FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Una volta riempito, il dispositivo corporeo di iniezione deve essere usato per un'applicazione immediata e può essere applicato lo stesso giorno della somministrazione della chemioterapia citotossica, se l'applicazione è calcolata per assicurare che il dispositivo corporeo di iniezione somministri Neulasta almeno 24 ore dopo la somministrazione della chemioterapia citotossica.
Hungarian: Ez történhet a citotoxikus kemoterápia napján, ha a felragasztást úgy időzítik, hogy a testre helyezendő injektor legalább 24 órával a citotoxikus kemoterápia beadását követően adja be a Neulasta-t.
Italian: Pegfilgrastim è una proteina prodotta con una tecnica biotecnologica in una cellula batterica chiamata Escherichia coli.
Hungarian: A pegfilgrasztim olyan fehérje, melyet E. coli nevű baktériumokból állítottak elő biotechnológiai úton.
Italian:  Si è verificata una perdita dal dispositivo corporeo di iniezione, contatti immediatamente l'operatore sanitario in quanto potrebbe aver bisogno di una dose sostitutiva.
Hungarian:  A testre helyezendő injektor szivárgott - azonnal vegye fel a kapcsolatot a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ugyanis az adag pótlására lehet szükség.
Italian: Il dispositivo corporeo di iniezione deve essere riempito utilizzando la siringa preriempita presente nella confezione.
Hungarian: A testre helyezendő injektort a mellé csomagolt előretöltött fecskendővel kell megtölteni.
Italian: Reazioni in sede di iniezione2
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók
Italian: Il dispositivo corporeo di iniezione utilizza un adesivo acrilico.
Hungarian: A testre helyezendő injektorhoz akril ragasztóanyagot használnak.
Italian: C'è una piccola cannula che si trova appena sotto la pelle.
Hungarian: Közvetlenül a bőr alatti szövetrétegbe kisméretű kanül (csövecske) van szúrva.
Italian: Non rimuovere il dispositivo corporeo di iniezione prima che la somministrazione della dose sia completata.
Hungarian: Ne vegye le a testre helyezendő injektort az adag bejuttatásának befejezése előtt.
Italian: Neulasta contiene il principio attivo pegfilgrastim.
Hungarian: A Neulasta hatóanyaga a pegfilgrasztim.
Italian: Reazioni avverse polmonari (polmonite interstiziale, edema polmonare, infiltrati polmonari e fibrosi polmonare) Emottisi
Hungarian: Akut respirációs distress szindróma2; A tüdőt érintő mellékhatások (interstitialis pneumonia, tüdőoedema, tüdőinfiltrátumok és tüdőfibrosis) Véres köpet
Italian: Pegfilgrastim non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A pegfilgrasztim nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista o all'infermiere prima di usare Neulasta:
Hungarian: A Neulasta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
Italian: - Mentre indossa il dispositivo corporeo di iniezione di Neulasta, è importante che tenga con sé la Scheda di Allerta fornita dal medico, farmacista o infermiere.
Hungarian: - Fontos, hogy a Neulasta testre helyezendő injektor viselése közben Önnél legyen a figyelmeztető kártya.
Italian: Effetti indesiderati rari (che possono colpire fino a 1 soggetto su 1000):
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 betegből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
Italian: Ogni siringa preriempita da utilizzare con il dispositivo corporeo di iniezione contiene 0,64 mL di soluzione iniettabile.
Hungarian: Minden, testre helyezendő injektorral használandó előretöltött fecskendő 0,64 ml oldatos injekciót tartalmaz.
Italian: Dati clinici limitati suggeriscono un effetto paragonabile di pegfilgrastim rispetto a filgrastim sul tempo di remissione da neutropenia severa in pazienti con leucemia mieloide acuta (LMA) de novo (vedere paragrafo 5.1).
Hungarian: De novo akut myeloid leukaemiában (AML) szenvedő betegekből nyert, korlátozott klinikai adatok arra utalnak, hogy a pegfilgrasztimnak a súlyos neutropeniából történő felépüléshez szükséges időre kifejtett hatása összehasonlítható a filgrasztiméval (lásd 5.1 pont), azonban a pegfilgrasztim hosszú távú hatásait nem bizonyították AML-ben; ezért ebben a betegpopulációban elővigyázatossággal alkalmazandó.
Italian: Il dispositivo corporeo di iniezione per Neulasta 6 mg soluzione iniettabile Istruzioni d'uso per il paziente
Hungarian: Testre helyezendő injektor a Neulasta 6 mg oldatos injekcióhoz Betegnek szóló használati utasítás
Italian: Il dispositivo corporeo di iniezione deve essere usato solo con la siringa preriempita di Neulasta presente nella confezione.
Hungarian: A testre helyezendő injektort kizárólag a mellé csomagolt - a dobozban található - Neulasta előretöltött fecskendővel szabad használni.
Italian: Sono stati segnalati casi generalmente asintomatici di splenomegalia e casi di rottura splenica, inclusi alcuni casi fatali, in seguito alla somministrazione di pegfilgrastim (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: Pegfilgrasztim alkalmazását követően általában tünetmentes lépmegnagyobbodásról, illetve nem gyakori léprupturáról - azon belül néhány halálos kimenetelű esetről - számoltak be (lásd 4.8 pont).
Italian: Il cappuccio dell'ago sulla siringa preriempita contiene un derivato del lattice e potrebbe causare reazioni allergiche gravi.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő tűvédő kupakja egy latex-származékot tartalmaz és súlyos allergiás reakciókat okozhat.
Italian:  La spia di stato è rossa, contatti immediatamente l'operatore sanitario in quanto potrebbe aver bisogno di una dose sostitutiva.
Hungarian:  Az állapotjelző fény piros - azonnal vegye fel a kapcsolatot a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ugyanis az adag pótlására lehet szükség.
Italian: Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo Siringa preriempita (vetro) (SureClick)
Hungarian: Előretöltött injekciós toll (üveg) (SureClick)
Italian: Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo Siringa preriempita (vetro) senza blister
Hungarian: Előretöltött fecskendő (üveg) buborék-fólia nélkül
Italian: Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo Siringa preriempita (vetro)
Hungarian: Előretöltött fecskendő (üveg)
Italian: Denominazione commerciale
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás
Italian: Non vi sono evidenze che tale interazione possa essere dannosa.
Hungarian: Semmi nem utal arra, hogy ez az interakció káros lenne.
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Hungarian: Az emberre gyakorolt potenciális veszély nem ismert.
Italian: Sentirà un "click".
Hungarian: Kattanást (klikk) fog hallani.
Italian: Puerto Rico 00777-4060 USA
Hungarian: Puerto Rico 00777-4060 Egyesült Államok
Italian: 7 Si lavi accuratamente le mani.
Hungarian: Mossa meg alaposan a kezét.
Italian: E' importante che informi il medico:
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
Italian: I globuli bianchi sono importanti perchè aiutano il suo organismo a combattere le infezioni.
Hungarian: A fehérvérsejtek azért fontosak, mert segítenek szervezetének a fertőzések leküzdésében.
Italian: I-20122 Milano
Hungarian: I-20122 Milánó
Italian: Gli studi effettuati su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek reproduktív toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Italian: Dispositivo di sicurezza completamente retratto
Hungarian: Biztonsági tűvédő teljesen visszahúzódva
Italian: L'uso di Neupopeg non è raccomandato nei bambini al di sotto di 18 anni a causa dell'insufficienza di dati sulla sicurezza ed efficacia.
Hungarian: A Neupopeg nem javallott 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
Italian: L'esito a lungo termine non è stato studiato (vedere 4.4).
Hungarian: A hosszú távú kimenetelt nem vizsgálták (lásd 4.4 pont).
Italian: se ritiene di potere essere in stato di gravidanza; o se sta pianificando una gravidanza.
Hungarian: • úgy gondolja, hogy terhes; vagy
Italian: Se si verifica una reazione seria di tipo allergico, deve essere somministrata un'appropriata terapia, seguita da un attento monitoraggio del paziente per diversi giorni.
Hungarian: Súlyos allergiás reakció jelentkezése esetén megfelelő kezelést kell alkalmazni, és a beteget több napon át szorosan ellenőrizni kell.
Italian: 2 rilasciare 1 premere
Hungarian: 2 elengedni nyomni
Italian: se è allergico al lattice.
Hungarian: • Ha latex allergiája van.
Italian: Se è un'altra persona a farle l'iniezione, può usare anche la parte posteriore delle
Hungarian: Ha valaki más adja be az injekciót Önnek, akkor azt a felkarja hátsó részébe is
Italian: Tolga il prodotto dal frigorifero.
Hungarian: Vegye ki a hűtőszekrényből.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Citochine, codice ATC: L03AA13
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: citokinek, ATC kód: L03AA13
Italian: Non riscaldi Neupopeg in altro modo (ad esempio in un forno a microonde o in acqua calda).
Hungarian: Más módon nem szabad a Neupopeg-et felmelegíteni (pl. mikrohullámú sütőben vagy forró vízben).
Italian: • CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED Non pertinente.
Hungarian: • FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Italian: Stringa saldamente la pelle dell'addome tra il pollice e le altre dita creando uno spazio largo almeno 3 cm (ossia due volte la larghezza della punta della penna preriempita).
Hungarian: Csípje össze a has bőrét keményen a hüvelykujja és a többi ujja között, ezzel létrehozva egy legalább 3 cm széles területet (ami kétszer olyan széles, mint az előretöltött toll csúcsának vastagsága).
Italian: Come tutti i medicinali, Neupopeg può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Neupopeg is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Italian: Scelga una zona distante almeno 5 cm dall'ombelico (guardi la figura 4).
Hungarian: Válasszon egy helyet a köldökétől legalább 5 cm-re (lásd a 4. ábrát).
Italian: Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Hungarian: Örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Italian: C. Dopo il secondo "click" (o dopo aver contato fino a 15) sollevi la penna preriempita dal sito di iniezione.
Hungarian: A második kattanást (klikk) követően (vagy 15-ig történő számolás után) emelje fel az előretöltött tollat az injekciózás helyéről.
Italian: Prima dell'uso (con il cappuccio grigio dell'ago)
Hungarian: Használat előtt (szürke tűvédővel)
Italian: Se utilizza Neupopeg deve smettere di allattare.
Hungarian: Ha Neupopeg-et alkalmaz, abba kell hagynia a szoptatást.
Italian: Non agitare vigorosamente Neupopeg poiché questo può compromettere la sua attività.
Hungarian: Ne rázza fel erősen a Neupopeg-et, mert ez csökkentheti a hatásosságát.
Italian: Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso di pegfilgrastim in donne in gravidanza.
Hungarian: A pegfilgrasztim terhes nőknél való alkalmazásáról nincsenek megfelelő adatok.
Italian: I pazienti con una storia recente di infiltrati polmonari o polmonite potrebbero essere a più alto rischio.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a közelmúltban tüdőinfiltrátumuk vagy pneumoniájuk volt, nagyobb lehet a kockázat.
Italian: Pegfilgrastim
Hungarian: Pegfilgrasztim
Italian: Queste cellule sono molto sensibili agli effetti della chemioterapia; ciò può causare una diminuzione del numero di queste cellule presenti nel suo organismo.
Hungarian: Ezek a sejtek nagyon érzékenyen reagálnak a kemoterápiára, ami csökkentheti ezeknek a sejteknek a számát szervezetében.
Italian: In alcuni casi, i sintomi si sono ripresentati alla ripresa del farmaco dopo sospensione, a suggerire una relazione di causalità.
Hungarian: Néhány esetben a tünetek a kezelés újraindításakor visszatértek, ezzel az ok-okozati összefüggést támasztva alá.
Italian: Neupopeg non è stato sperimentato su donne in stato di gravidanza.
Hungarian: A Neupopeg-et nem vizsgálták terhes nőknél.
Italian: E' importante che contatti immediatamente il medico se sente dolore alla parte in alto a sinistra dell'addome o alla spalla sinistra poiché questo può indicare problemi a livello di milza.
Hungarian: Fontos, hogy haladéktalanul lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, amennyiben hasa bal felső oldalán vagy a bal vállában fájdalmat érez, mivel ezek a tünetek a lép rendellenességével lehetnek kapcsolatban.
Italian: Inoltre, i suoi livelli di globuli bianchi potrebbero alzarsi per un breve periodo di tempo.
Hungarian: A fehérvérsejtek száma rövid ideig magas lehet.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 16 Luglio 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. augusztus 22. A legutóbbi megújítás dátuma: 2007. július 16.
Italian: In occasione degli esami del sangue di routine potrebbero essere rilevate delle variazioni in alcuni esami.
Hungarian: Vérképében változások fordulhatnak elő, de ezeket a rutin vérvizsgálatok során kimutatják.
Italian: Alcuni dei casi riportati hanno avuto come conseguenza insufficienza respiratoria o sindrome da sofferenza respiratoria dell'adulto (ARDS) che possono essere fatali (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Néhány esetben ennek eredményeképpen légzési elégtelenség, vagy akut respirációs distress szindróma (ARDS) alakult ki, amely halálos kimenetelű is lehet (lásd 4.4 pont).
Italian: Come praticare l'iniezione nella coscia o nella parte posteriore del braccio
Hungarian: Hogyan kell beadnia az injekciót a combba vagy a felkar hátsó részébe?
Italian: È stata osservata nausea nei volontari sani e nei pazienti che ricevevano chemioterapia.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél és kemoterápiával kezelt betegeknél émelygést figyeltek meg.
Italian: Controlli l'aspetto di Neupopeg tramite la finestrella di controllo.
Hungarian: Ellenőrizze a Neupopeg külső megjelenését az ellenőrző ablakon át.
Italian: Se il numero di globuli bianchi scende a un livello basso, potrebbero non rimanerne abbastanza per combattere i batteri e lei potrebbe essere a maggior rischio di contrarre un'infezione.
Hungarian: Ha a fehérvérsejtek száma túl alacsony, a szervezet nem rendelkezik elegendő fehérvérsejttel ahhoz, hogy leküzdje a baktériumokat, és ezáltal megnő a fertőzések veszélye.
Italian: Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno per tenerlo al riparo dalla luce.
Hungarian: A tartály a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó.
Italian: Se ha tosse, febbre o difficoltà a respirare contatti il medico.
Hungarian: Ha köhög, láza van, vagy nehezen lélegzik, kérjük, értesítse kezelőorvosát.
Italian: Il dolore osseo era generalmente di entità lieve o moderata, transitorio e nella maggior parte dei pazienti era controllabile con i comuni analgesici.
Hungarian: A csontfájdalom általában enyhe vagy mérsékelt, átmeneti jellegű, és a legtöbb betegnél szokásos fájdalomcsillapítók adásával kezelhető volt.
Italian: Il medico le ha prescritto Neupopeg per stimolare il suo midollo osseo (la parte dell'osso che produce le cellule del sangue) a produrre più globuli bianchi che aiutino il suo organismo a combattere le infezioni.
Hungarian: Kezelőorvosa azért írta fel Önnek a Neupopeg-et, hogy a csontvelőt (a csont vérsejteket termelő része) több fehérvérsejt termelésére serkentse, amelyek segítenek szervezetének a fertőzések leküzdésében.
Italian: L'effetto indesiderato correlato al farmaco in studio riportato più di frequente e molto comune era il dolore osseo.
Hungarian: A vizsgált szerrel összefüggésbe hozható legsűrűbben említett, nagyon gyakori nemkívánatos hatás a csontfájdalom volt.
Italian: Negli studi clinici, la somministrazione di Neupopeg 14 giorni prima della chemioterapia si è dimostrata sicura.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a Neupopeg-et biztonságosan alkalmazták a kemoterápia előtt 14 nappal.
Italian: Dopo l'uso (il dispositivo di sicurezza dell'ago si é spostato in basso)
Hungarian: Használat után (a biztonsági tűvédő lesüllyedt)
Italian: Se lei è stato informato dal medico di avere un'intolleranza ad alcuni zuccheri, si metta in contatto con il medico prima di assumere Neupopeg.
Hungarian: Ha orvosa valaha is mondta Önnek, hogy bizonyos cukorfajtákra a szervezete túlérzékeny, lépjen kapcsolatba orvosával a Neupopeg alkalmazása előtt.
Italian: B. Tenendo saldamente ferma la pelle tra le dita, (1) prema e (2) rilasci il bottone verde sulla parte superiore.
Hungarian: B. Az előretöltött tollat a helyén tartva, (1) nyomja meg, majd (2) eressze el a toll tetején lévő piros gombot.
Italian: La terapia con Neupopeg deve essere iniziata e seguita da medici con esperienza in oncologia e/o ematologia.
Hungarian: A Neupopeg kezelést az onkológia és/vagy a hematológia területén jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
Italian: Se trova difficoltà, scelga un sito di iniezione più stabile.
Hungarian: Ha bármilyen problémája lenne, válasszon szilárdabb helyet az injekció beadásához.
Italian: Prenda sempre Neupopeg seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Hungarian: A Neupopeg-et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerkészítmény (Lásd I.Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2)
Italian: Cosa contiene Neupopeg
Hungarian: Mit tartalmaz a Neupopeg
Italian: Pertanto, il medico dovrà esercitare cautela nel somministrare Neupopeg a pazienti con anemia falciforme, dovrà mantenere controllati gli opportuni parametri clinici e di laboratorio e dovrà prestare attenzione alla possibile associazione tra Neupopeg e un ingrossamento della milza o una crisi vasoocclusiva.
Hungarian: Ezért az orvosoknak óvatosan kell eljárniuk, ha a Neupopeg-et sarlósejtes anaemiában szenvedő betegeknek adják, és ellenőrizni kell a megfelelő klinikai paramétereket és laborértékeket, valamint gondolni kell arra, hogy a Neupopeg és a lépmegnagyobbodás ill. az érelzáródások kialakulása között esetleg összefüggés lehet.
Italian: Si dovrà porre particolare attenzione per distinguere la diagnosi di trasformazione blastica della leucemia mieloide cronica da quella di leucemia mieloide acuta.
Hungarian: Különleges gondossággal kell eljárni a krónikus myeloid leukémia blaszt transzformációjának és az akut myeloid leukémia diagnózisának a megkülönböztetésekor.
Italian: Neupopeg contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio in 6 mg di dose, cioé è essenzialmente "privo di sodio".
Hungarian: A Neupopeg kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 6 mg-os adagonként, azaz gyakorlatilag „nátrium-mentes".
Italian: Prima di farsi l'iniezione di Neupopeg deve compiere le seguenti operazioni: Prenda in mano la siringa e tolga delicatamente il cappuccio dall'ago senza piegarlo.
Hungarian: Mielőtt beadná magának a Neupopeg-et, a következőket kell tennie: Fogja meg a fecskendőt és távolítsa el a tűvédőt óvatosan, csavarás nélkül a tűről.
Italian: Il Neupopeg lasciato a temperatura ambiente per più di 72 ore deve essere gettato.
Hungarian: A több mint 72 órája szobahőmérsékleten tartott Neupopeg-et meg kell semmisíteni.
Italian: Mantenga ferma la presa per l'intera procedura (guardi la figura 5).
Hungarian: Szorítsa erősen a becsippentett bőrt az egész folyamat alatt (lásd az 5. ábrát).
Italian: Valori di globuli bianchi pari o superiori a 100 x 109/l sono stati osservati in meno dell'1% dei pazienti trattati con Neupopeg.
Hungarian: 100 x 109/l vagy magasabb fehérvérsejtszámot a Neupopeg-gel kezelt betegek kevesebb, mint 1%-ánál figyeltek meg.
Italian: 8 Trovi una superficie comoda, ben illuminata e pulita e vi tenga a portata di mano tutto quello che le serve.
Hungarian: Keressen kényelmes, jól megvilágított, tiszta felületet és helyezzen minden szükséges dolgot elérhető távolságba.
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
Hungarian: A A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Italian: Rimuova il cappuccio grigio di protezione dell'ago (guardi la figura 2).
Hungarian: • Húzza le a szürke tűvédőt(lásd a 2. ábrát).
Italian: In uno studio a dose singola in aperto (n=31), diversi stadi di insufficienza renale, inclusa la malattia renale in stadio terminale, non hanno influenzato la farmacocinetica di pegfilgrastim.
Hungarian: Egy nyílt, egyszeri adaggal végzett vizsgálatban (n=31) a vesefunkció károsodás különböző stádiumai, köztük a végstádiumú vesebetegség sem voltak hatással a pegfilgrasztim farmakokinetikájára.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici sulle interazioni o sul metabolismo; gli studi clinici non hanno peraltro evidenziato interazioni di Neupopeg con altri farmaci.
Hungarian: Bár specifikus interakciós vagy metabolizációs vizsgálatokat nem végeztek, a klinikai vizsgálatok nem mutattak ki interakciót a Neupopeg és más gyógyszerkészítmény között.
Italian: Studi sui ratti hanno dimostrato che è possibile il passaggio transplacentare di pegfilgrastim.
Hungarian: Patkányokon végzett kísérletekben kimutatták, hogy a pegfilgrasztim átjuthat a placentába.
Italian: Mediane delle conte assolute dei neutrofili [CAN] (cellule x 10
Hungarian: Median Absolute Neutrophil Count (cells x 10 9/l)
Italian: Neupopeg è indicato negli adulti con età di 18 o più anni.
Hungarian: A Neupopeg-et csak felnőtt (18 év feletti) betegek alkalmazhatják.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Dompé Biotec S.p.A.
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Dompé Biotec S.p.A.
Italian: se sente dolore alla parte sinistra dell'addome o alla spalla;
Hungarian: • ha fájdalmat érez a baloldali felső hastájon vagy a vállcsúcson.
Italian: In tali circostanze, a discrezione del medico, la terapia con Neupopeg dovrebbe essere interrotta e istituito l'idoneo trattamento.
Hungarian: Ilyen esetben az orvos megítélése szerint abba kell hagyni a Neupopeg adását, és a beteget megfelelő kezelésben kell részesíteni.
Italian: Soluzione iniettabile in una penna preriempita (SureClick).
Hungarian: Oldatos injekció (injekció) előretöltött injekciós tollban (SureClick).
Italian: Tenga premuto (guardi la figura).
Hungarian: Tartsa ott (lásd a képet).
Italian: Appartiene ad un gruppo di proteine chiamate citochine ed è molto simile alla proteina naturale (fattore stimolante le colonie granulocitarie) prodotta nel suo organismo.
Hungarian: A pegfilgrasztim a citokineknek nevezett fehérjék csoportjába tartozik, és nagyon hasonló a szervezet által termelt természetes fehérjéhez (granulocytakolónia stimuláló faktor).
Italian: Controlli l'aspetto di Neupopeg.
Hungarian: Ellenőrizze a Neupopeg külső megjelenését.
Italian: La concentrazione è di 10 mg/ml considerando solo la porzione proteica**.
Hungarian: Az oldat koncentrációja kizárólag a fehérjetartalom alapján** 10 mg/ml.
Italian: • Le penne preriempite usate devono essere smaltite in conformità alla normativa locale vigente.
Hungarian: • A használt fecskendőket a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
Italian: Tali aumenti nella conta dei globuli bianchi sono transitori, vengono tipicamente osservati dopo 24 - 48 ore dalla somministrazione e sono coerenti con gli effetti farmacodinamici di Neupopeg.
Hungarian: A fehérvérsejtszám ilyen mértékű növekedése átmeneti, jellemzően a Neupopeg adását követő 24 és 48 óra közötti időszakban lép fel és a Neupopeg farmakodinámiás hatásának a következménye.
Italian: Per ulteriori informazioni su Neupopeg, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Italian: Sodio acetato*,
Hungarian: Nátrium-acetát*
Italian: Mediane delle concentrazioni sieriche di pegfilgrastim (ng/ml)
Hungarian: Media n Serum Pegfilgrastim Conc. (ng/ml)
Italian: Se necessario, può coprire il sito di iniezione con una benda.
Hungarian: Ha szükséges, bekötözheti a szúrás helyét.