FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ozempic 0,25 mg инжекционен разтвор се предлага в следния вид опаковка: 1 писалка и 4 игли за еднократна употреба NovoFine Plus.
Latvian: Ozempic 0,25 mg šķīdums injekcijām ir pieejams šādā iepakojuma lielumā: 1 pildspalvveida pilnšļirce un 4 vienreiz lietojamas NovoFine Plus adatas.
Bulgarian: Важно е да продължите плана си за диета и упражнения, както Ви е казал
Latvian: Jums ir svarīgi turpināt ievērot diētas un fizisko aktivitāšu plānu, kā ir norādījis ārsts, farmaceits vai medmāsa.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако в нея няма достатъчно останал разтвор за пълна доза.
Latvian: Ja pildspalvveida pilnšļircē nav atlicis pietiekami daudz šķīduma, lai varētu ievadīt pilnu devu, nelietojiet to.
Bulgarian: 1 mg
Latvian: Nomērīts 1 mg
Bulgarian: Найчестите нежелани събития, водещи до прекратяване, са стомашно-чревни.
Latvian: Biežāk novērotās nevēlamās blakusparādības, kuru dēļ tika pārtraukta terapija, bija kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от охлаждащия елемент.
Latvian: Nenovietot dzesēšanas elementa tuvumā.
Bulgarian: Не използвайте писалката без съответното обучение от страна на Вашия лекар или медицинска сестра.
Latvian: Lietojiet pildspalvveida pilnšļirci tikai tad, kad ārsts vai medmāsa ir snieguši Jums atbilstošu apmācību.
Bulgarian: Информирайте лекаря си, ако имате заболяване на очите вследствие на диабета или ако по време на лечението с това лекарство получите проблеми с очите.
Latvian: Ja Jums ir diabētiskie acu bojājumi vai ja ārstēšanas ar šīm zālēm laikā Jums ir radušās redzes problēmas, informējiet par to ārstu.
Bulgarian: Моля, вижте точка 4 относно предупредителните признаци за ниски нива на кръвната захар.
Latvian: Lai iegūtu informāciju par zema glikozes līmeņa asinīs pazīmēm, lūdzu, skatiet 4. punktu.
Bulgarian: Рискът от хипогликемия може да бъде понижен чрез намаляване на дозата сулфонилурейни производни или инсулин при започване на лечение със семаглутид (вж. точка 4.8).
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar semaglutīdu, hipoglikēmijas risku var mazināt, samazinot sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna devu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Сърдечносъдово заболяване
Latvian: Kardiovaskulāra slimība
Bulgarian: Ozempic 0,5 mg инжекционен разтвор се предлага в следните видове опаковки: 1 писалка и 4 игли за еднократна употреба NovoFine Plus.
Latvian: Ozempic 0,5 mg šķīdums injekcijām ir pieejams šādos iepakojuma lielumos: 1 pildspalvveida pilnšļirce un 4 vienreiz lietojamas NovoFine Plus adatas.
Bulgarian: Да се съхранява под 30°C или в хладилник (2°C до 8°C).
Latvian: Pēc pirmās lietošanas: uzglabāt temperatūrā līdz 30°C vai ledusskapī (2°C - 8°C).
Bulgarian: Избран е маркер за проверка на изтичането
Latvian: Redzams plūsmas pārbaudes simbols
Bulgarian: Семаглутид понижава концентрациите на глюкоза на гладно и след хранене.
Latvian: Semaglutīds samazina glikozes līmeni tukšā dūšā un pēc ēšanas.
Bulgarian: Селекторът на дозата прищраква различно, когато се завърти напред, назад или при преминаване на 0,5 mg.
Latvian: Devas selektoru griežot uz priekšu, atpakaļ vai pārsniedzot 0,5 mg, klikšķi atšķiras.
Bulgarian: Дозирoвка и начин на приложение
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Bulgarian: 0,25 mg
Latvian: Nomērīti 0,25 mg
Bulgarian: Фармакокинетиката на семаглутид е оценена в проучване с еднократна доза семаглутид 0,5 mg при пациенти с различна степен на чернодробно увреждане (леко, умерено, тежко) в сравнение с участници с нормална чернодробна функция.
Latvian: Semaglutīda farmakokinētiskās īpašības tika novērtētas pacientiem ar dažādu līmeņu aknu darbības traucējumiem (viegliem, vidēji smagiem, smagiem), salīdzinot ar pētāmām personām ar normālu aknu funkciju pētījumā ar vienu semaglutīda 0,5 mg devas ievadīšanu.
Bulgarian: Не разтривайте мястото.
Latvian: Neberzējiet injekcijas vietu.
Bulgarian: Г.
Latvian: PAK
Bulgarian: Натиснете и задръжте дозовия бутон, докато броячът на дозата покаже 0.
Latvian: Nospiediet un turiet nospiestu devas spiedpogu, līdz devas displejā ir redzams skaitlis 0. Skaitlim 0 jāatrodas pret devas rādītāju.
Bulgarian: Ozempic 1 mg инжекционен разтвор
Latvian: Ozempic 1 mg šķīdums injekcijām
Bulgarian: Време от рандомизацията (седмица)
Latvian: Laiks no randomizācijas (nedēļas) Ozempic
Bulgarian: Не се очаква семаглутид да понижава ефекта от перорални контрацептиви, тъй като семаглутид не променя цялостната експозиция на етинилестрадиол и на левоноргестрел до клинично значима степен при едновременното му приложение с комбиниран перорален контрацептивен лекарствен продукт (0,03 mg етинилестрадиол/0,15 mg левоноргестрел).
Latvian: Nav paredzams, ka semaglutīds var samazināt perorālo kontracepcijas līdzekļu iedarbību, jo vienlaicīga semaglutīda lietošana ar perorālo kontracepcijas līdzekļu kombināciju (etinilestradiols
Bulgarian: Селекторът на дозата прищраква различно, когато се завърти напред, назад или при преминаване на 1 mg.
Latvian: Tikai devas displejs un devas rādītājs ļauj pārliecināties, vai ir nomērīts 1 mg. Devas selektoru griežot uz priekšu, atpakaļ vai pārsniedzot 1 mg, klikšķi atšķiras.
Bulgarian: Семаглутид понижава концентрациите на глюкагон на гладно и след хранене.
Latvian: Semaglutīds samazina glikagona līmeni tukšā dūšā un pēc ēšanas.
Bulgarian: б a в a p <0,0001 (2-странен) за превъзходство б
Latvian: b a c a ap <0,0001 (divpusējs) pārākuma novērtēšanai b
Bulgarian: Да не се замразява Ozempic и да не се използва, ако е бил замразен.
Latvian: Ozempic nedrīkst sasaldēt, un, ja tas ir bijis sasaldēts, to nedrīkst lietot.
Bulgarian: Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души
Latvian: Retāk: var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem:
Bulgarian: Таблица 5 SUSTAIN 3:
Latvian: Pētījums SUSTAIN 5: rezultāti 30. nedēļā
Bulgarian: В 30-седмично, двойно-сляпо, плацебо-контролирано изпитване 397 неподходящо контролирани с базален инсулин или без метформин пациенти са рандомизирани на Ozempic 0,5 mg веднъж седмично, Ozempic 1 mg веднъж седмично или плацебо.
Latvian: Pētījums SUSTAIN 5 - Ozempic vs. placebo, abi kombinācijā ar bazālo insulīnu Dubultmaskētā ar placebo kontrolētā pētījumā, kurš ilga 30 nedēļas, 397 pacienti, kuriem bazālais insulīns ar vai bez metformīna nenodrošina atbilstošu kontroli, tika randomizēti Ozempic 0,5 mg vienu reizi nedēļā, Ozempic 1 mg vienu reizi nedēļā vai placebo lietošanai.
Bulgarian: Понижено тегло a)
Latvian: Paaugstināts amilāzes līmenis Ķermeņa masas samazināšanās a)
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 3 ml разтвор и доставя 4 дози по 1 mg.
Latvian: Katrā pildspalvveida pilnšļircē ir 3 ml šķīduma, kas nodrošina 4 devas pa 1 mg.
Bulgarian: Винаги след всяка инжекция незабавно отстранявайте иглата от писалката.
Latvian: Vienmēr noņemiet adatu no pildspalvveida pilnšļirces uzreiz pēc injekcijas.
Bulgarian: Резултати на седмица 56 Семаглутид 0,5 mg
Latvian: Pētījums SUSTAIN 2: rezultāti 56. nedēļā Semaglutīds 0,5 mg
Bulgarian: Това намалява риска от запушване на игли, замърсяване, инфектиране, изтичане на разтвор и неточно дозиране.
Latvian: Tas samazina adatas nosprostošanās, piesārņojuma, infekcijas, šķīduma noplūdes un neprecīzas devas ievadīšanas risku.
Bulgarian: 1 писалка и 4 игли за еднократна употреба (4 дози) 3 писалки и 12 игли за еднократна употреба (12 дози)
Latvian: 3 pildspalvveida pilnšļirces un 12 vienreiz lietojamas adatas (12 devas).
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ozempic може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Ozempic EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: По отношение на безопасността се счита, че тя отговаря на тази на други лекарства от същия клас.
Latvian: Uzskatīja, ka attiecībā uz drošumu tās atbilst citām tās pašas grupas zālēm.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ozempic?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ozempic lietošanu?
Bulgarian: Ozempic semaglutide
Latvian: Ozempic semaglutīds
Bulgarian: Началната доза Ozempic е 0,25 mg веднъж седмично.
Latvian: Ozempic sākumdeva ir 0,25 mg vienreiz nedēļā.
Bulgarian: Те са леки или умерени по тежест и краткотрайни.
Latvian: Šie traucējumi ir viegli vai vidēji smagi un īslaicīgi.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ozempic.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ozempic.
Bulgarian: Наблюдава се също влошаване на диабетната ретинопатия, което ще бъде допълнително изследвано.
Latvian: Novēroja arī diabētiskās retinopātijas pastiprināšanos, un to pētīs papildus.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Ozempic.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Ozempic lietošanu.
Bulgarian: Това помага да се контролират нивата на кръвната глюкоза.
Latvian: Tas palīdz kontrolēt asinīs glikozes līmeni.
Bulgarian: Инжектира се под кожата в областта на корема, бедрото или горната част на ръката.
Latvian: Šīs zāles tiek injicētas zem ādas vēderā, augšstilbā vai augšdelmā.
Bulgarian: То действа по същия начин като GLP-1 (хормон, произведен в червата), като увеличава количеството инсулин, което се освобождава от панкреаса след хранене.
Latvian: Tas darbojas tāpat kā GLP-1 (hormons, kas veidojas zarnās), palielinot daudzumu insulīnam, ko aizkuņģa dziedzeris izdala pēc ēšanas.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ozempic:
Latvian: Cita informācija par Ozempic
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Bulgarian: Ozempic може да се използва самостоятелно при пациенти, които не могат да приемат метформин (друго лекарство за диабет).
Latvian: Ozempic var lietot vienas pašas pacientiem, kuri nevar lietot metformīnu (citas pretdiabēta zāles).
Bulgarian: В пет проучвания при над 4 000 пациенти е показано, че Ozempic понижава нивата на HbA1c (мярка на кръвната глюкоза) с 1,2-1,8 процентни пункта в продължение на 10 до 13 месеца.
Latvian: Piecos pētījumos ar vairāk nekā 4000 pacientu pierādīja, ka Ozempic 10-13 mēnešu laikā pazemina par 1,2-1,8 procentpunktiem HbA1c (glikozes līmeņa asinīs rādītāju).
Bulgarian: Освен това резултатите показват, че лечението с Ozempic е свързано с благоприятно намаляване на телесното тегло.
Latvian: Turklāt rezultāti norādīja, ka ārstēšana ar Ozempic bija saistīta ar labvēlīgu ķermeņa masas samazinājumu.
Bulgarian: В тези проучвания Ozempic се сравнява благоприятно с други лечения със ситаглиптин, екзенатид и инсулин гларжин (които водят съответно до понижения с 0,55, 0,92 и 0,83 процентни пункта), и с плацебо (понижение до 0,09 процентни пункта).
Latvian: Salīdzinot šajos pētījumos Ozempic ar citām terapijām, tās bija parakās par sitagliptīnu, eksenatīdu un glargīna insulīnu (kas izraisīja pazeminājumu par attiecīgi 0,55, 0,92 un 0,83 procentpunktiem), kā arī par placebo (pazeminājumu līdz 0,09 procentpunktiem).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Ozempic са по-големи от рисковете, и препоръча Ozempic да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Ozempic, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Bulgarian: Сериозно влошаване на диабетна ретинопатия (увреждане на ретината, чувствителната към светлина мембрана в задната част на окото) се среща често (възможно е да засегне до 1 на 10 души).
Latvian: Bieži sastopama nopietna diabētiskās retinopātijas (tīklenes [pret gaismu jutīga slāņa acs aizmugurē] bojājuma) progresēšana (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Ozempic (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) включват проблеми с храносмилателната система, например диария, повръщане и гадене (позиви за повръщане).
Latvian: Visbiežākās Ozempic blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir gremošanas sistēmas darbības traucējumi, piemēram, caureja, vemšana un slikta dūša (nelabums).
Bulgarian: Какви ползи от Ozempic са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Ozempic priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: Показано е също, че Ozempic е ефективен за намаляване на случаите на поява на сериозни сърдечни усложнения, свързани с диабет, например сърдечни пристъпи и удар.
Latvian: Tāpat pierādīja, ka Ozempic efektīvi samazina nopietnu ar veselību saistītu diabēta komplikāciju, piemēram, sirdslēkmes un insulta, rašanos.
Bulgarian: Проучванията показват, че Ozempic е ефективен за понижаване на нивата на кръвна глюкоза и за намаляване на риска от усложнения на здравето при пациенти с диабет тип 2.
Latvian: Pētījumos pierādīja, ka Ozempic efektīvi pazemina asinīs glikozes līmeni un mazina ar veselību saistītu komplikāciju risku pacientiem ar 2. tipa diabētu.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Ozempic пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Ozempic lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Ozempic е лекарство за диабет, използвано в комбинация с диета и упражнения, за лечение на възрастни с незадоволително контролиран диабет тип 2.
Latvian: Ozempic ir pretdiabēta zāles, ko lieto kopā ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem, lai ārstētu pieaugušus pacientus, kuru 2. tipa diabēts netiek apmierinoši kontrolēts.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ozempic прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Ozempic, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Лекарството може да се използва също като допълваща терапия към други лекарства за диабет.
Latvian: Tās var lietot arī kā "papildinājumu" citām pretdiabēta zālēm.
Bulgarian: Ozempic съдържа активното вещество семаглутид (semaglutide).
Latvian: Ozempic satur aktīvo vielu semaglutīdu.
Bulgarian: Счита се, че нежеланите лекарствени реакции, засягащи храносмилателната система, могат да се овладеят.
Latvian: Uzskata, ka gremošanas sistēmu ietekmējošās blakusparādības ir novēršamas.
Bulgarian: Активното вещество в Ozempic, семаглутид, е GLP-1 рецепторен агонист.
Latvian: Ozempic aktīvā viela semaglutīds ir "GLP-1 receptoru agonists".
Bulgarian: Когато трите „събития" се разглеждат поотделно, по-малко пациенти, приемащи Ozempic, имат сърдечни пристъпи или удар, но честотата на смъртните случаи поради сърдечни проблеми е сходна в двете групи.
Latvian: Vērtējot visas trīs komplikācijas atsevišķi, Ozempic lietotājiem sirdslēkmi vai insultu konstatēja retāk, bet ar sirdsdarbības traucējumiem saistītu nāves gadījumu skaits abās grupās bija līdzīgs.
Bulgarian: Какво представлява Ozempic и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Ozempic un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: При необходимост дозата може да се увеличи допълнително до максимум 1 mg веднъж седмично.
Latvian: Pēc četrām nedēļām šī deva ir jāpalielina līdz 0,5 mg. Ja nepieciešams, devu var vēl palielināt, nepārsniedzot 1 mg vienreiz nedēļā.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Ozempic, вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Ozempic, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: 000 пациенти с диабет и висок риск от сърдечни проблеми е показано, че като цяло сърдечни пристъпи, удар или смърт възникват по-рядко при пациентите, лекувани с Ozempic (6,6 %), отколкото при пациентите, лекувани с плацебо (8,9 %).
Latvian: Vēl vienā pētījumā ar vairāk nekā 3000 diabēta slimnieku ar lielu sirdsdarbības traucējumu risku pierādīja, ka kopumā ar Ozempic ārstētiem pacientiem (6,6%) sirdslēkmi, insultu vai nāvi konstatēja retāk nekā placebo lietotājiem (8,9%).
Bulgarian: Как действа Ozempic?
Latvian: Kā Ozempic darbojas?
Bulgarian: Ozempic се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнени писалки и се отпуска по лекарско предписание.
Latvian: Ozempic ir pieejamas kā šķīdums injekcijām pilnšļircēs, un tās var iegādāties tikai ar recepti.
Bulgarian: Защо Ozempic е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Ozempic tika apstiprinātas?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ozempic?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ozempic?
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ozempic, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ozempic lietošanu.
Bulgarian: Показано е, че Ozempic е ефективен за контролиране на нивата на кръвна глюкоза.
Latvian: Pierādīja, ka Ozempic efektīvi kontrolē asinīs glikozes līmeni.
Bulgarian: Лечението с Ozempic води и до загуба на тегло, което се счита за благоприятно при пациенти с диабет.
Latvian: Ārstēšana ar Ozempic izraisīja arī ķermeņa masas samazināšanos, kas diabēta slimniekiem uzskatāms par ieguvumu.
Bulgarian: Как се използва Ozempic?
Latvian: Kā lieto Ozempic?
Bulgarian: 700 микрограма
Latvian: 700 mikrogrami
Bulgarian: EU/1/10/638/001
Latvian: EU/1/10/638/001 Ozurdex
Bulgarian: 1 плик с апликаторна система
Latvian: 1 maisiņš ar aplikatora sistēmu
Bulgarian: Интравитреална употреба плик (фолио)
Latvian: Intravitreāls implants aplikatorā Lietošanai intravitreāli maisiņš (folijas)
Bulgarian: Ozurdex
Latvian: Stiprums
Bulgarian: Преди новият продукт да бъде пуснат на пазара на тяхна територия, държавите-членки трябва да съгласуват с притежателя на разрешението за употреба (ПРУ) окончателния вариант на материалите за обучение.
Latvian: Pirms jaunās indikācijas apstiprināšanas savas valsts teritorijā dalībvalstis vienosies ar reģistrācijas apliecības īpašnieku (MAH - Marketing Authorisation Holder) par izglītojoša materiāla galīgo variantu.
Bulgarian: кога да се потърси спешна медицинска помощ.
Latvian: • norādes par gadījumiem, kad steidzami jāmeklē veselības aprūpes speciālista palīdzība.
Bulgarian: Държавите-членки трябва да гарантират, че всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу, са изпълнени.
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, ka ir izpildīti visi šajā pielikumā raksturotie nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu.
Bulgarian: основни признаци и симптоми на свързани с интравитреалното инжектиране нежелани събития, включително повишено вътреочно налягане, глаукома, очна хипертензия, катаракта, травматична катаракта, свързана с инжекционната техника, отлепване на стъкловидното тяло, кръвоизлив в стъкловидното тяло, ендофталмит, отлепяне на ретината, разкъсване на ретината, механична неизправност на изделието и разместване на имплантата;
Latvian: • ar intravitreālu injekciju saistīto nevēlamo parādību galveno pazīmju un simptomu apraksts, tostarp ziņas par paaugstinātu acs iekšējo spiedienu, glaukomu, acs hipertensiju, kataraktu, traumatisku kataraktu saistībā ar izvēlēto injekcijas metodi, stiklķermeņa atslāņošanos, asinsizplūdumiem stiklķermenī, endoftalmītu, tīklenes atslāņošanos, tīklenes plīsumu, ierīces mehāniskiem trūkumiem un implanta nepareizu ievietošanu,
Bulgarian: Тези материали включват следното:
Latvian: Izglītojošajā materiālā būs:
Bulgarian: основни признаци и симптоми на сериозни нежелани събития, включително повишено вътреочно налягане и очна хипертензия;
Latvian: • nopietnu nevēlamo parādību galveno pazīmju un simptomu apraksts, tostarp ziņas par paaugstinātu acs iekšējo spiedienu un acs hipertensiju,
Bulgarian: Информацията за лекаря трябва да съдържа следните основни елементи:
Latvian: Ārstam paredzētajā informācijā jāiekļauj šādas būtiskas sastāvdaļas:
Bulgarian: Информационният пакет за пациента трябва да бъде предоставен както под формата на информационна брошура за пациента, така и като аудио компакт диск, които да съдържат следните основни елементи:
Latvian: Pacientam paredzētajā informatīvajā komplektā jāiekļauj gan informatīvs buklets pacientam, gan audio kompaktdisks, kur ir šādas būtiskas sastāvdaļas:
Bulgarian: употреба на антибиотици;
Latvian: • norādes par antibiotiku lietošanu,
Bulgarian: информационен пакет за пациента.
Latvian: • informatīvs komplekts pacientam.
Bulgarian: Страните-членки гарантират, че осигуряването на материалите за обучение, внедрени за разрешеното показание за лечение на възрастни пациенти с оток на макулата след оклузия на разклонение на ретиналната вена (BRVO) или оклузия на централната ретинална вена (CRVO), обхващат евентуално назначаващите продукта, заинтересовани от новото показание: лечение на възрастни пациенти с възпаление на задния очен сегмент, проявяващо се като неинфекциозен увеит.
Latvian: Dalībvalstis apliecina, ka ārstiem, kas, iespējams, parakstīs šīs zāles, nodrošinātais izglītojošais materiāls par reģistrēto indikāciju pieaugušu pacientu ārstēšanai, kuriem ir makulas tūska, kas radusies tīklenes centrālās vēnas zara oklūzijas vai tīklenes centrālās vēnas oklūzijas dēļ, tiks papildināts ar jauno indikāciju: pieaugušu pacientu ārstēšana, kuriem ir acs aizmugurējā segmenta iekaisums, kas izpaužas kā neinfekciozs uveīts.
Bulgarian: информация за лекаря;
Latvian: • informācija ārstam,
Bulgarian: подготовка за лечението с Ozurdex;
Latvian: • norādes, kā sagatavoties ārstēšanai ar Ozurdex,
Bulgarian: наблюдение на пациента след интравитреално инжектиране;
Latvian: • norādes pacienta uzraudzībai pēc intravitreālas injekcijas,
Bulgarian: асептични техники за свеждане на риска от инфекции до минимум;
Latvian: • norādes par aseptikas metodēm infekciju riska mazināšanai,
Bulgarian: какво следва след лечението с Ozurdex;
Latvian: • detalizēta informācija par rīcību pēc ārstēšanas ar Ozurdex,
Bulgarian: лечение на свързаните с интравитреалното инжектиране нежелани събития.
Latvian: • ar intravitreālu injekciju saistīto nevēlamo parādību pārvaldības apraksts.
Bulgarian: листовка с информация за пациента;
Latvian: • pacientu informējoša lietošanas instrukcija,
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, КОИТО ДЪРЖАВИТЕЧЛЕНКИ СЛЕДВА
Latvian: DALĪBVALSĪM PILDĀMIE NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU
Bulgarian: филм за процедурата по интравитреално инжектиране;
Latvian: • intravitreālas injekcijas procedūras videoklips,
Bulgarian: Пациентите са наблюдавани в продължение на 3 години и при необходимост е прилагано повторно лечение.
Latvian: Pacienti tika uzraudzīti 3 gadus, un vajadzības gadījumā ārstēšanu varēja atkārtot.
Bulgarian: Счита се, че кървенето се дължи на процедурата на инжектиране, а не на самото лекарство.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka asiņošanu izraisa injekcijas procedūra, nevis pašas zāles.
Bulgarian: Освен това не е необходимо инжекциите да се правят често, защото имплантът остава в окото в продължение на няколко месеца.
Latvian: Turklāt injekcijas nav jāveic bieži, jo implants paliek acī vairākus mēnešus.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ozurdex можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Latvian: Sīkāka informācija par Ozurdex ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Bulgarian: Може да се извърши допълнително лечение, ако състоянието на пациента се подобри, но след това отново се влоши и лекарят счита, че пациентът ще се повлияе от допълнително лечение.
Latvian: Ārstēšanu var turpināt, ja pacienta stāvoklis uzlabojas, bet pēc tam pasliktinās, un ja ārsts uzskata, ka turpmāka terapija dos pacientam ieguvumu.
Bulgarian: Имплантът е изработен от материал, който се разтваря в продължение на няколко месеца, като постепенно се освобождава дексаметазон.
Latvian: Implantu izgatavo no materiālas, kas izšķīst vairāku mēnešu laikā, pakāpeniski atbrīvojot deksametazonu.
Bulgarian: Ozurdex (dexamethasone)
Latvian: Ozurdex (deksametazons)