FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This effect on the final step of the gastric acid formation process is dose-dependent and provides for highly effective inhibition of both basal acid secretion and stimulated acid secretion, irrespective of stimulus.
French: Cette étape finale du processus de formation de l'acidité gastrique est dépendante de la dose et entraîne une inhibition importante à la fois de la sécrétion acide basale et de la sécrétion acide stimulée, quel que soit le stimulus.
English: Effect on gastric acid secretion
French: Effet sur la sécrétion acide gastrique
English: If affected, patients should not drive or operate machinery.
French: Si cela est le cas, les patients ne doivent pas conduire de véhicules automobiles ou utiliser des machines.
English: Reflux esophagitis: The treatment time is 4-8 weeks.
French: Œsophagite par reflux : la durée du traitement est de 4 à 8 semaines.
English: H. pylori is a major factor in the development of gastritis.
French: H. pylori est un facteur important dans le développement de la gastrite.
English: However, if it is almost time for your next dose, skip the missed dose.
French: Cependant, si vous êtes à proximité du moment de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée.
English: Like all medicines, Losec can cause side effects, although not everybody gets them.
French: Comme tous les médicaments, Losec peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
English: As a consequence of high affinity of omeprazole to CYP2C19, there is a potential for competitive inhibition and metabolic drug-drug interactions with other substrates for CYP2C19.
French: Du fait de la forte affinité de l'oméprazole pour le CYP2C19, il existe potentiellement une inhibition compétitive et des interactions médicamenteuses métaboliques avec d'autres substrats du CYP2C19.
English: Abdominal pain, constipation, diarrhoea, flatulence, nausea/vomiting
French: Douleurs abdominales, constipation, diarrhée, flatulence, nausées/vomissements
English: In a non-controlled study in children (1 to 16 years of age) with severe reflux esophagitis, omeprazole at doses of 0.7 to 1.4 mg/kg improved esophagitis level in 90% of the cases and significantly reduced reflux symptoms.
French: Dans une étude non contrôlée menée chez des enfants (1 à 16 ans) atteints d'œsophagite sévère par reflux, l'oméprazole à des doses comprises entre 0,7 et 1,4 mg/kg a amélioré le stade de l'œsophagite dans 90 % des cas et a diminué de manière significative les symptômes de reflux.
English: Concomitant voriconazole treatment resulted in more than doubling of the omeprazole exposure.
French: L'administration concomitante du voriconazole a entraîné plus d'un doublement de l'exposition à l'oméprazole.
English: Your doctor may increase the dose to 40 mg once a day.
French: Votre médecin peut augmenter la dose à 40 mg une fois par jour.
English: The inhibition of acid secretion is related to the area under the plasma concentration-time curve (AUC) of omeprazole and not to the actual plasma concentration at a given time.
French: L'inhibition de la sécrétion acide est liée à l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques de l'oméprazole (ASC), et non à la concentration plasmatique réelle à un temps donné.
English: What to do if you or your child have trouble swallowing the tablets
French: Que faire si vous ou votre enfant avez des difficultés à avaler les comprimés
English: Intravenous doses of up to 270 mg on a single day and up to 650 mg over a three-day period have been given in clinical trials without any dose-related adverse reactions.
French: Dans des études cliniques, des doses intraveineuses allant jusqu'à 270 mg sur une même journée et jusqu'à 650 mg sur une période de trois jours n'ont pas entraîné d'événements indésirables liés à la dose.
English: Omeprazole is completely eliminated from plasma between doses with no tendency for accumulation during once-daily administration.
French: L'oméprazole est éliminé complètement du plasma entre 2 administrations sans tendance à l'accumulation pour une administration quotidienne.
English: • Digoxin (used to treat heart problems)
French: • Digoxine (utilisé dans le traitement de problèmes cardiaques) ;
English: • Ulcers which are infected with bacteria called ‘Helicobacter pylori'.
French: • les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori.
English: Thus, the metabolism of concomitant active substances also metabolised by CYP2C19, may be decreased and the systemic exposure to these substances increased.
French: De ce fait, lors d'une administration concomitante avec des substances actives métabolisées par le CYP2C19, la métabolisation peut être diminuée et l'exposition systémique de ces substances augmentée.
English: Side effects such as dizziness and visual disturbances may occur (see section 4).
French: Des effets secondaires tels qu'un étourdissement et des troubles visuels peuvent se produire (voir rubrique 4).
English: Hypersensitivity to omeprazole, substituted benzimidazoles or to any of the excipients.
French: Hypersensibilité à l'oméprazole, aux dérivés benzimidazolés ou à l'un des excipients.
English: H. pylori is a major factor in the development of atrophic gastritis which is associated with an increased risk of developing gastric cancer.
French: H. pylori est un facteur important dans le développement de la gastrite atrophique, associée à une augmentation du risque de développer un cancer gastrique.
English: • Ulcers in the upper part of the intestine (duodenal ulcer) or stomach (gastric ulcer).
French: • les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) ou de votre estomac (ulcère gastrique).
English: When selecting appropriate combination therapy, consideration should be given to official national, regional and local guidance regarding bacterial resistance, duration of treatment (most commonly 7 days but sometimes up to 14 days), and appropriate use of antibacterial agents.
French: Traitement de l'ulcère duodénal consécutif à une infection par H. pylori : Lors du choix des antibiotiques à utiliser, il conviendra de tenir compte des recommandations officielles locales, régionales et nationales, concernant la résistance bactérienne, la durée du traitement (le plus souvent 7 jours, mais cette durée peut atteindre parfois 14 jours), et l'utilisation adéquate de ces antibiotiques.
English: In the presence of any alarm symptom (e.g. significant unintentional weight loss, recurrent vomiting, dysphagia, haematemesis or melena) and when gastric ulcer is suspected or present, malignancy should be excluded, as treatment may alleviate symptoms and delay diagnosis.
French: En présence de tout symptôme alarmant (tel que perte de poids importante et involontaire, vomissements répétés, dysphagie, hématémèse ou méléna) et en cas de suspicion ou de présence d'un ulcère gastrique, l'éventualité d'une lésion maligne doit être écartée car le traitement peut atténuer les symptômes et retarder le diagnostic.
English: • Severe kidney problems (interstitial nephritis).
French: • Problèmes rénaux sévères (néphrite interstitielle).
English: If you are given more Losec than you should If you think you have been given too much Losec, talk to your doctor straight away.
French: Si on vous administre plus de Losec que vous n'auriez dû Si vous pensez que vous avez reçu trop de Losec, parlez immédiatement à votre médecin.
English: This should be considered in patients with reduced body stores or risk factors for reduced vitamin B12 absorption on long-term therapy.
French: Ceci devra être pris en compte lors d'un traitement au long cours chez les patients disposant de réserves réduites ou présentant des facteurs de risques de diminution de l'absorption de la vitamine B12.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: [See Annex I - To be completed nationally]
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : (voir annexe 1- à compléter au niveau national)
English: Nausea, vomiting, dizziness, abdominal pain, diarrhoea and headache have been reported.
French: Nausées, vomissements, étourdissements, douleurs abdominales, diarrhées et céphalées ont été rapportés.
English: Eradication of H. pylori in children
French: Eradication de H. pylori chez l'enfant
English: Omeprazole is 97% plasma protein bound.
French: L'oméprazole est lié à 97 % aux protéines plasmatiques.
English: • You have severe liver problems.
French: • Si vous avez des problèmes hépatiques sévères.
English: Treatment with proton pump inhibitors may lead to slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter (see section 5.1).
French: Un traitement par inhibiteurs de la pompe à protons pourrait légèrement augmenter le risque d'infections gastrointestinales, comme une infection par Salmonella et par Campylobacter (voir rubrique 5.1).
English: The major part of its metabolism is dependent on the polymorphically expressed CYP2C19, responsible for the formation of hydroxyomeprazole, the major metabolite in plasma.
French: La majeure partie de son métabolisme est dépendante du polymorphisme de l'enzyme CYP2C19, responsable de la formation de l'hydroxy-oméprazole, principal métabolite plasmatique.
English: • Shelf life after reconstitution:
French: • Péremption après reconstitution
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
French: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, d'une déficience en LAPP lactase ou d'une malabsorption du glucose -galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
English: The plasma elimination half-life of omeprazole is usually shorter than one hour both after single and repeated once-daily dosing.
French: La demi-vie d'élimination plasmatique de l'oméprazole est habituellement inférieure à 1 heure après une administration quotidienne unique et répétée.
English: For posaconazol and erlotinib concomitant use should be avoided.
French: L'association concomitante du posaconazole et de l'erlotinib avec l'oméprazole doit être évitée.
English: With a syringe draw 5 ml of infusion solution from the 100 ml infusion bottle or bag.
French: Au moyen d'une seringue, aspirer 5 ml de la solution pour perfusion issue du flacon ou de la poche de 100 ml.
English: Symptomatic treatment of heartburn and acid regurgitation in gastro-esophageal reflux disease: The treatment time is 2-4 weeks.
French: Traitement symptomatique du pyrosis et des régurgitations acides en cas de reflux gastroœsophagien : la durée du traitement est de 2 à 4 semaines.
English: Losec is not likely to affect the ability to drive or use machines.
French: Il est peu probable que Losec affecte l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
English: Your doctor will tell you how many capsules to take and how long to take them for.
French: Votre médecin vous dira combien de gélules vous devez prendre et pendant combien de temps vous devez les prendre.
English: • Rifampicin (used to treat tuberculosis)
French: • Rifampicine (utilisé pour traiter la tuberculose) ;
English: Vial of active substance
French: Flacon de substance active
English: With omeprazole 20 mg, a mean decrease of at least 80% in 24-hour intragastric acidity is then maintained in duodenal ulcer patients, with the mean decrease in peak acid output after pentagastrin stimulation being about 70% 24 hours after dosing.
French: Avec l'oméprazole 20 mg, une diminution moyenne d'au moins 80% de l'acidité intragastrique sur 24 heures est alors maintenue chez les patients ayant un ulcère duodénal, avec une diminution moyenne de 70% environ du pic de débit acide après stimulation par la pentagastrine 24 heures après la prise.
English: For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
French: Pour les conditions de conservation du médicament reconstitué : voir rubrique 6.3.
English: What to do if you or your child have trouble swallowing the capsules
French: Que faire si vous ou votre enfant avez des difficultés à avaler les gélules
English: When starting or ending treatment with omeprazole, the potential for interactions with drugs metabolised through CYP2C19 should be considered.
French: Au début et à la fin d'un traitement avec l'oméprazole, le risque d'interactions avec les produits métabolisés par le CYP2C19 doit être envisagé.
English: If symptom control has not been achieved after four weeks treatment with Losec 20 mg daily, further investigation is recommended.
French: Si les symptômes ne sont pas contrôlés après 4 semaines de traitement par 20 mg de Losec par jour, des investigations supplémentaires sont recommandées.
English: • In combination with appropriate antibiotics, Helicobacter pylori (H. pylori) eradication in peptic ulcer disease
French: • En association à des antibiotiques appropriés, éradication de Helicobacter pylori (H. pylori)
English: - The other ingredients are disodium edetate and sodium hydroxide.
French: - Les autres composants sont l'edétate disodique et l'hydroxyde de sodium.
English: In patients with Zollinger-Ellison syndrome the dose should be individually adjusted and treatment continued as long as clinically indicated.
French: Chez les patients ayant un syndrome de Zollinger-Ellison, la posologie doit être ajustée individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire.
English: • Children over 1 year of age and with a body weight of more than 10 kg may take Losec.
French: • Les enfants âgés de plus de 1 an et pesant plus de 10 kg peuvent prendre Losec.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
French: Les patients présentant un problème héréditaire rare d'intolérance au fructose, d'une déficience en sucrase isomaltase ou d'une malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
English: This is because Losec can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on Losec.
French: Losec peut affecter le fonctionnement d'autres médicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur Losec
English: Irreversible visual impairment has been reported in isolated cases of critically ill patients who have received omeprazole intravenous injection, especially at high doses, but no causal relationship has been established.
French: Des cas d'atteintes visuelles irréversibles ont été décrits chez un nombre isolé de patients présentant une altération sévère de l'état général et ayant reçu de l'oméprazole par voie intraveineuse, essentiellement à fortes doses, sans qu'un lien de causalité n'ait été établi.
English: In order to immediately achieve a similar reduction of intragastric acidity as after repeated dosing with 20 mg orally, a first dose of 40 mg intravenously is recommended.
French: Afin d'obtenir immédiatement une réduction de l'acidité intragastrique, similaire à celle observée avec l'administration orale répétée de doses de 20 mg, l'administration d'une première dose de 40 mg par voie intraveineuse est recommandée.
English: If symptom control has not been achieved after 2-4 weeks the patient should be investigated further.
French: Si les symptômes ne sont pas contrôlés après 2 à 4 semaines de traitement, des investigations supplémentaires sont recommandées.
English: This is where acid from the stomach escapes into the gullet (the tube which connects your throat to your stomach) causing pain, inflammation and heartburn.
French: L'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie la gorge à l'estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures.
English: Impaired hepatic function In patients with impaired hepatic function a daily dose of 10-20 mg may be sufficient (see section 5.2).
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une dose journalière de 10 mg-20 mg peut suffire (voir rubrique 5.2).
English: To prevent duodenal and stomach ulcers if you are taking NSAIDs: • The usual dose is 20 mg once a day.
French: Prévention des ulcères du duodénum et de l'estomac si vous prenez des AINS : • La dose usuelle est de 20 mg une fois par jour.
English: Hypersensitivity reactions e.g. fever, angioedema and anaphylactic reaction/shock Metabolism and nutrition disorders Rare:
French: Réactions d'hypersensibilité telles que fièvre, angio-œdème et réaction/choc anaphylactique Troubles du métabolisme et de la nutrition Rare:
English: Use only clear, colourless or pale yellowish-brown solutions.
French: Utiliser uniquement des solutions claires, sans couleur ou très légèrement jaune marron.
English: It is recommended to take Losec capsules in the morning, preferably without food, swallowed whole with half a glass of water.
French: Il est recommandé de prendre les gélules de Losec le matin, de préférence à jeun, et de les avaler en entier avec un demi-verre d'eau.
English: Treatment with acid-reducing drugs may lead to slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter.
French: Un traitement entraînant la diminution de l'acidité peut conduire à un risque légèrement augmenté d'infections gastro-intestinales, telles que les infections par Salmonella et par Campylobacter.
English: Losec is used in adults for the short-term treatment of reflux symptoms (for example, heartburn, acid regurgitation).
French: Losec est utilisé chez les adultes pour le traitement à court terme des symptômes de reflux (par exemple : brûlures d'estomac, régurgitation acide).
English: An interaction is observed between clopidogrel and omeprazole (see section 4.5).
French: Une interaction entre le clopidogrel et l'oméprazole a été observée (voir rubrique 4.5).
English: Omeprazole has not shown any tendency to accumulate with once daily dosing.
French: L'oméprazole ne montre pas de tendance à l'accumulation avec une seule prise par jour.
English: The AUC of omeprazole increases with repeated administration.
French: L'aire sous la courbe d'oméprazole (ASC) augmente avec des administrations répétées.
English: Mean inhibition of platelet aggregation (IPA) was diminished by 47% (24 hours) and 30% (Day 5) when clopidogrel and omeprazole were administered together.
French: L'inhibition moyenne de l'aggrégation plaquetaire (IAP) a été diminuée de 47% (24 heures) et de 30% (jour 5) quand le clopidogrel et l'oméprazole ont été administrés ensemble.
English: If you forget to take Losec
French: Si vous oubliez de prendre Losec
English: Agranulocytosis, pancytopenia Immune system disorders Rare:
French: Agranulocytose, pancytopénie Affections du système immunitaire Rare:
English: In a crossover clinical study, clopidogrel (300 mg loading dose followed by 75 mg/day) alone and with omeprazole (80 mg at the same time as clopidogrel) were administered for 5 days.
French: Dans une étude clinique en crossover, ont été administrés pendant 5 jours le clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie de 75 mg/jour) seul ou associé à l'oméprazole (80 mg en même temps que le clopidogrel).
English: When doses exceed 60 mg daily, the dose should be divided and given twice daily.
French: Si les doses sont supérieures à 60 mg par jour, la dose doit être divisée en deux prises quotidiennes.
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and System Organ Class (SOC).
French: Les effets indésirables sont classés par fréquence et par classe de système d'organes.
English: • If your gullet has not been damaged, the usual dose is 10 mg once a day.
French: • Si votre œsophage n'a pas été endommagé, la dose usuelle est de 10 mg une fois par jour.
English: If you are not sure, talk to your doctor, nurse or pharmacist before you are given this medicine.
French: Si vous avez des doutes, parlez-en à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien avant que l'on vous administre ce médicament.
English: Make sure all omeprazole is dissolved.
French: S'assurer que tout l'oméprazole est bien dissous.
English: Your doctor will decide whether you can take Losec during this time.
French: Votre médecin décidera si vous pouvez prendre Losec pendant cette période.
English: Omeprazole and omeprazole magnesium are acid labile and are therefore administered orally as enteric-coated granules in capsules or tablets.
French: L'oméprazole et le magnésium d'oméprazole sont instables en milieu acide, et de ce fait l'administration orale se fait sous forme de granulés gastro-résistants en gélules ou comprimés.
English: • Your doctor will also tell you to take two antibiotics among amoxicillin, clarithromycin and metronidazole.
French: • Votre médecin va vous prescrire en même temps deux antibiotiques parmi l'amoxicilline, la clarithromycine et le métronidazole.
English: Ampoule of solvent
French: Ampoule de solvant
English: • Effects on your stomach or gut: diarrhoea, stomach pain, constipation, wind (flatulence).
French: • Effets sur l'estomac ou l'intestin : diarrhée, douleurs à l'estomac, constipation, flatulence.
English: Transfer the solution into the infusion bag or bottle.
French: Transférer cette solution dans le flacon ou la poche pour perfusion.
English: • Joint pains (arthralgia) or muscle pains (myalgia).
French: • Douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie).
English: Your doctor may tell you to take the same dose for a further 2 weeks if your ulcer has not yet healed.
French: Votre médecin peut vous demander de prendre la même dose pendant 2 semaines supplémentaires si votre ulcère n'a pas été cicatrisé.
English: Concomitant administration of omeprazole with saquinavir/ritonavir resulted in increased plasma levels up to approximately 70% for saquinavir associated with good tolerability in HIV-infected patients.
French: Il resulte de l'administration concomitante d'oméprazole avec du saquinavir/ritonavir une augmentation des concentrations plasmatiques d'environ 70% pour le saquinavir, ceci associé à une bonne tolérance chez les patients infectés par le VIH.
English: • Changes in blood count including agranulocytosis (lack of white blood cells).
French: • Modification du nombre de cellules du sang incluant l'agranulocytose (déficit en globules blancs).
English: Aggression, hallucinations Nervous system disorders Common:
French: Agressivité, hallucinations Affections du système nerveux Fréquent:
English: Alternative to oral therapy
French: En alternative au traitement par voie orale
English: Combination pack (I+II):
French: Etui combiné (I et II).
English: Alternative preparation for infusions in flexible containers Use a double-ended transfer needle and attach to the injection membrane of the infusion bag.
French: Méthode alternative pour perfusion dans des conditionnements flexibles Au moyen d'un set de transfert à double entrée, brancher l'une des entrées sur la membrane d'injection de la poche de perfusion.
English: • You have had previous gastric ulcer or gastrointestinal surgery.
French: • Vous avez eu précédemment un ulcère gastrique ou avez subi une opération gastrointestinale.
English: Powder for solution for infusion (Powder for infusion) pH interval in glucose is approximately 8.9-9.5 and in sodium chloride 0.9%, 9.3-10.3
French: L'intervalle de pH dans le glucose est environ 8, 9- 9, 5 et dans le chlorure de sodium 0, 9% (9, 3-10,
English: Losec can also be used to stop ulcers from forming if you are taking NSAIDs.
French: Losec peut aussi être utilisé pour la prévention de ceux-ci si vous prenez des AINS.
English: In each regimen, if the patient is still H. pylori positive, therapy may be repeated.
French: Si le patient présente encore H. pylori positif après cette trithérapie, le traitement peut être répété.
English: In patients where the use of oral medicinal products is inappropriate, Losec IV 40 mg once daily is recommended.
French: Chez les patients pour lesquels la voie orale n'est pas appropriée, 40 mg de Losec IV est recommandé une fois par jour.