FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I kliniska studier har följande lätta och i allmänhet övergående biverkningar observerats: kräkningar, mjuk avföring, diarré och nedsatt aptit.
Bulgarian: При клинични проучвания са наблюдавани следните леки и обикновено преходни неблагоприятни реакции: повръщане, меки оформени изпражнения, диария и намален апетит.
Swedish: Använd med försiktighet till hundar med befintlig nedsatt leverfunktion, nedsatt kardiovaskulär funktion, nedsatt njurfunktion eller gastrointestinal sjukdom.
Bulgarian: Да се използва с повишено внимание при кучета със съществуващо нарушение на чернодробната, сърдечносъдовата или бъбречната функции, или със стомашно-чревно заболяване.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och tablettburken efter Utg.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху картона и бутилката след "Годен до".
Swedish: Hos friska hundar behandlade med grapiprant under 9 månader i rad observerades lätt och övergående mjuk eller slemmig avföring, ibland blodig, och kräkningar vid dagliga överdoser på cirka 2,5 gånger och 15 gånger den rekommenderade dosen.
Bulgarian: При здрави кучета, третирани с grapiprant в продължение на 9 последователни месеца, при ежедневно предозиране с приблизително 2,5× и 15× препоръчваната доза са били наблюдавани леки и преходни меки оформени или мукозни изпражнения, понякога кървави, и повръщане.
Swedish: Övriga icke-steroida, antiinflammatoriska och antireumatiska medel.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други противовъзпалителни и антиревматични средства, нестероидни.
Swedish: I mycket sällsynta fall har hematemes eller blodig diarré rapporterats vid klinisk användning efter godkännande för försäljning i USA.
Bulgarian: В много редки случаи след клинична употреба след разрешаване за употреба в САЩ са съобщавани хематемеза или хеморагична диария.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (för 20 ml, 35 ml och 60 ml flaskor)
Bulgarian: Картонена кутия (бутилки от 20 ml, 35 ml и 60 ml)
Swedish: Hållbarhet efter första öppnandet av tablettburken: 3 månader.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на бутилката: 3 месеца.
Swedish: Grapiprant är ett icke-steroid, icke-cyklooxygenashämmande antiinflammatoriskt läkemedel i läkemedelsgruppen piprant.
Bulgarian: Grapiprant е нестероидно неинхибиращо циклооксигеназата противовъзпалително лекарство от класа на пипрантите.
Swedish: Grapiprant utsöndras i huvudsak via feces.
Bulgarian: Grapiprant се екскретира главно чрез фекалиите.
Swedish: Hos hundar är grapiprant i huvudsak en utsöndringsprodukt i galla, feces och urin.
Bulgarian: При кучетата grapiprant се екскретира основно чрез жлъчката, фекалиите и урината.
Swedish: QM01AX92
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QM01AX92.
Swedish: Laktosmonohydrat Natriumstärkelseglykolat, typ A Natriumlaurilsulftat Kopovidon
Bulgarian: Свински черен дроб на прах Лактоза монохидрат Натриев нишестен гликолат, тип
Swedish: I de två kliniska fältstudierna var de totala resultaten baserade på CBPI (Canine Brief Pain Inventory, ifylld av ägaren) vid 28 dagar efter behandlingsstart 51,3 % (120/235) för Galliprant och 35,5 % (82/231) för placebogruppen.
Bulgarian: 28 дни след началото на лечението са били 51,3 % (120/235) за Galliprant и 35,5 % (82/231) за групата на плацебо.
Swedish: Förvara tabletterna utom räckhåll för djur för att förhindra oavsiktligt intag.
Bulgarian: За да се избегне случайно поглъщане, таблетките трябва да се съхраняват на недостъпни за животни места.
Swedish: Förpackningsstorlekar med 7 och 30 tabletter per tablettburk.
Bulgarian: Опаковка от 7 и 30 таблетки в бутилка.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARNINGSANVISNINGAR
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Swedish: Två hydroxylerade metaboliter och en N-oxiderad metabolit återfinns även i galla, feces och/eller urin.
Bulgarian: В жлъчката, фекалиите и урината се откриват също два хидроксилирани метаболита и един N-оксидиран метаболит.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 20 mg grapiprant/tablett
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ 20 mg grapiprant/таблетка
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Swedish: 60 mg grapiprant/tablett
Bulgarian: 60 mg grapiprant/таблетка
Swedish: Utg.
Bulgarian: Б.
Swedish: 100 mg grapiprant/tablett
Bulgarian: 100 mg grapiprant/таблетка
Swedish: Grapiprant ackumuleras inte i hund efter upprepad administrering.
Bulgarian: След многократно приложение grapiprant не се кумулира в организма на кучето.
Swedish: Använd inte till dräktiga, lakterande eller avelsdjur då säkerheten av grapiprant inte har fastställts under dräktighet och laktation eller hos avelshundar.
Bulgarian: Да не се използва при бременни или лактиращи животни или при животни за разплод, тъй като безопасността на grapiprant по време на бременност и лактация или при кучета за разплод все още не е установена.
Swedish: Kräkningar var mycket vanliga, medan mjuk avföring, diarré och aptitlöshet var vanliga.
Bulgarian: Повръщане е било наблюдавано много често, а меки оформени изпражнения, диария и намален апетит са били наблюдавани често.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 3 månader.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 месеца.
Swedish: Metabolism
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
Swedish: Galliprant 20 mg tabletter Galliprant 60 mg tabletter Galliprant 100 mg tabletter grapiprant
Bulgarian: Galliprant 20 mg таблетки Galliprant 60 mg таблетки Galliprant 100 mg таблетки grapiprant
Swedish: 60 mg tablett
Bulgarian: 60 mg таблетка
Swedish: 100 mg tablett
Bulgarian: 100 mg таблетка
Swedish: Dosintervall (mg/kg kroppsvikt)
Bulgarian: (mg/kg т.м.)
Swedish: BIPACKSEDEL Galliprant 20 mg tabletter för hund Galliprant 60 mg tabletter för hund Galliprant 100 mg tabletter för hund
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Galliprant 20 mg таблетки за кучета Galliprant 60 mg таблетки за кучета Galliprant 100 mg таблетки за кучета
Swedish: 20 mg tablett
Bulgarian: 20 mg таблетка
Swedish: 20 mg tablett: En brun, spräcklig, bikonvex, oval tablett med en brytskåra på ena sidan mellan siffran "20" präglad på ena halvan och bokstäverna "MG" på den andra halvan.
Bulgarian: 20 mg таблетка: Кафява, пъстра, двойноизпъкнала, овална таблетка с делителна черта от едната страна и с релефно гравирани число „20" върху едната половина и буквите „MG" върху другата половина.
Swedish: Mikrokristallincellulosa Magnesiumstearat Kolloidal vattenfri kiseldioxid
Bulgarian: Целулоза, микрокристална Магнезиев стеарат
Swedish: 60 mg tablett: En brun, spräcklig, bikonvex, oval tablett med en brytskåra på ena sidan mellan siffran "60" präglad på ena halvan och bokstäverna "MG" på den andra halvan.
Bulgarian: 60 mg таблетка: Кафява, пъстра, двойноизпъкнала, овална, таблетка с делителна черта от едната страна и с релефно гравирани число „60" върху едната половина и буквите „MG" върху другата половина.
Swedish: 100 mg tablett: En brun, spräcklig, bikonvex, oval tablett med en brytskåra på ena sidan mellan siffran "100" präglad på ena halvan och bokstäverna "MG" på den andra halvan.
Bulgarian: 100 mg таблетка: Кафява, пъстра, двойноизпъкнала, овална, таблетка с делителна черта от едната страна и с релефно гравирани число „100" върху едната половина и буквите „MG" върху другата половина.
Swedish: Använd inte till dräktiga djur eftersom säkerheten för grapiprant inte har fastställts under dräktighet.
Bulgarian: Да не се използва при лактиращи животни, тъй като безопасността на grapiprant по време на лактация все още не е установена.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i november 2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: ноември 2017 г.
Swedish: Det ges till hundar en gång dagligen på tom mage minst en timme före nästa måltid.
Bulgarian: Прилага се на кучета веднъж дневно на празен стомах, най-малко един час преди следващото хранене.
Swedish: Den 09/01/2018 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Galliprant som gäller i hela EU.
Bulgarian: На 09/01/2018 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Galliprant, валиден в Европейския съюз.
Swedish: EPAR för Galliprant finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Galliprant може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Galliprant ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Galliprant.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare.
Bulgarian: При случайно поглъщане на лекарството незабавно да се потърси медицински съвет.
Swedish: Galliprant är ett veterinärmedicinskt läkemedel.
Bulgarian: Galliprant е ветеринарномедицински продукт.
Swedish: Genom att blockera EP4 bidrar grapiprant till att lindra tecknen på sjukdomen.
Bulgarian: Като блокира EP4, грапипрантът помага за облекчаване на признаците на заболяването.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Galliprant (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är en lindrig och vanligtvis kortvarig kräkning.
Bulgarian: Най-честата неблагоприятна лекарствена реакция при Galliprant (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 животни) е леко и обикновено краткотрайно повръщане.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen grapiprant.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция грапипрант (grapiprant).
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Galliprant är större än riskerna och rekommenderade att Galliprant skulle godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Galliprant са по-големи от рисковете, и препоръча Galliprant да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Galliprant.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Galliprant.
Swedish: Dosen baseras på hundens kroppsvikt och behandlingslängden beror på behandlingssvaret.
Bulgarian: Дозата се основава на телесното тегло на кучето, а продължителността на лечението зависи от отговора.
Swedish: Sammanlagt 51 procent av hundarna (120 av 235) behandlades framgångsrikt med Galliprant 28 dagar efter behandlingens början.
Bulgarian: Лечението с Galliprant е успешно при общо 51% от кучетата (120 от 235) 28 дни след началото на лечението.
Swedish: Detta kan jämföras med 36 procent av hundarna som fick overksam behandling (82 av 231).
Bulgarian: Терапевтичен успех е наблюдаван и при 36% от кучетата, получаващи сляпо лечение (82 от 231).
Swedish: Framgång bedömdes av hundägarna och veterinärerna med hjälp av ett poängsystem för smärtans svårighetsgrad, smärtans interferens och total livskvalitet.
Bulgarian: Успехът е оценен от собствениците на кучета и от ветеринарните лекари, като се използват системи за оценка на тежестта на болката, болковите смущения и цялостното качество на живот.
Swedish: Mer information om Galliprant
Bulgarian: Допълнителна информация за Galliprant:
Swedish: Galliprant finns som tabletter och är receptbelagt.
Bulgarian: Galliprant се предлага под формата на таблетки и се отпуска по лекарско предписание.
Swedish: Två fältstudier utfördes på hundar med främst lindrig till måttlig osteoartrit som bekräftats genom röntgen i minst en extremitetsled.
Bulgarian: Извършени са две полеви проучвания, включващи кучета с лек до умерен остеоартрит, потвърден от рентгенографско изследване, в най-малко една става на крайник.
Swedish: Grapiprant verkar genom att blockera en specifik målreceptor som kallas EP4, som naturliga ämnen som kallas prostaglandiner verkar genom när de ger smärta vid osteoartrit.
Bulgarian: Грапипрантът действа като блокира специфичен прицелен рецептор, наречен ЕР4, чрез който естествените вещества, наречени простагландини, причиняват болка при остеоартрит.
Swedish: Vad är Galliprant och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Galliprant и за какво се използва?
Swedish: Det ges till hundar för att behandla smärta i samband med lindrig till måttlig osteoartrit, ett tillstånd som orsakar svullnad och smärta i lederna.
Bulgarian: Използва се при кучета за третиране на болка, свързана с лек до умерен остеоартрит, заболяване, което причинява подуване и болка в ставите.
Swedish: Vilka är riskerna med Galliprant?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Galliprant?
Swedish: Vilken nytta med Galliprant har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Galliprant са установени в проучванията?
Swedish: Hur används Galliprant?
Bulgarian: Как се използва Galliprant?
Swedish: Galliprant innehåller grapiprant, ett icke-steroid, icke-cyklooxygenashämmande antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) i läkemedelsgruppen piprant, som verkar på ett annat sätt än andra NSAID-medel, vilka blockerar många olika cyklooxygenasenzymer.
Bulgarian: Galliprant съдържа грапипрант, нестероидно неинхибиращо циклооксигеназата противовъзпалително лекарство (НСПВС) от класа на пипрантите, което действа по различен
Swedish: Vid intag hos barn kan lätta och övergående gastrointestinala tecken och illamående observeras.
Bulgarian: При поглъщане от дете може да се наблюдават леки и обратими стомашно-чревни признаци и гадене.
Swedish: Galliprant får inte ges till dräktiga, lakterande tikar eller avelshundar.
Bulgarian: Galliprant не трябва да се прилага при бременни или лактиращи кучета или при кучета за разплод.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Galliprant finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Galliprant, вижте листовката.
Swedish: För praktisk information om hur Galliprant ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Galliprant собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Swedish: Hur verkar Galliprant?
Bulgarian: Как действа Galliprant?
Swedish: Varför godkänns Galliprant?
Bulgarian: Защо Galliprant е лицензиран за употреба?
Swedish: Intermittent behandling kan vara till nytta för vissa hundar eftersom tecknen på osteoartrit kommer och går.
Bulgarian: Тъй като признаците на остеоартрит се появяват и изчезват, при някои кучета може да е от полза да се прилага интермитираща терапия.
Swedish: 336 (3x112) tabletter
Bulgarian: 336 (3x112) таблетки
Swedish: Hur mycket du ska ta och när
Bulgarian: Колко да приемате и кога
Swedish: Ska ej säljas separat.
Bulgarian: Да не се продава отделно.
Swedish: Ytterligare information om speciella patientgrupper Äldre (≥65 år)
Bulgarian: Допълнителна информация за специални популации Старческа възраст (≥ 65 години)
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är 85 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е 85%.
Swedish: Detta har dock inte fastställts på målgruppen.
Bulgarian: Това обаче, не е уточнявано за прицелната популация.
Swedish: [hypoglykemi]).
Bulgarian: [хипогликемия]).
Swedish: Egenskaper hos specifika grupper av patienterna
Bulgarian: Характеристики при специфични групи пациенти
Swedish: Dessa förändringar anses dock inte kliniskt relevanta.
Bulgarian: Счита се обаче, че тези промени не са клинично значими.
Swedish: Andra läkemedel och Galvus
Bulgarian: Други лекарства и Galvus
Swedish: En dubbel dos ska inte tas på samma dag.
Bulgarian: Не трябва да се приема двойна доза в един ден.
Swedish: Bedömning av varje enskild MACE-händelse visade ingen ökad risk (liknande M-H RR).
Bulgarian: Оценката на всеки отделен компонент на МАСЕ не показва повишен риск (подобен M-H RR).
Swedish: Du kan behöva läkartillsyn.
Bulgarian: Може да има необходимост от медицински грижи.
Swedish: Förändringens storlek är dock inte kliniskt signifikant, och Galvus kan därför ges med eller utan föda.
Bulgarian: Степента на промяна обаче, не е клинично значима, така че Galvus може да се прилага с или без храна.
Swedish: Den maximala dagliga dosen är 100 mg.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 100 mg.
Swedish: Högre doser än 100 mg rekommenderas inte.
Bulgarian: Дози по-високи от 100 mg не се препоръчват.
Swedish: Läkaren kommer att tala om exakt hur många tabletter du ska ta av Galvus.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже точно колко таблетки Galvus да приемате.
Swedish: Vanlig dos av Galvus är antingen:
Bulgarian: Обичайната доза на Galvus е:
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Galvus.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Galvus.
Swedish: Om detta inträffar skall du genast kontakta din läkare.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар.
Swedish: • om du har en måttlig eller allvarlig njursjukdom (du kommer behöva ta en lägre dos av Galvus).
Bulgarian: ако имате умерено тежко или тежко бъбречно заболяване (ще трябва да приемете по ниска доза Galvus).
Swedish: Även om du nu börjar med medicinering mot din diabetes är det viktigt att du fortsätter att följa de kost- och/eller motionsföreskrifter som rekommenderats.
Bulgarian: Въпреки че сега започвате прием на лекарство за диабет, е важно да продължите да спазвате препоръчаните Ви диета и/или физически упражнения.
Swedish: 112 tabletter.
Bulgarian: Таблетка 112 таблетки.
Swedish: Vad Galvus är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Galvus и за какво се използва
Swedish: • Läkaren kommer att kontrollera dig regelbundet, för att se att behandlingen har önskad effekt.
Bulgarian: Вашето състояние, за да проверява дали лечението има желания ефект.
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se även avsnitt 5.1).
Bulgarian: Липсват данни (вж. също точка 5.1).
Swedish: lågt blodsocker
Bulgarian: ниски стойности на кръвната захар
Swedish: Den maximala förändringen (ökning eller minskning) i exponeringen för vildagliptin är cirka 30 %, vilket inte anses kliniskt relevant.
Bulgarian: Максималната промяна (увеличаване или намаляване) в експозицията на вилдаглиптин е ~30%, което се счита, че не е клинично значимо.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Swedish: Ena sidan är präglad med "NVR" och andra sidan med "FB".
Bulgarian: С вдлъбнато релефно означение "NVR" от едната страна и "FB" от другата.
Swedish: EU/1/07/414/001 7 tabletter EU/1/07/414/002 14 tabletter EU/1/07/414/003 28 tabletter EU/1/07/414/004 30 tabletter EU/1/07/414/005 56 tabletter EU/1/07/414/006 60 tabletter EU/1/07/414/007 90 tabletter EU/1/07/414/008 112 tabletter EU/1/07/414/009 180 tabletter EU/1/07/414/010 336 tabletter
Bulgarian: EU/1/07/414/001 7 таблетки EU/1/07/414/002 14 таблетки EU/1/07/414/003 28 таблетки EU/1/07/414/004 30 таблетки EU/1/07/414/005 56 таблетки EU/1/07/414/006 60 таблетки EU/1/07/414/007 90 таблетки EU/1/07/414/008 112 таблетки EU/1/07/414/009 180 таблетки EU/1/07/414/010 336 таблетки
Swedish: Vad Galvus är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Galvus Hur du tar Galvus
Bulgarian: Какво представлява Galvus и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Galvus Как да приемате Galvus
Swedish: Innehåller laktos (se bipacksedel för mer information).
Bulgarian: Съдържа лактоза (за повече информация вижте листовката).
Swedish: Den aktiva substansen för Galvus, vildagliptin, tillhör en grupp läkemedel som kallas "perorala diabetesmedel".
Bulgarian: Активното вещество на Galvus, вилдаглиптин, принадлежи към групата лекарства, наречени "перорални антидиабетни продукти".
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in vart tredje år.
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава на всеки три години.
Swedish: Embryofoetal toxicitet har utvärderats hos råtta och kanin.
Bulgarian: Ембрио-феталната токсичност е изследвана при плъхове и зайци.
Swedish: Typ 2-diabetes utvecklas om kroppen inte producerar tillräckligt med insulin eller om det insulin som kroppen producerar inte fungerar tillfredsställande.
Bulgarian: Диабет тип 2 се развива, ако организмът не произвежда достатъчно инсулин или ако инсулинът, който организмът произвежда, не действа така добре, както би трябвало.
Swedish: Intag av föda fördröjer tiden till maximala plasmakoncentrationer något, till 2,5 timmar, men förändrar inte den totala exponeringen (AUC).
Bulgarian: Храната слабо забавя времето за достигане на пикова плазмена концентрация до 2,5 часа, но не повлиява общата експозиция (AUC).
Swedish: Du kan behöva behandlas under en längre tid.
Bulgarian: Може да е необходимо да приемате това лекарство за дълъг период от време.
Swedish: Digoxin (Pgp-substrat), warfarin (CYP2C9-substrat)
Bulgarian: Дигоксин (субстрат на Pgp), варфарин (субстрат на CYP2C9)
Swedish: Båda dessa substanser produceras i bukspottkörteln.
Bulgarian: И двете вещества се произвеждат от панкреаса.
Swedish: Detta är för att så tidigt som möjligt upptäcka förhöjda leverenzymvärden.
Bulgarian: Това е необходимо за да може, признаците на повишени чернодробни ензими да бъдат открити възможно най-скоро.
Swedish: Inget samband sågs mellan biverkningar och ålder, etnisk tillhörighet, exponeringstid eller daglig dos.
Bulgarian: Не се установява връзка между нежеланите реакции и възраст, етническа принадлежност, продължителност на експозицията, или дневната доза.
Swedish: C] vildagliptin utsöndrades cirka 85 % av dosen i urin, och 15 % av dosen återfanns i feces.
Bulgarian: C] вилдаглиптин, приблизително 85% от дозата се екскретира в урината и 15% от дозата се установява във фецеса.
Swedish: På grund av brist på data från studier på människa, skall Galvus inte användas under graviditet.
Bulgarian: Поради липса на данни при хора, Galvus не трябва да се използва при бременност.
Swedish: • Ta Galvus varje dag och så länge som läkaren säger.
Bulgarian: Приемайте Galvus всеки ден толкова дълго, колкото Ви е казал
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Според честотата нежеланите ефекти се дефинират като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: Denna medicin har visats sänka blodsockret, vilket kan hjälpa till att förhindra komplikationer av din diabetes.
Bulgarian: Установено е, че това лекарство понижава нивото на кръвната захар, което може да помогне за предотвратяване на усложненията на диабета.
Swedish: Emellertid var det obalans i kardiovaskulära risker vid baseline till fördel för placebo och antalet händelser var lågt, vilket hindrar säkra slutsatser.
Bulgarian: Все пак на изходно ниво съществува дисбаланс по отношение на сърдечно-съдовия риск в полза на плацебо и броят на събитията е нисък, което изключва категорични заключения.
Swedish: Oral användning Galvus kan tas med eller utan mat (se även avsnitt 5.2).
Bulgarian: Перорално приложение Galvus може да се прилага с или без храна (вж. също точка 5.2).
Swedish: Vildagliptin torde därför inte påverka metaboliskt clearance för läkemedel som ges samtidigt och som metaboliseras av CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 eller CYP 3A4/5.
Bulgarian: Ето защо, вилдаглиптин няма вероятност да повлиява метаболитния клирънс на съпътстващо прилаганите лекарства, метаболизирани от CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 или CYP 3A4/5.