FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • leucemia linfoblastica acuta (LLA), un tumore dei globuli bianchi, negli adulti e nei bambini di età superiore ai 3 anni.
Slovenian: • akutne limfoblastne levkemije (ALL), tj. raka belih krvnih celic, pri odraslih in otrocih, starejših od treh let.
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi comprendono una ridotta produzione di cellule ematiche, danni a polmone, fegato, reni e nervi, tromboembolia (problemi causati da coaguli nei vasi sanguigni) e gravi reazioni allergiche e cutanee.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki vključujejo zmanjšano proizvodnjo krvnih celic, poškodbe pljuč, jeter, ledvic in živcev, tromboembolijo (težave, ki jih povzročajo strdki v krvnih žilah) ter hude alergijske in kožne reakcije.
Italian: Jylamvo non deve essere usato in pazienti che abusano di alcol o con problemi epatici o renali gravi, malattie del sangue, sistema immunitario (difese dell'organismo) indebolito, infezioni gravi o a lungo termine quali tubercolosi e infezione da HIV, ulcere della bocca, infiammazione all'interno della bocca e ulcere dell'apparato digerente.
Slovenian: Zdravilo Jylamo se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki prekomerno uživajo alkohol, ali pri tistih s hudimi težavami z jetri ali ledvicami, krvnimi motnjami, oslabljenim imunskim sistemom (obrambnimi mehanizmi telesa), resnimi ali dolgotrajnimi okužbami, kot so tuberkuloza in okužba z virusom HIV, razjedami v ustih, vnetji v ustih in razjedami v prebavnem sistemu.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Jylamvo (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono effetti a carico dell'apparato digerente (quali infiammazione della mucosa della bocca, indigestione, dolore alla pancia, nausea e perdita di appetito) ed esami del sangue che mostrano alterazioni a livello del fegato.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Jylamvo (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 osebi od 10) so učinki v prebavnem sistemu (kot so vnetje ustne sluznice, prebavne motnje, bolečine v trebuhu, siljenje na bruhanje in izguba teka) in krvne preiskave, ki kažejo spremembe v jetrih.
Italian: La ditta ha inoltre condotto studi che hanno mostrato che esso è bioequivalente ad altri medicinali contenenti metotrexato usati nel trattamento di affezioni infiammatorie e LLA (Methotrexat Lederle e Ebetrexat in compresse).
Slovenian: Podjetje je prav tako izvedlo študije, ki so pokazale, da je zdravilo Jylamvo bioekvivalentno drugim zdravilom, ki vsebujejo metotreksat in ki se uporabljajo za zdravljenje vnetnih stanj in akutne limfoblastne levkemije (zdravilo Metotreksat Lederle in tablete zdravila Ebetrexat).
Italian: Jylamvo è un medicinale antinfiammatorio e antitumorale usato per il trattamento delle seguenti affezioni:
Slovenian: Zdravilo Jylamvo je protivnetno zdravilo in zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Italian: La ditta invierà inoltre questionari di follow-up per gli errori posologici che causano sovradosaggio.
Slovenian: Podjetje bo razposlalo vprašalnike za nadaljnje spremljanje napak pri odmerjanju in s tem povezanih prevelikih odmerkov.
Italian: Quali sono i rischi associati a Jylamvo?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Jylamvo?
Italian: • artrite reumatoide attiva (una malattia che causa infiammazione delle articolazioni) negli adulti;
Slovenian: • aktivnega revmatoidnega artritisa (bolezni, ki povzroča vnetje sklepov) pri odraslih;
Italian: Come si usa Jylamvo?
Slovenian: Kako se zdravilo Jylamvo uporablja?
Italian: • grave artrite psoriasica (infiammazione delle articolazioni che si verifica nei pazienti affetti da psoriasi) negli adulti;
Slovenian: • hudega psoriatičnega artritisa (vnetja sklepov, ki se pojavlja pri bolnikih s psoriazo) pri odraslih;
Italian: Come agisce Jylamvo?
Slovenian: Kako zdravilo Jylamvo deluje?
Italian: Jylamvo contiene il principio attivo metotrexato.
Slovenian: Zdravilo Jylamvo vsebuje učinkovino metotreksat.
Italian: Jylamvo è disponibile sotto forma di liquido da assumere per via orale e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovenian: Zdravilo Jylamvo je na voljo v obliki raztopine, ki se daje peroralno, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Italian: Il principio attivo di Jylamvo, metotrexato, impedisce alle cellule di crescere interferendo con la produzione di DNA.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Jylamvo, metotreksat, z oviranjem tvorbe DNK ustavi rast celic.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che Jylamvo fosse bioequivalente e di qualità comparabile ai medicinali contenenti metotrexato Methotrexat Lederle ed Ebetrexat.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je zdravilo Jylamvo primerljive kakovosti kot zdravili Metotreksat Lederle in Ebetrexat, ki vsebujeta metotreksat, ter jima je bioekvivalentno.
Italian: • grave forma di psoriasi invalidante (una malattia infiammatoria che provoca la comparsa di chiazze rosse e squamose sulla pelle) negli adulti quando altri trattamenti non si sono rivelati
Slovenian: • hude neodzivne psoriaze (vnetne bolezni, ki povzroča rdeče, luskaste zaplate na koži) pri odraslih,
Italian: Il medicinale di riferimento di Jylamvo è Methotrexat Lederle come preparazione iniettabile.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Jylamvo je zdravilo Metotreksat Lederle za injiciranje.
Italian: Data della prima autorizzazione 29 marzo 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 29. marec 2017
Italian: * Deferimento EMEA/H/A-31/1463
Slovenian: * Napotitev EMEA/H/A-31/1463
Italian: A decorrere dalla data di notifica della decisione della Commissione*
Slovenian: Od dneva obvestila o sklepu Komisije*
Italian: Contiene E214 e E219.
Slovenian: Vsebuje E214 in E219.
Italian: − debolezza nei movimenti, anche limitata alla parte sinistra o destra del corpo
Slovenian: − šibkost pri premikanju, omejena tudi samo na levo ali desno stran telesa,
Italian: Vedere anche il paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4, „Možni neželeni učinki".
Italian: Le massime concentrazioni nel siero sono raggiunte entro 1-2 ore.
Slovenian: Najvišje plazemske koncentracije so dosežene po 1-2 urah.
Italian: Per l'indicazione oncologica dovrebbero applicarsi anche le raccomandazioni incluse nei protocolli pubblicati.
Slovenian: Za onkološko indikacijo je treba upoštevati tudi priporočila v objavljenih protokolih.
Italian: Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Slovenian: S tem ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Italian: − perdita di coscienza
Slovenian: − izguba zavesti,
Italian: È importante che comunichi al medico tutti i medicinali che sta usando.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste za vsa zdravila, ki jih jemljete.
Italian: Sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati:
Slovenian: Poročali so tudi o naslednjih neželenih učinkih:
Italian: Flacone non aperto 15 mesi.
Slovenian: Neodprta steklenica 15 mesecev
Italian: Il trattamento deve seguire i protocolli terapeutici attuali.
Slovenian: Zdravljenje mora biti v skladu z veljavnimi terapevtskimi protokoli.
Italian: Il personale medico e i pazienti devono ricevere istruzioni chiare.
Slovenian: Zdravstveno osebje in bolniki morajo biti o tem jasno poučeni.
Italian: Nelle scimmie rhesus non si sono verificate malformazioni comparabili a quelle osservate nell'uomo.
Slovenian: Pri opicah rhesus se ni pojavila nobena malformacija, ki bi jo lahko primerjali z ljudmi.
Italian: Durante e dopo il trattamento possono essere eseguite altre analisi.
Slovenian: Med zdravljenjem ali po njem se lahko opravljajo tudi druge preiskave.
Italian: Attenzione: Questo medicinale può influire sulla sua capacità di reagire e sulla sua abilità di guidare.
Slovenian: Opozorilo: to zdravilo lahko vpliva na vašo reakcijsko sposobnost in sposobnost vožnje.
Italian: L'emivita terminale media è di 6-7 ore con variazioni considerevoli (3-17 ore).
Slovenian: Povprečni končni razpolovni čas je 6-7 ur, vendar s precejšnjimi odstopanji (3-17 ur).
Italian: Controlli e misure di sicurezza raccomandati
Slovenian: Priporočeni pregledi in varnostni ukrepi
Italian: Tenere il flacone ben chiuso (vedere paragrafo 6.6).
Slovenian: Stekleničko shranjujte tesno zaprto (glejte poglavje 6.6).
Italian: Contatti immediatamente il medico se dovesse accorgersi di avere uno o più dei seguenti effetti indesiderati:
Slovenian: Takoj obvestite svojega zdravnika, če se pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov:
Italian: I sintomi possono ripresentarsi dopo l'interruzione del trattamento.
Slovenian: Simptomi se lahko po prekinitvi zdravljenja znova pojavijo.
Italian: È particolarmente importante che comunichi al medico se sta assumendo:
Slovenian: Zlasti je pomembno, da zdravnika obvestite, če uporabljate:
Italian: Il tesserino per il paziente deve contenere i seguenti elementi essenziali:
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Italian: Dopo la prima apertura 3 mesi.
Slovenian: Po prvem odprtju 3 mesece
Italian: Jylamvo è un medicinale che:
Slovenian: Jylamvo je zdravilo, ki:
Italian: Dopo aver ottenuto l'effetto terapeutico desiderato, la dose deve essere ridotta gradualmente fino alla dose di mantenimento efficace più bassa possibile.
Slovenian: Ko je želeni rezultat zdravljenja dosežen, je treba odmerek postopoma zmanjševati do najmanjšega možnega učinkovitega vzdrževalnega odmerka.
Italian: Rimuovere la siringa dalla bocca del paziente.
Slovenian: Odstranite brizgo iz bolnikovih ust.
Italian: Le seguenti analisi devono essere eseguite ogni settimana nelle prime due settimane, quindi ogni due settimane per un mese; successivamente, in base alla conta leucocitaria e alla stabilità del paziente, almeno una volta al mese nei sei mesi seguenti e almeno ogni tre mesi successivamente.
Slovenian: Spodaj navedene teste je treba opraviti vsak teden v prvih dveh tednih, nato v naslednjem mesecu vsaka dva tedna; nato glede na število belih krvničk in stabilnost bolnika v naslednjih šestih mesecih vsaj enkrat mesečno in nato vsaj enkrat na tri mesece.
Italian: Se, dopo una settimana, le analisi di laboratorio sono normali, è possibile iniziare il trattamento.
Slovenian: Če so teden kasneje izvidi ustreznih laboratorijskih testov normalni, se lahko prične zdravljenje.
Italian: Jylamvo con cibi, bevande e alcol
Slovenian: Zdravilo Jylamvo skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Italian: − probenecid (per la gotta)
Slovenian: − probenecid (za putiko),
Italian: La risposta al trattamento è attesa dopo circa 4-8 settimane.
Slovenian: Odziv na zdravljenje lahko pričakujemo po približno 4-8 tednih.
Italian: allattamento e fertilità")
Slovenian: dojenje in plodnost".
Italian: − stanchezza grave.
Slovenian: − huda utrujenost
Italian: L'entità di riduzione della dose dovrebbe essere decisa caso per caso.
Slovenian: Stopnjo znižanja odmerka je treba določiti za vsak primer posebej.
Italian: Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono essere consigliate riguardo alla prevenzione e la pianificazione della gravidanza.
Slovenian: Bolnicam v rodni dobi je treba svetovati glede preprečevanja in načrtovanja nosečnosti.
Italian: Dopo la distribuzione, si accumula principalmente nel fegato, nei reni e nella milza sotto forma di poliglutammati che possono essere trattenuti per settimane o mesi.
Slovenian: Po porazdelitvi se zbira pretežno v jetrih, ledvicah in vranici v obliki poliglutamatov, ki se lahko zadržijo tam več tednov ali mesecev.
Italian: In questo caso, il trattamento con metotrexato deve essere interrotto fino alla scomparsa dei sintomi.
Slovenian: V tem primeru je treba zdravljenje z metotreksatom prekiniti, dokler simptomi ne izginejo.
Italian: (Vedere monitoraggio della funzionalità renale)
Slovenian: (Glejte poglavje o spremljanju delovanja ledvic.)
Italian: I pazienti devono essere incoraggiati a riferire al loro medico tutti i segni e i sintomi che suggeriscono la presenza di un'infezione.
Slovenian: Bolnike je treba spodbujati, da svojemu zdravniku poročajo o vseh znakih in simptomih, ki bi lahko kazali na okužbo.
Italian: Teratogenicità - Rischio riproduttivo
Slovenian: Teratogenost - tveganje za razmnoževanje
Italian: Bambini, adolescenti e anziani
Slovenian: Otroci, mladostniki in starejši ljudje
Italian: Decida con il suo medico il giorno della settimana più adatto per assumere il medicinale.
Slovenian: Skupaj z zdravnikom določite najprimernejši dan v tednu za jemanje zdravila.
Italian: Circa il 5-20% del metotrexato e l'1-5% del 7-idrossimetotrexato sono escreti attraverso le vie biliari.
Slovenian: Približno 5-20 % metotreksata in 1-5 % 7-hidroksimetotreksata se izloči z žolčem.
Italian: − proteine nelle urine
Slovenian: − beljakovine v urinu,
Italian: Uso nei bambini e negli adolescenti
Slovenian: Uporaba pri otrocih, mladostnikih
Italian: La risposta al trattamento è generalmente attesa dopo circa 4-8 settimane.
Slovenian: Odziv na zdravljenje lahko običajno pričakujemo po približno 4-8 tednih.
Italian: • cause degli errori terapeutici, gravità e conseguenze;
Slovenian: • vzroke napak pri uporabi zdravila, resnost in izide;
Italian: Inoltre, è consigliato un attento monitoraggio dei pazienti per eventuali segni precoci di tossicità (vedere paragrafi 4.4, 4.5, 4.8 e 5.2).
Slovenian: Poleg tega je zaradi morebitnih zgodnjih znakov toksičnosti priporočljivo natančno spremljanje bolnikov (glejte poglavja 4.4, 4.5, 4.8 in 5.2).
Italian: − antibiotici
Slovenian: − antibiotike,
Italian: La mucosite insorge generalmente da 3 a 7 giorni dopo l'applicazione di metotrexato, seguita alcuni giorni dopo da leucopenia e trombocitopenia.
Slovenian: Mukozitis se običajno pojavi od 3 do 7 dni po uporabi metotreksata, nekaj dni pozneje pa sledita še levkopenija in trombocitopenija.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per Lei.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke.
Italian: Il trattamento con dosi moderatamente elevate ed elevate di metotrexato non deve essere iniziato con valori del pH urinario inferiori a 7,0.
Slovenian: - Zdravljenje z zmerno visokimi in visokimi odmerki metotreksata se ne sme uvesti, če so vrednosti pH urina manjše od 7,0.
Italian: Controllare che il tappo sia ben chiuso.
Slovenian: Poskrbite, da bo pokrovček tesno zaprt.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli che non richiedono prescrizione medica e i medicinali vegetali.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili brez recepta in zdravili rastlinskega izvora.
Italian: Il medico deciderà se è necessario sottoporla a un trattamento.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali je potrebno kakršno koli zdravljenje.
Italian: In alcuni casi la capacità di guidare veicoli e/o l'utilizzo di macchinari può essere compromessa.
Slovenian: V nekaterih primerih je lahko sposobnost upravljanja vozil ali strojev zmanjšana.
Italian: Dosaggi più elevati devono essere somministrati per via parenterale.
Slovenian: Višje odmerke je treba dajati parenteralno.
Italian: In ogni singolo caso il beneficio del trattamento deve essere valutato rispetto al possibile rischio per il feto.
Slovenian: V vsakem posameznem primeru je treba koristi zdravljenja pretehtati glede na možno tveganje za plod.
Italian: 1Può essere reversibile; vedere paragrafo 4.4
Slovenian: 1 Je lahko reverzibilen - glejte poglavje 4.4.
Italian: Come assumere il medicinale
Slovenian: Kako jemati zdravilo
Italian: Non usi Jylamvo durante la gravidanza tranne se il suo medico glielo abbia prescritto come trattamento oncologico.
Slovenian: Zdravila Jylamvo ne uporabljajte, če ste noseči, razen če vam ga je zdravnik predpisal kot onkološko zdravljenje.
Italian: • guida per gli operatori sanitari;
Slovenian: • vodnik za zdravstvene delavce,
Italian: Leggere molto attentamente questa sezione del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Slovenian: Zelo pozorno preberite to poglavje v povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Italian: Si raccomanda di somministrare una dose di prova di 2,5-5 mg (1,25-2,5 ml) una settimana prima dell'inizio della terapia per evidenziare eventuali reazioni avverse precoci.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba testnega odmerka v višini 2,5-5 mg (1,25-2,5 ml) en teden pred začetkom zdravljenja, da se ugotovijo morebitni neželeni učinki.
Italian: Mentre questo effetto può essere ridotto somministrando calcio folinato, l'uso concomitante deve essere evitato.
Slovenian: Čeprav je ta učinek mogoče zmanjšati z dajanjem kalcijevega folinata, se je sočasni uporabi treba izogibati.
Italian: Ossia, questo medicinale può causare mutazioni genetiche.
Slovenian: To pomeni, da lahko povzroči genske mutacije.
Italian: Le dosi sono generalmente basate sull'area di superficie corporea del paziente e la terapia di mantenimento rappresenta un trattamento a lungo termine.
Slovenian: Odmerki so običajno določeni glede na bolnikovo telesno površino, vzdrževalno zdravljenje pa je dolgoročno.
Italian: Durante il trattamento con Jylamvo, non deve bere alcolici e deve evitare di bere troppo caffè, bibite contenenti caffeina e tè nero.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Jylamvo ne smete uživati alkohola in se morate izogibati prekomernemu pitju kave, pijač s kofeinom in črnega čaja.
Italian: In base all'attività individuale della malattia e alla tollerabilità del paziente, la dose iniziale può essere aumentata gradualmente di 2,5 mg (1,25 ml) alla settimana.
Slovenian: Glede na napredovanje bolezni pri posamezniku in toleranco bolnika se lahko odmerek postopoma povečuje za 2,5 mg (1,25 ml) na teden.
Italian: − ha il diabete mellito ed è in trattamento con insulina
Slovenian: − imate sladkorno bolezen, zdravljeno z insulinom;
Italian: Negli studi sugli animali, il metotrexato ha evidenziato tossicità riproduttiva, soprattutto durante il primo trimestre di gestazione (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost, zlasti med prvim trimesečjem (glejte poglavje 5.3).
Italian: La gravità di queste reazioni dipende dalla dose, dalla modalità e dalla durata di applicazione del metotrexato.
Slovenian: Stopnja resnosti teh učinkov je odvisna od odmerka, načina in trajanja uporabe metotreksata.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Jylamvo
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Jylamvo
Italian: Ciò può produrre un aumento del rischio di reazioni avverse, sebbene siano state osservate soltanto in singoli pazienti di numerosi studi.
Slovenian: S tem se poveča tudi tveganje za nastop neželenih učinkov, vendar so v več študijah poročali le o posameznih takšnih primerih.
Italian: Durante il trattamento con metotrexato non deve allattare, perché il metotrexato passa nel latte materno.
Slovenian: Med zdravljenjem ne dojite, ker metotreksat prehaja v materino mleko.
Italian: Cos'è Jylamvo e a cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo Jylamvo in za kaj ga uporabljamo
Italian: Se clinicamente indicato, devono essere escluse tubercolosi ed epatite B e C.
Slovenian: Če je klinično indicirano, je treba izključiti tuberkulozo ter hepatitis B in C. Med zdravljenjem
Italian: • necessità di informare i pazienti e i familiari/assistenti riguardo al dosaggio una volta a settimana;
Slovenian: • potrebo po seznanitvi bolnikov in njihovih sorodnikov/skrbnikov z odmerjanjem enkrat na teden;
Italian: % di dose da somministrare
Slovenian: % odmerka, ki bo uporabljen
Italian: − gravi disturbi della vista
Slovenian: − hude motnje vida,
Italian: Se si sente stanco o le gira la testa, non guidi o usi macchinari.
Slovenian: Če čutite utrujenost ali omotico, ne upravljajte vozil in/ali strojev.
Italian: A causa della possibilità di reazioni tossiche gravi o potenzialmente fatali, il medico curante deve informare esaurientemente i pazienti dei rischi (inclusi segni e sintomi precoci di tossicità) connessi alla terapia e delle misure di sicurezza raccomandate.
Slovenian: Zaradi možnosti pojava hudih ali celo smrtno nevarnih toksičnih reakcij morajo biti bolniki podrobno seznanjeni z možnimi tveganji zdravljenja (vključno z zgodnjimi znaki in simptomi toksičnosti) ter s priporočenimi varnostnimi ukrepi.
Italian: Eliminare 3 mesi dopo la prima apertura.
Slovenian: Zavrzite 3 mesece po prvem odprtju.
Italian: Effetti teratogeni sono stati individuati in quattro specie animali (ratti, topi, conigli e gatti).
Slovenian: Reproduktivna toksičnost Teratogene učinke so ugotovili pri štirih živalskih vrstah (podganah, miših, kuncih, mačkah).
Italian: Se si formano bolle d'aria nella siringa, ripetere l'operazione finché non sono state eliminate le bolle d'aria.
Slovenian: Če so v brizgi zračni mehurčki, postopek ponavljajte, dokler mehurčkov ne bo več.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali (http://www.ema.europa.eu)
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu)
Italian: − mercaptopurina (per il trattamento di determinati tipi di leucemia)
Slovenian: − merkaptopurin (za zdravljenje določenih vrst levkemije).
Italian: Mostri sempre questo tesserino ai professionisti sanitari che non hanno familiarità con il trattamento con metotrexato per allertarli dell'uso una volta a settimana (ad es. al ricovero in ospedale o al cambio di cura).
Slovenian: To kartico vedno pokažite zdravstvenim delavcem, ki niso seznanjeni z vašim zdravljenjem z metotreksatom, da jih opozorite na uporabo zdravila enkrat na teden (npr. ob sprejemu v bolnišnico ali zamenjavi skrbnika).
Italian: Non usi Jylamvo se sta cercando di iniziare una gravidanza.
Slovenian: Zdravila Jylamvo ne uporabljajte, če načrtujete nosečnost.
Italian: La terapia con metotrexato deve essere ripresa con particolare cautela solo dopo un attento esame riguardo la necessità di trattamento e con un maggiore monitoraggio per l'eventuale ripetersi di tossicità.
Slovenian: Zdravljenje z metotreksatom se lahko ponovno uvede le zelo previdno, po skrbnem premisleku o potrebi po zdravljenju in s povečano pazljivostjo glede možne ponovitve toksičnosti.
Italian: Se si verificano tali reazioni avverse è necessario ridurre la dose o interrompere il trattamento e occorre adottare contromisure adeguate (vedere paragrafo 4.9).
Slovenian: Če se takšni neželeni učinki pojavijo, je treba zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje in uvesti ustrezne ukrepe (glejte poglavje 4.9).
Italian: Il metotrexato può ridurre la clearance della teofillina.
Slovenian: Metotreksat lahko zmanjša očistek teofilina.
Italian: Si attenga scrupolosamente a questa dose.
Slovenian: Natančno upoštevajte odmerek.
Italian: Al fine di ridurre il rischio di esposizione, i familiari e le persone incaricate dell'assistenza devono indossare guanti monouso ogniqualvolta maneggino metotrexato.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja izpostavljenosti morajo starši in skrbniki pri rokovanju z metotreksatom nositi rokavice za enkratno uporabo.
Italian: Prima del lancio di Jylamvo in ogni Stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare il contenuto e il formato del materiale educazionale, inclusi mezzi di comunicazione, modalità di distribuzione e qualsiasi altro aspetto, con l'Autorità Nazionale Competente.
Slovenian: Pred prihodom zdravila Jylamvo na trg v vsaki državi članici se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom s pristojnim nacionalnim organom dogovoriti glede vsebine in oblike izobraževalnega gradiva, vključno s sredstvi obveščanja, načini razdeljevanja in vsemi drugimi vidiki programa.
Italian: Confermare che la dose nella siringa sia corretta.
Slovenian: Prepričajte se, da je odmerek v brizgi pravilen.
Italian: Il principale metabolita è il 7-idrossimetotrexato.
Slovenian: Glavni presnovek je 7-hidroksimetotreksat.