FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liečba somatropínom u detí a mladistvých má pokračovať až do uzavretia ich epifýz.
Hungarian: A szomatropin kezelés gyermekeknél és serdülőknél az epiphysisek záródásáig folytatandó.
Slovak: Citlivá alebo suchá koža (exfoliatívna dermatitída), zmeny v hrúbke kože, nadmerný rast ochlpenia na tvári a tele (hirzutizmus), žihľavka (urtikária).
Hungarian: Érzékeny és száraz bőr (exfoliatív dematitisz), a bőr vastagságának megváltozása, szőrnövekedés az arcon és a testen, csalánkiütés.
Slovak: Nastavte požadovanú dávku otáčaním čierneho dávkovacieho tlačidla.
Hungarian: Állítsa be a megfelelő adagot a fekete adagoló gomb elfordításával.
Slovak: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francúzsko
Hungarian: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Franciaország
Slovak: NutropinAq ak ste alergický na somatropín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Hungarian: • ha allergiás a szomatropinra vagy a gyógyszer (6.
Slovak: Štúdie so somatropínom na zvieratách ukázali, že somatropín sa lokalizuje do vysoko perfundovaných orgánov, najmä pečene a obličiek.
Hungarian: Eloszlás: Szomatropinnal végzett állatkísérletek azt mutatták, hogy a növekedési hormon a jó vérellátású szervekben lokalizálódik, főleg a májban és a vesében.
Slovak: Torre Realia, Plaza de Europa, 41-43 08908
Hungarian: Torre Realia, Plaza de Europa, 41-43 08908 L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona Tel: + 34 - 936 - 858 100
Slovak: Tento vedľajší účinok je menej častý a môže postihnúť menej ako 1 zo 100 pacientov.
Hungarian: Ez a mellékhatás nem gyakori, 100 betegből legfeljebb egyet érint.
Slovak: Existuje riziko, že u pacientiek, najmä u tých, ktoré podstupujú perorálnu substitučnú estrogénovú liečbu, môže dôjsť k poddávkovaniu, zatiaľ čo u mužov k predávkovaniu.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy fennáll a kockázata annak, hogy a nőket, különösen azokat, akik orális ösztrogénterápiában részesülnek, alulkezelik, a férfiakat viszont túlkezelik.
Slovak: Ak je roztok po vybratí z chladničky zakalený, obsah nesmie byť podaný.
Hungarian: A hűtőből történő kivétel után, ha az oldat zavaros, azt tilos beadni.
Slovak: Uskutočnili sa dve multicentrické, kontrolované štúdie u pacientov s poruchou rastu spojenou s chronickou renálnou insuficienciou (chronic renal isnufficiency, CRI).
Hungarian: Két pivotális, multicentrikus, kontrollos vizsgálatot végeztek krónikus veseelégtelenséggel összefüggő növekedés zavarban szenvedő betegeknél.
Slovak: Metabolizmus uhľohydrátov
Hungarian: Szénhidrát metabolizmus
Slovak: Dievčatá s poruchou rastu spojenou s Turnerovým syndrómom (N=108)
Hungarian: Lánygyermekek Turner-szindrómával összefüggő növekedési zavara (n=108) Gyakori: menorrhagia.
Slovak: Dospelí s deficitom rastového hormónu liečení somatropínom v priemernej dávke 0,014 mg/kg telesnej váhy denne vykazujú zníženie tukovej masy a zvýšenie svalovej hmoty.
Hungarian: Felnőttkori növekedési hormon hiány miatt szomatropinnal kezelt betegeknél naponta 0,014 mg/testtömeg-kilogramm átlagos dózis adása mellett csökkent zsírraktárak és emelkedett zsírmentes testtömeg figyelhető meg.
Slovak: Vo všetkých hlásených prípadoch symptómy asociované s intrakraniálnou hypertenziou ustúpili alebo sa redukovali po znížení dávky somatropínu alebo po ukončení terapie.
Hungarian: A leírt esetek mindegyikében megszűntek a koponyaűri nyomásfokozódás jelei és tünetei a szomatropin dózisának csökkentése vagy a terápia elhagyása után.
Slovak: U pacientov liečených rádioterapiou namierenou na primárnu neoplazmu, sa ako sekundárne neoplazmy najčastejšie pozorovali intrakraniálne nádory, predovšetkým meningiómy.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiket első daganatuk kezelése során a fej besugárzásában részesítettek, a második malignus daganatok leggyakrabban intracranialis tumorok, elsősorban meningeomák formájában jelentkeztek.
Slovak: Aplikačné pero musíte vždy držať v chladničke.
Hungarian: Az injekciós toll minden esetben hűtőszekrényben tárolandó.
Slovak: Aj keď by ste uprednostňovali jedno miesto, je potrebné striedať miesta vpichov.
Hungarian: Még ha van is egy preferált szúrási terület, akkor is változtatni kell a injekciók helyét.
Slovak: Rīga LV 1046
Hungarian: Kalnciema iela 33-5 Rīga LV 1046
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Hungarian: A tájékoztató engedélyezésének dátuma:
Slovak: V prípade potreby miesto vpichu zakryte náplasťou.
Hungarian: Amennyiben szükséges, tegyen sebtapaszt az injekció helyére.
Slovak: Súčasná liečba glukokortikoidmi inhibuje rast podporujúci efekt NutropinAq.
Hungarian: Kísérő glükokortikoid kezelés gátolja a NutropinAq növekedést elősegítő hatását.
Slovak: Informácie o použiteľnosti a skladovaní prípravku, pozrite časť 6.3.
Hungarian: A felhasználásra kész gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Slovak: Klírens a priemerný terminálny polčas t½ somatropínu u dospelých a detských pacientov s deficitom rastového hormónu sú podobné ako tie isté veličiny pozorované u zdravých ľudí.
Hungarian: A szomatropin clearance és az átlagos terminális féléletidő (t½) növekedési hormon hiányban szenvedő felnőttek és gyermekek esetében nagyon hasonló az egészséges alanyoknál megfigyelt adatokhoz.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky boli zistené pri používaní schváleného NutropinAq.
Hungarian: A NutropinAq engedélyezése után további mellékhatásokat is azonosítottak.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali niektorý z nasledujúcich liekov.
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszereket szedi vagy nemrégiben szedte.
Slovak: Ak máte náhradnú liečbu s glukokortikoidmi, pravidelne sa raďte so svojim lekárom, pretože môžete potrebovať upraviť vašu dávku glukokortikoidov.
Hungarian: • Ha Ön glükokortikoid-pótló kezelést kap, rendszeresen konzultáljon kezelőorvosával, mert lehetséges, hogy a glükokortikoid adagolását módosítani kell.
Slovak: Rast tkanív
Hungarian: Szöveti növekedés
Slovak: Pen je skonštruované tak, aby po prvej aplikácii vydržalo 24 mesiacov.
Hungarian: Válasz: A NutropinAq Pen-t úgy tervezték, hogy az első használat után 24 hónapig használható legyen.
Slovak: Otázka: Ako dlho môžem používať svoje aplikačné pero NutropinAq Pen?
Hungarian: Kérdés: Mennyi ideig használhatom a NutropinAq Pen-t?
Slovak: Chlorid sodný Skvapalnený fenol
Hungarian: Nátrium-klorid Folyékony fenol Poliszorbát 20
Slovak: Dihydrát citrátu sodného Bezvodá kyselina citrónová
Hungarian: Trinátrium-citrát dihidrát Vízmentes citromsav Injekcióhoz való víz
Slovak: Zriedkavé: papiloedém, rozmazané videnie
Hungarian: Ritka: Papillaoedema, homályos látás
Slovak: Ak máte Praderov-Williho syndróm, nemáte sa liečiť s NutropinAq, s výnimkou ak máte poruchu rastového hormónu.
Hungarian: • Prader-Willi szindrómában szenvedő betegek nem kezelhetők NutropinAq-val, hacsak nem szenvednek növekedési hormon elégtelenségben is.
Slovak: U detí je možné zvýšené riziko vzniku zápalu pankreasu (pankreatitída) v porovnaní s dospelými liečenými rastovým hormónom.
Hungarian: • Gyermekeknél nagyobb a kockázata, hogy a növekedési hormon kezelés ideje alatt hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) alakul ki, mint felnőtteknél.
Slovak: Táto je odzrkadlená retenciou dusíkatých látok, čo sa prejavuje poklesom exkrécie dusíka močom a poklesom urey v krvi počas terapie rastovým hormónom.
Hungarian: Ez fejeződik ki a nitrogénvisszatartásban, amit a növekedési hormon terápia során a nitrogén vizelettel történő csökkent kiválasztása és a csökkent vér ureanitrogén szintje bizonyít.
Slovak: Menej časté: periférny edém, edém, reakcia v mieste podania (podráždenie, bolesť)
Hungarian: Nem gyakori: Perifériás oedema, oedema, az injekció beadásának helyén jelentkező reakció (irritáció, fájdalom)
Slovak: Ak žena, ktorá používa NutropinAq, začne s perorálnou estrogénovou liečbou, dávku lieku NutropinAq môže byť potrebné zvýšiť, aby sa hladiny sérového IGF-1 udržali v rozsahu primeranom veku.
Hungarian: Orális ösztrogén terápiával való együttes alkalmazás Ha a NutropinAq-val kezelt nő orális ösztrogén terápiában részesül, a NutropinAq adagját növelni kell, hogy a szérum IGF-1-szintje a normál életkor szerinti tartományban maradjon.
Slovak: Liečba somatropínom nie je indikovaná u diabetických pacientov s aktívnou proliferatívnou alebo so závažnou neproliferatívnou retinopatiou.
Hungarian: Aktív proliferatív vagy súlyos nem proliferatív retinopathiában szenvedő diabeteses betegek esetén a szomatropin-kezelés nem javallt.
Slovak: U detí s poruchou rastového hormónu: 0,025 - 0,035 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná denne pod kožu (subkutánna injekcia).
Hungarian: Gyermekeknél növekedési hormon hiány esetében: Napi 0,025-0,035 mg/testtömeg-kilogramm, a bőr alá (szubkután) beadva.
Slovak: Nakoľko NutropinAq môže redukovať citlivosť na inzulín, majú byť pacienti sledovaní na dôkaz glukózovej intolerancie.
Hungarian: Mivel a NutropinAq csökkentheti az inzulin-érzékenységet, a betegeknél ellenőrizni kell a glükóz-intoleranciát.
Slovak: Dospelí s deficitom rastového hormónu (n=127)
Hungarian: Növekedési hormon hiányban szenvedő felnőttek (n=127) Nagyon gyakori: paresthesia.
Slovak: Inrakraniálna hypertenzia bola hlásená v postmarketigovom sledovaní..
Hungarian: A koponyaűri nyomásfokozódást a posztmarketing vizsgálatból jelentették.
Slovak: Časté: hyperglykémia, hyperlipidémia, insomnia, poruchy kĺbov, artróza, svalová slabosť, bolesti chrbta, bolesti prsníkov, gynekomastia.
Hungarian: Gyakori: hyperglykaemia, hyperlipidemia, insomnia, szinoviális rendellenesség, arthrosis, izomgyengeség, hátfájás, emlőfájdalom, gynecomastia.
Slovak: Po subkutánnom bolusovom podaní je priemerný terminálny polčas t½ somatropínu približne 2.3 hodiny.
Hungarian: A szomatropin intravénás bólus beadása után az átlagos terminális féléletidő (t½ vagy t½) kb.
Slovak: Deti a dospelí s chronickou renálnou insuficienciou a s terminálnym štádiom obličkového ochorenia majú sklon k poklesu klírens v porovnaní s normálnymi osobami.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben és végstádiumú vesebetegségben szenvedő gyermekek és felnőttek az egészséges alanyokhoz viszonyítva csökkent clearence-re hajlamosak.
Slovak: U dospelých s nedostatkom rastového hormónu boli veľmi často pozorované abnormálne pocity tŕpnutia, pichania alebo necitlivosti (parestézia), nezvyčajné zvýšenie krvného cukru, zvýšenie lipidov (tukov) v krvi, nespavosť, poruchy kĺbov, artróza (degeneratívne ochorenie kĺbov), svalová slabosť, bolesti chrbta, zväčšenie prsných žliaz (gynekomastia).
Hungarian: Növekedési hormon hiányban szenvedő felnőtteknél gyakran számoltak be rendellenes érzékelésről, zsibbadásról, bizsergésről, szurkáló érzésről (paresztézia), rendellenesen magas vércukorszint, a vér lipidszintjének (vérzsírok szintjének) emelkedése, kialvatlanság, ízületi rendellenességek, degeneratív ízületi gyulladás (artrózis), izomgyengeség, hátfájás, emlőfájdalom és az emlő megnagyobbodása férfiaknál (ginekomasztia).
Slovak: Otázka: Ako môžem vymeniť svoje aplikačné pero NutropinAq Pen?
Hungarian: Kérdés: Hogyan cseréljem ki a NutropinAq Pen-t?
Slovak: Indikačné špecifiká vedľajších účinkov pozorovaných počas klinických štúdií.
Hungarian: Indikáció-specifikus mellékhatások klinikai vizsgálatokból:
Slovak: Pomocné látky Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v náplni, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz patrononként, azaz gyakorlatilag „nátrium-mentes".
Slovak: • ak máte súbežnú liečbu s glukokortikoidmi, môže to znížiť účinok NutropinAq na rast.
Hungarian: • A glükokortikoid-pótló kezelések csökkenthetik a NutropinAq növekedésre gyakorolt hatását.
Slovak: Dospelí s deficitom rastového hormónu vykazujú nízku minerálnu denzitu kostí a u pacientov so začiatkom ochorenia v detstve sa pri liečbe NutropinAq pozoruje dávkovo závislé zvýšenie minerálnej denzity stavcov.
Hungarian: Növekedési hormon hiányban szenvedő felnőtteknél a csont ásványi anyag tartalom alacsony és ha a betegség gyermekkorban indult, a NutropinAq dózisfüggően emeli a gerincoszlop ásványi anyag tartalmát.
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA PODANIA
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Slovak: NutopinAq je v podstate „bez obsahu sodíka".
Hungarian: A NutropinAq gyakorlatilag „nátriummentes"
Slovak: Odstráňte zelený kryt z aplikačného pera a odtočte držiak na náplň z aplikačného pera.
Hungarian: Vegye le a zöld sapkát az injekciós tollról és csavarja le a patron tartót az injekciós tollról.
Slovak: Terapia somatropínom môže znížiť inzulínovú senzitivitu a zhoršiť glukózovú toleranciu.
Hungarian: A növekedési hormon kezelés csökkentheti az inzulinszenzitivitást és károsíthatja a glükóztoleranciát.
Slovak: Jeden ml obsahuje 5 mg somatropínu*.
Hungarian: Egy milliliter oldat 5 mg szomatropint* tartalmaz.
Slovak: Metabolizmus minerálov
Hungarian: Ásványi anyag metabolizmus
Slovak: Ihly z iných štátov nemusia byť vhodné pre aplikačné pero NutropinAq Pen.
Hungarian: Előfordulhat, hogy más országból származó tűk nem illenek rá a NutropinAq Pen-re.
Slovak: Váš lekár má pravidelne kontrolovať funkciou štítnej žľazy a ak je to potrebné, predpísať vhodnú liečbu.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja pajzsmirigy-műkődését, és szükség esetén megfelelő kezelést ír elő.
Slovak: Nedostatočná činnosť štítnej žľazy vedie k nízkym hodnotám hormónov štítnej žľazy (hypotyreóza).
Hungarian: Pajzsmirigy-alulműködés, ami csökkent pajzsmirigy-hormon szinthez (hipotireózis) vezet.
Slovak: Ako uchovávať NutropinAq
Hungarian: Hogyan kell a NutropinAq-t tárolni?
Slovak: Po intravenóznom bolusovom podaní somatropínu je jeho priemerný terminálny polčas t½ alebo t½ približne 20 minút a priemerný klírens je v rozmedzí 116 - 174 ml/hod/kg.
Hungarian: 20 perc és az átlagos clearance 116-174 ml/óra/ttkg közé esik.
Slovak: U detí liečených somatropínom je zvýšené riziko rozvoja pankreatidídy v porovnaní s dospelými, liečených somatropínom.
Hungarian: A pancreatitis kialakulásának kockázata nagyobb szomatropinnal kezelt gyermekeknél, mint szomatropinnal kezelt felnőttek esetén.
Slovak: Ďalšie zriedkavé vedľajšie účinky pozorované pri liečbe s NutropinAq zahŕňajú svrbenie po celom tele, vyrážka, rozmazané videnie, nárast telesnej hmotnosti, závrat, hnačka, opuch tváre, únava, bolesť, horúčka, zväčšenie prsných žliaz (gynekomastia), depresia a nespavosť (insomnia).
Hungarian: További ritka mellékhatások, melyeket a NutropinAq-kezelés során észleltek: viszketés az egész testen, kiütések, homályos látás, súlynövekedés, szédülés, hasmenés, az arc feldagadása, fáradtság, fájdalom, láz, emlők megnagyobbodása (férfiakban), depresszió, alvási nehézségek, álmatlanság.
Slovak: NutropinAq môžete podať liek od minimálnej dávky 0,1 mg do maximálnej dávky 4 mg (40 kliknutí).
Hungarian: Válasz: A NutropinAq Pen-nel minimálisan 0,1 mg, maximálisan 4,0 mg (40 kattintás) adag adható be.
Slovak: Č. šarže:
Hungarian: Gy.sz.: {szám}
Slovak: Gravidita Neexistujú žiadne, alebo existujú limitované údaje o používaní somatropínu u tehotných žien.
Hungarian: A szomatropin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ, vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre, ezért emberben a kockázat nem megítélhető.
Slovak: Reakcie v mieste podania ako krvácanie, atrofia, žihľavka a svrbenie boli hlásené v pivotnej a podpornej klinickej štúdii a/alebo v postmarketingovom sledovaní.
Hungarian: Az injekció beadása helyén tapasztalt mellékhatásokat, pl. vérzést, atrophiát, urticariát és pruritust mind a pivotális és szupportív klinikai vizsgálatból, mind a posztmarketing vizsgálatból jelentettek.
Slovak: Skĺznutie hlavice femorálnej epifýzy Pacienti s endokrinologickými poruchami sú náchylnejší ku skĺznutiu hlavice femorálnej epifýzy.
Hungarian: Epiphyseolysis femoris Az endokrinológiai betegségben szenvedők hajlamosabbak epiphyseolysis femoris kialakulására.
Slovak: Tieto zmeny boli vysoko významné po 12 mesačnom časovom bode v oboch štúdiách a po 24 mesačnom časovom bode v štúdii na začiatku detstva.
Hungarian: A változások szignifikanciája a 12. hónapnál volt a legerősebb mindkét vizsgálat esetén, a 24. hónapnál csak a gyermekkori kezdetű betegek esetén volt erős.
Slovak: Hodnota štandardnej odchýlky (standard deviation score - SDS) sa zlepšovala každý rok, nárast z -3,0 na -2,7na začiatku a po 36 mesiacoch z -1,0 na -0,8.
Hungarian: Az átlagos testmagasságtól való eltérés standard deviációs pontszáma (SDS) minden évben javult: -3,0 és -2,7 kezdőértékről a 36.
Slovak: *Somatropín je ľudský rastový hormón produkovaný bunkami Escherichia coli rekombinantnou DNA technológiou.
Hungarian: * A szomatropin egy rekombináns DNS technológiával, Escherichia coli sejteken előállított humán növekedési hormon.
Slovak: Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Francúzsko
Hungarian: Gyártó: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Franciaország
Slovak: Je to na uistenie, že palička piestu je kompletne vynulovaná v štartovanej pozícii.
Hungarian: Ez biztosítja azt, hogy dugattyú nyomó rúd visszaállt a kezdő pozícióba.
Slovak: NutropinAq znižuje citlivosť na inzulín; zhoršenie glukózovej tolerancie bolo hlásené u pivotných aj podporných klinických štúdiách a v postmarketingovom sledovaní.
Hungarian: Csökkent glükóztoleranciát mind a pivotális és szupportív klinikai vizsgálatok, mind a posztmarketing vizsgálat során jelentettek.
Slovak: Vo všetkých hlásených prípadoch, asociované znaky a príznaky intrakraniálnej hypertenzie ustúpili po znížení dávky NutropinAq alebo ukončení liečby (pozri časť 4.4).
Hungarian: A koponyaűri nyomásfokozódással járó panaszok és tünetek minden jelentett esetben megszűntek a NutropinAq adagjának csökkentésére, vagy a kezelés befejezésére (lásd a 4.4 pontot).
Slovak: Liečba somatropínom u detí a mladistvých má pokračovať až do uzavretia ich epifýz, alebo až do doby transplantácie obličky.
Hungarian: A szomatropin kezelés gyermekeknél és serdülőknél az epiphysisek záródásáig vagy a vesetranszplantáció idejéig folytatandó.
Slovak: Metabolizmus proteínov Lineárny rast je do istej miery uľahčovaný rastovým hormónom stimulovanou syntézou proteínov.
Hungarian: A lineáris növekedést részben a növekedési hormon stimulálta fehérjeszintézis teszi lehetővé.
Slovak: Ak sa už liečite na nedostatočnosť nadobličiek, môžete potrebovať úpravu vašej dávky steroidov.
Hungarian: Ha Önt már eleve kezelik mellékvese-elégtelenség miatt, lehetséges, hogy módosítani kell a szteroid adagolást.
Slovak: Náhrada endogénneho rastového hormónu u dospelých s deficitom rastového hormónu, ktorý začal v detstve alebo v dospelosti.
Hungarian: - Felnőtteknél az endogén növekedési hormon pótlása gyermek vagy felnőtt korban kialakult növekedési hormon hiány miatt.
Slovak: Pacienti majú mať pravidelné vyšetrenia funkcie štítnej žľazy a ak je to potrebné, majú byť liečení hormónmi štítnej žľazy.
Hungarian: A betegeket rendszeresen pajzsmirigy-funkció vizsgálatnak kell alávetni és szükség esetén pajzsmirigyhormon kezelésben kell részesíteni.
Slovak: Podporné údaje zo štúdie u GHD pacientov v začiatku dospelosti boli v podstate v súlade s údajmi z pivotných štúdií, s nejakými zlepšeniami v BMD.
Hungarian: A pivotális vizsgálatok eredményei konzisztensek egy másik, felnőttkorban kezdődő GHD-betegekkel folytatott vizsgálat eredményeivel, ami a BMD némi javulását mutatta.
Slovak: Deficit rastového hormónu má byť potvrdený časovo primerane pred liečbou.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a növekedési hormon hiányt megfelelően igazolni kell.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Slovak: Ak je to potrebné, odstráňte prázdnu náplň a vyhoďte ju.
Hungarian: Amennyiben szükséges, vegye ki az üres patront és dobja azt ki a megfelelő hulladék kezelési eljárás figyelembevételével.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 pacientov)
Hungarian: Nagyon gyakori (10 kezelt betegből több mint 1-nél jelentkezik)
Slovak: Opuch rúk a nôh v dôsledku nahromadenia tekutiny (periférny edém), niekedy spojený s lokalizovanou bolesťou svalov (myalgia) a bolesťou kĺbov (artralgia).
Hungarian: A kéz és a lábfejek megduzzadása (végtagi folyadékgyülem, végtagödéma), ami néha helyi izom- és ízületi fájdalommal jár.
Slovak: Veľmi časté u dospelých a časté u detí: periférny edém, edém Časté: asténia, reakcia v mieste podania
Hungarian: Nagyon gyakori felnőtteknél, gyakori gyermekeknél: Perifériás oedema, oedema
Slovak: Časté: hypotyreoidizmus
Hungarian: Gyakori: Hypothyreosis
Slovak: Bolo to sprevádzané významným nárastom hodnoty SDS z -0,1 až 0,5 na začiatku na 0,0 až 0,7 po 12 mesiacoch a 1,6 až 1,7 po 48 mesiacoch.
Hungarian: Ezt az átlagos testmagassághoz viszonyított SDS pontszámban mért javulás is kísérte: a kiindulási -0,1-től 0,5-ig értékről a 12. hónapra 0,0-0,7 értéket, a 48. hónapra 1,6-1,7 értéket értek el a betegek.
Slovak: V štúdiách karcinogenecity nebol preukázaný zvýšený výskyt nádorov u testovaného, biologicky aktívneho rekombinantného rastového hormónu u potkanov a myší.
Hungarian: A biológiailag rekombináns aktív növekedési hormonnal patkányokon és egereken végzett karcinogenitási vizsgálatok nem mutattak növekedést a tumorok incidenciájában.
Slovak: Absolútna biodostupnosť rekombinantného ľudského rastového faktora po subkutánnom podaní je okolo 80 %.
Hungarian: Felszívódás: A rekombináns humán növekedési hormon abszolút biológiai hozzáférhetősége subcutan adagolás után kb.
Slovak: U detí bol edém hlásený ako častý vedľajší účinok.
Hungarian: Az ödémát gyermekeknél gyakran jelentették.
Slovak: Odporúča sa aplikovať NutropinAq sterilnou jednorazovou ihlou.
Hungarian: A NutropinAq beadásához steril, egyszerhasználatos tűk használata javasolt.
Slovak: Rýchle mimovoľné pohyby očí (nystagmus), opuch zrakového nervu v oku (papiloedém), dvojité videnie (diplopia), bolesť hlavy, ospalosť, pocit krútenia hlavy.
Hungarian: Gyors, akaratlan szemmozgás (nisztagmus), a szemideg vizenyője a szemben (papillaödéma), kettős látás, fejfájás, álmosság és szédülés.
Slovak: Metabolizmus spojivového tkaniva Somatropín stimuluje syntézu chondroitínsulfátu, kolagénu a tak isto exkréciu hydroxyprolínu močom.
Hungarian: A szomatropin stimulálja a kondroitin-szulfát és a kollagén szintézisét éppúgy, mint a hirdroxiprolin kiválasztását a vizeletben.
Slovak: Deti s chronickou renálnou insuficienciou, užívajúce NutropinAq, majú väčšiu pravdepodobnosť vývinu intrakraniálnej hypertenzie, hoci deti s organickým GHD a Turnerovým syndrómom majú tiež zvýšený výskyt.
Hungarian: NutropinAq-kezelésben részesülő, krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekeknél nagyobb a koponyaűri nyomásfokozódás kialakulásának valószínűsége, bár az organikus növekedési hormon hiányban (GHD) és a Turner-szindrómában szenvedő gyermekek esetén is gyakoribb az előfordulása.
Slovak: Zriedkavé: zvýšenie glukózy v krvi, nárast hmotnosti
Hungarian: Ritka: Vércukorszint-emelkedés, testsúly-gyarapodás eredményei
Slovak: Nepretrepávajte!
Hungarian: Ne rázza fel.
Slovak: Ak objavíte poškodenie náplne alebo aplikačného pera, obráťte sa na vášho lekára alebo sestru a požiadajte ho o náhradu.
Hungarian: Amennyiben az injekciós toll vagy a patron megsérült, beszéljen orvosával vagy a nővérrel annak cseréjét illetően.
Slovak: Menej časté: exfoliatívna dermatitída, atrofia kože, hypertrofia kože, hirsutizmus, lipodystrofia, urtikária
Hungarian: Nem gyakori: Dermatitis exfoliativa, atrophia cutis, hypertrophia cutis, hirsutismus, lipodystrophia, csalánkiütés
Slovak: Dostupné údaje v literatúre naznačujú, že klírens somatropínu je podobný u dospelých aj detí.
Hungarian: A rendelkezésre álló irodalom azt mutatja, hogy a szomatropin clearance felnőtteknél és gyerekeknél hasonló.
Slovak: Otázka: Kde mám skladovať svoje aplikačné pero NutropinAq Pen?
Hungarian: Kérdés: Hol tároljam a NutropinAq Pen-t?