FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Stosowanie z określonymi lekami przeciwwirusowymi przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C Wykazano, że równoczesne podawanie dizoproksylu tenofowiru z ledipaswirem/sofosbuwirem, sofosbuwirem/welpataswirem lub sofosbuwirem/welpataswirem/woksylaprewirem powoduje zwiększenie stężenia tenofowiru w osoczu, szczególnie podczas stosowania ze schematem leczenia HIV zawierającym dizoproksyl tenofowiru i środek wzmacniający właściwości farmakokinetyczne (rytonawir lub kobicystat).
Lithuanian: Vartojimas kartu su tam tikrais antivirusiniais vaistiniais preparatais nuo hepatito C viruso Nustatyta, kad vartojant tenofovirą dizoproksilį kartu su ledipasviru ir sofosbuviru, sofosbuviru ir velpatasviru arba sofosbuviru, vepatasviru bei voksilapreviru padidėja tenofoviro koncentracija kraujo plazmoje, ypač kartu taikant ŽIV gydymo schemą, į kurią įeina tenofoviras dizoproksilis ir farmakokinetiką stiprinanti medžiaga (ritonaviras arba kobicistatas).
Polish: Jeśli nie można uniknąć równoczesnego stosowania produktu Stribild i leków o działaniu nefrotoksycznym, należy co tydzień kontrolować czynność nerek.
Lithuanian: 4.5 skyrių). Jeigu Stribild būtina skirti kartu su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais, inkstų funkciją būtina stebėti kas savaitę.
Polish: W warunkach in vitro stopień wiązania się emtrycytabiny z białkami osocza ludzkiego wynosił < 4% i był niezależny od stężenia w zakresie 0,02 do 200 µg/ml.
Lithuanian: In vitro prie žmogaus plazmos baltymų prisijungia < 4 % emtricitabino ir prisijungimas intervale 0,02-200 µg/ml nepriklauso nuo vaisto koncentracijos.
Polish: Do tygodnia 48. nie stwierdzono wystąpienia oporności na produkt Stribild.
Lithuanian: Iki pat 48 savaitės staiga atsiradusio atsparumo Stribild nenustatyta.
Polish: Po podaniu doustnym wzmocnionego elwitegrawiru znakowanego 14C, elwitegrawir był dominującą substancją w osoczu, stanowiącą ~ 94% radioaktywności we krwi krążącej.
Lithuanian: Išgėrus sustiprinto [14C]elvitegraviro, vyraujanti medžiaga plazmoje buvo elvitegraviras ir reprezentavo maždaug 94 % cirkuliuojančio radioaktyvumo.
Polish: • leki, które mogą uszkodzić nerki, na przykład: aminoglikozydy (takie jak streptomycyna, neomycyna i gentamycyna), wankomycyna (w zakażeniach bakteryjnych) foskarnet, gancyklowir, cydofowir (w zakażeniach wirusowych) amfoterycyna B, pentamidyna (w zakażeniach grzybiczych) interleukina-2, zwana również aldesleukiną (w leczeniu raka) niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, do zmniejszenia bólu kości lub mięśni)
Lithuanian: • vaistų, kurie gali pažeisti Jūsų inkstus, pavyzdžiui: aminoglikozidų (pvz., streptomicino, neomicino ir gentamicino), vankomicino (bakterinėms infekcijoms gydyti); foskarneto, gancikloviro, cidofoviro (virusinei infekcijai gydyti); amfotericino B, pentamidino (grybelinei infekcijai gydyti); interleukino-2, dar vadinamo aldesleukinu (vėžiui gydyti); nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU, kaulų ar raumenų skausmui malšinti).
Polish: W przypadku przerwania podawania produktu Stribild pacjentom zakażonym równocześnie HIV i wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) konieczne jest ścisłe monitorowanie tych pacjentów w celu wykrycia objawów zaostrzenia zapalenia wątroby (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Jei pacientų, infekuotų kartu ŽIV ir hepatito B virusu (HBV), gydymas Stribild nutraukiamas, šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti dėl hepatito paūmėjimo požymių (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Oprócz działań niepożądanych obserwowanych u dorosłych, w badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży częściej niż u dorosłych występowały niedokrwistość (9,5%) i przebarwienie skóry (31,8%) (patrz punkt 4.8, Tabelaryczny wykaz działań niepożądanych).
Lithuanian: Be nepageidaujamų reakcijų, kurios pasireiškė suaugusiesiems, klinikiniuose tyrimuose pacientams vaikams dažniau negu suaugusiesiems pasireiškė anemija (9,5 %) ir odos spalvos pasikeitimas (31,8 %) (žr.
Polish: Midazolam i triazolam są metabolizowane głównie przez CYP3A.
Lithuanian: Midazolamą ir triazolamą daugiausiai metabolizuoja CYP3A.
Polish: Badania z produktem Stribild
Lithuanian: Stribild tyrimai
Polish: U pacjentów, u których zostało potwierdzone zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy o więcej niż 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) w porównaniu do wartości początkowych, należy ściśle monitorować czynność nerek.
Lithuanian: Kad pacientams, kuriems patvirtintas daugiau kaip 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) padidėjęs, palyginti su pradiniu, kreatinino kiekis serume, reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją.
Polish: Nie oceniono w pełni farmakokinetyki emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru u pacjentów równocześnie zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu B i (lub) C. Ograniczone dane z analizy farmakokinetyki populacji (n = 24) wykazały, że równoczesne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B i (lub) C nie miało klinicznie znaczącego wpływu na narażenie na wzmocniony elwitegrawir.
Lithuanian: Negausūs populiacinės farmakokinetikos analizės (n = 24) duomenys parodė, kad kartu esanti hepatito B ir (arba) hepatito C viruso infekcija neturėjo kliniškai reikšmingo poveikio sustiprinto elvitegraviro ekspozicijai.
Polish: Pacjenci równocześnie zakażeni HIV i wirusem zapalenia wątroby typu B lub C
Lithuanian: Pacientai, infekuoti kartu ŽIV ir hepatito B ar C virusu
Polish: emtrycytabinę lub tenofowir u 18 z 42 pacjentów z poddanymi ocenie danymi genotypowymi z porównania izolatów na początku badania i w chwili niepowodzenia leczenia produktem Stribild (2,6%, 18/701 pacjentów).
Lithuanian: Po 144 savaičių vienos arba daugiau pirminių su atsparumu elvitegravirui, emtricitabinui ar tenofovirui susijusių pakaitų atsiradimas nustatytas 18 iš 42 pacientų su vertinamais genotipiniais duomenimis, gautais iš porinių pradinių ir nesėkmingo gydymo Stribild izoliatų (2,6 %, 18 iš 701 pacientų).
Polish: Należy rozważyć potencjalne zagrożenia i korzyści związane z równoczesnym stosowaniem ledipaswiru/sofosbuwiru, sofosbuwiru/welpataswiru lub sofosbuwirem/welpataswirem/woksylaprewirem i produktu Stribild, szczególnie u pacjentów narażonych na zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimą riziką ir naudą, susijusią su ledipasviro ir sofosbuviro, sofosbuviro ir velpatasviro arba sofosbuviro, vepatasviro bei voksilapreviro vartojimu kartu su Stribild, ypač pacientams, kuriems yra padidėjusi inkstų disfunkcijos rizika.
Polish: Pacjenci, którzy uprzednio przerwali leczenie dizoproksylem tenofowiru ze względu na nefrotoksyczność, u których doszło lub nie doszło do ustąpienia tego objawu po przerwaniu leczenia, nie powinni być leczeni produktem Stribild (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Pacientų, kurie anksčiau nutraukė gydymą tenofoviro dizoproksiliu dėl toksinio poveikio inkstams ir kuriems po nutraukimo šis poveikis išnyko arba ne, Stribild gydyti negalima (žr. 4.3 skyrių).
Polish: Butelki wykonane z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE), zaopatrzone w polipropylenowe zamknięcie zabezpieczające przed dostępem dzieci, zawierające 30 tabletek powlekanych oraz żel krzemionkowy jako środek osuszający.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu, kuriame yra 30 plėvele dengtų tablečių ir silikagelio sausiklis.
Polish: U większości pacjentów, u których rozwinęły się substytucje oporności na elwitegrawir, rozwinęły się substytucje oporności zarówno na emtrycytabinę, jak i na elwitegrawir.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems atsirado atsparių elvitegravirui pakaitų, atsirado pakaitų, atsparių ir emtricitabinui, ir elvitegravirui.
Polish: W badaniu GS-US-104-0352, 97 uprzednio leczonych pacjentów w wieku od 2 do < 12 lat z trwałą supresją wiremii podczas leczenia schematem zawierającym stawudynę lub zydowudynę, zostało zrandomizowanych do zmiany stawudyny lub zydowudyny na dizoproksyl tenofowiru (n = 48) lub do kontynuacji początkowego schematu leczenia (n = 49) przez 48 tygodni.
Lithuanian: Atliekant tyrimą GS-US-104-0352, 97 anksčiau gydyti pacientai nuo 2 iki < 12 metų amžiaus, kurių virusologinis atsakas buvo stabiliai nuslopintas taikant gydymo schemą su stavudinu arba zidovudinu, buvo randomizuoti arba 48 savaites pakeisti stavudiną arba zidovudiną tenofoviru dizoproksiliu (n = 48), arba tęsti gydymą pagal pradinę schemą (n = 49).
Polish: stłuszczenie wątroby1, zapalenie wątroby1 Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Bardzo często:
Lithuanian: kepenų steatozė1, hepatitas1 Odos ir poodinio audinio sutrikimai: Labai dažni:
Polish: 83% pacjentów z grupy otrzymującej dizoproksyl tenofowiru i 92% pacjentów z grupy otrzymującej stawudynę lub zydowudynę uzyskało miano RNA HIV-1 < 400 kopii/ml.
Lithuanian: 48 savaitę 83 % pacientų tenofoviro dizoproksilio grupėje ir 92 % pacientų stavudino arba zidovudino grupėje ŽIV-1 RNR koncentracija buvo < 400 kopijų/ml.
Polish: W badaniu GS-US-236-0103 u 27 pacjentów leczonych produktem Stribild z obecną na początku badania substytucją K103N w odwrotnej transkryptazie HIV-1, związaną z NNRTI, leczenie przeciwwirusowe przebiegło z powodzeniem (82% w 144. tygodniu) podobnie jak w ogólnej populacji (78%) i nie pojawiła się oporność HIV-1 na elwitegrawir, emtrycytabinę lub tenofowir.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-236-0103 metu 27 pacientų, gydytų Stribild, kuriems ŽIV-1 pradinio įvertinimo metu nustatyta su NNATI susijusi K103N pakaita atvirkštinėje transkriptazėje, virosologinis gydymas buvo toks pat sėkmingas (82 % po 144 savaičių), kaip bendroje populiacijoje (78 %), ir jų ŽIV-1 staiga netapo atsparus elvitegravirui, emtricitabinui ar tenofovirui.
Polish: Średnia zmiana w stosunku do wartości początkowej wskaźnika Z BMD (skorygowanej dla wzrostu i wieku) w tygodniu 48. wyniosła -0,09 dla lędźwiowego odcinka kręgosłupa i -0,12 dla całego ciała oprócz głowy.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje užfiksuotų KMT Z įverčių (apskaičiuotų atsižvelgiant į ūgį ir amžių) vidurkio pokytis 48 savaitę buvo −0,09 stuburo juosmeninėje dalyje ir −0,12 visame kūne, išskyrus galvą.
Polish: Rywaroksaban Edoksaban
Lithuanian: Apiksabanas Rivaroksabanas Edoksabanas
Polish: Nie stwierdzono klinicznie istotnych zmian farmakokinetyki tenofowiru u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų tenofoviro farmakokinetikos pokyčių kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams nenustatyta.
Polish: 1 To działanie niepożądane nie było obserwowane podczas badań klinicznych III fazy dotyczących stosowania produktu Stribild, ale stwierdzono je podczas badań klinicznych oraz po wprowadzeniu produktu do obrotu, dla emtrycytabiny lub dizoproksylu tenofowiru stosowanego z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Lithuanian: 1 Ši nepageidaujama reakcija nebuvo pastebėta Stribild 3 fazės klinikinių tyrimų metu, bet nustatyta remiantis emtricitabino ar tenofoviro dizoproksilio klinikinių tyrimų metu ar po vaisto pateikimo į rinką gautais duomenimis, vartojant su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Polish: Działanie przeciwwirusowe emtrycytabiny na laboratoryjne i kliniczne izolaty HIV-1 oceniano na liniach komórek limfoblastoidalnych, linii komórek MAGI-CCR5 i komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej.
Lithuanian: Emtricitabino antivirusinis poveikis laboratoriniams ir klinikiniams ŽIV-1 izoliatams buvo įvertintas limfoblastoidinėse ląstelėse, MAGI-CCR5 ląstelių linijoje ir periferinio kraujo vieno branduolio ląstelėse.
Polish: Średni wskaźnik zwiększenia masy kostnej lędźwiowego odcinka kręgosłupa w tygodniu 48. był podobny w grupie otrzymującej dizoproksyl tenofowiru i w grupie otrzymującej stawudynę lub zydowudynę.
Lithuanian: Vidutinis juosmeninės stuburo dalies kaulų rodiklio padidėjimas 48 savaitę tenofoviro dizoproksilio vartojimo grupėje ir stavudino arba zidovudino vartojimo grupėje buvo panašus.
Polish: W tej grupie pacjentów do 96. tygodnia leczenia zmniejszenie BMD biodra było znacząco wyższe.
Lithuanian: Šlaunikaulio KMT sumažėjimas buvo žymiai didesnis šioje grupėje iki 96 savaitės.
Polish: Działania niepożądane obserwowane u dzieci i młodzieży otrzymujących dizoproksyl tenofowiru były zgodne z działaniami obserwowanymi u dorosłych w badaniach klinicznych z dizoproksylem tenofowiru (patrz punkt 4.8, Tabelaryczny wykaz działań niepożądanych i 5.1).
Lithuanian: Pacientams vaikams, kuriems buvo skiriama tenofoviro dizoproksilio, nustatytos nepageidaujamos reakcijos nesiskyrė nuo nepageidaujamų reakcijų, kurios buvo nustatytos suaugusiesiems, dalyvavusiems tenofoviro dizoproksilio klinikiniuose tyrimuose (žr. 4.8 skyrių, Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje ir 5.1 skyrių).
Polish: Przeciwwskazane jest równoczesne podawanie z produktami leczniczymi, które są silnymi induktorami CYP3A z powodu możliwości utraty odpowiedzi wirusologicznej i możliwej oporności na produkt Stribild.
Lithuanian: Negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs CYP3A induktoriai, nes gali sumažėti virusologinis atsakas ir atsirasti atsparumas Stribild.
Polish: Typowymi przykładami są: zapalenie siatkówki wywołane wirusem cytomegalii, uogólnione i (lub) miejscowe zakażenia prątkami oraz zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii.
Lithuanian: generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jirovecii pneumonija.
Polish: Wyniki uzyskane w badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym, przeprowadzonych na szczurach, psach i małpach, gdzie narażenie było większe lub równe narażeniu występującemu w warunkach klinicznych i mogące mieć znaczenie w praktyce klinicznej, obejmowały zmiany w nerkach i kościach oraz zmniejszenie stężenia fosforanów w surowicy.
Lithuanian: Su žiurkėmis, šunimis ir beždžionėmis atliktų kartotinių dozių toksiškumo tyrimų metu, esant didesnei arba tokiai pačiai kaip klinikinė ekspozicija koncentracijai, nustatyti inkstų ir kaulų pokyčiai bei fosfatų kiekio serume sumažėjimas, kurie gali turėti klinikinės reikšmės.
Polish: W broszurze edukacyjnej produktu Stribild dotyczącej nerek przeznaczonej dla lekarzy przepisujących produkt pacjentom z grupy młodzieży należy zamieścić przedstawione niżej kluczowe informacje dotyczące bezpieczeństwa:
Lithuanian: Stribild informacinėse brošiūrose apie inkstų ligas, skirtose gydytojams, kurie išrašys vaistinį preparatą pacientams paaugliams, turi būti pateikiama ši pagrindinė saugumo informacija.
Polish: • Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, nedelsdama pasakykite gydytojui.
Polish: Lek Stribild a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir Stribild
Polish: Niepowodzenie wirusologicznec
Lithuanian: Virusologinė sėkmė
Polish: Produkt Stribild zawiera laktozę jednowodną.
Lithuanian: Stribild sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Polish: • rozpad komórek mięśni, bóle mięśni lub osłabienie mięśni
Lithuanian: • raumenų irimas, raumenų skausmas arba silpnumas
Polish: Skuteczność produktu Stribild u zakażonych HIV-1 dorosłych pacjentów ze zmniejszonym mianem wirusa opiera się na analizie danych z 48 tygodni z dwóch randomizowanych, otwartych badań (badania GS-US-236-0115 i GS-US-236-0121) i prowadzonego z jedną grupą, otwartego badania (badanie GS-US-236-0123) (n = 910; 628 otrzymujących produkt Stribild).
Lithuanian: Stribild veiksmingumas ŽIV-1 infekuotiems suaugusiems pacientams, kurių virusologinis atsakas nuslopintas, paremtas 48 savaičių duomenimis, gautais atlikus du atsitiktinių imčių atviruosius tyrimus (tyrimus GS-US-236-0115 ir GS-US-236-0121) ir vienos grupės atvirąjį tyrimą (tyrimą GS-US-236-0123) (n = 910; 628 vartojo Stribild).
Polish: Zaleca się ocenę stosunku korzyści do ryzyka, aby uzasadnić stosowanie worykonazolu z produktem Stribild.
Lithuanian: Vorikonazolo vartojimui kartu su Stribild pagrįsti reikia įvertinti naudos ir rizikos santykį.
Polish: Rozpoczynanie leczenia produktem Stribild u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 90 ml/min - patrz punkt 4.4.
Lithuanian: Kaip pradėti gydymą Stribild pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis nei 90 ml/min., žr. 4.4 skyriuje.
Polish: • leki przeciwarytmiczne: amiodaron, chinidyna
Lithuanian: • antiaritminiai vaistiniai preparatai: amjodaronas, chinidinas;
Polish: Nie zidentyfikowano pojawienia się oporności na produkt Stribild w badaniach klinicznych z udziałem pacjentów ze zmniejszonym mianem wirusa, u których leczenie zmieniono ze schematu zawierającego inhibitor proteazy wzmocniony rytonawirem (PI+RTV) (badanie GS-US-236-0115), NNRTI (badanie GS-US-236-0121) lub raltegrawir (RAL) (badanie GS-US-236-0123).
Lithuanian: Pacientai, kurių virusologinis atsakas nuslopintas Atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo pacientai, kurių virusologinis atsakas nuslopintas, perėję nuo gydymo schemų, į kurias įėjo ritonaviru sustiprintas proteazės inhibitorius (PI+RTV) (tyrimas GS-US-236-0115), NNATI (tyrimas GS-US-236-0121) arba raltegraviras (RAL) (tyrimas GS-US-236-0123), staiga atsiradusio atsparumo Stribild nenustatyta.
Polish: Dostępne są następujące wielkości opakowań: tekturowe pudełka zawierające 1 butelkę po 30 tabletek powlekanych lub 90 (3 butelki po 30) tabletek powlekanych.
Lithuanian: Tiekiamos šių dydžių pakuotės: išorinės dėžutės, kuriose yra 1 buteliukas su 30 plėvele dengtų tablečių ir 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių buteliukuose.
Polish: Nie zaleca się równoczesnego podawania apiksabanu, rywaroksabanu ani edoksabanu z produktem Stribild.
Lithuanian: Stribid vartoti kartu su apiksabanu, rivaroksabanu arba edoksabanu nerekomenduojama.
Polish: Działania niepożądane, mające związek z produktem Stribild, zgłaszane podczas badań klinicznych III fazy GS-US-236-0102 i GS-US-236-0103 oraz działania niepożądane związane z leczeniem emtrycytabiną i dizoproksylem tenofowiru, na podstawie doświadczenia z badań klinicznych oraz po wprowadzeniu do obrotu w zastosowaniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi zostały wymienione poniżej w tabeli 2 zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz największą obserwowaną częstością występowania.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į Stribild, nustatytos 3 fazės klinikinių tyrimų GS-US-236-0102 ir GS-US-236-0103 metu, ir nepageidaujamos reakcijos į gydymą emtricitabinu ir tenofoviru dizoproksiliu, remiantis klinikinių tyrimų metu ir po vaisto pateikimo į rinką gautais duomenimis, vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, išvardytos 2 lentelėje pagal organų sistemų klases ir didžiausią nustatytą dažnį.
Polish: Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, leczeni przeciwretrowirusowo, są narażeni na zwiększone ryzyko ciężkich i potencjalnie prowadzących do zgonu działań niepożądanych dotyczących wątroby.
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu B ar C sergantiems pacientams, kurie gydomi antiretrovirusiniai vaistais, yra didesnė sunkių kepenų nepageidaujamų reakcijų, kurios gali būti mirtinos, pasireiškimo riziką.
Polish: Równoczesne podawanie produktu Stribild z karbamazepiną, fenobarbitalem lub fenytoiną jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Stribild vartoti kartu su karbamazepinu, fenobarbitaliu ar fenitoinu negalima (žr.
Polish: Pierwotne mutacje powodujące oporność na raltegrawir/elwitegrawir nie mają wpływu na wrażliwość na dolutegrawir w warunkach in vitro jako pojedyncze mutacje, a dodatkowa obecność wtórnych mutacji (z wyjątkiem Q148) również nie prowadzi do istotnych wielokrotności zmian w badaniach z mutantami ukierunkowanymi na lokalizację.
Lithuanian: Eksperimentuose su mutantais, turinčiais paveiktą sritį, papildomų antrinių mutacijų (išskyrus Q148) buvimas reikšmingų daugkartinių pokyčių nesukėlė.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem ciężkiej niewydolności wątroby na farmakokinetykę elwitegrawiru lub kobicystatu.
Lithuanian: Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo įtaka elvitegraviro ar kobicistato farmakokinetikai neištirta.
Polish: Równoczesne podawanie z produktem Stribild może powodować zwiększenie stężenia syldenafilu i tadalafilu w osoczu, co może prowadzić do działań niepożądanych związanych z inhibitorami PDE-5.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribild, gali padidėti sildenafilio ir tadalafilio koncentracija plazmoje ir dėl to pasireikšti su FDE-5 inhibitoriais susijusios nepagedaujamos reakcijos.
Polish: Z powodu naruszenia protokołu dwóch pacjentów z RNA HIV-1 < 50 kopii/ml z historycznymi substytucjami K103N przerwało wcześniej leczenie.
Lithuanian: Dėl protokolo pažeidimo du pacientai, kuriems anksčiau buvo K103N pakaitų, anksti nutraukė vaisto vartojimą, viruso vertei esant < 50 kopijų/ml.
Polish: Postępowanie w przypadku zaburzeń czynności nerek Jeżeli stężenie fosforanów w surowicy wynosi < 0,48 mmol/l (1,5 mg/dl) lub gdy klirens kreatyniny obniżył się do < 70 ml/min, należy w ciągu jednego tygodnia powtórnie ocenić czynność nerek, w tym oznaczyć stężenie glukozy i potasu we krwi oraz stężenie glukozy w moczu (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Jeigu serumo fosfatų kiekis yra < 0,48 mmol/l (1,5 mg/dl) ar kreatinino klirensas sumažėja iki < 70 ml/min., vienos savaitės laikotarpyje reikia pakartotinai įvertinti inkstų funkciją, įskaitant gliukozės koncentracijos kraujyje, kalio koncentracijos kraujyje ir gliukozės koncentracijos šlapime matavimus (žr.
Polish: Tabela 2: Podsumowanie tabelaryczne działań niepożądanych związanych z produktem Stribild, na podstawie doświadczenia z badań klinicznych III fazy GS-US-236-0102 i GS-US-236-0103 oraz działań niepożądanych związanych z leczeniem emtrycytabiną i dizoproksylem tenofowiru, na podstawie doświadczenia z badań klinicznych oraz po wprowadzeniu do obrotu w zastosowaniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi
Lithuanian: Su Stribild vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų santrauka, remiantis 3 fazės klinikinių tyrimų GS-US-236-0102 ir GS-US-236-0103 patyrimu ir nepageidaujamų reakcijų į gydymą emtricitabinu ir tenofoviru dizoproksiliu santrauka, remiantis klinikinių tyrimų metu ir po vaisto pateikimo į rinką gautais duomenimis, vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais
Polish: • kobicystat, zwiększa farmakokinetyczne działania elwitegrawiru
Lithuanian: • kobicistatas, elvitegraviro poveikį (farmakokinetiką) stiprinanti medžiaga;
Polish: Emtrycytabina i tenofowir są głównie eliminowane przez nerki drogą przesączania kłębuszkowego i poprzez czynne wydzielanie kanalikowe.
Lithuanian: Emtricitabinas ir tenofoviras daugiausiai šalinami pro inkstus, filtruojant glomeruluose ir aktyviai sekretuojant inkstų kanalėliuose.
Polish: Substancjami czynnymi leku są elwitegrawir, kobicystat, emtrycytabina i dizoproksyl tenofowiru.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra elvitegraviras, kobicistatas, emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilis.
Polish: • leki przeciwwirusowe, stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C: ledipaswir/sofosbuwir, sofosbuwir/welpataswir i sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir
Lithuanian: • antivirusinių preparatų, vartojamų hepatito C infekcijai gydyti: ledipasviras / sofosbuviras, sofosbuviras / velpatasviras ir sofosbuviras / velpatasviras / voksilapreviras;
Polish: Produkt Stribild nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Stribild gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Polish: Jeżeli podczas stosowania leku Stribild wystąpią takie objawy, nie prowadzić pojazdów, nie posługiwać się żadnymi narzędziami ani nie obsługiwać żadnych maszyn.
Lithuanian: Jeigu vartojant Stribild jaučiate tokį poveikį, negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.
Polish: Aby uzyskać informacje dotyczące innych środków redukujących kwas (np. antagonistów receptora H2 i inhibitorów pompy protonowej), patrz Badania przeprowadzone z innymi produktami leczniczymi.
Lithuanian: , H2-receptorių antagonistus ir protonų siurblio inhibitorius) pateikta poskyryje „Tyrimai, atlikti su kitais vaistiniais preparatais".
Polish: Emtrycytabina i tenofowir ulegają fosforylacji przez enzymy komórkowe, tworząc odpowiednio trójfosforan emtrycytabiny i dwufosforan tenofowiru.
Lithuanian: Emtricitabinas ir tenofoviras ląstelių fermentų fosforilinami iki emtricitabino trifosfato ir tenofoviro difosfato.