FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Como con todos los medicamentos de empleo parenteral, antes de su administración, Viraferon, solución inyectable, deberá examinarse visualmente en cuanto a partículas y cambio de color.
Portuguese: À semelhança do que se verifica com todos os medicamentos para uso parentérico, Viraferon solução injectável deve ser submetido a uma observação visual antes da administração para detecção de partículas estranhas e de alterações da coloração.
Spanish: Leucopenia Trombocitopenia, linfadenopatía, linfopenia
Portuguese: Leucopenia Trombocitopenia, linfoadenopatia, linfopenia
Spanish: Diagrama O
Portuguese: Figura O
Spanish: Retire el protector de la aguja, de la aguja de la jeringa y examine si hay burbujas de aire en la jeringa.
Portuguese: Retire a aba protectora da agulha que está inserida na seringa e verifique se existem bolhas de ar na seringa.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso§ Muy frecuentes:
Portuguese: Doenças do sistema nervoso§ Muito frequentes:
Spanish: Viraferon se utiliza, en combinación con ribavirina, en niños y adolescentes de edad igual o superior a 3 años y adolescentes que no han sido tratados previamente por hepatitis C crónica.
Portuguese: Viraferon é utilizado em associação com a ribavirina em crianças e adolescentes com 3 ou mais anos de idade que têm hepatite C crónica não tratada anteriormente.
Spanish: Inserte la aguja en la ampolla de disolvente y extraiga todo el disolvente.
Portuguese: Insira a agulha na ampola de solvente e retire a quantidade total de solvente.
Spanish: Dosis correspondiente (millones de UI) utilizando Viraferon 18 millones de UI/3 ml solución inyectable
Portuguese: Dose correspondente (milhões de UI) utilizando Viraferon 18 milhões de UI/3 ml solução injectável
Spanish: 10 viales de polvo, 10 ampollas de disolvente, 10 jeringas para inyección, 20 agujas de inyección y 10 toallitas limpiadoras
Portuguese: 10 frascos de pó, 10 ampolas de solvente, 10 seringas para injectáveis, 20 agulhas para injecção e 10 toalhetes de limpeza
Spanish: Una vez abierto, el producto puede conservarse durante un máximo de 28 días entre 2°C - 8°C.
Portuguese: Após a abertura do recipiente, o produto deve ser conservado durante um período máximo de 28 dias a 2ºC - 8ºC.
Spanish: Tamaños de envase de 1, 2 u 8.
Portuguese: Embalagens de 1, 2 ou 8
Spanish: Dosis correspondiente (millones de UI) utilizando Viraferon 25 millones de UI/2,5 ml solución inyectable
Portuguese: Dose correspondente (milhões de UI) utilizando Viraferon 25 milhões de UI/2,5 ml solução injectável
Spanish: Diagrama H
Portuguese: Figura H
Spanish: En su uso, se ha demostrado su estabilidad química y física durante 27 días entre 2°C - 8°C.
Portuguese: Foi demonstrada estabilidade química e física durante a utilização durante 27 dias a 2ºC - 8ºC.
Spanish: Envases con 1, 6 ó 12.
Portuguese: Embalagem de 1, 6 ou 12.
Spanish: Para cada dosis debe utilizarse una aguja de inyección nueva.
Portuguese: Deve utilizar-se uma agulha para injecção nova por cada dose administrada.
Spanish: Conjuntivitis, visión anormal, alteración de la glándula lagrimal, dolor ocular
Portuguese: Conjuntivite, alterações da visão , afecção da glândula lacrimal, dor ocular
Spanish: Se han comunicado (con una frecuencia no conocida): Trastornos periodontales (que afectan a las encías) y dentales, alteración del estado mental, pérdida del conocimiento, reacciones agudas de hipersensibilidad incluyendo urticaria (ronchas), angioedema (inflamación de las manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta que puede producir dificultad para tragar o respirar), broncoconstricción (estrechamiento de las vías respiratorias) y anafilaxia (una reacción alérgica grave en todo el cuerpo).
Portuguese: Afecções peridentárias (afectando as gengivas) e dentárias, alteração do estado mental, perda de consciência, reacções de hipersensibilidade aguda incluindo urticária, angioedema (inchaço das mãos, pés, tornozelos, face, lábios, boca, ou garganta que pode causar dificuldade em engolir ou respirar), broncoconstrição e anafilaxia (uma reacção alérgica grave em todo o corpo), têm sido relatados, mas a sua frequência é desconhecida.
Spanish: Si el producto no se reconstituye en el periodo de cuatro semanas, no puede refrigerarse otra vez para un nuevo periodo de conservación, por lo que debe desecharse.
Portuguese: Se o produto não for reconstituído no período de quatro semanas, não poderá ser recolocado no frigorífico, tendo de ser eliminado.
Spanish: Hepatitis C crónica: Adultos - 3 millones de UI, 3 veces a la semana (días alternos) por vía subcutánea (bajo la piel) en combinación con ribavirina o sola.
Portuguese: Hepatite C crónica: Adultos - 3 milhões de UI, 3 vezes por semana (em dias alternados), injectadas por via subcutânea (debaixo da pele) em associação com ribavirina ou isoladamente.
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados para recibir interferón alfa-2b pegilado (1,5 microgramos(µg)/kg/semana) más ribavirina (800 mg/día) o Viraferon (3 MUI tres veces por semana (TVS)) más ribavirina (800 mg/día) durante 48 semanas con un periodo de seguimiento de 6 meses.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receberem ou interferão alfa-2b peguilado (1,5 µg/kg/semana) mais ribavirina (800 mg/dia) ou Viraferon (3 MUI TIW (três vezes por semana)) mais ribavirina (800 mg/dia) durante 48 semanas com um período de monitorização de 6 meses.
Spanish: El aborto se observó en todos los grupos de dosis (7,5 millones, 15 millones y 30 millones de UI/kg) y fue estadísticamente significativo frente al control en los grupos de dosis media y alta (correspondiendo a 90 y 180 veces la dosis intramuscular o subcutánea recomendada de 2 millones de UI/m2).
Portuguese: Foram observados casos de aborto em todos os grupos posológicos (7,5 milhões, 15 milhões e 30 milhões de UI/kg), sendo a sua incidência estatisticamente significativa versus os grupos tratados com as doses intermédias e mais elevadas ( correspondendo a 90 e 180 vezes a dose intramuscular ou subcutânea recomendada de 2 milhões de UI/m2).
Spanish: Se debe decir al paciente que cualquier aguja y toallita que sobre después de que la dosis final se haya administrado con la pluma, debe ser desechada de manera segura.
Portuguese: O doente deve ser instruído no sentido de rejeitar, de modo apropriado e em condições de segurança, quaisquer agulhas ou toalhetes que sobrem após a última dose da caneta ser administrada.
Spanish: §, neumonitis
Portuguese: §, pneumonite
Spanish: Mantenga el vial de Viraferon en posición vertical sin tocar con las manos la parte superior limpia del vial.
Portuguese: Mantenha o frasco para injectáveis de Viraferon na vertical sem tocar com as mãos na tampa do frasco, previamente limpa.
Spanish: Dentro de su periodo de validez, para su transporte, la solución puede mantenerse a 25°C o a temperatura inferior a 25°C durante un periodo de hasta siete días antes de su utilización.
Portuguese: Dentro do seu período de validade, para efeitos de transporte, a solução deve ser mantida a temperaturas iguais ou inferiores a 25ºC durante um período de até sete dias antes da sua utilização.
Spanish: Hepatitis C Crónica:
Portuguese: Hepatite C Crónica:
Spanish: Hipocalcemia, deshidratación, hiperuricemia, sed Hiperglicemia, hipertrigliceridemia§, aumento del apetito
Portuguese: Hipocalcemia, desidratação, hiperuricemia, sede Hiperglicemia, hipertrigliceridemia§, aumento do apetite
Spanish: Se ha estudiado la farmacocinética de Viraferon en voluntarios sanos tras la administración de dosis únicas de 5 millones de UI/m2 y 10 millones de UI administradas por vía subcutánea, 5 millones de UI/m2
Portuguese: A farmacocinética do Viraferon foi estudada em voluntários saudáveis após a administração subcutânea de doses únicas de 5 milhões de UI/m2 e de 10 milhões de UI, de 5 milhões de UI/m2 pela via intramuscular e em perfusão intravenosa administrada durante 30 minutos.
Spanish: En ensayos clínicos monitorizados por Schering-Plough, en muestras séricas de pacientes tratados con Viraferon se han llevado a cabo estudios de determinación de factores neutralizantes del interferón.
Portuguese: Foram efectuados doseamentos dos factores neutralizantes do interferão em amostras de soro de doentes tratados com Viraferon, em ensaios clínicos controlados pela Schering-Plough.
Spanish: • dolor de pecho o tos persistente y severa; latidos cardíacos irregulares o rápidos; dificultad para respirar, confusión, dificultad para permanecer alerta, sensación de entumecimiento u hormigueo o dolor en las manos o pies; crisis epiléptica (convulsiones); trastornos del sueño, de la capacidad de pensar o de la concentración; estado mental alterado; pensamientos suicidas, intento de suicidio, comportamiento alterado o comportamiento agresivo (a veces hacia otras personas), alucinaciones; fuerte dolor de estómago; heces negras o alquitranadas; sangre en heces o en orina, hemorragia nasal intensa; piel cérea o muy pálida, nivel elevado de azúcar en sangre, aparición de fiebre o escalofríos tras unas semanas de tratamiento, dolor lumbar bajo o dolor de costado, dificultad al orinar, trastornos oculares, de la visión o de la audición, pérdida auditiva, enrojecimiento intenso o doloroso o úlceras en su piel o mucosas.
Portuguese: • dor no peito ou tosse intensa e persistente; batimento irregular ou rápido do coração; dificuldade em respirar, confusão, dificuldade em permanecer alerta, perda de sensibilidade ou formigueiro ou dor nas mãos ou pés; ataques (convulsões); dificuldade em adormecer, pensar ou concentrarse; estado mental alterado; pensamentos suicidas, tentativa de suicídio, comportamento alterado ou agressivo (por vezes dirigido contra outras pessoas), alucinações; dor intensa no estômago; fezes escuras ou do tipo alcatrão; sangue nas fezes ou na urina, perda grave de sangue pelo nariz; cor pálida, quantidade elevada de açúcar no sangue, febre ou arrepios que começam após algumas semanas de tratamento, dor na parte baixa das costas ou de lado, dificuldade a urinar, problemas com os seus olhos ou a sua visão ou audição, perda de audição, vermelhidão grave ou dolorosa ou feridas na sua pele ou membranas mucosas.
Spanish: El vial y los materiales de inyección de un solo uso deben desecharse.
Portuguese: O frasco e todo o material utilizado na injecção, que se destinam a ser utilizados uma única vez, devem ser rejeitados.
Spanish: N-1326 Lysaker Tlf: + 47 67 16 64 50
Portuguese: Ankerveien 209 N-1359 Eiksmarka Tlf: + 47 67 16 64 50
Spanish: Reacción de fotosensibilidad, rash maculopapular, eczema, acné, alteración en la piel, alteraciones en las uñas, decoloración de la piel, prurito, sequedad cutánea, eritema, hematoma, aumento de la sudoración
Portuguese: Reacção de fotossensibilidade, erupção maculopapular, eczema, acne, afecção cutânea, afecção ungueal, descoloração cutânea, prurido, pele seca, eritema, contusão, hipersudorese
Spanish: Reúna los elementos necesarios antes de comenzar: un vial de Viraferon polvo para inyectable; una ampolla de disolvente para Viraferon (agua para preparaciones inyectables, 1 ml); una jeringa de 2 ml; una aguja larga (por ejemplo, de 0,8 × 40 mm [calibre 21, 1,5 pulgadas]) destinada a añadir el agua para preparaciones inyectables al vial de polvo de Viraferon; una aguja corta (por ejemplo, de 0,3 × 13 mm [calibre 30, 0,5 pulgadas]) para la inyección subcutánea; una toallita limpiadora.
Portuguese: Antes de começar, reuna todo o material necessário: um frasco para injectáveis de Viraferon pó para solução injectável; uma ampola de solvente para o Viraferon (1 ml de água para injectáveis); uma seringa de 2 ml; uma agulha comprida (por exemplo de 0,8 x 40 mm[21 gauge 1,5 polegada]) utilizada para adicionar água para injectáveis ao frasco que contém Viraferon em pó; uma agulha curta (por exemplo de 0,3 x 13 mm[30 gauge 0,5 polegada]) para injecção subcutânea; um toalhete de limpeza .
Spanish: Diagrama S
Portuguese: Figura S
Spanish: Si se le prescribe Viraferon en combinación con otro medicamento, para obtener más información por favor vea también el Prospecto del medicamento que va a usar en combinación.
Portuguese: Se estiver a tomar Viraferon em associação com outro medicamento, leia atentamente o folheto informativo do medicamento utilizado em associação.
Spanish: Interferón alfa-2b ha demostrado tener efectos abortivos en Macaca mulatta (mono rhesus) a 90 y 180 veces la dosis
Portuguese: O interferão alfa-2b demonstrou exercer efeitos abortivos na Macaca mulatta (macaco rhesus) em doses 90 e 180 vezes superiores à dose intramuscular ou subcutânea recomendada de 2 milhões
Spanish: Si es un paciente varón, usted y su pareja deben utilizar cada uno un método anticonceptivo eficaz durante el tiempo que tome ribavirina y durante los 7 meses siguientes a la suspensión del tratamiento.
Portuguese: Se é um homem, tanto você como a sua parceira sexual terão que utilizar medidas contraceptivas eficazes durante o tratamento com ribavirina e no período de 7 meses após terminar o tratamento.
Spanish: Efectos adversos comunicados frecuentemente (al menos 1 de cada 100 pacientes, pero menos de 1 de cada 10 pacientes): sed, deshidratación, tensión arterial elevada, migrañas, inflamación de alguna glándula, sofocos, problemas menstruales, disminución del apetito sexual, molestias vaginales, dolor de mama, dolor testicular, problemas con la glándula tiroidea, encías enrojecidas, sequedad de boca, enrojecimiento o llagas en la boca o en la lengua, dolor de dientes o trastornos dentales, herpes simple (herpes febril), trastorno del gusto, trastorno estomacal, dispepsia (pirosis), estreñimiento, aumento del tamaño del hígado (problemas hepáticos, a veces graves), heces blandas, en niños micción involuntaria durante el sueño, sinusitis, bronquitis, dolor ocular, problema en los conductos lacrimales, conjuntivitis ("ojos rojos"), agitación, somnolencia, sonambulismo, problemas de comportamiento, nerviosismo, congestión o goteo nasal, estornudos, respiración agitada, piel pálida o enrojecida, aparición de moretones, dedos de manos y pies muy sensibles al frío, problemas en la piel o las uñas, psoriasis (nueva aparición o empeoramiento), aumento de la sudoración, aumento de las ganas de orinar, ligeros temblores, disminución de la sensibilidad táctil, artritis.
Portuguese: Efeitos secundários notificados frequentemente (pelo menos 1 em cada 100 doentes, mas menos de 1 em cada 10 doentes): sede, desidratação, pressão arterial elevada, enxaqueca, aumento de volume das glândulas, rubor, perturbações menstruais, diminuição do apetite sexual, perturbações vaginais, dor mamária, dor testicular, perturbações da tiróide, rubor gengival, boca seca, rubor ou dor na boca ou na língua, dor ou perturbações dentárias, infecção por herpes simplex (bolhas de febre), alteração do paladar, perturbações gástricas, dispesia (azia), obstipação (prisão de ventre), aumento do volume do fígado (doenças do fígado, por vezes graves), fezes soltas, enurese nas crianças, sinusite, bronquite , dor nos olhos, problemas com os seus canais lacrimais, conjuntivite ("olhos vermelhos"), agitação, sonolência, sonambolismo, problemas de comportamento, nervosismo, nariz entupido ou pingo no nariz, espirros, respiração rápida, palidez ou vermelhidão da pele, nódoas negras, aumento da sensibilidade ao frio nos dedos dos pés e das mãos, problemas na pele ou nas unhas, psoríase (início ou agravamento), aumento da sudação, aumento da necessidade de urinar, pequenos movimentos trémulos, sensibilidade diminuída ao toque, artrite.
Spanish: Excipientes: hidrogenofosfato de disodio anhidro, dihidrógeno fosfato de sodio monohidrato, edetato disódico, cloruro sódico, m-cresol, polisorbato 80 y agua para preparaciones inyectables
Portuguese: Excipientes: fosfato dissódico anidro, fosfato monossódico di-hidratado, edetato dissódico, cloreto de sódio, m-cresol, polissorbato 80 e água para injectáveis
Spanish: Diagrama R
Portuguese: Figura R
Spanish: Respuesta virológica sostenida basada en el genotipo tras Viraferon en combinación con ribavirina frente a interferón alfa-2b pegilado en combinación con ribavirina en pacientes coinfectados con VHC/VIH
Portuguese: Tabela 4 Resposta virológica mantida com base no genotipo após Viraferon em combinação com ribavirina versus interferão alfa-2b peguilado em combinação com ribavirina em doentes co-infectados com VHC/VIH
Spanish: Disnea, taquipnea, epistaxis, tos, congestión nasal, irritación nasal, rinorrea, estornudos
Portuguese: Dispneia, taquipneia, epistáxis, tosse, congestão nasal, irritação nasal, rinorreia, crises esternutatórias
Spanish: Amenorrea, mastodinia, dismenorrea, menorragia, alteración menstrual, molestias vaginales
Portuguese: Amenorreia, dor mamária, dismenorreia, menorragia, perturbação menstrual, afecção vaginal
Spanish: Si, durante el curso del tratamiento con Viraferon en cualquiera de sus indicaciones, se desarrollaran reacciones adversas, modificar la dosis o suspender temporalmente el tratamiento hasta que aquéllas desaparezcan.
Portuguese: Na eventualidade de se desenvolverem acontecimentos adversos no decurso do tratamento com Viraferon para qualquer indicação, deve alterar-se a posologia ou suspender-se, temporariamente, a terapêutica até ao desaparecimento dos acontecimentos adversos.
Spanish: Excipientes: glicina, hidrogenofosfato de disodio anhidro, dihidrógeno fosfato de sodio monohidrato y disolución de albúmina humana
Portuguese: Excipientes: glicina, fosfato dissódico anidro, fosfato monossódico di-hidratado e solução de albumina humana
Spanish: Si el producto no se utiliza en el periodo de siete días, no puede refrigerarse otra vez para un nuevo periodo de conservación, por lo que debe desecharse.
Portuguese: Se o produto não for utilizado durante o período de sete dias, não poderá ser recolocado no frigorífico, tendo de ser eliminado.
Spanish: Diagrama Q
Portuguese: Figura Q
Spanish: Polaquiuria Fallo renal, insuficiencia renal, síndrome nefrótico
Portuguese: Alterações na frequência na micção Falência renal, insuficiência renal, síndrome nefrótico
Spanish: Diagrama F
Portuguese: Figura F
Spanish: Diagrama L
Portuguese: Figura L
Spanish: Diagrama M
Portuguese: Figura M
Spanish: Diagrama C
Portuguese: Figura C
Spanish: Retire la lengüeta de papel protector de la aguja de inyección.
Portuguese: Retire a aba protectora da agulha para injecção.
Spanish: Conjuntivitis, dolor ocular, visión anormal, alteración de la glándula lagrimal
Portuguese: Conjutivite, dor ocular, alteração da visão, afecção da glândula lacrimal
Spanish: Membrana de goma quedará ahora al descubierto (Diagrama H).
Portuguese: Botão de pressão injecção ficará agora exposta (Figura H).
Spanish: Diagrama T
Portuguese: Figura T
Spanish: Diagrama B
Portuguese: Figura B
Spanish: Mareo, cefalea, disminución de la concentración, sequedad de boca
Portuguese: Tonturas, cefaleias, diminuição da capacidade de concentração, xerostomia
Spanish: Disolvente claro e incoloro.
Portuguese: Solvente límpido e incolor.
Spanish: 2 , 3 veces a la semana (días alternos) por vía subcutánea (bajo la adolescentes - 3 millones de UI/m piel) en combinación con ribavirina (por favor ver también el prospecto de ribavirina).
Portuguese: Crianças com 3 ou mais anos de idade e adolescentes - 3 milhões de UI/m2, 3 vezes por semana (em dias alternados), injectadas por via subcutânea (debaixo da pele) em associação com ribavirina (por favor veja também o folheto informativo da ribavirina).
Spanish: Diagrama G
Portuguese: Figura G
Spanish: Se han observado raramente después del tratamiento con interferones alfa acontecimientos adversos oculares (ver sección 4.8) tales como hemorragias retinianas, manchas algodonosas y obstrucción de una arteria o vena retinianas.
Portuguese: Acontecimentos adversos oculares (ver secção 4.8), incluindo hemorragias da retina, manchas algodonosas e obstrução das artérias ou das veias da retina, têm sido referidos raramente após o tratamento com interferões alfa.
Spanish: Limpie con una toallita limpiadora el tapón de goma de la parte superior del vial con la solución de Viraferon.
Portuguese: Limpe a rolha de borracha do frasco que contém a solução de Viraferon, utilizando um toalhete de limpeza.
Spanish: Se ha administrado interferón alfa-2b a niños con hepatitis B crónica activa (6 MUI/m2 3 veces a la semana durante 6 meses).
Portuguese: O interferão alfa-2b (6 MUI/m2, 3 vezes por semana durante um período de 6 meses) foi administrado a crianças com hepatite B crónica activa.
Spanish: Disolvente: agua para preparaciones inyectables.
Portuguese: Solvente: água para preparações injectáveis
Spanish: 10 millones de UI/ml solución inyectable
Portuguese: 10 milhões de UI/ml solução injectável
Spanish: Puede precisarse fluidoterapia.
Portuguese: Poderá ser necessário proceder-se à reposição de líquidos.
Spanish: Rompa la parte superior de la ampolla de disolvente.
Portuguese: Quebre a ponta da ampola de solvente.
Spanish: En caso de disfunción tiroidea, podrá continuarse el tratamiento con Viraferon si los niveles de THS pueden mantenerse dentro del rango normal con el tratamiento oportuno.
Portuguese: Mesmo em presença de disfunções da tiróide, poder-se-á prosseguir o tratamento com Viraferon se a medicação permitir manter os níveis da TSH dentro dos limites normais.
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10) - Frecuentes (≥1/100, <1/10) Clasificación por órganos y sistemas
Portuguese: Reacções adversas notificadas muito frequentemente e frequentemente em ensaios clínicos pediátricos Muito frequentes (≥1/10) - Frequentes (≥1/100, <1/10) Classes de sistemas de órgãos
Spanish: Los demás componentes son glicina, hidrogenofosfato de disodio anhidro, dihidrógeno fosfato de sodio monohidrato y disolución de albúmina humana.
Portuguese: Os outros componentes são glicina, fosfato dissódico anidro, fosfato monossódico di-hidratado e solução de albumina humana
Spanish: 18 millones de UI/3 ml solución inyectable
Portuguese: 18 milhões de UI/3 ml solução injectável
Spanish: Las mujeres fértiles y sus parejas deberán utilizar cada uno un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y los 4 meses siguientes a su finalización.
Portuguese: Tanto as doentes do sexo feminino em idade fértil como os seus parceiros sexuais têm que utilizar um método contraceptivo eficaz no decurso do tratamento e durante o período de 4 meses após a conclusão do mesmo.
Spanish: Manteniendo la pluma con la aguja hacia arriba, presione el pulsador a fondo y vea si aparece una gota de Viraferon, solución inyectable, en la punta de la aguja de inyección.
Portuguese: Mantenha a caneta virada para cima, pressione completamente o botão para cima e verifique se aparece uma gota de Viraferon, solução injectável, na extremidade da agulha para injecção (Veja a gota na extremidade da agulha para injecção na Figura K, apresentada em seguida).
Spanish: Reconstitución de Viraferon, polvo para inyectable
Portuguese: Reconstituição de Viraferon, pó para solução injectável, para administração parentérica:
Spanish: Coja la aguja larga y colóquela firmemente en la punta de la jeringa.
Portuguese: Pegue na agulha comprida e coloque-a firmemente na extremidade da seringa.
Spanish: El aborto se observó en todos los intramuscular o subcutánea recomendada de 2 millones de UI/m grupos de dosis (7,5 millones, 15 millones y 30 millones de UI/kg) y fue estadísticamente significativo frente al control en los grupos de dosis media y alta (correspondiendo a 90 y 180 veces la dosis intramuscular o subcutánea recomendada de 2 millones de UI/m2).
Portuguese: Foram observados casos de aborto em todos os grupos posológicos (7,5 milhões, 15 milhões de UI/m e 30 milhões de UI/kg), sendo a sua incidência estatisticamente significativa versus os grupos tratados com as doses intermédias e mais elevadas ( correspondendo a 90 e 180 vezes a dose intramuscular ou subcutânea recomendada de 2 milhões de UI/m2).