FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: L-esponiment kif imkejjel permezz talAUC0−∞ medja f'Jiem 1 u 14 kien ta' 19.4 ± 7.1 u 24.1 ± 14.6 µg.h/mL rispettivament, u l-valuri korrispondenti ta' Cmax kienu ta' 7.59 ± 3.21 µg/mL (Jum 1) u 8.31 ± 4.9 µg/mL (Jum 14).
Icelandic: Útsetning, mæld sem meðaltal AUC0-∞, var 19,4±7,1 µg·klst./ml á degi 1 og 24,1±14,6 µg·klst./ml á degi 14 og samsvarandi Cmax gildi voru 7,59±3,21 µg/ml (dagur 1) og 8,31±4,9 µg/ml (dagur 14).
Maltese: Krejatinina fisserum (µmol/L)
Icelandic: Kreatínín í sermi (µmól/l)
Maltese: Infezzjoni mingħajr sintomi ta' CMV kienet osservata permess ta' PCR f'34.4% tal-individwi u kienet aktar probabbli f'riċevituri li kellhom riskju għoli milli f'dawk ta' riskju normali (58.1% vs. 21.8%, p = 0.0001).
Icelandic: CMV-sýking með einkennum greindist með kjarnsýrumögnun hjá 34,4% sjúklinganna og var algengari í hópnum sem var í mikilli áhættu en hópnum sem var í venjulegri áhættu (58,1% borið saman við 21,8%, p=0,0001).
Maltese: Bħala konsegwenza, mhux antiċipati interazzjonijiet farmakokinetiċi ma' inibituri tal-protease u ma' inibituri non-nucleoside ta' reverse transcriptase.
Icelandic: Því er ekki búist við milliverkunum á lyfjahvörf milli gancíklóvírs og próteasahemla eða bakritahemla sem ekki eru núkleósíð (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors).
Maltese: L-attività virustatika ta' ganciclovir hija riżultat tal-inibizzjoni tas-sintesi tad-DNA virali permezz ta': (1) inibizzjoni kompetittiva ta' inkorporazzjoni ta' deoxyguanosine triphosphate fid-DNA permezz ta' DNA polymerase, u (2) inkorporazzjoni ta' ganciclovir triphosphate fid-DNA virali, li jikkawżaw terminazzjoni ta', jew titwil limitat ħafna tad-DNA virali.
Icelandic: Veiruhamlandi virkni gancíklóvírs er vegna hindrunar á DNA-myndun veirunnar með: (1) samkeppnishindrun á upptöku deoxýgúanósínþrífosfats inn í DNA með DNA-pólýmerasa og (2) uppptöku gancíklóvírþrífosfats inn í DNA veirunnar sem leiðir til stöðvunar lengingar á DNA veirunnar eða mjög takmarkaðrar lengingar.
Maltese: • vincristine, vinblastine, doxorubicin - użati għall-kanċer,
Icelandic: • vínkristín, vínblastín, doxórúbicín - notuð við krabbameini
Maltese: Għeja
Icelandic: Gefa á
Maltese: F'pazjenti b'funzjoni renali normali, aktar minn 90% tad-doża mogħtija fil-vini ta' ganciclovir tiġi rkuprata mhux mibdula flawrina fi żmien 24 siegħa.
Icelandic: Hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi kom meira en 90% af gancíklóvíri sem gefið var í bláæð fram óumbrotið í þvagi innan 24 klukkustunda.
Maltese: • didanosine, stavudine, zidovudine jew xi mediċini oħra użati għall-HIV.
Icelandic: • dídanosín, stavudín, zídovudín eða önnur lyf sem notuð eru við HIV.
Maltese: B'dożi fil-vini ta' 5 u 10 mg/kg/jum, kienet osservata żieda fl-AUC ta' didanosine li tvarja minn 38% sa 67%.
Icelandic: 5 eða 10 mg/kg/dag hefur sést aukning á AUC fyrir dídanósín á bilinu 38% til 67%.
Maltese: Soluzzjonijiet ta' sodium chloride, dextrose 5%, Ringer jew lactated Ringer huma meqjusa kimikament jew fiżikament kompatibbli ma' Cymevene.
Icelandic: Gengið hefur verið úr skugga um að natríumklóríðlausnir, 5% dextrósi, Ringer-lausn og Ringer-lausn með laktati eru efnafræðilega og eðlisfræðilega samrýmanlegar við Cymevene.
Maltese: Hemm informazzjoni limitata dwar kemm Cymevene hu sikur jew effettiv fi tfal taħt 12-il sena.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og virkni Cymevene hjá börnum yngri en 12 ára.
Maltese: Għan-nisa: 0.85 x valur għall-irġiel
Icelandic: Fyrir konur = 0,85 x gildi fyrir karlmenn
Maltese: Kien hemm 9 imwiet matul l-istudju, 3 fil-grupp ta' ganciclovir u 6 fil-grupp tal-kontroll.
Icelandic: 9 dauðsföll urðu meðan á rannsókninni stóð, 3 í hópnum sem fékk gancíklóvír en 6 í samanburðarhópnum.
Maltese: 0.625 mg/kg/jum
Icelandic: 0,625 mg/kg/dag
Maltese: 011 x krejatinina fis-serum [mikromol/L])
Icelandic: (72) x (0,011 x kreatínín í sermi [míkrómól/l])
Maltese: Il-farmakokinetika ta' ganciclovir fil-vini kienet investigata fi trabi tat-twelid ta' età minn 2−49 jum wara dożi ta' 4 mg/kg (N = 14) u 6 mg/kg (N = 13).
Icelandic: Lyfjahvörf gancíklóvírs sem gefið var í bláæð voru rannsökuð hjá nýburum á aldrinum 2 til 49 daga eftir skammta sem námu 4 mg/kg (N=14) og 6 mg/kg (N=13).
Maltese: Rari (≥ 1/10000, < 1/1000)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000, <1/1.000)
Maltese: • trimethoprim, trimethoprim/sulfamethoxazole, dapsone - użati għal infezzjonijiet ikkawżati minn batterja,
Icelandic: • trímetóprím, trímetóprím/súlfametoxazól, dapson - notuð við bakteríusýkingum
Maltese: Rari: jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Maltese: Iġbed 10 mL ta'
Icelandic: <10 ml/mín.
Maltese: Il-half lives f'individwi mingħajr indeboliment tal-kliewi kienu jvarjaw minn 2.73 ± 1.29 (N = 6) sa 3.98 ± 1.78 sigħat (N = 8).
Icelandic: Helmingunartími hjá einstaklingum sem ekki eru með skerta nýrnastarfsemi er á bilinu 2,73±1,29 (N=6) til 3,98±1,78 klukkustundir (N=8).
Maltese: Granuloċitopenija*
Icelandic: Ofskynjanir*
Maltese: Ganciclovir huwa analogu sintetiku ta' 2'-deoxyguanosine, li jimpedixxi r-replikazzjoni ta' virusis tal erpete kemm in vitro kif ukoll in vivo.
Icelandic: Gancíklóvír er samtengd hliðstæða 2'-deoxýgúanósíns sem hindrar eftirmyndun herpes veira in vitro og in vivo.
Maltese: Tneħħija tal-krejatinina (mL/min)
Icelandic: Úthreinsun kreatíníns (ml/mín.)
Maltese: Il-porzjon ta' ganciclovir imneħħi waqt sessjoni waħda ta' dijalisi varja minn 50% sa 63%.
Icelandic: Hlutfall gancíklóvírs sem er fjarlægt í einni blóðskilunarlotu er á bilinu 50% til 63%.
Maltese: Fi studju retrospettiv, 122 tifel u tifla riċevituri ta' trapjant tal-fwied (età ta' 16-il jum - 18-il sena, età medjana ta' 2.5 snin) irċevew minimu ta' 14-il jum ta' ganciclovir fil-vini 5 mg/kg darbtejn kuljum segwit minn monitoraġġ preventiv ta' CMV permezz ta' PCR. Tlieta u erbgħin pazjent kienu meqjusa li kellhom riskju għoli ta' CMV u 79 kellhom normali.
Icelandic: Í afturskyggnri rannsókn var 122 börnum sem fengið höfðu lifrarígræðslu (á aldrinum 16 daga18 ára, miðgildi aldurs 2,5 ár) gefið gancíklóvír í æð að lágmarki í 14 daga í skömmtum sem námu 5 mg/kg tvisvar á dag og síðan fylgst með CMV-smiti hjá þeim með kjarnsýrumögnun, svo hægt væri að bregðast tafarlaust við sjúkdómi (pre-emptive CMV PCR monitoring).
Maltese: Prevenzjoni tal-marda ta' CMV f'adulti u addolexxenti ta' età minn 12-il sena b'funzjoni tal-kliewi normali bl-użu ta' terapija ta' profilassi jew terapija preventiva
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð við CMV-sjúkdómi hjá fullorðnum og unglingum frá 12 ára aldri með eðlilega nýrnastarfsemi með því að fyrirbyggja sýkingu (prophylaxis) eða fyrirbyggja sjúkdóm með meðferð við sýkingu (pre-emptive therapy)
Maltese: (140 - età [snin]) × (piż tal-ġisem [kg])
Icelandic: Fyrir karlmenn = (140 - aldur [ár]) x (líkamsþyngd [kg])___
Maltese: Cymevene fih 43 mg ta' sodium f'kull doża ta' 500mg.
Icelandic: Cymevene inniheldur 43 mg af natríum í hverjum 500 mg skammti.
Maltese: Isoenzimi ċitokromju P450 m'għandhom l-ebda rwol fil-farmakokinetika ta' ganciclovir.
Icelandic: Cýtókróm P450 ísóensím eiga engan þátt í lyfjahvörfum gancíklóvírs.
Maltese: Cymevene għandu jingħata kif rakkomandat fis-sezzjoni 4.2 biex jitnaqqas ir-riskju ta' irritazzjoni lokali fittessut.
Icelandic: Cymevene eins og ráðlagt er í kafla 4.2 til að draga úr hættu á staðbundinni ertingu í vefjum.
Maltese: Mutaġeniċità, teratoġeniċità, karċinoġeniċità, fertilità, u kontraċezzjoni
Icelandic: Stökkbreytandi áhrif, vanskapandi áhrif, krabbameinsvaldandi áhrif, frjósemi og getnaðarvarnir
Maltese: Komuni (≥ 1/100, < 1/10):
Icelandic: Algengar (≥1/100, <1/10)
Maltese: It-twaħħil mal-proteini tal-plażma kien ta' 1%−2% b'konċentrazzjonijiet ta' ganciclovir ta' 0.5 u 51 µg/mL.
Icelandic: Binding við plasmaprótein var 1% - 2% við gancíklóvírþéttni á bilinu 0,5 til 51 µg/ml.
Maltese: 4.4 Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu Sensittività eċċessiva inkroċjata
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: {JJ xahar SSSS}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS <{MM/ÁÁÁÁ}.> <{DD/MM/ÁÁÁÁ}.> <{DD. mánuður ÁÁÁÁ}.>
Maltese: Eċċipjenti Dan il-prodott mediċinali fih 2 mmol (43 mg) ta' sodium f'kull doża ta' 500 mg.
Icelandic: Lyfið inniheldur 2 mmól (43 mg) af natríum í hverjum 500 mg skammti.
Maltese: L-attività antivirali in vitro, imkejla bħala IC50 ta' ganciclovir kontra CMV, hija fil-firxa ta' 0.08 µM
Icelandic: Veirueyðandi virkni in vitro, mælt í IC50 fyrir gancíklóvír gegn CMV er á bilinu 0,08 µM (0,02 µg/ml) til 14 µM (3,57 µ/ml).
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Icelandic: á Cymevene Pakkningar og aðrar upplýsingar
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Icelandic: Geymsluskilyrði þynntrar innrennslislausnar, sjá kafla 6.3.
Maltese: Reżistenza virali għal ganciclovir tista' sseħħ permezz ta' għażla ta' mutazzjonijiet fil-ġene ta' kinase virali (UL97) responsabbli għall-monofosforilazzjoni ta' ganciclovir u/jew fil-ġene ta' polymerase virali (UL54).
Icelandic: Veiruónæmi fyrir gancíklóvíri getur komið fram við val stökkbreytinga í geninu fyrir veirukínasanum (UL97) sem sér um einfosfórun gancíklóvírs og/eða veirupólýmerasanum (UL54).
Maltese: 1.25 mg/kg/jum
Icelandic: 1,25 mg/kg/dag
Maltese: Ulica grada Vukovara 269a 10 000 Zagreb Croatia
Icelandic: Vukovara 269a 10 000 Zagreb Croatia
Maltese: Stamatis & Co.
Icelandic: G. A. Stamatis & Co.
Maltese: 02181 Espoo
Icelandic: 02181 Espoo Finland
Maltese: Ir-Rumanija Roche România SRL Piata Presei Libere , Nr. 3-5,
Icelandic: Roche România SRL Piata Presei Libere , Nr. 3-5,
Maltese: B-1070 Brussels Belgium
Icelandic: B-1070 Brussels
Maltese: LT-03163 Vilnius
Icelandic: 16B LT-03163 Vilnius Lithuania
Maltese: H-2040
Icelandic: Budaörs H-2040
Maltese: Bratislava 811 08
Icelandic: Cintorínska 3/A Bratislava 811 08
Maltese: Roche Farma, S.A. Eucalipto nº 33, 28016 Madrid Spain
Icelandic: Roche Farma, S.A. Eucalipto nº 33, 28016
Maltese: Domaniewska 39 B 02-672 Warsaw, Poland
Icelandic: Roche Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 39 B 02-672 Warsaw, Poland
Maltese: Il-Finlandja Roche Oy Klovinpellontie 3
Icelandic: Roche Oy Klovinpellontie
Maltese: Roche A/S Industriholmen 59 2650
Icelandic: Roche A/S Industriholmen 59 2650 Hvidovre Denmark
Maltese: In-Norveġja Roche Norge AS Brynsengfaret 6B Postboks 6610
Icelandic: Roche Norge AS Brynsengfaret 6B Postboks 6610 Etterstad 0607 Oslo
Maltese: Estrada Nacional 249-1 2720-413 Amadora Portugal
Icelandic: Estrada Nacional 249-1
Maltese: "Roche Lietuva" J.Jasinskio str. 16B
Icelandic: UAB "Roche Lietuva" J.Jasinskio str.
Maltese: Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a 3446 GR Woerden The Netherlands
Icelandic: 2a 3446 GR Woerden The Netherlands
Maltese: Austria
Icelandic: Austurríki
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTUR TA` LAWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFSINS/LYFJANNA, ÍKOMULEIÐ(IR), MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Maltese: Il-Bulgarija Roche Bulgaria EOOD 16, Byalo pole Str.
Icelandic: Roche Bulgaria EOOD 16, Byalo pole Str. 1618 Sofia, Bulgaria
Maltese: L-Ungerija Roche (Hungary) Ltd.
Icelandic: Ungverjaland Roche (Hungary) Ltd. Edison str 1.
Maltese: Roche AB Liljeholmsstranden 5 Box 47327
Icelandic: 5 Box 47327
Maltese: Bulgaria
Icelandic: Búlgaría
Maltese: 4, Alamanas & Delfon str. 151 25 Maroussi Greece
Icelandic: 4, Alamanas & Delfon str.
Maltese: 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Icelandic: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Maltese: L-Awstrija Roche Austria GmbH Engelhorngasse 3
Icelandic: Roche Austria GmbH Engelhorngasse 3 1211 Vienna Austria
Maltese: Ċeka
Icelandic: Slóvakía
Maltese: Hvidovre Denmark
Icelandic: 2650 Hvidovre, Danmörk
Maltese: Kontenut Daqs tal-pakkett
Icelandic: Innri umbúðir Innihald Pakkningastærð
Maltese: 28108 Madrid Spanja
Icelandic: 28108 Madrid Spánn
Maltese: County Cork L-Irlanda
Icelandic: County Cork Írland
Maltese: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Franza
Icelandic: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Frakkland
Maltese: REACH-2
Icelandic: REACH-2-rannsóknin
Maltese: Jiem 8 u 15:
Icelandic: Dagar 8 og 15:
Maltese: N=536
Icelandic: FOLFIRI N=536
Maltese: Sistema ta' Klassifika talOrgani (MedDRA)
Icelandic: Líffæraflokkur (MedDRA)
Maltese: Rata ta' rispons oġġettiva (CR + PR)
Icelandic: Hlutlæg svörunartíðni (CR +PR)
Maltese: 46-48 siegħa a 5-FU = 5-fluorouracil.
Icelandic: 1.200 mg/m2 á 46-48 klst a 5-FU = 5-flúoróúracíl.
Maltese: Stomatite/Mukosite 2
Icelandic: Munnbólga/Slímhúðarbólga 2
Maltese: Plaċebo N=95
Icelandic: Lyfleysa N=95
Maltese: [NCI CTCAE National
Icelandic: NCI CTCAE stig
Maltese: Ipertensjonia,e
Icelandic: Háþrýstingura,e
Maltese: 0.730 sa 0.976; p=0.0219).
Icelandic: 0,751 til 0,979; p=0,024).
Maltese: Aspartate aminotransferase (AST) /Alanine aminotransferase (ALT)
Icelandic: Aspartat amínótransferasi (AST)/
Maltese: N=117
Icelandic: Lyfleysa N=117
Maltese: EU/1/14/957/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/957/001-003
Maltese: Ipertensjonia,d
Icelandic: Háþrýstingura,d
Maltese: CI = confidence interval, CR= rispons sħiħ, PR= rispons parzjali, CMH = Cochran-Mantel-Haenszel
Icelandic: CI = öryggisbil, CR= full svörun, PR= hlutasvörun, CMH= Cochran-MantelHaenszel-próf
Maltese: Cyramza u paclitaxel N=330
Icelandic: Cyramza ásamt paclítaxeli N=330
Maltese: EU/1/14/957/003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/957/003
Maltese: Ir-riżultati ta' effikaċja ta' REACH-2 huma murija f'Tabella 12 u Figura 8.
Icelandic: Niðurstöður varðandi verkun í REACH-2 rannsókninni eru sýndar í töflu 12 og á mynd 8.
Maltese: Valur p log-rank stratifikat
Icelandic: Lagskipt log-rank p-gildi
Maltese: (12.5%), tromboċitopenija (4.2%), dijarea (2.3%) u stomatite (2.3%).
Icelandic: Þær aukaverkanir sem algengast var (≥1%) að leiddu til þess að notkun eins eða fleiri einstakra þátta FOLFIRI var hætt voru daufkyrningafæð (12,5%), blóðflagnafæð (4,2%), niðurgangur (2,3%) og munnbólga (2,3%).
Maltese: Kanċer tal-pulmun mhux b'ċelluli żgħar (NSCLC - Non-small cell lung cancer)
Icelandic: Lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð (NSCLC)
Maltese: L-aktar terapiji komuni li ngħataw qabel kienu jinkludu pemetrexed (38%), gemcitabine (25%), taxane (24%), u bevacizumab (14%); 22% tal-pazjenti rċevew terapija ta' manteniment qabel.
Icelandic: Meðal lyfja sem algengast var að hefðu verið reynd voru pemetrexed (38%), gemcitabín (25%), taxan (24%) og bevacízúmab (14%); 22% höfðu áður fengið viðhaldsmeðferð.
Maltese: CI = confidence interval
Icelandic: CI = öryggisbil
Maltese: Medjan (95% CI)
Icelandic: Miðgildi (95% CI)
Maltese: 5-FU mogħti f'daqqa
Icelandic: 5-FU innrennsli
Maltese: Fsada ta' Grad 3 jew 4 ta' NCI CTCAE (ara sezzjoni 4.4).
Icelandic: 3. eða 4. stigs blæðing samkvæmt NCI CTCAE (sjá kafla 4.4).
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 26 Settembru 2019
Icelandic: 26. september 2019
Maltese: Il-medjan tal-intensità relattiva tad-doża ta' Cyramza kien 98.6% u dak tal-plaċebo kien 99.6%.
Icelandic: Miðgildi hlutfalls áætlaðra skammta sem voru gefnir var 98,6% fyrir Cyramza og 99,6% fyrir lyfleysu.
Maltese: Sindromu ta' palmar-plantar erthyrodysaesthesiag
Icelandic: Handa-fóta heilkenni (palmar-plantar erthyrodysaesthesia syndrome)g
Maltese: Eċċipjenti: histidine, histidine monohydrochloride, sodium chloride, glycine, polysorbate 80, ilma għall-injezzjonijiet.
Icelandic: Hjálparefni: histidín, histidínmónóhýdróklóríð, natríumklóríð, glýsín, pólýsorbat 80, vatn fyrir stungulyf.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi ramucirumab.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er ramúcírúmab.
Maltese: ALT/AST ≤5 x ULN
Icelandic: ALT/AST ≤5 x eðlileg efri viðmiðunarmörk (ULN)
Maltese: Sommarju tad-dejta ta' effikaċja- Popolazzjoni ITT Cyramza u FOLFIRI N=536
Icelandic: Samantekt á niðurstöðum varðandi verkun - þýði samkvæmt meðferðaráætlun Cyramza ásamt FOLFIRI N=536
Maltese: ALT/AST ≤3 x ULN
Icelandic: ALT/AST ≤3 x eðlileg efri viðmiðunarmörk (ULN)
Maltese: Histidine monohydrochloride Sodium chloride Glycine (E640) Polysorbate 80 (E433) Ilma għall-injezzjonijiet
Icelandic: Histidínmónóhýdróklóríð Natríumklóríð Glýsín (E640) Pólýsorbat 80 (E433) Vatn fyrir stungulyf
Maltese: Pakkett ta' 2 kunjetti ta' 10 ml.
Icelandic: Pakkning með 1 hettuglasi með 10 ml. Pakkning með 2 hettuglösum með 10 ml.
Maltese: Aħżen fi friġġ (2 ºC - 8 ºC ).
Icelandic: Geymið í kæli (2 ºC - 8 ºC).
Maltese: Id-doża rrakkomandata ta' ramucirumab hija ta' 10 mg/kg f'jum 1 minn ċiklu ta' 21 jum, qabel infużjoni ta' docetaxel.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af ramúcírúmabi er 10 mg/kg á degi 1 í 21 dags lotu, fyrir innrennsli docetaxels.
Maltese: Sepsisa,b
Icelandic: Blóðsýkinga,b
Maltese: Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000)
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100) Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) Koma örsjaldan fyrir (<1/10.000)
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella
Icelandic: Listi yfir aukaverkanir í töflu
Maltese: Cyramza jista' jżid ir-riskju ta' problemi bil-fejqan ta' feriti.
Icelandic: Cyramza getur aukið hættu á vandamálum við sáragræðslu.
Maltese: Pakkett ta' kunjett wieħed ta' 50 ml.
Icelandic: Pakkning með 1 hettuglasi með 50 ml.
Maltese: Mediċini oħra u Cyramza
Icelandic: Hvernig geyma á Cyramza
Maltese: IgG1 uman magħmul f'ċelluli tal-ġrieden u firien (NS0) permezz ta' teknoloġija rikombinanti tad-DNA.
Icelandic: Ramúcírúmab er IgG1-einstofna mótefni úr mönnum sem er framleitt með raðbrigða DNA erfðatækni í músafrumum (NS0).
Maltese: Fl-istudji prinċipali kien hemm evidenza limitata li pazjenti li għandhom 65 sena jew aktar qegħdin f'riskju akbar ta' każijiet avversi meta mqabbla ma' pazjenti li għandhom inqas minn 65 sena.
Icelandic: Í lykilrannsóknunum hafa takmarkaðar vísbendingar verið um að sjúklingar 65 ára eða eldri séu í aukinni hættu á aukaverkunum samanborið við sjúklinga sem eru yngri en 65 ára.
Maltese: Plaċebo u docetaxel
Icelandic: Skammtaaðlögun docetaxels
Maltese: Newtropenijaa Lewkopenijaa,c
Icelandic: Daufkyrningafæða Hvítfrumnafæða,c
Maltese: <1.5 x il-limitu ta' fuq tal-valur normali (ULN - upper limit of normal)
Icelandic: <1,5 x eðlileg efri viðmiðunarmörk (ULN)
Maltese: Għal stomatite ta' Grad 2 rikurrenti, naqqas id-doża ta' 5-FU b'2 livelli.
Icelandic: Ef munnbólga/slímhúðarbólga af stigi 2 kemur fram á ný á að minnka skammta af 5-FU um 2 skammtastig.
Maltese: Wara d-dilwizzjoni, Cyramza jingħata bħala infużjoni filvina fuq perjodu ta' madwar 60 minuta.
Icelandic: Eftir þynningu er Cyramza gefið sem innrennsli í bláæð á um það bil 60 mínútum.
Maltese: Total ta' 1,072 pazjent intgħażlu b'mod arbitrarju (1:1) biex jew jirċievu Cyramza (n=536) bid-doża ta' 8 mg/kg jew plaċebo (n=536), flimkien ma' FOLFIRI.
Icelandic: Alls var 1072 sjúklingum slembiraðað (1:1) til að fá annaðhvort Cyramza 8 mg/kg (n=536) eða lyfleysu (n=536) ásamt FOLFIRI.
Maltese: sottogrupp ta' pazjenti f'RAINBOW li preċedentemnet kienu kkurati b'trastuzumab (n= 39) tissuġġerixxi benefiċċju ta' sopravivenza f'dawn il-pazjenti (HR 0.679, 95% CI 0.327, 1.419) u wriet benefiċċju ta' sopravivenza mingħajr progressjoni tal-marda (PFS) (HR 0.399, 95% CI 0.194, 0.822).
Icelandic: Greining gerð eftir lok rannsóknar (Post hoc) á ólagskiptum undirhópi sjúklinga úr RAINBOW rannsókninni, benti til ávinnings á lifun hjá sjúklingum sem áður höfðu fengið meðferð með trastúzumabi (n= 39) (HR 0,679, 95% CI 0,327, 1,419) og einnig ávinnings á lifun án versnunar sjúkdóms (HR 0,399, 95% CI 0,194, 0,822).
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100)
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10) Algengar (≥1/100 til <1/10)
Maltese: Il-medjan tal-età kien 62 sena u 40% tal-pazjenti kellhom ≥65 sena; 57% tal-pazjenti kienu rġiel; 76% kienu Bojod u 20% kienu Asjatiċi; 49% kellhom PS ta' ECOG ta' 0; 49% tal-pazjenti kellhom tumuri b'mutazzjoni fi KRAS; u 24% tal-pazjenti kellhom TTP <6 xhur wara li bdew ittrattament tal-ewwel faxx.
Icelandic: Miðgildi aldurs var 62 ár og voru 40% sjúklinganna ≥65 ára; 57% sjúklinganna voru karlmenn; 76% voru hvítir og 20% asískir; 49% sjúklinga voru með ECOG færnistuðulinn 0; 49% sjúklinga voru með æxli með KRAS-stökkbreytingu og hjá 24% sjúklinga var tími til versnunar sjúkdóms frá upphafi fyrstu meðferðar <6 mánuðir.
Maltese: Ilkunjetti fihom 100 mg jew 500 mg bħala soluzzjoni ta' 10 mg/ml ta' ramucirumab.
Icelandic: 100 mg eða 500 mg sem 10 mg/ml lausn af ramúcírúmabi.
Maltese: 62 sa 1.07; mOS 10.
Icelandic: öryggisbil: 0,75 til 1,2; mOS:
Maltese: Disturbi respiratorji,
Icelandic: - Alvarleg blæðing:
Maltese: Huwa jingħata ma' mediċini oħra msejħa ‘kimoterapija FOLFIRI', li jinkludu ‘5-fluorouracil', ‘folinic acid', u ‘irinotecan'.
Icelandic: Lyfið er þá gefið ásamt blöndu annarra lyfja, svokallaðri FOLFIRI lyfjameðferð sem inniheldur m.a. 5-flúoróúracíl, fólínsýru og írínótekan.
Maltese: Kanċer kolorektali
Icelandic: Lifrarfrumukrabbamein
Maltese: Plaċebo u paclitaxel N=335
Icelandic: Lyfleysa ásamt paclítaxeli N=335
Maltese: h Jinkludi każijiet ta' sindromu nefrotiku.
Icelandic: h Þar með talið tilvik nýrungaheilkennis (nephrotic syndrome).
Maltese: Irinotecan
Icelandic: Írínótekan
Maltese: 11 % tal-pazjenti kkurati b'Cyramza u 6% tal-pazjenti fuq plaċebo waqqfu t-terapija minħabba każijiet avversi.
Icelandic: Ellefu prósent sjúklinga sem fengu Cyramza og 6% sjúklinga sem fengu lyfleysu hættu í meðferðinni vegna aukaverkana.
Maltese: Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel:
Icelandic: Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel:
Maltese: Hemm dejta limitata dwar sigurtà għal pazjenti b'indeboliment sever tal-kliewi (tneħħija tal-kreatinina minn 15 sa 29 ml/min) ikkurati b'ramucirumab (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um öryggi liggja fyrir um sjúklinga með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 15 til 29 ml/mín.) í meðferð með ramúcírúmabi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Maltese: Il-pazjenti ntgħażlu b'mod arbitrarju fi proporzjon ta' 1:1 biex jirċievu Cyramza u paclitaxel (n=330) jew plaċebo u paclitaxel (n=335).
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í hlutfallinu 1:1 til að fá meðferð með Cyramza ásamt paclítaxeli (n=330) eða lyfleysu ásamt paclítaxeli (n=335).
Maltese: Sopravivenza totali, xhur Medjan (95% CI) Proporzjon ta' periklu (Hazard Ratio) (95% CI) Valur p log-rank stratifikat Sopravivenza mingħajr progressjoni, xhur Medjan (95% CI) Proporzjon ta' periklu (Hazard Ratio) (95% CI) Valur p log-rank stratifikat Rata ta' PFS ta' 12-il ġimgħa % (95% CI) Taqsiriet:
Icelandic: Heildarlifun, mánuðir Miðgildi (95% CI) Áhættuhlutfall (95% CI) p-gildi, lagskipt log-rank próf Lifun án versnunar, mánuðir Miðgildi (95% CI) Áhættuhlutfall (95% CI) p-gildi, lagskipt log-rank próf Skammstafanir:
Maltese: Il-medjan tal-intensità relattiva tad-doża ta' paclitaxel kien 87.7% għall-fergħa ta' Cyramza u paclitaxel u 93.2% għall-fergħa ta' plaċebo u paclitaxel.
Icelandic: Miðgildi hlutfalls áætlaðra skammta af paclítaxeli sem voru gefnir var 87,7% fyrir hópinn sem fékk Cyramza ásamt paclítaxeli og 93,2% fyrir hópinn sem fékk lyfleysu ásamt paclítaxeli.
Maltese: Kaplan-Meier ta' sopravivenza mingħajr progressjoni għal Cyramza u
Icelandic: Kaplan-Meier línurit sem sýnir heildarlifun með Cyramza ásamt
Maltese: L-iskeda ta' għoti ta' FOLFIRI kienet: 180 mg/m2 irinotecan mogħti fuq perjodu ta' 90 minuta u 400 mg/m2 folinic acid mogħti, fl-istess ħin fuq perjodu ta' 120 minuta; segwit minn 400 mg/m2
Icelandic: 180 mg/m2 skammti af írínótekani sem gefinn var á 90 mínútum ásamt 400 mg/m2 skammti af fólínsýru sem gefinn var samtímis á 120 mínútum, fylgt eftir af 400 mg/m2 hleðsluskammti af 5-flúoróúracíli (5-FU) sem gefinn var á 2 til 4 mínútum og síðan fylgt eftir af 2400 mg/m2 skammti af 5-FU sem gefinn var með samfelldu innrennsli á 46 til 48 klukkustundum.