FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - sufre mareos al levantarse debido a un descenso de la presión arterial, que puede provocarle desvanecimientos - tiene antecedentes de coágulos de sangre, o algún otro miembro de su familia tiene antecedentes de coágulos de sangre, ya que los medicamentos para la esquizofrenia se han asociado con la formación de coágulos de sangre - tiene antecedentes de ictus, especialmente si usted es de edad avanzada o sabe que tiene otros factores de riesgo de ictus.
Slovenian: - imate vi ali kdo v družini krvne strdke v zdravstveni zgodovini, ker zdravila proti shizofreniji povezujejo z nastajanjem krvnih strdkov.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Reagila 4,5 mg cápsulas duras cariprazina
Slovenian: IME ZDRAVILA Reagila 4,5 mg trde kapsule kariprazin
Spanish: Cambio Media MC (EE)
Slovenian: Sprememba povprečje LS
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Reagila 1,5 mg cápsulas duras cariprazina
Slovenian: IME ZDRAVILA Reagila 1,5 mg trde kapsule kariprazin
Spanish: Dislipidemia en sangre Aumento de la glucosa en sangre Diabetes mellitus
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva povečanje ravni kreatinin fosfokinaze v krvi rabdomioliza
Spanish: Reagila 3 mg cápsulas duras
Slovenian: Reagila 3 mg trde kapsule
Spanish: La mayoría de los efectos adversos son los que se esperan con los medicamentos antipsicóticos y muchos de ellos se pueden tratar.
Slovenian: Večina neželenih učinkov je takšnih, kot se pričakujejo pri antipsihotičnih zdravilih, in številni med njimi se lahko zdravijo.
Spanish: Dado que el medicamento puede tardar algún tiempo en hacer efecto, se debe vigilar a los pacientes durante varias semanas después del inicio del tratamiento y después de cada cambio de dosis.
Slovenian: Ker se učinki zdravila lahko pokažejo šele po določenem času, je treba bolnike spremljati več tednov po uvedbi zdravljenja ali spremembi odmerka.
Spanish: Reagila cariprazina
Slovenian: Reagila kariprazin
Spanish: El EPAR completo de Reagila se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Reagila je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Reagila?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Reagila?
Spanish: Otras informaciones sobre Reagila
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Reagila
Spanish: Reagila es un medicamento antipsicótico que se utiliza para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos.
Slovenian: Reagila je antipsihotično zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje shizofrenije pri odraslih.
Spanish: Por tanto, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Reagila son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Reagila večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Spanish: Reagila se presenta en cápsulas (1,5, 3, 4,5 y 6 mg) que se toman por vía oral.
Slovenian: Zdravilo Reagila je na voljo v obliki kapsul (1,5, 3, 4,5 in 6 mg), ki se jemljejo peroralno.
Spanish: ¿Qué es Reagila y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Reagila in za kaj se uporablja?
Spanish: Estos efectos adversos son en su mayoría de intensidad leve o moderada.
Slovenian: Neželeni učinki so večinoma blagi ali zmerni.
Spanish: Reagila no debe tomarse al mismo tiempo que otros medicamentos que sean inhibidores o inductores potentes o moderados del CYP3A4.
Slovenian: Zdravilo Reagila se ne sme jemati hkrati z določenimi drugimi zdravili, imenovanimi močni ali zmerni zaviralci ali induktorji CYP3A4.
Spanish: De este modo se reducen los síntomas de la esquizofrenia y se evita que reaparezcan.
Slovenian: S tem se zmanjšajo simptomi shizofrenije in prepreči njihov ponoven pojav.
Spanish: Durante un período de 72 semanas, los síntomas reaparecieron en una cuarta parte de los pacientes que tomaron Reagila y en aproximadamente la mitad de los pacientes que tomaron placebo.
Slovenian: V 72-tedenskem obdobju so se simptomi ponovno pojavili pri četrtini bolnikov, ki so jemali zdravilo Reagila, in pri polovici bolnikov, ki so prejemali placebo.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Reagila.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Reagila.
Spanish: La esquizofrenia es una enfermedad mental que cursa con síntomas como delirios, desorganización del pensamiento y el habla, desconfianza y alucinaciones (ver u oír cosas que no existen).
Slovenian: Shizofrenija je duševna bolezen s simptomi, kot so blodnje, neorganizirano mišljenje in govor, sumničavost in halucinacije (bolnik vidi in sliši stvari, ki jih ni).
Spanish: Además de los estudios que han demostrado que Reagila mejora los síntomas positivos de la esquizofrenia tanto a corto como a largo plazo, en un estudio se constató también que el medicamento mejora los síntomas negativos de la enfermedad, los cuales tienen un efecto importante en la calidad de vida de los pacientes.
Slovenian: Poleg študij, ki so dokazale, da zdravilo Reagila kratko- in dolgoročno izboljša pozitivne simptome shizofrenije, je ena študija pokazala tudi, da zdravilo izboljša negativne simptome bolezni, ki imajo velik vpliv na kakovost življenja bolnikov.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Reagila son acatisia (necesidad imperiosa y constante de moverse) y parkinsonismo (efectos similares a los de la enfermedad de Parkinson, por ejemplo, temblores, rigidez muscular y lentitud en los movimientos).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Reagila so akatizija (neprestana potreba po gibanju) in parkinsonizem (učinki, podobni parkinsonovi bolezni, kot so tresenje, mišična okorelost in počasno premikanje).
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Reagila.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Spanish: La puntuación en la escala PANSS, que está comprendida entre un mínimo de 30 (ausencia de síntomas) y un máximo de 210 puntos (síntomas de máxima gravedad), era de alrededor de 96 puntos al inicio del tratamiento.
Slovenian: Rezultat po lestvici PANSS, ki ima vrednosti v razponu od 30 (brez simptomov) do 210 (najhujši simptomi), je bil na začetku zdravljenja okrog 96.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Reagila se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Reagila upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Spanish: Por último, en un quinto estudio principal en el que participaron 200 pacientes se demostró que Reagila era más eficaz que el placebo para prevenir la reaparición de los síntomas después del tratamiento inicial.
Slovenian: Peta glavna študija pri 200 bolnikih je pokazala tudi, da je zdravilo Reagila učinkovitejše od placeba pri preprečevanju ponovnega pojava simptomov po začetnem zdravljenju.
Spanish: En tres estudios principales realizados en un total de 1795 adultos, Reagila fue más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) para reducir los síntomas, evaluados mediante una escala de valoración estándar denominada PANSS (escala de los síndromes positivo y negativo).
Slovenian: V treh glavnih študijah pri skupaj 1 795 odraslih je bilo zdravilo Reagila učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) pri zmanjševanju simptomov na standardni ocenjevalni lestvici PANSS (lestvica za ocenjevanje pozitivnega in negativnega sindroma).
Spanish: Dado que la dopamina y la serotonina están implicadas en la esquizofrenia, la unión de la cariprazina a los receptores de esos dos neurotransmisores ayuda a normalizar la actividad cerebral.
Slovenian: Ker imata dopamin in serotonin vlogo pri shizofreniji, kariprazin z vezavo na njune receptorje pripomore k normalizaciji delovanja možganov.
Spanish: Después de 6 semanas, dependiendo del estudio, la puntuación en la escala PANSS disminuyó de 17 a 23 puntos con Reagila y de 9 a 14 puntos con el placebo.
Slovenian: Po 6 tednih se je po jemanju zdravila Reagila rezultat po lestvici PANSS znižal, odvisno od študije, za 17 do 23 točk, v primerjavi z 9 do 14 točkami pri jemanju placeba.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Reagila?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Reagila?
Spanish: El principio activo de Reagila, la cariprazina, se une a los receptores (dianas) cerebrales de dos neurotransmisores llamados dopamina y serotonina, que las células nerviosas utilizan para comunicarse con las células adyacentes.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Reagila, kariprazin, se v možganih veže na receptorje (prijemališča) za dva živčna prenašalca, imenovana dopamin in serotonin, ki ju živčne celice uporabljajo za komuniciranje s sosednjimi celicami.
Spanish: Los estudios demostraron que Reagila mejora los síntomas de la esquizofrenia y evita que reaparezcan.
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Reagila izboljša simptome shizofrenije in prepreči njihov ponoven pojav.
Spanish: La dosis se puede aumentar en incrementos de 1,5 mg hasta un máximo de 6 mg al día.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 1,5 mg enkrat na dan. Odmerek se lahko povečuje po 1,5 mg do največjega odmerka 6 mg na dan. Vzdrževati je treba najmanjši odmerek, ki je za bolnika učinkovit.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Reagila en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Reagila izkazalo v študijah?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Reagila?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Reagila odobreno?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Reagila, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Reagila preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Reagila contiene el principio activo cariprazina.
Slovenian: Zdravilo Reagila vsebuje zdravilno učinkovino kariprazin.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Reagila se puede consultar en el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Reagila glejte navodilo za uporabo.
Spanish: En un cuarto estudio principal en el que participaron 461 pacientes con predominio de síntomas «negativos» (como apatía, retraimiento social y problemas de atención y de memoria) y solo unos pocos síntomas «positivos» (como delirios y alucinaciones), se demostró que Reagila era eficaz para tratar los síntomas negativos: después de 26 semanas de tratamiento, se observó una disminución de la puntuación de los síntomas negativos en la escala PANSS de unos 9 puntos con Reagila, en comparación con una disminución de unos 7 puntos con risperidona, otro medicamento.
Slovenian: Četrta glavna študija pri 461 bolnikih, ki so imeli predvsem „negativne" simptome (kot so pomanjkanje zagona, socialni umik ter težave s pozornostjo in spominom) in le nekaj „pozitivnih" simptomov (kot so blodnje in halucinacije), je pokazala, da je zdravilo Reagila učinkovito pri zdravljenju negativnih simptomov.
Spanish: ¿Cómo actúa Reagila?
Slovenian: Kako zdravilo Reagila deluje?
Spanish: Reagila solo se podrá dispensar con receta médica.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Reagila je le na recept.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Reagila, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Reagila naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: ¿Cómo se usa Reagila?
Slovenian: Kako se zdravilo Reagila uporablja?
Spanish: 40 mg/ml solución oral frasco (de vidrio)
Slovenian: 40 mg/ml peroralna raztopina Peroralna uporaba stekleničke (iz stekla)
Spanish: 1 frasco
Slovenian: 1 stekleničke
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Slovenian: zaščiteno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija)
Spanish: 1 mañana, 2 noche 2 mañana, 2 noche
Slovenian: 1 zjutraj, 2 zvečer 2 zjutraj, 2 zvečer
Spanish: Información general sobre la toma de este medicamento:
Slovenian: Splošne informacije o jemanju tega zdravila:
Spanish: En los hombres, el aclaramiento fue, aproximadamente, un 20 % mayor que en las mujeres.
Slovenian: Pri moških je bil očistek približno 20 % večji kot pri ženskah.
Spanish: 2220 Heist op den Berg Bélgica
Slovenian: 2220 Heist op den Berg Belgija
Spanish: Además, algunos pacientes pueden tener vómitos.
Slovenian: Poleg tega lahko nekateri bolniki tudi bruhajo.
Spanish: Esta interacción no se considera que sea clínicamente relevante.
Slovenian: Ta interakcija ni klinično pomembna.
Spanish: • tiene problemas con sus riñones.
Slovenian: • imate težave z ledvicami,
Spanish: Sin embargo, no se recomienda volver a dosis más altas.
Slovenian: Vendar pa vrnitev na večje odmerke ni priporočljiva.
Spanish: Usted se debe cepillar los dientes cuidadosamente dos veces al día y tener revisiones dentales de forma regular.
Slovenian: Temeljito si morate očistiti zobe dvakrat na dan in redno hoditi na preglede k zobozdravniku.
Spanish: Pacientes de edad avanzada ( 65 años de edad)
Slovenian: Starejši bolniki ( 65 let starosti)
Spanish: No se observaron efectos histopatológicos en los huesos.
Slovenian: Pri tem niso opažali nikakršnih histopatoloških učinkov na kosti.
Spanish: Para las pruebas de embarazo, consultar Pruebas de laboratorio.
Slovenian: Za laboratorijske kontrole nosečnosti, prosimo, glejte Laboratorijske preiskave.
Spanish: • tuvo un problema grave de corazón durante los 6 últimos meses.
Slovenian: • če ste imeli resne težave s srcem v zadnjih 6 mesecih,
Spanish: En todos los casos el tratamiento duró un año con un seguimiento de seis meses.
Slovenian: V vseh primerih je zdravljenje trajalo eno leto z nadaljnjim šestmesečnim spremljanjem bolnikov.
Spanish: El uso de Rebetol está contraindicado durante el embarazo.
Slovenian: Uporaba zdravila Rebetol je kontraindicirana med nosečnostjo.
Spanish: - Hombres:
Slovenian: - Moški:
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción en hombres y mujeres
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija za moške in ženske
Spanish: Si ha pasado un día entero, consulte con su médico.
Slovenian: Če je minil že ves dan, se posvetujte z zdravnikom.
Spanish: Población pediátrica No se dispone de datos en niños de edad inferior a 3 años.
Slovenian: Pediatrična populacija Podatkov pri otrocih, mlajših od 3 let, ni na voljo.
Spanish: Por lo tanto, su sangre será controlada regularmente para asegurar que su infección por VIH no esté empeorando.
Slovenian: Zato boste redno opravljali krvne preiskave, da se prepričamo, da se okužba z virusom HIV ne slabša.
Spanish: De ellos, sesenta y tres tuvieron una respuesta sostenida.
Slovenian: Triinšestdeset od teh bolnikov je imelo trajni odziv.
Spanish: Datos de eficacia a largo plazo - Adultos
Slovenian: Dolgoročni podatki o učinkovitosti - Odrasli bolniki
Spanish: En términos de actividad, aproximadamente un tercio de los pacientes con respuesta sostenida mostraron mejoría y ninguno mostró un empeoramiento.
Slovenian: Kar zadeva aktivnost bolezni, se je pri približno eni tretjini bolnikov s trajnim odzivom pokazalo izboljšanje, pri nobenem od bolnikov pa ni prišlo do poslabšanja.
Spanish: Si usted tiene esta reacción, asegúrese de enjuagarse bien la boca después
Slovenian: Če pride do te reakcije, si morate potem temeljito sprati usta.
Spanish: Si contiene demasiado o demasiado poco, inténtelo de nuevo hasta que tenga la cantidad correcta.
Slovenian: Če imate v brizgi preveč ali premalo raztopine, poskusite ponovno, dokler ne boste imeli pravilne količine raztopine.
Spanish: Qué es Rebetol y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Rebetol in za kaj ga uporabljamo
Spanish: Si la jeringa ha tocado el interior de la boca, aclárela con agua antes de insertarla de nuevo en el frasco.
Slovenian: Če se brizga vseeno dotakne notranjosti ust, brizgo sperite z vodo, preden jo boste spet vstavili v stekleničko.
Spanish: Las arritmias cardíacas (principalmente supraventriculares) responden generalmente al tratamiento convencional, pero pueden precisar la suspensión del tratamiento.
Slovenian: Srčne aritmije (predvsem supraventrikularne) se običajno odzovejo na konvencionalno zdravljenje, vendar lahko zahtevajo prekinitev zdravljenja.
Spanish: El perfil de reacción adversa fue también similar en las incidencias más bajas.
Slovenian: Profil neželenih učinkov je bil podoben tudi pri nižjih pojavnostih.
Spanish: Si está embarazada no debe tomar este medicamento.
Slovenian: Če ste noseči, ne smete jemati tega zdravila.
Spanish: Respuesta global a (n = 118)
Slovenian: Skupni odziv a (n = 118)
Spanish: Suicidio*
Slovenian: samomor*
Spanish: El paciente puede haberse perdido o haber tenido un resultado diferente para la semana 4 o para la semana 12.
Slovenian: Možno je, da manjka en bolnik oziroma da je imel v 4. tednu in v 12. tednu različna rezultata.
Spanish: Inferior a 30 ml/min
Slovenian: Manj kot 30 ml/min
Spanish: Población global*
Slovenian: Celotna populacija*
Spanish: La mayoría de los casos de anemia, neutropenia, y trombocitopenia fueron leves (grados 1 ó 2 de la OMS).
Slovenian: Večina primerov anemije, nevtropenije in trombocitopenije je bila blagih (1. ali 2. stopnje po WHO).
Spanish: < 12 g/dl a pesar de las 4 semanas de dosis reducida
Slovenian: < 12 g/dl kljub 4-tedenski uporabi manjšega odmerka
Spanish: La jeringa deberá aclararse con agua después de cada uso para evitar que quede pegajosa.
Slovenian: Brizgo sperite z vodo po vsaki uporabi, da ne postane lepljiva.
Spanish: Su médico recomendará la mejor forma de tratamiento.
Slovenian: Zdravnik bo predlagal optimalno zdravljenje.
Spanish: Si olvidó tomar Rebetol
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Rebetol
Spanish: • Incremento de la hormona relacionada con su tiroides (TSH) en niños y adolescentes
Slovenian: • Zvišanje hormonov povezanih s ščitnico (TSH) pri otrocih in mladostnikih.
Spanish: 3 años Después de la primera apertura el medicamento deberá utilizarse en un mes.
Slovenian: 3 leta Po prvem odprtju: Zdravilo porabite v roku enega meseca.
Spanish: En el Estudio 1 (ver sección 5.1), se observó una disminución en el recuento absoluto de neutrófilos por debajo de 500 células/mm
Slovenian: V študiji 1 (glejte poglavje 5.1) so opazili zmanjšanje absolutnega števila nevtrofilcev pod 500 celic/mm
Spanish: Consulte a su médico si usted o el niño que está a su cargo:
Slovenian: Zdravniku povejte, če ste vi ali otrok, za katerega skrbite:
Spanish: El tratamiento combinado también disminuyó la tasa de recidiva.
Slovenian: Kombinirana terapija je tudi zmanjšala odstotek ponovitev bolezni.
Spanish: Las cápsulas de Rebetol se acondicionan en blíster de cloruro de polivinilo (PVC)/polietileno (PE)/cloruro de polivinilideno (PVdC).
Slovenian: Rebetol kapsule so pakirane v pretisne omote iz polivinilklorida (PVC)/polietilena (PE)/polivinilidenklorida (PVdC).
Spanish: La ribavirina fue activa en el ensayo de transformación in vitro Balb/3T3.
Slovenian: Ribavirin se je izkazal za aktivnega v transformacijskem testu na celicah Balb/3T3 in vitro.
Spanish: El volumen de distribución es de unos 5.000 l. La ribavirina no se une a las proteínas plasmáticas.
Slovenian: Volumen porazdelitve je približno 5.000 l. Ribavirin se ne veže na plazemske beljakovine.
Spanish: En este subgrupo, la tasa de respuesta virológica sostenida fue del 56 % (463/823).
Slovenian: V tej podskupini je bila stopnja trajnega virološkega odziva 56 % (463/823).
Spanish: Esto disminuirá la posibilidad de que ribavirina pase al cuerpo de la mujer.
Slovenian: Tako boste zmanjšali možnost za prehajanje ribavirina v telo ženske.
Spanish: Disminución en la tasa de crecimiento (altura y/o peso reducido para la edad)
Slovenian: zmanjšana rast (zmanjšana telesna višina in/ali telesna masa glede na starost)
Spanish: Asegúrese de buscar atención de emergencia si usted nota que se vuelve depresivo o tiene pensamientos suicidas o cambios en su comportamiento.
Slovenian: Poiščite nujno zdravniško pomoč, če opazite, da postajate depresivni ali imate samomorilne misli oziroma se vaše obnašanje spremeni.
Spanish: Anorexia, apetito aumentado, apetito disminuido
Slovenian: anoreksija, povečan apetit, zmanjšan apetit
Spanish: • ha tenido previamente una enfermedad del corazón o tiene una enfermedad del corazón.
Slovenian: • imeli težave s srcem v preteklosti ali imate bolezen srca,
Spanish: Puede que quiera considerar pedirle a un familiar o amigo cercano que le ayuden a estar alerta de los signos de depresión o cambios en su comportamiento
Slovenian: Po potrebi prosite družinskega člana ali bližnjega prijatelja, naj vam pomaga biti pozoren na znake depresije ali spremembe vedenja.
Spanish: Este tipo de transportador se encuentra presente virtualmente en todos los tipos celulares y podría ser la causa del elevado volumen de distribución de la ribavirina.
Slovenian: Ta vrsta prenašalca je prisotna na skoraj vseh vrstah celic in je morda odgovorna za velik porazdelitveni volumen ribavirina.
Spanish: Dependiendo del genotipo del virus de la hepatitis C que tenga, su médico puede decidir tratarle con una combinación de este medicamento con otros medicamentos.
Slovenian: Odvisno od genotipa virusa hepatitisa C, ki ga imate, bo zdravnik morda izbral zdravljenje s kombinacijo tega zdravila z drugimi zdravili.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administran ambos medicamentos conjuntamente.
Slovenian: Pri sočasni uporabi obeh zdravil je potrebna previdnost.
Spanish: El problema de seguridad más destacado de Rebetol es la anemia hemolítica, que ocurre en las primeras semanas de tratamiento.
Slovenian: Izrazit varnostni problem pri zdravilu Rebetol je hemolitična anemija, ki se pojavi v prvih tednih zdravljenja.
Spanish: Fecha de la primera autorización 25/enero/2005 Fecha de la última renovación 23/abril/2009
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. januar 2005 Datum zadnjega podaljšanja: 23. april 2009
Spanish: Se deben realizar mensualmente pruebas rutinarias de embarazo durante este tiempo.
Slovenian: V tem času morate vsak mesec redno opravljati teste nosečnosti.
Spanish: Ver sección 4.5 para información adicional.
Slovenian: Za dodatne podrobnosti glejte poglavje 4.5.
Spanish: Tome/administre la dosis omitida tan pronto como sea posible en el mismo día.
Slovenian: Vzemite/dajte pozabljeni odmerek čimprej še isti dan.
Spanish: Los pacientes caucásicos tuvieron mayor tasa de respuesta virológica sostenida en comparación con los pacientes afroamericanos.
Slovenian: Kavkazijci so imeli večje pogostnosti trajnega virološkega odziva kot Afroameričani.
Spanish: Reducir la dosis de Rebetol* si:
Slovenian: Odmerek zdravila Rebetol zmanjšajte*, če:
Spanish: Fecha de la primera autorización 07/mayo/1999 Fecha de la última renovación 23/abril/2009
Slovenian: Datum prve odobritve: 07. maj 1999 Datum zadnjega podaljšanja: 23. april 2009
Spanish: Si empeora, su médico decidirá si su tratamiento con Rebetol debe ser cambiado o no.
Slovenian: Če se poslabša, se bo zdravnik odločil, ali je pri vas potrebna sprememba zdravljenja z zdravilom Rebetol ali ne.
Spanish: • tiene VIH (virus de inmunodeficiencia humana) o alguna vez ha tenido problemas con su sistema inmunológico.
Slovenian: • imate virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV) oziroma imate ali ste kdaj imeli kakšne druge težave z imunskim sistemom.
Spanish: Consúltelo con su médico (ver sección "No tome Rebetol").
Slovenian: O tem se pogovorite z zdravnikom (glejte poglavje "Ne jemljite zdravila Rebetol").
Spanish: - Embarazo (ver las secciones 4.4, 4.6 y 5.3).
Slovenian: - Nosečnost (glejte poglavja 4.4, 4.6 in 5.3).