FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: - supplements containing calcium, magnesium, iron or aluminium - acetylsalicylic acid and non-steroidal anti-inflammatory medicines called “NSAIDs”, such as ibuprofen or naproxen.
Swedish: Tala speciellt om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel: - kosttillskott som innehåller kalcium, magnesium, järn eller aluminium - acetylsalicylsyra, icke steroida anti-inflammatoriska läkemedel, så kallade NSAID, såsom ibuprofen eller naproxen, eftersom både NSAID och Ibandronic Acid Teva kan irritera din magsäck och tarm - en typ av antibiotikainjektion som kallas ”aminoglykosid” såsom gentamicin, eftersom både aminoglykosider och Ibandronic Acid Teva kan sänka mängden kalcium i blodet.
English: - Patients should not chew , suck or crush the tablet because of a potential for oropharyngeal ulceration.
Swedish: - Patienten får inte tugga, suga på eller krossa tabletten på grund av risk för sår i munhåla/svalg.
English: Anaphylactic reaction/shock*
Swedish: Anafylaktisk reaktion/ chock*†
English: Adequate intake of calcium and vitamin D is important in all patients.
Swedish: Det är viktigt att alla patienter har ett tillräckligt intag av kalcium och vitamin D.
English: Medicinal product-Food Interactions
Swedish: Läkemedel-födoämnesinteraktioner
English: Influenza like illness*
Swedish: Influensaliknande sjukdom*
English: Ibandronic Acid Teva comes in blisters (PVC/Aclar/PVC - Aluminium) in cartons of 28 or 84 tablets.
Swedish: Ibandronic Acid Teva är förpackade i blister (PVC/Aclar/PVC-Aluminium) i kartonger med 28 eller 84 tabletter.
English: It contains the active substance ibandronic acid.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen ibandronatsyra.
English: In particular, products containing calcium, including milk and other multivalent cations (such as aluminium, magnesium, iron), are likely to interfere with absorption of Ibandronic Acid Teva, which is consistent with findings in animal studies.
Swedish: I synnerhet produkter som innehåller kalcium, inklusive mjölk, och andra multivalenta katjoner (såsom aluminium, magnesium, järn), påverkar troligen absorptionen av Ibandronic Acid Teva, vilket stämmer överens med fynd i djurstudier.
English: Rare
Swedish: Vanliga
English: Chest pain, influenza-like illness, malaise, pain
Swedish: Bröstsmärta, influensaliknande sjukdom, sjukdomskän sla, smärta
English: Ibandronic Acid Teva comes in blisters (PVC/Aclar/PVC - Aluminium) in cartons of 1 or 3 tablets.
Swedish: Ibandronic Acid Teva är förpackade i blister (PVC/Aclar/PVC-Aluminium) i kartonger med 1 eller 3 tabletter.
English: How to store Ibandronic Acid Teva Content of the pack and other information
Swedish: Hur Ibandronic Acid Teva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: Children and adolescents Ibandronic Acid Teva should not be used in children and adolescents below the age of 18 years.
Swedish: Barn och ungdomar Ibandronic Acid Teva ska inte användas till barn eller ungdomar under 18 års ålder.
English: In vivo, ibandronic acid prevents experimentally induced bone destruction caused by cessation of gonadal function, retinoids, tumours or tumour extracts.
Swedish: In vivo förhindrar ibandronatsyra experimentellt inducerad nedbrytning av benvävnad som orsakats av att gonadfunktionen upphört, av retinoider, tumörer eller tumörextrakt.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Ibandronic Acid Teva 50 mg: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Swedish: Ibandronic Acid Teva 50 mg: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
English: Clinical studies have not shown any evidence of deterioration in renal function with long term ibandronic acid therapy.
Swedish: Kliniska studier har inte gett några belägg för att långtidsbehandling med ibandronatsyra försämrar njurfunktionen.
English: Ibandronic Acid Teva 150 mg: Medicinal product subject to medical prescription.
Swedish: Ibandronic Acid Teva 150 mg: Receptbelagt läkemedel.
English: Arthralgia, Myalgia, Musculoskele tal pain, Muscle cramp,
Swedish: Artralgi, Myalgi, Muskuloskeletal smärta,
English: - If you have certain problems with your gullet/food pipe (oesophagus) such as narrowing or difficulty swallowing.
Swedish: - Om du har vissa problem med matstrupen såsom förträngningar eller sväljsvårigheter.
English: Table 3 Secondary Efficacy Results (Breast Cancer Patients with Metastatic Bone Disease)
Swedish: Resultat av sekundära effektmått (bröstcancerpatienter med metastasorsakade skelettskador)
English: It does not interfere with osteoclast recruitment.
Swedish: Nybildning av osteoklaster påverkas inte.
English: Cases of ONJ have been reported in the post-marketing setting for ibandronic acid.
Swedish: Fall av ONJ har rapporterats efter marknadsintroduktionen av ibandronatsyra.
English: However, oral overdosage may result in upper gastrointestinal events, such as upset stomach, heartburn, oesophagitis, gastritis or ulcer.
Swedish: Oral överdosering kan dock leda till biverkningar i den övre delen av mag-tarmkanalen såsom upprörd mage, halsbränna, esofagit, gastrit eller ulcus.
English: In vivo, ibandronic acid prevents experimentally-induced bone destruction caused by cessation of gonadal function, retinoids, tumours or tumour extracts.
Swedish: In vivo förhindrar ibandronatsyra experimentellt inducerad nedbrytning av benvävnad, vilken orsakats av upphörd gonadfunktion, retinoider, tumörer eller tumörextrakt.
English: Hypersensitivity reaction
Swedish: Överkänslighetsreaktion
English: Incidence of clinical vertebral fracture 6.97 % (4.67, 9.27) BMD - mean change relative to baseline lumbar spine at year 3
Swedish: Incidens av kliniska vertebrala frakturer 6,97 % (4,67; 9,27)
English: Bone mineral density (BMD)
Swedish: Bentäthet (BMD)
English: It is not known whether ibandronic acid is excreted in human milk.
Swedish: Det är inte känt om ibandronatsyra passerar över i human bröstmjölk.
English: Table 2 Efficacy Results (Breast Cancer Patients with Metastatic Bone Disease)
Swedish: Effektresultat (bröstcancerpatienter med metastasorsakade skelettskador)
English: Paediatric population (see section 4.2 and section 5.2) Ibandronic acid was not studied in the paediatric population, therefore no efficacy or safety data are available for this patient population.
Swedish: Ibandronatsyra har inte studerats i den pediatriska populationen, varför inga effekt- eller säkerhetsdata finns tillgängliga för denna patientpopulation.
English: Products containing calcium and other multivalent cations (such as aluminium, magnesium, iron), including milk and food, are likely to interfere with absorption of Ibandronic Acid Teva tablets.
Swedish: Produkter som innehåller kalcium eller andra multivalenta katjoner (såsom aluminium, magnesium, järn), inklusive mjölk och mat, påverkar troligen absorptionen av Ibandronic Acid Teva tabletter.
English: - Patients should not chew or suck the tablet, because of a potential for oropharyngeal ulceration.
Swedish: - Patienten får inte tugga eller suga på tabletten på grund av risk för sår i munhåla/svalg.
English: You may have early signs of a possible unusual fracture of the thigh bone
Swedish: Du kan ha tidiga tecken på en ovanlig fraktur på lårbenet
English: PVC/Aclar/PVC - Aluminium blisters in cardboard boxes of 1 or 3 tablets.
Swedish: PVC/Aclar/PVC-Aluminiumblister i pappkartonger med 1 eller 3 tabletter.
English: Oesophagitis including oesophageal ulcerations or strictures and dysphagia, Vomiting, Flatulence
Swedish: Esofagit inkluderande esofagussår eller esofagusstriktur och dysfagi, Kräkningar, Flatulens
English: Ibandronic acid belongs to the bisphosphonate group of compounds which act specifically on bone.
Swedish: Ibandronatsyra tillhör gruppen bisfosfonatföreningar, vilka verkar specifikt på ben.
English: Do not take Ibandronic Acid Teva if you are pregnant or breast feeding.
Swedish: Ta inte Ibandronic Acid Teva om du är gravid eller ammar.
English: Table 1 Adverse Drug Reactions Reported for Oral Administration of Ibandronic Acid
Swedish: Biverkningar rapporterade för oral administrering av Ibandronic Acid Teva
English: Osteonecrosis of jaw†*, osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphona te class adverse reaction)†
Swedish: Osteonekros i käken*†, osteonekros i den yttre hörselgången (bisfosfonat klassbiverkning)
English: Bioavailability is reduced by about 90% when ibandronic acid is administered with a standard breakfast in comparison with bioavailability seen in fasted subjects.
Swedish: Biotillgängligheten reduceras med omkring 90 % när ibandronatsyra tas tillsammans med en standardiserad frukost jämfört med biotillgängligheten vid fasta.
English: You may have early signs of a possible unusual fracture of the thigh bone.
Swedish: Du kan ha tidiga tecken på en ovanlig fraktur på lårbenet.
English: Hypersensitivity to ibandronic acid or to any of the excipients listed in section 6.1.
Swedish: - Överkänslighet mot ibandronatsyra eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/642/001 28 film-coated tablets
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/10/642/001 28 filmdragerade tabletter
English: Patients with renal impairment Exposure to ibandronic acid in patients with various degree of renal impairment is related to creatinine clearance (CLcr).
Swedish: Exponeringen för ibandronatsyra hos patienter med varierande grad av nedsatt njurfunktion är relaterad till CLkr.
English: No specific information is available on the treatment of overdose with Ibandronic Acid Teva.
Swedish: Ingen specifik information gällande överdosering med Ibandronic Acid Teva finns tillgänglig.
English: Musculoskele tal stiffness
Swedish: Muskelkramp, Muskuloskeletal stelhet
English: Posology The recommended dose is one 50 mg film-coated tablet daily.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en 50 mg filmdragerad tablett per dag.
English: At one year, 83.5 % (p= 0.006) of patients receiving ibandronic acid 150 mg once monthly and 73.9 % of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily were identified as responders (defined as a decrease ≥50% from baseline).
Swedish: Efter ett år fann man att 83,5 % (p=0,006) av patienterna som fick ibandronatsyra 150 mg en gång i månaden respektive 73,9 % av patienterna som fick ibandronatsyra 2,5 mg dagligen svarade på behandlingen (definierat som en minskning ≥ 50 % från behandlingsstart).
English: There was no evidence for a direct foetal toxic or teratogenic effect of ibandronic acid in orally treated rats and rabbits and there were no adverse effects on the development in F1 offspring in rats at an extrapolated exposure of at least 35 times above human exposure.
Swedish: Ingen påverkan på utvecklingen av F1-avkomman hos råttor kunde observeras vid en extrapolerad exponering om minst 35 gånger mänsklig exponering.
English: Secondary efficacy endpoints
Swedish: Sekundära effektmått
English: 3 film-coated tablets
Swedish: 3 filmdragerade tabletter:
English: The Ibandronic Acid Teva film-coated tablets are white, biconvex, capsule-shaped, engraved “I150” on one side and plain on the other.
Swedish: Ibandronic Acid Teva filmdragerade tabletter är vita, bikonvexa, kapselformade, graverade med ”I150” på ena sidan och släta på den andra.
English: Azotaemia (uraemia)
Swedish: Azotemi (uremi)
English: Biotransformation There is no evidence that ibandronic acid is metabolised in animals or humans.
Swedish: Det finns inga belägg för att ibandronatsyra metaboliseras hos djur eller människor.
English: Ibandronic acid 150 mg once monthly
Swedish: Ibandronatsyra 150 mg en gång i månaden
English: There are no data on the effects of ibandronic acid in humans.
Swedish: Det finns inga data avseende effekten av ibandronatsyra hos människa.
English: Ocular inflammation†
Swedish: Okulära inflammationer†*
English: Ibandronic acid 2.5 mg daily
Swedish: Ibandronatsyra 2,5 mg dagligen
English: Patients should receive supplemental calcium and/or vitamin D if dietary intake is inadequate.
Swedish: Det är viktigt att alla patienter har ett tillräckligt intag av kalcium och vitamin D. Patienter bör få tillägg av kalcium och/eller D-vitamin om kostintaget är otillräckligt.
English: When a more stringent criterion is considered, which combines both lumbar spine and total hip BMD, 83.9 % (p<0.001) and 65.7 % of patients receiving ibandronic acid 150 mg once monthly or ibandronic acid 2.5 mg daily, respectively, were responders at one year.
Swedish: När man tar ett mer stringent kriterium i beaktande, som kombinerar både BMD i ländkotpelaren och över hela höften, svarade 83,9 % (p<0,001) av patienterna som fick ibadronatsyra 150 mg en gång i månaden respektive 65,7 % av patienterna som fick ibandronatsyra 2,5 mg dagligen (p>0,001) på behandlingen efter ett år.
English: Elderly population (see section 4.2)
Swedish: Äldre patienter (se avsnitt 4.2)
English: Ibandronic acid 150 mg once monthly (N=291)
Swedish: Ibandronatsyra 150 mg en gång i månaden (n=291)
English: Patients with hepatic impairment (see section 4.2)
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2)
English: In healthy male volunteers and postmenopausal women, intravenous ranitidine caused an increase in ibandronic acid bioavailability of about 20% (which is within the normal variability of the bioavailability of ibandronic acid), probably as a result of reduced gastric acidity.
Swedish: H2-antagonister eller andra läkemedel som ökar magsyrans pH Hos friska frivilliga män och postmenopausala kvinnor orsakade intravenöst givet ranitidin en ökad biotillgänglighet av ibandronatsyra på ca 20 % (vilket är inom normalgränsen för ibandronatsyrans varierande biotillgänglighet), vilket förmodligen berodde på en minskad mängd magsyra.
English: Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported very rarely in the post-marketing setting in patients receiving Ibandronic Acid Teva for oncology indications (see section 4.8).
Swedish: Osteonekros i käken (ONJ) har rapporterats i mycket sällsynta fall efter marknadsintroduktionen hos patienter som fått Ibandronic Acid Teva för onkologiska indikationer (se avsnitt 4.8).
English: White, biconvex, capsule-shaped film-coated tablets, engraved “50” on one side and plain on the other.
Swedish: Vita, bikonvexa, kapselformade, filmdragerade tabletter, graverade med ”50” på den ena sidan och släta på den andra.
English: Haemorrhage, duodenal ulcer, gastritis, dysphagia, dry mouth
Swedish: Blödning, ulcus duodeni, gastrit, dysfagi, muntorrhet
English: Calcium supplements, antacids and some oral medicinal products containing multivalent cations (such as aluminium, magnesium, iron) are likely to interfere with the absorption of Ibandronic Acid Teva.
Swedish: Kalciumsupplement, antacida och vissa orala läkemedel som innehåller multivalenta katjoner Kalciumsupplement, antacida och vissa orala läkemedel som innehåller multivalenta katjoner (såsom aluminium, magnesium, järn) påverkar troligen absorptionen av Ibandronic Acid Teva.
English: • severe adverse skin reactions.
Swedish: - allvarliga hudreaktioner.
English: Blood parathyroid hormone increased
Swedish: Ökad mängd parathormon i blodet
English: At two years, 87.1 % (p<0.001) and 70.5 %,of patients met this criterion in the 150 mg monthly and 2.5 mg daily arms respectively.
Swedish: Efter två år uppfylldes detta kriterium av 87,1 % (p<0,001) av patienterna i behandlingsgruppen med 150 mg en gång i månaden och 70,5 % av patienterna i behandlingsgruppen med 2,5 mg dagligen.
English: What Ibandronic Acid Teva looks like and contents of the pack The Ibandronic Acid Teva film-coated tablets are white, biconvex, capsule-shaped, engraved “50” on one side and plain on the other.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ibandronic Acid Teva filmdragerade tabletter är vita, bikonvexa, kapselformade, graverade med ”50” på ena sidan och släta på den andra.
English: Ibandronic acid 150 mg once monthly (N=320)
Swedish: Ibandronatsyra 150 mg en gång i månaden (n=320)
English: Race
Swedish: Ras
English: PVC/Aclar/PVC - Aluminium blisters in cardboard boxes of 28 or 84 tablets.
Swedish: PVC/Aclar/PVC-Aluminiumblister i pappkartonger med 24 eller 84 tabletter.
English: Do not take Ibandronic Acid Teva
Swedish: Ta inte Ibandronic Acid Teva
English: At one year (primary analysis), 91.3 % (p=0.005) of patients receiving ibandronic acid 150 mg once monthly had a lumbar spine BMD increase above or equal to baseline (BMD responders), compared with 84.0 % of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily.
Swedish: Efter ett år (primär analys) hade 91,3 % (p=0,005) av patienterna som fick ibandronatsyra 150 mg en gång i månaden en ökad eller oförändrad BMD i ländkotpelaren jämfört med behandlingsstart (svarade på behandlingen) jämfört med 84 % av patienterna som fick ibandronatsyra 2,5 mg dagligen.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg ibandronatsyra (som natriummonohydrat).
English: Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported very rarely in the post-marketing setting in patients receiving Ibandronic Acid Teva for osteoporosis (see section 4.8).
Swedish: Osteonekros i käken (ONJ) har rapporterats i mycket sällsynta fall efter marknadsintroduktionen hos patienter som fått Ibandronic Acid Teva för osteoporos (se avsnitt 4.8).
English: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Swedish: Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
English: General disorders and administratio n site conditions
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
English: White, biconvex, capsule-shaped film-coated tablets, engraved “I150” on one side and plain on the other.
Swedish: Vita, bikonvexa, kapselformade, filmdragerade tabletter, graverade med ”I150” på den ena sidan och släta på den andra.
English: Hypocalcaemia
Swedish: Hypokalcemi
English: (see 3.
Swedish: Tabell 3.
English: If you forget to take Ibandronic Acid Teva
Swedish: Om du har glömt att ta Ibandronic Acid Teva
English: Biochemical markers of bone turn-over
Swedish: Biokemiska markörer för benomsättning
English: For total hip BMD, 90.0 % (p<0.001) of patients receiving ibandronic acid 150 mg once monthly and 76.7 % of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily had total hip BMD increases above or equal to baseline at one year.
Swedish: Beträffande BMD över hela höftbenet hade 90,0 % (p<0,001) av patienterna som fick ibandronatsyra 150 mg en gång i månaden och 76,7 % av patienterna som fick ibandronatsyra 2,5 mg dagligen en ökad eller oförändrad BMD jämfört med behandlingsstart efter ett år.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg ibandronatsyra (som natriummonohydrat).
English: Hypocalcaemi a*
Swedish: Hypokalcemi*
English: At two years the median relative change was -68 % and -62 %, in the 150 mg monthly and 2.5 mg daily arms respectively.
Swedish: Efter två år var median relativ ändring från behandlingsstart -68 % i behandlingsgruppen med 150 mg och -62 % i behandlingsgruppen med 2,5 mg dagligen.
English: If you stop taking Ibandronic Acid Teva
Swedish: Om du slutar ta Ibandronic Acid Teva
English: There are no adequate data from the use of ibandronic acid in pregnant women.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data avseende behandling av gravida kvinnor med ibandronatsyra.
English: A side effect called osteonecrosis of the jaw (ONJ) (bone damage in the jaw) has been reported very rarely in the post-marketing setting in patients receiving Ibandronic Acid Teva for osteoporosis.
Swedish: En biverkning som kallas osteonekros i käken (ONJ) (förstörelse av benvävnaden i käken) har rapporterats i mycket sällsynta fall efter marknadsgodkännandet hos patienter som får Ibandronic Acid Teva för osteoporos.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer): - bröstsmärta
English: Month 3
Swedish: Månad 1 Månad 2 Månad 3
English: Relative Risk Reduction New morphometric vertebral fractures Incidence of new morphometric vertebral fractures
Swedish: Nya morfometriska vertebrala frakturer Incidens av nya morfometriska vertebrala frakturer
English: A side effect called osteonecrosis of the jaw (ONJ) (bone damage in the jaw) has been reported very rarely in the post-marketing setting in patients receiving Ibandronic Acid Teva for cancer-related conditions.
Swedish: En biverkning som kallas osteonekros i käken (ONJ) (förstörelse av benvävnaden i käken) har rapporterats i mycket sällsynta fall efter marknadsgodkännandet hos patienter som får Ibandronic Acid Teva för cancerrelaterade tillstånd.
English: At two years 78.7 % (p=0.002) and 65.6 % of patients were identified as responders in the 150 mg monthly and 2.5 mg daily arms respectively.
Swedish: Efter två år fann man att 78,7 % (p=0,002) av patienterna i behandlingsarmen med 150 mg en gång i månaden respektive 65,6 % av patienterna i behandlingsarmen med 2,5 mg dagligen svarade på behandlingen.
English: The following risk factors should be considered when evaluating a patient's risk of developing ONJ: - Potency of the medicinal product that inhibit bone resorption (higher risk for highly potent compounds), route of administration (higher risk for parenteral administration) and cumulative dose of bone resorption therapy.
Swedish: Följande riskfaktorer bör beaktas vid bedömning av patientens risk att utveckla ONJ: - Potensen av läkemedlet som hämmar benresorptionen (högre risk för högpotenta substanser), administreringsväg (högre risk vid parenteral administrering) och kumulativ dos av benresorptionsbehandling - Cancer, komorbida tillstånd (t.ex. anemi, koagulationsrubbningar, infektion), rökning - Samtidig behandling: kortikosteroider, kemoterapi, angiogeneshämmare, strålbehandling av huvud och hals - Dålig munhygien, parodontal sjukdom, dåligt passande tandprotes, tidigare tandsjukdomar, invasiva tandingrepp t.ex. tandextraktioner
English: Oesophagitis, Gastritis, Gastro oesophageal reflux disease, Dyspepsia, Diarrhoea, Abdominal pain, Nausea
Swedish: Gastroesofageal refluxsjukdom, Dyspepsi, Diarré,
English: Talk to your doctor before taking Ibandronic Acid Teva: - If you have any disturbances of mineral metabolism (such as vitamin D deficiency).
Swedish: : - Om du har några rubbningar i ämnesomsättningen av mineraler (som t.ex. brist på D-vitamin).
English: Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 0228 400
Swedish: Tel: +31 800 0228 400
English: Then you can have your first food and drink, and take any medicines or supplements (see section 3).
Swedish: Efter att du tagit din tablett, vänta minst 30 minuter innan du äter, dricker eller tar något annat läkemedel eller kosttillskott (se avsnitt 3).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/642/003 1 film-coated tablet EU/1/10/642/004 3 film-coated tablets
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/10/642/003 1 filmdragerad tablett
English: Therefore, Ibandronic Acid Teva should not be used during pregnancy.
Swedish: Ibandronic Acid Teva skall därför inte användas under graviditet.
English: General disorders and administration site conditions
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administeringsstället
English: Abnormalities of the oesophagus which delay oesophageal emptying such as stricture or achalasia
Swedish: - Hypokalcemi - Abnormaliteter i esofagus som kan försena esofagustömning såsom striktur eller akalasi - Oförmåga att stå eller sitta upprätt i minst 60 minuter
English: • The active substance is ibandronic acid.
Swedish: - Den aktiva substansen är ibandronatsyra.
English: BMD - mean change relative to baseline lumbar spine at year 3 BMD - mean change relative to baseline total hip at year 3
Swedish: BMD - förändring (i medeltal) i ländkotpelaren efter 3 år jämfört med behandlingsstart BMD -förändring (i medeltal) över hela höftbenet efter 3 år jämfört med behandlingsstart