FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Peroral brug ravgul glasflaske (type III)
Swedish: 1.5 mg/ml Oral suspension Hund Oral användning bärnstensfärgad glasflaska (typ III)
Danish: EMEA nummer Opfundet navn Styrke Lægemiddelform
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt
Danish: 0.5 mg/ml Oral suspension Hunde
Swedish: EU/2/07/077/001 Meloxivet
Danish: Muligvis er alle pakkestørrelser ikke markedsført.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Danish: Hvid til gullig uigennemsigtig suspension.
Swedish: Vit- till gulaktig ogenomskinlig suspension.
Danish: Ca. 97% af meloxicam er bundet til plasmaproteiner.
Swedish: Cirka 97 % av meloxikam är bundet till plasmaproteiner.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 14.11.2007
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 14.11 2007
Danish: Tryk ned og drej skruelåget af.
Swedish: Tryck nedåt och skruva av korken.
Danish: 1 mg Se afsnit 6.1 for en fuldstændig liste over hjælpestoffer.
Swedish: 1 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej tillämpligt.
Danish: In vitro og in vivo studier har vist, at meloxicam i højere grad hæmmer cyclooxygenase-2 (COX-2) end cyclooxygenase-1 (COX-1).
Swedish: In vitro- och in vivo-studier har visat att meloxikam hämmar cyklooxygenas-2 (COX-2) i högre grad än cyklooxygenas-1 (COX-1).
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot
Swedish: TILLVERKARENS SATSNUMMER Lot
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt (se afsnit 4.3).
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation (se 4.3).
Danish: Hjælpestoffer: Natriumbenzoat
Swedish: Hjälpämne: Natriumbensoat
Danish: En klinisk reaktion ses normalt inden for 3 - 4 dage.
Swedish: Kliniskt svar ses normalt inom 3 - 4 dagar.
Danish: Meloxicam absorberes fuldstændigt efter peroral administration, og den maksimale plasmakoncentration opnås efter ca. 6,1 time.
Swedish: Meloxikam absorberas fullständigt efter oral administrering och maximal plasmakoncentration erhålls efter cirka 6,1 timmar.
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Swedish: D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Ej tillämpligt.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" Kun til dyr.
Swedish: TEXTEN "ENDAST FÖR BEHANDLING AV DJUR" Endast för behandling av djur.
Danish: I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Swedish: I fall av överdosering bör symptomatisk behandling påbörjas.
Danish: Fordelingsvoluminet er 0,3 1/kg.
Swedish: Distributionsvolymen är 0,3 l/kg.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver det veterinære medicinske produkt til dyr
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Danish: Meloxicam metaboliseres til en alkohol, et syrederivat og til adskillige polære metabolitter.
Swedish: Meloxikam metaboliseras till en alkohol, ett syraderivat och flera polära metaboliter.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Swedish: TEXTEN "ENDAST FÖR BEHANDLING AV DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall
Danish: Det reducerer leukocytinfiltrationen i det betændte væv.
Swedish: Det reducerar leukocytinfiltrationen i inflammerad vävnad.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Må ikke anvendes til gravide eller diende hunde.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Skall ej användas till dräktiga eller lakterande hundar.
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer mikrokrystallisk cellulose xanthan-gummi karbolmethylcellulose natriumbenzoat natriumsaccharinat glycerol sorbitol citronsyre-monohydrat natriumhydroxid renset vand
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen mikrokristallin cellulosa xantangummi karboximetylcellulosa natriumbensoat natriumsackarinat glycerol sorbitol citronsyramonohydrat natriumhydroxid renat vatten
Danish: Andre NSAID-præparater, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosid-antibiotika og substanser med høj proteinbinding kan konkurrere om bindingen og således føre til toksisk virkning.
Swedish: Andra NSAID-läkemedel, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosidantibiotika och substanser med hög proteinbindning kan konkurrera om bindningen och således leda till toxiska effekter.
Danish: Ved længerevarende behandling, når der er observeret klinisk reaktion (efter ≥ 4 dage), kan dosis af Meloxivet tilpasses til den laveste, effektive, individuelle dosis, idet der tages hensyn til, at graden af smerte og inflammation, som er forbundet med kroniske lidelser i bevægeapparatet, kan variere over tid.
Swedish: För längre tids behandling, efter att klinisk respons observerats (efter 4 dagar eller längre) kan Meloxivet dosen justeras ner till den lägsta effektiva individuella dosen, med hänsyn taget till att graden av smärta och inflammation, som är associerad med kroniska muskuloskeletala sjukdomstillstånd, kan variera över tiden.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder.
Swedish: Hållbarhet efter att inre förpackningen öppnats första gången: 6 månader.
Danish: Må ikke anvendes til gravide eller diende hunde.
Swedish: Skall ej användas till dräktiga eller lakterande hundar.
Danish: Natriumbenzoat 1 mg
Swedish: Natriumbensoat 1 mg
Danish: Personer med kendt hypersensivitet overfor non-steroide anti-inflammatoriske medikamenter (NSAIDs) skal undgå kontakt med dette veterinære medicinske produkt.
Swedish: Personer som är överkänsliga för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Danish: Suspensionen skal indgives med de doseringssprøjter, der følger med pakningen på 30 og 150 ml, eller med en af de to doseringssprøjter, der følger med pakningen på 10 ml.
Swedish: Suspensionen måste ges med doseringssprutan som medföljer i 30 ml- och 150 ml-förpackningen eller med en av de två doseringssprutorna som medföljer i 10 ml-förpackningen.
Danish: Dato for seneste fornyelse:
Swedish: Datum för förnyat godkännande:
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke
Danish: Suspensionen kan indgives med de doseringssprøjter, der følger med pakningen.
Swedish: Suspensionen måste ges med doseringssprutan som medföljer i förpackningen.
Danish: Doseringssprøjten i pakken på 10 ml kan indgives med den mindste doseringssprøjte til hunde med en kropsvægt på under 8 kg (én gradering svarer til en kropsvægt på 0,5 kg) eller den største doseringssprøjte til hunde med en kropsvægt på over 8 kg (én gradering svarer til en kropsvægt på 2,0 kg).
Swedish: Suspensionen i 10 ml-förpackningen kan administreras med hjälp av den mindre doseringssprutan för hundar som väger mindre än 8 kg (en markering motsvarar 0,5 kg kroppsvikt) eller den större doseringssprutan för hundar som väger mer än 8 kg (en markering motsvarar 2,0 kg kroppsvikt).
Danish: Behandlingen bør afbrydes senest efter 10 dage, hvis der ikke ses klinisk bedring.
Swedish: Om ingen klinisk förbättring märks, bör behandlingen avbrytas senast efter 10 dagar.
Danish: Ved overfølsomhed over for NSAID-præparater bør kontakt med lægemidlet undgås.
Swedish: Personer som är överkänsliga för NSAID skall undvika kontakt med produkten.
Danish: Længden af den behandlingsfri periode bør dog fastlægges under hensyntagen til de farmakokinetiske egenskaber af tidligere anvendte præparater.
Swedish: Den behandlingsfria periodens längd är också beroende av farmakologiska egenskaper för de läkemedel som använts tidigare.
Danish: Ca. 75 % af den indgivne meloxicamdosis elimineres via fæces og den resterende del med urinen.
Swedish: Ungefär 75 % av den administrerade dosen elimineras via faeces och resterande via urin.
Danish: Skal administreres sammen med foder.
Swedish: Ges blandat med föda.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Ikke relevant.
Swedish: KARENSTID Ej tillämpligt.
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Swedish: 6.4 Särskilda lagringsföreskrifter
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 150 ml
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 150 ml
Danish: Der er et lineært forhold mellem den indgivne meloxicam-dosis og den observerede plasmakoncentration i det terapeutiske dosisinterval.
Swedish: Ett linjärt förhållande mellan den administrerade dosen meloxikam och plasmakoncentrationen har observerats i det terapeutiska dosintervallet.
Danish: Meloxivet må ikke gives samtidig med andre NSAID-præparater eller glucocortikosteroider.
Swedish: Meloxivet skall inte administreras samtidigt med andra NSAID eller glukokortikosteroider.
Danish: Kun til dyr - må kun udleveres efter veterinærrecept.
Swedish: Endast för behandling av djur - tillhandahålls endast efter förskrivning av veterinär.
Danish: Ved at trykke stemplet i bund tømmes sprøjtens indhold i foderet.
Swedish: Genom att trycka på kolven töms sprutans innehåll på maten.
Danish: Når præparatet anvendes i overensstemmelse med den anbefalede daglige dosering, nås steady-state plasmakoncentrationer af meloxicam 2 dage efter behandlingens påbegyndelse.
Swedish: När produkten används enligt rekommenderad doseringsregim, nås steady state-koncentrationer av meloxikam i plasma på den andra dagen av behandlingen.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er nævnt på mærkaten og kartonen efter ordet EXP. Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
Swedish: Skall ej användas efter det utgångsdatum som anges på etiketten och efter texten EXP på förpackningen.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Swedish: Tillhandahålls endast efter förskrivning av veterinär.
Danish: Må ikke anvendes til hunde, der lider af mave- og tarmsygdomme som f.eks. irritation og blødning, nedsat lever-, hjerte eller nyrefunktion eller blødningsforstyrrelser.
Swedish: Skall inte administreras till djur som lider av gastrointestinala sjukdomar som irritation eller blödning, som har nedsatt lever-, hjärt- eller njurfunktion, eller som lider av blödningsrubbningar.
Danish: Undgå anvendelse til dehydrerede, hypovole eller hypotensive hunde, da der er en potentiel risiko for øget renal toksisitet.
Swedish: Undvik användande på dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur eftersom det finns en möjlig risk för njurtoxicitet.
Danish: Forudgående behandling med antiinflammatoriske substanser kan resultere i yderligere eller forstærkede bivirkninger, og derfor bør der indlægges en behandlingsfri periode på mindst 24 timer, inden behandling påbegyndes.
Swedish: Tidigare behandling med antiinflammatoriska substanser kan resultera i ytterligare eller ökade biverkningar och därför krävs en period fri från behandling med sådana medel på minst 24 timmar innan behandlingen med Meloxivet påbörjas.
Danish: INDIKATION(ER) Akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet.
Swedish: INDIKATION(ER) Akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Mærke på flaske 150 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Flaska 150 ml
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER En ml indeholder:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En ml innehåller:
Danish: Efter hver doses skal sprøjtens spids aftørres og flaskehættes påskrues tæt.
Swedish: Efter varje dos ska sprutans spets torkas av och kapsylen skruvas tillbaka ordentligt på flaskan.
Danish: Efter åbning skal produktet anvendes inden for 6 måneder.
Swedish: Öppnad flaska används inom 6 månader.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Swedish: SÄRSKILDA LAGRINGSFÖRESKRIFTER Inga särskilda lagringsföreskrifter.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Hver ml indeholder:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje ml innehåller:
Danish: Træk stemplet tilbage til den sorte streg, som svarer til hundens legemsvægt i kilogram.
Swedish: Dra ut kolven så långt att det svarta på kolven motsvarar din hunds kroppsvikt
Danish: Sæt doseringssprøjten på flasken ved forsigtigt at trykke sprøjtespidsen ned over flaskens åbning.
Swedish: doseringssprutan genom att försiktigt trycka fast änden på toppen av flaskan.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonboks til flaske 10, 30 og 150 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappkartong för flaska 10, 30 och 150 ml
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Meloxicam 0,5 mg/ml
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Meloxikam 0,5 mg/ml
Danish: Bortskaf affaldsmateriale i overensstemmelse med lokale krav.
Swedish: Avfall och överbliven produkt skall omhändertas i enlighet med lokala bestämmelser.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Meloxicam 1,5 mg/ml
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Meloxikam 1,5 mg/ml
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING
Swedish: SÄRSKILDA LAGRINGSFÖRESKRIFTER
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av oanvänt läkemedel eller avfall efter användningen
Danish: Flasken rystes kraftigt.
Swedish: Skaka flaskan väl.
Danish: Det virker ved hæmning af prostaglandinsyntesen, hvorved det har antiinflammatorisk, analgetisk, antiexudativ og antipyretisk effekt.
Swedish: Meloxikam är ett antiinflammatoriskt läkemedel av icke-steroid typ (NSAID) ur gruppen oxikamer, som verkar genom hämning av prostaglandinsyntesen och därigenom utvecklar antiinflammatoriska, analgetiska, antiexsudativa och antipyretiska effekter.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Swedish: Administreringssätt och administreringsväg(ar)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonboks til flaske 10 og 30 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappkartong för flaska 10 och 30 ml
Danish: I tilfælde af selvindgift ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Danish: Vend flasken om igen og vrid forsigtigt doseringssprøjten af flasken.
Swedish: Vänd flaskan rätt och lossa doseringssprutan från flaskan med en skruvande rörelse.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Mærke på flaske 10 og 30 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flaska 10 och 30 ml
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set hæmoragisk diarré, opkastning af blod, mavesår og forhøjede leverenzymer..
Swedish: I mycket sällsynta fall har blodig diarée, blodiga upphostningar, blödning i mag- tarmkanalen och förhöjda värden av leverenzymer i blodet rapporterats.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Swedish: Oanvända veterinärmedicinska läkemedel och läkemedelsavfall skall kasseras enligt lokala bestämmelser.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID KASSERING AV OANVÄNDA LÄKEMEDEL ELLER AVFALL , I FÖREKOMMANDE FALL
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/07/077/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/07/077/001
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes, og dyrlægen kontaktes.
Swedish: Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär uppsökas.
Danish: Sprøjten passer på flasken og har en skala for kg-legemsvægt, der svarer til vedligeholdelsesdosis (dvs. 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt).
Swedish: Doseringssprutan sätts fast på flaskan och har kg-kroppsviktmarkeringar motsvarande underhållsdosering (dvs. 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt).
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Swedish: Förvaras utom syn - och räckhåll för barn.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/07/077/003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/07/077/003
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i marts 2012.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i mars 2012.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede de gennemførte undersøgelser og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Det kan anvendes både ved akutte lidelser, som for eksempel efter en skade, og kroniske (langvarige) lidelser.
Swedish: Det kan användas både vid akuta sjukdomar, exempelvis efter en skada, och vid kroniska (långvariga) sjukdomar.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Meloxivet den 14. november 2007.
Swedish: Den 14 november 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Meloxivet som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for produktet findes på etiketten.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på kartongens etikett.
Danish: Den mængde suspension, der skal anvendes, måles ved hjælp af en særlig doseringssprøjte (vedlagt pakningen) og hældes over foderet.
Swedish: Mängden suspension som ska användas mäts upp med hjälp av en speciell doseringsspruta (ingår i förpackningen) och hälls på födan.
Danish: Meloxicam virker ved at hæmme prostaglandinsyntesen.
Swedish: Meloxicam hämmar prostaglandinsyntesen.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for NSAID'er, skal undgå kontakt med Meloxivet.
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot NSAID-läkemedel bör undvika kontakt med Meloxivet.
Danish: Andre oplysninger om Meloxivet:
Swedish: Mera information om Meloxivet:
Danish: Meloxivet gives én gang dagligt og indtages sammen med et måltid.
Swedish: Meloxivet ges till hunden en gång dagligen tillsammans med föda.
Danish: Meloxivet er en hvid til gullig uigennemsigtig oral suspension, som gives opblandet i foder.
Swedish: Meloxivet är en vit till gulaktig ogenomskinlig oral suspension som ska ges blandad med föda.
Danish: Meloxivet indeholder meloxicam, som tilhører gruppen af lægemidler kaldet ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Swedish: Meloxivet innehåller meloxikam som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Danish: Første dag gives en dosis på 0,2 mg/kg og derefter en dosis på 0,1 mg/kg.
Swedish: Dosen är 0,2 mg/kg kroppsvikt den första dagen och därefter 0,1 mg/kg.
Danish: Disse bivirkninger opstår som regel inden for den første uge af behandlingen og er generelt forbigående (midlertidige).
Swedish: Biverkningarna uppträder vanligtvis inom den första behandlingsveckan och är i de flesta fall av övergående art.
Danish: Meloxivet indeholder det aktive stof meloxicam og fås i 2 forskellige styrker (hhv. 0,5 og 1,5 mg/ml).
Swedish: Meloxivet innehåller den aktiva substansen meloxicam och finns i två olika styrkor (0,5 och 1,5 mg/ml).
Danish: Da prostaglandiner er de stoffer, der udløser betændelse, smerter, udskillelse af væske og feber, reducerer meloxicam disse reaktioner.
Swedish: Prostaglandinerna är substanser som utlöser inflammation, smärta, exsudation (svettning) och feber, och meloxicam minskar dessa reaktioner.
Danish: Hvorfor blev Meloxivet godkendt?
Swedish: Varför har Meloxivet godkänts?
Danish: CVMP var derfor af den opfattelse, at Meloxivet ligesom Metacam 1,5 mg/ml oral suspension opvejer risiciene ved behandling af smerter i muskler eller led hos hunde og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Meloxivet.
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna med Meloxivet, liksom med Metacam 1,5 mg/ml oral suspension, är större än riskerna vid behandling av inflammation eller smärta i muskler och leder hos hundar och rekommenderade att Meloxivet skulle godkännas för försäljning.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er blevet påvist, at Meloxivet er bioækvivalent med Metacam 1,5 mg/ml oral suspension.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att det i enlighet med Europeiska unionens krav har visats att Meloxivet är bioekvivalent med Metacam 1,5 mg/ml oral suspension.
Danish: Hvilke bivirkninger har Meloxivet?
Swedish: Vilka biverkningar har Meloxivet?
Danish: En undersøgelse så på, hvordan Meloxivet blev optaget i kroppen og på dets virkninger i kroppen i forhold til Metacam 1,5 mg/ml oral suspension.
Swedish: I en studie undersöktes hur Meloxivet absorberades samt dess effekt på kroppen jämfört med Metacam 1,5 mg/ml oral suspension.
Danish: Hvordan blev virkningen af Meloxivet undersøgt?
Swedish: Hur har Meloxivets effekt undersökts?
Danish: Hvordan virker Meloxivet?
Swedish: Hur verkar Meloxivet?
Danish: Hvad anvendes Meloxivet til?
Swedish: Vad används Meloxivet för?
Danish: De bivirkninger, der undertiden ses ved Metacam, er dem der normalt ses ved NSAID'er såsom nedsat appetit, opkastning, diarré, blod i afføringen og apati (mangel på vitalitet).
Swedish: Samma sporadiska biverkningar rapporteras för Meloxivet som för andra NSAID-läkemedel, såsom aptitlöshet, kräkningar, diarré, blod i avföringen och apati (håglöshet).
Danish: Hvad er Meloxivet?
Swedish: Vad är Meloxivet?
Danish: Meloxivet anvendes til lindring af betændelse og smerter ved lidelser i bevægeapparatet hos hunde.
Swedish: Meloxivet är avsett för hundar och ska lindra inflammation och smärta vid sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Danish: Der er blevet udført undersøgelser for at dokumentere, at Meloxivet er 'bioækvivalent' med referenceveterinærlægemidlet, det vil sige, at Meloxivet svarer til Metacam 1,5 mg/ml suspension med hensyn til den måde, hvorpå det optages og anvendes i kroppen.
Swedish: Undersökningar har gjorts för att visa att Meloxivet är bioekvivalent med det veterinärmedicinska referensläkemedlet, vilket betyder att Meloxivet absorberas och verkar i kroppen på samma sätt som Metacam 1,5 mg/ml suspension.
Danish: Meloxivet er et ‘generisk produkt' (kopiprodukt), det vil sige, at Meloxivet svarer til et 'referenceveterinærlægemiddel', som allerede er godkendt i EU (Metacam 1,5 mg/ml oral suspension).
Swedish: Detta betyder att Meloxivet liknar ett veterinärmedicinskt referensläkemedel som redan godkänts i EU (Metacam 1,5 mg/ml oral suspension).
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrering ssätt
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og flasken efter EXP.
Swedish: Använd inte detta veterinärmedicinska läkemedel efter utgångsdatum som anges på kartongen och på flaskan efter EXP.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19/11/2010 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 08/09/2015
Swedish: Datum för första godkännandet: 19/11/2010 Datum för förnyat godkännande: 08/09/2015
Danish: Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende dyr.
Swedish: Ska inte användas till dräktiga eller digivande djur.