FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: E-mail: patricia.vella@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Estonian: E-post: patricia.vella@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Slovenian: Letno poročilo EMEA 2004 EMEA/226014/2005/SL/konč.
Estonian: EMEA 2004. aasta aruanne EMEA/211646/2005/ET/lõplik ©EMEA 2005
Slovenian: Priloga 3 Člani Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Estonian: 3. lisa Veterinaarravimite komitee liikmed
Slovenian: EMEA/CHMP Odobritev Mnenje
Estonian: EMEA/CHMP Valideerimine Arvamus Menetlemisaeg Menetluspaus
Slovenian: Enota za vrednotenje zdravil za uporabo v humani medicini pred izdajo dovoljenja za promet Vodja enote
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite müügiloa eelse hindamise üksus Üksuse juhataja
Slovenian: predpisi jasno določajo postopke glede posredovanja javnosti dokumentov tretjih strank in izvršnemu direktorju posebej nalagajo odgovornost za obravnavo zahtevkov za odobritev1.
Estonian: pärit dokumentide avalikustamisega seotud menetlused selgemaks ja panevad kordustaotluste1
Slovenian: E-mail: info.mru@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Estonian: E-post: info.mru@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Slovenian: ni podatka
Estonian: Pole kohaldatav
Slovenian: Sprejeto februarja 2004
Estonian: Vastu võetud 2004. aasta veebruaris
Slovenian: V letu 2004 CHMP ni izdal negativnih mnenj.
Estonian: CHMP ei esitanud 2004. aastal ühtegi negatiivset arvamust.
Slovenian: Vodja Sektorja za varnost in učinkovitost zdravil
Estonian: Ravimite ohutuse ja efektiivsuse sektori juhataja
Slovenian: Delovna skupina CVMP za imunološke izdelke
Estonian: CVMP immunoloogiliste ravimite töörühm
Slovenian: NEMČIJA
Estonian: Saksamaa
Slovenian: Naslov 1 skupaj
Estonian: 2. jaotis kokku
Slovenian: Od sestanka v novembru 2004 namesto Steffena
Estonian: 7 Töötab Steffen THIRSTRUPi asemel alates 2004. aasta novembrikuu koosolekust.
Slovenian: 6.2 Informacijska tehnologija v EMEA.....................................................................................73
Estonian: 6.2 Infotehnoloogia EMEAs......................................................................................................74
Slovenian: E-naslov: qualitydefects@EMEA.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 90
Estonian: Ravimite puudused ja muud kvaliteediküsimused: E-post: qualitydefects@EMEA.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 90
Slovenian: Fax (386-1) 478 62 60
Estonian: Faks (386-1) 478 62 60
Slovenian: Amlodipin maleat
Estonian: Amlodipiinmaleaat
Slovenian: Znanstveno svetovalna skupina za antimikotike (prej Terapevtska svetovalna skupina za antimikotike)
Estonian: Infektsioonivastaste ravimite teadusnõuanderühm (endine infektsioonivastaste ravimite ravinõuanderühm)
Slovenian: Uvesti zbirko podatkov o znanstvenem svetovanju
Estonian: Käivitada teadusnõustamise andmebaas
Slovenian: Odbor za zdravila sirote (COMP)
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komitee (COMP)
Slovenian: Pozitivna mnenja COMP o določitvi zdravil sirot
Estonian: COMP positiivsed arvamused nimetamise kohta
Slovenian: Osebje
Estonian: Personal
Slovenian: • Delovna skupina za farmakovigilanco
Estonian: • ravimiohutuse järelevalve töörühm
Slovenian: Delovna skupina CHMP za izdelke iz krvi
Estonian: CHMP veretoodete töörühm
Slovenian: Delovne skupine glede na posebno področje, za katerega so odgovorne, sodelujejo v razvoju in reviziji smernic ter v dajanju priporočil in svetovanju o zdravilih, za katera so oddane vloge za znanstveno svetovanje, izdajo dovoljenja za promet ali dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet.
Estonian: väljatöötamise ja muutmisega ning annavad soovitusi ja nõuandeid ravimite osas, mille kohta on esitatud teadusnõustamist, müügiluba või müügiloa väljastamise järgseid tegevusi käsitlevad taotlused.
Slovenian: Mnenja CVMP v letu 2004 o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini
Estonian: 10. lisa CVMP 2004. aasta arvamused veterinaarravimite kohta
Slovenian: Pristojbine
Estonian: Kulud
Slovenian: • "Smernice o postopkovnih vidikih glede znanstvenega mnenja CHMP v okviru sodelovanja s Svetovno zdravstveno organizacijo (WHO) za vrednotenje zdravil, namenjenih izključno trgom zunaj Skupnosti": ta dokument zagotavlja postopke za izvajanje člena 58 Uredbe (ES) št. 726/2004 in je bil predstavljen za javno posvetovanje novembra 2004. Člen 58 Uredbe odseva potrebo po znanstveni pomoči državam nečlanicam v okviru sodelovanja s WHO, hkrati pa tem državam omogoča hiter dostop do pomembnih novih zdravil.
Estonian: Kõnealuse määruse artikkel 58 lähtub vajadusest anda Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga koostöö raames ELi välistele riikidele teadusalast abi ning võimaldada samal ajal nendele riikidele kiiret juurdepääsu uutele olulise tähtsusega ravimitele.
Slovenian: Prošnje za znanstveno svetovanje po terapevtskih področjih v letu 2004
Estonian: Teadusnõustamise taotlused 2004. aastal ravivaldkondade lõikes
Slovenian: Prispevek iz EGP Prispevek iz programov EU (PERF)
Estonian: Toetus ELi programmidest (üleeuroopaline reguleerimise foorum)
Slovenian: Avstrija
Estonian: AUSTRIA
Slovenian: Za zadeve v zvezi s farmakovigilanco za zdravila za uporabo v veterinarski medicini:
Estonian: Veterinaarravimitega seotud ravimiohutuse järelevalve küsimused:
Slovenian: Delovna skupina za gensko zdravljenje (prej Ad hoc strokovna skupina za gensko zdravljenje)
Estonian: Geeniteraapia töörühm (endine geeniteraapia ekspertide ajutine töörühm)
Slovenian: Paroksetin
Estonian: Paroksetiin
Slovenian: Samo zdravila za uporabo v humani medicini
Estonian: Üksnes inimtervishoius kasutatavad ravimid
Slovenian: Delovna skupina CHMP za znanstveno svetovanje
Estonian: CHMP teadusnõustamise töörühm
Slovenian: Namestnik vodje Sektorja za varnost in učinkovitost zdravil
Estonian: Ravimite ohutuse ja efektiivsuse sektori juhataja asetäitja
Slovenian: Simvastatin
Estonian: Simvastatiin
Slovenian: Vloge za razširitev indikacij Vloge za spremembo tipa II Vloge za spremembo tipa I
Estonian: Tooterühma laiendamise taotlused II tüüpi muudatuste taotlused I tüüpi muudatuste taotlused
Slovenian: Delovne in ad hoc skupine Delovna skupina za učinkovitost Predsednik: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI Kontaktna oseba EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Estonian: Esimees: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI EMEA kontaktisik: Jill ASHLEY-SMITH
Slovenian: 3 inhalatorji (3 x 30 odmerkov) (skupno pakiranje)
Estonian: 3 inhalaatorit (3 x 30 annust) (multipakend)
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost
Estonian: (Väljamõeldud)
Slovenian: Farmacevtska oblika
Estonian: Tugevus
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Estonian: Müügiloa nr
Slovenian: EMA/585265/2018 EMEA/H/C/002751
Estonian: EMA/585265/2018 EMA/H/C/002751
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen 09-2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09.2018.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Anoro Ellipta so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Anoro Ellipta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Priporočeni odmerek je en vdih na dan vedno ob istem času.
Estonian: Soovitatav annus on üks inhalatsioon ööpäevas iga päev samal ajal.
Slovenian: Da bi to vprašanje nadalje proučili, priporoča, da se izvede študija.
Estonian: Pikaajalise ohutuse täiendavaks uurimiseks soovitab amet korraldada uuringu.
Slovenian: V vseh petih študijah, v katerih je sodelovalo več kot 5 600 bolnikov, je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba bolnikovega forsiranega ekspiracijskega volumna (FEV1 - največja količina zraka, ki jo oseba lahko izdihne v eni sekundi).
Estonian: Kõigis viies uuringus, milles osales üle 5600 patsiendi, põhines efektiivsuse põhinäitaja forsseeritud ekspiratoorse mahu (FEV1) väärtuse muutusel (FEV1 on suurim õhukogus, mida inimene suudab ühe sekundi jooksul välja hingata).
Slovenian: (umeklidinijev bromid/vilanterol)
Estonian: (umeklidiiniumbromiid/vilanterool)
Slovenian: Za zdravilo Anoro Ellipta je bilo 8. maja 2014 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Estonian: Anoro Ellipta on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 8. mail 2014.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Anoro Ellipta večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Anoro Ellipta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise ELis võib heaks kiita.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Anoro Ellipta?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Anoro Ellipta ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Umeklidinij je antagonist muskarinskih receptorjev.
Estonian: Umeklidiinium on muskariiniretseptori antagonist.
Slovenian: Za podrobnejše informacije o pravilni uporabi inhalatorja glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Lisateavet inhalaatori nõuetekohase kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Anoro Ellipta stalno spremljajo.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Anoro Ellipta kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovenian: Kombinirano delovanje obeh učinkovin pomaga ohranjati dihalne poti prehodne in bolniku olajša dihanje.
Estonian: Mõlema toimeaine kombineeritud toime aitab hoida hingamisteid avatuna, nii et patsiendil on kergem hingata.
Slovenian: Ker lahko zdravila istega razreda kot zdravilo Anoro Ellipta vplivajo na srce in krvne žile v možganih, bo podjetje, ki trži zdravilo, izvedlo dolgoročno študijo pri bolnikih, da bo zbralo dodatne informacije o njegovi varnosti v primerjavi s tiotropijem.
Estonian: Kuna Anoro Elliptaga samasse klassi kuuluvad ravimid võivad avaldada toimet südamele ja ajuveresoontele, korraldab ravimi turustaja pikaajalise patsiendiuuringu, et koguda lisateavet ravimi ohutuse kohta võrreldes tiotroopiumiga.
Slovenian: Ugotovila je tudi, da ni večjih pomislekov glede varnosti zdravila Anoro Ellipta, saj so njegovi neželeni učinki obvladljivi, čeprav so podatki o dolgoročni varnosti zdravila trenutno omejeni.
Estonian: Samuti märkis amet, et Anoro Elliptaga ei täheldatud suuri ohutusprobleeme ning et selle kõrvalnähud olid hallatavad, ehkki pikaajalise ohutuse andmed on seni piiratud.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Anoro Ellipta (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so okužbe zgornjih dihal (okužbe nosu in žrela), okužbe sečil (okužbe struktur za odvajanje urina), faringitis (vnetje žrela), sinuzitis (vnetje sinusov), nazofaringitis (vnetje nosu in žrela), glavobol, kašelj, orofaringealna bolečina (bolečina v ustih in žrelu), zaprtje in suha usta.
Estonian: Anoro Ellipta kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on ülemiste hingamisteede infektsioon (nina-neeluinfektsioon), kuseteede infektsioon, farüngiit (neelupõletik), sinusiit (ninakõrvalurgete põletik), nasofarüngiit (nina-neelupõletik), peavalu, köha, orofarüngeaalne (suu-neelupiirkonna) valu, kõhukinnisus ja suukuivus.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Anoro Ellipta upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Estonian: Anoro Ellipta ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Anoro Ellipta, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Estonian: Anoro Ellipta kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Slovenian: Na voljo je v obliki praška za inhaliranje v prenosnem inhalatorju.
Estonian: Seda turustatakse inhalatsioonipulbrina kaasaskantavas inhalaatoris.
Slovenian: Vilanterol je dolgodelujoči agonist adrenergičnih receptorjev beta2.
Estonian: Vilanterool on pika toimeajaga β2-adrenergiline agonist.
Slovenian: Zdravilo Anoro Ellipta se uporablja za vzdrževalno (redno) zdravljenje.
Estonian: Anoro Elliptat kasutatakse säilitusraviks (tavaliseks raviks).
Slovenian: Z enim vdihom se dovede 55 mikrogramov umeklidinija (v obliki umeklidinijevega bromida) in 22 mikrogramov vilanterola.
Estonian: Iga inhalatsioon sisaldab 55 mikrogrammi umeklidiiniumi (umeklidiiniumbromiidina) ja 22 mikrogrammi vilanterooli.
Slovenian: Zdravilo Anoro Ellipta je tudi povečalo vrednost FEV1 za povprečno do 95 ml več kot sam vilanterol in za 52 ml več kot sam umeklidinijev bromid.
Estonian: Lisaks suurendas Anoro Ellipta FEV1 väärtust keskmiselt kuni 95 ml rohkem kui ainult vilanterool ja 52 ml rohkem kui ainult umeklidiiniumbromiid.
Slovenian: Zdravilo Anoro Ellipta se uporablja za lajšanje simptomov kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih.
Estonian: Anoro Ellipta on ravim, mida kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel.
Slovenian: Kaj je zdravilo Anoro Ellipta in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Anoro Ellipta ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: V treh študijah, v katerih so zdravilo Anoro Ellipta primerjali s tiotropijem, se je vrednost FEV1 pri zdravilu Anoro Ellipta po 24 tednih zdravljenja v povprečju povečala za 60 ml, 90 ml in 112 ml več kot pri tiotropiju.
Estonian: Kolmes uuringus, milles Anoro Elliptat võrreldi tiotroopiumiga, suurendas Anoro Ellipta FEV1 väärtust pärast 24 ravinädalat keskmiselt 60, 90 ja 112 ml võrra rohkem kui tiotroopium.
Slovenian: V petih glavnih študijah so zdravilo Anoro Ellipta in kombinacijo z večjim odmerkom umeklidinija (113 mikrogramov) in vilanterola (22 mikrogramov) primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine), vilanterolom samim, umeklidinijem samim ali drugim zdravilom za zdravljenje KOPB, imenovanim tiotropij.
Estonian: Viies põhiuuringus võrreldi Anoro Elliptat ning umeklidiiniumi ja vilanterooli suurema annusega (113 mikrogrammi / 22 mikrogrammi) kombinatsiooni platseeboga (näiv ravim), ainult vilanterooliga, ainult umeklidiiniumiga või tiotroopiumiga (samuti kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravim).
Slovenian: Predhodno znano kot zdravilo Anoro.
Estonian: Varasem nimetus Anoro.
Slovenian: Kombinacija z večjim odmerkom umeklidinija in vilanterola ni vedno privedla do večjega izboljšanja delovanja pljuč kot zdravilo Anoro Ellipta, zaradi česar ni mogoče upravičiti njene uporabe.
Estonian: Umeklidiiniumi ja vilanterooli suurema annusega kombinatsioon ei taganud võrreldes Anoro Elliptaga suuremat ja püsivat kopsufunktsiooni paranemist, mis põhjendaks selle kasutamist.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Anoro Ellipta
Estonian: Muu teave Anoro Ellipta kohta
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je zdravilo Anoro Ellipta po 24 tednih zdravljenja izboljšalo delovanje pljuč v smislu povečanja povprečne vrednosti FEV1 za 167 ml več kot placebo.
Estonian: Tulemustest nähtus, et pärast 24 ravinädalat paranes Anoro Ellipta korral kopsufunktsioon FEV1 keskmise väärtuse alusel 167 ml võrra rohkem kui platseeboga.
Slovenian: Zaključila je, da se je zdravilo Anoro Ellipta izkazalo za učinkovito pri izboljševanju delovanja pljuč in simptomov KOPB v primerjavi s placebom, posameznima učinkovinama in tiotropijem.
Estonian: Amet järeldas, et Anoro Ellipta on efektiivne kopsufunktsiooni parandamisel ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamisel võrreldes platseeboga või toimeainetega eraldi ning samuti võrreldes tiotroopiumiga.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na adrenergične receptorje beta2 v mišičnih celicah številnih organov, vključno z dihalnimi potmi v pljučih.
Estonian: See seondub mitmes elundis, sh hingamisteede lihasrakkudes leiduvate β2-adrenergiliste retseptoritega.
Slovenian: KOPB je dolgotrajna bolezen, pri kateri so dihalne poti in zračni mešički v pljučih poškodovani ali zamašeni, zaradi česar je dihanje oteženo.
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK) on krooniline haigus, mille korral kopsude bronhid ja alveoolid on kahjustatud või blokeeritud, mis põhjustab hingamisraskusi.
Slovenian: Zdravilo vsebuje učinkovini umeklidinijev bromid in vilanterol.
Estonian: Anoro Ellipta sisaldab toimeainetena umeklidiiniumbromiidi ja vilanterooli.
Slovenian: Deluje tako, da zavira druge receptorje, imenovane muskarinski receptorji, ki nadzorujejo krčenje mišic.
Estonian: See blokeerib muskariiniretseptoriteks nimetatavaid retseptoreid, mis reguleerivad lihaste kontraktsiooni.
Slovenian: Kombinacija antagonistov muskarinskih receptorjev in dolgodelujočih agonistov beta2 se pogosto uporablja za obvladovanje KOPB.
Estonian: Tavaliselt kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis muskariiniretseptori antagonistide ja pika toimeajaga β2-agonistide kombinatsiooni.
Slovenian: Ko bolnik vdihne umeklidinij, ta sprosti tudi mišice dihalnih poti.
Estonian: Inhaleerimisel lõdvestab ka umeklidiinium hingamisteede lihaseid.
Slovenian: Kako zdravilo Anoro Ellipta deluje?
Estonian: Kuidas Anoro Ellipta toimib?
Slovenian: Pregled zdravila Anoro Ellipta in zakaj je odobreno v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Anoro Ellipta ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovenian: Zdravilo Anoro Ellipta je v primerjavi s placebom tudi olajšalo težko dihanje.
Estonian: Anoro Ellipta leevendas võrreldes platseeboga ka hingeldust.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Anoro Ellipta?
Estonian: Mis riskid Anoro Elliptaga kaasnevad?
Slovenian: Ko bolnik vdihne vilanterol, ta doseže receptorje v dihalnih poteh in jih aktivira, zaradi česar se mišice dihalnih poti sprostijo.
Estonian: Inhaleerimisel jõuab vilanterool hingamisteedes olevate retseptoriteni ja aktiveerib need.
Slovenian: Kako se zdravilo Anoro Ellipta uporablja?
Estonian: Kuidas Anoro Elliptat kasutatakse?
Slovenian: Učinkovini v zdravilu Anoro Ellipta, umeklidinij in vilanterol, na različna načina širita dihalne poti in izboljšujeta dihanje pri KOPB.
Estonian: Anoro Ellipta toimeainetel umeklidiiniumil ja vilanteroolil on erinevad toimemehhanismid, mis laiendavad hingamisteid ja parandavad hingamisfunktsiooni kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse korral.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Anoro Ellipta je le na recept.
Estonian: Anoro Ellipta on retseptiravim.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Anoro Ellipta so se pokazale v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Anoro Ellipta kasulikkus?
Slovenian: Če se vaši simptomi ne izboljšajo
Estonian: Kui teie sümptomid ei parane
Slovenian: (vsaj 3 do 4 sekunde).
Estonian: (vähemalt 3...4 sekundit).
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 C.
Slovenian: Čim prej se posvetujte z vašim zdravnikom.
Estonian: võtke niipea kui võimalik ühendust oma arstiga.
Slovenian: Enkrat na dan.
Estonian: Üks kord ööpäevas
Slovenian: 24. tednu
Estonian: *) 24. nädalal.
Slovenian: Z zdravjem povezana kakovost življenja:
Estonian: Tervisega seotud elukvaliteet:
Slovenian: n/o
Estonian: n/e
Slovenian: Preprosto vdihnite naslednji odmerek ob običajnem času.
Estonian: Inhaleerige lihtsalt järgmine annus tavalisel ajal.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila ne smete dajati otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit alla 18 aasta vanustele lastele või noorukitele.
Slovenian: Naslednje navedbe se nanašajo na študije, izvedene s posameznima sestavinama.
Estonian: Järgnevad andmed põhinevad üksikkomponentidega läbi viidud uuringutel.
Slovenian: Zadržite ga, kolikor dolgo je le mogoče (vsaj 3 do 4 sekunde).
Estonian: Hoida hinge kinni nii kaua kui võimalik (vähemalt 3...4 sekundit).
Slovenian: če imate težave s srcem ali visok krvni tlak,
Estonian: - kui teil on probleeme südamega või kõrge vererõhk.
Slovenian: Zadržite ta dih, kolikor je mogoče dolgo
Estonian: Hoidke hinge kinni nii kaua kui võimalik
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje tega zdravila ali povečajo verjetnost za pojav neželenih učinkov.
Estonian: Mõned ravimid võivad mõjutada selle ravimi toimet või suurendada tõenäosust kõrvaltoimete tekkeks.
Slovenian: b) Kako inhalirati zdravilo
Estonian: b) Kuidas ravimit inhaleerida
Slovenian: Datum prve odobritve: 08.05.2014 Datum zadnjega podaljšanja: 15. januar 2019
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. jaanuar 2019
Slovenian: Zato ni mogoče sklepati o statistični značilnosti te primerjave.
Estonian: Seetõttu ei saa antud võrdluse puhul eeldada statistilist olulisust.
Slovenian: Poslabšanje bolezni
Estonian: Haiguse süvenemine
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena inhalacija vsak dan ob istem času.
Estonian: Soovitatav annus on üks inhalatsioon iga päev ühel ja samal kellaajal.
Slovenian: Proizvajalec:
Estonian: Tootja:
Slovenian: Zavrzite do:
Estonian: Kasutada kuni:
Slovenian: België/Belgique/Belgien
Estonian: Belgique/Belgien
Slovenian: Sistemska izpostavljenost presnovkom je majhna.
Estonian: Metaboliitide süsteemne ekspositsioon on väike.
Slovenian: Povečevanje uporabe kratkodelujočih bronhodilatatorjev za olajšanje simptomov kaže na slabšanje urejenosti bolezni.
Estonian: Lühitoimeliste bronhodilataatorite suurenenud kasutamine sümptomite leevendamiseks näitab seisundi halvenemist.
Slovenian: Med uporabo ne smete s prsti prekriti rež za zrak.
Estonian: Kasutamise ajal ei tohi sulgeda sõrmedega õhuavasid.
Slovenian: Zdravilo je zdaj pripravljeno za inhaliranje.
Estonian: Ravim on nüüd inhaleerimiseks valmis.
Slovenian: Bolnikom, starejšim od 65 let, odmerka ni treba prilagoditi.
Estonian: Üle 65-aastastel patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu povejte, če jemljete katero od teh zdravil.
Estonian: Teavitage oma arsti või apteekrit sellest, kui te kasutate mõnda neist ravimitest.
Slovenian: Kombinacijo umeklidinij /vilanterol se sme med nosečnostjo uporabljati le, če je pričakovana korist za mater večja od možnega tveganja za plod.
Estonian: Umeklidiiniumi/vilanterooli tuleks raseduse ajal kasutada vaid juhul, kui oodatav kasu emale ületab võimalikud ohud lootele.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/dojenčke ni mogoče izključiti.
Estonian: Riski rinnapiimatoidul vastsündinule/imikule ei saa välistada.
Slovenian: ∗V tej študiji je bil uporabljen postopek statističnega testiranja z zniževanjem in ta primerjava je bila pod primerjavo, ki ni dosegla statistične značilnosti.
Estonian:  Selles uuringus kasutati statistilise meetodina sammuviisilist muutujate elimineerimist ja see võrdlus jäi allapoole võrdlust, mis ei saavutanud statistilist olulisust.
Slovenian: Če se simptomi KOPB (težko dihanje, piskajoče dihanje, kašelj) ne izboljšajo ali se poslabšajo ali če uporabljate svoj hitrodelujoči inhalator pogosteje:
Estonian: Kui KOKi sümptomid (hingeldus, vilistav hingamine, köha) ei parane või süvenevad või kui te kasutate kiiretoimelist inhalaatorit sagedamini,
Slovenian: Sočasni uporabi z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta (tako neselektivnih kot selektivnih) se je treba izogibati, razen če obstajajo nujni razlogi za njihovo uporabo.
Estonian: Mitteselektiivsete või selektiivsete beeta-adrenoblokaatorite samaaegset kasutamist tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui nende kasutamiseks on tungivad põhjused.
Slovenian: Značilnosti posebnih skupin zdravih prostovoljcev ali bolnikov Starejši
Estonian: Tervete vabatahtlike või patsientide erirühmade iseloomustus
Slovenian: Pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti.
Estonian: Esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel:
Slovenian: Dodatne študije učinkovitosti
Estonian: Toetavad efektiivsusuuringud
Slovenian: Če nimate hitrodelujočega inhalatorja, se obrnite na svojega zdravnika.
Estonian: Kui teil ei ole kiiretoimelist inhalaatorit, võtke ühendust oma arstiga.
Slovenian: Pred začetkom uporabe tega zdravila se posvetujte z zdravnikom: če imate astmo (zdravila ANORO ELLIPTA ne uporabljajte za zdravljenje astme),
Estonian: Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga: - kui teil on astma (ärge kasutage ANORO ELLIPTAt astma raviks).