FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tableau récapitulatif des effets indésirables Dans le tableau suivant, les effets indésirables sont répertoriés par classe de systèmes organes.
Danish: I nedenstående tabel er bivirkningerne opstillet efter MedDRA systemorganklasse og foretrukken betegnelse.
French: ITT : Ensemble de données se rapportant à la population en intention de traiter (ITT).
Danish: Intention-to-treat (ITT) datasæt.
French: Dermatite
Danish: Dosering
French: Informez votre médecin ou votre infirmier/infirmière si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Episalvan Fortæl det altid til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
French: Comment utiliser Episalvan ?
Danish: Sådan skal du bruge Episalvan
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère.
Danish: - Hvis du får bivirkninger, skal du sige det til lægen eller sundhedspersonalet.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Episalvan.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Episalvan.
French: Autres informations relatives à Episalvan
Danish: Andre oplysninger om Episalvan
French: Bien que les différences soient infimes, elles ont été considérées comme pertinentes pour des patients présentant des plaies peu profondes qui peuvent avoir du mal à cicatriser et pour lesquelles les possibilités de traitement sont limitées.
Danish: Skønt forskellene var små, blev de anset for relevante for patienter med delhudssår, som kan være vanskelige at få til at hele, og for hvilke behandlingsmulighederne er begrænsede.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Episalvan est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Episalvan anvendes så sikkert som muligt.
French: Le fonctionnement exact de l'Episalvan n'est pas encore totalement connu.
Danish: Den nøjagtige måde, Episalvan virker på, er ikke fuldstændig kendt.
French: En ce qui concerne la sécurité, aucun problème majeur n'a été identifié et les effets indésirables étaient considérés comme gérables.
Danish: Hvad angår sikkerheden blev der ikke fundet større problemer, og bivirkningerne kunne behandles.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de l'Episalvan sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede derfor, at fordelene ved Episalvan opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
French: Les délais étaient de 16,0 et 15,1 jours, respectivement, dans la seconde étude.
Danish: I den anden undersøgelse var de pågældende tider hhv. 16,0 og 15,1 dage.
French: Le gel doit être à nouveau appliqué à chaque changement de pansement, jusqu'à ce que la plaie soit cicatrisée, pendant une durée maximale de 4 semaines.
Danish: Gelen påføres igen ved hvert forbindingsskift indtil såret er helet, i indtil 4 uger.
French: Pourquoi Episalvan est-il approuvé?
Danish: Hvorfor er Episalvan blevet godkendt?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de l'Episalvan?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Episalvan?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Episalvan sont les suivants: complications de la plaie et douleur cutanée (ces deux effets peuvent toucher plus de trois personnes sur 100) et prurit (démangeaisons) (qui peut toucher plus d'une personne sur 100).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Episalvan er sårkomplikationer, smerter i huden (som kan forekomme hos mere end 3 af 100 personer) og kløe (pruritus), (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 100 personer).
French: Il s'agit de plaies pour lesquelles les couches supérieures de l'épiderme ont été perdues, par exemple à la suite d'une brûlure ou d'une greffe de peau.
Danish: Ved sådanne sår er de øverste lag af huden gået tabt, f.eks. ved en forbrænding eller hudtransplantation.
French: Qu'est-ce que Episalvan et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Episalvan, og hvad anvendes det til?
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de l'Episalvan, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Episalvan, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Episalvan.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Episalvan bør anvendes.
French: Le délai moyen avant fermeture de la plaie était de 8,8 jours pour les plaies traitées par un gel désinfectant standard et de 7,6 jours pour les plaies traitées par Episalvan.
Danish: Gennemsnitstiden til lukning af såret var 8,8 dage for sår behandlet med sædvanlig desinficerende gel, og 7,6 dage for sår behandlet med Episalvan.
French: Episalvan a été étudié lors de deux études principales impliquant 217 patients présentant des plaies cutanées peu profondes après avoir subi une greffe de peau.
Danish: Episalvan blev undersøgt i to hovedundersøgelser med deltagelse af 217 patienter, som havde delhudssår og fik foretaget hudtransplantation.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de l'Episalvan, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Episalvan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Episalvan contient un extrait sec d'écorce de bouleau.
Danish: Episalvan indeholder tørret ekstrakt af birkebark.
French: Le gel Episalvan s'est avéré efficace pour réduire les délais de cicatrisation des plaies.
Danish: Episalvan gel er påvist at nedsætte helingstiden for sår.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Episalvan sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pour plus d'informations sur le traitement par Episalvan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Episalvan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés et des restrictions signalées sous Episalvan, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Episalvan og listen over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
French: On pense que le principe actif de l'Episalvan, à savoir l'extrait d'écorce de bouleau, aide les cellules qui composent la couche externe de la peau (les kératinocytes) à se développer et à se déplacer rapidement vers l'espace laissé par la plaie, aidant ainsi les plaies à cicatriser plus rapidement.
Danish: Det aktive stof i Episalvan, birkebark-ekstrakt, menes at få de yderste hudceller, (keratinocytterne), til at vokse og hurtigt bevæge sig til det tomrum, der er skabt af såret, så dette heler hurtigere.
French: Les patients ont reçu Episalvan associé à un pansement sur une moitié de la plaie, tandis que l'autre moitié de la plaie a été traitée au moyen d'un pansement standard uniquement.
Danish: Patienterne fik Episalvan sammen med forbinding på den ene halvdel af såret, mens den anden halvdel af såret kun blev behandlet med sædvanlig forbinding.
French: Episalvan est un médicament utilisé chez l'adulte dans le traitement des plaies cutanées peu profondes.
Danish: Episalvan er et lægemiddel til behandling af delhudssår hos voksne.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de l'Episalvan?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Episalvan?
French: Dans la première étude, le délai moyen entre l'intervention chirurgicale et la fermeture de la plaie était de 17,1 jours pour les plaies traitées avec un pansement standard uniquement et de 15,5 jours pour les plaies traitées également par Episalvan.
Danish: I den første undersøgelse var den gennemsnitlige tid fra operationen til lukning af såret 17,1 dage for sår, der kun blev behandlet med sædvanlig forbinding, og 15,5 dage for sår, der også blev behandlet med Episalvan.
French: Episalvan est disponible sous forme de gel à appliquer en fine couche (1 mm d'épaisseur) sur la plaie, qui doit ensuite être recouverte par un pansement.
Danish: Episalvan fås som en gel, der påføres på såret som et tyndt lag (1 mm tykt), hvorefter der lægges forbinding på såret.
French: Une troisième étude impliquait 57 patients présentant des plaies peu profondes causées par une brûlure, dont la moitié a été traitée par Episalvan et l'autre par un gel désinfectant standard.
Danish: En tredje undersøgelse omfattede 57 patienter med delhudssår, der fik behandlet den ene halvdel af såret med Episalvan og den anden halvdel med en sædvanlig desinficerende gel.
French: Comment Episalvan est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Episalvan?
French: Quels sont les bénéfices de l'Episalvan démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Episalvan?
French: Episalvan extrait d'écorce de bouleau
Danish: Birkebark-ekstrakt
French: Les deux moitiés de la plaie ont aussi été recouvertes d'un pansement.
Danish: Desuden blev der lagt forbinding på begge sårhalvdele.
French: Comment Episalvan agit-il?
Danish: Hvordan virker Episalvan?
French: 1 flacon, (270 ml) + une pipette doseuse graduée de 10 ml et un adaptateur
Danish: 1 Flaske, (270 ml)+en 10 ml doseringssprøjte af polypropylen og et tilpasningsstykke
French: Conditionnement Contenu (concentration)
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (koncentration)
French: 240 ml (10 mg/ml)
Danish: Oral anvendelse Flaske (HDPE) 240 ml(10 mg/ml)
French: Voie orale
Danish: Oral opløsning
French: Laissez-la sécher complètement avant de la réutiliser.
Danish: Lad den tørre helt, inden du bruger den igen.
French: Le saccharose peut être nocif pour les dents.
Danish: Saccharose kan være skadeligt for tænderne.
French: Les études d'interactions n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
French: • si vous souffrez d'un important surpoids (particulièrement si vous êtes une femme)
Danish: • hvis du er svært overvægtig (særligt hvis du er kvinde)
French: Les conclusions supportaient la non-infériorité, quelle que soit la méthode d'analyse.
Danish: Konklusionerne understøttede non-inferioritet uanset analysemetode.
French: La demi-vie d'élimination observée est de 5 à 7 heures.
Danish: Den observerede elimineringshalveringstid er 5 til 7 timer.
French: Ces différences ont été observées au sein de chacun des différents groupes d'âge étudiés.
Danish: Disse forskelle blev set i hver undersøgt aldersgruppe.
French: Répétez les étapes 3 à 7 de la même façon jusqu'à ce que vous ayez pris la totalité de votre dose.
Danish: Gentag trin 3 til 7, indtil du har fået din samlede dosis.
French: La dose dépend du poids de l'enfant.
Danish: Dosis afhænger af barnets kropsvægt.
French: Aucun problème de tolérance n'a été observé chez ces patients.
Danish: Ingen sikkerhedsproblemer blev observeret hos disse patienter.
French: Epivir vous aide à contrôler votre maladie.
Danish: Epivir hjælper til med at holde din sygdom under kontrol.
French: Epivir contient du saccharose.
Danish: Epivir indeholder saccharose.
French: Des différences ont été observées en termes d'absorption entre la population adulte et la population pédiatrique (voir "Populations particulières").
Danish: Der er blevet observeret forskel i absorptionen mellem voksne og pædiatriske populationer (se Særlige populationer).
French: Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre sang.
Danish: Epivir øger også antallet af CD4-celler i dit blod.
French: Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000) et très rare (< 1/10 000).
Danish: Frekvenserne er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
French: Epivir ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre corps, et la maintient à un niveau bas.
Danish: Epivir helbreder ikke hiv-infektionen fuldstændigt, men nedsætter mængden af virus i kroppen og bevarer den på et lavt niveau.
French: Cela peut causer des réactions allergiques (réactions tardives possibles).
Danish: Disse kan muligvis forårsage allergiske reaktioner (muligvis forsinket).
French: Compte-tenu de ces résultats, le risque malformatif est peu probable dans l'espèce humaine.
Danish: Baseret på disse data er risikoen for misdannelser usandsynlig hos mennesker.
French: Pancréatite : De rares cas de pancréatite ont été observés.
Danish: Pancreatitis: Der er i sjældne tilfælde set pancreatitis.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler
French: Ces résultats sont cohérents avec les plus faibles taux de suppression virologique observés chez ces patients.
Danish: Dette er konsistent med de lavere virologisk responsrater set hos disse patienter.
French: • des douleurs (en particulier de la hanche, du genou ou de l'épaule)
Danish: • ømhed og smerter (særligt i hofter, knæ eller skuldre)
French: L'infection par le VIH se transmet par relation sexuelle avec une personne infectée, ou par contact avec du sang contaminé (par exemple, en cas de partage d'aiguilles pour injection).
Danish: Hiv-smitte spredes ved seksuel kontakt med en person, der har sygdommen, eller via smittet blod (f.eks. ved at dele injektionsnåle med andre).
French: Retirez la seringue du flacon et rincez-la soigneusement à l'eau claire.
Danish: Tag sprøjten op af flasken, og vask den grundigt i rent vand.
French: Les cellules CD4 sont un type de globules blancs, importants pour aider votre corps à combattre les infections.
Danish: CD4-celler er en type hvide blodceller, der spiller en vigtig rolle, når kroppen skal bekæmpe infektioner.
French: Les résultats des études de carcinogénicité à long terme réalisées chez le rat et la souris n'ont pas montré de potentiel carcinogène pertinent pour l'Homme.
Danish: Resultaterne fra langtidskarcinogenicitetsstudier hos rotter og mus viste intet karcinogent potentiale med relevans for mennesker.
French: Prévenez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.
Danish: Fortæl lægen, hvis du tager et eller flere af disse lægemidler.
French: Semaine 0 (après 36 semaines de traitement)
Danish: Uge 0 (efter 36 ugers behandling) Hvilket som helst regime med opløsninger
French: • fourmillements ou engourdissement au niveau des bras, des jambes, des mains ou des pieds.
Danish: • prikken eller følelsesløshed i hænderne, armene, benene eller fødderne.
French: VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA
Danish: VIIVHIV HEALTHCARE UNIPESSOAL, LDA.
French: Etude ARROW Sous - étude PK Partie 1
Danish: ARROW PK Substudie Del 1
French: Enfants : La biodisponibilité absolue (approximativement 58 - 66 %) de la lamivudine est réduite chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Danish: Børn: Den absolutte biotilgængelighed af lamivudin (ca. 58-66 %) var reduceret hos pædiatriske patienter under 12 år.
French: Repoussez lentement le piston, de façon à vous laisser le temps d'avaler le liquide.
Danish: Tryk langsomt stemplet i bund, så du får tid til at synke medicinen.
French: Plaquettes thermoformées PVC/aluminium :
Danish: PVC/aluminium blisterpakning:
French: Informations importantes concernant certains composants d'Epivir
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Epivir
French: Elle est également active sur les souches cliniques de VIH résistantes à la zidovudine.
Danish: Det er også aktivt mod zidovudinresistente kliniske hiv-isolater.
French: Ceci est probablement dû à l'immaturité de la fonction rénale et à une variabilité de l'absorption.
Danish: Det skyldes sandsynligvis, at nyrefunktionen ikke er fuldt udviklet og varierende absorption.
French: Tirez le piston de la seringue jusqu'à ce que la seringue contienne la première partie de votre dose complète.
Danish: Træk i sprøjtens stempel, indtil sprøjten indeholder den første mængde af din samlede dosis.
French: 3 à 12 ans (N=35)
Danish: 3 til 12 år (N=35)
French: • un faible nombre de globules rouges dans le sang (anémie), ou un faible nombre de globules blancs dans le sang (neutropénie)
Danish: • lavt antal røde blodceller (anæmi) eller lavt antal hvide blodceller (neutropeni)
French: Les effets indésirables considérés comme pouvant être imputables au traitement sont listés ci-dessous par classe d'organe et par fréquence absolue.
Danish: De bivirkninger, der anses for at kunne relateres til behandlingen, er nævnt nedenfor fordelt efter legemsdele, organklasser og absolut frekvens.
French: En plus des infections opportunistes, des maladies auto-immunes (maladies qui surviennent lorsque le système immunitaire attaque les tissus sains du corps) peuvent également survenir après que vous ayez commencé à prendre votre traitement contre votre infection par le VIH.
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune sygdomme (skyldes, at immunsystemet angriber kroppens raske celler) også forekomme, efter du er begyndt at tage medicin mod din hivinfektion.
French: Clairance de la créatinine (Cl en ml/min)
Danish: Kreatininclearance (ml/min)
French: Les patients ayant un problème héréditaire rare d'intolérance au fructose, de malabsorption glucosegalactose ou une insuffisance sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
Danish: Patienter med sjældne arvelige sygdomme som fructoseintolerans, glucose-galactose malabsorption eller underskud af sucrase-isomaltase bør ikke tage dette lægemiddel.
French: Les femmes infectées par le VIH ne doivent pas allaiter, l'infection par le VIH pouvant se transmettre à l'enfant par l'intermédiaire du lait maternel.
Danish: Kvinder, der er hiv-positive, må ikke amme, da hiv-infektionen kan overføres til barnet gennem mælken.
French: Si vous oubliez de prendre Epivir
Danish: Hvis du har glemt at tage Epivir
French: Si vous êtes enceinte, si une grossesse survient ou si vous envisagez de concevoir un enfant, discutez avec votre médecin des risques encourus et des bénéfices attendus d'un traitement par Epivir, pour vous et votre bébé.
Danish: Hvis du er gravid, bliver gravid eller planlægger at blive gravid, skal du tale med lægen om risici og fordele ved Epivir for dig og dit barn.
French: Les études réalisées chez l'animal avec la lamivudine ont montré une augmentation de la mortalité embryonnaire précoce chez le lapin mais pas chez le rat (voir rubrique 5.3).
Danish: Dyrestudier med lamivudin viste en stigning i tidlig embryonisk mortalitet hos kaniner, men ikke hos rotter (se pkt.
French: N'oubliez pas de prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous commencez à prendre un nouveau médicament pendant votre traitement par Epivir.
Danish: Husk at fortælle det til lægen eller på apoteket, hvis du begynder at tage ny medicin, mens du er i behandling med Epivir.
French: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan
Danish: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Polen
French: Date de première autorisation : 15 novembre 2001 Date du dernier renouvellement : 28 juillet 2006
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. november 2001 Dato for fornyelse: 28. juli 2006
French: Avalez les comprimés entiers, avec de l'eau.
Danish: Tabletterne skal synkes med vand.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors du traitement de l'infection par le VIH avec Epivir.
Danish: De følgende bivirkninger er rapporteret under behandling af hiv-sygdom med Epivir.
French: Les seuls effets cliniquement pertinents étaient une diminution du nombre de globules rouges et une neutropénie.
Danish: Af klinisk relevans sås reduktion i antallet af røde blodlegemer og neutropeni.
French: Population pédiatrique :
Danish: Pædiatrisk population:
French: Les données de pharmacocinétique chez l'enfant de moins de 3 mois sont limitées.
Danish: Der er begrænsede farmakokinetiske data fra patienter under 3 måneder.
French: Aucun effet antagoniste n'a été observé in vitro avec la lamivudine et les autres médicaments antirétroviraux testés (abacavir, didanosine, névirapine et zidovudine).
Danish: Der blev ikke observeret nogen antagonistisk effekt ved lamivudin og andre antiretrovirale lægemidler in vitro (lægemidler testet: abacavir, didanosin, nevirapin og zidovudin).
French: A noter que dans cet essai, aucune donnée clinique chez l'enfant de moins de un an n'était disponible.
Danish: Bemærk, at der fra dette studie ikke er data tilgængelige for patienter under 1 år.
French: Placez la seringue dans votre bouche, l'extrémité de la seringue contre l'intérieur de la joue.
Danish: Placer sprøjten i munden med spidsen mod indersiden af kinden.
French: Les données de pharmacocinétiqes sont issues de 3 études pharmacocinétiques (PENTA 13, PENTA 15 et sous-étude PK de ARROW) portant sur des enfants de moins de 12 ans.
Danish: Farmakokinetiske data blev beregnet fra 3 farmakokinetiske studier (PENTA 13, PENTA 15 og ARROW PK substudie), som inkluderede børn under 12 år.
French: Aucun nouveau problème de sécurité n'a été mis en évidence chez les sujets pédiatriques recevant la posologie recommandée, que ce soit en une ou deux prises par jour, par rapport aux patients adultes.
Danish: Der blev ikke observeret yderligere sikkerhedsproblemer hos pædiatriske patienter, som fik én eller 2 daglige doser, sammenlignet med voksne.
French: Si vous avez pris Epivir pendant votre grossesse, votre médecin peut demander à voir votre enfant régulièrement en consultation afin de surveiller son développement.
Danish: Hvis du har taget Epivir under din graviditet, kan din læge bede om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
French: La possibilité d'interactions métaboliques entre la lamivudine et d'autres médicaments est faible en raison d'un métabolisme hépatique limité (5-10 %) et d'une faible liaison aux protéines plasmatiques.
Danish: Sandsynligheden for metaboliske interaktioner mellem lamivudin og andre lægemidler er lav på grund af begrænset levermetabolisme (5-10 %) og lav plasmaproteinbinding.
French: Les résultats obtenus sont résumés dans le tableau ci-dessous :
Danish: Resultaterne er opsummeret i tabellen nedenfor.
French: Enfants de moins de trois mois : Les données disponibles sont limitées et insuffisantes pour proposer une recommandation posologique spécifique (voir rubrique 5.2).
Danish: Børn under 3 måneder: De begrænsede data, der foreligger, er utilstrækkelige til at foreslå specifikke doseringsanbefalinger (se pkt.
French: Chaque dose de 15 ml contient 3 g de sucrose (20 % p/v).
Danish: Hver 15 ml dosis indeholder 3 g saccharose (20 % w/v).