FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): disconfort la nivelul locului de injectare, inclusiv durere/sensibilitate/ulceraţie, înroşire, febră (38,9°C sau mai mare);
Lithuanian: • labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): injekcijos vietos pažaida - skausmas, jautrumas, skausmingumas, paraudimas; karščiavimas (38,9 °C ar aukštesnė kūno temperatūra);
Romanian: Când se administrează vaccinul unei persoane, sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) va produce anticorpi împotriva virusurilor rujeolei, oreionului, rubeolei şi varicelei.
Lithuanian: Paskiepijus šia vakcina, žmogaus imuninė sistema (natūrali organizmo apsauga) gamins antikūnus prieš tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių virusus.
Romanian: În primul studiu, un studiu prospectiv, pe termen lung, de cohortă, aproximativ 7600 de copii vaccinaţi în 1995 cu vaccin varicelic în cel de-al doilea an de viaţă, au fost urmăriţi activ timp de 14 ani pentru a estima apariţia varicelei şi a herpesului zoster.
Lithuanian: Pirmajame ilgalaikiame prospektyviniame kohortos tyrime 7 600 vaikų, paskiepytų vakcina nuo vėjaraupių 1995 metais, antraisiais jų gyvenimo metais, buvo aktyviai stebimi 14 metų, norint įvertinti susirgimų vėjaraupiais ir juostine pūsleline dažnį.
Romanian: În plus la evaluarea incidenţei convulsiilor febrile apărute într-un interval de 30 zile de la administrarea primei doze (vezi pct. 4.8), studiul a evaluat de asemenea siguranţa generală a ProQuad într-o perioadă de 30 zile de la administrarea primei doze sau celei de-a doua doze.
Lithuanian: Šalia febrilinių traukulių, pasireiškiančiu per 30 parų po pirmosios dozės (žr. 4.8 skyrių) dažnio įvertinimo, šiame tyrime taip pat buvo įvertintas bendrasis ProQuad saugumas 30 parų laikotarpiu po pirmosios ar antrosios dozių.
Romanian: ProQuad nu este contraindicat la persoanele cărora li se administrează corticosteroizi de uz topic sau parenteral în doze mici (de exemplu, pentru profilaxia astmului bronşic sau terapie de substituţie).
Lithuanian: ProQuad galima vartoti pacientams, kurie lokaliai arba mažomis dozėmis parenteraliniu būdu vartoja kortikosteroidų (pvz., astmos profilaktikai arba pakaitiniam gydymui).
Romanian: Aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru depistarea simptomelor de rujeolă, oreion, rubeolă şi varicelă.
Lithuanian: Šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti, ar jiems nepasireiškia tymų, parotito ar raudonukės požymiai.
Romanian: ‡ la locul de injectare
Lithuanian: ‡, injekcijos vietos eritema
Romanian: ProQuad trebuie injectat în muşchi sau sub piele, fie în zona din partea exterioară a coapsei, fie în regiunea superioară a braţului.
Lithuanian: ProQuad gali būti švirkščiamas arba šoninėje šlaunies dalyje, arba viršutinėje rankos dalyje į raumenis arba po oda.
Romanian: Medicul trebuie să fie atent la creşterile de temperatură care pot să apară după vaccinare (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Gydytojas turi būti pasirengęs temperatūros pakilimui, kuris gali atsirasti po vakcinacijos (žr.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă ProQuad poate afecta fătul atunci când este administrat unei femei gravide sau dacă poate afecta capacitatea de reproducere.
Lithuanian: Be to, nenustatyta, ar ProQuad, sušvirkšta nėščiai moteriai, gali pakenkti vaisiui arba paveikti dauginimosi funkciją.
Romanian: ProQuad pulbere pentru suspensie injectabilă i.m./s.c.
Lithuanian: ProQuad milteliai injekcinei suspensijai i.m.
Romanian: ‡, eritem ‡, sau durere/sensibilitate/sensibilitate la atingere
Lithuanian: ‡, skausmas, jautrumas arba skausmingumas
Romanian: La majoritatea persoanelor susceptibile, în 7 până la 28 zile după vaccinare a apărut excreţia de mici cantităţi de virus rubeolic viu atenuat la nivelul gâtului sau nasului.
Lithuanian: Daugumai žmonių, kurių organizmo jautrumas padidėjęs, 7 - 28 parą po imunizacijos vakcina iš nosies ar ryklės išsiskyrė mažas gyvo susilpninto raudonukės viruso kiekis.
Romanian: După reconstituire, 1 doză (0,5 ml) conţine (viu, atenuat):
Lithuanian: Paruoštoje vartoti 1 dozėje (0,5 ml) yra (gyvo susilpninto):
Romanian: Experienţa după punerea pe piaţă cu vaccin rujeolic, urlian şi rubeolic cu virusuri vii indică faptul că persoanele cu trombocitopenie curentă pot dezvolta o trombocitopenie mai severă după vaccinare.
Lithuanian: Gyvosios tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcinos vartojimo patirtis rodo, kad žmonėms, kuriems jau yra trombocitopenija, po vakcinacijos ji gali dar pasunkėti.
Romanian: În aceste studii, seroconversia ca răspuns la vaccinarea împotriva rujeolei, parotiditei epidemice şi rubeolei a echivalat cu protecţia împotriva acestor boli.
Lithuanian: Šių tyrimų metu atsirado serologinių pokyčių, kaip vakcinacijos nuo tymų, kiaulytės, raudonukės analogiškos apsaugos nuo šių ligų, reakcija.
Romanian: Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Uree
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (reguliuoti pH) Natrio hidroksidas (reguliuotis pH) Urėja
Romanian: Crize de plâns, insomnie, tulburări de somn
Lithuanian: Verksmas, nemiga, miego sutrikimai
Romanian: Vaccinarea poate fi luată în considerare la pacienţii cu imunodeficienţe selectate, atunci când beneficiile depăşesc riscurile (pacienţi infectați cu HIV asimptomatici, deficite ale subclaselor de IgG, neutropenie congenitală, boală granulomatoasă cronică şi boli de deficit al complementului).
Lithuanian: Skiepijimo galimybė gali būti svarstoma atskiriems pacientams, kuriems yra imuninės sistemos nepakankamumas, kai galima nauda yra didesnė už riziką (tai besimptomiai ŽIV pacientai, sergantys IgG poklasio nepakankamumu, įgimta neutropenija, lėtine granuliomatoze ir komplemento sistemos nepakankamumu).
Romanian: Persistenţa anticorpilor timp de 1 an în urma vaccinării, după administrarea unei singure doze de ProQuad a fost de 98,9% (1722/1741) pentru rujeolă, 96,7% (1676/1733) pentru parotidită epidemică, 99,6% (1796/1804) pentru rubeolă şi 97,5% (1512/1550) pentru varicelă (≥ 5 gpELISA unităţi/ml).
Lithuanian: Po vienkartinės ProQuad dozės vakcinacijos praėjus 1 metams, antikūnų prieš tymų virusą išliko 98,9 % (1722/1741) tiriamųjų, kiaulytės - 96,7 % (1676/1733), raudonukės99,6 % (1796/1804), vėjaraupių - 97,5 % (1512/1550) (≥ 5 gpELISA vienetų/ml).
Romanian: ProQuad este disponibil în ambalaje cu 1 şi 10 doze.
Lithuanian: ProQuad tiekiamas pakuotėse po 1 ir 10 tokių rinkinių.
Romanian: Similar altor vaccinuri, ProQuad nu poate asigura protecţia completă a tuturor persoanelor vaccinate.
Lithuanian: ProQuad, kaip ir kitos vakcinos, visų paskiepytų žmonių visiškai apsaugoti nuo ligos negali.
Romanian: Discrazie sanguină, leucemie, limfom de orice tip sau alte neoplasme maligne care afectează sistemul hematopoietic şi limfatic.
Lithuanian: Kraujo diskrazija, leukemija, bet kurios rūšies limfoma arba kitoks kraujodaros ir limfinės sistemos piktybinis auglys.
Romanian: Doza 1 la 11 luni/Doza 2 la 14 luni N = 480
Lithuanian: 1-oji dozė 11-ąjį mėnesį / 2-oji dozė 14-ąjį mėnesį N = 480
Romanian: Rata de răspuns a vaccinului a fost de 90,9% (80,8% la 94,5%) pentru varicelă, în baza titrului de anticorpi după vaccinare ≥ 5 gpELISA unităţi/ml (un titru de anticorpi care este puternic corelat cu protecţia pe termen lung).
Lithuanian: Vakcina sukėlė organizmo reakciją į vėjaraupių virusą 90,9 % (nuo 80,8 % iki 94,5 %) žmonių, remiantis antikūnų titru po skiepijimo ≥ 5 gpELISA vienetų/ml (buvo didelis priklausomumas tarp antikūnų titro ir ilgalaikės vakcinos sukeltos apsaugos).
Romanian: În timp ce rata seroconversiei pentru varicelă a fost ridicată în mod uniform (97,9% la 99,8% în toate studiile), seroconversia nu s-a corelat bine cu protecţia.
Lithuanian: Nors serologinių pokyčių dažnis į vėjaraupių virusą buvo taip pat didelis (97,9 - 99,8 % tarp visų tyrimų), priklausomumo tarp serologinių pokyčių ir vakcinos sukeltos geros apsaugos nebuvo.
Romanian: Copii cărora li s-au administrat 2 doze de ProQuad intramuscular sau subcutanat Într-un studiu clinic, la 405 copii s-au administrat 2 doze de ProQuad, fie pe cale intramusculară, fie pe cale subcutanată.
Lithuanian: Vaikai, kuriems 2 ProQuad dozės buvo sušvirkštos į raumenis arba po oda Klinikinio tyrimo metu 405 vaikams 2 ProQuad dozės buvo sušvirkštos arba į raumenis, arba po oda.
Romanian: Persoanele cu antecedente de reacţii anafilactice, anafilactoide sau alte reacţii imediate (de exemplu urticarie, inflamare la nivelul cavităţii bucale şi a gâtului, dificultăţi de respiraţie, hipotensiune arterială sau şoc) după ingestia de ouă prezintă un risc crescut de a dezvolta reacţii de hipersensibilitate de tip imediat.
Lithuanian: Žmonėms, kuriems buvo anafilaksinių, anafilaktoidinių ar kitokių greito tipo reakcijų (pvz., dilgėlinė, burnos ir gerklų pabrinkimas, pasunkėjęs kvėpavimas, hipotenzija ar šokas), atsiradusių po kiaušinio valgymo, gali padidėti greito tipo padidėjusio jautrumo reakcijų rizika.
Romanian: Doza 1 la 9 luni/Doza 2 la 12 luni N = 527
Lithuanian: 1-oji dozė 9-ąjį mėnesį / 2-oji dozė 12-ąjį mėnesį N = 527
Romanian: Cazurile de varicelă şi herpes zoster apărute au fost de obicei uşoare.
Lithuanian: Vėjaraupių ir juostinės pūslelinės protrūkiai paprastai buvo nesmarkūs.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte ca dumneavoastră sau copilului dumneavoastră să vi se administreze acest vaccin.
Lithuanian: Jeigu Jūs buvote gydytojo įspėtas, kad Jūs arba Jūsų vaikas netoleruoja kai kurių cukraus rūšių, pasakykite apie tai gydytojui iki jis Jums arba Jūsų vaikui paskirs šią vakciną.
Romanian: După cele 2 doze, ratele de seroprotecţie împotriva virusului rujeolic au fost 98,1% când prima doză a fost administrată la vârsta de 11 luni, comparativ cu 98,9% când prima doză a fost administrată la vârsta de 12 luni (criteriul non-inferioritate al studiului nu a fost îndeplinit).
Lithuanian: Po 2 dozių serologinės apsaugos nuo tymų dažnis buvo 98,1 %, kai pirmoji dozė buvo sušvirkšta 11-ąjį mėnesį, lyginant su 98,9 %, kai pirmoji dozė buvo sušvirkšta 12-ąjį mėnesį (pasiektas tyrimo tikslas "ne prastesnis").
Romanian: Tulburări psihice Iritabilitate
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dirglumas
Romanian: Persoanele vaccinate trebuie să evite utilizarea salicilaţilor timp de 6 săptămâni după vaccinarea cu ProQuad (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Paskiepytieji 6 savaites po vakcinacijos ProQuad negali vartoti salicilatų (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: ProQuad este disponibil în ambalaje cu 1, 10 şi 20 doze.
Lithuanian: ProQuad tiekiamas pakuotėse po 1, 10 ir 20 tokių rinkinių.
Romanian: În aceste cazuri, raportul risc/beneficiu trebuie atent evaluat înainte de a lua în considerare vaccinarea cu ProQuad (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Tokiu atveju prieš skiepijant ProQuad reikia kruopščiai įvertinti galimos naudos ir rizikos santykį (žr. 4.8 skyrių).
Romanian: Tratamentul şi supravegherea medicală adecvate trebuie să fie disponibile întotdeauna în cazul apariţiei rare a unei reacţii anafilactice care urmează administrării vaccinului.
Lithuanian: Švirkščiant šią vakciną, būtina sudaryti sąlygas reikiamai gydyti ir stebėti pacientą tuo atveju, jeigu pasireikštų retai atsirandanti anafilaksinė reakcija.
Romanian: • Femeile gravide care nu au avut vărsat de vânt sau care nu au fost vaccinate împotriva vărsatului de vânt.
Lithuanian: • nėščiomis moterimis, kurios nesirgusios vėjaraupiais arba neskiepytos nuo jų;
Romanian: Doza 1 la 12 luni/Doza 2 la 15 luni N = 466
Lithuanian: 1-oji dozė 12-ąjį mėnesį / 2-oji dozė 15-ąjį mėnesį N = 466
Romanian: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Olanda
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už serijų išleidimą: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Nyderlandai
Romanian: Răspândirea utilizării unei a 2-a vaccinări conform schemei în Statele Unite şi în alte state cum ar fi Finlanda şi Suedia a condus la o reducere de >99% a incidenţei fiecărei din cele 3 tipuri de boli.
Lithuanian: , Suomijoje bei Švedijoje, > 99 % sumažėjo kiekvienos iš šių trijų ligų dažnis.
Romanian: Eliminaţi vaccinul reconstituit dacă nu este folosit în 30 minute.
Lithuanian: Jeigu paruošta vakcina nesuleidžiama per 30 minučių, ją reikia išmesti.
Romanian: Vaccinul nu trebuie injectat intravascular în nicio circumstanţă.
Lithuanian: Šios vakcinos jokiomis aplinkybėmis negalima sušvirkšti į kraujagyslę.
Romanian: Într-un interval de timp de 30 zile de la vaccinare, nu s-a observat creşterea riscului de apariţie a convulsiilor febrile (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Vertinant 30 parų po skiepijimo laikotarpį, padidėjusio febrilinių traukulių pavojaus nepastebėta (žr.
Romanian: Sugarii cu vârsta mai mică de 12 luni care sunt vaccinaţi cu un vaccin care conţine virus rujeolic, în timpul epidemiilor de rujeolă sau pentru alte situaţii, pot să nu prezinte răspuns imunologic după administrarea vaccinului din cauza prezenţei anticorpilor circulanţi de origine maternă şi/sau imaturităţii sistemului imun (vezi pct. 4.2 şi 5.1).
Lithuanian: Jaunesniems nei 12 mėnesių amžiaus kūdikiams, tymų protrūkio metu ar dėl kitos priežasties paskiepytiems tymų komponentą turinčia vakcina, dėl iš motinos gautų cirkuliuojančių antikūnų buvimo ir (arba) dėl imuninės sistemos nebrandumo atsakas į vakciną gali nesusidaryti (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).
Romanian: Dacă se va efectua un test cu tuberculină, acesta trebuie să fie efectuat fie înainte de vaccinare, fie simultan cu acesta, sau în 4-6 săptămâni după vaccinarea cu ProQuad.
Lithuanian: Tuberkulino mėginio negalima daryti tam tikrą laiką prieš vakcinaciją ProQuad, vienu metu ir 4 - 6 savaites po vakcinacijos.
Romanian: • Antecedente personale sau familiale de alergii sau convulsii (crize).
Lithuanian: • Jam arba jo kraujo giminaičiams buvo alerginė reakcija ar traukulių (priepuolių).
Romanian: În cadrul studiilor clinice la subiecţi sănătoşi cărora li s-a administrat o singură doză de vaccin varicelic viu (Oka/Merck), anticorpii împotriva varicelei au fost detectaţi la majoritatea persoanelor testate timp de până la 10 ani după vaccinare.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo sveiki žmonės, skiepyti 1 vėjaraupių gyvosios vakcinos (Oka/Merck) doze, metu vėjaraupių antikūnų buvo daugumos žmonių, tirtų praėjus ne daugiau kaip 10 metų po vakcinacijos, organizme.
Romanian: Pacienţii cu imunodeficienţă care nu au contraindicaţie pentru această vaccinare (vezi pct. 4.3) pot să nu răspundă la fel de bine ca şi pacienţii imunocompetenţi; prin urmare, anumiţi pacienţi pot face rujeolă, oreion, rubeolă sau varicelă în caz de contact, în pofida administrării corecte a vaccinului.
Lithuanian: Pacientai, turintys susilpnėjusią imuninę sistemą, kuriems nėra kontraindikacijų šiam skiepijimui (žr. 4.3 skyrių) gali nereaguoti į skiepijimą taip pat gerai, kaip pacientai, kurių imuninė sistema nesutrikusi, tačiau kai kuriuos pacientus gali reikėti skiepyti nuo tymų, kiaulytės ar raudonukės tuo atveju, jei jie turėjo sąlytį su sergančiais, nepaisant to, kad jie buvo atitinkamai vakcinuoti.
Romanian: În ceea ce priveşte herpesul zoster, în timpul perioadei de urmărire au fost observate mai puţine cazuri de herpes zoster la persoanele vaccinate împotriva varicelei decât s-a estimat din evaluările copiilor de aceeaşi vârstă cu varicelă cu virus sălbatic în perioada de pre-vaccinare (risc relativ = 0,61, IÎ 95% 0,43 - 0,89).
Lithuanian: Kalbant apie juostinę pūslelinę, tai paskiepytų nuo vėjaraupių tarpe jos atvejų buvo mažiau, negu buvo tikėtasi pagal jos dažnį tarp vaikų, anksčiau, kai dar nebuvo skiepijama nuo vėjaraupių, persirgusių įprastinio viruso sukeltais vėjaraupiais (santykinė rizika = 0,61, 95 % PI 0,43 - 0,89).
Romanian: Aceste reacţii adverse includ :
Lithuanian: Šie nepageidaujami reiškiniai buvo:
Romanian: Ce este ProQuad şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze ProQuad Cum să utilizaţi ProQuad
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra ProQuad ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant ProQuad Kaip vartoti ProQuad Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti ProQuad Pakuotės turinys ir kita informacija
Romanian: Copii cărora li s-a administrat o a doua doză de ProQuad În opt studii clinice, frecvenţa totală a reacţiilor adverse după administrarea celei de a doua doze de ProQuad a fost în general similară sau mai mică decât cea observată în cazul administrării primei doze.
Lithuanian: Vaikai, kuriems buvo suleista antroji ProQuad dozė Aštuonių klinikinių tyrimų metu bendrasis nepageidaujamų reakcijų po antrosios ProQuad dozės suleidimo dažnis paprastai buvo panašus arba mažesnis, negu po pirmosios dozės suleidimo.
Romanian: Nu există dovezi confirmate care să indice faptul că acest virus se transmite persoanelor susceptibile care intră în contact cu indivizii vaccinaţi.
Lithuanian: Nėra jokių patvirtintų duomenų, kad toks virusas iš sveikų skiepytų žmonių organizmo gali patekti į su jais kontaktuojančių sveikų žmonių organizmą.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră.
Lithuanian: - Ši vakcina skirta tik Jums arba Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jos duoti negalima.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Febră
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Karščiavimas
Romanian: Copii cărora li s-a administrat ProQuad intramuscular Profilurile generale de siguranţă pentru căile de administrare i.m. şi s.c. au fost comparabile; cu toate acestea, un număr mai mic de subiecţi a prezentat reacţii adverse la nivelul locului de injectare în grupul cu administrare i.m., după administrarea fiecărei doze (vezi pct. 5.1 pentru o descriere a studiului).
Lithuanian: Vaikai, kuriems ProQuad buvo sušvirkštas į raumenis Vartojimo būdų (švirkščiant po oda bei švirkščiant į raumenis) bendrasis saugumo pobūdis buvo panašus; vis dėlto nepageidaujamų injekcijos vietos reakcijų po kiekvienos dozės sušvirkštimo pasireiškė mažesniam vartojimo į raumenis pogrupio tiriamųjų skaičiui (klinikinių tyrimų aprašymus rasite 5.1 skyriuje).
Romanian: • Persoane cu vârsta de 12 luni şi peste
Lithuanian: • 12 mėnesių amžiaus ir vyresni pacientai
Romanian: • Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): tuse.
Lithuanian: • nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių): kosulys;
Romanian: Artrita cronică a fost asociată cu infecţie cu virus rubeolic de tip sălbatic şi a fost asociată cu persistenţa virusului şi/sau a antigenului viral izolat din ţesuturile organismului.
Lithuanian: Lėtinis artritas siejamas su natūralaus raudonukės viruso infekcija, ir iš tokio žmogaus organizmo audinių nuolat galima išskirti virusą ir (arba) viruso antigeną.
Romanian: • Dacă persoana care urmează să fie vaccinată are un sistem imunitar slăbit din cauza unei boli (inclusiv SIDA).
Lithuanian: • jeigu žmogaus, kurį ruošiamasi skiepyti, imuninė sistema susilpnėjusi dėl ligos, pvz.
Romanian: Copii cărora li s-a administrat o a doua doză de ProQuad În cadrul a 2 studii clinice, la 1035 subiecţi s-a administrat o a doua doză de ProQuad la aproximativ 3 luni după prima doză.
Lithuanian: Vaikai, kurie buvo paskiepyti antrąja ProQuad doze 2 klinikiniuose tyrimuose dalyvavo 1035 tiriamieji, kurie buvo skiepyti antrąja ProQuad doze praėjus maždaug 3 mėnesiams po pirmosios dozės.
Romanian: Frecvenţa simptomelor de febră în toate cele opt studii clinice a fost mai mică după administrarea celei de a doua doze decât după prima doză.
Lithuanian: Visuose aštuoniuose tyrimuose karščiavimas po antrosios dozės injekcijos buvo rečiau negu po pirmosios.
Romanian: Studiile clinice au demonstrat că imunizarea cu ProQuad măreşte rata răspunsului anticorpilor împotriva virusului varicelei ≥ 5 gpELISA unităţi/ml, similar cu rezultatele observate după vaccinarea cu vaccinul varicelic viu (Oka/Merck).
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad imunizavus ProQuad vakcina atsiranda ≥ 5 gpELISA vienetų/ml antikūnų prieš vėjaraupių virusą, kaip ir vakcinavus vėjaraupių gyvąja vakcina (Oka/Merck).
Romanian: Studiile au demonstrat că femeile care alăptează în perioada post-partum, care sunt vaccinate cu virus rubeolic viu atenuat, pot secreta virusul în laptele matern şi îl pot transmite sugarilor alăptaţi.
Lithuanian: Tyrimų duomenys rodo, kad po gimdymo krūtimi maitinančios moterys, vakcinuotos gyvąja susilpninta raudonukės vakcina, kartu su pienu gali išsiskirti virusą ir perduoti jį žindomam vaikui.
Romanian: Vezi de asemenea pct. 3, Cum să utilizaţi ProQuad
Lithuanian: 3 skyrių „Kaip vartoti ProQuad".
Romanian: Nu s-au raportat cazuri de transmitere a tulpinii atenuate Enders' Edmonston a virusului rujeolic sau a tulpinii atenuate Jeryl Lynn™ a virusului urlian de la persoanele vaccinate la persoanele susceptibile cu care acestea vin în contact.
Lithuanian: Labiau susilpninto Enders' Edmonston padermės tymų viruso ar Jeryl Lynn™ padermės kiaulytės viruso pernešimo iš paskiepytų vakcina žmonių organizmo į su jais kontaktuojančių sveikų žmonių organizmą nepastebėta.
Romanian: Merck Sharp & Dohme Corp. 5325 Old Oxford Road Durham
Lithuanian: 5325 Old Oxford Road Durham
Romanian: Cu toate acestea, stabilitatea în timpul utilizării a fost demonstrată pentru de 30 minute atunci când este păstrat între 20°C şi 25°C.
Lithuanian: Vis dėlto yra įrodyta, kad laikoma 20 °C - 25 °C temperatūroje ji išlieka stabili ir tinkama vartoti 30 minučių.
Romanian: Dintre sugarii care prezintă dovezi serologice de infecţie rubeolică, niciunul nu a prezentat simptomatologia specifică bolii.
Lithuanian: Kūdikiams, net serologiniais tyrimais įrodžius raudonukės infekciją, nebūna ligos simptomų.
Romanian: Rezultatele unui studiu retrospectiv caz-control, efectuat de Centrele Americane de Control şi Prevenire a Bolii (US Centers for Disease Control and Prevention), sugerează că efectul general al vaccinului rujeolic a fost acela de a proteja împotriva PESS, prevenind apariţia rujeolei cu riscul său inerent de PESS.
Lithuanian: Retrospektyviniu tokių atvejų tyrimu, kurį atliko JAV Ligų kontrolės ir profilaktikos centras, nustatyta, kad bendras tymų vakcinos poveikis apsaugo nuo PSPE, nes neleidžia susirgti tymais, kurie didina PSPE atsiradimo riziką.
Romanian: În cadrul unui studiu larg caz-control, vaccinul a fost estimat a fi eficient în proporţie de 85% împotriva tuturor formelor de varicelă şi în proporţie de 97% împotriva afecţiunilor moderat-severe şi severe.
Lithuanian: Didelio kontrolinio tyrimo metu apskaičiuotas vakcinos veiksmingumas visų formų vėjaraupiams buvo 85 %, o veiksmingumas vidutinio sunkumo ir sunkiai ligai - 97 %.
Romanian: Nu există date suficiente care să susţină administrarea de ProQuad împreună cu oricare alte vaccinuri.
Lithuanian: Duomenų apie ProQuad vartojimą su bet kuriomis kitomis vakcinomis nepakanka.
Romanian: Precauţii care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului: vezi pct. 6.6.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, kurių reikia imtis prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą, pateiktos 6.6 skyriuje.
Romanian: • Sugari cu vârsta cuprinsă între 9 şi 12 luni:
Lithuanian: Nuo 9 iki 12 mėnesių amžiaus kūdikiams:
Romanian: S-au raportat cazuri de PESS la copii care nu aveau antecedente de infecţie cu virus rujeolic de tip sălbatic dar cărora li s-a administrat vaccinul rujeolic.
Lithuanian: Yra duomenų apie PSPE vaikams, kurie nesirgo natūralaus viruso sukeltais tymais, bet buvo paskiepyti tymų vakcina.
Romanian: Studiile clinice au demonstrat că ProQuad poate fi administrat simultan (dar în locuri diferite de injectare) cu Prevenar şi/sau vaccin hepatitic A sau cu vaccinuri monovalente sau combinate care conţin antigene de difterie, tetanos, pertusis acelular, Haemophilus influenzae tip B, virus poliomielitic inactivat sau antigen al hepatitei B.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad ProQuad galima tuo pat metu vartoti (švirkščiant į skirtingas vietas) su Prevenar ir (arba) hepatito A vakcina, arba su vienvalente ar sudėtine vakcina, kurios sudėtyje yra difterijos, stabligės, neląstelinio kokliušo, b tipo Haemophilus influenzae, inaktyvuoto poliomielito ar hepatito B antigenas.
Romanian: • Persoane cu vârsta de 12 luni şi peste:
Lithuanian: 12 mėnesių amžiaus ir vyresniems žmonėms: