FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Airexar Spiromax doit être utilisé correctement pour permettre un traitement efficace.
Lithuanian: Kad gydymas būtų veiksmingas, reikia teisingai vartoti Airexar Spiromax.
French: Il convient d'informer les patients que si les symptômes de l'asthme Airexarpersistent ou s'aggravent au cours du traitement, ils doivent continuer leur traitement mais prendre avis auprès de leur médecin.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti tęsti gydymą, tačiau, jeigu pradėjus vartoti Airexar Spiromax astmos simptomai tebėra nekontroliuojami arba pablogėja, pacientai turi kreiptis pagalbos į medikus.
French: - Les substances actives sont le salmétérol et le propionate de fluticasone.
Lithuanian: Airexar Spiromax sudėtis - Veikliosios medžiagos yra salmeterolis ir flutikazono propionatas.
French: • Difficultés à respirer ou respiration sifflante s'aggravant juste après la prise d'Airexar Spiromax.
Lithuanian: • Pasunkėjęs kvėpavimas arba švokštimas, kuris pasunkėja iš karto po Airexar Spiromax vartojimo. Jei taip atsitiko, nustokite naudoti Airexar Spiromax inhaliatorių.
French: Chaque inhalateur Airexar Spiromax contient l'équivalent de 60 inhalations.
Lithuanian: Kiekviename Airexar Spiromax inhaliatoriuje yra 60 įkvėpimų, jo korpusas yra baltas, su pusiau skaidriu
French: Il est peu probable qu'Airexar Spiromax ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: Airexar Spiromax gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus veikti neturėtų.
French: Airexar Spiromax n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à
Lithuanian: Airexar Spiromax gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
French: Airexar Spiromax 50 microgrammes/500 microgrammes salmétérol/propionate de fluticasone
Lithuanian: Airexar Spiromax 50 mikrogramų / 500 mikrogramų/dozėje įkvepiamieji milteliai Salmeterolum / Fluticasoni propionas
French: Airexar Spiromax 50 microgrammes/500 microgrammes, poudre pour inhalation
Lithuanian: Airexar Spiromax 50 mikrogramų / 500 mikrogramų/dozėje įkvepiamieji milteliai
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation d'Airexar Spiromax chez les patients présentant une
Lithuanian: Duomenų apie Airexar Spiromax vartojimą pacientams, kuriems yra kepenų sutrikimas, nėra.
French: Peu fréquent
Lithuanian: Nedažni Reti
French: Si vous prenez les médicaments suivants, parlez-en à votre médecin avant de commencer à utiliser Airexar
Lithuanian: Jeigu vartojate toliau nurodytų vaistų, prieš pradėdami vartoti Airexar Spiromax, apie tai pasakykite
French: Fractures traumatiques
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
French: N'arrêtez pas le traitement et ne diminuez pas la dose d'Airexar Spiromax brutalement.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Airexar Spiromax arba staiga nesumažinkite dozės.
French: Certains de ces médicaments sont susceptibles d'augmenter les quantités de salmétérol ou de propionate de fluticasone dans le corps ce qui pourrait entraîner un risque accru d'effets indésirables avec Airexar Spiromax, notamment des battements cardiaques irréguliers, ou une aggravation des effets indésirables existants.
Lithuanian: Dėl to Jums gali padidėti šalutinio poveikio rizika vartojant Airexar Spiromax, įskaitant nereguliarų širdies plakimą, arba
French: Airexar Spiromax est destiné au traitement des patients présentant un asthme sévère uniquement.
Lithuanian: Airexar Spiromax skirtas tik pacientams, sergantiems sunkia astma, gydyti.
French: L'EPAR complet relatif à Airexar Spiromax est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Airexar Spiromax EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Airexar Spiromax au sein de l'UE soit approuvée.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Airexar Spiromax vartojimui ES.
French: Étant donné que Airexar Spiromax est un médicament hybride et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Lithuanian: Kadangi Airexar Spiromax yra hibridinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat, kaip ir referencinio vaisto.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Airexar Spiromax.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Airexar Spiromax Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
French: Puisque Airexar Spiromax n'est disponible qu'à un seul dosage élevé (contenant 50 microgrammes de salmétérol et 500 microgrammes de propionate de fluticasone), les patients pour lesquels un dosage inférieur devient plus adapté doivent changer de traitement et passer à une autre association de salmétérol et de propionate de fluticasone contenant une dose inférieure de
Lithuanian: Kadangi Airexar Spiromax tiekiamas tik vieno didelio stiprumo preparato forma (jame yra 50 mikrogramų salmeterolio ir 500 mikrogramų flutikazono propionato), jeigu pacientui pradėtų tikti mažesnio stiprumo vaistas, jis turėtų pereiti prie gydymo kitu salmeterolio ir flutikazono propionato deriniu su mažesne flutikazono propionato doze.
French: Cela signifie que Airexar Spiromax est similaire à un «médicament de référence» appelé Seretide Diskus (aussi connu sous l'appellation Seretide Accuhaler)
Lithuanian: Tai reiškia, kad Airexar Spiromax yra panašus į referencinį vaistą Seretide Diskus (dar vadinamą Seretide Accuhaler), kurių sudėtyje yra tų pačių veikliųjų medžiagų.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu qu'il a été démontré que Airexar Spiromax est de qualité comparable à celle de Seretide Diskus et bioéquivalent à ce dernier.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Airexar Spiromax yra panašios kokybės kaip Seretide Diskus ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
French: Airexar Spiromax est un «médicament hybride».
Lithuanian: Airexar Spiromax yra hibridinis vaistas.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Airexar Spiromax, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Airexar Spiromax vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
French: Dans l'asthme, Airexar Spiromax peut être utilisé chez les patients dont la maladie est insuffisamment contrôlée malgré un traitement par une association d'un bêta-2 agoniste et d'une dose inférieure de corticostéroïde inhalé, ou chez ceux dont l'asthme est déjà contrôlé par un bêta-2 agoniste à longue durée d'action et une forte dose de corticostéroïde inhalé.
Lithuanian: Sergant astma, Airexar Spiromax galima skirti pacientams, kurių liga nepakankamai kontroliuojama nepaisant gydymo beta-2 agonisto ir mažesnės įkvepiamojo kortikosteroido dozės deriniu, arba pacientams, kurių astma jau kontroliuojama ilgalaikio poveikio beta-2 agonistu ir didesne įkvepiamojo
French: Les deux principes actifs contenus dans Airexar Spiromax sont bien connus et sont présents dans plusieurs médicaments indiqués dans le traitement de l'asthme et de la BPCO, seuls ou associés à
Lithuanian: Airexar Spiromax sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos yra gerai žinomos ir jų yra keliuose vaistuose, kuriais gydoma astma ir LOPL (juos vartojant vienus arba kartu su kitais vaistais).
French: Pourquoi Airexar Spiromax est-il approuvé?
Lithuanian: Kodėl Airexar Spiromax buvo patvirtintas?
French: Airexar Spiromax est un médicament utilisé pour le traitement continu des adultes présentant un asthme sévère et pour le soulagement des symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO, une maladie de longue durée qui entraîne l'altération ou l'obstruction des voies respiratoires et des sacs alvéolaires à l'intérieur des poumons, conduisant à des difficultés respiratoires).
Lithuanian: Airexar Spiromax - tai vaistas, kuris skiriamas suaugusiesiems taikant įprastinį sunkios astmos gydymą ir siekiant palengvinti lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL, ilgalaikės plaučių ligos, kuria sergant pažeidžiami arba užkemšami plaučiuose esantys kvėpavimo takai ir oro maišeliai, todėl pacientui pasidaro sunku kvėpuoti) simptomus. Jo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų salmeterolio
French: Toutefois, Airexar Spiromax n'est disponible qu'à un dosage unique élevé, alors que le médicament de référence est disponible à trois dosages, le même dosage élevé et deux dosages plus faibles.
Lithuanian: Tačiau Airexar Spiromax tiekiamas tik vieno didelio stiprumo preparato forma, o referencinis vaistas - trijų skirtingo stiprumo preparatų (tokio paties didelio stiprumo ir dviejų mažesnio stiprumo formos preparatų) forma.
French: Il contient les principes actifs salmétérol (appelé bêta-2 agoniste à longue durée d'action) et propionate de fluticasone (un corticostéroïde).
Lithuanian: (vadinamojo ilgalaikio poveikio beta-2 agonisto) ir flutikazono propionato (kortikosteroido).
French: Comme Airexar Spiromax n'est disponible qu'à un seul dosage élevé, son utilisation dans le traitement de l'asthme a été limitée aux patients dont la maladie est sévère.
Lithuanian: Kadangi Airexar Spiromax tiekiamas tik vieno didelio stiprumo preparato forma, pagal astmos indikaciją jis skiriamas tik tiems pacientams, kurių liga yra sunkios formos.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Airexar Spiromax, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Airexar Spiromax rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar
French: Airexar Spiromax est disponible sous la forme d'une poudre pour inhalation contenue dans un inhalateur portable.
Lithuanian: Airexar Spiromax tiekiamas nešiojamame inhaliatoriuje inhaliacinių miltelių forma.
French: Qu'est-ce que Airexar Spiromax et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Airexar Spiromax ir kam jis vartojamas?
French: Autres informations relatives à Airexar Spiromax:
Lithuanian: Kita informacija apie Airexar Spiromax
French: Airexar Spiromax n'est délivré que sur ordonnance.
Lithuanian: Airexar Spiromax galima įsigyti tik pateikus receptą.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Airexar Spiromax ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Airexar Spiromax vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer que Airexar Spiromax est bioéquivalent au médicament de référence, Seretide Diskus.
Lithuanian: Buvo atlikti tik tie tyrimai, kurių reikėjo Airexar Spiromax biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Seretide Diskus įrodyti.
French: Dans la BPCO, Airexar Spiromax est utilisé chez les adultes ayant présenté des exacerbations (poussées) de la maladie dans le passé et qui présentent des symptômes significatifs malgré un
Lithuanian: Sergant LOPL, Airexar Spiromax galima skirti suaugusiesiems, kurių liga praeityje buvo paūmėjusi ir kuriems nepaisant įprastinio gydymo pasireiškia stiprūs ligos simptomai.
French: Comment Airexar Spiromax est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Airexar Spiromax?
French: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Poudre orale
Lithuanian: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Geriamieji milteliai
French: Numéro EU Nom de fantaisie
Lithuanian: ES numeris Sugalvotas pavadinimas
French: DG Nucleus ΕΠΕ
Lithuanian: DG Nucleus ΕΠΕ N.
French: Il n'a pas été mené d'études d'efficacité dans des conditions réelles.
Lithuanian: Veiksmingumo tyrimai lauko sąlygomis nebuvo atlikti.
French: rhinotracheale dans des conditions strictement contrôlées.
Lithuanian: Rhinotracheale padermę, griežtai kontroliuojamose sąlygose.
French: Granulés blancs.
Lithuanian: Baltos granulės.
French: Ne pas libérer les faisans pendant au moins deux jours après l'arrêt du traitement.
Lithuanian: Negalima išleisti fazanų mažiausiai dvi dienas po gydymo pabaigos.
French: Lorsque la ration est réduite, utiliser la formule suivante :
Lithuanian: Sumažėjusios mitybos atveju naudokite šią formulę:
French: Durée du traitement
Lithuanian: Gydymo trukmė
French: Aucune inscription Agents antiinfectieux /
Lithuanian: Nėra įrašo Antiinfekcinės medžiagos / Antibiotikai
French: Un rapport périodique actualisé relatif à la sécurité (PSUR) supplémentaire est requis, et par la suite, les PSUR devront être transmis tous les 3 ans, sauf indication contraire.
Lithuanian: Būtina pateikti vieną papildomą metinę periodinę veterinarinio vaisto saugumo ataskaitą (PVVSA), po to ataskaitos turės būti teikiamos kas trejus metus, jei nenurodyta kitaip.
French: Porcs.
Lithuanian: Kiaulės.
French: Aucune
Lithuanian: Nėra
French: La consommation de l'eau médicamenteuse dépend de l'état clinique des animaux.
Lithuanian: Išgeriamas vaistinio vandens kiekis priklauso nuo klinikinės gyvūnų būklės.
French: Ces études ont mis en évidence une réduction faible mais statistiquement significative de l'incidence des lésions des voies respiratoires basses (poumons et sacs aériens) et des signes cliniques chez les dindons traités par la tylvalosine par rapport aux témoins non traités.
Lithuanian: Šie tyrimai pademonstravo mažą, tačiau statistiškai reikšmingą apatinių kvėpavimo takų (plaučių ir oro maišelių) sužeidimų ir klinikinių požymių sumažėjimą, kalakutuose, gydytuose tilvalozinu, palyginus su neigiamos kontrolės grupe.
French: En cas d'impossibilité, le traitement doit être déterminé à partir des données épidémiologiques locales (au niveau régional ou sur l'exploitation) concernant la sensibilité des bactéries cibles.
Lithuanian: Jei tai neįmanoma, gydymas turi būti taikomas, remiantis vietine (regionine, ūkio) epidemiologine informacija apie paskirties bakterijų jautrumą.
French: Il agit en inhibant la synthèse des protéines dans la cellule bactérienne.
Lithuanian: Jis veikia slopindamas baltymų sintezę bakterijos ląstelėje.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys
French: Aucune autre source d'eau de boisson ne doit être disponible pendant la période de traitement.
Lithuanian: Gydymo metu neturi būti jokių kitų geriamojo vandens šaltinių.
French: Il a été démontré que les macrolides (y compris la tylvalosine) ont des effets sur le système immunitaire inné, ce qui pourrait augmenter les effets directs de l'antibiotique sur le pathogène et améliorer l'état clinique.
Lithuanian: Nustatyta, kad makrolidai (tarp jų tilvalozinas) veikia įgimtą imuninę sistemą, kuri gali padidinti tiesioginį antibiotiko poveikį patogenui ir pagerinti klinikinę būklę.
French: Calculer la quantité totale de produit nécessaire à l'aide de la formule :
Lithuanian: Visą reikalingą vaisto kiekį galima apskaičiuoti pagal tokią formulę:
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net jei jis šiame informaciniame lapelyje nepaminėtas arba jeigu manote, kad vaistas nesuveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
French: Espèces animales
Lithuanian: Gyvūnų rūšys
French: Élimination : Lire la notice.
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su rinkodaros teisės turėtojo vietiniu atstovu.
French: Plage de poids (kg)
Lithuanian: Gyvulio svoris (kg)
French: Incompatibilités majeures :
Lithuanian: Reikšmingi nesuderinamumai:
French: Ils se lient au site donneur et empêchent la translocation nécessaire à la croissance de la chaîne peptidique.
Lithuanian: Jie jungiasi donoro vietoje ir sustabdo translokaciją, reikalingą peptidų grandinei didėti.
French: Lot {numéro}
Lithuanian: Serija {numeris}
French: Pour que la dose soit correcte, il est nécessaire d'ajuster la concentration d'Aivlosin en tenant compte de ce paramètre.
Lithuanian: Tinkamai dozei nustatyti reikia atitinkamai koreguoti Aivlosin koncentraciją.
French: EPP (iléite) et Dysenterie porcine
Lithuanian: PPE (ileitas) ir kiaulių dizenterija
French: L'aliment médicamenteux peut ensuite être comprimé.
Lithuanian: Po to vaistinį pašarą galima granuliuoti.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis
French: Les bactéries peuvent devenir résistantes aux substances antimicrobiennes.
Lithuanian: Bakterijos gali tapti atsparios antimikrobinėms medžiagoms.
French: La tylvalosine est une substance autorisée, comme il est décrit dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement (UE) n° 37/2010 de la Commission:
Lithuanian: Tilvalozinas yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
French: Pour le métabolite actif 3-AT, les concentrations moyennes sont respectivement de 57,9 ng/g et de 441 ng/g.
Lithuanian: Aktyvaus metabolito 3-AT vidutinė koncentracija buvo atitinkamai 57,9 ng/g ir 441 ng/g.
French: L'aliment contenant la poudre orale doit être la seule ration donnée pendant les périodes recommandées ci-dessus.
Lithuanian: Pašaras su geriamaisiais milteliais turi būti duodamas kaip vienintelis ėdalas aukščiau nurodytais laikotarpiais.
French: UAB „Magnum Veterinarija"
Lithuanian: UAB „Magnum Veterinarija" J.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate
French: Faisans.
Lithuanian: Fazanai.
French: La CMI de la tylvalosine pour Ornithobacterium rhinotracheale est comprise entre 0,016 et 32 μg/ml.
Lithuanian: Tilvalozino MIC, veikianti Ornithobacterium rhinotracheale, yra 0,016-32 µg/ml.
French: Le tmax de la tylvalosine est d'environ 2,2 heures, la demi-vie terminale d'élimination est d'environ 2,2 heures.
Lithuanian: , galutinis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 2,2 val.
French: INDICATION(S)
Lithuanian: INDIKACIJOS (-OS)
French: Poulets
Lithuanian: Vištos
French: Indication
Lithuanian: Indikacija
French: Les études de laboratoire sur les animaux n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su gyvūnais nenustatytas teratogeninis poveikis.
French: Pour le traitement individuel des porcs dans les exploitations où seul un petit nombre de porcs est concerné.
Lithuanian: Naudoti tik atskiroms kiaulėms fermose, kuriose gydyti reikia tik nedidelį skaičių kiaulių.
French: Ne pas conserver les sacs ouverts.
Lithuanian: Atidarytų maišų laikyti negalima.
French: Tout aliment n'ayant pas été consommé dans les 24 heures après l'ajout de la poudre orale doit être remplacé.
Lithuanian: Nesuėstas pašaras, į kurį buvo pridėta geriamųjų miltelių, turi būti pakeistas per 24 val.
French: La pertinence clinique de cette diminution de la sensibilité n'a pas été pleinement étudiée.
Lithuanian: Šio sumažėjusio jautrumo klinikinė svarba dar nėra visiškai ištirta.
French: Groupe pharmacothérapeutique : antibactériens pour usage systémique, macrolides.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sisteminio naudojimo antibakterinės medžiagos, makrolidai.
French: Poids total de produit en grammes = poids vif total des porcs à traiter en kg x 5/625.
Lithuanian: Bendras vaisto svoris gramais = bendras gydomų kiaulių kūno svoris (kg) x 5 / 625.
French: Plusieurs mécanismes sont à l'origine de l'apparition d'une résistance aux macrolides.
Lithuanian: Yra keli mechanizmai, dėl kurių atsiranda atsparumas makrolidų junginiams.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après « EXP ».
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki".
French: Code ATC-vet : QJ01FA92
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01FA92.
French: Tylvalosine Volaille 200 µg/kg Œufs
Lithuanian: Paukščiai 200 µg/kg
French: À conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Lithuanian: Laikyti originalioje pirminėje pakuotėje.
French: Calier Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Calier Polska Sp.
French: 4.11 Temps d'attente
Lithuanian: 4.11 Išlauka
French: Conserver au-dessous de 30 °C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30 °C.
French: 4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
French: D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
French: 2 kg/tonne*
Lithuanian: 2 kg/t*
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
French: Les demi-vies terminales d'élimination de la tylvalosine et de son métabolite actif, la 3AT, varient entre 1 heure et 1,45 heure.
Lithuanian: Tilvalozino ir aktyvaus jo metabolito 3-AT galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 1-1,45 val.
French: Ne préparer que la quantité d'eau de boisson médicamenteuse nécessaire pour couvrir les besoins journaliers.
Lithuanian: Reikia ruošti tik parai reikalingo vaistinio geriamojo vandens kiekį.
French: Ne pas utiliser au cours des 14 jours précédant le début de la ponte.
Lithuanian: Negalima naudoti likus 14 dienų iki kiaušinių dėjimo laikotarpio pradžios.
French: Peau et graisse Foie
Lithuanian: Oda ir riebalai Kepenys
French: 1 kg/tonne*
Lithuanian: 1 kg/t*
French: Sachet de 160 g : 2 ans.
Lithuanian: 160 g pakeliai - 2 metai.
French: Le principal métabolite de la tylvalosine est la 3-acétyltylosine (3AT), qui a également une activité microbiologique.
Lithuanian: Pagrindinis tilvalozino metabolitas yra 3-acetiltilozinas (3AT), kuris taip pat yra mikrobiologiškai aktyvus.
French: Durée de conservation de l'eau de boisson médicamenteuse : 24 heures
Lithuanian: Vaistinio geriamojo vandens tinkamumo laikas - 24 valandos
French: Sachet de 400 g : 2 ans.
Lithuanian: 400 g pakeliai - 2 metai.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE/LE SACHET INTERNE
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS / VIDINIO MAIŠELIO
French: Magazynowa 5, 66-446 Deszczno Tel: +48 95 7214521 fax: +48 95 7214532 E-mail: calierpolska@calier.com.pl
Lithuanian: ul.Magazynowa 5 66-446 Deszczno Tel: +48 95 7214521 fax: +48 95 7214532 E-mail: calierpolska@calier.com.pl
French: La quantité correcte d'Aivlosin doit être ajoutée à la ration journalière estimée pour chaque porc, dans un seau ou dans un récipient similaire.
Lithuanian: Tinkamas Aivlosin kiekis turi būti dedamas į apskaičiuotą kiekvienai kiaulei dienos pašarų kiekį kibire ar panašiame inde ir gerai išmaišytas.
French: Le médicament vétérinaire ne doit être mélangé qu'à des aliments secs non comprimés.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas turi būti įmaišytas tik į sausą negranuliuotą pašarą.