FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si le patient se sent toujours malade à la fin du traitement ou se sent dans un état plus mauvais au cours du traitement, informez votre médecin.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn sich die behandelte Person am Ende der verschriebenen Behandlungsdauer noch immer schlecht fühlt, oder wenn während der Behandlung eine Verschlechterung auftritt.
French: Aérobies à Gram négatif :
German: Aerobe gramnegative Bakterien:
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET FABRICANT [Voir annexe I - À compléter au niveau national.]
German: INHABER DER ZULASSUNG [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
French: La prescription d'une céphalosporine à dose élevée doit être prudente chez les patients recevant un diurétique puissant, un aminoside ou l'amphotéricine en raison d'un accroissement du risque de néphrotoxicité.
German: Wenn der Patient starke Diuretika, Aminoglykoside oder Amphotericin erhält, sollten hohe Dosen von Cephalosporin-Antibiotika mit Vorsicht verabreicht werden, da bei diesen Kombinationen ein erhöhtes Risiko für Nephrotoxizität besteht.
French: Si vous oubliez de prendre CEFUROXIME AXETIL
German: Wenn Sie die Einnahme von Cefuroximaxetil vergessen haben
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation du céfuroxime axetil chez l'enfant de moins de 3 mois.
German: Für die Anwendung von Cefuroximaxetil bei Kindern unter 3 Monaten gibt es keine Erfahrungen.
French: En cas de réaction d'hypersensibilité après prise de céfuroxime axétil, aucune autre administration ne doit avoir lieu et un traitement adéquat doit être instauré.
German: Sollten nach der Verabreichung von Cefuroximaxetil Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, ist die Anwendung sofort zu unterbrechen und eine geeignete Behandlung einzuleiten.
French: Il en résulte une lyse bactérienne.
German: Als Endresultat erfolgt die Lyse der Bakterien.
French: La prévalent des résistances peut varier géographiquement et avec le temps pour des espèces particulières, et l'obtention d'informations locales sur les résistances est souhaitable, particulièrement pour le traitement d'infections sévères.
German: Deshalb sind lokale Informationen zur Resistenzlage wünschenswert, insbesondere bei der Behandlung von schweren Infektionen.
French: Il n'existe aucune expérience clinique de l'administration du céfuroxime axétil chez l'enfant de moins de trois mois.
German: Für die Anwendung von Cefuroximaxetil bei Kindern unter 3 Monaten gibt es keine klinischen Erfahrungen.
French: Le céfuroxime peut être efficacement hydrolysé par certaines bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE) et par la bêta-lactamase chromosomique (AmpC), qui peut être induite ou déréprimée de façon stable chez certaines espèces de bactéries aérobies à Gram négatif.
German: • Hydrolyse durch Betalaktamasen Cefuroxim kann durch bestimmte Betalaktamasen mit erweitertem Wirkungsspektrum (extended-spectrum beta-lactamases, ESBLs) und durch die chromosomal kodierten AmpC-Enzyme, deren Bildung in einigen aeroben gramnegativen Bakterienspezies entweder induziert wird oder konstitutiv dauerhaft vorhanden ist, wirksam hydrolisiert werden
French: Bacteroides fragilis
German: Von Natur aus resistente Spezies Bacteroides fragilis
French: Non applicable
German: Nicht zutreffend
French: Si vous arrêtez de prendre CEFUROXIME AXETIL
German: Wenn Sie die Einnahme von Cefuroximaxetil abbrechen
French: Les effets indésirables rares (concernent moins de 1 patient sur 1000) incluent : x Désordres des systèmes sanguin et lymphatique : numération sanguine anormale (telle que diminution du taux d'hémoglobine), chute du nombre des différentes cellules du sang (leucopénie, neutropénie), augmentation de certains types de globules blancs (eosinophilie), diminution du nombre de petites cellules nécessaires à la coagulation du sang.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Abnormales Blutbild - zum Beispiel Absinken der Hämoglobinkonzentration, Abnahme von verschiedenen Blutzellen (Leukopenie, Neutropenie), Zunahme von bestimmten Arten von weißen Blutzellen (Eosinophilie), Abnahme von kleinen Zellen, die für die Blutgerinnung wichtig sind.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Rare
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Selten
French: Infections respiratoires basses telles que bronchites ou pneumonie :
German: • Infektionen in der Brust, wie zum Beispiel Bronchitis
French: Les formes parentérales du céfuroxime sont recommandées pour le traitement des infections sévères.
German: Für schwere Infektionen sollten die parenteralen Darreichungsformen von Cefuroxim verwendet werden.
French: Qu'est ce que CEFUROXIME AXETIL et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de céfuroxime sont enrobés.
German: Wie Cefuroximaxetil aussieht und Inhalt der Packung Cefuroximaxetil-Tabletten haben einen Überzug.
French: Toutes les céphalosporines (antibiotique β-lactam) inhibent la production de paroi cellulaire et sont des inhibiteurs sélectifs de la synthèse du peptidoglycane.
German: Alle Cephalosporine (β-Lactam-Antibiotika) hemmen die Bildung der Zellwand und sind selektive Inhibitoren der Peptidoglycan-Synthese.
French: Colite pseudomembraneuse
German: Pseudomembranöse Kolitis
French: Indications susmentionnées, si pertinentes pour cette tranche d'âge
German: Kinder von 5 bis 12 Jahren Obige Indikationen, falls für diese Kindergruppe relevant
French: Les souches d'Enterobacteriaceæ, particulièrement les klebsielles et Escherichia coli producteurs de bêta-lactamases à spectre étendue (BLSE) peuvent être cliniquement résistantes aux céphalosporines malgré une apparente sensibilité in vitro et doivent être considérées comme résistantes.
German: und Escherichia coli, die ESBLs (Betalaktamasen mit erweitertem Wirkungsspektrum) produzieren, können klinisch resistent gegen eine Therapie mit Cephalosporinen sein, auch wenn in vitro eine Empfindlichkeit besteht.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFUROXIME AXETIL
German: Was müssen Sie vor der Einnahme von Cefuroximaxetil beachten?
French: Une faible quantité d'une dose de céfuroxime est excrétée dans la bile.
German: Ein geringer Anteil von Cefuroxim wird über die Galle ausgeschieden.
French: Seuils de sensibilité :
German: Grenzwerte:
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [A compléter au niveau national.]
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) [ist national auszufüllen]
French: 250 - 500 mg deux fois par jour
German: 250 - 500 mg 2 x täglich
French: Un surdosage en une céphalosporine peut provoquer une irritation cérébrale aboutissant à des convulsions.
German: Bei Überdosierung von Cephalosporinen kann es zu zerebralen Erregungszuständen und dadurch bedingt zu Krämpfen kommen.
French: 500 mg deux fois par jour pendant 20 jours
German: 500 mg 2 x täglich über 20 Tage
French: Céfuroxime axétil est indiqué dans le traitement des infections de sévérité légère à modérée dues à des bactéries sensibles au céfuroxime, notamment : - infections oto-rhino-laryngologiques et des voies respiratoires supérieures : otite moyenne aiguë, sinusite, angine et pharyngite - bronchite aiguë, exacerbation aiguë de bronchite chronique - infections urinaires basses non compliquées : cystite - infections de la peau et des tissus mous : furonculose, pyodermite et impétigo - traitement de la maladie de Lyme au stade précoce (stade I) et prévention des complications tardives chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans
German: Cefuroximaxetil ist angezeigt für die Therapie von leichten bis mittelschweren Infektionen mit Cefuroxim-empfindlichen Mikroorganismen: - Infektionen der oberen Atemwege: akute Otitis media, Sinusitis, Tonsillitis und Pharyngitis - akute Bronchitis, akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis - unkomplizierte Infektionen der ableitenden Harnwege: Zystitis - Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes: Furunkulose, Pyodermie und Impetigo - Therapie der Lyme-Borreliose im Frühstadium (Stadium I) und anschließende Prävention von
French: Le risque de survenue d'une diarrhée est plus élevé lors du traitement d'une maladie de Lyme pendant 20 jours.
German: Bei der Behandlung der Lyme-Borreliose kann aufgrund der 20-tägigen Behandlungsdauer die Häufigkeit des Auftretens von Durchfällen erhöht sein.
French: Noyau : lauryl sulfate de sodium, copovidone, croscarmellose sodique (E468), stéarate de magnésium (E 470B), silice anhydre colloïdale (E551), mannitol granulé (E421), cellulose microcristalline (E460), crospovidone (E1202), talc (E553B).
German: Kern: Natriumlaurylsulfat, Copovidon, Croscarmellose-Natrium (E468), Magnesiumstearat (E470B), hochdisperses wasserfreies Siliziumdioxid (E551), granuliertes Mannitol (E421), mikrokristalline Zellulose (E460), Crospovidon (E1202), Talkum (E553B).
French: Cefuroximaxetil 500 mg comprimés enrobés sont disponibles dans des étuis cartonnés contenant des plaquettes thermoformées de 8, 10, 12, 14, 20 ou 24 comprimés.
German: Cefuroximaxetil 500 mg Überzogene Tabletten sind als Aufreißblister oder Folienstreifen in Kartons zu 8, 10, 12, 14, 20 und 24 Tabletten erhältlich.
French: Cefuroximaxetil 250 sont des comprimés blanc à légèrement jaunâtre en forme de gélules, avec une ligne de cassure sur chaque face.
German: Cefuroximaxetil 250 sind weiße bis leicht gelbliche, kapselförmige Tabletten mit einer Bruchrille auf beiden Seiten.
French: x Si vous avez de la fièvre et vous sentez malade peu de temps après avoir utilisé CEFUROXIME AXETIL pour le traitement de la maladie de Lyme (c'est un signe de la maladie de Jarisch Herxheimer).
German: Möglicherweise nimmt Ihr Körper nicht genug Cefuroximaxetil auf, und Ihr Arzt wird Ihnen eine CefuroximInjektion empfehlen; - wenn bei Ihnen kurz nach der Verabreichung von Cefuroximaxetil zur Behandlung der Lyme-Borreliose Fieber auftritt und Sie sich krank fühlen (dies ist ein Anzeichen für eine Erkrankung, die Jarisch-Herxheimer-Reaktion genannt wird).
French: Mécanisme des résistances
German: Wirkmechanismus
French: Le céfuroxime axétil n'interfère pas avec la mesure de la créatine par dosage au picrate alcalin (cf. rubrique 4.5).
German: Der alkalische Pikrat-Assay zur Kreatinin-Bestimmung wird durch Cefuroxim nicht beeinflusst (siehe Abschnitt 4.5).
French: Distribution : Le céfuroxime se distribue largement dans l'organisme, dont liquide pleural, expectoration, os, liquide synovial et humeur aqueuse, mais n'atteint une concentration thérapeutique dans le LCR qu'en cas d'inflammation méningée.
German: Distribution: Cefuroxim wird weitgehend im Körper verteilt, es findet sich in der Pleuraflüssigkeit, im Sputum, in den Knochen, der Synovialflüssigkeit und im Kammerwasser.
French: 125 (- 250) mg deux fois par jour
German: 250 (- 500) mg 2 x täglich
French: Pour les maladies listées ci-dessus : 1 comprimé de Cefuroximaxetil 125 ou 250 deux fois par jour pendant 5 à 10 jours.
German: Für die oben aufgezählten Krankheiten: 1 Tablette Cefuroximaxetil 125 oder 250 2 x täglich über 5-10 Tage.
French: Absorption : Après administration orale, le céfuroxime axétil est absorbé dans les voies digestives et rapidement hydrolysé dans la muqueuse intestinale et le sang, ce qui libère le principe actif, le céfuroxime, dans la circulation.
German: Resorption: Bei oraler Gabe wird Cefuroximaxetil im Gastrointestinaltrakt resorbiert und rasch in der Darmmukosa und im Blut hydrolisiert.
French: Titulaire de l'Authorisation de Mise sur le Marché
German: Mitgliedstaat Zulassungsinha-ber Antragsteller
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché <[A compléter au niveau national]>
German: VERKAUFSABGRENZUNG [ist national auszufüllen]
French: x Rougeurs cutanées avec ou sans démangeaisons sévères et urticaire x Problèmes rénaux ou urinaires : Si vous êtes informés d'un mauvais fonctionnement de vos reins, des modifications de votre fonction rénale peuvent survenir (taux de créatinine et d'urée supérieurs).
German: Fieber und allgemeines Unwohlsein kurz nach der Einnahme von Cefuroximaxetil zur Behandlung der Lyme-Borreliose (Jarisch-Herxheimer-Reaktion) Verdauungsprobleme: Durchfall, Übelkeit und Erbrechen Hautausschlag mit oder ohne schwerem Juckreiz und Quaddelbildung (Urtikaria) Nieren- und Harnwegsbeschwerden: Wenn Ihnen bekannt ist, dass Ihre Nieren nicht gut funktionieren, können Veränderungen der Nierenfunktion auftreten (Anstieg von Kreatinin und Harnstoff)
French: Prendre CEFUROXIME AXETIL après les repas.
German: Die Tabletten sollen nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
French: Elles peuvent inclure : x Fièvre, x Douleur articulaire, x Gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, x Eruptions cutanées graves avec parfois des cloques et qui peuvent concerner les yeux, la bouche,
German: - (hohes) Fieber - Gelenkschmerzen - Anschwellen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen - Schwere Hautausschläge mit Blasenbildung; Augen, Mund und Rachen sowie Genitalien können betroffen sein.
French: Enterobacter
German: Enterobacter-Spezies
French: Cefuroximaxetil 125 sont des comprimés blanc à légèrement jaunâtre en forme de gélules.
German: Cefuroximaxetil 125 sind weiße bis leicht gelbliche kapselförmige Tabletten.
French: Nature et contenu de l'emballage extérieur Conditionnement en strip Alu/Alu Conditionnement en plaquettes thermoformées Alu/Alu Contenu des conditionnements :
German: Art und Inhalt des Behältnisses Al/Al Folienstreifenpackung
French: Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
German: Streptococcus pneumoniae
French: Une perte de l'audition légère à modérée est survenue chez certains enfants au cours d'un traitement par céfuroxime axétil.
German: Während der Behandlung mit Cefuroxim-Natrium ist bei einigen Kindern ein leichter bis mittelschwerer Hörverlust aufgetreten.
French: Alameda da Quinta da Beloura, Edifício 1-Esc. 15 2710-693 Sintra Portugal
German: 2710-693 Sintra Portugal
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/AAAA}.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im MM/JJJJ [ist national auszufüllen]
French: Éruptions cutanées, urticaire, prurit.
German: Hautausschläge, Urtikaria, Juckreiz
French: Une méthode à la glucose oxydase ou à l'hexokinase est recommandée pour la détermination de la glycémie chez les patients traités par le céfuroxime axétil (cf. rubrique 4.4).
German: Bei Patienten, die Cefuroximaxetil erhalten, sollte zur Bestimmung der Zuckerspiegel im Blut und im Plasma die Glukoseoxidase- oder Hexokinase-Methode verwendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
French: Peptococcus
German: Peptococcus-Spezies
French: Le principe actif, céfuroxime axetil, doit son activité bactéricide in vivo au composé parent, le céfuroxime.
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil, Cefuroximaxetil, verdankt seine bakterizide In-vivo-Aktivität der Muttersubstanz Cefuroxim.
French: Cefuroximaxetil 250 mg comprimés enrobés sont disponibles dans des étuis cartonnés contenant des plaquettes thermoformées de 8, 10, 12, 14 ou 24 comprimés.
German: Cefuroximaxetil 250 mg Überzogene Tabletten sind als Aufreißblister oder Folienstreifen in Kartons zu 8, 10, 12, 14 und 24 Tabletten erhältlich.
French: Que contient CEFUROXIME AXETIL - La substance active est : Cefuroxime.
German: - Der Wirkstoff ist: Cefuroxim.
French: x Si vous avez une diarrhée grave et persistante lors du traitement ou après le traitement avec CEFUROXIME AXETIL, contacter votre médecin et n'utiliser pas de médicament contre la diarrhée inhibant le péristaltisme.
German: - wenn Sie während oder nach der Anwendung von Cefuroximaxetil unter starkem und anhaltendem Durchfall leiden - benachrichtigen Sie Ihren Arzt und verwenden Sie keine Arzneimittel gegen Durchfall, die die Darmbewegung hemmen; - wenn Sie an Magen-Darm-Beschwerden wie Erbrechen und Durchfall leiden.
French: Strip Alu/Alu :
German: Al/Al Folienstreifen:
French: Si vous avez des doutes, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: L'administration du céfuroxime axétil n'est pas recommandée chez les patients présentant des troubles intestinaux sévères accompagnés de vomissements et de diarrhée, car l'absorption peut ne pas être suffisante dans ces situations.
German: Bei Patienten mit schweren Magen-Darm-Störungen mit Erbrechen und Durchfall sollte Cefuroximaxetil nicht angewendet werden, da in diesen Fällen keine ausreichende Resorption gewährleistet ist.
French: Cefuroximaxetil 500 sont des comprimés blanc à légèrement jaunâtre en forme de gélules.
German: Cefuroximaxetil 500 sind weiße bis leicht gelbliche kapselförmige Tabletten.
French: 250 mg deux fois par jour
German: 250 mg 2 x täglich
French: Si vous oubliez de prendre une dose de ce médicament à un moment donné, prenez-là aussitôt que vous vous en apercevez.
German: Wenn Sie die Einnahme von Cefuroximaxetil vergessen haben, holen Sie dies nach, sobald Sie sich daran erinnern.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Céfuroximaxétil 125 contient 150,36 mg de céfuroxime axétil, équivalents à 125 mg de céfuroxime par comprimé
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Cefuroximaxetil 125 enthält 150,36 mg Cefuroximaxetil, entsprechend 125 mg Cefuroxim pro Tablette
French: x Désordres du système immunitaire : réaction allergique avec fièvre, oedème des articulations, douleur musculaire, rougeurs cutanées x Foie et conduit biliaire : modification des tests sanguins contrôlant le fonctionnement de votre foie (ASAT, ALAT, LDH, bilirubine : augmentation temporaire) x Général : fièvre médicamenteuse
German: Leber und Gallengänge: Abweichungen in den Bluttests, mit denen die Funktion Ihrer Leber untersucht wird (AST, ALT, LDH, Bilirubin: vorübergehender Anstieg) Allgemein: Arzneimittelfieber
French: Cefuroximaxetil 125 mg comprimés enrobés sont disponibles dans des étuis cartonnés contenant des plaquettes thermoformées de 8, 10, 12, 14 ou 24 comprimés.
German: Cefuroximaxetil 125 Überzogene Tabletten sind als Aufreißblister oder Folienstreifen in Kartons zu 8, 10, 12, 14 und 24 Tabletten erhältlich.
French: 1 comprimé de Cefuroximaxetil 250 ou 500 deux fois par jour pendant 5 à 10 jours.
German: 1 Tablette Cefuroximaxetil 250 oder 500 2 x täglich über 5-10 Tage.
French: modification de type II dans le cadre de la procédure de reconnaissance mutuelle).
German: Änderung im Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung).
French: La demi-vie d'élimination est de 8 à 12 heures.
German: Die Eliminationshalbwertszeit liegt bei 8 bis 12 Stunden.
French: 1515 Lefkosia Chypre
German: 1515 Lefkosia Zypern
French: Pas d'exigences particulières
German: Keine speziellen Hinweise.
French: Le 23 juin 2005, le CHMP a conclu que:
German: Am 23. Juni 2005 kam der CHMP zu folgenden Schlussfolgerungen:
French: Cette USR a été initiée le 16 février 2005, et finalisée le 17 février 2005.
German: Diese Notfallmaßnahme wurde am 16. Februar 2005 eingeleitet und am 17. Februar 2005 abgeschlossen.
French: LT-01112 Vilnius Lituanie
German: LT-01112 Vilnius Litauen
French: 00330 Helsinki Finlande
German: 00330 Helsinki Finnland
French: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italie
German: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italien
French: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel Pays-Bas
German: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Niederlande
French: La prise avec la nourriture (repas riche en graisses) retarde l'absorption d'environ 1 heure.
German: Die Einnahme zu den Mahlzeiten (fettreiches Essen) verzögert die Resorption um ungefähr 1 Stunde.
French: L'augmentation du risque est apparu après environ 1 an de traitement.
German: Das erhöhte Risiko ließ sich erstmals nach ca. 1 Jahr Behandlung erkennen.
French: 1324 Lysaker Norvège
German: 1324 Lysaker Norwegen
French: Moins de 1% de la population sont des métaboliseurs lents et possèdent une enzyme dont l'activité est diminuée.
German: Weniger als 1 % der Bevölkerung sind schlechte Metabolisierer und besitzen ein Enzym mit verminderter Aktivität.
French: Deux isoformes, COX-1 et COX-2, ont été identifiées.
German: Es wurden zwei Isoformen, COX-1 und COX-2, identifiziert.
French: L'insuffisance rénale sévère constitue une contre-indication.
German: Schwere Niereninsuffizienz ist eine Kontraindikation.
French: Pendant la réunion du CHMP de février 2005, des discussions sur la sécurité cardiovasculaire ont été engagées.
German: In der Sitzung des CHMP im Februar 2005 fanden Erörterungen zur kardiovaskulären Sicherheit statt.
French: Milton Keynes MK5 8PH Royaume-Uni
German: Milton Keynes MK5 8PH Vereinigtes Königreich
French: Cette information sera mise à jour dès que les résultats complets seront disponibles.
German: Diese Informationen werden nach Vorliegen der Abschlussberichte aktualisiert.
French: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danemark
German: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dänemark
French: 76139 Karlsruhe Allemagne
German: 76139 Karlsruhe Deutschland
French: En l'absence d'amélioration du bénéfice thérapeutique après 2 semaines, d'autres options thérapeutiques doivent être envisagées.
German: Falls sich nach Dosiserhöhung innerhalb von zwei Wochen keine Verbesserung der Wirksamkeit zeigt, sollten andere therapeutische Möglichkeiten in Erwägung gezogen werden.
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES, LES VOIES D'ADMINISTRATION ET LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DU MÉDICAMENT DANS LES ÉTATS MEMBRES, EN NORVÈGE ET EN ISLANDE
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORMEN, DER STÄRKEN DES ARZNEIMITTELS, DER ART DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSSTAATEN SOWIE IN NORWEGEN UND ISLAND
French: Continuer à mettre à disposition les nouvelles données cliniques et épidémiologiques par le biais de publications et, le cas échéant, lors de congrès scientifiques.
German: Weitere Zurverfügungstellung neuer klinischer und epidemiologischer Daten durch Veröffentlichungen und, wenn möglich, medizinische Kongresse.
French: [Très fréquents (> 1/10) ; Fréquents (³ 1/100, < 1/10) ; Peu fréquents (³ 1/1000, < 1/100) ; Rares (³ 1/10.000, < 1/1000) ; Très rares (< 1/10.000 incluant des cas isolés]
German: [Sehr häufig (> 1 / 10), häufig (> 1 / 100, < 1 / 10), gelegentlich (> 1 / 1000, < 1 / 100), selten (> 1 / 10.000, < 1 / 1000), sehr selten (< 1 / 10.000 einschließlich Einzelfälle)]
French: Moins de 1% de la dose est éliminé sous forme inchangée dans les urines.
German: Weniger als 1 % der verabreichten Dosis wird unverändert über den Urin ausgeschieden.
French: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleeja 28108 Alcobendas, Madrid Espagne
German: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La MZum Einnehmeneja 28108 Alcobendas, Madrid Spanien
French: Hypersensibilité connue aux sulfamides.
German: Bekannte Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide.
French: Ces données ont conduit au retrait mondial de Vioxx (rofécoxib) du marché le 30 septembre 2004 par le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et ont soulevé des questions quant à la sécurité cardiovasculaire des autres inhibiteurs de la COX-2.
German: Diese Daten führten zur weltweiten Marktrücknahme von Vioxx (Rofecoxib) durch den Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen am 30. September 2004 und warfen Fragen zur kardiovaskulären Sicherheit anderer COX-2-Hemmer auf.
French: La significativité clinique de cette observation in vitro n'est pas connue.
German: Die klinische Bedeutung dieses In-vitro-Befundes ist nicht bekannt.
French: Le 20 avril 2005, Pfizer a présenté au cours d'une audition des données relatives à des réactions cutanées graves associées au valdécoxib.
German: Am 20. April 2005 legte Pfizer bei einer mündlichen Anhörung Daten zu schwerwiegenden Hautreaktionen bei Valdecoxib vor.
French: Le CHMP a confirmé les modifications déjà apportées aux informations sur le produit par la variation de type II adoptée en mai 2005 à la suite de l'USR de février et a demandé des modifications supplémentaires.
German: Der CHMP bestätigte die Änderungen in der Produktinformation, die bereits im Mai 2005 im Rahmen einer Typ II-Änderung im Anschluß an die Notfallmaßnahme (Urgent Safety Restriction) vom Februar umgesetzt wurden und verlangte weitere zusätzliche Änderungen.