FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przed odwróceniem do pozycji leżącej zalecane jest odczekanie, aż dziecko połknie lek.
Croatian: Preporučuje se da pričekate dok dijete ne proguta lijek prije nego što ga stavite u ležeći položaj.
Polish: Jak stosować lek AMGLIDIA
Croatian: Kako davati lijek AMGLIDIA
Polish: Fosfamidy
Croatian: Fosfamidi
Polish: Wzmocnienie lub osłabienie działania powodującego zmniejszenie stężenia glukozy we krwi
Croatian: Potenciranje ili slabljenje učinka smanjenja razine glukoze u krvi
Polish: Cyklofosfamidy
Croatian: Ciklofosfamidi
Polish: Terapię glibenklamidem w zawiesinie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z cukrzycą o bardzo wczesnym początku.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Liječenje suspenzijom glibenklamida treba uvesti liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s vrlo ranim pojavljivanjem dijabetesa.
Polish: Podawaną dawkę uzyskuje się przez cofnięcie tłoka do punktu skali odpowiadającego dawce dla danego dziecka.
Croatian: Doza koja se primjenjuje dobiva se povlačenjem klipa do oznake doze propisane za svako dijete.
Polish: Adapter należy pewnie nałożyć na butelkę, trzymając butelkę właściwą stroną ku górze.
Croatian: Nastavak treba čvrsto umetnuti u bočicu dok je držite u uspravnom položaju.
Polish: Wprowadzenie do leczenia ambulatoryjnego
Croatian: Uvođenje izvanbolničkog liječenja
Polish: Wraz ze zwiększaniem dawki możliwe jest zazwyczaj zmniejszenie otrzymywanej przez pacjenta dawki insuliny, a następnie jej odstawienie.
Croatian: Kako se doza povećava, obično je moguće smanjiti, a zatim potpuno ukinuti dozu inzulina koju bolesnik već prima.
Polish: Działania niepożądane (biegunka/nudności/osłabienie apetytu/ból nadbrzusza) zgłoszono u 10/81 (12%) osób; były one przemijające i w ich wyniku żaden z pacjentów nie przerwał leczenia sulfonylomocznikiem.
Croatian: (proljev, mučnina, smanjeni apetit, bol u trbuhu) zabilježene su u 10 od 81 bolesnika (12 %).
Polish: Biguanidy (takie jak metformina) stosowane w leczeniu cukrzycy
Croatian: Bigvanidi (kao što je metformin) koji se upotrebljava za liječenje diabetesa mellitusa
Polish: W razie słabych wymiotów lekarz przepisze lek przeciwwymiotny i można będzie kontynuować stosowanie leku AMGLIDIA.
Croatian: Vaš će Vam liječnik propisati lijek protiv povraćanja te možete nastaviti s primjenom lijeka AMGLIDIA.
Polish: Zastosowano leczenie objawowe i kontynuowano stosowanie produktu leczniczego i w dwóch przypadkach problem ustąpił.
Croatian: Poduzete su simptomatske mjere, nastavljena primjena lijeka te su se u oba slučaja poremećaji povukli . U jednog se djeteta pojavila dispepsija povezana s lijekom.
Polish: Lek AMGLIDIA jest przeznaczony do stosowania u noworodków, niemowląt i dzieci.
Croatian: AMGLIDIA se koristi u novorođenčadi, dojenčadi i djece.
Polish: W przypadku pacjentów nadal przyjmujących insulinę w dniu 6 należy utrzymać dawkę produktu
Croatian: Bolesnici koji na 6. dan još uvijek trebaju inzulin dozu lijeka AMGLIDIA trebaju primati još najmanje
Polish: Przemijająca biegunka, wymioty i ból nadbrzusza oraz niestrawność
Croatian: Prolazni proljev, povraćanje te bol u trbuhu i dispepsija
Polish: Wykazano skuteczność glibenklamidu u pacjentów z mutacjami genów kodujących kanał potasowy wrażliwy na ATP w komórkach β i z przejściową cukrzycą noworodkową związaną z chromosomem
Croatian: Glibenklamid se pokazao djelotvornim u bolesnika s mutacijama gena koji kodiraju kalijev kanal beta stanica osjetljiv na ATP i prolaznim neonatalnim dijabetesom mellitusom povezanim s kromosomom 6q24.
Polish: Produkt AMGLIDIA jest wskazany w leczeniu cukrzycy noworodkowej u noworodków, niemowląt i dzieci.
Croatian: AMGLIDIA je indicirana za liječenje neonatalnog diabetes mellitusa u novorođenčadi, dojenčadi i djece.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Croatian: Bočicu držite u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetla.
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Polish: Numer EU
Croatian: <EMA broj postupka> <Broj (EU) odobrenja>
Polish: U małych dzieci może to oznaczać podawanie 4 do 6 razy na dobę.
Croatian: U male djece to može biti 4 do 6 puta na dan.
Polish: [Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a]
Croatian: [Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma]
Polish: - zmiany smaku (zaburzenia smaku),
Croatian: - promjena okusa (poremećaj osjeta okusa)
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakovanja.
Polish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Szwecja
Croatian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švedska
Polish: <Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.>
Croatian: <Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.>
Polish: Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Croatian: nije moguće odrediti učestalost na temelju dostupnih podataka
Polish: Należy przyjąć dawkę jak najszybciej podczas następnego posiłku.
Croatian: Što prije biste trebali uzeti dozu sa sljedećim obrokom.
Polish: Co to jest AMMONAPS i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je AMMONAPS i za što se koristi
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 08 grudnia 2009.
Croatian: Datum posljednje obnove: 08.12.2009.
Polish: AMMONAPS należy przyjmować podczas każdego posiłku lub karmienia.
Croatian: AMMONAPS uzimajte uz svaki obrok ili hranjenje.
Polish: Lekarz zdecyduje, ile tabletek należy przyjmować.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko tableta trebate uzimati.
Polish: Tabletki należy zażywać z dużą ilością wody.
Croatian: Tablete treba uzimati s puno vode.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE TERMIN WAŻNOŚCI
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA (UKOLIKO JE POTREBNO) ROK VALJANOSTI
Polish: Lekarz zdecyduje, ile jaką ilość granulatu należy przyjmować.
Croatian: Liječnik će Vam reći koju količinu granula trebate uzimati.
Polish: Aby odmierzyć dawkę:
Croatian: Mjerenje doze:
Polish: Jeśli granulat AMMONAPS należy dodać do jedzenia, płynu lub wody, ważne jest, aby przyjąć je natychmiast po wymieszaniu.
Croatian: Ako se AMMONAPS granule moraju miješati s hranom, tekućinom ili vodom, važno ih je primijeniti neposredno nakon miješanja.
Polish: Ciąża.
Croatian: Trudnoća.
Polish: Podawanie produktu leczniczego AMMONAPS może być konieczne przez całe życie, chyba że przeprowadzona zostanie ortotopowa transplantacja wątroby.
Croatian: Liječenje lijekom AMMONAPS možda će biti potrebno tijekom cijelog života, osim ako se ne provede ortotopna transplantacija jetre.
Polish: - zaburzenia pamięci, - nasilenie istniejących zaburzeń neurologicznych.
Croatian: - loše pamćenje, - pogoršanje postojećih neuroloških stanja.
Polish: Bardzo często:
Croatian: Vrlo često:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 grudnia 1999.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08.12.1999.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Polish: Produkt ten jest wskazany u wszystkich pacjentów z chorobą ujawniającą się w okresie noworodkowym (całkowite niedobory enzymów, pojawiające się w ciągu pierwszych 28 dni życia).
Croatian: Indiciran je u svih bolesnika u kojih se znakovi bolesti pojavljuju u neonatalnoj dobi (potpuni nedostatak enzima, koji se pojavljuje unutar prvih 28 dana života).
Polish: Jeden przypadek przedawkowania miał miejsce u 5-miesięcznego niemowlęcia po podaniu przypadkowo dawki 10 g (1370 mg/kg mc.).
Croatian: Slučaj predoziranja dogodio se u petomjesečnog djeteta koje je slučajno primilo jednokratnu dozu od 10 g (1370 mg/kg).
Polish: Podać roztwór natychmiast po wymieszaniu.
Croatian: Otopinu primijenite neposredno nakon pripreme.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie butelki po „Termin ważności".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju i naljepnici na bočici iza oznake „Rok valjanosti".
Polish: Dojrzewanie synaps mózgowych było spowolnione, a liczba funkcjonujących zakończeń nerwowych w mózgu zmniejszyła się, co spowodowało zaburzenia rozwoju mózgu.
Croatian: Usporeno je sazrijevanje sinapsi i smanjen je broj funkcionalnih živčanih završetaka u velikom mozgu, što je rezultiralo oštećenjima u razvoju mozga.
Polish: Stężenie glutaminy w osoczu krwi powinno być mniejsze niż 1 000 µmol/l.
Croatian: Nivo glutamina u plazmi treba održavati ispod 1000 µmol/l.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego w okresie ciąży.
Croatian: Sigurnost ovog lijeka za primjenu u trudnica nije ustanovljena.
Polish: W przypadku przedawkowania, należy przerwać leczenie i zastosować leczenie podtrzymujące.
Croatian: U slučaju predoziranja, prekinuti liječenje i uvesti suportivne mjere.
Polish: Zazwyczaj całkowita dawka dobowa fenylomaślanu sodu w doświadczeniu klinicznym wynosi:
Croatian: Uobičajena dnevna doza natrijeva fenilbutirata prema kliničkom iskustvu iznosi:
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju.
Polish: Należy upewnić się, że pomiędzy przyjęciem dwóch kolejnych dawek są przynajmniej 3 godziny przerwy.
Croatian: Pazite da razmak između dvije doze bude najmanje 3 sata.
Polish: - w przypadku podawania małym dzieciom, ponieważ mogą one nie być w stanie połknąć tabletek i może dojść do zadławienia.
Croatian: - ako ga dajete maloj djeci, budući da oni možda neće moći progutati tablete, što može dovesti do gušenja.
Polish: • Lekko wstrząsnąć butelkę przed otwarciem
Croatian: • Prije otvaranja lagano protresite bočicu
Polish: Tabletek AMMONAPS nie należy podawać dzieciom, które nie mogą ich połknąć.
Croatian: AMMONAPS tablete ne smiju se davati djeci koja ih ne mogu progutati.
Polish: Nie jest znany wpływ pokarmu na wchłanianie.
Croatian: Učinak hrane na apsorpciju nije poznat.
Polish: Leki te mogą zmieniać działanie leku AMMONAPS i pacjent będzie wymagał częstszego wykonywania kontrolnych badań krwi.
Croatian: Ovi lijekovi mogu promijeniti djelovanje lijeka AMMONAPS i trebat ćete češće obavljati krvne pretrage.
Polish: Ekspozycja szczurów w okresie płodowym na działanie fenylooctanu (czynnego metabolitu fenylomaślanu) powodowała uszkodzenia w komórkach piramidowych warstwy korowej; dendryty były dłuższe i cieńsze niż zazwyczaj oraz było ich mniej.
Croatian: Prenatalno izlaganje mladunčadi štakora fenilacetatu (aktivnom metabolitu fenilbutirata) izazvalo je oštećenje piramidalnih stanica u korteksu; dendritičkih trnova bilo je manje i bili su dulji i tanji od normalnih.
Polish: Pacjenci z gastrostomią lub sondą żołądkową
Croatian: Bolesnici s gastrostomom ili nazogastričnom sondom
Polish: Dołączone są trzy łyżki różnej wielkości do dozowania leku.
Croatian: Priložene su tri odmjerne žlice različitih mjera.
Polish: Podczas oceny badań eksperymentalnych na zwierzętach wykazano toksyczny wpływ na reprodukcję, tj. wpływ na rozwój zarodka i płodu.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost, odnosno postojanje učinaka na razvoj embrija i fetusa.
Polish: Objętość dystrybucji fenylomaślanu wynosi 0,2 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije fenilbutirata je 0,2 l/kg.
Polish: • Wyrównać czubek na płasko np. nożem, usuwając nadmiar granulatu
Croatian: • Preko vrha žlice pređite ravnom površinom, npr. oštricom noža, kako biste uklonili višak granula
Polish: Może to być spowodowane lipofilnością fenylomaślanu sodu oraz wynikającymi z tego różnicami w objętości dystrybucji.
Croatian: Razlog može biti lipofilnost natrijeva fenilbutirata i posljedična razlika u volumenu distribucije.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących rakotwórczości fenylomaślanu sodu oraz jego wpływu na płodność.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti natrijeva fenilbutirata i njegovog utjecaja na plodnost.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji oszacowano na 0,8 godziny.
Croatian: Procjenjuje se da poluvijek eliminacije iznosi 0,8 sati.
Polish: Objawy ustąpiły u pacjenta w ciągu 48 godzin po zastosowaniu leczenia objawowego.
Croatian: Dijete se oporavilo unutar 48 sati nakon simptomatskog liječenja.
Polish: Każda butelka zawiera 266 g lub 532 g granulatu.
Croatian: Jedna bočica sadrži 266 g ili 532 g granula.
Polish: • Granulat, który pozostał na łyżce, to jedna pełna łyżka
Croatian: • Granule koje ostanu u žlici odgovaraju mjeri jedne žlice
Polish: - osłabienie słuchu,
Croatian: - slabiji sluh, - dezorijentiranost,
Polish: Jeśli istnieje konieczność podania produktu pacjentowi przez sondę, przed podaniem AMMONAPS można rozpuścić go w wodzie (należy rozpuścić 5 g fenylomaślanu sodu w 10 ml wody).
Croatian: Ako bolesnik mora primati lijek putem sonde, AMMONAPS se prije primjene može suspendirati u vodi (topljivost natrijeva fenilbutirata iznosi do 5 g u 10 ml vode).
Polish: Należy ściśle przestrzegać diety.
Croatian: Morate se pažljivo pridržavati tog režima prehrane.
Polish: • 9,9 - 13,0 g/m2 pc./dobę u dzieci o masie ciała większej niż 20 kg, młodzieży i dorosłych.
Croatian: • 9,9 - 13,0 g/m2/dan za djecu težine veće od 20 kg, adolescente i odrasle.
Polish: Produkty przemiany azotu, w postaci amoniaku, są szczególnie toksyczne dla mózgu i powodują, w ciężkich przypadkach, zaburzenia świadomości i śpiączkę.
Croatian: Suvišni dušik u obliku amonijaka osobito je toksičan za mozak i u teškim slučajevima izaziva smanjene razine svijesti i komu.
Polish: Częstość określa się jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1 000 i < 1/100); rijetko
Polish: Tabletki są koloru białawego, owalne z wytłoczonym napisem „UCY 500".
Croatian: Tablete su gotovo bijele, ovalne, s otisnutom oznakom „UCY 500".
Polish: Po rozpuszczeniu granulatu w wodzie roztwór ma barwę mleczną.
Croatian: Nakon otapanja granula u vodi nastaje mliječno bijela tekućina.
Polish: Zwiększenie masy ciała.
Croatian: Povećanje težine.
Polish: Jeśli będzie konieczne przeprowadzenie testów laboratoryjnych, ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu leku AMMONAPS, ponieważ fenylomaślan sodu może wpływać na wyniki niektórych testów laboratoryjnych.
Croatian: Ako morate obaviti laboratorijske pretrage, važno je da liječniku napomenete da uzimate AMMONAPS, budući da natrijev fenilbutirat može utjecati na neke rezultate laboratorijskih testova.
Polish: Wymieszać granulat z wodą aż do rozpuszczenia (zamieszanie roztworu ułatwi rozpuszczenie granulatu).
Croatian: Granule miješajte s vodom dok se sve granule ne otope (miješanje otopine pomaže u otapanju granula).
Polish: U dzieci, które nie są w stanie połknąć tabletki, zaleca się podanie produktu AMMONAPS w postaci granulatu.
Croatian: Djeci koja ne mogu progutati tablete preporučuje se AMMONAPS u granulama.
Polish: AMMONAPS zawiera sód
Croatian: AMMONAPS sadrži natrij
Polish: 250 tabletek 500 tabletek
Croatian: 250 tableta 500 tableta
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
Croatian: POSEBNE MJERE ZA UKLANJANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH
Polish: Butelki z HDPE, z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci, zawierające 266 g lub 532 g granulatu.
Croatian: HDPE bočice, sa sigurnosnim zatvaračem za djecu, koje sadrže 266 g ili 532 g granula.
Polish: Podczas podawania podskórnie dużych dawek fenylooctanu (190 - 474 mg/kg) młodym szczurom zaobserwowano mniejszy wzrost i większą utratę neuronów oraz redukcję mieliny w OUN.
Croatian: Nakon supkutane primjene visokih doza fenilacetata (190 - 474 mg/kg) u mladunčadi štakora uočena je smanjena proliferacija i povećani gubitak neurona te redukcija mijelina u SŽS.
Polish: U większości tych pacjentów iloraz inteligencji badany w testach mieścił się w zakresie pomiędzy przeciętnym ilorazem inteligencji a granicą opóźnienia umysłowego.
Croatian: Kvocijent inteligencije u većine se bolesnika kretao u rasponu od prosječne inteligencije do ispodprosječnih/graničnih vrijednosti mentalne retardacije.
Polish: Jak przechowywać AMMONAPS
Croatian: Kako čuvati AMMONAPS
Polish: AMMONAPS nie jest zalecany do leczenia ostrej hiperamonemii, która stanowi nagły przypadek medyczny wymagający natychmiastowej pomocy lekarskiej.
Croatian: AMMONAPS se ne preporučuje za liječenje akutne hiperamonemije, koja zahtijeva hitno liječenje.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Podrobnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranicama Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Polish: U pacjentów z tymi rzadkimi zaburzeniami występuje niedobór niektórych enzymów wątrobowych i dlatego ich organizm nie jest w stanie usuwać zbędnych produktów przemiany azotu.
Croatian: Bolesnicima s ovim rijetkim poremećajem nedostaju određeni enzimi jetre te stoga ne mogu ukloniti suvišni dušik.
Polish: Tabletki leku AMMONAPS mogą utknąć w przełyku i powodować jego owrzodzenia.
Croatian: AMMONAPS tablete mogu zapeti u jednjaku i izazvati čireve.
Polish: Zaburzenia serca Często: Obrzęki Niezbyt często: Arytmia
Croatian: Srčani poremećaji Često: edem Manje često: aritmija
Polish: Często: Zmniejszenie stężenia potasu, albumin, białka całkowitego i fosforanów we krwi.
Croatian: Često: snižena razina kalija, albumina, ukupnog proteina i fosfata u krvi.
Polish: • 450 - 600 mg/kg mc./dobę u dzieci o masie ciała mniejszej niż 20 kg
Croatian: • 450 - 600 mg/kg/dan za djecu težine manje od 20 kg
Polish: AMMONAPS przepisywany jest pacjentom z zaburzeniami cyklu mocznikowego.
Croatian: AMMONAPS je namijenjen bolesnicima s poremećajem ciklusa ureje.
Polish: W badaniach klinicznych z zastosowaniem AMMONAPS u 56% pacjentów wystąpiło przynajmniej jedno zdarzenie niepożądane, natomiast uważa się, że 78% tych przypadków nie miało związku z produktem AMMONAPS.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka AMMONAPS 56% ispitanika imalo je barem jednu nuspojavu, dok se za 78% tih nuspojava smatra da nisu povezane s lijekom AMMONAPS.
Polish: U zdrowych ochotników wykryto różnice w parametrach farmakokinetycznych fenylomaślanu oraz fenylooctanu (AUC i Cmax były o około 30 - 50% większe u kobiet).
Croatian: U zdravih dobrovoljaca razlike u spolu utjecale su na farmakokinetičke parametre fenilbutirata i fenilacetata (AUC i Cmax oko 30 - 50% viši u žena), ali ne i na farmakokinetičke parametre fenilacetilglutamina.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Polish: U pacjentów, u których niedobór enzymów ujawnił się w późniejszym okresie, w tym kobiet będących heterozygotami dla niedoboru karbamoilotransferazy ornitynowej, którzy przebyli epizod encefalopatii hiperamonemicznej i zostali następnie poddani przewlekłemu leczeniu dietetycznemu z ograniczeniem spożycia białka i otrzymywali fenylomaślan sodu, wskaźnik przeżycia wyniósł 98%.
Croatian: U bolesnika u kojih se bolest pojavila kasnije, uključujući žene heterozigotne za nedostatak ornitin transkarbamilaze, koji su se oporavili od hiperamonijemijske encefalopatije i koji su potom trajno liječeni prehranom sa smanjenim udjelom proteina i natrijevim fenilbutiratom, stopa preživljenja iznosila je 98%.
Polish: Zaburzenia psychiczne Często: Depresja, drażliwość
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Često: depresija, iritabilnost
Polish: Produkt jest także wskazany u pacjentów, u których choroba ujawniła się w okresie późniejszym (częściowe niedobory enzymów, pojawiające się po upływie pierwszego miesiąca życia), z encefalopatią hiperamonemiczną w wywiadzie.
Croatian: Također je indiciran u bolesnika u kojih se znakovi bolesti pojavljuju kasnije (djelomični nedostatak enzima, koji se pojavljuje nakon prvog mjeseca života), a koji u anamnezi imaju hiperamonijemijsku encefalopatiju.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności dawek większych niż 20 g/dobę.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost doza viših od 20 g/dan nije ustanovljena.
Polish: Dawka dobowa powinna być indywidualnie dostosowana z uwzględnieniem tolerancji białka przez pacjenta oraz dziennego spożycia białka, niezbędnego do prawidłowego wzrostu i rozwoju.
Croatian: Dnevnu dozu treba prilagoditi pojedinom bolesniku, obzirom na toleranciju proteina i dnevni unos proteina hranom, potreban za poticanje rasta i razvoja.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca, ograniczenie czynności nerek lub inne choroby, w których zatrzymanie soli sodu zawartej w tym leku może spowodować pogorszenie stanu zdrowia.
Croatian: - ako imate zatajenje srca, smanjenu funkciju bubrega ili druge bolesti koje se mogu pogoršati uslijed zadržavanja natrijeve soli koju ovaj lijek sadrži.
Polish: Lek AMMONAPS nie zapobiega całkowicie nagłemu zwiększeniu stężenia amoniaku we krwi i nie jest lekiem odpowiednim do leczenia takich przypadków, które wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej.
Croatian: AMMONAPS ne sprječava u potpunosti pojavu akutnog viška amonijaka u krvi i nije prikladan za liječenje takvih hitnih medicinskih stanja.
Polish: Dołączono trzy łyżki do dozowania leku, odmierzające 1,2 g, 3,3 g lub 9,7 g fenylomaślanu sodu.
Croatian: Priložene su tri mjerne žlice za količinu od 1,2 g, 3,3 g ili 9,7 g natrijeva fenilbutirata.
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na fenylomaślan sodu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Croatian: - ako ste alergični na natrijev fenilbutirat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Polish: U pacjentów, u których choroba wystąpiła w okresie noworodkowym, odnotowano wysoki wskaźnik upośledzenia umysłowego.
Croatian: Bolesnici u kojih se bolest pojavila u neonatalnoj dobi imali su visoku incidenciju mentalne retardacije.
Polish: ZEWNĘTRZNE OPAKOWANIE KARTONOWE I ETYKIETA BUTELKI - GRANULAT
Croatian: VANJSKO KARTONSKO PAKOVANJE I NALJEPNICA NA BOČICI ZA GRANULE
Polish: Tabletki AMMONAPS przeznaczone są dla osób dorosłych i dzieci, które są w stanie połknąć tabletki.
Croatian: Primjena AMMONAPS tableta indicirana je u odraslih i djece koji mogu progutati tablete.
Polish: Dawniej zaburzenia cyklu mocznikowego, które pojawiły się już w okresie noworodkowym, niemal zawsze kończyły się śmiercią w pierwszym roku życia, nawet jeśli stosowano dializy otrzewnowe i podawano niezbędne aminokwasy lub ich odpowiedniki niezawierające azotu.
Croatian: U prošlosti je poremećaj ciklusa ureje s nastupom simptoma u neonatalnoj dobi gotovo uvijek završavao smrću u prvoj godini života, čak i ako je novorođenče liječeno peritonejskom dijalizom i esencijalnim aminokiselinama ili njihovim analozima bez dušika.
Polish: Fenylooctan jest także hydrolizowany przez esterazy w wątrobie i we krwi.
Croatian: Fenilacetat se osim toga uz pomoć esteraza hidrolizira u jetri i krvi.
Polish: AMMONAPS należy przyjmować w równo podzielonych dawkach doustnie, przez gastrostomię (rurkę, która biegnie przez powłoki jamy brzusznej do żołądka) lub przez sondę żołądkową (rurkę, która biegnie przez nos do żołądka).
Croatian: Način primjene AMMONAPS uzimajte kroz usta u ravnomjerno raspoređenim dozama, putem gastrostome (sonda koja se kroz trbuh uvodi u želudac) ili putem nazogastrične sonde (sonda koja se kroz nos uvodi u želudac).
Polish: ZEWNĘTRZNE OPAKOWANIE KARTONOWE I ETYKIETA BUTELKI - TABLETKI
Croatian: VANJSKO KARTONSKO PAKOVANJE I NALJEPNICA NA BOČICI ZA TABLETE
Polish: Podawanie wielokrotnych dawek fenylooctanu prowadziło do indukcji klirensu.
Croatian: Ponovljene doze fenilacetata upućivale su na indukciju klirensa.
Polish: Eliminacja Około 80 - 100% produktu leczniczego jest wydalane przez nerki w ciągu 24 godzin w postaci produktu sprzężonego - fenyloacetyloglutaminy.
Croatian: Oko 80 - 100% lijeka izlučuje se bubrezima unutar 24 sata u konjugiranom obliku, tj. kao fenilacetilglutamin.