FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Plenadrenu u detí/dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Estonian: Lapsed Plenadreni efektiivsust ja ohutust alla 12-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Slovak: Pri dlhodobej liečbe liekmi na liečbu infekcií (antibiotikami) môže byť potrebné, aby váš lekár upravil dávkovanie Plenadrenu.
Estonian: Pikaajalise ravi ajal infektsioonivastaste ravimitega (antibiootikumidega) võib teie arstil olla vaja Plenadreni annust kohandada.
Slovak: Ak má tento liek na vás vplyv, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým sa neporadíte so svojím lekárom.
Estonian: Kui ravim mõjutab teid, siis ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, enne kui te olete nõu pidanud oma arstiga.
Slovak: Účinok kortikosteroidov môže byť po liečbe mifepristonom počas 3 až 4 dní znížený.
Estonian: Pärast ravi mifepristooniga võib kortikosteroidide toime olla 3-4 päeva jooksul nõrgem.
Slovak: Okrem toho informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate niektorý z týchto liekov, pretože dávku Plenadrenu bude možno potrebné zmeniť:
Estonian: Samuti rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest, sest Plenadreni annust võib olla vaja muuta:
Slovak: Ak je potrebné liek podať viac ako jedenkrát denne, ranná dávka sa má užívať podľa návodu a ďalšie dávky neskôr počas dňa sa môžu podať s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Kui päevas on ravimit vaja võtta mitu korda, tuleb hommikune annus võtta juhiste järgi, hiljem päeva jooksul võetavad lisaannused võib võtta koos toiduga või ilma.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Plenadren
Estonian: Mida on vaja teada enne Plenadreni võtmist
Slovak: Ak pociťujete akýkoľvek z prejavov alebo príznakov uvedených v časti „Potreba ďalších dávok Plenadrenu", kontaktujte okamžite svojho lekára.
Estonian: Kui teil tekib lõigus „Plenadreni lisaannuse vajadus" loetletud tunnuseid või sümptomeid, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Slovak: Súbežné infekcie
Estonian: Samaaegsed infektsioonid
Slovak: Liek sa má prehltnúť celý, tablety sa nemajú lámať, žuť alebo drviť.
Estonian: Tablett tuleb neelata tervelt, seda ei tohi tükeldada, närida ega purustada.
Slovak: Príznaky môžu kolísať od nadšenia/vzrušenia až po mániu alebo psychózu.
Estonian: Sümptomid võivad ulatuda elevusest/erutusest maania või psühhoosini.
Slovak: Neliečená adrenálna insuficiencia počas gravidity je spojená so zlými výsledkami pre matku aj plod, preto je dôležité pokračovať v liečbe aj počas gravidity.
Estonian: Rasedusaegne ravimata neerupealiste puudulikkus on seotud halbade tagajärgedega nii ema kui ka loote jaoks ning seetõttu on tähtis jätkata ravi ka raseduse ajal.
Slovak: Neexistuje preto dôvod domnievať sa, že substitučné dávky hydrokortizónu povedú k zhoršeniu akýchkoľvek systémových infekcií alebo k zhoršeniu ústupu takejto infekcie.
Estonian: Seetõttu ei ole põhjust arvata, et hüdrokortisooni asendusannused raskendaksid mis tahes süsteemset infektsiooni või halvendaksid sellise infektsiooni tagajärgi.
Slovak: Deti a dospievajúci Užívanie Plenadrenu sa neodporúča u detí a dospievajúcich do 18 rokov, pretože sa u týchto pacientov neuskutočnili žiadne štúdie.
Estonian: Plenadreni ei ole soovitatav kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, sest selle kasutamist neil patsientidel ei ole uuritud.
Slovak: Ak zdvojnásobenie dennej dávky nestačí, máte užiť tretiu dávku 6 až 10 hodín po užití druhej dávky (v 6 - 10-hodinových intervaloch medzi jednotlivými dávkami).
Estonian: Kui ööpäevase annuse kahekordistamisest ei piisa, tuleb kolmas annus võtta 6-10 tundi pärast teist annust (st kõigi annuste vahele peab jääma 6-10 tundi).
Slovak: - Ak sa váš zdravotný stav z akéhokoľvek dôvodu zhoršuje, hoci užívate liek podľa predpisu, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Estonian: - kui teie üldine terviseseisund halveneb mis tahes muul põhjusel, kuigi võtate ravimit ettenähtud viisil, pöörduge otsekohe arsti poole;
Slovak: Preto by pacienti mali byť poučení o prejavoch a príznakoch akútnej adrenálnej insuficiencie a adrenálnej krízy a nutnosti okamžite vyhľadať lekársku starostlivosť.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente teavitada ägeda neerupealiste puudulikkuse ja adrenaalse kriisi tunnustest ja sümptomitest ja vajadusest pöörduda kohe arsti poole.
Slovak: Je preto dôležité, aby ste tento liek pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov užívali podľa pokynov svojho lekára.
Estonian: Seetõttu on auto juhtimisel ja masinate kasutamisel oluline võtta seda ravimit arsti juhiste järgi.
Slovak: Odporúča sa dávkovanie podľa individuálnej klinickej odpovede.
Estonian: Soovitatav on annustada individuaalse kliinilise vastuse järgi.
Slovak: Hydrokortizón sa kompletne vylučuje metabolizáciou prostredníctvom enzýmov 11ßHSD typu 1 a typu 2 a CYP 3A4 v pečeni a periférnych tkanivách.
Estonian: Hüdrokortisoon elimineeritakse täielikult metabolismiga 11ßHSD I tüüpi ja II tüüpi ensüümide poolt ning CYP 3A4 poolt maksas ja perifeersetes kudedes.
Slovak: U pacientov s týmito charakteristikami sa má sledovať klinická reakcia.
Estonian: Selliste seisunditega patsientidel tuleb jälgida kliinilist vastust.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom a riaďte sa pokynmi, ako sa zachovať v takýchto situáciách.
Estonian: Palun arutage seda oma arstiga ja järgige juhiseid sellistes olukordades käitumise kohta.
Slovak: Počas dlhodobej profylaktickej liečby akýmikoľvek antibiotikami sa má zvážiť úprava dávky hydrokortizónu.
Estonian: Pikaajalise profülaktilise ravi ajal mis tahes antibiootikumiga tuleb kaaluda hüdrokortisooni annuse kohandamist.
Slovak: Plenadren sa môže užívať počas gravidity.
Estonian: Plenadreni võib kasutada raseduse ajal.
Slovak: INÉ Shire Services BVBA
Estonian: MUU Shire Services BVBA
Slovak: - Ak máte chorobu, ktorá vám znemožňuje tento liek užívať, alebo ak sa liek správne nevstrebáva zo žalúdka.
Estonian: - kui teil on tervisehäire, mille tõttu te ei saa seda ravimit võtta või kui ravim ei imendu maost korralikult.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Plenadren 5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Plenadren 5 mg
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku na fľaštičke a škatuli po
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli sildil ja pakendil pärast lühendit „EXP".
Slovak: Perorálne substitučné dávky musia byť stanovené individuálne na základe klinickej odpovede.
Estonian: Suukaudsed asendusannused peab määrama individuaalselt kliinilise ravivastuse alusel.
Slovak: Tento terminálny polčas je podobný ako pri farmakokinetikách endogénneho kortizolu, ktorého vylučovanie je takisto kontrolované.
Estonian: See terminaalne poolväärtusaeg sarnaneb endogeense kortisooli farmakokineetikaga, mis samuti oleneb eritumisest.
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách preukázali, že glukokortikoidy môžu spôsobiť poruchy plodu a reprodukčnú toxicitu, pozri časť 5.3.
Estonian: Loomade reproduktiivuuringud on näidanud, et glükokortikoidid võivad põhjustada reproduktiivtoksilisust ja väärarendite teket lootel, vt lõik 5.3.
Slovak: Tablety 20 mg sú biele.
Estonian: 20 mg tabletid on valged.
Slovak: Ako uchovávať Plenadren
Estonian: Kuidas Plenadreni säilitada
Slovak: Nezastavujte užívanie bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Estonian: Ärge lõpetage selle võtmist arstiga nõu pidamata.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Plenadren 20 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Plenadren 20 mg
Slovak: V bežnom prípade vymiznú časom, v opačnom prípade vyhľadajte svojho lekára.
Estonian: Tavaliselt kaovad need aja jooksul, vastasel korral rääkige sellest oma arstile.
Slovak: Pacient musí byť podrobne informovaný o tom, ako sa zachovať v takýchto situáciách, a že v prípade akútneho zhoršenia stavu má okamžite vyhľadať lekársku pomoc, najmä v prípadoch gastroenteritídy, vracania a/alebo hnačky vedúcim k strate tekutín a soli, ako aj pri nedostatočnom vstrebávaní perorálnej dávky hydrokortizónu.
Estonian: Patsiendile peab hoolikalt selgitama, kuidas sellistes olukordades käituda, ja soovitama tal seisundi kiire halvenemise korral pöörduda otsekohe arsti poole, eriti gastroenteriidi, oksendamise ja/või kõhulahtisuse korral, mis põhjustavad vedeliku- ja soolade kaotust ning ka suukaudse hüdrokortisooni ebapiisavat imendumist.
Slovak: CYP 3A4 sa podieľa na klírense kortizolu tvorbou 6β-hydroxykortizolu, ktorý sa vylučuje močom.
Estonian: CYP 3A4 osaleb kortisooli kliirensis, moodustades 6β-hüdroksükortisooli, mis eritub uriiniga.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 3. novembra 2011
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 3. november 2011
Slovak: Tablety 5 mg obsahujú aj červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172) a čierny oxid železitý (E172).
Estonian: 5 mg tabletid sisaldavad ka punast raudoksiidi (E172), kollast raudoksiidi (E172) ja musta raudoksiidi (E172).
Slovak: Liečba adrenálnej insuficiencie u dospelých.
Estonian: Neerupealiste puudulikkuse ravi täiskasvanutel.
Slovak: Medzi prejavy patrí vysoký krvný tlak, zvýšená hladina glukózy v plazme a hypokaliémia.
Estonian: Nähud on muu hulgas kõrge vererõhk, plasma glükoosisisalduse suurenemine ja hüpokaleemia.
Slovak: Keď vaša choroba ustúpi, vráťte sa k svojej bežnej udržiavacej dávke tohto lieku.
Estonian: Kui teie haigus on möödunud, naaske selle ravimi hariliku säilitusannuse juurde.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väsimus
Slovak: • rifampicín alebo rifabutín - používané na liečbu tuberkulózy
Estonian: • rifampitsiin või rifabutiin (tuberkuloosiravimid)
Slovak: Keď sa ráno prebudíte, prehltnite tablety Plenadrenu a zapite ich pohárom vody aspoň 30 minút pred raňajkami, najlepšie od 6.00 do 8.00 h ráno.
Estonian: • Hommikul ärgates neelake Plenadreni tablett tervelt koos klaasi veega vähemalt 30 minutit enne hommikusööki, soovitatavalt kella 06.00 ja 08.00 vahel hommikul.
Slovak: Plenadren sa môže užívať počas dojčenia.
Estonian: Plenadreni võib kasutada imetamise ajal.
Slovak: V závažných prípadoch je potrebné okamžite zvýšiť dávkovanie a perorálne podávanie hydrokortizónu sa musí nahradiť parenterálnou, prednostne intravenóznou liečbou.
Estonian: Rasketes olukordades tuleb annust kohe suurendada ja hüdrokortisooni suukaudne manustamine tuleb asendada parenteraalse, eelistatavalt intravenoosse raviga.
Slovak: Riziko môže byť vyššie v prípade, že sú podávané vysoké dávky.
Estonian: Suuremate annuste andmisel võib ka risk olla suurem.
Slovak: Glukokortikoidy sa vyskytujú prirodzene v tele a pomáhajú zachovať váš celkový dobrý zdravotný stav.
Estonian: Glükokortikoidid on organismis looduslikult esinevad ained, mis aitavad säilitada üldist heaolu ja tervist.
Slovak: Aktivácia infekcie (tuberkulóza, hubové a vírusové infekcie vrátane herpesu).
Estonian: Immuunsüsteemi häired Infektsiooni aktiveerumine (tuberkuloos, seen- ja viirusinfektsioonid, sh herpes).
Slovak: Nasledujúce prejavy a príznaky môžu naznačovať, že potrebujete dodatočnú dávku Plenadrenu alebo inej formy hydrokortizónu: únava, chudnutie, nepríjemný pocit v žalúdku, pocit závratu pri zmene zo sedu do stoja alebo závrat pri stoji, tmavnutie vašej kože, konkrétne kožných záhybov a exponovaných (odhalených) oblastí.
Estonian: Järgmised tunnused ja sümptomid võivad näidata, et teil on vaja võtta Plenadreni täiendavaid annuseid või hüdrokortisooni muus vormis: väsimus, kehakaalu langus, ebamugavustunne kõhupiirkonnas, uimasus istumast püsti tõustes või pearinglus seistes, naha tumenemine, eelkõige nahavoltides ja katmata nahapiirkondades.
Slovak: Vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, ak spozorujete niečo z nasledujúceho: ťažká slabosť, mdloba, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, bolesť chrbta, zmätenosť, znížené vedomie, delírium (stav veľkej zmätenosti).
Estonian: Kuid pöörduge kohe arsti poole, kui märkate ükskõik millist järgmist nähtu: suur nõrkustunne, minestamine, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, seljavalu, segasus, teadvuse nõrgenemine, deliirium (väga raske segasusseisund).
Slovak: Plenadren nahrádza prirodzený kortizol, ktorý v prípade adrenálnej insuficiencie chýba.
Estonian: Plenadren asendab neerupealiste puudulikkuse korral puuduva loodusliku kortisooli.
Slovak: V plazme sa kortizol viaže na globulín, ktorý viaže kortikosteroidy (CBG, nazývaný aj transkortín), a albumín.
Estonian: Plasmas on kortisool seotud kortikosteroide siduva globuliini (CBG ehk transkortiin) ja albumiiniga.
Slovak: Bežná udržiavacia dávka je 20 - 30 mg denne, pričom sa podáva raz denne ráno.
Estonian: Tavaline säilitusannus on 20-30 mg ööpäevas.
Slovak: Po odznení epizódy interkurentného ochorenia sa pacienti môžu vrátiť k bežnej udržiavacej dávke.
Estonian: Kui samaaegne haigusepisood on möödunud, võivad patsiendid naasta hariliku säilitusannuse juurde.
Slovak: Užívanie v prípade interkurentného ochorenia
Estonian: Kasutamine samaaegse haiguse korral
Slovak: Potreba ďalších dávok Plenadrenu
Estonian: Plenadreni lisaannuse vajadus
Slovak: Požiadajte svojho lekára okamžite o informácie o tom, ako takéto situácie riešiť.
Estonian: Küsige kohe arstilt, kuidas sellistes olukordades käituda.
Slovak: Ritonavir, efavirenz a nevirapín - používané na liečbu infekcie HIV
Estonian: • ritonaviir, efavirens ja nevirapiin (HIV-infektsiooni ravimid)
Slovak: Tablety 5 mg sú ružové.
Estonian: 5 mg tabletid on roosad.
Slovak: Obalový systém je zmesou makrogolu (3350), polyvinylalkoholu, mastenca (E553b) a oxidu titaničitého (E171).
Estonian: Tableti kate koosneb makrogoolist (3350), polüvinüülalkoholist, talgist (E553b) ja titaandioksiidist (E171).
Slovak: Vzhľadom na to, že ťažká porucha funkcie obličiek môže mať vplyv na lieky, ktoré sú kompletne vylučované prostredníctvom metabolizácie, môže byť potrebná úprava dávky.
Estonian: Et raske neerukahjustus võib vähendada ravimite täielikku metabolismi teel elimineeritavust, võib olla vaja annust kohandada.
Slovak: Pri adrenálnej kríze sa má podávať hydrokortizón vo vysokých dávkach parenterálne, prednostne intravenózne, spolu s 9 mg/ml (0,9
Estonian: Adrenaalse kriisi ajal tuleb manustada kehtivate ravijuhiste kohaselt eelistatavalt intravenoosselt suurtes annustes hüdrokortisooni koos naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) infusioonilahusega.
Slovak: Na druhej strane, rozsah absorpcie a biologickej dostupnosti bol približne o 30 % vyšší v prípade tabliet 20 mg po požití potravy v porovnaní s podaním nalačno a nedošlo k zlyhaniu vstrebania alebo hromadeniu dávky.
Estonian: Teisalt oli 20 mg tableti imenduvus ja biosaadavus pärast sööki ligikaudu 30% suurem kui tühja kõhuga ning imenduvushäireid ja annuse äkilist vabanemist ei esinenud.
Slovak: Tieto nežiaduce účinky (bolesti brucha, hnačka, nevoľnosť a únava) sú však mierne alebo stredne závažné, prechodné a majú krátke trvanie, ale môžu si vyžadovať úpravu dávky alebo doplňujúce súbežne podávané lieky, pozri časť 4.2.
Estonian: Kõrvalnähud (kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus ja väsimus) on siiski kerged või mõõdukad, mööduvad ja lühiajalised, kuid võivad samas vajada annuse kohandamist või muude ravimite samaaegset manustamist, vt lõik 4.2.
Slovak: Hydrokortizón je glukokortikoid a syntetická forma endogénne produkovaného kortizolu.
Estonian: Hüdrokortisoon on glükokortikoid ja endogeenselt tekkiva kortisooli sünteetiline vorm.
Slovak: Eufória a psychóza, nespavosť.
Estonian: Psühhiaatrilised häired Eufooria ja psühhoos, unetus.
Slovak: Poruchy oka Zvýšený intraokulárny tlak a katarakta.
Estonian: Silma kahjustused Intraokulaarse rõhu tõus ja kae.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o pacientoch s potvrdeným spomalením vyprázdňovania žalúdka alebo ochorením/poruchou zníženia motility.
Estonian: Puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta patsientidel, kellel on kinnitatud soole aeglase tühjenemise või vähenenud motoorika häire/haigus.
Slovak: 1. Čo je Plenadren a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Plenadren 3. Ako užívať Plenadren
Estonian: Mis ravim on Plenadren ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Plenadreni võtmist Kuidas Plenadreni võtta
Slovak: Hydrokortizón sa podáva ako substitučná liečba zameraná na obnovenie normálnej hladiny kortizolu.
Estonian: Hüdrokortisooni võetakse asendusravina eesmärgiga taastada kortisooli normaalne kontsentratsioon.
Slovak: V porovnaní s bežnými tabletami podávanými trikrát denne sa pri tabletách s riadeným uvoľňovaním podávaných raz denne preukázala zvýšená expozícia kortizolu počas prvých štyroch hodín po ich podaní ráno, ale znížená expozícia po ich podaní v popoludňajších/večerných hodinách a po
Estonian: Võrreldes 3 korda ööpäevas võetavate tavapäraste tablettidega põhjustasid 1 kord ööpäevas võetavad, toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid kortisooli suuremat ekspositsiooni hommikul manustamisele järgneva 4 tunni jooksul, kuid väiksemat ekspositsiooni pärastlõunal/õhtul ja ööpäeva jooksul kokku (joonis 1).
Slovak: Štúdia porovnávala tablety s riadeným uvoľňovaním podávané raz denne s bežnými tabletami podávanými trikrát denne, za použitia rovnakej dávky hydrokortizónu (20 až 40 mg).
Estonian: Uuringus võrreldi 1 kord ööpäevas võetavaid, toimeainet modifitseeritult vabastavaid tablette tavapäraste, 3 korda ööpäevas võetavate tablettidega, ja kasutati hüdrokortisooni sama ööpäevast annust (20-40 mg).
Slovak: Účinné induktory CYP 3A4, ako fenytoín, rifabutín, karbamazepín, barbituráty, rifampicín, ľubovník bodkovaný a menej účinné induktory, ako sú antiretrovírusové lieky efavirenz a nevirapín, môžu zlepšiť metabolický klírens kortizolu, znížiť terminálny polčas a znížiť tým hladinu kortizolu v krvnom obehu a zvýšiť jeho fluktuáciu (v dôsledku kratšieho terminálneho polčasu).
Estonian: CYP 3A4 tugevad indutseerijad (nt fenütoiin, rifabutiin, karbamasepiin, barbituraadid, rifampitsiin, naistepuna) ning vähemtugevad indutseerijad (nt retroviiruste vastased ravimid efavirens ja nevirapiin) võivad suurendada kortisooli metaboolset kliirensit ja vähendada terminaalset poolväärtusaega ning sellega vähendada ka vereringes olevat kortisooli kogust ja suurendada kortisoolisisalduse muutlikkust (tingituna lühemast terminaalsest poolväärtusajast).
Slovak: Zmeny nálad, ako napríklad pocity nadmerného vzrušenia alebo strata kontaktu s realitou
Estonian: • Meeleolu kõikumine, näiteks liigne erutus või häiritud reaalsusetunnetus
Slovak: V takýchto prípadoch by ste mali ihneď vyhľadať lekársku pomoc, aby ste mohli dostať injekčnú liečbu hydrokortizónom a aby sa vám mohli podať doplňujúce tekutiny.
Estonian: Sel juhul peate otsekohe pöörduma arsti poole, et saaksite hüdrokortisooni süste ja lisavedelikku.
Slovak: Intravenózne podávanie hydrokortizónu je zaručené počas prechodných epizód choroby, ako sú napríklad závažné infekcie, najmä gastroenteritída spojená s vracaním a/alebo hnačkou, vysoká horúčka akejkoľvek etiológie alebo rozsiahla fyzická záťaž, ako napríklad vážne nehody a operácia v celkovej anestézii, pozri časť 4.4.
Estonian: Hüdrokortisooni intravenoosne manustamine on põhjendatud lühiajaliste haigusjuhtude, näiteks raskete infektsioonide, eriti gastroenteriidi korral, millega kaasneb oksendamine ja/või kõhulahtisus, mis tahes etioloogiaga kõrge palavik või suure füüsilise stressi, näiteks raskete õnnetuste ja üldanesteesias toimuvate kirurgiliste lõikuste ajal, vt lõik 4.4.
Slovak: Kortikosteroidy na systémové použitie, glukokortikoidy.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kortikosteroidid süsteemseks kasutamiseks, glükokortikoidid.
Slovak: Vzhľadom na nižšiu biologickú dostupnosť dennej dávky Plenadrenu v porovnaní s dávkou konvenčných tabliet hydrokortizónu podávanými trikrát denne (pozri časť 5.2) je potrebné sledovať klinickú odpoveď, pričom môže byť potrebné stanoviť ďalšie individuálne stanovenie dávky.
Estonian: Et Plenadreni ööpäevase annuse biosaadavus on väiksem kui 3 korda ööpäevas võetavate tavapäraste hüdrokortisoonitablettide biosaadavus (vt lõik 5.2), tuleb kliinilist vastust jälgida ja annust võib olla vaja individuaalselt veelgi kohandada.
Slovak: Navyše neexistuje dôvod domnievať sa, že dávky hydrokortizónu používané na substitučnú liečbu adrenálnej insuficiencie môžu znížiť odpoveď na vakcíny a zvýšiť riziko generalizovanej infekcie živými vakcínami.
Estonian: Ei ole ka põhjust arvata, et neerupealiste puudulikkuse asendusraviks kasutatavad hüdrokortisooni annused vähendaksid ravivastust vaktsiinidele või suurendaksid elusvaktsiinide korral generaliseerunud infektsiooni riski.
Slovak: Zvýšenie dávky hydrokortizónu v rámci jednej dávky zvyšuje celkovú plazmatickú expozíciu kortizolu v menšej miere než proporcionálne, pozri časť 5.2.
Estonian: Hüdrokortisooni ühe annuse suurendamisel on kogu kortisooli ekspositsiooni suurenemine plasmas ebaproportsionaalselt väike, vt lõik 5.2.
Slovak: Môže si to vyžadovať individuálnu úpravu dávky.
Estonian: Sel juhul võib olla vaja annust individuaalselt kohandada.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovaťv súlade s národnými požiadavkami.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Slovak: Zvýšený tlak v oku (glaukóm), zákal šošovky v oku (katarakta)
Estonian: • Silma siserõhu tõus (glaukoom), silmaläätse hägustumine (kae)
Slovak: Hydrokortizón je podľa biofarmaceutického klasifikačného systému (BCS) účinná látka triedy II s vysokou črevnou priepustnosťou a nízkou mierou rozpustnosti, najmä pri vyšších dávkach.
Estonian: Biofarmatseutilise klassifikatsioonisüsteemi järgi on hüdrokortisoon II klassi toimeaine, millel on soolestikus suur permeaablus ja väike lahustuvus, eelkõige suurte annuste korral.
Slovak: Pacientom, u ktorých sa ešte tvorí endogénny kortizol, môže stačiť aj nižšia dávka.
Estonian: Patsientidele, kellel on endogeenne kortisooli teke teatud määral säilinud, võib piisata väiksemast annusest.
Slovak: Glukokortikoidy sú dôležité steroidy pre látkovú výmenu, imunitnú funkciu, muskuloskeletálne a spojivové tkanivo a mozog.
Estonian: Glükokortikoidid on steroidid, mis on olulised vahendava metabolismi, immuunfunktsiooni, lihasskeleti- ja sidekoe ning aju toimimisel.
Slovak: U pacientov s adrenálnou insuficienciou je potrebné sledovať disfunkciu štítnej žľazy, pretože hypotyreóza a hypertyreóza môžu výrazne ovplyvniť expozíciu podávanému hydrokortizónu.
Estonian: Neerupealiste puudulikkusega patsiente tuleb jälgida kilpnäärmepuudulikkuse osas, sest nii hüpo- kui ka hüpertüreoidism võivad märgatavalt mõjutada manustatava hüdrokortisooni ekspositsiooni.
Slovak: Všetky glukokortikoidy vedú k zvýšeniu vylučovania vápnika a zníženiu miery remodelácie kostí.
Estonian: Kõik glükokortikoidid suurendavad kaltsiumi eritumist ja vähendavad luu ainevahetuse kiirust.
Slovak: Diabetes alebo problémy s hladinou cukru v krvi (preukázané v krvných testoch)
Estonian: • Diabeet (suhkurtõbi) või vere glükoosisisalduse (veresuhkru) probleemid (seda näitab vereanalüüs)
Slovak: Pre tieto lieky boli uvedené tiež iné indikácie ako substitučná liečba adrenálnej insuficiencie, často vo vyšších dávkach.
Estonian: Selliseid ravimeid võetakse ka muudel näidustustel kui neerupealiste puudulikkuse asendusravi ning mõnikord suurtes annustes.
Slovak: Dlhodobé užívanie vysokých dávok glukokortikoidov môže vyvolať posteriórne subkapsulárne katarakty a glaukóm s možným poškodením optických nervov.
Estonian: Glükokortikoidide suurte annuste pikaajaline kasutamine võib tekitada tagumist subkapsulaarset katarakti ja glaukoomi koos nägemisnärvi võimalike kahjustustega.
Slovak: U pacientov s adrenálnou insuficienciou a súbežnou retrovírusovou infekciou, ako je napríklad HIV, je potrebné dôsledne upraviť dávku z dôvodu potenciálnej interakcie s antiretrovírusovými liekmi a zvýšenou dávkou hydrokortizónu v dôsledku tejto infekcie.
Estonian: Neerupealiste puudulikkuse ja samaaegsete retroviiruste, näiteks HIV-infektsiooniga patsientidel on vaja annust hoolikalt kohandada, sest retroviirustevastastel ravimitel võib esineda koostoime infektsiooni tõttu suurendatud hüdrokortisooniannusega.
Slovak: Okamžité uvoľňovanie zabezpečuje rýchlu absorpciu a predĺžené uvoľňovanie zabezpečuje širší plazmatický profil kortizolu.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav osa võimaldab imendumisel kiiresti alata ja aeglaselt vabastav osa aitab kortisooli plasmakontsentratsiooni kaua hoida.