FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega,
Danish: Der kræves en klargøringssekvens på 5 aktiveringer af næsespraybeholderen, som vises ved ‘P5', ‘P4', ‘P3', ‘P2' og ‘P1' i displayet.
Slovenian: Vsebnik pršila za nos je treba 5-krat zaporedoma aktivirati, kar je na zaslonu označeno s »P5«, »P4«, »P3«, »P2« in »P1«.
Danish: Samtidig anvendelse af centralnervesystemiske (CNS)-depressiva kan øge risikoen for respirationsdepression (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba depresorjev osrednjega živčevja lahko poveča tveganje za depresijo dihanja (glejte poglavje 4.5).
Danish: De mest alvorlige bivirkninger er respirationsdepression (der kan føre til apnø eller respirationsstop), kredsløbsdepression, hypotension og shock, og alle patienter bør overvåges nøje for disse bivirkninger.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so depresija dihanja (ki lahko vodi v apnejo ali zastoj dihanja), depresija krvnega obtoka, hipotenzija in šok, zato je treba vse bolnike skrbno nadzorovati zaradi morebitnega pojava teh učinkov.
Danish: Symptomer på overdosering er:
Slovenian: Znaki prevelikega odmerjanja so:
Danish: Det er ikke sikkert, at du kan mærke medicinen i din næse, men du har fået den, når du har trykket på pumpen.
Slovenian: Morda ne boste občutili odmerka v vašem nosu, vendar ste ga prejeli ob pritisku na bat.
Danish: Hos disse patienter kan opioider nedsætte respirationsdriften.
Slovenian: Pri teh bolnikih opioidi lahko zmanjšajo težnjo po dihanju.
Danish: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Tyskland
Slovenian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen
Danish: Hvis displayet viser et batterisymbol, betyder det, at batteriet er ved at være opbrugt.
Slovenian: Če se na zaslonu prikaže simbol baterije, to pomeni, da se bo življenjska doba baterije kmalu iztekla.
Danish: Pakningsstørrelser: 2, 6, 8 og 10 enkeltdosisbeholdere.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 2, 6, 8 in 10 enoodmernih vsebnikov.
Danish: Det er det omtrentlige antal doser, der kan pumpes fra næsesprayen, før batteriniveauet er for lavt, og displayet slukker.
Slovenian: To je približno število odmerkov, ki jih je mogoče še dati s pršilom za nos, preden se bo baterija izpraznila in prikazovalnik ugasnil.
Danish: Der er ingen tilgængelige humane fertilitetsdata.
Slovenian: Ni razpoložljivih podatkov o vplivu na plodnost pri človeku.
Danish: Et farmakokinetisk interaktionsstudie har påvist, at den maksimale plasmakoncentration ved nasalt indgivet fentanyl var reduceret med omtrent 50 % ved samtidig brug af oxymetazolin, mens tiden til at nå Cmax (Tmax) var fordoblet.
Slovenian: V študiji o farmakokinetičnem medsebojnem delovanju je bilo ugotovljeno, da se maksimalna plazemska koncentracija nazalno uporabljenega fentanila ob sočasni uporabi oksametazolina zmanjša za 50%, medtem ko se čas do doseganja Cmax (Tmax) podvoji.
Danish: Det kan forårsage, at du får den forkerte dosis.
Slovenian: To pa zato, ker lahko nato razprši napačen odmerek.
Danish: Overvej efterfølgende højere styrke til behandling af næste episode.
Slovenian: Za naslednjo epizodo razmislite o naslednji višji jakosti.
Danish: Generelt bør vedligeholdelsesstyrken for Instanyl øges, hvis en patient har brug for mere end én dosis per gennembrudssmerteepisode i flere på hinanden følgende episoder.
Slovenian: V splošnem je treba vzdrževalno jakost zdravila Instanyl povečati, kadar bolnik v več zaporednih epizodah potrebuje več kot en odmerek na posamezno epizodo prebijajoče bolečine.
Danish: Instanyl udviser lineær kinetik.
Slovenian: Za zdravilo Instanyl je značilna linearna kinetika.
Danish: Cirka 9 % af dosis kan genfindes i fæces, primært som metabolitter.
Slovenian: Približno 9% odmerka se izloči z blatom, predvsem v obliki presnovkov.
Danish: • Ikke at bruge Instanyl næsespray til behandling af mere end fire episoder med cancergennembrudssmerter i døgnet.
Slovenian: • Ne uporabljati Instanyl pršila za nos za zdravljenje več kot štirih epizod prebijajoče bolečine zaradi raka na dan.
Danish: I alvorlige tilfælde, hvor du har taget for meget Instanyl, kan resultere i koma, sløvhed, kramper eller alvorlige vejrtrækningsproblemer (meget langsom eller overfladisk vejrtrækning).
Slovenian: V resnih primerih uporaba prevelikega odmerka zdravila Instanyl lahko povzroči komo, sedacijo, krče ali resne težave z dihanjem (zelo počasno ali plitvo dihanje).
Danish: Brug af Instanyl frarådes til patienter, der har fået monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) indenfor de sidste 14 dage, da det er rapporteret, at MAO-hæmmere forårsager alvorlig og uforudsigelig forstærket virkning af opioidanalgetika.
Slovenian: Zdravilo Instanyl ni priporočljivo za uporabo pri bolnikih, ki so v zadnjih 14 dnevih prejemali zaviralce monoaminooksidaze (MAOI), ker obstajajo poročila o resnem in nepredvidljivem povečanju učinka opioidnih protibolečinskih zdravil zaradi zaviralcev MAO.
Danish: Der skal gives ilt, og vejrtrækningen skal understøttes eller kontrolleres efter behov.
Slovenian: treba je dovajati kisik ter po potrebi vzpostaviti asistirano ali kontrolirano ventilacijo.
Danish: Pædiatrisk population Instanyls sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila Instanyl pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Danish: Hvis du oplever nogle af ovenfor nævnte symptomer, skal du straks søge lægehjælp.
Slovenian: Če se pojavi kateri koli od zgornjih znakov, morate takoj poiskati medicinsko pomoč.
Danish: Der rådes til forsigtighed, når Instanyl administreres sammen med lægemidler, der påvirker de serotoninerge neurotransmittersystemer.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Instanyl z zdravili, ki vplivajo na sistem serotoninergičnih nevrotransmiterjev, je potrebna previdnost.
Danish: Karcinogenicitetsstudier (26-ugers dermal alternativ bioassay på Tg.AC-transgene mus; 2-års subkutant karcinogenicitetsstudie på rotter) med fentanyl viste ingen resultater, der indikerer onkogent potentiale.
Slovenian: Študije karcinogenosti (26-tedenska vsebnost v kožnem nadomestku na Tg.AC transgenih miših; dvoletna študija subkutane karcinogenosti na podganah) s fentanilom niso razkrile izsledkov, ki bi kazali na onkogeni potencial.
Danish: - Tag en dosis Instanyl - Vent 10 minutter
Slovenian: - Počakajte 10 minut.
Danish: Hvis du tror, at du er ved at blive afhængig af Instanyl, er det vigtigt, at du informerer din læge.
Slovenian: Če menite, da postajate odvisni od zdravila Instanyl, o tem obvestite svojega zdravnika.
Danish: Du må først begynde at amme tidligst 5 dage efter den sidste dosis Instanyl.
Slovenian: Preden začnete dojiti, mora miniti vsaj 5 dni od zadnjega odmerka zdravila Instanyl.
Danish: Langvarig behandling med fentanyl under graviditet kan forårsage abstinenssymptomer hos det nyfødte barn, som kan være livstruende (se punkt 2).
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje s fentanilom v nosečnosti lahko pri novorojenčku povzroči odtegnitvene simptome, ki so lahko smrtno nevarni (glejte poglavje 2).
Danish: Denne virkning kunne enten skyldes ændret moderlig omsorg eller være en direkte virkning af fentanyl på ungerne.
Slovenian: Vzrok za ta učinek bi bila lahko sprememba v materini skrbi za mladiče ali neposreden učinek fentanila na mladiče.
Danish: Andre tegn kan være hypotermi, nedsat muskeltonus, bradykardi og hypotension.
Slovenian: Drugi znaki so lahko hipotermija, zmanjšan mišični tonus, bradikardija in hipotenzija.
Danish: Forklaring
Slovenian: Razlaga
Danish: Nedtællingsuret tæller ned.
Slovenian: Odštevajoča ura odšteva čas.
Danish: Næsesprayen er klar, når displayet viser antallet af doser (dvs. 10, 20, 30 eller 40 doser).
Slovenian: Pršilo za nos je pripravljeno, ko se na zaslonu prikaže število odmerkov (tj. 10, 20, 30 ali 40 odmerkov).
Danish: Særlig forsigtighed bør udvises ved titrering af Instanyl til ældre patienter.
Slovenian: Pri titriranju zdravila Instanyl pri starejših bolnikih je potrebna posebna previdnost.
Danish: - hvis du bruger andre næsesprayprodukter, f.eks. mod almindelig forkølelse eller allergi.
Slovenian: - če uporabljate druga pršila za nos, npr. za prehlad ali alergijo.
Danish: I en undersøgelse af præ- og postnatal udvikling var overlevelsesprocenten hos afkommet reduceret signifikant ved doser, som reducerede moderdyrets vægt en smule.
Slovenian: V študiji o razvoju pred rojstvom in po njem je bila stopnja preživetja mladičev pomembno nižja pri odmerkih, ki so blago znižali materino težo.
Danish: Behandlingen med Instanyl bør straks afbrydes, hvis patienten ikke længere oplever episoder med gennembrudssmerter.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Instanyl je treba prekiniti takoj, ko bolnik več ne čuti epizod prebijajoče bolečine.
Danish: Behandling bør initieres og vedligeholdes under kontrol fra en læge med erfaring i behandling af cancerpatienter med opioider.
Slovenian: Zdravljenje naj se začne in ostane pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z vodenjem opioidnega zdravljenja pri bolnikih z rakom.
Danish: Data for farmakokinetik, sikkerhed og virkning er begrænsede for brug af Instanyl hos patienter over 65 år.
Slovenian: Podatki o farmakokinetiki, učinkovitosti in varnosti zdravila Instanyl pri bolnikih, starejših od 65 let, so omejeni.
Danish: Biotransformation Fentanyl metaboliseres primært i leveren via CYP3A4.
Slovenian: Fentanil se presnavlja predvsem v jetrih prek CYP3A4.
Danish: • CYP3A4-hæmmere, som ketoconazol, itraconazol eller fluconazol (bruges til behandling af svampeinfektioner);
Slovenian: • zaviralci CYP3A4, npr. ketokonazol, itrakonazol ali flukonazol (za zdravljenje glivičnih okužb),
Danish: • Kun at bruge Instanyl næsespray, hvis de dagligt tager anden opioid smertestillende medicin.
Slovenian: • Instanyl pršilo za nos uporabljati samo, če že vsakodnevno uporabljajo drugo opioidno protibolečinsko zdravilo.
Danish: NEDTÆLLINGSUR-symbolet vises sammen med HÆNGELÅS-symbolet.
Slovenian: Simbol ODŠTEVAJOČE URE se prikaže skupaj s simbolom KLJUČAVNICE.
Danish: Hvis nogen ved en fejl har taget Instanyl, kan de få de samme symptomer, som beskrevet tidligere for overdosering.
Slovenian: Če kdo nenamerno uporabi Instanyl, se lahko pojavijo enaki znaki, kot so opisani zgoraj za preveliko odmerjanje.
Danish: Prøv at holde personen vågen, indtil hjælpen når frem.
Slovenian: Poskusite obdržati osebo v budnem stanju do prihoda nujne medicinske pomoči.
Danish: Ved fastlæggelsen af din rette dosis, vil lægen måske instruere dig i at skifte til en højere dosis.
Slovenian: V obdobju določanja pravilnega odmerka vam utegne zdravnik naročiti, da uporabite višji odmerek.
Danish: Afhængigt af pakningsvarianten kan det første tal være 10, 20, 30 eller 40.
Slovenian: Odvisno od pršila za nos je lahko začetna vrednost 10, 20, 30
Danish: Instanyldosis er uafhængig af din normale cancersmertebehandling.
Slovenian: Odmerek zdravila Instanyl je neodvisen od vašega običajnega zdravljenja bolečine zaradi raka.
Danish: Må du ikke pege næsesprayen mod dig selv eller andre.
Slovenian: Ne usmerjajte pršila za nos vase ali druge osebe.
Danish: • Altid at opbevare Instanyl utilgængelig og ude af syne for børn, da det kan være skadeligt for dem.
Slovenian: • Zdravilo Instanyl je treba vedno shranjevati nedosegljivo otrokom, saj je zdravilo za otroke lahko škodljivo.
Danish: Patienter der er i behandling med lægemidler, som indeholder natriumoxybat.
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z zdravili, ki vsebujejo natrijev oksibat.
Danish: Du skal pumpe på næsesprayen 5 gange (klargøre den), inden den kan bruges (se afsnittet ‘Klargøring af Instanyl næsespray').
Slovenian: Pred uporabo je treba pršilo za nos 5-krat pritisniti (aktivirati) (glejte poglavje »Priprava pršila za nos Instanyl«).
Danish: Svækket nyre- eller leverfunktion
Slovenian: Okvarjena ledvična ali jetrna funkcija
Danish: • troleandomycin, clarithromycin eller erythromycin (medicin til behandling af bakterieinfektioner);
Slovenian: • troleandomicin, klaritromicin ali eritromicin (zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb),
Danish: Inden for hver gruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Danish: Der er også rapporter om patienter, som har udviklet hul i næseseptum, som er den væg, der adskiller næseborene.
Slovenian: Poročali so tudi o predrtju nosnega pretina - pregrade, ki ločuje nosnici.
Danish: Den initiale styrke bør være én dosis på 50 mikrogram i et næsebor, og hvis det er nødvendigt, titreres dosis opad gennem rækken af tilgængelige styrker (50, 100 og 200 mikrogram).
Slovenian: Začetna jakost naj znaša en odmerek po 50 mikrogramov v eno nosnico, titracija navzgor pa poteka po potrebi v razponu razpoložljivih jakosti (50, 100 in 200 mikrogramov).
Danish: Opsummeringen af resultaterne for PID ved 60 minutter (SPID0-60) viste, at alle styrker af Instanyl havde signifikant højere gennemsnitlig SPID0-60-scorer sammenlignet med placebo (p< 0,001), hvilket demonstrerer en bedre smertelindring ved Instanyl sammenlignet med placebo over 60 minutter.
Slovenian: Skupni rezultati PID po 60 minutah (SPID0-60) so pokazali, da so imele vse jakosti zdravila Instanyl pomembno višje vrednosti SPID0-60 v primerjavi s placebom (p < 0,001), kar pomeni, da zdravilo
Danish: - Andre lægemidler som anvendes via næsen, specielt oxymetazolin, xylometazolin eller tilsvarende medicin, som bruges til lindring af tilstoppet næse.
Slovenian: druga zdravila za nazalno uporabo, predvsem oksimetazolin, ksilometazolin in podobna zdravila, ki se uporabljajo za lajšanje kongestije nosne sluznice.
Danish: Instanyl er kun beregnet til nasal anvendelse.
Slovenian: Zdravilo Instanyl je namenjeno le za nazalno uporabo.
Danish: • Styrken af en Instanyl næsespray kan ikke sammenlignes med andre fentanylprodukter.
Slovenian: • Jakosti odmerkov Instanyl pršila za nos ni mogoče primerjati z drugimi zdravili, ki vsebujejo fentanil.
Danish: Gennembrudssmerter er en yderligere smerte, der kommer pludseligt, selvom du har taget din sædvanlige smertestillende opioidmedicin.
Slovenian: Prebijajoča bolečina je nenadna dodatna bolečina, ki se pojavi kljub jemanju običajnih opioidnih zdravil za lajšanje bolečine.
Danish: Det anbefales, at patientens hoved holdes i opret position, når Instanyl indgives.
Slovenian: Priporočljivo je, da je bolnikova glava med uporabo zdravila Instanyl v pokončnem položaju.
Danish: Efter klargøring viser displayet det antal doser, der er tilbage, og næsesprayen er igen klar til brug.
Slovenian: Ko ste pršilo pripravili, se na zaslonu prikaže število preostalih odmerkov in pršilo za nos je znova pripravljeno za uporabo.
Danish: Uddannelsesmaterialet til patienter skal indeholde følgende:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za bolnike mora vsebovati naslednje:
Danish: Må du ikke pege næsesprayen mod flader og genstande, som kan komme i kontakt med andre personer, især børn.
Slovenian: Ne usmerjajte pršila v površine in predmete, ki bi lahko prišli v stik z drugimi ljudmi, zlasti otroki.
Danish: • Din enkeltdosisbeholder er nu tom.
Slovenian: Enoodmerni vsebnik je sedaj prazen.
Danish: Tilstrækkelig smertelindring med en dosis Instanyl
Slovenian: Zadostno olajšanje bolečine z enim odmerkom zdravila Instanyl
Danish: En indbygget låsemekanisme, som styrer, hvor ofte næsesprayen kan bruges En børnesikret hætte, som skal sættes på næsesprayen, når den ikke bruges Et elektronisk display, som  giver oplysninger om antallet af klargøringspump  viser antallet af tilbageværende doser  viser om næsesprayen er låst eller klar til brug
Slovenian: - vgrajen mehanizem za zaklepanje proženja, ki nadzira, kako pogosto se pršilo lahko uporabi; - za otroke varno zaporko, ki jo je treba namestiti, ko se pršilo za nos ne uporablja; - elektronski zaslon, na katerem je prikazano ° število proženj za pripravo pršila ° število preostalih odmerkov ° ali je pršilo za nos zaklenjeno ali pripravljeno za uporabo
Danish: Du skal fortsætte med at tage din sædvanlige smertestillende medicin til behandling af dine cancersmerter.
Slovenian: Kljub temu morate nadaljevati z jemanjem svojega običajnega zdravila proti bolečinam zaradi raka.
Danish: Svær respirationsdepression eller svære obstruktive lungesygdomme.
Slovenian: Resna depresija dihanja ali resne obstruktivne bolezni pljuč.
Danish: • Skal klargøring foretages på et sted med god udluftning.
Slovenian: • je treba pršilo pripravljati v dobro prezračenem prostoru.
Danish: Hvis dine gennembrudssmerter ikke er lindret efter 10 minutter, må du kun anvende ét pust mere til dette smerteanfald.
Slovenian: Če prebijajoča bolečina po 10 minutah ne mine, lahko za to epizodo uporabite le še en dodaten vpih.
Danish: Ved ophør af dine gennembrudssmerter, skal du ikke bruge Instanyl, før næste episode med gennembrudssmerter opstår.
Slovenian: Če je prebijajoča bolečina prenehala, ne uporabljajte zdravila Instanyl, dokler se ne pojavi naslednja epizoda prebijajoče bolečine.
Danish: Opioider kan muligvis påvirke hypothalamus-hypofyse-binyre- eller -gonade-aksen.
Slovenian: Opioidi lahko vplivajo na hipotalamično-hipofizno-suprarenalno ali -gonadno os.
Danish: Sammen kan disse symptomer være tegn på en potentielt livstruende tilstand, der kaldes binyreinsufficiens, en tilstand, hvor binyrerne ikke danner nok hormoner.
Slovenian: Kombinacija vseh teh simptomov je lahko znak bolezni, ki je lahko smrtno nevarna in se imenuje insuficienca nadledvičnic; pri tej bolezni nadledvičnice ne izdelujejo dovolj hormonov.
Danish: Administration af Instanyl i enkeltdoser fra 50 til 200 mikrogram fentanyl per dosis til opioidtolerante cancerpatienter forårsager en hurtig Cmax-værdi på 0,35 til 1,2 ng/ml.
Slovenian: Uporaba enkratnega odmerka zdravila Instanyl v razponu od 50 do 200 mikrogramov fentanila na odmerek pri bolnikih z rakom, ki imajo razvito toleranco na opioide, hitro privede do koncentracij Cmax od 0,35 do 1,2 ng/ml.
Danish: • For flerdosisnæsesprayen: Information om afkrydsningsskemaet til dosistælling.
Slovenian: • Za večodmerno pršilo za nos: informacije o shemi štetja odmerkov.
Danish: De har høj affinitet til opioid-receptorer med relativ lav intrinsic activity og modvirker derfor delvist fentanyls analgetiske virkning og kan forårsage abstinenssymptomer hos opioidafhængige patienter.
Slovenian: Imajo visoko afiniteto za opioidne receptorje z relativno nizko intrinzično aktivnostjo, zato delujejo delno antagonistično na protibolečinski učinek fentanila in lahko povzročijo odtegnitvene simptome pri bolnikih, ki so odvisni od opioidov.
Danish: Uddannelsesmateriale til læger skal indeholde følgende:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravnike mora vsebovati naslednje:
Danish: Hvis bivirkningerne er uacceptable eller vedvarende, bør styrken reduceres, eller behandlingen med Instanyl erstattes af andre analgetika.
Slovenian: Če so neželeni učinki neznosni ali stalno prisotni, je treba zmanjšati jakost ali zdravilo Instanyl nadomestiti z drugimi protibolečinskimi zdravili.
Danish: Hvis batterisymbolet vises i displayet, anbefales du at kontakte din læge for at få en ny næsespray.
Slovenian: Če se na zaslonu prikaže ikona baterije, je priporočljivo, da se obrnete na svojega zdravnika, da vam predpiše novo pršilo za nos.
Danish: Enkeltdosisbeholderen skal ikke testes før brug.
Slovenian: Enoodmernega vsebnika se pred uporabo ne sme preskušati.
Danish: Søvnighed, døsighed, svimmelhed, nedsat kropstemperatur, langsom puls, problemer med at koordinere arme og ben.
Slovenian: zaspanost, dremavost, omotica, znižana telesna temperatura, upočasnjen srčni utrip, težave s koordinacijo rok in nog.
Danish: Den indledende dosis er et pust à 50 mikrogram i et næsebor, hver gang du oplever gennembrudssmerter.
Slovenian: Začetni odmerek je en vpih po 50 mikrogramov v eno nosnico ob vsakem pojavu prebijajoče bolečine.
Danish: Vær ekstra forsigtig, hvis du er i behandling med nogle af følgende lægemidler: - Lægemidler, som normalt kan gøre dig søvnig (har en sederende effekt) som sovemedicin, medicin til behandling af angst, antihistaminer eller beroligende medicin.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna, če se zdravite s katerim koli od naslednjih zdravil: - katera koli zdravila, ki običajno povzročijo zaspanost (imajo sedativni učinek), npr. uspavalne tablete, zdravila za zdravljenje tesnobe, antihistaminiki ali pomirjevala.
Danish: De sekundære farmakologiske virkninger er respirationsdepression, bradykardi, hypothermi, obstipation, miosis, fysisk afhængighed og eufori.
Slovenian: Sekundarni farmakološki učinki so depresija dihanja, bradikardija, hipotermija, zaprtost, mioza, fizična odvisnost in evforija.
Danish: • Må du ikke pege næsesprayen mod dig selv og andre.
Slovenian: • Ne usmerjajte pršila za nos vase in v druge osebe.
Danish: - hvis du har alvorlige vejrtrækningsproblemer eller lider af en alvorlig obstruktiv lungesygdom.
Slovenian: - če imate resne težave z dihanjem ali resno obstruktivno pljučno bolezen.
Danish: Højere Tmax-værdier blev dog observeret i et dosisproportionalitetsstudie hos raske frivillige.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih pa so v raziskavi o sorazmernosti odmerkov opazili višje vrednosti Tmax.
Danish: Den kliniske erfaring med Instanyl til patienter, som får en baggrundsterapi med opioid svarende til ≥ 500 mg/dag af morphin eller ≥ 200 mikrogram/time af transdermalt fentanyl er begrænset.
Slovenian: Klinične izkušnje z zdravilom Instanyl pri bolnikih, ki prejemajo vzdrževalno zdravljenje z opioidi v ekvivalentnem odmerku ≥ 500 mg/dan morfina ali ≥ 200 mikrogramov/uro transdermalnega fentanila, so omejene.
Danish: Hvis et serotonergt syndrom mistænkes, bør behandling med Instanyl seponeres.
Slovenian: Pri sumu na serotoninski sindrom je treba zdravljenje z zdravilom Instanyl prekiniti.
Danish: Fentanyl er et opioidanalgetikum, som primært interagerer med den µ-opioide receptor, som en ren agonist med lav affinitet for δ- og κ-opioide receptorer.
Slovenian: Fentanil je opioidno protibolečinsko zdravilo, ki deluje predvsem na opioidni μ-receptor kot čisti agonist ter ima nizko afiniteto za δ- in κ-opioidne receptorje.
Danish: Der foreligger kun begrænsede data vedrørende farmakokinetikken ved brug af fentanyl hos kakektiske (svækkede) patienter.
Slovenian: Podatki o farmakokinetiki fentanila pri kahektičnih (oslabelih) bolnikih so omejeni.
Danish: Instanyl indeholder det aktive stof fentanyl og tilhører gruppen af stærkt smertestillende medicin kaldet opioider.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Instanyl je fentanil, ki spada v skupino močnih protibolečinskih zdravil, imenovanih opioidi.
Danish: Batteriet er ved at være opbrugt.
Slovenian: Življenjska doba baterije se bo kmalu iztekla.
Danish: - hvis du lider af andre kortvarige smerter end gennembrudssmerter.
Slovenian: - če imate drugo kratkotrajno bolečino, ki ni prebijajoča bolečina.
Danish: Fentanyl udskilles i modermælken og kan medføre sedation og respirationsdepression hos det ammede barn.
Slovenian: Fentanil prehaja v materino mleko in lahko povzroči sediranost in respiratorno depresijo pri dojenih otrocih.
Danish: Titreringsmetode
Slovenian: Metoda titracije
Danish: Inden patienter titreres med Instanyl, forventes det, at deres kroniske baggrundssmerter er kontrolleret ved brug af kronisk opioidbehandling, og at de ikke oplever flere end fire episoder med gennembrudssmerter om dagen.
Slovenian: Pred titracijo zdravila Instanyl se pričakuje, da je stalna bolečina pod nadzorom s kroničnim opioidnim zdravljenjem in da bolnik ne čuti več kot štirih epizod prebijajoče bolečine na dan.
Danish: Samtidig administration af lægemidler, der indeholder natriumoxybat og fentanyl er kontraindiceret (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravil, ki vsebujejo natrijev oksibat in fentanil, je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).