FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nej, agenturet yder ikke direkte finansiel støtte til forskning.
Polish: Nie, EMA nie prowadzi bezpośredniej refundacji badań.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur tager ikke imod indberetninger af bivirkninger direkte fra patienter.
Polish: Europejska Agencja Leków nie może przyjmować zgłoszeń działań niepożądanych bezpośrednio od pacjentów.
Danish: I EU findes der to måder at få en markedsføringstilladelse for et lægemiddel på: Den centrale procedure, via agenturet, der fører til en enkelt markedsføringstilladelse, som gælder i hele EU
Polish: W Unii Europejskiej (UE) istnieją dwa sposoby uzyskania pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu: procedura centralna, przeprowadzana przez Agencję, w wyniku której wydawane jest jedno pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ważne w całej UE; procedury krajowe, poprzez które poszczególne państwa członkowskie zatwierdzają leki do stosowania na ich terytorium.
Danish: Agenturet kan ikke rådgive individuelle patienter om deres behandling eller tilstand.
Polish: Agencja nie może udzielać indywidualnym pacjentom porad dotyczących ich leczenia lub choroby, na którą cierpią.
Danish: Har agenturet oplysninger om prisen på eller tilskud til lægemidler i medlemsstaterne?
Polish: Czy Agencja posiada informacje dotyczące cen lub refundacji leków w państwach członkowskich?
Danish: Det Europæiske Patentkontor vil eventuelt kunne give oplysninger om et specifikt patent.
Polish: Informację dotyczącą danego patentu można uzyskać w Europejskim Biurze Patentowym.
Danish: Kan agenturet give mig oplysninger om patenter på lægemidler?
Polish: Czy w Agencji można uzyskać informacje dotyczące patentów na leki?
Danish: Kan agenturet oplyse mig om, hvornår et lægemiddel vil blive godkendt?
Polish: Czy Agencja może udzielić informacji, kiedy dany lek zostanie dopuszczony do obrotu?
Danish: Det er ikke sikkert, at du kan få en fuld liste over tilgængelige behandlingsmuligheder for en specifik tilstand ved at søge på agenturets websted.
Polish: Uzyskanie pełnej listy leków dostępnych w leczeniu danego schorzenia nie zawsze jest możliwe poprzez przeszukiwanie strony internetowej Agencji.
Danish: Kan I hjælpe mig med at få fat på et lægemiddel?
Polish: Czy Agencja może pomóc w pozyskaniu leku?
Danish: Agenturet foreslår, at du drøfter disse spørgsmål med en sundhedsmedarbejder, f.eks. lægen eller apoteket.
Polish: Agencja sugeruje omówienie tych zagadnień z pracownikiem służby zdrowialekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
Danish: Agenturet offentliggør oplysninger om et vurderet lægemiddel, når det udsteder sin anbefaling, samt når Europa-Kommissionen har udstedt en markedsføringstilladelse.
Polish: Agencja publikuje informacje na temat ocenianych przez siebie leków w momencie wydawania rekomendacji oraz po udzieleniu zezwolenia na dopuszczenie do obrotu przez Komisję Europejską.
Danish: Hvilken type oplysninger foreligger der om et lægemiddel, der er blevet vurderet af agenturet?
Polish: Jakie informacje dotyczące leków ocenianych przez Agencję są dostępne?
Danish: • Kosttilskud
Polish: • suplementy żywności;
Danish: Spørgsmål om lægemidler
Polish: Pytania dotyczące leków
Danish: Kan I anbefale en speciallæge, der kan behandle mig?
Polish: Czy EMA może polecić specjalistę w leczeniu mojej choroby?
Danish: Hvorfor kan jeg ikke finde oplysninger om et bestemt lægemiddel på webstedet?
Polish: Dlaczego nie można znaleźć informacji na temat danego leku na stronie internetowej
Danish: I EU godkendes plantelægemidler af lægemiddelmyndighederne i medlemsstaterne.
Polish: W Unii Europejskiej (UE) leki pochodzenia roślinnego są zatwierdzane przez urzędy ds. rejestracji leków w państwach członkowskich.
Danish: Det tager omkring et år for agenturet at vurdere et lægemiddel, hvorefter agenturet udsteder en anbefaling om, hvorvidt lægemidlet bør godkendes.
Polish: Ocena leku zajmuje Agencji około roku i pod koniec tego okresu Agencja wydaje rekomendację dotyczącą tego, czy lek powinien zostać dopuszczony do obrotu.
Danish: Agenturet udgiver også et månedligt nyhedsbrev, "Human Medicines Highlights", med oplysninger om agenturets seneste aktiviteter inden for lægemidler til mennesker.
Polish: Agencja publikuje także comiesięczny biuletyn o nazwie „Human Medicines Highlights" (Najważniejsze informacje dotyczące leków stosowanych u ludzi).
Danish: Kan agenturet rådgive mig om min behandling eller sygdomstilstand?
Polish: Czy Agencja może udzielić porady dotyczącej leczenia lub jednostki chorobowej?
Danish: Hvordan vurderes kosmetiske produkter?
Polish: W jaki sposób dokonywana jest ocena kosmetyków?
Danish: Agenturet anbefaler også, at du indberetter eventuelle bivirkninger til den nationale lægemiddelmyndighed.
Polish: Agencja zaleca także, aby wszelkie podejrzenia działań niepożądanych zgłaszać do krajowego organu odpowiedzialnego.
Danish: Har agenturet oplysninger om adgangen til lægemidler i medlemsstaterne?
Polish: Czy Agencja posiada informacje dotyczące dostępności leków w państwach członkowskich?
Danish: Hvordan vurderes medicinsk udstyr?
Polish: W jaki sposób oceniane są wyroby medyczne?
Danish: Det kan også være, at du er egnet til at deltage i en klinisk undersøgelse.
Polish: Dodatkowo istnieje możliwość udziału w badaniu klinicznym.
Danish: Hvordan vurderes kosttilskud?
Polish: W jaki sposób oceniane są suplementy diety?
Danish: Agenturet er ikke i stand til at yde lægefaglig rådgivning eller bekræfte, om dine symptomer skyldes din medicin eller ej.
Polish: W gestii Agencji nie leży także udzielanie porad medycznych ani rozstrzyganie, czy objawy występujące u chorego są wynikiem stosowania leku.
Danish: Spørgsmål om adgangen til lægemidler
Polish: Pytania dotyczące dostępności leków
Danish: Medicinsk udstyr vurderes af lægemiddelmyndighederne i den enkelte medlemsstat.
Polish: Oceną wyrobów medycznych zajmują się urzędy ds. rejestracji leków w każdym państwie członkowskim.
Danish: Det kan være en god idé at se i EU's register over kliniske undersøgelser for at få oplysninger om igangværende, godkendte kliniske undersøgelser.
Polish: Informacje dotyczące zatwierdzonych, aktualnie trwających badań klinicznych są dostępne w rejestrze badań klinicznych UE.
Danish: Kan agenturet levere merchandise med logo på?
Polish: Czy Agencja może dostarczyć artykuły opatrzone swoją marką?
Danish: Hvis du vil bruge et akronym for agenturet, skal det være "EMA".
Polish: Jeśli zachodzi potrzeba zastosowania skrótu, należy używać skrótu „EMA".
Danish: Hvordan vurderes plantelægemidler?
Polish: W jaki sposób dokonywana jest ocena leków pochodzenia roślinnego?
Danish: Spørgsmål om lægefaglig rådgivning
Polish: Pytania dotyczące porad medycznych
Danish: For at finde oplysninger om nationalt godkendte lægemidler skal du kontakte lægemiddelmyndigheden i dit land
Polish: Aby znaleźć informacje dotyczące takich leków, należy skontaktować się z urzędem ds. rejestracji leków w swoim kraju;
Danish: Nogle lægemidler kan dog udleveres til enkelte patienter under særlige betingelser, inden de er godkendt, f.eks. i forbindelse med kliniske undersøgelser og programmer for anvendelse med særlig udleveringstilladelse, der reguleres af medlemsstaterne.
Polish: Niektóre leki mogą być jednak przekazywane poszczególnym pacjentom na specjalnych warunkach przed dopuszczeniem do obrotu.
Danish: Hvordan kan jeg søge efter et lægemiddel på agenturets websted?
Polish: W jaki sposób można znaleźć informacje o danym leku na stronie internetowej Agencji?
Danish: • Adgangen til lægemidler
Polish: • dostępność leków;
Danish: Du kan eventuelt få disse oplysninger fra lægemiddelmyndighederne i medlemsstaterne.
Polish: Informacje takie można uzyskać w urzędach ds. rejestracji leków w odnośnych państwach członkowskich.
Danish: • Medicinsk udstyr
Polish: • wyroby medyczne;
Danish: I nogle tilfælde kan du også foretage direkte indberetning til den nationale lægemiddelmyndighed ved hjælp af onlineblanketter eller pr. telefon.
Polish: Można tego dokonać poprzez zgłoszenie personelowi medycznemu bądź w niektórych przypadkach działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego organu odpowiedzialnego z wykorzystaniem formularzy zgłoszeniowych dla pacjentów lub telefonicznie.
Danish: • Prisfastsættelsen for lægemidler
Polish: • ceny leków;
Danish: Kontakt lægemiddelmyndighederne i disse lande for at få flere oplysninger om adgangen til lægemidler her.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji dotyczących dostępności leków w danych krajach należy skontaktować się z organami ds. rejestracji leków w tych krajach.
Danish: • Patenter på lægemidler
Polish: • patenty na leki;
Danish: Hvis du oplever bivirkninger eller har en formodning om bivirkninger, skal du søge råd hos en læge eller på apoteket.
Polish: W razie wystąpienia lub podejrzenia wystąpienia działań niepożądanych należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Danish: Hvordan kan jeg få salgstallene for et lægemiddel?
Polish: W jaki sposób można uzyskać dane dotyczące sprzedaży leków?
Danish: Den 9. december 2015 EMA/680058/2015
Polish: 9 grudnia 2015 r. EMA/680058/2015
Danish: Lægemidler med friske blåbær bør kun anvendes til voksne og bør ikke tages længere end 4 uger.
Polish: Leki zawierające świeży owoc borówki czernicy powinny być stosowane wyłącznie u osób dorosłych i nie dłużej niż 4 tygodnie.
Danish: HMPC har desuden vurderet kliniske undersøgelser af kredsløbsforstyrrelser, som er udført for 30-40 år siden.
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął pod uwagę badania w zakresie testów laboratoryjnych dotyczące zaburzeń układu krążenia, które przeprowadzono 30-40 lat temu.
Danish: Hvis symptomerne vedvarer længere end 2 uger, bør der søges lægehjælp.
Polish: Jeżeli objawy utrzymują się przez okres ponad 2 tygodni, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Danish: På tidspunktet for HMPC's vurdering var der ikke indberettet nogen bivirkninger ved disse lægemidler.
Polish: Do chwili przeprowadzenia przez HMPC oceny nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tych leków.
Danish: Hvad er friske blåbær?
Polish: Co to jest świeży owoc borówki czernicy?
Danish: Friske blåbær er det almindelige navn for den friske frugt af planten Vaccinium myrtillus L. Tilberedninger af friske blåbær fås ved hjælp af en teknik til udtrækning af stoffer fra det friske plantemateriale ved opløsning i et opløsningsmiddel (såsom methanol), der derefter inddampes til en tør ekstrakt.
Polish: Świeży owoc borówki czernicy to nazwa zwyczajowa świeżego owocu rośliny Vaccinium myrtillus L. Przetwory ze świeżego owocu borówki czernicy otrzymuje się z wykorzystaniem techniki ekstrakcji związków ze świeżego materiału roślinnego poprzez rozpuszczenie ich w rozpuszczalniku (np. metanolu), który jest następnie odparowywany w celu uzyskania wyciągu suchego.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder friske blåbær.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających świeży owoc borówki czernicy.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder friske blåbær, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających świeży owoc borówki czernicy w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder friske blåbær
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających świeży owoc borówki czernicy
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder friske blåbær, i EU?
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające świeży owoc borówki czernicy w UE?
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med friske blåbær til lindring af ubehag og tyngdefornemmelse i benene forbundet med mindre kredsløbsproblemer og til lindring af symptomer på blødning i huden fra små blodkar er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse".
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających świeży owoc borówki czernicy do łagodzenia dyskomfortu i ciężkości nóg związanych z niewielkimi zaburzeniami krążenia krwi oraz łagodzenia objawów drobnych krwawień śródskórnych z drobnych naczyń krwionośnych opierają się na ich „tradycyjnym stosowaniu".
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder friske blåbær, skal anvendes.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających świeży owoc borówki czernicy.
Danish: Anthocyaniner menes desuden at reparere ganske små blodkar efter skader på det lokale kredsløb.
Polish: Uważa się, że antocyjany powodują także naprawę drobnych naczyń krwionośnych po wynaczynieniu z powodu nadciśnienia żylnego.
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med friske blåbær skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających świeży owoc borówki czernicy oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Danish: Plantelægemidler med tilberedninger af friske blåbær fås normalt i fast form til anvendelse gennem munden.
Polish: Leki roślinne zawierające świeży owoc borówki czernicy są zazwyczaj dostępne w postaci stałej do przyjmowania doustnie.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder friske blåbær, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted:
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi świeży owoc borówki czernicy, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med friske blåbær, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających świeży owoc borówki czernicy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at lægemidler med friske blåbær kan anvendes til at lindre ubehag og tyngdefornemmelse i benene forbundet med mindre kredsløbsforstyrrelser og til at lindre symptomer på blødning i huden fra små blodkar.
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie leki zawierające świeży owoc borówki czernicy mogą być stosowane do łagodzenia uczucia ciężkości nóg związanego z niewielkimi zaburzeniami krążenia żylnego oraz łagodzenia objawów wynaczynień z niewielkich naczyń żylnych.
Danish: Laboratorieundersøgelser viser, at blåbær er rige på anthocyaniner, som menes at forbedre kredsløbet ved at afslappe og udvide blodkarrene og beskytte dem mod skade.
Polish: Uważa się, że te związki poprawiają krążenie krwi poprzez rozkurczanie i rozszerzanie naczyń krwionośnych oraz ochronę naczyń krwionośnych przed uszkodzeniem.
Danish: Hvad er HMPC's konklusioner vedrørende den medicinske anvendelse?
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych świeżego owocu borówki czernicy?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder friske blåbær?
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków zawierających świeży
Danish: Pakningsstørrelse fyldt injektionssprøjte (glas)
Polish: Podanie podskórne ampułko-strzykawka (szklana)
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelse
Polish: 1 ampułko-strzykawka
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte fyldt injektionssprøjte (glas) med kanylebeskyttelse
Polish: Podanie podskórne ampułko-strzykawka (szklana) z osłoną zabezpieczającą igłę
Danish: Fulphila (pegfilgrastim)
Polish: Fulphila (pegfilgrastym)
Danish: Yderligere information om Fulphila findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Fulphila znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Danish: Filgrastim har været markedsført i andre lægemidler i Den Europæiske Union (EU) i en årrække.
Polish: Filgrastym jest dostępny od kilku lat na terenie Unii Europejskiej (UE) jako składnik innych leków.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Fulphila løbende overvåget.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Fulphila są stale monitorowane.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Fulphila (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er knoglesmerter.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Fulphila (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to ból kości.
Danish: Neutropenien varede i gennemsnit én dag ved begge lægemidler.
Polish: W przypadku obu leków czas trwania neutropenii wynosił średnio 1 dzień.
Danish: Fulphila udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft eller blodforstyrrelser.
Polish: Lek Fulphila jest wydawany wyłącznie na receptę, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w leczeniu chorób nowotworowych lub chorób krwi.
Danish: Det betyder, at Fulphila i høj grad svarer til et andet biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i EU.
Polish: Oznacza to, że lek Fulphila jest bardzo podobny do innego leku biologicznego (zwanego także „lekiem referencyjnym"), który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Danish: Patienterne kan injicere sig selv, hvis de er blevet behørigt instrueret heri.
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu pacjenci mogą wykonywać wstrzyknięcia samodzielnie.
Danish: Fulphila gives som en enkeltdosis på 6 mg, der injiceres under huden mindst 24 timer efter afslutningen af hver behandlingsserie med kemoterapi (behandling med kræftlægemidler).
Polish: Lek Fulphila podaje się w jednej dawce 6 mg wstrzykiwanej pod skórę po upływie co najmniej 24 godzin od zakończenia każdego cyklu chemioterapii (leczenie lekami przeciwnowotworowymi).
Danish: Referencelægemidlet for Fulphila er Neulasta.
Polish: Lekiem referencyjnym dla leku Fulphila jest Neulasta.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Fulphila vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Fulphila są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Danish: Hvad er Fulphila, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest lek Fulphila i w jakim celu się go stosuje
Danish: Andre oplysninger om Fulphila
Polish: Inne informacje dotyczące leku Fulphila
Danish: Derved fjernes filgrastim langsommere fra kroppen, så lægemidlet ikke skal indgives så ofte.
Polish: Spowalnia to usuwanie filgrastymu z organizmu, dzięki czemu lek może być rzadziej podawany.
Danish: Fulphila er et "biosimilært lægemiddel".
Polish: Fulphila jest lekiem biopodobnym.
Danish: Det aktive stof i Fulphila, pegfilgrastim, er en form for filgrastim, der minder meget om det menneskelige protein granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF).
Polish: Substancja czynna leku Fulphila, pegfilgrastym, jest postacią filgrastymu, który wykazuje bardzo duże podobieństwo do ludzkiego białka o nazwie czynnik wzrostu kolonii granulocytów (G-CSF).
Danish: Muskelsmerter er også en almindelig bivirkning.
Polish: Często występuje także ból mięśni.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Fulphila har en struktur, renhed og biologisk aktivitet, der svarer til Neulastas, og at det fordeles i kroppen på samme måde.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że zgodnie z wymogami UE dotyczącymi leków biopodobnych lek Fulphila jest bardzo podobny pod względem struktury, czystości i aktywności biologicznej do leku Neulasta i jest w taki sam sposób rozprowadzany w organizmie.
Danish: Da Fulphila er et biosimilært lægemiddel, behøver de studier af pegfilgrastims virkning og sikkerhed, der er udført for Neulasta, ikke alle at blive gentaget for Fulphila.
Polish: Z uwagi na to, że Fulphila jest lekiem biopodobnym, nie jest konieczne powtarzanie wszystkich badań skuteczności i bezpieczeństwa pegfilgrastymu przeprowadzonych dla leku Neulasta.
Danish: Sikkerheden ved Fulphila er blevet vurderet, og på grundlag af alle de gennemførte studier anses bivirkningerne ved lægemidlet for at være sammenlignelige med bivirkningerne af referencelægemidlet Neulasta.
Polish: Bezpieczeństwo leku Fulphila zostało ocenione i na podstawie wszystkich przeprowadzonych badań działania niepożądane związane ze stosowaniem leku uznaje się za porównywalne z działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem leku referencyjnego Neulasta.
Danish: I Fulphila er filgrastim blevet "pegyleret" (dvs. bundet til det kemiske stof polyethylenglykol).
Polish: W leku Fulphila filgrastym jest „pegylowany" (tzn. jest przyłączony do substancji chemicznej o nazwie glikol polietylenowy).
Danish: Det gives specifikt for at reducere varigheden af neutropeni og forebygge såkaldt febril neutropeni, dvs. neutropeni ledsaget af feber.
Polish: Lek stosuje się w szczególności w celu skrócenia czasu trwania neutropenii i zapobiegania gorączce neutropenicznej (gorączka towarzysząca neutropenii).
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Fulphila opvejer de identificerede risici som for Neulasta, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Neulasta - korzyści ze stosowania leku Fulphila przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Danish: Filgrastim får knoglemarven til at danne flere hvide blodlegemer, og stigningen i hvide blodlegemer modvirker neutropeni.
Polish: Filgrastym działa poprzez pobudzanie szpiku kostnego do wytwarzania większej liczby krwinek białych, zwiększając tym samym ich liczbę we krwi i lecząc neutropenię.
Danish: For mere information om brug af Fulphila, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Fulphila znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Danish: I laboratoriestudier, hvor Fulphila er blevet sammenlignet med Neulasta, er det påvist, at det aktive stof i Fulphila svarer til det aktive stof i Neulasta, hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Polish: W badaniach laboratoryjnych porównujących leki Fulphila i Neulasta udowodniono, że substancja czynna leku Fulphila wykazuje znaczne podobieństwo do substancji czynnej leku Neulasta pod względem struktury, czystości i aktywności biologicznej.
Danish: Fulphila er ikke beregnet til brug hos patienter med blodkræfttypen kronisk myeloid leukæmi eller myelodysplastisk syndrom (tilstand, hvor der produceres et stort antal blodlegemer, som kan udvikle sig til leukæmi).
Polish: Lek Fulphila nie jest przeznaczony do stosowania u pacjentów z nowotworem krwi określanym jako przewlekła białaczka szpikowa i z zespołami mielodysplastycznymi (stany, w przebiegu których następuje wytwarzanie dużej liczby nieprawidłowych komórek krwi, z których może rozwijać się białaczka).
Danish: Desuden fremgik det af to studier med 194 patienter, der var i behandling med kemoterapi før eller efter brystkræftoperation, at Fulphila var lige så effektivt som Neulasta til at reducere varigheden af neutropeni.
Polish: Ponadto w badaniu z udziałem 194 pacjentów otrzymujących chemioterapię po zabiegu chirurgicznym z powodu raka piersi wykazano, że lek Fulphila był równie skuteczny jak Neulasta pod względem skrócenia czasu trwania neutropenii.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fulphila?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Fulphila