FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pregnancy [Amend currently approved text for data in pregnant women and animal studies in line with the CHMP Guideline on Risk Assessment of Medicinal Products on Human Reproduction and Lactation: From Data to Labelling (24 July 2008)]
Lithuanian: Nėštumas [Pataisykite šiuo metu patvirtintą tekstą, įtraukdami duomenis apie nėščias moteris ir tyrimus su gyvūnais, vadovaudamiesi ŽSVK Gairėmis dėl žmonėms skirtų vaistų rizikos valdymo sistemos žmonių reprodukcijai ir žindymui įvertinimo: Nuo duomenų iki ženklinimo (Guideline on Risk Assessment of Medicinal Products on Human Reproduction and Lactation: From Data to Labelling) (2008 m.
English: The risk for development of NSF in patients with moderate renal impairment (GFR 30-59 ml/min/1.73 m2) is unknown, therefore, {Invented name} should be only used after careful risk-benefit evaluation in patients with moderate renal impairment.
Lithuanian: Pacientams su vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu (GFG 30-59 ml/min/1.73m2) NSF išsivystymo rizika yra nežinoma, todėl {Sugalvotas pavadinimas} turi būti skiriamas tik kruopščiai įvertinus rizikos ir naudos santykį pacientams su vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu.
English: [Use currently approved text with the addition of information on impaired renal function]
Lithuanian: [Naudokite šiuo metu patvirtintą tekstą ir informaciją apie sutrikusią inkstų funkciją]
English: Prior to administration of {Invented name}, it is recommended that all patients are screened for renal dysfunction by obtaining laboratory tests.
Lithuanian: Prieš {Sugalvotas pavadinimas} vartojimą, visiems pacientams rekomenduojama atlikti laboratorinius tyrimus, ištirti dėl inkstų funkcijos sutrikimų.
English: [If use is not authorised in children under 2 years add the following statement]
Lithuanian: [Jeigu jaunesniems kaip 2 metų vaikams vartoti neleidžiama, pridėkite šią informaciją]
English: Gadovist 1,0 mmol/ml raztopina za injiciranje
Lithuanian: Gadovist 1,0 mmol/ml raztopina za injiciranje 1,0 mmol/ml
English: 287 mg/ml Gadodiamid
Lithuanian: 287 mg/ml Gadodiamid Injekcinis tirpalas
English: {Invented name} is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR <30ml/min/1.73m2), in patients in the perioperative liver transplantation period and in neonates up to 4 weeks of age (see section 4.4).
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} negalima skirti pacientams su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (GFG < 30 ml/min/1,73 m²), pacientams kepenų transplantacijos perioperaciniu laikotarpiu ir naujagimiams iki 4 savaičių amžiaus (žr.
English: Having considered the detailed grounds for re-examination provided by the MAH in writing, the CHMP agrees that medical history could identify some patients with possible renal dysfunction.
Lithuanian: Apsvarstęs rinkodaros teisės turėtojo raštu pateiktą išsamų prašymo pakartotinai apsvarstyti priimtą nuomonę pagrindą, CHMP sutinka, kad ligos istorija galėtų padėti nustatyti kai kuriuos pacientus, kurių inkstų funkcija gali būti sutrikusi, tačiau vien ligos istorija negalima pasikliauti, nes jos nepakaks, kad būtų galima nustatyti visus pacientus, kuriems kyla NSF rizika.
English: Due to the immature renal function of infants below 1 year of age the use of all GdCAs should be subject to careful consideration and to dose and interval administration restrictions to not more than one injection of the minimum dose during a scan with a minimum 7 day interval between dose administrations.
Lithuanian: Dėl kūdikių iki 1 metų neišsivysčiusių inkstų funkcijos ypatumų, galimybę vartoti kurią nors iš kontrastinių medžiagų, kurių sudėtyje yra gadolinio, reikėtų išsamiai apsvarstyti, atsižvelgiant į skiriamų dozių ir preparatų skyrimo intervalo apribojimus, o atliekant tyrimą, ne dažniau kaip kas 7 dienas, jiems skirti ne daugiau kaip vieną tik mažiausios preparato dozės injekciją.
English: Based on the above the CHMP recognised that there are different categories of NSF-risk for GdCAs:
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pirmiau minėtą informaciją, CHMP pripažino, kad kontrastinės medžiagos, kurių sudėtyje yra gadolinio, kelia skirtingo lygio NSF riziką.
English: Take special care with {Invented name}: [Use currently approved text with addition of the information on the NSF]
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia: [Naudokite šiuo metu patvirtintą tekstą ir informaciją apie NSF]
English: LV - Latvia
Lithuanian: Latvija
English: There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (which causes hardening of the skin and may affect also soft tissue and internal organs).
Lithuanian: Buvo nustatyti nefrogeninės sisteminės fibrozės (NSF) atvejai (dėl kurios sustorėja oda ir kuri taip pat gali paveikti minkštąjį audinį bei vidaus organus).
English: For patients with moderate renal impairment, since the risk is unknown for the high risk category of GdCAs it was agreed that use should only be considered after careful consideration of the benefit-risk, subject to dose restriction to not more than one injection of the minimum dose during a scan with a minimum 7 day interval between administrations.
Lithuanian: Kadangi nežinoma, kokią riziką didelės NSF rizikos grupei priskiriamos kontrastinės medžiagos su gadoliniu kelia pacientams, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, pritarta, kad galimybę vartoti šiuos preparatus reikėtų svarstyti tik išsamiai aptarus jų skyrimo naudos ir rizikos santykį, o atliekant tyrimą, ne dažniau kaip kas 7 dienas, šiems pacientams skirti ne daugiau kaip vieną mažiausios preparato dozės injekciją.
English: {Invented name} is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73m2) and in patients in the perioperative liver transplantation period (see section 4.3).
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} negalima skirti pacientams su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (GFG < 30 ml/min/1,73 m²) ir pacientams kepenų transplantacijos perioperaciniu laikotarpiu (žr. 4.3 skyrių).
English: As kidney function is immature in infants up to 1 year of age, infants should only receive one dose of {Invented name} during a scan and should not receive a second injection for at least 7 days.
Lithuanian: Kūdikių iki 1 metų amžiaus inkstų funkcija yra nesubrendusi, todėl kūdikiams turi būti skiriama tik viena {Sugalvotas pavadinimas} dozė per tyrimą, o antroji injekcija turi būti ne anksčiau kaip po 7 parų.
English: 287 mg/ml (0,5 mmol/ml) solution for injection intravenous use
Lithuanian: 287 mg/ml (0,5 mmol/ml) Injekcinis tirpalas
English: Lactation [Amend currently approved text for data in lactating women and animal studies in line with the CHMP Guideline on Risk Assessment of Medicinal Products on Human Reproduction and Lactation: From Data to Labelling (24 July 2008)]
Lithuanian: Žindymas [Pataisykite šiuo metu patvirtintą tekstą, įtraukdami duomenis apie žindančias moteris ir tyrimus su gyvūnais, vadovaudamiesi ŽSVK Gairėmis dėl žmonėms skirtų vaistų rizikos valdymo sistemos žmonių reprodukcijai ir žindymui įvertinimo: Nuo duomenų iki ženklinimo (Guideline on Risk Assessment of Medicinal Products on Human Reproduction and Lactation: From Data to Labelling) (2008 m.
English: If you have moderate kidney problems, you should only receive one dose of {Invented name} during a scan and you should not receive a second injection for at least 7 days.
Lithuanian: Jeigu turite vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų, jums turi būti skiriama tik viena {Sugalvotas pavadinimas} dozė per tyrimą, o antroji injekcija turi būti ne anksčiau kaip po 7 parų.
English: It is not necessary to adjust your dose if you are 65 years of age or older but you may have a blood test to check how well your kidneys are working.
Lithuanian: Jeigu esate 65 metų amžiaus ar vyresni, dozės keisti nebūtina, tačiau gydytojas gali skirti kraujo tyrimą tam, kad nustatytų ar nesutrikusi inkstų veikla.
English: There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of {Invented name} and some other gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73m2).
Lithuanian: Yra duomenų apie nefrogeninę sisteminę fibrozę (NSF), susijusią su {Sugalvotas pavadinimas} ir kai kurių kitų gadolinio turinčių kontrastinių medžiagų vartojimu pacientams su ūminiu ar lėtiniu sunkiu inkstų veiklos sutrikimu (GFG < 30 ml/min/1,73 m2).
English: DE - Germany be imaging GmbH Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10 D-76534 Baden-Baden Germany
Lithuanian: 8-10 D-76534 Baden-Baden Germany
English: Dosage in special patient groups [Use currently approved text with the addition of information on impaired renal function, use in neonates and infants and use in the elderly]
Lithuanian: Dozavimas specialių pacientų grupėse [Naudokite šiuo metu patvirtintą tekstą ir informaciją apie sutrikusią inkstų veiklą, vartojimą naujagimiams ir kūdikiams bei vartojimą senyviems pacientams]
English: As there is a possibility that NSF may occur with {Invented name}, it should therefore be avoided in patients with severe renal impairment and in patients in the perioperative liver transplantation period unless the diagnostic information is essential and not available with non-contrast enhanced MRI.
Lithuanian: Kadangi vartojant {Sugalvotas pavadinimas} gali pasireikšti NSF, {Sugalvotas pavadinimas} nepatariama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas, pacientams perioperacinio kepenų transplantacijos laikotarpio metu. {Sugalvotas pavadinimas} vartoti tik tuo atveju, jeigu diagnostinė informacija būtina ir jos negalima gauti nekontrastinio magnetinio rezonanso tyrimo (MRT) pagalba.
English: [If use is permitted in infants, add a statement on use in infants]
Lithuanian: [Jeigu vartoti kūdikiams leidžiama, pridėkite informaciją apie vartojimą kūdikiams]
English: [If use is only authorised in infants above the age of 6 months add the following statement]
Lithuanian: [Jeigu vartoti leidžiama tik vyresniems kaip 6 mėnesių kūdikiams, pridėkite šią informaciją]
English: There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR< 30ml/min /1.73 m2).
Lithuanian: Yra duomenų apie nefrogeninę sisteminę fibrozę (NSF), susijusią su {Sugalvotas pavadinimas} ir kai kurių kitų gadolinio turinčių kontrastinių medžiagų vartojimu pacientams su ūminiu ar lėtiniu sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (GFG < 30 ml/min/1,73 m2).
English: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Lithuanian: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
English: RO-Romania
Lithuanian: Rumunija
English: Due to immature renal function in neonates up to 4 weeks of age and infants up to 1 year of age, {Invented name} should only be used in these patients after careful consideration at a dose not exceeding {x} mmol/kg body weight.
Lithuanian: Dėl nepakankamo naujagimių iki 4 savaičių ir kūdikių iki 1 metų amžiaus inkstų funkcijos išsivystymo, {Sugalvotas pavadinimas} vartoti tik po nuodugnaus apsvarstymo, vartojama dozė neturi viršyti {x} mmol/kg kūno svorio.
English: Strong warnings are included in the GdCAs of medium and low NSF risk as regards use in patients with severe renal impairment but subject to dose restriction to a minimum during a scan and with a minimum 7 day interval between administrations.
Lithuanian: Į vidutinės ir mažos NSF rizikos grupėms priskiriamų kontrastinių medžiagų su gadoliniu informacinius dokumentus įtraukti griežti įspėjimai dėl šių preparatų vartojimo sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientamsatliekant tyrimą, ne dažniau kaip kas 7 dienas, jiems galima skirti tik mažiausią preparato dozę.
English: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta Pinheiro, 5, 2794-003 Carnaxide Portugal
Lithuanian: Rua Quinta Pinheiro, 5, 2794-003 Carnaxide Portugal
English: • you have recently had, or soon expect to have, a liver transplant
Lithuanian: • Jums neseniai atlikta kepenų persodinimo operacija arba tokia operacija Jums yra planuojama.
English: [If use is permitted in neonates and infants, add a statement on use in neonates and infants]
Lithuanian: [Jeigu leidžiama vartoti naujagimiams ir kūdikiams, pridėkite informaciją apie vartojimą naujagimiams ir kūdikiams]
English: However if use is required you should only receive one dose of {Invented name} during a scan and you should not receive a second injection for at least 7 days.
Lithuanian: Tačiau jeigu {Sugalvotas pavadinimas} vartojimas būtinas, skenavimo metu Jums bus suleista viena {Sugalvotas pavadinimas} dozė, kitas skenavimas bus atliekamas ne anksčiau kaip po 7 parų.
English: POSSIBLE SIDE EFFECTS [Use currently approved text with the addition of information on NSF] There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (which causes hardening of the skin and may affect also soft tissue and internal organs).
Lithuanian: Vartojant {sugalvotas pavadinimas}, gauta pranešimų apie nefrogeninės sisteminės fibrozės atvejus (pasireiškia odos sukietėjimu, kuris taip pat gali paveikti minkštuosius bei vidaus organų audinius).
English: [If use is restricted by age for a particular indication, add a statement on use in neonates and infants and specify the indication and age at which use is not recommended]
Lithuanian: [Jeigu vartojimas tam tikrai indikacijai ribojamas pagal amžių, pridėkite informaciją apie vartojimą naujagimiams ir kūdikiams bei nurodykite indikaciją ir amžių, kuriuo vartoti nerekomenduojama]
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET FOR LOW RISK GADOLINIUM-CONTAINING CONTRAST AGENTS (gadoteric acid, gadoteridol, gadobutrol)
Lithuanian: PAKEITIMAI, KURIUOS REIKIA ĮTRAUKTI Į ATITINKAMUS MAŽOS RIZIKOS GADOLINIO SUDĖTYJE TURINČIO KONTRASTINIO PREPARATO PAKUOTĖS LAPELIO SKYRIUS (gadotero rūgštis, gadoteridolis, gadobutrolis)
English: Due to immature renal function in infants up to 1 year of age, {Invented name} should only be used in patients 6 to 12 months of age after careful consideration.
Lithuanian: Dėl nepakankamo kūdikių iki 1 metų amžiaus inkstų funkcijos išsivystymo, 6-12 mėnesių pacientams {Sugalvotas pavadinimas} vartoti tik po nuodugnaus apsvarstymo.
English: intravenous use
Lithuanian: Infuzinis tirpalas
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling [Use currently approved text for information on disposal] The peel-off tracking label on the {vials/syringes/bottles} should be stuck onto the patient record to enable accurate recording of the gadolinium contrast agent used.
Lithuanian: Ant paciento ligos istorijos reikia užklijuoti nuplėšiamą sekimo etiketę (nuo buteliukų/švirkštų/butelių), skirtą tiksliam naudotos gadolinio kontrastinės medžiagos registravimui.
English: [If use is authorised in infants add the following statement]
Lithuanian: [Jeigu vartoti kūdikiams leidžiama, pridėkite šią informaciją]
English: If use is authorised in neonates and infants add the following statement]
Lithuanian: Jeigu vartoti naujagimiams ir kūdikiams leidžiama, pridėkite šią informaciją]
English: Screening for renal dysfunction
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas
English: Discontinuation of breast feeding for at least 24 h is therefore recommended for all patients receiving high NSF-risk GdCAs.
Lithuanian: Todėl visoms pacientėms, kurioms sušvirkšta didelės NSF rizikos grupei priskiriamų kontrastinių medžiagų su gadoliniu, rekomenduojama nežindyti kūdikio bent 24 val.
English: Neonates and infants should only receive one dose of {Invented name} during a scan and should not receive a second injection for at least 7 days.
Lithuanian: Naujagimiams ir kūdikiams skenavimo metu vartoti vieną {Sugalvotas pavadinimas} dozę, kitas skenavimas neturėtų būti atliekamas anksčiau kaip po 7 parų.
English: Magnevision b.e. 0,5 mmol/ml
Lithuanian: Magnevision 0,5 mmol/ml
English: solution for injection (syringe and cartridge)
Lithuanian: Injekcinis tirpalas (syringe)
English: There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (which causes hardening of the skin and may affect also soft tissue and internal organs) associated with use of other gadolinium-containing contrast agents.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie nefrogeninės sisteminės fibrozės atvejus (pasireiškia odos sukietėjimu, kuris taip pat gali paveikti minkštuosius bei vidaus organų audinius), kai kartu buvo vartojama kitų gadolinio sudėtyje turinčių kontrastinių medžiagų.
English: 0.5 mmol/ml and 0.5 mmol/litre
Lithuanian: Omniscan injection 0.5 mmol/ml and 0.5 mmol/litre
English: As there is a possibility that NSF may occur with {Invented name}, it should therefore only be used in patients with severe renal impairment and in patients in the perioperative liver transplantation period after careful risk/benefit assessment and if the diagnostic information is essential and not available with non-contrast enhanced MRI.
Lithuanian: Kadangi vartojant {Sugalvotas pavadinimas} gali pasireikšti NSF, {Sugalvotas pavadinimas} nepatariama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas, pacientams perioperacinio kepenų transplantacijos laikotarpio metu. {Sugalvotas pavadinimas} vartoti tik tuo atveju, jeigu diagnostinė informacija būtina ir jos negalima gauti nekontrastinio magnetinio rezonanso tyrimo (MRT) pagalba. Jei {Sugalvotas pavadinimas} vartoti būtina, dozė neturėtų viršyti {x} mmol/kg kūno svorio.
English: 4.2 Posology and method of administration [Use currently approved text with the addition of guidance for special populations (patients with renal impairment, neonates, infants and the elderly)]
Lithuanian: [Naudoti šiuo metu patvirtintą tekstą, pridėti vartojimo gaires ypatingoms pacientų populiacijoms (pacientai, kuriems yra inkstų nepakankamumas, naujagimiai, kūdikiai ir senyvo amžiaus pacientai)]
English: Due to immature renal function in neonates up to 4 weeks of age and infants up to 1 year of age, {Invented name} should only be used in these patients after careful consideration.
Lithuanian: Dėl nepakankamo naujagimių iki 4 savaičių ir kūdikių iki 1 metų amžiaus inkstų funkcijos išsivystymo, šiems pacientams {Sugalvotas pavadinimas} vartoti tik po nuodugnaus gydytojo apsvarstymo.
English: As kidney function is immature in infants up to 1 year of age, {Invented name} will only be used in patients 6 to 12 months of age after careful consideration by the doctor.
Lithuanian: Kūdikių iki 1 metų amžiaus inkstų funkcija yra nesubrendusi, todėl {Sugalvotas pavadinimas}kūdikiams nuo 6 iki 12 mėnesių amžiaus bus skiriamas tik gydytojui kruopščiai apsvarsčius.
English: [If use is not authorised in neonates and infants add the following statement]
Lithuanian: [Jei vartojimas naujagimiams ir kūdikiams neįteisintas, įtraukti šią informaciją]
English: As kidney function is immature in infants up to 1 year of age, {Invented name} will only be used in infants after careful consideration by the doctor.
Lithuanian: Kūdikių iki 1 metų amžiaus inkstų funkcija yra nesubrendusi, todėl {Sugalvotas pavadinimas} kūdikiams bus skiriamas tik gydytojui kruopščiai apsvarsčius.
English: Breast-feeding should be discontinued for at least 24 hours after the administration of {Invented name}.
Lithuanian: Po {Sugalvotas pavadinimas} skyrimo žindymą reikia nutraukti mažiausiai 24 valandoms.
English: Take special care with {Invented name}: [Use currently approved text with the addition of information on impaired renal function, use in neonates and infants and use in the elderly]
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia: [Naudoti šiuo metu patvirtintą tekstą, pridėti informaciją apie pacientus, kuriems yra inkstų funkcijos nepakankamumas, vartojimą naujagimiams, kūdikiams ir senyvo amžiaus pacientams]
English: {Invented name} should also not be given to newborn babies up to the age of 4 weeks.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} taip pat negali būti skiriamas naujagimiams kūdikiams iki 4 savaičių amžiaus.
English: {Invented name} should only be used after careful risk/benefit evaluation in patients with moderate renal impairment (GFR 30-59 ml/min/1.73m2) at a dose not exceeding {x} mmol/kg body weight (see section 4.4).
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} pacientams su vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu (GFG 30-59 ml/min/1.73m2) turi būti skiriamas tik kruopščiai įvertinus rizikos ir naudos santykį ne didesne kaip {x} mmol/kg kūno svorio doze (žr.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use [With the exception of information on impaired renal function, use in neonates and infants and use in the elderly, use currently approved text]
Lithuanian: [Išskyrus informaciją apie sutrikusią inkstų veiklą, vartojimą naujagimiams ir kūdikiams bei senyviems pacientams, naudokite šiuo metu patvirtintą tekstą]
English: Gadovist 1.0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled cartridge solution for injection, in prefilled cartridge intravenous use
Lithuanian: Gadovist 1.0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled cartridge
English: {Invented name} is contraindicated in neonates up to 4 weeks of age (see section 4.3).
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} negalima skirti naujagimiams iki 4 savaičių amžiaus (žr.
English: [If use is restricted for use in children greater than 1 year of age, specify the indication and age at which use is not recommended]
Lithuanian: [Jeigu vartojimas ribojamas vyresniems kaip 1 metų amžiaus vaikams, nurodykite indikaciją ir amžių, kuriuo vartoti nerekomenduojama]
English: Primovist 0.25 mmol/ml Sol for Injection, prefilled syringe solution for injection, prefilled syringe intravenous use
Lithuanian: Primovist 0.25 mmol/ml Sol for Injection, prefilled syringe
English: Primovist 0,25 mmol/ ml, injekčný roztok
Lithuanian: Primovist 0,25 mmol/ ml, injekčný roztok 0,25 mmol/ml
English: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 100ml injection intravenous use
Lithuanian: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 100ml injection
English: Isolated cases of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) have been reported with {Invented name}, most of which were in patients co-administered other gadolinium-containing contrast agents (see section or
Lithuanian: Vartojant {sugalvotas pavadinimas}, gauta pranešimų apie pavienius nefrogeninės sisteminės fibrozės (NSF) atvejus pacientams, kurie kartu vartojo kitų gadolinio sudėtyje turinčių kontrastinių medžiagų (žr.
English: However, if use is necessary then dose restrictions to a minimum dose during one scan with a minimum 7 day interval between administrations are recommended.
Lithuanian: jeigu šiuos preparatus vartoti būtina, atliekant tyrimą, ne dažniau kaip kas 7 dienas, rekomenduojama skirti tik mažiausią preparato dozę.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling [Use currently approved text for information on disposal]
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti <ir vaistiniam preparatui ruošti>
English: [If use is authorised in neonates and infants add the following statement]
Lithuanian: [Jei vartojimas naujagimiams ir kūdikiams įteisintas, įtraukti šią informaciją]
English: SK - Slovakia
Lithuanian: Slovakija
English: Omniscan 0.5mmol/ml solution for injection, prefilled syringe solution for injection, prefilled syringe intravenous use
Lithuanian: Omniscan 0.5mmol/ml solution for injection, prefilled syringe
English: CZ - Czech Republic
Lithuanian: Čekija
English: Magnevist solution for injection/infusion intravenous use
Lithuanian: Injekcinis / infuzinis tirpalas
English: Cases of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) have been reported with other gadolinium-containing contrast agents (see section 4.4).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie nefrogeninės sisteminės fibrozės (NSF) atvejus, kai kartu buvo vartojama kitų gadolinio sudėtyje turinčių kontrastinių medžiagų (žr.
English: Cases of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) have been reported with {Invented name} (see section
Lithuanian: Vartojant {Sugalvotas pavadinimas}, nustatyti nefrogeninės sisteminės fibrozės (NSF) atvejai (žr.
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET FOR MEDIUM RISK GADOLINIUM-CONTAINING CONTRAST AGENTS (gadoxetic acid, gadobenic acid)
Lithuanian: PAKEITIMAI, KURIUOS REIKIA ĮTRAUKTI Į ATITINKAMUS VIDUTINĖS RIZIKOS GADOLINIO SUDĖTYJE TURINČIO KONTRASTINIO PREPARATO PAKUOTĖS LAPELIO SKYRIUS (gadokseto rūgštis, gadobeno rūgštis)
English: PL - Poland
Lithuanian: Lenkija