FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po 2 týdnech léčby se počáteční dávka (množství podaných ml) má zvýšit o 100% (zdvojnásobit).
Polish: Po 2 tygodniach terapii, początkowa dawka (ilość podanych ml) powinna zostać zwiększona o 100% (podwojona).
Czech: Účinnost dirlotapidu byla prokázána u různých typů potravy reprezentujících celou škálu obsahu tuku dostupnou v komerčně dostupné potravě.
Polish: Skuteczność dirlotapidu została udowodniona w przypadku różnych typów pokarmów, charakteryzujących się różną zawartość tłuszczu, pośród pokarmów dostępnych na rynku.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na lahvi.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na butelce.
Czech: Tyto úpravy by měly pokračovat až do dosažení cílové hmotnosti stanovené na začátku léčby.
Polish: Dostosowywanie dawki należy kontynuować, aż do momentu osiągnięcia wagi ciała zakładanej na początku terapii.
Czech: Klinické a farmakodynamické údaje ukazují, že účinnost dirlotapidu vyplývá z primárního lokálního působení ve střevě po perorálním podání.
Polish: Kliniczne i farmakodynamiczne dane, wyraźnie pokazują, że skuteczność dirlotapidu wynika głównie z miejscowego działania w jelitach po podaniu doustnym.
Czech: Nepoužívat u koček kvůli riziku vzniku jaterní lipidózy.
Polish: Nie stosować u kotów z uwagi na ryzyko rozwinięcia się stłuszczenia wątroby.
Czech: MTP inhibitory (inhibitory proteinu transferujícího triglyceridy v mikrosomech) jako skupina mají potenciál narušit vývoj žloutkového váčku a laboratorní studie na potkanech a králících potvrdily letální účinek na embrya, teratogenicitu a vývojovou toxicitu.
Polish: Inhibitory MTP (mikrosomalne białko transportujące trójglicery- Microsomal Ttriglyceride transfer Protein) jako klasa związków, mogą zaburzać tworzenie woreczka żółtkowego i badania laboratoryjne na szczurach i królikach pokazały działanie letalne na zarodki, działanie teratogenne oraz toksyczny wpływ na rozwój płodu.
Czech: Navíc, dirlotapid byl v plazmě psů vysoce vázaný na bílkoviny (>99%).
Polish: Dodatkowo, dirlotapid w bardzo dużym stopniu (>99%)
Czech: Perorální dávkovací zařízení používané na odměření dávky se může čistit vodou, avšak před použitím musí být vysušené.
Polish: Urządzenia do podawania doustnego, służące do odmierzania odpowiedniej dawki mogą być myte wodą, ale muszą zostać wysuszone przed ponownym użyciem.
Czech: Odebrat veterinární léčivý přípravek z láhve použitím dodaného dávkovacího zařízení a podat veterinární léčivý přípravek jednou denně přímo do tlamy nebo na malém množství potravy.
Polish: Pobierz produkt leczniczy weterynaryjny z butelki przy użyciu dołączonego do opakowania urządzenia dozującego, a następnie podaj produkt leczniczy weterynaryjny raz dziennie bezpośrednio do pyska lub z małą ilością pokarmu.
Czech: Ve vzácných případech byly u psů léčených přípravkem Slentrol hlášeny změny chování jako je polyfagie, nebo velmi vzácně hlášena agrese spojená s jídlem a krmením.
Polish: U psów otrzymujących Slentrol, w rzadkich przypadkach zgłaszano zmiany zachowania, takie jak zwiększone przyjmowanie pokarmu lub w bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano agresję związaną z pokarmem i karmieniem.
Czech: Během léčby veterinárním léčivým přípravkem bylo v klinických studiích pozorováno zvracení, někdy doprovázeno příznaky letargie, anorexie nebo průjmu.
Polish: W trakcie badań klinicznych, w czasie podawania produktu leczniczego weterynaryjnego obserwowano wymioty, z towarzyszącą czasami apatią, anoreksję lub biegunki.
Czech: V důsledku snížení střevní absorpce tuku dirlotapid snižuje příjem potravy u psů v závislosti na dávce.
Polish: W konsekwencji zmniejszenia wchłaniania tłuszczów w jelitach, dirlotapid zmniejsza przyswajanie pokarmu w zależności od zastosowanej dawki.
Czech: Tyto příznaky obvykle začínaly během prvního měsíce léčby (přibližně 30% psů mělo alespoň jednu epizodu zvracení a do 12% mělo některý z jiných příznaků) a během léčby jejich výskyt průběžně klesal.
Polish: Objawy te typowo zaczynały się w trakcie pierwszego miesiąca leczenia (u około 30% psów obserwowano przynajmniej raz wymioty i u około 12% inne objawy) i stale w sposób ciągły zmniejszały się w trakcie terapii.
Czech: Inhibice střevního a jaterního MTP snižuje koncentraci cholesterolu a triglyceridů v plazmě.
Polish: Hamowanie jelitowego i wątrobowego MTP zmniejsza stężenie cholesterolu i trójglicerydów w osoczu.
Czech: Polypropylénové láhve 20, 50 a 150 ml vybavené stlačitelným nástavcem na láhve z nízkohustotního polyetylénu (LDPE) a uzávěrem s dětskou pojistkou.
Polish: Polipropylenowe butelki 20, 50 i 150 ml, wyposażone w polietylenowe (LDPE) nasadki (PIBA) i zamknięcie chroniące przed otwarciem przez dzieci.
Czech: Předávkování 10násobkem maximální povolené dávky 1 mg/kg aktuální živé hmotnosti může vyvolat zvracení nebo průjem nebo zvýšení hladin ALT/AST (alanin aminotransferáza/aspartát aminotransferáza).
Polish: Podanie 10-krotnej maksymalnej dopuszczonej dawki wynoszącej 1 mg/kg aktualnej masy ciała, może wywołać wymioty lub biegunkę lub podwyższony poziom wskaźników ALT/AST (aminotransferaza alaninowa/aminotransferaza asparginowa).
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA
Czech: Veterinární léčivý přípravek podat ihned po natažení do stříkačky.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny należy podać natychmiast po nabraniu do strzykawki.
Czech: Nepoužívat u psů s poškozenou funkcí jater.
Polish: Nie stosować u psów z zaburzeniami funkcji wątroby.
Czech: Ojedinělé a mírné zvýšení alanin aminotransferázy v séru (ALT) do 4násobku horní referenční hodnoty není důvodem k ukončení léčby, pokud chybí jakékoli příznaky dysfunkce jater.
Polish: Sporadyczne i lekkie podwyższenie poziomu aminotransferazy alaninowej (ALT) do 4 razy powyżej górnej granicy normy, nie jest powodem do przerwania terapii w przypadku, gdy nie ma żadnych innych objawów dysfunkcji wątroby.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 3 miesiące.
Czech: Slentrol je možné podat s krmivem nebo bez krmiva.
Polish: Slentrol może być podawany zarówno z jedzeniem, jak i bez jedzenia.
Czech: Slentrol 5 mg/ml perorální roztok pro psy
Polish: Slentrol 5 mg/ml roztwór doustny dla psów
Czech: Systémové krevní hladiny dirlotapidu zcela nekorelují s účinností u psů.
Polish: Ogólnoustrojowe stężenia dirlotapidu we krwi nie mają większego związku ze skutecznością produktu
Czech: Veterinární léčivý přípravek je možné podat s krmivem nebo bez krmiva.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może być podany zarówno z jedzeniem, jak i bez jedzenia.
Czech: Průměrné hodnoty perorální biologické dostupnosti jsou přibližně 24% - 41% u nakrmených psů a 22% u lačných psů.
Polish: Średnia wartość biodostępności po podaniu doustnym wynosiła około 24%-41% dla psów nakarmionych i22% u psów na czczo.. Ogólnoustrojowa ekspozycja była 1,5 razy większa u karmionych psów.
Czech: Selektivní inhibice střevního MTP také snižuje střevní absorpci tuku.
Polish: Selektywne hamowanie jelitowego MTP redukuje także wchłanianie tłuszczu w obrębie jelit.
Czech: Pro majitele psa:
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Zalecenia dla właściciela psa:
Czech: Veterinární léčivý přípravek podat jednou denně přímo do tlamy nebo na malém množství potravy.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny podawać 1 raz dziennie bezpośrednio doustnie lub na niewielkiej ilości karmy.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registra.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.
Czech: Používat jako součást celkového programu na kontrolu hmotnosti, který také zahrnuje příslušné dietetické změny a cvičení.
Polish: Do stosowania w ramach ogólnego programu kontroli masy ciała, na który składa się także zmiana diety oraz aktywność ruchowa.
Czech: Psi s potvrzenou dysfunkcí jater by se neměli léčit tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Polish: Psy z zaburzeniami funkcji wątroby nie powinny być leczone tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Czech: Pohlaví nemá vliv na farmakokinetické údaje.
Polish: Płeć nie ma wpływu na parametry
Czech: Nepoužívat u psů, u kterých je nadváha nebo obezita způsobená průvodním systémovým onemocněním jako je hypotyreóza nebo hyperadrenokorticismus.
Polish: Nie stosować u psów, u których nadwaga lub otyłość spowodowane są przez towarzyszące choroby ogólnoustrojowe takie jak niedoczynność tarczycy lub nadczynność kory nadnerczy.
Czech: Pokud váš pes trpí opakovaným zvracením, průjmem nebo významným nechutenstvím a nadměrným úbytkem hmotnosti, měli byste stav konzultovat s veterinárním lékařem, který může doporučit ukončení léčby.
Polish: Jeśli u psa obserwowane są powtarzające się wymioty, biegunka lub znacznie zmniejszony apetyt i nadmierną utratę masy ciała, należy skonsultować się z lekarzem weterynarii, który może zalecić wstrzymanie terapii.
Czech: U některých psů (méně než 10%) se vyskytlo opakované zvracení (tj.
Polish: U niektórych psów (mniej niż 10%) występowały powtarzające się wymioty (średnio więcej niż raz co 20 dni).
Czech: V případě kontaktu s pokožkou ihned smýt veterinární léčivý přípravek mýdlem a vodou.
Polish: W przypadku kontaktu preparatu produktu leczniczego ze skórą należy natychmiast umyć miejsce kontaktu wodą z mydłem.
Czech: Aby se předešlo tomuto zpětnému zvýšení hmotnosti, je nevyhnutelné krmit psy tak, aby se udržely jejich energetické potřeby.
Polish: Aby uniknąć takiego przybierania masy ciała, ważne jest, aby karmić psy w sposób zgodny z zapotrzebowaniem energetycznym.
Czech: U následných potřebných podmíněných zvýšení by se dávka měla zvýšit o 50% (zvýšení dávky na 1,5násobek objemu podaného v předchozím měsíci) až do maximální dávky veterinárního léčivého přípravku 0,2 ml/kg aktuální živé hmotnosti.
Polish: W przypadku kolejnych potrzeb warunkowego zwiększania dawki, należy ją zwiększać o 50% (zwiększając dawkę do objętości 1,5 razy objętości podanej w poprzednim miesiącu) aż do maksymalnej dawki produktu leczniczego weterynaryjnego wynoszącej 0,2 ml/kg obecnej masy ciała.
Czech: Interakce s dalšími druhy léků nebyly specificky zkoumány.
Polish: Nie prowadzono specjalnych badań w kierunku interakcji z innymi typami produktów.
Czech: Pro zajištění správného dávkování v souvislosti s měsíčními úpravami dávky by měl majitel během léčby navštívit odpovědného veterinárního lékaře.
Polish: W celu zapewnienia odpowiedniego dawkowania w trakcie okresu leczenia, właściciel powinien uzyskać poradę lekarza weterynarii w związku z koniecznością comiesięcznego dostosowywania dawki.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek není mísitelný s vodou.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny nie miesza się z wodą.
Czech: Trvání léčby nesmí překročit 12 měsíců a dávka nesmí překročit maximum 0,2 ml/kg aktuální živé hmotnosti (1 mg dirlotapidu/kg).
Polish: Czas leczenia nie powinien przekraczać 12 miesięcy, a dawka nie może przekraczać maksymalnie 0,2 ml/kg aktualnej masy ciała (1 mg/kg dirlotapidu).
Czech: U některých psů se může objevit jedna nebo více epizod zvracení, někdy doprovázené příznaky únavy, nechutenství nebo průjmem, které se příležitostně objevují během léčby.
Polish: U niektórych psów mogą wystąpić raz lub więcej razy wymioty, czasami z towarzyszącymi objawami zmęczenia, brak zainteresowania pokarmem lub biegunka, które bardzo rzadko mogą powrócić w trakcie całej terapii.
Czech: Tento inhibiční účinek dirlotapidu na potravu vyplývá z primárního lokálního účinku na gastrointestinální trakt po perorálním podání a není výsledkem systémového působení.
Polish: To działanie hamujące dirlotapidu na przyswajanie pokarmu wynika przede wszystkim z jego miejscowego oddziaływania na przewód pokarmowy po podaniu doustnym i nie wynika z działania ogólnoustrojowego
Czech: 3% hmotnostní úbytek za měsíc = 0,7% za týden = 0,1% za den Nejnižší validovaná dávka pro dávkovač je 0,05 ml.
Polish: 3% utrata masy ciała na miesiąc = 0,7% na tydzień = 0,1% na dzień Najmniejsza zwalidowana dawka dla urządzenia podającego to 0,05 ml.
Czech: V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Polish: Po przypadkowym spożyciu produktu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Czech: Jakékoli klinické příznaky onemocnění nebo dysfunkce jater během léčby by měli být vyšetřeny prostřednictvím zhodnocení funkce jater.
Polish: Każde objawy kliniczne wskazujące na chorobę wątroby lub zaburzenia jej funkcjonowania w trakcie stosowania produktu należy oceniać badając czynność wątroby.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób
Czech: Tyto příznaky samovolně vymizí po přerušení léčby.
Polish: Objawy te ustąpią po przerwaniu leczenia.
Czech: Při podání veterinárního léčivého přípravku na krmivo, ihned zlikvidovat nezkonzumované krmivo, aby se předešlo nechtěnému požití jinými zvířaty nebo osobami v domácnosti.
Polish: Podczas podawania produktu leczniczego weterynaryjnego z jedzeniem, należy natychmiast wyrzucić niespożytą resztkę jedzenia w celu zabezpieczenia przed niezamierzonym spożyciem przez inne zwierzęta lub ludzi.
Czech: Proto by se u psů, kteří jsou kromě tohoto veterinárního léčivého přípravku léčeni dalšími léky, měly pozorně sledovat lékové interakce.
Polish: Dlatego też, u psów poddawanych równolegle leczeniu innymi lekami produktami leczniczymi weterynaryjnymi, powinno się dokładnie monitorować interakcje stosowanych leków.
Czech: Slentrol nepoužívat během březosti a laktace.
Polish: Slentrol nie może być stosowany w okresie ciąży lub laktacji.
Czech: V případě nadměrného úbytku hmotnosti, většího než 12% za měsíc, by se měl objem dávky snížit o 25%.
Polish: W przypadku znacznej utraty masy ciała, większej niż 12% na miesiąc, objętościową dawkę produktu należy zmniejszyć (o 25%).
Czech: Pokud se objeví zvracení, průjem nebo výrazné snížení chuti nebo nadměrný úbytek hmotnosti, měla by se léčba přerušit a je třeba vyhledat veterinárního lékaře.
Polish: W przypadku wystąpienia wymiotów lub biegunek lub w przypadku znacznego zmniejszenia apetytu i zwiększającej się znacznej utraty masy ciała, należy wstrzymać leczenie i zwrócić się o poradę do lekarza weterynarii.
Czech: Před zahájením léčby by mělo být u psů provedeno klinické vyšetření veterinárním lékařem a měla by se stanovit požadována živá hmotnost nebo stav tělesné kondice.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia, psy powinny zostać poddane badaniu fizykalnemu przez lekarza weterynarii oraz ustalona powinna zostać pożądana masa ciała i kondycja zwierzęcia.
Czech: Protože příjem potravy je redukován obdobně jako při použití tradičních neléčebných metod omezujících kalorický přísun, je třeba během léčby zajistit, aby bílkoviny, vitaminy, esenciální mastné kyseliny a minerály dodávané v denní krmné dávce vyhovovaly doporučovaným požadavkům, aby byl zajištěn kompletní a vyvážený přísun živin.
Polish: W okresie stosowania produktu, z uwagi na zmniejszone przyswajanie pokarmu, tak jak ma to miejsce w przypadku tradycyjnych, innych niż medyczne, metod ograniczania ilości dostarczanych do organizmu kalorii, należy zapewnić, by w podawanej dziennej porcji pokarmu znalazła się odpowiednia ilość białka, witamin, podstawowych kwasów tłuszczowych i minerałów, dla zapewnienia kompletnej i odpowiednio zbilansowanej dawki żywieniowej.
Czech: Trvání léčby nesmí překročit 12 měsíců a dávka veterinárního léčivého přípravku nesmí překročit maximum 0,2 ml/kg aktuální živé hmotnosti (1 mg dirlotapidu/kg).
Polish: Czas trwania leczenia tym produktem leczniczym weterynaryjnym nie powinien przekraczać 12 miesięcy, a dawka produktu leczniczego weterynaryjnego nie powinna przekraczać maksymalnie 0,2 ml/kg aktualnej masy ciała (1 mg/kg dirlotapidu).
Czech: Při podání veterinárního léčivého přípravku na krmivo, ihned zlikvidujte nezkonzumované krmivo, aby se předešlo nechtěnému požití jinými zvířaty nebo osobami v domácnosti.
Polish: Jeżeli produkt leczniczy weterynaryjny jest podawany z jedzeniem, należy natychmiast wyrzucić niespożytą resztkę jedzenia w celu zabezpieczenia przed niezamierzonym spożyciem przez inne zwierzęta lub ludzi.
Czech: Studie vlivu na plodnost nebyly u cílových druhů vedeny - použití u chovných psů pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika.
Polish: Nie przeprowadzano badań wpływu na rozrodczość u gatunków docelowych - stosowanie produktu u psów przeznaczonych na cele hodowlane powinno odbywać się na zasadzie oceny bilansu korzyści/ ryzyka przeprowadzonego przez lekarza weterynarii.
Czech: Nežádoucí účinky vymizí krátce po přerušení léčby.
Polish: Ustąpienie działań niepożądanych nastąpi krótko po wstrzymaniu podawania produktu.
Czech: Před zahájením léčby by u psů mělo být provedeno klinické vyšetření a měla by se stanovit požadovaná živá hmotnost nebo stav tělesné kondice.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia, psy powinny zostać poddane badaniu fizykalnemu oraz ustalona powinna zostać pożądana masa ciała i kondycja zwierzęcia.
Czech: Jelikož je veterinární léčivý přípravek kontraindikován v případě dysfunkce jater, jakýkoli příznak postupujícího poškození jater by měl vést k přerušení léčby.
Polish: Z uwagi na fakt, że przeciwwskazaniem do stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego są zaburzenia funkcji wątroby, w przypadku oznak zwiększającego się uszkodzenia lub dysfunkcji wątroby należy przerwać stosowanie produktu.
Czech: Pokud dojde k náhodnému kontaktu s očima, ihned vypláchněte oči čistou vodou.
Polish: Jeśli, przypadkowo dojdzie do kontaktu preparatu z oczami, należy
Czech: Po těchto počátečních 4 týdnech léčby by se psi měli vážit měsíčně a dávky upravovat měsíčně podle účinku, jako je uvedeno níže.
Polish: Po wstępnych 4 tygodniach terapii, psy powinny być co miesiąc ważone w trakcie leczenia, a dawka powinna być dostosowywana do obserwowanego efektu zgodnie z poniższymi
Czech: Aby se předešlo tomuto zpětnému zvýšení hmotnosti, je nevyhnutné krmit zvířata tak, aby se udržely jejich energetické potřeby.
Polish: Aby uniknąć takiego przybierania masy ciała, ważnym jest, aby karmić psy w sposób zgodny z zapotrzebowaniem energetycznym.
Czech: 1 (start)
Polish: Nr serii (Lot)
Czech: Dávka 1 = Počáteční dávka = počáteční
Polish: Jest to dawka początkowa dla
Czech: Aby se předešlo tomuto zpětnému zvýšení hmotnosti, je nevyhnutné během léčby nebo nejpozději na jejím konci stanovit vhodný režim krmení a nutné tělesné aktivity kzajištění dlouhodobého udržení živé hmotnosti.
Polish: Aby uniknąć takiego przybierania masy ciała, ważnym jest, aby w trakcie leczenia lub najpóźniej pod jego koniec karmić psy ustalić właściwą dawkę pokarmy i zapewnić zapewnić stosowną aktywność ruchową, tak, aby utrzymać pożądaną masę ciała zwierzęcia przez długi okres czasu.
Czech: Doporučená počáteční dávka veterinárního léčivého přípravku je 0,05 mg/kg počáteční živé hmotnosti na den (0,01 ml/kg).
Polish: Zalecana początkowa dawka produktu leczniczego weterynaryjnego to 0,05 mg/kg początkowej masy ciała na dzień (0,01 ml/kg/dzień).
Czech: Doporučená počáteční dávka Slentrolu je 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg/den) perorálně.
Polish: Zalecana dawka początkowa Slentrolu to 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) podanego doustnie.
Czech: I když to v klinických studiích nebylo pozorováno, v případě, že úbytek hmotnosti od předchozího měsíčního vážení je ≥ 12% za měsíc (odpovídá 0,4% živé hmotnosti za den); dávka by se měla snížit o
Polish: Jakkolwiek nie było to obserwowane w trakcie badań klinicznych to, w przypadku, kiedy utrata masy ciała od ostatniego comiesięcznego ważenia wynosi ≥ 12% na miesiąc (odpowiednik 0,4% masy ciała na dzień), dawka objętościowa powinna być zredukowana o 25%.
Czech: Pokud úbytek hmotnosti od předchozího měsíčního vážení je < 3% živé hmotnosti za měsíc, měla by se dávka zvýšit bez úpravy podle aktuální živé hmotnosti psa. U prvního podmíněného zvýšení by se dávka měla zvýšit o 100% (zdvojnásobit).
Polish: Jeśli ubytek masy ciała od ostatniego comiesięcznego ważenia wynosi < 3% masy ciała na miesiąc, dawka powinna zostać zwiększona bez dostosowywania do aktualnej masy ciała psa. Pierwszy raz, kiedy wymagane jest warunkowe zwiększenie dawki, powinna być ona zwiększona o 100% (podwojona).
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 5 let Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 5 lata
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku je 0,05 mg/kg počáteční živé hmotnosti na den (0,01 ml/kg/den).
Polish: Zalecana początkowa dawka to 0,05 mg/kg początkowej masy ciała na dzień (0,01 ml/kg/ dzień).
Czech: Pro veterinárního lékaře:
Polish: Zalecenia dla lekarza weterynarii
Czech: Pokud je úbytek hmotnosti od předchozího měsíčního vážení ≥ 3% živé hmotnosti za měsíc (odpovídá 0,1% živé hmotnosti za den), měla by dávka (počet podaných ml) zůstat stejná.
Polish: Jeśli utrata masy ciała od ostatniego comiesięcznego ważenia wynosi ≥ 3% masy ciała na miesiąc (odpowiednik 0,1% masy ciała na dzień), dawka (ilość podanych ml) powinna zostać utrzymana na tym samym poziomie.
Czech: Pokud úbytek hmotnosti od předchozího měsíčního vážení je ≥ 3% živé hmotnosti za měsíc (odpovídá 0,1% živé hmotnosti za den), měla by dávka (počet podaných ml) zůstat stejná.
Polish: Jeśli utrata masy ciała od ostatniego comiesięcznego ważenia wynosi ≥3% masy ciała na miesiąc (odpowiednik 0,1% masy ciała na dzień), dawka (ilość podanych ml) powinna zostać utrzymana na tym samym poziomie.
Czech: Po těchto počátečních 4 týdnech léčby by měly být dávky upravovány měsíčně podle účinku, jak je uvedeno v bodě 9.
Polish: Po tych pierwszych 4 tygodniach terapii, zmiany dawki przeprowadza się co miesiąc w zależności od efektów terapii, tak jak
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA"
Polish: Wyłącznie dla zwierząt
Czech: V klinických studiích psi po skončení léčby znovu rychle dosáhli původní hmotnost, pokud se neomezila potrava.
Polish: W trakcie badań klinicznych, w momencie zaprzestania stosowania produktu, gdy nie przestrzegane były zalecenia dotyczące diety, psy gwałtownie powracały do dawnej masy ciała.
Czech: Během léčby se může u některých psů objevit ojedinělé a mírné zvýšení ALT (alanin aminotransferázy) do 4násobku horní referenční hodnoty, které není spojeno s histopatologickými změnami jater nebo zaznamenatelnými změnami ostatních jaterních parametrů.
Polish: U niektórych psów, w trakcie całej terapii mogą być obserwowane, nie związane ze zmianami histopatologicznymi w wątrobie, sporadyczne i nieznaczne, do 4 razy, podwyższenie poziomu ALT (aminotransferaza alaninowa) powyżej górnej granicy normy, lub inne widoczne zmiany w
Czech: Během léčby nebo nejpozději na konci léčby by se měl zavést vhodný režim krmení a cvičení k zajištění dlouhodobého udržení živé hmotnosti.
Polish: W związku z tym, w trakcie leczenia lub najpóźniej pod jego koniec, należy wprowadzić odpowiedni sposób żywienia oraz zapewnić stosowną aktywność ruchową, tak aby utrzymać pożądaną wagę ciała zwierzęcia przez długi okres czasu.
Czech: 150 ml baleno se dvěma 10 ml dávkovači.
Polish: 20 ml pakowane z 2 urządzeniami dozującymi po 1 ml 50 ml pakowane z 2 urządzeniami dozującymi po 3 ml 150 ml pakowane z 2 urządzeniami dozującymi po 10 ml
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU