FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Karvezide wird in der frühen Schwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind, weil es Ihr Kind ernsthaft schädigen kann, wenn es nach dem dritten Monat der Schwangerschaft eingenommen wird.
Portuguese: Karvezide não está recomendado no inicído da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
German: Deshalb kann das Risiko einer Lithiumtoxizität durch Karvezide erhöht werden.
Portuguese: Para além disso a depuração renal do lítio é reduzida pelas tiazidas, pelo que o risco de toxicidade pelo lítio pode ser aumentado com o Karvezide.
German: Nicht bekannt: anaphylaktische Reaktion einschließlich anaphylaktischen Schocks
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Desconhecida: reação anafilática incluindo choque anafilático
German: wenn Sie allergisch gegen Irbesartan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, wenn Sie allergisch gegen Hydrochlorothiazid oder andere Sulfonamidderivate sind, wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind (es ist auch besser, Karvezide in der frühen Schwangerschaft nicht einzunehmen - siehe Abschnitt zur Schwangerschaft),
Portuguese: Não tome Karvezide:  se tem alergia ao irbesartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) se tem alergia à hidroclorotiazida ou a outros medicamentos derivados da sulfonamida  se tiver mais do que três meses de gravidez.
German: France sanofi-aventis France Tél:
Portuguese: France sanofi-aventis France
German: Ch.-B.:
Portuguese: PC:
German: Zweites und drittes Schwangerschaftstrimester (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6) Stark eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatininclearance < 30 ml/min) Therapieresistente Hypokaliämie, Hyperkalzämie Stark eingeschränkte Leberfunktion, biliäre Leberzirrhose und Cholestase Die gleichzeitige Anwendung von Karvezide mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.5 und 5.1).
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na ver secção 6.1 ou a outras substâncias derivadas das sulfonamidas (a hidroclorotiazida é uma substância derivada da sulfonamida) No segundo e terceiro trimestres da gravidez (ver secções 4.4 e 4.6)  Insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min)  Hipocaliemia refractária, hipercalcemia Insuficiência hepática grave, cirrose biliar e colestase  O uso concomitante de Karvezide com medicamentos que contenham aliscireno , é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e 5.1).
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion liegen keine klinischen Erfahrungen mit Karvezide vor.
Portuguese: Não há experiência clínica com Karvezide em doentes com insuficiência hepática.
German: Jede Tablette enthält 65,8 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Portuguese: Cada comprimido contém 65,8 mg de lactose (como lactose mono-hidratada).
German: Karvezide ist zum Einnehmen bestimmt.
Portuguese: Karvezide destina-se à via oral.
German: Gelegentlich: Synkope, niedriger Blutdruck, Tachykardie, Ödeme
Portuguese: síncope, hipotensão, taquicardia, edema
German: Luft bekommen, nehmen Sie Karvezide nicht mehr ein und verständigen Sie sofort einen Arzt.
Portuguese: Se tiver algum dos sintomas acima referidos, ou se tiver dificuldade em respirar, pare de tomar Karvezide e contacte o médico imediatamente.
German: Lactose-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose Croscarmellose-Natrium Hypromellose
Portuguese: Núcleo do comprimido: Lactose mono-hidratada Celulose microcristalina Croscarmelose sódica Hipromelose Sílica coloidal hidratada Estearato de magnésio
German: Die durchschnittliche Senkung des Blutdruckes (SeSBD/SeDBD) in der Woche 5 betrug 30,8/24,0 mmHg in der Irbesartan/Hydrochlorothiazid-Gruppe und 21,1/19,3 mmHg in der Irbesartan-Gruppe (p < 0,0001).
Portuguese: semanas foram 30,8/24,0 mmHg e 21,1/19,3 mmHg para o irbesartan/hidroclorotiazida e irbesartan, respetivamente (p < 0,0001).
German: Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung von Karvezide erforderlich.
Portuguese: População idosa Não é necessário o ajuste posológico do Karvezide na população idosa.
German: Weitere Informationen über Karvezide
Portuguese: Outras informações sobre o Karvezide
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Karvezide.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Karvezide.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Karvezide finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Karvezide pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Am 16.Oktober 1998 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Karvezide in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 16 de outubro de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Karvezide.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Karvezide benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Karvezide, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Karvezide zu gelangen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Karvezide.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Karvezide gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Karvezide são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Karvezide (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Schwindel, Nausea (Übelkeit) oder Erbrechen, häufiges Wasserlassen, Müdigkeit und Anstiege von BUN (Blutharnstoffstickstoff, einem Eiweißabbauprodukt), Kreatinin (einem Muskelabbauprodukt) und Kreatinkinase (einem in Muskeln vorkommenden Enzym).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Karvezide (observados em entre 1 e 10 doentes em cada 100) são tonturas, náuseas (enjoos) ou vómitos, micção anormal, fadiga (cansaço), aumento dos níveis de BUN (azoto ureico sérico, um produto de decomposição proteica), da creatinina (um produto do metabolismo muscular), e da creatinina quinase (uma enzima encontrada nos músculos).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Karvezide berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Karvezide, consulte o Folheto Informativo.
German: Welchen Nutzen hat Karvezide in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Karvezide durante os estudos?
German: Irbesartan/Hydrochlorothiazid
Portuguese: Karvezide irbesartan/hidroclorotiazida
German: Welches Risiko ist mit Karvezide verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Karvezide?
German: Was ist Karvezide?
Portuguese: O que é o Karvezide?
German: Karvezide sollte bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln, die sich auf den Kaliumgehalt im Blut auswirken, mit Vorsicht eingesetzt werden.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções na administração do Karvezide com outros medicamentos com efeito nos níveis de potássio no sangue.
German: Karvezide enthält zwei Wirkstoffe, Irbesartan und Hydrochlorothiazid.
Portuguese: O Karvezide contém duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida.
German: Karvezide ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe, Irbesartan und Hydrochlorothiazid, enthält.
Portuguese: O Karvezide é um medicamento que contém duas substâncias ativas: irbesartan e hidroclorotiazida.
German: Karvezide darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Irbesartan, Hydrochlorothiazid, Sulfonamide oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Portuguese: O Karvezide é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao irbesartan, à hidroclorotiazida, às sulfonamidas ou a qualquer outro componente do medicamento.
German: Karvezide darf auch nicht an Patienten mit schweren Leber-, Nieren- oder Gallenerkrankungen sowie an Patienten mit zu niedrigen Kaliumblutwerten oder zu hohen Kalziumblutwerten verabreicht werden.
Portuguese: O Karvezide não deve ser utilizado em pessoas que sofram de problemas hepáticos, renais ou biliares graves ou que tenham níveis de potássio no sangue demasiado baixos ou níveis de cálcio no sangue demasiado elevados.
German: Die Anwendung von Karvezide wurde durch Studien mit Karvea/Aprovel unterstützt, bei denen Hydrochlorothiazid als gesonderte Tabletten verabreicht wurde.
Portuguese: Foram apresentados os estudos de Karvea/Aprovel utilizados em conjunto com hidroclorotiazida em comprimidos separados para corroborar o uso de Karvezide.
German: Die Dosis von Karvezide richtet sich danach, in welcher Dosierung der Patient vorher Irbesartan oder Hydrochlorothiazid eingenommen hat.
Portuguese: A dose a tomar de Karvezide depende da dose de irbesartan e de hidroclorotiazida que o doente tomava anteriormente.
German: Wofür wird Karvezide angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Karvezide?
German: Wie wurde Karvezide untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Karvezide?
German: Karvezide wird bei Erwachsenen mit essenzieller Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet, deren Blutdruck durch Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend gesenkt werden kann.
Portuguese: O Karvezide é utilizado em adultos com hipertensão essencial (pressão arterial elevada) não adequadamente controlada com irbesartan ou hidroclorotiazida em monoterapia (isoladamente).
German: Wie wird Karvezide angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Karvezide?
German: Karvezide senkte den diastolischen Blutdruck wirksamer als Placebo (ein Scheinmedikament) und wirkungsvoller als Hydrochlorothiazid allein.
Portuguese: O Karvezide foi mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) e do que a hidroclorotiazida em monoterapia na redução da pressão arterial diastólica.
German: Warum wurde Karvezide zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Karvezide?
German: Karvezide kann zusammen mit einigen anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln verabreicht werden.
Portuguese: O Karvezide pode ser associado a outros tratamentos para a hipertensão.
German: Wie wirkt Karvezide?
Portuguese: Como funciona o Karvezide?
German: 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions/Infusionslösung
Portuguese: 50 mg Pó para concentrado para solução injetável / para perfusão
German: 10 Durchstechflaschen
Portuguese: 10 frascos
German: Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Portuguese: Número UE Nome de fantasia
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. März 2015 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de março de 2015 Data da última renovação:
German: Ihr Arzt entscheidet, ob Sie über einen längeren Zeitraum hinweg behandelt werden müssen.
Portuguese: O médico decidirá se necessita de ser tratado durante períodos mais longos.
German: Patienten mit jeder Art von Transfusion
Portuguese: Doentes com qualquer transfusão
German: Blutungen können schwerwiegend sein, und Fälle mit tödlicher Folge wurden berichtet.
Portuguese: A hemorragia pode ser grave e foram notificados casos fatais.
German: Im Rahmen dieser Studie wurde nach 8 Wochen kontinuierlicher Behandlung eine Spermienanalyse durchgeführt.
Portuguese: Neste estudo, a análise do sémen foi realizada após 8 semanas de tratamento contínuo.
German: Anwendung mit anderen Antikoagulantien
Portuguese: Utilização com outros agentes anticoagulantes
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cangrelor bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de cangrelor em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
German: Die erste Ausscheidung erfolgte schnell, sodass ca. 50 % der verabreichten Radioaktivität in den ersten 24 Stunden und 75 % nach 48 Stunden wiedergefunden wurden.
Portuguese: A excreção inicial foi rápida, de tal modo que aproximadamente 50% da radioatividade administrada foi recuperada nas primeiras 24 horas e 75% foi recuperada ao fim de 48 horas.
German: Die mittlere Clearance betrug ca. 43,2 l/kg.
Portuguese: A depuração média foi aproximadamente de 43,2 l/kg.
German: Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
German: Blutungen sind die am wahrscheinlichsten auftretenden pharmakologischen Wirkungen einer Überdosierung.
Portuguese: A hemorragia é o efeito farmacológico mais provável da sobredosagem.
German: Die Bezeichnungen mehrerer miteinander verbundener Nebenwirkungen wurden in dieser Tabelle zusammengefasst und umfassen die wie folgt beschriebenen medizinischen Termini: a.
Portuguese: Os termos de várias reações adversas relacionadas foram agrupados em conjunto na tabela e incluem termos médicos como abaixo descrito: a.
German: Für Patienten mit einem Körpergewicht von 100 kg und mehr werden mindestens zwei Beutel benötigt.
Portuguese: Doentes com 100 kg e mais necessitam no mínimo de dois sacos.
German: Die weibliche Fertilität war bei keiner Dosis beeinflusst.
Portuguese: A fertilidade das fêmeas não foi afetada em nenhum nível de dose.
German: Wird es nicht sofort verwendet, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der gebrauchsfertigen Aufbewahrung vor Anwendung verantwortlich.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, os períodos de conservação e as condições em uso antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
German: Die Bioverfügbarkeit von Cangrelor ist vollständig und schnell.
Portuguese: A biodisponibilidade de cangrelor é completa e imediata.
German: Leicht a
Portuguese: Ligeira a
German: Eine Dosisanpassung für diese Populationen ist nicht erforderlich.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos nestas populações.
German: Nebenwirkungen werden nach Häufigkeit des Auftretens und Systemorganklasse klassifiziert.
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com a frequência e classes de sistemas de órgãos.
German: • Sie bereits eine allergische Reaktion auf Kengrexal oder einen seiner Inhaltsstoffe hatten.
Portuguese: • Se já teve uma reação alérgica a Kengrexal ou a qualquer um dos seus componentes.
German: Häufigkeits-Kategorien werden gemäß folgender Konvention definiert: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten
Portuguese: Os grupos de frequência são definidos de acordo com as seguintes convenções: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000).
German: Wenn Sie eine größere Menge Kengrexal angewendet haben, als Sie sollten
Portuguese: Se utilizar mais Kengrexal do que deveria
German: Hämatom >5 cm
Portuguese: Hematoma >5 cm
German: Verwenden Sie es nicht unverdünnt.
Portuguese: Não utilize sem diluição.
German: • schwere allergische Reaktionen,
Portuguese: • reações alérgicas graves,
German: Daten aus der gepoolten CHAMPION-Population mit über 25.000 PCI-Patienten sorgen für eine zusätzliche klinische Sicherheit.
Portuguese: Os dados da população agrupada de CHAMPION de mais de 25.000 doentes submetidos a ICP proporcionam um apoio clínico adicional para a segurança.
German: Cangrelor ist bei diesen Patienten mit Vorsicht anzuwenden.
Portuguese: O cangrelor deve ser utilizado com precaução nestes doentes.
German: GP-IIb/IIIa-Inhibitoren wurden ausschließlich als Notfallbehandlung zugelassen und bei 2,9 % der Patienten angewendet.
Portuguese: Permitiu-se a utilização de inibidores da GPIIb/IIIa apenas como medicação de resgate e os mesmos foram administrados a 2,9% dos doentes.
German: Diese Wirkungen waren bei der niedrigeren Dosierung nicht sichtbar und nach Beendigung der Dosisgabe reversibel.
Portuguese: Estes efeitos não foram aparentes em doses mais baixas e foram reversíveis após cessação da administração.
German: Studien zum kanzerogenen Potential wurden nicht durchgeführt.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade.
German: Eine in-vitro-Hemmung von BCRP durch den Metaboliten ARC-69712XX mit klinisch relevanten Konzentrationen wurde beobachtet.
Portuguese: Observou-se a inibição in vitro da BCRP pelo metabolito ARC-69712XX em concentrações clinicamente relevantes.
German: Die mittlere Dauer der Cangrelor-Infusion betrug 129 Minuten.
Portuguese: A duração mediana da perfusão de cangrelor foi de 129 minutos.
German: Die Dosierung hängt von Ihrem Körpergewicht ab.
Portuguese: A dose administrada depende do seu peso.
German: Kengrexal ist nicht empfohlen für Kinder und Jugendliche im Alter von unter 18 Jahren.
Portuguese: Kengrexal não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
German: Kengrexal enthält Natrium und Sorbitol
Portuguese: Kengrexal contém sódio e sorbitol
German: In klinischen Studien erhielten gesunde Probanden die doppelte empfohlene Tagesdosis.
Portuguese: Em estudos clínicos, voluntários saudáveis receberam até duas vezes a dose diária proposta.
German: Die Infusion kann nach Ermessen des Arztes für eine Zeitdauer von insgesamt vier Stunden fortgesetzt werden, siehe Abschnitt 5.1.
Portuguese: De acordo com o critério do médico, a perfusão pode continuar durante um período total de quatro horas, ver secção 5.1.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Kengrexal anwenden, wenn:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Kengrexal:
German: 58 % des wiedergefundenen Materials befanden sich im Urin, die übrigen 35 % im Stuhl, vermutlich nach Gallenausscheidung.
Portuguese: Da substância recuperada, 58% foram detetados na urina e os 35% restantes foram detetados nas fezes, presumivelmente após excreção bliar.
German: Für Kengrexal gibt es kein Gegenmittel, jedoch beträgt die pharmakokinetische Halbwertszeit von Kengrexal drei bis sechs Minuten.
Portuguese: Não existe nenhum antídoto para Kengrexal; contudo, a semivida farmacocinética de Kengrexal é de três a seis minutos.
German: Cytochrom P450 (CYP)
Portuguese: Citocromo P450 (CYP)
German: Tod/MI/IDR/ST a
Portuguese: Morte/EM/IDR/ST a
German: Kein Baseline demografischer Faktor änderte das relative Blutungsrisiko bei Cangrelor.
Portuguese: Nenhum fator demográfico inicial alterou o risco relativo de hemorragia com cangrelor.
German: Tabelle 1 enthält Nebenwirkungen, die nach der Zusammenfassung kombinierter Daten aus allen CHAMPION-Studien ermittelt wurden.
Portuguese: A Tabela 1 apresenta as reações adversas que foram identificadas com base num agrupamento de dados combinados de todos os estudos CHAMPION.
German: IDR a p-Werte auf der Grundlage des Chi-Quadrat-Tests.
Portuguese: IDR a Valores p baseados no teste do Qui-quadrado.
German: Cangrelor hat ein Verteilungsvolumen von 3,9 l. Cangrelor ist zu 97-98 % an Plasmaproteine gebunden.
Portuguese: O cangrelor tem um volume de distribuição de 3,9 l. A ligação de cangrelor às proteínas plasmáticas é de 97-98%.
German: Dieses Arzneimittel wird Ihnen von medizinischem Fachpersonal gegeben.
Portuguese: Este medicamento ser-lhe-á administrado por um profissional de saúde.
German: 48155 Münster DEUTSCHLAND
Portuguese: 48155 Münster Alemanha
German: 48155 Münster Deutschland
Portuguese: 48155 Münster ALEMANHA
German: Obwohl die meisten der mit der Anwendung von Cangrelor verbundenen Blutungen an der arteriellen Punktionsstelle auftreten, können Blutungen an allen Stellen auftreten.
Portuguese: Embora a maior parte dos casos de hemorragia associados à utilização de cangrelor ocorressem no local de punção arterial, a hemorragia pode ocorrer em qualquer local.
German: - Wenn Sie an unkontrolliertem, starkem Bluthochdruck leiden.
Portuguese: - Se tem a tensão arterial muito alta, não controlada.
German: Die Raten von Transfusionen und schwerwiegenden/lebensbedrohlichen GUSTO-Blutungen waren vergleichbar.
Portuguese: As taxas de transfusões e hemorragias graves/com risco de vida segundo GUSTO foram semelhantes.
German: Ausschlag, Pruritus, Urtikaria f
Portuguese: Erupção cutânea, prurido, urticária f
German: Brustkrebs-Resistenz-Protein (BCRP)
Portuguese: Proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP)
German: Die Bolusinjektion sowie die Infusion sind vor dem Verfahren einzuleiten und mindestens zwei Stunden oder für die Zeitdauer des Verfahrens fortzusetzen, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist.
Portuguese: O bolus e a perfusão devem ser iniciados antes do procedimento e devem continuar durante pelo menos duas horas ou durante todo o procedimento, consoante o que for mais longo.
German: Benachrichtigen Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn folgende Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten:
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se detetar qualquer um dos seguintes:
German: Der Wirkstoff ist Cangrelor.
Portuguese: - A substância ativa é o cangrelor.
German: Dazu zählten Fälle anaphylaktischer Reaktionen/Schock und Angioödeme (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Estes incluíram casos de reações anafiláticas/choque anafilático e de angioedema (ver secção 4.8).
German: • Sie an Atembeschwerden wie Asthma leiden.
Portuguese: • Se tem dificuldade em respirar, como por exemplo asma.
German: Chiesi Bulgaria EOOD
Portuguese: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.
German: Blutplättchen sind sehr kleine Zellen im Blut, die sich zu einem Blutpfropf zusammenklumpen und zur Blutgerinnung beitragen können.
Portuguese: As plaquetas são células muito pequenas presentes no sangue que se podem agrupar e ajudam o sangue a coagular.
German: Die Anwendung von Kengrexal während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Portuguese: A utilização de Kengrexal não é recomendada durante a gravidez.
German: Cangrelor hat eine Halbwertszeit von drei bis sechs Minuten.
Portuguese: O cangrelor tem uma semivida de três a seis minutos.
German: • Leichte Blutergüsse können überall am Körper auftreten (darunter kleine rote Blutergüsse auf der Haut oder an der Injektionsstelle unter der Haut, die Schwellungen verursachen),
Portuguese: • Podem ocorrer nódoas negras de menor importância em qualquer parte do corpo (incluindo pequenas manchas vermelhas na pele ou no local de uma injeção sob a pele que causam inchaço),
German: Intrakranielle Blutungen d *
Portuguese: Hemorragia intracraniana d *
German: Tod/MI/IDR/ST
Portuguese: Morte/EM/IDR/ST
German: Eine reversible Beeinträchtigung der Fertilität wurde bei mit Kengrexal behandelten männlichen Ratten beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Um efeito reversível sobre a fertilidade foi observado em ratos macho tratados com Kengrexal (ver secção 5.3).
German: Die pharmakokinetische/pharmakodynamische (PK/PD) Wirkung von Cangrelor bleibt über die gesamte Infusionsdauer durchgehend erhalten.
Portuguese: O efeito farmacocinético/farmacodinâmico (PK/PD) do cangrelor mantém-se constante durante todo o período da perfusão.