FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 150 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Pregabalin Sandoz 150 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 100 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Pregabalin Sandoz 100 mg
English: Unit dose blisters containing 14, 56, 84, 100 or 210 (3 x 70) hard capsules.
Romanian: Blistere pentru eliberarea unei unită i dozate con inând 14, 56, 84, 100 sau 210 (3 x 70) capsule.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 200 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Pregabalin Sandoz 200 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/053
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1011/053
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine pregabalin 200 mg.
English: Pale orange opaque cap and body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Romanian: Capac şi corp opace, de culoare portocaliu pal, mărimea capsulei 1 (19,4 mm x 6,9 mm), umplută cu pulbere de culoare albă până la aproape albă.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/084
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1011/084
English: Domaniewska 50C 02-672 Warszawa Tel.: + 48 22 209 70 00 biuro.pl@sandoz.com
Romanian: z o.o. ul. Domaniewska 50C 02-672 Warszawa Tel.:
English: Unit dose blisters containing 84 or 100 hard capsules.
Romanian: Blistere pentru eliberarea unei unită i dozate con inând 84 sau 100 capsule.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 225 mg hard capsules pregabalin
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pregabalin Sandoz 225 mg capsule pregabalin
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine pregabalin 150 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine pregabalin 300 mg
English: Pale orange opaque cap and white opaque body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Romanian: Capac opac, de culoare portocaliu pal şi corp opac, de culoare albă, mărimea capsulei 1 (19,4 mm x 6,9 mm), umplută cu pulbere de culoare albă până la aproape albă.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 75 mg hard capsules pregabalin
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pregabalin Sandoz 75 mg capsule pregabalin
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 25 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Pregabalin Sandoz 25 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine pregabalin 50 mg.
English: Unit dose blisters containing 56, 84, 100 or 210 (3 x 70) hard capsules.
Romanian: Blistere pentru eliberarea unei unită i dozate con inând 56, 84, 100 sau 210 (3 x 70) capsule.
English: 21 hard capsules 28 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Romanian: 21 capsule 28 capsule 84 capsule 100 capsule 84 x 1 capsule 100 x 1 capsule
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/030
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1011/030
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 50 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Pregabalin Sandoz 50 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 300 mg hard capsules pregabalin
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pregabalin Sandoz 300 mg capsule pregabalin
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Romanian: Fiecare capsulă conţine pregabalin 75 mg.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine pregabalin 100 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 200 mg hard capsules pregabalin
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pregabalin Sandoz 200 mg capsule pregabalin
English: Blisters containing 14, 21, 28, 56, 84 or 100 hard capsules.
Romanian: Blistere conţinând 14, 21, 28, 56, 84 sau 100 capsule.
English: Tlf: + 45 6395 1000
Romanian: Tel.: +36 1 430 2890
English: Red opaque cap and white opaque body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Romanian: Capac opac, de culoare ro ie şi corp opac, de culoare albă, mărimea capsulei 4 (14,3 mm x 5,3 mm), umplută cu pulbere de culoare albă până la aproape albă.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine pregabalin 25 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 100 mg hard capsules pregabalin
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pregabalin Sandoz 100 mg capsule pregabalin
English: Blisters containing 14, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
Romanian: Blistere conţinând 14, 28, 56, 70, 84, 100 sau 120 capsule.
English: Blisters containing 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
Romanian: Blistere conţinând 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 sau 120 capsule.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 150 mg hard capsules pregabalin
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pregabalin Sandoz 150 mg capsule pregabalin
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Romanian: Fiecare capsulă conţine pregabalin 200 mg.
English: Pale yellow-brown opaque cap and body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Romanian: Capac şi corp opace, de culoare galben maroniu pal, mărimea capsulei 4 (14,3 mm x 5,3 mm), umplută cu pulbere de culoare albă până la aproape albă.
English: Light yellow opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Romanian: Capac şi corp opace, de culoare galben deschis, mărimea capsulei 3 (15,9 mm x 5,8 mm), umplută cu pulbere de culoare albă până la aproape albă.
English: HDPE container with PP screw cap.
Romanian: Flacon din PEÎD cu capac cu filet, din PP.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Romanian: Fiecare capsulă conţine pregabalin 25 mg.
English: Peripheral and central neuropathic pain: Pregabalin Sandoz is used to treat long lasting pain caused by damage to the nerves.
Romanian: Pregabalin Sandoz este utilizat pentru a trata durerea cronică determinată de lezarea nervilor.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 50 mg hard capsules pregabalin
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pregabalin Sandoz 50 mg capsule pregabalin
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Romanian: Fiecare capsulă conţine pregabalin 300 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 25 mg hard capsules pregabalin
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pregabalin Sandoz 25 mg capsule pregabalin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 225 mg hard capsules
Romanian: Pregabalin Sandoz 225 mg capsule
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Romanian: Fiecare capsulă conţine pregabalin 150 mg.
English: Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules Blister packs (unit dose): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules.
Romanian: Ambalaje blister (eliberarea unei unită i dozate): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 sau 210 x 1 (3 x 70) capsule.
English: Red opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Romanian: Capac şi corp opace, de culoare ro ie, mărimea capsulei 3 (15,9 mm x 5,8 mm), umplută cu pulbere de culoare albă până la aproape albă.
English: Gelatin
Romanian: Rabdomioliză
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Romanian: Mai pu in frecvente: care pot afecta până la 1 din 100 persoane
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules
Romanian: 14 capsule 21 capsule 28 capsule 56 capsule 84 capsule 100 capsule 84 x 1 capsule
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 14 x 1 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Romanian: 14 capsule 21 capsule 28 capsule 56 capsule 70 capsule 84 capsule 100 capsule 120 capsule 14 x 1 capsule 56 x 1 capsule 84 x 1 capsule 100 x 1 capsule
English: 14 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Romanian: 14 capsule 28 capsule 56 capsule 70 capsule 84 capsule 100 capsule 120 capsule 56 x 1 capsule 84 x 1 capsule 100 x 1 capsule
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 150 mg hard capsules
Romanian: Pregabalin Sandoz 150 mg capsule
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Romanian: Fiecare capsulă conţine pregabalin 100 mg.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Romanian: Fiecare capsulă conţine pregabalin 50 mg.
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Romanian: 14 capsule 21 capsule 28 capsule 56 capsule 70 capsule 84 capsule 100 capsule 120 capsule 56 x 1 capsule 84 x 1 capsule 100 x 1 capsule
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 200 mg hard capsules
Romanian: Pregabalin Sandoz 200 mg capsule
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Romanian: 14 capsule 21 capsule 28 capsule 56 capsule 84 capsule 100 capsule 84 x 1 capsule 100 x 1 capsule
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 100 mg hard capsules
Romanian: Pregabalin Sandoz 100 mg capsule
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 300 mg hard capsules
Romanian: Pregabalin Sandoz 300 mg capsule
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 75 mg hard capsules
Romanian: Pregabalin Sandoz 75 mg capsule
English: EU/1/15/1011/084
Romanian: EU/1/15/1011/001-010 EU/1/15/1011/084
English: Blister packs: 14, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules Blister packs (unit dose): 56 x 1, 84 x 1 or 100 x 1 hard capsules.
Romanian: Ambalaje blister: 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) sau 120 (2 x 60) capsule.
English: Pregabalin Sandoz is available in the following presentations: PVC/PVDC//Alu blisters packed in carton.
Romanian: Blistere din PVC/PVDC//aluminiu ambalate în cutie.
English: What you need to know before you take Pregabalin Sandoz 3.
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este Pregabalin Sandoz şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Sandoz Cum să luaţi Pregabalin Sandoz Reacţii adverse posibile
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 25 mg hard capsules
Romanian: Pregabalin Sandoz 25 mg capsule
English: Take the solution immediately after mixing.
Romanian: Luaţi soluţia imediat după amestecare.
English: The effect of food on absorption is unknown.
Romanian: Efectul alimentelor asupra absorpţiei nu este cunoscut.
English: When taken by mouth
Romanian: Când medicamentul este luat pe gură
English: What AMMONAPS is and what it is used for
Romanian: Ce este AMMONAPS și pentru ce se utilizează
English: Frequency is defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Romanian: Frecvenţa este definită ca foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
English: These medicines may change the effect of AMMONAPS and you will need more frequent blood controls.
Romanian: Aceste medicamente pot modifica efectul AMMONAPS şi veţi avea nevoie de analize mai frecvente ale sângelui.
English: Plasma glutamine should be maintained at levels less than 1,000 µmol/l.
Romanian: Glutamina plasmatică trebuie menţinută la niveluri mai mici de 1000 µmol/l.
English: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Sweden
Romanian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Suedia
English: [Justification for not including Braille accepted]
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE [Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille]
English: Please note that the reconstituted granules will normally produce a milky white suspension.
Romanian: Vă rugăm să observaţi că granulele reconstituite vor forma în mod normal o suspensie albă cu aspect lăptos.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after “EXP”.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data expirării înscrisă pe ambalajul secundar şi pe eticheta flaconului după „EXP”.
English: Three measuring spoons of different measures are provided.
Romanian: Sunt furnizate trei linguri de măsurare de mărimi diferite.
English: Make sure that there are at least 3 hours between two doses.
Romanian: Asiguraţi o pauză de cel puţin trei (3) ore între două doze.
English: Date of first authorisation: 08/12/1999 Date of latest renewal: 08/12/2009
Romanian: Data celei mai recente reînnoiri: 08/12/2009
English: Mix the granules with water until there are no dry granules left (stirring the solution helps to dissolve the granules).
Romanian: Amestecaţi granulele cu apă până când nu mai rămân granule uscate (este util să agitaţi soluţia pentru a dizolva granulele).
English: You will need to have treatment and to follow a diet throughout your life, unless you have a successful liver transplantation.
Romanian: Va trebui să urmaţi tratamentul şi dieta pe parcursul întregii vieţi, cu excepţia cazului în care efectuaţi un transplant de ficat reuşit.
English: Your doctor will tell you the amount of granules you should take.
Romanian: Medicul vă va comunica numărul de granule pe care trebuie să le luaţi.
English: Their cognitive performance remained relatively stable during phenylbutyrate therapy.
Romanian: Performanţele lor cognitive au rămas relativ stabile pe parcursul terapiei cu fenilbutirat.
English: Evaluation of experimental animal studies has shown reproductive toxicity, i.e. effects on the development of the embryo or the foetus.
Romanian: Evaluarea studiilor experimentale la animale a evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere, adică efecte asupra dezvoltării embrionului sau fătului.
English: When the granules are dissolved in water you get a milky white liquid.
Romanian: După ce granulele se dizolvă în apă, obţineţi un lichid alb, lăptos.
English: Patients with these rare disorders have a deficiency of certain liver enzymes and are therefore unable to eliminate nitrogen waste.
Romanian: Pacienţilor cu aceste tulburări rare au o deficienţă de anumite enzime din ficat şi în consecinţă nu pot elimina resturile de azot.
English: The volume of distribution of phenylbutyrate is 0.2 l/kg.
Romanian: Distribuţie Volumul de distribuţie al fenilbutiratului este de 0,2 l/kg.
English: If you are sexually active and your period stops altogether, do not assume that this is caused by AMMONAPS.
Romanian: Dacă sunteţi o persoană activă din punct de vedere sexual şi ciclul menstrual se opreşte complet, nu presupuneţi automat că acest efect se datorează tratamentului cu AMMONAPS.
English: Your doctor will tell you how many tablets you should take.
Romanian: Medicul vă va comunica numărul de tablete pe care trebuie să le luaţi.
English: The significance of these data in pregnant women is not known; therefore the use of AMMONAPS is contra-indicated during pregnancy (see section 4.3).
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia acestor rezultate la femeile gravide; în consecinţă, utilizarea AMMONAPS este contraindicată în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
English: The frequency of possible side effects is listed below.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse posibile este prezentată mai jos.
English: Where AMMONAPS granules need to be added to food, liquid or water, it is important that it is taken immediately after mixing.
Romanian: Dacă granulele de AMMONAPS trebuie administrate cu alimente, lichide sau apă, este important să fie administrate imediat după amestecare.
English: More frequent monitoring of plasma ammonia levels is advised when these medications have to be used.
Romanian: Se recomandă controlul mai frecvent al concentraţiilor plasmatice ale amoniacului în cazul utilizării unor astfel de medicamente.
English: Adverse reactions mainly involved the reproductive and gastrointestinal system.
Romanian: S-au observat reacţii adverse în principal la nivelul aparatului reproductiv şi gastrointestinal.
English: Cerebral synapse maturation was retarded and the number of functioning nerve terminals in the cerebrum was reduced, which resulted in impaired brain growth.
Romanian: Maturarea sinapselor cerebrale a fost întârziată şi numărul terminaţiilor nervoase cerebrale funcţionale a scăzut, blocând astfel dezvoltarea creierului.
English: AMMONAPS contains sodium
Romanian: AMMONAPS conține sodiu
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
English: AMMONAPS may be required life-long unless orthotopic liver transplantation is elected.
Romanian: Tratamentul cu AMMONAPS poate fi necesar pentru tot restul vieţii dacă nu se alege un transplant ortotopic de ficat.
English: The safety and efficacy of doses in excess of 20 g/day have not been established.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea dozelor mai mari de 20 g/zi nu a fost stabilită.
English: In the event of an overdose, discontinue the treatment and institute supportive measures.
Romanian: În caz de supradozaj, opriţi tratamentul şi instituiţi măsuri de susţinere a funcţiilor vitale.
English: It has not been determined if phenylacetate is secreted in human milk and therefore the use of AMMONAPS is contra-indicated during lactation (see section 4.3).
Romanian: Nu s-a determinat dacă fenilacetatul este secretat în laptele uman şi în consecinţă utilizarea AMMONAPS este contraindicată în timpul alăptării (vezi pct. 4.3).
English: Where a patient requires administration by tube, it is possible to re-constitute AMMONAPS in water prior to use (solubility for sodium phenylbutyrate is up to 5 g in 10 ml water).
Romanian: Dacă pacientul necesită administrarea medicamentului prin tubaj, este posibil să se reconstituie AMMONAPS în apă înainte de utilizare (solubilitatea fenilbutiratului de sodiu este de până la 5 g în 10 ml apă).
English: It is indicated in all patients with neonatal-onset presentation (complete enzyme deficiencies, presenting within the first 28 days of life).
Romanian: Este indicat în toate formele cu debut neonatal (deficit enzimatic complet manifestat în primele 28 de zile de viaţă).
English: She recovered following dose reduction except for recurrent pancreatitis episodes that eventually prompted treatment discontinuation.
Romanian: Bolnava şi-a revenit după reducerea dozei, cu excepţia episoadelor de pancreatită care în final au impus întreruperea tratamentului.
English: If you forget to take AMMONAPS
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi AMMONAPS
English: The elimination half-life was estimated to be 0.8 hours.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare s-a stabilit a fi de 0,8 ore.
English: The daily dose of AMMONAPS will be calculated from your protein tolerance, diet and body weight or body surface.
Romanian: Doza zilnică de AMMONAPS va fi calculată în funcţie de toleranţa dumneavoastră la proteine, de regimul dietetic şi de greutatea sau suprafaţa corporală.
English: • 9.9 - 13.0 g/m2/day in children weighing more than 20 kg, adolescents and adults.
Romanian: • 9,9 - 13,0 g/m2/zi la copii cu greutate peste 20 kg, adolescenţi şi adulţi.
English: Nitrogen waste, in the form of ammonia, is especially toxic for the brain and leads, in severe cases, to reduced levels of consciousness and to coma.
Romanian: Resturile de azot, sub formă de amoniac, sunt foarte toxice pentru creier şi în cazuri grave duc la pierderea cunoştinţei şi comă.
English: Common: Depression, irritability
Romanian: Frecvente: depresie, irascibilitate
English: - if you are pregnant.
Romanian: - dacă alăptaţi.
English: Patients with neonatal-onset disease had a high incidence of mental retardation.
Romanian: Pacienţii cu debut neonatal al bolii prezentau o incidenţă crescută de retardare mentală.
English: Patients with a gastrostomy or nasogastric tube
Romanian: Pacienţii cu gastrostomie sau tubaj nasogastric
English: AMMONAPS treatment should be supervised by a physician experienced in the treatment of urea cycle disorders.
Romanian: Tratamentul cu AMMONAPS trebuie supravegheat de un medic cu experienţă în tratamentul tulburărilor ciclului ureei.
English: Phenylbutyrate is rapidly absorbed under fasting conditions.
Romanian: Fenilbutiratul este absorbit rapid în condiţii a jeun.
English: Manifestations of neurotoxicity were predominantly somnolence, fatigue and light-headedness.
Romanian: Manifestările predominante ale neurotoxicităţii au fost somnolenţă, fatigabilitate şi ameţeli.
English: • Shake the bottle lightly before opening
Romanian: • Agitaţi flaconul înainte de deschidere
English: You should take AMMONAPS in equally divided doses by mouth, through a gastrostomy (tube that goes through the abdomen to the stomach) or through a nasogastric tube (tube that goes through the nose to the stomach).
Romanian: Trebuie să luaţi AMMONAPS în doze egal împărţite, pe gură sau prin gastrostomie (tub care trece prin abdomen către stomac) sau prin tubaj nasogastric (tub care trece prin nas şi ajunge în stomac).
English: AMMONAPS is not recommended for the management of acute hyperammonaemia, which is a medical emergency.
Romanian: AMMONAPS nu este recomandat pentru tratamentul hiperamoniemiei acute, care reprezintă o urgenţă medicală.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA
English: If you experience any of these symptoms, you should immediately contact your doctor or the nearest hospital emergency department for supportive treatment.
Romanian: Dacă prezentaţi una din aceste manifestări, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau secţiei de urgenţă a celui mai apropiat spital pentru tratament de susţinere a funcţiilor vitale.
English: The tablets should be taken with a large volume of water.
Romanian: AMMONAPS trebuie luat cu cantităţi mari de apă.
English: There have been published reports of hyperammonaemia being induced by haloperidol and by valproate.
Romanian: Au fost publicate lucrări potrivit cărora hiperamoniemia este indusă de haloperidol şi valproat.
English: This may be due to the lipophilicity of sodium phenylbutyrate and consequent differences in volume of distribution.
Romanian: Aceste efecte se pot datora naturii lipofile a fenilbutiratului de sodiu şi, în consecinţă, diferenţelor în volumul de distribuţie.
English: The usual total daily dose of sodium phenylbutyrate in clinical experience is:
Romanian: Doza totală zilnică de fenilbutirat de sodiu utilizată în practica clinică este de: