FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'effet de PritorPlus peut être réduit en cas de prise simultanée d'un AINS (médicament anti-inflammatoire non stéroïdien, par exemple aspirine ou ibuprofène).
Hungarian: A PritorPlus hatása csökkenhet, ha NSAID-okkal (nem szteroid gyulladácsökkentő szerekkel, pl. aszpirinnel vagy ibuprofénnel) szedi együtt.
French: Le traitement par PritorPlus n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A PritorPlus alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.
French: Comment se présente PritorPlus et contenu de l'emballage extérieur
Hungarian: Milyen a PritorPlus külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PritorPlus
Hungarian: Tudnivalók a PritorPlus szedése előtt
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre PritorPlus si vous êtes ou avez été dans l'une des situations suivantes :
Hungarian: A PritorPlus szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a következő betegségek bármelyikében szenved, vagy szenvedett korábban:
French: PritorPlus 80 mg/12,5 mg comprimés EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Hungarian: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletta EU/1/02/215/006-010, 012, 014
French: Le hazard ratio pour le telmisartan par rapport au ramipril était de 1,01 (IC97, 5 % [0,93 ; 1,10], p (non infériorité) = 0,0019 par rapport à la borne de non infériorité de 1,13).
Hungarian: A relativ hazárd a telmizartán esetén a ramiprilhez képest 1,01 volt (97,5% CI 0,93-1,10, p (non-inferioritás) = 0,0019 1,13-as határnál).
French: PritorPlus avec des aliments et de l'alcool
Hungarian: A PritorPlus tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
French: L'administration concomitante de lithium et de PritorPlus est déconseillée (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Ezért lítium és PritorPlus együttes adása nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
French: Les signes et symptômes les plus fréquents d'un surdosage sont des nausées et une somnolence.
Hungarian: A túladagolás leggyakoribb tünete a nausea és az aluszékonyság.
French: En cas d'opération chirurgicale ou d'anesthésie, vous devez dire à votre médecin que vous prenez PritorPlus.
Hungarian: Műtét vagy érzéstelenítés esetén tájékoztassa a kezelőorvost, hogy Ön PritorPlus-t szed.
French: Le telmisartan a montré un effet similaire au ramipril sur la réduction du critère principal composite comprenant le décès de cause cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde non fatal, l'accident vasculaire cérébral non fatal ou l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque congestive.
Hungarian: A telmizartán a ramiprilhez hasonló hatást mutatott a cardiovascularis halálozás, nem fatális myocardialis infarctus, nem fatális stroke, és pangásos szívelégtelenség miatti kórházi kezelés elsődleges összetett végpontjának csökkentésében.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec PritorPlus dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique atteinte d'hypertension artérielle (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a PritorPlus vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől hypertoniában (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
French: L'incidence globale des effets indésirables rapportés avec PritorPlus a été comparable à celle observée avec le telmisartan seul au cours des essais cliniques randomisés incluant 1471 patients traités par l'association telmisartan-hydrochlorothiazide (835) ou par le telmisartan seul (636).
Hungarian: A mellékhatások összesített előfordulási gyakorisága a PritorPlus-t szedők és a csak telmizartánnal kezeltek közt hasonló volt az 1471 betegben végzett, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatokban, melyekben a betegek vagy telmizartánt és hidroklorotiazidot (n = 835), vagy csak telmizartánt kaptak (n = 636).
French: 14 comprimés 28 comprimés 30 comprimés 56 comprimés 90 comprimés 98 comprimés 28 x 1 comprimés
Hungarian: 14 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 56 tabletta 90 tabletta 98 tabletta 28 × 1 tabletta
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de PritorPlus chez la femme enceinte.
Hungarian: A PritorPlus terhes nőkön történő alkalmazására nincs megfelelő adat.
French: Des sensations vertigineuses ou une somnolence peuvent occasionnellement survenir lors de la prise de PritorPlus.
Hungarian: A PritorPlus szedésekor esetenként szédülés vagy álmosság léphet fel.
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament PritorPlus doit être conservé dans son blister scellé en raison de la propriété hygroscopique des comprimés.
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt A PritorPlus-t a tabletta higroszkópos tulajdonsága miatt a zárt buborékcsomagolásban kell tárolni.
French: Une augmentation de l'incidence des sepsis a été observée avec le telmisartan seul, elle ne peut cependant pas être exclue avec PritorPlus.
Hungarian: A szepszis előfordulási gyakoriságának növekedését az önmagában adott telimizartán-kezelés esetében figyelték meg, de nem zárható ki a PritorPlus szedése esetén sem.
French: Si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus, informez-en votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre PritorPlus.
Hungarian: Ha az imént felsoroltak bármelyike érvényes Önre, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez a PritorPlus szedése előtt.
French: PritorPlus ne doit pas être utilisé chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) (voir rubrique 4.3).
Hungarian: A PritorPlus-t súlyos veseműködési zavarban szenvedő betegeknél (kreatinin clearance < 30 ml/perc) tilos alkalmazni (lásd 4.3 pont).
French: Infections hautes de l'appareil respiratoire, infections urinaires incluant des cystites,
Hungarian: Felsőlégúti fertőzések, húgyúti fertőzés, beleértve a cystitist
French: En cas d'hypotension, le patient doit être étendu sur le dos, et un traitement par une solution saline de remplissage vasculaire doit être instauré rapidement.
Hungarian: Hipotenzió kialakulása esetén hanyatt kell fektetni a beteget, és gyors intravénás elektrolités folyadékpótlást kell alkalmazni.
French: Les effets indésirables suivants ont été observés lors des essais cliniques menés chez des patients traités avec du telmisartan pour une hypertension ou chez des patients âgés de 50 ans et plus présentant un risque élevé d'évènements cardiovasculaires.
Hungarian: A következőkben felsorolt mellékhatások az ezidáig elvégzett klinikai vizsgálatok, telmizartánnal kezelt hypertoniás résztvevőinél vagy 50 éves, illetve annál idősebb, a cardiovasculáris események kialakulásának magas kockázatával rendelkező résztvevőinél jelentkeztek.
French: Un essai de suivi avec l'association 80 mg/25 mg a montré un effet hypotenseur supplémentaire (résultant en une diminution globale de 11,5/9,9 mm Hg de la PAS et de la PAD).
Hungarian: Egy, a 80 mg/25 mg-os kombinációval végzett követéses vizsgálatban további vérnyomáscsökkenést észleltek (általában 11,5 Hgmm szisztolés/ 9,9 Hgmm diasztolés érték csökkenést).
French: Comment conserver PritorPlus
Hungarian: Hogyan kell szedni a PritorPlus-t?
French: Inversement, l'activité antagoniste du telmisartan sur les récepteurs AT1 de l'angiotensine II peut entraîner une hyperkaliémie.
Hungarian: Ezzel ellentétben, a PritorPlus telmizartán komponense angiotenzin II (AT1) receptorokat gátló hatásának köszönhetően hyperkalaemia fordulhat elő.
French: Aucune donnée n'indique que PritorPlus puisse réduire ou prévenir une hyponatrémie induite par les diurétiques.
Hungarian: - Hyponatraemia és hypochloraemiás alkalosis Nincs arra bizonyíték, hogy a PritorPlus csökkentené vagy megelőzné a diuretikum-okozta hyponatraemia kialakulását.
French: Qu'est-ce que PritorPlus et dans quels cas est-il utilisé
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a PritorPlus és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais PritorPlus ».
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a PritorPlus-t" pontban szereplő információkat.
French: PritorPlus est déconseillé pendant la grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris après le troisième mois de la grossesse.
Hungarian: A PritorPlus alkalmazása nem ajánlott a terhesség ideje alatt és 3 hónaposnál idősebb terhesség esetén tilos szedni, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
French: Pris quotidiennement, PritorPlus entraîne une réduction efficace et progressive de la pression artérielle dans la fourchette des doses thérapeutiques.
Hungarian: A PritorPlus naponta egyszer adva a teljes terápiás dózistartományban hatékonyan és kíméletesen csökkenti a vérnyomást.
French: Bien qu'aucune hyperkaliémie cliniquement significative n'ait été rapportée sous PritorPlus, une insuffisance rénale et/ou cardiaque et un diabète sucré constituent des facteurs de risque de survenue d'une hyperkaliémie.
Hungarian: Jóllehet a PritorPlus alkalmazása során nem észleltek klinikai szempontból számottevő hyperkalaemiát, a hyperkalaemia kialakulásának kockázati tényezői közé tartozik a beszűkült veseműködés és/vagy a szívelégtelenség, valamint a diabetes mellitus.
French: • si vous êtes allergique à l'hydrochlorothiazide ou à toute autre substance dérivée des sulfamides.
Hungarian: •ha allergiás a hidroklorotiazidra vagy bármilyen szulfonamid származékot tartalmazó gyógyszerre.
French: PritorPlus 40 mg/12,5 mg comprimés EU/1/02/215/001-005, 011, 013
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletta EU/1/02/215/001-005, 011, 013
French: PritorPlus peut être moins efficace sur la baisse de la pression artérielle chez les patients noirs.
Hungarian: A telmizartán vérnyomáscsökkentő hatása feketebőrű betegnél gyengébb lehet.
French: PritorPlus est une association de deux substances actives, le telmisartan et l'hydrochlorothiazide dans un comprimé.
Hungarian: A PritorPlus két hatóanyag, a telmizartán és a hidroklorotiazid kombinációja egy tablettában.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján
French: En raison de la présence d'hydrochlorothiazide, une faible pression artérielle et des taux faibles de potassium dans le sang peuvent aussi apparaître de façon prononcée, ce qui peut entraîner des nausées, une somnolence et des crampes musculaires et/ou des battements irréguliers du cœur associés à une utilisation concomitante de médicaments tels que des digitaliques ou certains traitements anti arythmiques.
Hungarian: A hidroklorotiazid összetevő miatt jelentős vérnyomásesés és alacsony kálium szint is előfordulhat, ami hányingert, álmosságot és izomgörcsöket és/vagy gyógyszerekkel (pl. digitálisszal vagy egyes, szívritmuszavarok kezelésére alkalmazott szerekkel) összefüggésbe hozható szabálytalan szívverést okozhat.
French: Il n'a pas été démontré de bénéfice sur la mortalité cardiovasculaire (hazard ratio 1,03, IC95 % [0,85 ; 1,24]).
Hungarian: A cardiovascularis mortalitásra kifejtett előnyös hatásra vonatkozó bizonyítékot nem találtak (relativ hazárd 1,03, 95% CI 0,85 - 1,24).
French: PritorPlus doit être conservé dans son blister scellé en raison de la propriété hygroscopique des comprimés.
Hungarian: A PritorPlus-t a tabletta higroszkópos tulajdonsága miatt a zárt buborékcsomagolásban kell tárolni.
French: PritorPlus est une association d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II, le telmisartan, et d'un diurétique thiazidique, l'hydrochlorothiazide.
Hungarian: A PritorPlus az angiotenzin II-receptor antagonista telmizartán és a tiazid-diuretikum hidroklorotiazid kombinációja.
French: L'alcool pourrait entraîner une chute plus importante de votre pression artérielle et/ou augmenter le risque de présenter des sensations vertigineuses ou de vous sentir mal.
Hungarian: Az alkohol fogyasztása mellett nagyobb mértékben csökkenhet a vérnyomása, és/vagy megnövekedhet a szédülés és ájulásérzés veszélye.
French: Le telmisartan s'est montré d'efficacité similaire au ramipril sur le critère secondaire pré-défini comprenant le décès d'origine cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde non fatal, et l'accident vasculaire cérébral non fatal [0,99 (IC97, 5 % [0,90 ; 1,08], p (non-infériorité) = 0,0004)], correspondant au critère principal d'évaluation dans l'étude de référence HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study) qui avait étudié l'effet du ramipril par rapport au placebo.
Hungarian: A telmizartán a ramiprilhez hasonlóan hatékony volt a következő, előre meghatározott másodlagos végpontok esetében: cardiovascularis halálozás, nem fatális myocardialis infarctus, és nem fatális stroke [0,99 (97,5% CI 0,90 - 1,08, p (non-inferiority) = 0,0004)], ezek voltak a ramipril hatását a placebóval szemben vizsgáló HOPE (Heart Outcomes Prevention Evaluation Study) referencia vizsgálat elsődleges végpontjai.
French: Ne prenez jamais PritorPlus :
Hungarian: Ne szedje a PritorPlus-t:
French: Si vous avez pris plus de PritorPlus que vous n'auriez dû Si vous prenez accidentellement une dose trop importante de PritorPlus, vous pouvez présenter des symptômes tels qu'une pression artérielle basse et des battements rapides du coeur.
Hungarian: Ha véletlenül több tablettát vett be, alacsony vérnyomást vagy gyors szívverést tapasztalhat.
French: Retirez votre comprimé de PritorPlus de la plaquette juste avant la prise.
Hungarian: A PritorPlus tablettát a buborékfóliából csak közvetlenül a bevétel előtt vegye ki.
French: L'association de PritorPlus à des médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] < 60 ml/min/1.73 m2) (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Hungarian: A PritorPlus egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd
French: PritorPlus peut augmenter l'effet de diminution de la pression artérielle d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou pouvant avoir un effet hypotenseur (par exemple baclofène, amifostine).
Hungarian: A PritorPlus fokozhatja az egyéb magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek vagy vérnyomáscsökkentő hatású gyógyszerek (pl. baklofen, amifosztin) vérnyomáscsökkentő hatását.
French: En cas d'insuffisance hépatique légère à modérée, la posologie quotidienne ne doit pas excéder un comprimé de PritorPlus 40 mg/12,5 mg en une prise.
Hungarian: Enyhe-középsúlyos májkárosodás esetén a napi adag nem lehet több egy PritorPlus 40 mg/12,5 mg tablettánál.
French: Lors d'un essai clinique contrôlé mené en double insu (évaluation de l'efficacité) chez 687 patients n'ayant pas répondu à l'association 80 mg/12,5 mg, PritorPlus 80 mg/25 mg a exercé une diminution supplémentaire de 2,7/1,6 mm Hg (PAS/PAD) de la pression artérielle par rapport à la poursuite du traitement par PritorPlus 80 mg/12,5 mg (différence des modifications moyennes ajustées par rapport à la valeur initiale).
Hungarian: A 80 mg/12,5 mg kombinációra nem reagáló betegek bevonásával végzett kettős-vak kontrollos (n=687 betegszám mellett a hatásosságot értékelő) klinikai vizsgálat szerint a 80 mg/25 mg-os kombinációval végzett kezelésnél a folyamatosan adott 80 mg/12,5 mg-os kombinációs kezelés esetén mért 2,7 Hgmm szisztolés /1,6 Hgmm diasztolés vérnyomáscsökkentő hatásával összehasonlítva további vérnyomáscsökkentő hatást figyeltek meg (a különbség az alapértéktől való átlagos eltérésben jelentkezett).
French: PritorPlus est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est utilisé au cours de cette période (voir rubrique « Grossesse »).
Hungarian: A PritorPlus alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában és 3hónaposnál idősebb terhesség esetén tilos szedni, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha ebben az időszakban szedik (lásd a terhességre vonatkozó fejezetet).
French: PritorPlus doit être utilisé chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le telmisartan en monothérapie.
Hungarian: A PritorPlus tabletta alkalmazása azoknak a betegeknek javasolt, akiknek a vérnyomása telmizartánnal önmagában nem megfelelően beállított.
French: PritorPlus est disponible en plaquettes de 14, 28, 30, 56, 90 ou 98 comprimés, ou plaquette de doses unitaires contenant 28 x 1 comprimés.
Hungarian: A PritorPlus 14, 28, 30, 56, 90 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, vagy 28 × 1 tablettát tartalmazó adagonként perforált buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
French: EU/1/02/215/015 14 comprimés EU/1/02/215/016 28 comprimés EU/1/02/215/017 28 x 1 comprimés EU/1/02/215/018 30 comprimés EU/1/02/215/019 56 comprimés EU/1/02/215/020 90 comprimés EU/1/02/215/021 98 comprimés
Hungarian: EU/1/02/215/015 14 tabletta EU/1/02/215/016 28 tabletta EU/1/02/215/017 28 × 1 tabletta EU/1/02/215/018 30 tabletta EU/1/02/215/019 56 tabletta EU/1/02/215/020 90 tabletta EU/1/02/215/021 98 tabletta
French: L'association à doses fixes PritorPlus (40 mg de telmisartan / 12,5 mg d'hydrochlorothiazide et 80 mg de telmisartan / 12,5 mg d'hydrochlorothiazide) est indiquée chez les adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le telmisartan en monothérapie.
Hungarian: A PritorPlus állandó dózisösszetételű (40 mg telmizartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmazó, valamint 80 mg telmizartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmazó) kombinált készítmény felnőttek számára, melynek alkalmazása abban az esetben javallt, ha telmizartán-monoterápiával nem állítható be megfelelően a beteg vérnyomása.
French: L'incidence globale des effets indésirables rapportés avec PritorPlus 80 mg/25 mg a été comparable à celle observée avec PritorPlus 80 mg/12,5 mg.
Hungarian: A mellékhatások összesített előfordulási gyakorisága és megoszlása a PritorPlus 80 mg/25 mg-ot szedők és a PritorPlus 80 mg/12,5 mg-mal kezeltek közt hasonló volt.
French: Comprimé ovale bicouche jaune et blanc de 6,2 mm, gravé du code ‘H9'.
Hungarian: Sárga és fehér színű, ovális alakú, 6,2 mm-es, kétrétegű tabletta, mélynyomású 'H9' kóddal ellátva.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE PritorPlus 40 mg/12,5 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK PritorPlus 40 mg/12,5 mg
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de PritorPlus chez des patients ayant subi une transplantation rénale récente.
Hungarian: Veseátültetésen nemrégiben átesett betegeknél nincsenek tapasztalatok a PritorPlus alkalmazásával.
French: Les effets indésirables rapportés avec chacun des composants pris séparément sont des effets indésirables potentiels de PritorPlus, même s'ils n'ont pas été observés dans les essais cliniques menés avec ce produit.
Hungarian: A készítmény egyes összetevőinek önálló alkalmazása során megfigyelt mellékhatások a PritorPlus tablettát szedő betegeknél is előfordulhatnak, még akkor is, ha az ezzel a készítménnyel végzett klinikai vizsgálatok résztvevőin nem is észlelték azokat.
French: Hypotension, hypotension orthostatique Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Peu fréquent :
Hungarian: Hypotonia, orthostatikus hypotonia Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori: Ritka:
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT PritorPlus 80 mg/25 mg comprimés
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE PritorPlus 80 mg/25 mg tabletta
French: Les autres composants sont le lactose monohydraté, le stéarate de magnésium, l'amidon de maïs, la méglumine, la cellulose microcristalline, la povidone (K25), l'oxyde de fer rouge (E172), l'hydroxyde de sodium, le carboxymethylamidon sodique (type A) et le sorbitol (E420).
Hungarian: Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, magnézium sztearát, kukoricakeményítő, meglumion, mikrokristályos cellulóz, povidon, vörös vas-oxid (E172), nátrium-hidroxid, karboximetil-keményítő-nátrium (A-típusú), szorbit (E420).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 80 mg de telmisartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy tabletta 80 mg telmizartánt és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT PritorPlus 40 mg/12,5 mg comprimés PritorPlus 80 mg/12,5 mg comprimés
Hungarian: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletta PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletta
French: EU/1/02/215/001 14 comprimés EU/1/02/215/002 28 comprimés EU/1/02/215/003 28 x 1 comprimés EU/1/02/215/013 30 comprimés EU/1/02/215/004 56 comprimés EU/1/02/215/011 90 comprimés EU/1/02/215/005 98 comprimés
Hungarian: EU/1/02/215/001 14 tabletta EU/1/02/215/002 28 tabletta EU/1/02/215/003 28 × 1 tabletta EU/1/02/215/013 30 tabletta EU/1/02/215/004 56 tabletta EU/1/02/215/011 90 tabletta EU/1/02/215/005 98 tabletta
French: INFORMATIONS EN BRAILLE PritorPlus 80 mg/25 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK PritorPlus 80 mg/25 mg
French: Aucune différence statistiquement significative dans l'incidence du critère principal composite (décès de cause cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal, accident vasculaire cérébral non fatal ou hospitalisation pour insuffisance cardiaque congestive) n'a été trouvée [15,7 % dans le groupe telmisartan et 17,0 % dans le groupe placebo avec un hazard ratio de 0,92 (IC95 % [0,81 ; 1,05], p = 0,22)].
Hungarian: Nem találtak statisztikailag szignifikáns különbséget az elsődleges összetett végpont (cardiovascularis halálozás, nem fatális myocardialis infarctus, nem fatális stroke vagy kórházi kezelést igénylő pangásos szívelégtelenség) incidenciájában (15,7% a telmizartán, és 17,0% a placebo csoportban, relativ hazárd 0,92 (95% CI 0,81-1,05, p = 0,22)). A telmizartán a placebóhoz képest előnyösebbnek bizonyult a cardiovascularis halálozás, nem fatális myocardialis infarctus és nem fatális stroke előre meghatározott másodlagos összetett végpontja szempontjából [0,87 (95% CI 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
French: EU/1/02/215/006 14 comprimés EU/1/02/215/007 28 comprimés EU/1/02/215/008 28 x 1 comprimés EU/1/02/215/014 30 comprimés EU/1/02/215/009 56 comprimés EU/1/02/215/012 90 comprimés EU/1/02/215/010 98 comprimés
Hungarian: EU/1/02/215/006 14 tabletta EU/1/02/215/007 28 tabletta EU/1/02/215/008 28 × 1 tabletta EU/1/02/215/014 30 tabletta EU/1/02/215/009 56 tabletta EU/1/02/215/012 90 tabletta EU/1/02/215/010 98 tabletta
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments (EMA) : http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu/) található.
French: PritorPlus est utilisé pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension artérielle essentielle) chez les adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par PritorPlus 80/12,5 mg ou chez les patients ayant été préalablement stabilisés par le telmisartan et l'hydrochlorothiazide administrés séparément.
Hungarian: A PritorPlus a magasvérnyomás (esszenciális hipertónia) kezelésére szolgál azoknál a felnőtt betegeknél, akiknek a vérnyomása az önmagában adott PritorPlus 80 mg/12,5 mg tablettával nem állítható be megfelelően, vagy ha a beteg állapota korábban telmizartán és külön adott hidroklorotiazid mellett stabilizálódott.
French: • PritorPlus 40 mg/12,5 mg peut être administré en une prise par jour aux patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par Pritor 40 mg
Hungarian: • Napi egy PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletta adható, ha Pritor 40 mg tablettával nem normalizálható a beteg vérnyomása.