FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La somministrazione contemporanea della combinazione di copidogrel/acido acetilsalicilico con anticoagulanti orali non è raccomandata dato che può determinare l'aumento dell'intensità dei sanguinamenti (vedere paragrafo 4.5).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του συνδυασμού κλοπιδογρέλης/ακετυλοσαλικυλικού οξέος με από του στόματος αντιπηκτικά δεν συνιστάται επειδή μπορεί να αυξήσει την ένταση της αιμορραγίας (βλ. παράγραφο 4.5).
Italian: Proprietà farmacodinamiche
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
Italian: Metotressato
Greek: Μεθοτρεξάτη
Italian: I pazienti devono essere valutati per la storia clinica di ipersensibilità ad un'altra tienopiridina (come clopidrogel, ticlopidina, prasugrel) dal momento che una reattività crociata allergica è stata riportata tra le tienopiridine (vedere paragrafo 4.8 "Effetti indesiderati").
Greek: Διασταυρούμενες αντιδράσεις μεταξύ θειενοπυριδινών Οι ασθενείς πρέπει να αξιολογούνται για ιστορικό υπερευαισθησίας σε κάποια άλλη θειενοπυριδίνη (όπως κλοπιδογρέλη, τικλοπιδίνη, πρασουγρέλη), δεδομένου ότι έχει αναφερθεί διασταυρούμενη αντίδραση ανάμεσα σε θειενοπυριδίνες (βλ. παράγραφο 4.8).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 117,8 mg di lattosio (come lattosio monoidrato).
Greek: Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 117,8 mg λακτόζης (ως λακτόζη μονοϋδρική).
Italian: • Sanguinamento patologico in atto come ad es. in presenza di ulcera peptica o di emorragia
Greek: • Ενεργού παθολογικής αιμορραγίας, όπως πεπτικό έλκος ή ενδοκρανιακή αιμορραγία.
Italian: L'esperienza terapeutica in pazienti con moderata disfunzione epatica che possono avere una diatesi emorragica è limitata (vedere paragrafo 4.4).
Greek: Η θεραπευτική εμπειρία είναι περιορισμένη σε ασθενείς με μέτρια ηπατική νόσο, οι οποίοι μπορεί να παρουσιάσουν αιμορραγική προδιάθεση (βλ. παράγραφο 4.4).
Italian: (esofagiti, ulcera esofagea, perforazione, gastrite erosiva, duodenite erosiva; ulcera/perforazione gastroduodenale)*, patologie del tratto gastrointestinale inferiore (ulcere dell'intestino tenue [digiuno e ileo] e crasso [colon e retto], ulcera intestinale, colite e perforazione intestinale)*, disturbi del tratto gastrointestinale superiore*, quali gastralgia (vedere paragrafo 4.4),queste reazioni gastrointestinali correlate all'acido acetilsalicilico possono essere, o meno, associate a emorragia, e possono verificarsi a qualsiasi dose di acido acetilsalicilico e in pazienti con o senza sintomi di allarme o anamnesi precedente di gravi eventi gastrointestinali*.
Greek: Διαταραχές του ανώτερου γαστρεντερικού (οισοφαγίτιδα, εξέλκωση του οισοφάγου, διάτρηση, διαβρωτική γαστρίτιδα, διαβρωτική δωδεκαδακτυλίτιδα, γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος/διάτρηση)*,· διαταραχές του κατώτερου γαστρεντερικού [έλκη του λεπτού (νήστιδα και ειλεός) και του παχέος (κόλον και ορθό) εντέρου, κολίτιδα και εντερική διάτρηση]*,·συμπτώματα από το ανώτερο γαστρεντερικό* όπως η γαστραλγία (βλ. παράγραφο 4.4)·αυτές οι αντιδράσεις από το ΓΕ που σχετίζονται με το ΑΣΟ ενδέχεται ή όχι να σχετίζονται με αιμορραγία και ενδέχεται να εμφανιστούν σε οποιαδήποτε δόση ακετυλοσαλικυλικού οξέος και σε
Italian: − Rivestimento della compressa: ipromellosa, polidestrosio, titanio diossido (E171), chinolina lacca di alluminio giallo (E104), talco, maltodestrina, trigliceridi a catena media e ferro ossido giallo (E172).
Greek: Επικάλυψη δισκίου: υπρομελλόζη, πολυδεξτρόζη, τιτανίου διοξείδιο (E171), λάκα αργιλούχου κίτρινου κινολίνης (E104), τάλκης, μαλτοδεξτρίνη, τριγλυκερίδια (κεκορεσμένα) μέσης αλύσου και σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172).
Italian: • la madre e il neonato, al termine di gravidanza, a:
Greek: • τη μητέρα και το νεογνό, κατά την ολοκλήρωση της εγκυμοσύνης, σε: - πιθανή παράταση του χρόνου ροής, μία αντι-συσσωρευτική επίδραση που μπορεί να
Italian: Non sono noti dati sulla fertilità con la combinazione di clopidogrel/acido acetilsalicilico.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα για το συνδυασμό κλοπιδογρέλης/ακετυλοσαλικυλικού οξέος.
Italian: • ittero;
Greek: • ίκτερος
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri (ad esempio lattosio), lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Greek: To Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva περιέχει λακτόζη Εάν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα (π.χ. λακτόζη), επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν να πάρετε αυτό το φάρμακο.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Teva Non prenda Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Teva
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Italian: Emorragia gastrointestinale e retroperitoneale ad esito fatale, pancreatite, ulcera/perforazione gastroduodenale)*, Coliti (compresa colite ulcerosa o linfocitica), disturbi del tratto gastrointestinale superiore*, quali gastralgia (vedere paragrafo 4.4), stomatite.
Greek: Πολύ σπάνιες, μη γνωστές κοιλιακό άλγος, δυσπεψία δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός παγκρεατίτιδα, γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος/διάτρηση*, κολίτιδα (περιλαμβανομένης της ελκώδους ή της λεμφοκυτταρικής κολίτιδας), συμπτώματα από το ανώτερο γαστρεντερικό* όπως η γαστραλγία (βλ. παράγραφο 4.4), στοματίτιδα.
Italian: • se ha malattie del rene o del fegato;
Greek: • εάν πάσχετε από νόσο των νεφρών ή του ήπατος.
Italian: La somministrazione contemporanea di eparina non ha avuto alcun effetto sull'inibizione dell'aggregazione piastrinica indotta da clopidogrel.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση της ηπαρίνης δεν επηρέασε την αναστολή της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων που προκαλείται από την κλοπιδογρέλη.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ETICHETTA SUL FLACONE
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΗΣ
Italian: Mentre sta prendendo Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Teva:
Greek: Ενόσω παίρνετε το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva:
Italian: La somministrazione contemporanea della combinazione di clopidogrel/acido acetilsalicilico con anticoagulanti orali non è raccomandata dato che può determinare l'aumento dell'intensità dei sanguinamenti (vedere paragrafo 4.4).
Greek: Η συγχορήγηση του συνδυασμού κλοπιδογρέλης/ακετυλοσαλικυλικού οξέος και αντιπηκτικών από του στόματος δεν συνιστάται διότι μπορεί να αυξήσει την ένταση της αιμορραγίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Italian: Pazienti con una diagnosi confermata di emofilia acquisita dovrebbero essere gestiti e trattati da medici specialisti.
Greek: Οι ασθενείς με επιβεβαιωμένη διάγνωση επίκτητης αιμοφιλίας πρέπει να αντιμετωπίζονται και να θεραπεύονται από ειδικούς και ο συνδυασμός κλοπιδογρέλης/ακετυλοσαλικυλικού οξέος πρέπει να διακόπτεται.
Italian: Compresse rivestite con film da rosa a rosa chiaro, a forma di capsula.
Greek: Ανοικτό ροζ έως ροζ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο σχήματος καψακίου δισκία.
Italian: Perdita dell'udito* o tinnito*
Greek: Απώλεια ακοής* ή εμβοές*
Italian: • probenecid, benzbromarone o sulfinpirazone, medicinali usati per trattare la gotta;
Greek: • προβενεσίδη, βενζοβρομαρόνη ή σουλφινπυραζόνη, φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας,
Italian: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Greek: Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Italian: • Se soffre di una grave malattia dei reni.
Greek: • Εάν πάσχετε από σοβαρή νεφρική νόσο.
Italian: Coliti (compresa colite ulcerosa o linfocitica),
Greek: Κολίτιδα (περιλαμβανομένης της ελκώδους ή της λεμφοκυτταρικής κολίτιδας)
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Italian: Insufficienza renale acuta (soprattutto in pazienti con insufficienza renale preesistente, scompenso cardiaco, sindrome nefritica, o trattamento concomitante con diuretici)*, glomerulonefrite, aumento della creatinina nel sangue
Greek: Πολύ σπάνιες, μη γνωστές νεφριτικό σύνδρομο ή συγχορηγούμενη θεραπεία με διουρητικά)*, σπειραματονεφρίτιδα , αυξημένη κρεατινίνη αίματος
Italian: L'esperienza terapeutica in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata è limitata (vedere paragrafo 4.4).
Greek: Η θεραπευτική εμπειρία είναι περιορισμένη σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.4).
Italian: In caso di intossicazione severa si preferisce un trattamento con emodialisi.
Greek: Η αιμοδιύλιση είναι η προτιμώμενη θεραπεία για τη σοβαρή δηλητηρίαση.
Italian: L'endpoint primario era rappresentato dalla comparsa di uno dei seguenti eventi: occlusione dell'arteria correlata all'infarto, riscontrabile all'angiografia pre-dimissione, oppure la morte, oppure una recidiva di IM prima della coronarografia.
Greek: Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο αξιολόγησης ήταν η παρουσία αποφραγμένης εξαιτίας εμφράκτου στεφανιαίας αρτηρίας στην αγγειογραφία πριν από την έξοδο του ασθενούς από το νοσοκομείο, ή θάνατος ή υποτροπιάζoν έμφραγμα του μυοκαρδίου πριν τη στεφανιογραφία.
Italian: • Insufficienza epatica grave.
Greek: • Σοβαρής ηπατικής δυσλειτουργίας.
Italian: • infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST nei pazienti in terapia farmacologica candidati alla terapia trombolitica.
Greek: • Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST, σε ασθενείς που αντιμετωπίζονται συντηρητικά και είναι κατάλληλοι να λάβουν θρομβολυτική αγωγή
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000):
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα):
Italian: Sono state riportate anche interazioni tra i seguenti medicinali e dosi più elevate (anti-infiammatorie) di ASA: inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), acetazolamide, antiepilettici (fenitoina e acido valproico), beta bloccanti, diuretici e ipoglicemizzanti orali.
Greek: Έχουν επίσης αναφερθεί αλληλεπιδράσεις με τα ακόλουθα φαρμακευτικά προϊόντα με υψηλότερες (αντιφλεγμονώδεις) δόσεις ΑΣΟ: αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ),
Italian: Trigliceridi a catena media Ossido di ferro giallo (E172) Carminio (E120) Ossido di ferro rosso (E172)
Greek: Τριγλυκερίδια (κεκορεσμένα) μέσης αλύσου Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) Καρμίνιο (E120)
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: Confezione da 30 compresse rivestite con film.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας των 30 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Italian: • Insufficienza epatica
Greek: • Ηπατική δυσλειτουργία
Italian: Trigliceridi a catena media Ferro ossido giallo (E172)
Greek: Τριγλυκερίδια (κεκορεσμένα) μέσης αλύσου Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172)
Italian: Dosi ripetute di 75 mg al giorno hanno prodotto una notevole inibizione dell' aggregazione piastrinica ADP-indotta già dal primo giorno; l'inibizione è aumentata progressivamente fino a stabilizzarsi tra il terzo ed il settimo giorno.
Greek: Επαναλαμβανόμενες δόσεις κλοπιδογρέλης των 75 mg την ημέρα προκάλεσαν σημαντική αναστολή της προκαλούμενης από την ADP συσσώρευσης των αιμοπεταλίων από την πρώτη ημέρα.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ 12.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
Italian: In seguito all'assorbimento, l'ASA contenuto nella combinazione di clopidogrel/acido acetilsalicilico viene idrolizzato a acido salicilico con un picco plasmatico di acido salicilico che si manifesta entro 1 ora dalla somministrazione; tali livelli plasmatici di ASA non sono più rilevabili dopo 1,5-3 ore dalla somministrazione.
Greek: Τα μέγιστα επίπεδα σαλικυλικού οξέος στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 1 ώρας από τη χορήγηση της δόσης, και συνεπώς τα επίπεδα του ΑΣΟ στο πλάσμα είναι ουσιαστικά μη ανιχνεύσιμα 1,5-3 ώρες μετά τη χορήγηση.
Italian: • Se soffre di una condizione medica che comprende la combinazione di asma, secrezione nasale (naso gocciolante) e polipi nasali (un tipo di escrescenza nel naso).
Greek: • Εάν έχετε μία ιατρική πάθηση που περιλαμβάνει τον συνδυασμό άσθματος, ρινικής καταρροής
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100):
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):
Italian: Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Teva 75 mg/75 mg
Greek: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 9-2014.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης:09-2014.
Italian: Entrambi i principi attivi sono disponibili nell'Unione europea (UE) da svariati anni.
Greek: Αμφότερες οι δραστικές ουσίες κυκλοφορούν στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) εδώ και αρκετά χρόνια.
Italian: L'acido acetilsalicilico è disponibile da oltre 100 anni.
Greek: Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ διατίθεται στην αγορά εδώ και πάνω από 100 χρόνια.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva sia usato nel modo più sicuro possibile.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Italian: Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva non deve essere usato nel terzo trimestre di gravidanza.
Greek: Το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του τελευταίου τριμήνου της κύησης.
Italian: Il 1 settembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Στις 1 Σεπτεμβρίου 2014 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Italian: Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva è disponibile sotto forma di compresse contenenti 75 mg di clopidogrel e 75 mg o 100 mg di acido acetilsalicilico.
Greek: Το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva διατίθεται υπό μορφή δισκίων που περιέχουν 75 mg κλοπιδογρέλης και 75 mg ή 100 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος.
Italian: Poiché i due principi attivi sono usati in combinazione terapeutica da alcuni anni, gli studi presentati dalla ditta mostrano che i principi attivi di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva assunti in un'unica compressa sono assorbiti dall'organismo allo stesso modo dei due medicinali somministrati separatamente.
Greek: Δεδομένου ότι οι δύο δραστικές ουσίες χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό εδώ και αρκετά χρόνια, η εταιρεία παρουσίασε τα αποτελέσματα μελετών που δείχνουν ότι οι δραστικές ουσίες του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva απορροφώνται από τον οργανισμό κατά τον ίδιο τρόπο όπως τα δύο φάρμακα χορηγούμενα ξεχωριστά.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Italian: Clopidogrel è autorizzato dal 1998 per la riduzione dell'aggregazione piastrinica e viene spesso usato in combinazione con acido acetilsalicilico.
Greek: Η κλοπιδογρέλη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας από το 1998 για τη μείωση της συσσωμάτωσης των αιμοπεταλίων και, συνήθως, χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
Italian: • pazienti in cura per infarto miocardico con elevazione del segmento ST, quando il medico ritiene che potrebbero trarre beneficio da una terapia anticoagulante.
Greek: • σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία για καρδιακές προσβολές με ανάσπαση του διαστήματος ST, όταν ο γιατρός θεωρεί ότι οι θεραπείες για τη διάλυση θρόμβων αίματος μπορεί να είναι επωφελείς για αυτούς.
Italian: Il comitato ha inoltre tenuto conto del fatto che la combinazione dei due principi attivi in un'unica compressa semplifica la terapia per i pazienti, che potranno assumere un numero ridotto di compresse.
Greek: Η επιτροπή έκρινε επίσης ότι ο συνδυασμός των δύο δραστικών ουσιών σε ένα δισκίο απλοποιεί τη θεραπεία για τους ασθενείς καθώς θα χρειάζεται να λαμβάνουν λιγότερα δισκία.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Italian: Può essere utilizzato nei seguenti gruppi di pazienti affetti da una condizione nota come "sindrome coronarica acuta":
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί στις ακόλουθες ομάδες ασθενών που πάσχουν από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο:
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Italian: La ditta ha inoltre presentato i risultati di 3 precedenti studi condotti su un totale di oltre 61 000 pazienti con angina instabile o che hanno avuto un infarto del miocardio, da cui è emerso che la combinazione di clopidogrel e acido acetilsalicilico assunti come compresse distinte è risultata più efficace nel prevenire episodi quali l'infarto del miocardio rispetto all'uso dell'acido acetilsalicilico in monoterapia.
Greek: Επίσης, παρουσίασε τα αποτελέσματα 3 προηγούμενων μελετών στις οποίες μετείχαν συνολικά πάνω από 61.000 ασθενείς με ασταθή στηθάγχη ή καρδιακή προσβολή, οι οποίες έδειξαν ότι ο συνδυασμός κλοπιδογρέλης και ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε ξεχωριστά δισκία ήταν αποτελεσματικότερος στην πρόληψη συμβαμάτων, όπως καρδιακών προσβολών, σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
Italian: Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Greek: Το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono ematoma (un accumulo di sangue localizzato sotto la cute), epistassi (perdita di sangue dal naso), emorragia gastrointestinale (sanguinamento nello stomaco o nell'intestino), diarrea, dolore addominale (mal di pancia), dispepsia (bruciore di stomaco), ecchimosi e sanguinamento in corrispondenza del sito di inoculo.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα) είναι αιμάτωμα (συσσώρευση αίματος κάτω από το δέρμα), επίσταξη (ρινορραγία), γαστρεντερική αιμορραγία (αιμορραγία στο στομάχι ή στο έντερο), διάρροια, κοιλιακό άλγος (άλγος στο στομάχι), δυσπεψία (αίσθημα καύσου), μελάνιασμα και αιμορραγία στο σημείο χορήγησης της ένεσης.
Italian: Entrambi i principi attivi di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva, clopidogrel e acido acetilsalicilico, sono medicinali antipiastrinici.
Greek: Αμφότερες οι δραστικές ουσίες του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, η κλοπιδογρέλη και το ακετυλοσαλικυλικό οξύ, είναι αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα.
Italian: Non deve inoltre essere usato in pazienti affetti da una malattia che provoca sanguinamenti come l'ulcera gastrica o l'emorragia cerebrale o in pazienti con mastocitosi (elevati livelli ematici di alcuni globuli bianchi del sangue denominati mastociti).
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με νόσο που προκαλεί αιμορραγία, όπως το έλκος στομάχου ή η εγκεφαλική αιμορραγία, ούτε σε ασθενείς με μαστοκυττάρωση (υψηλά επίπεδα ορισμένων λευκών αιμοσφαιρίων στο αίμα που ονομάζονται μαστοκύτταρα).
Italian: Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva non deve essere usato in persone che sono ipersensibili (allergiche) a clopidogrel, ai farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS, usati per alleviare il dolore e l'infiammazione) come l'acido acetilsalicilico o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva.
Greek: Το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην κλοπιδογρέλη, σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή) όπως το ακετυλοσαλικυλικό οξύ, ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Italian: Il CHMP ha osservato che entrambi i principi attivi di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva sono usati da alcuni anni per ridurre il rischio di infarto del miocardio e che, se assunti insieme, possono ridurre il rischio più efficacemente rispetto all'uso degli stessi in monoterapia.
Greek: Η CHMP επεσήμανε ότι αμφότερες οι δραστικές ουσίες του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva χρησιμοποιούνται εδώ και αρκετά χρόνια για τη μείωση του κινδύνου καρδιακής προσβολής, λαμβανόμενες δε ως συνδυασμός μειώνουν αποτελεσματικότερα τον κίνδυνο αυτό σε σύγκριση με κάθε μία δραστική ουσία ξεχωριστά.
Italian: È usato nella prevenzione di problemi causati da coaguli di sangue, come l'infarto del miocardio, in pazienti adulti che assumono già sia clopidogrel sia acido acetilsalicilico (più comunemente noto come aspirina) in compresse separate.
Greek: Χορηγείται για την πρόληψη προβλημάτων που προκαλούνται από θρόμβους αίματος, όπως καρδιακή προσβολή, σε ενήλικες που λαμβάνουν ήδη κλοπιδογρέλη και ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ευρέως γνωστό ως ασπιρίνη) σε ξεχωριστά δισκία.
Italian: Si riduce in tal modo la produzione di una sostanza detta trombossano, che normalmente favorisce l'aggregazione delle piastrine in coaguli.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο μειώνεται η παραγωγή μιας ουσίας που ονομάζεται θρομβοξάνη, η οποία βοηθά συνήθως στη συγκόλληση των αιμοπεταλίων και, συνεπώς, στη δημιουργία θρόμβων.
Italian: • pazienti con angina instabile (una grave tipologia di dolore toracico) o che hanno avuto un infarto del miocardio senza "elevazione del segmento ST" (un tracciato dell'ECG, o elettrocardiogramma, anomalo), inclusi i pazienti sottoposti a posizionamento di stent (piccolo tubicino) in un'arteria al fine di prevenirne il restringimento;
Greek: • σε ασθενείς με ασταθή στηθάγχη (βαριάς μορφής πόνος στον θώρακα) ή που βίωσαν καρδιακή προσβολή χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST (μη φυσιολογικό εύρημα στο ηλεκτροκαρδιογράφημα), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που υποβάλλονται σε τοποθέτηση ενδοπρόθεσης (stent) που εισάγεται σε αρτηρία για την πρόληψη της σύγκλεισής της
Italian: Altre informazioni su Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Italian: L'acido acetilsalicilico impedisce alle piastrine di aggregarsi bloccando un enzima denominato prostaglandina ciclossigenasi.
Greek: Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ εμποδίζει τη συγκόλληση των αιμοπεταλίων μεταξύ τους αναστέλλοντας ένα ένζυμο που ονομάζεται κυκλοξυγενάση των προσταγλανδινών.