FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pó de fígado de porco Crospovidona Estearato de magnésio
Dutch: Varkensleverpoeder Crospovidon
Portuguese: Lipoma (duração média de 53 dias).
Dutch: Lipoom (gemiddelde duur 53 dagen).
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN ERVAN
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Espécie-alvo
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Diersoort waarvoor het geneesmiddel bestemd is
Portuguese: Deve descontinuar-se o tratamento caso continuem a observar-se reacções adversas com a dose de 6 mg/kg/dia.
Dutch: De behandeling dient volledig te worden gestaakt indien ernstige bijwerkingen blijven optreden bij de dosis van 6 mg/kg/dag.
Portuguese: • Lipoma (duração média de 53 dias).
Dutch: • Lipoom (gemiddelde duur 53 dagen).
Portuguese: • Usar luvas de protecção para a eliminação de vómito, urina ou fezes de cães submetidos ao tratamento.
Dutch: • Draag beschermende handschoenen als u braaksel, urine of feces van behandelde honden verwijdert.
Portuguese: Se o cão regurgitar ou vomitar o comprimido passados mais de 10 minutos após a administração, não se deve repetir o tratamento.
Dutch: Als de tablet wordt uitgebraakt langer dan 10 minuten na toediening dient de behandeling niet te worden herhaald.
Portuguese: > 19,4 25,0 1 mais 1 10,3 8,0 > 25,0 30,6 2 mais 1 10,0 8,2
Dutch: > 19,4 25,0 1 plus 1 10,3 8,0 > 25,0 30,6 2 plus 1 10,0 8,2
Portuguese: Caso se verifiquem reacções adversas, é possível reduzir para doses de 9 mg/kg de peso corporal (intervalo 7,5 - 10,5 mg/kg) administradas uma vez ao dia ou de 6 mg/kg pc (intervalo 4,57,5 mg/kg), de acordo com os quadros apresentados em seguida.
Dutch: In geval van bijwerkingen, kan de dosis worden verlaagd tot 9 mg/kg lichaamsgewicht (bereik 7,5 - 10,5 mg/kg) of 6 mg/kg lw (bereik 4,5 - 7,5 mg/kg) in overeenstemming met onderstaande tabellen.
Portuguese: Comprimido revestido por película redondo cor laranja-clara, com "50" ou "150" gravado num dos lados e o logótipo da empresa no lado oposto.
Dutch: Lichtoranje, ronde, filmomhulde tabletten met het cijfer "50" of "150" op de ene zijde en het bedrijfslogo op de andere zijde gedrukt.
Portuguese: Caso os resultados semi-quantitativos com a tira sejam positivos (proteína ≥30 mg/dl), realizar uma análise à urina para determinar a relação proteína: creatinina (RPC).
Dutch: In geval van een positief semikwantitatief teststripresultaat (proteïne ≥30 mg/dl) dient een urineonderzoek te worden verricht om de proteïne-creatinineverhouding in de urine (UPC) te bepalen.
Portuguese: Os cães devem ser cuidadosamente monitorizados, de modo a verificar a presença de sinais de anemia (hemolítica).
Dutch: Anemie en/of hemolyse De honden moeten nauwkeurig worden gecontroleerd op tekenen van (hemolytische) anemie.
Portuguese: Os mastocitomas são proliferações cancerosas das células mastocitárias.
Dutch: Mestceltumoren zijn kwaadaardige woekeringen van mestcellen.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: inibidor da proteína tirosina-quinase.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: proteïne-tyrosine-kinaseremmer, ATCvet-code: QL01XE90.
Portuguese: > 74 78 1 mais 6 12,8 12,2 2 mais 6 12,8
Dutch: > 74 78 1 plus 6 12,8 12,2
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Portuguese: > 52,8 58,3 1 mais 3 9,5 8,6 > 58,3 63,9 2 mais 3 9,4 8,6
Dutch: > 52,8 58,3 1 plus 3 9,5 8,6 > 58,3 63,9 2 plus 3 9,4 8,6
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HDPE) branco, termoselado por película e tapado com um fecho resistente à abertura por crianças.
Dutch: Met HDPE-fles gesloten met een thermisch verzegelbare folie en een kindveilige dop.
Portuguese: Informe-se junto do veterinário sobre a forma de eliminar medicamentos quando deixam de ser necessários.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert.
Portuguese: Não administrar a cadelas gestantes ou lactantes.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of zogende teven.
Portuguese: Os cães sob tratamento não devem ser usados para fins de reprodução.
Dutch: Met de honden mag niet gefokt worden zolang ze onder behandeling zijn.
Portuguese: Tosse (duração média de 23 dias).
Dutch: Hoest (gemiddelde duur 23 dagen).
Portuguese: Se o cão regurgitar ou vomitar o comprimido no espaço de 10 minutos após a administração, deve repetir-se o tratamento.
Dutch: Als de tablet binnen 10 minuten na toediening wordt uitgebraakt, dient de behandeling te worden herhaald.
Portuguese: • cadelas gestantes ou lactantes,
Dutch: • zij drachtig is of puppies zoogt;
Portuguese: MASIVET 50 mg comprimidos revestidos por película para cães.
Dutch: MASIVET 50 mg filmomhulde tabletten voor honden.
Portuguese: Se o cão rejeitar um comprimido partido depois de mastigar, este deve ser eliminado.
Dutch: Gebroken tabletten die na het kauwen door de hond worden uitgespuwd, moeten worden weggegooid.
Portuguese: Linfadenopatia (duração média de 47 dias).
Dutch: Lymfadenopathie (gemiddelde duur 47 dagen).
Portuguese: O MASIVET é um comprimido revestido por película redondo e cor laranja-clara.
Dutch: MASIVET is een lichtoranje, ronde, filmomhulde tablet.
Portuguese: MASIVET 150 mg comprimidos revestidos por película para cães.
Dutch: MASIVET 150 mg filmomhulde tabletten voor honden.
Portuguese: • Tosse (duração média de 23 dias).
Dutch: • Hoest (gemiddelde duur 23 dagen).
Portuguese: > 69,4 75,0 1 mais 4 9,4 8,7 > 75,0 80,6 2 mais 4 9,3 8,7
Dutch: > 69,4 75,0 1 plus 4 9,4 8,7 > 75,0 80,6 2 plus 4 9,3 8,7
Portuguese: > 36,1 41,7 1 mais 2 9,7 8,4 > 41,7 47,2 2 mais 2 9,6 8,5
Dutch: > 36,1 41,7 1 plus 2 9,7 8,4 > 41,7 47,2 2 plus 2 9,6 8,5
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Portuguese: Comuns
Dutch: Vaak
Portuguese: Nalgumas circunstâncias, os mastocitomas podem constituir perigo de vida para o cão.
Dutch: In bepaalde omstandigheden kunnen mestceltumoren levensbedreigend zijn voor uw hond. Masivet verlengt mogelijk de tijd totdat de tumor verergert.
Portuguese: 9 mg por kg de peso corporal, uma vez ao dia, conforme indica o quadro seguinte:
Dutch: Dosis van 9 mg per kg lichaamsgewicht, zoals vermeld in onderstaande tabel.
Portuguese: Albumina < 0,75 LIN ou RPC > 2 (2.ª vez)
Dutch: Albumine < 0,75 LLN of UPC > 2
Portuguese: 6 mg por kg de peso corporal, uma vez ao dia, conforme indica o quadro seguinte:
Dutch: Dosis van 6 mg per kg lichaamsgewicht, zoals vermeld in onderstaande tabel.
Portuguese: O Masivet destina-se ao tratamento de cães com mastocitomas não extirpáveis (grau 2 ou 3) com mutação confirmada do receptor tirosina quinase c-KIT.
Dutch: Masivet is bestemd voor de behandeling van inoperabele mestceltumoren bij honden (graad 2 of 3) met aangetoonde aanwezigheid van gemuteerde c-KIT-tyrosine-kinasereceptor.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Dutch: Diergeneeskundig product onderworpen aan een voorschrift.
Portuguese: > 29,2 37,5 1 mais 1 6,9 5,3 > 37,5 45,8 2 mais 1 6,7 5,5 > 54,2 62,5 1 mais 2 6,5 5,6 > 62,5 70,8 2 mais 2 6,4 5,6
Dutch: > 29,2 37,5 1 plus 1 6,9 5,3 > 37,5 45,8 2 plus 1 6,7 5,5 > 54,2 62,5 1 plus 2 6,5 5,6 > 62,5 70,8 2 plus 2 6,4 5,6
Portuguese: Se a RPC for > 2, ou se a creatinina for > 1,5 ao limite superior do normal (LSN), ou se albumina for < 0,75 ao limite inferior do normal (LIN) ou se a ureia (BUN) for > 1,5 ao LSN, o tratamento deve ser interrompido.
Dutch: Als de UPC-verhouding > 2 bedraagt, of creatinine > 1,5 de bovengrens van het normale bereik (ULN) of albumine < 0,75 de ondergrens van het normale bereik (LLN) of het ureumgebonden stikstof in het bloed (BUN) > 1,5 ULN, dient de behandeling te worden gestaakt.
Portuguese: É previsível que o cão manifeste efeitos secundários durante o tratamento com este medicamento veterinário?
Dutch: Moet ik rekening houden met de mogelijkheid dat mijn hond bijwerkingen vertoont wanneer hij wordt behandeld met Masivet?
Portuguese: Tratamento de mastocitomas caninos não extirpáveis (grau 2 ou 3) com mutação confirmada do receptor tirosina quinase c-KIT.
Dutch: Behandeling van inoperabele mestceltumoren bij honden (graad 2 of 3) met bewezen aanwezigheid van gemuteerde c-KIT-tyrosine-kinasereceptor.
Portuguese: Frasco de 60 ml com 30 comprimidos revestidos por película de Masivet 150 mg.
Dutch: Een fles van 60 ml met 30 Masivet 150 mg filmomhulde tabletten.
Portuguese: Na segunda ocorrência do mesmo evento, o tratamento deve ser interrompido até à resolução; deve então ser prosseguido com uma dose reduzida de 9 mg/kg de peso corporal/dia.
Dutch: Vervolgens dient de behandeling te worden voortgezet met een lagere dosis van 9 mg/kg lichaamsgewicht/dag.
Portuguese: • Neutropenia ligeira a moderada com uma duração média aproximada de 24 dias.
Dutch: • Lichte of matig-ernstige neutropenie met een gemiddelde duur van ongeveer 24 dagen.
Portuguese: • Linfadenopatia (duração média de 47 dias).
Dutch: • Lymfadenopathie (gemiddelde duur 47 dagen).
Portuguese: > 62 66 1 mais 5 12,9 12,1 > 66 70 2 mais 5 12,9 12,1
Dutch: > 66 70 2 plus 5 12,9 12,1
Portuguese: Hemoglobina < 10 g/dl e bilirrubina livre > 1,5 LSN e haptoglobina <0,1 g/dl ou reticulócitos <80,000/mm
Dutch: Hemoglobine < 10 g/dl en ofwel vrij bilirubine > 1,5 ULN en haptoglobine <0,1g/dl ofwel reticulocyten <80.000/mm
Portuguese: Descontinuação
Dutch: Dosisverlaging
Portuguese: Hemoglobina < 10g/dl e bilirrubina livre > 1,5 LSN e haptoglobina <0,1 g/dl ou reticulócitos < 80,000/mm
Dutch: Hemoglobine < 10g/dl en ofwel vrij bilirubine > 1,5 ULN en haptoglobine <0,1g/dl of reticulocyten < 80.000/mm
Portuguese: Frasco de 30 ml com 30 comprimidos revestidos por película de Masivet 50 mg.
Dutch: Een fles van 30 ml met 30 Masivet 50 mg filmomhulde tabletten.
Portuguese: Frasco de 40 ml com 30 comprimidos revestidos por película de Masivet 50 mg.
Dutch: Een fles van 40 ml met 30 Masivet 50 mg filmomhulde tabletten.
Portuguese: Perda de pêlo ligeira a moderada com uma duração média aproximada de 26 dias.
Dutch: Lichte tot matig-ernstige haaruitval met een gemiddelde duur van ongeveer 26 dagen.
Portuguese: O tratamento com masitinib deve ser usado apenas em cães com mastocitomas não ressecáveis que manifestem uma mutação do receptor tirosina quinase c-KIT.
Dutch: Een behandeling met Masitinib mag alleen worden gebruikt bij honden met inoperabele mestceltumoren met expressie van de gemuteerde c-KIT-tyrosinekinasereceptor.
Portuguese: O tratamento com masitinib deve ser usado apenas em cães com mastocitomas não extirpáveis e que manifestem uma mutação do receptor tirosina quinase c-KIT.
Dutch: Mastinib behandeling dient enkel gebruikt te worden bij honden met inoperabele mestceltumoren en die de gemuteerde c-kit tyrosine kinasereceptor vertonen.
Portuguese: Neutropenia ligeira a moderada com uma duração média aproximada de 24 dias.
Dutch: Lichte of matig-ernstige neutropenie met een gemiddelde duur van ongeveer 24 dagen.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 05/2009.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 05/2009.
Portuguese: Não comer, beber ou fumar enquanto trata o cão.
Dutch: Eet, drink of rook niet tijdens de behandeling van een hond.
Portuguese: Estas reacções são normalmente ligeiras a moderadas e temporárias, prolongando-se por quatro semanas, no máximo.
Dutch: Deze reacties zijn doorgaans licht tot matig en tijdelijk van aard, en houden tot maximaal vier weken aan.
Portuguese: Outras informações sobre o Masivet
Dutch: Overige informatie over Masivet:
Portuguese: Os comprimidos têm de ser administrados inteiros, não devendo ser divididos, partidos ou esmagados.
Dutch: De tabletten moeten in hun geheel worden toegediend en mogen niet worden verdeeld, gebroken of vermalen.
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de comprimidos cor-de-laranja redondos (50 e 150 mg).
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van ronde, oranje tabletten (50 en 150 mg).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Masivet durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Masivet tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Foram efectuados vários estudos com Masivet quer em cães de laboratório, quer em animais tratados em clínicas veterinárias na Europa e nos EUA.
Dutch: Er is een aantal onderzoeken met Masivet uitgevoerd bij laboratoriumhonden of bij dieren in diergeneeskundige praktijken in Europa en in de VS.
Portuguese: Quatro a seis semanas após o início do tratamento com Masivet, o veterinário deverá avaliar a probabilidade de o tratamento ser bem sucedido.
Dutch: Vier tot zes weken na aanvang van de behandeling met Masivet moet de dierenarts controleren of het waarschijnlijk is dat de behandeling succesvol zal zijn.
Portuguese: É utilizado em tumores graves (grau 2 ou 3) que não podem ser removidos cirurgicamente.
Dutch: Het wordt toegepast in geval van ernstige tumoren (graad 2 of 3) die niet operatief kunnen worden verwijderd.
Portuguese: Os comprimidos são administrados por via oral, uma vez por dia.
Dutch: De tabletten worden eenmaal daags via de bek toegediend.
Portuguese: Estas enzimas podem ser encontradas em alguns receptores na superfície das células, incluindo no receptor c-kit.
Dutch: Deze enzymen kunnen voorkomen in sommige receptoren op het oppervlak van cellen, inclusief de c-kit-receptor.
Portuguese: Caso surjam efeitos secundários, o veterinário poderá decidir reduzir a dose de Masivet ou interromper o tratamento.
Dutch: In geval van bijwerkingen kan de dierenarts besluiten de dosis Masivet te verlagen of de behandeling te staken.
Portuguese: A duração do tratamento depende da resposta do cão ao mesmo.
Dutch: De duur van de behandeling is afhankelijk van de respons op de behandeling bij de hond.
Portuguese: O estudo principal comparou a eficácia do Masivet na dose recomendada de 12,5 mg por quilograma de peso corporal, uma vez por dia, com um placebo (um tratamento simulado).
Dutch: In het hoofdonderzoek werd de werkzaamheid van Masivet in de aanbevolen dosis van 12,5 mg per kilo lichaamsgewicht eenmaal daags vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).
Portuguese: Isto significa que bloqueia algumas enzimas específicas conhecidas como tirosina-quinases.
Dutch: Dit wil zeggen dat het enkele specifieke enzymen blokkeert die tyrosinekinasen worden genoemd.
Portuguese: O estudo incluiu cães de várias raças e de ambos os sexos com tumores das células mastocitárias que reapareceram após a cirurgia ou que não puderam ser removidos cirurgicamente.
Dutch: In het onderzoek waren honden van verschillende rassen en beide geslachten opgenomen met mestceltumoren die na chirurgie waren teruggekomen of die niet operatief konden worden verwijderd.
Portuguese: No caso de comprimidos partidos, vómito, urina ou fezes de um cão tratado entrarem em contacto com a pele ou os olhos, lave de imediato e abundantemente com água.
Dutch: Als gebroken tabletten of het braaksel, de urine of de ontlasting van een behandelde hond in aanraking komt met de huid of ogen, onmiddellijk spoelen met veel water.
Portuguese: Os cães sujeitos ao tratamento com Masivet devem ser monitorizados regularmente por um veterinário para detectar possíveis efeitos secundários (no mínimo, mensalmente).
Dutch: Honden die worden behandeld met Masivet, moeten regelmatig door de dierenarts worden gecontroleerd op bijwerkingen (minimaal eens per maand).
Portuguese: Ao bloquear estes receptores, o Masivet poderá ajudar a controlar a divisão das células, impedindo a continuação do desenvolvimento dos tumores com esta mutação específica.
Dutch: Door deze receptoren te blokkeren, kan Masivet helpen de celdeling tegen te gaan, waardoor verdere ontwikkeling van de tumoren met deze specifieke mutatie wordt voorkomen.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Masivet são reacções gastrointestinais (vómitos e diarreia) e queda do pêlo.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Masivet zijn maag-darmreacties (diarree en braken) en haaruitval.
Portuguese: Não deve ser utilizado em cães que possam apresentar hipersensibilidade (alergia) ao masitinib ou a qualquer outro componente do medicamento.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij honden die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor masitinib of voor een van de andere bestanddelen.
Portuguese: Não deve igualmente ser utilizado em cães com idade inferior a seis meses ou com menos de 4 kg, nem em cadelas grávidas ou em aleitamento.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij honden die jonger zijn dan zes maanden of minder dan 4 kg wegen, of bij teefjes die zwanger zijn of hun jongen zogen.
Portuguese: Como esta doença põe em risco a vida e como o número total de cães afectados deverá ser reduzido, as orientações do CVMP sobre "Requisitos de dados para Usos Menores e Espécies Menores (MUMS)" foram aplicados na avaliação do dossiê.
Dutch: Omdat deze ziekte een levensbedreigende aandoening is en het totale aantal aangedane honden naar verwachting klein is, werden bij de beoordeling van het dossier de CVMPrichtsnoeren inzake "Minor-Use-Minor-Species, MUMS" (gegevensvereisten kleinere indicatie-kleinere diersoorten) toegepast.
Portuguese: A dose depende do peso do cão que está a ser tratado.
Dutch: De dosis is afhankelijk van het gewicht van de betreffende hond.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Masivet são superiores aos seus riscos no tratamento de tumores das células mastocitárias não operáveis (grau 2 ou 3), com confirmação da existência de receptores da tirosina-quinase c-kit com mutação, tendo recomendado a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Masivet.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Masivet groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van niet operatief te verwijderen mestceltumoren (graad 2 of 3) met bevestigde gemuteerde c-kit-tyrosinekinasereceptor, en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Masivet.
Portuguese: Por que foi aprovado o Masivet?
Dutch: Waarom is Masivet goedgekeurd?
Portuguese: O Masivet é utilizado no tratamento de cães com tumores das células mastocitárias (um tipo de cancro).
Dutch: Masivet wordt gebruikt voor de behandeling van honden met mestceltumoren (een bepaald type kanker).
Portuguese: Nos cães com tumores que continham receptores c-kit com mutação, a evolução do tumor foi mais demorada nos cães que receberam Masivet (mediana de 241 dias) do que naqueles aos quais foi administrado um placebo (mediana de 83 dias).
Dutch: Bij de honden bij wie de tumoren gemuteerde c-kit-receptoren bevatten, duurde het langer voor de tumor verergerde wanneer ze met Masivet werden behandeld (mediaan van 241 dagen) dan met placebo (mediaan van 83 dagen).
Portuguese: A substância activa do Masivet, o masitinib, é um inibidor da proteína tirosina-quinase.
Dutch: De werkzame stof in Masivet, masitinib, is een proteïne-tyrosinekinaseremmer.
Portuguese: As crianças não devem manter um contacto próximo com os cães tratados, nem com as suas fezes ou vómito.
Dutch: Kinderen mogen geen nauw contact hebben met behandelde honden of met hun ontlasting of braaksel.
Portuguese: O Masivet não deve ser utilizado em cães com determinados tipos de problemas renais ou hepáticos ou com anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos no sangue) ou neutropenia (contagens baixas de glóbulos brancos).
Dutch: Masivet mag niet worden gebruikt bij honden met bepaalde typen lever- of nieraandoeningen, anemie (lage aantallen rode bloedcellen) of neutropenie (lage aantallen witte bloedcellen).
Portuguese: O que é o Masivet?
Dutch: Wat is Masivet?
Portuguese: Em 17 de Novembro de 2008, a Comissão Europeia concedeu à AB Science S.A. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Masivet.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 17 november 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Masivet verleend aan AB Science S.A. Op het etiket/buitenverpakking staat of dit product al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Portuguese: Só é utilizado se for confirmada a presença de uma mutação da proteína receptora c-kit nos tumores antes de o tratamento ser iniciado.
Dutch: Het middel wordt alleen gebruikt als voor aanvang van de behandeling de aanwezigheid van een gemuteerde vorm van de receptor voor het c-kiteiwit in de tumoren is bevestigd.
Portuguese: Alguns tipos de tumores das células mastocitárias estão associados a uma mutação que provoca uma acção excessiva do c-kit e estimula a divisão das células mastocitárias de uma forma descontrolada.
Dutch: Sommige typen mestceltumor hangen samen met een mutatie die een overmatige werking van c-kit veroorzaakt en de mestcellen aanzet tot ongecontroleerde deling.
Portuguese: Como funciona o Masivet?
Dutch: Hoe werkt Masivet?
Portuguese: O Masivet contém masitinib, o qual pertence a uma classe de medicamentos com acção antineoplásica (contra o cancro).
Dutch: Masivet bevat masitinib, dat behoort tot een klasse geneesmiddelen tegen kanker.
Portuguese: A população do estudo incluiu ainda cães cujos tumores continham receptores c-kit com mutação ou normais ("tipo selvagem").
Dutch: De onderzoekspopulatie omvatte honden met tumoren die gemuteerde of normale (‘wildtype') c-kit-receptoren bevatten.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Masivet?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Masivet in?
Portuguese: Como foi estudado o Masivet?
Dutch: Hoe is Masivet onderzocht?
Portuguese: Para uma lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Masivet, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Masivet.
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injectáveis (de vidro)
Dutch: Voor intraveneus gebruik injectieflacons (glazen)
Portuguese: Concentrado para solução para perfusão
Dutch: 100 mg/ml Concentraat voor oplossing voor infusie
Portuguese: Dimensão da embalagem mg/ml
Dutch: Verpakkingsgrootte
Portuguese: Pode tomar Matever com ou sem alimentos.
Dutch: U mag Matever met of zonder voedsel innemen.
Portuguese: • Plano de gestão do risco (PGR) Não aplicável.
Dutch: • Risk management plan (RMP) Niet van toepassing.
Portuguese: Data da primeira autorização: 03 de Outubro 2011 Data da última renovação: 29 de Junho 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 03 oktober 2011 Datum van laatste verlenging: 29 juni 2016
Portuguese: Email: info@pharmathen.com
Dutch: E-mail: info@pharmathen.com
Portuguese: Ocorreram casos de encefalopatia geralmente no início do tratamento (alguns dias a alguns meses) e foram reversíveis após a descontinuação do tratamento.
Dutch: Gevallen van encefalopathie kwamen in het algemeen bij aanvang van de behandeling voor (enkele dagen tot enkele maanden) en waren omkeerbaar na stopzetting van de behandeling.
Portuguese: Esta redução é mais acentuada durante o terceiro trimestre da gravidez (até 60% da concentração inicial antes da gravidez).
Dutch: Deze daling is meer uitgesproken tijdens het derde trimester (tot 60% van de concentratieuitgangswaarde voor de zwangerschap).
Portuguese: Os componentes da embalagem múltipla não podem ser vendidos separadamente.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking; kan niet afzonderlijk worden verkocht
Portuguese: Matever deve ser tomado duas vezes por dia, uma vez de manhã e outra vez à noite, e aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
Dutch: Matever moet twee keer per dag worden toegediend, één keer 's ochtends en één keer 's avonds, iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Portuguese: • encefalopatia (ver subsecção "Informe imediatamente o seu médico" para uma descrição detalhada dos sintomas;
Dutch: • encefalopathie (raadpleeg de rubriek "neem onmiddellijk contact op met uw arts" voor een gedetailleerde beschrijving van de verschijnselen);