FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Protium não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 12 anos devido à limitação de informação de segurança e eficácia existente neste grupo de idades.
Slovak: Protium sa neodporúča používať u detí mladších ako 12 rokov, kvôli nedostatočným údajom pre túto vekovú skupinu.
Portuguese: Não tome Protium: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao pantoprazol, óleo de soja ou a qualquer outro componente de Protium (ver secção 6) se tem alergia a medicamentos contendo outros inibidores da bomba de protões.
Slovak: Protium - keď ste alergický (precitlivený) na pantoprazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek, ktoré obsahuje Protium (úplný zoznam je uvedený v časti 6) - keď ste alergický na iné lieky, ktoré obsahujú iné inhibítory protónovej pumpy.
Portuguese: O pantoprazol, como todos os medicamentos bloqueadores de ácidos, pode reduzir a absorção de vitamina B12 (cianocobalamina), devido a hipocloridria ou acloridria.
Slovak: Pantoprazol, rovnako ako všetky inhibítory protónovej pumpy (PPI), môže znížiť absorpciu vitamínu B12 (kyanokobalamín) kvôli hypo- alebo achlórhydrii.
Portuguese: Informe de imediato o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Portuguese: Tratamento de sintomas (ex: azia, regurgitação ácida, dor ao engolir) associados à doença de refluxo gastroesofágico
Slovak: Liečba príznakov (napr. pálenie záhy, spätný chod kyseliny, bolesť pri prehĺtaní) spojených s gastroezofageálnym ochorením
Portuguese: Tome 1 horas antes da refeição, sem mastigar ou partir, e engula o comprimido inteiro com um pouco de água.
Slovak: Tablety užite 1 hodinu pred jedlom bez rozhrýzania a lámania a prehltnite ich celé s trochou vody.
Portuguese: O seu médico pode aumentar a dose para 2 comprimidos por dia.
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať 2 tablety denne.
Portuguese: Síndrome de Lyell; Eritema multiforme; Fotossensibilid ade
Slovak: Leyllov syndróm; mnohopočetný erytém; fotosenzitivita
Portuguese: Síndrome de StevensJohnson; Síndrome de Lyell; Eritema multiforme;
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm; Leyllov syndróm; mnohopočetný erytém; fotosenzitivita
Portuguese: A administração intravenosa de Pantoprazol é recomendada apenas se a administração oral não for apropriada.
Slovak: Intravenózne podávanie Protium i.v. sa odporúča iba v prípadoch, keď nie je vhodná perorálna aplikácia pantoprazolu.
Portuguese: Como resultado, é observado um aumento ligeiro a moderado do número de células endócrinas específicas (ECL) no estômago, numa minoria de casos durante a terapêutica de manutenção (hiperplasia adenomatosa simples).
Slovak: Dôsledkom toho možno zaznamenať mierne až stredné zvýšenie počtu špecifických endokrinných buniek (ECL) v žalúdku u menšieho počtu pacientov počas dlhodobej liečby (jednoduchá adenomatoidná hyperplázia).
Portuguese: Neste folheto:
Slovak: Balenie obsahuje:
Portuguese: Resultados de vários estudos de interacção demonstraram que o pantoprazol não altera o metabolismo de substâncias activas metabolizadas pelo CYP1A2 (como a cafeína, teofilina), CYP2C9 (como o piroxicam, diclofenac, naproxeno), CYP2D6 (como o metoprolol), CYP2E1 (como o etanol), ou não interfere com a absorção, dependente da P-glicoproteina, da digoxina.
Slovak: Výsledky štúdií mnohých interakcií dokazujú, že pantoprazol nemá vplyv na metabolizmus zlúčenín metabolizovaných systémom CYP1A2 (ako je kofeín, teofylín), CYP2C9 (ako je piroxikam, diklofenak, naproxen), CYP2E1 (ako je etanol) ani neinterferuje s p-glykoproteínom, ktorý je spojený s absorpciou digoxínu.
Portuguese: Embora para os doentes com cirrose hepática (classes A e B segundo Child) os valores de semi-vida aumentem para 3 e 6 h e os valores de AUC aumentem num factor compreendido entre 3 -5, verificase apenas um ligeiro aumento de 1,3 nos valores das concentrações séricas máximas, comparativamente com os indivíduos saudáveis.
Slovak: A a B podľa Childa) sa hodnoty polčasu zvyšujú na 3 - 6 hodín a hodnoty AUC sa zvyšujú faktorom 3 - 5, maximálna sérová koncentrácia sa zvýši iba nepatrne faktorom 1,3 v porovnaní so zdravými jedincami.
Portuguese: Luxemburgo Holanda
Slovak: Luxembursko Holandsko Nórsko
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente
Slovak: 6. 5 Druh obalu a obsah balenia Balenie:
Portuguese: Frasco para injectáveis de vidro de 10 ml (tipo I da Farmacopeia Europeia) com cápsula de alumínio e tampa de borracha cinzenta, contendo 40 mg de pó para solução injectável.
Slovak: 10 ml liekovka z bezfarebného skla (typ I) s hliníkovým obrubovým uzáverom, šedou gumenou zátkou obashuje 40 mg prášku na injekciu.
Portuguese: O seu médico irá controlar os seus enzimas hepáticos com maior frequência, especialmente se estiver a efectuar um tratamento prolongado.
Slovak: Bude vám častejšie kontrolovať pečeňové enzýmy, zvlášť keď užívate Protium dlhodobo.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa, benzimidazóis substituídos, óleo de soja ou a qualquer dos outros excipientes.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, substituované benzimidazoly, sójový olej alebo ktorúkoľvek inú pomocnú látku.
Portuguese: Em doentes com disfunção hepática grave, os enzimas hepáticos devem ser monitorizados regularmente durante o tratamento com Pantoprazol, particularmente na terapêutica de manutenção.
Slovak: Pacientom so závažným poškodením pečene by sa mali počas liečby pantoprazolom pravidelne monitorovať pečeňové enzýmy, hlavne pri dlhodobej liečbe.
Portuguese: a) um comprimido gastrorresistente de Protium 40 mg, duas vezes por dia + 1000 mg de amoxicilina, duas vezes por dia + 500 mg de claritromicina, duas vezes por dia b) um comprimido gastrorresistente de Protium 40 mg, duas vezes por dia + 400-500 mg de metronidazol (ou 500 mg tinidazol), duas vezes por dia + 250-500 mg de claritromicina, duas vezes por dia c) um comprimido gastrorresistente de Protium 40 mg, duas vezes por dia + 1000 mg de amoxicilina, duas vezes por dia + 400-500 mg de metronidazol (ou 500 mg de tinidazol), duas vezes por dia
Slovak: a) 2 x denne 1 tableta Protium + 2 x denne 1000 mg amoxicilínu + 2 x denne 500 mg klaritromycínu b) 2 x denne 1 tableta Protium + 2 x denne 400 - 500 mg metronidazolu (alebo 500 mg tinidazolu)
Portuguese: Não são conhecidos sintomas de sobredosagem.
Slovak: Nie sú známe príznaky predávkovania.
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos Tratamento da doença de refluxo gastroesofágico e dos sintomas associados.
Slovak: Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov Symptomatická liečba gastro-ezofageálneho refluxného ochorenia.
Portuguese: Tal como com todos os agentes de redução de ácido, pantoprazol pode originar uma redução da absorção de vitamina B12.
Slovak: Ako všetky lieky, ktoré znižujú kyselinu, aj pantoprazol môže znížiť vstrebávanie vitamínu B12.
Portuguese: Perturbações da visão / visão turva
Slovak: Poruchy oka poruchy videnia; zahmlené videnie
Portuguese: O fármaco deve ser administrado por via intravenosa durante 2-15 minutos.
Slovak: Pripravený liek sa má aplikovať intravenózne počas 2 - 15 minút.
Portuguese: A concentração plasmática máxima média foi aumentada em cerca de 60%.
Slovak: Stredná maximálna plazmatická koncentrácia bola vyššia o približne 60 %. Tieto zistenia nemajú žiaden dopad na dávkovanie pantoprazolu.
Portuguese: Não se observaram interacções clínicas significativas em estudos de interacção com substâncias metabolizadas pelo mesmo sistema enzimático, como a carbamazepina, diazepam, glibenclamida, nifedipina, e contraceptivos orais que contêm levonorgestrel e etinil estradiol.
Slovak: V štúdiách interakcií s inými liečivami metabolizovanými týmito cestami ako je karbamazepín, diazepam, glibenklamid, nifedipín, a perorálne kontraceptíva obsahujúce levonorgestrel a etinylestradiol, sa však nezistili žiadne klinicky významné interakcie.
Portuguese: Na presença de qualquer sintoma de alarme (ex: significativa perda de peso involuntária, vómito recorrente, disfagia, hematemese, anemia ou melena) e quando se suspeitar ou existir úlcera gástrica, deve excluir-se a malignidade, uma vez que o tratamento com pantoprazol pode aliviar os sintomas e atrasar o diagnóstico.
Slovak: Keď sa objaví akýkoľvek varovný príznak (napr. výrazné, neúmyselné zníženie telesnej hmotnosti, opakované vracanie, dysfágia, vracanie krvi, anémia alebo krv v stolici) a je podozrenie na žalúdočný vred alebo je diagnostikovaný, má sa vylúčiť malignita, pretože liečba pantoprazolom môže oddialiť stanovenie diagnózy.
Portuguese: Embora para os doentes com cirrose hepática (classes A e B segundo Child) os valores da semi-vida aumentem para 7 e 9 h e os valores de AUC aumentem num factor compreendido entre 5-7, verifica-se apenas um ligeiro aumento de 1,5 nos valores das concentrações séricas máximas, comparativamente com os indivíduos saudáveis.
Slovak: A a B podľa Childa) sa hodnoty polčasu zvyšujú na 7 - 9 hodín a hodnoty AUC sa zvyšujú faktorom 5 - 7, maximálna sérová koncentrácia sa zvýši iba nepatrne faktorom 1,5 v porovnaní so zdravými jedincami.
Portuguese: Adicionalmente, foram detectados papilomas das células pavimentosas no préestômago de ratos.
Slovak: Okrem toho boli v jednej štúdii zaznamenané papilómy zo skvamóznych buniek v oblasti ústia pažeráka potkanov.
Portuguese: Em doentes com disfunção hepática grave não se deve exceder a dose diária de 20 mg de pantoprazol (1 comprimido gastrorresistente de 20 mg de pantoprazol).
Slovak: U pacientov so závažným poškodením funkcie pečene denná dávka nemá prekročiť 20 mg pantoprazolu (1 tableta 20 mg pantoprazolu).
Portuguese: A co-administração de atazanavir com inibidores de bombas de protões não é recomendada (Ver secção 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru s inhibítormi protónovej pumpy sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Portuguese: Pó para solução injectável.
Slovak: %) roztoku na injekciu.
Portuguese: A ingestão concomitante de alimentos não tem qualquer influência nem nos valores de AUC, nem nas concentrações séricas máximas, não afectando a biodisponibilidade.
Slovak: Preukázalo sa, že absolútna biologická dostupnosť z tablety je okolo 77 %. Súbežný príjem potravy nemá žiaden vplyv na AUC, maximálnu sérovú koncentráciu ani na biologickú dostupnosť.
Portuguese: Pantoloc 20 mg-Filmtabletten, Zurcal 20 mg-Filmtabletten Pantozol, Zurcale
Slovak: Pantoloc 20 mg-Filmtabletten, Zurcal 20 mg-Filmtabletten
Portuguese: Grupo Farmacoterapêutico: Inibidores da bomba de protões; código ATC: A02BC02
Slovak: Farmakoterpeutická kód: inhibítor protónovej pumpy ATC skupina: A02BC02
Portuguese: Posteriormente, a dose pode ser aumentada ou diminuída, conforme necessário, usando medições da secreção ácida gástrica como orientação.
Slovak: Dávka sa môže potom podľa potreby upraviť smerom hore alebo dole, na základe merania sekrécie žalúdočnej kyseliny.
Portuguese: Em doentes com disfunção hepática grave, não deve ser ultrapassada a dose diária de 20 mg de pantoprazol (ver secção 4.4.
Slovak: U pacientov s vážnym poškodením funkcie pečene denná dávka nemá prekročiť 20 mg pantoprazolu (pozri časť 4.4).
Portuguese: Como o pantoprazol se liga ao enzima distal relativamente ao nível dos receptores celulares, pode inibir a secreção de ácido clorídrico, independentemente da estimulação por outras substâncias (acetilcolina, histamina, gastrina).
Slovak: Pretože pantoprazol sa viaže na enzým distálne k úrovnii bunkového receptora, môže ovplyvniť sekréciu kyseliny chlorovodíkovej nezávisle od stimulácie inými látkami (acetylcholín, histamín, gastrín).
Portuguese: Manter o recipiente dentro da embalagem exterior, a fim de proteger da luz.
Slovak: Liekovky uchovávať vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Portuguese: É habitualmente necessário um período de 4 semanas para o tratamento da úlcera gástrica.
Slovak: Na liečbu refluxnej ezofagitídy je zvyčajne potrebná 4-týždňová liečba.
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos:
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší:
Portuguese: O conteúdo de um frasco para injectáveis é apenas para uma única administração.
Slovak: Obsah liekovky je len na jedno použitie.
Portuguese: - Se está a tomar um medicamento contendo atazanavir (para o tratamento da infecção pelo VIH) simultaneamente a pantoprazol, consulte o seu médico para um aconselhamento específico.
Slovak: - ak užívate liek, ktorý obsahuje atazanavir (na liečenie HIV-infekcie) v rovnakom čase ako pantoprazol, požiadajte o radu svojho lekára.
Portuguese: No tratamento da infecção pela bactéria Helicobacter pylori em doentes com úlceras duodenais e gástricas, em associação com dois antibióticos (terapêutica de erradicação)
Slovak: Liečba infekcie baktériou, ktorá sa nazýva Helicobacter pylori u pacientov s dvanástníkovými alebo žalúdočnými vredmi v kombinácii s dvomi antibiotikami (eradikačná liečba).
Portuguese: - Efeitos secundários desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) Alucinações, confusão (especialmente em doentes com um historial destes sintomas); diminuição do nível de sódio no sangue.
Slovak: - veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000) dezorientácia (strata orientácie) - neznáme (z dostupných údajov) halucinácie, zmätenosť (hlavne u pacientov, ktorí už mali tieto príznaky); zníženie hladiny sodíka v krvi.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa, benzimidazóis sustituídos, ou a qualquer um dos outros excipientes.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, substituované benzimidazoly alebo ktorúkoľvek pomocnú látku.
Portuguese: Consequentemente, não é recomendada a co-administração de inibidores da bomba de protões com atazanavir (ver secção 4.4).
Slovak: Na základe toho sa súbežné podávanie inhibítorov protónovej pumpy s atanazavirom neoporúča (pozri časť 4.4).
Portuguese: - Medicamentos como cetoconazol, itraconazol ou posaconazol (utilizados no tratamento de infecções fúngicas) ou erlotinib (utilizado em certos tipos de cancro), porque o Protiumpode suspender a acção destes e de outros medicamentos, - Varfarina e fenprocoumon, que afectam a espessura do sangue.
Slovak: - lieky ako je ketokonazol, itrakonazol a posakonazol (používajú sa ne liečenie plesňových infekcií) alebo erlotinib (používa sa na liečbu určitých typov nádorového ochorenia), pretože Protium môže spôsobiť, že nebudú správne účinkovať.
Portuguese: Populações especiais de doentes - Se sofre de problemas graves no fígado, não deve tomar mais do que um comprimido de 20 mg por dia. - Crianças com idade inferior a 12 anos.
Slovak: Osobitné skupiny pacientov: - ak máte závažné problémy s pečeňou, neužívajte viac ako jednu tabletu 20 mg denne.
Portuguese: O seu médico pode prescrever uma dose temporária de mais do que quatro frascos para injectáveis (160 mg) por dia. Se o seu nível de secreção ácida gástrica necessitar de ser controlado rapidamente, uma dose inicial de 160 mg (quatro frascos para injectáveis) deve ser suficiente para diminuir a quantidade de acidez gástrica convenientemente.
Slovak: Keď je potrebné rýchle znížiť hladinu kyseliny vo vašom žalúdku, počiatočná dávka 160 mg (štyri dve liekovky) by mala byť dostatočná na zníženie množstva žalúdočnej kyseliny.
Portuguese: Erupção / exantema / erupção cutânea;
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážka/exantém /erupcie; svrbenie žihľavka; angioedém
Portuguese: Protium IV
Slovak: Pantoc IV
Portuguese: Farmacocinética Geral
Slovak: Všeobecná farmakokinetika
Portuguese: Embalagens hospitalares: 1 frasco para injectáveis, 5 (5x1) frascos para injectáveis, 10 (10x1) frascos para injectáveis e 20 (20x1) frascos para injectáveis com pó para solução injectável.
Slovak: Nemocničné balenie: 1 liekovka, 5 (5x1x), 10 (10x1) a 20 (20x1) liekoviek s práškom na injekciu.
Portuguese: Consequentemente, logo que a terapêutica oral seja possível, o tratamento com Protium i.v.
Slovak: Tak rýchlo ako je to možné sa preto má liečba liekom Protium i.v. ukončiť a pantoprazol začať podávať perorálne.
Portuguese: Prevê-se que aproximadamente 5% dos doentes venham a sofrer de reacções adversas medicamentosas (RAMs).
Slovak: Dá sa predokladať, že nežiaduce účinky sa vyskytnú u približne 5% pacientov.
Portuguese: 5.1 Propriedades farmacodinâmicas
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1.Farmakodynamické vlastnosti
Portuguese: Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica No tratamento prolongado de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica, os doentes devem iniciar o tratamento com uma dose diária de 80 mg (2 comprimidos gastrorresistentes de Protium 40 mg).
Slovak: Pri dlhodobej liečbe Zollingerovho - Ellisonovho syndrómu a iných patologických stavovov s hypersekréciou sa odporúča začať liečbu dennou dávkou 80 mg (2 tablety Protium 40 mg).
Portuguese: Como o pantoprazol se liga ao enzima distal relativamente ao nível dos receptores, a substância inibe sobre a secreção de ácido clorídrico, independentemente da estimulação por outras substâncias (acetilcolina, histamina, gastrina).
Slovak: Pretože pantoprazol sa viaže na enzým distálne k úrovni bunkového receptora, môže ovplyvniť sekréciu kyseliny chlorovodíkovej nezávisle od stimulácie inými látkami (acetylcholín, histamín, gastrín).
Portuguese: Foi cuidadosamente investigado o mecanismo através do qual os benzimidazóis substituídos originam a formação de carcinóides gástricos, tendo-se concluído que existe uma reacção secundária aos elevados níveis séricos de gastrina, que se observam no rato durante o tratamento crónico de dose elevada.
Slovak: Mechanizmus vedúci k tvorbe gastrických karcinoidov substituovaných benzimidazolmi sa dôkladne preskúmal, dovoľuje záver, že ide o sekundárnu reakciu na veľmi vysoké hladiny gastrínu v sére, ktoré sa vyskytovali u potkanov počas dlhodobej liečby vysokými dávkami.
Portuguese: Se não for suficiente, a cura é geralmente alcançada, na maioria dos casos, num período adicional de 2 semanas.
Slovak: Ak 2-týždňová liečba nie je dostatočná, vredy sa vo väčšine prípadov zahoja do ďalších 2 týždňov.
Portuguese: COMO TOMAR PROTIUM
Slovak: Ako užívať Protium
Portuguese: - se tiver reservas corporais reduzidas ou factores de risco para a redução de vitamina B12 e receber tratamento prolongado com pantoprazol.
Slovak: - ak ste v zlom fyzickom stave alebo máte rizikové faktory, ktoré znižujú hladinu vitamínu B12 a dlhodobo sa liečite pantoprazolom.
Portuguese: Tratamento prolongado de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica: No tratamento prolongado de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica, os doentes devem iniciar o tratamento com uma dose diária de 80 mg de Protium.
Slovak: Pri dlhodobej liečbe Zollingerovho - Ellisonovho syndrómu a iných patologických stavov s hypersekréciou žalúdočnej kyseliny sa liečba začať dávkou 80 mg Protium.
Portuguese: [Ver Anexo I - A ser completado a nível nacional]
Slovak: <[Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]>
Portuguese: Pantoprazol, tal como todos os inibidores de bombas de protões (IBPs), pode originar aumento da contagem de bactérias normalmente presentes no tracto gastrointestinal superior.
Slovak: Dá sa predpokladať, že pantoprazol, rovnako ako všetky inhibítory protónovej pumpy, môže zvýšiť počet baktérií, ktoré sa normálne nachádzajú v hornom gastrointestinálnom trakte.
Portuguese: 4.6 Gravidez e aleitamento
Slovak: 6 Fertilita, gravidita a laktácia
Portuguese: Grécia Hungria Irlanda Itália
Slovak: Maďarsko Írsko
Portuguese: No ambiente acídico das células parietais, o pantoprazol é convertido na sua forma activa, que inibe o enzima H+, K+-ATPase, ou seja, a etapa final da produção de ácido clorídrico no estômago.
Slovak: Pantoprazol konvertuje na aktívnu formu v kyslom prostredí parietálnych buniek, kde inhibuje enzým H+, K+-ATPázu, t.j. posledný stupeň produkcie kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku.
Portuguese: Se, para garantir o tratamento das úlceras, for indicado tratamento subsequente com pantoprazol, a recomendação da dose para a úlcera gástrica e duodenal deve ser considerada.
Slovak: Ak je potrebné ešte zahojenie vredov indikovaná je ďalšia liečba pantoprazolom podľa odporúčaní na liečbu dvanástníkových a žalúdočných vredov.
Portuguese: COMO CONSERVAR PROTIUM
Slovak: Ako uchovávať Protium
Portuguese: Não ocorreram interacções com a administração concomitante de antiácidos.
Slovak: Nezistili sa žiadne interakcie so súbežne podávanými antacidmi.
Portuguese: Qualquer produto que permaneça no recipiente ou cujo aspecto visual esteja alterado (ex: se for observado turvação ou precipitação) tem que ser descartado.
Slovak: Akýkoľvek zvyšok v liekovke alebo viditeľne zmenený roztok (zakalený, vyzrážaný) s a musí znehodnotiť.
Portuguese: Foi comunicado que pantoprazol é excretado leite humano Se estiver grávida, ou pensa que pode estar grávida, ou se estiver a amamentar, deve usar este medicamento apenas se o seu médico considerar que os benefícios são para si são superiores aos potenciais riscos para o feto ou para o seu bebé.
Slovak: Ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná alebo ak dojčíte, môžete užívať tento liek len vtedy, ak váš lekár posúdi, že prínos pre Vás je vyšší ako možné riziko pre Vaše nenarodené alebo dojčené dieťa.
Portuguese: Esofagite de refluxo: Uma inflamação do seu esófago (o tubo que liga a sua garganta ao estômago) acompanhada de regurgitação de ácido gástrico.
Slovak: Zápal pažeráka (trubica, ktorá spojuje hrdlo so žalúdkom) spojený s vracaním sa kyseliny zo žalúdka)
Portuguese: Como resultado, é observado um aumento ligeiro a moderado no número de células endócrinas específicas (ECL) no estômago numa minoria de casos durante a terapêutica de manutenção (hiperplasia adenomatosa simples).
Slovak: Dôsledkom toho sa u menšieho počtu pacientov počas dlhodobej liečby pozoruje mierne až stredné zvýšenie počtu špecifických endokrinných buniek (ECL) v žalúdku (jednoduchá adenomatoidná hyperplázia).
Portuguese: - A substância activa é o pantoprazol.
Slovak: - Liečivo je pantoprazol.
Portuguese: Revestimento: hipromelose, povidona K25, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), propilenoglicol, copolímero do ácido metacrílico- etilacrilato (1:1), polisorbato 80, laurilsulfato de sódio, citrato de trietilo,
Slovak: Obalová vrstva: hypromelóza povidón K25 oxid titaničitý (E171) žltý oxid železitý (E172) propylénglykol kopolymér kyseliny metakrylovej a etakrylátu 1:1 polysorbát 80 nátrium laurylsulfát trietylcitrát
Portuguese: Blister (blister de Alu/Alu) sem reforço de cartão
Slovak: Blister (ALU/ALU blister) bez kartónového spevnenia.
Portuguese: Prevenção de úlceras gástricas e duodenais em doentes que necessitem de tomar AINEs continuamente.
Slovak: Predchádzanie dvanástníkových vredov u pacientov, ktorí musia užívať nepretržite NSAID
Portuguese: Cada comprimido gastrorresistente contém 1,06 microgramas de óleo de soja.
Slovak: Protium obsahuje 1,06 mikrogramu sójového oleja v jednej tablete.
Portuguese: Lesões hepatocelulares; Icterícia; Falência hepatocelular
Slovak: zvýšenie hladiny bilirubínu hepatocelulárne poškodenie; žltačka; hepatocelulárne zlyhanie
Portuguese: Qual o aspecto de Protium e conteúdo da embalagem Comprimido gastrorresistente amarelo, oval, biconvexo com "P20" impresso num dos lados.
Slovak: Ako vyzerá Protium a obsah balenia Žlté, oválne bikonvexné filmom obalené tablety s potlačou „P 20" na jednej strane.
Portuguese: Embalagem com 7 comprimidos gastrorresistentes.
Slovak: Protium 40 mg gastrorezistetné tablety.
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos - Esofagite de refluxo
Slovak: Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov - refluxná ezofagitída
Portuguese: Letónia Lituânia Luxemburgo Holanda Noruega Polónia Portugal Roménia Eslovaquia Eslovénia Espanha
Slovak: Lotyšsko Luxemburg Holandsko Nórsko
Portuguese: Qual a composição de Protium
Slovak: Čo Protium obsahuje
Portuguese: Idosos Não é necessário efectuar ajuste de dose em doentes idosos.
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná úprava dávkovania.
Portuguese: Protium é um "inibidor da bomba de protões" selectivo, um medicamento que reduz a quantidade de ácido produzida no seu estômago.
Slovak: Protium je selektívny „inhibítor protónovej pumpy", liek, ktorý znižuje množstvo kyseliny, ktorá vzniká v žalúdku.