FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Virusbelastningen forblev < 200 kopier/ml i 48 uger hos alle patienterne.
Croatian: Virusno se opterećenje u svih bolesnika tijekom 48 tjedana zadržalo na vrijednosti od < 200 kopija/ml.
Danish: I dosisintervallet 200-1000 mg administreret til både raske frivillige og hiv-smittede patienter, fandtes lidt større end dosisproportional stigning af indinavir i urinen.
Croatian: U rasponu doza od 200-1000 mg primijenjenih u dobrovoljaca i bolesnika zaraženih HIV-om primijećen je porast koncentracije indinavira u mokraći neznatno veći od proporcionalnoga dozi.
Danish: Ved analyse af intent-to-treat havde 65 % af patienterne hiv RNA <400 kopier/ml, og 50 % havde en virusbelastning på < 50 kopier/ml; ved analyse af on-treatment havde 96 % af disse hiv RNA < 400 kopier/ml, og 74 % havde en virusbelastning på < 50 kopier/ml.
Croatian: Kod analize populacije koju se namjeravalo liječiti, u 65% bolesnika vrijednost HIV RNK bila je < 400 kopija/ml, a u 50% je virusno opterećenje bilo < 50 kopija/ml; kod analize populacije koja je primala lijek, u 96% bolesnika vrijednost HIV RNK bila je < 400 kopija/ml, a u njih 74% je virusno opterećenje bilo < 50 kopija/ml.
Danish: Amprenavir 600 mg BID AUC ↑ 64 % med 100 mg BID ritonavir alene (i forhold til amprenavir 1200 mg BID alene).
Croatian: Amprenavir 600 mg BID AUC ↑ 64% kad se primjenjuje samo s ritonavirom u dozi od 100 mg BID (u odnosu na primjenu samo amprenavira u dozi od 1200 mg BID).
Danish: Sådanne problemer kan skyldes en knoglesygdom kaldet "ostenekrose" (knogledød på grund af manglende blodtilførsel til knoglerne), som kan forekomme to år efter påbegyndelse af hiv-behandling.
Croatian: Ove tegobe mogu biti povezane s bolešću kostiju koja se zove ‘osteonekroza'(dolazi do propadanja kostiju zbog prestanka opskrbe kosti krvlju), a može se pojaviti više mjeseci ili godina nakon početka liječenja HIV infekcije.
Danish: Dosisreduktion af CRIXIVAN til 400-600 mg hver 8. time bør overvejes.
Croatian: Treba razmotriti smanjenje doze lijeka CRIXIVAN na 400-600 mg svakih 8 sati.
Danish: Loratidin
Croatian: Loratadin
Danish: Kliniske bivirkninger, af investigatorerne indberettet som muligvis, sandsynligvis eller definitivt relaterede til CRIXIVAN, hos  5 % af patienterne behandlet med CRIXIVAN, alene eller i kombination med NRTI (n=309), i 24 uger er listet nedenfor.
Croatian: U nastavku su navedene kliničke nuspojave za koje su ispitivači procijenili da su možda, vjerojatno ili sigurno povezane s primjenom lijeka CRIXIVAN, u ≥ 5% bolesnika liječenih lijekom CRIXIVAN u monoterapiji ili u kombinaciji s jednim ili više NRTI-ja (n = 309) tijekom 24 tjedna.
Danish: Brugen af indinavir/ritonavir sammen med quinidin er kontraindiceret.
Croatian: Primjena indinavira/ritonavira s kinidinom je kontraindicirana.
Danish: • hvis De tager nogle af følgende lægemidler: - fusidinsyre - et antibiotikum til behandling af infektioner - piroxicam - anvendes mod leddegigt - alfuzosin - anvendes ved prostataproblemer - bepridil - anvendes mod brystsmerter (angina) - clozapin - anvendes ved visse psykiske sygdomme - pethidin eller propoxyphen - anvendes mod smerter - estazolam eller flurazepam - anvendes som sovemiddel - clorazepat eller diazepam - anvendes som beroligende middel - encainid, flecanid, propafenon eller quinidin - anvendes ved forstyrrelser i hjerterytmen.
Croatian: • ako uzimate neki od sljedećih lijekova: - fusidatnu kiselinu - antibiotik koji se koristi za liječenje infekcija - piroksikam - koristi se za artritis - alfuzosin - koristi se za tegobe s prostatom - bepridil - koristi se za bol u prsima (anginu) - klozapin - koristi se za neke tegobe s psihičkim zdravljem - petidin ili propoksifen - koriste se za ublažavanje boli - estazolam ili flurazepam - koriste se da lakše zaspete - klorazepat ili diazepam - koriste se za umirenje - enkainid, flekanid, propafenon ili kinidin - koriste se za tegobe s nepravilnim otkucajima srca.
Danish: sammenligning af rifabutin 150 mg QD sammen med indinavir 800 mg TID og en referencedosis på 150 mg rifabutin alene)
Croatian: Nema podataka o usporedbi kombinacije rifabutina od 150 mg QD i indinavira od 800 mg TID s primjenom samo rifabutina u referentnoj dozi od 150 mg)
Danish: Patientkarakteristika Farmakokinetikken af indinavir synes ikke at påvirkes af race.
Croatian: Čini se da rasna pripadnost ne utječe na farmakokinetiku indinavira.
Danish: Amprenavir 1200 mg BID AUC ↑ 90 % med 800 mg TID indinavir alene (se tabel 1).
Croatian: Amprenavir 1200 mg BID AUC ↑90% kad se primjenjuje samo s indinavirom u dozi od 800 mg TID (vidjeti Tablicu 1).
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves' sygdom og autoimmun hepatitis) er også set; tiden til udbrud er mere variabel og kan være mange måneder efter initiering af behandling (se pkt.
Croatian: Prijavljeni su i autoimuni poremećaji (kao što je Gravesova bolest i autoimuni hepatitis); međutim, prijavljeno vrijeme do pojave je različito i ti se događaji mogu javiti više mjeseci nakon uvođenja liječenja (vidjeti dio 4.4).
Danish: Forsigtighed bør udvises ved samtidig administration af CRIXIVAN og parenteral midazolam.
Croatian: Nužan je oprez pri istodobnoj primjeni lijeka CRIXIVAN i parenteralnog midazolama.
Danish: Indinavir AUC: ↔
Croatian: AUC indinavira: ↔
Danish:  atorvastatinkoncentration Atorvastatin er mindre afhængig af CYP3A4 mht. metabolisme end lovastatin eller simvastatin
Croatian: Metabolizam atorvastatina manje ovisi o CYP3A4 nego metabolizam lovastatina ili simvastatina.
Danish: Kombination af atazanavir med eller uden ritonavir og CRIXIVAN er ikke tilrådelig på grund af forøget risiko for hyperbilirubinæmi (se pkt.
Croatian: Kombinacija atazanavira, s ritonavirom ili bez njega, i lijeka CRIXIVAN se ne preporučuje zbog povećanog rizika od hiperbilirubinemije (vidjeti dio 4.4).
Danish: Morphinkoncentrationen kan falde på grund af induktion af glucuronidering i forbindelse med samtidig administration af ritonavir.
Croatian: Koncentracije morfija mogu biti smanjene jer istodobno primijenjeni ritonavir inducira glukuronidaciju.
Danish: CALCIUMANTAGONISTER Dihydropyridin: fx felodipin, nifedipin, nicardipin
Croatian: Dihidropiridini: npr. felodipin, nifedipin, nikardipin
Danish: Lægemiddelresistens
Croatian: Rezistencija na lijek
Danish: I hiv-inficerede pædiatriske patienter var indinavirs farmakokinetiske parametre i æblemos: AUC0-8 timer på 26980 nM*t; maksimal plasmakoncentration på 13711 nM og plasmakoncentration på 146 nM 8 timer efter dosering.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika zaraženih HIV-om farmakokinetički parametri indinavira u jabučnom soku bili su: AUC0-8h = 26 980 nM*h; vršna koncentracija u plazmi = 13 711 nM; koncentracija u plazmi 8 sati nakon primjene doze = 146 nM.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs http://www.ema.europa.eu hjemmeside.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Danish: Hvis CRIXIVAN administreres sammen med ritonavir, kan det administreres med eller uden mad.
Croatian: Ako se primjenjuje istodobno s ritonavirom, CRIXIVAN se može uzimati s hranom ili bez nje.
Danish: • dexamethason - anvendes til at stoppe hævelser (betændelses- eller irritationstilstande)
Croatian: • deksametazon - koristi se za zaustavljanje oticanja (upale)
Danish: 62 patienter fuldførte undersøgelsen til uge 96.
Croatian: Ispitivanje u trajanju 96 tjedana su dovršila 62 bolesnika.
Danish: De hyppigst rapporterede symptomer var gastrointestinale (fx kvalme, opkastning, diarré) og renale (fx nefrolitiasis, lændesmerter, hæmaturi).
Croatian: Najčešće prijavljeni simptomi bili su povezani s probavnim sustavom (npr. mučnina, povraćanje, proljev) i bubrezima (npr. nefrolitijaza, bol u slabinama, hematurija).
Danish: Zidovudin AUC:  Zidovudin Cmin: ↑ 51 %
Croatian: AUC zidovudina:  Cmin zidovudina: ↑ 51%
Danish: Udslæt inklusive erythema multiforme og StevensJohnsons syndrom, overfølsomhedsvaskulit, alopeci, hyperpigmentering, urticaria, nedgroede tånegle og/eller paronychia.
Croatian: osip, suha koža pruritus osip, uključujući multiformni eritem i StevensJohnsonov sindrom, hipersenzitivni vaskulitis, alopecija, hiperpigmentacija, urtikarija, urastanje noktiju na nožnim prstima i/ili paronihija
Danish: Hos patienter med mild til moderat leverinsufficiens på grund af cirrose vil det være nødvendigt at reducere indinavirdosis på grund af nedsat metabolisme af indinavir (se pkt.
Croatian: U bolesnika s blagom do umjerenom insuficijencijom jetre koja je posljedica ciroze potrebno je sniziti dozu indinavira zbog smanjenog metabolizma indinavira (vidjeti dio 4.2).
Danish: Rifabutin AUC*: ↑ 54 % Rifabutin Cmin*: ↑ 99 % (*I forhold til rifabutin 300 mg QD alene.
Croatian: AUC* rifabutina: ↑ 54% Cmin* rifabutina: ↑ 99% (*u odnosu na primjenu samo rifabutina u dozi od 300 mg QD.
Danish: Ved samtidig administration af itraconazol anbefales dosisreduktion af CRIXIVAN til 600 mg hver 8. time.
Croatian: Kod istodobne primjene s itrakonazolom preporučuje se smanjiti dozu lijeka CRIXIVAN na 600 mg svakih 8 sati.
Danish: Farmakokinetisk analyse i den ene af undersøgelserne blev udført på 19 af patienterne med gennemsnitligt AUC0-12t, Cmax og Cmin på henholdsvis 25421 nM*h (21489-36236 nM*h), 5758 nM (5056-6742 nM) og 239 (169-421 nM) for indinavir.
Croatian: U jednom je ispitivanju provedena farmakokinetička analiza u 19 bolesnika, pri čemu je medijan (raspon) vrijednosti farmakokinetičkih parametara indinavira bio sljedeći: AUC 0-12h 25 421 nM*h (21 489 - 36 236 nM*h), Cmax 5758 nM (5056 - 6742 nM), a Cmin 239 (169 - 421 nM).
Danish: Rifabutin AUC: ↑ 173 % Rifabutin Cmin: ↑ 244 % (I forhold til rifabutin 300 mg QD alene)
Croatian: AUC rifabutina: ↑ 173% Cmin rifabutina: ↑ 244% (u odnosu na primjenu samo rifabutina u dozi od 300 mg QD)
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immundefekt kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Croatian: U bolesnika zaraženih virusom HIV-a s teškom imunodeficijencijom u trenutku uvođenja kombinirane antiretrovirusne terapije može se razviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Danish: AUC og maksimale plasmakoncentrationer var generelt lig dem, der tidligere er observeret hos hiv-inficerede voksne, som fik den anbefalede dosis på 800 mg hver 8. time; man bør være opmærksom på at plasmakoncentrationerne 8 timer efter dosering var lavere.
Croatian: AUC i vršna koncentracija u plazmi u načelu su bili podjednaki onima prethodno primijećenima u odraslih bolesnika zaraženih HIV-om koji su primali preporučenu dozu od 800 mg svakih 8 sati.
Danish: Samtidig administration af quetiapin og indinavir er kontraindiceret (se pkt.
Croatian: Istodobna primjena kvetiapina i indinavira je kontraindicirana (vidjeti dio
Danish: Ritonavir inducerer oxidering ved CYP2C9 samt glucuronidering og som følge heraf forventes det at reducere plasmakoncentrationen af antikonvulsiva.
Croatian: Ritonavir inducira oksidaciju pomoću CYP2C9 i glukuronidaciju pa se očekuje smanjenje koncentracija antikonvulziva u plazmi.
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer på nefrolitiasis, inklusive lændesmerter med eller uden hæmaturi (inklusive mikroskopisk hæmaturi), bør midlertidig seponering af behandling (fx 1-3 dage) under den akutte episode med nefrolitiasis eller seponering af behandling overvejes.
Croatian: Ako se jave znakovi i simptomi nefrolitijaze, uključujući bol u slabinama koja može, ali ne mora biti praćena hematurijom (uključujući i mikroskopsku hematuriju), može se razmotriti privremeni prekid liječenja (npr. 1-3 dana) za vrijeme akutne epizode nefrolitijaze ili potpuni prekid liječenja.
Danish: ANTIKONVULSIVA Carbamazepin, phenobarbital phenytoin
Croatian: Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin
Danish: Følgende bivirkninger er også indberettet, efter lægemidlet er blevet anvendt.
Croatian: Nuspojave su prijavljivane i nakon stavljanja lijeka u promet*.
Danish: Ritonavir øger amprenavirs serumkoncentration som følge af CYP3A4hæmning.
Croatian: Ritonavir povisuje koncentracije amprenavira u serumu zbog inhibicije CYP3A4.
Danish: • amprenavir, saquinavir, atazanavir - anvendes mod hiv
Croatian: • amprenavir, sakvinavir, atazanavir - koriste se za HIV infekciju
Danish: Interaktion ukendt.
Croatian: Interakcija nije poznata.
Danish: CRIXIVAN indeholder
Croatian: Što CRIXIVAN sadrži
Danish: ANTIKONVULSIVA Carbamazepin
Croatian: Karbamazepin
Danish: Lactose, vandfri.
Croatian: Bezvodna laktoza.
Danish: ANTIDEPRESSIVA Trazodon 50 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Croatian: Trazodon 50 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Danish:  indinavirs plasmakoncentrationer kan forventes (CYP3A-induktion).
Croatian: Može se očekivati  koncentracija indinavira u plazmi (indukcija CYP3A).
Danish: Med undtagelse af tør hud, udslæt og smagsforstyrrelser var forekomsten af bivirkninger den samme eller højere hos patienter i antiretroviral nukleosidanalogkontrolgruppen end hos patienter behandlet med CRIXIVAN alene eller i kombination med NRTI.
Croatian: Uz izuzetak suhe kože, osipa i promjene osjeta okusa, incidencija kliničkih nuspojava bila je podjednaka ili viša u bolesnika liječenih kontrolno antiretrovirusnim nukleozidnim analozima nego u bolesnika liječenih lijekom CRIXIVAN u monoterapiji ili u kombinaciji s jednim ili više NRTI-ja.
Danish: Indinavir AUC: 
Croatian: AUC indinavira: 
Danish: *)historisk kontrol
Croatian: *) kontrole iz prethodnih ispitivanja
Danish: I en publiceret undersøgelse blev 20 hiv-inficerede patienter med upåviselig virusbelastning i plasma (< 200 kopier/ml), og som fik indinavir 800 mg hver 8. time, skiftet over til indinavir/ritonavir 400/100 mg hver 12. time i et åbent, cross-over design.
Croatian: U jednom je objavljenom ispitivanju 20 bolesnika zaraženih HIV-om s nemjerljivim virusnim opterećenjem u plazmi (< 200 kopija/ml) koji su primali indinavir u dozi od 800 mg svakih 8 sati u sklopu otvorenog, ukriženog ispitivanja prebačeno na liječenje indinavirom/ritonavirom u dozi od 400/100 mg svakih 12 sati.
Danish: Indinavir i koncentrationer på 25-100 nM medierede 95 % hæmning af viral spredning i kulturer af mitogenaktiverede blodmononukleare celler fra perifert blod inficeret med forskellige, primære kliniske isolater af hiv-1, inklusive isolater som var resistente over for zidovudin, samt non-nukleosid revers transcriptasehæmmere.
Croatian: Indinavir je pri koncentracijama od 25 do 100 nM doveo do 95%-tne inhibicije širenja virusa u kulturama mitogenom aktiviranih mononuklearnih stanica iz ljudske periferne krvi, zaraženih različitim, prvenstveno kliničkim izolatima HIV 1, uključujući izolate rezistentne na zidovudin i nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze.
Danish: Morphin
Croatian: Morfij
Danish: • Kapslerne er præget med blæk, der indeholder indigocarmin (E132).
Croatian: • Oznaka na kapsuli otisnuta je tintom za označavanje koja sadrži boju indigo karmin (E132).
Danish: ANTI-INFEKTIVA Antiretrovirale lægemidler Amprenavir
Croatian: Antiretrovirusni lijekovi Amprenavir
Danish: Indinavirs metabolisme er medieret af cytokrom P450-enzymet CYP3A4.
Croatian: Metabolizam indinavira posredovan je enzimom CYP3A4 citokroma P450.
Danish: • To 400 mg kapsler (800 mg) -tre gange dagligt (hver 8. time).
Croatian: • dvije kapsule od 400 mg (800 mg) - triput na dan (svakih 8 sati).
Danish: Ikke kendt* Debuterende diabetes mellitus eller hyperglykæmi, eller forværring af allerede eksisterende diabetes mellitus, hypertriglyceridæmi, hyperkolesterolæmi.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane nepoznato* novonastala šećerna bolest ili hiperglikemija ili egzacerbacija postojeće šećerne bolesti, hipertrigliceridemija, hiperkolesterolemija
Danish: - rifampicin - et antibiotikum til behandling af infektioner - cisaprid - anvendes ved maveproblemer - amiodaron - anvendes mod forstyrrelser i hjerterytmen - pimozid - anvendes ved visse psykiske sygdomme - lovastatin eller simvastatin - anvendes til at sænke kolesterol i blodet - perikon (Hypericum perforatum) - naturlægemiddel til behandling af depression - ergotamintartrat (med eller uden koffein) - anvendes imod migræne - astemizol eller terfenadin - antihistaminer, der anvendes imod høfeber og andre allergier - quetiapin - anvendes til visse sindslidelser, fx skizofreni, bipolare affektive sindslidelser (manio-depressiv sygdom) og moderat til svær depression - alprazolam, triazolam og midazolam (taget gennem munden) - anvendes som beroligende middel eller som sovemiddel.
Croatian: - pimozid - koristi se za neke tegobe s psihičkim zdravljem - lovastatin ili simvastatin - koriste se za snižavanje kolesterola - gospinu travu (Hypericum perforatum) - biljni lijek koji se koristi za depresiju - ergot tartramin (s kofeinom ili bez njega) - koristi se za migrenu - astemizol ili terfenadin - antihistaminici koji se koriste za liječenje peludne groznice i drugih alergija - kvetiapin - koristi se za liječenje psihičkih bolesti poput shizofrenije, bipolarnog poremećaja te velikog depresivnog poremećaja - alprazolam, triazolam i midazolam (kroz usta) - koriste se za umirenje ili da lakše zaspete
Danish: I en anden undersøgelse var andelen af patienter med plasmaviral RNA under 400 kopier/ml 59 % i uge 16, middelstigningen i CD4-celletal var 73 celler/mm
Croatian: U drugom je ispitivanju u 16. tjednu udio bolesnika s vrijednošću virusne RNK u plazmi manjom od 400 kopija/ml bio 59%; srednje povećanje broja CD4 stanica bilo je 73 stanice/mm
Danish: Efter initiering af behandling med indinavir/ritonavir 800/100 BID eller lopinavir/ritonavir 400/100 BID var det nødvendigt med dosisreduktion af ciclosporin til 5-20% af tidligere dosis for at opretholde ciclosporinkoncentrationen inden for det terapeutiske område i én undersøgelse.
Croatian: Nakon započinjanja liječenja indinavirom/ritonavirom pri dozi od 800/100 BID ili lopinavirom/ritonavirom pri dozi od 400/100 BID u jednom je ispitivanju bilo potrebno smanjiti dozu ciklosporina
Danish: Er De er i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De tager CRIXIVAN.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete CRIXIVAN.
Danish: De tilgængelige data hos børn over 4 år er beskrevet i pkt.
Croatian: Trenutno dostupni podaci o primjeni u djece starije od 4 godine opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2.
Danish: EU/1/96/024/001 180 hårde kapsler EU/1/96/024/002 270 hårde kapsler EU/1/96/024/003 360 hårde kapsler
Croatian: EU/1/96/024/001 180 tvrdih kapsula EU/1/96/024/002 270 tvrdih kapsula EU/1/96/024/003 360 tvrdih kapsula
Danish: • CRIXIVAN - én 400 mg kapsel (400 mg) -to gange dagligt.
Croatian: • CRIXIVAN - jedna kapsula od 400 mg (400 mg) - dvaput na dan.
Danish: Indinavirkoncentrationen kan øges ved seponering af perikon, og det kan være nødvendigt at øge dosis for CRIXIVAN.
Croatian: Nakon prekida primjene gospine trave može doći do povišenja koncentracije indinavira pa će možda biti potrebno prilagoditi dozu lijeka CRIXIVAN.
Danish: I én undersøgelse var andelen af patienter med plasmaviral RNA under 400 kopier/ml 60 % i uge 24, middelstigningen i CD4-celletal var 242 celler/mm
Croatian: U jednom je ispitivanju u 24. tjednu udio bolesnika s vrijednošću virusne RNK u plazmi manjom od 400 kopija/ml bio 60%; srednje povećanje broja CD4 stanica bilo je 242 stanice/mm
Danish: EU/1/96/024/004 90 hårde kapsler EU/1/96/024/005 180 hårde kapsler
Croatian: EU/1/96/024/004 90 tvrdih kapsula EU/1/96/024/005 180 tvrdih kapsula
Danish: STEROIDER Dexamethason
Croatian: STEROIDI Deksametazon
Danish: Amlodipin AUC0-24t: ↑ 80 % Indinavir/ritonavir AUC: ↔
Croatian: AUC0-24h amlodipina:  80% AUC indinavira/ritonavira: 
Danish: Regimen med boostet indinavir.
Croatian: Liječenje pojačanim indinavirom.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sundhedspersonalets anvisning.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako su Vam rekli Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Danish: Myositis, rhabdomyolyse, stigning i kreatinkinase, osteonekrose (se pkt.
Croatian: mialgija miozitis, rabdomioliza, povišene vrijednosti kreatin fosfokinaze, osteonekroza (vidjeti dio 4.4), periartritis
Danish: • CRIXIVAN - to 200 mg kapsler (400 mg) to gange dagligt.
Croatian: • CRIXIVAN - dvije kapsule od 200 mg (400 mg) - dvaput na dan.
Danish: CRIXIVAN og oral midazolam bør ikke administreres samtidigt (see pkt.
Croatian: CRIXIVAN i peroralni midazolam ne smiju se primjenjivati istodobno (vidjeti dio 4.3).
Danish: Forhøjet levervægt forekom hos rotter behandlet med indinavir i doser  40 mg/kg/dag og blev ledsaget af hepatocellulær hypertrofi ved doser  320 mg/kg/dag.
Croatian: U štakora koji su primali doze indinavira ≥ 40 mg/kg na dan primijećen je porast težine jetre koji je kod primjene doza ≥ 320 mg/kg na dan bio popraćen hipertrofijom jetrenih stanica.
Danish: ANTIARYTMIKA Quinidin 200 mg SD (Indinavir 400 mg SD)
Croatian: ANTIARITMICI Kinidin 200 mg SD (indinavir 400 mg SD)
Danish: Hos patienter, der havde fået zidovudin, reducerede yderligere behandling med en kombination af indinavir, zidovudin og lamivudin sandsynligheden for aids-definerende sygdomme eller død (ADID) efter 48 uger fra 13 % til 7 % sammenlignet med lamivudin og zidovudin.
Croatian: U bolesnika prethodno liječenih zidovudinom je kombinacija indinavira, zidovudina i lamivudina u usporedbi s lamivudinom kao dodatkom zidovudinu smanjila vjerojatnost pojave bolesti ili smrti povezane s AIDS-om s 13% na 7% u 48. tjednu.
Danish: Der sås ingen virkninger på embryo/føtaloverlevelse eller føtalvægt hos rotter og kaniner.
Croatian: U štakora i kunića nisu primijećeni učinci na preživljenje embrija/fetusa niti na težinu ploda.
Danish: Samtidig administration af CRIXIVAN med sildenafil, tadalafil og vardenafil (PDE5-hæmmere) forventes at øge plasmakoncentrationerne af disse præparater markant og kan resultere i øgning af bivirkninger, der er forbundet med PDE5-hæmmere, herunder hypotension, synsforstyrrelser og priapismus (se pkt.
Croatian: Očekuje se da bi istodobna primjena lijeka CRIXIVAN sa sildenafilom, tadalafilom i vardenafilom (inhibitorima PDE5) mogla značajno povisiti koncentracije navedenih spojeva u plazmi i dovesti do povećanja broja nuspojava povezanih s inhibitorima PDE5, uključujući hipotenziju, promjene vida i prijapizam (vidjeti dio 4.5).
Danish: Nefrolitiasis forekom hos ca. 10 % af de patienter, der blev behandlet med den anbefalede (uboostede) dosis CRIXIVAN i en poolet analyse af kontrollerede kliniske undersøgelser (se også tabellen nedenfor samt pkt.
Croatian: U analizi objedinjenih podataka iz kontroliranih kliničkih ispitivanja nefrolitijaza se javila u otprilike 10% bolesnika liječenih preporučenom (nepojačanom) dozom lijeka CRIXIVAN (vidjeti i tablicu u nastavku teksta i dio 4.4).
Danish: • nyreproblemer (inklusive nyrebetændelse, nyresten, eller rygsmerter med eller uden blod i urinen)
Croatian: • tegobe s bubrezima (uključujući upalu bubrega, bubrežne kamence ili bol u leđima koja može, ali i ne mora biti praćena krvlju u mokraći)
Danish: Interaktion med indinavir/ritonavir er ikke undersøgt.
Croatian: Interakcija s indinavirom/ritonavirom nije ispitivana.
Danish: Ritonavir inducerer glucuronidering og som følge heraf forventes fald i atovaquons plasmakoncentration.
Croatian: Ritonavir inducira glukuronidaciju pa se očekuje smanjenje koncentracija atovakvona u plazmi.
Danish: Forsigtighed bør udvises ved samtidig administration af CRIXIVAN og ritonavir samt parenteral midazolam.
Croatian: Nužan je oprez pri istodobnoj primjeni lijeka CRIXIVAN s ritonavirom i parenteralnog midazolama.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme:
Croatian: Može se javiti sljedeće:
Danish: Præliminære kliniske data antyder, at CRIXIVAN 400 mg i kombination med ritonavir 100 mg, når begge administreres peroralt to gange dagligt, kan være et alternativt dosisregimen (se pkt.
Croatian: Preliminarni klinički podaci ukazuju da kombinacija lijeka CRIXIVAN od 400 mg i ritonavira od 100 mg, primijenjena peroralno dvaput na dan, može poslužiti kao alternativni režim doziranja (vidjeti dio 5.2).