FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku, vrátane materiálu použitého na rekonštitúciu, riedenie a podanie, sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistą ir atliekas, įskaitant vaistui tirpinti, skiesti ir lašinti naudotas priemones, reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Slovak: Filmový obal tablety obsahuje polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastenec a žltý oxid železitý (E172).
Lithuanian: Tabletės plėvelėje yra polivinilo alkoholio, titano dioksido (E171), makrogolio, talko ir geltonojo geležies oksido (E172).
Slovak: Tedizolid nemenil aktivitu vybraných izoenzýmov CYP, v hepatocytoch v podmienkach in vitro sa však pozorovala indukcia mRNA pre CYP3A4.
Lithuanian: Tedizolidas nepakeitė pasirinktų CYP izofermentų aktyvumo, tačiau hepatocituose in vitro buvo nustatyta CYP3A4 mRNR indukcija.
Slovak: S perorálnym podávaním tedizolidu po 1, 3, 6 alebo 9 mesiacoch v dávkach s hladinami plazmatickej expozície (AUC) až 8-násobne vyššími ako je očakávaná plazmatická expozícia u ľudí po perorálnej terapeutickej dávke, sa nespájali žiadne prejavy neurotoxicity, vrátane neurobehaviorálnych zmien alebo optickej či periférnej neuropatie.
Lithuanian: Žiurkėms 1, 3, 6 ar 9 mėnesius per burną davus tedizolido dozes, sukėlusias ekspoziciją plazmoje (AUC), iki 8 kartų didesnę už tikėtiną žmogui vartojant gydomąją dozę, neurotoksiškumo požymių, įskaitant neurologinius ir elgesio pokyčius, optinę ir periferinę neuropatiją, nenustatyta.
Slovak: Dostanete jednu 200 mg infúziu Sivextra jedenkrát denne počas 6 dní.
Lithuanian: Jums bus lašinama 200 mg Sivextro vieną kartą per parą 6 dienas.
Slovak: Hraničné hodnoty testovania citlivosti
Lithuanian: Jautrumo tyrimų ribos
Slovak: Klinická účinnosť sa nestanovila proti nasledujúcim patogénom, hoci štúdie in vitro naznačujú, že by mohli byť citlivé na tedizolid v neprítomnosti získaných mechanizmov rezistencie:
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas šiems sukėlėjams nėra įrodytas, nors in vitro tyrimai rodo, kad jie turėtų būti jautrūs tedizolidui nesant įgytų atsparumo mechanizmų:
Slovak: • pomalý tlkot srdca,
Lithuanian: • retas širdies plakimas;
Slovak: Pri liečbe pacientov s neutropéniou a ABSSSI sa majú zvážiť alternatívne možnosti liečby (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Gydant pacientus, kuriems pasireiškia neutropenija ir ŪBOODI, reikia įvertinti alternatyvių gydymo būdų galimybes (žr.
Slovak: Treba zvážiť vhodné podporné opatrenia, antibiotickú liečbu proti C. difficile a chirurgické vyšetrenie.
Lithuanian: Reikia apgalvotai skirti tinkamas pagalbines priemones, antibakterinį gydymą prieš C.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií so Sivextrom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe akútnych bakteriálnych infekcií kože a kožných štruktúr (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Sivextro tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis ūminėms bakterinėms odos ir odos darinių infekcijoms gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovak: Nepoužívajte Sivextro:
Lithuanian: Sivextro vartoti negalima:
Slovak: Priemerná miera väzby tedizolidu na bielkoviny ľudskej plazmy je približne 70 - 90 %.
Lithuanian: Vidutiniškai 70-90 % tedizolido būna prisijungusio prie žmogaus plazmos baltymų.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna 200 mg tableta jedenkrát denne počas 6 dní.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena 200 mg tabletė kartą per parą 6 dienas.
Slovak: V klinických štúdiách bola preukázaná účinnosť proti patogénom uvedeným pri každej z indikácií, ktoré boli citlivé na tedizolid in vitro.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu įrodytas veiksmingumas prieš žemiau pagal kiekvieną indikaciją išvardytus sukėlėjus, jautrius tedizolidui in vitro.
Slovak: • strata citlivosti rúk alebo chodidiel (napríklad znecitlivenie, pichanie/mravčenie alebo ostrá bolesť);
Lithuanian: • sutriktų rankų arba kojų jautrumas (pavyzdžiui, atsirastų nejautra, dilgčiojimas arba aštrus skausmas);
Slovak: • skupina Streptococcus anginosus (vrátane S. anginosus, S. intermedius a S. constellatus)
Lithuanian: • Streptococcus anginosus grupė (įskaitant S.
Slovak: Akútne bakteriálne infekcie kože a kožných štruktúr
Lithuanian: Ūminės bakterinės odos ir odos darinių infekcijos
Slovak: Tedizolid sa vylučuje do mlieka dojčiacich samíc potkana a pozorované koncentrácie boli podobné koncentráciám v materskej plazme.
Lithuanian: Tedizolido rasta maitinančių žiurkių piene, koncentracija jame buvo panaši kaip maitinančių patelių plazmoje.
Slovak: manitol, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková
Lithuanian: manitolis, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis
Slovak: V prípade predávkovania sa má liečba Sivextrom ukončiť a má sa poskytnúť celková podporná liečba.
Lithuanian: Perdozavus reikia nutraukti Sivextro vartojimą ir skirti bendrą palaikomąjį gydymą.
Slovak: V 1-mesačnej imunotoxikologickej štúdii u potkanov sa ukázalo, že opakované perorálne podanie tedizolídiumfosfátu významne znížilo počet slezinových B buniek a T buniek a znížilo titre plazmatického IgG.
Lithuanian: 1 mėnesio imunotoksikologinio poveikio žiurkėms tyrimas parodė, kad kartotinai per burną duodamas tedizolido fosfatas reikšmingai sumažina B ir T ląstelių skaičių blužnyje bei IgG plazmoje titrą.
Slovak: Tieto zistenia naznačujú vyššiu frekvencie výskytu reakcií súvisiacich s infúziou (flebitída) ako sa pozorovala v predchádzajúcich klinických štúdiách s tedizolídiumfosfátom.
Lithuanian: Šiais duomenimis, reakcijos infuzijos vietoje (flebitas) yra dažnesnės negu parodė ankstesni tedizolido fosfato klinikiniai tyrimai.
Slovak: Rezistentné (R
Lithuanian: Atsparūs (A>)
Slovak: Sivextro je oválna, žltá, filmom obalená tableta s potlačou „TZD" na jednej strane a „200" na druhej strane.
Lithuanian: Sivextro yra ovalo formos, geltona, plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „TZD", o kitoje - „200".
Slovak: Účinky iných liekov na Sivextro
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų įtaka Sivextro
Slovak: Staršie osoby (≥ 65 rokov)
Lithuanian: Senyviems pacientams (nuo 65 metų)
Slovak: Tedizolídiumfosfát sa má podávať s opatrnosťou u pacientov so známou precitlivenosťou na iné oxazolidinóny, pretože môže dôjsť ku skríženej precitlivenosti.
Lithuanian: Tedizolido fosfatą reikia skirti atsargiai, jeigu yra žinoma, kad padidėjęs jautrumas kitiems oksazolidinonams, kadangi gali būti ir kryžminis padidėjęs jautrumas.
Slovak: Nemá sa podať dvojnásobná dávka, aby sa nahradila vynechaná dávka.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Slovak: U niekoľkých osôb sa počas liečby tedizolídiumfosfátom pozoroval znížený počet krvných doštičiek, znížené množstvo hemoglobínu a znížený počet neutrofilov.
Lithuanian: Gydant tedizolido fosfatu keliems tiriamiesiems buvo pastebėtas trombocitų skaičiaus, hemoglobino koncentracijos ir neutrofilų skaičiaus sumažėjimas.
Slovak: , Mg vrátane Ringerovho injekčného roztoku s laktátom a Hartmannovho roztoku.
Lithuanian: ), įskaitant injekcinį Ringerio laktato tirpalą ir Hartmano tirpalą.
Slovak: Liečba antibiotikami mení normálnu flóru hrubého čreva a umožňuje premnoženie C. difficile.
Lithuanian: Gydymas antibakteriniais preparatais sutrikdo normalią gaubtinės žarnos florą ir gali paskatinti C.
Slovak: Tedizolid má bakteriostatické účinky voči enterokokom, stafylokokom a streptokokom in vitro.
Lithuanian: Tedizolidas bakteriostatiškai veikia enterokokus, stafilokokus ir streptokokus in vitro.
Slovak: Tedizolid vo všeobecnosti nie je účinný proti gramnegatívnym baktériám.
Lithuanian: Tedizolidas paprastai neveikia gramneigiamų bakterijų.
Slovak: Odporúčaná dávka a trvanie liečby Odporúčané dávkovanie je 200 mg jedenkrát denne počas 6 dní.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė ir trukmė Rekomenduojama dozė yra 200 mg vieną kartą per parą 6 dienas.
Slovak: Enzýmy metabolizujúce liečivá
Lithuanian: Vaistus metabolizuojantys fermentai
Slovak: K dispozícii sú obmedzené skúsenosti s tedizolídiumfosfátom v liečbe pacientov so súbežnými akútnymi bakteriálnymi infekciami kože a kožných štruktúr a sekundárnou bakteriémiou, a nie sú žiadne skúsenosti v liečbe ABSSSI so závažnou sepsou alebo septickým šokom.
Lithuanian: Gydant tedizolido fosfatu pacientus, sergančius ūminėmis bakterinėmis odos ir odos darinių infekcijomis ir antrine bakteremija gydymo patirties yra nedaug, o ŪBOODI su sunkiu sepsiu ar septiniu šoku gydymo patirties nėra.
Slovak: Tedizolid sa vylučuje do materského mlieka potkanov (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Tedizolido išsiskiria į maitinančių žiurkių pieną (žr.
Slovak: Rozsah závažnosti CDAD môže siahať od miernej hnačky až po život ohrozujúcu kolitídu.
Lithuanian: CDSV sunkumas gali būti nuo lengvo viduriavimo iki mirtino kolito.
Slovak: Štúdie na myšiach a potkanoch preukázali účinky na vývin (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Su pelėmis ir žiurkėmis atlikti tyrimai parodė poveikį vystymuisi (žr.
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára, ak počas užívania Sivextra trpíte ktorýmkoľvek z nasledujúceho:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jei vartojant Sivextro :
Slovak: Účinky tedizolídiumfosfátu na fertilitu u ľudí sa neskúmali.
Lithuanian: Tedizolido fosfato poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
Slovak: Injekčná liekovka z číreho borosilikátového trubičkového skla typu I (10 ml) so silikonizovanou sivou zátkou z chlórbutylovej gumy.
Lithuanian: I tipo (10 ml) skaidrus borosilikatinio stiklo flakonas su silikonizuotu pilku chlorobutilo gumos kamščiu.
Slovak: • infekcia dýchacích ciest (prinosových dutín, hrdla a hrudníka),
Lithuanian: • kvėpavimo takų (prienosinių ančių, gerklės ar krūtinės ląstos) infekcija;
Slovak: Ak vynecháte dávku Sivextra Ak máte obavy, že ste vynechali dávku, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Lithuanian: Jeigu praleisite Sivextro dozę Jeigu nerimaujate, kad galėjote praleisti Sivextro dozę, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Slovak: Tento účinok nie je klinicky významný a počas liečby tedizolídiumfosfátom nie je potrebná žiadna úprava dávky súbežne podávaných substrátov CYP3A4.
Lithuanian: Vis dėlto, šis poveikis neturi klinikinės reikšmės, todėl kartu su tedizolido fosfatu vartojamų CYP3A4 substratų dozių koreguoti nereikia.
Slovak: Mechanizmus účinku je odlišný od mechanizmu účinku antibiotík, ktoré nepatria do triedy oxazolidinónov; skrížená rezistencia medzi tedizolidom a inými triedami antibiotík preto nie je pravdepodobná.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas skiriasi nuo kitų ne oksazolidinono grupei priklausančių antibakterinių vaistinių preparatų; todėl kryžminis atsparumas tarp tedizolido ir kitų antibakterinių vaistinių preparatų klasių yra mažai tikėtinas.
Slovak: Oválna (13,8 mm dlhá a 7,4 mm široká), žltá, filmom obalená tableta s vyrazeným „TZD" na jednej strane a „200" na opačnej strane.
Lithuanian: Ovalo formos (13,8 mm ilgio ir 7,4 mm pločio) geltona plėvele dengta tabletė, kurios viršutinėje pusėje įspausta „TZD", o apatinėje - „200".
Slovak: Filmom obalené tablety možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: Plėvele dengtą tabletę reikia vartoti su maistu arba be jo.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Lithuanian: Sivextro sudėtyje yra natrio Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa odoberie z injekčnej liekovky a pridá sa do infúzneho vaku 0,9% chloridu sodného v nemocnici.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas bus ištrauktas iš flakono ir suleistas į 0,9 % natrio chlorido infuzinį maišelį ligoninėje.
Slovak: Filmový obal polyvinylalkohol oxid titaničitý (E171) makrogol mastenec žltý oxid železitý (E172)
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Titano dioksidas (E171) Makrogolis
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Štúdie tedizolídiumfosfátu na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky z hľadiska fertility (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Tedizolido fosfato įtakos gyvūnų vaisingumui tyrimų duomenys kenksmingo poveikio neparodė (žr.
Slovak: • infúzne reakcie (triaška, tras alebo chvenie s horúčkou, bolesť svalov, opuch tváre, slabosť, mdloba, dýchavičnosť, tlak na hrudi a angina pectoris).
Lithuanian: • su infuzija susijusios reakcijos (šaltkrėtis, drebulys arba drebulys su karščiavimu, raumenų skausmas, veido patinimas, silpnumas, alpimas, dusulys, sunkumas krūtinėje, krūtinės angina).
Slovak: Ako vyzerá Sivextro a obsah balenia
Lithuanian: Sivextro išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: • neobvyklé vnímanie chuti,
Lithuanian: • pakitęs skonio jutimas;
Slovak: • slabo kontrolovaná cukrovka,
Lithuanian: • prasta cukrinio diabeto kontrolė;
Slovak: Okrem tedizolidu, ktorý predstavuje približne 95 % celkovej AUC v plazme pri značení rádioaktívnym uhlíkom, sa nevyskytujú žiadne iné významné cirkulujúce metabolity.
Lithuanian: Tedizolidas sudaro apie 95 % viso radioaktyvaus anglies izotopo AUC plazmoje ir yra vienintelis reikšmingas metabolitas kraujyje.
Slovak: • neobvyklý zápach moču, neobvyklé výsledky vyšetrení krvi,
Lithuanian: • nenormalaus kvapo šlapimas, pakitę kraujo tyrimų rezultatai;
Slovak: Zo štúdií fázy 3 boli vylúčené osoby, ktoré užívali sérotonínergné liečivá, vrátane antidepresív, ako sú selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI), tricyklické antidepresíva a agonisty sérotonínových receptorov typu 5-HT1 (triptány), meperidín alebo buspirón.
Lithuanian: Į III fazės tyrimus nebuvo įtraukta tiriamųjų, vartojusių serotoninergines medžiagas: antidepresantus (pvz., selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius - SSRI ir triciklinius), serotonino 5-hidroksitriptamino (5-HT1) receptorių agonistus (triptanus), meperidiną arba buspironą.
Slovak: Štúdie kombinácie liečiv in vitro s tedizolidom a amfotericínom B, aztreonamom, ceftazidímom, ceftriaxónom, ciprofloxacínom, klindamycínom, kolistínom, daptomycínom, gentamicínom, imipenémom, ketokonazolom, minocyklínom, piperacilínom, rifampicínom, terbinafínom, trimetoprimom/sulfametoxazolom a vankomycínom naznačujú, že nebola preukázaná ani synergia, ani antagonizmus.
Lithuanian: Tedizolido derinių tyrimų in vitro su amfotericinu B, aztreonamu, ceftazidimu, ceftriaksonu, ciprofloksacinu, klindamicinu, kolistinu, daptomicinu, gentamicinu, imipenemu, ketokonazolu, minociklinu, piperacilinu, rifampicinu, terbinafinu, trimetoprimu/sulfametoksazoliu ir vankomicinu metu nebuvo pastebėta nei sinergizmo, nei antagonizmo.
Slovak: Sivextro sa musí rekonštituovať vodou na injekcie a následne zriediť v 250 ml 0,9%
Lithuanian: Sivextro reikia ištirpinti injekciniame vandenyje ir vėliau praskiesti 250 ml natrio chlorido 0,9 % infuziniu tirpalu.
Slovak: Počas liečby Sivextrom nie je potrebná žiadna úprava dávky súbežne podávaných substrátov CYP3A4.
Lithuanian: Kartu su Sivextro vartojamų CYP3A4 substratų dozių koreguoti nereikia.
Slovak: Tedizolid je reverzibilný, neselektívny inhibítor monoaminooxidázy (MAO) in vitro (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Tedizolidas yra grįžtamojo poveikio, neselektyvus monoaminooksidazės (MAO) inhibitorius in vitro (žr.
Slovak: Tabuľka 1 Frekvencia nežiaducich reakcií podľa triedy orgánových systémov v porovnávacích klinických štúdiách
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis pagal organų sistemų klases palyginamųjų klinikinių tyrimų duomenimis
Slovak: Ak existuje podozrenie na CDAD alebo sa CDAD potvrdí, má sa ukončiť podávanie tedizolídiumfosfátu a, ak je to možné, ostatných antibiotík, ktoré nie sú účinné proti C. difficile a okamžite sa majú prijať primerané liečebné opatrenia.
Lithuanian: Jeigu įtariamas arba patvirtinamas CDSV, gydymą tedizolido fosfatu ir, jei galima, kitais antibakteriniais vaistiniais preparatais, neskirtais C.
Slovak: Sivextro sa podáva intravenózne počas približne 1 hodiny.
Lithuanian: Sivextro reikia sulašinti į veną maždaug per 1 valandą.
Slovak: Obsah liekovky sa musí rekonštituovať so 4 ml vody na injekcie a zamiešať jemným krúživým pohybom, až kým sa prášok úplne rozpustí.
Lithuanian: Flakono turinį reikia ištirpinti 4 ml injekcinio vandens ir švelniai pasukioti, kol milteliai visiškai ištirps.
Slovak: Medián dávky tyramínu potrebnej na zvýšenie systolického krvného tlaku o ≥ 30 mmHg z východiskovej hodnoty pred podaním bol 325 mg pre tedizolídiumfosfát v porovnaní so 425 mg pre placebo.
Lithuanian: Tiramino dozės, sukėlusios sistolinio kraujospūdžio, palyginus su pradiniu, padidėjimą ≥ 30 mmHg, mediana buvo 325 mg vartojant tedizolido fosfato ir 425 mg vartojant placebą.
Slovak: • ospalosť, neobvyklý spánkový režim, ťažkosti so spánkom, nočné mory
Lithuanian: • mieguistumas, nenormalus miegas, pasunkėjęs miegas, nakties košmarai (nemalonūs ar neramūs sapnai);
Slovak: • návaly tepla alebo sčervenanie tváre, krku alebo hornej časti hrudníka,
Lithuanian: • karščio pylimas arba veido, kaklo ar viršutinės krūtinės dalies raudonis priplūdus kraujo;
Slovak: (napr. linezolid, cykloserín); - užívate určité lieky na liečbu depresie, známe ako tricykliká, SSRI (selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu) alebo MAOI (inhibítory monoaminooxidázy).
Lithuanian: , linezolidui, cikloserinui); - Jūs vartojate tam tikrų vaistų depresijai gydyti, vadinamų tricikliniais antidepresantais, SSRI (selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais) arba MAOI (monoamino oksidazių inhibitoriais).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tedizolídiumfosfátu pri podávaní po dobu dlhšiu ako 6 dní neboli stanovené.
Lithuanian: Tedizolido fosfato saugumas ir veiksmingumas, skiriant jį ilgiau kaip 6 paras, nenustatytas.
Slovak: Tabuľka 1 Frekvencia nežiaducich reakcií podľa triedy orgánových systémov v spojených porovnávacích klinických štúdiách fázy 3
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis pagal organų sistemų klases bendrais III fazės palyginamųjų klinikinių tyrimų duomenimis
Slovak: Ak ste užili viac tabliet, ako ste mali, čo najskôr vyhľadajte lekára, lekárnika alebo oddelenie pohotovosti najbližšej nemocnice a zoberte si so sebou svoj liek.
Lithuanian: Jeigu išgertumėte per daug tablečių, tai kiek įmanoma greičiau kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba artimiausios ligoninės priimamąjį.
Slovak: Tedizolid bol stabilný pri inkubácii so zmiešanými mikrozómami ľudskej pečene, čo svedčí o tom, že tedizolid nie je substrátom pre hepatálne enzýmy CYP450.
Lithuanian: Tedizolidas, inkubuojamas žmogaus kepenų mikrosomų terpėje, išliko stabilus, o tai rodo, kad jis nėra kepenų CYP450 fermentų substratas.
Slovak: Pomer AUC/MIC na dosiahnutie bakteriostázy u neutropenických myší bol aspoň 16-násobkom pomeru u imunokompetentných zvierat (pozri časť 4.4).
Lithuanian: AUC/MSK santykis bakterijų augimui pelių organizme slopinti esant neutropenijai buvo bent 16 kartų didesnis nei normalaus imuniteto gyvūnams (žr.
Slovak: Tedizolid bol pozitívny v teste chromozómových aberácií v bunkách CHL in vitro, ale negatívny na genotoxicitu v iných testoch in vitro (Ames, mutagenita lymfómu u myší) a v teste mikrojadierok kostnej drene myší in vivo.
Lithuanian: Tedizolido sukeltų CHL ląstelių chromosomų aberacijų testo in vitro rezultatas buvo teigiamas, bet kitų genotoksinio poveikio testų in vitro (Ames ir pelės limfomos mutageniškumo) ir pelės kaulų čiulpų mikrobranduolio testo in vivo - neigiami.
Slovak: Clostridioides difficile
Lithuanian: Clostridioides difficile sukeltas kolitas
Slovak: Sérotonínergné účinky pri dávkach tedizolídiumfosfátu presahujúcich až 30-násobok ekvivalentnej dávky u ľudí sa na myšacom modeli, ktorý predpovedá sérotonínergnú aktivitu mozgu, nelíšili od kontrolnej skupiny s vehikulom.
Lithuanian: Tedizolido fosfato dozių, iki 30 kartų viršijančių atitinkamą dozę žmonėms, serotoninerginis poveikis pelių modeliams, skirtiems serotoninerginiam aktyvumui smegenyse numatyti, nesiskyrė nuo veikliųjų medžiagų neturinčio kontrolinio preparato.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tedizolídiumfosfátu u pacientov s neutropéniou (počet neutrofilov < 1 000 buniek/mm
Lithuanian: Tedizolido fosfato saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems pasireiškia neutropenija (neutrofilų skaičius <1000 ląstelių/mm
Slovak: Účinky Sivextra na iné lieky
Lithuanian: Sivextro įtaka kitiems vaistiniams preparatams
Slovak: Sivextro je biely až takmer biely prášok na infúzny koncentrát v sklenenej injekčnej liekovke.
Lithuanian: Sivextro yra baltos arba balkšvos spalvos milteliai infuzinio tirpalo koncentratui stikliniame flakone.
Slovak: Antibakteriálny účinok tedizolidu je sprostredkovaný väzbou na podjednotku 50S bakteriálneho ribozómu, čo vedie k inhibícii proteosyntézy.
Lithuanian: Tedizolido antibakterinis aktyvumas pasireiškia jam jungiantis prie bakterijų ribosomų 50S subvienetų, kadangi dėl to slopinama baltymų sintezė.
Slovak: Antibakteriálna aktivita tedizolidu bola na zvieracích modeloch infekcie znížená v neprítomnosti granulocytov.
Lithuanian: Infekuotų gyvūnų modeliuose tedizolido antibakterinis aktyvumas buvo mažesnis nesant granuliocitų.
Slovak: Antibakteriálna účinnosť proti iným významným patogénom
Lithuanian: Antibakterinis aktyvumas prieš kitus svarbius sukėlėjus
Slovak: Vak sa nesmie pretrepávať.
Lithuanian: Maišelio negalima purtyti.
Slovak: Potenciálne sérotonínergné interakcie
Lithuanian: Galima serotoninerginė sąveika
Slovak: Tento liek sa musí po otvorení použiť okamžite.
Lithuanian: Atidarius flakoną, vaistą reikia suvartoti nedelsiant.
Slovak: • absces (napuchnutá hrčka naplnená hnisom),
Lithuanian: • pūlinys (patinęs, pūliais užpildytas gumbas);
Slovak: Opakované perorálne a intravenózne podanie tedizolídiumfosfátu potkanom v 1-mesačných a 3mesačných toxikologických štúdiách viedlo k dávkovo a časovo závislej hypocelularite kostnej drene (myeloidnej, erytroidnej a megakaryocytovej), s pridruženým znížením počtu cirkulujúcich červených krviniek, bielych krviniek a krvných doštičiek.
Lithuanian: Toksikologinių tyrimų metu žiurkėms kartotinai 1 ir 3 mėnesius duodant tedizolido fosfato per burną ir leidžiant jo į veną, priklausomai nuo dozės ir laiko sumažėjo ląstelių (mieloidinių, eritroidinių ir megakariocitų) kaulų čiulpuose bei atitinkamai eritrocitų, leukocitų ir trombocitų kraujyje.
Slovak: Tedizolid má vďaka prítomnosti hydroxymetylovej skupiny v polohe C5 zachovanú účinnosť proti kmeňom Staphylococcus aureus, ktoré exprimujú gén cfr v neprítomnosti chromozomálnych mutácií.
Lithuanian: Dėl hidroksimetilo grupės C5 padėtyje tedizolidas išlieka aktyvus prieš Staphylococcus aureus padermes, turinčias išreikštą cfr geną ir neturinčias chromosomų mutacijų.
Slovak: Inhibícia monoaminooxidázy
Lithuanian: Monoaminooksidazės slopinimas
Slovak: Sivextro je antibiotikum, ktoré obsahuje liečivo tedizolídiumfosfát.
Lithuanian: Sivextro yra antibiotikas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos - tedizolido fosfato.
Slovak: Injekčné liekovky Sivextra sú určené len na jednorazové použitie.
Lithuanian: Sivextro flakonai yra skirti tik vienkartiniam vartojimui.
Slovak: Poruchy imunitného systému precitlivenosť na liečivo
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Slovak: Pri podávaní parenterálnej liekovej formy sa pri týchto transportéroch neočakáva výskyt žiadnych klinicky významných interakcií.
Lithuanian: Vartojant parenteriniu būdu kliniškai reikšminga sąveika, susijusi su šiais nešikliais, nėra tikėtina.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete svoje dieťa dojčiť.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš kūdikio žindymą.
Slovak: Tedizolídiumfosfát je oxazolidinónfosfátový prekurzor.
Lithuanian: Tedizolido fosfatas yra oksazolidinono fosfato provaistas.
Slovak: Tieto účinky sa vyskytovali pri hladinách plazmatickej expozície tedizolidu (AUC), ktoré boli ≥ 3-násobne vyššie ako očakávaná plazmatická expozícia u ľudí spojená s terapeutickou dávkou.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškė, kai tedizolido ekspozicija plazmoje (AUC) ≥ 3 kartus viršijo numatomą žmogaus plazmoje jam vartojant gydomąją dozę.