FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δόση για σας.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys Jums tinkamą dozę.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Indivior Europe Limited
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Indivior Europe Limited
Greek: • σε περίπτωση που έχετε σοβαρά αναπνευστικά προβλήματα
Lithuanian: • jeigu turite sunkių kvėpavimo sutrikimų,
Greek: Ωστόσο, η δόση που δίνεται σε οποιαδήποτε μέρα δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 24 mg βουπρενορφίνης.
Lithuanian: Tačiau per vieną parą suvartojama dozė neturi viršyti 24 mg buprenorfino.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, ο γιατρός μπορεί να προσαρμόσει τη δόση, αναλόγως της ανταπόκρισής σας.
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų reakciją į vaistą, dozę gali koreguoti.
Greek: Η νεφρική απομάκρυνση παίζει έναν σχετικά μικρό ρόλο (~30 %) στη συνολική κάθαρση της βουπρενορφίνης/ναλοξόνης.
Lithuanian: Eliminacija per inkstus turi santykinai mažą poveikį (~30 %) bendram buprenorfino / naloksono išsivalymui.
Greek: Δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Lithuanian: Nėra jokių rekomendacijų dozavimui.
Greek: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd
Lithuanian: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Dansom Lane
Greek: Για ασθενείς, οι οποίοι μπορεί να απαιτούν μία χαμηλότερη δόση βουπρενορφίνης, μπορούν να χρησιμοποιηθούν υπογλώσσια δισκία βουπρενορφίνης των 0,4 mg.
Lithuanian: Pacientai, kuriems gali reikėti dar mažesnės buprenorfino dozės, gali vartoti buprenorfino 0,4 mg tabletes.
Greek: Ειδικός πληθυσμός
Lithuanian: Atskiros populiacijos
Greek: Θα πρέπει να εφαρμόζεται συμπτωματική θεραπεία της αναπνευστικής καταστολής και να ακολουθούνται τα καθιερωμένα μέτρα εντατικής θεραπείας.
Lithuanian: Reikia pagal simptomus gydyti kvėpavimo slopinimą ir taikyti įprastas intensyvios terapijos priemones.
Greek: Ένα επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα πρέπει να κατατεθεί:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateikiamas:
Greek: Η τιτλοποίηση της δόσης σε βήματα των 2-8 mg βουπρενορφίνης ρυθμίζεται ανάλογα με την επανεκτίμηση της κλινικής και ψυχολογικής κατάστασης του ασθενή και δεν θα πρέπει να υπερβαίνει μια μέγιστη εφάπαξ ημερήσια δόση των 24 mg βουπρενορφίνης.
Lithuanian: Dozė palaipsniui didinama po 2-8 mg buprenorfino, remiantis pakartotiniu klinikinės ir fiziologinės paciento būklės įvertinimu, ir neturi viršyti maksimalios 24 mg buprenorfino paros dozės.
Greek: - κατασταλτικοί ανταγωνιστές των H1-υποδοχέων (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία αλλεργικών αντιδράσεων), όπως διφαινυδραμίνη και χλωροφαινυραμίνη.
Lithuanian: - raminamieji H1- receptorių blokatoriai (vartojami alerginėms reakcijoms gydyti), tokie kaip difenhidraminas ir chlorfenaminas.
Greek: Δεν συνιστάται αιφνίδια διακοπή της θεραπείας, καθώς μπορεί να προκαλέσει σύνδρομο στέρησης, το οποίο μπορεί να είναι όψιμο.
Lithuanian: Nerekomenduojama staigiai nutraukti gydymo, nes gali prasidėti abstinencijos sindromas, kuris gali būti uždelstas.
Greek: Σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια
Lithuanian: Sunkus kvėpavimo nepakankamumas.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού πάρετε το Suboxone εάν έχετε:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Suboxone, jeigu:
Greek: Το σημαντικότερο σύμπτωμα που απαιτεί παρέμβαση σε περίπτωση υπερδοσολογίας είναι η αναπνευστική καταστολή που προκύπτει από την καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος, διότι μπορεί να οδηγήσει σε αναπνευστική ανακοπή και θάνατο.
Lithuanian: Perdozavus vaisto svarbiausias simptomas, reikalaujantis medicininės intervencijos, yra dėl centrinės nervų sistemos slopinimo pasireiškiantis kvėpavimo slopinimas, dėl kurio gali visiškai sustoti kvėpavimas ir ištikti mirtis.
Greek: Άτομα μεγάλης ηλικίας Δεν υπάρχουν διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Lithuanian: Senyvi pacientai Duomenų apie vaistinio preparato farmakokinetiką senyvų pacientų organizme nėra.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της βουπρενορφίνης/ναλοξόνης σε ηλικιωμένους ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Lithuanian: Buprenorfino / naloksono saugumas ir veiksmingumas vyresniems kaip 65 metų amžiaus senyviems pacientams nebuvo nustatytas.
Greek: Κάποιοι άνθρωποι έχουν πεθάνει από αναπνευστική ανεπάρκεια (ανικανότητα αναπνοής) επειδή έκαναν κακή χρήση αυτού του φαρμάκου ή το πήραν σε συνδυασμό με άλλα κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος, όπως το αλκοόλ, οι βενζοδιαζεπίνες (ηρεμιστικά) ή άλλα οπιοειδή.
Lithuanian: Kai kurie žmonės mirė dėl kvėpavimo nepakankamumo (nesugebėjimo kvėpuoti), nes jie piktnaudžiavo šiuo vaistu arba vartojo jį kartu su kitais centrinę nervų sistemą slopinančiais preparatais, pvz., alkoholiu, benzodiazepinais (raminamaisiais), ar kitais opioidais.
Greek: Στατιστικά σημαντικές αυξήσεις στη συχνότητα των καλοηθών διάμεσων κυτταρικών αδενωμάτων των όρχεων (Leydig's) παρατηρήθηκαν σε όλες τις δοσολογικές ομάδες.
Lithuanian: Visose dozavimo grupėse statistiškai reikšmingai padaugėjo gerybinės sėklidžių intersticinių (Leydig'o) ląstelių adenomos atvejų.
Greek: Δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας για τη βουπρενορφίνη/ναλοξόνη αντλούνται πρωτίστως από μία κλινική δοκιμή ενός έτους που περιλαμβάνει μία τυχαιοποιημένη διπλά τυφλή σύγκριση 4 εβδομάδων της βουπρενορφίνης/ναλοξόνης, βουπρενορφίνης και δισκίων εικονικού φαρμάκου ακολουθούμενη από μία μελέτη ασφάλειας 48 εβδομάδων της βουπρενορφίνης/ναλοξόνης.
Lithuanian: Buprenorfino / naloksono veiksmingumo ir saugumo duomenys pirmiausia gauti iš vienerių metų trukmės klinikinio tyrimo, apimančio 4 savaičių atsitiktinių imčių dvigubai koduoto buprenorfino / naloksono, buprenorfino ir placebo tablečių palyginimo ir po to atlikto 48 savaičių buprenorfino / naloksono saugumo tyrimo.
Greek: Μην αλλάξετε τη θεραπεία με οποιονδήποτε τρόπο ή σταματήσετε τη θεραπεία χωρίς τη σύμφωνη γνώμη του γιατρού που έχει αναλάβει τη θεραπεία σας.
Lithuanian: Jokiu būdu nekeiskite ir nenutraukite paskirto gydymo nepasitarę su gydytoju.
Greek: Indivior Europe Limited 27 Windsor Place Dublin 2
Lithuanian: Indivior Europe Limited 27 Windsor Place
Greek: • Μην καταναλώνετε τροφές ή ποτά μέχρι να διαλυθούν πλήρως τα δισκία.
Lithuanian: • Nevartokite jokio maisto ar gėrimų iki tol, kol tabletės visiškai ištirps.
Greek: Μετά την έφοδο της θεραπείας την πρώτη ημέρα, ο ασθενής θα πρέπει να σταθεροποιηθεί σε μια δόση συντήρησης κατά τη διάρκεια των επόμενων ημερών με τη σταδιακή προσαρμογή της δόσης σύμφωνα με την κλινική κατάσταση του ασθενή.
Lithuanian: Pradėjus gydymą pirmąją dieną, per sekančias kelias dienas pacientą reikia stabilizuoti iki palaikomosios dozės, pritaikant dozę pagal klinikinį poveikį konkrečiam pacientui.
Greek: East Yorkshire HU8 7DS, Ηνωμένο Βασίλειο.
Lithuanian: East Yorkshire HU8 7DS, Jungtinė Karalystė Or
Greek: Το Suboxone θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά όταν συγχορηγείται με:
Lithuanian: Suboxone vartoti atsargiai kartu su:
Greek: Οι ρυθμοί της συνεχούς ενδοφλέβιας έγχυσης θα πρέπει να ρυθμίζονται σύμφωνα με την ανταπόκριση του ασθενούς.
Lithuanian: Vykstančios intraveninės infuzijos greitį reikia titruoti pagal paciento atsaką.
Greek: Ευφορική συναισθηματική διάθεση
Lithuanian: Euforinė nuotaika Priešiškumas
Greek: Άλλο ένα ή δύο επιπλέον δισκία Suboxone 2 mg/0,5 mg μπορεί να χορηγηθούν την ημέρα 1, ανάλογα με τις ανάγκες σας.
Lithuanian: Papildomai dar viena ar dvi Suboxone 2 mg/0,5 mg tabletės gali būti paskirtos pirmąją dieną, priklausomai nuo Jūsų poreikių.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί μείωση της δόσης βουπρενορφίνης/ναλοξόνης.
Lithuanian: Gali prireikti sumažinti buprenorfino / naloksono dozę.
Greek: Η χρήση ορισμένων φαρμάκων μπορεί να αυξήσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες του Suboxone και κάποιες φορές ενδέχεται να προκαλέσει πολύ σοβαρές αντιδράσεις.
Lithuanian: Kai kurie kiti vaistai gali sustiprinti nepageidaujamą Suboxone poveikį, kartais kitų vaistų vartojimas kartu su Suboxone gali sukelti labai sunkias reakcijas.
Greek: Με βάση την κατάστασή σας, η δόση του Suboxone μπορεί να συνεχίσει να μειώνεται υπό προσεκτική ιατρική επιτήρηση, μέχρι που τελικά να μπορεί να διακοπεί.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų būklės, Suboxone dozė gali toliau būti mažinama, atidžiai stebint gydytojui, kol galų gale preparato skyrimas gali visai būti nutrauktas.
Greek: Πώς να αφαιρέσετε το δισκίο από την κυψέλη
Lithuanian: Kaip išimti tabletę iš lizdinės plokštelės
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Greek: 2 -Αφαιρέστε μόνο μία κυψέλη από τη συσκευασία κυψελών, κόβοντας κατά μήκος της διάτρητης γραμμής
Lithuanian: 2 - Atplėškite vieną lizdinės plokštelės lizdą, traukdami pagal pramuštų skylučių liniją.
Greek: • Μη μασάτε ή καταπίνετε τα δισκία, καθώς το φάρμακο δεν θα δράσει και ενδέχεται να εμφανίσετε συμπτώματα στέρησης.
Lithuanian: • Tablečių nekramtykite, nerykite, priešingu atveju vaistai neveiks, todėl gali pasireikšti abstinencijos simptomai.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ανταγωνιστών οπιοειδών (ναλτρεξόνη, ναλμεφένη) για τη θεραπεία εξάρτησης από αλκοόλ ή από οπιοειδή.
Lithuanian: Kartu vartojami opioidų antagonistai (naltreksonas, nalmefenas) priklausomybei nuo alkoholio ar opioidų gydyti.
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών υπό μορφή πίνακα Στον Πίνακα 1 συνοψίζονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί σε βασικές κλινικές δοκιμές, στις οποίες 342 στους 472 ασθενείς (72,5 %) παρουσίασαν ανεπιθύμητες ενέργειες και ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν στη μετεγκριτική παρακολούθηση.
Lithuanian: 1 lentelėje apibendrintos nepageidaujamos reakcijos, pagrindinių klinikinių tyrimų metu nustatytos 342 pacientams iš 472 (72,5 %) bei nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta po vaisto patekimo į rinką.
Greek: Επομένως, υπάρχει η δυνατότητα υπερδοσολογίας με έναν πλήρη αγωνιστή, κυρίως όταν επιχειρείται η υπερίσχυση έναντι των επιδράσεων μερικού αγωνιστή της βουπρενορφίνης ή όταν παρατηρείται μείωση των επιπέδων βουπρενορφίνης στο πλάσμα.
Lithuanian: Todėl esama pavojaus perdozuoti visiškų agonistų, ypač kai bandoma įveikti buprenorfino dalinio agonisto poveikį ar kai sumažėja buprenorfino plazmos lygis.
Greek: Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, ζάλη ή διαταραγμένη σκέψη, ιδιαίτερα κατά την έφοδο της θεραπείας και κατά τη ρύθμιση της δόσης.
Lithuanian: Šis preparatas gali sukelti mieguistumą, galvos sukimąsi ar pabloginti mąstymą, ypač pradedant gydymą ir koreguojant dozę.
Greek: Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Lithuanian: Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Greek: • άσθμα ή άλλα αναπνευστικά προβλήματα
Lithuanian: • sergate astma arba turite kitų kvėpavimo sutrikimų;
Greek: Πριν πάρετε την πρώτη δόση του Suboxone, θα πρέπει να είναι εμφανή σημάδια στέρησης.
Lithuanian: Prieš pavartojant pirmąją Suboxone dozę, turi būti aiškūs abstinencijos simptomai.
Greek: • η ναλτρεξόνη και η ναλμεφένη (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία διαταραχών εξάρτησης) μπορεί να αναστείλουν τις θεραπευτικές επιδράσεις του Suboxone.
Lithuanian: • naltreksonas ir nalmefenas (vaistai, vartojami priklausomybėms gydyti) gali panaikinti Suboxone gydomąjį poveikį.
Greek: Τέτοια είναι τα φάρμακα για τη θεραπεία της επιληψίας (όπως καρβαμαζεπίνη και φαινυτοΐνη) και φάρμακα για τη θεραπεία της φυματίωσης (ριφαμπικίνη).
Lithuanian: Tarp jų yra vaistai, vartojami epilepsijos gydymui (tokie kaip karbamazepinas ir fenitoinas), taip pat vaistai, vartojami tuberkuliozės gydymui (rifampicinas).
Greek: Τι είναι το Suboxone και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Suboxone Πώς να πάρετε το Suboxone Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσεται το Suboxone Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Lithuanian: Kas yra Suboxone ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Suboxone Kaip vartoti Suboxone Galimas šalutinis poveikis 5 Kaip laikyti Suboxone Pakuotės turinys ir kita informacija
Greek: Η επαγόμενη από τα οπιοειδή μύση, οι αλλαγές του επιπέδου συνείδησης ή οι αλλαγές στην αντίληψη του άλγους ως σύμπτωμα πάθησης μπορεί να επηρεάσουν την αξιολόγηση της κατάστασης του ασθενούς ή να στρεβλώσουν τη διάγνωση ή την κλινική αγωγή για συνυπάρχουσα νόσο.
Lithuanian: Opioidų sukelta miozė, sąmonės lygio pokyčiai arba skausmo kaip ligos simptomo suvokimo pokyčiai gali trukdyti įvertinti paciento būklę arba nustatyti tikslią gretutinės ligos diagnozę ar jos klinikinę eigą.
Greek: Και η Cmax και η AUC της βουπρενορφίνης αυξήθηκαν με την αύξηση της δόσης (στο εύρος των 4-16 mg), παρόλο που η αύξηση ήταν μικρότερη αναλογικά με τη δόση.
Lithuanian: Buprenorfino Cmax ir AUC didėja didinant dozę (4-16 mg intervale), tačiau didėja mažiau, negu didinama dozė (didėjimas nėra proporcingas dozei).
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η ναλοξόνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα.
Lithuanian: Nežinoma, ar naloksono išsiskiria į motinos pieną.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 15 ετών είναι ένα με δύο δισκία Suboxone 2 mg/0,5 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė paros dozė suaugusiesiems ir vyresniems kaip 15 metų paaugliams yra viena ar dvi Suboxone 2 mg/0,5 mg tabletės.
Greek: • όταν ακούτε ή βλέπετε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις).
Lithuanian: • nesamų dalykų matymas ar girdėjimas (haliucinacijos).
Greek: Ο συνδυασμός (4:1) υδροχλωρικής βουπρενορφίνης και υδροχλωρικής ναλοξόνης δεν ήταν μεταλλαξιογόνος σε μία βακτηριακή δοκιμή μετάλλαξης (Ames test) και δεν ήταν κλαστογενής σε μία in vitro κυτταρογενετική δοκιμή σε ανθρώπινα λεμφοκύτταρα ή σε μία ενδοφλέβια μικροπυρηνική δοκιμή στον επίμυ.
Lithuanian: Buprenorfino hidrochlorido ir naloksono hidrochlorido (4:1) derinys nesukėlė mutacijų atliekant bakterijų mutacijų tyrimą (Ames tyrimą) ir nesukėlė klastogeninio poveikio atliekant in vitro citogenetinį tyrimą su žmogaus limfocitais ar intraveninį mikrobranduolių tyrimą su žiurkėmis.
Greek: Η βουπρενορφίνη απομακρύνεται με τα κόπρανα μέσω αποβολής από τη χολή των συζευγμένων με γλυκουρονίδια μεταβολιτών (70 %), η υπόλοιπη απομακρύνεται με τα ούρα.
Lithuanian: Buprenorfinas pasišalina su išmatomis, su tulžimi išsiskyrusių konjuguotų su gliukurono rūgštimi metabolitų pavidalu (70 %), kita dalis išskiriama su šlapimu.
Greek: Η ναλοξόνη έχει ένα μέσο χρόνο ημισείας ζωής από το πλάσμα 1,2 ωρών.
Lithuanian: Naloksono vidutinis pusinės eliminacijos iš plazmos laikas - 1,2 val.
Greek: Όταν ξεκινά η θεραπεία με βουπρενορφίνη/ναλοξόνη, ο γιατρός θα πρέπει να γνωρίζει για το προφίλ μερικού αγωνιστή της βουπρενορφίνης και ότι μπορεί να επιταχύνει τη στέρηση στους εξαρτώμενους από τα οπιοειδή ασθενείς, ιδιαίτερα αν χορηγηθεί σε λιγότερο από 6 ώρες μετά την τελευταία χρήση ηρωίνης ή άλλων οπιοειδών βραχείας δράσης ή αν χορηγηθεί σε λιγότερο από 24 ώρες μετά την τελευταία δόση μεθαδόνης.
Lithuanian: Pradedant gydymą buprenorfinu / naloksonu, gydytojas turi žinoti, kad buprenorfinas yra dalinis agonistas ir tai, kad jis gali pagreitinti abstinencijos simptomų atsiradimą nuo opioidų priklausomiems pacientams, ypač jei yra vartojamas praėjus mažiau negu 6 valandoms po paskutinio heroino ar kito trumpalaikio poveikio opioido pavartojimo arba jei vartojamas praėjus mažiau kaip 24 valandoms po paskutinio metadono pavartojimo.
Greek: Οι μεγαλύτερες επιδράσεις των αγωνιστών των οπιοειδών παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών φαρμακολογικών μελετών σε άτομα εξαρτώμενα από τα οπιοειδή.
Lithuanian: Stipriausias opioidams jautrių receptorių agonistų poveikis pastebėtas atliekant klinikinius farmakologinius tyrimus, kuriuose dalyvavo nuo opioidų priklausomi asmenys.
Greek: Αύξηση κατά 11,3-φορές
Lithuanian: Padidėjo 11,3 karto
Greek: Εκείνος θα αποφασίσει εάν η θεραπεία σας θα πρέπει να συνεχιστεί με μία εναλλακτική αγωγή.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar toliau tęsti gydymą kitais vaistais.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες βασίστηκαν στη γνωστή φαρμακολογική δραστηριότητα των αγωνιστικών και/ή των ανταγωνιστικών ουσιών των οπιοειδών.
Lithuanian: Nustatant nepageidaujamą poveikį, buvo remtasi žinomu opioidinių receptorių agonistų ir (ar) antagonistų farmakologiniu poveikiu.
Greek: • σε περίπτωση που λαμβάνετε ναλτρεξόνη ή ναλμεφένη για τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή ή από αλκοόλ.
Lithuanian: • jeigu vartojate naltreksoną ar nalmefeną priklausomybės nuo alkoholio ar opioidų gydymui.
Greek: Εάν χορηγηθεί βουπρενορφίνη σε ορισμένα άτομα μη εξαρτημένα από οπιοειδή, που δεν έχουν ανοχή στις επιδράσεις των οπιοειδών, μπορεί να προκύψει δυνητικά θανατηφόρος αναπνευστική καταστολή.
Lithuanian: Jei buprenorfinas skiriamas pacientams, neturintiems opiodinės priklausomybės ir netoleruojantiems opioidų poveikio, gali pasireikšti mirtinas kvėpavimo slopinimas.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρή, δυνητικά θανάσιμη αναπνευστική καταστολή (μειωμένη ικανότητα αναπνοής) σε παιδιά και μη εξαρτημένα άτομα σε περίπτωση τυχαίας ή ηθελημένης κατάποσης.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti sunkų, galimai mirtiną, kvėpavimo slopinimą (slopina gebėjimą kvėpuoti) vaikams ar priklausomybės neturintiems žmonėms, netyčia ar tyčia jo pavartojusiems.
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει μείωση της γυναικείας γονιμότητας σε περίπτωση υψηλών δόσεων (συστηματική έκθεση > 2,4 φορές από την ανθρώπινη έκθεση στη μέγιστη συνιστώμενη δόση των 24 mg βουπρενορφίνης, βάση της AUC).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė patelių vaisingumo sumažėjimą, skiriant dideles dozes (kai sisteminis poveikis > 2,4 karto didesnis, negu skiriant žmonėms maksimalias rekomenduojamas buprenorfino 24 mg dozes, remiantis plotu po kreive (AUC)).
Greek: Η βουπρενορφίνη/ναλοξόνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνον εφόσον το δυνητικό όφελος αντισταθμίζει το δυνητικό κίνδυνο για το έμβρυο.
Lithuanian: Buprenorfiną / naloksoną nėštumo metu galima skirti tik tuomet, jei numatoma nauda viršija galimą riziką vaisiui.
Greek: • Παίρνετε τη δόση μία φορά την ημέρα, τοποθετώντας τα δισκία κάτω από τη γλώσσα.
Lithuanian: • Paskirtą dozę vartokite kartą per parą, padėdami tabletes po liežuviu.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία συνεργική ενίσχυση τοξικότητας.
Lithuanian: Sinergetinio toksinio poveikio sustiprėjimo nestebėta.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας με βουπρενορφίνη/ναλοξόνη θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο μεγάλος χρόνος ημισείας ζωής της μεθαδόνης.
Lithuanian: Pradedant gydyti buprenorfinu / naloksonu reikia atsižvelgti į ilgą metadono pusinės eliminacijos laiką.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να γνωρίζουν ότι είναι εξαιρετικά επικίνδυνη η αυτοχορήγηση μη συνταγογραφημένων βενζοδιαζεπινών κατά τη λήψη του συγκεκριμένου προϊόντος και πρέπει επίσης να γνωρίζουν ότι η χρήση βενζοδιαζεπινών παράλληλα με αυτό το προϊόν θα πρέπει να γίνεται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού τους (βλ. παράγραφο παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti apie ypač didelį pavojų kartu su šiuo preparatu savavališkai vartojant benzodiazepinus ir įspėti, kad kartu su juo vartoti benzodiazepinus galima tik nurodžius gydytojui (žr. 4.4 skyrių).
Greek: o Αναστολείς του CYP3A4: Μία μελέτη αλληλεπίδρασης της βουπρενορφίνης με κετοκοναζόλη (έναν ισχυρό αναστολέα του CYP3A4) είχε σαν αποτέλεσμα αύξηση της Cmax και της AUC (περιοχή κάτω από την καμπύλη) της βουπρενορφίνης (περίπου 50 % και 70 % αντιστοίχως) και, σε μικρότερη έκταση, της νορβουπρενορφίνης.
Lithuanian: o CYP3A4 inhibitoriai: buprenorfino ir ketokonazolo (stipraus CYP3A4 inhibitoriaus) tarpusavio sąveikos tyrimas parodė, kad padidėja buprenorfino Cmax ir AUC (plotas po kreive) (atitinkamai vidutiniškai 50 % ir 70 %) ir truputį mažiau padidėja norbuprenorfino rodikliai.
Greek: Η νεφρική απομάκρυνση μπορεί να παραταθεί, δεδομένου ότι 30% της χορηγούμενης δόσης απομακρύνεται μέσω της νεφρικής οδού.
Lithuanian: Gali pailgėti išsiskyrimas per inkstus, nes 30 % suvartotos dozės išsiskiria per inkstus.
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): Αιφνίδιο σύνδρομο στέρησης που προκαλείται από τη χρήση του Suboxone πολύ σύντομα μετά τη χρήση παράνομων οπιοειδών, σύνδρομο στέρησης σε νεογνά.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnio negalima įvertinti pagal turimus duomenis): ūmus abstinencijos sindromas, pasireiškiantis, jei Suboxone pradėtas vartoti nepraėjus pakankamai laiko nuo nelegalių opioidų vartojimo; abstinencijos sindromas, pasireiškiantis naujagimiui.
Greek: Η βουπρενορφίνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα.
Lithuanian: Buprenorfinas / metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Greek: • Έναρξη της θεραπείας με Suboxone κατά την εξάρτηση από μεθαδόνη
Lithuanian: • Gydymo pradžia, esant priklausomybei nuo metadono
Greek: • Έναρξη της θεραπείας με Suboxone κατά την εξάρτηση από ηρωίνη
Lithuanian: • Gydymo Suboxone pradžia, esant priklausomybei nuo heroino
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 7 υπογλώσσια δισκία
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 7 poliežuvinės tabletės
Greek: • ορισμένα φάρμακα ενδέχεται να μειώσουν τις επιδράσεις του Suboxone.
Lithuanian: • kai kurie vaistiniai preparatai, vartojami kartu su Suboxone, gali sumažinti Suboxone poveikį.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον κάτοχο άδειας κυκλοφορίας:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Suboxone από την κανονική Εάν εσείς ή κάποιος άλλος πάρετε μεγαλύτερη δόση του φαρμάκου, πρέπει να μεταβείτε ή να σας μεταφέρουν αμέσως σε ένα κέντρο επειγόντων περιστατικών ή στο νοσοκομείο για θεραπεία, καθώς η υπερδοσολογία του Suboxone μπορεί να προκαλέσει σοβαρά και απειλητικά για τη ζωή αναπνευστικά προβλήματα.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Suboxone dozę? Jei Jūs ar kas nors kitas šio vaisto suvartojo per daug, turite nedelsiant vykti ar būti pristatytas į skubiosios pagalbos centrą arba ligoninę atitinkamam gydymui, nes Suboxone perdozavimas gali sukelti sunkius ir gyvybei pavojingus kvėpavimo sutrikimus.
Greek: • πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας, των χειλιών ή του λαιμού που μπορεί να προκαλέσουν δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή, σοβαρό κνησμό/κνιδωτικό εξάνθημα.
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, galintis sukelti sunkumą ryti ar kvėpuoti, sunkų dilgėlinį bėrimą.
Greek: Θα πρέπει να καθιερωθούν γενικά υποστηρικτικά μέτρα, συμπεριλαμβανομένης της στενής παρακολούθησης της αναπνευστικής και καρδιακής κατάστασης του ασθενή.
Lithuanian: Turi būti taikomos bendros palaikomojo gydymo priemonės, įskaitant atidų kvėpavimo ir širdies veiklos stebėjimą.
Greek: Οι αρχικές δόσεις ναλοξόνης μπορούν να κυμαίνονται έως τα 2 mg και να επαναλαμβάνονται ανά 2-3 λεπτά μέχρι να επιτευχθεί ικανοποιητική ανταπόκριση, αλλά δεν θα πρέπει να υπερβαίνουν τη δόση έναρξης 10 mg.
Lithuanian: Pradinė naloksono dozė gali siekti 2 mg ir ją galima pakarotinai skirti kas 2-3 minutes, kol nebus pasiektas patenkinamas atsakas.
Greek: Εμφάνιση του Suboxone και περιεχόμενο της συσκευασίας
Lithuanian: Suboxone išvaizda ir kiekis pakuotėje
Greek: Για παράδειγμα, ένας ασθενής σταθεροποιημένος να λαμβάνει μία ημερήσια δόση των 8 mg βουπρενορφίνης μπορεί να λάβει 16 mg βουπρενορφίνης σε εναλλασσόμενες μέρες, χωρίς χορήγηση τις ενδιάμεσες ημέρες.
Lithuanian: Pavyzdžiui, pacientas, kurio būklė stabilizavosi vartojant 8 mg buprenorfino paros dozę, gali vartoti 16 mg buprenorfino kas antrą parą, o tarp šių dienų vaistinio preparato nevartoti.
Greek: Η ενδοφλέβια ή ενδορρινική κακή χρήση του Suboxone αναμένεται να είναι λιγότερο πιθανή σε σχέση με την βουπρενορφίνη μόνο, αφού η παρουσία ναλοξόνης στο Suboxone μπορεί να επιταχύνει τη στέρηση ατόμων εθισμένων στην ηρωίνη, τη μεθαδόνη ή άλλους ανταγωνιστές των οπιοειδών.
Lithuanian: Netinkamas Suboxone vartojimas į veną ar per nosį mažiau tikėtinas, negu vien buprenorfino, nes Suboxone esantis naloksonas gali pagreitinti asmenų, priklausomų nuo heroino, metadono ar kitų opioidinių narkotikų, atpratimą.
Greek: • σοβαρή κόπωση, κνησμό με κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών.
Lithuanian: • stiprus nuovargis, niežėjimas bei odos ir akių pageltimas.