FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Zyprexa injetável demonstrou igualmente uma maior eficácia do que o lorazepam (numa dose relativamente baixa) nos doentes com episódios maníacos e foi tão eficaz como o haloperidol nos doentes com esquizofrenia.
Polish: Wykazano także, że wstrzyknięcia są skuteczniejsze niż w przypadku lorazepamu (w stosunkowo niskiej dawce) u pacjentów z manią, jak również tak samo skuteczne jak haloperidol w schizofrenii.
Portuguese: Os comprimidos de Zyprexa foram, no mínimo, tão eficazes como os medicamentos com que foram comparados para o tratamento da esquizofrenia (haloperidol), para o tratamento dos episódios maníacos moderados a graves (haloperidol e valproato) e para a prevenção das recorrências em doentes com perturbação bipolar (lítio).
Polish: Tabletki Zyprexa były co najmniej tak samo skuteczne, jak leki, z którymi były one porównywane w leczeniu schizofrenii (haloperidol), w leczeniu umiarkowanych lub ciężkich epizodów maniakalnych (haloperidol, walproinian) oraz w zapobieganiu nawrotom u pacjentów z chorobą dwubiegunową (lit).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Zyprexa durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Zyprexa zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: Também é contraindicado em doentes com risco de desenvolver glaucoma de ângulo fechado (aumento da pressão no interior do olho).
Polish: Leku nie należy również stosować u chorych z jaskrą z wąskim kątem przesączania (podwyższonym ciśnieniem we wnętrzu oka).
Portuguese: O Zyprexa injetável foi estudado em 581 adultos com esquizofrenia (comparativamente a um placebo ou ao haloperidol injetável) e em 228 adultos com episódios maníacos (comparativamente a um placebo ou ao lorazepam injetável, outro medicamento utilizado no tratamento de episódios maníacos).
Polish: Wstrzyknięcia badano u 581 osób dorosłych ze schizofrenią (w porównaniu z placebo lub haloperidolem we wstrzyknięciach) oraz u 228 osób dorosłych z manią (w porównaniu ze wstrzyknięciami placebo lub lorazepamu (innego leku stosowanego w epizodach maniakalnych).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Zyprexa?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Zyprexa?
Portuguese: O uso do Zyprexa é contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) à olanzapina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Polish: Leku Zyprexa nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na olanzapinę lub którykolwiek składnik leku.
Portuguese: A dose habitual para a solução injetável é de 10 mg numa única injeção intramuscular (num músculo).
Polish: Typowa dawka w przypadku stosowania wstrzykiwań wynosi 10 mg w pojedynczym wstrzyknięciu domięśniowym.
Portuguese: Como funciona o Zyprexa?
Polish: Jak działa lek Zyprexa?
Portuguese: Em estudos efetuados em cerca de 3000 adultos com esquizofrenia, comparou-se a eficácia dos comprimidos de Zyprexa com um placebo (um tratamento simulado) ou com haloperidol (outro medicamento antipsicótico).
Polish: Tabletki Zyprexa badano w leczeniu schizofrenii u około 3 000 pacjentów, u których ich skuteczność porównywano ze skutecznością placebo lub haloperidolu (innego leku przeciwpsychotycznego).
Portuguese: Para que é utilizado o Zyprexa?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Zyprexa?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Zyprexa, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Zyprexa znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Por que foi aprovado o Zyprexa?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Zyprexa?
Portuguese: Como se utiliza o Zyprexa?
Polish: Jak stosować lek Zyprexa?
Portuguese: Nos cinco estudos efetuados no tratamento dos episódios maníacos agudos em doentes com perturbação bipolar, que incluem um estudo em doentes que estavam a receber outros medicamentos em simultâneo, os comprimidos de Zyprexa foram comparados a um placebo, ao haloperidol ou ao valproato (outro medicamento utilizado nos episódios maníacos).
Polish: W leczeniu ostrych epizodów maniakalnych u osób dorosłych z chorobą dwubiegunową tabletki Zyprexa porównywano z placebo, haloperidolem lub walproinianem (innym lekiem stosowanym w epizodach maniakalnych) w pięciu badaniach, w tym w jednym badaniu, w którym pacjenci otrzymywali także inne leki.
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Polish: Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna
Portuguese: Um PGR actualizado deve ser apresentado:
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać:
Portuguese: Num estudo com indivíduos caucasianos, japoneses e chineses, não houve diferenças nos parâmetros farmacocinéticos entre as três populações.
Polish: W badaniach z udziałem osób rasy kaukaskiej, Japończyków oraz Chińczyków nie stwierdzono różnic w parametrach farmakokinetycznych pomiędzy tymi trzema populacjami.
Portuguese: Cuidadosamente retire a parte de trás.
Polish: Ostrożnie odkleić tylną folię.
Portuguese: Data da primeira autorização: 3 fevereiro 2000 Data da última renovação: 12 setembro 2006
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 12 września 2006
Portuguese: Ver seção 4.
Polish: Patrz punk 4.
Portuguese: A informação sobre segurança a longo prazo é limitada principalmente a dados de estudos abertos, não controlados.
Polish: Informacje dotyczące bezpieczeństwa długotrwałego stosowania produktu sąograniczone głównie do danych z otwartych, niekontrolowanych badań klinicznych..
Portuguese: Geralmente podem ocorrer tipos de reações tardias, tais como a dermatite de contacto, mas raramente podem ocorrer reações imediatas com broncospasmo.
Polish: Zazwyczaj mogą wystąpić reakcje typu opóźnionego, np. kontaktowe zapalenie skóry, ale rzadko mogą też wystąpić reakcje typu natychmiastowego ze skurczem oskrzeli.
Portuguese: Pode ser prejudicial em indivíduos com fenilcetonúria.
Polish: Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Quando está presente mais do que um fator, que possa resultar num metabolismo mais lento (sexo feminino, idade geriátrica, condição de não-fumador) deverá considerar-se a diminuição da dose inicial.
Polish: W przypadku obecności więcej niż jednego czynnika, który mógłby spowodować spowolnienie metabolizmu (płeć żeńska, podeszły wiek, niepalenie tytoniu) należy rozważyć zmniejszenie dawki początkowej.
Portuguese: • Se tem alergia à olanzapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na olanzapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Portuguese: O aumento médio da Cmax da olanzapina após administração da fluvoxamina foi de 54% em mulheres não-fumadoras e 77% em homens fumadores.
Polish: Stężenie maksymalne Cmax olanzapiny po podaniu fluwoksaminy zwiększało się średnio o 54 % u niepalących kobiet i o 77 % u palących mężczyzn.
Portuguese: A exposição média por criança (mg/kg) no estado estacionário foi de 1,8% da dose de olanzapina administrada à mãe (mg/kg).
Polish: U niemowląt średnia ekspozycja (mg/kg mc.) w stanie stacjonarnym stanowiła 1,8% dawki olanzapiny przyjętej przez matkę (mg/kg mc.).
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Polish: Jeśli pacjenta jest w ciąży lub karmi piersią lub gdy przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastsowaniem tego leku.
Portuguese: Ελλάda
Polish: Ελλάδa
Portuguese: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel:
Polish: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Portuguese: ZYPREXA VELOTAB pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos e é utilizado no tratamento das seguintes doenças:
Polish: ZYPREXA VELOTAB należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowana w leczeniu:
Portuguese: Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczącyh wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Portuguese: • carbamazepina (um antiepilético e estabilizador do humor), fluvoxamina (um antidepressivo) ou ciprofloxacina (um antibiótico) - pode ser necessário alterar a sua dose de ZYPREXA VELOTAB.
Polish: • karbamazepiny (lek przeciwpadaczkowy i stabilizujący nastrój), fluwoksaminy (lek przeciwdepresyjny) lub cyprofloksacyny (antybiotyk) - może być konieczna zmiana dawki leku ZYPREXA VELOTAB.
Portuguese: O carvão ativado reduz a biodisponibilidade oral da olanzapina em 50 a 60% e deve ser tomado pelo menos 2 horas antes ou depois da olanzapina.
Polish: Węgiel aktywowany zmniejsza dostępność biologiczną podanej doustnie olanzapiny o 50 do 60 % i powinien być podawany co najmniej 2 godziny przed olanzapiną lub 2 godziny po niej.
Portuguese: O aumento médio da AUC da olanzapina foi de 52% e 108%, respetivamente.
Polish: Pole pod krzywą (AUC) zwiększało się średnio odpowiednio o 52 % i o 108 %.
Portuguese: Separe uma célula de blister do resto da tira.
Polish: Oddzielić jeden kwadrat blistra od reszty listka.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Lilly S.A., Avda.
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Lilly S.A., Avda.
Portuguese: • Se lhe tiver sido previamente diagnosticado um problema ocular, como certos tipos de glaucoma (aumento da pressão ocular).
Polish: • jeśli u pacjenta występują zaburzenia dotyczące oczu takie jak niektóre rodzaje jaskry (zwiększone ciśnienie w oku).
Portuguese: Os comprimidos de ZYPREXA VELOTAB partem-se facilmente, pelo que deve pegar neles com cuidado.
Polish: Tabletki ZYPREXA VELOTAB łatwo się kruszą, dlatego należy się z nimi obchodzić ostrożnie.
Portuguese: Fabricante Lilly S.A., Avda.
Polish: Lilly S.A., Avda.
Portuguese: Dado que o comprimido orodispersível é frágil, este deve ser tomado imediatamente após a abertura do blister.
Polish: Ponieważ tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest delikatna, należy ją zażywać bezpośrednio po otwarciu blistra.
Portuguese: 8 Em estudos clínicos até 12 semanas, as concentrações de prolactina no plasma excederam o limite máximo da escala normal em aproximadamente 30% dos doentes tratados com olanzapina, com valores normais da prolactina no início do estudo.
Polish: 8 W badaniach klinicznych trwających do 12 tygodni, stężenie prolaktyny w osoczu przekroczyło górną granicę normy u około 30 % pacjentów leczonych olanzapiną, u których stężenie prolaktyny na początku badania było w normie.
Portuguese: Não é recomendado o uso de olanzapina em doentes com demência associada a psicose e/ou alterações do comportamento, devido ao aumento da mortalidade e do risco de acidentes vasculares cerebrais.
Polish: Nie zaleca się stosowania olanzapiny u pacjentów zobjawami psychozy i (lub) zaburzeniami zachowania spowodowanymi otępieniem z powodu zwiększonej śmiertelności oraz ryzyka występowania zdarzeń naczyniowo-mózgowych.
Portuguese: Crianças e Adolescentes ZYPREXA VELOTAB não se destina a doentes com menos de 18 anos de idade.
Polish: Lek ZYPREXA VELOTAB nie jest przeznaczony do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat
Portuguese: Um aumento de peso clinicamente significativo (≥ 7%) parece ocorrer com maior frequência na população adolescente comparando com adultos com exposições semelhantes.
Polish: Istotnie klinicznie zwiększenie masy ciała (≥7%) występuje znacznie częściej w populacji młodzieży, niż u pacjentów dorosłych, podczas podobnej ekspozycji.
Portuguese: Os dados de eficácia controlados em adolescentes (entre os 13 e os 17 anos de idade) estão limitados aos estudos de curto prazo no tratamento da esquizofrenia (6 semanas) e da mania associada à perturbação bipolar I (3 semanas), com a participação de menos de 200 adolescentes.
Polish: Dzieci i młodzież Dane z kontrolowanych badań dotyczących skuteczności u młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) są ograniczone do krótkotrwałych badań leczenia schizofrenii (6 tygodni) i manii związanej z chorobą afektywną dwubiegunową (3 tygodnie) u mniej niż 200 pacjentów w wieku młodzieńczym.
Portuguese: ZYPREXA VELOTAB contém como substância activa olanzapina.
Polish: ZYPREXA VELOTAB zawiera substancję czynną olanzapinę.
Portuguese: - Informe o seu médico se você ou alguém da sua família tiver história de coágulos no sangue, dado que este tipo de medicamentos têm sido associados com a formação de coágulos sanguíneos.
Polish: • Neleży powiedzić lekarzowi jeśli w przeszłości u pacjenta lub w rodzinie pacjenta występowały zakrzepy, ponieważ podobne leki były powiązane z tworzeniem zakrzepów krwi.
Portuguese: Nos casos em que seja necessário um incremento da dose de 2,5 mg, deve usar-se o ZYPREXA comprimidos revestidos.
Polish: W przypadkach, gdy konieczne jest zwiększanie dawki co 2,5 mg, należy stosować preparat
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥ 1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a < 1/100), raros
Polish: < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko
Portuguese: Nos mesmos ensaios clínicos, foram notificados acontecimentos adversos cerebrovasculares (AACV, p.ex.
Polish: W tych samych badaniach klinicznych odnotowano niepożądane zdarzenia naczyniowo-mózgowe (np.
Portuguese: Na ausência de informação detalhada de história individual pré-existente de distúrbios nos movimentos extrapiramidais agudos e tardios, não se pode concluir presentemente que a olanzapina produza menos discinésia tardia e/ou outras síndromes extrapiramidais tardios.
Polish: Z powodu braku dokładnych informacji dotyczących wcześniejszego występowania u tych pacjentów ostrych lub przewlekłych ruchowych zaburzeń pozapiramidowych w chwili obecnej nie można jednoznacznie stwierdzić, że olanzapina wywołuje mniej późnych dyskinez i (lub) innych późnych zaburzeń pozapiramidowych.
Portuguese: Estes conservantes são conhecidos por causarem urticária.
Polish: Te środki konserwujące mogą wywołać pokrzywkę.
Portuguese: (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecidos (não puderam ser estimados a partir dos dados disponíveis).
Polish: (< 1/10 000) i częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: Em recém-nascidos cujas mães utilizaram ZYPREXA VELOTAB no último trimestre de gravidez (últimos três meses) podem ocorrer os seguintes sintomas: tremor, rigidez e/ou fraqueza muscular, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldades na alimentação.
Polish: U noworodków, których matki stosowały lek ZYPREXA VELOTAB w ostatnim trymestrze (ostatnie 3 miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie, senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem oraz trudności związane z karmieniem.
Portuguese: Os citocromos P450-CYP1A2 e P450-CYP2D6 contribuem para a formação dos metabolitos N-desmetil e 2hidroximetil, ambos exibindo significativamente menos atividade farmacológica in vivo do que a olanzapina em estudos animais.
Polish: Cytochromy P450-CYP1A2 oraz P450-2D6 biorą udział w tworzeniu metabolitów: N-demetylowego i 2-hydroksymetylowego, które w badaniach na zwierzętach wykazały znamiennie mniejszą aktywność in vivo niż olanzapina.
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Portuguese: Antes de começar a tomar ZYPREXA VELOTAB, e regularmente durante o tratamento, o seu médico deve mandar fazer análises ao sangue para verificar os níveis de açúcar e certos níveis de gordura no sangue.
Polish: ZYPREXA VELOTAB i w trakcie jego stosowania lekarz powinien przeprowadzać badania krwi w celu określenia stężenia cukru we krwi i stężeń niektórych lipidów.
Portuguese: ZYPREXA VELOTAB deve ser conservado na sua embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.
Polish: Lek ZYPREXA VELOTAB należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Portuguese: ZYPREXA VELOTAB mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em doentes com distúrbios bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao tratamento com olanzapina.
Polish: Wykazano, że ZYPREXA VELOTAB zapobiega nawrotom tych objawów u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, u których uzyskano dobrą odpowiedź na leczenie epizodu manii olanzapiną.
Portuguese: O que é ZYPREXA VELOTAB e para que é utilizado
Polish: Co to jest lek ZYPREXA VELOTAB i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: Em doentes com a doença de Parkinson, ZYPREXA VELOTAB pode agravar os sintomas.
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona stosowanie leku ZYPREXA VELOTAB może spowodować nasilenie objawów tej choroby.
Portuguese: - България тел : + 359 2 491 41 40
Polish: Тел : + 359 2 491 41 40
Portuguese: Österreich Eli Lilly Ges.
Polish: Eli Lilly Ges.
Portuguese: Elevação da gama glutamiltransferase10
Polish: Duża aktywność gamma glutamylotransferaz y10
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Portuguese: Deve tomar os seus comprimidos de ZYPREXA VELOTAB uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico.
Polish: Tabletki ZYPREXA VELOTAB należy przyjmować raz na dobę zgodnie z zaleceniami lekarza.
Portuguese: Se um novo episódio maníaco, misto ou depressivo surgir, o tratamento com olanzapina deverá ser continuado (com o ajuste de dose necessário), com terapêutica suplementar para os sintomas do humor conforme indicado clinicamente.
Polish: W przypadku wystąpienia nowego epizodu manii, epizodu mieszanego lub epizodu depresji, należy kontynuować leczenie olanzapiną (w razie potrzeby optymalizując jej dawkę), i jeżeli istnieją wskazania kliniczne - zastosować dodatkowe leczenie objawów afektywnych.
Portuguese: A olanzapina demonstrou uma maior afinidade in vitro para os recetores da serotonina 5HT2 do que para os recetores da dopamina D2 e maior para a atividade nos modelos in vivo para os 5HT2 do que para os D2.
Polish: badaniach in vitro olanzapina wykazywała większe powinowactwo do receptorów serotoninowych 5HT2 niż dopaminowych D2 oraz większą aktywność do receptorów 5HT2 niż D2 w modelu in vivo.
Portuguese: • Não se recomenda o uso de ZYPREXA VELOTAB em doentes idosos com demência, dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.
Polish: • Nie jest zalecane stosowanie leku ZYPREXA VELOTAB u pacjentów w podeszłym wieku z rozpoznaniem otępienia, ponieważ może on spowodować bardzo poważne działania niepożądane.
Portuguese: Os doentes que não podem tomar fenilalanina devem ter em atenção que o ZYPREXA VELOTAB contém aspartamo, o qual é uma fonte de fenilalanina.
Polish: Osoby niemogące przyjmować fenyloalaniny powinny mieć na uwadze, że lek ZYPREXA VELOTAB zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.
Portuguese: O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de ZYPREXA VELOTAB que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar.
Polish: Lekarz zdecyduje ile tabletek oraz jak długo należy zażywać lek ZYPREXA VELOTAB.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados com placebo (6 - 12 semanas de duração) em doentes idosos (média de 78 anos de idade) com demência associada a psicose e/ou alterações do comportamento, verificou-se um aumento para o dobro da incidência de morte em doentes tratados com olanzapina em comparação com doentes tratados com placebo (3,5% vs.1,5%, respetivamente).
Polish: (w okresie 6-12 tygodni) obejmujących pacjentów w podeszłym wieku (średnia wieku 78 lat) z psychozą spowodowaną otępieniem, i (lub) z zaburzeniami zachowania spowodowanymi otępieniem, odnotowano dwukrotne zwiększenie częstości zgonów u pacjentów leczonych olanzapiną w porównaniu do grupy pacjentów leczonych placebo (odpowiednio 3,5 % wobec 1,5 %).
Portuguese: - Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre, respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência.
Polish: • Bardzo rzadko leki tego typu wywołują zespół objawów obejmujących gorączkę, przyspieszony oddech, pocenie się, sztywność mięśni, ospałość lub senność.
Portuguese: Indução do CYP1A2
Polish: Indukcja CYP1A
Portuguese: Tiras de blister de alumínio em embalagens de 28, 35, 56, 70 ou 98 comprimidos orodispersíveis por embalagem.
Polish: Aluminiowe blistry (listki) w tekturowym pudełku zawierającym 28, 35, 56, 70 lub 98 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Portuguese: A idade >75 anos e as demências de tipo vascular/mista foram identificadas como fatores de risco de AACV em associação com o tratamento com olanzapina.
Polish: Wiek > 75 lat, otępienie naczyniowe lub mieszane były uznane za czynniki ryzyka wystąpienia niepożądanych zdarzeń naczyniowo-mózgowych w związku z leczeniem olanzapiną.
Portuguese: As frequências indicadas têm a seguinte definição: Muito frequentes (≥1/10), frequentes
Polish: Częstości występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥ 1/100 do
Portuguese: Estudos com doentes com idades compreendidas entre os 13 e os 17 anos mostraram diversas reações adversas, incluindo aumento de peso, alterações dos parâmetros metabólicos e aumento dos níveis de prolactina.
Polish: W badaniach z udziałem pacjentów w wieku od 13 do 17 lat występowały różne działania niepożądane, w tym zwiększenie masy ciała, zmiana parametrów metabolicznych i zwiększenie stężenia prolaktyny (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/YYYY}
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/RRRR}
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas) incluem aumento de peso; sonolência; e aumento dos níveis de prolactina no sangue.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (które mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów) obejmują zwiększenie masy ciała, senność i zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi.
Portuguese: Em estudos pré-clínicos, a olanzapina exibiu uma gama de afinidades aos recetores (Ki: < 100 nM) para a serotonina 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamina D1, D2, D3, D4, D5; recetores colinérgicos muscarínicosM1-M5; α1 adrenérgicos e recetores histamínicos H1.
Polish: W badaniach przedklinicznych olanzapina wykazywała powinowactwo (Ki; <100 nM) do następujących licznych receptorów: serotoninowych 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopaminowych D1, D2,
Portuguese: - Os outros componentes são gelatina, manitol (E421), Aspartamo (E951), para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219) e para-hidroxibenzoato de propilo sódico (E217).
Polish: - Pozostałe składniki to żelatyna, mannitol (E421), aspartam (E951), metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E219) i propylu parahydroksybenzoesan sodowy (E217).
Portuguese: Como alternativa pode ser dispersado num copo cheio de água ou de outra bebida adequada (sumo de laranja, maçã, leite ou café) imediatamente antes da administração.
Polish: Ewentualnie, bezpośrednio przed podaniem leku, tabletkę można rozpuścić w pełnej szklance wody lub innego odpowiedniego napoju (soku pomarańczowego, soku jabłkowego, mleka lub kawy).
Portuguese: Cada comprimido de ZYPREXA VELOTAB orodispersível contém 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg de substância ativa.
Polish: ZYPREXA VELOTAB zawiera 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg substancji czynnej.
Portuguese: Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Polish: Lilly France SAS Tél: + 33 (0) 1 55 49 34 34