FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach Capecitabin-Behandlung von 505 Patienten mit Kolorektalkarzinom in einer Dosierung von 2 x 1.250 mg/m2/Tag wurde eine populationspharmakokinetische Analyse durchgeführt.
Spanish: Se ha realizado un análisis de farmacocinética en la población tras el tratamiento con capecitabina de 505 pacientes con cáncer colorrectal a dosis de 1.250 mg/m2 dos veces al día.
German: Ecansya Dosisberechnungen
Spanish: Conservación de Ecansya
German: 130 mg/m 2 intravenös
Spanish: 130 mg/m intravenoso durante 2 h
German: Virusinfektion, Nasopharyngitis, Infektionen der unteren
Spanish: Nasofaringitis, Infección del tracto respiratorio inferior
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) beinhalten: - Verminderung der Anzahl an weißen und roten Blutzellen, die in Blutuntersuchungen festgestellt wird - Austrocknung, Gewichtsverlust - Schlaflosigkeit, Depression - Kopfschmerz, Schläfrigkeit, Schwindel, ungewöhnliche Hautempfindungen (Taubheitsgefühl oder Kribbeln), Änderungen im Geschmacksempfinden - Augenentzündung, verstärkte Tränensekretion, Augenrötung (Konjunktivitis) - Venenentzündungen (Thrombophlebitis) - Kurzatmigkeit, Nasenbluten, Husten, laufende Nase - Fieberblasen oder andere Herpesinfektionen - Lungenentzündung oder Entzündungen der Atemwege (z. B. Bronchitis) - Darmblutung, Verstopfung, Oberbauchschmerzen, Verdauungsstörungen, exzessive Blähungen,
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen: - disminución en el número de glóbulos blancos o rojos (mirar en los análisis), - deshidratación, pérdida de peso, - falta de sueño (insomnio), depresión, - dolor de cabeza, somnolencia, mareos, sensación rara en la piel (sensación de hormigueo o entumecimiento), alteraciones del gusto, - irritación ocular, aumento de lágrimas, enrojecimiento de los ojos (conjuntivitis), - inflamación de las venas (tromboflebitis), - dificultad para respirar, hemorragias nasales, tos, moqueo nasal, - herpes labial o infecciones por otros herpes, - infecciones pulmonares o de las vías respiratorias (por ejemplo neumonía o bronquitis), - hemorragia intestinal, estreñimiento, dolor en la parte superior del abdomen, indigestión, gases
German: Capecitabin in Kombination mit Cisplatin war in der Per-Protokoll-Analyse hinsichtlich des progressionsfreien Überlebens einer Therapie mit 5-FU in Kombination mit Cisplatin nicht unterlegen (Hazard-Ratio 0,81; 95 %-K.I.
Spanish: Capecitabina en combinación con cisplatino fue no inferior a 5-FU en combinación con cisplatino en términos de supervivencia libre de progresión en el análisis por protocolo (índice de riesgo 0,81; IC del 95%: 0,63 - 1,04).
German: Tabelle 1 Berechnung der Standarddosierung sowie von reduzierten Dosierungen entsprechend der Körperoberfläche für eine Capecitabin-Anfangsdosierung von 1.250 mg/m Dosierung 1.250 mg/m 2 (zweimal täglich)
Spanish: Cálculo de la dosis de Ecansya Tabla 1 Cálculo de la dosis estándar y reducida según la superficie corporal para una dosis inicial de capecitabina de 1250 mg/m Nivel de dosis de 1250 mg/m 2 (dos veces al día)
German: Parameter: Progressionsfreies Überleben EPP ITT Parameter: Gesamtüberleben EPP ITT *EPP = auswertbare Patientenpopulation; **ITT = Intent-to-Treat-Population.
Spanish: *EPP=población de pacientes aptos; **ITT=población por intención de tratar
German: Dihydropyrimidin-Dehydrogenase-(DPD)-Aktivität (siehe Abschnitt 4.4), - Schwangerschaft und Stillzeit, - schwere Leukopenie, Neutropenie oder Thrombozytopenie, - schwere Leberfunktionsstörung, - schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min), - Kürzliche oder gleichzeitige Behandlung mit Brivudin (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5 zu
Spanish: (DPD) (ver sección 4.4) - Durante el embarazo y la lactancia, - En pacientes con leucopenia, neutropenia o trombocitopenia graves, - En pacientes con insuficiencia hepática grave, - En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por debajo de 30 ml/min), - Tratamiento reciente o concomitante con brivudina (ver sección 4.4 y 4.5 para interacción medicamentosa), - Si existen contraindicaciones a cualquiera de los medicamentos del régimen combinado, no se deberá utilizar ese medicamento.
German: Eine Meta-Analyse von 14 klinischen Studien mit Daten von mehr als 4.700 Patienten, die mit Capecitabin als Monotherapie oder in Kombination mit verschiedenen Chemotherapie-Schemata in mehreren Indikationen behandelt worden waren (Kolon-, Kolorektal-, Magen- und Mammakarzinom), zeigte, dass Hand-Fuß-Syndrome aller Schweregrade bei 2.066 (43 %) der Patienten nach einer medianen Zeit von 239 Tagen (95 %-K.I.
Spanish: En un meta-análisis de 14 ensayos clínicos con datos de más de 4.700 pacientes tratados con capecitabina en monoterapia o capecitabina en combinación con diferentes regímenes de quimioterapia en múltiples indicaciones (cáncer de colon, colorrectal, gástrico y mama) se observó que el síndrome mano-pie (todos los grados) se produjo en 2.066 pacientes (43%) después de un tiempo medio de 239 días tras el inicio del tratamiento con capecitabina [IC del 95%: 201 - 288].
German: Filmüberzug - Ecansya 150 mg Filmtabletten Hypromellose (6 cps) Talkum
Spanish: Cubierta pelicular - Ecansya 150 mg comprimidos recubiertos con película Hipromelosa (6cps)
German: Die Ergebnisse einer Meta-Analyse von 14 klinischen Studien mit Daten von mehr als 4.700 Patienten, die mit Capecitabin behandelt worden waren, zeigten, dass bei Verknüpfung aller Studien ein höheres Alter (in 10-Jahres-Inkrementen) statistisch signifikant mit einem erhöhten Risiko, ein Hand-Fuß-Syndrom und eine Diarrhö zu entwickeln, und mit einem verringerten Risiko, eine Neutropenie zu entwickeln, verbunden war.
Spanish: Los resultados de un meta-análisis de 14 ensayos clínicos con los datos de más de 4.700 pacientes tratados con capecitabina mostraron que en todos los estudios combinados, la asociación del aumento de la edad (incrementos de 10 años) con un aumento en el riesgo de desarrollar el síndrome mano-pie y diarrea y con una disminución en el riesgo de desarrollar neutropenia, fue estadísticamente significativa.
German: Sehstörungen, trockene Augen, Augenschmerzen, Sehschwäche, verschwommenes Sehen
Spanish: Trastornos visuales, Ojo seco, Dolor ocular, Alteración visual, Visión borrosa
German: Brivudin: Es wurde eine klinisch signifikante Wechselwirkung zwischen Brivudin und Fluoropyrimidinen (z. B. Capecitabin, 5-Fluorouracil, Tegafur) beschrieben, die auf einer Hemmung der Dihydropyrimidin-Dehydrogenase durch Brivudin beruht.
Spanish: capecitabina, 5-Fluorouracilo, tegafur), originada por la inhibición de la dihidropirimidina dehidrogenasa por la brivudina.
German: Insgesamt wurden 156 Patienten randomisiert einer Therapie mit 5-FU (800 mg/m2 täglich, Dauerinfusion an den Tagen 1 bis 5 alle 3 Wochen) und Cisplatin
Spanish: Se aleatorizaron un total de 156 pacientes a un tratamiento con 5-FU (800 mg/m2 por día, en infusión continua los días 1-5 cada 3 semanas) y cisplatino (80 mg/m2 durante una infusión de 2 horas el día 1, cada 3 semanas).
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) beinhalten: - verringerte Natrium-, Magnesium- oder Kalziumwerte im Blut, erhöhte Blutzuckerwerte - Nervenschmerzen - Klingeln oder Summen in den Ohren (Tinnitus), Hörverlust - Venenentzündung - Schluckauf, Veränderungen der Stimme - Schmerzen im Mund, verändertes oder ungewöhnliches Gefühl im Mund, Kieferschmerzen - Schwitzen, nächtliches Schwitzen - Muskelkrämpfe - Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Blut oder Eiweiß im Urin - Bluterguss oder Reaktionen an der Einstichstelle, die durch gleichzeitig angewendete
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen: - disminución de sodio, magnesio o calcio en sangre, incremento de azúcar en sangre, - dolor neuropático, - pitido o zumbido en los oídos (tinnitus), pérdida de audición, - inflamación de las venas, - hipo, cambio en la voz, - dolor o sensación alterada/anormal en la boca, dolor en la mandíbula, - sudoración, sudores nocturnos, - espasmos musculares, - dificultad para orinar, sangre o proteínas en la orina, - moratones o reacciones en el lugar de la inyección (causadas por los medicamentos administrados en inyección al mismo tiempo).
German: Es gibt einige Hinweise auf die Wirksamkeit von Dexpanthenol in der Prophylaxe des Hand-Fuß-Syndroms bei Patienten, die mit Ecansya behandelt werden.
Spanish: En pacientes tratados con Ecansya existe cierta evidencia que el dexpantenol es eficaz en la profilaxis del síndrome mano-pie.
German: Knochenmarksdepression, febrile Neutropenie
Spanish: +Neutropenia febril
German: Für PVC/PVdC/Aluminium Folienstreifen:
Spanish: Blíster de PVC/PVdC/aluminio
German: Tabelle 5 Zusammenfassung der behandlungsbedingten Nebenwirkungen bei Patienten, die mit Capecitabin in Kombinationstherapie behandelt wurden (zusätzliche oder häufigere Nebenwirkungen gegenüber Capecitabin-Monotherapie) Körpersystem Sehr häufig
Spanish: Tabla 5 Resumen de las RAMs notificadas en pacientes tratados con capecitabina en combinación que difieren de las observadas con capecitabina en monoterapia o que se han observado con una mayor frecuencia en comparación con capecitabina en monoterapia Sistema de Clasificación de Órganos
German: Die XELIRI-Behandlungsschemata umfassten Capecitabin 1.000 mg/m² zweimal täglich an den Tagen 1 bis 14 eines dreiwöchigen Zyklus, kombiniert mit Irinotecan 250 mg/m² an Tag 1.
Spanish: Los regímenes de XELIRI, incluyen 1.000 mg/m2 de capecitabina dos veces al día durante 14 días, en un ciclo de 3 semanas en combinación con 250 mg/m2 de irinotecán en el día 1.
German: Blutgerinnsel in den tiefen Venen, hoher oder niedriger Blutdruck, Hitzewallung, kalte Gliedmaßen, violette Flecken auf der Haut
Spanish: (infarto), - formación de coágulos sanguíneos en las venas profundas, tensión arterial alta o baja, sofocos,
German: trockener Mund - Hautausschlag, Haarausfall, Hautrötung, trockene Haut, Hautjucken (Pruritus),
Spanish: (aumento de flatulencias), sequedad de boca, - sarpullidos en la piel, pérdida de pelo (alopecia) enrojecimiento de la piel, piel seca, picazón
German: Capecitabin-Monotherapie beim metastasierten Kolorektalkarzinom Die Daten zweier identisch angelegter, multizentrischer, randomisierter, kontrollierter Phase-III-Studien (SO14695, SO14796) stützen die Anwendung von Capecitabin in der First-line-Therapie des metastasierten Kolorektalkarzinoms.
Spanish: Monoterapia con capecitabina en el cáncer colorrectal metastásico Los datos provenientes de dos ensayos clínicos fase III controlados, idénticamente diseñados, multicéntricos y aleatorizados (SO14695; SO14796) apoyan el uso de capecitabina para el tratamiento en primera línea del cáncer colorrectal metastásico.
German: PVC/PVdC/Aluminium Blisterpackungen Nicht über 30ºC lagern.
Spanish: Blíster de PVC/PVdC/aluminio No conservar a temperatura superior a 30°C.
German: Mundulzerationen, Gastritis, Spannungsgefühl im Bauch, Refluxgastroösophagitis, Mundschmerzen, Dysphagie, Rektalblutungen, Unterbauchbeschwerden, orale Dysästhesie, orale Parästhesie, orale Hypoästhesie, Bauchbeschwerden
Spanish: Hemorragia del tracto superior gastrointestinal, Ulceración de la boca, Gastritis, Distensión abdominal, Enfermedad del reflujo gastroesofágico, Dolor bucal, Disfagia, Hemorragia rectal, Dolor en el tracto inferior del abdomen, Disestesia oral, Parestesia oral, Hipoestesia oral, Molestia abdominal
German: Pharmazeutischer Unternehmer KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
German: In dieser Studie wurden 160 Patienten randomisiert einer Therapie mit Capecitabin (1.000 mg/m2 zweimal täglich über 2 Wochen, gefolgt von einer 7-tägigen Behandlungspause) und Cisplatin (80 mg/m2 als zweistündige
Spanish: En este ensayo, se aleatorizaron 160 pacientes a un tratamiento con capecitabina (1.000 mg/m2 dos veces al día durante 2 semanas, seguido de un periodo de descanso de 7 días) y cisplatino (80 mg/m2 durante una infusión de 2 horas cada 3 semanas).
German: Hautverfärbungen, Hautverlust, Hautentzündung, Nagelveränderungen - Schmerzen in den Gliedmaßen, Gelenk-, Brust- oder Rückenschmerzen - Fieber, Schwellungen in den Gliedmaßen, allgemeines Krankheitsgefühl - Störungen der Leberfunktion (veränderte Laborwerte) und erhöhter Bilirubinwert im Blut
Spanish: (prurito), cambio de color de la piel, pérdida de la piel, inflamación de la piel, trastornos de las uñas, - dolor en las articulaciones o en las extremidades, pecho o espalda, - fiebre, hinchazón de las extremidades, sensación de malestar, - problemas con la función del hígado (visto en los análisis de sangre) y aumento de bilirrubina en sangre (excretada por el hígado).
German: Progressionsfreies Überleben nach 6 Monaten ITT 95 %-K.I.
Spanish: Supervivencia libre de progresión a los 6 meses ITT
German: Ausschlag, Alopezie, Erythem, trockene Haut, Pruritus, Hyperpigmentierung der Haut, makuläre Rötung, Abschuppung der Haut, Dermatitis, Pigmentierungsstörungen, Nagelstörungen
Spanish: Rash, Alopecia, Eritema, Sequedad de la piel, Prurito, Hiperpigmentaci ón de la piel, Rash macular, Descamación cutánea,
German: (ITT: n = 127)
Spanish: (incluidos en la sección 6).
German: Enthält auch Lactose.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene lactosa.
German: 30 Filmtabletten: EU/1/12/763/016 60 Filmtabletten: EU/1/12/763/017 120 Filmtabletten: EU/1/12/763/018
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película: EU/1/12/763/016 60 comprimidos recubiertos con película: EU/1/12/763/017 120 comprimidos recubiertos con película: EU/1/12/763/018
German: Die sequenzielle Therapie bestand aus einer First-line-Behandlung mit Capecitabin (1.250 mg/m2 zweimal täglich über 14 Tage),
Spanish: El tratamiento de combinación consistió en tratamiento de primera línea con capecitabina (1.000 mg/m 2 dos veces al día durante 14
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE
German: Parameter: Progressionsfreies Überleben PPP ITT Parameter: Gesamtüberleben
Spanish: Parámetro: Supervivencia libre de progresión PPP ITT Parámetro: Supervivencia global PPP ITT
German: Darmverschluss, Aszites, Enteritis, Gastritis, Dysphagie, Unterbauchbeschwerden, Ösophagitis, Unwohlsein im Bauch,
Spanish: Obstrucción intestinal, Ascitis, Enteritis, Gastritis, Disfagia, Dolor en el tracto inferior del abdomen,
German: Zunahme der behandlungsbedingten Nebenwirkungen vom Grad 3 oder 4 und der behandlungsbedingten schwerwiegenden Nebenwirkungen beobachtet (siehe Abschnitt 5.1).
Spanish: - En combinación con docetaxel: se ha observado una mayor incidencia de reacciones adversas de grado 3 o 4 relacionadas con el tratamiento y de reacciones adversas graves relacionadas con el tratamiento entre pacientes de 60 o más años (ver sección 5.1).
German: Ecansya 150 mg Filmtabletten Ecansya 300 mg Filmtabletten Ecansya 500 mg Filmtabletten
Spanish: Ecansya 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ecansya 300 mg comprimidos recubiertos con película Ecansya 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG capecitabina
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 05-2013 aktualisiert.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05-2013.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ecansya finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Ecansya se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Ecansya
Spanish: Otras informaciones sobre Ecansya
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ecansya.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ecansya.
German: Am 20. April 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Capecitabine Krka in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Capecitabine Krka el 20 de abril de 2012.
German: Der Name des Arzneimittels wurde am 16. November 2012 in Ecansya geändert.
Spanish: El 16 de noviembre de 2012 se cambió el nombre del medicamento, pasándose a llamar Ecansya.
German: Ecansya-Tabletten sind innerhalb von 30 Minuten nach einer Mahlzeit mit Wasser einzunehmen.
Spanish: Los comprimidos de Ecansya deberán tragarse con agua en los 30 minutos siguientes a una comida.
German: Ecansya wird zweimal täglich in einer Dosis von 625 mg bis 1250 mg pro Quadratmeter Körperoberfläche (diese berechnet sich aus der Körpergröße und dem Gewicht des Patienten) eingenommen.
Spanish: Ecansya se toma dos veces al día en dosis de entre 625 y 1250 mg por metro cuadrado de superficie corporal (calculada a partir de la altura y el peso del paciente).
German: Früher: Capecitabine Krka.
Spanish: Conocido anteriormente como Capecitabine Krka.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Ecansya zu gelangen.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Ecansya der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Xeloda vergleichbare Qualität aufweist und mit Xeloda bioäquivalent ist.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Ecansya ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Xeloda.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ecansya benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Ecansya, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Ecansya verbunden?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Ecansya?
German: Ecansya ist ein „Generikum" und ein „Hybridarzneimittel".
Spanish: Ecansya es un medicamento «genérico» e «híbrido».
German: Capecitabin
Spanish: Ecansya capecitabina
German: • lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinomen (Brustkrebs, der sich auf andere Teile des Körpers auszubreiten beginnt).
Spanish: • cáncer de mama localmente avanzado o metastásico (cáncer de mama que ha empezado a extenderse a otras partes del cuerpo).
German: Da Ecansya mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und das gleiche Risiko wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Spanish: Como Ecansya es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
German: Ecansya ist ein Arzneimittel gegen Krebs.
Spanish: Ecansya es un medicamento contra el cáncer.
German: Das Unternehmen führte eine „Bioäquivalenz"-Studie durch, um zu belegen, dass Ecansya 500 mg im Blut die gleichen Wirkstoffkonzentrationen von Capecitabin wie das Referenzarzneimittel in der Stärke 500 mg produziert.
Spanish: La empresa llevó asimismo a cabo un estudio de ‘bioequivalencia' para demostrar que Ecansya de 500 mg produce los mismos niveles de capecitabina en sangre que 500 mg.del medicamento de referencia.
German: • metastasierten Kolorektalkarzinomen (Dickdarmkrebs, der sich bereits auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat).
Spanish: • cáncer colorrectal metastásico (cáncer del intestino grueso que se ha extendido a otras zonas del cuerpo).
German: Ecansya wird mit oder ohne weitere Arzneimittel gegen Krebs bei Patienten angewendet, die wegen eines Kolonkarzinoms im Stadium III oder im sogenannten „Dukes-Stadium C" operiert wurden;
Spanish: Ecansya se usa solo o con otros medicamentos contra el cáncer en pacientes operados de cáncer de colon en «estadio III» o «estadio C de Dukes»;
German: Nähere Einzelheiten sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
Spanish: Si desea más información, consulte el Resumen de las Características del Producto (también incluido en el EPAR).
German: Ecansya ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Capecitabin enthält.
Spanish: Ecansya es un medicamento que contiene el principio activo capecitabina.
German: Ecansya darf nur von einem Arzt verordnet werden, der für die Anwendung von Arzneimitteln gegen Krebs ausgebildet wurde.
Spanish: Ecansya sólo podrá recetarlo un médico cualificado para el uso de medicamentos contra el cáncer.
German: Was ist Ecansya?
Spanish: ¿Qué es Ecansya?
German: Ecansya wird dabei zusammen mit Docetaxel (einem anderen Krebsmedikament) angewendet, wenn eine Behandlung mit Anthrazyklinen (einer anderen Art von Arzneimitteln gegen Krebs) erfolglos geblieben ist.
Spanish: Ecansya se usa con docetaxel (otro medicamento contra el cáncer) cuando fracasa el tratamiento con antraciclinas (otro tipo de medicamento contra el cáncer).
German: Ecansya wird dabei mit oder ohne weitere Arzneimittel gegen Krebs angewendet;
Spanish: Ecansya se administra solo o con otros medicamentos contra el cáncer;
German: Der in Ecansya enthaltene Wirkstoff Capecitabin ist ein Zytostatikum (d. h. ein Arzneimittel, das sich teilende Zellen - z. B. Krebszellen - abtötet) aus der Gruppe der „Antimetabolite".
Spanish: El principio activo de Ecansya, la capecitabina, es un medicamento citotóxico (un medicamento que destruye las células que están en fase de división, como las cancerosas) que pertenece al grupo de los «antimetabolitos».
German: Ecansya kann auch allein angewendet werden, wenn eine Behandlung mit Anthrazyklinen und mit Taxanen (einer weiteren Art von Arzneimitteln gegen Krebs) erfolglos geblieben ist oder wenn eine erneute Behandlung mit Anthrazyklinen für den Patienten nicht geeignet ist.
Spanish: También se puede usar en monoterapia cuando ha fracasado el tratamiento con antraciclinas y con taxanos (otro tipo de medicamentos contra el cáncer) o en pacientes en los que no esté indicado repetir el tratamiento con antraciclinas.
German: Warum wurde Ecansya zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ecansya?
German: Ecansya wird dabei zusammen mit weiteren Arzneimitteln gegen Krebs (einschließlich eines platinhaltigen Arzneimittels wie Cisplatin) angewendet;
Spanish: Ecansya se usa con otros medicamentos contra el cáncer, por ejemplo con un fármaco contra el cáncer que contiene platino como el cisplatino.
German: Wofür wird Ecansya angewendet?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ecansya?
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie Xeloda der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ecansya zu erteilen.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Xeloda, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
German: Pyrimidin ist Bestandteil des Genmaterials (also der DNS und der RNS) in den Zellen.
Spanish: El 5-FU es un análogo de la pirimidina, sustancia que forma parte del material genético de las células (ADN y ARN).
German: Wie wirkt Ecansya?
Spanish: ¿Cómo actúa Ecansya?
German: Capecitabin ist ein sogenanntes „Prodrug" (eine Wirkstoff-Vorstufe) und wird im Körper zu 5-Fluoruracil (5-FU) umgewandelt.
Spanish: La capecitabina es un «profármaco» que se convierte en 5-fluorouracilo (5-FU) en el organismo, aunque esta conversión es mayor en las células tumorales que en los tejidos normales.
German: Wie wird Ecansya angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Ecansya?
German: Schweine Orale Anwendung
Spanish: Cerdos Oral
German: Verpackung Packungsgröße
Spanish: Tipo de envase
German: Wartezeit
Spanish: Formato Tiempo de espera
German: 10% Orales Pulver
Spanish: Polvo oral