FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy 12 hetes placebo-kontrollos 4 és 16 éves kor közötti gyermekek (n = 295) bevonásával végzett, és egy 14 napos placebo-kontrollos 1 hónapos és 4 évesnél fiatalabb kor közötti gyermekek (n = 175) bevonásával végzett, a parciális rohamok kezelésére kiegészítő terápiaként alkalmazott pregabalin hatásosságának és biztonságosságának felmérésére szolgáló vizsgálat eredményei, valamint egy 3 hónapos és 16 éves kor közötti epilepsziás gyermekgyógyászati betegekkel (n = 54) végzett 1 éves, nyílt biztonságossági vizsgálat eredményei azt mutaják, hogy mellékhatásként gyakrabban figyeltek meg lázat és felső légúti fertőzéseket, mint a felnőtt epilepsziás betegkkel végzett vizsgálatokban (lásd 4.2, 4.8 és 5.2 pont).
Slovenian: Rezultati 12-tedenske s placebom nadzorovane študije pri 295 pediatričnih bolnikih, starih od 4 do 16 let, in 14-dnevne s placebom nadzorovane študije pri 175 pediatričnih bolnikih, starih od 1 meseca do manj kot 4 leta, ki so jo izvedli za ovrednotenje učinkovitosti in varnosti pregabalina kot dodatne terapije za zdravljenje parcialnih napadov, in enoletne odprte študije varnosti pri 54 pediatričnih bolnikih z epilepsijo, starih od 3 mesecev do 16 let, kažejo, da so opazili neželene učinke - pireksijo in okužbe zgornjih dihalpogosteje kot v študijah pri odraslih z epilepsijo (glejte poglavja 4.2, 4.8 in 5.2).
Hungarian: • Megváltozott szaglás, vibráló látás, a mélység érzékelésének megváltozása, szemkáprázás,
Slovenian: • nenormalen občutek za vonj, nihajoči vid, spremenjeno vidno zaznavanje globine, občutek svetlosti pri gledanju, izguba vida
Hungarian: A pregabalinnal kezeltek 12,4%-ánál, a placebóval kezelt betegek 11,7%-ánál látótér eltérést mutattak ki.
Slovenian: Spremembe vidnega polja so odkrili pri 12,4 % bolnikov, ki so dobivali pregabalin, in pri 11,7 % bolnikov, ki so dobivali placebo.
Hungarian: életkor
Slovenian: starost
Hungarian: A pregabalint 3 kontrollos klinikai vizsgálatban 12 héten át vizsgálták napi kétszeri adagolással vagy napi háromszori adagolás mellett.
Slovenian: Pregabalin so preučevali v 3 nadzorovanih kliničnih preskušanjih v trajanju 12 tednov z odmerjanjem 2-krat in 3-krat na dan.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Lyrica szedését
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Lyrica
Hungarian: Lyrica adag (mg)
Slovenian: Odmerek zdravila Lyrica (mg)
Hungarian: A perifériás neuropátiás fájdalom indikációban végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban a pregabalinnal kezelt betegek 35%-a, illetve a placebóval kezelt betegek 18%-a számolt be a fájdalom index 50%-os javulásáról.
Slovenian: V nadzorovanem kliničnem preskušanju periferne nevropatske bolečine je 35 % bolnikov, ki so prejemali pregabalin, in 18 % bolnikov, ki so prejemali placebo, izkusilo 50 %-no izboljšanje v točkovanju bolečine.
Hungarian: A 300 mg/nap dózist, illetve a maximális 600 mg/nap dózist kapó anyák esetében az anyatejből a csecsemőbe bekerülő becsült dózis (150 ml/ttkg/nap átlagos tejfogyasztást feltételezve) sorrendben 0,31 mg/ttg/nap, illetve 0,62 mg/ttkg/nap lenne.
Slovenian: Ocenjeni odmerek iz materinega mleka (ob predpostavljenem povprečnem vnosu mleka 150 ml/kg/dan) pri otroku matere, ki prejema 300 mg/dan, je 0,31 mg/kg/dan, pri otroku matere, ki prejema največji odmerek 600 mg/dan, pa 0,62 mg/kg/dan.
Hungarian: Újabb egy hét múlva a napi adag maximum 600 mg-ig emelhető.
Slovenian: Po dodatnem tednu je mogoče doseči največji odmerek 600 mg na dan.
Hungarian: Tegye vissza a palackra a kupakot (hagyja az adaptert a palack szájába nyomva) (9. kép).
Slovenian: Namestite pokrovček nazaj na plastenko (nastavek za peroralno brizgo naj ostane na mestu v vratu plastenke) (Slika 9).
Hungarian: A Lyrica-kezelés során nem ajánlatos alkoholt fogyasztani.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Lyrica, odsvetujemo pitje alkohola.
Hungarian: Eufórikus hangulat, zavartság, ingerlékenység, dezorientáció, insomnia, csökkent libidó
Slovenian: Pogosti evforično razpoloženje, zmedenost, razdražljivost, dezorientiranost, nespečnost, zmanjšanje libida
Hungarian: Nagyon ritka
Slovenian: Redki zlatenica
Hungarian: • Izomgörcs, ízületi fájdalom, hátfájdalom, végtagok fájdalma
Slovenian: • krči mišic, bolečina v sklepih, bolečina v hrbtu, bolečina v udih
Hungarian: A mellékhatások általában enyhék, illetve közepes fokúak voltak.
Slovenian: Neželeni učinki so bili ponavadi blagi do zmerni.
Hungarian: TID: napi három adagban
Slovenian: 3-krat/dan = tri deljene odmerke
Hungarian: A 14 napos placebo-kontrollos vizsgálatban a (1 hónapos és 4 évesnél fiatalabb kor közötti) gyermekgyógyászati betegek pregabalint 7 mg/ttkg/nap dózisban, pregabalint 14 mg/ttkg/nap dózisban vagy placebót kaptak.
Slovenian: V 14-dnevni s placebom nadzorovani študiji so pediatrične bolnike (stare od 1 meseca do manj kot 4 leta) razvrstili v skupine, ki so prejemale pregabalin 7 mg/kg/dan, pregabalin 14 mg/kg/dan ali placebo.
Hungarian: 20 mg pregabalint tartalmaz milliliterenként.
Slovenian: 1 ml vsebuje 20 mg pregabalina.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél, a pregabalinnal kezelt betegek 6,5%-ánál és a placebóval kezeltek 4,8%-ánál, a látásélesség csökkent.
Slovenian: Med temi bolniki so zmanjšanje ostrine vida ugotovili pri 6,5 % bolnikov, ki so dobivali pregabalin, in pri 4,8 % bolnikov, ki so dobivali placebo.
Hungarian: Csökkent májfunkcióval rendelkező betegeken nem végeztek specifikus farmakokinetikai vizsgálatokat.
Slovenian: Specifičnih farmakokinetičnih raziskav pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ni bilo.
Hungarian: 473 ml belsőleges oldatot tartalmazó fehér, nagysűrűségű polietilén (HDPE) palack polietilénnel bélelt kupakkal, kartondobozban.
Slovenian: Bela plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE) z zaporko obloženo s polietilenom, ki vsebuje 473 ml peroralne raztopine, v kartonasti škatli.
Hungarian: Beszűkült vesefunkciójú illetve hemodializált betegeknél az adag módosítása szükséges (lásd 4.2 pont, 1. táblázat).
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic in bolnikih na hemodializi je treba odmerek prilagoditi (glejte poglavje 4.2, preglednico 1).
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Nátrium-lauril-szulfát Vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid Tisztított víz
Slovenian: Ovojnica kapsule: želatina titanov dioksid (E171) natrijev lavrilsulfat brezvodni koloidni silicijev dioksid prečiščena voda
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Lyrica és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lyrica in za kaj ga uporabljamo
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően a pregabalin túladagolása esetén leggyakrabban jelentett mellékhatás az aluszékonyság, zavart állapot, agitáció, nyugtalanság volt.
Slovenian: V obdobju trženja so bili najpogosteje opisani neželeni učinki ob prevelikem odmerjanju pregabalina somnolenca, zmedenost, agitacija in nemirnost.
Hungarian: • Torokfájás
Slovenian: • bolečina v dojkah
Hungarian: A 600 mg-os (30 ml) maximális napi adag további egy hét múlva érhető el.
Slovenian: Po dodatnem tednu je mogoče doseči največji odmerek 600 mg (30 ml) na dan.
Hungarian: Az egyénenként változó hatás és tolerabilitás függvényében a napi adag egy hét múlva 300 mg-ra emelhető.
Slovenian: Glede na bolnikov odziv in prenašanje je mogoče odmerek čez 1 teden zvečati na 300 mg na dan.
Hungarian: • Elmaradt havi vérzés
Slovenian: • izostanek menstruacije
Hungarian: 225 mg kemény kapszula
Slovenian: 225 mg kapsule
Hungarian: Korfüggő beszűkült vesefunkció fennállása esetén szükségessé válhat a pregabalin adagjának csökkentése (lásd 4.2 pont, 1. táblázat).
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo starostno oslabelo delovanje ledvic, utegne biti potrebno zmanjšanje odmerka pregabalina (glejte poglavje 4.2, preglednico 1).
Hungarian: • Izomrángás, ízületek duzzanata, izommerevség, fájdalom, beleértve az izomfájdalmat,
Slovenian: • trzanje mišic, otekanje sklepov, mišična togost, bolečina, vključno z bolečino v mišicah,
Hungarian: Gastrooesophagealis reflux betegség, fokozott nyálelválasztás, orális hypaesthesia
Slovenian: Občasni gastroezofagealna refluksna bolezen, čezmerno izločanje sline, hipestezija v ustih
Hungarian: Papulás kiütés, urticaria, hyperhidrosis, viszketés
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Občasni papulozni izpuščaj, urtikarija, hiperhidroza, pruritus
Hungarian: Hallucináció, pánikroham, nyugtalanság, agitáció, depresszió, depresszív hangulat, emelkedett hangulat, agresszió, hangulati hullámzások, deperszonalizáció, szótalálási nehézség, kóros álmok, megnövekedett libidó, anorgasmia, apátia
Slovenian: Občasni halucinacije, napadi panike, nemir, agitiranost, depresija, potrtost, vzneseno razpoloženje, agresija, nihanje razpoloženja, depersonalizacija, težave pri iskanju besed, nenormalne sanje, zvečanje libida, anorgazmija, apatija
Hungarian: PALACK CÍMKE
Slovenian: NALEPKA NA PLASTENKI
Hungarian: Milyen a Lyrica külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Slovenian: Izgled zdravila Lyrica in vsebina pakiranja
Hungarian: A GAD emellett okozhat nyugtalanságot, idegességet vagy feszültségérzést, fáradékonyságot, koncentrálási nehézségeket vagy gondolkodási nehézségeket, ingerlékenységet, izomfeszülést vagy alvászavart.
Slovenian: Tovrstna motnja lahko povzroči tudi nemirnost ali občutek napetosti ali brezizhodnosti, bolnik se hitro izčrpa (utrudi), ima motnje v koncentraciji ali si ne more priklicati stvari v spomin, je razdražljiv, ima napete mišice in motnje spanja.
Hungarian: Naponta kétszer: reggel és este, minden nap körülbelül azonos időben vegye be a Lyrica-t.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Lyrica dvakrat na dan, ga vzemite enkrat zjutraj in enkrat zvečer, in sicer vsak dan ob približno istem času.
Hungarian: A harmadik kiszívott mennyiség (ml)
Slovenian: Tretji odvzem z brizgo (ml)
Hungarian: Az első kiszívott mennyiség (ml)
Slovenian: Prvi odvzem z brizgo (ml)
Hungarian: • Önkép megváltozása, nyughatatlanság, depresszió, nyugtalanság, hangulati ingadozások, szótalálási nehézség, hallucinációk, kóros álmok, pánikrohamok, közöny, agresszió, emelkedett hangulat, mentális károsodás, gondolkodás zavara, a szexuális vágy növekedése, szexuális funkciók zavara, beleértve a kielégülésre való képtelenséget, késői magömlés
Slovenian: • spremembe v dojemanju sebe, nemir, depresija, tesnoba, nihanje razpoloženja, težave pri iskanju besed, halucinacije, nenormalne sanje, napad panike, otopelost, agresija, vzneseno razpoloženje, poslabšanje mentalnih sposobnosti, težave pri razmišljanju, zvečanje zanimanja za spolnost, težave pri spolnosti (vključno z doseganjem vrhunca), zapoznela ejakulacija
Hungarian: • Lomha vagy renyhe testmozgások
Slovenian: • počasno ali okrnjeno gibanje telesa
Hungarian: • Tágult pupillák, kancsalság
Slovenian: • razširjene zenice, škiljenje
Hungarian: Fokozódhat a szédülés, álmosság és a koncentrálási zavar, ha a Lyrica-t oxikodon- (fájdalomcsillapító), lorazepám- (szorongásoldó), alkoholtartalmú gyógyszerekkel együtt szedi.
Slovenian: Omotica, zaspanost ali zmanjšanje sposobnosti koncentracije se lahko stopnjujejo, če zdravilo Lyrica vzamemo skupaj z zdravili, ki vsebujejo:
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban, ahol szemészeti vizsgálatot is végeztek, a látásélesség csökkenésének és a látótér eltérésnek az előfordulási gyakorisága a pregabalinnal kezelt betegeknél magasabb volt, mint a placebóval kezelteknél.
Slovenian: V kliničnih študijah, ki so vključevale oftalmološke preglede, je bila incidenca zmanjšane ostrine vida in sprememb vidnega polja večja med bolniki, ki so dobivali pregabalin, kot med tistimi, ki so dobivali placebo, incidenca fundoskopskih sprememb pa je bila večja pri bolnikih, ki so dobivali placebo (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: Diabéteszes neuropátiában, posztherpeszes neuralgiában és gerincvelősérülésben végzett klinikai vizsgálatok a pregabalin hatékonyságát igazolták.
Slovenian: Učinkovitost je bila dokazana v preskušanjih diabetične nevropatije, postherpetične nevralgije in poškodbe hrbtenjače.
Hungarian: Patkányokban és nyulakban csak jóval a humán terápiás expozíciót meghaladó expozíció esetén észleltek magzati toxicitást.
Slovenian: Fetotoksični učinki so se pri podganah in kuncih pojavili šele pri izpostavljenosti, ki je bila v zadostni meri večja od izpostavljenosti pri človeku.
Hungarian: Perifériás látás elvesztése, látászavar, szemduzzanat, látótérkiesés, csökkent látásélesség, szemfájdalom, asthenopia, szikralátás, száraz szem, fokozott könnyezés, szemirritáció
Slovenian: Občasni izguba perifernega vida, motnje vida, otekanje oči, defekti vidnega polja, zmanjšanje ostrine vida, bolečine v očeh, astenopija, fotopsija, suhe oči, močnejše solzenje, draženje oči
Hungarian: A Lyrica laktóz-monohidrátot (tejcukrot) tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: • Az Ön számára beállított adag általában napi 150-600 mg között van.
Slovenian: • Odmerek, prilagojen vam in vaši bolezni, bo praviloma med 150 mg in 600 mg na dan.
Hungarian: Ha görcsrohamok jelentkeznek Önnél, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Slovenian: Če imate krče, to takoj sporočite zdravniku.
Hungarian: Azon betegek közül, akik nem tapasztaltak aluszékonyságot ilyen javulást a pregabalinnal kezelt betegek 33%-ánál, illetve a placebóval kezelt betegek 18%-ánál figyeltek meg.
Slovenian: Od bolnikov, ki niso izkusili somnolence, je o izboljšanju poročalo 33 % bolnikov, ki so prejemali pregabalin, in 18 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Hungarian: Hyperacusis
Slovenian: Občasni hiperakuza
Hungarian: A Lyrica étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Slovenian: Zdravilo Lyrica se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Hungarian: Néhány betegnél elvonási tüneteket figyeltek meg rövid illetve hosszútávú pregabalin-kezelés felfüggesztését követően.
Slovenian: Po prekinitvi kratkotrajnega in dolgotrajnega zdravljenja s pregabalinom so pri nekaterih bolnikih opazili odtegnitvene simptome.
Hungarian: Nagyon ritka: 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
Slovenian: Zelo redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov
Hungarian: Lyrica 20 mg/ml belsőleges oldat Pregabalin
Slovenian: Lyrica 20 mg/ml peroralna raztopina pregabalin
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Občasni nevtropenija
Hungarian: • Látászavar, szokatlan szemmozgások, látászavar, beleértve a csőlátást, fényfelvillanásokat, rángások, csökkent reflexek, hiperaktivitás, felálláskor szédülés, érzékeny bőr, ízérzésvesztés, égő érzés, mozgáskor remegés, tudatzavar, eszméletvesztés, ájulás, fokozott zajérzékenység, rossz közérzet
Slovenian: • spremembe vida, nenavadni gibi oči, spremembe vida (vključno z izgubo obrobnega vida), bliski svetlobe, trzanje, zmanjšanje refleksov, čezmerna dejavnost, omotica ob vstajanju, občutljiva koža, izguba okusa, pekoč občutek, tresenje pri usmerjenih gibih, poslabšano zavedanje, izguba zavesti, omedlevica, povečana občutljivost za hrup, slabo počutje
Hungarian: rossz közérzet
Slovenian: Okvara ledvic
Hungarian: • Testsúlygyarapodás
Slovenian: • zvečanje telesne mase
Hungarian: A gyógyszer szedését ne hagyja abba csak a kezelőorvosa utasítására.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Hungarian: • Májelégtelenség
Slovenian: • neprimerno vedenje
Hungarian: Homályos látás, diplopia
Slovenian: Očesne bolezni Pogosti zamegljen vid, diplopija
Hungarian: 3. táblázat Az előírt Lyrica dózis beadásához a szájfecskendővel kiszívandó mennyiség
Slovenian: Odvzemi s peroralno brizgo za dajanje predpisanih odmerkov zdravila Lyrica
Hungarian: Kreatininclearance (CLkr) (ml/perc)
Slovenian: Prilagoditev odmerka pregabalina glede na delovanje ledvic očistek kreatinina (OČkr) (ml/min)
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne:
Hungarian: Antiepileptikumokkal végzett, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatok egyesített adatainak meta-analízise szintén kimutatta az öngyilkossági gondolatok és magatartás kis mértékben megnövekedett kockázatát.
Slovenian: Majhno povečanje tveganja za pojav samomorilnega razmišljanja in vedenja je pokazala tudi metaanaliza randomiziranih, s placebom nadzorovanih kliničnih študij antiepileptikov.
Hungarian: Egy adagban+
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN
Hungarian: • Emelkedett hangulat, zavartság, a tájékozódóképesség zavara (dezorientáció), a szexuális vágy csökkenése, ingerlékenység
Slovenian: • občutek vznesenosti, zmedenost, dezorientiranost, zmanjšanje zanimanja za spolnost,
Hungarian: Lyrica 100 mg kemény kapszula EU/1/04/279/014-016
Slovenian: Lyrica 100 mg trde kapsule EU/1/04/279/014-016
Hungarian: A dózistartomány 150-600 mg (7,5-30 ml) naponta, két vagy három adagra elosztva.
Slovenian: Razpon odmerjanja je od 150 do 600 mg (7,5 do 30 ml) na dan v dveh ali treh deljenih odmerkih.
Hungarian: • Néhány, Lyrica-t szedő betegnél csökkent agyi működés (enkefalopátia) eseteit jelentették, egyéb alapbetegség fennállásakor.
Slovenian: • Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo zdravilo Lyrica in imajo tudi druge težave z zdravjem, so poročali o zmanjšanju možganske funkcije (encefalopatiji).
Hungarian: Lyrica 225 mg kemény kapszula EU/1/04/279/033 - 035
Slovenian: Lyrica 225 mg trde kapsule EU/1/04/279/033-035
Hungarian: Vizelet inkontinencia, dysuria
Slovenian: Bolezni sečil Občasni urinska inkontinenca, dizurija
Hungarian: A rohamgyakoriság csökkenését a kezelés első hetében észlelték.
Slovenian: Že do konca prvega tedna so opazili zmanjšanje pogostnosti napadov.
Hungarian: Lyrica 150 mg kemény kapszula 16,50 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Slovenian: Lyrica 150 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje tudi 16,50 mg laktoze monohidrata.
Hungarian: Azon betegek esetén, akik aluszékonyságot tapasztaltak, a válaszarány a pregabalint szedőknél 48%os, a placebót szedőknél 16%-os volt.
Slovenian: Od bolnikov, ki so izkusili somnolenco, je o izboljšanju poročalo 48 % bolnikov, ki so prejemali pregabalin, in 16 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, el kell mondania kezelőorvosának, ha kórelőzményében szívbetegség szerepel.
Slovenian: Če ste kdaj imeli kakšno bolezen srca, morate to zdravniku povedati, preden začnete jemati to zdravilo.
Hungarian: A Lyrica csak szájon át alkalmazható.
Slovenian: Zdravilo Lyrica je samo za peroralno uporabo.
Hungarian: Lyrica 50 mg kemény kapszula EU/1/04/279/006-010
Slovenian: Lyrica 50 mg trde kapsule EU/1/04/279/006-010
Hungarian: Lyrica 225 mg kemény kapszula
Slovenian: Lyrica 225 mg trde kapsule
Hungarian: Lyrica 225 mg kemény kapszula 24,75 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Slovenian: Lyrica 225 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje tudi 24,75 mg laktoze monohidrata.
Hungarian: • Hasüregben felhalmozódó folyadék
Slovenian: • nabiranje tekočine v trebušni votlini
Hungarian: Lyrica 200 mg kemény kapszula EU/1/04/279/020 - 022
Slovenian: Lyrica 200 mg trde kapsule EU/1/04/279/020-022
Hungarian: • Epilepszia.
Slovenian: • epilepsijo.
Hungarian: A vizsgálatok legfeljebb 12 hétig tartottak.
Slovenian: Študije so trajale do 12 tednov.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a rohamok számában végbemenő változás volt 11-12 hét után.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba števila napadov po 11 do 12 tednih;
Hungarian: Kapszula (fehér: 25, 50 és 150 mg; fehér és narancssárga: 75, 225 és 300 mg; narancssárga: 100 mg; halvány narancssárga: 200 mg) vagy belsőleges oldat (20 mg/ml) formájában kapható.
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (belih: 25, 50 in 150 mg; belih in oranžnih: 75, 225 in 300 mg; oranžnih: 100 mg; svetlo oranžnih: 200 mg) ali kot peroralna raztopina (20 mg/ml).
Hungarian: A kapszulákat egyben, vízzel kell lenyelni.
Slovenian: Kapsule morajo bolniki pogoltniti cele, skupaj z vodo.
Hungarian: A pregabalin pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert, de úgy vélik, hogy a kalcium idegsejtekbe való bejutásának módját befolyásolja.
Slovenian: Točno delovanje pregabalina ni popolnoma znano, vendar pa naj bi vplival na vstopanje kalcija v živčne celice.
Hungarian: A hatásosságot egy szabványos szorongásértékelő kérdőívvel mérték négy-nyolc hét után.
Slovenian: Učinkovitost so merili s standardnim vprašalnikom za merjenje tesnobe po štirih do osmih tednih.
Hungarian: 2004. július 6-án az Európai Bizottság a Pfizer Limited részére a Lyrica-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Lyrica, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Pfizer Limited dne 6. julija 2004.
Hungarian: Ezáltal csökken az agy és a gerincvelő néhány idegsejtjének aktivitása, csökkentve a fájdalomérzetben, az epilepsziában és a szorongásban szerepet játszó egyéb neurotranszmitterek felszabadulását.
Slovenian: S tem se zmanjša dejavnost nekaterih živčnih celic v možganih in hrbtenjači, zaradi česar se zmanjša sproščanje drugih živčnih prenašalcev, ki so povezani z bolečino, epilepsijo in tesnobo.
Hungarian: A Lyrica-t az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák:
Slovenian: Zdravilo Lyrica se uporablja za zdravljenje odraslih z naslednjimi boleznimi:
Hungarian: A Lyrica javasolt kezdő adagja 150 mg naponta, két vagy három dózisra osztva.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Lyrica je 150 mg na dan, ki se porazdeli na dva ali tri odmerke.
Hungarian: Ez a dokumentum a Lyrica-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lyrica.
Hungarian: A Lyrica-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze 22 vizsgálatban:
Slovenian: Zdravilo Lyrica so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v 22 študijah:
Hungarian: A Lyrica nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a pregabalinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Slovenian: Zdravila Lyrica ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) pregabalin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Lyrica alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Lyrica večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Hungarian: A Lyrica hatásosságát egy szabványos fájdalomértékelő kérdőív segítségével mérték.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Lyrica so merili s standardnim vprašalnikom za točkovanje bolečine;
Hungarian: A Lyrica-val kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lyrica:
Hungarian: • Neuropátiás fájdalom (idegkárosodás következtében fellépő fájdalom).
Slovenian: • nevropatsko bolečino (bolečino zaradi poškodbe živcev).
Hungarian: Vesebetegeknek kisebb adagokra van szükségük.
Slovenian: Bolniki, ki imajo težave z ledvicami, morajo jemati nižje odmerke.
Hungarian: A Lyrica leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a szédülés és az aluszékonyság.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Lyrica (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) sta omotica in zaspanost.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Lyrica alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Lyrica, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Hungarian: A Lyrica hatóanyaga, a pregabalin, hasonló szerkezetű, mint a szervezet saját „neurotranszmittere", a gamma-amino vajsav (GABA), biológiai hatásai azonban attól eltérőek.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Lyrica, pregabalin, ima podobno zgradbo kot telesu lastni „živčni prenašalec" gama-aminomaslena kislina (GABA), vendar ima bistveno drugačne biološke učinke.