FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you experience severe dizziness and/or fainting, contact your doctor immediately and lie down.
Lithuanian: Jei Jums labai svaigsta galva ir (arba) alpstate, nedelsdami susisiekite su gydytoju ir atsigulkite. Jeigu nety ia išg r te daugiau Diovan tirpalo nei reik jo, susisiekite su gydytoju, vaistininku arba nuvykite ligonin .
English: For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder.
Lithuanian: Jeigu apie š vaist norite sužinoti daugiau, kreipkit s vietin rinkodaros teis s tur tojo atstov .
English: • This medicine has been prescribed for you.
Lithuanian: • Šis vaistas skirtas Jums, tod l kitiems žmon ms jo duoti negalima.
English: How to take Diovan
Lithuanian: KAIP LAIKYTI DIOVAN
English: If not treated it can damage the blood vessels of the brain, heart, and kidneys, and may result in a stroke, heart failure, or kidney failure.
Lithuanian: Aukštas kraujosp dis sunkina širdies ir arterij veikl . Jei kraujosp džio padid jimas negydomas, gali atsirasti smegen , širdies arba inkst kraujagysli pažeidimas, tod l gali ištikti insultas, prasid ti širdies ar inkst funkcijos nepakankamumas.
English: See section 4.2 for information on paediatric use.
Lithuanian: 5.3 skyri „Ikiklinikini saugumo tyrim duomenys“.
English: Excretion:
Lithuanian: Išskyrimas
English: • Once you have inserted it, do not remove it.
Lithuanian: • Kai statysite adapter , jo nenuimin kite.
English: Preparing a dose of medicine
Lithuanian: Vaisto doz s ruošimas
English: - Hypertension
Lithuanian: - Arterin hipertenzija
English: • If you weigh less than 35 kg o the usual dose is 20 mg of valsartan (corresponding to 7 ml of the solution).
Lithuanian: o prasta doz yra 20 mg valsartano (atitinka 7 ml tirpalo).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nedažni
English: This is a disease in which your adrenal glands make too much of the hormone aldosterone.
Lithuanian: • jeigu yra aldosteronizmas; tai yra liga, kuria sergant antinks iai gamina per daug hormono aldosterono; jei tai tinka Jums, vartoti Diovan nerekomenduojama;
English: Due to the lack of experience with concomitant use of valsartan and lithium, this combination is not recommended.
Lithuanian: Patirties vartojant valsartan ir lit vienu metu nepakanka, tod l skirti š vaist derin nerekomenduojama.
English: Cough
Lithuanian: ekija
English: Take special care with Diovan:
Lithuanian: Speciali atsargumo priemoni , vartojant Diovan, reikia
English: No dose adjustment is required for paediatric patients with a creatinine clearance >30 ml/min (see sections 4.2 and 5.2).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, kuri kreatinino klirensas > 30 ml/min., doz s koreguoti nereikia (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius). Skiriant gydym valsartanu, reikia atidžiai steb ti inkst funkcij ir kalio kiek serume.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Not known
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nežinoma
English: This dose is 6 times the maximum recommended human dose on a mg/m2 basis
Lithuanian: Tokia doz yra 6 kartus didesn už didžiausi rekomenduojam doz žmogui, perskai iuojant mg/m2 paviršiaus ploto (skai iuojant laikyta, kad geriamoji paros doz yra 320 mg, o pacientas sveria 60 kg).
English: There is currently no experience on the safe use in patients with a creatinine clearance <10 ml/min and patients undergoing dialysis, therefore valsartan should be used with caution in these patients (see sections 4.2 and 4.4).
Lithuanian: ir kurie dializuojami, duomen n ra, tod l šiems pacientams valsartan reikia skirti atsargiai (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
English: • hives, itching
Lithuanian: • dilg lin , niežulys.
English: Fatigue
Lithuanian: Vaskulitas
English: Hypertrophy of the renal juxtaglomerular cells was also seen in both species.
Lithuanian: Kartu skiriant AKF inhibitorius, buvo stebimas gr žtamas li io koncentracijos padid jimas kraujo serume ir toksinis poveikis.
English: Unless continued AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Lithuanian: Pacien i , kurios planuoja pastoti, gydym reikia keisti, skirti kit kraujosp d mažinant gydym , kur vartoti n štumo metu yra neabejotinai saugu, išskyrus atvejus, kai skirti AIIRA tikrai b tina.
English: Acute renal failure, Elevation of serum creatinine
Lithuanian: Nedažni mus inkst nepakankamumas, kreatinino koncentracijos padid jimas serume
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Lithuanian: Valstyb nar Registravimo liudijimo turtojas Sugalvotas pavadinimas
English: All changes were considered to be caused by the pharmacological action of valsartan which produces prolonged hypotension, particularly in marmosets.
Lithuanian: Manoma, jog min ti poky iai priklauso nuo sukeliamo farmakologinio valsartano poveikio, t. y.
English: No studies on the effects on the ability to drive have been performed.
Lithuanian: Poveikio geb jimui vairuoti tyrim neatlikta.
English: Excipients:
Lithuanian: • kosulys;
English: Valsartan had no adverse effects on the reproductive performance of male or female rats at oral doses up to 200 mg/kg/day.
Lithuanian: Girdoma ne didesn kaip 200 mg/kg k no svorio valsartano paros doz nepageidaujamo poveikio žiurki patin ir pateli reprodukcinei veiklai nesuk l .
English: It is important to tell your doctor if you have:
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jums:
English: In addition it will be ensured that you receive enough fluids.
Lithuanian: Be to, bus užtikrinta, kad Jūs vartotumėte pakankamai skysčių.
English: The lowest possible effective dose should be applied.
Lithuanian: Būtina vartoti mažiausią įmanomą veiksmingą dozę.
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: Surgery and trauma:
Lithuanian: Operacija ir trauma
English: The product information shall be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Lithuanian: Vaistinio preparato informacija vėliau gali būti atitinkamai atnaujinta valstybės narės kompetentingų institucijų kartu su referentine valstybe nare (jei reikia), vadovaujantis procedūromis, aprašytomis 2001/83/EB direktyvos III dalies 4 skyriuje.
English: In addition your doctor may need to monitor your kidney function for up to 90 days.
Lithuanian: Be to, gydytojui gali reikėti stebėti Jūsų inkstų funkciją iki 90 dienų.
English: Surgery and trauma: Your doctor will consider carefully if this medicine is suitable for you.
Lithuanian: Operacija ir trauma Jūsų gydytojas atidžiai įvertins, ar šis vaistas Jums tinka.
English: Your doctor will decide on the correct dose for you to receive.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kokia dozė Jums tinkama.
English: The maximum recommended daily dose must not be exceeded.
Lithuanian: Negalima viršyti didžiausios rekomenduojamos paros dozės.
English: Your doctor will use the lowest possible effective dose and will not infuse <Product name> for more than 24 hours.
Lithuanian: Gydytojas Jums skirs vartoti mažiausią įmanomą veiksmingą dozę, <Vaistinio preparato pavadinimas> bus lašinama ne daugiau kaip 24 valandas.
English: Monitoring of renal function in patients is recommended for at least 90 days.
Lithuanian: Pacientų inkstų funkciją rekomenduojama stebėti mažiausiai 90 dienų.
English: • have too much fluid in your body and you have been told that you have a condition known as hyperhydration
Lithuanian: • jeigu Jūsų organizme yra per daug skysčio ir Jums buvo pasakyta, kad yra būklė, vadinama hiperhidratacija;
English: The expected benefit of treatment should be carefully weighed against uncertainty with regard to this long term safety.
Lithuanian: Būtina atidžiai įvertinti numatomą gydymo naudą, atsižvelgiant į duomenų apie ilgalaikį saugumą nebuvimą.
English: How to use <Product name>
Lithuanian: Kaip vartoti <Vaistinio preparato pavadinimas>
English: [This section should be amended to include the following contraindications]
Lithuanian: [Šio skyriaus informacija turi būti pakeista taip, kad būtų įtrauktos toliau išvardytos kontraindikacijos.
English: If you get any side effects, talk to your <doctor> <or> <,> <pharmacist> <or nurse>.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite <gydytojui> <arba> <,> <vaistininkui> <arba slaugytojai>.
English: The maximum daily dose is <30ml/kg for 6% HES (130/0.40) and 6% HES (130/0.42); for other HES products the maximum daily dose should be recalculated accordingly>.
Lithuanian: Maksimali paros dozė yra <30 ml/kg kūno svorio, jei vartojamas 6% HEK (130/0,40) ar 6% HEK (130/0,42); jei vartojamas kitoks HEK preparatas, didžiausią paros dozę reikia atitinkamai perskaičiuoti>.
English: The first 10-20 ml should be infused slowly and under careful monitoring of the patient so that any anaphylactoid reaction can be detected as early as possible.
Lithuanian: Pirmuosius 10-20 ml reikia infuzuoti lėtai ir pacientas turi būti atidžiai stebimas, siekianti kuo anksčiau pastebėti bet kokią anafilaktoidinę reakciją.
English: • suffer from serious generalised infection (sepsis)
Lithuanian: • jeigu yra sunki išplitusi infekcija (sepsis);
English: If you are given <Product name> repeatedly your doctor will monitor the ability of your blood to clot, bleeding time and other functions.
Lithuanian: Jei Jums <Vaistinio preparato pavadinimas> bus infuzuojama kartotinai, gydytojas stebės Jūsų kraujo gebėjimą krešėti, kraujavimo laiką ir kitas funkcijas.
English: See section 4.8 for how to report adverse reactions.>
Lithuanian: Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas, žr. 4.8 skyriuje.
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Lithuanian: Atitinkamų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių pataisos
English: Other available treatment options should be considered.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti kitokį galimą gydymą.
English: Hepatic injury < frequency not known (cannot be estimated from the available data)> Renal injury < frequency not known (cannot be estimated from the available data)>
Lithuanian: Kepenų pažeidimas <dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).> Inkstų pažeidimas <dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).>
English: There is a lack of robust long term safety data in patients undergoing surgical procedures and in patients with trauma.
Lithuanian: Svarių ilgalaikių duomenų apie chirurginę operaciją ar traumą patyrusių pacientų gydymo saugumą nėra.
English: If necessary you may receive additional salts.
Lithuanian: Jums gali reikėti papildomai vartoti druskų.
English: What <Product name> is and what it is used for [This section should be amended to include the below wording] <Product name> is a plasma volume substitute that is used to restore the blood volume when you have lost blood when other products called crystalloids are not considered sufficient alone.
Lithuanian: Kas yra <Vaistinio preparato pavadinimas> ir kam jis vartojimas [Šio skyriaus informacija turi būti pakeista taip, kad apimtų toliau pateikiamą tekstą.] <Vaistinio preparato pavadinimas> yra plazmos pakaitalas, kurio vartojama kraujo tūriui sunormalinti po kraujo netekimo, jei manoma, kad gydymas vien kitais vaistais (vadinamaisiais kristaloidais) nebus pakankamas.
English: Because of the risk of allergic (anaphylactoid) reactions, the patient should be monitored closely and the infusion instituted at a low rate (see section 4.8).
Lithuanian: Kadangi yra alerginės (anafilaktoidinės) reakcijos pasireiškimo rizika, pacientą būtina atidžiai stebėti ir infuziją pradėti nedideliu greičiu (žr. 4.8 skyrių).
English: Treatment should be guided by continuous haemodynamic monitoring so that the infusion is stopped as soon as appropriate haemodynamic goals have been achieved.
Lithuanian: Gydymo metu reikia vadovautis nuolat atliekamo hemodinamikos stebėjimo rodmenimis, kad infuzija būtų nutraukta iš karto, kai tik bus pasiekti reikiami hemodinamikos rodmenys.
English: • suffer from bleeding in the brain (intracranial or cerebral bleeding)
Lithuanian: • jeigu yra kraujavimas į smegenis (intrakranijinis arba galvos smegenų kraujavimas);
English: - severe hypernatraemia or severe hyperchloraemia - severely impaired hepatic function
Lithuanian: - Sunki hipernatremija arba sunki hiperchloremija.
English: An increased need for renal replacement therapy has been reported up to 90 days after HES administration.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie inkstų pakeičiamojo gydymo poreikio padidėjimą iki 90 dienų laikotarpiu po HEK pavartojimo.
English: Possible side effects [This section should be amended to include the below wording]
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis [Šio skyriaus informacija turi būti pakeista taip, kad apimtų toliau pateikiamą tekstą.
English: - congestive heart failure
Lithuanian: - Stazinis širdies nepakankamumas.
English: • are critically ill (e.g. you need to stay in an intensive care unit)
Lithuanian: • jeigu Jūsų būklė yra labai sunki (pvz., Jus reikia gydyti intensyviosios terapijos skyriuje);
English: The relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are the outcome of the referral procedure.
Lithuanian: Ši preparato charakteristikų santrauka, pakuotės ženklinimas ir pakuotės lapelis yra parengtas po kreipimosi procedūros.
English: Package Leaflet <This medicine is subject to additional monitoring.
Lithuanian: Pakuotės lapelis <Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena.
English: Because of the risk of allergic (anaphylactic/anaphylactoid) reactions, you will be monitored closely to detect early signs of an allergic reaction when you receive this medicine.
Lithuanian: Kadangi yra alerginės (anafilaksinės ar anafilaktoidinės) reakcijos rizika, šio vaisto vartojimo metu Jūs būsite atidžiai stebimas, kad būtų galima pastebėti ankstyvuosius alerginės reakcijos požymius.
English: - hyperkalaemia [only applicable to products containing potassium]
Lithuanian: - Hiperkalemija [taikyti tik jei vaistinio preparato sudėtyje yra kalio].
English: Serum electrolytes, fluid balance and renal function should be monitored closely.
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti elektrolitų kiekį serume, skysčių pusiausvyrą ir inkstų funkciją.
English: In case of an impairment of the ability of your blood to clot, your doctor will stop giving you this medicine.
Lithuanian: Jei Jūsų kraujo gebėjimas krešėti sutriks, gydytojas Jums šio vaisto vartojimą nutrauks.
English: The dosage must be adjusted carefully, particularly in patients with pulmonary and cardiocirculatory problems.
Lithuanian: Dozę būtina atidžiai koreguoti, ypač jei pacientui yra plaučių ir širdies bei kraujotakos problemų.
English: Volume overload due to overdose or too rapid infusion must always be avoided.
Lithuanian: Būtina vengti skysčių pertekliaus organizme dėl perdozavimo ar per greitos infuzijos.
English: Use of HES should be restricted to the initial phase of volume resuscitation with a maximum time interval of 24 h.
Lithuanian: HEK būtina vartoti tik pradinės skysčio kiekio sunormalinimo fazės metu ir ne ilgiau kaip 24 val.
English: Do not use <Product name> if you:
Lithuanian: <Vaistinio preparato pavadinimas> vartoti negalima:
English: What you need to know before you use <Product name>
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <Vaistinio preparato pavadinimas>
English: The nursing staff will also take measures to observe your body's fluid balance, blood salt level, and kidney function.
Lithuanian: Slaugos personalas stebės Jūsų organizmo skysčių pusiausvyrą, druskų kiekį kraujyje ir inkstų funkciją.
English: If you are undergoing open heart surgery and you are on a heart-lung machine to assist in pumping your blood during the surgery, the administration of this solution is not recommended.
Lithuanian: Jei Jums bus atliekama atviroji širdies operacija ir bus naudojamas širdies ir plaučių prietaisas, padedantis pumpuoti kraują operacijos metu, šiuo tirpalu Jus gydyti nerekomenduojama.
English: • blood clotting (coagulation) disorders
Lithuanian: • yra kraujo krešėjimo (koaguliacijos) sutrikimų;
English: <Product name> is contraindicated if you have kidney impairment or of kidney injury requiring dialysis.
Lithuanian: <Vaistinio preparato pavadinimas> draudžiama vartoti, jei yra inkstų funkcijos sutrikimas arba inkstų sutrikimas, kurį būtina gydyti dializėmis.
English: HES products are contraindicated in patients with renal impairment or renal replacement therapy (see section 4.3).
Lithuanian: HEK preparatų draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas ar kuriems taikomas inkstų pakeičiamasis gydymas (žr. 4.3 skyrių).
English: In the case of repeated administration, blood coagulation parameters should be monitored carefully.
Lithuanian: Jei vaistinio preparato vartojama kartotinai, būtina atidžiai stebėti kraujo krešėjimo rodmenis.
English: • are dehydrated
Lithuanian: • jeigu yra dehidratacija;
English: The use of HES must be discontinued at the first sign of renal injury.
Lithuanian: HEK vartojimą būtina nutraukti, kai tik atsiranda pirmųjų inkstų pažeidimo požymių.
English: • are allergic to any of the active substances or any of the other ingredients of this medicine
Lithuanian: • jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
English: • have received an organ transplant
Lithuanian: • jeigu Jums buvo persodintas organas.
English: • have fluid in the lungs (pulmonary oedema)
Lithuanian: • jeigu plaučiuose yra skysčio (yra plaučių pabrinkimas);
English: (See also section 4.2.)
Lithuanian: 4.2 skyrių).
English: Particular caution should be exercised when treating patients with impaired hepatic function or in patients with blood coagulation disorders.
Lithuanian: Ypač atsargiai šiuo vaistiniu preparatu reikia gydyti pacientus, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas ar kraujo krešėjimo sutrikimų.
English: Dosage
Lithuanian: Dozavimas
English: • have severe heart failure
Lithuanian: • jeigu yra sunkus širdies nepakankamumas;
English: Section 4.1 Therapeutic indications [The wording of this section should be read as below] Treatment of hypovolaemia due to acute blood loss when crystalloids alone are not considered sufficient.
Lithuanian: Terapinės indikacijos [Šio skyriaus informacija turi būti tokia, kaip nurodyta žemiau.] Ūminio nukraujavimo sukeltos hipovolemijos gydymas, jei manoma, kad gydymas vien kristaloidais nėra pakankamas (žr. 4.2, 4.3 ir 4.4 skyrius).
English: The indication for volume replacement with HES has to be considered carefully, and haemodynamic monitoring is required for volume and dose control.
Lithuanian: Skysčio tūrio sunormalinimą HEK reikia gerai apsvarstyti, be to, tokiu atveju būtinas hemodinamikos stebėjimas tūriui ir dozei kontroliuoti (taip pat žr.
English: • problems with your heart or circulation
Lithuanian: • yra širdies ar kraujotakos sutrikimų;
English: Data are limited in children therefore it is recommended not to use HES products in this population.
Lithuanian: Duomenų apie vaikų gydymą yra nedaug, todėl šiai populiacijai HEK preparatų vartoti nerekomenduojama.
English: • have kidney impairment or receive dialysis
Lithuanian: • jeigu yra inkstų funkcijos sutrikimas arba esate gydomas dializėmis;
English: Section 4.8 Undesirable effects [This following wording should be reflected in this section]
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis [Šio skyriaus informacija turi apimti toliau pateikiamą tekstą.
English: In patients undergoing open heart surgery in association with cardiopulmonary bypass the use of HES products is not recommended due to the risk of excess bleeding.
Lithuanian: HEK vartojimą būtina nutraukti, kai tik atsiranda pirmųjų koagulopatijos požymių. Jei pacientui atliekama atviroji širdies operacija ir formuojama kardiopulmoninė apeinamoji jungtis, HEK preparatų vartoti nerekomenduojama, nes yra per didelio kraujavimo rizika.
English: • Kidney injury
Lithuanian: • Inkstų pažeidimas.
English: • impairment of your liver function
Lithuanian: • yra kepenų funkcijos sutrikimas;
English: • have been told that you have a severe increase of potassium [Note: only for products which contain potassium], sodium or chloride in your blood
Lithuanian: Tik vaistiniams preparatams, kurių sudėtyje yra kalio], natrio arba chloro kiekis;
English: Your doctor will adjust the dose of <Product name> carefully in order to prevent fluid overload.
Lithuanian: Jūsų gydytojas atidžiai koreguos <Vaistinio preparato pavadinimas> dozę, kad skysčio kiekis Jūsų organizme netaptų per didelis, ypač jei Jums yra plaučių, širdies ar kraujotakos sutrikimų.
English: If the doctor detects first signs of kidney impairment he/she will stop giving you this medicine.
Lithuanian: Jeigu inkstų funkcijos sutrikimas pasireiškia gydymo metu Vos tik gydytojas pastebės pirmuosius inkstų funkcijos sutrikimo požymius, Jums šio vaisto vartojimas bus nutrauktas.
English: • have severe liver disease
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia kepenų liga;
English: - severe coagulopathy - organ transplant patients
Lithuanian: - Sunki koagulopatija.
English: Severe haemodilution resulting from high doses of HES solutions must also be avoided in the treatment of hypovolaemic patients.
Lithuanian: Gydant pacientus, kuriems yra hipovolemija, reikia vengti didelio kraujo praskiedimo, kurį gali sukelti per didelės HEK tirpalų dozės.
English: • Liver injury
Lithuanian: • Kepenų pažeidimas.
English: • have severely impaired liver function
Lithuanian: • jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
English: There is only limited experience of the use of this medicine in children.
Lithuanian: Vartojimas vaikams Vaikų gydymo šiuo vaistu patirties yra nedaug, todėl vaikams vaisto vartoti nerekomenduojama.
English: • have severe problems with your blood clotting
Lithuanian: • jeigu yra didelių kraujo krešėjimo sutrikimų;
English: - hypersensitivity to the active substances or to any of the other excipients listed in section 6.1 - sepsis - burns - renal impairment or renal replacement therapy - intracranial or cerebral haemorrhage - critically ill patients (typically admitted to the intensive care unit) - hyperhydration - pulmonary oedema - dehydration
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
English: See the end of section 4 for how to report side effects.
Lithuanian: Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr.
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
English: Intravenous Use vial (glass)
Lithuanian: Flakonas (stiklo)
English: Powder for solution for infusion
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui
English: Immediate packaging Pack size
Lithuanian: Pakuotės dydis
English: is approved in all EU Member States except Latvia, Malta and Slovenia.
Lithuanian: patvirtintas visose ES valstybėse narėse, išskyrus Latviją, Maltą ir Slovėniją.
English: National approval was obtained in most of the European countries.
Lithuanian: Nacionaliniai leidimai gauti daugumoje Europos šalių.
English: Labelling
Lithuanian: Ženklinimas
English: QUALITY - MODULE 3
Lithuanian: KOKYBĖ - 3 MODULIS
English: The majority of these studies were open-label controlled studies.
Lithuanian: Dauguma šių tyrimų buvo atviri kontroliuojami tyrimai.
English: Some of the studies are conducted predominantly in adults, but also included children.
Lithuanian: Kai kurie iš šių tyrimų buvo atliekami daugiausia su suaugusiaisiais, bet juose dalyvavo ir vaikai.
English: The referral procedure was initiated at the December 2014 meeting.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra pradėta 2014 m.
English: However, ganciclovir readily diffuses across the human placenta.
Lithuanian: Tačiau gancikloviras greitai pasklinda po visą žmogaus placentą.
English: Additional data in this population need to be submitted in the future via the appropriate regulatory procedure.
Lithuanian: Ateityje, vadovaujantis atitinkama reguliavimo procedūra, reikia pateikti papildomus su šia populiacija susijusius duomenis.