FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hunde, der er moderat sederede og ikke drikker vand eller spiser frivilligt, bør evalueres for dehydrering og indgives supplerende væske og ernæringsmæssig støtte efter behov.
Lithuanian: Vidutiniškai seduoti ir nenoriai vandenį lakantys ir ėdantys šunys turi būti tikrinami dėl dehidratacijos, o esant reikalui būtina skirti papildomų skysčių ir maisto medžiagų.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Utilsigtet injektion er farlig - læs produktresuméet inden brug.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Atsitiktinai naudoti yra pavojinga, todėl prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti veterinarinio vaisto
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevar det påbegyndte hætteglas med adapteren i en opretstående stilling.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Praimtą buteliuką su adapteriu laikyti stačią.
Danish: En enkelt topisk applikation giver smertelindring i mindst 4 dage.
Lithuanian: Vienąkart vietiškai užtepus, užtikrinamas skausmo malšinimas mažiausiai 4 dienas.
Danish: Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
Lithuanian: Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.
Danish: UDLØBSDATO UDL.D {måneder/år} Efter anbrud anvendes inden…
Lithuanian: TINKAMUMO DATA TINKA IKI: MMMM-mm Atidarius sunaudoti iki...
Danish: • Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Lithuanian: • labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Danish: Opbevar produktresuméet sammen med hætteglasset og læs før anvendelse
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašą laikyti kartu su buteliuku ir perskaityti prieš naudojimą.
Danish: For nøjagtigt at tappe den korrekte mængde, justeres den øverste del af O-ringen på sprøjtestemplet med det behørige mærke på sprøjtecylinderen.
Lithuanian: 4. Norint tiksliai ištraukti reikiamą kiekį, sulyginti guminį švirkšto stūmoklio žiedą su atitinkamu brūkšneliu ant švirkšto cilindro.
Danish: Ved utilsigtet indtagelse af veterinærlægemidlet, søges der straks lægehjælp.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus veterinarinio vaisto, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E)
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS(-AI)
Danish: Hvis efterfølgende operation skal foretages på en hund, der tidligere er blevet behandlet med Recuvyra, skal et interval på mindst 7 dage overholdes, før der indgives en ny dosis.
Lithuanian: Prireikus dar kartą operuoti šunį, kuriam Recuvyra jau buvo skirta anksčiau, prieš skiriant kitą dozę būtina palaukti mažiausiai 7 dienas.
Danish: Anvendelsen af veterinærlægemidlet kan resultere i udtørring af cornea under langvarig sedation.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto naudojimas ilgos sedacijos metu gali sukelti ragenos sausėjimą.
Danish: Der for skal α2-adrenerge agonister anvendes med forsigtighed hos dyr, der er doseret med veterinærlægemidlet pga. mulige additive eller synergistiske virkninger.
Lithuanian: Dėl to gyvūnams, kuriems buvo skirta veterinarinio vaisto, dėl galimo adityvaus veikimo ar sinergijos α2-adrenerginius agonistus reikėtų naudoti atsargiai.
Danish: • Har sår, beskadiget eller syg hud på behandlingsstedet.
Lithuanian: • šuns oda gydymo vietoje yra pažeista arba ligos apimta;
Danish: Veterinærlægemidlets analgesiske virkning er forbundet til den resulterende fentanylblodkoncentration, der blev opnået efter applikation.
Lithuanian: Analgetinis veterinarinio vaisto poveikis susijęs su kraujyje susidarančia fentanilio koncentracija.
Danish: Veterinærlægemidlets anvendelse er strengt begrænset til hunde.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą galima naudoti tik šunims.
Danish: Når det er blevet påført huden, tørrer veterinærlægemidlet hurtigt, hvilket resulterer i perkutan absorption af fentanyl.
Lithuanian: Užteptas ant odos veterinarinis vaistas greitai išdžiūsta ir fentanilis sugeriamas per odą.
Danish: Den anbefalede dosis er 2,6 mg fentanyl/kg kropsvægt (dvs. 0,052 ml/kg kropsvægt), anvendt topisk i skulderbladsregionen 2 til 4 timer før operation og i henhold til doseringstabellen nedenfor.
Lithuanian: 0,0052 ml/kg kūno svorio), vietiškai tepant nugaros srityje tarp menčių 2−4 valandas prieš operaciją pagal žemiau pateiktą dozavimo lentelę.
Danish: Hvis efterfølgende operation skal foretages på en hund, der tidligere er blevet behandlet med veterinærlægemidlet, skal et interval på mindst 7 dage overholdes, før der indgives en ny dosis.
Lithuanian: Prireikus dar kartą operuoti šunį, kuriam veterinarinio vaisto buvo skirta anksčiau, prieš skiriant kitą dozę būtina palaukti mažiausiai 7 dienas.
Danish: Medmindre din hund har en tyk pels, vil det ikke normalt være nødvendigt at fjerne hundens hår mellem skulderbladene for korrekt anvendelse.
Lithuanian: Norint tinkamai užtepti vaisto, šuns kailio tarp menčių kirpti ar skusti paprastai nereikia, nebent kailis būtų storas.
Danish: Denne depression kan reverseres vha. et egnet reverseringsmiddel, såsom naloxon.
Lithuanian: Tokį slopinimą galima panaikinti naudojant tinkamą medžiagą, tokią kaip naloksonas.
Danish: Klar, farveløs til svagt gul opløsning.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis arba šviesiai geltonas tirpalas.
Danish: • Diegivende er drægtig eller et avlsdyr.
Lithuanian: • tai žindanti ar vaikinga kalė arba šuo naudojamas veisimui.
Danish: Milde bivirkninger, såsom sedation, kan forekomme efter en enkelt utilsigtet, oral indgivelse af mere end 20 µg/kg fentanyl (0,4 µl/kg Recuvyra).
Lithuanian: Vieną kartą atsitiktinai prarijus daugiau nei 20 µg/kg fentanilio (0,4 µl/kg Recuvyra), gali pasireikšti nesunkus šalutinis poveikis, pavyzdžiui, sedacija.
Danish: • Opkastninger og diarré.
Lithuanian: • Vėmimas arba viduriavimas.
Danish: (timer)
Lithuanian: (val.
Danish: Adapteren trykkes forsigtigt og jævnt ned på hætteglasset, indtil den sidder på plads.
Lithuanian: Švelniai, tolygiai spaudžiant, spausti adapterį ant buteliuko, kol užsifiksuos.
Danish: På tørringstidspunktet, ca. 2 til 5 minutter efter applikationen, absorberes fentanyl og octylsalicylat i stratum corneum.
Lithuanian: po užtepimo, fentanilis ir oktilo salicilatas sugeriami į raginį epidermio sluoksnį.
Danish: • Almindelig (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 100 dyr)
Lithuanian: • dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų),
Danish: Elanco Animal Health
Lithuanian: Elanco Animal Health Grootslag 1-5
Danish: • Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)
Lithuanian: • labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų),
Danish: Hvis din hund er mere end mildt sederet eller har nedsat appetit eller vandindtagelse, skal du kontakte din dyrlæge for at få rådgivning.
Lithuanian: Jeigu šuniui slopinamasis vaistų poveikis yra stipresnis arba jeigu šuo mažiau ėda ar laka, būtina pasitarti su veterinarijos gydytoju.
Danish: Bortskaf den anvendte sprøjte/applikatorspids som en enhed i en dertil beregnet beholder.
Lithuanian: Panaudotą švirkštą / aplikatoriaus antgalį išmesti į atitinkamą talpyklą.
Danish: Anvendelsen af veterinærlægemidlet er beregnet til en enkelt applikation indgivet 2 til 4 timer før en operation for at opnå analgesi i mindst 4 dage.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas skirtas naudoti vieną kartą, tepant 2−4 val.
Danish: Meget almindeligt (dvs. hos mere end 10 % af behandlede hunde)
Lithuanian: daugiau nei 10 % šunų, kuriems buvo skirta vaisto)
Danish: Elanco Animal Health Grootslag 1-5 NL-3991 RA Houten Tel.: +31 30 602 59 55
Lithuanian: NL-3991 RA Houten Tel.: +31 30 602 59 65
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Recuvyra 50 mg/ml transdermal opløsning til hunde
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Recuvyra 50 mg/ml transderminis tirpalas šunims
Danish: Efter applikation til huden absorberes fentanyl hurtigt i huden.
Lithuanian: Užteptas ant odos fentanilis sparčiai sugeriamas į odą.
Danish: Hvis din hund vejer mere end 20 kg vil den blive på hospitalet i mindst 48 timer efter anvendelse af Recuvyra.
Lithuanian: Jeigu šuo sveria daugiau nei 20 kg, tada jis turi likti klinikoje ne mažiau kaip 48 valandas po Recuvyra užtepimo.
Danish: Isopropylalkohol
Lithuanian: Oktilo salicilatas, izopropilo alkoholis
Danish: Fastgør applikatorspidsen på sprøjten ved at dreje applikatorspidsen 1/3 omgang med uret 2.
Lithuanian: Uždėti aplikatoriaus antgalį ant švirkšto pagal laikrodžio rodyklę aplikatoriaus antgalį pasukant
Danish: • Sjælden (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr)
Lithuanian: • reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų),
Danish: Opbevar det påbegyndte hætteglas med adapteren i en opretstående stilling.
Lithuanian: Atidarytą buteliuką su adapteriu laikyti stačią.
Danish: Vend hætteglasset til opretstående stilling, grib fat i adapteren, drej sprøjten 1/4 omgang mod uret og fjern sprøjten.
Lithuanian: 5. Apversti buteliuką dugnu į viršų, suimti adapterį, prieš laikrodžio rodyklę pasukti švirkštą ¼ apsisukimo ir ištraukti.
Danish: • Ikke almindelig (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 1.000 dyr)
Lithuanian: • nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų),
Danish: Tilslutning af applikatorspidsen
Lithuanian: Aplikatoriaus antgalio uždėjimas
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL: Recuvyra 50 mg/ml transdermal opløsning til hunde
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Recuvyra 50 mg/ml transderminis tirpalas šunims
Danish: Opbevar hætteglasset opretstående med adapteren tilsluttet.
Lithuanian: Buteliuką laikyti stačią su uždėtu adapteriu.
Danish: Figur 4.
Lithuanian: 4 paveikslas.
Danish: Hætteglasset skal anbringes opretstående på en fast, stabil flade under anbringelse og applikation af adapteren.
Lithuanian: Uždedant adapterį, buteliukas turi stovėti ant tvirto ir stabilaus paviršiaus.
Danish: • nogetsteds, medmindre det er mellem din hunds skulderblade.
Lithuanian: • niekur kitur, tik tarp menčių;
Danish: 6.2 Væsentlige uforligeligheder Ingen kendte.
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumai
Danish: Derfor skal hunde, der vejer mere end 20 kg, blive på hospitalet i 48 timer efter applikationen.
Lithuanian: Dėl to vaistu gydyti daugiau kaip 20 kg sveriantys šunys turi būti laikomi klinikoje 48 valandas po vaisto užtepimo.
Danish: BATCHNUMMER Lotnummer
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Partija {numeris}
Danish: Norge (Norway) Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
Lithuanian: Norge (Norway) Elanco Animal Health A/S Nybrojev 110
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i februar 2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012 m.
Danish: Andre oplysninger om Recuvyra:
Lithuanian: Kita informacija apie Recuvyra:
Danish: Lægemidlet påføres kun én gang to til fire timer før operation, og det virker i mindst fire dage.
Lithuanian: Vaistas naudojamas tik vieną kartą, likus dviem-keturioms valandoms iki operacijos, jo poveikis trunka bent keturias paras.
Danish: Recuvyra fentanyl
Lithuanian: Fentanilis
Danish: Hvorfor blev Recuvyra godkendt?
Lithuanian: Kodėl Recuvyra buvo patvirtintas?
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der påfører lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo?
Danish: Det er påvist, at Recuvyra er lige så effektivt som sammenligningslægemidlerne, og at lægemidlet har den yderligere fordel, at det er nemt at påføre.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Recuvyra yra toks pat veiksmingas kaip palyginamieji vaistai, be to, šis vaistas turi papildomą pranašumą - jį lengva naudoti.
Danish: Den anbefalede dosis er 2,6 mg pr. kilogram kropsvægt, der påføres på huden mellem hundens skulderblade med en særligt udformet applikator.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 2,6 mg/kg kūno svorio, kurią specialiu švirkštu reikia užtepti ant šuns odos tarp menčių.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Recuvyra?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Recuvyra?
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Danish: Recuvyra er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof fentanyl.
Lithuanian: Recuvyra yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Recuvyra opvejede de risici, der er forbundet dermed, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Recuvyra.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad Recuvyra teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Danish: Når fentanyl er gået i blodet, virker det på receptorerne i hjernen og rygmarven og lindrer smerte.
Lithuanian: Patekęs į kraujotaką, fentanilis veikia galvos ir stuburo smegenų receptorius ir taip malšina skausmą.
Danish: Lægemidlet påføres af en dyrlæge.
Lithuanian: Vaisto šuniui turi užtepti veterinarijos gydytojas.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 06/10/2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Recuvyra rinkodaros teisę.
Danish: Hvad er Recuvyra?
Lithuanian: Kas yra Recuvyra?
Danish: Små børn (15 kg eller derunder) må til gengæld ikke røre ved hunden i tre dage, efter lægemidlet er blevet påført, da de kan blive udsat for en stor mængde fentanyl.
Lithuanian: Tačiau mažiems vaikams (iki 15 kg svorio) šuns negalima liesti tris paras nuo to, kai jam užtepama vaisto, nes į organizmą gali patekti per didelis fentanilio kiekis.
Danish: Side 2/2
Lithuanian: spalio 6 d.
Danish: Hvis der opstår symptomer pga. eksponering for Recuvyra, skal der straks søges lægehjælp.
Lithuanian: Po sąlyčio su Recuvyra pajutus kokius nors simptomus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Danish: Undersøgelserne sammenlignede de to lægemidler, hvad angik fejlprocent (hunde, hvor behandlingen blev stoppet pga. manglende smertelindring) samt behov for yderligere behandling for at modvirke de skadelige virkninger, der findes ved opioide lægemidler.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus vaistai buvo lyginami pagal nesėkmingų gydymo atvejų (šunų, kurių gydymą reikėjo nutraukti dėl nepakankamo nuskausminamojo poveikio) skaičių ir papildomų gydymo priemonių kenksmingam opioidinių vaistų poveikiui neutralizuoti poreikį.
Danish: En meget almindelig bivirkning ved Recuvyra er søvnighed, der varer mere end 24 timer efter påføring af lægemidlet, og som kan være ledsaget af nedsat føde- og vandindtagelse, nedsat afføring og forbigående vægttab.
Lithuanian: Recuvyra labai dažnai sukelia mieguistumą, kuris gali trukti ilgiau nei 24 valandas nuo to, kai užtepama vaisto, ir kurį galima sieti su sumažėjusiu suėdamo ėdesio ir išlakamo vandens kiekiu, sumažėjusiu tuštinimusi ir laikinu svorio sumažėjimu.
Danish: Der skal bæres beskyttelsestøj ved håndtering af lægemidlet.
Lithuanian: Naudojant vaistą reikėtų dėvėti apsaugines priemones ir drabužius.
Danish: Recuvyra må ikke anvendes på revnet eller bristet hud, der skyldes kvæstelser eller sygdom.
Lithuanian: Recuvyra negalima tepti ant sužalotos ar ligos pažeistos odos.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Recuvyra?
Lithuanian: Kokia Recuvyra nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Den person, der påfører Recuvyra, skal undgå, at lægemidlet kommer i kontakt med huden, da lægemidlet kan absorberes af huden på mennesker og forårsage reaktioner hos mennesker, f.eks. hudirritation.
Lithuanian: Recuvyra tepantis asmuo turi vengti vaisto sąlyčio su oda, kadangi jis gali įsigerti į žmogaus odą ir sukelti įvairių reakcijų, įskaitant odos sudirginimą.
Danish: Det aktive stof i Recuvyra, fentanyl, er et opioid (smertestillende middel).
Lithuanian: Veiklioji Recuvyra medžiaga fentanilis yra opioidinis analgetikas.
Danish: I begge undersøgelser var Recuvyra lige så effektiv som sammenligningslægemidlet til behandling af hunde efter ortopædisk operation eller bløddelsoperation.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose Recuvyra taip pat veiksmingai kaip ir palyginamasis vaistas malšino šunų patiriamą skausmą po ortopedinės arba minkštųjų audinių operacijos.
Danish: Hvordan virker Recuvyra?
Lithuanian: Kaip veikia Recuvyra?
Danish: I to hovedundersøgelser fik hunde, der havde været udsat for ortopædisk operation eller bløddelsoperation, enten Recuvyra eller buprenorphin (et andet smertestillende middel (opioid)) før operationen som smertelindring.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose šunims, kuriems buvo atliekama ortopedinė arba minkštųjų audinių operacija, prieš operaciją buvo užtepta Recuvyra arba buprenorfino (kito opioidinio analgetiko) skausmui numalšinti.
Danish: Recuvyra må ikke anvendes til hunde, der er overfølsomme over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne.
Lithuanian: Recuvyra negalima naudoti šunims, kurie yra alergiški veikliajai medžiagai ar kitai sudėtinei šio veterinarinio vaisto medžiagai.
Danish: De mest almindelige symptomer, der forbindes med en overdosis af fentanyl hos mennesker, omfatter nedsat åndedræt, søvnighed og myosis (forsnævring af pupillen i øjet).
Lithuanian: Dažniausiai perdozavus fentanilio žmonėms pasireiškia šie simptomai: kvėpavimo slopinimas, mieguistumas ir miozė (akies vyzdžio susitraukimas).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, skal du kontakte din dyrlæge.
Lithuanian: Taip pat kreipkitės į veterinarą, jei norite sužinoti daugiau apie savo gyvūno sveikatą arba gydymą.
Danish: Hvad anvendes Recuvyra til?
Lithuanian: Kam naudojamas Recuvyra?
Danish: Når hunden får lægemidlet via huden, absorberes en dosis fentanyl hurtigt i blodet via blodkarrene under huden.
Lithuanian: Užtepta ant šuns odos, fentanilio dozė per poodines kraujagysles greitai absorbuojama į kraujotaką.
Danish: Recuvyra anvendes til smertelindring af hunde, der har været udsat for en større ortopædisk operation (knogle) eller bløddelsoperation.
Lithuanian: Recuvyra naudojamas šunų, kuriems atliekama didelė ortopedinė (kaulų) arba minkštųjų audinių operacija, patiriamam skausmui malšinti.
Danish: Det fås som en transdermal opløsning (en opløsning, der påføres huden).
Lithuanian: Jis tiekiamas transderminio (ant odos tepamo) tirpalo forma.
Danish: Andre bivirkninger omfatter en let nedsat kropstemperatur, hjerte- og vejrtrækningshastighed.
Lithuanian: Be šio šalutinio poveikio tris paras nuo to, kai užtepama vaisto, gali pasireikšti ir kitoks šalutinis poveikis - šiek tiek sumažėjusi kūno temperatūra, mažesnis širdies plakimo ir kvėpavimo dažnis.
Danish: Der burde ikke opstå problemer hos voksne, hvis de kommer i berøring med hundens hud efter påføring af Recuvyra.
Lithuanian: Sąlytis su šuns oda, ant kurios užtepta Recuvyra, suaugusiesiems neturėtų sukelti jokių bėdų.
Danish: Diarré og opkastning er også almindelige bivirkninger.
Lithuanian: Taip pat dažnai pasireiškia viduriavimas ir vėmimas.
Danish: Langsigtede resultater foreligger ikke.
Lithuanian: Ilgalaikių rezultatų nėra.
Danish: SE-11276 Stockholm Sverige
Lithuanian: SE-11276-Stockholm Švedija
Danish: Den nødvendige dosis fastsættes ved brug af følgende formel:
Lithuanian: Reikiama dozė nustatoma naudojant toliau pateiktą formulę:
Danish: Dette er især vigtigt, når laboratoriet og/eller de anvendte reagenser udskiftes.
Lithuanian: Tai ypač svarbu keičiantis laboratorijai ir (arba) naudojamiems reagentams.
Danish: Dosisfrekvens (timer)/ Behandlingens varighed (dage)
Lithuanian: Dozavimo dažnis (valandos)/ Gydymo trukmė (dienos)
Danish: Gentages for hver 12-24 timer.
Lithuanian: Kartoti kas 12-24 val.
Danish: Dato for fjernelse fra køleskab:
Lithuanian: Išėmimo iš šaldytuvo data:
Danish: SD Median
Lithuanian: SD Mediana
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder viggtige oplysninger.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Danish: AUCinf, IE∙h/ml t½, h
Lithuanian: AUCinf, TV∙h/ml t½, h
Danish: Kappen skal måske sættes på igen (hvis ikke den færdige opløsning af ReFacto AF skal bruges straks), så sæt den til side på toppen.
Lithuanian: Gaubtelį gali prireikti vėl uždėti (jei ištirpintas ReFacto AF nesušvirkščiamas nedelsiant), todėl padėkite jį atskirai viršutine dalimi žemyn.
Danish: Induktion af immuntolerans
Lithuanian: Imuninės tolerancijos sužadinimas
Danish: • svimmelhed eller tab af bevidsthed
Lithuanian: • svaigulys ir sąmonės netekimas
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir visuose vėlesniuose pakeitimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: Den specifikke aktivitet for ReFacto AF er 7.600-13.800 IE/mg protein.
Lithuanian: Specifinis ReFacto AF aktyvumas yra 7600-13 800 TV/mg baltymo.
Danish: Kun patienter i alderen 6 til < 12 år.
Lithuanian: Tik nuo 6 iki <12 metų pacientams.
Danish: Hvis den ikke er blevet anvendt inden for 3 timer, skal den kasseres.
Lithuanian: Jeigu jo nesuvartojote per 3 valandas, tirpalą reikia išmesti.
Danish: For hver 24 timer, mindst 1 dag, indtil heling er opnået.
Lithuanian: Kas 24 val., mažiausiai 1 dieną, kol pacientas pasveiks.
Danish: Kliniske studier inkluderede ikke forsøgspersoner på 65 år og derover.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose 65 metų ir vyresni pacientai nedalyvavo.
Danish: Mindre kirurgiske indgreb herunder tandudtrækning
Lithuanian: Nedidelė operacija, įskaitant danties traukimą
Danish: Resultaterne fra éttrinskoagulationsanalysen er typisk 20-50 % lavere end resultaterne fra den kromogeniske substratanalyse.
Lithuanian: Paprastai vienos pakopos krešėjimo tyrimo rezultatai būna 20-50 % mažesni už chromogeninių substratų tyrimo rezultatus.
Danish: CL, ml/h/kg Vssml/kg a
Lithuanian: CL, ml/h/kg Vpb, ml/kg a
Danish: Faktor VIII er nødvendig for at blodet kan størkne og stopper blødninger.
Lithuanian: VIII faktorius reikalingas tam, kad kraujas galėtų krešėti ir sustotų kraujavimas.
Danish: Anden opbevaringstid og andre opbevaringsforhold er brugerens ansvar.
Lithuanian: Už kitas laikymo sąlygas ir trukmę atsako vartotojas.
Danish: Frekvenser er blevet evalueret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke almindelig (≥ 1/1000 til < 1/100).
Lithuanian: Dažnis įvertintas remiantis tokiu susitarimu: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Danish: Hvis disse inhibitorer opstår, kan tilstanden komme til udtryk som utilstrækkeligt klinisk respons.
Lithuanian: Atsiradus tokių inhibitorių, liga gali pasireikšti nepakankamu klinikiniu atsaku.
Danish: • Svaghed, reaktioner på injektionsstedet herunder smerte
Lithuanian: • silpnumas, reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant skausmą;
Danish: Når det er nødvendigt at anvende et centralt venekateter (CVK), bør risikoen for CVK-relaterede komplikationer, herunder lokale infektioner, bakteriæmi og trombose på kateterstedet overvejes (se pkt.
Lithuanian: Jeigu reikia įvesti centrinės venos prieigos prietaisą (CVPP), reikia įvertinti su CVPP susijusių komplikacijų, įskaitant vietines infekcijas, bakteriemiją ir trombozę kateterio įvedimo vietoje, riziką (žr.
Danish: Fremstillingsprocessen for ReFacto AF blev modificeret for at eliminere alle exogene, humant eller animalsk afledte proteiner i celledyrkningsprocessen, oprensningen og den endelige formulering, og samtidig blev navnet ændret til ReFacto AF.
Lithuanian: ReFacto gamybos procesas buvo modifikuotas taip, kad ląstelių kultūrų auginimo proceso, gryninimo arba galutinio preparato ruošimo metu būtų pašalinti bet kokie egzogeniniai žmogaus ar gyvūninės kilmės baltymai; tuo pačiu sugalvotas pavadinimas buvo pakeistas į ReFacto AF.
Danish: Overvågning af behandling
Lithuanian: Gydymo stebėsena
Danish: Vask altid hænder, før De udfører følgende procedurer.
Lithuanian: Prieš atlikdami šias procedūras, visada nusiplaukite rankas.
Danish: Aktiveret faktor X omdanner protrombin til trombin.
Lithuanian: Aktyvintas X faktorius protrombiną paverčia trombinu.