FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: En perforiran enoodmerni pretisni trak vsebuje 4 trde kapsule.
Bulgarian: Всеки перфориран блистер с единични дози съдържа 4 твърди капсули.
Slovenian: Pritrdite ustnik nazaj na držaj, tako da ga potiskate na držaj, dokler ne zaslišite klika.
Bulgarian: Поставете накрайника на дръжката, като натиснете, докато чуете изщракване.
Slovenian: Zdravilo Inbrija je treba pri bolnikih s hudo kardiovaskularno boleznijo uporabljati previdno.
Bulgarian: Inbrija трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с тежки сърдечносъдови заболявания.
Slovenian: nadaljevanju je povzeto, kako se uporablja zdravilo Inbrija.
Bulgarian: По-долу е дадено кратко описание за употребата на Inbrija.
Slovenian: Zunanjost inhalatorja lahko obrišete s suho vatno blazinico ali robčkom.
Bulgarian: Може да използвате сух памучен тампон или кърпичка, за да избършете инхалатора отвън.
Slovenian: Zavrtite in odstranite beli ustnik.
Bulgarian: Завъртете и издърпайте белия накрайник
Slovenian: 5 sekund.
Bulgarian: Стъпка 5:
Slovenian: Antihipertenzivi
Bulgarian: Антихипертоници
Slovenian: Pri pojavu obdobja izklopa so udeleženci smeli po potrebi uporabiti levodopo za inhaliranje do petkrat na dan. Apomorfin kot osnovno zdravilo ni bil dovoljen.
Bulgarian: При настъпване на OFF-период, участниците са можели да използват инхалаторна леводопа, при нужда, до пет пъти на ден.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, če se pri vas med uporabo zdravila Inbrija pojavi kateri koli od naslednjih simptomov:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако развиете някой от посочените по-долу симптоми, докато приемате Inbrija:
Slovenian: Podatki o kroničnem učinku zdravila Inbrija pri bolnikih z okvaro dihal so omejeni.
Bulgarian: Има ограничени данни за хроничния ефект на Inbrija при респираторно компрометирани пациенти.
Slovenian: Priporoča se previdnost pri dajanju tega zdravila bolnikom s hudo boleznijo ledvic (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Препоръчително е този лекарствен продукт да се прилага с повишено внимание при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Slovenian: Črnilo šelak črni železov oksid (E 172)
Bulgarian: Мастило шеллак черен железен оксид (E 172) пропиленгликол калиев хидроксид
Slovenian: Vsebina kapsule kolfoscerilpalmitat (DPPC)
Bulgarian: Списък на помощните вещества Капсулно съдържимо колфосцерил палмитат (DPPC) натриев хлорид
Slovenian: Zdravila Inbrija trde kapsule se ne sme pogoltniti.
Bulgarian: Твърдите капсули Inbrija не трябва да се поглъщат.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnih omotih in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистерите и картонената опаковка след „Годен до:" или „EXP".
Slovenian: Sočasna okužba dihal
Bulgarian: Интеркурентна респираторна инфекция
Slovenian: 60 trdih kapsul + 1 inhalator 92 trdih kapsul + 1 inhalator
Bulgarian: 92 твърди капсули + 1 инхалатор
Slovenian: Večji odmerek od priporočenega lahko okrepi neželene učinke, povezane z levodopo.
Bulgarian: Превишаването на препоръчителната доза може да доведе до нежелани лекарствени реакции, които се свързват с повишени концентрации на леводопа.
Slovenian: 2. korak: Odstranite modri pokrovček z inhalatorja.
Bulgarian: Махнете синята капачка от инхалатора
Slovenian: Žilne bolezni ortostatska hipotenzija (glejte poglavje 4.4), hipertenzija, sinkopa,
Bulgarian: Съдови нарушения ортостатична хипотония (вж. точка 4.4), хипертония, синкоп, тромбофлебит, горещи вълни
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 92 trdih kapsul (23 pretisnih trakov) in en inhalator.
Bulgarian: Картонена опаковка, съдържаща 92 твърди капсули (23 блистера) и един инхалатор.
Slovenian: Prepričajte se, da nobena kapsula ni ostala v inhalatorju.
Bulgarian: Уверете се, че в инхалатора няма капсули
Slovenian: prašek za inhaliranje, trde kapsule
Bulgarian: Прах за инхалация, твърди капсули
Slovenian: V prisotnosti karbidope je bil navidezni končni razpolovni čas izločanja (t1/2) levodope po aplikaciji enkratnega odmerka 66 mg (2 × 33 mg kapsula) zdravila Inbrija 2,3 ure in je bil primerljiv s tistim po peroralnem odmerku karbidope/levodope 25 mg/100 mg tableta s takojšnjim sproščanjem (1,9 ure).
Bulgarian: В присъствието на карбидопа привидният терминален елиминационен полуживот (t1/2) на леводопа след еднократно приложение на Inbrija 66 mg (капсули)2 x 33 mg е бил 2,3 часа, подобен на този след перорална доза карбидопа/леводопа 25 mg/100 mg таблетки с незабавно освобождаване (1,9 часа).
Slovenian: Vedno odstranite iz ovojnine samo 1 kapsulo, in to šele tik pred uporabo.
Bulgarian: Изваждайте само по една капсула и то само непосредствено преди употреба.
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov Nenaden nastop spanca
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции
Slovenian: Zavrtite in povlecite beli ustnik, da ga ločite od držaja.
Bulgarian: Завъртете и издърпайте накрайника, за да го освободите от дръжката.
Slovenian: • Celoten odmerek sta 2 kapsuli, ki ju je treba vzeti eno za drugo.
Bulgarian: - Една цяла доза е 2 капсули, приемани една след друга.
Slovenian: Preden inhalator shranite, se prepričajte, da v njem ni ostala nobena kapsula.
Bulgarian: уверете се, че в него няма капсули.
Slovenian: Trdno potisnite ustnik in držaj skupaj, tako da zaslišite klik.
Bulgarian: Натиснете здраво накрайника и дръжката едно в друго, докато чуете щракване.
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 60 trdih kapsul (15 pretisnih trakov) in en inhalator.
Bulgarian: Картонена опаковка, съдържаща 60 твърди капсули (15 блистера) и един инхалатор.
Slovenian: Za uporabo samo s priloženim inhalatorjem.
Bulgarian: Да се прилага само с предоставения в опаковката инхалатор.
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva mišični krči,
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан мускулни спазми, тризмус
Slovenian: Skupno 114 bolnikov je bilo randomiziranih za zdravljenje z zdravilom Inbrija v odmerku 66 mg (dve
Bulgarian: Общо 114 пациенти са били рандомизирани и лекувани с Inbrija 66 mg (две капсули по 33 mg), а 112 пациенти са получавали плацебо.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Inbrija je treba prenehati z dojenjem.
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови по време на лечение с Inbrija.
Slovenian: 3,4-dihidroksifenilocetne kisline (DOPAC) in homovanilinske kisline (HVA), so proučili po aplikaciji enkratnega inhaliranega odmerka zdravila Inbrija in enkratnega peroralnega odmerka karbidope/levodope 25 mg/100 mg tableta s takojšnjim sproščanjem.
Bulgarian: Фармакокинетиката на основните метаболити на леводопа 3-O-метилдопа (3-OMD), 3,4дихидроксифенилацетна киселина (DOPAC) и хомованилова киселина (HVA) са били проучвани след приложение на еднократна инхалаторна доза Inbrija и еднократна перорална доза карбидопа/леводопа 25 mg/100 mg таблетка с незабавно освобождаване.
Slovenian: Bolniki morajo imeti pred začetkom zdravljenja z zdravilom Inbrija vzpostavljen stabilen režim zdravljenja z levodopo/zaviralcem dopa-dekarboksilaze (npr. karbidopo ali benserazidom).
Bulgarian: Преди да започнат да приемат Inbrija, пациентите трябва вече да са на установен режим с леводопа/допа-декарбоксилазен инхибитор (напр. карбидопа или бенсеразид).
Slovenian: Če to velja za vas, ne jemljite zdravila Inbrija in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, не приемайте Inbrija и помолете
Slovenian: Bolezni sečil zastajanje urina, kromaturija, urinska inkontinenca
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища ретенция на урина хроматурия, инконтиненция на урина
Slovenian: Samo za inhalacijsko uporabo.
Bulgarian: Само за инхалаторно приложение.
Slovenian: Pri dodajanju kombinacij levodope in zaviralca dopa-dekarboksilaze k zdravljenju bolnikov, ki so se že zdravili z določenimi antihipertenzivi, se je pojavila simptomatska ortostatska hipotenzija.
Bulgarian: Имало е случаи на симптоматична постурална хипотензия, когато към лечението на пациенти, които вече получават определени антихипертоници, са били добавени комбинации от леводопа и допа-декарбоксилазен инхибитор.
Slovenian: Preden začnete uporabljati zdravilo Inbrija, preberite ta navodila.
Bulgarian: Прочетете тези инструкции преди да започнете да използвате Inbrija.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 oseb): - novi ali povečani nenormalni telesni gibi (diskinezija); - okužbe nosu, sinusov, grla ali pljuč; - sprememba barve sluzi; - obarvana (tj. neprozorna) nosna sluz; - razdraženo ali srbeče grlo; - siljenje na bruhanje (navzea); bruhanje;
Bulgarian: - нови или засилени неестествени движения на тялото (дискинезия); - инфекции на носа, синусите, гърлото или белите дробове; - промяна в цвета на секретите; - промяна в цвета на носния секрет (т.е. не е прозрачен); - дразнене в гърлото или сърбеж в гърлото;
Slovenian: Zelo redko so poročali o primerih napačno diagnosticiranega feokromocitoma pri bolnikih, ki so se zdravili z levodopo/zaviralcem dopa-dekarboksilaze.
Bulgarian: Случаи на фалшива диагноза за феохромоцитом при пациенти на терапия с леводопа/допадекарбоксилазен инхибитор са били съобщавани много рядко.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Trde kapsule so pakirane v pretisne omote iz aluminija/PVC/aluminija.
Bulgarian: Твърдите капсули се доставят в алуминий / PVC / алуминий блистери с отлепващо фолио.
Slovenian: Izgled zdravila Inbrija in vsebina pakiranja
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Slovenian: Pri zdravilih z levodopo so poročali o resnih neželenih učinkih alergijskega edema, o katerih pa v kliničnih študijah z zdravilom Inbrija niso poročali.
Bulgarian: При лекарствени продукти с леводопа, но не и в клиничните проучвания с Inbrija, са били съобщавани сериозни нежелани реакции на алергичен едем.
Slovenian: • Poskrbite, da bodo vaše roke čiste in suhe, ko uporabljate inhalator in kapsule.
Bulgarian: Когато използвате инхалатора и капсулите, ръцете Ви трябва да са чисти и сухи.
Slovenian: Morda boste med dolgotrajnim zdravljenjem s svojimi zdravili morali opravljati preiskave srca, jeter,
Bulgarian: По време на дълготрайно лечение с лекарствата Ви може да Ви се наложи да Ви правят изследвания на сърцето, черния дроб, бъбреците и кръвните клетки.
Slovenian: dispepsija, glosodinija, napenjanje, sprememba barve sline,
Bulgarian: С неизвестна честота уртикария, алопеция, промяна в цвета на на потта
Slovenian: PRETISNI OMOT
Bulgarian: Поставете капачката
Slovenian: - poslabšanje katerih koli simptomov v zvezi z dihanjem ali okužba dihal; - potreba ali želja, da se vedete nenavadno ali se ne morete upreti nagonu, težnji ali skušnjavi, da storite nekaj, kar lahko škodi vam ali drugim.
Bulgarian: Неестествено мислене, включващо тревожност, депресия, превъзбуда, параноя, налудност или дезориентация, агресивно поведение и състояние, в което не на себе си; - влошаване на дихателните симптоми или инфекция на дихателните пътища; - пориви или непреодолимо желание да се държите по начини, които са необичайни за Вас, или неспособност да устоите на импулса, влечението или изкушението да вършите определени неща, които може да навредят на Вас или на други хора.
Slovenian: 60 minut po prvem odmerku 66 mg zdravila Inbrija ali placeba.
Bulgarian: При подпопулация на 12-седмичното проучване са били направени спирометрични измервания 15, 30 и 60 минути след първата доза Inbrija 66 mg или плацебо.
Slovenian: polnjenega v bele neprosojne trde kapsule s črnim napisom »A42« na pokrovčku kapsule in dvema črnima progama na telesu kapsule.
Bulgarian: Как изглежда Inbrija и какво съдържа опаковката Inbrija прах за инхалация, твърди капсули се състои от бял прах за инхалация в бяла, непрозрачна капсула с надпис „A42", отпечатан в черно върху капачето на капсулата и две черни черти, отпечатани върху тялото на капсулата.
Slovenian: Primite inhalator za držaj in ga držite navpično navzgor.
Bulgarian: Дръжте инхалатора в изправено положение за дръжката.
Slovenian: Levodopa lahko povzroči povečan znotrajočesni tlak pri bolnikih z glavkomom.
Bulgarian: При пациенти с глаукома леводопа може да причини повишено вътреочно налягане.
Slovenian: V vsaki škatli so pretisni omoti, od katerih vsak vsebuje po 4 kapsule.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа блистери с 4 капсули.
Slovenian: Inbrija 33 mg prašek za inhaliranje, trde kapsule
Bulgarian: ПРОДУКТ Inbrija 33 mg прах за инхалация, твърди капсули
Slovenian: To je zato, ker lahko druga zdravila vplivajo na delovanje zdravila
Bulgarian: Това е необходимо, защото други лекарства може да повлияят на начина, по който действа Inbrija.
Slovenian: - nezmožnost, da bi se uprli težnji, da storite nekaj, kar lahko škodi vam ali drugim, kar lahko vključuje: - močno željo po igranju iger na srečo, kljub resnim posledicam za vas in vašo družino; - spremenjeno ali povečano zanimanje za spolnost in spolno vedenje, ki posebno skrbi vas ali druge, npr. povečana spolna sla; - nenadzorovano čezmerno nakupovanje ali zapravljanje; - prenajedanje (če pojeste velike količine hrane v kratkem času) ali kompulzivno hranjenje (če pojeste več kot običajno in več, kot je treba za potešitev lakote).
Bulgarian: Вас или за околните, например увеличено сексуално желание; - неконтролируемо прекомерно пазаруване или харчене; - преяждане (ядене на големи количества храна за кратко време) или компулсивно хранене (ядене на повече храна, отколкото е нужно за засищане на глада).
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe
Bulgarian: Неоплазмидоброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи)
Slovenian: Priporoča se previdnost pri dajanju tega zdravila bolnikom s hudo boleznijo ledvic.
Bulgarian: Препоръчително е този лекарствен продукт да се прилага с повишено внимание при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Slovenian: V povezavi s hitrim zmanjšanjem odmerka, odtegnitvijo ali spremembami osnovnega dopaminergičnega zdravljenja so poročali o kompleksu simptomov, podobnem nevroleptičnemu malignemu sindromu (za katerega so značilne zvišana telesna temperatura, mišična rigidnost, spremenjena zavest in avtonomna nestabilnost).
Bulgarian: Свързани с оттегляне от лечението хиперпирексия и объркване Комплекс от симптоми, които наподобяват невролептичен малигнен синдром (характеризиран с повишена температура, мускулна ригидност, променено съзнание и нестабилност на вегетативната нервна система), без друга очевидна етиология, е бил съобщаван във връзка с бързо намаляване на дозата, оттегляне от или промени в основната допаминергична терапия.
Slovenian: Odzivni bolniki z vklopomb n = 97a n = 97a
Bulgarian: Респондери ON б n = 97a n = 97a
Slovenian: b Odziven bolnik je bil opredeljen kot udeleženec, ki je v 60 minutah po odmerjanju prešel iz izklopa v vklop in ostal v stanju vklopa 60 minut po odmerjanju.
Bulgarian: 60 минути след дозата и който остава ON 60 минути след дозата.
Slovenian: Kaj je zdravilo Inbrija in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Inbrija Kako uporabljati zdravilo Inbrija
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Inbrija Как да използвате Inbrija
Slovenian: Inbrija 33 mg prašek za inhaliranje, trde kapsule levodopa
Bulgarian: Inbrija 33 mg прах за инхалация, твърди капсули леводопа (levodopa)
Slovenian: Lahko se pričakujejo akutni simptomi prevelikega odmerjanja levodope zaradi prevelike dopaminergične stimulacije.
Bulgarian: Поява на остри симптоми на предозиране с леводопа може да се получи като резултат от допаминергична свръхстимулация.
Slovenian: Vzemite uporabljeno kapsulo iz inhalatorja.
Bulgarian: Извадете капсулата от инхалатора
Slovenian: % (n) Razlika vrednost p
Bulgarian: % (n)
Slovenian: Parkinsonova bolezen vpliva na vaše gibanje.
Bulgarian: Болестта на Паркинсон засяга движението и се лекува с лекарство, което приемате редовно.
Slovenian: Pri bolnikih, ki dobivajo zdravilo Inbrija, se priporočajo redni pregledi kože za spremljanje glede melanoma.
Bulgarian: Препоръчително е периодично да се правят прегледи на кожата за меланом при пациенти, които получават Inbrija.
Slovenian: Parametri
Bulgarian: УСЛОВИЯ
Slovenian: Nataknite pokrovček na ustnik.
Bulgarian: Поставете капачката върху накрайника.
Slovenian: Pritrdite pokrovček.
Bulgarian: Поставете накрайника
Slovenian: Pripravite svoj odmerek
Bulgarian: Приготвяне на дозата
Slovenian: Poiščite nujno zdravniško pomoč, če vaše mišice postanejo zelo toge ali močno trzajo ali če se pri vas pojavijo tresenje, agitacija, zmedenost, zvišana telesna temperatura, hiter srčni utrip ali velika nihanja krvnega tlaka.
Bulgarian: Ви конвулсират силно, ако имате треперене, превъзбуда, объркване, висока температура, ускорен пулс или големи отклонения в измерванията на кръвното налягане.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Inbrija lahko povzroči prekomerno zaspanost, omotico in nenadne napade spanca.
Bulgarian: Inbrija може да причини прекомерна сънливост, замайване и пристъпи на внезапно заспиване.
Slovenian: Izvedli so klinično študijo, v kateri so 56 zdravim prostovoljcem (31 nekadilcem in 25 kadilcem) dali 66 mg (2 × 33 mg kapsula) zdravila Inbrija.
Bulgarian: Проведено е клинично проучване с Inbrija 66 mg (2 x 33 mg капсули), прилаган при 56 здрави участници (31 непушачи и 25 пушачи).
Slovenian: 7. korak: Držite inhalator stran od sebe in izdihnite.
Bulgarian: Дръжте инхалатора далеч от устата и издишайте
Slovenian: 168 (4 x 42) tablet
Bulgarian: 168 (4 x 42) таблетки
Slovenian: 42 tablet
Bulgarian: 42 таблетки т о е а
Slovenian: pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Bulgarian: Опаковка Количество в опаковка
Slovenian: Navodilo za uporabo za zdravnike mora vsebovati naslednje ključne elemente: podatke o varnosti iz študij fazeIIinIII o izpuščaju in hudih kožnih reakcijah pojavnost izpuščaja in hudih kožnih reakcij merila za oceno in zdravljenje izpuščaja in hudih kožnih reakcij, še posebno kriterije za nadaljevanje ali prekinitev zdravljenja s telaprevirjem in drugimizdravili slike izpuščajev različnih stopenj
Bulgarian: Класифициране и овладяванена обриви и тежки кожни реакции, особено по отношение на критериите за продължаване или прекъсване приема на Снимки на обриви в зависимост от различните степени по тежест
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo zagotovil, da bodo zdravniki, ki bodo predpisovali ali uporabljali zdravilo INCIVO prejeli izobraževalno gradivo, ki bo vsebovalo: Povzetek glavnih značilnosti zdravila
Bulgarian: Държавите-членки трябва да гарантират, че ПРУ ще осигури снабдяването на всички лекари, които се очаква да предписват или прилагат INCIVO, с обучителен пакет за медицински
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se bo za obliko in vsebino izobraževalnih gradiv za zdravstvene delavce pred dajanjem zdravila na trg dogovoril s pristojnim nacionalnim organom države članice.
Bulgarian: Държавите-членки трябва да съгласуват окончателния обучителен пакет за медицински специалисти с притежателя на разрешението за употреба (ПРУ) преди продуктът да бъде пуснат на
Slovenian: DODATEK POGOJI IN OMEJITVE GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABE ZDRAVILA
Bulgarian: Държавите-членки трябва да осигурят изпълнението на всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, посочен по-долу:
Slovenian: Navodilo za uporabo za bolnike
Bulgarian: Лекарственпродукт сневалидно разрешение за употреба
Slovenian: 95% interval zaupanja
Bulgarian: 95% доверителен интервал
Slovenian: Klinični pomen ni znan.
Bulgarian: Клиничното значение е неизвестно.
Slovenian: To so lahko simptomi anemije.
Bulgarian: Това може да са симптоми на анемия.
Slovenian: To je pomembno, da dosežete primerne
Bulgarian: Храната е важна, за да се постигнат необходимите
Slovenian: Celokupni odmerek je 6 tablet na dan.
Bulgarian: Общата доза е 6 таблетки на ден.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je učinkoviti razpolovni čas približno 9-11 ur.
Bulgarian: В стационарно състояние ефективното време на полуживот е 9-11 часа.
Slovenian: Navodilo za uporabo za zdravnike mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Bulgarian: Листовката за лекаря трябва да включва следните основни елементи:
Slovenian: Pogostnost je bila izračunana glede na število bolnikov za vsak parameter posebej.
Bulgarian: Честотата е изчислена по броя на пациентите за всеки параметър.
Slovenian: Zdravnik bo spremljal tudi vaš zgodnji odziv na zdravljenje in koliko virusa je v vaši krvi.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи ранния Ви отговор на лечението и количеството на вируса в кръвта Ви.
Slovenian: - 3 tablete zdravila INCIVO dvakrat na dan (zjutraj in zvečer) s hrano.
Bulgarian: - 3 таблетки INCIVO два пъти дневно (сутрин и вечер) с храна.
Slovenian: Zahteve glede nosečnosti in kontracepcije
Bulgarian: Бременност и изисквания за контрацепция
Slovenian: Po zaključku zdravljenja je potreben približno en teden, da zaviranje popolnoma izzveni.
Bulgarian: След края на лечението може да е необходима около една седмица за пълното изчезване на инхибирането.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, naj tablete pogoltnejo cele (ne smejo jih žvečiti, zlomiti ali raztopiti).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да поглъщат таблетките цели (т.е. да не ги дъвчат, чупят или разтварят).
Slovenian: Za dodatne informacije o blagih do zmernih izpuščajih glejte poglavje 4.8.
Bulgarian: За допълнителна информация относно леките до умерени обриви вижте точка 4.8.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Protivirusna zdravila z neposrednim delovanjem, oznaka ATC: J05AE11
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусно средство с директно действие, ATC код: J05AE11.
Slovenian: Zdravilo INCIVO je bilo doslej uporabljeno le pri omejenem številu bolnikov, starih 65 let ali več.
Bulgarian: INCIVO е прилаган само при ограничен брой пациенти на 65 или повече години.
Slovenian: Glejte poglavji 4.4 in 4.6.
Bulgarian: Вж. точки 4.4 и 4.6.
Slovenian: Na osnovi izvidov teh preiskav se bo zdravnik lahko odločil o načinu vašega zdravljenja.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от тези изследвания може да се вземат решения, свързани с Вашето лечение.
Slovenian: Plazemske vrednosti HCV RNK so merili s pomočjo testa COBAS
Bulgarian: Нивата на плазмената HCV РНК са измерени с помощта на изследването COBAS
Slovenian: To so lahko znaki anemije (zmanjšanja števila rdečih krvnih celic).
Bulgarian: Това може да са симптоми на анемия (намален брой на червените кръвни клетки);
Slovenian: Pojavi se lahko kadarkoli po začetku zdravljenja, v večini primerov se je pojavil v obdobju med šestim in desetim tednom zdravljenja z zdravilom INCIVO.
Bulgarian: Може да се появи по всяко време след началото на лечението, въпреки че при повечето случаи се е появил между 6 и 10 седмици след започване на лечението с INCIVO.
Slovenian: Tudi variante replikonov, dobljene iz sekvenc, odvzetih od bolnikov, so dale podobne rezultate.
Bulgarian: Вариантите на репликона, генерирани от секвенции, получени от пациенти, показват сходни резултати.
Slovenian: - spremljal, koliko virusa je v vaši krvi in ugotovil, ali ste okuženi s tipom virusa (genotipom 1), ki ga lahko zdravimo z zdravilom INCIVO.
Bulgarian: - за да установи какво е количеството на вируса в кръвта Ви и да определи дали Вашият вирус е от типа (генотип 1), който може да се лекува с INCIVO.
Slovenian: Vsi omenjeni učinki so izginili po ukinitvi zdravljenja.
Bulgarian: Всички тези реакции преминават след прекратяване на лечението.
Slovenian: Mostna fibroza
Bulgarian: Мостова фиброза
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so večini bolnikov predpisali antihistaminike in lokalne kortikosteroide.
Bulgarian: В клинични проучвания при болшинството от пациентите са прилагани антихистамини и локални кортикостероиди.
Slovenian: V več kot 90% primerov je bil izpuščaj blag ali zmeren.
Bulgarian: Повече от 90% от обривите са с лека или умерена тежест.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih niso opravili nobenih kliničnih študij.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания при педиатрични пациенти.