FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La relevancia en humanos es probablemente baja pero no se puede excluir completamente.
Italian: La rilevanza per gli esseri umani è verosimilmente bassa ma non può essere completamente esclusa.
Spanish: Si necesita más medicamento del que queda en la pluma
Italian: Se le serve più medicinale di quello rimasto nella penna
Spanish: • Sensación de debilidad o cansancio
Italian: • Sensazione di debolezza o stanchezza
Spanish: ****A partir de ensayos clínicos controlados de fase 2, 3a y 3b.
Italian: ****Da studi clinici controllati di fase 2, 3a e 3b.
Spanish: No aumente más la dosis.
Italian: Non aumenti ulteriormente la dose.
Spanish: • Dificultad para dormir (insomnio).
Italian: • Difficoltà a dormire (insonnia).
Spanish: Última observación considerada
Italian: Ultima osservazione portata avanti
Spanish: DS=desviación estándar.
Italian: DS=deviazione standard.
Spanish: Si usa más Saxenda del que debe
Italian: Se usa più Saxenda di quanto deve
Spanish: • Puede utilizar Saxenda a cualquier hora del día, con o sin alimento y bebida.
Italian: • Può usare Saxenda in qualsiasi ora del giorno, con o senza cibo e bevande.
Spanish: Cuando empiece a utilizar la pluma:
Italian: Dopo aver iniziato a usare la penna:
Spanish: El uso de un medicamento equivocado puede ser perjudicial para su salud.
Italian: L'uso del medicinale errato può essere dannoso per la salute.
Spanish: - El principio activo es liraglutida.
Italian: - Il principio attivo è liraglutide.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, ma nessuna raccomandazione sulla posologia può essere fatta.
Spanish: 30 meses Después de la primera utilización: 1 mes
Italian: 30 mesi Dopo il primo utilizzo: 1 mese
Spanish: El dolor se puede sentir hasta la espalda o el hombro derecho.
Italian: Il dolore può essere avvertito fino a raggiungere la schiena o la spalla destra.
Spanish: Su médico le indicará la cantidad de Saxenda que debe utilizar cada semana.
Italian: Il medico le dirà quanto Saxenda usare ogni settimana.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/marzo/2015 Fecha de la última renovación:
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 marzo 2015 Data dell'ultimo rinnovo:
Spanish: Otros medicamentos y Saxenda
Italian: Altri medicinali e Saxenda
Spanish: Código ATC: A10BJ02
Italian: Codice ATC: A10BJ02
Spanish: ***Ver sección 4.4.
Italian: *** Vedere paragrafo 4.4.
Spanish: Preste especial atención a estas notas porque son importantes para el uso seguro de la pluma.
Italian: Presti particolare attenzione a queste note perché sono importanti per un uso sicuro della penna.
Spanish: El GLP-1 es un regulador fisiológico del apetito y de la ingesta de alimentos, pero el mecanismo de acción exacto no está completamente claro.
Italian: Il GLP-1 è un regolatore fisiologico dell'appetito e del consumo di cibo, ma l'esatto meccanismo d'azione non è completamente chiaro.
Spanish: • Alteraciones en el sentido del gusto
Italian: • alterazione del senso del gusto
Spanish: Saxenda se administra una vez al día en cualquier momento del día, con independencia de las comidas.
Italian: Saxenda si somministra una volta al giorno in qualsiasi momento, indipendentemente dai pasti.
Spanish: El IMC (índice de masa corporal) es una medida del peso en relación con la altura.
Italian: L'IMC (Indice di Massa Corporea) è una misura del peso in relazione all'altezza.
Spanish: El tratamiento se iniciará con una dosis baja que aumentará gradualmente durante las cinco primeras semanas de tratamiento.
Italian: Il trattamento inizierà a una dose bassa che verrà aumentata gradualmente nel corso delle prime cinque settimane di trattamento.
Spanish: No se ha determinado el impacto clínico a largo plazo de este aumento medio de la frecuencia cardiaca.
Italian: L'impatto clinico a lungo termine di questo aumento medio della frequenza cardiaca non è stato stabilito.
Spanish: • Reacciones alérgicas incluidas las erupciones cutáneas
Italian: • Reazioni allergiche compresa eruzione cutanea
Spanish: Pacientes con un evento (%)
Italian: Patients with an event (%)
Spanish: Es importante evitar la deshidratación bebiendo mucho líquido.
Italian: È importante evitare la disidratazione bevendo molti liquidi.
Spanish: No se ha detectado ningún otro tumor relacionado con el tratamiento.
Italian: Non si sono osservati altri tumori correlati al trattamento.
Spanish: GPA, mmol/l
Italian: FPG, mmol/l
Spanish: Para consultar más instrucciones sobre la administración, ver sección 6.6.
Italian: Per ulteriori istruzioni sulla somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Spanish: De esta forma, puede ayudarle a comer menos y reducir su peso corporal.
Italian: Questo può aiutare a consumare meno cibo e a ridurre il peso corporeo.
Spanish: Informe a su médico si tiene diabetes.
Italian: Informi il medico se ha il diabete.
Spanish: Esto es normal, pero a pesar de ello debe comprobar el flujo si utiliza una pluma nueva por primera vez.
Italian: Ciò è normale, ma deve comunque controllare il flusso se sta usando una penna nuova per la prima volta.
Spanish: Solución transparente, incolora o casi incolora e isotónica; pH=8,15.
Italian: Soluzione isotonica, limpida e incolore o quasi incolore; pH=8,15.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Saxenda
Italian: Se interrompe il trattamento con Saxenda
Spanish: Su médico evaluará el tratamiento de forma periódica.
Italian: Il medico valuterà il suo trattamento a intervalli regolari.
Spanish: Pueden ser necesarios análisis de sangre más frecuentes para determinar la capacidad de coagulación de su sangre.
Italian: Possono essere necessari esami del sangue più frequenti per determinare la capacità del sangue di coagulare.
Spanish: Tenga mucho cuidado de hacer el cálculo correctamente.
Italian: Faccia molta attenzione a calcolare la dose corretta.
Spanish: La frecuencia cardiaca alcanzó su valor máximo después de 6 semanas aproximadamente.
Italian: La frequenza cardiaca ha raggiunto il picco massimo dopo circa 6 settimane.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTES DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Spanish: • Antes de utilizar la pluma por primera vez, su médico o enfermero le mostrarán cómo utilizarla.
Italian: • Prima di usare la penna per la prima volta, il medico o l'infermiere le mostreranno come fare.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Saxenda en niños y adolescentes menores de 18 años.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Saxenda nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono ancora state stabilite.
Spanish: Origen étnico
Italian: Origine etnica
Spanish: En general, las reacciones gastrointestinales fueron las reacciones adversas notificadas más frecuentemente durante el tratamiento (67,9%) (ver sección "Descripción de las reacciones adversas seleccionadas").
Italian: In generale, le reazioni gastrointestinali sono state le reazioni avverse segnalate con maggiore frequenza durante il trattamento (67,9%) (vedere paragrafo ‘Descrizione di reazioni avverse selezionate').
Spanish: Saxenda no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años porque los efectos y la seguridad de este medicamento no se han estudiado en este grupo de edad.
Italian: Saxenda non deve essere usato in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età perché gli effetti e la sicurezza di questo medicinale non sono stati studiati in questa fascia di età.
Spanish: Para obtener más información, ver la sección "Descripción de las reacciones adversas seleccionadas".
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere paragrafo ‘Descrizione di reazioni avverse selezionate'.
Spanish: Liraglutida se une en gran medida a proteínas plasmáticas (>98%).
Italian: Liraglutide si lega ampiamente alle proteine plasmatiche (>98%).
Spanish: Saxenda es un medicamento para perder peso que contiene el principio activo liraglutida.
Italian: Saxenda è un medicinale per la perdita del peso che contiene il principio attivo liraglutide.
Spanish: Colelitiasis y colecistitis
Italian: Colelitiasi e colecistite
Spanish: HR: 0.87 95% IC 0.78; 0.97 p<0.001 para no inferioridad p=0.005 para superioridad
Italian: HR: 0.87 95% CI 0.78; 0.97 p<0.001 for non-inferiority p=0.005 for superiority
Spanish: Asegúrese siempre de que aparezca una gota en la punta de la aguja antes de utilizar una pluma nueva por primera vez.
Italian: Si assicuri sempre che compaia una goccia sulla punta dell'ago prima di utilizzare una penna nuova per la prima volta.
Spanish: Estos tumores no se observaron en monos tratados durante 20 meses.
Italian: Questi tumori non sono stati osservati nelle scimmie trattate per 20 mesi.
Spanish: Pocos pacientes tratados con liraglutida notificaron al menos un episodio de diarrea grave.
Italian: Pochi pazienti trattati con liraglutide hanno riferito almeno un episodio di diarrea grave.
Spanish: La frecuencia cardiaca se debe controlar de forma periódica de acuerdo con la práctica clínica habitual.
Italian: La frequenza cardiaca deve essere monitorata a intervalli regolari secondo la pratica clinica abituale.
Spanish: El uso de Saxenda no está recomendado si padece insuficiencia cardiaca grave.
Italian: L'uso di Saxenda non è raccomandato se manifesta grave insufficienza cardiaca.
Spanish: Cambie la aguja tal como se describe en el paso 5 "Después de la inyección" y repita todos los pasos desde el paso 1 "Preparación de la pluma con una aguja nueva".
Italian: Sostituisca l'ago come descritto nel passaggio 5 "Dopo l'iniezione" e ripeta tutti i passaggi a partire dal passaggio 1 "Preparazione della penna con un nuovo ago".
Spanish: Saxenda está disponible en envases de 1, 3 o 5 plumas.
Italian: Saxenda è disponibile in confezioni contenenti 1, 3 o 5 penne.
Spanish: En la parte del ensayo 1 de 160 semanas, la pérdida de peso se produjo, de forma principal, en el primer año y se mantuvo durante las 160 semanas.
Italian: Nelle 160 settimane dello studio 1, la perdita di peso è avvenuta principalmente durante il primo anno e si è mantenuta per tutte le 160 settimane.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de liraglutida tras su administración por vía subcutánea es de aproximadamente un 55%.
Italian: La biodisponibilità assoluta di liraglutide dopo la somministrazione per via sottocutanea è di circa il 55%.
Spanish: Las reacciones anafilácticas pueden ser potencialmente mortales.
Italian: Le reazioni anafilattiche potrebbero essere potenzialmente letali.
Spanish: Pancreatitis*** Retraso del vaciamiento gástrico****
Italian: Pancreatite*** Ritardato svuotamento gastrico****
Spanish: La edad media fue de 64 años y el IMC medio fue de 32,5 kg/m².
Italian: L'età media era di 64 anni e il BMI medio di 32,5 kg/m².
Spanish: Envases con 1, 3 o 5 plumas precargadas.
Italian: Confezioni da 1, 3 o 5 penne preriempite.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas o genotoxicidad.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute o genotossicità.
Spanish: Nunca utilice agujas dobladas o dañadas.
Italian: Non usi mai un ago piegato o danneggiato.
Spanish: • No se inyecte en una vena o en un músculo.
Italian: • Non inietti il medicinale in una vena o in un muscolo.
Spanish: Los datos que existen sobre la utilización de liraglutida en mujeres embarazadas son limitados.
Italian: I dati relativi all'uso di liraglutide in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Spanish: Su médico le indicará cómo tratar el bajo nivel de azúcar en sangre y qué tiene que hacer en el caso de que observe estos síntomas de aviso
Italian: Il medico le dirà come trattare i livelli bassi di zucchero nel sangue e cosa fare se nota questi segni premonitori
Spanish: Ejemplo 0,6 mg seleccionados
Italian: Esempio: 0,6 mg selezionati
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Saxenda sin consultar a su médico.
Italian: Non interrompa il trattamento con Saxenda senza averne parlato al medico.
Spanish: Paracetamol (Acetaminofeno)
Italian: Paracetamolo (Acetaminofene)
Spanish: **El insomnio se produjo principalmente durante los 3 primeros meses de tratamiento.
Italian: **L'insonnia è stata osservata prevalentemente durante i primi 3 mesi di trattamento.
Spanish: - si es alérgico a liraglutida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Italian: - se è allergico a liraglutide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Spanish: El hecho de que la pérdida importante de peso puede aumentar el riesgo de colelitiasis y, por consiguiente de colecistitis, solo explicó parcialmente la mayor tasa con liraglutida.
Italian: Il fatto che un sostanziale calo ponderale possa aumentare il rischio di colelitiasi e quindi di colecistite spiega solo in parte il tasso più elevato con liraglutide.
Spanish: Se debe inyectar en el abdomen, en el muslo o en la parte superior del brazo.
Italian: Deve essere iniettato nell'addome, nella coscia o nella parte superiore del braccio.
Spanish: La formación de anticuerpos no se ha asociado con una reducción en la eficacia de liraglutida.
Italian: La formazione di anticorpi non è stata associata ad una riduzione dell'efficacia di liraglutide.
Spanish: Se desconoce si la disminución en el crecimiento de las crías se debe a una reducción en la ingesta de leche debido a un efecto directo del GLP-1 o a una reducción de la producción de leche materna a causa de una disminución de la ingesta calórica.
Italian: Non è noto se la riduzione della crescita neonatale sia causata dalla riduzione del consumo di latte dovuta a un effetto diretto del GLP-1 o dalla riduzione della produzione di latte materno dovuta alla diminuzione dell'apporto calorico.
Spanish: Las sustancias añadidas a Saxenda pueden provocar la degradación de liraglutida.
Italian: Le sostanze aggiunte a Saxenda possono causare una degradazione di liraglutide.
Spanish: Una vez alcanzada la dosis recomendada de 3,0 mg en la semana 5 de tratamiento, siga utilizando esta dosis hasta que finalice el periodo de tratamiento.
Italian: Una volta raggiunta la dose raccomandata di 3,0 mg nella settimana 5 di trattamento, continui a usare questa dose fino al termine del periodo di trattamento.
Spanish: Los estudios de interacción no han demostrado ningún retraso clínicamente significativo en la absorción y, por lo tanto, no se requiere ajuste de dosis.
Italian: Gli studi di interazione non hanno mostrato alcun ritardo clinicamente rilevante nell'assorbimento e quindi non è richiesta la correzione della dose.
Spanish: • Aumento de las enzimas pancreáticas, como lipasa y amilasa.
Italian: • Aumento degli enzimi pancreatici, tali come lipasi e amilasi.
Spanish: Algunos pacientes pueden sentir mareos cuando toman Saxenda principalmente durante los 3 primeros meses de tratamiento (ver sección "Posibles efectos adversos").
Italian: Alcuni pazienti possono avvertire vertigini durante l'assunzione di Saxenda principalmente durante i primi 3 mesi di trattamento (vedere la sezione "Possibili effetti indesiderati").
Spanish: Tiempo hasta la aleatorización (meses)
Italian: Time from randomization (months)
Spanish: Saxenda no se debe utilizar si se ha congelado.
Italian: Saxenda non deve essere usato se è stato congelato.
Spanish: Ambos periodos de tratamiento estuvieron seguidos de un periodo de seguimiento, observacional, de 12 semanas sin medicamento/placebo.
Italian: Entrambi i periodi di trattamento sono stati seguiti da un periodo osservazionale di 12 settimane senza medicinale o trattati con placebo.
Spanish: No está recomendado si tiene 75 años o más.
Italian: L'uso di Saxenda non è raccomandato se ha 75 anni o più.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: I requisiti per l'invio degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e ogni successivo aggiornamento pubblicato sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
Spanish: Lea atentamente estas instrucciones antes de utilizar su pluma precargada Saxenda.
Italian: Legga attentamente queste istruzioni prima di usare la penna preriempita di Saxenda.
Spanish: • Nivel de azúcar en sangre bajo (hipoglucemia).
Italian: • Basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
Spanish: 1 Preparación de la pluma con una aguja nueva • Compruebe el nombre y el color de la etiqueta de su pluma para asegurarse de que contiene Saxenda.
Italian: 1 Preparazione della penna con un nuovo ago • Controlli il nome e l'etichetta colorata della penna per accertarsi che contenga Saxenda.
Spanish: • Pulso más rápido.
Italian: • Polso accelerato.
Spanish: El selector de dosis cambia la dosis.
Italian: Il selettore della dose cambia la dose.
Spanish: Estas reacciones fueron por lo general leves y transitorias y la mayoría desaparecieron durante el tratamiento continuado.
Italian: Queste reazioni di solito erano lievi e transitorie e la maggior parte sono scomparse proseguendo il trattamento.
Spanish: Además, liraglutida tuvo un efecto beneficioso sobre los lípidos plasmáticos.
Italian: Inoltre, liraglutide ha effetti benefici sui lipidi plasmatici.
Spanish: La mayoría de los episodios gastrointestinales fueron de leves a moderados, transitorios y no conllevaron la interrupción del tratamiento.
Italian: La maggior parte degli episodi di eventi gastrointestinali era di intensità da lieve a moderata, transitoria e non ha portato all'interruzione della terapia.
Spanish: A. FABRICANTES DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Spanish: La falta de valores posiniciales se imputaron utilizando la última observación obtenida.
Italian: I valori post-basali mancanti sono imputati utilizzando l'ultima osservazione portata avanti.
Spanish: Consulte a su médico si tiene o ha tenido una enfermedad del páncreas.
Italian: Si rivolga al medico se ha o ha avuto una malattia del pancreas.
Spanish: No existe experiencia clínica en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva de clase IV según la New York Heart Association (NYHA) y, por lo tanto, el uso de liraglutida no se recomienda en estos pacientes.
Italian: Non vi è nessuna esperienza clinica nei pazienti affetti da insufficienza cardiaca congestizia di classe IV secondo la NYHA (New York Heart Association) e pertanto, liraglutide non è raccomandato per l'uso in questi pazienti.
Spanish: Valor inicial, kg (DS)
Italian: Basale, kg (DS)
Spanish: No conservar la pluma con la aguja puesta Para ser utilizado por una sola persona
Italian: Non conservare la penna con un ago inserito Per l'uso da parte di una singola persona
Spanish: La exposición fue significativamente menor (44%) en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación Child Pugh >9).
Italian: L'esposizione era significativamente inferiore (44%) nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica grave (punteggio di Child Pugh >9).
Spanish: Por tanto, liraglutida se debe utilizar con precaución en pacientes con enfermedad tiroidea.
Italian: Pertanto, liraglutide deve essere usato con attenzione nei pazienti con patologia tiroidea.
Spanish: Si la aguja está atascada, no se inyectará medicamento.
Italian: Se l'ago è ostruito, non verrà iniettato medicinale.
Spanish: No se debe administrar por vía intravenosa o intramuscular.
Italian: Non deve essere somministrato per via endovenosa o intramuscolare.
Spanish: Las reacciones generalmente sucedieron durante las primeras semanas y disminuyeron una vez transcurridos algunos días o semanas de tratamiento continuado.
Italian: Le reazioni si sono verificate in genere durante le prime settimane di trattamento e si sono attenuate nell'arco di alcuni giorni o settimane di trattamento continuato.
Spanish: Si usa más Saxenda del que debe, hable con un médico o vaya inmediatamente a un hospital.
Italian: Se usa più Saxenda di quanto deve, informi immediatamente il medico o si rechi all'ospedale.
Spanish: Estos hallazgos en roedores están provocados por un mecanismo específico no genotóxico mediado por el receptor GLP1 al que los roedores son especialmente sensibles.
Italian: Tali risultati nei roditori sono causati da un meccanismo non genotossico, mediato dal recettore specifico del GLP-1, a cui i roditori sono particolarmente sensibili.
Spanish: La radiactividad en orina y heces se excretó principalmente durante los primeros 6-8 días y correspondió a tres metabolitos minoritarios respectivamente.
Italian: La radioattività è stata escreta nelle urine e nelle feci principalmente nei primi 6-8 giorni e corrispondeva rispettivamente a tre metaboliti minori.
Spanish: La exposición a liraglutida aumentó proporcionalmente con la dosis.
Italian: L'esposizione a liraglutide aumentava in proporzione alla dose.
Spanish: • No se inyecte Saxenda si se ha congelado.
Italian: • Non inietti Saxenda se è stato congelato.
Spanish: 5 Después de la inyección • Introduzca la punta de la aguja en su capuchón exterior, colocado sobre una superficie plana, sin tocar la aguja ni el capuchón exterior de la aguja.
Italian: 5 Dopo l'iniezione • Inserisca la punta dell'ago nel cappuccio esterno appoggiato su una superficie piana, senza toccare l'ago o il cappuccio esterno dell'ago.
Spanish: Si no aparece ninguna gota, repita el paso 2 "Comprobación del flujo" hasta 6 veces.
Italian: Se non compare nessuna goccia ripeta il passaggio 2, "Controllo del flusso" fino a 6 volte.
Spanish: Información importante sobre alguno de los componentes de Saxenda
Italian: Informazioni importanti su alcuni ingredienti di Saxenda
Spanish: La exposición a liraglutida en adolescentes (edad entre 12-17 años) fue similar a la de los adultos con obesidad.
Italian: L'esposizione a liraglutide negli adolescenti (età 12-17 anni) era simile a quella negli adulti con obesità.
Spanish: Al inicio del tratamiento con liraglutida en pacientes tratados con warfarina u otros derivados de la cumarina se recomienda un control de la Razón Internacional Normalizada (INR) más frecuente.
Italian: All'inizio della terapia con liraglutide in pazienti trattati con warfarin o altri derivati cumarinici, si raccomanda un monitoraggio più frequente del Rapporto Internazionale Normalizzato (INR).
Spanish: Puede seleccionar hasta 3,0 mg por dosis.
Italian: Può selezionare fino a 3,0 mg per dose.
Spanish: No se observó ningún efecto clínicamente significativo sobre la exposición total ni al etinilestradiol ni al levonorgestrel.
Italian: Non si sono osservati effetti clinicamente rilevanti sull'esposizione generale di etinilestradiolo o levonorgestrel.
Spanish: No se recomienda el uso en estos pacientes (ver sección 4.2).
Italian: L'uso in questi pazienti non è raccomandato (vedere paragrafo 4.2).
Spanish: Figura 4: Serie de tiempo Kaplan Meier hasta el primer MACE - Población GCA
Italian: Grafico Kaplan Meier del tempo sul primo MACE -FAS popolazione
Spanish: La colelitiasis y la colecistitis pueden requerir hospitalización y colecistectomía.
Italian: La colelitiasi e la colecistite possono condurre al ricovero ospedaliero e alla colecistectomia.