FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I dati ottenuti da questo studio hanno dimostrato un vantaggio significativo per l'acido ibandronico 6 mg per via endovenosa rispetto a placebo nella riduzione degli SRE misurati con il SMPR aggiustato per il tempo (p=0,004).
Swedish: Resultaten från studien påvisade en signifikant fördel för intravenöst ibandronatsyra 6 mg jämfört med placebo med avseende på minskningen av antal SRE mätt med tidsjusterad SMPR (p=0,004).
Italian: - Prevenzione degli eventi scheletrici (fratture patologiche, complicanze ossee che richiedono l'uso della radioterapia o della chirurgia) in pazienti affette da tumore della mammella e metastasi ossee.
Swedish: Förebyggande av skelettrelaterade händelser (patologiska frakturer, skelettkomplikationer som kräver strålning eller kirurgi) hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser
Italian: Diarrea, vomito, dispepsia, dolore gastrointestin ale, disturbi ai denti
Swedish: Diarré, kräkningar, dyspepsi, gastrointestinal smärta, tandpåverkan
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management
Italian: Continui a prendere Iasibon per tutto il tempo che le dirà il medico poichè questo medicinale è efficace solo se viene assunto per tutto il periodo.
Swedish: Fortsätt ta Iasibon så länge din läkare säger att du ska göra det.
Italian: Iasibon concentrato per soluzione per infusione deve essere somministrato come infusione endovenosa nell'arco di 2 ore.
Swedish: Iasibon koncentrat till infusionsvätska, lösning ska administreras som en intravenös infusion under 2 timmar.
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Pharmaten S.A.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Pharmathen S.A.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Concentrato per soluzione per infusione 1 fiala
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Koncentrat till infusionsvätska, lösning 1 ampull
Italian: Iasibon è usato per gli adulti e le viene prescritto se ha un cancro alla mammella che si è diffuso alle ossa ("metastasi ossee").
Swedish: Iasibon används till vuxna och förskrivs till dig om du har bröstcancer som har spritt sig till skelettet (så kallade "skelettmetastaser").
Italian: Per le pazienti affette da cancro alla mammella e metastasi ossee, l'infusione di Iasibon deve essere somministrata ogni 3-4 settimane.
Swedish: För patienter med metastasorsakade skelettskador skall Iasiboninfusioner ges var 3:e till 4:e vecka.
Italian: Amido di mais pregelatinizzato Glicerolo dibeenato Silice colloidale anidra
Swedish: glyceroldibehenat, kolloidalt vattenfritt kisel
Italian: Poichè non sono disponibili dati clinici, non possono essere raccomandati i dosaggi per pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.2).
Swedish: Då kliniska data saknas kan dosrekommendationer ej ges för patienter med allvarlig leverinsufficiens.
Italian: Che cos'è Iasibon e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Iasibon Come prendere Iasibon
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Iasibon är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Iasibon Hur du tar Iasibon
Italian: Iasibon contiene meno di 1 mmol di sodio (23mg) per flaconcino, cioè è praticamente "senza sodio"
Swedish: Iasibon innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per injektionsflaska, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Italian: • se è allergico (ipersensibile) a qualsiasi altro bifosfonato
Swedish: • om du är allergisk mot några andra bisfosfonat.
Italian: Si consiglia di utilizzare acqua in bottiglia con un basso contenuto di minerali se c'è un problema associato a livelli potenzialmente elevati di calcio nell'acqua del rubinetto (acqua dura),.
Swedish: Om det finns misstanke om eventuella höga kalciumhalter i kranvattnet (hårt vatten), rekommenderas att buteljerat vatten med lågt mineralinnehåll används..
Italian: Tossicità riproduttiva: Non sono state riscontrate evidenze di tossicità fetale diretta o effetti teratogeni per l'acido ibandronico in ratti e conigli trattati per via endovenosa o orale.
Swedish: Det fanns inga tecken på någon direkt fostertoxicitet eller teratogen effekt av ibandronatsyra hos intravenöst eller oralt behandlade råttor och kaniner.
Italian: poichè può causare irritazione, infiammazione o ulcere nel condotto in cui passa il cibo (esofago).
Swedish: Det är viktigt att du tar Iasibon vid rätt tidpunkt och på rätt sätt eftersom det kan orsaka irritation, inflammation eller sårbildning i din matstrupe (esofagus).
Italian: Il tempo di infusione di 15 minuti non è stato studiato in pazienti affetti da tumore con una clearance della creatinina inferiore a 50 ml/min.
Swedish: En infusionstid på 15 minuter har inte studerats hos cancerpatienter med ett kreatininclearance <50 ml/min.
Italian: Fratture atipiche sottotrocanteri che e diafisarie femorali †
Swedish: Atypiska subtrokantära och diafysära femurfrakturer†
Italian: Poichè, durante gli studi preclinici, in caso di dosaggio elevato, sia i reni che il fegato sono risultati essere organi bersaglio della tossicità, devono essere controllate la funzionalità renale e quella epatica.
Swedish: Eftersom både njure och lever befanns vara målorgan för toxicitet i prekliniska studier vid höga doser, bör njur- och leverfunktion kontrolleras.
Italian: Ipromellosa (E464) Titanio diossido E171
Swedish: Titandioxid (E 171)
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Iasibon 50 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Iasibon 50 mg
Italian: Ipersensibilità†, broncospasmo†, angioedema†, reazione / shock anafilattico†**
Swedish: Överkänslighet†, bronkospasm†, angioödem†, anafylaktisk reaktion/ chock†**
Italian: Molto rari (si manifesta fino a 1 su 10.000 persone): dolore o ferita in bocca o dolore della mandibola.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer): sjukdomskänsla, halsbränna och svårigheter att svälja (inflammation i matstrupen)
Italian: Come prendere Iasibon
Swedish: Hur du tar Iasibon
Italian: Tabella 2 Risultati di efficacia (pazienti affette da tumore della mammella con malattia metastatica ossea)
Swedish: Table 2 Effektresultat (Bröstcancerpatienter med metastasorsakade skelettskador)
Italian: Descrizione dell'aspetto di Iasibon e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film sono bianche, rotonde, biconvesse, confezionate in blister in Poliamide/Al/PVC - foglio di alluminio.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Filmdragerade tabletter, vita, runda, bikonvexa.
Italian: Che cos'è Iasibon e a che cosa serve Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Iasibon Come usare Iasibon
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Iasibon är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Iasibon Hur du får Iasibon
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale moderata (CLcr ≥ 30 e <50 ml/min) o insufficienza renale grave (CLcr <30 ml/min) è raccomandato un aggiustamento del dosaggio (vedere paragrafo 4.2).
Swedish: För patienter med måttlig njurfunktionsnedsättning (CLkr ≥30 och <50 ml/min) eller grav njurfunktionsnedsättning (CLkr <30 ml/min) rekommenderas dosanpassning (se avsnitt 4.2).
Italian: Se non ne è certo, si rivolga al medico o farmacista prima di assumere Iasibon.
Swedish: Om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Iasibon.
Italian: Come è somministrato Iasibon
Swedish: Hur Iasibon ska förvaras
Italian: ALLEGATO II
Swedish: IV användning
Italian: • Gli eccipienti sono sodio cloruro, acido acetico glaciale, sodio acetato triidrato e acqua per preparazioni iniettabili.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är natriumklorid, koncentrerad ättiksyra, natriumacetattrihydrat och vatten för injektionsvätskor.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Iasibon 1 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Iasibon 1 mg
Italian: Dopo diluizione la soluzione per infusione è stabile per 24 ore a temperatura compresa tra 2°C e 8°C (in frigorifero).
Swedish: Efter spädning är infusionslösningen hållbar i 24 timmar vid 2°C -8°C (i kylskåp).
Italian: Produttori Pharmathen S.A. Dervenakion 6 Pallini 15351 Attiki
Swedish: Tillverkare Pharmathen S.A. Dervenakion 6 Pallini 15351 Attiki
Italian: Se interrompe il trattamento con Iasibon
Swedish: Om du slutar ta Iasibon
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinali, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Italian: - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Swedish: − Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Italian: Modo e via di somministrazione Iasibon concentrato per soluzione per infusione deve essere somministrato come infusione endovenosa.
Swedish: Metod och administreringssätt Iasibon koncentrat till infusionsvätska, lösning ska administreras som intravenös infusion.
Italian: Il dosaggio raccomandato per la prevenzione degli eventi scheletrici in pazienti affette da cancro alla mammella e metastasi ossee è di 6 mg per iniezione endovenosa somministrati ogni 3-4 settimane.
Swedish: Den rekommenderade dosen för förebyggande av skelettskador hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser är 6 mg injicerat intravenöst var 3:e till 4:e vecka.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Non succhiare, masticare o schiacciare le compresse Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso Uso orale
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Sug, tugga eller krossa inte tabletterna.
Italian: Non si provochi il vomito e non si sdrai.
Swedish: Framkalla inte kräkningar själv.
Italian: Concentato per soluzione per infusione 1 fiala
Swedish: Koncentrat till infusionsvätska, lösning 1 injektionsflaska
Italian: Iasibon 50 mg compresse rivestite con film acido ibandronico
Swedish: Iasibon 50 mg filmdragerade tabletter ibandronatsyra
Italian: Ipocalcemia*
Swedish: Skelettsmärta *
Italian: • Dopo avere assunto la compressa, aspetti almeno 30 minuti prima di assumere i primi cibi della giornata, le bevande o gli altri medicinali o integratori.
Swedish: Efter att du tagit din tablett, vänta minst 30 minuter innan du äter, dricker eller tar något annat läkemedel eller kosttillskott (se avsnitt 3).
Italian: Se ha elevati livelli di calcio nel sangue a causa del tumore, la dose raccomandata è di una singola somministrazione di 2 fiale (2 mg) o 4 fiale (4 mg) a seconda della gravità della malattia.
Swedish: Om du har förhöjd kalciumnivå i blodet beroende på en tumör, är den rekommenderade dosen som ges vid ett enstaka tillfälle 2 ampuller (2 mg) eller 4 ampuller (4 mg) beroende på din sjukdoms svårighetsgrad.
Italian: Patologie cardiache
Swedish: • bröstsmärta
Italian: Se ha elevati livelli di calcio nel sangue a causa del tumore, la dose raccomandata è di una singola somministrazione di 1 fiala(2 mg) o 2 fiale(4 mg) a seconda della gravità della malattia.
Swedish: Om du har förhöjd kalciumnivå i blodet beroende på en tumör, är den rekommenderade dosen som ges vid ett enstaka tillfälle 1 ampull (2 mg) eller 2 ampuller (4 mg) beroende på din sjukdoms svårighetsgrad.
Italian: Sodio cloruro, acido acetico glaciale, sodio acetato triidrato e acqua per preparazioni iniettabili.
Swedish: Natriumklorid, koncentrerad ättiksyra, natriumacetat trihydrat och vatten för injektionsvätskor.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Iasibon 6 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Iasibon 6 mg
Italian: Il 21 gennaio 2011 la Commissione europea ha rilasciato l'autorizzazione all'immissione in commercio per Iasibon, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 21 januari 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Iasibon som gäller i hela EU.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Iasibon sia usato nel modo più sicuro possibile.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Iasibon används så säkert som möjligt.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Iasibon, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il trattamento con Iasibon deve essere avviato solo da un medico con esperienza nel trattamento del cancro.
Swedish: Behandling med Iasibon ska endast påbörjas av läkare som har erfarenhet av att behandla cancer.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Iasibon.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Iasibon.
Italian: Altre informazioni su Iasibon
Swedish: Mer information om Iasibon
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Iasibon?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Iasibon?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Iasibon?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Iasibon?
Italian: Di norma l'infusione riporta i livelli di calcio nel sangue alla normalità entro una settimana.
Swedish: Infusionen återställer normalt kalciumhalten i blodet till normal nivå inom en vecka.
Italian: Il paziente non deve coricarsi prima che sia trascorsa un'ora dall'assunzione della compressa.
Swedish: Patienten får inte ligga ned förrän det gått en timme efter tablettintaget.
Italian: Iasibon viene usato:
Swedish: Iasibon används på följande sätt:
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Iasibon.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Iasibon ska användas.
Italian: Le compresse dovrebbero essere assunte stando in piedi o seduti in posizione eretta e non devono essere masticate, succhiate o frantumate.
Swedish: Tabletterna ska tas medan patienten står eller sitter och får inte tuggas, smälta på tungan eller krossas.
Italian: Le compresse vanno assunte sempre dopo un digiuno notturno di almeno sei ore e a non meno di 30 minuti dalla prima assunzione di cibo o bevande della giornata.
Swedish: Tabletterna ska alltid tas på morgonen, när patienten inte har ätit på minst sex timmar, och minst 30 minuter före dagens första intag av mat eller dryck.
Italian: Perché è stato approvato Iasibon?
Swedish: Varför har Iasibon godkänts?
Italian: • come infusione o in compresse per prevenire "eventi scheletrici" (fratture o complicanze ossee che richiedono un trattamento) in pazienti con cancro della mammella e metastasi ossee (diffusione del cancro alle ossa);
Swedish: • Som en infusion eller en tablett för att förebygga "skelettrelaterade händelser" (frakturer [benbrott] eller skelettkomplikationer som kräver behandling) hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser (när cancern har spridit sig till skelettet).
Italian: Poiché Iasibon è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Swedish: Eftersom Iasibon är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Italian: • come infusione per curare l'ipercalcemia (livelli elevati di calcio nel sangue) causata da tumore.
Swedish: • Som en infusion för att behandla hyperkalcemi (hög kalciumhalt i blodet) som orsakas av tumörer.
Italian: Iasibon è un medicinale contenente il principio attivo acido ibandronico.
Swedish: Iasibon är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ibandronatsyra.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Iasibon ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Bondronat.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Iasibon i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Bondronat.
Italian: Nel trattamento dell'ipercalcemia da tumore, Iasibon va somministrato nell'arco di 2 ore tramite infusione, da 2 o o da 4 mg, a seconda della gravità dell'ipercalcemia.
Swedish: Vid behandling av hyperkalcemi orsakad av tumörer ges Iasibon som en infusion under två timmar med endera 2 mg eller 4 mg, beroende på hur svår hyperkalcemin är.
Italian: Ai pazienti con problemi renali moderati o gravi Iasibon va somministrato per infusione nell'arco di un'ora a una dose inferiore oppure tramite compresse ogni due giorni o ogni settimana.
Swedish: Patienter med måttliga eller svåra njurproblem ska få infusionerna med Iasibon i en lägre dos som ges under en timme, eller få tabletter varannan dag eller en gång i veckan.
Italian: Che cos'è Iasibon?
Swedish: Vad är Iasibon?
Italian: Iasibon acido ibandronico
Swedish: Iasibon ibandronatsyra
Italian: Vanno assunte con un bicchiere colmo di acqua naturale (in zone con acqua dura, in cui l'acqua del rubinetto contiene molto calcio dissolto, si deve usare acqua oligominerale in bottiglia).
Swedish: (I områden där vattnet är hårt och kranvattnet innehåller mycket kalk kan buteljerat vatten med låg mineralhalt användas.)
Italian: Nella prevenzione degli eventi scheletrici, Iasibon va somministrato tramite infusione di 6 mg della durata di almeno 15 minuti ogni 3-4 settimane oppure tramite una compressa una volta al giorno.
Swedish: Vid förebyggande av skelettrelaterade händelser ges Iasibon antingen som en infusion med 6 mg som varar i minst 15 minuter var tredje till var fjärde vecka, eller som en tablett en gång dagligen.
Italian: La riduzione della perdita ossea contribuisce a rendere le ossa meno inclini alla rottura, con un vantaggio in termini di prevenzione delle fratture nei pazienti oncologici con metastasi ossee.
Swedish: Den minskade benvävnadsförlusten gör att skelettbenen bryts mindre lätt, vilket bidrar till att förebygga frakturer hos cancerpatienter med skelettmetastaser.
Italian: Poiché Iasibon è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Bondronat.
Swedish: Eftersom Iasibon är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Bondronat.
Italian: È disponibile come concentrato per preparare una soluzione per infusione (goccia a goccia) e in compresse (50 mg).
Swedish: Iasibon finns som koncentrat som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven), och som tabletter (50 mg).
Italian: Impedendo la decomposizione delle ossa, Iasibon contribuisce anche a ridurre i livelli di calcio rilasciato nel sangue.
Swedish: Genom att Iasibon förhindrar nedbrytningen av benvävnad bidrar det till att mindre kalcium frisätts till blodet.
Italian: Come si usa Iasibon?
Swedish: Hur används Iasibon?
Italian: Per che cosa si usa Iasibon?
Swedish: Vad används Iasibon för?
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Bondronat, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Iasibon.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Bondronat.
Italian: I pazienti affetti da tumori possono presentare elevati livelli ematici (nel sangue) di calcio che viene rilasciato dalle ossa.
Swedish: Patienter med tumörer kan ha hög kalciumhalt i blodet eftersom kalcium frisätts från skelettbenen.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Iasibon, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Iasibon finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Iasibon sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Iasibon.
Italian: Questo significa che Iasibon è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Bondronat.
Swedish: Iasibon är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Iasibon liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Italian: Come agisce Iasibon?
Swedish: Hur verkar Iasibon?
Italian: Si consiglia il seguente schema di dosaggio:
Swedish: Följande doseringsschema rekommenderas:
Italian: Non utilizzare nei gatti.
Swedish: Skall inte användas till katter.
Italian: e Proteus mirabilis.
Swedish: och Proteus mirabilis.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è tenuto ad informare la Commissione Europea in merito ai propri programmi di commercializzazione del prodotto medicinale autorizzato mediante la presente decisione.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om saluföringsplanerna för det läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Italian: Per assicurare un dosaggio corretto, determinare il più accuratamente possibile il peso corporeo, al fine di evitare sottodosaggi.
Swedish: För att säkerställa en korrekt dosering skall kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt för att undvika underdosering.
Italian: Non utilizzare durante il periodo di crescita.
Swedish: Skall inte användas under tillväxtperioden.
Italian: Metilparaidrossibenzoato (0,125%)
Swedish: Metylparahydroxibensoat (0,125 %)
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Non utilizzare durante il periodo di crescita.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Skall inte användas under tillväxtperioden.
Italian: Dosaggio (numero di compresse)
Swedish: Dosering (antal tabletter)
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni (siringa pre-riempita di) Ibaflin gel orale contiene:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje (förfylld spruta) Ibaflin oral gel innehåller:
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Swedish: Får ej användas efter utgångsdatum angivet på förpackningen.
Italian: L'assorbimento totale è risultato maggiore dopo somministrazione con l'alimento.
Swedish: Den totala absorptionen var högre efter administrering med foder.
Italian: Compresse Intervet GesmbH Siemenstrasse 107 A-1210 Vienna Austria
Swedish: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Österrike
Italian: DATA DI SCADENZA {mese/anno}
Swedish: UTGÅNGSDATUM {MM/ÅÅÅÅ}
Italian: Nome ed indirizzo del titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio Intervet International B.V.
Swedish: Namn på och adress till innehavaren av försäljningstillståndet Intervet International B.V.
Italian: Questi effetti sono lievi e transitori.
Swedish: Dessa effekter var lindriga och övergående.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura: 8 settimane.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 8 veckor.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall
Italian: Al fine di evitare qualsiasi possibile contaminazione crociata, non utilizzare la stessa siringa in animali diversi.
Swedish: För att undvika eventuell korsvis smitta, bör inte en och samma spruta användas till olika individer.