FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Rilpivirin pri preporučenoj dozi od 25 mg jedanput na dan nije povezan s klinički relevantnim učinkom na QTc.
Bulgarian: В препоръчителната доза от 25 mg веднъж дневно рилпивирин не е свързан с клинично значим ефект върху QTc. Odefsey трябва да се използва с повишено внимание при едновременно приложение с лекарствени продукти с известен риск за Torsade de Pointes.
Croatian: Srednja vrijednost početnog broja CD4+ stanica iznosila je 700 stanica/mm3 (raspon 140−1862).
Bulgarian: Средното изходно ниво на броя на CD4+ клетките е 700 клетки/mm3 (диапазон: 104−1 862).
Croatian: Omeprazol: AUC: ↓ 14% Cmin: N/P Cmax: ↓ 14%
Bulgarian: Омепразол: AUC: ↓ 14% Cmin: N/A Cmax: ↓ 14%
Croatian: Sildenafil (jedna doza od 50 mg)/
Bulgarian: Парацетамол (500 mg еднократна доза)/
Croatian: Režim koji sadrži emtricitabin + tenofoviralafenamid U otvorenom Ispitivanju GS-US-292-0106 u 50 adolescenata zaraženih virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni, procijenjene su djelotvornost, sigurnost i farmakokinetika tablete s fiksnom kombinacijom E/C/F/TAF.
Bulgarian: Схема на лечение, съдържаща емтрицитабин + тенофовир алафенамид При проучването GS-US-292-0106 ефикасността, безопасността и фармакокинетиката на таблетките E/C/F/TAF FDC са оценени в открито проучване при 50 пациенти, инфектирани с HIV-1 - нелекувани юноши.
Croatian: • rifabutin, rifampicin i rifapentin (antibiotici);
Bulgarian: rifabutin, rifampicin, rifapentine (antibijotiċi)
Croatian: Odefsey emtricitabin/rilpivirin/tenofoviralafenamid
Bulgarian: Odefsey emtricitabine / rilpivirine / tenofovir alafenamide
Croatian: • omeprazol, esomeprazol, dekslanzoprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol (lijekovi za smanjenje želučane kiseline);
Bulgarian: omeprazole, esomeprazole, dexlansoprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole (mediċini biex inaqqsu l-aċidu fl-istonku);
Croatian: • karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin (lijekovi za liječenje epilepsije);
Bulgarian: carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin (mediċini għall-epilessija);
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Odefsey nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: sħiħ għal Odefsey jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Għal aktar informazzjoni rigward il-kura b'Odefsey, aqra l-fuljett
Croatian: Tenofovir i emtricitabin povezane su antivirusne tvari koje se nazivaju inhibitorima reverzne transkriptaze.
Bulgarian: Tenofovir u emtriċitabina huma aġenti antivirali relatati msejħa inibituri ta' transcriptase inversa.
Croatian: Lijek Odefsey dostupan je u obliku tableta koje sadrže 200 mg emtricitabina, 25 mg rilpivirina i 25 mg tenofoviralafenamida.
Bulgarian: tabib li huwa esperjenzat fil-ġestjoni ta' infezzjoni tal-HIV. Odefsey huwa disponibbli bħala pilloli, li kull waħda minnhom fiha 200 mg ta' emtricitabine, 25 mg ta' rilpivirina, u 25 mg ta' tenofovir alafenamide.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Odefsey
Bulgarian: Informazzjoni oħra dwar Odefsey:
Croatian: Lijek Odefsey sadrži djelatne tvari emtricitabin, rilpivirin, tenofovir i alafenamid.
Bulgarian: Odefsey fih is-sustanzi attivi emtricitabine, rilpivirine u tenofovir alafenamide.
Croatian: Kako bi poduprla svoj zahtjev, tvrtka je, osim toga, provela ispitivanje „bioekvivalencije" u kojem je usporedila lijek Odefsey s drugim dvama lijekovima za liječenje HIV-a, lijekom Edurant (rilpivirin) i lijekom Genvoya (elvitegravir, kobicistatom, emtricitabin i tenofoviralafenamid).
Bulgarian: issostni l-applikazzjoni tagħha, il-kumpanija wettqet studju ta' ‘bijoekwivalenza' fejn Odefsey tqabbel ma' żewġ mediċini oħra kontra l-HIV: Edurant (rilpivirina) u Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtriċitabina u tenofovir alafenamide).
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Odefsey.
Bulgarian: ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Odefsey.
Croatian: Odefsey je antivirusni lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba i adolescenata (starijih od 12 godina čija tjelesna težina iznosi najmanje 35 kg) zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Bulgarian: sena u li jiżnu talanqas 35 kg) infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip-1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome ta' immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Odefsey?
Bulgarian: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Odefsey?
Croatian: Kombinacija djelatnih tvari u lijeku Odefsey (emtricitabin, rilpivirin i tenofovir) već je odobrena u EU-u pod nazivom Eviplera za liječenje infekcije virusom HIV-1, iako je tenofovir u lijeku Eviplera prisutan kao tenofovirdizoproksil, a u lijeku Odefsey kao tenofoviralafenamid.
Bulgarian: Il-kombinazzjoni tas-sustanzi attivi f'Odefsey (emtriċitabina, rilpivirina u tenofovir) hija diġà approvata fl-UE bħala Eviplera għall-kura tal-infezzjoni tal-HIV-1, għalkemm f'Eviplera tenofovir huwa preżenti bħala tenofovir disoproxil filwaqt li f'Odefsey huwa preżenti bħala tenofovir alafenamide.
Croatian: Zašto je Odefsey odobren?
Bulgarian: Għaliex ġie approvat Odefsey?
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Bulgarian: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Croatian: (vidjeti primjere u nastavku) dok uzimate Odomzo,
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Croatian: 3 (4,5)b
Bulgarian: 3 (4,5)б
Croatian: • poremećeni osjećaj okusa ili čudan okus u ustima
Bulgarian: нарушен вкус или странен вкус в устата
Croatian: • svaki mjesec tijekom liječenja.
Bulgarian: всеки месец по време на лечението.
Croatian: Nemojte uzimati Odomzo:
Bulgarian: Не приемайте Odomzo:
Croatian: • Uzmite svoju kapsulu u otprilike isto vrijeme svakoga dana.
Bulgarian: Приемайте капсулата по едно и също време всеки ден.
Croatian: Starije osobe (≥ 65 godina)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (≥65 години)
Croatian: Obratite se svom liječniku ako planirate imati djecu u budućnosti.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако планирате да имате деца в бъдеще.
Croatian: Ako uzmete više Odomza nego što se trebali, ili ako netko drugi slučajno uzme
Bulgarian: Ако сте приели повече Odomzo, отколкото трябва или ако някой друг случайно е приел
Croatian: Može dovesti do smrti djeteta prije rođenja ili ubrzo nakon rođenja.
Bulgarian: Може да предизвика смърт на бебето преди да бъде родено или скоро след раждането.
Croatian: Liječnik će Vam napraviti test na trudnoću:
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви направи тест за бременност:
Croatian: NE: ne može se procijeniti
Bulgarian: Не може да се оцени
Croatian: Nikada nemojte davati ovaj lijekom nekome drugome.
Bulgarian: - Никога не давайте това лекарство на някой друг.
Croatian: 2132JH Hoofddorp Nizozemska
Bulgarian: 2132JH Hoofddorp
Croatian: Djelomični odgovor
Bulgarian: Частичен отговор
Croatian: Vaš liječnik će razgovarati s Vama o najboljoj metodi kontracepcije za Vas.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас най-подходящия за Вас метод за контрацепция.
Croatian: • najmanje 7 dana prije početka liječenja - kako bi provjerio da niste već trudni
Bulgarian: поне 7 дни преди започване на лечението - за да е сигурен, че вече не сте бременна;
Croatian: * Događaj se odnosi na progresiju bolesti ili smrt od bilo kojeg uzroka.
Bulgarian: Събитие се отнася за прогресия на заболяването или смърт поради някаква причина.
Croatian: Većina učinaka pojavila se pri izloženostima blizu onih planiranih za ljude.
Bulgarian: Повечето ефекти възникват при експозиции, близки до очакваната експозиция при хора.
Croatian: Vaš lijek, obratite se liječniku ili odmah otiđite u bolnicu.
Bulgarian: Вашето лекарство, говорете с лекар или отидете в болница незабавно.
Croatian: Stopa objektivnog odgovora, n (%) 95% CI Najbolji ukupni odgovor, n (%) Kompletan odgovor
Bulgarian: Степен на обективен отговор, n (%) 95% CI Най-добър общ отговор, n (%) Пълен отговор
Croatian: Veličina kapsule je "00" (dimenzije 23,3 x 8,53 mm).
Bulgarian: Капсулите са размер „00" (размери 23,3 x 8,53 mm).
Croatian: To je lijek protiv raka.
Bulgarian: Това е противораково лекарство.
Croatian: Djeca i adolescenti (mlađi od 18 godina)
Bulgarian: Деца и юноши (на възраст под 18 години)
Croatian: Uzmite lijek i njegovo pakiranje i uputu sa sobom.
Bulgarian: Вземете лекарството, неговата опаковка и листовка със себе си.
Croatian: Prekidi liječenja u trajanju do 3 tjedna bili su dopušteni na temelju individualne podnošljivosti.
Bulgarian: Прекъсване на лечението до 3 седмици е позволено въз основа на индивидуалната поносимост.
Croatian: • Nacionalne specifične zahtjeve usuglašene s nacionalnim nadležnim tijelom koji se odnose na:
Bulgarian: Национални специфични изисквания, съгласувани с Националния компетентен орган относно:
Croatian: Obično se ova vrsta raka pojavljuje na koži oštećenoj suncem, ne širi se i može se izliječiti.
Bulgarian: Обикновено този вид рак възниква върху увредена от слънцето кожа, не се разпространява и може да се лекува.
Croatian: Ne očekuje se da će ova interakcija biti klinički značajna.
Bulgarian: Това лекарствено взаимодействие не се очаква да е клинично значимо.
Croatian: • Potrebu za odgovarajućom kontracepcijom i definiciju odgovarajuće kontracepcije
Bulgarian: Необходимостта от подходяща контрацепция и определение за подходяща контрацепция
Croatian: Testovi na trudnoću moraju imati minimalnu osjetljivost od 25 mIU/ml ovisno o lokalnoj dostupnosti.
Bulgarian: Тестовете за бременност трябва да имат минимална чувствителност 25 mIU/ml според локално наличните.
Croatian: Drugi lijekovi i Odomzo
Bulgarian: Други лекарства и Odomzo
Croatian: Ne smijete zatrudnjeti dok uzimate ovaj lijek.
Bulgarian: Не бива да забременявате докато приемате това лекарство.
Croatian: Obratite se liječniku ako primijetite bilo kakve promjene na Vašoj koži.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако забележите някакви промени по кожата си.
Croatian: Tako ćete lakše zapamtiti kada trebate uzeti svoj lijek.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да си спомните, кога да вземете Вашето лекарство.
Croatian: Svako pakiranje sadrži ili 10 ili 30 tvrdih kapsula.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа или 10 или 30 твърди капсули.
Croatian: Najbolji % promjene od početne vrijednosti (ciljne lezije)
Bulgarian: Най-добра %-тна промяна от изходно ниво (прицелни лезии)
Croatian: Problemi s rastom zubi i kostiju bili su opaženi u ispitivanjima ovog lijeka.
Bulgarian: Наблюдавани са проблеми с растежа на зъбите и костите при прилагане на това лекарство.
Croatian: Za sve se metabolite smatralo da su 4 do 90 puta manje potentni od sonidegiba.
Bulgarian: Счита се, че всички метаболити са 4 до 90 пъти по-малко мощни от сонидегиб.
Croatian: • vitamin B3, poznat i kao niacin
Bulgarian: витамин B3, познат също като ниацин;
Croatian: • ako ste alergični na sonidegib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Bulgarian: ако сте алергични към сонидегиб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: • visoka razina šećera u krvi (poznato kao hiperglikemija)
Bulgarian: високо ниво на захарта в кръвта (познато като хипергликемия)
Croatian: Normalan rast stanica kontroliraju razni kemijski signali.
Bulgarian: Нормалният растеж на клетките се контролира от различни химични сигнали.
Croatian: Morate slijediti naputke o kontracepciji navedene u ovoj uputi.
Bulgarian: Трябва да следвате указанията за контрацепция, съдържащи се в тази листовка.
Croatian: Sonidegib se procjenjivao u štakora i pasa.
Bulgarian: Сонидегиб е оценен при плъхове и кучета.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Odomzo
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Odomzo
Croatian: Važno je da provjerite sa svojim liječnikom postoji li rizik da zatrudnite.
Bulgarian: Важно е да се консултирате с Вашия лекар, дали съществува риск да забременеете.
Croatian: Odomzo se ne smije koristiti u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Bulgarian: Odomzo не трябва да се прилага при деца и юноши на възраст под 18 години.
Croatian: To može ukazivati Vašem liječniku na moguće promjene u funkcioniranju nekih dijelova Vašeg tijela, primjerice:
Bulgarian: Те могат да предупредят Вашия лекар за възможни промени във функциите на Вашия организъм, като например:
Croatian: U slučaju trudnoće, liječenje se ne smije započeti.
Bulgarian: При наличие на бременност, не трябва да се започва лечение.
Croatian: Nemojte prekoračiti preporučenu dozu koju Vam je propisao liječnik.
Bulgarian: Не превишавайте препоръчителната доза, предписана Ви от Вашия лекар.
Croatian: Pažljivo pročitajte i slijedite upute iz brošure za bolesnike i kartice-podsjetnika koje ste dobili od liječnika.
Bulgarian: Прочетете внимателно и следвайте инструкциите в брошурата за пациента и напомнящата карта, дадени Ви от Вашият лекар.
Croatian: Obratite se liječniku ako niste sigurni.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако не сте сигурни.
Croatian: Ne smijete zatrudnjeti dok uzimate ovaj lijek (vidjeti „Trudnoća", „Dojenje", „Plodnost" i „Kontracepcija za žene i muškarce" u dijelu 2 za više informacija).
Bulgarian: Не трябва да забременявате докато приемате това лекарство (вижте точки „Бременност", „Кърмене", „Фертилитет" и "Контрацепция при жени и мъже" в точка 2 за повече информация).
Croatian: Morate koristiti jednu visoko učinkovitu metodu, kao što je:
Bulgarian: Трябва да използвате един високоефективен метод като:
Croatian: Upitajte svoj liječnika ili ljekarnika gdje možete vratiti kapsule.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт относно това, къде да върнете капсулите.
Croatian: Liječnik će Vam obaviti krvne pretrage prije liječenja, a moguće također i tijekom liječenja.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви направи кръвни изследвания преди започване на лечението, а вероятно и по време на лечението.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu Odomza, uzmite je čim se sjetite.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Odomzo, вземете го веднага щом се сетите.
Croatian: Među tim ženama, amenoreja je zabilježena u 1 bolesnice (20%).
Bulgarian: Сред тези жени аменорея се наблюдава при 1 пациент (20%).
Croatian: Što je Odomzo i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Odomzo и за какво се използва
Croatian: • prestanete koristiti kontracepciju
Bulgarian: • спрете да използвате контрацепция;
Croatian: Ovi se lijekovi moraju upotrebljavati s oprezom ili će ih možda biti potrebno izbjegavati tijekom liječenja Odomzom.
Bulgarian: Тези лекарства трябва да се прилагат с повишено внимание или може да се наложи да ги избягвате по време на лечението с Odomzo.
Croatian: • niska razina bijelih krvnih stanica.
Bulgarian: понижен брой на белите кръвни клетки.
Croatian: Morate također koristiti jednu metodu barijere, kao što je:
Bulgarian: Трябва да използвате също така един бариерен метод като:
Croatian: U nastavku su navedeni preporučeni oblici visoko učinkovitih metoda
Bulgarian: Препоръчват се следните видове високоефективни методи
Croatian: • Format i sadržaj materijala za zdravstvene djelatnike i bolesnike
Bulgarian: Форматът и съдържанието на материала за медицинските специалисти и пациентите
Croatian: Korist nastavka liječenja treba redovito procjenjivati, pri čemu će se optimalno trajanje terapije razlikovati za svakog pojedinog bolesnika.
Bulgarian: Ползата от продължаване на лечението трябва да бъде оценявана редовно като оптималната продължителност на терапията е различна при всеки отделен пациент.
Croatian: Ne mijenjajte svoju dozu, a da ne razgovarate prije o tome sa svojim liječnikom.
Bulgarian: Не променяйте Вашата доза без да сте говорили с Вашия лекар.
Croatian: Recepti za Odomzo trebaju biti ograničeni na 30 dana liječenja, pri čemu je za nastavak liječenja potreban novi recept.
Bulgarian: Предписването на Odomzo трябва да бъде ограничено до 30 дни на лечение, като за продължаване на лечението е необходима нова рецепта.
Croatian: Preporučena doza je 200 mg (1 kapsula) na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 200 mg (1 капсула) дневно.
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da nikada ne daju ovaj lijek drugoj osobi.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани никога да се дават този лекарствен продукт на друг човек.
Croatian: Prije stavljanja u promet u svakoj državi članici, nositelj odobrenja dužan je usaglasiti s nacionalnim nadležnim tijelom:
Bulgarian: Преди пускане на пазара във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с Националния компетентен орган следното:
Croatian: Pogledajte te dokumente za dodatne informacije.
Bulgarian: Моля отнасяйте са към тези документи за повече информация.
Croatian: • Zahtjeve u slučaju trudnoće
Bulgarian: Изисквания в случай на бременност
Croatian: • Progutajte kapsulu cijelu.
Bulgarian: Глътнете капсулата цяла.
Croatian: Većina štetnih učinaka sonidegiba može se pripisati njegovom farmakološkom mehanizmu djelovanja na razvojne putove, a učinci u štakora i pasa bili su slični.
Bulgarian: Болшинството от нежеланите ефекти на сонидегиб могат да бъдат приписани на неговия фармакологичен механизъм на действие върху развитието и ефектите при плъхове и кучета са подобни.
Croatian: To je zato što Odomzo može utjecati na djelovanje nekih lijekova.
Bulgarian: Причината за това е, че Odomzo може да повлияе начина на действие на някои лекарства.
Croatian: • ako možete zatrudnjeti, ali ne možete ili ne želite slijediti nužne mjere za sprječavanje trudnoće koje su navedene u Programu sprječavanja trudnoće uz Odomzo.
Bulgarian: ако сте в състояние да забременеете, но не можете или не желаете да следвате необходимите мерки за предпазване от бременност, описани в Програмата за превенция на бременност при лечение с Odomzo.
Croatian: Zdravstveni djelatnici moraju educirati bolesnike kako bi razumjeli i prihvatili sve uvjete Programa za sprječavanje trudnoće uz Odomzo.
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва да обучат пациентите си така, че да разберат и да приемат всички условия на Програмата за превенция на бременност при лечение с Odomzo.
Croatian: • Opis programa sprječavanja trudnoće i kategorizacije bolesnika na temelju spola i reproduktivnog potencijala
Bulgarian: Описание на Програмата за превенция на бременността и категоризиране на пациентите въз основа на пола и детеродния потенциал
Croatian: Vjerojatnost preživljenja bez progresije (%), (95% CI)
Bulgarian: Вероятност за преживяемост без прогресия (%), (95% CI)
Croatian: Djelotvornost i sigurnost sonidegiba ispitivane su u dvama kliničkim ispitivanjima u kojima su sudjelovala ukupno 62 pedijatrijska bolesnika.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на сонидегиб са проучени в две клинични проучвания, включващи общо 62 педиатрични пациенти.
Croatian: Prije početka liječenja Odomzom sa ženama reproduktivnog potencijala treba razgovarati o strategijama očuvanja plodnosti.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Odomzo с жените с детероден потенциал трябва да се обсъдят различни стратегии за запазване на фертилитета.
Croatian: Opažena je smanjena plodnost pri niskoj izloženosti u ženki štakora.
Bulgarian: Наблюдава се също намален фертилитет при ниска експозиция при женски плъхове.
Croatian: Testiranje trudnoće
Bulgarian: Тестове за бременност
Croatian: • visoka razina kreatinina (bubrežna funkcija)
Bulgarian: високо ниво на креатинина (бъбречна функция)
Croatian: • je imala menstruaciju bilo kada tijekom prethodnih 12 uzastopnih mjeseci,
Bulgarian: има менструален цикъл всеки месец през изминалите 12 последователни месеца,
Croatian: Zbrinjavanje povišenja CPK visokog stupnja pomoću potporne terapije, uključujući odgovarajuću hidraciju, potrebno je razmotriti u skladu s lokalnim standardima medicinske prakse i smjernicama za liječenje.
Bulgarian: Овладяването на високостепенното повишение на КК, с помощта на подкрепяща терапия, включително добра хидратация, трябва да се проведе в съответствие с местните стандарти на медицинската практика и терапевтичните ръководства.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Odomza u djece i adolescenata u dobi ispod 18 godina s karcinomom bazalnih stanica nisu ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Odomzo при деца и юноши на възраст под 10 години с базалноклетъчен карцином не е установена.
Croatian: Dulje istodobno liječenje induktorom se ne preporučuje zato što će se izloženost sonidegibu smanjiti, a to može narušiti djelotvornost.
Bulgarian: По-дългото едновременно лечение с индуктор не се препоръчва, тъй като експозицията на сонидегиб ще се намали и това може да компрометира ефикасността.
Croatian: Bioraspoloživost sonidegiba povećava se u prisutnosti hrane (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Бионаличността на сонидегиб се повишава при наличие на храна (вж. точка 5.2).
Croatian: Zbrinjavanje teških ili nepodnošljivih nuspojava moglo bi zahtijevati privremeni prekid doziranja (s naknadnim smanjenjem doze ili bez njega) ili trajni prekid terapije.
Bulgarian: Лечението на тежки или непоносими нежелани реакции може да изисква временно прекъсване на приема (със или без последващо намаляване на дозата) или спиране на лечението.
Croatian: On pokreće signale zbog kojih stanice raka nekontrolirano rastu.
Bulgarian: Това води до получаване на сигнали, които карат раковите клетки неконтролируемо да нарастват.
Croatian: Uz to, odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu temelji se na sljedećoj konvenciji (CIOMS III): vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: В допълнение, за всяка нежелана лекарствена реакция е представена и съответната категория по честота, като е използвана следната конвенция (CIOMS III): много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Učinci sonidegiba na druge lijekove
Bulgarian: Ефекти на сонидегиб върху други лекарствени продукти
Croatian: Na temelju dostupnih podataka, eliminacija sonidegiba putem bubrega je zanemariva.
Bulgarian: Въз основа на наличните данни елиминирането на сонидегиб чрез бъбреците е пренебрежимо.
Croatian: Kako Odomzo izgleda i sadržaj pakiranja Odomzo 200 mg kapsule su ružičaste i neprozirne.
Bulgarian: Как изглежда Odomzo и какво съдържа опаковката Odomzo 200 mg капсули са розови и непрозрачни.
Croatian: Sonidegib je kompetitivni inhibitor CYP2B6 i CYP2C9 in vitro.
Bulgarian: Сонидегиб е конкурентен инхибитор на CYP2B6 и CYP2C9 in vitro.
Croatian: − Mjere koje osiguravaju da su poduzete sve primjerene radnje prije propisivanja i izdavanja Odomza
Bulgarian: − Мерки, които да осигурят извършването на всички необходими действия преди предписване и отпускане на Odomzo
Croatian: Za kompozitni kompletan odgovor, sve metode upotrijebljene za procjenu morale su dokazati odsutnost tumora.
Bulgarian: За съставната крайна точка „пълен отговор", всички методи, използвани за оценка, трябва да показват липса на тумор.
Croatian: Sve kapsule koje ostanu neiskorištene na kraju liječenja bolesnik treba odmah zbrinuti sukladno lokalnim propisima (npr. tako da vrati kapsule svom ljekarniku ili liječniku).
Bulgarian: Всички капсули, които останат неизползвани в края на лечението, трябва да бъдат незабавно изхвърлени от пациента в съответствие с местните изисквания (напр. като върнат капсулите на своя фармацевт или лекар).
Croatian: Liječenje treba nastaviti dokle god se opaža klinička korist ili dok se ne razvije neprihvatljiva toksičnost.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи докато се наблюдава клинична полза или до развитието на неприемлива токсичност.
Croatian: Cr: kreatinin; GGN: gornja granica normale Ostale prilagodbe doze
Bulgarian: Cr: креатинин; ГГН: горна граница на нормата
Croatian: Nema dostupnih podataka o djelotvornosti i sigurnosti u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega.
Bulgarian: Няма данни относно ефикасността и безопасността при пациенти с тежка степен на бъбречно увреждане.
Croatian: Medijan 95% CI
Bulgarian: Медиана (месеци) 95% CI
Croatian: Neki lijekovi (npr. lijekovi koji se koriste za liječenje visokog kolesterola) mogu povećati rizik od mišićnih tegoba.
Bulgarian: Някои лекарства (напр. лекарства, които се използват за лечение на висок холестерол) могат да повишат риска от възникване на мускулни проблеми.