FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ASC : ↓ 71 % (↓ 67 à ↓ 74) Cmax : ↓ 51 % (↓ 46 à ↓ 56) Cmin : ↓ 91 % (↓ 88 à ↓ 92)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 til ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 til ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 til ↓ 92)
French: Artéméther/luméfantrine/ emtricitabine
Norwegian Bokmål: Artemeter/lumefantrin/ emtricitabin
French: Saquinavir/ritonavir/éfavirenz Interaction non étudiée.
Norwegian Bokmål: Sakinavir/ritonavir/efavirenz Interaksjonen er ikke undersøkt.
French: Lédipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva est une association fixe d'éfavirenz, d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil, indiquée pour le traitement de l'infection par le virus-1 de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez les adultes âgés de 18 ans et plus contrôlés virologiquement (avec un taux d'ARN-VIH-1 < 50 copies/mL) par une association d'antirétroviraux en cours depuis plus de trois mois.
Norwegian Bokmål: Det er indisert til behandling av infeksjoner forårsaket av humant immunsviktvirus-1 (HIV-1) hos voksne 18 år eller eldre med virologisk suppresjon til HIV1 RNA- nivåer på < 50 kopier/ml ved nåværende antiviral kombinasjonsbehandling i mer enn tre måneder.
French: • fragilisation osseuse (accompagnée de douleurs osseuses et conduisant parfois à des fractures)
Norwegian Bokmål: • oppmykning av benbygning (med bensmerter og noen ganger med benbrudd som resultat),
French: RVP (KM) : Réponse virologique pure évaluée d'après la méthode de Kaplan Meier (KM) M : Données Manquantes LOCF modifiée : Analyse post hoc considérant comme des échecs les patients en échec virologique ou ayant arrêté le traitement du fait d'effets indésirables; pour les autres sorties d'étude, la méthode LOCF (last observation carried forward, méthode de la dernière observation rapportée) a été utilisée.
Norwegian Bokmål: Modifisert LOCF: Post hoc-analyse hvor pasienter med virologisk svikt eller seponert behandling grunnet bivirkninger ble betraktet som tilfeller av behandlingssvikt; ved andre bortfall ble LOCF
French: Exacerbation de l'hépatite après l'arrêt du traitement Chez les patients infectés par le VIH et co- infectés par le VHB, des manifestations cliniques et biologiques de l'hépatite peuvent être observées après l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Forverring av hepatitt etter seponering av behandlingen Hos HIV-infiserte pasienter som samtidig er infisert med HBV, kan det oppstå tegn på hepatitt klinisk og i laboratorieprøver etter seponering av behandlingen (se pkt.
French: L'utilisation d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente d'un médicament néphrotoxique.
Norwegian Bokmål: Bruk av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva bør unngås ved samtidig eller nylig bruk av et nefrotoksisk legemiddel.
French: • La fonction rénale initiale des patients doit être évaluée avant le début du traitement par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva.
Norwegian Bokmål: • At pasienter bør undersøke sin baseline nyrefunksjon før oppstart av behandling med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva.
French: Aucun ajustement posologique de rifampicine n'est recommandé lors de la coadministration avec Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofov ir disoproxil Zentiva.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av rifampicin anbefales når det gis sammen med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva.
French: Raltégravir/ténofovir disoproxil (400 mg b.i.d./-)
Norwegian Bokmål: Raltegravir/ tenofovirdisoproksil (400 mg b.i.d./-)
French: Étant donné que l'utilisation de deux INNTIs n'a pas montré de bénéfice en termes d'efficacité et de sécurité d'emploi, la coadministration d'Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva et d'un autre INNTI n'est pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke er vist fordeler med hensyn på effekt og sikkerhet ved bruk av to NNRTI, anbefales ikke bruk av
French: Qu'est-ce qu'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva
Norwegian Bokmål: Hva Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva Hvordan du bruker Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva Mulige bivirkninger
French: Étant donné que l'emtricitabine et le ténofovir sont principalement éliminés par le rein, la coadministration d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva et de médicaments qui réduisent la fonction rénale ou exercent une compétition pour la sécrétion tubulaire active (par exemple, le cidofovir) peut augmenter les concentrations sériques d'emtricitabine, de ténofovir et/ou des médicaments co-administrés.
Norwegian Bokmål: Siden emtricitabin og tenofovir primært utskilles via nyrene, kan samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva og legemidler som reduserer nyrefunksjonen eller konkurrerer om aktiv tubulær sekresjon (f. eks.
French: Cmax : ↓ 19 % (↓ 40 à ↑ 10)
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19 % (↓ 40 til ↑ 10)
French: Chaque comprimé pelliculé d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva contient 600 mg d'éfavirenz, 200 mg d'emtricitabine et du phosphate de ténofovir disoproxil équivalent à 245 mg de ténofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Hver Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva filmdrasjerte tablett inneholder 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabin og tenofovirdisoproksilfosfat tilsvarende 245 mg tenofovirdisoproksil.
French: 11,3 ms chez les sujets de génotype CYP2B6* 6/*6 après l'administration d'une dose journalière de
Norwegian Bokmål: konfidensintervall 8,7 ms og 11,3 ms hos forsøkspersoner med CYP2B6 *6/*6-genotype etter administrering av en daglig dose på 600 mg over 14 dager (se pkt.
French: L'exposition accrue au ténofovir pourrait potentialiser les effets indésirables associés au ténofovir disoproxil, y compris les troubles rénaux.
Norwegian Bokmål: Økt eksponering for tenofovir kan potensere bivirkninger relatert til tenofovirdisoproksil, inkludert nyresykdommer.
French: L'administration concomitante d'atovaquone/proguanil avec Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva doit être évitée.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av atovakon/proguanil og Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproksil Zentiva bør unngås.
French: • Il existe un risque accru de maladie rénale associé aux produits comprenant du ténofovir disoproxil comme Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva chez les patients infectés par le VIH.
Norwegian Bokmål: • At bruk av legemidler som inneholder tenofovirdisoproksil, som Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva, er forbundet med økt risiko for nyresykdom hos HIV-infiserte pasienter.
French: La prise de ces médicaments en association avec Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva risque d'engendrer des effets indésirables graves, ou pouvant mettre votre vie en danger, ou peut empêcher ces médicaments d'agir correctement.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar disse legemidlene sammen med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva, kan du få alvorlige eller livstruende bivirkninger, eller legemidlene kan slutte å virke som de skal.
French: La sécurité et l'efficacité de l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
French: Cette perte est due aux diminutions significatives des concentrations plasmatiques d'elbasvir/grazoprévir causées par l'induction du CYP3A4 ou de la P-gp. Veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du produit d'elbasvir/grazoprévir pour plus d'informations.
Norwegian Bokmål: Dette tapet skyldes signifikante reduksjoner i plasmakonsentrasjoner av elbasvir/grazoprevir som følge av CYP3A4- eller P-gp-induksjon.
French: Si le patient vomit dans l'heure suivant la prise d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva, il doit prendre un autre comprimé.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp innen 1 time etter at Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva er tatt skal en ny tablett tas.
French: Par conséquent, Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva skal derfor ikke brukes ved amming.
French: Lopinavir/ritonavir en capsules molles ou solution buvable/éfavirenz
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir myke kapsler eller mikstur/efavirenz
French: Indinavir/emtricitabine (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Indinavir/emtricitabin (800 mg q8h/200 mg q.d.)
French: 5.2 Propriétés pharmacocinétiques
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske egenskaper
French: ANNEXE III
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
French: Les comprimés pelliculés d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva sont des comprimés pelliculés roses, ovales, biconvexes.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva filmdrasjerte tabletter er ovale bikonvekse filmdrasjerte tabletter.
French: Maraviroc/ténofovir disoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Maraviroc/ tenofovirdisoproksil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
French: ASC : ↓ 52 % (↓ 33 à ↓ 66) Cmax : ↓ 45 % (↓ 25 à ↓ 59)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 til ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 til ↓ 59)
French: Méthadone/ténofovir disoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Metadon/tenofovirdisoproksil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
French: Artéméther/luméfantrine/ ténofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Artemeter/lumefantrin/ tenofovirdisoproksil
French: ASC : ↓ 34 % (↓ 41 à ↓ 25) Cmax : ↓ 34 % (↓ 41 à ↑ 25) Cmin : ↓ 34 % (↓ 43 à ↑ 24)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 34 % (↓ 41 til ↓ 25) Cmax: ↓ 34 % (↓ 41 til ↑ 25) Cmin: ↓ 34 % (↓ 43 til ↑ 24)
French: Atovaquone et chlorhydrate de proguanil/ténofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Atovakon og proguanilhydroklorid/ tenofovirdisoproksil
French: • Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, y compris la tuberculose et les infections liées au SIDA en particulier par le complexe Mycobacterium avium : clarithromycine, rifabutine, rifampicine.
Norwegian Bokmål: AIDS- relatert mycobacterium avium kompleks: Klaritromycin, rifabutin, rifampicin.
French: Cmax : ↔ Cmin : ↓ 8 % (↑ 14 à ↓ 25)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 til ↓ 25)
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva peut diminuer l'efficacité des contraceptifs hormonaux.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva kan føre til at prevensjonsmidler som inneholder hormoner virker dårligere.
French: Un ajustement posologique de la warfarine ou de l'acénocoumarol peut être nécessaire en cas de co-administration avec Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av warfarin eller acenokumarol kan være påkrevet når det gis sammen med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva.
French: Itraconazole/emtricitabine
Norwegian Bokmål: Itrakonazol/emtricitabin
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg comprimés pelliculés Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg tabletter, filmdrasjerte efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil
French: ASC : ↓ 39 % (↓ 21 à ↓ 53) Cmax : ↓ 37 % (↓ 20 à ↓ 51) Cmin : ↓ 44 % (↓ 27 à ↓ 58)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 til ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 til ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 til ↓ 58)
French: • L'emtricitabine est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI)
Norwegian Bokmål: • Emtricitabin er en nukleosid reverstranskriptasehemmer (NRTI)
French: L'administration concomitante avec Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva doit être évitée en raison du risque d'allongement de l'intervalle QTc (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med Atripla skal unngås på grunn av risiko for QTc-forlengelse (se pkt.
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva ne doit pas être co-administré avec l'adéfovir dipivoxil ni avec des médicaments contenant du ténofovir alafénamide.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva bør ikke gis samtidig med adefovirdipivoksil eller med legemidler som inneholder tenofoviralafenamid.
French: L'association de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'a pas été étudiée chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke studert hos pasienter over 65 år.
French: ASC : ↓ 75 % (↓ 62 à ↓ 84) Cmax : ↓ 44 % (↓ 20 à ↓ 61)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 til ↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 til ↓ 61)
French: Ethinyloestradiol/ténofovir disoproxil (-/245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol/tenofovirdisopro ksil (-/245 mg q.d.)
French: En cas d'arrêt du traitement par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva, il faut tenir compte de la longue demi-vie de l'éfavirenz (voir rubrique 5.2) ainsi que des longues demi-vies intracellulaires du ténofovir et de l'emtricitabine.
Norwegian Bokmål: Hvis Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva må seponeres, må det tas hensyn til den lange halveringstiden for efavirenz (se pkt.
French: ASC : ↓ 25 % (↓ 42 à ↓ 3) Cmax : ↓ 28 % (↓ 50 à ↑ 5) Cmin : ↓ 26 % (↓ 46 à ↑ 10)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 25 % (↓ 42 til ↓ 3) Cmax: ↓ 28 % (↓ 50 til ↑ 5) Cmin: ↓ 26 % (↓ 46 til ↑ 10)
French: ASC : ↓ 37 % (↓ 17 à ↓ 52) Cmax : ↓ 28 % (↓ 7 à ↓ 44) Cmin : ↓ 37 % (↓ 17 à ↓ 52)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 til ↓ 52) Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 til ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 til ↓ 52)
French: L'association éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'a pas été étudiée chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke studert hos pasienter over 65 år.
French: Étude 174-0108
Norwegian Bokmål: Studie 174-0108
French: 65926 Frankfurt am Main Allemagne
Norwegian Bokmål: 65926 Frankfurt am Main Tyskland
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
Norwegian Bokmål: • hevelser i ansikt, lepper, tunge eller hals.
French: signifie deux fois par jour et "q.d."
Norwegian Bokmål: ", og én gang daglig er indikert med "q.d.
French: Des analyses peuvent également montrer : • des problèmes de foie.
Norwegian Bokmål: Tester kan også vise: • problemer med leveren.
French: Attendez et prenez la dose suivante à l'heure prévue.
Norwegian Bokmål: Vent, og ta neste dose til vanlig tid.
French: Effets indésirables graves éventuels : prévenez immédiatement votre médecin.
Norwegian Bokmål: Mulige alvorlige bivirkninger: informer legen din omgående
French: • Adultes : un comprimé par jour avec de la nourriture (par exemple un repas ou une collation).
Norwegian Bokmål: • Voksne: 1 tablett hver dag med mat (f.eks. et måltid eller et mellommåltid).
French: Date d'ouverture : [Emballage extérieur uniquement]
Norwegian Bokmål: Åpnet dato: [kun ytteremballasje]
French: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucarest 032266
Norwegian Bokmål: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucharest 032266
French: Chaque flacon contient un déshydratant de gel de silice à conserver dans le flacon pour contribuer à la protection de vos comprimés.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder tørkemiddel av silikagel som må holdes i flasken for å hjelpe med å beskytte tablettene dine.
French: Par conséquent, les paramètres rénaux et hépatobiliaires doivent faire l'objet d'une surveillance étroite dans cette population de patients.
Norwegian Bokmål: Derfor skal hepatobiliære og renale parametere overvåkes nøye i denne pasientpopulasjonen.
French: Des analyses peuvent également montrer : • diminution du taux de phosphate dans le sang.
Norwegian Bokmål: Tester kan også vise: • reduksjoner i fosfatet i blodet
French: Il convient alors de vérifier la disponibilité d'autres présentations.
Norwegian Bokmål: Det bør undersøkes om andre egnede formuleringer er tilgjengelige.
French: Si votre médecin vous a signalé que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
French: 102 37 Prague 10
Norwegian Bokmål: 102 37 Praha
French: rhabdomyolyse1, faiblesse musculaire1
Norwegian Bokmål: rhabdomyolyse 1, muskelsvakhet
French: Les effets indésirables suivants sont peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : • altération des muscles, des douleurs ou une faiblesse musculaire.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er mindre vanlige (disse kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter): • nedbrytning av muskler, muskelsmerter eller svakhet.
French: Entécavir (0,5 mg ou 1 mg) n = 22
Norwegian Bokmål: Entecavir (0,5 mg eller 1 mg) n = 22
French: On distingue les effets indésirables très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100) ou rares
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) eller sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
French: Bien qu'il existe un nombre limité de données cliniques sur l'utilisation de Ténofovir disoproxil Zentiva chez la femme enceinte, on ne l'utilise habituellement pas pendant la grossesse à moins que ce ne soit indispensable.
Norwegian Bokmål: Selv om det foreligger begrensede kliniske data fra bruk av Tenofovir disoproxil Zentiva hos gravide, brukes det vanligvis ikke dersom det ikke er absolutt nødvendig.
French: Tableau 7 : Paramètres de sécurité d'emploi et d'efficacité chez les patients décompensés à la semaine 48
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Parametere for sikkerhet og effekt hos dekompenserte pasienter ved uke 48
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/16/1127/001 30 comprimés pelliculés EU/1/16/1127/002 90 (3x30) comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1127/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1127/002 90 (3x30) filmdrasjerte tabletter
French: N'arrêtez pas de prendre Ténofovir disoproxil Zentiva sans avoir consulté votre médecin.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Tenofovir disoproxil Zentiva uten å ha rådført deg med legen.
French: • augmentation de la créatinine dans le sang,
Norwegian Bokmål: • økt kreatininnivå i blodet,
French: • L'importance de la surveillance régulière de la fonction rénale au cours du traitement par Ténofovir disoproxil Zentiva
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av regelmessig monitorering av nyrefunksjonen under behandling med Tenofovir disoproxil Zentiva
French: • Si vous êtes allergique au ténofovir, au phosphate de ténofovir disoproxil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor tenofovir, tenofovirdisoproksilfosfat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet listet opp i avsnitt 6.
French: Ouvrir le flacon en appuyant sur le bouchon de sécurité enfants et en tournant dans le sens contraire des aiguilles d'une montre.
Norwegian Bokmål: Flaskene åpnes ved å trykke ned det barnesikrede lokket og vri det mot klokken.
French: Des exemples pertinents sont les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées, et les pneumopathies à Pneumocystis jirovecii.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii-pneumonier.
French: 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: 90 (3 flasker med 30) filmdrasjerte tabletter
French: La majorité des patients étaient de génotype C (43,8 %) ou D (41,6 %) et de façon moins fréquente et comparable de génotypes A et B (6,7 % pour chacun).
Norwegian Bokmål: De fleste av pasientene var enten genotype C (43,8 %) eller D (41,6 %) med en lavere og lignende frekvens til genotype A og B (6,7 % hver).
French: (12 heures d'intervalle) a donné des résultats similaires.
Norwegian Bokmål: Tidsintervall mellom administrasjonene (12 timers mellomrom) ga de samme resutatene.
French: Un bénéfice est toutefois attendu chez les adolescents sur la base de l'extrapolation des données obtenues chez l'adulte et des données pharmacocinétiques comparatives (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: En fordel er imidlertid forventet for ungdomspopulasjonen basert på en ekstrapolering av data fra voksne og komparative farmakokinetiske data (se pkt.
French: Les brochures d'éducation pour les adolescents traités pour le VIH ou le VHB doivent inclure les messages clés suivants :
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyrene om HIV, HBV og ungdom bør inneholde følgende nøkkelinformasjon:
French: * Généralement, une administration hebdomadaire sur la base de 3 séances d'hémodialyse par semaine d'environ 4 heures chacune, ou après 12 heures d'hémodialyse cumulées.
Norwegian Bokmål: *Vanligvis tilsier dosering én gang per uke tre hemodialysebehandlinger per uke, hver med omtrent 4 timers varighet, eller etter 12 timers kumulativ hemodialyse.
French: Stéarate de magnesium
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat
French: • Vous ne devez pas prendre Ténofovir disoproxil Zentiva pendant une grossesse, sauf si vous en avez spécifiquement discuté avec votre médecin.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke bruke Tenofovir disoproxil Zentiva under graviditet med mindre du har tatt dette spesielt opp med legen din.
French: La mutation K65R est survenue chez un pourcentage légèrement supérieur de patients dans le groupe ténofovir disoproxil par rapport au groupe témoin actif (2,7% contre 0,7%).
Norwegian Bokmål: K65R-mutasjonen oppstod i en noe høyere prosentandel av pasientene i tenofovirdisoproksilgruppen enn den aktive kontrollgruppen (2,7 % mot 0,7 %).
French: • Parlez-en avec votre médecin avant d'arrêter de prendre Ténofovir disoproxil Zentiva pour quelque raison que ce soit, en particulier si vous souffrez d'effets indésirables ou d'une autre maladie.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med legen din før du slutter å ta Tenofovir disoproxil Zentiva uansett grunn, særlig hvis du opplever bivirkninger eller har en annen sykdom.
French: Le flacon contient 30 comprimés pelliculés et un déshydratant de gel de silice (dans un récipient).
Norwegian Bokmål: Flasken inneholder 30 filmdrasjerte tabletter og et silikagel tørkemiddel (i en beholder).
French: Réponse complète (%)a
Norwegian Bokmål: Komplett respons (%)
French: fatigue 1 Cet effet indésirable peut survenir à la suite d'une tubulopathie rénale proximale.
Norwegian Bokmål: utmattelse (fatigue) 1 Denne bivirkningen kan oppstå som følge av proksimal renal tubulopati.
French: Date de première autorisation: 15 septembre 2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15 September 2016
French: Dans des circonstances exceptionnelles chez les patients ayant des difficultés particulières à avaler, Ténofovir disoproxil Zentiva peut exceptionnellement être administré après avoir délité le comprimé dans au moins 100 ml d'eau, de jus d'orange ou de jus de raisin.
Norwegian Bokmål: I helt spesielle tilfeller hos pasienter som har særlige problemer med å svelge, kan Tenofovir disoproxil Zentiva administreres etter at tabletten er oppløst i minst 100 ml vann, appelsinjuice eller druejuice.
French: Si vous avez l'hépatite B ou à la fois une infection par le VIH et l'hépatite B (co-infection), il est très important que vous n'arrêtiez pas votre traitement par Ténofovir disoproxil Zentiva sans vous en entretenir auparavant avec votre médecin.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hepatitt B eller HIV og hepatitt B samtidig (samtidig infeksjon), er det svært viktig at du ikke avslutter Tenofovir disoproxil Zentiva-behandlingen uten først å ha diskutert dette med legen din.