FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vrecká sa môžu uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C až 24 hodín po prvom otvorení.
Norwegian Bokmål: 2 år Posene kan lagres ved høyst 25 °C i opptil 24 timer etter første åpning.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová a jej metabolity sa vylučujú glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou.
Norwegian Bokmål: Paraaminosalisylsyre og dets metabolitter utskilles ved glomerulær filtrasjon og tubulær sekresjon.
Slovak: Kalibrovaná odmerka
Norwegian Bokmål: Kalibrert måleskje
Slovak: Malabsorpčný syndróm
Norwegian Bokmål: Malabsorpsjonssyndrom
Slovak: Použitie u dojčiat, detí a dospievajúcich
Norwegian Bokmål: Spedbarn, barn og ungdom
Slovak: International BV (Lucane Pharma)
Norwegian Bokmål: Eurocept International BV (Lucane Pharma) Trapgans 5
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová sa acetyluje v pečeni a mení sa na neaktívny metabolit, kyselinu Nacetylparaaminosalicylovú, ktorá nemá bakteriostatický účinok.
Norwegian Bokmål: Paraaminosalisylsyre blir acetylert i leveren og omdannes til inaktiv metabolitt, N-acetylparaaminosalisylsyre, som er blottet for bakteriostatisk aktivitet.
Slovak: Súbežné podávanie kyseliny paraaminosalicylovej a etionamidu môže zosilniť nežiaduce reakcie kyseliny paraaminosalicylovej, najmä gastrointestinálne účinky vrátane žltačky, hepatitídy, nauzey, vracania, hnačky, abdominálnej bolesti alebo anorexie.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av paraaminosalisylsyre og etionamid kan forsterke bivirkningene av paraaminosalisylsyre, hovedsakelig gastrointestinale virkninger, inkludert gulsott, hepatitt, kvalme, oppkast, diaré, magesmerter eller anoreksi.
Slovak: GRANUPAS obsahuje kyselinu paraaminosalicylovú, ktorá sa používa u dospelých a detí vo veku 28 dní a starších na liečbu rezistentnej tuberkulózy v kombinácii s ďalšími liekmi v prípade rezistencie voči iným liekom alebo v prípade neznášanlivosti inej liečby.
Norwegian Bokmål: GRANUPAS inneholder paraaminosalisylsyre som brukes for å behandle tuberkulose i kombinasjon med andre medisiner , hos voksne og barn i alderen 28 dager og eldre, når det foreligger resistens eller intoleranse med andre behandlinger.
Slovak: Liek sa má prehltnúť ihneď po zmiešaní s pomarančovým džúsom, paradajkovým džúsom, jablkovým pyré alebo jogurtom, aby granulát ostal neporušený Granulát sa nemá drviť ani žuvať.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal svelges umiddelbart etter blanding med appelsinjuice, tomatjuice, eplemos eller yoghurt mens granulene er intakte.
Slovak: V prípade, že sa tak stane, informujte svojho lekára alebo lekárnika.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, bør det rapporteres til lege eller farmasøyt.
Slovak: Úplný syndróm zahŕňa steatoreu, abnormálny obraz tenkého čreva röntgenovom snímku, atrofiu klkov, zníženú hladinu cholesterolu, zníženú hladinu D-xylózy a absorpciu železa.
Norwegian Bokmål: Det fullstendige syndromet omfatter steatoré, unormalt tynntarmsmønster på røntgenbilder, villusatrofi, redusert kolesterol, redusert D-xylose og jernabsorpsjon.
Slovak: Gastrorezistentný granulát 30 vreciek
Norwegian Bokmål: Enterogranulat 30 poser
Slovak: Ďalšie zložky sú koloidný oxid kremičitý, dibutyl sebakát, kopolymér kyseliny metakrylovej a etyl akrylátu (1:1) 30 % disperzia, hypromelóza, mikrokryštalická celulóza, mastenec.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er kolloidalt silisiumdioksyd, dibutylsebacat, metakrylsyre-etylakrylat-kopolymer (1:1) dispersjon 30%, hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, talkum.
Slovak: 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: sjeldne (≥1/10 000 til <1/1,000), svært sjeldne (<1/10 ,000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovak: Hypotyreóza u pacientov súčasne infikovaných HIV Kyselina paraaminosalicylová môže súvisieť so zvýšeným rizikom hypotyreózy u pacientov súčasne infikovaných HIV.
Norwegian Bokmål: Paraaminosalisylsyre kan være forbundet med en økt risiko for hypotyroidisme i hiv-koinfiserte pasienter.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku GRANUPASU
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta GRANUPAS
Slovak: Menšie dávky pre deti sa odmerajú pomocou odmerky a nasypú sa na jablkové pyré alebo jogurt.
Norwegian Bokmål: Mindre doser hos barn måles ved hjelp av doseringsskjeen og gis ved å drysse over eplemos eller yoghurt.
Slovak: Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, snakk med lege eller apotek før du tar GRANUPAS.
Slovak: • predĺžený čas krvácania,
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, langvarig blødning
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti a toxicity po opakovanom podávaní neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og toksisitetstester ved gjentatt dosering.
Slovak: • nízka hladina cukru v krvi,
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukkernivå
Slovak: Iné lieky a GRANUPAS
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og GRANUPAS
Slovak: Mäkká kostra granulátu sa neabsorbuje a môže byť viditeľná v stolici.
Norwegian Bokmål: Det myke skallet til Myke rester av granulene brytes ikke ned og kan sees i avføringen.
Slovak: Časté závraty, vestibulárny syndróm
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, vestibulært syndrom
Slovak: • deštrukcia pečeňových buniek,
Norwegian Bokmål: • ødeleggelse av leverceller
Slovak: • sčervenanie kože alebo vyrážka,
Norwegian Bokmål: • rødhet i huden eller utslett
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek nemajú užívať kyselinu paraaminosalicylovú.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon skal ikke ta paraaminosalisylsyre.
Slovak: Obsah vrecka sa má nasypať do pohára s pomarančovým alebo paradajkovým džúsom.
Norwegian Bokmål: Innholdet i posen tilsettes et glass appelsin- eller tomatjuice.
Slovak: V rámci každej kategórie frekvencie sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití kyseliny paraaminosalicylovej u gravidných žien.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av paraaminosalisylsyre hos gravide kvinner.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE
Slovak: Nie je k dispozícii žiadny dôkaz o účinku kyseliny paraaminosalicylovej na fertilitu.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det foreligger ingen evidens for at paraaminosalisylsyre har innvirkning på fertiliteten.
Slovak: Závažné ochorenie obličiek.
Norwegian Bokmål: Alvorlig nyresykdom.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová sa má používať obozretne u pacientov s peptickým vredom.
Norwegian Bokmål: Paraaminosalisylsyre bør brukes med forsiktighet hos pasienter med magesår.
Slovak: Tento liek znižuje gastrointestinálnu absorpciu kyseliny paraaminosalicylovej a tieto lieky sa preto nemajú podávať súbežne.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet reduserer gastrointestinal absorpsjon av paraaminosalisylsyre, og bør ikke gis samtidig.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová môže znížiť gastrointestinálnu absorpciu digoxínu inhibíciou absorpčnej funkcie črevných buniek.
Norwegian Bokmål: Paraaminosalisylsyre kan redusere den gastrointestinale absorpsjonen av digoksin, ved å hemme absorpsjonsfunksjonen i tarmcellene.
Slovak: Zriedkavé malabsorpčný syndróm*, peptický vred, gastrointestinálne krvácanie, žltačka, kovová chuť v ústach
Norwegian Bokmål: Malabsorpsjonssyndrom*, magesår, gastrointestinal blødning, gulsott, metallsmak
Slovak: • kryštály v moči,
Norwegian Bokmål: • krystaller i urinen
Slovak: Granulát sa nerozpustí, ale vírenie džúsu v pohári pomôže rozptýliť granulát, ak klesne na dno pohára.
Norwegian Bokmål: Innholdet vil ikke løses opp, men man kan røre rundt i glasset for å virvle opp granulatene om de synker.
Slovak: Povinnosť vykonať postregistračné opatrenia Žiadne
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon
Slovak: 2 µg/ml bol 2 hodiny s rozsahom 45 minút až 24 hodín; priemerný čas do dosiahnutia maximálnej hladiny bol 6 hodín s rozsahom 1,5 až 24 hodín; priemerná maximálna hladina bola 20 µg/ml s rozsahom 9 až 35 µg/ml: hladina 2 µg/ml sa udržala priemerne 8 hodín s rozsahom 5 až 9,5 hodiny a hladina 1 µg/ml sa udržala priemerne 8,8 hodiny s rozsahom 6 až 11,5 hodiny.
Norwegian Bokmål: Et nivå på 2 mikrogram/ml ble opprettholdt i gjennomsnittlig 8 timer (fra 5 til 9,5 timer), og et nivå på 1 mikrogram/ml ble opprettholdt i gjennomsnittlig 8,8 timer (fra 6 til 11,5 timer).
Slovak: pred začatím liečby a pravidelne počas liečby, najmä ak sa kyselina paraaminosalicylová podáva spolu s etionamidom/protionamidom.
Norwegian Bokmål: Tyroidfunksjonen bør overvåkes i hiv-koinfiserte pasienter før behandling starter og regelmessig under behandling, særlig hvis paraaminosalisylsyre administreres samitidig med etionamid/protionamid.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Norwegian Bokmål: Frekvens defineres som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100),
Slovak: • znížený počet bielych krviniek,
Norwegian Bokmål: • reduksjon i antall hvite blodceller
Slovak: GRANUPAS sa nemá užívať počas dojčenia.
Norwegian Bokmål: GRANUPAS skal ikke brukes ved amming.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová sa má používať obozretne u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: Paraaminosalisylsyre bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Úpravy dávkovania na dosiahnutie desenzibilizácie sú uvedené v časti 4.2.
Norwegian Bokmål: 4.2 for justering av dosering ved overfølsomhet.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis .
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt reseptplikt.
Slovak: Nasypte granulát na jablkové pyré alebo jogurt.
Norwegian Bokmål: Strø granulatet over eplemos eller yoghurt.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová sa vylučuje do ľudského mlieka.
Norwegian Bokmål: Paraaminosalisylsyre skilles ut i morsmelk.
Slovak: U pacientov s infekciou zapríčinenou vírusom HIV, užívajúcich antiretrovírusové lieky a kyselinu paraaminosalicylovú, sa neuskutočnili žiadne interakčné štúdie.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført med pasienter med hiv-infeksjon, som tar antiretrovirale midler og paraaminosalisylsyre.
Slovak: Na odmeranie dávok menších ako 4 g pre malé deti slúži odmerka, ktorá je súčasťou balenia.
Norwegian Bokmål: En doseringsskje følger med for å måle opp små doser under 4 g for små barn.
Slovak: U pacientov so závažným ochorením obličiek sa akumuluje neaktívny acetylový metabolit kyseliny paraaminosalicylovej.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nyresykdom vil akkumulere den inaktive acetyl-metabolitten av paraaminosalisylsyre.
Slovak: Difenylhydramín
Norwegian Bokmål: Difenhydramin
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že vrecká sú nafúknuté alebo granulát je tmavohnedý alebo fialový.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at posene er oppblåste eller hvis granulatet er mørkebrunt eller lilla.
Slovak: Hlavné metabolity kyseliny paraaminosalicylovej sa vytvárajú konjugáciou: s glycínom v kyseline paraaminosalicylmočovej (PASU) až do 25 % dávky a s N-acetylom v kyseline
Norwegian Bokmål: De viktigste metabolittene av PAS dannes ved konjugering til glysin (para-aminosalisylurinsyre (PASU), opptil 25% av dosen, og til N-acetyl (N-acetyl-paraaminosalisylsyre (Ac-PAS)), opptil 70 % av dosen.
Slovak: Obsah vrecka nasypte do paradajkového alebo pomarančového džúsu.
Norwegian Bokmål: Hell innholdet i posen i et glass tomat- eller appelsinjuice.
Slovak: Malé granuly sú navrhnuté tak, aby pri vyprázdňovaní žalúdka neboli obmedzované ako veľké častice . Za neutrálnych podmienok, ktoré sa vyskytujú v tenkom čreve alebo v neutrálnej potrave, sa film odolný voči kyseline rozpustí do jednej minúty.
Norwegian Bokmål: Under nøytrale forhold i tynntarmen eller i nøytrale matvarer, blir det syreresistente belegget oppløst innen ett minutt.
Slovak: Desenzibilizácia sa môže dosiahnuť pomocou úvodnej dávky 10 mg kyseliny paraaminosalicylovej
Norwegian Bokmål: Desensitivisering kan oppnås ved å starte med 10 mg paraaminosalisylsyre (PAS) gitt som en enkeltdose.
Slovak: • zožltnutie kože alebo očí (žltačka),
Norwegian Bokmål: • blødninger i tarmen, gulfarging av hud eller øyne (gulsott)
Slovak: V prípade mierneho zvýšenia teploty alebo kožnej reakcie sa zvyšovanie dávky vráti späť o jednu úroveň alebo v priebehu jedného cyklu sa dávka nebude zvyšovať.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår svak feber eller hudreaksjon, skal dosen reduseres til dosen før forrige doseøkning, eller neste planlagte doseøkning skal hoppes over.
Slovak: GRANUPAS sa neodporúča počas tehotenstva a môže sa užívať len v prípade, ak vám to odporučil lekár.
Norwegian Bokmål: GRANUPAS anbefales ikke under graviditet og skal kun brukes etter råd fra lege.Du skal ikke amme mens du tar GRANUPAS.
Slovak: Distribúcia Kyselina paraaminosalicylová je distribuovaná do rôznych tkanív a tekutín vrátane pľúc, obličiek,
Norwegian Bokmål: Paraaminosalisylsyre blir fordelt i en rekke vev og væsker, inkludert lunger, nyrer, lever og peritonealvæske.
Slovak: Súčasťou balenia je kalibrovaná odmerka.
Norwegian Bokmål: En kalibrert måleskje følger med.
Slovak: • znížený počet krvných doštičiek,
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodplater
Slovak: Desenzibilizácia
Norwegian Bokmål: Desensitivisering
Slovak: • ak máte závažné ochorenie obličiek.
Norwegian Bokmål: du har alvorlig nyresykdom.
Slovak: S kyselinou paraaminosalicylovou sa uskutočnila štúdia genotoxity in vivo (mikronukleárny test).
Norwegian Bokmål: En in-vivo gentoksisitetstudie (mikrokjernetest) er gjennomført med paraaminosalisylsyre.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete GRANUPAS
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker GRANUPAS Bruk ikke GRANUPAS dersom:
Slovak: Časté abdominálna bolesť, vracanie, nauzea, nadúvanie, hnačka, riedka stolica
Norwegian Bokmål: Vanlige magesmerter, oppkast, kvalme, oppblåsthet, diaré, bløt avføring
Slovak: Časté kožná precitlivenosť, kožná vyrážka
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet i huden, utslett
Slovak: Mycobacterium tuberculosis.
Norwegian Bokmål: Aminosalisylsyre er bakteriostatisk mot Mycobacterium tuberculosis.
Slovak: Zoznam pomocných látok koloidný oxid kremičitý dibutyl sebakát kopolymér kyseliny metakrylovej a etyl akrylátu (1:1) 30 % disperzia hypromelóza mikrokryštalická celulóza mastenec
Norwegian Bokmål: Metakrylsyre-etylakrylatkopolymer (1:1) Dispersjon 30% Hypromellose
Slovak: Mechanizmus účinku kyseliny paraaminosalicylovej je podobný ako v prípade sulfonamidov, pričom kyselina paraaminosalicylová súťaží s kyselinou paraaminobenzoovou (PABA)
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen av paraaminosalisylsyre ligner sulfonamider, og konkurrerer med paraaminobenzosyre (PABA) for dihydropteroat-syntetase (DHP), et viktig enzym i biosyntesen til folater.
Slovak: Prehltnite granulát vcelku.
Norwegian Bokmål: Svelg granulatet helt.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter av legemidlet anbrudd av pakningen, se pkt.
Slovak: Hypotyreóza u pacientov súčasne infikovaných HIV je veľmi častý jav a vyskytuje sa u ≥1/10
Norwegian Bokmål: Hypotyroidisme i hiv-koinfiserte pasienter er en svært vanlig bivirkning og forekommer i ≥1/10 pasienter, særlig hvis PAS administreres med etionamid/protionamid.
Slovak: zvýšená hladina alkalickej fosfatázy a transamináz v krvi, úbytok telesnej hmotnosti
Norwegian Bokmål: Redusert protrombinnivå, hepatisk cytolyse, økt alkalisk fosfatase i blodet, transaminaser, vekttap
Slovak: • poruchy zraku,
Norwegian Bokmål: • synsforstyrrelser
Slovak: U pacientov so súbežnou liečbou je potrebné sledovať sérovú hladinu digoxínu.
Norwegian Bokmål: Serumnivået av digoksin bør overvåkes hos pasienter på samtidig behandling.
Slovak: Na odmeranie dávky lieku použite odmerku, ktorá je súčasťou balenia.
Norwegian Bokmål: Bruk skjeen som følger med for å måle opp dosen.
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 osobu z 10 000):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos færre enn 1 av 10 000 personer):
Slovak: Pri podávaní granulátu je potrebné dbať na ochranu filmu odolného voči kyseline, čo sa dosiahne tak, že granulát sa bude podávať spolu s kyslým jedlom.
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon av disse granulene må det syrefaste belegget beskyttes ved at granulene has i syrlig mat under administrasjon.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Mierna až stredne závažná porucha funkcie obličiek Vzhľadom na to, že metabolity kyseliny paraaminosalicylovej sa vylučujú prevažne glomerulárnou filtráciou, u pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sa vyžaduje obozretnosť (pozri tiež časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Siden metabolittene av paraaminosalisylsyre i stor grad utskilles via glomerulær filtrasjon, må det utvises forsiktighet hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (se også pkt.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 osobu zo 100):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 100 personer):
Slovak: Jedno vrecko obsahuje 4 g kyseliny paraaminosalicylovej.
Norwegian Bokmål: Hver pose inneholder 4 g paraaminosalisylsyre.
Slovak: Veľmi zriedkavé kryštalúria
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová môže znížiť absorpciu vitamínu B12 a môžu sa vyskytnúť klinicky významné abnormality erytrocytov po deplécii; v prípade pacientov liečených dlhšie ako jeden mesiac sa má zvážiť udržiavacia liečba vitamínom B12.
Norwegian Bokmål: Paraaminosalisylsyre kan redusere absorpsjonen av vitamin B12, med utvikling av klinisk signifikant unormale erytrocytter etter deplesjon.
Slovak: Nepoužívajte GRANUPAS
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker GRANUPAS
Slovak: • svrbiaca vyrážka.
Norwegian Bokmål: • kløende utslett
Slovak: Vrecko nepoužívajte, ak je nafúknuté alebo ak granulát stratil pôvodné svetlohnedé zafarbenie.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk posen hvis den er oppblåst eller dersom granulatet har mistet sin lysebrune farge.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av GRANUPAS
Slovak: GRANUPAS 4 g gastrorezistentný granulát kyselina paraaminosalicylová
Norwegian Bokmål: GRANUPAS 4 g enterogranulat paraaminosalisylsyre
Slovak: Jedno vrecko gastrorezistentného granulátu obsahuje 4 g kyseliny paraaminosalicylovej.
Norwegian Bokmål: Hver pose med enterogranulat inneholder 4 g paraaminosalisylsyre.
Slovak: GRANUPAS 4 g gastrorezistentný granulát
Norwegian Bokmål: GRANUPAS 4 g enterogranulat
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 osobu z 10 000):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 000 personer):
Slovak: • lieky proti tuberkulóze alebo etionamid (iný liek proti tuberkulóze),
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å informere legen din dersom du tar noen av følgende: Tuberkulosemedisiner eller etionamid (andre behandlinger mot tuberkulose) Vitamin B12
Slovak: Tlf: + 46 8 533 39 500
Norwegian Bokmål: Medical Need Europe AB Tlf: + 46 8 533 39 500 info@medicalneed.com
Slovak: Počas užívania GRANUPASU nedojčite, keďže malé množstvo lieku môže prejsť do materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at små mengder av legemidlet kan gå over i morsmelken.
Slovak: Tél: + 33 153 868 750
Norwegian Bokmål: Lucane Pharma Tél: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Slovak: Dojčenie
Norwegian Bokmål: Magesår
Slovak: Dôkladne si umyte ruky.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine grundig.
Slovak: Vytiahnite ihlu a uvoľnite kožu.
Norwegian Bokmål: Trekk ut nålen, og slipp huden.
Slovak: Tieto bunky možno získať od vás alebo od darcu.
Norwegian Bokmål: Disse kan tas fra deg eller fra en donor.
Slovak: Nájdite si pohodlný, dobre osvetlený, čistý povrch a umiestnite všetky potrebné pomôcky na dosah.
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt, godt belyst og rent sted og plasser alt nødvendig utstyr innen rekkevidde.
Slovak: Ak ste darcom kmeňových buniek, musíte byť vo veku od 16 do 60 rokov.
Norwegian Bokmål: Hvis du er stamcelledonor, må du være mellom 16 og 60 år gammel.
Slovak: buniek značí, že je priame porovnanie odlišných štúdií ťažké.
Norwegian Bokmål: +-celler betyr at direkte sammenligning mellom forskjellige studier er vanskelig.
Slovak: Nezohrievajte Grastofil žiadnym iným spôsobom (nezohrievajte ho napríklad v mikrovlnnej rúre ani v teplej vode).
Norwegian Bokmål: Varm ikke opp Grastofil på noen annen måte (du må for eksempel aldri varme det opp i mikrobølgeovn eller varmt vann).
Slovak: Arzneimittel Gesellschaft m.b.H.
Norwegian Bokmål: STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H.
Slovak: Načasovanie leukaferézy: jedna alebo dve leukaferézy na 5. a 6. deň, čo je často postačujúce.
Norwegian Bokmål: Timing av leukaferese: én eller to leukafereser på dag 5 og 6, noe som ofte vil være tilstrekkelig.
Slovak: Pozri časť 2 „Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Grastofil".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 «Hva du må vite før du bruker Grastofil».
Slovak: • ak ste alergický na filgrastim alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor filgrastim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: • myslíte si, že ste tehotná alebo
Norwegian Bokmål: • tror at du kan være gravid eller
Slovak: Rastové faktory sú bielkoviny, ktoré sa prirodzene tvoria v tele, možno ich však vyrábať aj biotechnologicky na použitie ako liek.
Norwegian Bokmål: Vekstfaktorer er proteiner som produseres naturlig i kroppen, men de kan også produseres bioteknologisk for medisinsk bruk.
Slovak: Po jednom až dvoch týždňoch liečby sa môže začiatočná dávka zdvojnásobiť alebo znížiť na polovicu v závislosti od odpovede pacienta.
Norwegian Bokmål: Etter 1-2 ukers behandling kan den opprinnelige dosen dobles eller halveres, avhengig av pasientens respons.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C-8 °C).
Slovak: Grastofil sa môže používať:
Norwegian Bokmål: Grastofil kan brukes:
Slovak: Grastofil neobsahuje konzervačné látky.
Norwegian Bokmål: Grastofil inneholder ingen konserveringsmiddel.
Slovak: Odporúčanie minimálnej výťažnosti ≥ 2,0 x 10
Norwegian Bokmål: Anbefalingen om et minsteutbytte på ≥ 2,0 x 10
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 4. októbra 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18 oktober 2013 Dato for siste fornyelse: 4 oktober 2018
Slovak: Ak bolo vystavenie dlhšie než 24 hodín alebo ak došlo k viac než jednému zmrazeniu, potom sa Grastofil nesmie použiť.
Norwegian Bokmål: Hvis eksponeringen har vart i mer enn 24 timer eller blitt frosset mer enn én gang, skal Grastofil ikke brukes.
Slovak: buniek sa líšia v závislosti od presnosti použitej metodológie, a preto odporúčania týkajúce sa počtov získaných na základe štúdií v iných laboratóriách je potrebné interpretovať opatrne.
Norwegian Bokmål: +-celleantall varierer, avhengig av hvilken presis metodikk som brukes, og derfor må anbefalinger vedrørende antall som er basert på studier i andre laboratorier, fortolkes med varsomhet.
Slovak: Možné interakcie s inými krvotvornými rastovými faktormi a cytokínmi sa doposiaľ neskúmali v klinických štúdiách.
Norwegian Bokmål: Mulige interaksjoner med andre hematopoetiske vekstfaktorer og cytokiner er hittil ikke blitt undersøkt i kliniske studier.
Slovak: Vpichnite ihlu úplne do kože, ako vám to ukázala vaša zdravotná sestra alebo lekár.
Norwegian Bokmål: Før nålen helt inn under huden slik som sykepleieren eller legen har vist deg.
Slovak: Ak uvidíte krv v injekčnej striekačke, vytiahnite ihlu z miesta podania a znova ju vpichnite na iné miesto.
Norwegian Bokmål: Dersom du ser blod i sprøyten, må du ta ut nålen og føre den inn på et annet sted.
Slovak: Ak počet leukocytov prekročí 50 x 10
Norwegian Bokmål: Dersom leukocyttantallet overskrider 50 x 10