FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A relative risk reduction in death of 27% (82 deaths in the placebo group compared to 61 deaths in the atorvastatin group) was observed with a borderline statistical significance (p=0.0592).
Latvian: Tika novērots relatīvs nāves gadījumu riska samazinājums par 27 % (82 nāves gadījumi placebo grupā pret 61 nāves gadījumiem atorvastatīna grupā) uz statistiskā nozīmīguma robežas (p=0,0592).
English: − Renal insufficiency: Renal disease has no influence on the plasma concentrations or lipid effects of atorvastatin and its active metabolites.
Latvian: - Nieru mazspēja: Nieru slimība neietekmē ne atorvastatīna koncentrāciju plazmā, ne atorvastatīna un tā aktīvo metabolītu iedarbību uz lipīdiem.
English: All patients had at least 1 of the following risk factors: hypertension, current smoking, retinopathy, microalbuminuria or macroalbuminuria.
Latvian: Visiem pacientiem bija vismaz 1 no šiem riska faktoriem: hipertensija, aktīva smēķēšana, retinopātija, mikroalbumīnūrija vai makroalbumīnūrija.
English: Whereas,
Latvian: Ņemot vērā to, ka
English: Creatine phosphokinase measurement
Latvian: Kreatīna fosfokināzes mērījums
English: If these levels are found to be significantly elevated (> 5 times ULN), treatment should be stopped.
Latvian: Ja tas ir būtiski palielināts (>5 reizes pārsniedzot normas augšējo robežu), terapija būtu jāpārtrauc.
English: In a 2-year study in mice, incidences of hepatocellular adenoma in males and hepatocellular carcinomas in females were increased at the maximum dose used, and the maximum dose used was 250-fold higher than the highest human dose on a mg/kg body-weight basis.
Latvian: 2 gadus ilgā pētījumā pelēm novērots, ka maksimālā deva izraisa hepatocelulārās adenomas biežuma pieaugumu tēviņiem un hepatocelulārās karcinomas biežuma pieaugumu mātītēm; maksimālā testētā deva, rēķinot mg/kg ķermeņa svara, 250 reizes pārsniedza maksimālo devu cilvēkam.
English: The dose may be increased to 80 mg daily, according to the response and tolerability.
Latvian: Devu var palielināt līdz 80 mg dienā, vadoties pēc reakcijas uz terapiju un preparāta panesības.
English: The CHMP has recommended the granting of the variation of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and Package Leaflet are set out in Annex III for atorvastatin (Sortis and related names - see Annex I).
Latvian: ir ieteikusi izsniegt reģistrācijas apliecības ar izmaiņām zāļu aprakstā, etiķetēs un lietošanas pamācībā, kā tas redzams III pielikumā (Sortis un ar to saistīto citu nosaukumu zālēm - skatīt I pielikumu).
English: <[See Annex I - To be completed nationally]> [For referral procedures, as appropriate]
Latvian: <[Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]> [For referral procedures]
English: Prevention of cardiovascular events in patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event (see section 5.1), as an adjunct to correction of other risk factors.
Latvian: Kardiovaskulāru atgadījumu profilaksei pacientiem ar augstu pirmreizēja kardiovaskulāra atgadījuma risku (skatīt apakšpunktu 5.1) papildus pārējo faktoru korekcijai.
English: CHD = coronary heart disease; MI = myocardial infarction.
Latvian: KSS = koronārā sirds slimība, MI = miokarda infarkts.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactose deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Latvian: Šo medikamentu nedrīkst lietot pacienti ar tādām reti sastopamām pārmantotām problēmām kā galaktozes nepanesība, Lappa laktāzes deficīts vai glikozes-galaktozes malabsorbcija.
English: Systemic exposure was 6- to 11-fold higher based on AUC(0-24).
Latvian: Sistēmiskā ekspozīcija, salīdzinot pēc AUC(0-24), bija no 6 līdz 11 reizēm lielāka.
English: It is not known whether this medicinal product or its metabolites are excreted in human milk.
Latvian: Vai medikaments un tā metabolīti izdalās mātes pienā cilvēkam, nav zināms.
English: However, in the subgroup analyses by gender (81% males, 19% females), a beneficial effect of atorvastatin was seen in males but could not be established in females, and overall mortality and CV mortality were numerically higher (not significant) in the female patients.
Latvian: Tomēr apakšgrupu analīzēs pēc dzimuma (81 % vīriešu, 19 % sieviešu) atorvastatīna labvēlīgo ietekmi novēroja vīriešiem, bet nevarēja konstatēt sievietēm, bez tam sieviešu dzimuma pacientēm bija skaitliski augstāka (nenozīmīgi) kopējā mirstība un KV mirstība.
English: − Angioneurotic oedema (swelling of the face, tongue and windpipe which can cause great difficulty in breathing).
Latvian: Angioneirotiskā tūska (sejas, mēles un elpvada pietūkums, kas var ievērojami apgrūtināt elpošanu).
English: Risk of rhabdomyolysis is increased when atorvastatin is administered concomitantly with certain medicaments such as: ciclosporin, erythromycin, clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, niacin, gemfibrozil, other fibric acid derivates or HIV-protease inhibitors (see section 4.5 and section 4.8).
Latvian: Rabdomiolīzes risks ir lielāks tad, ja līdztekus atorvastatīnam tiek lietoti tādi medikamenti kā ciklosporīns, eritromicīns, klaritromicīns, itrakonazols, ketokonazols, nefazodons, niacīns, gemfibrozils, citi fibrīnskābes derivāti un HIV proteāzes inhibitori (skatīt apakšpunktus 4.5 un 4.8).
English: Atorvastatin also significantly reduced mean TC by 34.1% (pravastatin: -18.4%, p<0.0001), mean TG levels by 20% (pravastatin: -6.8%, p<0.0009), and mean apolipoprotein B by 39.1% (pravastatin: -22.0%, p<0.0001).
Latvian: Atorvastatīns arī būtiski samazināja kopējā holesterīna daudzumu par 34,1% (pravastatīns: - 18,4%, p<0,0001), vidējo triglicerīdu līmeni par 20% (pravastatīns: - 6,8%, p=0,0009) un vidējo apolipoproteīna B līmeni par 39,1% (pravastatīns: - 22,0%, p<0,0001).
English: 83 vs. 127 38 vs 64 21 vs. 39 Based on difference in crude events rates occurring over a median follow-up of 3.9 years.
Latvian: 38 vs 64 21 vs 39 Pēc atgadījumu aptuvenā skaita starpības vidēji 3,9 gadus ilgā novērošanas periodā.
English: Should an overdose occur, the patient should be treated symptomatically and supportive measures instituted, as required.
Latvian: Ja notikusi pārdozēšana, pacients jāārstē simptomātiski un pēc indikācijām jānodrošina orgānu un sistēmu funkcijas.
English: Atorvastatin has been shown to reduce concentrations of total-C (30% - 46%), LDL-C (41% - 61%), apolipoprotein B (34% - 50%), and triglycerides (14% - 33%) while producing variable increases in HDL-C and apolipoprotein A1 in a dose response study.
Latvian: Dažādu devu iedarbības pētījumos pierādīts, ka atorvastatīns samazina kopējā holesterīna (30-46%), ZBL holesterīna (41-61%), apolipoproteīna B (34-50%) un triglicerīdu (14-33%) koncentrāciju, vienlaikus vairāk vai mazāk paaugstinot ABL holesterīna un apolipoproteīna A1 līmeni.
English: In the primary prevention trials the dose was 10 mg/day.
Latvian: Primārās profilakses pētījumos deva bija 10 mg/dienā.
English: In vitro, inhibition of HMG-CoA reductase by ortho- and parahydroxylated metabolites is equivalent to that of atorvastatin.
Latvian: In vitro ortohidroksilēto un parahidroksilēto metabolītu HMGCoA reduktāzi inhibējošā aktivitāte ir ekvivalenta atorvastatīna aktivitātei.
English: The majority of patients are controlled with {PRODUCT NAME} 10 mg once a day.
Latvian: Lielākai daļai pacientu lipīdu kontrolei ir pietiekama {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} 10 mg deva reizi dienā.
English: Lowdensity lipoprotein (LDL) is formed from VLDL and is catabolized primarily through the receptor with high affinity to LDL (LDL receptor).
Latvian: No ĻZBL veidojas zema blīvuma lipoproteīni (ZBL), kas tiek katabolizēti galvenokārt ar receptoru starpniecību, kuriem piemīt augsta afinitāte pret ZBL (ZBL receptori).
English: thus restricting the indication to the population included in the CARDs trial and relegating the results of the ASCOT-LLA trial to a description in section 5.1. of the SPC, based on the lack of demonstrated efficacy in the female subgroup.
Latvian: tādā veidā ierobežojot indikāciju ar pacientu grupu, kas ietverta pētījumā CARDS, un, pamatojoties uz pierādītas efektivitātes trūkumu sieviešu apakšgrupā, novirzot ASCOT-LLA pētījuma rezultātus uz zāļu apraksta nodaļu 5.1.
English: Coadministration of {PRODUCT NAME} with an oral antacid suspension containing magnesium and aluminium hydroxides decreased plasma concentrations of atorvastatin and its active metabolites approx. 35%; however, LDL-C reduction was not altered.
Latvian: Antacīdie līdzekļi {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} lietošana līdztekus perorālai antacīdai suspensijai, kas satur magnija un alumīnija hidroksīdu, samazināja atorvastatīna un tā aktīvo metabolītu koncentrāciju plazmā par apmēram 35%, tomēr ZBL holesterīna līmeņa pazeminājumu tas neietekmēja.
English: Total mortality and cardiovascular mortality were not significantly reduced (185 vs. 212 events, p=0.17 and 74 vs. 82 events, p=0.51).
Latvian: Būtiski ne samazinājās kopējā un kardiovaskulārā mirstība (185 vs 212 atgadījumi, p=0,17 un 74 vs 82 atgadījumi, p=0,51).
English: However, the medicinal product does not appear to undergo significant enterohepatic recirculation.
Latvian: Tomēr nozīmīga enterohepātiska recirkulācija, acīm redzot, nenotiek.
English: A favourable trend was observed regarding the mortality rate (82 deaths in the placebo group vs. 61 deaths in the atorvastatin group, p=0.0592).
Latvian: Tika novērota labvēlīga tendence mirstības rādītājos (82 nāves gadījumi placebo grupā pret 61 nāves gadījumiem atorvastatīna grupā, p=0,0592).
English: Higher dosages may be necessary in order to attain (LDL-) cholesterol levels according to current guidelines.
Latvian: Lai panāktu pašreizējām vadlīnijām atbilstošu ZBL holesterīna līmeni, var būt nepieciešamas lielākas devas.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER <[To be completed nationally]> {Name}
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS <[Aizpilda nacionāli]> {Nosaukums}
English: − Anorexia (loss of appetite), numbness or tingling in the fingers and toes, vomiting, rash, muscle cramps, unexpected bleeding or bruising, ringing in the ears and/or head, weight gain, loss of memory, hives, feeling unwell, impotence, hair loss, pancreatitis (inflammation of the pancreas leading to stomach pain).
Latvian: Šādas blakusparādības ir: Anoreksija (ēstgribas zudums), roku un kāju pirkstu nejutība vai tirpšana, vemšana, nieze, izsitumi, krampji muskuļos, piepeša asiņošana vai zilumu veidošanās, džinkstoņa ausīs un/vai galvā, pieņemšanās svarā, atmiņas pasliktināšanās, nātrene, savārgums, impotence, matu izkrišana, pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums, kura dēļ rodas sāpes vēderā).
English: Therefore, special caution should be exercised when atorvastatin is used in combination with such medicinal agents (see section 4.4).
Latvian: Kombinācija ar šiem preparātiem var izraisīt atorvastatīna koncentrācijas pieaugumu plazmā, tādēļ jābūt īpaši piesardzīgiem, ja atorvastatīnu lieto kopā ar šādiem zāļu līdzekļiem (skatīt apakšpunktu 4.4).
English: However, lipid effects were greater when {PRODUCT NAME} and colestipol were coadministered than when either medicinal products was given alone.
Latvian: Tomēr lipīdu līmeni pazeminošais efekts, kombinējot {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} ar kolestipolu, bija lielāks nekā tad, ja šos medikamentus lietoja monoterapijas veidā.
English: − If you experience problems with unexpected or unusual bleeding or bruising, this may be suggestive of a liver complaint.
Latvian: Ja jums bez iemesla rodas asiņošana vai parādās zilumi, tas var liecināt par aknu bojājumu.
English: Patients were hypertensive, 40-79 years of age, with no previous myocardial infarction or treatment for angina, and with TC levels ≤6.5 mmol/l (251 mg/dl).
Latvian: Pacienti bija hipertensīvi, vecumā no 40 līdz 79 gadiem, bez iepriekšēja miokarda infarkta vai ārstētas stenokardijas, un ar kopējā holesterīna līmeni ≤6,5 mmol/l (251 mg/dl).
English: Levels above 10 times the normal upper range occurred in 0.4% {PRODUCT NAME}-treated patients (see section 4.4).
Latvian: KFK līmenis, kas vairāk nekā 10 reizes pārsniedz normas augšējo robežu, novērots 0,4% pacientu, kas saņēma {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} (skatīt apakšpunktu 4.4).
English: − Geriatric: Plasma concentrations of atorvastatin and its active metabolites are higher in healthy elderly subjects than in young adults while the lipid effects were comparable to those seen in younger patient populations.
Latvian: Gados vecāki cilvēki: Veseliem, gados vecākiem cilvēkiem atorvastatīna un tā aktīvo metabolītu koncentrācija plazmā ir augstāka nekā gados jauniem pieaugušiem, bet to efekts uz lipīdiem ir samērā līdzīgs tam, kādu novēro gados jaunāku pacientu populācijās.
English: {PRODUCT NAME} has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} praktiski neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Atorvastatin is a selective, competitive inhibitor of HMG-CoA reductase, the rate-limiting enzyme responsible for the conversion of 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme A to mevalonate, a precursor of sterols, including cholesterol.
Latvian: HMG-CoA reduktāze ir enzīms, no kura atkarīga 3-hidroksi-3-metil-glutaril-koenzīma A pārvēršanās mevalonātā - sterolu, to skaitā holesterīna, priekštecī.
English: Clinically important (> 3 times upper normal limit) elevations in serum transaminases occurred in 0.8% patients on {PRODUCT NAME}.
Latvian: Klīniski būtisks transamināžu līmeņa pieaugums serumā (vairāk nekā 3 reizes pārsniedza normas augšējo robežu) konstatēts 0,8% ar {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} ārstēto pacientu.
English: • the CHMP considered the referral made under article 6.12 of Commission Regulation (EC) No 1084/2003, for atorvastatin (Sortis and associated names - see Annex I),
Latvian: • CHMP ir novērtējusi atorvastatīna (Sortis un ar to saistīto citu nosaukumu zāļu - skatīt I pielikumu) pārskatīšanu, kas veikta saskaņā ar Komisijas Regulas (EK)
English: In the initial type II variation dossier submitted by MRP, the Applicant claimed the following indication: “Prevention of cardiovascular events in patients with multiple risk factors (e.g. type 2 diabetics with one risk factor and hypertensive patients with 3 risk factors) with normal or elevated cholesterol levels but without clinically evident coronary heart disease (CHD)”.
Latvian: Pamatinformācija par II tipa izmaiņām savstarpējās atzīšanas procedūras sakarā Sākotnējā II tipa izmaiņu dokumentu kopums, ko pieteicējs iesniedza savstarpējās atzīšanas procedūras sakarā, tika norādīta šāda indikācija: “Sirds un asinsvadu slimību novēršana pacientiem ar vairākiem riska faktoriem (piem., 2. tipa diabēta pacienti ar vienu riska faktoru un hipertensīvi pacienti ar 3 riska faktoriem) ar normālu vai paaugstinātu holesterīna līmeni, bet bez klīniski novērojamas koronārās sirds slimības (KSS)”.
English: Atorvastatin did not demonstrate mutagenic or clastogenic potential in 4 in vitro tests with and without metabolic activation and in 1 in vivo assay.
Latvian: 4 in vitro pārbaudēs gan ar, gan bez metaboliskas aktivācijas un 1 in vivo pārbaudē atorvastatīnam neizpaudās ne mutagēns, ne klastogēns potenciāls.
English: If CPK levels are significantly elevated (> 5 times ULN) at baseline, treatment should not be started.
Latvian: Ja KFK līmenis sākumā ir būtiski paaugstināts (>5 reizes pārsniedzot normas augšējo robežu), terapiju nevajadzētu uzsākt.
English: The effect of atorvastatin on fatal and non-fatal coronary heart disease was assessed in a randomised, double-blind, placebo-controlled study, the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA).
Latvian: Atorvastatīna ietekme uz nāvējošu sirds slimību vai sirds slimību, kas nav nāvējoša, tika novērtēts randomizētā, dubultaklā pētījumā ar placebo kontroli, proti, Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA).
English: Magnesium stearate
Latvian: Hidroksipropilceluloze Magnija stearāts
English: The patient should be placed on a standard cholesterol-lowering diet before receiving {PRODUCT NAME} and should continue on this diet during treatment with {PRODUCT NAME}.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} paraksta pacientiem, kuri jau ievēro standarta diētu holesterīna līmeņa pazemināšanai, un viņiem šī diēta jāturpina visu {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} lietošanas laiku.
English: Coadministration of atorvastatin and protease inhibitors, known inhibitors of cytochrome P450 3A4, was associated with increased plasma concentrations of atorvastatin.
Latvian: Līdztekus lietojot atorvastatīnu un proteāžu inhibitorus, kas ir P450 3A4 inhibitori, novērota atorvastatīna koncentrācijas paaugstināšanās plazmā.
English: In rats, plasma concentrations of atorvastatin and its active metabolites are similar to those in milk.
Latvian: Žurku mātītēm atorvastatīna un tā aktīvo metabolītu koncentrācija plazmā ir vienāda ar to koncentrāciju pienā.
English: Coadministration of atorvastatin 10 mg OD and erythromycin (500 mg QID), or atorvastatin 10 mg OD and clarithromycin (500 mg BID), known inhibitors of cytochrome P450 3A4, were associated with higher plasma concentrations of atorvastatin.
Latvian: Lietojot atorvastatīnu pa 10 mg reizi dienā vienlaikus ar eritromicīnu (500 mg 4 x dienā) vai klaritromicīnu (500 mg 2 x dienā), kuri ir P450 3A4 inhibitori, tika novērotas augstākas atorvastatīna koncentrācijas plazmā.
English: Common: headache, dizziness, paraesthaesia, hypoesthesia.
Latvian: Bieži: galvas sāpes, reibonis, parestēzija, hipoestēzija.
English: − Gender: Concentrations of atorvastatin and its active metabolites in women differ from those in men (Women: approx. 20% higher for Cmax and approx. 10% lower for AUC).
Latvian: - Dzimums: Atorvastatīna un tā aktīvo metabolītu koncentrācija sievietēm atšķiras no koncentrācijas vīriešiem (sievietēm ir aptuveni par 20% augstāks Cmax un par 10% mazāks AUC).
English: The risk of atorvastatin-induced myopathy may be increased with the concomitant use of fibric acid derivatives.
Latvian: Līdztekus lietojot fibrīnskābes derivātus var palielināties atorvastatīna inducētas miopātijas risks.
English: − Angioneurotic oedema (swelling of the face, tongue and windpipe which can cause great difficulty in breathing), Stevens-Johnson syndrome (serious blistering condition of the skin, mouth, eyes and genitals), erythema multiforme (patchy red rash).
Latvian: Šādas blakusparādības ir: Angioneirotiskā tūska (sejas, mēles un elpvada pietūkums, kas var ievērojami apgrūtināt elpošanu), Stīvensa-Džonsona sindroms (smags ādas bojājums ar pūšļu veidošanos uz ādas, mutes dobumā, acīs un uz dzimumorgāniem), multiformā eritēma (sārti plankumi uz ādas).
English: The currently approved indications for atorvastatin are: as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoprotein B, and tryglicerides in patients with primary hypercholesterolemia including familial hypercholesterolemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate.
Latvian: Pašreiz apstiprinātās atorvastatīna indikācijas ir: kā papildu terapijas līdzeklis diētai paaugstināta kopējā holesterīna, ZBL-holesterīna, apolipoproteīna B un triglicerīdu līmeņa pazemināšanai pacientiem ar primāro hiperholesterinēmiju, ietverot ģimenes hiperholesterinēmiju (heterozigotais variants) un kombinēto (jaukto) hiperholesterinēmiju (kas atbilst IIa un IIb tipam pēc Fredriksona klasifikācijas), kad reakcija uz diētu un citiem nefarmakoloģiskiem pasākumiem ir nepietiekama.
English: Do not take more than one or two small glasses of grapefruit juice per day because large quantities of grapefruit juice can change the effects of {PRODUCT}.
Latvian: Nedzeriet vairāk par vienu vai divām nelielām glāzēm greipfrūtu sulas dienā, jo liels daudzums greipfrūtu sulas var mainīt {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} 20 mg iedarbību.
English: Atorvastatin significantly reduced the frequency of major CV events, the frequency of fatal, non-fatal AMI and silent MI and the frequency of strokes.
Latvian: Atorvastatīns nozīmīgi samazināja būtisko KV slimību biežumu, nāvējošu, akūtu miokarda infarktu, kas nav nāvējošs, un nepamanītu miokarda infarktu un insultu biežumu.
English: Atorvastatin, like other HMG-CoA reductase inhibitors, may in rare occasions affect the skeletal muscle and cause myalgia, myositis, and myopathy that may progress to rhabdomyolysis, a potentially life-threatening condition characterised by markedly elevated CPK levels (> 10 times ULN), myoglobinaemia and myoglobinuria which may lead to renal failure.
Latvian: Atorvastatīns tāpat kā visi HMG CoA reduktāzes inhibitori retos gadījumos var skart skeleta muskuļus un izraisīt mialģiju, miozītu vai miopātiju, kas var progresēt līdz rabdomiolīzei - iespējami dzīvību apdraudošam stāvoklim, kas raksturīgs ar ievērojamu KFK līmeņa pieaugumu (> 10 reizes pārsniedzot normas augšējo robežu), mioglobinēmiju un mioglobinūriju, kura var radīt nieru mazspēju.
English: The effect of atorvastatin on fatal and non-fatal cardiovascular disease was also assessed in a randomised, double-blind, multicentre, placebo-controlled trial, the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) in patients with type 2 diabetes, 40-75 years of age, without prior history of cardiovascular disease, and with LDL-C ≤4.14 mmol/l (160 mg/dl) and TG≤6.78 mmol/l (600 mg/dl).
Latvian: Atorvastatīna ietekme uz fatālu un nefatālu kardiovaskulāro slimību vērtēta arī randomizētā, dubultmaskētā, daudzos centros veiktā, placebo kontrolētā pētījumā − Atorvastatīna kolaboratīvā pētījumā diabēta pacientiem (CARDS − Collaborative Atorvastatin Diabetes Study) − kurā bija ietverti pacienti ar 2.tipa cukura diabētu vecumā no 40−75 gadiem, bez kardiovaskulāras slimības anamnēzē, kam ZBL-H ≤4,14 mmol/l (160 mg/dl) un TG ≤6,78 mmol/l (600 mg/dl).
English: ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: PIELIKUMS III MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
English: Coadministration of multiple doses of {PRODUCT NAME} and phenazone showed little or no detectable effect in the clearance of phenazone.
Latvian: Fenazons {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} un fenazona multiplu devu līdztekus lietošana maz ietekmēja vai vispār neietekmēja fenazona klīrensu.
English: In the atorvastatin group, LDL-C was reduced to a mean of 2.04 mmol/l ± 0.8 (78.9 mg/dl ± 30) from baseline 3.89 mmol/l ± 0.7 (150 mg/dl ± 28) and in the pravastatin group, LDL-C was reduced to a mean of 2.85 mmol/l ± 0.7 (110 mg/dl ± 26) from baseline 3.89 mmol/l ± 0.7 (150 mg/dl ± 26) (p<0.0001).
Latvian: Atorvastatīna grupā ZBL holesterīna pazeminājums bija vidēji līdz 2,04 mmol/l ± 0,8 (78,9 mg/dl ±30), pētījumu uzsākot 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 28) un pravastatīna grupā ZBL holesterīns vidēji tika samazināts līdz 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ± 26), pētījumu uzsākot 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 26) (p=0,0001).
English: Uncommon: peripheral neuropathy.
Latvian: Samērā reti: perifēra neiropātija.
English: Fatal CHD plus non-fatal MI Total cardiovascular events and revascularization procedures Total coronary events
Latvian: Fatāla SKS + nefatāls MI Kardiovaskulāro atgadījumu un revaskularizācijas procedūru kopskaits Koronāro atgadījumu kopskaits
English: All patients had at least 3 of the pre-defined cardiovascular risk factors: male gender, age ≥55 years, smoking, diabetes, history of CHD in a first-degree relative, TC:HDL-C >6, peripheral vascular disease, left ventricular hypertrophy, prior cerebrovascular event, specific ECG abnormality, proteinuria/albuminuria.
Latvian: Visiem pacientiem bija vismaz 3 iepriekš definēti kardiovaskulārā riska faktori: vīrieši, vecums ≥55gadi, smēķētāji, diabētiķi, KSS pirmās pakāpes radinieka slimības vēsturē, kopējā holesterīna: ABL-holesterīna attiecība >6, perifēro asinsvadu slimība, kreisā priekškambara hipertrofija, agrāks cerebrovaskulārs gadījums, specifiska novirze no normāla EKG, proteīnūrija/albumīnūrija.