FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • om du är allergisk mot memantinhydroklorid, jordnötter eller soja eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret memantīna hidrohlorīdu, zemesriekstiem vai soju vai kādu citu
Swedish: En pivotal monoterapistudie av memantin vid behandling av mild till måttlig Alzheimers sjukdom (MMSE total poäng 10 till 22 vid start) omfattade 403 patienter.
Latvian: Galvenais pētījums par memantīna monoterapiju vieglas līdz vidēji smagas Alcheimera slimības ārstēšanā (MMSE kopējais punktu skaits sākotnēji 10 - 22) ietvēra 403 pacientus.
Swedish: Hos patienter med lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 50-80 ml/min) krävs ingen dosjustering.
Latvian: Pacientiem ar nedaudz pavājinātu nieru darbību (kreatinīna klīrenss 50 - 80 ml/min) nav nepieciešama devas pielāgošana.
Swedish: En metaanalys av patienter med måttligt till svår Alzheimers sjukdom (MMSE total poäng <20) från sex placebokontrollerade, sexmånaders fas-III studier (omfattande monoterapistudier och studier med patienter på en stabil dos av acetylkolinesterashämmare) visade att det var en statistiskt signifikant effektskillnad till fördel för memantinbehandling för kognitiv, global och funktionell domän.
Latvian: Pacientu ar vidēji smagu līdz smagu Alcheimera slimību (MMSE kopējais punktu skaits zemāks par 20) sešu III fāzes, placebo kontrolētu, 6 mēnešus ilgu klīnisko pētījumu (ietverot monoterapijas pētījumus un pētījumus ar pacientiem, kuri saņēma pastāvīgu acetilholīnesterāzes inhibitoru devu) datu metaanalīze liecināja, ka radusies statistiski nozīmīga iedarbība par labu ārstēšanai ar memantīnu kognitīvajā, vispārējā un funkcionālajā jomā.
Swedish: Vid en memantindos på 20 mg per dag är nivåerna i CSF i samma storleksordning som ki-värdet (ki = inhibitionskonstant) för memantin som är 0,5 µmol i frontala cortex hos människa.
Latvian: Lietojot memantīna devu 20 mg dienā, memantīna līmenis CSŠ sakrīt ar ki vērtību (ki = inhibēšanas konstante), kas ir 0,5 μmol cilvēka pieres daivas smadzeņu garozā.
Swedish: • barbiturater (ämnen som allmänt används för insomning)
Latvian: • barbiturāti (vielas, ko parasti lieto kā miegazāles);
Swedish: HDPE-flaskor
Latvian: ABPE pudeles
Swedish: Förstoppning Kräkning Pankreatit2
Latvian: Aizcietējums Vemšana Pankreatīts2
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistern efter Utg.dat.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes vai blistera pēc "EXP".
Swedish: Den vanliga startdosen är en halv tablett en gång om dagen (1x 5 mg) under den första veckan.
Latvian: Parastā sākuma deva pirmās nedēļas laikā ir puse tabletes vienu reizi dienā (1 x 5 mg).
Swedish: HDPE-(högdensitetspolyeten)-flaskor med PP-(polypropen)-lock Förpackningsstorlekar om 100 filmdragerade tabletter.
Latvian: ABPE (augsta blīvuma polietilēna) pudeles ar PP (polipropilēna) vāciņiem Pieejami iepakojumi, kas satur 100 apvalkotās tabletes.
Swedish: Memantine ratiopharm innehåller laktos.
Latvian: Memantine ratiopharm satur laktozi.
Swedish: Memantine ratiopharm ska tas peroralt en gång om dagen.
Latvian: Memantine ratiopharm jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā.
Swedish: Vecka 2 (dag 8-14):
Latvian: 2. nedēļa (8.-14. diena):
Swedish: Även om ett kausalt samband inte kunnat fastställas, rekommenderas att noggrant monitorera PK-INR-värden hos patienter som samtidigt behandlas med perorala antikoagulantia.
Latvian: Lai gan cēloņsakarība nav noteikta, pacientiem, kuri vienlaicīgi tiek ārstēti ar perorālajiem antikoagulantiem, ir ieteicams stingri kontrolēt protrombīna laiku vai INR.
Swedish: Dessa faktorer inkluderar drastiska förändringar av kosten, t.ex. en övergång från kost innehållande kött till enbart vegetarisk kost, eller ett stort intag av medel för neutralisering av magsyran.
Latvian: Šie faktori ietver krasas diētas izmaiņas, piem., pāreju no diētas, kas satur gaļu, uz veģetāro diētu, vai arī sārmainu dzērienu lietošanu lielos daudzumos.
Swedish: Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 5-29 ml/min) bör daglig dos vara 10 mg per dag.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 5 - 29 ml/min) dienas deva ir 10 mg dienā.
Swedish: Mycket sällsynta (drabbar färre än 1 användare av 10 000): • Kramper
Latvian: Ļoti reti (novēroja mazāk kā 1 lietotājam no 10 000):
Swedish: Om du har glömt att ta Memantine ratiopharm
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Memantine ratiopharm
Swedish: • antikolinergika (ämnen som allmänt används för att behandla rörelserubbningar eller kramper i tarmarna)
Latvian: • antiholīnerģiskie līdzekļi (vielas, ko plaši lieto, lai ārstētu kustību traucējumus vai zarnu spazmas);
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 21 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 42 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 14 apvalkotās tabletes 21 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 42 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Swedish: För att fortsätta behandlingen, rådgör med din läkare.
Latvian: Ārstēšanas turpināšanai konsultējieties ar ārstu.
Swedish: Memantine ratiopharm innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
Latvian: Memantine ratiopharm satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu.
Swedish: Administrering av Memantine ratiopharm rekommenderas inte till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Latvian: Memantine ratiopharm nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Swedish: Vad Memantine ratiopharm används för Memantine ratiopharm används för behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Latvian: Kādam nolūkam lieto Memantine ratiopharm Memantine ratiopharm lieto vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu ārstēšanai.
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 21 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 42 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 112 filmdragerade tabletter
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 14 apvalkotās tabletes 21 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 42 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 112 apvalkotās tabletes
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-49 ml/min) ska den dagliga dosen vara 10 mg per dag.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30 - 49 ml/min) dienas deva ir 10 mg dienā.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av memantin hos gravida kvinnor.
Latvian: Dati par memantīna lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami vai ir ierobežoti.
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri (E 551)
Latvian: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds (E 551)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre förpackning (HDPE-flaska)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējais iepakojums (ABPE pudele)
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Memantine ratiopharm 5 mg
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Memantine ratiopharm 5 mg
Swedish: EU/1/13/836/013 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/014 14 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/015 21 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/016 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/017 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/018 42 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/019 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/020 98 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/021 100 filmdragerade tabletter
Latvian: EU/1/13/836/013 10 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/014 14 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/015 21 apvalkotā tablete EU/1/13/836/016 28 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/017 30 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/018 42 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/019 56 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/020 98 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/021 100 apvalkotās tabletes
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Memantine ratiopharm 10 mg
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Memantine ratiopharm 10 mg
Swedish: • dextrometorfan (används i allmänhet för att behandla hosta)
Latvian: • dekstrometorfāns (parasti lieto klepus ārstēšanai), kā arī
Swedish: EU/1/13/836/001 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/002 14 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/003 21 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/004 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/005 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/006 42 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/007 50 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/008 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/009 98 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/010 100 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/011 112 filmdragerade tabletter
Latvian: EU/1/13/836/001 10 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/002 14 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/003 21 apvalkotā tablete EU/1/13/836/004 28 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/005 30 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/006 42 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/007 50 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/008 56 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/009 98 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/010 100 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/011 112 apvalkotās tabletes
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Etikett (HDPE-flaska)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Marķējums (ABPE pudele)
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (E 460), pregelatiniserad stärkelse (E 1404), vattenfritt laktos, kolloidal vattenfri kiseldioxid (E 551), magnesiumstearat (E 470b).
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E 460), preželatinizēta ciete (E 1404), bezūdens laktoze, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds (E 551), magnija stearāts (E 470b)
Swedish: Vid behandlingens inledande börjar du med att använda Memantine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter en gång om dagen.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu, Jūs lietosiet 5 mg apvalkotās tabletes vienu reizi dienā.
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri (E 551) Magnesiumstearat (E 470b)
Latvian: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds (E 551) Magnija stearāts (E 470b)
Swedish: • I allmänhet bör det inte skada dig om du tar för mycket Memantine ratiopharm.
Latvian: • Parasti, lietojot vairāk Memantine ratiopharm, nekas ļauns nenotiek.
Swedish: Oral användning
Latvian: Lietošana
Swedish: - Serumkoncentrationen av hydroklortiazid (HKT) kan eventuellt reduceras när memantin administreras tillsammans med HKT eller något kombinationspreparat innehållande HKT.
Latvian: - Ievadot memantīnu vienlaicīgi ar hidrohlortiazīdu (HCT) vai jebkurā kombinācijā ar HCT, pastāv iespēja, ka HCT līmenis serumā var samazināties.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Memantine ratiopharm:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Memantine ratiopharm lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Swedish: Fortsätt att ta Memantine ratiopharm så länge du har nytta av det. Din läkare bör regelbundet bedöma din behandling.
Latvian: Turpiniet lietot Memantine ratiopharm tik ilgi, kamēr tā iedarbība ir pozitīva.
Swedish: 20 mg filmdragerade tabletter
Latvian: 20 mg apvalkotās tabletes
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/836/023
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/13/836/023
Swedish: Från vecka 4 och framåt: Patienten ska ta två 10 mg filmdragerade tabletter (20 mg) eller en 20 mg filmdragerad tablett per dag.
Latvian: pacientam jālieto divas 10 mg apvalkotās tabletes (20 mg) vai viena 20 mg apvalkotā tablete dienā.
Swedish: "Eventuella biverkningar".
Latvian: 4. punktā "Iespējamās blakusparādības" aprakstītos simptomus.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre förpackning till förpackning för 4 veckors behandlingsstart (28 tabletter, vecka 1-4)
Latvian: Ārējais iepakojums 4 nedēļu ārstēšanas uzsākšanas iepakojumam (28 tabletes, 1.-4. nedēļa)
Swedish: Laktos (40 mg/filmdragerad tablett) och sojalecitin (0,065 mg/filmdragerad tablett).
Latvian: Laktoze (40 mg/apvalkotā tablete) un sojas lecitīns (0,065 mg /apvalkotā tablete).
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i juni 2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2013. gada jūnijā.
Swedish: För att förhindra biverkningar ökas dosen av Memantine ratiopharm successivt under de tre första behandlingsveckorna: under första veckan är dosen 5 mg, under andra veckan är den 10 mg och under tredje veckan är den 15 mg. Från och med fjärde veckan är den rekommenderade underhållsdosen 20 mg en gång dagligen.
Latvian: Lai novērstu blakusparādības, pirmo trīs ārstēšanas nedēļu laikā Memantine ratiopharm devu palielina pakāpeniski: pirmajā nedēļā deva ir 5 mg, otrajā nedēļā tā ir 10 mg, bet trešajā nedēļā deva ir 15 mg. Sākot ar ceturto nedēļu, ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg vienreiz dienā.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Memantine ratiopharm EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Memantine ratiopharm ska ges en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag.
Latvian: Memantine ratiopharm lieto vienreiz dienā, vienā un tai pašā laikā.
Swedish: Det används för att behandla patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu pacientus ar vidēji līdz smagi izteiktu Alcheimera slimību.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Memantine ratiopharm.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Memantine ratiopharm.
Swedish: Behandling ska endast påbörjas om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Memantine ratiopharm.
Latvian: Ārstēšana uzsākama vienīgi tad, ja ir kopējs, kas regulāri uzrauga, kā pacients lieto Memantine ratiopharm.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Memantine ratiopharm skulle godkännas för användning i EU.
Latvian: Komiteja ieteica Memantine ratiopharm apstiprināt lietošanai ES.
Swedish: Toleransen och dosen ska bedömas inom tre månader efter att behandlingen påbörjats och sedan ska nyttan av fortsatt behandling med Memantine ratiopharm bedömas regelbundet.
Latvian: Trīs mēnešu laikā pēc ārstēšanas sākuma jāizvērtē šo zāļu panesamība un deva, un pēc tam Memantine ratiopharm terapijas turpināšanas ieguvumi jāizvērtē regulāri.
Swedish: Mer information om Memantine ratiopharm
Latvian: Cita informācija par Memantine ratiopharm
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten memantinhydroklorid
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai memantine hydrochloride
Swedish: Den 13 juni 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Memantine ratiopharm som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 13. jūnijā izsniedza Memantine ratiopharm reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Memantine ratiopharm ska användas.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Memantine ratiopharm lietošanu.
Swedish: Memantine ratiopharm finns som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg och 20 mg).
Latvian: Memantine ratiopharm ir pieejamas 5 mg, 10 mg, 15 mg un 20 mg tabletēs, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Swedish: Eftersom Memantine ratiopharm är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Latvian: Tā kā Memantine ratiopharm ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Memantine ratiopharm i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Ebixa.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Memantine ratiopharm un Ebixa ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Swedish: Memantine ratiopharm är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
Latvian: Memantine ratiopharm ir zāles, kas satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Memantine ratiopharm?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Memantine ratiopharm lietošanu?
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Latvian: Memantine ratiopharm zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Swedish: Eftersom Memantine ratiopharm är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Ebixa.
Latvian: Tā kā Memantine ratiopharm ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Ebixa.
Swedish: Vad är Memantine ratiopharm och vad används det för?
Latvian: Kas ir Memantine ratiopharm un kāpēc tās lieto?
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu ES un ieteikumus par Memantine ratiopharm lietošanu.
Swedish: Mer information om behandling med Memantine ratiopharm finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Memantine ratiopharm atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Varför godkänns Memantine ratiopharm?
Latvian: Kāpēc Memantine ratiopharm tika apstiprinātas?
Swedish: Den aktiva substansen i Memantine ratiopharm, memantinhydroklorid, är ett läkemedel mot demens.
Latvian: Memantine ratiopharm aktīvā viela memantīna hidrohlorīds ir pretdemences zāles.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Memantine ratiopharm?
Latvian: Kāda ir Memantine ratiopharm ieguvumu un riska attiecība?
Swedish: Hur verkar Memantine ratiopharm?
Latvian: Kā lieto Memantine ratiopharm?
Swedish: N= antal försökspersoner med tillgängliga resultat
Latvian: N= subjektu skaits ar pieejamiem rezultātiem
Swedish: • om ditt barn fötts för tidigt (före vecka 37).
Latvian: • ja Jūsu bērns ir piedzimis priekšlaikus (pirms 37. grūtniecības nedēļas).
Swedish: Se även avsnitt 4.4.
Latvian: Skatīt arī apakšpunktu 4.4.
Swedish: - Detta vaccin har ordinerats åt ditt barn.
Latvian: - Šī vakcīna ir parakstītas Jūsu bērnam.
Swedish: Slutsatser om effekt och säkerhet
Latvian: Slēdzieni par efektivitāti un nekaitīgumu
Swedish: Se avsnitt 4.8 och 5.1.
Latvian: Skatīt apakšpunktus 4.8 un 5.1.
Swedish: Användning av andra läkemedel eller vacciner
Latvian: Citu zāļu vai vakcīnu lietošana
Swedish: Liknande data erhölls genom de två nya studierna.
Latvian: Divi jaunie pētījumi sniedza līdzīgus datus.
Swedish: Mer än ett år efter slutförandet av den primära serien fanns det dock klara belägg för avtagande skyddseffekt.
Latvian: Tomēr vairāk nekā vienu gadu pēc primārā kursa pabeigšanas bija skaidri izzūdošas aizsardzības pierādījumi.
Swedish: För närvarande är betydelsen av dessa observationer för skyddets varaktighet inte känd.
Latvian: Pašlaik iespējamā šo novērojumu ietekme uz aizsardzības ilgumu nav zināma.
Swedish: Vaccination är bästa sättet att skydda sig mot sjukdomar orsakade av dessa bakterier.
Latvian: Vakcinācija ir labākais veids, kā aizsargāties pret šo baktēriju izraisītām slimībām.
Swedish: Den kan också ge upphov till svåra blodinfektioner och spridas till hela kroppen.
Latvian: Tās var izraisīt arī smagas asins infekcijas un izplatīties visā organismā.
Swedish: Primärvaccination av spädbarn från 2 månaders upp till 12 månaders ålder:
Latvian: Primārā zīdaiņu vakcinācija vecumā no 2 mēnešiem līdz 12 mēnešiem:
Swedish: I enlighet med dessa slutsatser fann CHMP att Menitorix (GSK Bio) kan godkännas för registrering.
Latvian: Saskaņā ar šiem slēdzieniem CHMP uzskatīja, ka Menitorix (GSK Bio) ir pieņemama reģistrācijai.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV MENITORIX
Latvian: MENITORIX ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS
Swedish: De biverkningar som uppstod under dessa studier rapporterades i de flesta fall inom 48 timmar efter vaccinationen.
Latvian: Par blakusparādībām, kas radās šajos pētījumos, tika ziņots 48 stundu laikā pēc vakcinācijas.
Swedish: Man måste dock komma ihåg att inget vaccin kan ge ett fullständigt, livslångt skydd för alla som vaccineras.
Latvian: Tomēr atcerieties, ka neviena vakcīna nevar aizsargāt visus vakcinētos cilvēkus pilnīgi un visa mūža garumā.
Swedish: Dessa frågor hänsköts till CHMP vid hänskjutningsförfarandet den 26 april 2007 i enlighet med artikel 29 i direktiv 2001/83/EG (i dess senaste lydelse).
Latvian: Pārskatīšanas procedūras gaitā šie jautājumi saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 29. pantu 2007. gada 26. aprīlī tika iesniegti CHMP.
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Latvian: Šīs zāles ir reģistrētas EEZ dalībvalstīs ar šādiem nosaukumiem:
Swedish: Kifisias, 152 32 Halandri Grekland
Latvian: 152 32 Halandri Grieķija
Swedish: Menitorix är inte avsett för vuxna.
Latvian: Menitorix nav paredzēts lietošanai pieaugušajiem.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJI UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Swedish: • Gråt
Latvian: • raudāšana
Swedish: Om symtomen uppkommer efter det att du lämnat läkarmottagningen ska du så snart som möjligt söka läkarvård (t ex på närmaste akutmottagning).
Latvian: Ja simptomi sākas pēc tam, kad esat jau devušies prom no klīnikas, Jums pēc iespējas ātrāk jāmeklē medicīniska palīdzība (piemēram, dodieties uz tuvāko neatliekamās medicīniskās palīdzības punktu).
Swedish: Experimentella data visar att det rekonstituerade vaccinet även kan förvaras upp till 24 timmar i rumstemperatur (25 °C).
Latvian: Eksperimentālie dati liecina, ka izšķīdināto vakcīnu var glabāt arī 24 stundas istabas temperatūrā (25°C).
Swedish: Olika vacciner för injektion ska alltid ges på olika injektionsställen.
Latvian: .Dažādas injicējamās vakcīnas vienmēr jāievada dažādās injekcijas vietās.
Swedish: 2-4-6-månadersschema
Latvian: 2.-4.-6. mēneša shēma
Swedish: Innan ditt barn får Menitorix
Latvian: PIRMS JŪSU BĒRNS SAŅEM MENITORIX
Swedish: Mycket vanliga (≥ 1/10) Vanliga (≥ 1/100, < 1/10) Mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100) Sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) Mycket sällsynta (< 1/10 000) Okänt (kan ej beräknas utifrån tillgängliga data)
Latvian: Retāk (≥1/1000, <1/100) Reti (≥1/10 000, <1/1000) Ļoti reti (<1/10 000), nezināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Swedish: Vaccinet verkar genom att göra så att kroppen producerar sitt eget skydd (antikroppar) mot dessa bakterier.
Latvian: Vakcīna darbojas, liekot organismam izstrādāt pašam savu aizsardzību (antivielas) pret šīm baktērijām.
Swedish: De nationella behöriga myndigheterna ska, under samordning av referensmedlemsstaten, se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännandet för försäljning:
Latvian: Dalībvalstu kompetentām iestādēm, ko koordinē atsauces dalībvalsts, ir jānodrošina, lai reģistrācijas apliecību īpašnieki izpildītu šādus noteikumus.
Swedish: Effektiviteten i alla andra åldersgrupper (upp till 18 år) som fått en enda boosterdos har hittills legat kvar runt 90 % eller mer inom och mer än ett år efter vaccination.
Latvian: Efektivitāte visās citās vecuma grupās (līdz 18 gadu vecumam), kas saņēmuši vienu devu, līdz šim saglabājusies ap 90% vai vairāk viena gada laikā pēc vakcinācijas, kā arī vēlāk.
Swedish: De senaste uppdateringarna av produktresumén återspeglar den totala mängd data som hittills finns tillgängliga.
Latvian: Visjaunākie zāļu apraksta aktualizējumi pilnībā atspoguļo visus līdz šim pieejamos datus.