FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos ensaios em que os locais de aplicação foram alternados tal como é considerado nas instruções fornecidas no RCM e no folheto informativo, 35,7% dos 830 doentes a utilizarem o adesivo transdérmico Neupro tiveram reações no local de aplicação.
Swedish: I studier där applikationsstället byttes enligt anvisningarna i produktresumén och bipacksedeln, drabbades 35,7% av de 830 patienter som använde Neupro depotplåster av reaktioner på applikationsstället.
Portuguese: As dosagens são 1 mg/24 h, 2 mg/24 h e 3 mg/24 h para o tratamento do síndrome das pernas inquietas.
Swedish: Styrkorna är: 1 mg/24 timmar, 2 mg/24 timmar och 3 mg/24 timmar för behandling av restless legs-syndrom.
Portuguese: Neupro deve ser removido no caso de o doente ter de ser submetido a imagiologia por ressonância magnética (IRM) ou cardioversão de modo a evitar queimaduras cutâneas.
Swedish: För att undvika brännskador måste Neupro tas bort om patienten ska genomgå magnetisk resonanstomografi (MRT) eller elkonvertering.
Portuguese: estado confusional e, perturbação psicótica e,
Swedish: paranoia e, förvirringstillstånde, psykotiska rubbningar e,
Portuguese: Se está a ser tratado conjuntamente com Neupro e levodopa, alguns efeitos secundários podem tornarse mais graves, tais como ver ou ouvir algo que não é real (alucinações), movimentos involuntários relacionados com a doença de Parkinson (discinesia) e pés e pernas inchados.
Swedish: Detta inkluderar syn- och hörselupplevelser som inte är verkliga (hallucinationer), rörelser som du inte kan kontrollera som har samband med Parkinsons sjukdom (dyskinesi) samt svullnad i ben och fötter.
Portuguese: No início da terceira semana utilize o Neupro 6 mg (embalagem marcada com "Semana 3").
Swedish: Under av den tredje veckan tar du Neupro 6 mg (förpackningen märkt "Vecka 3").
Portuguese: Gama-GT), aumento de peso, frequência cardíaca aumentada, CPK aumentada (ver Populações especiais)
Swedish: ALAT, GGT), viktökning, ökad hjärtfrekvens, förhöjt CPK
Portuguese: Diarreia e
Swedish: Diarré c
Portuguese: CAIXA DE 84 ADESIVOS TRANSDÉRMICOS CONTENDO 3 CAIXAS DE 28 ADESIVOS
Swedish: FÖRPACKNING MED 84 PLÅSTER INNEHÅLLANDE 3 FÖRPACKNINGAR MED 28 PLÅSTER
Portuguese: No início da quarta semana utilize o Neupro 8 mg (embalagem marcada com "Semana 4").
Swedish: Under av den fjärde veckan tar du Neupro 8 mg (förpackningen märkt "Vecka 4").
Portuguese: Prurido generalizado,
Swedish: Generaliserad Generaliserat
Portuguese: Soluços e
Swedish: Hud och
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Neupro.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Neupro.
Portuguese: Ataques de sono/ataque súbito de sono, perturbação de desejo sexual a
Swedish: Sömnattacker/ plötslig insomning, sexuella störningar a
Portuguese: Como conservar Neupro
Swedish: Hur Neupro ska förvaras
Portuguese: (incluindo alucinações, alucinações visuais, alucinações auditivas, ilusões), insónia, perturbação do sono, pesadelos, sonhos anormais, perturbações do controlo dos impulsos a,d
Swedish: (inklusive hallucinationer, synhallucinationer, hörselhallucinationer, illusion), insomnia, sömnstörningar, mardrömmar, abnorma drömmar, störd impulskontroll a,d
Portuguese: desalquilação da rotigotina.
Swedish: Depotplåster rotigotin
Portuguese: No início da segunda semana utilize o Neupro 4 mg (embalagem marcada com "Semana 2").
Swedish: Under den andra veckan tar du Neupro 4 mg (förpackningen märkt "Vecka 2").
Portuguese: • perturbação psicótica
Swedish: Psykiska störningar
Portuguese: O exterior é de cor castanho dourado com a impressão de Neupro 1 mg/24 h ou 3 mg/24 h.
Swedish: Utsidan är beigefärgad och försedd med texten Neupro 1 mg/24 h eller 3 mg/24 h.
Portuguese: Como utilizar os adesivos de Neupro:
Swedish: Hur man använder Neupro plåster
Portuguese: Cada adesivo de 30 cm contém 13,5 mg de rotigotina.
Swedish: Varje plåster på 30 cm innehåller 13,5 mg rotigotin.
Portuguese: As dosagens são 2 mg / 24 h, 4 mg / 24 h, 6 mg / 24 h e 8 mg / 24 h para o tratamento da doença de Parkinson.
Swedish: 2 mg/24 timmar, 4 mg/24 timmar, 6 mg/24 timmar och 8 mg/24 timmar för behandling av Parkinsons sjukdom.
Portuguese: Neupro é utilizado em adultos para tratar os sinais e sintomas de: - Doença de Parkinson - Neupro pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com um medicamento chamado levodopa.
Swedish: • Parkinsons sjukdom - Neupro kan användas ensamt eller i kombination med ett annat läkemedel som kallas levodopa.
Portuguese: O exterior da camada de suporte é de cor castanha dourada com a impressão de "Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h ou 8 mg/24 h".
Swedish: Utsidan av det yttre skiktet är beigefärgad och försedd med texten "Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h eller 8 mg/24 h".
Portuguese: Cada adesivo de 20 cm contém 9,0 mg de rotigotina.
Swedish: Varje plåster på 20 cm innehåller 9,0 mg rotigotin.
Portuguese: paranoia e,
Swedish: letargi e,
Portuguese: As recomendações de dose são feitas em dose individual.
Swedish: Dosrekommendationerna motsvarar nominell dos.
Portuguese: O Neupro é aplicado uma vez ao dia, aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Swedish: Neupro ska appliceras en gång om dagen vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Portuguese: Neupro rotigotina
Swedish: Neupro rotigotin
Portuguese: O Neupro é utilizado no tratamento dos sintomas das seguintes doenças em adultos:
Swedish: Neupro används för att behandla symtomen vid följande sjukdomar hos vuxna:
Portuguese: O Neupro é utilizado nos casos em que não é encontrada uma causa específica para o distúrbio.
Swedish: Neupro används när man inte kan fastställa någon särskild orsak till besvären.
Portuguese: Em 15 de fevereiro de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Neupro.
Swedish: Den 15 februari 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Neupro som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Neupro pode ser consultado no sítio Internet da Agência em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Neupro
Swedish: Mer information om Neupro
Portuguese: O Neupro foi mais eficaz do que o placebo no tratamento da doença de Parkinson.
Swedish: Neupro var effektivare än placebo vid behandling av Parkinsons sjukdom.
Portuguese: O decréscimo observado com o Neupro foi semelhante ao observado com o pramipexol (2,8 horas).
Swedish: Minskningen som iakttogs med Neupro liknade den för pramipexol (2,8 timmar).
Portuguese: A substância ativa do Neupro, a rotigotina, é um agonista da dopamina, o que significa que imita a ação da dopamina.
Swedish: Den aktiva substansen i Neupro, rotigotin, är en dopaminagonist, vilket innebär att den imiterar dopaminets funktion.
Portuguese: O Neupro foi menos eficaz do que o ropinirol: registou-se uma melhoria em 70 % dos doentes a receber ropinirol.
Swedish: Neupro var mindre effektivt än ropinirol: av de patienter som fick ropinirol iakttogs en förbättring hos 70 procent.
Portuguese: Dois destes estudos também compararam o Neupro a outros agonistas da dopamina (ropinirol na doença em fase inicial e pramipexol na doença em fase avançada).
Swedish: I två av dessa studier jämfördes också Neupro med andra dopaminagonister (ropinirol vid sjukdom i tidigt stadium och pramipexol vid framskriden sjukdom).
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Neupro são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Neupro är större än riskerna och rekommenderade att Neupro skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: O Neupro assegura o fornecimento constante de rotigotina, através da pele, na circulação sanguínea.
Swedish: Neupro ger en stabil tillförsel av rotigotin genom huden in i blodomloppet.
Portuguese: Nos estudos menores concluídos posteriormente, a eficácia do Neupro foi considerada comparável ao ropinirol.
Swedish: I de mindre studierna som slutfördes senare konstaterades att effekten av Neupro var jämförbar med effekten av ropinirol.
Portuguese: • doença de Parkinson: pode ser utilizado isoladamente numa fase inicial da doença ou em associação com levodopa (outro medicamento utilizado no tratamento da doença de Parkinson) em todas as fases da doença, incluindo as mais avançadas, em que levodopa começa a ser menos eficaz;
Swedish: Neupro ges som enda behandling i ett tidigt stadium av sjukdomen eller tillsammans med levodopa (ett annat läkemedel som används vid Parkinsons sjukdom) i alla sjukdomsstadier, inklusive de senare stadierna då levodopa börjar bli mindre effektivt.
Portuguese: O Neupro deve obrigatoriamente ser removido no caso de o doente ter de ser submetido a imagiologia por ressonância magnética (IRM) ou a cardioversão (um processo que restaura o ritmo cardíaco normal), de modo a evitar queimaduras cutâneas.
Swedish: För att undvika brännskador måste Neupro tas bort om patienten ska genomgå magnetisk resonanstomografi (MRT) eller elkonvertering (en metod för att återställa hjärtats normala rytm).
Portuguese: Na doença de Parkinson, o Neupro foi comparado a um placebo (tratamento simulado) em quatro estudos que incluíram 830 pessoas com doença em fase inicial e 842 pessoas com doença em fase avançada.
Swedish: Vid Parkinsons sjukdom har Neupro jämförts med placebo (overksam behandling) i fyra studier på 830 patienter med sjukdomen i ett tidigt stadium och på 842 patienter med framskriden sjukdom.
Portuguese: Na síndrome das pernas inquietas moderada a grave, o Neupro foi comparado a um placebo em dois estudos principais que incluíram um total de 963 doentes.
Swedish: Vid måttligt till svårt restless legs syndrome har Neupro jämförts med placebo i två huvudstudier som omfattade totalt 963 patienter.
Portuguese: Na doença em fase inicial, 48 a 52 % dos doentes que usaram o Neupro registaram uma melhoria nos sintomas, em comparação com 19 a 30 % dos que usaram o placebo.
Swedish: Vid behandling av sjukdomen i tidigt stadium upplevde 48-52 procent av patienterna som fick Neupro en förbättring av symtomen jämfört med 19-30 procent av dem som fick placebo.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Neupro (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) nas pessoas com doença de Parkinson são sonolência, tonturas, dor de cabeça, náuseas (enjoos), vómitos e reações no local da aplicação, tais como vermelhidão, comichão e irritação da pele.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Neupro hos patienter med Parkinsons sjukdom (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är dåsighet (sömnighet), yrsel, huvudvärk, illamående, kräkningar och reaktioner på applikationsstället som rodnad, klåda och hudirritation.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Neupro.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Neupro.Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Neupro durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Neupro visat vid studierna?
Portuguese: O Neupro é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à rotigotina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Swedish: Neupro får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot rotigotin eller något annat innehållsämne.
Portuguese: O Neupro é uma gama de sistemas transdérmicos (o medicamento é administrado através da pele).
Swedish: Neupro är en serie depotplåster (plåster som tillför läkemedel genom huden).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Neupro?
Swedish: Vilka är riskerna med Neupro?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Neupro, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Neupro finns i bipacksedeln.
Portuguese: Por que foi aprovado o Neupro?
Swedish: Varför har Neupro godkänts?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Neupro, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Neupro finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: O que é o Neupro?
Swedish: Vad är Neupro?
Portuguese: Na doença de Parkinson em estado avançado, os doentes que receberam o Neupro registaram um maior decréscimo do tempo «off» do que os que receberam o placebo (um decréscimo de 2,1 a
Swedish: Vid behandling av framskriden Parkinsons sjukdom hade patienterna som fick Neupro större minskning av "off"-tid än de som fick placebo (minskning på 2,1-2,7 timmar med Neupro jämfört med 0,9 timmar med placebo).
Portuguese: Na doença de Parkinson em fase inicial, a dose máxima é de 8 mg/24 horas e, em fase avançada, de 16 mg/24 h. Na síndrome das pernas inquietas, a dose máxima é de 3 mg/24 horas.
Swedish: Parkinsons sjukdom i tidigt stadium och 16 mg/24 timmar för framskriden sjukdom.
Portuguese: Para que é utilizado o Neupro?
Swedish: Vad används Neupro för?
Portuguese: Como se utiliza o Neupro?
Swedish: Hur används Neupro?
Portuguese: Segundo a avaliação realizada em ambas as escalas dos sintomas, na síndrome das pernas inquietas, os doentes que utilizaram entre 1 e 3 mg/24 horas de Neupro apresentaram uma melhoria superior à dos doentes que receberam o placebo nos dois estudos.
Swedish: Vid behandling av restless legs syndrom lindrades symtomen mer hos patienter som fick Neupro-doser på mellan 1 och 3 mg/24 timmar än hos dem som fick placebo i de två studierna enligt mätningar på båda symtomskalorna.
Portuguese: Após a concessão da autorização para o medicamento, foram concluídos dois estudos menores que compararam o Neupro com o ropinirol.
Swedish: Två mindre studier där Neupro jämfördes med ropinirol slutfördes efter att läkemedlet godkänts.
Portuguese: Como funciona o Neupro?
Swedish: Hur verkar Neupro?
Portuguese: Como foi estudado o Neupro?
Swedish: Hur har Neupros effekt undersökts?
Portuguese: EU/1/13/906/001
Swedish: EU/1/13/906/001 Neuraceq
Portuguese: Neuraceq
Swedish: MTnr
Portuguese: 300 MBq/ml Solução injetável
Swedish: 300 MBq/ml Injektionsvätska, lösning
Portuguese: Acondicionamento Primário
Swedish: För intravenös användning
Portuguese: Data a primeira autorização: 20. fevereiro 2014 Data a renovação da autorização de introdução no mercado: 20. novembro 2018
Swedish: Datum för det första godkännande: 20. februari 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 20. november 2018
Portuguese: 20052 Monza Itália
Swedish: 20052 Monza Italien
Portuguese: A formação deve incluir um número suficiente de casos claramente positivos e negativos, assim como casos de nível intermédio.
Swedish: Utbildningen ska omfatta ett tillräckligt antal tydligt positiva och negativa fall samt fall på en intermediär nivå.
Portuguese: O estado cognitivo dos doentes não pôde ser determinado de forma fiável.
Swedish: Patienternas kognitiva status kunde inte fastställas med tillförlitlighet.
Portuguese: Será a menor quantidade necessária para obter a informação desejada.
Swedish: Du får den minsta mängd som behövs för att få önskad information.
Portuguese: • A especialidade e qualificação dos formandos devem ser asseguradas.
Swedish: Utbildarnas expertis och kvalifikationer ska säkerställas.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês/AAAA}.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {månad ÅÅÅÅ}.
Portuguese: Neuraceq não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Swedish: Neuraceq är inte avsett för användning till barn och ungdomar under 18 år.
Portuguese: Não precisará de conservar este medicamento.
Swedish: Du behöver inte själv förvara detta läkemedel.
Portuguese: Até 10 horas desde o fim da síntese.
Swedish: Upp till 10 timmar efter avslutad syntes.
Portuguese: Atividade: {XXX} MBq em {XX} ml ToC: {DDMMAAAA}{XX} h{XX} {Fuso horário} Volume: {XX} ml
Swedish: Aktivitet: {XXX} MBq i {XX} ml ToC: {DD/MM/ÅÅÅÅ}{tt}:{mm} {tidszon} Volym: {XX} ml
Portuguese: A solução deve ser inspecionada visualmente antes de ser utilizada.
Swedish: Lösningen ska inspekteras visuellt före användning.
Portuguese: • Informação sobre a patologia amiloide na doença de Alzheimer;
Swedish: • Information om amyloid patologi vid Alzhemers sjukdom
Portuguese: Efeitos secundários possíveis incluem:
Swedish: Eventuella biverkningar omfattar:
Portuguese: VAL: ToC + 6 h
Swedish: EXP: ToC + 6 t
Portuguese: O programa de formação deve contra os seguintes elementos chave:
Swedish: Utbildningsprogrammet ska innehålla följande nyckelelement:
Portuguese: Os casos devem ser histopatologicamente confirmados, se possível.
Swedish: Fall ska om möjligt bekräftas med histopatologi.
Portuguese: Não foram realizados estudos em mulheres grávidas.
Swedish: Inga studier har utförts på gravida kvinnor.
Portuguese: Alemanha e-mail: gra@life-mi.com
Swedish: Tyskland e-post: gra@life-mi.com
Portuguese: A sua receção, armazenamento, utilização, transferência e eliminação estão sujeitos a regulamentos e/ou autorizações adequadas das entidades oficiais competentes.
Swedish: Mottagning, förvaring, användning, transport och avfallshantering omfattas av bestämmelser och/eller kräver tillämpliga tillstånd från behörig myndighet.
Portuguese: Os critérios da histopatologia não corresponderam aos critérios CERAD.
Swedish: De histopatologiska kriterierna överensstämde inte med CERAD-kriterierna.
Portuguese: É obrigatória proteção adequada.
Swedish: Adekvat skyddsutrustning är obligatorisk.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informação.
Swedish: Se bipacksedel för ytterligare information.
Portuguese: Neuraceq só será utilizado em zonas especialmente controladas.
Swedish: Neuraceq kommer endast att användas på särskilda kontrollerade platser.
Portuguese: Duração do procedimento
Swedish: Procedurens varaktighet
Portuguese: A utilização de Neuraceq envolve a exposição a pequenas quantidades de radioatividade.
Swedish: Användning av Neuraceq innebär exponering för små mängder radioaktivitet.
Portuguese: Não foram realizados estudos crónicos e de carcinogenicidade, uma vez que o medicamento não se destina a uma administração regular ou contínua.
Swedish: Kroniska studier och karcinogenicitetsstudier har inte utförts eftersom läkemedlet inte är avsett för regelbunden eller kontinuerlig administrering.
Portuguese: Qualquer mulher a quem tenha faltado um período menstrual deve presumir que está grávida até prova em contrário.
Swedish: Alla kvinnor vars menstruation har uteblivit en gång ska betraktas som gravida tills motsatsen har bevisats.
Portuguese: Dose eficaz (mSv/MBq)
Swedish: Effektiv dos (mSv/MBq)
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger de radiação ionizante (proteção de chumbo).
Swedish: Förvaras i originalförpackningen för att skydda mot joniserande strålning (blyskydd).
Portuguese: Deve discutir os resultados do exame com o médico que o solicitou.
Swedish: Du bör diskutera resultatet av undersökningen med den läkare som ordinerat den.
Portuguese: Este medicamento apenas será manuseado e administrado a si por profissionais treinados e qualificados para utilizá-lo com segurança.
Swedish: Detta läkemedel kommer endast att hanteras och ges till dig av personal som är utbildad och kvalificerad att använda det på ett säkert sätt.
Portuguese: Atividade: ≤ 3000 MBq na ToC (ver acondicionamento secundário)
Swedish: Aktivitet: ≤ 3 000 MBq vid ToC (se ytterförpackning)
Portuguese: A concordância entre os avaliadores utilizando valores de Kappa de Fleiss variou entre 0,68 e 0,87.
Swedish: Överensstämmelse mellan bedömarna visades med Fleiss kappa-värden mellan 0,68 och 0,87.
Portuguese: Os cálculos da dosimetria foram adaptados a um modelo adulto (com um peso corporal de 70 kg).
Swedish: Dosimetriberäkningar har anpassats till vuxenmodellen (kroppsvikt på 70 kg).
Portuguese: Se a administração for considerada necessária, a amamentação deve ser interrompida durante 24 horas e o leite extraído deve ser eliminado.
Swedish: Om administrering bedöms nödvändig ska ett uppehåll göras i amningen under 24 timmar och all utpumpad mjölk kastas.
Portuguese: Escala AMRC 3 em pelo menos uma das quatro regiões do cérebro
Swedish: RCTU-poäng 3 i minst en av de fyra hjärnregionerna
Portuguese: VAL {DD/MM/AAAA} {XX}h{XX} {Fuso horário}
Swedish: EXP {DD/MM/ÅÅÅÅ} {tt}:{mm} {tidszon}
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: preparações radiofarmacêuticas, sistema nervoso central, Código ATC: V09AX06
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: diagnostiska radiofarmaka, centrala nervsystemet, ATC-kod: V09AX06
Portuguese: Este medicamente destina-se apenas a adultos.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för användning till vuxna.
Portuguese: Limitações de utilização
Swedish: Begränsningar för användning
Portuguese: A administração repetida em intervalos anuais revelou que não havia diferença no perfil de segurança após a primeira, segunda ou terceira administração.
Swedish: Upprepad dosering med ett års mellanrum visade att säkerhetprofilen efter det första, andra och tredje doseringstillfället inte skilde sig åt.
Portuguese: No entanto, em caso de sobredosagem, receberá o tratamento adequado.
Swedish: Om en överdos trots allt skulle inträffa kommer du att få lämplig behandling.
Portuguese: Antes do lançamento em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve acordar o programa educacional final com a Autoridade Nacional Competente.
Swedish: Före lansering i varje medlemsstat ska innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om det slutliga utbildningsprogrammets innehåll och format tillsammans med nationell behörig myndighet.
Portuguese: O perfil de segurança global de Neuraceq baseia-se nos dados recolhidos em 1.295 administrações de Neuraceq em 1.077 indivíduos e 12 indivíduos que receberam a solução.
Swedish: Den övergripande säkerhetsprofilen för Neuraceq är baserad på data från 1 295 administreringar av Neuraceq till 1 077 patienter och 12 patienter som fick vehikel.
Portuguese: Para cada doente, a exposição à radiação tem de ser justificada pelo possível benefício.
Swedish: För varje patient måste strålningsexponeringen vara motiverad av den sannolika nyttan.
Portuguese: Os procedimentos de administração devem ser realizados de forma a minimizar o risco de contaminação do medicamento e irradiação dos técnicos.
Swedish: Administreringsprocedurer ska utföras på ett sätt som minimerar risken för kontaminering av läkemedlet och bestrålning av operatörerna.
Portuguese: Em todo o caso, a radioatividade total administrada deve ser tão baixa quanto razoavelmente possível para obter a informação diagnóstica necessária.
Swedish: Den aktivitet som administreras ska i varje enskilt fall vara så låg som rimligen är möjligt för att erhålla den nödvändiga diagnostiska informationen.
Portuguese: População pediátrica Para informação sobre a utilização na população pediátrica, ver secções 4.2 ou 5.1.
Swedish: Pediatrisk population För information om användning för en pediatrisk population, se avsnitt 4.2 eller 5.1.
Portuguese: Outros medicamentos e Neuraceq
Swedish: Andra läkemedel och Neuraceq
Portuguese: Em estudos de ligação de radioligando, utilizando um vasto painel de recetores animais e humanos, canais de iões e transportadores, não foi detetada qualquer ligação significativa.
Swedish: I analyser av radioligandbindning med en bred panel av receptorer, jonkanaler och transportörer från människa och djur sågs ingen signifikant bindning.
Portuguese: A embalagem deve ser inspecionada antes da utilização e a radioatividade deve ser medida com um activímetro.
Swedish: Beredningsmetod Förpackningen måste kontrolleras före användning och aktiviteten mätas med en aktivitetsmätare.