FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pharmacokinetics of lithium were not altered when co-administered with quetiapine.
Bulgarian: При едновременно приложение с кветиапин, фармакокинетиката на лития не се променя.
English: In the schizophrenia study, the difference in LS mean change from baseline in PANSS total score (active minus placebo) was -8.16 for Seroquel 400 mg/day and -9.29 for Seroquel 800 mg/day .
Bulgarian: (Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS) (активни минус плацебо) е -8,16 за Seroquel
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Seroquel XR.
Bulgarian: Ако някое от изброените се отнася за Вас, не приемайте Seroquel XR. Ако не сте сигурни, преди да приемете Seroquel XR говорете с лекаря или фармацевта си.
English: The pharmacokinetics of quetiapine were not altered following co-administration with cimetidine.
Bulgarian: При едновременно приложение със симетидин, фармакокинетиката на кветиапин не се променя.
English: If you do, your doctor may check your blood sugar levels while you are taking Seroquel XR.
Bulgarian: Вашият лекар може да следи кръвната Ви захар.
English: HOW TO STORE SEROQUEL XR
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ SEROQUEL XR
English: LABELLING
Bulgarian: Изследвания
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 200 mg
Bulgarian: АЗБУКА Seroquel XR 200 mg
English: Seroquel Prolong 150 mg prolonged-release tablets
Bulgarian: Seroquel Prolong 150 mg prolongedrelease tablets
English: Quetiapine exhibits minimal dystonic liability in haloperidol-sensitised or drug-naive Cebus monkeys after acute and chronic administration.
Bulgarian: При краткотрайно и дълготрайно приложение, кветиапин показва минимална тенденция към предизвикване на дистония при сенсибилизирани с халоперидол или при медикаментозно-наивни капуцини (вж. точка 4.8)
English: Seroquel Prolong 400 mg prolonged-release tablets
Bulgarian: Seroquel Prolong 400 mg prolongedrelease tablets
English: In the mania study, the difference in LS mean change from baseline in YMRS total score (active minus placebo) was -5.21 for Seroquel 400 mg/day and -6.56 for Seroquel 600 mg/day.
Bulgarian: Seroquel 400 mg/дневно и -6,56 за Seroquel 600 mg/дневно.
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 50 mg
Bulgarian: АЗБУКА Seroquel XR 50 mg
English: Seroquel Prolong 50 mg prolonged-release tablets
Bulgarian: Seroquel Prolong 50 mg prolongedrelease tablets
English: Seroquel Prolong 200 mg prolonged-release tablets
Bulgarian: Seroquel Prolong 200 mg prolongedrelease tablets
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 300 mg
Bulgarian: АЗБУКА Seroquel XR 300 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 150 mg
Bulgarian: АЗБУКА Seroquel XR 150 mg
English: Abnormal dreams and nightmares Suicidal ideation and suicidal behaviour20
Bulgarian: Суицидни помисли и суицидно поведение
English: Seroquel Prolong 300 mg prolonged-release tablets
Bulgarian: Seroquel Prolong 300 mg prolongedrelease tablets
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 400 mg
Bulgarian: АЗБУКА Seroquel XR 400 mg
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer <[To be completed nationally]> {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител
English: Vascular disorders Common:
Bulgarian: Нарушения на ендокринната система Чести:
English: Seroquel XR should be used with caution in patients with risk factors for stroke.
Bulgarian: И при други антипсихотици, както и в други популации пациенти, не може да се изключи наличието на повишен риск. Seroquel XR трябва да се използва с повишено внимание при пациентите с рискови фактори за развитие на инсулт.
English: Core
Bulgarian: СЪСТАВ
English: ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
Bulgarian: КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
English: BE - Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel
Bulgarian: Люксембург NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
English: 30 prolonged-release tablets
Bulgarian: Таблетка с удължено освобождаване
English: Weight gain has been reported in patients who have been treated with quetiapine, and should be monitored and managed as clinically appropriate as in accordance with utilised antipsychotic guidelines (see Sections 4.8 and 5.1).
Bulgarian: При лекувани с кветиапин пациенти има съобщения за повишаване на телесното тегло, като поведението спрямо това повишаване трябва да е според клиничните ръководства за антипсихотично лечение (вж.
English: Absorption:
Bulgarian: Разпределение:
English: Seroquel XR 50 mg tablets are peach-coloured and engraved with “XR 50” on one side Seroquel XR 150 mg tablets are white and engraved with “XR 150” on one side Seroquel XR 200 mg tablets are yellow and engraved with “XR 200” on one side Seroquel XR 300 mg tablets are pale yellow and engraved with “XR 300” on one side Seroquel XR 400 mg tablets are white and engraved with “XR 400” on one side
Bulgarian: Таблетките Seroquel XR 300 mg са бледо жълти и с надпис “XR 300” от едната страна.
English: (see section 4.8)
Bulgarian: точки 4.8 и 5.1).
English: - Wash hands after use.
Bulgarian: - Измийте ръцете след употреба.
English: The absolute bioavailability is 88%.
Bulgarian: . Абсолютната бионаличност е 88%.
English: Only negative animals should be treated.
Bulgarian: Трябва да се третират само негативните животни.
English: These occurrences were generally self-limiting and of short duration.
Bulgarian: Тези неблагоприятни реакции обикновено са самоограничаващи се и с кратка продължителност.
English: To establish a treatment routine, it is recommended that the same day or date be used each month.
Bulgarian: За системно третиране се препоръчва, да се прилага на един и същи ден или дата всеки месец.
English: The terminal plasma half-life is approximately 2 weeks in dogs.
Bulgarian: Крайният плазмен полуживот е около 2 седмици при кучета.
English: Therefore, concomitant treatment with other P-gp substrates could lead to enhanced toxicity.
Bulgarian: Следователно едновременното лечение с други P-gp субстрати може да доведе до повишена токсичност.
English: The veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table:
Bulgarian: Ветеринарномедицинския продукт трябва да се прилага в съответствие със следната таблица:
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet, or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакци включително и такива които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
English: No adverse reactions were observed in eight-week old healthy puppies after 6 treatments at up to 5 times the maximum dose.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции при здрави кученца на осем-седмична възраст, след 6 третирания с до пет пъти над максималната доза.
English: The tablets are chewable and palatable to most dogs.
Bulgarian: Таблетките са дъвчащи и вкусни за повечето кучета.
English: For dogs above 60 kg appropriate combinations of chewable tablets should be used.
Bulgarian: За кучета над 60 kg, трябва да се приложи подходяща комбинация от таблетки за дъвчене.
English: Further monthly administrations of the product may be required based on clinical assessment and skin scrapings.
Bulgarian: Може да се наложи понататъшни ежемесечни приложения на продукта въз основа на клиничната оценка и кожните проби.
English: Parasite resistance to any particular class of parasiticides may develop following the frequent, repeated use of a product of that class.
Bulgarian: Паразитна резистентност към всеки клас паразитициди може да се развие след честата, повтаряща се употреба на продукт от този клас.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation or in breeding dogs.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация и при развъдни кучета.
English: ATC vet code: QP54AB51.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP54AB51.
English: - This product may cause gastrointestinal disturbances if ingested.
Bulgarian: - Този продукт може да предизвика стомашно-чревни смущения, ако бъде погълнат.
English: The treatment schedule should be based on veterinary diagnosis and on the local epidemiological situation.
Bulgarian: Схемата за третиране трябва да бъде базирана на диагноза от ветеринарен лекар и местната епизоотична обстановка.
English: Treatment should continue until 1 month after the last exposure to mosquitoes.
Bulgarian: Третирането трябва да продължи до 1 месец след последната опасност от ухапване от комари.
English: Keep the blister in the outer carton in order to protect from light.
Bulgarian: Съхранявайте блистера във външната опаковка с цел предпазване от светлина.
English: The systemic absorption of afoxolaner is high.
Bulgarian: Системната абсорбция на афоксоланер е висока
English: The veterinary medicinal product is individually packaged in thermoformed laminated PVC blisters with paper-backed aluminium (Aclar/PVC/Alu).
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е индивидуално пакетиран в термоформовани ламинирани PVC блистери с хартиено-алуминиево покритие (Aclar/PVC/Alu).
English: The recommended dose should be strictly observed in collies or related breeds.
Bulgarian: Препоръчаната доза трябва да бъде строго спазвана при коли или сродни породи.
English: Each chewable tablet contains the active substances:
Bulgarian: Всяка таблетка за дъвчене съдържа активни субстанции:
English: Milbemycin oxime:
Bulgarian: Милбемицин оксим:
English: The absolute bioavailability is 81% and 65% for the A3 and A4 forms, respectively.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е 81 % и 65 % съответно за А3 и А4.
English: Maintenance of the efficacy of macrocyclic lactones is critical for Dirofilaria immitis control.
Bulgarian: Поддържането на ефикасността на макроцикличните лактони е от решаващо значение за контрол на Dirofilaria immitis.
English: - In case of accidental ingestion, particularly in the case of children, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Bulgarian: - При случайно поглъщане, особено при деца, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
English: It can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD).
Bulgarian: Може да се използва като част от стратегията за лечение и контрол на алергичен дерматит от бълхи (FAD).
English: Macrogol 15 hydroxystearate Glycerol (E422) Triglycerides, medium-chain Citric acid monohydrate (E330) Butylhydroxytoluene (E321)
Bulgarian: Macrogol 15 hydroxystearate Glycerol (E422) Triglycerides, medium-chain Citric acid monohydrate (E330) Butyl-hydroxytoluene (E321)
English: Afoxolaner kills fleas before egg production and therefore prevents the risk of household contamination.
Bulgarian: Афоксоланер убива бълхите, преди производството на яйца и по този начин предотвратява риска от опаразитяване на домакинствата.
English: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCE
Bulgarian: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Франция
English: Therefore, the product should be administered at regular monthly intervals during the time of the year when mosquitoes are present, starting in the month after the first expected exposure to them.
Bulgarian: Следователно продуктът трябва да се прилага на редовни месечни интервали, през този период от годината, когато комарите са налице, стартирайки от месеца след първото им очаквано появяване.
English: Therefore, the use of this product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Bulgarian: Следователно, използването на този продукт трябва да се основава на оценка на всеки отделен случай и на местната епизоотична информация за текущата чувствителност на целевите видове, с цел ограничаване възможността за бъдещ избор за резистентност.
English: Milbemycin oxime is a substrate for P-glycoprotein (P-gp) and therefore could interact with other P-gp substrates (for example, digoxin, doxorubicin) or other macrocyclic lactones.
Bulgarian: Милбемицин оксим е субстрат за Р-гликопротеин (P-gp) и поради това може да взаимодейства с други P-gp субстрати (например, дигоксин, доксорубицин) или други макроциклични лактони.
English: Efficacy of the treatment against flea and tick infestations lasts for one month.
Bulgarian: Ефикасността на третирането срещу инфестации с бълхи и кърлежи е с продължителност един месец.
English: It is a fermentation product of Streptomyces milbemycinicus.
Bulgarian: Това е продукт от ферментацията на Streptomyces milbemycinicus.
English: This leads to hyperpolarisation of the neuromuscular membrane resulting in paralysis and death of the parasites.
Bulgarian: Това води до хиперполяризация на невромускулната мембраната и до парализа и смърт на паразитите.
English: Milbemycin oxime contains two major components, A3 and A4 (ratio of 20:80 for A3:A4).
Bulgarian: Милбемицин оксим съдържа два основни компонента, A3 и A4 (съотношение 20:80 за A3: A4).
English: NEXGARD SPECTRA is not indicated for removal of microfilariae from positive dogs.
Bulgarian: NEXGARD SPECTRA не е показан за премахване на микрофиларии от позитивни кучета.
English: To minimise the risk of resistance selection, it is recommended that dogs should be checked for both circulating antigens and blood microfilariae at the beginning of each season of preventative treatment.
Bulgarian: За да се сведе до минимум рискът от селективна резистентност, се препоръчва кучетата да бъдат проверени за циркулиращи антигени и кръвни микрофиларии в началото на всеки сезон на превантивно лечение.
English: When replacing another heartworm preventative product in a heartworm prevention programme, the first treatment with NEXGARD SPECTRA should start on the date when the former medication was due to have been administered.
Bulgarian: Когато се заменя друг продукт в програма за превенция на дирофилариоза, първото третиране с NEXGARD SPECTRA трябва да започне от датата, на която е трябвало да се прилага предходния продукт.
English: Prolonged afoxolaner-induced hyperexcitation results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of insects and acarines.
Bulgarian: Продължителната афоксоланер-индуцирана свръхвъзбудимост в резултат на неконтролирана активност на централната нервна система и смърт на насекоми и акари.
English: Ancylostoma ceylanicum is reported as being endemic only in Southeast Asia, China, India, Japan, some Pacific islands, Australia, the Arab Peninsula, South Africa and South America.
Bulgarian: Ancylostoma ceylanicum е докладвана като ендемична само в Югоизточна Азия, Китай, Индия, Япония, някои Тихоокеански острови, Австралия, Арабския полуостров, Южна Африка и Южна Америка.
English: In the absence of available data, treatment of puppies less than 8 weeks of age and dogs less than 2 kg bodyweight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Bulgarian: При липса на достатъчно данни, третирането на кученца, под 8 седмична възраст и кучета с телесна маса по-малка от 2 kg, трябва да се базира на преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
English: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse,
Bulgarian: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Франция
English: Therefore, the use of this product should be adapted to each individual case based on local information relating to disease status, including current susceptibility of the target parasites to the active substances in this product, in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Bulgarian: Следователно използването на този продукт трябва да се адаптира за всеки отделен случай и на местната информация свързана със статуса на заболяването, включително текущата чувствителност на целевите видове към активните субстанции, с цел ограничаване възможността за бъдещ избор за резистентност.
English: Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic effects, or any adverse effect on the reproductive capacity in males and females.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при плъхове и зайци не показват никакви доказателства за тератогенност или някакви неблагоприятни реакции върху репродуктивната способност при мъжки или женски кучета.
English: Pharmacotherapeutic group: antiparasitic products, endectocides, milbemycin combinations.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антипаразитни продукти, ендектоциди, милбемицин комбинация.
English: Vomiting, diarrhoea, lack of energy, decreased appetite and itching were uncommonly observed.
Bulgarian: Повръщане, диария, липса на енергия, намален апетит и сърбеж не са често наблюдавани.
English: Milbemycin oxime plasma concentrations peak quickly within the first 1-2 hours (Tmax) indicating that absorption from the chewable tablets is fast.
Bulgarian: Пиковата плазмена концентрация на милбемицин оксим се достига в рамките на първите 1-2 часа (Tmax), показващо, че абсорбцията оттаблетките за дъвченe е бърза.
English: Both forms have low systemic clearance (75 ± 22 ml/h/kg for the A3 form and 41 ± 12 ml/h/kg for the A4 form).
Bulgarian: И двете форми имат нисък системен клирънс (75 ± 22 ml/час/kg за A3 формата и 41 ± 12 ml/h/kg за A4 формата).
English: Ask your veterinarian how to continue flea and tick treatment.
Bulgarian: Попитайте вашия ветеринарен лекар как да продължите третирането за бълхи и кърлежи.
English: NEXGARD SPECTRA kills Dirofilaria immitis larvae up to one month after their transmission by mosquitoes, therefore the product should be administered at regular monthly intervals during the time of the year when vectors are present, starting in the month after the first expected exposure to mosquitoes.
Bulgarian: NEXGARD SPECTRA убива ларвите на Dirofilaria immitis до един месец след предаването им от комари, следователно продуктът трябва да се прилага на редовни месечни интервали, през този период от годината, когато векторите са налице, стартирайки от месеца след първото очаквано появяване на комари.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета след Годен до:.
English: It is therefore recommended that all dogs 8 months of age or more, living in heartworm endemic areas, should be tested for existing adult heartworm infestation before being treated with the product for heartworm prevention.
Bulgarian: Поради това се препоръчва всички кучета навършили 8 месеца или повече, които живеят в ендемични за дирофилариоза райони, да бъдат изследвани за наличието на дирофилариоза преди да се третират с продукт за превенция.
English: Each chewable tablet contains:
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа:
English: Erythema and neurological signs (convulsions, ataxia and muscle tremors) have been reported very rarely.
Bulgarian: Еритема и неврологични признаци (конвулсии, атаксия и мускулен тремор) са били наблюдавани в много редки случаи.
English: The veterinary medicinal product should be administered at a dose of 2.50-5.36 mg/kg of afoxolaner and 0.50-1.07 mg/kg of milbemycin oxime in accordance with the following table:
Bulgarian: Ветеринарномедицинския продукт трябва да се прилага в доза от 2.50-5.36 mg/kg афоксоланер и 0.50-1.07 mg/kg милбемицин оксим в съответствие със следната таблица:
English: The selective toxicity of afoxolaner between insects, acarines and mammals may be inferred by the differential sensitivity of the insects and acarines' GABA receptors versus mammalian GABA receptors.
Bulgarian: Селективната токсичност на афоксоланер между насекоми, акари и бозайници може да интерферира от диференциалната чувствителност на насекомите и GABA рецепторите на акарите срещу GABA рецептори на бозайниците.
English: The mean maximum concentration (Cmax) is 1822 ± 165 ng/ml in plasma found 2-4 hours (Tmax) after a 2.5 mg/kg afoxolaner dose.
Bulgarian: Средната максимална концентрация (Cmax) е 1822 ± 165 ng/ml в плазмата налични 2-4 часа (Tmax) след доза от 2.5 mg/kg афоксоланер.
English: NEXGARD SPECTRA kills Dirofilaria immitis larvae (heartworm) up to one month after their transmission by mosquitoes.
Bulgarian: NEXGARD SPECTRA убива ларвите на Dirofilaria immitis (дирофилариоза) до един месец след предаването им от комари.
English: The terminal half-lives and maximum concentrations (Cmax) following oral administration are 1.6 ± 0.4 days and 42 ± 11 ng/ml for the A3 form, 3.3 ± 1.4 days and 246 ±71 ng/ml for the A4 form.
Bulgarian: Крайният елиминационен полуживот и максималните концентрации (Tmax ) след перорално приложение са 1.6 ± 0.4 дни и 42 ± 11 ng/ml за A3 и 3,3 ± 1,4 дни и 246 ± 71 ng/ml за A4 формата.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
English: NEXGARD SPECTRA is not indicated for microfilariae clearance.
Bulgarian: NEXGARD SPECTRA не е показан за прочистване на организма от микрофиларии.
English: Heartworm disease prevention is critical.
Bulgarian: Превенцията на дирофилариоза е от решаващо значение.
English: At the discretion of the veterinarian, infested dogs should be treated with an adulticide to remove adult heartworms.
Bulgarian: По преценка на ветеринарния лекар, заразените кучета трябва да бъдат лекувани с адултоцид за премахване възрастните форми на дирофилария.
English: Method of administration:
Bulgarian: Метод на прилагане:
English: Milbemycin oxime increases glutamate binding with consequent enhanced chloride ion flow into the cell.
Bulgarian: Милбемицин оксим увеличава глутаматното свързване с последващо увеличаване на потока на хлоридните йони в клетката.
English: One carton contains one blister of 1, 3 or 6 chewable tablets or 15 blisters of 1 chewable tablet.
Bulgarian: Една опаковка съдържа един блистер от 1, 3 или 6 таблетки за дъвчене или 15 блистера от 1 таблетка за дъвчене.
English: If the dog does not accept the tablets directly, they may be administered with food.
Bulgarian: Ако кучето не приема таблетките директно, те може да се приложат с храната.
English: Fleas and ticks must attach to the host and commence feeding in order to be exposed to the active substance.
Bulgarian: Бълхите и кърлежите трябва да се прикрепят към гостоприемника и да започнат хранене за да бъдат изложени на въздействието на активните субстанции.
English: After treatment of the nematode infestations, further flea and tick treatment should be continued with a monovalent product.
Bulgarian: След третиране на нематодни инфестации, бъдещото третиране за бълхи и кърлежи трябва да се продължи с моновалентен продукт.
English: Afoxolaner acts as an antagonist at ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA).
Bulgarian: Афоксоланер действа в лиганд-отварящите се хлоридни канали, в частност тези, които са свързани с невротрансмитера гама-аминомаслена киселина (GABA).
English: A single treatment is effective for the treatment of gastrointestinal nematodes.
Bulgarian: Еднократното третиране е ефективно за лечение на гастроинтестинални нематоди.