FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Poiché esiste la possibilità che si manifesti NSF in seguito all'utilizzo di Ablavar, il medicinale non deve essere usato né nei pazienti affetti da grave insufficienza renale, né, durante il periodo perioperatorio, in quelli sottoposti a trapianto di fegato, a meno che le informazioni diagnostiche non siano fondamentali e non ottenibili mediante MRI senza contrasto.
Portuguese: Como existe a possibilidade de que a FSN possa ocorrer com Ablavar, esta deve ser evitada em doentes com grave disfunção renal e em doentes em período peri-operatório de transplante hepático a menos que a informação diagnóstica seja essencial e não esteja disponível com IRM melhorada sem contraste.
Italian: Questo medicinale contiene 6,3 mmol di sodio (o 145 mg) per dose.
Portuguese: O medicamento contém 6,3 mmol de sódio (ou 145 mg) por dose.
Italian: A seguito di somministrazione singola anche a dosaggi 100 volte superiori alla dose clinica, nelle scimmie non sono stati osservati effetti sui reni.
Portuguese: Nos macacos, não foram observados efeitos renais após uma utilização única, mesmo numa dose 100 vezes superior à dose clínica.
Italian: Eccipiente Questo medicinale contiene 6,3 mmol di sodio (o 145 mg) per dose.
Portuguese: Excipiente Este medicamento contém 6,3 mmol de sódio (ou 145 mg) por dose.
Italian: Spasmi muscolari
Portuguese: Espasmos musculares
Italian: Ablavar può essere eliminato dall'organismo mediante emodialisi.
Portuguese: Ablavar pode ser removido por hemodiálise.
Italian: Mal d'orecchio
Portuguese: Dor nos ouvidos
Italian: Arrossamento della pelle
Portuguese: Vermelhidão da pele
Italian: Avvertenze in caso di ipersensibilità
Portuguese: Alerta para reacções de hipersensibilidade
Italian: Posologia Adulti: 0,12 ml/kg di peso corporeo (equivalenti a 0,03 mmol/kg).
Portuguese: Adultos: 0,12 ml/kg de peso corporal (equivalente a 0,03 mmol/kg) Tempo de leitura:
Italian: Formicolio o perdita di sensibilità alle mani o ai piedi Alterazione del gusto
Portuguese: Formigueiro ou dormência das mãos ou dos pés Alteração do paladar na boca Sensação de queimadura
Italian: Mal di gola
Portuguese: Dor de garganta
Italian: Eccipienti: fosveset, sodio idrossido, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili Consultare il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Portuguese: Excipientes: fosveset, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água para preparações injectáveis.
Italian: A seguito di somministrazione endovenosa di una dose di 0,03 mmol/kg, la clearance renale (5,51 ± 0,85 ml/h/kg) e la clearance totale (6,57 ±
Portuguese: Após a administração intravenosa de uma dose de 0,03 mmol/kg, a depuração renal (5,51 ± 0,85 ml/h/kg) e a depuração total (6,57 ± 0,97 ml/h/kg) foram semelhantes, com uma semi-vida média de eliminação terminal de 18,5 ± 3,0 horas.
Italian: Minzione frequente
Portuguese: Urina frequente
Italian: Urgenza a urinare
Portuguese: Vontade de urinar
Italian: Insufficienza epatica:
Portuguese: Compromisso hepático:
Italian: 1, 5 o 10 flaconcini × 10 ml (in flaconcini in vetro da 10 ml) 1, 5 o 10 flaconcini × 15 ml (in flaconcini in vetro da 20 ml) 1, 5 o 10 flaconcini × 20 ml (in flaconcini in vetro da 20 ml)
Portuguese: 1, 5 ou 10 frascos para injectáveis × 10 ml (em frasco de vidro para injectável de 10 ml) 1, 5 ou 10 frascos para injectáveis × 15 ml (em frasco de vidro para injectável de 20 ml) 1, 5 ou 10 frascos para injectáveis × 20 ml (em frasco de vidro para injectável de 20 ml) É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Italian: Dopo ogni esame, smaltire gli eventuali residui non utilizzati.
Portuguese: Elimine qualquer meio de contraste não usado após cada exame.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ , Regno Unito Tel:01252 842255
Portuguese: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Reino Unido Tel: +44 (T: 0) 252 84255
Italian: Gonfiore del volto
Portuguese: Inchaço da face
Italian: Il medico le fornirà tutte le informazioni in merito.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-lo(a) sobre o que fazer.
Italian: L'esame può iniziare subito dopo l'iniezione di Ablavar.
Portuguese: A captação imagiológica poderá começar imediatamente após a administração de Ablavar.
Italian: Sensazione di calore
Portuguese: Sentir-se quente
Italian: Senso di ansia
Portuguese: Ansiedade Confusão
Italian: Occasionalmente il medicinale può provocare capogiri e disturbi visivi.
Portuguese: Raramente, podem ocorrer tonturas ou problemas de visão com este medicamento.
Italian: Non esistono prove a supporto dell'utilità di iniziare l'emodialisi per la prevenzione o il trattamento della NSF nei pazienti che non sono già sottoposti a emodialisi.
Portuguese: Não há evidência que suporte o início de hemodiálise para a prevenção ou tratamento de FSN em pacientes ainda não submetidos a hemodiálise.
Italian: A causa della possibilità di gravi reazioni d'ipersensibilità a seguito di somministrazione endovenosa del mezzo di contrasto, devono essere immediatamente disponibili medicinali appropriati e apparecchiature quali cannula per intubazione endotracheale e autorespiratore al fine di permettere l'adozione di contromisure immediate in caso d'emergenza.
Portuguese: Devido à possibilidade de ocorrência de reacções graves de hipersensibilidade após a administração intravenosa de um meio de contraste, é necessária preparação para a implementação de medidas de emergência.
Italian: Sodio idrossido
Portuguese: Edema da face Hiperidrose
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Ablavar deve essere somministrato sotto forma di singola iniezione endovenosa in bolo, manualmente o mediante iniettore per risonanza magnetica per una durata non superiore a 30 secondi, seguita da 2530 ml di soluzione fisiologica.
Portuguese: Ablavar deve ser administrado como uma injecção intravenosa de bólus único, manualmente ou através de injector de ressonância magnética durante um período de tempo de 30 segundos seguido por uma descarga de solução salina normal de 25-30 ml.
Italian: Disturbi della conduzione dell'impulso elettrico all'interno del cuore (di primo grado) Battito cardiaco rapido
Portuguese: Sinais nervosos alterados no coração (primeiro grau) Frequência cardíaca acelerada (ritmo do coração acelerada) Problemas com o ritmo eléctrico do coração (QT longo) Tensão arterial aumentada
Italian: Battito cardiaco lento
Portuguese: Diminuição da frequência cardíaca
Italian: che possono portare ad alterazioni della coscienza, reazioni respiratorie e/o manifestazioni cardiovascolari con possibile conseguente shock.
Portuguese: dificuldades respiratórias e/ou frequência cardíaca/perturbações de pulso/tensão arterial que podem levar a alterações de consciência, reacções respiratórias, e/ou manifestações cardiovasculares que podem levar ao choque).
Italian: Prurito
Portuguese: Prurido
Italian: 1 ml contiene 227 mg di gadofosveset equivalente a 244 mg/ml (0,25 mmol/millilitro) di gadofosveset trisodio.
Portuguese: 1 ml contém 227 mg gadofosveset equivalente a 244mg/mililitro (0,25mmol/mililitro) de gadofosveset trissódico.
Italian: Dolore dell'arto fantasma
Portuguese: Dor fantasma dos membros
Italian: PSUR
Portuguese: PSURs
Italian: Nel caso si manifestino tali effetti non guidi veicoli o utilizzi macchinari.
Portuguese: Se tiver um destes efeitos não deve conduzir nem utilizar máquinas.
Italian: Ablavar è utilizzato esclusivamente nei pazienti adulti.
Portuguese: Indica-se apenas para uso em adultos.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Portuguese: Afecções musculosqueléticas, dos tecidos conjuntivos e dos ossos
Italian: Confezioni:
Portuguese: Tamanho das embalagens:
Italian: Dolore
Portuguese: Dor
Italian: Non esistono dati che supportino il ricorso a una terapia di emodialisi per prevenire o trattare l'NSF nei pazienti che non siano già sottoposti a tale tipo di terapia.
Portuguese: Não há evidência que apoie o início de hemodiálise para a prevenção ou tratamento de FSN em doentes que não tenham sido já submetidos a hemodiálise.
Italian: Senso di freddo nel sito di iniezione
Portuguese: Frio no local da injecção
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e
Italian: 1, 5 o 10 flaconcini per iniezione contenenti 10 ml di soluzione iniettabile (in flaconcino in vetro da 10 ml)
Portuguese: 1, 5 ou 10 frascos para injectáveis com 10 ml de solução injectável (em frasco para injectáveis de vidro de 10 ml)
Italian: Il medicinale viene fornito pronto per l'uso in una soluzione acquosa trasparente, da incolore a giallo pallido.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Este medicamento é fornecido pronto a ser utilizado, sob a forma de uma solução aquosa límpida, incolor a amarelo claro.
Italian: Effettuando l'emodialisi subito dopo la somministrazione di Ablavar, si faciliterà l'eliminazione del medicinale dall'organismo.
Portuguese: A hemodiálise pouco depois da administração de Ablavar pode ser útil para remover Ablavar do organismo.
Italian: Presenza di sangue nell'urina
Portuguese: Proteínas na urina
Italian: Soluzione iniettabile.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável.
Italian: Uso endovenoso
Portuguese: Via intravenosa
Italian: Se sta allattando o ha intenzione di cominciare ad allattare, consulti il medico.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a amamentar, ou for começar a amamentar.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ablavar 0,25 mmol/ml soluzione iniettabile.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Ablavar 0,25 mmol/ml solução injectável.
Italian: Bruciore nella sede di iniezione
Portuguese: Queimadura no local da injecção
Italian: Rash cutaneo
Portuguese: Comichão anal
Italian: EMEA/CHMP/54085/2011 EMEA/H/C/000601
Portuguese: EMA/CHMP/54085/2011 EMEA/H/C/000601
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 01-2011.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 01-2011.
Italian: 1 Precedentemente noto come Vasovist.
Portuguese: Anteriormente conhecido como Vasovist.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è valida per un periodo illimitato.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado é válida por um período de tempo ilimitado.
Italian: Ablavar è stato studiato in quattro studi coinvolgendo 693 pazienti.
Portuguese: O Ablavar foi estudado em quatro estudos que incluíram 693 doentes.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è TMC Pharma Services Ltd.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a TMC Pharma Services Ltd.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Italian: Il 3 ottobre 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vasovist, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 3 de Outubro de 2005, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vasovist.
Italian: Ablavar gadofosveset trisodio
Portuguese: Ablavar gadofosveset trissódico
Italian: Il 10 gennaio 2011 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Ablavar.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Ablavar em 10 de Janeiro de 2011.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Ablavar.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ablavar.
Italian: In conseguenza di questa interazione, le molecole d'acqua trasmettono un segnale più forte, che consente di ottenere un'immagine più nitida.
Portuguese: Em resultado desta interacção, as moléculas de água fornecem um sinal mais forte, o que ajuda a obter uma imagem mais nítida.
Italian: Sintesi destinata al pubblico
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Italian: Questo significa che il gadolinio resta nel sangue sufficientemente a lungo per ottenere una buona scansione.
Portuguese: Isto significa que o gadolínio fica no sangue durante tempo suficiente para a obtenção de uma boa imagem.
Italian: La visualizzazione può iniziare immediatamente dopo l'iniezione e può protrarsi fino a un'ora dopo la somministrazione di Ablavar.
Portuguese: A imagiologia pode começar imediatamente após a injecção e continuar até um máximo de uma hora após a administração do Ablavar.
Italian: In Ablavar, il gadolinio è legato a un'altra sostanza chimica per far sì che il metallo non sia rilasciato nell'organismo oltre ad essere preparato in modo tale che si leghi alle proteine nel sangue.
Portuguese: No Ablavar, o gadolínio encontra-se ligado a um outro químico para que o metal não seja libertado no organismo e está preparado de modo a ligar-se às proteínas do sangue.
Italian: Altre informazioni su Ablavar
Portuguese: Outras informações sobre o Ablavar
Italian: Se l'uso di Ablavar è indispensabile, a tali pazienti non deve essere somministrata più di una dose durante ciascuna scansione MRI, inoltre vi deve essere un intervallo di almeno una settimana tra ogni iniezione di Ablavar.
Portuguese: Se o Ablavar for essencial, a esses doentes não deverá ser administrada mais de uma dose durante cada IRM, devendo fazer-se um intervalo de pelo menos uma semana entre cada injecção de Ablavar.
Italian: Una volta iniettato, il gadolinio interagisce con le molecole d'acqua.
Portuguese: Uma vez injectado, o gadolínio interage com as moléculas de água.
Italian: Ablavar ha migliorato anche l'accuratezza e la specificità della diagnosi.
Portuguese: O Ablavar também melhorou a exactidão e a especificidade do diagnóstico.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Ablavar sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Ablavar são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ablavar, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ablavar, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Quali benefici ha mostrato Ablavar nel corso degli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ablavar durante os estudos?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ablavar (osservati in più di 1 paziente su 100) sono mal di testa, parestesia (sensazioni insolite come formicolio e pizzicore), disgeusia (alterazioni del gusto), senso di bruciore, vasodilatazione (dilatazione dei vasi sanguigni, compreso l'arrossamento della pelle), nausea (sensazione di malessere), prurito e sensazione di freddo.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ablavar (observados em mais de 1 doente em cada 100) são dores de cabeça, parestesia (sensação de formigueiro), disgeusia (alterações do paladar), sensação de ardor, vasodilatação (alargamento dos vasos sanguíneos, incluindo vermelhidão da pele), náusea (enjoo), prurido (comichão) e sensação de frio.
Italian: La misura di efficacia era basata sul miglioramento dell'individuazione delle stenosi (restringimento dei vasi sanguigni) che riducevano la larghezza dei vasi del 50% od oltre.
Portuguese: O parâmetro de eficácia baseou-se na melhoria da detecção de estenoses (estreitamento dos vasos sanguíneos) que reduziam a largura dos vasos em 50% ou mais.
Italian: Ablavar deve essere somministrato solamente da medici con esperienza nel campo della diagnostica per immagini.
Portuguese: O Ablavar só deve ser utilizado por médicos com experiência no diagnóstico por imagiologia.
Italian: Ablavar viene somministrato sotto forma di iniezione in una vena per una durata di circa 30 secondi.
Portuguese: O Ablavar é administrado sob a forma de uma injecção intravenosa (numa veia) durante cerca de 30 segundos.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ablavar.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ablavar.
Italian: Il principio attivo di Ablavar, gadofosveset trisodio, contiene gadolinio, un metallo delle cosiddette "terre rare".
Portuguese: A substância activa do Ablavar, o gadofosveset trissódico, contém gadolínio, um elemento metálico do grupo dos metais das "terras raras".
Italian: Ablavar è destinato ad uso diagnostico.
Portuguese: O Ablavar destina-se a uso em diagnóstico.
Italian: Ablavar non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a gadofosveset trisodio o a uno qualsiasi degli altri eccipienti.
Portuguese: O Ablavar não deve ser usado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao gadofosveset trissódico ou a qualquer outro componente do medicamento.
Italian: L'MRI è una tecnica di diagnostica per immagini che si basa sui minuscoli campi magnetici prodotti dalle molecole d'acqua nell'organismo.
Portuguese: A IRM é um método imagiológico que se baseia nos minúsculos campos magnéticos gerados pelas moléculas de água no organismo.
Italian: Qual è il rischio associato ad Ablavar?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Ablavar?
Italian: I medici devono evitare di somministrare Ablavar a pazienti affetti da gravi problemi renali o che hanno recentemente avuto, o stanno per avere, un trapianto di fegato.
Portuguese: Os médicos devem evitar a administração do Ablavar em doentes com problemas renais graves, bem como em doentes submetidos a um transplante de fígado recente ou que estejam prestes a receber um transplante de fígado.
Italian: Il gadolinio è usato come "intensificatore di contrasto" per ottenere immagini migliori con gli scanner MRI.
Portuguese: O gadolínio é utilizado como "intensificador de contraste" para ajudar a obter melhores imagens com os aparelhos de IRM.
Italian: Tutti i pazienti sono stati prima sottoposti a una scansione utilizzando il metodo standard a raggi X (angiografia), quindi a scansione MRI con o senza Ablavar usato come intensificatore di contrasto.
Portuguese: Todos os doentes começaram por se submeter a um exame utilizando o método padrão por raios X (angiografia), a que se seguiram os exames por IRM, com ou sem o Ablavar como intensificador de contraste.
Italian: Ablavar è una soluzione per iniezione contenente il principio attivo gadofosveset trisodio.
Portuguese: O Ablavar é uma solução injectável que contém a substância activa gadofosveset trissódico.
Italian: Perché è stato approvato Ablavar?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ablavar?
Italian: Viene utilizzato nei pazienti sottoposti ad angiografia a risonanza magnetica (MRA), un procedimento in cui le immagini del flusso ematico nell'organismo vengono acquisite per mezzo di una scansione denominata risonanza magnetica per immagini (MRI).
Portuguese: É utilizado em doentes submetidos a uma angiografia por ressonância magnética (MRA), um método de diagnóstico em que se obtêm imagens do fluxo do sangue no organismo utilizando um exame denominado imagiologia por ressonância magnética (IRM).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ablavar, si rimanda al foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ablavar, consulte o Folheto Informativo.
Italian: La sensibilità ha subito un miglioramento tra il 6% e il 42%, il che significa che con Ablavar la percentuale delle stenosi riscontrate è stata tra il 6% e il 42% superiore rispetto a quella rilevata senza il suo uso.
Portuguese: Isto significa que foram detectadas entre 6% e 42% mais estenoses quando o Ablavar foi utilizado do que quando não foi utilizado.
Italian: Ablavar è utilizzato per ottenere una scansione più nitida nei pazienti con problemi sospetti o accertati a carico dei vasi sanguigni dell'addome (ventre) o degli arti.
Portuguese: O Ablavar é utilizado para a obtenção de uma imagem mais nítida nos doentes em que há suspeita de problemas ou problemas confirmados nos vasos sanguíneos do abdómen (barriga) ou dos membros.
Italian: Che cos'è Ablavar?
Portuguese: O que é o Ablavar?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ablavar cliccare qui.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Ablavar pode ser consultado aqui.
Italian: I pazienti venivano sottoposti a scansione per sospetti problemi ai vasi sanguigni che irrorano gli arti inferiori, i reni o i piedi.
Portuguese: Os doentes submeteram-se a uma IRM devido a potenciais problemas com os vasos sanguíneos que fornecem sangue às pernas, aos rins ou aos pés.
Italian: L'uso di Ablavar come intensificatore la migliorato la precisione delle scansioni.
Portuguese: A utilização do Ablavar como intensificador de contraste melhorou o desempenho de diagnóstico do exame.
Italian: Come agisce Ablavar?
Portuguese: Como funciona o Ablavar?
Italian: Come si usa Ablavar?
Portuguese: Como se utiliza o Ablavar?
Italian: Per che cosa si usa Ablavar?
Portuguese: Para que é utilizado o Ablavar?
Italian: 28 marzo 2019
Portuguese: 28 de março de 2019
Italian: La politica riveduta è entrata in vigore il 30 gennaio 2015.
Portuguese: A política revista entrou em vigor em 30 de janeiro de 2015.
Italian: L'Agenzia applica politiche distinte per questi gruppi.
Portuguese: A Agência aplica políticas distintas para estes grupos.
Italian: È facoltativa per altri medicinali:
Portuguese: É facultativo para outros medicamentos:
Italian: Tale restrizione trova riscontro nel documento orientativo;
Portuguese: Essa restrição está contemplada no documento de orientação.
Italian: • trasparenza
Portuguese: • Transparência
Italian: Revisione annuale delle politiche in materia di indipendenza
Portuguese: Revisão anual das políticas de independência
Italian: Ciò rende possibile uno scambio di informazioni su varie questioni, tra cui:
Portuguese: Possibilita-se, assim, o intercâmbio de informações sobre uma série de questões, incluindo:
Italian: Ogni Stato membro dell'UE ha le proprie procedure nazionali di autorizzazione.
Portuguese: Cada um dos Estados-Membros da UE possui os seus próprios procedimentos de autorização nacionais.
Italian: La procedura centralizzata è obbligatoria per:
Portuguese: O procedimento centralizado é obrigatório para:
Italian: Le restrizioni riguardanti il coinvolgimento si riducono nel tempo e distinguono tra interessi in essere e interessi degli ultimi tre anni;
Portuguese: As restrições ao envolvimento diminuem ao longo do tempo e é feita a distinção entre interesses atuais e interesses nos últimos três anos;
Italian: • il tipo di attività che dovrà essere svolta dall'esperto.
Portuguese: • O tipo de atividade que o perito vai exercer.
Italian: Il consiglio di amministrazione è composto dai seguenti membri:
Portuguese: O Conselho de Administração é composto pelos seguintes membros:
Italian: • Singola valutazione da parte di esperti europei.
Portuguese: • Avaliação única por peritos europeus.
Italian: Chi siamo
Portuguese: Quem somos
Italian: • accelera lo scambio di informazioni su questioni importanti, quali la sicurezza dei medicinali.
Portuguese: • Acelera a troca de informações sobre questões importantes, tais como a segurança dos medicamentos.
Italian: Il sistema di regolamentazione dei medicinali in Europa è unico al mondo.
Portuguese: O sistema de regulamentação dos medicamentos na Europa é único no mundo.
Italian: • natura degli interessi dichiarati;
Portuguese: • A natureza dos interesses declarados;
Italian: • la cui autorizzazione è nell'interesse della salute pubblica o animale a livello UE.
Portuguese: • Cuja autorização seja do interesse da saúde pública ou animal a nível da UE.