FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Aspergillus fumigatus: 0,25 mg/l; Aspergillus nidulans: 0,5 mg/l;
Maltese: Aspergillus flavus: 0.5 mg/L Aspergillus fumigatus: 0.25 mg/L Aspergillus nidulans: 0.5 mg/L Aspergillus niger: 0.5 mg/L Aspergillus terreus: 0.25 mg/L
Lithuanian: Pozakonazolo tablečių saugumas yra įvertintas su 336 pacientais ir sveikais savanoriais, įtrauktais į klinikinius tyrimus.
Maltese: Is-sigurtà tal-pillola ta' posaconazole ġiet valutata fi 336 pazjent u voluntiera b'saħħithom irreġistrati fi provi kliniċi.
Lithuanian: flukonazolas, itrakonazolas ar vorikonazolas;
Maltese: fluconazole, itraconazole jew voriconazole.
Lithuanian: Dažniausia gretutinė liga buvo naujai diagnozuota ūminė mieloidinė leukemija (435 iš 602, (72 %)).
Maltese: Id-dijanjosi ġdida ta' lewkimja majeloġenuża akuta kienet l-aktar kundizzjoni sottostanti komuni (435/602, [72%]).
Lithuanian: § žr. 4.4 skyrių
Maltese: §Ara sezzjoni 4.4.
Lithuanian: Vinka alkaloidai
Maltese: Alkalojdi ergot
Lithuanian: Rifabutinas (300 mg vieną kartą per parą) sumažino pozakonazolo Cmax (didžiausią koncentraciją plazmoje) ir AUC (plotą po koncentracijos ir laiko kreive), atitinkamai, iki 57 % ir 51 %.
Maltese: Rifabutin (300 mg darba kuljum) naqqas is-Cmax (konċentrazzjoni massima fil-plażma) u l-AUC (erja taħt ilkurva tal-konċentrazzjoni fil-plażma mal-ħin) ta' posaconazole għal 57% u 51%, rispettivament.
Lithuanian: Anonymus ut 6.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Lithuanian: Pagrindinis atsparumo atsiradimo mechanizmas - pakaitų įgijimas baltymo taikinio CYP51 struktūroje.
Maltese: reżistenza huwa l-akkwiżizzjoni ta' sostituzzjonijiet fil-proteina fil-mira, CYP51.
Lithuanian: padidėjusio jautrumo reakcija
Maltese: Sensittività eċċessiva
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172)
Maltese: Talc (E553b) Iron oxide yellow (E172)
Lithuanian: Pozakonazolas yra metabolizuojamas uridindifosfato (UDF) gliukuronizacijos būdu (II fazės fermentai) ir in vitro yra p-glikoproteino (P-gp) ištekėjimo substratas.
Maltese: Posaconazole jiġi metabolizzat permezz ta' glukoronidazzjoni tal-UDP (enzimi ta' fażi 2) u huwa sottostrat għall-effluss tal-glikoproteina-p (P-gp) in vitro.
Lithuanian: Posaconazole Accord taip pat yra tiekiamas 40 mg/ml geriamosios suspensijos ir 300 mg koncentrato infuziniam tirpalui forma.
Maltese: Posaconazole huwa disponibbli wkoll bħala 40 mg/mL suspensjoni orali u 300 mg ta' konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni.
Lithuanian: Pozakonazolas slopina fermentą lanosterolio 14-alfa-demetilazę (CYP51), kuri katalizuoja pagrindinį ergosterolio biosintezės etapą.
Maltese: Posaconazole jinibixxi l-enzima lanosterol 14α-demethylase (CYP51), li tikkatalizza pass essenzjali filbijosintesi ta' ergosterol.
Lithuanian: terreus, A. nidulans, A. niger, A.
Maltese: Aspergillus spp.2 A. fumigatus A. flavus A. terreus A. niger
Lithuanian: Hidroksipropilceliuliozė (E463)
Maltese: Hydroxypropyl cellulose (E463) Propyl gallate (E310)
Lithuanian: Kai kurie azolai yra siejami su QTc intervalo pailgėjimu.
Maltese: Xi azoles ġew assoċjati ma' titwil tal-intervall QTc.
Lithuanian: reti (nuo ≥1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas.
Maltese: <1/100); rari (≥ 1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf.
Lithuanian: Rifabutinas Pozakonazolas padidino rifabutino Cmax 31 %, o AUC - 72 %.
Maltese: Posaconazole żied is-Cmax u l-AUC ta' rifabutin b'31% u 72%, rispettivament.
Lithuanian: Vartojant 800 mg pozakonazolo paros dozę lygiomis dalimis per kelis kartus grybelių sukeltoms invazinėms infekcinėms ligoms gydyti, 8-17 metų pacientų (12 pacientų) plazmoje vaistinio preparato koncentracija (776 ng/ml) buvo panaši, kaip ir 18-64 metų pacientų (194 pacientai) (817 ng/ml).
Maltese: 800 mg kuljum tas-suspensjoni orali ta' posaconazole bħala doża maqsuma għall-kura ta' infezzjonijiet fungali invażivi, il-medja tal-konċentrazzjonijiet minimi fil-plażma minn 12-il pazjent b'etajiet minn 8 - 17-il sena (776 ng/mL) kienu simili għall-konċentrazzjonijiet minn 194 pazjent b'etajiet minn 18 - 64 sena (817 ng/mL).
Lithuanian: Aspergillus infekcijos sukėlėjais užsikrėtusių tiriamųjų kritinis santykis buvo ~ 200.
Maltese: Il-proporzjon kritiku għall-pazjenti b'infezzjonijiet tal-Aspergillus kien ta' ~200.
Lithuanian: pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi ir Fusarium, Rhizomucor, Mucor ir Rhizopus rūšis.
Maltese: Fusarium, Rhizomucor, Mucor, u Rhizopus.
Lithuanian: H2 receptorių antagonistai ir protonų siurblio inhibitoriai
Maltese: antagonisti tar-riċetturi H2 u inibituri tal-pompa tal-proton.
Lithuanian: Efavirenzas (400 mg vieną kartą per parą) pozakonazolo Cmax ir AUC sumažino, atitinkamai, 45 % ir 50 %.
Maltese: Efavirenz Efavirenz (400 mg darba kuljum) naqqas is-Cmax u l-AUC ta' posaconazole b'45% u 50%, rispettivament.
Lithuanian: World Trade Center, Moll de Barcelona s/n Edifici Est, 6a planta, Barcelona,
Maltese: World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, Barcelona, 08039 Barcelona,
Lithuanian: Midazolamas ir kiti benzodiazepinai
Maltese: Midazolam u benzodiazepines oħra
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras, trietilo citratas (E1505),
Maltese: Methacrylic acid-Ethyl acrylate copolymer (1:1) Triethyl citrate (E1505)
Lithuanian: ŽIV proteazės inhibitoriai
Maltese: Inibituri tal-protease tal-HIV
Lithuanian: Gali reikėti keisti kalcio kanalų blokatorių dozę.
Maltese: Jista' jkun meħtieġ aġġustament fid-doża tal imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė pagal indikaciją
Maltese: Doża rakkomandata skont l-indikazzjoni.
Lithuanian: 316e
Maltese: 1899d 316e
Lithuanian: Candida albicans: S ≤ 0,06 mg/l, R > 0,06 mg/l;
Maltese: S ≤0.06 mg/L, R >0.06 mg/L
Lithuanian: Pozakonazolo vartojant kartu su CYP3A4
Maltese: Posaconazole huwa inibitur qawwi ta' CYP3A4.
Lithuanian: Fenitoinas Fenitoinas (200 mg vieną kartą per parą) sumažino pozakonazolo Cmax ir AUC, atitinkamai, 41 % ir 50
Maltese: Phenytoin Phenytoin (200 mg darba kuljum) naqqas is-Cmax u l-AUC ta' posaconazole b'41% u 50%, rispettivament.
Lithuanian: Kvartilis pCav ribos (ng/ml) Cav Range (ng/ml)
Maltese: Medda tal-pCav (ng/mL)
Lithuanian: ksilitolis (E967), hidroksipropilceliuliozė (E463), propilo galatas (E310), mikrokristalinė celiuliozė (E460), bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natrio druska, natrio stearilfumaratas,
Maltese: Is-sustanzi l-oħra mhux attivi huma: Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1), triethyl citrate (E1505), xylitol (E967), hydroxypropyl cellulose (E463), propyl gallate (E310), cellulose microcrystalline (E460), silica colloidal anhydrous, croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate, polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc (E553b), iron oxide yellow (E172).
Lithuanian: Vidutinė gydymo pozakonazolu trukmė - 80 dienų, flukonazolu - 77 dienos.
Maltese: It-terapija damet medja ta' 80 jum għal posaconazole u 77 jum għal fluconazole.
Lithuanian: Natrio stearilfumaratas
Maltese: Sodium stearyl fumarate Kisja tal-pillola
Lithuanian: Grybelių sukeltos invazinės infekcinės ligos profilaktika
Maltese: Profilassi ta' infezzjonijiet fungali invażivi
Lithuanian: Vidutinė gydymo pozakonazolu trukmė buvo 29 dienos, flukonazolu ar itrakonazolu - 25 dienos.
Maltese: It-terapija damet medja ta' 29 jum għal posaconazole u 25 jum għal fluconazole/itraconazole.
Lithuanian: Vieno tiriamojo (< 1 %) organizme prognozuojama CAV buvo mažesnė nei 500 ng/ml, o 19 % tiriamųjų organizme prognozuojama CAV
Maltese: Pazjent wieħed (<1%) kellu Cav imbassra taħt 500 ng/mL u 19% tal-pazjenti kellhom Cav imbassra 'l fuq minn 2,500 ng/mL.
Lithuanian: Posaconazole Accord tabletės yra tinkamesnė farmacinė forma susidaryti optimaliai pozakonazolo koncentracijai plazmoje ir įprastai užtikrina didesnę vaistinio preparato koncentraciją plazmoje negu Posaconazole Accord geriamoji suspensija.
Maltese: Il-pilloli Posaconazole huma l-formulazzjoni preferita sabiex jiġu ottimizzati l konċentrazzjonijiet fil-plażma u ġeneralment jipprovdu esponiment ogħla tal-mediċina fil-plażma minn posaconazole suspensjoni orali.
Lithuanian: ustus), Candida rūšis (Candida albicans, C.
Maltese: Candida albicans:
Lithuanian: Geltona dengta, kapsulės formos maždaug 17,5 mm ilgio ir 6,7 mm pločio tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaudas „100P", o kita pusė lygi.
Maltese: Pillola gastro-reżistenti Pillola forma ta' kapsula, miksija bl-isfar, b'tul ta' madwar 17.5 mm u wisa' ta' 6.7 mm, imnaqqxa "100P" fuq naħa waħda u b'xejn fuq in-naħa l-oħra.
Lithuanian: Posaconazole Accord 100 mg skrandyje neirios tabletės
Maltese: Posaconazole Accord 100 mg pilloli gastro-reżistenti
Lithuanian: Kiti vaistai ir Posaconazole Accord
Maltese: Mediċini oħra u Posaconazole Accord
Lithuanian: Daugeliui (377 iš 600, (63 %)) tyrime dalyvavusių pacientų tyrimo pradžioje buvo 2-ojo arba 3-iojo sunkumo laipsnio ūminė arba išplitusi lėtinė (195 iš 600, (32,5 %)) GVHD.
Maltese: Il-maġġoranza (377/600, [63 %]) tal-pazjenti inklużi kellhom GVHD Akut ta' Grad 2 jew 3 jew kroniku estensiv (195/600, [32.5%]) fil- bidu tal-istudju.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai aklo klinikinio tyrimo „316" metu gydymas pozakonazolo geriamąja suspensija (200 mg tris kartus per parą) buvo palygintas su gydymu flukonazolo kapsulėmis (400 mg vieną kartą per parą), taikytu pacientams, kuriems po alogeninių hemopoezinių kamieninių ląstelių persodinimo išsivystė liga „transplantatas prieš šeimininką" (angl.
Maltese: Studju 316 kien prova double-blind, aleatorja tas-suspensjoni orali ta' posaconazole (200 mg tliet darbiet kuljum) kontra l-kapsuli ta' fluconazole (400 mg darba kuljum) f'riċevituri ta' trapjant ta' ċelloli staminali ematopojetiċi alloġeniċi li kellhom mard tal-impjant kontra l-host (GVHD).
Lithuanian: Candida tropicalis: S ≤0,06 mg/l, R > 0,06 mg/l; Candida parapsilosis: S ≤0,06 mg/l, R > 0,06 mg/l.
Maltese: S ≤0.06 mg/L, R >0.06 mg/L Candida parapsilosis:
Lithuanian: 96x1 skrandyje neiri tabletė
Maltese: 24 x 1 pillola gastro-reżistenti 96 x 1 pillola gastro-reżistenti
Lithuanian: HMG-KoA reduktazės inhibitoriai, kuriuos metabolizuoja CYP3A4 fermentai (pvz.
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductase metabolizzati permezz ta' CYP3A4
Lithuanian: Kalcio kanalų blokatoriai, kuriuos metabolizuoja CYP3A4 fermentai (pvz.
Maltese: Imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju metabolizzati permezz ta' CYP3A4
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 400 mg pozakonazolo geriamosios suspensijos dozę pacientams, kuriems buvo lengvas (A klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją), vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją) arba sunkus (C klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją) (6 pacientai grupėje) kepenų veikos sutrikimas, vidutinis AUC buvo 1,3-1,6 karto didesnis, palyginus su kontrolinės grupės pacientais, kurių kepenų veikla buvo normali.
Maltese: Wara doża orali waħda ta' 400 mg suspensjoni orali ta' posaconazole lil pazjenti b'indeboliment tal- fwied ħafif (Child-Pugh Klassi A), moderat (Child-Pugh Klassi B) jew sever (Child-Pugh Klassi C) (sitta għal kull grupp), lAUC medja kienet 1.3 sa 1.6 darbiet ogħla meta mqabbla ma' dik għall- individwi ta' kontroll imqabbla b'funzjoni tal-fwied normali.
Lithuanian: Pozakonazolo EUCAST MSK ribinės vertės (jautrus (S), atsparus (R)):
Maltese: Breakpoints MIC tal-EUCAST għal posaconazole [suxxettibbli (S); reżistenti (R)]:
Lithuanian: 96 skrandyje neirios tabletės
Maltese: 24 pillola gastro-reżistenti 96 pillola gastro-reżistenti
Lithuanian: 4.2 ir 5.2 skyrių).
Maltese: sezzjoni 4.2).
Lithuanian: Abi pozakonazolo dozės geriamojo midazolamo (vienkartinė 2 mg dozė) Cmax ir AUC padidino, atitinkamai, 2,2 karto ir 4,5 karto.
Maltese: midazolam orali (doża orali waħda ta' 2 mg) bi 2.2 u 4.5 darbiet, rispettivament.
Lithuanian: Be to, dvylika 13-17 metų pacientų grybelių sukeltos invazinės infekcinės ligos profilaktikai vartojo 600 mg vaistinio preparato dozę per parą (316 ir 1899 tyrimai).
Maltese: posaconazole għall-profilassi ta' infezzjonijiet fungali invażivi (Studji 316 u 1899).
Lithuanian: Fozamprenaviras
Maltese: Fosamprenavir
Lithuanian: 4.3 ir 4.5 skyrius).
Maltese: (ara sezzjoni 4.5).
Lithuanian: Pozakonazolas padidino takrolimuzo (vienkartinė 0,05 mg/kg kūno svorio dozė) Cmax 121 %, o AUC358 %.
Maltese: Posaconazole żied is-Cmax u l-AUC ta' tacrolimus (doża waħda ta' 0.05 mg/kg tal-piż tal-ġisem) b'121% u 358%, rispettivament.
Lithuanian: hemolizinis ureminis sindromas, trombozinė trombocitopeninė purpura, pancitopenija, koaguliopatija,
Maltese: limfadenopatija, infart fil-milsa sindromu ħemolitiku uremiku, purpura trombotika tromboċitopenika, panċitopenja, koagulopatija, emorraġġija
Lithuanian: CAV pacientų organizme FK analizė nustatė, kad 81 % tiriamųjų, gydytų 300 mg per parą doze, pasiekė pastovią prognozuojamą CAV tarp 500 - 2500 ng/ml.
Maltese: L-analiżi farmakokinetika f'pazjenti ta' Cav sabet li 81% tal-pazjenti kkurati bid doża ta' 300 mg darba kuljum kisbu Cav imbassra fl-istat fiss bejn 500-2,500 ng/mL.
Lithuanian: Pozakonazolas gali didinti skalsių alkaloidų (ergotamino ir dihidroergotamino) koncentraciją plazmoje ir tokiu būdu sukelti ergotizmą.
Maltese: Posaconazole jista' jżid il-konċentrazzjonijiet fil-plażma tal-alkalojdi ergot (ergotamine u dihydroergotamine),
Lithuanian: Klinikinio tyrimo 316 metu bendrasis mirtingumas grupėse buvo panašus (POS: 25 %, FLU: 28 %), tačiau su grybelių sukelta infekcine liga susijusių mirčių atvejai POS grupėje buvo reikšmingai retesni (4
Maltese: Fi Studju 316, il-mortalità globali kienet simili (POS, 25%;
Lithuanian: trombocitopenija, leukopenija, anemija, eozinofilija, limfadenopatija, blužnies infarktas
Maltese: newtropenja tromboċitopenia, lewkopenja, anemija, eżinofilja,
Lithuanian: KITA
Maltese: Ara
Lithuanian: , simvastatinas, lovastatinas ir atorvastatinas)
Maltese: (eż. simvastatin, lovastatin, u atorvastatin)
Lithuanian: Buteliukas (stiklo)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Lithuanian: Geriama suspensija Gerti
Maltese: Sospensjoni orali
Lithuanian: • fuzariozei (Fusarium genties grybelių sukeltai infekcijai),
Maltese: • fusarjożi (infezzjoni fungali kkawżata minn Fusarium),
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Posaconazole AHCL rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/posaconazole-ahcl.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/posaconazole-ahcl.
Lithuanian: Posaconazole AHCL yra priešgrybelinis vaistas, skiriamas suaugusiesiems, kai kiti priešgrybeliniai vaistai (amfotericinas B, itrakonazolas arba flukonazolas) netoleruojami arba yra neveiksmingi, šioms grybelių sukeltoms ligoms gydyti:
Maltese: Posaconazole AHCL huwa mediċina antifungali li tintuża biex tikkura adulti bil-mard fungali li ġej, meta kuri b'mediċini antifungali oħra (amphotericin B, itraconazole jew fluconazole) ma jistgħux jiġu ttollerati jew ma jkunux irnexxew:
Lithuanian: Gaminama Posaconazole AHCL geriamoji suspensija (40 mg/ml). Ji vartojama kartu su maistu arba maisto papildais.
Maltese: Posaconazole AHCL jiġi bħala sospensjoni orali (40 mg/ml) li tittieħed ma' ikla jew ma' suppliment nutrizzjonali.
Lithuanian: Grybelių sukeliamoms infekcijoms gydyti, išskyrus pienligę, pacientams, kurie nevalgo, skiriama 400 mg (10 ml) Posaconazole AHCL du kartus per parą dozė arba 200 mg (5 ml) keturis kartus per parą dozė.
Maltese: Għall-kura ta' infezzjonijiet fungali, bl-eċċezzjoni ta' thrush, Posaconazole AHCL jittieħed f'doża ta' 400 mg (10 ml) darbtejn kuljum, jew 200 mg (5 ml) erba' darbiet kuljum f'pazjenti li ma jkunux qed jieklu.
Lithuanian: Kita informacija apie Posaconazole AHCL
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Posaconazole AHCL
Lithuanian: Posaconazole AHCL veiklioji medžiaga pozakonazolas yra triazolų grupės priešgrybelinis vaistas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Posaconazole AHCL, il-posakonażol, hija mediċina antifungali li tappartjeni lillgrupp tat-triażol.
Lithuanian: Jis stabdo ergosterolio, kuris yra svarbi grybelio ląstelės sienelių sudedamoji dalis, susidarymą.
Maltese: Din taħdem billi tipprevjeni l-formazzjoni tal-ergosterol, li huwa parti importanti millħitan taċ-ċelloli fungali.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Noxafil, todėl su Posaconazole AHCL jų kartoti nereikia.
Maltese: Diġà saru studji dwar il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użijiet awtorizzati bil-mediċina ta' referenza, Noxafil, u ma għandhomx għalfejn jiġu ripetuti għal Posaconazole AHCL.
Lithuanian: World Trade Center, Moll de Barcelona s/n Edifici Est, 6a planta, Barcelona 08039 Barcelona, Ispanija
Maltese: World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, Barcelona, 08039 Barcelona, Spanja
Lithuanian: H-1045 Budapest VENGRIJA
Maltese: H-1045 Budapest L-UNGERIJA
Lithuanian: Geriamoji suspensija 105 ml
Maltese: Suspensjoni orali 105 mL
Lithuanian: Aspergillus fumigatus: 0,25 mg/l; Aspergillus nidulans: 0,5 mg/l; Aspergillus niger: 0,5 mg/l;
Maltese: - Aspergillus flavus: 0.5 mg/L - Aspergillus fumigatus: 0.25 mg/L - Aspergillus nidulans: 0.5 mg/L - Aspergillus niger: 0.5 mg/L - Aspergillus terreus: 0.25 mg/L
Lithuanian: § žr. 4.4 skyrių.
Maltese: §Ara sezzjoni 4.4.
Lithuanian: Pozakonazolo tablečių saugumas yra įvertintas su 336 pacientais ir sveikais savanoriais, įtrauktais į klinikinius tyrimus.
Maltese: Is-sigurtà ta' posaconazole pillola ġiet ivvalutat fi 336 pazent u voluntiera b'saħħithom irreġistrati fil- provi kliniċi.
Lithuanian: Accord Healthcare Polska Sp.
Maltese: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ul.
Lithuanian: albicans).
Maltese: - Candida albicans:
Lithuanian: [POS 49/304 (16 %), palyginti su FLU/ITZ 67/298 (22 %) p = 0,048].
Maltese: FLU/ITZ 67/298 (22 %) p= 0.
Lithuanian: Pagalbinės suspensijos medžiagos: makroglicerolio hidroksistearatas, natrio citratas dihidratas, citrinų rūgštis monohidratas, simetikono emulsija (kurios sudėtyje yra polidimetilsiloksano, polietilenglikolio sorbitano tristearato, metilceliuliozės, silikagelio, polietilenglikolio stearato, sorbo rūgšties (E200), benzenkarboksirūgšties (E210) ir sulfato rūgšties (E513)), ksantano lipai (E415), natrio benzoatas (E211), skystoji gliukozė, glicerolis (E422), titano dioksidas (E171), braškių skonio aromatinė medžiaga (kurios sudėtyje yra propilenglikolio) ir išgrynintas vanduo.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra mhux attivi huma simeticonemacrogolglycerol hydroxystearate, sodium benzoate (E211), sodium citrate dihydrate, citric acid monohydrate, glycerol, xanthan gum, simeticone emulsion (containing polydimethylsiloxane, polyethylene glycol sorbitan tristearate, methylcellulose, silica gel, polyethylene glycol stearate, sorbic acid (E200), benzoic acid (E210) and sulfuric acid (E513)), xanthan gum (E415), sodium benzoate (E211), glucose likwidu, glycerol (E422), titanium dioxide (E171), togħma artifiċjali tal-frawli (li fiha propylene glycol) u ilma purifikat.
Lithuanian: chromoblastomikozė (micetoma),
Maltese: Kromoblastomikożi/Miċetom ja,
Lithuanian: 08039 Barcelona, Ispanija
Maltese: Zona Franca 08040 Barcelona Spanja
Lithuanian: Pozakonazolas slopina fermentą lanosterolio 14α-demetilazę (CYP51), kuri katalizuoja pagrindinį ergosterolio sintezės organizme etapą.
Maltese: Posoconazole jinibixxi l-enzima lanosterol 14α-demethylase (CYP51), li tikkatalizza pass essenzjali fil-biosintesi ta' ergosterol.
Lithuanian: metilceliuliozės, silikagelio, polietilenglikolio stearato, sorbo rūgšties (E200), benzenkarboksirūgšties (E210) ir sulfato rūgšties (E513)
Maltese: Emulsjoni ta' simethicone (li fiha polydimethylsiloxane, polyethylene glycol sorbitan tristearate, methylcellulose, silica gel, polyethylene glycol stearate, sorbic acid (E200), benzoic acid (E210) u sulfuric acid (E513))
Lithuanian: HMG-CoA (hidroksimetilgliutarilkofermento A) reduktazės inhibitoriai, kuriuos metabolizuoja CYP3A4
Maltese: Impedituri ta' HMG-CoA reductase metabolizzati permezz ta' CYP3A4
Lithuanian: Wessling Hungary Kft.
Maltese: Wessling Hungary Kft. Anomymus u 6
Lithuanian: Makrogollglicerolio hidroksistearatas Natrio citratas dihidratas
Maltese: Macrogolglycerol hydroxystearate
Lithuanian: itrakonazolas ar vorikonazolas;
Maltese: ITZ = itraconazole;
Lithuanian: Posaconazole AHCL taip pat yra tiekiamas 100 mg skrandyje neirių tablečių ir 300 mg koncentrato infuziniam tirpalui forma.
Maltese: Posaconazole huwa disponibbli wkoll bħala 100 mg pilloli gastro-reżistenti u 300 mg ta' konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni.
Lithuanian: Rifabutinas (300 mg vieną kartą per parą) sumažina pozakonazolo Cmax (didžiausią koncentraciją plazmoje) ir AUC (plotą po koncentracijų kreive) atitinkamai iki 57 % ir 51 %.
Maltese: Rifabutin (300 mg darba kuljum) inaqqas is-Cmax (l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma) u l-AUC (erja taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni fil-plażma mal-ħin) ta' posaconzole għal 57 % u 51 %
Lithuanian: Candida parapsilosis: S ≤0,06 mg/l, R > 0,06 mg/l.
Maltese: S ≤0.06 mg/L, R >0.06 mg/L
Lithuanian: Senyvi asmenys (65 metų)
Maltese: Anzjani (≥ 65 sena)
Lithuanian: Toksinis vinkristino poveikis
Maltese: Tossiċità b'vincristine
Lithuanian: Burnos ir ryklės kandidozė
Maltese: Kandidijażi Orofarinġali
Lithuanian: J02A C04. Veikimo mechanizmas
Maltese: J02AC04.
Lithuanian: Efavirenzas (400 mg vieną kartą per parą vartota dozė) pozakonazolo Cmax ir AUC sumažino atitinkamai 45 % ir 50 %.
Maltese: Efavirenz (400 mg darba kuljum) naqqas is-Cmax u l-AUC ta' posaconazole b'45 % u 50 %, rispettivament.
Lithuanian: Posaconazole AHCL 40 mg/ml geriamoji suspensija pozakonazolas
Maltese: Posaconazole AHCL 40 mg/mL suspensjoni orali
Lithuanian: Vartojant 800 mg pozakonazolo paros dozę lygiomis dalimis per kelis kartus grybelių sukeltoms invazinėms infekcinėms ligoms gydyti, 8-17 metų pacientų (12 pacientų) plazmoje vaistinio preparato koncentracija (776 ng/ml) buvo panaši, kaip ir 18-64 metų pacientų (194 pacientai) (817 ng/ml).
Maltese: Wara li jingħataw 800 mg posaconazole kuljum bħala dożi maqsuma għall-kura ta' infezzjonijiet invażivi tal-fungu, il-medja tal-konċentrazzjonijiet fil-plażma minn 12-il pazjent ta' etajiet bejn 8 - 17- il sena (776 ng/mL) kienu simili għall-konċentrazzjonijiet minn 194 pazjent ta' etajiet bejn 18 - 64- il sena (817 ng/mL).
Lithuanian: Pozakonazolo EUCAST MSK ribinės vertės (jautrumas (S), atsparumas (R)):
Maltese: MIC ta' EUCAST għal posaconazole [suxxettibbli (S); reżistenti (R)]:
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjonijiet 5.1 u 5.2 imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar il pożoloġija ma tista' tingħata.
Lithuanian: Atidarymo data:
Maltese: Data tal-ftuħ: :_________
Lithuanian: Atsparios grybelių sukeltos infekcinės ligos gydymas (invazinė aspergiliozė, fuzariozė,
Maltese: (Asperġillożi invażiva, Fusarjożi,
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas (t½) pailgėjo nuo apytikriai 27 valandų iki ~ 43 valandų atitinkamose grupėse.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni (t½) kien imtawwal minn madwar 27 siegħa sa ~43 siegħa fil-gruppi rispettivi.
Lithuanian: Riboti duomenys apie kepenų funkcijos sutrikimo (įskaitant C klasės lėtinę kepenų ligą pagal ChildPugh klasifikaciją) įtaką pozakonazolo farmakokinetikai rodo ekspozicijos kraujo plazmoje padidėjimas, palyginti su pacientais, kurių kepenų funkcija normali, tačiau dėl to koreguoti vaisto dozės nebūtina (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Maltese: Dejta limitata fuq l-effett tal-indeboliment epatiku (inkluża klassifika Child-Pugh C tal-marda kronika tal-fwied) fuq il-farmakokinetika ta' posaconazole turi żieda fl-esponiment tal-plażma meta mqabbla ma' individwi b'funzjoni epatika normali, iżda ma jindikawx li hemm bżonn tibdil tad-doża (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Padidėjusio jautrumo reakcijos
Maltese: 4.4 Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu Sensittività eċċessiva
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos nurodytos organų sistemų klasėms, o jų dažnis pateikiamas naudojant šias dažnio kategorijas: labai dažni (≥1/10), dažni ( nuo ≥1/100 iki < 1/10), nedažni (≥1/1000 iki < 1/100),
Maltese: Lista tar-reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella Fost is-sistema tal-klassifika tal-organi, l-effetti avversi huma mniżżla skont il-frekwenza permezz tal-kategoriji li ġejjin: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥ 1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf.