FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • alcuni medicinali utilizzati nel cancro (ad esempio toremifene, vandetanib)
Bulgarian: Някои лекарствени продукти, използвани при рак (напр. торемифен, вандетаниб).
Italian: In una serie di studi in vivo, la somministrazione endovenosa di aloperidolo in alcuni modelli animali ha causato un significativo prolungamento del QTc a dosi circa 0,3 mg/kg, producendo livelli plasmatici di Cmax da almeno 7 a 14 volte superiori alle concentrazioni plasmatiche terapeutiche da 1 a 10 ng/ml che sono efficaci nella maggior parte dei pazienti.
Bulgarian: В редица проучвания in vivo интравенозното приложение на халоперидол в някои модели с животни причинява значително удължаване на QTc в дози около 0,3 mg/kg, които водят до плазмени нива Cmax най-малко 7 до 14 пъти по-високи от терапевтичните плазмени концентрации от 1до 10 ng/ml, които са били ефективни при повечето пациенти в клиничните проучвания.
Italian: • riportate negli studi clinici con aloperidolo (formulazioni non decanoato) e correlate alla frazione attiva
Bulgarian: Съобщени в клиничните проучвания с халоперидол (форми не-деканоат) и свързани с активното вещество.
Italian: • alcuni altri medicinali (es bepridil, metadone)
Bulgarian: Някои други лекарствени продукти (напр. бепридил, метадон).
Italian: • La dose più efficace dovrebbe variare tra 50 e 200 mg.
Bulgarian: Очаква се най-ефективната доза да бъде в границите между 50 и 200 mg.
Italian: • riportate negli studi clinici con aloperidolo decanoato
Bulgarian: Съобщени в клиничните проучвания с халоперидол деканоат.
Italian: Dato che aloperidolo è metabolizzato dal fegato, si raccomanda un aggiustamento della dose e cautela in pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Bulgarian: Тъй като халоперидол се метаболизира в черния дроб, препоръчва се коригиране на дозировката и предпазливост при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 5.2).
Italian: • La dose più efficace dovrebbe variare tra 25 e 75 mg.
Bulgarian: Очаква се най-ефективната доза да бъде в границите между 25 и 75 mg.
Italian: • inibitori del CYP2D6 - bupropione, clorpromazina, duloxetina, paroxetina, prometazina,
Bulgarian: Инхибитори на CYP2D6 - бупропион, хлорпромазин, дулоксетин, пароксетин, прометазин,
Italian: L'emivita di eliminazione terminale di aloperidolo dopo l'iniezione intramuscolare con aloperidolo decanoato è in media di 3 settimane.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот на халоперидол след интрамускулна инжекция с халоперидол деканоат е средно 3 седмици.
Italian: • antiaritmici di classe III (per esempio amiodarone, dofetilide, dronedarone, ibutilide, sotalolo)
Bulgarian: Антиаритмици клас III (напр. амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол).
Italian: Aloperidolo può antagonizzare l'effetto della levodopa e di altri agonisti della dopamina.
Bulgarian: Халоперидол може да антагонизира ефекта на леводопа и други допаминови агонисти.
Italian: Dal momento che l'aloperidolo è ampiamente metabolizzato nel fegato, si raccomanda di dimezzare la dose iniziale, e regolare la dose con incrementi più piccoli e ad intervalli più lunghi rispetto ai pazienti senza compromissione epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Bulgarian: Тъй като халоперидол се метаболизира в голяма степен в черния дроб, препоръчва се да се намали началната доза наполовина и дозата да се коригира на по-малки стъпки и на попродължителни интервали отколкото при пациентите без чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и
Italian: Disordini psicotici Agitazione
Bulgarian: Психотично разстройство Ажитация
Italian: La farmacocinetica di aloperidolo a seguito di iniezioni intramuscolari di aloperidolo decanoato è dose-dipendente.
Bulgarian: Фармакокинетиката на халоперидол след интрамускулно инжектиране на халоперидол деканоат е доза-зависима.
Italian: Passaggio da aloperidolo orale • Si raccomanda una bassa dose iniziale di aloperidolo decanoato da 12,5 a 25 mg.
Bulgarian: Препоръчва се ниска доза халоперидол деканоат от 12,5 до 25 mg.
Italian: È somministrato con una profonda iniezione intramuscolare nel gluteo.
Bulgarian: Той се прилага като дълбока интрамускулна инжекция в глутеалната област.
Italian: Si raccomanda di non utilizzare HALDOL DECANOAS in monoterapia nei pazienti in cui la depressione è predominante.
Bulgarian: Препоръчва се HALDOL Decanoate да не се прилага самостоятелно при пациенти с преобладаваща депресия.
Italian: Con aloperidolo sono stati riportati casi di prolungamento dell'intervallo QT e/o aritmie ventricolari, in aggiunta a casi di morte improvvisa (vedere paragrafi 4.3 e 4.8).
Bulgarian: Освен внезапна смърт при приложение на халоперидол се съобщава и за удължаване на QTc и/или камерни аритмии (вж. точки 4.3 и 4.8).
Italian: Edema laringeo Broncospasmo Laringospasmo Dispnea
Bulgarian: Оток на ларинкса Бронхоспазъм Ларингоспазъм Диспнея
Italian: Il principio attivo è aloperidolo.
Bulgarian: Активното вещество е халоперидол.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Haldol Decanoas e contenuto della confezione [Da completare a livello nazionale]
Bulgarian: Как изглежда HALDOL Decanoate и какво съдържа опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Italian: L'inibizione di queste vie metaboliche da parte di un altro medicinale o una diminuzione dell'attività enzimatica del CYP2D6 può causare un aumento delle concentrazioni di aloperidolo.
Bulgarian: Инхибирането на тези пътища на метаболизъм от друг лекарствен продукт или намаляване на ензимната активност на CYP2D6 може да доведе до повишение на концентрациите на халоперидол.
Italian: Tabella 2: dosi raccomandate di aloperidolo decanoato per pazienti anziani
Bulgarian: Препоръки за дозиране на халоперидол деканоат при пациенти в старческа възраст
Italian: • se ha una condizione del cuore chiamata "intervallo QT prolungato", o qualsiasi altro problema con il ritmo cardiaco che si manifesta come un tracciato anomalo su un ECG
Bulgarian: QT интервал", или някакъв друг проблем със сърдечния ритъм, което се проявява като отклонение на ЕКГ (електрокардиограма)
Italian: Sebbene il sovradosaggio sia più improbabile con le forme parenterali rispetto a quelle orali, vengono fornite le informazioni relative ad aloperidolo orale, modificate in modo tale da tener conto della durata d'azione prolungata di HALDOL DECANOAS.
Bulgarian: Макар че е по-малко вероятно да настъпи предозиране при парентерално в сравнение с перорално лечение, следните данни се основават на перорален халоперидол, като е взета предвид също и удължената продължителност на действие на HALDOL Decanoate.
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Haldol Decanoas
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви се приложи HALDOL Decanoate
Italian: Contrazioni muscolari involontarie Disfunzione motoria Nistagmo
Bulgarian: Неволеви мускулни съкращения Моторна дисфункция
Italian: Allattamento- Informi il medico se si sta allattando al seno o se si sta pianificando di allattare al seno.
Bulgarian: Кърмене - говорете с Вашия лекар, ако кърмите или планирате да кърмите.
Italian: Il medicinale non deve essere utilizzato se manifesta una delle seguenti condizioni.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва, ако нещо от горните се отнася до Вас.
Italian: Cos'è Haldol Decanoas e a cosa serve
Bulgarian: Какво представлява HALDOL Decanoate и за какво се използва
Italian: • se ha problemi ai reni o al fegato
Bulgarian: Дали имате проблеми с бъбреците или черния си дроб
Italian: Haldol Decanoas non deve essere iniettato in vena.
Bulgarian: Haldol Decanoate не трябва да се инжектира във вена.
Italian: • inibitori del CYP3A4 - alprazolam, fluvoxamina, indinavir, itraconazolo, ketoconazolo,
Bulgarian: Инхибитори на CYP3A4 - алпразолам, флувоксамин, индинавир, итраконазол, кетоконазол,
Italian: Anche se la compromissione della funzione renale non dovrebbe influenzare l'eliminazione di aloperidolo in misura clinicamente rilevante, si consiglia cautela in assenza di dati farmacocinetici in pazienti con compromissione renale e specialmente quelli con compromissione severa , a causa della lunga emivita dell'aloperidolo e del suo metabolita ridotto, e della possibilità di accumulo.
Bulgarian: Макар че не се очаква увреждане на бъбречната функция да повлияе елиминирането на халоперидол в клинично значима степен, препоръчва се предпазливост при пациенти с бъбречно увреждане и особено при пациенти с тежко бъбречно увреждане поради продължителния полуживот на халоперидол и на редуцирания му метаболит и възможността от кумулиране (вж. точка 4.2).
Italian: Non usi Haldol Decanoas:
Bulgarian: Не използвайте HALDOL Decanoate, ако:
Italian: • se è allergico all'aloperidolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Bulgarian: сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Italian: • depressione.
Bulgarian: Депресия.
Italian: • Trattamento concomitante con medicinali che prolungano l'intervallo QT (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: Едновременно лечение с лекарствени продукти, които удължават QT интервала (вж.
Italian: • Per la maggior parte dei pazienti, sulla base di questa conversione, la dose di aloperidolo decanoato sarà compresa tra 25 e 150 mg.
Bulgarian: Въз основа на това превръщане дозата на халоперидол деканоат ще бъде 25 до 150 mg при повечето пациенти.
Italian: nefazodone, posaconazolo, saquinavir, verapamil, voriconazolo
Bulgarian: нефазодон, позаконазол, саквинавир, верапамил, вориконазол.
Italian: Se si dimentica una dose o smette di usare Haldol Decanoate Non deve smettere di usare questo medicinale a meno che non sia il medico a dirle di farlo, poiché i sintomi possono ripresentarsi.
Bulgarian: Не трябва да спирате приема на това лекарство, освен ако не Ви е казано от Вашия лекар, тъй като симптомите може да се възобновят.
Italian: Difficoltà a dormire o sonnolenza
Bulgarian: Безсъние или сънливост
Italian: Passaggio da aloperidolo orale
Bulgarian: Преминаване от перорален халоперидол
Italian: Nei pazienti che ricevono iniezioni mensili, i livelli plasmatici di equilibrio (steady state) vengono raggiunti entro 2 - 4 mesi.
Bulgarian: Стационарни плазмени нива се достигат в рамките на 2 до 4 месеца при пациенти, получаващи инжекции всеки месец.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletr ico e del tessuto connettivo
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителнат а тъкан
Italian: HALDOL DECANOAS è solo per uso intramuscolare e non deve essere somministrato per via endovenosa.
Bulgarian: HALDOL Decanoate е предназначен само за интрамускулно приложение и не трябва да се прилага интравенозно.
Italian: Crisi (convulsioni)
Bulgarian: Припадъци (гърчове)
Italian: Integrazione con aloperidolo non-decanoato
Bulgarian: Добавяне на халоперидол не-деканоат
Italian: La variabilità tra soggetto (coefficiente di variazione, %) della clearance dell'aloperidolo è stata stimata a 44% in un'analisi farmacocinetica in pazienti con schizofrenia.
Bulgarian: В един популационен фармакокинетичен анализ при пациенти с шизофрения, интериндивидуалната вариабилност (коефициент на вариране, %) на клирънса на халоперидол е изчислена, че е 44%.
Italian: • Le verrà somministrata una dose maggiore a 75 mg ogni 4 settimane sole se il suo medico decide che ciò è sicuro.
Bulgarian: Ще Ви се прилага доза по-висока от 75 mg през 4 седмици само ако
Italian: Spasmi muscolari Contrazioni muscolari Rigidità muscoloscheletrica
Bulgarian: Мускулни спазми Мускулно потрепване Мускулно-скелетна скованост
Italian: • alcuni medicinali gastrointestinali (ad esempio dolasetron)
Bulgarian: Някои стомашно-чревни лекарствени продукти (напр. доласетрон).
Italian: • derivanti dall'esperienza post-marketing con aloperidolo decanoato e aloperidolo
Bulgarian: От постмаркетинговия опит с халоперидол деканоат и халоперидол.
Italian: Reazione avversa Frequenza
Bulgarian: С неизвестна честота
Italian: Elettrocardiogramma con QT prolungato Diminuzione di peso Sono stati osservati con aloperidolo casi di prolungamento del QT, aritmie ventricolari (fibrillazione ventricolare, tachicardia ventricolare), torsione di punta e morte improvvisa.
Bulgarian: Удължаване на QT на електрокардиограма, камерни аритмии (камерно мъждене, камерна тахикардия), torsade de pointes и внезапна смърт се съобщават с халоперидол.
Italian: Discinesia tardiva Convulsione Bradicinesia Ipercinesia
Bulgarian: Невролептичен малигнен синдром Тардивна (късна) дискинезия Конвулсия Брадикинезия Хиперкинезия Хипокинезия Замайване
Italian: Haldol Decanoas se sta assumendo alcuni medicinali per".
Bulgarian: - Не приемайте HALDOL, ако вземате някои лекарства за".
Italian: Ipertermia Ipotermia Disturbi di deambulazione Ascesso al sito di iniezione
Bulgarian: Хипертермия Хипотермия Нарушение на походката
Italian: Insufficienza epatica acuta
Bulgarian: Остра чернодробна недостатъчност Хепатит
Italian: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, rifampicina, Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).
Bulgarian: Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, жълт кантарион (Hypericum,
Italian: Non essere in grado di urinare o svuotare completamente la vescica Erezione persistente e dolorosa del pene
Bulgarian: Невъзможност за уриниране или за пълно изпразване на пикочния мехур
Italian: Rabdomiolisi Torcicollo
Bulgarian: Рабдомиолиза Тортиколис Тризмус
Italian: 4 settimane (a seconda della risposta individuale del paziente) fino ad ottenere l'effetto terapeutico ottimale.
Bulgarian: Препоръчва се да се коригира дозата на халоперидол деканоат с до 50 mg през 4 седмици (въз основа на индивидуалния отговор на пациента) до получаване на оптимален терапевтичен ефект.
Italian: Problemi al seno, come ad esempio: o dolore o disagio o imprevista produzione di latte dalla mammella o ingrandimento del seno negli uomini
Bulgarian: o Болка или дискомфорт o Неочаквано отделяне на кърма o Увеличаване на гърдите при мъже
Italian: Questa associazione può essere più forte per aloperidolo rispetto ad altri medicinali antipsicotici atipici, è più pronunciata nei primi 30 giorni dopo l'inizio del trattamento e persiste per almeno 6 mesi.
Bulgarian: Тя е най-изразена през първите 30 дни след началото на лечението и се запазва най-малко до 6 месеца.
Italian: • Durante il passaggio ad HALDOL DECANOAS, o in corso di episodi di esacerbazione dei sintomi psicotici, può essere considerata (a seconda della risposta individuale del paziente) l'integrazione con aloperidolo non-decanoato.
Bulgarian: Добавянето на халоперидол не-деканоат може да се има предвид по време на преминаване към HALDOL Decanoate, при коригиране на дозата или епизоди на екзацербация на психотичните симптоми (въз основа на индивидуалния отговор на пациента).
Italian: Gonfiore causato da accumulo di liquidi nel corpo Alta o bassa temperatura del corpo
Bulgarian: Подуване, предизвикано от натрупване на течност в организма
Italian: "stimolanti") la malattia di Parkinson (come levodopa) fluidificare il sangue (fenindione).
Bulgarian: Болест на Паркинсон (като леводопа)
Italian: Secchezza della bocca o aumento della salivazione Problemi ad avere rapporti sessuali
Bulgarian: Сухота в устата или повишено отделяне на слюнка
Italian: I metaboliti di aloperidolo non danno un contributo significativo alla sua attività; tuttavia, il percorso di riduzione spiega il 23% circa della biotrasformazione, e la riconversione del metabolita ridotto di aloperidolo ad aloperidolo non possono essere completamente esclusi.
Bulgarian: На редукцията обаче се падат приблизително 23% от биотрансформацията, като не може напълно да се изключи обратно превръщане на редуцирания метаболит на халоперидол в халоперидол.
Italian: Angioedema Dermatite esfoliativa Vasculite leucocitoclastica Reazioni di fotosensibilità Orticaria
Bulgarian: Реакция на фоточувствителност Уртикария Сърбеж
Italian: Altri medicinali e Haldol Decanoas Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Italian: Pancitopenia Agranulocitosi Trombocitopenia Leucopenia Neutropenia
Bulgarian: Панцитопения Агранулоцитоза Тромбоцитопения Левкопения Неутропения
Italian: Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di ricevere Haldol Decanoas.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви се приложи HALDOL
Italian: Costipazione Secchezza delle fauci Ipersecrezione salivare
Bulgarian: Слюнчна хиперсекреци я
Italian: Sensazione di vertigini, anche quando ci si alza o ci si siede Bassa pressione sanguigna
Bulgarian: Замаяност, включително при сядане или изправяне от легнало положение
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO
Bulgarian: Масковидно лице
Italian: Il possibile aumento della pressione intraoculare deve essere considerato quando i medicinali anticolinergici, compresi i medicinali antiparkinson, vengono co-somministrati con HALDOL DECANOAS.
Bulgarian: Когато антихолинергични лекарствени продукти, включително антипаркинсонови лекарствени продукти, се прилагат едновременно с HALDOL Decanoate, трябва да се има предвид възможното повишаване на вътреочното налягане.
Italian: Compromissione epatica
Bulgarian: Зрително нарушение
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Diminuzione del flusso biliare nel dotto biliare Problemi della pelle, come ad esempio: o eruzione a livello della pelle o prurito o aumento della sensibilità della pelle alla luce solare o esfoliazione o desquamazione della pelle o infiammazione dei piccoli vasi sanguigni, che porta a un rash cutaneo con piccole protuberanze rosse o viola
Bulgarian: o Обрив или сърбеж o Повишена чувствителност към слънчева светлина o Лющене или белене на кожата o
Italian: L'indicazione finale concordata è riportata più sopra.
Bulgarian: Окончателното съгласувано показание може да се намери по-горе.
Italian: Haldol Decanoate è stato approvato a livello nazionale nell'UE, con molte differenze nella formulazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) nei diversi Stati membri.
Bulgarian: Халдол деканоат е одобрен на национално ниво в ЕС с много разлики във формулировките на кратката характеристика на продукта (КХП) в различните държави членки.
Italian: Inoltre, il comitato ha preso in considerazione il consiglio delle organizzazioni di professionisti sanitari consultate;
Bulgarian: Освен това комитетът взе предвид съвета на организациите на медицинските специалисти при проведените консултации.
Italian: Inoltre, studi osservazionali hanno riferito in modo coerente un aumento della mortalità in utilizzatori anziani di aloperidolo; il rischio di mortalità associato ad aloperidolo è risultato massimo nei primi 30 giorni e si è mantenuto per almeno 6 mesi.
Bulgarian: Освен това наблюдателните проучвания непрекъснато съобщават за увеличена смъртност при потребителите на халоперидол в старческа възраст - най-високият риск от смъртност при халоперидол е през първите 30 дни и се запазва в продължение на поне 6 месеца.
Italian: Le controindicazioni di cui al paragrafo 4.3 sono state anch'esse modificate per includere la frase relativa al rischio cardiotossico di aloperidolo.
Bulgarian: Противопоказанията в точка 4.3 също са променени, за да включат формулировката, свързана с противопоказанието за кардиотоксичен риск на халоперидол.
Italian: Il principio attivo aloperidolo è un potente antagonista centrale del recettore dopaminergico di tipo 2, è privo di attività antistaminergica o anticolinergica alle dosi raccomandate ed esercita un'attività alfa-1 adrenergica minima.
Bulgarian: Активното вещество халоперидол е мощен централен антагонист на допаминовия рецептор тип 2, който няма антихистаминергична или антихолинергична дейност при препоръчителните дози, и проявява минимална алфа 1 адренергична дейност.
Italian: • Il comitato ha preso in esame la procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE per Haldol Decanoate e denominazioni associate;
Bulgarian: Комитетът взе предвид сезирането по член 30 от Директива 2001/83/EО за Халдол деканоат и свързаните с него имена;
Italian: La discussione e le conclusioni raggiunte dalle organizzazioni di professionisti sanitari sono state prese in considerazione nelle delibere finali del CHMP menzionate sopra.
Bulgarian: Обсъждането и заключенията, постигнати от НСРО, са взети предвид в окончателните разисквания на СНМР, както е споменато по-горе.
Italian: Le domande alle organizzazioni di professionisti sanitari erano principalmente relative alle raccomandazioni posologiche nella pratica clinica (paragrafo 4.2) oltre che alla controindicazione all'assunzione di aloperidolo decanoato dovuta alla depressione del sistema nervoso centrale, al fatto che sia possibile definire la gravità/il grado di depressione del sistema nervoso centrale dovuta/o all'alcol o ad altri medicinali depressivi e al fatto che vi siano casi specifici in cui l'uso di Haldol Decanoate debba essere controindicato.
Bulgarian: Въпросите към НСРО се отнасят главно за препоръките за дозиране в клиничната практика (точка 4.2), както и за противопоказанието на халоперидол деканоат поради депресия на централната нервна система и за това дали е възможно да се определи тежестта/степента на депресията на централната нервна система поради алкохол или други успокояващи лекарствени продукти и дали има специфични случаи, когато употребата на Халдол деканоат трябва да бъде противопоказана.
Italian: Poiché i dati sono limitati, non sono però state proposte indicazioni specifiche sul passaggio da altri antipsicotici.
Bulgarian: Въпреки това не е предложено специфично указание за преминаване от други антипсихотици поради ограничени данни.
Italian: Poiché Haldol Decanoate è una formulazione depot iniettabile a lunga durata d'azione raccomandata per l'uso ogni 4 settimane, per evitare errori terapeutici in cui aloperidolo iniettabile o aloperidolo decanoato siano somministrati in modo errato, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio si è impegnato a svolgere ulteriori analisi di sicurezza post-immissione in commercio al termine del deferimento di cui all'articolo 30, valutando la necessità di modificare in seguito il nome del medicinale.
Bulgarian: Тъй като Халдол деканоат е инжекционна дългодействаща депо форма, която се препоръчва да се използва на всеки 4 седмици, за да се избегнат лекарствени грешки, при които погрешно се прилага или инжекционен халоперидол, или халоперидол деканоат, ПРУ се задължи да проведе допълнителен постмаркетингов анализ на безопасността след приключването на сезирането по член 30, докато оценява необходимостта от смяна на името на лекарствения продукт след това.
Italian: Poiché la dose massima di aloperidolo orale negli anziani è di 5 mg/die, applicando il fattore di conversione di 15, la dose massima di aloperidolo decanoato non deve superare 75 mg/4 settimane negli anziani a meno che non abbiano già ricevuto dosi superiori di aloperidolo (orale o decanoato) per la schizofrenia a lungo termine, tollerandole in modo accettabile.
Bulgarian: Като се вземе предвид, че максималната доза перорален халоперидол при пациенти в старческа възраст е 5 mg/ден и се приложи фактор на преобразуване 15, максималната доза халоперидол деканоат не трябва да превишава 75 mg/4 седмици при пациенти в старческа възраст, освен ако те не са получавали по-високи дози халоперидол (перорален или деканоат) с приемлива поносимост за дългогодишна шизофрения.
Italian: Alla luce di quanto sopra, il comitato ha concluso che il rapporto rischi/benefici di Haldol Decanoate e denominazioni associate rimane favorevole, fatte salve le modifiche concordate alle informazioni sul prodotto.
Bulgarian: Комитетът заключи, че съотношението полза/риск на Халдол деканоат и свързаните с него имена остава благоприятно, при условие че бъдат въведени съгласуваните промени в информацията за продукта.