FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Kann die Empfindlichkeit gegenüber UV-Licht erhöhen (natürliches und künstliches Sonnenlicht).
Italian: Può aumentare la sensibilità ai raggi UV (luce naturale e artificiale).
German: Sicherheitsaspekte der CDs wurden während der Entwicklung und der Sicherheitsbeurteilung des Arzneimittels geprüft und werden deutlich in der SmPC adressiert.
Italian: Gli aspetti di sicurezza delle CD sono stati considerati durante lo sviluppo e la valutazione di sicurezza del medicinale e sono chiaramente indicati nell'RCP.
German: Allgemein zeigt das Auge von Kindern jedoch eine stärkere Reaktion auf einen Reiz, als das Auge von Erwachsenen.
Italian: Ad ogni modo generalmente gli occhi dei bambini reagiscono in maniera più marcata rispetto agli occhi degli adulti.
German: Latex Naturgummi (Latex)
Italian: Latex Gomma naturale (latex)
German: Daher können Dosen über 500 mg/kg/Tag bei Kindern über 5 Jahren angewendet werden, müssen jedoch im Einzelfall bewertet werden.
Italian: Quindi, dosi superiori a 500 mg/kg/giorno possono essere somministrate nei bambini con più di 5 anni di età ma dovranno essere considerate caso per caso.
German: Gilt nicht bei Nachweis, dass kein Bergapten im Öl enthalten ist.
Italian: Non pertinente quando è dimostrata l'assenza di bergaptene nell'olio.
German: Basierend auf den begrenzt verfügbaren Daten, besteht kein Unterschied im Nebenwirkungsprofil bei Kindern im Vergleich zu Erwachsenen.
Italian: Dai limitati dati disponibili non ci sono differenze nel profilo di eventi avversi nei bambini rispetto agli adulti.
German: Topisch, parenteral Null
Italian: Topica, parenterale Zero
German: Phenylalanine, column "Route of Administration"
Italian: Phenylalanine, column "Name" and "Route of Administration"
German: Eine medizinische Überwachung ist erforderlich.
Italian: Il monitoraggio clinico è richiesto.
German: Wenden sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 5 Jahren an.
Italian: Non usi questo medicinale nei bambini con meno di 5 anni di età.
German: Die minimale Menge Benzylalkohol, bei der Toxizität auftritt, ist nicht bekannt.
Italian: Non è nota la minima quantità di alcol benzilico per cui si manifesta la tossicità.
German: Daher ist im Einzelfall das Nutzen-/Risiko Verhältnis für den Patienten abzuwägen.
Italian: Quindi, la valutazione del rapporto beneficio/rischio per il paziente deve essere fatta caso per caso.
German: <Allergen(e)>*kann / können allergische Reaktionen hervorrufen.
Italian: <Allergene(i)>* può(possono) causare reazioni allergiche.
German: Entsprechende Warnhinweise sind möglicherweise an verschiedenen Stellen der Packungsbeilage erforderlich.
Italian: Più avvertenze separate possono essere necessarie in diverse parti del foglio illustrativo.
German: *< >: Duftstoff Allergene aufgelistet im Anhang.
Italian: <...>*: allergeni elencati nell'appendice.
German: SmPC: Kontraindikation.
Italian: RCP: contraindicazione.
German: Ref. EMEA/20962/99
Italian: EMEA/20962/99
German: Es können Schmerzen an der Injektionsstelle auftreten.
Italian: Può causare dolore nel sito di iniezione.
German: Citronellol (Citronellol)
Italian: Citronellol (citronellolo)
German: Bei Kleinkindern besteht aufgrund von Akkumulation ein erhöhtes Risiko.
Italian: Rischio aumentato nei bambini piccoli a causa di accumulo.
German: ** Diese Menge kann auch Schäden beim ungeborenen Kind verursachen.
Italian: ** Questa quantità puo' anche essere nociva per il feto.
German: Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen.
Italian: Tolga le lenti a contatto prima di usare questo medicinale e aspetti 15 minuti prima di riapplicarle.
German: EMA/CHMP/302620/2017/DE corr. 1
Italian: EMA/CHMP/302620/2017/IT corr. 1
German: Basierend auf tierexperimentellen Studien und Erfahrungen beim Menschen, sind bei Dosen unter 20 mg / kg / Tag keine schädlichen Auswirkungen zu erwarten.
Italian: Sulla base di studi sull'animale e sulla esperienza clinica, gli effetti dannosi delle CD non sono attesi a dosi inferiori a 20 mg/kg/giorno.
German: Benzylalkohol ist als einer der 26 DuftstoffAllergene aufgelistet, kann aber auch als sonstiger Bestandteil eingesetzt werden.
Italian: Alcol benzilico è elencato come uno dei 26 allergeni presenti negli aromi ma può anche essere usato come eccipiente.
German: ≥ 18 Jahre** 10 mg B/Tag
Italian: ≥ 18 anni** 10 mg B/giorno
German: Dieses Arzneimittel enthält (Thiomersal) als Konservierungsmittel, und es besteht die Möglichkeit, dass bei Ihnen/Ihrem Kind eine allergische Reaktion auftritt.
Italian: Questo medicinale contiene (tiomersale) come agente conservante ed è possibile che <lei/il bambino> possa avere una reazione allergica.
German: Menge Bor pro Altersgruppe, bei deren Überschreitung die Fertilität beeinträchtigt werden kann:
Italian: Quantità di boro per gruppi di età che se superata può danneggiare la fertilità:
German: Cetylstearylalkohol einschließlich Cetylalkohol
Italian: Alcol cetostearilico compreso alcool cetilico
German: Die Resorption durch die unreife Haut von Neugeborenen ist signifikant.
Italian: L'assorbimento attraverso la cute immatura dei neonati è rilevante.
German: Kann eine leicht abführende Wirkung haben.
Italian: Può avere un lieve effetto lassativo.
German: Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
Italian: Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.
German: * 1 mg B (Bor) = 5,7 mg Borsäure.
Italian: * 1 mg B (Boro) = 5.7 mg di acido borico.
German: 1 mmol Natrium (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg Salz (NaCl).
Italian: 1 mmol di sodio (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg di sale NaCl.
German: Kommentar
Italian: Commenti
German: <Z> bezieht sich auf die niedrigste Anzahl von Dosiereinheiten mit denen der Schwellenwert von 17 mmol (391 mg) erreicht/überschritten wird.
Italian: <Z dosi> riflette il numero più basso di unità posologiche per cui il valore soglia di 17 mmol (391 mg) di sodio è raggiunto/superato.
German: Alle
Italian: Tutte
German: Die Empfindlichkeit gegenüber Natriumdodecylsulfat variiert auch in Abhängigkeit von der Art der Formulierung (und der Wirkung weiterer sonstiger Bestandteile), der Konzentration von Natriumdodecylsulfat, der Kontaktzeit und der Patientengruppe (Kinder, Hydrationsgrad, Hautfarbe und Erkrankung).
Italian: La sensibilità a sodio lauril solfato varia anche a seconda del tipo di formulazione (e all'effetto di altri eccipienti), alla sua concentrazione, al tempo di contatto e al tipo di paziente (bambini, livello di idratazione, colore della pelle e patologie).
German: 10 g pro Dosis Kann Kopfschmerzen, Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.
Italian: 10 g per dose Può causare mal di testa, disturbi gastrici e diarrea.
German: Parenteral
Italian: Parenterale
German: Nicht zur Anwendung auf der Schleimhaut.
Italian: Da non applicare sulle mucose.
German: Sorbitol ist eine Quelle für Fructose.
Italian: Sorbitolo è una fonte di fruttosio.
German: Es liegen unzureichende Informationen zu den Auswirkungen von CDs bei Kindern < 2 Jahren vor.
Italian: Le informazioni sugli effetti delle CD nei bambini con meno di 2 anni di età sono insufficienti.
German: Weniger als 1 mmol pro Dosis
Italian: Inferiore a 1 mmol per dose
German: Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin.
Italian: Aspartame e' una fonte di fenilalanina.
German: Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit <Allergen(en)>*.
Italian: Questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente <allergene(i)>*.
German: Die Angabe bezieht sich auf einen Schwellenwert, der auf dem Gesamtgehalt an K+ im Arzneimittel beruht.
Italian: Questa informazione si riferisce al valore soglia basato sul quantitativo totale di K+ nel medicinale.
German: Intravenös angewendete Arzneimittel (die Fructose enthalten) können lebensbedrohlich sein und sind bei dieser Personengruppe kontraindiziert, es sei denn, es besteht eine zwingende klinische Notwendigkeit und es sind keine Alternativen verfügbar.
Italian: I medicinali contenenti fruttosio somministrati per via endovenosa possono mettere in pericolo la vita e devono essere controindicati in questi pazienti a meno che il bisogno clinico sia evidente e non ci siano alternative terapeutiche disponibili.
German: Dies trifft nur auf Arzneimittel zu, für die die Dosierungsangaben die tägliche Einnahme für länger als einen Monat oder die wiederholte Anwendung für mehr als 2 Tage pro Woche erlauben.
Italian: Questo si applica solo a medicinali per cui la posologia nell'RCP permette l'assunzione giornaliera per più di 1 mese o l'uso ripetuto per più di 2 giorni alla settimana.
German: 5 mg/kg/Tag Sorbitol ist eine Quelle für Fructose.
Italian: 5 mg/kg/giorno Sorbitolo è una fonte di fruttosio.
German: Wenn Sie stillen, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht auf die Brust auftragen, da ihr Baby es mit der Milch aufnehmen könnte.
Italian: Se sta allattando non applichi questo medicinale sul seno perché il bambino potrebbe ingerirlo con il suo
German: Bei Kindern unter 2 Jahren kann die verringerte glomeruläre Funktion vor einer renalen Toxizität schützen, kann jedoch zu höheren Blutspiegeln der Cyclodextrine führen.
Italian: Nei bambini con meno di 2 anni di età, la ridotta funzione glomerulare può proteggere contro la tossicità renale ma può portare a livelli ematici di ciclodestrine più elevati.
German: Diese Angabe dient der Rückversicherung von Eltern und Kindern hinsichtlich der geringfügigen Alkoholmenge im Arzneimittel.
Italian: Questa informazione è riportata per rassicurare i genitori e i bambini riguardo i bassi livelli di alcol nel medicinale.
German: Monographie bedeutet ein Proteingrenzwert in Weizenstärke von 0,3% (Bestimmung des Gesamtproteins), dass nicht mehr als 100 ppm (µg/g) Gluten in der Weizenstärke vorliegen.
Italian: In linea con la monografia della Farmacopea Europea, il limite proteico di 0,3% nell'amido di frumento (saggio delle proteine totali), significa che non più di 100 ppm (microgrammi/g) di glutine è presente nell'amido di frumento.
German: Aspartam wird nach oraler Aufnahme im Gastrointestinaltrakt hydrolysiert.
Italian: Aspartame ingerito oralmente è idrolizzato nel tratto gastrointestinale.
German: Aprotinin
Italian: Aprotinina
German: Für Propylenglycol wurde bei Tieren oder Menschen keine Reproduktions- oder Entwicklungstoxizität gezeigt, es kann aber den Fötus erreichen und wurde in der Milch nachgewiesen.
Italian: Sebbene propilene glicole non ha mostrato effetti tossici sulla riproduzione e lo sviluppo in animali o umani, può raggiungere il feto ed è stato ritrovato nel latte materno.
German: <Arzneimittel> enthält Sojaöl.
Italian: <Medicinale> contiene soia.
German: Bei längerer Anwendung sollten die Patienten überwacht werden.
Italian: I pazienti devono essere monitorati in caso di uso prolungato.
German: Eugenol (Eugenol)
Italian: Eugenol (eugenolo)
German: Dies entspricht y% der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der
Italian: Questo equivale a y% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
German: Durch diesen Alkoholgehalt kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinträchtigt werden.
Italian: La quantità di alcol in questo medicinale può modificare gli effetti di altri medicinali.
German: Hyperosmolalität, Lactatacidose, Nierenfunktionsstörung (akute Tubulusnekrose), akutes Nierenversagen, Kardiotoxizität (Arrhythmie,Hypotonie), Erkrankungen des Zentralnervensystems (Depression, Koma, Krampfanfälle), Atemdepression, Dyspnoe, Leberfunktionsstörung, hämolytische Reaktionen (intravaskuläre Hämolyse) und Hämoglobinurie, Multiorganversagen.
Italian: Diversi eventi avversi come iperosmolarità, acidosi lattica; disfunzione renale (necrosi tubulare acuta), danno renale acuto; cardiotossicità (aritmia, ipotensione); disturbi del sistema nervoso centrale (depressione, coma, convulsioni); depressione respiratoria, dispnea; disfunzione epatica; reazione emolitica, (emolisi intravascolare) e emoglobinuria; o disfunzione multi-organo sono stati riportati con alte dosi o uso prolungato di propilene glicole.
German: Entsprechende Angaben in Abschnitt 4.8 SmPC (Nebenwirkungen): "In sehr seltenen Fällen wurden bei einigen Patienten mit stark geschädigter Hornhaut im Zusammenhang mit der Anwendung von phosphathaltigen Augentropfen Fälle von Kalkablagerungen in der Hornhaut berichtet."
Italian: Informazione corrispondente al paragrafo 4.8 del RCP (Effetti indesiderati): "Molto raramente sono stati riportati casi di calcificazione della cornea associati all'uso di colliri contenenti fosfati in pazienti con cornea significativamente danneggiata."
German: Organische Quecksilberverbindungen z.B.:
Italian: Composti organici del mercurio
German: 17 mmol (391 mg) entspricht ungefähr 20% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g und stellt eine "hohe" Natriumeinnahme dar.
Italian: 17 mmol (391 mg) corrisponde approssimativamente al 20% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS con la dieta di un adulto che è di 2 g; questo medicinale è quindi considerato ad alto contenuto di sodio.
German: Dieses Arzneimittel enthält nur sehr geringe Mengen Gluten (aus Weizenstärke)<.
Italian: Questo medicinale contiene solo una piccolissima quantità di glutine (dall'amido di frumento)<.
German: Es sollte bei Patienten mit trockenen Augen und bei Patienten mit geschädigter Hornhaut mit Vorsicht angewendet werden.
Italian: Da usare con cautela nei pazienti con occhio secco e con compromissione della cornea.
German: Im gereinigten Erdnussöl kann Erdnussprotein enthalten sein.
Italian: L'olio di arachidi raffinato può contenere proteine dell'arachide.
German: [*Die Angabe „glutenfrei" trifft nur zu, wenn der Glutengehalt im Arzneimittel unter 20 ppm liegt.]
Italian: [*La dicitura «senza glutine» si applica solo se il contenuto di glutine nel medicinale è inferiore a 20 ppm.]
German: Als Konsequenz sollte die Anwendung von Propylenglycol bei schwangeren und stillenden Patientinnen im Einzelfall abgewogen werden.
Italian: Come conseguenza, la somministrazione di propilene glicole a pazienti in gravidanza o in allattamento deve essere considerata caso per caso.
German: Farnesol (Farnesol)
Italian: Farnesol (farnesolo)
German: Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen an Ethanol (Alkohol), weniger als 100mg pro <Dosis>.
Italian: Questo medicinale contiene piccole quantità di etanolo (alcol) inferiori a 100 mg per <dose>.
German: Oral, parenteral weniger als 100 mg pro Dosis
Italian: Orale, parenterale Inferiore a 100 mg per dose
German: Berichtigung
Italian: Rettifica
German: Die Angaben beziehen sich auf einen Schwellenwert, der auf dem Gesamtgehalt Natrium im Arzneimittel basiert.
Italian: Questa informazione si riferisce al valore soglia basato sul quantitativo totale di sodio nel medicinale.
German: Wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor dieses Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird.
Italian: Se soffre di problemi ai reni, parli con il medico prima di prendere questo medicinale.
German: Auf Basis dieser Angabe kann der maximale Glutengehalt im sonstigen Bestandteil berechnet werden (Proteingehalt).
Italian: Il livello massimo di glutine nell'eccipiente può essere calcolato sulla base di questa informazione (contenuto di proteina).
German: Sonstige Bestandteile und Angaben in der Packungsbeilage
Italian: Eccipienti e Informazioni per il Foglio Illustrativo
German: 1 mg B/Tag < 12 Jahre 3 mg B/Tag < 18 Jahre** 7 mg B/Tag
Italian: 3 mg B/giorno < 18 anni** 7 mg B/giorno
German: Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Italian: Alcol benzilico può causare reazioni allergiche.
German: Durch diesen Alkoholgehalt kann Ihre Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt werden.
Italian: La quantità di alcol in questo medicinale può compromettere la sua capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
German: Monographie sieht keine Prüfung auf Proteinrückstände vor.
Italian: Europea non prevede un saggio per le proteine residue.
German: Allergene enthaltende Duftstoffe*
Italian: Aromi contenenti allergeni*
German: Phenylquecksilbersalzenitrate/acetate/borate
Italian: Fenilmercurico nitrato/acetato/borato
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über einen längeren Zeitraum <Z> oder mehr <Dosiereinheiten> täglich benötigen, insbesondere, wenn Sie eine kochsalzarme (natriumarme) Diät einhalten sollen.
Italian: Parli con il medico o il farmacista se lei ha bisogno di Z o più <dosi> al giorno per un periodo prolungato, specialmente se lei è stato avvisato di seguire una dieta a basso contenuto di sodio.
German: Wenn bei Ihnen früher durch Heparin bedingte allergische Reaktionen aufgetreten sind, sollten Sie heparinhaltige Arzneimittel nicht anwenden.
Italian: Se lei ha avuto in passato reazioni allergiche provocate da eparina, non assuma medicinali contenenti eparina.
German: Xylitol (E 967)
Italian: Xylitolo (E 967)
German: Der Sorbitolgehalt oral angewendeter Arzneimittel kann die Bioverfügbarkeit von anderen gleichzeitig oral angewendeten Arzneimitteln beeinflussen.
Italian: Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale può modificare la biodisponibilità di altri medicinali per uso orale co-somministrati.
German: Geraniol (Geraniol)
Italian: Geraniol (geraniolo)
German: Abhängig von der Körperstelle und dem Alter variiert die Hautdicke beträchtlich und kann ein wichtiger Faktor für die Empfindlichkeit gegenüber Natriumdodecylsulfat sein.
Italian: Lo spessore della cute varia considerevolmente a seconda del sito e dell'età e può essere un fattore rilevante nella sensibilità a sodio lauril solfato.
German: Das Behältnis dieses Arzneimittels enthält Latex.
Italian: Il contenitore di questo medicinale è costituito di gomma latex.
German: Eine <Dosiereinheit> enthält nicht mehr als x Mikrogramm Gluten.
Italian: Una <dose> contiene non più di x microgrammi di glutine.
German: Sorbinsäure (E 200) und Sorbate
Italian: Acido sorbico (E 200) e sali
German: Die Weizenstärke in diesem Arzneimittel enthält nur sehr geringe Mengen Gluten <als Gluten-frei zu betrachten*> und es ist sehr unwahrscheinlich, dass sie Probleme verursacht, wenn Sie an Zöliakie leiden.
Italian: L'amido di frumento in questo medicinale contiene solo una piccolissima quantità di glutine <considerato senza glutine*>; è molto poco probabile che possa causarle problemi se è celiaco.
German: Wenn Sie an einer schweren Schädigung der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) leiden, können Phosphate aufgrund einer Calciumanreicherung während der Behandlung in sehr seltenen Fällen Trübungen (wolkige Flecken) der Hornhaut verursachen.
Italian: Se ha un grave danno allo strato trasparente più esterno dell'occhio (la cornea), i fosfati possono causare in casi molto rari macchie opache sulla cornea dovute ad accumulo di calcio durante il trattamento.
German: Bezeichnung
Italian: Nome
German: <Benzoesäure/Benzoat> kann Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) bei Neugeborenen (im Alter bis zu 4 Wochen) verstärken.
Italian: <Acido benzoico/Sale benzoato> può aumentare l'ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati (fino a 4 settimane di età).
German: Eine längere Anwendung kann eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen.
Italian: L'uso prolungato può causare edema della mucosa nasale.
German: [*Die Aussage <als Gluten-frei zu betrachten> trifft nur zu, wenn der Glutengehalt in Weizenstärke unter 20 ppm liegt.]
Italian: [*la frase "considerato senza glutine" si applica solo se il contenuto di glutine nell'amido di frumento è inferiore a 20 ppm.]
German: Wenn Sie schwanger sind, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat, da es Bor enthält, das schädlich für Ihr Baby sein
Italian: Se è in gravidanza, parli con il medico prima di prendere questo medicinale poichè contiene boro che può danneggiare il bambino.
German: Kann durch einen möglicherweise cholinergen Mechanismus nicht-immunologische lokale Sofortreaktionen hervorrufen.
Italian: Può causare reazioni da contatto immediate non immunologiche per un possibile meccanismo colinergico.
German: <Benzoesäure/Benzoat> kann lokale Reizungen hervorrufen.
Italian: <Acido benzoico/Sale benzoato> può causare irritazione locale.
German: Patientengruppen mit verminderter Funktion der Hautbarriere, wie bei atopischer Dermatitis, sind empfindlicher gegenüber den reizenden Eigenschaften von Natriumdodecylsulfat.
Italian: Pazienti con la funzione di barriera cutanea ridotta ad es. a seguito di dermatite atopica sono più sensibili alle proprietà irritanti di sodio lauril solfato.
German: <Arzneimittel> enthält Erdnussöl.
Italian: <Medicinale> contiene olio di arachidi.
German: In der Packungsbeilage ist die entsprechende Bier- und Weinmenge anzugeben, wobei als Berechnungsgrundlage Bier mit einem Alkoholgehalt von 5 Vol.-% und Wein mit einem Alkoholgehalt von 12 Vol.-% dienen soll.
Italian: Il foglio illustrativo deve indicare il volume equivalente di birra e vino, calcolato nominalmente considerando rispettivamente il 5 % v/v e il 12 % v/v di etanolo.
German: Bei Patienten mit mäßigen bis schweren Nierenfunktionsstörungen kann es zu einer Akkumulation von Cyclodextrinen kommen.
Italian: In pazienti con malattia renale da moderata a severa si può verificare accumulo di ciclodestrine.
German: Vorgeschlagener Wortlaut für die SmPC: "Dieses Arzneimittel enthält x mg Natrium pro <Dosiereinheit>, entsprechend y% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g."
Italian: Dicitura proposta per il RCP: "Questo medicinale contiene x mg di sodio per <dose> equivalente a y% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto."
German: Schwefeldioxid (E 220) Natriumsulfit (E 221) Natriumbisulfit (E 222) Natriummetabisulfit (E 223) Kaliummetabisulfit (E 224) Kaliumbisulfit (E 228)
Italian: Zolfo diossido (E 220) Sodio solfito (E 221) Sodio bisolfito (E 222) Sodio metabisolfito (E 223) Potassio metabisolfito (E
German: Cyclodextrine (CDs) sind sonstige Bestandteile, die die Eigenschaften des Wirkstoffs und anderer Arzneimittel beeinflussen können (z.B. Toxizität und Hautpenetration).
Italian: Ciclodestrine (CD) sono eccipienti che possono influenzare le proprietà (come la tossicità o l'assorbimento cutaneo) del principio attivo e di altri medicinali.
German: In hohen Dosen können Cyclodextrine bei Tieren reversible Diarrhoe und Erweiterung des Caecum verursachen.
Italian: Ad alte dosi le ciclodestrine possono causare diarrea reversibile e ingrossamento del ceco negli animali.
German: Sorbitol (E 420)
Italian: Sorbitolo (E 420)
German: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on (3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one) 2-Benzylidenheptanal (Amyl cinnamal) 2-Benzylidenheptan-1-ol (Amylcinnamyl alcohol) 4-Methoxybenzylalkohol (Anisyl alcohol) Benzylalkohol (Benzyl alcohol)
Italian: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one Amyl cinnamal (amile cinnamale) Amylcinnamyl alcohol (alcol amilcinnamilico) Anisyl alcohol (alcol anisilico)
German: Mannitol (E 421)
Italian: Mannitolo (E 421)
German: In Abschnitt 4.4 SmPC ist ein Warnhinweis bzgl. der Anwendung bei Neugeborenen aufzunehmen.
Italian: Informazione da riflettere in RCP: avvertenza al paragrafo 4.4 se usato in neonati.
German: Wenn Sie eine Weizenallergie haben (nicht gleichzusetzen mit Zöliakie) dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Italian: Se lei è allergico al frumento (condizione diversa dalla celiachia) non prenda questo medicinale.
German: Maltitol (E 965) Isomaltitol (E 953) Maltitolsirup (oder hydrierter Glucosesirup)
Italian: Maltitolo (E 965) Isomaltitolo (E 953) Maltitolo Liquido (sciroppo di glucosio idrogenato)
German: Ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Kindern und Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.
Italian: Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie del fegato o epilessia.