FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use Bonviva this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the syringe after “EXP”.
Lithuanian: Ant išorinės dėžutės ir ant švirkšto etiketės po „Tinka iki:“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Bonviva vaisto vartoti negalima.
English: At two years 93.4 % (p<0.001) of patients receiving Bonviva 150 mg once monthly and 78.4 %, of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily had total hip BMD increases above or equal to baseline.
Lithuanian: Po dvejų metų bendras klubo kaulų KMT padidėjo ar nepakito lyginant su pradine reikšme 93,4 % (p < 0,001) pacienčių, vartojusių Bonviva 150 mg kartą per mėnesį ir 78,4 % pacienčių, vartojusių ibandrono rūgšties 2,5 mg per parą.
English: Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be assessed and effectively treated before starting Bonviva injection therapy.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Bonviva injekcijomis į veną, būtina įvertinti, ar nėra kaulų ir mineralinių medžiagų apykaitos sutrikimų ir, esant reikalui, efektyviai juos koreguoti.
English: Gastritis, Dyspepsia, Diarrhoea,
Lithuanian: Gastritas, dispepsija, viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, vidurių užkietėjimas
English: Bonviva 150 mg once monthly was shown to be at least as effective as ibandronic acid 2.5 mg daily at increasing BMD in a two year, double-blind, multicentre study (BM 16549) of postmenopausal women with osteoporosis (lumbar spine BMD T score below -2.5 SD at baseline).
Lithuanian: Dvejų metų trukmės dvigubai aklo daugiacentrio BM 16549 tyrimo, kuriame dalyvavo osteoporoze sergančios moterys po menopauzės (pradinis juosmeninių slankstelių KMT T lygmuo mažesnis nei2,5 SD), metu įrodyta, kad Bonviva 150 mg kartą per mėnesį yra bent jau tokia pat efektyvi didinant KMT kaip ibandrono rūgštis 2,5 mg per parą.
English: Do not take your tablet with water with a high concentration of calcium, fruit juice or any other drinks.
Lithuanian: Tabletės neužsigerkite vandeniu, kuriame yra daug kalcio, vaisių sultimis ar bet kokiu kitu gėrimu. Jeigu manote, kad vandentiekio vandenyje yra daug kalcio (kietas vanduo), patartina užsigerti mažos mineralizacijos buteliuose išpilstytu vandeniu.
English: In the pivotal two-year study in postmenopausal women with osteoporosis (BM16550), the overall safety of intravenous injection of Bonviva 3 mg every 3 months and oral ibandronic acid 2.5 mg daily were shown to be similar.
Lithuanian: Dviejų metų pagrindinio tyrimo (BM16550), kuriame dalyvavo osteoporoze sergančios moterys po menopauzės, metu į veną švirkščiamos Bonviva po 3 mg kas 3 mėnesius ir geriamosios ibandrono rūgšties po 2,5 mg vieną kartą per parą bendrieji saugumo duomenys buvo panašūs. Bendroji pacienčių, patyrusių nepageidaujamą reakciją vartojant Bonviva po 3 mg injekcijomis kas 3 mėnesius dalis po pirmųjų ir antrųjų metų atitinkamai buvo 26,0% ir 28,6%.
English: - Patients should not lie down for 1 hour after taking Bonviva.
Lithuanian: - Išgėrus Bonviva, negalima atsigulti 1 valandą.
English: Adjuvant: Carbomer 971 P NF
Lithuanian: adjuvanto: karbomero 971 P NF
English: 50 ml (25 doses)
Lithuanian: 50 ml (25 dozės)
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Lithuanian: Biologiškai veiklių medžiagų gamintojo pavadinimas ir adresas
English: Special precautions for storage Store in a refrigerator (2 ºC − 8 ºC).
Lithuanian: Specialieji laikymo nurodymai Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
English: On very rare occasions, a slight transient rectal temperature increase might occur after vaccination (“very rare” corresponds to a frequency of adverse reactions less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Lithuanian: Labai retais atvejais po sušvirkštimo gali pakilti rektinė temperatūra („labai retai“ atitinka nepalankių reakcijų dažnumą, kai reakcija pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
English: PHARMACEUTICAL FORM Clear, yellowish orange to pink coloured suspension for injection.
Lithuanian: VAISTO FORMA Skaidri, nuo gelsvai oranžinės iki rausvos spalvos injekcinė suspensija.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus galima tik nežymi reakcija švirkštimo vietoje.
English: PROHIBITION OF SALE; SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI
English: Duration of immunity:
Lithuanian: Imunitetas susidaro:
English: After administration of a double dose (4 ml), no adverse reactions other than those described in section 4.6 were observed.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Naudojus dvigubą dozę (4 ml), jokių nepalankių reakcijų, išskyrus reakcijas, aprašytas 4.6 punkte, nepastebėta.
English: PET vials:
Lithuanian: PET buteliukai:
English: 1GMNU = Geometric mean of neutralizing units induced in Guinea pigs after twice immunisation with 0.5 ml of this vaccine
Lithuanian: 1GMNU - neutralizuojančių vienetų, gautų du kartus imunizavus jūrų kiaulytes 0,5 ml šios vakcinos,
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Respiporc FLU3 suspension for injection for pigs
Lithuanian: RESPIPORC FLU3, injekcinė suspensija kiaulėms
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/103/003
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/09/103/003
English: EXP {month/year} Once opened, use within 10 hours.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Atkimšus būtina sunaudoti per 10 valandų.
English: Bromobutyl rubber stoppers
Lithuanian: brombutilo gumos kamšeliai.
English: Onset of immunity:
Lithuanian: Imunitetas trunka:
English: or - Between the age of 56 and 96 days, with an interval of 3 weeks between injections to achieve duration of immunity over 4 months.
Lithuanian: - 56-96 d amžiaus, švirkščiant su 3 savaičių intervalu tarp švirkštimų, įgyja ilgiau kaip 4 mėnesius trunkantį imunitetą.
English: (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Lithuanian: Inaktyvinto kiaulių A tipo gripo viruso padermės: (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU.
English: ≥ 12.34 log2 GMNU1
Lithuanian: ne mažiau kaip 12,34 log2 GMNU1;
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals, Inactivated viral vaccines ATCvet code: QI09AA03
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai, inaktyvintos virusinės vakcinos.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 20 ml (10 doses)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 20 ml (10 dozių),
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for 20ml, 50 ml, 100 ml, 8 x 500 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė 20 ml, 50 ml ar 100 ml buteliukui
English: PACKAGE SIZE 100 ml (50 doses) 500 ml (250 doses)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 100 ml (50 dozių)
English: Active substances:
Lithuanian: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ KIEKIS
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each dose of 2 ml contains:
Lithuanian: Vienoje vakcinos dozėje (2 ml) yra:
English: Special precautions for use in animals Not applicable.
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/09/103/001-007
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/09/103/001-006
English: Indication for use, specifying the target species Active immunisation of pigs from the age of 56 days onwards including pregnant sows against swine influenza caused by subtypes H1N1, H3N2 and H1N2 to reduce clinical signs and viral lung load after infection.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Kiaulėms nuo 56 dienų amžiaus, įskaitant paršingas kiaules, aktyviai imunizuoti nuo kiaulių gripo, sukelto H1N1, H3N2 ir H1N2 potipių, norint sumažinti klinikinius ligos požymius ir viruso kiekį plaučiuose užsikrėtus.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS
English: Caps:
Lithuanian: Kamšteliai:
English: 4 months in pigs vaccinated between the age of 56 and 96 days and 6 months in pigs vaccinated for the first time at 96 days and above.
Lithuanian: amžiaus ir 6 mėnesius kiaulėms, pirmą kartą vakcinuotoms nuo 96 d.
English: For intramuscular use.
Lithuanian: Injekcinė suspensija.
English: 20 ml vials, glass type I 50 ml vials, glass type II 100 ml vials, glass type II
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukai po 20 ml, II tipo stiklo buteliukai po 50 ml, II tipo stiklo buteliukai po 100 ml.
English: ≥ 10.22 log2 GMNU1
Lithuanian: ne mažiau kaip 10,22 log2 GMNU1,
English: Duration of immunity: 4 months in pigs vaccinated between the age of 56 and 96 days and 6 months in pigs vaccinated for the first time at 96 days and above.
Lithuanian: amžiaus, 6 mėnesius kiaulėms, pirmą kartą vakcinuotoms nuo 96 d.
English: ≥ 10.53 log2 GMNU1
Lithuanian: ne mažiau kaip 10,53 log2 GMNU1,
English: Piglets:
Lithuanian: Dangteliai:
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection
Lithuanian: injekcinė suspensija kiaulėms
English: 20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses) 100 ml (50 doses) 8 x 500 ml (250 doses)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 20 ml (10 dozių), 50 ml (25 dozės), 100 ml (50 dozių)
English: Strains of inactivated Influenza A virus/swine/
Lithuanian: veikliųjų medžiagų: inaktyvinto kiaulių A tipo gripo viruso padermių
English: Nature and composition of immediate packaging Glass vial:
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION Date of first authorisation: 14/01/2010 Date of last renewal: 04/12/2014
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2010-01-14.
English: Special precautions for use
Lithuanian: SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS Švirkšti į raumenis.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Strains of inactivated Influenza A virus/swine
Lithuanian: Vienoje vakcinos dozėje (2 ml) yra: inaktyvinto kiaulių A tipo gripo viruso padermių
English: 20 ml Polyethylene terephthalate (PET) vials, clear 50 ml PET vials, clear
Lithuanian: skaidrūs polietileno tereftalato (PET) buteliukai po 20 ml, skaidrūs PET buteliukai po 50 ml, skaidrūs PET buteliukai po 100 ml.
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: zero days
Lithuanian: Išlauka: 0 parų.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial of 20 ml and 50 ml
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
English: Shelf-life
Lithuanian: MMMM-mm-dd
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: Saugoti nuo šviesos.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR
English: EXPIRY DATE
Lithuanian: REGISTRACIJOS DATA
English: 100 ml PET vials, clear
Lithuanian: 100 ml buteliukas
English: Oral use sachet (PET/alu/LLDPE)
Lithuanian: 50 mg Geriamieji milteliai Vartoti per burną Paketėlis (PET/alu/LMTPE) 30 paketėlių
English: Date of latest renewal:
Lithuanian: Pastarojo atnaujinimo data:
English: Not known: cannot be estimated from the available data.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
English: 3 years.
Lithuanian: 3metai.
English: Do not warm Accofil in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Lithuanian: Accofil nešildykite jokiais kitais metodais (pavyzdžiui nešildykite mikrobangų krosnelėje arba karštame vandenyje).
English: The most suitable places to inject yourself are:
Lithuanian: Labiausiai tinkamos vietos injekcijai yra:
English: It is important to tell your doctor if you:
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui:
English: • alcohol swab or similar.
Lithuanian: • alkoholiu suvilgytų ar panašių tamponų.
English: • think you may be pregnant; or
Lithuanian: • manote, kad galbūt esate nėščia, arba
English: Binding antibodies do occur as expected with all biologics; however, they have not been associated with neutralising activity at present.
Lithuanian: Kaip tikėtina su visomis biologinėmis medžiagomis, pasitaiko surišančių antikūnų: tačiau šio metu jie nėra susiję su su neutralizuojančiu aktyvumu.
English: Check the appearance of Accofil.
Lithuanian: Apžiūrėkite Accofil išvaizdą.
English: This medicine may cause dizziness.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas gali sukelti galvos svaigulį.
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Accofil.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikiama informacija, kaip atlikti Accofil injekciją pačiam.
English: Sixty-five percent of patients studied in a SCN trial program were under 18 years of age.
Lithuanian: Šešiasdešimt penki procentai pacientų, dalyvavusių SLN tyrimų programoje, buvo jaunesni nei 18 metų.
English: If you are a stem cell donor, you must be aged between16 and 60 years.
Lithuanian: Jei esate kamieninių ląstelių donoras, Jūsų amžius turi būti nuo 16 iki 60 metų.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only: Accofil does not contain any preservative.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: Accofil nėra konservantų.
English: Period of Study
Lithuanian: Tyrimo laikotarpis
English: Always use Accofil exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: Accofil visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.
English: The syringe may contain more liquid than you need.
Lithuanian: Švirkšte gali būti daugiau skysčio nei reikia.
English: Take your Accofil pre-filled syringe out of the refrigerator.
Lithuanian: Išimkite Accofil užpildytą švirkštą iš šaldytuvo.
English: Clinical trials with filgrastim have included a small number of elderly patients but special studies have not been performed in this group and therefore specific posology recommendations cannot be made.
Lithuanian: Klinikiniuose filgrastimo tyrimuose dalyvavo tik nedaug senyvo amžiaus pacientų, tačiau specialių tyrimų neatlikta šioje grupėje, todėl specifinių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
English: Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not yet been investigated in clinical trials.
Lithuanian: Galima sąveika su kitais hemopoeziniais augimo faktoriais ir citokinais klinikiniais tyrimais dar neištirta.
English: Tell your doctor immediately during treatment:
Lithuanian: Gydymo metu nedelsdami pasakykite gydytojui:
English: If you see blood in the syringe, remove the needle and re-insert it in another place.
Lithuanian: Jei švirkšte matote kraujo, adatą ištraukite ir durkite į kitą vietą.
English: • changes in blood chemistry
Lithuanian: • kraujo cheminės sudėties pasikeitimai;
English: Splenomegaly is a direct effect of treatment with filgrastim.
Lithuanian: Splenomegalija yra tiesioginis gydymo filgrastimu poveikis.
English: Within each frequency grouping undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
English: Some cases of splenic rupture were fatal (see section 4.4).
Lithuanian: Kai kurie blužnies plyšimo atvejai buvo mirtini (žr. 4.4 skyrių).
English: Spleen size should be evaluated regularly.
Lithuanian: Blužnies dydį reikia vertinti reguliariai.
English: The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged < 55 years with good cytogenetics [t (8; 21), t (15; 17), and inv (16)] have not been established.
Lithuanian: Filgrastimo saugumas ir veiksmingumas, gydant de novo ŪML sergančius < 55 metų pacientus su palankiais citogenetikos rodikliais [t(8;21), t(15;17) ir inv(16)],
English: G-CSF can promote growth of myeloid cells in vitro and similar effects may be seen on some nonmyeloid cells in vitro.
Lithuanian: G-KSF gali skatinti mieloidinių ląstelių dauginimąsi in vitro, galima pastebėti panašų poveikį in vitro ir kai kurioms nemieloidinėms ląstelėms.
English: Accofil treatment will last for 4 to 5 days.
Lithuanian: Gydymas Accofil truks 4-5 dienas.
English: In clinical studies, 97% of patients who responded had a complete response at doses of ≤ 24 µg/kg/day.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 97% pacientų, kuriems pasireiškė atsakas, visišką atsaką sukėlė ≤ 24 µg / kg kūno svorio per parą dozė.
English: • fever (pyrexia)
Lithuanian: • karščiavimas (pireksija);
English: Eject unnecessary liquid by pushing the plunger up to the number (mL) on the syringe that matches the prescribed dose.
Lithuanian: Nereikalingą skystį iššvirkškite pastumdami stūmoklį iki skaičiaus (ml) ant švirkšto, kuris atitinka paskirtą dozę.
English: If someone else is injecting you, they can also use the back of your arms (see picture 4)
Lithuanian: Jei kas nors kitas Jums švirkščia vaistą, taip pat galima švirkšti į nugarinę rankų pusę (žr.
English: The degree of variation between individual patients and between laboratory assays of CD34+ cells mean that direct comparison between different studies is difficult.
Lithuanian: Skirtumų tarp atskirų pacientų ir CD34+ ląstelių laboratorinių tyrimų rodiklių laipsnis rodo, kad tiesiogiai palyginti skirtingus tyrimus sudėtinga.
English: Your doctor has prescribed Accofil for you to help your body make more white blood cells.
Lithuanian: Gydytojas skyrė Jums šį vaistą, kad padėtų Jūsų organizmui gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių.
English: The marketing authorisation holder shall submit PSURs for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
English: - The active substance is filgrastim.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra filgrastimas.
English: Long term treatment with Accofil may be required to maintain a normal number of white cells in your blood.
Lithuanian: Accofil gali tekti vartoti ilgai, kad būtų galima palaikyti normalų baltųjų kraujo ląstelių skaičių kraujyje.
English: Your treatment with Accofil will usually last for about 14 days.
Lithuanian: Gydymas Accofil paprastai trunka apie 14 dienų.
English: The results of flow cytometric analysis of CD34+ cell numbers vary depending on the precise methodology used and therefore, recommendations of numbers based on studies in other laboratories need to be interpreted with caution.
Lithuanian: CD34+ ląstelių skaičiaus nustatymo srovine citometrija rezultatai priklauso nuo naudojamo tikslaus metodo, todėl rekomenduojamą skaičių, paremtą kitose laboratorijose atliktais tyrimais, reikia interpretuoti atsargiai.
English: The amount of Accofil you need will depend on the condition you are taking Accofil for and on your bodyweight.
Lithuanian: Jums reikalinga Accofil dozė priklausys nuo būklės, dėl kurios vartojate Accofil ir nuo Jūsų kūno svorio.
English: Effects of filgrastim on prenatal development have been studied in rats and rabbits.
Lithuanian: Filgrastimo poveikis vaisiaus vystymuisi buvo tirtas su žiurkėmis ir triušiais.
English: Acute respiratory distress syndromea
Lithuanian: , Acute Respiratory Distress Syndrome
English: Particular attention should be paid to haematological values and infectious diseases.
Lithuanian: Ypač svarbu atkreipti dėmesį į kraujo rodiklius ir infekcines ligas.
English: > 1.0 x 109/L for 3 consecutive days
Lithuanian: > 1,0 x 109/l 3 dienas iš eilės
English: ,Aortitis
Lithuanian: ,Aortitas
English: Accofil treatment will last for up to 2 weeks.
Lithuanian: Gydymas Accofil truks iki 2 savaičių.
English: If the ANC decreases to < 1.0 x 109/L during the treatment period, the dose of filgrastim should be re-escalated according to the above steps
Lithuanian: Jei gydymo laikotarpiu ANS sumažėja iki < 1,0 x 109/l, filgrastimo dozė vėl didinama taip, kaip nurodyta pirmiau
English: If required, Accofil may be diluted in 5% glucose.
Lithuanian: Jei reikia, Accofil galima praskiesti 5% gliukozės tirpalu.
English: The needle guard will not activate unless the entire dose has been given.
Lithuanian: Adatos apsauginė priemonė nesuveiks, kol nebus sušvirkšta visa dozė.
English: Accofil and bone marrow transplantation
Lithuanian: Accofil ir kaulų čiulpų transplantacija
English: The efficacy of the treatment was clear for this age group, which included most patients with congenital neutropenia.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumas šio amžiaus grupės pacientams, kurių dauguma sirgo įgimta neutropenija, buvo neabejotinas.
English: • decreased feeling of sensitivity, especially in the skin (hypoaesthesia)
Lithuanian: • sumažėjęs jautrumas, ypač odos (hipoestezija);
English: Check again to make sure the correct dose of Accofil is in the syringe.
Lithuanian: Dar kartą patikrinkite, įsitikindami, kad švirkšte yra tinkama Accofil dozė.
English: Accofil therapy should only be given in collaboration with an oncology centre which has experience in granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF) treatment and haematology and has the necessary diagnostic facilities.
Lithuanian: Gydymą filgrastimu galima pradėti tik bendradarbiaujant su onkologijos centru, kurio personalas turi patirties ir gydymo granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (G-KSF), ir hematologijoje, bei kuris turi būtinas diagnostines priemones.
English: Accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPCs).
Lithuanian: Accofil skirtas periferinio kraujo kamieninių ląstelių (PKKL) mobilizacijai.
English: Very common: ≥ 1/10
Lithuanian: Labai dažni: ≥ 1/10
English: PBPC mobilisation should be considered only in donors who meet normal clinical and laboratory eligibility criteria for stem cell donation.
Lithuanian: PKKL mobilizaciją galima atlikti tik donorams, kurie atitinka įprastus klinikinius ir laboratorinius tinkamumo kamieninių ląstelių donorystei kriterijus.
English: The recommendation of a minimum yield of ≥ 2.0 x 106 CD34+ cells/kg is based on published experience resulting in adequate haematologic reconstitution.
Lithuanian: Rekomenduojamas mažiausias CD34+ ląstelių kiekis ≥ 2,0 x 106 ląstelių/kg yra paremtas paskelbta klinikine patirtimi, lemiančia pakankamą kraujo sudėties atsistatymą.
English: Patients who have undergone very extensive prior myelosuppressive therapy may not show sufficient mobilisation of PBPC to achieve the recommended minimum yield (2.0 x 106 CD34+ cells/kg) or acceleration of platelet recovery to the same degree.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo taikomas labai ekstensyvus mielosupresinis gydymas, PKKL mobilizacija gali būti nepakankama, kad būtų užtikrintas mažiausias rekomenduojamas jų kiekis (≥ 2,0 x 106 CD34+ ląstelių/kg) arba trombocitų atsistatymo iki tokio pat lygio pagreitėjimas.
English: In clinical studies, more than 90% of patients responded at these doses, achieving a reversal of neutropenia in a median of 2 days.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, daugiau nei 90% pacientų pasireiškė atsakas į šias dozes, o neutropenija išnyko per laikotarpį, kurio mediana buvo 2 dienos.