FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Förvaringstiden ska normalt inte överstiga 24 timmar vid 2 till 8 °C, om inte beredningen har skett i kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, perioada și condițiile de păstrare ale amestecului realizat, înainte de utilizare, sunt responsabilitatea utilizatorului și, în mod normal, nu trebuie să depășească 24 de ore la o temperatură cuprinsă între 2 °C și 8 °C, cu excepția cazului în care reconstituirea s-a realizat în condiții aseptice controlate și validate.
Swedish: 1 IE/ml
Romanian: 1 UI/ml
Swedish: FVIII:C Lägsta målnivå i plasma
Romanian: FVIII:C Concentrația țintă plasmatică minimă
Swedish: Natriumcitrat Glycin
Romanian: Citrat de sodiu Glicină
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är osannolikt att VEYVONDI påverkar din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.
Romanian: VEYVONDI este puțin probabil să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Swedish: Använd inte lösningen om den innehåller flagor eller partiklar och meddela i så fall din läkare.
Romanian: Dacă se văd fulgi sau particule, nu utilizați soluția și informați-vă medicul.
Swedish: Efter att det kirurgiska ingreppet har inletts ska VWF:RCo- och FVIII:C-nivåerna i plasma övervakas och den intra- och postoperativa substitutionsbehandlingen ska anpassas individuellt efter PK-värden, hemostasbehovet med beaktande av hur länge och hur intensivt hemostasen måste upprätthållas , samt sjukhusets behandlingsriktlinjer.
Romanian: După inițierea procedurii chirurgicale, trebuie monitorizate nivelurile plasmatice ale FVW:RCo și FVIII:C, iar regimul de substituție intra- și postoperator trebuie individualizat în funcție de rezultatele farmacocinetice, intensitatea și durata necesității realizării hemostazei și standardele de îngrijire ale instituției.
Swedish: Upp till 72 timmar efter operation
Romanian: Până la 72 ore după intervenția chirurgical ă
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Baxter AG
Romanian: Numele și adresa fabricanților responsabili pentru eliberarea seriei
Swedish: • kroppsvikt
Romanian: Tulburări cardiace
Swedish: Efter 72 timmar efter operation
Romanian: După 72 ore după intervenția chirurgical ă
Swedish: Mindre
Romanian: Minoră
Swedish: Använd aseptisk teknik (rena förhållanden med låg bakteriehalt) och en plan arbetsyta vid beredning.
Romanian: Utilizați tehnica antiseptică (asigurând curățenia și eliminarea microorganismelor contaminante) și o suprafață de lucru plată în timpul procedurii de reconstituire.
Swedish: Till patienter med otillräckliga FVIII-nivåer bör 40-60 IE/kg VEYONDI administreras 12-24 timmar före det elektiva kirurgiska ingreppet (preoperativ dos) i syfte att säkerställa att de preoperativa endogena nivåerna av FVIII är minst 0,4 IE/ml för mindre och minst 0,8 IE/ml för större ingrepp.
Romanian: La pacienții cu nivele inadecvate de FVIII, trebuie administrată o doză de 40-60 UI/kg VEYVONDI cu 12-24 ore înainte de începerea intervenției chirurgicale elective (doză pre-operatorie), pentru a asigura nivelurile endogenice pre-operatorii FVIII de cel puțin 0,4 UI/ml pentru intervențiile chirurgicale minore și de cel puțin 0,8 UI/ml pentru intervențiile chirurgicale majore.
Swedish: För att säkerställa preoperativa endogena FVIII-nivåer (minst 0,4 IE/ml för mindre och orala ingrepp och 0,8 IE/ml för större ingrepp) kan VEYVONDI administreras i en dos på 40-60 IE/kg VEYVONDI 12-24 timmar (preoperativ dos) före det elektiva kirurgiska ingreppet.
Romanian: Pentru a asigura nivelurile preoperatorii endogenice de FVIII de cel puțin 0,4 UI/ml pentru intervențiile chirurgicale minore și în sfera orală și 0,8 UI/ml pentru intervențiile chirurgicale majore, o doză de 40-60 UI/kg VEYVONDI se poate administra cu 12-24 ore înaintea începerii intervenției chirurgicale elective (doză preoperatorie).
Swedish: rFVIII-dosen ska beräknas enligt skillnaden mellan patientens utgångsvärde för FVIII:C-nivå i plasma och önskad FVIII:C-toppnivå i plasma för att uppnå en lämplig FVIII:C-nivå i plasma baserat på den ungefärliga genomsnittliga återhämtningen på 0,02 (IE/ml)/(IE/kg).
Romanian: Doza de FVIIIr trebuie calculată în funcție de diferența dintre concentrația plasmatică inițială de FVIII:C și concentrația maximă dorită de FVIII:C, pentru a atinge o concentrație plasmatică corespunzătoare de FVIII:C, în funcție de recuperarea medie aproximativă de 0,02 (UI/ml)/(UI/kg).
Swedish: Patienterna ska stå under nära och noggrann uppsikt för eventuella symtom under infusionsperioden.
Romanian: Pe perioada perfuziei, pacienții trebuie monitorizați și observați cu atenție pentru a descoperi apariția simptomelor.
Swedish: - Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Swedish: 1 Avlägsna locken från VEYVONDI-injektionsflaskorna med pulver och lösningsvätska så att mitten på gummipropparna syns.
Romanian: 1 Îndepărtați capacele protectoare de la flaconul cu pulbere de VEYVONDI și flacoanele de solvent pentru a expune centrul dopurilor de cauciuc.
Swedish: Tabell 3 Rekommenderade lägsta målnivåer för VWF:RCo och FVIII:C i plasma och minsta behandlingslängd avseende efterföljande underhållsdoser för att förebygga kraftig blödning efter operation
Romanian: Concentrații plasmatice țintă recomandate ale FVW:RCo și FVIII:C și durata minimă a tratamentului pentru dozele de întreținere ulterioare pentru prevenirea sângerărilor excesive după intervenția chirurgicală
Swedish: Administrera en efterföljande dos på 40 IE till 60 IE/kg av VEYVONDI som infunderas var 8:e till 24:e timme enligt de doseringsintervall som anges i tabell 1, så länge det är kliniskt motiverat.
Romanian: Administrați o doză ulterioară de 40 UI până la 60 UI/kg de VEYVONDI prin perfuzie la 8 până la 24 ore conform intervalelor de administrare a dozelor din Tabelul 1, sau atâta timp cât este adecvat din punct de vedere clinic.
Swedish: En påfyllnadsdos på 40 IE till 60 IE/kg av VEYVONDI ska infunderas var 8:e till 24:e timme enligt de doseringsintervall som anges i tabell 1 eller så länge det är kliniskt motiverat.
Romanian: O doză ulterioară de 40 UI până la 60 UI/kg de VEYVONDI trebuie perfuzată la 8 până la 24 ore, conform intervalelor de administrare a dozelor din Tabelul 1, sau atâta timp cât este adecvat din punct de vedere clinic.
Swedish: Tryck in anordningens blå plastspets i proppen på injektionsflaskan med lösningsvätska genom att trycka den rakt ner med en bestämd rörelse.
Romanian: Introduceți ferm vârful de plastic albastru al dispozitivului în centrul dopului flaconului cu solvent, apăsând direct în jos.
Swedish: Behandling av VWD-patienter som har höga titrer av bindande antikroppar (på grund av tidigare behandling med pdVWF) kan kräva en högre dos för att övervinna effekten av den bindande antikroppen.
Romanian: Tratarea pacienților cu BVW care prezintă titruri crescute de anticorpi de legare (datorită tratamentului anterior cu FVWdp) poate impune o doză mai mare pentru a învinge efectul anticorpului de legare și acești pacienți ar putea fi gestionați clinic prin administrarea unor doze mai mari de vonicog alfa, pe baza datelor farmacocinetice aferente fiecărui pacient în parte.
Swedish: 9 Låt VEYVONDI-injektionsflaskan (som innehåller den upplösta produkten) vara kvar på den plana arbetsytan och anslut sprutan till den genomskinliga plastkopplingen genom att ansluta och vrida sprutan medurs.
Romanian: 9 Lăsând flaconul cu VEYVONDI (care conține medicamentul dizolvat) pe suprafața de lucru plată, conectați seringa la conectorul din plastic transparent, atașând și rotind seringa în sensul acelor de ceasornic.
Swedish: Hur VEYVONDI ska förvaras
Romanian: Cum se administrează VEYVONDI
Swedish: Placera VEYVONDI-injektionsflaskan på en plan arbetsyta.
Romanian: Așezați flaconul cu VEYVONDI pe suprafață plată de lucru.
Swedish: VEYVONDI innehåller den aktiva substansen vonicog alfa, en rekombinant human von Willebrandfaktor (rVWF).
Romanian: VEYVONDI conține substanța activă vonicog alfa, care este un factor uman recombinat von Willebrand (FVWr).
Swedish: För att förhindra omfattande blödning vid elektiv kirurgi bör FVIII:C-nivåerna utvärderas inom 3 timmar före ett kirurgiskt ingrepp.
Romanian: Pentru prevenirea sângerării excesive, medicul dumneavoastră va evalua concentrațiile de FVIII:C cu 3 ore înainte de intervenția chirurgicală.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Innehåll: 1 injektionsflaska med pulver, 1 injektionsflaska med lösningsvätska (5 ml), 1 Mix2Vial-anordning
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Conținut: 1 flacon de pulbere, 1 flacon cu solvent (5 ml), 1 dispozitiv Mix2Vial
Swedish: VEYVONDI 650 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning VEYVONDI 1300 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning vonicog alfa
Romanian: VEYVONDI 650 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă VEYVONDI 1300 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă vonicog alfa
Swedish: Vonicog alfa är en renad rekombinant human von Willebrandfaktor (rVWF).
Romanian: Vonicog alfa este un factor uman recombinat purificat von Willebrand (FVWr).
Swedish: Ta bort den tomma sprutan.
Romanian: Deconectați seringa goală.
Swedish: 5 Du ansluter injektionsflaskan med lösningsvätska till VEYVONDI-injektionsflaskan genom att vända på den och placera den ovanpå injektionsflaskan som innehåller VEYVONDI-koncentratet.
Romanian: 5 Pentru a conecta flaconul cu solvent la flaconul VEYVONDI, rotiți flaconul cu solvent și puneți-l deasupra flaconului care conține concentratul VEYVONDI.
Swedish: 9 Låt VEYVONDI-injektionsflaskan (som innehåller den färdigberedda produkten) vara kvar på den plana arbetsytan och anslut sprutan till den genomskinliga plastkopplingen genom att ansluta och vrida sprutan medurs.
Romanian: 9 Lăsând flaconul cu VEYVONDI (care conține medicamentul reconstituit) pe suprafața de lucru plată, conectați seringa la conectorul din plastic transparent și rotiți seringa în sensul acelor de ceasornic.
Swedish: 0,80-1 IE/ml
Romanian: 0,80-1 UI/ml b
Swedish: Pulvret är ett vitt till benvitt lyofiliserat pulver.
Romanian: Pulberea este de culoare albă până la alb-gălbui, liofilizată.
Swedish: 5 Du ansluter injektionsflaskan med lösningsvätska till VEYVONDI-injektionsflaskan genom att vända på den och placera den ovanpå injektionsflaskan som innehåller VEYVONDI-pulvret.
Romanian: 5 Pentru a conecta flaconul cu solvent la flaconul VEYVONDI, rotiți flaconul cu solvent și puneți-l deasupra flaconului care conține pulberea VEYVONDI.
Swedish: Obs!
Romanian: Interv.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Innehåll: 1 injektionsflaska med pulver, 1 injektionsflaska med lösningsmedel (10 ml), 1 Mix2Vial-anordning
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Conținut: 1 flacon cu pulbere, 1 flacon cu solvent (10 ml), 1 dispozitiv Mix2Vial
Swedish: Route de Pierre-a-Bot 111
Romanian: Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000 Neuchatel ELVEȚIA
Swedish: När du trycker in luft i den andra VEYVONDI-injektionsflaskan för poolning i en spruta ska du placera injektionsflaskan och den anslutna sprutan så att injektionsflaskan är överst.
Romanian: NOTĂ: Când împingeți aerul într-un al doilea flacon de VEYVONDI pentru a fi tras într-o seringă, poziționați flaconul și seringa conectată astfel încât flaconul să fie deasupra.
Swedish: Efterföljande infusioner
Romanian: Perfuzii ulterioare
Swedish: Högsta målnivå för FVIII:C i plasma a
Romanian: Concentrația plasmatică țintă maximă FVIII:C
Swedish: EKG med inverterad T-våg Vanliga Ökad hjärtfrekvens
Romanian: Inversarea undelor T pe electrocardiogramă
Swedish: Kl b
Romanian: Cl b
Swedish: Tabell 2 Målnivåer för VWF:RCo och FVIII:C Rekommenderade högsta målnivåer för VWF:RCo och FVIII:C i plasma före operation för förebyggande av kraftig blödning under och efter operation
Romanian: Concentrații țintă pentru FVW:RCo și FVIII:C Nivelurile plasmatice țintă maxime recomandate de VWF:Rco și FVIII:C care trebuie atinse înainte de intervenția chirurgicală pentru prevenirea sângerării excesive în timpul și după intervenția chirurgicală
Swedish: VEYVONDI 1300 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska med pulver innehåller nominellt 1300 internationella enheter (IE) vonicog alfa.
Romanian: VEYVONDI 1300 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Fiecare flacon de pulbere conține nominal vonicog alfa 1300 unități internaționale (UI).
Swedish: Biverkning enligt godkänd term
Romanian: Reacție adversă după termenul preferat (TP)
Swedish: 0,5-0,6 IE/ml
Romanian: 0,5-0,6 UI/ml
Swedish: Säkerställ att VEYVONDI injektionsflaska med pulver och det sterila vattnet för injektionsvätskor (lösningsvätska) håller rumstemperatur före beredningen.
Romanian: Asigurați-vă că flaconul cu pulbere de VEYVONDI și apa sterilizată pentru preparate injectabile (solvent) sunt la temperatura camerei înainte de preparare.
Swedish: Högsta målnivå för VWF:RCo i plasma
Romanian: Concentrația plasmatică țintă maximă FVW:RCo
Swedish: Överväganden i samband med hjälpämnen
Romanian: Considerații legate de excipient
Swedish: VEYVONDI är en rekombinant human von Willebrandfaktor (rVWF).
Romanian: VEYVONDI este un factor uman recombinant purificat von Willebrand (FVWr).
Swedish: Dosen beror på patientens VWF- och FVIII-nivåer, typen av blödning och hur allvarlig blödningen är.
Romanian: Această doză depinde de nivelurile de FVW și FVIII ale pacientului, de tipul și de severitatea sângerării.
Swedish: Behandling av blödningsepisoder:
Romanian: Tratamentul episoadelor hemoragice
Swedish: Varje förpackning VEYVONDI 650 IE innehåller: - pulver i en injektionsflaska av glas med en gummipropp - 5 ml lösningsvätska i en injektionsflaska av glas med en gummipropp - en beredningsanordning (Mix2Vial)
Romanian: Fiecare pachet de VEYVONDI 650 UI conține: - pulbere în flacon de sticlă cu dop de cauciuc - 5 ml de solvent în flacon de sticlă cu dop de cauciuc - un dispozitiv de reconstituire (Mix2Vial)
Swedish: Lösningsvätskan flödar in i VEYVONDI-injektionsflaskan med hjälp av vakuum.
Romanian: Solventul va pătrunde în flaconul cu VEYVONDI prin vid.
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet och säkerställ att VEYVONDI pulver och vatten för injektionsvätskor (lösningsvätska) håller rumstemperatur före beredningen.
Romanian: Verificați data de expirare și asigurați-vă că flaconul cu pulbere de VEYVONDI și apa pentru preparate injectabile (solvent) sunt la temperatura camerei înainte de preparare.
Swedish: Varje förpackning VEYVONDI 1300 IE innehåller: - pulver i en injektionsflaska (typ I glas) med en propp av butylgummi - 10 ml lösningsvätska i en injektionsflaska (typ I glas) med en gummipropp (bromobutyl) - en beredningsanordning (Mix2Vial)
Romanian: Fiecare pachet de VEYVONDI 1300 UI conține: - pulbere în flacon (sticlă de tip I) cu dop de cauciuc butilic - 10 ml de solvent în flacon (sticlă de tip I), cu dop de cauciuc (bromobutilic) - un dispozitiv de reconstituire (Mix2Vial)
Swedish: VEYVONDI 650 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska med pulver innehåller nominellt 650 internationella enheter (IE) vonicog alfa.
Romanian: VEYVONDI 650 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Fiecare flacon de pulbere conține nominal vonicog alfa 650 unități internaționale (UI).
Swedish: Fas 3 PK50 VEYVONDI (studie 071001) Medelvärde (95 % KI) SD
Romanian: Faza 3 FC50 VEYVONDI (Studiul 071001)
Swedish: VEYVONDI 1300 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Romanian: VEYVONDI 1300 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă.
Swedish: Dosen beror på patientens VWF- och FVIII-nivåer, typen av blödning och hur allvarlig blödningen förväntas bli.
Romanian: Această doza depinde de nivelurile de FVW și FVIII ale pacientului, de tipul și de severitatea sângerării anticipate.
Swedish: Pulver: 200 mg Vätska: 20 ml (10 mg/ml)
Romanian: Pulbere: 200mg Solvent: 20 ml (10 mg/ml)
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 infusionspåse + 1 spruta + 1 adapter till injektionsflaska
Romanian: 1 flacon + 1 pungă de perfuzie + 1 seringă + 1 adaptor pentru flacon
Swedish: Oral användning Flaska (HDPE)
Romanian: Pulbere: flacon (sticlă)
Swedish: Infusionspåse
Romanian: Solvent: pungă de perfuzie
Swedish: Vad VFEND är och vad det används för
Romanian: Ce este VFEND şi pentru ce se utilizează
Swedish: Dessa försiktighetsåtgärder gäller även barn.
Romanian: De asemenea, aceste precauţii sunt aplicabile şi la copii.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder VFEND
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi VFEND
Swedish: Risken för människa är okänd.
Romanian: Nu se cunoaşte riscul potenţial pentru om.
Swedish: Några kan dock vara allvarliga och kräva medicinsk vård.
Romanian: Totuşi, unele pot fi grave şi pot necesita intervenţia medicului.
Swedish: Läkemedel [Interaktionsmekanism]
Romanian: Medicament [Mecanismul interacţiunii]
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för läkare och sjukvårdspersonal:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 mars 2002 Datum för den senaste förnyelsen: 21 februari 2012
Romanian: Data primei autorizări: 19 Martie 2002 Data ultimei reautorizări: 21 Februarie 2012
Swedish: *Gäller även patienter från 15 år och äldre
Romanian: * De asemenea, aceasta se aplică pacienţilor cu vârsta de 15 ani şi peste
Swedish: Dra långsamt upp korrekt volym av lösningen.
Romanian: Extrageţi încet volumul de soluţie necesar.
Swedish: Till exempel kan 15-20 % av den asiatiska befolkningen förväntas vara långsamma metaboliserare.
Romanian: De exemplu, se presupune că 15-20% din populaţia asiatică sunt metabolizatori lenţi.
Swedish: Plasmaproteinbindningen uppskattas till 58 %.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este estimată la 58%.
Swedish: Använd inte VFEND:
Romanian: Nu luaţi VFEND:
Swedish: - Ger sjukvårdspersonal gällande rekommendationer om monitorering och hantering av dessa risker.
Romanian: - Furnizează profesioniştilor din domeniul sănătăţii recomandările curente privind monitorizarea şi managementul acestor riscuri.
Swedish: Detta enzym uppvisar genetisk polymorfism.
Romanian: Această enzimă prezintă un polimorfism genetic.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig a data)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Swedish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italien
Romanian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italia
Swedish: Inkluderar akatisi och parkinsonism.
Romanian: Include acatizie şi parkinsonism.
Swedish: Medianbehandlingstiden var 15 dagar i båda behandlingsgrupperna.
Romanian: Durata medie a tratamentului a fost de 15 zile la ambele grupuri.
Swedish: • Kardiomyopati, framförallt vid närvaro av hjärtsvikt.
Romanian: • Cardiomiopatia, în special în prezenţa insuficienţei cardiace.
Swedish: Behandlingstiden ska vara så kort som möjligt beroende på patientens kliniska och mykologiska behandlingssvar.
Romanian: Durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil, în funcţie de răspunsul clinic şi micologic al pacienţilor.
Swedish: Patienter med njurinsufficiens uteslöts ur studien.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală au fost excluşi din studiu.
Swedish: Parenteral Nutrition:
Romanian: Nutriţia parenterală totală:
Swedish: 1 flaska om 45 g.
Romanian: 1 flacon a 45 g
Swedish: Skölj därefter med vatten.
Romanian: Apoi, clătiţi-le cu apă.
Swedish: Merparten (>94 %) av den totala radioaktiviteten utsöndras under de första 96 timmarna efter både oral och intravenös administrering.
Romanian: Majoritatea radioactivităţii totale (> 94%) este eliminată în primele 96 de ore de la administrarea orală sau intravenoasă.
Swedish: Efter rekonstitution krävs ytterligare spädning före administrering.
Romanian: După reconstituire este necesară diluare suplimentară înaintea administrării.
Swedish: Framgång dag 100
Romanian: Succes în ziua 100
Swedish: Den rekommenderade doseringen är följande:
Romanian: Dozele recomandate sunt următoarele:
Swedish: Den rekonstituerade lösningen kan spädas med:
Romanian: Soluţia reconstituită poate fi diluată cu:
Swedish: Dessa resultat är relevanta för andra populationer och administreringsvägar.
Romanian: Aceste rezultate sunt relevante şi pentru alte grupe de pacienţi, precum şi pentru alte căi de administrare.
Swedish: Om du slutar att ta VFEND
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi VFEND
Swedish: - Påminner sjukvårdspersonal om att ge patienten patientkortet.
Romanian: - Reaminteşte profesioniştilor din domeniul sănătăţii să furnizeze pacientului un Card de avertizare al pacientului.
Swedish: Varje kit är endast för engångsbruk.
Romanian: Fiecare trusă (kit) este numai de unică folosinţă.
Swedish: • Fototoxicitet
Romanian: • Fototoxicitate
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2-8°C).
Swedish: VFEND suspension får inte blandas med något annat läkemedel.
Romanian: VFEND suspensie nu trebuie amestecat cu niciun alt medicament.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella senare uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Swedish: Slutfört minst 100 dagars profylax med studieläkemedlet
Romanian: Finalizarea a cel puţin 100 de zile de tratament profilactic cu medicamentul de studiu
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har inte utförts med SBECD.
Romanian: Nu au fost întreprinse studii de carcinogenitate cu SBECD.
Swedish: Dessutom sågs ett positivt svar hos 1 av 3 patienter med infektioner orsakade av mer än en organism, inklusive Scedosporium spp.
Romanian: În plus, a fost înregistrat un răspuns pozitiv la 1 din 3 pacienţi infectaţi cu mai multe microorganisme, inclusiv Scedosporium spp.
Swedish: Sänkning av metadondosen kan bli nödvändig.
Romanian: Reducerea dozei de metadonă poate fi necesară.
Swedish: Om du har glömt att ta VFEND
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi VFEND
Swedish: Följande läkemedel får inte tas under din behandling med VFEND:
Romanian: Medicamentele următoare nu trebuie luate în timpul tratamentului cu VFEND:
Swedish: Blandbarhet med andra koncentrationer är okänd.
Romanian: Nu se cunoaşte compatibilitatea cu alte concentraţii.
Swedish: Avbryt inte behandlingen i förtid eftersom din infektion då kanske inte läker ut.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul mai devreme, deoarece infecţia poate să nu fie vindecată.
Swedish: Din läkare bestämmer din dos beroende på din vikt och den typ av infektion du har.
Romanian: Medicul dumneavoastră este cel care decide ce doze trebuie să luaţi, în funcţie de greutatea dumneavoastră sau de tipul de infecţie de care suferiţi.
Swedish: Instruktionerna ska följas med avseende på beredning, spädning och administering av varje kit.
Romanian: Trebuie urmate instrucţiunile pentru reconstituirea, diluarea şi administrarea fiecărei truse (kit).
Swedish: Säkerhet och effekt för VFEND för barn under 2 år har inte fastställts.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării VFEND la copii cu vârsta mai mică de 2 ani nu au fost stabilite.
Swedish: Det verkar genom att döda eller stoppa tillväxten av de svampar som orsakar infektionerna.
Romanian: Acesta acţionează prin distrugerea sau oprirea creşterii fungilor care produc infecţii.
Swedish: 58 % av samtliga patienter genomgick myeloablativa konditioneringsregimer.
Romanian: Dintre toţi pacienţii, 58% au fost supuşi unor regimuri de condiţionare mieloablative.