FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • The Docetaxel 80 mg vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 27.73 mg/ml.
Swedish: Injektionsflaskan med Docetaxel 80 mg innehåller en lösning av docetaxel i polysorbat 80 med en koncentration av 27,73 mg/ml.
English: • The Docetaxel 20 mg vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 27.73 mg/ml.
Swedish: Injektionsflaskan med Docetaxel 20 mg innehåller en lösning av docetaxel i polysorbat 80 med en koncentration av 27,73 mg /ml.
English: 2.2 Solvent for Docetaxel 20 mg vial:
Swedish: 2.2 Spädningsvätska för Docetaxel 20 mg:
English: This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for docetaxel vial, there is a minimal extractable premix volume of 8 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 80 mg per vial.
Swedish: Denna överfyllnad säkerställer att man efter spädning med hela innehållet i medföljande flaska med spädningsvätska erhåller en minsta volym på 8 ml infusionskoncentrat innehållande 10 mg/ml docetaxel vilket motsvarar 80 mg docetaxel, i enlighet med märkningen på etiketten.
English: • one 15 ml clear glass vial with a flip-off cap containing 5.12 ml of solvent.
Swedish: en genomskinlig 15 ml injektionsflaska med ”flip-off”-kapsyl innehållande 2,88 ml koncentrat en genomskinlig 15 ml injektionsflaska med ”flip-off”-kapsyl innehållande 5,12 ml
English: • blurred vision due to swelling of the retina within the eye (cystoid macular oedema)
Swedish: lungfibros (ärrbildning och förtjockning i lungorna med andnöd) dimsyn på grund av svullnad i ögats näthinna (cystiskt makulaödem)
English: The concentrate is a clear viscous, yellow to brown-yellow solution.
Swedish: Koncentrat och vätska till infusionsvätska, lösning Koncentratet är en klar, viskös, gul till gulbrun lösning.
English: Asthenia; Oedema peripheral;
Swedish: Centrala och perifera
English: Lacrimation increased (G3/4: <0.1%)
Swedish: Ökat tårflöde (G3/4: <0,1 %)
English: Tél: +34 91 387 32 80
Swedish: Tel/Tél: +32 3 820 73 73
English: Weight increased (G3/4: 0%);
Swedish: Viktökning (G3/4: 0%);
English: Rash erythematous (G3/4: <1%);
Swedish: Erytematösa utslag (G3/4: <1 %);
English: Cases of cystoid macular oedema (CMO) have been reported in patients treated with docetaxel
Swedish: Fall av cystiskt makulaödem (CMO) har rapporterats hos patienter som behandlats
English: Oedema (G3/4:1.2%)
Swedish: Ödem (G3/4: 1,2 %)
English: Lethargy (G3/4: 3.4%); Pyrexia (G3/4: 0.6%); Fluid retention;
Swedish: Letargi (G3/4: 3,4 %); Pyrexi (G3/4: 0,6 %) Vätskeretention Ödem
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) MedDRA system organ classes
Swedish: Induktionsbehandling med cytostatika följt av kemoradioterapi (TAX 324)
English: Therefore, the recommended dose of docetaxel in those patients with elevated liver function test (LFTs) is 75 mg/m2 and LFTs should be measured at baseline and before each cycle (see section 4.2).
Swedish: Därför är den rekommenderade dosen av docetaxel och leverfunktionstester bör göras innan behandlingen påbörjas och före varje cykel (se avsnitt 4.2).
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 1.2%)
Swedish: Perifer motorisk neuropati (G3/4: 1,3 %)
English: Each box contains one Docetaxel Teva Pharma vial (20 mg) and one corresponding solvent for Docetaxel Teva Pharma vial in a carton.
Swedish: Varje kartong innehåller en injektionsflaska Docetaxel Teva Pharma (20 mg) koncentrat och en injektionsflaska med spädningsvätska för Docetaxel Teva Pharma.
English: Nail disorders (severe 0.8%)
Swedish: Nagelförändringar (svåra 0,8 %) Myalgi
English: You should usually receive your infusion once every 3 weeks.
Swedish: Vanligtvis ges Docetaxel Teva Pharma-infusionen en gång var tredje vecka.
English: Each box contains one Docetaxel Teva Pharma vial (80 mg) and one corresponding solvent for Docetaxel Teva Pharma vial in a carton.
Swedish: Varje kartong innehåller en injektionsflaska Docetaxel Teva Pharma (80 mg) koncentrat och en injektionsflaska med spädningsvätska för Docetaxel Teva Pharma.
English: Docetaxel Teva Pharma is supplied as single-dose vials.
Swedish: Docetaxel Teva Pharma tillhandahålls i injektionsflaskor för engångsbruk.
English: Each vial of concentrate contains 80 mg of docetaxel.
Swedish: Varje injektionflaska med koncentrat innehåller 80 mg docetaxel.
English: Rash pruritus; Dry skin;
Swedish: Torr hud;
English: Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4: 0.6%);
Swedish: Esofagit/dysfagit/ odynofagi (G3/4: 0,6 %);
English: Two randomised phase III comparative studies, involving a total of 326 alkylating or 392 anthracycline failure metastatic breast cancer patients, have been performed with docetaxel at the recommended dose and regimen of 100 mg/m² every 3 weeks.
Swedish: Två randomiserade jämförande fas III-studier har genomförts på patienter med metastaserad bröstcancer med terapisvikt på behandling baserad på alkylerande medel (326 patienter) eller antracyklin (392 patienter).
English: Dizziness;
Swedish: Buksmärta;
English: However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between +2°C and +8°C or at room temperature (below 25°C).
Swedish: Emellertid har kemisk-fysikalisk stabilitet demonstrerats för beredd lösning i 8 timmar vid förvaring antingen mellan +2 °C och +8 °C eller i rumstemperatur (under 25 °C).
English: Remove the syringe and needle and mix manually by repeated inversions for at least 45 seconds.
Swedish: Tag bort sprutan och nålen och blanda manuellt genom att vända flaskan från sida till sida ett antal
English: Each vial of concentrate contains 20 mg of docetaxel.
Swedish: Varje injektionflaska med koncentrat innehåller 20 mg docetaxel.
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Teva Pharma 20 mg concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Swedish: Tillförsel av hela innehållet i flaskan med spädningsvätskan till flaskan med Docetaxel Teva Pharma 20 mg koncentrat till infusionsvätska, säkerställer att infusionskoncentratet får en koncentration av 10 mg/ml docetaxel.
English: Hypersensitivity (G3/4:
Swedish: Buksmärta (G3/4:
English: Hypertension; Haemorrhage
Swedish: Letargi; Smärta
English: Hypersensitivity (G3/4: 1.2%)
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (G3/4: 1,2 %)
English: Each single dose vial of Docetaxel Teva Pharma concentrate contains 80 mg docetaxel (anhydrous).
Swedish: Varje endos-injektionsflaska med Docetaxel Teva Pharma koncentrat innehåller 80 mg docetaxel (vattenfri).
English: Thrombocytopenia (G3/4: 0.6%);
Swedish: Trombocytopenia; (G3/4: 0,6 %);
English: FORMULATION
Swedish: BRUKSANVISNING
English: Myalgia; Arthralgia; Pain in extremity; Bone pain; Back pain
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och
English: Cancer pain (G3/4: 1.2%)
Swedish: Cancersmärta (G3/4:1,2 %)
English: Lymphoedema (G3/4: 0%)
Swedish: Lymfödem (G3/4: 0 %)
English: • oesophagatis
Swedish: ratiopharm Oy
English: Each single-dose vial of Docetaxel Teva Pharma concentrate contains 20 mg docetaxel (anhydrous).
Swedish: Varje endos-injektionsflaska med Docetaxel Teva Pharma koncentrat innehåller 20 mg docetaxel (vattenfri).
English: Solvent Water for injections.
Swedish: Spädningsvätskan för Docetaxel vatten för injektionsvätskor.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Swedish: Tabell över biverkningar vid bröstcancer för Docetaxel 100 mg/m i kombination med trastuzumab
English: Dyspepsia (G3/4: 0.8%); Gastrointestinal pain (G3/4: 1.2%);
Swedish: Gastrointestinal smärta (G3/4: 1,2 %); Gastrointestinal blödning (G3/4: 0,4 %)
English: Each vial contains 80 mg/2.88 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 94.4 mg/3.40 ml).
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 80 mg/2,88 ml av en 27,73 mg/ml lösning av docetaxel i polysorbat 80 (fyllnadsvolym: 94,4 mg/3,40 ml).
English: Neutropenia (Grade 4) Febrile neutropenia Neutropenic infection Neutropenic infection (Grade 3-4)
Swedish: Neutropeni (G3/4: 32 %); Febril neutropeni (omfattande neutropeni associerad med feber och behandling med antibiotika) eller neutropen sepsis
English: MedDRA system organ classes Very common adverse reactions Common adverse reactions
Swedish: Mycket vanliga biverkningar Vanliga biverkningar
English: The pharmacokinetics of docetaxel have been evaluated in cancer patients after administration of 20-115 mg/m2 in Phase I studies.
Swedish: Docetaxels farmakokinetik har utvärderats i fas I-studier på cancerpatienter efter tillförsel av
English: Tabulated list of adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Swedish: Tabell över biverkningar vid adjuvant behandling med Docetaxel 75 mg/m i kombination med doxorubicin och cyklofosfamid hos patienter med nodpositiv (TAX 316) och nodnegativ (GEICAM 9805) bröstcancer - poolade data
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL - CONCENTRATE 80 mg
Swedish: ETIKETT FÖR INJEKTIONSFLASKA - KONCENTRAT 80 mg
English: Capecitabine
Swedish: Hypotoni
English: Myalgia (G3/4: 0.4%)
Swedish: Myalgi (G3/4: 0,3 %)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL - CONCENTRATE 20 mg
Swedish: ETIKETT FÖR INJEKTIONSFLASKA - KONCENTRAT 20 mg
English: Arrhythmia (G3/4: 0.2%)
Swedish: Artralgi (G3/4: 0,2 %)
English: Respiratory disorders
Swedish: Hjärttoxicitet
English: This vial contains 2.88 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 94.4 mg/3.40 ml).
Swedish: Denna injektionsflaska innehåller 2,88 ml av en 27,73 mg/ml lösning av docetaxel i polysorbat 80, (fyllnadsvolym: 94,4 mg/3,40 ml).
English: Tel: +44 1977 628 500
Swedish: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL - SOLVENT FOR 80 mg
Swedish: ETIKETT FÖR INJEKTIONSFLASKA - SPÄDNINGSVÄTSKA FÖR 80 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Docetaxel Teva Pharma 20 mg
Swedish: Spädningsvätska för Docetaxel Teva Pharma 20 mg
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
Swedish: Beskrivning av utvalda biverkningar vid bröstcancer för Docetaxel 100 mg/m i kombination med
English: RECOMMENDATIONS FOR THE SAFE HANDLING
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
English: This vial contains 0.72 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 24.4 mg/0.88 ml).
Swedish: Denna injektionsflaska innehåller innehåller 0,72 ml av en 27,73 mg/ml lösning av docetaxel i polysorbat 80, (fyllnadsvolym: 24,4 mg/0,88 ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Docetaxel Teva Pharma 80 mg
Swedish: Spädningsvätska för Docetaxel Teva Pharma 80 mg
English: The adverse reactions considered to be possibly or probably related to the administration of docetaxel have been obtained in:
Swedish: Rapporter om biverkningar som bedömts vara troligen eller möjligen relaterade till behandling med
English: Pyrexia (G3/4: NA); Oedema peripheral (G3/4: 0.2%)
Swedish: Asteni (G3/4: 10,0 %); Pyrexi (G3/4: NA); Perifert ödem (G3/4: 0,2%)
English: • Premix solution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2°C and 8°C or at room temperature (below 25°C).
Swedish: Infusionskoncentrat: Kemisk-fysikalisk stabilitet har demonstrerats för beredd lösning i 8 timmar vid förvaring mellan +2 °C och +8 °C eller i rumstemperatur (under 25 °C).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL - SOLVENT FOR 20 mg
Swedish: ETIKETT FÖR INJEKTIONSFLASKA - SPÄDNINGSVÄTSKA FÖR 20 mg
English: Weight decreased (G3/4: 0.2%)
Swedish: Viktminskning (G3/4: 0,2%)
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Swedish: Tabell över biverkningar vid adenocarcinom i magsäcken för Docetaxel 75 mg/m i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil
English: • Each vial contains 20 mg/0.72 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 24.4 mg/0.88 ml).
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 20 mg/0,72 ml av en 27,73 mg /ml lösning av docetaxel i polysorbat 80 (fyllnadsvolym: 24,4 mg/0,88 ml).
English: Arthralgia (G3/4: 0.3%); Myalgia (G3/4: 0.3%)
Swedish: Exfoliativt utslag (G3/4: 0,3 %) Artralgi (G3/4: 0,3 %);
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Swedish: Tabell över biverkningar vid bröstcancer för Docetaxel 75 mg/m i kombination med doxorubicin
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with capecitabine
Swedish: Tabell över biverkningar vid bröstcancer för Docetaxel 75 mg/m i kombination med capecitabin
English: • The Docetaxel 20 mg vial is a 6 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Swedish: Injektionsflaskan med Docetaxel 20 mg är en genomskinlig 6 ml glasflaska med en gummipropp av bromobutyl och en ”flip-off”-kapsyl.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin
Swedish: Tabell över biverkningar vid bröstcancer för Docetaxel 75 mg/m i kombination med cisplatin
English: United Kingdom
Swedish: Česká republika
English: • The Docetaxel 80 mg vial is a 15 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Swedish: Injektionsflaskan med Docetaxel 80 mg är en genomskinlig 15 ml glasflaska med en gummipropp av bromobutyl och en ”flip-off”-kapsyl.
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Swedish: Tabell över biverkningar vid huvud- och halscancer för Docetaxel 75 mg/m i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil
English: Solvent for Docetaxel Teva Pharma 20 mg vial 6 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Swedish: Spädningsvätska för Docetaxel Teva Pharma 20 mg injektionsflaska 6 ml genomskinlig, injektionsflaska av Typ I-glas, med gummipropp av bromobutyl och en ”flipp-off”-kapsyl
English: Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m2 in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Swedish: Beskrivning av utvalda biverkningar för adjuvant behandling med docetaxel 75 mg/m i kombination med doxorubicin och cyklofosfamid hos patienter med nodpositiv (TAX 316) och nodnegativ
English: For treatment after failure of prior platinum-based chemotherapy, the recommended dose is 75 mg/m² as a single agent.
Swedish: Vid behandling efter svikt på tidigare platinabaserad kemoterapi är den docetaxel.
English: PREPARATION FOR THE INTRAVENOUS ADMINISTRATION 4.1 Preparation of the Docetaxel Teva Pharma premix solution (10 mg docetaxel/ml) 4.1.1 If the vials are stored under refrigeration, allow the required number of Docetaxel Teva Pharma boxes to stand at room temperature (below 25°C) for 5 minutes.
Swedish: 4.1.5 Låt flaskan med Docetaxel Teva Pharma infusionskoncentrat 10 mg docetaxel/ml stå i 5 minuter i rumstemperatur (under 25 ºC) och kontrollera sedan att lösningen är homogen och klar (skum är normalt även efter 5 minuter på grund av att beredningen innehåller polysorbat
English: The effect of prednisone on the pharmacokinetics of docetaxel administered with standard dexamethasone premedication has been studied in 42 patients.
Swedish: Effekten av prednison på docetaxels farmakokinetik vid samtidig standardpremedicinering med
English: • stomach upsets including nausea, vomiting and diarrhoea, constipation
Swedish: 3) var 7 dagar), anemi, alopeci, illamående, kräkning, stomatit, diarré och asteni.
English: Solvent for Docetaxel Teva Pharma 80 mg vial 15 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Swedish: Spädningsvätska för Docetaxel Teva Pharma 80 mg injektionsflaska 15 ml genomskinlig injektionsflaska av Typ I-glas med gummipropp av bromobutyl och en ”flipp-off”-kapsyl.
English: Cardiac toxicity
Swedish: Spädningsvätskan för Docetaxel
English: Pain in extremity (G3/4: <1%); Back pain (G3/4: 1%)
Swedish: Nagelfärgförändring; Onykolys (G3/4: 1 %) Smärta i extremiteterna (G3/4: <1 %);
English: (G3/4: 0%); Phlebitis (G3/4: 0%)
Swedish: Hypotoni (G3/4: 0 %); Flebit (G3/4: 0 %)
English: • one vial (2.88 ml) of concentrate (80 mg of docetaxel),
Swedish: en injektionsflaska (2,88 ml) med koncentrat (80 mg docetaxel) en injektionsflaska (5,12 ml) spädningsvätska (vatten för injektionsvätskor)
English: For prostate cancer, the premedication is oral dexamethasone 8 mg, 12 hours, 3 hours and 1 hour before the docetaxel infusion (see section 4.2).
Swedish: För prostatacancer är premedicineringen dexametason 8 mg peroralt 12 timmar, 3 timmar och 1 timme
English: Anaemia (G3/4: 12.4%);
Swedish: Anemi (G3/4: 20,9 %);
English: In patients who experienced either febrile neutropenia, neutrophil count <500 cells/mm3 for more than one week, severe or cumulative cutaneous reactions or severe peripheral neuropathy during docetaxel therapy, the dose of docetaxel should be reduced from 100 mg/m2 to 75 mg/m2 and/or from
Swedish: Docetaxel skall ges när antalet neutrofila granulocyter är ≥1 500 celler/mm Reducerad dos skall ges till patienter som får febril neutropeni, antal neutrofila granulocyter i mer än en vecka, svåra eller kumulativa hudreaktioner eller svår perifer neutropati under docetaxelbehandling.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m2 single agent
Swedish: Beskrivning av utvalda biverkningar vid bröstcancer för Docetaxel 100 mg/m monoterapi
English: Docetaxel Teva Pharma 80 mg concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Swedish: Docetaxel Teva Pharma 80 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning docetaxel
English: Pyrexia (G3/4: 1%);
Swedish: Dyspné (G3/4: 1 %);
English: • Docetaxel Teva Pharma 20 mg vial 6 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Swedish: Docetaxel Teva Pharma 20 mg injektionsflaska 6 ml genomskinlig, injektionsflaska av Typ I-glas med gummipropp av bromobutyl och en ”flip-off”-kapsyl
English: • The solvent for Docetaxel 20 mg vial is a 6 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Swedish: Injektionsflaskan med spädningsvätska för Docetaxel 20 mg är en 6 ml genomskinlig glasflaska med en gummipropp av bromobutyl och en ”flip-off”-kapsyl.
English: Dysgeusia/Parosmia (G3/4: 0.4%);
Swedish: Deskvamation Myalgi (G3/4: 0,4 %)
English: • The solvent for Docetaxel 80 mg vial is a 15 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Swedish: Injektionsflaskan med spädningsvätska för Docetaxel 80 mg är en 15 ml genomskinlig glasflaska med en gummipropp av bromobutyl och en ”flip-off”-kapsyl.
English: Epistaxis (G3/4: 0%);
Swedish: Hosta (G3/4: 0 %).
English: Nausea (G3/4: 5%); Stomatitis (G3/4: 7.8%);
Swedish: Utslag/klåda (G3/4: 0,7 %); Nagelförändringar (G3/4: 0,7 %);
English: Nausea (G3/4: 9.6%);
Swedish: Anemi (G3/4: 6,9 %);
English: Hypersensitivity (G3/4: 0.6%)
Swedish: Överkänslighets-reaktioner (G3/4: 0,6 %)
English: Docetaxel Teva Pharma 20 mg concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Swedish: Docetaxel Teva Pharma 20 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning docetaxel
English: 2100 Gödöllő
Swedish: 113 liter.
English: Cancer pain (G3/4: 0.6%)
Swedish: Cancersmärta (G3/4: 0,6 %)
English: Neutropenic infection (G3/4: 2.6%)
Swedish: Infektion (G3/4: 2,4 %);
English: Arrhythmia (G3/4: 0.6%)
Swedish: Hudexfoliering (G3/4: 0,6 %)
English: Abdominal pain;
Swedish: Ökat tårflöde;
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² single agent
Swedish: Tabell över biverkningar vid bröstcancer för Docetaxel 100 mg/m monoterapi
English: • Docetaxel Teva Pharma 80 mg vial 15 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Swedish: Docetaxel Teva Pharma 80 mg injektionsflaska 15 ml genomskinlig injektionsflaska av Typ I-glas med gummipropp av bromobutyl och en ”flipp-off”-kapsyl
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0.4%)
Swedish: Perifer motorisk neuropati (G3/4: 0,4 %) Hjärtsvikt;
English: Leukaemia
Swedish: Artralgi
English: Dysgeusia (G3/4: 0.6%);
Swedish: Dyspné (G3/4: 0,6 %);
English: (G3/4: 2.4%);
Swedish: Yrsel (G3/4: 2,3 %);
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Teva Pharma 80 mg concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Swedish: Denna volym har fastställts baserat på fyllnadsvolymen i injektionsflaskan med Docetaxel Teva Pharma 80 mg. Tillförsel av hela innehållet i flaskan med spädningsvätska till flaskan med docetaxel 80 mg koncentrat för infusionsvätska, säkerställer att infusionskoncentratet får en koncentration av 10 mg/ml docetaxel.
English: Endpoint every 3 weeks
Swedish: Docetaxel var tredje vecka
English: Rare cases of ileus and intestinal obstruction have been reported.
Swedish: Sällsynta fall av ototoxicitet, hörselsjukdomar och/eller hörselnedsättning har rapporterats.
English: Neurotoxicity(G3/4: 0%); Somnolence (G3/4: 0%)
Swedish: Synkope (G3/4: 0 %); Neurotoxicitet (G3/4: 0%);
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL TEVA PHARMA 80 mg CONCENTRATE AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION
Swedish: BEREDNINGSANVISNING FÖR DOCETAXEL TEVA PHARMA 80 mg KONCENTRAT
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² single agent
Swedish: Tabell över biverkningar vid bröstcancer för Docetaxel 75 mg/m monoterapi
English: • interstitial lung disease (inflammation of the lungs causing coughing and difficulty breathing.
Swedish: hudreaktioner, kärlväggsinflammation och svullnad lokalt vid insticksstället inflammation i tjocktarmen; tunntarmen; perforering av tarmen interstitiell lungsjukdom (inflammation i lungorna som orsakar hosta och andningssvårigheter.
English: Lacrimation increased (G3/4: 0%)
Swedish: Ökat tårflöde (G3/4: 0 %).
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL TEVA PHARMA 20 mg CONCENTRATE AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION
Swedish: BEREDNINGSANVISNING FÖR DOCETAXEL TEVA PHARMA 20 mg KONCENTRAT
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
English: Hypersensivity (G3/4: 0.6%)
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (G3/4:0,6%)
English: Thrombocytopenia (G3/4: 4.0%);
Swedish: Trombocytopeni (G3/4: 8,8 %);
English: Alopecia;
Swedish: Yrsel;
English: Diarrhoea (G3/4: 6.2%);
Swedish: Infektion (G3/4: 3,6 %);
English: Reporting of side effects
Swedish: Mindre vanliga biverkningar
English: Anorexia (G3/4: 1.5%)
Swedish: Anorexi (G3/4: 1 %); Minskad aptit
English: 2.2 Solvent for Docetaxel 80 mg vial:
Swedish: 2.2 Spädningsvätska för Docetaxel 80 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning:
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 4.1%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 4%); Dysgeusia (severe
Swedish: Perifer motorisk neuropati (G3/4: 2,5 %) Arytmi (inga svåra) Hypotoni
English: 2.1 Docetaxel 80 mg vial:
Swedish: KARTONG - 80 mg
English: There are no active patients;
Swedish: Det finns inga aktiva patienter.
English: It is ongoing in 9 countries with more than 400 patients.
Swedish: Denna pågår i 9 länder med över 400 patienter.
English: It was noted that three Clinical studies are currently ongoing:
Swedish: Det noterades att det för närvarande pågår tre kliniska studier:
English: This is potentially a plausible mechanism which needs to be further investigated.
Swedish: Detta är potentiellt en trolig mekanism som behöver undersökas närmare.