FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kontroll a
Czech: Kontrolní skupina a
Swedish: Kvinnor i fertil ålder skall använda effektiv preventivmetod under behandling.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí používat během léčby účinnou antikoncepci.
Swedish: Detta var emellertid inte en prospektiv, randomiserad och jämförande studie och alla jämförelser med den externa kontrollgruppen skall därför betraktas med försiktighet.
Czech: Nicméně nejednalo se o prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii, proto je třeba všechna srovnání s externí skupinou vnímat s určitou rezervou.
Swedish: Farmakokinetiskt / farmakodynamiskt samband:
Czech: Farmakokinetické / farmakodynamické vztahy:
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral suspension Vit suspension
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze Bílá suspenze
Swedish: Användning hos barn: Säkerhet och effekt hos barn och ungdomar under 18 års ålder har inte fastställts.
Czech: Užití u dětí: Bezpečnost a účinnost u dětí a adolescentů ve věku pod 18 let nebyla stanovena.
Swedish: Fem av dessa patienter hade kromoblastomykos orsakad av Fonsecaea pedrosoi och 4 hade mycetom, huvudsakligen orsakad av Madurella species.
Czech: Pět z těchto pacientů mělo chromoblastomykózu způsobenou Fonsecaea pedrosoi a 4 měli mycetom, většinou způsobený kmeny Madurella.
Swedish: Minskning av vita blodkroppar (som kan öka risken för infektioner) Feber
Czech: Pokles počtu bílých krvinek (který může zvýšit riziko infekcí) Horečka
Swedish: Den oral suspensionen måste skakas kraftigt före användning.
Czech: Perorální suspenzi je třeba před použitím pečlivě protřepat.
Swedish: • Medfödd eller förvärvad QTc-förlängning
Czech: • kongenitální nebo získané prodloužení QTc
Swedish: Totaleffekt Resultat per species Alla mykologiskt bekräftade Aspergillus spp.
Czech: Celková odpověď Úspěch dle rodu Vše mykologicky potvrzeno Aspergillus spp.
Swedish: Hos dessa patienter kan den förlängda eliminationshalveringstiden leda till ökad exponering.
Czech: U takovýchto pacientů může prodloužený eliminační poločas vést ke zvýšené expozici léku.
Swedish: Läkemedel som finns kvar fyra veckor efter att flaskan har öppnats ska kasseras.
Czech: Jakékoliv množství přípravku zbývající čtyři týdny po otevření lahve by mělo být znehodnoceno.
Swedish: • Sinusbradykardi
Czech: • sinusová bradykardie
Swedish: Ny diagnos av AML var den vanligaste underliggande sjukdomen (435/602, [72 %]).
Czech: Nově diagnostikované případy AML byly nejčastějším primárním onemocněním (435/602, [72 %]).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/321/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/05/321/001
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller också flytande glukos.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také tekutou glukosu.
Swedish: Det är särskilt viktigt att försäkra sig om att maximala plasmanivåer uppnås hos patienter som är infekterade med Aspergillus (se avsnitten 4.2 och 5.2 avseende rekommenderad dosering och effekten av föda på absorptionen).
Czech: Je obzvláště důležité snažit se zajistit, aby u pacientů s infekcí Aspergillem byly dosaženy maximální plazmatické hladiny (viz body 4.2 a 5.2 pro doporučené dávkovací režimy a účinek potravy na absorpci).
Swedish: Informera din läkare om du upplever några effekter som kan orsaka problem för dig med att köra eller använda maskiner, såsom sömnighet eller dimsyn.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře, pokud se u Vás dostaví jakékoliv příznaky, které by Vám mohly způsobit potíže při řízení nebo obsluze strojů, jako je ospalost nebo rozmazané vidění.
Swedish: Ett samband mellan total läkemedelsexponering dividerad med MIC (AUC/MIC) och kliniskt utfall observerades.
Czech: Byla pozorována korelace mezi celkovou expozicí léčivého přípravku dělenou MIC (AUC/MIC) a klinickým výsledkem.
Swedish: Behandlingsresistens definieras som infektionsprogression eller utebliven förbättring efter minst 7 dagars tidigare behandling med terapeutiska doser av effektiv antimykotisk terapi.
Czech: Refrakterita je definována jako progrese infekce nebo nepřítomnost zlepšení po nejméně sedmi dnech předchozí terapie účinnými dávkami antimykotik.
Swedish: Dubbelseende, en blind eller mörk fläck i synfältet Hörselproblem
Czech: Dvojité vidění, slepá nebo tmavá skvrna v zorném poli Potíže se sluchem
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antimykotika för systemiskt bruk, triazolderivat, ATC-kod: J02A C04.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro systémovou aplikaci - triazolové deriváty, ATC kód: J02A C04.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom, vesikulära utslag
Czech: Stevens Johnsonův syndrom, puchýřnatá vyrážka
Swedish: Artificiell körsbärssmak som innehåller bensylalkohol och propylenglykol Renat vatten
Czech: Třešňové aroma obsahující benzylalkohol a propylenglykol Čištěná voda
Swedish: Lämna tillbaka flaskan med eventuellt kvarvarande suspension till apoteket.
Czech: Prosíme, vraťte lahev s veškerým zbývajícím množstvím suspenze lékárníkovi.
Swedish: Menstruationsrubbningar
Czech: Menstruační poruchy
Swedish: Dessa omfattar ketokonazol, flukonazol, itrakonazol och vorikonazol.
Czech: Tyto zahrnují ketokonazol, flukonazol, itrakonazol a vorikonazol.
Swedish: Totaleffekt av posakonazol vid slutet av behandlingen för invasiv aspergillos i jämförelse med en extern kontrollgrupp
Czech: Celková účinnost posakonazolu na konci léčby invazivní aspergilózy ve srovnání s externí kontrolní skupinou
Swedish: Dessa läkemedel används för att förebygga och behandla en rad olika svampinfektioner.
Czech: Tyto léky jsou užívány k prevenci a léčbě široké řady mykotických (houbových) infekcí.
Swedish: Om det däremot nästan är tid för nästa dos, ska du ta din dos när det är dags.
Czech: Nicméně pokud je již téměř doba pro Vaší další dávku, užijte Vaší dávku až v tomto předepsaném čase.
Swedish: A. fumigatus A. flavus A. terreus A. niger
Czech: A. terreus A. niger
Swedish: Vanliga biverkningar (inträffar hos fler än 1 av 100 patienter) är:
Czech: Časté nežádoucí účinky (objevující se alespoň u 1 ze 100 pacientů) jsou:
Swedish: Om du någonsin har haft en allergisk reaktion på andra läkemedel inom gruppen azoler eller triazoler.
Czech: Jestliže jste někdy měl(a) alergickou reakci na jiný lék ze skupiny azolů nebo triazolů.
Swedish: Din läkare kommer att följa effekten och ditt tillstånd och avgöra hur länge Posaconazole SP måste ges och om några ändringar av din dagliga dos krävs.
Czech: Váš lékař bude sledovat Vaši odpověď a stav, aby stanovil, jak dlouho je třeba Posaconazole SP užívat a zda je třeba upravit Vaší denní dávku.
Swedish: Patienter med glukosgalaktosmalabsorption bör inte ta detta läkemedel.
Czech: Pacienti s malabsorpcí glukosy-galaktosy by tento lék neměli užívat.
Swedish: • Samtidig användning av läkemedel som är kända för att förlänga QTc-intervallet (andra än de som nämns i avsnitt 4.3).
Czech: • současné užívání léčivých přípravků o kterých je známo, že prodlužují QTc interval (jiných než těch, které jsou uvedeny v bodě 4.3).
Swedish: Observera att Posaconazole SP endast ska användas av vuxna (äldre än 18 år).
Czech: Prosím mějte na paměti, že Posaconazole SP je určen pouze pro užití u dospělých (starších 18 let).
Swedish: • Mycket långsamma hjärtslag.
Czech: • Velmi pomalou činnost srdce
Swedish: Säkerheten med posakonazol har utvärderats hos > 2 400 patienter och friska frivilliga som deltagit i kliniska prövningar och genom erfarenhet efter marknadsföring.
Czech: Bezpečnost posakonazolu byla posuzována u > 2 400 pacientů a zdravých dobrovolníků zapojených do klinických hodnocení a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh.
Swedish: Detta läkemedel innehåller cirka 1,75 g glukos per 5 ml suspension.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje přibližně 1,75 g glukosy v 5 ml suspenze.
Swedish: Omhändertagandet av patienten skall omfatta laboratorieutvärdering av leverfunktionen (främst leverfunktionstester och bilirubin).
Czech: Sledování pacienta by mělo zahrnovat laboratorní hodnocení jaterních funkcí (především hodnoty jaterních testů a bilirubinu).
Swedish: • Kardiomyopati, speciellt vid samtidig hjärtsvikt
Czech: • kardiomyopatie, obzvláště se srdečním selháním
Swedish: QTc-förlängning: Vissa azoler har förknippats med en förlängning av QTc-intervallet.
Czech: Prodloužení QTc: Některá azolová antimykotika jsou spojována s prodloužením QTc intervalu.
Swedish: Om du har njurbesvär och använder läkemedel som påverkar njurarna.
Czech: Jestliže máte potíže s ledvinami nebo pokud užíváte léky ovlivňující ledviny.
Swedish: Om du har eller har haft leverbesvär.
Czech: Jestliže máte nebo jste někdy měl(a) problémy s játry.
Swedish: 400 mg (10 ml) två gånger dagligen.
Czech: 400 mg (10 ml) dvakrát denně.
Swedish: Sulfonylurea: Glukoskoncentrationerna minskade hos vissa friska frivilliga när glipizid gavs samtidigt med posakonazol.
Czech: Sulfonylmočoviny: Koncentrace glukosy u některých zdravých dobrovolníků klesly, pokud byl glipizid podáván současně s posakonazolem.
Swedish: Onormala saltnivåer i blodet.
Czech: Abnormální množství solí v krvi.
Swedish: Ta alltid Posaconazole SP enligt läkarens anvisningar.
Czech: Vždy užívejte Posaconazole SP přesně podle pokynů svého lékaře.
Swedish: B-1180 Bruxelles, Belgien
Czech: B-1180 Bruxelles, Belgie
Swedish: Oavsiktlig överdosering noterades hos en patient som tog 1 200 mg två gånger dagligen i 3 dagar.
Czech: Náhodné předávkování bylo zaznamenáno u jednoho pacienta, který užil 1 200 mg dvakrát denně po dobu 3 dnů.
Swedish: psykotiska tillstånd, depression
Czech: psychotická porucha, deprese
Swedish: De kliniska svarsfrekvenserna i ovannämnda studdie visas i tabell 4 nedan.
Czech: Klinická odpověď na léčbu ve výše uvedené studii je uvedena v následující tabulce 4.
Swedish: Berätta för din läkare om alla läkemedel du tar (receptbelagda eller receptfria).
Czech: Prosím informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte (předepsané i volně prodejné).
Swedish: Om du är allergisk (överkänslig) mot posakonazol eller mot något av övriga innehållsämnen i Posaconazole SP.
Czech: Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na posakonazol nebo na kteroukoli další složku přípravku Posaconazole SP.
Swedish: I studie 316 var den sammanlagda mortaliteten jämförbar (POS, 25 %; FLU, 28 %); Andelen IFIrelaterad död var emellertid signifikant lägre i POS-gruppen (4/301) jämfört med FLUgruppen (12/299; P= 0,0413).
Czech: V rámci studie 316 byla celková mortalita srovnatelná (POS, 25 %; FLU, 28 %); nicméně podíl úmrtí v důsledky IMI byl významně nižší u skupiny POS (4/301) v porovnání se skupinou FLU (12/299; P= 0,0413).
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Frankrike
Czech: A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Francie
Swedish: • Sulfonylurea såsom glipizid (används för att behandla högt blodsocker).
Czech: • Deriváty sulfonylurei jako je glipizid (užívány k léčbě vysokého obsahu cukru v krvi).
Swedish: En ökning av Cmax (26 %) och AUC (29 %) sågs hos äldre personer (24 personer > 65 år) jämfört med yngre personer (24 personer 18 - 45 år).
Czech: Byl pozorován vzestup Cmax (26 %) a AUC (29 %) u starších subjektů (24 subjektů ≥ 65 let věku) v porovnání s mladšími subjekty (24 subjektů 18 -.45 let věku).
Swedish: • Efavirenz som används för att behandla hiv-infektion.
Czech: • Efavirenz používaný k léčbě infekce HIV.
Swedish: Posakonazol hämmar enzymet lanosterol 14α-demetylas (CYP51), som katalyserar ett väsentlig steg i ergosterolbiosyntesen.
Czech: Posakonazol inhibuje enzym lanosterol 14α-demetylázu (CYP51), která katalyzuje nezbytný krok v biosyntéze ergosterolu.
Swedish: Vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100); sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000) Blodet och lymfsystemet
Czech: Nežádoucí účinky související s léčbou (TRAE) seřazené dle orgánových systémů a četnosti Časté (≥1/100, <1/10); méně časté (≥1/1 000, <1/100); vzácné (≥1/10 000, <1/1 000) Poruchy krve a lymfatického systému
Swedish: Därför kan posakonazol öka plasmakoncentrationen av digoxin och digoxinnivåerna måste monitoreras när behandling med posakonazol inleds eller avslutas.
Czech: Proto posakonazol může zvyšovat plazmatické koncentrace digoxinu a hladiny digoxinu je třeba při zahájení a přerušení léčby posakonazolem monitorovat.
Swedish: Profylax mot invasiva svampinfektioner (Studierna 316 och 1899) Två randomiserade, kontrollerade profylaxstudier genomfördes hos patienter med hög risk att utveckla invasiva svampinfektioner.
Czech: Profylaxe invazivních mykotických infekcí (IMI) (Studie 316 a 1899) Dvě randomizované, kontrolované studie preventivního podání byly provedeny u pacientů s vysokým rizikem rozvoje invazivních mykotických infekcí.
Swedish: Baserat på Kaplan-Meier estimat var sannolikheten för överlevnad till dag 100 efter randomisering signifikant högre för dem som fick posakonazol; denna bättre överlevnad påvisades när analysen omfattade alla dödsorsaker (P= 0,0354) så väl som IFI-relaterad död (P = 0,0209).
Czech: Na základě Kaplan-Meierova odhadu byla pravděpodobnost přežití do 100. dne po randomizaci výrazně vyšší u pacientů léčených posakonazolem; tento pozitivní efekt na přežití byl prokázán jak v případě, že byly posuzovány všechny příčiny úmrtí (P=0,0354), tak v případě posuzování pouze úmrtí v důsledku IMI (P=0,0209).
Swedish: Posakonazol har inga cirkulerande huvudmetaboliter och dess koncentration påverkas sannolikt inte av hämmare av CYP450 enzymer.
Czech: Posakonazol nemá žádné významné cirkulující metabolity a není pravděpodobné, že je jeho koncentrace ovlivňována inhibitory enzymů CYP450.
Swedish: Posaconazole SP tillhör en grupp läkemedel som kallas triazolsvampmedel.
Czech: Posaconazole SP patří do skupiny léků zvaných triazolová antimykotika.
Swedish: ändrade nivåer av läkemedel i blodet
Czech: změněné hladiny léku
Swedish: Posakonazol får inte användas under graviditet om inte nyttan för modern klart överväger riskerna för fostret.
Czech: Posakonazol nesmí být užíván během těhotenství, pokud přínos pro matku jednoznačně nepřeváží riziko pro plod.
Swedish: • Läkemedel mot hiv som kallas proteashämmare (däribland lopinavir och atazanavir som ges med ritonavir) och icke-nukleosida omvända transkriptashämmare
Czech: • Léky užívané k léčbě HIV zvané inhibitory proteáz (zahrnující lopinavir a atazanavir, které jsou podávány s ritonavirem) a nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI)
Swedish: Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Czech: Via fratelli Cervi snc, Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Swedish: Svaghet, trötthet
Czech: Slabost, únava
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Posaconazole SP Posaconazole SP innehåller ca 1,75 g glukos per 5 ml suspension.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Posaconazole SP Posaconazole SP obsahuje přibližně 1,75 g glukózy v 5 ml suspenze.
Swedish: Det finns ingen information om effekten av Posaconazole SP på förmågan att köra eller använda maskiner.
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace o účinku přípravku Posaconazole SP na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Swedish: Digoxin: Administrering av andra azoler har förknippats med ökningar av digoxinnivåerna.
Czech: Digoxin: Podávání ostatních azolových antimykotik je spojováno se zvýšenými hladinami digoxinu.
Swedish: Därför ska dalkoncentrationer som ligger i den övre delen av det vanliga terapeutiska intervallet eftersträvas och kliniska tecken och symptom, laboratorieparametrar och vävnadsbiopsier noga följas.
Czech: Proto by se mělo u minimálních koncentrací docílit hodnot z horního úseku obvyklého terapeutického rozmezí a měla by se věnovat řádná pozornost klinickým známkám a příznakům, laboratorním parametrům i výsledkům biopsie tkání.
Swedish: Därför rekommenderas inte posakonazol till behandling av patienter under 18 år (se avsnitten 5.1 och 5.2).
Czech: Proto se užívání posakonazolu u pacientů mladších 18 let nedoporučuje (viz body 5.1 a 5.2).
Swedish: • Pimozid (används för att behandla symptom vid Tourettes syndrom).
Czech: • pimozid (užíván k léčbě příznaků Tourettova syndromu)
Swedish: Posakonazol kan öka blodnivåerna av dessa läkemedel vilket kan leda till mycket allvarliga störningar av hjärtrytmen:
Czech: Posakonazol může zvýšit hladiny těchto léků v krvi, což může vést k velice závažným poruchám srdečního rytmu:
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Posaconazole SP orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Posaconazole SP nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Swedish: allergisk reaktion överkänslighetsreaktion
Czech: alergické reakce reakce z přecitlivělosti
Swedish: Behandlingens längd skall grundas på den underliggande sjukdomens allvarlighetsgrad, återhämtning från immunosuppression och kliniskt svar.
Czech: Délka léčby by měla být založena na závažnosti primárního onemocnění, rychlosti úpravy imunosuprese a klinické odpovědi.
Swedish: Om du tar simvastatin, lovastatin, atorvastatin och vissa liknande läkemedel (som kallas HMGCoA reduktashämmare eller statiner) som används för att behandla höga kolesterolvärden i blodet.
Czech: Pokud užíváte simvastatin, lovastatin, atorvastatin či jiné podobné léky (nazývané inhibitory HMG-CoA reduktázy nebo statiny), které jsou užívány k léčbě vysokých hladin cholesterolu v krvi.
Swedish: Renalt clearance är en mindre utsöndringsväg, med 14 % av den radioaktivt märkta dosen utsöndrad i urin (< 0,2 % av den radioaktivt märkta dosen är modersubstansen).
Czech: Renální clearance je vedlejší eliminační cestou, s 14 % radioaktivně označené dávky vyloučené močí (< 0,2 % radioaktivně označené dávky je mateřská látka).
Swedish: Förhöjda leverfunktionstester var i allmänhet reversibla vid utsättande av behandlingen och i vissa fall normaliserades värdena utan att behandlingen avbröts.
Czech: Zvýšené hodnoty jaterních testů se po přerušení terapie obvykle upravily a v některých případech se tyto hodnoty testů upravily i bez přerušení léčby.
Swedish: Vid samtidig behandling rekommenderas att dosjustering av vincaalkaloiderna övervägs.
Czech: Pokud jsou podávány společně, doporučuje se zvážit úpravu dávky vinka alkaloidů.
Swedish: dimsyn diplopi, skotom
Czech: rozmazané vidění diplopie, skotom
Swedish: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgien
Czech: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgie
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (inträffar hos fler än 1 av 1 000 patienter) är: Blodbrist, lågt antal celler som kallas blodplättar vilka hjälper blodet att koagulera, lågt antal av vissa typer av vita blodkroppar, förstorade lymfkörtlar
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (objevující se alespoň u 1 z 1 000 pacientů) jsou: Anémie, nízký počet buněk zvaných destičky, které napomáhají srážení krve, nízký počet některých typů bílých krvinek, zvětšení lymfatických uzlin
Swedish: Sexton barn i åldern 8-17 år behandlades med 800 mg/dag i en studie avseende invasiva svampinfektioner.
Czech: Šestnáct pacientů ve věku 8-17 let bylo v rámci studie léčeno dávkou 800 mg/denně pro invazivní mykotickou infekci.
Swedish: I en studie med ett begränsat antal patienter (n=12) med nedsatt leverfunktion ökade exponeringen i samband med en förlängning av halveringstiden hos patienter med nedsatt leverfunktion (26,6; 35,3 och 46,1 timmar för de respektive grupperna med mild, måttlig och svår nedsättning jämfört med 22,1 timmar hos personer med normal leverfunktion).
Czech: Ve studii na menším množství subjektů (n=12), kteří měli jaterní poškození, byl pozorován vzestup expozice spojený s prodloužením poločasu u pacientů s jaterním postižením (26,6; 35,3 a 46,1 hodin pro skupinu s mírnou, střední a závažnou insuficiencí ve srovnání s 22,1 hodin u subjektů s normální jaterní funkcí).
Swedish: 105 ml oral suspension i en 123 ml flaska (bärnstensfärgat glas typ IV) försluten med ett barnsäkert plastlock (polypropen) och en doseringssked (polystyren) med två måttangivelser: 2,5 ml och 5 ml.
Czech: 105 ml perorální suspenze v lahvi o objemu 123 ml (hnědé sklo, typ IV) zavřené plastikovým dětským bezpečnostním uzávěrem (polypropylen) a odměrnou lžičkou (polystyren) s dvěma ryskami: 2,5 ml a 5 ml.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK En flaska med 105 ml oral suspension Doseringssked
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Jedna lahev se 105 ml perorální suspenze Odměrná lžička
Swedish: Det finns begränsade farmakokinetiska data hos patienter med allvarlig gastrointestinal dysfunktion (såsom allvarlig diarré).
Czech: K dispozici jsou pouze omezená farmakokinetická data o užití přípravku u pacientů s těžkou gastrointestinální poruchou (jako je například těžké průjmové onemocnění).
Swedish: HUR POSACONAZOLE SP SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Czech: JAK POSACONAZOLE SP UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Swedish: En cirka 2-faldig ökning av AUC vid steadystate uppskattas hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Czech: Přibližně dvojnásobný vzestup rovnovážného stavu AUC je odhadován u pacientů se závažným jaterním poškozením.
Swedish: När posakonazolbehandling påbörjas hos patienter som redan får takrolimus, skall takrolimus reduceras (t ex till ungefär en tredjedel av den nuvarande dosen).
Czech: Při zahájení léčby posakonazolem u pacientů, kteří již užívají takrolimus, by měla být dávka takrolimu snížena (např. na přibližně třetinu současné dávky).
Swedish: Andel (%) patienter med påvisad/sannolik aspergillos Aktiv behandlingsperiod b d
Czech: Podíl (%) pacientů s prokázanou/pravděpodobnou aspergilózou Léčebné období b
Swedish: utslag munsår, alopeci
Czech: vyrážka ulcerace úst, alopecie
Swedish: Om du inte kan inta föda eller näringstillskott kommer din läkare säga åt dig att ta 200 mg (en 5 ml sked) fyra gånger dagligen.
Czech: Pokud nejste schopen/schopna přijímat potravu nebo potravinový doplněk, lékař Vám doporučí užívat 200 mg (jedna lžička po 5 ml) čtyřikrát denně.
Swedish: Posaconazole SP är en vit, oral suspension med körsbärssmak på 105 ml förpackad i en bärnstensfärgad glasflaska.
Czech: Posaconazole SP je bílá perorální suspenze s třešňovou příchutí, 105 ml, balená v lahvích z hnědého skla.
Swedish: Posakonazol utsöndras i mjölken hos digivande råttor (se avsnitt 5.3).
Czech: Posakonazol je vylučován do mateřského mléka kojících potkanů (viz bod 5.3).
Swedish: Posakonazol har visat sig vara aktivt in vitro mot följande mikroorganismer: Aspergillus species (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida species (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi och species av Fusarium, Rhizomucor, Mucor och Rhizopus.
Czech: Posakonazol má in vitro prokázanou účinnost proti následujícím mikroorganismům: Aspergillus species (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida species (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi a kmeny Fusarium, Rhizomucor, Mucor a Rhizopus.
Swedish: Du ska inte använda detta läkemedel om du har ett tillstånd som kallas glukos-galaktosmalabsorption och du ska beakta denna glukosmängd om du av någon anledning måste kontrollera ditt sockerintag.
Czech: Neměl(a) byste tento lék užívat, pokud trpíte nemocí zvanou glukózová-galaktózová malabsorpce a pokud potřebujete z nějakého důvodu sledovat svůj denní přísun cukru, měl(a) byste toto množství vzít do úvahy.
Swedish: Smärta i brösten
Czech: Bolest prsou
Swedish: Posakonazol metaboliseras via UDP-glukuronidering (fas 2 enzymer) och är ett substrat för pglykoprotein (P-gp) efflux in vitro.
Czech: Posakonazol je metabolizován přes UDP glukuronizaci (enzymy 2. fáze) a in vitro je substrátem pro pglykoprotein (P-gp) eflux.