FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • De regelenliga tidsramarna efterlevdes i 100 procent av samtliga ärenden med anknytning till ansökningar enligt det centraliserade förfarandet och ansökningar rörande högsta tillåtna restmängder (MRL).
Maltese: • Kien hemm konformità ta' 100 % mat-termini ta' skadenza regolatorji għall-attivitajiet kollha relatati ma' applikazzjonijiet għal proċeduri ċentralizzati u applikazzjonijiet ta' l-MRL.
Swedish: • Yann LE CAM (företrädare för patientorganisationer) (vice ordförande)
Maltese: • Yann LE CAM (rappreżentant ta' l organizzazzjoni tal-pazjenti) (viċi president)
Swedish: 1.3 En långsiktig strategi för EMEA
Maltese: 1.3 Strateġija fit-tul għall-EMEA
Swedish: Myndighetschefer - veterinärmedicinska läkemedel http://www.hevra.org
Maltese: Kapijiet ta' l-Aġenziji tal-Mediċini-Veterinarji http://www.hevra.org
Swedish: Övriga bestämmelser kommer att träda i kraft 18 månader senare, den 20 november 2005.
Maltese: Id-Disposizzjonijiet li jifdal jidħlu fis-seħħ 18-il xahar iktar tard, fl-20 ta' Novembru 2005.
Swedish: Inte operativt.
Maltese: Mhux operattiv.
Swedish: Romano MARABELLI Direttore Generale
Maltese: Romano MARABELLI
Swedish: E-post: tpaal@ogyi.hu Internet: http://www.ogyi.hu
Maltese: E-mail: tpaal@ogyi.hu Internet: http://www.ogyi.hu
Swedish: Gunar ALVÁN (Suppleant: Anders BROSTRÖM)
Maltese: Gunar ALVÁN (Sostitut:
Swedish: E-post: hubert.hrabcik@bmgf.gv.at Internet: http://www.bmgf.gv.at
Maltese: E-mail: hubert.hrabcik@bmgf.gv.at Internet: http://www.bmgf.gv.at
Swedish: Art. 29.2 i direktiv 2001/83/EG (tidigare art. 10.2 i direktiv 75/319/EEG)
Maltese: Art. 29(2) tad-Direttiva 2001/83/KE (li qabel kien l-Art. 10(2) tad-Direttiva 75/319/KEE)
Swedish: VMRFG:s ledamöter träffade berörda parter från djurhälsobranschen vid fem tillfällen under 2004: i februari, april, juni, september och december.
Maltese: Il-membri tal-VMRFG iltaqgħu 5 darbiet mal-partijiet interessati mill-industrija tas-saħħa ta' lannimali matul l-2004, fi Frar, April, Ġunju, Settembru u Diċembru.
Swedish: • Liisa KAARTINEN (Finland) Suppleant: Kristina LEHMANN
Maltese: • Liisa KAARTINEN (Finlandja) Sostituta:
Swedish: 143-147, boulevard Anatole France F - 93285 Saint-Denis Cedex Tel. (33-1) 55 87 30 14
Maltese: 143-147, boulevard Anatole Franza F - 93285
Swedish: E-post: kurth@bfarm.de Internet: http://www.bfarm.de
Maltese: E-mail: kurth@bfarm.de Internet: http://www.bfarm.de
Swedish: 2.2 Vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp
Maltese: 2.2 Parir xjentifiku u assistenza għall-protokoll
Swedish: Samarbetet bygger på en ny bestämmelse i artikel 59 i förordning 726/2004 om hur man skall kunna undvika meningsskiljaktigheter mellan olika gemenskapsorgans vetenskapliga yttranden.
Maltese: Din il-kooperazzjoni ssegwi dispożizzjoni legali ġdida ta' l-Artikolu 59 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004, li tistabbilixxi dispożizzjonijiet sabiex jiġu evitati kunflitti bejn l-opinjonijiet xjentifiċi ta' korpi Komunitarji differenti.
Swedish: • Michał PIROŻYŃSKI (Polen) Suppleant: Piotr SIEDLECKI
Maltese: • Michał PIROŻYŃSKI (Polonja) Sostitut:
Swedish: Prognoserna för 2005-2006 tyder på en relativt stabil ansökningsvolym.
Maltese: It-tbassir għall-2005-2006 indika livell relattivament stabbli ta' applikazzjonijiet.
Swedish: • Bernd JILMA (Österrike)
Maltese: • Bernd JILMA (Awstrija)
Swedish: 3.8 Vägledning i regel- och tillsynsfrågor
Maltese: 3.8 Gwida regolatorja
Swedish: Ordförande: Daniel BRASSEUR EMEA-kontaktperson: Anthony HUMPHREYS
Maltese: Daniel BRASSEUR Kuntatt fl-EMEA: Anthony HUMPHREYS
Swedish: CVMP:s yttranden 2004 om veterinärmedicinska läkemedel 11.
Maltese: Opinjonijiet tas-CVMP fl-2004 dwar prodotti mediċinali għal użu veterinarju 11.
Swedish: Hannes WAHLROOS Överdirektör
Maltese: Hannes WAHLROOS Director General Lääkelaitos
Swedish: EMEA:s och CHMP:s arbetsgrupp för samråd med patientorganisationer granskade de kommentarer och andra bidrag som inkom efter det att dokumentet "Recommendations and proposals for action" ("Rekommendationer och åtgärdsförslag") (CPMP/5819/04) hade sänts ut på remiss i april 2004.
Maltese: Il-Grupp ta' Ħidma ta' l-EMEA/CHMP ma' l-Organizzazzjonijiet tal-Pazjenti rreveda lkummenti u l-kontribuzzjonijiet li saru wara li nħareġ id-dokument ‘Rakkomandazzjonijiet u proposti għal azzjoni' (CPMP/5819/04) għall-konsultazzjoni f'April 2004.
Swedish: Därmed arbetade sammanlagt 5 behöriga nationella myndigheter och 39 läkemedelsföretag mot EudraVigilance vid utgången av 2004.
Maltese: Dan iġib it-total għal 5 awtoritajiet nazzjonali kompetenti u 39 kumpannija farmaċewtika fi produzzjoni ma' l-EudraVigilance sat-tmiem ta' l-2004.
Swedish: Referensnummer
Maltese: Numru ta' referenza
Swedish: Del A eller B
Maltese: Part A
Swedish: Reinhard KURTH Kommissarischer Leiter Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D - 53175 Bonn
Maltese: Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D - 53175 Bonn
Swedish: ISLAND
Maltese: L-Islanda
Swedish: Detta är 31 procent fler än 2003 och 27,5 procent fler än prognosen på 40 ansökningar.
Maltese: Dan in-numru huwa 31 % ogħla miċ-ċifra għall-2003, u 27.5 % ogħla minnumru mbassar ta' 40.
Swedish: Integrerad kvalitetsstyrning/ revision
Maltese: Verifika/Ġestjoni integrata tal-kwalità
Swedish: Ad hoc-gruppen för GMP-inspektionstjänster utsågs i maj 2004 till telematikimplementeringsgrupp (TIG) för gemenskapens GMP-databas, och en preliminär inspektionsplan utarbetades.
Maltese: Il-Grupp ta' Spetturi ad hoc tal-GMP inħatar mill-Grupp ta' Implimentazzjoni tat-Telematika (TIG) għad-database Komunitarja tal-GMP f'Mejju 2004, u ġie mfassal pjan ta' implimentazzjoni preliminari.
Swedish: Pat O'MAHONY (Suppleant: Joan GILVARRY)
Maltese: Pat O'MAHONY (Sostituta:
Swedish: Uppnå 99,5 procents tillgänglighet för alla ITtjänster som understöder EMEA:s verksamhet.
Maltese: Li tinkiseb disponibbiltà ta' 99.5 % għas-servizzi kollha ta' l-IT li jappoġġaw lattivitajiet korporattivi ta' lEMEA
Swedish: Redovisning
Maltese: Kontabilità
Swedish: Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba J. Naujalio g. 21B
Maltese: Naujalio g. 21B
Swedish: Gro Ramsten WESENBERG Direktør
Maltese: WESENBERG Director General
Swedish: E-post: vvkt@vvkt.lt Internet: http://www.vvkt.lt
Maltese: E-mail: vvkt@vvkt.lt Internet: http://www.vvkt.lt
Swedish: Treatment of HIV-1 infected adults in combination with other antiretroviral products
Maltese: Treatment of HIV-1 infected adults in combination with other antiretroviral pruducts
Swedish: Under 2005 skall det enligt planerna inrättas grupper för hiv/virussjukdomar, endokrinologi/diabetes, CNS/psykiatri och kardiologi.
Maltese: It-twaqqif ta' SAGs għall-HIV/mard virali, endokrinoloġija/dijabete, CNS/psikjatrija u kardjoloġija huwa ppjanat għall-2005.
Swedish: Ordförande: Konstantin KELLER EMEA-kontaktperson: Anthony HUMPHREYS
Maltese: Konstantin KELLER Kuntatt fl-EMEA: Anthony HUMPHREYS
Swedish: 11 mars 2004
Maltese: 11 ta' Marzu 2004
Swedish: Information om USR-förfaranden finns på EMEA:s webbplats på följande adress: http://www.EMEA.eu.int/htms/human/drugalert/drugalert.htm
Maltese: Tagħrif dwar l-USRs jinsab fuq il-website ta' l-EMEA fuq: http://www.EMEA.eu.int/htms/human/drugalert/drugalert.htm
Swedish: (2) Ersatte Manfred HAASE fr.o.m. mötet i september 2004.
Maltese: 2 Ħa post Manfred HAASE mil-laqgħa ta' Settembru 2004.
Swedish: Ordförande: Gérard MOULIN EMEA-kontaktperson: Peter JONES Ledamöter
Maltese: Kuntatt fl-EMEA: Peter JONES Membri
Swedish: E-post: hera@uskvbl.cz Internet: http://www.uskvbl.cz
Maltese: E-mail: hera@uskvbl.cz Internet: http://www.uskvbl.cz
Swedish: EMEA har nu publicerat ett stort antal dokument, bland annat pressmeddelanden, allmän information, årsrapporter och arbetsprogram.
Maltese: L-EMEA ppubblikat firxa wiesgħa ta' dokumenti, li jinkludu stqarrijiet għall-istampa, dokumenti ta' informazzjoni ġenerali, rapporti annwali u programmi tax-xogħol.
Swedish: • EudraVigilance på det veterinärmedicinska området - för elektronisk rapportering av biverkningar - togs i fullständig drift den 1 januari 2005.
Maltese: • Il-EudraVigilance fis-settur veterinarju għar-rapportaġġ elettroniku ta' reazzjonijet mhux mixtieqa saret operattiva għal kollox fl-1 ta' Jannar 2005.
Swedish: Dessutom genomfördes en förvaltningsrevision på grundval av ISO 9004:2000.
Maltese: Barra minn hekk, saret verifika tal-maniġment ibbażata fuq ISO 9004:2000.
Swedish: Final proposal for a core-data (
Maltese: Final proposal for a core-data on
Swedish: • Maria TOLLIS (Italien) Suppleant: Virgilio DONINI
Maltese: • Maria TOLLIS (Italja) Sostitut:
Swedish: Verksamhet avseende god klinisk sed (GCP)
Maltese: Attivitajiet ta' prattika klinika tajba (GCP)
Swedish: En tre månader lång samrådsperiodföljde och därefter inkom remissvar från ungefär 65 aktörer: EUinstitutioner, nationella hälsovårdsmyndigheter, patientgrupper, organisationer för vårdpersonal, läkemedelsföretag, branschorganisationer, akademiker och andra berörda parter.
Maltese: Fil-perjodu ta' konsultazzjoni ta' tlett xhur li segwa twasslu kummenti minn madwar 65 kontributur, inklużi l-istituzzjonijiet ta' l-UE, l-awtoritajiet nazzjonali tas-saħħa, gruppi ta' pazjenti, organizzazzjonjiet professjonisti fil-kura tas-saħħa, kumpanniji farmaċewtiċi, assoċjazzjonijiet kummerċjali, akkademiċi u partijiet oħra interessati.
Swedish: Kontaktpersoner vid EMEA och referensdokument
Maltese: Punti ta' kuntatt fl-EMEA u dokumenti ta' referenza
Swedish: Införa tjänster för videokonferenser och direktuppspelning via webben ("web streaming") för möten mellan EMEA och behöriga nationella myndigheter.
Maltese: Implimentazzjoni talvidjokonferenzi u servizzi ta' web-streaming għal-laqgħat ta' l-EMEA/awtoritajiet kompetenti nazzjonali
Swedish: (7) Ersatte Steffen THIRSTRUP fr.o.m. mötet i november (8) Ersatte Pekka KURKI fr.o.m. mötet i september 2004.
Maltese: Ħa post Steffen THIRSTRUP mil-laqgħa ta' Novembru 8 Ħadet post Pekka KURKI mil-laqgħa ta' Settembru 2004.
Swedish: E-post: stanislav.primozic@gov.si Internet: http://www.gov.si
Maltese: E-mail: stanislav.primozic@gov.si Internet: http://www.gov.si
Swedish: ∗) on the use of herbal medicinal products containing pulegone and menthofuran
Maltese: Draft position paper on the use of herbal medicinal products containing pulegone and menthofuran
Swedish: Omkostnadsersättning utbetalades för sammanlagt 5 925 delegatbesök, vilket medförde en ökning med 47 procent av utgifterna år 2004.
Maltese: Ġew rimborsati total ta' 5 925 żjara ta' delegati, li wassal għal żjieda ta' 47 % fin-nefqa fl-2004.
Swedish: E-post: vesna.koblar@gov.si Internet: http://www.gov.si
Maltese: E-mail: vesna.koblar@gov.si Internet: http://www.gov.si
Swedish: E-post: s.dean@vmd.defra.gsi.gov.uk Internet: http://www.vmd.gov.uk
Maltese: E-mail: s.dean@vmd.defra.gsi.gov.uk Internet: http://www.vmd.gov.uk
Swedish: EMEA skapade en särskild process för språkgranskning inför anslutningen avseende de nio nya EUspråken för 199 humanläkemedel och 41 veterinärmedicinska läkemedel som godkänts enligt det centraliserade förfarandet.
Maltese: L-EMEA waqqfet ‘proċess ta' reviżjoni lingwistika ta' qabel l-adeżjoni' għal 199 prodott għall-użu tal-bniedem u 41 prodott veterinarju awtorizzati ċentralment bid-9 lingwi ġodda ta' l-UE.
Swedish: Arbetsgruppen för immunologiska läkemedel Ordförande: Jean-Claude ROUBY EMEA-kontaktperson: Jill ASHLEY-SMITH
Maltese: Grupp ta' Ħidma dwar Prodotti Immunoloġiċi President: Jean-Claude ROUBY Kuntatt fl-EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Swedish: E-post: pkokkinou@phs.moh.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Maltese: E-mail: pkokkinou@phs.moh.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Swedish: • Marc WIRTOR (Luxemburg) Suppleant: Maurice HOLPER
Maltese: • Marc WIRTOR (Lussemburgu) Sostitut:
Swedish: Användbara webbplatser: Den internationella harmoniseringskonferensen http://www.ich.org
Maltese: Il-Konferenza Internazzjonali dwar l-Armonizzazzjoni http://www.ich.org
Swedish: • Delar av EMEA:s lokaler byggdes om så att plats bereddes för ny personal, för telematikprojekten och för de nya medlemsstaternas delegater och experter.
Maltese: • Xogħol ta' arranġamenti f'partijiet mill-uffiċċji ta' l-EMEA biex jiġu akkomodati personal ġdid, proġetti ta' telematika, u delegati u esperti mill-Istati Membri l-ġodda
Swedish: KOMMUNIKATIONER OCH NÄTVERKSARBETE
Maltese: KOMUNIKAZZJONIJIET U NETWERKING
Swedish: • Manfred HAASE (1) (Tyskland) (adjungerad)
Maltese: • Manfred HAASE1 (Ġermanja) (co-opted)
Swedish: Kent WOODS (Suppleant: Steve DEAN)
Maltese: Kent WOODS (Sostitut:
Swedish: EMEA:s certifieringsprocess för PMF/VAMF innebär en bedömning av ansökningshandlingar avseende PMF/VAMF.
Maltese: Il-proċess ta' l-EMEA għaċ-ċertifikazzjoni PMF/VAMF jinvolvi valutazzjoni tad-dokument ta' applikazzjoni tal-PMF/VAMF.
Swedish: E-post: info@vza.gov.lv Internet: http://www.vza.gov.lv
Maltese: E-mail: info@vza.gov.lv Internet: http://www.vza.gov.lv
Swedish: Dessutom anordnades ett extraordinarie möte i december för diskussion av säkerhetsfrågor med anknytning till SSRI- och SNRI-läkemedel (se avdelning 2.5).
Maltese: Barra minn hekk, saret laqgħa straordinarja f'Diċembru sabiex jiġu diskussi kwistjonijet ta' sigurtà relatati ma' SSRIs u SNRIs (ara t-taqsima 2.5).
Swedish: Utbytet med olika intressentgrupper - särskilt patientorganisationer - var omfattande under 2004.
Maltese: L-interazzjoni mal-partijiet interessati - speċjalment lorganizzazzjonijiet tal-pazjenti - kienet estensiva matul l-2004.
Swedish: Bidrag till gemenskapsprogram
Maltese: Kontribuzzjoni g?all-programmi tal-Komunità
Swedish: COMP:s yttranden 2004 om särläkemedelsklassificering 12.
Maltese: Opinjonijiet tal-COMP fl-2004 dwar il-klassifikazzjoni ta' prodotti mediċinali ltiema 12.
Swedish: EudraVigilance version 7.0 lanserades i maj 2004 med bland annat en modul för kliniska prövningar (EVCTM) till stöd för elektronisk rapportering av misstänkta oförutsedda allvarliga biverkningar (SUSAR) som uppstår under kliniska prövningar.
Maltese: Il-verżoni 7.0 ta' l-EudraVigilance ġiet ippreżentata f'Mejju 2004, inkluż modulu għall-Provi Kliniċi (EudraVigilance Clinical Trial module - EVCTM) b'appoġġ għar-rapportaġġ elettroniku ta' reazzjonijiet serji ssuspettati mhux mixtieqa u mhux mistennija (SUSARs) li jseħħu matul il-provi kliniċi.
Swedish: E-post: kent.woods@mhra.gsi.gov.uk Internet: http://www.mhra.gov.uk
Maltese: E-mail: kent.woods@mhra.gsi.gov.uk Internet: http://www.mhra.gov.uk
Swedish: Ordförande: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Maltese: Grupp ta' Ħidma ma' Partijiet Interessati President: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Swedish: Konsumenterna förväntar sig att restmängder skall undvikas så långt som möjligt och att de restmängder som inte kan undvikas skall vara ofarliga.
Maltese: Il-konsumaturi jippretendu illi l-residwi jiġu evitati kemm jista' jkun, u, fejn ma jkunx possibbli, li jkunu siguri.
Swedish: • John O'BRIEN (Storbritannien) Suppleant: Martin ILOTT
Maltese: • John O'BRIEN (Renju Unit) Sostitut:
Swedish: Tre ärenden som hänskjutits i enlighet med artikel 6.12 drogs tillbaka.
Maltese: Tlett referenzi taħt l-Artikolu 6(12) ġew irtirati.
Swedish: Arbetsgruppen för biverkningsbevakning Ordförande: Anne CASTOT (tillförordnad) EMEA-kontaktperson: Panos TSINTIS
Maltese: Grupp ta' Ħidma dwar il-Farmakoviġilanza President: Anne CASTOT (aġent) Kuntatt fl-EMEA: Panos TSINTIS
Swedish: Spanien
Maltese: SPANJA
Swedish: • Birgit AASMÄE (Estland) Suppleant: Helen MAHLA
Maltese: • Birgit AASMÄE (Estonja)
Swedish: EMEA/COMP Inlämnande Startdatum Yttrande Aktiv tid
Maltese: EMEA/COMP Sottomissjoni Data tal-bidu Opinjoni Ħin attiv
Swedish: • Bruno URBAIN (Belgien) Suppleant: Lionel LAURIER
Maltese: • Bruno URBAIN (Belġju) Sostitut:
Swedish: Förberedelser har inletts med syftet att alla bestämmelserna skall kunna tillämpas helt och hållet den 20 november 2005.
Maltese: Bdew preparazzjonjiet għall-applikazzjoni sħiħa tad-dispożizzjonijiet kollha sa l-20 ta' Novembru 2005.
Swedish: ADMINISTRATION
Maltese: AMMINISTRAZZJONI
Swedish: E-post: director@vs.moa.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Maltese: E-mail: director@vs.moa.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Swedish: I dessa möten deltog företrädare från VMRFG, IFAHEurope och EGGVP (den europeiska gruppen för generiska veterinärmedicinska läkemedel).
Maltese: Attendew rappreżentanti millVMRFG, IFAH-Ewropa u l-Grupp Ewropew għal Prodotti Veterinarji Ġeneriċi (EGGVP).
Swedish: År 2004 hänsköts två ärenden; inga önskemål om skiljedom inkom.
Maltese: Fl-2004, intbagħtu 2 referenzi; ebda arbitraġġ ma ġie preżentat.
Swedish: Art. 36 i direktiv 2001/83/EG (tidigare art. 15 a i direktiv 75/319/EEG)
Maltese: Art. 36 tad-Direttiva 2001/83/KE (li qabel kien l-Art. 15(a) tad-Direttiva 75/319/KEE)
Swedish: Robert SCHLÖGEL (Suppleant: Christian KALCHER)
Maltese: Robert SCHLÖGEL (Sostitut:
Swedish: (Belopp i euro)
Maltese: f'euro
Swedish: GMPdatabasen
Maltese: Database talGMP
Swedish: • Systemet för mötesadministration (MMS) uppgraderades och en rad nya tjänster infördes.
Maltese: • Is-Sistema ta' Ġestjoni tal-Laqgħat (Meeting Management System- MMS) ġiet aġġornata, inkluża firxa ġdida ta' servizzi.
Swedish: Ordförande: Michel MARTY EMEA-kontaktperson: Agnès SAINTRAYMOND
Maltese: President: Michel MARTY Kuntatt fl-EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Swedish: De flesta återkallandena skedde på initiativ av innehavaren av godkännandet för försäljning och föranleddes av problem som förekomst av partikelformiga föroreningar, förhöjd föroreningsnivå, sterilitetsbrister, underkänt resultat av löslighetsprovning och otillfredsställande inspektionsrapporter.
Maltese: Il-maġġoranza ta' ġabriet lura inbdew mid-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq u ġraw b'reazzjoni għal problemi bħall-preżenza ta' materja partikolata, livelli miżjuda ta' impurità, fallimenti ta' sterilità, fallimenti ta' testijiet ta' dissoluzzjoni u rapporti ta' spezzjoni mhux sodisfaċenti.
Swedish: • David LYONS (Irland) Suppleant: Patrick SALMON
Maltese: • David LYONS (Irlanda) Sostitut:
Swedish: E-post: pvd@pvd.gov.lv Internet: http://www.pvd.gov.lv
Maltese: E-mail: pvd@pvd.gov.lv Internet: http://www.pvd.gov.lv
Swedish: Flugestonacetat och norgestomet placerades under 2003 i bilaga III till förordning (EEG) nr 2377/90; deras provisoriska MRL kommer att upphöra att gälla 2008.
Maltese: III tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 fl-2003, b'MRLs proviżorji li jiskadu fl-2008.
Swedish: Det särskilda utbud av tjänster som erbjuds EMEA:s anställda, delegater och användare av EU-telematiksystem, från själva programmen till de tre nivåerna av supporttjänster, garanterar att dessa system ligger i linje med EMEA:s driftskrav.
Maltese: Il-firxa dedikata ta' servizzi pprovduti lillpersonal ta' l-EMEA, delegati u utenti ta' sistemi telematiċi ta' l-UE millapplikazzjonijiet innifishom lit-tlett livelli tas-servizzi ta' appoġġ tal-helpdesk tiżgura li dawn is-sistemi jkunu konformi mal-ħtiġijiet tax-xogħol ta' l-Aġenzija
Swedish: Arnold J VLIETINCK (Belgien) Suppleant: Heidi NEEF
Maltese: Maria STAVROU Arnold J VLIETINCK (Belġju) Sostituta:
Swedish: Gadotersyra
Maltese: Gadoteric acid
Swedish: Sammanlagt 27 rekryteringsärenden genomfördes under 2004.
Maltese: Fl-2004 twettqu total ta' 27 proċedura ta' reklutaġġ.
Swedish: GREKLAND
Maltese: Il-Grecja
Swedish: EMEA:s/MRFG:s sekretariat kan kontaktas per e-post på följande adress: mrp@EMEA.eu.int
Maltese: Is-segretarjat ta' l-EMEA/MRFG jista' jiġi kkuntattjat permezz ta' email lil: mrp@EMEA.eu.int
Swedish: Piotr BLASZCZYK (Suppleant: Jacek SPLAWINSKI)
Maltese: Jacek SPLAWINSKI)
Swedish: Antal inspektioner 2002-2004
Maltese: Numru ta' spezzjonijiet 2002-2004
Swedish: En ny policy och ett nytt förfarande för hantering av intressekonflikter som drabbar ledamöter i vetenskapliga kommittéer eller experter antogs i mars 2004.
Maltese: Ġiet adottata politika u proċedura ġdida dwar it-trattament ta' kunflitti ta' interessi ta' membri u esperti tal-kumitati xjentifiċi f'Marzu 2004.
Swedish: E-post: patricia.vella@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Maltese: E-mail: patricia.vella@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Swedish: Muskuloskeletala systemet och nervsystemet
Maltese: Sistemi muskoluskeletrika u nervuża
Swedish: • Arbetsgruppen för biotekniska produkters (pre)kliniska jämförbarhet.
Maltese: • Il-Grupp ta' Ħidma (Pre-)Klinikali dwar il-Paragunabbiltà ta' Prodotti Bijoteknoloġiċi
Swedish: Täckning
Maltese: Kopertura
Swedish: EMEA/CVMP Validering Yttrande Aktiv tid Inaktiv tid
Maltese: EMEA/CVMP Validazzjoni Opinjoni
Swedish: E-post: info.mru@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Maltese: E-mail: info.mru@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Swedish: Ansökningsvolymen när det gäller vetenskaplig bedömning av humanläkemedel var betydligt större än 2003 - ansökningarna om särläkemedelsklassificering var 21 fler än 2003, önskemålen om vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp var 25 fler, ansökningarna om initial utvärdering inför godkännande för försäljning var 12 fler, yttrandena om initial utvärdering inför godkännande för försäljning var 8 fler och yttrandena om redan godkända läkemedel var 61 fler.
Maltese: Il-volum ta' applikazzjonijiet għal valutazzjoni xjentifika ta' prodotti mediċinali għall-użu tal-Bniedem kien sostanzjalment ogħla milli fl-2003, b'21 applikazzjoni aktar għal klassifikar ta' prodotti bħala mediċini ltiema, 25 talba aktar għal parir xjentifiku u assistenza għall-protokoll, 12-il applikazzjoni aktar għal valutazzjoni inizjali għal tqegħid fis-suq, 8 opinjonijiet aktar dwar valutazzjoni inizjali għal tqegħid fis-suq, u 61 opinjoni aktar ta' wara l-awtorizzazzjoni.
Swedish: • Kenneth MIFSUD (Malta) Suppleant: Joseph VELLA
Maltese: • Kenneth MIFSUD (Malta) Sostitut:
Swedish: Hematologi
Maltese: Ematologija
Swedish: EMEA erhöll sammanlagt 19 ansökningar om ändringar av typ I (14 av typ IA och 5 av typ IB).
Maltese: L-EMEA rċeviet total ta' 19-il applikazzjoni ta' varjazzjoni tat-tip-I (14 tip-IA u 5 tip-IB) - inqas minn nofs l-40 mbassra oriġinarjament.
Swedish: Dr Geoffrey Allan Treatment of Rabson-Mendenhall syndrome
Maltese: Dr Geoffrey Allan Treatment of Rabson
Swedish: Skiljedomsärenden inleds när medlemsstater inte kan komma överens inom ramen för förfarandet för ömsesidigt erkännande (artikel 33 i direktiv 2001/82/EG).
Maltese: Il-proċeduri ta' arbitraġġ jinbdew minħabba nuqqas ta' qbil bejn l-Istati Membri fil-qafas talproċedura ta' rikonoxximent reċiproku (l-Artikolu 33 tad-Direttiva 2001/82/KE).
Swedish: Styrelsen tog också regelbundet del av lägesrapporter om EU:s telematikstrategi.
Maltese: Il-Bord irċieva rapporti regolari dwar progress fl-istrateġija telematika ta' l-UE.
Swedish: • Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/28/EG av den 31 mars 2004 om ändring av direktiv 2001/82/EG om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel.
Maltese: • Id-Direttiva 2004/28/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta' Marzu 2004 li temenda d-Direttiva 2001/82/KE dwar il-kodiċi tal-Komunità dwar prodotti mediċinali veterinarji.
Swedish: • Tomas SALMONSON (Sverige) Suppleant: Per NILSSON
Maltese: • Tomas SALMONSON (Svezja)
Swedish: Humanläkemedel: 1 januari 1999 Veterinärmedicinska läkemedel: 1 juni 2002
Maltese: Prodotti mediċinali veterinarji: l-1 ta' Ġunju 2002
Swedish: Amlodipinmaleat
Maltese: Amlodipine maleate
Swedish: Tid (dagar)
Maltese: Zmien (jiem)
Swedish: I totalantalet ingår tre ansökningar avseende jämförbara biologiska läkemedel och sex multipla ansökningar.
Maltese: Dan it-total jinkludi 3 applikazzjonijiet għal prodotti bijosimili u 6 applikazzjonijiet multipli.
Swedish: Resultaten av samrådet diskuterades under ett seminarium vid EMEA i december 2004.
Maltese: L-eżitu ta' l-eżerċizzju ta' konsultazzjoni ġie diskuss matul workshop li sar l-EMEA f'Diċembru 2004.
Swedish: • Ian HUDSON (Storbritannien) Suppleant: Julia DUNNE
Maltese: • Ian HUDSON (Renju Unit) Sostituta:
Swedish: Istituto Superiore di Sanità Viale Regina Elena 299 IT - 00161 Roma Tel. (39-06) 44 86 94 55 Fax (39-06) 44 86 94 40 E-post: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
Maltese: Fax (39-06) 44 86 94 40 E-mail: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
Swedish: • Greg MARKEY (1) (Storbritannien)
Maltese: • Greg MARKEY1 (Renju Unit)
Swedish: 1.5 Öppenhet och kommunikation
Maltese: It-Trasparenza u l-komunikazzjoni