FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non comune: Tachiaritmie ventricolari, ipotensione, edema, colite da antibiotici (compresa la colite pseudomembranosa, in casi molto rari associata a complicanze pericolose per la vita, vedere paragrafo 4.4), convulsioni compreso il grande male (vedere paragrafo 4.4), allucinazioni, ridotta funzionalità renale (compreso l'incremento dell'azoto ureico e della creatinina), insufficienza renale (vedere paragrafo 4.4)
Hungarian: kamrai tachyarrhytmiák, hypotensio, ödéma, az antibiotikummal összefüggésbe hozható colitis (beleértve a pseudomembranosus colitist is, nagyon ritkán életet veszélyeztető szövődményekkel, lásd 4.4 pont), görcsök, beleértve a grand mal convulsiót is (lásd 4.4 pont), vesekárosodás (beleértve a szérum maradék nitrogén és kreatinin szint emelkedését), veseelégtelenség (lásd 4.4 pont) Nagyon ritka esetekben előfordultak egyéb fluorokinolonokkal folytatott kezelés során a következő mellékhatások is, amelyek jelentkezése a moxifloxacin kezelés folyamán se zárható ki: múló látáskiesés, hypernatraemia, hypercalcaemia, hemolízis, rhabdomyolysis,fényérzékenységi reakciók (lásd 4.4 pont).
Italian: - La terapia con moxifloxacina può interferire con gli esami colturali per Mycobacterium spp.
Hungarian: - A moxifloxacin kezelés befolyásolhatja a Mycobacterium spp. kultúra tesztet a gombák növekedésének gátlása által, ami ál negatív eredményhez vezethet.
Italian: La moxifloxacina non è risultata cancerogena in uno studio di iniziazione-promozione nel ratto.
Hungarian: Egy patkányokban végzett iniciációs-promóciós vizsgálatban a moxifloxacin nem bizonyult karcinogénnek.
Italian: Nelle scimmie sono stati osservati effetti tossici a carico del SNC.
Hungarian: Majmokban központi idegrendszeri toxicitás fordult elő.
Italian: I seguenti effetti indesiderati rientrano in una categoria di frequenza superiore nei sottogruppi di pazienti che hanno ricevuto una terapia endovenosa, seguita o meno da terapia orale: Comune:
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat figyelték meg viszonylag gyakrabban azokban a betegekben, akiket csak intravénásan, ill. intravénásan, majd per os (szekvenciális) kezelésben részesítettek: Gyakran:
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei
Italian: Avalox e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 400 mg/250 ml soluzione per infusione [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Hungarian: Avalox és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 400 mg/250 ml oldatos infúzió [Lásd I. Melléklet -- A tagállam tölti ki]
Italian: Avalox e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 400 mg/250 ml soluzione per infusione
Hungarian: Avalox és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 400 mg/250 ml oldatos infúzió
Italian: può interessare meno di 1 utilizzatore su 10.000
Hungarian: 10000 betegből 1-nél kevesebb beteget érint
Italian: Nei test in vivo, non si sono avute prove di genotossicità, nonostante il fatto che siano state impiegate dosi di moxifloxacina molto alte.
Hungarian: In vivo rendszerekben az alkalmazott igen magas moxifloxacin dózisokban sem észleltek genotoxicitást.
Italian: Incremento delle transaminasi
Hungarian: fokozott véralvadás
Italian: nel trattamento della polmonite nosocomiale (CAP) o delle infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (cSSSI) vada specificato come segue:
Hungarian: Összefoglalva, a CHMP úgy ítélte meg, hogy a közösségben szerzett tüdőgyulladás (CAP) vagy a szövődményes bőr- és lágyrészfertőzés (cSSTI) kezelésére alkalmazott intravénás moxifloxacint az alábbiak szerint kell minősíteni:
Italian: 400 mg/250 ml oplossing voor infusie
Hungarian: 400mg/250ml Solution for Infusion
Italian: Prurito
Hungarian: Ritka
Italian: Epatite fulminante, che può esitare in insufficienza epatica pericolosa per la vita (compresi casi fatali,vedere paragrafo 4.4)
Hungarian: Potenciálisan életveszélyes májelégtelenséghez vezető fulmináns hepatitis (a halálos kimenetelű eseteket is beleértve, lásd 4.4 pont)
Italian: Il CHMP ha osservato che, pur essendo soddisfatti i margini predefiniti per la non inferiorità, i dati indicano che la moxifloxacina per e.v.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy míg a kisebb hatásossággal kapcsolatos, előre meghatározott határértékeknek megfelelt a szer, az adatok azt jelzik, hogy az intravénás moxifloxacin nem volt annyira jó, mint a forgalomban lévő legjobb készítmények.
Italian: Non comune ansia, irrequietezza/agitazione Raro instabilità emotiva, depressione (che in casi molto rari può portare a comportamenti di tipo autolesionistico), allucinazioni
Hungarian: hullámzó érzelmi állapot, depresszió (nagyon ritka esetben önveszélyességhez vezethet), hallucináció
Italian: può interessare da 1 a 10 utilizzatori su 1.000
Hungarian: 1000 betegből 1-10 beteget érint
Italian: Parestesia e Disestesia Disturbi del gusto (compresa, in casi molto rari, l'ageusia) Confusione e disorientamento Disturbi del sonno (prevalentemente insonnia) Tremore
Hungarian: Zavartság és dezorientáltság Alvászavarok (főként álmatlanság) Tremor
Italian: o e.v./os suggeriva che gli eventi epatici gravi indotti dalla moxifloxacina erano molto rari, non prevedibili e idiosincratici e che restava invariato il rapporto rischi-benefici della moxifloxacina per e.v.
Hungarian: A kizárólag intravénás vagy szekvenciális intravénás és orális kezeléssel kapcsolatos súlyos, „feltehetően gyógyszer okozta májbetegségek" előfordulására vonatkozó, gyógyszer-mellékhatásokról szóló spontán jelentések kumulatív áttekintése azt sugallta, hogy a súlyos, moxifloxacin által okozott májjal kapcsolatos események nagyon ritkák, nem jelezhetők előre és idioszinkráziás jellegűek, ezért az intravénás moxifloxacinnal kapcsolatos haszon/kockázat arány nem változott.
Italian: può interessare da 1 a 10 utilizzatori su 100
Hungarian: 100 betegből 1-10 beteget érint
Italian: Il profilo di sicurezza della moxifloxacina orale vale anche per la somministrazione e.v.
Hungarian: A szájon át adagolt moxifloxacin biztonságossági profilja az intravénásan adagolt moxifloxacinra is vonatkozik.
Italian: - Se ha precedenti di malattia o disturbo dei tendini in relazione ad un trattamento con antibiotici chinolonici (vedere paragrafi Faccia attenzione con … e 4.
Hungarian: - ha kinolon antibiotikumok szedésével kapcsolatosan Önnek volt már korábban az inakat érintő betegsége vagy elváltozása (lásd még Az Avalox fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, és a 4. Lehetséges mellékhatások pontot).
Italian: La moxifloxacina va incontro a biotrasformazione di fase II e viene escreta per via renale (circa il 40%) e biliare/fecale (circa il 60%) sia come farmaco immodificato che in forma di un solfo-composto (M1) e di un glucuronide (M2).
Hungarian: 40%), ill. az epefaeces utat követve (kb. 60%) részben változatlan formában részben egy szulfo (Ml), ill.
Italian: - L'efficacia di Avalox nel trattamento di ustioni gravi, infezioni dei tessuti profondi, ulcere purulente importanti (ascessi) ed infezioni di piede diabetico con osteomielite (infezione del midollo osseo) non è stata dimostrata.
Hungarian: - Súlyos égések, a mélyen fekvő szövetek fertőzései, nagy gennyes fekélyek és a cukorbetegek lábfertőzésével kapcsolatos csontvelőgyulladással szövődött fertőzések kezelése során az Avalox hatékonyságát még nem igazolták.
Italian: - Infezioni della pelle e dei tessuti molli
Hungarian: - bőr- és mély lágyrész fertőzések
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek
Italian: Se teme che le sia stata somministrata una quantità eccessiva di Avalox, contatti immediatamente il medico.
Hungarian: Ha az előírtnál több Avalox-ot kapott Ha úgy gondolja, hogy túl sok Avalox-ot kaptott, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát.
Italian: Disturbi dell'olfatto (compresa l'anosmia) Alterazione dell'attività onirica Alterazione della coordinazione (compresi i disturbi della deambulazione, specialmente dovuti a capogiro o vertigine)
Hungarian: Hypaesthesia Szaglás zavar (beleértve az anosmiát) Abnormális álmok Koordinációs zavar (beleértve a főként szédülés vagy vertigo miatt kialakuló járási zavarokat) Görcsrohamok, pl. grand mal epilepszia (lásd 4.4 pont)
Italian: si fosse dimostrata non inferiore o superiore in sei studi controllati condotti su oltre 1100 pazienti trattati con moxifloxacina.
Hungarian: A kérelmező úgy vélte, hogy az intravénás moxifloxacin az 1100 moxifloxacinnal kezelt beteg részvételével zajlott, hat kontrollált vizsgálat során nem bizonyult kevésbé hatásosnak vagy pedig jobbnak bizonyult.
Italian: Contenuto Dimensione della confezione
Hungarian: Az alkalmazás módja Csomagolás
Italian: Efficacia e sicurezza clinica:
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság:
Italian: Dopo ciascun uso:
Hungarian: Minden használat után:
Italian: Vedere sezione 4.
Hungarian: Lásd 4. pont.
Italian: Effetti indesiderati non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Hungarian: Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Italian: • Ritardo della crescita nei bambini.
Hungarian: • A növekedés lassulása gyermekeknél.
Italian: Data del rinnovo più recente: 17 Dicembre 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. december 17.
Italian: **Ritardo nella crescita (vedere esperienza clinica).
Hungarian: **Növekedésbeli visszamaradás (lásd „Klinikai tapasztalatok")
Italian: Ma lei deve essere consapevole che possono essere potenzialmente gravi-pertanto se lei nota uno di questi sintomi: Si rivolga ad un medico appena possibile.
Hungarian: De tudnia kell, hogy súlyosak is lehetnek - ezért, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli: Azonnal forduljon orvoshoz!
Italian: Avamys praticamente non ha sapore né odore.
Hungarian: Az Avamys gyakorlatilag íztelen és szagtalan.
Italian: Per la classificazione delle frequenze è stata adottata la seguente convenzione: Molto comune ≥1/10; Comune ≥1/100 - <1/10; Non comune ≥1/1.000 - <1/100; Raro ≥1/10.000<1/1.000; Molto raro <1/10.000
Hungarian: A gyakoriság osztályozása a következő egyezményes módon történt: Nagyon gyakori ≥ 1/10, gyakori ≥ 1/100 - < 1/10, nem gyakori ≥ 1/1000 - < 1/100, ritka ≥ 1/10 000 - < 1/1000, nagyon ritka
Italian: Questo piccolo incremento nell'esposizione non ha determinato una differenza, statisticamente significativa, nei livelli di cortisolo sierico delle 24 ore tra i due gruppi.
Hungarian: Az expozíció ezen kismértékű emelkedése nem okozott statisztikailag szignifikáns különbséget a 24 órás szérum kortizolszintekben a két csoport között.
Italian: Altri medicinali e Avamys
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Avamys
Italian: Faccia attenzione a non spruzzarlo negli occhi.
Hungarian: Vigyázzon, hogy a permetből semmi se kerüljön a szemébe!
Italian: È particolarmente importante informare il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Hungarian: Különösen fontos kezelőorvosát tájékoztatni, ha az alábbi gyógyszerek közül valamelyiket kapja vagy a közelmúltban kapta:
Italian: 2 Rimuovere il coperchio.
Hungarian: 2 Vegye le a védőkupakot.
Italian: Se dimentica di prendere Avamys Se si dimentica una dose, la prenda quando si ricorda.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Avamys-t Ha kihagyott egy adagot, pótolja mihelyt eszébe jut.
Italian: La sicurezza e l'efficacia in questo gruppo di età non sono state ben definite.
Hungarian: A biztonságosság és hatékonyság ebben a korcsopotrtban még nem teljesen tisztázott.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche del fluticasone furoato è superiore al 99 %.
Hungarian: A flutikazon-furoát plazmafehérje-kötődése nagyobb mint 99%.
Italian: Ritardo nella crescita
Hungarian: Növekedés visszamaradása
Italian: Non superi le dosi raccomandate.
Hungarian: Ne lépje túl az ajánlott adagot.
Italian: Il medico controllerà regolarmente l'altezza del bambino e si assicurerà che stia assumendo la minima dose efficace possibile.
Hungarian: A kezelőorvos rendszeresen ellenőrizni fogja gyermeke testmagasságát, és gondoskodik arról, hogy a gyermek a lehető legkisebb hatásos adagot kapja.
Italian: Interazione con inibitori del CYP3A
Hungarian: Interakció CYP3A inhibitorokkal
Italian: Piano di Gestione del Rischio (RMP)
Hungarian: • Kockázatkezelési terv
Italian: La differenza media dovuta al trattamento è stata di -0.27 cm all'anno [95% IC -0,48 a -0,06].
Hungarian: A kezelés által okozott átlagos különbség -0,27 cm/év volt [95% CI -0,48 to -0,06].
Italian: 3 Soffiare il naso per pulire le narici, poi inclinare un poco la testa in avanti.
Hungarian: 3 Fújja ki az orrát, hogy megtisztítsa orrlyukait, majd hajtsa kissé előre a fejét.
Italian: Effetti sistemici dei corticosteroidi
Hungarian: A kortikoszteroidok szisztémás hatásai
Italian: • medicinali per l'asma
Hungarian: • asztma gyógyszerek,
Italian: • Visione offuscata o cambiamenti temporanei alla vista con l'uso prolungato.
Hungarian: • Hosszan tartó alkalmazás esetén homályos látás vagy a látást érintő átmeneti elváltozások.
Italian: Le reazioni allergiche ad Avamys sono rare e colpiscono meno di 1 persona su 1000.
Hungarian: Az Avamys-szal kapcsolatos allergiás reakciók ritkák, és 1000 beteg közül kevesebb mint 1-nél fordulnak elő.
Italian: Avamys non deve essere utilizzato contemporaneamente con altri spray nasali contenenti steroidi.
Hungarian: Az Avamys-t nem szabad más szteroid tartalmú orrspray-vel egyszerre alkalmazni.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati al paragrafo 5.1 e 5.2. ma non può essere fatta nessuna raccomandazione riguardante la posologia.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leirata az 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javallat.
Italian: 7 Se il dosaggio prescritto è di 2 spruzzi in ciascuna narice, ripetere le operazioni dalla 4 alla 6.
Hungarian: 7 Ha az Ön adagja orrlyukanként két befújás, ismételje meg a 4.-6.
Italian: Per ulteriori informazioni su Avamys, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Italian: Tuttavia è normalmente efficace entro 8-24 ore dalla prima somministrazione nasale.
Hungarian: Általában azonban az alkalmazást követő 8-24 órán belül hatásos.
Italian: 8 Ripetere le operazioni dalla 4 alla 7 per trattare l'altra narice.
Hungarian: 8 A másik orrlyuk kezeléséhez ismételje meg a 4.-7. lépést.
Italian: 2 Non usare acqua per pulire lo spray nasale.
Hungarian: 2 Ne használjon vizet a tisztításhoz.
Italian: Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Hungarian: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Italian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanda
Hungarian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Írország
Italian: Quando il coperchio è in posizione, il pulsante di rilascio non può essere premuto in modo accidentale.
Hungarian: Amikor a kupak a helyén van, az adagológombot sem lehet véletlenül megnyomni.
Italian: • Se si pensa che il beccuccio possa essere bloccato, non si usi uno spillo nè alcun oggetto appuntito per pulirlo.
Hungarian: • Ha úgy gondolja, hogy az adagolófej eltömődött, ne használjon tűt vagy más éles tárgyat a megtisztításához.
Italian: Tali effetti si verificano con minore probabilità rispetto al trattamento con corticosteroidi orali e possono variare nei singoli pazienti e tra le diverse preparazioni di corticosteroidi.
Hungarian: E hatások előfordulásának valószínűsége azonban sokkal kisebb, mint orális kortikoszteroidok adásakor, továbbá eltérőek lehetnek az egyes betegek és a különböző kortikoszteroid készítmények esetében.
Italian: Non prenda Avamys:
Hungarian: Ne alkalmazza az Avamys-t:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 11 Gennaio 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:2008. január 11.
Italian: • Avamys si presenta in un flacone di vetro ambrato.
Hungarian: • Az Avamys borostyánszínű üvegpalackban van.
Italian: La finestra sul lato dell'inalatore plastico consente di vedere la quantità di medicinale rimanente nel flacone.
Hungarian: A műanyag burkolat oldalán lévő ablakban látható, hogy mennyi Avamys maradt a palackban.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/ ) található.
Italian: • steroidi in compresse o steroidi per iniezione
Hungarian: • szteroid tabletták vagy injekcióban alkalmazott szteroidok,
Italian: La sicurezza nei bambini di età inferiore ai 6 anni non è stata ben stabilita.
Hungarian: A biztonságosság 6 éven aluli gyermekeknél nincs megfelelően igazolva.
Italian: • se si è dimenticato il coperchio non in posizione per 5 giorni o il dispositivo intranasale non è stato utilizzato per 30 giorni o più
Hungarian: • ha 5 napig nem tette rá vissza a védőkupakot vagy a készüléket 30 napig vagy annál hosszabb ideig nem használta.
Italian: I più gravi effetti indesiderati sono rari casi di reazioni di ipersensibilità, inclusa anafilassi (meno di 1 caso ogni 1000 pazienti).
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatásokat a ritkán jelentett túlérzékenységi reakciók jelentik, beleértve az anaphylaxiát (1000-ből kevesebb, mint 1 betegnél).
Italian: Questi eventi sono stati di natura transitoria per sei soggetti nel gruppo fluticasone furoato e per un soggetto nel gruppo placebo.
Hungarian: Ezek az események átmeneti jellegűek voltak a flutikazon-furoát csoport 6, valamint a placebo csoport 1 betegénél.
Italian: Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola.
Hungarian: A címkén vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Italian: Avamys è indicato per il trattamento dei sintomi della rinite allergica
Hungarian: Az Avamys javallott az allergiás rhinitis tüneteinek kezelésére.
Italian: • Ulcerazione nasale - che può causare irritazione o fastidio al naso.
Hungarian: • Az orrnyálkahártya kifekélyesedése - ami irritációt és kellemetlen érzést okozhat az orrban.
Italian: • ketoconazolo, impiegato per il trattamento delle infezioni fungine
Hungarian: • ketokonazol, amelyet gombás fertőzések kezelésére alkalmaznak.
Italian: Avamys funziona diminuendo l'infiammazione causata da allergia (rinite) e quindi riduce i sintomi di allergia.
Hungarian: Az Avamys az allergia okozta gyulladás (orrnyálkahártya-gyulladás) csökkentésével fejti ki hatását és így csökkenti az allergia tüneteit.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sente fastidio quando usa lo spray.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha a spray alkalmazása közben kellemetlenséget észlel.
Italian: Alterazioni oculari transitorie (vedere esperienza clinica), visione offuscata (vedere anche il paragrafo 4.4) Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Molto comune
Hungarian: Szemet érintő átmeneti változások (lásd „Klinikai tapasztalatok"), homályos látás (lásd még 4.4 pont) Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nagyon gyakori
Italian: Frequenza, tipo e severità delle reazioni avverse osservate nella popolazione pediatrica sono simili a quelli nella popolazione adulta.
Hungarian: A gyermekeknél megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága hasonló volt a felnőtteknél tapasztaltakéhoz.
Italian: Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, è necessario considerare il rinvio ad un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici.
Hungarian: Ha egy beteg olyan tüneteket észlel, mint homályos látás vagy más látászavar, forduljon szemészorvoshoz a lehetséges okok kivizsgálása érdekében, amelyek lehetnek szürkehályog, glaucoma vagy ritka betegségek, pl. súlyos központi chorioretinopátia (CSCR) amelyeket szisztémás és helyi kortikoszteroidok alkalmazását követően jelentettek.
Italian: 9 Rimettere il coperchio sullo spray nasale.
Hungarian: 9 Helyezze vissza a védőkupakot az orrspray-re.
Italian: Gli outcome primari [tempo necessario all'aumento di opacità subcapsulare posteriore ( 0,3 rispetto al basale in Lens Opacities Classification System, versione III (LOCS III grade)) e il tempo di aumento della pressione intraoculare (IOP;  7 mmHg rispetto al basale)] non sono risultati statisticamente significativi tra i due gruppi.
Hungarian: Az elsődleges kimenetelek [a posterior subcapsularis lencsehomály fokozódásáig eltelt időtartam (a kiindulási értékhez képest ≥ 0,3 a Lencsehomály Besorolási Rendszer III. verziójában (Lens Opacities Classification System /LOCS/ III. fokozat) és a szembelnyomás (Intraocular Pressure = IOP) fokozódásáig eltelt időtartam (IOP ≥ 7 Hgmm a kiindulási értékhez képest)] nem mutattak statisztikailag szignifikáns különbséget a két csoport között.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Avamys non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Avamys nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Italian: Informi il medico se ha avuto queste malattie in passato o se nota una visione offuscata o altri disturbi visivi mentre assume Avamys.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha korábban már volt ilyen problémája, látása homályos lesz vagy egyéb látászavart észlel az Avamys alkalmazása során.
Italian: Non ci sono dati sulla fertilità nell'uomo.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre humán termékenységi adatok.
Italian: Lo spray nasale di fluticasone furoato ha migliorato significativamente la percezione dei pazienti di risposta globale alla terapia e la qualità della vita correlata alla malattia (Questionario sulla Qualità della Vita nella Rinocongiuntivite - RQLQ) in tutti e 4 gli studi.
Hungarian: A flutikazon-furoát orrspray szignifikánsan javította a betegeknek a teljes terápiás hatásra vonatkozó megítélését, valamint a betegek betegséggel összefüggő életminőségét (rhinoconjunctivitis életminőség kérdőív, Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire - RQLQ) mind a négy vizsgálatban.
Italian: Ripetere l'operazione per almeno 6 volte finchè non si osserva una sottile nebbiolina nell'aria - vedere figura f.
Hungarian: Tegye ezt meg legalább hatszor, amíg finom permet nem távozik a levegőbe - lásd az „f" ábrát.
Italian: In uno studio di biodisponibilità, sono state somministrate dosi endonasali fino a 2.640 microgrammi al giorno per tre giorni senza che si siano osservati reazioni sistemiche indesiderate (vedere paragrafo
Hungarian: Egy bioekvivalencia vizsgálatban három napig alkalmaztak legfeljebb napi 2640 mikrogrammos intranazális adagokat, és nemkívánatos szisztémás reakciókat nem figyeltek meg (lásd 5.2 pont).
Italian: Negli studi di sicurezza ed efficacia più di 2700 pazienti sono stati trattati con fluticasone furoato per la rinite allergica stagionale e perenne.
Hungarian: Több, mint 2700 beteget kezeltek flutikazon-furoáttal szezonális és perennialis allergiás rhinitises biztonságossági és hatásossági vizsgálatokban.
Italian: Avamys è indicato negli adulti, adolescenti e bambini (6 anni e oltre)
Hungarian: Az Avamys javallott felnőttek, serdülők és gyermekek (6 éves kortól) számára.
Italian: • Sanguinamento dal naso (generalmente di modesta entità), particolarmente se prende Avamys per più di 6 settimane di seguito.
Hungarian: • Orrvérzés (általában enyhe), különösen ha a beteg több mint 6 héten át folyamatosan használta az
Italian: La principale via metabolica è costituita dall'idrolisi della funzione S-fluorometil carbotioato a formare il metabolita acido 17β-carbossilico.
Hungarian: A metabolizmus fő útvonala az S-fluorometil-karbotioát csoport hidrolízise volt, melynek révén a 17β-karboxilsav metabolit képződött.