FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Jede Fertigspritze ist in einen verschweißten Plastikträger verpackt, welcher auch eine Injektionsnadel für die intramuskuläre Anwendung enthält.
Icelandic: Hverri sprautu er pakkað inn í innsiglaðan plastbakka, sem inniheldur einnig eina nál til notkunar í vöðva.
German: Die Symptome können vermehrte Blutergüsse, Blutungen, Fieber, extremes Schwächegefühl, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl oder Benommenheit umfassen.
Icelandic: Einkenni geta verið aukið mar, blæðingar, hiti, mikill slappleiki, höfuðverkur, sundl eða svimi.
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der Behandlung gemeldet und können nach mehreren Jahren der Behandlung mit Interferon beta auftreten.
Icelandic: Tilkynnt var um þessi tilvik á mismunandi tímapunktum meðan á meðferð stóð og þau geta komið fram eftir nokkurra ára meðferð með interferón beta.
German: Sie können Avonex selbst ohne die Hilfe Ihres Arztes injizieren, wenn dieser Sie entsprechend eingewiesen hat.
Icelandic: Þú getur sprautað þig sjálf/ur án aðstoðar læknisins ef þú hefur hlotið til þess þjálfun.
German: Nephrotisches Syndrom: Während der Behandlung mit Interferon beta-Arzneimitteln wurden Fälle von nephrotischem Syndrom mit unterschiedlichen zugrunde liegenden Nephropathien berichtet, darunter kollabierende fokal-segmentale Glomerulosklerose (FSGS), Minimal-changesGlomerulopathie (MCGP), membranoproliferative Glomerulonephritis (MPGN) und membranöse Glomerulopathie (MGP).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik nýrungaheilkennis með mismunandi undirliggjandi nýrnakvilla, þ. á m. samfallsafbrigði nýrungaheilkennis með staðbundnum og geirabundnum nýrahnoðrameinsemdum (collapsing focal segmental glomerulosclerosis, FSGS), nýrungaheilkenni með minniháttar nýrahnoðraafbrigði (minimal change disease, MCD), himnu- og fjölgunarnýrahnoðrabólgu (membranoproliferative glomerulonephritis, MPGN) og himnunýrahnoðrabólgu (membranous glomerulopathy, MGN) meðan á meðferð með lyfjum sem innihalda interferón beta stendur.
German: Nach erfolgter Injektion Nadel und Spritze in einen Sonderbehälter (Behälter für scharfkantige Objekte) geben, nicht in den Hausmüll.
Icelandic: Að hverri inndælingu lokinni skal setja nálina og sprautuna í þar til gert ílát (svo sem fötu fyrir beitt áhöld), en ekki í venjulegt rusl.
German: (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - Appetitverlust - Gefühl von Schwäche und Müdigkeit - Schlafstörungen - Depression - Hitzewallungen - laufende Nase - Durchfall (Diarrhoe) - Übelkeit und Erbrechen - Taubheitsgefühl oder Kribbeln der Haut - Hautausschlag, blaue Flecken auf der Haut - vermehrtes Schwitzen, Nachtschwitzen - Schmerzen in den Muskeln, Gelenken, Armen, Beinen oder im Nacken - Muskelkrämpfe, Steifheit in den Gelenken und Muskeln - Schmerzen, Blutergüsse und Rötungen an der Injektionsstelle - Veränderungen bei Bluttests.
Icelandic: - Dofi eða stingir í húð - Útbrot, mar á húð - Aukin svitamyndun, nætursviti - Verkir í vöðvum, liðum, handleggjum, fótleggjum eða hálsi - Vöðvakippir, stirðleiki í liðum og vöðvum - Verkur, mar og roði á stungustað - Breytingar á blóðprufum.
German: Es konnte weiterhin ein Effekt auf MRT-Parameter gezeigt werden.
Icelandic: Einnig komu fram áhrif á MRI breyturnar.
German: Müdigkeit, wiederkehrende Infektionen, unerklärliche blaue Flecken und Blutungen.
Icelandic: Einkenni sem hugsanlega verður vart við eru þreyta, endurtekin sýking, óútskýranlegt mar eða blæðing.
German: Das AVOSTARTCLIP Titrations-Kit wurde nur zur Verwendung der Fertigspritze entwickelt.
Icelandic: AVOSTARTCLIP búnaður til skammtaaðlögunar er einungis hannaður til notkunar fyrir áfylltar sprautur.
German: Einige dieser Substanzen wurden im Serum und in den Zellfraktionen aus Blutproben von Patienten gemessen, die mit AVONEX behandelt wurden.
Icelandic: Nokkur þessara efna hafa mælst í sermi eða frumuhlutum í blóði sjúklinga, sem meðhöndlaðir voru með lyfinu.
German: Dies dient dazu, die grippeähnlichen Symptome zu mildern, die bei einigen Personen auftreten, wenn sie die Behandlung mit Avonex beginnen.
Icelandic: Þetta takmarkar flensulík einkenni sem sumir finna fyrir þegar þeir byrja að nota Avonex.
German: Diese Hinweise dienen als
Icelandic: Einkennin eru:
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was AVONEX enthält
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar AVONEX inniheldur
German: Nicht auf den Kolben der Spritze drücken.
Icelandic: Ekki þrýsta á bulluna.
German: Die grippeähnlichen Symptome sind tendenziell zu Beginn der Therapie am stärksten ausgeprägt und nehmen im Laufe der Behandlung an Häufigkeit ab.
Icelandic: Þessi einkenni eru venjulega mest áberandi við upphaf meðferðarinnar, en þau minnka við áframhaldandi meðferð.
German: AVONEX kann während der Stillzeit angewendet werden.
Icelandic: Avonex má nota meðan á brjóstagjöf stendur.
German: Tipp: Der Nadelschutz löst sich automatisch bei Schritt 3.
Icelandic: Ábending: Nálarhlífin losnar sjálfkrafa í þriðja þrepi hér að neðan.
German: Dies betrifft alle Arzneimittel, auch nicht verschreibungspflichtige.
Icelandic: Þetta á við um hvaða lyf sem er, einnig lyf sem fengin eru án lyfseðils.
German: B. Vorbereitung des Avonex Pen 1 Entfernen des Sicherheitsverschlusses Vergewissern Sie sich, dass der Verschluss unbeschädigt ist und nicht geöffnet wurde.
Icelandic: 1 Fjarlægið innsiglaða lokið Gangið úr skugga um að innsiglið sé ekki rofið og hafi ekki verið fjarlægt áður.
German: Die verschiedenen Interferone besitzen sich überschneidende, aber klar voneinander abgrenzbare biologische Wirkungen und können sich auch im Hinblick auf den zellulären Ort ihrer Synthese unterscheiden.
Icelandic: Líffræðilegar verkanir þessara interferónafbrigða skarast en eru þó greinilega mismunandi.
German: In einer Post-hoc-Analyse wurden Patienten untersucht, bei denen im Baseline-MRT mindestens eine Gd-aufnehmende Läsion und neun T2-Läsionen nachgewiesen wurden.
Icelandic: Í undanfaraorsaka greiningu þeirra sjúklinga sem voru með MRI grunnlínu með eina Gd-aukna skemmd og níu
German: Lokale Verträglichkeit: Die intramuskuläre Verträglichkeit nach wiederholten Injektionen an derselben Stelle wurde bei Tieren nicht untersucht.
Icelandic: Erting í vöðva eftir endurtekna gjöf í vöðva á sama stungustað, hefur ekki verið metin hjá dýrum.
German: Wie ist der AVONEX PEN anzuwenden?
Icelandic: Hvernig nota á AVONEX PEN
German: Wie wirkt AVONEX?
Icelandic: Hvernig AVONEX virkar
German: Dies kann mehrere Wochen bis mehrere Jahre nach Beginn der Behandlung mit Avonex auftreten.
Icelandic: Slíkur blóðtappi getur haft áhrif á nýrun og gæti komið fram allt frá nokkrum vikum til mörgum árum eftir að meðferð er hafin með Avonex.
German: Interferone sind eine Gruppe natürlich vorkommender Proteine, die von eukaryotischen Zellen im Rahmen der Immunantwort auf virale Infektionen und andere biologische Stimuli gebildet werden.
Icelandic: Interferón eru prótein sem ýmsar frumutegundir framleiða sem svar við veirusýkingum og öðrum líffræðilegum áreitum.
German: In der Originalverpackung (versiegelter Plastikträger) aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum (innsiglaður plastbakki) til varnar gegn ljósi.
German: Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck, Ihr Blut (Anzahl der Blutplättchen) und Ihre Nierenfunktion überwachen.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað hafa eftirlit með blóðþrýstingi, blóði (blóðflögum) og starfsemi nýrna.
German: Pulmonale arterielle Hypertonie
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI
German: „verschlafen" Sie möglicherweise die Nebenwirkungen.
Icelandic: Þetta getur gert þér kleift að sofa meðan áhrifin standa.
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der Behandlung gemeldet und können mehrere Wochen bis mehrere Jahre nach Beginn der Behandlung mit Interferon beta auftreten.
Icelandic: Tilkynnt var um tilvik á ýmsum tímapunktum meðferðar og þau geta komið fram allt frá nokkrum vikum til mörgum árum eftir að meðferð er hafin með interferón beta.
German: 4 Fertigpens.
Icelandic: 4 áfylltir lyfjapennar.
German: • Legen Sie die Pen-Kappe auf eine flache, harte Fläche.
Icelandic: Setjið pennahlífina á slétt og hart undirlag.
German: bis
Icelandic: Oy
German: Was ist AVONEX und wofür wird es angewendet?
Icelandic: Upplýsingar um AVONEX og við hverju það er notað
German: Patienten mit Herzerkrankungen wie Angina pectoris, kongestiver Herzinsuffizienz oder Arrhythmie sind während der Behandlung mit AVONEX sorgfältig bezüglich einer Verschlechterung ihres klinischen Zustands hin zu überwachen.
Icelandic: Fylgjast skal vel með hvort einkenni hjartakveisu, hjartabilunar eða hjartsláttartruflana aukist hjá hjartasjúklingum meðan á meðferð með AVONEX stendur.
German: Natriumacetat-Trihydrat Essigsäure 99 % Argininhydrochlorid Polysorbat 20
Icelandic: Arginínhýdróklóríð Polýsorbat 20
German: Wie wird AVONEX injiziert?
Icelandic: Hvernig á að sprauta AVONEX
German: Nadelschutzes.
Icelandic: Í fylgiseðlinum.
German: Sie dürfen den in der Spritze verbliebenen Rest von Avonex nicht verwenden.
Icelandic: Ekki má endurnota ónotaða skammtinn af Avonex.
German: Zu jeder Zeit während der Behandlung können vorübergehende Episoden von erhöhtem Muskeltonus und/oder starker Muskelschwäche auftreten, die willkürliche Bewegungen verhindern.
Icelandic: Skammvinn tilvik ofstælingar og/eða alvarlegt þróttleysi í vöðvum sem kemur í veg fyrir ósjálfráðar hreyfingar geta komið fyrir hvenær sem er meðan á meðferð stendur.
German: Außerdem ist Vorsicht geboten, wenn Interferone zusammen mit anderen Medikamenten verabreicht werden, die mit Leberschädigungen in Zusammenhang gebracht wurden.
Icelandic: Fylgst skal með sjúklingum með tilliti til lifrarskaða og gæta skal varúðar þegar interferón eru notuð samhliða öðrum lyfjum sem tengjast lifrarskaða.
German: Bei Patienten mit Myelosuppression kann eine intensivere Überwachung des Blutbildes mit Differenzialblutbild sowie der Thrombozytenwerte erforderlich sein.
Icelandic: Sjúklingar með skerta starfsemi beinmergs þurfa nánara eftirlit með heildarfjölda og fjölda einstakra blóðfrumna og blóðflagna.
German: Verwenden Sie jede Woche eine andere Injektionsstelle.
Icelandic: Notið nýjan stungustað í hverri viku.
German: Avonex Pen (zum Einmalgebrauch) Packungsinhalt - Avonex Pen, Nadel und Avonex Pen-Kappe
Icelandic: - Avonex Pen, nál og Avonex Pen hlíf
German: Pulmonale arterielle Hypertonie wurde zu verschiedenen Zeitpunkten während der Behandlung beobachtet, unter anderem bis zu einige Jahre nach Beginn der Behandlung mit Interferon beta-Arzneimitteln.
Icelandic: Lungnaháþrýstingur hefur sést á ýmsum tímum meðan á meðferð stendur, þ.m.t. nokkrum árum eftir að meðferð með interferón beta lyfjum hefst.
German: Bereich) mit einer schnellen Bewegung über die Nadel ziehen, bis die Nadel vollständig verdeckt ist.
Icelandic: Notið hina höndina til að draga stunguhlífina (grópað svæði) upp með einni snöggri hreyfingu þar til hún þekur alla nálina.
German: Die Wechselwirkung zwischen AVONEX und Kortikosteroiden oder adrenokortikotropem Hormon (ACTH) wurde nicht systematisch untersucht.
Icelandic: Engar almennar rannsóknir hafa verið gerðar á milliverkun AVONEX og barkstera eða nýrilbarkarkveikju (ACTH).
German: Sie können sogar in Ohnmacht fallen.
Icelandic: Jafnvel er hugsanlegt að það líði yfir þig.
German: Der kumulative Prozentsatz von Patienten, die in der Studie nach zwei Jahren (ermittelt anhand eines Kaplan-Meier Diagramms) ein Fortschreiten der Behinderung zeigten, betrug 35 % bei den mit Placebo behandelten und 22 % bei den mit AVONEX behandelten Patienten.
Icelandic: Fylgst var með 150 sjúklingum, sem meðhöndlaðir voru með AVONEX í eitt ár og af þeim var fylgst með 85 sjúklingum í tvö ár. Í rannsókninni kom í ljós að samanlagt hlutfall sjúklinga, sem sýndu framvindu fötlunar (samkvæmt Kaplan-Meier líftöflugreiningu) eftir tvö ár var 35 % í lyfleysuhópnum en 22 % hjá þeim sem fengu AVONEX.
German: Was ist AVONEX?
Icelandic: á Avonex.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen der AVONEX-Therapie sind grippeähnliche Symptome.
Icelandic: Hæsta tíðni aukaverkana sem tengjast AVONEX meðferð líkjast inflúensueinkennum.
German: Wie ist der AVONEX PEN aufzubewahren?
Icelandic: Hvernig geyma á AVONEX PEN
German: • Üben Sie einige Sekunden Druck auf die Injektionsstelle aus.
Icelandic: Þrýstið á stungustað í nokkrar sekúndur.
German: 5 Prüfung der Flüssigkeit
Icelandic: 5 Kannið vökvann
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von AVONEX
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni AVONEX
German: Was in dieser Packungsbeilage steht
Icelandic: Hver pakki inniheldur
German: - Der Sicherheitsverschluss wurde aufgebrochen.
Icelandic: - Ef innsiglað lokið hefur skemmst.
German: Injektionslösung im Fertigpen.
Icelandic: - Brunatilfinning á stungustað.
German: Verminderte Lymphozytenzahl, verminderte Leukozytenzahl, verminderte Neutrophilenzahl, erniedrigter Hämatokrit, erhöhte Kaliumwerte im Blut, erhöhter Blutharnstoff
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður algengar sjaldgæfar tíðni ekki þekkt eitilfrumnafæð, hvítfrumnafæð, hlutleysiskyrningafæð, minnkuð blóðkornaskil (hematocrit), hækkun kalíums í blóði, hækkun þvagefnis í blóði (blood urea nitrogen)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 13. März 1997 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13. März 2007
Icelandic: 13. mars 2007
German: Wirkmechanismus
Icelandic: Virknin samkvæmt
German: Falls erforderlich, ein Pflaster auf die Injektionsstelle kleben.
Icelandic: Settu plástur á stungustaðinn ef á þarf að halda.
German: Der AVOSTARTCLIP darf nur einmal verwendet werden und muss dann zusammen mit der Spritze und dem in der Spritze verbliebenen AVONEX entsorgt werden.
Icelandic: Hvert AVOSTARTCLIP skal einungis nota einu sinni og síðan fargað með þeim leifum af AVONEX sem eftir eru í sprautunni.
German: Bei Diagnose einer TMA ist eine umgehende Behandlung (ggf. mit Plasmaaustausch) erforderlich und ein sofortiges Absetzen von AVONEX wird empfohlen.
Icelandic: Greining á segaöræðakvilla krefst tafarlausrar meðferðar (íhuga skal blóðvökvaskipti) og mælt er með tafarlausri stöðvun meðferðar með Avonex.
German: Das pharmakokinetische Profil von AVONEX wurde indirekt mit Hilfe eines Testverfahrens bestimmt, das die antivirale Interferon-Aktivität misst.
Icelandic: Óbeinni aðferð var beitt við rannsókn á lyfjahvörfum AVONEX og byggðist hún á því að rannsökuð eru veiruhamlandi áhrif interferóna.
German: Die Entscheidung über eine längerfristige Fortführung der Therapie liegt im Einzelfall dann im Ermessen des behandelnden Arztes.
Icelandic: Eftir tveggja ára meðferð skal í hverju tilfelli ástand sjúklings metið og í kjölfar matsins áframhaldandi langtímameðferð ákveðin af lækni.
German: Mutagenität: Begrenzte, aber relevante Mutagenitätstests wurden durchgeführt.
Icelandic: Takmarkaðar en marktækar rannsóknir hafa verið gerðar á stökkbreytandi áhrifum lyfsins.
German: Erbrechen, Diarrhoe, Übelkeit2
Icelandic: Meltingarfæri algengar uppköst, niðurgangur, flökurleiki2
German: Wenn die Lösung trüb ist, Verfärbungen aufweist oder wenn darin schwimmende Partikel erkennbar sind, darf die Fertigspritze nicht mehr verwendet werden.
Icelandic: Ef stungulyfið, lausnin inniheldur efnisagnir eða það er einhver litur á henni annar en litlaus, má alls ekki nota áfylltu sprautuna.
German: Leberversagen (siehe Abschnitt 4.4), Hepatitis, Autoimmun-Hepatitis
Icelandic: Lifur og gall tíðni ekki þekkt lifrarbilun (sjá kafla 4.4), lifrarbólga, sjálfsnæmis lifrarbólga
German: Anaphylaktische Reaktion, anaphylaktischer Schock, Überempfindlichkeitsreaktionen (Angioödem, Atemnot, Urtikaria, Hautausschlag, juckender Hautausschlag)
Icelandic: Ónæmiskerfi tíðni ekki þekkt bráðaofnæmisviðbrögð, bráðaofnæmislost, ofnæmisviðbrögð (ofsabjúgur, andnauð, ofsakláði, útbrot, kláðaútbrot)
German: Der AVONEX PEN enthält eine Fertigspritze AVONEX und muss im Kühlschrank gelagert werden.
Icelandic: AVONEX PEN inniheldur áfyllta sprautu með AVONEX og skal geyma í kæli.
German: Interferone sind Zytokine, die antiviral, antiproliferativ und immunmodulierend wirken.
Icelandic: Interferón telst til cýtókína, sem miðla viðbrögðum gegn veirusýkingu, hamla frumuskiptingu og móta starfsemi ónæmiskerfisins.
German: Jeder Fertigpen zum Einmalgebrauch enthält eine Einzeldosis AVONEX.
Icelandic: Hver einnota áfylltur lyfjapenni inniheldur einn skammt af AVONEX.
German: Sie sollten einmal wöchentlich nur eine Injektion mit einem Avonex Pen vornehmen.
Icelandic: Aðeins skal sprauta með einum Avonex Pen, einu sinni í viku.
German: - Ohnmachtsgefühl: Ihre erste Injektion von Avonex kann Ihnen von Ihrem Arzt verabreicht werden.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn gefi þér fyrstu inndælingu af Avonex.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen häufig
Icelandic: Efnaskipti og næring algengar lystarleysi
German: Aufsetzen der Nadel
Icelandic: Komdu nálinni fyrir
German: • Drücken Sie das Gehäuse des Pen fest auf die Haut, um die
Icelandic: Haldið um gripsvæði pennans og þrýstið pennanum þétt að húðinni til að opna öryggislásinn.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
Icelandic: Reynsla af útsetningu
German: Daher werden beim Beobachten klinischer Zeichen einer TMA weitere Untersuchungen des Thrombozytenspiegels, der Serum-LDH, des Blutausstriches und der Nierenfunktion empfohlen.
Icelandic: Ef klínísk einkenni segaöræðakvilla koma fram er því ráðlagt að gera frekari rannsóknir á magni blóðflagna, magni laktatdehýdrógenasa í sermi, blóðstroki og nýrnastarfsemi.
German: Im Uhrzeigersinn drehen, bis sie fest sitzt.
Icelandic: Snúðu henni réttsælis þar til hún festist.
German: Diese Hinweise dienen nur als Gedächtnisstütze.
Icelandic: Þessar leiðbeiningar eru til upprifjunar.
German: Zu den Laborbefunden, die auf TMA hinweisen können, gehören verminderte Thrombozytenzahlen, erhöhter Serum-Laktatdehydrogenase (LDH)-Spiegel aufgrund von Hämolyse sowie Schistozyten (fragmentierte Erythrozyten) im Blutausstrich.
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður sem benda til segaöræðakvilla eru blóðflagnafæð, hækkun á laktatdehýdrógenasa í sermi vegna blóðlýsu og rauðkornabrot (schistocytes) í blóðstroki.
German: Sehr häufig (≥1/10 Patientenjahre);
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10 sjúklingaár);
German: Beim AVONEX PEN handelt es sich um einen Fertigpen zum Einmalgebrauch, der nur nach angemessener Einweisung angewendet werden sollte.
Icelandic: AVONEX PEN er einnota áfylltur lyfjapenni sem einungis skal nota eftir nægilega þjálfun.
German: Behältnis
Icelandic: Innri umbúðir
German: Sie müssen dieses Arzneimittel nicht aufbewahren.
Icelandic: Þú munt ekki þurfa að geyma þetta lyf.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. Mai 2017
Icelandic: 22. maí 2017
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Nuklearmediziner, wenn Sie jünger als 18 Jahre sind.
Icelandic: Talaðu við geislalækninn ef þú ert yngri en 18 ára.
German: Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Icelandic: 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
German: Meldola (FC) Italien
Icelandic: Meldola (FC) Ítalía
German: Der Patient sollte auf dem Rücken liegen, mit den Armen oberhalb des Kopfes.
Icelandic: Sjúklingur skal snúa upp með handleggi fyrir ofan höfuð.
German: Die Patienten mit nicht-operativer Therapie waren mindestens 2 Jahre zuvor behandelt worden.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu meðferð án skurðaðgerðar höfðu fengið meðferð minnst 2 árum áður.
German: Die Aktivität im Gehirn ist niedrig.
Icelandic: Virkni í heila er lítil.
German: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norwegen.
Icelandic: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Noregur.
German: In klinischen Studien wurden bei weniger als 1 von 100 Patienten, die das Arzneimittel erhalten hatten, Nebenwirkungen berichtet.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum tilkynntu færri en 1 af hverjum 100 sjúklingum sem fengu lyfið um aukaverkanir.
German: Eine Injektion reicht normalerweise aus, um den Test, den Ihr Arzt benötigt, durchzuführen.
Icelandic: Ein inndæling er yfirleitt nóg til að gera þær rannsóknir sem læknirinn þarfnast.
German: Die Werte wurden aus Biodistributionsdaten vom Menschen mithilfe der OLINDA/EXM- (Organ Level INternal Dose Assessment/Exponential Modeling) Software berechnet.
Icelandic: Gildin voru reiknuð út frá gögnum um líffræðilega dreifingu í mönnum með hugbúnaðinum OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
German: 22 (μSv/MBq)
Icelandic: 22 (µSv/MBq)
German: Die PET-Aufnahme sollte 3-5 Minuten (Ziel: 4 Minuten) nach Beendigung der Injektion beginnen.
Icelandic: 3-5 mínútum (markgildið er 4 mínútur) eftir að inndælingu er lokið.
German: Axumin ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Icelandic: Axumin er ekki ætlað til notkunar handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Frauen vorgesehen.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað til notkunar hjá konum.
German: radioaktiv
Icelandic: geislavirkt
German: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Österreich.
Icelandic: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austurríki.
German: Gesamter Körper
Icelandic: Líkaminn alls
German: Eine Erfassungszeit von 3 Minuten pro Bettposition wird empfohlen.
Icelandic: Mælt er með 3 mínútna myndatökutíma fyrir hverju stöðu.
German: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf ÖSTERREICH
Icelandic: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf Austurríki
German: Bei einem Injektionsvolumen zwischen 0,5 und 1 ml dürfen nur Spritzen geeigneter Größe (1 ml) verwendet werden.
Icelandic: Ef inndælingarrúmmálið er milli 0,5 og 1 ml skal aðeins nota sprautur í viðeigandi stærð (1 ml).
German: - Schmerz oder Ausschlag an der Injektionsstelle, verändertes Geschmacksempfinden, verändertes Geruchsempfinden.
Icelandic: - Verkur eða útbrot á stungustað, breytt bragðskyn í munni, breytt lyktarskyn.
German: Normalerweise dauern die Aufnahmen insgesamt zwischen 20-30 Minuten.
Icelandic: Dæmigerður heildartími sneiðmyndatöku er um 20-30 mínútur.
German: Dieses Arzneimittel wird unter der Verantwortungeines Experten unter geeigneten Bedingungen aufbewahrt.
Icelandic: Lyfið er geymt á viðeigandi stað á ábyrgð sérfræðingsins.
German: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Frankreich
Icelandic: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210
German: Der Nuklearmediziner wird Sie darüber informieren, ob Sie weitere spezielle Vorsichtsmaßnahmen nach Erhalt dieses Arzneimittels beachten müssen.
Icelandic: Geislalæknirinn mun upplýsa þig um hvort þú þurfir að gera aðrar sérstakar varúðarráðstafanir eftir að þú færð lyfið.
German: Hinweise zur Vorbereitung der Patienten, siehe Abschnitt 4.4.
Icelandic: Um undirbúning sjúklings, sjá kafla 4.4.
German: Die folgenden Nebenwirkungen von Axumin treten häufig auf (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir Axumin eru algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
German: Die pivotalen Wirksamkeitsdaten stammen von 115 Patienten, die in die BED-001-Studie an der Emory-Universität rekrutiert worden sind.
Icelandic: Lykilupplýsingar um verkun eru fengnar frá 115 sjúklingum sem tóku þátt í BED-001 rannsókninni við Emory háskólann.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für eine regelmäßige oder kontinuierliche Anwendung vorgesehen.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað til reglulegrar eða samfelldrar notkunar.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Radiodiagnostika zur Tumorerkennung, ATC-Code: V09IX12.
Icelandic: Önnur geislavirk lyf til sjúkdómsgreininga fyrir æxli, ATC-flokkur: V09IX12
German: Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum: