FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotika, inhibitory agregace trombocytů kromě heparinu, ATC
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralci agregacije trombocitov brez heparina, oznaka ATC: B01AC04.
Czech: Krvácení do dýchacího traktu (hemoptýza, plicní krvácení), bronchospasmus, intersticiální pneumonie,
Slovenian: pljučna krvavitev), bronhospazem, intersticijski pnevmonitis, eozinofilna pljučnica
Czech: Oddělte část blistru s jednou tabletou od zbytku blistru jemným odtržením podle perforace.
Slovenian: Ločite posamezno pretisno celico od preostalega dela traka, tako da nežno pretrgate perforacijsko linijo okoli celice.
Czech: C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Slovenian: C. DRUGI POGOJI ALI ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Czech: • Dospělí a starší pacienti
Slovenian: Otroci in mladostniki
Czech: V analýze podskupin podle kvalifikace onemocnění (infarkt myokardu, ischemická cévní mozková příhoda a ICHDK) se ukázalo, že největší přínos (dosahující statistické významnosti, p=0,003) je u pacientů zahrnutých do studie pro ICHDK (zvláště pak u těch, kteří měli zároveň v anamnéze infarkt myokardu) (RRR = 23,7 %; IS: 8,9 - 36,2) a slabší přínos (ne významně odlišný od ASA) pak u pacientů po cévní mozkové příhodě (RRR=7,3 %; IS: -5,7 - 18,7 [p=0,258]).
Slovenian: Pri analizi podskupin glede na vključitveni pogoj (miokardni infarkt, ishemična kap in periferna arterijska bolezen - PAD) je videti najmočnejšo korist (doseganje statistične značilnosti pri p=0,003) pri bolnikih, vključenih zaradi PAD (zlasti pri tistih, ki so doživeli tudi miokardni infarkt) (zmanjšanje RT=23,7 %; IZ: 8,9 do 36,2), in šibkejšo (ni bila pomembno različna od ASA) pri bolnikih s kapjo
Czech: • pokud jste alergický(á) na klopidogrel nebo některou z pomocných látek tohoto přípravku
Slovenian: • Če ste alergični na klopidogrel ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Czech: Pokud se sami říznete nebo zraníte, zastavení krvácení může trvat déle než obvykle.
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Klopidogrel Teva Če se urežete ali poškodujete, lahko traja malo dlje kot običajno, da se vam krvavitev ustavi.
Czech: Kalendářní balení Al/Al perforovaných blistrů obsahující 28x1 potahovaných tablet.
Slovenian: Koledarsko pakiranje: aluminij-aluminij perforirani pretisni omoti vsebuje 28x1 filmsko obloženo tableto.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (ve formě hydrogensulfátu).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela v obliki klopidogrelijevega sulfata.
Czech: Pokud jste prodělali těžkou bolest na hrudi (nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu), lékař
Slovenian: - ste doživeli hudo obliko bolečine v prsih, znano kot "nestabilna angina" ali "miokardni infarkt" (srčni napad).
Czech: léčivé přípravky, které snižují srážení krve, o nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky obvykle používané k léčbě bolestivých a/nebo zánětlivých stavů svalů nebo kloubů, o heparin nebo jakýkoliv další injekčně podávaný léčivý přípravek používaný ke snížení krevní srážlivosti,
Slovenian: o nesteroidna protivnetna zdravila, ki se običajno uporabljajo za lajšanje bolečine in/ali vnetja mišic ali sklepov,
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovenian: plastenki ali pretisnem omotu za EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků , sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovenian: − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Clopidogrel Teva, než jste měl(a)
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Klopidogrel Teva, kot bi smeli
Czech: Druhý primární cílový parametr sledování (kardiovaskulární smrt, IM, cévní mozková příhoda nebo refrakterní ischemie) byl zaznamenán u 1035 (16,5 %) pacientů ve skupině léčené klopidogrelem a 1187 (18,8 %) pacientů ve skupině léčené placebem, což představuje 14 % snížení relativního rizika (95 % IS 6 %-21 %, p=0,0005) ve skupině s klopidogrelem.
Slovenian: Število bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom (srčno-žilna smrt, MI, kap ali neodzivna ishemija) je bilo 1.035 (16,5 %) v skupini zdravljeni s klopidogrelom in 1.187 (18,8 %) v skupini s placebom, to je 14 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 6 %-21 %, p=0,0005) za skupino, zdravljeno s klopidogrelom.
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva spolu s kyselinou acetylsalicylovou by Vám měl lékař předepsat v případě, že perorální antikoagulancia nemůžete užívat a není u Vás riziko velkého krvácení.
Slovenian: Zdravnik naj bi vam predpisal zdravilo Klopidogrel Teva skupaj z acetilsalicilno kislino, če ne morete prejemati
Czech: Clopidogrel Teva 75 mg potahované tablety
Slovenian: Klopidogrel Teva 75 mg filmsko obložene tablete
Czech: Jak se přípravek Clopidogrel Teva užívá
Slovenian: Kako jemati zdravilo Klopidogrel Teva
Czech: ale i dalších těchto látek), léčivé přípravky obvykle užívané k léčbě deprese, - omeprazol nebo esomeprazol, léčivé přípravky používané k léčbě žaludečních obtíží, - flukonazol nebo vorikonazol, léčivé přípravky k léčbě mykotických infekcí, - efavirenz, léčivý přípravek k léčbě HIV infekce (virus lidské imunodeficience), - antiretrovirotika (léčivé přípravky k léčbě HIV infekce), - karbamazepin, léčivý přípravek k léčbě určitých forem epilepsie,
Slovenian: - efavirenz, zdravilo za zdravljenje infekcij z virusom HIV (virus humane imunske pomanjkljivosti), - protiretrovirusna zdravila (zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV), - karbamazepin, zdravilo za zdravljenje nekaterih oblik epilepsije, - moklobemid, zdravilo za zdravljenje depresije, - repaglinid, zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, - paklitaksel, zdravilo za zdravljenje raka.
Czech: V kombinaci s klopidogrelem se má zahájit podávání ASA (75-100 mg za den) a v podávání této kombinace se má pokračovat i nadále (viz bod 5.1).
Slovenian: Bolniki z atrijsko fibrilacijo morajo klopidogrel dobivati v enem dnevnem odmerku 75 mg. ASA (75-100 mg na dan) je treba uvesti in nadaljevati v kombinaciji s klopidogrelom (glejte poglavje
Czech: Na jedné straně je vyraženo číslo „93", na druhé straně je vyraženo číslo
Slovenian: Ena stran tablete ima vtisnjeno številko »93«.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Etiketa na lahvičce (30 nebo 100 potahovaných tablet)
Slovenian: Etiketa na plastenki (30 ali 100 filmsko obloženih tablet) 1.
Czech: Pokud užíváte přípravek Clopidogrel Teva:
Slovenian: preden boste vzeli to zdravilo Klopidogrel Teva:
Czech: Pokud se domníváte, že máte výše uvedená onemocnění či potíže, nebo pokud si nejste jistý(á), poraďte se před užíváním přípravku Clopidogrel Teva se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovenian: Če menite, da kaj od zgornjega velja za vas, ali če se pri vas porajajo kakršnikoli dvomi, se pred uporabo zdravila Klopidogrel Teva posvetujte z zdravnikom.
Czech: mohou mít zvýšené riziko vzniku stejné nebo jiné reakce na jiný thienopyridin.
Slovenian: Bolniki, ki so kdaj imeli alergijsko in/ali hematološko reakcijo na enega od tienopiridinov, imajo lahko večje tveganje za pojav enake ali druge reakcije na drug tienopiridin.
Czech: Snížení relativního rizika (RRR) byl ve skupině léčené klopidogrelem 20 %, (95 % IS 10 %-28 %, p=0,00009) ve prospěch léčby klopidogrelem(17 % snížení relativního rizika při konzervativní léčbě, 29 % když pacienti podstoupili perkutánní transluminární koronární angioplastiku (PTCA) s implantací nebo bez implantace stentu a 10 % když podstoupili aortokoronární bypass
Slovenian: Delež bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom [srčno-žilna (SŽ) smrt, miokardni infarkt (MI) ali kap] je bil 582 (9,3 %) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom, in 719 (11,4 %) v skupini, ki je prejemala placebo, to je 20 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 10 % - 28 %; p=0,00009) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom (17 % zmanjšanje relativnega tveganja, če so bili bolniki zdravljeni konzervativno, 29 % kadar je bila izvedena perkutana transluminalna koronarna angioplastika (PTCA) z ali brez stenta in 10 %, če je bila izvedena premostitvena operacija koronarnih arterij (CABG).
Czech: Patnáct procent (15 %) pacientů v klopidogrelové skupině a 21,7 % pacientů v placebové skupině dosáhlo primárního cílového parametru sledování, což znamená 6,7 % snížení absolutního rizika a 36 % snížení relativního rizika ve prospěch klopidogrelu (95 % IS: 24,47 %; p<0,001).
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil opažen pri 15,0 % bolnikov v skupini s klopidogrelom in 21,7 % bolnikov v skupini s placebom, kar predstavlja absolutno zmanjšanje za 6,7 % in 36 % zmanjšanje verjetnosti v prid klopidogrela (95 % IZ od 24 % do 47 %; p<0,001) v glavnem zaradi zmanjšanja zaradi infarkta zamašenih arterij.
Czech: Alergická reakce s bolestí na hrudi nebo v oblasti břicha, přetrvávající příznaky nízké hladiny cukru v krvi.
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): Preobčutljivostne reakcije z bolečinami v prsih ali trebuhu, vztrajajoči znaki nizke vrednosti sladkorja v krvi.
Czech: Jak přípravek Clopidogrel Teva vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled zdravila Klopidogrel Teva in vsebina pakiranja
Czech: Monohydrát laktosy Hypromelosa (E464)
Slovenian: Filmska obloga: laktoza monohidrat hipromeloza (E464) titanov dioksid (E171) makrogol 4000
Czech: Kalendářní dny
Slovenian: Dnevi v tednu Pon
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Clopidogrel Teva užívat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel Teva 3.
Czech: Doporučená dávka pro pacienty, včetně těch se stavem označeným jako „atriální fibrilace" (nepravidelný srdeční rytmus), je jedna 75 mg tableta přípravku Clopidogrel Teva denně; přípravek se užívá ústy spolu s jídlem nebo bez jídla, a každý den ve stejnou dobu.
Slovenian: (nepravilen srčni utrip), je ena 75 mg tableta zdravila Klopidogrel Teva na dan, ki jo lahko vzamete s hrano ali brez nje; odmerek morate jemati vsak dan ob istem času.
Czech: Clopidogrel Teva 75 mg potahované tablety Clopidogrelum
Slovenian: Klopidogrel Teva 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
Czech: Klopidogrel je ve velké míře metabolizován v játrech.
Slovenian: V celoti je bil klopidogrel v odmerku
Czech: dne 28. července 2009.
Slovenian: dne 28 julija 2009.
Czech: č.: EMEA/484197/2009 EMEA/H/C/1053
Slovenian: : EMEA/484228/2009 EMEA/H/C/1053
Czech: Je dostupný ve formě růžových tablet (75 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet rožnate barve (75 mg).
Czech: Clopidogrel Teva klopidogrel Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovenian: Clopidogrel Teva klopidogrel Povzetek EPAR za javnost
Czech: 75 mg. Poté následuje užívání standardní dávky 75 mg jednou denně po dobu nejméně čtyř týdnů (v případě infarktu myokardu s elevací ST segmentu) nebo po dobu až 12 měsíců (v případě koronárního syndromu bez elevace ST segmentu).
Slovenian: Temu sledi običajni 75-miligramski odmerek enkrat na dan v trajanju najmanj štirih tednov (pri miokardnem infarktu z dvigom spojnice ST) ali največ 12 mesecev (pri sindromu brez dviga spojnice ST).
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Clopidogrel Teva je k dispozici zde.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel Teva je na voljo tukaj.
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva se používá u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a ztvrdnutím krevních cév).
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Teva se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Czech: Standardní dávka přípravku Clopidogrel Teva je jedna tableta o obsahu 75 mg denně užívaná s jídlem nebo bez něj.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Clopidogrel Teva je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
Czech: To znamená, že přípravek Clopidogrel Teva je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
Slovenian: To pomeni, da je zdravilo Clopidogrel Teva podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel Teva lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm,
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Teva se lahko začne jemati nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva může být podáván těmto skupinám pacientů:
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Teva se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel Teva platné v celé Evropské unii společnosti Teva Pharma B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Teva Pharma B.V.
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva může být používán u pacientů, kteří prodělávají infarkt myokardu s „elevací ST segmentu" (abnormální záznamy na elektrokardiografu nebo EKG), pokud se lékař domnívá, že jim léčba tímto přípravkem prospěje.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Teva se lahko uporablja pri bolnikih, ki so imeli srčni napad z „dvigom spojnice ST" (nenormalni zapis na elektrokardiogramu ali EKG), če zdravnik meni, da bi jim zdravilo lahko pomagalo.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel Teva:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clopidogrel Teva:
Czech: • pacientům s onemocněním periferních krevních cév (potíže s průtokem krve v cévách),
Slovenian: • bolnikom s periferno arterijsko boleznijo (težavami s pretokom krvi v arterijah);
Czech: Clopidogrel Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Slovenian: Clopidogrel Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel Teva?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Clopidogrel Teva?
Czech: Jelikož přípravek Clopidogrel Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se shodují s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se šteje, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Czech: V případě akutního koronárního syndromu se přípravek Clopidogrel Teva užívá spolu s aspirinem a léčba je obvykle zahájena podáním nasycovací dávky v podobě čtyř tablet s obsahem
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravilo Clopidogrel Teva uporablja skupaj z aspirinom, zdravljenje pa se na splošno začne z udarnim odmerkom štirih 75-miligramskih tablet.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Teva je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Plavix.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Clopidogrel Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Clopidogrel Teva odobri dovoljenje za promet.
Czech: Srážení krve probíhá díky agregaci (spojování) speciálních buněk přítomných v krvi, které se nazývají krevní destičky.
Slovenian: Kri se strjuje zaradi posebnih celic v krvi, imenovanih trombociti, ki agregirajo (se zlepljajo).
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel Teva lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě,
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Teva se lahko začne jemati od sedem dni po napadu do šest mesecev po njem;
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva je „generikum".
Slovenian: Clopidogrel Teva je „generično zdravilo".
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Plavix) přínosy přípravku Clopidogrel Teva převyšují zjištěná rizika.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Plavix, odtehtajo znana tveganja.
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva může být používán rovněž u pacientů, kteří nevykazují abnormální záznamy na EKG, pokud mají nestabilní anginu pectoris (závažný typ bolesti na hrudi) nebo „nonQ" infarkt myokardu.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi pri bolnikih, ki nimajo tega nenormalnega zapisa na EKG, če imajo nestabilno angino (hudo obliko bolečine v prsih) ali so imeli miokardni infarkt brez zobca Q. Zdravilo se dobi samo na recept.
Czech: Léčivá látka v přípravku Clopidogrel Teva, klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel Teva, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Czech: Jak byl přípravek Clopidogrel Teva zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Clopidogrel Teva raziskano?
Czech: Co je Clopidogrel Teva?
Slovenian: Kaj je zdravilo Clopidogrel Teva?
Czech: Na co se přípravek Clopidogrel Teva používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Clopidogrel Teva uporablja?
Czech: Jak přípravek Clopidogrel Teva působí?
Slovenian: Kako zdravilo Clopidogrel Teva deluje?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Clopidogrel Teva schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Clopidogrel Teva odobreno?
Czech: Velikosti balení k ž í
Slovenian: Velikost pakiranja
Czech: název
Slovenian: Ime
Czech: a k čemu se užívá
Slovenian: in za kaj ga uporabljamo
Czech: se nedoporučuje.
Slovenian: ni priporočena.
Czech: Lék byste měl(a) užívat každý den ve stejnou dobu.
Slovenian: Zdravilo jemljite redno, vsak dan ob istem času.
Czech: obsahuje laktosu.
Slovenian: vsebuje laktozo.
Czech: TTP je potenciálně fatální stav vyžadující neodkladnou léčbu včetně plasmaferézy.
Slovenian: TTP je potencialno usodno stanje, ki zahteva takojšnje zdravljenje vključno s plazmaferezo.
Czech: • Váš lékař může provést krevní testy.
Slovenian: • bo vaš zdravnik morda naročil preiskave krvi.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni.
Czech: United Kingdom Teva UK Limited
Slovenian: Teva UK Limited
Czech: • Informujte svého lékaře v případě plánované operace (včetně zubního zákroku).
Slovenian: • morate zdravniku povedati, če načrtujete operativni poseg (vključno z zobozdravstvenim posegom).
Czech: BN22 9AG East Sussex Velká Británie
Slovenian: BN22 9AG East Sussex Velika Britanija
Czech: Např. ibuprofen, diklofenak a meloxikam.
Slovenian: Na primer ibuprofen, diklofenak in meloksikam.
Czech: Klinicky významné nežádoucí účinky pozorované ve studiích CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A jsou uvedeny níže.
Slovenian: Klinično pomembni neželeni učinki, zabeleženi v študijah CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT in ACTIVE-A, so predstavljeni spodaj.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/10/649/001-016
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/10/649/001-016
Czech: Vám byl předepsán, protože:
Slovenian: vam je bilo predpisano v naslednjih primerih:
Czech: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10,000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10,000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena z upoštevanjem naslednjega dogovora: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznani (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé vlivy vzhledem k těhotenství, vývoji embrya/plodu, porodu nebo postnatálnímu vývoji (viz bod 5.3).
Slovenian: Študije pri živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Czech: Příležitostné užití acetylsalicylové kyseliny (ne více než 1000 mg během 24 hodin) by většinou nemělo způsobit potíže, ale dlouhodobé užívání za jiných okolností byste měl(a) konzultovat s lékařem.
Slovenian: Občasna uporaba acetilsalicilne kisline (ne več kot 1.000 mg v obdobju 24 ur) na splošno ne povzroča težav, vendar se morate v primeru dolgotrajne uporabe v drugih okoliščinah pogovoriti s svojim zdravnikom.
Czech: To se dá zjistit provedením krevních testů nebo vyšetřením moči.
Slovenian: To je mogoče ugotoviti s preiskavami krvi ali urina.
Czech: Všechny zbylé tablety by měly být zlikvidovány na konci uvedeného období.
Slovenian: Preostale tablete je potrebno odstraniti po preteku tega obdobja.
Czech: Klopidogrel nemá žádný nebo nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Slovenian: Klopidogrel nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Czech: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) byla po užití klopidogrelu hlášena velmi zřídka, někdy po krátké expozici.
Slovenian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP) O trombotični trombocitopenični purpuri (TTP) so po uporabi klopidogrela poročali zelo redko, včasih po kratki izpostavljenosti.
Czech: Vzhledem k tomu, že studie CAPRIE nebyla cílena na hodnocení účinnosti individuálních podskupin, není jasné, zda rozdíly v hodnotách relativního snížení rizika, které se objevily u jednotlivých kvalifikujících onemocnění, skutečně existují nebo zda jsou výsledkem náhody.
Slovenian: Ker študija CAPRIE ni bila načrtovana za oceno učinkovitosti v posameznih podskupinah, ni jasno, ali so razlike pri zmanjšanju relativnega tveganja glede na vključitvene pogoje resnične ali slučajne.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem (vyskytujícím se u 1 až 10 pacientů ze 100), u přípravků s obsahem klopidogrelu je krvácení.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek (pojavi se pri 1 do 10 bolnikih na 100 bolnikov), o katerem so poročali ob jemanju zdravil, ki vsebujejo klopidogrel, je krvavitev.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů nelze klopidogrel doporučit během prvních 7 dnů po akutní ischemické cévní mozkové příhodě.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov, klopidogrela ne moremo priporočati v prvih 7 dneh po akutni ishemični kapi.
Czech: Na pohotovost nebo k lékaři s sebou vezměte tuto příbalovou informaci, všechny zbývající tablety a obal, aby bylo zřejmé, jaké tablety byly užity.
Slovenian: V bolnico oziroma k zdravniku s seboj prinesite to navodilo, preostale tablete in ovojnino, da bodo vedeli katere tablete ste zaužili.
Czech: Dále se při analýze podskupin podle věku ukázalo, že přínos klopidogrelu u pacientů starších 75 let byl menší než u pacientů ve věku ≤ 75 let.
Slovenian: Poleg tega analiza podskupin glede na starost nakazuje, da so koristi klopidogrela pri bolnikih, starejših od 75 let, manjše od tistih, ki so jih opazili pri bolnikih ≤ 75 let.
Czech: Vložte tabletu do úst a zapijte ji vodou nebo jinou tekutinou.
Slovenian: Tableto položitev v usta in jo pogoltnite skupaj z vodo ali drugo tekočino.
Czech: • pokud jste měl(a) alergii nebo reakci na jakýkoli lék používaný k léčbě Vašeho onemocnění.
Slovenian: • Če ste imeli alergijo ali alergijsko reakcijo na katero koli zdravilo, ki ste ga jemali.
Czech: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko
Slovenian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska
Czech: Opatrně odloupněte folii.
Slovenian: Previdno odlepite zadnjo stran.
Czech: byste měl(a) užívat tak dlouho, jak určí Váš lékař.
Slovenian: morate jemati vse dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
Czech: • Zmatenost nebo halucinace
Slovenian: • zmedenost in halucinacije,
Czech: Bylo zjištěno, že klopidogrel neovlivňuje fertilitu potkaních samců nebo samic a není teratogenní ani u potkanů ani u králíků.
Slovenian: Ugotovili so, da klopidogrel nima nobenega učinka na plodnost podganjih samcev in samic ter da ni teratogen pri podganah ali kuncih.