FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • 1°solvent vial of 76 ml water for injections
Icelandic: 1 hettuglas með leysi, 76 ml af vatni fyrir stungulyf
English: No animal reproduction studies have been conducted with Respreeza and its safety for use in human pregnancy has not been established in controlled clinical trials.
Icelandic: Engar dýrarannsóknir á æxlun hafa verið gerðar með Respreeza og öryggi þess á frjósemi manna hefur ekki verið staðfest í klínískum samanburðarrannsóknum.
English: Wipe the rubber stopper of the water for injections vial with antiseptic solution and allow it to dry.
Icelandic: á hettuglasinu með vatni fyrir stungulyf með sótthreinsandi lausn og leyfið honum að þorna.
English: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 D-35041 Marburg Germany
Icelandic: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 D-35041 Marburg
English: • The product must be reconstituted, administered and handled with caution using aseptic technique to maintain product sterility.
Icelandic: Lyfið skal blanda, gefa og meðhöndla með varúð að viðhafðri smitgát til að viðhalda sæfingu lyfsins.
English: Altered sense of touch like burning, tingling or feeling of numbness in your hands, arms, legs, or feet (paraesthesia), flushing, hives (urticaria), scaly rash and rash all over the body, physical weakness (asthenia), infusion-site reactions (such as burning, stinging, pain, swelling or redness at the infusion site (hematoma)).
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) Breyting á snertiskyni svo sem sviði, náladofi eða dofi í höndum, handleggjum, fótleggjum eða fótum (tilfinningarglöp), andlitsroði, ofsakláði, hreistruð útbrot og útbrot um allan líkamann, líkamlegt máttleysi (þróttleysi), viðbrögð á innrennslisstað (svo sem sviði, stingir, verkir, bólga eða roði á innrennslisstað (margúll)).
English: In the event of overdose, the patient should be observed closely for the occurrence of adverse reactions and supportive measures should be available as necessary.
Icelandic: Komi til ofskömmtunar skal fylgjast náið með sjúklingnum m.t.t. aukaverkana og veita viðeigandi stuðningsmeðferð ef þörf krefur.
English: • 1°solvent vial of 95 ml water for injections
Icelandic: 1 hettuglas með leysi, 95 ml af vatni fyrir stungulyf
English: Hypersensitivity reactions (including tachycardia, hypotension, confusion, syncope, oxygen consumption decreased and pharyngeal oedema)
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (þ.m.t. hraðtaktur, lágþrýstingur, rugl, yfirlið, minnkuð súrefnisnotkun og bjúgur í koki)
English: Respreeza-treated subjects demonstrated a consistent pattern of slower lung density decline than those receiving placebo (see Figure 1).
Icelandic: Respreeza kom fram stöðugt mynstur hægari skerðingar á þéttleika lungna heldur en hjá þeim sem fengu lyfleysu (sjá mynd 1).
English: Since alpha1-proteinase inhibitor is an endogenous human protein, it is considered unlikely that Respreeza will cause harm to the foetus when given at recommended doses.
Icelandic: Þar sem alfa1-próteinasahemill er innrænt mannaprótein er talið ólíklegt að Respreeza hafi skaðleg áhrif á fóstur þegar það er gefið í ráðlögðum skömmtum.
English: Dizziness, headache
Icelandic: Ofsvitnun, kláði
English: The reconstituted solution should be infused intravenously using a separate dedicated infusion line at an infusion rate of about 0.08 ml / kg bw/ min.
Icelandic: Blönduðu lausnina skal gefa með innrennsli í bláæð með sérstakri innrennslisslöngu og á innrennslishraðanum u.þ.b. 0,08 ml/kg líkamsþyngdar/mín.
English: Wipe the rubber stopper of the Respreeza vial with antiseptic solution and allow it to dry.
Icelandic: á Respreeza hettuglasinu með sótthreinsandi lausn og leyfið honum að þorna.
English: The other side effects may include:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fram:
English: The recommended infusion rate given under section 4.2 should be adhered.
Icelandic: Fylgja skal ráðlögðum innrennslishraða sem gefinn er upp í kafla 4.2.
English: Place the Respreeza vial on an even and firm surface.
Icelandic: Setjið Respreeza-hettuglasið á sléttan og harðan flöt.
English: Close the roller clamp.
Icelandic: 5. Lokið fyrir klemmuna.
English: Posology The recommended dose of Respreeza is 60 mg / kg body weight (bw) administered once weekly.
Icelandic: Skammtar Ráðlagður skammtur af Respreeza er 60 mg/kg líkamsþunga, sem gefinn er einu sinni í viku.
English: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Germany
Icelandic: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Þýskaland
English: The water for injections will automatically flow into the Respreeza vial.
Icelandic: Vatnið fyrir stungulyf rennur þá sjálfkrafa niður í Respreeza-hettuglasið.
English: Other medicines and Respreeza
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Respreeza
English: Human alpha1-proteinase inhibitor 5,000 mg
Icelandic: Alfa1-próteinasahemill manna 5.000 mg
English: Patients with selective or severe IgA deficiency can develop antibodies to IgA and, therefore, have a greater risk of developing potentially severe hypersensitivity and anaphylactic reactions.
Icelandic: IgA-skort geta myndað mótefni gegn IgA og, því átt frekar á hættu að þróa ofnæmi sem kann að vera alvarlegt og bráðaofnæmi.
English: • With the other hand tightly grasp the water for injections vial and the blue part of the Mix2Vial set.
Icelandic: Takið þétt með hinni hendinni um hettuglasið með vatninu fyrir stungulyf og bláa hluta Mix2Vial búnaðarins.
English: This medicine contains 1.9mg sodium perml of reconstituted solution.
Icelandic: Lyfið inniheldur u.þ.b. 1,9mg af natríum í hverjum ml af blandaðri lausn.
English: The administration of Respreeza increases and maintains serum levels and lung epithelial lining fluid (ELF) levels of alpha1-proteinase inhibitor leading to a slowdown of the progression of emphysema.
Icelandic: Gjöf Respreeza eykur og viðheldur þéttni alfa1-próteinasahemils í sermi og þekjuvefsvökva í lungum sem veldur hægari framrás lungnaþembu.
English: The excretion of human alpha1-proteinase inhibitor in milk has not been studied in animals.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar dýrarannsóknir á útskilnaði alfa1-próteinasahemils í mjólk.
English: The total protein content is approximately 4,400 mg per vial.
Icelandic: Heildar próteinmagnið er u.þ.b. 4.400 mg í hverju hettuglasi.
English: Human alpha1-proteinase inhibitor
Icelandic: Alfa1-próteinasahemill manna
English: Inspect visually the reconstituted solution.
Icelandic: 12. Skoðið blandaða lausnina.
English: Human alpha1-proteinase inhibitor 1,000 mg
Icelandic: Alfa1-próteinasahemill manna 1.000 mg
English: Human alpha1-proteinase inhibitor 4,000 mg
Icelandic: Alfa1-próteinasahemill manna 4.000 mg
English: After reconstitution with 76 ml solvent, the solution contains approximately 50 mg/ml of human alpha1-proteinase inhibitor.
Icelandic: Eftir blöndun með 76 ml af leysi inniheldur lausnin u.þ.b. 50 mg/ml af alfa1-próteinasahemli manna.
English: OUTER BOX
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Respreeza should be made, taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of human alpha1proteinase inhibitor therapy to the woman.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar með alfa1-próteinasahemli fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort halda áfram/hætta eigi brjóstagjöf eða halda áfram/hætta eigi meðferð með Respreeza.
English: Invert the water for injections vial with the Mix2Vial set attached and vertically pierce the Respreeza vial with the clear tip of the Mix2Vial set (Figure 4).
Icelandic: Mix2Vial búnaðinum á hvolf og þrýstið oddinum á gegnsæja endanum beint niður í gegnum tappa hettuglassins með Respreeza (mynd 4).
English: After reconstitution with 95 ml solvent, the solution contains approximately 50 mg/ml of human alpha1-proteinase inhibitor.
Icelandic: Eftir blöndun með 95 ml af leysi inniheldur lausnin u.þ.b. 50 mg/ml af alfa1-próteinasahemli manna.
English: Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion One vial contains approximately 5,000 mg of human alpha1-proteinase inhibitor*, as determined by its capacity to neutralize human neutrophil elastase.
Icelandic: 5.000 mg af alfa1-próteinasahemli manna*, sem ræðst af getu þess til að hlutleysa daufkyrningselastasa (neutrophil elastase) úr mönnum.
English: 1 single-use powder vial
Icelandic: Eitt einnota hettuglas með stungulyfsstofni
English: Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion One vial contains approximately 4,000 mg of human alpha1-proteinase inhibitor*, as determined by its capacity to neutralize human neutrophil elastase.
Icelandic: 4.000 mg af alfa1-próteinasahemli manna*, sem ræðst af getu þess til að hlutleysa daufkyrningselastasa (neutrophil elastase) úr mönnum.
English: POWDER VIAL
Icelandic: YTRI ASKJA
English: After reconstitution with 20 ml solvent, the solution contains approximately 50 mg/ml of human alpha1-proteinase inhibitor.
Icelandic: Eftir blöndun með 20 ml af leysi inniheldur lausnin u.þ.b. 50 mg/ml af alfa1-próteinasahemli manna.
English: Respreeza should only be administered intravenously by infusion after reconstitution.
Icelandic: Aðeins skal gefa Respreeza með innrennsli í bláæð eftir blöndun.
English: SOLVENT VIAL
Icelandic: HEITI LYFS
English: Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 5,000 mg of powder in a glass vial (type I), closed with a rubber (bromobutyl or chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
Icelandic: Respreeza 5.000 mg af stungulyfsstofni í hettuglasi úr gleri (gerð I) sem lokað er með gúmmítappa (brómóbútýl eða klóróbútýl) og álinnsigli með smelluloki úr plasti.
English: Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 4,000 mg of powder in a glass vial (type I), closed with a rubber (bromobutyl or chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
Icelandic: Respreeza 4.000 mg af stungulyfsstofni í hettuglasi úr gleri (gerð I) sem lokað er með gúmmítappa (brómóbútýl eða klóróbútýl) og álinnsigli með smelluloki úr plasti.
English: • 1°solvent vial of 20 ml water for injections
Icelandic: 1 hettuglas með leysi, 20 ml af vatni fyrir stungulyf
English: Use aseptic technique to transfer the reconstituted solutions into the administration container (e.g., empty intravenous bag or glass bottle; (not supplied) via a commercially available intravenous fluid tubing transfer set (not supplied)).
Icelandic: 14. Notið smitgátaraðferð við yfirfærslu blandaðra lausna í ílát til lyfjagjafar (t.d. tóman poka til lyfjagjafar í bláæð eða glerflösku; [fylgir ekki með] um fáanlegar flutningsslöngur fyrir innrennslisvökva [fylgja ekki með]).
English: The recommended dose of 60 mg per kg of body weight will take approximately 15 minutes to infuse.
Icelandic: 60 mg á kg líkamsþyngdar að renna inn.
English: Respreeza 5,000 mg powder for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Icelandic: Respreeza 5.000 mg stungulyfsstofn, lausn Alfa1-próteinasahemill manna
English: 95 ml of water for injections in a glass vial (type I), closed with a rubber (chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
Icelandic: 95 ml af vatni fyrir stungulyf í hettuglasi úr gleri (gerð I) sem lokað er með gúmmítappa (klóróbútýl) og álinnsigli með smelluloki úr plasti.
English: Hyperhidrosis, pruritus
Icelandic: Stungulyfsstofn, lausn
English: Respreeza 1,000 mg powder for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Icelandic: Respreeza 1.000 mg stungulyfsstofn, lausn Alfa1-próteinasahemill manna
English: 76 ml of water for injections in a glass vial (type I), closed with a rubber (chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
Icelandic: 76 ml af vatni fyrir stungulyf í hettuglasi úr gleri (gerð I) sem lokað er með gúmmítappa (klóróbútýl) og álinnsigli með smelluloki úr plasti.
English: • if you are allergic to human alpha1-proteinase inhibitor or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir alfa1-próteinasahemli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
English: Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 1,000 mg of powder in a glass vial (type I), closed with a rubber (bromobutyl or chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
Icelandic: Respreeza 1000 mg af stungulyfsstofni í hettuglasi úr gleri (gerð I) sem lokað er með gúmmítappa (brómóbútýl eða klóróbútýl) og álinnsigli með smelluloki úr plasti.
English: Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion One vial contains approximately 1,000 mg of human alpha1-proteinase inhibitor*, as determined by its capacity to neutralize human neutrophil elastase.
Icelandic: 1.000 mg af alfa1-próteinasahemli manna*, sem ræðst af getu þess til að hlutleysa daufkyrningselastasa (neutrophil elastase) úr mönnum.
English: Hypoaesthesia
Icelandic: Taugakerfi
English: Paediatric Population Safety and effectiveness in the paediatric population have not been established.
Icelandic: Börn Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum.
English: Respreeza 4,000 mg powder for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Icelandic: Respreeza 4.000 mg stungulyfsstofn, lausn Alfa1-próteinasahemill manna
English: However, despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Icelandic: Þrátt fyrir þetta er ekki hægt að útiloka að fullu möguleikann á að smitefni berist á milli þegar lyf eru unnin úr blóði eða plasma úr mönnum.
English: Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion.
Icelandic: Respreeza 5.000 mg stungulyfsstofn og leysir, lausn
English: • if you have been found to have a deficiency of certain blood proteins called immunoglobulin type A (IgA) and have developed antibodies against them.
Icelandic: ef þú hefur greinst með skort á ákveðnum próteinum í blóði sem kallast immúnóglóbúlín af gerð
English: What you need to know before you use Respreeza
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Respreeza
English: Since human alpha1-proteinase inhibitor is an endogenous human protein, no adverse effects on fertility are expected when given at recommended doses.
Icelandic: Þar sem alfa1-próteinasahemill er innrænt mannaprótein er ekki gert ráð fyrir aukaverkunum á frjósemi þegar það er gefið í ráðlögðum skömmtum.
English: Some side effects may be serious: Uncommonly (may affect up to 1 in 100 people), allergic reactions have been observed.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð geta komið fram í sjaldgæfum tilvikum (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
English: Attach the administration set to the administration container.
Icelandic: Tengið innrennslissettið við innrennslisílátið.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed as instructed by your doctor or healthcare professional.
Icelandic: Farga skal öllum lyfjaleifum og/eða úrgangi í samræmi við fyrirmæli læknisins eða heilbrigðisstarfsmanns.
English: One solvent vial of 95°ml water for injections One transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Icelandic: Eitt hettuglas með leysi, 95 ml af vatni fyrir stungulyf Einn yfirfærslubúnað 20/20 (Mix2Vial búnað) til blöndunar
English: The total protein content is approximately 1,100 mg per vial.
Icelandic: Heildar próteinmagnið er u.þ.b. 1.100 mg í hverju hettuglasi.
English: 20 ml of water for injections in a glass vial (type I), closed with a rubber (chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
Icelandic: 20 ml af vatni fyrir stungulyf í hettuglasi úr gleri (gerð I) sem lokað er með gúmmítappa (klóróbútýl) og álinnsigli með smelluloki úr plasti.
English: What Respreeza contains
Icelandic: Respreeza inniheldur
English: One solvent vial of 76°ml water for injections One transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Icelandic: Eitt hettuglas með leysi, 76 ml af vatni fyrir stungulyf Einn yfirfærslubúnað 20/20 (Mix2Vial búnað) til blöndunar
English: ELF levels of antigenic alpha1-proteinase inhibitor and alpha1-proteinase inhibitor: NE complexes increased from baseline.
Icelandic: Þéttni mótefnavaka alfa1-próteinasahemils og alfa1-próteinasahemils í þekjuvefsvökva í lungum:
English: Very rare
Icelandic: Það magnaf
English: CSL Behring Sp. z.o.o.
Icelandic: CSL Behring Sp.
English: Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion.
Icelandic: Respreeza 4.000 mg stungulyfsstofn og leysir, lausn
English: One solvent vial of 20°ml water for injections One transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Icelandic: Eitt hettuglas með leysi, 20 ml af vatni fyrir stungulyf Einn yfirfærslubúnað 20/20 (Mix2Vial búnað) til blöndunar
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Mannitol
Icelandic: Natríumklóríð, natríumtvívetnisfosfat einhýdrat, mannitól.
English: Dyspnoea
Icelandic: Lyfhrif
English: Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion.
Icelandic: Respreeza 1.000 mg stungulyfsstofn og leysir, lausn
English: Powder and solvent for solution for infusion.
Icelandic: Stungulyfsstofn og leysir, lausn.
English: • The powder must be reconstituted with solvent (water for injections).
Icelandic: Blandið duftið með leysi (vatni fyrir stungulyf).
English: 6.5 Nature and contents of container and special equipment for administration
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald, sérstakur búnaður til notkunar lyfsins, lyfjagjafar eða ísetningar þess
English: 1 solvent vial of 95 ml water for injections 1 transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Icelandic: 1 einnota hettuglas með stungulyfsstofni 1 hettuglas með leysi, 95 ml af vatni fyrir stungulyf 1 yfirfærslubúnaður 20/20 (Mix2Vial búnaður) til blöndunar
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or healthcare professional.
Icelandic: Ef um er að ræða sjálfsmeðferð/heimameðferð skaltu tafarlaust stöðva innrennslið og hafa samband við lækninn eða heilbrigðisstarfsmann.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Einstaklingarnir voru á aldrinum
English: 1 solvent vial of 76 ml water for injections 1 transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Icelandic: 1 einnota hettuglas með stungulyfsstofni 1 hettuglas með leysi, 76 ml af vatni fyrir stungulyf 1 yfirfærslubúnaður 20/20 (Mix2Vial búnaður) til blöndunar
English: 1 solvent vial of 20 ml water for injections 1 transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Icelandic: 1 einnota hettuglas með stungulyfsstofni 1 hettuglas með leysi, 20 ml af vatni fyrir stungulyf 1 yfirfærslubúnaður 20/20 (Mix2Vial búnaður) til blöndunar
English: However, Respreeza should be given with caution to pregnant women.
Icelandic: Hins vegar skal gæta varúðar þegar Respreeza er gefið á meðgöngu.
English: Pharmacotherapeutic group: Antihemorrhagics, proteinase inhibitor, ATC code: B02AB02
Icelandic: Blæðingalyf, próteinasahemill, ATC-flokkur:
English: Chest pain, chills, pyrexia
Icelandic: Brjóstverkur, kuldahrollur, hiti
English: These include:
Icelandic: Þær eru m.a.:
English: Your doctor will advise you if you are taking these medicines.
Icelandic: Læknirinn ráðleggur þér um slíkt ef þú ert að taka þessi lyf.
English: The potential risk to humans is unknown.
Icelandic: Hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
English: ATC code: V03A E02.
Icelandic: V03A E02.
English: Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn ef þú ert ekki viss.
English: > 2.42 mmol/l (> 7.5 mg/dl)
Icelandic: > 2,42 mmól/l (> 7,5 mg/dl)
English: Renvela should be taken with food and not on an empty stomach.
Icelandic: Renvela á að taka með mat og ekki á fastandi maga.
English: Current available data are described in section 5.1.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingum er lýst í kafla 5.1.
English: Therefore this medicine is not recommended for use in children below the age of 6 years.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun lyfsins fyrir börn yngri en 6 ára.
English: 1.78 - 2.42 mmol/l (5.5 - 7.5 mg/dl)
Icelandic: 1,78 - 2,42 mmól/l (5,5 - 7,5 mg/dl)
English: Contact your doctor who will decide on continuing the treatment or not.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn sem mun ákveða hvort halda skuli meðferðinni áfram eða ekki.
English: It is important to drink all of the liquid and it may be necessary to rinse the glass with water and drink this as well to ensure that all of the powder is swallowed.
Icelandic: Mikilvægt er að drekka allan vökvann og nauðsynlegt getur verið að skola glasið með vatni og drekka það vatn til að tryggja að allt mixtúruduftið sé tekið inn.
English: It is unknown whether Renvela is excreted in breast milk and may affect your baby.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Renvela skilst út í brjóstamjólk og gæti þannig haft áhrif á barnið.
English: • adult patients on dialysis (a blood clearance technique).
Icelandic: • fullorðnum sjúklingum í skilun (aðferð til að hreinsa blóð).
English: OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY EXPIRY DATE
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
English: Digoxin, warfarin, enalapril or metoprolol
Icelandic: Dígoxín, warfarín, enalapríl eða metóprólól
English: Titration and maintenance *Adults
Icelandic: Skammtabreytingar og viðhaldsmeðferð *Fullorðnir
English: o Close the sachet by folding over twice.
Icelandic: o Lokið pokanum með því að brjóta tvisvar upp á hann.
English: Talk to your doctor who will decide if you can continue the treatment with Renvela.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn sem mun ákveða hvort þú getur haldið áfram á meðferðinni með Renvela.
English: If you get any of the following side effects, seek immediate medical attention:
Icelandic: Ef þú færð einhverja af eftirfarandi aukaverkunum skaltu leita læknisaðstoðar án tafar:
English: It is important to drink all of the liquid to ensure that all of the powder is swallowed.
Icelandic: Mikilvægt er að drekka allan vökvann til að tryggja að allt mixtúruduftið sé tekið inn.
English: *post-marketing experience
Icelandic: *reynsla eftir markaðssetningu
English: The safety and efficacy in children (below the age of 6 years) have not been studied.
Icelandic: Öryggi og verkun hjá börnum (yngri en 6 ára) hefur ekki verið rannsökuð.
English: What Renvela is and what it is used for 2.
Icelandic: Upplýsingar um Renvela og við hverju það er notað 2.
English: If the therapy is initiated, patients suffering from these disorders should be monitored.
Icelandic: Ef meðferðin er hafin skal fylgjast með sjúklingum sem eiga við þessa kvilla að stríða.
English: Constipation is a very common side effect (may affect more than 1 in 10 people).
Icelandic: Hægðatregða er mjög algeng aukaverkun (getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum).
English: • you have low levels of phosphate in your blood (your doctor will check this for you)
Icelandic: ef þú ert með lítið af fosfati í blóðinu (læknirinn athugar þetta fyrir þig),
English: Each bottle contains 30 tablets or 180 tablets.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 30 töflur eða 180 töflur.
English: Therefore it is currently not recommended for use in these patients.
Icelandic: Því er sem stendur ekki mælt með notkun þess fyrir slíka sjúklinga.
English: Serum phosphorus level in patients
Icelandic: Fosfórgildi í sermi hjá sjúklingum
English: If you have missed one dose, this dose should be omitted and the next dose should be taken at the usual time with a meal.
Icelandic: Ef þú missir af einum skammti skaltu sleppa honum alveg og taka næsta skammt á venjulegum tíma með máltíð.
English: Sevelamer has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Sevelamer hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: This information was obtained from studies in which sevelamer hydrochloride was used.
Icelandic: Þessar upplýsingar fengust úr rannsóknum þar sem notað var sevelamer vetnisklóríð.
English: Frequency is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðni er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).