FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na openen binnen 4 weken gebruiken.
Danish: Efter åbning anvendes inden for 4 uger.
Dutch: Elke stap wordt aangegeven als een stip op de plunjer.
Danish: Hvert trin vises som et punkt på stemplet.
Dutch: BELANGRIJK: De gel mag niet worden doorgeslikt.
Danish: VIGTIGT: Gelen må ikke synkes.
Dutch: De niveaus in de hersenen lagen 3 tot 6 keer hoger dan de niveaus in plasma.
Danish: Indholdet i hjernen var fra 3 til 6 gange højere end niveauerne i plasma.
Dutch: RING VERPLAATSEN
Danish: FLYT RINGEN
Dutch: Lichaamsgewicht van de hond (kg) Aantal stippen
Danish: Hundens kropsvægt (kg) Antal punkter
Dutch: ATCvet-code: QN05CM18.
Danish: ATCvet-kode: QN05CM18.
Dutch: Tekst op de verzegelingen: Duwen
Danish: Tekst på forseglingerne: Tryk
Dutch: Bekende metabolieten geven geen of verwaarloosbaar weinig activiteit.
Danish: Kendte metabolitter viser ingen eller ubetydelig aktivitet.
Dutch: QR-code wordt nog toegevoegd+ www.sileodog.com
Danish: QR-kode, der skal inkluderes + www.sileodog.com
Dutch: Elke orale spuit is verpakt in een afzonderlijke, kindveilige kartonnen verpakking.
Danish: Hver mundsprøjte er pakket i en separat børnesikker æske.
Dutch: Zie de gedetailleerde instructies en afbeeldingen aan het einde van deze bijsluiter.
Danish: Se udførlig vejledning og billeder til sidst i denne indlægsseddel.
Dutch: Datum eerste vergunningverlening: 10/06/2015
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 10/06/2015
Dutch: Dit multipack is niet bedoeld om verstrekt te worden aan eigenaren van dieren.
Danish: Denne multipakke må ikke udleveres direkte til dyrets ejer.
Dutch: Trek niet aan de plunjer!
Danish: Træk ikke i stemplet!
Dutch: Daarom wordt gebruik van het product afgeraden tijdens dracht en lactatie.
Danish: Derfor frarådes brug af produktet under drægtighed og laktation.
Dutch: Bestuur geen voertuigen, aangezien sedatie en veranderingen in bloeddruk kunnen optreden.
Danish: Undlad kørsel, da der kan forekomme sedation og ændring af blodtrykket.
Dutch: In een farmacokinetisch onderzoek bij honden was de gemiddelde oromucosale biologische beschikbaarheid van dexmedetomidine 28%.
Danish: I en farmakokinetisk undersøgelse hos hunde var den gennemsnitlige oromucosalebiotilgængelighed af dexmedetomidin 28 %.
Dutch: Instructies voor het openen van de verpakking:
Danish: Vejledning til åbning af pakken:
Dutch: Metabolisme zorgt voor meer dan 98% van het afbreken.
Danish: Mere end 98 % af elimineringen skyldes metabolisme.
Dutch: Niet gebruiken bij honden die duidelijk verdoofd zijn door eerdere doses.
Danish: Må ikke anvendes til hunde, der tydeligt stadig er sederet af tidligere doser.
Dutch: Ook ventriculaire aritmie is gerapporteerd.
Danish: Ventrikulær arytmi er også set.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met ernstige hart- en vaatziekten.
Danish: Må ikke anvendes til hunde med alvorlige hjertekarsygdomme.
Dutch: Een lichte verlaging van de lichaamstemperatuur kan mogelijk worden waargenomen.
Danish: Der kan observeres et let fald i kropstemperaturen.
Dutch: Let op: de dop zit heel strak (u moet trekken, niet draaien).
Danish: Bemærk, at hætten sidder meget stramt på (træk, vrid ikke).
Dutch: Het toedienen moet door een volwassene worden uitgevoerd.
Danish: Dosering bør foretages af en voksen.
Dutch: Trekken
Danish: Træk
Dutch: N-methylering, Nglucuronidering en oxidatie in de imidazoolring zijn ook waargenomen.
Danish: N-methylering, N-glucuronidering og oxidering i imidazolringen er også observeret.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oromucosale gel bevat:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml af mundhulegelen indeholder:
Dutch: Overdosering kan overmatige vermoeidheid veroorzaken.
Danish: Overdosis kan forårsage voldsom træthed.
Dutch: In de bloedsomloop is dexmedetomidine merendeels gebonden aan plasmaproteïnen (93%).
Danish: I kredsløbet bindes dexmedetomidin i høj grad til plasmaproteiner (93 %).
Dutch: Als dit gebeurt, moet het dier warm gehouden worden.
Danish: Hvis dette forekommer, skal hunden holdes varm.
Dutch: Metabolieten worden voornamelijk uitgescheiden in de urine en een kleiner deel in de feces.
Danish: Metabolitter udskilles primært i urinen og en lille del i fæces.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psycholeptica, hypnotica en sedativa.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, hypnotika og sedativa.
Dutch: Bij een onderzoek bij ratten was de distributie van dexmedetomidine in het weefsel van de ratten snel en breed, met in veel weefsels concentraties die hoger waren dan in plasma.
Danish: Ved undersøgelser med rotter skete fordelingen af dexmedetomidin i rottevæv hurtigt og bredt, og meget væv indeholdt koncentrationer, der var højere end i plasma.
Dutch: Het zichtbare volume van distributie van dexmedetomidine bij honden is 0,9 l/kg.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen for dexmedetomidin til hunde er 0,9 l/kg.
Dutch: De eerste dosis moet direct worden toegediend als de hond de eerste tekenen van angst vertoont, of als de eigenaar een typische stimulus waarneemt (zoals vuurwerk of onweer) die altijd stress of angst opwekt bij de betreffende hond.
Danish: Den første dosis bør gives, så snart hunden viser de første tegn på angst, eller når ejeren registrerer en typisk stimulus (f.eks. lyden af fyrværkeri eller torden), der kan fremkalde angst eller frygt hos den pågældende hund.
Dutch: Mensen met een bekende gevoeligheid voor dexmedetomidine of één van de hulpstoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for dexmedetomidin eller over for et eller flere af hjælpestofferne bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet na de uiterste gebruiksdatum die is vermeld op het etiket van de orale spuit en de buitenste verpakking na "EXP".
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten på mundsprøjten og på yderemballagen efter "EXP" (UD.L.).
Dutch: Maak een notitie op de doos achter "Houdbaarheidsdatum na openen..." om te kunnen onthouden wanneer de 4 weken zijn verstreken.
Danish: Notér tidspunktet på æsken ud for "Efter åbning anvendes senest...", så du kan se, hvornår der er gået 4 uger.
Dutch: Aan de binnenkant van de doos: Controleer bij het sluiten of de plaatjes van honden op één lijn staan en of de doos goed dicht is.
Danish: Den indvendige del af æsken: Ved lukning: Sørg for, at billederne af hundene er ud for hinanden, og at æsken er lukket ordentligt.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENKANT VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Karton (1 voorgevulde spuit)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton (1 fyldt sprøjte)
Dutch: De belangrijkste metabolische routes bij honden zijn hydroxylering van een methylsubstituent en verdere oxidatie aan een carbonzuur of O-glucuronidering van het gehydroxyleerde product.
Danish: De primære metaboliseringsveje hos hunde er hydroxylering af en methylsubstituent og videre oxidering til en carboxylsyre eller Oglucuronidering af det hydroxylerede produkt.
Dutch: Bewaar de orale spuit in de doos om deze tegen het licht te beschermen.
Danish: Opbevar mundsprøjten i æsken for at beskytte den mod lys.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met ernstige systemische ziekte (ASA-klasse III-IV), zoals terminaal nier- of leverfalen.
Danish: Må ikke anvendes til hunde med alvorlig systemisk sygdom (klassificeret som ASA III-IV), f.eks. nyre- eller leversvigt i sidste fase.
Dutch: De maximumconcentratie van dexmedetomidine vindt plaats na ongeveer 0,6 uur na intramusculaire of oromucosale toediening.
Danish: Den maksimale koncentration af dexmedetomidin er til stede cirka 0,6 timer efter intramuskulær eller oromucosal indgivelse.
Dutch: Houd de plunjer met uw linkerhand vast.
Danish: Hold stemplet med venstre hånd.
Dutch: Zorg dat de verpakking altijd goed is afgesloten.
Danish: Sørg for, at æsken lukkes ordentligt.
Dutch: In tegenstelling tot veel andere orale diergeneesmiddelen, is dit product niet om door te slikken.
Danish: Modsat de fleste andre veterinærlægemiddelprodukter, der indgives gennem munden, er dette produkt ikke beregnet til at blive slugt.
Dutch: NIET LATEN DOORSLIKKEN
Danish: MÅ IKKE SYNKES
Dutch: Overige ingrediënten: Briljantblauw FCF (E133) en tartrazine (E102).
Danish: Andre indholdsstoffer: Brilliant blue (E133) og tartrazin (E102).
Dutch: De farmacologische respons die wordt opgewekt door alfa-2-agonisten (zoals dexmedetomidine) kan in dergelijke dieren verminderd zijn.
Danish: Den farmakologiske reaktion, der fremkaldes af alpha-2-agonister (herunder dexmedetomidin), kan være nedsat i sådanne dyr.
Dutch: Dit product moet worden toegediend op de mondslijmvliezen tussen de wangen en het tandvlees van de hond, met een dosering van 125 microgram/m2.
Danish: Produktet bør påføres slimhinderne i hundens mundhule mellem kinden og gummerne med en dosis på 125 mikrogram/m2.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 x 3 ml orale spuit
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 3 ml mundsprøjte
Dutch: Neem als zich symptomen voordoen contact op met een arts.
Danish: Kontakt en læge, hvis der forekommer symptomer.
Dutch: Als verdoving optreedt, moet de hond warm gehouden worden.
Danish: Hvis der forekommer sedation, skal hunden holdes varm.
Dutch: Als de angstopwekkende gebeurtenis blijft voortduren en de hond weer tekenen van stress en angst vertoont, kan opnieuw worden toegediend vanaf 2 uur na de eerste dosis.
Danish: Hvis den angstfremkaldende stimulus fortsætter, og hunden igen viser tegn på angst og frygt, kan der gendoseres, når der er gået 2 timer efter den foregående dosis.
Dutch: Vermijd contact met de huid, ogen of slijmvliezen.
Danish: Undgå kontakt med hud, øjne og slimhinder.
Dutch: Druk om de witte verzegeling te verbreken.
Danish: Tryk ind for at bryde den hvide forsegling.
Dutch: Typische tekenen van angst en angst zijn hijgen, trillen, ijsberen (vaak van plaats veranderen, rondrennen, rusteloosheid), zoeken naar mensen (dichtbij blijven, verbergen achter, schrapen met de poot, volgen), verstoppen (onder meubels, in donkere ruimtes), proberen te ontsnappen, verstijven (niet meer bewegen), voedsel en snoepjes weigeren, ongepast urineren, ongepast ontlasten, kwijlen, etc.
Danish: Typiske tegn på angst og frygt er, når hunden gisper, ryster, går frem og tilbage (flytter sig hyppigt, løber rundt eller er rastløs), søger hen til mennesker ("klæber", gemmer sig bag, berører med poterne, følger efter), gemmer sig (under/bag møbler, i mørke rum), forsøger at løbe væk, fryser (ingen bevægelser), ikke vil spise foder eller godbidder, tisser eller har afføring på uhensigtsmæssige steder, savler osv.
Dutch: Informatie voor de dierenarts:
Danish: Oplysninger til dyrlægen:
Dutch: Dexmedetomidine wordt voornamelijk in de lever afgebroken door biologische omzetting, met een halfwaardetijd bij honden tussen 0,5 tot 3 uur na oromucosale toediening.
Danish: Dexmedetomidin elimineres ved biotransformation primært i leveren, med en halveringstid hos hunde fra 0,5 til 3 timer efter indgivelse i mundhulen.
Dutch: DOP VERWIJDEREN (STRAK) Trek stevig aan de dop terwijl u de cilinder vasthoudt.
Danish: TRÆK HÆTTEN AF (STRAMT) Træk kraftigt i hætten, mens du holder fast på cylinderen.
Dutch: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) orale spuiten) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) orale spuiten) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) orale spuiten) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) orale spuiten)
Danish: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) mundsprøjter) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) mundsprøjter) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) mundsprøjter) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) mundsprøjter)
Dutch: - overgevoelig is voor het actieve bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
Danish: - er overfølsom over for det aktive stof eller for et eller flere af hjælpestofferne.
Dutch: De ademhaling kan soms vertragen.
Danish: Respirationsfrekvensen kan undertiden falde.
Dutch: Schuif de ring naar het andere einde van de plunjer om zo de juiste dosis te kunnen kiezen op basis van het voorschrift van de dierenarts.
Danish: Flyt stopringen mod den anden ende af stemplet, og vælg den korrekte dosis baseret på dyrlægens recept.
Dutch: - suf is ten gevolge van een vorige medicatie.
Danish: - er døsig eller omtåget på grund af tidligere medicinering.
Dutch: VOORBEREIDEN VAN NIEUWE SPUIT VOOR DE EERSTE DOSERING: 1.
Danish: KLARGØRING AF NY MUNDSPRØJTE INDEN FØRSTE DOSERING: 1.
Dutch: Multipacks met 5, 10 en 20 orale spuiten zijn uitsluitend bedoeld om verstrekt te worden aan dierenartsen.
Danish: Multipakker med 5, 10 og 20 sprøjter kun beregnet til at blive udleveret til dyrlæger.
Dutch: Druk op de gele verzegeling en trek open.
Danish: Tryk på den gule forsegling og træk for at åbne
Dutch: Symptomen op het gebied van de ademhaling en hemodynamiek moeten symptomatisch worden behandeld.
Danish: Respiratoriske og hæmodynamiske symptomer bør behandles symptomatisk.
Dutch: Hydroxypropylcellulose Natriumdodecylsulfaat Briljantblauw FCF (E133) Tartrazine (E102)
Danish: Hydroxypropylcellulose Natriumlaurilsulfat Brilliant blue (E133) Tartrazin (E102)
Dutch: Sileo bevat dexmedetomidine (als het hydrochloridezout) als het werkzame bestanddeel.
Danish: Sileo indeholder dexmedetomidin (som hydrochlorid-salt) som det aktive stof.
Dutch: In de doseertabel wordt het aantal stippen aangegeven dat moet worden toegediend op basis van het lichaamsgewicht van de hond.
Danish: Doseringstabellen angiver, hvor mange punkter der skal indgives i forhold til hundens kropsvægt.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/15/181/001-005
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/15/181/001-005
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENKANT VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Karton (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 en 20 x 1 voorgevulde spuiten)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1 fyldte sprøjter)
Dutch: Natriumhydroxide (voor pH-bijstelling) Zoutzuur (voor pH-bijstelling)
Danish: Natriumhydroxid (til pH-justering) Saltsyre (til pH-justering)
Dutch: Er werd geen meetbare concentratie gevonden na toediening van dexmedetomidine via maagsonde aan honden.
Danish: Der blev ikke fundet målbare koncentrationer efter gastro-intestinal sondeindgivning af dexmedetomidin til hunde.
Dutch: De dosis atipamezole (bij een concentratie van 5 mg/ml) in milliliter is een zestiende (1/16e) van het dosisvolume aan Sileo gel.
Danish: Atipamezol-dosis (ved en koncentration af 5 mg/ml) i milliliter er en sekstendedel (1/16) dosisstørrelsen for Sileo-gelen.
Dutch: Voorgevulde 3 ml HDPE orale spuiten met strepen van 0,25 ml (1 stip) tot 3 ml (12 stippen).
Danish: Fyldte 3 ml HDPE-mundsprøjter med gradueringer fra 0,25 ml (1 punkt) til 3 ml (12 punkter).
Dutch: VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Niet van toepassing.
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Dutch: Orale biologische beschikbaarheid van dexmedetomidine is slecht door uitgebreid first-pass-metabolisme.
Danish: Den orale biotilgængelighed af dexmedetomidin er ringe på grund af omfattende førstepassagemetabolisme.
Dutch: Diergeneesmiddel alleen op recept verkrijgbaar.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Dutch: RING VERPLAATSEN Schuif de ring naar het andere einde van de plunjer.
Danish: FLYT RINGEN Flyt stopringen til den modsatte ende af stemplet.
Dutch: Bij toediening via het mondslijmvlies wordt een verbeterde biologische beschikbaarheid waargenomen dankzij de absorptie in de mondholte en het vermijden van het first-pass-metabolisme in de lever.
Danish: Ved indgivelse via slimhinderne i munden observeres øget biotilgængelighed som resultat af absorbering i mundhulen, og førstepassage-metabolisme i leveren undgås.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
Dutch: Baarmoedercontracties en verminderde foetale bloeddruk kunnen optreden na systemische blootstelling aan dexmedetomidine.
Danish: Der kan forekomme sammentrækninger af livmoderen og mindsket blodtryk hos fosteret efter systemisk optagelse af dexmedetomidin.
Dutch: Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op "frequentie" aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Dutch: Samenvattend is dexmedetomidine, door het verminderen van centrale noradrenerge en serotonerge neurotransmissie, effectief bij het verlichten van acute stress en angst bij honden die samengaat met lawaai.
Danish: Sammenfattende er dexmedetomidin, på grund af sin evne til at mindske den centrale noradrenerge og serotonerge neurotransmission, virksom til lindring af akut angst og frygt forbundet med støj hos hunde.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Dutch: Als de dosis voor de hond meer dan 6 stippen is, moet de helft van de dosis op de slijmvliezen aan de ene kant van de bek van de hond wordt aangebracht, en de andere helft van de dosis aan de andere kant.
Danish: Hvis dosis for hunden er mere end 6 punkter, skal halvdelen af dosis indgives i den ene side af hundens mundhule, og den anden halvdel af dosis i den anden side af mundhulen.
Dutch: Druk om de gele verzegeling te verbreken.
Danish: Tryk ind for at bryde den gule forsegling.
Dutch: In de onderstaande doseertabel wordt het doseervolume (in stippen) aangegeven dat voor het betreffende lichaamsgewicht moet worden toegediend.
Danish: Følgende doseringstabel angiver doseringsmængde (i punkter), der skal indgives i forhold til den tilsvarende kropsvægt.
Dutch: Er is geen onderzoek gedaan naar de veiligheid van het toedienen van dexmedetomidine aan puppy's jonger dan 16 weken en honden ouder dan 17 jaar.
Danish: Sikkerheden ved dexmedetomidin-behandling af hvalpe under 16 uger eller hunde over 17 år er ikke undersøgt.
Dutch: Voorbereiden van nieuwe spuit voor de eerste dosering:
Danish: Klargøring af ny mundsprøjte inden første dosering:
Dutch: 4.8 Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Het gebruik van andere verdovingsmiddelen die inwerken op het centrale zenuwstelsel versterkt naar verwachting het effect van dexmedetomidine en de dosis moet dan ook worden aangepast.
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Brug af midler, der virker dæmpende på centralnervesystemet, forventes at forstærke virkningen af dexmedetomidin, og derfor bør dosis justeres i henhold til dette.
Dutch: Was bij contact met de huid onmiddellijk de huid met ruim water en verwijder verontreinigde kleding.
Danish: Ved kontakt med huden vaskes huden øjeblikkeligt med store mængder vand, og kontamineret tøj fjernes.
Dutch: Als de dosis voor de hond meer dan 6 stippen is (1,5 ml), moet de helft van de dosis op de slijmvliezen aan de ene kant van de bek van de hond worden aangebracht, en de andere helft van de dosis aan de andere kant.
Danish: Hvis dosis for hunden er mere end 6 punkter (1,5 ml), skal halvdelen af dosis indgives i den ene side af hundens mundhule, og den anden halvdel af dosis i den anden side af mundhulen.
Dutch: (alleen voor 5 x 1, 10 x 1 en 20 x 1 multipacks)
Danish: (gælder kun multipakker med 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1 stk.)
Dutch: Naast het anxiolytische effect heeft dexmedetomidine andere bekende dosisafhankelijke farmacologische effecten zoals het vertragen van de hartslag en rectale temperatuur, en perifere vaatvernauwing.
Danish: Ud over den angstdæmpende effekt har dexmedetomidin også andre velkendte dosisafhængige farmakologiske effekter, bl.a. sænkning af hjertefrekvens og rektal temperatur samt effekt på perifer karforsnævring.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de orale spuit: 4 weken.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af mundsprøjten: 4 uger.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Sluit de spuit weer af met de dop na gebruik.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Sæt hætten på igen efter brug.
Dutch: Bij knaagdieren verminderen alfa-2 adrenerge receptoragonisten de synthese van NA, DA, 5-HT en de voorloper van 5-HT (5-hydroxytryptofaan), in de frontale cortex, hippocampus, striatum en hypothalamus, en verminderen als gevolg daarvan motorisch gedrag en signalering die zijn gekoppeld aan onrust.
Danish: Hos gnavere reducerer alpha-2 adrenoceptor-agonister syntesen af NA, DA, 5-HT og prækursor til 5-HT, 5-HTP (5-hydroxytryptofan), i den frontale cortex, hippocampus, striatum og hypothalamus og mindsker derfor den motoriske adfærd og udtrykforbundet med uro.
Dutch: Geef de hond geen Sileo als het dier: - ernstige aandoeningen heeft aan lever, nieren of hart.
Danish: Din hund bør ikke få Sileo, hvis den: - har en alvorlig lever-, nyre- eller hjertesygdom.
Dutch: GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN Vraag uw dierenarts of apotheker hoe u medicijnen moet wegwerpen die niet langer nodig zijn.
Danish: UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT Kontakt Deres dyrlæge eller apotekspersonalet vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Dutch: Dexmedetomidine is een krachtige en selectieve alfa-2 adrenerge receptoragonist die de vrijgave van noradrenaline (NA) van noradrenerge neuronen remt, de schrikreflex blokkeert en dus ontwaken tegengaat.
Danish: Dexmedetomidin er en kraftigt virkende og selektiv alpha-2 adrenoceptor-agonist, der hæmmer frigivelsen af noradrenalin (NA) fra noradrenerge neuroner, blokerer forskrækkelsesrefleksen og dermed virker beroligende.
Dutch: De diepte en duur van de verdoving is afhankelijk van de dosis.
Danish: Graden og varigheden af sedationen er dosisafhængig.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Het gebruik van andere verdovingsmiddelen die inwerken op het centrale zenuwstelsel versterkt naar verwachting het effect van dexmedetomidine en de dosis moet dan ook worden aangepast door de dierenarts.
Danish: Brug af midler, der virker dæmpende på centralnervesystemet, forventes at forstærke virkningen af dexmedetomidin, og derfor bør dyrlægen justere dosis i henhold til dette.
Dutch: Symptomen na absorptie kunnen klinische effecten zijn zoals dosisafhankelijke sedatie, ademhalingsdepressie, brachycardie, hypotensie, een droge mond en hyperglykemie.
Danish: Symptomer efter absorbering kan omfatte kliniske effekter såsom dosisafhængig sedation, åndenød, bradykardi, hypotension, tørhed i munden og hyperglykæmi.
Dutch: Als de gel wordt ingeslikt, kan de hond indien nodig 2 uur na de vorige dosis een nieuwe dosis worden toegediend.
Danish: Hvis gelen sluges, kan hunden gives en ny dosis 2 timer efter den foregående dosis, hvis der er behov for det.