FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Farmakokinetiken för Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapslar) och karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tabletter med omedelbar frisättning utvärderades hos 24 friska frivilliga som fastade och fick totalt 50 mg karbidopa var 8:e timme.
Lithuanian: 66 mg Inbrija (2 x 33 mg kapsulių) ir greito atpalaidavimo 25 mg/100 mg karbidopos / levodopos tablečių farmakokinetika buvo vertinama 24 sveikiems savanoriams nevalgius iš viso skiriant 50 mg karbidopa kas 8 valandas.
Swedish: Hur du använder Inbrija
Lithuanian: Kaip vartoti Inbrija
Swedish: Kapslar
Lithuanian: Kapsulės
Swedish: Inbrija är ett läkemedel som du inhalerar för att behandla försämringen av dina symtom under "off-perioder" vid Parkinsons sjuksom.
Lithuanian: Inbrija yra vaistas, vartojamas įkvepiant pasunkėjusiems Parkinsono ligos simptomams „išsijungimo" laikotarpiais gydyti.
Swedish: Ett symtomkomplex som liknar neuroleptiskt malignt syndrom och rabdomyolys kan uppkomma med läkemedel med levodopa/dopadekarboxylashämmare, även om inga fall har identifierats i kliniska studier med Inbrija.
Lithuanian: Vartojant levodopos / dopa-dekarboksilazės inhibitorių vaistinius preparatus, gali pasireikšti simptomų kompleksas, panašus į piktybinį neurolepsinį sindromą ir rabdomiolizę, tačiau tokių atvejų nebuvo nustatyta Inbrija klinikinių tyrimų metu.
Swedish: - en kartong innehållande 60 hårda kapslar (15 blisterstrips) och en inhalator - en kartong innehållande 92 hårda kapslar (23 blisterstrips) och en inhalator
Lithuanian: Pakuočių dydžiai - dėžutėje yra 60 kietųjų kapsulių (15 lizdinių plokštelių) ir vienas inhaliatorius - dėžutėje yra 92 kietosios kapsulės (23 lizdinės plokštelės) ir vienas inhaliatorius
Swedish: Hur Inbrija ska förvaras
Lithuanian: Kaip laikyti Inbrija
Swedish: Steg 7: Håll inhalatorn bort från dig och andas ut
Lithuanian: 7 žingsnis: inhaliatorių atitraukite ir iškvėpkite
Swedish: Interaktioner mellan Inbrija och lokala eller systemiska lungläkemedel har inte undersökts eftersom Inbrija inte rekommenderas till patienter med astma, kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller annan kronisk underliggande lungsjukdom (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Vietinio poveikio arba sisteminiai vaistiniai preparatai nuo plaučių sutrikimų Inbrija sąveika su vietinio poveikio arba sisteminiais vaistiniai preparatais nuo plaučių sutrikimų neištirta, nes Inbrija nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems astma, lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) arba kita lėtine gretutine plaučių liga (žr. 4.4 skyrių). 4.
Swedish: Patienter ska stå på en stabil regim med levodopa/dopadekarboxylashämmare (t.ex. karbidopa eller benserazid) innan Inbrija sätts in.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Inbrija, pacientams reikia laikytis stabilaus gydymo levodopos / dopadekarboksilazės inhibitorių (pvz., karbidopos ar benserazido) vaistiniais preparatais režimo.
Swedish: - En komplett dos är 2 kapslar som tas efter varandra.
Lithuanian: - Visa dozė yra 2 kapsulės, įkvepiamos viena po kitos.
Swedish: Tryck ihop munstycket och handtaget ordentligt tills du hör ett klickljud.
Lithuanian: Tvirtai suspauskite kartu kandiklį ir rankenėlę, kol išgirsite spragtelėjimą.
Swedish: - Samtidig administrering av icke-selektiva monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare).
Lithuanian: - Vartojimas kartu su neselektyviais monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais.
Swedish: Inbrija kapslar får inte sväljas.
Lithuanian: Inbrija kapsulių negalima nuryti.
Swedish: Mer än 2 kapslar per OFF-period rekommenderas inte.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti daugiau nei 2 kapsules per vieną „išsijungimo" laikotarpį.
Swedish: - hudcancer; - brist på röda blodkroppar så att du blir blek och känner dig trött; större benägenhet för infektioner på grund av brist på vita blodkroppar; brist på blodplättar som kan leda till blåmärken och blödningstendens; - nedsatt aptit; - förvirring; hallucinationer; depression; ångest; mardrömmar; svårigheter att somna; onormalt tänkande och onormala uppfattningar, förlorad verklighetsuppfattning; upprördhet; självmordstankar; desorientering; överdriven känsla av lycka; ökad sexualdrift; tandgnissling; paranoia eller vanföreställningar; - rörelsestörningar som innebär att en persons muskler drar ihop sig på ett okontrollerat sätt; plötsliga, ibland oförutsägbara förändringar av symtom på grund av återkomst av symtom på
Lithuanian: - odos vėžys; - mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis kraujyje, todėl esate išblyškę ir jaučiatės pavargę; padidėjęs polinkis į infekcijas dėl mažo baltųjų kraujo ląstelių kiekio; mažas trombocitų kiekis kraujyje, kuris gali sukelti kraujosruvas ir polinkį į kraujavimą; - sumažėjęs apetitas; - sumišimas; haliucinacijos; depresija; nerimas; košmarai; nemiga; nenormalus mąstymas ir suvokimas, iškreiptas realybės suvokimas; susijaudinimo pojūtis; polinkis į savižudybę; dezorientacijos būsena; pernelyg stiprus laimės pojūtis; sustiprėjęs lytinis potraukis; dantų griežimas; paranojos ir iliuzijų pojūtis;
Swedish: • Kassera alla använda kapslar omedelbart efter användning.
Lithuanian: • Po vartojimo nedelsdami išmeskite visas pavartotas kapsules.
Swedish: Ta bara ut 1 kapsel i taget, och precis före användning.
Lithuanian: Kapsules išimkite tik po 1 ir tik prieš pat vartojimą.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Lithuanian: Inbrija išvaizda ir kiekis pakuotėje
Swedish: I denna förpackning finns en inhalator och vita ogenomskinliga hårda kapslar i avdragbara blister som vardera innehåller 4 hårda kapslar.
Lithuanian: Šioje pakuotėje rasite inhaliatorių kartu su nulupamomis lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra po 4 kapsules.
Swedish: Fall av felaktig diagnostisering av feokromocytom hos patienter som står på terapi med levodopa/dopadekarboxylashämmare har rapporterats i mycket sällsynta fall.
Lithuanian: Labai retai nustatyta klaidingai diagnozuotų feochromocitomos atvejų pacientams, gydomiems levodopa / dopa-dekarboksilazės inhibitoriais.
Swedish: Dopamin D2-receptorantagonister (t.ex. fentiaziner, butyrofenoner, risperidon, metoklopramid) och isoniazid kan minska effekten av levodopa.
Lithuanian: , fenotiazinai, butirofenonai, risperidonas, metoklopramidas) ir izoniazidas gali susilpninti levodopa veiksmingumą.
Swedish: Patienter ska kontrolleras med elektrokardiografi med avseende på utveckling av arytmier och vid behov ska lämplig antiarytmikaterapi ges.
Lithuanian: Reikia EKG tyrimais stebėti, ar pacientams nėra aritmijų, ir jei reikia, aritmiją atitinkamai gydyti.
Swedish: Selektiva monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare)
Lithuanian: Selektyvūs monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai
Swedish: En sammanfattning om hur Inbrija används finns nedan.
Lithuanian: Toliau glaustai nurodyta, kaip vartoti Inbrija.
Swedish: Gastrointestinal blödning har rapporterats med läkemedel med levodopa och observerades en gång i kliniska studier med Inbrija.
Lithuanian: Vartojant levodopos vaistinius preparatus, nustatyta kraujavimo iš virškinimo trakto atvejų, o vienas toks atvejis buvo nustatytas Inbrija klinikinių tyrimų metu.
Swedish: Icke-selektiva monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare)
Lithuanian: Neselektyvūs monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai
Swedish: Impulskontrollsjukdomar
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimai
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av levodopa till gravida kvinnor.
Lithuanian: Duomenų apie levodopos vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Swedish: - läkemedel mot Parkinsons sjukdom som kallas selektiva MAO-hämmare såsom rasagilin,
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate toliau nurodytus vaistus: - vaistus nuo Parkinsono ligos, vadinamus selektyviais MAO inhibitoriais, pvz., razagiliną,
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 42 mg levodopa.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 42 mg levodopos.
Swedish: Patienter och vårdgivare bör uppmärksammas om beteendemässiga symtom på impulskontrollsjukdomar, inklusive patologiskt spelande, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässig köpande eller shopping, hetsätning och tvångsmässigt ätande, och dopamindysregleringssyndrom kan förekomma hos patienter som behandlats med levodopa.
Lithuanian: Pacientus ir globėjus reikia informuoti, kad levodopa gydomiems pacientams gali pasireikšti impulsų kontrolės sutrikimų elgsenos simptomų, tarp jų liguistas potraukis lošti, padidėjęs lytinis potraukis, hiperseksualumas, neįveikiamas potraukis išlaidauti arba pirkti, besaikis valgymas ir persivalgymas.
Swedish: Mediantiden till maximal plasmakoncentration av levodopa var 30 minuter efter en dos av Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapslar) jämfört med 45 minuter efter en dos av karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tabletter med omedelbar frisättning.
Lithuanian: Laiko iki didžiausios levodopos koncentracijos plazmoje susidarymo mediana buvo 30 minučių po 66 mg Inbrija dozės (2 x 33 mg kapsulių) vartojimo, palyginti su 45 minutėmis po greito atpalaidavimo 25 mg/100 mg karbidopos / levodopos tablečių dozės vartojimo.
Swedish: Redo för förvaring
Lithuanian: Paruošta laikymui
Swedish: Förbered dosen Steg 1: Samla ihop det du behöver
Lithuanian: 1 žingsnis: pasiruoškite priemones
Swedish: I närvaro av karbidopa var den skenbara terminala elimineringshalveringstiden (t1/2) av levodopa efter en engångsadministrering av Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapslar) 2,3 timmar och jämförbar med den efter en oral dos av karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tabletter med omedelbar frisättning på 1,9 timmar.
Lithuanian: Esant karbidopai, tariamasis levodopos galutinis pusinės eliminacijos laikas (t1/2) po vienkartinės 66 mg Inbrija dozės (2 x 33 mg kapsulių) vartojimo buvo 2,3 valandos, ir jis buvo panašus į per burną vartojamos karbidopos / levodopos 25 mg/100 mg greito atpalaidavimo tablečių dozės rodmenį, kuris yra 1,9 valandos.
Swedish: Allergiskt ödem
Lithuanian: Alerginė edema
Swedish: Slut läpparna ordentligt runt munstycket, andas in (inhalera) och håll på nytt andan i 5 sekunder.
Lithuanian: Tvirtai lūpomis apžiokite kandiklį ir įkvėpkite, vėl 5 sekundes sulaikydami kvėpavimą.
Swedish: Allvarliga biverkningar med allergiskt ödem har rapporterats med läkemedel med levodopa men inte i kliniska studier med Inbrija.
Lithuanian: Vartojant levodopos vaistinius preparatus, nustatytos sunkios nepageidaujamos alerginės edemos reakcijos, tačiau jų nebuvo nustatyta Inbrija klinikinių tyrimų metu.
Swedish: Sätt på locket
Lithuanian: Pritvirtinkite kandiklį
Swedish: Medelvärd vid baslinjen (SD) LS genomsnittlig förändring Genomsnittlig skillnad (95 % KI) p-värde
Lithuanian: Vidutinis skirtumas (95 % PI) p vertė
Swedish: De akuta symtomen på överdosering av levodopa kan förväntas uppkomma som en följd av dopaminerg överstimulering.
Lithuanian: Tikėtina, kad dėl per didelės dopaminerginės stimuliacijos pasireikš ūminiai levodopos perdozavimo simptomai.
Swedish: Förhöjt aspartataminotransferas Förhöjt alaninaminotransferas Förhöjt laktatdehydrogenas i blodet
Lithuanian: Padidėjęs aspartataminotransferazės aktyvumas, padidėjęs alaninaminotransferazės aktyvumas, padidėjęs laktatdehidrogenazės aktyvumas kraujyje, padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje,
Swedish: Inbrija 33 mg inhalationspulver, hårda kapslar levodopa
Lithuanian: Inbrija 33 mg įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) levodopa
Swedish: Ingen dosjustering krävs baserat på rökningsstatus.
Lithuanian: Pagal tai, ar žmogus rūko, dozės koreguoti nereikia.
Swedish: Svart järnoxid (E 172) Propylenglykol Kaliumhydroxid
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E 172)
Swedish: Inbrija hårda kapslar får inte sväljas.
Lithuanian: Inbrija kietųjų kapsulių negalima nuryti.
Swedish: Det finns begränsade data avseende kronisk effekt av Inbrija hos patienter med nedsatt andningsfunktion.
Lithuanian: Duomenų apie ilgalaikį Inbrija poveikį pacientams, kuriems yra kvėpavimo takų sutrikimų, nepakanka.
Swedish: Henoch-Schönleins purpura Urtikaria
Lithuanian: Henoch-Schonlein purpura, dilgėlinė, plikimas, pakitusi prakaito spalva
Swedish: Detta läkemedel bör administreras med försiktighet till patienter med svår njursjukdom (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga sunkia inkstų liga, rekomenduojama šį vaistinį preparatą skirti atsargiai (žr. 4.2 skyrių).
Swedish: I slutet av de 12 månaderna sågs ingen signifikant skillnad i förändringen av DLCO från baslinjen mellan gruppen som fick Inbrija och observationskohorten.
Lithuanian: DLCO pokytis nuo pradinio įvertinimo buvo lyginamas tarp gydymo Inbrija grupės ir stebėsenos kohortos; 12 mėnesių laikotarpio pabaigoje reikšmingų skirtumų pagal DLCO pokytį nuo pradinio įvertinimo tarp Inbrija vartojusiųjų grupės ir stebėsenos kohortos nenustatyta.
Swedish: • Ta ut kapslarna ur blistret precis innan de ska användas.
Lithuanian: • Kapsules iš lizdinės plokštelės išimkite tik prieš pat vartodami.
Swedish: • Ladda 1 kapsel i Inbrija-inhalatorn, slut läpparna ordentligt runt munstycket, andas därefter in
Lithuanian: • Įdėkite 1 kapsulę į Inbrija inhaliatorių, tvirtai lūpomis apžiokite kandiklį, tada įkvėpkite ir 5 sekundes sulaikykite kvėpavimą.
Swedish: Det finns begränsade data om användning av Inbrija under en luftvägsinfektion.
Lithuanian: Duomenų apie Inbrija vartojimą kvėpavimo takų infekcijos metu nepakanka.
Swedish: - om du tidigare har haft neuroleptiskt malignt syndrom, en livshotande reaktion mot vissa läkemedel som används för att behandla svåra psykiska sjukdomar och/eller om du har haft icke-traumatisk rabdomyolys, en sällsynt muskelsjukdom som innebär att skadad muskulatur snabbt bryts ned.
Lithuanian: „Kiti vaistai ir Inbrija"; - jeigu anksčiau Jums buvo piktybinis neurolepsinis sindromas, gyvybei pavojinga reakcija į tam tikrus vaistus, vartojamus sunkiems psichikos sutrikimams gydyti, arba jeigu Jums buvo netrauminė rabdomiolizė (retas raumenų funkcijos sutrikimas, dėl kurio pažeisti raumenys greitai suyra).
Swedish: Levodopa kan ha en påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Lithuanian: Levodopa gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali veikti stipriai.
Swedish: Håll inhalatorn vågrätt och slut läpparna ordentligt runt munstycket.
Lithuanian: Laikydami inhaliatorių gulsčią, lūpomis tvirtai apžiokite kandiklį.
Swedish: Falskt negativa prover kan ses vid användning av glukosoxidasmetoder för glukosuri.
Lithuanian: Naudojant gliukozės-oksidazės metodus gliukozurijai tirti, gali būti gauti klaidingai neigiami tyrimų rezultatai.
Swedish: Regelbundna hudundersökningar för att kontrollera melanom hos patienter som får Inbrija rekommenderas.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems Inbrija, rekomenduojama reguliariai atlikti odos tyrimus, siekiant stebėti, ar nepasireiškė melanoma.
Swedish: Metabolitprofilen efter inhalering av Inbrija skiljde sig inte påtagligt från den som observerades efter administrering av oralt karbidopa/levodopa.
Lithuanian: Metabolitų pobūdis po Inbrija įkvėpimo iš esmės buvo toks pat, palyginti su jų pobūdžiu, nustatytu per burną pavartojus karbidopos / levodopos.
Swedish: Somnolens och episoder av plötsligt insomnande
Lithuanian: Staigus miego priepuolis
Swedish: Varje perforerat endosblisterstrip innehåller 4 hårda kapslar.
Lithuanian: Kiekvienoje perforuotoje dalomojoje lizdinėje plokštelėje yra 4 kietosios kapsulės.
Swedish: Ortostatisk hypotoni (se avsnitt 4.4)
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija (žr.
Swedish: Effekten av Inbrija för behandling av OFF-episoder hos patienter med Parkinsons sjukdom som ges som tillägg till dopaminerg behandling utvärderades i en 12 veckors, randomiserad,
Lithuanian: Inbrija veiksmingumas gydant „išsijungimo" epizodus pacientams, sergantiems Parkinsono liga, skiriant greta pagrindinio dopaminerginio gydymo, buvo vertinamas 12 savaičių trukmės, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamo, dvigubai koduoto tyrimo metu.
Swedish: Justering av levodopaterapi eller andra läkemedel som används för behandling av Parkinsons sjukdom kan övervägas.
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti Parkinsono ligos gydymą levodopa arba kitais vaistiniais preparatais.
Swedish: Kvinnor ska inte amma under behandling med Inbrija.
Lithuanian: Gydymo Inbrija metu moterims kūdikio žindyti negalima.
Swedish: Steg 3: Vrid och dra av det vita munstycket Vrid och dra av munstycket för att ta loss det från handtaget.
Lithuanian: Pasukite ir nutraukite kandiklį, kad jis būtų atskirtas nuo rankenėlės.
Swedish: Detta kan skada kapseln och du kanske inte får en hel dos.
Lithuanian: Tai gali pažeisti kapsulę ir galite suvartoti ne visą dozę. Jei taip atsitiktų, grįžkite prie 4 žingsnio naudodami naują kapsulę.
Swedish: Biverkningar i kliniska studier med Inbrija
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos Inbrija klinikinių tyrimų metu
Swedish: Denna reaktion ändras inte vid kokning av urinprovet.
Lithuanian: Užvirus šlapimo mėginį ši reakcija nepakis.
Swedish: Steg 4: Ta ut 1 kapsel från förpackningen Riv försiktigt av folien och ta ut 1 kapsel.
Lithuanian: 4 žingsnis: išimkite 1 kapsulę iš pakuotės
Swedish: Tabell 2: Egenskaper vid baslinjen och resultat av effektmåtten Parametrar
Lithuanian: Ypatybės pradinio įvertinimo metu ir veiksmingumo vertinamųjų baigčių rezultatai Rodmenys
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på blistret och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Lithuanian: Ant lizdinių plokštelių ir dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: Patienter som behandlas med läkemedel med levodopa och uppvisar somnolens och/eller episoder med plötsligt insomnande måste informeras om att avstå från att framföra fordon eller delta i aktiviteter där sänkt medvetandegrad kan utsätta dem själva eller andra för risk för allvarlig skada eller dödsfall (t.ex. vid användning av maskiner), tills sådana återkommande episoder och somnolens har upphört (se även avsnitt 4.4).
Lithuanian: Levodopos vaistiniais preparatais gydomiems pacientams, kuriems pasireiškia mieguistumas ir (arba) staigaus miego priepuolio epizodai, reikia nurodyti susilaikyti nuo vairavimo arba veiklos, kuri dėl sumažėjusio budrumo gali kelti sunkaus arba mirtino susižalojimo riziką (pvz.
Swedish: Förpackningsstorlekar är
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Swedish: Sök omedelbart läkare om du drabbas av skakningar, oro, förvirringstillstånd, feber, snabb puls eller yrsel och svimning när du reser dig upp, eller om du märker att musklerna blir mycket stela eller börjar rycka kraftigt.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė drebulys, susijaudinimas, sumišimas, karščiavimas, greitas pulsas arba galvos svaigimas ir alpulys atsistojus arba pastebėjote, kad labai stingsta arba stipriai trūkčioja Jūsų raumenys, kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
Swedish: Steg 2: Ta bort det blå locket på inhalatorn Dra locket rakt ut.
Lithuanian: 2 žingsnis: nuimkite mėlyną dangtelį nuo inhaliatoriaus
Swedish: Inbrija är avsett för intermittent behandling av kortvariga motoriska fluktuationer (OFF-episoder) hos vuxna patienter med Parkinsons sjukdom (PD) som behandlas med en levodopa/dopadekarboxylashämmare.
Lithuanian: OFF) epizodams) periodiškai gydyti Parkinsono liga (PL) sergantiems suaugusiems pacientams, gydomiems levodopa / dopa-dekarboksilazės inhibitoriais.
Swedish: Levodopa utsöndras i bröstmjölk.
Lithuanian: Levodopa išsiskiria į gydomų moterų pieną.
Swedish: Antikolinergika kan försämra effekten av orala läkemedel med levodopa på grund av en fördröjd absorption.
Lithuanian: Dėl uždelstos absorbcijos anticholinerginiai vaistiniai preparatai gali susilpninti per burną vartojamų levodopos vaistinių preparatų poveikį.
Swedish: Kapslarna får bara tas ut ur blistret precis före användning.
Lithuanian: Kapsules iš lizdinės plokštelės reikia išimti tik prieš pat vartojant.
Swedish: Sök omedelbart läkare om du får blödning i magen eller tarmarna som kan ses som blod i avföringen eller mörkfärgad avföring.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno, kurį galima pastebėti kaip kraują išmatose arba patamsėjusias išmatas, kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
Swedish: Dessa hämmare ska ha satts ut redan två veckor innan terapi sätts in på grund av den etablerade underliggande levodopaterapin (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Dėl skirto pagrindinio gydymo levodopa šių inhibitorių vartojimą reikia nutraukti likus mažiausiai dviem savaitėms iki gydymo pradžios (žr. 4.5 skyrių).
Swedish: Hjärtfunktion ska kontrolleras särskilt noggrant hos dessa patienter under insättning av behandling med Inbrija.
Lithuanian: Gydymo Inbrija pradžioje reikia ypač atidžiai stebėti tokių pacientų širdies funkciją.
Swedish: Den rekommenderade dosen Inbrija är 2 hårda kapslar upp till 5 gånger per dag.
Lithuanian: Rekomenduojama Inbrija dozė yra po 2 kietąsias kapsules iki 5 kartų per parą, kiekvieną kartą įkvepiant 33 mg levodopos.
Swedish: Varje avgiven dos innehåller 33 mg levodopa.
Lithuanian: Kiekvienoje įkvepiamoje dozėje yra 33 mg levodopos.
Swedish: Kolumnen ingen känd frekvens representerar biverkningar rapporterade med andra orala läkemedel med levodopa.
Lithuanian: Nežinomo dažnio stulpelyje pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos vartojant kitus per burną vartojamus levodopos vaistinius preparatus.
Swedish: Patologiskt spelande, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller shopping, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter som behandlats med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar som innehåller levodopa (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Pacientams, gydomiems dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra levodopos, gali pasireikšti liguistas potraukis lošti, padidėjęs lytinis potraukis, hiperseksualumas, neįveikiamas potraukis išlaidauti arba pirkti, besaikis valgymas ir persivalgymas (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Kassera använda kapslar enligt gällande anvisningar.
Lithuanian: Pavartotas kapsules reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Swedish: Övre luftvägsinfektion Missfärgning av upphostning Missfärgning av utsöndring från näsan
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcija, pakitusi skreplių spalva, pakitusi išskyrų iš nosies spalva, gerklės dirginimas
Swedish: Skenbar distributionsvolym (Vz/F) var 168 l för Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapslar).
Lithuanian: Po 66 mg Inbrija dozės (2 x 33 mg kapsulių) vartojimo tariamasis pasiskirstymo tūris (Vz/F) buvo 168 l.
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek burk (HDPE) 168 (4 x 42) tabletter burk (HDPE) 42 tabletter
Lithuanian: 168 (4 x 42) tabletes
Swedish: Medlemsstaterna skall komma överens med innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) om det finala utbildningspaketet för hälsovården innan produkten lanseras i sina länder.
Lithuanian: Valstybės narės turi sutarti su Rinkodaros teisės turėtoju (RTT) dėl galutinio sveikatos priežiūros specialistų mokymo paketo prieš pradedant tiekti vaistinį preparatą į rinką jų teritorijoje.
Swedish: Produktresumén
Lithuanian: preparato charakteristikų santrauka;
Swedish: Medlemsstaterna skall se till att MAH förser alla läkare som förväntas förskriva eller använda INCIVO ett utbildningspaket som innehåller följande:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad RTT aprūpintų visus gydytojus, kurie tikimasi, kad skirs ar naudos INCIVO, sveikatos priežiūros specialistų mokymo paketu, kuriame yra:
Swedish: Incidensen av hudutslag och allvarliga hudreaktioner Gradering och hantering av hudutslag och allvarliga hudreaktioner, särskilt avseende kriterier för fortsättning eller utsättning av telaprevir och de andra behandlingskomponenterna.
Lithuanian: Gydytojolapelyje turi būti šios pagrindinės dalys: saugumo duomenys iš II ir III fazės tyrimų apie išbėrimą ir sunkias odos išbėrimo ir sunkių odos nepageidaujamų reakcijų dažnumas; išbėrimo ir sunkių odos nepageidaujamų reakcijų klasifikavimasir gydymas, ypačdėl telapreviro ir kitų gydymo komponentųvartojimo tęsimo ar nutraukimo kriterijų; išbėrimo pagal skirtingus sunkumo laipsniusnuotraukos.
Swedish: Medlemsstaterna skall se till att alla villkor eller begränsningar med avseende på säker och effektiv användning av läkemedlet implementeras enligt nedan:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad būtų įgyvendintos visos žemiau aprašytos sąlygos ar apribojimai saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti.
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai buvo atlikti tik suaugusiesiems.