FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La nourriture retarde légèrement le pic de concentration plasmatique mais sans modifier la quantité absorbée.
Polish: Posiłek powoduje nieznaczne wydłużenie czasu wystąpienia maksymalnego stężenia, ale nie ma wpływu na stopień wchłaniania.
French: Une monothérapie serait tout à fait souhaitable puisque les inquiétudes en termes de sécurité ont tendance à être réduites lorsqu'un seul médicament est utilisé, mais à l'heure actuelle, c'est rarement possible.
Polish: Biorąc pod uwagę aspekt bezpieczeństwa leczenia, najkorzystniejsza byłaby monoterapia, ale w chwili obecnej jest ona rzadko osiągana.
French: La pharmacocinétique de la lamotrigine dans cette population ne diffère pas significativement de la population adulte non-âgée (voir rubrique 5.2).
Polish: Farmakokinetyka lamotryginy u pacjentów w podeszłym wieku nie różni się znacząco od farmakokinetyki lamotryginy u pacjentów młodszych (patrz punkt 5.2).
French: Les autres composants sont: carbonate de calcium, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, silicate d'aluminium et de magnésium, carboxyméthylamidon sodique (Type A), povidone K30, saccharine sodique, stéarate de magnésium, arôme cassis.
Polish: Inne składniki leku to: wapnia węglan, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, glinowo-magnezowy krzemian, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), powidon K30, sacharyna sodowa, magnezu stearynian, aromat czarnej porzeczki.
French: • la phénytoïne, la primidone ou le phénobarbital, utilisés pour traiter l'épilepsie
Polish: • fenytoina, prymidon lub fenobarbital, stosowane w leczeniu padaczki
French: Î Parlez-en à votre médecin, et ne prenez pas Lamictal.
Polish: Î Należy poinformować lekarza i nie przyjmować leku Lamictal.
French: « Une fois l'épilepsie contrôlée sous traitement adjuvant, les autres médicaments antiépileptiques (MAE) concomitants peuvent être supprimés et les patients maintenus sous {nom de fantaisie} en monothérapie ».
Polish: „Po opanowaniu objawów padaczki przez leczenie skojarzone wspomagający lek przeciwpadaczkowy może być wycofany, a pacjenci mogą kontynuować leczenie jedynie {nazwa handlowa} w monoterapii".
French: lamotrigine
Polish: lamotrygina
French: Il n'y a aucune donnée sur la monothérapie dans les crises associées à un syndrome de Lennox-Gastaut.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania w monoterapii w napadach związanych z zespołem Lennox-Gastaut.
French: • mouvements rapides et incontrôlables des yeux (nystagmus)
Polish: • szybkie, mimowolne ruchy gałek ocznych (oczopląs)
French: 22 23 24 25 26 27 28 (deux alvéoles)
Polish: 22 23 24 25 26 27 28 (dwa zagłębienia)
French: Des augmentations de taux de lamotrigine peuvent être associées à des effets indésirables dose-dépendants.
Polish: Zwiększone stężenie lamotryginy może być związane z wystąpieniem działań niepożądanych zależnych od dawki.
French: Chez les patients recevant un traitement concomitant avec la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital ou la primidone, le schéma posologique approprié doit être appliqué (voir rubrique 4.2).
Polish: U pacjentów przyjmujących jednocześnie fenytoinę, karbamazepinę, fenobarbital lub prymidon należy stosować odpowiedni schemat leczenia (patrz punkt 4.2).
French: L'efficacité du traitement en monothérapie sur les crises d'absence typiques a été démontrée.
Polish: Wykazano skuteczność w monoterapii typowych napadów nieświadomości.
French: Par conséquent, chez les patients recevant un traitement concomitant contenant de l'oxcarbazépine, il faut utiliser le schéma posologique de la lamotrigine en association sans le valproate et sans inducteur de la glucuronisation de la lamotrigine (voir rubrique 4.2).
Polish: Z tego względu u pacjentów otrzymujących skojarzone leczenie z okskarbazepiną, należy zastosować schemat dawkowania dla leczenia skojarzonego bez walproinianu i bez induktorów glukuronidacji lamotryginy (patrz punkt 4.2).
French: • si vous avez déjà développé une éruption cutanée pendant que vous preniez de la lamotrigine ou tout autre médicament pour l'épilepsie
Polish: • jeżeli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek wysypka po zastosowaniu lamotryginy lub innych leków stosowanych w leczeniu padaczki
French: Dans une étude chez des volontaires sains, l'association lopinavir/ritonavir a diminué environ de moitié les concentrations plasmatiques de la lamotrigine, probablement par induction de la glucuronisation.
Polish: W badaniu z udziałem zdrowych ochotników połączenie lopinawiru/rytonawiru powodowało zmniejszenie stężenia lamotryginy w osoczu mniej więcej o połowę, prawdopodobnie z powodu indukcji glukuronidacji.
French: agressivité, irritabilité.
Polish: agresja, drażliwość.
French: Carboxyméthylamidon sodique (Type A) Oxyde de fer jaune (E172) Stéarate de magnésium.
Polish: Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) Żelaza tlenek żółty (E 172) Magnezu stearynian.
French: 8 9 10 11 12 13 14 (une alvéole)
Polish: 8 9 10 11 12 13 14 (jedno zagłębienie)
French: Des cas de diminution des taux de lamotrigine ont été rapportés dans la littérature lorsque la lamotrigine était donnée en association avec de l'oxcarbazépine.
Polish: Istnieją doniesienia w literaturze o zmniejszeniu stężenia lamotryginy podczas podawania lamotryginy w połączeniu z okskarbazepiną.
French: Lamictal n'est pas indiqué dans le traitement aigu des épisodes maniaques ou dépressifs.
Polish: Lamictal nie jest wskazany w doraźnym leczeniu epizodów manii lub depresji.
French: Comprimés de 25, 50, 100 et 200 mg, comprimés dispersibles ou à croquer de 5, 25, 50, 100 et 200 mg :
Polish: Tabletki 25, 50, 100 i 200 mg, tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 5, 25, 50, 100 i 200 mg:
French: Effet de la lamotrigine sur la pharmacocinétique des contraceptifs hormonaux Dans une étude chez 16 femmes volontaires, une dose de maintien de 300 mg de lamotrigine n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique de la composante éthinylestradiol dans l'association d'une pilule contraceptive orale.
Polish: Wpływ lamotryginy na farmakokinetykę hormonalnych środków antykoncepcyjnych W badaniu z udziałem 16 ochotniczek stosowanie lamotryginy w dawce 300 mg po osiągnięciu stanu stacjonarnego nie wpływało na farmakokinetykę etynyloestradiolu zawartego w złożonej doustnej tabletce antykoncepcyjnej.
French: Chez les femmes ne prenant pas encore d'inducteurs de la glucuronisation de la lamotrigine et prenant un contraceptif hormonal qui inclut une semaine de traitement inactif (par exemple « une semaine sans prise de pilule ») des augmentations progressives et transitoires des taux de lamotrigine surviendront durant la semaine de traitement inactif (voir rubrique 4.2).
Polish: U kobiet nie stosujących obecnie induktorów glukuronidacji lamotryginy a stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne, w przypadku których przez jeden tydzień jest stosowany preparat bez substancji czynnej (na przykład "tydzień bez tabletek antykoncepcyjnych"), w tygodniu leczenia bez substancji czynnej występuje stopniowe, przemijające zwiększenie stężenia lamotryginy (patrz punkt 4.2).
French: Le topiramate n'a conduit à aucune modification des concentrations plasmatiques de lamotrigine.
Polish: Topiramat nie powodował zmiany stężeń lamotryginy w osoczu.
French: Ne prenez jamais une partie seulement d'un comprimé.
Polish: Nie należy nigdy przyjmować części tabletki.
French: - des posologies initiales de lamotrigine élevées et dépassant le schéma d'escalade de dose recommandée du traitement par la lamotrigine (voir rubrique 4.2) - utilisation concomitante de valproate (voir rubrique 4.2).
Polish: - dużymi dawkami początkowymi lamotryginy i niezgodnym z zaleceniami zbyt szybkim zwiększaniem dawki (patrz punkt 4.2) - jednoczesnym stosowaniem walproinianu (patrz punkt 4.2).
French: Une posologie maximale de 200 mg/jour peut être utilisée selon la réponse clinique
Polish: W zależności od odpowiedzi klinicznej można zastosować maksymalną dawkę 200 mg/dobę
French: Des éruptions cutanées graves pouvant mettre en jeu le pronostic vital, incluant le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (Syndrome de Lyell) ont été rapportés.
Polish: Informowano o przypadkach wysypki o znacznym nasileniu, stanowiącej potencjalne zagrożenie dla życia, w tym zespołu Stevensa-Johnsona czy martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka (zespół Lyella).
French: Chez des rats juvéniles, un effet sur l'apprentissage dans le test du labyrinthe de Biel, un léger retard dans la séparation balano-préputiale et la perméabilité vaginale ainsi qu'une diminution de la prise de poids corporel post-natal chez les animaux F1 ont été observés à des expositions environ deux fois supérieure aux expositions thérapeutiques chez les adultes humains.
Polish: U młodych szczurów przy stężeniach około dwukrotnie wyższych od dawki terapeutycznej dla ludzi dorosłych obserwowano wpływ na zdolność uczenia się w teście labiryntu, niewielkie opóźnienie w oddzieleniu się napletka od żołędzi i udrożnieniu pochwy oraz zmniejszony pourodzeniowy przyrost wagi u zwierząt F1.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Polish: Nie wszystkie opakowania muszą znajdować się w obrocie.
French: Bien que la majorité guérissent à l'arrêt du traitement par la lamotrigine, quelques patients ont des séquelles irréversibles et il y a eu de rares cas de décès associés (voir rubrique 4.4).
Polish: Pomimo tego, że u większości pacjentów objawy ustępowały po odstawieniu leczenia lamotryginą, u niektórych następowało nieodwracalne bliznowacenie i, w rzadkich przypadkach, zgon (patrz punkt 4.4).
French: La lamotrigine est un faible inhibiteur de la dihydrofolate réductase et pourrait donc interférer avec le métabolisme des folates lors d'un traitement à long terme (voir rubrique 4.6).
Polish: Lamotrygina wykazuje słabe działanie hamujące na reduktazę kwasu dihydrofoliowego, więc podczas długotrwałego leczenia istnieje możliwość zaburzeń metabolizmu folianów (patrz punkt 4.6).
French: 500 mg/jour ont été nécessaires chez certains patients pour atteindre la réponse désirée
Polish: U niektórych pacjentów wymagane było zastosowanie dawki 500 mg/dobę w celu uzyskania żądanej odpowiedzi na leczenie.
French: Comme avec d'autres AEs, l'arrêt brutal de Lamictal peut provoquer des crises par un effet rebond.
Polish: Tak jak w przypadku innych leków przeciwpadaczkowych, nagłe odstawienie produktu Lamictal może spowodować nawrót napadów padaczkowych.
French: Un registre a rapporté une augmentation de l'incidence des fentes labio-palatines.
Polish: W jednym z rejestrów odnotowano zwiększenie częstości występowania rozszczepu podniebienia lub wargi.
French: Les autres composants sont : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone K30, carboxyméthylamidon sodique (Type A), oxyde de fer jaune (E172) et stéarate de magnésium.
Polish: Inne składniki leku to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K30, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), żelaza tlenek żółty (E 172) oraz magnezu stearynian.
French: Episode maniaque majeur Lamotrigine Lithium Placebo Lamotrigine Lithium Placebo
Polish: Placebo Lamotrygina Lit
French: Bien que des modifications des concentrations plasmatiques d'autres AEs aient été rapportées, des études contrôlées n'ont révélé aucune preuve que la lamotrigine affecte les concentrations plasmatiques de AEs concomitants.
Polish: Mimo że informowano o zmianach stężeń innych leków przeciwpadaczkowych w osoczu, w kontrolowanych badaniach nie udowodniono oddziaływania lamotryginy na stężenia w osoczu jednocześnie podawanych leków przeciwpadaczkowych.
French: phénytoïne carbamazépine phénobarbital primidone rifampicine lopinavir/ritonavir
Polish: fenytoiną karbamazepiną fenobarbitalem prymidonem ryfampicyną lopinawirem/rytonawirem
French: C'est pourquoi il est préférable d'utiliser une contraception exempte de semaine sans prise de pilule, comme traitement de première intention (par exemple, des contraceptifs hormonaux continus ou des méthodes non-hormonales ; voir rubriques 4.4 et 4.5)
Polish: Z uwagi na to, jako leczenie pierwszego rzutu należy rozważyć stosowanie antykoncepcji nie wymagającej tygodniowej przerwy w stosowaniu (na przykład hormonalne środki antykoncepcyjne podawane w sposób ciągły lub zastosowanie innych niż hormonalne metod antykoncepcji; patrz punkt 4.4 i 4.5)
French: Affections du système nerveux Durant les essais cliniques en monothérapie: Très fréquent:
Polish: Zaburzenia układu nerwowego W badaniach klinicznych podczas monoterapii: Bardzo często:
French: Si vous oubliez de prendre Lamictal
Polish: Jeżeli pacjent zapomni zażyć lek Lamictal
French: Arrêt d'une contraception hormonale chez les patientes prenant déjà une posologie d'entretien de la lamotrigine et NE prenant PAS d'inducteurs de la glucuronisation de la lamotrigine La posologie d'entretien de la lamotrigine devra dans la plupart des cas être diminuée de 50% (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Polish: Przerywanie stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych u pacjentek już przyjmujących podtrzymujące dawki lamotryginy i NIE leczonych induktorami glukuronidacji lamotryginy Dawka podtrzymująca lamotryginy w większości przypadków będzie wymagać zmniejszenia nawet o 50% (patrz punkt 4.4 i 4.5).
French: Maintenir la posologie cible atteinte durant l'escalade de dose (200 mg/jour; intervalle posologique 100 à 400 mg/jour)
Polish: Utrzymywać dawkę docelową uzyskaną w trakcie etapu zwiększania dawek (200 mg/dobę; zakres dawek 100 - 400 mg/dobę)
French: Ce type de pensées a été observé chez un petit nombre de personnes traitées par Lamictal pour des troubles bipolaires ou une épilepsie.
Polish: U niewielkiej liczby pacjentów przyjmujących lek Lamictal w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych lub padaczki te myśli wystąpiły.
French: La demi-vie moyenne est réduite approximativement à 14 heures avec des inducteurs de la glucuronisation comme la carbamazépine et la phénytoïne et augmente à 70 heures en moyenne quand la lamotrigine est administrée avec du valproate seul (voir rubrique 4.2).
Polish: Średni okres półtrwania ulega skróceniu do około 14 godzin podczas podawania z produktami leczniczymi indukującymi glukuronidację, takimi jak karbamazepina i fenytoina, natomiast wydłużeniu do około 70 godzin w przypadku podawania łącznie z walproinianem (patrz punkt 4.2).
French: Vous pouvez prendre Lamictal comprimés dispersibles ou à croquer en les avalant en entier avec un peu d'eau, en les croquant, ou en les dissolvant dans l'eau :
Polish: Tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia Lamictal można przyjmować przez połknięcie ich w całości z niewielką ilością wody, można je rozgryzać lub przyjąć po rozpuszczeniu w wodzie.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LAMICTAL
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LAMICTAL
French: Cette posologie doit être utilisée sans le valproate mais avec:
Polish: Ten schemat dawkowania należy stosować w leczeniu skojarzonym bez walproinianu, ale z:
French: Comprimés dispersibles ou à croquer de 5 mg - lorsque les comprimés dispersibles ou à croquer de 2 mg ne sont pas commercialisés et que Lamictal 5 mg comprimés dispersibles ou à croquer est le dosage commercialisé le plus faible : <Il faut noter qu'avec le dosage Lamictal 5 mg comprimé dispersible ou à croquer actuellement disponible, il n'est pas possible d'instaurer un traitement par la lamotrigine conformément aux lignes directrices sur les posologies recommandées chez les patients pédiatriques pesant moins de 17 kg.>
Polish: Tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 5 mg - jeżeli tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 2 mg nie znajdują się w obrocie i tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 5 mg są najmniejszą znajdującą w obrocie mocą: <Należy podkreślić, że stosując znajdujący się w obrocie produkt Lamictal tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 5 mg, nie jest możliwe zgodne z zalecanymi wytycznymi rozpoczęcie leczenia lamotryginą u pacjentów pediatrycznych o wadze mniejszej niż 17 kg.
French: Chaque comprimé contient 25 mg, 50 mg, 100 mg ou 200 mg de lamotrigine.
Polish: Każda tabletka zawiera 25 mg, 50 mg, 100 mg lub 200 mg lamotryginy.
French: Durant la semaine sans prise de pilule, un doublement des taux de lamotrigine a été observé.
Polish: W ciągu tygodnia, w którym następuje przerwa w stosowaniu hormonalnych środków antykoncepcyjnych, obserwowano dwukrotne zwiększenie stężenia lamotryginy w osoczu.
French: Cette posologie doit être utilisée à l'arrêt des médicaments suivants:
Polish: Ten schemat dawkowania należy stosować w trakcie odstawiania:
French: (Conditionnement d'instauration de traitement 42 comprimés, monothérapie - conditionnement avec un calendrier indiquant les numéros des jours):
Polish: (Opakowanie typu „starter pack" zawierające 42 tabletki, monoterapia - opakowanie wskazujące numery dni):
French: MOTIFS DE LA MODIFICATION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE AINSI QUE DE LA NOTICE
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA
French: • agressivité ou irritabilité,
Polish: • agresja lub drażliwość
French: Chez les adultes recrutés dans les essais utilisant les recommandations posologiques actuelles de la lamotrigine, l'incidence des éruptions cutanées graves est environ 1 pour 500 patients épileptiques.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem dorosłych pacjentów przyjmujących lamotryginę zgodnie z obowiązującymi zaleceniami dotyczącymi dawkowania, częstość występowania wysypek skórnych o znacznym nasileniu wynosiła około 1 na 500 pacjentów z padaczką.
French: Effets des contraceptifs hormonaux sur l'efficacité de la lamotrigine L'utilisation de l'association éthinylestradiol / lévonorgestrel (30 µg / 150 µg) multiplie environ par 2 la clairance de la lamotrigine, entraînant une diminution des taux de lamotrigine (voir rubrique 4.5).
Polish: Wpływ hormonalnych środków antykoncepcyjnych na skuteczność lamotryginy Zastosowanie połączenia etynyloestradiolu/lewonorgestrelu (30 µg/150 µg) powodowało około dwukrotne zwiększenie klirensu lamotryginy i przez to zmniejszenie stężenia lamotryginy (patrz punkt 4.5).
French: La demi-vie est généralement plus courte chez les enfants que chez les adultes avec une valeur moyenne d'approximativement 7 heures quand elle est administrée avec des médicaments inducteurs enzymatiques comme la carbamazépine et la phénytoïne et augmente à des valeurs moyennes de 45 à 50 heures quand elle est administrée avec du valproate seul (voir rubrique 4.2).
Polish: Klirens w przeliczeniu na masę ciała jest większy u dzieci niż u dorosłych, przy czym najwyższe wartości występują u dzieci w wieku poniżej pięciu lat. Okres półtrwania lamotryginy jest zazwyczaj krótszy u dzieci niż u dorosłych, przy średniej wartości wynoszącej około 7 godzin, w przypadku podawania z produktami leczniczymi indukującymi enzymy, takimi jak karbamazepina czy fenytoina, i ulega podwyższeniu do średnio 45 do 50 godzin w przypadku podawania łącznie z walproinianem (patrz punkt 4.2).
French: Effet des contraceptifs hormonaux sur la pharmacocinétique de la lamotrigine Dans une étude chez 16 femmes volontaires, l'administration de 30 µg d'éthinylestradiol et 150 µg de lévonorgestrel associés dans une pilule contraceptive orale a provoqué approximativement un doublement de la clairance orale de la lamotrigine, conduisant à des réductions moyennes de l'ASC et de Cmax respectivement de 52% et 39%.
Polish: Wpływ hormonalnych środków antykoncepcyjnych na farmakokinetykę lamotryginy W badaniu z udziałem 16 ochotniczek podawanie doustnych tabletek antykoncepcyjnych zawierających połączenie 30 µg etynyloestradiolu/150 µg lewonorgestrelu wywoływało około dwukrotne zwiększenie klirensu lamotryginy po podaniu doustnym, co powodowało zmniejszenie wartości AUC i Cmax lamotryginy średnio odpowiednio o 52% i 39%.
French: Î Parlez en à votre médecin.
Polish: Î Należy poinformować lekarza prowadzącego.
French: • Buvez tout le liquide.
Polish: • wypić przygotowaną zawiesinę w całości
French: De surcroît, l'utilisation de Lamictal a été approuvée chez les patients bipolaires dans plusieurs États membres de l'UE, à l'exception du Royaume-Uni, des Pays-Bas, de la France et de Chypre.
Polish: Ponadto w wielu państwach członkowskich Unii Europejskiej, z wyjątkiem Wielkiej Brytanii, Holandii, Francji i Cypru, preparat Lamictal został zarejestrowany ze wskazaniem do stosowania u pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi.
French: Les UDP-glucuronyltransférases ont été identifiées comme les enzymes responsables du métabolisme de la lamotrigine.
Polish: Stwierdzono, że enzymami odpowiedzialnymi za metabolizm lamotryginy są UDP-glukuronylotransferazy.
French: • confusion ou agitation
Polish: • dezorientacja lub pobudzenie
French: On ne sait pas encore comment Lamictal agit dans le cerveau pour avoir cet effet.
Polish: Mechanizm, za pośrednictwem którego lek Lamictal wywiera w mózgu takie działanie, nie został dotychczas poznany.
French: Si vous utilisez un contraceptif hormonal comme la pilule, votre médecin peut prélever des échantillons de votre sang pour contrôler le taux de Lamictal.
Polish: Jeżeli pacjentka stosuje hormonalne środki antykoncepcyjne, takie jak „pigułka antykoncepcyjna", lekarz prowadzący może zalecić wykonanie badań w celu sprawdzenia stężenia leku Lamictal we krwi.
French: Pour cette population de patients, les doses initiales de lamotrigine doivent se baser sur les prises concomitantes de médicaments du patient; des doses d'entretien réduites peuvent être efficaces pour les patients ayant une insuffisance rénale fonctionnelle significative (voir rubrique 4.2 et 4.4).
Polish: Dla tej populacji pacjentów początkowe dawki lamotryginy powinny być ustalone z uwzględnieniem innych jednocześnie przyjmowanych produktów leczniczych; u pacjentów ze znacznym upośledzeniem czynności nerek mogą być skuteczne zmniejszone dawki podtrzymujące (patrz punkt 4.2 i 4.4).
French: Les comprimés de Lamictal contiennent du lactose monohydraté.
Polish: Produkt Lamictal tabletki zawiera laktozę jednowodną.
French: Cela inclut des éruptions pouvant mettre en jeu le pronostic vital, comme le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique) (voir rubrique 4.8).
Polish: Obejmowały one także potencjalnie zagrażające życiu reakcje, takie jak zespół Stevensa-Johnsona oraz martwicę toksyczno-rozpływną naskórka (patrz punkt 4.8).
French: L'efficacité de la lamotrigine en association avec des thymorégulateurs n'a pas été suffisamment étudiée.
Polish: Skuteczność lamotryginy stosowanej w połączeniu z lekami stabilizującymi nastrój nie była dotychczas badana.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE {MM/AAAA} [A compléter au niveau national]
Polish: Data zatwierdzenia ulotki: {MM/RRRR} [do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
French: Un effet de cette ampleur n'a généralement pas de pertinence clinique attendue.
Polish: Nie oczekuje się, aby efekty zwiększenia tych wartości miały znaczenie kliniczne.
French: La clairance de la lamotrigine est initialement métabolique avec l'élimination consécutive de dérivés glucuronoconjugués dans les urines.
Polish: Klirens lamotryginy odbywa się głównie na drodze metabolizmu do pochodnych glukuronidowych, które są następnie eliminowane z moczem.
French: Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
Polish: Produktu nie należy stosować u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
French: • sensations de vertiges
Polish: • uczucie senności