FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Administration af det orale kontraceptivum 1 time før eller 4 timer efter lixisenatid påvirkede ikke AUC og t1/2 for ethinylestradiol og levonorgestrel, mens Cmax for ethinylestradiol faldt med henholdsvis 52 % og 39 %, og Cmax for levonorgestrel faldt med henholdsvis 46 % og 20 %, og median-tmax blev forsinket med 1-3 timer.
Croatian: Primjena oralnog kontraceptiva 1 sat odnosno 4 sata nakon liksisenatida nije utjecala na AUC ni t1/2 etinilestradiola i levonorgestrela, ali je smanjila Cmax etinilestradiola za 52% odnosno 39% te Cmax levonorgestrela za 46% odnosno 20%, dok je medijan tmax bio odgođen za 1 do 3 sata.
Danish: • For højt blodsukker (hyperglykæmi).
Croatian: • previsok šećer u krvi (hiperglikemija).
Danish: * enheder insulin glargin (100 enheder/ml) / mikrogram lixisenatid
Croatian: *jedinice inzulina glargina (100 jedinica/ml) / µg liksisenatida
Danish: I tilfælde af gastrointestinale bivirkninger iværksættes passende understøttende behandling ud fra patientens kliniske symptomer.
Croatian: U slučaju nuspojava probavnog sustava, treba započeti prikladno potporno liječenje u skladu s bolesnikovim kliničkim znakovima i simptomima.
Danish: Ved uge 30 gav Suliqua statistisk signifikant forbedret HbA1c (p <0,0001) sammenlignet med insulin glargin.
Croatian: U 30. tjednu primjena lijeka Suliqua dovela je do statistički značajnog poboljšanja HbA1c (pvrijednost <0,0001) u usporedbi s inzulinom glarginom.
Danish: Denne pen er olivengrøn med en brun injektionsknap.
Croatian: Ova brizgalica je maslinaste boje sa smeđim dugmetom za injiciranje.
Danish: Stoffer, som kan reducere den blodglucosesænkende effekt, omfatter kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glucagon, isoniazid, østrogener og gestagener, phenthiazinderivater, somatropin, sympatomimetika (f.eks. adrenalin, salbutamol, terbutalin), thyreoideahormoner, atypiske antipsykotiske lægemidler (f.eks. clozapin og olanzapin) og proteasehæmmere.
Croatian: Tvari koje mogu smanjiti učinak snižavanja razine glukoze u krvi uključuju kortikosteroide, danazol, diazoksid, diuretike, glukagon, izoniazid, estrogene i progestagene, derivate fenotiazina, somatropin, simpatomimetičke lijekove (npr. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), hormone štitnjače, atipične antipsihotike (npr. klozapin i olanzapin) te inhibitore proteaze.
Danish: En række stoffer har indflydelse på glucosemetabolismen og kan nødvendiggøre dosisjustering af Suliqua.
Croatian: Brojne tvari utječu na metabolizam glukoze i mogu zahtijevati prilagodbu doze lijeka Suliqua.
Danish: Der foreligger ikke data fra kontrollerede kliniske studier om eksponering for Suliqua, insulin glargin eller lixisenatid under graviditet.
Croatian: Nema kliničkih podataka o trudnicama izloženim lijeku Suliqua, inzulinu glarginu ili liksisenatidu u kontroliranim kliničkim ispitivanja.
Danish: Det kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen
Croatian: Ovo može biti znak upale gušterače (akutni pankreatitis).
Danish: Suliqua bør ikke anvendes under graviditet.
Croatian: Suliqua se ne smije primjenjivati u trudnoći.
Danish: Efter samtidig administration af warfarin 25 mg og gentagen dosering af lixisenatid 20 mikrog var der ingen indvirkninger på AUC eller INR (International Normaliseret Ratio), mens Cmax blev reduceret med 19 % og tmax forsinket med 7 timer.
Croatian: Nakon istodobne primjene varfarina u dozi od 25 mg i ponovljenih doza liksisenatida od 20 µg nije bilo učinaka na AUC ni INR (međunarodni normalizirani omjer), dok se Cmax smanjio za 19%, a tmax odgodio za 7 sati.
Danish: • Hvis du stadig har svært ved at trykke injektionsknappen ind, skal du tage en ny pen.
Croatian: Ako Vam je i dalje teško pritisnuti dugme za injiciranje do kraja, nabavite novu brizgalicu.
Danish: Injektionsvæsken skal være klar, farveløs og ligne vand.
Croatian: Otopina treba biti bistra, bezbojna i vodenasta.
Danish: Suliqua indeholder:
Croatian: Što Suliqua sadrži
Danish: Patienter med type 2-diabetes, som blev behandlet med metformin alene eller metformin plus et andet oralt antidiabetikum som f.eks. et sulfonylurinstof, et glinid, en natrium-glucose-co- transportør-2 (SGLT-2)-hæmmer eller en dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hæmmer, og som ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med denne behandling (HbA1c-inteval 7,5 %-10 % for patienter, der tidligere blev behandlet med metformin alene, og 7,0 %-9 % for patienter, der tidligere blev behandlet med metformin og et andet oralt antidiabetikum) indgik i en indkøringsfase på 4 uger.
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 2, liječeni samo metforminom ili metforminom i drugim oralnim antidijabetikom koji je mogao biti sulfonilureja, glinid, inhibitor kotransportera natrija i glukoze-2 (SGLT-2, engl. sodium-glucose co-transporter-2) ili inhibitor dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4), te koji nisu bili odgovarajuće kontrolirani ovakvim liječenjem (raspon HbA1c bio je od 7,5% do 10% za bolesnike prethodno liječene samo metforminom i 7,0% do 9% za bolesnike prethodno liječene metforminom i drugim oralnim antidijabetikom) uključeni su u 4-tjedno uvodno razdoblje.
Danish: Uge ved baseline var 31,1 kg/m2, 57,3 % af patienterne havde et BMI ≥30 kg/m2.
Croatian: Srednja vrijednost ITM na početku bila je 31,1 kg/m2, s 57,3% bolesnika s vrijednošću ITM≥30 kg/m2.
Danish: Din Suliqua-dosis gives som ‘dosistrin'.
Croatian: Vaša doza lijeka Suliqua primjenjuje se u "odmjernim koracima".
Danish: Suliqua må ikke udtrækkes i en sprøjte fra cylinderampullen i den fyldte pen, da det kan resultere i doseringsfejl og potentiel overdosering (se pkt.
Croatian: Suliqua se ne smije izvlačiti iz uloška napunjene brizgalice u štrcaljku kako bi se izbjegle pogreške u doziranju i moguće predoziranje (vidjeti dio 4.4).
Danish: Dyrestudier med lixisenatid eller insulin glargin indikerer ingen direkte skadelige virkninger med hensyn til fertilitet.
Croatian: Ispitivanja liksisenatida ili inzulina glargina na životinjama ne ukazuju na izravne štetne učinke na plodnost.
Danish: • Du kan finde oplysninger om behandling af hyperglykæmi i det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen.
Croatian: • Za informacije o liječenju hiperglikemije, pogledajte uokvireni tekst na kraju ove upute o lijeku.
Danish: Dosisjustering af lixisenatid er ikke nødvendig hos patienter med let eller moderat nedsat nyrefunktion.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze za liksisenatid u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem funckije bubrega.
Danish: Insulin glargin (100 enheder/ml)** ≥30 til ≤60 enheder
Croatian: Inzulin glargin (100 jedinica/ml)** ≥30 do ≤60 jedinica
Danish: Kropsvægt har ingen klinisk relevant effekt på AUC for lixisenatid.
Croatian: Tjelesna težina nema klinički značajan učinak na AUC liksisenatida.
Danish: Kombinationen af de to lægemidler i denne pen er til daglig injektion af 10-40 dosistrin Suliqua.
Croatian: Kombinacija lijekova u ovoj brizgalici namijenjena je za dnevno injiciranje 10-40 odmjernih koraka lijeka Suliqua.
Danish: Hvis dit blodsukker er meget lavt i for lang kan det give hjerneskade og være livstruende.
Croatian: Ako razina šećera predugo ostane vrlo niska to može uzrokovati oštećenje mozga te može biti opasno po život.
Danish: De farmakokinetiske og farmakodynamiske fund indikerer, at effekten af en subkutan injektion af insulin glargin hovedsageligt skyldes eksponering for M1.
Croatian: Glavni cirkulirajući metabolit u plazmi je M1. Farmakokinetički i farmakodinamički nalazi pokazuju da se učinak supkutane injekcije inzulina glargina uglavnom temelji na izloženosti metabolitu M1.
Danish: Suliqua anbefales ikke til patienter med svært nedsat nyrefunktion og terminal nyresygdom, da der ikke foreligger tilstrækkelig terapeutisk erfaring med lixisenatid.
Croatian: Suliqua se ne preporučuje u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega i završnom fazom bubrežne bolesti jer nema dovoljno terapijskog iskustva s uporabom liksisenatida.
Danish: Lixisenatid er et peptid og metaboliseres ikke af CYP-enzymer.
Croatian: Liksisenatid je peptid i ne metabolizira se pomoću citokroma P450.
Danish: Efter subkutan administration af insulin glargin/lixisenatid-kombinationen til patienter med type 1diabetes viste insulin glargin ikke nogen udtalt maksimumkoncentration.
Croatian: Nakon supkutane primjene kombinacije inzulina glargina i liksisenatida bolesnicima sa šećernom bolešću tipa 1, inzulin glargin nije pokazao izraženu vršnu koncentraciju.
Danish: Dyrestudier indikerede ikke direkte skadelige virkninger på fertiliteten hos han- og hunrotter.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu ukazala na izravne štetne učinke na plodnost u mužjaka i ženki štakora.
Danish: Hos patienter, der blev behandlet med Suliqua, var hyppigheden af behandlingsrelateret kvalme, diarré og opkastning henholdsvis 8,4 %, 2,2 % og 2,2 %.
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom Suliqua, incidencija povezanih mučnina bila je 8,4%, incidencija povezanih proljeva 2,2%, a incidencija povezanih povraćanja bila je 2,2%.
Danish: • Du skal injicere i huden forrest på låret, på overarmen eller på din mave (abdomen).
Croatian: • Injicirate ga u prednji dio bedra, nadlakticu ili prednji dio struka (trbuh).
Danish: • Blinde patienter og patienter med dårligt syn skal informeres om, at de altid skal have hjælp fra en person med normalt syn, som er instrueret i at anvende insulin glargin/lixisenatid pennen.
Croatian: • Slijepi ili slabovidni bolesnici moraju se uputiti da uvijek traže pomoć druge osobe koja dobro vidi i obučena je u korištenju napunjene brizgalice s inzulinom glarginom/liksisenatidom
Danish: - Brug aldrig en sprøjte til at trække medicinen op fra pennen.
Croatian: -Nikada nemojte koristiti štrcaljku kako biste izvukli lijek iz svoje brizgalice.
Danish: Indvirkningen af alder, race og køn på farmakokinetikken for insulin glargin er ikke blevet undersøgt.
Croatian: Utjecaj dobi, rase i spola na farmakokinetiku inzulina glargina nije procijenjen.
Danish: • Lithiumsalte, til behandling af psykiske problemer.
Croatian: • soli litija, za liječenje mentalnih poremećaja
Danish: Medicin, der kan sløre symptomerne på for lavt blodsukker Betablokkere og anden medicin (f.eks. clonidin, guanethidin, reserpin - mod for højt blodtryk) kan gøre det sværere at genkende advarselstegnene på for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Croatian: Lijekovi koji mogu smanjiti upozoravajuće znakove niskog šećera u krvi: Beta blokatori i neki drugi lijekovi (kao što su klonidin, gvanetidin, rezerpin -za liječenje visokog krvnog tlaka) mogu otežati prepoznavanje simptoma koji upozoravaju na nisku razinu šećera u krvi (hipoglikemija).
Danish: Antal (%) patienter, der opnåede HbA1c <7,0 % uden vægtstigning ved uge 30 Forskel i andel versus insulin glargin [95 % KI] (p-værdi)
Croatian: Broj (%) bolesnika koji su postigli vrijednost HbA1c <7,0% bez povećanja tjelesne težine u 30. tjednu Razlika udjela naspram inzulina glargina [95% interval pouzdanosti] (p-vrijednost)
Danish: Efter samtidig administration af lixisenatid 20 mikrog og ramipril 5 mg i 6 dage øgedes AUC for ramipril med 21 %, mens Cmax faldt med 63 %.
Croatian: Nakon istodobne primjene liksisenatida u dozi od 20 µg i ramiprila u dozi od 5 mg tijekom 6 dana, AUC ramiprila povećao se za 21%, dok se Cmax smanjio za 63%.
Danish: • Suliqua injiceres under huden (subkutan anvendelse - s.c.).
Croatian: • Lijek Suliqua se injicira potkožno (supkutana primjena ili s.c)
Danish: Kombinationen af de to lægemidler i denne pen er til daglig injektion af 30-60 dosistrin Suliqua.
Croatian: Kombinacija lijekova u ovoj brizgalici namijenjena je za dnevno injiciranje 30-60 odmjernih koraka lijeka Suliqua.
Danish: Patienten skal kassere nålen efter hver injektion.
Croatian: Nakon svake injekcije bolesnik treba baciti iglu.
Danish: Hyperglykæmi (for højt blodsukker)
Croatian: Hiperglikemija (visoka razina šećera u krvi)
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Suliqua
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Suliqua
Danish: • Pennen indeholder i alt 300 dosistrin.
Croatian: Vaša brizgalica sadrži ukupno 300 odmjernih koraka.
Danish: Se nedenstående tabel og figur for studiets øvrige endepunkter.
Croatian: Vidjeti tablicu i sliku u nastavku za druge mjere ishoda u ovom ispitivanju.
Danish: Ved afslutning af studie (gennemsnit)
Croatian: Kraj ispitivanja (srednja vrijednost)
Danish: • Suliqua fås i en fyldt pen og må kun anvendes sammen med denne pen; patienter, omsorgspersoner, læger og andre sundhedspersoner må aldrig anvende en sprøjte til at udtrække insulin glargin/lixisenatid fra en fyldt pen, da det kan medføre doseringsfejl og alvorlige skader.
Croatian: • Lijek Suliqua je dostupan u obliku napunjene brizgalice i smije se koristiti samo s tom brizgalicom; bolesnici, njegovatelji i zdravstevni radnici nikada ne smiju koristiti štrcaljku kako bi izvukli inzulin glargin/liksisenatid iz napunjene brizgalice jer to može dovesti do pogrešaka u doziranju i ozbiljne opasnosti za bolesnike.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER glycerol 85 %, methionin, metacresol (se indlægssedlen for yderligere oplysninger), zinkchlorid, koncentreret saltsyre og natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI glicerol 85%, metionin, metakrezol (za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku), cinkov klorid, koncentrirana kloridna kiselina i natrijev hidroksid (za podešavanje pH), voda za injekcije.
Danish: Du må ikke bruge pennen, hvis væsken er uklar, farvet eller indeholder partikler.
Croatian: Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako lijek izgleda zamućeno, obojeno ili sadrži čestice.
Danish: I in vitro studier påvirkede lixisenatid ikke aktiviteten af de testede CYP-isozymer og humane transportører.
Croatian: U ispitivanjima in vitro, liksisenatid nije utjecao na aktivnost ispitivanih izoenzima citokroma P450 ni humanih transportera.
Danish: Insulin og dets analoger nedsætter blodglucoseniveauet ved at stimulere den perifere glucoseoptagelse, især fra skeletmuskulatur og fedt, og ved at hæmme leverens glucoseproduktion.
Croatian: Inzulin i njegovi analozi snižavaju razinu glukoze u krvi potičući periferni unos glukoze, posebno u skeletnu muskulaturu i masno tkivo te inhibirajući stvaranje glukoze u jetri.
Danish: Suliqua (30-60) pen indeholder insulin glargin og lixisenatid.
Croatian: Suliqua (30-60) brizgalica sadrži inzulin glargin i liksisenatid.
Danish: Metabolisme og ernæring Hypoglykæmi Nervesystemet
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija
Danish: Må ikke nedfryses eller placeres i direkte berøring med frostboks eller fryseelementer.
Croatian: Ne zamrzavati ili stavljati kraj odjeljka za zamrzavanje ili rashladnog uloška.
Danish: • Du for nyligt har skiftet fra insulin udvundet fra dyr (animalsk insulin) til fremstillet insulin som i Suliqua.
Croatian: • ste nedavno prešli s inzulina životinjskog podrijetla na sintetski inzulin kao što je onaj u lijeku
Danish: Tørst, øget vandladning, træthed, tør hud, ansigtsrødme, nedsat appetit, lavt blodtryk, hurtig hjerterytme (puls) og urinprøver, der er positive for sukker og ketonstoffer.
Croatian: Žeđ, povećana potreba za mokrenjem, umor, suha koža, crvenilo lica, gubitak teka, nizak krvni tlak, ubrzani otkucaji srca, pojava glukoze i ketonskih tijela u mokraći.
Danish: Alle andre orale antidiabetika blev seponeret.
Croatian: Prekinuto je liječenje bilo kojim drugim oralnim antidijabetikom.
Danish: Disse faktorer inkluderer: - skift til andet injektionsområde - forbedret insulinfølsomhed (f.eks. reduktion af stressfaktorer) - uvant, øget eller længerevarende fysisk aktivitet - anden samtidig sygdom (f.eks. opkastning, diarré) - utilstrækkelig fødeindtagelse - oversprungne måltider - alkoholindtagelse - visse ukompenserede endokrine forstyrrelser (f.eks. i hypofyseforlappen, hypotyroidisme eller binyrebarkinsufficiens) - samtidig behandling med visse andre lægemidler (se pkt.
Croatian: Ti čimbenici uključuju: - promjenu područja injiciranja - poboljšanu osjetljivost na inzulin (npr. uklanjanjem čimbenika stresa) - povećanu ili produljenu tjelesnu aktivnost na koju bolesnik nije navikao - interkurentnu bolest (npr. povraćanje, proljev) - neodgovaraući unos hrane - propuštanje obroka - konzumaciju alkohola - neke nekompenzirane endokrine poremećaje (npr. kod hipotireoze i insuficijencije adenohipofize ili kore nadbubrežne žlijezde) - istodobno liječenje određenim drugim lijekovima (vidjeti dio 4.5). - liksisenatid i/ili inzulin u kombinaciji sa sulfonilurejom mogu rezultirati povećanim rizikom od hipoglikemije.
Danish: Hvis du får symptomer på for lavt blodsukker (hypoglykæmi), skal du straks gøre noget for at øge dit blodsukker (se det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen).
Croatian: Ako primijetite znakove preniske razine šećera u krvi (hipoglikemija) odmah poduzmite mjere za povećanje razine šećera u krvi (pogledajte okvir na kraju ove upute).
Danish: Suliqua kan give gener i maven og er derfor ikke blevet undersøgt hos patienter med alvorlige problemer med maven eller tarmene.
Croatian: S obzirom da lijek Suliqua može uzrokovati nuspojave povezane sa želucem, lijek nije bio ispitivan u bolesnika sa teškim želučanim ili crijevnim problemima.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN
Croatian: Naziv lijeka
Danish: Tag ikke Suliqua:
Croatian: Nemojte primijeniti lijek Suliqua:
Danish: Der er rapporteret om øget hjertefrekvens ved GLP-1- receptoragonister, og en forbigående stigning er også observeret i en række studier med lixisenatid.
Croatian: Povećanje srčane frekvencije prijavljeno je s primjenom GLP1RA (agonisti receptora za peptid sličan glukagonu-1), a također je opaženo i prolazno povećanje u nekim ispitivanjima liksisenatida.
Danish: Det er kun i dette tilfælde, at det er tilladt at injicere en delt dosis på under 10 dosistrin.
Croatian: Samo u ovom slučaju je u redu injicirati djelomičnu dozu manju od 10 odmjernih koraka.
Danish: B. Hold nålen vandret, og skru den på pennen, indtil den sidder fast.
Croatian: Držeći iglu ravno, navijte je na brizgalicu dok ne bude dobro pričvršćena.
Danish: Hvis du holder op med at tage Suliqua
Croatian: Ako prestanete primjenjivati lijek Suliqua
Danish: Dette er af særlig betydning for patienter med nedsat eller manglende evne til at mærke advarselssymptomer på hypoglykæmi, og hos patienter, som har hyppige tilfælde af hypoglykæmi.
Croatian: To je osobito važno u osoba u kojih su upozoravajući simptomi hipoglikemije slabije izraženi ili izostaju te u osoba s čestim epizodama hipoglikemije.
Danish: • Betablokkere eller clonidin, til behandling af for højt blodtryk.
Croatian: • beta blokatore ili klonidin, za liječenje visokog krvnog tlaka
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Før første anvendelse skal pennen opbevares ved stuetemperatur under 25 °C i 1-2 timer.
Croatian: Prije prve uporabe, brizgalica se mora izvaditi iz hladnjaka i čuvati na temperaturi ispod 25°C 1 do 2 sata.
Danish: Mange faktorer kan påvirke dit blodsukker.
Croatian: Na razinu šećera u krvi mogu utjecati brojni faktori.
Danish: Baseline (gennemsnit; efter indkøringsfasen)
Croatian: Početna vrijednost (srednja vrijednost; nakon uvodnog razdoblja)
Danish: Suliqua (10-40) pen indeholder insulin glargin og lixisenatid.
Croatian: Suliqua (10-40) brizgalica sadrži inzulin glargin i liksisenatid.
Danish: 10 dosistrin (10 enheder/ 5 mikrog)*
Croatian: 10 odmjernih koraka (10 jedinica/5 µg)*
Danish: Det er kun i dette tilfælde, at det er tilladt at injicere en delt dosis på under 30 dosistrin.
Croatian: Samo u ovom slučaju je u redu injicirati djelomičnu dozu manju od 30 odmjernih koraka.
Danish: Hvis du har brug for en dosis, der er under 30 dosistrin, skal du tage Suliqua 100 enheder/ml + 50 mikrogram lixisenatid (10-40) SoloStar fyldt pen.
Croatian: Ako Vam je potrebna manja doza od 30 odmjernih koraka, koristite Suliqua 100 jedinica/ml + 50 mikrograma/ml napunjenu brizgalicu (Suliqua (10-40) brizgalica).
Danish: Læg ikke pennen tilbage i køleskabet.
Croatian: Nemojte vraćati brizgalicu ponovno u hladnjak.
Danish: • Suliqua fås i en fyldt pen og må kun anvendes sammen med denne pen; læger eller sundhedspersonale må aldrig anvende en sprøjte til at udtrække insulin glargin/lixisenatid fra en fyldt pen, da det kan medføre doseringsfejl og alvorlige skader.
Croatian: • Lijek Suliqua je dostupan u obliku napunjene brizgalice i smije se koristiti samo s tom brizgalicom; zdravstveni radnici ne smiju nikada koristiti štrcaljku za izvlačenje inzulina glargina/liksisenatida iz napunjene brizgalice jer to može dovesti do pogreške u doziranju i ozbiljne opasnosti za bolesnike.
Danish: Hypoglykæmi (for lavt blodsukker)
Croatian: Hipoglikemija (niska razina šećera u krvi)
Danish: Hold nålen vandret, og før den ind i den yderste nålehætte.
Croatian: Držite iglu ravno i uvedite ju natrag u vanjski zatvarač igle.
Danish: • Du skal forklare patienten, at: Du ordinerer et antal dosistrin, som svarer til samme antal insulin-enheder plus en fast mængde lixisenatid For Suliqua gælder det, at et dosistrin altid indeholder en insulinenhed, uanset, hvilken Suliqua fyldt pen der anvendes (10-40 pennen eller 30-60 pennen) Dosistælleren på pennen viser det antal dosistrin, der skal injiceres,
Croatian: • Objasnite Vašem bolesniku sljedeće: Propisali ste mu broj odmjernih koraka koji odgovaraju određenom broju jedinica inzulina uz dodatak fiksne količine liksisenatida Jedan odmjerni korak lijeka Suliqua uvijek sadrži jednu jedinicu inzulina, neovisno o tome koju Suliqua napunjenu brizgalicu koriste (10-40 brizgalicu ili 30-60 brizgalicu)
Danish: • Vanddrivende medicin, til behandling af højt blodtryk eller væskeophobning.
Croatian: • diuretike, za liječenje visokog krvnog tlaka ili zadržavanja tekućine
Danish: Oral antidiabetisk behandling (insulinnaive patienter)
Croatian: Liječenje oralnim antidijabeticima (bolesnici koji prethodno nisu primjenjivali inzulin)
Danish: • Du skal kassere de brugte nåle i en kanylebeholder eller efter apotekspersonalets anvisninger.
Croatian: • Bacite iskorištene igle u neprobojan spremnik ili ih zbrinite sukladno uputama ljekarnika ili lokalnog nadležnog tijela.
Danish: Efter screening indgik egnede patienter (n=1.018) i en 6 ugers indkøringsperiode, hvor patienterne forblev på eller blev skiftet til insulin glargin, hvis de anvendte et andet basalinsulin.
Croatian: Nakon probira, bolesnici koji su zadovoljavali uvjete (n = 1018) ušli su 6-tjedno uvodno razdoblje, u kojem su bolesnici ostali na inzulinu glarginu ili su se prebacili na inzulin glargin, u slučaju da su prethodno primali drugi bazalni inzulin, i njihova je doza inzulina titrirana/stabilizirana, dok su tjedni
Danish: • For Suliqua gælder det, at et dosistrin altid indeholder en insulinenhed, uanset, hvilken Suliqua fyldt pen der anvendes (10-40 pennen eller 30-60 pennen).
Croatian: • Jedan odmjerni korak lijeka Suliqua sadrži jednu jedinicu inzulina, neovisno o tome koja Suliqua napunjena brizgalica se koristi (10-40 brizgalica ili 30-60 brizgalica).
Danish: Etiketten på pennen skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling mellem Suliqua og andre injicerbare antidiabetika, herunder de to forskellige Suliqua-penne (se pkt.
Croatian: Prije svake injekcije uvijek se mora provjeriti naljepnica kako ne bi došlo do medikacijskih pogrešaka zbog zamjene lijeka Suliqua i drugih antidijabetičkih lijekova koji se injiciraju, a to uključuje i dvije različite brizgalice lijeka Suliqua (vidjeti dio 4.4).
Danish: 30-60 dosistrin (1 dosistrin = 1 enhed insulin glargin + 0,33 mikrogram lixisenatid)
Croatian: 30-60 odmjernih koraka (1 odmjerni korak = 1 jedinica inzulina glargina + 0,33 mikrograma liksisenatida)
Danish: Suliqua indgives som subkutan injektion i abdomen, deltamuskel eller lår.
Croatian: Suliqua se injicira supkutano u abdomen, deltoidno područje ili bedro.
Danish: Dit blodsukker kan enten stige eller falde, hvis du tager:
Croatian: Razina šećera u krvi može porasti ili pasti ako uzmete:
Danish: Ved uge 30 gav Suliqua statistisk signifikant forbedret HbA1c (p <0,0001) sammenlignet med de to indholdsstoffer enkeltvist.
Croatian: U 30. tjednu, primjena lijeka Suliqua dovela je do statistički značajnog poboljšanja HbA1c (pvrijednost <0,0001) u usporedbi s pojedinim sastavnicama.
Danish: Opbevar pennen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Croatian: Čuvajte brizgalicu u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.