FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In addition, N-desmethyl metabolite AUC and Cmax values were significantly increased by 200 % and 79 % respectively.
Bulgarian: Освен това стойностите на AUC и Cmax на N-дезметилирания метаболит са нараснали сигнификантно, съответно със 200% и 79%.
English: Consistent with its known effects on the nitric oxide/cGMP pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors or nitrates in any form is therefore contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: В съответствие с познатите си действия върху пътя азотен оксид/цГМФ (вижте точка 5.1) силденафил показа потенциране на хипотензивните ефекти на нитратите и следователно, едновременното му приложение с донори на азотен оксид или нитрати под каквато и да е форма е противопоказано (вижте точка 4.3).
English: No relevant adverse effects were found in reproduction studies in rats and rabbits following oral administration of sildenafil.
Bulgarian: В репродуктивни проучвания при плъхове и зайци не са били наблюдавани съответни нежелани реакции след перорално приложение на силденафил.
English: Because not all adverse reactions are reported to the Marketing Authorisation Holder and included in the safety database, the frequencies of these reactions cannot be reliably determined.
Bulgarian: Честотата на тези нежелани реакции не може да се определи с достоверност, тъй като не всички нежелани реакции са съобщени на притежателя на разрешението за употреба и включени в базата данни за безопасност.
English: You should not use Vizarsin with any other oral or local treatments for erectile dysfunction.
Bulgarian: Не трябва да употребявате Vizarsin едновременно с други видове перорално или локално лечение за еректилна дисфункция.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Vizarsin:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Vizarsin.
English: PDE5 inhibitors, such as Vizarsin have been shown to increase the hypotensive effects of this medicine.
Bulgarian: Доказано е, че ФДЕ5 инхибиторите, като Vizarsin, засилват ефекта на понижаване на кръвното налягане на това лекарство.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): vomiting, skin rash, eye irritation, bloodshot eyes /red eyes, eye pain, seeing flashes of light, visual brightness, light sensitivity, watery eyes, pounding heartbeat, rapid heartbeat, high blood pressure, low blood pressure, muscle pain, feeling sleepy, reduced sense of touch, vertigo, ringing in the ears, dry mouth, blocked or stuffy sinuses, inflammation of the lining of the nose (symptoms include runny nose, sneezing and stuffy nose), upper abdominal pain, gastro-oesophageal reflux disease (symptoms include heartburn), presence of blood in urine, pain in the arms or legs, nosebleed, feeling hot and feeling tired.
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): повръщане, кожен обрив,, раздразнение на окото, зачервяване на очите/червени очи, болка в очите, виждане на светлинни отблясъци, засилено възприемане на светлината,, чувствителност на светлина,, сълзене, сърцебиене, учестен пулс,,, високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане, болка в мускулите, сънливост, намалено усещане при допир, световъртеж, шум в ушите,, сухота в устата, запушени или пълни със секрет синуси, възпаление на лигавицата на носа (симптомите включват хрема, кихане и запушен нос), болки в горната част на корема, гастро-езофагеална рефлуксна болест (симптомите включват парене зад гръдната кост поради връщане на стомашни киселини към хранопровода),, наличие на кръв в урината, болки в ръцете или краката, кървене от носа, усещане за горещина и усещане за умора.
English: Retinal haemorrhage, Arteriosclerotic retinopathy, Retinal disorder, Glaucoma,
Bulgarian: Ретинален кръвоизлив, Артериоскле-ротична ретинопатия, Нарушения на ретината,
English: Initiation of sildenafil at a dose of 25 mg should be considered (see section 4.2).
Bulgarian: Трябва да се има предвид започване на лечението със силденафил с доза от 25 mg (вижте точка 4.2).
English: In order to minimise the potential for developing postural hypotension, patients should be hemodynamically stable on alphablocker therapy prior to initiating sildenafil treatment.
Bulgarian: За да се намали възможността за развитие на ортостатична хипотония, пациентите трябва да бъдат хемодинамично стабилни по отношение на терапията с алфа-блокери преди започване на лечение със силденафил.
English: Co-administration of sildenafil with ritonavir is not advised (see section 4.5).
Bulgarian: Едновременната употреба на силденафил и ритонавир не се препоръчва (вижте точка 4.5).
English: Based on efficacy and tolerability, the dose may be increased step-wise to 50 mg up to 100 mg as necessary.
Bulgarian: В зависимост от ефикасността и поносимостта, дозата може да бъде увеличена постепенно до 50 mg или до 100 mg според нуждите.
English: Since sildenafil clearance is reduced in patients with hepatic impairment (e.g. cirrhosis) a 25 mg dose should be considered.
Bulgarian: Тъй като клирънсът на силденафил е намален при пациенти с чернодробно увреждане (напр. цироза), трябва да се има предвид доза от 25 mg.
English: For 4 tablets per blister:
Bulgarian: За 4 таблетки в блистер:
English: 1 film-coated tablet 4 x 1 film-coated tablet 8 x 1 film-coated tablet 12 x 1 film-coated tablet
Bulgarian: 1 филмирана таблетка 4 x 1 филмирана таблетка 8 x 1 филмирана таблетка 12 x 1 филмирана таблетка
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
English: The side effects reported in association with the use of Vizarsin are usually mild to moderate and of a short duration.
Bulgarian: Нежеланите реакции, докладвани във връзка с употребата на Vizarsin, обикновено са леки до умерени и краткотрайни.
English: The mean AUC and Cmax of the N-desmethyl metabolite increased up to 126% and up to 73% respectively, compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
Bulgarian: Средните стойности на AUC и Cmax на N-дезметилирания метаболит са нараснали съответно с до 126% и с до 73% в сравнение със съответни по възраст доброволци без бъбречно увреждане.
English: There is a 10-fold selectivity over PDE6 which is involved in the phototransduction pathway in the retina.
Bulgarian: Той е 10-кратно по-селективен за ФДЕ5, отколкото за ФДЕ6, която участва в процеса на фототрансдукция в ретината.
English: Pooling of the following classes of antihypertensive medication: diuretics, beta-blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, antihypertensive medicinal products (vasodilator and centrallyacting), adrenergic neurone blockers, calcium channel blockers and alpha-adrenoceptor blockers, showed no difference in the side effect profile in patients taking sildenafil compared to placebo treatment.
Bulgarian: Като цяло антихипертензивните лекарства, принадлежащи към следните класове: диуретици, бета-блокери, АСЕ инхибитори, ангиотензин ІІ антагонисти, антихипертензивни лекарствени продукти (вазодилататори и централно действащи), адренергични блокери, калциеви антагонисти и алфа-адренорецепторни блокери, не са показали различен профил на нежелани лекарствени реакции при пациенти, получаващи силденафил спрямо плацебо.
English: CARTON for monolingual and bilingual packaging
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ за едноезична и двуезична опаковка
English: Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Triacetin (E1518)
Bulgarian: Лактоза монохидрат Хипромелоза (E464) Титанов диоксид (E171) Триацетин (Е1518)
English: You should not take Vizarsin if you are taking medicines called nitrates, as the combination of these medicines may lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Bulgarian: Не трябва да приемате Vizarsin, ако вземате лекарства, наречени нитрати, тъй като комбинацията на тези лекарства може да доведе до опасно спадане на Вашето кръвно налягане.
English: What Vizarsin looks like and contents of the pack White to almost white, round, slightly biconvex tablets, with possible darker spots.
Bulgarian: Как изглежда Vizarsin и какво съдържа опаковката Бели до почти бели, кръгли, леко двойноизпъкнали таблетки, възможни са тъмни петна.
English: Rare (may affect up to 1 in 1000 people): fainting, stroke, heart attack, irregular heartbeat, temporary decreased blood flow to parts of the brain, feeling of tightening of the throat, numb mouth, bleeding at the back of the eye, double vision, reduced sharpness of vision, abnormal sensation in the eye, swelling of the eye or eyelid, small particles or spots in your vision, seeing halos around lights, dilation of the pupil of the eye, discolouration of the white of the eye, penile bleeding, presence of blood in semen, dry nose, swelling of the inside of the nose, feeling irritable and sudden decrease or loss of hearing.
Bulgarian: загуба на съзнание, инсулт, сърдечен удар, неритмична сърдечна дейност, временно намаляване на кръвния ток към части от мозъка, чувство на стягане в гърлото, изтръпване на устата, кървене в задната част на окото, двойно виждане, намалена зрителна острота, необичайно усещане в окото, подуване на окото или клепача, виждане на малки частици или петънца, виждане на ореоли около светлинни източници, разширена зеница на окото, промяна на цвета на бялата част на окото, кървене от пениса, наличие на кръв в семенната течност, сухота в носа, подуване на вътрешната част на носа, раздразнителност и внезапно намаление или загуба на слухa.
English: Sildenafil metabolism is principally mediated by the cytochrome P450 (CYP) isoforms 3A4 (major route) and 2C9 (minor route).
Bulgarian: Метаболизмът на силденафил по принцип се осъществява с помощта на на цитохром Р450 (CYP), изоензими 3А4 (основен път) и 2С9 (второстепенен път).
English: Stevens-Johnson Syndrome (SJS) Toxic Epidermal Necrolysis (TEN)
Bulgarian: Синдром на StevensJohnson (SJS),*
English: - Serious skin reactions - this occurs rarely Symptoms may include severe peeling and swelling of the skin, blistering of the mouth, genitals and around the eyes, fever.
Bulgarian: Симптомите може да включват тежко лющене и и подуване на кожата, мехури в устата, половите органи и около очите, треска.
English: - If you are taking medicines called nitrates, as the combination may lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Bulgarian: - Ако вземате лекарства, наречени нитрати, тъй като комбинацията може да доведе до опасно спадане на Вашето кръвно налягане.
English: Peppermint oil (containing sorbitol (E420)) Crospovidone
Bulgarian: Лютива мента, масло (съдържа сорбитол (E420)) Кросповидон
English: Film coating: lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin (E1518).
Bulgarian: лактоза монохидрат, хипромелоза (E464), титанов диоксид (E171), триацетин (Е1518).
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): nausea, facial flushing, hot flush (symptoms include a sudden feeling of heat in your upper body), indigestion, colour tinge to vision, blurred vision, visual disturbance, stuffy nose and dizziness.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): гадене, зачервяване на лицето, горещи вълни (симптомите включват внезапно усещане за горещина в горната част на тялото), нарушения в храносмилането, промени в различаването на цветовете,, замъглено виждане, зрителни нарушения), запушване на носа и замайване.
English: Each orodispersible tablet contains 0.375 mg aspartame (E951) and 0.00875 mg sorbitol (E420).
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 0,375 mg aспартам (E951) и 0,00875 mg сорбитол (E420).
English: Serious cardiovascular events, including myocardial infarction, unstable angina, sudden cardiac death, ventricular arrhythmia, cerebrovascular haemorrhage, transient ischaemic attack, hypertension and hypotension have been reported post-marketing in temporal association with the use of sildenafil.
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за сериозни сърдечно-съдови инциденти, като миокарден инфаркт, нестабилна стенокардия, внезапна сърдечна смърт, камерни аритмии, хеморагичен инсулт, преходно нарушение на мозъчното кръвообращение, хипертония и хипотония, съвпадащи по време с употребата на силденафил.
English: For 1 tablet per blister:
Bulgarian: За 1 таблетка в блистер:
English: In a study of healthy male volunteers, co-administration of the endothelin antagonist, bosentan, (an inducer of CYP3A4 [moderate], CYP2C9 and possibly of CYP2C19) at steady state (125 mg twice a day) with sildenafil at steady state (80 mg three times a day) resulted in 62.6% and 55.4% decrease in sildenafil AUC and Cmax, respectively.
Bulgarian: В проучване при здрави доброволци от мъжки пол, едновременното приложение на ендотелин-рецепторен антагонист - босентан (индуктор на CYP3A4 [умерен], CYP2C9 и вероятно на CYP2C19), в стационарно състояние (125 mg два пъти дневно) със силденафил в стационарно състояние (80 mg три пъти дневно) е довело до съответно 62,6% и 55,4% намаление на AUC и Cmax на силденафил.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителна-та тъкан
English: When a single 100 mg dose of sildenafil was administered with erythromycin, a moderate CYP3A4 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily for 5 days), there was a 182% increase in sildenafil systemic exposure (AUC).
Bulgarian: При едновременно приложение на силденафил в еднократна доза от 100 mg и умерения CYP3А4 инхибитор еритромицин след достигане на равновесни концентрации (500 mg двукратно дневно за 5 дни) е било наблюдавано увеличение със 182% на системната експозиция (AUC) на силденафил.
English: Vizarsin 50 mg, 100 mg orodispersible tablets 3 years
Bulgarian: Vizarsin 50 mg, 100 mg таблетки, диспергиращи се в устата 3 години
English: A double-blind, placebo-controlled exercise stress trial evaluated 144 patients with erectile dysfunction and chronic stable angina who regularly received anti-anginal medicinal products (except nitrates).
Bulgarian: В двойносляпо, плацебо-контролирано проучване, включващо тест с натоварване, е направена оценка на 144 пациенти с еректилна дисфункция и хронична стабилна стенокардия, които приемат редовно антистенокардни лекарствени продукти (с изключение на нитрати), не са били установени клинично значими промени в продължителността на времето до поява на лимитираща стенокардия при употреба на силденафил.
English: Vizarsin contains lactose
Bulgarian: Vizarsin съдържа лактоза
English: Mild and transient differences in colour discrimination (blue/green) were detected in some subjects using the Farnsworth-Munsell 100 hue test at 1 hour following a 100 mg dose, with no effects evident after 2 hours post-dose.
Bulgarian: Един час след прием на 100 mg силденафил при малък брой пациенти са се появили леки и преходни промени в способността за различаване на цветовете (синьо/зелено), изследвана с помощта на теста за разграничаване на 100 цветови оттенъка на Farnsworth-Munsell, като след 2 часа ефектът е отзвучал напълно.
English: Co-administration of the HIV protease inhibitor ritonavir, which is a highly potent P450 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 300% (4-fold) increase in sildenafil Cmax and a 1,000% (11-fold) increase in sildenafil plasma AUC.
Bulgarian: Едновременният прием на НІV-протеазния инхибитор ритонавир, който е много мощен инхибитор на Р450, при равновесни концентрации (500 mg двукратно дневно) и силденафил (100 mg еднократна доза) е довел до нарастване с 300% (4-кратно) на Сmax на силденафил и с 1 000% (11-кратно) на плазмената AUC на силденафил.
English: Contains aspartame (E951) and peppermint oil (sorbitol (E420)).
Bulgarian: Съдържа aспартам (E951) и ментово масло (сорбитол (E420)) и др.
English: Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)
Bulgarian: Неартериитна предна исхемична оптична невропатия (НАИОН),*
English: Microcrystalline cellulose (E460) Anhydrous calcium hydrogen phosphate Croscarmellose sodium Hypromellose (E464) Magnesium stearate (E572)
Bulgarian: Целулоза, микрокристална (Е460) Калциевхидрогенфосфат, безводен Кроскармелоза натрий Хипромелоза (E464) Магнезиев стеарат (Е572)
English: Each orodispersible tablet contains 25 mg, 50 mg or 100 mg sildenafil.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 25 mg, 50 mg или 100 mg силденафил (sildenafil).
English: What Vizarsin contains - The active substance is sildenafil.
Bulgarian: - Активното вещество е силденафил.
English: The total body clearance of sildenafil is 41 l/h with a resultant terminal phase half-life of 3-5 h. After either oral or intravenous administration, sildenafil is excreted as metabolites predominantly in the faeces (approximately 80% of administered oral dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 13% of administered oral dose).
Bulgarian: След перорално или венозно приложение силденафил се екскретира под формата на метаболити предимно с изпражненията (приблизително 80% от приложената перорална доза) и в по-малка степен с урината (приблизително 13% от приложената перорална доза).
English: Vizarsin 25 mg orodispersible tablets Vizarsin 50 mg orodispersible tablets Vizarsin 100 mg orodispersible tablets
Bulgarian: Vizarsin 25 mg таблетки, диспергиращи се в устата Vizarsin 50 mg таблетки, диспергиращи се в устата Vizarsin 100 mg таблетки, диспергиращи се в устата
English: H14
Bulgarian: 11c4
English: - If you have sickle cell anaemia (an abnormality of red blood cells), leukaemia (cancer of blood cells), multiple myeloma (cancer of bone marrow).
Bulgarian: - ако имате сърповидно-клетъчна анемия (аномалия на червените кръвни клетки), левкемия
English: Sildenafil is cleared predominantly by the CYP3A4 (major route) and CYP2C9 (minor route) hepatic microsomal isoenzymes.
Bulgarian: Силденафил се метаболизира главно от изоензимите на чернодробните микрозомни изоензими CYP3A4 (основен път) и CYP2C9 (второстепенен път).
English: Children and adolescents Vizarsin should not be given to individuals under the age of 18.
Bulgarian: Vizarssin не трябва да се прилага при лица под 18 годишна възраст.
English: microcrystalline cellulose (E460), anhydrous calcium hydrogen phosphate, croscarmellose sodium, hypromellose (E464), magnesium stearate (E572).
Bulgarian: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза (Е460), безводен калциев хидрогенфосфат, кроскармелоза натрий, хипромелоза (E464), магнезиев стеарат (Е572).
English: Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg, 50 mg or 100 mg sildenafil.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа силденафилов цитрат, еквивалентн на 25 mg, 50 mg или 100 mg силденафил (sildenafil).
English: Blister (perforated unit dose blister, PVC-foil/Alu-foil): 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 film-coated tablet, in a carton.
Bulgarian: Блистер (перфориран еднодозов блистер, PVC/алуминиево фолио): 4 х 1, 8 х 1 или 12 х 1 филмирани таблетки, в картонена кутия.
English: Vizarsin 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 3.8 mg lactose (as monohydrate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 3,8 mg лактоза (като монохидрат).
English: You should not take Vizarsin if you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”) as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Bulgarian: Вие не трябва да употребявате Vizarsin, ако използвате някое от лекарствата, известни като донори на азотен оксид като амилнитрит („попърс”), тъй като комбинацията може също да доведе до опасно спадане на Вашето кръвно налягане.
English: Retinal vascular occlusion
Bulgarian: Ретинална съдова оклузия,*
English: Co-administration of the HIV protease inhibitor saquinavir, a CYP3A4 inhibitor, at steady state (1200 mg three times a day) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 140% increase in sildenafil Cmax and a 210% increase in sildenafil AUC.
Bulgarian: Едновременният прием на НІV-протеазния инхибитор саквинавир, който е инхибитор на CYP3А4, след достигане на равновесни концентрации (1200 mg три пъти дневно) и силденафил (100 mg еднократна доза) е довел до нарастване със 140% на Сmax на силденафил и с 210% на AUC на силденафил.
English: BLISTER for trilingual packaging
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ за триезична опковка
English: Vizarsin 25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1.9 mg lactose (as monohydrate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 1,9 mg лактоза (като монохидрат).
English: Vizarsin 50 mg orodispersible tablets Each orodispersible tablet contains 0.75 mg aspartame (E951) and 0.0175 mg sorbitol (E420).
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 0,75 mg aспартам (E951) и 0,0175 mg сорбитол (E420).
English: *, Myocardial infarction, Ventricular arrhythmia Atrial fibrillation, Unstable angina
Bulgarian: Миокарден инфаркт, Камерна аритмия, Предсърдно мъждене, Нестабилна стенокардия
English: Vizarsin 25 mg orodispersible tablets 2 years
Bulgarian: Vizarsin 25 mg таблетки, диспергиращи се в устата 2 години
English: Vizarsin contains lactose.
Bulgarian: Vizarsin съдържа лактоза.
English: What Vizarsin looks like and contents of the pack Vizarsin 100 mg film-coated tablets are white, oblong and marked “100” on one side.
Bulgarian: Как изглежда Vizarsin и какво съдържа опаковката Vizarsin 100 mg филмирани таблетки са бели, продълговати таблетки и маркирани с“100” от едната страна.
English: What Vizarsin looks like and contents of the pack Vizarsin 25 mg film-coated tablets are white, oblong and marked “25” on one side.
Bulgarian: Как изглежда Vizarsin и какво съдържа опаковката Vizarsin 25 mg филмирани таблетки са бели, продълговати таблетки и маркирани с “25” от едната страна.
English: Vizarsin 100 mg orodispersible tablets Each orodispersible tablet contains 1.5 mg aspartame (E951) and 0.035 mg sorbitol (E420).
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 1,5 mg aспартам (E951) и 0,035 mg сорбитол (E420).
English: KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Bulgarian: Kipa Pharmacal Ltd.
English: Vizarsin 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 7.6 mg lactose (as monohydrate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 7,6 mg лактоза (като монохидрат).
English: Visual colour distortions**, Visual disturbance, Vision blurred
Bulgarian: Разстрой-ства на цветното зрение**,
English: Vizarsin 50 mg film-coated tablets 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/005
Bulgarian: Vizarsin 50 mg филмирани таблекти 1 филмирана таблетка: EU/1/09/551/005
English: What Vizarsin looks like and contents of the pack Vizarsin 50 mg film-coated tablets are white, oblong and marked “50” on one side.
Bulgarian: Как изглежда Vizarsin и какво съдържа опаковката Vizarsin 50 mg филмирани таблетки са бели, продълговати таблетки и маркирани с“50” от едната страна.
English: 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/023
Bulgarian: 1 таблетка, диспергираща се в устата: EU/1/09/551/023
English: Vizarsin 25 mg film-coated tablets 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/001
Bulgarian: Vizarsin 25 mg филмирани таблекти 1 филмирана таблетка: EU/1/09/551/001
English: I!
Bulgarian: L.
English: - If you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”), as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Bulgarian: - Ако използвате някое от лекарствата, известни като донори на азотен оксид като амилнитрит („попърс”), тъй като комбинацията може също да доведе до опасно спадане на Вашето кръвно налягане.
English: \/r I I'
Bulgarian: I MI yr 1 __
English: Blister (peel open perforated unit dose blister, Oriented Polyamide/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 or 24 x 1 orodispersible tablet, in a carton.
Bulgarian: Блистер (блистер, с отлепящо се фолио, перфориран за индивидуални дози, oриентиран Полиамид/Алуминий/PVC//PEC/Алуминий): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 или 24 x 1 таблетки, диспергиращи се в устата.
English: 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/018
Bulgarian: 1 таблетка, диспергираща се в устата: EU/1/09/551/018