FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai a Bizottság döntésétől számított 2 hónapon belül kötelesek felvenni a kapcsolatot a nemzeti illetékes hatóságokkal és meg kell állapodniuk a Kockázatkezeléso tervek benyújtásának határidejét illetően.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom se morajo v dveh mesecih po odločbi Komisije povezati s pristojnimi nacionalnimi organi in se dogovoriti o časovnem načrtu za predložitev načrtov za obvladovanje tveganj.
Hungarian: • Új daganat
Slovenian: • novotvorba;
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjainak be kell nyújtaniuk egy Kockázatkezelési tervet/aktualizálniuk kell a Kockázatkezelési tervet minden szomatropin gyógyszerkészítmény esetében az alábbi potenciális kockázatok felvételével:
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom morajo predložiti/posodobiti načrte za obvladovanje tveganj za vsa zdravila, ki vsebujejo somatropin, tako da bodo v teh načrtih navedena naslednja možna tveganja:
Hungarian: • Második daganat kialakulása gyermekkori rák túlélői esetén
Slovenian: • sekundarna novotvorba pri tistih, ki so v otroški dobi preboleli rakavo obolenje;
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély feltételei
Slovenian: Priloga IV Pogoji dovoljenja za promet z zdravilom
Hungarian: I. Melléklet Felsorolás: megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, predlagateljev, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Hungarian: Kennedy, 1855 Luxemburg
Slovenian: Kennedy, 1855
Hungarian: D-64289 Darmstadt
Slovenian: 64289 Darmstadt
Hungarian: 169 27 Solna Svédország
Slovenian: 169 27 Solna
Hungarian: Novo Nordisk - Comércio de Produtos
Slovenian: Novo NordiskComércio de Produtos
Hungarian: BE - Belgium FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Slovenian: BE - Belgija FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Hungarian: 75014 ParisFranciaország
Slovenian: 75014 Paris
Hungarian: Alkotás u. 53 1123 Budapest Magyarország
Slovenian: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
Hungarian: IS - Izland Novo Nordisk AS Novo Allé
Slovenian: IS - Iceland Novo Nordisk AS Novo Allé
Hungarian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finnország
Slovenian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Hungarian: IS - Izland Pfizer APS Lautrupvang 8
Slovenian: IS - Iceland Pfizer APS Lautrupvang 8
Hungarian: BE - Belgium PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Slovenian: BE - Belgija PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Hungarian: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugália
Slovenian: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugal
Hungarian: SI - Szlovénia Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Szlovénia
Slovenian: SI - Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Hungarian: Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Slovenian: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123 Athens
Hungarian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finnország
Slovenian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Hungarian: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
Slovenian: Tower Turm West 10.OG
Hungarian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finnország
Slovenian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Hungarian: AT - Ausztria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Slovenian: AT - Avstrija Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Hungarian: DK 2750 Ballerup Dánia
Slovenian: DK 2750 Ballerup Denmark
Hungarian: 203 11 Malmö Svédország
Slovenian: 203 11 Malmö
Hungarian: 1138 Budapest Magyarország
Slovenian: 1138 Budapest Hungary
Hungarian: Eli Lilly Sweden AB Box 721
Slovenian: SE - Švedska Eli Lilly Sweden AB Box 721
Hungarian: UK - NagyBritannia
Slovenian: UK - Združeno kraljestvo
Hungarian: 1113 Budapest Magyarország
Slovenian: 1113 Budapest Hungary
Hungarian: IS - Izland Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Slovenian: IS - Iceland Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Hungarian: NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343
Slovenian: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Hungarian: SK - Szlovákia Eli Lilly ČR, s.r.o.
Slovenian: SK - Slovaška Eli Lilly ČR, s.r.o.
Hungarian: DK - Dánia Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S,
Slovenian: DK - Danska Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300
Hungarian: Ferring Läkemedel AB Box 4041
Slovenian: SE - Švedska Ferring Läkemedel AB Box 4041
Hungarian: FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Slovenian: ES - Španija FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Hungarian: NL - Hollandia Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DHollandia
Slovenian: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNederland
Hungarian: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Görögország
Slovenian: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Hungarian: IE - Írország Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Írország
Slovenian: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Hungarian: Kongens Lyngby, Dánia
Slovenian: Kongens Lyngby,
Hungarian: NL - Hollandia Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpHollandia
Slovenian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX Hoofddorp -Nederland
Hungarian: BE - Belgium NOVO NORDISK PHARMA SA
Slovenian: BE - Belgija NOVO NORDISK PHARMA SA
Hungarian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugália
Slovenian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Hungarian: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12 NE)
Slovenian: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12 UI)
Hungarian: Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d' Arcos, Portugália
Slovenian: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Hungarian: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, NAGY-BRITANNIA
Slovenian: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, UK
Hungarian: Váci út 140.
Slovenian: Magyarország Kft. Váci út 140.
Hungarian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finnország
Slovenian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241
Hungarian: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, NAGY-BRITANNIA
Slovenian: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Hungarian: SI - Szlovénia Pfizer Luxembourg SARL, 51 av.
Slovenian: SI - Slovenija Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
Hungarian: Luxemburg
Slovenian: Luxembourg
Hungarian: Pharmacia GmbH Linkstr.
Slovenian: DE - Nemčija Pharmacia GmbH Linkstr.
Hungarian: Merck AB 195 87 Stockholm Svédország
Slovenian: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Hungarian: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Slovenian: GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Hungarian: 00188 Rome Olaszország
Slovenian: 00188 Rome Italy
Hungarian: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Slovenian: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6
Hungarian: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovenian: Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Hungarian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha, Portugália
Slovenian: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-aVelha, Portugal
Hungarian: 3991 RA Houten Hollandia
Slovenian: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Netherlands
Hungarian: 1,3 mg/ml vagy 3,3 mg/ml
Slovenian: 1,3 mg/ml ali 3,3 mg/ml
Hungarian: NO - Norvégia Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norvégia
Slovenian: NO - Norveška Pfizer AS, Postboks 3, 1324
Hungarian: SK - Szlovákia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Slovenian: SK - Slovaška Novo Nordisk A/S Novo Allé
Hungarian: DK - Dánia Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dánia
Slovenian: DK - Danmark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Hungarian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
Slovenian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Hungarian: SK - Szlovákia Merck Serono S.p.A.
Slovenian: SK - Slovaška Merck Serono S.p.A.
Hungarian: Bagsvaerd, Dánia
Slovenian: BAGSVAERD, DENMARK
Hungarian: Via Casilina, 125 00176 Roma Olaszország
Slovenian: Via Casilina, 125 00176 Roma Italy
Hungarian: Ausztria
Slovenian: Austria
Hungarian: AT - Ausztria Novo Nordisk Pharma GmbH
Slovenian: AT - Avstrija Novo Nordisk Pharma GmbH
Hungarian: PFIZER spol. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Csehország
Slovenian: Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Hungarian: subcutan intramuscularis
Slovenian: Subkutana Intramuskularna
Hungarian: Sandwich, Kent CT13
Slovenian: Sandwich, Kent
Hungarian: N14 9TP
Slovenian: N14 9TP United Kingdom
Hungarian: NL - Hollandia Novo Nordisk B.V.
Slovenian: Novo Nordisk B.V.
Hungarian: SK - Szlovákia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road,
Slovenian: SK - Slovaška Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich
Hungarian: Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
Slovenian: 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
Hungarian: NO - Norvégia Merck AB, 195 87 Stockholm, Svédország
Slovenian: NO - Norveška Merck AB, 195 87 Stockholm,
Hungarian: 1000 Brussels
Slovenian: 1000 Brussels Belgium
Hungarian: AT - Ausztria Ferring Arzneimittel GmbH
Slovenian: AT - Avstrija Ferring Arzneimittel
Hungarian: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Slovenian: FR - Francija FERRING SAS 7, rue Jean
Hungarian: Görögország
Slovenian: Greece
Hungarian: NO - Norvégia Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
Slovenian: NO - Norveška Elly Lilly Norge AS, Grensevien
Hungarian: KIFISSIA 14564, P.O.
Slovenian: NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O. BOX 51288
Hungarian: Urbanización La Florida.
Slovenian: Urbanización La
Hungarian: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Slovenian: 92158 Suresnes Cedex
Hungarian: Nagy-Britannia
Slovenian: United Kingdom
Hungarian: AT - Ausztria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Slovenian: AT - Avstrija Pfizer Corporation Austria
Hungarian: 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFranciaország
Slovenian: 30 rue de Valmy
Hungarian: E.
Slovenian: D
Hungarian: Avda. de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Slovenian: Alcobendas 28108
Hungarian: Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugália
Slovenian: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Hungarian: SK - Szlovákia Ferring GmbH Wittland 11
Slovenian: SK - Slovaška Ferring GmbH Wittland 11
Hungarian: 12 NE
Slovenian: 12 UI
Hungarian: MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Slovenian: ES - Španija MERCK S.L.Maria de Molina, 40
Hungarian: 1070 Brussels Belgium
Slovenian: 1070 Brussels
Hungarian: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Slovenian: Eli Lilly Nederland BV
Hungarian: IS - Izland Merck AB SE-195 87 Stockholm Svédország
Slovenian: IS - Iceland Merck AB SE-195 87
Hungarian: 36 NE (12 mg)
Slovenian: 36 IU (12 mg)
Hungarian: AT - Ausztria Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Slovenian: AT - Avstrija Merck Gesellschaft mbH
Hungarian: LT - Litvánia Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Nagy-Britannia
Slovenian: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
Hungarian: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, NAGY-BRITANNIA
Slovenian: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
Hungarian: Humatrope 24mg For Injection por injekcióhoz
Slovenian: Humatrope 24mg For Injection
Hungarian: 94250 GentillyFranciaország
Slovenian: Baptiste Clément 94250 Gentilly
Hungarian: Humatrope 12mg For Injection por injekcióhoz
Slovenian: Humatrope 12mg For Injection
Hungarian: Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Olaszország
Slovenian: A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Hungarian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ,
Slovenian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Hungarian: Csehország
Slovenian: Czech Republic
Hungarian: Roma, Olaszország
Slovenian: Lisboa, Portugal
Hungarian: 1100 Wien, Ausztria
Slovenian: 1100 Wien,
Hungarian: Sandwich CT13 9NJ Kent Nagy-Britannia
Slovenian: CT13 9NJ Kent
Hungarian: Via Casilina 125
Slovenian: Casilina 125, I
Hungarian: Oslo, Norvégia
Slovenian: Lysaker, Norway
Hungarian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Svédország
Slovenian: LV - Latvija Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Hungarian: 1050 Brussels Belgium
Slovenian: 1050 Brussels
Hungarian: Floridsdorfer Hauptstraße
Slovenian: Ramsgate Road,
Hungarian: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Slovenian: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
Hungarian: BE - Belgium ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Slovenian: BE - Belgija ELI LILLY BENELUX SA
Hungarian: BG - Bulgária Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxemburg
Slovenian: BG - Bolgarija Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51,
Hungarian: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL,
Slovenian: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK
Hungarian: Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Németország
Slovenian: Ferring GmbH, Wittland 11, D24109 Kiel, Germany
Hungarian: NO - Norvégia Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
Slovenian: NO - Norveška Ferring Legemidler AS, Postboks
Hungarian: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Slovenian: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
Hungarian: I-00176 Roma Olaszország
Slovenian: 00176 Roma, Italy
Hungarian: Novo Nordisk Pharma GmbH
Slovenian: DE - Nemčija Novo Nordisk Pharma GmbH
Hungarian: 9NJ, Nagy-Britannia
Slovenian: CT13 9NJ, UK
Hungarian: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie subcutan
Slovenian: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
Hungarian: RO - Románia NOVO NORDISK A/S Novo Allé, DK-2880
Slovenian: RO - Romunija NOVO NORDISK A/S Novo Allé, DK-2880
Hungarian: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Slovenian: Saizen click easy 8 mg 8 mg
Hungarian: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Lilly-Portugal, Produtos
Hungarian: J.-F.
Slovenian: J.F.Kennedy
Hungarian: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Dánia
Slovenian: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Denmark
Hungarian: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Slovenian: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Hungarian: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Slovenian: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban
Hungarian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable por oldathoz
Slovenian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Hungarian: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose subcutan
Slovenian: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
Hungarian: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Slovenian: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Hungarian: Az alkalmazás módja
Slovenian: Parenteralna uporaba
Hungarian: MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon Franciaország
Slovenian: FR - Francija MERCK SANTE 37, rue Saint
Hungarian: 1,3 mg/ml vagy 3,3 mg/ml vízzel való higítás után por és oldószer oldatos infúzióhoz
Slovenian: 3,3 mg/ml po razredčenju z vodo
Hungarian: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable por oldathoz
Slovenian: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Hungarian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable por oldathoz
Slovenian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
Hungarian: RO - Románia PFIZER EUROPE MA EEIG Ramsgate Road,
Slovenian: RO - Romunija PFIZER EUROPE MA EEIG
Hungarian: LT - Litvánia Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL,
Slovenian: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Hungarian: DK - Dánia Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Slovenian: DK - Danska Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej
Hungarian: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Slovenian: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Hungarian: Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Nagy-Britannia
Slovenian: Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Hungarian: Norditropin Flexpro oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Slovenian: Norditropin FlexPro raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Hungarian: NL - Hollandia Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Slovenian: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5 3991 RA HOUTEN Nederland
Hungarian: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Slovenian: DE - Nemčija Lilly Deutschland GmbH
Hungarian: EMA szám (Kereskedelmi) név módja
Slovenian: Številka EMA
Hungarian: Ez általában 60 másodpercet vesz igénybe, de akár 90 másodpercig is eltarthat.
Slovenian: To običajno traja približno 60 sekund, lahko pa traja do 90 sekund.
Hungarian: Ezután megemelkedhet, és túl magassá válhat.
Slovenian: Nato se lahko raven zviša in je previsoka.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. augusztus 05.
Slovenian: Datum prve odobritve: 05. avgust 2013
Hungarian: Ez elősegíti a fertőzések megelőzését.
Slovenian: To pomaga preprečiti okužbe.
Hungarian: Nem figyeltek meg a biztonságosságra vagy hatásosságra kifejtett hatást.
Slovenian: Učinkov na varnost ali učinkovitost niso opazili.
Hungarian: A hatások a 6 hónapos utánkövetési szakasz során megmaradtak.
Slovenian: Učinki so se ohranili ves čas 6-mesečnega obdobja spremljanja.
Hungarian: Fontos, hogy az előre eltervezett időpontban adjon be minden adagot.
Slovenian: Pomembno je, da vsak odmerek uporabite ob načrtovanem času.
Hungarian: A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni.
Slovenian: Uporabiti je treba najmanjši učinkoviti odmerek.
Hungarian: Vegye ki a dobozt a hűtőszekrényből.
Slovenian: Škatlo vzemite iz hladilnika.
Hungarian: A mintát az előző adag beadása után 4 nappal (4. nap) kell levenni.
Slovenian: Vzorci se jemljejo 4 dni po predhodnem odmerku (4. dan).
Hungarian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Lengyelország
Slovenian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poljska
Hungarian: D-72764 Reutlingen Németország
Slovenian: D-72764 Reutlingen Nemčija
Hungarian: A növekedési hormon adagjának pontosságát ezért 6 havonta ellenőrizni kell.
Slovenian: Natančnost odmerka rastnega hormona je zato treba preveriti vsakih 6 mesecev.
Hungarian: Nyulak és majmok esetében nem figyeltek meg nemkívánatos hatásokat.
Slovenian: Pri kuncih in opicah niso opazili neželenih učinkov.
Hungarian: - ha súlyos balesetet követően Önt egynél több sérülés miatt kezelik.
Slovenian: - če se zdravite zaradi več kot ene poškodbe po hudi nesreči.
Hungarian: Ne használja fel ezt a gyógyszert, ha azt veszi észre, hogy nem lehet megfelelően összekeverni.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da ga ni mogoče pravilno premešati.
Hungarian: Biotranszformáció / Elimináció
Slovenian: Biotransformacija / Izločanje
Hungarian: Körültekintően, lépésről-lépésre kövesse ezeket az utasításokat.
Slovenian: Korak za korakom natančno sledite navodilom.
Hungarian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Dél-Korea
Slovenian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Južna Koreja
Hungarian: A növekedési hormon szabályozza a sejtek növekedését és fejlődését.
Slovenian: Rastni hormon uravnava rast in razvoj celic.
Hungarian: Kezelőorvosa gondos megfigyelés alatt fogja tartani Önt a kezelés során, mivel az inzulin hatása csökkenhet.
Slovenian: Zdravnik vas bo med zdravljenjem skrbno spremljal, saj se lahko učinek insulina zmanjša.
Hungarian: Az adag egyszerre 0,5 mg-os lépésekben csökkenthető.
Slovenian: Odmerek se lahko naenkrat zmanjša v korakih po 0,5 mg.
Hungarian: Ezt a gyógyszert heti egyszer kell alkalmazni.
Slovenian: To zdravilo se daje enkrat na teden.
Hungarian: - ha hirtelen kialakuló, súlyos légzési problémákat tapasztal.
Slovenian: - če se pojavijo nenadne težave z dihanjem.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 ºC - 8 ºC).
Hungarian: Feloldás után: Mikrobiológiai szempontból, a készítményt azonnal fel kell használni.
Slovenian: Po rekonstituciji: Z mikrobiološkega vidika je treba zdravilo uporabiti takoj.
Hungarian: A mellékhatások az alábbi gyakorisággal fordulhatnak elő:
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo z naslednjimi pogostnostmi:
Hungarian: Nem ismert, a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg - csökkent válaszreakció az inzulinra (inzulinrezisztencia)
Slovenian: Neznana, pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov - zmanjšan odgovor na insulin (odpornost na insulin)
Hungarian: Az oldószer átlátszó, olajos folyadék.
Slovenian: Vehikel je bistra, oljna tekočina.
Hungarian: Az IGF-I vérszintje rendszeres ellenőrzést igényel, így azt az Ön életkorára és nemére vonatkozó normáltartományban lehet tartani.
Slovenian: Ravni rastnega dejavnika IGF-I v krvi je treba redno spremljati, da se jih lahko vzdržuje v razponu, normalnem za vašo starost in spol.
Hungarian: A kezelés megszakítása vagy idő előtti abbahagyása kedvezőtlenül befolyásolhatja a kezelés sikerességét.
Slovenian: Prekinitev ali predčasna ustavitev zdravljenja s tem zdravilom lahko ogrozi uspeh zdravljenja.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt ezeket a betegeket tájékoztatni kell a kockázatokkal kapcsolatban.
Slovenian: Tem bolnikom je treba pred uvedbo zdravljenja svetovati glede teh tveganj.
Hungarian: - ha Ön beteg súlyos szív- vagy gyomorműtét következtében.
Slovenian: - če ste bolni zaradi resnega kirurškega posega na srcu ali v trebuhu.
Hungarian: Amennyiben szükséges, kezelőorvosa fokozatosan növelni fogja ezt az adagot a kezelésre adott egyéni válaszreakciójának, valamint a vérében mérhető egyik növekedési faktor, az úgynevezett IGF-I szintjének függvényében.
Slovenian: Po potrebi bo vaš zdravnik ta odmerek postopoma povečeval glede na vaš individualni odziv na zdravljenje in vaše ravni rastnega dejavnika, imenovanega IGF-I v krvi.
Hungarian: A meghatározott kezelési cél eléréséhez a férfiak kisebb adag növekedési hormonra lehet szükségük, mint a nőknek.
Slovenian: Za dosego opredeljenega cilja zdravljenja utegnejo moški potrebovati manjše odmerke rastnega hormona od žensk.
Hungarian: Az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés a végleges testmagasság eléréséig vagy az epiphysis záródásáig folytatandó.
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom morate nadaljevati do dosežene končne višine ali do zaprtja epifize.
Hungarian: A gyógyszer beadásával kapcsolatos részletes információ a betegtájékoztató 3. pontjában található.
Slovenian: Podrobne informacije o dajanju tega zdravila najdete v poglavju 3 navodila za bolnika.
Hungarian: A scoliosis progrediálhat azoknál a betegeknél, akiknél gyors növekedés zajlik.
Slovenian: Napredovanje skolioze se lahko pojavi pri bolnikih, ki hitro rastejo.
Hungarian: Ezen antitestek kötőképessége alacsony, és a képződésüknek nem volt klinikai következménye.
Slovenian: Vezavna dejavnost teh protiteles je bila nizka, njihov nastanek pa ni imel nobenih kliničnih posledic.
Hungarian: Bengignus intracranialis hpypertensio
Slovenian: Benigna intrakranialna hipertenzija
Hungarian: Az egyes adagok változhatnak, és kezelőorvosa mindig az Ön egyedi igényeinek megfelelő legkisebb hatásos adagot fogja felírni.
Slovenian: Odmerki se za posameznega bolnika lahko razlikujejo, vaš zdravnik pa vam bo vedno predpisal najmanjši učinkoviti odmerek na podlagi vaših specifičnih potreb.