FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Používání <léčivého přípravků obsahujícího kyselinu aminokapronovou> se v těhotenství nedoporučuje.
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods <Aminokapronskābi saturošas zāles> grūtniecības laikā lietot nav ieteicams.
Czech: • jestliže máte hematurii (krev v moči) s původem v horních močových cestách,
Latvian: • ja Jums ir augšējo urīnceļu hematūrija (asinis urīnā);
Czech: Farmakokinetické vlastnosti
Latvian: Farmakokinētiskās īpašības
Czech: Terapeutická podskupina: Antihemoragika Farmakoterapeutická skupina: Antifibrinolytika ATC kód: B02AA01.
Latvian: ATĶ kods: B02AA01.
Czech: Přečtěte si prosím pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Czech: • suchá ejakulace
Latvian: • sausa ejakulācija.
Czech: • zmatenost
Latvian: • apjukums;
Czech: Pro rozlišení mezi těmito dvěma poruchami se mohou provést následující testy: - Počet krevních destiček: obvykle je v případě DIC snížený, zatímco u primární fibrinolýzy nikoli.
Latvian: Lai atšķirt šos divus traucējumus var veikt sekojošus izmeklējumus : - trombocītu skaits: DIK gadījumā tas parasti ir pazemināts, bet fibrinolīzes gadījumā nav; - protamīna parakoagulācijas izmeklējums: pozitīvas DIK gadījumā; "citrāta" plazmai pievienojot pilienu protamīna sulfāta, veidojas nogulsnes.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti [Doplní se na národní úrovni]
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks [Aizpilda nacionāli]
Czech: [Pokud je relevantní] <Perorální podání: dávka 100 mg/kg nebo 3 g/m2 v průběhu první hodiny a poté 33,3 mg/kg/hod nebo 1 g/m2/hod (maximum 18 g/m2 (600 mg/kg) za 24 hodin)>
Latvian: [Ja piemērojams] <Iekšķīgi: pirmajā stundā 100 mg/kg vai 3 g/m2, pēc tam 33,3 mg/kg stundā vai 1 g/m2 stundā (ne vairāk kā 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 stundu laikā).>
Czech: [Pokud je relevantní] <[Perorální podání: Kyselina aminokapronová se může podávat perorálně úvodní dávkou 4 až 5 g, následované dávkou 1 až 1,25 g každou hodinu.
Latvian: [Ja piemērojams] <[Iekšķīgi: aminokapronskābi var lietot iekšķīgi - sākotnējā deva ir 4-5 g, pēc tam ik pēc stundas lieto pa 1-1,25 g. Ja ārstēšana jāpagarina, parasti 24 stundu laikā nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 24 g.]>
Czech: Jak <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> uchovávat [Doplní se na národní úrovni]
Latvian: Kā uzglabāt <aminokapronskābi saturošas zāles> [Aizpilda nacionāli]
Czech: Svalová slabost, myalgie
Latvian: Muskuļu vājums, muskuļu sāpes
Czech: [Pokud je relevantní:] <Perorální podání: dávka 100 mg/kg nebo 3 g/m2 v průběhu první hodiny a poté 33,3 mg/kg/hod nebo 1 g/m2/hod (maximum 18 g/m2 (600 mg/kg) za 24 hodin).>
Latvian: [Ja piemērojams:] <Iekšķīgai lietošanai: pirmajā stundā 100 mg/kg vai 3 g/m2, pēc tam 33,3 mg/kg stundā vai 1 g/m2 stundā (ne vairāk kā 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 stundu laikā).>
Czech: Plicní embolie
Latvian: Plaušu artērijas embolija
Czech: V žádném případě se <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> nesmí podávat intramuskulárně, jelikož se jedná o vysoce hypertonický roztok.
Latvian: Tā kā <aminokapronskābi saturošas zāles> ir ļoti hipertonisks šķīdums, tās nedrīkst ievadīt intramuskulāri.
Czech: Intravenózní podání: dávka 100 mg/kg nebo 3 g/m2 pomalou intravenózní infuzí v průběhu první hodiny, po které následuje kontinuální infuze o rychlosti 33,3 mg/kg/hod nebo 1 g/m2/hod.
Latvian: Intravenozi: pirmajā stundā lēna intravenoza 100 mg/kg vai 3 g/m2 infūzija, tūlīt pēc tam infūzija 33,3 mg/kg stundā vai 1 g/m2/stundā.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání kyseliny aminokapronové.
Latvian: Lēmums pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar epsilonaminokapronskābi jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Czech: Kancerogeneze, mutageneze a poruchy fertility: Nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie na zvířatech hodnotící kancerogenní nebo mutagenní potenciál kyseliny aminokapronové.
Latvian: Ilgstoši pētījumi par aminokapronskābes lietošanu dzīvniekiem, lai novērtētu iespējamu kancerogenitāti vai mutagenitāti, nav veikti.
Czech: Inhibice aktivity plazminu
Latvian: Plazmīna darbības nomākums
Czech: <Léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> se nesmí podávat intramuskulárně (do svalu).
Latvian: <Aminokapronskābi saturošas zāles> nedrīkst ievadīt intramuskulāri.
Czech: U pacientů podstupujících delší léčbu je nutné hladinu kreatinfosfokinázy sledovat.
Latvian: KFK ir jākontrolē pacientiem, kuri saņem ilgstošu terapiju.
Czech: Zhoršení zraku, slzení
Latvian: Pavājināta redze, asarojošas acis
Czech: Jak se <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> používá
Latvian: Kā lietot <aminokapronskābi saturošas zāles>
Czech: • zhoršení zraku, slzení
Latvian: • pavājināta redze, asarojošas acis;
Czech: <Léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou>
Latvian: <Aminokapronskābi saturošas zāles>
Czech: • pokles krevního tlaku
Latvian: • asinsspiediena pazemināšanās;
Czech: Není známo: z dostupných údajů nelze určit
Latvian: Nav zināmi: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Czech: Frekvence jsou definované jako:
Latvian: Sastopamības biežums definēts šādi:
Czech: Není známo, jestli se aprotinin vylučuje do lidského mléka.
Latvian: Nav zināms, vai aprotinīns izdalās cilvēka pienā.
Czech: Dospělí:
Latvian: Pieaugušie:
Czech: Poměr pravděpodobnosti (95 % CI)
Latvian: Krusteniskā attiecība (95% TI)
Czech: Není relevantní.
Latvian: Nav piemērojama.
Czech: Bezpečnost aprotininu byla hodnocena ve více než čtyřiceti pěti studiích fáze II a fáze III, které zahrnovaly více než 3 800 pacientů, kterým byl podáván aprotinin.
Latvian: Aprotinīna drošība izvērtēta vairāk nekā četrdesmit piecos II un III fāzes pētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 3 800 pacienti, kuriem bija lietots aprotinīns.
Czech: Většina těchto studií nevzala adekvátně v potaz tyto výchozí rozdíly v rizikových faktorech a fakt, že vliv těchto rizikových faktorů na konečný výsledek není znám.
Latvian: Vairumā pētījumu netika pienācīgi ņemtas vērā šīs riska faktoru sākotnējas atšķirības , un šo riska faktoru ietekme uz rezultātiem nav zināma.
Czech: Jakýkoli zbytek roztoku nesmí být uchováván pro další použití.
Latvian: Šķīdumu atlikumus nedrīkst uzglabāt turpmākai lietošanai.
Czech: Farmaceutická skupina: hemostatika, inhibitor proteáz, ATC kód: B02AB01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hemostatiski līdzekļi, proteināzes inhibitori, ATĶ kods: B02AB01
Czech: Anafylaktický šok (potenciálně život ohrožující)
Latvian: Anafilaktiskais šoks (iespējams, dzīvībai bīstams)
Czech: K dispozici nejsou žádné adekvátní, relevantně kontrolované studie s těhotnými ženami.
Latvian: Nav atbilstošu un labi kontrolētu pētījumu ar grūtniecēm.
Czech: Aprotinin by se měl v průběhu těhotenství používat pouze v případě, kdy potenciální přínos převyšuje potenciální riziko.
Latvian: Aprotinīnu drīkst lietot grūtniecības laikā tikai tad, ja iespējamais ieguvums ir nozīmīgāks par iespējamo risku.
Czech: Příloha III
Latvian: III Pielikums
Czech: Ve většině případů nebyla pooperativní renální dysfunkce vážná a byla reverzibilní.
Latvian: Vairumā gadījumu pēcoperācijas nieru darbības traucējumi nebija smagi un bija atgriezeniski.
Czech: Aprotinin se musí podávat prostřednictvím centrálního žilního katetru.
Latvian: Aprotinīns jāievada, izmantojot centrālo venozo katetru.
Czech: Také inhibuje kontaktní fázi aktivace koagulace, které obě iniciují koagulaci a podporují fibrinolýzu.
Latvian: Tas inhibē arī koagulācijas kontakta fāzes aktivāciju, kas gan ierosina koagulāciju, gan veicina fibrinolīzi.
Czech: Proto je podání aprotininu u těchto pacientů kontraindikováno.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem aprotinīna ievadīšana ir kontrindicēta.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM/RRRR}> <{měsíc RRRR}> [Doplní se na národní úrovni]
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}> <{mēnesis GGGG }> [Aizpilda nacionāli]
Czech: Proto je interpretace těchto observačních studií limitovaná a spojení použití aprotininu se zvýšením mortality nemůže být ani prokázáno ani vyloučeno.
Latvian: Tādēļ šo novērojošo pētījumu interpretācija ir ierobežota, un saistību starp aprotinīna lietošanu un palielināto mirstību nav iespējams ne apstiprināt, ne noliegt.
Czech: Nejzávažnějším nežádoucím účinkem byl infarkt myokardu.
Latvian: Visnopietnākā nevēlamā blakne bija miokarda infarkts.
Czech: Proběhne-li aplikace testovací dávky 1 ml bez problémů, lze podat terapeutickou dávku.
Latvian: Ja 1 ml pārbaudes deva ievadīta bez sarežģījumiem, var lietot terapeitisko devu.
Czech: Vyhodnocení možných alergických reakcí
Latvian: Alerģisko reakciju iespējamības izvērtēšana
Czech: Váš lékař s Vámi probere všechna rizika a přínosy spojené s užíváním tohoto přípravku.
Latvian: Ārsts ar Jums pārrunās šo zāļu lietošanas riskus un ieguvumus.
Czech: V těchto studiích byl aprotinin většinou podáván pacientům, kteří měli před operací více rizikových faktorů pro zvýšení mortality, než měli pacienti v jiných léčebných skupinách.
Latvian: Šajos pētījumos aprotinīns parasti tika ievadīts pacientiem, kuriem pirms operācijas pastāvēja vairāk nāves riska faktoru, nekā pacientiem citās terapijas grupās.
Czech: Aprotinin je širokospektrý inhibitor proteázy a má antifibrinolytické vlastnosti.
Latvian: Aprotinīns ir plaša spektra proteāzes inhibitors ar antifibrinolītiskām īpašībām.
Czech: V některých studiích byla ve spojení s aprotininem pozorována tendence k vzestupu incidence MI, zatímco jiné studie ukazovaly na nižší incidenci ve srovnání s placebem.
Latvian: MI biežuma palielināšanās tendence saistībā ar aprotinīnu tika novērota dažos pētījumos, turpretī citi pētījumi liecināja par sastopamības biežuma samazināšanos salīdzinājumā ar placebo grupu.
Czech: Používá se rovněž ke snížení potřeby krevních transfuzí během a po operaci srdce.
Latvian: To izmanto arī, lai samazinātu nepieciešamību pārliet asinis sirds operācijas laikā un pēc tās.
Czech: Přehled nežádoucích účinků v tabulkové formě
Latvian: Nevēlamo blakņu kopsavilkums tabulas veidā
Czech: Jestliže se alergická reakce projeví během podávání injekce nebo infuze, musí být podávání ukončeno okamžitě.
Latvian: Ja injekcijas vai infūzijas laikā rodas alerģiskas reakcijas, ievadīšana nekavējoties jāpārtrauc.
Czech: Standardní třídy orgánových systémů podle MedDRA
Latvian: MedDRA standarta orgānu sistēmu klasifikācija
Czech: Arteriální trombóza (a její orgánově specifické manifestace v životně důležitých orgánech jako jsou ledviny, plíce nebo mozek)
Latvian: Arteriāla tromboze (un tās orgāniem specifiskās izpausmes, kas var skart dzīvībai būtiski svarīgus orgānus, piemēram, nieres, plaušas vai galvas smadzenes)
Czech: Diseminovaná intravaskulární koagulace Koagulopatie
Latvian: Diseminēta intravazālā koagulācija Koagulopātija
Czech: Při některých nerandomizovaných observačních klinických studiích byla ve spojení s použitím aprotininu hlášena zvýšená mortalita (např. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), zatímco v jiných observačních studiích tento jev hlášen nebyl (např. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Latvian: Dažos novērojošos nerandomizētos pētījumos (piem., Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008) ziņots par saistību starp aprotinīna lietošanu un palielinātu mirstību, bet citos nerandomizētos pētījumos šāda saistība nav novērota (piem., Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Czech: Při použití vícecestného centrálního katetru není nutné používat zvláštní katetr.
Latvian: Ja tiek izmantots daudzlūmenu centrālais katetrs, nav nepieciešams atsevišķs katetrs.
Czech: Placenta není pravděpodobně absolutně nepropustná pro aprotinin, ale zdá se, že její propustnost je velmi malá.
Latvian: Placenta, iespējams, nav pilnīgi necaurlaidīga pret aprotinīnu, bet tās šķērsošana notiek ļoti lēnām.
Czech: Celkem asi 11 % všech pacientů léčených aprotininem zaznamenalo nežádoucí účinky.
Latvian: Kopumā apmēram 11% pacientu, kuri saņēma aprotinīnu, attīstījās nevēlamas blaknes.
Czech: Metabolismus, eliminace a exkrece
Latvian: Metabolisms, eliminācija un izvadīšana
Czech: Test je dále zatížen různými dilučními efekty a teplotou během mimotělního oběhu.
Latvian: Testu ietekmē arī dažādi atšķaidīšanas efekti un temperatūra mākslīgās asinsrites laikā.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám začnete být tento přípravek podáván, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Latvian: Pirms zāļu ievadīšanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Czech: Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Czech: Stejná cesta se nesmí používat pro podání žádného jiného léčivého přípravku.
Latvian: Šo lūmenu nedrīkst izmantot jebkādu citu zāļu ievadīšanai.
Czech: Bezpečnost a účinnost <léčivého přípravku obsahujícího aprotinin> u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Latvian: Drošība un efektivitāte, lietojot < Aprotinīnu saturošas zāles > bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Czech: Další léčivé přípravky a <léčivý přípravek obsahující aprotinin> Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Latvian: Citas zāles un < Aprotinīnu saturošas zāles > Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Parenterální léčivé přípravky se musí před podáním vizuálně zkontrolovat, zda nejsou přítomny pevné částice nebo není změněná barva.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Pirms ievadīšanas zāles parenterālai lietošanai vizuāli jāpārbauda, vai tās nesatur kādas daļiņas un vai nav krāsas pārmaiņas.
Czech: Pro dospělé pacienty se doporučují následující režim dávkování:
Latvian: Pieaugušajiem pacientiem ieteicamas šādas devas:
Czech: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Latvian: Pediatriskā populācija Aprotinīna drošība un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Czech: Jelikož však aprotinin po perorálním podání není biologicky dostupný, neočekává se, že by mléko obsahující léčivý přípravek mohlo mít systémový účinek na kojené dítě.
Latvian: Tomēr, tā kā aprotinīnam nepiemīt biopieejamība pēc iekšķīgas lietošanas, nav paredzams, ka pienā sastopamām zālēm varētu būt sistēmiska iedarbība uz bērnu, kas tiek barots ar krūti.
Czech: Váš lékař rozhodne o dávce heparinu na základě výsledků Vašich krevních testů.
Latvian: Ārsts izvērtēs heparīna devu, pamatojoties uz Jūsu asins analīžu rezultātiem.
Czech: Po intravenózní injekci dochází k rychlé distribuci aprotininu do celého extracelulárního prostoru, což vede k počátečnímu poklesu koncentrace aprotininu v plasmě, který je charakterizován poločasem 0,3-0,7 hod.
Latvian: Pēc intravenozas injicēšanas notiek ātra aprotinīna izplatīšanās kopējā ekstracelulārā telpā, izraisot sākotnēju aprotinīna koncentrācijas mazināšanos plazmā ar 0,3 - 0,7 stundu pusperiodu.
Czech: Vzhledem k riziku alergické/anafylaktické reakce se nejdříve všem pacientům má podat testovací (počáteční) dávka 1 ml (10 000 KIE), a to minimálně 10 minut před podáním zbytku dávky.
Latvian: Ņemot vērā alerģisku/anafilaktisku reakciju risku, visiem pacientiem vismaz 10 minūtes pirms pārējās devas lietošanas jāievada 1 ml (10 000 KIV) pārbaudes deva.
Czech: K dispozici nejsou žádné adekvátní, relevantně kontrolované studie hodnotící fertilitu u mužů nebo žen.
Latvian: Fertilitāte Nav atbilstošu un labi kontrolētu pētījumu par vīriešu vai sieviešu fertilitāti.
Czech: Reakce v místě aplikace injekce a infuze (Trombo-) Flebitida v místě aplikace infuze
Latvian: Reakcijas injekcijas un infūzijas vietā (Trombo-) flebīts infūzijas vietā
Czech: Velmi vzácné: <1/10000
Latvian: Ļoti reti : <1/10 000
Czech: Před začátkem operace dostanete malé množství <léčivého přípravku obsahujícího aprotinin> (1 ml), aby se zjistilo, zda nejste alergický(á) na <léčivý přípravek obsahující aprotinin>.
Latvian: Pirms operācijas uzsākšanas Jums ievadīs nelielu Aprotinīnu saturošu zāļu daudzumu (1 ml), lai pārbaudītu, vai Jums nav alerģijas pret Aprotinīnu saturošām zālēm.
Czech: ACT není standardizovaným koagulačním testem, různé formy kvantitativního rozboru jsou rozdílně ovlivněny přítomností aprotininu.
Latvian: ARL nav standartizēts koagulācijas tests, un dažādus testa veidus aprotinīna klātbūtne ietekmē dažādi.
Czech: Další 1-2 miliony KIE je třeba přidat do pumpy přístroje zajišťujícího mimotělní oběh.
Latvian: Vēl 1 - 2 miljoni KIV jāpievieno mākslīgās asinsrites aparāta sūkņa uzpildīšanas šķīdumam.
Czech: U potkanů, morčat, králíků a psů způsobily vysoké, rychle injektované dávky (>150 000 KIE/kg) snížení krevního tlaku v různém rozsahu závažnosti, tyto změny rychle odezněly.
Latvian: Žurkām, jūrascūciņām, trušiem un suņiem lielu devu (>150 000 KIV/kg) injicēšana ātri izraisīja dažādas pakāpes asinsspiediena pazemināšanos, kas ātri izzuda.
Czech: Nasycovací dávka 1-2 miliony KIE je podávána jako pomalá intravenózní injekce nebo infuze během 20-30 minut po úvodu do anestezie a před sternotomií.
Latvian: 1 - 2 miljonu KIV piesātinošo devu ievada lēnas intravenozas injekcijas vai infūzijas veidā 20 - 30 minūšu laikā pēc ievadnarkozes un pirms sternotomijas.
Czech: Obecně lze říci, že nedostanete více než 700 ml <léčivého přípravku obsahujícího aprotinin> v jedné době.
Latvian: Kopumā vienā ievadīšanas reizē Jums ievadīs ne vairāk kā 700 ml < Aprotinīnu saturošas zāles >.
Czech: Alergická reakce Anafylaktická / anafylaktoidní reakce
Latvian: Alerģiska reakcija Anafilaktiska/ anafilaktoīda reakcija
Czech: Tyto metabolity neinhibují enzymy.
Latvian: Šiem metabolītiem nepiemita enzīmu nomācoša darbība.
Czech: Mortalita Informace o riziku mortality, které se spojuje s použitím aprotininu, jsou uvedeny v bodě 4.4.
Latvian: Mirstība Informāciju par mirstības risku, kas saistīts ar aprotinīna lietošanu, skatīt 4.4 apakšpunktā.
Czech: Příznaky alergické/anafylaktické reakce mohou zahrnovat: Respirační systém:
Latvian: Alerģisku/anafilaktisku reakciju simptomi var būt šādi: Elpošanas sistēma:
Czech: Nemocniční mortalita zaznamenaná v rámci randomizovaných klinických studií (populace: všichni pacienti, kteří podstoupili CABG, validní z pohledu bezpečnosti)
Latvian: Hospitālā mirstība randomizētajos klīniskajos pētījumos (populācija: visi globālie CABG pacienti, kas atbilda drošības izvērtēšanas kritērijiem)
Czech: Studie se zvířaty neprokázaly žádný teratogenní ani embryotoxický účinek aprotininu.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par teratogēnu vai cita veida embriotoksisku aprotinīna iedarbību.
Czech: Je třeba zajistit adekvátní antikoagulaci s heparinem (viz také výše).
Latvian: Jānodrošina atbilstoša antikoagulācija ar heparīnu (skatīt arī iepriekš).
Czech: Aprotinin se smí podávat pouze pacientům, kteří leží na zádech, a musí se podávat pomalu (maximální rychlost 5-10 ml/min) ve formě intravenózní injekce nebo krátkodobé infuze.
Latvian: Aprotinīns pacientiem jāievada tikai guļus stāvoklī un lēni (maksimāli 5 - 10 ml/min) intravenozas injekcijas vai īslaicīgas infūzijas veidā.
Czech: Dokonce, i když bylo druhé podání aprotininu tolerováno bez příznaků, může mít následné podání za následek těžkou alergickou reakci nebo anafylaktický šok, ve velmi vzácných případech i s fatálním následkem.
Latvian: Pat ja otrreizēja aprotinīna lietošana neizraisīja simptomus, turpmāka lietošana var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas vai anafilaktisku šoku, ļoti retos gadījumos ar letālu iznākumu.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než Vám začne být tento přípravek podáván.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu ievadīšanas konsultējieties ar ārstu.
Czech: <Léčivý přípravek obsahující aprotinin> pomáhá snižovat ztrátu krve během a po operaci srdce.
Latvian: < Aprotinīnu saturošas zāles > var palīdzēt samazināt asins zudumu sirds operācijas laikā un pēc tās.
Czech: Váš lékař Vám podá aprotinin po pečlivém zvážení přínosů a rizik a dostupnosti alternativní léčby.
Latvian: Ārsts ievadīs aprotinīnu pēc rūpīgas ieguvumu un risku izvērtēšanas un ņemot vērā alternatīvu ārstēšanas veidu pieejamību.
Czech: Jestliže se příznaky alergie neobjeví, budete dostávat 100-200 ml <léčivého přípravku obsahujícího aprotinin> po dobu 20 až 30 minut, potom 25-50 ml za hodinu (max. 5-10 ml/min) až do skončení operace.
Latvian: Ja alerģijas simptomus nenovēros, 20 līdz 30 minūšu laikā ievadīs 100 - 200 ml < Aprotinīnu saturošas zāles >, un pēc tam līdz operācijas beigām ievadīs 25 - 50 ml stundā (maksimāli 5 - 10 ml/min).
Czech: Vzhledem k tomu, že tvoří reverzibilní, stechiometrický komplex enzym-inhibitor, působí aprotinin jako inhibitor lidského trypsinu, plazminu, plazmového kalikreininu a tkáňového kalikreinu, a proto inhibuje fibrinolýzu.
Latvian: Veidojot atgriezeniskus stoikiometriskus enzīma-inhibitora kompleksus, aprotinīns darbojas kā cilvēka tripsīna, plazmīna, plazmas kalikreīna un audu kalikreīna inhibitors, tādējādi kavējot fibrinolīzi.
Czech: Po opakovaném podání dosahuje incidence alergických/anafylaktických reakcí 5 procent.
Latvian: Atkārtotas lietošanas gadījumā alerģisku/anafilaktisku reakciju sastopamība var sasniegt 5% līmeni.
Czech: Nemocniční mortalita zaznamenaná v rámci randomizovaných klinických studií je uvedena v tabulce níže:
Latvian: Hospitālā mirstība randomizētajos klīniskajos pētījumos ir apkopota turpmākajā tabulā:
Czech: U člověka činí exkrece aktivního aprotininu ledvinami méně než 5 % z celkové dávky.
Latvian: Cilvēkam ar urīnu izdalās mazāk nekā 5% no devas aktīvā aprotinīna.
Czech: Retrospektivní studie ukazuje, že incidence těžkých anafylaktických reakcí na aprotinin se může dále zvyšovat, jestliže jsou pacienti opakovaně exponováni více než dvakrát během 6 měsíců.
Latvian: Retrospektīvs pārskats liecina, ka smagu anafilaktisku reakciju pret aprotinīnu sastopamība var palielināties vēl vairāk, ja pacientiem zāles 6 mēnešu laikā tiek lietotas atkārtoti vairāk nekā 2 reizes.
Czech: Celkové množství podaného aprotininu by nemělo přesáhnout 7 000 000 KIE.
Latvian: Parasti kopējais ārstēšanas kursa laikā ievadītais aprotinīna daudzums nedrīkst pārsniegt 7 miljonus KIV.
Czech: Molekula aprotininu je metabolizována na kratší peptidy nebo aminokyseliny lysozomální aktivitou v ledvinách.
Latvian: Aprotinīna molekula tiek metabolizēta par īsākiem peptīdiem vai aminoskābēm lizosomu darbības rezultātā nierēs.
Czech: • Aktivovaný srážecí čas (ACT)
Latvian: • Aktivētas asins recēšanas laiks (ARL)
Czech: Patnáct (15) minut před podáním testovací dávky < léčivého přípravku obsahujícího aprotinin> je možné podat léčivé přípravky k prevenci příznaků alergie (H1-antagonisty a H2-antagonisty).
Latvian: 15 minūtes pirms Aprotinīnu saturošo zāļu pārbaudes devas ievadīšanas var ievadīt zāles, kas novērš alerģijas simptomus (H1 antagonistu un H2 antagonistu).
Czech: po podání dávky) dochází ke konečné fázi eliminace charakterizované terminálním poločasem 5-10 hodin.
Latvian: (t.i., 5 stundas pēc devas lietošanas) iestājas terminālā eliminācijas fāze, kad pusperiods ir aptuveni 5 - 10 stundas.
Czech: Mortalita Informace o mortalitě, získané z randomizovaných klinických studií, jsou uvedeny v bodě 5.1.
Latvian: Mirstība Informācija par mirstību randomizētajos klīniskajos pētījumos ir aprakstīta 5.1 apakšpunktā.
Czech: Aprotinin by se měl používat pouze po důkladném zvážení jeho přínosu a rizika a po zvážení dostupnosti alternativní léčby (viz body 4.4 a 5.1).
Latvian: Aprotinīns jālieto tikai pēc rūpīgas ieguvumu un risku izvērtēšanas un, ņemot vērā, ka ir pieejami citi alternatīvas ārstēšanas veidi (skatīt 4.4 un 5.1 apakšpunktā).