FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi antecedente de infecţii recidivante sau alte afecţiuni care cresc riscul de infecţii.
English: This risk may increase if his/her lung function is impaired.
Romanian: Dacă funcţia plămânilor lui/ei este afectată, acest risc creşte.
English: If you accidentally inject Humira more frequently than told to by your doctor or pharmacist, call your doctor or pharmacist and tell them that you have taken more.
Romanian: Dacă vă administraţi accidental Humira mai des decât v-a indicat medicul dumneavoastră sau farmacistul, anunţaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul şi spuneţi acestora că aţi utilizat mai mult
English: Enthesitis-related arthritis Age or body weight
Romanian: Artrita asociată entezitei Vârsta sau greutatea
English: • heart stops pumping
Romanian: • oprirea pompării sângelui de către inimă
English: If you develop a fever that does not go away, bruise or bleed very easily or look very pale, call your doctor right away.
Romanian: Dacă apar febră persistentă, vânătăi sau sângeraţi foarte uşor sau sunteţi foarte palid, anunţaţi medicul imediat.
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 0.4 ml single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab.
Romanian: Humira 40 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Fiecare seringă preumplută de 0,4 ml conţine adalimumab 40 mg.
English: One 0.8 ml pre-filled syringe with automatic needle guard contains 80 mg adalimumab.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE O seringă preumplută cu apărătoare pentru ac automată a 0,8 ml conţine adalimumab 80 mg.
English: It is important that you tell your doctor if your child has symptoms of infections, for example, fever, wounds, feeling tired, dental problems.
Romanian: Este important să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră are simptome ale unei infecţii, de exemplu febră, plăgi, senzaţie de oboseală, probleme dentare.
English: • impaired healing
Romanian: • tulburări ale vindecării
English: • If your child received Humira while she was pregnant, her baby may be at higher risk for getting such an infection for up to approximately five months after the last Humira dose she received during pregnancy.
Romanian: • Dacă fiica dumneavoastră a utilizat Humira pe perioada sarcinii, copilul acesteia poate avea un risc crescut de infecţii timp de cel puţin cinci luni după ultima doză de
English: First dose of 80 mg (two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg two weeks later.
Romanian: Doza uzuală iniţială este de 80 mg (sub formă de două injecții a 40 mg într-o zi),urmată de 40 mg două săptămâni mai târziu.
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Romanian: Humira 40 mg soluţie injectabilă în pen preumplut este disponibil sub forma unei soluţii sterile de adalimumab 40 mg dizolvat în 0,8 ml.
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 80 mg solution for injection in pre-filled pen
Romanian: Humira 80 mg soluţie injectabilă în pen preumplut
English: One 0.8 ml pre-filled pen contains 40 mg adalimumab.
Romanian: Un pen preumplut a 0,8 ml conţine adalimumab 40 mg.
English: If you develop a fever that does not go away, develop light bruises or bleed very easily or look very pale, call your doctor right away.
Romanian: Dacă aveți febră persistentă, vânătăi ușoare sau sângerați foarte uşor ori sunteți foarte palid, anunţaţi medicul imediat.
English: Clinical remission and clinical response (defined as reduction in PCDAI score of at least 15 points from Baseline) rates are presented in Table 18.
Romanian: Remisia clinică şi răspunsul clinic (definit ca reducere a scorului IABC cu cel puţin 15 puncte faţă de valoarea iniţială) sunt prezentate în Tabelul 18.
English: Polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritis are inflammatory diseases.
Romanian: Artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară şi artrita asociată entezitei Artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară este o boală inflamatorie a articulațiilor.
English: Lift the pre-filled pen straight up from the injection site.
Romanian: 7 Desprindeţi drept pen-ul preumplut de la locul injecţiei.
English: • If you experience allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Humira and contact your doctor immediately since, in rare cases, these reactions can be life threatening.
Romanian: • În cazul în care prezentaţi reacţii alergice cu simptome precum presiune toracică, respiraţie şuierătoare, ameţeli, umflături sau erupţii cutanate întrerupeţi injecţiile cu Humira şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră deoarece, în cazuri rare, aceste reacții pot pune viața în pericol.
English: • You will be instructed by your doctor, nurse or pharmacist on the technique of self-injection.
Romanian: • Medicul dumneavoastră sau asistentul/asistenta vă va învăţa tehnica auto-administrării.
English: • numbness
Romanian: • amorţeală
English: This will include a thorough medical evaluation including your medical history and appropriate screening tests (for example chest X-ray and a tuberculin test).
Romanian: Aceasta va include o evaluare medicală amănunțită, inclusiv istoricul dumneavoastră medical şi teste adecvate (de exemplu o radiografie toracică şi un test la tuberculină).
English: At Week 4, subjects were randomised 1:1 based on their body weight at the time to either the Low Dose or Standard Dose maintenance regimens as shown in Table 19.
Romanian: În Săptămâna 4, pacienţii au fost randomizaţi 1:1 în funcţie de greutatea corporală la timp respectiv pentru a stabili doza redusă sau doza standard de întreţinere cum sunt prezentate în Tabelul 19.
English: There is no relevant use of Humira in children aged less than 12 years in this indication.
Romanian: Pentru copiii cu vârsta mai mică de 12 ani, utilizarea Humira nu este relevantă pentru această indicație.
English: 1 sterile injection syringe 1 sterile needle
Romanian: 1 seringă sterilă
English: It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, for example, fever, wounds, feeling tired, dental problems.
Romanian: Este important să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi simptome ale unei infecţii, de exemplu febră, plăgi, senzaţie de oboseală, probleme dentare.
English: Week 8 and 52
Romanian: Săptămâna 8 şi 52 Răspuns susţinut
English: Clinical response is decrease from baseline in Mayo score ≥ 3 points and ≥ 30% plus a decrease in the rectal bleeding subscore [RBS] ≥ 1 or an absolute RBS of 0 or 1; p < 0.05 for Humira vs. placebo pairwise comparison of proportions **p < 0.001 for Humira vs. placebo pairwise comparison of proportions a Of those receiving corticosteroids at baseline
Romanian: Răspunsul clinic reprezintă scăderea scorului Mayo cu ≥ 3 puncte şi ≥ 30% faţă de valoarea iniţială, plus scăderea subscorului de sângerare rectală [SSR] cu ≥ 1 sau o valoare absolută a SSR de 0 sau 1.
English: Talk to your child's doctor or pharmacist before using Humira
Romanian: Atenţionări şi precauţii Spuneţi medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului înainte ca acesta să utilizeze Humira
English: Plaque psoriasis Age or body weight
Romanian: Psoriazisul în plăci Vârsta sau greutatea
English: Injecting Humira
Romanian: Administrarea injecției de Humira
English: At Week 4, subjects were randomised 1:1 based on their body weight at the time to either the Low Dose or Standard Dose maintenance regimens as shown in Table 17.
Romanian: În Săptămâna 4, pacienţii au fost randomizaţi 1:1 în funcţie de greutatea corporală la timp respectiv pentru a stabili doza redusă sau doza standard de întreţinere cum sunt prezentate în Tabelul 17.
English: • headache
Romanian: • hematom
English: • stroke
Romanian: • roşeaţă
English: Humira, 40 mg every other week, was studied in patients with moderately to severely active psoriatic arthritis in two placebo-controlled studies, PsA studies I and II.
Romanian: În două studii clinice placebo-controlate, studiile APs I şi II, efectuate la pacienţi cu artrită psoriazică activă forma moderată până la severă, s-a studiat administrarea a 40 mg Humira la fiecare două săptămâni.
English: On rare occasions, an uncommon and severe type of lymphoma has been seen in patients taking Humira.
Romanian: Rareori, la pacienţii care utilizează Humira, s-a observat un tip mai puțin frecvent și sever de limfom.
English: Humira is used to treat moderate to severe chronic plaque psoriasis in adults.
Romanian: Humira se utilizează în tratamentul psoriazisului în plăci cronic, moderat până la sever la adulţi
English: First dose of 160 mg (two 80 mg injections in one day or one 80 mg injection per day for two consecutive days), followed by 80 mg (one 80 mg injection) two weeks later.
Romanian: 160 mg (două injecţii a 80 mg într-o zi sau o injecţie a 80 mg pe zi, timp de două zile consecutive), urmată de 80 mg (o injecție a 80 mg) două săptămâni mai târziu.
English: • rash
Romanian: RHa
English: • cutaneous vasculitis (inflammation of blood vessels in the skin)
Romanian: • vasculită cutanată (inflamaţia vaselor de sânge de la nivelul pielii)
English: At Week 4, subjects were randomised 1:1 based on their body weight at the time to either the Low Dose or Standard Dose maintenance regimens as shown in Table 25.
Romanian: În Săptămâna 4, pacienţii au fost randomizaţi 1:1 în funcţie de greutatea corporală la timp respectiv pentru a stabili doza redusă sau doza standard de întreţinere cum sunt prezentate în Tabelul 25.
English: • After proper training, the injection can be given by yourself or given by another person, for example, a family member or friend.
Romanian: • După o pregătire corespunzătoare, injecţia poate fi auto-administrată sau administrată de o altă persoană, de exemplu un membru al familiei sau un prieten.
English: • scar
Romanian: Scor Sharp
English: • 4 pre-filled pens (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
Romanian: • 4 blistere cu câte un pen preumplut (0,8 ml soluţie sterilă) şi 1 tampon cu alcool.
English: • 2 pre-filled pens (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
Romanian: • 2 blistere cu câte un pen preumplut (0,8 ml soluţie sterilă) şi 1 tampon cu alcool.
English: Packs of: • 1 pre-filled pen (0.8 ml sterile solution), with 2 alcohol pads in a blister.
Romanian: Un blister cu 1 pen preumplut (0,4 ml soluţie sterilă) şi 2 tampoane cu alcool.
English: At Week 4, subjects were randomised 1:1 based on their body weight at the time to either the Low Dose or Standard Dose maintenance regimens as shown in Table 15.
Romanian: În Săptămâna 4, pacienţii au fost randomizaţi 1:1 în funcţie de greutatea corporală la timp respectiv pentru a stabili doza redusă sau doza standard de întreţinere cum sunt prezentate în Tabelul 15.
English: One 0.4 ml pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab.
Romanian: O seringă preumplută a 0,4 ml conţine adalimumab 40 mg.
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Romanian: Humira 40 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută este disponibil sub forma unei soluţii sterile de adalimumab 40 mg dizolvat în 0,8 ml.
English: One 0.8 ml pre-filled syringe contains 80 mg adalimumab.
Romanian: O seringă preumplută a 0,8 ml conţine adalimumab 80 mg.
English: Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection adalimumab
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humira 40 mg/0,8 ml soluţie injectabilă adalimumab
English: The usual dose regimen is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg two weeks later.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de 80 mg (sub formă de două injecții a 40 mg într-o zi), urmată de 40 mg două săptămâni mai târziu.
English: Your doctor will also give you a Patient Reminder Card, which contains important safety information that you need to be aware of before you begin using Humira and during treatment with Humira.
Romanian: - Medicul dumneavoastră vă va da de asemenea un Card de avertizare al pacientului care conţine informaţii importante privind siguranţa, informaţii asupra cărora este nevoie să fiți atenţionaţi înainte de a începe să utilizați Humira şi în timpul tratamentului cu Humira.
English: In the open-label extension of RA study V, the mean change from baseline at Year 10 in the modified Total Sharp Score was 10.8, 9.2 and 3.9 in patients originally randomized to methotrexate monotherapy,
Romanian: pentru Humira în monoterapie și respectiv pentru tratament concomitent cu Humira/metotrexat, modificarea medie a Scorului Sharp Total modificat la nivelul anului al 10-lea față de valoarea inițială a fost de 10,8, 9,2 și respectiv 3,9.
English: Your doctor will also give you a Patient Reminder Card, which contains important safety information that you need to be aware of before your child is given Humira and during treatment with Humira.
Romanian: - Medicul dumneavoastră vă va da de asemenea un Card de avertizare al pacientului, care conţine informaţii importante privind siguranţa, în legătură cu care trebuie să fiți atenționați înainte de utilizarea Humira de către copilul dumneavoastră şi în timpul tratamentului cu
English: If a faster response is required your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later and thereafter as 40 mg every other week.
Romanian: Dacă este necesar un răspuns mai rapid, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză iniţială de 160 mg (sub formă de patru injecţii a 40 mg într-o zi sau două injecţii a 40 mg pe zi, două zile consecutiv), urmată de 80 mg (sub formă de două injecții a 40 mg într-o zi) două săptămâni mai târziu şi apoi 40 mg la două săptămâni.
English: Humira may have a minor influence on your ability to drive, cycle or use machines.
Romanian: Humira poate influenţa în mică măsură capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule, biciclete, sau de a folosi utilaje.
English: • musculoskeletal pain
Romanian: • sângerări gastro-intestinale
English: If a faster response is required, your child's doctor may prescribe an initial dose of 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Romanian: În cazul în care este necesar un răspuns mai rapid, medicul copilului dumneavoastră poate prescrie o doză iniţială de 160 mg (sub formă de patru injecţii a 40 mg într-o zi sau două injecţii a 40 mg pe zi, timp de două zile consecutiv), urmată de 80 mg (sub formă de două injecţii a 40 mg într-o zi) două săptămâni mai târziu.
English: Wash your hands thoroughly Set up the following items on a clean surface o One pre-filled syringe of Humira for injection o One alcohol pad
Romanian: o O seringă preumplută Humira pentru injecţie o Un tampon cu alcool
English: Worsening or new onset of psoriasis(including palmoplantar pustular psoriasis) urticaria, bruising (including purpura), dermatitis (including eczema), onychoclasis, hyperhidrosis, alopecia pruritus
Romanian: Apariţia de leziuni noi sau agravarea psoriazisului (inclusiv psoriazis pustulos palmoplantar) 1), urticarie,
English: • 6 pre-filled pens (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
Romanian: • 6 blistere cu câte un pen preumplut (0,8 ml soluţie sterilă) şi 1 tampon cu alcool.
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: A se păstra pen-ul preumplut în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
English: First dose of 80 mg (one 80 mg injection), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Romanian: Prima doză de 80 mg (o injecție de 80 mg), urmată, după o săptămână, de o doză de 40 mg la fiecare două săptămâni.
English: Table 14 Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients) Placebo
Romanian: Inducerea Remisiei Clinice şi Răspuns (Procentul Pacienţilor)
English: If a faster response is required, the doctor may prescribe a first dose of 80 mg (one 80 mg injection), followed by 40 mg two weeks later.
Romanian: Dacă este necesar un răspuns mai rapid, medicul poate prescrie o doză iniţială de 80 mg (o injecţie a 80 mg într-o zi)
English: Injectable Areas
Romanian: infecţii articulare
English: Humira Dose for Paediatric Patients with Uveitis
Romanian: Doza de Humira la pacienți copii cu uveită Greutate pacient
English: • bruising;
Romanian: • hematom;
English: Table 13: Paediatric Plaque Psoriasis Efficacy Results at 16 Weeks
Romanian: Tabelul 13: Rezultatele de eficacitate la 16 săptămâni pentru psoriazis în plăci la copii și adolescenți
English: 4 pre-filled pens 4 alcohol pads
Romanian: 4 unități pen preumplute
English: First dose of 160 mg (four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Romanian: Prima doză de 160 mg (patru injecții a 40 mg într-o zi sau două injecții a 40 mg pe zi, două zile consecutive), urmată de o doză de 80 mg (două injecții a
English: The recommended dose of Humira for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5).
Romanian: Doza de Humira recomandată la pacienții copii cu uveită cu vârsta începând de la 2 ani se stabilește în funcție de greutatea pacientului (Tabelul 5).
English: Your doctor will also give you a Patient Reminder Card, which contains important safety information that you need to be aware of before you are given Humira and during treatment with Humira.
Romanian: - Medicul dumneavoastră vă va da de asemenea un Card de avertizare al Pacientului care conţine informaţii importante privind siguranţa, informaţii de care aveţi nevoie pentru a fi atenţionaţi înainte de a utiliza Humira şi în timpul tratamentului cu Humira.
English: • In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that fight off infections or help your child to stop bleeding.
Romanian: • La unii pacienţi, organismul poate să nu mai producă suficiente celule sanguine care luptă contra infecţiilor sau ajută în oprirea sângerărilor.
English: Your doctor will also give you a Patient Reminder Card, which contains important safety information that you need to be aware of before your child begins using Humira and during treatment with Humira.
Romanian: - Medicul dumneavoastră vă va da de asemenea un Card de avertizare al pacientului care conţine informaţii importante privind siguranţa, informaţii de care are nevoie copilul dumneavoastră, pentru a fi atenţionaţi înainte de a utiliza Humira şi în timpul tratamentului cu Humira.
English: Hepato-biliary disorders* Very Common
Romanian: Mai puţin frecvente Limfom**,
English: Humira 40 mg solution for injection in vials is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Romanian: Humira 40 mg soluţie injectabilă în flacon este disponibil sub forma unei soluţii sterile de adalimumab 40 mg dizolvat în 0,8 ml.
English: • coughing
Romanian: Cefalee
English: NEVER recap a needle
Romanian: Mai puţin frecvente Nicturie
English: Tel: +34 91 384 09 10
Romanian: AbbVie Spain, S.L.U. Tel: +34 91 384 09 10
English: In Period A, patients received placebo or Humira at an initial dose of 160 mg at Week 0, 80 mg at Week 2, and 40 mg every week starting at Week 4 to Week 11.
Romanian: În Perioada A, pacienţii au primit placebo sau Humira la o doză inițială de 160 mg în Săptămâna 0, 80 mg în Săptămâna 2 și
English: 1 sterile vial adapter
Romanian: 1 ac steril
English: One 0.8 ml pre-filled syringe with needle guard contains 40 mg adalimumab.
Romanian: O seringă preumplută cu apărătoare pentru ac, a 0,8 ml, conţine adalimumab 40 mg.
English: Keep the pre-filled syringe in its outer carton in order to protect from light.
Romanian: A se păstra seringa preumplută în ambalajul original pentru a fi protejată de lumină.
English: For more information on vaccines, see the “Warnings and precautions” section.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la vaccinuri, vedeți capitolul
English: Packs of: • 1 pre-filled syringe (0.8 ml sterile solution) with 1 alcohol pad in a blister.
Romanian: 6 blistere cu câte un pen preumplut (0,4 ml soluţie sterilă) şi 1 tampon cu alcool.
English: When needed (for example when you are travelling), a single Humira pre-filled syringe may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
Romanian: Când este necesar (de exemplu, atunci când călătoriţi), o seringă preumplută Humira poate fi păstrată la temperatura camerei (până la 25°C) pentru o perioadă de maximum 14 zile - asiguraţi-vă că este protejată de lumină.
English: Week 52 Fistula remission
Romanian: Săptămâna 4 Remisie clinică
English: Abdominal pain, nausea and vomiting
Romanian: Tulburări ale coagulării şi ale sângerării
English: Humira is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Romanian: Humira se utilizează pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever la adulţi.
English: General disorders and Very Common
Romanian: Foarte frecvente Cefalee Frecvente
English: • 2 pre-filled syringes with automatic needle guard (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
Romanian: • 2 blistere ce conţin câte o seringă preumplută cu apărătoare pentru ac automată (0,4 ml soluţie sterilă) şi un tampon cu alcool.
English: The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Romanian: La adulţi doza recomandată pentru tratamentul psoriazisului este o doză iniţială de 80 mg (sub formă de două injecții a 40 mg într-o zi) urmată, după o săptămână, de o doză de 40 mg administrată o dată la două săptămâni.
English: In study UC-I, 390 TNF-antagonist naïve patients were randomised to receive either placebo at Weeks 0 and 2, 160 mg Humira at Week 0 followed by 80 mg at Week 2, or 80 mg Humira at Week 0 followed by
Romanian: În studiul UC-I, 390 pacienţii randomizaţi care nu au utilizat anterior tratament cu antagonişti TNF, li s-a administrat fie placebo în Săptămâna 0 şi 2, o doză Humira 160 mg în Săptămâna 0 urmată de
English: The recommended dose of Humira for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 2).
Romanian: Doza de Humira recomandată la pacienții copii cu uveită cu vârsta începând de la 2 ani se stabilește în funcție de greutatea pacientului (Tabelul 2).
English: This will include a thorough medical evaluation including your medical history and appropriate screening tests (for example, chest X-ray and a tuberculin test).
Romanian: Aceasta va include o evaluare medicală amănunțită, inclusiv un istoric medical şi teste adecvate (de exemplu: o radiografie toracică şi un test la tuberculină).
English: Week 36
Romanian: Săptămâna 16
English: • 1 pre-filled syringe (0.8 ml sterile solution) with 1 alcohol pad in a blister.
Romanian: • un blister ce conţine o seringă preumplută (0,8 ml soluţie sterilă) şi un tampon cu alcool.
English: • 6 pre-filled syringes with automatic needle guard (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
Romanian: • 6 blistere ce conţin câte o seringă preumplută cu apărătoare pentru ac automată (0,4 ml soluţie sterilă) şi un tampon cu alcool.
English: Table 24 Time to Treatment Failure in Studies UV I and UV II
Romanian: Din cei 424 subiecți incluși în extensia ne-controlată pe termen lung a Studiilor UV I și UV II,
English: 40 mg Humira every other week
Romanian: Humira 40 mg o dată la două săptămâni