FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I kliniske forsøg var de fleste bivirkninger lette eller moderate i intensitet og forsvandt ved fortsat behandling med lesinurad.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa useimmat haittavaikutukset olivat vaikeusasteeltaan lieviä tai keskivaikeita ja hävisivät, kun lesinuradihoitoa jatkettiin.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Duzallo
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Duzallo-valmistetta
Danish: Det forventes, at andre moderate CYP2C9-hæmmere, såsom amiodaron, også påvirker farmakokinetikken for lesinurad i lignende grad.
Finnish: Muiden CYP2C9:n keskivahvojen estäjien, kuten amiodaronin, odotetaan myös vaikuttavan saman verran lesinuradin farmakokinetiikkaan.
Danish: Lesinurad er i høj grad proteinbundet og renal clearance er høj (i sammenligning med den typiske humane glomerulære filtrationsrate), hvilket indikerer, at aktiv udskillelse spiller en vigtig rolle ved renal udskillelse af lesinurad.
Finnish: Lesinuradi sitoutuu voimakkaasti proteiineihin ja sen munuaispuhdistuma on suuri (verrattuna tyypilliseen ihmisen glomerulusten suodatusnopeuteen), mikä viittaa siihen, että aktiivisella erityksellä on suuri merkitys lesinuradin erittymisessä munuaisten kautta.
Danish: Uomdannet lesinurad i urin udgjorde ca. 30 % af dosis.
Finnish: Virtsassa oli muuttumatonta lesinuradia noin 30 % annoksesta.
Danish: Yderligere monitorering af lipider og blodtryk anbefales hos patienter, som tager lipidsænkende lægemidler, der er sensitive CYP3A-substrater (såsom lovastatin eller simvastatin) eller antihypertensive lægemidler (såsom amlodipin, felodipin eller nisoldipin), da deres effekt kan blive reduceret (se pkt.
Finnish: Lipidiarvojen ja verenpaineen lisäseurantaa suositellaan potilaille, jotka käyttävät herkkiä CYP3A:n substraatteja lipidilääkkeinä (kuten lovastatiinia tai simvastatiinia) tai antihypertensiivisiä lääkkeitä (kuten amlodipiinia, felodipiinia tai nisoldipiinia), sillä niiden teho saattaa heikentyä (ks. kohta 4.5).
Danish: Oxypurinol, som er hovedmetabolitten af allopurinol, og som selv er terapeutisk aktivt, udskilles af nyrerne på samme måde som urat.
Finnish: Oksipurinoli, joka on allopurinolin tärkein metaboliitti ja itsekin terapeuttisesti vaikuttava aine, erittyy munuaisten kautta samalla tavalla kuin uraatti.
Danish: Forholdet mellem atropisomer 1- og atropisomer 2-AUC (0-24) var 44:56, fordi atropisomer 1 gennemgår en mere ekstensiv metabolisering end atropisomer 2, hvorfor atropisomer 1 har lavere plasmaeksponering end atropisomer 2.
Finnish: Atropisomeerien 1 ja 2 AUC0-24-arvojen suhde oli 44:56, koska atropisomeer 1 metaboloituu tehokkaammin kuin atropisomeeri 2, minkä seurauksena atropisomeerin 1 altistus plasmassa on pienempi kuin atropisomeerilla 2.
Danish: Patienter med hereditær galactoseintolerans, total lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption bør ikke anvende dette lægemiddel.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Danish: Test af serumurinsyreniveauet kan udføres efter 4 uger for at vurdere behandlingsjustering til det tilstræbte serumurinsyreniveau.
Finnish: Virtsahapon tavoitepitoisuus seerumissa voidaan testata jo 4 viikon kuluttua, jotta voidaan harkita virtsahapon tavoitepitoisuuteen seerumissa tähtääviä muutoksia hoitoon.
Danish: Agranulocytose*, aplastisk anæmi*, thrombocytopeni*
Finnish: Agranulosytoosi*, aplastinen anemia*, trombosytopenia*
Danish: Muligheden for en øget forekomst af ciclosporin-specifikke bivirkninger skal tages i betragtning.
Finnish: Siklosporiinispesifisten haittavaikutusten kohonneen esiintyvyyden mahdollisuus on otettava huomioon.
Danish: Der er ingen restriktioner for salicylatdoser på 325 mg eller derunder pr. dag (dvs. til kardiovaskulær beskyttelse).
Finnish: Salisylaattien korkeintaan 325 mg:n vuorokausiannosten suhteen ei ole rajoituksia (kardiovaskulaarinen suojaus).
Danish: Duzallo er indiceret til behandling af hyperurikæmi hos voksne patienter med urinsyregigt, som ikke har opnået målniveauet for serumurinsyre med en optimal dosis af allopurinol alene.
Finnish: Duzallo on tarkoitettu käytettäväksi hyperurikemian hoitoon aikuisille kihtipotilaille, jotka eivät ole saavuttaneet virtsahapon tavoitepitoisuuksia seerumissa pelkällä allopurinolin riittävällä annoksella.
Danish: Lesinurad akkumuleres ikke efter gentagne doser.
Finnish: Lesinuradi ei kerry elimistöön toistuvien annosten jälkeen.
Danish: Inden for 7 dage efter en enkelt dosis radioaktivt mærket lesinurad blev 63 % af den administrerede radioaktive dosis genfundet i urin og 32 % i fæces.
Finnish: 7 päivän sisällä radioaktiivisesti merkityn lesinuradin kerta-annoksen antamisen jälkeen annetusta radioaktiivisesta annoksesta 63 % erittyi virtsaan ja 32 % erittyi ulosteeseen.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Duzallo uden at tale med lægen først.
Finnish: Älä lopeta Duzallo-valmisteen käyttöä puhumatta ensin lääkärin kanssa, vaikka vointisi olisikin parempi.
Danish: Tabel 1Bivirkninger efter systemorganklasse og hyppighed
Finnish: Taulukko 1 Haittavaikutukset elinjärjestelmän ja esiintyvyyden mukaan
Danish: Det tilstræbte serumurinsyreniveau er under 6 mg/dl (360 mikromol/l).
Finnish: Virtsahapon tavoitepitoisuus seerumissa on alle 6 mg/dl (360 µmol/l).
Danish: Kumarin-antikoagulantia
Finnish: Kumariiniantikoagulantit
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse A og B) (se pkt.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka A tai B) (ks. kohta 5.2).
Danish: Chlorpropamid
Finnish: Klooripropamidi
Danish: Der er blevet rapporteret om allopurinols hæmning af metaboliseringen af theophyllin.
Finnish: Allopurinolin on raportoitu estäneen teofylliinin metaboloitumista.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet Duzallo (200 mg/200 mg eller 300 mg/200 mg) én gang dagligt.
Finnish: Suositeltu annos on yksi Duzallo-tabletti (200 mg / 200 mg tai 300 mg / 200 mg) kerran vuorokaudessa.
Danish: Udslættet kan dække store dele af kroppen med blærer og afskalning af huden.
Finnish: Ihottuma voi peittää suuren osan kehosta ja aiheuttaa rakkuloiden muodostumista ja ihon kuoriutumista.
Danish: Allopurinol kan øge plasmakoncentrationen af ciclosporin ved samtidig administration.
Finnish: Allopurinoli voi nostaa plasman siklosporiinipitoisuutta samanaikaisessa käytössä.
Danish: 4.8), bør patienterne dog udvise forsigtighed, inden de fører motorkøretøj, betjener maskiner eller deltager i farlige aktiviteter, indtil de er sikre på, at Duzallo ikke nedsætter deres evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Finnish: Koska allopurinolia saavilla potilailla on kuitenkin ilmoitettu haittavaikutuksia, kuten uneliaisuutta, huimausta ja ataksiaa (ks. kohta 4.8), potilaiden on oltava varovaisia ennen kuin he lähtevät ajamaan autoa, käyttämään koneita tai muuten osallistumaan vaarallisiin toimiin, kunnes he ovat kohtuullisen varmoja siitä, että Duzallo ei vaikuta kielteisesti heidän kykyynsä ajaa autoa tai käyttää koneita.
Danish: Disse alvorlige hududslæt kommer ofte efter influenzalignende symptomer, f.eks. feber, hovedpine, smerter i kroppen.
Finnish: Nämä vaikeat ihottumat ilmaantuvat usein flunssan kaltaisten oireiden, kuten kuumeen, päänsäryn ja eri puolilla esiintyneiden särkyjen jälkeen.
Danish: Koma, paralyse, ataksi, neuropati, paræstesi, døsighed/somnolens, dysgeusi
Finnish: Kooma, halvaus, ataksia, neuropatia, parestesia, uneliaisuus/unisuus, makuaistin heikentyminen,
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.Varmuuden vuoksi Duzallo-valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Danish: I interaktionsstudier hos raske forsøgspersoner med lesinurad og CYP3A-substrater reducerede lesinurad plasmakoncentrationerne af sildenafil og amlodipin.
Finnish: Lesinuradin ja CYP3A:n substraattien yhteisvaikutustutkimuksissa terveillä tutkittavilla lesinuradi pienensi sildenafiilin ja amlodipiinin pitoisuuksia plasmassa.
Danish: Tidspunkt
Finnish: Ajankohta
Danish: Fluconazol, som er en moderat CYP2C9-hæmmer, øgede lesinurad AUC (56 %) og Cmax (38 %), samt den mængde lesinurad, der blev udskilt uomdannet i urinen.
Finnish: Flukonatsoli, joka on CYP2C9:n keskivahva estäjä, suurensi lesinuradin AUC-arvoa (56 %) ja Cmax-arvoa (38 %) sekä virtsaan muuttumattomana erittyneen lesinuradin määrää.
Danish: Hormonale kontraceptiva
Finnish: Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet
Danish: Oxypurinol er en mindre potent xanthinoxidasehæmmer end allopurinol, men plasmahalveringstiden for oxypurinol er meget længere.
Finnish: Oksipurinoli on heikompi ksantiinioksidaasin estäjä kuin allopurinoli, mutta oksipurinolin puoliintumisaika plasmassa on hyvin paljon pidempi.
Danish: Diabetes mellitus, hyperlipidæmi
Finnish: Diabetes, hyperlipidemia
Danish: Oxypurinol elimineres uændret i urinen, men har en lang eliminationshalveringstid, fordi det undergår tubulær reabsorption.
Finnish: Oksipurinoli eliminoituu muuttumattomana virtsaan, mutta sen eliminaation puoliintumisaika on pitkä munuaistiehyissä tapahtuvan takaisinimeytymisen vuoksi.
Danish: Ampicillin/amoxicillin
Finnish: Ampisilliini/amoksisilliini
Danish: Hvis patienten vides at være bærer af HLA-B*5801, især hvis han/hun er af hankinesisk, thailandsk eller koreansk oprindelse, bør behandling med allopurinol ikke startes, medmindre der ikke er andre passende behandlingsmuligheder, og fordelene forventes at opveje risici.
Finnish: Jos potilaan, erityisesti han-kiinalaista, thaimaalaista tai korealaista sukujuurta olevan potilaan, tiedetään kantavan HLA-B*5801:ä, allopurinolihoitoa ei pidä aloittaa, paitsi jos muita järkeviä hoitovaihtoehtoja ei ole ja etujen arvellaan olevan riskejä suuremmat.
Danish: Derfor anbefales det, at Duzallo anvendes med forsigtighed hos patienter, der tager moderate CYP2C9-hæmmere.
Finnish: Sen vuoksi Duzallo-valmistetta suositellaan käyttämään varovaisuutta noudattaen potilaille, jotka käyttävät CYP2C9:n keskivahvoja estäjiä.
Danish: Allopurinol og dets hovedmetabolit oxypurinol nedsætter urinsyreniveauet i plasma og urin ved at hæmme xanthinoxidase, som er enzymet, der katalyserer oxidation af hypoxanthin til xanthin og xanthin til urinsyre.
Finnish: Allopurinoli ja sen tärkein metaboliitti, oksipurinoli, alentavat virtsahapon pitoisuutta plasmassa ja virtsassa estämällä ksantiinioksidaasientsyymiä, joka katalysoi hypoksantiinin oksidaatiota ksantiiniksi ja ksantiinin oksidaatiota virtsahapoksi.
Danish: Sådanne patienter, der tager 300 mg allopurinol pr. dag, vil generelt have plasmaoxypurinolkoncentrationer på 5-10 mg/l.
Finnish: Tällaisilla potilailla, jotka ottavat 300 mg allopurinolia vuorokaudessa, oksipurinolin pitoisuus plasmassa on yleensä 5-10 mg/litra.
Danish: Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6 D-52078 Aachen Tyskland
Finnish: Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6 52078 Aachen Saksa
Danish: Valget af styrken af Duzallo afhænger af dosis af allopurinol taget som individuel(le) tablet(ter).
Finnish: Duzallo-annoksen vahvuus valitaan erillisenä tablettina (erillisinä tabletteina) otetusta allopurinoliannoksesta riippuen.
Danish: Epoxidhydrolasehæmmere (f.eks. valproinsyre, valpromid) Hæmmere af mikrosomal epoxidhydrolase (mEH) (fx valproinsyre, valpromid) kan interferere med metaboliseringen af lesinurad.
Finnish: Epoksidihydrolaasin estäjät (esim. valproiinihappo ja valpromidi) Mikrosomaalisen epoksidihydrolaasin (mEH) estäjät (kuten valproiinihappo ja valpromidi) saattavat häiritä lesinuradin metaboliaa.
Danish: Lesinurad absorberes hurtigt efter oral administration.
Finnish: Lesinuradi imeytyy nopeasti suun kautta antamisen jälkeen.
Danish: Der skal foretages dosistitrering af allopurinol til en optimal dosis, inden patienten skifter til Duzallo.
Finnish: Allopurinolin annos on titrattava sopivaksi, ennen kuin potilaan lääkitys vaihdetaan Duzallo-valmisteeseen.
Danish: CYP2C9-hæmmere og -induktorer
Finnish: CYP2C9:n estäjät ja induktorit
Danish: Anden medicin kan også påvirke den måde, hvorpå Duzallo virker.
Finnish: Jotkin muut lääkkeet voivat myös vaikuttaa Duzallo-valmisteen vaikutustapaan.
Danish: Alle studier var af 12 måneders varighed, og patienterne fik profylakse mod udbrud af urinsyregigt med colchicin eller NSAID i de første 5 måneder med lesinurad.
Finnish: Kaikki tutkimukset kestivät 12 kuukautta, ja potilaat saivat kihtikohtauksia ehkäisevänä hoitona kolkisiinia tai ei-steroidaalisia tulehduskipulääkkeitä lesinuradihoidon ensimmäisten 5 kuukauden aikana.
Danish: Duzallo indeholder de aktive stoffer allopurinol og lesinurad.
Finnish: Duzallo sisältää vaikuttavia aineita allopurinolia ja lesinuradia.
Danish: Risikoen for nedsat effekt af samtidige lægemidler, der er CYP3A-substrater, bør tages i betragtning, og deres virkning (f.eks. blodtryk og kolesterolniveau) bør monitoreres (se pkt.
Finnish: Jos samanaikaisesti käytettävät lääkevalmisteet ovat CYP3A:n substraatteja, niiden tehon pienenemisen mahdollisuus on otettava huomioon ja niiden tehoa (esim. verenpaineen ja kolesteroliarvojen suhteen) on seurattava (ks. kohta 4.4).
Danish: Der er ikke rapporteret om koncentrationer af allopurinol i væv hos mennesker, men det er sandsynligt, at allopurinol og oxypurinol vil være til stede i de højeste koncentrationer i leveren og tarmslimhinden, hvor xanthinoxidase-aktiviteten er høj.
Finnish: Allopurinolin kudospitoisuuksia ihmisillä ei ole ilmoitettu, mutta on todennäköistä, että allopurinolin ja oksipurinolin pitoisuudet ovat suurimmillaan maksassa ja ohutsuolen limakalvolla, missä ksantiinioksidaasin aktiivisuus on korkea.
Danish: Hos raske frivillige og HIV-patienter, der fik didanosin, var værdierne for didanosins maksimale plasmakoncentration (Cmax) og arealet under kurven (AUC) ca. fordoblet ved samtidig behandling med allopurinol (300 mg dagligt) uden effekt på den terminale halveringstid.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla ja HIV-potilailla, jotka saavat didanosiinia, plasman didanosiinin enimmäispitoisuus (Cmax) ja pitoisuus-aikakuvaajan alle jäänyt pinta-ala suunnilleen kaksinkertaistui, kun samaan aikaan annettiin allopurinolihoitoa (300 mg kerran vuorokaudessa), mutta terminaaliseen puoliintumisaikaan tällä ei ollut vaikutusta.
Danish: URAT1 er ansvarlig for hovedparten af reabsorptionen af filtreret urinsyre fra det renale tubulære lumen.
Finnish: URAT1 on pääasiallisesti vastuussa munuaistiehyen luumenista suodattuneen virtsahapon takaisinimeytymisestä.
Danish: D-52078 Aachen Tyskland
Finnish: 52078 Aachen Saksa
Danish: Data fra de langvarige udvidelsesstudier i op til 52 måneder afslørede en renal sikkerhedsprofil, der var i overensstemmelse med den, der blev observeret i de placebokontrollerede studier.
Finnish: Pitkäaikaisten 52 kuukauteen asti jatkuneiden jatkotutkimusten tulosten perusteella munuaisiin liittyvä turvallisuusprofiili oli yhdenmukainen lumekontrolloiduissa tutkimuksissa havaitun turvallisuusprofiilin kanssa.
Danish: Allopurinol er en xanthinoxidasehæmmer.
Finnish: Allopurinoli on ksantiinioksidaasin estäjä.
Danish: På baggrund af interaktionsstudier hos raske forsøgspersoner eller patienter med urinsyregigt har lesinurad ikke klinisk signifikante interaktioner med NSAID (naproxen og indomethacin) eller colchicin.
Finnish: Terveillä tutkittavilla tai kihtipotilailla tehtyjen yhteisvaikutustutkimusten perusteella lesinuradilla ei ole kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden eli NSAID-lääkkeiden (naprokseenin ja indometasiinin) tai kolkisiinin kanssa.
Danish: Elimination af allopurinol sker især ved metabolisering til oxypurinol ved hjælp af xanthinoxidase og aldehydoxidase med mindre end 10 % af det uomdannede aktive stof udskilt i urinen.
Finnish: Allopurinoli eliminoituu pääasiassa metaboloitumalla ksantiinioksidaasin ja aldehydioksidaasin vaikutuksesta oksipurinoliksi, ja alle 10 % muuttumattomasta vaikuttavasta aineesta erittyy virtsaan.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C).
Finnish: Potilaista, joilla on vaikea (Child-Pugh-luokka C) maksan vajaatoiminta, ei ole kliinisiä kokemuksia.
Danish: Effekten af lægemidler som indeholder allopurinol kan mindskes ved samtidig administration af aluminiumhydroxid.
Finnish: Allopurinolia sisältävien lääkkeiden vaikutus saattaa viivästyä, jos alumiinihydroksidia otetaan samanaikaisesti.
Danish: Lesinurad hæmmer ikke P-glykoprotein, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K og BSEP in vitro.
Finnish: Lesinuradi ei ole P-glykoproteiinin, BCRP:n, OATP1B3:n, MRP2:n, MRP4:n, OCT2:n, MATE1:n MATE2-K:n tai BSEP:n estäjä in vitro.
Danish: SJS/TEN kan stadig forekomme hos patienter, der er testet negative for HLA-B*5801, uanset deres etniske oprindelse.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä / toksinen epidermaalinen nekrolyysi saattaa silti ilmetä potilailla, joiden on havaittu olevan HLA-B*5801:n suhteen negatiivisia, etnisestä alkuperästä riippumatta.
Danish: Hvis Duzallo, som indeholder det aktive stof allopurinol, administreres samtidigt med chlorpropamid ved dårlig nyrefunktion, kan der være en øget risiko for forlænget hypoglykæmisk aktivitet.
Finnish: Jos allopurinolia vaikuttavana aineena sisältävää Duzallo-valmistetta annetaan samanaikaisesti klooripropamidin kanssa kun munuaisten toiminta on heikkoa, pitkittyneen hypoglykeemisen aktiivisuuden riski voi olla kohonnut.
Danish: Det anbefales dog, at patienter, der får Duzallo, som indeholder det aktive stof allopurinol, anvender et alternativ til ampicillin eller amoxicillin, hvis det er muligt.
Finnish: On kuitenkin suositeltavaa, että allopurinolia vaikuttavana aineena sisältävää Duzallo-valmistetta saavilla potilailla käytetään jotakin muuta vaihtoehtoa ampisilliinille tai amoksisilliinille silloin, kun sellainen on saatavilla.
Danish: Lesinurad hæmmer også OAT4, en urinsyretransportør, der er involveret i diuretikainduceret hyperurikæmi.
Finnish: Lesinuradi estää myös OAT4:ää, joka on diureettien aiheuttamaan hyperurikemiaan liittyvä virtsahapon kuljettajaproteiini.
Danish: De alvorlige bivirkninger nyresvigt, nedsat nyrefunktion og nyresten forekom med hyppigheden "ikke almindelig" (mindre end 1 tilfælde pr. 100 patienter) (se Tabel 1).
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa, heikentynyttä munuaisten toimintaa ja munuaiskivitautia ilmeni vakavina haittavaikutuksina melko harvoin (alle 1 tapaus 100 potilasta kohti) (ks. taulukko 1).
Danish: Grünenthal Pharma Ltd EI-4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co., Dublin Tel: + 44 (0)870 351 8960 medicalinformationie@grunenthal.com
Finnish: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co., Dublin Tel: + 44 (0)870 351 8960 medicalinformationie@grunenthal.com
Danish: Disse bivirkninger forekommer normalt hos personer med lever- eller nyreproblemer (agranulocytose).
Finnish: Näitä vaikutuksia ilmenee tavallisesti maksa- tai munuaissairauksista kärsivillä ihmisillä (agranulosytoosi).
Danish: Behandlingen må ikke genoptages hos patienter med overfølsomhedssyndrom.
Finnish: Lääkkeen antoa ei pidä aloittaa uudelleen potilailla, joille kehittyy yliherkkyysoireyhtymä.
Danish: Når generaliserede overfølsomhedsreaktioner er opstået, har patienterne typisk haft nedsat nyreog/eller leverfunktion, særligt når udfaldet har været fatalt.
Finnish: Kun yleistyneitä yliherkkyysreaktioita on esiintynyt, potilas on yleensä kärsinyt munuaisten ja/tai maksan sairaudesta, erityisesti kun tilanne on vaatinut potilaan hengen.
Danish: I de ukontrollerede forlængelsesstudier var forekomsten af behandlingskrævende urinsyregigtudbrud yderligere reduceret hos 60 % af forsøgspersonerne, som deltog i forlængelsesstudierne og fortsatte behandlingen med lesinurad 200 mg i kombination med allopurinol eller febuxostat i op til et år ekstra.
Finnish: Pitkäaikaisissa kontrolloimattomissa jatkotutkimuksissa hoitoa vaatineiden kihtikohtausten määrä pieneni edelleen 60 %:lla tutkittavista, jotka siirtyivät jatkotutkimuksiin ja jatkoivat lesinuradihoitoa 200 mg:n annoksella yhdessä allopurinolin tai febuksostaatin kanssa korkeintaan yhden ylimääräisen hoitovuoden ajan.
Danish: Det bør overvejes at screene for HLA-B*5801 inden behandling med allopurinol startes hos patientundergrupper, hvor prævalensen af denne allel vides at være høj.
Finnish: HLA-B*5801-alleelin seulomista on harkittava ennen allopurinolihoidon aloittamista potilasalaryhmissä, joissa tämän alleelin esiintyvyyden tiedetään olevan korkea.
Danish: Hovedmetabolitten af allopurinol er oxypurinol.
Finnish: Allopurinolin tärkein metaboliitti on oksipurinoli.
Danish: Grünenthal Ltd
Finnish: United Kingdom Grünenthal Ltd
Danish: Den bivirkning, som hyppigst førte til seponering af lesinurad, var forøget kreatinin i blodet (hyppigheden var 0,8 %).
Finnish: Yleisin lesinuradihoidon lopettamiseen johtanut haittavaikutus oli kohonnut veren kreatiniiniarvo (esiintymistiheys 0,8 %).
Danish: Lesinurads eksponering forventes at falde, når det administreres samtidigt med CYP2C9-induktorer (f.eks. carbamazepin, der er en moderat CYP2C9-induktor).
Finnish: Lesinuradialtistuksen odotetaan pienenevän, kun sitä annetaan samanaikaisesti CYP2C9:n induktorien (kuten karbamatsepiinin, CYP2C9:n keskivahvan induktorin) kanssa.
Danish: Der findes ingen data fra brug af lesinurad og kun begrænset data fra brug af allopurinol hos gravide kvinder.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja lesinuradin käytöstä raskaana oleville naisille.
Danish: In vitro hæmmer lesinurad CYP2C8, men ikke CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 og mEH.
Finnish: In vitro lesinuradi on CYP2C8:n, mutta ei CYP1A2:n, CYP2B6:n, CYP2C9:n, CYP2C19:n, CYP2D6:n, CYP3A4:n tai mEH:n estäjä.
Danish: 1 Stokenchurch Business Park Ibstone Road, HP14 3FE - UK Tel: + 44 (0)870 351 8960 medicalinformationuk@grunenthal.com
Finnish: 1 Stokenchurch Business Park Ibstone Road, HP14 3FE - UK Tel: + 44 (0)870 351 8960 medicalinformationuk@grunent hal.com
Danish: En mulig interaktion skal tages i betragtning, når en patient får orale antikoagulantia sammen med Duzallo.
Finnish: Mahdollinen yhteisvaikutus on otettava huomioon, kun suun kautta otettavia antikoagulantteja käyttävä potilas saa Duzallo-hoitoa.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Duzallo
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Duzallo
Danish: Omtrent halvdelen af en oral dosis lesinurad elimineres via CYP2C9-metabolisme.
Finnish: Noin puolet lesinuradin suun kautta annetusta annoksesta poistuu CYP2C9 -välitteisellä metabolialla.
Danish: Allopurinol bindes ubetydeligt af plasmaproteiner, og derfor anses variationer i proteinbinding ikke for at ændre clearance signifikant.
Finnish: Allopurinolin sitoutuminen plasman proteiineihin on häviävän pientä, eikä proteiineihin sitoutumisessa esiintyvän vaihtelun arvella muuttavan puhdistumaa merkittävästi.
Danish: Patienterne fortsatte deres dosis af allopurinol og blev randomiserede 1:1:1 til at få lesinurad 200 mg, lesinurad 400 mg eller placebo én gang dagligt.
Finnish: Potilaat jatkoivat samalla allopurinoliannoksella ja heidät satunnaistettiin suhteessa 1:1:1 saamaan 200 mg lesinuradia, 400 mg lesinuradia tai lumelääkettä kerran vuorokaudessa.
Danish: Duzallo stopper denne ophobning ved at sænke mængden af urinsyre i blodet og kan muligvis forebygge yderligere skade på leddene.
Finnish: Duzallo pienentää virtsahapon määrää veressä ja siten pysäyttää tämän kiteiden muodostumisen ja saattaa estää nivelen lisävauriot.
Danish: Det er ikke nødvendigt at seponere Duzallo på grund af et udbryd af urinsyregigt.
Finnish: Duzallo-hoitoa ei tarvitse keskeyttää kihtikohtauksen vuoksi.
Danish: Den hyppigste, nyrerelaterede bivirkning var forhøjet kreatinin i blodet (3,7 % med lesinurad 200 mg sammenlignet med 2,2 % med placebo).
Finnish: Yleisin munuaisiin liittyvä haittavaikutus oli veren kohonnut kreatiniiniarvo (3,7 %:lla lesinuradia 200 mg:n annoksella saaneista, kun lumelääkeryhmässä vastaava osuus oli 2,2 %).