FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det anbefales derfor altid at konsultere de nyeste fortolkningssystemer ved analyse af resultater fra resistenstest.
Norwegian Bokmål: Konklusjoner om relevansen av bestemte mutasjoner eller mutasjonsmønstre er utsatt for endringer ved ytterligere data, og det er anbefalt å alltid konferere nåværende tolkningssystemer for å analysere resultater fra resistenstesting.
Danish: Børn kan tage voksendosis, én 700 mg Telzir tablet 2 gange daglig (sammen med 100 mg ritonavir 2 gange daglig), hvis de vejer mindst 39 kg og kan sluge tabletterne hele.
Norwegian Bokmål: Barn kan ta den voksne dosen av en 700 mg Telzir tablett to ganger daglig (med ritonavir 100 mg to ganger daglig) hvis de veier minst 39 kg og kan svelge tablettene hele.
Danish: • atorvastatin doser på mere end 20 mg om dagen (mod forhøjet kolesterol i blodet)
Norwegian Bokmål: • doser av atorvastatin som er større enn 20 mg per dag (brukt for å senke kolesterol)
Danish: • stigning i mængden af leverenzymer (transaminaser) og pancreasenzym (lipase)
Norwegian Bokmål: • Økning av enzymer som produseres i leveren som kalles transaminaser, økning av et enzym som produseres i bukspyttkjertelen som kalles lipase
Danish: Amprenavir:  forventet (Beskeden CYP3A4-induktion)
Norwegian Bokmål: Amprenavir: ↓ forventet (Moderat CYP3A4 induksjon)
Danish: En klinisk signifikant stigning af levertransaminase forekom hos nogle personer.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av klinisk signifikant forhøyede nivåer av hepatisk transaminase.
Danish: Hos 5 børn i alderen 6 til 24 måneder, der blev behandlet med 45 mg fosamprenavir/kg og 7 mg ritonavir/kg 2 gange daglig, blev det påvist, at på trods af en 5-fold stigning i doser af fosamprenavir og ritonavir, var AUC(0-) for amprenavir i plasma cirka 48 % lavere, Cmax 26 % lavere og C 29 % lavere hos børnene.
Norwegian Bokmål: Sammenliknet med den historiske voksne populasjonen som fikk fosamprenavir med ritonavir 700 mg/100 mg to ganger daglig, viste en gruppe på 5 barn i alderen 6 til < 24-måneder som fikk fosamprenavir/ritonavir 45/7 mg/kg to ganger daglig at til tross for en omtrentlig 5-ganger økning i doser av fosamprenavir og ritonavir på mg/kg basis var plasma amprenavir AUC(0-τ) omtrent 48 % lavere, Cmaks 26 % lavere, og Cτ 29 % lavere hos barna.
Danish: Patienter (%) med plasma-hiv1-RNA < 50 kopier/ml
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) med plasma HIV-1 RNA< 50 kopier/ml
Danish: Otte patienter mellem 12 og 18 år blev behandlet med tabletstandarddoseringen til behandling af voksne på 700 mg fosamprenavir 2 gange daglig (i kombination med 100 mg ritonavir 2 gange daglig).
Norwegian Bokmål: 12 til 18 år standarddoseringen av fosamprenavir tabletter til voksne på 700 mg to ganger daglig (med ritonavir 100 mg to ganger daglig).
Danish: Ryst flasken 5 sekunder før efterfølgende brug.
Norwegian Bokmål: Ved senere bruk ristes flasken i 5 sekunder.
Danish: Telzir-tabletter kan tages uden hensyn til fødeindtagelse.
Norwegian Bokmål: Telzir tabletter kan tas uavhengig av matinntak.
Danish: Den sædvanlige dosis er 14 ml Telzir oral suspension (700 mg fosamprenavir) 2 gange daglig sammen med 100 mg ritonavir (som kapsel eller oral opløsning) 2 gange daglig.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 14 ml Telzir mikstur (700 mg fosamprenavir) to ganger daglig med 100 mg ritonavir (som kapsel eller mikstur) to ganger daglig.
Danish: Integrasehæmmere
Norwegian Bokmål: Integrase hemmere
Danish: På trods af den reducerede doseringshyppighed af ritonavir havde personer med svært nedsat leverfunktion en 64 % højere plasma-Cmax, 40 % højere plasma-AUC(0-24) og 38 % højere plasma-C12-værdier for ritonavir i forhold til patienter med normal leverfunktion, der fik standardbehandlingen 700 mg fosamprenavir i kombination med 100 mg ritonavir 2 gange daglig.
Norwegian Bokmål: Til tross for redusert dosefrekvens av ritonavir, hadde personer med alvorlig nedsatt leverfunksjon 64 % høyere ritonavir Cmaks, 40 % høyere ritonavir AUC(0-24), og 38 % høyere ritonavir C12 verdier sammenliknet med personer med normal leverfunksjon som fikk standardregimet fosamprenavir med ritonavir 700 mg/100 mg to ganger daglig.
Danish: Patienter (%) med plasma-hiv1-RNA < 400 kopier/ml
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) med plasma HIV-1 RNA < 400 kopier/ml
Danish: Paroxetin
Norwegian Bokmål: Paroksetin
Danish: 20 mg én gang daglig
Norwegian Bokmål: 20 mg en gang daglig
Danish: Voksne patienter bør tage fosamprenavir oral suspension uden mad og på tom mave.
Norwegian Bokmål: For voksne pasienter bør fosamprenavir mikstur tas uten mat og på tom mage.
Danish: Telzir fås også i en flydende udgave (oral suspension) til personer, der ikke kan sluge tabletter.
Norwegian Bokmål: Telzir tabletter kan tas med eller uten mat. Telzir er også tilgjengelig som en flytende formulering (mikstur) for personer som ikke kan svelge tabletter.
Danish: 50 mg én gang daglig
Norwegian Bokmål: 50 mg en gang daglig
Danish: Forekomsten af de endometriale fund var en smule højere sammenlignet med kontrolgruppen, men inden for normalen (background range) for hunrotter.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av funn i livmorslimhinnen var noe økt i kontroller som ble gjennomført parallellt, men innenfor basisområdet for hunnrotter.
Danish: Telzir må kun administreres i kombination med en lav dosis ritonavir og i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Norwegian Bokmål: Telzir må bare gis med lavdose ritonavir som farmakokinetisk forhøyer for amprenavir og i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler.
Danish: Børn kan tage voksendosis af ritonavir kapsler (100 mg 2 gange daglig), hvis de vejer mindst 33 kg og kan sluge kapslerne hele.
Norwegian Bokmål: Barn kan ta den voksne dosen med ritonavir kapsler (100 mg to ganger daglig) hvis de veier minst 33
Danish: Den kliniske erfaring med fosamprenavir boosted med ritonavir er hovedsageligt baseret på to åbne studier, et studie udført hos antiretroviral-naive patienter (studie ESS100732), samt et studie hos antiretroviral-erfarne patienter (studie APV30003).
Norwegian Bokmål: En med antiretroviralt naïve pasienter (studie ESS100732), og én studie ble utført med pasienter som tidligere var blitt behandlet med antiretrovirale midler (studie APV30003).
Danish: Børn bør anvende Telzir oral suspension, idet den nøjagtige dosering til denne patientgruppe baseres på kropsvægt.
Norwegian Bokmål: Telzir mikstur er det anbefalte valget for den mest nøyaktige dosen til barn basert på kroppsvekt.
Danish: Den fulde produktinformation for ritonavir skal derfor læses før påbegyndelse af kombinationsbehandling med Telzir og ritonavir.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen for ritonavir må følgelig konsulteres før behandling med Telzir med ritonavir starter.
Danish: Lurasidon:  forventet (CYP3A4 hæmning)
Norwegian Bokmål: Lurasidon: ↑ forventet (CYP3A-hemming)
Danish: • hvis du er allergisk over for medicin, der indeholder sulfonamid, da du så også kan være allergisk over for Telzir
Norwegian Bokmål: • Om du har en kjent allergi overfor legemidler som inneholder sulfonamider.
Danish: Etravirin Cmin 
Norwegian Bokmål: Etravirine Cmin↔
Danish: Til voksne med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh Score: 10-15) bør fosamprenavir anvendes med forsigtighed og i reduceret dosis på 300 mg fosamprenavir 2 gange daglig i kombination med 100 mg ritonavir en gang daglig.
Norwegian Bokmål: Til voksne med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score: 10-15)bør fosamprenavir brukes med forsiktighet og med redusert dose av 300 mg fosamprenavir to ganger daglig med 100 mg ritonavir én gang daglig.
Danish: Hos rotter sås stigninger i hepatocellulære adenomaer og thyroid follikel celle-adenomaer ved eksponeringsniveauer 0,3-0,6 gange større end den humane dosis på 700 mg fosamprenavir plus 100 mg ritonavir 2 gange daglig.
Norwegian Bokmål: Det ble også sett økninger i hepatocellulære adenomer og adenomer i tyreoideas follikkelceller hos rotter ved eksponeringsnivå ekvivalent med 0,3 til 0,6 ganger de hos mennesker som ble gitt fosamprenavir 700 mg med ritonavir 100 mg to ganger daglig.
Danish: Telzir 50 mg/ml oral suspension Fosamprenavir
Norwegian Bokmål: Telzir 50 mg/ml mikstur, suspensjon Fosamprenavir
Danish: ITT (Ext) Observeret analyse
Norwegian Bokmål: ITT (Forlengelse) Observert analyse
Danish: 4.5 mht. parenteral midazolam), oral triazolam, sildenafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension (se pkt.
Norwegian Bokmål: 4.5 for forsiktighetsregler når midazolam administreres parenteralt), oralt administrert triazolam, sildenafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (for bruk hos pasienter med erektil dysfunksjon, se pkt.
Danish: • midazolam som injektion (mod angst)
Norwegian Bokmål: • injiserbar midazolam (brukt til å behandle angst)
Danish: Flasken skal kasseres 28 dage efter anbrud.
Norwegian Bokmål: Åpnet flaske er holdbar i 28 dager
Danish: 25-O-desacetylrifabutin: Cmax 6-fold*
Norwegian Bokmål: Cmax ↑ 6 ganger * 25-O-desacetylrifabutin:
Danish: CD4-celletal < 200
Norwegian Bokmål: CD4-tall  50 CD4-tall < 200
Danish: Som en generel regel bør data fra dyrestudier såvel som klinisk erfaring fra gravide medtages i overvejelserne i beslutningen om, hvorvidt antiretrovirale lægemidler skal anvendes i behandlingen af hiv-infektion hos gravide for at nedsætte risikoen for vertikal transmission af hiv til den nyfødte.
Norwegian Bokmål: Når man beslutter å bruke antiretrovirale behandling av HIV-infeksjon hos gravide kvinner, og som følge av dette redusere risikoen for vertikal overføring av HIV til den nyfødte, må man som en generell regel ta med i betraktning både data fra dyrestudier og klinisk erfaring fra gravide kvinner (se pkt.
Danish: Den sædvanlige dosis er én 700 mg Telzir tablet 2 gange daglig sammen med 100 mg ritonavir 2 gange daglig.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én 700 mg Telzir tablett to ganger daglig med 100 mg ritonavir to ganger daglig.
Danish: Phenytoin 300 mg én gang daglig
Norwegian Bokmål: Fenytoin 300 mg en gang daglig
Danish: • ændringer i kropsfacon
Norwegian Bokmål: • Forandring i din kroppsform
Danish: FPV/RTV 700 mg/100 mg 2 gange daglig (n=105)
Norwegian Bokmål: FPV/RTV 700 mg/100 mg to ganger daglig (n= 105)
Danish: : + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Norwegian Bokmål: ViiV Healthcare SAS Tél: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Danish: Pædiatriske patienter (fra 6 år)
Norwegian Bokmål: Barn (fra 6 år)
Danish: 300 mg 2 gange daglig
Norwegian Bokmål: 300 mg to ganger daglig
Danish: LPV/RTV 400 mg/100 mg 2 gange daglig (n=91)
Norwegian Bokmål: LPV/RTV 400 mg/100 mg to ganger daglig (n=91)
Danish: Hos personer med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh score på 10-13) medførte en reduceret dosis af fosamprenavir på 300 mg 2 gange daglig i kombination med 100 mg ritonavir reduceret til én gang daglig en 19 % lavere plasma-Cmax, 23 % lavere plasma-AUC(0-12) og 38 % lavere plasma-C12værdier for amprenavir end hos personer med normal leverfunktion, som fik standardbehandlingen 700 mg fosamprenavir i kombination med 100 mg ritonavir 2 gange daglig.
Norwegian Bokmål: Hos personer med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score på 10-13) ga en redusert dose av fosamprenavir 300 mg to ganger daglig med en redusert doseringsfrekvens av ritonavir 100 mg én gang daglig 19 % lavere plasma-amprenavir Cmaks, 23 % lavere AUC (0-12) og 38 % lavere C12 verdier, men lik ubunden plasma-amprenavir C12 verdier sammenliknet med personer med normal leverfunksjon som fikk standardregimet fosamprenavir med ritonavir 700 mg/100 mg to ganger daglig.
Danish: Nederland ViiV Healthcare BV
Norwegian Bokmål: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62
Danish: Pulver til infusionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: Pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Danish: Intravenøs anvendelse Hætteglas (glas)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Hetteglass (glass)
Danish: De skal være sikker på, at De præcis forstår og kan huske følgende:
Norwegian Bokmål: Du bør være sikker på at du fullt ut forstår og husker på følgende:
Danish: Skal sluges hele.
Norwegian Bokmål: Skal svelges hele.
Danish: • Hvilke dage, der er Deres doseringsdage.
Norwegian Bokmål: • hvilke dager som er dine dose-dager.
Danish: Uåbnet hætteglas: 4 år
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass: 4 år
Danish: Kartonen indeholder én flaske.
Norwegian Bokmål: Kartongen inneholder en flaske.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 26. januar 2009.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26. januar 2009.
Danish: Efter dag 28 vil den næste cyklus begynde.
Norwegian Bokmål: Etter Dag 28 begynner neste syklus.
Danish: • Hvor mange kapsler De skal tage hver doseringsdag.
Norwegian Bokmål: • hvor mange kapsler du trenger å ta hver dose-dag.
Danish: De kan også have behov for en anden behandling.
Norwegian Bokmål: Du kan også ha behov for annen behandling.
Danish: Rekonstitueret opløsning:
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning:
Danish: Ældre patienter (> 70 år)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter ( 70 år)
Danish: Børn havde en højere AUC end voksne patienter.
Norwegian Bokmål: Barn hadde en større AUC enn voksne pasienter.
Danish: Tag den glemte dosis så snart som muligt samme dag.
Norwegian Bokmål: Ta den glemte dosen så snart som mulig samme dag.
Danish: positionerne i guanin.
Norwegian Bokmål: posisjonen av guanin.
Danish: Farven af kapslen er forskellig for hver styrke (se tabellen nedenfor).
Norwegian Bokmål: Fargen på kapsel-toppen er forskjellig for hver styrke (se tabellen nedenfor).
Danish: Kapslerne bør ikke åbnes.
Norwegian Bokmål: Kapslene bør ikke åpnes.
Danish: Der syntes imidlertid ikke at forekomme nogen uacceptable risici i denne patientgruppe.
Norwegian Bokmål: En uakseptabel risiko er likevel ikke tilstede i denne pasientgruppen.
Danish: Tag kapslerne på tom mave; for eksempel mindst en time før De spiser morgenmad.
Norwegian Bokmål: Ta kapselen på fastende mage, for eksempel minst en time før du har planlagt å spise frokost.
Danish: Opnåelse af radiologisk objektivt respons eller opretholdelse af progressionsfri status var kraftigt forbundet med opretholdt eller forbedret livskvalitet.
Norwegian Bokmål: Å oppnå radiologisk objektiv respons eller å beholde progresjonsfri status var sterkt forbundet med vedvarende eller forbedret livskvalitet.
Danish: Der sås ingen tegn på kumulativ myelosuppression.
Norwegian Bokmål: Ingen tegn på kumulativ myelosuppresjon ble observert.
Danish: Den intravenøse formulering gav lokal irritation på injektionsstedet hos både kaniner og rotter.
Norwegian Bokmål: Den intravenøse formuleringen forårsaket lokal irritasjon ved injeksjonsstedet hos både kaniner og rotter.
Danish: Der kan være op til 6 behandlingsperioder (cykler).
Norwegian Bokmål: Det kan være opp til 6 behandlingsperioder (sykluser).
Danish: Dosis og varighed af behandlingen
Norwegian Bokmål: Dosering og varighet av behandling
Danish: Andre indberettede bivirkninger er anført nedenfor:
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte bivirkninger er listet opp nedenfor:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. januar 1999.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. januar 1999.
Danish: Denne latensperiode er meget kort selv for et alkylerende stof.
Norwegian Bokmål: Denne latensperioden er svært kort, selv for en alkylerende forbindelse.
Danish: Stabil sygdom blev rapporteret hos 43 patienter.
Norwegian Bokmål: Hos 43 pasienter ble stabil sykdom rapportert.
Danish: Fritaget fra krav om blindeskrift
Norwegian Bokmål: Fritatt fra krav om blindeskrift.
Danish: Det er påkrævet at anvende handsker og aseptiske teknikker.
Norwegian Bokmål: Bruk av hansker og aseptisk teknikk er påkrevd.
Danish: 7-positionen.
Norwegian Bokmål: 7 posisjonen.
Danish: Overfølsomhed over for decarbazin (DTIC).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor dakarbazin (DTIC).
Danish: Se fodnote b
Norwegian Bokmål: Se fotnote b
Danish: - hvis De nogensinde har haft eller ved at De kan have hepatitis B infektion.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt eller har hepatitt B-infeksjon.
Danish: Det må ikke indgives via andre administrationsveje såsom intratekalt, intramuskulært eller subkutant.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke gis via andre administrasjonsveier som intratekalt, intramuskulært eller subkutant.
Danish: Opportunistiske infektioner og reaktivering af infektioner
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner og reaktivering av infeksjoner
Danish: Levertoksicitet kan forekomme flere uger eller mere efter sidste behandling med temozolomid.
Norwegian Bokmål: Levertoksisitet kan oppstå flere uker eller mer etter siste behandling med temozolomid.
Danish: For populationen med vurderbar histologi var resultaterne for effekten tilsvarende.
Norwegian Bokmål: For den selekterte histologiske populasjonen var resultatene for effekt liknende.
Danish: Svær myelosuppression (se pkt.
Norwegian Bokmål: Alvorlig myelosuppresjon (se pkt.
Danish: Utilsigtet indtagelse kan være dødbringende for børn.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet svelging kan være dødelig for barn.
Danish: TMZ har en lav proteinbinding (10 % til 20 %) og forventes derfor ikke at interagere med stærkt proteinbundne stoffer.
Norwegian Bokmål: TMZ har en lav proteinbindingsgrad (10 % til 20 %) og forventes derfor ikke å interagere med stoffer som har høy proteinbindingsgrad.
Danish: Temodal er også tilgængelig som en hård kapselformulering (oral anvendelse).
Norwegian Bokmål: Temodal er også tilgjengelig som en hard kapselformulering (oral bruk).
Danish: - da De kan have en lille risiko for andre ændringer i blodcellerne, inklusive leukæmi.
Norwegian Bokmål: - siden du kan ha en liten risiko for andre endringer i blodceller, inkludert leukemi.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes umiddelbart efter rekonstitution.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart.
Danish: Opbevares i den originale flaske for at beskytte mod fugt.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalflasken for å beskytte mot fuktighet.
Danish: kapselskal:
Norwegian Bokmål: kapselskall:
Danish: Hyppigheden af alvorlig kvalme og opkastning var 4 %.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlig kvalme og oppkast var 4 %.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk -forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Danish: 6-positionen i guanin med ledsagende alkylering ved N
Norwegian Bokmål: 6 posisjonen av guanin og ytterligere alkylering også i N
Danish: Slug kapslen (kapslerne) hele sammen med et glas vand.
Norwegian Bokmål: Svelg kapselen(e) hele med et glass vann.
Danish: Irritationen var forbigående og ikke associeret med varig vævsskade.
Norwegian Bokmål: Irritasjonen var forbigående og ble ikke assosiert med varig vevsskade.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis, medmindre Deres læge beder Dem gøre dette.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose, hvis ikke legen har bestemt det.
Danish: Gennemgå doseringen med Deres læge hver gang De starter på en ny cyklus, da det kan være forskelligt fra den sidste cyklus.
Norwegian Bokmål: Kontroller dosen sammen med legen din hver gang du starter en ny syklus, særlig fordi den kan være forskjellig fra den forrige syklusen.
Danish: Temodal bør ikke anvendes til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Temodal skal ikke gis til gravide kvinner.
Danish: a: TMZ dosistrin er anført i Tabel 2. b: TMZ skal seponeres, hvis:
Norwegian Bokmål: a: TMZ dosenivåer er oppført i Tabell 2. b: TMZ skal avsluttes hvis:
Danish: Den mediane PFS var 5,4 måneder.
Norwegian Bokmål: Medianen for PFS var 5,4 måneder.
Danish: TMZ er mere toksisk for rotter og hunde end for mennesker, og den kliniske dosis nærmer sig den mindste letale dosis hos rotter og hunde.
Norwegian Bokmål: TMZ er mer toksisk for rotter og hunder enn for mennesker, og den kliniske dosen tilsvarer den laveste letale dosen i rotter og hunder.
Danish: TMZ kan have genotoksiske virkninger.
Norwegian Bokmål: TMZ kan ha gentoksiske effekter.
Danish: Derefter vil De påbegynde monoterapi-fasen.
Norwegian Bokmål: Deretter begynner du på monoterapifasen.
Danish: Når De tager Temodal, kan De føle Dem træt eller søvnig.
Norwegian Bokmål: Temodal kan få deg til å føle deg trøtt eller søvnig.
Danish: • dosistrin -1 (100 mg/m2) fortsat resulterer i uacceptabel toksicitet.
Norwegian Bokmål: • dosenivå -1 (100 mg/m2) fortsatt resulterer i uakseptabel toksisitet
Danish: Behandling med Temodal kan give et fald i antallet af visse typer blodceller.
Norwegian Bokmål: Behandling med Temodal kan medføre en reduksjon av visse blodceller.
Danish: Øget vandladningsfrekvens, urininkontinens
Norwegian Bokmål: urineringsfrekvens, urininkontinens
Danish: Skulle det alligevel ske, vil lægen eller sygeplejersken behandle Dem i henhold til dette.
Norwegian Bokmål: Hvis du allikevel skulle få det, vil legen eller sykepleieren behandle deg deretter.
Danish: Patienter, der har haft alvorlige (grad 3 eller 4) opkastninger i tidligere behandlingsserier, kan have behov for antiemetisk behandling.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har opplevd alvorlig (Grad 3 eller 4) oppkast i tidligere behandlingssykluser, kan trenge antiemetisk behandling.
Danish: Ældre patienter synes at have større risiko for at udvikle neutropeni og trombocytopeni sammenlignet med yngre patienter.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter synes å ha en høyere risiko for nøytropeni og trombocytopeni sammenlignet med yngre pasienter.
Danish: Tal med apotekspersonalet, hvis De bemærker et ændret udseende af kapslerne.
Norwegian Bokmål: Informer apoteket hvis du oppdager forandringer i kapslenes utseende.
Danish: Denne medicin er et middel mod kræftsvulster.
Norwegian Bokmål: Dette er et legemiddel mot kreft.
Danish: Det er derfor usandsynligt, at De vil modtage mere Temodal end nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Det er derfor lite sannsynlig at du får mer Temodal enn du burde.
Danish: Prækliniske studier viste ikke permanent vævsskade (se pkt.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier har ikke vist permanent vevsskade (se pkt.
Danish: Disse bivirkninger er klassificeret i henhold til systemorganklasse og hyppighed.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er klassifisert etter organklassesystem og frekvens.
Danish: Denne daglige dosis afhænger af, om De tidligere har modtaget kemoterapi.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen avhenger av om du tidligere har fått kjemoterapi eller ikke.
Danish: Der foreligger ingen data om anvendelse til gravide.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på gravide kvinner.
Danish: Understøttende forholdsregler bør gives efter behov.
Norwegian Bokmål: Understøttende behandling skal gis dersom nødvendig.
Danish: Allergisk reaktion
Norwegian Bokmål: allergiske reaksjoner
Danish: Samtidig indtagelse af valproat var forbundet med et lille, men statistisk signifikant fald i TMZ-clearance.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av valproinsyre var assosiert med en liten, men statistisk signifikant reduksjon i clearance av TMZ.
Danish: Resultaterne fra undersøgelsen var ikke konsistente i undergruppen af patienter med dårlig præstations status (WHO PS=2, n=70), hvor total overlevelse og tid til progression var ens for de to grupper.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra studien samsvarte ikke i undergruppen av pasienter med en dårlig allmenntilstand (WHO Performance Status=2, n=70), hvor total overlevelse og tid fram til progresjon var like i begge gruppene.
Danish: Mandlig fertilitet
Norwegian Bokmål: Mannlig fertilitet
Danish: Hvis anvendelse under graviditet bør overvejes, skal patienten informeres om den potentielle risiko for fostret.
Norwegian Bokmål: Dersom det må tas stilling til bruk under graviditet, bør pasienten kjenne til den potensielle risikoen for fosteret.
Danish: Under behandlingen skal patienterne monitoreres og behandles hensigtsmæssigt.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes og håndteres hensiktsmessig under behandling.
Danish: Erfaring hos disse børn er meget begrænset (se pkt.
Norwegian Bokmål: Erfaring hos disse barna er svært begrenset (se pkt.