FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k tomu, že kardiovaskulární riziko specifických inhibitorů COX-2 se může zvyšovat s dávkou a délkou expozice, je nutné podávat nejnižší účinnou denní dávku po nejkratší možnou dobu.
Lithuanian: Vartojant specifinius COX-2 inhibitorius, kardiovaskulinė rizika gali didėti, didėjant dozei ir ilgėjant ekspozicijai, todėl reikia kiek įmanoma trumpiau vartoti mažiausią veiksmingą paros dozę.
Czech: • objeví-li se jakékoliv příznaky krvácení do žaludku nebo střev, jako např. černá stolice nebo stolice s příměsí krve, případně zvracíte krev.
Lithuanian: • jeigu atsirado kraujavimo iš skrandžio ir žarnų požymių, pavyzdžiui, tuštinatės juodomis ar kraujingomis išmatomis arba vemiate krauju.
Czech: Neklinické údaje založené na konvenčních studiích bezpečnosti a studiích toxicity po opakovaných dávkách při dvojnásobné expozici parekoxibu neprokázaly zvláštní riziko pro člověka.
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo ar toksinio kartotinių dozių poveikio tyrimų duomenimis, esant 2 kartus didesnei parekoksibo ekspozicijai už maksimalią žmogaus organizme, specifinio pavojaus žmogui preparatas nesukelia.
Czech: Pacienti s aktivním peptickým vředem nebo krvácením z gastrointestinálního traktu.
Lithuanian: Aktyvi pepsinė opa ar kraujavimas iš virškinimo trakto (VT).
Czech: Instrukce k naředění léčivého přípravku před podáním viz bod 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Czech: Rozsah analgetického účinku dávky 40 mg byl srovnatelný s 60 mg ketorolaku nitrosvalově a 30 mg ketorolaku nitrožilně.
Lithuanian: 40 mg Dynastat dozės sukeliamas skausmą malšinantis poveikis yra tokio pat stiprumo, kaip 60 mg ketorolako suleisto į raumenį arba 30 mg ketorolako suleisto į veną.
Czech: • Kyselina acetylsalicylová (aspirin) nebo jiné protizánětlivé léky
Lithuanian: • acetilsalicilo rūgštį (aspiriną) arba kitų vaistų nuo uždegimo;
Czech: Ředící roztoky Přípravek Dynastat 40 mg rozpusťte ve 2 ml roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Lithuanian: Tirpikliai tirpinimui Dynastat 40 mg reikia praskiesti 2 ml 9 mg/ml (0,9%) tirpalu.
Czech: Celý obsah lahvičky je nutné natáhnout do stříkačky a je určen k jednorázovému podání.
Lithuanian: Visą flakono turinį reikia sutraukti į švirkštą vienam vartojimui.
Czech: Nemocní, kteří během užívání přípravku Dynastat pociťují závratě, vertigo nebo somnolenci, by se měli zdržet řízení motorových vozidel a obsluhy strojů.
Lithuanian: Pacientams, kuriems vartojant Dynastat pasireiškė galvos svaigimas, sukimasis arba somnolencija, reikia vengti vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Czech: Předem stanovené kategorie příhod, které se objevili s nejvyšší incidencí ve všech třech léčebných skupinách, zahrnovaly kategorii komplikací v operační ráně, včetně hluboké pooperační infekce a hojení operační rány po sternotomii.
Lithuanian: Iš anksto numatyti reiškiniai, kurie buvo dažnesni visose grupėse: operacinės žaizdos komplikacijos, įskaitant giliųjų audinių infekciją ir krūtinkaulio žaizdos gijimo sutrikimus.
Czech: Ekchymóza, vyrážka, kopřivka
Lithuanian: Ekchimozė, išbėrimas, dilgėlinė.
Czech: Pacienty s významnými rizikovými faktory pro vznik kardiovaskulárních příhod (např. hypertenze, hyperlipidémie, diabetes mellitus, kouření), je možné léčit parekoxibem pouze po pečlivém uvážení (viz bod 5.1).
Lithuanian: , hipertenzija, hiperlipidemija, cukrinis diabetas, rūkymas), gydyti parekoksibu galima tik atidžiai apsvarsčius (žr.
Czech: Můžete dostat další dávku - buď 20 mg nebo 40 mg - během 6-12 hodin od podání první dávky.
Lithuanian: Kitą dozę (20 mg arba 40 mg) galima vartoti praėjus 6-12 val.
Czech: Přijatelná rozpouštědla pro naředění přípravku Dynastat jsou:
Lithuanian: Tirpikliai tirpinimui Dynastat tinka tirpinti šiuose tirpikliuose:
Czech: Před použitím přípravku Dynastat se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, pokud:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Dynastat:
Czech: • nízký krevní tlak při vstávání
Lithuanian: • Kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus.
Czech: kojícím potkanům měl za následek koncentrace parekoxibu, valdekoxibu a jeho aktivního metabolitu v mléce, které byly obdobné koncentracím v plazmě matky.
Lithuanian: Sušvirkštus į veną vieną parekoksibo dozę žindančioms žiurkėms, jų piene susidarė panaši parekoksibo, valdekoksibo ir aktyvaus valdekoksibo metabolito koncentracija kaip ir plazmoje.
Czech: • máte-li žloutenku (Vaše kůže nebo bělmo očí vypadá žlutě)
Lithuanian: • jeigu atsirado gelta (pagelto oda ar akių baltymas);
Czech: Bylo prokázáno, že podávání inhibitorů syntézy prostaglandinu včetně parekoxibu u zvířat vede ke zvýšené preimplantační a postimplantační ztrátě a embryonální/fetální letalitě (viz body 5.1 a 5.3).
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais pastebėta, kad prostaglandinų sintezės inhibitoriai, įskaitant parekoksibą, sukelia netekčių prieš implantaciją ir po jos bei embriono ar vaisiaus letalumo padidėjimą (žr.
Czech: Po naředění vhodným rozpouštědlem je možné Dynastat injikovat i.v.
Lithuanian: Tinkamame tirpiklyje ištirpintą Dynastat galima švirkšti į i.v.
Czech: Přípravek Dynastat může maskovat horečku (která je příznakem infekce).
Lithuanian: • jeigu sergate užkrečiamąja liga, nes vaistas gali maskuoti karščiavimą (karščiavimas yra užkrečiamosios ligos požymis);
Czech: (přechodné snížení průtoku krve do mozku)/mrtvička nebo angina pectoris, nebo ucpání krevních cév vedoucích do srdce nebo mozku
Lithuanian: [trumpalaikio smegenų kraujotakos sumažėjimo] ar mini insulto) ar krūtinės anginos arba širdies ar smegenų kraujagyslių užsikimšimo rizika.
Czech: Je nutné se vyvarovat souběžné léčbě parekoxibu s jinými NSA, která neobsahují kyselinu acetylsalicylovou.
Lithuanian: Parekoksibo nereikėtų vartoti kartu su kitokiais nei acetilcalicilo rūgštis NVNU.
Czech: Sterilní jehlou a stříkačkou natáhněte 2 ml vhodného rozpouštědla, propíchněte centrální část gumové zátky a vstříkněte rozpouštědlo do 40mg lahvičky.
Lithuanian: Steriliu švirkštu su adata įsiurbkite 2 ml tinkamo tirpiklio, adata pradurkite guminio kamščio vidurį ir sušvirkškite tirpiklį į 40 mg flakoną.
Czech: Současné podávání valdekoxibu a glibenklamidu (substrát CYP3A4) neovlivňovalo ani farmakokinetiku (hladina) ani farmakodynamiku (glukóza v krvi a hladina inzulínu) glibenklamidu.
Lithuanian: Kartu vartojant valdekoksibą su glibenklamidu (CYP3A4 substratu) glibenklamido farmakokinetika (ekspozicija) ir farmakodinamika (poveikis gliukozės ir insulino koncentracijai kraujyje) nepakinta.
Czech: Současné podávání NSA a cyklosporinu nebo takrolimu by mohlo zvyšovat nefrotoxický účinek cyklosporinu a takrolimu díky účinkům NSA na renální prostaglandiny.
Lithuanian: Manoma, kad vartojant NVNU kartu su ciklosporinu ir takrolimuzu sustiprėja su ciklosporino ir takrolimuzo vartojimu susijęs nefrotoksinis poveikis, kadangi NVNU turi poveikį inkstų prostaglandinams.
Czech: Kromě toho současné podání valdekoxibu nemá klinicky významný vliv na jaterní a střevní metabolizmus midazolamu podaného per os, který je zprostředkován CYP3A4.
Lithuanian: Be to kartu vartojamas valdekoksibas nesukėlė kliniškai reikšmingo poveikio nuo CYP3A4 priklausomam geriamojo midazolamo metabolizmui kepenyse ar žarnyne.
Czech: První vnímaný analgetický efekt se objevil po 7-13 minutách s klinicky významnou analgézií po 23-29 minutách a nejsilnějším účinkem během 2 hodin od podání jednorázové dávky 40 mg přípravku Dynastat nitrožilně nebo nitrosvalově.
Lithuanian: Pirmasis skausmą malšinantis poveikis pajuntamas po 7-13 min., klinikoje reikšmingas nuskausminantis poveikis pasireiškia po 23-39 min., o stipriausias poveikis - praėjus 2 val.
Czech: Účinnost přípravku Dynastat byla stanovena ve studiích bolesti po dentálních operacích, gynekologických operacích (hysterektomie), ortopedických operacích (náhrada kolenního a kyčelního kloubu) a bypassu koronárních artérií.
Lithuanian: Tyrimų metu nustatyta, kad Dynastat veiksmingas skausmui malšinti po dantų, ginekologinių (histerektomijos), ortopedinių (pakeitus kelio ar klubo sąnarį) ir vainikinių arterijų šuntavimo operacijų.
Czech: Klinické zkušenosti s podáváním přípravku Dynastat po dobu delší než 3 dny jsou omezené.
Lithuanian: Klinikinės Dynastat vartojimo ilgiau kaip tris paras patirties yra mažai.
Czech: I.v.
Lithuanian: V.
Czech: Přípravek Dynastat je nutné používat obezřetně u nemocných s poruchou funkce jater středního stupně (Child-Pugh skóre 7-9, viz bod 4.2).
Lithuanian: Dynastat reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimu (Child-Pugh rodmuo 7-9) (žr.
Czech: Vzhledem k tomu, že inhibice syntézy prostaglandinů může způsobit zhoršení funkce ledvin a retenci tekutin, je nutné při podávaní přípravku Dynastat věnovat zvýšenou pozornost pacientům s renální insuficiencí (viz bod 4.2) nebo hypertenzí, kardiální či hepatální insuficiencí nebo s jinými stavy predisponujícími k retenci tekutin.
Lithuanian: Kadangi dėl prostaglandinų sintezės slopinimo inkstų funkcija gali blogėti ir organizme gali susilaikyti skysčiai, pacientams, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija (žr. 4.2 skyrių) arba pasireiškia hipertenzija, arba pacientams, kuriems yra sutrikusi širdies ar kepenų funkcija ar yra kitos būklės, kurioms esant, yra polinkis skysčių susilaikymui, vartoti Dynastat reikia atsargiai.
Czech: Lahvička 40 mg: Sejměte fialové víčko, aby se odkryla střední část gumové zátky 40 mg lahvičky parekoxibu.
Lithuanian: 40 mg flakonai: Nuplėškite purpurinį gaubtelį, kad pasirodytų 40 mg parekoksibo flakono guminio kamščio vidurys.
Czech: Podílí se pravděpodobně i na procesu hojení vředů.
Lithuanian: Tikėtina, kad ji gali dalyvauti ir gyjant opoms.
Czech: • mohou se objevit bolesti zad
Lithuanian: • Galimas nugaros skausmas.
Czech: Jaterní nedostatečnost středního stupně nepůsobila snížení přeměny parekoxibu na valdekoxib.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas nekeičia parekoksibo virtimo valdekoksibu greičio ir valdekoksibu virstančio parekoksibo kiekio.
Czech: Podobně jako u dalších léčivých přípravků inhibujících syntézu prostaglandinů, byla u některých pacientů užívajících parekoxib pozorována retence tekutin a otoky.
Lithuanian: Kai kuriems parekoksibą, kaip ir kitus vaistinius preparatus, kurie slopina prostaglandinų sintezę, vartojantiems pacientams pasireiškė skysčių kaupimasis ir edema.
Czech: Parekoxib je prolék valdekoxibu.
Lithuanian: Parekoksibas yra valdekoksibo provaistas.
Czech: Dynastat snižuje množství tohoto typu prostaglandinů.
Lithuanian: Dynastat mažina jų kiekį.
Czech: Etiketa na lahvičce: 40 mg
Lithuanian: FLAKONO ETIKETĖ: 40 mg
Czech: • Flukonazol - určený k léčbě houbových infekcí
Lithuanian: • flukonazolą (gydomos grybelių sukeltos užkrečiamosios ligos);
Czech: Do studií v jiných operačních oblastech než je CABG byli zařazeni pouze pacienti s třídou IIII podle klasifikace Americké anesteziologické společnosti (ASA).
Lithuanian: Preparato vartojimas kitokio pobūdžio nei VAŠO chirurginių procedūrų metu buvo tirtas tais atvejais, kai pacientų fizinė būklė yra I-III klasės pagal Amerikos anesteziologų draugijos (angl.
Czech: COX-2 byla rovněž stanovena ve tkáni kolem žaludečních vředů u člověka, avšak její vztah k hojení vředů nebyl určen.
Lithuanian: COX-2 randama audinyje aplink skrandžio opą, tačiau tiesioginis poveikis skrandžio opos gijimui nenustatytas.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byla v souvislosti s užíváním valdekoxibu hlášena toxická epidermální nekrolýza, přičemž její výskyt nelze vyloučit při podávání parekoxibu (viz bod 4.4).
Lithuanian: Po vaistinio preparato registracijos patekimo į rinką gauta pranešimų apie su valdekoksibo vartojimu susijusią toksinę epidermio nekrolizę ir negalima paneigti, kad jos nesukelia ir parekoksibas (žr. 4.4
Czech: Parekoxib musí být vysazen při prvním výskytu kožní vyrážky, slizničních lézí nebo jakémkoliv příznaku přecitlivělosti.
Lithuanian: Reikia nutraukti parekoksibo vartojimą, vos pasireiškus pirmiesiems odos išbėrimo, gleivinės pažeidimo ar kitiems padidėjusio jautrumo požymiams.
Czech: Gastroduodenální vředy, gastroezofageální reflux, sucho v ústech, neobvyklý břišní poslechový nález
Lithuanian: Virškinimo trakto išopėjimas, gastroezofaginio refliukso liga, burnos džiūvimas, nenormalūs garsai virškinimo trakte.
Czech: Přípravek Dynastat je nutné vizuálně zkontrolovat na přítomnost částeček a zabarvení.
Lithuanian: Paruoštą Dynastat tirpalą prieš vartojimą reikia apžiūrėti, ar nėra dalelių ir ar nepakitusi tirpalo spalva.
Czech: 5 lahviček s práškem a 5 ampulí rozpouštědlem
Lithuanian: 5 flakonai ir 5 tirpiklio ampulės
Czech: • Diazepam - určený k utlumení (zklidnění) a k léčbě úzkosti
Lithuanian: • diazepamą (vartojamas kaip raminamasis vaistas (sedacijai) ir gydant nerimą);
Czech: tekutinami, které nejsou uvedeny v tomto oddíle, neboť může způsobit vysrážení roztoku.
Lithuanian: v. tirpalų, nepaminėtų šiame skyriuje, nes gali susidaryti nuosėdos.
Czech: Injekce Vám může být podána rychle a přímo do žíly nebo infuzní kanylou (tenká trubička zavedená do žíly), nebo pomalu hluboko do svalu.
Lithuanian: Vaistą galima suleisti greitai sušvirkščiant tiesiai į veną arba į esamą intraveninę sistemą (į veną įdurtas plonas vamzdelis), arba galima lėtai suleisti giliai į raumenį.
Czech: S jiným typem operací, např. s gastrointestinálními nebo urologickými, jsou jen omezené zkušenosti (viz bod 5.1).
Lithuanian: , virškinimo trakto ar urologinių) patirties yra mažai (žr.
Czech: • vyrážka nebo vředy na kterékoliv části těla (např. kůže, ústa, oči, obličej, rty nebo jazyk) nebo jiné známky alergické reakce jako kožní vyrážka, otok obličeje, rtů a jazyka, sípot, ztížené dýchání nebo polykání (může být smrtelné)
Lithuanian: • Atsirado bet kurios kūno vietos išbėrimų ar opų (pvz., odos, burnos, akių, veido, lūpų arba liežuvio) arba bet kurių kitų alerginių reakcijų simptomų, įskaitant išbėrimą, veido, lūpų ir liežuvio patinimą, švokštimą, pasunkėjusį kvėpavimą ar rijimą (gali būti mirtinas).
Czech: • jestliže se objeví vyrážka nebo vředy na jakékoliv části Vašeho těla (např. kůže, ústa, oči, obličej, rty nebo jazyk), nebo se rozvinou jiné příznaky alergické reakce, jako je kožní vyrážka, otoky obličeje, rtů a jazyka, které mohou způsobit sípot, potíže s dýcháním nebo polykánímtoto se objevuje vzácně
Lithuanian: • jeigu atsirado išbėrimas ar kurios nors kūno vietos opų (pvz., odos, burnos, akių, veido, lūpų ar liežuvio) arba pasireiškė kokių nors kitų alerginės reakcijos požymių, pavyzdžiui, odos išbėrimas, veido, lūpų ar liežuvio patinimas, dėl kurio gali pasireikšti švokštimas, pasunkėti kvėpavimas arba rijimas.
Czech: • bolest kloubů
Lithuanian: • Sąnarių skausmas.
Czech: Kyselina acetylsalicylová a jiná NSA
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgštis ir kiti NVNU
Czech: Zvýšené riziko reakcí z přecitlivělosti může být u pacientů s anamnézou alergie na sulfonamidy (viz bod 4.3).
Lithuanian: Pacientams, kuriems praeityje buvo alergija sulfonamidams, yra didesnė odos reakcijų rizika (žr. 4.3 skyrių).
Czech: Komplikace operační rány (nejčastěji zahrnující ránu po sternotomii) byly pozorovány ve zvýšené míře ve skupině parekoxib/valdekoxib.
Lithuanian: Operacinės žaizdos komplikacijų (dažniausiai krūtinkaulio žaizdos) dažniau pasireiškė pacientams, vartojusiems parekoksibą ir valdekoksibą.
Czech: Protože vylučování valdekoxibu ledvinami není pro jeho eliminaci důležité, nebyly změny v clearance valdekoxibu pozorovány ani u nemocných se závažným stupněm ledvinné nedostatečnosti nebo u nemocných na dialýze (viz bod 4.2).
Lithuanian: Kadangi eliminacija per inkstus valdekoksibui nėra svarbi, net sunkiu inkstų nepakankamumu sergančių ar dializuojamų pacientų organizme šio vaisto klirenso pokyčių nenustatyta (žr. 4.2 skyrių).
Czech: • náhlá srdeční příhoda
Lithuanian: • Širdies priepuolis.
Czech: Časté (1/100 až
Lithuanian: Dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10)
Czech: Bylo vyhodnocováno 9 předem stanovených skupin nežádoucích účinků (kardiovaskulární tromboembolické příhody, perikarditida, nový nástup nebo exacerbace městnavého srdečního selhání, renální selhání/dysfunkce, komplikace vředů v horní části GI traktu, velké krvácení - mimo GI trakt, infekce, neinfekční plicní komplikace a úmrtí).
Lithuanian: Buvo vertinamos devynios iš anksto numatytos nepageidaujamų reiškinių kategorijos (širdies ir kraujagyslių tromboemboliniai reiškiniai, perikarditas, naujai prasidėjęs arba paūmėjęs širdies stazinis nepakankamumas, inkstų nepakankamumas ir funkcijos sutrikimas, viršutinio VT opų komplikacijos, smarkus kraujavimas ne iš VT, infekcinės ligos, neinfekcinės plaučių komplikacijos ir mirtis).
Czech: U starších pacientů, pacientů s hypovolémií (včetně pacientů léčených diuretiky), nebo pacientů s poruchou renálních funkcí, může mít souběžné podání ACE inhibitorů nebo antagonistů angiotensinu II spolu s NSA, včetně selektivních COX-2 inhibitorů, za následek další zhoršení renálních funkcí, včetně možného akutního renálního selhání.
Lithuanian: Pacientams, kurie yra senyvi, kurių organizme trūksta skysčių (įskaitant vartojančius diuretikus) arba kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, NVNU, įskaitant selektyviuosius COX-2 inhibitorius, vartojant kartu su AKF inhibitoriais ar angiotenzino II antagonistais, inkstų funkcija gali dar labiau pablogėti, įskaitant galimą ūminį inkstų funkcijos nepakankamumą.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v 1 dávce.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Czech: Intramuskulární injekce se podávají pomalu a hluboko do svalu.
Lithuanian: Injekcija į raumenis turi būti atliekama lėtai ir giliai į raumenį .
Czech: Parekoxib musí být vysazen při prvních známkách přecitlivělosti.
Lithuanian: Reikia nutraukti parekoksibo vartojimą, kai pasireiškė pirmieji padidėjusio jautrumo požymiai.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v 1 dávce, je tedy v podstatě bez sodíku.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Czech: • suché zubní lůžko (zánět a bolest po vytržení zubu)
Lithuanian: • Sausasis žandikaulio alveolitas (alveolės uždegimas arba skausmas po danties ištraukimo).
Czech: • trpíte anginou pectoris (onemocnění srdce), krevními sraženinami, vysokým krevním tlakem nebo zvýšeným cholesterolem
Lithuanian: • jeigu pasireiškia krūtinės angina, formuojasi kraujo krešuliai, yra didelis kraujospūdis arba padidėjusi cholesterolio koncentracija kraujyje;
Czech: Přípravek Dynastat neovlivnil inhibici agregace krevních destiček zprostředkovanou kyselinou acetylsalicylovou a dobu krvácení.
Lithuanian: Dynastat nekeičia acetilsalicilo rūgšties poveikio trombocitų agregacijai ar kraujavimo laikui.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Dynastat a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dynastat používat Jak se Dynastat používá
Lithuanian: Kas yra Dynastat ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Dynastat Kaip vartoti Dynastat Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Dynastat Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: U potkanů nebyl zjištěn vliv parekoxibu na samčí a samičí fertilitu.
Lithuanian: Parekoksibas nesukėlė poveikio žiurkių patinų ir patelių vaisingumui.
Czech: Opatrnost se doporučuje při léčbě pacientů s významným rizikem rozvoje gastrointestinálních komplikací při podávání NSA, u starších osob, u pacientů s dřívější anamnézou onemocnění gastrointestinálního traktu, jako jsou vředy nebo gastrointestinální krvácení, nebo u pacientů užívajících současně kyselinu acetylsalicylovou.
Lithuanian: NVNU reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra didelis virškinimo trakto komplikacijų atsiradimo pavojus: pagyvenusiems žmonėms arba pacientams, sirgusiems virškinimo trakto ligomis, pvz., opalige arba kraujavimu iš virškinimo trakto, arba vartojantiems kartu acetilsalicilo rūgštį.
Czech: Valdekoxib je v klinickém dávkovacím rozmezí selektivní inhibitor COX-2.
Lithuanian: Valdekoksibas, geriant gydomąją dozę, yra selektyvus COX-2 inhibitorius.
Czech: Plazmatická hladina (AUC a Cmax) valdekoxibu byla zvýšená (o 62% resp. 19%) při současném podání s flukonazolem (převážně inhibitor CYP2C9).
Lithuanian: Kartu vartojant flukonazolą (labiausiai slopina CYP2C9), valdekoksibo ekspozicija plazmoje (AUC ir Cmax) padidėjo (62% ir 19% atitinkamai), todėl kartu su flukonazolu vartojamo parekoksibo dozę reikia sumažinti.
Czech: Na základě mechanizmu účinku mohou NSA oddálit nebo zabránit ruptuře ovariálních folikulů, což souvisí s reverzibilní neplodností u některých žen.
Lithuanian: Remiantis veikimo mechanizmu NVNU vartojimas gali uždelsti ar trukdyti kiaušidžių folikulų plyšimą.
Czech: 3 + 3: obsahuje 3 lahvičky s práškem a 3 ampule s rozpouštědlem.
Lithuanian: 3 + 3 pakuotė: 3 flakonai miltelių ir 3 ampulės tirpiklio.
Czech: Přípravek je určen k jednorázovému použití.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vartoti tik vieną kartą.
Czech: Nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly ve všeobecném bezpečnostním profilu, zahrnující stejné predefinované kategorie příhod použité v druhé CABG studii, při léčbě ve skupině parekoxib/valdekoxib v porovnání se skupinou užívající placebo.
Lithuanian: Šių po operacijos esančių pacientų bendrojo saugumo profilis, įskaitant keturias iš anksto numatytas reiškinių kategorijas, aprašytas antrame VAŠO tyrime anksčiau, palyginus parekoksibo natrio druskos bei valdekoksibo grupę su placebo grupe reikšmingai nesiskyrė.
Czech: Rozdíly v protidestičkové aktivitě mezi některými nesteroidními antirevmatiky inhibujícími COX-1 a selektivními inhibitory COX-2 může mít u pacientů s rizikem tromboembolických reakcí klinický význam.
Lithuanian: Skirtingas NVNU slopinančių COX-1 ir selektyvių COX-2 inhibitorių poveikis trombocitų agregacijai gali būti kliniškai reikšmingas pacientams, kuriems yra trombembolinių komplikacijų pavojus.
Czech: Jemným krouživým pohybem rozpusťte dokonale prášek a před použitím zkontrolujte rekonstituovaný přípravek.
Lithuanian: Visiškai ištirpinkite miltelius, švelniai sukiodami flakoną, ir prieš vartojimą apžiūrėkite flakono turinį.
Czech: Dynastat je třeba do 24 hodin po naředění podat (viz bod 6.3), nebo zlikvidovat.
Lithuanian: Paruoštą Dynastat tirpalą reikia suvartoti per 24 valandas po ištirpinimo (žr.
Czech: Kardiovaskulární
Lithuanian: Kardiovaskulinė sistema
Czech: 1 + 1: obsahuje 1 lahvičku s práškem a 1 ampuli s rozpouštědlem.
Lithuanian: 1 + 1 pakuotė: 1 flakonas miltelių ir 1 ampulė tirpiklio.
Czech: Je-li u pacienta použita stejná i.v.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems per tą pačią i.v.
Czech: Je-li parekoxib podáván během posledního trimestru těhotenství, lze očekávat vznik závažných vrozených vad, protože obdobně jako u jiných léků inhibujících syntézu prostaglandinů může způsobit předčasný uzávěr ductus arteriosus nebo děložní inerci (viz body 4.3, 5.1 a 5.3).
Lithuanian: Manoma, kad paskutinį nėštumo trimestrą vartojamas parekoksibas sukelia sunkių apsigimimų, nes šis vaistinis preparatas, kaip ir kiti prostaglandinų inhibitoriai, gali sukelti priešlaikinį arterinio latako užsidarymą ir gimdos inerciją (žr.
Czech: Plazmatická hladina (AUC a Cmax) valdekoxibu byla zvýšená (o 38% resp. 24%) při jeho současném podávání s ketokonazolem (inhibitor CYP3A4).
Lithuanian: Kartu vartojant ketokonazolą (CYP3A4 inhibitorius), valdekoksibo ekspozicija plazmoje (AUC ir Cmax) padidėjo (38% ir 24% atitinkamai), tačiau kartu su ketokonazolu vartojamo parekoksibo dozės paprastai keisti nebūtina.
Czech: souprava musí být před a po injekci přípravku Dynastat dostatečně propláchnuta kompatibilním roztokem (viz bod 6.6)
Lithuanian: Prieš Dynastat injekciją ir po jos intraveninę sistemą reikia pakankamai praplauti tinkamo suderinamumo tirpalu (žr.
Czech: Dva mililitry naředěného roztoku obsahují 40 mg parekoxibu.
Lithuanian: 2 mililitruose paruošto tirpalo yra 40 mg parekoksibo.
Czech: Účinek parekoxibu nebyl hodnocen v pozdní fázi těhotenství a v pre- a postnatálním období.
Lithuanian: Parekoksibo poveikis vaikingiems gyvūnams, prenataliniu ir postnataliniu laikotarpiais netirtas.
Czech: • užíváte kyselinu acetylsalicylovou (aspirin) nebo jiná nesteroidní antirevmatika (např.
Lithuanian: • jeigu vartojate acetilsalicilo rūgštį (aspiriną) arba kitų NVNU (pvz., ibuprofeną);