FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: záchvatovité stavy, poruchy vědomí, parestézie a dysestézie, periferní neuropatie, závratě, zhoršené psaní, poruchy nervového systému méně časté:
Lithuanian: traukuliai, suvokimo sutrikimai, tariamasis jutimas ir jutimo sutrikimai, periferinė neuropatija, svaigulys, sutrikęs gebėjimas rašyti, nervų sistemos ligos;
Czech: nedostatečná funkce ledvin, snížená tvorba moči, ztížené nebo bolestivé močení méně časté.
Lithuanian: inkstų funkcijos nepakankamumas, sumažėjęs šlapimo susidarymas, sutrikęs arba skausmingas šlapinimasis
Czech: Léčba v případě odlučování aloimplantátu nereagujícího na léčbu jinými imunosupresivními léčivými přípravky.
Lithuanian: - Alotransplantatų atmetimo reakcijos, atsparios gydymui kitais imunosupresiniais vaistais, gydymui.
Czech: Přizpůsobení dávky u specifických skupin pacientů Pacienti s poruchou jaterních funkcí
Lithuanian: Dozės ypatingoms pacientų grupėms
Czech: Méně než 1% nezměněného takrolimu bylo detegováno v moči a stolici, což ukazuje, že takrolimus je takřka úplně metabolizován před eliminací a že žluč má zásadní roli v procesu eliminace.
Lithuanian: Apytikriai 2% radiokatyvumo aptikta šlapime, mažiau nei 1% nepakitusio takrolimo rasta išmatose ir šlapime; vadinasi, takrolimas iki išsiskyrimo beveik visiškai metabolizuojamas.
Czech: Předpokládá se, že takové faktory jako nízký hematokrit a nízká hladina bílkovin, které mají za následek zvýšení podílu nevázané frakce takrolimu, nebo zvýšení metabolizmu indukované kortikosteroidy mohou být odpovědné za vyšší clearance pozorované u příjemců transplantátů.
Lithuanian: Manoma, kad didesnis klirensas po transplantacijos esti dėl tokių faktorių, kaip sumažėjęs hematokritas, sumažėjęs baltymo kiekis; dėl to padidėja laisvoji takrolimo frakcija arba būna kortikosteroidų indukuotas didesnis metabolizmas.
Czech: Délka podávání
Lithuanian: Vartojimo trukmė
Czech: Způsob podávání Koncentrát je třeba použít k intravenózní infúzi pouze po zředění vhodným nosičem (viz bod 6.6).
Lithuanian: Vartojimo būdas Koncentratas švirkščiamas į veną tik atskiedus šiam tikslui tinkamu tirpalu (žr.
Czech: 0,01 - 0,10 mg / kg hmotnosti / den v závislosti na transplantovaném orgánu.
Lithuanian: 0,01- 0,10 mg/ kg kūno svorio per parą.
Czech: V další dvoucentrické studii bylo náhodně vybráno 26 pacientů do takrolimové skupiny a 24 do cyklosporinové skupiny.
Lithuanian: Kitame dviejų centrų tyrime 26 pacientų, gydytų takrolimu, grupė palyginta su 24 pacientų, gydytų ciklosporinu, grupe.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 5 mg/ml KONCENTRÁT PRO PŘÍPRAVU INFÚZNÍHO ROZTOKU
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ 5 mg/ml KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI
Czech: Profylaxe rejekce transplantátu u příjemců jaterního, ledvinového nebo srdečního alotransplantátu.
Lithuanian: - Alotransplantatų recipientams kepenų, inkstų ar širdies transplantato atmetimo reakcijos profilaktikai.
Czech: V některých případech je možné vysadit souběžnou imunosupresivní léčbu a přejít na monoterapii přípravkem <(Smyšlený) název přípravku>.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais galima nutraukti gydymą kitais kartu vartojamais imuniteto slopinimo preparatais ir tokiu būdu palikti tik monoterapiją <(Sugalvotas) pavadinimas>.
Czech: U pacientů, kteří užívají takrolimus, byly pozorovány alergické a anafylaktoidní reakce (viz bod 4.4).
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Vartojantiems takrolimą pacientams pasitaikė alerginių ir anafilaksinių reakcijų (žr.
Czech: Podíl jednoletého přežití byl 80,8% u takrolimu a 83% u cyklosporinové skupiny (Treede et al., 3rd ICI San
Lithuanian: Po vienerių metų gyvi liko 80,8% pacientų, vartojusių takrolimą ir 83% pacientų, vartojusių ciklosporiną (Treede ir bendr., III ICI San Diego, JAV, 2004 m., Abstract 22).
Czech: Neužívejte <(Smyšlený) název přípravku>: - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na takrolimus nebo na kteroukoli další složku <(Smyšlený)
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> vartoti draudžiama: - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) takrolimui arba bet kuriai pagalbinei <(Sugalvotas)
Czech: Vzácně byly pozorovány ventrikulární hypertrofie a hypertrofie septa popsané jako kardiomyopatie.
Lithuanian: Retai pasitaiko širdies skilvelių arba pertvaros hipertrofija, vertinama kaip kardiomiopatija.
Czech: Riziko anafylaktického šoku se může snížit pomalou infúzí rekonstituovaného přípravku <(Smyšlený) název přípravku> 5 mg/ml koncentrát pro přípravu infúzního roztoku, nebo aplikací antihistaminika před podáním přípravku.
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos pavojų skiesto <(Sugalvotas) pavadinimas> 5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui galima sumažinti švirkščiant lėtai arba prieš sušvirkštimą davus antihistamininių preparatų.
Czech: U pacientů bez indukce protilátkami je doporučená počáteční dávka v případě zahájení léčby intravenózním podáváním <(Smyšlený) název přípravku> 0,03-0,05 mg/kg/den v kontinuální infúzi po dobu 24 hodin, aby koncentrace takrolimu v krvi dosahovala hodnot 15-25 ng/ml.
Lithuanian: Pacientams, kuriems antikūnų indukcija neskirta, jei <(Sugalvotas) pavadinimas> gydymas pradedamas švirkščiant į veną, rekomenduojama pradinė dozė yra 0,03-0,05 mg/kg kūno svorio per parą infuzuojant 24 valandas, norint pasiekti, kad kraujyje susidarytų 15-25 ng/ml takrolimo koncentracija.
Czech: pruritus, vyrážka, alopecie, akné, zvýšené pocení méně časté:
Lithuanian: niežulys, bėrimas, alopecija, spuogai, padidėjęs prakaitavimas;
Czech: krvácení, částečné nebo úplné ucpání krevních cév, nízký krevní tlak méně časté:
Lithuanian: kraujosruvos, dalinis arba visiškas kraujagyslių užsikimšimas, sumažėjęs kraujospūdis
Czech: Byly hlášeny závažné nežádoucí účinky včetně alergických a anafylaktických reakcí.
Lithuanian: Dėl imuniteto slopinimo aprašyti įvairūs šalutinio poveikio požymiai, įskaitant alergines ir anafilaksines reakcijas.
Czech: V iniciální potransplantační fázi by mělo být rutinně prováděno vyšetřování následujících parametrů: krevního tlaku, EKG, neurologického a zrakového stavu, glykémie nalačno, iontů (zvláště draslíku), jaterních a ledvinových funkčních testů, hematologických parametrů, srážlivosti a hladin bílkovin v plazmě.
Lithuanian: Pradiniu potransplantaciniu periodu paprastai reikia stebėti tokius rodiklius: kraujospūdį, EKG, neurologinę ir bendrą organizmo būklę, gliukozės koncentraciją kraujyje nevalgius, elektrolitų koncentraciją kraujyje (ypač kalio), atlikti kepenų ir inkstų funkcinius mėginius, kraujo ląstelių sudėtį, krešumą, baltymo kiekį kraujo plazmoje.
Czech: Klinicky vykazují schopnost zvyšovat hladiny takrolimu následující látky: Silné interakce byly pozorovány u antimykotických látek, jako je ketokonazol, flukonazol, itrakonazol a vorikonazol, u makrolidového antibiotika erytromycinu a u inhibitorů HIV proteáz (např. ritonaviru).
Lithuanian: Stebint ligonius nustatyta, kad takrolimo koncentraciją kraujyje didina šie preparatai: stipri sąveika nustatyta su tokiais priešgrybeliniais preparatais kaip ketokonazolis, flukonazolis, itrakonazolis ir vorikonazolis, makrolidų grupės antibiotiku eritromicinu arba ŽIV proteazių inhibitoriais (pvz.
Czech: trombotická trombocytopenická purpura, hypoprotrombinemie Poruchy imunitního systému
Lithuanian: trombocitopeninė purpura su trombų susidarymu, hipoprotrombinemija.
Czech: Využití takrolimu po intravenózním podání má u člověka bifázický průběh.
Lithuanian: Takrolimo pasiskirstymas žmogaus organizme po jo infuzijos į veną yra dvifazis.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky se vyskytují u více než jednoho z deseti pacientů.
Lithuanian: Labai dažni - pasitaiko daugiau kaip vienam iš 10 pacientų.
Czech: nedostatečná funkce transplantovaného orgánu
Lithuanian: transplantato pirminės funkcijos sutrikimas
Czech: Na začátku sledování byla počáteční perorální dávka takrolimu 0,3 mg/kg/den.
Lithuanian: Pirmaisiais gydymo metais takrolimo iš pradžių buvo skiriama 0,3 mg/kg kūno svorio per parą.
Czech: Poněvadž to může mít za následek zvýšené hladiny těchto hormonů v krvi, je třeba opatrnosti při rozhodování o kontracepčních opatřeních.
Lithuanian: Kadangi takrolimas gali sumažinti steroidų pagrindu pagamintų kontraceptikų klirensą ir padidinti hormonų kiekį, į tai reikia atsižvelgti pasirenkant kontracepcijos priemones.
Czech: Oční poruchy časté:
Lithuanian: Akių sutrikimai Dažni:
Czech: ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Intravenózní podání.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Vartoti į veną.
Czech: Psychiatrické poruchy velmi časté: nespavost časté:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Labai dažni: nemiga Dažni:
Czech: <(Smyšlený) název přípravku> 5mg/ml koncentrát pro přípravu infúzního roztoku obsahuje hydrogenricinomakrogol, který může podle literatury vyvolat anafylaktickou reakci.
Lithuanian: [Pildyti savo šalies kalba] <(Sugalvotas) pavadinimas> 5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui sudėtyje yra polioksietilenu hidrinto ricinos aliejaus, kuris gali sukelti anafilaksines reakcijas.
Czech: Hladiny <(Smyšlený) název přípravku> v krvi mohou být ovlivněny jinými léky, které užíváte, a naopak hladiny jiných léků mohou být ovlivněny užíváním <(Smyšlený) název přípravku>.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> koncentracijai kraujyje gali turėti įtakos kiti Jūsų vartojami vaistai, taip pat kitų vaistų koncentracijai kraujyje gali turėti įtakos <(Sugalvotas) pavadinimas> ir dėl to gali prireikti padidinti arba sumažinti <(Sugalvotas) pavadinimas> dozę.
Czech: Při perorální léčbě se krev na stanovení minimální hladiny takrolimu v rovnovážném stavu má odebrat 12 hodin po jeho podání, tedy těsně před podáním další dávky.
Lithuanian: Kai vaistas geriamas, kraują tyrimui reikia imti praėjus po išgėrimo 12 valandų, prieš pat kitos vaisto dozės vartojimą.
Czech: Slabší interakce byly pozorovány u klotrimazolu, klaritromycinu, josamycinu, nifedipinu, nikardipinu, diltiazemu, verapamilu, danazolu, etinylestradiolu, omeprazolu a nefazodonu.
Lithuanian: Kartu vartojant šiuos preparatus, beveik visiems pacientams gali reikėti sumažinti takrolimo dozę. Silpnesnė sąveika stebėta su klotrimazoliu klaritromicinu josamicinu, nifedipinu, nikardipinu, diltiazemu, verapamiliu, danazoliu, etinilestradioliu, omeprazoliu ir nefazodonu.
Czech: rozmazané vidění, fotofobie, oční poruchy méně časté:
Lithuanian: pablogėjęs regėjimas, fotofobija, akių ligos;
Czech: Multicentrická studie zahrnovala 205 pacientů, kteří podstoupili současnou transplantaci pankreatu a ledvin, z nichž bylo metodou náhodného výběru 103 určeno k užívání takrolimu a 102 užívalo cyklosporin.
Lithuanian: Multicentriniame 205 pacientų po kasos-inkstų persodinimo tyrime buvo palyginti gydymo takrolimu (103 pacientai) ir ciklosporinu (102 pacientai) rezultatai.
Czech: že takrolimus se používá k primární imunosupresi i záchranné terapii coby imunosupresivum u transplantace jater, a udělit přípravku příslušnou terapeutickou indikaci.
Lithuanian: Būtų tikslinga pripažinti situaciją de facto, kad takrolimas vartojamas pirminio atmetimo ir gyvybei pavojingos būklės gydymo atvejais kaip imunitetą slopinantis vaistas po kepenų transplantacijos ir patvirtinti jo atitinkamą terapinę indikaciją.
Czech: Jestliže jsou zřejmé klinické známky rejekce, je třeba uvážit změnu imunosupresivního režimu.
Lithuanian: Nustačius kliniškai reikšmingų pakitimų, reikia spręsti apie imunosupresinio gydymo tikslinimą.
Czech: Další faktory, u nichž bylo zjištěno, že zvyšují riziko výskytu těchto klinických příznaků,
Lithuanian: Kita sąveika, galinti sukelti klinikinius požymius
Czech: Upozornění v souvislosti s vazbou na bílkoviny
Lithuanian: Susijungimas su kraujo baltymais
Czech: Doporučené dávkování - transplantace srdce
Lithuanian: Dozės po širdies transplantacijos
Czech: Všeobecná doporučení
Lithuanian: Bendros taisyklės
Czech: - Rovněž je třeba brát v úvahu obsah alkoholu (638 mg/ml) v <(Smyšlený) název přípravku>.
Lithuanian: - Reikia įvertinti tai, kad <(Sugalvotas) pavadinimas> 5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui sudėtyje yra alkoholio (638 mg/ml).
Czech: Tento vliv je zvláště významný u potravy s vysokým obsahem tuku, méně zřetelný je u potravy s vysokým obsahem sacharidů.
Lithuanian: Maisto, kuriame gausu angliavandenių, šis poveikis silpnesnis.
Czech: Pokud užíváte <(Smyšlený) název přípravku>, nejezte grapefruity ani nepijte grapefruitovou šťávu.
Lithuanian: Vartojant <(Sugalvotas) pavadinimas> reikia vengti valgyti greipfrutus ar gerti jų sultis.
Czech: Pacientům převedeným na<(Smyšlený) název přípravku> se nesmí současně aplikovat antilymfocytární terapie.
Lithuanian: Pradėjus gydyti <(Sugalvotas) pavadinimas>, kartu negalima skirti vaistų, veikiančių limfocitus.
Czech: Dávkování léčivého přípravku <(Smyšlený) název přípravku> musí být založeno primárně na individuálním klinickém zhodnocení rejekce a tolerability každého pacienta doplněném o sledování krevních hodnot (doporučené cílové minimální koncentrace v rovnovážném stavu v plné krvi jsou uvedeny níže).
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> dozės pirmiausia turi būti pagrįstos individualiu paciento atmetimo reakcijos įvertinimu ir tolerancija, kuri nustatoma pagal kraujo tyrimo duomenis (žr.
Czech: Poruchy nervového systému velmi časté: třes, bolest hlavy časté:
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni: drebėjimas, galvos skausmas Dažni:
Czech: Léčba má začít do 24 hodin po ukončení chirurgického zákroku.
Lithuanian: Vaisto galima pradėti duoti gerti praėjus maždaug 24 valandoms po operacijos.
Czech: krevní sraženiny v cévách dolních končetin, šok Poruchy dýchacího ústrojí časté:
Lithuanian: galūnių giliųjų kraujagyslių trombozė, šokas Kvėpavimo sistemos sutrikimai Dažni:
Czech: nepravidelná srdeční akce, zástava srdce, snížený srdeční výkon, choroby srdečního svalu, zbytnění srdeční svaloviny, bušení srdce, abnormální EKG nálezy, abnormality srdeční frekvence a pulsu vzácné:
Lithuanian: nereguliarus ritmas, širdies sustojimas, sumažėjęs širdies veiklos pajėgumas, širdies raumens ligos, širdies raumens sustorėjimas, tvinkčiojimas, EKG pakitimai, širdies ritmo ir pulso pakitimai
Czech: Z tohoto důvodu se kombinované podávání cyklosporinu a takrolimu nedoporučuje a pokud podáváme takrolimus pacientům, kteří před tím užívali cyklosporin, je třeba dbát zvýšené opatrnosti (viz bod 4.2 a 4.4).
Lithuanian: Todėl ciklosporino ir takrolimo nepatariama vartoti kartu; takrolimą vartojančius pacientus, kurie anksčiau gydėsi ciklosporinu, reikia atidžiai stebėti (žr.
Czech: Rychlost absorpce a množství absorbovaného takrolimu je největší nalačno.
Lithuanian: Takrolimo absorbcijos greitis ir apimtis didesnė, kai jo vartojama nevalgius.
Czech: Doporučené dávkování - transplantace srdce Profylaxe rejekce transplantátu u dospělých
Lithuanian: Dozės po širdies transplantacijos Transplantato atmetimo reakcijos profilaktika suaugusiesiems
Czech: V některých případech se souběžná imunosupresivní terapie může ukončit, a pacient může dostávat duální léčbu založenou na <(Smyšlený) název přípravku>.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais galima nutraukti gydymą kitais kartu vartojamais imuniteto slopinimo preparatais ir tokiu būdu palikti tik gydymą dviem preparatais, kai <(Sugalvotas) pavadinimas> lieka baziniu vaistu.
Czech: Možná tedy budete během užívání <(Smyšlený) název přípravku> k infekcím náchylnější než obvykle.
Lithuanian: Todėl, kad vartojate <(Sugalvotas) pavadinimas> Jūs galite būti imlesnis infekcinėms ligoms.
Czech: Doporučené dávkování-Rejekční léčba u jiných typů alotransplantací Doporučené dávkování u transplantací plic, pankreatu a střeva je založeno na omezených údajích z prospektivních klinických studií.
Lithuanian: Dozės esant atmetimo reakcijai po kitų organų transplantacijos Dozės, rekomenduojamos vartoti po plaučių, kasos ir žarnyno transplantacijos pagrįstos ribotais prospektyvinių klinikinių tyrimų duomenimis.
Czech: poruchy kloubů
Lithuanian: raumenų silpnumas
Czech: zhoršení krevního průtoku v srdečních cévách, zrychlená srdeční frekvence méně časté:
Lithuanian: sumažėjusi kraujotaka širdies kraujagyslėse, dažnesnis širdies plakimas
Czech: dechové obtíže, poruchy dýchacího systému, astma vzácné:
Lithuanian: kvėpavimo nepakankamumas, kvėpavimo sistemos ligos, astma
Czech: U pacientů po transplantaci plic byl <(Smyšlený) název přípravku> podáván v počáteční perorální dávce 0,10-0,15 mg/kg/den, u pacientů po transplantaci pankreatu byla počáteční perorální dávka 0,2 mg/kg/den a u pacientů po transplantaci střeva byla tato dávka 0,3 mg/kg/den.
Lithuanian: Pacientams po plaučių persodinimo <(Sugalvotas) pavadinimas> iš pradžių duodama gerti po 0,10-0,15 mg/kg kūno svorio per parą, po kasos persodinimo iš pradžių duodama gerti po 0,2 mg/kg kūno svorio per parą, po žarnų persodinimo0,3 mg/kg kūno svorio per parą.
Czech: Vzhledem k základnímu onemocnění a množství současně podávaných léků je profil nežádoucích účinků spojených s imunosupresivy často těžké stanovit.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų ypatumus, susijusius su imuninę sistemą slopinančiais vaistais, dažnai nustatyti sunku atsižvelgiant į pačios ligos ypatumus ir daugelio kitų kartu vartojamų vaistų poveikį.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky se vyskytují u méně než jednoho z deseti tisíc pacientů.
Lithuanian: Labai reti - pasitaiko mažiau kaip vienam iš 10000 pacientų.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA AMPULI 5 mg/ml KONCENTRÁT PRO PŘÍPRAVU INFÚZNÍHO ROZTOKU
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ AMPULĖS ETIKETĖ 5 mg/ml KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI
Czech: snížené hladiny hořčíku, fosfátů, draslíku, vápníku nebo sodíku v krvi, nadbytek tekutin v těle, zvýšené hladiny kyseliny močové nebo tuků v krvi, snížená chuť k jídlu, zvýšená kyselost krve, jiné změny hladin iontů v krvi méně časté:
Lithuanian: sumažėjęs magnio, fosforo, kalio, kalcio arba natrio kiekis kraujyje, skysčių sankaupa, padidėjęs šlapimo rūgšties arba riebalų kiekis kraujyje, apetito stoka, padidėjęs kraujo rūgštingumas, kiti kraujyje esančių elektrolitų apykaitos sutrikimai
Czech: Z dostupných údajů lze soudit, že farmakokinetika statinů není současným podáváním takrolimu zásadně ovlivněna.
Lithuanian: Esami duomenys rodo, kad vartojant takrolimą kartu su statinais pastarųjų farmakokinetika reikšmingiaus nesikeičia.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1 mg TOBOLKY
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ 1 mg KAPSULĖS
Czech: Počáteční perorální dávka takrolimu podle protokolu byla 0,2 mg/kg/den a později byla přizpůsobována tak, aby bylo dosaženo cílových minimálních hladin v rovnovážném stavu v krvi 8 až 15 ng/ml pátého dne a 5 až 10 ng/ml po šestém měsíci.
Lithuanian: Iš pradžių takrolimo buvo skiriama gerti 0,2 mg/kg kūno svorio per parą dozė, kuri po to buvo koreguojama tokiu būdu, kad vartojant takrolimo jo koncentraciją kraujyje būtų 8-15 ng/ml penktą dieną, po 6 mėnesių - 5-10 ng/ml.
Czech: JAK SE <(SMYŠLENÝ) NÁZEV PŘÍPRAVKU> UŽÍVÁ
Lithuanian: KAIP VARTOTI <(SUGALVOTAS) PAVADINIMAS>
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakodinaminės savybės
Czech: Dávkování musí být primárně založeno na klinickém odhadu rejekce a tolerability každého jednotlivého pacienta.
Lithuanian: Rekomenduojamos vaisto koncentracijos tyrimai visame kraujyje Dozę reikia nustatyti pagal atmetimo reakcijos simptomų įvertinimą ir kiekvieno paciento toleranciją vaistui.
Czech: Přihojení transplantovaného pankreatu jeden rok po operaci bylo významně vyšší po podání takrolimu - 91,3%, než po cyklosporinu - 74,5% (p<0,0005), zatímco přihojení transplantovaných ledvin bylo v obou skupinách podobné.
Lithuanian: Po kasos persodinimo pacientų, vartojusių takrolimo, po vienerių metų išgyveno žymiai daugiau - 91,3% palyginti su 74,5%, vartojusių ciklosporino (p<0,0005).
Czech: : {číslo}
Lithuanian: - MEIA).
Czech: Možné nežádoucí účinky se dělí do následujících kategorií:
Lithuanian: Galimi šalutinio poveikio požymiai išvardyti pagal tokį dažnumo vertinimą:
Czech: Ušní poruchy časté:
Lithuanian: Ausų sutrikimai Dažni:
Czech: Znalosti o interakcích takrolimu se statiny jsou omezené.
Lithuanian: Apie takrolimo sąveiką su statinais duomenų nepakanka.
Czech: pokles počtu krevních buněk (krevních destiček, červených nebo bílých krvinek), zvýšení počtu bílých krvinek, změny v červeném krevním obraze méně časté:
Lithuanian: sumažėjęs kraujo ląstelių skaičius (trombocitų, eritrocitų, leukocitų), padidėjęs leukocitų skaičius, pakitęs eritrocitų skaičius
Czech: Lékař Vám přesně řekne, kolik tobolek a jak často máte užívat.
Lithuanian: Kiek kapsulių ir kokiu dažnumu reikia gerti, pasakys gydytojas.
Czech: Další faktory, u nichž bylo zjištěno, že zvyšují riziko výskytu těchto klinických příznaků, zahrnovaly již dříve existující srdeční choroby, léčbu kortikosteroidy, hypertenzi, poruchu funkce ledvin nebo jater, infekce, retenci tekutin a edémy.
Lithuanian: Nustatyta, kad šiuos pakitimus gali nulemti ir kitos priežastys - anksčiau buvusi širdies liga, kortikosteroidai, hipertenzinė liga, inkstų ar kepenų veiklos sutrikimas, infekcinės ligos, skysčių kiekio perdozavimas, patinimai.
Czech: Zřejmě k tomu přispěla v této indikaci během let řada inovací, jako například technika pro časnou detekci infekce virem Epstein-Barr (EBV) a CMV, rozmnožení kostní dřeně, současné užívání antagonisty interleukinu-2 daklizumabu, nižší počáteční dávky takrolimu s cílovými minimálními hladinami v rovnovážném stavu 10 až 15 ng/ml, a nejnověji ozáření alotransplantátu (Abu-Elmagd et al., Ann Surg 2001;234:404).
Lithuanian: , ankstyvas Epstein-Baro, citomegalijos virusų išaiškinimas, kaulų čiulpų persodinimas, interleukino 2 antagonisto daklizumabo papildomas vartojimas, nedidelė pradinė takrolimo dozė siekiant išlaikyti 10-15 ng/ml koncentraciją kraujyje, visai neseniai pradėtas persodinamo organo spinduliavimas gerino gydymo rezultatus (Abu-Elmagd ir bendr.
Czech: Po indukci protilátkami, pokud je léčba <(Smyšlený) název přípravku> zahájena perorálně, je doporučená počáteční dávka 0,10-0,30 mg/kg/den a má být aplikována ve dvou dílčích dávkách (např. ráno a večer).
Lithuanian: Po antikūnų indukcijos, jei <(Sugalvotas) pavadinimas> gydyti pradedama vaisto geriant, rekomenduojama pradinė dozė yra 0,10-0,30 mg/kg kūno svorio per parą, dalijant dozę į dvi dalis (pvz.
Czech: Časté nežádoucí účinky se vyskytují u méně než jednoho z deseti pacientů, ale více než u jednoho ze sta pacientů.
Lithuanian: Dažni - pasitaiko mažiau kaip vienam iš 10 pacientų, bet daugiau kaip vienam iš 100 pacientų.
Czech: kóma, krvácení do CNS a cerebrovaskulární příhody, paralýza a paréza, encefalopatie, abnormality v řeči a používání jazyka, amnézie vzácné:
Lithuanian: koma, kraujosruvos galvos smegenyse ir smegenų kraujotakos sutrikimai, paralyžius, parezė, encefalopatija, kalbos sutrikimai, amnezija;
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít <(Smyšlený) název přípravku> Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti <(Sugalvotas) pavadinimas> Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Czech: - Pomocnými látkami jsou [Doplní se národní údaje] Jak <(Smyšlený) název přípravku> vypadá a co obsahuje toto balení [Doplní se národní údaje]
Lithuanian: Kaip atrodo <(Sugalvotas) pavadinimas> ir jo pakuotės turinys [Pildyti savo šalies kalba]
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 0,5 mg TOBOLKY
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ 0,5 mg KAPSULĖS
Czech: příznaky úzkosti, zmatenost a dezorientace, deprese, depresivní nálada, poruchy nálady, noční můry, halucinace, mentální poruchy méně časté:
Lithuanian: baimės pojūtis, konfūzija, orientacijos sutrikimas, depresija, depresinė nuotaika, nuotaikos sutrikimai, naktiniai košmarai, haliucinacijos, psichikos ligos;
Czech: U potkanů a králíků způsobuje takrolimus embryofetální toxicitu a to v dávkách, které vykazují toxicitu pro matku (viz bod 5.3).
Lithuanian: Duodant takrolimo vaisingoms žiurkėms ir triušių patelėms toksinį poveikį sukeliančiomis dozėmis, toksinis poveikis buvo nustatytas embrionui ir vaisiui (žr.
Czech: multiorgánové selhání, flu-like syndrom, teplotní intolerance, pocit tlaku v hrudníku, nervozita, pocit nenormality, zvýšená hladina laktát-dehydrogenázy v krvi, pokles tělesné hmotnosti vzácné:
Lithuanian: dauginiai organų pažeidimai, gripui panaši liga, temperatūros netolerancija, spaudimo jausmas krūtinėje, nervingumas, nenormali savijauta, padidėjęs kraujyje laktatdehidrogenazės kiekis, sumažėjęs kūno svoris;