FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 50x1 comprimidos revestidos por película 84 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película 14 comprimidos revestidos por película 7 comprimidos revestidos por película
Lithuanian: 28 plėvele dengtos tabletės 50x1 plėvele dengtų tablečių 84 plėvele dengtos tabletės 100 plėvele dengtų tablečių 30 plėvele dengtų tablečių 90 plėvele dengtų tablečių 14 plėvele dengtų tablečių 7 plėvele dengtos tabletės
Portuguese: Numa análise de subgrupo por tipo de acontecimento incluído (enfarte de miorcárdio, acidente vascular cerebral isquémico e doença arterial periférica) o benefício parece ser superior (atingindo um significado estatisticamente relevante de p=0,003), para os doentes com doença arterial periférica (particularmente para aqueles também com história de enfarte de miocárdio) (RRR= 23,7%; IC: 8,9 a 36,2), e mais fraco (mas com uma diferença não estatisticamente relevante da apresentada pelo ácido acetilsalicílico), nos doentes com acidente vascular cerebral (RRR= 7,3%; IC: -5,7 a 18,7 [p=0,258]).
Lithuanian: Analizuojant pogrupius pagal ligas (miokardo infarktą, išeminį insultą ir PAL), didžiausias teigiamas poveikis (statistiškai reikšmingas; p = 0,003) nustatytas pacientams, sirgusiems PAL (ypač tiems, kurie buvo sirgę ir miokardo infarktu) (SRS = 23,7 %, PI nuo 8,9 iki 36,2), ir mažesnis (reikšmingai nesiskyręs nuo ASR) - insultu sirgusiems pacientams (SRS = 7,3 %, PI nuo -5,7 iki 18,7 [p=0,258]).
Portuguese: Se Iscover for fornecido em blisters de PVC/PVDC/alumínio, conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Lithuanian: Jei Iscover yra PVC/PVDC/aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse, jas laikykite žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Portuguese: Europeia de Medicamento: http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 e 100 comprimidos em blisters de PVC/PVDC/Alu ou alumínio
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 7, 14, 28, 30, 84, 90 ir 100 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC ir aliuminio folijos arba tik aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (pode afetar até 1 em 10 000 pessoas):
Lithuanian: Labai reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000):
Portuguese: Iscover 300 mg comprimidos revestidos por película Os comprimidos de 300 mg de clopidogrel são para ser administrado como dose de carga.
Lithuanian: Iscover 300 mg plėvele dengtos tabletės Ši 300 mg klopidogrelio tabletė yra skirta prisotinamosios dozės taikymui.
Portuguese: Como tomar Iscover
Lithuanian: Kaip vartoti Iscover
Portuguese: Quinze por cento (15%) dos doentes do grupo do clopidogrel e 21,7% no grupo do placebo alcançaram o objetivo primário, representando uma redução absoluta de 6,7% e 36% de redução da vantagem a favor do clopidogrel (95% IC: 24; 47%, p <0,001), na sua maioria devido a uma diminuição das artérias ocluídas relacionado com o enfarte.
Lithuanian: Penkiolikai procentų (15,0 %) pacientų klopidogrelį gavusiųjų grupėje ir 21,7 % pacientų placebą gavusiųjų grupėje buvo nustatytas pirminis tyrimo tikslas (pagrindinė vertinamoji baigtis), o tai rodo 6,7 % absoliutų sumažėjimą ir 36 % persvarą klopidogrelio naudai (95 % PI: 24, 47 %; p < 0,001).
Portuguese: Terapêutica anti-retroviral (TAR) potenciada: Doentes com VIH tratados com terapêutica anti-retroviral (TAR) potenciada apresentam alto risco de eventos vasculares.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems taikyta sustiprinta antiretrovirusinė terapija (ART), yra padidėjusi kraujagyslinių reiškinių rizika.
Portuguese: Na análise da intenção de tratamento observaram-se 939 efeitos no grupo do clopidogrel e 1.020 no grupo do ácido acetilsalicílico (redução relativa do risco (RRR) de 8,7%,  IC 95%: 0,2-16,4%; p=0,045), o que corresponde a que para cada 1.000 doentes tratados em 2 anos, 10 doentes adicionais IC: 0-20 seriam protegidos para a ocorrência de um novo acidente isquémico.
Lithuanian: Atliekant analizę paaiškėjo, kad klopidogreliu gydytiems pacientams buvo 939, o ASR gydytiems pacientams - 1 020 reiškinių (santykinis rizikos sumažėjimas (SRS) 8,7 % [95 % PI: 0,2-16,4]; p = 0,045); tai reiškia, kad iš 1 000 pacientų, gydytų dvejus metus, papildomai 10 pacientų (PI : 0-20) buvo apsaugoti nuo naujo išeminio reiškinio.
Portuguese: • Se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na seção 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Iscover Iscover vartoti negalima - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) klopidogreliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Portuguese: Outros alelos associados à ausência ou ao metabolismo reduzido são menos frequentes e incluem CYP2C19*4, *5, *6, *7, e *8 Um doente com um estado de metabolizador fraco possuirá 2 alelos com perda de função como definido anteriormente.
Lithuanian: Kiti aleliai, įskaitant CYP2C19*4, *5, *6, *7 ir *8, kurie yra susiję su metabolizmo nebuvimu ar susilpnėjimu, yra retesni.
Portuguese: Qual a composição de Iscover
Lithuanian: Iscover sudėtis
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Portuguese: EU/1/98/070/001 - Caixa de 28 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/002 - Caixa de 50x1 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/003 - Caixa de 84 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/004 - Caixa de 100 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/005 - Caixa de 30 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/006 - Caixa de 90 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/007 - Caixa de 14comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/011 - Caixa de 7 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/013 - Caixa de 28 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/98/070/014 - Caixa de 50x1 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/98/070/015 - Caixa de 84 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/98/070/016 - Caixa de 100 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/98/070/017 - Caixa de 30 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/98/070/018 - Caixa de 90 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/98/070/019 - Caixa de 14 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/98/070/020 - Caixa de 7 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio
Lithuanian: EU/1/98/070/001 28 plėvele dengtos tabletės PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/070/002 50x1 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/070/003 84 plėvele dengtos tabletės PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/070/004 100 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/070/005 30 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/070/006 90 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/070/007 14 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/070/011 7 plėvele dengtos tabletės PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/070/013 28 plėvele dengtos tabletės aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse EU/1/98/070/014 50x1 plėvele dengtų tablečių aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse EU/1/98/070/015 84 plėvele dengtos tabletės aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse EU/1/98/070/016 100 plėvele dengtų tablečių aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse EU/1/98/070/017 30 plėvele dengtų tablečių aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse EU/1/98/070/018 90 plėvele dengtų tablečių aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse EU/1/98/070/019 14 plėvele dengtų tablečių aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse EU/1/98/070/020 7 plėvele dengtos tabletės aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objetivo primário morte cardiovascular (CV), enfarte de miocárdio (EM), ou Acidente Vascular Cerebral foi de 582 (9,3%) no grupo tratado com clopidogrel e 719 (11,4%) no grupo tratado com placebo, com redução do risco relativo em 20% (IC 95% de 10%28%; p=0,00009) para o grupo tratado com clopidogrel (17% de redução do risco relativo quando os doentes foram tratados de forma conservadora, 29% quando submetidos a uma angioplastia coronária percutânea transluminal (PTCA) com ou sem stent e 10% quando submetidos a um bypass enxerto arterial coronário (CABG).
Lithuanian: Klopidogreliu gydytų pacientų, kuriems nustatyta pagrindinė vertinamoji baigtis [kardiovaskulinė (KV) mirtis, miokardo infarktas (MI) arba insultas], buvo 582 (9,3 %), o placebu gydytų pacientų719 (11,4 %); santykinė rizika klopidogreliu gydytiems pacientams sumažėjo 20 % (95 % PI 10-28 %, p= 0,00009) (santykinė rizika sumažėjo 17 %, kai pacientai buvo gydomi konservatyviai, 29 % - kai buvo atliekama perkutaninė transliuminalinė vainikinė angioplastika (PTCA) su stentu ar be jo, ir 10 % - kai buvo atliekama vainikinių arterijų šuntavimo operacija (CABG)).
Portuguese: Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Iscover Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar a hemorragia.
Lithuanian: Ką daryti, jei vartodami Iscover ilgai kraujuojate Jei įsipjaunate ar kitaip susižeidžiate, gali truputį ilgiau negu paprastai kraujuoti.
Portuguese: INFORMAÇÕES EM BRAILLE Iscover 75 mg
Lithuanian: Iscover 75 mg
Portuguese: Como conservar Iscover
Lithuanian: Kaip laikyti Iscover
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: sanofi-aventis groupe
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS sanofi-aventis groupe
Portuguese: Iscover 75 mg comprimidos revestidos por película Cor rosa, redondos, biconvexos, com a gravação "75" numa das faces e a gravação "1171" na outra face.
Lithuanian: Iscover 75 mg plėvele dengtos tabletės Rožinės, apvalios, abipus išgaubtos, vienoje jų pusėje įspausta „75", kitoje - „1171".
Portuguese: Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de colocação de um stent após uma intervenção coronária percutânea, em associação com o ácido acetilsalicílico (AAS).
Lithuanian: • Suaugusiems pacientams, sergantiems ūminiu koronariniu sindromu: Ūminiu koronariniu sindromu be ST segmento pakilimo (nestabilia krūtinės angina arba ne Q bangos miokardo infarktu), įskaitant pacientus, kuriems perkutaninės vainikinių arterijų angioplastikos metu įstatytas stentas, vartojant kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASR).
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Iscover, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.
Lithuanian: Jei esate ar manote, kad esate nėščia, prieš Iscover vartojimą būtinai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jei Iscover vartojimo laikotarpiu pastojote, nedelsdama pasitarkite su gydytoju, nes nėščioms moterims klopidogrelio vartoti nerekomenduojama.
Portuguese: Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao risco aumentado de hemorragia
Lithuanian: Dėl didesnio kraujavimo pavojaus reikia kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninės neatidėliotinos pagalbos skyrių.
Portuguese: Em doentes com enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST, foram avaliadas a segurança e eficácia do clopidogrel em dois ensaios clínicos, o CLARITY e o COMMIT, aleatorizado, controlados por placebo e de dupla ocultação.
Lithuanian: Klopidogrelio saugumas ir veiksmingumas pacientams, sergantiems ūminiu MI su ST segmento pakilimu, buvo vertintas 2 randomizuotuose, placebu kontroliuojamuose, dvigubai akluose klinikiniuose tyrimuose CLARITY ir COMMIT.
Portuguese: Iscover contém óleo de rícino hidrogenado Este pode causar problemas de estômago ou diarreia.
Lithuanian: Iscover sudėtyje yra hidrinto ricinų aliejaus Jis gali sukelti skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.
Portuguese: Iscover 300 mg comprimidos revestidos por película Cor rosa, oblongos, com a gravação "300" numa das faces e a gravação "1332" na outra face.
Lithuanian: Iscover 300 mg plėvele dengtos tabletės Rožinės, pailgos, vienoje jų pusėje įspausta „300", kitoje - „1332".
Portuguese: • Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver uma condição médica que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer como minúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão, amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver secção 4 "Efeitos Secundários Possíveis").
Lithuanian: • Jūs turite taip pat nedelsdami pasakyti gydytojui, jeigu pasireiškė būklė (vadinama trombine trombocitopenine purpura arba TTP), kai atsiranda karščiavimas ir kraujosruvos po oda, kurios gali atrodyti kaip raudoni taškeliai, be to gali būti arba gali ir nebūti be priežasties didžiulis nuovargis, sumišimas, odos ar akių pageltimas (gelta) (žr.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de julho de 1998 Data da última renovação: 15 de julho de 2008
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2008 m.
Portuguese: Iscover 75 mg comprimidos revestidos por película O clopidogrel deve ser administrado sob a forma de uma toma única diária de 75 mg.
Lithuanian: Iscover 75 mg plėvele dengtos tabletės Klopidogrelio reikia vartoti po 75 mg kartą per parą.
Portuguese: Icterícia, dor abdominal grave, com ou sem dores de costas, febre, dificuldade em respirar por vezes associada com tosse, reações alérgicas generalizadas, inchaço na boca, bolhas na pele, alergia cutânea, inflamação da boca (estomatite), diminuição da pressão sanguínea, confusão, alucinações, dor articular e muscular, alterações na forma como as coisas sabem ou perda do paladar.
Lithuanian: Gelta; stiprus pilvo skausmas su arba be nugaros skausmo; karščiavimas; kvėpavimo pasunkėjimas, kartais susijęs su kosuliu; generalizuotos alerginės reakcijos (pvz., bendrasis karščio pojūtis su staiga atsiradusia bloga bendrąja savijauta ir apalpimas); burnos ištinimas; pūslės odoje; odos alergija; burnos uždegimas (stomatitas), kraujospūdžio sumažėjimas, sumišimas, haliucinacijos, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, maisto skonio jutimo pokyčiai arba skonio jutimo išnykimas.
Portuguese: Em doentes com síndrome coronária aguda: - A terapêutica com clopidogrel na síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), deve ser iniciada com uma dose de carga de 300 mg em toma única, seguida de 75 mg uma vez por dia (com ácido acetilsalicílico, AAS, 75mg - 325 mg por dia).
Lithuanian: Nesusijusio su ST tarpo pakilimu (nestabili krūtinės angina arba miokardo infarktas be Q bangos): iš pradžių reikia duoti vienkartinę 300 mg prisotinimo dozę, paskui - po 75 mg kartą per parą (kartu su 75 mg-325 mg acetilsalicilo rūgštimi (ASR) per parą).
Portuguese: A influência do genótipo do CYP2C19 nos resultados clínicos de doentes tratados com clopidogrel não foi avaliado em estudos prospetivos, aleatorizado e controlados.
Lithuanian: Prospektyvinių, randomizuotų, kontroliuojamų tyrimų metu CYP2C19 genotipo įtaka klopidogreliu gydytų pacientų klinikinei baigčiai įvertinta nebuvo.
Portuguese: Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex França
Lithuanian: Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Prancūzija
Portuguese: Como precaução, o uso concomitante de omeprazol ou esomeprazol deve ser desencorajado (ver secção 4.4).
Lithuanian: Atsargumo dėlei, neturėtų būti skatinama kartu vartoti omeprazolo ar ezomeprazolo (žr.
Portuguese: Iscover contém lactose
Lithuanian: Iscover sudėtyje yra laktozės
Portuguese: metabolizadores fracos são de aproximadamente 2% para os Caucasianos, 4% para Negros e 14% para Asiáticos.
Lithuanian: Paskelbti CYP2C19 genotipų, lemiančių sutrikusį metabolizmą, dažniai yra vidutiniškai 2 % europidų, 4 % negridų ir 14 % kinų.
Portuguese: 4x1 comprimidos revestidos por película 30x1 comprimidos revestidos por película 100x1 comprimidos revestidos por película 10x1 comprimidos revestidos por película
Lithuanian: 4x1 plėvele dengtos tabletės 30x1 plėvele dengtų tablečių 100x1 plėvele dengtų tablečių 10x1 plėvele dengtų tablečių
Portuguese: Devido ao risco de hemorragia e de efeitos indesejáveis hematológicos, deve ser considerada a realização de hemograma e/ou outras avaliações apropriadas, sempre que surjam sintomas clínicos sugestivos de hemorragia durante o tratamento (ver a secção 4.8).
Lithuanian: Jei gydant atsiranda klinikinių kraujavimo simptomų, reikia nedelsiant nustatyti kraujo ląstelių kiekį ir/arba atlikti kitus reikiamus tyrimus, nes vaistinis preparatas kelia kraujavimo pavojų ir nepageidaujamai veikia kraują (žr.
Portuguese: EU/1/98/070/001 28 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/002 50x1 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/003 84 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/004 100 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/005 30 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/006 90 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/007 14 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/011 7 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu
Lithuanian: EU/1/98/070/005 - dėžutė, kurioje yra 30 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/070/006 - dėžutė, kurioje yra 90 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/070/007 - dėžutė, kurioje yra 14 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/070/011 - dėžutė, kurioje yra 7 plėvele dengtos tabletės PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/070/013 - dėžutė, kurioje yra 28 plėvele dengtos tabletės aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse
Portuguese: Troca de agentes inibidores P2Y12 no Síndrome Coronário Agudo
Lithuanian: Gydymo P2Y12 slopinančiomis medžiagomis silpninimas esant ūminiam vainikinių arterijų sindromui (ŪVAS)
Portuguese: Consequentemente a coadministração de AINEs, incluindo inibidores da COX-2 e clopidogrel deverá ser encarada com precaução (ver a secção 4.4).
Lithuanian: Dėl to NVNU (įskaitant Cox-2 inhibitorius) ir klopidogrelį kartu vartoti reikia atsargiai (žr.
Portuguese: - opióides: enquanto estiver a ser tratado com clopidogrel, deve informar o seu médico antes de lhe ser prescrito qualquer opióide (usado para tratar a dor severa).
Lithuanian: repaglinido, vaisto vartojamo cukriniam diabetui gydyti; paklitakselio, vaisto vartojamo vėžiui gydyti; opioidus: gydymo klopidogreliu laikotarpiu gydytoją apie tai būtina informuoti prieš skiriant bet kokį opioidą (jų vartojama stipriam skausmui malšinti).
Portuguese: • Se tem uma hemorragia ativa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ou hemorragia cerebral.
Lithuanian: • Patologinis kraujavimas, pavyzdžiui, kraujuojanti opa arba kraujo išsiliejimas į smegenis.
Portuguese: * Se sofre de uma doença grave do fígado.
Lithuanian: - Jeigu sergate sunkia kepenų liga.
Portuguese: Qual o aspeto de Iscover e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Iscover 75 mg são redondos, biconvexos, cor rosa, revestidos por película, tendo gravado num dos lados o número "75" e no outro o número "1171" Iscover é fornecido em caixas de cartão contendo:
Lithuanian: Iscover 75 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, rožinės, vienoje jų pusėje įspaustas skaičius "75", kitoje - skaičius "1171".
Portuguese: Grupo farmaco-terapêutico: Antiagregantes plaquetários, excluindo heparina,Código ATC: B01AC-04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną.
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Portuguese: Crianças e adolescentes
Lithuanian: • Vaikų populiacija
Portuguese: no grupo clopidogrel + AAS e 0,7% no grupo placebo + AAS) e nos acidentes vasculares cerebrais hemorrágicos (0,8% e 0,6%, respetivamente), entre grupos.
Lithuanian: Abiejose grupėse mirtino kraujavimo (1,1 % klopidogrelį ir ASR vartojusių grupėje ir 0,7 % placebo ir ASR grupėje) ir hemoraginio insulto (atitinkamai 0,8 % ir 0,6 %) statistiškai reikšmingo dažnių skirtumo nepastebėta.
Portuguese: • Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculos pontos vermelhos, e/ou confusão (ver secção 2).
Lithuanian: Retai tokie simptomai gali atsirasti sumažėjus kai kurių kraujo ląstelių; - kepenų veiklos sutrikimo požymių, pvz., odos ir (arba) akių pageltimas (gelta), kurie gali būti susiję arba nesusiję su kraujavimu, kuris pasireiškia raudonais taškeliais po oda, ir (arba) sumišimu (žr.
Portuguese: É
Lithuanian: t.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 05-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-05.
Portuguese: Iscover clopidogrel
Lithuanian: Iscover klopidogrelis
Portuguese: O EPAR completo sobre o Iscover pode ser consultado no sítio web da EMA em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Iscover EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Por outras palavras, cerca de 10 em 1000 doentes evitarão um novo evento isquémico nos dois anos após começarem a tomar o Iscover em vez da aspirina.
Lithuanian: Kitaip tariant, apie 10 pacientų iš 1 000 išvengs naujo išemijos reiškinio dvejus metus nuo to laiko, kai vietoj aspirino pradės vartoti Iscover.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Iscover.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Iscover Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Iscover são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Iscover teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Portuguese: O Iscover é utilizado para prevenir problemas causados por coágulos sanguíneos em adultos que:
Lithuanian: Iscover skiriamas siekiant išvengti kraujo krešulių sukeliamų problemų suaugusiems pacientams:
Portuguese: A dose recomendada de Iscover é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia.
Lithuanian: Standartinė Iscover dozė yra viena 75 mg tabletė kartą per parą.
Portuguese: O Iscover não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao clopidogrel ou a qualquer outro componente do medicamento.
Lithuanian: Iscover negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) klopidogreliui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Iscover, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Iscover galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: O Iscover foi mais eficaz do que a aspirina na prevenção de novos eventos isquémicos.
Lithuanian: Iscover veiksmingiau už aspiriną apsaugojo nuo naujų išemijos atvejų.
Portuguese: Estes resultados demonstraram que o Iscover reduz o risco de um evento.
Lithuanian: Tai parodė, kad Iscover sumažina išeminio reiškinio riziką.
Portuguese: Outras informações sobre o Iscover
Lithuanian: Kita informacija apie Iscover:
Portuguese: Por razões genéticas, alguns doentes podem não transformar o Iscover tão eficazmente como outros, o que pode reduzir a resposta ao medicamento.
Lithuanian: Dėl genetinių priežasčių Iscover kai kurių pacientų organizme gali virsti aktyvia medžiaga ne taip efektyviai kaip kitų pacientų, todėl vaistas gali būti ne toks veiksmingas.