FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A advertência harmonizada relativa ao prolongamento do intervalo QT foi alterada em conformidade com a recomendação atualizada do grupo de trabalho de farmacovigilância do CHMP datada de 16 de abril de 2012 referente às fluoroquinolonas e ao risco de prolongamento do intervalo QT.
Lithuanian: balandžio 16 d. CHMP farmakologinio budrumo darbo grupės rekomendaciją dėl fluorochinolonų ir QT intervalo pailgėjimo rizikos.
Portuguese: • Exacerbações agudas da bronquite crónica
Lithuanian: Staigus lėtinio bronchito paūmėjimas
Portuguese: Devido a estas taxas de cura espontânea elevadas neste tipo de infeção, os dados que demonstram a superioridade relativamente ao placebo ou agentes de comparação nos casos mais graves de SAB são considerados um pré-requisito para compensar os riscos extensivos e para manter os benefícios e os riscos equilibrados apenas nas situações onde, por algum motivo, não é possível utilizar os beta-lactâmicos, a doxiciclina ou os macrólidos ou estes não geraram qualquer resposta.
Lithuanian: Kadangi nuo šios rūšies infekcijos dažnai pasveikstama savaime, manoma, jog tam, kad nauda viršytų didelę keliamą riziką, o tais atvejais, kai dėl kokios nors priežasties negalima vartoti betalaktamų, doksiciklino ar makrolidų arba gydymas jais buvo neveiksmingas, būtų tik išlaikyta naudos ir rizikos pusiausvyra, būtinai reikalingi duomenys, kuriais įrodoma, kad Tavanic yra veiksmingesnis už placebą arba lyginamuosius vaistus gydant didesnio sunkumo ūmų bakterinį sinusitą.
Portuguese: A indicação PAC está aprovada para as formulações de comprimidos e IV da levofloxacina.
Lithuanian: Bendruomenėje įgytos pneumonijos indikacija patvirtinta tabletėms ir intraveninei levofloksacino formulei.
Portuguese: A advertência harmonizada relativa à disglicemia foi adicionalmente alterada à luz dos recentes casos notificados de coma hipoglicémico com fluoroquinolonas.
Lithuanian: Remiantis neseniai gautais pranešimais apie hipoglikeminės komos atvejus vartojant fluorochinolonų preparatus, papildomai pakeistas suderintas įspėjimas dėl disglikemijos.
Portuguese: As indicações terapêuticas harmonizadas para Tavanic, comprimidos revestidos por película 250 mg e 500 mg e solução para perfusão 5 mg/ml que foram acordadas são:
Lithuanian: Sutarta taikyti šias suderintas Tavanic 250 ir 500 mg plėvele dengtų tablečių ir 5 mg/ml infuzinio tirpalo terapines indikacijas:
Portuguese: A levofloxacina está aprovada nas três indicações ITR mais frequentes: sinusite aguda bacteriana (SAB), exacerbação aguda da bronquite crónica (EABC) e pneumonia adquirida na comunidade (PAC).
Lithuanian: Levofloksacinas patvirtintas pagal tris dažniausias kvėpavimo takų infekcijų indikacijas: ūmų bakterinį sinusitą, staigų lėtinio bronchito paūmėjimą ir bendruomenėje įgytą pneumoniją.
Portuguese: Esta indicação só foi aprovada num único EM, tanto no caso dos comprimidos (relativamente à profilaxia pós-exposição e tratamento curativo do antraz), como no caso da solução IV (relativamente ao tratamento curativo) desde 2001, de acordo com as recomendações nacionais.
Lithuanian: ši indikacija pagal nacionalines rekomendacijas patvirtinta ir tabletėms (profilaktikai patyrus juodligės poveikį ir jos gydymui), ir intraveniniam tirpalui (gydymui) tik vienoje valstybėje narėje.
Portuguese: Foi adicionada uma advertência relativa à necessidade de se obter um diagnóstico adequado de SAB e EABC antes da utilização da levofloxacina.
Lithuanian: Įtrauktas įspėjimas, kad prieš vartojant levofloksaciną reikalinga tinkama ūmaus bakterinio sinusito ir staigaus lėtinio bronchito paūmėjimo diagnozė.
Portuguese: A advertência relativa à pneumonia pneumocócica foi eliminada dado ter sido considerada coberta pelas informações incluídas na secção 4.1 de que a levofloxacina só deve ser considerada um tratamento alternativo em tais casos.
Lithuanian: Pašalintas įspėjimas dėl pneumokokinio plaučių uždegimo, nes manyta, kad apie tai informuojama 4.1.
Portuguese: Foi ainda acordado ser necessário considerar as orientações europeias segundo as quais as quinolonas só são recomendadas como terapêutica de primeira linha se a taxa de resistência da E. coli (responsável por 70 a 80% de todas as ITU causadas por organismos Gram-negativos) for inferior a 10%.
Lithuanian: coli (sukeliančių 70-80 % visų šlapimtakių infekcijų, kurias sukelia gramneigiami mikroorganizmai) atsparumas jiems yra mažesnis nei 10 %.
Portuguese: Por conseguinte, a levofloxacina é um agente ativo contra uma gama diversificada de agentes patogénicos comuns, causadores de sinusite, exacerbação aguda da bronquite crónica (EABC), pneumonia adquirida na comunidade (PAC), infeções do trato urinário (ITU) e infeções da pele e tecidos moles (IPTM).
Lithuanian: Todėl levofloksacinas veikia prieš įvairius paplitusius sinusitą, staigų lėtinio bronchito paūmėjimą, bendruomenėje įgytą pneumoniją, šlapimtakių infekcijas bei odos ir minkštųjų audinių infekcijas sukeliančius patogenus.
Portuguese: Exacerbações bacterianas agudas da bronquite crónica (adequadamente diagnosticada de acordo com as orientações locais e/ou nacionais para tratamento de infeções do trato respiratório) em doentes com DPOC subjacente grave e/ou outros fatores de risco, ou no caso de resistência bacteriana conhecida ou suspeita a classes de anti-infeciosos habitualmente utilizadas (de acordo com os antecedentes dos doentes e/ou dados de resistência nacionais e /ou regionais), ou no caso de ausência de resposta a tratamento anti-infecioso prévio.
Lithuanian: Staigiam lėtinio bronchito paūmėjimui (tinkamai diagnozuotam laikantis nacionalinių ir (arba) vietos kvėpavimo takų infekcijų gydymo gairių) gydyti pacientams, jau sergantiems sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga ir (arba) turintiems kitų rizikos veiksnių, arba jeigu žinomas ar įtariamas bakterijų atsparumas paprastai vartojamų grupių priešinfekciniams preparatams (pagal pacientų ligos istoriją ar nacionalinius ir (arba) regioninius atsparumo duomenis), arba jeigu ankstesnis priešinfekcinis gydymas buvo neveiksmingas.
Portuguese: Devido à combinação das AIM concedidas por meio de PRM e de procedimentos nacionais, foram identificadas algumas informações divergentes na Informação do Medicamento (IM) relativamente ao Tavanic.
Lithuanian: Kadangi dalis rinkodaros teisių suteiktos pagal savitarpio pripažinimo procedūrą, o dalis - pagal nacionalines procedūras, nustatyta Tavanic preparato informaciniuose dokumentuose pateiktos informacijos skirtumų.
Portuguese: A levofloxacina está também indicada em algumas indicações atípicas, como urosépsis, infeções digestivas e hepatobiliares, tratamento curativo do antraz e pneumonia adquirida no hospital (PAH).
Lithuanian: Levofloksacinas taip pat skiriamas gydymui pagal kelias netipines indikacijas, kaip antai urosepsis, virškinimo trakto ir kepenų, tulžies pūslės ir latakų infekcijos, juodligė ir hospitalinė plaučių pneumonija.
Portuguese: Não foram detetadas outras discrepâncias nesta secção relativamente às populações especiais: insuficiência renal e/ou idosos.
Lithuanian: sergančiaisiais inkstų funkcijos nepakankamumu ir (arba) pagyvenusiais žmonėmis, šiame skyriuje neaptikta.
Portuguese: Neste procedimento de harmonização, o titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) advogou a favor das indicações ITR (restritas), IPTM, ITU complicadas e não complicadas, prostatite bacteriana crónica e tratamento do antraz.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas siekė, kad per šią preparato informacinių dokumentų derinimo procedūrą būtų patvirtintos šios indikacijos: kvėpavimo takų infekcijų (apribota indikacija), odos ir minkštųjų audinių, sunkių ir nesunkių šlapimtakių infekcijų, lėtinio bakterinio prostatito ir juodligės gydymas.
Portuguese: Existiam três estudos essenciais que suportavam esta indicação.
Lithuanian: Šiai indikacijai pagrįsti remtasi trijų pagrindinių tyrimų rezultatais.
Portuguese: Os beta-lactâmicos, os macrólidos e as fluoroquinolonas antipneumocócicas são os antibióticos utilizados com maior frequência no tratamento da PAC, como monoterapia ou em associação, dependendo dos riscos para o doente e da gravidade.
Lithuanian: Betalaktamai, makrolidai ir antipneumokokiniai fluorochinolonai yra antibiotikai, kurie, atsižvelgiant į pacientui kylančią riziką ir ligos sunkumą, dažniausiai vartojami bendruomenėje įgytai pneumonijai gydyti atskirai arba derinant kelis iš jų.
Portuguese: Sinusite aguda bacteriana (adequadamente diagnosticada de acordo com as orientações locais e/ou nacionais para tratamento de infeções do trato respiratório) em casos graves com risco de complicações (como sinusite frontal, esfenoidal, etmoidal ou pansinusite), ou no caso de resistência bacteriana conhecida ou suspeita a classes de anti-infeciosos habitualmente utilizadas (de acordo com os antecedentes dos doentes e/ou dados de resistência nacionais e/ou regionais), ou no caso de ausência de resposta a tratamento anti-infecioso prévio.
Lithuanian: Ūmiam bakteriniam sinusitui (tinkamai diagnozuotam laikantis nacionalinių ir (arba) vietos kvėpavimo takų infekcijų gydymo gairių) gydyti sunkiais atvejais, kai yra komplikacijų (pvz., kaktinio, pleištakaulinio, akytkaulinio sinusito ar pansinusito) rizika, arba jeigu žinomas ar įtariamas bakterijų atsparumas paprastai vartojamų grupių priešinfekciniams preparatams (pagal pacientų ligos istoriją ar nacionalinius ir (arba) regioninius atsparumo duomenis), arba jeigu ankstesnis priešinfekcinis gydymas buvo neveiksmingas.
Portuguese: Apesar de não ser considerada o medicamento de eleição no tratamento da EABC, a levofloxacina é recomendada como uma das alternativas possíveis para o tratamento no caso de exacerbações frequentes e no caso da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) grave.
Lithuanian: Nors levofloksacinas nelaikomas pirmojo pasirinkimo vaistu gydant staigų lėtinio bronchito paūmėjimą, jis rekomenduojamas kaip viena iš galimų gydymo alternatyvų tais atvejais, kai dažnai pasireiškia bronchito paūmėjimai, taip pat sergant sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga. Betalaktamai, makrolidai ir fluorochinolonai yra dažniausiai staigiam lėtinio bronchito paūmėjimui gydyti vartojami antibiotikai.
Portuguese: No caso das infeções supramencionadas, Tavanic deve ser utilizado apenas quando se considerar inadequada a utilização de agentes antibacterianos habitualmente recomendados no tratamento inicial destas infeções.
Lithuanian: pirmiau minėtoms infekcijoms gydyti Tavanic turėtų būti vartojamas tik tuo atveju, jeigu manoma, kad netinka vartoti šių infekcijų pradiniam gydymui paprastai rekomenduojamus antibakterinius preparatus;
Portuguese: Além disso, esta secção do RCM foi atualizada de modo a refletir o perfil de segurança central (CSP - Core Safety Profile) acordado em abril de 2011 em resultado do procedimento de partilha do trabalho do RPS.
Lithuanian: Be to, šis preparato charakteristikų santraukos skyrius atnaujintas atsižvelgiant į pagrindines saugumo charakteristikas, patvirtintas 2011 m.
Portuguese: Esta indicação foi aprovada em todos os EM, tanto para os comprimidos como para a solução IV, exceto num EM.
Lithuanian: Ši indikacija tabletėms ir intraveninei formulei patvirtinta visose valstybėse narėse, išskyrus vieną.
Portuguese: O CHMP recomendou a alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais os Resumos das Características do Medicamento, a Rotulagem e os Folhetos Informativos se encontram estabelecidos no Anexo III para o Tavanic e nomes associados (ver Anexo I).
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikiami III priede, rinkodaros teisių sąlygas.
Portuguese: Tavanic, solução para perfusão, 5 mg/ml
Lithuanian: Tavanic 5 mg/ml infuzinis tirpalas
Portuguese: • Antraz por inalação: profilaxia pós-exposição e tratamento curativo (ver secção 4.4).
Lithuanian: • per orą plintančios juodligės: profilaktikai patyrus juodligės poveikį ir jos gydymui (žr. 4.4.
Portuguese: • SAB (apenas comprimidos): 500 mg uma vez por dia durante 10 - 14 dias de tratamento;
Lithuanian: • ūmus bakterinis sinusitas (tik tabletės): 500 mg kartą per parą 10-14 dienų;
Portuguese: O titular da AIM concordou em incluir uma nova advertência relativa à potencial ocorrência de distúrbios visuais, devendo em tais casos consultar-se imediatamente um oftalmologista.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas nusprendė įtraukti naują įspėjimą dėl galimo regos sutrikimų pasireiškimo ir nurodyti, kad tokiais atvejais reikia nedelsiant pasitarti su akių ligų specialistu. Šiuo atžvilgiu neseniai paskelbtame epidemiologiniame tyrime atskleista, kad vartojant fluorochinolonus padidėja tinklainės atšokos rizika (OR 4.5).
Portuguese: Nomeadamente, foi removida a inclusão de bacteroides sp. que não B. fragilis devido à suscetibilidade intermédia natural à levofloxacina.
Lithuanian: Konkrečiai dėl natūralaus vidutinio jautrumo levofloksacinui iš lentelės pašalintos bakteroidų rūšys, išskyrus B.
Portuguese: Esta indicação está aprovada para as formulações de comprimidos e IV da levofloxacina.
Lithuanian: Ši indikacija patvirtinta ir levofloksacino tabletėms, ir intraveninei formulei.
Portuguese: Infeções complicadas do trato urinário (ITUc), incluindo pielonefrite (PN)
Lithuanian: Sunkios šlapimtakių infekcijos, įskaitant pielonefritą
Portuguese: A proposta apresentada pelo titular da AIM refletiu as mais recentes informações científicas, incluindo Informação de Segurança Central (harmonização das secções do RCM relativas à segurança: 4.3 a 4.9) acordada em abril de 2011 em resultado do procedimento de partilha do trabalho do RPS (Relatório Periódico de Segurança), recentes revisões de segurança das fluoroquinolonas e novos dados a nível mundial relativos à segurança das fluoroquinolonas.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo pateiktame pasiūlyme atsispindėjo naujausia mokslinė informacija, įskaitant pagrindinę saugumo informaciją (preparato charakteristikų santraukos skyrių apie saugumą - nuo 4.3.
Portuguese: Por conseguinte, acordou-se refletir nos RCM referentes aos comprimidos e à solução IV que o Tavanic está indicado no tratamento da PAC em adultos apenas quando se considerar inadequada a utilização de agentes antibacterianos habitualmente recomendados no tratamento inicial destas infeções.
Lithuanian: Todėl sutarta ir tablečių, ir intraveninio tirpalo preparato charakteristikų santraukose nurodyti, kad Tavanic skirtas bendruomenėje įgytai pneumonijai gydyti suaugusiesiems tik tuo atveju, jeigu manoma, kad netinka vartoti šių infekcijų pradiniam gydymui paprastai rekomenduojamus antibakterinius preparatus.
Portuguese: • Sinusite aguda bacteriana
Lithuanian: ūmaus bakterinio sinusito;
Portuguese: Empreendimento Lagoas Park
Lithuanian: Lagoas Park
Portuguese: Anexo I Lista de nomes, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração, titulares da autorização de introdução no mercado nos estados-membros
Lithuanian: I priedas Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Portuguese: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Lithuanian: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Čekija
Portuguese: 1045 Budapest, Hungria
Lithuanian: 1045 Budapest, Vengrija
Portuguese: 08019 - Barcelona Espanha
Lithuanian: 08019 - Barcelona Ispanija
Portuguese: Viale Luigi Bodio 37/B 20158 Milan Itália
Lithuanian: Viale Luigi Bodio 37/B 20158 Milan Italija
Portuguese: West Malling
Lithuanian: West Malling Kent
Portuguese: 65926 Frankfurt am Main, Alemanha
Lithuanian: 65926 Frankfurt am Main, Vokietija
Portuguese: Suécia sanofi-aventis AB Box 141 42
Lithuanian: Švedija sanofi-aventis AB Box 141 42
Portuguese: Estónia sanofi-aventis Estonia OÜ, Pärnu mnt 139 E/2, 11317 Tallinn, Estónia
Lithuanian: Estija sanofi-aventis Estonia OÜ, Pärnu mnt 139 E/2, 11317 Tallinn, Estija
Portuguese: Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd., Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Lithuanian: Airija sanofi-aventis Ireland Ltd., Citywest Business Campus, Dublin 24, Airija
Portuguese: Reino Unido Aventis Pharma Limited, 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Lithuanian: Aventis Pharma Limited, 50 Kings Hill Avenue
Portuguese: Alemanha Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Industriepark Höchst, Gebäude K703
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Industriepark Höchst, Gebäude K703
Portuguese: Países Baixos sanofi-aventis Netherlands B.V., Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, Países Baixos
Lithuanian: Nyderlandai sanofi-aventis Netherlands B.V., Kampenringweg 45 DE, 2803 PE Gouda, Nyderlandai
Portuguese: Espanha Sanofi-aventis, S.A. Josep Pla, 2
Lithuanian: Sanofi-aventis, S.A. Josep Pla, 2
Portuguese: A.Juozapavičiaus g. 6/2, LT-09310 Vilnius, Lituânia
Lithuanian: 6/2, LT-09310 Vilnius, Lietuva
Portuguese: Sanofi-aventis GmbH Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Viena
Lithuanian: Sanofi-aventis GmbH Leonard-BernsteinStraße 10, A-1220 Vienna
Portuguese: Sanofi-aventis Cyprus Ltd, 14 Charalambou Mouskou street, 2015Nicosia, Chipre
Lithuanian: Sanofi-aventis Cyprus Ltd, 14 Charalambou Mouskou street, 2015 - Nicosia, Kipras
Portuguese: Grécia sanofi-aventis AEBE 348 Syngrou avenueBuilding A
Lithuanian: Graikija sanofi-aventis AEBE 348 Syngrou avenueBuilding A
Portuguese: Sanofi-aventis One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, Reino Unido)
Lithuanian: Sanofi-aventis One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, Jungtinė Karalystė)
Portuguese: República Eslováquia sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 85101 Bratislava, República Eslováquia
Lithuanian: Slovakija sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovakija
Portuguese: 176 74 Kalithea - Athens GR- Grécia
Lithuanian: 176 74 KalitheaAthens
Portuguese: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan, 1C 1831 Diegem - Bélgica
Lithuanian: Culliganlaan, 1C 1831 Diegem - Belgija
Portuguese: Eslovénia sanofi-aventis d.o.o, Dunajska 151, 1000
Lithuanian: Slovėnija sanofi-aventis d.o.o, Dunajska 151, 1000 Ljubljana, Slovėnija
Portuguese: Sanofi-aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Lithuanian: Sanofi-aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland 75014 Paris Prancūzija
Portuguese: Sanofi-Avenstis Bulgaria EOOD, Bulgária , 1303 Sofia, 103
Lithuanian: Sanofi-Avenstis Bulgaria EOOD, Bulgarija, 1303 Sofia, 103 Alexander Stamboliiski Blvd, fl.
Portuguese: Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara.
Lithuanian: Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan.
Portuguese: SANOFI-AVENTISProdutos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Farmacêuticos, Lda.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Lithuanian: Farmacinė forma Farmacinė forma
Portuguese: NL-1316 BN Almere Holanda
Lithuanian: NL-1316 BN Almere Nyderlandai
Portuguese: Outros medicamentos e Taxespira
Lithuanian: Kiti vaistai ir Taxespira
Portuguese: 73% das reações cutâneas foram reversíveis dentro de 21 dias.
Lithuanian: 73 % odos reakcijų praėjo per 21 dieną.
Portuguese: Grau 1 (inclui grau não avaliado)
Lithuanian: 1 laipsnis (įskaitant neįvertinamą laipsnį)
Portuguese: O que é Taxespira e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Taxespira ir kam jis vartojamas
Portuguese: Tamanho da embalagem:
Lithuanian: Pakuočių dydžiai:
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Portuguese: • aumento ou diminuição de peso.
Lithuanian: • Svorio padidėjimas arba sumažėjimas.
Portuguese: • aumento dos enzimas hepáticos (daí a necessidade de análises regulares ao sangue).
Lithuanian: • Kepenų fermentų kiekio padidėjimas (dėl to reikia reguliariai tirti kraują).
Portuguese: Se aparecerem cristais, a solução já não pode ser utilizada e deve ser eliminada.
Lithuanian: Jei atsiranda kristalų, tirpalo vartoti nebegalima ir jį reikia išmesti.
Portuguese: Categoria Idade 2 < 35 anos ≥ 35 anos
Lithuanian: 2 amžiaus kategorija <35 metai ≥35 metai
Portuguese: Categoria Idade 1 < 50 anos ≥ 50 anos
Lithuanian: 1 amžiaus kategorija <50 metai ≥50 metai
Portuguese: Hospira Enterprises B.V.
Lithuanian: Hospira Enterprises B.
Portuguese: O Taxespira ser-lhe-á administrado por um profissional de saúde.
Lithuanian: Taxespira Jums sulašins sveikatos priežiūros specialistas.
Portuguese: A frequência é definida como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: Dažnių definicijos: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnai (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retai (nuo ≥ 1/1 0000 iki < 1/1 000), labai retai (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Portuguese: Dimensão do carcinoma ≤ 2cm >2cm
Lithuanian: Naviko dydis 2 cm >2 cm
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: medicamentos antineoplásicos, taxanos, código ATC: L01CD 02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai preparatai, taksanai, ATC kodas - L01CD 02.
Portuguese: Taxespira contém etanol (álcool)
Lithuanian: Taxespira sudėtyje yra etanolio (alkoholio)
Portuguese: Frasco para injetáveis fechado 24 meses
Lithuanian: Neatidaryto flakono 24 mėnesių
Portuguese: A avaliação da segurança e eficácia centrou-se apenas nos objetivos de sobrevida, e o sucesso da preservação do órgão não foi formalmente referido.
Lithuanian: Veiksmingumas ir saugumas vertinti atsižvelgiant tik į išgyvenamumą apimančias vertinamąsias baigtis, o organų išsaugojimas formaliai nevertintas.
Portuguese: O Taxespira contém álcool.
Lithuanian: Taxespira sudėtyje yra alkoholio.
Portuguese: Duração mediana da resposta à quimioterapia n=128
Lithuanian: Atsako į chemoterapiją  radioterapiją trukmės n = 128
Portuguese: TTP = tempo até progressão; "ne" indica que não pode ser estimado ou que não foi ainda alcançado.
Lithuanian: (26,8-nį) LLP - laikotarpis iki ligos progresavimo; „nį" rodo, kad jo trukmė negalėjo būti įvertinta arba kad laikas vertinti dar neatėjo.
Portuguese: • diminuiçãoda pressão arterial.
Lithuanian: • kraujo spaudimo sumažėjimas.
Portuguese: • diminuiçãodo sódio, potássio, magnésio e/ou cálcio no sangue (distúrbios do equilíbrio eletrolítico)
Lithuanian: • Natrio, kalio, magnio ir (arba) kalcio kiekio sumažėjimas kraujyje (elektrolitų pusiausvyros
Portuguese: A segurança e eficácia de Taxespira no carcinoma nasofaríngico em crianças com idade entre 1 mês e menos de 18 anos ainda não foi estabelecida.
Lithuanian: Taxespira saugumas ir veiksmingumas gydant 1 mėnesio ir jaunesnius nei 18 metų vaikus, sergančius nosiaryklės karcinoma, nenustatytas.
Portuguese: Contraceção em homens e mulheres Deverá ser utilizado um método contracetivo eficaz durante o tratamento.
Lithuanian: Vyrų ir moterų kontracepcija Gydymo metu turi būti naudojamas veiksmingas kontracepcijos metodas.
Portuguese: Em caso de problemas de visão, especialmente visão turva, deve ir imediatamente examinar os seus olhos e visão.
Lithuanian: Sutrikus regėjimui, ypač, jeigu neaiškiai matote, reikia nedelsiant pasitikrinti akis ir regėjimą.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: I šsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Taxa de resposta global (%)
Lithuanian: Bendras atsako dažnis ( %)
Portuguese: A taxa de resposta global foi de 6,8% nos doentes avaliáveis, e a duração mediana da resposta foi de 26,1semanas.
Lithuanian: Bendras atsako dažnis, skaičiuojant pacientus, kurių būklę buvo galima įvertinti, buvo 6,8 %, atsako trukmės mediana - 26,1 savaitė.
Portuguese: A quantidade de álcool neste medicamento e os efeitos secundários do medicamento podem afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas (ver secções 4.4 e 4.8).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje esantis alkoholio kiekis ir nepageidaujamas vaistinio preparato poveikis gali trikdyti gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Portuguese: Ver também a secção "Taxespira contém etanol (álcool)" mais abaixo.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite skyrių toliau „Taxespira sudėtyje yra etanolio (alkoholio)".
Portuguese: (19,3-NA)
Lithuanian: (19,3-DN)
Portuguese: Cada caixa contém 1 frasco para injetáveis.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra po vieną flakoną.