FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos ziņojumi par sirds mazspēju pioglitazona terapijas gadījumā saņemti tikpat bieži cik placebo, metformīna un sulfonilurīnvielas atvasinājumu lietotāju grupās, taču ziņojumu skaits bija lielāks, lietojot pioglitazonu kombinācijā ar insulīnu.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier var insidensen av rapportert hjertesvikt ved pioglitazonbehandling den samme som ved placebo-, metformin- og sulfonylureabehandlede pasienter, men økt ved kombinasjonsbehandling med insulin.
Latvian: Kombinācija ar metformīnu ar sulfourīnvielu ar metformīnu un sulfourīnvielu ar insulīnu
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med sulfonylurea med metformin og sulfonylurea med insulin
Latvian: Infekcijas un infestācijas augšējo elpceļu infekcijas bronhīts sinusīts retāk retāk retāk
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og parasittære sykdommer infeksjon i øvre luftveier bronkitt sinusitt mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige
Latvian: Urīnpūšļa vēzis pacientiem, kuri lieto Paglitaz, novērots reti (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem).
Norwegian Bokmål: Blærekreft har forekommet hos noen pasienter (kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer) som tar Paglitaz.
Latvian: Ja Jūs lietojat pretiekaisuma zāles, kas arī var izraisīt šķidruma aizturi un pietūkumu,
Norwegian Bokmål: Hvis du tar betennelsesdempende legemidler som også kan forårsake væskeansamling og hevelser, må du informere legen din.
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem Nav ieteicams lietot bērniem līdz 18 gadu vecumam.
Norwegian Bokmål: Bruk av Paglitaz hos barn og ungdom Bruk hos barn under 18 er ikke anbefalt.
Latvian: Kombinētos pētījumos pioglitazona pievienošana metformīnam izraisīja ķermeņa masas palielināšanos vidēji par 1,5 kg gada laikā, un pievienošana sulfonilurīnvielas atvasinājumam - par 2,8 kg.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsstudier hvor pioglitazon ble gitt som tillegg til metformin ga en vektøkning i løpet av et år på 1,5 kg, og som tillegg til sulfonylurea en vektøkning på 2,8 kg. I komparatorgruppen
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Paglitaz Iepakojuma saturs un cita informācija
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Paglitaz Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Latvian: Aktīvos salīdzinošos kontrolētos pētījumos, lietojot pioglitazonu monoterapijā, vidējā ķermeņa masas palielināšanās bija 2-3 kg gada laikā.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon gitt som monoterapi ga 2-3 kg gjennomsnitlig vektøkning i løpet av ett år i aktivkomparatorkontrollerete kliniske studier.
Latvian: bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem) - elpceļu infekcija - redzes traucējumi - ķermeņa masas palielināšanās - nejutīgums retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem) - deguna blakusdobumu iekaisums (sinusīts) - miega traucējumi (bezmiegs)
Norwegian Bokmål: vanlige (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer) - luftveisinfeksjon - endret syn - vektøkning - nummenhet mindre vanlige (kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer) - bihulebetennelse - søvnløshet ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data) - økte leverenzymer - allergiske reaksjoner
Latvian: Paglitaz lietošanas laikā ārsts Jums periodiski lūgs veikt asinsanalīzes.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta periodevise blodprøver når du tar Paglitaz tabletter.
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi hipoglikēmija retāk ļoti bieži palielināta ēstgriba retāk
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer hypoglykemi mindre vanlige svært vanlige økt appetitt mindre vanlige
Latvian: Baltas vai gandrīz baltas, apaļas tabletes ar slīpām malām (tabletes diametrs ir 8,0 mm).
Norwegian Bokmål: Hvite til nesten hvite, runde tabletter med skråkant (diameter 8,0 mm).
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi hipoestēzija galvassāpes retāk reibonis bezmiegs retāk retāk retāk
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hypestesi hodepine mindre vanlige svimmelhet insomnia mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige
Latvian: Baltas vai gandrīz baltas, apaļas tabletes ar slīpām malām un iegravētu "45" vienā tabletes pusē (tabletes diametrs ir 10,0 mm).
Norwegian Bokmål: Hvite til nesten hvite, runde tabletter med skråkant, preget med "45" på den ene siden av tabletten (diameter 10,0 mm).
Latvian: bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem) - galvassāpes - reibonis - sāpes locītavās - impotence - muguras sāpes - elpas trūkums - neliela sarkano asins šūnu daudzuma samazināšanās - vēdera pūšanās retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem) - cukurs urīnā, olbaltumvielas urīnā - enzīmu līmeņa paaugstināšanās - griešanās sajūta (vertigo) - svīšana - nogurums - palielināta ēstgriba
Norwegian Bokmål: vanlige (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer) - hodepine - svimmelhet - leddsmerter - impotens - ryggsmerter - kortpusthet - en liten reduksjon i antall røde blodlegemer - tarmgass (flatulens)
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Norwegian Bokmål: Forskrivningsveiledningen bør fremheve følgende punkter:
Latvian: Baltas vai gandrīz baltas, apaļas tabletes ar slīpām malām un iegravētu "15" vienā tabletes pusē (tabletes diametrs ir 7,0 mm).
Norwegian Bokmål: Hvite til nesten hvite, runde tabletter med skråkant, preget med "15" på den ene siden av tabletten (diameter 7,0 mm).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, hidroksipropilceluloze (E463), kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts (E572).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, hydroksypropylcellulose (E463),
Latvian: - paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, - sirds mazspēju (arī anamnēzē) (NYHA 1. - 4. pakāpe), - aknu darbības traucējumiem, - diabētisko ketoacidozi, - urīnpūšļa vēzi vai urīnpūšļa vēzi anamnēzē, - neprecizētu makroskopisku hematūriju.
Norwegian Bokmål: 6.1 hjertesvikt eller tidligere hjertesvikt (NYHA klasse I til IV) nedsatt leverfunksjon diabetisk ketoacidose nåværende blærekreft eller som tidligere har hatt blærekreft ikke tidligere undersøkt makroskopisk hematuri
Latvian: Ziņots par vienlaicīgas pioglitazona lietošanas kopā ar gemfibrozilu (citohroma P540 2C8 inhibitors) izraisītu trīskāršu pioglitazona AUC palielināšanos.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av pioglitazon og gemfibrozil (en inhibitor av cytokrom P450 2C8) er rapportert å gi 3dobbel økning i AUC for pioglitazon.
Latvian: Kombinācija ar metformīnu ar sulfourīnvielu ar metformīnu un sulfourīnvielu ar insulīnu bojājumi kaulu lūzumi artralģija muguras sāpes
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett benfraktur artralgi ryggsmerter
Latvian: Ja pārtraucat lietot Paglitaz
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Paglitaz
Latvian: Lietojiet Paglitaz tabletes katru dienu, kā norādīts.
Norwegian Bokmål: Forsøk å ta Paglitaz daglig som forskrevet.
Latvian: Pioglitazons neuzrādīja genotoksiskas īpašības vairākos in vivo un in vitro veiktos genotoksicitātes pētījumos.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon var uten mutagent potensiale i en hel rekke in vivo og in vitro mutagenisitetstester.
Latvian: Veicot ilgstošu ar pioglitazonu ārstētu pacientu aprūpi, jāņem vērā lūzumu risks.
Norwegian Bokmål: Risikoen for frakturer skal tas i betraktning ved langtidsbehandling med pioglitazon hos pasienter.
Latvian: 14 tabletes: EU/1/11/721/015 28 tabletes: EU/1/11/721/016 30 tabletes: EU/1/11/721/017 56 tabletes: EU/1/11/721/018 60 tabletes: EU/1/11/721/019 90 tabletes: EU/1/11/721/020 98 tabletes: EU/1/11/721/021
Norwegian Bokmål: 14 tabletter: EU/1/11/721/015 28 tabletter: EU/1/11/721/016 30 tabletter: EU/1/11/721/017 56 tabletter: EU/1/11/721/018 60 tabletter: EU/1/11/721/019 90 tabletter: EU/1/11/721/020 98 tabletter: EU/1/11/721/021
Latvian: 14 tabletes: EU/1/11/721/001 28 tabletes: EU/1/11/721/002 30 tabletes: EU/1/11/721/003 56 tabletes: EU/1/11/721/004 60 tabletes: EU/1/11/721/005 90 tabletes: EU/1/11/721/006 98 tabletes: EU/1/11/721/007
Norwegian Bokmål: 14 tabletter: EU/1/11/721/001 28 tabletter: EU/1/11/721/002 30 tabletter: EU/1/11/721/003 56 tabletter: EU/1/11/721/004 60 tabletter: EU/1/11/721/005 90 tabletter: EU/1/11/721/006 98 tabletter: EU/1/11/721/007
Latvian: 3,5 gadu laikā kardiovaskulārā riska PROactive pētījumā lūzumi bija 44/870 (5,1%; 1,0 lūzums uz 100 pacientgadiem) ar pioglitazonu ārstētām sievietēm, salīdzinot ar 23/905 (2,5%; 0,5 lūzumi uz 100 pacientgadiem) sievietēm, kas ārstētas ar salīdzināmu terapiju.
Norwegian Bokmål: 1,0 fraktur pr. 100 pasientår) av kvinnene behandlet med pioglitazon frakturer, sammenlignet med 23/905 (2,5 %: 0,5 frakturer pr. 100 pasientår) av pasientene behandlet med komparator.
Latvian: Ko Paglitaz satur - Aktīvā viela ir pioglitazons.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Paglitaz - Virkestoffet er pioglitazon.
Latvian: sastopamības biežums nav zināms (nav iespējams noteikt, balstoties uz pieejamo informāciju) - aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās - alerģiskas reakcijas
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data)
Latvian: Katra tablete satur 30 mg pioglitazona (hidrohlorīda veidā).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 30 mg pioglitazon (som hydroklorid).
Latvian: Vai ja Jūsu sunim ir citas izmaiņas, kas rada Jums raizes
Norwegian Bokmål: Eller dersom det er andre endringer ved hunden din som bekymrer deg.
Latvian: Skatīt apakšpunktus 4.4, 4.5 un 4.9 par devu pielāgošanas vadlīnijām.
Norwegian Bokmål: Se punktene 4.4, 4.5 og 4.9 for retningslinjer vedrørende dosejustering.
Latvian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITĀLIJA
Norwegian Bokmål: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIA
Latvian: Suņa ķermeņa masa (kg)
Norwegian Bokmål: Hundens kroppsvekt (kg)
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 31/07/2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 31/07/2014
Latvian: Vemšanu vai ūdeņainus izkārnījumus (caureja), īpaši, ja tie ir biežāk nekā divas reizes 24 stunu laikā
Norwegian Bokmål: Oppkast eller vandig avføring (diaré), spesielt hvis dette skjer oftere enn to ganger i løpet av 24 timer
Latvian: Tabletes ir marķētas, norādot zāļu stiprumu (10, 15 vai 50) vienā pusē, otrā pusē ir tukša.
Norwegian Bokmål: Hver tablett er merket med styrken (10, 15 eller 50) på den ene siden og er blanke på den andre siden.
Latvian: Tabletes ir pieejamas trīs dažādos stiprumos.
Norwegian Bokmål: Tablettene fås i tre forskjellige styrker.
Latvian: • Hematokrīts >25%
Norwegian Bokmål: • Hematokrit > 25 %
Latvian: ATĶ vet kods: QL01XE91
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QL01XE91
Latvian: Anēmija (hematokrīts)
Norwegian Bokmål: Anemi (hematokrit)
Latvian: Nav zināms, kādā pakāpē toceranibs var ietekmēt citu vielu elimināciju.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent i hvilken grad toceranib kan påvirke eliminasjonen av andre legemidler.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 23/09/2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23/09/2009
Latvian: • Bērni nedrīkst nonākt saskarē ar Palladia.
Norwegian Bokmål: • Barn bør ikke komme i kontakt med Palladia.
Latvian: Devas pielāgošana/samazināšana:
Norwegian Bokmål: Dosejustering/-reduksjon:
Latvian: Tabletes var ievadīt kopā ar barību vai bez tās.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan gis med eller uten mat.
Latvian: Ir svarīgi parādīt ārstam šīs lietošanas instrukcijas kopiju.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å vise legen dette pakningsvedlegget.
Latvian: Lai veiktu šīs pārbaudes, Jūsu veterinārārstam var būt nepieciešami suņa asins un urīna paraugi.
Norwegian Bokmål: For å følge opp disse kontrollene kan veterinæren ha behov for å ta blod- og urinprøver fra hunden.
Latvian: • Nekavējoties pārtrauciet ārstēšanu ar Palladia un sazinieties ar savu veterinārārstu, ja novērojat kādu šādām izmaiņām savā sunī:
Norwegian Bokmål: • Slutt umiddelbart å bruke Palladia og kontakt veterinær dersom du oppdager noen av følgende endringer hos hunden din:
Latvian: Devas pielāgošana, balstoties uz klīniskajām pazīmēm / patoloģiju Klīniskās pazīmes / patoloģija
Norwegian Bokmål: Dosejustering basert på kliniske tegn / Patologi Kliniske tegn / patologi
Latvian: Ar toceranibu mijiedarbības pētījumi netika veikti.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført interaksjonsstudier med toceranib.
Latvian: ≤1000/ µl vai netropēnisks drudzis vai infekcija
Norwegian Bokmål: ≤ 1000/mikroliter eller nøytropen feber eller infeksjon
Latvian: Deva nedrīkst būt <2,2 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Dosen bør ikke være < 2,2 mg/kg.
Latvian: Pēc 6 nedēļu ārstēšanas pilnīgu atbildi konstatēja 8,1 %, un daļēju atbildi - 29,1 % suņu, kas ārstēti ar Palladia.
Norwegian Bokmål: Etter 6 ukers behandling ble det sett komplett respons hos 8,1 % og partiell respons hos 29,1 % hos hundene som fikk Palladia.
Latvian: Toceranibs
Norwegian Bokmål: toceranib
Latvian: Toceranibs lielā mērā - 91 % līdz 93 % robežās piesaistās proteīniem.
Norwegian Bokmål: Toceranib har høy proteinbindingsgrad, 91 - 93 %.
Latvian: Bērni nedrīkst nonākt saskarē ar zālēm.
Norwegian Bokmål: Barn må ikke komme i kontakt med preparatet.
Latvian: Suņi rūpīgi jāmonitorē.
Norwegian Bokmål: Hundene skal følges grundig opp.
Latvian: Suņiem, kas ārstēti ar Palladia, bija ievērojami lielāka objektīvās atbildes reakcijas pakāpe (37,2 %) salīdzinājumā ar suņiem, kas saņēma placebo (7,9 %).
Norwegian Bokmål: Hundene behandlet med Palladia hadde en signifikant høyere objektiv responsrate (37,2 %) sammenlignet med hunder behandlet med placebo (7,9 %).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antineoplastiskie līdzekļi - proteīnkināzes inhibitori.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, proteinkinashemmere.
Latvian: Lauka pētījums sastāvēja no 6 nedēļu dubultmaskētas ar placebo kontrolētas fāzes un sekojošas nemaskētas fāzes, kad visi suņi saņēma Palladia vidēji 144 dienas.
Norwegian Bokmål: Feltstudien omfattet en 6-ukers dobbeltblindet placebokontrollert fase etterfulgt av en ublindet fase der alle hundene fikk Palladia i gjennomsnittlig 144 dager.
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc, līdz normalizējas klīniskās pazīmes un klīniskā patoloģija.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avbrytes inntil kliniske symptomer og klinisk patologi er normalisert.
Latvian: Palladia norīšana bērniem var būt kaitīga.
Norwegian Bokmål: Inntak av Palladia kan være skadelig for barn.
Latvian: • Kreatinīns <2,5 mg/dl
Norwegian Bokmål: • Kreatinin < 2,5 mg/dl
Latvian: Līdz ar to lietojamai devai jābūt tādai, kādu to noteicis Jūsu veterinārārsts, pat ja tā atšķiras no devu tabulā norādītās.
Norwegian Bokmål: Doseringen skal derfor være slik veterinæren har fortalt deg, selv om dette avviker fra doseringstabellen.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību un parādiet ārstam lietošanas instrukciju vai marķējumu.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Latvian: Ārstēšanas ilgums atkarīgs no atbildes uz ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandlingen avhenger av respons på behandlingen.
Latvian: >4 ūdeņaini izkārnījumi/dienā vai ≥2 dienas
Norwegian Bokmål: > 4 vandige avføringer/dag eller ≥ 2 dager
Latvian: Periodiskais laboratorisko izmeklējumu monitorings jāveic kontekstā ar dzīvnieka klīniskajām pazīmēm un stāvokli, kā arī iepriekšējiem laboratoriskajiem izmeklējumiem.
Norwegian Bokmål: Oppfølgende kontroll av laboratorieverdier bør foretas i tråd med kliniske symptomer og dyrets allmenntilstand og resultater fra laboratorieundersøkelser fra tidligere konsultasjoner.
Latvian: Uzturiet devas līmeni un veiciet atbalstošu aprūpi
Norwegian Bokmål: Vedlikehold dosenivået og igangsett støttebehandling.
Latvian: Palladia var kaitēt vīriešu un sieviešu auglībai un embrio/fetālai attīstībai.
Norwegian Bokmål: Palladia kan nedsette mannlig og kvinnelig fertilitet og utvikling av embryo/foster.
Latvian: Palladia var izraisīt vaskulāru disfunkciju, kas var radīt tūsku un trombemboliju, tostarp plaušu trombemboliju.
Norwegian Bokmål: Palladia kan forårsake vaskulær dysfunksjon, som kan føre til ødem og tromboembolisme, inkludert pulmonal tromboembolisme.
Latvian: • Smags cirkulārais šoks.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig sirkulatorisk sjokk.
Latvian: Al/PVH blisteri
Norwegian Bokmål: {Alu-PVC/blister}
Latvian: Nepalieliniet vai nedubultojiet devu.
Norwegian Bokmål: Dosen skal ikke økes eller dobles.
Latvian: Ja audzējs progresē, ārstēšanas sekmes ir maz ticamas, un tā ir jāpārskata.
Norwegian Bokmål: Dersom svulsten fortsetter å vokse, er det lite sannsynlig at behandlingen vil være vellykket og den bør derfor revurderes.
Latvian: • Diviem suņiem attīstījās epistakse, kas nebija saistīta ar trombocitopēniju.
Norwegian Bokmål: • To hunder utviklet epistaxis som ikke var forbundet med trombocytopeni.
Latvian: In-vivo farmakokinētikas pētījumā atšķirības starp dzimumiem netika novērotas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett farmakokinetiske kjønnsforskjeller in vivo.
Latvian: Ja ir sistēmiska mastocitoze, pirms Palladia lietošanas sākšanas jāveic standarta preventīva aprūpe (piemēram, H-1 un H-2 blokatori), lai izvairītos vai minimizētu klīniski nozīmīgu tuklo šūnu degranulāciju un sekojošas iespējami smagas sistēmiskas blakusparādības.
Norwegian Bokmål: Ved systemisk mastocytose bør det gis standard preemptiv behandling (f.eks. H1- og H2-blokkere) før behandlingen med Palladia igangsettes, for å unngå eller minimalisere klinisk signifikant degranulering av mastceller og påfølgende, potensielt alvorlige, systemiske bivirkninger.
Latvian: 15 mg (oranžas)
Norwegian Bokmål: 15 mg (oransje)
Latvian: Blakusparādību gadījumā pēc pārdozēšanas ārstēšana jāpārtrauc līdz atlabšanai un tad jāatgriežas pie ieteiktā terapeitiskā devu līmeņa.
Norwegian Bokmål: Ved bivirkninger som følge av overdosering bør behandlingen avbrytes inntil de opphører og deretter gjenopptas med anbefalt terapeutisk dosenivå.
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 20 tabletes
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 20 tabletter.
Latvian: Nelietot suņiem līdz 2 gadu vecumam vai ar ķermeņa svaru līdz 3 kg.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder under 2 år eller med kroppsvekt under 3 kg.
Latvian: Vienlaicīga anēmija, azotēmija, hipoalbuminēmija un hiperfosfatēmija Pārtrauciet ārstēšanu 1-2 nedēļas, līdz vērtības uzlabojušās un albumīns >2,5 g/dl, tad samaziniet devu par 0,5 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Samtidig anemi, azotemi, hypoalbuminemi og hyperfosfatemi Avbryt behandlingen i 1 til 2 uker inntil verdiene er forbedret og albumin > 2,5 g/dl.
Latvian: Suņiem ar savvaļas tipa c-komplektu un mutācijām pakļautu c-komplektu tika novērota ievērojami labāka atbildes reakcija uz ārstēšanu, salīdzinot ar placebo.
Norwegian Bokmål: Hunder med villtype c-kit og hunder med c-kit-mutasjon responderte signifikant bedre på behandling enn med placebo.
Latvian: Palladia tabletes sunim jāievada nekavējoties pēc to izņemšanas no blistera, un tabletes nedrīkst atstāt vietā, kur ar tām varētu rīkoties/norīt bērni.
Norwegian Bokmål: Palladia-tablettene bør gis hunden rett etter at de er tatt ut av blisteret og skal ikke bli liggende steder der barn kan få tak i dem/svelge dem.
Latvian: • ALAT vai ASAT <3 X virs normas robežas
Norwegian Bokmål: • ALAT eller ASAT < 3 ganger øvre normalgrense
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Nav pieejama informācija par iespējamu krustenisko rezistenci ar citām citostatiskām zālēm.
Norwegian Bokmål: Informasjon vedrørende mulig kryssresistens med andre cytostatika er ikke tilgjengelig.
Latvian: Absolūtā biopieejamība, kas noteikt, lietojot toceranibu iekšķīgi 3,25 mg/kg devā, ir 86 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet for toceranib etter oral dosering av 3,25 mg/kg er 86 %.
Latvian: Suņi ir rūpīgi jāmonitorē.
Norwegian Bokmål: Hunden skal følges grundig opp.
Latvian: Aknu toksicitāte (ALAT, ASAT) >1X - 3X virs normas
Norwegian Bokmål: Levertoksisitet (ALAT, ASAT) > 1x - 3x øvre normalgrense
Latvian: Toceranibs selektīvi inhibē vairāku šķeltās kināzes receptora tirozīnkināzes (RTK) grupas locekļu tirozīnkināzes aktivitāti, no kuriem daži ir saistīti ar audzēja augšanu, patoloģisku angioģenēzi un vēža metastāžu progresiju.
Norwegian Bokmål: Toceranib hemmer selektivt tyrosinkinaseaktiviteten til flere medlemmer av familien split-kinase tyrosinkinasereseptor (RTK), der noen er involvert i tumorvekst, patologisk angiogenese og progresjon av kreftmetastaser.
Latvian: Ir dažas zāles, ko ārstēšanas laikā Jūs nedrīkstat dot savam sunim, jo kopā tās var izraisīt smagu nevēlamu iedarbību.
Norwegian Bokmål: Det er enkelte legemidler som du ikke skal gi til hunden din under behandlingen fordi de sammen med Palladia kan forårsake alvorlige bivirkninger.
Latvian: • Jebkuram no Jūsu apkārtējām personām, kas ievada Palladia Jūsu sunim, pēc rīkošanās ar tabletēm vienmēr jāmazgā rokas.
Norwegian Bokmål: • Alle som gir hunden Palladia skal alltid vaske hendene etter håndtering av tablettene.
Latvian: Ja lietota lielāka deva nekā noteikts, sazinieties ar savu veterinārārstu.
Norwegian Bokmål: Dersom det blir gitt flere tabletter enn det som er forskrevet, kontakt veterinæren.
Latvian: Jūsu veterinārārsts pateiks, ka minētais atbilst gadījums ir Jūsu sunim.
Norwegian Bokmål: Veterinæren vil informere deg hvis dette gjelder din hund.
Latvian: Nav datu par metabolismu aknās in-vivo suņiem.
Norwegian Bokmål: Det er ingen in vivo-data fra hepatisk metabolisme hos hunder.
Latvian: • Trombocītu skaits >75 000/mikrolitrs
Norwegian Bokmål: • PLT > 75 000/mikroliter
Latvian: 50 mg (sarkanas)
Norwegian Bokmål: 50 mg (rød)
Latvian: *Devas samazinājums par 0,5 mg/kg ir samazinājums no 3,25 mg/kg līdz 2,75 mg/kg vai no 2,75 mg/kg līdz 2,25 mg/kg.
Norwegian Bokmål: *En dosereduksjon på 0,5 mg/kg er en reduksjon fra 3,25 mg/kg til 2,75 mg/kg eller fra 2,75 mg/kg til 2,25 mg/kg.
Latvian: Devu režīmā 3,25 mg toceraniba/kg ķermeņa svara, lietojot tabletes iekšķīgi katru otro dienu 2 nedēļas (7 devas) klīniski veseliem dzinējsuņiem, tika ziņots par šādiem toceraniba farmakokinētiskajiem parametriem plazmā: eliminācijas pusperiods (t1/2) 17,2 ± 3,9 stundas, laiks, kurā tiek sasniegta maksimālā koncentrācija plazmā (Tmax), - apmēram 6,2 ± 2,6 stundas, maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) - apmēram 108 ± 41 ng/ml, minimālā koncentrācija plazmā (Cmin) 18,7 ± 8,3 ng/ml un laukums zem koncentrācijas plazmā-laika līknes (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·h/ml.
Norwegian Bokmål: Med et regime på toceranib 3,25 mg/kg kroppsvekt administrert oralt som tablett annenhver dag i 2 uker (7 doser), ble følgende farmakokinetiske parametrene for toceranib i plasma hos friske hunder av rasen Beagle rapportert: Eliminasjonshalveringstid (t1/2) 17,2 ± 3,9 timer, tid til maksimal plasmakonsentrasjon (Tmax) ca. 6,2 ± 2,6 timer, maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) ca. 108 ± 41 ng/ml, laveste plasmakonsentrasjon (Cmin) 18,7 ± 8,3 ng/ml og arealet under plasmakonsentrasjontid-kurven (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·timer/ml.
Latvian: Turpmāk minētā rīkošanās procedūra Jums un Jūsu apkārtējām personām palīdzēs minimizēt saskari ar Palladia aktīvo vielu:
Norwegian Bokmål: Følgende bruksanvising vil være til hjelp slik at du og andre familiemedlemmer blir minst mulig utsatt for virkestoffet i Palladia:
Latvian: Tā kā toceranibs, iespējams, lielā mērā izdalās metabolizējoties aknās, kombinācija ar citām zālēm, kas var stimulēt vai inhibēt aknu enzīmus, jālieto piesardzīgi
Norwegian Bokmål: Siden toceranib sannsynligvis i stor grad metaboliseres i leveren bør kombinasjon med andre legemidler som kan indusere eller hemme leverenzymer brukes med forsiktighet.
Latvian: Tabletes jāievada veselas, tās nedrīkst dalīt, lauzt vai sasmalcināt.
Norwegian Bokmål: Tablettene må gis som samlet dose og skal ikke deles, brekkes eller knuses.
Latvian: Lietotās devas lielumam jābalstās uz iknedēļas veterināro novērtējumu pirmajās sešās nedēļās, pēc tam - ik pēc sešām nedēļām.
Norwegian Bokmål: Dosen bør baseres på ukentlig vurdering av veterinær de første seks ukene, og deretter hver sjette uke.
Latvian: Īpaša informācija veterinārārstam
Norwegian Bokmål: Informasjon beregnet for veterinæren