FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Arzerra must not be administered as an intravenous push or bolus.
Latvian: Arzerra nedrīkst ievadīt straujas intravenozas injekcijas jeb bolus veidā.
English: Marketing Authorisation Holder Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR United Kingdom
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Lielbritānija
English: Cases of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) resulting in death have been reported in CLL patients receiving cytotoxic pharmacotherapy, including ofatumumab.
Latvian: HLL pacientiem, kuri saņēmuši citotoksisku medikamentozu terapiju, arī ofatumumabu, ziņots par progresējošas multifokālas leikoencefalopātijas (PML) gadījumiem, kas izraisīja nāvi.
English: Ofatumumab may cause foetal B-cell depletion based on findings from animal studies and on its mechanism of action (see section 5.1).
Latvian: Pamatojoties uz atradēm pētījumos ar dzīvniekiem un ofatumumaba darbības mehānismu, ofatumumabs var izraisīt B šūnu skaita samazināšanos auglim (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: Patients received either Arzerra as monthly intravenous infusions (cycle 1: 300 mg on day 1 and 1000 mg on day 8; subsequent cycles: 1000 mg on day 1 every 28 days) in combination with chlorambucil (10 mg/m2 orally on days 1-7 every 28 days) or chlorambucil alone (10 mg/m orally on days 1-7 every
Latvian: Pacienti saņēma vai nu Arzerra intravenozu infūziju veidā reizi mēnesī (1. cikls: 300 mg 1. dienā un 1000 mg 8. Dienā; turpmākie cikli: 1000 mg 1. dienā, ik pēc 28 dienām) kombinācijā ar hlorambucilu (pa 10 mg/m iekšķīgi 1. -7.
English: You will be given medicines such as anti-histamines, steroids or pain relievers to help reduce any reaction.
Latvian: Lai palīdzētu mazināt šādu reakciju, Jums dos zāles, piemēram, prethistamīna līdzekļus, steroīdus vai pretsāpju līdzekļus.
English: Flush line before and after ofatumumab administration with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to avoid this.
Latvian: Lai no tā izvairītos, pirms un pēc ofatumumaba ievadīšanas izskalojiet sistēmu ar 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām.
English: How to dilute the solution for infusion
Latvian: Kā atšķaidīt šķīdumu infūzijām
English: Hepatitis B virus (HBV) infection and reactivation, in some cases resulting in fulminant hepatitis, hepatic failure and death, has occurred in patients treated with medicinal products classified as CD20directed cytolytic antibodies, including Arzerra.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar zālēm, kas tiek klasificētas kā pret CD20 vērstas citolītiskas antivielas, tajā skaitā Arzerra, radusies B hepatīta vīrusa (HBV) infekcija un reaktivācija, un tās rezultāts dažos gadījumos bija zibensveida hepatīts, aknu mazspēja un nāve.
English: Serum samples from more than 1,000 patients across the CLL clinical programme were tested for anti-ofatumumab antibodies during and after treatment periods ranging from 8 weeks to 2 years.
Latvian: Terapijas laikā un pēc terapijas periodiem, kas ilga no 8 nedēļām līdz 2 gadiem, anti-ofatumumaba antivielas tika noteiktas vairāk nekā 1000 HLL klīniskajā programmā iesaistīto pacientu seruma paraugos.
English: Lymphadenopathy 50% improvement Complete resolution Splenomegaly 50% improvement Complete resolution Hepatomegaly 50% improvement Complete resolution Haemoglobin <11 g/dl at baseline to >11 g/dl post baseline Platelet counts ≤100x10 increase or >100x10 Neutrophils <1x10
Latvian: Uzlabošanās  50% Pilnīga izzušana Splenomegālija Uzlabošanās  50% Pilnīga izzušana Hepatomegālija Uzlabošanās  50% Pilnīga izzušana
English: Infusion reactions
Latvian: Reakcijas uz infūziju
English: How to administer the diluted solution
Latvian: Kā ievadīt atšķaidīto šķīdumu
English: Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom
Latvian: Glaxo Operations UK Limited (tirdzniecībā Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, Lielbritānija.
English: Very common symptoms of an infusion-related reaction (may affect more than 1 in 10 people):
Latvian: Ļoti biežas ar infūziju saistītas reakcijas (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
English: Any unused infusion solution should be discarded 24 hours after preparation.
Latvian: 24 stundas pēc pagatavošanas neizlietotais infūziju šķīdums jāizlej.
English: ***Corticosteroid may be reduced for subsequent infusions at the discretion of the physician, if a severe infusion-related ADR did not occur with the preceding infusion(s).
Latvian: Kortikosteroīdu devu nākamo infūziju laikā pēc ārsta ieskata var samazināt, ja iepriekšējo (-ās) infūziju (-as) laikā neradās smagas, ar infūziju saistītas BP.
English: Infusion 1
Latvian: 1. infūzija
English: CR (%) CR with MRD negativity (% of CR) Median duration of response, all patients, months 95% CI P value p<0.001
Latvian: Atbildes reakcijas ilguma mediāna, visi pacienti, mēneši 95% TI P vērtība p < 0,001
English: There was no statistically significant difference in the primary endpoint of IRC assessed PFS (5.4 vs. 3.6 months, HR=0.79, p=0.27).
Latvian: Primārais mērķa kritērijs - IRC novērtēta dzīvildze bez slimības progresēšanas - abās grupās statistiski nozīmīgi neatšķīrās (5,4 mēneši, salīdzinot ar 3,6 mēnešiem, RA = 0,79, p = 0,27).
English: Uncommon symptoms of an infusion-related reaction (may affect up to 1 in 100 people):
Latvian: Retākas ar infūziju saistītas reakcijas (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):
English: • shaking or shivering
Latvian: • drebuļi vai trīce;
English: This dose will be increased, usually to 1000 mg or 2000 mg, for the remaining infusions.
Latvian: Parastā Arzerra deva pirmajai infūzijai ir 300 mg. Turpmākajās infūzijās šo devu parasti palielinās līdz 1000 mg vai 2000 mg.
English: Study OMB110911 (randomised, open-label, parallel-arm, multicentre) evaluated the efficacy of Arzerra in combination with chlorambucil compared with chlorambucil alone in 447 patients with previously untreated CLL considered inappropriate for fludarabine-based treatment (e.g. due to advanced age or presence of co-morbidities), with active disease and indicated for treatment.
Latvian: Arzerra un hlorambucila kombinācijas efektivitāte tika salīdzināta ar hlorambucila monoterapijas efektivitāti 447 pacientiem ar iepriekš neārstētu HLL, kas tika atzīti par nepiemērotiem fludarabīnu saturošai terapijas shēmai (piemēram, vecuma vai blakusslimību dēļ), kuriem bija aktīva slimība un indicēta terapija.
English: Common symptoms of an infusion-related reaction (may affect up to 1 in 10 people):
Latvian: Biežas ar infūziju saistītas reakcijas (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem):
English: Patients with evidence of prior HBV infection should be monitored for clinical and laboratory signs of hepatitis or HBV reactivation during treatment with and for 6-12 months following the last infusion of Arzerra.
Latvian: Arzerra lietošanas laikā un 6 - 12 mēnešus pēc pēdējās Arzerra infūzijas jākontrolē, vai pacientiem, kuriem pierādīta iepriekšēja HBV infekcija, nerodas hepatīta vai HBV reaktivācijas klīniskās un laboratoriskās pazīmes.
English: You should be tested for hepatitis B (a liver disease) before starting Arzerra treatment.
Latvian: Pirms Arzerra lietošanas uzsākšanas Jums būs jāveic pārbaudes B hepatīta (aknu slimības) noteikšanai.
English: How Arzerra is given
Latvian: Kā lieto Arzerra
English: Breast-feeding is not recommended during treatment with Arzerra and for 12 months after the last dose.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Arzerra un vēl 12 mēnešus pēc pēdējās devas ievadīšanas nav ieteicams barot bērnu ar krūti.
English: • allergic reactions, sometimes severe where symptoms include raised and itchy rash (hives),
Latvian: • alerģiskas reakcijas, reizēm smagas, kuru simptomi ietver virs ādas paceltus un niezošus izsitumus (nātrene), sejas vai mutes pietūkumu (angioedēma), kas izraisa apgrūtinātu elpošanu un kolapsu;
English: Risk factors for TLS include a high tumour burden, high concentrations of circulating cells (≥25,000/mm hypovolaemia, renal insufficiency, elevated pre-treatment uric acid levels and elevated lactate dehydrogenase levels.
Latvian: ALS riska faktori ir liela audzēja slodze, liela cirkulējošo šūnu koncentrācija (≥ 25 000/mm
English: Nine patients (4%) treated with ofatumumab and chlorambucil, and three patients treated with chlorambucil alone had late-onset neutropenia (defined as Grade 3 or 4 neutropenia starting at least 42 days after the last treatment).
Latvian: Vēlīna neitropēnija (definēta kā 3. vai 4. pakāpes neitropēnija, kas sākusies vismaz 42 dienas pēc pēdējās zāļu ievadīšanas reizes) radās 9 pacientiem (4%), kuri saņēma ofatumumabu un hlorambucilu, un 3 pacientiem, kuri saņēma tikai hlorambucilu.
English: *Up to 13 infusions in previously untreated CLL; up to 7 infusions in relapsed CLL **Corticosteroid may be either reduced or omitted for subsequent infusions at the discretion of the physician, if a severe infusion-related adverse drug reaction (ADR) did not occur with the preceding infusion(s).
Latvian: Kortikosteroīdu devu nākamo infūziju laikā pēc ārsta ieskata var vai nu samazināt, vai izlaist, ja iepriekšējo (-ās) infūziju (-as) laikā neradās smagas, ar infūziju saistītas blakusparādības (BP).
English: No dose adjustment is recommended for mild to moderate renal impairment (creatinine clearance >30 ml/min).
Latvian: Vieglu vai vidēji smagu nieru darbības traucējumu gadījumā (kreatinīna klīrenss > 30 ml/min) devu neiesaka mainīt.
English: Infusion-related reactions occur predominantly during the first infusion and tend to decrease with subsequent infusions.
Latvian: Ar infūziju saistītas reakcijas pārsvarā rodas pirmās infūzijas laikā.
English: None of the patients had an increase of QTc to >500 msec. A concentration dependent increase in QTc was not detected.
Latvian: Netika atklāta no koncentrācijas atkarīga QTc palielināšanās.
English: Table 1 Summary of PFS with Arzerra in combination with chlorambucil compared with chlorambucil in previously untreated CLL
Latvian: Kopsavilkums par Arzerra un hlorambucila kombinācijas ietekmi uz PFS, salīdzinot ar hlorambucila monoterapiju, pacientiem ar iepriekš neārstētu HLL
English: Sodium acetate (E262)
Latvian: Nātrija acetāts (E262) Nātrija hlorīds
English: 2000 mg dose: Use 2 vials (100 ml total, 50 ml per vial) - Withdraw and discard 100 ml from a 1000 ml bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection; - Withdraw 50 ml of ofatumumab from each of 2 vials and inject into the 1000 ml bag; - Do not shake; mix diluted solution by gentle inversion.
Latvian: 2000 mg deva - izmantojiet 2 flakonus (kopā 100 ml, 50 ml flakonā): - no 1000 ml maisa ar 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām ar šļirci atvelciet un izlejiet 100 ml; - ar šļirci paņemiet 50 ml ofatumumaba no katra no 2 flakoniem un injicējiet 1000 ml maisā; - nekratiet, bet samaisiet atšķaidīto šķīdumu, lēnām apgriežot maisu.
English: Arzerra contains sodium
Latvian: Arzerra satur nātriju
English: One ml of concentrate contains 20 mg of ofatumumab.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml koncentrāta satur 20 mg ofatumumaba (Ofatumumabum).
English: Arzerra 100 mg concentrate for solution for infusion 300 mg dose: Use 3 vials (15 ml total, 5 ml per vial) - Withdraw and discard 15 ml from a 1000 ml bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection; - Withdraw 5 ml of ofatumumab from each of 3 vials and inject into the 1000 ml bag; - Do not shake; mix diluted solution by gentle inversion.
Latvian: Arzerra 100 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 300 mg deva - izmantojiet 3 flakonus (kopā 15 ml, 5 ml flakonā): - no 1000 ml maisa ar 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām ar šļirci atvelciet un izlejiet 15 ml; - ar šļirci paņemiet 5 ml ofatumumaba no katra no 3 flakoniem un injicējiet 1000 ml maisā; - nekratiet, bet samaisiet atšķaidīto šķīdumu, lēnām apgriežot maisu.
English: Arzerra 100 mg sterile concentrate ofatumumab
Latvian: Arzerra 100 mg sterils koncentrāts Ofatumumabum i.v.
English: Each vial contains 100 mg ofatumumab in 5 ml.
Latvian: Katrs flakons satur 100 mg ofatumumaba 5 mililitros.
English: Arzerra 1000 mg sterile concentrate ofatumumab
Latvian: Arzerra 1000 mg sterils koncentrāts Ofatumumabum i.v.
English: Each vial contains 1000 mg of ofatumumab in 50 ml.
Latvian: Katrs flakons satur 1000 mg ofatumumaba 50 mililitros.
English: Arzerra 100 mg concentrate for solution for infusion Arzerra 1000 mg concentrate for solution for infusion
Latvian: Arzerra 100 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Arzerra 1000 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: • problems with blood clotting
Latvian: • asinsreces traucējumi;
English: Check the Arzerra concentrate for particulate matter and discolouration prior to dilution.
Latvian: Pirms atšķaidīšanas pārbaudiet, vai Arzerra koncentrātā nav redzamu daļiņu un vai tas nav mainījis krāsu.
English: These may affect up to 1 in 10 people:
Latvian: Biežas blakusparādības Tās var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem:
English: If the first infusion was completed without a severe adverse reaction, the remaining infusions of 1000 mg should be administered over 4 hours (see section 4.2), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below.
Latvian: Ja pirmā infūzija pabeigta bez smagām nevēlamām blakusparādībām, pārējās 1000 mg infūzijas jāievada 4 stundu laikā (skatīt 4.2. apakšpunktu) caur perifēro vai pastāvīgo katetru atbilstoši tālāk sniegtajai shēmai.
English: If the second infusion was completed without a severe adverse reaction, the remaining infusions (3-12) should be administered over 4 hours (see section 4.2), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below.
Latvian: Ja otrā infūzija pabeigta bez smagām blakusparādībām, pārējās infūzijas (3. - 12.) jāievada 4 stundu laikā (skatīt 4.2. apakšpunktu) caur perifēro vai pastāvīgo katetru atbilstoši tālāk norādītajai shēmai.
English: Arzerra 1000 mg concentrate for solution for infusion 1000 mg dose: Use 1 vial (50 ml total, 50 ml per vial) - Withdraw and discard 50 ml from a 1000 ml bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection; - Withdraw 50 ml of ofatumumab from the vial and inject into the 1000 ml bag; - Do not shake; mix diluted solution by gentle inversion.
Latvian: 1000 mg deva - izmantojiet vienu 1000 mg/50 ml flakonus (kopā 50 ml, 50 ml flakonā): - no 1000 ml maisa ar 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām ar šļirci atvelciet un izlejiet 50 ml; - ar šļirci paņemiet 50 ml ofatumumaba no 1000 mg flakona un injicējiet 1000 ml maisā; - nekratiet, bet samaisiet atšķaidīto šķīdumu, lēnām apgriežot maisu.
English: Probability of Progression-free Survival
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas (PFS) - iespējamība
English: • diarrhoea
Latvian: • pietvīkums;
English: For the first and second infusion, administer over 6.5 hours (see section 4.2), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below:
Latvian: Pirmo un otro infūziju veiciet 6,5 stundās (skatīt 4.2. apakšpunktu) caur perifēro vai pastāvīgo katetru, ievērojot tālāk sniegto shēmu.
English: Dilution
Latvian: Atšķaidīšana
English: For the first infusion, administer over 4.5 hours (see section 4.2), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below:
Latvian: Pirmo infūziju veiciet 4,5 stundās (skatīt 4.2. apakšpunktu) caur perifēro vai pastāvīgo katetru atbilstoši tālāk sniegtajai shēmai.
English: If any infusion-related adverse reactions are observed, infusion should be interrupted and restarted when the patient's condition is stable (see section 4.2 for further information).
Latvian: Ja infūzijas laikā novēro jebkādu ar infūziju saistītu nevēlamu blakusparādību, infūzija jāpārtrauc un jāatsāk, kad pacienta stāvoklis ir stabilizējies (sīkāku informāciju skatīt 4.2. apakšpunktā).
English: Arzerra 1000 mg concentrate for solution for infusion ofatumumab
Latvian: Arzerra 1000 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Ofatumumabum
English: Hypersensitivity*
Latvian: Tahikardija*
English: Arzerra 100 mg concentrate for solution for infusion ofatumumab
Latvian: Arzerra 100 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Ofatumumabum
English: Arzerra 1000 mg concentrate for solution for infusion
Latvian: Arzerra 1000 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: • breathlessness, cough
Latvian: • elpas trūkums, klepus,
English: Arzerra 100 mg concentrate for solution for infusion
Latvian: Arzerra 100 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: For the first and second infusion, administer over 6.5 hours (see section 4.2 of the SmPC), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below:
Latvian: Pirmo un otro infūziju ievadiet 6,5 stundās (skatīt zāļu apraksta 4.2. apakšpunktu) caur perifēro vai pastāvīgo katetru, ievērojot tālāk sniegto shēmu.
English: Small intestinal obstruction
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
English: Arzerra 100 mg concentrate for solution for infusion Arzerra 1000 mg concentrate for solution for infusion ofatumumab
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Arzerra 100 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Arzerra 1000 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Ofatumumabum
English: It is recommended that patients have electrolytes such as potassium and magnesium measured prior to and during the administration of ofatumumab.
Latvian: Pirms ofatumumaba ievadīšanas un tā ievadīšanas laikā ieteicams noteikt elektrolītu, piemēram, kālija un magnija, līmeni.
English: • Do not shake; mix diluted solution by gentle inversion.
Latvian: 1000 ml maisā; - nekratiet, bet samaisiet atšķaidīto šķīdumu, lēnām apgriežot maisu.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
English: For the first infusion, administer over 4.5 hours (see section 4.2 of the SmPC), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below:
Latvian: Pirmo infūziju veiciet 4,5 stundās (skatīt zāļu apraksta 4.2. apakšpunktu) caur perifēro vai pastāvīgo katetru atbilstoši tālāk sniegtajai shēmai.
English: Tell your doctor or a nurse immediately if you get any of these symptoms.
Latvian: Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties pasakiet to ārstam vai medicīnas māsai.
English: No detrimental effects on such activities are predicted from the pharmacology of ofatumumab.
Latvian: Ofatumumaba farmakoloģiskās īpašības neliecina, ka varētu būt kāda nelabvēlīga ietekme uz šādām darbībām.
English: If any infusion-related ADRs are observed, infusion should be interrupted and restarted when the patient's condition is stable (see section 4.2 of the SmPC).
Latvian: Ja infūzijas laikā novēro jebkādu ar infūziju saistītu BP, infūzija jāpārtrauc un jāatsāk, kad pacienta stāvoklis ir stabilizējies (skatīt zāļu apraksta 4.2. apakšpunktu).
English: If any infusion-related adverse reactions are observed, infusion should be interrupted and restarted when the patient's condition is stable (see section 4.2 of the SmPC).
Latvian: Ja infūzijas laikā novēro jebkādu ar infūziju saistītas BP, infūzija jāpārtrauc un jāatsāk, kad pacienta stāvoklis ir stabilizējies (skatīt zāļu apraksta 4.2. apakšpunktu).
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ
English: VIAL LABEL
Latvian: Dozēšanas shēma
English: If any infusion-related ADRs are observed, infusion should be interrupted and restarted when the patient's condition is stable (see section 4.2).
Latvian: Ja infūzijas laikā novēro jebkādas ar infūziju saistītas nevēlamas blakusparādības, infūzija jāpārtrauc un jāatsāk, kad pacienta stāvoklis ir stabilizējies (skatīt zāļu apraksta 4.2. apakšpunktu).
English: Cytopenias, including prolonged and late-onset neutropenia, have been reported during ofatumumab therapy.
Latvian: Ofatumumaba terapijas laikā ziņots par citopēniju, tai skaitā ilgstošu un vēlīna sākuma neitropēniju.
English: All responses were confirmed after 4 weeks.
Latvian: Visas atbildes reakcijas tika apstiprinātas pēc 4 nedēļām.
English: The efficacy results are summarised in Table 3.
Latvian: Efektivitātes rezultāti ir apkopoti 3. tabulā.
English: 2 patients had more than 1 mutation in this category.
Latvian: 2 pacientiem no šīs kategorijas bija vairāk nekā 1 mutācija.
English: 31 May 2022
Latvian: 2022. gada 31. maijs
English: The safety analyses included data from an ongoing extension study.
Latvian: Drošuma analīzē tika ietverti dati no notiekoša pagarinājuma pētījuma.
English: Do not take a double dose to make up for the forgotten tablets.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
English: It should only be used, if other medicinal products are not efficacious.
Latvian: To drīkst izmantot vienīgi gadījumos, kad pārējās zāles nav efektīvas.
English: No formal studies have been performed to assess the effects of these demographic factors.
Latvian: Oficiāli pētījumi par šo demogrāfisko faktoru ietekmi nav veikti.
English: Seventy-five percent of the dose was recovered within 96 hours.
Latvian: Septiņdesmit pieci procenti devas izdalījās 96 stundu laikā.
English: No additional deaths or transformations occurred in the ITT population.
Latvian: ITT populācijā netika novēroti vēl citi nāves gadījumi vai progresēšana.
English: When your disease is very severe, your body may not be able to clear all the waste products from the dying cancer cells.
Latvian: Kad slimība ir ļoti smaga, organisms var nespēt izvadīt visas mirstošo vēža šūnu atkritumvielas.
English: Final Clinical Study Report:
Latvian: Galīgā klīniskā pētījuma ziņojums:
English: The medicines listed here may not be the only ones that could interact with Bosulif.
Latvian: Šeit uzskaitītās zāles var nebūt vienīgās, kas mijiedarbojas ar Bosulif.
English: Date of first authorisation: 27 March 2013 Date of latest renewal: 18 February 2019
Latvian: Reģistrācijas datums: 2013. gada 27. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 18. februāris
English: Age, gender and race
Latvian: Vecums, dzimums un rase
English: Elderly patients (≥ 65 years)
Latvian: Gados vecāki cilvēki ( 65 gadi)
English: Some medicines can affect the levels of Bosulif in your body.
Latvian: Dažas zāles var ietekmēt Bosulif līmeni Jūsu organismā.
English: Take the tablet(s) in the morning with food.
Latvian: Lietojiet zāles no rīta kopā ar ēdienu.
English: - if you have ever had or might now have a hepatitis B infection.
Latvian: - ja Jums kādreiz ir bijusi vai šobrīd varētu būt B hepatīta vīrusa infekcija.
English: Note: Percentages were based on number of patients in each treatment group.
Latvian: Piezīme: procentuālās vērtības ir noteiktas pēc pacientu skaita katrā terapijas grupā.
English: This is because Bosulif could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka Bosulif var izraisīt B hepatīta atkārtošanos, kas dažos gadījumos var izraisīt nāvi.
English: A potential risk to the breast-feeding infant cannot be excluded.
Latvian: Nevar izslēgt iespējamu risku ar krūti barotam bērnam.
English: The presence of hypokalaemia and hypomagnesaemia may further enhance this effect.
Latvian: Hipokaliēmija un hipomagnēmija šo iedarbību var vēl vairāk pastiprināt.
English: This medicine has not been studied in children and adoloscents.
Latvian: Šīs zāles bērniem un pusaudžiem nav pētītas.
English: If you have any questions about how Bosulif works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par to, kā Bosulif darbojas vai kādēļ Jums ir parakstītas šīs zāles, jautājiet savam ārstam.
English: - if you have any of these symptoms: serious skin rashes.
Latvian: - ja Jums ir kāds no šādiem simptomiem: nopietni ādas izsitumi.
English: Česká republika Pfizer PFE, spol.
Latvian: Česká republika Pfizer Pfizer PFE, spol.
English: - if you have an infection.
Latvian: - ja Jums rodas infekcija.