FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Denmark
Estonian: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Taani
Romanian: Ambalajul primar Conţinutul (concentraţia)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsio on)
Romanian: Data primei autorizări: 5 august 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 5. august 2013
Romanian: Acest lucru va ajuta la prevenirea infecţiei.
Estonian: See aitab vältida infektsiooni.
Romanian: Urmaţi instrucţiunile cu atenţie, pas cu pas.
Estonian: Järgige juhiseid hoolikalt ja samm-sammult.
Romanian: Ulterior, aceasta poate creşte şi poate deveni prea mare.
Estonian: Seejärel võib see liiga kõrgele tõusta.
Romanian: Nu s-au observat efecte asupra siguranţei şi eficacităţii.
Estonian: Toimet efektiivsusele või ohutusele ei täheldatud.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a acestora.
Estonian: Selle kliiniline tähtsus on teadmata.
Romanian: La iepuri şi maimuţe nu s-au observat reacţii adverse.
Estonian: Küülikutel ja ahvidel kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Romanian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polonia
Estonian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poola
Romanian: Vă rugăm să vedeţi de asemenea ajustările necesare, descrise la punctul 2 „Alte medicamente şi Somatropin Biopartners".
Estonian: Palun vt ka teisi nõutavaid kohandamisi, mis on ära toodud lõigus 2, „Muud ravimid ja Somatropin Biopartners".
Romanian: Suspensia trebuie să aibă aspect uniform şi culoare albă.
Estonian: Suspensioon peab olema ühtlane ja valge.
Romanian: Niciuna sau -0,5 mg (toţi pacienţii)
Estonian: Mitte muuta või -0,5 mg (kõik patsiendid)
Romanian: figura 3a
Estonian: Joonis 3a
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că nu este amestecat corespunzător.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et seda ei ole võimalik korralikult segada.
Romanian: Trebuie utilizată doza minimă eficace.
Estonian: Kasutada tuleb minimaalset toimivat annust.
Romanian: Probele trebuie recoltate la 4 zile după administrarea dozei anterioare (Ziua 4).
Estonian: Analüüsid tuleb võtta 4 päeva pärast eelneva annuse manustamist (4. päeval).
Romanian: Fiecare flacon este numai de unică folosinţă.
Estonian: Iga viaal on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Romanian: Scoateţi cutia din frigider.
Estonian: Võtke karp külmutuskapist välja.
Romanian: Scoateţi seringa şi aruncaţi-o.
Estonian: Tõmmake süstal välja ja visake ära.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile în ţara dumneavoastră.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Romanian: Valoarea limită a testului dinamic trebuie să fie strictă.
Estonian: Dünaamilise testi lõpp-punkt peab olema rangelt määratletud.
Romanian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Coreea de Sud
Estonian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Lõuna-Korea
Romanian: Hormonul de creştere reglează creşterea şi dezvoltarea celulelor.
Estonian: Kasvuhormoon reguleerib rakkude kasvu ja arengut.
Romanian: Acest lucru necesită aproximativ 60 secunde, dar poate dura până la 90 secunde.
Estonian: Segamiseks kulub tavaliselt 60 sekundit, mõnikord kuni 90 sekundit.
Romanian: Acestor pacienţi trebuie să li se efectueze un singur test dinamic pentru a diagnostica sau exclude DHC.
Estonian: Neil patsientidel tuleb teha ühekordne dünaamiline test, et diagnoosida või välistada GHD.
Romanian: Medicul vă va monitoriza cu atenţie în timpul tratamentului, deoarece efectul insulinei poate fi redus.
Estonian: Teie arst jälgib teid hoolikalt kogu ravi jooksul, kuna see võib insuliini mõju vähendada.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii mici cu vârsta sub 2 ani.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada lastel vanuses alla 2 aasta.
Romanian: Suspensia este numai de unică folosinţă imediată.
Estonian: Suspensioon on ainult koheseks ja ühekordseks kasutamiseks.
Romanian: Prezintă 191 resturi de aminoacizi şi o greutate moleculară de 22125 Dalton.
Estonian: Sellel on 191 aminohappejääki ja molekulmass on 22 125 daltonit.
Romanian: Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
Estonian: Valge või peaaegu valge pulber.
Romanian: Prin urmare poate fi necesară începerea sau ajustarea tratamentului de substituţie cu tiroxină.
Estonian: Seetõttu võib vajalikuks osutuda türoksiini asendusravi alustamine või kohandamine.
Romanian: După injectare, hormonul de creştere este eliberat lent în organismul dumneavoastră, pe o perioadă de aproximativ o săptămână.
Estonian: Pärast süstimist vabastatakse kasvuhormoon ligikaudu nädala jooksul aeglaselt teie kehasse.
Romanian: Este indicat la copii şi adolescenţi pentru administrare pe termen lung.
Estonian: Lastel ja noorukitel on see näidustatud pikaajaliseks kasutamiseks.
Romanian: Dozele pot varia pentru fiecare persoană în parte şi medicul dumneavoastră va prescrie întotdeauna doza eficace minimă pe baza nevoilor dumneavoastră specifice.
Estonian: Individuaalsed annused võivad varieeruda ja teie arst määrab alati vähima toimiva annuse vastavalt teie spetsiifilistele vajadustele.
Romanian: 2 mg (6 UI)
Estonian: 2 mg (6 RÜ)
Romanian: Dacă vă injectaţi singur medicamentul, vi se va arăta cum să pregătiţi şi să vă administraţi injecţia.
Estonian: Kui süstite ravimit ise, näidatakse teile, kuidas süsti ette valmistada ja manustada.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la somatropină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă aveţi cancer: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o tumoră activă (cancer).
Estonian: - kui olete somatropiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on vähk; Öelge oma arstile, kui teil on aktiivne kasvaja (vähk).
Romanian: Injecţiile trebuie întotdeauna efectuate în aceeaşi zi a săptămânii şi în acelaşi moment al zilei, deoarece în acest mod vă este mai uşor să vă amintiţi.
Estonian: Süsted tuleb teostada alati samal nädalapäeval ja samal ajal, kuna see lihtsustab meelespidamist.
Romanian: Doza poate fi redusă gradat, cu câte 0,5 mg odată.
Estonian: Annust võib vähendada astmeliselt, 0,5 mg korraga.
Romanian: Concentraţiile IGF-I în sânge trebuie monitorizate periodic astfel încât să fie menţinute în intervalul normal pentru vârsta şi sexul dumneavoastră.
Estonian: IGF-I sisaldust veres tuleb regulaarselt jälgida, et hoida seda teie vanusele ja soole kohases normaalvahemikus.
Romanian: Datele provenite din utilizarea acestui medicament la femeile gravide sunt inexistente.
Estonian: Selle ravimpreparaadi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Romanian: Copii cu vârsta sub 2 ani
Estonian: Lapsed vanuses alla 2 aasta
Romanian: S-au obţinut rezultate similare pentru toţi ceilalţi parametrii evaluaţi, incluzând SDS (scorul deviaţiei standard) al înălţimii, maturaţia osoasă, IGF-I şi IGF BP-3.
Estonian: Sarnaste tulemusteni jõuti kõigi teiste hinnatud parameetrite lõikes, sh pikkuse SDS (standardhälbe skoor) luude areng, IGF-I ja IGF BP-3.
Romanian: Studiile clinice au inclus aproximativ 530 pacienţi trataţi cu Somatropin Biopartners.
Estonian: Kliinilistes uuringutes osales ligikaudu 530 Somatropin Biopartners'iga ravitud patsienti.
Romanian: Acest medicament este administrat o dată pe săptămână.
Estonian: Seda ravimit süstitakse kord nädalas.
Romanian: La unii pacienţi pot apărea anticorpi anti-rhGH.
Estonian: Mõnedel patsientidel võivad rhGH vastu välja kujuneda antikehad.
Romanian: Pentru adulţi
Estonian: Täiskasvanutele
Romanian: *produsă pe Saccharomyces cerevisiae prin tehnologie ADN recombinant
Estonian: *toodetud Saccharomyces cerevisiae rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Romanian: Întreruperea sau terminarea precoce a tratamentului cu acest medicament poate afecta succesul tratamentului.
Estonian: Ravi katkestamine või enneaegne lõpetamine võib vähendada ravi tulemuslikkust.
Romanian: Pot fi necesare ajustări repetate ale dozei, în funcţie de răspunsul pacienţilor în ceea ce priveşte concentraţiile IGF-I.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda korduv annuse kohandamine, sõltuvalt patsiendi IGF-I vastusest.
Romanian: Dacă aveţi greutate de peste 40 kg trebuie utilizate două flacoane.
Estonian: Kui teie kehakaal ületab 40 kg, tuleb kasutada kahte viaali.
Romanian: Dacă este necesar, medicul dumneavoastră va creşte treptat doza în funcţie de răspunsul individual la tratament şi de concentraţiile în sânge ale unui factor de creştere numit IGF-I.
Estonian: Vajadusel tõstab arst järk-järgult annust vastavalt teie individuaalsele ravivastusele ning kasvuteguri IGF-I sisaldusele veres.
Romanian: Pentru adulţi somatropină
Estonian: Täiskasvanutele somatropiin
Romanian: Grupe speciale de pacienţi Pacienţi mai în vârstă
Estonian: Patsientide erirühmad Eakad
Romanian: Orice solvent rămas nu trebuie utilizat pentru a doua preparare.
Estonian: Allesjäänud lahustit ei tohi kasutada teise preparaadi valmistamiseks.
Romanian: Prin urmare, acurateţea dozei de hormon de creştere trebuie controlată la intervale de 6 luni.
Estonian: Seetõttu tuleb kasvuhormooni annuse täpsust kontrollida iga 6 kuu järel.
Romanian: Reacţiile adverse pot apărea cu următoarele frecvenţe:
Estonian: Kõrvaltoimed võivad esineda alljärgneva sagedusega.
Romanian: Înainte de a pregăti injecţia, spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun şi uscaţi-le cu un prosop curat.
Estonian: Enne süste ettevalmistamist peske käed hoolikalt seebi ja veega puhtaks ning kuivatage puhta käterätiga.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută, care nu poate fi estimată din datele disponibile - un răspuns scăzut la insulină (rezistenţă la insulină)
Estonian: Teadmata, sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel - vähenenud ravivastus insuliinile (insuliini resistentsus)
Romanian: Somatropin Biopartners nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 2 ani.
Estonian: Somatropin Biopartners'it ei tohi kasutada lastel vanuses alla 2 aasta.
Romanian: Condiţiile de păstrare ale medicamentului nedeschis
Estonian: Avamata ravimi säilitamise tingimused
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Hormoni pituitari şi hipotalamici şi analogi, somatropină şi agonişti, codul ATC: H01AC01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hüpofüüsi ja hüpotaalamuse hormoonid ning analoogid, somatropiin ja somatropiini agonistid, ATC-kood: H01AC01
Romanian: Înaintea începerii tratamentului, la aceşti pacienţi trebuie efectuată consiliere cu privire la riscuri.
Estonian: Neid patsiente tuleb nõustada riskide osas enne ravi alustamist.
Romanian: Din cauza caracteristicilor legate de eliberarea prelungită a acestui medicament, concentraţiile maxime ale hormonului de creştere pot fi atinse la aproximativ 15 ore după injectare, vezi pct. 5.2.
Estonian: Toimeaine prolongeeritud vabastamise tõttu võib kasvuhormooni maksimaalset kontsentratsiooni oodata umbes 15 tundi pärast süsti, vt lõik 5.2.
Romanian: Nu utilizaţi cantitatea de solvent rămasă pentru o altă preparare!
Estonian: Ärge kasutage allesjäänud lahustit teise preparaadi valmistamiseks!
Romanian: Dacă aţi utilizat prea mult din acest medicament, concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră poate scădea iniţial şi poate deveni prea mică.
Estonian: Kui te olete liiga palju ravimit kasutanud, võib teie veresuhkur esialgu liiga madalale langeda.
Romanian: +1,5 mg (femei cu tratament estrogenic oral) +1,0 mg (toţi pacienţii)
Estonian: +1,5 mg (naine, kes saab suukaudset östrogeenravi) +1,0 mg (kõik ülejäänud patsiendid)
Romanian: Formare a anticorpilor anti-hormon de creştere
Estonian: Sage: kasvuhormoonivastaste antikehade teke
Romanian: Studiile la animale efectuate cu acest medicament nu sunt suficiente pentru evaluarea completă a efectelor toxice posibile asupra funcţiei de reproducere.
Estonian: Selle ravimpreparaadiga läbi viidud loomuuringutest ei piisa võimaliku reproduktsioonitoksilisuse täielikuks hindamiseks.
Romanian: Somatropina din acest medicament este sintetizată în levuri (Saccharomyces cerevisiae).
Estonian: Ravimis sisalduvat somatropiini sünteesitakse pärmirakkudes (Saccharomyces cerevisiae).
Romanian: Atunci când DHC cu debut în copilărie persistă în adolescenţă, tratamentul trebuie continuat până când se atinge dezvoltarea somatică completă (de exemplu compoziţia organismului, masă osoasă).
Estonian: Juhtudel, kus lapsepõlves tekkinud GHD jätkub ka täiskasvanueas, tuleb ravi jätkata kuni täieliku somaatilise arengu (nt kehakuju, luumass) saavutamiseni.
Romanian: Acest medicament nu este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu deficit de creştere din cauza sindromului Prader-Willi, cu excepţia cazului în care aceştia prezintă, de asemenea, diagnosticul de DHC.
Estonian: See ravimpreparaat ei ole näidustatud Prader-Willi sündroomist tingitud kasvupeetusega patsientide raviks, välja arvatud juhul, kui patsientidel lisandub veel ka GHD diagnoos.
Romanian: Doza recomandată şi maximă este de 0,5 mg/kg şi săptămână şi nu trebuie depăşită.
Estonian: Soovitatav ja maksimaalne annus on 0,5 mg/kg/nädalas ning seda ei tohi ületada.
Romanian: D-72764 Reutlingen Germania
Estonian: D-72764 Reutlingen Saksamaa
Romanian: Informaţii detaliate privind modul de administrare a acestui medicament sunt furnizate la pct. 3 din prospectul pentru pacient.
Estonian: Üksikasjalik teave selle ravimpreparaadi manustamise kohta on toodud patsiendi infolehe 3. jaotises.
Romanian: Adulţi cu DHC cu debut în copilărie
Estonian: Lapsepõlves alanud GHD-ga täiskasvanud
Romanian: Se poate observa o sensibilitatea crescută faţă de hormonul de creştere (exprimat sub formă de modificări ale IGF-I pe doza de hormon de creştere) în timp, în special la bărbaţi.
Estonian: Aja jooksul võib tundlikkus kasvuhormoonile suureneda (väljendub IGF-I muutusena kasvuhormooni annuse kohta), seda eriti meestel.
Romanian: Foarte frecvente: formare a anticorpilor anti-hormon de creştere (33%) vezi pct. „Descrierea reacţiilor adverse selectate" la „Imunogenitate".
Estonian: Väga sage: kasvuhormoonivastaste antikehade teke (33%), vt „Immunogeensus" alalõigus „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Romanian: Câţiva pacienţi au întrerupt tratamentul din cauza reacţiilor adverse la locul injectării, vezi pct. 4.8.
Estonian: Mõnedel patsientidel katkestati ravi süstekoha reaktsioonide tõttu, vt lõik 4.8.
Romanian: În timpul sarcinii normale, concentraţiile de hormon de creştere hipofizar scad intens după 20 săptămâni de gestaţie, fiind înlocuite aproape complet de hormonul de creştere placentar până la 30 săptămâni.
Estonian: Normaalse raseduse ajal langeb ajuripatsis toodetava kasvuhormooni tase märkimisväärselt pärast 20. gestatsiooninädalat ning 30. nädalaks asendub see peaaegu täielikult platsentaarse kasvuhormooniga.
Romanian: Supradozajul pe termen lung poate duce la semne şi simptome de gigantism şi/sau acromegalie, compatibile cu efectele cunoscute ale excesului de hGH.
Estonian: Pikaajaline üleannustamine võib põhjustada gigantismi ja/või akromegaalia nähte ja sümptomeid, mis on iseloomulikud hGH üleproduktsiooni korral.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie după „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja karbil pärast märget „Kõlblik kuni".
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să controleze concentraţia zahărului în urina sau sângele dumneavoastră, deoarece aceasta poate fi influenţată de către acest medicament.
Estonian: - Teie arst võib kontrollida suhkrusisaldust uriinis ja veres, kuna see ravim võib neid mõjutada.
Romanian: Tel: +49 (0)7121 948 7756 Fax: +49 (0)7121 346 255 e-mail: info@biopartners.de
Estonian: Tel: +49 (0)7121 948 7756 Faks: +49 (0)7121 346 255 e-post: info@biopartners.de
Romanian: Iniţial, pacienţilor trebuie să li se determine concentraţiile de IGF-I la intervale de 3-4 săptămâni, până când SDS al IGF-I se află în intervalul ţintă cuprins între -0,5 şi +1,5.
Estonian: Esialgu tuleb patsientide IGF-I taset hinnata 3...4-nädalaste intervallidega, kuni IGF-I SDS jääb sihtvahemikku -0,5...+1,5.
Romanian: Efectul cel mai important al somatropinei la copii constă în stimularea platourilor de creştere ale oaselor lungi.
Estonian: Somatropiini kõige tähtsam toime lastel on pikkade luude kasvuplaatide stimuleerimine.
Romanian: Doza săptămânală recomandată la copii (0,5 mg/kg şi săptămână) nu trebuie să fie depăşită deoarece există o experienţă limitată cu dozele mai mari la acest grup de pacienţi.
Estonian: Soovitatavat laste nädalast annust (st 0,5 mg/kg nädalas) ei tohi ületada, kuna kogemused suuremate annustega on selles patsientide rühmas piiratud.
Romanian: Orice suspensie rămasă după injectare trebuie eliminată.
Estonian: Kogu süstimisjärgselt allesjäänud suspensioon tuleb ära visata.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ BioPartners GmbH
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS BioPartners GmbH
Romanian: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Germania
Estonian: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Saksamaa
Romanian: Pentru a atinge obiectivul terapeutic urmărit, este posibil ca bărbaţii să necesite doze mai mici de hormon de creştere comparativ cu femeile.
Estonian: Määratud ravieesmärgi saavutamiseks võivad mehed vajada väiksemaid kasvuhormooni annuseid kui naised.
Romanian: Foarte rare: insomnie*
Estonian: Väga harv: unetus*
Romanian: La unii pacienţi pot apărea anticorpi la acest medicament.
Estonian: Mõnedel patsientidel võivad selle ravimpreparaadi vastu välja kujuneda antikehad.
Romanian: Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să ajusteze doza de Somatropin Biopartners sau a altor medicamente.
Estonian: Teie arst võib pidada vajalikuks kohandada Somatropin Biopartners'i või muude ravimite annuseid.
Romanian: Introduceţi acul pe toată lungimea în pliul cutanat, în unghi drept (90 grade), aşa cum se arată în figura 12.
Estonian: Sisestage nõel õige nurga all (90 kraadi) kogupikkuses nahasse, nagu näidatud joonisel 12.
Romanian: Acest lucru înseamnă că după preparare, suspensia este injectată cu un ac scurt în ţesutul gras al pielii.
Estonian: See tähendab, et suspensioon süstitakse pärast ettevalmistamist lühikese nõelaga naha rasvkoesse.
Romanian: Doza trebuie verificată la intervale de 6 luni de către medicul dumneavoastră.
Estonian: Teie arst peab iga 6 kuu järel teie annust kontrollima.
Romanian: După ce pulberea este amestecată uniform cu solventul furnizat, acest medicament este injectat sub piele.
Estonian: Pärast pulbri ühtlast segamist kaasasoleva lahustiga, süstitakse see ravim naha alla.
Romanian: Tratamentul cu acest medicament trebuie continuat până atunci când se atinge înălţimea finală sau până la închiderea epifizelor.
Estonian: Ravi tuleb jätkata kuni täispikkuse saavutamiseni või kuni epifüüsi sulgumiseni.
Romanian: La pacienţii care prezintă creştere rapidă poate să apară progresia scoliozei.
Estonian: Kiiresti kasvavatel patsientidel võib tekkida skolioos.
Romanian: SDS al IGF-I
Estonian: IGF-I SDS
Romanian: • Somatropina nu trebuie administrată pentru stimularea creşterii la copii cu epifize închise.
Estonian: • Somatropiini ei tohi kasutada kasvu edendamiseks lastel, kellel epifüüsid on sulgunud.
Romanian: Datele foarte limitate privind expunerea la alte medicamente care conţin somatropină la începutul sarcinii nu au indicat un rezultat advers asupra sarcinii.
Estonian: Väga piiratud andmed kokkupuutest teiste somatropiini preparaatidega raseduse alguses ei näidanud kahjulikku mõju rasedusele.
Romanian: Supradozajul prelungit poate duce la creşterea anormală a urechilor, nasului, buzelor, limbii şi pomeţilor obrazului.
Estonian: Pikaajaline üleannustamine võib põhjustada kõrvade, nina, huulte, keele ja põsesarnade liigset kasvu.
Romanian: Nu atingeţi acul sau nu lăsaţi-l să vină în contact cu nicio suprafaţă înaintea injectării.
Estonian: Ärge puutuge nõela ega laske sel enne süstimist millegagi kokku puutuda.
Romanian: Nu există antidot pentru supradozajul cu somatropină.
Estonian: Somatropiini üleannustamise vastu antidooti ei ole.
Romanian: Tratamentul pe termen lung la pacienţii cu deficit de hormon de creştere măreşte densitatea minerală osoasă.
Estonian: Pikaajaline ravi kasvuhormooni puudulikkusega patsientidel suurendab luu mineraalset tihedust.
Romanian: Există o experienţă limitată privind tratamentul cu somatropină la pacienţi cu vârsta peste 60 ani.
Estonian: Somatropiinravi kogemused üle 60-aastaste patsientidega on piiratud.
Romanian: Prin urmare este de importanţă fundamentală evaluarea dozelor de glucocorticoizi bazale şi în condiţii de stres, deoarece poate fi necesară ajustarea acestora atunci când se iniţiază tratamentul cu hormon de creştere.
Estonian: Seetõttu on ülioluline hinnata glükokortikoidide lähte- ja stressiannust, mille kohandamine võib vajalikuks osutuda kasvuhormooni ravi algatamisel.
Romanian: La pacienţii vârstnici sau supraponderali pot fi necesare doze mai mici.
Estonian: Eakamatel ja ülekaalulistel patsientidel võib vajalikuks osutuda annuse vähendamine.
Romanian: Foarte frecvente: Hiperglicemie uşoară*
Estonian: Väga sage: kerge hüperglükeemia*
Romanian: Tratamentul inadecvat al hipotiroidiei poate preveni răspunsul optim la somatropină.
Estonian: Hüpotüreoidismi puudulik ravi võib takistada optimaalset ravivastust somatropiinile.
Romanian: Somatropin Biopartners este administrat subcutanat, o dată pe săptămână.
Estonian: Somatropin Biopartners manustatakse subkutaanselt kord nädalas.
Romanian: Nu vă injectaţi singur medicamentul decât dacă aţi fost instruit în acest sens şi înţelegeţi procedura.
Estonian: Ärge süstige seda ravimit enne, kui olete väljaõppe saanud ning protseduur on teile selge.
Romanian: Clearance-ul medicamentelor metabolizate de către citocromul P450 3A4 (de exemplu steroizi sexuali, corticosteroizi, anticonvulsivante şi ciclosporină) poate fi crescut, ceea ce duce la scăderea concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente.
Estonian: Suureneda võib tsütokroom P450 3A4 kaudu metaboliseeruvate ainete (nt suguhormoonid, kortikosteroidid, krambivastased ravimid ja tsüklosporiin) kliirens, mille tulemusena väheneb nende sisaldus plasmas.
Romanian: Deoarece hGH poate induce rezistenţa la insulină, poate fi necesară ajustarea dozei.
Estonian: Kuna hGH võib esile kutsuda insuliiniresistensuse, võib vajalikuks osutuda insuliiniannuse kohandamine.
Romanian: În timpul tratamentului cu hormoni de creştere s-a raportat apariţia unor tumori noi sau reapariţia unor tumori existente anterior.
Estonian: Kasvuhormoonravi ajal on teatatud uute kasvajate tekkest või eelnevalt olemasolevate tuumorite taastekkest.
Romanian: Somatropina poate induce rezistenţă la insulină.
Estonian: Somatropiin võib põhjustada insuliiniresistentsust.
Romanian: Frecvente: scădere a concentraţiilor sanguine de cortizol (2,2%) Descrierea reacţiilor adverse selectate
Estonian: Sage: vere kortisoolisisalduse langus (2,2%) Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Romanian: Pacienţi copii (cu vârsta sub 2 ani)
Estonian: Lapsed (vanuses alla 2 aasta)
Romanian: Ce este Somatropin Biopartners şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Somatropin Biopartners Cum să utilizaţi Somatropin Biopartners Reacţii adverse posibile
Estonian: Mis ravim on Somatropin Biopartners ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Somatropin Biopartners'i kasutamist Kuidas Somatropin Biopartners'it kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Romanian: Acest lucru este necesar pentru că medicul va opri tratamentul în cazul în care apare o tumoare.
Estonian: See on vajalik, kuna kasvaja tekkimisel peatab arst ravi.
Romanian: Studiile la animale efectuate cu alte formulări pe bază de somatropină au arătat reacţii adverse, dar datele non-clinice disponibile sunt considerate insuficiente pentru a trage concluzii ferme privind utilizarea la om (vezi pct. 5.3).
Estonian: Loomkatsed teiste somatropiini preparaatidega on näidanud kahjulikku toimet, kuid olemasolevad mittekliinilised andmed ei ole inimestel kasutamise kohta kindlate järelduste tegemiseks piisavad (vt lõik 5.3).
Romanian: La copiii cu greutate de peste 40 kg se pot utiliza două flacoane (un flacon de 10 mg şi unul de 20 mg sau două flacoane de 20 mg), în funcţie de greutatea corporală, conform indicaţiilor din tabelul de mai jos.
Estonian: Lastel, kes kaaluvad üle 40 kg, võib kasutada kahte viaali (10 mg ja 20 mg viaal või kaks 20 mg viaali) vastavalt kehakaalule, nagu on näidatud allolevas tabelis.