FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako dieťa, pre ktoré bol liek predpísaný.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като на детето, на което е предписано това лекарство.
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa ktorékoľvek z vyššie uvedeného týka pacienta, porozprávajte sa s lekárom alebo lekárnikom pred podaním tohto lieku.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали някое от гореизброените неща се отнася за пациента, обърнете се към лекаря или фармацевта, преди да дадете това лекарство.
Slovak: Midazolam patrí do skupiny liekov známych ako benzodiazepíny.
Bulgarian: Мидазолам принадлежи към група лекарства, наречени бензодиазепини.
Slovak: Priemer
Bulgarian: Средна стойност
Slovak: BUCCOLAM sa používa na zastavenie náhleho, dlhotrvajúceho záchvatu kŕčov u dojčiat, batoliat, detí a dospievajúcich (vo veku od 3 mesiacov do 18 rokov).
Bulgarian: BUCCOLAM се използва за спиране на внезапни, продължителни, конвулсивни припадъци при кърмачета, малки деца, деца и юноши (на възраст от 3 месеца до под 18 години).
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť orálneho midazolamu je približne 75 % u dospelých.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на мидазолам след оромукозно приложение е около 75% при възрастни.
Slovak: Bázický dusík v pozícii 2 systému imidazobenzodiazepínového kruhu umožňuje midazolamu vytvárať s kyselinami hydrochloridové soli.
Bulgarian: Базичният азот на позиция 2 от имидазобензодиазепиновия пръстен позволява на мидазолам да образува солта хидрохлорид с киселини.
Slovak: Tento liek smú používať len rodičia/opatrovatelia dieťaťa, ktorému bola diagnostikovaná epilepsia.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се използва от родители/грижещи се лица само когато на детето е поставена диагноза епилепсия.
Slovak: Opatrovatelia majú podať len jednorazovú dávku midazolamu.
Bulgarian: Грижещите се за децата трябва да прилагат само еднократна доза мидазолам.
Slovak: , tehotná alebo dojčí, ak si myslí, že je tehotná alebo ak plánuje otehotnieť, poraďte sa s lekárom predtým, ako začnete podávať tento liek.
Bulgarian: Ако пациентката, която ще получава това лекарство, е бременна или кърми, смята, че може да е бременна, или планира бременност, посъветвайте се с лекар преди употребата на това лекарство.
Slovak: Neuchovávajte v chladničke alebo mrazničke.
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник или фризер.
Slovak: Predávkovanie midazolamu môže predstavovať ohrozenie života, ak mal pacient predtým respiračnú alebo srdcovú nedostatočnosť alebo pri kombinovaní s inými látkami s depresívnym účinkom na CNS (vrátane alkoholu).
Bulgarian: Предозирането на мидазолам може да представлява заплаха за живота, ако пациентът има вече съществуваща респираторна или сърдечна недостатъчност или когато се комбинира с други депресанти на ЦНС (включително алкохол).
Slovak: • antiepileptiká (na liečbu epilepsie), napr. fenytoín
Bulgarian: антиепилептици (за лечение на епилепсия), например фенитоин
Slovak: • antihistaminiká (na liečbu alergií).
Bulgarian: антихистамини (за лечение на алергии).
Slovak: Anterográdna amnesia**, ataxia**, závrat**, bolesť hlavy**, záchvat**, paradoxné reakcie**
Bulgarian: Антероградна амнезия**, атаксия**, замаяност**, главоболие**, гърч**, парадоксални реакции**
Slovak: BUCCOLAM je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Bulgarian: BUCCOLAM е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Slovak: Účinky BUCCOLAMU sa môžu oslabiť pôsobením liekov, ako sú:
Bulgarian: Ефектите на BUCCOLAM могат да бъдат намалени от лекарства като:
Slovak: Ak je to potrebné (pri väčších objemoch a/alebo menších pacientoch) sa má približne polovica dávky podať pomaly na jednu stranu úst, potom druhá polovica pomaly na druhú stranu úst.
Bulgarian: Ако е необходимо (за поголеми обеми и/или по-малки пациенти), приблизително половината доза трябва да се даде бавно от едната страна на устата, а след това останалата половина трябва да се даде бавно от другата страна.
Slovak: BUCCOLAM môže zvýšiť účinok niektorých svalových relaxancií, napr. baklofénu (spôsobujúci zvýšenú ospalosť).
Bulgarian: BUCCOLAM може да увеличи ефекта на някои мускулни релаксанти, напр. баклофен (причиняващ повишена сънливост).
Slovak: • antibiotiká, napr. erytromycín, klaritromycín
Bulgarian: антибиотици, например еритромицин, кларитромицин
Slovak: • lieky používané na liečbu krvného tlaku, napr. diltiazem, verapamil
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на кръвно налягане, например дилтиазем, верапрамил
Slovak: Frakcia dávky v pečeni sa odhaduje na 30-60
Bulgarian: Фракцията на дозата, екстрахирана от черния дроб, се изчислява на 30-60%.
Slovak: Jantárová naplnená perorálna striekačka (z polypropylénu) bez ihly, s piestom (z polypropylénu) a koncovým vrchnákom (z polyetylénu s vysokou hustotou) zabalená v ochrannej tube z plastickej hmoty opatrenej vrchnákom.
Bulgarian: Кехлибарена на цвят, предварително напълнена без игла спринцовка за перорални форми (полипропиленова) с бутало (полипропиленово) и капачка (полиетилен с висока плътност), опакована в защитна пластмасова туба с капачка.
Slovak: Súbežné podávanie midazolamu s inými sedatívnymi/hypnotickými liekmi a liekmi s tlmivým účinkom na CNS, vrátane alkoholu, má pravdepodobne za následok zvýšenie sedácie a respiračnej depresie.
Bulgarian: Едновременното приложение на мидазолам с други седативни/хипнотични лекарствени продукти и средства, които потискат ЦНС, включително алкохол, вероятно води до засилено седиране и потискане на дишането.
Slovak: Závažné ťažkosti s dýchaním napr. pomalé alebo plytké dýchanie alebo modré pery.
Bulgarian: Силно затруднено дишане, например бавно или повърхностно дишане или посинели устни.
Slovak: Agresivita**, agitácia**, hnev**, stav zmätenosti**, euforická nálada**, halucinácia**, hostilita**, porucha pohybu**, fyzické napadnutie**
Bulgarian: Агресия**, възбуда**, гняв**, състояние на обърканост**, еуфорично настроение**, халюцинации**, враждебност**, нарушение на движението**, физическа саморазправа**
Slovak: Klinické účinky môžu byť silnejšie a dlhodobejšie, preto sa odporúča starostlivé sledovanie klinických účinkov a vitálnych znakov po podaní midazolamu u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časť
Bulgarian: Следователно клиничните ефекти могат да са по-силни и продължителни, затова се препоръчва внимателно проследяване на клиничните ефекти и жизнените показатели след приложение на мидазолам при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 4.4).
Slovak: Zmenené vylučovanie midazolamu
Bulgarian: Променено елиминиране на мидазолам
Slovak: Príklady zahŕňajú opiátové deriváty (používané ako analgetiká, antitusiká alebo substitučné terapie), antipsychotiká, iné benzodiazepíny používané ako anxiolytiká alebo hypnotiká, barbituráty, propofol, ketamín, etomidát; sedatívne antidepresíva, nie súčasné H1-antihistaminiká a centrálne pôsobiace antihypertenzíva.
Bulgarian: Примерите включват опиоидни производни (използвани като аналгетици, антитусиви или заместително лечение), антипсихотични средства, други бензодиазепини, използвани като анксиолитици или хипнотици, барбитурати, пропофол, кетамин, етомидат, седативни антидепресанти, по-стари H1-блокери и централнодействащи антихипертензивни лекарствени продукти.
Slovak: Ako tento liek podať
Bulgarian: Как да се прилага това лекарство
Slovak: • spozorujete prejavy srdcového záchvatu, ktoré môžu zahŕňať bolesť na hrudi alebo bolesť vyžarujúcu do šije a chrbta a do ľavého ramena
Bulgarian: Забележите признаци на инфаркт, които могат да включват гръдна болка или болка, която се разпространява към врата и раменете и надолу по лявата ръка
Slovak: 4 naplnené perorálne striekačky
Bulgarian: 4 предварително напълнени спринцовки за перорални форми
Slovak: Pacient nesmie piť grapefruitovú šťavu počas užívania BUCCOLAMU.
Bulgarian: Пациентът не трябва да пие сок от грейпфрут, докато приема BUCCOLAM.
Slovak: %. Midazolam sa hydrolyzuje izoenzýmom cytochrómu P4503A4 a hlavných metabolitom v moči a plazme je alfa-hydroxymidazolam.
Bulgarian: Мидазолам се хидроксилира от цитохром P4503A4 изоензим и основният метаболит в урината и плазмата е алфа-хидроксимидазолам.
Slovak: Nežiaduca lieková reakcia
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции
Slovak: Malé množstvá midazolamu sa zistili v ľudskom mlieku.
Bulgarian: Малки количества мидазолам се откриват в кърмата.
Slovak: Po podaní lieku sa majú pacienti starostlivo sledovať.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават внимателно, след като им бъде дадено лекарството.
Slovak: Vložte hrot striekačky do zadnej časti priestoru medzi vnútornou stranou líca a spodným ďasnom.
Bulgarian: Поставете върха на спринцовката навътре в пространството между вътрешността на бузата и долния венец.
Slovak: Pacient nesmie požívať alkohol počas užívania BUCCOLAMU.
Bulgarian: Пациентът не трябва да пие алкохол, докато приема BUCCOLAM.
Slovak: Zaznamenalo sa, že podávanie vysokých dávok midazolamu v poslednom trimestri gravidity alebo počas pôrodu spôsobuje nežiaduce reakcie pre matku alebo plod (riziko aspirácie tekutín a obsahu žalúdka počas pôrodu matky, nepravidelnosti srdcového rytmu u plodu, hypotónia, slabá sacia schopnosť, hypotermia a respiračná depresia u novonarodeného dojčaťa).
Bulgarian: Съобщава се, че приложението на високи дози мидазолам в последния триместър на бременността или по време на раждането води до нежелани реакции при майката и фетуса (риск от аспириране на течности и стомашно съдържимо по време на раждането за майката, неравномерна сърдечна дейност на плода, хипотония, затруднено сучене, хипотермия и потискане на дишането на новороденото дете).
Slovak: Jedna striekačka je určená len na jednorazové použitie.
Bulgarian: Всяка спринцовка е само за еднократна употреба.
Slovak: CYP3A4 majú potenciál zvyšovať a znižovať plazmatické koncentrácie a následne účinky midazolamu, z toho dôvodu sa vyžaduje úprava dávky.
Bulgarian: Инхибиторите и индукторите на CYP3A4 имат потенциал съответно да повишат и да понижат плазмените концентрации, а впоследствие и ефектите на мидазолам, което налага съответни корекции на дозата.
Slovak: Makrolidové antibiotiká
Bulgarian: Макролидни антибиотици
Slovak: Tie tvoria stabilný roztok vhodný na orálne použite.
Bulgarian: Така се получава стабилен разтвор, подходящ за оромукозно приложение.
Slovak: Celý objem roztoku sa má podať pomaly do priestoru medzi ďasnom a lícom (ústna dutina).
Bulgarian: Цялото количество разтвор трябва да се вкара бавно в пространството между венеца и бузата (устната кухина).
Slovak: Prejavy môžu zahŕňať bolesť na hrudi, ktorá vyžaruje do šije a chrbta a ľavého ramena dieťaťa.
Bulgarian: Признаците могат да включват гръдна болка, която може да се разпространява към врата и раменете на детето и надолу по лявата му ръка.
Slovak: Po orálnom podaní u detí je pomer plochy pod krivkou alfa-hydroxymidazolamu a midazolamu 0,46.
Bulgarian: След оромукозно приложение при деца съотношението на площта под кривата за алфа-хидроксимидазолам спрямо мидазолам е 0,46.
Slovak: Midazolam pomaly a nevýznamne prestupuje do cerebrospinálnej tekutiny.
Bulgarian: Има бавно и незначимо преминаване на мидазолам в цереброспиналната течност.
Slovak: BUCCOLAM smú používať len rodičia/opatrovatelia pacienta, ktorému bola diagnostikovaná epilepsia.
Bulgarian: BUCCOLAM трябва да се използва от родители/грижещи се за децата лица, само когато пациентът е диагностициран, че има епилепсия.
Slovak: Sedácia, somnolencia, znížená hladina vedomia, respiračná depresia
Bulgarian: Седация, сомнолентност, потиснато ниво на съзнание
Slovak: BUCCOLAM je dostupný v škatuliach obsahujúcich 4 naplnené perorálne striekačky/tuby (rovnakej dávky).
Bulgarian: BUCCOLAM се предлага в картонени опаковки, съдържащи 4 предварително напълнени спринцовки за перорални форми /епруветки (с една и съща доза).
Slovak: Vykazuje tiež sedatívny a uspávací účinok s výraznou intenzitou a anxiolytický účinok a účinok spôsobujúci relaxáciu svalov.
Bulgarian: Той оказва също седативен и сънотворен ефект с изразена интензивност и анксиолотичен и миорелаксиращ ефект.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o gravidných ženách vystavených účinku midazolamu počas prvých dvoch trimestrov gravidity.
Bulgarian: . Липсват данни от случаи на експозиция по време на бременност в първите два триместъра от бременността.
Slovak: alebo halucinácie (videnie alebo počutie vecí, ktoré v skutočnosti neexistujú)
Bulgarian: еуфория (прекомерно чувство на щастие и възбуда) или халюцинации (виждане и евентуално чуване на неща, които не са реални)
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza nežiaduce reakcie, ktorých výskyt sa zaznamenal v klinických štúdiách pri podávaní orálneho midazolamu deťom.
Bulgarian: В таблицата по-долу са изброени нежеланите лекарствени реакции, за които се съобщава, че са възникнали, при оромукозно приложение на мидазолам на деца в клинични проучвания.
Slovak: Je potrebné pacienta upozorniť, aby po podaní midazolamu neviedol vozidlo ani neobsluhoval stroje až do úplného vyliečenia.
Bulgarian: След прием на мидазолам пациентът трябва да бъде предупреден да не шофира превозно средство и да не работи с машини, докато не се възстанови напълно.
Slovak: • Vyrážka, žihľavka (hrboľatá výražka), svrbenie
Bulgarian: • Обрив, уртикария (надигнат обрив), сърбеж
Slovak: • sedatívne antidepresíva (lieky používané na liečbu depresie, ktoré spôsobujú ospalosť)
Bulgarian: седативни антидепресанти (лекарства, използвани за лечение на депресия, които Ви правят сънливи)
Slovak: Ako uchovávať BUCCOLAM
Bulgarian: Как да съхранявате BUCCOLAM
Slovak: Inhibítory HIV proteáz
Bulgarian: HIV протеазни инхибитори
Slovak: Fentanyl môže znižovať klírens midazolamu.
Bulgarian: Фентанил може да понижи клирънса на мидазолам.
Slovak: Farmakokinetické interakcie s inhibítormi alebo induktormi CYP3A4 sú výraznejšie pri perorálnom midazolame v porovnaní s orálnym alebo parenterálnym, pretože enzýmy CYP3A4 sú prítomné aj v hornej časti gastrointestinálneho traktu.
Bulgarian: Фармакокинетичните взаимодействия с CYP3A4 инхибитори или индуктори са по-изразени при пероралните форми в сравнение с оромукозните и парентералните форми на мидазолам, тъй като CYP3A4 ензими присъстват и в горните отдели на стомашно-чревния тракт.
Slovak: duševnú zmätenosť a letargiu, v závažnejších prípadoch môžu príznaky zahŕňať ataxiu, hypotóniu, hypotenziu, respiračnú depresiu, zriedkavo kómu a veľmi zriedkavo úmrtie.
Bulgarian: При леки случаи симптомите включват сънливост, психичeско объркване и летаргия, а при по-тежките случаи симптомите могат да включват атаксия, хипотонус, хипотония, потискане на дишането, рядко кома и много рядко смърт.
Slovak: Hlavnú frakciu väzby na plazmatické proteíny tvorí albumín.
Bulgarian: Основната фракция от плазмените белтъци за свързване се дължи на албумина.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, benzodiazepíny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към бензодиазепини или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Slovak: Účinok inhibítorov CYP3A4 môže byť väčší u dojčiat, pretože časť orálnej dávky bude pravdepodobne prehltnutá a absorbovaná v gastrointestinálnom trakte.
Bulgarian: Ефектът на CYP3A4 инхибиторите може да е по-голям при кърмачета, тъй като част от оромукозалната доза навярно се поглъща и се резорбира в стомашно-чревния тракт.
Slovak: Nepodávajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli, tube a štítku perorálnej striekačky po EXP.
Bulgarian: Не давайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикетите на картонената опаковка, тубата и спринцовката за перорални форми след «Годен до:».
Slovak: Apnoe**, dyspnoe**, laryngospazmus**, respiračná zástava**
Bulgarian: Апнея**, диспнея**, ларингоспазъм**, респираторен арест**
Slovak: Po jednorazovej dávke orálneho midazolamu bude vplyv na maximálny klinický účinok malý z dôvodu inhibície CYP3A4, pričom účinok môže trvať dlhšie.
Bulgarian: След единична доза мидазолам при оромукозно приложение резултатът от максималния клиничен ефект поради инхибиране на CYP3A4 ще бъде малък, докато продължителността на ефекта може да е удължена.
Slovak: Číry bezfarebný roztok pH 2,9 až 3,7.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Разтвор за устна лигавица Бистър, безцветен разтвор pH 2,9 до 3,7
Slovak: Liekové interakcie po orálnom podaní midazolamu sú pravdepodobne podobné ako tie, ktoré sa pozorovali skôr po intravenóznom podaní midazolamu ako po perorálnom podaní.
Bulgarian: Лекарствените взаимодействия след оромукозно приложение на мидазолам вероятно са посходни с тези, наблюдавани след интравенозно приложение на мидазолам, отколкото след перорално приложение.
Slovak: Kŕče (záchvaty)
Bulgarian: Припадъци (конвулсии)
Slovak: Eliminačný polčas u pacientov s cirhózou môže byť dlhší a klírens menší v porovnaní s hodnotami u zdravých dobrovoľníkov (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Елиминационният полуживот при пациенти с цироза може да е по-дълъг, а клирънсът да е понисък в сравнение с тези при здрави доброволци (вж. точка 4.4).
Slovak: • lieky používané na zníženie tukov v krvi, napr. atorvastatín
Bulgarian: лекарства, използвани за намаляване на мазнините в кръвта, например аторвастатин
Slovak: Midazolam sa má používať opatrne u pacientov s chronickou respiračnou insuficienciou, pretože midazolam môže ďalej tlmiť dýchanie.
Bulgarian: Мидазолам трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с хронична дихателна недостатъчност, защото мидазолам може допълнително да потисне дишането.
Slovak: Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku K perorálnej striekačke sa nemá pripájať žiadna ihla, intravenózna hadička ani akákoľvek iná pomôcka na parenterálne podanie.
Bulgarian: Към спринцовката за перорални форми не трябва да се поставят никакви игли, интравенозни тръби или друго устройство за парентерално приложение.
Slovak: Srdcový záchvat.
Bulgarian: Инфаркт.
Slovak: • hypnotiká (lieky navodzujúce spánok)
Bulgarian: хипнотици (предизвикващи сън лекарства)
Slovak: • narkotické analgetiká (veľmi silné lieky proti bolesti), napr. fentanyl
Bulgarian: наркотични аналгетици (много силни болкоуспокояващи), например фентанил
Slovak: Vrchnák perorálnej striekačky sa má pred použitím odstrániť, aby sa zabránilo riziku udusenia.
Bulgarian: Капачката на спринцовката за перорални форми трябва да се свали преди употреба, за да се избегне риска от задавяне.
Slovak: Alkohol môže zvýšiť sedatívne účinky tohto lieku a môže vyvolať ospalosť.
Bulgarian: Алкохолът може да увеличи седативните ефекти на това лекарство и да го направи много сънлив.
Slovak: AUC0-inf (ng.h/ml)
Bulgarian: AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml)
Slovak: Porucha funkcie pečene znižuje klírens midazolamu s následným zvýšením terminálneho polčasu.
Bulgarian: Чернодробното увреждане намалява клирънса на мидазолам с последващо увеличение на терминалния полуживот.
Slovak: Psycholeptiká, benzodiazepínové deriváty ATC kód: N05CD08
Bulgarian: Психолептици, бензодиазепинови производни ATC код:
Slovak: Midazolam sa môže kumulovať u pacientov s chronickým renálnym zlyhaním alebo s poruchou hepatálnej funkcie, zatiaľ čo u pacientov s poruchou srdcovej funkcie to môže spôsobiť zníženie klírensu midazolamu.
Bulgarian: Мидазолам може да кумулира при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност или с нарушена чернодробна функция, докато при пациенти с нарушена сърдечна функция той може да доведе до намален клирънс на мидазолам.
Slovak: Celý objem roztoku sa má pomaly vložiť do priestoru medzi ďasno a líce.
Bulgarian: Цялото количество от разтвора трябва да се вкара бавно в пространството между венеца и бузата.
Slovak: Preto sa používanie BUCCOLAMU vo vekovej skupine 3-6 mesiacov má obmedziť na používanie len pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka, pričom má byť k dispozícii zariadenie na resuscitáciu a na sledovanie respiračnej funkcie a v prípade potreby zariadenie na podporu dýchania.
Bulgarian: Следователно употребата на BUCCOLAM във възрастовата група 3-6 месеца трябва да се ограничи до употреба само под наблюдение на медицински специалист там, където има налично оборудване за реанимация и където респираторната функция може да се наблюдава и има налично оборудване за асистирано дишане при необходимост.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti;
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност:
Slovak: Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH a konverziu midazolamu na hydrochloridovú soľ) Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на pH и преобразуване на мидазолам до сол хидрохлорид)
Slovak: V závislosti od špecifického extraktu ľubovníka bodkovaného sa môže účinok indukujúci CYP3A4 líšiť.
Bulgarian: В зависимост от конкретния екстракт на жълт кантарион CYP3A4-индуциращият ефект може да е различен.
Slovak: • sedatíva (lieky, ktoré vás upokojujú)
Bulgarian: седативи (лекарства, които Ви отпускат)
Slovak: % dávky sa vylúči v moči vo forme nezmeneného lieku.
Bulgarian: По-малко от 1% от дозата се открива в урината като непроменения лекарствен продукт.
Slovak: • podáte velmi veľa lieku BUCCOLAM a existujú príznaky predávkovania, ktoré zahŕňajú: o ospalosť, únava, vyčerpanosť o zmätenosť alebo pocit dezorientácie o absenciu kolenného reflexu alebo odpovedi na štipnutie o ťažkosti s dýchaním (pomalé alebo plytké dýchanie) o nízky krvný tlak (závraty a pocit na omdletie) o kómu
Bulgarian: Дали сте твърде голямо количество BUCCOLAM и има признаци на предозиране, които включват: o Сънливост, отпадналост, умора o Обърканост или чувство на дезориентираност o Липса на коленен рефлекс или реакция при ощипване o Затруднения при дишане (забавено или повърхностно дишане) o Ниско кръвно налягане (замайване и прималяване) o Кома
Slovak: Jednu epizódu pruritu bolo možné pripísať používaniu bukálneho midazolamu.
Bulgarian: Един епизод на пруритус вероятно се свързва с употребата на букално приложен мидазолам.
Slovak: V prípade podávania midazolamu v treťom trimestri gravidity sa má vziať do úvahy riziko pre novonarodené dojčatá.
Bulgarian: Рискът за новородените деца трябва да се има предвид в случай на приложение на мидазолам през третия триместър на бременността.
Slovak: Midazolam môže interagovať s inými liekmi metabolizovanými pečeňou, napr. fenytoín, ktorý spôsobuje potenciáciu.
Bulgarian: Мидазолам може да взаимодейства с други лекарствени продукти, които се метаболизират в черния дроб, напр. фенитоин, което причинява потенцирането им.
Slovak: Midazolam sa nemá podávať u pacientov s anamnézou zneužívania alkoholu alebo liekov.
Bulgarian: Трябва да се избягва приложението на мидазолам при пациенти с анамнеза за злоупотреба с алкохол или наркотични вещества.
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 10 000 osôb):
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
Slovak: Midazolam je metabolizovaný enzýmom CYP3A4.
Bulgarian: Мидазолам се метаболизира от CYP3A4.
Slovak: Midazolam môže spôsobiť inhibíciu levodopy.
Bulgarian: Мидазолам може да причини инхибиране на леводопа.
Slovak: Insuficiencia srdca
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност
Slovak: Lieky, ktoré inhibujú CYP3A4
Bulgarian: Лекарствени продукти, които инхибират CYP3A4
Slovak: Grapefruitová šťava môže zvýšiť sedatívne účinky tohto lieku a môže vyvolať ospalosť.
Bulgarian: Сокът от грейпфрут може да увеличи седативните ефекти на това лекарство и да го направи много сънлив.
Slovak: Poruchou funkcie obličiek, pečene alebo srdca.
Bulgarian: Заболяване на бъбреците, черния дроб или сърцето
Slovak: • antimykotiká, napr. ketokonazol, vorikonazol, flukonazol, itrakonazol, posakonazol
Bulgarian: противогъбични лекарства, например кетоконазол, вориконазол, флуконазол,
Slovak: Midazolam môže spôsobiť zosilnenie účinku svalových relaxancií so zvýšením tlmivých účinkov na CNS.
Bulgarian: Мидазолам може да причини потенциране на мускулните релаксанти със засилване на ЦНС потискащите ефекти.
Slovak: Midazolam sa v malých množstvách (0,6
Bulgarian: Мидазолам се екскретира в малки количества (0,6%) с кърмата.
Slovak: Pre deti vo veku od 3 mesiacov do 1 roka
Bulgarian: За деца на възраст от 3 месеца до под 1 година
Slovak: • lieky používané na liečby nevoľnosti, napr. nabilon
Bulgarian: лекарства, използвани при гадене, например набилон