FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Både EudraCT (databasen over kliniske forsøg) og EudraGMP (databasen over GMPcertifikater og fremstillingsgodkendelser) vil give EU's regulerende myndigheder en enkelt informationskilde på disse områder for hele EU; to nye versioner af EudraCT vil blive frigivet i løbet af 2006 (3.0.0 i april 2006, 4.0.0 i juni 2006).
Swedish: Två nya versioner av EudraCT kommer att släppas under 2006 (3.0.0 i april 2006 och 4.0.0 i juni 2006).
Danish: Modtagne/forventede (input)
Swedish: Mottagna ansökningar/prognos (input)
Danish: 11.-12. januar
Swedish: 11-12 januari
Danish: 2 Som bevilget af budgetmyndigheden og justeret af bestyrelsen den 15. december 2005.
Swedish: 2 Enligt den budgetansvariga myndighetens godkännande och styrelsens beslut av den 15 december 2005.
Danish: Rækken af business intelligence- og statistikværktøjer i forbindelse med EudraVigilance vil gøre det muligt på en stadig mere avanceret måde at overvåge, analysere og reagere på sikkerhedsdata vedrørende produkter på markedet og under udvikling i Europa, og en foreløbig datawarehousing- og business intelligence-løsning for humanmedicinske lægemidler vil i marts 2006 blive stillet til rådighed for alle regulerende myndigheder i EU/EØS.
Swedish: Uppsättningen verktyg för branschbevakning och statistik inom EudraVigilance kommer att göra det möjligt att på ett allt mer sofistikerat sätt övervaka, analysera och vidta åtgärder i fråga om säkerhetsdata om produkter som finns på marknaden och är under utveckling i Europa.
Danish: Periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger (veterinærlægemidler)
Swedish: Periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR) (veterinärmedicinska läkemedel)
Danish: Marijke KORTEWEG Tlf.: (direkte nummer) (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Swedish: Marijke KORTEWEG Tfn direkt (44-20) 74 18 85 56 E-post: iqmanagement@emea.eu.int
Danish: Styring og offentliggørelse af dokumenter Mødestyring og konferencer
Swedish: Mötesadministration och konferenser
Danish: Lønklasse A i alt
Swedish: Totalt tjänstegrad A B*11
Danish: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int Forespørgsler om VAMF-certifikater
Swedish: E-post: silvia.domingo@emea.eu.int
Danish: 14.-16. marts
Swedish: 14-16 mars
Danish: Modtagne/forventede anmodninger om videnskabelig rådgivning (veterinærlægemidler)
Swedish: Förfrågningar om vetenskaplig rådgivning mottagna/prognos (veterinärmedicinska läkemedel)
Danish: 1 Som bevilget af budgetmyndigheden og justeret af bestyrelsen den 15. december 2005.
Swedish: 1 Enligt den budgetansvariga myndighetens godkännande och styrelsens beslut av den 15 december 2005.
Danish: M RL ansøgninger om f o rlæ nge ls e / æ ndring M RL nye ansøgninger
Swedish: Ansökningar om utvidgning/ändring av MRL Nya ansökningar om MRL
Danish: • fås ved henvendelse til følgende adresse info@emea.eu.int
Swedish: • beställas per e-post via info@emea.eu.int
Danish: En af de vigtigste måder, hvorpå agenturet kan støtte innovation og forskning, er ved at yde videnskabelig rådgivning, idet en analyse af indvirkningen af den videnskabelige rådgivning, som agenturet ydede, viser, at proceduren i vidt omfang øger chancerne for at opnå markedsføringstilladelse.
Swedish: Analyser av effekten av EMEA:s vetenskapliga rådgivning visar att förfarandet avsevärt ökar möjligheterna att beviljas ett godkännande för försäljning.
Danish: Afsnit 1 i alt
Swedish: Summa avdelning 1
Danish: Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 75 23 71 08 E-post: panos.tsintis@emea.eu.int
Danish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Swedish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 52
Danish: Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 81 E-post: fia.westerholm@emea.eu.int
Danish: 7.-9. marts
Swedish: 7-9 mars
Danish: Med databasen over godkendte lægemidler i EU får regulerende myndigheder, sundhedspersonale og offentligheden adgang til autoritative, ajourførte oplysninger om alle disse produkter; den nuværende version af applikationen er allerede tilgængelig for EU's regulerende myndigheder, mens offentligheden vil få adgang hertil i september 2006.
Swedish: Genom databasen över godkända läkemedel i EU, EudraPharm, kommer officiell, uppdaterad information om alla dessa produkter att göras tillgänglig för tillsynsmyndigheter, vårdpersonal och allmänheten.
Danish: Periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger (humanmedicinske lægemidler)
Swedish: Periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR) (humanläkemedel)
Danish: Veterinærmedicinske markedsføringstilladelser Veterinærlægemidlers sikkerhed
Swedish: Veterinärmedicinska förfaranden Veterinärmedicinsk läkemedels säkerhet Inspektioner
Danish: Lægemiddelovervågningog lægemidlers sikkerhed og virkninger efter godkendelse
Swedish: Biverkningsbevakning samt säkerhets- och effektfrågor för godkända läkemedel
Danish: Lønklasse D i alt
Swedish: Totalt tjänstegrad D Summa tjänster
Danish: • kan bestilles på følgende faxnummer (44-20) 7418 8670
Swedish: • beställas via fax (44-20) 74 18 86 70
Danish: Dokumentation
Swedish: Dokumentservice
Danish: Med hensyn til humanmedicinske lægemidler vil agenturet målrette sin indsats mod fuldt ud at integrere de nye lovgivningskrav vedrørende lægemiddelovervågning i sine processer og videreudvikle og gennemføre den europæiske strategi for risikostyring.
Swedish: När det gäller humanläkemedel kommer EMEA att inrikta sig på att till fullo införliva de nya lagstiftningskraven i fråga om biverkningsbevakning med sina processer.
Danish: Afsnit 2 i alt
Swedish: Summa avdelning 2
Danish: Gennemførelse af nye forskriftsmæssige procedurer, herunder fremskyndet vurdering, betinget markedsføringstilladelse og procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse (compassionate-use)
Swedish: Tillämpning av nya tillsynsförfaranden som förfaranden för snabbare prövning, villkorligt godkännande för försäljning och användning av humanitära skäl ("compassionate use").
Danish: Møder i Udvalget for Plantelægemidler
Swedish: Kommittén för växtbaserade läkemedels möten
Danish: Endvidere vil der blive behov for at gennemgå risikostyringsplanerne (herunder foranstaltninger til risikominimering og andre lægemiddelovervågningsaktiviteter) for at afdække kendte og potentielle risici i forbindelse med lægemidlet for de ændringer og produktserieudvidelser, som resulterer i en betydelig ændring i en markedsføringstilladelse.
Swedish: Dessutom kommer en del ändringar och utvidgningar, som leder till en betydande förändring av ett godkännande för försäljning, att kräva översyner av riskhanteringsplanerna (inbegripet riskminimeringsåtgärder och annan biverkningsbevakning), så att kända och potentiella risker med läkemedlet kan identifieras.
Danish: Modtagne/forventede ansøgninger (veterinærlægemidler)
Swedish: Mottagna ansökningar/prognos (veterinärmedicinska läkemedel)
Danish: Anmodninger om certifikat
Swedish: Önskemål om läkemedelscertifikat
Danish: For forespørgsler vedrørende certifikater for
Swedish: För frågor rörande VAMF-certifikat
Danish: Humanmedicinske lægemidler til sjældne sygdomme
Swedish: Särläkemedel för humant bruk
Danish: Vi ønsker imidlertid at gå skridtet videre.
Swedish: Vi vill dock vidareutveckla detta.
Danish: Der vil til dette formål blive udarbejdet en række vejledningsdokumenter.
Swedish: I detta syfte kommer ett antal riktlinjedokument att utarbetas.
Danish: NATIONALE KOMPETENTE MYNDIGHEDER 4 000 EUROPÆISKE EKSPERTER
Swedish: BEHÖRIGA NATIONELLA MYNDIGHETER 4 000 EUROPEISKA EXPERTER
Danish: Disse systemer udvikles i overensstemmelse med de fastsatte krav.
Swedish: Systemen utvecklas i överensstämmelse med de angivna kraven.
Danish: 2.11 Koordineringsgruppe
Swedish: 2.11 Samordningsgrupp
Danish: 10 Bevilling/budget for 2006 pr. 31. december 2006.
Swedish: 10 Anslag/budget 2006 per den 31 december 2006.
Danish: 300 Møder
Swedish: 300 Möten
Danish: Gennemførelsesstrategien fokuserer på en række projekter med stor europæisk merværdi.
Swedish: Strategin för genomförandet innebär att man koncentrerar sig på ett antal projekt med stort europeiskt mervärde.
Danish: Gennemførelsen af procedurerne i artikel 5, stk. 3, og artikel 107, stk. 2, som er nye lovbestemmelser, vil blive fulgt nøje.
Swedish: Tillämpningen av förfarandena enligt artiklarna 5.3 och 107.2, som utgör ny lagstiftning, kommer att övervakas noga.
Danish: Arbejdet med den næste udgave udsættes til 2009.
Swedish: Arbetet med nästa version kommer att skjutas upp till 2009.
Danish: Oprettelse af supplerende backup-systemer til EudraNet.
Swedish: Tillhandahålla kompletterande backupsystem för EudraNet.
Danish: 303 Undersøgelser og konsulenter 304 Publikationer
Swedish: 303 Studier och konsulter 304 Publikationer
Danish: 1.6 Forberedelser til fremtidige udvidelser
Swedish: 1.6 Förberedelser inför framtida utvidgning
Danish: Oversættelsesmængden forventes at stige til 40.950 sider, hvilket er 95 % mere end i 2006.
Swedish: Översättningsvolymen väntas öka till 40 950 sidor - 95 procent fler än 2006.
Danish: Prioriteterne og hovedmålene for 2007 kan sammenfattes som følger:
Swedish: De viktigaste prioriteringarna och målen för 2007 kan sammanfattas på följande sätt:
Danish: Det er nødvendigt med incitamenter, da denne form for medicin af økonomiske årsager ellers ikke vil blive udviklet.
Swedish: Incitament ges eftersom sådana läkemedel av ekonomiska skäl kanske inte skulle utvecklas annars.
Danish: Det endelige regnskab for 2005.
Swedish: Bokslut 2005.
Danish: Agenturet vil koncentrere sin indsats om følgende tre områder:
Swedish: Arbetet kommer att inriktas på tre områden:
Danish: 302 Oversættelse
Swedish: 302 Översättningar
Danish: Dette sker på basis af rutinemæssige vedligeholdelsesaktiviteter.
Swedish: Detta kommer att ske i samband med rutinmässigt underhåll.
Danish: Vi vil også bestræbe os på at forbedre vores generelle kommunikation vedrørende vores videnskabelige såvel som ikke-videnskabelige aktiviteter.
Swedish: Vi kommer också att sträva efter att förbättra vår kommunikation generellt sett, när det gäller både vår vetenskapliga och vår icke-vetenskapliga verksamhet.
Danish: Agenturet vil sikre en optimal koordinering mellem de involverede parter for at minimere "unødvendige" henvisninger af sager.
Swedish: Myndigheten kommer att säkra optimal samordning mellan de berörda parterna för att minimera antalet "onödiga" hänskjutna ärenden.
Danish: Indførelse af avancerede netværksstyrings- og ydelsestjenester.
Swedish: Införa avancerade nätverkshanterings- och driftstjänster.
Danish: Anmodninger herom sendes skriftligt til EMEA eller til
Swedish: Begäran kan göras skriftligen till EMEA eller till
Danish: 305 Fællesskabsprogrammer
Swedish: 305 Gemenskapsprogram
Danish: Fremme af innovation
Swedish: Främjande av innovation
Danish: Bemærk, at de tal for 2007, der optræder i tabeller, kun er skøn.
Swedish: Observera att de siffror för 2007 som anges i tabeller och diagram endast är uppskattningar.
Danish: De eksterne vurderinger vil fortsætte i det meste af 2007.
Swedish: De externa utvärderingarna kommer att fortsätta under större delen av 2007.
Danish: Denne database er i første fase af designprocessen.
Swedish: Denna databas befinner sig i det inledande utformningsskedet.
Danish: Denne adgang vil have direkte betydning for HMPC's produktivitet i 2007 og frem.
Swedish: Tillgången kommer att ha en direkt inverka på HMPC:s produktivitet under 2007 och därefter.
Danish: Fortegnelsen over disse europæiske eksperter kan efter anmodning besigtiges i EMEA.
Swedish: En förteckning över dessa europeiska experter kan på begäran studeras vid EMEA:s kontor.
Danish: Bevilling/budget for 2007 som vedtaget af bestyrelsen den 19. december 2006.
Swedish: Anslag/budget för 2007 enligt styrelsens beslut av den 19 december 2006.
Danish: Agenturets fuldstændige arbejdsprogram for 2007, som blev vedtaget af bestyrelsen den 19. december 2006, findes på agenturets websted: www.emea.europa.eu
Swedish: Hela arbetsprogrammet 2007, som antogs av styrelsen den 19 december 2006, finns på myndighetens webbplats: www.emea.europa.eu
Danish: 1.7 Internationalt samarbejde
Swedish: 1.7 Internationellt samarbete
Danish: Antallet af både GMP5- og PMF6-inspektioner forventes at stige i forhold til 2006.
Swedish: Antalet GMP5- och PMF6-inspektioner förväntas öka jämfört med 2006.
Danish: EMEA i det europæiske system
Swedish: EMEA:s roll i det europeiska systemet
Danish: Denne nye metode har været i anvendelse fra og med 2006.
Swedish: Denna nya metod har tillämpats för siffrorna från och med 2006.
Danish: 17 Receptions- og repræsentationsudgifter 18 Personaleforsikringer
Swedish: 17 Utgifter för underhållning och representation 18 Personalförsäkring
Danish: Vi ser frem til et frugtbart samarbejde med videnskabelige eksperter fra disse lande om at sikre de europæiske borgere adgang til effektive og sikre lægemidler.
Swedish: Vi ser fram emot ett givande samarbete med vetenskapliga experter från dessa länder, för att ge alla EU-medborgare tillgång till effektiva och säkra läkemedel.
Danish: En anden vigtig opgave vedrører udviklingen af risikostyringsplaner, når der anmodes om videnskabelig rådgivning.
Swedish: En annan nyckeluppgift gäller utveckling av riskhanteringsplaner i samband med förfrågningar om vetenskaplig rådgivning.
Danish: Dette dokument indeholder et resumé af agenturets arbejdsprogram for 2007.
Swedish: Detta är en sammanfattning av myndighetens arbetsprogram 2007.
Danish: Agenturet vil også udvikle foranstaltninger til at bistå virksomheder med at godkende produkter til mindre markeder.
Swedish: Myndigheten kommer också att utveckla åtgärder för att bistå företag i samband med godkännande av produkter för mindre marknader.
Danish: Den forventede stigning skyldes også aktiviteter, som er udskudt fra 2006, samt repræsentanter fra kandidatlandene, der deltager i møder, kurser og konferencer.
Swedish: I ökningen ingår även verksamhet som skjutits upp från 2006, liksom deltagande av företrädare för kandidatländerna i möten, kurser och konferenser.
Danish: Leder: Hans-Georg Wagner
Swedish: Chef: Hans-Georg Wagner
Danish: 2.10 Videnskabelige udvalg, arbejdsgrupper og videnskabelige rådgivende grupper
Swedish: 2.10 Vetenskapliga kommittéer, arbetsgrupper och rådgivande grupper med vetenskapliga experter
Danish: Vi vil indlede et tæt samarbejde med medlemsstaterne og deres eksperter for at sikre, at den information, vi stiller til rådighed, er af højeste kvalitet på alle sprog.
Swedish: Vi kommer att samarbeta nära med medlemsstaterna och deras experter för att se till att vår information håller högsta kvalitet på samtliga språk.
Danish: Bemærkninger til indholdet i dette udkast til brugervejledning for SMV'er bedes rettet til SMV-kontoret.
Swedish: Synpunkter på innehållet i utkastet till användarhandledning för små och medelstora företag bör också vidarebefordras till kontoret.
Danish: Størsteparten af EU's telematiksystemer vil være i brug i starten af 2007.
Swedish: Större delen av EU:s telematiksystem kommer att vara i drift i början av 2007.
Danish: Bilag 3 Oversigt over indtægter og udgifter for 2005-2007
Swedish: Bilaga 3 Sammanfattning av inkomster och utgifter för 2005-2007
Danish: Agenturet planlægger at teste 40 produkter i 2007.
Swedish: EMEA planerar att testa 40 produkter under 2007.
Danish: Agenturet anslår, at antallet af møder, hvortil der udbetales godtgørelse, vil stige med 30 %, og antallet af delegerede, der modtager godtgørelse, med 25 % i 2007.
Swedish: EMEA uppskattar att antalet möten med ersättning kommer att öka med 30 procent och antalet delegater som får ersättning med 25 procent 2007.
Danish: 301 Evalueringer
Swedish: 301 Utvärderingar
Danish: Agenturets taskforce for innovation vil fortsætte sit arbejde, og EMEA's/CHMP's tænketank om innovation vil færdiggøre sin rapport i begyndelsen af året.
Swedish: EMEA:s arbetsgrupp för innovation kommer att fortsätta sin verksamhet, och EMEA/CHMP:s tankesmedja om innovation kommer att slutföra sin rapport i början av året.
Danish: EMEA gør brug af mere end 4 000 eksperter til sine faglige vurderinger.
Swedish: EMEA anlitar mer än 4 000 experter för arbetet med vetenskapliga utvärderingar.
Danish: Agenturet vil i 2007 konsolidere disse aktiviteter på grundlag af erfaringerne fra det første operationelle år for CMD(h) og CMD(v).
Swedish: Under 2007 kommer myndigheten att sträva efter att konsolidera dessa aktiviteter med utgångspunkt i en genomgång av erfarenheterna från det första verksamhetsåret för CMD(h) and CMD(v).
Danish: EMEA vil også indlede den gradvise etablering af et europæisk netværk for pædiatrisk forskning.
Swedish: EMEA kommer också att gradvis inleda inrättandet av ett europeiskt nätverk för pediatrisk forskning.
Danish: Dette sikrer, at agenturet kan tilbyde pålidelige og robuste it-tjenester til sine ansatte, delegerede samt alle brugere af paneuropæiske systemer.
Swedish: Därigenom kommer myndigheten att kunna säkra tillförlitliga och stabila IT-tjänster för sin personal, delegaterna och alla användare av alleuropeiska system.
Danish: Første udgave af denne database frigives i starten af 2007.
Swedish: Den första versionen av denna databas kommer att levereras i början av 2007.
Danish: Jeg vil gerne gøre opmærksom på, at dette nye ansvarsområde vil få betydning for agenturets nuværende kerneaktiviteter - f.eks. videnskabelig rådgivning, som er et område, hvor agenturet forventer at modtage 30 % flere forespørgsler end i 2006.
Swedish: Jag vill framhålla att detta nya ansvarsområde kommer att påverka EMEA:s befintliga kärnverksamhet, exempelvis vetenskaplig rådgivning, där myndigheten räknar med att få 30 procent fler förfrågningar än under 2006.
Danish: 1.3 Støtte til innovation og adgang til lægemidler
Swedish: 1.3 Stöd till innovation och tillgång till läkemedel
Danish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Funktionsgruppe AD i alt AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Funktionsgruppe AST i alt Personaleressourcer i alt
Swedish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Totalt tjänstegrupp AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Totalt tjänstegrupp AST Summa tjänster
Danish: EMEA forventer, at antallet af anmeldelser af paralleldistribution i 2007 vil stabilisere sig på cirka 1.000.
Swedish: EMEA räknar med att antalet anmälningar om parallelldistribution under 2007 kommer att stabiliseras på omkring 1 000 stycken.
Danish: Som led i gennemførelsen af den europæiske lægemiddelpolitik og -lovgivning har agenturet fået til opgave at gennemføre EU's telematikstrategi.
Swedish: Som ett led i genomförandet av EU:s politik och lagstiftning på läkemedelsområdet har EMEA fått ansvaret för att genomföra EU:s telematikstrategi.
Danish: Der forventes at blive frigivet to nye udgaver af både revisions- og forfattersystemerne.
Swedish: En eller två nya versioner av både publicerings- och granskningssystemen planeras.
Danish: EMEA støtter målsætningerne for Lissabon-dagsordenen.
Swedish: EMEA stöder Lissabonagendans målsättningar.
Danish: KOMMUNIKATION OG NETVÆRK
Swedish: KOMMUNIKATION OCH NÄTVERK
Danish: Programmet vil give de to lande mulighed for at forberede sig på at deltage i EMEA's aktiviteter og opnå de nuværende medlemsstaters tillid til de systemer, der er indført i de to kandidatlande.
Swedish: Genom programmet kommer de båda länderna att kunna förbereda sig för deltagande i EMEA:s verksamhet, och de befintliga medlemsstaternas förtroende för de system som finns i de två kandidatländerna kommer att stärkas.
Danish: Uopfyldte uddannelsesbehov inden for kritiske områder vil blive afdækket, og der vil blive indført procedurer for uddannelsesmæssig udveksling på højt plan.
Swedish: Utbildningsbehov på kritiska områden som inte tillgodosetts kommer att identifieras, och system för avancerat utbildningsutbyte kommer att införas.
Danish: Der er oprettet et SMV-kontor i agenturet, som skal tage sig af mindre virksomheders særlige behov.
Swedish: Ett kontor för små och medelstora företag har inrättats inom EMEA för att tillgodose mindre företags särskilda behov.
Danish: Det vil udvide sin dialog med den akademiske verden og samfundet som helhed for at identificere ekspertise, forventninger og flaskehalse i forbindelse med området for nye behandlingsløsninger.
Swedish: Man kommer att utöka dialogen med den akademiska världen och samhället i stort för att identifiera kunskaper, förväntningar och flaskhalsar när det gäller nya behandlingslösningar.
Danish: Agenturet hilser de nationale kompetente myndigheder i de to nye medlemsstater, Bulgarien og Rumænien, velkommen som værdsatte partnere i det europæiske lægemiddelnetværk.
Swedish: EMEA hälsar de nationella behöriga myndigheterna i de två nya medlemsstaterna, Bulgarien och Rumänien, välkomna som värdefulla partner i det europeiska läkemedelsnätverket.
Danish: PIM (produktinformationsstyring) (under udvikling som pilotprojekt)
Swedish: PIM (produktinformationssystem) (pilotprojekt pågår)
Danish: Integreret kvalitetsstyring - intern revision
Swedish: Integrerad kvalitetsstyrning - internrevision
Danish: 1.4 Nye behandlingsformer og teknologier
Swedish: 1.4 Nya behandlingsmetoder och nya tekniker
Danish: Antallet af anmodninger om videnskabelig rådgivning vedrørende veterinærlægemidler vil i 2007 stige til 16.
Swedish: Antalet förfrågningar om vetenskaplig rådgivning om veterinärmedicinska läkemedel kommer att öka till 16 under 2007.
Danish: Agenturets aktiviteter vil tage sigte på at opbygge kontakter og forbindelser mellem Kroatien og Tyrkiet og EMEA.
Swedish: EMEA kommer att sträva efter att upprätta kontakter och förbindelser mellan Kroatien och Turkiet och EMEA.
Danish: Den fortløbende overvågning af lægemidlers sikkerhed efter udstedelse af tilladelse ("lægemiddelovervågning") er en vigtig del af de nationale kompetente myndigheders og EMEA's arbejde.
Swedish: Den löpande övervakningen av läkemedels säkerhet efter det att de godkänts för försäljning ("biverkningsbevakning") är en viktig del av det arbete som utförs av de behöriga nationella myndigheterna och EMEA.
Danish: Arbejdet med at gennemføre den vision, der er fastlagt i de langsigtede strategier, som er udarbejdet af EMEA og de nationale kompetente myndigheder, fortsættes.
Swedish: Arbetet med att genomföra den vision som skisseras i de långsiktiga strategier som tagits fram av EMEA och de nationella behöriga myndigheterna kommer att fortsätta.
Danish: For yderligere at fremme gennemførelsen af den reviderede lovgivning vil proceduren for overvågning af godkendte produkters faktiske markedsføring blive gennemført.
Swedish: För att ytterligare påskynda genomförandet av den ändrade lagstiftningen kommer förfarandet för övervakning av den faktiska marknadsplaceringen av godkända produkter att genomföras.
Danish: EMEA planlægger, sammen med Europa-Kommissionen, at fortsætte de indledende drøftelser med det japanske lægemiddelagentur (MHWL/PMDA) for at udforske muligheden for at indføre fortrolighedsaftaler på linje med de aftaler, der er indgået med FDA.
Swedish: EMEA planerar att, tillsammans med Europeiska kommissionen, fortsätta de inledande diskussionerna med den japanska läkemedelsbyrån (MHWL/PMDA) för att undersöka möjligheten att ingå sekretessöverenskommelser liknande dem som slutits med FDA.
Danish: 2.5 Aktiviteter efter godkendelse
Swedish: 2.5 Verksamhet efter godkännande för försäljning
Danish: Mere end 70 centralt godkendte veterinærlægemidler forventes at være tilgængelige ved udgangen af 2007.
Swedish: Man räknar med att mer än 70 centralt godkända veterinärmedicinska läkemedel kommer att finnas tillgängliga 2007.
Danish: For spørgsmål om produktionsfejl og andre tilbagekaldelser henvises til www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html for instruktioner og kontaktpunkter.
Swedish: För kvalitetsbrister hos produkter och andra återkallanden, se www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html för anvisningar och kontaktpunkter.
Danish: Der vil i løbet af andet kvartal af 2007 blive nedsat et femte videnskabeligt udvalg, Det Pædiatriske Udvalg.
Swedish: En femte vetenskaplig kommitté, pediatriska kommittén, kommer att inrättas under andra kvartalet 2007.