FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients in all treatment groups typically received between 2 and 4 antihypertensive agents (e.g., diuretics, beta blockers, alpha blockers) to reach a predefined blood pressure goal of ≤ 135/85 mmHg or a 10 mmHg reduction in systolic pressure if baseline was > 160 mmHg.
Romanian: În toate grupurile de tratament, pacienţilor li s-au administrat, în general, 2 până la 4 medicamente antihipertensive (de exemplu, diuretice, betablocante, alfa-blocante) pentru a ajunge la tensiunea arterială predefinită drept ţintă, de ≤ 135/85 mm Hg sau la o scădere cu 10 mm Hg a tensiunii arteriale sistolice, dacă valoarea iniţială a acesteia era > 160 mm Hg. Şaizeci la sută (60%) dintre pacienţii din grupul placebo au atins această valoare a tensiunii arteriale ţintă, iar din grupurile irbesartan şi amlodipină 76% şi, respectiv, 78%.
English: Metabolism and nutrition disorders
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Cu frecvenţă necunoscută:
English: What Irbesartan Zentiva contains  The active substance is irbesartan.
Romanian: Substanţa activă este irbesartanul.
English: Pharmacotherapeutic group: Angiotensin-II antagonists, plain.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II, codul ATC: C09C A04
English: How to store Irbesartan Zentiva
Romanian: Cum se păstrează Irbesartan Zentiva
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/376/028-033
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/376/028-033
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/376/016-021
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/376/016-021
English:  If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/376/022-027
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/376/022-027
English: In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of Irbesartan Zentiva on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined.
Romanian: Efectele Irbesartan Zentiva pe termen lung (în medie 2,6 ani) asupra progresiei afecţiunii renale şi asupra mortalităţii de orice cauză au fost studiate la 1715 pacienţi hipertensivi, cu diabet zaharat de tip 2, proteinurie ≥ 900 mg/zi şi creatininemie cuprinsă în intervalul 1,0-3,0 mg/dl.
English: Irbesartan Zentiva 75 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Irbesartan Zentiva 75 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 150 mg tablets irbesartan
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Zentiva 150 mg comprimate irbesartan
English: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Colloidal hydrated silica Pregelatinised maize starch Poloxamer 188
Romanian: Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal hidratat Amidon de porumb pregelatinizat Poloxamer 188
English: Irbesartan Zentiva 150 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Irbesartan Zentiva 150 mg
English: Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets irbesartan
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Irbesartan Zentiva 75 mg comprimate filmate irbesartan
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 150 mg.
English: Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Romanian: Comprimatele filmate de Irbesartan Zentiva 300 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 30, 56, 84, 90 sau 98 de comprimate filmate.
English: Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 75 mg tablets irbesartan
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Irbesartan Zentiva 75 mg comprimate irbesartan
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Zentiva 75 mg comprimate filmate
English: (It is also better to avoid Irbesartan Zentiva in early pregnancy - see pregnancy section) if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren..
Romanian: (De asemenea, este mai bine să evitaţi Irbesartan Zentiva la începutul sarcinii - vezi secţiunea privind sarcina.)
English: Irbesartan Zentiva 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Romanian: Comprimatele filmate de Irbesartan Zentiva 150 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 30, 56, 84, 90 sau 98 de comprimate filmate.
English: Irbesartan Zentiva 300 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Irbesartan Zentiva 300 mg
English: Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Romanian: Comprimatele filmate de Irbesartan Zentiva 75 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 30, 56, 84, 90 sau 98 de comprimate filmate.
English: Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets irbesartan
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Irbesartan Zentiva 300 mg comprimate filmate irbesartan
English: Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 300 mg tablets irbesartan
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Irbesartan Zentiva 300 mg comprimate irbesartan
English: Irbesartan Zentiva 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Romanian: Comprimatele de Irbesartan Zentiva 75 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 56 sau 98 de comprimate.
English: EU/1/06/376/011 - 14 tablets EU/1/06/376/012 - 28 tablets EU/1/06/376/013 - 56 tablets EU/1/06/376/014 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/015 - 98 tablets
Romanian: EU/1/06/376/011 - 14 comprimate EU/1/06/376/012 - 28 comprimate EU/1/06/376/013 - 56 comprimate EU/1/06/376/014 - 56 x 1 comprimat EU/1/06/376/015 - 98 comprimate
English: Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 150 mg film-coated tablets irbesartan
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Irbesartan Zentiva 150 mg comprimate filmate irbesartan
English: Irbesartan Zentiva 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Romanian: Comprimatele de Irbesartan Zentiva 300 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 56 sau 98 de comprimate.
English: Irbesartan Zentiva 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Romanian: Comprimatele de Irbesartan Zentiva 150 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 56 sau 98 de comprimate.
English: Uncommon: diarrhoea, dyspepsia/heartburn Not known:
Romanian: diaree, dispepsie/pirozis
English: Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 150 mg tablets irbesartan
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Irbesartan Zentiva 150 mg comprimate irbesartan
English: What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Romanian: Cum arată Irbesartan Zentiva şi conţinutul ambalajului Comprimatele de Irbesartan Zentiva 75 mg sunt albe sau aproape albe, biconvexe şi ovale, având o inimă gravată pe una dintre feţe şi numărul 2771 inscripţionat pe cealaltă faţă.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 75 mg tablets.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Zentiva 75 mg comprimate
English: EU/1/06/376/022 - 14 tablets EU/1/06/376/023 - 28 tablets EU/1/06/376/036 - 30 tablets EU/1/06/376/024 - 56 tablets EU/1/06/376/025 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/026 - 84 tablets EU/1/06/376/037 - 90 tablets EU/1/06/376/027 - 98 tablets
Romanian: EU/1/06/376/022 - 14 comprimate EU/1/06/376/023 - 28 comprimate EU/1/06/376/036 - 30 comprimate EU/1/06/376/024 - 56 comprimate EU/1/06/376/025 - 56 x 1 comprimat EU/1/06/376/026 - 84 comprimate EU/1/06/376/037 - 90 comprimate EU/1/06/376/027 - 98 comprimate
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 150 mg film-coated tablets.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Zentiva 150 mg comprimate filmate
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Zentiva 300 mg comprimate filmate
English: EU/1/06/376/006 - 14 tablets EU/1/06/376/007 - 28 tablets EU/1/06/376/008 - 56 tablets EU/1/06/376/009 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/010 - 98 tablets
Romanian: EU/1/06/376/006 - 14 comprimate EU/1/06/376/007 - 28 comprimate EU/1/06/376/008 - 56 comprimate EU/1/06/376/009 - 56 x 1 comprimat EU/1/06/376/010 - 98 comprimate
English: What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Romanian: Cum arată Irbesartan Zentiva şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate de Irbesartan Zentiva 75 mg sunt albe sau aproape albe, biconvexe şi ovale, având o inimă gravată pe una dintre feţe şi numărul 2871 inscripţionat pe cealaltă faţă.
English: The PSUR cycle of Irbesartan Zentiva is aligned with the cross-referred product, APROVEL, until otherwise specified.
Romanian: Atunci când nu este o altă recomandare, ciclul RPAS al Irbesartan Zentiva este aliniat cu cel al medicamentului de referinţă APROVEL.
English: (It is also better to avoid Irbesartan Zentiva in early pregnancy - see pregnancy section) if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
Romanian: dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
English: EU/1/06/376/016 - 14 tablets EU/1/06/376/017 - 28 tablets EU/1/06/376/034 - 30 tablets EU/1/06/376/018 - 56 tablets EU/1/06/376/019 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/020 - 84 tablets EU/1/06/376/035 - 90 tablets EU/1/06/376/021 - 98 tablets
Romanian: EU/1/06/376/016 - 14 comprimate EU/1/06/376/017 - 28 comprimate EU/1/06/376/034 - 30 comprimate EU/1/06/376/018 - 56 comprimate EU/1/06/376/019 - 56 x 1 comprimat EU/1/06/376/020 - 84 comprimate EU/1/06/376/035 - 90 comprimate EU/1/06/376/021 - 98 comprimate
English: What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Romanian: Cum arată Irbesartan Zentiva şi conţinutul ambalajului Comprimatele de Irbesartan Zentiva 300 mg sunt albe sau aproape albe, biconvexe şi ovale, având o inimă gravată pe una dintre feţe şi numărul 2773 inscripţionat pe cealaltă faţă.
English: What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Romanian: Cum arată Irbesartan Zentiva şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate de Irbesartan Zentiva 300 mg sunt albe sau aproape albe, biconvexe şi ovale, având o inimă gravată pe una dintre feţe şi numărul 2873 inscripţionat pe cealaltă faţă.
English: EU/1/06/376/028 - 14 tablets EU/1/06/376/029 - 28 tablets EU/1/06/376/038 - 30 tablets EU/1/06/376/030 - 56 tablets EU/1/06/376/031 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/032 - 84 tablets EU/1/06/376/039 - 90 tablets EU/1/06/376/033 - 98 tablets
Romanian: EU/1/06/376/028 - 14 comprimate EU/1/06/376/029 - 28 comprimate EU/1/06/376/038 - 30 comprimate EU/1/06/376/030 - 56 comprimate EU/1/06/376/031 - 56 x 1 comprimat EU/1/06/376/032 - 84 comprimate EU/1/06/376/039 - 90 comprimate EU/1/06/376/033 - 98 comprimate
English: EU/1/06/376/001 - 14 tablets EU/1/06/376/002 - 28 tablets EU/1/06/376/003 - 56 tablets EU/1/06/376/004 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/005 - 98 tablets
Romanian: EU/1/06/376/001 - 14 comprimate EU/1/06/376/002 - 28 comprimate EU/1/06/376/003 - 56 comprimate EU/1/06/376/004 - 56 x 1 comprimat EU/1/06/376/005 - 98 comprimate
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 150 mg tablets.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Zentiva 150 mg comprimate
English: Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets irbesartan
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Zentiva 75 mg comprimate filmate irbesartan
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 300 mg tablets.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Zentiva 300 mg comprimate
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberarat pe bază de prescripţie medicală.
English: What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Romanian: Cum arată Irbesartan Zentiva şi conţinutul ambalajului Comprimatele de Irbesartan Zentiva 150 mg sunt albe sau aproape albe, biconvexe şi ovale, având o inimă gravată pe una dintre feţe şi numărul 2772 inscripţionat pe cealaltă faţă.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 300 mg tablets irbesartan STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains: irbesartan 300 mg LIST OF EXCIPIENTS Excipients: also contains lactose monohydrate.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine: irbesartan 300 mg.
English: What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Romanian: Cum arată Irbesartan Zentiva şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate de Irbesartan Zentiva 150 mg sunt albe sau aproape albe, biconvexe şi ovale, având o inimă gravată pe una dintre feţe şi numărul 2872 inscripţionat pe cealaltă faţă.
English: Each tablet contains: irbesartan 150 mg
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine: irbesartan 150 mg.
English: Irbesartan Zentiva 150 mg film-coated tablets irbesartan
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Zentiva 150 mg comprimate filmate irbesartan
English: Each tablet contains: irbesartan 75 mg
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine: irbesartan 75 mg.
English: Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets irbesartan
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Zentiva 300 mg comprimate filmate irbesartan
English: The concomitant use of Irbesartan Zentiva with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <60 ml/min/1.73m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Romanian: Administrarea concomitentă a Irbesartan Zentiva cu medicamente care conţin aliskiren este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (rata filtrării glomerulare (RFG)
English: Film-coating:
Romanian: Alăptarea:
English: Pregnancy and breast-feeding
Romanian: Amidon de porumb pregelatinizat
English: Investigations:
Romanian: Film:
English: vertigo, headache Ear and labyrinth disorder Not known:
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Cu frecvenţă necunoscută:
English: Annex III Conditions for lifting the suspension
Romanian: Anexa III Condiţii de ridicare a suspendării
English: Prior to the lifting of the suspension of the marketing authorisations, the national competent authorities, coordinated by the reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the marketing authorisation holder:
Romanian: Înainte de ridicarea suspendării autorizaţiilor de punere pe piaţă, autorităţile naţionale competente, coordonate de statul membru de referinţă, se asigură că următoarele condiţii sunt îndeplinite de către deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
English: The marketing authorisation holder should demonstrate therapeutic equivalence based on a clinical and bioanalytical study performed in compliance with GCP requirements.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să demonstreze echivalenţa terapeutică pe baza unui studiu clinic şi bioanalitic efectuat în conformitate cu cerinţele BPC.
English: New clinical and bioanalytical studies are performed and submitted to the relevant national competent authorities.
Romanian: Noi studii clinice şi bioanalitice sunt efectuate şi prezentate autorită ilor naţionale competente relevante.
English: How much to use
Romanian: Cât trebuie să utilizaţi
English: No risk factors were identified.
Romanian: Nu s-au identificat factori de risc.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 November 2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 13 noiembrie 2013
English: **Fractures
Romanian: **Fracturi
English: Date of latest renewal: 26 July 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 26 iulie 2018
English: contact your doctor as soon as possible.
Romanian: adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai repede posibil.
English: If your symptoms do not improve
Romanian: Dacă nu obţineţi ameliorarea simptomelor
English: These differences are unlikely to be of clinical relevance.
Romanian: Este puţin probabil ca aceste diferenţe să aibă relevanţă clinică.
English: Table 2: Analysis of Exacerbation Rates following 12 months of treatment
Romanian: Tabel 2: Analiza Ratelor de Exacerbare după 12 luni de tratament
English: • weakening of the bones, leading to fractures
Romanian: • slăbire a oaselor, care duce la fracturi
English: It is not known whether the ingredients of this medicine can pass into breast milk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă ingredientele acestui medicament pot trece în laptele matern.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Romanian: Parte componentă a unui ambalaj multiplu, nu se comercializează separat.
English: When you take these two active substances together regularly, they will help to control your breathing difficulties more than either medicine alone.
Romanian: Dacă luaţi aceste două substanţe active împreună în mod regulat, acestea vă vor ajuta să controlaţi dificultăţile de respiraţie mai bine decât fiecare medicament luat în parte.
English: This will help to keep you free of symptoms throughout the day and night.
Romanian: Astfel puteţi preveni apariţia simptomelor în timpul zilei şi a nopţii.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack after EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
English: You may notice that your heart is beating faster than usual, you feel shaky or have a headache.
Romanian: Puteţi observa că inima dumneavoastră bate mai rapid decât de obicei, vă simţiţi slăbit sau vă doare capul.
English: It should be administered at the same time of the day, each day.
Romanian: Trebuie administrat la aceeaşi oră, în fiecare zi.
English: When it is taken regularly, it helps the small air passages to remain open.
Romanian: În condiţiile administrării regulate, acesta ajută căile aeriene mici să rămână deschise.
English: How to prepare a dose
Romanian: Cum se pregăteşte o doză
English: Belgique/Belgien
Romanian: België/Belgique/Belgien
English: Just take your next dose at the usual time.
Romanian: Trebuie doar să luaţi doza următoare la ora obişnuită.
English: Overall, across the two studies combined 2009 (62%) patients had cardiovascular history/risk factors at screening.
Romanian: În general, în cele două studii combinate 2009 (62%) pacienţi au avut un istoric de boli cardiovasculare/factori de risc la screening.
English: Children aged under 12 years
Romanian: Copii cu vârsta sub 12 ani
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ONCE DAILY
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE O DATĂ PE ZI
English: Hold this breath for as long as possible (at least 3-4 seconds).
Romanian: Ţineţi-vă respiraţia cât mai mult timp posibil (cel puţin 3-4
English: There are no fertility data in humans.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la fertilitate la om.
English: The dose should be titrated to the lowest dose at which effective control of symptoms is maintained.
Romanian: Doza trebuie ajustată până la doza minimă cu care se menţine un control eficient al simptomelor.
English: If a dose is missed the next dose should be taken at the usual time the next day.
Romanian: Dacă se omite o doză, următoarea doză trebuie luată a doua zi, la ora obişnuită.
English: Immediate breathing difficulties after using Relvar Ellipta are rare.
Romanian: Dificultățile imediate la respirație după utilizarea Relvar Ellipta sunt rare.
English: This dose is also used once daily at the same time each day.
Romanian: Şi această doză se utilizează o dată pe zi, la aceeaşi oră în fiecare zi.
English: if you have low potassium in your blood.
Romanian: dacă aveţi concentraţii mici ale potasiului în sânge.
English: Immediate breathing difficulties
Romanian: Dificultăţi imediate la respiraţie
English: • swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema)
Romanian: • umflare, uneori a feţei sau a gurii (angioedem)
English: *, ** See below ‘Description of selected adverse reactions'
Romanian: *, ** A se vedea mai jos Descrierea reacţiilor adverse selectate
English: Read this before you start
Romanian: Citiţi aceste instrucţiuni înainte să începeţi
English: Results for the primary and key secondary endpoints in these studies are described in Table 1.
Romanian: Rezultatele criteriilor finale de evaluare principale şi secundare esenţiale din aceste studii sunt descrise în Tabelul 1.
English: • suddenly feeling weak or light headed (which may lead to collapse or loss of consciousness)
Romanian: • prezentaţi brusc o stare de slăbiciune sau deveniţi confuz (aceasta poate duce la leşin sau la pierderea conştienţei)
English: Tell your doctor as soon as possible if you develop any of these symptoms.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră cât mai repede posibil dacă dezvoltaţi oricare dintre aceste simptome.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (Pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
English: Interaction with beta-blockers
Romanian: Interacţiuni cu beta-blocante
English: Corticosteroids reduce inflammation.
Romanian: Corticosteroizii reduc inflamaţia.
English: if you have heart problems or high blood pressure.
Romanian: dacă aveţi probleme ale inimii sau tensiune arterială mare.
English: Similar effects in reduction of moderate and severe exacerbations were observed in this subgroup as compared with the overall population.
Romanian: La acest subgrup s-au observat efecte similare în ceea ce priveşte reducerea exacerbărilor moderate şi severe, comparativ cu populaţia generală.
English: Allergic reactions to Relvar Ellipta are rare (may affect up to 1 in 1,000 people).
Romanian: Reacţiile alergice la Relvar Ellipta sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane).
English: • pain and irritation in the back of the mouth and throat
Romanian: • gripă • durere şi iritaţie în partea din spate a gurii şi în gât