FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The shorter studies in kidney and liver transplant patients showed that Advagraf and Prograf/Prograft have comparable absorption in the body.
Estonian: Siiratud neeru ja siiratud maksaga patsientide lühiajalised uuringud näitasid, et Advagraf ja Prograf/Prograft imendub organismis ühesuguselt.
English: What is Advagraf?
Estonian: Mis on Advagraf?
English: Why has Advagraf been approved?
Estonian: Miks Advagraf heaks kiideti?
English: Tacrolimus, the active substance in Advagraf, is an immunosuppressive agent.
Estonian: Advagrafis toimeainena sisalduv takroliimus on immunosupressant.
English: Patients also received mycophenolate mofetil (another medicine used in the prevention of rejection).
Estonian: Patsiendid said ka mükofenolaatmofetiili (samuti äratõukereaktsiooni ennetamiseks kasutatav ravim).
English: In liver transplant, the starting dose is 0.10 to 0.20 mg/kg.
Estonian: Maksa siirdamise korral on algannus 0,10-0,20 mg kehamassi kilogrammi kohta.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Advagraf's benefits are greater than its risks for the prophylaxis of transplant rejection in adult kidney and liver allograft recipients, and in the treatment of allograft rejection resistant to treatment with other immunosuppressive medicinal products in adult patients.
Estonian: Inimravimikomitee jõudis otsusele, et Advagrafi kasulikkus äratõukereaktsiooni profülaktikaks siiratud neeru või maksaga täiskasvanud patsientidel ja äratõukereaktsiooni raviks täiskasvanud patsientidel, kellel ravi muude immunosupressiivsete ravimitega ei toimi, on suurem kui Advagrafiga kaasnevad riskid.
English: This can help the patients stick to their treatment.
Estonian: Üks manustamiskord võib aidata patsiendil ravijuhiseid paremini järgida.
English: What benefit has Advagraf shown during the studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Advagrafi kasulikkus?
English: Starting doses are 0.10 to 0.30 mg/kg in other types of transplant (heart, lung, pancreas or intestine).
Estonian: Äratõukereaktsiooni ravimisel võib kasutada neeru- ja maksasiirikute korral neidsamu annuseid ning muud liiki transplantaatide korral (süda, kops, kõhunääre või sool) algannust 0,10- 0,30 mg/kg.
English: In the prevention of rejection, the dose of Advagraf to use depends on the type of transplant the patient has received.
Estonian: Äratõukereaktsiooni ennetamisel sõltub kasutatav Advagrafi annus patsiendi siiriku liigist.
English: Advagraf should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to tacrolimus, to macrolide antibiotics (such as erythromycin) or to any of the other ingredients.
Estonian: Advagrafi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla takroliimuse või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
English: What is Advagraf used for?
Estonian: Milleks Advagrafi kasutatakse?
English: See the Package Leaflet for details.
Estonian: Täpsem teave on esitatud pakendi infolehel.
English: How is Advagraf used?
Estonian: Kuidas Advagrafi kasutatakse?
English: How has Advagraf been studied?
Estonian: Kuidas Advagrafi uuriti?
English: Advagraf is used in adult patients who have had a kidney or liver transplant, to prevent rejection (when the immune system attacks the transplanted organ).
Estonian: Advagrafi kasutatakse äratõukereaktsiooni (kui immuunsüsteem ründab siiratud organit) profülaktikaks täiskasvanud neeru- või maksasiirdamispatsientidel.
English: How does Advagraf work?
Estonian: Kuidas Advagraf toimib?
English: Consequently, newborn infants should be monitored carefully.
Estonian: Seetõttu tuleb neid vastsündinuid hoolikalt jälgida.
English: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
Estonian: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
English: If you are unable to take this medicine as is described below, the treatment may not be effective for you.
Estonian: Kui te ei ole võimeline seda ravimit võtma nii, nagu allpool kirjeldatud, siis ei pruugi ravi teie puhul tõhusalt mõjuda.
English: Paediatric population (children and adolescents)
Estonian: Lapsed (lapsed ja noorukid)
English: * See subsection “Falls” below
Estonian: * Vt allpool lõik „Kukkumised“
English: If this combination is deemed necessary, the lowest effective dose of each treatment should be prescribed.
Estonian: Kui sellist kombinatsiooni peetakse vajalikuks, tuleb määrata iga ravimi madalaim efektiivne annus.
English: Immediate medical treatment may be needed.
Estonian: Vajalik võib olla kohene meditsiiniline ravi.
English: Other serious ADRs are discussed in more detail in section 4.4.
Estonian: Teisi tõsiseid kõrvaltoimeid on üksikasjalikumalt kirjeldatud lõigus 4.4.
English: One dose should be taken in the morning and one dose should be taken in the evening.
Estonian: Üks annus tuleb võtta hommikul ja üks annus õhtul.
English: This will usually pass on its own but if it does not, tell your doctor.
Estonian: Harilikult möödub see iseenesest, vastasel korral rääkige sellest oma arstile.
English: Patients with rapid cycling were excluded from these studies.
Estonian: Kiire tsüklilisusega patsiendid jäeti nendest uuringutest välja.
English: This medicine belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Estonian: See ravim kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks.
English: Take the medicine pack with you.
Estonian: Võtke ravimikarp kaasa.
English: Sycrest may cause low blood pressure.
Estonian: Sycrest võib põhjustada madalat vererõhku.
English: Suicide
Estonian: Enesetapp
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, antipsychotics, ATC code: N05AH05
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, antipsühhootilised ained, ATC-kood: N05AH05
English: Other medicines and Sycrest
Estonian: Muud ravimid ja Sycrest
English: Sycrest is not advised if you are unable to take the tablet as described below.
Estonian: Sycresti ei soovitata kasutada, kui te ei ole võimeline tabletti võtma nii, nagu allpool kirjeldatud.
English: Exactly how this medicine works is unknown, however, it is believed to adjust the balance of these chemicals.
Estonian: Selle ravimi tööpõhimõte ei ole täielikult teada, aga arvatakse, et see tasakaalustab nimetatud keemilisi aineid.
English: Following an initial more rapid distribution phase, the terminal half-life of asenapine is approximately 24 h.
Estonian: Pärast esialgset kiirema jaotumise faasi on asenapiini terminaalne poolväärtusaeg ligikaudu 24 h.
English: Limited data on efficacy in patients 65 years of age and older are available.
Estonian: Leidub piiratud andmeid tõhususe kohta 65-aastastel ja vanematel patsientidel.
English: In most cases it was not clear if asenapine had been taken sublingually.
Estonian: Enamikul juhtudel ei olnud selge, kas asenapiini oli manustatud keelealuselt.
English: Drynam Road, Swords, Co. Dublin Ireland
Estonian: Drynam Road, Swords, Co. Dublin Iirimaa
English: Therefore, eating and drinking should be avoided for 10 minutes after administration (see section 4.2).
Estonian: Seetõttu tuleb manustamisele järgneva 10 minuti jooksul vältida söömist ja joomist (vt lõik 4.2).
English: Available pharmacokinetic data are described in section 5.2.
Estonian: Teadaolevad farmakokineetilised andmed on esitatud lõigus 5.2.
English: Date of first authorisation: 01 September 2010 Date of latest renewal: 05 May 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 01/09/2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 05/05/2015
English: Do not take Sycrest If you are allergic to asenapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: Ärge võtke Sycresti Kui olete asenapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: If you take too much Sycrest, contact a doctor straight away.
Estonian: Kui te olete võtnud liiga palju Sycresti, võtke otsekohe ühendust arstiga.
English: Other side effects reported with this medicine include:
Estonian: Teised selle ravimi kasutamisel teatatud kõrvaltoimed on:
English: Therefore, patients should be cautioned about driving and using machines until they are reasonably certain that Sycrest therapy does not affect them adversely.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente hoiatada, et nad ei juhiks autot ega käsitseks masinaid, kuni nad on põhjendatult kindlad, et ravi Sycrestiga ei mõju neile ebasoovitavalt.
English: Antipsychotic medicines affect the chemicals that allow communication between nerve cells (neurotransmitters).
Estonian: Antipsühhootilised ravimid mõjutavad närvirakkude vahelist suhtlust võimaldavaid keemilisi aineid (neurotransmittereid).
English: What Sycrest is and what it is used for What you need to know before you take Sycrest How to take Sycrest
Estonian: Mis ravim on Sycrest ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Sycresti võtmist Kuidas Sycresti võtta
English: In elderly patients (between 65 and 85 years of age), exposure to asenapine is approximately 30 % higher than in younger adults.
Estonian: Eakatel patsientidel (vanuses 65...85 aastat) on asenapiini kontsentratsioon ligikaudu 30% suurem kui noorematel täiskasvanutel.
English: Repeat-dose toxicity studies in rat and dog showed mainly dose-limiting pharmacological effects, such as sedation.
Estonian: Korduvannuse toksilisuse uuringud rottide ja koertega näitasid peamiselt annust piiravaid farmakoloogilisi mõjusid, näiteks sedatsiooni.
English: Patients should be advised to avoid alcohol while taking Sycrest.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada Sycresti võtmise ajal hoiduda alkoholi tarvitamisest.
English: Reported estimated doses were between 15 and 400 mg.
Estonian: Annused on olnud hinnanguliselt 15 mg ja 400 mg vahel.
English: You should tell your doctor if you are taking medicines for Parkinson's disease (such as levodopa), as this medicine may make them less effective.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui kasutate Parkinsoni tõve ravimeid (nagu levodopa), sest see ravim võib vähendada nende tõhusust.
English: Peelable blister.
Estonian: Kooritav blisterpakend.
English: Asenapine is highly bound (95 %) to plasma proteins, including albumin and α1-acid glycoprotein.
Estonian: Asenapiin seondub suurel määral (95%) plasmavalkudega, sealhulgas albumiini ja α1 happelise glükoproteiiniga.
English: A statistically significant difference between asenapine and placebo was seen as early as day 2.
Estonian: Statistiliselt olulist erinevust asenapiini ja platseebo vahel täheldati juba alates 2. ravipäevast.
English: Asenapine is rapidly distributed and has a large volume of distribution (approximately 20-25 L/kg), indicating extensive extravascular distribution.
Estonian: Asenapiini jaotumine on kiire ja jaotusruumala on suur (ligikaudu 20…25 l/kg), mis viitab ulatuslikule ekstravaskulaarsele jaotumisele.
English: The mechanism of action of asenapine is not fully understood.
Estonian: Asenapiini toimemehhanism ei ole lõplikult teada.
English: Patients from the two pivotal 3 week trials were studied for a further 9 weeks an extension trial.
Estonian: Kahe 3-nädalase keskse uuringu patsiente uuriti järgneva 9 nädala jooksul jätku-uuringus.
English: Also contact your doctor immediately if any of these conditions develops or worsens while using Sycrest.
Estonian: Samuti võtke arstiga kohe ühendust, kui mõni nimetatud haigusseisunditest tekib või ägeneb Sycresti kasutamise ajal.
English: - To ensure optimal absorption, place the tablet under the tongue and wait until it dissolves completely (Figure 3).
Estonian: - Parima imendumise tagamiseks asetage tablett keele alla ja oodake, kuni see on täielikult lahustunud (joonis 3).
English: The tablet will dissolve in saliva within seconds.
Estonian: Tablett lahustub süljes sekundite jooksul.
English: Other findings
Estonian: Muud leiud
English: Gelatin Mannitol (E421)
Estonian: Želatiin Mannitool (E421)
English: Children and adolescents Sycrest is not recommended for use in patients below the age of 18 years.
Estonian: Lapsed ja noorukid Sycresti ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel.
English: - The other ingredients are gelatin and mannitol (E421).
Estonian: Teised koostisosad on želatiin ja mannitool (E421).
English: What Sycrest is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Sycrest ja milleks seda kasutatakse
English: You should not stop taking this medicine, unless your doctor tells you as your symptoms may return.
Estonian: Te ei tohi selle ravimi võtmist lõpetada, kui arst ei ole selleks korraldust andnud, sest teie sümptomid võivad uuesti ilmneda.
English: Oral hypoaesthesia and oral paraesthesia may occur directly after administration and usually resolves within 1 hour.
Estonian: Suu hüpesteesia ja suu paresteesia võivad esineda kohe pärast manustamist ja tavaliselt kaovad need 1 tunni jooksul.
English: This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Estonian: See ravim ei vaja säilitamiseks erilisi temperatuuritingimusi.
English: Patients at risk for fall should be evaluated prior to prescribing asenapine.
Estonian: Kukkumise riskiga patsientide seisundit tuleb enne asenapiini määramist hinnata.
English: What you need to know before you take Sycrest
Estonian: Mida on vaja teada enne Sycresti võtmist
English: Asenapine is not indicated for the treatment of children and adolescent patients below 18 years (see section 4.2).
Estonian: Lapsed Asenapiin ei ole näidustatud alla 18-aastaste laste ja noorukite raviks (vt lõik 4.2).
English: Close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Estonian: Hoolikas meditsiiniline jälgimine peab jätkuma patsiendi paranemiseni.
English: However, based on its receptor pharmacology, it is proposed that the efficacy of asenapine is mediated through a combination of antagonist activity at D2 and 5-HT2A receptors.
Estonian: Siiski on retseptorite farmakoloogia alusel oletatud, et asenapiini tõhusust vahendab kombinatsioon D2 ja 5-HT2A retseptorite antagonistlikust aktiivsusest.
English: However, asenapine may enhance the inhibitory effects of paroxetine on its own metabolism.
Estonian: Siiski võib asenapiin võimendada paroksetiini inhibeerivat mõju oma metabolismile.
English: All ADRs are listed by system organ class and frequency; very common (≥ 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Estonian: Kõik kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemide ja esinemissageduse kaupa; väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100…< 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000…< 1/100), harv (≥ 1/10 000…< 1/1000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: To ensure optimal absorption, the Sycrest sublingual tablet should be placed under the tongue and allowed to dissolve completely.
Estonian: Parima imendumise tagamiseks tuleb Sycresti keelealune tablett asetada keele alla ja lasta sellel täielikult lahustuda.
English: Do not take Sycrest while you are pregnant, unless your doctor tells you so.
Estonian: Ärge võtke Sycresti raseduse ajal, kui arst ei ole seda teile soovitanud.
English: Long term efficacy could not be established in a 50-week, uncontrolled, open-label extension trial.
Estonian: Pikaajalist efektiivsust ei olnud võimalik 50-nädalases kontrollrühmata avatud jätku-uuringus tõestada.
English: The coloured tab should be peeled back and the tablet should be removed gently.
Estonian: Värviline lipik tuleb ära tõmmata ja tablett õrnalt välja võtta.
English: Since Sycrest can lower blood pressure, care should be taken when Sycrest is taken with other medicines that lower blood pressure.
Estonian: Et Sycrest võib langetada vererõhku, tuleb olla ettevaatlik Sycresti võtmisel koos teiste vererõhku alandavate ravimitega.
English: Sycrest with food, drink and alcohol Do not eat or drink for 10minutes after taking this medicine.
Estonian: Sycrest koos toidu, joogi ja alkoholiga Ärge sööge ega jooge 10minuti jooksul pärast selle ravimi võtmist.
English: Sycrest activity is primarily due to the parent compound.
Estonian: Sycresti aktiivsus tuleneb peamiselt lähteühendist.
English: In a mass balance study, the majority of the radioactive dose was recovered in urine (about 50 %) and faeces (about 40 %), with only a small amount excreted in faeces (5-16 %) as unchanged compound.
Estonian: Massi tasakaalu uuringus eritus suurem osa radioaktiivsest annusest uriini (ligikaudu 50%) ja väljaheitega (ligikaudu 40%) ning ainult väike osa (5...16%) eritus muutumatul kujul väljaheitega.
English: Asenapine is extensively metabolized.
Estonian: Asenapiin metaboliseerub ulatuslikult.
English: Manufacturer Organon (Ireland) Ltd. Drynam Road, Swords Co. Dublin, Ireland
Estonian: Organon (Ireland) Ltd. Drynam Road, Swords Co. Dublin, Iirimaa
English: There are no adequate data from the use of Sycrest in pregnant women.
Estonian: Sycresti kasutamise kohta rasedatel naistel ei ole piisavalt andmeid.
English: From a cross-fostering study it was concluded that asenapine induced peri- and postnatal losses are caused by impairment of the pups rather than altered nursing behaviour of the dams.
Estonian: Lapsendamisuuringust järeldus, et asenapiinist tingitud peri- ja postnataalsed surmad tulenevad poegade kahjustustest, mitte emasloomade muutunud imetamiskäitumisest.
English: - The exact amount is shown on your Sycrest tablet pack.
Estonian: - Täpne kogus on märgitud Sycresti tablettide pakendile.
English: Because of its α1-adrenergic antagonism with potential for inducing orthostatic hypotension (see section 4.4), Sycrest may enhance the effects of certain antihypertensive agents.
Estonian: Tingituna α1-adrenergilisest antagonismist koos ohuga ortostaatilise hüpotensiooni tekkeks (vt lõik 4.4) võib Sycrest suurendada teatud hüpertensioonivastaste ravimite toimet.
English: - Gently remove the tablet (Figure 2).
Estonian: - Eemaldage õrnalt tablett (joonis 2).
English: In the early stages of treatment, some people may faint, especially when getting up from a lying or sitting position.
Estonian: Ravi varases järgus võivad mõned inimesed minestada, eriti lamavast või istuvast asendist püstitõusmisel.
English: Given the primary effects of asenapine on the central nervous system (CNS) (see section 4.8), caution should be used when it is taken in combination with other centrally acting medicinal products.
Estonian: Arvestades asenapiini põhiliselt kesknärvisüsteemile avaldatavat toimet (vt lõik 4.8), tuleb olla ettevaatlik selle kasutamisel koos teiste tsentraalse toimega ravimitega.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and on the carton.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil.
English: A population pharmacokinetic analysis indicated that smoking, which induces CYP1A2, has no effect on the clearance of asenapine.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et suitsetamine (mis indutseerib CYP1A2) ei mõjuta asenapiini kliirensit.
English: Asenapine has anaesthetic properties.
Estonian: Asenapiinil on anesteetilised omadused.
English: Potential for Sycrest to affect other medicines
Estonian: Sycresti võimalik mõju teistele ravimitele
English: The table is based on adverse reactions reported during clinical trials and/or post-marketing use.
Estonian: Tabel põhineb kliinilistes uuringutes ja/või turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimetel.
English: Sycrest has not been studied in elderly patients with dementia.
Estonian: Sycresti ei ole uuritud eakatel dementsusega patsientidel.
English: Sycrest should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with asenapine and only if the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus.
Estonian: Sycresti tohib raseduse ajal kasutada üksnes siis, kui naise kliiniline seisund nõuab ravi asenapiiniga ja ainult juhul, kui oodatav kasu kaalub üles võimalikud ohud lootele.
English: Cerebrovascular events have been reported in patients treated with asenapine but there is no evidence of any excess incidence over what is expected in adults between 18 and 65 years of age.
Estonian: Tserebrovaskulaarsetest sündmustest on teatatud asenapiiniga ravitud patsientidel, kuid puuduvad tõendid sagedamast esinemisest kui on oodatav 18...65-aastastel täiskasvanutel.
English: Sycrest should be used with care in the elderly.
Estonian: Sycresti tuleb eakatel kasutada ettevaatusega.
English: During twice-daily dosing, steady-state is attained within 3 days.
Estonian: Kaks korda ööpäevas annustamisel saavutatakse püsikontsentratsioon 3 päeva jooksul.
English: You should tell your doctor if you are taking antidepressant medicines (specifically fluvoxamine, paroxetine or fluoxetine), as it may be necessary to change your Sycrest or antidepressant medicine dose.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te kasutate antidepressante (eriti fluvoksamiini, paroksetiini või fluoksetiini), sest võib olla vajalik muuta Sycresti või antidepressandi annust.
English: Asenapine did not impair fertility in rats and was not teratogenic in rat and rabbit.
Estonian: Asenapiin ei mõjutanud rottide viljakust ega polnud teratogeenne rottidele ja küülikutele.
English: Elderly patients are particularly at risk for experiencing orthostatic hypotension (see section 4.8).
Estonian: Eriti suur risk ortostaatilise hüpotensiooni tekkeks on eakatel patsientidel (vt lõik 4.8).
English: The possibility of multiple medicinal product involvement should be considered.
Estonian: Tuleb arvestada võimalusega, et manustatud on mitut ravimit.
English: Therefore, co-administration of asenapine and fluvoxamine should be approached with caution.
Estonian: Seetõttu tuleb asenapiini ja fluvoksamiini koosmanustamisel olla ettevaatlik.
English: Clinically relevant QT prolongation does not appear to be associated with asenapine.
Estonian: Kliiniliselt oluline QT-intervalli pikenemine ei ole ilmselt asenapiiniga seotud.
English: Falls*
Estonian: Kukkumised*
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) - anxiety - sleepiness
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): - ärevus,
English: Peelable aluminium/aluminium blisters in cartons of 20, 60 or 100 sublingual tablets per carton.
Estonian: Lahtitõmmatavad alumiinium/alumiinium blistrid pappkarpides, ühes pappkarbis 20, 60 või 100 keelealust tabletti.
English: This leaflet was last revised in {month/YYYY}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
English: Asenapine may induce orthostatic hypotension and syncope, especially early in treatment, probably reflecting its α1-adrenergic antagonist properties.
Estonian: Asenapiin võib põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni ja minestust, eriti ravi alguses, mis peegeldab arvatavasti selle α1-adrenergilist antagonismi.
English: - Do not push the tablet through the blister.
Estonian: - Ärge suruge tabletti läbi blistri.
English: In in vitro assays asenapine acts as an antagonist at these receptors.
Estonian: In vitro katsetes käitub asenapiin nende retseptorite suhtes antagonistina.
English: In subcutaneous carcinogenicity studies in rats and mice, no increases in tumour incidences were observed.
Estonian: Rottidel ja hiirtel läbi viidud subkutaanse kartsinogeensuse uuringutes ei täheldatud tuumorite esinemissageduse suurenemist.
English: If you are taking this medicine and you become pregnant or you plan to get pregnant, ask your doctor as soon as possible whether you may continue taking Sycrest.
Estonian: Kui te selle ravimi kasutamise ajal rasestute või kavandate rasestumist, küsige oma arstilt nii ruttu kui võimalik, kas te võite Sycresti kasutamist jätkata.
English: Serious side effects have been reported with this medicine.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel on teatatud tõsistest kõrvaltoimetest.
English: Based on a small pharmacokinetic study, paediatric patients appeared to be more sensitive to dystonia with initial dosing with asenapine when a gradual up-titration schedule was not followed (see section 5.2).
Estonian: Väikese farmakokineetilise uuringu põhjal tundusid lapsed olevat asenapiini annustamise alustamisel enam altid düstoonia tekkeks, kui ei järgitud järk-järgulist annuse suurendamise skeemi (vt lõik 5.2).