FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hver fyldte cylinderampul indeholder 132 mikrogram (36 MIE*) interferon beta-1a** i 1,5 ml opløsning, svarende til 88 mikrogram/ml.
Croatian: Svaki napunjeni uložak sadrži 132 mikrograma (36 milijuna IU*) interferona beta-1a** u 1,5 ml otopine, što odgovara 88 mikrograma/ml.
Danish: Spørgapotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 66 mikrogram, svarende til
Croatian: Svaki uložak sadrži 66 mikrograma, što odgovara
Danish: 3 fyldte penne.
Croatian: 3 napunjene brizgalice.
Danish: Hvis du bruger RebiSlide • Før injektionen skal du sørge for, at den dosis, der vises i doseringsvinduet på apparatet, er 0,5 ml (svarende til den ordinerede dosis på 22 mikrogram).
Croatian: • Prije injiciranja molimo osigurajte da doza odabrana u prozorčiću uređaja odgovara 0,5 ml (koja odgovara propisanoj dozi od 22 mikrograma).
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER 132 mikrogram (36 millioner IE)/1,5 ml.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 132 mikrograma (36 milijuna IU)/1,5 ml
Danish: Rebif indeholder 2,5 mg benzylalkohol pr. dosis.
Croatian: Rebif sadrži 2,5 mg benzilnog alkohola po dozi.
Danish: Pakningsstørrelse på 4 eller 12 cylinderampuller.
Croatian: Veličina pakiranja od 4 ili 12 uložaka.
Danish: Hvis du bruger RebiSmart • Før injektionen skal du sørge for, at den dosis, der vises på apparatets skærm, svarer til den ordinerede dosis på 44 mikrogram.
Croatian: • Prije injiciranja molimo osigurajte da doza prikazana na zaslonu uređaja odgovara propisanoj dozi od 44 mikrograma.
Danish: Hvis du bruger RebiSlide • Før injektionen skal du sørge for, at den dosis, der vises i doseringsvinduet på apparatet, er 0,5 ml (svarende til den ordinerede dosis på 44 mikrogram).
Croatian: • Prije injiciranja molimo osigurajte da doza odabrana u prozorčiću uređaja odgovara 0,5 ml (koja odgovara propisanoj dozi od 44 mikrograma).
Danish: Patienter med hjertesygdomme såsom angina, kongestionshjertesvigt eller arrhytmia skal følges tæt, hvis deres kliniske tilstand bliver forværret ved behandling med interferon beta-1a.
Croatian: U početku liječenja interferonom beta-1a bolesnici sa srčanim bolestima poput angine, kongestivnog zatajenja srca ili aritmije, zahtijevaju pomno praćenje zbog mogućeg pogoršanja njihova kliničkog stanja.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAKNING MED 1, 3, 12 ELLER 36 INJEKTIONSSPRØJTER
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 1, 3, 12 I 36 ŠTRCALJKI
Danish: • Massér forsigtig injektionsstedet med et tørt stykke vat eller gazekompres.
Croatian: • Mjesto uboda nježno masirajte suhim jastučićem vate ili gazom.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT rebif 22/0,5
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU rebif 22/0,5
Danish: Hvis du bruger RebiSmart • Før injektionen skal du sørge for, at den dosis, der vises på apparatets skærm, svarer til den ordinerede dosis på 22 mikrogram.
Croatian: • Prije injiciranja molimo osigurajte da doza prikazana na zaslonu uređaja odgovara propisanoj dozi od 22 mikrograma.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAKNING MED 6 X 8,8 MIKROGRAM FYLDTE PENNE + 6 X 22 MIKROGRAM FYLDTE PENNE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA 6 X 8,8 MIKROGRAMA NAPUNJENIH BRIZGALICA + 6 X 22 MIKROGRAMA NAPUNJENIH BRIZGALICA
Danish: Det skal være en klar til opaliserende opløsning uden partikler og uden synlige tegn på nedbrydning.
Croatian: Mora biti bistar do opalescentan, bez čestica i vidljivih znakova kvarenja.
Danish: • Cylinderampullen skal anvendes enten med RebiSmart elektronisk injektionsapparat eller RebiSlide manuel injektionspen.
Croatian: • Uložak se mora koristiti ili s elektronskim uređajem za injiciranje RebiSmart ili s ručnim uređajem s brizgalicom s injektorom RebiSlide.
Danish: Andelen af patienter med forværret førlighed reduceres fra 39% (placebo) til 27% (Rebif 44 mikrogram).
Croatian: Udio bolesnika s napredovanjem onesposobljenosti utvrđenim povećanjem od barem jednog boda na ljestvici stanja širenja onesposobljenosti (Expanded Disability Status Scale, EDSS) potvrđenim 3 mjeseca kasnije smanjen je s 39% (placebo) na 27% (Rebif 44 mikrograma).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAKNING MED 1, 3 ELLER 12 FYLDTE PENNE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 1, 3 I 12 NAPUNJENIH
Danish: Resultaterne af dette studie tyder på, at sikkerhedsprofilen hos børn (2 til 11 år) og unge (12 til 17 år), der behandles med Rebif 22 mikrogram eller 44 mikrogram subkutant tre gange ugentligt, svarer til sikkerhedsprofilen hos voksne.
Croatian: Rezultati ove studije sugeriraju da je sigurnosni profil lijeka kod djece (u dobi od 2 do 11 godina) i adolescenata (u dobi od 12 do 17 godina) koji su primali Rebif 22 ili 44 mikrograma supkutano tri puta tjedno sličan onom kod odraslih
Danish: Den anbefalede dosis af Rebif er 44 mikrogram, som gives tre gange ugentligt ved subkutan injektion.
Croatian: Preporučeno doziranje za Rebif je tri puta tjedno po 44 mikrograma, supkutanom injekcijom.
Danish: Pakningen indeholder 6 enkelte doser med 0,2 ml Rebif 8,8 mikrogram injektionsvæske, opløsning, i en 1 ml type 1 glas injektionssprøjte med kanyle af rustfri stål og 6 enkelte doser med 0,5 ml Rebif 22 mikrogram injektionsvæske, opløsning, i en 1 ml type 1 glas injektionssprøjte med kanyle af rustfri stål.
Croatian: Pakiranje se sastoji od 6 pojedinačnih doza s 0,2 ml otopine za injekciju lijeka Rebif 8,8 mikrograma u staklenoj štrcaljki, staklo tipa I, volumena 1 ml s iglom od nehrđajućeg čelika i 6 pojedinačnih doza s 0,5 ml otopine za injekcije Rebifa 22 mikrograma u staklenoj štrcaljki, staklo tipa I, volumena 1 ml s iglom od nehrđajućeg čelika.
Danish: • I løbet af uge 3 og 4 indsprøjter Rebif 22 mikrogram tre gange om ugen.
Croatian: • tijekom trećeg i četvrtog tjedna, Rebif 22 mikrograma injicirati tri puta tjedno.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAKNING MED 6 x 8,8 MIKROGRAM INJEKTIONSSPRØJTER + 6 x 22 MIKROGRAM INJEKTIONSSPRØJTER
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA 6 X 8,8 MIKROGRAMA ŠTRCALJKI + 6 X 22 MIKROGRAMA ŠTRCALJKI
Danish: 22 mikrogram tiw
Croatian: Rebifom 22 mikrograma.
Danish: Andelen af patienter med forværret førlighed reduceres fra 39% (placebo) til 30% (Rebif 22 mikrogram).
Croatian: Udio bolesnika s napredovanjem onesposobljenosti utvrđenim povećanjem od barem jednog boda na ljestvici stanja širenja onesposobljenosti (Expanded Disability Status Scale, EDSS) potvrđenim 3 mjeseca kasnije smanjen je s 39% (placebo) na 30% (Rebif 22 mikrograma).
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, poloxamer 188, L-methionin, benzylalkohol, natriumacetat, eddikesyre, natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker.
Croatian: • Drugi sastojci su manitol, poloksamer 188, L-metionin, benzilni alkohol, natrijev acetat, octena kiselina, natrijev hidroksid i voda za injekcije.
Danish: • Betændelse i fedtvævet under huden (panniculitis), hvilket kan få huden til at føles hård og evt.
Croatian: • upala potkožnog masnog tkiva (panikulitis), zbog koje koža može biti tvrda na dodir i mogu se razviti bolne crvene kvržice ili mrlje.
Danish: Rebif indeholder:
Croatian: Što Rebif sadrži
Danish: • Nyreproblemer, herunder ardannelse, der kan nedsætte din nyrefunktion Hvis du får nogle eller alle disse symptomer: - skummende urin - træthed - hævelse, især af ankler og øjenlåg, og vægtstigning.
Croatian: Ako se kod Vas jave svi ovi simptomi ili neki od njih: - pjenušavi urin - umor - oticanje, posebno gležnjeva ili vjeđa, i dobivanje na težini.
Danish: • Træthed, feber, kulderystelser
Croatian: • umor, vrućica, zimica
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER 66 mikrogram (18 millioner IE)/1,5 ml.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 66 mikrograma (18 milijuna IU)/1,5 ml
Danish: • Tag RebiDose ud af blisterpakningen ved at trække plastikdækket bort.
Croatian: • Izvadite RebiDose iz blister pakiranja odvajanjem plastične poleđine.
Danish: 1 ml type 1 glas injektionssprøjte med kanyle af rustfri stål indeholdende 0,5 ml opløsning.
Croatian: Staklena štrcaljka, staklo tipa I, volumena 1 ml s iglom od nehrđajućeg čelika, koja sadrži 0,5 ml otopine.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE (PAKNING MED 4 ELLER 12 CYLINDERAMPULLER)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA 4 ILI 12 ULOŽAKA
Danish: I løbet af uge tre og fire indsprøjtes der Rebif 22 mikrogram tre gange om ugen.
Croatian: Tijekom trećeg i četvrtog tjedna, Rebif 22 mikrograma injiciraju se tri puta tjedno.
Danish: • Diarré, kvalme, opkastning
Croatian: • proljev, mučnina, povraćanje
Danish: Når apparatet indeholder en cylinderampul med Rebif, skal det opbevares i køleskab (2 °C - 8 C) i apparatets opbevaringsæske.
Croatian: Uređaj koji sadrži uložak napunjen lijekom Rebif mora se čuvati u kutiji za čuvanje uređaja u hladnjaku (2 °C-8 °C).
Danish: hvordan der skal injiceres, skal du spørge din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja o tome kako injicirati, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za pomoć.
Danish: Begrænsede sikkerhedsdata tyder på, at sikkerhedsprofilen hos børn og unge (2 til 17 år), der behandles med Rebif 22 mikrogram eller 44 mikrogram tre gange ugentligt, svarer til sikkerhedsprofilen hos voksne.
Croatian: Ograničeni podaci o sigurnosti sugeriraju da je sigurnosni profil lijeka kod djece i adolescenata (u dobi od 2 do 17 godina) koji su primali Rebif 22 mikrograma ili 44 mikrograma tri puta tjedno sličan onom kod odraslih.
Danish: Ved opstart af Rebif-behandling anbefales det, at patienterne starter med en dosis på 8,8 mikrogram subkutant, med henblik på udvikling af takyfylaksi, således at bivirkningerne reduceres, og at dosis øges over en 4-ugers periode til den tilsigtede dosis, i henhold til nedenstående skema:
Croatian: Kada započinju liječenje Rebifom, da bi se razvila tahifilaksija i da bi se umanjile nuspojave, preporučuje se da bolesnici počnu s dozom od 8,8 mikrograma supkutano, a potom se doza treba povećavati tijekom razdoblja od 4 tjedna do ciljane doze prema sljedećem rasporedu:
Danish: - Lægen har ordineret Rebif til dig personligt.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Rebif 44 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul
Croatian: NAZIV LIJEKA Rebif 44 mikrograma/0,5 ml otopina za injekciju u ulošku
Danish: Rebif kan anvendes under amning.
Croatian: Rebif se može primjenjivati tijekom dojenja.
Danish: Rebif er beregnet til subkutan injektion (under huden).
Croatian: Rebif je namijenjen za supkutano (pod kožu) injiciranje.
Danish: Tromboemboliske hændelser* Luftveje, thorax og mediastinum Ikke almindelig:
Croatian: Tromboembolijski događaji* Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Manje često:
Danish: • Placer cylinderampullen i apparatet ved at følge den brugsvejledning, der fulgte med dit apparat.
Croatian: • Da biste postavili uložak u uređaj i dali injekciju, pridržavajte se uputa iz priručnika (Upute za upotrebu) koji se isporučuje s Vašim uređajem.
Danish: Rebif 44 mikrogram har vist sig at nedsætte hyppigheden (ca. 30% over 2 år) og sværhedsgraden af kliniske attakker hos patienter med mindst 2 attakker i de foregående to år og med en EDSS på 0-5,0 ved start.
Croatian: Uz odobreno doziranje, za Rebif 44 mikrograma dokazano je smanjenje incidencije (približno 30% nakon 2 godine) i težine kliničkih relapsa kod bolesnika s najmanje 2 egzacebracije u prethodne 2 godine i EDSS vrijednosti od 0-5,0 na početku kliničkog ispitivanja.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Rebif Sådan skal du bruge Rebif Bivirkninger
Croatian: Što je Rebif i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Rebif Kako primjenjivati Rebif
Danish: • Andre betingelser
Croatian: • Ostali uvjeti
Danish: Hjælpestof: Ethanol 99,9 % 150 mg
Croatian: Pomoćna tvar: Etanol 99,9 % 150 mg
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 09/08/2016
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 09/08/2016
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme anafylaktiske reaktioner, som kan være alvorlige (herunder dødelige).
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti anafilaktoidne reakcije koje mogu biti ozbiljne (pa i smrtonosne), i treba ih liječiti simptomatski.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Bimeda Animal Health Limited,
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Bimeda Animal Health Limited,
Danish: Irland.
Croatian: Irska.
Danish: Hjælpestofferne nævnt i afsnit 6.1 iSPC'et er tilladte stoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, atMRL-værdier ikke er påkrævet.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno.
Danish: Hos heste kan der forekomme en forbigående hævelse på injektionsstedet, som forsvinder uden indgreb.
Croatian: U konja se može pojaviti prolazno oticanje na mjestu uboda, ali nestaje bez intervencije.
Danish: Tfl: Fax: +353 (0)1 4621859
Croatian: Fax: +353 (0)1 4621859
Danish: I tilfælde af utilstrækkelig smertelindring ved behandling af kolik hos heste bør diagnosen revurderes omhyggeligt, da der kan være behov for kirurgisk indgreb.
Croatian: U slučaju neodgovarajućeg olakšavanja bolova u liječenju konjskih kolika, potrebno je ponovo pažljivo procijeniti dijagnozu jer bi to moglo upućivati na potrebu kirurškog zahvata.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelse skal sikre, at lægemiddelovervågningssystemet, som beskrevet i del 1 af ansøgningen om markedsføringstilladelse, er i orden og funger inden og under markedsføring af lægemidlet.
Croatian: Nositelj odobrenja treba osigurati da je sustav farmakovigilancije, kako je opisano u Dijelu I zahtjeva za izdavanje odobrenja, uspostavljen i funkcionalan prije i za vrijeme stavljanja veterinarsko medicinskog proizvoda u promet.
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider (oxicam) ATCvet-kode: QM01AC06
Croatian: Farmakoterapijska skupina: protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi (oksikami) ATKvet kod: QM01AC06
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Danish: Alle hovedmetabolitter har vist sig at være farmakologisk inaktive.Metabolismen hos heste er ikke undersøgt.
Croatian: Svi osnovni metaboliti pokazali su se farmakološki neaktivnima.
Danish: Kvæg og svin:
Croatian: Goveda i svinje:
Danish: Proppen må højst perforeres 50 gange.
Croatian: Nemojte bušiti poklopac više od 50 puta.
Danish: Der forekom let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan administration hos mindre end 10 % af kvæget i de kliniske undersøgelser.
Croatian: Lagano prolazno oticanje na mjestu uboda nakon subkutane primjene opaženo je u manje od 10% goveda liječenih u sklopu kliničkih ispitivanja.
Danish: Til anvendelse ved lindring af smerte i forbindelse med kolik hos heste.
Croatian: Za ublažavanje bolova povezanih s konjskim kolikama.
Danish: Til anvendelse ved ikke-smitsomme lokomotoriske forstyrrelser med henblik på at reducere symptomer på halthed og inflammation.
Croatian: Za primjenu u neinfekcijskim poremećajima lokomotornog sustava u svrhu smanjenja simptoma hromosti i upale.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Graviditet i laktacija:
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere informationom dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu).
Croatian: Podrobnije informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Hætteglas indeholder 10 ml, 50 ml eller 100 ml.
Croatian: Bočice su veličine 10 ml, 50 ml ili 100 ml.
Danish: Lægemiddelovervågningssystem
Croatian: Sustav farmakovigilancije
Danish: Kvæg: SC, IV
Croatian: Goveda: s.c., i.v.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Danish: Bør ikke anvendes til dyr, som lider af nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser, eller i tilfælde, hvor der er tegn på ulcerogene gastrointestinale læsioner.
Croatian: Ne primjenjivati u životinja koje boluju od oštećenja funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaja krvarenja, ili u slučajevima u kojima postoji dokaz ulcerogenih gastrointestinalnih lezija.
Danish: Mere end 98 % af meloxicam er bundet til plasmaproteiner.De højeste meloxicamkoncentrationer ses i lever og nyrer.
Croatian: Više od 98% meloksikama vezano je na bjelančevine plazme.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Parti{nummer}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj}
Danish: Til anvendelse ved akut respiratorisk infektion i kombination med passende antibiotika-behandling for at reducere kliniske symptomer hos kvæg.
Croatian: Za primjenu u akutnoj respiratornoj infekciji uz odgovarajuću antibiotsku terapiju kako bi se smanjili klinički znakovi u goveda.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu ovu uputu o VMP ili etiketu.
Danish: Efter to intramuskulære doser på 0,4 mg meloxicam/kg opnåedes efter 1 time en Cmax værdi på 1,9 g/ml hos svin.
Croatian: Nakon dvije intramuskularne doze od 0,4 mg meloksikama/kg, vrijednost Cmax od 1,9 µg/ml dosegnuta je u svinja nakon 1 sata.
Danish: Kvæg, svin, heste
Croatian: Goveda, svinje i konji.
Danish: Efter en enkelt subkutan dosis på 0,5 mg meloxicam/kg opnåedes Cmax værdier på 2,1 g/ml efter 7,7 timer og 2,7 g/ml efter 4 timer hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.
Croatian: Nakon jedne subkutane doze od 0,5 mg meloksikama/kg, vrijednosti Cmaxod 2,1 µg/ml i 2,7 µg/ml postignute su nakon 7,7 te nakon 4 sata u mladih goveda i krava u razdoblju laktacije.
Danish: Den aktive substansi Recocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til kvæg, svin og heste, er etgodkend(t)substanser som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr.
Croatian: Djelatna tvar u Recocam 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje, meloksikam je dopuštena tvar kako je navedeno u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske: 10 ml, 50 ml eller 100 ml hætteglas
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija: bočice od 10 ml, 50 ml ili 100 ml
Danish: DYREARTER Kvæg, svin, heste
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, svinje i konji
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Hætteglas etiket til 50 ml og 100 ml
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Etiketa za staklenu bočicu od 50 ml i 100 ml
Danish: Hjælpestof: Ethanol
Croatian: Etanol
Danish: Heste: IV
Croatian: Konji: i.v.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Meloxicam 20 mg/ml
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI) Meloksikam 20 mg/ml
Danish: INDIKATION(ER) Læs indlægssedlen inden brug.
Croatian: INDIKACIJA(E) Pročitajte upute o VMP prije primjene.
Danish: Klar, gul opløsning
Croatian: Bistra žuta otopina
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Må ikke gives samtidig med glucokortikosteroider, andre NSAID-præparater eller antikoagulantia.
Croatian: Ne primjenjivati istodobno s glukokortikosteroidima, drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili s antikoagulacijskim sredstvima.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 13/09/2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13/09/2011
Danish: Heste: Må ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Croatian: Konji: Ne primjenjivati u kobila za vrijeme graviditeta ili laktacije.
Danish: Heste: Kød og slagteaffald: 5 dage.Må ikke anvendes til heste, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 5 dana Nije za primjenu u konja koji proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Meloxicam 20 mg/ml
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Meloksikam 20 mg/ml
Danish: Enkelt intravenøs injektion i en dosis på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 3,0 ml/100 kg legemsvægt).
Croatian: Jedna intravenska injekcija u dozi od 0,6 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 3,0 ml/100 kg tjelesne težine).
Danish: Meloxicam findes overvejende i plasma.Hos kvæg udskilles meloxicam ligeledes i høj grad i mælk og galde, hvorimod urinen kun indeholder spor af modersubstansen.Hos svin indeholder galde og urin kun spor af modersubstansen.Meloxicam metaboliseres til en alkohol, et syrederivat og til adskillige polære metabolitter.
Croatian: U goveda, meloksikam se također velikim dijelom izluči u mlijeko i žuč, dok mokraća sadrži samo tragove ishodišnog spoja.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Kvæg: SC, IV Svin: IM
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Goveda: s.c., i.v.
Danish: Ved lindring af inflammation og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet: Behandlingen kan fortsættes med meloxicam som oral suspensioni en dosis på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt 24 timer efter injektionen.
Croatian: Za ublažavanje upale i olakšavanje bola u akutnim kroničnim mišićno-koštanim poremećajima, meloksikama oralna suspenzija može se upotrijebiti za nastavak liječenja u dozi od 0,6 mg meloksikama/kg tjelesne težine, 24 sata nakon primjene injekcije.
Danish: Til anvendelse ved lindring af inflammation og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet.
Croatian: Za ublažavanje upale i olakšavanje bola u akutnim kroničnim mišićno-koštanim poremećajima.
Danish: Heste: Kød og slagteaffald: 5 dage.
Croatian: Konji: meso i jestive iznutrice 5 dana.
Danish: Meloxicam Meloxicam Kreaturer, geder, svin, kaniner,dyr tilhørende hestefamilien μg/kg μg/kg μg/kg
Croatian: Meloksikam Meloksikam Goveda, koze, svinje, kunići, konji (Equidae)
Danish: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irland.
Croatian: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irska.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/11/133/001
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/11/133/001