FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die großen Unterschiede in diesen Werten sind möglicherweise auf Abweichungen im Studiendesign und/oder Unterschiede in der Kreatinin-Clearance der Patienten zurückzuführen.
Finnish: Suuret eroavuudet näissä arvoissa saattavat johtua vaihtelusta tutkimusasetelmassa ja/tai potilaiden kreatiniinipuhdistumassa.
German: Hautreaktionen sind die häufigsten Reaktionen und können zu jedem Zeitpunkt der Behandlung auftreten.
Finnish: Ihoreaktiot ovat tavallisimpia reaktioita, ja niitä saattaa esiintyä missä hoidon vaiheessa tahansa.
German: Es liegen jedoch keine Daten vor.
Finnish: Tietoja ei kuitenkaan ole saatavilla.
German: Die Ursache dieses berichteten Zusammenhangs ist nicht bekannt.
Finnish: Raportoidun yhteyden syytä ei ole varmistettu.
German: Daher sind in regelmäßigen Abständen Blutbildkontrollen durchzuführen.
Finnish: Siksi verisolumääriä on seurattava säännöllisin väliajoin.
German: - wenn Sie an einer Herzschwäche oder anderen Herzproblemen leiden oder gelitten haben - wenn sich Ihre Gicht verschlimmert
Finnish: - jos sinulla on tai on ollut sydämen vajaatoiminta tai muu sydänsairaus - jos kihti pahenee
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Duzallo wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Finnish: Lapset ja nuoret Duzallo-valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
German: Falls eine gleichzeitige Anwendung unvermeidbar ist, kann eine Dosisreduktion von Didanosin erforderlich sein und die Patienten müssen engmaschig überwacht werden.
Finnish: Jos samanaikaista käyttöä ei voida välttää, didanosiiniannoksen pienentäminen voi olla tarpeen, ja potilaita on seurattava tarkasti.
German: Wenn solche Reaktionen zu irgendeinem Zeitpunkt der Behandlung auftreten, muss Duzallo sofort und dauerhaft abgesetzt werden.
Finnish: Jos tällaisia reaktioita esiintyy, missä hoidon vaiheessa tahansa, Duzallo-hoito on välittömästi ja pysyvästi keskeytettävä.
German: Bei einem anderen Patienten hatte die Einnahme von 22,5 g Allopurinol keine unerwünschten Reaktionen zur Folge.
Finnish: Toisella potilaalla 22,5 g allopurinolia ei aiheuttanut lainkaan haittavaikutuksia.
German: Allopurinol hat eine Plasmahalbwertszeit von etwa 0,5 bis 1,5 Stunden.
Finnish: Allopurinolin puoliintumisaika plasmassa on noin 0,5-1,5 tuntia.
German: Was ist Duzallo und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Duzallo on ja mihin sitä käytetään
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Duzallo bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Finnish: Duzallo-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
German: CYP2B6 wurde in vivo nicht untersucht.
Finnish: CYP2B6 -entsyymiä ei ole tutkittu in vivo.
German: Die bisher durchgeführten In-vitro- und In-vivo-Studien ergaben keine Hinweise auf ein mutagenes oder kanzerogenes Potenzial.
Finnish: Tähän päivään mennessä tehdyissä in vitro- ja in vivo -tutkimuksissa ei olla nähty viitteitä mutageenisestä tai karsinogeenisestä potentiaalista.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Finnish: • Kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
German: Keiner von diesen war schwerwiegend oder erforderte eine Klinikeinweisung.
Finnish: Yksikään tapauksista ei ollut vakava eikä edellyttänyt sairaalahoitoa.
German: Trinken Sie über den Tag verteilt reichlich Wasser, um das Risiko von Nierensteinen zu verringern.
Finnish: Juo runsaasti vettä päivän aikana vähentääksesi munuaiskivien muodostumisen riskiä.
German: Die Häufigkeit des Vorkommens des Allels HLA-B*5801 variiert stark zwischen verschiedenen ethnischen Bevölkerungsgruppen: bis zu 20 % in der Population der Han-Chinesen, 8-15 % bei den Thai, etwa 12 % in der Population der Koreaner und 1-2 % der Menschen japanischer oder europäischer Abstammung.
Finnish: HLA-B*5801-alleelin esiintymistiheys vaihtelee suuresti etnisten väestöryhmien välillä: han-kiinalaisilla se on jopa 20 %, thaimaalaisilla 8-15 %, korealaisilla noin 12 % ja japanilaista tai eurooppalaista alkuperää olevilla henkilöillä 1-2 %.
German: Zwischen der Einnahme dieser Arzneimittel sollten mindestens 3 Stunden liegen.
Finnish: Jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti, niiden ottamisen välillä on pidettävä vähintään kolmen tunnin tauko.
German: Der größte Teil der mit dem Urin ausgeschiedenen Radioaktivität (> 60 % der Dosis) wurde in den ersten 24 Stunden ausgeschieden.
Finnish: Suurin osa virtsaan erittyneestä radioaktiivisuudesta (yli 60 % annoksesta) erittyi ensimmäisten 24 tunnin aikana.
German: Es gibt keine spezifische Behandlung bei einer Überdosierung und die Symptome einer Überdosierung sind nicht bekannt.
Finnish: Yliannostukseen ei ole erityistä hoitoa eikä yliannostuksen oireita ole varmistettu.
German: Kardiovaskuläre Sicherheit
Finnish: Kardiovaskulaarinen turvallisuus
German: Lesinurad bindet extensiv an Plasmaproteine (über 98 %), insbesondere an Albumin.
Finnish: Lesinuradi sitoutuu voimakkaasti (yli 98-prosenttisesti) plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Lesinurad liegt bei etwa 100 %.
Finnish: Lesinuradin absoluuttinen hyötyosuus on noin 100 %.
German: Patienten, bei denen der Serumkreatininanstieg mehr als das 1,5-fache des Wertes vor der Behandlung beträgt, sollten engmaschig kontrolliert werden.
Finnish: Potilaita, joiden seerumin kreatiniiniarvo kohoaa yli 1,5-kertaiseksi ennen hoitoa mitattuun arvoon nähden, on seurattava tarkasti.
German: Mit der Zeit werden die Gichtanfälle seltener auftreten, wenn Sie Duzallo gemäß der Anweisung Ihres Arztes weiterhin einnehmen.
Finnish: Ajan mittaan kihtikohtauksia tulee harvemmin, jos jatkat Duzallo-valmisteen käyttöä lääkärin ohjeiden mukaan.
German: Klinisch relevante Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Finnish: Kliinisesti merkitykselliset yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
German: Was Duzallo enthält
Finnish: Mitä Duzallo sisältää
German: Bei anderen Patientenpopulationen wurde die Genotypisierung nicht etabliert.
Finnish: Genotyypitystä ei ole käytetty muissa potilasryhmissä.
German: Zu beachtende gleichzeitige Anwendung:
Finnish: Samanaikainen käyttö, joka on syytä ottaa huomioon:
German: Tumorlyse-Syndrom oder Lesch-Nyhan-Syndrom.
Finnish: Tuumorilyysioireyhtymä tai Lesch-Nyhanin oireyhtymä.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista Liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
German: Basierend auf In-vitro-Daten kann Lesinurad ein schwacher CYP2B6-Induktor sein, allerdings wurde diese Wechselwirkung klinisch nicht untersucht.
Finnish: In vitro -tietojen perusteella lesinuradi saattaa olla heikko CYP2B6:n induktori, mutta tätä yhteisvaikutusta ei ole kliinisesti tutkittu.
German: Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise andere Arzneimittel zur Vorbeugung oder Behandlung der Symptome von Gichtanfällen verordnen und Sie anweisen, wie lange Sie diese anderen Arzneimittel einnehmen müssen.
Finnish: Lääkäri voi antaa sinulle muita lääkkeitä, jotka auttavat estämään tai lievittämään kihtikohtausten oireita, ja kertoo, miten pitkään sinun on otettava näitä muita lääkkeitä.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen von Allopurinol beträgt etwa 1,6 l/kg, was auf eine relativ umfassende Aufnahme in das Gewebe schließen lässt.
Finnish: Allopurinolin näennäinen jakautumistilavuus on noin 1,6 litraa/kg, mikä viittaa suhteellisen runsaaseen imeytymiseen kudoksissa.
German: Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh-Klasse C) liegen keine klinischen Erfahrungen vor.
Finnish: Potilaista, joilla on vaikea (Child-Pugh-luokka C) maksan vajaatoiminta, ei ole kliinisiä kokemuksia.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) und sehr selten (< 1/10.000).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen
German: Unter experimentellen Bedingungen wurde eine Wechselwirkung zwischen Allopurinol und Cumarinen beobachtet.
Finnish: Kokeellisissa olosuhteissa on huomattu yhteisvaikutus allopurinolin ja kumariinien välillä.
German: Bei Patienten mit sehr hohem Alter (≥ 75 Jahre) liegen nur begrenzte Erfahrungen vor.
Finnish: Valmisteen käytöstä hyvin iäkkäille (75-vuotiaille ja tätä vanhemmille) potilaille on vähän kokemusta.
German: Ebenso können einige andere Arzneimittel auch die Wirkungsweise von Duzallo beeinflussen.
Finnish: Jotkin muut lääkkeet voivat myös vaikuttaa Duzallo-valmisteen vaikutustapaan.
German: Da jedoch bei Patienten unter der Behandlung mit Allopurinol über Nebenwirkungen wie Somnolenz, Schwindel und Ataxie berichtet wurde (siehe Abschnitt 4.8), sollten Patienten vor dem Führen eines Fahrzeugs, dem Bedienen von Maschinen oder der Teilnahme an gefährlichen Aktivitäten Vorsicht walten lassen, bis sie sich ausreichend sicher sind, dass Duzallo ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigt.
Finnish: Koska allopurinolia saavilla potilailla on kuitenkin ilmoitettu haittavaikutuksia, kuten uneliaisuutta, huimausta ja ataksiaa (ks. kohta 4.8), potilaiden on oltava varovaisia ennen kuin he lähtevät ajamaan autoa, käyttämään koneita tai muuten osallistumaan vaarallisiin toimiin, kunnes he ovat kohtuullisen varmoja siitä, että Duzallo ei vaikuta kielteisesti heidän kykyynsä ajaa autoa tai käyttää koneita.
German: Dies entspricht auch der maximalen Tagesdosis von Duzallo (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Tämä on myös Duzallo-valmisteen päivittäinen enimmäisannos (ks. kohta 4.4).
German: Alle Patienten, die Antikoagulanzien vom Cumarin-Typ erhalten, müssen sorgfältig überwacht werden.
Finnish: Kaikkia kumariiniantikoagulantteja saavia potilaita on seurattava tarkasti.
German: Aufgrund seines Wirkmechanismus ist Lesinurad bei diesen Patienten möglicherweise nicht wirksam (siehe Abschnitt 5.1).
Finnish: Vaikutusmekanisminsa perusteella lesinuradi ei välttämättä tehoa näille potilaille (ks. kohta 5.1).
German: Warten Sie und nehmen Sie Ihre nächste Dosis Duzallo am nächsten Morgen ein.
Finnish: Ota seuraava Duzallo-annos vasta seuraavana aamuna.
German: Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass eine Nichtbeachtung dieser Anweisungen das Risiko für das Auftreten renaler Ereignisse erhöhen kann (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Potilaalle on kerrottava, että näiden ohjeiden noudattamatta jättäminen saattaa lisätä munuaisiin liittyvien tapahtumien riskiä (ks. kohta 4.4).
German: Auf der Grundlage populationspharmakokinetischer Analysen haben Alter, Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit keinen klinisch bedeutsamen Effekt auf die Pharmakokinetik von Lesinurad.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella iällä, sukupuolella, rodulla ja etnisellä taustalla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta lesinuradin farmakokinetiikkaan.
German: Die Behandlung mit Duzallo sollte unterbrochen werden, wenn das Serumkreatinin um mehr als das 2-fache gegenüber dem Wert vor der Behandlung erhöht ist oder im Falle eines absoluten Serumkreatininwerts von mehr als 4,0 mg/dl.
Finnish: Duzallo-hoito on keskeytettävä, jos seerumin kreatiniiniarvo kohoaa yli kaksinkertaiseksi ennen hoitoa mitattuun arvoon nähden tai jos seerumin absoluuttinen kreatiniiniarvo on yli 4,0 mg/dl.
German: Tierexperimentelle Studien mit Lesinurad ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen.
Finnish: Lesinuradilla tehdyissä eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia.
German: Der Anstieg des Serumkreatinins ging in der Regel ohne Behandlungsunterbrechung zurück.
Finnish: Nämä kohonneet seerumin kreatiniiniarvot yleensä laskivat itsestään, useimmiten ilman hoidon keskeyttämistä.
German: Lesinurad 200 mg + Allopurinol n = 405
Finnish: Lesinuradi 200 mg + allopurinoli N = 405
German: Die Sicherheit von Lesinurad 200 mg wurde in klinischen Phase-3-Studien zur Kombinationstherapie (einschließlich Verlängerungsstudien) untersucht.
Finnish: Lesinuradin 200 mg:n annoksen turvallisuutta arvioitiin vaiheen 3 kliinisissä yhdistelmähoitotutkimuksissa (jatkotutkimukset mukaan lukien).
German: Überempfindlichkeit Falls es bei Ihnen zu einer Überempfindlichkeitsreaktion (allergischen Reaktion) kommt, beenden Sie die Einnahme von Duzallo und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf.
Finnish: Yliherkkyys Jos saat yliherkkyysreaktion (allergisen reaktion), lopeta Duzallo-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.
German: Lesinurad wird als eine 50:50-Mischung von Lesinurad-Atropisomeren angewendet.
Finnish: Lesinuradi annetaan lesinuradin atropisomeerien 50:50-suhteisena seoksena.
German: Der Mechanismus dieser Wechselwirkung ist möglicherweise durch die Beteiligung der Xanthinoxidase an der Biotransformation von Theophyllin beim Menschen zu erklären.
Finnish: Yhteisvaikutuksen mekanismi saattaa selittyä sillä, että ksantiinioksidaasi osallistuu ihmisessä teofylliinin biotransformaatioon.
German: Setzen Sie Duzallo nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, selbst dann nicht, wenn Sie sich besser fühlen.
Finnish: Älä lopeta Duzallo-valmisteen käyttöä puhumatta ensin lääkärin kanssa, vaikka vointisi olisikin parempi.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Duzallo einnehmen:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Duzallo-valmistetta:
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista:
German: Dies kann die therapeutische Wirksamkeit von Duzallo, das den Wirkstoff Allopurinol enthält, herabsetzen, aber die Bedeutung dieser Wechselwirkung ist von Fall zu Fall zu bewerten.
Finnish: Tämä voi vähentää allopurinolia vaikuttavana aineena sisältävän Duzallo-valmisteen terapeuttista vaikutusta, mutta merkitys on arvioitava tapauskohtaisesti.
German: Daher können Arzneimittel mit bekannter nichtselektiver urikosurischer Wirkung wie Probenecid oder hohe Dosen von Salicylaten die Ausscheidung von Oxipurinol beschleunigen.
Finnish: Siksi lääkkeet, joiden tiedetään olevan ei-selektiivisiä urikosuurisesti vaikuttavia aineita, kuten probenesidi tai suuret salisylaattiannokset, voivat nopeuttaa oksipurinolin erittymistä.
German: Falls dies geschieht, setzen Sie die Einnahme von Duzallo fort und sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Finnish: Jos näin käy, jatka Duzallo-valmisteen käyttöä ja keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
German: Duzallo kann schwerwiegende Nierenprobleme hervorrufen (siehe Abschnitt 4).
Finnish: Duzallo saattaa aiheuttaa vakavia munuaissairauksia (ks. kohta 4).
German: Opake (PVC/PVdC/Aluminium) Blisterpackung.
Finnish: Läpinäkymätön (PVC/PVdC/alumiini) läpipainopakkaus.
German: Mit einem induzierenden Effekt von Lesinurad sollte nach 2 bis 3 Wochen einer kontinuierlichen gleichzeitigen Anwendung von Duzallo gerechnet werden.
Finnish: Lesinuradin aloittamiseen liittyviä vaikutuksia on odotettavissa 2-3 viikon jatkuvan Duzallo-yhdistelmähoidon jälkeen.
German: Agranulozytose*, aplastische Anämie*, Thrombozytopenie*
Finnish: Agranulosytoosi*, aplastinen anemia*, trombosytopenia*
German: Mittlere (SE) Harnsäurewerte im Serum (mg/dl)
Finnish: Keskimääräinen seerumin virtsahappopitoisuus (mg/dl)
German: Koma, Paralyse, Ataxie, Neuropathie, Parästhesie, Benommenheit/Somnolenz, Geschmacksstörung
Finnish: Kooma, halvaus, ataksia, neuropatia, parestesia, uneliaisuus/unisuus, makuaistin heikentyminen,
German: Tabelle 1:
Finnish: Kuva 1
German: Unverändertes Lesinurad im Urin entsprach etwa 30 % der Dosis.
Finnish: Virtsassa oli muuttumatonta lesinuradia noin 30 % annoksesta.
German: Duzallo enthält Lesinurad und Allopurinol, zwei antihyperurikämische Wirkstoffe mit komplementären Wirkmechanismen.
Finnish: Duzallo sisältää lesinuradia ja allopurinolia, kahta anti-hyperurikeemisesti vaikuttavaa ainetta, joiden vaikutusmekanismit ovat toisiaan täydentäviä.
German: Etwa 20 % des eingenommenen Allopurinols werden im Stuhl ausgeschieden.
Finnish: Noin 20 % suun kautta otetusta allopurinolista erittyy ulosteeseen.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Duzallo eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen in der Behandlung und Vorbeugung von Hyperurikämie gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Duzallo-valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa käyttöaiheessa hyperurikemian hoito ja ehkäisy (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
German: Die Auswirkungen von Lesinurad und Allopurinol auf die Fertilität beim Menschen wurden nicht untersucht.
Finnish: Lesinuradin ja allopurinolin vaikutusta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
German: Nebenwirkungen werden gemäß Häufigkeit und Systemorganklasse klassifiziert.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden ja elinjärjestelmäluokituksen mukaan.
German: Nach mehreren einmal täglichen Dosen von Lesinurad ergaben sich keine Hinweise auf zeitabhängige Veränderungen der pharmakokinetischen Eigenschaften.
Finnish: Toistuvien kerran vuorokaudessa annettujen lesinuradiannosten jälkeen ei todettu viitteitä ajasta riippuvaisista muutoksista farmakokinetiikassa ja annos-pitoisuussuhde säilyi.
German: Duzallo ist eine Tablette zum Einnehmen.
Finnish: Duzallo on suun kautta otettava tabletti.
German: Der Zielwert der Serumharnsäure liegt unter 6 mg/dl (360 µmol/l).
Finnish: Virtsahapon tavoitepitoisuus seerumissa on alle 6 mg/dl (360 µmol/l).
German: URAT1 ist für den Großteil der Rückresorption von gefilterter Harnsäure aus dem renalen Tubuluslumen verantwortlich.
Finnish: URAT1 on pääasiallisesti vastuussa munuaistiehyen luumenista suodattuneen virtsahapon takaisinimeytymisestä.
German: Selten - kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen - Leberentzündung (Hepatitis).
Finnish: Harvinaiset - voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä tuhannesta - maksasairaus (hepatiitti).
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t½) von Lesinurad betrug nach einer Einzeldosis ca. 5 Stunden.
Finnish: Lesinuradin eliminaation puoliintumisaika (t½) oli noin 5 tuntia kerta-annoksen antamisen jälkeen.
German: Diese schwerwiegenden Hautausschläge erscheinen oft nach dem Auftreten von grippeähnlichen Symptomen wie Fieber, Kopfschmerzen und Gliederschmerzen.
Finnish: Nämä vaikeat ihottumat ilmaantuvat usein flunssan kaltaisten oireiden, kuten kuumeen, päänsäryn ja eri puolilla esiintyneiden särkyjen jälkeen.
German: Zusätzlich zur Hemmung des Purinabbaus kann bei einigen, aber nicht allen hyperurikämischen Patienten die De-novo-Purinbiosynthese durch Feedback-Hemmung der Hypoxanthin-Guanin-Phosphoribosyl-Transferase unterdrückt werden.
Finnish: Puriinikatabolian estymisen lisäksi joillakin, mutta ei kaikilla hyperurikeemisilla potilailla puriinien de novo -biosynteesi vähenee hypoksantiini-guaniinifosforibosyylitransferaasin feedback-eston kautta.
German: Angina pectoris, Bradykardie
Finnish: Rasitusrintakipu, bradykardia
German: 52078 Aachen Deutschland
Finnish: 52078 Aachen Saksa
German: Langzeit-Verlängerungsstudie (5,8 %) wurden erhöhte TSH-Werte (> 5,5 µIE/ml) beobachtet.
Finnish: Pitkän aikavälin avoimessa jatkotutkimuksessa pitkään allopurinolihoitoa saaneilla potilailla (5,8 %) havaittiin kohonneita TSH-arvoja (> 5,5 μIU/ml).
German: Lesinurad ist ein schwacher bis mäßiger CYP3A-Induktor (siehe Abschnitt 4.5).
Finnish: Lesinuradi on CYP3A:n heikko tai keskivahva induktori (ks. kohta 4.5).
German: Bei Patienten mit Tophi oder anhaltenden Beschwerden liegt der Zielwert unter 5 mg/dl (300 µmol/l).
Finnish: Potilailla, joilla on kihtikyhmyjä tai jatkuvia oireita, tavoitearvo on alle 5 mg/dl (300 µmol/l).
German: Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Duzallo während der Schwangerschaft vermieden werden.
Finnish: Varmuuden vuoksi Duzallo-valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
German: Auswirkungen des CYP2C9-Genotyps
Finnish: CYP2C9-genotyypin vaikutus
German: Lesinurad hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Finnish: Lesinuradilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
German: Diabetes mellitus, Hyperlipidämie
Finnish: Diabetes, hyperlipidemia
German: Pharmakotherapeutische Gruppe:Gichtmittel, Urikostatika ATC-Code: M04AA51
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Kihtilääkkeet, virtsahapon eritystä estävät lääkkeet ATC-koodi: M04AA51
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen während der Behandlung mit Lesinurad 200 mg waren Grippe, gastroösophageale Refluxkrankheit, Kopfschmerzen und erhöhter Kreatininwert im Blut.
Finnish: Lesinuradia 200 mg:n annoksella saaneilla potilailla yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat influenssa, gastroesofageaalinen refluksitauti, päänsärky ja kohonnut veren kreatiniiniarvo.
German: Andere Metaboliten von Allopurinol sind Allopurinol-Ribosid und Oxipurinol-7-Ribosid.
Finnish: Muita allopurinolin metaboliitteja ovat allopurinoli-ribosidi ja oksipurinoli-7-ribosidi.
German: Wenn Sie die Einnahme von Duzallo abbrechen
Finnish: Jos lopetat Duzallo-valmisteen käytön
German: Fluconazol, ein moderater CYP2C9-Inhibitor, erhöhte die AUC (56 %) und Cmax (38 %) von Lesinurad sowie die unverändert ausgeschiedene Lesinurad-Menge im Urin.
Finnish: Flukonatsoli, joka on CYP2C9:n keskivahva estäjä, suurensi lesinuradin AUC-arvoa (56 %) ja Cmax-arvoa (38 %) sekä virtsaan muuttumattomana erittyneen lesinuradin määrää.
German: Es gelten keine Einschränkungen für Salicylat-Dosen von 325 mg pro Tag oder weniger (d. h. zur kardiovaskulären Protektion).
Finnish: Salisylaattien korkeintaan 325 mg:n vuorokausiannosten suhteen ei ole rajoituksia (kardiovaskulaarinen suojaus).
German: In tierexperimentellen Studien führte die Langzeitanwendung von Allopurinol in hohen Dosen zur Ausfällung von Xanthinpräzipitaten, die Veränderungen im Harntrakt zur Folge hatten.
Finnish: Eläinkokeissa suurten allopurinoliannosten käyttö aiheutti ksantiinipresipitaattien muodostumista, mikä johti muutoksiin virtsateissä.
German: Es wird jedoch empfohlen, bei Patienten, die Duzallo erhalten, das den Wirkstoff Allopurinol enthält, eine Alternative zu Ampicillin oder Amoxicillin anzuwenden, falls verfügbar.
Finnish: On kuitenkin suositeltavaa, että allopurinolia vaikuttavana aineena sisältävää Duzallo-valmistetta saavilla potilailla käytetään jotakin muuta vaihtoehtoa ampisilliinille tai amoksisilliinille silloin, kun sellainen on saatavilla.
German: Daher wird empfohlen, dass Patienten bei gleichzeitiger Gabe von Lesinurad auf eine reduzierte Wirksamkeit von CYP2B6-Substraten (z. B. Bupropion, Efavirenz) überwacht werden.
Finnish: Siksi on suositeltavaa, että samanaikaisesti lesinuradia saavia potilaita seurataan CYP2B6:n substraattien (esim. bupropioni, efavirentsi) tehon heikkenemisen varalta.