FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tandemactia ei tule käyttää, jos potilaalla on vaikea munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min, ks. kohta 4.3).
Icelandic: Tandemact skal ekki nota handa sjúklingum með sjúkdóma sem valda alvarlegri skerðingu á nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín, sjá kafla 4.3).
Finnish: Tämä löydös perustuu farmakologista turvallisuutta, toistuvien annosten toksisuutta, genotoksisuutta, karsinogeenisuutta ja lisääntymistoksisuutta koskevien tavanomaisten tutkimusten tuloksiin.
Icelandic: Þessi niðurstaða byggist á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
Finnish: Kahden vuoden kohdalla veren glukoositasapaino oli edelleen hyvä (määritelmän mukaan HbA1c-arvo < 8,0 %) 69 %:lla pioglitatsonihoitoa saaneista potilaista, kun taas gliklatsidiryhmässä vastaava luku oli 50 %.
Icelandic: Eftir tvö ár var stjórnun blóðsykurs (skilgreint sem HbA1c < 8 %) viðhaldið hjá 69 % sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með pioglítazóni samanborið við 50 % sjúklinga á glíklazíði.
Finnish: Lisäksi havaittiin rasvakertymien ja infiltraattien lisääntymistä.
Icelandic: Auk þess fundust aukin fituupphleðsla og fituíferð.
Finnish: Glimepiridin oraalisen annon jälkeen näiden metaboliittien terminaaliset puoliintumisajat olivat 3-6 tuntia (hydroksijohdos) ja 5-6 tuntia (karboksijohdos).
Icelandic: Eftir inntöku glímepíríðs var lokahelmingunartími hýdroxýafleiðunnar 3 til 6 tímar og karboxýafleiðunnar 5 til 6 tímar.
Finnish: Näitä löydöksiä havaittiin kaikilla lajeilla, kun aineen pitoisuudet plasmassa olivat enintään 4 kertaa kliinisen altistuksen suuruiset.
Icelandic: Þessi einkenni fundust í öllum dýrategundunum við plasmaþéttni sem er  4 sinnum hærri en við klíníska notkun.
Finnish: Tabletit otetaan suun kautta juuri ennen ensimmäistä pääateriaa tai sen yhteydessä.
Icelandic: Taka skal töflurnar inn stuttu fyrir eða með fyrstu aðalmáltíðinni.
Finnish: Markkinoilletulon jälkeisessä käytössä on raportoitu myös ääreisturvotusta ja sydämen vajaatoimintaa, kun potilas on käyttänyt samanaikaisesti pioglitatsonia ja tulehduskipulääkkeitä (NSAID-lääkkeitä), mukaan lukien selektiivisiä COX-2-estäjiä.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur einnig verið greint frá tilvikum um bjúg í útlimum og hjartabilun hjá sjúklingum sem notað hafa pioglítazón samhliða bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID), þar með talið sértækum COX-2 hemlum.
Finnish: Jos tämä koskee sinua, käytä asianmukaista ehkäisyä suunnittelemattoman raskauden mahdollisuuden estämiseksi.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skalt þú nota viðeigandi getnaðarvarnir til að komast hjá óráðgerðri þungun.
Finnish: Lääkärin on aloitettava hoito pienimmällä mahdollisella annoksella ja suurennettava annosta vähitellen, etenkin jos pioglitatsonia käytetään yhdessä insuliinin kanssa (ks. kohta 4.4 Nesteretentio ja sydämen vajaatoiminta).
Icelandic: Læknar skulu hefja meðferð með lægsta fáanlega skammti og auka skammtinn smám saman, einkum þegar pioglítazón er notað ásamt insúlíni (sjá kafla 4.4 Vökvasöfnun og hjartabilun).
Finnish: Mitä Tandemact on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tandemactia Miten Tandemactia otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Tandemactin säilyttäminen
Icelandic: Upplýsingar um Tandemact og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Tandemact Hvernig nota á Tandemact
Finnish: Tandemact-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: Tandemact hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Finnish: Maksan vajaatoiminta Tandemactia ei tule käyttää, jos potilaalla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3 ja 4.4).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki skal nota Tandemact fyrir sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Finnish: Miten Tandemactia otetaan
Icelandic: Hvernig nota á Tandemact
Finnish: Noin puolella tutkimukseen osallistuneista oli ainakin kaksi sisäänottokriteereihin kuuluvista sydän- ja verisuonitautitapahtumista.
Icelandic: Um það bil helmingur rannsóknarþýðisins uppfyllti að minnsta kosti tvö af framangreindum þátttökuskilyrðum að því er varðar sögu um hjarta- og æðasjúkdóma.
Finnish: Pioglitatsonia on havaittu imettävien rottien maidossa.
Icelandic: Pioglítazón hefur fundist í mjólk hjá rottum.
Finnish: melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem hér segir: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Finnish: Viidellä ei-diabeettisella potilaalla, joille oli tehtysappitiehytleikkaus, farmakokinetiikka oli samankaltainen kuin terveillä henkilöillä.
Icelandic: Lyfjahvörf fimm sjúklinga, sem ekki voru haldnir sykursýki, eftir skurðaðgerð á gallrás voru svipuð og hjá heilbrigðum einstaklingum.
Finnish: Vapaaehtoisilla henkilöillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että Tandemact on biologisesti ekvivalentti erillisinä tabletteina annetun pioglitatsoni-glimepiridiyhdistelmän kanssa.
Icelandic: Rannsóknir á sjálfboðaliðum hafa sýnt að notkun á Tandemact jafngildi því að gefa pioglítazón og glímepíríð sem aðskildar töflur.
Finnish: Turvotuksen ilmoitettiin olleen yleensä lievää tai kohtalaista, eikä se johtanut yleensä hoidon keskeyttämiseen.
Icelandic: Bjúgurinn var almennt vægur til miðlungsalvarlegur og varð venjulega ekki til þess að hætta þyrfti meðferð.
Finnish: Vaikka kuolemantapauksia onkin hyvin harvoin raportoitu, näiden syy-yhteyttä pioglitatsonihoitoon ei ole osoitettu.
Icelandic: Þó örsjaldan hafi verið greint frá dauðsföllum, hefur ekki verið sýnt fram á orsakasamband.
Finnish: Tandemact-hoitoa ei tule aloittaa, jos potilaan maksaentsyymiarvot ovat lähtötilanteessa koholla (ALAT > 2,5 x normaaliarvojen yläraja) tai potilaalla on muita merkkejä maksasairaudesta.
Icelandic: Tandemact ætti ekki að gefa sjúklingum með hækkuð lifrarensím (ALT > 2,5 x efri viðmiðunarmörk) eða ef önnur einkenni um lifrarsjúkdóm finnast.
Finnish: Jos ALAT-arvot ovat edelleen yli 3 kertaa normaaliarvojen ylärajan suuruiset, hoito tulee lopettaa.
Icelandic: Ef ALT gildið er ennþá > 3 x efri viðmiðunarmörk, skal meðferð hætt.
Finnish: 8 Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa ilmoitettiin turvotusta 6-9 %:lla pioglitatsonihoitoa saaneista potilaista yhden vuoden aikana.
Icelandic: 8 Í klínískum samanburðarrannsóknum sem stóðu í eitt ár var bjúgi lýst hjá 6-9 % sjúklinga sem fengu pioglítazón.
Finnish: In vitro tutkimukset eivät ole osoittaneet aineen estävän minkään sytokromi P450-isoentsyymin toimintaa.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa ekki sýnt hömlun á neina af undirflokkum cýtókróms P450.
Finnish: Tandemact voi joko voimistaa tai heikentää seuraavien lääkkeiden vaikutusta: - kumariinijohdokset, kuten varfariini (veren hyytymisen hidastamiseen tai verihyytymien estoon käytettävät lääkkeet).
Icelandic: Tandemact getur aukið eða dregið úr áhrifum eftirtalinna lyfja: - kúmarínafleiður svo sem warfarín (til að hægja á eða hindra blóðstorknun)
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin näistä.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef einhver þessara lyfja eru notuð.
Finnish: Jos potilaalla on vähintään yksi riskitekijä sydämen vajaatoiminnan kehittymiselle (esim. aiemmin sairastettu sydäninfarkti tai oireinen sepelvaltimotauti tai iäkäs potilas), hoito tulee aloittaa pienimmällä saatavilla olevalla pioglitatsoniannoksella ja annosta tulee suurentaa vähitellen.
Icelandic: Þegar verið er að meðhöndla sjúklinga með að minnsta kosti einn áhættuþátt sem stuðlar að hjartabilun (t.d. fyrra tilvik um hjartadrep eða kransæðasjúkdóm með einkennum eða hár aldur) ber læknum að hefja meðferð með minnsta fáanlegum skammti af pioglítazóni og stækka skammtinn smátt og smátt.
Finnish: - jos sinulla on entsyymipoikkeavuus nimeltä glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos, koska punasolujen määrä voi vähentyä.
Icelandic: - ef þú ert með vandamál tengd ensíminu glúkósa-6-fosfódehýdrógenasa, þar sem það getur fækkað rauðum blóðkornum.
Finnish: Tandemact on tarkoitettu aikuisten tyypin 2 diabetespotilaiden toisen linjan hoitoon, jos potilas ei siedä metformiinia tai metformiinihoito on vasta-aiheinen ja potilas käyttää jo pioglitatsonin ja glimepiridin yhdistelmähoitoa.
Icelandic: Tandemact er ætlað sem annar valkostur við meðferð fyrir fullorðna sjúklinga með sykursýki af tegund 2 sem reynast vera með óþol fyrir metformíni eða eru með frábendingar gegn því að nota metformín og eru þegar að fá samsetta meðferð með pioglítazóni og glímepíríði.
Finnish: Vältä alkoholin käyttöä Tandemact-hoidon aikana, sillä alkoholi saattaa voimistaa tai heikentää Tandemact-tablettien verensokeria alentavaa vaikutusta ennalta arvaamattomalla tavalla.
Icelandic: Forðist áfengi meðan Tandemact er notað þar sem áfengi getur aukið eða minnkað blóðsykurslækkandi áhrif Tandemact á ófyrirsjáanlegan hátt.
Finnish: 6 Maksaentsyymiarvojen kohoaminen on mahdollista.
Icelandic: 6 Hækkun á lifrarensímum getur komið fram.
Finnish: Jos ALAT-arvot kohoavat yli 3 kertaa normaaliarvojen ylärajan suuruisiksi Tandemact-hoidon aikana, maksaentsyymiarvot tulee arvioida uudelleen mahdollisimman pian.
Icelandic: Ef ALT gildið er hækkað í 3 x efri viðmiðunarmörk á meðferðartíma með Tandemact, skal mælingin endurtekin eins fljótt og unnt er.
Finnish: Tuntematon (koska saatavilla oleva tieto ei riitä arviointiin) - kohonnut maksaentsyymipitoisuus - ihon kutina - koholla oleva kutiseva ihottuma (nokkosihottuma)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) - hækkun lifrarensíma - kláði í húð - upphleypt útbrot með kláða (ofsakláði)
Finnish: Luunmurtumia on havaittu yleisesti (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 10:stä) naispotilailla, jotka käyttävät Tandemactia-tabletteja, ja niitä on ilmoitettu myös Tandemactia-tabletteja käyttävillä miespotilailla (yleisyys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Icelandic: Beinbrot eru algeng (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) hjá kvenkyns sjúklingum sem taka Tandemact og hefur einnig verið greint frá þeim hjá karlkyns sjúklingum sem taka Tandemact (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Finnish: Potilailla, erityisesti naisilla, on havaittu enemmän luunmurtumia pioglitatsonihoidon yhteydessä.
Icelandic: Fleiri beinbrot koma fram hjá sjúklingum, sérstaklega konum sem taka pioglítazón.
Finnish: MAO-estäjät kinoloniantibiootit probenesidi mikonatsoli pentoksifylliini (suuret parenteraaliset annokset) tritokvaliini flukonatsoli
Icelandic: MAO-hemlar kínólón sýklalyf próbenecíð míkónazól pentoxýfýllín (stór skammtur utan meltingarvegar) trítókvalín flúkónazól
Finnish: Tandemact-yliannosta hoidetaan pääasiassa estämällä glimepiridin imeytyminen oksennuttamalla potilasta ja juottamalla hänelle tämän jälkeen vettä tai limonadia, jonka kanssa annetaan lääkehiiltä (adsorbentti) ja natriumsulfaattia (laksatiivi).
Icelandic: Tandemact er aðallega fólgin í því að hindra frásog glímepíríðs með því að framkalla uppköst og síðan að drekka vatn eða límonaði með virkum lyfjakolum (aðsogsefni) og natríumsúlfati (hægðalosandi efni).
Finnish: Yhteisvaikutustutkimukset ovat osoittaneet, että pioglitatsonilla ei ole merkitsevää vaikutusta digoksiinin, varfariinin, fenprokumonin eikä metformiinin farmakokinetiikkaan tai farmakodynamiikkaan.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa sýnt að pioglítazón hefur engin marktæk áhrif hvorki á lyfhrif né lyfjahvörf digoxíns, warfaríns, phenprocoumons og metformíns.
Finnish: Ruoka ei vaikuta merkittävästi imeytymiseen, vain imeytymisnopeus hidastuu hieman.
Icelandic: Neysla á mat hefur engin marktæk áhrif á frásog, frásogshraði minnkar einungis lítillega.
Finnish: Tästä syystä on suositeltavaa, että Tandemactia käyttävien potilaiden maksaentsyymiarvoja seurataan säännöllisesti.
Icelandic: Því er mælt með að fylgst sé reglulega með lifrarensímum sjúklinga sem eru meðhöndlaðir með Tandemact.
Finnish: Pioglitatsonin käyttö samanaikaisesti sulfonyyliureoiden kanssa ei nähtävästi vaikuta sulfonyyliureoiden farmakokinetiikkaan.
Icelandic: Samhliða gjöf pioglítazóns með súlfónýlúrea-lyfjum virðist ekki hafa áhrif á lyfjahvörf súlfónýlúrea.
Finnish: Toksikologisissa tutkimuksissa, joissa tutkittiin pioglitatsonin toistuvaa annostelua hiirellä, rotalla, koiralla ja apinalla, havaittiin johdonmukaista plasmatilavuuden suurenemista, hemodiluutiota, anemiaa ja korjautuvaa eksentristä sydämen hypertrofiaa.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta hjá músum, rottum, hundum og öpum, fannst aukning á rúmmáli plasma, blóðleysi og afturkvæm mismikil (eccentric) þykknun hjartavöðva.
Finnish: Pioglitatsonilla tehdyissä kontrolloiduissa vertailututkimuksissa todettiin samanlaisia muutoksia metformiinihoitoa saaneilla potilailla (hemoglobiiniarvon suhteellinen aleneminen 3-4 %, hematokriittiarvon 3,6-4,1 %) ja vähäisemmässä määrin myös sulfonyyliurea- ja insuliinihoitoa saaneilla potilailla (hemoglobiiniarvon suhteellinen aleneminen 1-2 % ja hematokriittiarvon 1-3,2 %).
Icelandic: Svipaðar breytingar hafa sést hjá sjúklingum sem fengu metformín (hemóglóbín 3-4 % og blóðskil 3,6-4,1 % hlutfallsleg lækkun) og í minna mæli hjá sjúklingum sem fengu súlfónýlúrea-lyf og insúlín (hemóglóbín 1-2 % og blóðskil 1-3,2 % hlutfallsleg lækkun) í samanburðarrannsóknum við pioglítazón.
Finnish: 4 Näköhäiriöitä on ilmoitettu lähinnä hoidon alkuvaiheissa, ja ne ovat yhteydessä veren glukoosipitoisuuden muutoksiin, jotka aiheuttavat tilapäistä mykiön turvotusta ja muuttavat tilapäisesti mykiön taitekerrointa kuten muitakin verensokeria alentavia lääkevalmisteita käytettäessä.
Icelandic: 4 Sjóntruflunum hefur aðallega verið lýst í byrjun meðferðar og hefur það verið tengt breytingum á blóðsykri vegna tímabundinna breytinga á tútnun (turgidity) og ljósbrotsstuðli augasteinsins eins og sést með öðrum lyfjum sem lækka blóðsykur.
Finnish: Ikään liittyvien riskien (etenkin virtsarakon syövän, murtumien ja sydämen vajaatoiminnan) vuoksi hyöty/riski-arviointi on tehtävä huolellisesti sekä ennen hoitoa että sen aikana iäkkäitä hoidettaessa.
Icelandic: Í ljósi aldurstengdrar áhættu (einkum krabbamein í þvagblöðru, beinbrot og hjartabilun), skal íhuga hlutfall ávinnings og áhættu vandlega hjá öldruðum, bæði fyrir meðferð og meðan á henni stendur.
Finnish: - jos olet allerginen pioglitatsonille, glimepiridille, muille sulfonyyliureoille tai sulfonamideille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on sydämen vajaatoiminta tai sinulla on aiemmin ollut sydämen vajaatoimintaa - jos sinulla on maksasairaus - jos sinulla on ollut diabeettinen ketoasidoosi (diabeteksen komplikaatio, joka aiheuttaa nopeaa laihtumista, pahoinvointia tai oksentelua) - jos sinulla on vaikeita munuaisvaivoja - jos sinulla on tai on ollut virtsarakon syöpä - jos sinulla esiintyy verivirtsaisuutta, jonka syytä lääkäri ei ole tutkinut - jos sinulla on insuliinista riippuvainen diabetes (tyypin 1 eli nuoruustyypin diabetes) - jos sinulla on diabeettinen kooma - jos olet raskaana - jos imetät
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir pioglítazóni, glímepíríði, öðrum súlfónýlúrea-lyfjum eða súlfónamíðum, eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með hjartabilun, eða hefur áður greinst með hjartabilun - ef þú ert með lifrarsjúkdóm - ef þú ert með ketónblóðsýringu vegna sykursýki (fylgikvilli sykursýki með skyndilegu þyngdartapi, ógleði eða uppköstum) - ef þú átt við alvarleg nýrnavandamál að stríða - ef þú ert með eða hefur haft krabbamein í þvagblöðru - ef þú ert með blóð í þvagi sem læknirinn hefur ekki rannsakað - ef þú ert með insúlínháða sykursýki (tegund 1) - ef þú ert í dái vegna sykursýki - ef þú ert þunguð - ef þú ert með barn á brjósti
Finnish: Jos noudatat erityisruokavaliota diabeteksen takia, jatka sitä Tandemact-hoidon aikana.
Icelandic: Ef þú ástundar sérstakt mataræði fyrir sykursjúka, skaltu halda því áfram meðan þú tekur Tandemact.
Finnish: Virtsarakon syöpään liittyvät riskitekijät on arvioitava ennen pioglitatsonihoidon aloittamista (riskejä ovat ikä, tupakointi, työperäinen altistus syöpää aiheuttaville aineille tai altistus solunsalpaajille, kuten syklofosfamidille tai aiempi sädehoito lantion alueelle).
Icelandic: Meta skal áhættuþætti krabbameins í þvagblöðru áður en meðferð með pioglítazóni er hafin (áhættuþættir eru m.a. aldur, reykingasaga, útsetning fyrir ákveðnum efnum í starfi eða krabbameinslyfjum t.d. cýklófosfamíði eða fyrri geislameðferð á mjaðmasvæði).
Finnish: Takeda Oy Puh/Tel: +358 20 746 5000
Icelandic: Puh/Tel: +358 20 746 5000
Finnish: Pioglitatsoni aktivoi ilmeisesti tiettyjä tuman reseptoreja (PPAR-gamma, peroksisomien proliferaattorin aktivoima gammareseptori), jolloin maksa-, rasvakudos- ja luustolihassolujen insuliiniherkkyys lisääntyy eläimillä.
Icelandic: Verkun pioglítazóns virðist stafa af örvun sértækra kjarnaviðtaka (peroxisome proliferator activated receptor gamma), sem leiðir til meira næmi fyrir insúlíni í lifrar-, fitu- og vöðvafrumum stoðkerfis í dýrum.
Finnish: Immuunijärjestelmä allerginen shokki2
Icelandic: Ónæmiskerfi ofnæmislost2
Finnish: Tandemact sisältää pioglitatsonia ja glimepiridia, jotka ovat diabeteksen hoidossa käytettäviä lääkkeitä veren sokeritasapainon säätelyyn.
Icelandic: Tandemact inniheldur pioglítazón og glímepíríð sem eru sykursýkislyf notuð til að stjórna magni blóðsykurs.
Finnish: Aine läpäisee veri-aivoesteen vain vähäisessä määrin.
Icelandic: Lyfið kemst í litlum mæli yfir blóð-heila þröskuldinn.
Finnish: Nämä voivat myös peittää hypoglykemian oireita, joten näiden lääkkeiden käytössä on noudatettava erityistä varovaisuutta.
Icelandic: Þessi lyf geta einnig dulið einkenni of lágs blóðsykurs þannig að gæta þarf sérstakrar varúðar við notkun þessara lyfja.
Finnish: Eläimillä vain pieni määrä pioglitatsonia erittyy muuttumattomana virtsaan tai ulosteeseen.
Icelandic: Í dýrum, finnst einungis smávægilegt magn af óbreyttu pioglítazóni í þvagi eða saur.
Finnish: Tandemact parantaa aikuistyypin diabeetikkojen veren sokeritasapainoa lisäämällä käytettävissä olevan insuliinin määrää ja parantamalla elimistön kykyä hyödyntää sitä.
Icelandic: Tandemact hjálpar til við að stjórna sykurgildi í blóðinu hjá þeim sem eru með sykursýki af tegund 2 með því að auka magnið af insúlíni sem er tiltækt og hjálpa líkamanum að nýta það betur.
Finnish: Sinulta on otettava verikoe ennen Tandemact-hoidon aloittamista maksasi toiminnan tarkistamiseksi.
Icelandic: Þú þarft að fara í blóðprufu áður en þú byrjar að taka Tandemact til að kanna lifrarstarfsemi.
Finnish: Tandemactista ei ole tehty muodollisia yhteisvaikutustutkimuksia, mutta vaikuttavien aineiden samanaikainen kliininen käyttö ei ole aiheuttanut odottamattomia yhteisvaikutuksia.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar formlegar rannsóknir á milliverkunum við Tandemact, en hins vegar hefur samhliða notkun virku efnanna við meðferð sjúklinga ekki leitt til neinna óvæntra milliverkana.
Finnish: Maksan toiminta tarkistetaa säännöllisin väliajoin.
Icelandic: Rannsóknina á að endurtaka reglulega.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa juuri ennen ensimmäistä pääateriaa tai sen yhteydessä.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla sem tekin er daglega, stuttu fyrir eða með fyrstu aðalmáltíðinni.
Finnish: Alkoholin nauttiminen voi voimistaa tai heikentää glimepiridin hypoglykeemistä vaikutusta arvaamattomalla tavalla.
Icelandic: Áfengisneysla getur magnað eða dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum glímepíríðs á ófyrirsjáanlegan hátt.
Finnish: Kaikkien potilaiden maksaentsyymiarvot tulee tarkistaa ennen Tandemact-hoidon aloittamista.
Icelandic: Lifrarensím skulu mæld hjá öllum sjúklingum áður en meðferð er hafin með Tandemact.
Finnish: H2-antagonistit, beetasalpaajat, klonidiini ja reserpiini saattavat joko voimistaa tai heikentää hypoglykeemistä vaikutusta.
Icelandic: H2 hemlar, beta-blokkar, klónidín og reserpín geta hvort sem er magnað eða dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum.
Finnish: Ei tiedetä, onko pioglitatsonilla suoraa yhteyttä makulaturvotukseen.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort pioglítazón skilst út í brjóstamjólk.
Finnish: In vitro tutkimukset eivät ole osoittaneet pioglitatsonin estävän minkään sytokromi P450-isoentsyymin toimintaa.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa ekki sýnt nein merki þess að pioglítazón hemji neinn af undirflokkum cýtókróms P450.
Finnish: Toistuva annostelu ei johda kanta-aineen eikä metaboliittien kertymiseen elimistöön.
Icelandic: Endurteknir skammtar valda ekki uppsöfnun lyfsins eða umbrotsefna.
Finnish: Pioglitatsoniannoksen säätämistä suositellun annosalueen rajoissa tai diabeteksen hoidon muuttamista tulee harkita (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Íhuga skal skammtaaðlögun fyrir pioglítazón innan ramma ráðlagðra skammta eða gera breytingar á sykursýkismeðferð (sjá kafla 4.5).
Finnish: Raskauden mahdollisuus saattaa olla suurentunut, koska sinulla saattaa esiintyä jälleen ovulaatio Tandemact-hoidon aikana.
Icelandic: Líkur á þungun gætu aukist því þú gætir haft egglos meðan þú tekur Tandemact.
Finnish: Pioglitatsoniin liittyvät riskit
Icelandic: Áhætta tengd pioglítazóni
Finnish: Tandemactin käytön aikana verensokeripitoisuutesi saattaa laskea alle normaalin pitoisuuden (hypoglykemia).
Icelandic: Þegar þú tekur Tandemact getur blóðsykurinn farið niður fyrir eðlileg mörk hjá þér (blóðsykursfall).
Finnish: - Muut aineet ovat, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, hydroksipropyyliselluloosa, laktoosimonohydraatti (ks. kohta 2 Tandemact sisältää laktoosimonohydraattia), magnesiumstearaatti ja polysorbaatti 80.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, natríum kroskarmellósi, hýdroxýprópýlsellulósi, laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 Tandemact inniheldur laktósaeinhýdrat), magnesíumsterat og pólýsorbat 80.
Finnish: Joissain tapauksissa painon nousu saattaa olla sydämen vajaatoiminnan oire.
Icelandic: Í sumum tilvikum gæti þyngdaraukning verið einkenni hjartabilunar og því skal fylgst náið með þyngd.
Finnish: Kun pioglitatsonin ja gliklatsidin käyttöä monoterapiana vertailtiin kliinisessä tutkimuksessa, tutkimusta jatkettiin kahteen vuoteen asti hoidon tehon menetykseen kuluvan ajan arvioimiseksi (määritelty HbA1c-arvon nousuksi vähintään tasolle 8,0 % ensimmäisten kuuden hoitokuukauden jälkeen).
Icelandic: Klínísk rannsókn, þar sem bornar voru saman einlyfjameðferðir með pioglítazóni og glíklazíði, var lengd í tvö ár til þess að meta tíma þar til meðferð bregst (skilgreint sem þegar HbA1c ≥ 8,0 % eftir fyrstu sex mánuði í meðferð).
Finnish: Potilailla, joilla kreatiniinipuhdistuma oli alhainen, oli taipumusta glimepiridipuhdistuman suurentumiseen ja seerumin pitoisuuskeskiarvojen pienenemiseen.
Icelandic: Hjá sjúklingum með litla kreatínínúthreinsun var tilhneiging til aukinnar úthreinsunar glímepíríðs og minnkaðrar meðalþéttni í sermi.
Finnish: Pioglitatsonin ja rifampisiinin (CYP2C8:n indusori) yhteiskäytön on ilmoitettu johtaneen pioglitatsonin AUC-arvojen pienenemiseen 54 %.
Icelandic: Samtímis gjöf pioglítazóns og rífampicíns (sem er cýtókróm P450 2C8 hvati) hefur leitt til 54 % lækkunar á AUC fyrir pioglítazón.
Finnish: Hypoglykeemiset reaktiot ilmenevät useimmiten heti Tandemactin sisältämästä sulfonyyliureasta johtuen.
Icelandic: Of mikil blóðsykurslækkun kemur aðallega fram strax vegna sulfónýlúreahluta Tandemact.
Finnish: Tässä tutkimuksessa havaittiin, että sekä pioglitatsonia että insuliinia käyttävillä ≥ 65-vuotiailla potilailla oli enemmän sydämen vajaatoimintaa kuin alle 65-vuotiailla potilailla (9,7 % vs. 4,0 %).
Icelandic: ≥ 65 ára samanborið við þá sem eru yngri en 65 ára (9,7 % samanborið við 4,0 %).