FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jedna náplast obsahuje 6 mg norelgestrominum (NGMN) a 600 mikrogramů ethinylestradiolum (EE).
Slovenian: En transdermalni obliž vsebuje 6 mg norelgestromina (NGMN) in 600 mikrogramov etinilestradiola (EE).
Czech: 3 transdermální náplasti
Slovenian: 3 transdermalni obliži
Czech: Cesta podání
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Czech: Máte některé z těchto příznaků?
Slovenian: Ali imate katerega od teh znakov?
Czech: • jste porodila před méně než několika týdny.
Slovenian: • če ste pred manj kot nekaj tedni rodili.
Czech: Vyhledejte naléhavou lékařskou pomoc
Slovenian: Nujno medicinsko pomoč poiščite
Czech: Antikoncepce pro ženy.
Slovenian: Kontracepcija za ženske.
Czech: Tento týden náplast nenalepujte.
Slovenian: ta teden obliža ne uporabljajte.
Czech: V obou případech je tento počet VTE za rok menší než počet očekávaný u žen během těhotenství nebo v období po porodu.
Slovenian: V obeh primerih je število VTE na leto manjše od števila, ki se pričakuje pri ženskah med nosečnostjo ali v obdobju po porodu.
Czech: Následující interakce byly popsané v literatuře.
Slovenian: Spodnje interakcije so bile navedene v literaturi.
Czech: Datum první registrace: 22. srpna 2002 Datum posledního prodloužení registrace: 22. srpna 2012
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 22. avgust 2002 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 22. avgust 2012.
Czech: Zotavení se z krevních sraženin není vždy úplné.
Slovenian: Okrevanje od krvnih strdkov ni vedno popolno.
Czech: EVRA může snížit účinek některých léků, jako jsou:
Slovenian: Obliž EVRA lahko zmanjša učinek nekaterih zdravil, kot so:
Czech: Ženě by mělo být doporučeno, aby nekouřila, pokud chce používat CHC.
Slovenian: Ženskam je treba svetovati, da naj ne kadijo, če želijo uporabljati CHC.
Czech: Neukládejte do chladničky nebo nezmrazujte.
Slovenian: Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte.
Czech: • 4. týden:
Slovenian: • 4. teden:
Czech: V některých případech může být čistý účinek těchto změn klinicky relevantní.
Slovenian: Končen učinek teh sprememb je lahko v nekaterih primerih klinično pomemben.
Czech: • Náplast se nesnažte nalepovat znovu, jestliže:
Slovenian: • Obliža ne poskušajte ponovno namestiti, če:
Czech: Nenalepujte si více jak 6 náplastí (tzn. ne více jak 6 týdnů) za sebou.
Slovenian: Ne uporabite več kot 6 obližev zaporedoma (torej ne več kot 6 tednov).
Czech: Chloasma nemusí být často plně reverzibilní.
Slovenian: Kloazma pogosto ni popolnoma reverzibilna.
Czech: • Toto obvykle ustane po několika prvních cyklech.
Slovenian: • Te ponavadi prenehajo po prvih nekaj ciklih.
Czech: Deprese může být těžká a je známým rizikovým faktorem sebevražedného chování a sebevražd.
Slovenian: Depresija je lahko resna in je dobro znan dejavnik tveganja za samomorilno vedenje in samomor.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost Pearl Index (viz tabulka):
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost Pearlov indeks (glejte preglednico):
Czech: Používá se k zabránění otěhotnění.
Slovenian: Uporablja se za preprečevanje nosečnosti.
Czech: • 1., 2. a 3. týden: Nalepte jednu náplast a ponechte ji nalepenou přesně sedm dní.
Slovenian: • 1., 2. in 3. teden: namestite en obliž in ga nosite natanko sedem dni
Czech: Koupání ve studené vodě tyto parametry neovlivnilo.
Slovenian: Hladna voda ni pomembno vplivala na te parametre.
Czech: To může zabránit vzniku těchto skvrn nebo jejich zhoršení.
Slovenian: To vam lahko prepreči pojav teh peg ali njihovo poslabšanje.
Czech: Vliv věku, tělesné hmotnosti a tělesného povrchu
Slovenian: Vpliv starosti, telesne mase in telesne površine
Czech: Neměla byste používat přípravek EVRA, pokud máte jakýkoli ze stavů uvedených níže.
Slovenian: Obliža EVRA ne smete uporabljati, če imate katerega od spodaj opisanih stanj.
Czech: Bezpečnost a účinnost byla stanovena u žen ve věku 18 až 45 let.
Slovenian: Njegovo varnost in učinkovitost so dokazali pri ženskah med 18. in 45. letom starosti.
Czech: Pro popis příznaků těchto závažných nežádoucích účinků si prosím přečtěte „Jak rozpoznat krevní sraženinu".
Slovenian: Za opis simptomov teh resnih neželenih učinkov glejte "Kako prepoznati krvni strdek".
Czech: O více než 2 dny (48 hodin a více):
Slovenian: več kot 2 dneva (48 ur ali več):
Czech: Předtím, než začnete používat přípravek EVRA, měla byste si přečíst informace o krevních sraženinách v bodě 2.
Slovenian: Preden začnete uporabljati obliž EVRA, morate prebrati informacije o krvnih strdkih v poglavju 2.
Czech: Kategorie četnosti dle MedDRA jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1000 až < 1/100); vzácné ( 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Navedba pogostnosti neželenih učinkov po MedDRA: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (<1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: VTE může být fatální v 1-2 % případů.
Slovenian: VTE se v 1-2% primerov lahko konča s smrtjo.
Czech: Arteriální tromboembolické příhody mohou být fatální.
Slovenian: Dogodki arterijske trombembolije so lahko smrtni.
Czech: • léky obsahující cyklosporin
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo ciklosporin
Czech: U některých žen se může objevit vaginální krvácení.
Slovenian: Pri nekaterih ženskah se lahko pojavi vaginalna krvavitev.
Czech: JAK ROZPOZNAT KREVNÍ SRAŽENINU
Slovenian: KAKO PREPOZNATI KRVNI STRDEK
Czech: • Váš „Den výměny náplasti" zůstane stejný.
Slovenian: • Dan zamenjave obliža ostane isti.
Czech: I tento výskyt však může mít jiné příčiny včetně pohlavně přenosných chorob.
Slovenian: To je lahko posledica drugih dejavnikov, vključno s spolno prenosljivimi boleznimi.
Czech: Zvláště důležité u žen s dalšími rizikovými faktory.
Slovenian: To je pomembno zlasti za ženske z dodatnimi dejavniki tveganja
Czech: Kolik náplastí použít
Slovenian: Koliko obližev je treba uporabiti
Czech: Frekvence a povaha vyšetření by měly být založeny na stanovených postupech a upraveny podle individuálních potřeb ženy.
Slovenian: Pogostnost in naravo pregledov je treba določiti na temelju uveljavljenih smernic za prakso in ju prilagoditi posamezni ženski.
Czech: To odpovídá přibližně 6 až 12 VTE za rok u 10 000 žen, které užívají přípravek EVRA.
Slovenian: To ustreza med približno 6 in 12 VTE na leto na 10.000 žensk, ki uporabljajo zdravilo EVRA.
Czech: Abyste se chránila proti těmto nemocem, používejte vždy kondom.
Slovenian: Za zaščito pred temi boleznimi vedno uporabljajte kondome.
Czech: Ženy, které neužívají/nepoužívají kombinovanou hormonální pilulku/náplast/kroužek a nejsou těhotné
Slovenian: Ženske, ki ne uporabljajo kombinirane hormonske tablete/obliža/obročka in niso noseče
Czech: Bezpečnost byla hodnocena u 3 322 sexuálně aktivních žen, které se účastnily tří klinických studií Fáze III, založených ke zhodnocení antikoncepčních účinků.
Slovenian: Varnost so ocenjevali pri 3.322 spolno aktivnih ženskah, vključenih v klinične študije faze III, v katerih so ocenjevali učinkovitost kontraceptiva.
Czech: EVRA, zeptejte se svého lékaře, kdy jej můžete začít znovu užívat;
Slovenian: EVRA, se z zdravnikom posvetujte o tem, kdaj ga lahko ponovno začnete uporabljati.
Czech: EVRA nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: Obliž EVRA nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Czech: U žen s hmotností nižší než 90 kg nebyla zjištěna souvislost mezi tělesnou hmotností a těhotenstvím.
Slovenian: Pri ženskah z manj kot 90 kg ni bilo povezave med telesno maso in nosečnostjo.
Czech: • Abnormální tvorba mléka
Slovenian: • nenormalno nastajanje mleka
Czech: Někdy mohou být příznaky cévní mozkové příhody krátké s téměř okamžitým a plným zotavením, ale měla byste vyhledat okamžitou lékařskou pomoc, protože můžete mít riziko další cévní mozkové příhody.
Slovenian: Včasih so lahko simptomi možganske kapi kratkotrajni s skoraj takojšnjim in popolnim okrevanjem, vendar morate kljub temu poiskati zdravniško pomoč, saj obstaja tveganje za ponovno možgansko kap.
Czech: Může být třeba upravit dávkování souběžně užívaných přípravků.
Slovenian: Morda bo potrebno prilagoditi odmerek sočasno uporabljenega zdravila.
Czech: Je důležité, abyste informovala svého lékaře, pokud se Vás některé z těchto stavů týkají, i když si nejste jistá.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, ali katero od teh stanj velja za vas, tudi če niste prepričani.
Czech: Když ukončíte používání přípravku EVRA, vrátí se Vaše riziko krevní sraženiny k normální úrovni během několika týdnů.
Slovenian: Ko prenehate uporabljati zdravilo EVRA, se vaše tveganje za krvni strdek v nekaj tedni vrne na normalno raven.
Czech: Riziko závisí na Vašem přirozeném riziku VTE a na typu kombinované hormonální antikoncepce, kterou používáte.
Slovenian: Tveganje je odvisno od vašega naravnega tveganja za VTE in vrste kombiniranega hormonskega kontraceptiva, ki ga jemljete.
Czech: Transdermální náplast EVRA se nesmí stříhat, poškodit nebo jakkoli upravovat, protože to může snížit antikoncepční účinek.
Slovenian: Transdermalnega obliža EVRA se ne sme rezati, poškodovati ali kakorkoli spremeniti, ker se lahko zmanjša učinkovitost kontracepcije.
Czech: Zvláště důležité je zvážit, zda jsou také přítomny další rizikové faktory.
Slovenian: Zlasti pomembno je, da se upošteva, če obstajajo tudi drugi dejavniki tveganja.
Czech: Použité transdermální náplasti musejí být pečlivě likvidovány dle návodu uvedeného v bodu 6.6.
Slovenian: Uporabljene transdermalne obliže moramo zavreči previdno, v skladu z navodili iz poglavja 6.6.
Czech: Kombinovaná hormonální antikoncepce a rakovina
Slovenian: Kombinirani hormonski kontraceptivi in rak
Czech: Použité ani nepoužité náplasti nesplachujte do toalety.
Slovenian: Uporabljenih ali neuporabljenih obližev ne smete odvreči v stranišče.
Czech: Ženám je třeba doporučit, aby se v případě změn nálady a příznaků deprese obrátily na svého lékaře, a to včetně období krátce po zahájení léčby.
Slovenian: Ženskam je treba svetovati, naj pri spremembi razpoloženja in znakih depresije, vključno kmalu po začetku zdravljenja, stopijo v stik z zdravnikom.
Czech: Depresivní nálada a deprese jsou dobře známé nežádoucí účinky užívání hormonální antikoncepce (viz bod 4.8).
Slovenian: Depresivno razpoloženje in depresija sta dobro znana neželena učinka uporabe hormonskih kontraceptivov (glejte poglavje 4.8).
Czech: Nedodržíte-li tyto pokyny, můžete otěhotnět.
Slovenian: Če ne upoštevate teh navodil, lahko zanosite.
Czech: Deprese může být těžká a v některých případech může někdy vést k myšlenkám na sebevraždu.
Slovenian: Depresija je lahko resna in včasih lahko vodi v samomorilne misli.
Czech: • Odstraňte ji hned, jakmile si vzpomenete.
Slovenian: • odstranite ga, takoj ko se spomnite.
Czech: • Během tohoto týdne jste chráněna proti otěhotnění pouze, pokud si další náplast nalepíte ve správnou dobu.
Slovenian: • V tem tednu ste zaščiteni pred nosečnostjo, le če nov obliž uporabite pravočasno.
Czech: Tyto skvrny nemusí úplně vymizet, ani když přestanete používat přípravek EVRA.
Slovenian: Te pege morda ne bodo povsem izginile tudi, ko prenehate uporabljati obliž EVRA.
Czech: Změna dne výměny
Slovenian: Prilagajanje dneva zamenjave
Czech: Nežádoucí účinky, které se mohou objevit v počátcích léčby, ale obvykle vymizí po prvních třech cyklech, zahrnují špinění, citlivost prsů a nauzeu.
Slovenian: Neželeni učinki, ki se lahko pojavijo na začetku zdravljenja in navadno izzvenijo po prvih treh ciklih, vključujejo krvav izcedek, občutljivost dojk in navzeo.
Czech: Ženám ve věku nad 35 let, které dále kouří, by mělo být důrazně doporučeno, aby používaly jinou metodu antikoncepce.
Slovenian: Ženskam, starim več kot 35 let, ki še naprej kadijo, je treba svetovati, da uporabijo drugačno metodo kontracepcije.
Czech: Maximální indukce enzymů se obecně pozoruje za asi 10 dní, nicméně může poté přetrvávat po dobu nejméně 4 týdnů po ukončení léčby léčivým přípravkem.
Slovenian: Na splošno je maksimalna indukcija encimov vidna po 10 dneh in nato lahko traja najmanj 4 tedne po ukinitvi zdravljenja.
Czech: • Alergické reakce, kopřivka
Slovenian: • alergijske reakcije, koprivnica
Czech: Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek EVRA používat".
Slovenian: Za podrobnejše informacije o različnih tveganjih zaradi jemanja kombiniranih hormonskih kontraceptivov glejte poglavje 2 "Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo EVRA".
Czech: Další cyklus
Slovenian: Naslednji cikel
Czech: Pokud máte žaludeční obtíže
Slovenian: Če imate želodčne težave
Czech: Doporučuje se, aby ženy denně kontrolovaly, zda je transdermální náplast stále správně přilepena.
Slovenian: Priporočamo, da ženske vsak dan preverijo, ali je transdermalni obliž še vedno na svojem mestu.
Czech: Pokud kojíte
Slovenian: Če dojite
Czech: • Problémy s nošením kontaktních čoček
Slovenian: • težave pri uporabi kontaktnih leč
Czech: Cestování letadlem (> 4 hodiny) může dočasně zvýšit Vaše riziko krevní sraženiny, zvláště pokud máte některé z dalších uvedených faktorů.
Slovenian: Letenje (> 4 ure) lahko začasno poveča vaše tveganje za nastanek krvnih strdkov, zlasti, če imate tudi katere druge naštete dejavnike.
Czech: Další přípravky, jako je přípravek EVRA mohou mít až dvakrát vyšší úroveň rizika.
Slovenian: Pri drugih zdravilih, kot je zdravilo EVRA, je lahko raven tega tveganja do dvakrat večja.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v klinických hodnoceních byly bolest hlavy, nauzea a napětí v prsou, které se vyskytovaly přibližně u 21,0 %, 16,6 %, resp. 15,9 % pacientek.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bili najpogosteje poročani neželeni učinki glavobol, slabost in občutljivost dojk, ki so se pojavljali pri 21,0%, 16,6%, oziroma 15,9% žensk.
Czech: Riziko rozvoje krevní sraženiny za rok
Slovenian: Tveganje za razvoj krvnega strdka v enem letu
Czech: Běžné denní činnosti během používání náplastí
Slovenian: Vsakodnevne aktivnosti med uporabo obliža
Czech: • Otoky z důvodu zadržování vody v těle
Slovenian: • otekanje, ki je posledica zadrževanja vode v telesu
Czech: Je zvláště důležité, abyste si přečetla příznaky krevních sraženin - viz bod 2 „Krevní sraženiny".
Slovenian: Zlasti pomembno je, da preberete simptome krvnega strdka - glejte poglavje 2 "Krvni strdki").
Czech: Tabulka 1: Frekvence nežádoucích účinků Třídy orgánových systémů Frekvence
Slovenian: Preglednica 1: Pogostnost neželenih učinkov Organski sistem
Czech: • Citlivost na sluneční záření
Slovenian: • občutljivost na sončno svetlobo.
Czech: Existují také některé důkazy, že riziko se zvyšuje, když je CHC opětovně zahájena po pauze v užívání trvající 4 týdny nebo déle.
Slovenian: Obstajajo nekateri dokazi, da se tveganje poveča, če se začne CHC ponovno uporabljati po 4 ali več tednih premora.
Czech: Ženy by měly být informovány, že hormonální antikoncepce nechrání před HIV infekcí (AIDS) a dalšími sexuálně přenosnými chorobami.
Slovenian: Ženske je treba poučiti, da peroralni kontraceptivi ne varujejo pred okužbo z virusom HIV (AIDS-em) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi.
Czech: • náhlá zmatenost, problémy s řečí nebo porozuměním
Slovenian: • nenadna zmedenost, težave z govorjenjem ali razumevanjem;
Czech: • pokud máte zvýšené hladiny tuku v krvi (hypertriacylglycerolemie) nebo pozitivní rodinnou anamnézu tohoto onemocnění.
Slovenian: • če imate zvišane ravni maščob v krvi (hipertrigliceridemijo) ali pozitivno družinsko anamnezo te bolezni.
Czech: 3 transdermální náplasti 9 transdermálních náplastí 18 transdermálních náplastí
Slovenian: 3 transdermalni obliži 9 transdermalnih obližev 18 transdermalnih obližev
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Czech: • Poté oddělte druhou polovinu ochranné vrstvy.
Slovenian: • Nato odstranite še drugo polovico zaščitne plasti.
Czech: Viz bod „Kdy byste neměla používat přípravek EVRA".
Slovenian: Glejte poglavje " Kdaj obliža EVRA ne smete uporabljati".
Czech: Výskyt ovulace 21. den po potratu (ve 20. gestačním týdnu) není znám.
Slovenian: Pojavnost ovulacije na 21. dan po splavu (pri 20. tednu nosečnosti) ni znana.
Czech: Co je EVRA a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo EVRA in za kaj ga uporabljamo
Czech: • V této době by se mělo dostavit menstruační krvácení.
Slovenian: • V tem času bi morali dobiti menstruacijo.
Czech: Analýzou nebyla nalezena souvislost gravidity s věkem a rasou.
Slovenian: Analize so pokazale, da nosečnost ni bila povezana s starostjo in raso.
Czech: • Náhlé výrazné zvýšení krevního tlaku (hypertenzní krize)
Slovenian: • nenadno močno zvišan krvni tlak (hipertenzivna kriza)
Czech: • Běžné úkony jako sprchování, koupání, sauna nebo cvičení by neměly ovlivnit účinnost náplasti.
Slovenian: • Običajne telesne aktivnosti, kot so kopanje, prhanje, savna in telovadba, ne bi smele vplivati na učinkovitost obliža.
Czech: Norelgestromin je vázán na albumin a ne na SHBG, zatímco norgestrel je vázán zejména na SHBG, což omezuje jeho biologickou účinnost.
Slovenian: Norelgestromin se veže na albumin in ne na SHBG, medtem ko se norgestrel veže predvsem na SHBG, kar zmanjša njegovo biološko aktivnost.
Czech: Pokud je poměr přínosů a rizik považován za negativní, neměla by být CHC předepisována (viz bod 4.3).
Slovenian: Če se oceni, da je razmerje med koristmi in tveganji negativno, se CHC ne sme predpisati (glejte poglavje 4.3).
Czech: Náplast noste 7 dní (1 týden).
Slovenian: Obliž nosite 7 dni (en teden).
Czech: Ethinylestradiol se významně váže na sérový albumin.
Slovenian: Etinilestradiol se v veliki meri veže na serumski albumin.
Czech: Čím kratší je interval bez transdermální náplasti, tím vyšší je riziko, že se nedostaví krvácení ze spádu a během následujícího cyklu se může objevit intermenstruační krvácení a špinění.
Slovenian: Krajši, kot je premor, večje je tveganje, da se prekinitvena krvavitev ne pojavi, v naslednjem ciklu pa se lahko pojavi vmesna krvavitev ali kapljična krvavitev.
Czech: Dočasné příznaky naznačují, že se jedná o tranzitorní ischemickou ataku (TIA).
Slovenian: Začasni simptomi kažejo, da gre za prehodni ishemični napad (TIA).
Czech: Kdy je třeba zvláštní opatrnost při používání přípravku EVRA Kdy byste měla kontaktovat svého lékaře?
Slovenian: Kdaj morate posebno pozorni pri uporabi obliža EVRA Kdaj se morate posvetovati z zdravnikom?
Czech: EU/1/02/223/001: 3 transdermální náplasti EU/1/02/223/002: 9 transdermálních náplastí EU/1/02/223/003: 18 transdermálních náplastí
Slovenian: EU/1/02/223/001: 3 transdermalni obliži EU/1/02/223/002: 9 transdermalnih obližev EU/1/02/223/003: 18 transdermalnih obližev
Czech: Váš lékař se může rozhodnout, že je třeba užívání přípravku EVRA ukončit.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo morda odločil, da morate z uporabo zdravila EVRA prenehati.
Czech: Může to omezit kontrolu záchvatů křečí, a proto může být potřebná úprava dávkování lamotriginu.
Slovenian: To lahko zmanjša nadzor nad epileptičnimi napadi, zato bo morda potrebno prilagoditi odmerek lamotrigina.
Czech: V těchto situacích je doporučeno ukončit používání náplasti (v případě plánovaného chirurgického výkonu minimálně 4 týdny předem) a nezahajovat používání do dvou týdnů po kompletní remobilizaci.
Slovenian: V teh okoliščinah je priporočljivo uporabo obliža/tabletke/obročka prekiniti (vsaj štiri tedne pred načrtovanim kirurškim posegom) in jih ponovno začeti jemati šele dva tedna po popolni remobilizaciji.
Czech: Indukci enzymů lze pozorovat po několika dnech léčby.
Slovenian: Indukcija encimov se lahko opazi po nekajdnevnem zdravljenju.
Czech: Látky s proměnlivými účinky na clearance CHC
Slovenian: Učinkovine z različnimi učinki na očistek CHC
Czech: Generalizovaný edém Periferní edém Reakce v místě aplikace**
Slovenian: občasni generaliziran edem periferni edem reakcije na mestu aplikacije**
Czech: Rozhodnutí používat jakýkoli přípravek jiný než ten, který má nejnižší riziko VTE, by mělo být učiněno po diskusi se ženou, aby se zajistilo, že rozumí riziku VTE u přípravku EVRA, jak její současné rizikové faktory toto riziko ovlivňují a že riziko VTE je nejvyšší v prvním roce užívání léku.
Slovenian: Za uporabo katerega koli zdravila razen tistega z najnižjim tveganjem za VTE se je treba odločiti po pogovoru z žensko, da bo razumela tveganje za VTE, povezano z zdravilom EVRA, kako na to tveganje vplivajo njeni trenutni dejavniki tveganja in da je njeno tveganje za VTE najvišje v čisto prvem letu uporabe.
Czech: Pokud jste neužívala hormonální antikoncepci během předchozího cyklu
Slovenian: Če v prejšnjem ciklu niste uporabljali hormonskega kontraceptiva
Czech: Poznámka: dočasná imobilizace, včetně cestování letadlem > 4 hodiny může být také rizikovým faktorem VTE, zvláště u žen s dalšími rizikovými faktory.
Slovenian: Opomba: tudi začasna imobilizacija zaradi letenja, ki traja dlje kot 4 ure, je lahko dejavnik tveganja za VTE, zlasti pri ženskah z drugimi dejavniki tveganja
Czech: Vyberte si místo na svém těle, kam náplast nalepíte.
Slovenian: Izberite mesto na telesu, kamor boste namestili obliž.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Během používání tohoto přípravku můžete řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med uporabo tega zdravila lahko vozite in upravljate stroje.
Czech: • 15. den (3. týden) odlepte náplast.
Slovenian: • 15. dan (3. teden) odstranite uporabljeni obliž.
Czech: V tomto případě byste mohla mít dědičnou poruchu srážlivosti krve;
Slovenian: V tem primeru imate morda dedno bolezen strjevanja krvi;
Czech: • Poraďte se se svým lékařem.
Slovenian: • Posvetujte se s svojim zdravnikom.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 tohoto přípravku.
Slovenian: • preobčutljivost za zdravilne učinkovine ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
Czech: • Na náplasti je průhledná ochranná vrstva.
Slovenian: • Na obližu je prozorna zaščitna plast.
Czech: • Náplast vyměňujte vždy ve stejný den v týdnu, protože její účinek trvá 7 dní.
Slovenian: • Obliž EVRA zamenjajte na isti dan vsak teden, saj deluje 7 dni.
Czech: • pokud víte, že máte poruchu postihující Vaši krevní srážlivost - například deficit proteinu C,
Slovenian: • če veste, da imate bolezen, ki vpliva na strjevanje krvi, na primer pomanjkanje proteina C,
Czech: Čtvrtý týden (22. až 28. den) nenoste žádnou náplast.
Slovenian: 4. teden (22. do 28. dan) obliža ne uporabljajte.
Czech: Pokud nastane okluze v oku, mohou se příznaky pohybovat od nebolestivého rozmazaného vidění, které může přejít do ztráty zraku.
Slovenian: Če se pojavi zapora v očesu, lahko simptomi segajo od zameglitve vida brez bolečine, ki lahko napreduje v izgubo vida.
Czech: Na základě těchto údajů získaných na zvířatech, nelze vyloučit nežádoucí účinky vzhledem k hormonálnímu působení léčivých látek.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov pri živalih, neželenih učinkov zaradi delovanja hormonov učinkovin, ne moremo izključiti.
Czech: • náhlé potíže s chůzí, závratě, ztráta rovnováhy nebo koordinace
Slovenian: • nenadne težave s hojo, omotičnost, izgubo ravnotežja ali koordinacije;
Czech: EVRA je určena pro ženy ve fertilním věku.
Slovenian: Obliž EVRA je namenjen ženskam v rodni dobi.
Czech: Vzácně se mohou vyskytnout závažné, trvalé účinky nebo velmi vzácně mohou být fatální.
Slovenian: V redkih primerih lahko ostanejo trajne posledice, zelo redko pa je izid lahko smrten.
Czech: Přesto by ženy trpící diabetem měly být pečlivě sledovány především v časné fázi aplikace náplastí EVRA.
Slovenian: Vendar pa morajo biti ženske s sladkorno boleznijo pod skrbnim nadzorom, še posebej, ko začnejo uporabljati obliže EVRA.
Czech: Jestliže jste přestala používat přípravek EVRA
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati obliže EVRA