FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az implantátumokat a gyógyszerekre vonatkozó helyi előírásoknak megfelelő megsemmisítés érdekében kellő biztonsággal kell kezelni, és el kell számolni azokkal.
Lithuanian: Su implantais reikia elgtis atitinkamai saugiai ir vykdyti jų apskaitą, kad būtų užtikrintas tinkamas šalinimas pagal vietos reikalavimus.
Hungarian: A subcutan beültetés elengedhetetlenül fontos ahhoz, hogy a helyes beültetést kitapintással ellenőrizni lehessen.
Lithuanian: Būtina įvesti po oda, kad būtų galima patikrinti tinkamą įvedimo vietą apčiuopiant.
Hungarian: nem gyakori izomgörcsök, végtagi diszkomfort, musculoskeletalis fájdalom, nyakfájás, végtagfájdalom, temporomandibularis ízület szindróma, arthralgia***
Lithuanian: nedažnas raumenų spazmai, galūnių diskomfortas, skeleto ir raumenų skausmas, kaklo skausmas, galūnių skausmas, smilkininio žandikaulio sąnario sindromas, artralgija***
Hungarian: A bőrt az ellenkező irányba megfeszítve helyezze be lapos szögben (legfeljebb 20 fok) a subcutan térbe az applikátornak csak a hegyét (3-4 mm-re a bőr alá) oly módon, hogy a kanülön a ferdén metszett hegy felfelé néző részén a stop jelzés felfelé nézzen, és látható legyen, miközben az obturátor teljes mértékben rögzítve van a kanülben (5. ábra).
Lithuanian: (3-4 mm gilyn po oda), kad nuožulniojo smaigalio stabdos žyma ant kaniulės būtų nukreipta į viršų ir matoma, o obturatorius - visiškai užsifiksavęs kaniulėje (5 pav.).
Hungarian: A buprenorfine terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Lithuanian: Duomenų apie buprenorfino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Hungarian: A buprenorfin hatóanyag opioid-dependens kábítószerfüggőknél történő alkalmazása kapcsán akut májkárosodás eseteit jelentették (köztük végzetes kimenetelű eseteket) klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követő mellékhatásokról szóló jelentésekben.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir per poregistracinio laikotarpio reakcijų pranešimų sistemas pranešta apie ūminio kepenų veiklos sutrikimo atvejus (įskaitant mirtinus), išsivysčiusius veikliąją medžiagą buprenorfiną vartojant priklausomybę nuo opioidų ir pripratimą turintiems asmenims.
Hungarian: • hintőpormentes steril latex kesztyűk
Lithuanian: • sterilios lateksinės pirštinės be miltelių;
Hungarian: Az implantátumok helyzete abban az esetben megfelelő, ha azokat közvetlenül a bőr alá, az epicondylus medialis fölött körülbelül 80-100 mm-re (8-10 cm), a felkar belső oldalán a biceps és a triceps izmok közötti árokba ültetik be az implantátum applikátor használatával.
Lithuanian: Tinkamai įvestais laikomi implantai, įvesti po oda implantų aplikatoriumi apie 80-100 mm (8-10 cm) virš vidinio antkrumplio, vagoje tarp dvigalvio ir trigalvio raumenų.
Hungarian: Könnyebben azonosítani lehet a beültetési helyet, ha megkéri a beteget, hogy feszítse meg a biceps izmát (2. ábra).
Lithuanian: Kai pacientas įtempia dvigalvį raumenį, gali būti lengviau nustatyti reikiamą vietą (2 pav.).
Hungarian: Hogyan kell a Sixmo-t tárolni?
Lithuanian: Kaip laikyti Sixmo
Hungarian: A Sixmo eltávolításához szükséges felszerelés
Lithuanian: Sixmo šalinimo įranga
Hungarian: Amennyiben toxicitás vagy túladagolás tünetei figyelhetők meg, az implantátumokat el kell távolítani, és a beteget olyan gyógyszerre kell átállítani, amely lehetővé teszi a dózismódosítást.
Lithuanian: Pastebėjus toksinio poveikio arba perdozavimo simptomų reikia pašalinti implantus ir skirti vaistinį preparatą, kurio dozę galima koreguoti.
Hungarian: ejtsen 7-10 mm-es bemetszést egy szikével a kar tengelyével párhuzamosan, a második és a harmadik implantátum között.
Lithuanian: Nustatę, kad anestezija tinkama ir veiksminga, skalpeliu įpjaukite 7-10 mm ilgio pjūvį, einantį lygiagrečiai rankos ašiai, tarp antrojo ir trečiojo implantų.
Hungarian: A Sixmo implantátumok beültetéséből és eltávolításából eredő súlyos szövődmények A gyógyszerimplantátumok helytelen beültetése a felkarba ritkán előforduló, de súlyos szövődmények kialakulásához vezethet, köztük idegkárosodáshoz, valamint az eszköz elvándorlásához, ami embóliát és halált okozhat.
Lithuanian: Netinkamai įvedus vaisto implantus į žastą, gali pasireikšti retos, bet sunkios komplikacijos, įskaitant nervų pažaidą ir migraciją, sukeliančią emboliją ir mirtį.
Hungarian: A készítmény fokozott körültekintéssel alkalmazandó asztmás vagy légzési elégtelenségben (például krónikus obstruktív tüdőbetegségben, cor pulmonaléban, a légzési rezerv csökkenésében, hypoxiában,
Lithuanian: Šį preparatą reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems astma arba kvėpavimo nepakankamumu (pvz., lėtine obstrukcine plaučių liga, plautinės širdies liga, esant sumažėjusiam kvėpavimo rezervui, hipoksijai, hiperkapnijai, jau esant kvėpavimo slopinimui arba kifoskoliozei [stuburo iškrypimui, dėl kurio gali sutrikti kvėpavimas]).
Hungarian: • ha allergiás a buprenorfinra vagy a gyógyszer (6.
Lithuanian: • esate alergiški buprenorfinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Hungarian: A buprenorfin súlyos, esetlegesen végzetes kimenetelű légzésdepressziót okozhat, ha véletlenül gyermek szervezetébe kerül!
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį: buprenorfinas gali sukelti sunkų, galbūt mirtiną kvėpavimo slopinimą atsitiktinai jo pavartojusiems vaikams.
Hungarian: Opioidfüggő betegek bevonásával végzett klinikai farmakológiai vizsgálatok során a buprenorfin számos farmakodinámiás és biztonságossági paraméter tekintetében plafoneffektust mutatott.
Lithuanian: Klinikiniais farmakologijos tyrimais su pacientais, priklausomais nuo opioidų, nustatytas buprenorfino „lubų efektas" (angl.
Hungarian: valamint a kötőszövet betegségei és tünetei gyakori csontfájdalom**, myalgia**
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai dažnas kaulų skausmas**, mialgija**
Hungarian: • kóros átlagos vörösvértest térfogat;
Lithuanian: • nenormalus vidutinis ląstelės tūris;
Hungarian: Húzza vissza a kanült, amíg a kanül egy szintbe nem kerül az obturátorral, majd csavarja el az obturátort az óramutató járásával megegyező irányban, hogy a kanülre rögzüljön (12. ábra).
Lithuanian: kol jos įvorė susilygiuos su obturatoriumi, tada pasukite obturatorių pagal laikrodžio rodyklę, kad užfiksuotumėte ant kaniulės (12 pav.).
Hungarian: Ha egy eltávolítási kísérlet során implantátum(ok) vagy implantátum töredék(ek) nem kerülnek eltávolításra, a betegnél a lehető leghamarabb képalkotó vizsgálatot kell végezni, és következő eltávolítási kísérletre még az elhelyezkedésük meghatározásának napján sort kell keríteni.
Lithuanian: Jeigu mėginant pašalinti nepasišalina implantas (-ai) arba implanto fragmentas (ai), pacientui kaip įmanoma skubiau reikia atlikti vaizdinimo tyrimą jų vietai surasti ir vietos radimo dieną vėl pamėginti pašalinti. Jeigu vietos nustatymas ir antrasis mėginimas pašalinti neatliekami tą pačią dieną, kaip ir pirmasis mėginimas pašalinti, žaizdą reikia užsiūti laikinosiomis siūlėmis.
Hungarian: • szedáció;
Lithuanian: • sedacija,
Hungarian: Amennyiben toxicitás vagy túladagolás tünetei alakulnak ki, az implantátumokat el kell távolítani, és a beteget olyan gyógyszerre kell átállítani, amely lehetővé teszi a dózismódosítást.
Lithuanian: Pasireiškus toksinio poveikio arba perdozavimo simptomų reikia pašalinti implantus ir skirti vaistinį preparatą, kurio dozę galima koreguoti.
Hungarian: • ha enyhe vagy közepesen súlyos májproblémái vannak;
Lithuanian: • silpnai arba vidutiniškai sutrikusi Jūsų kepenų veikla;
Hungarian: • a beteg súlyos vagy tűrhetetlen mellékhatásokat tapasztal (a súlyos, felgyorsított megvonást is beleértve);
Lithuanian: • pacientas patiria sunkų arba netoleruotiną šalutinį poveikį (įskaitant sunkius pernelyg staigios abstinencijos simptomus); • pasireiškia intoksikacijos arba perdozavimo požymių (miozė, lūpų cianozė, sedacija,
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek nem gyakori lymphadenopathia, neutropenia
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai nedažnas limfadenopatija, neutropenija
Hungarian: Az összes implantátum pontos helyének ismerete nélkül végzett explorációs műtét erősen ellenjavallott (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Primygtinai nerekomenduojama atlikti žvalgomosios chirurginės operacijos nežinant tikslios visų implantų vietos (žr.
Hungarian: Húzza vissza az obturátort oly módon, hogy a ferde hegy felfelé nézzen, amíg a kanülön lévő disztális jelölés láthatóvá nem válik a bemetszés nyílásában (a hegyes vég maradjon a subcutan térben).
Lithuanian: Ištraukite aplikatorių, pasukite nuožulna aukštyn, kol pjūvio kiaurymėje pasirodys kaniulės distalioji žyma (smaigalys turi likti poodinėje ertmėje).
Hungarian: • alkoholos törlő
Lithuanian: • alkoholiu suvilgytas tamponas;
Hungarian: 1. táblázat: A Sixmo-val végzett klinikai vizsgálatokban jelentett, illetve a forgalomba hozatal utáni adatokból származó és/vagy más buprenorfin készítmény alkalmazása kapcsán jelentett mellékhatások Szervrendszer
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešimai gauti klinikinių tyrimų metu ir poregistraciniu laikotarpiu, pasireiškusios vartojant Sixmo ir (arba) kitus buprenorfino preparatus
Hungarian: Viszonylag széles terápiás ablakkal rendelkezik részleges agonista/antagonista tulajdonságai következtében, melyek csökkentik a cardiovascularis funkcióra és a légzőrendszer működésére gyakorolt gátló hatást.
Lithuanian: Dėl dalinio agonisto / antagonisto savybių, dėl kurių susilpnėja širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo funkcijų slopinimas, vaistui būdinga gana plati terapinio veikimo platuma.
Hungarian: Amennyiben a buprenorfint egyéb központi idegrendszeri gátló gyógyszerekkel, CYP3A4-inhibitorokkal, egyéb opioidokkal együtt, illetve májkárosodott betegeknél alkalmazzák, az egészségügyi szakembereknek figyelembe kell vennie a buprenorfin potenciális szerepét és járulékos hatását, amikor meghatározza, hogy szükséges-e az implantátumok eltávolítása (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi atsižvelgti į galimą buprenorfino vaidmenį ir įtaką, jo skiriant kartu su kitais CNS slopinančiais vaistiniais preparatais, CYP3A4 inhibitoriais, kitais opioidais ir esant kepenų funkcijos sutrikimui bei nuspręsti, ar reikia pašalinti implantus (žr.
Hungarian: • a vizeletürítés lassú megindulása, sürgető vizelési inger, kis mennyiségű vizelet gyakoribb ürítése;
Lithuanian: • šlapinimosi pasunkėjimas, poreikis šlapintis, dažnesnis šlapinimasis išsiskiriant mažai šlapimo;
Hungarian: a beavatkozás helyén jelentkező reakciók, például fájdalom a bevezetési eljárás alatt; véraláfutás, bőrpirosság, hegesedés;
Lithuanian: skausmas, niežėjimas, reakcija procedūros vietoje, pavyzdžiui, skausmas įvedimo procedūros metu,
Hungarian: hogy meg tudja állapítani, hogy a teljes implantátum távozott-e.
Lithuanian: Atneškite jį implantus įvedusiam gydytojui, kad jis galėtų nustatyti, ar pasišalino visas implantas.
Hungarian: Másik lehetőségként a csereimplantátum(ok)at az ellenoldali karba lehet beültetni.
Lithuanian: Alternatyviai pakaitinį (-ius) implantą (-us) galima įvesti į kitą ranką.
Hungarian: • az implantátum bőrből történő kilökődésének jelei.
Lithuanian: • implanto išlindimo per odą požymių.
Hungarian: • migrén, remegés;
Lithuanian: • migrena, tremoras (tirtėjimas);
Hungarian: A Sixmo implantátumokat 6 hónapig kell bent hagyni, így a kezelés alatt állandó buprenorfin-leadást biztosítanak.
Lithuanian: Sixmo implantai numatyti būti įvedimo vietoje 6 mėnesius, kurių metu jie nuolat išskiria buprenorfiną.
Hungarian: 2. lépés: Tisztítsa meg a beültetési helyet alkoholos törlővel.
Lithuanian: Nuvalykite įvedimo vietą alkoholiu suvilgytu tamponu.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Lithuanian: ČEKIJOS RESPUBLIKA Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Hungarian: .) implantátumot várhatóan beültető/eltávolító orvosok részére oktatást tart azzal a céllal, hogy megelőzze/minimálisra csökkentse az implantátum protrusiója/(spontán) kilökődése fontos azonosított kockázatot, valamint a beültetés/eltávolítás alatti ideg- és érkárosodás, illetve az (elmozdulás és) elvándorlás/elmaradó (részleges) beültetés fontos potenciális kockázatot.
Lithuanian: skirtą svarbiai nustatytai rizikai - implanto išsišovimo / (savaiminio) išstūmimo, galimo nervų arba kraujagyslių pažeidimo įvedant / šalinant implantą, implanto (ar jo dalies) (dislokacijos ir) migracijos
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei gyakori hyperhidrosis nem gyakori hideg veríték, száraz bőr, kiütés, bőrelváltozás,
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai dažnas hiperhidrozė nedažnas šaltas prakaitas, sausa oda, bėrimas, odos pažaida, ekchimozė*
Hungarian: 9. ábra
Lithuanian: 9 veiksmas.
Hungarian: • az opioid abúzus iránti vágyakozás vagy szükséglet minimális volta vagy hiánya
Lithuanian: • tik minimalų troškimą ar poreikį piktnaudžiauti opioidais arba tokio troškimo ir poreikio nebuvimą;
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Sixmo 74,2 mg implantátum
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sixmo 74,2 mg implantas
Hungarian: Sixmo-kezelés
Lithuanian: Gydymas Sixmo
Hungarian: • Hogy a betegkártya tulajdonosa SIXMO-t alkalmaz (opioidfüggőség kezelésére szolgáló,
Lithuanian: • informacija, kad kortelės turėtojui taikomas gydymas SIXMO (priklausomybės nuo opioidų gydymas tik buprenorfinu naudojant s.
Hungarian: Sixmo-val végzett klinikai vizsgálatokban néhány esetben jelentették az implantátumok protrusióját vagy kilökődését, ami főként a nem megfelelő beültetési technikának volt tulajdonítható (lásd
Lithuanian: Keli implantų išsišovimo arba išstūmimo atvejai, apie kuriuos pranešta Sixmo klinikinių tyrimų metu, daugiausiai buvo susiję su netinkamu įvedimo metodu (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: • vékony, körülbelül 6 mm szélességű öntapadós csík (pillangó csík)
Lithuanian: • apie 6 mm pločio plona pleistro juostelė (drugelio formos pleistras);
Hungarian: károsodott sebgyógyulás*, az implantáció helyén jelentkező paraesthesia*, az implantáció helyén jelentkező bőrkiütés*, hegesedés*
Lithuanian: implantavimo vietos edema*, implantavimo vietos reakcija*, įtaiso išstūmimas*, sutrikęs gijimas*, implantavimo vietos parestezija*,
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Lithuanian: MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek gyakori mydriasis**
Lithuanian: Akių sutrikimai dažnas midriazė**
Hungarian: nem gyakori cellulitis, bőrfertőzés, peritonsillaris tályog, pustularis bőrkiütés, húgyúti fertőzés, vulvovaginalis gombás fertőzés, az implantátum helyén jelentkező fertőzés*, az implantátum helyén jelentkező tályog*
Lithuanian: pustulinis bėrimas, šlapimo takų infekcija, vulvovaginalinė mikotinė infekcija, implantavimo vietos infekcija*, implantavimo vietos abscesas*
Hungarian: A korábban nyelvalatti buprenorfinnal vagy nyelvalatti buprenorfin és naloxon kombinációjával kezelt beteg esetében feltétel, hogy legalább 30 napon át napi 2 és 8 mg közötti stabil dózisokat kapjon, és a kezelést végző egészségügyi szakember megítélése szerint klinikailag stabil állapotú legyen.
Lithuanian: naloksono deriniu, turi bent 30 parų vartoti stabilią 2-8 mg per parą dozę ir gydantysis sveikatos priežiūros specialistas turi būti pripažinęs, kad jų klinikinė būklė stabili.
Hungarian: A Sixmo opioid függőség szubsztitúciós kezelésére javallott orvosi, szociális és pszichológiai terápia keretében olyan klinikailag stabil felnőtt betegeknél, akik legfeljebb napi 8 mg nyelvalatti buprenorfint igényelnek.
Lithuanian: Sixmo skirtas pakeičiamajam priklausomybės nuo opioidų gydymui stabilios klinikinės būklės suaugusiems pacientams, kuriems reikia ne daugiau kaip 8 mg per parą poliežuvinės formos buprenorfino ir kurie kartu dalyvauja medikamentinio, socialinio ir psichologinio gydymo programoje.
Hungarian: Közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegnél ellenőrizni kell a buprenorfin emelkedett koncentrációja okozta toxicitásra, illetve túladagolásra jellemző panaszok és tünetek előfordulását (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi nestipriai arba vidutiniškai, reikia stebėti, ar nepasireiškia toksinio poveikio arba perdozavimo požymių ir simptomų, sukeltų padidėjusios buprenorfino koncentracijos (žr.
Hungarian: A betegek előre meghatározott kritériumok szerint az összes csoportban alkalmazhattak kiegészítő nyelvalatti buprenorfint a potenciális megvonási tünetek/sóvárgás leküzdésére.
Lithuanian: Visų grupių pacientams leista vartoti papildomą poliežuvinės formos buprenorfiną galimiems abstinencijos simptomams (potraukiui) kontroliuoti pagal iš anksto nustatytus kriterijus.
Hungarian: • hőhullám, véraláfutás, az erek kitágulása;
Lithuanian: • karščio pylimas, kraujosruvos, kraujagyslių išsiplėtimas;
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja gondoskodik róla, hogy azon tagállamokban, ahol a SIXMO-t forgalomba hozzák, a SIXMO subcutan (s.c
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje VN, kurioje platinamas SIXMO, visi gydytojai, kurie tikėtina, kad atliks SIXMO poodinio (s.
Hungarian: • műtéti marker
Lithuanian: • chirurginis žymeklis;
Hungarian: 9. lépés: Változtasson az applikátor irányán, hogy a következő csatornajelölés felé nézzen, eközben stabilizálja a korábban beültetett implantátumot a mutatóujjával elhúzva azt az éles hegy útjából (13. ábra).
Lithuanian: Nukreipkite aplikatorių į kitą kanalo žymėjimą, pirmiau įvestą implantą prilaikydami smiliumi, atokiau nuo smaigalio (13 pav.).
Hungarian: Az opioidokat fokozott körültekintéssel kell alkalmazni hypotoniában, prostata hypertrophiában vagy húgycsőszűkületben szenvedő betegeknél.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems hipotenzija, prostatos hipertrofija arba šlaplės stenoze, opioidų reikia skirti atsargiai.
Hungarian: • Opioid fájdalomcsillapítók: Buprenorfinnal kezelt betegeknél nehézségekbe ütközhet a megfelelő fájdalomcsillapítás elérése teljes opioid agonista alkalmazásakor.
Lithuanian: • opioidiniais analgetikais: pacientams, vartojantiems buprenorfiną, gali būti sunku sukelti tinkamą analgeziją skiriant visiškus opioidinių receptorių agonistus, todėl kyla pavojus perdozuoti visiškų agonistų, ypač kai bandoma kompensuoti buprenorfino dalinio agonisto poveikį ar kai mažėja buprenorfino koncentracija plazmoje (žr.
Hungarian: • a tüdőben a légutak gyulladása, torokgyulladás vagy orrnyálkahártya-gyulladás;
Lithuanian: • kvėpavimo takų plaučiuose uždegimas, gerklės arba nosies vidinės gleivinės uždegimas;
Hungarian: Tanítsa meg a betegnek a szakszerű aszeptikus sebápolást.
Lithuanian: Nurodykite pacientui, kaip aseptiškai tvarkyti žaizdą.
Hungarian: Sixmo gyógyszerformáját úgy tervezeték, hogy elrettentsen a diverziótól és abúzustól.
Lithuanian: Sixmo forma sukurta taip, kad preparatas būtų apsaugotas nuo neteisėtų veiksmų ir piktnaudžiavimo.
Hungarian: Az implantációból eredő leggyakoribb mellékhatások az implantátum helyén jelentkező fájdalom, viszketés, haematoma, vérzés, erythema és bőrkiütés voltak.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios implanto sukeltos nepageidaujamos reakcijos buvo implantavimo vietos skausmas, implantavimo vietos niežėjimas, implantavimo vietos hematoma, implantavimo vietos kraujosruva, implantavimo vietos eritema ir implantavimo vietos bėrimas.
Hungarian: Ezt a kezelést a Sixmo implantátumok következő készletének beültetése előtt 12-24 órával le kell állítani.
Lithuanian: Jos vartojimą reikia nutraukti 12-24 valandas prieš įvedant kitą Sixmo implantų rinkinį.
Hungarian: 18. lépés: A Sixmo implantátum megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani, mivel buprenorfint tartalmaz.
Lithuanian: Sixmo implantus reikia šalinti laikantis vietos reikalavimų, nes juose yra buprenorfino.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Sixmo-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Sixmo
Hungarian: mielőtt vékony, körülbelül 6 mm szélességű öntapadós csíkkal (pillangó csík) zárná a bemetszést.
Lithuanian: Tada užverkite pjūvį plonu maždaug 6 mm pločio pleistru (drugelio pavidalo pleistru).
Hungarian: Az alkalmazás időtartamát kezelőorvosa határozza meg, de legalább 30 napnak kell lennie.
Lithuanian: Tai turi tęstis ne trumpiau kaip 30 parų ir sprendimą turi priimti Jūsų gydytojas.
Hungarian: Önnél;
Lithuanian: KITA
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Sixmo 74,2 mg implantátum (buprenorfin)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sixmo 74,2 mg implantas (buprenorfinas)
Hungarian: A PRO-806 vizsgálat egy nyílt komparátor kart tartalmazott, amelyben nyelvalatti buprenorfin
Lithuanian: Tyrime PRO-806 buvo atvirojo gydymo palyginamoji grupė, kurioje vartotas poliežuvinės formos buprenorfinas (12-16 mg per parą).
Hungarian: Ha az előző implantátum-készlet eltávolítása után nem ültettek be még aznap új implantátum-készletet:
Lithuanian: Jeigu kitas implantų rinkinys įvedamas ne tą pačią dieną, kai pašalinamas senasis:
Hungarian: Önnek változatlan, napi 2 és 8 mg közötti adagban kell kapnia a buprenorfint, a nyelv alá beadva.
Lithuanian: Turite vartoti stabilią 2-8 mg per parą buprenorfino dozę, skiriamą po liežuviu.
Hungarian: • ha alacsony a vérnyomása;
Lithuanian: • Jūsų žemas kraujospūdis;
Hungarian: A Sixmo-val végzett klinikai vizsgálatok során a fejfájás, a székrekedés és az insomnia voltak a leggyakoribb, nem az implantációval összefüggő mellékhatások.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios ne implanto sukeliamos nepageidaujamos reakcijos klinikinių tyrimų su Sixmo metu buvo galvos skausmas, vidurių užkietėjimas ir nemiga.
Hungarian: • ha nagymértékben csökkent a májműködése;
Lithuanian: • stipriai susilpnėjusi Jūsų kepenų funkcija;
Hungarian: A PRO-805 vizsgálatban az elsődleges végpont azon vizeletminták százalékos arányának CDF-e volt,
Lithuanian: Pagrindinė tyrimo PRO-805 vertinamoji baigtis buvo KPF vertinant šlapimo mėginių, kurie buvo neigiami neteisėto opioidų vartojimo atžvilgiu, kiekį procentais nuo 1-oios iki 16-osios savaičių, o
Hungarian: • 4 db Sixmo implantátum
Lithuanian: • 4 Sixmo implantai;
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Implantátum
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA
Hungarian: • egy májenzim, az alanin-aminotranszferáz emelkedett szintje a vérvizsgálatok során;
Lithuanian: • apetito sumažėjimas; • padidėjęs kepenų fermento alaninaminotransferazės aktyvumas, nustatomas kraujo tyrimu;
Hungarian: fájdalom, viszketés;
Lithuanian: galvos skausmas; • svaigulys, mieguistumas;
Hungarian: Fertőtlenítő oldattal, például klórhexidinnel tiszítsa meg a beültetés helyét.
Lithuanian: Nuvalykite įvedimo vietą antiseptiniu tirpalu, pvz., chlorheksidinu.
Hungarian: Ezeket a kockázatokat és az opioidfüggőség miatt kezelt beteg stabilitását figyelembe kell venni annak meghatározásakor, hogy a Sixmo megfelelő-e a beteg számára.
Lithuanian: Nusprendžiant, ar Sixmo tinka pacientui, reikia atsižvelgti į šią riziką ir paciento būklės stabilumą gydant priklausomybę nuo opioidų.
Hungarian: 1. végpont eredményeivel (p < 0,0001).
Lithuanian: 2-osios sudėtinės pagrindinės vertinamosios baigties KPF rezultatai iš esmės nesiskyrė nuo 1-osios baigties rezultatų (p < 0,0001).
Hungarian: • Az implantátumok a felkar belső oldalán, a bőr alatt találhatók.
Lithuanian: • Implantai įvesti po oda vidinėje žasto pusėje.
Hungarian: szerepelnek.
Lithuanian: duomenimis.
Hungarian: • láz, fázás, kellemetlen érzés;
Lithuanian: • karščiavimas, šalimas, diskomfortas (nemalonus jausmas);
Hungarian: 4, egyenként 40 mm hosszúságú vonalat berajzolva jelölje meg a csatornák nyomvonalait,
Lithuanian: Pažymėkite kanalų, kuriais įvesite kiekvieną implantą, trasą nupiešdami 4 linijas; kurių kiekvienos ilgis - 40 mm.
Hungarian: • ha alulműködik a pajzsmirigye;
Lithuanian: • susilpnėjęs Jūsų skydliaukės aktyvumas;
Hungarian: Olyan egyéneknél, akik teljes opioid-agonisták - például heroin, morfin vagy metadon - iránti fizikai függőségben szenvednek, a buprenorfin parciális opioid-agonista jellemzői révén opioid-megvonás okozta tüneteket és panaszokat válthat ki, mielőtt a teljes opioid-agonista hatásai lecsengenének.
Lithuanian: , heroino, morfino arba metadono), kol nepraeis visiško opioidinių receptorių agonisto poveikis.
Hungarian: nem gyakori hypoaesthesia, migrén, csökkent tudati szint, hypersomnia, paraesthesia, tremor
Lithuanian: nedažnas hipestezija, migrena, prislopinta sąmonė,