FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Gelonida Schmerztabletten allemagne Stadapharm GmbH Stadastr.
Portuguese: Alemanha Stadapharm GmbH Stadastr.
French: 400 mg and 30 mg Granules pour suspension orale
Portuguese: 400 mg and 30 mg granulos para suspensão oral
French: Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale, London NW9 0EQ United Kingdom
Portuguese: Reino Unido Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale,
French: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules gélule
Portuguese: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules cápsula, dura
French: 650 mg and 28,09 mg suppositoire
Portuguese: 650 mg and 28,09 mg supositório via retal
French: Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA,
Portuguese: Reino Unido Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury,
French: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG United Kingdom
Portuguese: Reino Unido McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Reino Unido
French: FOURRTS (UK)PHARMACARE LIMITED, 30 Chaul End Lane, Luton, Bedfordshire, LU4 8EZ, United Kingdom
Portuguese: Reino Unido FOURRTS (UK)PHARMACARE LIMITED, 30 Chaul End Lane, Luton,
French: 21,17 mg +325 mg comprimé
Portuguese: 21,17 mg +325 mg comprimido
French: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road,
Portuguese: Eslováquia GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road,
French: Crookes Healthcare Ltd 1 Thane Road West Nottingham NG2 3AA
Portuguese: Crookes Healthcare Ltd 1 Thane Road West
French: Paracetamol/Codeine ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Portuguese: Paracetamol/Codeína ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
French: Brentford TW8 9GS United Kingdom
Portuguese: Brentford TW8 9GS Reino Unido
French: Roumanie RECKITT BENCKISER HEALTHCARE
Portuguese: Reino Unido Reckitt Benkiser Healthcare (UK)
French: Migraleve Pink Tablets: Paracetamol, codeine phosphate, buclizine hydrochloride
Portuguese: Migraleve Pink Tablets: Paracetamol, fosfato de codeína, cloridrato de buclizina
French: Paracetamol/Codeine GAOSEDAL CODEINE, comprimé
Portuguese: Paracetamol/Codeína GAOSEDAL CODEINE, comprimé
French: Codeine phosphate+paracetamo l custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules
Portuguese: Fosfato de codeína + paracetamol custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules cápsula
French: Algocod poudre
Portuguese: Algocod pó
French: Germany codeine, paracetamol,
Portuguese: Alemanha codeína, paracetamol
French: Ospedaletto - Pisa Italy paracetamol + codeine AZSHARA
Portuguese: Ospedaletto - Pisa Itália paracetamol + codeína AZSHARA
French: Spain
Portuguese: Espanha
French: 125 mg + 7,5 mg Granules effervescents
Portuguese: 125 mg + 7,5 mg grânulos efervescentes
French: Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Germany
Portuguese: Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Alemanha
French: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom
Portuguese: Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Reino Unido
French: Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Portuguese: Reino Unido Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Reino Unido
French: Paracetamol/Codeine DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Portuguese: Paracetamol/Codeína DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
French: République Tchèque bene-Arzneimittel GmbH
Portuguese: República Checa bene-Arzneimittel GmbH
French: Paralgin Minor suppositoire
Portuguese: Paralgin Minor supositório via retal
French: Codeine phosphate, hidroxicine dichlorhydrate and propifenazone
Portuguese: Fosfato de codeína, dicloridrato de hidroxina e propifenazona
French: Allemagne bene - Arzneimittel GmbH
Portuguese: Alemanha bene - Arzneimittel GmbH
French: 25 mg/ml + 1,5 mg/ml sirop
Portuguese: 25 mg/ml + 1,5 mg/ml xarope
French: CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW United Kingdom
Portuguese: Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Reino Unido
French: Roumanie S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor
Portuguese: S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor Pallady nr. 44 B,sector
French: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg
Portuguese: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg comprimido revestido
French: Ospedaletto - Pisa Italy paracetamol + codeine ADOREA
Portuguese: Ospedaletto - Pisa Itália paracetamol + codeína ADOREA
French: ASA + codeine
Portuguese: AAS + codeína
French: 5 mg/5ml 200 mg/5ml suspension
Portuguese: 5 mg/5ml 200 mg/5ml
French: 170 09 Solna Sweden codeine hydrochloride dihydrate, papaverine hydrochloride, morphine hydrochloride, hyoscine methonitrate, noscapine hydrochloride
Portuguese: Cloridrato de codeína dihidratado, cloridrato de papaverina, cloridrato de morfina, metonitrato de hioscina, cloridrato de noscapina
French: United Kingdom codeine phosphate
Portuguese: Reino Unido fosfato de codeína
French: Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, United Kingdom
Portuguese: Hampshire, RG25 3ED, Reino Unido
French: 1070 Brussels Belgium
Portuguese: 1070 Brussels Bélgica
French: Paracetamol/Codeine DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Portuguese: Paracetamol/Codeína DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
French: Paracetamol, Buclizine chlorhidrate, codeine phosphate and docusate sodium
Portuguese: Paracetamol, Cloridrato de Buclizina, fosfato de codeína e docusato de sódio
French: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg comprimé
Portuguese: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg comprimido
French: 81673 München Germany codeinphosphathemihydrat acetylsalicylsäure paracetamol
Portuguese: 81673 München Alemanha fosfato de codeína hemihidratado ácido acetilsalicílico paracetamol
French: Czech Republic codeine + paracetamol
Portuguese: República Checa codeína + paracetamol
French: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10 mg
Portuguese: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10m g
French: International, Brentford, TW8 9GS United Kingdom
Portuguese: International, Brentford, TW8 9GS Reino Unido
French: Herterichstrasse 1 814 79 München Germany
Portuguese: Herterichstrasse 1 814 79 München Alemanha
French: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Czech Republic
Portuguese: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy República Checa
French: Paralgin Major suppositoire
Portuguese: Paralgin Major supositório via retal
French: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Germany
Portuguese: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Alemanha
French: Voie rectale
Portuguese: Supositório via retal
French: Paracetamol/Codeine CO-CODAMOL
Portuguese: Paracetamol/Codeína CO-CODAMOL
French: 90429 Nürnberg Germany codeinphosphathemihydrat diclofenac-natrium
Portuguese: 90429 Nürnberg Alemanha fosfato de codeína hemihidratado diclofenac sódico
French: United Kingdom paracetamol + codeine Tylex Tablets
Portuguese: Reino Unido paracetamol + codeína Tylex Tablets comprimido revestido
French: Roumanie Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Portuguese: Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
French: Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen suppositoire
Portuguese: Alemanha fosfato de codeína hemihidratado paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen
French: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS United Kingdom
Portuguese: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Reino Unido
French: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg suppositoire rectal use
Portuguese: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg supositório via retal
French: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic
Portuguese: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 República Checa
French: Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg suppositoire
Portuguese: Alemanha fosfato de codeína hemihidratado paracetamol talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg
French: 80992 München Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol acetylsalicylsäure coffein
Portuguese: 80992 München Alemanha fosfato de codeína hemihidratado paracetamol ácido acetilsalicílico cafeína
French: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg
Portuguese: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg comprimido revestido por película
French: 170 09 Solna Sweden codeine phosphate hemihydrate
Portuguese: 170 09 Solna Suécia
French: Acetylsalicylic acid/ Caffeine/
Portuguese: Ácido acetilsalicílico/ Cafeína/
French: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, United Kingdom paracetamol + codeine Teva UK Co-Codamol Tablets 8/500
Portuguese: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Reino Unido paracetamol + codeína Teva UK Co-Codamol Tablets 8/500
French: SW1V 2SA United Kingdom paracetamol + codeine Solpadeine Max Tablets 500mg + 12.8mg comprimé pelliculé
Portuguese: Reino Unido paracetamol + codeína Solpadeine Max Tablets 500mg + 12.8mg comprimido revestido por película
French: Romania paracetamol, cafeină anhidră, fosfat de codeină hemihidrat
Portuguese: Roménia paracetamol, cafeina anidra, fosfato de codeína hemihidratado
French: Roumanie S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel
Portuguese: S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa,
French: 300 mg/10 mg gélule
Portuguese: 300 mg/10 mg Cápsula
French: 96052 Bamberg Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol
Portuguese: 96052 Bamberg Alemanha fosfato de codeína hemihidratado paracetamol
French: U kabelovny 130
Portuguese: U kabelovny 130 Praha 10
French: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets
Portuguese: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets comprimido revestido por película
French: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg comprimé
Portuguese: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg
French: Paracetamol Codeine
Portuguese: Paracetamol Codeína
French: United Kingdom paracetamol + codeine Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
Portuguese: Reino Unido paracetamol + codeína Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
French: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Czech Republic
Portuguese: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 República Checa
French: Paracetamol/Codeine CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Portuguese: Paracetamol/Codeína CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
French: Granules pour solution orale
Portuguese: Algocod pó para solução oral
French: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets
Portuguese: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets comprimido efervescente
French: Lithuanie GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd
Portuguese: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd
French: Ennogen Pharma Cocodamol
Portuguese: Ennogen Pharma Cocodamol comprimido efervescente
French: Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Portuguese: Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
French: Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ,
Portuguese: Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1
French: 325 mg and 15 mg comprimé
Portuguese: 325 mg and 15 mg comprimido
French: United Kingdom paracetamol + codeine M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 60/500
Portuguese: Reino Unido paracetamol + codeína M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 60/500
French: United Kingdom paracetamol + codeine M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 30/500
Portuguese: Reino Unido paracetamol + codeína M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 30/500
French: Romania codeinum
Portuguese: Roménia codeína
French: 500 mg + 9,6 mg comprimé
Portuguese: 500 mg + 9,6 mg comprimido
French: Codeine
Portuguese: Codeína
French: Codeine phosphate hemihydrate + ibuprofen
Portuguese: Fosfato de codeína hemihidratado + ibuprofeno
French: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets
Portuguese: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets comprimido efervescente
French: Codeine phosphate+Aspirin
Portuguese: Fosfato de codeína + aspirina
French: Codeine phosphate + aspirin
Portuguese: Fosfato de codeína + Aspirina
French: Ospedaletto - Pisa Italy paracetamol + codeine phosphate
Portuguese: Ospedaletto - Pisa Itália paracetamol + fosfato de codeína
French: 120 mg and 12 mg / 5 ml
Portuguese: 120 mg and 12 mg / 5 ml solução oral
French: Pologne bene Arzneimittel GmbH
Portuguese: Polónia bene Arzneimittel GmbH
French: 89150 Laichingen Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol
Portuguese: 89150 Laichingen Alemanha fosfato de codeine hemihidratado paracetamol
French: Zentiva k.s.
Portuguese: Eslováquia Zentiva k.s.
French: Optipyrin suppositoire
Portuguese: Optipyrin
French: Codeine + paracetamol
Portuguese: Codeína + paracetamol
French: Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen suppositoire
Portuguese: Alemanha fosfato de codeína hemihidratado paracetamol talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen
French: Paracetamol and codeine phosphate hemihydrate and ascorbic acid
Portuguese: Paracetamol e fosfato de codeína hemihidratado e ácido ascórbico
French: CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4,
Portuguese: Reino Unido CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton
French: Paracetamol/Codeine KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Portuguese: Paracetamol/Codeína KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
French: Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane, Warwick CV34 5YA United Kingdom
Portuguese: Reino Unido Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane,
French: Paralgin Forte suppositoire
Portuguese: Paralgin Forte supositório via retal
French: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg
Portuguese: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg comprimido revestido por película
French: Aspirin/Codeine phosphate hemihydrate
Portuguese: Aspirina/Fosfato de codeína hemihidratado
French: Constanţa,
Portuguese: Nottingham,
French: Paracetamol/Codeine COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Portuguese: Paracetamol/Codeína COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
French: Paracetamol/Codeine KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Portuguese: Paracetamol/Codeína KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
French: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg suppositoire
Portuguese: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg supositório via retal
French: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten
Portuguese: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten comprimido revestido por película
French: 200 mg and 10 mg /1 ml
Portuguese: 200 mg and 10 mg /1 ml solução oral
French: Au vu de ces nouvelles mesures:
Portuguese: Em resultado destas novas medidas:
French: 24 avril 2015 EMA/249413/2015
Portuguese: 24 de abril de 2015 EMA/249413/2015
French: Contacter notre service de presse Monika Benstetter
Portuguese: Contactar a nossa assessora de imprensa Monika Benstetter
French: Tél: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Portuguese: Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
French: En cas de toux chronique, le traitement doit viser la maladie sous-jacente.
Portuguese: No caso de tosse crónica, o tratamento deve ser direcionado para a doença subjacente.
French: Des taux élevés de morphine peuvent entraîner des effets graves, tels que des difficultés respiratoires.
Portuguese: Níveis altos de morfina podem causar efeitos graves, tais como dificuldades respiratórias.
French: 1 Le CMD(h) est un organisme de réglementation des médicaments représentant les États membres de l'Union européenne (UE), l'Islande, le Liechtenstein et la Norvège.
Portuguese: 1 O CMDh é um organismo regulador dos medicamentos que representa os Estados-Membros da União Europeia (UE), a Islândia, o Liechtenstein e a Noruega.
French: • Si vous ou votre enfant recevez un traitement par codéine et avez des questions ou des inquiétudes concernant votre traitement, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Portuguese: • Se você ou o seu filho estiverem a ser tratados com codeína e tiver dúvidas ou preocupações acerca do tratamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
French: L'examen de la codéine, utilisée dans le traitement de la toux et du rhume chez les enfants a été lancé en avril 2014 à la demande de l'Agence allemande des médicaments (BfArM), au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Portuguese: A revisão da codeína quando utilizada para o tratamento da tosse e constipação em crianças foi iniciada em abril de 2014, na sequência de um pedido da agência de medicamentos da Alemanha (BfArM), nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
French: Informations destinées aux professionnels de santé
Portuguese: Informação para os profissionais de saúde
French: Les nouvelles mesures font suite à un examen par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'EMA.
Portuguese: As novas medidas surgem na sequência de uma revisão realizada pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da EMA.
French: La codéine est commercialisée comme médicament à composant unique ou en association avec d'autres principes actifs.
Portuguese: A codeína é comercializada como um medicamento de um único componente ou em associação com outras substâncias ativas.
French: Elle est largement utilisée pour soulager la douleur et dans le traitement des symptômes de la toux et du rhume.
Portuguese: É amplamente utilizada para o alívio da dor e para o tratamento dos sintomas de tosse e constipações.
French: L'examen a été réalisé par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), le comité de l'EMA chargé de l'évaluation des questions de sécurité liées aux médicaments à usage humain, qui a fixé un ensemble de recommandations.
Portuguese: A revisão foi realizada pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), o Comité da EMA responsável pela avaliação das questões de segurança para os medicamentos para uso humano, que elaborou um conjunto de recomendações.
French: Le CMD(h) est un organisme qui représente les États membres de l'UE ainsi que l'Islande, le Liechtenstein et la Norvège, et qui est chargé d'assurer l'harmonisation des normes de sécurité pour les médicaments autorisés via des procédures nationales dans l'ensemble de l'UE.
Portuguese: O CMDh é um órgão representativo dos Estados-Membros da UE, bem como da Islândia, Listenstaine e Noruega, e é responsável por garantir a harmonização das normas de segurança para os medicamentos autorizados por meio de procedimentos nacionais em toda a UE.
French: • La codéine est également contre-indiquée chez les femmes qui allaitent et les patients connus comme étant des métaboliseurs ultrarapides des substrats du CYP2D6.
Portuguese: • A codeína está também contraindicada em mulheres a amamentar e em doentes que se saiba serem metabolizadores ultrarrápidos da CYP2D6.
French: Étant donné que les médicaments contenant de la codéine sont tous autorisés au niveau national, les recommandations du PRAC ont été transmises au CMD(h) pour avis.
Portuguese: Na medida em que os medicamentos contendo codeína estão todos autorizados a nível nacional, as recomendações do PRAC foram encaminhadas para o CMDh para um parecer.
French: De plus, les enfants qui ont déjà des difficultés de respiration peuvent être plus sensibles aux problèmes respiratoires dus à la codéine.
Portuguese: Além disso, as crianças que já têm problemas respiratórios poderão ser mais suscetíveis aos efeitos da codeína na respiração.
French: Ces nouvelles mesures font suite à un examen des données disponibles concernant la sécurité et l'efficacité de la codéine, utilisée dans le traitement de la toux et du rhume, y compris des données issues d'études cliniques, d'études observationnelles et de méta-analyses, des données post commercialisation en Europe et d'autres publications de la littérature sur l'utilisation de la codéine chez les enfants.
Portuguese: Estas novas medidas surgem na sequência de uma revisão dos dados disponíveis relativos à segurança e eficácia da codeína quando utilizada para o tratamento da tosse e constipação, incluindo dados de estudos clínicos, estudos observacionais e meta-análises, dados de pós-comercialização no mercado na Europa e outra literatura publicada relativa à utilização da codeína em crianças.
French: Cet examen fait suite à un précédent examen de la codéine pour soulager la douleur chez les enfants, qui a conduit à plusieurs restrictions qui ont été introduites pour s'assurer que le médicament est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Portuguese: Esta revisão surge na sequência de uma revisão anterior da codeína para o alívio da dor em crianças, a qual resultou na introdução de diversas restrições com o intuito de assegurar que o medicamento era utilizado da forma mais segura possível.
French: Le 22 avril 2015, le CMD(h) a adopté un avis par consensus, de sorte que les mesures recommandées par le PRAC seront directement mises en œuvre par les États membres dans lesquels les médicaments sont autorisés, selon un calendrier convenu.
Portuguese: Em 22 de abril de 2015, o CMDh adotou uma posição por consenso, pelo que as medidas recomendadas pelo PRAC serão diretamente implementadas pelos Estados-Membros nos quais os medicamentos estão autorizados, de acordo com um calendário acordado.
French: Certaines personnes convertissent la codéine en morphine à une vitesse supérieure à la normale, produisant des taux élevés de morphine dans le sang.
Portuguese: Algumas pessoas convertem a codeína em morfina a uma velocidade superior ao normal, o que resulta em níveis altos de morfina no sangue.
French: Les effets de la codéine sont dus à sa conversion en morphine dans l'organisme.
Portuguese: Os efeitos da codeína devem-se à sua conversão em morfina no organismo.
French: Comme il a été estimé que des considérations similaires pourraient s'appliquer à l'utilisation de la codéine dans le traitement de la toux et du rhume chez les enfants, un second examen de cette utilisation à l'échelle européenne a été lancé.
Portuguese: Tendo-se constatado que se poderiam aplicar considerações semelhantes à utilização da codeína para o tratamento da tosse e constipação em crianças, deu-se início a uma segunda revisão a esta utilização em toda a UE.
French: • À la suite d'un examen à l'échelle européenne de la codéine, utilisée dans le traitement de la toux et du rhume, des modifications ont été apportées au mode d'emploi du médicament pour s'assurer que ses bénéfices restent supérieurs à ses risques chez l'enfant et l'adolescent.
Portuguese: • Na sequência de uma revisão da codeína em toda a UE quando utilizada para o tratamento da tosse e constipação, foram introduzidas alterações no modo de utilização do medicamento, para garantir que os benefícios continuam a ser superiores aos riscos em crianças e adolescentes.
French: • Les parents et le personnel soignant qui notent l'un quelconque des symptômes suivants chez un patient ayant pris de la codéine doivent arrêter l'administration du médicament et demander immédiatement des soins médicaux: respiration lente ou superficielle, confusion, somnolence, pupilles rétractées, nausées ou vomissements, constipation et manque d'appétit.
Portuguese: • Os pais e os prestadores de cuidados que observem algum dos seguintes sintomas num doente a receber codeína devem deixar de administrar o medicamento e procurar ajuda médica imediata: respiração lenta ou pouco profunda, desorientação, sonolência, pupilas diminuídas, sensação de enjoo, obstipação e falta de apetite.
French: La codéine est un médicament opioïde qui est converti en morphine dans l'organisme.
Portuguese: A codeína é um medicamento opioide que é convertido em morfina no organismo.
French: Au total, quatorze cas d'intoxication à la codéine chez des enfants (âgés de 17 jours à 6 ans), associés au traitement de la toux et d'infections respiratoire, ont été identifiés dans les publications de la littérature, dont quatre ont eu une issue fatale.
Portuguese: No total, foram identificados na literatura publicada 14 casos de intoxicação por codeína em crianças (com idades compreendidas entre os 17 dias e os 6 anos) relacionados com o tratamento da tosse e infeção respiratória, tendo quatro deles sido fatais.