FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Actraphane Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
French: Actraphane Penfill ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo réutilisable.
English: ► After each injection, be sure to remove and discard the needle and store Actraphane without the needle attached.
French: ► Après chaque injection, assurez-vous d'avoir retiré et jeté l'aiguille.
English: 1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 international units.
French: 1 stylo prérempli contient 3 ml, équivalent à 300 unités internationales.
English: Each pre-filled pen contains 300 IU of human insulin in 3 ml suspension for injection.
French: Chaque stylo prérempli contient 300 UI d'insuline humaine dans 3 ml de suspension injectable.
English: Actraphane is human insulin with both a fast-acting and a long-acting effect.
French: Actraphane est une insuline humaine d'action rapide et d'action prolongée.
English: 1 ml suspension contains 40 IU insulin human (30% as soluble insulin and 70% as isophane insulin) (equivalent to 1.4 mg),
French: 1 ml de suspension contient 40 UI d'insuline humaine (30 % d'insuline soluble et 70 % d'insuline isophane) (équivalent à 1,4 mg),
English: May affect less than 1 in 10,000 people.
French: Pouvant survenir chez moins de 1 personne sur 10 000.
English: EU/1/02/229/036 5 packs of 1 x 10 ml vial
French: EU/1/02/229/036 5 boîtes de 1 flacon de 10 ml
English: Otherwise the liquid may leak out, which can cause inaccurate dosing.
French: Conservez Actraphane sans l'aiguille attachée, sinon le liquide risque de s'échapper, ce qui peut entraîner un dosage inexact.
English: Keeping the needle upwards, press the push-button all the way in.
French: Gardez l'aiguille pointée vers le haut, et appuyez à fond sur le bouton-poussoir.
English: Pack sizes of 1, 5 and 10 cartridges.
French: Boîtes de 1, 5 ou 10 cartouches.
English: Discard the needle after each injection.
French: Jetez l'aiguille après chaque injection.
English: Each vial contains 400 IU of human insulin in 10 ml suspension for injection.
French: Chaque flacon contient 400 UI d'insuline humaine dans 10 ml de suspension injectable.
English: EU/1/02/229/037 5 packs of 1 x 10 ml vial
French: EU/1/02/229/037 5 boîtes de 1 flacon de 10 ml
English: This may cause inaccurate dosing, which can lead to too high or too low blood sugar level.
French: Ceci peut entraîner un dosage inexact, qui pourrait provoquer un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
English: Discard the needle and syringe after each injection.
French: Jetez l'aiguille et la seringue après chaque injection.
English: In patients with renal or hepatic impairment, glucose monitoring should be intensified and the human insulin dose adjusted on an individual basis.
French: Il est nécessaire d'intensifier le contrôle glycémique et d'ajuster la dose d'insuline humaine de façon individuelle chez les patients présentant des troubles rénaux ou hépatiques.
English: ► There are no restrictions on treatment with Actraphane during breast-feeding.
French: ► L'administration d'Actraphane pendant l'allaitement ne fait l'objet d'aucune restriction.
English: 1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 IU.
French: 1 cartouche contient 3 ml, équivalent à 300 UI.
English: Dose scale
French: Bille de verre
English: 1 ml suspension contains 40 international units soluble insulin human*/isophane (NPH) insulin human* in the ratio 30/70 (equivalent to 1.4 mg).
French: 1 ml de suspension contient 40 unités internationales d'insuline humaine* soluble/insuline isophane (NPH) humaine* dans un rapport de 30/70 (équivalent à 1,4 mg).
English: Each vial contains 1,000 IU of human insulin in 10 ml suspension for injection.
French: Chaque flacon contient 1 000 UI d'insuline humaine dans 10 ml de suspension injectable.
English: Actraphane 30 FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
French: Actraphane 30 FlexPen 100 unités internationales/ml, suspension injectable en stylo prérempli.
English: Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark.
French: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemark.
English: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark Manufacturer
French: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemark Fabricant
English: Instructions on how to use Actraphane 30 suspension for injection in FlexPen Read the following instructions carefully before using your FlexPen.
French: Instructions d'utilisation de Actraphane 30 suspension injectable en FlexPen.
English: ► Needles and Actraphane InnoLet must not be shared.
French: ► Les aiguilles et Actraphane InnoLet ne doivent pas être partagés.
English: 1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 IU.
French: 1 stylo prérempli contient 3 ml, équivalent à 300 UI.
English: Each cartridge contains 300 IU of human insulin in 3 ml suspension for injection.
French: Chaque cartouche contient 300 UI d'insuline humaine dans 3 ml de suspension injectable.
English: This may lead to inaccurate dosing that can make your blood sugar level too high or too low.
French: Ceci peut entraîner un dosage incorrect pouvant entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
English: Always keep the cartridge in the outer carton when you are not using it, in order to protect from light.
French: Conservez toujours la cartouche dans l'emballage extérieur quand vous ne l'utilisez pas, à l'abri de la lumière.
English: Discard the needle and syringe after each injection
French: Jeter l'aiguille et la seringue après chaque injection
English: Actraphane 30 InnoLet 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
French: Actraphane 30 InnoLet 100 unités internationales/ml, suspension injectable en stylo prérempli.
English: EU/1/02/229/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/229/002 5 vials of 10 ml
French: EU/1/02/229/001 1 flacon de 10 ml EU/1/02/229/002 5 flacons de 10 ml
English: Administration with an insulin delivery system
French: Vérification de l'écoulement de l'insuline
English: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
French: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemark
English: • Complete the other stages of injection without delay.
French: Passez immédiatement aux étapes suivantes de l'injection.
English: Actraphane 30 100 international units/ml suspension for injection in vial.
French: Actraphane 30 100 unités internationales/ml, suspension injectable en flacon.
English: ► Actraphane InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
French: ► Actraphane InnoLet ne convient que pour les injections sous-cutanées.
English: EU/1/02/229/033 1 pen of 3 ml EU/1/02/229/034 5 pens of 3 ml EU/1/02/229/035 10 pens of 3 ml
French: EU/1/02/229/033 1 stylo de 3 ml EU/1/02/229/034 5 stylos de 3 ml EU/1/02/229/035 10 stylos de 3 ml
English: Push-button
French: Boutonpoussoir
English: Actraphane 30 40 international units/ml suspension for injection in vial.
French: Actraphane 30 40 unités internationales/ml, suspension injectable en flacon.
English: EU/1/02/229/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/229/004 5 vials of 10 ml
French: EU/1/02/229/003 1 flacon de 10 ml EU/1/02/229/004 5 flacons de 10 ml
English: ► Needles and Actraphane Penfill must not be shared.
French: ► Les aiguilles et Actraphane Penfill ne doivent pas être partagés.
English: EU/1/02/229/011 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/229/012 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/229/013 10 cartridges of 3 ml
French: EU/1/02/229/011 1 cartouche de 3 ml EU/1/02/229/012 5 cartouches de 3 ml EU/1/02/229/013 10 cartouches de 3 ml
English: Actraphane 50 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
French: Actraphane 50 Penfill 100 unités internationales/ml, suspension injectable en cartouche.
English: ► Actraphane FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
French: ► Actraphane FlexPen ne convient que pour les injections sous-cutanées.
English: EU/1/02/229/030 1 pen of 3 ml EU/1/02/229/031 5 pens of 3 ml EU/1/02/229/032 10 pens of 3 ml
French: EU/1/02/229/030 1 stylo de 3 ml EU/1/02/229/031 5 stylos de 3 ml EU/1/02/229/032 10 stylos de 3 ml
English: Instructions on how to use Actraphane 30 suspension for injection in InnoLet Read the instructions carefully before using your InnoLet.
French: Instructions d'utilisation de Actraphane 30 suspension injectable en InnoLet.
English: EU/1/02/229/014 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/229/015 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/229/016 10 cartridges of 3 ml
French: EU/1/02/229/014 1 cartouche de 3 ml EU/1/02/229/015 5 cartouches de 3 ml EU/1/02/229/016 10 cartouches de 3 ml
English: 1 ml suspension contains 100 IU insulin human (50% as soluble insulin and 50% as isophane insulin) (equivalent to 3.5 mg),
French: 1 ml de suspension contient 100 UI d'insuline humaine (50 % d'insuline soluble et 50 % d'insuline isophane) (équivalent à 3,5 mg),
English: Actraphane 50 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Actraphane 50 is essentially ‘sodium-free'.
French: Actraphane 50 contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose ; Actraphane 50 est essentiellement « sans sodium ».
English: Actraphane 30 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
French: Actraphane 30 Penfill 100 unités internationales/ml, suspension injectable en cartouche.
English: Actraphane 40 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
French: Actraphane 40 Penfill 100 unités internationales/ml, suspension injectable en cartouche.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the FlexPen label and carton after ‘EXP'.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur l'emballage du FlexPen après « EXP ».
English: 1 ml suspension contains 100 IU insulin human (40% as soluble insulin and 60% as isophane insulin) (equivalent to 3.5 mg),
French: 1 ml de suspension contient 100 UI d'insuline humaine (40 % d'insuline soluble et 60 % d'insuline isophane) (équivalent à 3,5 mg),
English: 1 ml suspension contains 100 international units soluble insulin human*/isophane (NPH) insulin human* in the ratio 50/50 (equivalent to 3.5 mg).
French: 1 ml de suspension contient 100 unités internationales d'insuline humaine* soluble/insuline isophane (NPH) humaine* dans un rapport de 50/50 (équivalent à 3,5 mg).
English: EU/1/02/229/017 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/229/018 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/229/019 10 cartridges of 3 ml
French: EU/1/02/229/017 1 cartouche de 3 ml EU/1/02/229/018 5 cartouches de 3 ml EU/1/02/229/019 10 cartouches de 3 ml
English: 1 ml suspension contains 100 international units soluble insulin human*/isophane (NPH) insulin human* in the ratio 40/60 (equivalent to 3.5 mg).
French: 1 ml de suspension contient 100 unités internationales d'insuline humaine* soluble/insuline isophane (NPH) humaine* dans un rapport de 40/60 (équivalent à 3,5 mg).
English: 1 ml suspension contains 100 IU insulin human (30% as soluble insulin and 70% as isophane insulin) (equivalent to 3.5 mg),
French: 1 ml de suspension contient 100 UI d'insuline humaine (30 % d'insuline soluble et 70 % d'insuline isophane) (équivalent à 3,5 mg),
English: Actraphane 30 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
French: Actraphane 30 40 UI/ml Suspension injectable Insuline humaine SC
English: Actraphane 30 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human
French: Actraphane 30 40 UI/ml Suspension injectable Insuline humaine
English: Actraphane contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Actraphane is essentially ‘sodium-free'.
French: Actraphane contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose ; Actraphane est essentiellement « sans sodium ».
English: Actraphane 30 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
French: Actraphane 30 100 UI/ml Suspension injectable Insuline humaine SC
English: Actraphane 30 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Actraphane 30 is essentially ‘sodium-free'.
French: Actraphane 30 contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose ; Actraphane 30 est essentiellement « sans sodium ».
English: 1 ml suspension contains 100 international units soluble insulin human*/isophane (NPH) insulin human* in the ratio 30/70 (equivalent to 3.5 mg).
French: 1 ml de suspension contient 100 unités internationales d'insuline humaine* soluble/insuline isophane (NPH) humaine* dans un rapport de 30/70 (équivalent à 3,5 mg).
English: Low blood sugar (hypoglycaemia) is a very common side effect.
French: Résumé des effets indésirables graves et très fréquents Un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) est un effet indésirable très fréquent.
English: Actraphane 40 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Actraphane 40 is essentially ‘sodium-free'.
French: Actraphane 40 contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose ; Actraphane 40 est essentiellement « sans sodium ».
English: Package leaflet: Information for the user Actraphane 30 40 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
French: Notice : Information de l'utilisateur Actraphane 30 40 UI/ml (unités internationales/ml), suspension injectable en flacon insuline humaine
English: Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
French: Actraphane 30 FlexPen 100 UI/ml Suspension injectable en stylo prérempli Insuline humaine
English: • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap. You may want to store the big outer needle cap in the compartment.
French: • Retirez le grand capuchon externe et la protection interne de l'aiguille.
English: See your pen manual for further instructions.
French: Pour plus d'informations, consultez le mode d'emploi de votre stylo.
English: Package leaflet: Information for the user Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
French: Notice : Information de l'utilisateur Actraphane 30 FlexPen 100 UI/ml (unités internationales/ml), suspension injectable en stylo prérempli insuline humaine
English: Package leaflet: Information for the user Actraphane 50 Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
French: Notice : Information de l'utilisateur Actraphane 50 Penfill 100 UI/ml (unités internationales/ml), suspension injectable en cartouche insuline humaine
English: Package leaflet: Information for the user Actraphane 30 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
French: Notice : Information de l'utilisateur Actraphane 30 100 UI/ml (unités internationales/ml), suspension injectable en flacon insuline humaine
English: Actraphane 30 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
French: Actraphane 30 100 UI/ml Suspension injectable Insuline humaine
English: Actraphane 30 InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
French: Actraphane 30 InnoLet 100 UI/ml Suspension injectable en stylo prérempli Insuline humaine
English: Actraphane 50 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
French: Actraphane 50 Penfill 100 UI/ml Suspension injectable Insuline humaine SC
English: Actraphane 50 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection in cartridge Insulin human
French: Actraphane 50 Penfill 100 UI/ml Suspension injectable en cartouche Insuline humaine
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the InnoLet label and carton after ‘EXP'.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur l'emballage d'InnoLet après « EXP ».
English: Package leaflet: Information for the user Actraphane 30 InnoLet 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
French: Notice : Information de l'utilisateur Actraphane 30 InnoLet 100 UI/ml (unités internationales/ml), suspension injectable en stylo prérempli insuline humaine
English: Package leaflet: Information for the user Actraphane 40 Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
French: Notice : Information de l'utilisateur Actraphane 40 Penfill 100 UI/ml (unités internationales/ml), suspension injectable en cartouche insuline humaine
English: Package leaflet: Information for the user Actraphane 30 Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
French: Notice : Information de l'utilisateur Actraphane 30 Penfill 100 UI/ml (unités internationales/ml), suspension injectable en cartouche insuline humaine
English: Actraphane 30 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection in cartridge Insulin human
French: Actraphane 30 Penfill 100 UI/ml Suspension injectable en cartouche Insuline humaine
English: Actraphane 40 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection in cartridge Insulin human
French: Actraphane 40 Penfill 100 UI/ml Suspension injectable en cartouche Insuline humaine
English: Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
French: Actraphane 30 FlexPen 100 UI/ml Suspension injectable Insuline humaine SC
English: Always keep the vial in the outer carton when you are not using it, in order to protect from light.
French: Conservez toujours le flacon dans l'emballage extérieur quand vous ne l'utilisez pas, à l'abri de la lumière.
English: Actraphane 40 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
French: Actraphane 40 Penfill 100 UI/ml Suspension injectable Insuline humaine SC
English: Actraphane 30 InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
French: Actraphane 30 InnoLet 100 UI/ml Suspension injectable Insuline humaine SC
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the cartridge label and carton after ‘EXP'.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur l'emballage de la cartouche après « EXP ».
English: Actraphane 30 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
French: Actraphane 30 Penfill 100 UI/ml Suspension injectable Insuline humaine SC
English: Needle
French: Aiguille
English: Insulin cartridge Glass ball
French: Cartouche d'insuline
English: Actraphane 30 vial (40 international units/ml)/Actraphane 30 vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of suspension.
French: Flacon (verre de type 1) obturé par un disque (caoutchouc bromobutyle/polyisoprène) et une capsule de protection inviolable en plastique contenant 10 ml de suspension.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the vial label and carton after ‘EXP'.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur l'emballage du flacon après « EXP ».
English: Pack size
French: Contenu
English: The first infusion lasts 15 minutes.
French: La première perfusion dure 15 minutes.
English: ATryn has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
French: ATryn a été autorisé dans des «circonstances exceptionnelles».
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for ATryn on 28 July 2006.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour ATryn, le 28 juillet 2006.
English: EMA/403685/2016 EMEA/H/C/000587
French: EMA/403685/2016
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for ATryn.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à ATryn.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Atryn?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace
English: The full EPAR for ATryn can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à ATryn est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This means that because the disease is rare, it has not been possible to obtain complete information about ATryn.
French: Cela signifie qu'en raison de la rareté de la maladie, il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes concernant ATryn.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Atryn have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour une utilisation sûre et efficace d'ATryn ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice.
English: Other information about ATryn:
French: Autres informations relatives à ATryn:
English: ATryn is an anticlotting agent.
French: ATryn est un agent anticoagulant.
English: However, there was not enough information to identify the most appropriate dose to use during childbirth.
French: Néanmoins, les informations n'étaient pas suffisantes pour définir la dose la plus appropriée à administrer au cours d'un
English: In addition, ATryn was used in five patients who received the medicine during surgery in a ‘compassionate-use programme' (a programme through which doctors can request a medicine for one of their patients before it is authorised).
French: En outre, ATryn a été utilisé chez cinq patients ayant reçu ce médicament lors d'une intervention chirurgicale dans le cadre d'un «programme d'usage compassionnel» (un programme permettant aux médecins de demander un médicament pour l'un de leurs patients avant que ce médicament n'ait été
English: In the study, among the 13 patients in whom the effectiveness of the treatment could be assessed, two had an episode of DVT, of which only one needed treatment.
French: Dans l'étude, parmi les 13 patients chez lesquels l'efficacité du traitement a pu être évaluée, deux ont présenté un épisode de TVP, pour lequel seul un patient a dû être traité.
English: The company will also put in place, before launch in any European Union (EU) Member State, programmes to ensure that doctors can report information on the patients they treat and monitor the development of antibodies against ATryn.
French: Avant de commercialiser ce produit dans tout État membre de l'Union européenne (UE), la société mettra également en place des programmes pour s'assurer que les médecins peuvent transmettre des informations sur les patients traités et surveiller le développement d'anticorps dirigés contre ATryn.
English: Few patients were treated during the study because congenital antithrombin deficiency is rare - it is estimated that only about one person in 3,000 to 5,000 has the condition.
French: Peu de patients ont été traités au cours de l'étude car le déficit congénital en antithrombine est rare - on estime qu'environ une personne sur 3 000 à 5 000 en est atteinte.
English: This is followed by a continuous infusion at a lower dose, during which the patients should be continually monitored and the infusion rate adjusted, so that the antithrombin activity is at least 80% of the normal level for the duration of treatment.
French: Elle suivie d'une perfusion continue à plus faible dose, au cours de laquelle les patients doivent faire l'objet d'une surveillance ininterrompue et le débit de la perfusion doit être ajusté afin que l'activité en antithrombine soit d'au moins 80 % du niveau normal pendant toute la durée du traitement.
English: Because ATryn is a protein given by injection, patients could develop antibodies (proteins produced in response to the medicine), with a risk of an allergic reaction at the time of injection.
French: ATryn étant une protéine administrée par injection, les patients pourraient développer des anticorps (protéines produites en réponse au médicament), avec un risque de réaction allergique au moment de l'injection.
English: It contains the active substance antithrombin alfa.
French: Il contient le principe actif antithrombine alpha.