FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes obesos (definidos como tendo um IMC > 30 kg/m2) deverão receber uma dose reduzida de 7,5 mg/kg de telavacina, uma vez ao dia, a cada 24 horas (ver secção 5.2).
Lithuanian: Nutukusiems pacientams (kurių KMI >30 kg/m2) reikia skirti sumažintą telavancino dozę (7,5 mg/kg) vieną kartą kas 24 val.
Portuguese: A telavancina é apenas ativa contra bactérias Gram-positivas (ver secção 5.1 para informação sobre os espectro antimicrobiano).
Lithuanian: Telavancinas veikia tik gramteigiamas bakterijas (daugiau apie antibakterinį spektrą žr.
Portuguese: As reações adversas relacionadas que foram notificadas mais frequentemente (ocorrendo em >1 % dos doentes) foram: infeções fúngicas, insónia, disgeusia, cefaleias, tonturas, náuseas, obstipação, diarreia, vómitos, elevação da alanina aminotransferase, elevação da aspartato aminotransferase, prurido, erupção cutânea, insuficiência renal aguda, creatinina no sangue aumentada, urina anormal (urina espumosa), cansaço e calafrios.
Lithuanian: Dažniausios su vaistu susijusios nepageidaujamos reakcijos buvo (> 1 % pacientų): grybelinė infekcija, nemiga, skonio jutimo yda, galvos skausmas, galvos svaigimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vėmimas, padidėjęs alaninaminotransferazės ir aspartataminotransferazės aktyvumas, niežulys, bėrimas, ūminis inkstų nepakankamumas, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje, nenormalus šlapimas (putotas šlapimas), nuovargis ir šaltkrėtis.
Portuguese: Foi demonstrado que telavancina afeta a qualidade e a quantidade de esperma dos ratos (ver secção 5.3) embora não tenham sido notificados efeitos na fertilidade, acasalamento ou embriogénese prematura.
Lithuanian: 5.3 skyrių), bet poveikio vaisingumui, poravimuisi ar ankstyvai embriogenezei nepastebėta.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
Lithuanian: Jeigu turite daugiau klausimų apie šio preparato vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: VIBATIV é indicado para o tratamento de adultos com pneumonia nosocomial (PN), incluindo pneumonia associada ao ventilador, confirmada ou suspeita de ser provocada por Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA).
Lithuanian: VIBATIV skirtas gydyti suaugusiesiems, sergantiems hospitaline pneumonija (HP), įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją, kurią, kaip nustatyta arba įtariama, sukėlė meticilinui atsparus
Portuguese: Para instruções acerca da reconstituição e diluição do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Lithuanian: Dėl nurodymų, kaip paruošti ir skiesti, žiūrėkite 6.6 skyrių.
Portuguese: Não utilize VIBATIV após o prazo de validade impresso no rótulo e embalagem exterior, após VAL:.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, VIBATIV vartoti negalima.
Portuguese: Prazo de validade do concentrado reconstituído: O concentrado reconstituído deve ser diluído imediatamente após a preparação.
Lithuanian: Paruošto koncentrato laikymo terminas: paruoštą koncentratą reikia nedelsiant atskiesti.
Portuguese: Após reconstituição, cada ml contém 15 mg de telavancina.
Lithuanian: Ištirpinus kiekviename ml koncentrato yra 15 mg telavancino.
Portuguese: Assim, não são necessários ajustes na dose, ao administrar telavancina a indivíduos com afeção hepática de grau ligeiro a moderado.
Lithuanian: Todėl skiriant telavanciną tiriamiesiems, sergantiems lengvu ar vidutinio laipsnio kepenų sutrikimu, dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com a telavancina em um ou mais subgrupos da população pediátrica com pneumonia nosocomial (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti telavancino hospitalinės pneumonijos tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių.
Portuguese: É necessária precaução quando for prescrita telavancina a doentes que tomem medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT. Adicionalmente, é necessária precaução ao utilizar telavancina para tratar doentes com a síndrome congénita do QT longo, em doentes que se saiba que tenham prolongamento do intervalo QTc, insuficiência cardíaca descompensada ou hipertrofia grave do ventrículo esquerdo.
Lithuanian: Be to, telavanciną reikia atsargiai vartoti pacientams, turintiems įgimto ilgo QT sindromą, žinomai pailgėjusį QTc intervalą, sergantiems dekompensuotu širdies nepakankamumu ar sunkia kairiojo skilvelio hipertrofija.
Portuguese: A diluição deve ser efetuada em condições asséticas.
Lithuanian: Turi būti skiedžiama laikantis aseptikos sąlygų.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico em doentes com grau ligeiro a moderado de afeção hepática (ver secção 4.2).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų pažeidimu, dozės koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
Portuguese: A vacuolização é considerada como um acontecimento citoprotetor e é expectável que reverta com o mesmo tempo de semivida que o tempo de recuperação (turn-over) das células tubulares proximais.
Lithuanian: Manoma, kad vakuolizacija - citoprotekcinis procesas - išnyks per tokį laikotarpį kaip pusinis proksimalinio kanalėlio ląstelių pasikeitimo periodas.
Portuguese: A semivida de eliminação em indivíduos com função renal normal é de aproximadamente 8 horas.
Lithuanian: Tiriamųjų, kurių inkstų funkcija normali, pusinis išskyrimo periodas yra apytikriai
Portuguese: Do mesmo modo, a farmacocinética do aztreonam ou piperacilina-tazobactam não foi alterada pela telavancina.
Lithuanian: Telavancinas taip pat neturėjo įtakos aztreonamo arba piperacilino bei tazobaktamo farmakokinetikai.
Portuguese: Para doses de 150 até 800 mg, o volume apropriado de concentrado reconstituído tem de ser diluído em 100 a 250 ml antes da perfusão.
Lithuanian: Ruošiant dozes nuo 150 iki 800 mg, atitinkamas paruošto koncentrato tūris prieš infuziją turi būti papildomai atskiestas 100-250 ml.
Portuguese: Doentes com compromisso renal grave, i.e. depuração da creatinina (CrCl) < 30 ml/min, incluindo doentes submetidos a hemodiálise (ver secção 4.4).
Lithuanian: Pacientai, sergantys sunkiu inkstų nepakankamumu, t. y. kreatinino klirensas (CrCl) < 30 ml/min., įskaitant pacientus, kuriems atliekama hemodializė (žr.
Portuguese: O tempo de reconstituição é inferior a 10 minutos para o frasco para injetáveis contendo 750 mg.
Lithuanian: Tirpinimo laikas - ne daugiau kaip 10 minučių flakonui, kuriame yra 750 mg.
Portuguese: Estudos de desenvolvimento pré- e pós-natal demonstraram um aumento no número de crias nados-mortos (ver
Lithuanian: Šiose prenataliniuose ir postnataliniuose tyrimuose užfiksuotas negyvagimių gyvūnų skaičiaus padidėjimas (žr.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração astenia, reações no local da perfusão, mal-estar, dor torácica não-cardíaca, edema periférico, dor, pirexia, síndrome do homem vermelho aumento da razão normalizada internacional.
Lithuanian: astenija, infuzijos vietos reakcijos, negalavimas, neširdinis krūtinės skausmas, periferinė edema, skausmas, karščiavimas, „raudonojo žmogaus" (red man) sindromas.
Portuguese: Preparação da solução final diluída para perfusão
Lithuanian: Galutinai atskiesto infuzinio tirpalo paruošimas
Portuguese: Além disso, não foram observadas evidências de hipercoagulabilidade, uma vez que indivíduos saudáveis que recebem telavancina possuem níveis normais de dímero-D e de produtos da degradação de fibrina.
Lithuanian: Duomenų apie padidėjusį krešumą taip pat negauta - sveikiems tiriamiesiems, vartojantiems telavanciną, nustatyta normali D-dimerų ir fibrino
Portuguese: Podem ocorrer tonturas, sonolência, confusão e visão turva e VIBATIV pode ter influência sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas (ver secção 4.8).
Lithuanian: VIBATIV gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus (žiūrėkite 4.8 skyrių).
Portuguese: A telavancina não afeta a agregação das plaquetas.
Lithuanian: Telavancinas trombocitų agregacijai poveikio neturi.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūrostinklalapyje
Portuguese: Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger o medicamento da luz.
Lithuanian: Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo
Portuguese: A utilização de antibióticos pode facilitar o crescimento excessivo de microrganismos não sensíveis.
Lithuanian: Antibiotikų vartojimas gali paskatinti nejautrių mikroorganizmų dauginimąsi. Jei gydant pasireiškia superinfekcija, turi būti imtasi atitinkamų priemonių.
Portuguese: colite por clostridium, infeção das vias urinárias Doenças do sangue e do sistema linfático anemia, leucopenia, trombocitemia, trombocitopenia, contagem aumentada de eosinófilos, contagem aumentada de neutrófilos Doenças do sistema imunitário
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai anemija, leukopenija, trombocitemija, trombocitopenija, padidėjęs eozinofilų skaičius kraujyje, padidėjęs neutrofilų skaičius kraujyje.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 250 mg ou 750 mg de telavancina (como cloridrato).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 250 mg arba 750 mg telavancino (hidrochlorido pavidalu).
Portuguese: Eliminação
Lithuanian: spengimas.
Portuguese: A dose para adultos (18 anos ou mais) é de 10 miligramas (mg) por cada quilograma (kg) de peso corporal, uma vez ao dia. Esta dose é administrada como uma perfusão (administração gota-a-gota numa veia) durante um período de cerca de 60 minutos.
Lithuanian: Suaugusiesiems (18 metų amžiaus ir vyresniems) skiriama dozė yra 10 miligramų (mg) kiekvienam kūno masės kilogramui (kg) vieną kartą per parą.
Portuguese: O estado de gravidez de mulheres com potencial para engravidar deve ser determinado antes de ser administrado telavancina.
Lithuanian: Prieš skiriant telavancino vaisingo amžiaus moteriai, turi būti nustatyta, ar ji ne nėščia.
Portuguese: Precauções especiais de eliminação e manuseamento O pó tem de ser reconstituído e o concentrado resultante tem de ser imediatamente diluído antes da utilização.
Lithuanian: Miltelius reikia ištirpinti, o gautą koncentratą prieš naudojimą nedelsiant atskiesti.
Portuguese: O tempo de reconstituição é inferior a 5 minutos para o frasco para injetáveis contendo 250 mg.
Lithuanian: Tirpinimo laikas laikas - ne daugiau kaip 5 minutės flakonui, kuriame yra 250 mg.
Portuguese: Reações adversas renais
Lithuanian: Nepageidaujamos inkstų reakcijos
Portuguese: Tal como com outros glicopeptídeos, foi notificada ototoxicidade (surdez e acufenos) em doentes tratados com telavancina (ver secção 4.8).
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus glikopeptidus, buvo pranešta apie toksinį poveikį (apkurtimą ir tinitą) pacientų, gydytų telavancinu, klausos organams (žr.
Portuguese: Durante o tratamento, os ajustes da dose, de acordo com a tabela, devem ser feitos com base na depuração da creatinina calculada ou medida, em doentes com alterações clinicamente significativas da função renal.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu pacientams, sergantiems kliniškai reikšmingais inkstų funkcijos sutrikimais, dozę reikėtų koreguoti pagal apskaičiuotąjį ar išmatuotąjį kreatinino klirensą.
Portuguese: A telavancina exibe uma farmacocinética linear em doses até 15 mg/kg administradas sob a forma de uma dose diária de 60 minutos de perfusão intravenosa durante 7 dias, em voluntários saudáveis.
Lithuanian: Telavancinui, kai iki 15 mg/kg dozė skiriama kasdien 60 minučių trukmės infuzijos būdu 7 dienas, būdinga linijinė farmakokinetika.
Portuguese: No fígado, foi observada degeneração/necrose dos hepatócitos após o período de tratamento de 13 semanas, acompanhada pela elevação de ALT e AST séricas em ratos e cães.
Lithuanian: 13 savaičių trukmės ar ilgesnis gydymas žiurkių ir šunų kepenyse sukėlė grįžtamąją degeneraciją / hepatocitų nekrozę, lydimą AST ir ALT padidėjimo serume.
Portuguese: se é alérgico a antibióticos como a vancomicina.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti koreguoti infuzijos greitį. Jeigu esate alergiškas antibiotikams, tokiems kaip, vankomicinas.
Portuguese: Informe-se junto do seu médico, antes de amamentar o seu bebé.
Lithuanian: Prieš žindydama kūdikį, pasitarkite su gydytoju.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de 30 ml com 250 mg de telavancina 1 frasco para injetáveis de 50 ml com 750 mg de telavancina
Lithuanian: Vienas 30 ml flakonas su 250 mg telavancino Vienas 50 ml flakonas su 750 mg telavancino
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimų sistema.
Portuguese: Avise o seu médico se estiver grávida, suspeitar estar grávida ou estiver a tentar engravidar.
Lithuanian: Telavancino negalima skirti nėščioms moterims.Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Portuguese: VIBATIV deve ser utilizado apenas em situações em que se saiba ou se suspeite que outras alternativas terapêuticas não sejam adequadas (ver secções 4.3, 4.4, 4.8 e 5.1).
Lithuanian: VIBATIV reikia naudoti tik situacijose, kai žinoma arba numanoma, kad kitų alternatyvų nėra (žr.
Portuguese: A utilização em doentes com insuficiência renal aguda ou com depuração da creatinina (CrCl) < 30 ml/min, incluindo doentes submetidos a hemodiálise é contraindicada (ver secção 4.3).
Lithuanian: Vartoti draudžiama pacientams, sergantiems ūminiu inkstų nepakankamumu, arba pacientams, kurių kreatinino klirensas (CrCl) < 30 ml/min., įskaitant pacientus, kuriems atliekama hemodializė (žr.
Portuguese: Os doentes idosos devem receber uma dose de telavancina de acordo com o seu peso corporal e função renal (ver secções 4.3 e 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams telavancinas turi būti dozuojamas atsižvelgiant į kūno masę ir inkstų funkciją (žr.
Portuguese: se tem alergia (hipersensibilidade) à telavancina ou a qualquer outro componente de VIBATIV se sofre de problemas renais (nos rins) graves, ou faz hemodiálise
Lithuanian: jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) telavancinui arba kuriai nors pagalbinei VIBATIV medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Portuguese: Nenhuma evidência de aumento do risco de hemorragia foi observada em ensaios clínicos com telavancina.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus su telavancinu padidėjusios kraujavimo rizikos įrodymų nenustatyta.
Portuguese: Os estudos não forneceram evidência de potencial genotóxico da telavancina.
Lithuanian: Galimo telavancino genotoksiškumo įrodymų tyrimuose negauta.
Portuguese: DRTa NA
Lithuanian: Žr.
Portuguese: Fracos para injetáveis de vidro transparente tipo I, com rolha de borracha e cápsula destacável de alumínio/plástico.
Lithuanian: Bespalviai stikliniai I tipo flakonai, užkimšti guminiu kamščiu, kuris uždengtas nuimamuoju aliumininiu arba plastikiniu dangteliu.
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės
Portuguese: Testes de coagulação não afetados pela telavancina
Lithuanian: Telavancino neveikiami krešėjimo tyrimai
Portuguese: VIBATIV pó para concentrado para solução para infusão é fornecido num frasco para injetáveis de vidro transparente de 30 ml ou 50 ml com uma rolha de borracha e cápsula destacável de alumínio/plástico.
Lithuanian: VIBATIV tiekiamas 30 ml arba 50 ml talpos bespalvio stiklo flakone, užkimštame guminiu kamščiu, kuris uždengtas aliuminio dangteliu su nuimamąja plastikine viršūnėle.
Portuguese: VIBATIV 250 mg pó para concentrado para solução para perfusão VIBATIV 750 mg pó para concentrado para solução para perfusão telavancina
Lithuanian: VIBATIV 250 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui VIBATIV 750 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Portuguese: acufenos
Lithuanian: Telavancinas
Portuguese: A agitação deve manter-se até que o conteúdo do frasco para injetáveis se encontre completamente dissolvido e livre de partículas detetáveis por inspeção visual.
Lithuanian: Maišykite iki flakono turinys visiškai ištirps ir jame neliks matomų dalelių.
Portuguese: Central Park, Western Avenue
Lithuanian: Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT Jungtinė Karalystė
Portuguese: Data limite
Lithuanian: Nėra duomenų
Portuguese: As soluções apropriadas para injetáveis incluem: dextrose 50 mg/ml (5%) solução para injetáveis, cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) solução para injetáveis ou solução de Lactado de Ringer para injetáveis.
Lithuanian: Tinkami infuziniai tirpalai: dekstrozės 50 mg/ml (5 %) injekcinis tirpalas, natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinis tirpalas arba Ringerio laktato injekcinis tirpalas.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 250 mg de telavancina (como cloridrato) por frasco Após a reconstituição cada ml contém 15 mg de telavancina
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename flakone yra 250 mg telavancino (hidrochlorido pavidalu) Ištirpinus kiekviename ml yra 15 mg telavancino.
Portuguese: A agitação deve continuar até que o conteúdo do frasco para injetáveis se encontre completamente dissolvido e livre de partículas detetáveis por inspeção visual.
Lithuanian: Maišykite, iki flakono turinys visiškai ištirps ir jame neliks matomų dalelių.
Portuguese: Após a adição de glucose 50 mg/ml (5%) solução para injetáveis ou com água para preparações injetáveis ou com cloreto de sódio 9 mg /ml (0,9%) solução para injetáveis, os conteúdos do frasco para injetáveis são misturados através de agitação suave para facilitar a reconstituição.
Lithuanian: Pridėjus dekstrozės 50 mg/ml (5 %) injekcinio tirpalo arba injekcinio vandens ar natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo, flakono turinys sumaišomas švelniai sukant - tai palengvina tirpimą.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Vibativ pode ser consultado no sítio internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Vibativ EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Os antibióticos foram administrados durante um período máximo de 21 dias.
Lithuanian: Pacientai antibiotikus vartojo ne ilgiau kaip 21 dieną.
Portuguese: O termo «nosocomial» significa que a infeção foi adquirida no hospital.
Lithuanian: „Hospitalinė" reiškia, kad infekcija užsikrėsta ligoninėje.
Portuguese: Em 2 de setembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vibativ.
Lithuanian: rugsėjo 2 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vibativ rinkodaros
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes em que se observou a cura da infeção no fim do tratamento.
Lithuanian: Visų tyrimų metu pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių infekciją pavyko išgydyti iki gydymo
Portuguese: A dose recomendada é de 10 mg por kg de peso corporal, uma vez a cada 24 horas, durante sete a 21 dias.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 10 mg/kg kūno svorio, vartojama kas 24 valandas 7-21 dieną.
Portuguese: O Vibativ é administrado gota a gota numa veia, durante uma hora.
Lithuanian: Vibativ į veną sulašinamas per vieną valandą.
Portuguese: Que medidas estão a ser adoptadas para garantir a utilização segura do
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Vibativ vartojimą?
Portuguese: Como funciona o Vibativ?
Lithuanian: Kaip veikia Vibativ?
Portuguese: Nos doentes obesos é recomendada uma dose mais baixa de 7,5 mg por kg de peso corporal, uma vez a cada 24 horas.
Lithuanian: Nutukusiems pacientams kas 24 valandas rekomenduojama skirti 7,5 mg/kg kūno svorio dozę.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Vibativ, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR), ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vibativ rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Vibativ (observados em mais de 1 doente em cada 10) são disgeusia (perturbação do paladar) e náuseas (enjoo).
Lithuanian: Dažniausi Vibativ šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra dizgeuzija (skonio jutimo sutrikimas) ir pykinimas (šleikštulys).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Vibativ?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vibativ vartojimu?
Portuguese: Por que foi aprovado o Vibativ?
Lithuanian: Kodėl Vibativ buvo patvirtintas?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Vibativ durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Vibativ nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: Além disso, no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde para a utilização segura e eficaz
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įrašytos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad vaistas būtų vartojamas
Portuguese: O Vibativ é um medicamento que contém a substância ativa telavancina.
Lithuanian: Vibativ yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos telavancino.
Portuguese: A empresa responsável pela comercialização do Vibativ garantirá que todos os médicos que prescrevam ou utilizem o Vibativ recebem uma carta e um pacote de materiais educativos com o Resumo das Características do Medicamento, o Folheto Informativo e um guia com informação de segurança importante sobre a utilização correta do Vibativ.
Lithuanian: Vibativ prekiaujanti bendrovė užtikrins, kad visi gydytojai, kurie turėtų išrašyti arba skirti Vibativ savo pacientams, gautų šviečiamosios medžiagos paketą su preparato charakteristikų santrauka, pakuotės lapeliu ir vadovu, kuriame būtų paaiškinta, kaip saugiai ir tinkamai vartoti Vibativ.
Portuguese: O CHMP concluiu que embora o Vibativ tenha uma eficácia comprovada no tratamento da pneumonia nosocomial e de infeções complicadas da pele e dos tecidos moles, o seu efeito tóxico nos rins constitui uma preocupação de segurança importante.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad nors tyrimais buvo nustatyta, kad Vibativ veiksmingas gydant hospitalinę pneumoniją ir komplikuotas odos ir minkštųjų audinių infekcijas, šio vaisto toksinis poveikis inkstams kelia didžiulį rūpestį dėl jo saugumo.
Portuguese: A substância ativa do Vibativ, a telavancina, é um antibiótico que pertence à classe dos glicopeptídeos.
Lithuanian: Veiklioji Vibativ medžiaga telavancinas yra glikopeptidų grupei priskiriamas antibiotikas.
Portuguese: Como foi estudado o Vibativ?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Vibativ?
Portuguese: O termo inclui a pneumonia associada à utilização de um ventilador (máquina utilizada nos hospitais que ajuda os doentes a respirar).
Lithuanian: Prie tokių infekcijų priskiriama ir su dirbtinės plaučių ventiliacijos prietaisų (ligoninėse naudojamų aparatų, kurie pacientams padeda kvėpuoti) naudojimu susijusi pneumonija.
Portuguese: O Vibativ foi comparado também com vancomicina em dois estudos principais que incluíram um total de 1897 adultos com infeções complicadas da pele e dos tecidos moles sob a pele provocadas por bactérias Gram-positivas, em que os medicamentos foram administrados durante um período máximo de 14 dias.
Lithuanian: Vibativ taip pat buvo lyginamas su vankomicinu atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 1 897 gramteigiamų bakterijų sukeltomis komplikuotomis odos ir minkštųjų audinių infekcijomis sergantys suaugusieji, kurie šiuos vaistinius preparatus vartojo ne ilgiau kaip 14 dienų.