FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Diclo-Klinge 75mg magensaftresistente Hartkapsel
Czech: Diclo-Klinge 75mg magensaftresiste nte Hartkapsel
Greek: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 26
Czech: Česká republika Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 26
Greek: MEDUMAN S.A.
Czech: S.C. MEDUMAN S.A.
Greek: de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Czech: de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja
Greek: DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Czech: Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Greek: Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
Czech: KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
Greek: Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str. P.O.
Czech: Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str. P.O. Box 51785
Greek: London SW5 9JL
Czech: Kramer Mews London SW5 9JL United Kingdom
Greek: Doble action pain relief
Czech: Diklofenak draselný Doble action pain relief
Greek: Olfen Depocaps 100 mg prolongedrelease capsules, hard
Czech: Olfen Depocaps 100 mg prolonged-release capsules, hard
Greek: Λούξεμβούργο ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Czech: Lucembursko ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Greek: 2909 LD Capelle aan den IJssel The Netherlands
Czech: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle aan den IJssel
Greek: Δικλοφενάκη νατριούχος Κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική
Czech: Diklofenak sodný Kodein fosfát hemihydrát
Greek: 81829 München
Czech: 81829 München Germany
Greek: Voltaren-100 Zäpfchen υπόθετο
Czech: Voltaren-100 Zäpfchen
Greek: PannonPharma út 1.
Czech: PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. PannonPharma út 1.
Greek: Marathonos Avenue 106, Gerakas
Czech: PHARMANEL COMMERCE PHARMACEUTICAL S.A. Marathonos Avenue 106, Gerakas 15344
Greek: Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
Czech: Voltaren Retard 100 mg modifiedrelease filmcoated tablets
Greek: Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolongedrelease tablets
Czech: Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolonged-release tablets
Greek: Voltarol Retard 100 mg Film-coated Prolonged Release Tablets
Czech: Voltarol Retard 100 mg Filmcoated Prolonged Release Tablets
Greek: FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Czech: Diklofenak Epolamine FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Greek: Voltaren®
Czech: VOLTAREN RAPID®
Greek: Teva Nederland B.V.
Czech: Nizozemsko Teva Nederland B.V.
Greek: Πορτογαλία Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Czech: Portugalsko Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Greek: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Czech: 1327 AH Almere The Netherlands
Greek: Diclo KD 75 akut
Czech: Diclo KD 75 akut 75mg
Greek: TRATUL 60 mg
Czech: TRATUL 60 mg 60mg
Greek: Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Czech: Actavis Deutschland GmbH & Co.
Greek: Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom
Czech: 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom
Greek: IBSA Slovakia s.r.o.
Czech: IBSA Slovakia s.r.o. Mytna 42
Greek: FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Czech: Diklofenak Epolamine FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Greek: Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Czech Republic
Czech: Česká republika Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Czech Republic
Greek: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O.
Czech: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409
Greek: Δικλοφενάκης επολαμίνη
Czech: Diklofenak Epolaminumum
Greek: Pharmachemie B.V.
Czech: Nizozemsko Pharmachemie B.V.
Greek: Kommanditgesellschaft auf Aktien Greschbachstr.
Czech: Greschbachstr.
Greek: Mylan B.V.
Czech: Nizozemsko Mylan B.V.
Greek: Chatfield Pharmaceuticals Limited Kramer Mews
Czech: Chatfield Pharmaceuticals Limited
Greek: Πορτογαλία Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830 Coina
Czech: Portugalsko Alter, S.A. Estrada Marco do GriloZemouto
Greek: Pfizer B.V.
Czech: Nizozemsko Pfizer B.V.
Greek: ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant
Czech: ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastrorésistant
Greek: Λούξεμβούργο Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Czech: Lucembursko Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Greek: Πορτογαλία Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. Zona Industrial do Lagedo
Czech: Portugalsko Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.
Greek: BIOTECH Pharmaceutical Ltd
Czech: BIOTECH Pharmaceutical Ltd Larissis 10
Greek: Svardvagen 3B
Czech: Příloha I
Greek: Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis
Czech: Laboratoires Genevrier 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France
Greek: Voltaren 100 mgZäpfchen für Erwachsene
Czech: Voltaren 100 mg - Zäpfchen für Erwachsene
Greek: 2333 CR Leiden The Netherlands
Czech: 2333 CR Leiden
Greek: Marel B.V.
Czech: Nizozemsko Marel B.V.
Greek: Πορτογαλία Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Quinta do Pinheiro
Czech: Portugalsko Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos
Greek: 81379 München
Czech: 81379 München Germany
Greek: Sandoz B.V.
Czech: Nizozemsko Sandoz B.V.
Greek: Otriflu 12.5mg Filmcoated Tablets
Czech: 12.5mg Filmcoated tablets
Greek: Λούξεμβούργο N.V.
Czech: Lucembursko N.V.
Greek: Voltarol Pain-Eze Extra Strength Tablets
Czech: Diklofenak draselný Voltarol Pain-Eze Extra Strength
Greek: Herbacos Recordati s.r.o.
Czech: Herbacos Recordati s.r.o. Štrossova 239
Greek: Slofenac 75mg SR 75mg
Czech: Slofenac 75mg SR
Greek: Λούξεμβούργο Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40
Czech: Lucembursko Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40
Greek: AWD.pharma GmbH & Co. KG
Czech: AWD.pharma GmbH & Co.
Greek: Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Czech: Diclofenac 1A Pharma retard 150 mgTabletten
Greek: Voltarol Pain-Eze Tablets
Czech: Diklofenak draselný Voltarol Pain-Eze Tablets
Greek: Rua do Centro Empresarial, Edf 8, Quinta da Beloura
Czech: Rua do Centro Empresarial, Edf 8, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Greek: DEMO SA Pharmaceutical Industry 21st km National Road Athens-Lamia 14568
Czech: 21st km National Road Athens-Lamia 14568 Athens
Greek: Centrafarm B.V.
Czech: Nizozemsko Centrafarm B.V.
Greek: ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant
Czech: ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastrorésistant
Greek: Ενδομυϊκή ένεση ή ενδοφλέβια έγχυση.
Czech: Injekční roztok Intramuskulární podání,
Greek: Jorge Comín (médico pediatra), 3bajos
Czech: Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia Spain
Greek: Novartis Pharma B.V.
Czech: Nizozemsko Novartis Pharma B.V.
Greek: Δικλοφενάκη νατριούχος Λιδοκαΐνη υδροχλωρική
Czech: Diklofenak sodný Lidokain-hydrochlorid
Greek: Pharmacin B.V.
Czech: Nizozemsko Pharmacin B.V.
Greek: ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany
Czech: Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany
Greek: Diclomelan retard 100 mg sustainedrelease tablets
Czech: Diclomelan retard 100 mg sustained-release tablets
Greek: Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
Czech: Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistent e tabletten
Greek: Eminocs 50 mg/ml, drank
Czech: Diklofenak draselný Eminocs 50 mg/ml, drank
Greek: Diclo-saar 50 mg magensaftresistente Tabletten
Czech: Diclo-saar 50 mg magensaftresiste nte Tabletten
Greek: Voltaren 25 mg, maagsapresistente tabletten
Czech: Voltaren 25 mg, maagsapresistent e tabletten
Greek: Effekton 25 mg magensaftresistente Tabletten
Czech: Effekton 25 mg magensaftresiste nte Tabletten
Greek: UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC"
Czech: UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC" Jasinskio g. 16 a, 01112 Vilnius Lithuania
Greek: Capsule, soft
Czech: Enterosolventní měkká tobolka, soft
Greek: Diclofenac EG 100 suppositoire υπόθετο
Czech: Diclofenac EG 100 suppositoire
Greek: Δικλοφενάκη καλιούχοςDiclofenac potassium
Czech: Diklofenak draselný Diclofenac potassium
Greek: Diclofenac "S.Med" 75 mg/3 mlAmpullen
Czech: Diclofenac "S.Med" 75 mg/3 ml - Ampullen
Greek: Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg
Czech: Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistent e tabletten 50 mg
Greek: Παρεντερική χρήση, Ενδοφλέβια χρήση
Czech: Parenterální podání Intravenózní podání
Greek: ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines
Czech: ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines Achaias & Trizinias Nea Kifissia 14564
Greek: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Czech: 15, boulevard Charles de Gaulle
Greek: Δικλοφενάκη Λιδοκαΐνη
Czech: Diklofenak Lidokain
Greek: Wörwag Pharma GmbH & Co.KG Calwer Str. 7
Czech: Wörwag Pharma GmbH & Co.KG
Greek: Actavis B.V.
Czech: Nizozemsko Actavis B.V.
Greek: Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Czech: Diklofenak draselný Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Greek: Effekton 50 mg magensaftresistente Tabletten
Czech: Effekton 50 mg magensaftresiste nte Tabletten
Greek: Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg
Czech: Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistent e tabletten 25 mg
Greek: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom
Czech: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge
Greek: Diclofenac STADA 25mg magensaftresistente Tabletten
Czech: Diclofenac STADA 25mg magensaftresiste nte Tabletten
Greek: DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten
Czech: DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mgTabletten
Greek: DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé
Czech: Diklofenak draselný DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé
Greek: Δικλοφενάκης χολεστυραμίνη
Czech: Diklofenak cholestyramin
Greek: Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
Czech: Olfen Lactab 50 mg gastroresistant tablets
Greek: Econac SR Prolonged Release Tablet 75mg
Czech: Mercury Pharms Econac SR Prolonged Release Tablet 75mg
Greek: Diclofenacnatrium Sandoz 50, maagsapresistente tabletten 50 mg
Czech: Diclofenacnatrium Sandoz 50, maagsapresistent e tabletten 50 mg
Greek: DICLAC ID 150 MG 150mg
Czech: DICLAC ID 150 MG
Greek: VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Czech: Diklofenak draselný VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Greek: Slofenac 100mg SR 100mg
Czech: Slofenac 100mg SR
Greek: 25 Σεπτεμβρίου 2013
Czech: 25. září 2013
Greek: Περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την επανεξέταση ασφάλειας σε όλη την ΕΕ:
Czech: Další informace o přezkoumání bezpečnosti v rámci EU:
Greek: Νέα μέτρα για την ελαχιστοποίηση των καρδιαγγειακών κινδύνων
Czech: Nová opatření s cílem minimalizovat kardiovaskulární rizika
Greek: Στοιχεία επικοινωνίας εκπροσώπων Τύπου του Οργανισμού Monika Benstetter ή Martin Harvey
Czech: Kontakt na naše tiskové mluvčí Monika Benstetter nebo Martin Harvey
Greek: Επί του παρόντος διατίθεται στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με τη μορφή διαφόρων σκευασμάτων.
Czech: V současnosti je k dispozici v Evropské unii (EU) v řadě různých lékových forem.
Greek: Τηλ: +44 (0)20 7418 8427 Διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου: press@ema.europa.eu
Czech: Tel: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Czech: • Pokud máte jakékoli otázky, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Greek: Η ασφάλεια των ΜΣΑΦ παρακολουθείται στενά στην ΕΕ από τις ρυθμιστικές αρχές.
Czech: Bezpečnost NSAID v rámci EU pečlivě sledují regulační orgány.
Greek: Η επανεξέταση των συναφών δεδομένων διενεργήθηκε αρχικά από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC).
Czech: Přezkoumání těchto údajů provedl nejprve Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC).
Greek: Η επανεξέταση των συστημικών σκευασμάτων δικλοφαινάκης ξεκίνησε στις 31 Οκτωβρίου 2012 κατόπιν αιτήματος του οργανισμού φαρμάκων του Ηνωμένου Βασιλείου δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Czech: Přezkoumání systémového diklofenaku bylo zahájeno dne 31. října 2012 na žádost agentury Spojeného království pro léčivé přípravky podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Greek: • Δεν πρέπει να σταματήσετε να λαμβάνετε τη θεραπεία σας χωρίς να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Czech: • Léčbu byste neměli přerušovat bez konzultace se svým lékařem.
Greek: Οι περιορισμοί των δεδομένων κατέστησαν δυσχερή την ποσοτικοποίηση του κινδύνου αρχικά, αλλά η επανεξέταση του 2012 συνέβαλε στη διαμόρφωση μιας συνεκτικής εικόνας.
Czech: Omezený charakter údajů ztížil na počátku kvantifikaci rizika, ale z přezkoumání z roku 2012 již vyplývá konzistentní obraz.
Greek: Οι πληροφορίες του προϊόντος θα τροποποιηθούν και οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας που συνταγογραφούν ή διανέμουν συστημικά σκευάσματα δικλοφαινάκης θα λάβουν πρόσθετη κατάλληλη ενημέρωση σε εθνικό επίπεδο.
Czech: Informace o přípravku budou pozměněny a zdravotničtí pracovníci předepisující nebo dávkující systémový diklofenak obdrží další vhodné informace na národní úrovni.
Greek: Η ανάγκη του ασθενή για συμπτωματική ανακούφιση και η απόκρισή του στη θεραπεία πρέπει να αξιολογούνται ανά τακτά χρονικά διαστήματα.
Czech: Pacientova potřeba symptomatické úlevy i odpověď na léčbu by měly být pravidelně znovu hodnoceny.
Greek: Αυτό ισχύει ιδίως όταν η δικλοφαινάκη χρησιμοποιείται σε υψηλές δόσεις και στο πλαίσιο μακροχρόνιας θεραπείας.
Czech: To platí zejména tehdy, pokud se diklofenak užívá ve vysoké dávce a při dlouhodobé léčbě.
Greek: Η CMDh, οργανισμός που εκπροσωπεί τα κράτη μέλη της ΕΕ, είναι υπεύθυνη για τη διασφάλιση εναρμονισμένων προτύπων ασφάλειας για τα φαρμακευτικά προϊόντα που λαμβάνουν άδεια κυκλοφορίας μέσω εθνικών διαδικασιών στην ΕΕ.
Czech: Skupina CMDh, orgán reprezentující členské státy EU, zodpovídá za zajištění sjednocených bezpečnostních norem u léčivých přípravků registrovaných národními postupy v celé EU.
Greek: Σύμφωνα με την τελευταία, διαπιστώθηκε ότι σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο ο κίνδυνος μειζόνων αγγειακών συμβαμάτων αυξήθηκε κατά περίπου ένα τρίτο με έναν αποκλειστή COX-2 (λόγος συχνότητας εμφάνισης των συμβαμάτων ίσος με 1,37, για διάστημα εμπιστοσύνης 95% οι τιμές κυμαίνονται μεταξύ 1,14-1,66, p=0,0009) ή με τη δικλοφαινάκη (1,41, 1,12-1,78, p=0,0036), κυρίως λόγω αύξησης στα μείζονα συμβάματα στεφανιαίας νόσου (κοξίμπες: 1,76, 1,31-2,37, p=0,0001, δικλοφαινάκη: 1,70, 1,19-2,41, p=0,0032).
Czech: Druhá metaanalýza zjistila, že v porovnání s placebem bylo riziko významných cévních příhod zvýšeno přibližně o třetinu u inhibitoru COX-2 (poměr míry výskytu [RR] 1,37, 95% interval spolehlivosti [CI] 1,14-1,66; p = 0,0009) nebo u diklofenaku (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036), zejména díky vzestupu závažných koronárních příhod (koxiby: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenak: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
Greek: Τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν δικλοφαινάκη έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω εθνικών διαδικασιών έγκρισης στα κράτη μέλη της ΕΕ και διατίθενται εδώ και αρκετά χρόνια με διάφορες εμπορικές ονομασίες.
Czech: Léčivé přípravky obsahující diklofenak jsou registrovány cestou vnitrostátních schvalovacích postupů ve členských státech EU a jsou k dispozici po řadu let pod širokým spektrem obchodních názvů.
Greek: • Η αποτελεσματικότητα της δικλοφαινάκης είναι επαρκώς τεκμηριωμένη.
Czech: • Účinnost diklofenaku je dobře prokázána.
Greek: Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Czech: Coxib and traditional NSAIDs Trialists Collaboration Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Greek: Η θέση της CMDh υποβλήθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία στις 25 Σεπτεμβρίου 2013 την ενέκρινε και εξέδωσε νομικά δεσμευτική οριστική απόφαση που ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Czech: Stanovisko skupiny CMDh bylo zasláno Evropské komisi, která ho dne 25. září 2013 potvrdila a přijala konečné právně závazné rozhodnutí pro celou EU.
Greek: Η προειδοποίηση σχετικά με τον κίνδυνο της συγκεκριμένης κατηγορίας φαρμάκων έχει ήδη διατυπωθεί, ενώ στις πληροφορίες προϊόντος όλων των ΜΣΑΦ συνιστάται τα εν λόγω φάρμακα να λαμβάνονται στη μικρότερη αποτελεσματική δόση για το συντομότερο χρονικό διάστημα που κρίνεται απαραίτητο για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.
Czech: U této třídy přípravků platí upozornění na toto riziko a informace o přípravku u všech NSAID doporučují, aby tyto léčivé přípravky byly užívány v nejnižší účinné dávce po nejkratší možnou dobu nutnou ke zvládnutí symptomů.
Greek: Καθώς ορισμένες προσταγλανδίνες συμμετέχουν στην πρόκληση πόνου και φλεγμονής σε σημεία τραυματισμού ή βλάβης στο σώμα, η μειωμένη σύνθεση προσταγλανδινών μειώνει τον πόνο και τη φλεγμονή.
Czech: Protože některé prostaglandiny se účastní vzniku bolesti a zánětu v místech poranění nebo poškození v těle, snížená tvorba prostaglandinů bolest a zánět redukuje.
Greek: Η επανεξέταση της δικλοφαινάκης από την PRAC κινήθηκε τον Οκτώβριο του 2012 κατόπιν αιτήματος του ρυθμιστικού οργανισμού φαρμάκων του Ηνωμένου Βασιλείου, του MHRA, σε απάντηση των ευρημάτων της επανεξέτασης των ΜΣΑΦ που διενεργήθηκε το 2012.
Czech: Přezkoumání diklofenaku výborem PRAC bylo zahájeno v říjnu 2012 na požádání britské agentury pro regulaci léčivých přípravků, MHRA, v rámci reakce na zjištění z přezkoumání NSAID v roce 2012.
Greek: Λόγω του ότι όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν δικλοφαινάκη είχαν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω εθνικής διαδικασίας, οι συστάσεις της PRAC υποβλήθηκαν στη Συντονιστική Ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία - φάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CMDh), η οποία εξέδωσε οριστική γνωμοδότηση.
Czech: Protože léčivé přípravky obsahující diklofenak jsou všechny registrovány vnitrostátně, doporučení výboru PRAC bylo zasláno koordinační skupině pro vzájemné uznávání a decentralizované postupyhumánní léčivé přípravky (CMDh), která přijala konečné stanovisko.
Greek: Καθότι η θέση της CMDh εγκρίθηκε κατά πλειοψηφία, υποβλήθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή η οποία την ενέκρινε και εξέδωσε νομικά δεσμευτική οριστική απόφαση για ολόκληρη την ΕΕ.
Czech: Protože stanovisko skupiny CMDh bylo většinově přijato, bylo zasláno Evropské komisi, která ho potvrdila a přijala konečné, právně závazné rozhodnutí platné v celé EU.
Greek: • Εάν έχετε άλλους παράγοντες κινδύνου όπως υψηλή αρτηριακή πίεση, υψηλή χοληστερόλη αίματος, διαβήτη, ή εάν καπνίζετε, ο γιατρός σας θα αξιολογήσει το εάν πρέπει να λαμβάνετε δικλοφαινάκη, καθώς και τον βέλτιστο τρόπο λήψης της.
Czech: • Jestliže se u vás vyskytují další rizikové faktory, např. vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol v krvi, diabetes, nebo jestliže kouříte, bude muset váš lékař zhodnotit, zda byste měli diklofenak užívat a zhodnotí i nejlepší způsob užívání.
Greek: Στις 28 Ιουνίου 2013, η Συντονιστική Ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία - φάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CMDh) υιοθέτησε κατά πλειοψηφία νέες συμβουλές σχετικά με την ασφάλεια των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν δικλοφαινάκη υπό μορφή καψακίων, δισκίων, υποθέτων ή ενέσεων και τα οποία αναμένεται να επηρεάζουν ολόκληρο τον οργανισμό (συστημική επίδραση).
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) dne 28. června 2013 schválila většinou hlasů nové bezpečnostní doporučení pro léčivé přípravky obsahující diklofenak, které jsou podávány ve formě tobolek, tablet, čípků nebo injekcí, navržené tak, aby účinkovaly na celé tělo (což je známo jako systémový účinek).
Greek: • Λαμβάνοντας υπόψη τα προαναφερθέντα, όλοι οι ασθενείς που λαμβάνουν σε τακτική βάση θεραπεία με δικλοφαινάκη πρέπει να επανεξετάσουν τη θεραπεία τους κατά την επόμενη προγραμματισμένη συνάντηση με τον γιατρό τους.
Czech: • Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem by u všech pacientů dostávajících pravidelnou terapii diklofenakem měla být léčba při další plánované kontrole přezkoumána.
Greek: • Η PRAC εξέτασε εις βάθος τα διαθέσιμα δεδομένα, μεταξύ των οποίων δεδομένα από αρκετές νέες μελέτες ασθενών-μαρτύρων και μελέτες κοόρτης, μια εκ των υστέρων ανάλυση των δεδομένων του προγράμματος MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term, πρόγραμμα μακράς διάρκειας πολυεθνικής μελέτης με ετορικοξίμπη και δικλοφαινάκη για την αρθρίτιδα)1 και μια μετα-ανάλυση2 που διενεργήθηκε από τη συνεργατική ομάδα Coxib and traditional NSAID Trialists, και περιλάμβανε πάνω από 600 κλινικές δοκιμές.
Czech: • Výbor PRAC dále přezkoumal dostupné údaje včetně několika nových studií typu case-control a kohortových studií, post-hoc analýzu údajů z programu MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term)1 a metaanalýzu konzorcia Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration2, která zahrnovala přes 600 klinických studií.
Greek: Τα περισσότερα σκευάσματα προορίζονται για συστημική χρήση (χορηγούνται ως θεραπεία σε ολόκληρο το σώμα, όπως τα πόσιμα και ενέσιμα φάρμακα) και αποτελούν αντικείμενο της παρούσας επανεξέτασης.
Czech: Většina lékových forem je určena pro systémové použití (podávána jako léčba v celém těle, cestou perorálních nebo injekčních léčivých přípravků), kterých se týká tento přehled.
Greek: • Καθώς οι καρδιαγγειακοί κίνδυνοι της δικλοφαινάκης ενδέχεται να αυξηθούν ανάλογα με τη δόση και τη διάρκεια της έκθεσης, πρέπει να επιλέγονται η συντομότερη δυνατή διάρκεια και η χαμηλότερη αποτελεσματική ημερήσια δόση.
Czech: • Protože se kardiovaskulární rizika diklofenaku mohou zvyšovat s dávkou a trváním expozice, měl by se diklofenak používat po nejkratší možnou dobu a v nejnižší účinné denní dávce.
Greek: • Εάν λαμβάνετε μακροχρόνια θεραπεία με δικλοφαινάκη, η θεραπεία σας θα πρέπει να επανεξεταστεί προκειμένου να διασφαλιστεί ότι εξακολουθεί να είναι η κατάλληλη για την περίπτωσή σας.
Czech: • Jestliže jste na dlouhodobé léčbě diklofenakem, bude nutné vaši léčbu překontrolovat, aby bylo zajištěno, že je pro vás stále vhodná.
Greek: Παρότι ο κίνδυνος φαίνεται να είναι δοσοεξαρτώμενος, η PRAC έκρινε ότι ο κίνδυνος καρδιαγγειακής θρόμβωσης δεν μπορεί να αποκλειστεί για καμία δόση της δικλοφαινάκης, ιδίως σε ασθενείς με προϋπάρχουσες συννοσηρότητες.
Czech: Ačkoli je pravděpodobné, že riziko je závislé na dávce, byl výbor PRAC toho názoru, že kardiovaskulární riziko trombózy nelze vyloučit u žádné dávky diklofenaku, zejména u pacientů s předem existujícími přidruženými onemocněními.
Greek: Η δικλοφαινάκη είναι αποτελεσματική στη μείωση της φλεγμονής και του πόνου.
Czech: Diklofenak je účinný při omezování zánětu a bolesti.
Greek: Ως εκ τούτου, η τελευταία επανεξέταση της PRAC διενεργήθηκε ειδικά για την αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου των συστημικών σκευασμάτων δικλοφαινάκης.
Czech: Poslední přezkoumání výborem PRAC bylo tudíž zahájeno zejména proto, aby byl zhodnocen poměr přínosů a rizik systémového diklofenaku.
Greek: Οι νέες συμβουλές έχουν ως στόχο την ελαχιστοποίηση των κινδύνων για την καρδιά και το κυκλοφορικό σύστημα από τη χρήση των εν λόγω φαρμάκων.
Czech: Nové doporučení má za cíl minimalizovat rizika účinků těchto léčivých přípravků na srdce a krevní oběh.
Greek: Περίπου 8 στα 1.000 άτομα που διατρέχουν μέτριο κίνδυνο καρδιακής νόσου είναι πιθανόν να υποστούν καρδιακή προσβολή σε χρονικό διάστημα ενός έτους.
Czech: Existuje pravděpodobnost, že přibližně u 8 osob z 1 000 se středně závažným onemocněním srdce dojde během jednoho roku k infarktu.
Greek: Ο συνολικός αριθμός των καρδιακών προσβολών σε άτομα που διατρέχουν μέτριο κίνδυνο αναμένεται να αυξηθεί κατά περίπου 3 συμβάματα ανά έτος για κάθε 1.000 άτομα που υποβάλλονται σε θεραπεία με δικλοφαινάκη (ήτοι σε 11 ανά 1.000 άτομα ανά έτος).
Czech: Lze předpokládat, že celkový počet srdečních příhod u lidí se středně závažným rizikem by se mohl zvýšit přibližně o 3 případy za rok na každých 1 000 osob léčených diklofenakem (na 11 osob z 1 000 za rok).
Greek: Η δικλοφαινάκη είναι ένα ευρέως χρησιμοποιούμενο φάρμακο για την ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή, ειδικότερα σε επώδυνες παθήσεις όπως η αρθρίτιδα.
Czech: Diklofenak je široce rozšířený léčivý přípravek pro úlevu od bolesti a zánětu, zejména u bolestivých stavů, např. artritidy.