FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Datum der Erstzulassung: 15.07.2013 Datum der letzten Verlängerung: 14/06/2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15/07/2013 Data tal-aħħar tiġdid: 14/06/2018
German: Dünnflüssiges Paraffin Mannitolmonooleat Polysorbat 80
Maltese: Paraffin, likwidu Mannide mono-oleate Polysorbate 80
German: ATCvet-Code: QI02AA04
Maltese: QI02AA04.
German: Lot {Nummer}
Maltese: Baqar u nagħaġ:
German: Dünnflüssiges Paraffin 537 mg Weiße Emulsion nach dem Schütteln.
Maltese: Paraffin likwidu 537 mg.
German: Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C).
German: 10 Dosen 25 Dosen
Maltese: 25 doża
German: *PD50: 50 % protektive Dosis für Rinder, wie in Ph. Eur.
Maltese: *PD50: 50% doża protettiva fil-baqar kif deskritta fil-monografu Ph.Eur. 0063.
German: Die Impfung von Rindern mit den Stämmen O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir und SAT2 Saudi Arabia bewirkte eine Reduktion der klinischen Symptome bei Tieren, die der Infektion ausgesetzt waren.
Maltese: Tilqim ta' baqar bl-istrejns O1 Manisa, O1 BFS, A22Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 Asia 1 Shamir u SAT2 Għarabja Sawdita wassal għal tnaqqis fis-sinjali kliniċi f'annimali esposti għallinfezzjoni.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
German: O1 Manisa ................................................................................................................................. ≥ 6 PD50* O1 BFS ...................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* O Taiwan 3/97 ........................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A22 Iraq ..................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A24 Cruzeiro ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* A Turkey 14/98 ......................................................................................................................... ≥ 6 PD50* Asia 1 Shamir ............................................................................................................................ ≥ 6 PD50* SAT2 Saudi Arabia…………………………………………………………………………….≥ 6 PD50*
Maltese: Massimu ta' tlieta mis-segwenti strejns tal-vajrus purifikati u inattivati tal-marda tal-ilsien u d-dwiefer: O1 Manisa ................................................................................................................................. ≥ 6 PD50* O1 BFS ....................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* O Taiwan 3/97 ............................................................................................................
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: inaktivierter viraler Impfstoff, Maul- und Klauenseuche-Virus.
Maltese: Grupp farmaċewtiku: vaċċin virali inattivat.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
German: 50 Dosen 100 Dosen 150 Dosen
Maltese: 150 doża
German: Jede 2 ml Dosis der Emulsion enthält:
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Kull doża ta' 2 ml ta' emulsjoni fiha:
German: FRANKREICH
Maltese: Franza
German: Inaktivierte Maul-und Klauenseuche-Antigene sind gereinigt und enthalten keine ausreichenden Mengen an Nichtstrukturproteinen (NSP), um eine Antikörperantwort nach Verabreichung eines trivalenten Impfstoffs zu induzieren, der eine Antigenmenge von mindestens 15 PD50 pro Stamm und pro Dosis zu 2 ml enthält.
Maltese: L-antiġeni inattivati tal-marda tal-ilsien u d-dwiefer huma ppurifikati u ma fihomx ammonti suffiċjenti ta' non-structural proteins (NSP) biex jinduċi rispons tal-antikorp wara l-għotja ta' vaċċin trivalent li fih ammont ta' antiġen li jikkorispondi ma' mill-inqas 15 PD50 għal kull strejn għal kull doża ta' 2 ml.
German: Es wurden keine Antikörper gegen NSP unter Verwendung des PrioCHECK FMDV NS-Test-Kits gefunden:
Maltese: L-ebda antikorp għal NSP ma ġie misjub meta ntuża t-test kit PrioCHECK
German: Die Impfung von Schweinen mit den Stämmen O Taiwan 3/97 und A22 Iraq bewirkte eine Reduktion der klinischen Symptome bei Tieren, die der Infektion ausgesetzt waren.
Maltese: Tilqim ta' ħnieżer bl-istrejns O Taiwan 3/97 u A22 Iraq wassal għal tnaqqis fis-sinjali kliniċi f'annimali esposti għall-infezzjoni.
German: Dünnflüssiges Paraffin ..................................................................................................................537 mg
Maltese: Paraffin likwidu ............................................................................................................................. 537 mg
German: Dinatriumphosphat wasserfrei Kaliumhydroxid Wasser für Injektionszwecke
Maltese: Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium hydroxide Ilma għal injezzjonijiet.
German: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.V.
Maltese: BOEHRINGER INGELHEIM
German: - bei Rindern nach der Verabreichung einer doppelten Dosis, gefolgt von einer Einzeldosis 7 Wochen später und einer dritten Impfung mit einer Einzeldosis 13 Wochen nach der zweiten Dosis, - bei Schafen nach der Verabreichung einer doppelten Dosis, gefolgt von einer Einzeldosis 5 Wochen später und einer dritten Impfung mit einer Einzeldosis 7 Wochen nach der zweiten Dosis, - bei Schweinen nach der Verabreichung einer doppelten Dosis, gefolgt von einer Einzeldosis 3 Wochen später und einer dritten Impfung mit einer Einzeldosis 7 Wochen nach der zweiten Dosis.
Maltese: - fil-baqar wara l-għotja ta' doża doppja segwita minn doża waħda 7 ġimgħat wara u t-tielet tilqima b'doża waħda 13-il ġimgħa wara t-tieni doża, - fin-nagħaġ wara l-għotja ta' doża doppja segwita minn doża waħda 5 ġimgħat wara u t-tielet tilqima b'doża waħda 7 ġimgħat wara t-tieni doża, - fil-ħnieżer wara l-għotja ta' doża doppja segwita minn doża waħda 3 ġimgħat wara u t-tielet tilqima b'doża waħda 7 ġimgħat wara t-tieni doża.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f'sezzjoni 6.1 tal-Karatteristiċi tal-Prodott fil-Qosor huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
German: Null Tage.
Maltese: 100 doża
German: Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern, ziehen Sie erneut einen Arzt zu Rate.
Maltese: Jekk l-uġigħ idum għal aktar minn tnax-il siegħa, wara l-eżami mediku, erġa' ħu parir mediku .
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat in Übereinstimmung mit der nationalen Gesetzgebung die Herstellung, die Einfuhr, den Besitz, den Verkauf, die Abgabe und/oder die Verwendung immunologischer Tierarzneimittel in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) die Verabreichung des Produktes an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista', skont il-liġijiet nazzjonal tiegħu, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
German: AFTOVAXPUR DOE Injektionsemulsion für Rinder, Schafe und Schweine
Maltese: VETERINARJU AFTOVAXPUR DOE emulsjoni għal injezzjoni għal baqar, nagħaġ u ħnieżer
German: Wirkstoffe:
Maltese: Aġġuvant:
German: Antigene von gereinigten, inaktivierten Maul- und Klauenseuche-Virusstämmen, mindestens 6 PD50* pro Stamm
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Antiġen inattivat tal-FMD,˃ 6 PD50 fil-baqar għal kull strejn
German: Name und Anschrift des Herstellers der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanzi bijoloġiċi attivi
German: Injektionsemulsion.
Maltese: KLINIKU
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bijoloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
German: Schwellungen (Durchmesser von bis zu 12 cm bei Wiederkäuern und 4 cm bei Schweinen) treten sehr häufig bei den meisten Tieren nach der Verabreichung einer Dosis des Impfstoffs auf.
Maltese: Kien hemm nefħa (dijametru sa' 12 cm f'annimali li jixtarru u 4 cm fil-ħnieżer) b'mod komuni ħafna fil-maġġor parti tal-annimali.
German: EXP {MM/JJJJ} Nach Anbrechen sofort verbrauchen.
Maltese: Antikorpi derivati mill-omm jistgħu jinterferixxu mat-tilqim.
German: Ergebnisse a
Maltese: Outcomes a
German: (siehe Abschnitt 4.5).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4)
German: • Proteasehemmer (PIs):
Maltese: ● Inibituri protease (PIs):
German: Antiretrovirale Aktivität in vitro
Maltese: Attività antivirali in vitro
German: SOC PI (n = 83): Indinavir / RTV (29%) Lopinavir / RTV (36%) Saquinavir / RTV (20%)
Maltese: Indinavir / RTV (29%) Lopinavir / RTV (36%) Saquinavir / RTV(20%)
German: • Nicht-nukleosidanaloge Reverse Transkriptase-Hemmer (NNRTIs):
Maltese: ● Inibituri non-nuklejosajd rivers transkriptejż (NNRTIs):
German: D-Sorbitol (E420)
Maltese: Sorbitol (E420)
German: Datum der erstmaligen Zulassung: 20. Oktober 2000 Datum der letzten Verlängerung: 17. November 2005
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 17 ta' Novembru 2005
German: Industriestraße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Deutschland
Maltese: KG Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Il-Ġermanja
German: Antiretrovirale Arzneimittel
Maltese: Mediċini Antiretrovirali
German: Ritonavir hemmt ferner CYP2D6 und induziert CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 und die Glucuronosyl-Transferase.
Maltese: Ritonavir jinibixxi wkoll CYP2D6 u jistimola CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 u glucuronosyl transferase.
German: Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Maltese: St John's wort (Hypericum perforatum)
German: 0,043b (−0,250, 0,335)c
Maltese: 250, 0.335)c
German: Amprenavir ist ein kompetitiver Hemmer der HIV-1-Protease.
Maltese: Amprenavir huwa inibitur kompetitiv ta' l-HIV-1 protease.
German: Antibiotika / Antimykotika:
Maltese: Antibijotiċi/antifungals
German: Mediane Zahl der primären PIMutationen 1
Maltese: Numru medja ta' mutazzjonijiet primarji1 PI
German: Elimination: Die Plasma-Eliminationshalbwertszeit von Amprenavir liegt zwischen 7,1 und 10,6 Stunden.
Maltese: Eliminazzjoni: il-half-life ta' l-eliminazzjoni ta' amprenavir mill-plażma tvarja bejn 7.1 għal 10.6 siegħat.
German: 1,0 (Wertebereich 0-2) 1,0 (Wertebereich 0-2)
Maltese: 1.0 (range 0-2)
German: • Andere Kombinationen
Maltese: • Kombinazzjonijiet oħra
German: Middlesex UB6 0NN Vereinigtes Königreich
Maltese: Middlesex UB6 0NN Renju Unit
German: Klinische Erfahrungen:
Maltese: Esperjenza Klinika:
German: definiert: D30N, M46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/S, I84V, L90M.
Maltese: M46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/S, I84V, L90M.
German: • Eine schwere oder lebensdrohliche Hautreaktion (Stevens-Johnson-Syndrom)
Maltese: • Reazzjoni fil-ġilda qawwija jew ta' periklu għall-ħajja (sindromu ta' Stevens Johnson)
German: Kapselhülle:
Maltese: Kapsula ratba.
German: 480 Weichkapseln
Maltese: 480 kapsuli rotob
German: 240 Weichkapseln
Maltese: 240 kapsuli rotob
German: Stevens-Johnson-Syndrom.
Maltese: Is-sindromu ta' Stevens Johnson
German: • Nukleosidanaloge Reverse Transkriptase-Hemmer (NRTIs):
Maltese: ● Analogi ta' l-Inibituri nuklejosajd rivers transkriptejż (NRTIs):
German: Sie dürfen nicht mehr als 2400 mg pro Tag einnehmen.
Maltese: Qatt m'għandek tieħu aktar minn 2400 mg kuljum.
German: (−21, 9)c a Intent-To-Treat (exponierte)-Population: Beobachtungsanalyse b Mittlerer stratifizierter Unterschied c 95% Konfidenzintervall
Maltese: Analiżi osservata b Differenza medja stratifikata c 95% confidence interval
German: Dazu gehören Arzneimittel wie Clozapin, Cimetidin, Dapson und Loratadin.
Maltese: Dawn is-sustanzi jinkludu: clozapine, carbamazepine, cimetidine, dapsone, itraconazole u loratadine.
German: Die AUC, Cmax und Cmin von Amprenavir werden dagegen um 130%, 40% und 125% erhöht.
Maltese: L-AUC, Cmax u Cmin ta' amprenavir żdiedu bi 130%, 40% u 125% rispettivament.
German: Mittlere AAUCMBPlasma-HIV-1-RNA (log10 Kopien/ml)
Maltese: Medja fil-plażma ta' HIV-1 RNA AAUCMB (kopji log10/ml)
German: Lopinavir/Ritonavir (Kaletra): In einer offenen pharmakokinetischen Studie waren die AUC, Cmax und Cmin von Lopinavir um 38%, 28% bzw. 52% erniedrigt, wenn Amprenavir (750 mg zweimal täglich) in Kombination mit Kaletra (400 mg Lopinavir + 100 mg Ritonavir zweimal täglich) verabreicht wurde.
Maltese: Lopinavir / ritonavir (Kaletra): Fi studju li sar (studju farmakokinetiku tat-tip open-label u li sar f'nies li ma kienux qed isumu) l-AUC, Cmin u Cmax ta' lopinavir naqsu bi 38%, 28% u 52% rispettivament meta amprenavir (750 mg darbtejn kuljum) ġie mogħti flimkien ma' Kaletra (400 mg lopinavir u 100 mg ritonavir darbtejn kuljum).
German: Die Anwendung von Antikonvulsiva (Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin) sollte mit Vorsicht erfolgen.
Maltese: Antikonvulżivi (carbamezapine, phenobarbital, phenytoin) għandhom jintużaw b'kawtela.
German: Sie dürfen die Tageshöchstdosis von 2800 mg nicht
Maltese: M'għandekx tieħu 2800 mg kuljum.
German: Glaxo Wellcome Operations Priory Street
Maltese: Glaxo Wellcome Operations Speke Boulevard Speke
German: Agenerase ist auch als Kapsel erhältlich.
Maltese: Agenerase huwa disponibbli wkoll bħala kapsuli.
German: Agenerase Kapseln enthalten Vitamin E (36 IE/50 mg Kapsel), daher wird die zusätzliche Einnahme von Vitamin E nicht empfohlen.
Maltese: Il-kapsuli ta' Agenerase fihom il-vitamina E (36IU/50 mg kull kapsula) u għalhekk huwa rakkomandat li m'għandiex tingħata aktar vitamina E.
German: Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Maltese: GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
German: Die normale Dosis von Agenerase Lösung beträgt 17 mg (1,1 ml) für jedes Kilogramm Körpergewicht dreimal täglich.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' soluzzjoni orali ta' Agenerase hija ta' 17 mg (1.1 ml) kull kilogramm tliet darbiet kuljum.
German: Methadon und Opiatderivate: Die gleichzeitige Verabreichung von Methadon und Amprenavir führte zu einer Abnahme der Cmax und der AUC des aktiven Methadon-Enantiomers (R-Enantiomer) um 25% bzw. 13%, während die Cmax, die AUC und die Cmin des inaktiven Methadon-Enantiomers (SEnantiomer) um 48%, 40% bzw. 23% erniedrigt wurden.
Maltese: Methadone u derivati opiate: meta ġie mogħti methadone flimkien ma' amprenavir kien hemm nuqqas fis-Cmax u AUC ta' l-active methadone enantiomer (R-enantiomer) ta' 25% u 13% rispettivament, filwaqt li Cmax , AUC u Cmin ta' l-inactive methadone enantiomer (S-enantiomer) naqsu b'48%, b'40% u bi 23% rispettivament.
German: Fluticasonpropionat (Wechselwirkung mit Ritonavir): In einer klinischen Studie, in der Ritonavir 100 mg Kapseln zweimal täglich zusammen mit 50 µg Fluticasonpropionat intranasal (4-mal täglich) über 7 Tage an Probanden gegeben wurden, stiegen die Fluticasonpropionat-Plasmaspiegel signifikant an, während das endogene Kortisol um ungefähr 86% absank (90%-Konfidenzintervall 82 bis 89%).
Maltese: Fluticasone propionate (effett ma' ritonavir): fi studju kliniku fejn kapsuli ta' ritonavir 100mg darbtejn kuljum ingħataw ma' fluticasone propionate 50μg erba' darbiet kuljum fl-imnieħer għal 7 ijiem f'suġġetti b'saħħithom, il-livelli ta' fluticasone propionate fil-plażma żdiedu b'mod sinifikanti, filwaqt li l-livelli intrinsiċi ta' cortisol naqqsu bejn wieħed u ieħor bi 86% (90% confidence interval 82-89%).
German: Kreuzresistenz
Maltese: Cross resistance
German: Die Cmax von Amprenavir war um 14% erniedrigt, während die AUC und die Cmin um 9% bzw. 189% erhöht waren.
Maltese: Is-Cmax ta' amprenavir naqas b'14%, filwaqt li l-AUC u Cmin żdiedu b'9% u 189% rispettivament.
German: Die antivirale Aktivität von Amprenavir in vitro gegen HIV-1 IIIB wurde sowohl an akut und chronisch infizierten lymphoblastischen Zelllinien (MT-4, CEM-CCRF, H9) wie auch an peripheren Blutlymphozyten untersucht.
Maltese: L-attività antivirali in vitro ta' amprenavir ġiet valutata ma' l-HIV-1 IIIB f'razzez ta' ċelluli limfoblastiċi infettati b'mod akut u b'mod kroniku (MT-4, CEM-CCRF,H9) u f'limfoċiti periferali tad-demm.
German: Nach 48 Wochen hatten ungefähr 25% der in der Studie eingeschlossenen Patienten eine Plasma-HIV-1-RNA-Konzentration <10.000 Kopien/ml und 9% <400 Kopien/ml bei einer medianen Zunahme der CD4-Zellzahl von 26 Zellen/mm³ (n=74) gegenüber dem Ausgangswert.
Maltese: F'ġimgħa 48, bejn wieħed u ieħor 25% ta' dawk irreġistrati kellhom HIV-1 RNA fil-plażma ta' <10,000 kopji/ml u 9% kellhom <400 kopji/ml b'bidla medja mill-linja bażi ta' ċelluli CD4+ ta' 26 ċellula/mm3 (n=74).
German: Einhundertdreiundsechzig (n=163) Patienten mit nachgewiesener Virus-Empfindlichkeit gegenüber Agenerase, mindestens einem anderen PI und mindestens einem NRTI wurden in die Teilstudie A von PRO30017 eingeschlossen.
Maltese: Mija u tlieta u sittin (163) pazjent b'virus sensittiv għal Agenerase, almenu PI ieħor, u almenu NRTI ieħor kienu inklużi fl-istudju sekondarju ta' PRO30017.
German: In der gleichen Studie waren die AUC, Cmax und Cmin von Amprenavir um 72%, 12% bzw. 483% im Vergleich zur Amprenavir-Standarddosis (1200 mg zweimal täglich) erhöht.
Maltese: Fl-istess studju, l-AUC, Cmin u Cmax ta' amprenavir żdiedu b'72%, 12% u 483% rispettivament meta mqabbla ma' valuri milħuqa wara doża normali ta' amprenavir (1200 mg darbtejn kuljum).
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Maltese: Għal lista sħiħa ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
German: D-Sorbitol (E420) und Sorbitollösung, Titandioxid, rote Tinte zum Bedrucken.
Maltese: Qoxra tal-kapsula: gelatin, glycerol, taħlita likwida ta' d-sorbitol (E420) u sorbitans, titanium dioxide, red printing ink.
German: Die AUC, die Cmin und die Cmax von Amprenavir waren um 18%, 39% bzw. 15% erhöht.
Maltese: L-AUC, Cmin u Cmax ta' amprenavir żdiedu bi 18%, 39% u 15% rispettivament.
German: Die durchschnittliche AUC über ein Dosierungsintervall von 12 Stunden beträgt 18,46 µg.h/ml (3,0232,95).
Maltese: Il-valur intermedju talAUC fuq perjodu ta' 12-il siegħa huwa ta' 18.46 µg.h/ml (3.02-32.95).
German: • Durchfall, Krankheitsgefühl, Erbrechen, Blähungen
Maltese: • Taqlib fil-burdata, dipressjoni, diffikulta fl-irqad, nuqqas ta' aptit
German: Die Lösung enthält 15 mg/ml Amprenavir.
Maltese: 15 mg/ml amprenavir.
German: Die Cmin von Ethinylestradiol war um 32% erhöht, während die AUC und die Cmin von Norethindron um 18% bzw. 45% zunahmen.
Maltese: Cmin ta' ethinyl estradiol żdied b'32%, filwaqt li l-AUC u Cmin ta' norethindrone żdiedu b'18% u 45% rispettivament.
German: Die AUC, Cmin und die Cmax von Amprenavir waren um 29%, 27% bzw. 47% erhöht.
Maltese: LAUC, Cmin u Cmax ta' amprenavir żdiedu bi 29%, 27% u 47% rispettivament.
German: Delavirdin: Die gleichzeitige Gabe von Amprenavir verringert die AUC, Cmax und Cmin von Delavirdin um 61%, 47% und 88%.
Maltese: Delavirdine: l-AUC, Cmax u Cmin ta' delavirdine naqsu b'61%, 47% u 88% rispettivament meta ġie mogħti flimkien ma' amprenavir.
German: Eine Resistenz-Mutation wurde in jedem der 3 Isolate beobachtet: K20K/R, I54I/L bzw. I93I/L.
Maltese: K20K/R, I54I/L and I93I/L.
German: Die AUC, die Cmin und Cmax von Amprenavir waren um 33%, 25% bzw. 18% erhöht.
Maltese: L-AUC, Cmin u Cmax ta' amprenavir żdiedu bi 33%, 25% u 18% rispettivament.
German: Affektive Störungen, depressive Störungen.
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
German: In der Studie PRO30017 (600 mg Amprenavir / 100mg Ritonavir zweimal täglich in den Teilstudien A und B mit je 80 bzw. 37 Patienten) an mit Proteasehemmern vorbehandelten Patienten traten bei Patienten mit virologischem Versagen die folgenden Proteasehemmer-Mutationen auf: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M und I93L/M.
Maltese: Fl-istudji ta' pazjenti b'esperjenza-PI, PRO30017 (amprenavir 600mg/ritonavir 100mg darbtejn kuljum f'sub-studju A u B bi 80 u 37 pazjent rispettivament), ħarġu dawn il-mutazzjonijiet f'pazjenti b'falliment viroloġiku : L10F/I/V, V11I, I13V, K20R,V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V L90M u I93L/M.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Amprenavir mit Methadon führt zu einer Abnahme der Methadonkonzentration.
Maltese: Meta jiġu mogħtija flimkien amprenavir u methadone jkun hemm tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta' methadone fid-demm.
German: Die sonstigen Bestandteile sind Propylenglycol, Macrogol 400 (Polyethylenglycol 400), Tocofersolan (TPGS), Acesulfam-Kalium, Saccharin-Natrium, Natriumchlorid, künstliches Kaugummi-TraubenAroma, natürliches Pfefferminz-Aroma, Levomenthol, Citronensäure, Natriumcitrat-Dihydrat, gereinigtes Wasser.
Maltese: Propylene glycol, macrogol 400 (PEG 400), d-alpha tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate, acesulfame potassium, saccharin sodium, sodium chloride, togħma ta' bubblegum ta' l-għeneb artifiċjali, togħma ta' peppermint naturali, menthol, citric acid, anhydrous, sodium citrate dihydrate, ilma ppurifikat.
German: Agenerase Kapseln enthalten außerdem Sorbitol (E420).
Maltese: Il-kapsoli ta' Agenerase fihom ukoll sorbitol (E420).
German: Bei therapeutischer Dosierung (1200 mg Amprenavir zweimal täglich) beträgt die durchschnittliche Höchstkonzentration im Steady-State (Cmax, ss) von Amprenavir Kapseln ca. 5,36 µg/ml (0,92-9,81) und die minimale Konzentration im Steady-State (Cmin, ss) 0,28 µg/ml (0,12-0,51).
Maltese: Meta jingħataw dożi terapewtiċi (1200 mg darbtejn kuljum), il-valur intermedju tal-konċentrazzjoni fi stat stabbli massima (Cmax,ss) tal-kapsuli huwa ta' 5.36 µg/ml (0.92-9.81) filwaqt li dak talkonċentrazzjoni fi stat stabbli minima (Cmin,ss) huwa ta' 0.28 µg/ml (0.12-0.51).
German: Plasma-HIV-1-RNA unter 400 Kopien/ml
Maltese: HIV-1 RNA anqas minn 400 kopja/ml (%) fil-plażma