FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Norwegian Bokmål: VIRBAC ESPAŇA S.A.
Icelandic: Osateron acetat kemur í veg fyrir afleiðingar af offramleiðslu karlhormóns (testosteróns) með ýmsum hætti.
Norwegian Bokmål: Osateronacetat hemmer virkningene av for store mengder mannlig hormon (testosteron) gjennom forskjellige mekanismer.
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lotunr.{númer}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch {nummer}
Icelandic: Aðrar aukaverkanir eru tímabundin uppköst og/eða niðurgangur, aukin þvagmyndun, mikill þorsti eða deyfð sem koma sjaldan fyrir.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger, for eksempel forbigående oppkast og/eller diaré, økt tørst eller slapphet, er mindre vanlig.
Icelandic: Skammvinn lækkun kortisól-magns í blóðvökva kemur fyrir í flestum dýrum sem meðhöndluð eru.
Norwegian Bokmål: En forbigående reduksjon i plasmanivået av kortisol forekommer hos de fleste behandlede dyr.
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA - 15 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN ESKE - 15 mg
Icelandic: Í kvenkyns tilraunadýrum hafði osateron acetat alvarleg neikvæð áhrif á æxlun.
Norwegian Bokmål: Hos hunnlaboratoriedyr forårsaket osateronacetat alvorlige bivirkninger på reproduksjonsfunksjoner.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur 15 mg af osateron acetate
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 15 mg osateronacetat
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA - 1,875 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN ESKE - 1,875 mg
Icelandic: Lyf við góðkynja blöðruhálskirtilsstækkun.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tablett.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur 1,875 mg , 3,75 mg, 7,5 mg og 15mg af osateron acetat ÁBENDING(AR)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg eller 15 mg osateronacetat INDIKASJON(ER) Behandling av godartet prostataforstørrelse (benign prostatahypertrofi) hos hannhund.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur 3,75 mg af osateron acetate
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 3,75 mg osateronacetat
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA - 7,5 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN ESKE - 7,5 mg
Icelandic: HEITI DÝRALYFS YPOZANE 15 mg töflur fyrir hunda Osateron acetat
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Ypozane 15 mg tabletter til hund Osateronacetat
Icelandic: Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
Norwegian Bokmål: 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur 1,875 mg af osateron acetate
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 1,875 mg osateronacetat.
Icelandic: EU/1/03/250/001
Norwegian Bokmål: EU/1/03/250/001 Ytracis
Icelandic: Hettuglas (gleri) 2 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass 2 ml
Icelandic: 1,850 GBq/ml
Norwegian Bokmål: 1,850 GBq/ml stamoppløsning til radioaktive legemidler
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Indre emballasje
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/03/250/001/IS
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/03/250/001/NO
Icelandic: Ef slíkt hendir hins vegar, mun læknirinn veita þér viðeigandi meðferð.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skulle forekomme, vil imidlertid legen din gi deg egnet behandling.
Icelandic: Tímapunktar mælinga voru 5 mínútur, 1 klst, 6 klst, 1 dagur, 4 dagar og 15 dagar.
Norwegian Bokmål: Tidspunktene for målingene var 5 minutter, 1 time, 6 timer, 1 dag, 4 dager og 15 dager.
Icelandic: Ekki má nota YTRACIS:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke YTRACIS:
Icelandic: 7 dagar frá dagsetningu/klukkustund framleiðslu.
Norwegian Bokmål: 7 dager fra produksjonsdato/klokkeslett.
Icelandic: YTRACIS skal einungis notað af sérfræðingum með viðeigandi reynslu.
Norwegian Bokmål: YTRACIS skal kun brukes av spesialister med egnet erfaring.
Icelandic: 5 Hvernig á að geyma YTRACIS Aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: 5 Hvordan du oppbevarerYTRACIS Ytterligere informasjon
Icelandic: Líffæri Fullorðinn karl 70 kg
Norwegian Bokmål: Organ Voksen mann 70 kg
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður ().
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert (MM/ÅÅÅÅ).
Icelandic: HVAÐ ER YTRACIS OG VIÐ HVERJU ER ÞAÐ NOTAÐ
Norwegian Bokmål: HVA YTRACIS ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Icelandic: Rúmmál: {Z} ml
Norwegian Bokmål: Vol.: {Z} ml
Icelandic: Þessi sambönd skiljast hratt út um nýrun.
Norwegian Bokmål: Disse forbindelsene elimineres raskt via nyrene.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur YTRACIS valdið aukaverkunum, það gerist þó ekki hjá öllum.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan YTRACIS forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Icelandic: Helmingunartími 90Y-yttríums er 2,67 dagar (64,1 klst).
Norwegian Bokmål: 90Y-yttrium har en halveringstid på 2,67 dager (64,1 timer).
Icelandic: HVERNIG Á AÐ NOTA YTRACIS
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER YTRACIS
Icelandic: Hettuglasið er afgreitt í blýpotti af viðeigandi þykkt.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset leveres i en blybeholder av egnet tykkelse.
Icelandic: Gjöf í bláæð skal ekki látin vara í meira en 2 klukkustundir.
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrasjon bør ikke trekkes ut over mer enn 2 timer.
Icelandic: BEINT Til geislamerkingar in vitro.
Norwegian Bokmål: Til radiomerking in vitro.
Icelandic: Ávallt er nauðsynlegt að tryggja að áhættan sem hlýst af geisluninni sé minni en hættan af sjúkdómnum sjálfum.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller er det nødvendig å sikre at risikoen strålingen medfører, er lavere enn risikoen selve sykdommen innebærer.
Icelandic: Skammtar Læknirinn ákveður það magn YTRACIS sem notað verður í þínu tilviki.
Norwegian Bokmål: Dosering Legen din avgjør hvor mye YTRACIS som skal brukes i ditt tilfelle.
Icelandic: Í öllum tilvikum verður að vakta blóðgildi sjúklingsins og gera samstundis viðeigandi ráðstafanir ef merki eru um skemmdir á beinmerg.
Norwegian Bokmål: Blodparametrene til pasienten må i alle tilfeller overvåkes, og egnede tiltak treffes umiddelbart hvis det foreligger tegn på skade av benmargen.
Icelandic: Í beini eykst hlutfall þeirrar virkni sem dælt er inn úr 3,1% eftir 5 mín í 18% eftir 6 klst og minnkar síðan með tímanum.
Norwegian Bokmål: I skjelettet øker prosenten av injisert aktivitet fra 3,1 % ved 5 min. til 18 % ved 6 timer, og reduseres så over tid.
Icelandic: Í tilviki þessa lyfs er virkur skammtur, eftir að virkni sem nemur 1 GBq hefur verið dælt í bláæð, 700 mSV hjá 57-kg fullorðinni konu og 650 mSv hjá 70-kg fullorðnum karli.
Norwegian Bokmål: For dette produktet er effektiv dose etter en intravenøst injisert aktivitet på 1 GBq, 700 mSv for en voksen kvinne på 57 kg og 650 mSv for en voksen mann på 70 kg.
Icelandic: Upptekið magn í lifur minnkar síðan í 8,4% 24 klst eftir inndælingu.
Norwegian Bokmål: Leveropptaket reduseres så til 8,4 % 24 timer etter injeksjon.
Icelandic: EKKI ÆTLAÐ TIL AÐ GEFA SJÚKLINGUM
Norwegian Bokmål: IKKE BEREGNET TIL DIREKTE ADMINISTRASJON TIL PASIENTENE
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, eins og lýst er í útgáfu 7, sem er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfisumsókninni markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen må sørge for at systemet for legemiddelovervåking, som er beskrevet i versjon 7, framlagt i modul 1.8.1. av søknad om markedsføringstillatelse, er på plass og fungerer før og under markedsføringen av produktet.
Icelandic: Klóbindivirknin er mest strax eða innan einnar klukkustundar eftir útsetningu, þegar geislavirka kjarnategundin berst um í eða er aðgengileg fyrir millifrumuvökva og plasma.
Norwegian Bokmål: Chelateffektiviteten er størst umiddelbart eller innen en time etter eksponering når radionuklidet sirkulerer i eller er tilgjengelig for vevsvæsker og plasma.
Icelandic: Sjá kafla 12 varðandi nákvæmar upplýsingar um blöndun lyfsins.
Norwegian Bokmål: Se punkt 12 for detaljerte instruksjoner om tilberedelse av legemiddelet.
Icelandic: Yttríum (90Y) gefur frá sér hreina betageislun.
Norwegian Bokmål: Yttrium (90Y) er en ren betaemitter.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar geislavirk lyf eru gefin börnum og unglingum.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør utvises ved administrasjon av radioaktive legemidler til barn og ungdom.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier av interaksjoner.
Icelandic: Starfsfólk sjúkrahúss mun tryggja að lyfið sé geymt á réttan hátt og að þér sé ekki gefið það síðar en á staðfestum fyrningardegi.
Norwegian Bokmål: Sykehuspersonell skal sørge for at legemidlet oppbevares forsvarlig og ikke gis til deg etter angitt utløpsdato.
Icelandic: Forefni fyrir geislavirkt lyf - Ekki ætlað til beinnar notkunar fyrir sjúklinga.
Norwegian Bokmål: Stamoppløsning til radioaktive legemidler - Ikke beregnet til direkte administrasjon til pasienten.
Icelandic: Útskilnaður í saur og þvag gengur hægt fyrir sig, u.þ.b. 13% af þeirri virkni sem gefin er skiljast út á 15 dögum.
Norwegian Bokmål: Eliminering via feces og urin går sakte: omtrent 13 % av administrert aktivitet elimineres på 15 dager.
Icelandic: Ef lyfjagjöf verður ekki frestað ætti að ráðleggja móðurinni að hætta að gefa barni sínu brjóst.
Norwegian Bokmål: Hvis administrasjonen ikke kan utsettes, bør kvinnen oppfordres til å slutte å amme.
Icelandic: Þessi klóbindiefni halda niðri geislaeitrun af völdum yttríums með skiptum á kalsíumjóninni og yttríum vegna getu þeirra til að mynda vatnsleysanleg sambönd með klóbindlunum (DTPA, EDTA).
Norwegian Bokmål: Disse chelatdannerne undertrykker yttriumradiotoksisitet ved en utveksling mellom kalsiumioner og yttrium på grunn av kapasiteten til å danne vannløselige forbindelser med chelatligander (DTPA, EDTA).
Icelandic: Aldrei skal opna hettuglasið og það skal geymt inni í blýhlífinni sem það kemur í.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset må ikke åpnes, og må oppbevares inne i blyavskjermingen.
Icelandic: 1 klst og 24 klst minnkar geislavirkni í blóði úr 11% í 0,14% af þeirri virkni sem gefin er.
Norwegian Bokmål: 24 timer reduseres radioaktiviteten i blodet fra 11 % til 0,14 % av administrert aktivitet.
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER Vol.: {Z} ml
Icelandic: Móttaka þeirra, geymsla, notkun, flutningur og förgun eru háð reglugerðum og viðeigandi leyfum frá lögbærum stjórnvöldum.
Norwegian Bokmål: Mottak, oppbevaring, bruk, overføring og avhending må foregå i samsvar med bestemmelser og aktuelle lisenser fra vedkommende myndighet.
Icelandic: Saltsýra 30%, vatn fyrir stungulyf.
Norwegian Bokmål: Saltsyre 30% Vann til injeksjonsvæsker
Icelandic: Þar sem ströng lög gilda um notkun, meðhöndlun og förgun geislavirkra efna, verður YTRACIS ávallt notað á sjúkrahúsi eða við sambærilegar aðstæður.
Norwegian Bokmål: Fordi det er strenge lover som regulerer bruk, håndtering og avhending av radioaktivitet, vil YTRACIS alltid bli brukt ved et sykehus eller liknende institusjon.
Icelandic: Gefa skal 1 g af klóbindiefnunum með hægri inndælingu í bláæð á 3-4 mínútum eða sem dreypi (1 g í 100-250 ml af dextrósa, eða venjulegu saltvatni).
Norwegian Bokmål: 1 g chelatdanner administreres ved sakte intravenøs injeksjon over 3-4 minutter eller ved infusjon (1 g i 100-250 ml dekstrose, eller fysiologisk saltløsning).
Icelandic: Nýru Lifur Blaðra Eggjastokkar Leg Milta Bein Hjarta Lungu 0,11
Norwegian Bokmål: Nyrer Lever Urinblære Ovarier Uterus Milt Skjelett Hjerte Lunger Tarmer Muskler Testes
Icelandic: Það sundrast með því að gefa frá sér beta útgeislun sem nemur 2,281 MeV (99.98 %) að hámarksorku í stöðugt zírcóníum (90Zr).
Norwegian Bokmål: Det brytes ned ved avgivelse av betastråling på 2,281 MeV (99,98 % av maksimal energi til stabilt zirkonium (90Zr).
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um eiturverkun yttríum (90Y) klóríðs, né um áhrif þess á æxlun hjá dýrum eða getu þess til að valda stökkbreytingum eða krabbameini.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke informasjon om toksisiteten yttrium (90Y)-klorid, virkningen på reproduksjonsevnen hos dyr, eller middelets mutagene eller karsinogene potensial.
Icelandic: - Þegar þungun hefur verið staðfest, grunur leikur á henni eða þegar þungun hefur ekki verið útilokuð (sjá kafla 4.6).
Norwegian Bokmål: Fastslått graviditet, mistanke om graviditet eller når graviditet ikke er utelukket (se punkt 4.6).
Icelandic: 1 hettuglas inniheldur 0,5 til 2 ml (sem svarar til 0,925 til 3,700 GBq við kvörðun þremur eða fjórum dögum eftir framleiðsludag) eftir því hvaða geislavirkni hefur verið pöntuð.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 0,5 til 2 ml (svarende til 0,925 til 3,700 GBq kalibrert tre eller fire dager etter tilvirkningsdato) avhengig av bestilt radioaktivitet.
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR SEM ER(U) ÁBYRGUR/ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR MARKAÐSLEYFIS
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Icelandic: Yttríum (90Y) klóríð 1,850 GBq/ml
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Yttrium (90Y)-klorid 1,850 GBq/ml
Icelandic: Litlaust 2-ml hettuglas úr gleri af gerð I, sem lokað er með teflónhúðuðum brómóbútýl gúmmítappa og álloki.
Norwegian Bokmål: Fargeløst hetteglass av glass type I på 2 ml, lukket med en teflonisert propp av brombutylgummi og aluminiumskapsel.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Engar milliverkanir yttríum (90Y) klóríðs við önnur lyf eru þekktar, þar sem engar rannsóknir hafa verið gerðar til að athuga slíkt.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjoner mellom Yttrium (90Y)-klorid og andre legemidler er kjent fordi det ikke er utført studier om dette.
Icelandic: Því þarf að viðhafa varúðarráðstafanir til verndar gegn geislun í samræmi við reglur í hverju landi.
Norwegian Bokmål: En bør derfor følge forholdsregler for strålingsbeskyttelse i samsvar med nasjonale bestemmelser.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
Norwegian Bokmål: Graviditet: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Icelandic: Yttríum (90Y) klóríð
Norwegian Bokmål: Yttrium (90Y)-klorid
Icelandic: Notist eingöngu til geislamerkingar burðarsameinda sem eru sérstaklega til þess gerðar og sem heimilt er að nota til geislamerkingar með þessari geislavirku kjarnategund.
Norwegian Bokmål: Skal kun brukes til radiomerking av bærermolekyler som er spesielt utviklet og godkjent for radiomerking med dette radionuklidet.
Icelandic: Hvað er YTRACIS og við hverju er það notað Áður en byrjað er að nota YTRACIS Hvernig á að nota YTRACIS Hugsanlegar aukaverkanir
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva YTRACIS er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker YTRACIS Hvordan du bruker YTRACIS Mulige bivirkninger
Icelandic: YTRACIS skal ekki gefa sjúklingi beint.
Norwegian Bokmål: YTRACIS skal ikke gis direkte til pasienten.
Icelandic: Hettuglas inniheldur 0,5 (0,925 GBq við kvörðun) til 2 ml (3,700 GBq við kvörðun).
Norwegian Bokmål: Et hetteglass inneholder 0,5 ml (0,925 GBq ved kalibrering) til 2 ml (3,700 GBq ved kalibrering).
Icelandic: Flokkun eftir verkun: {flokkur}- á ekki við ATC flokkur: {flokkur}- á ekki við
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Ikke relevant ATC-kode: Ikke relevant
Icelandic: Þegar nauðsynlegt er að gefa konu á barneignaraldri geislavirk lyf skal ávallt leita upplýsinga um hvort hún sé þunguð.
Norwegian Bokmål: Når det er nødvendig å administrere radioaktive legemidler til kvinner i fertil alder, bør en alltid innhente informasjon om muligheten for foreliggende graviditet.
Icelandic: - ef þú ert með ofnæmi fyrir yttríum (90Y) klóríði eða einhverju öðru innihaldsefni YTRACIS.
Norwegian Bokmål: - hvis du er overfølsom (allergisk) overfor yttrium (90Y)-klorid eller et av de andre innholdsstoffene i YTRACIS.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 0,925 til 3,700 GBq (sjá kafla 6.5).
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 0,925 til 3,700 GBq (se pkt.
Icelandic: Virkni.: {Y} GBq/hettuglas Kvörðun:
Norwegian Bokmål: : {Y} GBq/hetteglass
Icelandic: YTRACIS hettuglassins skal ekki gefa sjúklingi beint, heldur verður að nota það til geislamerkingar burðarsameinda á borð við einstofna mótefni, peptíð eða önnur ensímhvarfefni.
Norwegian Bokmål: Innholdet i hetteglasset med YTRACIS skal ikke gis direkte til pasienten, men brukes til radiomerking av bærermolekyler, som monoklonale antistoffer, peptider eller andre substrater.
Icelandic: Mikilvægt er að öll glervara, sprautunálar o.s.frv., sem notaðar eru við blöndun geislamerkta lyfsins, séu hreinsaðar gaumgæfilega til að tryggja að slík snefilmálmamengun sé ekki fyrir hendi.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at alt glass, sprøytespisser osv. som brukes ved tilberedning av det radiomerkede legemiddelet, rengjøres nøye, slik at det er helt fritt for spormetaller.
Icelandic: Lyfið skal dregið með smitgát í gegnum tappann með sæfðri einnota nál og sprautu eftir að tappinn hefur verið sótthreinsaður.
Norwegian Bokmål: Produktet trekkes ut aseptisk gjennom proppen ved bruk av en steril engangssprøyte og kanyle etter forutgående desinfeksjon av proppen.
Icelandic: Tvö aðallíffærin sem yttríum (90Y) klóríð dreifist til eru lifur og bein.
Norwegian Bokmål: De to hovedorganene som yttrium (90Y)-klorid distribueres til er lever og skjelett.
Icelandic: Yttríum (90Y) klóríð er framleitt með sundrun á geislavirku forefni þess, strontíum (90Sr).
Norwegian Bokmål: Yttrium (90Y)-klorid produseres ved nedbryting av den radioaktive forløperen strontium (90Sr).
Icelandic: Þegar Ytracis er gefið af vangá, verður því að minnka þá geislunareitrun sem sjúklingurinn verður fyrir með tafarlausri (þ.e. innan 1 klukkustundar) gjöf efnablanda sem innihalda klóbindiefni á borð við Ca-DTPA eða Ca-EDTA til þess að auka útskilnað geislavirku kjarnategundarinnar úr líkamanum.
Norwegian Bokmål: I tilfelle utilsiktet administrasjon av Ytracis må derfor radiotoksisiteten for pasienten reduseres ved umiddelbar (dvs. innen 1 time) administrasjon av legemidler som inneholder chelatorer som Ca-DTPA eller Ca-EDTA, slik at elimineringen av radionuklidet fra kroppen økes.
Icelandic: Hins vegar útilokar lengra tímabil en > 1 klst eftir útsetningu ekki gjöf og árangursríka verkun klóbindiefna með minnkaðri virkni.
Norwegian Bokmål: Et intervall på > 1 time etter eksponering utelukker imidlertid ikke administrasjon og effektiv virking av en chelator med redusert effektivitet.
Icelandic: BP 32
Norwegian Bokmål: CIS bio international BP 32
Icelandic: Skammtar í líffærum (mGy/MBq sem dælt var inn) og virkur skammtur (Sv/GBq sem dælt var inn).
Norwegian Bokmål: Organdoser (mGy/MBq-injisert) og effektiv dose (Sv/GBq-injisert).
Icelandic: 1 ml af sæfðri lausn inniheldur 1,850 GBq yttríum (90Y) klóríð á kvörðunardegi, sem samsvarar 92 ng af yttríum.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml steril oppløsning inneholder 1,850 GBq Yttrium (90Y) klorid, på kalibreringsdatoen, svarende til 92 ng Yttrium.
Icelandic: {DD/MM/ÁÁÁÁ} (kl. 12 Miðevróputíma)
Norwegian Bokmål: : {DD/MM/ÅÅÅÅ} (12t CET)
Icelandic: Þetta lyf er tær og litlaus lausn sem er pakkað í litlaust 2 ml hettuglas úr gleri af gerð I sem er lokað með teflonhúðuðum brómóbútýl gúmmítappa og innsigli úr áli.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er en klar og fargeløs oppløsning som er oppbevart i et fargeløst hetteglass av Type 1 på 2 ml, lukket med en teflonisert propp av bromobutylgummi og aluminiumskapsel.
Icelandic: HVERNIG Á AÐ GEYMA
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER YTRACIS
Icelandic: Þar sem læknir gefur YTRACIS við aðstæður þar sem ýtrasta eftirlits er gætt eru litlar líkur á hugsanlegri ofskömmtun.
Norwegian Bokmål: Fordi YTRACIS administreres av lege under strengt kontrollerte forhold, er det liten sannsynlighet for overdosering.
Icelandic: Saltsýra 30%
Norwegian Bokmål: I leveren tas 18 %
Icelandic: Skammtamælingataflan sem hér fer á eftir er birt til að meta framlag ósamtengds yttríum (90Y) til geislunarskammtsins eftir að gefið hefur verið yttríum (90Y)-merkt lyf eða eftir að YTRACIS er dælt í bláæð af vangá.
Norwegian Bokmål: Doseringstabellen nedenfor er tatt med for at en skal kunne vurdere bidraget til ikke-konjugert yttrium (90Y) til strålingsdosen etter administrasjon av yttrium (90Y)-merket legemiddel eller etter utilsiktet intravenøs injeksjon av YTRACIS.
Icelandic: Lyfjagjöf geislavirkra lyfja skapar hættu fyrir aðra einstaklinga af ytri geislun eða mengun vegna þvags, uppkasta, o.s.frv.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av radioaktive legemidler utgjør risiko for ekstern stråling eller kontaminering fra sølt urin, oppkast osv. for andre personer.
Icelandic: Virkni: {Y}________GBq/hettuglas Kvörðun:
Norwegian Bokmål: : {Y}________GBq/hetteglass Kal.
Icelandic: Notandi skal útbúa geislavirk lyf þannig að fullnægt sé bæði öryggiskröfum varðandi geislun og gæðakröfum um lyf.
Norwegian Bokmål: Radioaktive legemidler skal tilberedes på en måte som oppfyller kravene til både strålingssikkerhet og farmasøytisk kvalitet.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð hjá rottum hreinsast yttríum [90Y] klóríð fljótt úr blóði.
Norwegian Bokmål: Hos rotter fjernes yttrium (90Y)-klorid raskt fra blodet etter intravenøs administrasjon.
Icelandic: Hver ml af sæfðri lausn inniheldur 1,850 GBq af yttríum (90Y) klóríð á kvörðunardegi (GBq:
Norwegian Bokmål: - Hver milliliter oppløsning inneholder 1,850 GBq Yttrium (90Y)-klorid på kalibreringsdatoen.
Icelandic: Athuga skal umbúðir og geislavirkni fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: Pakning og radioaktivitet kontrolleres før bruk.
Icelandic: YTRACIS er geislavirkt lyf sem er notað með öðru lyfi sem hefur sérstakar frumur líkamans sem markhóp.
Norwegian Bokmål: YTRACIS er et radioaktivt legemiddel som brukes i kombinasjon med et annet legemiddel som styres mot spesifikke kroppsceller.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Norwegian Bokmål: Informer alltid lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
Icelandic: Á áletrun lyfsins koma fram viðeigandi geymsluskilyrði og fyrningardagsetning lotu lyfsins.
Norwegian Bokmål: Etiketten på legemidlet angir riktige oppbevaringsforhold og utløpsdatoen for legemiddelpartiet.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er yttríum (90Y) klóríð.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er yttrium (90Y)-klorid.
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING FYRNIST {DD/MM/ÁÁÁÁ} (kl. 12 á Miðevróputíma)
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {DD/MM/ÅÅÅÅ} (12t CET)
Icelandic: - Ca-DTPA (þrínatríum-kalsíum-díetýlentríamínpentaasetat) eða - Ca-EDTA (kalsíum-dínatríum-etýlendíamíntetraasetat)
Norwegian Bokmål: Følgende preparater må være tilgjengelige i medisinske institusjoner der Ytracis benyttes til radiomerking av bærermolekyler til terapeutiske formål: Ca-DTPA (trinatriumkalsiumdietylentriaminpentaacetat) eller Ca-EDTA (kalsiumdinatriumetylendiamintetraacetat)
Icelandic: Þegar markinu er náð gefur YTRACIS þessum ákveðnu svæðum örlitla geislavirkniskammta.
Norwegian Bokmål: Når målet er nådd, gir Ytracis små radiasjonsdoser til disse spesifikke stedene.
Icelandic: Eiturverkun óbundins yttríum (90Y), sem stafar af losun in vivo frá merktu sameindinni í líkamanum meðan á meðferð stendur, mætti minnka með eftirfylgjandi gjöf klóbindiefna.
Norwegian Bokmål: Toksisiteten til fritt yttrium (90Y) på grunn av frigjøring in vivo fra det merkede biomolekylet i kroppen under behandling, kan reduseres ved påfølgende administrasjon av chelatdannere.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef minnsti grunur leikur á að um þungun sé að ræða.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du sier fra til legen hvis det er muligheter for at du er gravid.