FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei mit <INN> behandelten Patienten wurde über Depressionen, Verstärkung von Depressionen, Angst, Aggressivität, Stimmungsschwankungen, psychotische Symptome und in sehr seltenen Fällen über Suizidgedanken, Suizidversuche und Suizide berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Depresjon, forverret depresjon, angst, aggressive tendenser, stemningsforandringer, psykotiske symptomer og svært sjeldent selvmordstanker, selvmordsforsøk og selvmord er rapportert hos pasienter som er behandlet med < virkestoff> (se pkt.
German: Dies umfasst auch Selbstverletzungs- oder Selbstmordgedanken, da die Einnahme von <ARZNEIMITTELBEZEICHNUNG> Ihre Stimmung beeinflussen kann.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi <Legemidlets navn> kan påvirke sinnstemningen din.
German: Ihr behandelnder Arzt kann das Absetzen von <ARZNEIMITTELBEZEICHNUNG> anordnen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan fortelle deg at du må slutte å bruke <Legemidlets navn>.
German: Der Warnhinweis zu psychiatrischen Störungen soll wie folgt geändert werden: Abschnitt 2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie <ARZNEIMITTELBEZEICHNUNG> einnehmen: - wenn Sie schon einmal an psychischen Problemen einschließlich Depressionen, Aggressivität oder Stimmungsschwankungen gelitten haben.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker < Legemidlets navn>: - Dersom du har hatt problemer med mental helse, inkludert depresjon, aggressive tendenser eller stemningsforandringer.
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer):
German: Frauen müssen vor, während und nach der Einnahme von <ARZNEIMITTELBEZEICHNUNG> zuverlässige schwangerschaftsverhütende Methoden anwenden.
Norwegian Bokmål: Kvinner må bruke effektiv prevensjon før, under og etter at de har brukt <Legemidlets navn>
German: Patienten dürfen während und einen Monat [3 Jahre bei Acitretin] nach der Behandlung mit <INN> kein Blut spenden, da bei schwangeren Frauen, die eine solche Bluttransfusion erhalten, ein potenzielles Risiko für den Fötus besteht.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør ikke gi blod under behandlingen og i 1 måned [3 år for acitretin] etter seponering av [virkestoff] på grunn av den mulige risikoen for fosteret hos en gravid transfusjonsmottager.
German: Abschnitt 4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4 Mulige bivirkninger
German: • Die Patientin versteht die Notwendigkeit und akzeptiert, regelmäßige Schwangerschaftstests vor und während der Behandlung, idealerweise monatlich, sowie einen Monat nach Therapieende durchführen zu lassen.
Norwegian Bokmål: • Hun forstår behovet og godtar å gjennomgå regelmessig graviditetstesting før, ideelt sett månedlig under behandlingen og 1 måned etter avsluttet behandling.
German: Am Behandlungsende
Norwegian Bokmål: Behandlingsslutt
German: • Die Patientin versteht die Notwendigkeit und akzeptiert, regelmäßige Schwangerschaftstests vor und während der Behandlung, idealerweise monatlich, sowie nach Therapieende in regelmäßigen Abständen mit 1-3 monatlichen Intervallen über einen Zeitraum von 3 Jahren durchführen zu lassen.
Norwegian Bokmål: • Hun forstår behovet og godtar å gjennomgå regelmessig graviditetstesting før, ideelt månedlig under behandlingen og periodisk med 1 til 3 måneders mellomrom i en periode på 3 år etter avsluttet behandling.
German: • Schwangerschaftstests mit negativem Resultat vor und während der Behandlung sowie einen Monat nach Therapieende vorliegen.
Norwegian Bokmål: • Negative prøvesvar på graviditetstester er oppnådd før, under og 1 måned etter avsluttet behandling.
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen mindestens eine sehr zuverlässige Methode zur Empfängnisverhütung (d.h. eine nutzerunabhängige Maßnahme) oder zwei sich ergänzende nutzerabhängige Maßnahmen zur Empfängnisverhütung anwenden.
Norwegian Bokmål: Minimumskrav er at fertile kvinnelige pasienter må bruke minst én svært effektiv prevensjonsmetode (dvs. en bruker-uavhengig type) eller to komplementære bruker-avhengige prevensjonsmetoder.
German: [Arzneimittelbezeichnung] ist streng kontraindiziert bei: - schwangeren Frauen - Frauen im gebärfähigen Alter, es sei denn, es werden alle Bedingungen des Schwangerschaftsverhütungsprogramms eingehalten Schwangerschaftsverhütungsprogramm Dieses Arzneimittel ist TERATOGEN.
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler Teratogene effekter [HANDELSNAVN] er et kraftig humant teratogent middel som induserer høy hyppighet av alvorlige og livstruende fosterskader [HANDELSNAVN] er strengt kontraindisert hos: - Gravide kvinner - Fertile kvinner med mindre alle betingelser i det graviditetsforebyggende programmet er oppfylt Graviditetsforebyggende program Dette legemidlet er TERATOGENT [virkestoffet] er kontraindisert hos fertile kvinner med mindre alle følgende betingelser i det graviditetsforebyggende programmet er oppfylt:
German: Eine Gegenanzeige soll wie folgt eingefügt werden: Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen:
Norwegian Bokmål: Følgende kontraindikasjon skal legges til: Avsnitt 2.
German: Umrandeter Warnhinweis
Norwegian Bokmål: Advarsel i tekstboks
German: • Die Patientin versteht und akzeptiert die Notwendigkeit einer zuverlässigen, kontinuierlichen Empfängnisverhütung einen Monat vor der Behandlung, während der gesamten Behandlung und für einen Monat [3 Jahre bei Acitretin] nach Behandlungsende.
Norwegian Bokmål: • Hun forstår og godtar behovet for effektiv prevensjon, uten avbrytelse, 1 måned før oppstart av behandlingen, under hele varigheten av behandlingen og i 1 måned [3 år for acitretin] etter avsluttet behandling.
German: KANN SCHWERWIEGENDE SCHÄDIGUNGEN DES UNGEBORENEN KINDES VERURSACHEN
Norwegian Bokmål: Dette er på grunn av risikoen for alvorlig skade på det ufødte barnet Dette er forholdsreglene:
German: • die Patientin bestätigt, dass sie die o. g. Voraussetzungen erfüllt.
Norwegian Bokmål: • Pasienten har godtatt de ovennevnte betingelsene.
German: In regelmäßigen Intervallen, idealerweise monatlich, müssen Kontrolluntersuchungen durchgeführt werden.
Norwegian Bokmål: Oppfølgingsbesøk bør gjennomføres med regelmessige mellomrom, helst hver måned.
German: • Schwangerschaftstests mit negativem Resultat vor und während der Behandlung sowie nach Therapieende mit 1-3 monatlichen Intervallen über einen Zeitraum von 3 Jahren vorliegen.
Norwegian Bokmål: • Negative prøvesvar på graviditetstester er oppnådd før, under og periodisk med 1 til 3 måneders mellomrom i en periode på 3 år etter avsluttet behandling.
German: <ARZNEIMITTELBEZEICHNUNG> ist in der Schwangerschaft und bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen, kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Graviditet <Legemidlets navn> er kontraindisert (se pkt.
German: Frauen im gebährfähigen Alter wird <ARZNEIMITTELBEZEICHNUNG> aufgrund des Risikos für schwere Schädigungen des ungeborenen Kindes unter strengen Regeln verschrieben.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide kan få <Legemidlets navn> i henhold til strenge forholdsregler.
German: Sie ist sich darüber im Klaren, dass sie sich bei einem möglichen Risiko, dass eine Schwangerschaft eingetreten ist, oder bei einem Schwangerschaftsverdacht unverzüglich an ihren Arzt wenden muss.
Norwegian Bokmål: • Hun er informert og forstår potensielle følger av å bli gravid og behovet for umiddelbar konsultasjon dersom det er risiko for graviditet eller hvis hun kan være gravid.
German: Kontrolluntersuchungen
Norwegian Bokmål: Oppfølgingsbesøk
German: Warnhinweis
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg
German: Stimmungen, Angst, seelisches Unbehagen
Norwegian Bokmål: Tegn på dette omfatter trist eller endret stemningsleie, angst, følelse av emosjonelt ubehag
German: Schwangere dürfen <Arzneimittelbezeichnung> nicht einnehmen
Norwegian Bokmål: Bruk ikke < Legemidlets navn>
German: Sie müssen einen Monat vor Einnahme von <ARZNEIMITTELBEZEICHNUNG>, während der Behandlung und einen Monat nach Ende der Behandlung ohne Unterbrechung schwangerschaftsverhütende Methoden anwenden.
Norwegian Bokmål: Du må bruke prevensjon i en måned før du begynner å bruke <Legemidlets navn>, under behandlingen og i én måned etter behandlingen [for acitretin bør det være 3 år]
German: Vereinigtes Königreich Allergan Pharmaceuticals Irland
Norwegian Bokmål: Allergan Pharmaceuticals Ireland
German: Meda Pharma Ungarn Kft.
Norwegian Bokmål: Meda Pharma Hungary Kft.
German: Roche Bulgarien Eood Roaccutane
Norwegian Bokmål: Roche Bulgaria Eood Roaccutane
German: Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (Gmbh & Co.) Kg
Norwegian Bokmål: Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (Gmbh & Co.) Kg hydrokinon
German: Pierre Fabre Hellas / Griechenland
Norwegian Bokmål: Pierre Fabre Hellas / Greece
German: Vereinigtes Königreich Genus Pharmaceuticals Limited
Norwegian Bokmål: Genus Pharmaceuticals Limited
German: Vereinigtes Königreich Ennogen Healthcare Limited
Norwegian Bokmål: Ennogen Healthcare Limited
German: Vereinigtes Königreich Galderma (Uk) Limited Epiduo
Norwegian Bokmål: Galderma (UK) Limited Epiduo
German: Vereinigtes Königreich Ranbaxy (Uk) Limited Isotretinoin Ranbaxy (Uk)
Norwegian Bokmål: Ranbaxy (UK) Limited Isotretinoin Ranbaxy (UK)
German: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Norwegian Bokmål: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
German: Tretinoin 15mg/30 G Creme
Norwegian Bokmål: Tretinoin 15 mg/30 G Krem
German: Louis Widmer Gmbh At Keratosis + Tretinoin Tretinoin 0.03g/100 G, Harnstoff 12g/100 G
Norwegian Bokmål: Louis Widmer Gmbh At Keratosis + Tretinoin Tretinoin 0,03g/100 G, urea 12 g/100 G
German: Adapalen 0.1%w/W Creme
Norwegian Bokmål: Adapalen 0,1 %w/W Krem
German: Glaxosmithkline (Zypern) Limited
Norwegian Bokmål: Glaxosmithkline (Cyprus) Limited
German: Atrederm 0.025% Tretinoin 250µg/Ml, DlAlpha Tocopherol Acetat 50µg/Ml
Norwegian Bokmål: Atrederm 0.025% Tretinoin 250 µg/Ml, di-alfatokoferol-acetat 50 µg/Ml
German: Louis Widmer Gmbh De
Norwegian Bokmål: Louis Widmer Gmbh De Wicaran
German: Hydrocortisone 10mg G, Tretinoin 1mg G, Hydroquinone 50mg G
Norwegian Bokmål: Hydrokortison 10 mg G, tretinoin 1 mg G, hydrokinon 50 mg G
German: Atrederm 0,05% Tretinoin 500µg/Ml, DlAlpha Tocopherol Acetat 100µg/Ml
Norwegian Bokmål: Atrederm 0,05 % Tretinoin 500 µg/Ml, di-alfatokoferol-acetat 100 µg/Ml
German: Vereinigtes Königreich Sandoz Ltd
Norwegian Bokmål: Sandoz Ltd
German: Glaxosmithkline (Irland) Limited
Norwegian Bokmål: Glaxosmithkline (Ireland) Limited
German: Dermapharm Ag
Norwegian Bokmål: Dermapharm AG Keraderm
German: Kg акнатак 10 Acnatac 10 Clindamycin Phosphat 10mg G, Tretinoin 0.25mg G
Norwegian Bokmål: Kg акнатак 10 Acnatac 10 Klindamycinfosfat 10 mg G, tretinoin 0,25 mg G
German: Galderma Hellas S.A. Epiduo
Norwegian Bokmål: Galderma Hellas S.A.
German: Ferrer Internacional, S.A.
Norwegian Bokmål: Ferrer Internacional, S.A. Retirides
German: Acitretine Aurobindo Acitretin 25mg
Norwegian Bokmål: Acitretine Aurobindo Acitretin 25 mg piece
German: Adapalen 1mg G, Benzoyl Peroxid 25mg G
Norwegian Bokmål: Adapalen 1 mg G, benzoylperoksid 25 mg G
German: Acitretine Aurobindo Acitretin 10mg
Norwegian Bokmål: Acitretine Aurobindo Acitretin 10 mg piece
German: Isotretinoin 0.5mg G Creme
Norwegian Bokmål: Isotretinoin 0,5 mg G Krem
German: Topische Anwendung
Norwegian Bokmål: Lokal påføring
German: Dexpanthenol 0.1mg G, Tretinoin 3µg G, Harnstoff 1.2mg G
Norwegian Bokmål: Dekspantenol 0,1 mg G, tretinoin 3 µg G, urea 1,2 mg G
German: Erythromycin 4g/100 G, Tretinoin 0.025g/100 G
Norwegian Bokmål: Tretinoin 4 g/100 G, tretinoin 0,025 g/100 G
German: Produkcji Leków Sp Z O.O.
Norwegian Bokmål: Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków Sp Z O.O.
German: Vereinigtes Königreich Alliance Pharmaceuticals Ltd
Norwegian Bokmål: Alliance Pharmaceuticals Ltd
German: S.A. Meda Pharma N.V. Treclinax
Norwegian Bokmål: S.A. Meda Pharma N.V.
German: Nexus Medicals S.A. Accuran
Norwegian Bokmål: Nexus Medicals S.A.
German: Adapalen 0.1g/100 G Creme
Norwegian Bokmål: Adapalen 0,1 g/100 G Krem
German: Erythromycin 20mgg, Isotretinoin 0.5mgg
Norwegian Bokmål: Erytromycin 20 mgg, isotretinoin 0,5 mgg
German: Tschechische Republik Meda Pharma S.R.O.
Norwegian Bokmål: Meda Pharma S.R.O.
German: Tretinoin 0.3mg G, Harnstoff 120mg G
Norwegian Bokmål: Tretinoin 0,3 mg G, urea 120 mg G
German: N.V. Roche S.A.
Norwegian Bokmål: Roche S.A.
German: Erwachsene und ältere Patienten
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre pasienter
German: Die Patienten sind darüber zu informieren, dass sie Revasc erhalten haben.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal informeres om at de har fått Revasc.
German: Nach mikrobiologischen Gesichtspunkten sollte das Produkt sofort verbraucht werden.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes omgående.
German: Wie Revasc aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Revasc ser ut og innholdet i pakningen
German: Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind, kann Ihr Arzt einen Schwangerschaftstest durchführen, um festzustellen, dass Sie nicht schwanger sind.
Norwegian Bokmål: Om du er i fruktbar alder, kan en graviditetstest utføres av legen din for å påvise at du ikke er gravid.
German: Kreuzsensitivität mit anderen Hirudin-Produkten ist möglich.
Norwegian Bokmål: Kryssfølsomhet overfor andre hirudinprodukter er mulig.
German: Sie dürfen Revasc nicht erhalten
Norwegian Bokmål: Du må ikke få Revasc
German: Es folgt eine langsamere terminale Eliminationsphase mit einer dosisunabhängigen mittleren terminalen Halbwertszeit von 2 - 3 Stunden.
Norwegian Bokmål: En langsommere terminal eliminasjonsfase følger med en doseuavhengig terminal halveringstid på gjennomsnittlig 2-3 timer.
German: Revasc kann beim Kind schwere Schäden erzeugen.
Norwegian Bokmål: Revasc kan gi fosteret alvorlige skader.
German: Die rekonstituierte Lösung sollte so schnell wie möglich verbraucht werden (siehe Abschnitt 6.3 oben).
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen må brukes snarest (se pkt 6.3 over).
German: Übliche Dosierung
Norwegian Bokmål: Vanlig dosering
German: 09. Juli 2007
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 9 juli 2007
German: Teilen Sie daher Ihrem Arzt bitte unbedingt mit, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du forteller legen din at du er gravid eller planlegger å bli gravid.
German: Falls erforderlich, können Plasmaexpander und/oder eine Bluttransfusion eingesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan plasmaekspandere brukes og/eller blodtransfusjon utføres.
German: Packung mit 1, 2 oder 10.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 1, 2 eller 10.
German: Wird es nicht sofort verwendet, ist der Anwender nach Anbruch für die Aufbewahrungsbedingungen und -dauer vor der Verwendung des Produktes verantwortlich, die in der Regel nicht länger als 24 Stunden bei einer Temperatur von 2 bis 8°C beträgt, wenn die Rekonstitution unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgt ist.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes omgående er bruker ansvarlig for oppbevaringstid og -betingelser før bruk, vanligvis ikke lenger enn 24 timer ved 2-8°C, hvis ikke rekonstituering er utført under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
German: Die Anleitung für die Zubereitung von Revasc ist in Abschnitt 6.6 zu finden.
Norwegian Bokmål: Anvisninger for tilberedning av Revasc finnes i punkt 6.6.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Desirudin bei Schwangeren vor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av desirudin hos gravide kvinner.
German: Revasc hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Norwegian Bokmål: Revasc har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
German: Desirudin zeigt keine profibrinolytische Aktivität.
Norwegian Bokmål: Desirudin har ingen profibrinolytisk aktivitet.
German: Metaboliten, die ein oder zwei Aminosäuren weniger am C-terminalen Ende aufweisen, stellen einen geringen Teil der im Urin nachweisbaren Substanzen (< 7 %).
Norwegian Bokmål: Metabolitter som mangler en eller to C-terminale aminosyrer utgjør en mindre del av materialet som finnes igjen i urinen (<7%).
German: Revasc wird als Injektion unter die Haut verabreicht.
Norwegian Bokmål: Du vil få Revasc som en injeksjon under huden.
German: Einzelne Fälle von tödlichen Blutungen sind berichtet worden.
Norwegian Bokmål: Enkelttilfeller av blødning med dødelig utgang er blitt rapportert.
German: Wenn eine Behandlung über mehr als 12 Tage erforderlich ist, kann Ihr Arzt Sie auf ein vergleichbares Arzneimittel umstellen.
Norwegian Bokmål: Om du trenger behandling lengre enn 12 dager kan legen bytte til et annet lignende legemiddel.
German: Diese Verminderung kann wahrscheinlich als nicht klinisch signifikant betrachtet werden und gibt damit keinen Anlass zur Dosisverminderung.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjon antas å være uten klinisk betydning og krever derfor ingen dosereduksjon.
German: * hergestellt mittels rekombinanter DNS Technologie aus Hefezellen.
Norwegian Bokmål: * produsert ved rekombinant DNA-teknologi i gjærceller.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das Pflegepersonal oder Ihren Apotheker.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, sykepleier eller apotek.
German: 52-54 Gracechurch Street London EC3V 0EH United Kingdom
Norwegian Bokmål: 52-54 Gracechurch Street London EC3V 0EH Storbritannia
German: ** Entspricht ca. 270.000 Antithrombin Einheiten (ATU) oder 18.000 ATU pro mg Desirudin nach dem WHO Second International Standard für alpha-Thrombin.
Norwegian Bokmål: ** tilsvarende ca. 270 000 antitrombinenheter (ATU) eller 18 000 ATU per mg desirudin med referanse til WHO Second International Standard for alpha-trombin.
German: Es kann sein, dass die Dosierung geändert werden muss, dass andere Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden müssen oder dass ein Arzneimittel abgesetzt werden muss.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å forandre dosen, ta andre forsiktighetsregler, eller i noen tilfeller å slutte å ta en av medisinene.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile Pulver:
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Pulver:
German: EU/1/97/043/001 2 Durchstechflaschen / 2 Ampullen mit Lösungsmittel EU/1/97/043/002 10 Durchstechflaschen / 10 Ampullen mit Lösungsmittel EU/1/97/043/003 1 Durchstechflasche / 1 Ampulle mit Lösungsmittel
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/97/043/001/NO 2 hetteglass/2 ampuller med oppløsningsvæske EU/1/97/043/002/NO 10 hetteglass/10 ampuller med oppløsningsvæske EU/1/97/043/003/NO 1 hetteglass/1 ampulle med oppløsningsvæske
German: In solchen Fällen ist Desirudin abzusetzen.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør desirudin seponeres.
German: Falls eine gleichzeitige Verabreichung nicht zu vermeiden ist, muss eine enge klinische Überwachung und Kontrolle von Laborparametern erfolgen (siehe Abschnitt
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig behandling ikke kan unngås, er tett klinisk oppfølging samt monitorering av laboratorieverdier nødvendig (se pkt.
German: Es ist zu empfehlen, dass Sie während der Behandlung nicht stillen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å amme under behandlingen.
German: Als Dosis werden 2-mal täglich 15 mg empfohlen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 15 mg to ganger daglig.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Revasc ist erforderlich
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Revasc
German: Desirudin ist ein rekombinantes DNS-Produkt, das aus Hefezellen hergestellt wird.
Norwegian Bokmål: Desirudin er et rekombinant DNA-produkt fremstilt av gjærceller.
German: Sie dürfen Revasc nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Injektionslösung sichtbare Partikel enthält.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Revasc hvis du ser at injeksjonssvæsken inneholder synlige partikler.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Revasc
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Revasc
German: Wie bei anderen Antikoagulanzien treten am häufigsten Blutungen auf.
Norwegian Bokmål: Som for andre antikoagulantia er blødning den vanligste bivirkningen.
German: Die Gesamtausscheidung unveränderten Desirudins im Urin beläuft sich auf 40 - 50 % der verabreichten Dosis.
Norwegian Bokmål: Total renal utskillelse av uendret desirudin er 40-50 % av administrert dose.
German: Was ist Revasc und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: HVA REVASC ER, OG HVA DET BRUKES MOT
German: Die maximale aPTT darf das Doppelte des Ausgangswertes nicht überschreiten.
Norwegian Bokmål: Høyeste APTT skal ikke overskride to ganger kontrollverdien.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sicherzustellen, dass das Pharmakovigilanz-System, beschrieben und in Modul 1.8.1 der Zulassung dargelegt, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at et legemiddelovervåkningssystem, presentert i Modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.
German: Sie sollten auch Ihren Arzt informieren, wenn Sie jemals Revasc, Hirudin oder ein Hirudin-Analogon erhalten haben.
Norwegian Bokmål: Du bør informere legen din dersom du tidligere er behandlet med Revasc, hirudin eller en hirudinanalog.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 0,5 ml, d.h. es ist praktisch „natriumfrei".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 0,5 ml, dvs. så godt som "natriumfritt".
German: Desirudin ist ein hochpotenter, selektiver Hemmer von frei zirkulierendem und in einem Gerinnsel gebundenem Thrombin.
Norwegian Bokmål: Desirudin er en meget potent og selektiv hemmer av fritt sirkulerende og koagelbundet trombin.
German: Kinder Es liegen keine Erfahrungen mit Revasc bei Kindern vor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med Revasc hos barn.
German: Labortests: Die aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT) ist bei Patienten mit einem erhöhten Blutungsrisiko und/oder Leber- oder Nierenfunktionsstörungen zu überwachen.
Norwegian Bokmål: Laboratorietester: Aktivert partiell tromboplastintid (APTT) bør overvåkes hos pasienter med økt risiko for blødning og/eller nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
German: Anaphylaxis: Revasc kann allergische Reaktionen verursachen, einschließlich Anaphylaxis und Schock (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Anafylakse: Revasc kan forårsake allergiske reaksjoner inkludert anafylakse og sjokk (se pkt.
German: Der pharmazeutische Unternehmer ist: Canyon Pharmaceuticals Limited 7th Floor
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen er: Canyon Pharmaceuticals Limited 7th Floor
German: Die Bestandteile des Lösungsmittels sind Mannitol und Wasser.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer i oppløsningsvæsken er mannitol og vann.
German: Desirudin besteht aus einem einkettigen Polypeptid aus 65 Aminosäureresten mit 3 Disulfidbrücken.
Norwegian Bokmål: Desirudin er et enkelkjedet polypeptid med 65 aminosyreenheter og 3 disulfidbroer.
German: Desirudin wird rasch aus dem Plasma eliminert; in der ersten Phase werden innerhalb von 2 Stunden nach Injektion ca. 90 % eines i.v.
Norwegian Bokmål: Desirudin fjernes raskt fra plasma i en første fase hvor omtrent 90% av en i.v.
German: Die mittlere Resorptionsdauer für subkutan verabreichtes Desirudin beträgt bei Dosen von 0,1, 0,3 und 0,5 mg/kg 4,1 bzw. 4,5 bzw. 5,4 Stunden (Gesamtmittelwert = 4,6 Stunden).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absorpsjonstid av desirudin gitt subkutant er 4,1, 4,5 og 5,4 timer for doser på henholdsvis 0,1, 0,3 og 0,5 mg/kg (samlet gjennomsnitt = 4,6 timer).
German: Die mittlere Verweildauer beträgt 1,7 - 2 Stunden nach i.v.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig oppholdstid er 1,7-2 timer og 6-7 timer etter henholdsvis i.v.
German: Zu Desirudin gibt es kein Antidot.
Norwegian Bokmål: Det er ingen antidot for desirudin.
German: Die Injektionen sollten abwechselnd an mindestens vier verschiedenen Stellen vorgenommen werden.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet skal veksle mellom minst fire ulike steder.