FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: 1 Massa antiġenika ELISA units.
Icelandic: Magn mótefnavaka, ELISA einingar.
Maltese: L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava strejn As-05-073)
Icelandic: - L. interrogans undirhópur Australis afbrigði Bratislava (stofn As-05-073)
Maltese: L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere strejn Ca-12-000)
Icelandic: - L. interrogans undirhópur Canicola afbrigði Portland-vere (stofn Ca-12-000)
Maltese: L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar openhageni (strejn Ic-02-001)
Icelandic: - L. interrogans undirhópur Icterohaemorrhagiae afbrigði Copenhageni (stofn Ic-02-001)
Maltese: L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas strejn Gr-01-005)
Icelandic: Dadas (stofn Gr-01-005)
Maltese: EU/2/12/143/001 EU/2/12/143/002 EU/2/12/143/003 EU/2/12/143/004
Icelandic: EU/2/12/143/001 EU/2/12/143/002 EU/2/12/143/003 EU/2/12/143/004 EU/2/12/143/005
Maltese: 5 x 1 ml ( 1 doża) 10 x 1ml (1 doża) 25 x 1ml (1 doża) 50 x 1ml ( 1 doża) 1 x 10ml (10 dożi)
Icelandic: 5 x 1 ml (1 skammtur) 10 x 1 ml (1 skammtur) 25 x 1 ml (1 skammtur) 50 x 1 ml (1 skammtur) 10 ml (10 skammtar)
Maltese: - L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava (strejn As-05-073)
Icelandic: - L. interrogans sermihóp Australis sermigerð Bratislava (stofn As-05-073)
Maltese: - L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas (strejn Gr-01-005)
Icelandic: - L. kirschneri sermihóp Grippotyphosa sermigerð Dadas (stofn Gr-01-005)
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer In-Netherlands
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLAND
Maltese: - L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere (strejn Ca-12-000)
Icelandic: - L. interrogans sermihóp Canicola sermigerð Portland-vere (stofn Ca-12-000)
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ) Tiffriżax.
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Maltese: Nobivac L4
Icelandic: L4.
Maltese: EU/2/12/143/001-005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/12/143/001-005
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Maltese: Sodjum klorajd Potassjum klorajd Disodjum fosfejt diħajdrejt
Icelandic: Natríumklóríð Kalíumklóríð Tvínatríumfosfattvíhýdrat Kalíumtvíhýdrógenfosfat
Maltese: 1 Unitajiet ELISA tal-massa antiġenika .
Icelandic: 1 Magn mótefnavaka, ELISA einingar.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16/07/2012
Icelandic: 16/07/2012 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Maltese: Immunoloġiċi għall-Canidae, vaċċin batteriku inattivat.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hundaætt (Canidae), óvirkar bakteríur í bóluefnum.
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'5, 10, 25 jew 50 kunjett ta' 1ml Kaxxa tal-kartun b'kunjett 1 ta' 10 ml
Icelandic: Plastaskja með 5, 10, 25 eða 50 hettuglösum sem innihalda 1 ml
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew rappurtati sinjali kliniċi ta' anemija emolitika, trombosajtopinja u poli-artrite permezz ta' effetti immunitarji.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá klínískum einkennum ónæmismiðlaðs blóðlýsublóðleysis, ónæmismiðlaðrar blóðflagnafæðar eða ónæmismiðlaðrar fjölliðagigtar.
Maltese: Sabiex jistimula l-immunità attiva fil-klieb kontra L. interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, and L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
Icelandic: Australis, sermigerð Bratislava, og L. kirschneri sermihóp, Grippotyphosa sermigerð, Bananal/Lianguang.
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/217/001-002
Icelandic: EU/2/17/217/001-002
Maltese: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Icelandic: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027
Maltese: EXP{xahar/sena}
Icelandic: EXP {mánuður/ár}
Maltese: 102 µg FeLV antiġen
Icelandic: 102 μg FeLV
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni : 06/11/2017.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06/11/2017.
Maltese: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Franza
Icelandic: ère avenue 2065 m LID 06516
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa matul ilperjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali ikkurat f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali ikkurat f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Maltese: Adjuvanti: 3% ġel idrossidu tal-aluminjum rappreżentat bħala mg Al
Icelandic: 3% álhýdroxíðhlaup, tilgreint sem mg af Al
Maltese: Klorur tas-sodju Fosfat anidru tad-dissodju Fosfat di-idroġenu tal-potassju Ġell idrossidu tal-aluminju Kwillaja saponarja
Icelandic: Dinatríumfosfat, vatnsfrítt Vatnsfrítt kalíumdihýdrogenfosfat Álhýdroxíðgel
Maltese: 10 µg
Icelandic: 10 μg.
Maltese: Mhux applikabbli.
Icelandic: Ópallýsandi vökvi.
Maltese: --1 Strejn tal-virus ħaj myxoma vectored RHD 009: ≥103.0 u ≤106.1 FFU* *Focus Forming Units
Icelandic: Lifandi myxomaveira sem tjáir mótefnavaka veiru sem veldur blæðingarsjúkdómi hjá kanínum (rabbit haemorrhagic disease, RHD) af stofni 009: ≥103,0 og ≤106,1
Maltese: Daqs talpakett
Icelandic: Pakkningastærð
Maltese: Solvent: fjal (ħġieġ)
Icelandic: Frostþurrkað duft: hettuglas (gler) Leysir: hettuglas (gler)
Maltese: Lajofiliżejt: 5 fjali ; Solent 5 fjali
Icelandic: Frostþurrkað duft: hettuglas (gler) Leysir: hettuglas úr pólýetýlen terephthalati (PET)
Maltese: 50 dożi
Icelandic: 50 skammtar
Maltese: Nobivac Myxo-RHD
Icelandic: Myxo-RHD
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 07/09/2011
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 07/09/2011
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).Tiffriżax.
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Maltese: - 50 ml fjali PET: 2 snin.
Icelandic: - í 50 ml hettuglösum úr PET:
Maltese: MILL-ĦRUĠ TALLOTT Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bioloġika attiva Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4 3732 CN De Bilt
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Intervet International B.V., site De Bilt Ambachtstraat 4
Maltese: Disodium phosphate dihydrate
Icelandic: Tvínatríum fosfat tvíhýdrat
Maltese: Fjal tal-ħġieġ (1ml jew 10ml):
Icelandic: - Hettuglas úr gleri (1 ml eða 10 ml):
Maltese: Kaxxa tal-kartun b` 1 x 50ml fjali (PET) fjali
Icelandic: Pappaaskja með 1 x 50 ml hettuglasi (PET) með leysi
Maltese: Fniek.
Icelandic: Dýralyf.
Maltese: Strejn tal-virus ħaj myxoma vectored RHD 009: ≥103.0 u ≤106.1 FFU*
Icelandic: Lifandi myxomaveiru sem tjáir mótefnavaka veiru sem veldur blæðingarsjúkdómi hjá kanínum (rabbit haemorrhagic disease, RHD) af stofni 009: ≥103.0 og ≤106.1 FFU* *Focus Forming Units (mælieining fyrir veiruþéttni)
Maltese: 5 x 1 doża tal-vaċċin li tinkludi s-solvent 25 x 1 doża tal-vaċċin li tinkludi s-solvent 10 x 50 dożi tal-vaċċin + 10 x 10 ml fjal tal-ħġieġ tas-solvent 10 x 50 dożi tal-vaċċin + 2 x 50 ml fjal PET tas-solvent
Icelandic: 5x 1 skammtur af bóluefni ásamt leysi 25x 1 skammtur af bóluefni ásamt leysi 10x 50 skammtar af bóluefni + 10 x 10 ml hettuglös úr gleri með leysi 10x 50 skammtar af bóluefni +
Maltese: Solvent(1ml u 10ml fjal tal-ħġieġ)
Icelandic: Leysir (1 ml og 10 ml hettuglös úr gleri):
Maltese: TIKETTA SOLVENT 50 ml FJALI
Icelandic: MERKIMIÐI LEYSIS 50 ml hettuglös
Maltese: Kaxxa tal-plastik b` 5 x 1 doża tal-vaċċin li tinkludi 5 x 1ml jfali(ħġieġ) ta s-solvent Kaxxa tal-plastik b` 25 x 1 doża tal-vaċċin li tinkludi 25 x 1ml fjali (ħġieġ) tas-solvent Kaxxa tal-kartun b` 10 x 50 dożi tal-vaċċin
Icelandic: Plastaskja með 5 x 1 skammti af bóluefni ásamt 5 x 1 ml hettuglasi (gler) með leysi Plastaskja með 25 x 1 skammti af bóluefni ásamt 25 x 1 ml hettuglasi (gler) með leysi Pappaaskja með 10 x 50 skömmtum af bóluefni
Maltese: Kaxxa tal-kartun b` 10 x 10ml fjali(ħġieġ) tas-solvent
Icelandic: Pappaaskja með 10 x 10 ml hettuglasi (gler) með leysi
Maltese: 1 x 50ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 1 x 50 ml
Maltese: Żieda tranżitorja fit-temperatura ta' 1-20 C tistà sseħħ komunament.
Icelandic: Algengt er að líkamshiti hækki tímabundið um 1-2°C.
Maltese: KONTRADIZZJONIJIET
Icelandic: FRÁBENDINGAR
Maltese: TA' PRODOTT MHUX
Icelandic: Fjölskammta hettuglas
Maltese: Strejn 009: ≥103.0 and ≤105.8
Icelandic: ≥103.0 and ≤105.8 FFU*
Maltese: *Focus Forming Units
Icelandic: *Pesäkettä muodostavaa yksikköä
Maltese: Solvent:
Icelandic: Pahvikotelo:
Maltese: Lijofilizat: 50 dożi, solvent:
Icelandic: 50 annosta, liuotin:
Maltese: 25 fjala
Icelandic: 10 ml
Maltese: Kontenut Daqs talpakett
Icelandic: Sisältö Pakkauskoko
Maltese: Strejn MK1899: ≥103.0 and ≤105.8
Icelandic: ≥103.0 and ≤105.8 FFU* Kanta MK1899:
Maltese: Ippakjar immedjat
Icelandic: Antoreitti Pakkaus
Maltese: --1 Strejn tal-virus ħaj myxoma vectored tal-marda emoraġika (RHD) tal-fniek:
Icelandic: Eläviä RHD-yhdistelmämyksoomaviruksia:
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Icelandic: Liuotin 10 injektiopulloa
Maltese: EU/2/19/244/002
Icelandic: EU/2/19/244/001 EU/2/19/244/002 EU/2/19/244/003
Maltese: 50 dożi
Icelandic: 1 skammtur 50 skammtar
Maltese: Il-frekwenza tal-effeti mhux mixtieqa hija definita bil-konvenzjoni li ġejja: -komuni ħafna (aktar minn 1 kull 10 annimali ttrattat li juru effetti mhux mixtieqa.) -komuni (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 100 annimal ittrattat) -mhux komuni (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 1,000 annimali ittrattat) -rari (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 10,000 annimali ittrattat ) -rari ħafna (anqas minn 1 annimal kull 10,000 annimal, inkluż rapporti iżolati).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Maltese: 0.5ml
Icelandic: 0,5 ml 10 ml
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bioloġika attiva Intervet International BV
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Intervet International B.V.
Maltese: Disodium phosphate dihydrate
Icelandic: Kalíumfosfat tvíhýdrat
Maltese: Għall-immunità attiva tal-fniek ta' età minn 5 ġimgħat 'il fuq biex inaqqas l-imwiet u sintomi kliniċi tal-myxomatosis u biex jipprevjeni l-imwiet minħabba l-marda emorraġika tal-fniek (RHD) ikkawżat mill-strejn virali RHD klassiku (RHDV1) u RDH tip 2 (RDHV2).
Icelandic: Til virkrar ónæmingar í kanínum frá 5 vikna aldri og eldri til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum slímvefjaræxlis (myxomatosis) og blæðingarsjúkdóms í kanínum (rabbit haemorrhagic disease (RHD)) af völdum hefðbundinnar RHD veiru (RHDV1) og RHD veiru af tegund 2 (RHDV2).
Maltese: Kaxxa tal-plastik b`5 x 1 doża tal-vaċċin u 5 x 0.5ml jfali(ħġieġ) ta s-solvent Kaxxa tal-plastik b` 25 x 1 doża tal-vaċċin u 25 x 0.5ml fjali (ħġieġ) tas-solvent Kaxxa tal-kartun b`10 x 50 dożi tal-vaċċin
Icelandic: Plastaskja með 5 x 1 skammts hettuglös með bóluefni og 5 x 0,5 ml hettuglös með leysi (gler) Plastaskja með 25 x 1 skammts hettuglös með bóluefni og 25 x 0,5 ml hettuglös með leysi (gler) Askja með 10 x 50 skömmtum af bóluefni
Maltese: Kaxxa tal-kartun b` 10 x 10ml fjali(ħġieġ) tas-solvent
Icelandic: Pappaaskja með 10 x 10 ml af hettuglösum af leysi (gler)
Maltese: VETERINARJU Nobivac Myxo-RHD PLUS lijofiliżat u solvent għal suspensjoni għal injezzjoni għall-fniek
Icelandic: Nobivac Myxo-RHD PLUS frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa handa kanínum
Maltese: Strejn tal-virus ħaj myxoma vectored RHD 009:103.0 -105.8 FFU* Strejn tal-virus ħaj myxoma vectored RHD MK1899: 103.0 -105.8 FFU* *Focus Forming Units
Icelandic: 103.0 - 105.8 FFU* Lifandi smitberandi slímvefjaræxlis RHD veirustofn MK1899:
Maltese: Injetta 0.
Icelandic: Biðtími: Núll dagar.
Maltese: TIKETTA SOLVENT 0.5ml u 10ml fjali tal-ħġieġ
Icelandic: 0,5 ml og 10 ml hettuglas úr gleri
Maltese: NL - 5831 AN Boxmeer
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Holland
Maltese: Ġelatina idrolizzata Diġest pancrejatiku tal-kasejn Sorbitol
Icelandic: Brismelt kasín (Pancreatic digest of casein) Sorbitól
Maltese: Għandu jingħata biss bi preskrizzjoni medika.
Icelandic: Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
Maltese: Fniek
Icelandic: MERKIMIÐI
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
Icelandic: *Focus Forming Units Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Maltese: U
Icelandic: OG
Maltese: 5 x 1 doża tal-vaċċin li tinkludi s-solvent 25 x 1 doża tal-vaċċin li tinkludi s-solvent 10 x 50 dożi tal-vaċċin
Icelandic: 5 x 1 skammtur af bóluefni ásamt leysi 25 x 1 skammtur af bóluefni ásamt leysi 10 x 50 skammtar af bóluefni
Maltese: Il-Fattur X attivat jikkonverti protrombin għal trombin.
Icelandic: Virkjaður storkuþáttur X umbreytir prótrombíni í trombín.
Maltese: Histidine
Icelandic: Histidín.
Maltese: U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Sanquin Plasma Products B.V., Plesmanlaan 125, NL-1066 CX Amsterdam, l-Olanda 12.
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Sanquin Plasma Products B.V., Plesmanlaan 125, NL-1066 CX Amsterdam, Holland 12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
Maltese: Aħżen fi friġġ (2C - 8C).
Icelandic: Geymist í kæli (við 2C - 8C).
Maltese: EU/1/01/186/002
Icelandic: EU/1/01/186/002/IS
Maltese: Fih: sodium chloride, histidine u sucrose.
Icelandic: Inniheldur: natríumklóríð, histidín og súkrósa
Maltese: NL-1066 CX Amsterdam Olanda
Icelandic: NL-1066 CX Amsterdam Hollandi
Maltese: Il-frekwenzi ġew evalwati skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er metin í samræmi við eftirfarandi flokkun: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Maltese: EU/1/01/186/001
Icelandic: EU/1/01/186/001/IS
Maltese: 1066 CX Amsterdam L-Olanda
Icelandic: 1066 CX Amsterdam Holland
Maltese: Tużax Nonafact:
Icelandic: Ekki má nota Nonafact:
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku ta' l-Aġenzija Ewropeja dwar il-Mediċini (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Nonafact għandu half-life ta' bejn wieħed u ieħor 19 (17 - 21)-il siegħa.
Icelandic: Helmingunartími Nonafact er u.þ.b. 19 (17 - 21) klst.
Maltese: IU ta' fattur IX
Icelandic: IX úr mönnum
Maltese: Mediċini oħra u Nonafact
Icelandic: Hvarnig nota á Nonafact
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħżin wara r-rikostituzzjoni, ara t-taqsima 6.3. 6.5
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sjá kafla 6.3.
Maltese: Unitajiet meħtieġa = Piż tal-ġisem (kg) x żieda mixtieqa tal-fattur IX (%) (IU/dl) x 0.9
Icelandic: Nauðsynlegur fjöldi eininga = líkamsþyngd (kg) x æskileg aukning á þætti IX (%) (ae/dl) x 0,9
Maltese: Nonafact fih sodium chloride
Icelandic: Nonafact inniheldur natríumklóríð
Maltese: Irrepeti l-infużjoni kull 24 siegħa.
Icelandic: Endurtakið innrennsli á 24 klst. fresti.
Maltese: Nonafact 100 IU/ml trab u solvent għall-injezzjoni Fattur IX ta' koagulazzjoni umana
Icelandic: Nonafact 100 ae/ml stungulyfsstofn og leysir fyrir stungulyf Storkuþáttur IX úr mönnum
Maltese: Frekwenza tad-doża (sigħat)/Tul tatterapija (jiem)
Icelandic: Tíðni gjafa (klst)/Tímalengd meðferðar (dagar)
Maltese: Ġib it-temperatura taż-żewġ kunjetti bejn 15C u 25C.
Icelandic: Leyfið hettuglösunum tveimur að ná hitastigi milli 15°C og 25°C.
Maltese: Doża eċċessiva
Icelandic: Sá storkuþáttur
Maltese: Iż-żieda fil-livelli ta' fattur IX in vivo miksuba b'Nonafact hija ta' 1.1 IU/dl għal kull IU li tingħata għal kull kg ta' piż tal-ġisem, li jikkorrispondi għal fejqan ta' 49% in vivo.
Icelandic: In vivo aukning á magni storkuþáttar IX sem fæst með Nonafact er 1,1 ae/dl á hverja alþjóðaeiningu (ae) sem gefin er á hvert kg líkamsþyngdar, sem svarar til 49 % in vivo endurheimtu.
Maltese: Pożoloġija
Icelandic: Ósamrýmanleiki
Maltese: IU: kunjett (tip ta' ħġieġ I) ta' trab + kunjett (tip ta' ħġieġ I) ta' 5 ml solvent bit-tappijiet (bromobutyl).
Icelandic: 500 ae: eitt hettuglas (glasagerð I) af stungulyfsstofni + eitt hettuglas (glasagerð I) af 5 ml leysi með töppum (brómóbútýl).
Maltese: Ipersensittività jew reazzjonijiet allerġiċi (li jistgħu jinkludu anġjoedima, ħruq u tingiż fis-sit ta' linfużjoni, tkexkix ta' bard, fwawar, urtikarja ġenerali, uġigħ ta' ras, ħorriqija, pressjoni baxxa, letarġija, dardir, nuqqas ta' sabar, takikardija, għafsa fis-sider, tnemnim, remettar, tħarħir) ġew osservati b'mod rari u jistgħu f' xi każijiet jistgħu jaggrwvw għal anafilassi severa (li tinkludi xokk).
Icelandic: Ofnæmi eða ofnæmisviðbrögð (sem kunna að felast í ofsabjúg, bruna- eða stingverk á stungustað, hrolli, andlitsroða, allsherjar útþot, höfuðverk, ofsakláða, lágum blóðþrýstingi, svefnhöfga, ógleði, óróa, hraðtakti, þyngslum fyrir brjósti, náladofa, uppköstum, andarteppu) hafa sjaldan sést og geta í sumum tilvikum þróast í alvarlegt bráðaofnæmi (þ.m.t. lost).
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Nonafact għal tfal ta' età 0 sa 6 snin ma ġewx stabbiliti.
Icelandic: Börn Öryggi og verkun Nonafact hjá börnum 0 til 6 ára liggur ekki fyrir.
Maltese: L-istabilità kimika u fiżika waqt l-użu ġiet murija għal sa 3 sigħat f'temperatura ta' 21 C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika sem nemur 3 klst. við 21C.
Maltese: IU ta' fattur IX ta' koagulazzjoni umana (100 IU/ml wara r-rikostituzzjoni). 1000
Icelandic: 1.000 a.e. af storkuþætti IX úr mönnum (100 a.e./ml eftir upplausn).
Maltese: Nonafact huwa provdut bħala trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni (kunjett ta' 5 ml jew 10 ml)
Icelandic: Nonafact er fáanlegt sem stungulyfsstofn og leysir (5 ml eða 10 ml hettuglas)
Maltese: Trombin imbagħad jibdel fibrinoġen għal fibrin u hekk jifforma embolu.
Icelandic: Trombín umbreytir síðan fíbrínógeni í fíbrín og kökkur myndast.
Maltese: 4 (4x1) pinen mimlijin għal-lest + 4 (4x1) msieħ (pakkett multiplu)
Icelandic: 4 (4x1) áfylltur lyfjapennar + 4 (4x1) klútar (fjölpakkning)
Maltese: *Referral: EMEA/H/A-31/1463
Icelandic: *Tilvísun EMEA/H/A-31/1463
Maltese: 2132 WT Hoofddorp
Icelandic: 2132 WT Hoofddorp Holland
Maltese: SE-201 25 Malmo L-Iżvezja
Icelandic: SE-201 25 Malmo Svíþjóð
Maltese: 9) L-injezzjoni tieħu massimu ta' 10 sekondi.
Icelandic: 9) Inndælingin tekur í mesta lagi 10 sekúndur.
Maltese: 4) Prekawzjoni:
Icelandic: 4) Varúð:
Maltese: Methotrexate jista'
Icelandic: Ef metótrexat fer
Maltese: Madwar 5-20% ta' methotrexate u 1-5% ta' 7-hydroxymethotrexate jiġi eliminat permezz tal-bilja.
Icelandic: Um það bil 5-20% af metótrexati og 1-5% af 7-hýdroxýmetótrexati er útskilið í galli.
Maltese: - Abbuż mill-alkoħol.
Icelandic: - Misnotkun áfengis.
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli mill-ħruġ tal-lott Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt CENEXI - Laboratoires Thissen S.A.
Maltese: Tneħħija ta' kreatinina (ml/min) Doża
Icelandic: Kreatínínúthreinsun (ml/mín)
Maltese: Proteinurja.
Icelandic: Blóðfrumnafæð.
Maltese: Id-doża medja kull ġimgħa hi ta' 15-20 mg.
Icelandic: Meðal vikuskammturinn er 15-20 mg.
Maltese: Teratoġeniċità - Riskju għar-riproduzzjoni
Icelandic: Vanskapandi áhrif - Áhætta tengd æxlun
Maltese: Nordimet ma' ikel, xorb u alkoħol
Icelandic: Nordimet með mat, drykk eða áfengi
Maltese: Methotrexate jinduċi mutazzjonijiet ta' ġeni u kromosomi kemm in vitro u in vivo.
Icelandic: Metótrexat veldur gena- og stökkbreytingum í litningum, bæði in vitro og in vivo.
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni fih 25 mg methotrexate.
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 25 mg af metótrexati.
Maltese: Frekwenzi huma mfissra permezz tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa <1/100); rari (≥ 1/10,000 sa 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mit-tagħrif disponibbli).
Icelandic: Tíðnin aukaverkana er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: Żidiet temporanji fi transaminases għal darbtejn jew tliet darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal ġew rapportati f'pazjenti bi frekwenza ta' 13-20%.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tímabundnar hækkanir á transamínösum upp í tvö- til þreföld efri mörk eðlilegra gilda með tíðnina 13-20%.
Maltese: Madwar 10% ta' methotrexate mogħti jiġi metabolizzat ġol-fwied.
Icelandic: Um það bil 10% af gefnu metótrexati er umbrotið í lifur.
Maltese: Mhux komuni: Depressjoni, konfużjoni.
Icelandic: Þunglyndi, rugl.
Maltese: Soluzzjoni safranija, ċara b'pH ta' 8.0-9.0 u b'osmolalità ta' madwar 300 mOsm/kg.
Icelandic: Tær, gul lausn með sýrustigið 8,0-9,0 og osmósuþéttni sem nemur u.þ.b. 300 mOsm/kg.
Maltese: Madanakollu, riskju ma jistax jiġi kompletament eskluż.
Icelandic: Hins vegar er ekki hægt að útiloka hættuna að fullu.
Maltese: - Tqala u treddigħ (ara sezzjoni 4.6).
Icelandic: - Meðganga og brjóstagjöf (sjá kafla 4.6).
Maltese: Methotrexate jwassal għal livelli ogħla ta' mercaptopurines fil-plażma.
Icelandic: Metótrexat leiðir til aukinnar plasmaþéttni merkaptópúrína.
Maltese: u 4.4).
Icelandic: (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Maltese: Wieħed għandu jkun konxju dwar interazzjonijiet farmakokinetiċi bejn methotrexate, prodotti mediċinali antikonvulsanti (livelli ta' methotrexate fid demm imnaqqsa), u 5-fluorouracil (żieda fil-t½ ta' 5-fluorouracil).
Icelandic: Hafa skal í huga milliverkanir milli metótrexats, krampaleysandi lyfja (minnkað magn metótrexats í blóði) og 5-flúoróúrasíls (aukinn t½ fyrir-5 flúoróúrasíl).
Maltese: Half-life terminali medju hu ta' 6-7 sigħat u juri varjabilità konsiderevoli (3-17-il siegħa).
Icelandic: Loka helmingunartími er að meðaltali 6-7 klukkustundir með verulegum frávikum (3-17 klukkustundir).
Maltese: Mediċini oħra u Nordimet
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Nordimet
Maltese: Istruzzjonijiet dwar kif tinjetta Nordimet fuqek innifsek 1) Aħsel idejk sew b'ilma u sapun.
Icelandic: Leiðbeiningar um sprautun með Nordimet 1) Þvoðu hendurnar vandlega með sápu og vatni.