FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tabell 7: PFS- och OS-effektresultat för GIOTRIF jämfört med pemetrexed/cisplatin (LUX-Lung 3) gemcitabine/cisplatin (LUX-Lung 6) i de fördefinierade EGFR-mutationssubgrupperna Del 19 och L858R (oberoende granskning)
Maltese: Ir-riżultati tal-effikaċja tal-PFS u OS ta' GIOTRIF vs. pemetrexed/cisplatin (LUX-Lung 3) u gemcitabine/cisplatin (LUX-Lung 6) fis-sottogruppi b'mutazzjonijiet tal-EGFR iddefiniti minn qabel Del 19 u L858R (Evalwazzjoni indipendenti).
Swedish: Tabell 6: Effektresultat av GIOTRIF jämfört med pemetrexed/cisplatin (LUX-Lung 3) gemcitabine/cisplatin (LUX-Lung 6) (Oberoende granskning)
Maltese: Ir-riżultati tal-effikaċja ta' GIOTRIF vs. pemetrexed/cisplatin (LUX-Lung 3) u gemcitabine/cisplatin (LUX-Lung 6) (Evalwazzjoni indipendenti).
Swedish: Det fungerar genom att blockera aktiviteten hos en grupp av proteiner som kallas ErbB familjen, (inklusive EGFR [epidermal tillväxtfaktorreceptor eller ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 och ErbB4).
Maltese: Jaħdem billi jimblokka l-attività ta' grupp ta' proteini msejħa l-familja ErbB (li tinkludi EGFR [riċettur ta' fattur tat-tkabbir epidermali jew ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 u ErbB4).
Swedish: GIOTRIF 30, 40 och 50 mg filmdragerade tabletter Hypromellos (E464)
Maltese: GIOTRIF 30, 40 u 50 mg pilloli miksija b'rita Hypromellose 2910 (E464) Macrogol 400
Swedish: PFS månader (median)
Maltese: PFS Xhur (medjan)
Swedish: 6,9 mot 3,4 Riskkvot 0,70; p=0,0220
Maltese: 6.9 kontra 3.4 HR 0.70; p=0.0220
Swedish: NSCLC tumörer med vanliga aktiverande EGFR mutationer (Del 19, L858R) och flera mindre vanliga EGFR mutationer i exon 18 (G719X) och exon 21 (L861Q) är särskilt känsliga för afatinib-behandling både vid prekliniska och kliniska betingelser.
Maltese: Tumuri NSCLC b'mutazzjonijiet komuni EGFR li jattivaw (Del 19 jew L858R) u diversi mutazzjonijiet EGFR inqas komuni f'exon 18 (G719X) u exon 21 (L861Q) huma partikularment sensittivi għal kura b'afatinib fi sfondi mhux kliniċi u kliniċi.
Swedish: Djurstudier med afatinib visar inga direkta eller indirekt skadliga reproduktionstoxikologiska effekter (se 5.3).
Maltese: Studji f'annimali b'afatinib ma urewx effetti diretti jew indiretti tossiċi fuq is-sistema riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Swedish: Förbehandling med rifampicin (600 mg en gång dagligen i 7 dagar), som är en potent inducerare av P-gp, minskade exponeringen av afatinib i plasma med 34 % (AUC0-∞) och 22 % (Cmax) efter en singeldos med 40 mg GIOTRIF.
Maltese: Kura minn qabel b'rifampicin (600 mg darba kuljum għal 7 ijiem), induttur qawwi ta' P-gp, naqqas l-esponiment tal-plażma għal afatinib b'34% (AUC0-∞) u 22% (Cmax) wara l-għoti ta' doża waħda ta' 40 mg ta' GIOTRIF.
Swedish: Cirka 2 % av en dos av afatinib metaboliseras av FMO3 och den CYP3A4 beroende N-demetyleringen var för låg för att kvantifieras.
Maltese: Madwar 2% tad-doża ta' afatinib ġiet metabolizzata minn FMO3 u l-N-demethylation dipendenti fuq CYP3A4 kien baxx wisq biex jiġi osservat b'mod kwantitattiv.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar hos GIOTRIF-behandlade patienter, som förekom hos minst 10 % av patienterna i LUX-Lung 3 och LUX-Lung 7 studierna, sammanfattas enligt National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) gradering i tabell 3 och 4.
Maltese: ADRs komuni ħafna f'pazjenti kkurati b'GIOTRIF li seħħew f'mill-inqas 10% tal-pazjenti fil-prova LUX-Lung 3 u LUX-Lung 7 qed jintwerew fil-qosor skont il-Grad ta' Kriterji Komuni tat-TossiċitàIstitut Nazzjonali tal-Kanċer (NCI-CTC - National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria) f'Tabelli 3 u 4.
Swedish: Patienterna screenades för aktiverande EGFRmutationer (Del 19 och/eller L858R) med hjälp av TheraScreen
Maltese: Il-pazjenti ġew skrinjati għall-preżenza ta' mutazzjonijiet EGFR attivanti (Del 19 u/jew L858R) bl-użu ta' TheraScreen
Swedish: Afatinib elimineras främst via biliär/fekal utsöndring.
Maltese: Afatinib jiġi eliminat primarjament permezz ta' tneħħija biljari/ippurgar.
Swedish: Exponering av afatinib ökade måttligt vid sänkt kreatininclearance (CrCL, beräknat enligt Cockcroft Gault), t.ex. hos patienter med CrCL på 60 ml/min eller 30 ml/min ökade exponeringen (AUCτ,ss) av afatinib med 13 % respektive 42 % och minskade med 6 % respektive 20 % hos patienter med CrCL på 90 eller 120 ml/min jämfört med en patient med CrCL på 79 ml/min (medianvärdet CrCL för hela patientpopulationen)
Maltese: L-esponiment għal afatinib żdied b'mod moderat bi tnaqqis fit-tneħħija tal-krejatinina (CrCL, ikkalkulata skont Cockcroft Gault), i.e. għal pazjent bi CrCL ta' 60 jew esponiment ta' 30 mL/min (AUCτ,ss) għal afatinib żdied bi 13% u 42%, rispettivament, u naqas b'6% u 20% għal pazjent b'CrCL ta' 90 jew 120 mL/min, rispettivament, meta mqabbel ma' pazjent bi CrCL ta' 79 mL/min (CrCL medjana tal-pazjenti fil-popolazzjoni globali ta' pazjenti analizzati).
Swedish: Modersubstansen utgjorde 88 % av den återfunna dosen.
Maltese: Il-kompost ġenitur ta' afatinib kien jammonta għal 88% tad-doża rkuprata.
Swedish: Figur 2: Kaplan-Meier kurva för OS per behandlingsgrupp i LUX-Lung 8
Maltese: Figura 2: Kurva ta' Kaplan-Meier għal OS skont il-grupp ta' kura f'LUX-Lung 8
Swedish: Samtidig behandling med starka inducerare av P-gp kan minska exponeringen av afatinib (se avsnitt 4.5).
Maltese: Kura fl-istess ħin ma' indutturi qawwija ta' P-gp tista' tnaqqas l-esponiment għal afatinib (ara sezzjoni 4.5).
Swedish: ALAT stegringar av grad 2 (2,5 till 5,0 gånger normalvärdets övre gräns) förekom hos < 8 % av patienterna som behandlats med detta läkemedel.
Maltese: Żidiet fil-livell ta' ALT ta' Grad 2 (> 2.5 sa 5.0 darbiet ogħla mil-limitu ta' fuq tan-normal (ULN) seħħew f'< 8% tal-pazjenti kkurati b'dan il-prodott mediċinali.
Swedish: Patienterna randomiserades (2:1) till behandling med 40 mg GIOTRIF oralt en gång dagligen eller upp till 6 cykler av pemetrexed/cisplatin.
Maltese: Il-pazjenti ntgħażlu b'mod każwali (2:1) biex jirċievu GIOTRIF 40 mg darba kuljum jew sa 6 ċikli ta' pemetrexed/cisplatin.
Swedish: Median PFS (månader), totala studiepopulationen 18-månader PFS rate 24-månader PFS rate
Maltese: PFS medjan (xhur), Popolazzjoni tal-Prova Ġenerali Rata ta' PFS ta' 18-il xahar Rata ta' PFS ta' 24 xahar
Swedish: Hos 61 patienter som fick första linjens behandling var bekräftad objektiv responsfrekvens (ORR) 65,6 % och sjukdomskontrollfrekvens (Disease Control Rate) (DCR) 86,9 % enligt oberoende granskning.
Maltese: Fil-61 pazjent kkurati fl-isfond primarju, ORR ikkonfermat kien ta' 65.6% u DCR kien ta' 86.9% skont l-evalwazzjoni indipendenti.
Swedish: > 48 timmar med diarré/eller > 7 dagar med hudutslag Om patienten inte tolererar 20 mg/dag, ska permanent utsättning av GIOTRIF övervägas
Maltese: > 48 siegħa ta' dijarea u/jew > 7 jiem ta' raxx Jekk pazjent ma jkunx jista' jittollera 20 mg/jum, it-twaqqif permanenti ta' GIOTRIF għandu jiġi kkunsidrat
Swedish: 1-år PFS rate
Maltese: Rata ta' PFS wara sena
Swedish: Den totala systemexponeringen (AUC0-24) i han- och honråttor var på samma nivå eller lägre än den som observerats i patienter (1,3 gånger respektive 0,51 gånger).
Maltese: L-esponiment sistemiku totali (AUC0-24) fil-firien irġiel u nisa kien fil-medda jew inqas minn dak osservat fil-pazjenti (1.3 drabi u 0.51 darbiet, rispettivament).
Swedish: Den högsta totala systemexponeringen (AUC0-24) i honråttor var lägre än den som observerats i patienter (0,23 gånger).
Maltese: L-ogħla esponiment sistemiku totali (AUC0-24) fil-firien nisa kien inqas minn dak osservat fil-pazjenti (0.23 darbiet).
Swedish: Paronyki
Maltese: Kwalunkwe
Swedish: Patienterna hade ett tumörprov med en EGFRmutation som kategoriserats som antingen en exon 19 deletion (58 %) eller som exon 21 L858R substitutioner (42 %).
Maltese: Il-pazjenti kellhom kampjun ta' tumur b'mutazzjoni EGFR kategorizzata jew bħala tneħħija ta' exon 19 (58%) jew bħala sostituzzjonijiet ta' exon 21 L858R (42%).
Swedish: Enzymkatalyserade metaboliska reaktioner spelar en försumbar roll för afatinib in vivo.
Maltese: Reazzjonijiet metaboliċi katalizzati mill-enzimi għandhom rwol negliġibbli għal afatinib in vivo.
Swedish: 4 Alla grader
Maltese: 3 4 Kwalunkwe Grad
Swedish: Minskad aptit
Maltese: Kwalunkwe Grad
Swedish: Farmakokinetisk populationsanalys i speciella patientgrupper Farmakokinetisk populationsanalys utfördes på data från 927 cancerpatienter (764 med NSCLC) som fick GIOTRIF som monoterapi.
Maltese: Analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni f'popolazzjonijiet speċjali Analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni twettqet f'927 pazjent tal-kanċer (764 b'NSCLC) li kienu qed jirċievu GIOTRIF mogħti waħdu.
Swedish: Total överlevnad (OS) Månader (median) Riskkvot (HR) (95 % KI) p-värde p-värde för PFS/OS baserat på stratifierat log rank-test
Maltese: Proporzjon ta' Periklu (HR) (95%CI) valur p il-valur p għal PFS/OS ibbażat fuq test tal-log-rank stratifikat
Swedish: Effekter av P-gp inducerare på afatinib
Maltese: L-effetti ta' indutturi ta' P-gp fuq afatinib
Swedish: Justeringar av startdosen är inte nödvändiga hos patienter med mild (eGFR (estimerad glomerulär filtrationshastighet) 60-89 ml/min/1,73 m2), måttligt (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2) eller gravt (eGFR 15-29 ml/min/1,73 m 2) nedsatt njurfunktion.
Maltese: Aġġustamenti fid-doża tal-bidu mhumiex meħtieġa f'pazjenti b'indeboliment talkliewi ħafif (eGFR 60-89 mL/min/1.73m²), moderat (eGFR 30-59 mL/min/1.73m²) jew sever (eGFR 15-29 mL/min/1.73m²).
Swedish: Systemisk exponering som uppnåddes i djur var dock antingen likvärdig eller under de nivåer som observerades i patienter (se avsnitt 5.3).
Maltese: Madankollu, esponimenti sistemiċi miksuba fl-annimali kienu jew f'medda simili jew taħt il-livelli osservati fil-pazjenti (ara sezzjoni 5.3).
Swedish: Tabell 5: Mycket vanliga biverkningar i LUX-Lung 8-studien*
Maltese: ADRs komuni ħafna fil-prova LUX-Lung 8*
Swedish: Den uppdaterade medianen för OS vid första och andra linjens behandling var 31,7 respektive 23,6 månader.
Maltese: L-OS medjan aġġornat għall-ewwel u t-tieni linja kien ta' 31.7 xhur u 23.6 xhur, rispettivament.
Swedish: I de pivotala studierna observerades, efter behandling med 40 mg/dag, förhöjningar av alaninaminotransferas (ALAT) och aspartataminotransferas (ASAT) av grad 3 hos 2,4 % av patienterna i LUX-Lung 3 studien och 1,6 % av patienterna i LUX-Lung 8 studien, som hade normala leverfunktionsvärden vid studiestart.
Maltese: Fil-provi ewlenin żidiet ta' grad 3 fil-livelli ta' alanine aminotransferase (ALT) u aspartate aminotransferase (AST) ġew osservati fi 2.4% (LUX-Lung 3) u 1.6% (LUX-Lung 8) tal-pazjenti b'testijiet normali tal-fwied fil-linja bażi kkurati b'40 mg/jum.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar hos GIOTRIF-behandlade patienter, som förekom hos minst 10 % av patienterna i LUX-Lung 8-studien, sammanfattas enligt National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria (NCI-CTC)-gradering i tabell 5.
Maltese: ADRs komuni ħafna f'pazjenti kkurati b'GIOTRIF li seħħew mill-inqas f'10% tal-pazjenti fil-prova LUX-Lung 8 huma mogħtija fil-qosor mill-Grad tal-Kriterji ta' Tossiċità Komuni tan-National Cancer Institute (NCI-CTC) fit-Tabella 5.
Swedish: Bullösa, vesikulära och exfoliativa hudtillstånd har rapporterats, inkluderande sällsynta fall liknande Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys.
Maltese: Kundizzjonijiet tal-ġilda li jkunu bullużi, bl-infafet u bit-tqaxxir ġew irrappurtati, li jinkludu każijiet rari li jissuġġerixxu s-sindrome ta' Stevens-Johnson u nekroliżi epidermali tossika.
Swedish: Tillgängliga prekliniska toxikologiska data har visat effekt på reproduktionsorganen vid högre doser (se avsnitt 5.3).
Maltese: Dejta tossikoloġika mhux klinika disponibbli wriet effetti fuq l-organi riproduttivi f'dożi ogħla.
Swedish: Hand-fot-syndromet (palmar-plantar erytrodysestesi) Nagelsjukdomar
Maltese: Sindrome ta' eritrodisestesija palmar-plantar Disturbi fiddwiefer
Swedish: Bullösa, vesikulära och exfoliativa hudtillstånd har rapporterats, inkluderande sällsynta fall liknande Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys även om det i dessa fall fanns möjliga alternativa etiologier (se avsnitt 4.4).
Maltese: Kundizzjonijiet tal-ġilda li jkunu bullużi, bl-infafet u bit-tqaxxir ġew irrappurtati, li jinkludu każijiet rari li jissuġġerixxu s-sindrome ta' Stevens-Johnson u nekroliżi epidermali tossika, għalkemm f'dawn il-każijiet kien hemm etjoloġiji alternattivi potenzjali (ara sezzjoni 4.4).
Swedish: Sammantaget ledde dosreducering (se avsnitt 4.2) till en lägre frekvens av vanliga biverkningar.
Maltese: Globalment, it-tnaqqis fid-doża (ara sezzjoni 4.2) wassal għal frekwenza aktar baxxa ta' reazzjonijiet avversi komuni.
Swedish: Baserat på farmakokinetisk populationsanalys av data från kliniska studier på olika tumörtyper, observerades en medelsänkning av AUCτ,ss på 26 % om föda intagits inom minst 3 timmar före och minst 1 timme efter GIOTRIF.
Maltese: Ibbażat fuq dejta farmakokinetika tal-popolazzjoni miksuba minn provi kliniċi fuq tipi differenti ta' tumuri, tnaqqis medju ta' 26% fl-AUCτ,ss ġie osservat meta l-ikel ġie kkunsmat fi żmien 3 sigħat qabel jew siegħa wara li ttieħed GIOTRIF.
Swedish: Diarré, inklusive svår diarré har rapporterats vid behandling med GIOTRIF (se avsnitt 4.8).
Maltese: Dijarea, inkluża dijarea severa, ġiet irrappurtata waqt il-kura b'GIOTRIF (ara sezzjoni 4.8).
Swedish: Det rekommenderas därför att starka P-gp hämmare (inkluderande men inte begränsat till ritonavir, ciklosporin A, ketokonazol, itrakonazol, erytromycin, verapamil, kinidin, takrolimus, nelfinavir, sakvinavir och amiodaron) inte ska ges samtidigt som GIOTRIF utan helst med 6 eller 12 timmars mellanrum (se avsnitt 4.2).
Maltese: Għalhekk, hu rakkomandat li tagħti inibituri qawwija ta' P-gp (li jinkludu, iżda mhumiex limitati għal ritonavir, cyclosporine A, ketoconazole, itraconazole, erythromycin, verapamil, quinidine, tacrolimus, nelfinavir, saquinavir, u amiodarone) billi jintuża dożaġġ imqassam fuq perjodi ta' ħin, preferibbilment wara 6 jew 12-il siegħa wara GIOTRIF (ara sezzjoni 4.2).
Swedish: EMA/206862/2016 EMEA/H/C/002280
Maltese: EMA/206862/2016 EMA/H/C/002280
Swedish: Giotrif finns som tabletter (20, 30, 40 och 50 mg) och är receptbelagt.
Maltese: Giotrif jiġi bħala pilloli (20, 30, 40 u 50 mg) u huwa disponibbli biss b'riċetta ta' tabib.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Giotrif (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är paronyki (nagelbäddsinfektion), nedsatt aptit, epistaxis (näsblödning), diarré, illamående och kräkningar, stomatit (inflammation i munnens slemhinnor), hudutslag, akneiform dermatit (akneliknande hudbesvär), pruritus (klåda) och torr hud.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Giotrif (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma paronikija (infezzjoni fil-bażi tad-difer), tnaqqis fl-aptit, epistassi (fġir), dijarrea, nawżja (tħossok ma tiflaħx), remettar, stomatite (infjammazzjoni tal-kisja tal-ħalq), raxx, dermatite akneiforma (kondizzjonijiet tal-ġilda simili għall-akne), prurite (ħakk), u ġilda xotta.
Swedish: EGFR-proteiner ingår i ErbB-familjen.
Maltese: Il-proteini EGFR huma parti mill-familja ErbB.
Swedish: Den aktiva substansen i Giotrif, afatinib, är en blockerare av ErbB-familjen.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Giotrif, l-afatinib, hija imblokkatur tal-familja ErbB.
Swedish: Mer information om Giotrif
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Giotrif
Swedish: Giotrif innehåller den aktiva substansen afatinib.
Maltese: Giotrif fih is-sustanza attiva afatinib.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Giotrif.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Giotrif.
Swedish: I en andra studie med 795 patienter med cancer av skivepiteltyp levde patienterna som behandlats med Giotrif i genomsnitt 2,6 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 1,9 månader för patienter som behandlats med ett annat cancerläkemedel, erlotinib.
Maltese: Fit-tieni studju, li fih ħadu sehem 795 pazjent bit-tip ta' kanċer taċ-ċelloli skwamużi, il-pazjenti li rċevew kura b'Giotrif għexu medja ta' 2.6 xhur mingħajr ma l-marda tagħhom aggravat meta mqabbla ma' 1.9 xhur għal pazjenti li rċevew kura b'mediċina oħra kontra l-kanċer, erlotinib.
Swedish: Vilka är riskerna med Giotrif?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Giotrif?
Swedish: I en huvudstudie med 345 patienter med tumörer som hade muterade EGFR-gener levde patienterna som behandlats med Giotrif i genomsnitt elva månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med sju månader för patienter som behandlats med två andra cancerläkemedel, pemetrexed och cisplatin.
Maltese: Fi studju ewlieni wieħed, li fih ħadu sehem 345 pazjent b'tumuri b'ġeni mutati għal EGFR, il-pazjenti li rċevew kura b'Giotrif għexu medja ta' 11-il xahar mingħajr ma l-marda tagħhom aggravat meta mqabbla ma' 7 xhur għal pazjenti li rċevew kura b'żewġ mediċini oħra kontra l-kanċer, pemetrexed u cisplatin.
Swedish: • När cancern har en mutation i generna för proteinet EGFR och inte tidigare behandlats med läkemedel av typen tyrosinkinashämmare.
Maltese: • meta l-kanċer ikollu mutazzjoni fil-ġene għal proteina msejħa EGFR u li ma kienx ikkurat qabel b'mediċini inibituri tat-tirożina kinażi.
Swedish: Lungcancerceller med muterade EGFR-proteiner är särskilt känsliga för afatinib.
Maltese: Iċ-ċelloli tal-kanċer tal-pulmun bi proteini mutati għal EGFR huma partikolarment sensittivi għall-afatinib.
Swedish: Varför godkänns Giotrif?
Maltese: Għaliex ġie approvat Giotrif?
Swedish: Dessutom ansågs läkemedlets biverkningar vara hanterbara och likna biverkningarna av läkemedel av samma klass.
Maltese: Barra minn hekk, l-effetti sekondarji tal-mediċina kienu meqjusa maniġġabbli u simili għal dawk li dehru b'mediċini tal-istess klassi.
Swedish: Medlemsstater EU/EEA
Maltese: Stat Membru UE/ŻEE
Swedish: D-61352 Bad Homburg Germany
Maltese: D-61352 Bad Homburg
Swedish: 'Salmonella Dublin in Irish cattle' Vet Ireland J 4:642-3
Maltese: Dublin in Irish cattle' Vet Ireland J 4:642-3
Swedish: ATCvet-kod: QA07AA92.
Maltese: QA07AA92.
Swedish: Eli Lilly Italia SpA Via A. Gramsci,
Maltese: Eli Lilly Italia SpA Via A.
Swedish: Res. Vol. 4(9), pp. 796-800
Maltese: Vol. 4(9), pp. 796-800
Swedish: Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO - link
Maltese: BY-NC-SA 3.0 IGO - link
Swedish: Apramycin (sulfat)
Maltese: Apramycin (sulfate)
Swedish: 'Observation on the occurrence and transmission pattern of Salmonella gallinarum in commercial poultry farms in Ogun State, South Western Nigeria.'
Maltese: ‘Observation on the occurrence and transmission pattern of Salmonella gallinarum in commercial poultry farms in Ogun State, South Western Nigeria.' Afr. J. Microbiol.
Swedish: Apramycinsulfat 100% w/w
Maltese: 100% w/w
Swedish: J Vet Sci Anim Husb 1(3): 301. doi: 4 EFSA (European Food Safety Authority) and ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control), 2016.
Maltese: Husb 1(3): 301. doi: 4 EFSA (European Food Safety Authority) and ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control), 2016.
Swedish: Apralan soluble, 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine (Läufer, Ferkel), Apramycin (als
Maltese: Apralan soluble, 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine (Läufer, Ferkel), Apramycin (als Apramycinsulfat)
Swedish: Apramycin ................................. 552 000 IE* (som apramycinsulfat) * IE - internationella enheter
Maltese: Apramycin ……………………………552,000 IU* (bħala apramycin sulfate)
Swedish: (dospåse)
Maltese: (qartas)
Swedish: Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, N.º 2, Piso 7 Fracção A/D 1500-392 Lisboa Portugal
Maltese: Farmacêuticos, Lda Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, N.º 2, Piso 7 Fracção A/D
Swedish: Apramycin är effektivt mot gramnegativa bakterier (Salmonella och Escherichia coli).
Maltese: Apramycin hu effettiv kontra batterji Gram-negattivi (Salmonella u Escherichia coli).
Swedish: Lilly France 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly Sur Seine
Maltese: Lilly France 24 Boulevard Vital Bouhot
Swedish: Diskussion om tillgängliga data
Maltese: Diskussjoni dwar id-data disponibbli
Swedish: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas
Maltese: de la Industria, nº 30
Swedish: Critically important antimicrobials for human medicine - 5th rev. Geneva.
Maltese: World Health Organization (2017). Critically important antimicrobials for human medicine - 5th rev.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 50 dospåsar
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 50 qartas
Swedish: Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S
Maltese: Elanco Animal Health A/S
Swedish: Lyskær 3E, 2 tv.
Maltese: Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2 tv.
Swedish: Valquímica, S.A. Avda.
Maltese: Elanco Valquímica, S.A.
Swedish: EFSA Journal 2017;15(8):4954, 50 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4954 14 World Health Organization (2017).
Maltese: Gallinarum and S. arizonae). EFSA Journal 2017;15(8):4954, 50 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4954 14 World Health Organization (2017). Critically important antimicrobials for human medicine - 5th rev.
Swedish: 'Pork Meat as a Potential Source of Salmonella enterica subsp.
Maltese: ‘Pork Meat as a Potential Source of Salmonella enterica subsp. arizonae Infection in Humans' J. Clin.
Swedish: Resistensmekanismer: olika aminoglykosid-3-N-acetyltransferasenzymer (AAC-3) har relaterats till resistens mot apramycin.
Maltese: Enzimi differenti ta' aminoglycoside 3-N acetyltransferase enzymes (AAC-3)
Swedish: 5 O´Leary, C. 2014.
Maltese: O´Leary, C. 2014. ‘Salmonella
Swedish: Regulation (EC) No 1177/2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry - link 11 EFSA, 2004.
Maltese: Regulation (EC) No 1177/2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry - link
Swedish: Det visades att 22 till 44 mg apramycin per kg kroppsvikt under 5-10 dagar i följd ledde till en effektiv terapi mot experimentell salmonellos hos kalvar.
Maltese: Intwera li 22 sa 44 mg apramiċina per kg bw matul 5-10 ijiem konsekuttivi rriżulta f'terapija effettiva kontra ssalmonellożi sperimentali fl-għoġġiela.
Swedish: DK-2730 Herlev Denmark
Maltese: DK-2730
Swedish: Vissa stammar av Salmonella Typhimurium DT104 bär förutom resistens mot beta-laktamer, streptomycin, tetracykliner och sulfonamider även en konjugativ resistensplasmid mot apramycin.
Maltese: Xi razez ta' Salmonella Typhimurium DT104 flimkien ma' reżistenza kontra beta-lactams, streptomycin, tetracyclines u sulphonamides, iġorru reżistenza konjugattiva plażmid kontra apramycin.
Swedish: Apramycinsulfat Apramycinsulfat 333 mg/ml motsvarande apramycin
Maltese: Apramycin sulfate 333 mg/ml ekwivalenti għal apramycin 230 mg/ml
Swedish: De senaste publikationerna i den vetenskapliga litteraturen visar dock att sjukdomen finns hos nötkreatur i Europa, t.ex. i Irland (O´Leary, 20145) och Förenade kungariket (Henderson and Mason, 20176).
Maltese: Madankollu, pubblikazzjonijiet riċenti fil-letteratura xjentifika jindikaw li l-marda hija preżenti fil-frat flEwropa, eż. fl-Irlanda (O´Leary, 20145) u fir-Renju Unit (Henderson u Mason, 20176).
Swedish: Möjliga förgiftningar kan upptäckas genom följande symtom: lös avföring, diarré, kräkningar (viktminskning, aptitlöshet och liknande), nedsatt njurfunktion och effekter på centrala nervsystemet (nedsatt aktivitet, förlust av reflexer, konvulsioner etc.).
Maltese: Intossikazzjonijiet possibbli jistgħu jintgħarfu mis-sintomi li ġejjin: ippurgar artab, dijarea, rimettar (telf ta' piż, anoressija, u sintomi simili), indeboliment tal-kliewi u effetti fuq is-sistema nervuża ċentrali (attività mnaqqsa, telf tar-riflessi, konvulżjonijiet, eċċ.).
Swedish: IE 2 x 106 IE
Maltese: 1 x 106 IU 2 x 106 IU
Swedish: 'Diagnosis and control of Salmonella Dublin in dairy herds' In Practice 39:158-168.7 Agbaje, M. et al., 2010.
Maltese: 6 Henderson, K. and Mason, C. 2017. ‘Diagnosis and control of Salmonella Dublin in dairy herds' In Practice 39:158-168.
Swedish: Storbritannien Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal
Maltese: Eli Lilly and Company Limited