FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Masivet, como cualquier otro medicamento, puede causar reacciones adversas.
Italian: Come tutti i medicinali Masivet può causare reazioni avverse, che potranno essere descritte meglio dal veterinario.
Spanish: Si se olvida administrar una dosis, la siguiente dosis programada debe administrarla según se haya prescrito.
Italian: Se si salta una dose, somministrare la dose successiva come da programma.
Spanish: • Evitar el contacto de la piel con heces, orina y vómitos de perros tratados.
Italian: • Evitare il contatto cutaneo con feci, urina e vomito dei cani trattati.
Spanish: Contraindicación
Italian: Controindicazione
Spanish: Pueden reducirse las dosis a 9 mg/kg de peso (intervalo 7,5-10,5 mg/kg) o 6 mg/kg de peso (intervalo 4,5-7,5 mg/kg) según las tablas mostradas a continuación.
Italian: Le dosi possono essere ridotte fino a 9 mg/kg di peso corporeo (range 7,5-10,5 mg/kg) o a 6 mg/kg p.c. (range 4,5-7,5 mg/kg) in base alle tabelle riportate di seguito.
Spanish: • perros con disfunción hepática o renal
Italian: • soffre di insufficienza epatica o renale,
Spanish: Lipoma (duración media 53 días).
Italian: Lipoma (durata media di 53 giorni).
Spanish: Si el perro rechaza un comprimido roto después de masticarlo, debe desecharse el comprimido.
Italian: Eventuali compresse rotte rigettate dal cane dopo averle masticate vanno eliminate.
Spanish: Albúmina < 0,75 × LIN o UPC > 2 (1ª vez)
Italian: Albumina < 0,75 LLN o UPC > 2 (1ª volta)
Spanish: • Puede producirse nefrotoxicidad severa en perros que padecen trastornos renales al iniciarse el tratamiento (tales como concentraciones altas de creatinina en sangre o proteinuria).
Italian: • Nei cani che hanno già disturbi renali all'inizio del trattamento (compresi livelli elevati di creatinina nel sangue o proteinuria) può insorgere nefrotossicità grave.
Spanish: No usar en perros con disfunción renal, definida como una relación proteínas/creatinina en orina > 2 o una concentración de albúmina < 1 × límite inferior de la normalidad (LIN).
Italian: Non usare nei cani con compromissione renale, definita da rapporto UPC (proteine/creatinina urinarie) > 2 o albumina < 1 × il limite inferiore dell'intervallo di normalità (LLN).
Spanish: La dosis recomendada es de 12,5 mg/kg (con un intervalo posológico de 11-14 mg/kg) una vez al día tal como se indica en la tabla que figura a continuación.
Italian: La dose raccomandata è di 12,5 mg/kg (intervallo ammesso di 11-14 mg/kg) una volta al giorno secondo quanto indicato nella tabella che segue.
Spanish: En caso de reacciones adversas, puede reducirse la posología a dosis una vez al día de 9 mg/kg de peso (intervalo 7,5-10,5 mg/kg) o 6 mg/kg de peso (intervalo 4,5-7,5 mg/kg) según las tablas que figuran a continuación.
Italian: In caso di reazioni avverse le dosi possono essere ridotte fino a 9 mg/kg di peso corporeo (range 7,510,5 mg/kg) o a 6 mg/kg p.c. (range 4,5-7,5 mg/kg) una volta al giorno, in base alle tabelle riportate di seguito.
Spanish: • Lipoma (duración media 53 días).
Italian: • Lipoma (durata media di 53 giorni).
Spanish: Puede producirse nefrotoxicidad severa en perros que padecen trastornos renales al iniciarse el tratamiento (incluyendo concentraciones altas de creatinina en sangre o proteinuria).
Italian: Nei cani che hanno già disturbi renali all'inizio del trattamento (compresi livelli elevati di creatinina nel sangue o proteinuria) può insorgere nefrotossicità grave.
Spanish: En caso de que los resultados de la prueba semicuantitativa de tira reactiva sean positivos (proteínas ≥ 30 mg/dl), debe realizarse un análisis de orina para determinar la relación proteínas:creatinina en orina (UPC).
Italian: In caso di risultati semiquantitativi positivi (proteine ≥ 30 mg/dl), effettuare un'analisi delle urine per determinare il rapporto proteine/creatinina urinarie (UPC).
Spanish: • Pérdida de apetito o anorexia con una duración media de aproximadamente 45 y 18 días,
Italian: • Diminuzione dell'appetito o anoressia di durata media di 45 e 18 giorni rispettivamente.
Spanish: > 15 18 1 más 1 13,7 11,1 > 18 22 2 más 1 13,9 11,4
Italian: > 15 18 1 più 1 13,7 11,1 > 18 22 2 più 1 13,9 11,4
Spanish: > 36,1 41,7 1 más > 41,7 47,2 2 más
Italian: > 36,1 41,7 1 più 2 > 41,7 47,2 2 più 2
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIAS(S) ACTIVA(S)
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Spanish: > 74 78 1 más 6 12,8 12,2 2 más 6 12,8
Italian: > 74 78 1 più 6 12,8 12,2 2 più 6 12,8
Spanish: Tratamiento de mastocitomas caninos no extirpables (grado 2 ó 3) con el receptor de tipo tirosinaquinasa c-KIT mutante confirmado.
Italian: Trattamento dei mastocitomi canini non resecabili (grado 2 o 3) con confermata presenza del recettore tirosin-chinasico c-KIT mutato.
Spanish: > 50 54 1 más 4 13,0 12,0 > 54 58 2 más 4 13,0 12,1
Italian: > 50 54 1 più 4 13,0 12,0 > 54 58 2 più 4 13,0 12,1
Spanish: ¿Debo esperar que mi perro sufra efectos secundarios durante el tratamiento con Masivet?
Italian: REAZIONI AVVERSE Sono da attendersi effetti collaterali nel cane durante la terapia con Masivet?
Spanish: No use el medicamento en perras gestantes o lactantes.
Italian: Non usare nelle cagne gravide o che allattano.
Spanish: > 52,8 58,3 1 más > 58,3 63,9 2 más
Italian: > 52,8 58,3 1 più 3 > 58,3 63,9 2 più 3
Spanish: Tos (duración media 23 días).
Italian: Tosse (durata media di 23 giorni).
Spanish: • Neutropenia leve o moderada con una duración media de aproximadamente 24 días.
Italian: • Neutropenia da lieve a moderata di durata media di circa 24 giorni.
Spanish: > 38 42 1 más 3 13,2 11,9 > 42 46 2 más 3 13,1 12,0
Italian: > 38 42 1 più 3 13,2 11,9 > 42 46 2 più 3 13,1 12,0
Spanish: • Linfadenopatía (duración media 47 días).
Italian: • Linfoadenopatia (durata media di 47 giorni).
Spanish: Edema (duración media 7 días).
Italian: Edema (durata media dell'edema di 7 giorni).
Spanish: • Anemia (aplásica/hemolítica) moderada o severa con una duración media de aproximadamente 7 días.
Italian: • Anemia (aplastica/emolitica) da moderata a grave di durata media di circa 7 giorni.
Spanish: Anemia (aplásica/hemolítica) moderada o severa con una duración media aproximada de 7 días.
Italian: Anemia (aplastica/emolitica) da moderata a grave di durata media di circa 7 giorni.
Spanish: En caso de que los resultados de la prueba semicuantitativa de tira reactiva sean positivos (proteínas ≥ 30 mg/dl), debe realizarse un análisis de orina para determinar la relación proteínas: creatinina en orina (UPC) y debe obtenerse una muestra de sangre para medir la creatinina, la albúmina y el nitrógeno ureico.
Italian: Nel caso di risultati semiquantitativi positivi (proteine > 30 mg/dl), deve essere eseguita un'analisi delle urine per stabilire il rapporto proteine/creatinina urinarie (UPC) nonché un'analisi del sangue per misurare la creatinina, l'albumina e l'azoto ureico presente nel sangue (BUN).
Spanish: > 62 66 1 más 5 12,9 12,1 > 66 70 2 más 5 12,9 12,1
Italian: > 62 66 1 più 5 12,9 12,1 > 66 70 2 più 5 12,9 12,1
Spanish: • Tos (duración media 23 días).
Italian: • Tosse (durata media di 23 giorni).
Spanish: Linfadenopatía (duración media 47 días).
Italian: Linfoadenopatia (durata media di 47 giorni).
Spanish: 50 mg - 150 mg peso menor peso mayor
Italian: 50 mg - 150 mg limite di peso inferior e limite superior e di peso
Spanish: • Edema (duración media 7 días).
Italian: • Edema (durata media dell'edema di 7 giorni).
Spanish: > 19,4 25,0 1 más > 25,0 30,6 2 más
Italian: > 19,4 25,0 1 più 1 > 25,0 30,6 2 più 1
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inhibidores de la proteína tirosina-quinasa.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: inibitore della proteina tirosina-chinasi Codice ATCvet: QL01XE90.
Spanish: > 26 30 1 más 2 13,5 11,7 > 30 34 2 más 2 13,3 11,8
Italian: > 26 30 1 più 2 13,5 11,7 > 30 34 2 più 2 13,3 11,8
Spanish: Debe vigilarse atentamente a los perros y deberá aplicarse un criterio profesional a fin de determinar la necesidad de reducir la dosis en caso de posibles reacciones adversas significativas.
Italian: I cani vanno attentamente monitorati e, nel caso di eventuali reazioni avverse significative, il veterinario deve valutare se è necessario ridurre la dose.
Spanish: > 3 × LSN (2ª/3ª vez)
Italian: > 3 ULN (2ª/3ª volta)
Spanish: Alopecia leve o moderada con una duración media de aproximadamente 26 días.
Italian: Alopecia da lieve a moderata di durata media di circa 26 giorni.
Spanish: MASIVET 50 mg comprimidos recubiertos con película para perros.
Italian: MASIVET 50 mg compresse rivestite con film per cani.
Spanish: MASIVET 150 mg comprimidos recubiertos con película para perros.
Italian: MASIVET 150 mg compresse rivestite con film per cani.
Spanish: Neutropenia leve o moderada con una duración media de aproximadamente 24 días.
Italian: Neutropenia da lieve a moderata di durata media di circa 24 giorni.
Spanish: El tratamiento con masitinib sólo debe emplearse en perros con mastocitomas no extirpables que expresan el receptor de tipo tirosina-quinasa c-KIT mutante.
Italian: Il trattamento con il masitinib deve essere usato esclusivamente nei cani con mastocitomi non resecabili e con espressione del recettore tirosin-chinasico c-KIT mutato.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN OBSERVARSE AL ELIMINAR EL MEDICAMENTO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, SUS RESIDUOS
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI
Spanish: En determinadas circunstancias, los mastocitomas pueden ser potencialmente mortales para su perro.
Italian: In determinate circostanze i mastocitomi possono mettere a rischio la vita del cane. Masivet può allungare i tempi di progressione del tumore.
Spanish: PROSPECTO PARA: MASIVET 50 mg comprimidos recubiertos con película para perros MASIVET 150 mg comprimidos recubiertos con película para perros
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO MASIVET 50 mg compresse rivestite con film per cani MASIVET 150 mg compresse rivestite con film per cani
Spanish: Lote {número}.
Italian: Lotto {numero}
Spanish: • Usar guantes protectores al eliminar los vómitos, orina o heces de perros tratados.
Italian: • Per eliminare vomito, urine e feci dei cani trattati indossare guanti protettivi.
Spanish: < 2.000/mm (2ª/3ª vez)
Italian: < 2000 / mm (2ª/3ª volta)
Spanish: > 69,4 75,0 1 más > 75.0 80.6 2 más
Italian: > 69,4 75,0 1 più 4 > 75,0 80,6 2 più 4
Spanish: Si se produce una segunda vez uno de estos episodios (relación UPC > 2 o albúmina < 0,75 × LIN), debe suspenderse permanentemente el tratamiento.
Italian: Qualora una di queste condizioni (rapporto UPC > 2 o albumina < 0,75 volte l'LLN) si ripresenti una seconda volta, il trattamento deve essere definitivamente sospeso.
Spanish: > 3 × LSN (1ª vez)
Italian: > 3 ULN (1ª volta)
Spanish: Antes del tratamiento debe confirmarse la presencia de un receptor de tipo tirosina-quinasa c-KIT mutante.
Italian: La presenza del recettore tirosin-chinasico c-KIT mutato va confermata prima del trattamento.
Spanish: > 29,2 37,5 1 más 1 6,9 5,3 > 37,5 45,8 2 más 1 6,7 5,5 > 54,2 62,5 1 más 2 6,5 5,6 > 62,5 70,8 2 más 2 6,4 5,6
Italian: > 29,2 37,5 1 più 1 > 37,5 45,8 2 più 1 > 54,2 62,5 1 più 2 > 62,5 70,8 2 più 2
Spanish: > 3 × LSN (4ª vez)
Italian: > 3 ULN (4ª volta)
Spanish: < 2.000/mm (4ª vez)
Italian: < 2000 / mm (4ª volta)
Spanish: Anemia no regenerativa, o sea, hemoglobina < 10 g/dl y reticulocitos < 80.000/mm
Italian: Anemia arigenerativa, ovvero emoglobina < 10 g/dl e reticolociti < 80 000/mm
Spanish: < 2.000/mm (1ª vez)
Italian: < 2000 /mm (1ª volta)
Spanish: 150 m g peso menor peso mayor
Italian: 150 mg limite inferiore di peso limite superiore di peso
Spanish: Frasco de 30 ml que contiene 30 comprimidos recubiertos con película de Masivet 50 mg. Frasco de 40 ml que contiene 30 comprimidos recubiertos con película de Masivet 50 mg. Frasco de 60 ml que contiene 30 comprimidos recubiertos con película de Masivet 150 mg.
Italian: Flacone da 30 ml contenente 30 compresse rivestite con film di Masivet 50 mg.
Spanish: En caso de que la relación UPC sea > 2 o el valor de albúmina sea < 0,75 × límite inferior normal (LIN), debe interrumpirse el tratamiento hasta que los valores de albúmina y UPC se encuentren de nuevo dentro de los límites normales (relación UPC < 2 y albúmina > 0,75 × LIN), tras lo cual podrá continuarse el tratamiento con la misma dosis.
Italian: In caso di rapporto UPC > 2 o di albumina < 0,75 volte il limite inferiore dell'intervallo di normalità (LLN), il trattamento deve essere interrotto fino a quando i valori di albumina e UPC non sono tornati entro i limiti (rapporto UPC < 2 e albumina > 0,75 volte l'LLN), dopodiché il trattamento può essere ripreso alla stessa dose.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIA(S)
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Spanish: (hemoglobina, bilirrubina, haptoglobina, reticulocitos)
Italian: Gestione dell'anemia emolitica e arigenerativa (emoglobina, bilirubina, aptoglobina, reticolociti)
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05/2009.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 05/2009.
Spanish: Otras informaciones sobre Masivet:
Italian: Altre informazioni su Masivet:
Spanish: No coma, beba ni fume mientras trata al perro.
Italian: Evitare di mangiare, bere o fumare mentre si somministra il trattamento al cane.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede encontrarse en el módulo 6 de este EPAR.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo 6 di questa EPAR.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Masivet a AB Science S.A. el 17 de noviembre de 2008.
Italian: Il 17 novembre 2008 la Commissione europea ha rilasciato alla AB Science S.A. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Masivet, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Estas reacciones suelen ser leves o moderadas y temporales; duran cuatro semanas como máximo.
Italian: Tali reazioni sono solitamente di entità da lieve a moderata e hanno carattere transitorio, durando fino a quattro settimane.
Spanish: Los comprimidos se administran por la boca una vez al día.
Italian: Le compresse vanno somministrate per via orale una volta al giorno.
Spanish: Dado que esta enfermedad representa un trastorno potencialmente mortal y que se espera que número total de perros afectados sea escaso, en la evaluación del expediente se aplicaron las directrices del CVMP sobre "requisitos de los datos sobre usos y especies menores (MUMS)".
Italian: Trattandosi di una malattia potenzialmente mortale e considerando che il numero complessivo dei cani colpiti è presumibilmente basso, nella valutazione del fascicolo sono state applicate le linee guida del CVMP relative ai requisiti in materia di dati per i medicinali veterinari MUMS (per usi minori e specie minori).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Masivet?
Italian: Qual è il rischio associato a Masivet?
Spanish: En el estudio principal se comparó la eficacia de Masivet en la dosis recomendada de 12,5 mg por kilogramo de peso corporal una vez al día con la de un placebo (un tratamiento ficticio).
Italian: Lo studio principale ha confrontato l'efficacia di Masivet alla dose raccomandata di 12,5 mg per chilogrammo di peso corporeo somministrata una volta al giorno rispetto ad un placebo (trattamento fittizio).
Spanish: De cuatro a seis semanas después de empezar la administración de Masivet, el veterinario deberá comprobar si es probable que el tratamiento tenga éxito.
Italian: Dopo 4-6 settimane dall'inizio del trattamento con Masivet il veterinario deve valutare se il trattamento ha possibilità di avere successo.
Spanish: Estas enzimas se encuentran en algunos receptores de la superficie de las células, entre ellos, el receptor c-kit.
Italian: Tali enzimi si ritrovano in alcuni recettori presenti sulla superficie delle cellule, tra cui il recettore c-Kit.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Masivet durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Masivet nel corso degli studi?
Spanish: En caso de contacto de la piel o los ojos con comprimidos rotos o con vómitos, orina o heces de un perro en tratamiento, lave inmediatamente la zona con abundante agua.
Italian: In caso di contatto della pelle o degli occhi con compresse spezzate, vomito, urina o feci dei cani trattati, sciacquare immediatamente con acqua abbondante.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Masivet?
Italian: Perché è stato approvato Masivet?
Spanish: Al bloquear estos receptores, Masivet podría ayudar a controlar la división celular, impidiendo el desarrollo posterior de los tumores que tienen esta mutación concreta.
Italian: Bloccando tali recettori, Masivet potrebbe contribuire a controllare la divisione cellulare, impedendo un ulteriore sviluppo dei tumori che presentano tale specifica mutazione.
Spanish: ¿Qué es Masivet?
Italian: Che cos'è Masivet?
Spanish: Se han llevado a cabo diversos estudios con Masivet tanto en perros de laboratorio como en animales tratados en consultas veterinarias de Europa y EE.UU.
Italian: Masivet è stato oggetto di una serie di studi condotti sia su cani da laboratorio sia su cani in cura presso vari ambulatori veterinari in Europa e negli Stati Uniti.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Masivet son reacciones digestivas (diarrea y vómitos) y caída del pelo.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni associati a Masivet sono reazioni gastrointestinali (diarrea e vomito) e perdita del pelo.
Spanish: No debe administrarse a perros hipersensibles (alérgicos) al masitinib o a cualquiera de sus demás componentes.
Italian: Non va inoltre usato nei cani che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al masitinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti del farmaco.
Spanish: Si por un descuido se ingiere Masivet, consulte al médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Italian: In caso di ingestione accidentale di Masivet, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Spanish: En el estudio se incluyeron perros de varias razas y de ambos sexos con mastocitomas que habían reaparecido tras una intervención quirúrgica o que no podían extirparse mediante cirugía.
Italian: Lo studio è stato svolto su cani di varie razze e di entrambi i sessi con mastocitomi recidivanti dopo asportazione chirurgica oppure non asportabili chirurgicamente.
Spanish: Si así fuera, el veterinario podría optar por disminuir la dosis de Masivet o por suspender el tratamiento.
Italian: Se si osservano effetti collaterali, il veterinario potrà decidere di ridurre la dose di Masivet o di interrompere il trattamento.
Spanish: El principio activo de Masivet, el masitinib, es un inhibidor de la proteína tirosina-cinasa, lo que significa que bloquea algunas enzimas específicas denominadas tirosinas-cinasas.
Italian: Il principio attivo contenuto in Masivet, il masitinib, è un inibitore della proteina tirosinachinasi, cioè esso blocca alcuni enzimi specifici noti come tirosin-chinasi.
Spanish: ¿Cómo actúa Masivet?
Italian: Come agisce Masivet?
Spanish: En los perros cuyos tumores contenían receptores c-kit mutados, el tumor tardó más tiempo en empeorar cuando se administró Masivet (mediante de 241 días) que cuando se uso el placebo (mediana de 83 días).
Italian: Nei cani con tumori con presenza di recettori c-Kit mutati, il peggioramento del tumore è risultato più lento nei cani trattati con Masivet (mediana di 241 giorni) rispetto a quelli trattati con placebo (mediana di 83 giorni).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Masivet son mayores que sus riesgos en el tratamiento de los mastocitomas no resecables (grado 2 ó 3) que tienen una mutación confirmada del receptor de la tirosina cinasa c-kit, por lo que recomendó que se autorizara su comercialización.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Masivet sono superiori ai rischi nel trattamento dei mastocitomi non resecabili (grado 2 o 3) con confermata presenza del recettore c-Kit tirosin-chinasico mutato e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Masivet.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Masivet?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Masivet?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Masivet?
Italian: Per che cosa si usa Masivet?
Spanish: Sólo se utiliza cuando se ha confirmado la presencia de una forma mutada de la proteína receptora c-kit en los tumores antes del comienzo del tratamiento.
Italian: Il medicinale va usato solo se prima del trattamento viene confermata la presenza della proteina recettore c-Kit mutata nel tessuto tumorale.
Spanish: El veterinario debe vigilar con regularidad (al menos todos los meses) a los perros que reciben tratamiento con Masivet para comprobar si presentan efectos secundarios.
Italian: Durante il trattamento con Masivet i cani vanno controllati periodicamente dal veterinario (almeno una volta al mese) per escludere eventuali effetti collaterali.
Spanish: Algunos tipos de mastocitomas están relacionados con una mutación que provoca una actividad excesiva de c-kit y que estimula a los mastocitos para que se dividan sin control.
Italian: Alcuni tipi di mastocitomi sono collegati ad una mutazione che provoca un'iperattività del cKit e la stimolazione della divisione incontrollabile dei mastociti.
Spanish: La dosis depende del peso del perro y la duración del tratamiento depende de su respuesta.
Italian: La durata del trattamento varia a seconda della risposta del cane al trattamento.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Masivet puede consultarse en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Masivet, si rimanda al foglio illustrativo.
Spanish: La población del estudio estaba formada por perros cuyos tumores contenían una forma mutada o normal ("natural") de los receptores c-kit.
Italian: La popolazione oggetto di studio comprendeva cani con tumori con presenza di recettori c-Kit mutati o normali ("selvatici").
Spanish: Masivet no debe administrarse a los perros que presenten determinados tipos de problemas de hígado o riñón, anemia (recuento bajo de glóbulos rojos) o neutropenia (recuento bajo de glóbulos blancos).
Italian: Masivet non va usato nei cani affetti da determinati tipi di problemi al fegato o ai reni oppure con anemia (bassa conta dei globuli rossi) o neutropenia (bassa conta dei globuli bianchi), né nei cani di età inferiore ai 6 mesi o di peso inferiore ai 4 kg, nonché nelle cagne gravide o che allattano.
Spanish: Se emplea en los tumores de carácter grave (grado 2 ó 3) que no pueden extirparse mediante cirugía.
Italian: Masivet è usato per il trattamento di cani affetti da mastocitomi (un tipo di cancro) gravi (grado 2 o 3) e non asportabili chirurgicamente.
Spanish: Los niños no deben tener un contacto estrecho con perros en tratamiento ni con sus heces o vómitos.
Italian: Evitare il contatto tra bambini e cani trattati nonché feci o vomito dei cani trattati.
Spanish: Se presenta en comprimidos redondos de color naranja (50 y 150 mg).
Italian: Masivet contiene il masitinib, una sostanza appartenente ad una classe di farmaci ad azione antitumorale, ed è disponibile in compresse tonde di colore arancione (da 50 e 150 mg).
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto figurano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Spanish: Número de la UE Nombre Dosis Forma farmacéutica Vía de administrac ión
Italian: Nome Dosaggio Forma farmaceutica
Spanish: Vía intravenosa vial (de vidrio) 5 ml
Italian: Uso endovenoso flaconcino (di vetro)
Spanish: Envase
Italian: Numero EU
Spanish: Puede tomar Matever con o sin alimentos.
Italian: Può prendere Matever con o senza cibo.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2 ma non può essere effettuata alcuna raccomandazione posologica.