FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La dose sarà calcolata dal medico e potrà essere aumentata di 200 mg, ogni tre giorni.
Norwegian Bokmål: Dosen vil bli beregnet for deg av legen og kan økes med 200 mg hver tredje dag.
Italian: 2.400 mg/die o 60 ml/die
Norwegian Bokmål: 2400 mg/døgn eller 60 ml/døgn
Italian: Ipromellosa
Norwegian Bokmål: Oligomenoré
Italian: La dose giornaliera massima se assume valproato è di 30 mg (0,75 mL) per ogni chilogrammo di peso corporeo ogni giorno.
Norwegian Bokmål: Maksimal døgndose dersom du tar valproat, er 30 mg (0,75 ml) for hver kg kroppsvekt per dag.
Italian: Inovelon è indicato come terapia aggiuntiva nel trattamento di crisi epilettiche associate a sindrome di Lennox-Gastaut (LGS), in pazienti di età pari o superiore a 1 anno.
Norwegian Bokmål: Inovelon er indisert som tilleggsbehandling ved epileptiske anfall forbundet med Lennox-Gastaut syndrom hos pasienter fra 1 år.
Italian: Uso nei bambini di età pari o superiore a 4 anni e di peso inferiore a 30 kg
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn fra 4 år og under 30 kg
Italian: Inovelon sospensione orale deve essere preso due volte al giorno, una volta la mattina e una volta la sera.
Norwegian Bokmål: Inovelon mikstur, suspensjon skal tas to ganger i døgnet med vann, morgen og kveld.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletric o, del tessuto connettivo e delle ossa
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Italian: Potrebbe essere necessario prendere in considerazione un aggiustamento della dose del farmaco somministrato in concomitanza.
Norwegian Bokmål: Det kan være aktuelt å vurdere dosejustering av det andre legemidlet som gis samtidig.
Italian: La dose sarà calcolata dal medico e potrà essere aumentata di 10 mg per ogni chilogrammo di peso corporeo, ogni tre giorni.
Norwegian Bokmål: Dosen blir beregnet for deg av legen og kan økes med 10 mg for hver kg kroppsvekt hver tredje dag.
Italian: Per questa popolazione di pazienti, la dose massima raccomandata è di 45 mg/kg/die.
Norwegian Bokmål: For denne pasientpopulasjonen er anbefalt dose 45 mg/kg/døgn.
Italian: I medici devono cercare di assicurare che sia utilizzato un mezzo contraccettivo appropriato e valutare, sulla base del giudizio clinico, se i contraccettivi orali, o i dosaggi dei componenti dei contraccettivi orali, siano adeguati rispetto alla situazione clinica delle singole pazienti (vedere paragrafi 4.5 e 4.6).
Norwegian Bokmål: Leger bør tilstrebe at egnet prevensjon brukes, og bør bruke klinisk skjønn ved vurdering av om orale antikonseptiva eller dosene av de orale antikonsepsjonskomponentene, er egnede ut fra den enkelte pasientents kliniske situasjon (se pkt.
Italian: Secondo la risposta clinica e la tollerabilità, la dose può essere aumentata con incrementi di 200 mg/die, ogni tre giorni, fino a una dose massima raccomandata di 1.000 mg/die (25 ml/die).
Norwegian Bokmål: Ut fra klinisk respons og toleranse kan dosen økes med 200 mg/døgn, så ofte som hver tredje dag, inntil maksimal anbefalt dose på 1000 mg/døgn (25 ml/døgn).
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, ai derivati triazolici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, triazolderivater eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Italian: Per questa popolazione di pazienti, la dose massima raccomandata è di 30 mg/kg/die.
Norwegian Bokmål: For denne pasientpopulasjonen er anbefalt dose 30 mg/kg/døgn.
Italian: I medici devono cercare di assicurare che sia utilizzato un mezzo contraccettivo appropriato e valutare, sulla base del giudizio clinico, se i contraccettivi orali, o i dosaggi dei componenti dei contraccettivi orali, siano adeguati rispetto alla situazione clinica delle singole pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Norwegian Bokmål: Leger bør tilstrebe at egnet prevensjon brukes, og bør bruke klinisk skjønn ved vurdering av om orale antikonseptiva eller dosene av de orale antikonsepsjonskomponentene, er egnede ut fra den enkelte pasients kliniske situasjon (se pkt.
Italian: La dose giornaliera massima se non assume valproato è di 45 mg per ogni chilogrammo di peso corporeo ogni giorno.
Norwegian Bokmål: Maksimal døgndose dersom du ikke tar valproat, er 45 mg for hver kg kroppsvekt per dag.
Italian: La dose giornaliera massima se assume valproato è non superiore a 2.200 mg (55 mL), a seconda del peso corporeo.
Norwegian Bokmål: Maksimal døgndose dersom du tar valproat, er 2200 mg (55 ml) per dag, avhengig av kroppsvekt.
Italian: Pazienti < 30 kg che non assumono valproato:
Norwegian Bokmål: Pasienter < 30 kg som ikke får valproat:
Italian: Pazienti > 30 kg che non assumono valproato:
Norwegian Bokmål: Pasienter > 30 kg som ikke får valproat:
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 200 mg contiene 40 mg di lattosio (come monoidrato).
Norwegian Bokmål: Hver 200 mg filmdrasjerte tablett inneholder 40 mg laktose (som monohydrat).
Italian: La dose giornaliera massima se non assume valproato è non superiore a 3.200 mg (80 mL), a seconda del peso corporeo.
Norwegian Bokmål: Maksimal døgndose dersom du ikke tar valproat, er 3200 mg (80 ml), avhengig av kroppsvekt.
Italian: Se prende più Inovelon di quanto deve
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Inovelon
Italian: Diplopia
Norwegian Bokmål: Dosering
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 100 mg contiene 20 mg di lattosio (come monoidrato).
Norwegian Bokmål: Hver 100 mg filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg laktose (som monohydrat).
Italian: Riportare in posizione verticale ed estrarre la siringa.
Norwegian Bokmål: Vend opp igjen, og fjern sprøyten
Italian: Gli effetti indesiderati di Inovelon comuni (più di 1 paziente su 100) sono: Problemi a carico del sistema nervoso, quali: difficoltà a camminare, movimenti anomali, convulsioni/crisi epilettiche, movimenti insoliti degli occhi, offuscamento della visione, tremore.
Norwegian Bokmål: Problemer fra nervesystemet: vansker med å gå, unormale bevegelser, kramper/anfall, uvanlige øyebevegelser, tåkesyn, skjelving.
Italian: 1.600 mg/die o 40 mL/die
Norwegian Bokmål: 1600 mg/døgn eller 40 ml/døgn
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 400 mg contiene 80 mg di lattosio (come monoidrato).
Norwegian Bokmål: Hver 400 mg filmdrasjerte tablett inneholder 80 mg laktose (som monohydrat).
Italian: Oligomenorrea
Norwegian Bokmål: Neseblødning
Italian: • I prescrittori di Instanyl spray nasale devono selezionare criticamente i pazienti e consigliarli su:
Norwegian Bokmål: • Forskrivere av Instanyl nesespray må kritisk velge ut pasienter og konsultere dem om:
Italian: • Istruzioni per aprire e chiudere la scatola a prova di bambino (per lo spray nasale multidose) o il blister (per lo spray nasale monodose)
Norwegian Bokmål: • Instruksjoner for åpning og lukking av den barnesikre esken (for multidose nesespray) elle r blister (for endose nesespray)
Italian: Gli Stati Membri devono assicurare che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio fornisca a tutti i medici, farmacisti e pazienti che possano prescrivere/dispensare/utilizzare Instanyl il materiale educazionale riguardante l'uso corretto e sicuro del prodotto.
Norwegian Bokmål: Medlsemsstatene skal sørge for at MT-innehaver gir alle leger, farmasøyter og pasienter som forventes å forskrive/dispensere/bruke Instanyl opplæringsmateriellet med hensyn til korrekt og sikker bruk av produktet.
Italian: Gli Stati Membri devono concordare il materiale educazionale finale con il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio prima del lancio del prodotto multidose e monodose nel loro territorio.
Norwegian Bokmål: Medlemsstatene skal enes om endelig opplæringsmateriell med innehaver av markedsføringstillatelsen (MT-innehaver) før markedsføring av multidose- og endoseproduktet i deres territorium.
Italian: • Il prescrittore deve far uso della checklist per i prescrittori
Norwegian Bokmål: • Forskriver må bruke sjekklisten for forskrivere
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE CHE DEVONO ESSERE IMPLEMENTATE DAGLI STATI MEMBRI
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER MED VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSSTATENE
Italian: • Il dosaggio di Instanyl spray nasale non può essere comparato con altri prodotti a base di Fentanil
Norwegian Bokmål: • Styrkene for Instanyl nesespray kan ikke sammenlignes med andre fentanylprodukter
Italian: • Usare Instanyl spray nasale solo se si sono ricevute informazioni appropriate sull'uso dell'erogatore e sulle precauzioni di sicurezza dal medico prescrittore e/o dal farmacista
Norwegian Bokmål: • Bare bruke Instanyl nesespray dersom de har fått tilstrekkelig informasjon om bruken av utstyret og forsiktighetsregler fra lege og/eller apotek
Italian: • Il farmacista deve conoscere bene il materiale educazionale di Instanyl spray nasale prima di utilizzarlo nella propria organizzazione
Norwegian Bokmål: • Farmasøyten skal være kjent med opplæringsmateriellet for Instanyl nesespray før han/hun bruker det i sin organisasjon
Italian: • Il farmacista deve informare i pazienti che per prevenire furti ed abusi di Instanyl spray nasale devono conservarlo in luogo sicuro per evitarne un uso erroneo e non appropriato
Norwegian Bokmål: • Farmasøyten må informere pasienten om at de må oppbevare Instanyl nesespray på et sikkert sted for å unngå tyveri og misbruk
Italian: ALLEGATO CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE CHE DEVONO ESSERE IMPLEMENTATE DAGLI STATI MEMBRI
Norwegian Bokmål: VEDLEGG VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSSTATENE
Italian: Il materiale educazionale per i pazienti deve contenere quanto segue:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet til pasienter skal inneholde følgende:
Italian: • Il farmacista deve far uso della checklist per i farmacisti
Norwegian Bokmål: • Farmasøyter må bruke sjekklisten for farmasøyter
Italian: Il materiale educazionale per i medici deve contenere quanto segue:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet til leger skal inneholde følgende:
Italian: • Non usare Instanyl spray nasale per il trattamento di più di quattro episodi di dolore episodico intenso oncologico al giorno
Norwegian Bokmål: • Ikke bruke Instanyl nesespray for behandling av flere enn 4 episoder med gjennombruddssmerter per dag.
Italian: • Usare Instanyl spray nasale solo se si sta usando giornalmente un altro medicinale oppioide per il dolore
Norwegian Bokmål: • Bare bruke Instanyl nesespray dersom de bruker andre opioide smertestillende daglig
Italian: • Instanyl spray nasale deve essere utilizzato solo da medici esperti nel trattamento della terapia con oppiodi in pazienti oncologici
Norwegian Bokmål: • Instanyl nesespray skal bare brukes av leger med erfaring i opioidbehandling hos cancerpasienter.
Italian: • Instanyl spray nasale è indicato solo per il trattamento del dolore episodico intenso in adulti che già ricevono una terapia di mantenimento con oppiacei per il dolore cronico oncologico.
Norwegian Bokmål: • Instanyl nesespray er bare indisert for behandling av gjennombruddssmerter hos voksne som allerede får vedlikeholdsbehandling med opioider for kroniske cancersmerter.
Italian: • Per lo spray nasale multidose:informazione sullo schema di calcolo della dose
Norwegian Bokmål: • Informasjon om dosetellingsskjemaet for multidose nesespray.
Italian: Il materiale educazionale per i farmacisti deve sottolineare quanto segue:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet til apotek skal inneholde følgende:
Italian: • Instanyl spray nasale non deve essere utilizzato per trattare qualsiasi altro dolore a breve termine o stato doloroso.
Norwegian Bokmål: • Instanyl nesespray skal ikke brukes til behandling av kortvarige smerter eller annen smertestatus.
Italian: • Usare Instanyl spray nasale solo se si èavuta esperienza di dolore episodico intenso oncologico
Norwegian Bokmål: • Bare bruke Instanyl nesespray dersom de opplever en episode med gjennombruddscancersmerter
Italian: • Instanyl spray nasale non deve essere utilizzato per trattare qualsiasi altro dolore a breve termine o uno stato doloroso
Norwegian Bokmål: • Instanyl nesespray skal ikke brukes til behandling av andre kortidssmerter eller annen smertestatus
Italian: • Non usare Instanyl spray nasale per trattare qualsiasi altro dolore a breve termine o uno stato doloroso
Norwegian Bokmål: • Ikke bruke Instanyl nesespray til å behandle andre kortidssmerter eller annen smertestatus
Italian: Non importa quale narice stia usando.
Norwegian Bokmål: Det spiller ingen rolle hvilket nesebor du bruker.
Italian: La Tmax mediana corrispondente è di 12-15 minuti.
Norwegian Bokmål: Korresponderende median tmax er 12-15 minutter.
Italian: Non ci sono dati disponibili
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data.
Italian: Questo dispositivo reca un'etichettatura conforme alla Direttiva UE sui Rifiuti da Apparecchiature Elettriche ed Elettroniche (RAEE).
Norwegian Bokmål: Denne anordningen er merket i samsvar med EU Waste Electrical and Electronic Equipment Directive (WEEE).
Italian: Inclinare leggermente la testa in avanti.
Norwegian Bokmål: Bøy hodet litt fremover.
Italian: La biodisponibilità assoluta di Instanyl è approssimativamente dell'89%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten for Instanyl er ca. 89 %.
Italian: I sintomi da sovradosaggio sono:
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdose er:
Italian: - Usare una dose di Instanyl - Aspettare 10 minuti
Norwegian Bokmål: - Bruk 1 dose Instanyl - Vent 10 minutter
Italian: Il contenuto è:
Norwegian Bokmål: Innholdet er:
Italian: Ciò sarà indicato da una "P" sul display.
Norwegian Bokmål: Dette blir angitt med en "P" på displayet.
Italian: Non aprire il blister prima di essere pronti ad usare lo spray.
Norwegian Bokmål: Åpne ikke opp blisteret før du er klar til å bruke sprayen.
Italian: Questi effetti indesiderati possono essere molto gravi
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan være svært alvorlige.
Italian: Tuttavia, valori più alti di Tmax sono stati osservati in uno studio di dose-proporzionalità in volontari sani.
Norwegian Bokmål: Høyere verdier for tmax er imidlertid observert i en doseproporsjonalitetsstudie med friske frivillige.
Italian: Cercate di tenere la persona sveglia fino all'arrivo dei soccorsi.
Norwegian Bokmål: Forsøk å holde personen våken til ambulansen kommer.
Italian: Instanyl può essere dannoso ad altre persone, specialmente ai bambini.
Norwegian Bokmål: Instanyl kan være skadelig for andre mennesker, særlig barn.
Italian: Il medico le dirà se Instanyl è adatto a lei.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om Instanyl er egnet for deg.
Italian: Ciò può ridurre l'efficacia di Instanyl.
Norwegian Bokmål: Dette kan redusere effekten til Instanyl.
Italian: I pazienti nel secondo studio pivotal avevano in precedenza partecipato allo studio di farmacocinetica di Instanyl o al primo studio pivotal.
Norwegian Bokmål: Pasienter i den andre pivotale studien hadde tidligere deltatt i farmakokinetikkstudien til Instanyl eller den første pivotale studien.
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità nell'uomo.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data vedrørende fertilitet hos mennesker.
Italian: Il maggior metabolita, norfentanil, è inattivo.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten norfentanyl er inaktiv.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Instanyl nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono ancora state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Instanyl hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Italian: Potenziale abuso e dipendenza
Norwegian Bokmål: Misbrukspotensial og avhengighet
Italian: Instanyl non deve essere usato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità e se i benefici prevalgono sui rischi.
Norwegian Bokmål: Instanyl skal ikke brukes under graviditet, med mindre det er åpenbart nødvendig, og hvis fordelene oppveier risikoen.
Italian: Ogni fase di titolazione (concentrazione della dose) deve essere valutata in diversi episodi.
Norwegian Bokmål: Hvert titreringssteg (dosestyrke) bør vurderes i flere episoder.
Italian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Norwegian Bokmål: Ελλάδα TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Italian: I pazienti che ricevono Instanyl contemporaneamente ad inibitori moderati o forti del CYP3A4 devono essere monitorati attentamente per un lungo periodo di tempo.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Instanyl samtidig med moderate eller kraftige CYP3A4-hemmere, skal følges nøye i en lengre tidsperiode.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta il {MM/AAAA}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}
Italian: Gli studi clinici hanno dimostrato l'efficacia e la sicurezza di Instanyl.
Norwegian Bokmål: De kliniske studiene viste effekt og sikkerhet av Instanyl.
Italian: Non testare prima dell'uso.
Norwegian Bokmål: Skal ikke testes før bruk.
Italian: Il cambiamento nel dosaggio deve essere fatto insieme al proprio medico.
Norwegian Bokmål: Forandringer av dosen må gjøres sammen med legen din.
Italian: Una titolazione ad una dose più alta rende necessario il contatto con l'operatore sanitario.
Norwegian Bokmål: Titrering til en høyere dose krever kontakt med helsepersonell.
Italian: Non premere ancora il pistone.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk på utløserstempelet ennå.
Italian: L'utilizzo di fentanil può essere associato a bradicardia.
Norwegian Bokmål: Bruk av fentanyl kan være forbundet med bradykardi.
Italian: I pazienti sottoposti a trattamenti con Instanyl devono essere informati di non guidare o usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Instanyl skal rådes til ikke å kjøre bil eller betjene maskiner.
Italian: In uno studio sullo sviluppo pre- e postnatale il tasso di sopravvivenza della prole era significativamente ridotto a dosi che diminuivano leggermente il peso materno.
Norwegian Bokmål: I en studie på pre- og postnatal utvikling var overlevelsesraten for avkommet signifikant redusert ved doser som reduserte maternal vekt noe.
Italian: L'emivita dell'antagonista può essere breve, quindi può essere necessaria la somministrazione ripetuta o un'infusione continua.
Norwegian Bokmål: Antagonistens halveringstid kan være kort, derfor kan det være nødvendig med repeterende administrasjon eller løpende infusjon.
Italian: Studi più recenti hanno dimostrato che gli effetti sull'embrione erano dovuti alla tossicità materna e non ad effetti diretti di fentanil sull'embrione in via di sviluppo.
Norwegian Bokmål: Nyere studier viste at effekten på embryo skyldtes maternal toksisitet og ikke direkte effekter av substansen på det utviklende embryoet.
Italian: ETICHETTA/FLACONE (Multi-dose)
Norwegian Bokmål: ETIKETT/FLASKE (Multidose)
Italian: Fentanil non deve essere usato nelle donne che allattano con latte materno e l'allattamento non va ripreso fino ad almeno 5 giorni dopo l'ultima somministrazione di fentanil.
Norwegian Bokmål: Fentanyl skal ikke brukes av ammende kvinner og amming skal ikke gjenopptas før minst 5 dager etter siste administrasjon av fentanyl.
Italian: Lo spray nasale è bloccato e non può essere utilizzato.
Norwegian Bokmål: Nesesprayen er låst og kan ikke brukes.
Italian: Inoltre studi su ratti femmina hanno dimostrato fertilità ridotta ed aumento della mortalità embrionale.
Norwegian Bokmål: Videre viste studier på hunnrotter redusert fertilitet og økt embryodødelighet.
Italian: Qualora si sospetti una sindrome serotoninergica, il trattamento con Instanyl deve essere interrotto.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om serotonergt syndrom, skal behandling med Instanyl seponeres.
Italian: Il legame di fentanil con le proteine plasmatiche è approssimativamente dell'80%.
Norwegian Bokmål: Fentanyls plasmaproteinbinding er ca. 80 %.
Italian: Un aumento di dosaggio deve essere apportato con cautela.
Norwegian Bokmål: Doseøkning skal gjøres med forsiktighet.
Italian: Questa operazione dovrebbe consentire di rimuovere eventuali blocchi.
Norwegian Bokmål: Dermed burde blokkeringen forsvinne.
Italian: Precedente radioterapia facciale.
Norwegian Bokmål: Tidligere strålebehandling i ansiktet.
Italian: Studi di tollerabilità locale con Instanyl nelle cavie hanno dimostrato che la somministrazione di Instanyl era ben tollerata.
Norwegian Bokmål: Lokal toleransestudie med Instanyl i dverggriser demonstrerte at administrasjon av Instanyl tolereres godt.
Italian: Da queste alterazioni ormonali possono manifestarsi segni e sintomi clinici.
Norwegian Bokmål: Kliniske tegn og symptomer kan manifesteres av disse hormonforandringene.
Italian: Indicazioni sul display elettronico
Norwegian Bokmål: Symboler på det elektroniske displayet
Italian: I medici devono tenere presente il potenziale di abuso, uso improprio, dipendenza e sovradosaggio di fentanil.
Norwegian Bokmål: Leger må være oppmerksomme på risikoen for misbruk, feilbruk, avhengighet og overdosering av fentanyl.
Italian: Instanyl non deve essere usato in gravidanza se prima non he ha discusso con il medico.
Norwegian Bokmål: Instanyl skal ikke brukes under graviditet uten at du har diskutert dette med legen din.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e carcinogenesi.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet etter gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
Italian: Gli oppioidi agiscono bloccando i segnali del dolore che vanno verso il cervello.
Norwegian Bokmål: Opioider virker ved å blokkere smertesignalene til hjernen.
Italian: Fentanil è altamente lipofilo.
Norwegian Bokmål: Fentanyl er svært lipofilt.
Italian: Inoltre, Instanyl era significativamente superiore al placebo nel sollievo del DEI a 10, 20, 40, e 60 minuti dopo la somministrazione.
Norwegian Bokmål: Videre var Instanyl signifikant bedre enn placebo i lindring av BTP 10, 20, 40 og 60 minutter etter administrasjon.
Italian: Data del rinnovo più recente: 1 Luglio 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. juli 2009 Dato for siste fornyelse: 01. juli 2019
Italian: I pazienti devono essere attentamente controllati durante il processo di titolazione della dose.
Norwegian Bokmål: Pasienter må følges nøye i løpet av titreringsprosessen.
Italian: Anziani e popolazione cachettica
Norwegian Bokmål: Eldre og kakektisk populasjon
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di fentanil in donne in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen adekvate data på bruk av fentanyl under graviditet.
Italian: Circa il 75% di fentanil viene escreto tramite le urine, per la maggior parte sotto forma di metaboliti inattivi, con meno del 10% sotto forma di sostanza attiva immodificata.
Norwegian Bokmål: Omtrent 75 % av fentanyl utskilles i urinen, mest som inaktive metabolitter, med mindre enn 10 % som uforandret virkestoff.
Italian: Adeguato miglioramento del dolore con una dose di Instanyl
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelig smertelindring med 1 dose Instanyl
Italian: Una volta stabilita la dose in accordo con le fasi descritte sopra, il paziente deve essere mantenuto con questa concentrazione di Instanyl.
Norwegian Bokmål: Når dosen er fastslått i henhold til ovenstående beskrivelse, skal pasienten fortsette med denne dosen.
Italian: Circa il 9% della dose è rinvenuta nelle feci soprattutto sotto forma di metaboliti.
Norwegian Bokmål: Omtrent 9 % av dosen gjenfinnes i feces, primært som metabolitter.
Italian: • Il prescrittore deve far uso della checklist per i prescrittori.
Norwegian Bokmål: • Forskriver må bruke sjekklisten for forskrivere
Italian: Sono disponibili dati limitati sulla farmacocinetica, efficacia e sicurezza relativi all'uso di Instanyl in pazienti di età > 65 anni.
Norwegian Bokmål: Begrenset data på farmakokinetikk, effekt og sikkerhet er tilgjengelig ved bruk av Instanyl hos pasienter over 65 år.
Italian: Altri medicinali e Instanyl
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Instanyl
Italian: • Tenere sempre Instanyl fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, dato che può essere pericoloso per loro.
Norwegian Bokmål: • Alltid oppbevare Instanyl utilgjengelig for barn siden det kan være skadelig for dem.