FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Romanian: • A nu se utiliza după expirarea perioadei de valabilitate înscrisă pe ambalaj.
French: ** taux d'anticorps antitoxiniques obtenu dans du sérum de cobaye après des vaccinations répétées selon la Pharmacopée Européenne.
Romanian: ** titru anticorpilor antitoxici indus după vaccinări repetate in serul porcilor de guinea în conformitate cu Farmacopeea Europeană.
French: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCE
Romanian: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANŢA
French: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest FRANCE
Romanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANŢA
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului asa cum este ambalat pentru vânzare: 18 luni
French: Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Romanian: Poate fi utilizat pe perioada de gestaţie şi lactaţie.
French: Code ATCvet : QI05AI01.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI05AI01
French: • Utiliser immédiatement après ouverture.
Romanian: • A se utiliza imediat după deschidere.
French: Boîte de 10 flacons de 1 dose.
Romanian: Cutie cu 10 flacoane de 1 doză.
French: Après inoculation, les virus expriment les protéines protectrices, mais sans se répliquer chez le cheval.
Romanian: După inoculare, virusurile nu se multiplică în organismul calului, dar exprimă proteinele de protecţie.
French: • Dans des cas très rares, une abcédation peut survenir.
Romanian: • În cazuri foarte rare pot apărea abcese.
French: Voie intramusculaire (de préférence dans l'encolure).
Romanian: Injecţie intramusculară (de preferinţă în regiunea gâtului).
French: • Une hyperthermie légère (max. 1,5 °C) peut survenir pendant 1 jour, exceptionnellement 2 jours.
Romanian: • Temperatura poate creşte uşor (cu maxim 1,5 °C) pentru o zi, în mod excepţional 2 zile.
French: Dans des cas rares, la tuméfaction peut atteindre jusqu'à 15-20 cm de diamètre et durer 2-3 semaines, ce qui peut nécessiter un traitement symptomatique.
Romanian: În cazuri rare umflătura poate atinge un diametru de până la 15-20 cm, care se poate menţine timp de 2-3 săptămâni, în aceste cazuri este necesar tratament simptomatic.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacţii adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale)
French: Mise en place de l'immunité : 14 jours après la primo-vaccination.
Romanian: Starea de imunitate se instalează la 14 zile după vaccinarea primară.
French: Le vaccin stimule l'immunité active contre la grippe équine et le tétanos.
Romanian: Vaccinul stimulează imunitatea activă împotriva influenţei ecvine şi a tetanusului.
French: • Une douleur, une hyperthermie locale et une raideur musculaire peuvent être observées dans de rares cas.
Romanian: • În cazuri rare pot apărea durere, hipertermie locală şi rigiditate musculară.
French: Immunisation active des chevaux âgés de 4 mois et plus contre la grippe équine afin de réduire les signes cliniques et l'excrétion virale après infection, et contre le tétanos afin de prévenir la mortalité.
Romanian: Imunizarea activă a cailor în vârstă de 4 luni sau mai mari împotriva influenţei ecvine pentru a reduce semnele clinice şi excreţia virală după infecţie şi împotriva tetanusului în vederea prevenirii mortalităţii.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
French: En cas de risque accru d'infection ou de prise de colostrum insuffisante, une injection initiale supplémentaire de ProteqFlu-Te peut être administrée à l'âge de 4 mois, suivie du programme vaccinal complet (primo-vaccination à l'âge de 5-6 mois suivie d'un rappel 4-6 semaines plus tard).
Romanian: În cazul unui risc de infecţie mărit sau a unei ingestii insuficiente de colostru, se poate administra la vârsta de 4 luni o injecţie adiţională de ProteqFlu-Te, urmată de restul programului de vaccinare (vaccinarea primară la vârsta de 5-6 luni iar după 4-6 săptămâni revaccinarea).
French: • Dans des cas exceptionnels, une apathie et une baisse d'appétit peuvent être observées le lendemain de la vaccination.
Romanian: • În circumstanţe excepţionale, a doua zi după administrare, poate fi observată o stare de apatie şi apetit redus.
French: • Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Romanian: • A nu se lăsa la vederea şi la îndemâna copiilor.
French: AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Romanian: ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Precauţii speciale pentru utilizare la animale A se vaccina numai animalele sănătoase.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/)
French: • A conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Romanian: • A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C-8 °C).
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Romanian: ProteqFlu-Te suspensie injectabilă pentru cai NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
French: • Puis : o contre le tétanos : injection de 1 dose de ProteqFlu-Te dans un intervalle maximum de 2 ans. o contre la grippe équine : injection de 1 dose tous les ans, alternativement avec ProteqFlu ou ProteqFlu-Te, en respectant un intervalle maximum de 2 ans pour la valence tétanos.
Romanian: o Împotriva tetanusului: injecţie de 1 doză la un interval de maxim 2 ani cu ProteqFlu-Te o Împotriva influenţei ecvine: injecţie anuală de 1 doză, alternativ cu ProteqFlu sau ProteqFlu-Te, respectând intervalul de maxim 2 ani pentru tetanus
French: Les souches vaccinales vCP2242 et vCP3011 sont des virus canarypox recombinés exprimant le gène de l'hémagglutinine HA des souches virales de la grippe équine, respectivement A/eq/Ohio/03 (souche américaine, sous-lignée Florida, clade 1) et A/eq/Richmond/1/07 (souche américaine, sous-lignée Florida, clade 2).
Romanian: Vaccinul conţine tulpinile vCP2242 şi vCP3011, ale viruşilor canarypox recombinaţi, care exprimă gena pentru hemaglutinina HA a virusului influenţei ecvine tulpinile A/eq/Ohio/03 (tulpina Americană, subtipul Florida tip 1) şi A/eq/Richmond (tulpina Americană, subtipul Florida tip 2).
French: • Une tuméfaction transitoire régressant généralement en 4 jours peut apparaître au point d'injection.
Romanian: • La locul injecţiei poate apărea o tumefacţie tranzitorie care de obicei regresează în cel mult 4
French: Hormis les effets observés et décrits sous la rubrique 4.6, aucun autre effet n'a été observé suite à l'administration de surdoses du vaccin.
Romanian: La administrarea unei supradoze de vaccin, nu au fost observate alte efecte secundare în afara celor menţionate la secţiunea 4.6.
French: Aucune interaction n'a été observée lorsque le vaccin a été administré simultanément, mais en un point d'injection séparé, avec le vaccin MERIAL inactivé contre la rage.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu a fost observată nici un fel de interacţiune la administrarea simultană, dar într-o altă regiune a corpului, a vaccinului inactivat Merial împotriva rabiei.
French: LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET D'AUTRES SUBSTANCES
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré le même jour que le vaccin inactivé de MERIAL contre la rage, mais non mélangé et en des sites d'injection différents.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat în aceeasi zi dar în locuri diferite şi nu combinat cu vaccinul inactivat Merial împotriva rabiei.
French: Nom et adresse des fabricants des principes actifs d'origine biologique
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţelor biologic active Componenta pentru influenţa:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Emballage extérieur pour 10 doses: 10 flacons de 1 dose
Romanian: Ambalaj primar pentru 10 doze: 10 flacoane de 1 doză DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
French: ProteqFlu-Te suspension injectable pour chevaux
Romanian: ProteqFlu-Te suspensie injectabilă pentru cai
French: Hormis les effets observés et décrits sous « Effets indésirables », aucun autre effet n'a été observé suite à l'administration de surdoses du vaccin.
Romanian: La administrarea unei supradoze de vaccin, nu au fost observate alte efecte secundare în afara celor menţionate la secţiunea „Reacţii adverse".
French: A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de prescripţie medicală veterinară.
French: Durée d'immunité induite par le schéma vaccinal : - 5 mois après la primo-vaccination ; - après la primo-vaccination et l'injection de rappel 5 mois plus tard : 1 an pour la grippe équine et 2 ans pour le tétanos.
Romanian: - După vaccinarea primară şi după injecţia de rapel 5 luni mai târziu: 1an imunitate la influenţa ecvină şi 2 ani la tetanus.
French: Tétanos:
Romanian: Componenta pentru tetanus:
French: - Rappels :
Romanian: - Revaccinarea:
French: Gravidité et lactation : Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour ProteqFlu-Te, le 6 mars 2003.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru ProteqFlu-Te, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 martie 2003.
French: L'efficacité de ProteqFlu-Te a d'abord été évaluée dans le cadre de plusieurs études en laboratoire et sur le terrain.
Romanian: Eficacitatea ProteqFlu-Te a fost evaluată mai întâi în mai multe studii de laborator și pe teren.
French: Les chevaux font partie des espèces les plus sensibles au tétanos.
Romanian: Caii se numără printre speciile cele mai susceptibile la tetanos.
French: Le temps d'attente pour ProteqFlu-Te pour la viande et le lait est de zéro jour.
Romanian: Perioada de așteptare pentru ProteqFlu-Te pentru carne și lapte este de zero zile.
French: Autres informations relatives à ProteqFlu-Te:
Romanian: Alte informații despre ProteqFlu-Te:
French: La rigidité musculaire commence habituellement par la mâchoire et le cou puis s'étend à tout le corps.
Romanian: Rigiditatea musculară începe de obicei de la maxilare și gât, afectând apoi tot corpul.
French: La grippe équine est une maladie hautement contagieuse très fréquente chez les chevaux mais rarement mortelle.
Romanian: Gripa ecvină este o boală foarte contagioasă foarte răspândită la cai, dar care rareori este fatală.
French: ProteqFlu-Te est disponible sous la forme de suspension injectable.
Romanian: ProteqFlu-Te este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
French: ProteqFlu-Te contient un adjuvant (carbomère) destiné à améliorer la réponse immunitaire.
Romanian: ProteqFlu-Te conține un adjuvant (carbomer) pentru a intensifica răspunsul imun.
French: Le vaccin est administré par injection intramusculaire (injection dans un muscle).
Romanian: Vaccinul se administrează prin injecție intramusculară (injecție în mușchi).
French: En cas de risque accru d'infection ou de prise de colostrum (premier lait) insuffisante, une injection initiale supplémentaire peut être administrée à l'âge de 4 mois, suivie d'un programme complet de vaccination (primo-vaccination et rappels suivants).
Romanian: În cazul unui risc de infecție mărit sau al unei ingestii insuficiente de colostru (primul lapte), se poate administra la vârsta de 4 luni încă o injecție inițială, urmată de completarea programului de vaccinare (vaccinarea primară și următoarele revaccinări).
French: Le tétanos est une infection aiguë, souvent mortelle, due à la neurotoxine produite par la bactérie Clostridium tetani.
Romanian: Tetanosul este o boală acută, deseori fatală, cauzată de neurotoxina produsă de bacteria Clostridium tetani.
French: Cette maladie, qui se développe souvent à partir de plaies contaminées, se caractérise par une rigidité (raideur) générale et des spasmes musculaires convulsifs.
Romanian: Boala, care de obicei provine de la plăgi contaminate, se caracterizează prin rigiditate generală (înțepenire) și spasme musculare convulsive.
French: ProteqFlu-Te est un vaccin produit au moyen de la technologie de l'ADN recombinant.
Romanian: ProteqFlu-Te este un vaccin sintetizat prin tehnologia ADN-ului recombinant.
French: Le temps d'attente est le délai à observer après l'administration du médicament, avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation ou l'utilisation du lait pour la consommation.
Romanian: Perioada de așteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat și carnea sau laptele poate fi utilizată/utilizat pentru consumul uman.
French: Le vaccin stimule également une protection contre le tétanos afin de prévenir la mortalité.
Romanian: Vaccinul stimulează și protecția împotriva tetanosului, prevenind mortalitatea.
French: Un gonflement de courte durée (d'un diamètre maximal de 5 cm) peut apparaître au niveau du site d'injection; celui-ci régresse en 4 jours.
Romanian: La locul injectării poate apărea o umflătură trecătoare (cu diametrul maxim de 5 cm) care descrește în 4 zile.
French: Le système immunitaire sera ensuite capable de produire ces anticorps protecteurs plus rapidement lorsque l'animal sera exposé naturellement aux virus de la grippe équine et à la bactérie du tétanos.
Romanian: Sistemul imunitar va putea să producă acești anticorpi protectori mai repede când animalul este expus în mod natural la virușii gripei ecvine și la bacteria tetanosului.
French: Cela signifie qu'un gène provenant de deux souches virales différentes de la grippe équine (A/eq/Ohio/03 et A/eq/Richmond/1/07) a été introduit dans des virus vecteurs de type canarypox qui ne rendent pas les chevaux malades, permettant ainsi au vecteur de produire des protéines spécifiques à partir de ces souches grippales.
Romanian: Acest lucru înseamnă că în virușii vector canarypox a fost introdusă o genă din două tulpini diferite de gripă ecvină (A/eq/Ohio/03 și A/eq/Richmond/1/07), care nu produc cailor boli, permițând vectorului să producă proteine specifice din aceste tulpini de gripă.
French: Le rapport bénéfice/risque peut être consulté dans le chapitre consacré à la discussion scientifique de cet EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea științifică din prezentul EPAR.
French: Le vaccin comporte également un toxoïde de tétanos qui est une toxine du tétanos traitée afin de diminuer son effet toxique mais de garder son pouvoir antigénique.
Romanian: Vaccinul conține și o anatoxină tetanică care este o toxină tetanică prelucrată pentru a-i reduce efectul toxic, păstrându-i în același timp puterea antigenică.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a considéré que les bénéfices de ProteqFluTe sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé pour l'indication approuvée et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile ProteqFlu-Te depășesc riscurile pentru indicațiile aprobate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru ProteqFlu-Te.
French: ProteqFlu-Te est un vaccin destiné aux chevaux.
Romanian: ProteqFlu-Te este un vaccin utilizat la cai.
French: Les études ont montré que ProteqFlu-Te permettait de réduire efficacement les signes cliniques et l'excrétion virale après infection par la grippe équine, et contre le tétanos pour prévenir la mortalité, et ce, 14 jours après la primo-vaccination.
Romanian: Studiile au arătat că ProteqFlu-Te a fost eficace în reducerea semnelor clinice și a excreției virusului după infecția cu gripa ecvină și împotriva tetanosului în prevenirea mortalității, la 14 zile după vaccinarea primară.
French: Ce vaccin réduit les signes cliniques de la grippe équine et l'excrétion (élimination) du virus après l'infection.
Romanian: Vaccinul reduce semnele clinice de gripă ecvină și excreția (răspândirea) virală după infecție.
French: Lorsque ProteqFlu-Te est administré à un cheval, le système immunitaire de l'animal identifie les protéines spécifiques provenant des souches de la grippe équine et du toxoïde de tétanos comme étant des «éléments étrangers» et produit des anticorps contre celles-ci.
Romanian: Când ProteqFlu-Te este administrat cailor, sistemul imunitar al animalelor recunoaște proteinele specifice din tulpinile de gripă ecvină ca fiind „străine" și produce anticorpi împotriva lor.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, voir l'étiquetage/emballage du produit.
Romanian: Informațiile privind eliberarea pe bază de rețetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
French: La durée de la protection est de 5 mois après la primo-vaccination et d'un an pour la grippe équine et de deux ans pour le tétanos après la troisième vaccination.
Romanian: Durata protecției a fost de 5 luni după prima vaccinare și de un an pentru gripa ecvină și de doi ani pentru tetanos după cea de-a treia vaccinare.
French: Pourquoi ProteqFlu-Te a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat ProteqFlu-Te?
French: Il est constitué de parties de deux souches virales de la grippe équine qui ont été introduites respectivement dans deux virus vecteurs (porteurs) de type canarypox, et d'un toxoïde de tétanos (des toxines chimiquement atténuées provenant de la bactérie du tétanos).
Romanian: Conține părți din două tulpini de gripă ecvină, care au fost inserate în doi viruși vector canarypox (transportoare) și o anatoxină tetanică (toxine slăbite din punct de vedere chimic din bacteria tetanus).
French: Le critère d'évaluation de l'efficacité dans l'ensemble des études était le niveau d'anticorps produits contre les deux souches vaccinales de la grippe et contre le toxoïde de tétanos.
Romanian: În toate studiile, indicatorul eficacității a fost numărul de anticorpi produși împotriva celor două tulpini gripale ale vaccinurilor și a anatoxinei tetanice.
French: La formulation actuelle de ProteqFlu-Te a induit des réponses en anticorps contre les deux souches grippales et le toxoïde de tétanos inclus dans le vaccin qui étaient similaires à celles observées dans le cadre des études principales.
Romanian: Formula actuală a ProteqFlu a produs răspunsuri similare ale anticorpilor împotriva celor două tulpini gripale și a anatoxinei tetanice din vaccin cu cele observate în studiile principale.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de ProteqFlu-Te?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu ProteqFlu-Te?
French: ProteqFlu-Te est utilisé pour vacciner les chevaux à partir de 4 mois contre la grippe équine et le tétanos.
Romanian: ProteqFlu-Te se utilizează pentru vaccinarea cailor cu vârsta mai mare sau egală cu 4 luni împotriva gripei ecvine și tetanosului.
French: Quel est le bénéfice démontré par ProteqFlu-Te au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat PeroteqFlu-Te pe parcursul studiilor?
French: La primo-vaccination sera suivie 5 mois plus tard d'une revaccination, puis ultérieurement d'injections de rappel tous les deux ans pour une protection contre le tétanos, ou chaque année pour une protection contre la grippe équine, par ProteqFlu ou ProteqFlu-Te en alternance, en respectant un intervalle maximal de deux ans pour le tétanos.
Romanian: Această etapă trebuie urmată de revaccinare la 5 luni după prima vaccinare, urmată de vaccinări rapel o dată la doi ani pentru protecție împotriva tetanosului, iar pentru protecție împotriva gripei o dată pe an alternând o doză de ProteqFlu cu o doză de ProteqFlu-Te în anul următor, cu respectarea unui interval de cel mult doi ani pentru tetanos.
French: Vaccin contre la grippe équine et le tétanos
Romanian: Vaccin împotriva influenței ecvine și tetanosului
French: Comment ProteqFlu-Te agit-il?
Romanian: Cum acționează ProteqFlu-Te?
French: Qu'est-ce que ProteqFlu-Te?
Romanian: Ce este ProteqFlu-Te?
French: Au cours des études en laboratoire, des chevaux ont été infectés par le virus de la grippe équine, puis les signes cliniques et l'excrétion du virus grippal après infection ont été comparés chez des animaux vaccinés et des animaux témoins (animaux non vaccinés ou animaux vaccinés avec un produit concurrent).
Romanian: Semnele clinice și excreția virală ulterioare inoculării au fost comparate între animalele vaccinate și cele de control (nevaccinate sau vaccinate cu un produs concurent).
French: Les chevaux reçoivent une première vaccination (primo-vaccination) comprenant deux injections à l'âge de 5-6
Romanian: Vaccinarea primară la cai se efectuează în două injecții, una la vârsta de 5-6 luni, urmată de a doua injecție după 4-6
French: L'animal sera ainsi protégé contre la grippe équine et le tétanos.
Romanian: Acest lucru va contribui la protecția împotriva gripei ecvine și a tetanosului.
French: Dans quel cas ProteqFlu-Te est-il utilisé?
Romanian: Pentru ce se utilizează ProteqFlu-Te?
French: Quelles études ont été menées sur ProteqFlu-Te?
Romanian: Cum a fost studiat ProteqFlu-Te?
French: Après la décision de la Commission, les autorités compétentes de l'état membre, en relation avec l'état membre de référence, mettront à jour l'information du produit comme demandé.
Romanian: După Decizia Comisiei, Autorităţile Competente ale Statelor Membre, în legătură cu Statul Membru de Referinţă, vor actualiza Informaţiile Produsului după cum este solicitat.
French: L'expérience chez l'enfant est limitée.
Romanian: Experienţa utilizării la copii este limitată.
French: Ce médicament doit être administré par un professionnel de santé et sous surveillance médicale appropriée.
Romanian: Acest medicament trebuie administrat de către un profesionist medical şi sub supraveghere adecvată medicală.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa pentru doza uitată.
French: Des informations détaillées concernant ce médicament sont disponibles sur le site internet des Heads of Medicines Agencies (HMA) http://www.hma.eu
Romanian: Informaţii detaliate cu privire la acest medicament sunt disponibile pe site-ul web al Şefii Agenţiilor Medicamentului (Heads of Medicines Agencies - HMA) http://www.hma.eu
French: L'ASC et le volume de distribution étaient conformes aux données observées chez l'adulte.
Romanian: Valoarea AUC şi volumul de distribuţie au fost conforme cu datele obţinute la adulţi.
French: Traitement à long terme
Romanian: Tratament pe termen lung