FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: − Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados)
Croatian: − manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frascos em PEAD de 100 ml e 250 ml
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU 100 ml i 250 ml, HDPE bočice
Portuguese: 2x (1 frasco para injetáveis + 1 seringa + 1 agulha + 1 adaptador de frasco para injetáveis + 2 compressas embebidas em álcool)
Croatian: 2x (1 bočica + 1 štrcaljka + 1 igla + 1 adapter za bočicu + 2 alkoholna tupfera)
Portuguese: Solução injetável
Croatian: Put primjene
Portuguese: Via subcutânea Frasco para injetáveis (vidro)
Croatian: Supkutana primjena Napunjena brizgalica (staklena)
Portuguese: 1 caneta précheia + 2 compressas embebidas em álcool
Croatian: 1 napunjena štrcaljka + 2 alkoholna tupfera
Portuguese: 1 seringa précheia + 2 compressas embebidas em álcool
Croatian: 1 napunjena brizgalica + 2 alkoholna tupfera
Portuguese: Não há motivo para a remover.
Croatian: Nema ga potrebe ukloniti.
Portuguese: Abrir.
Croatian: Otvorite.
Portuguese: Aguardar 15-30 minutos
Croatian: Pričekajte 15-30 minuta
Portuguese: Poderá ouvir um 1.º clique.
Croatian: Možete čuti prvi klik.
Portuguese: • Alguns segundos mais tarde poderá ouvir um 2.º clique.
Croatian: • Nakon nekoliko sekundi možete čuti drugi klik.
Portuguese: Por vezes, as injeções rápidas podem ser dolorosas.
Croatian: Brzo ubrizgavanje ponekad može biti bolno.
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de agosto de 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24. kolovoza 2017.
Portuguese:  Lembre-se de lavar as mãos!
Croatian:  Ne zaboravite oprati ruke!
Portuguese: É normal ver algumas gotas de líquido a saírem da agulha.
Croatian: Normalno je vidjeti nekoliko kapljica tekućine kako izlazi iz igle.
Portuguese: Leia atentamente as instruções e sigaas passo a passo.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute i slijedite ih korak po korak.
Portuguese:  Não tem a certeza se recebeu a sua dose?
Croatian: Niste sigurni da ste primili svoju dozu?
Portuguese: Conservação alternativa:
Croatian: Alternativne mjere čuvanja:
Portuguese: Os Cartões de Segurança do Doente devem incluir os seguintes elementos-chave:
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
Portuguese: As áreas com gordura, como a barriga, são, geralmente, os melhores locais para a injeção.
Croatian: Takva područja, kao npr. na trbuhu, su općenito najbolja mjesta za ubrizgavanje.
Portuguese: • Não tem a certeza se recebeu a sua dose?
Croatian: • Niste sigurni da ste primili svoju dozu?
Portuguese: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS Remissão Parcial BASDAIb 50
Croatian: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS djelomična remisija BASDAI
Portuguese: Poderá visualizar uma bolha de ar, o que não tem problema.
Croatian: Možete primijetiti mjehurić zraka, i to je u redu.
Portuguese: Outros medicamentos e Imraldi
Croatian: Drugi lijekovi i Imraldi
Portuguese: Empurrar o êmbolo até ao fim
Croatian: Potisnite klip do kraja
Portuguese: (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e desconhecido (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Croatian: < 1/1000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: Siga este guia de instruções cuidadosamente e em breve desenvolverá uma rotina para proceder à injeção com confiança.
Croatian: Pažljivo slijedite ove upute i ubrzo ćete steći rutinu i sigurnost pri ubrizgavanju.
Portuguese: No estudo AR III, estas melhorias mantiveram-se durante 52 semanas.
Croatian: U ispitivanju RA III , to se poboljšanje održalo 52 tjedna.
Portuguese: Em casos raros, estas infeções podem pôr a vida em risco.
Croatian: U rijetkim slučajevima, ove infekcije mogu biti opasne po život.
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são proteínas que se ligam a um alvo específico.
Croatian: Monoklonska protutijela su proteini koji se vežu na specifičnu ciljnu tvar.
Portuguese: Dose + 0,1 ml
Croatian: Doza + 0.1 ml
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne bi smijeli uzimati ovaj lijek.
Portuguese: Imraldi contém sódio e sorbitol
Croatian: Imraldi sadrži natrij i sorbitol
Portuguese: • alterações do humor (incluindo depressão);
Croatian: • promjene raspoloženja (uključujući depresiju);
Portuguese: • reação alérgica grave com choque;
Croatian: • teška alergijska reakcija uz šok;
Portuguese: * está disponível informação adicional nas secções 4.3, 4.4 e 4.8 ** incluindo estudos de extensão sem ocultação
Croatian: * detaljnije informacije mogu se pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8 ** uključujući otvorene produžetke ispitivanja uključujući podatke iz spontanog prijavljivanja
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ouminimização do risco).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Portuguese: A segurança e a eficácia de adalimumab em crianças entre os 4 e os 17 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost adalimumaba u djece u dobi od 4 do 17 godina nije ustanovljena.
Portuguese: O que é Imraldi e para que é utilizado
Croatian: Što je Imraldi i za što se koristi
Portuguese: • hepatite;
Croatian: • hepatitis;
Portuguese: • Pressionar o êmbolo lentamente:
Croatian: • Polako pritisnite klip:
Portuguese: Tempo médio até Falha do Tratamento (meses)
Croatian: Medijan vremena do neuspjeha (mjeseci)
Portuguese: Não tente administrar a injeção à sua criança antes de estar certo de ter compreendido o modo de preparar e administrar a injeção.
Croatian: Ne pokušavajte dati injekciju djetetu dok niste sigurni da posve razumijete kako je prirediti i ubrizgati.
Portuguese: Escolha um local para a injeção no corpo.
Croatian: Odaberite mjesto ubrizgavanja na tijelu.
Portuguese: A agulha pode estar suja ou danificada.
Croatian: Igla može biti onečišćena ili oštećena.
Portuguese: • falta de ar durante o esforço ou quando deitado ou inchaço dos pés.
Croatian: • nedostatak zraka u naporu ili nakon lijeganja ili oticanje stopala.
Portuguese: O seu médico pode decidir suspender o tratamento.
Croatian: Vaš liječnik možda odluči prekinuti terapiju.
Portuguese: Após treino adequado, a injeção pode ser autoadministrada ou administrada por outra pessoa, por exemplo um familiar ou amigo.
Croatian: Nakon primjerene obuke, injekciju možete dati sami ili je može dati druga osoba, primjerice član obitelji ili prijatelj.
Portuguese: Poderá picar-se acidentalmente ou desperdiçar medicamento.
Croatian: Možete se nehotice ubosti ili uzalud potrošiti lijek.
Portuguese: Foi permitida a utilização concomitante de doses estáveis de aminosalicilatos, corticosteroides, e/ou agentes imunomoduladores e 80 % dos doentes continuaram a receber pelo menos um destes medicamentos.
Croatian: Istodobne stabilne doze aminosalicilata, kortikosteroida i/ili imunomodulatorskih lijekova bile su dozvoljene te je 80 % bolesnika nastavilo uzimati barem jedan od ovih lijekova.
Portuguese: Antes da comercialização de Imraldi em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (Titular da AIM) tem de acordar o conteúdo e o formato do programa educacional, incluindo modalidades de distribuição e todos os outros aspetos do programa, com a Autoridade Nacional Competente.
Croatian: Prije stavljanja lijeka Imraldi u promet, svaki nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet (MAH) u svakoj zemlji članici mora s nacionalnim regulatornim tijelom dogovoriti sadržaj i format edukacijskog programa, uključujući modalitete distribucije i druge aspekte programa.
Portuguese: O programa educacional consiste num Cartão de Segurança do Doente.
Croatian: Edukacijski program sastoji se od kartice s podsjetnikom za bolesnika.
Portuguese: • inchaço ou ferida aberta que não cicatriza;
Croatian: • izraslinu ili otvorenu ranu koja ne cijeli;
Portuguese: ASDASc,d,e
Croatian: c,d,e
Portuguese: Na semana 78, o BCVA foi melhorado ou mantido (< 5 letras de deterioração) nos olhos em 88,4%.
Croatian: U 78. tjednu BCVA se ili poboljšao ili održao na istoj razini (pogoršanje za < 5 slova) u 88,4 % očiju.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n. 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Portuguese: • Ao empurrar, inicia a injeção.
Croatian: • Kada pritisnete prema dolje ubrizgavanje počinje.
Portuguese: • problemas no coração que podem causar falta de ar ou inchaço nos tornozelos;
Croatian: • problemi sa srcem koji mogu uzrokovati nedostatak zraka ili oticanje zglobova;
Portuguese: Consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Croatian: Nazovite svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika.
Portuguese: • infeções oportunistas (as quais incluem tuberculose e outras infeções que ocorrem quando a resistência à doença está diminuída);
Croatian: • oportunističke infekcije (uključujući tuberkulozu i druge infekcije do kojih dolazi kod slabljenja otpornosti na bolest);
Portuguese: Dupla Ocultação Resposta à Semana 68
Croatian: Dvostruko slijepo Odgovor u 68. tjednu
Portuguese: Entre os 250 doentes que completaram a extensão sem ocultação do estudo, as melhorias na função física foram mantidas ao longo dos 10 anos de tratamento.
Croatian: Među 250 ispitanika koji su dovršili otvoreni produžetak ispitivanja, poboljšanja fizičke funkcije održala su se tijekom 10 godina liječenja.
Portuguese: Em conjunto com o seu médico, deve tomar especial atenção a sinais de infeção enquanto estiver a ser tratado com Imraldi.
Croatian: I Vi i Vaš liječnik morate obratiti posebnu pažnju na znakove infekcije dok se liječite lijekom Imraldi.
Portuguese: • neuropatia (danos nos nervos);
Croatian: • neuropatija (oštećenje živca);
Portuguese: Nunca reutilize um frasco para injetáveis e os outros componentes.
Croatian: Nikada nemojte ponovno koristiti istu bočicu ili druge komponente.
Portuguese: Resposta Ped ACR 30 (n/N)
Croatian: Pedijatrijski odgovor ACR 30 (n/N)
Portuguese: Mantenha a caneta contra a pele até que o indicador amarelo preencha a janela de medicação e pare de se mover.
Croatian: Brizgalicu držite pritisnutu na kožu sve dok žuti indikator ne ispuni prozorčić za prikaz lijeka i prestane se pomicati.
Portuguese: Adalimumab é um anticorpo monoclonal humano recombinante produzido em células de Ovário do Hamster Chinês.
Croatian: Adalimumab je rekombinantno humano monoklonsko protutijelo, proizvedeno u stanicama jajnika kineskog hrčka.
Portuguese: • Escolha um local na coxa ou região abdominal (exceto a zona à volta do umbigo).
Croatian: • Odaberite mjesto na bedru ili trbuhu (osim područja oko pupka).
Portuguese: Posicionar a base verde, pressionar e manter
Croatian: Stavite zelenu bazu na mjesto ubrizgavanja, pritisnite prema dolje i držite
Portuguese: A qualidade de vida relacionada com a saúde e a função física foram avaliadas utilizando os questionários HAQ-S e SF-36.
Croatian: Kvaliteta života vezana uz zdravlje i fizička funkcija ocjenjivale su se uz pomoć upitnika HAQ-S i SF 36.
Portuguese: Posicione a base verde a direito (90 graus) sobre a pele e empurre toda a caneta pré-cheia com firmeza para iniciar a injeção.
Croatian: Stavite zelenu bazu uspravno (pod kutem od 90 stupnjeva) na kožu, čvrsto pritisnite cijelu napunjenu brizgalicu prema dolje kako bi započelo ubrizgavanje.
Portuguese: Em todas as situações abaixo descritas, a relação benefício/risco da terapêutica deve ser ponderada muito cuidadosamente.
Croatian: U svim niže opisanim situacijama potrebno je vrlo pažljivo procijeniti omjer koristi i rizika liječenja.
Portuguese: 3) Escolha e prepare o local de injeção
Croatian: 3) Odabir i priprema mjesta ubrizgavanja
Portuguese: Escolher um local de injeção e pele limpa
Croatian: Odaberite mjesto ubrizgavanja i očistite kožu
Portuguese: • reações alérgicas (incluindo alergia sazonal);
Croatian: • alergijske reakcije (uključujući sezonsku alergiju);
Portuguese: Os doentes que participaram nos estudos UC-I e UC-II tiveram a opção de serem envolvidos num estudo de extensão sem ocultação a longo prazo (UC III).
Croatian: Bolesnici iz ispitivanja UC-I i UC-II imali su mogućnost prijeći u otvoreni dugotrajni produžetak ispitivanja (UC III).
Portuguese: A indução da remissão clínica (definida como CDAI <150) foi avaliada em dois estudos, estudo DC I (CLASSIC I) e estudo DC II (GAIN).
Croatian: Indukcija kliničke remisije (definirana kao CDAI < 150) ispitivala se u dva ispitivanja, CD I (CLASSIC I) i CD II (GAIN).
Portuguese: 2) Preparação da dose de Imraldi para injeção
Croatian: 2) Priprema doze lijeka Imraldi za ubrizgavanje
Portuguese: • pele muito irritada, comichão ou outros sinais de reação alérgica;
Croatian: • težak osip, koprivnjaču ili druge znakove alergijske reakcije;
Portuguese: Viajar/infeção recorrente
Croatian: Infekcija povezana s putovanjem / infekcija koja se ponavlja
Portuguese: Os corticosteroides concomitantes podem ser reduzidos de acordo com a prática clínica, duas semanas após o início do tratamento com Imraldi.
Croatian: Doza istodobno primijenjenih kortikosteroida može se postupno smanjivati u skladu s kliničkom praksom, počevši dva tjedna nakon započinjanja liječenja lijekom Imraldi.
Portuguese: Quando empurra a caneta pré-cheia com firmeza contra a pele, a injeção começa automaticamente.
Croatian: Kada napunjenu brizgalicu čvrsto pritisnete na kožu ubrizgavanje će započeti automatski.
Portuguese: • infeções graves (incluindo envenenamento do sangue e gripe);
Croatian: • ozbiljne infekcije (uključujući trovanje krvi i gripu);
Portuguese: Dupla Ocultação Resposta na Semana 12
Croatian: Dvostruko slijepo Odgovor u 12. tjednu
Portuguese: Recomenda-se que o risco e o benefício do tratamento continuado a longo prazo sejam avaliados anualmente.
Croatian: Preporučuje se svake godine ocijeniti omjer koristi i rizika kontinuiranog dugotrajnog liječenja
Portuguese: Os doentes nos estudos HS-I e HS-II tinham doença em estádio de Hurley II ou III, com pelo menos 3 abcessos ou nódulos inflamatórios.
Croatian: Bolesnici u ispitivanjima HS-I i HS-II imali su bolest stadija II ili III prema Hurleyevoj klasifikaciji te najmanje 3 apscesa ili upalna nodula.
Portuguese: Ao ligar-se ao TNFα, Imraldi diminui o processo inflamatório destas doenças.
Croatian: Vezivanjem za TNFα Imraldi smanjuje upalni proces pri tim bolestima.
Portuguese: A posologia de adalimumab nestes doentes foi determinada através de modelos farmacocinéticos e de simulação (ver secção 5.2).
Croatian: Doziranje adalimumaba u ovih bolesnika određeno je na temelju farmakokinetičkih modela i simulacija (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: Inspecionar o medicamento e o prazo de validade
Croatian: Pregledajte lijek i rok valjanosti
Portuguese: Os sintomas da sua criança podem voltar após a interrupção do tratamento.
Croatian: Simptomi se Vašem djetetu mogu vratiti nakon prekida liječenja.
Portuguese: • doenças pulmonares causando falta de ar (incluindo inflamação);
Croatian: • bolest pluća koja uzrokuje nedostatak zraka (uključujući upalu);
Portuguese: Apertar a pele e introduzir a agulha
Croatian: Učinite nabor na koži i ubodite iglu
Portuguese: Não remover a tampa da agulha antes de estar pronto para a injeção.
Croatian: Nemojte skidati štitnik za iglu prije nego budete spremni za injiciranje.
Portuguese: • Em alguns doentes o organismo pode ser incapaz de produzir suficientes células sanguíneas para combater infeções ou ajudar a parar hemorragias.
Croatian: • U nekih bolesnika postoji mogućnost da tijelo ne uspije proizvesti dovoljne količine krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcija ili zaustavljanju krvarenja.
Portuguese: Para instruções de utilização, ver secção 7.
Croatian: Za upute za primjenu pogledajte dio 7.
Portuguese: Entre estes, 109 doentes (63,7 %) apresentaram remissão aos 10 anos.
Croatian: Za 109 od tih ispitanika (63,7 %) prijavljeno je da su bili u remisiji nakon 10 godina.
Portuguese: As áreas com gordura são boas para inserir a agulha corretamente.
Croatian: Mjesta s potkožnom masti su dobra za ispravno ubadanje igle.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com o medicamento de referência contendo adalimumab em um ou mais subgrupos da população pediátrica, na colite ulcerosa (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja referentnog lijeka koji sadrži adalimumab u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u indikaciji ulceroznog kolitisa (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Portuguese: Remissão clínica na pontuação Mayo ≤ 2 sem subpontuação > 1;
Croatian: Klinička remisija je Mayo rezultat ≤ 2 bez podrezultata > 1;
Portuguese: A artrite idiopática juvenil poliarticular e artrite relacionada com entesite são doenças inflamatórias das articulações que surgem normalmente pela primeira vez na infância.
Croatian: Poliartikularni juvenilni idiopatski artritis i artritis povezan s entezitisom upalne su bolesti zglobova koje se prvi puta javljaju obično u djetinjstvu.
Portuguese: • Se tem mais de 65 anos pode estar mais suscetível a infeções enquanto estiver a ser tratado com Imraldi.
Croatian: • Ako ste stariji od 65 godina, možete biti podložniji infekcijama za vrijeme primjene lijeka Imraldi.
Portuguese: Imraldi pode ser usado isoladamente.
Croatian: Imraldi se može primjenjivati i sam.
Portuguese: • Utilizar sempre uma área de injeção diferente:
Croatian: • Svaki put odaberite drugo mjesto za ubrizgavanje:
Portuguese: • perturbações do sistema imunitário que podem afetar os pulmões, pele e gânglios linfáticos (mais frequentemente como uma doença chamada sarcoidose);
Croatian: • imunološki poremećaji koji mogu zahvatiti pluća, kožu i limfne čvorove (najčešće kao stanje koje se naziva sarkoidoza);
Portuguese: Alguns destes doentes foram também tratados com os medicamentos azatioprina ou mercaptopurina.
Croatian: Neki od tih bolesnika su također uzimali lijek azatioprin ili merkaptopurin.
Portuguese: Estes tratamentos incluíram metotrexato, leflunomide, hidroxicloroquina, sulfassalazina e/ou sais de ouro.
Croatian: Ove terapije uključuju metotreksat, leflunomid, hidroksiklorokin, sulfasalazin i/ili soli zlata.
Portuguese: Irá estabelecer o volume para a dose prescrita na etapa 4 (Preparação da Dose).
Croatian: Volumen ćete na propisanu dozu postaviti u koraku 4 (Priprema doze).
Portuguese: O tratamento com Imraldi não deve ser iniciado em doentes com infeções ativas, incluindo infeções crónicas ou localizadas, até que as mesmas estejam controladas.
Croatian: Liječenje lijekom Imraldi ne smije se započeti u bolesnika s aktivnim infekcijama, uključujući kronične ili lokalizirane infekcije, sve dok se te infekcije ne stave pod kontrolu.
Portuguese: Puxe outra vez o êmbolo branco LENTAMENTE para fora até 0,1 ml para além da dose prescrita, isto é importante para obter a dose apropriada e importante para evitar a formação de bolhas ou de espaços de ar no medicamento líquido.
Croatian: Ponovno, POLAKO izvucite bijeli klip štrcaljke do 0,1 ml preko propisane doze, ovo je važno za pravilno doziranje i važno radi toga da se spriječi ulaz mjehurića zraka ili zračnih praznina u tekućinu.
Portuguese: Os casos notificados incluíram tuberculose pulmonar e extrapulmonar (isto é, disseminada).
Croatian: Prijave su obuhvaćale slučajeve pulmonalne i ekstrapulmonalne (tj. diseminirane) tuberkuloze.
Portuguese: PCR-asd,f,g
Croatian: d,f,g
Portuguese: Os seus sintomas podem voltar após a interrupção do tratamento.
Croatian: Simptomi se mogu vratiti nakon prekida liječenja.
Portuguese: • impotência;
Croatian: • impotencija;
Portuguese: Consulte o seu médico antes de receber qualquer vacina.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom prije nego primite bilo kakvo cjepivo.
Portuguese: • linfoma hepatoesplénico de linfócitos T (um raro cancro de sangue que muitas vezes é fatal);
Croatian: • hepatosplenični T-stanični limfom (rijetki rak krvi često sa smrtnim ishodom);
Portuguese: Aperte suavemente a pele e introduza toda a agulha num ângulo de aproximadamente 45 graus.
Croatian: Nježno prstima učinite nabor na koži i ubodite iglu čitavom dužinom pod kutom od otprilike 45 stupnjeva.
Portuguese: • reativação da hepatite B;
Croatian: • reaktivacija hepatitisa B;
Portuguese: Leve sempre consigo a embalagem exterior do medicamento ou o frasco para injetáveis, mesmo que esteja vazio.
Croatian: Vanjsko pakiranje lijeka ili bočicu uvijek ponesite sa sobom, čak i ako je prazno.
Portuguese: • sensação de batimento cardíaco rápido;
Croatian: • osjećaj brzog kucanja srca;
Portuguese: A melhoria na qualidade de vida relacionada com saúde e função física foi mantida durante a extensão sem ocultação até à semana 156.
Croatian: Poboljšanje kvalitete života vezane uz zdravlje i fizičke funkcije održalo se tijekom otvorenog produžetka ispitivanja do 156. tjedna.
Portuguese: NÃO utilize se o líquido e não estiver límpido ou isento de partículas.
Croatian: NEMOJTE koristiti ako tekućina nije bistra ili ako sadrži čestice.
Portuguese: • cancro, incluindo do sistema linfático (linfoma) e melanoma (um tipo de cancro da pele);
Croatian: • rak, uključujući rak limfnog sustava (limfom) i melanom (vrsta raka kože);
Portuguese: Uma vez que a exposição ao adalimumab pode ser afetada pelo tamanho corporal, adolescentes com um peso corporal mais elevado e resposta inadequada podem beneficiar da dose recomendada para os adultos de 40 mg todas as semanas.
Croatian: Budući da veličina tijela može utjecati na izloženost adalimumabu, adolescenti s većom tjelesnom težinom u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor mogli bi imati koristi od primjene preporučene doze za odrasle od 40 mg svaki tjedan.
Portuguese: Se o volume for inferior à dose prescrita, NÃO utilize a seringa e contacte o seu profissional de saúde.
Croatian: Ako je preostali volumen manji od propisanog, NE koristite štrcaljku i obratite se svom zdravstvenom radniku.
Portuguese: A frequência de infeções graves em doentes tratados com adalimumab com mais de 65 anos de idade (3,7%) foi superior à de doentes com idade inferior a 65 anos (1,5%).
Croatian: Učestalost ozbiljnih infekcija među bolesnicima liječenima adalimumabom veća je u osoba starijih od 65 godina (3,7 %) nego u osoba mlađih od 65 godina (1,5 %).
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários até 4 meses ou mais após a última injeção de Imraldi.
Croatian: Nuspojave se mogu javiti do 4 mjeseca ili više nakon ubrizgavanja zadnje doze lijeka Imraldi.
Portuguese: Imraldi destina-se ao tratamento de:
Croatian: Imraldi je namijenjen za liječenje:
Portuguese: Após receberem um treino adequado sobre a técnica de injeção, os doentes podem autoinjetar Imraldi se o médico assistente achar apropriado e sob acompanhamento médico, conforme necessário.
Croatian: Nakon odgovarajuće poduke o tehnici ubrizgavanja injekcija, bolesnici mogu sami sebi davati injekcije lijeka Imraldi ako njihov liječnik procijeni da je to moguće provesti, uz medicinsko praćenje po potrebi.
Portuguese: Adalimumab foi estudado em 9506 doentes no âmbito de ensaios principais controlados e sem ocultação até 60 meses ou mais.
Croatian: Adalimumab je ispitivan u 9506 bolesnika u pivotalnim kontroliranim i otvorenim ispitivanjima tijekom razdoblja do 60 mjeseci ili dulje.