FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal gøre den størst mulige indsats for at hindre en mangel på lægemidlet.
Bulgarian: ПРУ трябва да положи всички възможни усилия за увеличаване на производството за предотвратяване на недостиг.
Danish: Baxter S.A.S 6 av. Louis Pasteur 78310 Maurepas Frankrig
Bulgarian: Louis Pasteur 78310 Maurepas France
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen sagde ja til at tage den mere følsomme analysemetode i brug inden for kort tid og til at ophøre med brugen af det aktive stof fra det produktionssted, hvor fremstillingsprocessen ikke kunne forbedres.
Bulgarian: ПРУ се съгласява да въведе възможно най-скоро по-чувствителен тест и да прекрати използването на активно вещество от производствения център, където производственият процес не може да бъде подобрен.
Danish: Baxter Healthcare Ltd Caxton Way Thetford IP24 3SE Storbritannien
Bulgarian: Baxter Healthcare Ltd Caxton Way Thetford IP24 3SE United Kingdom
Danish: Undersøgelser viste, at tilstedeværelsen af høje niveauer af peptidoglycan (PG) i Extraneal-batcher var blevet sat i forbindelse med rapporteringen af aseptisk peritonitis.
Bulgarian: Изследванията показват, че наличието на повишени нива на пептидогликан в партиди Extraneal е свързано с докладите за асептичен перитонит.
Danish: Det er blevet kendt, at en mere følsom analysemetode er tilgængelig, nemlig Wakos højfølsomme silkeormlarveplasmaanalyse eller SLP-HS.
Bulgarian: Очевидно е, че е наличен по-чувствителен метод за анализ, напр. Wako SLP -HS (Високо чувствителен тест с плазма от копринени буби).
Danish: Da proceduren nærmede sig sin afslutning, henledte Nederlandene Det Forenede Kongeriges opmærksomhed på eksistensen af en mere følsom version af SLP-metoden (SLP-HS), som ville være i stand til at spore PG-niveauer helt ned til 0,5 ng/ml i det færdige lægemiddel.
Bulgarian: Обединеното кралство, че съществува по-чувствителна версия на SLP метода (SLP-HS), която може да открива нива на пептидогликан до концентрация от 0,5 ng/ml в готовия продукт.
Danish: Efter forekomsten af et øget antal rapporterede tilfælde af aseptisk peritonitis (AP) i 2002 og herefter i 2007 lovede Baxter referencemedlemsstaten (Det Forenede Kongerige) at ændre markedsføringstilladelsen med henblik på at medtage en peptidoglycantest i lægemidlets produktspecifikation.
Bulgarian: След зачестяване на докладите за случаи на асептичен перитонит (AP) през 2002 и след това през 2007 година, Baxter поиска от референтната държава-членка
Danish: BILAG III PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse Særnavn
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба
Danish: Med denne metode er man i stand til at spore lavere mængder PG (dvs. 0,5 ng/ml) i det færdige lægemiddel.
Bulgarian: 0,5 ng/ml) в готовия продукт.
Danish: Baxter B.V Kobaltweg 49 3542 CE Utrecht Holland
Bulgarian: 3542 CE Utrecht The Netherlands
Danish: I betragtning af den mindskede risiko som følge af afhjælpningsforanstaltningerne skal indehaveren af markedsføringstilladelsen dog gøre den størst mulige indsats for at minimere tilgængelighedsproblemerne.
Bulgarian: ПРУ трябва да вземе всички възможни мерки за намаляване на проблемите с наличността.
Danish: 1 insulininhalator 1 reservekammer 6 ekstra insulinfrigivelsesenheder
Bulgarian: 6 резервни Инсулин Освобождаващи Устройства (ИОУ)
Danish: *Inhalationssæt:
Bulgarian: *Кит за инхалация:
Danish: Indgivelsesvej
Bulgarian: Път на въвежданеОпаковка
Danish: Gennemsnitlig GIR (% of maximum)
Bulgarian: Средна GIR (% от максималната)
Danish: Vær forsigtig, ikke blot når De begynder med et nyt lægemiddel, men også når De holder op med at tage det.
Bulgarian: Бъдете внимателни не само, когато започнете друго лекарство, но и когато го спирате.
Danish: Anvendes inden 3 måneder efter åbning.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 3 месеца след отваряне.
Danish: Tag ikke mere insulin.
Bulgarian: Не вземайте повече инсулин.
Danish: Lad der være med at give det til andre.
Bulgarian: Не го преотстъпвайте на други хора.
Danish: Virkningen varer i ca. 6 timer.
Bulgarian: Продължителността на действие е приблизително 6 часа.
Danish: Sort ring
Bulgarian: Черен пръстен
Danish: Disse ændringer opstår inden for de første måneder af behandlingen, og bliver normalt ikke forværrede, selv om De fortsætter behandlingen.
Bulgarian: Тази промяна настъпва в рамките на първите месеци от лечението и обикновено не се влошава при продължаване на лечението.
Danish: Der er ingen yderligere informationer om de resterende 3 patienter, som afbrød behandlingen.
Bulgarian: Липсва допълнителна информация за останалите 3 пациента, прекратили лечението.
Danish: Tid (min)
Bulgarian: Време (мин)
Danish: Rengøring Kammer og mundstykke - 1 gang om ugen
Bulgarian: Почистване Камера и мундщук - веднъж седмично
Danish: Brug ikke sæbe eller andre rengøringsmidler.
Bulgarian: Не използвайте сапун или друг почистващ препарат.
Danish: De får måske brug for at læse den igen.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Danish: De skal kontrollere blodsukkeret hyppigt.
Bulgarian: Проверявайте често Вашата кръвна захар.
Danish: Ikke alle pakninger er nødvendigvis markedsført.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Danish: Hav noget information på Dem der viser, at De er diabetiker.
Bulgarian: Носете с Вас някаква информация, която да показва, че сте диабетик.
Danish: Tag omgående ca. 10-20 gram sukker f.eks. som glukose, hugget sukker eller en sukkersødet drik.
Bulgarian: Веднага вземете 10-20 грама захар, като например глюкоза, захарни бучки или подсладена със захар напитка.
Danish: 65926 Frankfurt am Main
Bulgarian: 65926 Frankfurt am Main Germany
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af særlig betydning (f.eks. ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner).
Bulgarian: Това може да представлява риск при ситуации, когато тези способности са особено важни (напр. шофиране на кола или работа с машини).
Danish: Brug af anden medicin:
Bulgarian: Прием на други лекарства:
Danish: Der anbefales dog en daglig startdosis på baggrund af følgende formel:
Bulgarian: Независимо от това, препоръчваната начална дневна доза се основава на следната формула:
Danish: Disse symptomer går ofte forud for symptomerne på lavt blodsukker i hjernen.
Bulgarian: Тези симптоми често се развиват преди симптомите на ниско ниво на захарта в мозъка.
Danish: Det kunne være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Danish: Fremstilleren er Heinrich Mack Nachf.
Bulgarian: Производителят е Heinrich Mack Nachf.
Danish: De skal altid følge lægens anvisninger, om hvornår og hvordan De skal tage EXUBERA.
Bulgarian: Винаги следвайте указанията на Вашия лекар относно това кога и как да приемате EXUBERA.
Danish: Den totale daglige dosis skal deles op i 3 doser, der indtages før måltiderne.
Bulgarian: Общата дневна доза трябва да бъде разделена на 3 дози, преди хранене.
Danish: Inhalatoren og dens dele bør opbevares og anvendes på et tørt sted.
Bulgarian: Инхалаторът и неговите компоненти трябва да се съхраняват и употребяват на сухо място.
Danish: EXP: {MM/ÅÅÅÅ}
Bulgarian: EXP: {MM/ГГГГ}
Danish: De må ikke blokere åbningen af mundstykket med Deres tunge eller tænder.
Bulgarian: Не блокирайте отвора на мундщука с езика или зъбите си.
Danish: Klem på håndtaget indtil det lukkes med et smæld.
Bulgarian: Притиснете ръкохватката, докато се затвори с щракване.
Danish: Fortæl lægen eller diabetessygeplejersken, såfremt De planlægger graviditet, eller hvis De allerede er gravid.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако планирате да забременеете или ако вече сте бременна.
Danish: Det er forsvarligt at give disse indsprøjtninger, også selv om det ikke er sikkert, at De har hypoglykæmi.
Bulgarian: Тези инжекции могат да бъдат оправдани дори, ако не е сигурно, че имате хипогликемия.
Danish: Hvis De igen får hypoglykæmi, skal De indtage endnu 10-20 gram sukker.
Bulgarian: Ако отново се появи хипогликемия, вземете още 10-20 грама захар. 4.
Danish: Fortæl lægen om alle de lægemidler, som De tager, herunder også lægemidler købt i håndkøb (ikkereceptpligtige lægemidler købt på apoteket eller i andre forretninger).
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които вземате, включително за тези, които сте купили без рецепта (от аптека или от друг магазин).
Danish: Lad delene lufttørre.
Bulgarian: Оставете ги да изсъхнат на въздух.
Danish: Legemsvægt (kg) x 0,15 mg/kg = total daglig dosis (mg).
Bulgarian: Х 0,15 mg/kg = Обща дневна доза (mg).
Danish: Svær hyperglykæmi eller ketoacidose skal altid behandles af en læge, og foregår normalt på et hospital.
Bulgarian: Тежка хипергликемия или кетоацидоза трябва винаги да се лекува от лекар, по правило в болница.
Danish: Sørg altid for at være fortrolig med Deres advarselssymptomer.
Bulgarian: Опитайте се винаги да разпознавате Вашите предупредителни симптоми.
Danish: De skal kontakte læge eller apotek så hurtigt som muligt for at få flere blistere à 3 mg.
Bulgarian: Трябва да се свържете, колкото се може по-бързо, с Вашия лекар или фармацевт, за да получите повече блистери от 3 mg.
Danish: Deres læge eller en sygeplejerske vil på forhånd have gennemgået dette med Dem.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще трябва да са обсъдили това с Вас. 3.
Danish: Fremstillet ved rekombinant DNA-teknologi ved hjælp af Escherichia coli.
Bulgarian: Произведен чрез рекомбинантна ДНК-технология в Escherichia coli.
Danish: Som med andre insuliner kan der meget sjældent forekomme generaliserede allergiske reaktioner.
Bulgarian: Както и при други инсулини, много рядко могат да се появят генерализирани алергични реакции.
Danish: Ved behandling med andre antidiabetika skal hver enkelt dosis nøje justeres for at kunne bestemme den optimale dosis, der kræves for at opnå den ønskede farmakologiske effekt.
Bulgarian: При използване заедно с други антидиабетни лекарства, дозата на всяко от тях трябва да бъде коригирана внимателно, за да се определи оптималната доза за достигане на желания фармакологичен ефект.
Danish: Deres blodsukker kan enten falde eller stige, hvis De tager beta-blokkere eller drikker alkohol.
Bulgarian: Нивото на Вашата кръвна захар може да се понижи или повиши, ако вземате бета-блокери или пиете алкохол.
Danish: Der kan forekomme hypoglykæmi som et resultat af et insulinoverskud i forbindelse med fødeindtagelse, energiforbrug eller begge dele.
Bulgarian: Може да се появи хипогликемия в резултат на излишък от инсулин свързан с прием на храна, разход на енергия или и двете.
Danish: I sådanne tilfælde kan De udvikle alvorlig hypoglykæmi (og endda miste bevidstheden), før De selv bliver klar over problemet.
Bulgarian: В такъв случай може да развиете тежка хипогликемия и дори да загубите съзнание преди да разберете за проблема.
Danish: EXUBERA gives ofte i kombination med anden diabetesbehandling.
Bulgarian: EXUBERA често се дава в комбинация с други терапии за диабет.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner over for insulin er meget sjældne.
Bulgarian: Тежките алергични реакции към инсулин са твърде редки.
Danish: Startdosis og efterfølgende doser (dosering og tidspunkt) skal tilpasses individuelt af lægen og justeres i henhold til patientens individuelle respons og behov (f.eks. diæt, fysisk aktivitet og livsstil).
Bulgarian: Началното и последващото дозиране (доза и време на приложение) трябва да се определят индивидуално от лекар и да се коригират според индивидуалния отговор и изисквания на пациента (напр. диета, физическа активност и начин на живот).
Danish: Blåt håndtag
Bulgarian: Синя ръкохватка
Danish: Det er vigtigt at følge disse trin, for at insulininhalatoren kan holdes ren og fungere korrekt.
Bulgarian: Важно е да следвате тези стъпки, така че Вашият инхалатор за инсулин да бъде чист и да работи правилно.
Danish: Hvis De er under 18 år, skal De tale med lægen, da brug af EXUBERA til personer under 18 år ikke kan anbefales.
Bulgarian: Ако сте под 18 годишна възраст, моля говорете с Вашия лекар, тъй като използването на EXUBERA не се препоръчва при пациенти под 18 годишна възраст.
Danish: Vær sikker på, at De kan anvende inhalatoren korrekt, da dette kan have indflydelse på, hvor meget insulin De inhalerer.
Bulgarian: Уверете се, че можете да използвате правилно инхалатора, тъй като това може да повлияе количеството инсулин, което вдишвате.
Danish: Tal med Deres læge, hvis De har en lungesygdom som f.eks. astma, emfysem eller kronisk bronkitis.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате някакво белодробно заболяване като астма, емфизем или хроничен бронхит.
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНОТО(ИТЕ) АКТИВНО(И) ВЕЩЕСТВО(А)
Danish: Kom ikke hoveddelen i vand.
Bulgarian: Не поставяйте основата във вода.
Danish: Hosten aftager over tid.
Bulgarian: С времето кашлицата намалява.
Danish: Dårligt kontrolleret, ustabil eller alvorlig astma.
Bulgarian: Лошо контролирана, нестабилна или тежка астма.
Danish: De bør altid have mindst 20 gram sukker på Dem.
Bulgarian: Винаги носете с Вас малко захар (поне 20 грама)
Danish: De skal nøje følge anvisningerne for dosering, kontrol (blod- og urinprøve), diæt og fysisk aktivitet (fysisk arbejde og motion), som De har diskuteret med lægen eller diabetessygeplejersken.
Bulgarian: Моля, спазвайте строго инструкциите за дозиране, мониториране (кръвни и уринни тестове), диета и физическа активност (физическа работа и упражнения), както са обсъдени с Вашия лекар или медицинска сестра.
Danish: De sædvanlige advarselssymptomer kan udeblive hos patienter, som har haft diabetes i lang tid.
Bulgarian: Обичайните предупредителни симптоми могат да изчезнат при пациенти с дългогодишен диабет.
Danish: Spørg Deres læge, diabetessygeplejerske eller apoteket, hvis De har spørgsmål vedrørende EXUBERA eller insulininhalatoren.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако имате някакви въпроси относно EXUBERA или инхалатора за инсулин.
Danish: Hvordan
Bulgarian: Как
Danish: De skal være opmærksom på dette mulige problem i alle situationer, hvor De kan bringe Dem selv eller andre i fare (f.eks. ved bilkørsel eller betjening af maskiner).
Bulgarian: Моля, помнете за този възможен проблем при всички възможни ситуации, при които можете да изложите себе си и другите на опасност (напр. шофиране или работа с машини).
Danish: N=Antal forsøgspersoner ved Baseline, uge 52, uge 104, uge +6, uge +12.
Bulgarian: N = Брой на пациентите в началото, седмица 52, седмица 104, седмица +6, седмица
Danish: Træk det blå håndtag så langt ud som det kan.
Bulgarian: Издърпайте, докъдето може синята ръкохватка.
Danish: EXUBERA er et hurtigtvirkende insulin.
Bulgarian: EXUBERA е бързодействащ инсулин.
Danish: KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen, Tyskland.
Bulgarian: GmbH & Co. KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257, Illertissen, Germany.
Danish: Hvis De tager EXUBERA, må De ikke ryge (se afsnit 2 "De bør
Bulgarian: Ако вземате EXUBERA, не пушете (вж. точка 2 "Не приемайте EXUBERA").
Danish: De vil høre et klik, når inhalatoren er fuldt udtrukket og låst på plads.
Bulgarian: Ще чуете изщракване, когато инхалаторът е напълно изтеглен и застопорен на място.
Danish: Efter anbrud af folieovertrækket: 3 måneder.
Bulgarian: След първо отваряне на външната обвивка от фолио: 3 месеца.
Danish: Før De begynder med at tage EXUBERA, vil Deres læge eller diabetessygeplejersken fortælle Dem, hvordan inhalatoren anvendes korrekt.
Bulgarian: Преди да започнете да приемате EXUBERA, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви кажат как да използвате правилно инхалатора.
Danish: EXUBERA skal tages 10 minutter før De begynder at spise et måltid.
Bulgarian: EXUBERA трябва да се приема в рамките на 10 минути преди започване на хранене.
Danish: I sådanne situationer kan kontrollen af Deres diabetes kræve meget omhyggelig kontrol, og det kan blive nødvendigt, at De kontakter Deres læge eller diabetessygeplejerske.
Bulgarian: В тези ситуации, овладяването на Вашия диабет може да изисква много грижи и може да се наложи да потърсите съвет от Вашия лекар или медицинска сестра.
Danish: Svære hypoglykæmiske anfald kan, specielt hvis de recidiverer, føre til neurologiske skader.
Bulgarian: Тежки хипогликемични епизоди, особено ако са повтарящи се, могат да доведат до неврологично увреждане.
Danish: Fugt en ren blød klud og anvend en mild flydende sæbe til at aftørre ydersiden og indersiden af
Bulgarian: Намокрете чиста мека кърпа и използвайте мек течен сапун да изтриете отвън и отвътре камерата и мундщука.
Danish: Tal straks med lægen, hvis De tager EXUBERA, og begynder at ryge igen eller har røget inden for de sidste 6 måneder, før De starter med at tage EXUBERA.
Bulgarian: Моля, говорете незабавно с Вашия лекар, ако вземате EXUBERA и възобновите пушенето или сте пушили през последните 6 месеца, преди да започнете да приемате EXUBERA.
Danish: Genoptages EXUBERA-behandling kræves der en omhyggelig risikovurdering, og behandling må kun ske under tæt medicinsk kontrol i passende
Bulgarian: Възобновяването на лечението с EXUBERA изисква внимателна оценка на риска и може да бъде направено само под непосредствен медицински контрол в подходящи клинични условия.
Danish: Andre lægemidler, der kan ændre pulmonal absorption eller lungepermeabiliteten, er ikke undersøgt.
Bulgarian: Други лекарства, които могат да повлияят пулмоналната резорбция или белодробната проницаемост, не са изследвани.
Danish: Sørg for at ordet "EXUBERA" i toppen vender ind mod Dem selv.
Bulgarian: Уверете се, че думата "EXUBERA" в горната му част е обърната към Вас.
Danish: Længerevarende eller svære hypoglykæmiske anfald kan være livstruende.
Bulgarian: Продължителни или тежки хипогликемични епизоди могат да бъдат живото-застрашаващи.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler, som anvendes ved diabetes, ATC-kode: A10AF01.
Bulgarian: Лекарствени продукти, прилагани при диабет, АТС код: A10AF01
Danish: Deres insulindosis skal måske justeres under graviditet og efter fødslen.
Bulgarian: Вашата дозировка на инсулин може да се нуждае от промяна по време на бременност и след раждането.
Danish: Af disse patienter viste 5 signifikant bedring i FEV1 efter seponering af behandlingen, og 1 patient fik ikke yderligere fald efter afslutningen af forsøget.
Bulgarian: От тези пациенти, 5 са показали значително подобряване на FEV1 след прекратяване на терапията, а при един пациент не е установено допълнително понижение спрямо стойността в края на проучването.
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer nok insulin til at kontrollere blodsukkerniveauet.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което Вашето тяло не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на кръвната захар.
Danish: Hvis De ikke er fortrolig med Deres advarselssymptomer, bør De undgå situationer (f.eks. bilkørsel), hvor De selv eller andre kan bringes i fare på grund af
Bulgarian: Когато не сте уверени в разпознаването на Вашите предупредителни симптоми, избягвайте ситуации (напр. шофиране), при които Вие или други биха били изложени на опасност поради хипогликемия.
Danish: EXUBERA er et antidiabetikum, som sænker Deres blodsukker.
Bulgarian: EXUBERA е антидиабетно средство, което понижава Вашата кръвна захар.
Danish: Alkohol kan intensivere og forlænge den hypoglykæmiske effekt af insulin.
Bulgarian: Алкохолът може да засили и удължи хипогликемичния ефект на инсулина.
Danish: Tal med Deres læge, hvis De får problemer med at tage EXUBERA eller får problemer med at kontrollere Deres blodsukker.
Bulgarian: Моля, говорете с Вашия лекар, ако имате проблеми с прилагането на EXUBERA или с контролирането на Вашата кръвна захар.
Danish: Læs denne indlægsseddelgrundigt, inden De begynder at tage medicinen.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
Danish: Betablokkere kan svække advarselssymptomerne på hypoglykæmiske reaktioner eller kan helt undertrykke disse.
Bulgarian: Бета блокерите могат да отслабят предупреждаващите симптоми на хипогликемична реакция или напълно да ги потиснат.
Danish: De bør sammen med Deres læge have gennemgået, hvad De skal gøre, hvis De kommer til at tage for meget eller for lidt EXUBERA, eller hvis De springer en dosis over, således at De ved, hvad De skal
Bulgarian: Моля, обсъдете с Вашия лекар какво трябва да правите, ако сте взели твърде много или твърде малко EXUBERA, или ако сте пропуснали една доза, така че да знаете какво е необходимо да се прави.
Danish: Hvis De har behov for en dosis, der er lavere end 1 mg, anbefales det ikke, at De anvender EXUBERA.
Bulgarian: Ако се нуждаете от титриране на дози по-малки от 1 mg, препоръчва се да не използвате EXUBERA.
Danish: • Hvis De ryger, eller hvis De har røget inden for de sidste 6 måneder, må De ikke tage EXUBERA, da De kan have øget risiko for hypoglykæmi (meget lavt blodsukker).
Bulgarian: Ако пушите, или ако сте пушили през последните шест месеца, не трябва да приемате EXUBERA, тъй като може да имате допълнителен риск от хипогликемия (много ниска кръвна захар).
Danish: En opfølgningsundersøgelse af lungefunktionen efter de første 6 måneder af behandlingen er anbefalet.
Bulgarian: Препоръчва се последващо измерване на белодробната функция след първите 6 месеца лечение.
Danish: Se venligst i slutningen af afsnit 4 vedrørende vigtig information om hypoglykæmi og hyperglykæmi
Bulgarian: Моля, вижте края на точка 4 за важна информация относно хипогликемия и хипергликемия, и лечението им.
Danish: Om nødvendigt kan en hyppigere blodsukkerkontrol hjælpe Dem med at identificere milde tilfælde af hypoglykæmi, som ellers ville blive overset.
Bulgarian: Ако е необходимо, по-честото измерване на кръвната захар може да помогне за откриване на леки хипогликемични епизоди, които иначе може да бъдат пропуснати.
Danish: Udeladelse af et måltid eller ikke planlagt anstrengende fysisk aktivitet kan føre til hypoglykæmi.
Bulgarian: Пропускане на хранене или непланирано, усилeно физическо натоварване могат да доведат до хипогликемия.
Danish: Erfaring med inhaleret insulin til patienter ≥ 75 år er begrænset.
Bulgarian: Опитът с инхалаторен инсулин при пациенти ≥ 75-годишна възраст е ограничен.
Danish: Nogle lægemidler får blodsukkeret til at falde, andre får det til at stige, mens andre lægemidler, alt efter omstændighederne, kan få det til både at falde eller stige.
Bulgarian: Някои лекарства предизвикват понижение на нивото на кръвната захар, някои го повишават, а други (в зависимост от ситуацията) могат да имат и двата ефекта.
Danish: Hvis De stopper behandling med EXUBERA, vil Deres lungefunktion normalt vende tilbage til det niveau, der er normalt for Dem.
Bulgarian: Ако преустановите терапията с EXUBERA, белодробната Ви функция обикновено се възвръща до Вашето нормално ниво.
Danish: Brug ikke EXUBERA, hvis De opdager, at en blister ikke er ordentligt forseglet, eller hvis den er
Bulgarian: Да не се използва EXUBERA, ако забележите, че блистерът не е запечатан както трябва или е повреден.
Danish: Deres læge vil afgøre, hvor meget EXUBERA De skal starte med baseret på Deres vægt, og vil anbefale efterfølgende justeringer på baggrund af Deres diæt og motionsniveau.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши от колко EXUBERA се нуждаете първоначално, изхождайки от Вашето тегло и ще препоръча евентуалните промени след това, въз основа на Вашата диета и общото физическо натоварване.
Danish: I kliniske forsøg på op til 2 år ses ikke accelereret fald efter 3-6 måneder.
Bulgarian: В клинични проучвания с продължителност до две години не е установено ускорено понижение след 3-6 месеца.
Danish: Svær hypoglykæmi kan føre til bevidstløshed og/eller krampeanfald og kan resultere i midlertidig eller permanent forringelse af hjernefunktionen eller død.
Bulgarian: Тежка хипогликемия може да предизвика загуба на съзнание и/или конвулсии и може да доведе до временно или трайно увреждане на мозъчната функция или дори смърт.
Danish: Dyreforsøg viser ikke, at inhaleret humant insulin ophobes i lungerne.
Bulgarian: Изследвания върху животни не са показали, че инхалаторният човешки инсулин кумулира в белите дробове.