FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'indicazione per il trattamento della dissenteria suina causata da B. hyodysenteriae era stata rivalutata attraverso una revisione della letteratura e dei dati, riservati e tratti da vecchi studi clinici, sulla sensibilità in vitro.
Latvian: B. hyodysenteriae izraisītās cūku dizentērijas ārstēšanas indikācija tika atkārtoti izvērtēta, pārskatot pieejamo literatūru un uzņēmuma īpašumā esošos in vitro jutīguma datus, kā arī iepriekšējos klīniskos pētījumus.
Italian: Le dosi effettive in mg/kg di peso corporeo sono state calcolate pari a 8,8 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo.
Latvian: Faktiskās devas pēc mg/kg ķermeņa masas tika aprēķinātas kā 8,8 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas.
Italian: L'efficacia clinica nel trattamento della dissenteria suina causata da B. hyodysenteriae è stata dimostrata in due studi in condizione di infezione artificiale e in una serie di sei sperimentazioni sul campo.
Latvian: B. hyodysenteriae izraisītās cūku dizentērijas ārstēšanas klīniskā iedarbība tika uzrādīta divos mākslīgās infekcijas pētījumos un sešos lauka pētījumos.
Italian: In caso di interazione, sospendere immediatamente la somministrazione dell'acqua medicata con tiamulina e sostituire con acqua da bere fresca.
Latvian: Ja mijiedarbība tomēr notikusi, nekavējoties pārtrauciet lietot ūdeni ar pievienotām zālēm un aizstājiet to ar svaigu dzeramo ūdeni.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Da completare a livello nazionale.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) Tiek aizpildīts konkrētajā valstī.
Italian: La suscettibilità di B. pilosicoli verso la tiamulina è stata indagata in tre studi.
Latvian: Trijos pētījumos pārbaudīja B. pilosicoli jutīgumu pret tiamulīnu.
Italian: Tiamulina idrogeno fumarato 450 mg
Latvian: Tiamulīna hidrogēnfumarāts 450 mg.
Italian: Avvertenze speciali
Latvian: 14. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO Non applicabile.
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS, TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI
Italian: È stato stimato che il colon contiene concentrazioni di tiamulina pari a 3,41 µg/ml a seguito di somministrazione di tiamulina idrogeno fumarato a 8,8 mg/kg peso vivo.
Latvian: Tiamulīna koncentrācija resnajā zarnā saskaņā ar aprēķiniem ir 3,41 µg/ml pēc 8,8 mg/kg ķ. sv. tiamulīna hidrogēnfumarāta devas lietošanas.
Italian: Le indicazioni nei polli erano supportate da dati di suscettibilità in vitro provenienti da tre studi e da vari studi in condizione di infezione artificiale e sul campo.
Latvian: Indikācijas vistām pamatoja ar in vitro jutīguma datiem no trim pētījumiem un dažādiem mākslīgās infekcijas un lauka pētījumiem.
Italian: 450 mg/g Granuli
Latvian: 450 mg/g Granulas
Italian: Per la dose più bassa (8,8 mg di tiamulina idrogeno fumarato per kg di peso corporeo per un massimo di cinque giorni) è stato condotto uno studio su 20 suini trattati mediante l'acqua da bere in condizioni di campo.
Latvian: Zemākai devai (8,8 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas līdz piecām dienām) tika veikts pētījums 20 cūkām, kas ārstētas, lauka apstākļos zāles pievienojot dzeramajam ūdenim.
Italian: I sintomi clinici di tossicità acuta nei polli sono - vocalizzazione, mioclonie e decubito laterale, e nei tacchini - mioclonie, decubito laterale o dorsale, salivazione e ptosi.
Latvian: Akūtas toksicitātes pazīmes vistām ir vokalizācija, kloniskie krampji un apgulšanās uz sāniem; tītariem tās ietver kloniskos krampjus, apgulšanos uz sāniem vai uz muguras, siekalošanos un augšējo plakstiņu noslīdēšanu.
Italian: Le dosi somministrate variavano da 8,8 a 20 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo per 5 giorni.
Latvian: Lietotās devas bija diapazonā 8,8-20 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas 5 dienas.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Denagard 450 mg/g granuli per uso in acqua da bere per suini, polli e tacchini
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Denagard 450 mg/g granulas lietošanai ar dzeramo ūdeni cūkām, vistām un tītariem
Italian: • Polmonite enzootica causata da M hyopneumoniae, comprese le infezioni complicate da Pasteurella multocida o pleuropolmonite causata da A. pleuropneumoniae: 20 mg di tiamulina idrogeno fumarato (equivalenti a 44,4 mg di prodotto)/kg di peso corporeo somministrati giornalmente per 5 giorni consecutivi.
Latvian: • M hyopneumoniae izraisītā enzootiskā pneimonija, tostarp Pasteurella multocida izraisītās komplicētās infekcijas, vai A. pleuropneumoniae izraisītā pleiropneimonija: 20 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta (līdzvērtīgi 44,4 mg zāļu)/kg ķermeņa masas lietoja katru dienu piecas secīgas dienas.
Italian: L'indicazione per la spirochetosi intestinale suina (colite) causata da B. pilosicoli era supportata da dati di suscettibilità in vitro e da studi sul campo.
Latvian: B. pilosicoli izraisītās cūku resnās zarnas spirohetozes (kolīta) indikāciju pamato in vitro jutīguma dati un lauka pētījumi.
Italian: alla concentrazione di 0,025% di tiamulina idrogeno fumarato, il livello serico medio era 0,36 μg/ml
Latvian: Lietojot tiamulīna hidrogēnfumarātu 0,025 % koncentrācijā vaislas putniem, tā vidējais līmenis serumā bija 0,36 µg/ml (intervāls 0,22-0,5 µg/ml).
Italian: Con 55 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg peso vivo somministrati per 14 giorni si sono manifestati salivazione transitoria e leggera irritazione gastrica.
Latvian: 55 mg/kg ķ. sv. tiamulīna hidrogēnfumarāta devas dienā lietošana 14 dienu laikā izraisīja pārejošu siekalošanos un vieglu kuņģa kairinājumu.
Italian: La DL5 è di 1090 mg/kg peso vivo e di 840 mg/kg di peso vivo per i tacchini.
Latvian: LD5 vistām ir 1090 mg/kg ķ. sv. un tītariem - 840 mg/kg ķ. sv.
Italian: Si varia da due volte la Minima Concentrazione Inibente (MIC) per Brachyspira hyodysenteriae e Actinobacillus pleuropneumoniae fino a 50 -100 volte il livello batteriostatico per lo Staphylococcus aureus.
Latvian: Actinobacillus pleuropneumoniae baktērijām, taču 50-100 reizes pārsniegt Staphylococcus aureus bakteriostatisko līmeni.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
Italian: Nelle sperimentazioni sul campo, la tiamulina è stata somministrata a tassi di inclusione di 125-250 ppm o a dosi giornaliere da 12,7 a 59,7 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo per tre giorni.
Latvian: Šajos lauka pētījumos tiamulīns tika lietots ar iestrādājamo daudzumu diapazonā 125-250 ppm vai dienas devām diapazonā 12,7-59,7 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas trīs dienas.
Italian: A dosi inferiori (20 mg), sono state osservate riduzioni della mortalità correlate al dosaggio, dell'area della lesione polmonare media e del reisolamento di A. Pleuropneumoniae, ma non una guarigione clinica completa.
Latvian: Tika novērota mirstības, vidējā plaušu bojājumu apjoma un A. pleuropneumoniae atkārtotas izolācijas samazinājuma saistība ar devu, bet pie zemākas devas netika novērota pilnīga klīniska atveseļošanās (20 mg).
Italian: Nelle sperimentazioni sul campo, la tiamulina è stata somministrata a tassi di inclusione di 125-250 ppm e a dosi calcolate di 13,3-32,5 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo per tre giorni.
Latvian: Šajos lauka pētījumos tiamulīns tika lietots ar iestrādājamo daudzumu diapazonā 125-250 ppm un paredzamām devām diapazonā 13,3-32,5 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas trīs dienas.
Italian: Dopo una singola dose orale di 10 mg e 25 mg di tiamulina/kg di peso corporeo la Cmax nel siero è stata rispettivamente di 1,03 μg/ml e 1,82 μg/ml mediante saggio microbiologico e la Tmax è stata di 2 ore per entrambi i dosaggi.
Latvian: Pēc vienas 10 mg un 25 mg/kg ķ. sv. iekšķīgas tiamulīna hidrogēnfumarāta devas Cmax saskaņā ar mikrobioloģisko izmeklējumu datiem ir attiecīgi 1,03 µg/ml un 1,82 µg/ml serumā, bet Tmax sastāda 2 stundas abām devām.
Italian: Sono stati effettuati studi di provocazione artificiale utilizzando tassi di inclusione di tiamulina nell'acqua da bere che variavano da 120 a 180 ppm equivalenti a dosi da 20 a 40 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo.
Latvian: Mākslīgās infekcijas pētījumi tika veikti, izmantojot tiamulīna iestrādājamo daudzumu dzeramajā ūdenī diapazonā no 120 līdz 180 ppm (līdzvērtīgi devām no 20 līdz 40 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas).
Italian: Gli animali non devono essere trattati con prodotti contenenti monensina, salinomicina o narasina durante o per almeno sette giorni prima o dopo il trattamento con tiamulina.
Latvian: Dzīvniekiem ārstēšanas laikā, kā arī vismaz 7 dienas pirms un pēc ārstēšanas ar tiamulīnu nelietot līdzekļus, kas satur monenzīnu, narazīnu vai salinomicīnu.
Italian: Granuli per uso in acqua da bere
Latvian: Granulas lietošanai ar dzeramo ūdeni
Italian: Sono stati segnalati risultati simili da altri studi eseguiti tra il 1997 e il 2014 con MIC50 che variava da ≤0,015 µg/ml a 0,06 µg/ml, MIC90 da 0,031 µg/ml a 0,125 µg/ml, e intervalli MIC di 0,0020,125 µg/ml.
Latvian: Par līdzīgām atradnēm tika ziņots no citiem pētījumiem laika posmā no 1997. gada līdz 2014. gadam ar MIC50 diapazonā no ≤0,015 µg/ml līdz 0,06 µg/ml, MIC90 diapazonā no 0,031 µg/ml līdz 0,125 µg/ml un MIC diapazonā no 0,002 līdz 0,125 µg/ml.
Italian: 2 Pringle, M., Landen, A., Ericcson Unnerstad, H., Molander, B. & Bengtsson, B. (2012) Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010.
Latvian: 2 Pringle, M., Landen, A., Ericcson Unnerstad, H., Molander, B. & Bengtsson, B. (2012)
Italian: Singole dosi orali di 100 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso vivo nei suini hanno causato iperpnea e dolori addominali.
Latvian: Viena 100 mg/kg ķ. sv. tiamulīna hidrogēnfumarāta iekšķīgā deva cūkām izraisīja hiperventilāciju un diskomfortu kuņģa un zarnu traktā.
Italian: In questi studi, le MIC variavano da ≤0,008 a 64 µg/ml, con MIC50 da ≤0,062 µg/ml a 0,125 µg/ml e MIC90 da 0,25 µg/ml a 8 µg/ml.
Latvian: Šajos pētījumos MIC vērtības bija diapazonā no ≤0,008 līdz 64 µg/ml ar MIC50s no ≤0,062 µg/ml līdz 0,125 µg/ml un MIC90s no 0,25 µg/ml līdz 8 µg/ml.
Italian: • Sinusite infettiva e aerosacculite causate da M. gallisepticum, M. synoviae e M. meleagridis: 40 mg di tiamulina idrogeno fumarato (equivalenti a 88,9 mg di prodotto)/kg di peso corporeo somministrati giornalmente per un periodo di 3-5 giorni consecutivi.
Latvian: • M. gallisepticum, M. synoviae un M. meleagridis izraisīts infekciozais sinusīts un aerosakulīts: 40 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta (līdzvērtīgi 88,9 mg zāļu)/kg ķermeņa masas pievienoja katru dienu trīs līdz piecas secīgas dienas.
Italian: Motivi della modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo
Latvian: Pamatojums zāļu apraksta, marķējuma un lietošanas instrukcijas izmaiņām
Italian: • Malattia respiratoria cronica causata da M. gallisepticum e aerosacculite e sinovite infettiva causate da M. synoviae: 25 mg di tiamulina idrogeno fumarato (equivalenti a 55,6 mg di prodotto)/kg di peso corporeo somministrati giornalmente per un periodo di 3-5 giorni consecutivi.
Latvian: • M. gallisepticum izraisītā hroniska elpceļu slimība un M. synoviae izraisīts aerosakulīts un infekciozais sinovīts: 25 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta (līdzvērtīgi 55,6 mg zāļu)/kg ķermeņa masas lietoja katru dienu 3 līdz 5 secīgas dienas.
Italian: • Trattamento dell'enteropatia proliferativa suina (ileite) causata da L. intracellularis sensibile alla tiamulina
Latvian: • Pret tiamulīnu jutīgās L. intracellularis izraisītās cūku proliferatīvās enteropātijas (ileīta)
Italian: In isolati europei raccolti tra il 1990 e il 2012, la concentrazione minima inibente (MIC) variava da ≤0,016 μg/ml a >16 μg/ml, con MIC50 da ≤0,063 μg/ml a 4 μg/ml e MIC90 da ≤0,016 μg/ml a >16 μg/ml.
Latvian: Eiropā izolātu, kas apkopoti no 1990. gada līdz 2012. gadam, minimālā inhibējošā koncentrācija (MIC) bija diapazonā no ≤0,016 µg/ml līdz >16 µg/ml ar MIC50 no ≤0,063 µg/ml līdz 4 µg/ml un MIC90 no ≤0,016 µg/ml līdz >16 µg/ml.
Italian: Data di scadenza
Latvian: Ierobežojumu periodi
Italian: • il CVMP ha riesaminato il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo proposti dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio e ha preso in considerazione tutti i dati complessivamente presentati; il CVMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Denagard 45% e denominazioni associate, come citato nell'allegato I, per i quali il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo sono riportati nell'allegato III.
Latvian: CVMP ieteica mainīt Denagard 45% un sinonīmisko nosaukumu reģistrācijas apliecības, kā norādīts I pielikumā, kam III pielikumā ir sniegts zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija.
Italian: Per M. synoviae le MIC variavano tra 0,05 e 0,5 µg/ml con le MIC50 di 0,1 µg/ml e una MIC90 di 0,25 µg/ml.
Latvian: M. synoviae MIC diapazons bija no 0,05 līdz 0,5 µg/ml ar MIC50s - 0,1 µg/ml un MIC90 - 0,25 µg/ml.
Italian: Suini, polli (polli da carne, galline ovaiole e riproduttori), tacchini
Latvian: Cūkas, vistas (broileri, dējējvistas un vaislas putni), tītari
Italian: Dopo somministrazione di una singola dose di 50 mg tiamulina idrogeno fumarato/kg peso vivo, la Cmax è stata di 4,02 µg/ml nel siero mediante saggio microbiologico e, dopo una dose da 25 mg/kg, è stata di 1,86 µg/ml.
Latvian: Pēc vienas 50 mg/kg ķ. sv. tiamulīna hidrogēnfumarāta devas Cmax saskaņā ar mikrobioloģisko izmeklējumu datiem sastāda 4,02 µg/ml serumā, bet pēc 25 mg/kg ķ. sv. devas tas sastāda 1,86 µg/ml.
Italian: Sono stati effettuati studi in condizione di infezione artificiale utilizzando tassi di inclusione di tiamulina nell'acqua da bere che variavano da 60 a 250 ppm o dosi giornaliere calcolate da 15,4 a 64,2 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo.
Latvian: Mākslīgās infekcijas pētījumi tika veikti, izmantojot tiamulīna iestrādājamo daudzumu dzeramajā ūdenī diapazonā no 60 līdz 250 ppm vai paredzamo dienas devu diapazonā no 15,4 līdz 64,2 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas.
Italian: L'efficacia clinica nel trattamento dell'enteropatia proliferativa suina (ileite) causata da L. intracellularis è stata dimostrata in tre studi in condizione di infezione artificiale e in una sperimentazione sul campo.
Latvian: L. intracellularis izraisītās cūku proliferatīvās enteropātijas (ileīta) ārstēšanas klīniskā iedarbība ir uzrādīta trijos mākslīgās infekcijas pētījumos un vienā lauka pētījumā.
Italian: L'indicazione per il trattamento dell'enteropatia proliferativa suina (ileite) causata da L. intracellularis era supportato da dati di suscettibilità in vitro, da studi in condizione di infezione artificiale e da una sperimentazione sul campo.
Latvian: L. intracellularis izraisītās cūku proliferatīvās enteropātijas (ileīta) ārstēšanas indikāciju pamatoja in vitro jutīguma dati, mākslīgās infekcijas pētījumi un lauka pētījums.
Italian: Testare il contenuto di ionofori del mangime prima dell'uso se si sospetta questo tipo di contaminazione.
Latvian: Ja ir aizdomas par iespējamu barības kontamināciju, tā pirms lietošanas jāpārbauda attiecībā uz jonoforu klātbūtni.
Italian: Specie di destinazione suini: indicazioni e posologia
Latvian: Mērķa suga - cūkas, indikācijas un devas
Italian: Una controindicazione per specifici ionofori è inclusa nelle informazioni sul prodotto.
Latvian: Zāļu aprakstā ir iekļauta kontrindikācija noteiktiem jonoforiem.
Italian: Suini i) per il trattamento della Dissenteria Suina causata da Brachyspira hyodysenteriae.
Latvian: Cūkas i) Brachyspira hyodysenteriae izraisītās cūku dizentērijas ārstēšanai.
Italian: La presenza della patologia nell'allevamento deve essere accertata prima dell'utilizzo del prodotto.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas jāapstiprina slimības klātbūtne ganāmpulkā.
Italian: In base a questi dati, il CVMP ha concluso che Denagard 45% a un dosaggio di 40 mg di tiamulina idrogeno fumarato (equivalenti a 88,9 mg di prodotto)/kg di peso corporeo per 3-5 giorni consecutivi è efficace nel trattamento e nella metafilassi della sinusite infettiva e dell'aerosacculite causate da Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae e Mycoplasma meleagridis sensibili alla tiamulina.
Latvian: No šiem datiem CVMP secināja, ka Denagard 45% deva 40 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta (līdzvērtīgi 88,9 mg zāļu)/kg ķermeņa masas trīs līdz piecas secīgas dienas būtu iedarbīga pret tiamulīnu jutīgo Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae un Mycoplasma meleagridis izraisīta aerosakulīta un infekciozā sinusīta ārstēšanā un metafilaksē.
Italian: Indicazioni adeguate sono state incluse nelle informazioni sul prodotto per attenuare il rischio.
Latvian: Lai mazinātu risku, zāļu aprakstā ir iekļauta atbilstoša norāde.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Da completare a livello nazionale.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Tiek aizpildīts konkrētajā valstī.
Italian: 450 mg/g Polvere per uso in acqua da bere
Latvian: 450 mg/g Pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni
Italian: • Dissenteria suina causata da B hyodysenteriae o spirochetosi intestinale suina (colite) causata da B.pilosicoli: 8,8 mg di tiamulina idrogeno fumarato (equivalenti a 19,6 mg di prodotto)/kg di peso corporeo somministrati giornalmente nell'acqua da bere dei suini per 3-5 giorni consecutivi a seconda della gravità dell'infezione e/o della durata della malattia.
Latvian: • B hyodysenteriae izraisītā cūku dizentērija vai B.pilosicoli izraisītā cūku resnās zarnas spirohetoze (kolīts): 8,8 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta (līdzvērtīgi 19,6 mg zāļu)/kg ķermeņa masas, ko katru dienu pievieno cūku dzeramajam ūdenim trīs līdz piecas secīgas dienas atkarībā no infekcijas smaguma pakāpes un/vai slimības ilguma.
Italian: • Carne e visceri: 2 giorni quando la dose somministrata è 8,8 mg di tiamulina idrogeno fumarato (equivalenti a 19,6 mg di prodotto)/kg di peso corporeo.
Latvian: • Gaļa un subprodukti: 2 dienas (ja lietotā deva ir 8,8 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta (līdzvērtīgi 19,6 mg zāļu)/kg ķermeņa masas)
Italian: Per la carne e i visceri provenienti dal tacchino, è stato fornito uno studio di deplezione dei residui conforme alla BPL.
Latvian: Tītaru gaļai un subproduktiem tika uzrādīts labas laboratorijas prakses atliekvielu izvadīšanas pētījums.
Italian: • Carne e visceri: 4 giorni quando la dose somministrata è 20 mg di tiamulina idrogeno fumarato (equivalenti a 44,4 mg di prodotto)/kg di peso corporeo.
Latvian: • Gaļa un subprodukti: 4 dienas (ja lietotā deva ir 20 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta (līdzvērtīgi 44,4 mg zāļu)/kg ķermeņa masas)
Italian: Polli:
Latvian: Olām:
Italian: • Trattamento e metafilassi della sinusite infettiva e dell'aerosacculite causate da M. gallisepticum, M. synoviae e M. meleagridis sensibili alla tiamulina
Latvian: • Pret tiamulīnu jutīgo M. gallisepticum, M. synoviae un M. meleagridis izraisītā aerosakulīta un infekciozā sinusīta ārstēšana un metafilakse.
Italian: Dopo una dose singola di 50 mg tiamulina idrogeno fumarato/kg peso vivo, i livelli serici di tiamulina idrogeno fumarato nei tacchini sono inferiori e danno una Cmax di 3,02 µg/ml nel siero, laddove 25 mg/kg peso vivo danno 1,46 µg/ml.
Latvian: Tītariem serumā tiamulīna hidrogēnfumarāta līmenis ir zemāks: pēc vienas tiamulīna hidrogēnfumarāta 50 mg/kg ķ. sv. devas Cmax sastāda 3,02 µg/ml serumā, bet 25 mg/kg devas gadījumā - 1,46 µg/ml.
Italian: A causa delle proprietà irritanti, si raccomanda inoltre di indossare una maschera antipolvere per ridurre al minimo l'esposizione all'inalazione.
Latvian: Tā kā zāles var izraisīt kairinājumu, ir ieteicams izmantot aizsargmasku, lai samazinātu ieelpošanas risku.
Italian: Polli, tacchini Orale
Latvian: Vistas, tītari
Italian: - Posologia: 25 mg di tiamulina idrogeno fumarato (equivalenti a 55,6 mg di prodotto)/kg di peso corporeo somministrati giornalmente per 3-5 giorni consecutivi.
Latvian: - Devas: 25 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta (līdzvērtīgi 55,6 mg zāļu)/kg ķermeņa masas lietoja katru dienu trīs līdz piecas secīgas dienas.
Italian: Enteropatia proliferativa suina (ileite) causata da L. intracellularis: 8,8 mg di tiamulina idrogeno fumarato (equivalenti a 19,6 mg di prodotto)/kg di peso corporeo somministrati giornalmente nell'acqua da bere dei suini per 5 giorni consecutivi.
Latvian: L. intracellularis izraisītā cūku proliferatīvās enteropātija (ileīts): 8,8 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta (līdzvērtīgi 19,6 mg zāļu)/kg ķermeņa masas katru dienu pievienoja cūku dzeramajam ūdenim piecas secīgas dienas.
Italian: Sono stati effettuati studi di provocazione artificiale utilizzando tassi di inclusione di tiamulina nell'acqua da bere che variavano da 60 a 250 ppm o dosi calcolate da 10 a 64,2 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo.
Latvian: Mākslīgās infekcijas pētījumi tika veikti, izmantojot tiamulīna iestrādājamo daudzumu dzeramajā ūdenī diapazonā no 60 līdz 250 ppm vai paredzamo devu diapazonā no 10 līdz 64,2 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa svara.
Italian: Orale
Latvian: Ievads
Italian: Ovodeposizione: Può essere usato in galline ovaiole e polli e tacchini riproduttori.
Latvian: Dējējputniem: Drīkst lietot vistām dēšanas laikā un vaislas vistām un tītariem reproduktīvajā periodā.
Italian: Per M. synoviae le MIC variavano tra 0,004 e 0,5 µg/ml con una MIC50 di 0,125 µg/ml e una MIC90 di 0,25 µg/ml.
Latvian: M. synoviae MIC diapazons bija no 0,004 līdz 0,5 µg/ml ar MIC500,125 µg/ml un MIC90 - 0,25 µg/ml.
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione il 14 luglio 2017.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2017. gada 14. jūlijā.
Italian: Esito di una procedura ai sensi dell'articolo 34 della direttiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/114)
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 34. pantu (EMEA/V/A/114) veiktās procedūras rezultāti
Italian: Denagard 45% (e denominazioni associate quali Tiamutin 45%, Denagard 450 mg/g e Denagard vet 450 mg/g) è commercializzato in Austria, Belgio, Finlandia, Germania, Grecia, Italia, Lettonia, Lituania, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Repubblica ceca, Romania, Slovacchia, Spagna e Ungheria.
Latvian: Denagard 45% (un to sinonīmiskie nosaukumi, piemēram, Tiamutin 45%, Denagard 450 mg/g un Denagard vet 450 mg/g) tiek izplatītas Austrijā, Beļģijā, Čehijas Republikā, Grieķijā, Itālijā, Latvijā, Lietuvā, Nīderlandē, Polijā, Portugālē, Rumānijā, Slovākijā, Somijā un Spānijā, Ungārijā un Vācijā.
Italian: La tiamulina è un antibiotico semisintetico appartenente al gruppo di antibiotici delle pleuromutiline e agisce inibendo la sintesi proteica batterica.
Latvian: Tiamulīns ir pussintētiska antibiotika, kas pieder pie pleiromutilīnu grupas antibiotikām un kavē bakteriālā proteīna sintēzi.
Italian: Che cos'è Denagard 45%?
Latvian: Kas ir Denagard 45%?
Italian: Denagard 45% è autorizzato nell'UE tramite procedure nazionali.
Latvian: Denagard 45% Eiropas Savienībā ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 14. jūlijs EMA/491895/2017
Italian: Denagard 45% è indicato per il trattamento di dissenteria suina, colite, ileite, polmonite enzootica e pleuropolmonite nei suini, malattia respiratoria cronica nei polli, sinusite infettiva e aerosacculite nei tacchini.
Latvian: Denagard 45% ir indicētas cūku dizentērijas, kolīta, ileīta, enzootiskās pneimonijas un pleiropneimonija ārstēšanai cūkām; hroniskas elpceļu slimības ārstēšanai vistām un infekciozā sinusīta un aerosakulīta ārstēšanai tītariem.
Italian: Il 12 aprile 2017, l'Agenzia europea per i medicinali (l'Agenzia) ha portato a termine una revisione di Denagard 45%.
Latvian: 2017. gada 12. aprīlī Eiropas Zāļu aģentūra (turpmāk tekstā - Aģentūra) pabeidza Denagard 45% lietas pārskatīšanu.
Italian: Perché è stata condotta una revisione su Denagard 45%?
Latvian: Kādēļ pārskatīja Denagard 45% lietu?
Italian: Le informazioni sul prodotto (RCP, etichettatura e foglio illustrativo) modificate sono disponibili nella scheda "Tutti i documenti".
Latvian: Grozītais zāļu apraksts ir pieejams cilnē All documents (Visi dokumenti).