FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Riprazo HCT frarådes i den tidlige periode af graviditeten og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis det tages på dette tidspunkt (se afsnittet om Graviditet).
Slovak: Riprazo HCT sa neodporúča uţívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa uţívať, ak ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretoţe môţe spôsobiť závaţné poškodenie Vášho dieťaťa, keď sa uţíva v tomto období (pozri časť Tehotenstvo).
Danish: Tolerabiliteten var sammenlignelig for de to behandlingsarme, men hoste blev oftere rapporteret med ramipril-regimet end med aliskiren-regimet (14,2 % vs. 4,4 %), mens diarré var mere almindelig med aliskiren-regimet end med ramipril-regimet (6,6 % vs. 5,0 %).
Slovak: Znášanlivosť bola porovnateľná v oboch skupinách liečby, ale kašeľ sa zaznamenal častejšie pri podávaní ramiprilu ako pri podávaní alsikirenu (14,2% oproti 4,4%), zataľ čo hnačka bola častejšia pri podávaní aliskirenu ako pri podávaní ramiprilu (6,6% oproti 5,0%).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road
Slovak: Drţiteľ rozhodnutia o registrácii Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham
Danish: Stoffer, som er undersøgt i kliniske, farmakokinetiske studier af aliskiren, inkluderer acenocoumarol, atenolol, celecoxib, fenofibrat, pioglitazon, allopurinol, isosorbid-5-mononitrat, digoxin, metformin, amlodipin, atorvastatin, cimetidin og hydrochlorthiazid.
Slovak: Medzi látky, ktoré sa skúmali v klinických farmakokinetických štúdiách aliskirenu, patria acenokumarol, atenolol, celekoxib, fenofibrát, pioglitazón, alopurinol, izosorbid-5-mononitrát, digoxín, metformín, amlodipín, atorvastatín, cimetidín a hydrochlorotiazid.
Danish: Hvis blodtrykket ikke er under kontrol efter 2-4 ugers behandling kan dosis titreres op til en maksimal daglig dosis på 300 mg/25 mg Riprazo HCT.
Slovak: Ak sa krvný tlak dostatočne nezníţi po 2-4 týţdňoch liečby, dávku moţno titrovať aţ na maximum Riprazo HCT 300 mg/25 mg denne.
Danish: Intet karcinogent potentiale blev observeret i et 2-årigt rottestudie og i et 6-måneders studie af transgene mus.
Slovak: V štúdii na potkanoch trvajúcej 2 roky a v štúdii na transgénových myšiach trvajúcej 6 mesiacov sa nezistil karcinogénny potenciál aliskirenu.
Danish: Riprazo HCT bør ikke anvendes til børn og unge op til 18 år.
Slovak: Pouţitie Ripraza HCT u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov sa neodporúča.
Danish: Grapefrugtjuice må ikke tages sammen med Riprazo HCT.
Slovak: Grapefruitová šťava sa nemá poţiť spolu s Riprazom HCT.
Danish: Alkohol, barbiturater og narkosemidler: Administration af thiaziddiuretika samtidig med midler, som også har en blodtrykssænkende virkning (fx ved at reducere aktiviteten i det sympatiske centralnervesystem eller ved direkte vasodilatation) kan forstærke ortostatisk hypotension.
Slovak: Alkohol, barbituráty alebo narkotiká: Súbeţné podávanie tiazidových diuretík s látkami, ktorých účinkom sa tieţ zniţuje krvný tlak (napr. zníţením aktivity sympatického centrálneho nervového systému alebo priamou vazodilatáciou), môţe potenciovať ortostatickú hypotenziu.
Danish: Indeholder laktose og hvedestivelse.
Slovak: Obsahuje laktózu a pšeničný škrob.
Danish: Hvis noget af dette gælder for dig, skal du ikke tage Riprazo HCT og fortælle det til lægen.
Slovak: Ak sa Vás niečo z uvedeného týka, neuţívajte Riprazo HCT a porozprávajte sa so svojím lekárom.
Danish: Der er ingen dokumentation for, at Riprazo HCT vil reducere eller forhindre diuretikainduceret hyponatriæmi.
Slovak: Nie sú dôkazy o tom, ţe by Riprazo HCT zniţovalo hyponatriémiu vyvolanú diuretikom alebo bránilo jej vzniku.
Danish: Dette kan være symptomer på øget tryk i øjet og kan opstå inden for timer eller uger efter indtagelse af Riprazo HCT.
Slovak: Môţu to byť prejavy zvýšeného tlaku v oku a môţu sa vyskytnúť do niekoľkých hodín aţ týţdňov po uţití Ripraza HCT.
Danish: Incidensen af bivirkninger var ikke forbundet med køn, alder, BMI, race eller etnicitet.
Slovak: Incidencia neţiaducich reakcií nevykazovala súvislosť s pohlavím, vekom, indexom telesnej hmotnosti, rasou ani etnickou príslušnosťou.
Danish: I kontrollerede, kliniske forsøg var incidensen af diarré hos Riprazo HCT-behandlede patienter 1,3 %, sammenlignet med 1,4 % for aliskiren- eller 1,9 % for hydrochlorthiazidbehandlede patienter.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach bola incidencia hnačky u pacientov liečených Riprazom HCT 1,3% v porovnaní s 1,4%
Danish: Angiotensin-II får blodårerne til at trække sig sammen, hvilket øger blodtrykket.
Slovak: Angiotenzín II spôsobuje zúţenie krvných ciev, čo zvyšuje krvný tlak.
Danish: Yderligere oplysninger om individuelle komponenter Andre bivirkninger, der tidligere er blevet indberettet for en af de individuelle komponenter, kan forekomme med Riprazo HCT, selvom de ikke er blevet observeret i kliniske forsøg.
Slovak: Ďalšie neţiaduce reakcie hlásené v minulosti pri jednej zo zloţiek sa môţu vyskytnúť pri Ripraze HCT, aj keď sa v klinických skúšaniach nepozorovali.
Danish: Fødeindtag: Måltider med højt fedtindhold har vist at reducere absorptionen af aliskiren betragteligt.
Slovak: Zistilo sa, ţe jedlá s vysokým obsahom tuku podstatne zniţujú absorpciu aliskirenu.
Danish: Denne virkning af hydrochlorthiazid på serumkalium ville imidlertid forventes at blive gjort mere virkningsfuld af andre lægemidler forbundet med kaliumtab og hypokaliæmi (f.eks. andre kaliuretiske diuretika, kortikosteroider, afføringsmidler, adrenokortikotropt hormon (ACTH), amphotericin, carbenoxolon, benzylpenicillin, salicylsyrederivater).
Slovak: Naproti tomu moţno predpokladať, ţe tento účinok hydrochlorotiazidu na draslík v sére budú potenciovať iné lieky, ktoré sa spájajú so stratou draslíka a hypokaliémiou (napr. iné kaliuretické diuretiká, kortikosteroidy, laxatíva, adrenokortikotropný hormón (ACTH), amfotericín, karbenoxolón, penicilín G, deriváty kyseliny salicylovej).
Danish: - verapamil, medicin, der bruges til at sænke forhøjet blodtryk, til at korrigere hjerterytmen eller til at behandle hjertekrampe (angina pectoris).
Slovak: - verapamil, liek pouţívaný na zníţenie krvného tlaku, na úpravu srdcového rytmu alebo na liečbu angíny pectoris.
Danish: Normalt vil din læge råde dig til at stoppe med at tage Riprazo HCT, inden du bliver gravid, eller så snart du har konstateret, at du er gravid.
Slovak: Lekár Vás spravidla poţiada, aby ste prestali uţívať Riprazo HCT predtým, ako otehotniete, alebo ihneď, keď budete vedieť, ţe ste tehotná, a odporučí Vám, aby ste uţívali iný liek namiesto Ripraza HCT.
Danish: I et 36-ugers studie med 820 patienter med iskæmisk venstre ventrikeldysfunktion blev der ikke påvist forandringer i ventrikel-remodellering, vurderet ved det systoliske slutvolumen i venstre ventrikel, med aliskiren sammenlignet med placebo som tillægsbehandling.
Slovak: V štúdii trvajúcej 36 týţdňov u 820 pacientov s ischemickou dysfunkciou ľavej komory sa pri aliskirene v porovnaní s placebom, keď sa pridali k základnej liečbe, nezistili zmeny v remodelácii komory, stanovené prostredníctvom objemu ľavej komory na konci systoly.
Danish: Der kræves ingen justering af initialdosen hos ældre patienter.
Slovak: Nie je potrebná úprava začiatočnej dávky Ripraza HCT u starších pacientov.
Danish: Aliskiren/hydrochlorthiazid Mere end 3.900 hypertensive patienter har fået Riprazo HCT en gang dagligt i kliniske forsøg.
Slovak: V klinických skúšaniach dostávalo Riprazo HCT raz denne viac ako 3 900 pacientov s hypertenziou.
Danish: • Nedsat syn eller øjensmerter på grund af højt tryk i øjet (mulige tegn på akut lukketvinklet glaukom)
Slovak: • zhoršenie zraku alebo bolesť v očiach spôsobené vysokým tlakom (moţné prejavy akútneho glaukómu s uzavretým uhlom)
Danish: Metformin skal anvendes med forsigtighed pga. risikoen for laktatacidose fremkaldt af muligt funktionelt nyresvigt knyttet til hydrochlorthiazid.
Slovak: Metformín sa má pouţívať opatrne vzhľadom na riziko laktátovej acidózy vyvolanej moţným funkčným zlyhaním obličiek pripisovaným hydrochlorotiazidu.
Danish: Der har også været rapportering af periferet ødem, stigning i blodkreatinin og svære kutane bivirkninger inklusive toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og bivirkninger fra mundslimhinden.
Slovak: Vyskytli sa aj hlásenia o periférnom edéme, zvýšení kreatinínu v krvi a závaţných koţných neţiaducich reakciách (SCAR) vrátane toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN) a reakcií ústnej sliznice.
Danish: Lægemidler der påvirker serumnatrium: Den hyponatriæmiske virkning af diuretika kan forstærkes ved samtidig administration af lægemidler som antidepressiva, antipsykotika, antiepileptika osv.
Slovak: Liečivá ovplyvňujúce koncentráciu sodíka v sére: Hyponatriemizujúci účinok diuretík môţe zosilniť súbeţné podávanie liekov, ako sú antidepresíva, antipsychotiká, antiepileptiká atď.
Danish: Generelt I tilfælde af alvorlig og vedvarende diarré bør behandling med Riprazo HCT stoppes.
Slovak: V prípade ťaţkej a pretrvávajúcej hnačky sa liečba Riprazom HCT má ukončiť.
Danish: Det primære endepunkt var en kombination af hjertekar- og nyrekomplikationer.
Slovak: Primárny ukazovateľ bol zloţený z kardiovaskulárnych a obličkových komplikácií.
Danish: Efter administration af en enkelt dosis i intervallet 75 til 600 mg, resulterede en fordobling i dosis i en ~2,3 og 2,6 gange stigning i respektivt AUC og Cmax.
Slovak: Po podaní jednorazovej dávky v rozmedzí dávok 75 aţ 600 mg spôsobilo 2-násobné zvýšenie dávky ~2,3násobné zvýšenie AUC a 2,6-násobné zvýšenie Cmax.
Danish: Risikoen for hypokaliæmi er størst hos patienter med levercirrhose, hos patienter, der oplever kraftig diurese, hos patienter, der har mangelfuld oral indtagelse af elektrolytter, og hos patienter, der samtidig modtager behandling med kortikosteroider eller adrenocorticotropt hormon (ACTH) (se pkt.
Slovak: Riziko hypokaliémie je vyššie u pacientov s cirhózou pečene, pacientov so zvýšenou diurézou, pacientov s neprimeraným perorálnym príjmom elektrolytov a u pacientov, ktorí dostávajú súbeţnú liečbu kortikosteroidmi alebo adrenokortikotropným hormónom (ACTH) (pozri časti 4.5 a 4.8).
Danish: Behandling med Aliskiren op til 300 mg resulterede i en generel incidens af bivirkninger, der svarede til placebo.
Slovak: Pri liečbe aliskirenom do dávky 300 mg bola celková incidencia neţiaducich reakcií podobná ako pri placebe.
Danish: NSAID kan også svække hydrochlorthiazids diuretiske og antihypertensive effekt.
Slovak: NSAID môţu tieţ oslabiť diuretickú a antihypertenzívnu aktivitu hydrochlorotiazidu.
Danish: Indtagelse sammen med aliskiren 150 mg resulterede i en reduktion i AUC for aliskiren på 61 %, og indtagelse sammen med aliskiren 300 mg resulterede i en reduktion i AUC for aliskiren på 38 %.
Slovak: Súčasné podanie so 150 mg aliskirenu spôsobilo zníţenie AUC aliskirenu o 61% a súčasné podanie s 300 mg aliskirenu spôsobilo zníţenie AUC aliskirenu o 38%.
Danish: I et andet klinisk forsøg blev Riprazo HCT's virkning og sikkerhed ligeledes vurderet i 489 overvægtige, hypertensive patienter, der ikke responderede på hydrochlorthiazid 25 mg (baseline systolisk/diastolisk blodtryk 149,4/96,8 mmHg).
Slovak: V ďalšom klinickom skúšaní sa tieţ hodnotila účinnosť a bezpečnosť Ripraza HCT u 489 obéznych pacientov s hypertenziou bez odpovede na liečbu hydrochlorotiazidom 25 mg (východiskový systolický/diastolický tlak krvi 149,4/96,8 mmHg).
Danish: Som ved alle antihypertensiva kan en for stor reduktion af blodtrykket hos patienter med iskæmisk kardiomyopati eller iskæmisk kardiovaskulær sygdom føre til myokardieinfarkt eller slagtilfælde.
Slovak: Tak ako pri kaţdom antihypertenzívnom lieku, nadmerné zníţenie krvného tlaku u pacientov s ischemickou chorobou srdca alebo iným ischemickým kardiovaskulárnym ochorením môţe mať za následok infarkt myokardu alebo cievnu mozgovú príhodu.
Danish: Antikolinerge midler og andre lægemidler, som påvirker den gastrointestinale motilitet: Antikolinerge midler (fx atropin, biperiden) kan øge biotilgængeligheden af diuretika af thiazidtypen, tilsyneladende ved at reducere den gastrointestinale motilitet og mavetømningshastigheden.
Slovak: Anticholínergiká a iné lieky ovplyvňujúce motilitu žalúdka: Biologická dostupnosť diuretík tiazidového typu sa môţe zvýšiť anticholínergikami (napr. atropínom, biperidénom), zjavne pre zníţenie gastrointestinálnej motility a rýchlosti vyprázdňovania ţalúdka.
Danish: Når Riprazo HCT anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales regelmæssig monitorering af serumelektrolytter herunder kalium, samt serum-kreatinin og serum-urinsyre.
Slovak: Pri pouţívaní Ripraza HCT u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča pravidelné monitorovanie sérových elektrolytov vrátane draslíka, kreatinínu a kyseliny močovej v sére.
Danish: Ved nedsat nyrefunktion er den gennemsnitlige peak-plasmakoncentration og AUCværdi for hydrochlorthiazid øget, og udskillelsen i urinen er nedsat.
Slovak: Pri poruche funkcie obličiek sú priemerné maximálne plazmatické koncentrácie a hodnoty AUC hydrochlorotiazidu zvýšené a rýchlosť vylučovania močom je zníţená.
Danish: Multipakninger (perforeret enkeltdosisblister) med 98 x 1 tabletter.
Slovak: Spoločné balenia (perforované blistre s jednotlivými dávkami) obsahujúce 98 x 1 tabletu.
Danish: Dobbelt hæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet ved kombination af aliskiren med en angiotensin-konverteringsenzym (ACE)-hæmmer eller en angiotensin-II-receptorblokker (ARB) frarådes.
Slovak: Duálna inhibícia systému renín-angiotenzín-aldosterón kombinovaním aliskirenu s inhibítorom enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACEI) alebo blokátorom receptorov angiotenzínu II (ARB) sa preto neodporúča.
Danish: • Nedsat appetit
Slovak: • zníţená chuť do jedenia
Danish: Hvis der opstår nyresvigt skal behandlingen afbrydes.
Slovak: Ak dôjde k zlyhaniu obličiek, liečba sa má ukončiť.
Danish: Der er ingen tilgængelige kontrollerede kliniske data om brug af Riprazo HCT til patienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller brug af Riprazo HCT hos patienter med en nyre.
Slovak: Nie sú dostupné údaje z kontrolovaných klinických štúdií o pouţití Ripraza HCT u pacientov s jednostrannou alebo obojstrannou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie pri solitárnej obličke.
Danish: Ingen patienter fik seponeret behandlingen på grund af anæmi.
Slovak: Ţiadni pacienti neukončili liečbu pre anémiu.
Danish: Som for andre stoffer, der virker på renin-angiotensin-systemet skal der udvises forsigtighed, når aliskiren gives til patienter, der er prædisponerede for renal dysfunktion, som hypovolæmi (f.eks. pga. blodtab, alvorlig og vedvarende diarré, vedvarende opkastning), hjertelidelse, leverlidelse, diabetes mellitus eller nyrelidelse.
Slovak: Tak ako pri iných látkach, ktoré ovplyvňujú systém renín-angiotenzín, pri podávaní aliskirenu je potrebná opatrnosť, keď sú prítomné stavy predisponujúce k dysfunkcii obličiek, ako je hypovolémia (napr. následkom straty krvi, závaţnej alebo dlho pretrvávajúcej hnačky, pretrvávajúceho vracania atď.), ochorenie srdca, ochorenie pečene, diabetes mellitus alebo ochorenie obličiek.
Danish: Lægemidler som kan forårsage torsades de pointes: På grund af risiko for hypokaliæmi bør hydrochlorthiazid gives med forsigtighed sammen med lægemidler, der kan forårsage torsades de pointes især Klasse Ia og Klasse III antiarytmika og visse antipsykotika.
Slovak: Liečivá, ktoré môžu vyvolať torsades de pointes: Pre riziko hypokaliémie sa má hydrochlorotiazid podávať opatrne v spojení s liekmi, ktoré môţu vyvolať torsades de pointes, hlavne antiarytmikami triedy
Danish: Markant hyperkalcæmi kan være tegn på skjult hyperparatyroidisme.
Slovak: Výrazná hyperkalciémia môţe svedčiť o skrytom hyperparatyreoidizme.
Danish: Potente P-gp-hæmmere: Et interaktionsforsøg med raske personer, hvor dosis blev administreret en gang, har vist, at ciclosporin (200 og 600 mg) øger Cmax af 75 mg aliskiren cirka 2,5 gange og AUC cirka 5 gange.
Slovak: Silné inhibítory P-gp: Štúdia liekových interakcií po jednorazovom podaní zdravým osobám ukázala, ţe cyklosporín (200 a 600 mg) zvyšuje Cmax aliskirenu v dávke 75 mg pribliţne 2,5-krát a AUC pribliţne 5-krát.
Danish: Riprazo HCT kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Riprazo HCT môţe spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u kaţdého.
Danish: Risikofaktorer for at udvikle akut lukketvinklet glaukom kan inkludere sulfonamid- eller penicillinallergi i anamnesen.
Slovak: K rizikovým faktorom pre vznik akútneho glaukómu s uzavretým uhlom môţe patriť alergia na sulfonamidy alebo penicilín v anamnéze.
Danish: Dette kan resultere i en sub-terapeutisk effekt af thiaziddiuretika.
Slovak: Môţe to mať za následok subterapeutické účinky tiazidových diuretík.
Danish: I denne population, der er svær at behandle, gav Riprazo HCT en blodtryksreduktion (systolisk/diastolisk) på 15,8/11,9 mmHg sammenlignet med 15,4/11,3 mmHg for irbesartan/hydrochlorthiazid, 13,6/10,3 mmHg for amlodipin/hydrochlorthiazid og 8,6/7,9 mmHg for hydrochlorthiazid monoterapi med samme sikkerhedsprofil som for hydrochlorthiazid monoterapi.
Slovak: V tejto populácii, u ktorej sa hypertenzia ťaţko lieči, Riprazo HCT vyvolalo zníţenie tlaku krvi (systolického/diastolického) o 15,8/11,9 mmHg v porovnaní s 15,4/11,3 mmHg pri liečbe irbesartanom/hydrochlorotiazidom, 13,6/10,3 mmHg pri liečbe amlodipínom/hydrochlorotiazidom a 8,6/7,9 mmHg pri monoterapii hydrochlorotiazidom, s podobnou bezpečnosťou ako pri monoterapii hydrochlorotiazidom.
Danish: Riprazo HCT fås i pakninger med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter.
Slovak: Riprazo HCT je dostupné v baleniach obsahujúcich 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 alebo 98 tabliet.
Danish: Hvis der opstår lysfølsomhedsreaktioner under behandlingen med Riprazo HCT, anbefales det at seponere behandlingen.
Slovak: Ak sa počas liečby Riprazom HCT vyskytne reakcia z fotosenzitivity, odporúča sa liečbu ukončiť.
Danish: Lægemidler, der påvirkes af serumkaliumforstyrrelser: Regelmæssig overvågning af serumkalium anbefales, når Riprazo HCT administreres sammen med lægemidler, der påvirkes af serumkaliumforstyrrelser (f.eks. digitalis glykosider, antiarytmika).
Slovak: Odporúča sa pravidelne monitorovať draslík v sére, keď sa Riprazo HCT podáva s liekmi, ktoré sú ovplyvňované poruchami draslíka v sére (napr. digitálisové glykozidy, antiarytmiká).
Danish: Hvis Riprazo HCT anvendes under amning, bør dosis holdes så lav som muligt.
Slovak: Ak sa Riprazo HCT pouţíva v období dojčenia, dávky majú byť podľa moţnosti čo najniţšie.
Danish: Hvis du har taget for mange Riprazo HCT-tabletter Hvis du er kommet til at tage for mange Riprazo HCT-tabletter, skal du straks kontakte en læge.
Slovak: Ak ste omylom uţili priveľa tabliet Ripraza HCT, ihneď sa poraďte s lekárom.
Danish: Brug af aliskiren sammen med ciclosporin eller itraconazol, to yderst potente P-glykoprotein(P-gp)-hæmmere, eller andre potente P-gp-hæmmere (f.eks. quinidin), er kontraindiceeret (se pkt.
Slovak: Súbeţné pouţitie aliskirenu s cyklosporínom a itrakonazolom, dvomi vysoko účinnými inhibítormi P-gp, a inými silnými inhibítormi P-gp (napr. chinidínom) je kontraindikované (pozri časť 4.5).
Danish: Behandling med Riprazo HCT bør kun påbegyndes efter korrektion af hypokaliæmi og eventuel samtidig forekommende hypomagnesiæmi.
Slovak: Liečba Riprazom HCT sa má začať len po korigovaní hypokaliémie a akejkoľvek súbeţne existujúcej hypomagneziémie.
Danish: Et antal af disse patienter havde en anamnese med angioødem eller symptomer, der tydede på angioødem, som i nogle tilfælde havde efterfulgt brug af anden medicin, der kan forårsage angioødem, inklusive RAAS-blokkere (angiotensin-konverteringsenzym-hæmmere eller angiotensinreceptorblokkere) (se pkt.
Slovak: Viacerí z týchto pacientov mali v anamnéze angioedém alebo symptómy naznačujúce angioedém, ktoré sa v niektorých prípadoch vyskytli po pouţití iných liekov, ktoré môţu vyvolať angioedém, vrátane blokátorov RAAS (inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín alebo blokátorov receptorov angiotenzínu II)
Danish: I et 8-ugers studie med 754 hypertensive ældre patienter (≥ 65 år) og gamle patienter (30 % ≥ 75 år) gav aliskiren i doser på 75 mg, 150 mg og 300 mg statistisk signifikant større blodtryksreduktioner (både systolisk og diastolisk) sammenlignet med placebo.
Slovak: V štúdii trvajúcej 8 týţdňov u 754 starších (≥ 65 rokov) a starých (30% ≥ 75 rokov) pacientov s hypertenziou vyvolal aliskiren v dávkach 75 mg, 150 mg a 300 mg štatisticky významne väčšie zníţenie krvného tlaku (systolického a diastolického) v porovnaní s placebom.
Danish: Cytotoksiske midler: Thiazider, herunder hydrochlorthiazid, kan nedsætte den renale ekskretion af cytotoksiske midler (fx cyclophosphamid, methotrexat) og forstærke deres myelosuppressive virkning.
Slovak: Cytotoxické látky: Tiazidy vrátane hydrochlorotiazidu môţu zniţovať vylučovanie cytotoxických látok obličkami (napr. cyklofosfamidu, metotrexátu) a potenciovať ich myelosupresívne účinky.
Danish: Riprazo HCT bør tages sammen med et let måltid mad én gang dagligt, fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag.
Slovak: Riprazo HCT sa má uţívať s ľahkým jedlom raz denne, pokiaľ moţno kaţdý deň v rovnakom čase.
Danish: Ved tegn tydende på en overfølsomhedsreaktion/angioødem (specielt besvær med vejrtrækning eller synkning, udslæt, kløe, urticaria eller hævelse i ansigt, ekstremiteter, øjne, læber og/eller tunge, svimmelhed) skal patienten afbryde behandlingen og kontakte lægen (se pkt.
Slovak: V prípade akýchkoľvek príznakov poukazujúcich na reakciu z precitlivenosti/angioedém (zvlášť ťaţkostí s dýchaním alebo prehĺtaním, exantému, svrbenia, urtikárie alebo edému tváre, končatín, očí, pier a/alebo jazyka, závratov) pacienti majú prerušiť liečbu a spojiť sa s lekárom (pozri časť 4.4).
Danish: Methyldopa: Der har været isolerede rapporter om hæmolytisk anæmi, som er opstået ved samtidig brug af hydrochlorthiazid og methyldopa.
Slovak: Vyskytli sa ojedinelé hlásenia hemolytickej anémie, ktorá vznikla pri súčasnom pouţití hydrochlorotiazidu a metyldopy.
Danish: • Leversygdomme, der kan optræde sammen med gulfarvning af hud og øjne
Slovak: • poruchy pečene, ktoré sa môţu vyskytnúť spolu so ţltým sfarbením koţe a očí
Danish: Filmovertræk:
Slovak: Amantadín:
Danish: Tag altid Riprazo HCT nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovak: Vţdy uţívajte Riprazo HCT presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Danish: Derfor kan Pgp-induktorer øge vævskoncentrationen mere end plasmakoncentrationen.
Slovak: Preto inhibítory P-gp môţu zvyšovať hladiny v tkanivách viac ako hladiny v plazme.
Danish: • Udslæt i ansigtet, ledsmerter, muskelsygdomme, feber (lupus erythematosus)
Slovak: • vyráţky na tvári, bolesť kĺbov, porucha svalov, horúčka (lupus erythematosus)
Danish: Der er derfor risiko for interaktion mellem hæmmere af OATP og aliskiren, hvis de administreres samtidigt (se interaktion med grapefrugtjuice).
Slovak: Preto je pri súbeţnom podávaní moţnosť interakcií medzi inhibítormi OATP a aliskirenom (pozri interakciu s grapefruitovou šťavou).
Danish: Ved erfaringer fra efter markedsføring er der rapporteret om renal dysfunktion og tilfælde af akut nyresvigt hos risikopatienter (se pkt.
Slovak: Po uvedení na trh sa zaznamenala porucha funkcie obličiek a prípady akútneho zlyhania obličiek u rizikových pacientov (pozri časť 4.4).
Danish: Hvis svær eller pludselig hyponatriæmi opstår under behandling med Riprazo HCT, bør behandlingen seponeres, indtil natriumbalancen er normaliseret.
Slovak: Ak počas liečby Riprazom HCT vznikne závaţná alebo náhla hyponatriémia, podávanie sa má prerušiť aţ do normalizovania natriémie.
Danish: Den påvirkning fra mad, der blev observeret for Riprazo HCT, svarede til den virkning, som ses for de individuelle monoterapier.
Slovak: Pri Ripraze HCT sa pozoroval podobný účinok jedla ako pri jednotlivých monoterapiách.
Danish: Andre antihypertensiva: Riprazo HCT's antihypertensive virkning kan øges ved samtidig brug af andre antihypertensiva.
Slovak: Antihypertenzívny účinok Ripraza HCT sa môţe zvyšovať pri súčasnom podávaní iných antihypertenzív.
Danish: Bivirkningerne har generelt været milde og forbigående af natur og har kun sjældent krævet ophør af behandlingen.
Slovak: Neţiaduce reakcie boli spravidla mierne a prechodné a len zriedkavo si vyţiadali ukončenie liečby.