FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ikke almindelig: Øget serumkreatininniveau, øget indhold af urinstof i blodet, unormale resultater af leverfunktionstest (øget SGOT og SGPT), bilirubinæmi og øget alkalinphosphatase.
Bulgarian: ökad kreatininnivå i blodet, ökad mängd urea i blodet; onormala resultat från leverfunktionstest (ökat ASAT och ALAT), bilirubinemi och ökad nivå alkaliska fosfataser. Mycket
Danish: Den daglige dosis på 1 200 mg bør imidlertid ikke overskrides.
Bulgarian: Den dagliga dosen om 1 200 mg
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares i køleskab eller fryser Opbevares i overposen indtil brugen for at beskytte mod lys.
Bulgarian: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i skydd mot kyla.
Danish: ≤1 µg/ml for følsomme, >1 µg/ml for resistente; - S. pneumonia ≤0.125 µg/ml for følsomme, >2 µg/ml for resistente; - Staphylococcus spp.
Bulgarian: µg/ml för resistenta; - S. pneumonia ≤ 0,125 µg/ml för känsliga, > 2 µg/ml för resistenta; - Staphylococcus spp. ≤ 1 µg/ml för känsliga, > 1 µg/ml för resistenta; - H. influenza och M.
Danish: leverbetændelse (hepatitis), forstørrelse af leveren (levercellenekrose, resulterer i meget sjældne tilfælde af livstruende leversvigt) Lidelser i huden og blødvæv Almindelig:
Bulgarian: inflammation i levern (hepatit), förstörelse av levervävnad (levercellsnekros, resulterar i mycket sällsynta fall i livshotande leversvikt)
Danish: Den renal tubulære transport af methotrexat kan hæmmes af samtidig indgift af ciprofloxacin med reel risiko for øget plasmaniveau af methotrexat.
Bulgarian: Renal tubulär transport av metotrexat kan hämmas vid samtidig administrering av ciprofloxacin.
Danish: Oplever du disse symptomer, bør du kontakte din læge med det samme og undgå at belaste den berørte sene.
Bulgarian: så kallade steroidgruppen, såsom hydrokortison. Om du upplever dessa symtom bör du omedelbart kontakta läkare och undvika att belasta den drabbade senan.
Danish: Lidelser i hjerte Sjældne:
Bulgarian: Hjärtat Sällsynta:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen [Se Annex I - Udfyldes nationalt]
Bulgarian: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se Annex 1 - Kompletteras nationellt]
Danish: Lidelser i blod og lymfe Ikke almindelig: Eosinofeli, leukopeni.
Bulgarian: Mindre vanliga: eosinofili, leukopeni.
Danish: Den er fyldt på en klar fleksibel polyolefin pose med en aluminiumoverpose indeholdende 100 ml opløsning..
Bulgarian: Det är förpackat i en klar, flexibel polyolefin-påse innehållande 100 ml lösning, med ytterpåse av aluminium.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se Annex I - udfyldes nationalt]
Bulgarian: Innehavare av godkännande för försäljning: [Se Annex 1 - Kompletteras nationellt]
Danish: Gram-positive aerober Koagulase-negative Staphylococcus Enterococcous faecalis MRSA*
Bulgarian: Koagulasnegativa stafylokocker Enterococcous faecalis
Danish: fald i antallet af røde blodlegemer på grund af omfattende forstørring af disse celler (hæmolytisk anæmi), kraftig fald i antallet af blodlegemer (pancytopeni), kraftig fald i antallet af hvide blodlegemer, som kendetegnes ved pludselig høj feber, ondt i halsen og mundsår (agranulocytos)
Bulgarian: minskning av röda blodkroppar på grund av omfattande förstöring av dessa celler (hemolytisk anemi), kraftig minskning av blodkroppar (pancytopeni), kraftig minskning av vita blodkroppar
Danish: Hertogenbosch Holland
Bulgarian: Hertogenbosch,
Danish: Som for andre gyrase hæmmere kan ciprofloxacin foranledige ledskader i vækstfasen hos unge dyr.
Bulgarian: I likhet med andra gyrashämmare kan ciprofloxacin inducera ledskador under
Danish: 15 mg/kg legemsvægt intravenøst indgivet to gange dagligt eller 10 mg/kg/legemsvægt tre gange dagligt (maksimalt 1200 mg pr. dag), derefter oral indgift to gange dagligt.
Bulgarian: tre gånger dagligen (maximalt 1200 mg per dag), därefter oral administrering två gånger dagligen.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN [Udfyldes nationalt]
Bulgarian: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN [Kompletteras nationellt]
Danish: Som følge af samtidig indgift af ciprofloxacin og ciclosporin har der i enkeltstående tilfælde været observeret en forbigående øgning af serumkreatinin, hvorfor serumkreatinin skal checkes regelmæssigt (2 gange om ugen) hos disse patienter.
Bulgarian: Serumkreatininkoncentrationen skall därför kontrolleras regelbundet (två gånger per vecka) hos dessa patienter.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml infusionsvæske indeholder 2 mg ciprofloxacin (som ciprofloxacin hydrogensulphate) Hver 50 ml infusionspose indeholder 100 mg ciprofloxacin.
Bulgarian: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml injektionsvätska, lösning innehåller 2 mg ciprofloxacin (som vätesulfat).
Danish: ESBL: Extended Spectrum Beta-lactamases (bredspektrede Beta-laktamase antibiotika) MRSA: Methicillin-resistent Staphylococcus aureus
Bulgarian: spektrum betalaktamas) MRSA : meticillinresistent Staphylococcus aureas.
Danish: Derfor skal patienter, der tager disse stoffer samtidig med ciprofloxacin, monitoreres omhyggeligt for kliniske tegn på overdosering.
Bulgarian: Patienter som tar dessa substanser tillsammans med ciprofloxacin bör därför noga övervakas med avseende på kliniska symtom på överdos. Bestämning av koncentrationer i serum, i synnerhet av teofyllin, och dosjustering kan vara nödvändigt.
Danish: tab af smagsevne, ændret følsomhed (paræstesier), rysten (tremor), spasmer/konvulsioner (kramperanfald)
Bulgarian: reducerad smak, onormala känselförnimmelser (parestesier), skakningar (tremor), spasm/konvulsioner (krampanfall), allvarlig huvudvärk (migrän)
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen skulle redegøre for sikkerheden og virkningen af doseringen 100 mg to gange dagligt og 200-400 mg to gange dagligt.
Bulgarian: Den sökande/innehavaren av godkännandet för försäljning skulle diskutera både dosen 100 mg två gånger dagligen (bid) och dosen 200-400 mg två gånger dagligen ur säkerhets- och effektsynpunkt och att då diskutera data i förhållande till komplicerade och okomplicerade övre och nedre urinvägsinfektioner.
Danish: Biotilgælgeligheden efter oral indgift af ciprofloxacin er mellem 70 og 85 %.
Bulgarian: samband mellan dos och plasmakoncentration samt mellan dos och AUC. Biotillgängligheten av ciprofloxacin efter peroral administrering är mellan 70 % - 85 %.
Danish: PRODUKTRESUME ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Bulgarian: BILAGA III PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Danish: Generelle symptomer og forstyrrelser ved applikationssted Ikke almindelig: Asteni (generel følelse af svaghed, udmattelse), reaktioner på indstiksstedet.
Bulgarian: asteni (allmän svaghetskänsla, trötthet), reaktioner på injektionsstället.
Danish: 15 mg/kg legemsvægt intravenøst 2 gange dagligt eller 10 mg/kg legemsvægt 3 gange dagligt (maksimalt 1200 mg pr. dag).
Bulgarian: 15 mg/kg kroppsvikt via intravenös administrering två gånger dagligen eller 10 mg/kg kroppsvikt
Danish: • kendt overfølsom over for ciprofloxacin eller andre af indholdsstofferne i Ciprofloxacin Kabi eller andre lægemidler af kinolontypen
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi eller mot andra mediciner av kinolontyp
Danish: Ikke almindelig
Bulgarian: Mindre vanliga
Danish: Som resultat af virkningemekanismen viser ciprofloxacin ikke krydsresistens med andre vigtige kemisk forskellige grupper af stoffer, som betalaktamantibiotika, aminoglykosider, tetracykliner, makrolider, og polypeptider, sulfonamider, trimetoprim og nitrofurantoin.
Bulgarian: aminoglykosider, tetracykliner, makrolider och polypeptider, sulfonamider, trimetoprim och nitrofurantoin.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник или замразява.
Danish: Under indbringelsesproceduren blev ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen anmodet om at forelægge:
Bulgarian: По време на процедурата на препращане към друга инстанция заявителят/притежателят на разрешението за пускане на пазара беше помолен:
Danish: Det virker ved at dræbe bakterier, der er årsag til infektioner.
Bulgarian: Той действа като убива бактериите, причиняващи инфекции.
Danish: Børn og unge (5 til 17 år)
Bulgarian: Юноши и деца (на възраст 5 - 17 години)
Danish: Lægemidlet må ikke blandes med andre lægemidler, som er kemisk eller fysisk ustabile ved dets pH på 3,9 - 4,5 (se afsnit 6.2).
Bulgarian: Продуктът не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, които са химически или физически нестабилни при неговото pH от 3,9-4,5 (вж. точка 6.2).
Danish: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norge
Bulgarian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Норвегия
Danish: Referencer (listen indeholder ikke alle de forelagte)
Bulgarian: Справочна литература (не всички предоставени източници са изброени)
Danish: Lægemidlet kan indgives direkte som korttidsinfusion over 30 - 60 minutter.
Bulgarian: Продуктът може да бъде приложен директно чрез краткосрочна инфузия с продължителност 30-60 минути.
Danish: Den normale behandlingsvarighed er mellem 5 og 7 dage, men den kan være længere, hvis din infektion er sværere at behandle.
Bulgarian: Обичайната продължителност на лечението е 5 -7 дни, но то може да бъде по-дълго, ако инфекцията при Вас е по-упорита или тежка.
Danish: Det er dog vigtigt, at du får medicinen i hele den periode din læge har ordineret, også hvis du begynder at få det bedre efter et par dage, da symptomerne ellers kan vende tilbage.
Bulgarian: Важно е, обаче, да завършите пълния курс на лечение дори и да започнете да се чувствате по-добре след няколко дни, в противен случай симптомите Ви могат да се появят отново.
Danish: Den daglige dosis på 1 200 mg bør imidlertid ikke overskrides.
Bulgarian: Все пак дневната доза от 1200 mg не трябва да бъде надвишавана.
Danish: Disse anbefalinger er ligeledes i overensstemmelse med de gældende retningslinjer for behandling, med den kliniske praksis i størstedelen af de europæiske lande og med anbefalingerne for tidligere godkendte europæiske oprindelige og generiske ciprofloxacin-produkter.
Bulgarian: Тези препоръки са в съответствие и с настоящите общи указания за лечение, с клиничната практика в повечето европейски страни и с препоръките на вече одобрени европейски оригинални и генерични продукти на базата на ciprofloxacin.
Danish: De officielle retningslinier for hensigtsmæssig anvendelse af antibiotika bør følges.
Bulgarian: Трябва да се разгледа официалното ръководство за адекватното използване на антибактериални средства.
Danish: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Sverige
Bulgarian: Nycomed AB, Tegeluddsvägen 17-21, 102 53 Stockholm, Швеция
Danish: Dosis på 400 mg skal indgives over 60 minutter.
Bulgarian: Дозата от 400 mg трябва да се въвежда за период от 60 минути.
Danish: Hyppigheden af formodentlig eller antagelig lægemiddelforårsagede uønskede hændelser var ikke signifikant forskellig mellem ciprofloxacin-behandlede patienter og sammenligningsgrupperne.
Bulgarian: Честотата на възможно и/или вероятно свързаните с лекарството нежелани реакции не се различаваше значително между пациентите, лекувани с ciprofloxacin, и контролните групи.
Danish: Den anbefalede dosering for voksne ved forskellige typer af infektion kan ses i tabellen herunder.
Bulgarian: Препоръчваният дозов диапазон при възрастни при различни видове инфекции е представен на таблицата по-долу.
Danish: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Bulgarian: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Работна група по инфекции на пикочните пътища (ИПП) на Офиса по здравеопазване (HCO) на Европейската асоциация по урология (EAU).
Danish: Følgende tekst skal inkluderes i indlægssedlen:
Bulgarian: Следният текст трябва да бъде включен в листовката:
Danish: Øvre og nedre luftvejsinfektioner (afhængig af sværhedsgraden og følsomheden af den kausative organisme)
Bulgarian: Инфекции на горните и долните дихателни пътища (в зависимост от тежестта на заболяването и чувствителността на причинителя)
Danish: Hjælpestoffer: Saltsyre, mælkesyre, natriumchlorid og vand til injektionsvæsker.
Bulgarian: Помощни вещества: хлороводородна киселина, млечна киселина, натриев хлорид, вода за инжекции
Danish: Praksis ved behandling af urinvejsinfektioner med ciprofloxacin har udviklet sig og har undergået ændringer siden den oprindelige godkendelse i 1987.
Bulgarian: Медицинската практика при лечението на ИПП с ciprofloxacin се е променила и развила от времето на първото лицензиране през 1987.
Danish: Monitorering af serumkoncentrationen giver den bedste basis for dosisjustering.
Bulgarian: Проследяването на серумните нива на лекарството осигурява най-надеждната база за корекция на дозата.
Danish: For at undgå behandlingssvigt og resistensdannelse må patientens compliance og doseringen være tilstrækkelig.
Bulgarian: За да се избегне компрометиране на лечението и появата на резистентност, необходимо условие е дозировката и отговорът на пациента да бъдат адекватни.
Danish: En tilstrækkelig dosering, der sikrer optimal klinisk virkning og forhindrer resistensdannelse, er derfor vigtig både for den enkelte patient og for samfundet, navnlig i lyset af den stigende forekomst af resistente uropatogener.
Bulgarian: Едно адекватно дозиране за постигане на оптимална клинична ефикасност и предотвратяване на появата на антимикробна резистентност следователно е решаващо както за отделния пациент, така и за обществото, особено в контекста на увеличаването на резистентните уропатогени в наши дни.
Danish: Den antimikrobielle aktivitet af fluorquinoloner i urin kan nedsættes afhængigt af pH og forskellige opløste stoffer, hovedsagelig kationer.
Bulgarian: Антимикробната активност на флуороквинолоните в урината се намалява в зависимост от pH и различните разтворими вещества, основно катиони.
Danish: Ciprofloxacin Nycomed vil blive givet til dig af din læge eller speciallæge.
Bulgarian: Ciprofloxacin Nycomed ще Ви бъде прилаган от Вашия лекар или от друг специалист.
Danish: Behandlingen af komplicerede urinvejsinfektioner består i dag i empirisk behandling med et bredspektret antibiotikum (fluorquinolon) og mulig efterfølgende behandling i 10-14 dage på grundlag af urindyrkning og følsomhed.
Bulgarian: Овладяването на състоянието на пациенти с усложнени инфекции на пикочните пътища (ИПП) понастоящем включва емпирично лечение с широкоспектърен антибиотик (флуороквинолон) и потенциално последващо лечение за период от 10-14 дни на базата на посявка на урина и чувствителност към антибиотика.
Danish: I denne forbindelse skulle ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen redegøre for data vedrørende komplicerede og ukomplicerede øvre og nedre urinvejsinfektioner.
Bulgarian: При това заявителят/ПРПП трябваше да обсъди данните по отношение на усложнените и неусложнените инфекции на горните и долните пикочни пътища.
Danish: Ciprofloxacin Nycomed er ikke indiceret til behandling af andre infektioner i denne aldersgruppe.
Bulgarian: Ciprofloxacin Nycomed не е показан за други инфекции при тази възрастова група.
Danish: Dosis og behandlingens varighed afhænger af, hvor alvorlig din infektion er, og hvilken type infektion, det drejer sig om.
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечението зависят от тежестта и вида на инфекцията Ви.
Danish: 2001; J. Antimicrob.
Bulgarian: 2001; J.
Danish: Initial intravenøs administration kan efterfølges af oral behandling.
Bulgarian: Първоначалното интравенозно приложение може да бъде последвано от перорално лечение.
Danish: Sammenhængen mellem dosis og plasmakoncentration er lineær.
Bulgarian: Съществува линейна зависимост между дозата и плазмената концентрация.
Danish: Den ansøgte dosering på 200-400 mg ciprofloxacin to gange dagligt er både på linje med aktuel behandlingspraksis og underbygget i den forelagte publicerede litteratur fra midten af 1990'erne til dato.
Bulgarian: Препоръчваната дозировка от 200-400 mg ciprofloxacin два пъти дневно е в съответствие с настоящата медицинска практика, като се подкрепя и от публикуваната литература от средата на 90-те години до днес.
Danish: Disse fremgår af bilag III for Ciprofloxacin Nycomed og tilknyttede navne (se bilag I).
Bulgarian: Те са изложени в Приложение III за Ciprofloxacin Nycomed и свързаните наименования (вж. Приложение I).
Danish: Resistensudvikling drives foruden af den anvendte absolutte mængde quinoloner også af farmakokinetiske og farmakodynamiske (PK/PD) faktorer.
Bulgarian: Развитието на резистентност се влияе не само от абсолютното количествено използване на квинолонови агенти, но също и от фармакокинетични и фармакодинамични (ФК/ФД) фактори.
Danish: Som dokumentation for den ansøgte maksimale dosering på 1200 mg (400 mg tre gange dagligt) i stedet for 800 mg henviste ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen til publiceret litteratur.
Bulgarian: В подкрепа на предложената максимална доза от 1200 mg (400 mg три пъти дневно) вместо 800 mg заявителят/ПРПП се позова на публикуваната литература.
Danish: Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Bulgarian: Работна група по инфекции на пикочните пътища (ИПП) на Офиса по здравеопазване (HCO) на Европейската асоциация по урология (EAU). Eur Urol.
Danish: Ved meget alvorlige eller livstruende infektioner, kan dosis øges til 400 mg tre gange daglig.
Bulgarian: При много сериозни или животозастрашаващи инфекции дозата може да бъде увеличена до 400 mg три пъти дневно.
Danish: Den følgende tekst skal inkluderes i produktresuméet:
Bulgarian: Следният текст трябва да бъде включен в Кратката характеристика на продукта:
Danish: Kliniske data og redegørelse for benefit/risk-forholdet for den maksimale daglige dosis til voksne, dvs. hvorvidt denne bør være 400 mg to gange dagligt eller 400 mg tre gange dagligt.
Bulgarian: да представи клинични данни и да дискутира съотношението риск/полза при максималната дневна доза за възрастни, т. е. дали тя трябва да бъде 400 mg два пъти дневно или 400 mg три пъти дневно.
Danish: Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml infusionsvæske, opløsning har vist sig at være forligelig med Ringers opløsning, 0,9% natriumchloridopløsning, 5 % og 10 % glucoseopløsninger, glucose/saltvand og fruktose 10 % opløsning.
Bulgarian: Доказано е обаче, че Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml инфузионен разтвор е съвместим с рингеров разтвор, 0,9% разтвор на натриев хлорид, 5% и 10% разтвор на глюкоза, разтвор на глюкоза/физиологичен разтвор и 10% разтвор на фруктоза.
Danish: Som med andre lægemidler i denne klasse, har ciprofloxacin vist sig at forårsage arthropati i vægtbærende led hos dyr, der ikke var fuldt udviklet.
Bulgarian: Както и при другите лекарствени продукти от тази група, ципрофлоксацин предизвиква артропатия в големите носещи стави на незавършили своето развитие животни.
Danish: De aktuelt foreliggende PK/PD-data understreger vigtigheden af tilstrækkelig dosering, hvis resistensudvikling skal undgås.
Bulgarian: Настоящите ФК/ФД данни акцентират върху важността от адекватно дозиране, за да се органични и избегне появяването на резистентност.
Danish: En analyse af tilgængelige data fra ciprofloxacin, anvendt til patienter under 18 år, hvor flertallet havde cystisk fibrose, har ikke påvist nogen brusk- eller ledskade relateret til ciprofloxacin.
Bulgarian: Анализът на наличните данни за безопасност при използването на ципрофлоксацин при пациенти на възраст под 18 години, по-голямата част от които са с кистозна фиброза, не показва никакви данни за свързано с препарата увреждане на хрущялите или ставите.
Danish: På baggrund af den stigende forekomst af resistens over for quinoloner hos uropatogener i Europa anses optimal dosering derfor for vigtig, da underdosering kan medføre forringet klinisk respons og risiko for udvikling af resistente stammer.
Bulgarian: В контекста на увеличаващата се честота на квинолонова резистентност на уринните патогени в Европа оптималният режим на дозиране следователно е от значение, защото недостатъчно високата дозировка може да доведе до влошен клиничен отговор и да създаде риск от поява на резистентни щамове.
Danish: Anbefalet dosering til specifikke typer af infektioner: Indikation
Bulgarian: Препоръчват се следните дозировки при определени видове инфекции:
Danish: Ciprofloxacin har en hurtigt indsættende baktericid virkning, der skyldes hæmning af dna-gyrase og deraf følgende hæmning af dna-syntesen.
Bulgarian: Ciprofloxacin упражнява бърз бактерициден ефект, като инхибира ДНК гиразата, което има за резултат инхибиция на ДНК синтезата.
Danish: Brug af Ciprofloxacin Nycomed til børn og unge under 18 år frarådes.
Bulgarian: Не се препоръчва употреба на Ciprofloxacin Nycomed при деца на възраст под 18 години.
Danish: Dosis af intravenøs ciprofloxacin bestemmes ud fra sværhedsgraden og typen af infektionen, følsomheden af de(n) kausative organisme(r) samt patientens alder, vægt og nyrefunktion.
Bulgarian: Дозировката на ципрофлоксацин за интравенозно приложение се определя от тежестта и вида на инфекцията, чувствителността на причинителя(ите), както и от възрастта, теглото и бъбречната функция на пациентите.
Danish: De forelagte publicerede data beviser imidlertid sikkerheden og virkningen af den høje dosering af ciprofloxacin (med eller uden mulighed for skift til oral indgift) ved forskellige alvorlige og livstruende infektioner (svær pneumoni, neutropeni, akut bakteriel eksacerbation af kronisk bronkitis, komplicerede ikke-nosokomielle infektioner i hud og underliggende væv, infektioner hos kræftpatienter og bakteriæmi).
Bulgarian: Все пак представените публикувани данни доказват безопасността и ефикасността на тази висока доза ciprofloxacin (дневна доза със или без възможност за преминаване към орален прием) при различни сериозни или животозастрашаващи инфекции (тежка пневмония, неутропения, остри бактериални рецидиви на хроничен бронхит, усложнени, придобити при контакт с хора кожни инфекции и инфекции на кожните структури, инфекции при пациенти с рак и бактериемия).
Danish: 31 - 60 (svarende til serumkreatinin på 120 - 170 µmol/l)
Bulgarian: Препоръчвана корекция на дозата креатининов клирънс 31-60 (серумен креатинин 120-170 µmol/l)
Danish: Ciprofloxacin Nycomed anvendes til behandling af flere forskellige typer af infektioner hos voksne som for eksempel lungebetændelse, visse typer af urinvejsinfektioner, infektioner i blærehalskirtlen (prostata), infektioner i bughulen og omkring tarmen, visse infektioner i huden, infektioner i knoglerne og infektioner hos patienter med meget nedsat immunforsvar.
Bulgarian: Ciprofloxacin Nycomed се използва за лечение на няколко вида инфекции при възрастни пациенти като пневмония, някои видове инфекции на пикочните пътища, инфекции на простатата, инфекции в коремната кухина и на тъканите около чревата, някои кожни инфекции, инфекции на костите и инфекции при пациенти с нарушена имунната система.
Danish: Ud fra følgende betragtninger:
Bulgarian: Като взе предвид че,
Danish: Selvom der hos ældre er fundet højere indhold af ciprofloxacin på serumniveau, er dosisjustering ikke nødvendig.
Bulgarian: Въпреки, че при пациентите в старческа възраст се установяват по-високи серумни нива на ципрофлоксацин, не се налагат промени в дозировката.
Danish: Kliniske data og en gennemgang af benefit/risk-forholdet for den ansøgte dosering ved urinvejsinfektioner.
Bulgarian: да представи клинични данни и да дискутира съотношението риск/полза на предложената доза за инфекции на пикочните пътища (ИПП).
Danish: Andre infektioner (som beskrevet under pkt.
Bulgarian: Други инфекции (както са посочени в 4.1)
Danish: Det er påvist, at eksponering for subinhibitoriske koncentrationer af quinoloner forårsager væsentligt øget mutationsfrekvens i E. coli, stafylokokker, pneumokokker og Mycobacterium spp.
Bulgarian: Беше доказано, че експозицията на квинолони в субинхибиращи концентрации значително увеличава мутационната честотата на E. coli, стафилококи, пневмококи и Mycobacterium spp., както и селектирането на устойчиви щамове (3) само по себе си.
Danish: Efter oral indgift absorberes Ciprofloxacin hurtigt og effektivt.
Bulgarian: Ciprofloxacin бързо и ефективно се абсорбира след орално приемане.