FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tumour lysis syndrome is associated with a variety of symptoms in the stomach and intestines (for example, nausea, vomiting, diarrhoea), heart (for example, changes in the rhythm), kidney (for example, decreased urine, blood in urine), and nerves and muscles (for example, muscular spasms, weakness, cramps).
Romanian: Sindromul de liză tumorală este asociat cu o varietate de simptome la nivelul stomacului şi intestinelor (de exemplu, greaţă, vărsături, diaree), inimii (de exemplu, schimbări ale bătăilor inimii), rinichilor (de exemplu, scăderea cantităţii de urină, sânge în urină) şi nervilor şi muşchilor (de exemplu, spasme ale mușchilor, slăbiciune, crampe).
English: Pre-medication with a corticosteroid, antipyretic, and antihistamine is recommended prior to dosing (see section 4.2).
Romanian: Înainte de dozare se recomandă premedicația cu un corticosteroid, antipiretic și antihistaminic (vezi pct. 4.2).
English: • Infuse the diluted solution for 1 hour at a rate of 50 mL/h at room temperature (20 °C-25 °C).
Romanian: • Perfuzați soluția diluată timp de 1 oră cu un ritm de 50 ml/h la temperatura camerei (20°C - 25°C).
English: • have signs and symptoms of tumour lysis syndrome, which may be associated with symptoms in the stomach and intestines (for example, nausea, vomiting, diarrhoea), heart (for example, changes in the rhythm), kidney (for example, decreased urine, blood in urine), and nerves and muscles (for example, muscular spasms, weakness, cramps), during or shortly after the BESPONSA infusion.
Romanian: • aveţi semne și simptome ale sindromului de liză tumorală, care poate fi asociat cu simptome la nivelul stomacului și intestinelor (de exemplu, greață, vărsături, diaree), al inimii (de exemplu, modificări de ritm), al rinichilor (de exemplu, cantitate scăzută de urină, sânge în urină) și al nervilor și mușchilor (de exemplu, spasme musculare, slăbiciune, crampe) în timpul sau la scurt timp după perfuzia cu BESPONSA.
English: If particles or discolouration are observed, do not use.
Romanian: Nu utilizaţi dacă observați particule sau modificări de culoare.
English: In clinical studies in patients with relapsed or refractory ALL, the maximum single and multiple doses of inotuzumab ozogamicin were 0.8 mg/m2 and 1.8 mg/m2, respectively, per cycle, given as 3 divided doses on Days 1 (0.8 mg/m2), 8 (0.5 mg/m2), and 15 (0.5 mg/m2) (see section 4.2).
Romanian: În studii clinice la pacienţi cu LAL recidivată sau refractară, maximul pentru dozele unice și multiple de inotuzumab ozogamicin a fost de 0,8 mg/m 2 și, respectiv, 1,8 mg/m 2 pe ciclu, administrat ca 3 doze divizate, în zilele 1 (0,8 mg/m 2), 8 (0,5 mg/m 2) și 15 (0,5 mg/m 2) (vezi pct. 4.2).
English: In patients receiving inotuzumab ozogamicin, prolonged QT interval was observed (see section 4.4).
Romanian: La pacienții cărora li s-a administrat inotuzumab ozogamicin a fost observată prelungirea intervalului QT (vezi pct. 4.4).
English: There was also a trend for better OS with BESPONSA for patients with other prognostic factors (Ph-, no prior HSCT, ≥ 90% leukaemic blasts CD22-positive at baseline, no baseline peripheral blasts, and baseline haemoglobin ≥ 10 g/dL, based on exploratory analyses).
Romanian: -, fără TCSH anterior,  90% blaști leucemici CD22 pozitivi la momentul inițial, fără blaști periferici la momentul inițial și hemoglobina la momentul inițial ≥ 10 g/dl, pe baza analizelor exploratorii).
English: Dose modifications for non-haematological toxicities at any time during treatment Non-haematological toxicity Dose modification(s) VOD/SOS or other severe liver toxicity
Romanian: Toxicitate non-hematologică Modificare (modificări) a(le) dozei BVO/SOS sau altă toxicitate hepatică severă
English: Use reconstituted solution immediately or after being stored in a refrigerator (2 °C-8 °C) for up to 4 hours.
Romanian: Utilizați soluția reconstituită imediat sau după ce a fost păstrată la frigider (2°C - 8°C) timp de până la 4 ore.
English: For clinical management of bleeding/haemorrhagic events, see section 4.4.
Romanian: Pentru gestionarea clinică a sângerării/evenimentelor hemoragice, vezi pct. 4.4.
English: CRa/CRib; n (%) [95% CI] CRa; n (%) [95% CI] CRib; n (%) [95% CI] Median DoRf; months [95% CI]
Romanian: RC/RCi; rata d (%) [IÎ 95%] SFP mediană e; luni [IÎ 95%]
English: For periodic monitoring of increased amylase and lipase, see section 4.4.
Romanian: Pentru monitorizarea periodică a creșterilor amilazei şi lipazei, vezi pct. 4.4.
English: • If the diluted solution is stored in a refrigerator (2 °C-8 °C), it must be allowed to equilibrate at room temperature (20 °C-25 °C) for approximately 1 hour prior to administration.
Romanian: • Dacă soluția diluată este păstrată la frigider (2°C - 8°C), trebuie lăsată la temperatura camerei (20°C - 25°C) timp de aproximativ 1 oră înainte de administrare.
English: In patients receiving inotuzumab ozogamicin, TLS, which may be life-threatening or fatal, was reported (see section 4.8).
Romanian: La pacienții cărora li s-a administrat inotuzumab ozogamicin a fost raportat SLT, care poate pune viața în pericol sau poate fi letal (vezi pct. 4.8).
English: Your doctor will take an electrocardiogram (ECG) and blood tests to measure electrolytes (e.g., calcium, magnesium, potassium) before the first dose of BESPONSA and repeat these tests during treatment.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va efectua o electrocardiogramă (EKG) și analize de sânge pentru măsurarea electroliților (de exemplu, calciu,
English: An increase in QTcF interval of > 450 msec was observed in 26/162 (16%) patients.
Romanian: > 450 ms la 26/162 (16%) pacienţi.
English: • tumour lysis syndrome (see section 2); this may be associated with a variety of symptoms in the stomach and intestines (for example, nausea, vomiting, diarrhoea), heart (for example, changes in the rhythm), kidney (for example, decreased urine, blood in urine), and nerves and muscles (for example, muscular spasms, weakness, cramps).
Romanian: • sindrom de liză tumorală (vezi pct. 2); poate fi asociat cu simptome variate la nivelul stomacului şi intestinelor (de exemplu, greaţă, vărsături, diaree), al inimii (de exemplu, modificări de ritm), al rinichilor (de exemplu, cantitate scăzută de urină, sânge în urină) şi al nervilor şi muşchilor (de exemplu, spasme musculare, slăbiciune, crampe).
English: For the first cycle, the recommended total dose for all patients is 1.8 mg/m2 per cycle, administered as 3 divided doses on Days 1 (0.8 mg/m2), 8 (0.5 mg/m2), and 15 (0.5 mg/m2).
Romanian: Pentru primul ciclu, doza totală recomandată de BESPONSA pentru toți pacienții este de 1,8 mg/m 2 pe ciclu, administrată ca 3 doze divizate, în zilele 1 (0,8 mg/m2), 8 (0,5 mg/m2) și 15 (0,5 mg/m
English: Your doctor will take regular blood tests to monitor your blood counts during treatment with BESPONSA.
Romanian: În timpul tratamentului cu BESPONSA, medicul dumneavoastră vă va efectua regulat teste de sânge pentru a vă monitoriza numărul de celule ale sângelui.
English: If the reconstituted solution cannot be used immediately, it may be stored in a refrigerator (2 °C-8 °C) for up to 4 hours.
Romanian: Dacă soluția reconstituită nu poate fi utilizată imediat, poate fi păstrată la frigider (2 °C-8 °C) timp de până la 4 ore.
English: MRD negativityc for patients achieving CR/CRi; rated (%) [95% CI]
Romanian: c pentru pacienții care obțin RC/RCi; rata d (%) [IÎ 95%]
English: Administer diluted solution as a 1-hour infusion at a rate of 50 mL/h at room temperature (20 °C-25 °C).
Romanian: Administrați soluția diluată sub formă de perfuzie, timp de 1 oră, cu un ritm de 50 ml/h, la temperatura camerei (20°C - 25°C).
English: For clinical management of infections, see section 4.4.
Romanian: Pentru gestionarea clinică a infecțiilor, vezi pct. 4.4.
English: Sucrose Polysorbate 80 Sodium chloride Tromethamine
Romanian: Clorură de sodiu Trometamină
English: Headache (28%)
Romanian: Frisoane (11%)
English: In patients receiving inotuzumab ozogamicin, increases in amylase and lipase have been reported (see section 4.8).
Romanian: La pacienţii cărora li s-a administrat inotuzumab ozogamicin au fost raportate creşteri ale amilazei şi lipazei (vezi pct. 4.8).
English: - Patients with a serum bilirubin ≥ ULN prior to HSCT.
Romanian: - Pacienţi cu vârsta ≥ 65 ani; şi - Pacienţi cu bilirubină serică ≥ LSN înainte de TCSH.
English: In patients receiving inotuzumab ozogamicin, infusion related reactions were reported (see section 4.8).
Romanian: La pacienții cărora li s-a administrat inotuzumab ozogamicin au fost raportate reacții legate de perfuzie (vezi pct. 4.8).
English: White to off-white, lyophilised cake or powder.
Romanian: Liofilizat sau pulbere liofilizată de culoare albă până la aproape albă.
English: For clinical management of infusion related reactions, see section 4.4.
Romanian: Pentru gestionarea clinică a reacțiilor legate de perfuzie, vezi pct. 4.4.
English: CRa; n (%) [95% CI]
Romanian: RC a; n (%) [IÎ 95%]
English: For clinical management of myelosuppression/cytopenias, see section 4.4.
Romanian: Pentru gestionarea clinică a mielosupresiei/citopeniilor, vezi pct. 4.4.
English: Grade ≥ 2a non-haematological toxicity (BESPONSA-related)
Romanian: Toxicitate non-hematologică Modificare (modificări) a(le) dozei Toxicitate non-hematologică gradul ≥ 2
English: 28 dayse
Romanian: 28 de zile
English: If platelet count decreases, interrupt the next cycle of treatment until platelet count recovers to ≥ 50 × 109/La.
Romanian: Dacă numărul de trombocite scade se întrerupe următorul ciclu de tratament până la recuperarea numărului de trombocite la
English: CRib; n (%) [95% CI]
Romanian: RCi b; n (%) [IÎ 95%]
English: CRa/CRib; n (%) [95% CI]
Romanian: RC a/RCi b; n (%) [IÎ 95%]
English: The OS improvement for BESPONSA versus Investigator's choice of chemotherapy arm was seen in patients who underwent HSCT.
Romanian: La pacienţii care au urmat o procedură TCSH a fost observată îmbunătăţirea SG pentru BESPONSA faţă de braţul cu chimioterapie la alegerea investigatorului.
English: Hepatotoxicity, including severe, life-threatening, and sometimes fatal hepatic VOD/SOS, was reported in patients with relapsed or refractory ALL receiving BESPONSA (see section 4.8).
Romanian: La pacienţii cu LAL recidivată sau refractară cărora li s-a administrat BESPONSA au fost raportate hepatotoxicitate, inclusiv BVO/SOS hepatic(ă) sever(ă), care pune viața în pericol și care, uneori a fost letală (vezi pct. 4.8).
English: In the following subgroups, the reported frequency of VOD/SOS post-HSCT was ≥ 50%: - Patients who received a HSCT conditioning regimen containing 2 alkylating agents; - Patients aged ≥ 65 years; and
Romanian: În următoarele subgrupuri, frecvenţa raportată a BVO/SOS după TCSH a fost ≥ 50%:
English: For clinical management of TLS, see section 4.4.
Romanian: Pentru gestionarea clinică a SLT, vezi pct. 4.4.
English: ANC was < 1 × 109/L and/or platelet count was < 50 × 109/La
Romanian: 9/l și/sau numărul de trombocite a fost 9/l
English: After reconstitution each vial contains 0.25 mg/mL of inotuzumab ozogamicin.
Romanian: După reconstituire, fiecare flacon conține inotuzumab ozogamicin 0,25 mg/ml.
English: For subsequent cycles, the recommended total dose is 1.5 mg/m2 per cycle administered as 3 divided doses on Days 1 (0.5 mg/m2), 8 (0.5 mg/m2), and 15 (0.5 mg/m2) for patients who achieve a CR/CRi or 1.8 mg/m2 per cycle given as 3 divided doses on Days 1 (0.8 mg/m2), 8 (0.5 mg/m2), and 15 (0.5 mg/m2) for patients who do not achieve a CR/CRi.
Romanian: Pentru ciclurile ulterioare, doza totală recomandată este de 1,5 mg/m 2 pe ciclu, administrată ca 3 doze divizate, în zilele 1 (0,5 mg/m 2), 8 (0,5 mg/m 2) și 15 (0,5 mg/m 2) pentru pacienții care obțin o RC/RCi sau de 1,8 mg/m 2 pe ciclu, administrată ca 3 doze divizate, în zilele 1 (0,8 mg/m 2), 8 (0,5 mg/m 2) și
English: Do not administer BESPONSA as an intravenous push or bolus.
Romanian: A nu se administra BESPONSA ca injecție intravenoasă rapidă sau bolus intravenos.
English: and/or vincristine to a peripheral blast count ≤ 10,000/mm3 is recommended prior to the first dose.
Romanian: Pentru pacienți cu limfoblaști circulanți, înainte de prima doză se recomandă citoreducția cu o combinație de hidroxiuree, steroizi și/sau vincristină, până la un număr de blaști periferici ≤ 10000/mm
English: Adult patients with Philadelphia chromosome positive (Ph+) relapsed or refractory B cell precursor ALL should have failed treatment with at least 1 tyrosine kinase inhibitor (TKI).
Romanian: +) recidivată sau refractară, la care tratamentul cu cel puţin un inhibitor de tirozin-kinază (ITK) să fi eșuat.
English: Median PFSe, f; months [95% CI]
Romanian: DR mediană f; luni [IÎ 95%]
English: • The diluted solution must be used immediately, stored at room temperature (20 °C-25 °C) or in a refrigerator (2 °C-8 °C).
Romanian: • Soluția diluată trebuie utilizată imediat, păstrată la temperatura camerei (20°C - 25°C) sau la frigider (2°C - 8°C).
English: The diluted solution must be used immediately or stored at room temperature (20 °C-25 °C) or in a refrigerator (2 °C-8 °C).
Romanian: Soluția diluată trebuie utilizată imediat sau păstrată la temperatura camerei (20°C - 25°C) sau la frigider (2°C - 8°C).
English: Use diluted solution immediately or after being stored at room temperature (20 °C-25 °C) or in a refrigerator (2 °C-8 °C).
Romanian: Utilizați soluția diluată imediat sau după ce a fost păstrată la temperatura camerei (20°C - 25°C) sau la frigider (2°C - 8°C).
English: No patients had an increase in QTcF interval > 500 msec. Grade 2 QT interval prolongation was reported in 2/164 (1%) patients.
Romanian: Prelungirea intervalului QT de gradul 2 a fost raportată la 2/164 (1%) pacienți.
English: NN:
Romanian: Abreviere:
English: Platelet count was ≥ 50 × 109/La
Romanian: 9/l și recuperarea numărului de trombocite la ≥ 50 × 10
English: Median DoRg; months [95% CI]
Romanian: Mediana SG; luni [IÎ 95%]
English: c CR is defined as < 5% blasts in the bone marrow and the absence of peripheral blood leukaemic blasts, full recovery of peripheral blood counts (platelets ≥ 100 × 109/L and ANC ≥ 1 × 109/L) and resolution of any extramedullary disease.
Romanian: RC este definită ca < 5% blaști în măduva osoasă și absența blaștilor leucemici din sângele periferic, recuperarea completă a numărului de celule din sângele periferic (trombocite ≥ 100 × 10
English: Abbreviations: ALL=acute lymphoblastic leukaemia; ECG=electrocardiogram; GGT=gamma-glutamyltransferase; HSCT=haematopoietic stem cell transplant.
Romanian: TCSH= transplant de celule stem hematopoietice;
English: Patients with mixed-lineage leukaemia (MLL) gene rearrangements, including t (4;11), that generally have lower
Romanian: Pacienții cu rearanjamente ale genei leucemiei cu lineaj mixt (MLL), inclusiv t(4;11), care în general au o expresie mai redusă a CD22 înainte de tratament au avut rezultate de SG mai slabe în urma tratamentului cu BESPONSA sau cu chimioterapie la alegerea investigatorului.
English: Pre-medication to reduce uric acid levels and hydration is recommended prior to dosing for patients with a high tumour burden (see section 4.2).
Romanian: Pentru pacienţi cu încărcătură tumorală mare, înainte de administrare se recomandă premedicaţie pentru reducerea concentrațiilor de acid uric şi hidratare (vezi pct. 4.2).
English: You must avoid becoming pregnant or fathering a child. Women must use effective contraception during treatment and for at least 8 months after the last dose of treatment.
Romanian: Femeile trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului și timp de cel puțin 8 luni după ultima doză a tratamentului.
English: If ANC and/or platelet count decreases, interrupt the next cycle of treatment until at least one of the following occurs: - ANC and platelet count recover to at least baseline levels for the prior cycle, or - ANC recovers to ≥ 1 × 109/L and platelet count recovers to ≥ 50 × 109/La, or - Stable or improved disease (based on most recent bone marrow assessment) and the ANC and platelet count decrease is considered to be due to the underlying disease (not considered to be BESPONSA-related toxicity).
Romanian: 9/l a sau - Boală stabilă sau ameliorată (pe baza celei mai recente evaluări a măduvei osoase), iar scăderea NAN și a numărului de trombocite se consideră ca fiind datorată bolii de fond (nu este considerată toxicitate legată de BESPONSA).
English: Other medicines and BESPONSA
Romanian: BESPONSA împreună cu alte medicamente
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for reconstitution, dilution, and administration Use appropriate aseptic technique for the reconstitution and dilution procedures.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare
English: b CRi, per EAC, was defined as < 5% blasts in the bone marrow and the absence of peripheral blood leukaemic blasts, partial recovery of peripheral blood counts (platelets < 100 × 109/L and/or ANC < 1 × 109/L) and resolution of any extramedullary disease.
Romanian: RCi este definită de CAO ca < 5% blaști în măduva osoasă și absența blaștilor leucemici din sângele periferic, recuperarea parțială a numărului de celule din sângele periferic (trombocite < 100 × 10
English: incomplete recovery of peripheral blood counts (platelets < 100 × 109/L and/or ANC < 1 × 109/L) and resolution of any extramedullary disease.
Romanian: recuperarea completă a numărului de celule din sângele periferic (trombocite ≥ 100 × 10
English: Patients who have not achieved a CRc or CRid: Dose (mg/m2)
Romanian: Pacienții care nu au obținut RC c sau RCi
English: PC:
Romanian: c
English: 21 daysb
Romanian: Mediana SFP
English: BESPONSA (N=35) [1.0 to 3.8]
Romanian: TCSH (18 [25,0%]) şi evenimente adverse (13 [18,1%]).
English: - Use immediately or store at room temperature (20 °C-25 °C) or in a refrigerator (2 °C-8 °C).
Romanian: - A se utiliza imediat sau a se păstra la temperatura camerei (20°C - 25°C) sau la frigider
English: The follow-up time was up to 24 weeks of age.
Romanian: Timpul de supraveghere a fost până la vârsta de 24 de săptămâni.
English: The absolute bioavailability is 86±18%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este de 86±18%.
English: These will require specific and sometimes preventive treatment.
Romanian: Acestea necesită tratament specific şi uneori tratament preventiv.
English: Only the data from the marketed formulation are presented.
Romanian: Sunt prezentate numai datele de la formularea comercializată.
English: It also increases CD4 cell counts.
Romanian: De asemenea, creşte numărul celulelor CD4.
English: a Number of patients evaluable.
Romanian: a Număr de pacienţi evaluaţi.
English: Do not worry if the solution remains slightly hazy after mixing with water; this is normal.
Romanian: Nu vă faceţi griji dacă soluţia ramâne slab opalescentă după amestecarea cu apă, este normal.
English: For this reason, it is important that you inform your doctor of any change in your health.
Romanian: De aceea, este important să vă informaţi medicul despre orice schimbare a stării dumneavoastră de sănătate.
English: Date of last renewal: 20 April 2011
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 aprilie 2011
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08 May 1996
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 08 Mai 1996
English: Your doctor will therefore be monitoring the effectiveness of your treatment.
Romanian: De aceea, medicul dumneavoastră va monitoriza eficacitatea tratamentului.
English: Do not change the dose on your own.
Romanian: Nu schimbaţi singur doza.
English: ≤ 25 ml/min (including dialysis dependence*)
Romanian: ≤ 25 ml/min (incluzând dependenţa de dializă*)
English: Zerit with food and drink
Romanian: Zerit împreună cu alimente şi băuturi
English: Your doctor has defined your daily dose based on your weight and individual characteristics.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a stabilit doza zilnică pe baza greutăţii corporale şi a caracteristicilor individuale.
English: Both studies were designed to compare two formulations of Zerit, one of which was the marketed formulation dosed as currently approved in product labelling.
Romanian: Ambele studii au fost destinate pentru compararea celor două formulări de Zerit, una dintre ele a fost formularea comercializată, aşa cum este în prezent aprobată în etichetarea medicamentului.
English: Please follow these recommendations closely as they will give you the best chance to delay development of a resistance to the medicinal product.
Romanian: Vă rugăm să respectaţi îndeaproape aceste recomandări, deoarece în acest fel veţi avea cea mai mare şansă de a întârzia apariţia rezistenţei la medicament.
English: What Zerit is and what it is used for 2.
Romanian: Ce este Zerit şi pentru ce se utilizează 2.
English: Response to treatment with Zerit varies between patients.
Romanian: Răspunsul la tratamentul cu Zerit variază la diferiţi pacienţi.
English: Stable for 30 days after reconstitution, when stored in a refrigerator.
Romanian: Stabilă 30 de zile dupa reconstituire, dacă este păstrată la frigider.
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Romanian: În mod specific, asemenea reacţii au fost observate în primele săptămâni sau luni după iniţierea TARC.
English: If you stop taking Zerit The decision to stop using Zerit should be discussed with your doctor.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Zerit Decizia de a înceta utilizarea Zerit trebuie discutată cu medicul dumneavoastră.
English: This rare, but very serious side effect occurs more often in women, particularly if very overweight.
Romanian: Această reacţie adversă rară, dar foarte gravă, apare mai frecvent la femei, în special la cele supraponderale.
English: Similar effects have been observed with other nucleoside analogues.
Romanian: Efecte similare s-au observat la alţi analogi nucleozidici.
English: The mechanism and clinical significance of this difference are unknown.
Romanian: Mecanismul şi semnificaţia clinică a acestei diferenţe nu este cunoscută.
English: It is not known whether stavudine is removed by peritoneal dialysis.
Romanian: Nu se ştie dacă stavudina este eliminată prin dializă peritoneală.
English: Patients treated with Zerit have reported the following side effects:
Romanian: Pacienţii trataţi cu Zerit au raportat următoarele reacţii adverse:
English: What Zerit is and what it is used for
Romanian: Ce este Zerit şi pentru ce se utilizează
English: Possible side effects 5.
Romanian: Reacţii adverse posibile 5.
English: B CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Romanian: B CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
English: Stavudine may cause dizziness and/or somnolence.
Romanian: Stavudina poate determina ameţeli şi/sau somnolenţă.
English: If you take more Zerit than you should
Romanian: Dacă luaţi mai mult Zerit decât trebuie
English: Hepatic impairment: no initial dosage adjustment is necessary.
Romanian: Insuficienţă hepatică: nu este necesară ajustarea dozei iniţiale.
English: Zerit dosage (according to creatinine clearance)
Romanian: Dozajul Zerit (conform clearance-ului la creatinină)
English: Experience in adults treated with up to 12 times the recommended daily dosage revealed no acute toxicity.
Romanian: Experienţa la adulţii trataţi cu doze de până la 12 ori mai mari decât doza zilnică recomandată nu a evidenţiat toxicitate acută.
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Romanian: În cazul administrării concomitente a terapiei antivirale pentru hepatită de tip B sau C, vă rugăm să citiţi şi informaţiile despre produs relevante pentru aceste medicamente.
English: Lactic acidosis generally occurred after a few or several months of treatment.
Romanian: În general, acidoza lactică apare după câteva sau mai multe luni de tratament.