FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE LIVENSU POUŽÍVAT
Bulgarian: Преди да използвате Livensa Как да използвате Livensa
Czech: SEM = standardní odchylka průměru (Standard Error of the Mean)
Bulgarian: ДХТ = дихидротестостерон, СПХГ = свързващ полови хормони глобулин СГСС = Стандартна грешка на средната стойност
Czech: - mají nízkou sexuální touhu, která jim způsobuje úzkost nebo obavy a - podstoupily chirurgický zákrok odnětí obou vaječníků a - podstoupily chirurgický zákrok odnětí dělohy (hysterektomii) a - podstupují léčbu estrogeny.
Bulgarian: Livensa е предназначена за употреба от жени до 60-годишна възраст, които: - имат слабо сексуално влечение, което е причина за лични проблеми или тревога, и - са с отстранени яйчници, и - отстранена матка (хистеректомия), и - получават естрогенна терапия.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2010.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2010.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба е Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Czech: Livensa testosteronum
Bulgarian: Livensa testosterone
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Livensa platné v celé Evropské unii dne 28. července 2006.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Livensa на 28 юли 2006 г.
Czech: Přípravek Livensa byl účinnější než placebo.
Bulgarian: Livensa е по-ефективен от плацебо.
Czech: Další informace o přípravku Livensa:
Bulgarian: Допълнителна информация за Livensa:
Czech: Do dvou hlavních studií bylo zařazeno 1 095 žen (věkový průměr 49 let), které užívaly přípravek Livensa po dobu až jednoho roku.
Bulgarian: Двете основни проучвания включват 1095 жени със средна възраст 49 години, които са приемали учават Livensa до една година.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Livensa naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Livensa - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Livensa.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Livensa.
Czech: Náplast se umísťuje na suchou a čistou kůži podbřišku, ponechává se na místě po dobu tří až čtyř dnů a poté se vymění za novou náplast aplikovanou na jiné místo.
Bulgarian: Пластирът остава върху кожата три или четири дни, след което се заменя от нов пластир на различно място.
Czech: Přípravek Livensa je určen k nepřetržité léčbě, používá se formou aplikace jedné náplasti dvakrát týdně.
Bulgarian: Livensa се използва като продължително лечение, по един пластир два пъти седмично.
Czech: Léčivá látka v přípravku Livensa, testosteron, představuje přirozený pohlavní hormon, který produkují muži a v menší míře i ženy.
Bulgarian: Активното вещество в Livensa, тестостерон, е естествен полов хормон, произвеждан от мъжете и в по-малка степен от жените.
Czech: Společnost přezkoumá všechny probíhající studie přípravku Livensa s cílem zhodnotit potenciální dlouhodobá rizika včetně rakoviny prsu, rakoviny endometria (děložní sliznice) a vedlejší účinky na srdce a krevní cévy.
Bulgarian: Компанията ще направи преглед на всички текущи проучвания с Livensa, за да разгледа възможните дългосрочни рискове, включително рак на гърдата, ендометриален рак (рак на лигавицата на матката) и нежеланите реакции, засягащи сърцето и кръвоносните съдове.
Czech: Ženy užívající přípravek Livensa by měly dostávat i estrogeny, nikoli však ty, které jsou známé pod označením „konjugované estrogeny", jelikož kombinace konjugovaných estrogenů s přípravkem Livensa není tak účinná jako kombinace jiných typů estrogenů s přípravkem Livensa.
Bulgarian: Жените, използващи Livensa, трябва да прилемат и естрогени, но не от вида, известен като „конюгирани естрогени", тъй като комбинацията им с Livensa не е толкова ефективна, колкото комбинацията на други видове естрогени с Livensa.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Livensa.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Livensa.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku Livensa?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Livensa?
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Livensa (zaznamenané u více než 1 pacientky z 10) patří hirsutismus (zvýšený růst ochlupení, zejména na bradě a nad horním rtem) a reakce v místě aplikace náplasti (zarudnutí a svědění).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Livensa (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са хирзутизъм (повишено окосмяване, особено по брадичката и горната устна) и реакции на мястото на приложение на пластира (зачервяване и сърбеж).
Czech: Přípravek Livensa byl srovnáván s placebem (náplastí neobsahující žádnou léčivou látku).
Bulgarian: Livensa е сравняван с плацебо (пластир, който не съдържа активно вещество).
Czech: Přípravek Livensa uvolňuje testosteron přes kůži do krevního řečiště, čímž zajišťuje vzestup hladin testosteronu na úroveň před odejmutím dělohy a vaječníků.
Bulgarian: Livensa освобождава тестостерон през кожата в кръвния поток и води до ниво на тестостерона, което съответства на нивото, наблюдавано преди отстраняването на матката и яйчниците.
Czech: Při společném hodnocení výsledků obou studií bylo mezi ženami užívajícími přípravek Livensa zaznamenáno za období čtyř týdnů průměrně o 1,07 uspokojivé sexuální epizody více než u žen, jež užívaly placebo.
Bulgarian: Когато резултатите от двете проучвания се разгледат заедно, жените, които използват Livensa, имат средно 1,07 повече задоволителни сексуални епизоди от жените, които използват плацебо за период от четири седмици.
Czech: V průměru ženy, jež před léčbou vykazovaly tři uspokojivé sexuální epizody v průběhu čtyř týdnů, zaznamenaly po šesti měsících užívání přípravku Livensa zhruba pět takových epizod během čtyřtýdenního období.
Bulgarian: Средно жените, които имат три задоволителни сексуални епизода за период от четири седмици преди лечението, имат около пет епизода за период от четири седмици, след като са използвали Livensa шест месеца.
Czech: Jelikož testosteron je mužský pohlavní hormon, ženy užívající přípravek Livensa by měly být sledovány, zda u nich nedochází k „androgenním" vedlejším účinkům (vývoji mužských znaků), například k růstu ochlupení v obličeji, hrubnutí hlasu či vypadávání vlasů.
Bulgarian: Тъй като тестостеронът е мъжки полов хормон, жените, които приемат Livensa, трябва да бъдат следени, за да се види дали ще развият някакви „андрогенни" нежелани реакции (появяване на мъжки характеристики), като окосмяване по лицето, мутиране на гласа или косопад.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Livensa převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Livensa bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Livensa са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Czech: Přípravek Livensa by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na testosteron nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Bulgarian: Livensa е противопоказан при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към тестостерон или някоя от другите съставки.
Czech: Společnost, která přípravek Livensa vyrábí, bude bedlivě sledovat některé vedlejší účinky přípravku Livensa, například jeho androgenní vedlejší účinky.
Bulgarian: Компанията, която произвежда Livensa, ще следи внимателно някои от нежеланите реакции на Livensa, например андрогенните нежелани реакции.
Czech: Jaký přínos přípravku Livensa byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Livensa са установени в проучванията?
Czech: Přípravek Livensa se používá k léčbě nedostatku sexuálních myšlenek a sexuální touhy způsobující psychickou nepohodu u žen, kterým byla vyjmuta děloha i oba vaječníky.
Bulgarian: Livensa се използва за лечение на жени с отстранени матка и двата яйчника, с липса на сексуални помисли и желание, с което им се причинява страдание.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Livensa je k dispozici zde.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Livensa може да се намери тук.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Livensa?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Livensa?
Czech: Co je Livensa?
Bulgarian: Какво представлява Livensa?
Czech: Livensa je transdermální náplast (náplast, která dodává lék přes kůži), ze které se během 24 hodin uvolní 300 mikrogramů léčivé látky testosteronu.
Bulgarian: Пластирът освобождава 300 микрограма от активното вещество тестостерон за 24 часа.
Czech: Na co se přípravek Livensa používá?
Bulgarian: За какво се използва Livensa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Livensa schválen?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Livensa?
Czech: Jak byl přípravek Livensa zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Livensa?
Czech: Jak přípravek Livensa působí?
Bulgarian: Как действа Livensa?
Czech: První příhoda každé kategorie je zahrnuta do analýzy.
Bulgarian: Първото събитие от всяка категория е включено в анализа.
Czech: Zkušenosti s případy předávkování jsou velmi omezené.
Bulgarian: Опитът със случаи на предозиране е много ограничен.
Czech: V naléhavém případě prosím kontaktujte: Jméno:
Bulgarian: В спешен случай моля, свържете се с: Име:
Czech: Toto jsou Vaše poslední zbývající tablety.
Bulgarian: Това са последните Ви таблетки.
Czech: KDY VYHLEDAT LÉKAŘSKOU POMOC
Bulgarian: КОГА ДА ПОТЪРСИТЕ МЕДИЦИНСКИ СЪВЕТ
Czech: Pokud musíte jít na operaci:
Bulgarian: Ако Ви предстои операция:
Czech: Koncentrace v ustáleném stavu jsou dosaženy do 3 dnů.
Bulgarian: Концентрациите в стационарно състояние се достигат в рамките на 3 дни.
Czech: Lze také zvážit podání rekombinantního faktoru VIIa (r-FVIIa).
Bulgarian: Може да се има предвид също рекомбинантният фактор VIIa (r-FVIIa).
Czech: Absolutní biologická dostupnost činí přibližně 62 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е приблизително 62%.
Czech: Jídlo zvyšuje maximální expozici v různé míře, ale má minimální vliv na celkovou expozici.
Bulgarian: Храната увеличава пиковата експозиция в различна степен, но има минимален ефект върху общата експозиция.
Czech: - jestliže máte mechanickou srdeční chlopeň
Bulgarian: - ако имате механична сърдечна клапа
Czech: Noste prosím tuto kartu stále u sebe.
Bulgarian: Моля, носете тази карта у себе си по всяко време.
Czech: Váš lékař může změnit vaši antikoagulační léčbu takto:
Bulgarian: Вашият лекар може да променя антикоагулантното Ви лечение, както следва:
Czech: • Nezačínejte užívat žádné jiné léky (včetně volně prodejných) bez porady s Vaším lékařem.
Bulgarian: Не започвайте никакви други медикаменти (включително и такива, отпускани без рецепта), без да се консултирате с Вашия лекар.
Czech: V případě klinicky významného krvácení okamžitě přerušte léčbu.
Bulgarian: В случай на клинично значимо кървене, прекратете незабавно лечението.
Czech: JINÉ Po, Út, St, Čt, Pá, So, Ne
Bulgarian: ДРУГО пн, вт, ср, чт, пт, сб, нд
Czech: Expozice jiným metabolitům je nižší než 5 %.
Bulgarian: Експозицията на останалите метаболити е по-малко от 5%.
Czech: • Zvracení krve nebo materiálu, který vypadá jako mletá káva
Bulgarian: Повръщане на кръв или материя, която прилича на смляно кафе
Czech: • Anémie (nízké hladiny červených krvinek)
Bulgarian: Анемия (ниско ниво на червените кръвни клетки)
Czech: • použití koagulačních testů a jejich interpretace,
Bulgarian: Използване на коагулационни тестове и тяхното тълкуване
Czech: 0,004 (pro superioritu)
Bulgarian: 0,004 (за предимство)
Czech: Informujte prosím svého lékaře, jestliže se u Vás objeví jakékoli neobvyklé příznaky.
Bulgarian: Моля, говорете с Вашия лекар, ако получите някакви необичайни симптоми.
Czech: Tabletu polkněte a zapijte nejlépe vodou.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката за предпочитане с вода.
Czech: Podpis lékaře:
Bulgarian: Подпис на лекаря:
Czech: Je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit léčbu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/да не се приложи терапията.
Czech: Lékař může rozhodnout o tom, že Vás nechá blíže sledovat, nebo může změnit Váš lék.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава по-внимателно или да промени лечението Ви.
Czech: Anti-FXa aktivita dle kategorie CrCL
Bulgarian: Анти-FXa активност по категория CrCL
Czech: Vaginální krvácení bylo hlášeno často u žen do 50 let věku, zatímco méně často bylo hlášeno u žen nad 50 let věku.
Bulgarian: Случаи на вагинално кървене се съобщават често при жени на възраст под 50 години, но не са чести при жени на възраст над 50 години.
Czech: O VAŠÍ LÉČBĚ
Bulgarian: ЗА ВАШЕТО ЛЕЧЕНИЕ
Czech: Souběžné podávání vyšších dávek ASA než 100 mg se má provádět pouze pod lékařským dohledem.
Bulgarian: Едновременното приложение на дози от АСК над 100 mg трябва да се извършва единствено под медицинско наблюдение.
Czech: Mohou nastat situace, které vyžadují změnu antikoagulační terapie (tabulka 2).
Bulgarian: Може да има случаи, които налагат промяна на антикоагулантната терапия (Таблица 2).
Czech: Poločas t½ při perorálním podání je 10-14 hodin.
Bulgarian: t½ за пероралното приложение е 10 - 14 часа.
Czech: Vzorec je následující:
Bulgarian: Формулата е следната:
Czech: Před uvedením přípravku Lixiana na trh v každém členském státu musí držitel rozhodnutí o registraci společně s národním kompetentním orgánem odsouhlasit obsah a formu vzdělávacího programu, včetně sdělovacích prostředků, způsobů distribuce a jakýchkoli dalších aspektů programu.
Bulgarian: Преди пускането на пазара на Lixiana във всяка държава-членка, Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с Националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителната програма, включително комуникационните средства, начините на разпространение и всички други аспекти на програмата.
Czech: Jeho účinný metabolit je substrátem pro OATP1B1.
Bulgarian: Неговият активен метаболит е субстрат за OATP1B1.
Czech: Účinek edoxabanu na jiné léčivé přípravky
Bulgarian: Ефект на едоксабан върху други лекарства
Czech: Přípravek Lixiana se u dospělých používá:
Bulgarian: Lixiana се използва при възрастни:
Czech: Poznámka: subjekt může být zahrnut do několika podkategorií, jestliže u něj došlo k příhodě v těchto kategoriích.
Bulgarian: Един пациент може да бъде включен в няколко подкатегории, ако той/тя са имали събитие от тези категории.
Czech: To nebylo považováno za klinicky relevantní.
Bulgarian: Това не се приема за клинично значимо.
Czech: Tyto léčivé přípravky se nemají podávat současně.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти не трябва да се прилагат едновременно.
Czech: c „Jakékoli potvrzené krvácení" zahrnuje krvácení, které bylo definováno hodnotitelem jako klinicky zjevné.
Bulgarian: c „Всяко потвърдено кървене" включва тези случаи, които са дефинирани от оценител като клинично изявени.
Czech: • Nekontrolovaná těžká hypertenze.
Bulgarian: Неконтролирана тежка хипертония.
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin se profil metabolitů mění a tvoří se větší množství aktivních metabolitů.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане метаболитният профил се променя и се образува по-голямо количество активни метаболити.
Czech: Přípravek Lixiana 15 mg není indikován k monoterapii, jelikož ta může vést ke snížené účinnosti.
Bulgarian: Lixiana 15 mg не е показан като монотерапия, тъй като може да доведе до намалена ефикасност.
Czech: Edoxaban má poločas asi 10 až 14 hodin (viz bod 5.2).
Bulgarian: Едоксабан има полуживот около 10 до 14 часа (вж. точка 5.2).
Czech: c Oboustranná hodnota p vychází z hranice non-inferiority 1,38.
Bulgarian: c Двустранната p-стойност се основава на граница за не по-малка ефикасност от 1,38.
Czech: Je proto důležité, abyste si byl vědom/byla vědoma možných známek a příznaků krvácení a okamžitě kontaktoval(a) svého lékaře, jestliže zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků:
Bulgarian: Ето защо е важно да познавате възможните признаци и симптоми на кървене и да говорите с Вашия лекар незабавно, ако получите някое от следните:
Czech: Výstražná karta pacienta má obsahovat následující klíčové informace týkající se bezpečnosti:
Bulgarian: Сигналната карта на пациента трябва да съдържа следните основни предупреждения за безопасност:
Czech: • Klinicky významné aktivní krvácení.
Bulgarian: Клинично значимо активно кървене.
Czech: • Závrať nebo náhlá bolest hlavy
Bulgarian: Световъртеж или внезапно главоболие
Czech: CrCL (ml/min)
Bulgarian: CrCL подгрупа (ml/min)
Czech: • nutnost nosit výstražnou kartu pacienta stále u sebe,
Bulgarian: Необходимостта да носят Сигналната карта на пациента със себе си по всяко време
Czech: Délka léčby se pohybovala od 3 měsíců do 12 měsíců a byla určena zkoušejícím na základě klinických parametrů pacienta.
Bulgarian: Продължителността на лечението е от 3 месеца до 12 месеца, определена от изследователя въз основа на клиничните характеристики на пациента.
Czech: hodnota p < 0,0001 (non-inferiorita)
Bulgarian: p-стойност < 0,0001 (не по-малка ефикасност)
Czech: Neužívejte přípravek Lixiana pokud jste těhotná nebo kojíte.
Bulgarian: Не приемайте Lixiana, ако сте бременна или кърмите.
Czech: • Krvácení z úst a/nebo krku
Bulgarian: Кървене от устата и/или гърлото
Czech: Subjekty byly léčeny po dobu 28 dní po kardioverzi.
Bulgarian: Участниците са продължили да приемат лечението за 28 дни след кардиоверсията.
Czech: Proto se použití edoxabanu u těchto pacientů nedoporučuje.
Bulgarian: Затова употребата на едоксабан не се препоръчва при тези пациенти.
Czech: • Nízká tělesná hmotnost ≤ 60 kg
Bulgarian: Ниско телесно тегло ≤ 60 kg
Czech: • léky k zabránění odmítnutí orgánu po transplantaci (např. cyklosporin)
Bulgarian: лекарства за предотвратяване на отхвърлянето на органи след трансплантация (например циклоспорин)
Czech: O použití tohoto přípravku u dětí a dospívajících nejsou k dispozici žádné informace.
Bulgarian: Няма информация за употребата му при деца и юноши.
Czech: Při jakémkoli nevysvětlitelném poklesu hladin hemoglobinu nebo krevního tlaku je třeba hledat místo krvácení.
Bulgarian: Всякакъв необяснен спад в хемоглобина или кръвното налягане следва да води до търсене на място на кървене.
Czech: ≥ 30 až ≤ 50 1302 96
Bulgarian: ≥ 30 до ≤ 50 1302 96
Czech: Edoxaban se špatně rozpouští při pH 6,0 nebo vyšším.
Bulgarian: Едоксабан е с ниска разтворимост при pH от 6,0 или по-високо.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Lixiana po dobu delší než 1 rok se doporučuje pravidelné sledování funkce jater.
Bulgarian: За пациентите на лечение с Lixiana повече от 1 година се препоръчва периодично наблюдение на функцията на черния дроб.
Czech: Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle třídy orgánových systémů a frekvence za pomoci následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани по системо-органен клас и честота с използване на следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: • Pro kreatinin v µmol/l:
Bulgarian: За креатинин в µmol/l:
Czech: Léčba by měla být individuální podle závažnosti a lokalizace krvácení.
Bulgarian: Поведението трябва да е индивидуализирано в зависимост от тежестта и локализацията на кръвоизлива.
Czech: • problém s krevními cévami v zadní části očí (retinopatie)
Bulgarian: проблем с кръвоносните съдове в задната част на очите Ви (ретинопатия)
Czech: V obou léčebných skupinách se snižuje míra výskytu příhod při zvyšující se CrCL.
Bulgarian: Налице е намаляваща честота на събитията при увеличаващ се CrCL и в двете групи за лечение.
Czech: Co je přípravek Lixiana a k čemu se používá 2.
Bulgarian: Какво представлява Lixiana и за какво се използва 2.
Czech: Edoxaban zvyšuje riziko krvácení a může způsobit závažné, potenciálně smrtelné krvácení.
Bulgarian: Едоксабан повишава риска от кървене и може да причини сериозно, потенциално фатално кървене.
Czech: Přípravek Lixiana se může užívat s jídlem nebo bez jídla.
Bulgarian: Lixiana може да се приема с или без храна.
Czech: • Léze nebo stav, který je považován za významné riziko závažného krvácení.
Bulgarian: Лезия или състояние, ако бъде счетено, че представлява значим риск от значително кървене.
Czech: Vzácné 1 Četnost hlášení vychází z populace žen v klinických studiích.
Bulgarian: Съобщаваните честоти се основават на женската популация в клиничните изпитвания.
Czech: Menstruační krvácení může být intenzivnější a/nebo prodloužené.
Bulgarian: Възможно е менструалното кървене да е по-силно и/или по-продължително.
Czech: Laboratorní koagulační parametry
Bulgarian: Лабораторни коагулационни параметри
Czech: Krvácení může nastat na jakémkoli místě a může být závažné, a dokonce fatální (viz bod 4.4).
Bulgarian: Кървенето може да възникне на всяко място и може да бъде тежко и дори фатално (вж. точка
Czech: Antikoagulační účinek edoxabanu nelze spolehlivě monitorovat standardními laboratorními testy.
Bulgarian: Антикоагулантният ефект на едоксабан не може да се проследява надеждно със стандартни лабораторни изследвания.
Czech: Tyto látky se nemají podávat současně.
Bulgarian: Тези средства не трябва да се прилагат едновременно.
Czech: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Německo
Bulgarian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Германия
Czech: To se považuje za přetrvávající účinek léčby dabigatranem, nevedlo to však k prodloužení krvácivosti.
Bulgarian: Приема се, че това е поради ефекта на пренасяне от лечението с дабигатран, но това не води до удължаване на времето на кървене.
Czech: • Pro kreatinin v mg/dl:
Bulgarian: За креатинин в mg/dl:
Czech: • Snížený počet krevních destiček v krvi (což může ovlivnit srážlivost)
Bulgarian: Намален брой тромбоцити в кръвта (което може да повлияе кръвосъсирването)
Czech: Telefonní č.:
Bulgarian: Телефон №:
Czech: Posouzení renální funkce: CrCL se má sledovat na začátku léčby u všech pacientů a následně, pokud je to klinicky indikováno (viz bod 4.2).
Bulgarian: Оценка на бъбречната функция: CrCL трябва да се наблюдава в началото на лечението при всички пациенти и след това, когато е клинично показано (вж. точка 4.2).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná antitrombotika, ATC kód: B01AF03
Bulgarian: Други антитромботични средства, ATC код: B01AF03
Czech: • Renální funkce se má posoudit také při podezření na změnu renální funkce v průběhu léčby (např. při hypovolémii, dehydrataci a v případě souběžného použití některých léčivých přípravků).
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да се оцени и когато се подозира промяна в бъбречната функция по време на лечението (напр. хиповолемия, дехидратация и в случай на едновременно използване на някои лекарствени продукти).
Czech: Metoda, která byla použita při posuzování renální funkce (CrCL v ml/min) v průběhu klinického vývoje přípravku Lixiana, byla metoda podle Cockcrofta a Gaulta.
Bulgarian: Методът, използван за оценка на бъбречната функция (CrCL в ml/min) по време на клиничното разработване на Lixiana, е методът на Cockcroft-Gault.
Czech: Pacient nemá zdvojnásobovat předepsanou dávku ve stejný den, aby nahradil vynechanou dávku.
Bulgarian: Пациентът не трябва да приема двойна на предписаната доза в един и същ ден, за да навакса пропусната доза.