FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Kongestives Herzversagen ist eine Erkrankung, die in der Regel bei älteren Hunden auftritt und bei der das Herz nicht imstande ist, Blut effizient durch den Körper zu pumpen; dies führt zu klinischen Symptomen, wie z. B. Belastungsintoleranz (Unfähigkeit, körperlicher Betätigung nachzugehen), Atemschwierigkeiten und Flüssigkeitsretention.
Swedish: Kronisk hjärtinsufficiens är ett tillstånd som oftast inträffar hos äldre hundar, där hjärtat inte klarar av att effektivt pumpa runt blodet i kroppen, med kliniska tecken såsom ansträngningsintolerans (oförmåga att utföra fysisk aktivitet), svårighet att andas och vätskeretention.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von UpCard gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med UpCard är större än riskerna och rekommenderade att UpCard skulle godkännas för försäljning i EU.
German: In einer Feldstudie mit 251 Hunden mit kongestivem Herzversagen wurde die Behandlung mit UpCard mit einer Standardbehandlung mit dem Diuretikum Furosemid verglichen.
Swedish: I en fältstudie på 251 hundar med kronisk hjärtinsufficiens jämfördes UpCard-behandling med en standardbehandling med diuretikumet furosemid.
German: Im Falle einer versehentlichen Einnahme des Tierarzneimittels sollte, insbesondere bei Kindern, sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, särskilt av barn, ska läkare genast kontaktas och bipacksedeln eller etiketten visas upp.
German: Welchen Nutzen hat UpCard in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har UpCard visat vid studierna?
German: Was ist UpCard und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är UpCard och vad används det för?
German: UpCard ist ein Tierarzneimittel zur Behandlung der Symptome von kongestivem Herzversagen bei Hunden.
Swedish: UpCard är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla tecken på kronisk hjärtinsufficiens hos hundar.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war das Ansprechen auf die Behandlung nach etwa 3 Behandlungsmonaten, wobei für die Atemschwierigkeiten, die Hustenhäufigkeit, die Belastungsintoleranz und die Flüssigkeitsretention im Abdomen (Bauch) Punktwerte (Scores) vergeben wurden.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var svaret på behandling efter omkring tre månaders behandling, där poäng sattes för svårighet att andas, hostfrekvens, ansträngningsintolerans och vätskeretention i buken.
German: In der Studie wurde gezeigt, dass UpCard bei der Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit kongestivem Herzversagen mindestens so wirksam ist wie Furosemid.
Swedish: Studien visade att UpCard var minst lika effektivt som furosemid vad gäller behandling av tecken relaterade till kronisk hjärtinsufficiens.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von UpCard zu verstehen.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur UpCard ska användas.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit UpCard berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för UpCard finns i bipacksedeln.
German: Dieses Produkt kann nach der Einnahme zu erhöhter Urinausscheidung und zu gastrointestinalen Störungen führen.
Swedish: Denna produkt kan orsaka ökad urinering och störningar i magtarmkanalen vid förtäring.
German: Warum wurde UpCard zugelassen?
Swedish: Varför godkänns UpCard?
German: Welche Risiken sind mit UpCard verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med UpCard?
German: Sobald eine Kontrolle der Symptome des kongestiven Herzversagens erreicht ist, sollte bei erforderlicher Langzeitbehandlung die niedrigste wirksame Dosis gegeben werden.
Swedish: Om långvarig behandling är nödvändig bör lägsta effektiva dos ges efter att tecknen på kronisk hjärtinsufficiens har kontrollerats.
German: Wie wirkt UpCard?
Swedish: Hur verkar UpCard?
German: Wie wird UpCard angewendet?
Swedish: Hur används UpCard?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über UpCard benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om hur UpCard ska användas kan djurägare eller djurhållare läsa i bipacksedeln.
German: Dies gilt auch für alle Dosisänderungen.
Swedish: Detta gäller även alla förändringar av dosen.
German: Weitere Informationen über Uptravi finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Uptravi finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies könnte zur Folge haben, dass Patienten entweder zu viel (Überdosierung) oder zu wenig (Unterdosierung) des Arzneimittels erhalten.
Swedish: Detta kan i sin tur leda till att patienterna antingen får för mycket (överdosering) eller för lite (underdosering) läkemedel.
German: Uptravi enthält den Wirkstoff Selexipag.
Swedish: Uptravi innehåller den aktiva substansen selexipag.
German: • Die erste Dosis von Uptravi sollte stets am Abend eingenommen werden.
Swedish: • Den första dosen med Uptravi ska alltid tas på kvällen.
German: Eine Unterdosierung kann zu mangelhafter Wirkung führen, wohingegen eine Überdosierung Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen nach sich ziehen kann.
Swedish: Underdosering kan leda till bristande effekt, medan överdosering kan leda till biverkningar såsom huvudvärk, diarré, illamående och kräkningar.
German: Wenn Sie nur die Stärke 200 Mikrogramm einnehmen, sehen die Tagebuchseiten folgendermaßen aus:
Swedish: Om du bara använder styrkan på 200 mikrogram ser dagbokssidorna ut så här:
German: Wenn die Dosis geändert wird, sollte die erste neue Dosis ebenfalls am Abend eingenommen werden.
Swedish: När dosen ändras ska den nya dosen också först tas på kvällen.
German: Maßnahmen zur Vorbeugung gegen Medikationsfehler aufgrund wöchentlicher Dosiserhöhungen in der Titrationsphase zum Behandlungsbeginn
Swedish: Åtgärder för att förhindra medicineringsfel till följd av dosökningar varje vecka under den inledande titreringsfasen
German: Die Stärke 200 Mikrogramm wird verwendet, um die Dosis während der Titration langsam zu erhöhen und zu reduzieren.
Swedish: Styrkan på 200 mikrogram används för att långsamt stegra och trappa ner dosen under titreringen.
German: Die Tatsache, dass Uptravi in verschiedenen Stärken erhältlich ist und dass die Dosis während der Titrationsphase in der Regel wöchentlich geändert wird, könnte zu Verwirrung und zu Fehlern auf Seiten der Patienten bei der Einnahme des Arzneimittels führen.
Swedish: Att Uptravi finns i olika styrkor och att dosen vanligtvis ändras en gång i veckan under titreringsfasen kan leda till förvirring hos patienterna, och till att de gör fel när de tar läkemedlet.
German: Darüber hinaus werden Verordner Uptravi erst verordnen können, nachdem sie sich bei dem Unternehmen, das Uptravi vertreibt, registriert und entsprechende Informationen über die sichere und wirksame Anwendung von Uptravi erhalten haben.
Swedish: De förskrivande läkarna kommer dessutom bara att kunna förskriva Uptravi efter att de gjort en registrering hos företaget som marknadsför Uptravi och mottagit lämplig information om hur Uptravi används säkert och effektivt.
German: Die Behandlung mit Uptravi beinhaltet zu Beginn eine Titrationsphase, in welcher der Patient eine niedrige Anfangsdosis erhält, die im Lauf von mehreren Wochen bis auf eine langfristig beibehaltene Erhaltungsdosis erhöht wird.
Swedish: Behandlingen med Uptravi innefattar en inledande titreringsfas, under vilken patienten får en låg startdos som gradvis höjs under flera veckor till en underhållsdos som sedan ges under en längre period.
German: • Vor der Verordnung von Uptravi müssen sich Angehörige der Gesundheitsberufe im System für kontrollierten Zugang des Unternehmens registrieren.
Swedish: • Innan Uptravi förskrivs måste vårdpersonalen göra en registrering i företagets system för kontrollerad tillgång.
German: Uptravi ist in verschiedenen Stärken (200, 400, 600, 800, 1.000, 1.200, 1.400 und 1.600 Mikrogramm) erhältlich.
Swedish: Uptravi finns i olika styrkor (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 och 1 600 mikrogram).
German: Angehörige der Gesundheitsberufe, die Uptravi (Selexipag) voraussichtlich verordnen und ausgeben werden, erhalten eine Informationsbroschüre, damit sichergestellt ist, dass das Arzneimittel korrekt angewendet wird.
Swedish: Vårdpersonal som förväntas förskriva och lämna ut Uptravi (selexipag) kommer att få en utbildningsbroschyr för att säkerställa att läkemedlet används på rätt sätt.
German: • Wenn bestimmte Nebenwirkungen während der Titration schwer tolerierbar sind, kann Ihr Arzt die Dosis senken, indem er die Anzahl der Tabletten, die Sie einnehmen, reduziert.
Swedish: • Om vissa biverkningar är svåra att tolerera under titreringen kan din läkare sänka dosen genom att minska antalet tabletter som du tar.
German: • Uptravi ist als Tabletten in verschiedenen Stärken (200, 400, 600, 800, 1.000, 1.200, 1.400 und 1.600 Mikrogramm) erhältlich.
Swedish: • Uptravi finns som tabletter i olika styrkor (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 och 1 600 mikrogram).
German: Die Patienten erhalten ein Tagebuch, das ihnen helfen soll, sich daran zu erinnern, welche Dosis sie einnehmen müssen.
Swedish: Patienterna kommer att få en dagbok som hjälp för att komma ihåg vilken dos de ska ta.
German: Uptravi ist ein Arzneimittel zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH, anormal erhöhter Blutdruck in den Lungenarterien) bei erwachsenen Patienten.
Swedish: Uptravi är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med pulmonell arteriell hypertension (PAH, onormalt högt blodtryck i lungornas artärer).
German: Wenn Sie die 4 Schritte mit Dosiserhöhungen hinter sich gebracht haben und bei Schritt 5 angelangt sind, nehmen Sie sowohl die 200-Mikrogramm-Stärke als auch die 800-MikrogrammStärke gleichzeitig ein.
Swedish: Efter att du har gått igenom de fyra stegen av ökande dos och befinner dig vid steg 5, kommer du att ta både styrkan på 200 mikrogram och 800 mikrogram samtidigt.
German: • Bevor sie Uptravi verordnen oder ausgeben, sollten Angehörige der Gesundheitsberufe den Patienten einen Titrationsleitfaden und ein Tagebuch aushändigen, dass diesen helfen soll, Aufzeichnungen über die Anzahl der einzunehmenden Tabletten zu führen.
Swedish: • Innan Uptravi förskrivs eller delas ut ska vårdpersonalen ge patienterna en titreringsvägledning och dagbok för att hjälpa dem med att hålla reda på antalet tabletter de tar.
German: Das Tagebuch enthält pro Behandlungstag für jede Stärke zwei Kästchen, eines für die morgendliche Dosis und eines für die abendliche Dosis.
Swedish: För varje styrka har dagboken två rutor för varje behandlingsdag, en för morgondosen och en för kvällsdosen.
German: • Man wird Ihnen ein Tagebuch aushändigen, dass Ihnen helfen soll, Aufzeichnungen über die Anzahl der Tabletten zu führen, die Sie während der Titrationsphase einnehmen müssen.
Swedish: • Du kommer att få en dagbok som hjälper dig hålla reda på antalet tabletter du behöver ta under titreringsfasen.
German: Sobald eine Erhaltungsdosis ermittelt ist, kann eine andere Stärke verordnet werden, sodass der Patient zweimal täglich lediglich eine einzige Tablette einnehmen muss.
Swedish: Efter att underhållsdosen har fastställts kan en annan styrka förskrivas så att patienten bara tar en enda tablett två gånger om dagen.
German: • Sobald eine für Sie geeignete Dosis ermittelt worden ist (die sogenannte Erhaltungsdosis), kann der Arzt Ihnen Uptravi-Tabletten in einer anderen Stärke verschreiben, sodass Sie morgens und abends nur jeweils eine Tablette einnehmen müssen, um die richtige Arzneimittelmenge zu erhalten.
Swedish: • Efter att en lämplig dos fastställts för dig (kallas för underhållsdosen) kan läkaren förskriva en annan styrka av Uptravi-tabletten så att du bara behöver ta en tablett på morgonen och en på kvällen för att få rätt mängd läkemedel.
German: Verwenden Sie die Kästchen in dem Tagebuch, die der Stärke der Tabletten entsprechen, die Sie einnehmen.
Swedish: Använd de dagboksrutor som motsvarar styrkan på tabletterna du tar.
German: Benutzen Sie diese Kästchen, um die Anzahl der Tabletten, die Sie einnehmen, zu notieren.
Swedish: Använd dessa rutor för att skriva ner antalet tabletter du tar.
German: Während der Titrationsphase werden nur die Stärken 200 und 800 Mikrogramm angewendet.
Swedish: Under titreringsfasen används bara styrkorna på 200 och 800 mikrogram.
German: Während der Titration werden die Stärken 200 und 800 Mikrogramm angewendet.
Swedish: Under titreringen används styrkorna 200 och 800 mikrogram.
German: • Bei der Verordnung von Uptravi sollten sich die Angehörigen der Gesundheitsberufe an die Anweisungen in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und in dem Informationsmaterial für Uptravi (Broschüre) halten.
Swedish: • När vårdpersonalen förskriver Uptravi ska de följa anvisningarna i produktresumén och utbildningsmaterialet för Uptravi (broschyr).
German: Nachdem eine Erhaltungsdosis ermittelt worden ist, können die anderen Stärken verwendet werden, um es den Patienten zu ermöglichen, morgens und abends nur jeweils eine Tablette und nicht mehrere Tabletten auf einmal einzunehmen.
Swedish: Efter att underhållsdosen har fastställts kan de andra styrkorna användas för att låta patienterna bara ta en tablett på morgonen och en på kvällen, i stället för flera tabletter varje gång.
German: Wenn die Nebenwirkungen nach Reduzierung der Dosis beherrschbar sind, kann Ihr Arzt entscheiden, dass Sie diese Dosis beibehalten sollten.
Swedish: Om biverkningarna är hanterbara efter att dosen har trappats ner kan läkaren besluta att du bör stanna kvar på den dosen.
German: • Sie beginnen die Behandlung mit einer Tablette mit 200 Mikrogramm zweimal täglich, d. h. Sie nehmen eine am Morgen und eine am Abend ein (im Abstand von ungefähr 12 Stunden).
Swedish: • Du kommer att börja behandlingen med en tablett på 200 mikrogram två gånger om dagen, på morgonen och på kvällen (med cirka 12 timmars intervall).
German: Das Tagebuch enthält pro Behandlungstag für jede Stärke zwei Kästchen, in denen der Patient die Anzahl an Tabletten, die er morgens bzw. abends einnimmt, notieren kann.
Swedish: Dagboken innehåller två rutor för varje dag och varje styrka som patienten kryssar i för att markera antalet tabletter de tar på morgonen och kvällen.
German: Wenn der Patient die Dosis nicht verträgt, kann der Arzt die Dosis reduzieren.
Swedish: Om patienten inte tolererar dosen kan läkaren behöva sänka den.
German: Wenn Patienten die Dosis nicht vertragen, kann diese auf die vorherige Dosisstufe reduziert werden.
Swedish: Om patienten inte tolererar dosen kan den sänkas till det föregående steget.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 200 Mikrogramm zweimal täglich, am Morgen und am Abend.
Swedish: Behandlingen ska inledas med en dos på 200 mikrogram två gånger om dagen, på morgonen och på kvällen.
German: Beachten Sie in diesem Fall die folgende Tagebuchseite, die Ihnen hilft, Aufzeichnungen über die Anzahl der Tabletten zu führen, die Sie einnehmen müssen:
Swedish: I så fall bör du använda följande dagbokssida för att få hjälp med att hålla reda på antalet tabletter du behöver ta:
German: • Wenn Sie Fragen zu Ihrer Behandlung haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Swedish: • Kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du har frågor som rör behandlingen.
German: Es ist in Form von Tabletten erhältlich, die oral (durch den Mund) einzunehmen sind.
Swedish: Det finns som kapslar som ska tas genom munnen.
German: Wenn der Patient die Dosis verträgt, kann der Arzt die Dosis jede Woche um 200 Mikrogramm zweimal täglich bis auf maximal 1.600 Mikrogramm zweimal täglich erhöhen.
Swedish: Om patienten tolererar dosen kan läkaren öka den varje vecka med 200 mikrogram två gånger om dagen, upp till maximalt 1 600 mikrogram två gånger om dagen.
German: • Wenn der Patient die Dosis verträgt, kann die Dosis jede Woche um 200 Mikrogramm zweimal täglich bis auf maximal 1.600 Mikrogramm zweimal täglich erhöht werden.
Swedish: • Om patienten tolererar dosen kan den ökas varje vecka med 200 mikrogram två gånger om dagen, upp till maximalt 1 600 mikrogram två gånger om dagen.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 200 Mikrogramm zweimal täglich im Abstand von etwa 12 Stunden.
Swedish: Behandlingen ska inledas med en dos på 200 mikrogram två gånger om dagen, med cirka 12 timmars intervall.
German: • Wenn Sie diese Dosis vertragen, wird Ihr Arzt Ihre Dosis in der Regel jede Woche um 200 Mikrogramm zweimal täglich bis auf maximal 1.600 Mikrogramm zweimal täglich erhöhen.
Swedish: • Om du tolererar denna dos kommer läkaren i normala fall att öka dosen varje vecka med 200 mikrogram två gånger om dagen, upp till högst 1 600 mikrogram två gånger om dagen enligt diagrammet.
German: Wenn Sie die Dosis nicht vertragen, wird sie vom Arzt möglicherweise auf die vorherige Dosisstufe reduziert.
Swedish: Om du inte tolererar dosen kan läkaren sänka den till det föregående steget.
German: Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings -sätt
German: Die Relevanz für Menschen ist nicht bekannt.
Swedish: Relevansen för människa är okänd.
German: PAH-spezifische Therapien
Swedish: PAH-specifika behandlingar
German: Endpunkte und Statistik
Swedish: Endpoints och statistik
German: Patienten mit einem Ereignis
Swedish: Patienter med en händelse
German: In der Placebo-Gruppe waren geringe Veränderungen der medianen Werte nachzuweisen.
Swedish: I placebogruppen observerades obetydliga förändringar av medianvärdena.
German: Das kontrollierte Distributionssystem sollte drei Grundkomponenten enthalten, die innerhalb des jeweiligen Systems in allen Mitgliedsstaaten integriert sein werden.
Swedish: Det kontrollerade åtkomstsystemet ska inkludera tre huvudprinciper, som kommer att ingå i alla medlemsländers system.
German: • Informationen zur sicheren und wirksamen Verwendung von Uptravi in laienverständlicher Sprache
Swedish: • Information om säker och effektiv användning av Uptravi på ett lättförståeligt språk.
German: Jedoch erreicht nicht jeder Patient diese Dosis, weil unterschiedliche Patienten unterschiedliche Dosierungen benötigen.
Swedish: Alla patienter når dock inte upp till denna dos eftersom olika patienter behöver olika doser.
German: Sie müssen mit Wasser eingenommen werden.
Swedish: De ska sväljas tillsammans med vatten.
German: Es wurden keine spezifischen Studien zu Arzneimittel-Wechselwirkungen mit hormonalen Kontrazeptiva durchgeführt.
Swedish: Inga specifika studier av läkemedelsinteraktioner med hormonella preventivmedel har utförts.
German: Prostanoidi.v./s.c.
Swedish: i.v./s.c.
German: Der numerische Anstieg der Todesfälle bis zum Ende der Behandlung + 7 Tage, aber nicht bis zum Studienende, wurde weiter mithilfe mathematischer Modellierung untersucht.
Swedish: Den numerära ökningen av antalet dödsfall fram till behandlingens slut +7 dagar, men inte fram till studiens slut, undersöktes ytterligare i en matematisk modell.
German: Die Gesamt-Clearance von Selexipag beträgt 17,9 l/h.
Swedish: Total clearance av selexipag är 17,9 l/h.
German: Was ist Uptravi und wofür wird es angewendet
Swedish: Vad Uptravi är och vad det används för
German: Die Exposition mit Selexipag betrug bis zu 4,2 Jahre.
Swedish: Exponeringen för selexipag pågick i upp till 4,2 år.
German: Uptravi sollte in dieser Altersgruppe mit Vorsicht eingesetzt werden.
Swedish: Uptravi ska användas med försiktighet till denna åldersgrupp.
German: Sofern sich dies bestätigt, sollte die Behandlung mit Uptravi beendet werden.
Swedish: Om detta bekräftas ska behandlingen med Uptravi sättas ut.
German: 7,5 % der Patienten unter Selexipag beendeten die Therapie wegen dieser Nebenwirkungen.
Swedish: 7,5 % av patienterna som fick selexipag avbröt behandlingen på grund av dessa biverkningar.
German: Es liegen keine Daten zum Einsatz von Selexipag bei Schwangeren vor.
Swedish: Det finns inga data från användning av selexipag hos gravida kvinnor.
German: Es kann mehrere Wochen dauern, bis die für Sie richtige Dosierung ermittelt wird.
Swedish: Det kan ta flera veckor innan man har hittat rätt dos för dig.
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
German: Es wurde über Einzelfälle einer Überdosierung bis zu 3.200 Mikrogramm berichtet.
Swedish: Enstaka fall av överdosering upp till 3200 mikrogram har rapporterats.
German: Im Fall der Überdosierung sollten nach Bedarf Supportivmaßnahmen durchgeführt werden.
Swedish: Vid en överdosering måste understödjande åtgärder sättas in efter behov.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Selexipag bei Menschen liegt bei etwa 49 %.
Swedish: Absolut biotillgänglighet för selexipag är hos människa cirka 49 %.
German: Das Verteilungsvolumen von Selexipag im Steady-state beträgt 11,7 l.
Swedish: Distributionsvolymen för selexipag vid steady-state är 11,7 l.
German: Bitte nehmen Sie die Tablette jeweils mit einem Glas Wasser ein, am besten zu einer Mahlzeit.
Swedish: Ta varje dos med ett glas vatten, helst vid måltid.
German: • Schwere koronare Herzerkrankung oder instabile Angina pectoris.
Swedish: • Svår hjärtsjukdom eller instabil angina.
German: Diese Grundkomponenten sind:
Swedish: Huvudprinciperna är:
German: Diese Untersuchung zeigte, dass das Ungleichgewicht der Todesfälle in Übereinstimmung mit der Vermutung eines neutralen Effekts auf die PAH-Mortalität und Reduktion der nicht-tödlichen Ereignisse ist.
Swedish: Resultatet visade att obalansen i antalet dödsfall är förenlig med ett antagande om en neutral effekt på mortaliteten i PAH och minskning av icke-fatala händelser.
German: Beginn der Therapie mit Uptravi
Swedish: Att påbörja behandling med Uptravi
German: Tierexperimentelle Studien lassen keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen hinsichtlich einer Reproduktionstoxizität erkennen.
Swedish: Djurstudier visar inga direkta eller indirekta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter.
German: Abbildung 1 Kaplan-Meier-Schätzungen für das erste Morbiditäts-Mortalitätsereignis
Swedish: Kaplan-Meier-skattning av första morbiditets-/mortalitetshändelsen
German: Die Tabletten sollen nicht geteilt, zerkleinert oder gekaut werden.
Swedish: Tabletterna ska inte delas, krossas eller tuggas.
German: * Siehe Abschnitt „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen"
Swedish: *Se avsnittet Beskrivning av ett urval biverkningar.
German: Hautausschlag Urtikaria Erythem
Swedish: Utslag Urtikaria Erytem
German: Es zeigte sich kein signifikanter Behandlungseffekt vom Ausgangswert bis Woche 26.
Swedish: Man såg ingen signifikant behandlingseffekt från baseline till vecka 26.
German: • Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate.
Swedish: • Hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna.
German: Die Behandlung mit Uptravi besteht aus 2 Phasen:
Swedish: Uptravi används i två behandlingsfaser:
German: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahre, da Uptravi nicht bei Kindern und Jugendlichen untersucht worden ist.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 18 år. Uptravi har inte testats på barn.
German: Jeder PAH-Patient ist anders.
Swedish: Alla patienter med PAH är olika.
German: Es gibt keine Hinweise für einen akuten Rebound.
Swedish: Man har inte funnit några belägg för en akut rebound-effekt.