FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du tager Vipdomet samtidig med lægemidlerne pioglitazon eller insulin, kan du få for lavt blodsukker (hypoglykæmi), hvilket kan påvirke din evne til at køre bil og betjene maskiner.
Slovak: Užívanie Vipdometu v kombinácii s liečivami s názvom „pioglitazón" alebo „inzulín" môže spôsobiť nízke hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), čo môže mať negatívny vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Danish: I studier udført med de enkelte aktive stoffer blev både alogliptin og metformin udskilt i mælken hos mælkeproducerende rotter.
Slovak: V štúdiách jednotlivých liečiv sa alogliptín, ako aj metformín, vylučovali do mlieka laktujúcich potkanov.
Danish: Stoffet stimulerer ikke udskillelsen af insulin og medfører derfor ikke hypoglykæmi.
Slovak: Nestimuluje sekréciu inzulínu, a preto nevyvoláva hypoglykémiu.
Danish: Laktatacidose er en medicinsk nødsituation og skal behandles på hospitalet.
Slovak: Laktátová acidóza je z medicínskeho hľadiska naliehavý prípad a musí sa liečiť v nemocnici.
Danish: Niveauet uden observeret negativ effekt (NOAEL) i toksicitetsstudier med gentagen dosering hos rotter og hunde, som varede op til henholdsvis 26 og 39 uger, viste eksponeringsmargener, der var henholdsvis ca. 147 og 227 gange større end eksponeringen hos mennesker, der tager den anbefalede daglige dosis på 25 mg alogliptin.
Slovak: Hladina bez pozorovaného nežiaduceho účinku (NOAEL) v štúdiách toxicity po opakovanom podávaní u potkanov a psov v trvaní až do 26 a 39 týždňov, v uvedenom poradí, preukázala rozpätia expozície, ktoré boli približne 147-násobkom a 227-násobkom, v uvedenom poradí, expozície u ľudí pri odporúčanej celkovej dennej dávke 25 mg alogliptínu.
Danish: Laktatacidose er en alvorlig bivirkning, som forekommer meget sjældent (< 1/10.000) og tilskrives metformin-komponenten i Vipdomet (se pkt.
Slovak: Laktátová acidóza je závažnou nežiaducou reakciou, ktorá sa môže vyskytovať veľmi zriedkavo (<1/10 000) a pripisuje sa metformínovej zložke Vipdometu (pozri časť 4.4).
Danish: Vipdomets indvirkning på fertiliteten hos mennesker er ikke undersøgt.
Slovak: Vipdometu na ľudskú fertilitu nebol študovaný.
Danish: Undersøgelsen skal omfatte test af serumelektrolytter og ketoner, blodglucose og - hvis det er indiceret - blodets pH-værdi samt laktat-, pyruvat- og metforminværdier.
Slovak: Toto vyšetrenie má zahŕňať stanovenie elektrolytov a ketónov v sére, stanovenie glukózy v krvi a ak je indikované, aj stanovenie pH krvi a hladiny laktátu, pyruvátu a metformínu.
Danish: Brug af Vipdomet sammen med alkohol
Slovak: Vipdomet a alkohol
Danish: Der blev observeret en hyppigere forekomst af hypoglykæmi ved trestofbehandling med thiazolidindion og metformin og i kombination med insulin, ligesom det er tilfældet med andre DPP-4-hæmmere.
Slovak: Vyššia frekvencia hypoglykémie bola pozorovaná pri kombinovanej liečbe tromi liekmi s tiazolidíndiónom a metformínom a v kombinácii s inzulínom, ako pri iných inhibítoroch DPP-4.
Danish: (-uendelig, -0,35)
Slovak: (-nekonečno, -0,35)
Danish: Da Vipdomet indeholder metformin skal det seponeres på operationstidspunktet i forbindelse med generel, rygmarvs- eller epiduralbedøvelse.
Slovak: Vipdomet obsahuje metformín, užívanie sa musí počas chirurgického zákroku pod celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestézou prerušiť.
Danish: Hvis du holder op med at tage Vipdomet
Slovak: Ak prestanete užívať Vipdomet
Danish: Vipdomet anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da der ikke foreligger tilstrækkelige data for denne aldersgruppe.
Slovak: Vipdomet sa neodporúča pre deti a dospievajúcich mladších ako 18 rokov z dôvodu nedostatku údajov u týchto pacientov.
Danish: Hos raske personer havde alogliptin ingen indvirkning på prothrombin-tid eller International Normalised Ratio (INR), når det blev administreret samtidigt med warfarin.
Slovak: Alogliptín nemá u zdravých účastníkov pri súbežnom podaní s warfarínom žiadny účinok na protrombínový čas ani na medzinárodný normalizovaný pomer (INR).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Vipdomet Hvis du skal have sprøjtet et kontrastmiddel, som indeholder jod, ind i dit blod, for eksempel i forbindelse med en røntgenundersøgelse eller scanning, skal du stoppe med at tage Vipdomet forud for eller på tidspunktet for injektionen.
Slovak: Ak je potrebné do vášho krvného obehu vstreknúť kontrastnú látku, ktorá obsahuje jód, napríklad pri vykonaní röntgenového vyšetrenia alebo pri snímaní, musíte prestať užívať Vipdomet pred alebo v čase podania injekcie.
Danish: Kationiske lægemidler, som elimineres renalt ved tubulær sekretion (f.eks. cimetidin), kan interagere med metformin ved at konkurrere om fælles tubulære transportsystemer.
Slovak: Pri katiónových liečivách, ktoré sú eliminované obličkovou tubulárnou sekréciou (napr. cimetidín), môže dochádzať k interakcii s metformínom spôsobenej kompetíciou o spoločné obličkové tubulárne transportné systémy.
Danish: Metformin stimulerer den intracellulære glykogensyntese ved at virke på glykogensyntasen.
Slovak: Metformín stimuluje intracelulárnu syntézu glykogénu účinkom na glykogénsyntázu.
Danish: Lægemidler, som kan medføre akut nedsættelse af nyrefunktionen (såsom antihypertensiva, diuretika og non-steroide antiinflammatoriske lægemidler [NSAID'er]), bør opstartes med forsigtighed hos patienter i behandling med Vipdomet.
Slovak: Lieky, ktoré môžu akútne narušiť funkciu obličiek (ako napríklad antihypertenzíva, diuretiká a nesteroidné protizápalové lieky (NSAID)) sa majú u pacientov liečených metformínom začať podávať s opatrnosťou.
Danish: ACE-hæmmere kan sænke blodglucoseniveauet.
Slovak: Inhibítory ACE môžu znižovať hladinu glukózy v krvi.
Danish: Metformin er et biguanid med antihyperglykæmisk virkning, som sænker både de basale og de postprandiale plasmaglucoseværdier.
Slovak: Metformín je biguanid s antidiabetickými účinkami, ktorý znižuje bazálnu aj postprandiálnu hladinu glukózy v plazme.
Danish: Hvis en patient får symptomer, der indikerer leverskader, skal der omgående udføres leverfunktionstest.
Slovak: U pacientov s podozrením na symptómy poškodenia pečene treba urýchlene vykonať testy funkcie pečene.
Danish: Vipdomet sænker blodsukkeret hos voksne med type 2-diabetes.
Slovak: Vipdomet sa používa na znižovanie hladiny cukru v krvi u dospelých pacientov s diabetom 2. typu.
Danish: Nervesystemet hovedpine almindelig almindelig metalsmag i munden almindelig
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy časté časté kovová chuť časté
Danish: Overfølsomhedsreaktioner herunder anafylaktiske reaktioner, angioødem og eksfoliative hudsygdomme, inklusive Stevens-Johnsons syndrom og erythema multiforme er observeret for DPP-4-hæmmere og er spontant indberettet for alogliptin efter markedsføring.
Slovak: Reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaktických reakcií, angioedému a exfoliatívnych kožných chorôb vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a multiformného erytému boli pozorované u inhibítorov DPP-4 a spontánne hlásené pre alogliptín po jeho uvedení na trh.
Danish: Alogliptins farmakokinetik er vist sig at være sammenlignelig hos raske forsøgspersoner og hos patienter med type 2-diabetes mellitus.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti alogliptínu sú preukázateľne podobné u zdravých účastníkov a u pacientov s ochorením diabetes mellitus 2. typu.
Danish: Hud og subkutane væv pruritus almindelig meget sjælden almindelig udslæt almindelig almindelig erytem meget sjælden eksfoliative hudsygdomme, herunder Stevens-Johnsons syndrom ikke kendt erythema multiforme ikke kendt angioødem ikke kendt urticaria ikke kendt meget sjælden
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva pruritus časté veľmi zriedkavé časté vyrážka časté časté erytém veľmi zriedkavé exfoliatívne kožné choroby vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu neznáme multiformý erytém neznáme angioedém neznáme urtikária neznáme veľmi zriedkavé
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger af alogliptin, hvad angår fertilitet, reproduktionsevne eller tidlig embryonal udvikling hos rotter, op til en systemisk eksponering, som var langt højere end den humane eksponering ved den anbefalede dosis.
Slovak: Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky alogliptínu na fertilitu, reprodukčnú schopnosť ani raný embryonálny vývoj u potkanov až do systémovej expozície vysoko presahujúcej expozíciu u ľudí pri odporúčanej dávke.
Danish: Brug sammen med andre antihyperglykæmiske lægemidler og i forbindelse med hypoglykæmi
Slovak: Použitie s antihyperglykemikami a hypoglykémia
Danish: Virkningen af og sikkerheden ved de anbefalede doser alogliptin og metformin hos en undergruppe af patienter på 65 år og derover med type 2-diabetes mellitus er blevet undersøgt, og data stemte overens med profilen for patienter under 65 år.
Slovak: Po kontrole účinnosti a bezpečnosti odporúčaných dávok alogliptínu a metformínu u podskupiny pacientov s ochorením diabetes mellitus 2. typu a vo veku ≥65 rokov sa zistila ich konzistentnosť s profilom získaným u pacientov vo veku <65 rokov.
Danish: Bivirkningernes hyppighed Alogliptin Metformin Vipdomet
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcií Alogliptín Metformín Vipdomet
Danish: Overfølsomhedsreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom, anafylaktiske reaktioner og angioødem er alvorlige bivirkninger og tilskrives alogliptin-komponenten i Vipdomet (se pkt.
Slovak: Reakcie z precitlivenosti, vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, anafylaktické reakcie a angioedém sú závažné reakcie a pripisujú sa alogliptínovej zložke Vipdometu (pozri časť 4.4).
Danish: Du bør tage Vipdomet sammen med et måltid for at mindske risikoen for maveproblemer.
Slovak: Tento liek užívajte s jedlom, aby ste znížili riziko žalúdočných problémov.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 98 filmovertrukne tabletter
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 98 filmom obalených tabliet
Danish: Hvis du har glemt at tage Vipdomet
Slovak: Ak zabudnete užiť Vipdomet
Danish: Alogliptin var ikke genotoksisk i en række standard-genotoksicitetsstudier udført in vitro og in vivo.
Slovak: Alogliptín nebol genotoxický v štandardnom rade in vitro a in vivo štúdií genotoxicity.
Danish: Andre bivirkninger såsom infektioner i de øvre luftveje, nasofaryngitis, hovedpine, gastroenteritis, mavesmerter, diarré, opkastning, gastritis, gastroøsofageal reflukssygdom, pruritus, udslæt og hypoglykæmi kan forekomme almindeligt (≥ 1/100 til < 1/10) (se pkt.
Slovak: Ďalšie reakcie ako sú infekcia horných dýchacích ciest, zápal nosohltana, bolesť hlavy, gastroenteritída, bolesť brucha, hnačka, vracanie, gastritída, gastroezofageálny reflux, pruritus, vyrážka a hypoglykémia, sa môžu vyskytovať často (≥1/100 až <1/10) a pripisujú sa Vipdometu(pozri časť 4.4).
Danish: Den samlede eksponering for alogliptin var ca. 10 % lavere, og den højeste eksponering var ca. 8 % lavere hos patienter med moderat nedsat leverfunktion sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Slovak: Celková expozícia alogliptínu bola u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene približne o 10 % nižšia a vrcholová expozícia bola približne o 8 % nižšia ako u kontrolných účastníkov.
Danish: Det frarådes, at du tager Vipdomet, hvis du ammer, da indholdsstoffet metformin udskilles i modermælken.
Slovak: Vipdomet sa neodporúča počas dojčenia, pretože metformín sa vylučuje do materského mlieka.
Danish: Vipdomet har ikke nogen kendt virkning på evnen til at køre bil og betjene maskiner.
Slovak: Nie sú známe účinky Vipdometu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Vipdomet kombinerer to antihyperglykæmiske lægemidler med komplementære og individuelle virkningsmekanismer med det formål at forbedre den glykæmiske kontrol hos patienter med type 2-diabetes mellitus: alogliptin, en dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4)-hæmmer og metformin, et stof, der tilhører biguanid-klassen.
Slovak: Vipdomet kombinuje dva hypoglykemiká so vzájomne sa dopĺňajúcimi rozdielnymi mechanizmami účinku na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov s ochorením diabetes mellitus 2. typu: alogliptín, inhibítor dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-4), a metformín, člen biguanidovej skupiny.
Danish: Der er modtaget indberetninger efter markedsføring om funktionssvigt i leveren, herunder leversvigt.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady dysfunkcie pečene vrátane zlyhania pečene.
Danish: De højeste doser alogliptin, der er administreret i kliniske studier, har været enkeltdoser a 800 mg givet til raske forsøgspersoner og 400 mg givet én gang dagligt i 14 dage til patienter med type 2-diabetes mellitus (dette svarer til henholdsvis 32 og 16 gange den anbefalede daglige dosis på 25 mg alogliptin).
Slovak: Najvyššie dávky alogliptínu podané počas klinických štúdií boli jednorazové dávky 800 mg zdravým účastníkom a 400 mg raz denne počas 14 dní pacientom s ochorením diabetes mellitus 2. typu (čo je ekvivalentné 32-násobku a 16-násobku odporúčanej celkovej dennej dávky 25 mg alogliptínu, v uvedenom poradí).
Danish: Titandioxid (E171) Gul jernoxid (E172)
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Danish: Det er ukendt, om alogliptin udskilles i human mælk.
Slovak: Nie je známe, či sa alogliptín vylučuje do ľudského mlieka.
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 112 filmovertrukne tabletter 120 filmovertrukne tabletter 180 filmovertrukne tabletter 196 filmovertrukne tabletter 200 filmovertrukne tabletter
Slovak: 10 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet 112 filmom obalených tabliet 120 filmom obalených tabliet 180 filmom obalených tabliet 196 filmom obalených tabliet 200 filmom obalených tabliet
Danish: Ved indgift af en oral dosis metformin nås den maksimale plasmakoncentration (Cmaks) ca. 2,5 timer (Tmaks) senere.
Slovak: Po perorálnom podaní metformínu sa maximálna koncentrácia v plazme (Cmax) dosiahne približne za 2,5 hodiny (Tmax).
Danish: Alogliptin var ikke teratogent hos rotter og kaniner, der blev udsat for systemisk eksponering med et NOAEL, der var langt højere end den humane eksponering ved den anbefalede dosis.
Slovak: Alogliptín nebol teratogénny u potkanov ani u králikov so systémovou expozíciou pri hladinách NOAEL vysoko presahujúcou expozíciu u ľudí pri odporúčanej dávke.
Danish: Metformin er kontraindiceret hos patienter med GFR < 30 ml/min, og behandlingen skal afbrydes midlertidigt ved tilstedeværelse af tilstande, der påvirker nyrefunktionen (se pkt.
Slovak: Metformín je kontraindikovaný u pacientov s GFR <30 ml/min a v prípade výskytu stavov, pri ktorých dochádza k zmene funkcie obličiek, je potrebné ho dočasne prestať podávať (pozri časť 4.3).
Danish: Hvis der konstateres uregelmæssigheder, og anden ætiologi kan udelukkes, bør det overvejes at afbryde behandlingen med alogliptin.
Slovak: Ak sa zistí akákoľvek abnormalita a nestanoví sa žiadna alternatívna etiológia, zvážte prerušenie liečby alogliptínom.
Danish: Du kan tage Vipdomet, hvis dit blodsukker ikke kan styres godt nok gennem kost, motion og andre antidiabetika såsom metformin taget alene, insulin taget alene eller metformin og pioglitazon taget samtidigt.
Slovak: Vipdomet sa užíva vtedy, keď hladinu cukru vo vašej krvi nie je možné adekvátne kontrolovať diétou, cvičením a inými antidiabetikami, ako je napr. samotný metformín, samotný inzulín alebo súbežne užívaný metformín a pioglitazón.
Danish: Da Vipdomet indeholder metformin, skal alle patienter med type 2-diabetes mellitus, som tidligere har været velregulerede på Vipdomet, og som har uregelmæssige værdier set i laboratorietest eller klinisk sygdom (især uvisse og svagt definerede sygdomme), straks undersøges for tegn på ketoacidose eller laktatacidose.
Slovak: Vipdomet obsahuje metformín, akýkoľvek pacient s ochorením diabetes mellitus 2. typu dobre kontrolovaný Vipdometom, u ktorého sa vyskytnú laboratórne abnormality alebo klinické ochorenie (obzvlášť neurčitá a nedostatočne definovaná choroba), sa má okamžite vyšetriť s podozrením na ketoacidózu alebo laktátovú acidózu.
Danish: Hos mennesker har metformin, uafhængigt af stoffets virkning på glykæmi, en gunstig virkning på lipidomsætningen.
Slovak: U ľudí má metformín priaznivé účinky na metabolizmus lipidov nezávisle od jeho pôsobenia na glykémiu.
Danish: - alogliptin tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes DPP-4-hæmmere (dipeptidyl peptidase-4-hæmmere).
Slovak: - alogliptín patrí do skupiny liečiv nazývaných inhibítory DPP-4 (inhibítory dipeptidylpeptidázy-4).
Danish: Administration af 25 mg alogliptin til patienter med type 2-diabetes mellitus medførte maksimal hæmning af DPP-4 efter 1-2 timer, og hæmningsgraden var på mere end 93 % både efter administrationen af en enkeltdosis på 25 mg og efter administrationen af samme dosis én gang dagligt i 14 dage.
Slovak: Podanie 25 mg alogliptínu pacientom s ochorením diabetes mellitus 2. typu vyvolalo vrcholovú inhibíciu DPP-4 do 1 až 2 hodín a presiahlo 93 % po jednorazovej dávke 25 mg, ako aj po 14 dňoch podávania raz denne.
Danish: Dosis for alogliptin skal fordeles på to daglige doser, mens dosis for metformin skal fastholdes.
Slovak: Individuálnu dávku alogliptínu je potrebné rozdeliť na polovicu, keďže sa bude užívať dvakrát denne, kým dávkovanie metformínu je potrebné zachovať nezmenené.
Danish: Pakninger med 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 eller multipakninger med 196 (2 pakninger med 98) filmovertrukne tabletter.
Slovak: Veľkosti balenia: 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 alebo viacnásobné balenia obsahujúce 196 (2 balenia po 98) filmom obalených tabliet.
Danish: I kliniske studier havde alogliptin ingen klinisk relevant indvirkning på farmakokinetikken for koffein, (R)-warfarin, pioglitazon, glyburid, tolbutamid, (S)-warfarin, dextromethorphan, atorvastatin, midazolam (et oralt kontraceptivum indeholdende norethindron og ethinyløstradiol), digoxin, fexofenadin, metformin og cimetidin, hvilket giver in vivo-evidens for stoffets lave tilbøjelighed til at forårsage interaktion med substrater af CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, p-glykoprotein og organisk kationtransporter-2 (OCT2).
Slovak: Klinické štúdie alogliptínu nepotvrdili žiadne klinicky významné účinky na farmakokinetické vlastnosti kofeínu, (R)-warfarínu, pioglitazónu, glyburidu, tolbutamidu, (S)-warfarínu, dextrometorfánu, atorvastatínu, midazolamu, perorálnej antikoncepcie (noretisterónu a etinylestradiolu), digoxínu, fexofenadínu, metformínu ani cimetidínu, čo poskytuje in vivo dôkaz o slabej tendencii k vyvolaniu interakcií so substrátmi CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, Pglykoproteínu a OCT2.
Danish: En stor overdosis metformin eller samtidige risikofaktorer kan medføre laktatacidose.
Slovak: Veľké predávkovanie metformínom alebo sprievodné riziká môžu viesť k laktátovej acidóze.
Danish: Generelt forbedrede behandlingen med den anbefalede daglige dosis på 25 mg alogliptin i kombination med metformin den glykæmiske kontrol.
Slovak: Celkovo povedané, odporúčaná celková denná dávka 25 mg alogliptínu v kombinácii s metformínom zlepšila glykemickú kontrolu.
Danish: Der findes ingen data om overdosis af Vipdomet.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa predávkovania Vipdometom.
Danish: GFR skal bestemmes, inden behandling med metforminholdige lægemidler iværksættes og derefter mindst én gang om året.
Slovak: Pred začatím liečby liekmi obsahujúcimi metformín a minimálne raz ročne po jej začatí je potrebné vyhodnotiť GFR.
Danish: Der var ingen ændring i den gennemsnitlige tid indtil maksimal plasmakoncentration (Tmaks) for alogliptin, mens Tmaks for metformin var forsinket med 1,5 time.
Slovak: U alogliptínu nedošlo k žiadnej zmene času dosiahnutia vrcholovej plazmatickej koncentrácie (Tmax), u metformínu však došlo k oneskoreniu Tmax o 1,5 hodiny.
Danish: Virkning Vipdomet indeholder to forskellige lægemidler, alogliptin og metformin, i én tablet:
Slovak: Vipdomet obsahuje v jednej tablete dve rôzne liečivá s názvom alogliptín a metformín:
Danish: Mave-tarm-kanalen gastroenteritis almindelig mavesmerter almindelig meget almindelig almindelig diarré almindelig meget almindelig almindelig opkastning meget almindelig almindelig gastritis almindelig gastroøsofageal reflukssygdom almindelig almindelig appetitløshed meget almindelig kvalme meget almindelig akut pancreatitis ikke kendt
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu gastroenteritída časté bolesť brucha časté veľmi časté časté hnačka veľmi časté časté vracanie veľmi časté časté gastritída časté gastroezofageálny reflux časté časté strata chuti do jedla veľmi časté nevoľnosť veľmi časté akútna pankreatitída neznáme
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Vipdomet
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vipdomet
Danish: På grund af den øgede risiko for hypoglykæmi, når pioglitazon tages sammen med Vipdomet, kan det overvejes at give en lavere dosis pioglitazon for at reducere risikoen for hypoglykæmi, hvis dette lægemiddel anvendes sammen med Vipdomet (se pkt.
Slovak: Vzhľadom k zvýšenému riziku hypoglykémie pri kombinovanej liečbe s pioglitazónom treba zvážiť nižšiu dávku pioglitazónu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie, ak sú tieto lieky kombinované s Vipdometom (pozri časť 4.2).
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med Vipdomet seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu Vipdometom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Danish: Hvis nyrefunktionen er nedsat, er den renale clearance nedsat i forhold til kreatinins, og derfor er eliminationshalveringstiden forlænget, hvilket fører til øget plasmakoncentration af metformin.
Slovak: Pri poruche funkcie obličiek sa znižuje obličkový klírens úmerne s klírensom kreatinínu a predlžuje sa tak eliminačný polčas, čo vedie k zvýšeniu hladiny metformínu v plazme.
Danish: Vipdomet fås i blisterpakninger med 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196 eller 200 tabletter samt i multipakninger bestående af 2 pakninger med hver 98 filmovertrukne tabletter.
Slovak: Vipdomet je dostupný v blistrových baleniach obsahujúcich 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 tabliet a vo viacnásobných baleniach pozostávajúcich z 2 balení, z ktorých každé obsahuje 98 filmom obalených tabliet.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed for en metforminhydrochloridtablet (500 mg eller 850 mg) er ca. 50-60 % hos raske forsøgspersoner.
Slovak: Absolútna biodostupnosť 500 mg alebo 850 mg tabliet metformínu je približne 50 - 60 % u zdravých účastníkov.
Danish: Dette blev fastlagt på grundlag af klinisk relevante og statistisk signifikante fald i glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) og i fasteplasmaglucose sammenlignet med kontrol fra baseline og til endepunkt.
Slovak: Toto sa potvrdilo klinicky a štatisticky významnými zníženiami hladiny glykovaného hemoglobínu (HbA1c) a plazmatickej glukózy nalačno v porovnaní s kontrolou od prvej až po poslednú návštevu štúdie.
Danish: De fremlagte data er baseret på i alt 7.150 patienter med type 2-diabetes mellitus, herunder 4.201 patienter, som blev behandlet med alogliptin og metformin, og som deltog i 7 dobbeltblindede kliniske fase III-studier med placebo eller aktiv kontrol.
Slovak: Poskytnuté informácie pochádzajú celkovo od 7 150 pacientov s ochorením diabetes mellitus 2. typu vrátane 4 201 pacientov liečených alogliptínom a metformínom, ktorí sa zúčastnili 3. etapy 7 dvojito zaslepených, placebom alebo aktívne kontrolovaných klinických štúdií.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktionstoksicitet.
Slovak: Predklinické údaje pre metformín na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.