FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Exenatid har vist sig at binde til og aktivere den velkendte humane GLP-1-receptor in vitro, og dets virkningsmekanisme medieres af cyklisk AMP og/eller andre intracellulære signalveje.
Czech: U exenatidu se prokázala vazba a aktivace známého lidského GLP-1 receptoru in vitro, mechanismus účinku je zprostředkován cyklickým AMP a/nebo dalšími nitrobuněčnými signálními cestami.
Danish: Exenatid udskilles primært i nyrerne, hvorfor hepatisk dysfunktion ikke forventes at påvirke blodkoncentrationer af exenatid.
Czech: Exenatid je primárně eliminován ledvinami, proto se neočekává, že by jaterní dysfunkce ovlivňovala koncentrace exenatidu v krvi.
Danish: Skal jeg bruge en ny nål til hver injektion?
Czech: Mám pro každou injekci použít novou jehlu?
Danish: • Du må ikke dele pen eller nåle med andre, da der er risiko for, at smitsomme stoffer kan overføres.
Czech: • Své pero ani jehly s nikým nesdílejte, jinak se vystavujete riziku přenosu infekce.
Danish: • Nålen er muligvis tilstoppet, bøjet eller ikke påsat korrekt.
Czech: • Jehla může být ucpaná, ohnutá nebo nesprávně nasazená.
Danish: Lægen eller sygeplejersken skal instruere dig i at indsprøjte Byetta, før du tager det for første gang.
Czech: Lékař nebo sestra Vás musí naučit, jak správně podávat injekci přípravku Byetta před tím, než pero použijete poprvé.
Danish: Patienter, der oplever hurtigt vægttab, bør monitoreres for tegn og symptomer på cholelithiasis.
Czech: Pacienti s rychlým úbytkem tělesné hmotnosti mají být sledováni na známky a příznaky cholelithiázy.
Danish: • nældefeber og åndedrætsbesvær
Czech: • vyrážka a potíže s dýcháním
Danish: Exenatid påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Czech: Exenatid má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis af dette lægemiddel, skal du springe den pågældende dosis over og blot tage den næste dosis på det ordinerede tidspunkt.
Czech: Jestliže zapomenete použít dávku tohoto přípravku, přeskočte tuto dávku a pokračujte následující dávkou v příštím předepsaném čase.
Danish: • Du er nu klar til din første Byetta-dosis.
Czech: • Nyní jste připraven(a) k aplikaci první dávky přípravku Byetta.
Danish: Du har diabetes, fordi din krop ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at kontrollere niveauet af sukker i blodet, eller fordi din krop ikke er i stand til at bruge insulinet rigtigt.
Czech: Trpíte cukrovkou, protože Vaše tělo nevytváří dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi nebo Vaše tělo není schopno využívat vlastní inzulin.
Danish: Hyppighed baseret på fuldførte langtidseffekt- og sikkerhedsstudier med exenatid opløsning til injektion n=5763 i alt (patienter på sulfonylurinstof n=2971).
Czech: Frekvence odvozena z dokončených klinických studií účinnosti a bezpečnosti s exenatidem s okamžitým uvolňováním n = 5763 celkově (pacientů na sulfonylmočovině n = 2971).
Danish: 60 doser (1,2 ml)
Czech: 60 dávek (1,2 ml)
Danish: 60 doser (2,4 ml)
Czech: 60 dávek (2,4 ml)
Danish: Det er uvist, om exenatid bliver udskilt i human mælk.
Czech: Není známo, zda je exenatid vylučován do lidského mateřského mléka.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner (anafylaksi) er indberettet sjældent (kan ske hos op til 1 ud af 1.000 patienter).
Czech: Vzácně byl hlášen výskyt závažných alergických reakcí (anafylaktická reakce) (projevuje se až u 1 osoby z 1000).
Danish: Exenatid er ikke blevet undersøgt hos patienter med svær mave-tarmsygdom, herunder gastroparese.
Czech: Exenatid nebyl hodnocen u pacientů se závažným gastrointestinálním onemocněním včetně gastroparézy.
Danish: Bemærk: En lille luftboble i cylinderampullen er normal.
Czech: Poznámka: Malá vzduchová bublinka v náplni je normální.
Danish: EXP Kassér pennen 30 dage efter ibrugtagning.
Czech: EXP Znehodnoťte pero 30 dnů po prvním použití.
Danish: De kliniske studier omfatter 3945 forsøgspersoner (hvoraf 2997 blev behandlet med exenatid), 56 % mænd og 44 % kvinder, 319 forsøgspersoner (hvoraf 230 blev behandlet med exenatid) var ≥ 70 år gamle og 34 forsøgspersoner (hvoraf 27 blev behandlet med exenatid) var ≥ 75 år gamle.
Czech: Klinická hodnocení zahrnovala 3945 osob (2997 léčených exenatidem), 56 % mužů a 44 % žen, 319 osob (230 léčených exenatidem) bylo ve věku ≥ 70 let a 34 osob (27 léčených exenatidem) bylo ve věku ≥ 75 let.
Danish: Det aktive stof i dette lægemiddel bevirker, at mavesækken tømmes langsommere, så føden passerer langsommere gennem maven.
Czech: Léčivá látka tohoto přípravku zpomaluje vyprazdňování žaludku, takže potrava prochází žaludkem pomaleji.
Danish: Hvis du bruger både Byetta og insulin, skal du tage to adskilte indsprøjtninger.
Czech: Používáte-li přípravek Byetta a inzulin, musíte si aplikovat dvě jednotlivé injekce.
Danish: Instruktionerne til brug af pennen, som er inkluderet i indlægssedlen, skal følges nøje.
Czech: Instrukce pro použití pera, které jsou součástí příbalové informace, musí být pečlivě dodržovány.
Danish: Der er begrænsede, kontrollerede langtidsdata for ældre patienter, men for patienter op til 75 år tyder data ikke på, at der vil være en betydelig ændring i exenatid-eksponeringen.
Czech: Dlouhodobá kontrolovaná data o starších pacientech jsou omezená, nenaznačují však žádné výrazné změny v expozici exenatidu s rostoucím věkem až do věku 75 let.
Danish: Hver pen indeholder 60 doser, som rækker til 30 dages injektion to gange dagligt.
Czech: Každé pero obsahuje 60 dávek umožňujících podání injekce dvakrát denně po dobu 30 dnů.
Danish: Dosis af BYETTA kan derefter øges til 10 μg to gange dagligt for yderligere at forbedre den glykæmiske kontrol.
Czech: Potom může být dávka exenatidu zvýšena na 10 μg dvakrát denně pro další zlepšení kontroly glykemie.
Danish: Hvis du anvender insulin, vil din læge fortælle dig, hvordan du skal reducere insulindosen, og vil anbefale, at du overvåger dit blodsukker hyppigere med henblik på at undgå hyperglykæmi (for højt blodsukker) og diabetisk ketoacidose (en komplikation til diabetes, der forekommer, når kroppen ikke er i stand til at nedbryde glukose, fordi der ikke er nok insulin).
Czech: Pokud užíváte inzulin, lékař Vám sdělí, jak dávku inzulinu snižovat, a doporučí Vám si častěji monitorovat hladinu cukru v krvi, aby se předešlo hyperglykemii (vysoké hladině cukru v krvi) a diabetické ketoacidóze (komplikaci diabetu, ke které dojde, když organismus není schopen odbourávat glukózu, protože nemá dostatek inzulinu).
Danish: Hos de fleste patienter, som udviklede antistoffer, aftog antistof-titrene med tiden og forblev på et lavt niveau frem til uge 82.
Czech: U většiny pacientů, u kterých k tvorbě protilátek došlo, se titr protilátek časem snižoval a v průběhu 82 týdnů zůstal na nízké úrovni.
Danish: • Afsnit 3 af denne brugsanvisning bør anvendes ved hver injektion.
Czech: • Pokyny v části 3 se musí dodržovat při každé injekci.
Danish: Det er en medicin til indsprøjtning, som bruges til at forbedre blodsukkerkontrollen hos voksne med type 2-diabetes mellitus (ikke-insulinkrævende diabetes).
Czech: Jde o injekční léčivý přípravek používaný ke zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi u dospělých pacientů s cukrovkou typu 2 (diabetes mellitus nezávislý na inzulinu).
Danish: • Hvis pennen på nogen måde ser ud til at være i stykker eller beskadiget, må den ikke anvendes.
Czech: • Jestliže se Vám zdá, že jakákoli část pera je zlomená nebo poškozená, pero nepoužívejte.
Danish: Omkring halvdelen af disse 6 % (3 % af det samlede antal patienter, som fik behandling med exenatid opløsning til injektion i de kontrollerede studier) havde ingen tydelig glykæmisk respons på exenatid opløsning til injektion.
Czech: Asi u jedné poloviny pacientů z této skupiny (3 % z celkového počtu pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním v kontrolovaných studiích) se neprojevila glykemická odpověď na léčbu exenatidem s okamžitým uvolňováním.
Danish: Erfaring med patienter over 65 år samt med patienter med nedsat nyrefunktion er begrænset.
Czech: Zkušenosti s podáváním pacientům starším 65 let a pacientům s postižením renálních funkcí jsou omezené.
Danish: Undersøgelser af antistof-positive prøver fra ét ikke-kontrolleret langtidsstudie viste ingen signifikant krydsreaktivitet med lignende endogene peptider (glucagon eller GLP-1).
Czech: Vyšetření vzorků s pozitivním nálezem protilátek z jedné dlouhodobé studie (bez srovnávací skupiny) neodhalilo signifikantní zkříženou reaktivitu s podobnými endogenními peptidy (glukagon nebo GLP-1).
Danish: Fertilitet Der er ikke udført fertilitetsundersøgelser på mennesker.
Czech: Fertilita Studie fertility u lidí nebyly provedeny.
Danish: Det er observeret, at pancreatitis kan forsvinde ved støttende behandling, men der er også rapporteret meget sjældne tilfælde af nekrotiserende eller hæmoragisk pancreatitis og/eller død.
Czech: Při použití podpůrné léčby byl pozorován ústup pankreatitidy, ale velmi vzácně byly hlášeny případy nekrotizující nebo hemoragické pankreatitidy a/nebo úmrtí.
Danish: Siden introduktion på markedet er der imidlertid spontant blevet rapporteret forøget INR (International Normalized Ratio) ved samtidig brug af warfarin og exenatid.
Czech: Od uvedení přípravku na trh však byly spontánně hlášeny případy zvýšení INR během současného užívání warfarinu a exenatidu.
Danish: Prækliniske studier har vist, at exenatid overvejende udskilles ved glomerulær filtration med efterfølgende proteolytisk nedbrydning.
Czech: Neklinické studie ukázaly, že exenatid je eliminován převážně glomerulární filtrací s následnou proteolytickou degradací.
Danish: Exenatid svækker dog ikke det normale glucagon respons eller anden hormonel respons mod hypoglykæmi.
Czech: Exenatid však nemá vliv na normální reakci glukagonu a dalších hormonů v odpovědi na hypoglykemii.
Danish: Bemærk: En lille luftboble vil ikke gøre nogen skade eller have indvirkning på din dosis.
Czech: • Malá vzduchová bublinka je normální, neublíží Vám a neovlivní dávku.
Danish: Reduktionen af HbA1c blev opretholdt og vægttabet fortsatte i mindst 82 uger i patientgruppen 10 µg to gange dagligt, der fuldførte både de placebokontrollerede studier og de ukontrollerede extension-studier (n=137).
Czech: Snížení HbA1c bylo zachováno a úbytek hmotnosti pokračoval minimálně po dobu 82 týdnů ve skupině pacientů léčených 10 µg dvakrát denně, kteří dokončili jak placebem kontrolované studie, tak i nekontrolované pokračující studie (n = 137).
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 pen (60 doser) 3 penne (3 x 60 doser)
Czech: Injekční roztok 1 pero (60 dávek) 3 pera (3x60 dávek)
Danish: Der har været spontant indberettede tilfælde af akut pancreatitis med exenatid.
Czech: U exenatidu byly spontánně hlášeny případy akutní pankreatitidy.
Danish: OM INJEKTIONSNÅLE
Czech: INJEKČNÍ JEHLY
Danish: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Sverige
Czech: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Švédsko
Danish: Brug af for meget af dette lægemiddel kan forårsage kvalme, opkastning, svimmelhed eller symptomer på lavt blodsukker (se pkt.
Czech: Podání příliš velkého množství tohoto přípravku může způsobit pocit na zvracení, zvracení, závratě nebo příznaky nízké hladiny cukru v krvi (viz bod 4).
Danish: Byetta findes i pakningsstørrelser på 1 og 3 fyldte penne.
Czech: Byetta je dostupná v balení po 1 nebo 3 předplněných perech.
Danish: Exenatid opløsning til injektion må ikke injiceres intravenøst eller intramuskulært.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním nesmí být podán intravenózní nebo intramuskulární injekcí.
Danish: Bemærk: Hvis nålen ikke er sat rigtigt på, får du muligvis ikke din fulde dosis.
Czech: Poznámka: Jestliže jehla není řádně upevněna, je možné, že si nepodáte celou dávku.
Danish: Ved studiets afslutning viste exenatid opløsning til injektion (n=137) en statistisk signifikant reduktion i HbA1c og vægt sammenlignet med placebo (n=122).
Czech: Na konci hodnocení exenatid s okamžitým uvolňováním (n = 137) prokázal statisticky významné snížení HbA1c a hmotnosti ve srovnání s placebem (n = 122).
Danish: Der er ikke foretaget farmakokinetiske studier med patienter med leverinsufficiens.
Czech: U pacientů s jaterní nedostatečností nebyly prováděny žádné farmakokinetické studie.
Danish: Fortsæt derefter til Afsnit 2 - Kom i gang.
Czech: Potom přejděte k Části 2Zahájení používání.
Danish: KLARGØRING AF NY PEN - DETTE SKAL KUN GØRES ÉN GANG
Czech: NASTAVENÍ NOVÉHO PERA - PROVEĎTE POUZE JEDNOU
Danish: Hvis du ikke følger denne vejledning nøje, kan det resultere i en forkert dosis, en ødelagt pen eller en infektion.
Czech: Pokud pokyny nedodržíte, můžete si například podat chybnou dávku, poškodit pero anebo může dojít k infekci.
Danish: Brugsanvisning Byetta-pennen må kun anvendes af én person.
Czech: Instrukce pro použití Přípravek Byetta je určen k použití pouze pro jednu osobu.
Danish: Kvinder i den fertile alder Behandlingen med exenatid skal ophøre, hvis en patient ønsker at blive gravid eller bliver gravid.
Czech: Ženy ve fertilním věku Pokud si pacientka přeje otěhotnět, nebo dojde k otěhotnění, léčba exenatidem se má ukončit.
Danish: • Om nødvendigt kan pennen aftørres udvendigt med en ren, fugtig klud.
Czech: • V případě potřeby otřete vnější část pera čistým, vlhkým hadříkem.
Danish: Exenatid bør ikke anvendes under graviditet og anvendelse af insulin anbefales.
Czech: V průběhu těhotenství nesmí být exenatid podáván a je doporučeno podávání inzulinu.
Danish: Der er blevet udført to placebokontrollerede studier, ét af 16 og ét af 26 ugers varighed med henholdsvis 121 og 111 patienter i behandling med exenatid opløsning til injektion og henholdsvis 112 og 54 i placebogruppen, givet i tillæg til eksisterende thiazolidindionbehandling med eller uden metformin.
Czech: Byly provedeny 2 placebem kontrolované studie: jedna trvající 16 a jedna 26 týdnů, se 121 a 111 pacienty, kterým byl podáván exenatid s okamžitým uvolňováním, a se 112 a 54 pacienty, kterým bylo podáváno placebo přidané k existující léčbě thalizolidindiony s metforminem nebo bez metforminu.
Danish: I tilfælde af overdosering skal passende afhjælpende behandling (eventuelt indgivet parenteralt) iværksættes i overensstemmelse med patientens kliniske tegn og symptomer.
Czech: V případě předávkování by měla být s ohledem na pacientovy klinické projevy a příznaky zahájena odpovídající podpůrná léčba (eventuálně podávaná parenterálně).
Danish: Opbevares i køleskab (2 ºC - 8 ºC).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 ºC).
Danish: Din læge har ordineret Byetta som ekstra medicin for at hjælpe dig med at kontrollere dit blodsukker.
Czech: Lékař Vám nyní předepsal přípravek Byetta jako doplňující lék ke zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi.
Danish: 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Czech: V současnoti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování u dětí.
Danish: Fortsæt med at følge din kost- og motionsplan.
Czech: Pokračujte v dodržování Vašeho dosavadního dietetického programu a programu cvičení.
Danish: TRIN 7 Opbevaring af pennen indtil næste dosis
Czech: KROK 7 Uchovávání pera před podáním další dávky
Danish: • udslæt, kløe og hurtig hævelse af huden i hals, ansigt, mund eller svælg
Czech: • vyrážky, svědění a náhlý otok v oblasti krku, obličeje, úst nebo hrdla
Danish: • Behandlere i sundhedssektoren eller andet plejepersonale skal følge de lokale regler eller den pågældende institutions regler for håndtering af nåle.
Czech: • Zdravotnický personál a ošetřovatelé musí dodržovat místní zásady a pokyny pro zacházení s jehlami a pro jejich likvidaci.
Danish: Vær sikker på, at nålen er sat lige på og skruet helt fast.
Czech: Ujistěte se, že je jehla nasazena přímo a našroubována do utažení.
Danish: Patienter, der udviklede antistoffer over for exenatid, var tilbøjelige til at have flere reaktioner på injektionsstedet (f.eks. hudrødme og kløe), men havde ellers lignende hyppigheder og typer af bivirkninger som dem, der ikke udviklede exenatid-antistoffer.
Czech: Pacienti, u kterých dochází ke tvorbě protilátek proti exenatidu, mají větší sklon k výskytu reakcí v místě vpichu (např. zarudnutí a svědění kůže), ale jinak podobné typy a četnost výskytu nežádoucích účinků jako pacienti bez anti-exenatidových protilátek.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis der ikke kommer Byetta ud af nålespidsen efter fire forsøg under Klargøring af ny pen?
Czech: Co bych měl(a) udělat, jestliže v průběhu Nastavení nového pera nevychází ze špičky jehly přípravek Byetta ani po čtyřech pokusech?
Danish: Høje doser af exenatid under midten af drægtigheden, forårsagede skeletal effekt og reduceret føtal vækst hos mus og reduceret føtal vækst hos kaniner.
Czech: Vysoké dávky exenatidu ve střední gestační fázi způsobovaly poruchy vývoje kostry a zpomalení fetálního růstu u myší a zpomalení fetálního růstu u králíků.
Danish: DELE TIL NÅLEN (Nåle medfølger ikke)
Czech: ČÁSTI JEHLY (jehly nejsou součástí balení)
Danish: Hvis du er over 70 år eller har problemer med nyrerne, kan det tage længere tid end 30 dage at vænne sig til en Byetta-dosis på 5 mikrogram.
Czech: Je-li Vám více než 70 let nebo máte li problémy s ledvinami, může trvat déle než 30 dní než si Vaše tělo zvykne na přípravek Byetta 5 mikrogramů a Váš lékař tedy nemusí dávkování zvýšit.
Danish: Det aktive stof i Byetta hjælper din krop til at øge produktionen af insulin, når dit blodsukker er højt.
Czech: Léčivá látka v přípravku Byetta pomáhá tělu zvýšit tvorbu inzulinu v případě, kdy je hladina cukru v krvi vysoká.
Danish: Det Europæiske lægemiddelagentur (EMA) har udsat kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med exenatid opløsning til injektion i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population med type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s exenatidem s okamžitým uvolňováním u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s diabetes mellitus 2.typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Danish: Brug af Byetta sammen med mad
Czech: Přípravek Byetta s jídlem
Danish: I de tre placebokontrollerede studier (n=963), havde 38 % af patienterne lave niveauer af exenatid-antistoffer ved uge 30.
Czech: Ve třech placebem kontrolovaných klinických hodnoceních (n = 963) se nízký titr anti-exenatidových protilátek ve 30. týdnu vyskytl u 38 % pacientů.
Danish: Hvorfor løber der Byetta ud fra nålen, efter at jeg har taget min dosis?
Czech: Proč vidím přípravek Byetta vytékat z jehly, když jsem ukončil(a) podání dávky?
Danish: Dette vil forhindre udsivning af Byetta, det vil holde luftbobler ude, nedsætte hyppigheden af tilstoppede nåle, og minimere risikoen for infektion.
Czech: To zamezí vytékání přípravku Byetta, vniknutí vzduchových bublin, ucpání jehly a sníží riziko infekce.
Danish: Byetta findes i to styrker: Byetta 5 mikrogram og Byetta 10 mikrogram.
Czech: K dispozici jsou dvě různé síly přípravku Byetta: Byetta 5 mikrogramů a Byetta 10 mikrogramů.
Danish: 26-ugers studiet viste lignende resultater med statistisk signifikante reduktioner af HbA1c fra baseline sammenlignet med placebo (-0,8 % versus -0,1 %).
Czech: 26 týdenní studie ukázala podobné výsledky se statisticky významným snížením vstupního HbA1c v porovnání s placebem (-0,8 % oproti -0,1 %).
Danish: Denne behandlingseffekt var sammenlignelig med effekten af insulin glargin i et 26-ugers studie (gennemsnitlig insulin dosis 24,9 IE/dag, område 4-95 IE/dag, ved afslutningen af studiet) og med bifasisk insulin aspart i et 52-ugers studie (gennemsnitlig insulindosis 24,4 IE/dag, område 3-78 IE/dag, ved afslutningen af studiet).
Czech: Tento účinek léčby byl srovnatelný s účinkem inzulinu glargin ve 26týdenní studii (průměrná dávka inzulinu 24,9 IU/den, rozmezí 4-95 IU/den na konci studie) a s účinky bifázického inzulinu aspart v 52týdenní studii (průměrná dávka inzulinu 24,4 IU/den, rozmezí 3-78 IU/den na konci studie).
Danish: I forbindelse med orale lægemidler, hvis effekt er særligt afhængig af tærskelkoncentrationer, såsom antibiotika, skal patienterne rådes til at tage disse lægemidler mindst 1 time før injektionen med exenatid opløsning til injektion.
Czech: U perorálních přípravků, jejichž účinnost zvláště závisí na prahových koncentracích, jako jsou antibiotika, je nutné pacienty poučit, aby tyto léky užili alespoň 1 hodinu před aplikací injekce exenatidu s okamžitým uvolňováním.
Danish: Afsnit 4 - SPØRGSMÅL OG SVAR: SPØRGSMÅL ANGÅENDE PENNEN
Czech: - ČASTO KLADENÉ OTÁZKY: OTÁZKY TÝKAJÍCÍ SE PERA
Danish: Tabel 1: Rapporterede bivirkninger ved exenatid opløsning til injektion identificeret i kliniske studier og spontane indberetninger
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky exenatidu s okamžitým uvolňováním identifikované v průběhu klinických hodnocení a ze spontánních hlášení
Danish: Andelen af patienter, som opnåede HbA1c <7 % og HbA1c ≤6,5 % var 56 % og 42 % med exenatid opløsning til injektion og 29 % og 13 % med placebo.
Czech: Podíl pacientů, kteří dosáhli HbA1c < 7 % a HbA1c ≤ 6,5 % byl 56 % a 42 % u exenatidu s okamžitým uvolňováním a 29 % a 13 % u placeba.
Danish: Disse reaktioner var som regel milde og resulterede som regel ikke i seponering af exenatid opløsning til injektion.
Czech: Tyto reakce byly většinou mírné a obvykle nevedly k ukončení léčby exenatidem s okamžitým uvolňováním.
Danish: Behandling med exenatid opløsning til injektion (Byetta) bør initieres med 5 μg exenatid pr. dosis indgivet to gange dagligt i mindst en måned for at forbedre tolerancen.
Czech: Léčba přípravkem Byetta s okamžitým uvolňováním exenatidu se má zahájit dávkou 5 μg podávanou dvakrát denně alespoň po dobu jednoho měsíce, aby se zlepšila snášenlivost.
Danish: Tegn og symptomer på overdosering kan omfatte stærk kvalme, svær opkastning og hurtigt faldende blodsukkerkoncentrationer.
Czech: Příznaky a symptomy předávkování mohou zahrnovat vážnou nauzeu, silné zvracení a rychlé snížení koncentrace glukózy v krvi.
Danish: Hvis exenatid anvendes i kombination med sulfonylurinstof eller basal insulin, skal patienterne rådes til at udvise forsigtighed for at undgå hypoglykæmi under bilkørsel og ved betjening af maskiner.
Czech: Jestliže je exenatid podáván v kombinaci se sulfonylmočovinou nebo s bazálním inzulinem, pacienti mají být poučeni o preventivních opatřeních k zabránění hypoglykemii v průběhu řízení nebo obsluhy strojů.
Danish: Der var ingen signifikant forskel i legemsvægt mellem behandlingsgrupperne fra baseline til endepunkt (-1,4 versus -0,8 kg).
Czech: Mezi léčenými skupinami nebyl významný rozdíl ve změně tělesné hmotnosti při srovnání výchozí a konečné hodnoty (-1,4 oproti -0,8 kg).
Danish: • Under normal brug kan der forekomme hvide partikler udvendigt på spidsen af cylinderampullen.
Czech: • Během normálního používání se na vršku náplně mohou objevit bílé částice.
Danish: Hvis ikke, må pennen ikke anvendes.
Czech: V opačném případě pero nepoužívejte.
Danish: Det vil sige, at det stort set er "natrium-frit".
Czech: v podstatě je „bez sodíku".
Danish: Hypoglykæmi (med metformin og sulfonylurinstof) Hypoglykæmi (med sulfonylurinstof) Nedsat appetit Dehydrering, generelt associeret med kvalme, opkastning og/eller diaré Nervesystemet Hovedpine
Czech: Hypoglykemie (v kombinaci s metforminem a sulfonylmočovinou) Hypoglykemie (v kombinaci se sulfonylmočovinou) Snížení chuti k jídlu Dehydratace, celkově spojená s nauzeou, zvracením a/nebo průjmem
Danish: I begge behandlingsgrupper fortsatte forsøgspersonerne med at titrere deres insulin glargin-doser under anvendelse af en algoritme, der afspejlede gældende klinisk praksis.
Czech: V obou léčebných skupinách pacienti pokračovali v titraci dávky inzulinu glargin za použití algoritmu zohledňujícího současnou klinickou praxi.
Danish: Exenatid-eksponeringen steg proportionalt over det terapeutiske dosisområde på 5 μg til 10 μg.
Czech: Expozice exenatidu se v průběhu terapeutické dávky od 5 μg do 10 μg zvyšuje proporcionálně.
Danish: Pakningsstørrelser på 1 og 3 penne.
Czech: Balení obsahující 1 nebo 3 pera.