FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After oral administration of tezacaftor 100 mg once daily in combination with ivacaftor 150 mg every 12 hours in patients with CF in the fed state, the mean (±SD) for apparent volume of distribution of tezacaftor and ivacaftor was 271 (157) L and 206 (82.9) L, respectively.
Latvian: Ja paēduši pacienti ar CF vienreiz dienā iekšķīgi lietojuši tezakaftoru 100 mg kombinācijā ar ivakaftoru 150 mg ik pēc 12 stundām, vidējais (± SN) tezakaftora un ivakaftora šķietamais izkliedes tilpums bija attiecīgi 271 (157) l un 206 (82,9) l. Ne tezakaftors, ne ivakaftors preferenciāli nenodalās cilvēka sarkanajās asins šūnās.
English: Symkevi 100 mg/150 mg film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Symkevi 100 mg/150 mg apvalkotās tabletes
English: These include telithromycin,
Latvian: Tās ir, piemēram, telitromicīns,
English: Side effects seen with ivacaftor: Very common side effects
Latvian: Blakusparādības, kas novērotas pēc ivakaftora lietošanas Ļoti biežas blakusparādības
English: Cataracts
Latvian: Tezakaftors
English: Symkevi 100 mg/150 mg tablets tezacaftor/ivacaftor
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Symkevi 100 mg/150 mg tabletes tezacaftorum/ivacaftorum
English: Baseline and follow-up ophthalmological examinations are recommended in paediatric patients initiating treatment with Symkevi in combination with ivacaftor (see section 5.3).
Latvian: Sākot pediatrisko pacientu ārstēšanu ar Symkevi kombinācijā ar ivakaftoru, oftalmoloģiski izmeklējumi ieteicami sākumstāvoklī un dinamikā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: Hypromellose acetate succinate Sodium laurilsulfate (E487) Hypromellose (E464) Microcrystalline cellulose (E460(i)) Croscarmellose sodium (E468) Magnesium stearate (E470b)
Latvian: Hipromelozes acetāta sukcināts Nātrija laurilsulfāts (E487) Hipromeloze (E464)
English: TEZ 100 mg qd/IVA 150 mg q12h
Latvian: TEZ 100 mg reizi dienā/IVA 150 mg reizi 12 h
English: n/N Mean (SD) n/N Within-group change LS mean (95% CI) Treatment difference LS mean (95% CI) P value nominal P<0.0001±
Latvian: n/N Izmaiņas grupas ietvaros Mazāko kvadrātu (MK) vidējā vērtība (95% TI) Ārstēšanas atšķirība Mazāko kvadrātu (MK) vidējā vērtība (95% TI) P vērtība nominālā P < 0,0001±
English: Cases of non-congenital lens opacities without impact on vision have been reported in paediatric patients treated with Symkevi in combination with ivacaftor, as well as with ivacaftor monotherapy.
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem, kas ārstēti ar Symkevi kombinācijā ar ivakaftoru, kā arī ar ivakaftoru monoterapijā, ziņots par iegūta lēcu apduļķojuma gadījumiem bez ietekmes uz redzi.
English: 7 tablets
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 7 tabletes
English: Ivacaftor 150 mg tablet *Continue dosing with tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg or ivacaftor 150 mg tablets on alternate days.
Latvian: Turpināt devu lietošanu: tezakaftora 100 mg/ivakaftora 150 mg vai ivakaftora 150 mg tablete ik pārdienas.
English: Increased liver enzymes in the blood are very common in patients with CF.
Latvian: Aknu darbības traucējumu iespējamās pazīmes Paaugstināts aknu enzīmu līmenis asinīs ir ļoti bieža parādība pacientiem ar CF. Šādas var būt aknu darbības traucējumu pazīmes:
English: Co-administration of fluconazole increased ivacaftor AUC by 3-fold.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar flukonazolu ivakaftora AUC palielināja 3 reizes.
English: Table 2: Dosing recommendations for patients with hepatic impairment Mild (Child-Pugh Class A)
Latvian: Ieteicamā deva pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Viegli traucējumi (A kategorija pēc
English: The mean absolute change (SE) from baseline in BMI z-value was -0.01(0.05) kg/m2 in the Symkevi in combination with ivacaftor group and 0.00 (0.05) kg/m2 in the placebo group in Study 1.
Latvian: Symkevi un ivakaftora kombinācijas grupā un 0,00 (0,05) kg/m2 placebo grupā 1. pētījumā.
English: Tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg tablet Ivacaftor 150 mg tablet
Latvian: Rīta deva Tezakaftora 100 mg/ivakaftora 150 mg tablete Ivakaftora 150 mg tablete
English: • Breast inflammation
Latvian: • ēstgribas zudums;
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Symkevi ārējais izskats un iepakojums
English: Adolescents TEZ 100 mg qd/IVA 150 mg q12h Adults
Latvian: Pieaugušie TEZ 100 mg reizi dienā/IVA 150 mg reizi 12 h
English: Mon. Tue. Wed. Thu. Fri. Sat. Sun.
Latvian: 1. diena 2. diena 3. diena 4. diena*
English: No dose adjustment One tablet of tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg once daily
Latvian: Deva nav jāpielāgo Viena tezakaftora 100 mg/ivakaftora 150 mg tablete vienreiz dienā
English: Sodium
Latvian: Zāles
English: n/N Mean (SD) n/N Within-group change LS mean (95% CI) Treatment difference versus placebo LS mean (95% CI) P value
Latvian: n/N Izmaiņas grupas ietvaros Mazāko kvadrātu (MK) vidējā vērtība (95% TI) Ārstēšanas atšķirība salīdzinājumā ar placebo mazāko kvadrātu (MK) vidējo vērtību (95% TI) P vērtība
English: The dose of Symkevi should be adjusted when co-administered with strong CYP3A inhibitors (see Table 1 in section 4.2).
Latvian: Vienlaikus lietojot spēcīgus CYP3A inhibitorus, Symkevi deva jāpielāgo (skatīt 1. tabulu 4.2. apakšpunktā).
English: • Breast-feeding: It is not known if tezacaftor or ivacaftor pass into breast milk.
Latvian: Nav zināms, vai tezakaftors vai ivakaftors izdalās mātes pienā.
English: • Enlargement of the breast in males
Latvian: • Krūšu dziedzeru palielināšanās vīriešiem
English: Tell your doctor straight away if you have any of these symptoms.
Latvian: Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem, nekavējoties pastāstiet ārstam.
English: 4 point-increase from baseline (minimal clinically important difference) was 51.1% for Symkevi and 35.7% for placebo at Week 24.
Latvian: Attiecībā uz CFQ-R elpošanas sistēmas sadaļas punktu skaitu (elpošanas sistēmas simptomu, tostarp klepus, krēpu veidošanās un apgrūtinātas elpošanas, novērtējums pacientiem ar CF) pacientu procentuālā attiecība ar vismaz 4 punktu palielinājumu no sākumstāvokļa (minimālā klīniski nozīmīgā atšķirība) 24. nedēļā Symkevi grupā bija 51,1%, bet placebo grupā - 35,7%.
English: In Study 1 treatment with Symkevi in combination with ivacaftor resulted in a statistically significant improvement in ppFEV1 (Table 5).
Latvian: Pētījums par pacientiem ar CF un homozigotu F508del mutāciju CFTR gēnā (1. pētījums) 1. pētījumā ārstēšanas ar Symkevi kombinācijā ar ivakaftoru iznākums bija statistiski ticams uzlabojums ppFEV1 rādītājā (5. tabula).
English: Tezacaftor Mean (SD)
Latvian: n/N Vidējais (SN)
English: The recommended dose:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
English: Medicinal products affecting the pharmacokinetics of tezacaftor and ivacaftor CYP3A inducers
Latvian: Zāles, kas ietekmē tezakaftora un ivakaftora farmakokinētiku
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Latvian: Zāles, ko ietekmē tezakaftors un ivakaftors
English: n/N Mean (SD) n/N Within-group change LS mean (95% CI) Treatment difference LS mean (95% CI) P value
Latvian: n/N Vidējais (SN) n/N Izmaiņas grupas ietvaros Mazāko kvadrātu (MK) vidējā vērtība (95% TI) Ārstēšanas atšķirība Mazāko kvadrātu (MK) vidējā vērtība (95% TI) P vērtība
English: Contents of the pack and other information What Symkevi contains
Latvian: Kā uzglabāt Symkevi 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
English: Swallow the tablet whole.
Latvian: Tableti norīt veselu.
English: Medicinal products affected by tezacaftor and ivacaftor CYP2C9 substrates
Latvian: CYP2C9 substrāti
English: Side effects seen with Symkevi in combination with ivacaftor: Very common side effects
Latvian: Blakusparādības, kas novērotas, lietojot Symkevi kombinācijā ar ivakaftoru Ļoti biežas blakusparādības (var attīstīties vairāk nekā 1 cilvēkam no 10)
English: Elderly
Latvian: Pusaudži
English: --1 Modified live bovine viral diarrhoea virus type 1, non-cytopathic parent strain KE-9: 104.0-106.0 TCID50*, Modified live bovine viral diarrhoea virus type 2, non-cytopathic parent strain NY-93: 104.0-106.0 TCID50*.
Latvian: --1 Modificēts liellopu virusālās diarejas 1. tipa vīruss, vecāku celms KE-9, bez citopātiska efekta: 104,0-106,0 TCID50*, Modificēts liellopu virusālās diarejas 2. tipa vīruss, vecāku celms NY-93, bez citopātiska efekta: 104,0-106,0 TCID50*.
English: ** Tissue culture infectious dose 50%
Latvian: Audu kultūras infekciozā deva 50%
English: 100 mg / 150 mg Film-coated tablet Oral use blister (PCTFE/PVC/alu)
Latvian: 100 mg / 150 mg Apvalkota tablete Iekšķīga lietošana blisters (PHTFE/PVH/alu)
English: Route of Administrati on
Latvian: Ievadīšanas veids
English: The study lasted for up to two years.
Latvian: Pētījuma ilgums bija līdz diviem gadiem.
English: The recommended dose is 14 mg once a day.
Latvian: Ieteicamā deva ir 14 mg vienreiz dienā.
English: The results of the study were inconclusive.
Latvian: Pētījuma rezultāti nebija pārliecinoši.
English: Treatment lasted for up to about three years (152 weeks).
Latvian: Ārstēšanas ilgums bija aptuveni trīs gadi (152 nedēļas).
English: The full EPAR for Aubagio can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Aubagio EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Aubagio must not be used in patients with:
Latvian: Aubagio nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir:
English: Aubagio is available as tablets (14 mg).
Latvian: Aubagio ir pieejamas tabletēs (14 mg).
English: Other information about Aubagio
Latvian: Cita informācija par Aubagio
English: Aubagio teriflunomide
Latvian: Aubagio teriflunomīds
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aubagio?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Aubagio lietošanu?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aubagio.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Aubagio.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Aubagio.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Aubagio lietošanu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aubagio on 26 August 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 26. augustā izsniedza Aubagio reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Aubagio must also not be used in pregnant women or during breast-feeding.
Latvian: Aubagio nedrīkst lietot arī grūtniecības laikā un zīdīšanas periodā.
English: Aubagio is a medicine that contains the active substance teriflunomide.
Latvian: Aubagio ir zāles, kas satur aktīvo vielu teriflunomīdu.
English: Regarding its safety, side effects were similar to the immunosuppressant leflunomide, as leflunomide is converted into teriflunomide in the body.
Latvian: Attiecībā uz drošumu blakusparādības bija līdzīgas kā imūnsupresantam leflunomīdam, jo leflunomīds organismā pārveidojas par teriflunomīdu.
English: Women who can become pregnant must not take Aubagio without using reliable contraceptive measures.
Latvian: Sievietes, kurām var iestāties grūtniecība un kuras nelieto uzticamus kontracepcijas līdzekļus, nedrīkst lietot Aubagio.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Aubagio is used as safely as possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Aubagio lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
English: Why is Aubagio approved?
Latvian: Kāpēc Aubagio tika apstiprinātas?
English: • severe kidney disease that requires dialysis;
Latvian: • smaga nieru slimība, kuras dēļ jāveic dialīze;
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Aubagio's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Aubagio, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
English: The pack will also include information on a registry the company will set up to collect data on babies born to women treated with Aubagio, as well as a patient reminder card with key safety information for patients.
Latvian: Paketē būs iekļauta arī informācija par reģistru, ko uzņēmums izveidos, lai apkopotu datus par bērniem, kuri dzimuši ar Aubagio ārstētām sievietēm, kā arī pacientu atgādinājuma kartīte ar galvenajiem faktiem par zāļu drošumu.
English: Aubagio has been studied in four main studies involving over 2,700 adults with relapsing-remitting MS.
Latvian: Aubagio tika pētītas četros pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 2700 pieaugušos ar recidivējoši remitējošu multiplo sklerozi.
English: What is Aubagio and what is it used for?
Latvian: Kas ir Aubagio un kāpēc tās lieto?
English: In addition, the company that markets Aubagio must ensure that all healthcare professionals who are expected to use Aubagio receive an information pack containing important safety information, including the tests and monitoring that should be carried out in patients before and after starting treatment.
Latvian: Turklāt uzņēmumam, kas izplata Aubagio, jānodrošina, ka visi veselības aprūpes speciālisti, kuri varētu lietot Aubagio, saņem informācijas paketi, kurā ietverta nozīmīga informācija par drošumu, tostarp, par pārbaudēm un uzraudzību, kas jāveic pacientiem pirms un pēc ārstēšanas uzsākšanas.
English: Although the effects were modest, they were considered to be significant and similar to other MS treatments, although there were no conclusive results available from a direct comparison with interferon beta-1a.
Latvian: Lai gan ietekme bija mērena, to uzskatīja par nozīmīgu un līdzīgu kā citiem multiplās sklerozes ārstēšanas līdzekļiem, lai gan nebija pieejami pārliecinoši rezultāti, kas iegūti, veicot tiešu salīdzināšanu ar beta-1a interferonu.
English: With fewer lymphocytes, there is less inflammation, helping to control the symptoms of MS.
Latvian: Ja ir mazāk limfocītu, arī iekaisums ir mazāk izteikts, kas palīdz kontrolēt multiplās sklerozes simptomus.
English: It is used to treat adults with multiple sclerosis (MS), a disease in which inflammation destroys the protective sheath around the nerves.
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir multiplā skleroze (MS), slimība, kuras gadījumā iekaisums iznīcina nervu aizsargapvalku.
English: In general, headache, diarrhoea, nausea and alopecia are mild to moderate, resolve with time and do not usually lead to treatment being stopped.
Latvian: Kopumā caureja, slikta dūša un alopēcija ir viegla vai vidēji smaga, laika gaitā izzūd un šo blakusparādību dēļ ārstēšana parasti nav jāpārtrauc.
English: What benefits of Aubagio have been shown in studies?
Latvian: Kādas bija Aubagio lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
English: For practical information about using Aubagio, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Aubagio lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: The most commonly reported side effects with Aubagio (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, diarrhoea, increased liver enzymes, nausea (feeling sick), and alopecia (hair loss).
Latvian: Visbiežāk novērotās Aubagio blakusparādības (kas var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir galvassāpes, caureja, paaugstināts aknu enzīmu līmenis, slikta dūša un alopēcija (matu izkrišana).
English: The active substance in Aubagio, teriflunomide, blocks an enzyme called ‘dihydro-orotate dehydrogenase' which is necessary for cells to multiply.
Latvian: Aubagio aktīvā viela teriflunomīds bloķē enzīmu, ko dēvē par dihidroorotātdehidrogenāzi, kas nepieciešama šūnu vairošanās procesam.
English: Overall, no conclusion could be reached from this study on any differences between Aubagio and interferon beta-1a for MS treatment.
Latvian: Kopumā, pamatojoties uz šo pētījumu, nebija iespējams izdarīt secinājumus par atšķirībām starp Aubagio un beta-1a interferonu, ārstējot multiplo sklerozi.
English: Aubagio is given by mouth which was considered to be an advantage over other medicines such as interferon beta-1a.
Latvian: Aubagio tiek lietotas iekšķīgi, ko uzskata par priekšrocību, salīdzinot ar citām zālēm, piemēram, beta-1a interferonu.
English: The risk of serious side effects affecting the liver and bone marrow was considered manageable and adequately addressed by risk minimisation measures.
Latvian: Nopietnu aknu un kaulu smadzeņu blakusparādību risku uzskatīja par novēršamu, kā arī attiecīgi ierobežojamu ar riska mazināšanas pasākumiem.
English: The fourth study involving 324 patients compared the effects of Aubagio with interferon beta-1a (another treatment for MS) on the rate of treatment failure, by looking at the time until patients had their first relapse or permanently stopped their treatment.
Latvian: Ceturtajā pētījumā, iesaistot 324 pacientus, salīdzināja Aubagio un beta-1a interferona (cita multiplās sklerozes ārstēšanas līdzekļa) ietekmi uz neveiksmīgas ārstēšanas biežumu, vērtējot laiku līdz pirmajam recidīvam vai pilnīgai ārstēšanas pārtraukšanai.
English: In MS, the body's immune system malfunctions and attacks parts of the central nervous system (the brain and spinal cord), causing the inflammation that damages the nerve sheaths.
Latvian: Multiplās sklerozes gadījumā vērojami organisma imūnsistēmas darbības traucējumi un tā uzbrūk centrālās nervu sistēmas daļām (galvas un muguras smadzenēm), izraisot iekaisumu, kas bojā nervu apvalkus.
English: One study involving 179 patients compared the effects of Aubagio with placebo (a dummy treatment) on the number of active lesions (developing areas of damage) in the brain detected by a brain scan.
Latvian: Vienā pētījumā, iesaistot 179 pacientus, salīdzināja Aubagio un placebo (fiktīva ārstēšanas līdzekļa) ietekmi uz aktīvu bojājumu (progresējošu bojājumu apvidu) skaitu galvas smadzenēs, kas noteikti, veicot galvas smadzeņu skenēšanu.
English: • poor bone marrow function or low blood cell counts (red cells, white cells or platelets);
Latvian: • vāja kaulu smadzeņu funkcija vai mazs asins šūnu (eritrocītu, leikocītu vai trombocītu) skaits;
English: However, the rate of relapse was 23.4% with Aubagio compared with 15.4% with interferon beta-1a.
Latvian: Taču recidīvu biežums, lietojot Aubagio, bija 23,4 %, salīdzinot ar 15,4 % beta-1a interferona lietotājiem.
English: The studies also looked at the effect of Aubagio on the changes in the patients' level of disability and showed that the risk of disability getting worse was reduced by 30% in comparison with placebo after around two and a half years (132 weeks) of treatment.
Latvian: Pētījumos vērtēja arī Aubagio ietekmi uz pacientu darbnespējas līmeņa pārmaiņām un konstatēja, ka pēc aptuveni divarpus gadus (132 nedēļas) ilgas ārstēšanas darbnespējas progresēšanas risks bija samazinājies par 30 %, salīdzinot ar placebo.
English: For more information about treatment with Aubagio, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Aubagio pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: How does Aubagio work?
Latvian: Kā darbojas Aubagio?
English: Two studies involving 2,257 patients compared the effects of Aubagio with placebo in reducing the number of relapses per patient per year (called the ‘annualised relapse rate').
Latvian: Divos pētījumos, iesaistot 2257 pacientus, salīdzināja, kā Aubagio un placebo mazina recidīvu skaitu vienam pacientam gada laikā (ko dēvē par “gadā noteikto recidīvu rādītāju”).
English: • severe liver disease;
Latvian: • smaga aknu slimība;
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Aubagio, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Aubagio zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp, attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
English: How is Aubagio used?
Latvian: Kā lieto Aubagio?
English: A 13.5% rate of permanent discontinuation was seen in patients taking Aubagio, compared with 24% in patients taking interferon beta-1a.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Aubagio, terapijas pilnīgas pārtraukšanas rādītājs bija 13,5 %, salīdzinot ar 24 % pacientiem, kuri lieto beta-1a interferonu.
English: In studies, Aubagio was shown to reduce relapses and delay the progression of disability in patients with relapsingremitting MS.
Latvian: Pētījumos tika pierādīts, ka Aubagio mazina recidīvu biežumu un aizkavē darbnespējas progresēšanu pacientiem ar recidivējoši remitējošu multiplo sklerozi.
English: Aubagio is used in the type of MS known as relapsing-remitting MS, when the patient has flare-ups of symptoms (relapses) followed by periods of recovery (remissions).
Latvian: Aubagio tiek lietotas, lai ārstētu multiplo sklerozi, ko dēvē par recidivējoši remitējošu multiplo sklerozi, kad pacientam pēc atlabšanas perioda (remisijas) rodas simptomu paasinājums (recidīvs).
English: Aubagio was found to be more effective than placebo: after around 9 months (36 weeks), the number of active lesions was around 1 per scan in patients who were taking Aubagio compared with around 2.7 in patients taking placebo.
Latvian: Aptuveni pēc deviņiem mēnešiem (36 nedēļām) aktīvo bojājumu skaits bija aptuveni viens katrā skenējumā pacientiem, kuri lieto Aubagio, salīdzinot ar aptuveni 2,7 pacientiem, kuri lietoja placebo.
English: Aubagio can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the management of MS.
Latvian: Ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze multiplās sklerozes ārstēšanā.
English: Aubagio was found to be more effective than placebo: in patients taking Aubagio, relapses were reduced by around 30% more than in patients taking placebo (the annualised relapse rate was 0.35 for Aubagio compared with 0.53 for placebo).
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Aubagio, recidīvu biežums samazinājās par aptuveni 30 % vairāk nekā pacientiem, kuri lietoja placebo (gadā noteiktais recidīvu rādītājs Aubagio lietotājiem bija 0,35, bet placebo lietotājiem - 0,53).
English: What are the risks associated with Aubagio?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Aubagio?
English: The exact way teriflunomide works in MS is not known but it is thought to reduce the number of lymphocytes which form part of the immune system and are involved in the inflammation process.
Latvian: Precīzs teriflunomīda darbības mehānisms multiplās sklerozes gadījumā nav zināms, bet uzskata, ka tas mazina limfocītu skaitu.
English: For the full list of all side effects reported with Aubagio, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Aubagio izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: •At the request of the European Medicines Agency;
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
English: Tel.: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Latvian: Tel.: +49 3641 5195330 Fakss: +49 3641 5195331
English: Plasma protein binding is at 85-87 %.
Latvian: Saistība ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 85-87 %.
English: These effects may make it difficult to eat and drink.
Latvian: Šīs blakusparādības var apgrūtināt ēšanu un dzeršanu.
English: After 2 to 4 days, the treated area will turn black.
Latvian: Pēc 2-4 dienām ārstētā zona kļūs melna.
English: No other interactions have been observed.
Latvian: Citi mijiedarbības veidi nav novēroti.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Your doctor will also tell you what to do.
Latvian: Kā jārīkojas, Jums pateiks arī ārsts.
English: Day 1 (0-24 hours)
Latvian: 1. diena (0 līdz 24 stundas)