FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Milbemicīniem un avermektīniem ir vienāds darbības mehānisms - tie piesaistās ligandu atkarīgajiem hlorīdu kanāliem (glutamāta receptori un GABA receptori).
Norwegian Bokmål: Moksidektin og avermektiner har en felles virkemåte som er basert på ligandstyrte kloridkanaler (glutamat-R og GABA-R).
Latvian: Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Norwegian Bokmål: Appliser på huden.
Latvian: Ir pieejamas trīs izmēru Bravecto Plus šķīduma pilināšanai uz ādas pipetes.
Norwegian Bokmål: Bravecto Plus påflekkingsvæske, oppløsning er tilgjengelig i tre pipettestørrelser.
Latvian: Blusas dzīves cikls tiek pārtraukts, jo zālēm ir ātrs iedarbības sākums un ilgstoša iedarbība uz pieaugušām blusām, kuras atrodas uz dzīvnieka, kā arī zāles nodrošina dzīvotspējīgu oliņu veidošanās pārtraukšanu.
Norwegian Bokmål: Grunnet hurtig innsettende og langvarig effekt vil livssyklusen til adulte lopper på dyret brytes og det vil være fravær av levedyktig eggproduksjon.
Latvian: maza auguma kaķiem 1,2-2,8kg vidēja auguma kaķiem >2,8-6,25 kg liela auguma kaķiem >6,25-12,5 kg
Norwegian Bokmål: for små katter 1,2 - 2,8 kg for mellomstore katter > 2,8 - 6,25 kg for store katter > 6,25 - 12,5 kg
Latvian: Ausu ērcīšu (Otodectes cynotis) vai kuņģa-zarnu trakta nematožu T. cati un A. tubaeforme izraisītu invāziju gadījumā ārstēšanas nepieciešamība un atkārotas ārstēšanas biežums, kā arī zāļu izvēle (ārstēšana ar vienu aktīvo vielu vai kombinētām zālēm) jāizvērtē ārstējošajam veterinārārstam.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av infeksjoner med øremidd (Otodectes cynotis) eller de gastrointestinale nematodene T. cati og A. tubaeforme må behovet for, og frekvens av, eventuell re-behandling, samt valg av behandling (monosubstans eller kombinasjonspreparat) gjøres av forskrivende veterinær.
Latvian: Bravecto Plus 112,5 mg + 5,6 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma kaķiem
Norwegian Bokmål: Bravecto Plus 112,5 mg + 5,6 mg påflekkingsvæske, oppløsning for små katter
Latvian: Cilvēkiem ar jutīgu ādu vai zināmu alerģiju, piemēram, pret citām šāda tipa veterinārajām zālēm, ar piesardzību jārīkojas ar šīm veterinārajām zālēm un ārstētiem dzīvniekiem.
Norwegian Bokmål: overfor andre veterinærpreparater av denne typen, må håndtere dette veterinærpreparatet og behandlede dyr med forsiktighet.
Latvian: Lai vienlaikus ārstētu invāziju ar kuņģa-zarnu trakta nematodēm T. cati un A. tubaeforme, jāuzklāj vienreizēja zāļu deva.
Norwegian Bokmål: Det skal appliseres én enkelt dose av preparatet for samtidig behandling av infeksjoner med de gastrointestinale nematodene T. cati og A. tubaeforme.
Latvian: Zāles ir paredzētas lokālai lietošanai, un tās nedrīkst lietot iekšķīgi.
Norwegian Bokmål: Preparatet er til utvortes bruk og skal ikke administreres oralt.
Latvian: 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12,5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Norwegian Bokmål: 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moksidektin 250 mg fluralaner / 12,5 mg moksidektin 500 mg fluralaner / 25 mg moksidektin
Latvian: Nenoņemamais, pagriežamais vāciņš jāpagriež vienu pilnu apgriezienu pulksteņa rādītāju kustības virzienā vai pretēji pulksteņa rādītāju kustības virzienam.
Norwegian Bokmål: Vri-og-brukhetten skal skrus med eller mot klokken en hel runde.
Latvian: Dietiltoluamīds (DEET)
Norwegian Bokmål: Dietyltoluamid (DEET) Aceton
Latvian: Atverot pipeti, tā jātur aiz pamatnes vai aiz augšējās cietās daļas zem vāciņa vertikālā stāvoklī (ar galu uz augšu).
Norwegian Bokmål: For å åpne pipetten holdes den i en loddrett posisjon med hetten pekende oppover, enten ved å holde nederst på pipetten eller ved kanten under hetten.
Latvian: Lai vienlaikus ārstētu invāziju ar ausu ērcītēm (Otodectes cynotis), jāuzklāj vienreizēja zāļu deva.
Norwegian Bokmål: Det skal appliseres én enkelt dose av preparatet for samtidig behandling av infeksjoner med øremidd (Otodectes cynotis).
Latvian: Nepieskarties aplikācijas vietai, kamēr tā nav kļuvusi neredzama.
Norwegian Bokmål: Kom ikke i kontakt med området hvor preparatet er påført før applikasjonsstedet ikke lenger er synlig.
Latvian: Pipetes jāuzglabā paciņās, lai nepieļautu šķīdinātāja izgarošanu vai mitruma uzkrāšanos.
Norwegian Bokmål: Pipettene skal oppbevares i aluminiumsfoliedoseposen for å hindre tap av oppløsning eller opptak av fuktighet.
Latvian: Bravecto Plus 500 mg / 25 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma kaķiem (>6,25-12,5 kg)
Norwegian Bokmål: Bravecto Plus 500 mg / 25 mg påflekkingsvæske, oppløsning for store katter (> 6,25 - 12,5 kg)
Latvian: Kaķi, kas dzīvo sirdstārpu endēmiskajos rajonos, vai kaķi, kas ir ceļojuši uz endēmiskiem rajoniem, var būt invadēti ar sirdstārpu pieaugušām formām.
Norwegian Bokmål: Katter i områder der hjerteorm er endemisk, eller katter som har reist til endemiske områder, kan være infisert med voksen hjerteorm.
Latvian: Pārliecinieties, ka zāļu aplikācijas vieta uz dzīvnieka ādas vairs nav pamanāma, pirms aiztiekat aplikācijas vietu.
Norwegian Bokmål: Sørg for at applikasjonsstedet på dyret ikke lenger er synlig før man igjen kommer i kontakt med området preparatet er påført.
Latvian: Klīniskajos pētījumos bieži novērotas vieglas un pārejošas ādas reakcijas aplikācijas vietā (alopēcija, ādas lobīšanās un nieze).
Norwegian Bokmål: Vanlige observerte bivirkninger i kliniske studier var milde og forbigående hudreaksjoner på applikasjonsstedet (håravfall , flassende hud og kløe).
Latvian: Kaķi, kas dzīvo sirdstārpu endēmiskajos rajonos (vai kaķi, kas ir ceļojuši uz endēmiskiem rajoniem), var būt invadēti ar sirdstārpu pieaugušām formām.
Norwegian Bokmål: Katter i områder der hjerteorm er endemisk (eller de som reiser til endemiske områder) kan være infisert med voksne hjerteorm.
Latvian: Zāļu maksimālās ieteicamās devas 93 mg fluralanera + 4,65 mg moksidektīna/ kg ķermeņa svara iekšķīga lietošana dažiem dzīvniekiem izraisīja pārejošu siekalošanos un atsevišķiem dzīvniekiem vemšanu tūlīt pēc lietošanas.
Norwegian Bokmål: Oralt opptak av preparatet ved maksimalt anbefalt dose på 93 mg fluralaner + 4.65 mg moksidektin/kg kroppsvekt induserte noe selvbegrensende økt spyttsekresjon eller enkelte tilfeller av oppkast umiddelbart etter administrasjon.
Latvian: Lai izvairītos no saskares, rīkojoties ar zālēm un ievadot tās, jālieto vienreizējas lietošanas aizsargcimdi, kas pieejami pārdošanā kopā ar šīm zālēm.
Norwegian Bokmål: For å unngå kontakt må det brukes engangshansker, tilgjengelige ved salg av preparatet, når man håndterer og administrerer preparatet.
Latvian: Fluralaneram piemīt spēcīga iedarbība pret ērcēm un blusām, kad tās to uzņem barojoties, t.i., tam piemīt sistēmiska iedarbība uz mērķa parazītu grupām.
Norwegian Bokmål: Fluralaner har en systemisk effekt på målparasittene, og er derfor høypotente mot flått og lopper når disse eksponeres for fluralaner via kontakt med hundens kroppsvæsker.
Latvian: Lietojot fluralaneru un moksidektīnu vienlaicīgi, to farmakokinētiskās īpašības nemainās.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen av fluralaner og moksidektin blir ikke påvirket av koadministrering.
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pipete
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Pipette
Latvian: RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER
Latvian: (Ctenocephalides felis) un ausu ērcītēm (Otodectes cynotis).
Norwegian Bokmål: Det er effektivt mot flått (Ixodes ricinus), lopper (Ctenocephalides felis) og øremidd (Otodectes cynotis) på katt.
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmetode:
Latvian: Blusām un ērcēm jāpiesūcas saimniekam un jāuzsāk barošanās, lai saskartos ar aktīvo vielu.
Norwegian Bokmål: Lopper og flått må feste seg til verten og komme i kontakt med vertens kroppsvæsker for å bli eksponert for virkestoffet.
Latvian: Līdz lietošanas brīdim zāles uzglabāt paciņā, lai tām nevarētu piekļūt bērni.
Norwegian Bokmål: Oppbevar preparatet i doseposen inntil bruk for å hindre at barn kan få direkte kontakt med preparatet.
Latvian: 3 inhalatori ar 60 iedarbināšanas reizēm
Norwegian Bokmål: 3 inhalatorer med 60 utløsninger
Latvian: Ja tā notiek, mēģiniet vēlreiz.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, prøv igjen.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt vidi.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Latvian: Tas arī palīdzēs atcerēties to lietot.
Norwegian Bokmål: Det vil også hjelpe deg med å huske å ta det.
Latvian: Pacientu daļa procentos, kas sasniedza MCID
Norwegian Bokmål: Prosentandel pasienter som oppnådde MCID
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Latvian: Pirms lietošanas:
Norwegian Bokmål: Før bruk:
Latvian: Alerģiskas reakcijas sastopamas reti (var izpausties 1 no 1000 cilvēkiem).
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner oppstår sjelden (kan ramme opptil 1 av 1000 personer).
Latvian: Daži pacienti, iespējams, nedzirdēs skaņu "klik".
Norwegian Bokmål: Noen pasienter hører kanskje ikke "klikket".
Latvian: Apstājieties un pārbaudiet:
Norwegian Bokmål: Stopp og Kontroller:
Latvian: Jūs varat lietot Bretaris Genuair jebkurā laikā pirms vai pēc uztura vai dzēriena.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke Bretaris Genuair når som helst før eller etter mat eller drikke.
Latvian: Riskvadības pārvaldības plāns (RPP)
Norwegian Bokmål: Risikohåndteringsplan (RMP)
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajam/zīdainim.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Latvian: Turpiniet elpot pēc iespējas ilgāk pēc tam, kad izdzirdēsit skaņu "klik".
Norwegian Bokmål: Fortsett å puste inn så lenge som mulig etter at du hører dette "klikket".
Latvian: Ticamības intervāla augšējā robežā neietilpa iepriekš definētais riska slieksnis 1,8.
Norwegian Bokmål: Konfidensintervallets øvre grense ekskluderte en forhåndsdefinert risikomargin på 1,8.
Latvian: b MCID vismaz -4 SGRQ vienību izmaiņa.
Norwegian Bokmål: b MCID på minst - 4 enheters endring i SGRQ.
Latvian: Ja vēlaties pārtraukt ārstēšanu, vispirms aprunājieties ar savu ārstu, jo Jūsu simptomi var pasliktināties.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å avbryte behandlingen, skal du først snakke med legen, da symptomene dine kan forverre seg.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2012. gada 20. jūlijs Pārreģistrācijas datums: 2017. gada 20. aprīlis
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20 juli 2012 Dato for siste fornyelse: 20 april 2017
Latvian: Kā darbojas devu indikators?
Norwegian Bokmål: Hvordan fungerer doseindikatoren?
Latvian: Devu indikators lēni pārvietojas no 60 līdz 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Norwegian Bokmål: Doseindikatoren går sakte nedover fra 60 til 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Latvian: 1,0 vienība
Norwegian Bokmål: 1,0 enhet
Latvian: Turklāt, atjaunināts RPP jāiesniedz:
Norwegian Bokmål: I tillegg skal en oppdatert RMP sendes inn:
Latvian: Tas nodrošinās, ka Jūsu ķermenī vienmēr būs pietiekams zāļu daudzums, lai palīdzētu Jums elpot vieglāk dienā un naktī.
Norwegian Bokmål: Dette sørger for at det alltid er tilstrekkelig med legemiddel i kroppen din til at det blir lettere å puste hele dagen og natten.
Latvian: 1,87 reizes c lielāka iespējamība
Norwegian Bokmål: 1,87 ganger c økning i sannsynlighet
Latvian: Atbilstoši pētnieka novērtējumam 70,7 % pacientu pabeidza pētījumu.
Norwegian Bokmål: 70,7 % av pasientene fullførte studien i henhold til utprøvers vurdering.
Latvian: 2.5.Aizturiet elpu pēc iespējas ilgāk.
Norwegian Bokmål: 2.5 Hold pusten så lenge som mulig.
Latvian: Aklidīnija bromīdu grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja sagaidāmie ieguvumi pārsniedz iespējamos riskus.
Norwegian Bokmål: Aklidiniumbromid skal bare brukes under graviditet dersom de forventede fordelene oppveier den potensielle risikoen.
Latvian: c Izredžu attiecība, iespējamība sasniegt MCID salīdzinājumā ar placebo.
Norwegian Bokmål: c Oddsforhold, økning av sannsynligheten for å oppnå MCID sammenlignet med placebo.
Latvian: Šos nosacījumus var ietekmēt antiholīnenerģiski darbības mehānismi.
Norwegian Bokmål: Disse tilstandene kan påvirkes av den antikolinerge virkningsmekanismen.
Latvian: • ja Jūsu inhalators izskatās bojāts vai Jūs pazaudējat tā vāciņu vai
Norwegian Bokmål: • Dersom inhalatoren din ser ut til å være skadet eller du har mistet beskyttelseshetten, eller
Latvian: 1,68 reizes c lielāka iespējamība
Norwegian Bokmål: 1,68 ganger c økning i sannsynlighet
Latvian: • Pirmajā lietošanas reizē katrs inhalators nodrošinās vismaz 60 vai vismaz 30 devas, atkarībā no iepakojuma lieluma.
Norwegian Bokmål: • Ved første gangs bruk inneholder hver inhalator minst 60 doser, eller minst 30 doser, avhengig av pakningsstørrelsen.
Latvian: NEKAD nelietojiet ūdeni, lai tīrītu inhalatoru, jo tas var sabojāt zāles.
Norwegian Bokmål: ALDRI bruk vann til å rengjøre inhalatoren, da dette kan skade legemidlet.
Latvian: • 60 dienu laikā pēc būtisku (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas;
Norwegian Bokmål: • innen 60 dager etter at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
Latvian: Kontroles lodziņš Zaļš = inhalators gatavs lietošanai
Norwegian Bokmål: Kontrollvindu Grønn = inhalator klar for bruk
Latvian: Kā rīkoties, ja nejauši sagatavojāt devu?
Norwegian Bokmål: Hva bør du gjøre dersom du ved et uhell klargjør en dose?
Latvian: Pēc tam inhalatoru vairs nevar lietot, un Jums jāsāk lietot jauns inhalators.
Norwegian Bokmål: Etter det, kan ikke inhalatoren brukes igjen og du må begynne på en ny inhalator.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena inhalācija divreiz dienā, no rīta un vakarā.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én inhalasjon to ganger daglig morgen og kveld.
Latvian: Kontroles lodziņš Sarkans = apstiprina pareizu inhalēšanu
Norwegian Bokmål: Kontrollvindu Rød = bekrefter riktig inhalering
Latvian: Tāpēc, lūdzu, atcerieties pievērst uzmanību mutes higiēnai.
Norwegian Bokmål: Vær derfor påpasselig med munnhygienen.
Latvian: Uzlabojums pret placebo p vērtība
Norwegian Bokmål: Forbedring i forhold til placebo p-verdi
Latvian: -4,6 vienības a Minimālā klīniski nozīmīgā atšķirība (MCID) vismaz 1 TDI vienības izmaiņa.
Norwegian Bokmål: -4,6 enheter a Minste klinisk relevante forskjell (MCID) på minst 1 enhets endring i TDI.
Latvian: Visiem pacientiem anamnēzē bija kardiovaskulāra vai cerebrovaskulāra slimība un/vai nozīmīgi kadiovaskulārā riska faktori.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde anamnese med kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sykdom og/eller signifikante kardiovaskulære risikofaktorer.
Latvian: Bretaris Genuair iedarbība ilgst 12 stundas, tāpēc Jums jācenšas lietot Bretaris Genuair inhalatoru vienā un tajā pašā laikā katru rītu un vakaru.
Norwegian Bokmål: Effekten av Bretaris Genuair varer i 12 timer, derfor skal du forsøke å bruke Bretaris Genuairinhalatoren på samme tidspunkt hver morgen og kveld.
Latvian: • Devu indikators parāda kopējo inhalatorā palikušo devu skaitu (N attēls).
Norwegian Bokmål: • Doseindikatoren viser det totale antallet doser som er igjen i inhalatoren (figur N).
Latvian: Ja kontroles lodziņš vēl aizvien nekļūst sarkans, Jūs, iespējams, aizmirsāt pirms ieelpošanas atlaist zaļo pogu vai arī Jūs neieelpojāt pietiekami spēcīgi.
Norwegian Bokmål: Hvis kontrollvinduet fremdeles ikke endrer farge til rødt, kan du ha glemt å slippe opp den grønne knappen før du inhalerte eller du har kanskje ikke inhalert kraftig nok.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra ievadītā deva satur aptuveni 12 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver leverte dose inneholder omtrent 12 mg laktose (som monohydrat).
Latvian: Pētījuma plānojums bija balstīts uz mērķa kritērija notikumu skaitu, un tas tika pārtraukts, tiklīdz novērotais MACE epizožu skaits bija pietiekams primārās drošuma analīzes veikšanai.
Norwegian Bokmål: Studiedesignet var hendelsesdrevet og ble avsluttet så snart tilstrekkelig antall MACE-hendelser for den primære sikkerhetsanalysen ble observert.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert ved hjelp av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Latvian: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Norwegian Bokmål: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra.
Latvian: Aklidīnija bromīds ir konkurējošs, selektīvs muskarīna receptoru antagonists (pazīstams arī kā antiholīnerģisks līdzeklis) ar ilgāku uzturēšanās laiku M3 receptoros nekā M2 receptoros.
Norwegian Bokmål: Aklidiniumbromid er en kompetitiv, selektiv muskarinreseptorantagonist (også kjent som et antikolinergikum), med lengre residenstid på M3-reseptorene enn M2-reseptorene.
Latvian: Maksimālo bronhus paplašinošo iedarbību novēroja no pirmās dienas un tā saglabājās visā 6 mēnešu ārstēšanas laikā.
Norwegian Bokmål: Maksimal bronkodilaterende virkning var tydelig fra første dag, og ble opprettholdt over den 6 måneder lange behandlingsperioden.
Latvian: Ja Jūsu HOPS simptomi (elpas trūkums, sēkšana vai klepus) neuzlabojas vai pasliktinās, sazinieties ar ārstu cik vien drīz iespējams.
Norwegian Bokmål: Dersom dine symptomer på KOLS (åndenød, hvesing, hosting) ikke blir bedre eller blir verre, bør du ta kontakt med legen din så snart som mulig.
Latvian: • Ik reizi, kad, nospiežot zaļo pogu, ielādējat devu, devu indikators pārvietojas nedaudz tuvāk nākamajam skaitlim (50, 40, 30, 20, 10 vai 0).
Norwegian Bokmål: • Hver gang du klargjør en dose ved å trykke på den grønne knappen, vil doseindikatoren bevege seg gradvis mot neste nummer (50, 40, 30, 20, 10 eller 0).
Latvian: 2.3.Spēcīgi un dziļi ieelpojiet caur muti.
Norwegian Bokmål: 2.3 Ta et kraftig og dypt åndedrag inn gjennom munnen.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {mēnesis GGGG}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ}
Latvian: Kā uzzināt, ka inhalators ir tukšs?
Norwegian Bokmål: Hvordan vet du at inhalatoren din er tom?
Latvian: Ja, ārstējot pacientu ar aklidīnija bromīdu, HOPS intensitāte mainās tā, ka pacients uzskata par nepieciešamu lietot papildu glābšanas zāles, ir jāveic pacienta un pacienta ārstēšanas režīma atkārtota novērtēšana.
Norwegian Bokmål: Skulle intensiteten av KOLS endre seg mens pasienten er under behandling med aklidiniumbromid, i en slik grad at pasienten mener ekstra nødbehandling er nødvendig, skal pasienten og pasientens behandlingsregime vurderes på nytt.
Latvian: AstraZeneca (AstraZeneca logotips)
Norwegian Bokmål: AstraZeneca (AstraZeneca logo)
Latvian: Kad nospiežat pogu līdz galam, kontroles lodziņa krāsa mainās no sarkanas uz zaļu.
Norwegian Bokmål: Når du trykker knappen helt ned, vil fargen i kontrollvinduet endres fra rød til grønn.
Latvian: • kad devu indikatorā parādās sarkani svītrota josla, tā liecina, ka drīzumā būs pienākusi pēdējā deva ( N attēls), vai
Norwegian Bokmål: • når et rødstripet bånd kommer til syne i doseindikatorvinduet, hvilket betyr at du nærmer deg siste dose (figur N), eller
Latvian: Vismaz viena MACE epizode aklidīnija un placebo grupā tika novērota attiecīgi 3,85 % un 4,23 % pacientu.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med minst én MACE-hendelse i aklidinium- og placebogruppen var henholdsvis 3,85 % og 4,23 %.
Latvian: Kā tīrīt inhalatoru?
Norwegian Bokmål: Hvordan bør du rengjøre inhalatoren?
Latvian: Paradoksālās bronhospazmas
Norwegian Bokmål: Paradoksal bronkospasme:
Latvian: - Cita sastāvdaļa ir laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktu "Bretaris Genuair satur laktozi").
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat (se avsnitt 2 «Bretaris Genuair inneholder laktose»).
Latvian: b) Nespiediet zaļo pogu, pirms esat gatavs ieelpot devu.
Norwegian Bokmål: b) Ikke trykk på den grønne knappen før du er klar til å ta en dose.
Latvian: Aklidīnija bromīda farmakokinētiskās īpašības pacientiem ar vidēji smagu līdz smagu HOPS ir līdzīgas pacientiem vecumā no 40 līdz 59 gadiem un pacientiem ≥70 gadiem.
Norwegian Bokmål: Aklidiniumbromids farmakokinetiske egenskaper hos pasienter med moderat til alvorlig KOLS er omtrent de samme hos pasienter i alderen 40-59 år og pasienter i alderen ≥ 70 år.
Latvian: Saskaņā ar CHMP vadlīnijām attiecībā uz cilvēkiem paredzēto zāļu riska vadības sistēmām, papildināts RVP jāiesniedz vienlaicīgi ar nākamo periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (PADZ).
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, skal den oppdaterte RMP sendes inn på samme tidspunkt som den neste periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Latvian: • ja saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt esošo drošības specifikāciju, farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas pasākumus;
Norwegian Bokmål: • når det fremkommer ny informasjon av betydning for den gjeldende sikkerhetsspesifikasjonen (Safety Specification), legemiddelovervåkningsplanen eller risikominimeringsaktiviteter
Latvian: Biotransformācijai ar CYP450 enzīmiem ir maza nozīme kopējā metaboliskā aklidīnija bromīda eliminācijā.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon via CYP450-enzymer spiller en mindre rolle i total metabolsk clearance av aklidiniumbromid.
Latvian: Grūtniecība Dati par aklidīnija bromīda lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det er ingen data på bruk av aklidiniumbromid hos gravide kvinner.
Latvian: Pacienti jāinstruē par to, kā pareizi ievadīt zāles, jo Genuair inhalators var darboties savādāk, nekā citi inhalatori, kurus pacienti lietojuši iepriekš.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om hvordan de skal administrere produktet på riktig måte, da Genuair inhalatoren kan fungere ulikt sammenlignet med andre inhalatorer pasientene kan ha brukt tidligere.
Latvian: 2.2.Turiet galvu taisni, ielieciet iemutni starp lūpām, un cieši aptveriet to ar lūpām (J attēls).
Norwegian Bokmål: 2.2 Hold hodet rett, legg munnstykket mellom leppene og lukk leppene godt rundt munnstykket (figur J).
Latvian: Orgānu sistēmas klase
Norwegian Bokmål: Organklassesystem
Latvian: Šīs zāles var izraisīt galvassāpes, reiboņus vai neskaidru redzi.
Norwegian Bokmål: Denne medisinen kan gi hodepine, svimmelhet eller tåkesyn.
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Ingen studier har blitt utført for pasienter med leversvikt.
Latvian: SE-151 85 Södertälje Zviedrija
Norwegian Bokmål: SE-151 85 Södertälje Sverige
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Latvian: Izmantojiet kontroles lodziņu, lai pārliecinātos, ka Jūs ieelpojāt zāles pareizi.
Norwegian Bokmål: Bruk kontrollvinduet for å sjekke om du har inhalert på riktig måte.
Latvian: Galvassāpju, reiboņa vai neskaidras redzes gadījumi pēc aklidīnija bromīda lietošanas (skatīt 4.8. apakšpunktu) var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Forekomst av hodepine, svimmelhet eller tåkesyn etter administrering av aklidiniumbromid (se pkt 4.8) kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Latvian: Pat ja zaļā poga ir nofiksēta, pēdējo devu vēl aizvien var ieelpot.
Norwegian Bokmål: Selv om den grønne knappen er låst, kan du fremdeles inhalere den siste dosen.
Latvian: Kad ir jāiegādājas jauns inhalators?
Norwegian Bokmål: Når bør du gå til anskaffelse av en ny inhalator?
Latvian: Tiek uzskatīts par maz ticamu, ka aklidīnija bromīda lietošana ieteicamajā devā ietekmēs cilvēku fertilitāti.
Norwegian Bokmål: Det anses som usannsynlig at aklidiniumbromid administrert ved anbefalt dose vil ha innvirkning på fertiliteten hos mennesker.
Latvian: Bretaris Genuair lietošana var izraisīt paradoksālās bronhospazmas.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Bretaris Genuair kan forårsake paradoksal bronkospasme.