FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Тел: +359-(0)2-424 72 80
Croatian: Байер България ЕООД Тел: +359-(0)2-424 72 80
Italian: Numero Procedura EMA Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Croatian: Farmaceutski oblik
Italian: Cos'è Xelevia e a cosa serve
Croatian: Što je Xelevia i za što se koristi
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 gennaio 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobenja: 20. siječnja 2012.
Italian: POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
Croatian: POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o. Tel.
Italian: Altri medicinali e Xelevia
Croatian: Drugi lijekovi i Xelevia
Italian: SMETTA di prendere Xelevia e contatti immediatamente un medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati seri:
Croatian: PRESTANITE uzimati lijek Xelevia i odmah se javite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Italian: A causa della mancanza di dati sull'uomo, Xelevia non deve essere usato durante la gravidanza.
Croatian: Zbog nedostatka podataka o primjeni u ljudi, Xelevia se ne smije uzimati tijekom trudnoće.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Xelevia
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Xelevia
Italian: Cos'è Xelevia e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Xelevia Come prendere Xelevia
Croatian: Što je Xelevia i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Xelevia Kako uzimati lijek Xelevia
Italian: Può essere necessario controllare il livello di digossina nel sangue se viene assunta con Xelevia.
Croatian: Možda će biti potrebno provjeravati razinu digoksina u Vašoj krvi ukoliko se uzima s lijekom Xelevia.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Xelevia e contenuto della confezione
Croatian: Kako Xelevia izgleda i sadržaj pakiranja
Italian: Cosa contiene Xelevia
Croatian: Što Xelevia sadrži
Italian: Non prenda Xelevia - se è allergico a sitagliptin o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Croatian: Nemojte uzimati lijek Xelevia - ako ste alergični na sitagliptin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Italian: Per pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2, Xelevia è indicato per migliorare il controllo glicemico:
Croatian: U odraslih bolesnika s dijabetesom mellitus tipa 2, Xelevia je indicirana za poboljšanje regulacije glikemije:
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Xelevia in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il diabete mellito di tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Xelevia u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za dijabetes mellitus tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Italian: Il medico può chiederle di interrompere il trattamento con Xelevia.
Croatian: Vaš liječnik može zatražiti da prestanete s uzimanjem lijeka Xelevia.
Italian: Se prende una dose di questo medicinale superiore a quella che le è stata prescritta, contatti immediatamente il medico.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Xelevia nego što ste trebali Uzmete li veću dozu ovog lijeka od propisane, odmah se javite svom liječniku.
Italian: Xelevia non deve essere usato durante l'allattamento.
Croatian: Xelevia se ne smije uzimati tijekom dojenja.
Italian: Popolazione pediatrica Non sono stati condotti studi con Xelevia nei pazienti pediatrici.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nisu provedena ispitivanja lijeka Xelevia u pedijatrijskih bolesnika.
Italian: Mentre si prende Xelevia, è importante continuare il programma di dieta ed esercizio fisico raccomandato dal medico.
Croatian: Dok uzimate lijek Xelevia, važno je da se pridržavate preporuka svog liječnika o dijeti i tjelovježbi.
Italian: Qualora si sospetti la presenza di pancreatite, la terapia con Xelevia e con altri medicinali potenzialmente sospetti deve essere interrotta; qualora sia confermata la diagnosi di pancreatite acuta, la terapia con Xelevia non deve essere ripresa.
Croatian: Posumnja li se na pankreatitis, mora se prekinuti primjena lijeka Xelevia i drugih lijekova za koje se sumnja da bi ga mogli izazvati; potvrdi li se akutni pankreatitis, liječenje lijekom Xelevia ne smije se ponovno započeti.
Italian: Xelevia non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica grave e si deve agire con cautela (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Xelevia nije ispitivana u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre, te je potreban oprez (vidjeti dio 5.2).
Italian: Questo medicinale può essere usato da solo o insieme ad altri medicinali (insulina, metformina, sulfonilurea, o glitazoni) che abbassano lo zucchero nel sangue e che lei può già prendere per trattare il suo diabete insieme ad un programma di dieta ed esercizio fisico.
Croatian: Ovaj lijek se može uzimati sam ili u kombinaciji s nekim drugim lijekovima (inzulinom, metforminom, sulfonilurejama ili glitazonima) koji snižavaju šećer u krvi, koje, uz dijetu i tjelovježbu, možda već uzimate za liječenje šećerne bolesti.
Italian: Xelevia è anche indicato come terapia aggiuntiva all'insulina (con o senza metformina), quando dieta ed esercizio fisico più una dose stabile di insulina non forniscono un adeguato controllo della glicemia.
Croatian: Xelevia je također indicirana kao dodatak inzulinu (sa ili bez metformina) kada dijeta i tjelovježba uz stabilnu dozu inzulina ne omogućuju odgovarajuću regulaciju glikemije.
Italian: Ipoglicemia quando usato in associazione con altri medicinali anti-iperglicemici Negli studi clinici di Xelevia in monoterapia e come parte di terapia di associazione con medicinali non noti per causare ipoglicemia (ad es., metformina e/o un agonista PPAR), l'incidenza di ipoglicemia riportata con sitagliptin è stata simile all'incidenza nei pazienti che assumevano placebo.
Croatian: Hipoglikemija pri uzimanju u kombinaciji s drugim antihiperglikemijskim lijekovima U kliničkim ispitivanjima lijeka Xelevia kao monoterapije ili kao dio kombinirane terapije s lijekovima za koje nije poznato da uzrokuju hipoglikemiju (tj. metforminom i/ili agonistom PPAR), stope prijavljenih hipoglikemija u bolesnika koji su uzimali sitagliptin bile su podjednake onoj u bolesnika koji su uzimali placebo.
Italian: In pazienti trattati con Xelevia sono stati osservati casi di infiammazione del pancreas (pancreatite) (vedere paragrafo 4).
Croatian: U bolesnika koji su uzimali lijek Xelevia prijavljeni su slučajevi upale gušterače (pankreatitis) (pogledajte dio 4.).
Italian: Xelevia non deve essere usato in pazienti con diabete di tipo I o per il trattamento della chetoacidosi diabetica.
Croatian: Xelevia se ne smije primjenjivati u bolesnika s dijabetesom tipa 1 ili za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Italian: Se dimentica di prendere Xelevia
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Xelevia
Italian: Xelevia contiene il principio attivo sitagliptin che appartiene ad una classe di medicinali chiamati inibitori della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4) che abbassano i livelli dello zucchero nel sangue nei pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2.
Croatian: Xelevia sadrži djelatnu tvar sitagliptin, koja pripada skupini lijekova koji se zovu DPP-4 inhibitori (inhibitori dipeptidil-peptidaze 4), koji snižavaju razine šećera u krvi u odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Italian: Xelevia appartiene a una classe di medicinali antiiperglicemici per uso orale denominati inibitori della dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4).
Croatian: Xelevia pripada skupini oralnih antihiperglikemijskih lijekova koji se zovu inhibitori dipeptidil-peptidaze 4 (DPP-4).
Italian: Poiché la somministrazione concomitante con sitagliptin di un pasto ad alto contenuto lipidico non ha avuto effetti sulla farmacocinetica, Xelevia può essere somministrato indipendentemente dai pasti.
Croatian: Budući da istodobno uzimanje sitagliptina s punomasnim obrokom nema učinka na farmakokinetiku, Xelevia se može uzimati s hranom ili bez nje.
Italian: Quando Xelevia è usato in associazione con una sulfonilurea o con insulina, può essere presa in considerazione una dose più bassa della sulfonilurea o dell'insulina per ridurre il rischio di ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Kada se Xelevia uzima u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom, može se razmotriti niža doza sulfonilureje ili inzulina kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
Italian: Modo di somministrazione Xelevia può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Croatian: Način primjene Xelevia se može uzimati s hranom ili bez nje.
Italian: Quando è usato in associazione con metformina e/o un agonista PPAR, la dose di metformina e/o dell'agonista PPAR deve essere mantenuta e Xelevia deve essere somministrato in concomitanza.
Croatian: Kada se uzima u kombinaciji s metforminom i/ili agonistom PPAR, mora se zadržati ista doza metformina i/ili agonista PPAR, uz istodobnu primjenu lijeka Xelevia.
Italian: Come conservare Xelevia
Croatian: Kako čuvati lijek Xelevia
Italian: Nel caso in cui si sospetti il pemfigoide bolloso, si deve interrompere la terapia con Xelevia.
Croatian: Pri sumnji na bulozni pemfigoid treba prekinuti liječenje lijekom Xelevia.
Italian: Come prendere Xelevia
Croatian: Kako uzimati lijek Xelevia
Italian: Se interrompe il trattamento con Xelevia
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Xelevia
Italian: Poiché, in base alla funzionalità renale, c'è un adattamento del dosaggio, prima di iniziare la terapia con Xelevia e successivamente in modo periodico è raccomandata la valutazione della funzionalità renale.
Croatian: S obzirom da se doza prilagođava temeljem bubrežne funkcije, preporučuje se procijeniti bubrežnu funkciju prije uvođenja lijeka Xelevia te periodično nakon toga.
Italian: Xelevia non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Croatian: Xelevia ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: Per i pazienti con danno renale grave (GFR da  15 a <30 mL/min) o con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) (GFR < 15 mL/min), inclusi quelli che necessitano di emodialisi o dialisi peritoneale, la dose di Xelevia è di 25 mg una volta al giorno.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (GFR ≥ 15 do < 30 ml/min) ili onih u završnoj fazi bubrežne bolesti, (engl. end stage renal disease, ESRD) (GFR < 15 ml/min), uključujući i one kojima je potrebna hemodijaliza ili peritonealna dijaliza, doza lijeka Xelevia je 25 mg jedanput na dan.
Italian: In caso di sospetta reazione di ipersensibilità, il trattamento con Xelevia deve essere interrotto.
Croatian: Pri sumnji na reakciju preosjetljivosti mora se prekinuti uzimanje lijeka Xelevia.
Italian: placebo -0,18 %) e FPG (sitagliptin -25,5 mg/dL; placebo -3,0 mg/dL) sono state generalmente simili a quelle osservate in altri studi in monoterapia (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Osim toga, nakon 12 tjedana je srednja vrijednost sniženja HbA1c (sitagliptin -0,59%, placebo -0,18%) i glukoze u krvi natašte (sitagliptin -25,5 mg/dl, placebo -3,0 mg/dl) općenito bila slična onoj opaženoj u ostalim ispitivanjima monoterapije u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega (vidjeti dio 5.2).
Italian: Se viene dimenticata una dose di Xelevia, questa deve essere assunta appena il paziente se ne ricorda.
Croatian: Propusti li bolesnik dozu lijeka Xelevia, treba je uzeti čim se sjeti.
Italian: Per i pazienti con danno renale moderato (GFR da  30 a < 45 mL/min), la dose di Xelevia è di 50 mg una volta al giorno.
Croatian: U bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (GFR ≥ 30 do < 45 ml/min) doza lijeka Xelevia je 50 mg jedanput na dan.
Italian: Xelevia 25 mg compresse Sitagliptin
Croatian: Xelevia 25 mg tablete sitagliptin
Italian: Il medico le dirà se ciò riguarda lei.
Croatian: Liječnik će Vam reći odnosi li se to na Vas.
Italian: Può ridurre l'efficacia
Croatian: Može smanjiti djelotvornost
Italian: Sono stati consentiti antimalarici.
Croatian: Antimalarici su bili dozvoljeni.
Italian: Tuttavia, questa differenza non è considerata clinicamente rilevante.
Croatian: Međutim, ne smatra se da je razlika klinički značajna.
Italian: È stato stimato che le donne hanno un'AUC inferiore del 7% rispetto agli uomini.
Croatian: Procijenjeno je da žene imaju 7% manji AUC u usporedbi s muškarcima.
Italian: Effetti massimi sono stati osservati generalmente entro 6 settimane.
Croatian: Maksimalni učinci općenito su zabilježeni unutar 6 tjedana.
Italian: Mese 3: HAQ-DI
Croatian: 3. mjesec: HAQ-DI
Italian: Questa differenza di trattamento era coerente tra i 2 sottogruppi (Tabella 16).
Croatian: Ova razlika u liječenju bila je dosljedna u 2 podskupine (Tablica 16).
Italian: Prenda la compressa successiva alla solita ora e continui come prima.
Croatian: Sljedeću tabletu uzmite u uobičajeno vrijeme i nastavite dalje uzimati kao i prije.
Italian: Cerchi di assumere la compressa alla stessa ora ogni giorno (una compressa la mattina e una compressa la sera).
Croatian: Pokušajte uzeti tabletu svaki dan u isto vrijeme (jednu tabletu ujutro i jednu navečer).
Italian: • rigonfiamento di labbra, lingua o gola
Croatian: • oticanje usnica, jezika ili grla
Italian: BID=due volte al giorno.
Croatian: BID = dva puta dnevno.
Italian: Tenga questa Scheda di allerta per il paziente con sé.
Croatian: Čuvajte ovu Karticu s upozorenjima za bolesnika uz sebe.
Italian: Controllo attivo (adalimuma b)
Croatian: Aktivna kontrola (adalimuma b)
Italian: Il periodo di interruzione del trattamento negli studi clinici è stato prorogato sino a 1 anno.
Croatian: Razdoblje privremenog prekida liječenja u kliničkim se ispitivanjima produžilo do 1 godine.
Italian: Può assumere XELJANZ con o senza cibo.
Croatian: XELJANZ možete uzeti s hranom ili bez nje.
Italian: Se il valore di laboratorio è confermato da un test ripetuto entro 7 giorni, la somministrazione deve essere interrotta.
Croatian: Ako je laboratorijska vrijednost potvrđena ponovljenim testiranjem unutar 7 dana, doziranje treba prekinuti.
Italian: Alcuni possono essere gravi e necessitare di cure mediche.
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne i zahtijevati liječničku skrb.
Italian: La dose deve essere mantenuta.
Croatian: Dozu treba održati.
Italian: c OPAL BEYOND ha avuto una durata di 6 mesi.
Croatian: Ispitivanje OPAL BEYOND trajalo je 6 mjeseci.
Italian: Queste variazioni generalmente si sono risolte entro 2-6 settimane dopo la sospensione del trattamento.
Croatian: Te su se promjene općenito povukle unutar 2 do 6 tjedana nakon prekida liječenja.
Italian: Può inoltre essere a più alto rischio di alcuni problemi polmonari.
Croatian: Možete također biti u većem riziku od određenih problema s plućima.
Italian: Vi è una maggiore incidenza di herpes zoster nei pazienti giapponesi e coreani.
Croatian: Postoji veća stopa herpesa zostera u japanskih i korejskih bolesnika.
Italian: Non è stata individuata una relazione chiara tra la neutropenia e la comparsa di infezioni gravi.
Croatian: Nije bilo jasne povezanosti između neutropenije i pojave ozbiljnih infekcija.
Italian: I dati disponibili hanno anche dimostrato che non vi sono grandi differenze nell'AUC di tofacitinib tra pazienti bianchi, neri e asiatici.
Croatian: Dostupni podaci također su pokazali da nema većih razlika u AUC tofacitiniba između bolesnika bijele, crne i azijske rase.
Italian: Informi il medico non appena nota segni o sintomi di infezioni.
Croatian: Obavijestite svog liječnika čim primijetite bilo kakve znakove ili simptome infekcija.
Italian: La durata mediana della PsA è stata di 7,5 anni.
Croatian: PsA-a iznosio je 7,5 godina.
Italian: Segni di reazioni allergiche (rari) comprendono
Croatian: Znakovi alergijskih reakcija (rijetko) uključuju
Italian: 3 bracci in parallelo:
Croatian: 3 paralelna kraka:
Italian: • Se il trattamento viene interrotto, il medico potrebbe decidere di riavviarlo.
Croatian: • Ako je Vaše liječenje prekinuto, liječnik može odlučiti ponovno započeti Vaše liječenje.
Italian: Queste risposte sono risultate simili a quelle osservate in volontari sani di età pari e superiore a 50 anni.
Croatian: Ti su odgovori bili vrlo slični onima zabilježenima u zdravih dobrovoljaca u dobi od 50 godina i starijih.
Italian: Non si può escludere un rischio per il lattante.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenče.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici sul potenziale effetto sulla fertilità umana.
Croatian: Nisu provedena službena ispitivanja potencijalnog učinka na plodnost u ljudi.
Italian: Dopo la somministrazione endovenosa, il volume di distribuzione è di 87 litri.
Croatian: Nakon intravenske primjene, volumen distribucije iznosi 87 l.
Italian: • Pazienti giapponesi o coreani;
Croatian: • japanskih ili korejskih bolesnika
Italian: XELJANZ non deve essere usato durante la gravidanza.
Croatian: XELJANZ se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 22 marzo 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. ožujka 2017.
Italian: La durata mediana della PsA è stata di 3,8 anni.
Croatian: PsA-a iznosio je 3,8 godina.
Italian: Il medico può anche eseguire altri esami, ad esempio per controllare i livelli di colesterolo nel sangue o monitorare la salute del suo fegato.
Croatian: Vaš liječnik također može provesti i druge pretrage, primjerice kako bi provjerio Vaše razine kolesterola u krvi ili pratio zdravlje Vaše jetre.
Italian: Le reazioni allergiche includevano angioedema e orticaria; si sono verificate reazioni gravi.
Croatian: Alergijske reakcije uključivale su angioedem i urtikariju; javile su se ozbiljne reakcije.
Italian: • che hanno vissuto o viaggiato in aree di TB endemica.
Croatian: • prebivali ili putovali u područja s endemskom tuberkulozom.
Italian: Altri medicinali e XELJANZ
Croatian: Drugi lijekovi i XELJANZ
Italian: • variazioni inspiegabili delle abitudini intestinali
Croatian: • neobjašnjive promjene crijevnih navika
Italian: XELJANZ è utilizzato per il trattamento delle seguenti malattie infiammatorie:
Croatian: XELJANZ se koristi za liječenje sljedećih upalnih bolesti:
Italian: Inoltre, la sicurezza e l'efficacia di tofacitinib sono state valutate in uno studio di estensione a lungo termine in aperto (OCTAVE Open).
Croatian: Pored toga, sigurnost i djelotvornost tofacitiniba ispitivani su u dugoročnom otvorenom nastavku ispitivanja (OCTAVE Open).
Italian: Il virus può diventare attivo mentre sta assumendo XELJANZ.
Croatian: Virus može postati aktivan dok uzimate XELJANZ.
Italian: Infezioni gravi negli anziani
Croatian: Ozbiljne infekcije u starijih osoba
Italian: Il numero di pazienti con artrite mutilante o coinvolgimento assiale era troppo piccolo per consentire una valutazione significativa.
Croatian: Broj bolesnika s mutilirajućim artritisom ili aksijalnom zahvaćenošću bio je premalen da bi omogućio značajnu procjenu.
Italian: Il medico valuterà anche se il suo peso corporeo, l'età o altri problemi di mobilità avranno effetto sul rischio di sviluppare coaguli nel sangue.
Croatian: On/ona će također procijeniti hoće li vaša tjelesna težina, dob ili problemi s pokretnošću utjecati na rizik od razvoja krvnih ugrušaka.
Italian: - se è affetto o ha avuto l'epatite B o l'epatite C (virus che colpiscono il fegato).
Croatian: - ako trenutno imate ili ste imali hepatitis B ili hepatitis C (virusi koji zahvaćaju jetru).
Italian: Funzione fisica e qualità della vita correlata alla salute Il miglioramento della funzione fisica è stato misurato dall'HAQ-DI.
Croatian: Fizička funkcija i kvaliteta života povezana sa zdravljem Poboljšanje fizičkih funkcija izmjereno je upitnikom HAQ-DI.
Italian: XELJANZ può aumentare il rischio di alcuni tumori.
Croatian: XELJANZ može povećati rizik od određenih vrsta raka.
Italian: Circa il 40% di tofacitinib in circolo è legato alle proteine plasmatiche.
Croatian: Približno 40% cirkulirajućeg tofacitiniba vezano je na proteine plazme.
Italian: Popolazione DMARDIR
Croatian: Populacija DMARDIR
Italian: ALC minore di 500
Croatian: ALC manji od 500
Italian: L'entità della riduzione dell'esposizione a MTX non giustifica modifiche al dosaggio personalizzato di MTX.
Croatian: Opseg smanjenja izloženosti MTX-u ne opravdava izmjene individualiziranog doziranja MTX-a.
Italian: Caratteristic he principali
Croatian: Glavne značajke
Italian: Le variazioni medie di HAQ-DI e DAS28-4 (ESR) sono state mantenute in entrambi i gruppi di trattamento con tofacitinib fino alla fine degli studi.
Croatian: Promjene u HAQ-DI i DAS28-4(ESR) održane su u obje terapijske skupine tofacitiniba do kraja ispitivanja.
Italian: Child Pugh A Non è necessario alcun aggiustamento di dose.
Croatian: Child Pugh A Prilagodba doze nije potrebna.
Italian: Deve informare il medico se sta assumendo medicinali (per bocca) che contengono uno qualsiasi dei seguenti principi attivi:
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako koristite lijekove (uzete kroz usta) koji sadrže bilo koju do sljedećih djelatnih tvari:
Italian: - se ha problemi al fegato.
Croatian: - ako imate problema s jetrom
Italian: Studio di estensione in aperto (OCTAVE Open)
Croatian: Otvoreni nastavak ispitivanja (OCTAVE Open)
Italian: • Uso di contraccettivi ormonali combinati o terapia ormonale sostitutiva
Croatian: • Primjena kombiniranih hormonskih kontraceptiva ili hormonske nadomjesne terapije
Italian: I pazienti con AR, in particolare quelli con malattia altamente attiva, possono essere a più alto rischio (fino a diverse volte) di sviluppo del linfoma rispetto alla popolazione generale.
Croatian: Bolesnici s RA, osobito oni s visoko aktivnom bolešću, mogu biti u (do nekoliko puta) većem riziku od opće populacije za razvoj limfoma.
Italian: In aggiunta a questo foglio, il medico le consegnerà anche una Scheda di allerta per il paziente, che contiene informazioni importanti sulla sicurezza di cui deve essere a conoscenza prima di prendere XELJANZ e durante il trattamento con XELJANZ.
Croatian: Pored ove upute Vaš liječnik će Vam također dati Karticu s upozorenjima za bolesnika koja sadrži važne sigurnosne informacije kojih morate biti svjesni prije nego uzmete XELJANZ i tijekom liječenja lijekom XELJANZ.
Italian: XELJANZ è sconsigliato in bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Croatian: XELJANZ se ne preporučuje za primjenu u djece ili adolescenata u dobi do 18 godina.
Italian: Categorie farmacoterapeutiche: Immunosoppressori, Immunosoppressori selettivi; codice ATC: L04AA29
Croatian: Farmakoterapijske skupine: Imunosupresivi, selektivni imunosupresivi; ATK oznaka: L04AA29
Italian: In questo punto temporale sono stati osservati aumenti, successivamente stabilizzati.
Croatian: Porasti su uočeni u ovoj vremenskoj točki i ostali su stabilni nakon toga.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere XELJANZ
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati XELJANZ
Italian: I criteri di interruzione e monitoraggio per la linfopenia sono analizzati nel paragrafo 4.2.
Croatian: Kriteriji za prekid i nadzor za limfopeniju objašnjeni su u dijelu 4.2.
Italian: Possono inoltre verificarsi altre infezioni gravi che non sono state riportate negli studi clinici (ad esempio, coccidioidomicosi).
Croatian: Mogu se javiti i druge ozbiljne infekcije koje nisu prijavljene u kliničkim ispitivanjima (npr. kokcidioidomikoza).
Italian: • Il medico potrebbe decidere di interrompere XELJANZ se XELJANZ non ha un effetto su di lei entro 16 settimane.
Croatian: • Možda će liječnik odlučiti prekinuti Vaše liječenje lijekom XELJANZ ako XELJANZ ne bude djelovao unutar 16 tjedana.
Italian: Tofacitinib si distribuisce equamente tra globuli rossi e plasma.
Croatian: Tofacitinib se distribuira podjednako između crvenih krvnih stanica i plazme.
Italian: Tofacitinib si lega prevalentemente all'albumina e non sembra legarsi all'α1-glicoproteina acida.
Croatian: Tofacitinib se pretežno veže na albumin i čini se da se ne veže na α1-kiseli glikoprotein.
Italian: Tofacitinib è un potente e selettivo inibitore della famiglia delle JAK.
Croatian: Tofacitinib je potentni, selektivni inhibitor obitelji JAK.
Italian: Associazione con altre terapie
Croatian: Kombinacija s drugim terapijama
Italian: Non sono disponibili studi adeguati e ben controllati sull'uso di tofacitinib in donne in gravidanza.
Croatian: Nema odgovarajućih i dobro kontroliranih ispitivanja o primjeni tofacitiniba u trudnica.