FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy típusos, 10 hetes kontrollos vizsgálat lefolyása alatt az antipszichotikumokkal kezelt betegeknél a halálozás aránya megközelítőleg 4,5% volt, a placebo-csoportban észlelt, körülbelül 2,6%-kal szemben.
Slovenian: V poteku običajne 10-tedenske kontrolirane študije je bila umrljivost pri bolnikih, ki so prejemali antipsihotike, približno 4,5% v primerjavi z umrljivostjo 2,6%
Hungarian: • A szkizofrénia vagy viselkedési zavarok miatt kezelt, legfeljebb 17 éves serdülők magasabb adagot kaphatnak, maximum napi 5 mg-ot.
Slovenian: • Mladostniki, stari do 17 let, ki se zdravijo zaradi shizofrenije ali vedenjskih motenj, lahko prejemajo večje odmerke, in sicer do 5 mg vsak dan.
Hungarian: A dózis kevesebb, mint 3%-a választódik ki változatlan formában a vizelettel.
Slovenian: Manj kot 3% danega odmerka se z urinom izloči v nespremenjeni obliki.
Hungarian: A haloperidol clearance egyének közötti variabilitását (variációs koefficiens, %) egy schizophreniában szenvedő betegekkel végzett populációs farmakokinetikai analízisben 44%-osnak becsülték.
Slovenian: Z analizo populacijske farmakokinetike so ocenili, da je interindividualna variabilnost očistka haloperidola (koeficient variacije, izražen v odstotkih) pri bolnikih s shizofrenijo 44%.
Hungarian: • egy „megnyúlt QT-távolságnak" nevezett szívbetegsége, vagy bármilyen egyéb olyan szívritmuszavara van, ami kóros EKG-görbét (elektrokardiogram) eredményez.
Slovenian: • če imate srčno motnjo z imenom »podaljšanje intervala QT« ali katero od drugih motenj srčnega ritma, ki se kaže kot nenormalen zapis na EKG posnetku (elektrokardiogramu)
Hungarian: Individuális esetekben a haloperidol vérszint mérése mérlegelhető.
Slovenian: V posameznih primerih velja razmisliti o merjenju koncentracij haloperidola v krvi.
Hungarian: • progresszív szupranukleáris bénulása (PSP) van,
Slovenian: • če imate progresivno supranuklearno paralizo (PSP),
Hungarian: A haloperidol antagonizálhatja az adrenalin és más, szimpatomimetikus gyógyszerek (pl. stimulálószerek, mint az amfetaminok) hatását, és visszafordíthatja az adrenerg-blokkoló gyógyszerek, mint például a guanetidin vérnyomáscsökkentő hatásait.
Slovenian: Haloperidol lahko deluje antagonistično na učinek adrenalina in drugih simpatikomimetikov (npr. psihostimulansov, kot je amfetamin) in izniči učinek zniževanja krvnega tlaka, ki ga sicer povzročajo antagonisti adrenergičnih receptorjev, kot je gvanetidin.
Hungarian: • bizonyos gastrointestinalis gyógyszerek (pl. dolazetron),
Slovenian: • določena zdravila za gastrointestinalni trakt (npr. dolasetron),
Hungarian: • magas a „prolaktinnak" nevezett hormon szintje a vérében, vagy olyan daganata van, amit a magas prolaktinszint okozhat (például emlőrák).
Slovenian: • če imate zvišano raven hormona »prolaktina« v krvi ali če imate raka, ki ga lahko povzroča previsoka raven prolaktina (kot je rak dojke)
Hungarian: A napi 10 mg feletti dózisok mérlegelésekor az individuális haszon-kockázat arányt értékelni kell.
Slovenian: Pri odločanju za odmerke nad 10 mg na dan je treba oceniti razmerje med koristmi in tveganji pri posameznem bolniku.
Hungarian: Elővigyázatosság javasolt bradycardiás és szívbetegségben szenvedő betegeknél, azoknál, akiknek a családi anamnézisében QTc-megnyúlás, vagy akiknek az anamnézisében jelentős alkoholfogyasztás szerepel.
Slovenian: Previdnost je priporočljiva pri bolnikih z bradikardijo, s katero od bolezni srca, z družinsko anamnezo podaljšanja intervala QTc ali z anamnezo obsežne izpostavljenosti alkoholu.
Hungarian: • Nem korrigált hypokalaemia.
Slovenian: • neodpravljena hipokaliemija
Hungarian: Ezeket a tumorokat a tartós dopamin D2-antagonizmus és a hyperprolactinaemia is előidézheti.
Slovenian: Te tumorje bi lahko povzročilo dolgotrajno antagonistično delovanje na dopaminske receptorje D2 in hiperprolaktinemija.
Hungarian: Tardív dyskinesia A betegek egy részénél a hosszan tartó kezelés alatt vagy a gyógyszer abbahagyása után tardív dyskinesia jelentkezhet.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se pri dolgotrajnem zdravljenju ali po prekinitvi jemanja zdravila lahko pojavi tardivna diskinezija.
Hungarian: A CYP3A4-gátlás és a csökkent CYP2D6 enzimaktivitás hatása összeadódhat (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Učinka zaviranja CYP3A4 in zmanjšanja encimske aktivnosti CYP2D6 sta lahko aditivna (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: A HALDOL oldatos injekcióval végzett kezelést amilyen hamar csak lehet, abba kell hagyni, amint az klinikailag indokolt, és amennyiben további kezelés szükséges, per os haloperidol adását kell kezdeni, 1:1 arányú dóziskonverziós aránnyal, amit a dózis klinikai válaszreakciónak megfelelő módosítása kell kövessen.
Slovenian: Zdravljenje z raztopino za injiciranje HALDOL je treba prekiniti takoj, ko je to klinično indicirano, in če je potrebno nadaljnje zdravljenje, uvesti peroralni haloperidol z začetno pretvorbo odmerjanja 1:1 in odmerek prilagoditi glede na klinični odziv.
Hungarian: Az intramuscularis adagolás előtt egy kiindulási EKG javasolt.
Slovenian: Pred začetkom intramuskularnega odmerjanja je priporočljivo posneti izhodiščni EKG.
Hungarian: • rákos daganatra (mint például toremifen és vandetanib).
Slovenian: • rak (na primer toremifen in vandetanib).
Hungarian: A vénákban, rendszerint a lábakban kialakuló vérrögök (mélyvénás trombózis).
Slovenian: Krvni strdki v venah, običajno v venah nog (globoka venska tromboza).
Hungarian: Mennyi gyógyszert fognak adni Önnek?
Slovenian: Koliko zdravila jemati
Hungarian: A haloperidol egy CYP2D6-inhibitor.
Slovenian: Haloperidol je zaviralec CYP2D6.
Hungarian: • Napi 5 mg az a legmagasabb adag, amit az idős embereknek szedhetnek, kivéve, ha az Ön kezelőorvosa úgy dönt, hogy Önnek nagyobb adagra van szüksége.
Slovenian: • Največji odmerek, ki ga smejo uporabljati starejše osebe, je 5 mg vsak dan, razen če zdravnik odloči, da je potreben večji odmerek.
Hungarian: A dózis módosítása nem javasolt, de a vesekárosodott betegek kezelésekor elővigyázatosság javasolt.
Slovenian: Prilagajanje odmerka ni potrebno, je pa priporočljiva previdnost pri zdravljenju bolnikov z okvaro ledvic.
Hungarian: • figyelemhiányos hiperaktivitás-zavarra (ADHD) vagy narkolepsziára („stimulálószer" néven ismertek),
Slovenian: • za zdravljenje motnje pozornosti s hiperaktivnostjo (angl. attention deficit hyperactivity disorder, ADHD) ali zaradi narkolepsije (zdravila, ki jih imenujemo »psihostimulansi«),
Hungarian: Ezenkívül az area postrema kemoreceptor triggerzónájára gyakorolt antidopaminerg hatás magyarázza a hányinger és hányás ellenes hatást.
Slovenian: Poleg tega je z antidopaminergičnim delovanjem v kemoreceptorski coni aree postreme mogoče pojasniti učinkovanje proti navzei in bruhanju.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa az tanácsolja Önnek, hogy a terhesség alatt ne szedje a Haldol-t.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da v času nosečnosti ne jemljete zdravila Haldol.
Hungarian: A QTc-megnyúlását figyelték meg, amikor a haloperidolt a metabolizmus inhibitor ketokonazollal (400 mg/nap) és paroxetinnel (20 mg/nap) kombinációban adták.
Slovenian: Podaljšanje intervala QTc so opazili pri bolnikih, ki so jim dajali haloperidol skupaj s kombinacijo zaviralcev presnove ketokonazola (400 mg na dan) in paroksetina (20 mg na dan).
Hungarian: • Húzza ki a szájfecskendőt a tokjából (2. ábra).
Slovenian: • Peroralno brizgo potegnite iz ovitka (slika 2).
Hungarian: A haloperidol mellett az elektrokardiogramon megnyúlt QT-távolságról, ventricularis arrhythmiákról (ventricularis fibrillatio, ventricularis tachycardia), torsade de pointes-ról és hirtelen halálról számoltak be.
Slovenian: Pri uporabi haloperidola so poročali o podaljšanem intervalu QT na elektrokardiogramu, ventrikularnih aritmijah (ventrikularni fibrilaciji in ventrikularni tahikardiji), motnjah ritma torsade de pointes in o nenadni smrti.
Hungarian: Ha a tardív dyskinesia okozta panaszok és tünetek megjelennek, minden antipszichotikum, köztük a HALDOL adásának abbahagyását is mérlegelni kell.
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi tardivne diskinezije, je treba pri bolniku razmisliti o ukinitvi vseh antipsihotikov, vključno z zdravilom HALDOL.
Hungarian: A haloperidol biztonságosságát 284 haloperidollal kezelt olyan betegnél értékelték, akik 3 placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban vettek részt, és 1295 haloperidollal kezelt olyan betegnél értékelték, akik 16 kettős-vak, aktív komparátor-kontrollos klinikai vizsgálatban vettek részt.
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki Varnost haloperidola so ocenjevali pri 284 bolnikih, ki so prejemali haloperidol in so bili vključeni v katero izmed 3 kliničnih študij, nadzorovanih s placebom, in pri 1295 bolnikih, ki so prejemali haloperidol in so bili vključeni v katero izmed 16 dvojno slepih z učinkovino nadzorovanih kliničnih študij.
Hungarian: Antikolinerg típusú antiparkinson gyógyszerek rendelhetők, ha az extrapyramidális tünetek kezelése szükséges, de preventív céllal történő, rutinszerű felírásuk nem javasolt.
Slovenian: Za obvladovanje ekstrapiramidnih simptomov je bolniku mogoče predpisati antiparkinsonike antiholinergičnega tipa, vendar rutinsko predpisovanje teh zdravil kot preventivni ukrep ni priporočljivo.
Hungarian: • karbamazepin, fenobarbitál vagy fenitoin (epilepsziára),
Slovenian: • karbamazepin, fenobarbital ali fenitoin (za zdravljenje epilepsije),
Hungarian: A HALDOL-kezelés első néhány napja alatt akut dystonia jelentkezhet, de későbbi megjelenéséről, vagy a dózis emelése utáni megjelenéséről is beszámoltak.
Slovenian: Akutna distonija se lahko pojavi v prvih nekaj dneh zdravljenja z zdravilom HALDOL, poročali pa so tudi o pojavljanju kasneje v poteku zdravljenja in po zvečevanju odmerka.
Hungarian: A szindrómát elsősorban a nyelv, az arc, a száj vagy az állkapocs ritmusos, akaratlan mozgásai jellemzik.
Slovenian: Za ta sindrom so značilni predvsem ritmični nehoteni gibi jezika, obraza, ust ali čeljusti.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával a Haldol szedése alatti alkoholfogyasztásról, és mondja el kezelőorvosának, mennyi alkoholt iszik.
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite o pitju alkohola v času zdravljenja z zdravilom Haldol ter mu povejte, koliko alkohola zaužijete.
Hungarian: Több klinikai vizsgálatból publikált adatok alapján a terápiás válasz a legtöbb akut vagy krónikus schizophreniában szenvedő betegnél 1-10 ng/ml-es plazmakoncentrációk mellett alakul ki.
Slovenian: Po objavljenih podatkih več kliničnih študij je za terapevtski odziv pri večini bolnikov z akutno ali kronično shizofrenijo treba doseči koncentracijo v plazmi od 1 do 10 ng/ml.
Hungarian: • A javasolt adag 0,5-3 mg/nap a 6-11 éves gyermekeknél és 0,5-5 mg/nap a 12-17 éves serdülőknél, szájon át, több adagra osztva (naponta 2-3 alkalommal).
Slovenian: • Priporočeni odmerek je 0,5 do 3 mg na dan pri otrocih, starih od 6 do 11 let, in 0,5 do 5 mg na dan pri mladostnikih, starih od 12 do 17 let, in sicer peroralno v deljenih odmerkih (2 do 3-krat na dan).
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa az tanácsolja Önnek, hogy a terhesség alatt ne alkalmazza a Haldol-t.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da v času nosečnosti ne uporabljate zdravila Haldol.
Hungarian: encephalopathia, extrapyramidális tünetek, tardív dyskinesia, neurolepticus malignus szindróma, akut agyi szindróma és coma.
Slovenian: encefalopatija, ekstrapiramidni simptomi, tardivna diskinezija, nevroleptični maligni sindrom, akutni možganski sindrom in koma.
Hungarian: 1 csepp
Slovenian: 1 kapljica
Hungarian: A Haldol-t egy orvos vagy egy, a gondozását végző egészségügyi szakember fogja beadni.
Slovenian: Zdravilo Haldol vam bosta dajala zdravnik ali medicinska sestra.
Hungarian: A haloperidollal kezelt anyák szoptatott újszülöttjeinek plazmájában és vizeletében kis mennyiségű haloperidolt mutattak ki.
Slovenian: V plazmi in urinu novorojenčkov, ki so jih dojile matere, zdravljene s haloperidolom, so odkrili manjše količine haloperidola.
Hungarian: Görcsrohamok/convulsiók Beszámoltak arról, hogy a haloperidol görcsrohamokat válthat ki.
Slovenian: Epileptični krči/konvulzije Poročali so, da haloperidol lahko sproži epileptične krče.
Hungarian: • CYP3A4-inhibitorok - alprazolám, fluvoxamin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon,
Slovenian: • zaviralci CYP3A4 - alprazolam, fluvoksamin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon,
Hungarian: • Tartsa az ampullát a hüvelyk- és mutatóujja között, és hagyja szabadon az ampulla csúcsát.
Slovenian: • Ampulo primite s palcem in kazalcem, tako da bo vrh ampule prost.
Hungarian: Noha a klinikai és epidemiológiai vizsgálatok nem igazoltak nyilvánvaló összefüggést az antipszichotikumok alkalmazása és az emberi emlőtumorok között, a releváns anamnézissel rendelkező betegeknél elővigyázatosság javasolt.
Slovenian: Povezava med odmerjanjem antipsihotikov in humanimi tumorji dojke v kliničnih in epidemioloških študijah sicer ni bila jasno dokazana, vendar je pri bolnikih z zadevno anamnezo priporočljiva previdnost.
Hungarian: • Az ampullát a felhasználása előtt a készítmény felmelegítése érdekében rövid ideig görgesse a két tenyere között.
Slovenian: • Pred uporabo ampulo na hitro povaljajte med dlanmi, da se zdravilo segreje.
Hungarian: A haloperidol túladagolás manifesztációi az ismert farmakológiai hatások és a mellékhatások felerősödéséből adódnak.
Slovenian: Preveliko odmerjanje haloperidola se kaže kot okrepljeni znani farmakološki in neželeni učinki.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Slovenian: Shranjevanje zdravila Haldol Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Hungarian: Májfunkciós eltérések vagy hepatitis (a leggyakrabban cholestaticus) izolált eseteiről is beszámoltak (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Poročali so o posameznih primerih nepravilnega delovanja jeter oziroma hepatitisa, najpogosteje holestatske narave (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: • Nem adnak Önnek összesen napi 5 mg-nál többet, csak akkor, ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy magasabb adag szükséges.
Slovenian: • V enem dnevu boste skupno prejeli največ 5 mg razen, če zdravnik odloči, da je potreben večji odmerek.
Hungarian: Rágcsálóknál a haloperidol alkalmazása fertilitás-csökkenést, korlátozott teratogenitást, valamint embriotoxikus hatásokat mutatott.
Slovenian: Pri glodalcih je odmerjanje haloperidola zmanjšalo plodnost, ugotovili pa so tudi omejeno teratogeno in embriotoksično delovanje.
Hungarian: • Hüvelykujját a ponton tartva, határozott mozdulattal törje le az ampulla csúcsát, miközben az ampulla másik részét szorosan tartja a kezében.
Slovenian: • S palcem na barvni piki sunkovito odlomite vrh ampule, medtem ko z roko trdno držite preostali del ampule.
Hungarian: A Haldol alkalmazható önmagában vagy más gyógyszerekkel együtt, és időnként olyankor alkalmazzák,
Slovenian: Zdravilo Haldol je mogoče uporabljati samostojno ali skupaj z drugimi zdravili.
Hungarian: • alacsony testhőmérséklet.
Slovenian: • znižana telesna temperatura
Hungarian: Bizonyos mértékű sedatio vagy az éberség romlása előfordulhat, különösen magasabb dózisok mellett és a kezelés elkezdésekor, és ezt potencírozhatja az alkohol.
Slovenian: Zlasti pri zdravljenju z večjimi odmerki in na začetku zdravljenja se lahko pojavi določena stopnja sedacije ali zmanjšana budnost, ki pa se lahko še stopnjujeta ob uživanju alkohola.
Hungarian: • magas testhőmérséklet,
Slovenian: • zvišana telesna temperatura
Hungarian: A QTc-megnyúlás kockázata a haloperidol dózis és a haloperidol plazmakoncentráció növekedésével fokozódik.
Slovenian: Tveganje za podaljšanje intervala QTc se povečuje z velikostjo odmerka haloperidola in koncentracijo haloperidola v plazmi.
Hungarian: • a máj működését mutató vérvizsgálat eredményeiben bekövetkező változások,
Slovenian: • spremembe, ki se kažejo v izvidih krvnih preiskav jetrnih encimov
Hungarian: Ha aggódik emiatt, szóljon az orvosnak vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek.
Slovenian: Če vas to skrbi, se pogovorite z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű, és olykor egymásnak ellentmondó információk alapján a haloperidol plazmakoncentráció potenciális növekedése a CYP3A4 és/vagy CYP2D6-inhibitorok egyidejű alkalmazásakor 20% - 40% közé eshet,
Slovenian: Po maloštevilnih in v nekaterih primerih nasprotujočih si podatkih bi lahko pri sočasni uporabi katerega od zaviralcev CYP3A4 in/ali CYP2D6 prišlo do zvišanja koncentracije haloperidola v plazmi za 20 do 40%, poročali pa so tudi o nekaj primerih zvišanja koncentracije za 100%.
Hungarian: A Haldol szívbetegségeket okozhat, alkalmazása következtében problémát jelenthet megfékezni bizonyos test- vagy végtagmozgásokat, és előidézhet egy súlyos, „neuroleptikus malignus szindrómának" nevezett mellékhatást.
Slovenian: Zdravilo Haldol lahko povzroča težave z delovanjem srca, z nadzorovanjem premikanja trupa ali okončin in resen neželeni učinek, ki ga imenujemo »nevroleptični maligni sindrom«.
Hungarian: Ha egyidejűleg lítiumot és Haldol-t is szed, speciális ellenőrzésre lehet szükség.
Slovenian: Če sočasno uporabljate litij in zdravilo Haldol, vas bo morda treba posebej natančno spremljati.
Hungarian: • feldagadt arc, ajkak, száj és nyelv vagy garatvizenyő
Slovenian: • otekanje obraza, ustnic, ust, jezika ali grla oziroma žrela
Hungarian: Ventricularis fibrillatio Torsades de pointes Ventricularis tachycardia Extrasystolék
Slovenian: Srčne bolezni tahikardija ventrikularna fibrilacija torsade de pointes ventrikularna tahikardija ekstrasistole
Hungarian: • a száj, a nyelv, az állkapocs és néha a végtagok mozgásai (tardív diszkinézia),
Slovenian: • nehoteni gibi ust, jezika, čeljusti in včasih okončin (tardivna diskinezija),
Hungarian: A haloperidol farmakokinetikai tulajdonságaiban mutatkozó magas, egyének közötti variabilitás és a koncentráció-hatás összefüggés miatt a beteg válaszreakciója alapján az individuális haloperidol dózis módosítása javasolt, figyelembe véve azokat az adatokat, amelyek arra utalnak, hogy a maximális terápiás válasz felének elérése 5 napos késéssel következik be.
Slovenian: Zaradi velike interindividualne variabilnosti farmakokinetike haloperidola in zaradi odvisnosti učinka od koncentracije haloperidola je priporočljivo odmerjanje prilagoditi posameznemu bolniku glede na bolnikov odziv in pri tem upoštevati podatke o intervalu 5 dni, ki je potreben za doseganje polovične ravni največjega terapevtskega odziva.
Hungarian: • A megfelelő tüneti kontroll eléréséig óránként ismételhető.
Slovenian: • Odmerjanje je mogoče ponavljati na eno uro do ustrezne umiritve simptomov.
Hungarian: • karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, rifampicin, közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum).
Slovenian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampicin, šentjanževka (Hypericum perforatum).
Hungarian: Gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a haloperidol plazmakoncentrációját
Slovenian: Zdravila, ki lahko zvišajo koncentracijo haloperidola v plazmi
Hungarian: A HALDOL oldatos injekció kizárólag intramuscularis alkalmazásra javasolt.
Slovenian: Zdravilo HALDOL raztopina za injiciranje je priporočljivo samo za intramuskularno odmerjanje.
Hungarian: A CYP3A4-induktor leállítása után a haloperidol-koncentráció fokozatosan növekedhet, és ezért a HALDOL dózisának csökkentése lehet szükséges.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja z induktorjem CYP3A4 se koncentracija haloperidola lahko postopoma zvišuje, tako da bo morda potrebno zmanjšati odmerek zdravila HALDOL.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA tableta
Hungarian: A plazmafehérje kötődés egyének közötti variabilitása nagyfokú.
Slovenian: Pri vezavi na beljakovine v plazmi obstaja precejšnja interindividualna variabilnost.
Hungarian: Tizenhét placebo-kontrollos vizsgálat analízise (modális időtartam 10 hét), amit jórészt olyan betegekkel végeztek, akik atípusos antipszichotikumokat szedtek, azt mutatta, hogy a kezelt betegeknél a halálozási kockázat 1,6-1,7-szerese a placebóval kezelt betegeknél észlelt kockázatnak.
Slovenian: Rezultati analize sedemnajstih s placebom kontroliranih študij (katerih modus trajanja je bil 10 tednov), večinoma pri bolnikih, ki so jemali atipične antipsihotike, so pokazali, da je tveganje za smrt pri zdravljenih bolnikih med 1,6 in 1,7-krat večje od tveganja za smrt pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Hungarian: • Haloperidol tartalmú intramusculáris injekcióról történő átállítás esetén a HALDOL adását szájon át 1:1 arányú dóziskonverziós aránnyal kell elkezdeni, amit a dózis módosításának kell követnie a klinikai válaszreakciónak megfelelően.
Slovenian: • Pri prehodu z odmerjanja haloperidola z intramuskularnimi injekcijami na peroralno odmerjanje zdravila HALDOL je treba začeti s pretvorbo odmerjanja v razmerju 1:1 in nato odmerke prilagajati glede na klinični odziv pri bolniku.
Hungarian: Egy haloperidollal végzett karcinogenitási vizsgálatban nőstény egereknél a hypophysis adenomák és az emlőmirigy carcinomák előfordulásának dózisfüggő növekedését észlelték.
Slovenian: V študijah kancerogenosti haloperidola so pri samicah miši opažali od odmerka odvisno povečanje adenomov hipofize in karcinomov mlečnih žlez.
Hungarian: • A betegek többségénél a napi legfeljebb 15 mg-os dózis elegendő A maximális adag naponta 20 mg.
Slovenian: • Pri večini bolnikov zadošča odmerek do 15 mg na dan.
Hungarian: Cardiovascularis hatások A haloperidol esetén a hirtelen halálon kívül QTc-megnyúlásról és/vagy ventricularis arrhythmiákról is beszámoltak (lásd 4.3 és 4.8 pont).
Slovenian: Učinki na srce in žilje Pri uporabi haloperidola so poleg poročil o nenadni smrti poročali tudi o podaljšanju intervala QTc in/ali ventrikularnih aritmijah (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Hungarian: Az alkohol fogyasztása a Haldol alkalmazása alatt elálmosíthatja Önt, és csökkentheti az éberségét.
Slovenian: Pitje alkohola v času zdravljenja z zdravilom Haldol lahko povzroči zaspanost in zmanjšano pozornost.
Hungarian: • kórosan gyors szívverés,
Slovenian: • neobičajno hitro bitje srca
Hungarian: • A megfelelő tüneti kontroll eléréséig óránként, vagy legfeljebb maximálisan napi 10 mg-ig ismételhető.
Slovenian: • Odmerjanje je mogoče ponavljati na eno uro do ustrezne umiritve simptomov ali do največjega odmerka 10 mg na dan.
Hungarian: Idős emberek • Idős embereknél rendszerint a legalacsonyabb felnőtt adag felével fogják elkezdeni a kezelést.
Slovenian: • Starejši ljudje običajno začnejo zdravljenje s polovico najmanjšega odmerka za odrasle.
Hungarian: A kezelés alatt a dózis csökkentése javasolt, ha a QTc-távolság megnyúlik, de a haloperidol adását abba kell hagyni, ha a QTc meghaladja az 500 ms-ot.
Slovenian: Če med zdravljenjem pride do podaljšanja intervala QTc, je priporočljivo zmanjšati odmerek, če pa interval QTc preseže 500 ms, je treba haloperidol ukiniti.
Hungarian: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Slovenian: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Hungarian: • a gége körüli vizenyő vagy a hangszalagok rövid ideig tartó görcse, ami beszéd- vagy légzészavart okozhat,
Slovenian: • otekanje v grlu ali kratkotrajen krč glasilk, ki lahko oteži govorjenje ali dihanje
Hungarian: A CYP3A4 gátlása vagy indukciója, vagy a CYP2D6 gátlása befolyásolhatja a haloperidol metabolizmusát.
Slovenian: Zaviranje ali indukcija CYP3A4 oziroma zaviranje CYP2D6 lahko vplivajo na presnovo haloperidola.
Hungarian: Idősek A javasolt kezdő haloperidol dózis idős betegeknél a legalacsonyabb felnőtt dózis fele.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek haloperidola pri starejših bolnikih je polovica najmanjšega odmerka za odrasle.
Hungarian: Hyperprolactinaemia Inadekvát antidiuretikus hormon szekréció
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema hiperprolaktinemija neustrezno izločanje antidiuretskega hormona
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hagyományos - ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Hungarian: A HALDOL oldatos injekció biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében nem igazolták.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila HALDOL raztopina za injiciranje pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.