FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Swedish: Oral användning och användning i dricksvatten.
Romanian: Administrare orală și în apa de băut.
Swedish: CFU - kolonibildande enheter ("Colony Forming Units") Vitt eller vitaktigt frystorkat pulver.
Romanian: UFC = unități formatoare de colonii Liofilizat de culoare albă sau albicioasă.
Swedish: Det beredda vaccinet är en genomskinlig till ogenomskinlig ljust gulaktig suspension beroende på mängden vatten som används vid spädningen.
Romanian: Vaccinul reconstituit este o suspensie de culoare alb-gălbui, transparentă până la opacă, în funcție de volumul de apă utilizat pentru diluare.
Swedish: • För administrering genom vattenledningar med en doseringspump ("proportioner"), späd det beredda vaccinet i den nödvändiga mängden av doseringspumpens stamlösning.
Romanian: • Pentru administrarea prin intermediul liniilor de adăpare cu apă utilizând o pompă de dozare (dozator), se diluează vaccinul reconstituit în volumul necesar al soluției stoc din pompa de dozare.
Swedish: CFU 2/dos ej försvagade
Romanian: UFC 2/doză neatenuate
Swedish: Injektionsflaska av typ I-glas på 6 ml innehållande 50 doser och på 11 ml innehållande 200 doser med en klorbutylgummipropp med en aluminiumförslutning.
Romanian: Flacon de sticlă de tip I de 6 ml care conține 50 de doze și de 11 ml care conține 200 de doze, cu dop din cauciuc clorbutilic, sigilat cu un capac de aluminiu.
Swedish: 50 doser 4 x 50 doser 200 doser
Romanian: 50 doze 4 x 50 doze 200 doze
Swedish: Användning i dricksvatten.
Romanian: Administrare în apa de băut.
Swedish: • För administrering med skålar eller behållare, späd det beredda vaccinet i den mängd vatten som svinen kommer att dricka under en 4-timmarsperiod.
Romanian: • Pentru administrarea cu utilizarea de vase sau bazine, se diluează vaccinul reconstituit în volumul de apă pe care porcii îl vor consuma într-o perioadă de timp de 4 ore.
Swedish: Vaccinstammen sprids lätt till andra svin som kommer i kontakt med vaccinerade svin.
Romanian: Tulpina vaccinului se răspândește ușor la alți porci în contact cu cei vaccinați.
Swedish: Hållbarhet efter spädning enligt anvisning: 4 timmar.
Romanian: Perioada de valabilitate după diluare conform indicațiilor: 4 ore.
Swedish: Vaccinera inte djur som genomgår immunsuppressiv behandling.
Romanian: A nu se vaccina animalele aflate în tratament imunosupresor.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung och tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Romanian: Numele și adresa producătorului substanței biologic active și a producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs:
Swedish: Ovaccinerade svin som kommer i kontakt med vaccinerade svin kommer att hysa och utsöndra vaccinstammen på samma sätt som vaccinerade svin.
Romanian: Porcii nevaccinați aflați în contact cu porcii vaccinați vor prezenta și vor elimina tulpina vaccinului în mod asemănător porcilor vaccinați.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: immunologiska läkemedel för Suidae levande bakteriella vaccin för svin.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produse imunologice pentru suine, vaccinuri bacteriene vii pentru porcine.
Swedish: Prevtec Microbia GmbH 80689 München TYSKLAND
Romanian: Prevtec Microbia GmbH 80689 München GERMANIA
Swedish: Vaccinera inte djur som genomgår antibakteriell behandling som har effekt mot Escherichia coli.
Romanian: A nu se vaccina animalele aflate în tratament antibacterian eficace împotriva Escherichia coli.
Swedish: Vitt eller vitaktigt frystorkat pulver för oral suspension.
Romanian: Liofilizat alb sau albicios pentru suspensie orală.
Swedish: Injektionsflaskor (50 eller 200 doser)
Romanian: Flacoane (50 sau 200 doze)
Swedish: Vid spill på huden, skölj med vatten och uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Romanian: În caz de vărsare pe piele, clătiți cu apă, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Swedish: 50 doser 200 doser
Romanian: 50 doze 200 doze
Swedish: Hållbarhet efter beredning och spädning enligt anvisning: 4 timmar.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire și diluare conform indicațiilor: 4 ore.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Swedish: Användning av detta läkemedel rekommenderas inte under dräktighet.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea acestui medicament de uz veterinar în timpul gestației.
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER
Romanian: PROPRIETĂȚI IMUNOLOGICE
Swedish: CFU/dos
Romanian: UFC/doză
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Skyddsutrustning som består av skyddande engångshandskar och skyddsglasögon ska användas vid hantering av detta läkemedel.
Romanian: La manipularea medicamentului de uz veterinar, trebuie purtat echipament de protecție individuală constând în mănuși de protecție de unică folosință și ochelari de protecție.
Swedish: Under denna period bör inte svin med nedsatt immunförsvar komma i kontakt med vaccinerade svin.
Romanian: În această perioadă, trebuie evitat contactul porcilor imunosupresați cu porcii vaccinați.
Swedish: Alla material som används vid vaccinets beredning och administrering måste vara fria från rester av antimikrobiella medel, rengöringsmedel eller desinficeringsmedel för att förhindra inaktivering.
Romanian: Pentru a preveni inactivarea, toate materialele utilizate la prepararea și administrarea vaccinului nu trebuie să conțină antimicrobiene, reziduuri de detergent sau dezinfectant.
Swedish: Vaccinet inducerar intestinal immunitet och en serologisk respons på F4-positiva Escherichia coli hos svin.
Romanian: Vaccinul induce imunitate intestinală și un răspuns serologic împotriva Escherichia coli F4-pozitivă la porcine.
Swedish: till 9,0 x 10
Romanian: 9,0 x 10
Swedish: Inga andra biverkningar än de som anges för användning som engångsdos har observerats efter administrering av 10 gånger den rekommenderade dosen.
Romanian: După administrarea unei doze de 10 ori valoarea dozei recomandate, nu au fost observate alte reacții adverse în afara celor menționate la administrarea utilizării unei singure doze.
Swedish: Kartongask
Romanian: Cutie de carton
Swedish: Prevtec Microbia GmbH
Romanian: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr 27
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2
Romanian: A se păstra și transporta în condiții de refrigerare (2 C- 8 C).
Swedish: En tillfälligt Minskad viktökning observerades under den första veckan efter vaccination i studier.
Romanian: În cadrul studiilor, în prima săptămână după tratament s-a observat o creștere ușoară și de scurtă durată a greutății.
Swedish: Levande icke-patogent vaccin för att minska diarré, utsöndring i avföringen och intestinal kolonisering förknippad med F4-positiva enterotoxinbildande Escherichia coli hos svin.
Romanian: Vaccin viu, nepatogen, pentru reducerea diareii, eliminării pe cale fecală și colonizării intestinale asociate cu Escherichia coli enterotoxigenă F4-pozitivă la porcine.
Swedish: Geyerspergerstr 27 80689 München TYSKLAND
Romanian: 80689 München GERMANIA
Swedish: Bered det frystorkade pulvret genom att tillsätta 5 ml (förpackning med 50 doser) eller 10 ml (förpackning med 200 doser) kranvatten i injektionsflaskan.
Romanian: Reconstituiți liofilizatul adăugând în flacon 5 ml (forma de prezentare 50 de doze) sau 10 ml (forma de prezentare 200 de doze) de apă de la robinet.
Swedish: Inga andra biverkningar än de som anges under avsnitt 4.6 har observerats efter administrering av 10 gånger den rekommenderade dosen.
Romanian: După administrarea unei doze de 10 ori valoarea dozei recomandate, nu au fost observate alte reacții adverse în afara celor menționate la punctul 4.6.
Swedish: För att stimulera aktiv immunisering mot enterotoxinbildande F4-positiva Escherichia coli hos svin.
Romanian: Pentru a stimula imunitatea activă împotriva Escherichia coli enterotoxigenă F4-pozitivă la porcine.
Swedish: För aktiv immunisering av svin mot enterotoxinbildande F4-positiva Escherichia coli för att: - minska incidensen av måttlig till allvarlig avvänjningsdiarré orsakad av Escherichia coli (PWD, post weaning diarhoea) hos svin - minska kolonisering av ileum och utsöndring i avföringen av enterotoxinbildande F4-positiva Escherichia coli från infekterade svin.
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcinelor împotriva Escherichia coli enterotoxigenă F4-pozitivă în scopul: - reducerii incidenței diareii post-înțărcare, moderată până la severă, cauzată de Escherichia coli la porcine - reducerii colonizării ileonului și a eliminării pe cale fecală a Escherichia coli enterotoxigenă F4-pozitivă de la porcinele infectate.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 18 månader.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 18 luni.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.
Romanian: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.
Swedish: Levande E.coli, O8:K87 (F4ac).
Romanian: Tulpini vii E.coli, O8:K87 (F4ac).
Swedish: Skaka ordentligt och överför suspensionen till en graderad behållare, blanda med kranvatten igen till en total volym på 100 ml.
Romanian: Agitați bine și transferați suspensia într-un recipient gradat, amestecați din nou cu apă de la robinet pentru completa până la un volum total de 100 ml.
Swedish: Skaka ordentligt och överför suspensionen till en graderad behållare, blanda med kranvatten igen till en total volym på 400 ml.
Romanian: Agitați bine și transferați suspensia într-un recipient gradat, amestecați din nou cu apă de la robinet pentru completa până la un volum total de 400 ml.
Swedish: Kartongask med en injektionsflaska med 200 doser.
Romanian: Cutie de carton cu un flacon de 200 de doze.
Swedish: Coliprotec F4 frystorkat pulver för oral suspension för svin.
Romanian: Coliprotec F4 liofilizat pentru suspensie orală pentru porcine.
Swedish: • Förpackning med 200 doser: Bered det frystorkade pulvret genom att tillsätta 10 ml kranvatten i injektionsflaskan.
Romanian: • Forma de prezentare 200 doze: reconstituiți liofilizatul adăugând 10 ml de apă de la robinet în flacon.
Swedish: Kartongask med fyra injektionsflaskor med 50 doser.
Romanian: Cutie de carton cu patru flacoane de 50 de doze.
Swedish: Coliprotec F4 frystorkat pulver för oral suspension för svin
Romanian: Coliprotec F4 liofilizat pentru suspensie orală pentru porcine
Swedish: Kartongask med en injektionsflaska med 50 doser.
Romanian: Cutie de carton cu un flacon de 50 de doze.
Swedish: • Förpackning med 50 doser: Bered det frystorkade pulvret genom att tillsätta 5 ml kranvatten i injektionsflaskan.
Romanian: • Forma de prezentare 50 doze: reconstituiți liofilizatul adăugând 5 ml de apă de la robinet în flacon.
Swedish: Utg.
Romanian: B.
Swedish: BIPACKSEDEL Coliprotec F4 frystorkat pulver för oral suspension för svin
Romanian: PROSPECT Coliprotec F4 liofilizat pentru suspensie orală pentru porcine
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT
Romanian: MOD ȘI CALE DE ADMINISTRARE
Swedish: Dräktighet och digivning: Användning rekommenderas inte under dräktighet.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea în timpul gestației.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i januari 2015.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în ianuarie 2015.
Swedish: Vaccinet börjar bli effektivt 7 dagar efter vaccinationen och skyddet varar i 21 dagar efter vaccinationen.
Romanian: Eficacitatea vaccinului începe la 7 zile după vaccinare, iar protecția durează 21 de zile după vaccinare.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet och innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Romanian: Perioada de așteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului și înainte ca animalul să poată fi sacrificat iar carnea să poată fi utilizată pentru consumul uman.
Swedish: Stammen av bakterier i vaccinet har detta protein men producerar inte toxinet som orsakar sjukdomen.
Romanian: Tulpinile bacteriilor din vaccin au această proteină, însă nu produc toxina care cauzează boala.
Swedish: Vaccin (levande) mot avvänjningsdiarré hos svin
Romanian: Vaccin (viu) împotriva diareii porcine post-înțărcare
Swedish: Detta bidrar till att skydda svinen mot E. coli-infektion och sjukdom.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea porcilor împotriva infectării cu E. coli și a bolii.
Swedish: Vaccinets effekt undersöktes först i ett antal laboratoriestudier med svin.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost studiată inițial într-o serie de studii de laborator la porci.
Swedish: Den 16/03/2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Coliprotec F4 som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Coliprotec F4, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16/03/2015.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom försvar) hur det ska skydda sig mot en sjukdom.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Swedish: Vid oavsiktligt intag och/eller spill på huden ska läkare genast kontaktas och denna information eller etiketten visas upp.
Romanian: În caz de ingestie accidentală și/sau contact cu pielea, trebuie solicitat imediat sfatul medicului, iar prospectul sau eticheta trebuie să-i fie prezentată medicului.
Swedish: Syftet med dessa studier var att fastställa hur lång tid det tog innan svinen var helt skyddade och hur länge skyddet mot E. coli varar.
Romanian: Obiectivul acestor studii a fost să stabilească timpul necesar pentru ca porcii să fie complet protejați și durata protecției împotriva E. coli.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc este disponibil în modulul Dezbaterea științifică al prezentului EPAR.
Swedish: Det innehåller levande Escherichia coli-bakterier (E.coli) av en stam (O8:K87) som inte framställer de toxiner som orsakar sjukdomen.
Romanian: Conține bacterii vii Escherichia coli (E. coli) dintr-o tulpină (O8:K87) care nu produce toxinele care cauzează boala.
Swedish: I varje studie vaccinerades 350 svin med Coliprotec F4 medan 350 svin förblev ovaccinerade.
Romanian: În fiecare studiu, 350 de porci au fost vaccinați cu Coliprotec F4 și 350 de porci au rămas nevaccinați.
Swedish: CVMP fann att nyttan med Coliprotec F4 är större än riskerna för den godkända indikationen och rekommenderade att Coliprotec F4 ska godkännas för försäljning.
Romanian: CVMP a concluzionat că beneficiile Coliprotec F4 depășesc riscurile pentru indicația aprobată și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru produs.
Swedish: Även om E.coli förekommer naturligt i mag-tarmkanalen framställer vissa stammar (s.k. enterotoxinbildande stammar) ett toxin som orsakar diarré, vilket kan leda till dehydrering och viktminskning och ibland till att djuret dör.
Romanian: Cu toate că E. coli se găsește în mod natural în intestin, unele tulpini (numite tulpini enterotoxigenice) produc o toxină care cauzează diaree și poate duce la deshidratare, pierdere în greutate și, ocazional, la moartea animalului.
Swedish: Vacciner verkar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga
Romanian: Vaccinurile acționează „învățând" sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Swedish: Karenstiden för Coliprotec F4 för svin är noll dagar.
Romanian: Perioada de așteptare pentru Coliprotec F4 la porci este de zero zile.
Swedish: Coliprotec F4 är ett vaccin.
Romanian: Coliprotec F4 este un vaccin.
Swedish: Båda fältstudierna visade att vaccination med Coliprotec F4 gjorde att antalet svin med måttlig till svår diarré minskade.
Romanian: Ambele studii de teren au demonstrat că vaccinarea cu Coliprotec F4 a redus numărul de porci cu diaree moderată până la severă.
Swedish: Skakningar kan ses hos fler än 1 av 10 svin efter vaccinationen.
Romanian: După vaccinare au fost observate frisoane la mai mult de 1 porc din 10.
Swedish: Ändamålsenligheten av Coliprotec F4 undersöktes i två fältstudier med svin på gårdar som tidigare haft avvänjningsdiarré.
Romanian: Eficacitatea Coliprotec F4 a fost investigată în două studii de teren care au cuprins porci din ferme cu antecedente de diaree post-înțărcare.
Swedish: Skyddsutrustning som består av skyddande engångshandskar och skyddsglasögon ska användas vid hantering av vaccinet.
Romanian: La manipularea vaccinului, trebuie purtat echipament de protecție individuală constând în mănuși de protecție de unică folosință și ochelari de protecție.
Swedish: De typer av E.coli som förknippas med avvänjningsdiarré producerar ofta ett protein som kallas F4 på sitt ytterhölje som gör att de kan fästa vid cellerna i mag-tarmkanalen.
Romanian: Tipurile de E. coli asociate cu diareea post-înțărcare produc deseori în învelișul exterior o proteină, numită F4, care le permite să se lege de celulele intestinale.
Swedish: Coliprotec F4 är ett vaccin som finns som ett lyofilisat (frystorkat pulver) som bereds till en oral suspension tillsammans med vatten.
Romanian: Coliprotec F4 este un vaccin disponibil sub formă de liofilizat (o peletă uscată prin congelare) din care se prepară o suspensie orală cu apă.
Swedish: Coliprotec F4 ges oralt till svin som en enstaka dos antingen som en ingivare eller genom tillsats till dricksvattnet.
Romanian: Coliprotec F4 se administrează porcilor oral, sub forma unei singure doze, fie prin dozare orală, fie prin adăugarea în apa de băut.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var antalet svin som utvecklade diarré.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost numărul de porci la care a apărut diareea.
Swedish: Coliprotec F4 ges till svin från 18 dagars ålder för att minska incidensen av måttlig till svår E. coliavvänjningsdiarré hos svin.
Romanian: Coliprotec F4 se administrează la porci, începând cu vârsta de 18 zile, pentru a reduce incidența diareii post-înțărcare, moderată până la severă, cauzată de E. coli.
Swedish: Mer information om Coliprotec F4:
Romanian: Alte informații despre Coliprotec F4:
Swedish: Vilken nytta har Coliprotec F4 visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a demonstrat Coliprotec F4 pe parcursul studiilor?
Swedish: När Coliprotec F4 ges till svin uppfattar djurens immunsystem bakterierna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren i framtiden åter utsätts för sjukdomsframkallande bakterier med F4-proteinet kommer immunsystemet att kunna reagera fortare.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse din nou la bacterii cu proteina F4 care cauzează boala, sistemul imunitar va putea reacționa mai repede.
Swedish: Varför har Coliprotec F4 godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Coliprotec F4?
Swedish: Vilka är riskerna med Coliprotec F4?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Coliprotec F4?
Swedish: Vad är Coliprotec F4?
Romanian: Ce este Coliprotec F4?
Swedish: Vad används Coliprotec F4 för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Coliprotec F4?
Swedish: Hur har Coliprotec F4:s effekt undersökts?
Romanian: Cum a fost studiat Coliprotec F4?
Swedish: Dagligen.
Romanian: Zilnic.
Swedish: Sökande/ innehavare av godkännande för försäljning
Romanian: Solicitant/ Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Swedish: Bedömning av nytta/risk
Romanian: Evaluarea raportului risc/beneficiu
Swedish: När det gäller de fastställda karenstiderna varierade de mellan 1 och 9 dagar i medlemsstaterna.
Romanian: Referitor la timpul de aşteptare stabilit, acesta a variat în statele membre între 1 şi 9 zile.
Swedish: 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Romanian: 831 02 Bratislava REPUBLICA SLOVACĂ
Swedish: I dricksvattnet/per dag
Romanian: În apa de băut/pe zi
Swedish: (1) Kommissionens förordning (EG) nr 1177/2006 av den 1 augusti 2006 om tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2160/2003 beträffande krav för användningen av särskilda bekämpningsmetoder inom ramen för de nationella programmen för bekämpning av salmonella hos fjäderfä (OJ L 212, 2.8.2006, s.3).http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:212:0003:0005:SV:PDF
Romanian: 1 Regulamentul (CE) nr. 1177/2006 al Comisiei din 1 august 2006 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 2160/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului privind cerinţele în vederea utilizării de metode de control specifice în cadrul programelor naţionale de control al salmonelei la păsările de curte (JO L 212, 2.8.2006, p.3).http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:212:0003:0005:EN:PDF
Swedish: Kolistinsulfat är ett polypeptidantibiotikum som tillhör antibiotikagruppen polymyxiner.
Romanian: Sulfatul de colistină este un antibiotic polipeptidic care aparţine grupei de antibiotice polimixine.
Swedish: Denna grupp av antibiotika har en polypeptidstruktur med främst bactericid aktivitet och ett medelbrett antibakteriellt spektrum som endast omfattar gramnegativa mikroorganismer.
Romanian: Această grupă de antibiotice are o structură polipeptidică, cu o activitate în principal bactericidă şi un spectru antibacterian mediu care acoperă doar microorganismele gram-negative.
Swedish: Man noterade att vissa delar av de data som lämnats in var identiska men hade lämnats in av olika sökande/innehavare av godkännande för försäljning.
Romanian: S-a remarcat că unele părţi ale datelor prezentate sunt identice, dar au fost prezentate de diferiţi solicitanţi/deţinători ai autorizaţiilor de punere pe piaţă.
Swedish: Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Romanian: Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANŢA
Swedish: • CVMP beaktade de data som lämnats in och den allmänna kännedom som finns om substansen utifrån dess väletablerade användning inom veterinärmedicin under mer än 20 år.
Romanian: • CVMP a analizat datele prezentate în ansamblu şi cunoştinţele generale privind substanţa rezultate din utilizarea consacrată în medicamentele de uz veterinar de peste 20 de ani.
Swedish: 90 The Broadway Chesham
Romanian: 90 The Broadway
Swedish: Str. Stadionului nr.
Romanian: Str. Stadionului nr. 1 Olteniţa
Swedish: Förfarandet omfattade 47 veterinärmedicinska läkemedel som var godkända eller avvaktade godkännande för försäljning i de olika EU-medlemsstaterna (se bilaga I).
Romanian: Procedura a implicat 47 de produse medicamentoase de uz veterinar autorizate sau în curs de autorizare în diferite state membre ale Uniunii Europene (a se vedea Anexa I).
Swedish: Två gånger dagligen under fem på varandra följande dagar (via dricksvattnet eller direkt oral administrering)
Romanian: De două ori pe zi timp de cinci zile consecutive (în apa de băut sau administrare orală directă)
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT, KARENSTID OCH SÖKANDE/INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE PRODUSELOR MEDICAMENTOASE DE UZ VETERINAR, SPECIILE DE ANIMALE, CALEA DE ADMINISTRARE, TIMPUL DE AŞTEPTARE ŞI SOLICITANŢII/DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ DIN STATELE MEMBRE
Swedish: Det fanns inga dokumenterade bevis som tydde på en ökad resistensutveckling som skulle kunna påverka människors eller djurs hälsa.
Romanian: Nu au existat dovezi documentate care să indice o creştere a dezvoltării rezistenţei relevantă pentru sănătatea umană sau animală.