FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: DuoResp Spiromax 160/4,5 Mikrogramm (160 Mikrogramm Budesonid und 4,5 Mikrogramm Formoterol) kann für die regelmäßige Behandlung von Asthma und nach Bedarf zur Symptomkontrolle angewendet werden.
Lithuanian: DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramų (160 mikrogramų budezonido ir 4,5 mikrogramo formoterolio)
German: Wie wurde DuoResp Spiromax untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas DuoResp Spiromax?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit DuoResp Spiromax verbunden?
Lithuanian: Kokia yra DuoResp Spiromax nauda ir rizika?
German: • Stellen Sie sicher, dass Sie einen Spiegel zur Verfügung haben.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad turite veidrodį.
German: Hier öffnen
Lithuanian: Atidaryti čia
German: Diese Veränderung ist möglicherweise dauerhaft.
Lithuanian: Šis pasikeitimas gali būti negrįžtamas.
German: Propylenglycol (E1520)
Lithuanian: Propilenglikolis (E1520)
German: • Öffnen Sie jeweils nur eine Flasche zur selben Zeit.
Lithuanian: • Vienu metu naudokite tik vieną buteliuką.
German: Packungen zu 1, 3 oder 6 Flaschen.
Lithuanian: Dėžutės su 1, 3 arba 6 buteliukais.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn Sie enthält wichtige Informationen.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
German: Was ist DuoTrav und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra DuoTrav ir kam jis vartojamas
German: Verwenden Sie einen Spiegel,
Lithuanian: Jei reikia naudokitės veidrodžiu.
German: Die Veränderung der Irisfarbe geschieht langsam und kann über Monate bis Jahre hinweg unbemerkt bleiben.
Lithuanian: Rainelės spalva keičiasi lėtai ir šis pasikeitimas gali būti nepastebimas mėnesiais ar metais.
German: Für Informationen zur Verminderung der systemischen Aufnahme siehe Abschnitt 4.2.
Lithuanian: Informacijos, kaip sumažinti sisteminę absorbciją, žr. 4.2 skyriuje.
German: DuoTrav kann in die Milch übertreten.
Lithuanian: DuoTrav gali patekti į pieną.
German: Sie sind nach Organsystemen klassifiziert und werden folgendermaßen definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) oder unbekannt (kann auf Grund der vorliegenden Daten nicht abgeschätzt werden).
Lithuanian: Jie išvardyti pagal organų sistemų klases ir suklasifikuoti pagal dažnį: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10000 iki <1/1000), labai reti (<1/10000) arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: • Beugen Sie den Kopf zurück.
Lithuanian: • Atverskite galvą.
German: DuoTrav sollte immer zur gleichen Tageszeit angewendet werden.
Lithuanian: DuoTrav turi būti lašinamas kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
German: Bei Anwendung von DuoTrav bis zur Entbindung sollte das Neugeborene in den ersten Tagen nach der Geburt sorgfältig überwacht werden.
Lithuanian: Jeigu DuoTrav vartojamas iki gimdymo, pirmosiomis gyvenimo dienomis naujagimį reikia atidžiai stebėti.
German: Der Mechanismus der Veränderungen der Wimpern und die Langzeitfolgen sind derzeit nicht bekannt.
Lithuanian: Blakstienų pokyčių mechanizmas ir ilgalaikės jų pasekmės šiuo metu nėra žinomi.
German: Brennen, Stechen).
Lithuanian: , deginimas, gėlimas).
German: Insomnie, Albträume, Gedächtnisverlust
Lithuanian: Nemiga, košmariški sapnai, atminties praradimas
German: • Risikomanagement-Plan
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
German: Polyquaternium-1
Lithuanian: Polikvaternis-1
German: Wenden Sie DuoTrav nur dann an beiden Augen an, wenn Ihr Arzt dies angeordnet hat.
Lithuanian: DuoTrav lašinkite į abi akis tik tuo atveju, jei taip daryti nurodė gydytojas.
German: Jede Flasche ist in einer Folie verpackt.
Lithuanian: Kiekvienas buteliukas yra apsauginiame maišelyje.
German: Saisonale Allergie
Lithuanian: Sezoninė alergija
German: Dieser Effekt wurde jedoch während der klinischen Studien nicht beobachtet und scheint artspezifisch zu sein.
Lithuanian: Tačiau šis poveikis nebuvo stebimas klinikinių tyrimų metu ir yra laikomas būdingu tik atskirai rūšiai.
German: Es ist nicht bekannt, ob Travoprost aus Augentropfen beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar travoprostas iš akių lašų patenka į moters pieną.
German: Kinder DuoTrav sollte von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Lithuanian: Vaikams DuoTrav negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų asmenims.
German: Langzeitwirkungen auf die Melanozyten und etwaige Konsequenzen daraus sind derzeit nicht bekannt.
Lithuanian: Ilgalaikis poveikis melanocitams ir to pasekmės šiuo metu nėra žinomi.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichen Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von DuoTrav sind bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht untersucht worden.
Lithuanian: DuoTrav saugumas ir veiksmingumas vaikams, jaunesniems nei 18 metų ir paaugliams, neištirti.
German: Nebenwirkungshäufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) Poveikis akims
German: Vor Therapiebeginn müssen Patienten auf eine möglicherweise dauerhafte Veränderung der Irisfarbe hingewiesen werden.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, ligoniai turi būti informuoti apie galimą negrįžtamą jų akių spalvos pasikeitimą.
German: Dieser Druck kann eine Erkrankung namens Glaukom hervorrufen.
Lithuanian: Per didelis akispūdis gali sukelti ligą, vadinamą glaukoma.
German: Das verhindert, dass DuoTrav in den übrigen Körper gelangt.
Lithuanian: Tai padeda išvengti DuoTrav patekimo į kitus organizmo audinius.
German: Wie DuoTrav aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: DuoTrav išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
German: Zur Auswirkung von DuoTrav auf die Fertilität des Menschen liegen keine Daten vor.
Lithuanian: Nėra duomenų apie DuoTrav poveikį žmonių vaisingumui.
German: • Wenn Sie die Tropfen für beide Augen verwenden sollen, wiederholen Sie die oben erläuterten Schritte am anderen Auge.
Lithuanian: • Jei turite lašinti DuoTrav į abi akis, tokiu pačiu, aukščiau nurodytu, būdu įsilašinkite jo į kitą akį.
German: Bei diesen Patienten ist keine Anpassung der Dosierung notwendig.
Lithuanian: Šiems ligoniams dozių koreguoti nereikėjo.
German: • Halten Sie die Flasche mit der Spitze nach unten zwischen dem Daumen und den Fingern.
Lithuanian: • Laikykite žemyn nukreiptą buteliuką tarp nykščio ir kitų pirštų.
German: Wenden Sie DuoTrav so lange an, wie von Ihrem Arzt verordnet.
Lithuanian: DuoTrav vartokite tiek laiko, kiek nurodė Jums gydytojas.
German: Ungefähr 20% einer Timolol-Dosierung wird unverändert im Urin ausgeschieden, der Rest als Metaboliten.
Lithuanian: Apie 20% timololio dozės pašalinama su šlapimu nepakitusi, o likusi dalis pašalinama su šlapimu kaip metabolitai.
German: Die unilaterale Behandlung kann eine bleibende Heterochromie zur Folge haben.
Lithuanian: Vienos akies gydymo pasekmės gali būti negrįžtama heterochromija.
German: Ziehen Sie das untere Augenlid mit einem sauberen Finger nach unten, bis ein Spalt zwischen Lid und Auge entsteht.
Lithuanian: Švariu pirštu atitraukite apatinį voką žemyn taip, kad tarp jo ir akies susidarytų
German: Ungenügende Ansprechbarkeit auf eine Monotherapie war kein Einschlusskriterium.
Lithuanian: Nepakankamas atsakas į gydymą vienu vaistiniu preparatu nebuvo įtraukimo į tyrimą kriterijus.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE
Lithuanian: 17 UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
German: Tierstudien zeigen, dass Travoprost und seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad travoprostas ir jo metabolizmo produktai į pieną patenka.
German: Die Nebenwirkungen, die in der folgenden Tabelle aufgeführt sind, wurden in klinischen Studien beobachtet oder nach Markteinführung gemeldet.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai, išvardyti žemiau pateiktoje lentelėje, buvo pastebėti atliekant klinikinius tyrimus arba pateikus vaistinį preparatą rinkai.
German: Natriumhydroxid und/oder Salzsäure (zur pH-Wert Einstellung) Gereinigtes Wasser
Lithuanian: Natrio hidroksidas ir (arba) vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui) Išgrynintas vanduo
German: Setzen Sie die Anwendung von DuoTrav nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Lithuanian: Nenutraukite DuoTrav vartojimo, nepasitarę su savo gydytoju.
German: Die topische okuläre Applikation von Travoprost am jeweils rechten Auge von Affen in Konzentrationen von 0,012% 2 x täglich über ein Jahr hinweg ergab keine Anzeichen für eine systemische Toxizität.
Lithuanian: Vienerius metus du kartus per parą lašinant iki 0,012% koncentracijos travoprostą į dešinę beždžionių akį, sisteminio toksiškumo nenustatyta.
German: Wenn DuoTrav überdosiert wurde, sollte eine symptomatische und unterstützende Behandlung erfolgen.
Lithuanian: Perdozavus DuoTrav gydymas turi būti simptominis ir palaikomasis.
German: Beim Menschen tritt die Senkung des intraokulären Drucks ungefähr 2 Stunden nach dem Eintropfen ein, die maximale Wirkung ist nach 12 Stunden erreicht.
Lithuanian: Akispūdžio mažėjimas žmogui prasideda maždaug per 2 valandas po sulašinimo, o maksimalus poveikis pasiekiamas po 12 valandų.
German: Tragen Sie bei jedem erstmaligen Öffnen einer neuen Flasche das Datum, an dem Sie die Flasche öffnen, jeweils in das Feld auf dem Flaschenetikett und auf der Faltschachtel ein.
Lithuanian: Kiekvieną kartą prieš pradedant naudoti naują buteliuką, ant dėžutės ir kiekvieno buteliuko etiketėje tam skirtoje vietoje įrašykite buteliuko atidarymo datą.
German: Informieren Sie Ihren Arzt vor jeglicher Art von Operationen darüber, dass Sie DuoTrav anwenden, da Timolol die Wirkung mancher Arzneimittel, die bei der Narkose verwendet werden, verändern kann.
Lithuanian: Jei Jums reikalinga kokia nors operacija, pasakykite gydytojui, kad vartojate DuoTrav, nes timololis gali pakeisti kai kurių anestezijai naudojamų vaistų poveikį.
German: Patienten mit Hornhauterkrankungen sollten unter Vorsicht behandelt werden.
Lithuanian: Ragenos ligomis sergančius ligonius reikia gydyti atsargiai.
German: Bei Patienten mit leichter/moderater chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) sollte DuoTrav unter Vorsicht angewandt werden und nur dann, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko überwiegt.
Lithuanian: Lengva ar vidutinio sunkumo lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergantiems pacientams DuoTrav reikia vartoti atsargiai ir tik tada, jeigu galima nauda viršija galimą riziką.
German: Bei Proben oberhalb der Quantifizierungsgrenze (Quantifizierungsgrenze  0,01 ng/ml) lagen die Konzentrationen zwischen 0,01 und 0,03 ng/ml.
Lithuanian: Tais atvejais, kai jos buvo rasta (kiekybinės analizės tikslumas  0,01 ng/ml), koncentracijos siekė nuo 0,01 iki 0,03 ng/ml.
German: Im Urin finden sich weniger als 2% einer am Auge gegebenen Dosis als freie Säure.
Lithuanian: Mažiau kaip 2% į akį sulašintos travoprosto dozės rasta laisvosios rūgties pavidalu šlapime.
German: Tropfen Sie nicht mehr nach, bis es Zeit für die nächste planmäßige Anwendung ist.
Lithuanian: Nelašinkite daugiau iki kito įprastinio lašinimo laiko.
German: Klinische Wirkung
Lithuanian: Klinikinis poveikis
German: (Abbildung 1), nehmen die Flasche heraus und schreiben das Öffnungsdatum auf die dafür vorgesehene Stelle auf dem Etikett.
Lithuanian: išimkite buteliuką ir etiketėje, tam skirtoje vietoje, užsirašykite atidarymo datą.
German: Sollten bei Ihnen während der Anwendung von DuoTrav, egal aus welchen Gründen, schwere allergische Reaktionen auftreten (Hautausschlag, Augenrötung und Augenjucken), kann eine Adrenalinbehandlung weniger wirksam sein.
Lithuanian: Jei vartojant DuoTrav prasideda kokia nors stipri alerginė reakcija (odos išbėrimas, akies paraudimas arba niežėjimas), nesvarbu dėl kokios priežasties, gydymas adrenalinu gali būti ne toks veiksmingas.
German: Erhöhte Alaninaminotransferase, erhöhte Aspartataminotransferase
Lithuanian: Alanininės aminotransferazės aktyvumo padidėjimas, aspartataminotransferazės aktyvumo padidėjimas
German: Studien zur Reproduktionstoxizität mit Timolol ergaben bei der Ratte eine verzögerte foetale Knochenbildungsgeschwindigkeit ohne Nebenwirkungen auf die postnatale Entwicklung (das 7000 fache der klinischen Dosis) sowie eine erhöhte foetale Resorption beim Kaninchen (das 14000 fache der klinischen Dosis).
Lithuanian: Reprodukcinio toksiškumo tyrimų su timololiu metu buvo nustatyta vėluojanti žiurkių vaisiaus osifikacija be nepageidaujamo poveikio postnataliniam vystymuisi (dozės 7000 kartus didesnės už klinikines dozes) ir padidėjusi triušių vaisiaus rezorbcija (dozės 14000 kartų didesnės už klinikines dozes).
German: • Bringen Sie dazu die Tropferspitze nahe an das Auge heran.
Lithuanian: • Priartinkite buteliuko lašintuvo viršūnėlę prie akies.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
German: DuoTrav darf nicht angewendet werden,
Lithuanian: DuoTrav vartoti negalima
German: Wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen, nehmen Sie die Kontaktlinsen heraus, bevor Sie die Augentropfen anwenden.
Lithuanian: Jei nešiojate minkštuosius kontaktinius lęšius, nenaudokite lašų, kai lęšius esate įsidėję.
German: Die systemische Metabolisierung ähnelt derjenigen von endogenem Prostaglandin-F2α, die durch Reduktion der 13-14 Doppelbindung, Oxidation der 15-Hydroxyl-Gruppe und β-oxidative Abspaltung an der oberen Seitenkette charakterisiert ist.
Lithuanian: Sisteminio metabolizmo būdas yra toks pat kaip endogeninio prostaglandino F2, kuris pasižymi 13-14 dvigubos jungties redukcija, 15-hidroksilo oksidacija ir viršutinės šoninės grandinės  oksidaciniu skilimu.
German: Nach Therapieabbruch ist keine weitere Erhöhung des Gehaltes an braunem Irispigment beobachtet worden.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, tolesnis rudos rainelės pigmentacijos didėjimas nebuvo stebimas.
German: Die freie Säure von Travoprost ist in Tierstudien im Kammerwasser während der ersten Stunden, im menschlichen Plasma nur innerhalb der ersten Stunde nach der topischen Applikation von DuoTrav nachweisbar.
Lithuanian: Laisvosios travoprosto rūgšties koncentracija gyvūnų vandeniniame skystyje gali būti išmatuota per kelias pirmąsias valandas, o žmonių plazmoje tik per pirmąją valandą po DuoTrav sulašinimo.
German: Prostaglandine und Prostaglandin-Analoga sind biologisch aktive Wirkstoffe, die durch die Haut resorbiert werden können.
Lithuanian: Prostaglandinai ir prostaglandinų analogai yra biologiškai aktyvios medžiagos, kurios gali būti absorbuojamos per odą.
German: Wenn eine Anwendung vergessen wurde, sollte die Behandlung wie vorgesehen mit der nächsten Anwendung fortgesetzt werden.
Lithuanian: Jei dozė praleidžiama, gydymas turi būti tęsiamas nuo kitos dozės kaip numatyta.
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Hersteller, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
German: Ein Abbauweg fügt eine Ethanolaminseitenkette an den Thiadazolring, während der andere Abbauweg dem morpholinen Stickstoffatom eine Ethanol-Seitenkette anfügt sowie eine zweite, ähnliche Seitenkette mit einer Carbonylgruppe am Stickstoffatom einfügt.
Lithuanian: Vienu atveju nuo tiadiazolo žiedo atskiriama šoninė etanolamino grandinė, o kitu-atskiriama šoninė etanolio grandinė, esanti ant morfolino azoto atomo, ir antra panaši šoninė grandinė su prie azoto atome esančia karbonilo grupe.
German: Prostataspezifisches Antigen erhöht
Lithuanian: Prostatos specifinio antigeno padidėjimas
German: Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tropfen einmal täglich in das betroffene Auge oder die betroffenen Augen tropfen abends oder morgens, immer zur gleichen Tageszeit.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas lašas į gydomą akį arba akis vieną kartą per parą- ryte arba vakare.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje, pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
German: Erniedrigter diastolischer Blutdruck, erhöhter systolischer Blutdruck
Lithuanian: Sumažėjęs diastolinis kraujospūdis, padidėjęs sistolinis kraujospūdis
German: Die therapeutische Dosierung von Timolol in Augentropfen ist jedoch sehr wahrscheinlich zu gering, um ausreichende Mengen in der Muttermilch zu erzeugen und so beim Säugling die klinischen Symptome einer Betablockade auszulösen.
Lithuanian: Vis dėlto akių lašuose esančios gydomosios timololio dozės yra tokios mažos, kad mažai tikėtina, jog į motinos pieną patektų toks timololio kiekis, dėl kurio kūdikiui pasireikštų klinikiniai beta adrenoreceptorių blokados simptomai.
German: Ovale 2,5 ml Flasche aus Polypropylen (PP) oder Polyethylen niederer Dichte (LDPE) mit PP- oder LDPE-Tropfer und einem Schraubverschluss aus Polypropylen in einer Folienverpackung.
Lithuanian: 2,5 ml ovalus polipropileno (PP) arba mažo tankio polietileno (MTPE) buteliukas su PP arba MTPE lašinimo kamščiu ir užsukamuoju PP dangteliu, supakuotas apsauginiame maišelyje.
German: Wenden Sie DuoTrav ausschließlich als Augentropfen an.
Lithuanian: DuoTrav vartokite tik kaip akių lašus.
German: Ophthalmische Betablocker können die systemischen beta-agonistischen Wirkungen beispielsweise von Adrenalin verhindern.
Lithuanian: Oftalmologiniai beta adrenoblokatorių preparatai gali blokuoti sisteminių beta adrenomimetikų, pvz., adrenalino, poveikį.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie DuoTrav anwenden, wenn Sie jetzt erkrankt sind - oder in der Vergangenheit erkrankt waren - an:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti DuoTrav, jeigu sergate ar esate sirgę šiomis ligomis:
German: Wird die Behandlung von einem anderen topischen Antiglaukomatosum auf DuoTrav umgestellt, sollte das vorherige Präparat abgesetzt und die Behandlung mit DuoTrav am folgenden Tag aufgenommen werden.
Lithuanian: Keičiant kitą oftalmologinį glaukomos gydymui skirtą vaistinį preparatą preparatu DuoTrav, to vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti ir kitą dieną pradėti lašinti DuoTrav.
German: Sekundärpharmakologie
Lithuanian: Antrinė farmakologija
German: Weitere Nebenwirkungen, die bei einem der Wirkstoffe beobachtet wurden und potenziell bei DuoTrav auftreten können:
Lithuanian: Kiti nepageidaujami reiškiniai, siejami su viena iš vaistinio preparato veikliųjų medžiagų ir galintys pasireikšti, gydant DuoTrav:
German: Reproduktionstoxizitätsstudien mit systemischer Gabe von Travoprost sind an Ratten, Mäusen und Kaninchen durchgeführt worden.
Lithuanian: Travoprosto reprodukcinio toksiškumo tyrimai buvo atlikti su žiurkėmis, pelėmis ir triušiais, naudojant sisteminiu būdu.
German: • Diabetes (da Timolol die klinischen Zeichen und Symptome von niedrigem Blutzucker verschleiern kann).
Lithuanian: • cukrinis diabetas (nes timololis gali maskuoti cukraus kiekio sumažėjimo kraujyje požymius ir simptomus),
German: Nervensystem und Allgemeinerkrankungen: Schlafstörungen (Insomnie), Albträume, Gedächtnisverlust, verminderte Kraft und Energie, Ängstlichkeit (übermäßiger emotionaler Stress).
Lithuanian: Nervų sistemos ir bendrieji sutrikimai: sunkumas užmigti (nemiga), košmarai, atminties praradimas, jėgų ir energijos netekimas, nerimas (perdėtas emocinis nuovargis).
German: DuoTrav kann die Farbe Ihrer Iris (der farbige Teil Ihres Auges) verändern.
Lithuanian: DuoTrav gali pakeisti rainelės (spalvotos akies dalies) spalvą.
German: Timolol ist ein nichtselektiver adrenerger Betablocker ohne intrinsische sympathomimetische Aktivität, direkte myocarddepressive Wirkung oder membranstabilisierende Aktivität.
Lithuanian: Timololis yra neselektyvus adrenoblokatorius, neturintis jokio svarbesnio simpatomimetinio, tiesioginio miokardą slopinančio ar membranas stabilizuojančio poveikio.
German: • wenn Sie allergisch gegen Travoprost, Prostaglandine, Timolol, Betablocker oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Lithuanian: • jeigu yra alergija travoprostui, prostaglandinams, timololiui, beta adrenoblokatoriams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje),
German: Klinische Zeichen und Symptome okulärer Reizungen (z.B.
Lithuanian: Akių sudirginimo požymiai ir simptomai (pvz.
German: Bei der Anwendung von Prostaglandin-Analoga wurden periorbitale sowie Augenlidveränderungen einschließlich vertieftem Augenlidsulkus beobachtet.
Lithuanian: Vartojant prostaglandinų analogų, buvo periorbitalinės srities ir vokų pokyčių, įskaitant voko vagelės pagilėjimą, atvejų.
German: • Schrauben Sie die Kappe der Flasche ab.
Lithuanian: • Atsukite buteliuko dangtelį.
German: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spanien
Lithuanian: Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Ispanija
German: Sexuelle Dysfunktion, verminderte Libido
Lithuanian: Seksualinė disfunkcija, sumažėjęs lytinis potraukis
German: In kontrollierten klinischen Studien wurde im Zusammenhang mit der Anwendung von Travoprost von einem Dunklerwerden der periorbitalen Haut und/oder der Augenliderhaut berichtet.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu buvo stebimas su travoprostu susijęs odos prie akių ir/arba vokų odos patamsėjimas.
German: Travoprost kann die Augenfarbe allmählich verändern, indem es die Anzahl der Melanosomen (Pigmentgranula) der Melanozyten erhöht.
Lithuanian: Travoprostas, didindamas melanosomų (pigmento granulių) skaičių melanocituose, gali palaipsniui keisti akių spalvą.
German: Nach Anwendung einiger ophthalmischer Betablocker bei Asthmapatienten sind respiratorische Reaktionen einschließlich Todesfälle aufgrund von Bronchospasmen berichtet worden.
Lithuanian: Pavartojus kai kurių į akis skirtų beta adrenoblokatorių buvo užregistruoti kvėpavimo sistemos reakcijų atvejai, įskaitant astma sergančių pacientų mirtį dėl bronchų spazmų.
German: Die Anwendung von Travoprost während der Schwangerschaft führt zu gesundheitsschädlichen pharmakologischen Wirkungen beim ungeborenen und/oder beim neugeborenen Kind.
Lithuanian: Travoprostas sukelia kenksmingą farmakologinį poveikį nėščiosioms ir (arba) vaisiui bei naujagimiui.
German: Ängstlichkeit, Insomnie
Lithuanian: Nerimas, nemiga
German: DuoTrav darf nicht von Frauen im gebärfähigen Alter angewendet werden, ohne dass ausreichende schwangerschaftsverhütende Maßnahmen ergriffen werden (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: DuoTrav neturi naudoti vaisingo amžiaus moterys, nebent jos naudotų tinkamas kontracepcijos priemones (žr.