FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts
Portuguese: Apenas na cartonagem: Código de barras 2D com identificador único incluído.
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Portuguese: • Queda acidental
Latvian: • Nejauši kritieni
Portuguese: • Puxe o êmbolo para cima até ele atingir a marca correcta da dose que lhe foi prescrita pelo médico.
Latvian: • Pavelciet šļirces virzuli uz augšu līdz tā apakšējā mala ir precīzi vienā līmenī ar atzīmi uz šļirces korpusa, kas apzīmē parakstīto devu.
Portuguese: As seguintes reacções adversas adicionais foram observadas com sistemas transdérmicos de rivastigmina: delírio, pirexia, apetite diminuído, incontinência urinária (frequente), hiperactividade psicomotora (incomum), eritema, urticária, vesículas, dermatite alérgica (desconhecido).
Latvian: Pēc rivastigmīna transdermālo plāksteru lietošanas vēl novērotas šādas blakusparādības: delīrijs, paaugstināta ķermeņa temperatūra, apetītes mazināšanās, urīna nesaturēšana (bieži), psihomotora hiperaktivitāte (retāk), eritēma, nātrene, pūslīši, alerģisks kontaktdermatīts (nav zināmi).
Portuguese: O que é Rivastigmina 1 A Pharma e para que é utilizado
Latvian: Kas ir Rivastigmine 1 A Pharma un kādam nolūkam to lieto
Portuguese: Além disso, têm existido casos pós-comercialização de tonturas, tremores, dores de cabeça, sonolência, estado de confusão, hipertensão, alucinações e mal-estar.
Latvian: Papildus ir bijuši reiboņa, trīces, galvassāpju, miegainības, apjukuma, hipertensijas, halucināciju un savārguma pēcreģistrācijas gadījumi.
Portuguese: Normalmente, os efeitos indesejáveis vão desaparecendo lentamente à medida que o seu organismo se vai habituando ao medicamento.
Latvian: Parasti Jūsu organismam pierodot pie zālēm, nevēlamās blakusparādības pakāpeniski izzūd.
Portuguese: É recomendada precaução aquando da selecção dos agentes anestésicos.
Latvian: Lietojot anestēzijas līdzekļus, jāievēro piesardzība.
Portuguese: Não deve amamentar durante o tratamento com Rivastigmina 1 A Pharma.
Latvian: Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti Rivastigmine 1 A Pharma terapijas laikā.
Portuguese: Alguns casos de vómitos graves estavam associados a ruptura esofágica (ver secção 4.8).
Latvian: Dažos gadījumos smaga vemšana izraisīja barības vada plīsumu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: BLISTER DE ALU/PVC
Latvian: AL/PVH BLISTERIS
Portuguese: A rivastigmina não foi mutagénica numa bateria padrão de testes in vitro e in vivo, excepto num teste de aberração cromossómica em linfócitos periféricos humanos numa dose 104 vezes a exposição clínica máxima.
Latvian: Izņemot hromosomu aberācijas testu ar cilvēka perifērajiem leikocītiem, izmantojot preparāta iedarbību, kas 104 reizes pārsniedz maksimālo klīniskajā praksē izmantojamo iedarbību, standarta in vivo un in vitro testu komplektā mutagēna rivastigmīna iedarbība nav konstatēta.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA BLISTER DE ALU/PVC
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA AL/PVH BLISTERA KASTĪTE
Portuguese: Tem sido reportada toxicidade colinérgica com sintomas muscarínicos que são observados com intoxicações moderadas, tais como miose, afogueamento, distúrbios digestivos, incluindo dores abdominais, náuseas, vómitos e diarreia, bradicardia, broncospasmo e aumento das secreções brônquicas, hiperidrose, micção e/ou defecação involuntárias, lacrimação, hipotensão e hipersecreção salivar.
Latvian: Vidēji smagas saindēšanās gadījumā ziņots par holīnerģisku toksicitāti ar muskarīna tipa simptomiem, piemēram, miozi, pietvīkumu, gremošanas traucējumiem, tostarp sāpēm vēderā, sliktu dūšu, vemšanu un caureju, bradikardiju, bronhospazmām un palielinātu bronhu sekrēciju, pastiprinātu svīšanu, patvaļīgu urināciju un/vai defekāciju, acu asarošanu, hipotensiju un pastiprinātu siekalu izdalīšanos.
Portuguese: Por esta razão, o benefício clínico da rivastigmina deve ser reavaliado numa base regular, especialmente em doentes tratados com doses inferiores a 3 mg, duas vezes por dia. Se após 3 meses de tratamento em dose de manutenção o doente não apresentar uma mudança favorável na sua taxa de declínio nos sintomas de demência, o tratamento deverá ser interrompido.
Latvian: Tādēļ rivastigmīna lietošanas sniegtais klīniskais ieguvums ir regulāri jāpārvērtē, jo īpaši, ja pacients lieto mazāk kā 3 mg preparāta divas reizes dienā.
Portuguese: Última Observação Realizada
Latvian: Iepriekš veikta pēdējā novērošana
Portuguese: Se tomar mais Rivastigmina 1 A Pharma do que deveria
Latvian: Ja esat lietojis Rivastigmine 1 A Pharma vairāk nekā noteikts
Portuguese: Doença de Parkinson (agravamento) Bradicinesia
Latvian: Parkinsona slimība (pasliktināšanās)
Portuguese: • Problemas de estômago tais como enjoos (náuseas) ou vómitos, diarreia
Latvian: • Apetītes zudums • Gremošanas traucējumi, piemēram slikta dūša vai vemšana, caureja
Portuguese: Síndrome do seio doente
Latvian: Sinusa mezgla vājuma sindroms
Portuguese: • Sensação de fadiga ou fraqueza
Latvian: • Vājums vai savārgums
Portuguese: ITT: intenção de tratar, RDO: desistências recuperadas.
Latvian: ITT: Intent-To-Treat (paredzētais ārstēto pacientu skaits); RDO: Retrieved Drop Outs (pacienti, kas atjaunoti pēc izstāšanās);
Portuguese: O ácido benzóico é ligeiramente irritante para a pele, olhos e membranas mucosas.
Latvian: Benzoskābe ir viegls ādas, acu un gļotādu kairinātājs.
Portuguese: Cada cápsula de Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg contém 6 mg de rivastigmina.
Latvian: Katra Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg kapsula satur 6 mg rivastigmīna.
Portuguese: - se tem ou tiver tido dificuldades na passagem da urina.
Latvian: - ja Jums ir vai jebkad ir bijuši urinēšanas traucējumi;
Portuguese: Cada ml contém hidrogenotartarato de rivastigmina, que corresponde a 2 mg de rivastigmina base.
Latvian: Katrs ml šķīduma satur rivastigmīna hidrotartrāta daudzumu, kas atbilst 2 mg rivastigmīna bāzes.
Portuguese: Outros efeitos secundários observados com adesivos transdérmicos e que podem ocorrer durante o tratamento com a solução oral:
Latvian: Citas blakusparādības, kas novērotas, lietojot transdermālos plāksterus, un kas var rasties, lietojot šķīdumu iekšķīgai lietošanai
Portuguese: A rivastigmina pertence a uma classe de substâncias denominada inibidores da colinesterase.
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma pieder vielu grupai, ko sauc par holīnesterāžu inhibitoriem.
Portuguese: ITT: intenção de tratar, RDO: desistências recuperadas; LOCF: última observação realizada.
Latvian: LOCF: Last Observation Carried Forward (iepriekš veikta pēdējā novērošana)
Portuguese: Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave.
Latvian: Simptomātiska viegli vai vidēji izteiktas Alcheimera slimības terapija.
Portuguese: Cada cápsula de Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg contém 1,5 mg de rivastigmina.
Latvian: Katra Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg kapsula satur 1,5 mg rivastigmīna.
Portuguese: A Cmáx e a AUC da rivastigmina foram mais do dobro em indivíduos com compromisso renal moderada, em comparação com indivíduos saudáveis; no entanto, não se verificaram alterações na Cmáx e AUC da rivastigmina em indivíduos com compromisso renal grave.
Latvian: Salīdzinot ar veselu cilvēku, pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem rivastigmīna Cmax un AUC ir aptuveni divas reizes lielāki, tomēr smagu nieru darbības traucējumu gadījumā Cmax un AUC izmaiņas nenovēro.
Portuguese: Foi observado um agravamento (incluindo bradicinesia, discinesia, alterações da marcha) e um aumento na incidência ou gravidade do tremor em doentes com demência associada à doença de Parkinson (ver secção 4.8).
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimību saistītu demenci novērota stāvokļa pasliktināšanās (ieskaitot bradikinēziju, diskinēziju, kustību koordinācijas traucējumus) un pieaugoša trīces intensitāte vai biežums (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: O uso de rivastigmina não foi investigado em doentes com demência da doença de Alzheimer grave ou associada à doença de Parkinson, outros tipos de demência ou outros tipos de alteração da memória (ex.: declínio cognitivo relacionado com a idade).
Latvian: Rivastigmīna lietošana pacientiem ar smagu Alcheimera slimības izraisītu demenci vai ar Parkinsona slimību saistītu demenci smagā formā, cita veida demenci, kā arī atmiņas traucējumiem (piemēram, vecuma izraisītu izziņas spējas samazinājumu), nav pētīta, tādēļ to nav ieteicams lietot šai pacientu grupā.
Portuguese: Fadiga e astenia Mal-estar Traumatismo
Latvian: Vājums un astēnija Gaitas traucējumi
Portuguese: Lista tabelada de reacções adversas
Latvian: Reakcijas vērtējuma kritērijs Rivastigmīns
Portuguese: Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg
Portuguese: A solução oral de rivastigmina pode ser ingerida directamente da seringa.
Latvian: Rivastigmīna šķīdumu ir atļauts ieņemt tieši no šļirces.
Portuguese: Cada cápsula de Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg contém 3 mg de rivastigmina.
Latvian: Katra Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg kapsula satur 3 mg rivastigmīna.
Portuguese: Cada cápsula de Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg contém 4,5 mg de rivastigmina.
Latvian: Katra Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kapsula satur 4,5 mg rivastigmīna.
Portuguese: Deve ser proporcionado tratamento sintomático para outras reacções adversas, de acordo com as necessidades.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā, parādoties citām nevēlamām blakusparādībām, jāveic atbilstoša simptomātiska terapija.
Portuguese: Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg e 6 mg cápsulas:
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg un 6 mg cietās kapsulas: Kapsulas apvalks:
Portuguese: Introdução da seringa no frasco
Latvian: 2. Dozēšanas šļirces pievienošana pudelei
Portuguese: Apesar do efeito terapêutico ter sido demonstrado na maioria dos doentes do ensaio, os dados sugerem que se verificou um maior efeito terapêutico no subgrupo de doentes com demência moderada associada à doença de Parkinson em comparação com o placebo.
Latvian: Lai gan terapijas efektivitāte tika novērota visās pētījuma pacientu grupās, izvērtējot datus, novēroja, ka lielāka ārstēšanas efektivitāte tika novērota Parkinsona slimības pacientiem ar vidēji smagas formas demenci.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Rivastigmina 1 A Pharma Não tome Rivastigmina 1 A Pharma
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Rivastigmine 1 A Pharma lietošanas Nelietojiet Rivastigmine 1 A Pharma šādos gadījumos:
Portuguese: • Infeções do trato urinário
Latvian: • Urīnceļu infekcijas
Portuguese: A maioria dos casos de sobredosagem acidental não estiveram associados a nenhuns sinais ou sintomas clínicos e quase todos os doentes envolvidos continuaram o tratamento com rivastigmina 24 horas após a sobredosagem.
Latvian: Gandrīz visi pacienti terapiju ar rivastigmīnu turpināja 24 stundas pēc pārdozēšanas.
Portuguese: • Verifique se a dose ainda é a correcta.
Latvian: • Pārbaudiet nomērītās devas atbilstību parakstītajai devai.
Portuguese: Pouco frequentes Desconhecido
Latvian: Ļoti reti Nav zināmi
Portuguese: Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg
Portuguese: Angina pectoris
Latvian: Sinkopes Krampji
Portuguese: Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg
Portuguese: 50 ml de solução oral 120 ml de solução oral
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 50 ml iekšķīgai lietošanai 120 ml iekšķīgai lietošanai
Portuguese: Não há acumulação de rivastigmina ou do metabolito descarbamilado em doentes com doença de Alzheimer.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera slimību rivastigmīna vai dekarbamilētā vielmaiņas produkta kumulāciju nenovēro.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS Tikai kastītei:
Portuguese: Muito raros (poderão afetar até 1 em 10 000 pessoas)
Latvian: Ļoti reti (ne vairāk kā 1 no 10 000 pacientiem)
Portuguese: Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg
Portuguese: Total dos doentes estudados Total dos doentes com AA(s) pré-definidos Tremor
Latvian: Pacienti ar iepriekš noteiktām blakusparādībām kopā Trīce
Portuguese: Alucinações visuais Depressão Agressividade
Latvian: Halucinācijas Agresivitāte, nemiers
Portuguese: • Retire a seringa doseadora do seu estojo protector.
Latvian: 1. Pudeles un dozēšanas šļirces sagatavošana • Izņemiet pievienoto dozēšanas šļirci no aizsargietvara.
Portuguese: ADAS-Cog Rivastigmina
Latvian: ADAS-Cog
Portuguese: Muito frequentes Muito frequentes Muito frequentes Frequentes Raros
Latvian: Bieži Bieži Bieži Bieži Bieži Bieži Bieži Bieži
Portuguese: Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg cápsulas:
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg cietās kapsulas:
Portuguese: Medicamento de receita médica "restrita", de utilização reservada a determinadas áreas especializadas (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Speciālu recepšu zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts,
Portuguese: A administração de solução oral de rivastigmina com alimentos retarda a absorção (tmáx) em 74 min., diminui a Cmáx em 43% e aumenta a AUC (área sob a curva) em aproximadamente 9%.
Latvian: samazina Cmax par 43% un par aptuveni 9% palielina AUC.
Portuguese: Muito raros Muito raros Desconhecido
Latvian: Ļoti reti Ļoti reti Nav zināmi
Portuguese: • Agressividade, agitação
Latvian: • Agresivitāte, nemiera sajūta
Portuguese: Muito frequentes (poderão afectar mais de 1 em 10 pessoas)
Latvian: Ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 pacientiem)
Portuguese: Frequentes Pouco frequentes Pouco frequentes Desconhecido
Latvian: Retāk Retāk Ļoti reti Nav zināmi
Portuguese: A notificação suspeitas de reacções adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Latvian: Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas.
Portuguese: Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 4,5 mg de rivastigmina.
Latvian: Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums atbilst 4,5 mg rivastigmīna
Portuguese: Em ensaios clínicos, verificou-se que as doentes do sexo feminino são mais susceptíveis que os doentes do sexo masculino a reacções adversas gastrointestinais e perda de peso.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir konstatēts, ka attiecībā uz nevēlamām blakusparādībām kuņģa-zarnu traktā un ķermeņa masas zudumu, sieviešu dzimuma pacientes, salīdzinot ar vīriešiem, ir jutīgākas.
Portuguese: Na Tabela 4 são apresentados os resultados nos doentes com resposta clinicamente relevante compilados a partir de dois estudos de dose flexível de entre os três estudos principais, multicêntricos, com a duração de 26 semanas em doentes com Demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave.
Latvian: Veikti trīs pivotāli 26 nedēļu, daudzcentru pētījumi vieglas vai vidēji smagas Alcheimera slimības pacientiem, divos no tiem tika lietotas elastīgas devas.
Portuguese: Cada cápsula contém 1,5 mg de rivastigmina (sob a forma de hidrogenotartarato).
Latvian: Katra kapsula satur 1,5 mg rivastigmīna (hidrogēntartrāta veidā).
Portuguese: Dor abdominal e dispepsia Úlceras gástricas e duodenais Hemorragia gastrointestinal Pancreatite
Latvian: Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla Asiņošana kuņģa-zarnu traktā Pankreatīts
Portuguese: A dose eficaz é de 3 a 6 mg, duas vezes por dia; para alcançar o máximo benefício terapêutico os doentes devem ser mantidos na dose mais elevada bem tolerada.
Latvian: Lai panāktu maksimālu preparāta terapeitisko efektivitāti, pacientiem ir jādod visaugstākā maksimālā panesamā deva.
Portuguese: Um dos ingredientes inactivos de Rivastigmina 1 A Pharma solução oral é o benzoato de sódio.
Latvian: Viena no Rivastigmine 1 A Pharma šķīduma iekšķīgai lietošanai palīgvielām ir nātrija benzoāts.
Portuguese: • Erupção cutânea, comichão
Latvian: • Krampji (lēkmes) • Čūlas kuņģī vai zarnās
Portuguese: Deve tomar-se cuidado ao tratar doentes com úlceras gástricas ou duodenais activas ou doentes predispostos a estas condições.
Latvian: Ja ar preparātu ārstē pacientus ar aktīvu kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlu, kā arī, ja tie ir tendēti uz minēto stāvokļu attīstību, ir jāievēro piesardzība.
Portuguese: A Cmáx da rivastigmina foi aproximadamente 60% mais elevada e a AUC da rivastigmina foi mais do dobro em indivíduos com compromisso hepático ligeiro a moderado, do que em indivíduos saudáveis.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem rivastigmīna Cmax ir par aptuveni 60%, bet AUC - vairāk kā divas reizes lielāks kā veseliem cilvēkiem.
Portuguese: Não foram estudados doentes com compromisso hepático grave, no entanto, as cápsulas de rivastigmina poderão ser utilizadas nesta população de doentes desde que seja efetuado um acompanhamento mais atento (ver secções 4.4 e 5.2).
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, tomēr rivastigmīna kapsulas var lietot šajā pacientu populācijā, ja tiek veikta stingra uzraudzība (skatīt
Portuguese: Cada cápsula contém 4,5 mg de rivastigmina (sob a forma de hidrogenotartarato).
Latvian: Katra kapsula satur 4,5 mg rivastigmīna (hidrogēntartrāta veidā).
Portuguese: O ciclo de RPSs de Rivastigmina 1 A Pharma está alinhado com o produto de referência, Exelon, até indicação em contrário.
Latvian: Kamēr nav doti citi norādījumi, Rivastigmine 1 A Pharma PADZ iesniegšanas cikls ir saskaņots ar saistītās atsaucēs minēto līdzekli Exelon.
Portuguese: As reacções adversas, listadas abaixo na Tabela 1, são cumulativas em doentes com demência de Alzheimer tratados com rivastigmina.
Latvian: 1. tabulu) ir novērotas ar rivastigmīnu ārstētiem Alcheimera demences slimniekiem.
Portuguese: Muito frequentes Muito frequentes Frequentes
Latvian: Bieži Bieži Bieži Bieži Bieži
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Latvian: Stiprumas Zāļu forma
Portuguese: Estas reacções não constituem em si uma indicação de sensibilização.
Latvian: Šīs reakcijas pašas par sevi neliecina par sensibilizāciju.
Portuguese: População/Visita
Latvian: Populācija/Vizīte
Portuguese: A Cmax é atingida após 10-16 horas.
Latvian: Cmax tiek sasniegta pēc 1016 stundām.
Portuguese: Reino Unido Tel: +44 (0)1509 611611
Latvian: Tel: +44 (0)1509 611611
Portuguese: O diagnóstico deve ser feito de acordo com as linhas de orientação atuais.
Latvian: Slimības diagnoze jāuzstāda atbilstoši pašreizējām vadlīnijām.
Portuguese: O benefício clínico da rivastigmina deve ser reavaliado regularmente.
Latvian: Rivastigmīna lietošanas sniegtais klīniskais ieguvums ir regulāri jāpārvērtē.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Latvian: • Pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Portuguese: Não foi observada toxicidade em órgãos alvo.
Latvian: Nav novērota toksiska ietekme uz mērķa orgāniem.
Portuguese: N é o número de doentes com uma avaliação inicial (última avaliação na fase aberta inicial) e com pelo menos 1 avaliação pós-basal (para LOCF).
Latvian: N ir pacientu skaits ar novērtējumu sākuma stāvoklī (pēdējais novērtējums sākotnējā atklātas ārstēšanas fāzē) un vismaz ar 1 pēc-sākuma stāvokļa novērtējumu (priekš LOCF).
Portuguese: LOCF (Last Observation Carried Forward) - última observação realizada.
Latvian: LOCF - Last Observation Carried Forward (pēdējais priekšlaicīgi veiktais novērojums).
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer.
Latvian: Terapija jāuzsāk un jākontrolē ārstam ar pieredzi Alcheimera demences diagnostikā un ārstēšanā.
Portuguese: O teste do micronúcleo in vivo foi negativo.
Latvian: In vivo mikrokodoliņu testa rezultāti bija negatīvi.
Portuguese: O sintoma mais frequentemente observado foi o eritema, que desapareceu em 24 horas na maioria dos doentes.
Latvian: Visbiežāk novērotie simptomi bija eritēma, kas vairākumam pacientu izzuda 24 stundu laikā.
Portuguese: - se tiver tido uma reação alérgica a um medicamento do mesmo tipo (derivados de carbamatos).
Latvian: - ja Jums agrāk ir bijusi alerģiska reakcija pret līdzīga veida zālēm (karbamāta atvasinājumiem).
Portuguese: Se o ajudar, pode escrever, por exemplo, o dia da semana no adesivo transdérmico com uma caneta de ponta esférica fina.
Latvian: Ja tas Jums palīdz, Jūs varat uzrakstīt, piemēram, nedēļas dienu, uz plākstera ar smalku pildspalvu.
Portuguese: Não pode ser efetuada uma comparação direta da taxa de acontecimentos de irritação cutânea notificados em cada um destes estudos devido à diferença dos métodos de recolha de dados utilizados.
Latvian: Nav iespējams veikt tiešu ādas kairinājuma gadījumu pakāpes salīdzinājumu, par kuriem tika ziņots katrā no šiem pētījumiem, jo tika izmantotas dažādas datu ievākšanas metodes.
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Latvian: 4,6 Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods
Portuguese: In vitro, este metabolito apresenta inibição mínima da acetilcolinesterase (<10%).
Latvian: In vitro šis metabolīts uzrāda minimālu acetilholīnesterāzes nomākumu (<10%).
Portuguese: A utilização da escopolamina como antídoto não é recomendada.
Latvian: Skopolamīnu nav ieteicams izmantot kā antidotu.
Portuguese: • Cartão de memória do doente
Latvian: • Pacienta atgādinājuma karti
Portuguese: Se necessário, podem ser considerados ajustes de dose ou interrupção temporária do tratamento.
Latvian: Ja nepieciešams, jāapsver iespēja veikt devas pielāgošanu vai pagaidu ārstēšanas pārtraukšanu.
Portuguese: Ter vários adesivos transdérmicos no seu corpo pode expô-lo a uma quantidade excessiva deste medicamento que pode ser potencialmente perigosa.
Latvian: Vairāku plāksteru vienlaicīga aplicēšana uz Jūsu ķermeņa var pakļaut Jūs pārmērīgai šo zāļu iedarbībai, kas var būt iespējami bīstama.
Portuguese: Os adesivos transdérmicos usados e não usados devem ser eliminados de acordo com as exigências locais ou devolvidos à farmácia.
Latvian: Visi izlietotie vai neizlietotie transdermālie plāksteri jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām vai jāatgriež aptiekā.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta { mēnesis GGGG }
Portuguese: Menos de 1% da dose administrada é excretada nas fezes.
Latvian: Mazāk kā 1% ievadītās devas izdalās ar izkārnījumiem.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Latvian: Sastopamības biežuma kategorijas ir noteiktas izmantojot sekojošu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1,000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10,000 līdz < 1/1,000); ļoti reti (< 1/10,000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Portuguese: Valores de ADCS-CGIC <4 indicam melhoria.
Latvian: ADCS-CGIC punktu skaits < 4 liecina par uzlabošanos.
Portuguese: 2 Baseado no teste CMH (van Elteren Test) bloqueado por país.
Latvian: Pēc CMH testa (van Elterena testa) atbilstoši valstij.
Portuguese: Após a primeira dose são observadas concentrações plasmáticas detetáveis depois de um intervalo de 0,5-1 hora.
Latvian: Pēc pirmās devas koncentrāciju plazmā iespējams noteikt ar aizkavēšanos, pēc 0,5-1 stundas.
Portuguese: Não obstante, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança atualizados para este medicamento caso o medicamento esteja incluído na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83.
Latvian: Taču reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi, ja šīs zāles ir iekļautas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē