FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'indoxacarbe est un antiparasitaire externe qui appartient à la famille de l'oxadiazine.
Spanish: El indoxacarb es un ectoparasiticida perteneciente al grupo de la oxadiazina.
French: Pour éviter que les chats ne soient exposés accidentellement au produit, tenir les chiens traités à l'écart des chats jusqu'à ce que le site d'application soit sec.
Spanish: Con el fin de evitar que los gatos sean expuestos de manera accidental al medicamento, se debe mantener a los perros tratados separados de los gatos hasta que el lugar de aplicación esté seco.
French: Fertilité : Ne pas utiliser chez les chiens reproducteurs.
Spanish: Fertilidad: No utilizar en perros reproductores.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad conocida a las sustancias activas o a algún excipiente.
French: Il est important de s'assurer que le produit est appliqué dans une zone que le chien ne peut pas lécher et de s'assurer que les autres animaux ne lèchent pas les sites de traitement après l'application.
Spanish: Es importante asegurarse de que el producto se aplica en un área en la que el perro no se pueda lamer y asegurarse de que otros animales no pueden lamer los lugares de tratamiento tras la aplicación.
French: Tenir la pipette usagée hors de la vue et de la portée des enfants.
Spanish: Mantener la pipeta usada fuera de la vista y el alcance de los niños.
French: Des réactions locales et/ou systémiques ont été observées chez certaines personnes après exposition au produit, telles que : réactions locales cutanées, irritation nasale ou de la gorge/bouche, signes neurologiques, signes respiratoires, signes gastro-intestinaux ou autres signes systémiques.
Spanish: Se han observado reacciones locales y/o sistémicas en algunas personas tras la exposición al medicamento veterinario, tales como: reacciones cutáneas locales, irritación nasal o de garganta/boca; síntomas neurológicos; síntomas respiratorios; síntomas gastrointestinales u otros síntomas sistémicos.
French: Par conséquent, il est recommandé d'enlever les tiques présentes lors de l'application du traitement, afin d'éviter leur attachement et la prise de repas sanguin.
Spanish: Se recomienda, por lo tanto, eliminar las garrapatas que ya están adheridas al perro en el momento de aplicar el tratamiento con el fin de evitar que se fijen e ingieran sangre.
French: Le médicament vétérinaire demeure efficace même après une exposition au soleil ou une immersion dans l'eau (ex : nage, bain).
Spanish: El medicamento veterinario continúa siendo efectivo cuando los perros tratados se exponen a la luz solar o inmersión en agua (nado, baño).
French: Au niveau de l'intestin moyen des espèces sensibles d'insecte, les enzymes de l'insecte éliminent le groupe carbomethoxy de la molécule parentale indoxacarbe, la convertissant en sa forme biologiquement active.
Spanish: En el intestino medio de las especies susceptibles de insectos, las enzimas del insecto eliminan el grupo carbometoxi del indoxacarb parental y se convierte en su forma biológicamente activa.
French: Le métabolite bioactivé agit comme antagoniste voltage dépendant des canaux sodiques chez les insectes, en bloquant les canaux sodiques qui régulent les flux des ions sodium dans le système nerveux central des insectes.
Spanish: El metabolito bioactivado actúa en insectos como un antagonista del canal de sodio voltaje-dependiente, bloqueando los canales del sodio que regulan el flujo de los iones sodio en el sistema nervioso del insecto.
French: L'indoxacarbe est un précurseur qui nécessite une bio-activation par les enzymes de l'insecte pour déclencher ses effets pharmacodynamiques.
Spanish: El indoxacarb es un profármaco que requiere la bioactivación por las enzimas de los insectos susceptibles para ejercer sus efectos farmacodinámicos.
French: NOTICE : Activyl Tick Plus solution pour spot-on pour chiens
Spanish: PROSPECTO Activyl Tick Plus solución para unción dorsal puntual para perros
French: Les signes liés au système nerveux peuvent être traités par de l'atropine (salivation) et du diazépam (tremblements musculaires / fasciculation / crampe).
Spanish: Los signos relacionados con el sistema nervioso se pueden tratar, por ejemplo, con atropina (salivación) o diazepam (temblor muscular/fasciculación/calambres).
French: Le médicament vétérinaire est extrêmement toxique pour les chats et peut entraîner des convulsions potentiellement mortelles chez le chat, du fait de son incapacité physiologique à métaboliser certains composés comme la perméthrine.
Spanish: El medicamento veterinario es extremadamente tóxico para los gatos y puede provocar convulsiones potencialmente fatales en gatos, debido a la fisiología única de esta especie que hace que sean incapaces de metabolizar ciertos compuestos, incluida la permetrina.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
French: Chaque pipette unidose contient 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml de solution pour spot-on.
Spanish: Una pipeta unidosis contiene 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml o 6 ml de solución para unción dorsal.
French: Les tiques déjà présentes sur l'animal au moment du traitement peuvent ne pas être tuées pendant les deux jours suivant l'administration du traitement et peuvent rester fixées et visibles.
Spanish: Puede que las garrapatas ya adheridas al perro no mueran en los dos días posteriores al tratamiento, pudiendo permanecer adheridas y visibles.
French: Gardez les animaux traités séparément jusqu'à ce que le site d'application soit sec.
Spanish: Mantener a los animales tratados separados hasta que el lugar de aplicación esté seco.
French: Après application spot-on unique du produit, l'indoxacarbe et la perméthrine peuvent encore être détectés 4 semaines après traitement, à la fois dans la peau et les poils.
Spanish: Tras una administración única por unción dorsal puntual del medicamento, el indoxacarb y la permetrina pueden detectarse, tanto en la piel como en el pelo, después de 4 semanas tras el tratamiento.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
French: La perméthrine est un pyréthrinoïde de type I, acaricide et insecticide, avec une activité répulsive.
Spanish: La permetrina pertenece a la clase I de los piretroides, que son acaricidas e insecticidas con actividad repelente.
French: Etape 3 : Chez les chiens de petite et très petite taille, presser la pipette fermement et vider entièrement le contenu directement sur la peau, entre les omoplates.
Spanish: Paso 3: Para los perros muy pequeños y pequeños, apretar firmemente la pipeta y aplicar todo el contenido directamente sobre la piel en un solo lugar de aplicación, entre las escápulas.
French: Boîte carton de 1 pipette de 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml Boîte carton de 4 pipettes de 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml Boîte carton de 6 pipettes de 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml
Spanish: Caja con 1 pipeta de 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml o 6 ml. Caja con 4 pipetas de 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml o 6 ml. Caja con 6 pipetas de 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml o 6 ml.
French: Phlébotomes
Spanish: Flebotomos
French: Un ml contient 150 mg d'indoxacarbe et 480 mg de perméthrine.
Spanish: Un ml contiene 150 mg de indoxacarb y 480 mg de permetrina.
French: Les études de laboratoire chez les rats, souris et lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques de l'indoxacarbe et de la perméthrine.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas, ratones y conejos con indoxacarb y permetrina no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto o tóxicos para la madre.
French: L'indoxacarbe et la perméthrine absorbés sont métabolisés de façon importante par le foie en divers métabolites.
Spanish: El indoxacarb y la permetrina absorbidos son mayoritariamente metabolizados en el hígado a una gran variedad de metabolitos.
French: Après une administration unique, le médicament vétérinaire prévient l'infestation par les puces pendant 4 semaines et prévient la réinfestation des tiques (par un effet acaricide) avec I. ricinus et R. sanguineus pendant 5 et 3 semaines respectivement ; une activité répulsive (anti-alimentation) contre les phlébotomes dure 3 semaines.
Spanish: Esquema de tratamiento: Tras una sola administración, el medicamento veterinario evitará infestaciones posteriores por pulgas durante 4 semanas y evitará (por su efecto acaricida) la reinfestación por garrapatas I. ricinus y R. sanguineus durante 5 y 3 semanas respectivamente; la actividad repelente (antialimentación) frente a flebotomos durará 3 semanas.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Intervet Productions S.A.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet Productions SA Rue de Lyons
French: L'indoxacarbe et la perméthrine peuvent avoir des effets nocifs sur les organismes aquatiques.
Spanish: Indoxacarb y permetrina podrían resultar peligrosos para los organismos acuáticos.
French: Si cela se produit, demander immédiatement conseil à un vétérinaire.
Spanish: En caso de una exposición de este tipo se debe consultar con un veterinario inmediatamente.
French: Conseils pour le vétérinaire : Une perfusion intraveineuse d'électrolytes doit être fournie pour stabiliser les fonctions vitales si des signes cliniques d'intoxication surviennent (par exemple hypersalivation, tremblement, crampe musculaire).
Spanish: Recomendaciones para el veterinario: Se debe administrar una infusión intravenosa de electrolitos para estabilizar las funciones vitales si aparecen signos clínicos de intoxicación (p.ej., hipersalivación, temblor, calambres musculares).
French: Ne pas utiliser chez les chats.
Spanish: No usar en gatos.
French: Il est important de s'assurer que les chats ne puissent pas lécher le site d'application d'un chien traité.
Spanish: Es importante garantizar que los gatos no puedan lamer el lugar de aplicación en un perro que haya sido tratado con este medicamento.
French: Toutefois, si les conditions sont défavorables, la transmission potentielle de maladies infectieuses par les phlébotomes ne peut être exclue.
Spanish: Sin embargo, no puede excluirse la transmisión potencial de enfermedades infecciosas por flebotomos si las condiciones son desfavorables.
French: Ce dépôt disparaît généralement dans les deux jours après administration.
Spanish: Esto es normal y generalmente se resuelve en un par de días después de la administración.
French: Chez les puces, en plus de son activité adulticide, l'indoxacarbe a montré une activité sur les larves en développement dans l'environnement immédiat de l'animal traité.
Spanish: Además de su actividad frente a fases adultas de pulgas, el indoxacarb tiene actividad sobre las fases en desarrollo de las pulgas presentes en el entorno inmediato de los perros tratados.
French: Sans objet.
Spanish: No aplicable.
French: Conserver les pipettes dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité et de la lumière.
Spanish: Conservar las pipetas en el embalaje original con objeto de protegerlas de la humedad y la luz.
French: Le produit possède une activité répulsive (anti-gorgement) contre les phlébotomes, ce qui évite la prise de repas sanguin par les parasites repoussés.
Spanish: El medicamento veterinario proporciona una actividad repelente (antialimentación) contra flebotomos, evitando así que los parásitos repelidos ingieran sangre.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
French: Un érythème transitoire, une perte de poils ou des démangeaisons ont été fréquemment observés lors des études cliniques.
Spanish: En estudios clínicos se han observado muy frecuentemente eritema, pérdida de pelo o picor transitorios en el lugar de aplicación.
French: ● ne pas manipuler les animaux traités tant que le site d'application n'est pas sec ;
Spanish: • No tocar a los animales tratados hasta que la zona de aplicación esté seca.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU FILM THERMOSOUDE
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS BLÍSTER (etiqueta de la pipeta)
French: Après application du médicament vétérinaire, le site d'application peut prendre temporairement un aspect huileux, ou les poils peuvent être collés.
Spanish: La aplicación del medicamento veterinario puede producir un aspecto oleoso temporal y local o apelotonamiento del pelo en el lugar de aplicación.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
French: 1.2 - 5 Activyl Tick Plus pour chiens de très petite taille 5.1 - 10 Activyl Tick Plus pour chiens de petite taille 10.1 - 20 Activyl Tick Plus pour chiens de taille moyenne 20.1 - 40 Activyl Tick Plus pour chiens de grande taille 40.1 - 60 Activyl Tick Plus pour chiens de très grande taille > 60 Utiliser l'association de pipettes appropriées
Spanish: 1,2 - 5 Activyl Tick Plus para perros muy pequeños 5,1 - 10 Activyl Tick Plus para perros pequeños 10,1 - 20 Activyl Tick Plus para perros medianos 20,1 - 40 Activyl Tick Plus para perros grandes 40,1 - 60 Activyl Tick Plus para perros muy grandes > 60 Debe utilizarse la combinación de pipetas apropiada
French: Lactation : Ne pas utiliser chez les chiennes en lactation.
Spanish: Lactancia: No utilizar en perras lactantes.
French: Ils altèrent les canaux sodiques en ralentissant à la fois leur activation et inactivation, ce qui conduit à un état d'hyperexcitabilité et à la mort du parasite.
Spanish: Los piretroides también se llaman "bloqueadores de canal abierto" afectando al canal de sodio enlenteciendo sus propiedades tanto de activación como de inactivación, produciendo una hiperexcitabilidad y muerte del parásito.
French: Les pipettes doivent être conservées dans le sachet avec sécurité-enfant.
Spanish: Se deben conservar las pipetas dentro del sobre a prueba de niños.
French: Puces
Spanish: Pulgas
French: Ce produit est destiné uniquement à une application topique externe.
Spanish: Este medicamento veterinario es solo para aplicación tópica.
French: Des signes gastro-intestinaux (tels que vomissements, diarrhée ou anorexie), des signes neurologiques réversibles (tels que tremblements ou ataxie) ou de la léthargie (somnolence) ont été observés dans de très rares cas.
Spanish: En muy raras ocasiones se han observado síntomas gastrointestinales (por ejemplo, emesis, diarrea o anorexia), síntomas neurológicos reversibles (por ejemplo, temblor o ataxia) o letargo.
French: Un érythème transitoire (rougeur de la peau), une perte de poils ou des démangeaisons ont été fréquemment (13 sur 359 chiens) observés lors des études cliniques.
Spanish: En estudios clínicos se han observado muy frecuentemente (13 de 359 perros) eritema (enrojecimiento de la piel), pérdida de pelo o picor transitorios en el lugar de aplicación.
French: Conserver les pipettes dans leur emballage d'origine jusqu'au moment de l'utilisation.
Spanish: Mantener las pipetas en su envase original hasta el momento de usar.
French: Indoxacarbe (mg)
Spanish: Indoxacarb (mg)
French: Conserver les pipettes dans leur emballage d'origine jusqu'à utilisation.
Spanish: Mantener las pipetas en el embalaje original hasta su uso.
French: La dose recommandée est de 15 mg d'indoxacarbe par kg de poids corporel et de 48 mg/kg de perméthrine, soit 0,1 ml de solution par kg de poids corporel.
Spanish: La dosis mínima recomendada es de 15 mg de indoxacarb y 48 mg de permetrina/kg de peso, equivalente a 0,1 ml de solución para unción dorsal puntual por kg de peso.
French: Danger - Ne pas utiliser chez les chats.
Spanish: PELIGRO - No usar en gatos
French: Chez les chiens, la dose recommandée est de 15 mg d'indoxacarbe et de 48 mg de perméthrine par kg de poids corporel, soit 0,1 ml de solution par kg de poids corporel.
Spanish: La dosis recomendada para perros es de 15 mg de indoxacarb y 48 mg de permetrina/kg de peso, equivalente a 0,1 ml por kg de peso.
French: 5.1 - 10 Chiens de petite taille 10.1 - 20 Chiens de taille moyenne 20.1 - 40 Chiens de grande taille 40.1 - 60 Chiens de très grande taille
Spanish: 5,1 - 10 Perros pequeños 10,1 - 20 Perros medianos 20,1 - 40 Perros grandes 40,1 - 60 Perros muy grandes
French: Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau.
Spanish: Eliminación: lea el prospecto El medicamento veterinario no se deberá verter en cursos de agua.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal traité sur 10) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 traités, y compris les cas isolés).
Spanish: - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
French: Si des signes cliniques d'intoxication surviennent, consultez immédiatement un vétérinaire et montrez cette notice à votre vétérinaire.
Spanish: En caso de exposición accidental en gatos: Si aparecen síntomas de intoxicación, consulte inmediatamente con un veterinario y muéstrele el prospecto.
French: Tiques
Spanish: Garrapatas
French: Pour l'indoxacarbe, l'excrétion se fait principalement par les fèces, et pour la perméthrine, l'excrétion se fait à la fois par les fèces et dans l'urine.
Spanish: La principal ruta de excreción del indoxacarb son las heces y de la permetrina tanto las heces como la orina.
French: Chiens de 1,2 - 5 kg Chiens de 5,1 - 10 kg Chiens de 10,1 - 20 kg Chiens de 20,1 - 40 kg Chiens de 40,1 - 60 kg
Spanish: Perros 1,2 - 5 kg Perros 5,1 - 10 kg Perros 10,1 - 20 kg Perros 20,1 - 40 kg Perros 40,1 - 60 kg
French: Pour chiens de très petite taille (1,2 - 5 kg) Pour chiens de petite taille (5,1 - 10 kg) Pour chiens de taille moyenne (10,1 - 20 kg) Pour chiens de grande taille (20,1 - 40 kg) Pour chiens de très grande taille (40,1 - 60 kg)
Spanish: Para perros muy pequeños (1,2 - 5 kg) Para perros pequeños (5,1 - 10 kg) Para perros medianos (10,1 - 20 kg) Para perros grandes (20,1 - 40 kg) Para perros muy grandes (40,1 - 60 kg)
French: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg pour chiens de 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg pour chiens de 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg pour chiens de 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg pour chiens de 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg pour chiens de 40,1 - 60 kg
Spanish: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg para perros de 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg para perros de 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg para perros de 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg para perros de 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg para perros de 40,1 - 60 kg
French: Mode d'administration :
Spanish: VÍA DE ADMINISTRACIÓN
French: Suite au contact avec des chiens traités, les stades de puces en développement se trouvant dans leur environnement immédiat sont éliminés.
Spanish: Las fases en desarrollo de pulgas presentes en el entorno inmediato del perro mueren tras el contacto con los perros tratados.
French: Indoxacarbe + perméthrine
Spanish: Indoxacarb + permetrina.
French: Gestation : Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes.
Spanish: No utilizar en perras gestantes.
French: Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis) ; le produit possède une efficacité insecticide persistant pendant 4 semaines contre Ctenocephalides felis, une efficacité acaricide persistant pendant 5 semaines contre Ixodes ricinus et 3 semaines contre Rhipicephalus sanguineus.
Spanish: Tratamiento de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis); el medicamento veterinario tiene una eficacia insecticida persistente de hasta 4 semanas frente a Ctenocephalides felis.
French: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg solution pour spot-on pour chiens de très petite taille Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg solution pour spot-on pour chiens de petite taille Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg solution pour spot-on pour chiens de taille moyenne Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg solution pour spot-on pour chiens de grande taille Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg solution pour spot-on pour chiens de très grande taille
Spanish: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy pequeños Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg solución para unción dorsal puntual para perros pequeños Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg solución para unción dorsal puntual para perros medianos Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg solución para unción dorsal puntual para perros grandes Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy grandes
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
French: DANGER - Ne pas utiliser chez les chats car des effets indésirables et même la mort peuvent survenir.
Spanish: PELIGRO - No usar en gatos ya que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte (ver también la sección "Precauciones especiales para su uso en animales").
French: Chiens de très petite taille (1,2 - 5 kg) Chiens de petite taille (5.1 - 10 kg) Chiens de taille moyenne (10.1 - 20 kg) Chiens de grande taille (20.1 - 40 kg) Chiens de très grande taille (40.1 - 60 kg)
Spanish: Perros muy pequeños (1,2 - 5 kg) Perros pequeños (5,1 - 10 kg) Perros medianos (10,1 - 20 kg) Perros grandes (20,1 - 40 kg) Perros muy grandes (40,1 - 60 kg)
French: Indoxacarbe 75 mg + perméthrine 240 mg Indoxacarbe 150 mg + perméthrine 480 mg Indoxacarbe 300 mg + perméthrine 960 mg Indoxacarbe 600 mg + perméthrine 1920 mg Indoxacarbe 900 mg + perméthrine 2880 mg
Spanish: Indoxacarb 75 mg + permetrina 240 mg Indoxacarb 150 mg + permetrina 480 mg Indoxacarb 300 mg + permetrina 960 mg Indoxacarb 600 mg + permetrina 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permetrina 2880 mg
French: Taille de l'emballage
Spanish: Tamaño de envase
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Concentración Forma farmacéutica Vía de administraciónEnvase
French: Le Guide prescripteur doit mettre en évidence les points suivants:
Spanish: La Guía de Prescripción debe resaltar lo siguiente:
French: ANNEXE 127A CONDITIONS OU RESTRICTIONS À APPLIQUER PAR LES ÉTATS MEMBRES EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Spanish: ANEXO 127A CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO QUE DEBEN SER IMPLEMENTADAS POR LOS ESTADOS MIEMBROS
French: • Les critères de sélection des patients, y compris le fait que la pioglitazone ne doit pas être utilisée en première intention et en insistant sur la nécessité d'une revue régulière du bénéfice du traitement.
Spanish: • Los criterios de selección de los pacientes incluyendo que Pioglitazona no se debe utilizar como tratamiento de primera elección y enfatizando la necesidad de una revisión periódica del beneficio del tratamiento
French: • La précaution d'utilisation chez le sujet âgé au vu des risques liés à l'âge (en particulier cancer de la vessie, fractures et insuffisance cardiaque).
Spanish: • Una advertencia de precaución en la utilización en pacientes de edad avanzada de acuerdo a los riesgos relacionados con la edad (particularmente cáncer de vejiga, fracturas e insuficiencia cardiaca).
French: Conditions ou restrictions à appliquer par les États membres en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament.
Spanish: Condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento que deben ser implementadas por los Estados Miembros.