FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Подобни резултати са наблюдавани във второто проучване след една година.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti ir antrajame po metų atliktame tyrime.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Adenuric може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Adenuric EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Adenuric?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Adenuric vartojimą?
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Adenuric са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Adenuric nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Adenuric febuxostat
Lithuanian: Adenuric febuksostatas
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (80 и 120 mg).
Lithuanian: Gaminamos tabletės (po 80 ir 120 mg).
Bulgarian: Нивата на пикочната киселина в кръвта се измерват всеки месец.
Lithuanian: Šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje buvo matuojama kas mėnesį.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Adenuric прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Adenuric rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Adenuric се използва възможно най-безопасно.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Adenuric vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Bulgarian: Приемът на Adenuric трябва да започне два дни преди химиотерапията и да продължи поне 7 дни.
Lithuanian: Gydymą Adenuric reikia pradėti dvi dienas prieš gydymą chemoterapiniais vaistais ir tęsti bent 7 dienas.
Bulgarian: Това може да намали симптомите на подаграта.
Lithuanian: Tai padeda mažinti podagros simptomus.
Bulgarian: Пациентите получават или Adenuric, или алопуринол, в продължение на 7 до 9 дни.
Lithuanian: Pcientai vartojo Adenuric arba alopurinolį 7-9 dienas.
Bulgarian: Какви ползи от Adenuric са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Adenuric nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: След пускане на продукта на пазара, има редки сериозни реакции на свръхчувствителност (алергия) към Adenuric.
Lithuanian: Po vaisto registracijos buvo pranešta apie retas sunkias padidėjusio jautrumo (alergijos) reakcijas vaistui Adenuric.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Adenuric, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Adenuric rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, чиито три последни проби на нивата на пикочна киселина в кръвта са под 6 mg/dl.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje paskutiniuose trijuose tyrimuose buvo mažesnė nei 6 mg/dl, skaičius.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Adenuric, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Adenuric preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Подагрозните пристъпи могат да продължат през първите няколко месеца от лечението, затова се препоръчва пациентите да приемат други лекарства за предотвратяване на подагрозните пристъпи в продължение най-малко на първите шест месеца от лечението с Adenuric.
Lithuanian: Pirmuosius kelis gydymo mėnesius dar gali pasireikšti podagros priepuoliai, todėl mažiausiai šešis pirmuosius gydymo Adenuric mėnesius pacientams rekomenduojama vartoti kitus vaistus nuo podagros priepuolių.
Bulgarian: За лечение на хиперурикемия и подагра Adenuric е проучен в две основни проучвания при общо 1834 пациенти.
Lithuanian: Gydant hiperurikemiją ir podagrą, Adenuric veiksmingumas buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 834 pacientais.
Bulgarian: Допълнителна информация за Adenuric:
Lithuanian: Kita informacija apie Adenuric
Bulgarian: В двете проучвания алопуринол е използван в доза от 300 mg веднъж дневно, с изключение на пациенти с бъбречни проблеми, които приемат 100 mg.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pacientai vartojo vieną 300 mg alopurinolio dozę kartą per parą, išskyrus pacientus, kurių inkstų veikla buvo sutrikusi ir kurie vartojo 100 mg dozę.
Bulgarian: Adenuric е лекарство, съдържащо активното вещество фебуксостат (febuxostat).
Lithuanian: Adenuric - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos febuksostato.
Bulgarian: В първото проучване, проведено при 1072 пациенти, трите дози Adenuric (80, 120 и 240 mg веднъж дневно) са сравнени с плацебо (сляпо лечение) и алопуринол (друго лекарство за лечение на хиперурикемия).
Lithuanian: Pirmajame tyrime su 1 072 pacientais buvo lyginamas trijų Adenuric dozių (80, 120 ir 240 mg kartą per parą), placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) ir alopurinolio (kito vaisto hiperurikemijai gydyti) veiksmingumas.
Bulgarian: Adenuric се прилага при пациенти, които вече проявяват признаци на отлагане на кристали, включително подагрозен артрит (болка и възпаление на ставите) или тофи („камъни", по-големи отлагания на уратни кристали, които могат да причинят увреждане на ставите и костите).
Lithuanian: Adenuric skiriamas pacientams, kuriems jau pasireiškė kristalų kaupimosi požymių, įskaitant podagrinį artritą (sąnarių skausmą ir uždegimą) arba podagrinius mazgelius („akmenis", didesnes urato kristalų sankaupas, galinčias pažeisti sąnarius ir kaulus).
Bulgarian: За превенция и лечение на хиперурикемия при пациенти на химиотерапия Adenuric е проучен в едно основно проучване при 346 пациенти на химиотерапия заради рак на кръвта.
Lithuanian: Hiperurikemijos gydymui ir profilaktikai pacientams, kuriems taikomas gydymas chemoterapiniais vaistais, skiriamo Adenuric poveikis buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 346 suaugusiais pacientais, gydomais nuo kraujo vėžio chemoterapiniais vaistais.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност се основава на нивата на пикочната киселина в кръвта.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal tai, kaip sumažėjo šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Adenuric са влошаване на подаграта, абнормни резултати от чернодробните тестове, диария, гадене (позиви за повръщане), главоболие, обрив и едем (оток).
Lithuanian: Dažniausi Adenuric šalutiniai reiškiniai yra podagros priepuoliai, nuo normos nukrypę kepenų funkcijos tyrimo rodikliai, viduriavimas, pykinimas, galvos skausmas, bėrimas ir edema (tinimas).
Bulgarian: То действа, като блокира ензима ксантиноксидаза, необходим за производство на пикочна киселина в организма.
Lithuanian: Ji slopina fermentą, vadinamą ksantino oksidaze, kuris reikalingas šlapimo rūgščiai organizme susidaryti.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Adenuric?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Adenuric vartojimu?
Bulgarian: Активното вещество в Adenuric, фебуксостат, намалява образуването на пикочна киселина.
Lithuanian: Adenuric veiklioji medžiaga febuksostatas mažina šlapimo rūgšties susidarymą.
Bulgarian: Хиперурикемията може да доведе до образуването и отлагането на уратни кристали в ставите и бъбреците.
Lithuanian: Sergant hiperurikemija gali susidaryti urato kristalai ir kauptis sąnariuose bei inkstuose.
Bulgarian: Като намалява производството на пикочна киселина, Adenuric може да намали серумните нива на пикочна киселина и да ги поддържа ниски, възпрепятствайки отлагането на кристали.
Lithuanian: Mažindamas šlapimo rūgšties gamybą, Adenuric gali sumažinti šlapimo rūgšties koncentraciją kraujyje ir neleisti jai didėti, taip stabdydamas kristalų kaupimąsi.
Bulgarian: Лечението с Adenuric не трябва да се прекъсва при настъпване на пристъп на подагра.
Lithuanian: Įvykus priepuoliui, gydymo Adenuric nutraukti nereikia.
Bulgarian: При пациенти на химиотерапия се очаква намаляването на пикочната киселина да намали риска от синдром на туморен лизис.
Lithuanian: Manoma, kad pacientų, kuriems taikomas gydymas chemoterapiniais vaistais, organizme sumažinus šlapimo rūgšties koncentraciją, sumažės ir naviko irimo sindromo rizika.
Bulgarian: За лечение на хронична хиперурикемия препоръчителната доза Adenuric е 80 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Ilgalaikiam hiperurikemijos gydymui rekomenduojama dozė yra 80 mg kartą per parą.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Adenuric, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų Adenuric šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: В първото проучване 48% от пациентите, приемащи 80 mg Adenuric веднъж дневно (126 от 262), и 65% от пациентите, приемащи 120 mg веднъж дневно (175 от 269), имат нива на пикочната киселина под 6 mg/dl в последни три измервания.
Lithuanian: (126 iš 262) 80 mg Adenuric dozę kartą per parą vartojusių pacientų ir 65 proc. (175 iš 269) 120 mg dozę kartą per parą vartojusių pacientų.
Bulgarian: За превенция и лечение на хиперурикемия при пациенти на химиотерапия препоръчителната доза е 120 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikomas gydymas chemoterapiniais vaistais ir kuriems vaistas skiriamas hiperurikemijos gydymui ir profilaktikai, rekomenduojama skirti 120 mg kartą per parą dozę.
Bulgarian: Adenuric се използва за лечение на възрастни с продължителна хиперурикемия (високи нива на пикочна киселина или „урати" в кръвта).
Lithuanian: Adenuric skiriamas lėtine (ilgalaike) hiperurikemija (padidėjusi šlapimo rūgšties arba uratų koncentracija kraujyje) sergantiems suaugusiesiems gydyti.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom didesnę 120 mg kartą per parą dozę, jei po dviejų-keturių savaičių šlapimo rūgšties koncentracija tebėra didelė (didesnė nei 6 mg decilitre).
Bulgarian: CHMP заключи, че Adenuric е по-ефективен от алопуринол за намаляване на серумните нива на пикочна киселина, включително при пациенти на химиотерапия, но че може да има по-голям риск от нежелани лекарствени реакции за сърцето и кръвоносните съдове.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Adenuric veiksmingiau už alopurinolį mažino šlapimo rūgšties koncentraciją kraujyje, taip pat pacientams, kuriems taikomas gydymas chemoterapiniais vaistais, tačiau jo keliama širdžiai ir kraujagyslėms poveikį turinčių šalutinių reiškinių rizika gali būti didesnė.
Bulgarian: Как действа Adenuric?
Lithuanian: Kaip veikia Adenuric?
Bulgarian: Във второто проучване са сравнени две дози Adenuric (80 и 120 mg веднъж дневно) с алопуринол в продължение на една година при 762 пациенти.
Lithuanian: Antrajame metų trukmės tyrime dviejų kartą per parą vartojamų 80 ir 120 mg Adenuric dozių poveikis buvo lyginamas su alopurinolio poveikiu 762 pacientams.
Bulgarian: Състоянието, при което кристалите се отлагат в ставите и това причинява болка, се нарича „подагра".
Lithuanian: Šis reiškinys sukelia sąnarių skausmą, vadinamą podagra.
Bulgarian: Adenuric се използва също за лечение и превенция на високи нива на пикочна киселина в кръвта при възрастни с рак на кръвта, които са на химиотерапия и са изложени на риск от синдром на туморен лизис (усложнение, дължащо се на разрушаването на раковите клетки и причиняващо внезапно повишаване на пикочната киселина в кръвта, което може да увреди бъбреците).
Lithuanian: Adenuric taip pat skiriamas kraujo vėžiu sergantiems suaugusiems pacientams, kurių šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje padidėjusi ir kuriems kyla pavojus, kad pradėjus taikyti gydymą chemoterapiniais vaistais pasireikš naviko irimo sindromas (vėžinių ląstelių skaidymosi sukelta komplikacija, lemianti staigų šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje padidėjimą, galinti pažeisti inkstus), gydyti ir profilaktiškai.
Bulgarian: Тези нежелани лекарствени реакции са най-често леки до умерени като степен на тежест.
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai dažniausia buvo nestiprūs arba vidutinio stiprumo.
Bulgarian: и с нито един от 134 пациенти, приемащи плацебо.
Lithuanian: (60 iš 268) alopurinolį vartojusių pacientų ir nė vienam iš 134 placebą vartojusių pacientų.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Adenuric.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Adenuric Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Adenuric rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: За какво се използва Adenuric?
Lithuanian: Kam vartojamas Adenuric?
Bulgarian: Какво представлява Adenuric?
Lithuanian: Kas yra Adenuric?
Bulgarian: Защо Adenuric е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Adenuric buvo patvirtintas?
Bulgarian: Поддържането на ниски нива на пикочна киселина продължително време може също така да доведе до намаление на размера на тофите.
Lithuanian: Pakankamai ilgai neleidžiant didėti šlapimo rūgšties koncentracijai, sumažėja ir podagriniai mazgeliai.
Bulgarian: При пациентите с рак на кръвта, които са на химиотерапия, Adenuric е също толкова ефективен, колкото алопуринол за овладяване на серумните нима на пикочна киселина: серумните нива на пикочна киселина се нормализират при 98,3% от пациентите (170 от 173), приемащи Adenuric, в сравнение с 96% (166 от 173) от пациентите на алопуринол.
Lithuanian: Kraujo vėžiu sergantiems pacientams, kuriems taikomas gydymas chemoterapiniais vaistais, Adenuric taip pat veiksmingai kaip alopurinolis mažino šlapimo rūgšties koncentraciją kraujyje: šlapimo rūgšties koncentracija normalizavosi 98,3 proc.
Bulgarian: Как е проучен Adenuric?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Adenuric?
Bulgarian: Adenuric е по-ефективен от алопуринол и от плацебо за лечение на хиперурикемия чрез намаляване на серумните нива на пикочна киселина.
Lithuanian: Adenuric veiksmingiau už alopurinolį ir placebą mažino šlapimo rūgšties koncentraciją kraujyje.
Bulgarian: Как се използва Adenuric?
Lithuanian: Kaip vartoti Adenuric?
Bulgarian: Каква информация все още се очаква?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta?
Bulgarian: Пандемията може да засегне повечето страни и региони по света.
Lithuanian: Pandemija gali išplisti po daugelį pasaulio šalių ir regionų.
Bulgarian: Всяка година Европейската агенция по лекарствата ще извършва преглед на новата информация и това резюме съответно ще се актуализира.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra kasmet peržiūri visą naujai gautą informaciją ir prireikus šią santrauką atnaujina.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-11.
Bulgarian: Това помага за защита срещу заболяването, причинено от вируса.
Lithuanian: Tai padeda apsisaugoti nuo viruso sukeliamos ligos.
Bulgarian: Тези пациенти се нуждаят от двойни дози за защита.
Lithuanian: Šiems pacientams apsaugoti reikėjo dvigubos vakcinos dozės.
Bulgarian: Преди това вирусът е инактивиран, за да не причинява заболявания.
Lithuanian: Virusas yra inaktyvintas, kad nesukeltų ligų.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Adjupanrix EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Прилага се само след официално обявяване на грипна пандемия от Световната здравна организация (СЗО) или Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: Ją galima naudoti tik tada, kai Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) arba Europos Sąjunga (ES) oficialiai patvirtina gripo pandemiją.
Bulgarian: Това е специален вид ваксина, разработена с цел да помага при овладяването на бъдещи пандемии.
Lithuanian: Tai specialios rūšies vakcina, kurios paskirtis - padėti valdyti būsimą pandemiją.
Bulgarian: Какви ползи от ваксината са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia šios vakcinos nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Какво представлява Adjupanrix?
Lithuanian: Kas yra Adjupanrix?
Bulgarian: Инжекциите се прилагат през интервал от 21 дни.
Lithuanian: Tarp injekcijų buvo daroma 21 dienos pertrauka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с ваксината прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie skiepijimą šia vakcina rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от ваксината са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad vakcinos nauda didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jos rinkodaros teisę.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност са нивата на антитела срещу грипния вирус в кръвта в три отделни момента: преди ваксинацията, в деня на втората инжекция (ден 21) и 21 дни по-късно (ден 42).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo gripo viruso antikūnų kiekis kraujyje trimis skirtingais momentais: prieš vakcinaciją, antrosios dozės sušvirkštimo dieną (21-ąją dieną) ir po 21 dienos (42ąją dieną).
Bulgarian: Има данни в подкрепа на употребата на половин дози (0,25 ml) при деца на възраст между три и девет години.
Lithuanian: Yra duomenų, patvirtinančių, kad pusė dozės (0,25 mg) veiksminga 3-9 metų vaikams.
Bulgarian: Ваксината ще се прилага съгласно официалните препоръки.
Lithuanian: Vakcina turi būti naudojama laikantis oficialių nurodymų.
Bulgarian: Преди началото на пандемията не се знае кой щам грипен вирус ще се разпространи и поради това фармацевтичните компаниите не могат да приготвят точна ваксина предварително.
Lithuanian: Prieš prasidedant pandemijai, nėra žinoma, kokios padermės gripo virusas gali ją sukelti, todėl farmacijos bendrovės neturi galimybės iš anksto paruošti reikiamos vakcinos.
Bulgarian: Фирмата производител на mock-up ваксината Pandemrix H5N1 е дала съгласие нейните научни данни да се използват за тази ваксина.
Lithuanian: Prototipinę vakciną Pandemrix H5N1 gaminanti bendrovė leido šiai vakcinai naudoti savo mokslinius duomenis.
Bulgarian: Впоследствие, при повторно излагане на вируса имунната система може побързо да произведе антитела.
Lithuanian: Vėliau šiam virusui vėl patekus į organizmą, imuninė sistema sugeba greičiau gaminti antikūnus.
Bulgarian: Ваксина срещу пандемичен грип (H5N1) (фрагментиран вирион, инактивиран, с адювант)
Lithuanian: Pandeminė vakcina nuo gripo (H5N1) (iš virionų fragmentų, inaktyvinta, su adjuvantu)
Bulgarian: Ваксината не трябва да се прилага при хора, които са имали анафилактична реакция (тежка алергична реакция) към някоя от съставките на ваксината или към някое от веществата, съдържащи се в много малки количества във ваксината, например яйчен и пилешки протеин, овалбумин (протеин в яйчния белтък), формалдехид, гентамицин сулфат (антибиотик) и натриев деоксихолат.
Lithuanian: Šia vakcina negalima skiepyti žmonių, kuriems anksčiau yra pasireiškusi anafilaksinė reakcija (sunki alerginė reakcija); šią reakciją sukėlė kuri nors vakcinos sudėtinė dalis arba medžiaga, kurios itin mažais kiekiais randama vakcinoje, pavyzdžiui, kiaušinių, vištų baltymai, ovalbuminas (kiaušinio baltyme esantis proteinas), formaldehidas, gentamicino sulfatas (antibiotikas) ir natrio deoksicholatas.
Bulgarian: Грипна пандемия настъпва, когато се появи нов щам на грипен вирус, който може да се разпространява лесно от човек на човек, тъй като хората нямат имунитет (защита) срещу него.
Lithuanian: Gripo pandemija kyla tuomet, kai atsiranda naujos padermės gripo virusas, kuris gali lengvai plisti tarp žmonių, kadangi jie neturi imuniteto (nėra atsparūs) šiam virusui.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при ваксината (наблюдавани при повече от 1 на 10 дози от ваксината) са главоболие, артралгия (болки в ставите), миалгия (болки в мускулите), реакции на мястото на инжектиране (втвърдяване, подуване, болка и зачервяване), повишена температура и отпадналост (умора).
Lithuanian: Dažniausi skiepijant šia vakcina pasireiškiantys šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau nei su 1 vakcinos dozių iš 10) yra galvos skausmas, artralgija (sąnarių skausmas), mialgija (raumenų skausmas), reakcijos injekcijos vietoje (sukietėjimas, patinimas, skausmas ar paraudimas), karščiavimas ir nuovargis.
Bulgarian: Това означава, че тъй като ваксината е „mock-up" и все още не съдържа щама на грипния вирус, причиняващ пандемия, не е било възможно да се получи пълна информация за окончателната форма на пандемичната ваксина.
Lithuanian: Tai reiškia, kad kadangi tai yra prototipinė vakcina, kurioje dar nėra pandemiją sukėlusios padermės viruso, nebuvo įmanoma sukaupti visos informacijos apie galutinę pandeminę vakciną.
Bulgarian: Възрастни на повече от 80 години може да се нуждаят от двойна доза (по една инжекция във всяко рамо) и от втора двойна доза три седмици по-късно.
Lithuanian: Vyresniems nei 80 metų pacientams gali reikėti dvigubos vakcinos dozės (po vieną injekciją į abiejų pečių raumenis); antroji, taip pat dviguba, dozė švirkščiama po trijų savaičių.
Bulgarian: Разтворителят съдържа „адювант" (съединение, съдържащо маслена фаза) за подобряване на имунния отговор.
Lithuanian: Tirpiklyje taip pat yra adjuvanto (junginio, kurio sudėtyje yra aliejaus), kuris sustiprina imuninę reakciją.
Bulgarian: При хора в напреднала възраст единичните дози предизвикват резултат, който също отговаря на критериите на CHMP, освен при малък брой пациенти на възраст над 80 години, които нямат никаква защита срещу вируса в началото на проучването.
Lithuanian: Vyresnių pacientų vartojamos vienkartinės dozės taip pat atitiko minėtus kriterijus, išskyrus keletą vyresnių nei 80 metų pacientų, kurie tyrimo pradžioje neturėjo jokios apsaugos nuo viruso.
Bulgarian: Основното проучване на ваксината обхваща 400 здрави възрастни на възраст между 18 и 60 години и сравнява възможностите на различни дози, със или без адювант, да предизвикат произвеждането на антитела („имуногенност").
Lithuanian: Pagrindiniame vakcinos tyrime dalyvavo 400 sveikų 18-60 metų amžiaus suaugusiųjų. Jame buvo lyginamos įvairios vakcinos dozės (su adjuvantu arba be jo), skiriamos antikūnų gamybai (imunogeniškumui) skatinti.
Bulgarian: Участниците получават две инжекции от ваксината, съдържащи една от четирите различни дози хемаглутинин.
Lithuanian: Dalyviams sušvirkšta po dvi vakcinos dozes, kurių kiekvienos sudėtyje buvo viena iš keturių skirtingų hemagliutinino dozių.
Bulgarian: Когато фирмата производител на ваксината включи в нея грипния щам, отговорен за възникналата пандемия, тя ще събере информация за безопасността и ефективността на крайната пандемична ваксина и ще я представи на СНМР за оценка.
Lithuanian: Įtraukusi pandemiją sukėlusios padermės gripo virusą į vakcinos sudėtį, vakciną gaminanti bendrovė surinks informaciją apie galutinės vakcinos nuo pandemijos saugumą ir veiksmingumą ir pateiks ją įvertinti CHMP.
Bulgarian: Adjupanrix е ваксина за употреба при възрастни за защита срещу „пандемичен" грип.
Lithuanian: Adjupanrix - tai vakcina suaugusiems asmenims nuo pandeminio gripo apsaugoti.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ваксината?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su šios vakcinos vartojimu?
Bulgarian: Хора, които не са ваксинирани за пандемичен грип с „предпандемична" ваксина, трябва да получат две единични дози от 0,5 ml от ваксината през интервал от най-малко три седмици между дозите.
Lithuanian: Žmonėms, kurie dar nebuvo skiepyti prepandemine vakcina nuo pandeminio gripo, skiriamos dvi 0,5 ml vakcinos dozės, tarp jų darant bent trijų savaičių pertrauką.