FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: SNRI ovlivňují norepinefrinové a serotoninové neurotransmitery
Slovak: SNRI účinkujú na neurotransmiteroch noradrenalín a serotonín.
Czech: SERTRALIN,
Slovak: SERTRALÍN,
Czech: Španělsko SUMOL PHARMA, S.A.Passeig del Ferrocarril, 337, 3º 1ª Parc Empresarial de Mediterrani Castelldefels 08860
Slovak: Španielsko SUMOL PHARMA, S.A.Passeig del Ferrocarril, 337, 3º 1ª Parc Empresarial de Mediterrani Castelldefels 08860
Czech: Španělsko ORGANON ESPAÑOLA Ctra.
Slovak: Španielsko ORGANON ESPAÑOLA Ctra.
Czech: Některé studie se navíc zabývaly pacienty s hyperkinetickou poruchou chování (attention deficit/hyperactivity disorderADHD).
Slovak: Okrem toho sa kontrolovali aj niektoré štúdie u pacientov s hyperaktívnou poruchou pozornosti (ADHD).
Czech: Rakousko S.Med Handels GmbH, Bräunerstr.
Slovak: S.Med Handels GmbH, Bräunerstr.
Czech: Synthon Bv Microweg 22
Slovak: Francúzsko Synthon Bv Microweg 22
Czech: Nizozemsko Merck Generics BV Dieselweg 25
Slovak: Holandsko Merck Generics BV Dieselweg 25
Czech: Španělsko DISTA, Avda.
Slovak: Španielsko DISTA, Avda.
Czech: Ze studií zabývajících se depresí ovšem vyplynul jasný signál představující riziko sebevražedného chování a o něco slabší signál byl zaznamenán i u studií zabývajících se úzkostí.
Slovak: Objavil sa však jasný signál samovražedného správania v štúdiách depresie a menej silný signál v štúdiách zaoberajúcich sa úzkosťou.
Czech: 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Slovak: Francúzsko BERAL 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Czech: [Smyšlený název] by neměli běžně užívat děti a dospívající do 18 let < s výjimkou pacientů s [schválená indikace]>.
Slovak: [Vymyslený názov] sa za normálnych okolností nesmie používať na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov <, s výnimkou pacientov s [schválená indikácia]>.
Czech: Solvay Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
Slovak: Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
Czech: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, L-8011 Strassen, Luxembourg
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, L-8011
Czech: Lucembursko S.M.B.
Slovak: Luxembursko S.M.B.
Czech: KRKA,p.o.,68000 NOVO MESTOSLOVENIA
Slovak: KRKA,p.o.,68000
Czech: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Slovak: Taliansko Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Czech: TORREX PHARMA S.R.O., 140 00 PRAHA
Slovak: PHARMA S.R.O., 140 00 PRAHA
Czech: [Smyšlený název] by neměl být použit k terapii dětí a dospívajících do 18 let < vyjma pacientů s [schálená indikace]>.
Slovak: [Vymyslený názov] sa nesmie používať na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov <, s výnimkou pacientov s [schválená indikácia]>.
Czech: Via Dante Alighieri, 63 Abano Terme 35031 Padova Italy
Slovak: Via Dante Alighieri, 63 Abano Terme 35031
Czech: Areta., HuartePamplona 31620, Spain
Slovak: HuartePamplona 31620, Spain
Czech: SVUS PHARMA A.S., HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02 Hradec Králové, Czech Republic
Slovak: HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02 Hradec Králové, Czech Republic
Czech: Mamede do Coronado Portugal
Slovak: Mamede do Coronado
Czech: Ashbourne , Co Meath - Ireland
Slovak: , Co Meath - Ireland
Czech: Výbor CHMP připustil, že existuje potenciální signál nárůstu sebevražedného chování, včetně pokusů o sebevraždu a sebevražedných úmyslů anebo příbuzného chování jako je sebepoškozování, nepřátelské jednání a náladovost u dětí a dospívajících léčených pomocí SSRI a SNRI.
Slovak: Výbor CHMP pripustil, že existuje potenciálny signál nárastu samovražedného správania, vrátane pokusov o samovraždu a samovražedných myšlienok a/alebo o príbuznom správaní, ako je sebapoškodzovanie, hostilita a nestálosť nálady u detí a dospievajúcich liečených SSRI a SNRI.
Czech: Entact Oral Drops
Slovak: Oral Drops
Czech: GlaxoSmithKline ehf., Þverholt 14 Box 5499, 125 Reykjavík, Iceland.
Slovak: Þverholt 14 Box 5499, 125 Reykjavík, Iceland.
Czech: Španělsko TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
Slovak: Španielsko TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
Czech: Španělsko LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta.
Czech: Portugalsko Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Slovak: Portugalsko Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094
Czech: Španělsko LABORATORIOS DECROX, Crta.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS DECROX, Crta.
Czech: Industria Chimico Farmaceutica, Via Aurelia 58, 00165 ROMA, Italy
Slovak: Industria Chimico Farmaceutica, Via Aurelia 58, 00165
Czech: Evropská Komise vznesla požadavek, aby Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) přezkoumal údaje z klinických studií, zejména ve vztahu k jejich použití v pediatrické populaci, které jsou k dispozici příslušným národním úřadům, pro následující SSRI
Slovak: Európska komisia (EK) vzniesla požiadavku, aby výbor CHMP preskúmal údaje z klinických skúšok, ktoré sú k dispozícii príslušným národným úradom, pre nasledovné SSRI1/SNRI2 prípravky,
Czech: Zemouto 2830 Coina Portugal
Slovak: Zemouto 2830 Coina
Czech: Rakousko Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
Slovak: Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
Czech: U pacientů do 18 let je zvýšené riziko nežádoucích účinků, jako jsou nepřátelské jednání (převážně agresivita, protichůdné chování a hněv) a emocionální labilita.
Slovak: Pacienti mladší ako 18 rokov majú zvýšené riziko vedľajších účinkov, ako sú nepriateľské správanie (predovšetkým agresia, protichodné správanie a zlosť) a emočná labilita.
Czech: Velká Británie Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Slovak: Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Czech: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
Slovak: Taliansko Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
Czech: Měli byste také vědět, že u pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita, protichůdné chování a hněv).
Slovak: Tiež by ste mali vedieť, že pacienti mladší ako 18 rokov majú zvýšené riziko vedľajších účinkov, ako sú samovražedné pokusy, samovražedné myšlienky a nepriateľské správanie (predovšetkým agresia, protichodné správanie a zlosť).
Czech: Lucembursko SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
Slovak: Luxembursko SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
Czech: Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A Sienkiewicza 25
Slovak: "Polfa" S.A Sienkiewicza 25
Czech: Velká Británie Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Slovak: Veľká Británia Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Czech: Velká Británie Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Slovak: Veľká Británia Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Czech: Nizozemsko Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Slovak: Holandsko Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Czech: Španělsko Pharmacia Spain Ctra.
Slovak: Španielsko Pharmacia Spain Ctra.
Czech: Velká Británie Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
Slovak: Veľká Británia Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
Czech: Nizozemsko Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Slovak: Holandsko Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Czech: S.R.O., PRAGUE, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Slovak: PRAGUE, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Czech: /8121AA Olst, Veerweg 12.The Netherlands
Slovak: Olst, Veerweg 12.The Netherlands
Czech: Velká Británie Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20
Slovak: Veľká Británia Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20
Czech: Via Matteo Civitali, 1 20148 Milano Italy
Slovak: Via Matteo Civitali, 1 20148
Czech: Portugalsko Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Slovak: Portugalsko Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051
Czech: Via Sette Santi, 3 - 50131 Firenze Italy
Slovak: Via Sette Santi, 3 - 50131
Czech: Nizozemsko Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Slovak: Holandsko Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC
Czech: KRKA Pharma Dublin Limited 1Stokes Places,
Slovak: Taliansko KRKA Pharma Dublin Limited 1Stokes Places,
Czech: Nizozemsko Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Slovak: Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Czech: Nizozemsko AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Slovak: Holandsko AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Czech: Qualimed 34 rue saint Romain
Slovak: Francúzsko Qualimed 34 rue saint Romain
Czech: DOROM S.r.l., Via Volturno 48, Quinto de Stampi-Rozzano, 20089 Milano, Italy
Slovak: Via Volturno 48, Quinto de Stampi-Rozzano, 20089
Czech: CASTEL SAN GIORGIO - SA 84083 Italy
Slovak: CASTEL SAN GIORGIO - SA 84083
Czech: Nizozemsko GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Slovak: Holandsko GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Czech: Nizozemsko Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Slovak: Holandsko Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Czech: Velká Británie Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Slovak: Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Czech: Velká Británie CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Slovak: Veľká Británia CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Czech: Lucembursko TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Slovak: Luxembursko TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Czech: Velká Británie Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Slovak: Veľká Británia Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Czech: Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
Slovak: Francúzsko Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007
Czech: Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co. Dublin, Ireland
Slovak: Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co.
Czech: Nizozemsko ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Slovak: Holandsko ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Czech: Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co. Kildare, (Ireland)
Slovak: Taliansko Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co.
Czech: Velká Británie Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Slovak: Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Czech: ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Slovak: HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Czech: Via Vittorio Grassi, 9/11 00155 Roma Italy
Slovak: Via Vittorio Grassi, 9/11 00155
Czech: - Výbor, se zřetelem na dostupné údaje klinických studií, usoudil, že existují známky sebevražedného chování, včetně pokusů o sebevraždu a sebevražedných úmyslů a/nebo obdobného chování jako sebepoškozování, nepřátelského jednání a náladovosti u dětí a dospívajících léčených selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a inhibitory zpětného vychytávání serotonin-norepinefrinu jako jsou výše zmíněné léčivé přípravky;
Slovak: - výbor vzhľadom na dostupné údaje z klinických skúšok dospel k záveru, že sa vyskytujú signály o samovražednom správaní, ako sú samovražedné pokusy a samovražedné myšlienky a/alebo podobné správanie, ako sebapoškodzovanie, hostilita a nestálosť nálady u detí a dospievajúcich liečených selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu a selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania noradrenalínu a serotonínu, ako sú lieky uvedené vyššie;
Czech: 1 SSRI znamená „Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu".
Slovak: SSRI znamená „selektívny inhibítor spätného vychytávania serotonínu".
Czech: Rakousko Eli Lilly Ges.m.b.H., Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Austria
Slovak: Eli Lilly Ges.m.b.H., Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Austria
Czech: PHARMACIA ENTERPRISES S.A.6 Circuit de la Foire Internationale L-1347 Luxembourg G.D.
Slovak: Circuit de la Foire Internationale L-1347 Luxembourg G.D.
Czech: Španělsko LAREQ PHARMA S.L, Laguna, 4244.
Slovak: Španielsko LAREQ PHARMA S.L, Laguna, 4244.
Czech: ORGANON BELGIE Terhulpsesteenweg 166 1070 BRUSSEL, Belgium
Slovak: Terhulpsesteenweg 166 1070 BRUSSEL, Belgium
Czech: Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.
Slovak: Taliansko Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.
Czech: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
Slovak: Taliansko A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
Czech: PHARMACIA LTD., MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
Slovak: MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
Czech: IVAX Scandinavia AB Mailbox 386 111 73 Stockholm Sverige (SWE)
Slovak: Scandinavia AB Mailbox 386 111 73 Stockholm Sverige (SWE)
Czech: Stichting Registratiebeheer Bosstraat 69 3766 AC Soest Nederländerna (NLD)
Slovak: Bosstraat 69 3766 AC Soest Nederländerna (NLD)
Czech: Velká Británie Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Slovak: Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Czech: Španělsko LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.L., Avda.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.L., Avda.
Czech: Lucembursko WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Slovak: Luxembursko WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Czech: Jestliže se některý z výše uvendených příznaků rozvinul nebo zhoršil po zahájení léčby, měli byste o tom informovat svého lékaře.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak sa po zahájení liečby objavia, prípadne zhoršia, niektoré prejavy uvedené vyššie.
Czech: Nizozemsko Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Slovak: Holandsko Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Czech: TAD Pharma GmbH Heinz-LohmannStrasse 5 DE-27472 Cuxhaven Tyskland (DEU)
Slovak: Heinz-LohmannStrasse 5 DE-27472 Cuxhaven Tyskland (DEU)
Czech: Schering Plough S.p.A.
Slovak: Taliansko Schering Plough S.p.A.
Czech: Poznámka: Tato část příbalových informací tvořila přílohu rozhodnutí Komise týkajícího se postupu podle článku 31.
Slovak: Poznámka: Uvedená časť informácie pre užívateľov bola priložená k rozhodnutiu Komisie vydanom v súlade s postupom podľa článku 31. Znenie textu zodpovedá verzii platnej v tom čase.
Czech: Španělsko SANDOZ FARMACÉUTICA, Gran Via de les Corts Catalanes, 08013
Slovak: Španielsko SANDOZ FARMACÉUTICA, Gran Via de les Corts Catalanes, 08013
Czech: 42 rue d'Aguesseau 92100 Boulogne Billancourt - France
Slovak: Francúzsko Mundipharma 42 rue d'Aguesseau 92100 Boulogne Billancourt - France
Czech: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Vajnorská 100/A, SK-841 01 Bratislava
Slovak: Vajnorská 100/A, SK-841 01 Bratislava
Czech: 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Slovak: Dubonnet 92400 Courbevoie France
Czech: Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sverige (SWE)
Slovak: Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna
Czech: Nizozemsko Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Slovak: Holandsko Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771
Czech: Velká Británie Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Slovak: Veľká Británia Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Czech: Selvi Laboratorio Bioterapico S.p.A.
Slovak: Taliansko Selvi Laboratorio Bioterapico S.p.A.
Czech: Nizozemsko Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Slovak: Holandsko Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Czech: Wyeth Lederle S.p.A.
Slovak: Taliansko Wyeth Lederle S.p.A.
Czech: Lucembursko ORGANON EUROPE N.V.
Slovak: Luxembursko ORGANON EUROPE N.V.
Czech: Sebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a hostilita (převážně agresivita, protichůdné chování a hněv) byly v klinických studiích mnohem častěji pozorovány u dětí a dospívajících léčených antidepresivy v porovnání s těmi, kteří byli léčeni placebem.
Slovak: Samovražedné správanie (pokusy o samovraždu a samovražedné myšlienky) a hostilita (predovšetkým agresia, protichodné správanie) boli v klinických štúdiách častejšie pozorované medzi deťmi a dospievajúcimi liečenými antidepresívami, než u pacientov, ktorí boli liečení placebom.
Czech: Velká Británie Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Slovak: Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Czech: Portugalsko Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Slovak: Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Czech: Orofaryngeální podání
Slovak: Orofaryngeálne použitie
Czech: EG Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment A 12 rue Danjou
Slovak: Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment
Czech: Nizozemsko Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Slovak: Holandsko Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Czech: Lucembursko SOCOBOM N.V.
Slovak: Luxembursko SOCOBOM N.V.
Czech: Bioindustria Farmaceutici S.r.l.Via Valbondione 113, 00188 Roma, Italy
Slovak: Taliansko Bioindustria Farmaceutici S.r.l.Via Valbondione 113, 00188
Czech: Barcelona 08041, Spain
Slovak: Barcelona 08041,
Czech: Velká Británie SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Slovak: Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Czech: Nizozemsko Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Slovak: Holandsko Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Czech: Nizozemsko Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Slovak: Holandsko Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Czech: Nizozemsko Centrafarm Services B.V.
Slovak: Holandsko Centrafarm Services B.V.
Czech: Portugalsko Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Slovak: Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT)
Czech: WINTHROP médicaments 174 avenue de France 75013 Paris
Slovak: Francúzsko WINTHROP médicaments 174 avenue de France
Czech: Nizozemsko Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Slovak: Holandsko Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Czech: Alpharma ApS P O Box 1736 DK2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)
Slovak: P O Box 1736 DK2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)
Czech: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o., ul. Kubickiego 11, 02-954 Warszawa, Poland
Slovak: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o., ul. Kubickiego 11, 02-954
Czech: Nizozemsko Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Slovak: Holandsko Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Czech: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ireland
Slovak: Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ireland
Czech: Španělsko JUSTE, S.A.Q.F.Juan Ignacio Luca de Tena, 8 28027 MADRID
Slovak: Španielsko JUSTE, S.A.Q.F.Juan Ignacio Luca de Tena, 8 28027 MADRID
Czech: Maďarsko Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Slovak: Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Czech: Fluvoxaminmaleat "Solvay" 100mgFilmtabletten
Slovak: Fluvoxaminmaleat "Solvay" 100mg-Filmtabletten
Czech: PŘÍLOHA III ÚPRAVY V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Slovak: PRÍLOHA III NÁVRH ZMIEN V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Czech: Lucembursko EUROGENERICS N.V.
Slovak: Luxembursko EUROGENERICS N.V.
Czech: TEVA PHARMA 1 COURS DU TRIANGLE Le palatin 1
Slovak: Francúzsko TEVA PHARMA 1 COURS DU TRIANGLE
Czech: Maďarsko IIP-Institut für Industrielle Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
Slovak: Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
Czech: Španělsko LABORATORIOS JUVENTUS, S.A., Julian Camarillo, 37, Madrid 28037, Spain
Slovak: Španielsko LABORATORIOS JUVENTUS, S.A., Julian Camarillo, 37, Madrid 28037,
Czech: BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin BP 67
Slovak: RECORDATI 68 Rue Marjolin
Czech: Španělsko LABORATORIOS RANBAXY, S.L., Tuset, 20-24, 08006 Barcelona, Spain
Slovak: Španielsko LABORATORIOS RANBAXY, S.L., Tuset, 20-24, 08006 Barcelona, Spain
Czech: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg
Slovak: Postfach 900662 D-21046 Hamburg
Czech: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Potahovaná tableta
Slovak: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Filmom obalená tableta
Czech: Nizozemsko Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Slovak: Holandsko Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Czech: Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A., ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Poland
Slovak: S.A., ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Poland
Czech: Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Slovak: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500
Czech: Španělsko TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spain
Slovak: Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spain
Czech: - Výbor zastává názor s odvoláním na článek 31 směrnice 2001/83/ES, v platném znění, pro léčivé přípravky obsahující atomoxetin, citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroxetin, reboxetin, sertralin a venlafaxin;
Slovak: - výbor zvážil odporučenie podľa článku 31 Smernice 2001/83/EHS v znení neskorších predpisov, o liekoch obsahujúcich atomoxetín, citalopram, escitalopram, fluoxetín, fluvoxamín, mianserín, milnacipran, mirtazapín, paroxetín, reboxetín, sertralín a venlafaxín;
Czech: St. Stephens Green, Dublin 2 Ireland
Slovak: Stephens Green, Dublin 2
Czech: Nizozemsko GlaxoSmithKline B.V.
Slovak: Holandsko GlaxoSmithKline B.V.
Czech: Nizozemsko Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Slovak: Holandsko Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001
Czech: Perorální lyofilizát
Slovak: Perorálny liofilizát
Czech: Foix, 62 - Local 9, 08034 Barcelona, Spain
Slovak: J.V. Foix, 62 - Local 9, 08034 Barcelona, Spain
Czech: Nizozemsko Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Slovak: Holandsko Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Czech: Vecchi & Piam S.a.p.a.
Slovak: & Piam S.a.p.a.
Czech: Portugalsko Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Slovak: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Czech: Nizozemsko Katwijk Farma B.V.
Slovak: Holandsko Katwijk Farma B.V.
Czech: Velká Británie Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Slovak: Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Czech: Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovak: Taliansko Laboratori Guidotti S.p.A.
Czech: Velká Británie Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Slovak: Veľká Británia Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Czech: 92517 Boulogne Billancourt CedexFrance
Slovak: 92517 Boulogne Billancourt
Czech: Velká Británie Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
Slovak: Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
Czech: Nizozemsko Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Slovak: Holandsko Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Czech: Via Tranquillo Cremona, 10 20092 Cinisello Balsamo Milano Italy
Slovak: Via Tranquillo Cremona, 10 20092
Czech: AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Slovak: & Co.KG Wegenerstr.
Czech: Ranbaxy (UK) Ltd, 6rd floor,C.P.
Slovak: Ltd, 6rd floor,C.P.