FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • No conservar a temperatura inferior a 4ºC.
Maltese: • Taħżinx f'temperatura taħt 4°C.
Spanish: • Conservar en el embalaje original.
Maltese: • Żommu fil-pakkett oriġinali.
Spanish: Sistema III (conectorPunzón)
Maltese: Tip ta' konnettur(i)
Spanish: Bolsa simple (DPA) Bolsa con sistema de desconexión integrado (DPAC) Bolsa simple (DPA) Bolsa con sistema de desconexión integrado (DPAC) Bolsa simple (DPA) Bolsa con sistema de desconexión integrado (DPAC) Bolsa simple (DPA) Bolsa con sistema de desconexión integrado (DPAC) Bolsa simple (DPA) Bolsa con sistema de desconexión integrado (DPAC) Bolsa simple (DPA) Bolsa con sistema de desconexión integrado (DPAC) Bolsa simple (DPA) Bolsa con sistema de desconexión integrado (DPAC)
Maltese: II (konnettur luer) 2.0 L 5 unitajiet kull kaxxa Borża waħda Sy III (konnettur spike) 2.0 L 5 unitajiet kull kaxxa Borża doppja Sy II (konnettur luer) 2.0 L 5 unitajiet kull kaxxa Borża doppja Sy III (konnettur spike) 2.0 L 5 unitajiet kull kaxxa Borża doppja (konnettur lineo) 2.5L 5 unitajiet kull kaxxa Borża waħda Sy II (konnettur luer) 2.5L 5 unitajiet kull kaxxa Borża waħda Sy III (konnettur spike) 2.5L 5 unitajiet kull kaxxa Borża doppja Sy II (konnettur luer) 2.5L 5 unitajiet kull kaxxa Borża doppja Sy III (konnettur spike) 2.5 L 4 unitajiet kull kaxxa Borża waħda Sy II (konnettur luer) 2.5 L 4 unitajiet kull kaxxa Borża waħda Sy III (konnettur spike) 2.5 L 4 unitajiet kull kaxxa Borża doppja Sy II (konnettur luer) 2.5 L 4 unitajiet kull kaxxa Borża doppja Sy III (konnettur spike) 2.5 L 4 unitajiet kull kaxxa Borża doppja (konnettur lineo)
Spanish: PROSPECTO
Maltese: Anness
Spanish: 12 meses (solamente para los medicamentos fabricados en Alliston, Canadá, y North Cove, EEUU).
Maltese: 12-il xahar (għal prodott mediċinali manifatturat minn Alliston, Canada u North Cove USA biss) Ġaladarba il-prodott jitneħħa mill-pawċ ta' fuq, għandu jintuża minnufih.
Spanish: • No utilice EXTRANEAL después de la fecha de caducidad.
Maltese: • Tużax EXTRANEAL wara d-data ta' skadenza li tidher fuq il-kartuna.
Spanish: - Dextrosa monohidrato
Maltese: - dextrose monohydrate - sodium chloride - sodium S-Lactate
Spanish: Deberá introducirse un método cinético turbidimétrico más sensible de lisado de amebocitos de límulo (LAL) para todos los análisis de endotoxinas.
Maltese: Għalhekk għandu jiġi introdott metodu turbidimetriku kinetiku aktar sensittiv ta' limulus amebocyte lysate (LAL) għall-ittestjar tal-endotossini.
Spanish: Se presentará una descripción detallada de la fabricación (3.2.P.3) en todos los centros junto con su revisión crítica.
Maltese: Għandha tiġi sottomessa deskrizzjoni sħiħa tal-manifattura (3.2.P.3) għas-siti kollha flimkien malvalutazzjoni kritika tagħha.
Spanish: Los proveedores de los principios activos indicados a continuación no se han utilizado anteriormente en productos de la UE y deberán presentarse archivos maestros del principio activo (ASMF) o conjuntos de datos equivalentes de estos proveedores.
Maltese: Il-fornituri tas-sustanza attiva elenkati hawn isfel ma ntużawx qabel fil-prodott tal-UE u għalhekk għandhom jiġu sottomessi fajls prinċipali dwar is-sustanza attiva (ASMFs) jew pakketti ta' dejta ekwivalenti għal dawn il-fornituri.
Spanish: Anexo IV Condiciones de la autorización de comercialización
Maltese: Anness IV Kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
Spanish: Los excipientes agua para preparaciones inyectables e hidróxido sódico se controlan según la Farmacopea de Estados Unidos.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi tal-ilma għall-injezzjonijiet u s-sodium hydroxide huma kkontrollati skont ilFarmakopea tal-Istati Uniti.
Spanish: Se revisarán y mejorarán las normas mínimas actuales para los parámetros y límites críticos del proceso, por ejemplo, para la esterilización terminal, de conformidad con la capacidad de los procesos y con las buenas prácticas.
Maltese: L-istandards minimi preżenti għall-parametri u l-limiti ta' proċessi kritiċi, eż. għall-isterilizzazzjoni terminali għandhom jiġu riveduti u mtejba, f'konformità mal-kapaċitajiet tal-proċess u l-aħjar prattika.
Spanish: Para la glucosa anhidra.
Maltese: Eur. u għandha tiġi armonizzata fis-siti kollha involuti.
Spanish: EU/2/19/239/001
Maltese: EU/2/19/239/001 Baycox Iron
Spanish: Baycox Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
Maltese: 36 mg/mL / 182 mg/mL
Spanish: Suspensión inyectable
Maltese: Suspensjoni għall-injezzjoni
Spanish: Carne: 53 días
Maltese: Laħam u ġewwieni tal-annimali 53 jum.
Spanish: 100 ml
Maltese: 100 mL Kunjett wieħed
Spanish: Vial (vidrio)
Maltese: Kunjett (tal-ħġieġ)
Spanish: Tipo de envase
Maltese: Kontenut Daqs tal-pakkett
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Spanish: Baycox Iron es un medicamento veterinario.
Maltese: Baycox Iron huwa mediċina veterinarja.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Baycox Iron en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Spanish: Otras informaciones sobre Baycox Iron
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Baycox Iron
Spanish: En un estudio de campo realizado en 3 países de la UE y con la participación de 968 lechones en explotaciones con antecedentes de coccidiosis, una única inyección intramuscular de Baycox Iron, administrado a los 3 días de edad, fue eficaz para prevenir la anemia y reducir la excreción de ooquistes y la diarrea asociada a la coccidiosis causada por el parásito de coccidia Cystoisospora suis, en comparación con administrar hierro unicamente (como gleptoferron) a los 3 días de edad.
Maltese: Fi studju fuq il-post imwettaq fi tliet pajjiżi tal-UE u li involva 968 qażquż fuq irziezet bi storja ta' koċċidjożi, injezzjoni intramuskolari waħda ta' Baycox Iron li ngħatat fit-tielet jum wara t-twelid kienet effettiva fil-prevenzjoni ta' anemija kkawżata minn defiċjenza ta' ħadid, u fit-tnaqqis ta' eskrezzjoni ooċista u ta' dijarea assoċjati mal-koċċidjożi kkawżata mill-parassita koċċidja Cystoisospora suis meta mqabbla mal-għoti tal-ħadid waħdu (bħal gleptoferron) fit-tielet jum wara t-twelid.
Spanish: Baycox Iron ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 20 de mayo de
Maltese: Baycox Iron ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-20 ta' Mejju 2019.
Spanish: El toltrazurilo es un medicamento antiparasitario que interfiere con las enzimas que necesitan los parásitos coccidios para producir energía.
Maltese: It-toltrażuril hija mediċina antiparassitika li tinterferixxi mal-enzimi meħtieġa mill-parassiti koċċidja biex jipproduċu l-enerġija.
Spanish: Baycox Iron contiene los principios activos toltrazurilo y gleptoferrón (un compuesto que contiene hierro).
Maltese: Baycox Iron fih is-sustanzi attivi toltrażuril u gleptoferron (kompost li fih il-ħadid).
Spanish: El tiempo de espera para la carne de porcino tratado con Baycox Iron es de 53 días.
Maltese: Il-perjodu ta' tiżmim għal-laħam minn qżieqeż ikkurati b'Baycox Iron huwa ta' 53 jum.
Spanish: Se administra en una única inyección en el músculo situado detrás del oído de lechones con 24 a 72 horas de vida.
Maltese: Jingħata bħala injezzjoni waħda fil-muskolu wara l-widna ta' qżieqeż li jkollhom bejn 48 u 72 siegħa.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Baycox Iron?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Baycox Iron?
Spanish: Baycox Iron no debe administrarse a lechones de los que se sospeche que puedan tener déficit de vitamina E o de selenio.
Maltese: Baycox Iron ma għandux jingħata lill-qżieqeż li huwa ssuspettat li għandhom livelli insuffiċjenti ta' vitamina E jew selenju.
Spanish: Incompatibilidades:
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Spanish: Hierro (III)
Maltese: Iron (III)
Spanish: AT-1160 Wien
Maltese: AT-1160
Spanish: 4941 SJ Raamsdonksveer Países Bajos
Maltese: 4941 SJ Raamsdonksveer L-Olanda
Spanish: Toltrazurilo Toltrazurilo sulfona
Maltese: Toltrazuril sulfone
Spanish: Република България Възраждане-Касис ООД бул.
Maltese: Република България Възраждане-Касис ООД
Spanish: Código ATCvet: QP51AJ51
Maltese: QP51AJ51
Spanish: LMR µg /kg
Maltese: MRLs (µg/kg
Spanish: United Kingdom Bayer plc
Maltese: Bayer plc
Spanish: Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Maltese: HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Spanish: (como gleptoferrón
Maltese: (bħala gleptoferron
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/19/239/001
Maltese: EU/2/19/239/001
Spanish: Fenol
Maltese: Phenol
Spanish: Polisorbato 20
Maltese: Polysorbate 20
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad).
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)
Spanish: El toltrazurilo alcanza concentraciones plasmáticas máximas de 4,17 a 6,43 mg/l en un plazo de 5 días.
Maltese: Toltrazuril jilħaq konċentrazzjonijiet massimi fil-plażma ta' 4.17 sa 6.43 mg/L fi żmien 5 ijiem.
Spanish: El toltrazurilo es un derivado triazinoico con propiedades antiprotozoarias.
Maltese: Toltrazuril huwa derivattiv ta' triazinon u sustanzi kontra l-protożoa.
Spanish: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Maltese: België/Belgique/Belgien
Spanish: La exposición total al plasma alcanza entre 3868 y 4097 mg*h/l.
Maltese: L-esponiment totali tal-plażma jilħaq 3,868 sa 4,097 mg*siegħa/L.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Maltese: - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Spanish: Hierro (como gleptoferrón)
Maltese: Ħadid (bħala gleptoferron)
Spanish: 1 ml contiene 36 mg de toltrazurilo y 182 mg de hierro (III) (como gleptoferrón)
Maltese: 1 mL fih 36 mg toltrazuril u 182 mg ħadid (III) (bħala gleptoferron)
Spanish: La exposición plasmática total alcanza entre 1046 y 1245 mg*h/l.
Maltese: L-esponiment totali tal-plażma jilħaq bejn 1,046 u 1,245 mg*siegħa/L.
Spanish: A partir de las 72 horas, la concentración en plasma disminuye muy lentamente con una semivida media calculada de 960 horas, lo que indica condiciones de equilibrio.
Maltese: dan huwa segwit minn tnaqqis bil-mod ħafna tal-konċentrazzjoni fil-plażma b'half-life medja kkalkulata ta' 960 siegħa, li tindika kondizzjonijiet ta' ekwilibriju.
Spanish: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Maltese: Bayer SA-NV
Spanish: Se considera que la clasificación de "No se requiere LMR" para el hierro dextrano y el glucoheptonato de hierro se aplica a gleptoferrón, ya que se espera que gleptoferrón libere hierro dextrano y glucoheptonato de hierro.
Maltese: Il-klassifikazzjoni "MRL mhux meħtieġ" għal iron dextran u iron glucoheptonate hija meqjusa li tapplika għall-gleptoferron peress li gleptoferron huwa mistenni li jerħi iron dextran u iron glucoheptonate.
Spanish: Produlab Pharma B.V.
Maltese: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Spanish: Las sustancias activas de Baycox Iron son sustancias permitidas según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Baycox Iron huma sustanzi ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 100 ml
Maltese: 100 mL
Spanish: El medicamento veterinario debe administrarse a los lechones entre 48 y 72 horas después de nacer, con una sola inyección intramuscular de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso vivo y 100 mg de hierro (como complejo gleptoferrón)/kg de peso vivo, lo que corresponde a un volumen de dosis de 0,55 ml/kg de peso vivo.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju għandu jingħata lill-ħnienes bejn 48 u 72 siegħa wara t-twelid permezz ta' injezzjoni waħda ġol-muskoli ta' 20 mg toltrazuril/kg ta' piż tal-ġisem u 100 mg ħadid (bħala kumpless ta' gleptoferron)/kg ta' piż tal-ġisem, li huwa volum tad-doża ta' 0.55 mL/kg ta' piz tal-ġisem.
Spanish: Entre los 11 y 15 días desde la inyección de la sustancia activa original, las concentraciones plasmáticas máximas de toltrazurilo sulfona alcanzan de 6,23 a 8,08 mg/l.
Maltese: Toltrazuril-sulfone juri konċentrazzjonijiet massimi fil-plażma ta' 6.23 sa 8.08 mg/L 11 sa 15-il jum wara l-injezzjoni tal mediċina oriġinali.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 100 ml.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'kunjett wieħed ta' 100 mL.
Spanish: 5 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Maltese: 5 mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensión inyectable para lechones toltrazurilo / hierro (III) (como gleptoferrón)
Maltese: VETERINARJU Baycox Iron 36 mg/mL + 182 mg/mL suspensjoni għall-injezzjoni għall-ħnienes toltrazuril / ħadid (III) (bħala gleptoferron)
Spanish: El toltrazurilo se elimina del plasma con una semivida de unos 3 a 4 días, lo cual demuestra un metabolismo considerable a toltrazurilo sulfóxido y toltrazurilo sulfona, el principal metabolito activo.
Maltese: Toltrazuril jiġi eliminat mill-plażma b'half-life ta' madwar 3 sa 4 ijiem, u juri metaboliżmu sostanzjali għal toltrazuril-sulfoxide u toltrazuril-sulfone, il-metabolit attiv ewlieni.
Spanish: Vía intramuscular.
Maltese: infezzjoni preċedenti fir-razzett.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni għall-injezzjoni.
Spanish: El hierro es un micronutriente esencial.
Maltese: Il-ħadid huwa mikronutrijent essenzjali.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensión inyectable para lechones
Maltese: VETERINARJU Baycox Iron 36 mg/mL + 182 mg/mL suspensjoni għall-injezzjoni għall-ħnienes
Spanish: Clasificación terapéutica
Maltese: Klassifikazzjon i terapewtika
Spanish: Toltrazurilo
Maltese: OĦRA
Spanish: Vial de vidrio incoloro de tipo II siliconado, con tapón de clorobutilo y cápsula de cierre de aluminio y con un contenido de 100 ml.
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ Tip II mingħajr kulur u miksija bis-silikon, b'tappijiet tal-chlorobutyl u għotjien tal aluminju li fihom 100 mL.
Spanish: Slovenija Bayer d.o.o.
Maltese: Bayer d.o.o.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni għall-injezzjoni
Spanish: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Alemania
Maltese: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Carne: 53 días.
Maltese: Laħam u ġewwieni tal-annimali: 53 jum.
Spanish: Sustancia farmacológicamente activa
Maltese: Sustanzi farmakoloġikamen t attivi
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Tiempo de espera:
Maltese: Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Spanish: Introduzca la aguja con un ángulo de 90° e inyecte el medicamento.
Maltese: Daħħal il-labra b'angolu ta' 90° u injetta lprodott.
Spanish: Bayer Animal Health GmbH DE-51368 Leverkusen Germany
Maltese: Bayer Animal Health GmbH DE-51368 Leverkusen
Spanish: Los niveles de saturación de transferrina-hierro pueden dar lugar a un aumento de la susceptibilidad a las infecciones bacterianas (sistémicas), dolor y reacciones inflamatorias, así como a la formación de abscesos en el lugar de la inyección.
Maltese: Il-livelli ta' saturazzjoni ta' transferrin-iron jistgħu jwasslu għal żieda fis-suxxettibilità għal infezzjoni batterjali (sistemika), uġigħ, reazzjonijiet infjammatorji kif ukoll formazzjoni ta' axxess fis-sit tal injezzjoni.
Spanish: La toltrazurilo sulfona se elimina del plasma con una semivida de unos 5 a 7 días.
Maltese: Toltrazurilsulfone jiġi eliminat mill-plażma b'half-life ta' madwar 5 sa 7 ijiem.
Spanish: Sustancia activa:
Maltese: Sustanza attiva:
Spanish: (Ver sección 4.5).
Maltese: (Ara sezzjoni 4.5)
Spanish: Bravničarjeva 13 Ljubljana ESLOVENIA
Maltese: Bravničarjeva 13 Ljubljana IS-SLOVENJA
Spanish: Res., 37, 415-154.
Maltese: Vet. Res., 37, 415-154.
Spanish: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIA
Maltese: Viale Certosa 130 I-20156 Milan L-ITALJA
Spanish: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANCIA
Maltese: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANZA
Spanish: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Maltese: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide IL-PORTUGALL
Spanish: 1123 Budapest HUNGRÍA
Maltese: 1123 Budapest L-UNGERIJA
Spanish: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Maltese: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.
Spanish: Resistencia antimicrobiana
Maltese: Reżistenza antimikrobjali
Spanish: Enrofloxacino
Maltese: Enrofloxacin
Spanish: Estado Miembro EU/EEE
Maltese: Stat Membru tal-UE/ŻEE
Spanish: 51368 Leverkusen ALEMANIA
Maltese: 51368 Leverkusen
Spanish: Lote {número}
Maltese: {numru}
Spanish: Pavos: 8 días.
Maltese: Dundjani: 8 ijiem
Spanish: Disponible online en www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Maltese: Disponibbli online fuq www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).
Spanish: 3 días
Maltese: 3 ijiem
Spanish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen ALEMANIA
Maltese: Il-Ġermanja Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen
Spanish: Guías del CVMP sobre la seguridad para el usuario de los medicamentos para uso veterinario (EMA/CVMP/543/03Rev.1) - http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf Documento de reflexión del CVMP sobre el uso de fluoroquinolonas en animales productores de alimentosPrecauciones de uso que deben ser incluidas en el RCP acerca de las directrices para el uso prudente (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf sobre el cartílago durante la fase de crecimiento.
Maltese: Id-dokument ta' riflessjoni tas-CVMP dwar l-użu ta' fluoroquinolones fl-annimali li jipproduċu l-ikel - Prekawzjonijiet għallużu fl-SPC rigward il-gwida tal-użu prudenti (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf is-CVMP irrakkomanda l-emenda tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq li għalihom is-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott, it-tikkettar u l-fuljett ta' tagħrif huwa stabbilit fl-Anness
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es de aproximadamente el 25%.
Maltese: Ittwaħħil mal-proteini fit-tjur huwa madwar 25 %.
Spanish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BÉLGICA
Maltese: BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) IL-BELĠJU
Spanish: Excipientes:
Maltese: Jiskadi:
Spanish: Las tasas de menor susceptibilidad del E. coli al ciprofloxacino basadas en un valor de corte epidemiológico de 0,06 mg/ml fueron del 19,3 % en 1999-2000 y del 33,5 % en 2005-2006.
Maltese: Ir-rati ta' suxxettibbiltà mnaqqsa ta' E. coli għal ciprofloxacin ibbażati fuq valur ta' limitu epidemjoloġiku ta' 0.06 mg/l kienu 19.3% fl-1999-2000 u 33.5% fl-2005-6.
Spanish: 1, 2006) como en aves comerciales en los Países Bajos (Landman
Maltese: 1, 2006) kif ukoll minn tjur kummerċjali fil-Pajjiżi l-Baxxi (Landman
Spanish: Reino Unido Bayer plc Animal Health Division Bayer House
Maltese: Ir-Renju Unit Bayer plc Animal Health Division Bayer House
Spanish: La resistencia clínica de E. coli al ciprofloxacino en pollos fue del 1,9 % en 1999-2000 y aumentó en al 5,9 % en 2005-2006.
Maltese: Ir-reżistenza klinika ta' E. coli fit-tiġieġ għal ciprofloxacin kienet 1.9% fl-1999-2000 u żdiedet matul l-2002-3 għal 5.9% fl-2005-6.
Spanish: • Posología;
Maltese: • Il-pożoloġija;
Spanish: Se ha demostrado que la administración de Baytril 10 % solución oral a una dosis de 100 ppm (aproximadamente 10 mg/kg) durante 6 días, repetida después de 3 días, era segura en conejos de 30 días de edad, en conejas durante el apareamiento y 15 días después del mismo y durante la lactancia.
Maltese: Baytril 10% soluzzjoni orali f'rata ta' doża ta' 100 ppm (madwar 10 mg/kg) għal 6 ijiem u ripetut wara waqfa ta' 3 ijiem intwera li huwa sigur biex jintuża fil-fniek ta' 30 jum, fil-fniek nisa fit-tgħammir u 15il jum wara t-tgħammir u meta l-fniek nisa jkunu qegħdin ireddgħu.
Spanish: Enrofloxacino es eficaz frente a bacterias Gram negativos, Gram positivos y Mycoplasma spp.
Maltese: Enrofloxacin huwa attiv kontra bosta batterji Gram-negattivi, kontra batterji Gram-pożittivi u Mycoplasma spp.
Spanish: No usar para profilaxis.
Maltese: Tużax għal profilassi.
Spanish: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen ALEMANIA
Maltese: CARE AG 51368 Leverkusen
Spanish: CAD {Mes/Año}
Maltese: {xahar/sena}
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad (HDPE) de 100 ml, 500 ml y 1000 ml. Tapón de rosca de polipropileno.
Maltese: Fliexken tal-polyethylene ta' densità għolja (HDPE) ta' 100 ml, 500 ml u 1,000 ml b'inserzjoni tal-HDPE u għeluq bil-kamin tal-polypropylene.
Spanish: Evaluación de los datos disponibles
Maltese: Diskussjoni dwar id-dejta disponibbli
Spanish: No obstante, de acuerdo con el informe del EFSA/ECDC
Maltese: Madankollu skont ir-rapport tal-EFSA/ECDC
Spanish: Los titulares de la autorización de comercialización acordaron eliminar las indicaciones siguientes de la información sobre el producto por escasez de datos de apoyo y/o porque las indicaciones no eran consistentes con el uso responsable de las fluoroquinolonas: Salmonella, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Maltese: Id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq qablu li jħassru dawn l-indikazzjonijiet millinformazzjoni dwar il-prodott kemm minħabba l-insuffiċjenza tad-dejta ta' appoġġ kif ukoll/jew peress li l-indikazzjonijiet ma kinux konsistenti mal-użu responsabbli tal-fluoroquinolones: Salmonella, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Spanish: Se han detectado resistencias en Mycoplasma synoviae en la UE.
Maltese: Kienet irrappurtata wkoll reżistenza fil-Mycoplasma synoviae fl-UE.
Spanish: Se ha demostrado sensibilidad in vitro en cepas de (i) especies Gram negativas como Escherichia coli, Pasteurella multocida y Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum y (ii) Mycoplasma gallisepticum y Mycoplasma synoviae.
Maltese: Intweriet suxxettibilità in vitro f'razez ta' (i) speċi Gram-negattivi bħal Escherichia coli, Pasteurella multocida u Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum u (ii) Mycoplasma gallisepticum u Mycoplasma synoviae.
Spanish: Enrofloxacin 100 mg/ml
Maltese: Enrofloxacin 100 mg/ml soluzzjoni orali
Spanish: Por tanto, y teniendo en cuenta el alcance de este procedimiento de arbitraje de conformidad con el Artículo 34, se puede mantener dicha indicación en el RCP armonizado.
Maltese: Għaldaqstant, u b'kunsiderazzjoni tal-ambitu ta' din ir-referenza tal-Artikolu 34, l-indikazzjoni tista' tinżamm fl-SPC armonizzat.
Spanish: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Maltese: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml soluzzjoni orali
Spanish: Pollos (de engorde, pollitos) y pavos
Maltese: Tjur (tiġieġ, dundjani)
Spanish: Deseche el material no utilizado.
Maltese: Armi kull materjal mhux użat.