FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Това зависи от вида на инфекцията и тежестта й.
Estonian: See sõltub sellest, millist liiki ja kui raskekujuline nakkus teil on.
Bulgarian: По отношение на лечението на фибрилни пациенти с неуропения CHMP счита, че въпреки липсващата солидност на наличните данни (ограничен брой пациенти, включени в тези изследвания) употребата на ципрофлоксацин остава добре приета от научната общност и е станала част от клиничната практика.
Estonian: Palavikuga neutropeeniat põdevate patsientide ravi osas otsustas inimravimite komitee, et vaatamata olemasolevate andmete ebastabiilsusele (nendesse uuringutesse on kaasatud piiratud arvul patsiente), on tsiprofloksatsiini kasutamine teadusringkondades hästi omaks võetud ja saanud kliinilise praktika osaks.
Bulgarian: Освен това, като се има предвид широката употреба на ципрофлоксацин през дългия период на пазара, не е получаван сигнал за безопасност, свързан с дългосрочна употреба на ципрофлоксацин в периодично актуализираните доклади за безопасност.
Estonian: Arvestades lisaks tsiprofloksatsiini laialdase turustamisjärgse kasutamisega, ei leitud perioodilistes ohutusaruannetes mingeid preparaadi pikaajalise kasutamise ohutust puudutavaid märkusi.
Bulgarian: По време на тази процедура за уеднаквяване на данните за продукта са разгледани следните точки с информация.
Estonian: Selle kooskõlastusmenetluse käigus keskenduti järgmistele ravimiinfo lõikudele.
Bulgarian: Приемете нормалната доза веднага щом е възможно и след това продължете по предписаната схема.
Estonian: ¾ Võtke tavaline annus niipea kui võimalik ja jätkake siis, nagu ette nähtud.
Bulgarian: В проучвания, подкрепящи прилагането на перорален ципрофлоксацин при остра екзацербации на хронични синузити и изостряне на хронични отити на средното ухо, продължителността на лечението е 10 дни и резултатите за ефикасност показват, че тази продължителност е достатъчна.
Estonian: Uuringutes, mis toetavad tsiprofloksatsiini suukaudset kasutamist kroonilise sinusiidi akuutse ägenemise ja kroonilise keskkõrvapõletiku ägenemise korral, oli ravi kestuseks 10 ööpäeva ja tõhusust iseloomustavate tulemuste kohaselt oli selline kestus piisav.
Bulgarian: Винаги използвайте приложената мерителна лъжичка.
Estonian: Kasutage alati lisatud mõõtelusikat.
Bulgarian: По тази причина способността за шофиране и работа с машини може да е нарушена.
Estonian: See võib kahjustada autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Преди започване на лечението трябва да се обърне специално внимание на наличната информация за резистентност към ципрофлоксацин.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb erilist tähelepanu pöörata olemasolevale informatsioonile resistentsuse kohta tsiprofloksatsiini suhtes.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на Европейския съюз под следните търговски имена:
Estonian: See ravimpreparaat on Euroopa Liidu teistes liikmesriikides registreeritud järgmiste nimede all:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате или искате да приемате:
Estonian: Teatage arstile, kui te kasutate või soovite kasutada:
Bulgarian: Ефикасността зависи основно от съотношението между максималната концентрация в серума (Cmax) и минималната инхибираща концентрация (МИК) на ципрофлоксацин за бактериалния патоген и съотношението между площта под кривата (AUC) и МИК.
Estonian: Efektiivsus sõltub põhiliselt maksimaalse seerumikontsentratsiooni (Cmax) ja minimaalse tsiprofloksatsiini bakterit inhibeeriva kontsentratsiooni suhtest ning kõveraaluse pindala (AUC) ja minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni suhtest.
Bulgarian: Пациентите, получаващи ципрофлоксацин, трябва да бъдат добре хидратирани и трябва да се избягва прекалено алкализиране на урината.
Estonian: Tsiprofloksatsiini kasutavad patsiendid peavad olema hästi hüdreeritud ning neil tuleb vältida uriini ülemäärast leelisesisaldust.
Bulgarian: Други ксантинови производни
Estonian: Muud ksantiini derivaadid
Bulgarian: Флуорохинолонови антибактериални средства, ATC код: J01MA02
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: fluorokinoloon, ATC-kood: J01MA02.
Bulgarian: Повечето докладвани нежелани събития не са неочаквани, главно гастроинтестинални или дерматологични разстройства.
Estonian: Enamik täheldatud kõrvaltoimetest ei olnud ootamatud, tegemist oli peamiselt seedekulgla või naha häiretega.
Bulgarian: Увеличението на честотата на вероятно свързаната с лекарството артропатия с времето не се различава статистически значимо между групите.
Estonian: Oletatavalt ravimiga seotud artropaatiajuhtude sagenemine ajas ei olnud rühmade võrdlemisel statistiliselt oluline.
Bulgarian: Други микроорганизми
Estonian: Muud mikroorganismid
Bulgarian: Инфузионният разтвор може да се влива или директно или след като се смеси с други съвместими инфузионни разтвори.
Estonian: Infusioonilahust võib infundeerida kas vahetult või pärast segamist muude kokkusobivate infusioonilahustega.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е между 180-300 mL/kg/h, а общият телесен клирънс е между 480600 mL/kg/h.
Estonian: Neerukliirens on 180-300 ml/kg/h ja kogu keha kliirens 480-600 ml/kg/h.
Bulgarian: Чувствителен
Estonian: Tundlik
Bulgarian: Ако страдате от депресия или психоза, възможно е Вашите симптоми да се влошат по време на лечението с Ципрофлоксацин Байер.
Estonian: Kui teil on depressioon või psühhoos, võivad teie sümptomid ravi ajal Ciprofloxacin Bayeriga süveneda.
Bulgarian: Вашия антибиотик на друг човек; може би той не е подходящ за неговото/нейното заболяване.
Estonian: 4 - Ärge kunagi andke oma antibiootikumi kellelegi teisele; see ei pruugi tema haigusele sobida.
Bulgarian: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Athens, Гърция
Estonian: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi, Athens, Kreeka
Bulgarian: Съобщава се, че при деца артропатията се среща често (вж. точка 4.4).
Estonian: Lastel esines artropaatiat sageli (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Педиатрични пациенти
Estonian: Pediaatrilised patsiendid
Bulgarian: CHMP се съгласява с това последно предложение на заявителя/ПРУ, което е в съответствие с данните от биоеквивалентността.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus taotleja / müügiloa hoidja viimase ettepanekuga, sest see oli kooskõlas ka bioekvivalentsuse andmetega.
Bulgarian: В този случай потенциалната поява на хемолитична реакция трябва да се мониторира.
Estonian: Sellisel juhul tuleb jälgida patsienti hemolüüsi võimaliku tekkimise suhtes.
Bulgarian: Тъй като ципрофлоксацин е свързан със случаи на удължаване на QT интервала (вж. точка 4.8), трябва да се прилага внимателно при лечение на пациенти с риск от аритмия тип torsades de pointes.
Estonian: Kuna tsiprofloksatsiini kasutamist seostatakse QT-intervalli pikenemise juhtudega (vt lõik 4.8), peab olema ettevaatlik patsientide ravimisel, kellel on "torsades de pointes" tüüpi arütmia tekkimise oht.
Bulgarian: 60 дена след потвърждаване на експозиция на Bacillus anthracis
Estonian: 60 päeva pärast kinnitust leidnud kokkupuudet Bacillus anthracis'ega
Bulgarian: Въпреки това CHMP отбелязва, че трябва да се обърне внимание на предпазните мерки при употребата на ципрофлоксацин при лечение на такива инфекции.
Estonian: Sellest hoolimata märkis inimravimite komitee, et tsiprofloksatsiini kasutamisel selliste nakkuste ravis tuleb tähelepanu pöörata ettevaatusabinõudele.
Bulgarian: Като цяло лечението на инфекциите на горните дихателни пътища изисква кратки курсове на антибиотична терапия.
Estonian: Üldiselt on ülemiste hingamisteede nakkuste korral vaja lühiajalist antibiootikumravi.
Bulgarian: То е предназначено да опише клинични ситуации, при които може да се мисли за прилагане на ципрофлоксацин въпреки липсващото показание при деца и юноши.
Estonian: See peaks kirjeldama kliinilisi olukordi, kus tsiprofloksatsiini manustamist lastele ja noorukitele võib kaaluda vaatamata puuduvale näidustusele.
Bulgarian: Тъй като не е задължително определянето на препоръчителната антибиотична стратегия при формулировката на терапевтичното показание в разрешението за употреба, CHMP препоръчва да остане предложената в 4.1 формулировка „профилактика на инвазивни инфекции, причинени от Neisseria meningitidis" и приема дозировката при възрастни: Перорално: 1 х 500 mg/ден (единична доза).
Estonian: Et müügiloa näidustuste sõnastuses ei ole kohustuslik täpsustada soovitatavat antibiootikumravi strateegiat, soovitas inimravimite komitee säilitada ravimi omaduste kokkuvõttes väljapakutud sõnastuse „Neisseria meningitidis'e põhjustatud invasiivsete nakkuste profülaktika" ja aktsepteerida täiskasvanute annused: suu kaudu 1 x 500 mg ööpäevas (ühekordne annus).
Bulgarian: Това показание обаче не се приема за интравенозната форма на ципрофлоксацин.
Estonian: Samas ei peetud seda näidustust vastuvõetavaks tsiprofloksatsiini intravenoosse ravimvormi puhul.
Bulgarian: Единичните мутации могат да не доведат до клинична резистентност, но множествените мутации обикновено водят до клинична резистентност към много или всички активни вещества от този клас.
Estonian: Üksikud mutatsioonid ei pruugi kliinilist resistentsust põhjustada, kuid mitme mutatsiooni tulemusena tekib üldjuhul resistentsus paljude või kõigi selle rühma toimeainete suhtes.
Bulgarian: Поради потенциалният риск от увреждане на ставния хрущял ципрофлоксацин не трябва да се използва по време на кърмене.
Estonian: Võimaliku liigesekahjustuste ohu tõttu ei tohi tsiprofloksatsiini imetamise ajal kasutada.
Bulgarian: В точка 5.1 е препоръчана формулировка на това показание, като следва:
Estonian: Lõiku 5.1 soovitati samuti järgmisi, sellele näidustusele viitavaid, lauseid.
Bulgarian: Важно е да завършите курса на лечение дори ако след няколко дни вече сте се почувствали добре.
Estonian: ¾ Tähtis on ravikuur lõpule viia ka sel juhul, kui hakkate juba mõne päeva pärast end paremini tundma.
Bulgarian: 1 ден
Estonian: 1 päev
Bulgarian: Ако се приема на празен стомах, резорбцията на активното вещество става по-бързо.
Estonian: Tühja kõhuga manustamisel imendub toimeaine kiiremini.
Bulgarian: Относно липсата на клинични данни в подкрепа на употребата на ципрофлоксацин при антракс, заявителят/ПРУ предлага следната формулировка в точка 5.1.
Estonian: Viidates kliiniliste andmete puudumisele, mis toetaksid tsiprofloksatsiini kasutamist antraksi korral, pakkus taotleja / müügiloa hoidja välja lause lõiku 5.1.
Bulgarian: Дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа
Estonian: Glükoos-6-fosfaat-dehüdrogenaasi vaegus
Bulgarian: Заявителят/ПРУ предлага да извади таблетките ципрофлоксацин с модифицирано освобождаване от тази процедура за сезиране, за да опрости значително работата по уеднаквяването.
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidja tegid ettepaneku tsiprofloksatsiini toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid sellest esildismenetlusest välja jätta, et kooskõlastamist märkimisväärselt lihtsustada.
Bulgarian: Това може да доведе до нежелани реакции, свързани с теофилин, които в редки случаи е възможно тези нежелани реакции да са животозастрашаващи или фатални.
Estonian: See võib kutsuda esile teofülliiniga seotud kõrvaltoimeid, mis võivad harvadel juhtudel olla eluohtlikud või lõppeda surmaga.
Bulgarian: Следователно се препоръчва следната формулировка в точка 4.2 на КХП: „ципрофлоксацин трябва да бъде прилаган в комбинация с подходящи антибактериални средства съгласно официалните насоки".
Estonian: Seega soovitati ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.2 kasutada järgnevat lauset: „Tsiprofloksatsiini tuleb manustada samal ajal sobivate antibakteriaalsete ravimitega ametlike juhiste kohaselt".
Bulgarian: Гериатрични пациенти
Estonian: Geriaatrilised patsiendid
Bulgarian: Приготвяне и прием на суспензията
Estonian: Suspensiooni valmistamine ja võtmine
Bulgarian: Ciprobay Uro Великобритания: Ciproxin
Estonian: Ciprobay Uro Ühendkuningriik: Ciproxin
Bulgarian: Степента на увреждане на хрущяла варира според възрастта, животинския вид и дозата; увреждането може да се намали ако ставите не се натоварват.
Estonian: Kõhre kahjustuse ulatus sõltub vanusest, loomaliigist ja annusest, kahjustust saab vähendada vastava liigese koormust vähendades.
Bulgarian: След дълго обсъждане се постига съгласие по отношение на използването на предпазни формулировки за ограничаване на препоръката за режим на единична доза в сравнение с 3дневния режим и за ограничаване на тази възможна опция до неусложнени цистити при жени преди менопаузата.
Estonian: Pärast pikaajalist arutelu jõuti kokkuleppele selles, et üheannuselise ravirežiimi kasutamise piiramiseks võrreldes kolmepäevase ravirežiimiga kasutatakse hoiatavaid lauseid, ja selles, et seda võimalust ei pakuta tüsistumata tsüstiidiga menopausi eelses eas naistele.
Bulgarian: Сравняването на фармакокинетичните параметри при двукратно и трикратно интравенозно приложение на ден не показва данни за кумулиране на ципрофлоксацин и неговите метаболити.
Estonian: Farmakokineetiliste parameetrite võrdlemine kaks korda päevas ja kolm korda päevas manustatava intravenoosse annustamisskeemi puhul ei näidanud tsiprofloksatsiini ja selle metaboliitide akumuleerumist.
Bulgarian: Ципрофлоксацин трябва да бъде прилаган само когато прибягването към рифампицин не е възможно.
Estonian: Tsiprofloksatsiini tohib kasutada ainult juhul, kui rifampitsiini kasutada ei saa.
Bulgarian: Ако тя стане тежка или много продължителна, или ако забележите, че изпражненията Ви съдържат кръв или слуз, веднага спрете приема на Ципрофлоксацин Байер, понеже това състояние може да е животозастрашаващо.
Estonian: Kui see muutub raskekujuliseks või püsivaks või kui te märkate roojas verd või lima, katkestage kohe Ciprofloxacin Bayeri kasutamine, sest see võib olla eluohtlik.
Bulgarian: Серумен креатинин [µmol/L]
Estonian: Seerumi kreatiniinitase (µmol/l)
Bulgarian: Пероралната суспензия в еднодозови сашета може да се приема независимо от храната.
Estonian: Suukaudset suspensiooni üheannuselistes kotikestes võib võtta olenemata toidukordadest.
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
Bulgarian: Поради това CHMP отправя към заявителя/ПРУ искане да обсъди (обосновка според фармакокинетика/фармакодинамика) и да направи предложение в тази област.
Estonian: Seetõttu palus inimravimite komitee taotlejal / müügiloa hoidjal sellel teemal arutleda (ratsionaalne farmakokineetika/farmakodünaamika) ja vastavad ettepanekud teha.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако член на Вашето семейство има дефицит на глюкозо-6фосфат дехидрогеназа (G6PG), тъй като вие може да имате риск от анемия с ципрофлоксацин.
Estonian: • rääkige arstile, kui teil või teie pereliikmel on teadaolev glükoos-6-fosfaat-dehüdrogenaasi (G6PD) vaegus, sest teil võib olla tsiprofloksatsiini kasutamisel aneemia tekkimise oht.
Bulgarian: Метаболитите имат антимикробна активност in-vitro, но послаба в сравнение с изходното вещество.
Estonian: Metaboliitidel avaldub in vitro antibakteriaalne toime, mis on nõrgem kui lähteühendil.
Bulgarian: Затворете плътно голямата бутилка, спазвайки инструкциите на капачката, и я разклатете силно за около 15 секунди.
Estonian: Sulgege suurem pudel uuesti kindlalt vastavalt korgil olevatele juhistele ja loksutage tugevasti umbes 15 sekundi jooksul.
Bulgarian: CHMP отправя към заявителя/ПРУ искане да предостави уверение, че доза от 100 mg два пъти дневно (понастоящем валидирана в някои страни на ЕС) е достатъчна за лечение на неусложнени цистити при млади жени по отношение на епидемиологичните данни за потенциално включените бактерии и по отношение на отговора на лечението в сравнение с предложената по-висока доза от 250 mg − 500 mg два пъти дневно.
Estonian: Inimravimite komitee palus taotlejal / müügiloa hoidjal kinnitada, et annustamine 100 mg kaks korda ööpäevas kolme ööpäeva jooksul (praegu valideeritud mõnedes Euroopa Liidu riikides) on noorte naiste puhul tüsistumata tsüstiidi ravimiseks piisav, pidades silmas epidemioloogilisi andmeid, mis puudutavad seda haigust potentsiaalselt põhjustavaid baktereid ja võrreldes ravivastust väljapakutud suurema annuse (250…500 mg kaks korda ööpäevas) kasutamisel täheldatuga.
Bulgarian: Съдържани е (концентра ция)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Bulgarian: Подобно на много други хинолони, ципрофлоксацин е фототоксичен при животни при клинично релевантни нива на експозиция.
Estonian: Nagu paljud teisedki kinoloonid, on tsiprofloksatsiin kliiniliselt asjakohastel kontsentratsioonitasemetel loomadele fototoksiline.
Bulgarian: Грам-отрицателни микроорганизми Aeromonas spp.
Estonian: Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid Aeromonas spp.
Bulgarian: варфарин или други антикоагуланти (за разреждане на кръвта)
Estonian: • varfariin või muud suukaudsed antikoagulandid (kasutatakse vere vedeldamiseks)
Bulgarian: Заявителят/ПРУ не предоставя никакви данни или научно обсъждане, които да подкрепят лечението на неусложнени цистити с единична доза ципрофлоксацин.
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidja ei esitanud mingeid andmeid ega teaduslikku arutelu, mis toetaks ravi tsiprofloksatsiini ühekordse annusega tüsistumata tsüstiidi korral.
Bulgarian: Следователно и двете стратегии при лечението на неусложнени цистити се разглеждат като важни за отбелязване в заявлението за разрешаване за употреба на перорален ципрофлоксацин.
Estonian: Seetõttu peeti mõlemaid tüsistumata tsüstiidi ravistrateegiaid suukaudse tsiprofloksatsiini müügiloa taotluses märkimisväärseteks.
Bulgarian: Комбинацията с други антибиотици или употребата като монотерапия могат да се считат за подходящи.
Estonian: Adekvaatseks võib pidada nii kombineerimist teiste antibiootikumidega kui ka preparaadi kasutamist monoteraapiana.
Bulgarian: Храната и напитките не повлияват Вашето лечение с Ципрофлоксацин Байер.
Estonian: Toit ja joomine teie ravi Ciprofloxacin Bayeriga ei mõjuta.
Bulgarian: Ограничение на показанието „Инфекции на долните дихателни пътища" CHMP отбелязва, че ciprofloxacin не е подходящ за лечение на пневмококи и неговата ефикасност срещу хламидия е по-лоша в сравнение с други флуорохинолони, например левофлоксацин или моксифлоксацин.
Estonian: Piirangud näidustusele „alumiste hingamisteede nakkused" Inimravimite komitee märkis, et tsiprofloksatsiin ei sobi pneumokokkide põhjustatud nakkuste raviks ja selle tõhusus klamüüdia ravis oli halvem võrreldes teiste fluorokinoloonidega, nagu levofloksatsiin või moksifloksatsiin.
Bulgarian: Активността in vitro на ципрофлоксацин срещу Mycobacterium tuberculosis може да доведе до фалшиво отрицателни микробиологични резултати на проби от пациенти, които по настоящем приемат ципрофлоксацин.
Estonian: Tsiprofloksatsiini in vitro toime Mycobacterium tuberculosis'e suhtes võib anda vale-negatiivsed bakterioloogiliste analüüside tulemused patsientidel, kes võtavad samaaegselt tsiprofloksatsiini.
Bulgarian: Допълнително в точка 4.4 се препоръчва следната формулировка:
Estonian: Seega soovitati lõigus 4.1 kasutada järgmisi lauseid.
Bulgarian: Възрастни Показания
Estonian: Täiskasvanud Näidustused
Bulgarian: 7 до 21 дни, може да бъде продължено до повече от 21 дни в определени случаи (напр. абсцеси)
Estonian: 7 kuni 21 päeva, teatavatel erijuhtudel (näiteks abstsesside korral) võib ravi jätkata rohkem kui 21 päeva jooksul
Bulgarian: Трябва да се има предвид официалното ръководство за подходящо използване на антибактериални средства.
Estonian: Tuleb arvesse võtta antibakteriaalsete ainete kasutamise ametlikke juhiseid.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - проблеми, свързани с нервната система като болка, парене, мравучкане, изтръпване и/или слабост на крайниците - тежки нарушения на сърдечния ритъм, неритмична сърдечна дейност (Torsades de
Estonian: Sagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) - närvisüsteemiga seotud häired, nt valu, põletustunne, kipitustunne, tuimus ja/või jäsemete nõrkus - raskekujulised südame rütmihäired, ebaregulaarne pulss (torsades de pointes)
Bulgarian: След интравенозна инфузия на ципрофлоксацин максималните серумни концентрации се достигат в края на инфузията.
Estonian: Pärast tsiprofloksatsiini intravenoosset infusiooni saavutati keskmised maksimaalsed seerumikontsentratsioonid infusiooni lõpuks.
Bulgarian: Повишената серумна концентрация на тизанидин е свързана със засилен хипотензивен и седативен ефект.
Estonian: Tisanidiini seerumikontsentratsiooni suurenemist seostatakse hüpotensiivse ja sedatiivse toime võimendamisega.
Bulgarian: Избягвайте да се излагате на прекалено силно слънце или изкуствени източници на УВ светлина, като солариуми.
Estonian: Vältige tugevat päikesevalgust või kunstlikke ultraviolettkiiri, näiteks solaariumi külastamist.
Bulgarian: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant
Estonian: Av. Baix Llobregat, 3-508970 Sant Joan DespíBarcelona
Bulgarian: Злокачествен външен отит
Estonian: Pahaloomuline väliskõrvapõletik
Bulgarian: Преди употреба разклатете добре.
Estonian: Enne tarvitamist hoolikalt loksutada.
Bulgarian: Не приемайте лекарства, които спират или забавят перисталтиката и се свържете с Вашия лекар.
Estonian: Ärge võtke sooletegevust aeglustavaid või peatavaid ravimeid ning pöörduge arsti poole;
Bulgarian: Ако страдате от епилепсия или други неврологични заболявания като церебрална исхемия или инсулт, е възможно да получите реакции, свързани с централната нервна система.
Estonian: • kui teil on epilepsia või muu neuroloogiline seisund, näiteks ajuisheemia või insult, võivad teil tekkida kesknärvisüsteemiga seotud kõrvaltoimed.
Bulgarian: След оценяване на представените данни от заявителя/ПРУ CHMP счита, че терапевтичното показание, свързано с емпирично лечение с ципрофлоксацин на шигелоза или диария при пътуване, е приемливо при формулировката „инфекции на гастроинтестиналния тракт (т.е. диария при пътуване)" и ограничава неговата употреба в точка 4.2 само при „тежки" случаи, при следните режими на дозиране:
Estonian: Pärast taotleja / müügiloa hoidja esitatud andmete hindamist otsustas inimravimite komitee, et šigelloosi või reisikõhulahtisuse empiirilise tsiprofloksatsiinraviga seotud näidustus on vastuvõetav, kui see sõnastada „seedekulgla nakkused (nt reisikõhulahtisus)" ja piirata selle kasutamist „rasketel" juhtudel lõigus 4.2 ühega järgnevatest ravirežiimidest.
Bulgarian: Болки и отоци по ставите и възпаление на сухожилието могат да се проявят рядко, особено ако сте в старческа възраст и сте на лечение с кортикостероиди.
Estonian: • vahetevahel võib tekkida valu ja turse liigestes ja tendiniit, eriti kui olete eakas ja saate samaaegset ravi kortikosteroididega.
Bulgarian: Тежките нарушения на бъбречната функция водят до удължен полуживот на ципрофлоксацин до 12 часа.
Estonian: Raske neerufunktsiooni kahjustuse korral pikenevad tsiprofloksatsiini poolväärtusajad kuni 12 tunnini.
Bulgarian: CHMP счита, че терапевтичното показание „септикемия, причинена от Грам-отрицателни бактерии" не може да бъде прието, тъй като заявителят/ПРУ не е предоставил потвърждение на факта, че ципрофлоксацин може да бъде разглеждан като адекватно средство на първи избор при това тежко състояние поради нивото на неговата активност и наличните терапевтични алтернативи.
Estonian: Inimravimite komitee oli seisukohal, et näidustust „gramnegatiivsete bakterite põhjustatud septitseemia" ei saa aktsepteerida, sest taotleja / müügiloa hoidja ei suutnud leida piisavat kinnitusi faktile, et tsiprofloksatsiini võib selles raskes olukorras käsitleda adekvaatse ravivõimalusena, arvestades tema aktiivsuse taset ja olemasolevaid terapeutilisi alternatiive.
Bulgarian: В повечето случаи ципрофлоксацин трябва да бъде прилаган в комбинация с друг подходящ (бета-лактамен) антибиотик.
Estonian: Enamikel juhtudel tuleb tsiprofloksatsiini manustada kombinatsioonis teise sobiva (beetalaktaam)antibiootikumiga.