FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Oddíl 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití: Varování pro děti ve věku 6-9 měsíců nebo pro děti mladších 9 měsíců v souladu s oddílem 4.3.
Slovak: Podľa časti 4.3 existujú varovania pre deti vo veku 6 - 9 mesiacov alebo pre deti mladšie ako 9 mesiacov.
Czech: Žádné závažné NÚ 99,3% SN
Slovak: Žiadne závažné NÚ 99,3 % SN
Czech: cestujících do endemické oblasti nebo projíždějících endemickou oblastí nebo žijících v endemické oblasti, cestujících do jakékoli země, která při vstupu vyžaduje mezinárodní očkovací průkaz (to může nebo nemusí záviset na předchozí trase).
Slovak: cestujúcich do, prechádzajúcich alebo žijúcich v endemickej oblasti, cestujúcich do niektorej z krajín, ktorá pri vstupe vyžaduje Medzinárodný očkovací preukaz (čo môže a nemusí závisieť od predchádzajúceho itineráru). pracujúcich s potenciálne infekčnými materiálmi (napr. laboratórny personál).
Czech: • Oddíl 4.1 Terapeutické indikace: Lék je indikován u dětí ve věku 6 měsíců až 1 roku v závislosti na zemi
Slovak: Liek je indikovaný u detí vo veku 6 mesiacov až do 1 roku v závislosti od krajiny
Czech: Injekční lahvička se protřepe a po úplném rozpuštění se získaná suspenze nasaje do téže stříkačky pro injekci.
Slovak: Injekčná liekovka sa pretrepe a po úplnom rozpustení sa získaná suspenzia naberá do tej istej injekčnej striekačky.
Czech: Berkshire SL6 1QP, UK Tel: 44 1628785291
Slovak: SL6 1QP, Spojené Kráľovsko Tel: 44 1628785291
Czech: osobám manipulujícím s infekčním materiálem (např. personál v laboratořích).
Slovak: osoby pracujúce s infekčnými materiálmi, ako sú laboratórni pracovníci.
Czech: STAMARIL nesmí být mísen v jedné injekční stříkačce s jinými vakcínami nebo léčivými přípravky.
Slovak: STAMARIL sa nesmie miešať s inými vakcínami alebo liekmi v tej istej injekčnej striekačke.
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU JEDNODÁVKOVÁ BALENÍ
Slovak: OZNAČENIE OBALU JEDNODÁVKOVÉ BALENIE
Czech: Šarže P5126 20
Slovak: Šarža P5126 20
Czech: • Oddíl 4.6 Těhotenství a kojení
Slovak: • 4.6 Gravidita a laktácia
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Po rekonstituci 1 dávka (0,5 ml) obsahuje:
Slovak: Po rekonštitúcii 1 dávka (0.5 ml) obsahuje:
Czech: Viscerotropní nemoc související s vakcínou proti žluté zimnici Velmi vzácně byla po očkování hlášena viscerotropní nemoc (YEL-AVD) související s vakcínou proti žluté zimnici, která připomíná fulminantní infekci virem divokého typu (viz bod 4.8).
Slovak: Viscerotropné ochorenie spojené s vakcínou proti žltej zimnici Po očkovaní bolo veľmi zriedkavo hlásené viscerotropné ochorenie spojené s vakcínou proti žltej zimnici (YEL-AVD) podobné fulminantnej nákaze divokým typom vírusu (pozri časť 4.8).
Czech: Stejně jako u ostatních vakcín obsahujících živé oslabené viry dochází u zdravých příjemců k subklinické infekci s následnou tvorbou specifických lymfocytů B a T a tvorbou protilátek v krvi.
Slovak: Ako u iných živých oslabených vírusových vakcín sa u zdravých príjemcov vytvorí subklinická infekcia, ktorá má za následok produkciu špecifických
Czech: Podle mezinárodních zdravotních předpisů je pro platnost potvrzení o očkování vyžadováno přeočkování každých 10 let podáním stejné dávky jako při základním očkování.
Slovak: Medzinárodné zdravotnícke nariadenia vyžadujú preočkovanie rovnakou dávkou ako pri základnom očkovaní, v 10 ročných intervaloch kvôli zachovaniu platného preukazu.
Czech: <[doplní se národní údaje] >
Slovak: <[Má byť vyplnené národne]>
Czech: Asymptomatická HIV infekce doprovázená průkazem narušené imunitní funkce (viz bod 4.4).
Slovak: Asymptomatická HIV infekcia, ak je potvrdená znížená imunitná funkcia (pozri časť 4.4).
Czech: Očkování proti žluté zimnici se obvykle nedoporučuje u dětí ve věku od 6 do 9 měsíců s výjimkou zvláštních okolností a v souladu s dostupnými oficiálními doporučeními (viz bod 4.4).
Slovak: Očkovanie proti žltej zimnici sa obyčajne neodporúča deťom od 6 mesiacov do 9 mesiacov veku, okrem očkovania za zvláštnych okolností a v súlade s dostupnými oficiálnymi odporúčaniami (pozri časť 4.4), v tomto prípade je dávka rovnaká ako u starších detí a dospelých.
Czech: 1988 Šarže P5050 20 Dospělí
Slovak: Šarža P5050 20 Dospelí
Czech: • Varování proti očkování u asymptomatických pacientů s infekcí HIV.
Slovak: Varovanie proti očkovaniu u asymptomatických pacientov infikovaných vírusom HIV.
Czech: UK (Spojené království)
Slovak: Spojené Kráľovstvo
Czech: Onemocnění brzlíku je považováno za další potenciální rizikový faktor (viz bod 4.3 a 4.8).
Slovak: Zistilo sa, že aj ochorenie týmusu je potenciálnym rizikovým faktorom (pozri časti 4.3 a 4.8).
Czech: Rozpouštědlo: chlorid sodný a voda na injekci.
Slovak: Disperzné prostredie: chlorid sodný voda na injekciu
Czech: Pouze pro injekční stříkačky bez připojené jehly: po sejmutí víčka stříkačky se na hrot injekční stříkačky pevně nasadí jehla a zajistí se otočením o čtvrt obrátky (90°).
Slovak: Len pre injekčnú striekačku bez pripojenej ihly: po odstránení ochranného uzáveru z injekčnej striekačky, sa má injekčná ihla pevne pripevniť na špičku injekčnej striekačky a zaistiť ju otáčaním do
Czech: Šarže P5139 54
Slovak: Šarža P5139 54
Czech: V bodě 4.2, 4.3 a 4.4 je uveden minimální věk pro vakcinaci dětí za zvláštních okolností a pokyny pro vakcinaci dalších specifických populací pacientů.
Slovak: Informácie o minimálnom veku na očkovanie detí za zvláštnych okolností a pokyny pre očkovanie iných špecifických pacientov nájdete v častiach 4.2, 4.3 a 4.4.
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Czech: Žádné závažné NÚ 95,5% SK
Slovak: Žiadne závažné NÚ 95,5 % SK
Czech: STAMARIL se smí podávat současně s vakcínou proti spalničkám nebo vakcínami proti tyfu (obsahující Vi kapsulární polysacharid) a/nebo hepatitidě A.
Slovak: STAMARIL sa môže podávať súčasne s očkovacou látkou proti osýpkam, alebo očkovacími látkami proti týfusu (obsahujúcimi kapsulárny Vi polysacharid) a/alebo hepatitíde A.
Czech: 4.3 Kontraindikace
Slovak: • časť 4.3 Kontraindikácie:
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 1 dávka
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Czech: STAMARIL je vakcína obsahující živý oslabený virus žluté zimnice.
Slovak: STAMARIL je živá, oslabená vírusová očkovacia látka proti žltej zimnici.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Po rekonstituci 1 dávka (0,5 ml) obsahuje:
Slovak: Po rekonštitúcii, 1 dávka (0.5 ml) obsahuje:
Czech: Neurotropní nemoc související s vakcínou proti žluté zimnici Velmi vzácně byla po očkování hlášena neurotropní nemoc související s vakcínou proti žluté zimnici (YEL-AND), s komplikacemi nebo smrtelnými následky v některých případech (viz bod 4.8).
Slovak: Neurotropné ochorenie spojené s vakcínou proti žltej zimnici Po očkovaní bolo veľmi zriedkavo hlásené neurotropné ochorenie spojené s vakcínou proti žltej zimnici (YEL-AND), v niektorých prípadoch s následkami alebo fatálnym koncom (pozri časť 4.8).
Czech: STAMARIL se smí podávat současně s vakcínou obsahující tyfoidní Vi kapsulární polysacharid a/nebo inaktivovaný virus hepatitidy A.
Slovak: STAMARIL sa môže podávať súčasne s vakcínami obsahujúcimi týfusový Vi kapsulárny polysacharid a/alebo inaktivovaný vírus hepatitídy A.
Czech: Klinické projevy mohou zahrnovat horečku, únavu, myalgii, bolesti hlavy, hypotenzi a mohou se vyvinout do jednoho nebo více z následujících stavů: metabolická acidóza, svalová a jaterní cytolýza, lymfocytopenie a trombocytopenie, renální a respirační selhání.
Slovak: Klinické prejavy môžu zahŕňať teplotu, únavu, bolesť svalov, bolesti hlavy, hypotenziu, postupujúce k jednému alebo viacerým prejavom, metabolickej acidóze, svalovej a pečeňovej cytolýze, lymfocytopénii a thrombocytopénii, renálnemu zlyhaniu a respiračnému zlyhaniu.
Czech: Je schváleno varování pro použití vakcíny u speciálních populací osob, ve kterém byla zohledněna skutečnost, že osoby s porušenou imunitní odpovědí způsobenou vrozenou nebo získanou dysfunkcí brzlíku mohou mít nízkou imunitní odpověď a problematickou ochranu při očkování proti žluté zimnici.
Slovak: Na zohľadnenie skutočnosti, že osoby s porušenou imunitnou odpoveďou spôsobenou vrodenou alebo získanou dysfunkciou týmusu môžu mať nízku imunitnú odpoveď a problematickú ochranu pri očkovaní proti žltej zimnici bolo schválené varovanie na použitie vakcíny u vybraných skupín populácie.
Czech: 69181 Leimen, Německo Tel: 49 62245940
Slovak: Leimen, Nemecko Tel: 49 62245940
Czech: YEL-AVD se může projevit horečkou, únavou, myalgií, bolestí hlavy, hypotenzí a může vyvinout se do jednoho nebo více následujících stavů: metabolická acidóza, svalová a jaterní cytolýza, lymfocytopenie a trombocytopenie, renální a respirační selhání.
Slovak: YEL-AVD sa môže prejaviť teplotou, únavou, bolesťami svalov, bolesťou hlavy a hypotenziou, ktoré môžu viesť k jednemu alebo viacerým z prejavov, k metabolickej acidóze, svalovej a pečeňovej cytolýze, lymfocytopénii a trombocytopénii, renálnemu a respiračnému zlyhaniu.
Czech: Rok Vakcína # subj.
Slovak: Rok Vakcína
Czech: 1985 STAMARIL 115 19.8 [± 48 m] Žádné závažné NÚ 100% SN Amaril
Slovak: 48 m] Žiadne závažné NÚ 100 % SN Amaril
Czech: Žádné závažné NÚ 76% SK
Slovak: Žiadne závažné NÚ 76 % SK
Czech: Před použitím je prášek béžové až oranžovobéžové barvy, po smísení s roztokem chloridu sodného z injekční stříkačky vzniká béžová až růžovobéžová suspenze.
Slovak: Pred použitím je prášok béžový až oranžovo-béžový, po zmiešaní s roztokom chloridu sodného dodaným v injekčnej liekovke sa vytvorí béžová až ružovo-béžová suspenzia.
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU VÍCEDÁVKOVÁ BALENÍ
Slovak: OZNAČENIE OBALU VIACDÁVKOVÉ BALENIE
Czech: Vakcína je prášek na přípravu injekční suspenze v desetidávkové injekční lahvičce.
Slovak: Očkovacia látka je prášok na injekčnú suspenziu obsiahnutý v 10 dávkovej injekčnej liekovke.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro STAMARIL
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA (CESTY)
Czech: Jestliže jste v nedávné době podstoupili nějakou léčbu, která by mohla oslabit váš imunitní systém, je třeba očkování proti žluté zimnici odložit, dokud laboratorní výsledky neprokáží, že se váš imunitní systém zotavil.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase úžívali ešte nejaké lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi Ak ste sa nedávno podrobili liečbe, ktorá môže oslabovať váš imunitný systém, očkovanie proti žltej zimnici by sa malo odložiť, kým laboratórne výsledky preukážu obnovenie imunitného systému.
Czech: Vakcína je prášek na přípravu injekční suspenze v jednodávkové injekční lahvičce.
Slovak: Očkovacia látka je prášok na injekčnú suspenziu obsiahnutý v jednodávkovej injekčnej liekovke.
Czech: NEŽ ZAČNETE STAMARIL UŽÍVAT
Slovak: SKÔR AKO POUŽIJETE POUŽIJETE STAMARIL
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem 4 mg/ml (0,4%)
Slovak: Naplnená injekčná striekačka s disperzným prostredím 4 mg/ml (0,4%)
Czech: Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach, Bridge Road, Maidenhead
Slovak: Limited Mallards Reach, Bridge Road, Maidenhead Berkshire
Czech: Prášek se rekonstituuje přidáním rozpouštědla z předplněné injekční stříkačky do injekční lahvičky.
Slovak: Prášok sa rozpúšťa pridaním rozpúšťadla dodaným v naplnenej injekčnej striekačke do injekčnej liekovky.
Czech: Po očkování proti žluté zimnici byly hlášeny případy neurotropní nemoci (známé jako YEL-AND), v některých případech se smrtelnými následky (viz bod 4.4).
Slovak: Po očkovaní proti žltej zimnici boli hlásené prípady neurotropného ochorenia (známeho ako YELAND), niektoré z nich mali smrteľný priebeh (pozri časť 4.4).
Czech: JAK STAMARIL UCHOVÁVAT
Slovak: Ako uchovávať STAMARIL
Czech: Farmakoterapeutická skupina: vakcína proti žluté zimnici (živá)] ATC kód: J07B L1
Slovak: ATC kód: J07B L1
Czech: Šarže P5139 20
Slovak: Šarža P5139 20
Czech: Do příbalové informace se doplní národní údaje.
Slovak: Písomná informácia pre používateľov bude vyplnená národne.
Czech: - pokud Vám bylo řečeno, že máte z nějakého důvodu oslabenou imunitu k infekcím, např. z důvodu onemocnění nebo léčby, která může oslabit váš imunitní systém (například kortikoidy nebo chemoterapie)
Slovak: - keď vám povedali, že máte z nejakého dôvodu nízku imunitu proti infekciám, ako napr. kvôli chorobe alebo liečbe, ktorá môže oslabovať váš imunitný systém (napríklad kortikoidy alebo chemoterapia) - keď ste mali v minulosti problémy s detskou žľazou, alebo vám ju z nejakého dôvodu vybrali - keď ste nakazený vírusom HIV a máte kvôli nákaze pozitívne symptómy
Czech: Žádné závažné NÚ 100% SK
Slovak: Žiadne závažné NÚ 100 % SK
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU STAMARIL - vícedávková lahvička - doplní se národní údaje
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE STAMARIL - viacdávková injekčná liekovka - bude vyplnené národne
Czech: Lahvička se důkladně protřepe, po rozpuštění se získaná suspenze nasaje do injekční stříkačky a přidá se ke zbytku rozpouštědla.
Slovak: Injekčná liekovka sa potrasie a po rozpustení sa získaná suspenzia natiahne z injekčnej liekovky a pridá sa do zostávajúceho roztoku.
Czech: Žádné závažné NÚ 50% SK
Slovak: Žiadne závažné NÚ 50 % SK
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU STAMARIL - Jednodávková injekční lahvička
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE STAMARIL - injekčná liekovka, jednotlivá dávka
Czech: 1987 STAMARIL 18 Dospělí
Slovak: 1988 STAMARIL 58 Dospelí
Czech: Po rekonstituci má STAMARIL vzhled béžové až růžovobéžové injekční suspenze.
Slovak: Po rekonštitúcii je STAMARIL injekčná suspenzia béžovej až ružovo-béžovej farby.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvička s rozpouštědlem 9 mg/ml (0,9%) - doplní se národní údaje
Slovak: Injekčná liekovka s disperzným prostredím 9 mg/ml (0,9%) bude vyplnené národne
Czech: Po rekonstituci v roztoku chloridu sodného má STAMARIL vzhled béžové až růžovobéžové injekční suspenze.
Slovak: Po rekonštitúcii s dodaným roztokom chloridu sodného je STAMARIL injekčná suspenzia béžovej až ružovo-béžovej farby.
Czech: 3 roky Po rekonstituci se musí přípravek okamžitě podat.
Slovak: Po rekonštitúcii sa liek musí okamžite použiť.
Czech: Virus febris flavae1 kmen 17 D-204 (živý, oslabený) ……………ne méně než 1000 LD50 jednotek2 1 pomnožený v kuřecích embryích prostých specifických patogenů 2 statisticky stanovená smrtelná dávka u 50 % testovaných zvířat Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovak: …………….nie menej ako 1000 LD50 jednotiek2 1 vyrobený na špecifikovaných kuracích embryách bez patogénu 2 štatisticky stanovená smrteľná dávka u 50% testovaných zvierat Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Czech: Žádné závažné NÚ 94% SK
Slovak: Žiadne závažné NÚ 94 % SK
Czech: Portugalsko Sanofi Pasteur MSD SNC 8, rue Jonas Salk
Slovak: Portugalsko Sanofi Pasteur MSD SNC
Czech: Toto balení obsahuje 1 jednodávkovou injekční lahvičku + 1 předplněnou injekční stříkačku bez jehly Toto balení obsahuje 10 jednodávkových injekčních lahviček + 10 předplněných injekčních stříkaček bez jehly
Slovak: Toto balenie obsahuje 1 jednodávkovú injekčnú liekovku + 1 naplnenú injekčnú striekačku bez ihly Toto balenie obsahuje 10 jednodávkových injekčných liekoviek + 10 naplnených injekčných striekačiek bez ihly
Czech: Způsob podání: Vakcínu se doporučuje aplikovat subkutánní cestou.
Slovak: Uprednostňuje sa, keď sa vakcína podáva subkutánne.
Czech: Nesourodé informace o viscerotropním onemocnění a přidružených rizikových faktorech v oddílech 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití a oddíle 4.8 Nežádoucí účinky:
Slovak: Nesúrodé informácie o viscerotropnom ochorení a pridružených rizikových faktoroch v častiach 4.4
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č.šarže
Czech: Závažné hypersenzitivní reakce (např. anafylaxe) po předchozí dávce vakcíny proti žluté zimnici.
Slovak: Hypersenzitívna reakcia na vajcia, kuracie bielkoviny alebo na niektorú zo zložiek STAMARILu závážna hypersenzitívna reakcia (napr., anafylaxia) po predchádzajúcej dávke niektorej vakcíny proti žltej zimnici.
Czech: Žádné závažné NÚ 96% SK
Slovak: Žiadne závažné NÚ 96 % SK
Czech: Virus febris flavae1 kmen 17 D-204 (živý, oslabený) ……………ne méně než 1000 LD50 jednotek 2 1 pomnožený v kuřecích embryích prostých specifických patogenů 2 statisticky stanovená smrtelná dávka u 50 % testovaných zvířat
Slovak: …………….nie menej ako 1000 LD50 jednotiek2 1 vyrobený na špecifikovaných kuracích embryách bez patogénu 2 štatisticky stanovená smrteľná dávka u 50% testovaných zvierat
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku a injekční stříkačku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovak: Uchovávajte injekčnú liekovku a injekčnú striekačku vo vnútornom a vonkajšom na ochranu pred svetlom.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Subkutánní nebo intramuskulární podání.
Slovak: PODANIA Podkožné alebo vnútrosvalové použitie.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE JEDNODÁVKOVÁ BALENÍ
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV JEDNODÁVKOVÉ BALENIE
Czech: Uchovávejte injekční lahvičky s práškem a rozpouštědlem v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovak: Uchovávajte injekčnú liekovku s práškom a rozpúšťadlo vo vnútornom a vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Czech: Chlorid sodný 0,9% injekční roztok
Slovak: PODANIA Disperzné prostredie pre STAMARIL Chlorid sodný 0,9%
Czech: Prášek: laktóza, sorbitol , L-histidin-hydrochlorid, L-alanin, chlorid sodný, chlorid draselný, hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid vápenatý, síran hořečnatý Rozpouštědlo: chlorid sodný (0,4%), voda na injekci.
Slovak: Prášok: laktóza, sorbitol, histidín-hydrochlorid, alanín, chlorid sodný, chlorid draselný hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid vápenatý, síran horečnatý Disperzné prostredie: chlorid sodný (0,4%), voda na injekciu
Czech: • Varování proti očkování u osob s onemocněním brzlíku.
Slovak: Varovanie proti očkovaniu u osôb s týmusovým ochorením.
Czech: Žádné závažné NÚ 99% SK
Slovak: Žiadne závažné NÚ 99 % SK
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivových tkání Časté: myalgie
Slovak: Poruchy kostrového svalstva, spojivových tkanív a kostí Časté:
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Velmi časté: lokální reakce (včetně bolesti, zarudnutí, hematomu, zatvrdnutí, otoku)
Slovak: lokálne reakcie (vrátane bolesti, začervenania, hematómu, stvrdnutia, opuchu)
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Po očkování proti žluté zimnici byly hlášeny případy viscerotropní nemoci (známé jako YEL-AVD a dříve popsané jako„febrilní multiorgánové selhání"), v některých případech se smrtelnými následky (viz bod 4.4).
Slovak: Po očkovaní proti žltej zimnici boli hlásené prípady viscerotropného ochorenia (známeho ako YELAVD a predtým popísaného ako „Horúčkovité viacnásobné zlyhanie orgánového systému"), niektoré z nich boli smrteľné (pozri časť 4.4).
Czech: Chlorid sodný 0,4% injekční roztok
Slovak: PODANIA Disperzné prostredie pre STAMARIL Chlorid sodný 0,4%
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE STAMARIL, Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV STAMARIL,prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu Očkovacia látka proti žltej zimnici (živá).
Czech: Chlorid draselný Hydrogenfosforečnan sodný Dihydrogenfosforečnan draselný Chlorid vápenatý Síran hořečnatý
Slovak: Prášok: laktóza sorbitol E420 histidín-hydrochlorid alanín chlorid sodný chlorid draselný hydrogenfosforečnan sodný dihydrogenfosforečnan draselný chlorid vápenatý síran horečnatý
Czech: Prášek v injekční lahvičce (sklo typu I) se zátkou (chlorobutyl) a hliníkovým odtrhovacím víčkem +
Slovak: Prášok (10 dávok) v injekčnej liekovke (sklo typu I), so zátkou (chlorobutyl)
Czech: Toto balení obsahuje 10 jednodávkových injekčních lahviček + 10 předplněných injekčních stříkaček s 10 samostatnými jehlami
Slovak: Toto balenie obsahuje 10 jednodávkových injekčných liekoviek + 10 naplnených injekčných striekačiek s 10 samostatnými ihlami
Czech: Prášek v injekční lahvičce (sklo typu I) se zátkou (chlorobutyl) a hliníkovým odtrhovacím víčkem + 0,5 ml rozpouštědla v předplněné injekční stříkačce (sklo typu I), s pístovou zátkou (chlorobromobutyl), bez připojené jehly, a s víčkem (chlorobromobutyl) s 1 či 2 samostatnými jehlami přiloženými v blistru - velikost balení 1a 10.
Slovak: Prášok v injekčnej liekovke (sklo typu I), so zátkou (chlorobutyl) a hliníkovým uzáverom + 0.5 ml rozpúšťadla v naplnenej injekčnej striekačke (sklo typu I), s piestovou zátkou (chlorobromobutyl), bez pripojenej ihly a s ochranným uzáverom (chlorobromobutyl) s 1 alebo 2 samostatnými ihlami priloženými v blistri - balenie po 1, 10 kusov.
Czech: Prášek v injekční lahvičce (sklo typu I) se zátkou (chlorobutyl) a hliníkovým odtrhovacím víčkem + 0,5 ml rozpouštědla v předplněné injekční stříkačce (sklo typu I), s pístovou zátkou (chlorobromobutyl), připojenou jehlou a krytem na jehlu (přírodní guma nebo polyizopren) nebo víčkem (chlorobromobutyl) - velikost balení 1, 10 nebo 20.
Slovak: Prášok v injekčnej liekovke (sklo typu I), so zátkou (chlorobutyl) a hliníkovým uzáverom + 0.5 ml rozpúšťadla v naplnenej injekčnej striekačke (sklo typu I), s piestovou zátkou (chlorobromobutyl), pripojenou ihlou v ochrannom kryte (prírodný kaučuk alebo polyizoprén) alebo s ochranným uzáverom (chlorobromobutyl) - balenie po 1, 10 alebo 20 kusov.
Czech: Přibližně 75 % podaného [
Slovak: Približne 75 % podaného [
Czech: Buďte proto opatrný/á: - je-li Vám více než 65 roků.
Slovak: Buďte opatrný: - ak máte viac ako 65 rokov.
Czech: Obě léčby byly dobře snášeny.
Slovak: Oba druhy liečby sa dobre znášali.
Czech: Méně časté: zvracení.
Slovak: Menej časté: vracanie.
Czech: Mějte to na paměti, pokud řídíte motorové vozidlo nebo obsluhujete stroje, protože můžete ohrozit sebe nebo ostatní.
Slovak: Pamätajte na to, keď vediete vozidlo alebo obsluhujete stroje, pretože môžete ohroziť seba alebo iných.
Czech: Absolutní perorální biologická dostupnost byla stanovena na 72 %.
Slovak: Odhaduje sa, že absolútna perorálna biologická dostupnosť je 72 %.
Czech: Tabletu spolkněte celou a zapijte ji sklenicí vody.
Slovak: Tablety prehĺtnite celé a zapite ich pohárom vody.
Czech: Přibližně 6-16 % podané dávky bylo vyloučeno močí v nezměněné formě.
Slovak: Približne 6-16 % podanej dávky sa vylúčilo močom ako nezmenené liečivo.
Czech: C] nateglinidu bylo nalezeno v moči během šesti hodin po podání.
Slovak: C] nateglinidu sa nájde v moči počas 6 hodín po podaní.
Czech: - jestliže jste podvyživený/á.
Slovak: - ak ste podvyživený.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky.
Slovak: 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne zvláštne požiadavky
Czech: Starší pacienti Klinické zkušenosti s pacienty ve věku nad 75 roků jsou omezené.
Slovak: Starší ľudia Klinické skúsenosti u pacientov vo veku nad 75 rokov sú obmedzené.
Czech: Koncentrace M1 významně poklesla po hemodialýze.
Slovak: Koncentrácia M1 sa výrazne znížila po hemodialýze.
Czech: Jeho účinek může být opožděn, pokud ho užijete během jídla nebo po jídle.
Slovak: Jeho účinok sa môže oddialiť, ak sa užíva počas alebo po jedle.
Czech: Váš lékař může upravit dávkování těchto léků.
Slovak: Váš lekár môže upraviť dávkovanie týchto liekov.
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání Dávkování
Slovak: 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Czech: Tmax byl nezávislý na dávce.
Slovak: pričom tmax nezávisel od dávky.
Czech: Nateglinid je rychle a téměř kompletně ( 90 %) absorbován z perorálního roztoku.
Slovak: Nateglinid sa rýchlo a takmer úplne ( 90 %) absorbuje z perorálneho roztoku.
Czech: Starlix může být užíván i lidmi staršími než 65 roků.
Slovak: Starlix môžu užívať ľudia vo veku nad 65 rokov.
Czech: Proto se u této skupiny pacientů tato léčba nedoporučuje.
Slovak: Preto sa liečba u týchto skupín pacientov neodporúča.
Czech: Starlix s jídlem, pitím a alkoholem
Slovak: Starlix a jedlo, nápoje a alkohol
Czech: Může být nutná lékařská pomoc.
Slovak: Môže byť potrebné lekárske ošetrenie.
Czech: Může být nutné upravit Vaši léčbu.
Slovak: Možno bude potrebné upraviť vašu liečbu.
Czech: • Diabetickou ketoacidózou s nebo bez kómatu
Slovak: • s diabetickou ketoacidózou, s kómou alebo bez nej