FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: RISEDRONATE GENERICS (UK) 35 mg filmcomprimidota
Polish: RISEDRONATE GENERICS (UK) 35 mg filmtabletta
Spanish: Mylan AB, Box 23033, 10435 Stockholm, Suecia
Polish: Mylan AB, BOX 23033, 10435 STOCKHOLM, Sweden
Spanish: PLIVA Pharma Ltd, Vision House, Bedford Road, Petersfield Hampshire, GU32 3QB, Reino Unido and Northern Irlanda
Polish: PLIVA Pharma Ltd, Vision House, Bedford Road, Petersfield Hampshire, GU32 3QB, United Kingdom and Northern Ireland
Spanish: UK - Reino Unido MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK
Polish: MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK
Spanish: Ibandronat Orifarm 50 mg Filmcomprimidoten
Polish: Ibandronat Orifarm 50 mg Filmtabletten
Spanish: Osteonorm 70 mg 70 mg
Polish: Osteonorm 70 mg
Spanish: SANDOZ S.R.L.
Polish: RO - Rumunia SANDOZ S.R.L.
Spanish: RISEDRONATE ARROW COMPRIMIDOS 35MG
Polish: RISEDRONATE ARROW TABLETS 35MG
Spanish: Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A.
Polish: PT - Portugalia Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A.
Spanish: Cinfa Portugal, Lda.
Polish: PT - Portugalia Cinfa Portugal, Lda.
Spanish: Parke-Davis - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Polish: PT - Portugalia Parke-Davis - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Spanish: Polerixen Veckocomprimidot
Polish: Polerixen Veckotablett
Spanish: OSTEPAM 15 mg/ml, solución à diluer pour perfusion
Polish: OSTEPAM 15 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Spanish: Etidronat 200 mg Jenapharm200 mg Comprimido
Polish: Etidronat 200 mg Jenapharm
Spanish: Gendron 70 Comprimidoy
Polish: Gendron 70 Tablety
Spanish: DK - Dinamarca Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118
Polish: FI - Finlandia Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 - 18, 61118
Spanish: P.O. Box 581, Haarlem,
Polish: P.O. Box 581, Haarlem, 2031 BN
Spanish: Alendronat Accord Veckocomprimidot
Polish: Alendronat Accord Veckotablett
Spanish: Alendron-Sandoz einmal wöchentlich 70 mg Comprimidoten
Polish: Alendron-Sandoz einmal wöchentlich 70 mg Tabletten
Spanish: RATIOPHARM 70 mg comprimidos comprimidos
Polish: RATIOPHARM 70 mg comprimidos
Spanish: BONEFOS 800 mg, cápsulas cápsulas
Polish: BONEFOS 800 mg, capsules
Spanish: DE - Alemania Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Polish: Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Spanish: Riserdonat Galex 35 mg filmsko obložene comprimidoe
Polish: Riserdonat Galex 35 mg filmsko obložene tablete
Spanish: Alendron-Hexal 10 einmal wöchentlich 70 mg Comprimidoten
Polish: Alendron-Hexal 10 einmal wöchentlich 70 mg Tabletten
Spanish: Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danmark
Polish: NO - Norwegia Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300
Spanish: BONEFOS 400 mg cápsulas cápsulas
Polish: BONEFOS 400 mg cápsulas
Spanish: Ksawerow, Polonia
Polish: Ksawerow, Poland
Spanish: ACTONEL TRIO 75 mg film- és rágócomprimidota
Polish: ACTONEL TRIO 75 mg film- és rágótabletta
Spanish: Risedronat Sandoz einmal wöchentlich 35 mg Filmcomprimidoten
Polish: Risedronat Sandoz einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten
Spanish: Str. Fabricii nr. 124, ClujNapoca, Rumanía
Polish: RO - Rumunia TERAPIA SA Str. Fabricii nr. 124, ClujNapoca, Romania
Spanish: DK - Dinamarca medac, Gesellschaft fur klinisch, Spezialpraeparate mbH, Fehlandstrasse 3, DE-20354 Hamburg,
Polish: DK - Dania medac, Gesellschaft fur klinisch, Spezialpraeparate mbH, Fehlandstrasse 3, DE-20354 Hamburg, Germany
Spanish: Pamidronaat dinatrium 60 mg
Polish: Pamidronaat dinatrium 60 mg 60 mg
Spanish: ACTONEL TRIO 35 mg film- és rágócomprimidota
Polish: ACTONEL TRIO 35 mg film- és rágótabletta
Spanish: Alendronat Ranbaxy Veckocomprimidot
Polish: Alendronat Ranbaxy Veckotablett
Spanish: Siranin 70 mg filmom obalené comprimidoy
Polish: Siranin 70 mg filmom obalené tablety
Spanish: 2794-003 Carnaxide Portugal
Polish: 2794-003 Carnaxide
Spanish: Fosamax-70 Hebdomadaire comprimidos
Polish: Fosamax-70 Hebdomadaire
Spanish: Balderton Street London W1K 6TL, Reino Unido
Polish: Balderton Street London W1K 6TL, United Kingdom
Spanish: Medicamentos autorizados en la Unión Europea conteniendo ácido ibandrónico
Polish: Produkty lecznicze zawierające IBANDRONIAN, posiadające dopuszczenie do obrotu ważne na terenie Unii Europejskiej
Spanish: RISEDRONATE / TEVA 35MG/TAB COMPRIMIDO RECUBIERTO
Polish: RISEDRONATE / TEVA 35MG/TAB
Spanish: Hospira Benelux BVBA, Stallestraat 63
Polish: NL - Holandia Hospira Benelux BVBA, Stallestraat 63
Spanish: Pamidronaat dinatrium 30 mg
Polish: Pamidronaat dinatrium 30 mg 30 mg
Spanish: D-90429 Nürnberg, Alemania
Polish: D-90429 Nürnberg, Germany
Spanish: Alemol 70 mg - einmal wöchentlich Comprimidoten
Polish: Alemol 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten
Spanish: Alendronat Actavis Veckocomprimidot
Polish: Alendronat Actavis Veckotablett
Spanish: Estrada Marco do GriloZemouto,
Polish: PT - Portugalia Alter, S.A. Estrada Marco do GriloZemouto,
Spanish: Balderton Street, LONDON W1K 6TL, Reino Unido
Polish: Balderton Street, LONDON W1K 6TL, United Kingdom
Spanish: Forma Farmacéutica Vía de administración
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Spanish: ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL KERN PHARMA 70 mg Comprimidos comprimidos
Polish: ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL KERN PHARMA 70 mg Comprimidos
Spanish: Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 REPÚBLICA CHECA
Polish: UKabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 CZECH REPUBLIC
Spanish: Pamitor 15 mg/mlKonzentrat zur Herstellung einer Perfusiónslösung
Polish: Pamitor 15 mg/mlKonzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Spanish: Alendronat Polpharma Veckocomprimidot
Polish: Alendronat Polpharma Veckotablett
Spanish: Alendronate Richter 70 mg Filmcomprimidoten
Polish: Alendronate Richter 70 mg Filmtabletten
Spanish: Finlandia
Polish: FINLAND
Spanish: 1499-016 Algés Portugal
Polish: 1499-016 Algés
Spanish: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide
Polish: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto
Spanish: Apo-Alendronat 70mg 70mg
Polish: Apo-Alendronat 70mg
Spanish: Alendronat Hexal Veckocomprimidot
Polish: Alendronat Hexal Veckotablett
Spanish: Merck Sharp & Dohme, Lda.
Polish: PT - Portugalia Merck Sharp & Dohme, Lda.
Spanish: DE - Alemania HIKMA Farmaceutica (Portugal) S.A.
Polish: PT - Portugalia Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Spanish: Bonefos 800 mg filmsko obložene comprimidoe
Polish: Bonefos 800 mg filmsko obložene tablete
Spanish: 1103 Budapest Hungría
Polish: 1103 Budapest Hungary
Spanish: PAMIDRONAT TORREX 15 mg/ml Polvo para solución para perfusión
Polish: PAMIDRONAT TORREX 15 mg/ml powder for solution for infusion
Spanish: Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., ul.Szkolna 33, 95-054 Ksawerow, Polonia
Polish: Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., ul.Szkolna 33, 95-054 Ksawerow, Poland
Spanish: Alendronate Arrow veckocomprimidot
Polish: Alendronate Arrow veckotablett
Spanish: S.C. LaborMed Pharma S.A., Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucharest, Rumanía
Polish: S.C. LaborMed Pharma S.A., Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucharest, Romania
Spanish: PLIVA Pharma Ltd. Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hants, GU32 3QB, Reino Unido
Polish: PLIVA Pharma Ltd. Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hants, GU32 3QB, United Kingdom
Spanish: Aredia 15 mgTrockensubstanz zur Perfusiónsbereitung mit Lösungsmittel
Polish: Aredia 15 mgTrockensubstanz zur Infusionsbereitung mit Lösungsmittel
Spanish: POLONIA
Polish: POLAND
Spanish: Polonia
Polish: Poland
Spanish: Clodron 800 mg HEXAL
Polish: Clodron 800 mg HEXAL Filmtabletten
Spanish: Aredia 90 mgTrockensubstanz zur Perfusiónsbereitung mit Lösungmittel
Polish: Aredia 90 mgTrockensubstanz zur Infusionsbereitung mit Lösungmittel
Spanish: BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, 11148 Stockholm, Suecia
Polish: BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, SE11148 Stockholm, Sweden
Spanish: AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768 Stockholm, Suecia
Polish: RO - Rumunia AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768
Spanish: concentrado para solución para perfusión, 5 ml
Polish: Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 5 ml
Spanish: Romax Once Weekly 70 mg Comprimidos
Polish: Romax Once Weekly 70 mg Tablets
Spanish: BG - Bulgaria Actavis Group PTC ehf, Islandia Reykjavikurvegur 76-78, IS-220,
Polish: BG - Bułgaria Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur 76-78, IS-220,
Spanish: Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, Reino Unido and Northern Irlanda (GBR)
Polish: Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR)
Spanish: NOVAPAM 60 mg Pulver zur Herstellung einer Perfusiónslösung
Polish: NOVAPAM 60 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Spanish: "Атанас Дуков" № 29, София 1407, България
Polish: Atavis EAD 1407 Sofia 29 Atanas Dukov Str. Bulgaria
Spanish: Faribérica - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Polish: PT - Portugalia Faribérica - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Spanish: Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Finlandia
Polish: Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Finland
Spanish: Polvo inyectable
Polish: Proszek do infuzji
Spanish: Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Polish: PT - Portugalia Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Spanish: DE - Alemania Novartis Pharma GmbH Roonstr.
Polish: Novartis Pharma GmbH Roonstr.
Spanish: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4 HF Reino Unido
Polish: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4 HF United Kingdom
Spanish: NOVAPAM 15 mg Pulver zur Herstellung einer Perfusiónslösung
Polish: NOVAPAM 15 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Spanish: ActoCalD comprimidoten 35 mg + 500 mg / 400 IE filmomhulde comprimidoten, combinatieverpakking
Polish: ActoCalD tabletten 35 mg + 500 mg / 400 IE filmomhulde tabletten, combinatieverpakking
Spanish: Alendronat Orion Veckocomprimidot
Polish: Alendronat Orion Veckotablett
Spanish: Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, FIN-20210 Turku, Finlandia
Polish: Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, FIN-20210 Turku, Finland
Spanish: TECNIMEDE ESPAÑA, INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A. Avda. Pio XII, 92, Edificio Ural A, Planta 16-4 28036 Madrid
Polish: Pio XII, 92, Edificio Ural A, Planta 16-4
Spanish: Actonel® Wekelijks 35 mg, filmomhulde comprimidoten
Polish: Actonel® Wekelijks 35 mg, filmomhulde tabletten
Spanish: Alendronsäure Sandoz 70 mg - einmal wöchentlich Filmcomprimidoten comprimido recubierto oral
Polish: Alendronsäure Sandoz 70 mg - einmal wöchentlich Filmtabletten
Spanish: Apotex Europe, B.V.
Polish: PT - Portugalia Apotex Europe, B.V.
Spanish: ACIDO ALENDRONICO TEVA 70 mg comprimidos comprimidos
Polish: ACIDO ALENDRONICO TEVA 70 mg comprimidos
Spanish: RISEPALLIN COMPRIMIDOS 30MG
Polish: RISEPALLIN TABLETS 30MG
Spanish: DE - Alemania Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Polish: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Spanish: Estrada Marco do GriloZemouto
Polish: PT - Portugalia Alter, S.A. Estrada Marco do GriloZemouto
Spanish: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.Avda.
Polish: ES - Hiszpania SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.Avda.
Spanish: Alendronsäure Tecnimede 70 mg Filmcomprimidoten
Polish: Alendronsäure Tecnimede 70 mg Filmtabletten
Spanish: Labormed Pharma S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucharest, Rumanía
Polish: Labormed Pharma S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucharest, Romania
Spanish: Alendronic Acid Once Weekly 70mg Comprimidos
Polish: Alendronic Acid Once Weekly 70mg Tablets
Spanish: HU - Hungría sanofi-aventis zrt.
Polish: Sanofi-aventis zrt.
Spanish: Alendronsäure Bluefish 70 mg einmal wöchentlich Comprimidoten
Polish: Alendronsäure Bluefish 70 mg einmal wöchentlich Tabletten
Spanish: Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Comprimidoten
Polish: Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletten
Spanish: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Polish: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Spanish: Decomed Farmacêutica, S.A.
Polish: PT - Portugalia Decomed Farmacêutica, S.A.
Spanish: Ranbaxy (UK) Ltd 20 Baldertoon Street London W1K 6TL Reino Unido
Polish: Ranbaxy (UK) Ltd 20 Baldertoon Street London W1K 6TL United Kingdom
Spanish: Bentley Pharmaceuticals Irlanda Ltd, 25/28 North Wall Quay, Dublin 1, Irlanda
Polish: Bentley Pharmaceuticals Ireland Limited North Wall Quay 25 - 28 Dublin 1
Spanish: DK - Dinamarca Teva Dinamarca A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800
Polish: Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Spanish: DK - Dinamarca Hospira UK Limited, Queensway, Royal
Polish: FI - Finlandia Hospira UK Limited, Queensway, Royal
Spanish: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Polish: PT - Portugalia Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Spanish: RALENOST 70MG 70 mg
Polish: RALENOST 70MG
Spanish: ACTONEL OAW 35MG/TAB COMPRIMIDO RECUBIERTO
Polish: ACTONEL OAW 35MG/TAB
Spanish: UTERITRIN 70 mg filmcomprimidota
Polish: UTERITRIN 70 mg filmtabletta
Spanish: Aredia 30 mgTrockensubstanz zur Perfusiónsbereitung mit Lösungsmittel
Polish: Aredia 30 mgTrockensubstanz zur Infusionsbereitung mit Lösungsmittel
Spanish: Alendronat Mylan Veckocomprimidot
Polish: Alendronat Mylan Veckotablett
Spanish: CLASTOBAN 400 mg, gélule cápsula
Polish: CLASTOBAN 400 mg, gélule
Spanish: AREDIA 15 mg/5 ml, poudre et solvant pour solución pour perfusion
Polish: AREDIA 15 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion
Spanish: Alendron-Hexal 10 mg Comprimidoten
Polish: Alendron-Hexal 10 mg Tabletten
Spanish: ALENDRONSAV APOTEX 70 mg comprimidota
Polish: ALENDRONSAV APOTEX 70 mg tabletta
Spanish: Norifaz 35mg comprimido
Polish: Norifaz 35mg tablet
Spanish: ALENDRONSÄURE BASICS einmal wöchentlich 70 mg Comprimidoten
Polish: ALENDRONSÄURE BASICS einmal wöchentlich 70 mg Tabletten
Spanish: Alendroarrow veckocomprimidot
Polish: Alendroarrow veckotablett
Spanish: Biara - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Polish: PT - Portugalia Biara - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Spanish: DK - Dinamarca Pharmachemie B.V., PO Box 552, Swensweg 5, NL-2031
Polish: Pharmachemie B.V., PO Box 552, Swensweg 5, NL-2031 GA Haarlem, Nederlands
Spanish: PAMINJECT 3 mg/ml, solución à diluer pour perfusion
Polish: PAMINJECT 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Spanish: PHARMAGENUS 70 mg comprimidos comprimidos
Polish: PHARMAGENUS 70 mg comprimidos
Spanish: Alendron esparma 70 mg einmal wöchentlich Comprimidoten
Polish: Alendron esparma 70 mg einmal wöchentlich Tabletten
Spanish: RANBAXYGEN 70 mg Comprimidos comprimidos
Polish: RANBAXYGEN 70 mg Comprimidos
Spanish: BONEACT 35 mg filmcomprimidota
Polish: BONEACT 35 mg filmtabletta
Spanish: ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Polish: PT - Portugalia ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Spanish: UK - Reino Unido Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hampshire GU35 9QE
Polish: Woolmer Way, Bordon, Hampshire GU35 9QE
Spanish: Alenat 70 mg - einmal wöchentlich Comprimidoten
Polish: Alenat 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten
Spanish: Alendronsäure Ovamex 10 mg Comprimidoten
Polish: Alendronsäure Ovamex 10 mg Tabletten
Spanish: Comprimido y comprimido recubierto
Polish: Tabletka i Tabletka powlekana
Spanish: DE - Alemania Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee
Polish: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen
Spanish: Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F, 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
Polish: Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F
Spanish: Risedronat Hexal einmal wöchentlich 35 mg Filmcomprimidoten
Polish: Risedronat Hexal einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten
Spanish: Alendronsäure STADA 10 mg Comprimidoten
Polish: Alendronsäure STADA 10 mg Tabletten
Spanish: APceuticals - Farmacêutica, Lda.
Polish: PT - Portugalia APceuticals - Farmacêutica, Lda.
Spanish: UK - Reino Unido Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40
Polish: Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, UK
Spanish: RISEPALLIN COMPRIMIDOS 5MG
Polish: RISEPALLIN TABLETS 5MG
Spanish: Alendronsäure Accord 10 mg Comprimidoten
Polish: Alendronsäure Accord 10 mg Tabletten
Spanish: Gedeon Richter Plc, Gyömrõi út 19-21, 1103 Budabest, Hungría
Polish: Gedeon Richter Plc, Gyömrõi út 19-21, 1103 Budabest, Hungary
Spanish: Actonel Plus Ca & D Comprimido 35mg and 500mg/400 IU Comprimidos recubiertos.
Polish: Actonel Plus Ca & D Tablet 35mg and 500mg/400 IU filmcoated tablets.
Spanish: Alendronsäure 1A Pharma 70 mgeinmal wöchentlich Filmcomprimidoten comprimido recubierto oral
Polish: Alendronsäure 1A Pharma 70 mgeinmal wöchentlich Filmtabletten
Spanish: BIFODRON COMPRIMIDOS 30MG
Polish: BIFODRON TABLETS 30MG
Spanish: NOVAPAM 30 mg Pulver zur Herstellung einer Perfusiónslösung
Polish: NOVAPAM 30 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Spanish: Alendro-Q 10 mg Comprimidoten
Polish: Alendro-Q 10 mg Tabletten
Spanish: Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest Gyömrői út 19-21, Hungría
Polish: Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest Gyömrői út 19-21, Hungary
Spanish: Alendronate Sodium Accord 10 mg Comprimidos
Polish: Alendronate Sodium Accord 10 mg Tablets
Spanish: HOSPIRA UK LIMITED Queensway.
Polish: ES - Hiszpania HOSPIRA UK LIMITED Queensway.
Spanish: RISEDRONAT SODIC HF 35 mg, Comprimidos recubiertos
Polish: RISEDRONAT SODIC HF 35 mg, film-coated tablets
Spanish: Norsed einmal wöchentlich 35 mg Filmcomprimidoten
Polish: Norsed einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten
Spanish: BIFODRON COMPRIMIDOS 5MG
Polish: BIFODRON TABLETS 5MG
Spanish: Orifarm Energivej 15, POB 69, DK-5260 Odense S Danmark
Polish: NO - Norwegia Orifarm Energivej 15, POB 69, DK-5260 Odense S
Spanish: Pamifos 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung eriner Perfusiónslösung
Polish: Pamifos 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung eriner Infusionslösung
Spanish: LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Rumanía
Polish: LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Romania
Spanish: Risedronat STADA 35 mg Filmcomprimidoten
Polish: Risedronat STADA 35 mg Filmtabletten
Spanish: Alendronorm 70 mgeinmal wöchentlich Comprimidoten
Polish: Alendronorm 70 mgeinmal wöchentlich Tabletten
Spanish: LABORATORIOS RANBAXY, S.L.Passeig de Gracia, 9 08007 Barcelona
Polish: ES - Hiszpania LABORATORIOS RANBAXY, S.L.Passeig de Gracia, 9
Spanish: Alendronsäure Heumann 10 mg Comprimidoten
Polish: Alendronsäure Heumann 10 mg Tabletten
Spanish: Alendronat 1A Farma Veckocomprimidot comprimido recubierto oral
Polish: Alendronat 1A Farma Veckotablett
Spanish: DK - Dinamarca BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB, Torsgatan 11, 111 23
Polish: RO - Rumunia BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB, Torsgatan 11, 111 23
Spanish: HANTRUX 70 mg filmcomprimidota
Polish: HANTRUX 70 mg filmtabletta
Spanish: Risedronat STADA einmal wöchentlich 35 mg Filmcomprimidoten
Polish: Risedronat STADA einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten
Spanish: Alendron beta einmal wöchentlich 70 mg Comprimidoten
Polish: Alendron beta einmal wöchentlich 70 mg Tabletten
Spanish: Actonel enkrat tedensko 35 mg filmsko obložene comprimidoe
Polish: Actonel enkrat tedensko 35 mg filmsko obložene tablete
Spanish: Nordic Pharma B.V.
Polish: NL - Holandia Nordic Pharma B.V.
Spanish: KORHISPANA 70 mg comprimidos comprimidos
Polish: KORHISPANA 70 mg comprimidos
Spanish: Pamidronat Onkovis 3mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Perfusiónslösung
Polish: Pamidronat Onkovis 3mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Spanish: Actonel Once a Week 35mg Comprimido
Polish: Actonel Once a Week 35mg Tablet
Spanish: 5,0 mg Risedronate sodium (equivalent to 5,74 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate
Polish: 5,0 mg Risedronate sodium (equivalent to 5,74 mg Risedronate sodium hemipentahydrate
Spanish: Mogilska 80 st.
Polish: Farmacom Sp. z o.o. Mogilska 80 st.
Spanish: ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RANBAXY 70 mg comprimidos comprimidos
Polish: ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RANBAXY 70 mg comprimidos
Spanish: Terixen Veckocomprimidot
Polish: Terixen Veckotablett
Spanish: Alendronic Acid Bluefish Once weekly 70 mg Comprimidos comprimidos
Polish: Alendronic Acid Bluefish Once weekly 70 mg Tablets
Spanish: ADELAN SEMANAL 70 mg Comprimidos comprimidos
Polish: ADELAN SEMANAL 70 mg Comprimidos
Spanish: Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054 Ksawerow, Polonia
Polish: Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054 Ksawerow, Poland
Spanish: Rua Consiglieri Pedroso, 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena, Portugal
Polish: Rua Consiglieri Pedroso, 123 - Queluz de Baixo
Spanish: Al no poderse alcanzar un consenso, el CMD(h) remitió el procedimiento al CHMP.
Polish: Ponieważ nie osiągnięto porozumienia, CMD(h) zgłosił procedurę do CHMP.
Spanish: El CHMP evaluó los datos disponibles para determinar si podían apoyarse las dos indicaciones.
Polish: CHMP dokonał oceny dostępnych danych, aby ustalić, czy dwa wskazania znajdują poparcie.
Spanish: En resumen, el CHMP consideró que la eficacia del medicamento supera su toxicidad y que la relación entre beneficio y riesgo es positiva.
Polish: Podsumowując, CHMP uznał, że skuteczność produktu leczniczego przewyższa jego toksyczność, a stosunek korzyści do ryzyka jest pozytywny.
Spanish: En los Países Bajos, la bleomicina está aprobada en las indicaciones siguientes:
Polish: W Holandii bleomycyna jest obecnie zarejestrowana w następujących wskazaniach:
Spanish: En consecuencia, el CHMP consideró aceptable esta indicación.
Polish: Dlatego też CHMP uznał, że należy zatwierdzić to wskazanie.
Spanish: En menor medida, la bleomicina afecta también a la síntesis de proteínas y de ARN.
Polish: W mniejszym stopniu bleomycyna wpływa również na syntezę RNA i białek.
Spanish: MOTIVOS DEL DICTAMEN
Polish: PODSTAWY OPINII
Spanish: ANEXO I LISTA DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACEUTICAS, DOSIS DEL MEDICAMENTO, VIAS DE ADMINISTRACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Polish: ANEKS I LISTA NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTU LECZNICZEGO, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCÓW W POSZCZEGÓLNYCH KRAJACH CZŁONKOWSKICH
Spanish: Aunque el solicitante estaba dispuesto a suprimir las indicaciones a las que se oponía el Estado miembro afectado (EMA) contrario, el Estado miembro de referencia (EMR) y los demás EMA conformes se mostraron partidarios de mantenerlas.
Polish: Chociaż wnioskodawca zgodził się na usunięcie wskazań, wobec których zainteresowane państwo członkowskie wyraziło sprzeciw, referencyjne państwo członkowskie i inne przychylające się, zainteresowane państwa członkowskie opowiedziały się za utrzymaniem tych wskazań.
Spanish: Dado que la evaluación de la relación entre beneficio y riesgo en estas indicaciones fue negativa para el producto original y dado que estas indicaciones se suprimieron en consecuencia de la lista autorizada para todos los productos que contenían bleomicina en Alemania, las indicaciones se consideraron nuevas y el Estado miembro contrario a la autorización consideró que los datos presentados eran insuficientes para conceder una autorización de comercialización para las nuevas indicaciones propuestas.
Polish: Ponieważ ocena profilu korzyści do ryzyka dla tych wskazań była negatywna dla produktu oryginalnego, w wyniku czego wskazania te zostały usunięte z wykazu zatwierdzonych wskazań do stosowania wszystkich produktów zawierających bleomycynę w Niemczech, wskazania zostały potraktowane jako nowe, a sprzeciwiające się państwo członkowskie uznało, że przedstawione dane nie są wystarczające, aby przyznać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w proponowanych nowych wskazaniach.
Spanish: El CHMP señaló también que la bleomicina todavía se utiliza y que también se menciona en directrices terapéuticas vigentes en Europa y Norteamérica, por ejemplo, SCCHN: Practice Guidelines in Oncology, v.2.2008 (HCCN, Estados Unidos), CCO (Cancer Care Ontario) Formulary, revisado en 2006/2007 y Guidelines on penile cancer (marzo de 2004) de la Asociación Europea de Urología.
Polish: Ponadto CHMP zwrócił uwagę, że bleomycyna jest nadal stosowana, a także wymieniana w obecnych wytycznych leczenia obowiązujących w Europie i Ameryce Północnej, takich jak: SCCHN: Praktyczne wytyczne w onkologii -v.2.2008 r. (HCCN, Stany Zjednoczone), Wytyczne CCO (Cancer Care Ontario), wersja zmieniona w 2006/2007 r. i Wytyczne leczenia raka prącia (z marca 2004 r.) Europejskiego Towarzystwa Urologicznego.