FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μελέτες αλληλεπιδράσεων με αυτές τις ουσίες έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier med disse midlene har kun blitt utført hos voksne.
Greek: Οι εξετάσεις μπορεί επίσης να δείξουν:
Norwegian Bokmål: Prøver kan også vise:
Greek: Η εγκυμοσύνη πρέπει να αποφεύγεται σε γυναίκες που λαμβάνουν Atripla.
Norwegian Bokmål: Graviditet bør unngås hos kvinner som får Atripla.
Greek: • αίσθημα ανησυχίας ή κατάθλιψης
Norwegian Bokmål: • bekymring eller depresjon
Greek: Πίνακας 6: Σύνοψη των φαρμακοκινητικών δεδομένων από τη μελέτη GS-US-177-0105
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Oppsummering av farmakokinetiske data fra studie GS-US-177-0105
Greek: Αντι-ιική δράση in vitro
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet in vitro
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γενικά συναφείς με εκείνες που παρατηρήθηκαν στις προηγούμενες μελέτες των μεμονωμένων συστατικών.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene samsvarte stort sett med de som ble observert i tidligere studier av enkeltkomponentene.
Greek: Περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση στην κανονική της ώρα.
Norwegian Bokmål: Vent og ta den neste dosen til vanlig tid.
Greek: Πιθανές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες: ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας
Norwegian Bokmål: Mulige alvorlige bivirkninger: informer legen din omgående
Greek: Οι μειώσεις της οστικής πυκνότητας στο ισχίο ήταν σημαντικά μεγαλύτερες στην ομάδα αυτή μέχρι την 96
Norwegian Bokmål: Reduksjon i benmineraltettheten i hoften var signifikant større i denne gruppen frem til uke 96.
Greek: Ομάδα θεραπείας
Norwegian Bokmål: Behandlingsgruppe
Greek: *χαμηλότερη από τη συνιστώμενη δόση
Norwegian Bokmål: *lavere enn anbefalt dose
Greek: Οι συχνότητες προσδιορίζονται ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100) ή σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) eller sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 17 Σεπτεμβρίου 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. desember 2007 Dato for siste fornyelse: 17. september 2012
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη και στο κουτί μετά την {ΛΗΞΗ}.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen og esken etter "Utløpsdato".
Greek: Επίσης, ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε maraviroc.
Norwegian Bokmål: Si også fra til legen din hvis du tar maraviroc.
Greek: Τότε, η θεραπεία του ιού μπορεί να γίνει πιο δύσκολη.
Norwegian Bokmål: Viruset kan deretter bli vanskeligere å behandle.
Greek: Πρέπει να λαμβάνετε το Atripla κάθε μέρα.
Norwegian Bokmål: Atripla må tas hver dag.
Greek: Παράμετροι Δοκιμασία Αναφορά
Norwegian Bokmål: Parametre Test Referanse
Greek: Μην περιμένετε μέχρι την ώρα της επόμενης δόσης.
Norwegian Bokmål: Ikke vent til det er tid for å ta neste dose.
Greek: Μετάδοση του HIV
Norwegian Bokmål: Overføring av HIV
Greek: Αν είστε άνω των 65 ετών και σας δοθεί συνταγή με Atripla, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί προσεκτικά.
Norwegian Bokmål: Dersom du er eldre enn 65 år og har fått resept på Atripla, vil legen følge deg opp nøye.
Greek: Το Atripla πρέπει να λαμβάνεται με άδειο στομάχι (αυτό συνήθως ορίζεται ως 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα) κατά προτίμηση κατά την κατάκλιση.
Norwegian Bokmål: Atripla skal tas på tom mage (vanligvis betyr det 1 time før eller 2 timer etter et måltid), helst ved sengetid.
Greek: Τα δισκία Atripla πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με νερό, μία φορά ημερησίως.
Norwegian Bokmål: Atripla tabletter skal svelges hele sammen med vann, én gang per dag.
Greek: Αυτοί οι μεταβολίτες είναι ουσιαστικά ανενεργοί έναντι του HIV-1.
Norwegian Bokmål: Disse metabolittene er stort sett inaktive overfor HIV-1.
Greek: - εάν ο γιατρός σας σας έχει πει ότι έχετε υψηλά ή χαμηλά επίπεδα ηλεκτρολυτών όπως είναι το κάλιο ή το μαγνήσιο στο αίμα σας.
Norwegian Bokmål: - hvis legen din har fortalt deg at du har høye eller lave nivåer av elektrolytter som kalium eller magnesium i blodet.
Greek: Να κρατάτε τη φιάλη με τα δισκία μαζί σας, έτσι ώστε να μπορείτε εύκολα να περιγράψετε τι έχετε πάρει.
Norwegian Bokmål: Ta med deg tablettboksen slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα βρέθηκαν και από άλλους ερευνητές, παρ' ότι τα επίπεδα του MPA στο πλάσμα ήταν περισσότερο μεταβλητά στη δεύτερη μελέτη.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater ble funnet av andre utprøvere, selv om MPAplasmanivåene var mer variable i den andre studien.
Greek: Ένα δισκίο λαμβανόμενο ημερησίως από το στόμα.
Norwegian Bokmål: En tablett daglig tatt gjennom munnen.
Greek: Οι τιμές για Δοκιμασία και Αναφορά είναι μέσες τιμές (% συντελεστής μεταβολής).
Norwegian Bokmål: Verdiene for Test og Referanse er gjennomsnittsverdier (% variasjonskoeffisient)
Greek: M=Αποκλεισμός
Norwegian Bokmål: M=Ekskludert
Greek: Οι ενέργειες αυτές συχνά ήταν παροδικές.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene har ofte vært forbigående.
Greek: Ενημερώνετε πάντοτε αμέσως το γιατρό σας σχετικά, αν έχετε αυτά τα συμπτώματα.
Norwegian Bokmål: Du må alltid kontakte lege øyeblikkelig dersom du har disse symptomene.
Greek: Πίνακας 3: Ανάπτυξη αντοχής στη μελέτη GS-01-934 μέχρι την 144η εβδομάδα
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Resistensutvikling i studie GS-01-934 etter 144 uker
Greek: Συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή το πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din eller nærmeste legevakt.
Greek: Εν τούτοις, δεν υπήρξε αυξημένος κίνδυνος καταγμάτων ή ένδειξη για κλινικά συσχετιζόμενες οστικές διαταραχές καθ' όλη την περίοδο των 144 εβδομάδων.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen økning i risiko for frakturer eller tegn på klinisk relevante benforandringer etter 144 uker.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Atripla
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Atripla
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα ασφάλειας για παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Norwegian Bokmål: Det finnes utilstrekkelige data vedrørende sikkerhet for barn under 18 år.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες ότι σε περίπτωση που παρουσιάσουν αυτά τα συμπτώματα πρέπει να αποφεύγουν δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες, όπως η οδήγηση και η χρήση μηχανών.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør bli fortalt at hvis disse symptomene oppstår, skal de unngå potensielt farlige aktiviteter som bilkjøring eller bruk av maskiner.
Greek: Τροποποιημένη LOCF 190/203 (93,6%)
Norwegian Bokmål: Modifisert LOCF 190/203 (93,6 %)
Greek: Επιβεβαιωτικές εξετάσεις μέσω μιας πιο ειδικής μεθόδου, όπως αέρια χρωματογραφία/φασματομετρία μάζας συνιστώνται σε αυτές τις περιπτώσεις.
Norwegian Bokmål: Bekreftende testing ved hjelp av en mer spesifikk metode, for eksempel gasskromatografi/massespektrometri, anbefales i slike tilfeller.
Greek: Συγκεντρώσεις του lopinavir: ↓ 30-40%
Norwegian Bokmål: Lopinavirkonsentrasjoner: ↓ 30-40 %
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης, ώστε να διασφαλίσει ότι δεν είστε έγκυος πριν την έναρξη της θεραπείας με Atripla.
Norwegian Bokmål: Legen kan be deg ta en graviditetstest for å forsikre seg om at du ikke er gravid før du starter behandlingen med Atripla.
Greek: Παρόμοια πορίσματα αναμένονται με τις συνιστώμενες δόσεις.
Norwegian Bokmål: lignende funn er forventet med anbefalte doser.
Greek: Παρατηρήθηκαν επίσης υποκαταστάσεις στις θέσεις 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ή 225 της RT αλλά με μικρότερη συχνότητα και συχνά μόνο σε συνδυασμό με την Κ103Ν.
Norwegian Bokmål: Substitusjoner i RT-posisjonene 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225 ble også sett, men ikke så hyppig, og ofte bare i kombinasjon med K103N.
Greek: * Εάν συγκριθεί με atazanavir
Norwegian Bokmål: * Sammenlignet med atazanavir
Greek: Αν είστε έγκυος πρέπει να πάρετε Atripla μόνο αν εσείς και ο γιατρός σας αποφασίσετε ότι σαφώς απαιτείται.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, må du bare ta Atripla hvis du og legen din mener at det er absolutt nødvendig.
Greek: PVR (KM): Καθαρή ιολογική ανταπόκριση αξιολογημένη χρησιμοποιώντας τη μέθοδο Kaplan Meier (KM) M: Απουσία
Norwegian Bokmål: PVR (KM): "Pure virologic response" vurdert ved Kaplan Meier (KM) metoden M: Mangler
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν θεραπεύει την HIV λοίμωξη.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kurerer ikke HIV-infeksjonen.
Greek: Αυτό είναι πολύ σημαντικό γιατί η ποσότητα τού ιού θα αρχίσει να αυξάνεται αν σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο έστω και για μικρό χρονικό διάστημα.
Norwegian Bokmål: Dette er svært viktig, for mengden virus kan øke dersom behandlingen avbrytes, selv for kort tid.
Greek: Το Atripla περιέχει νάτριο
Norwegian Bokmål: Atripla inneholder natrium
Greek: Τι είναι το Atripla και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Atripla er og hva det brukes mot
Greek: • χαμηλά επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων (η μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων σάς καθιστά πιο επιρρεπείς στις λοιμώξεις)
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodlegemer (reduksjon i antall hvite blodlegemer kan gjøre deg mer utsatt for infeksjoner)
Greek: [εξωτερική συσκευασία μόνο]
Norwegian Bokmål: [kun ytre emballasje]
Greek: C12h: ↑ 3%
Norwegian Bokmål: C12t: ↑ 3 %
Greek: Ο μεταβολισμός της emtricitabine είναι περιορισμένος.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av emtricitabin er begrenset.
Greek: Εν τούτοις, όπως θα αναμενόταν για αυτόν τον πληθυσμό των ασθενών, οι αυξήσεις των AST και ALT παρατηρούνταν συχνότερα από ότι στο γενικό πληθυσμό με HIV λοίμωξη.
Norwegian Bokmål: Som en kan forvente hos denne pasientpopulasjonen, oppsto imidlertid økning i ASAT og ALAT hyppigere enn hos den øvrige HIV-infiserte populasjonen.
Greek: Εάν είναι διαθέσιμα, τα διαστήματα εμπιστοσύνης 90% δίνονται σε παρενθέσεις.
Norwegian Bokmål: Hvis opplysningen finnes, er 90 % konfidensintervaller vist i parentes.
Greek: Το efavirenz δεσμεύεται σε μεγάλο βαθμό (> 99%) με τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος, κυρίως με τη λευκωματίνη.
Norwegian Bokmål: Efavirenz er sterkt bundet (> 99 %) til plasmaproteiner hos mennesker, hovedsakelig albumin.
Greek: - σοβαρές διαταραχές της ισορροπίας των ηλεκτρολυτών π.χ. υποκαλιαιμία ή υπομαγνησαιμία.
Norwegian Bokmål: - alvorlig forstyrrelse av elektrolyttbalansen, f.eks. hypokalemi eller hypomagnesemi.
Greek: • μειωμένη σεξουαλική ορμή
Norwegian Bokmål: • nedsatt seksualdrift
Greek: Αυτό μπορεί να κάνει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (για παράδειγμα, ζάλη, υπνηλία) λιγότερο προβληματικές.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre at noen av bivirkningene (for eksempel svimmelhet, søvnighet) blir mindre plagsomme.
Greek: - αν έχετε ή είχατε στο παρελθόν κάποια νεφρική νόσο ή αν οι εξετάσεις σας έδειξαν ότι έχετε πρόβλημα με τους νεφρούς σας.
Norwegian Bokmål: dersom du har eller har hatt nyresykdom, eller hvis tester har vist at du har problemer med nyrene.
Greek: Το κλινικό αποτέλεσμα αυτής της παρατηρούμενης μείωσης των κατώτατων συγκεντρώσεων του boceprevir δεν έχει αξιολογηθεί άμεσα.
Norwegian Bokmål: Det kliniske utfallet av denne observerte reduksjonen av bunnkonsentrasjonen av boceprevir har ikke blitt direkte evaluert.
Greek: -3,3% (-8,3% έως 2,7%) ασθενείς με HIV-1 RNA < 200 αντίγραφα/ml
Norwegian Bokmål: -3,3 % (-8,3 % til 2,7 %) pasienter med HIV-1 RNA < 200 kopier/ml
Greek: Σπάνιες φωτοαλλεργική δερματίτιδα αγγειοίδημα
Norwegian Bokmål: Sjeldne fotoallergisk dermatitt angioødem
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή έχετε την πρόθεση να μείνετε έγκυος.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din med en gang dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Greek: Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV, οι μέγιστες συγκεντρώσεις του efavirenz στο πλάσμα επιτεύχθηκαν εντός 5 ωρών και οι συγκεντρώσεις στην κατάσταση ισορροπίας επετεύχθησαν σε 6 έως 7 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter ble maksimal plasmakonsentrasjon oppnådd innen 5 timer, og steadystate-konsentrasjoner ble nådd i løpet av 6 til 7 dager.
Greek: Η δόση της μεθαδόνης αυξήθηκε 22% κατά μέση τιμή ώστε να κατευναστούν τα στερητικά συμπτώματα.
Norwegian Bokmål: Metadondosen ble økt med gjennomsnittlig 22 % for å redusere abstinenssymptomene.
Greek: Πρέπει να ληφθεί υπόψη ένα εναλλακτικό αντιεπιληπτικό.
Norwegian Bokmål: Et alternativt antikonvulsivt middel bør overveies.
Greek: Επιδράσεις στα επίπεδα φαρμάκου Μέση ποσοστιαία μεταβολή στις τιμές AUC, Cmax, Cmin με 90% διαστήματα εμπιστοσύνης, εφόσον είναι διαθέσιμα (μηχανισμός)
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivåer Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin med 90 % konfidensintervaller der dette er tilgjengelig (mekanisme)
Greek: Τι είναι το Atripla και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Atripla Πώς να πάρετε το Atripla
Norwegian Bokmål: Hva Atripla er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Atripla Hvordan du bruker Atripla Mulige bivirkninger
Greek: - Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊκή θεραπεία.
Norwegian Bokmål: - Du kan fremdeles overføre HIV-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Greek: Αυτό ισοδυναμεί με το 1,2% της συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης νατρίου με την διατροφή για έναν ενήλικα.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 1,2 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιικό για συστηματική χρήση, αντι-ιικά φάρμακα για τη θεραπεία HIV λοιμώξεων, συνδυασμοί, κωδικός ATC: J05AR06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, antivirale midler for behandling av HIV-infeksjoner, kombinasjoner, ATC-kode: J05AR06
Greek: Αυτή η μείωση της Cmin του atazanavir μπορεί να έχει αρνητική επίδραση στην αποτελεσματικότητα του atazanavir.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i atazanavir Cmin kan påvirke effekten av atazanavir negativt.
Greek: Συνιστάται το Atripla να λαμβάνεται με άδειο στομάχι κατά προτίμηση κατά την κατάκλιση.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Atripla tas på tom mage, helst ved sengetid.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζονται εναλλακτικά θεραπευτικά σχήματα για ασθενείς με οστεοπόρωση που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο για κατάγματα.
Norwegian Bokmål: Alternative behandlingsregimer bør vurderes for pasienter med osteoporose som har høy risiko for frakturer.
Greek: Οι γυναίκες δεν πρέπει να μείνουν έγκυες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Atripla και για 12 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør ikke bli gravide når de behandles med Atripla og i 12 uker etter at behandlingen er avsluttet.
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να έχουν παρουσιάσει αποτυχία σε προηγούμενη αγωγή HIV.
Norwegian Bokmål: Pasientene må ikke ha opplevd at tidligere HIV-behandling ikke har virket.
Greek: Η συχνότητα ανωμαλιών του νευρικού σωλήνα στον γενικό πληθυσμό κυμαίνεται από 0,5-1 περιστατικό ανά 1.000 ζώσες γεννήσεις.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av nevralrørsdefekter i den generelle populasjonen er i området 0,5-1 tilfelle per 1000 levende fødsler.
Greek: Αυξήσεις στη δοσολογία της βουπροπιόνης θα πρέπει να καθοδηγούνται από την κλινική ανταπόκριση, αλλά δεν θα πρέπει να υπερβαίνουν τη μέγιστη συνιστώμενη δόση βουπροπιόνης.
Norwegian Bokmål: Økning i bupropiondosen bør styres av klinisk respons, men den høyest anbefalte dosen av bupropion bør ikke overstiges.
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας αν παρατηρήσετε νέα ή ασυνήθιστα συμπτώματα αφού σταματήσετε τη θεραπεία, ιδίως συμπτώματα που πιστεύετε ότι σχετίζονται με την ηπατίτιδα Β.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din umiddelbart dersom du opplever nye eller uvanlige symptomer etter at behandlingen er avsluttet, spesielt symptomer som er knyttet til hepatitt B-infeksjon.
Greek: Τα επίπεδα χοληστερόλης πρέπει να παρακολουθούνται περιοδικά.
Norwegian Bokmål: Kolesterolnivåene bør monitoreres periodisk.
Greek: Λόγω των διακυμάνσεων αυτών των παραμέτρων μεταξύ των ασθενών και της ανησυχίας σχετικά με την ανάπτυξη αντοχής, πρέπει να εξετάζονται οι κατευθυντήριες οδηγίες της θεραπείας του HIV, λαμβάνοντας επίσης υπόψη το λόγο για την οριστική παύση της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: På grunn av variasjon mellom pasientene med hensyn til disse parametrene og bekymring for utvikling av resistens, må behandlingsretningslinjer for behandling av HIV følges og årsaken til seponeringen tas i betraktning.
Greek: Το Atripla περιέχει τρεις δραστικές ουσίες οι οποίες χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον Ιό της Ανθρώπινης Ανοσοανεπάρκειας (HIV):
Norwegian Bokmål: Atripla inneholder tre virkestoffer som brukes for å behandle infeksjoner med humant immunsviktvirus (HIV):
Greek: Βεραπαμίλη, Φελοδιπίνη, Νιφεδιπίνη και Νικαρδιπίνη
Norwegian Bokmål: Verapamil, felodipin, nifedipin og nikardipin
Greek: Καρδιακή ηλεκτροφυσιολογία
Norwegian Bokmål: Hjerteelektrofysiologi
Greek: GMR (%) (90%CI) Δοκιμασία Αναφορά
Norwegian Bokmål: GMR (%) (90 % KI) Test Referanse
Greek: Μερικοί ασθενείς οι οποίοι έλαβαν τυχαίως 600 mg δύο φορές ημερησίως συχνά ανέφεραν αυξημένα συμπτώματα από το νευρικό σύστημα.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som ved et uhell har tatt 600 mg efavirenz to ganger daglig har rapportert økning i symptomer fra nervesystemet.
Greek: Ανταγωνιστής CCR5
Norwegian Bokmål: CCR5-antagonist
Greek: • αυξημένα επίπεδα κινάσης της κρεατινίνης στο αίμα, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν μυϊκό πόνο και μυϊκή αδυναμία
Norwegian Bokmål: • forhøyet innhold av kreatinkinase i blodet som kan føre til smerter og svakhet i musklene
Greek: Συμπτώματα που περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται μόνο σε, ζάλη, αϋπνία, υπνηλία, μειωμένη ικανότητα για συγκέντρωση και μη φυσιολογικά όνειρα έχουν συχνά αναφερθεί ως ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς που λάμβαναν efavirenz 600 mg ημερησίως σε κλινικές μελέτες.
Norwegian Bokmål: Symptomer som inkluderer, men ikke er begrenset til, svimmelhet, søvnløshet, døsighet, konsentrasjonsproblemer og unormale drømmer er hyppig rapporterte bivirkninger hos pasienter som får efavirenz 600 mg daglig i kliniske studier.
Greek: • αλλεργική αντίδραση (υπερευαισθησία) η οποία μπορεί να προκαλέσει σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (σύνδρομο Stevens-Johnson, πολύμορφο ερύθημα, βλ. παράγραφο 2)
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon (overfølsomhet) som kan forårsake alvorlige hudreaksjoner (Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme, se pkt.
Greek: Προηγούμενα συστατικά του Atripla (N=299)
Norwegian Bokmål: Tidligere Atriplakomponenter (N=299)
Greek: Σε παιδιά των οποίων οι μητέρες έλαβαν NRTIs κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το όφελος της προστασίας από τον HIV υπερείχε του κινδύνου ενδεχόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Norwegian Bokmål: Hos barn av mødre som hadde tatt NRTIer i løpet av svangerskapet, oppveide fordelene ved beskyttelse mot HIV risikoen for bivirkninger.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: Συχνές αλλεργική αντίδραση
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet: Vanlige allergisk reaksjon
Greek: Ο γιατρός σας θα εξετάσει προσεκτικά εάν θα σας χορηγήσει φάρμακα που περιέχουν tenofovir και διδανοσίνη.
Norwegian Bokmål: Legen din vil nøye overveie om du skal behandles med legemidler som inneholder tenofovir og didanosin.
Greek: Συμπτώματα νευρικού συστήματος
Norwegian Bokmål: Symptomer fra nervesystemet
Greek: • ηπατική ανεπάρκεια, που μερικές φορές μπορεί να οδηγήσει στο θάνατο ή σε μεταμόσχευση ήπατος.
Norwegian Bokmål: • leversvikt, som i noen tilfeller kan føre til døden eller til levertransplantasjon.
Greek: Χορήγηση σε ασθενείς με: - οικογενειακό ιστορικό αιφνίδιου θανάτου ή συγγενούς παράτασης του διαστήματος QTc στα ηλεκτροκαρδιογραφήματα ή με οποιαδήποτε άλλη κλινική κατάσταση που είναι γνωστό ότι παρατείνει το διάστημα QTc.
Norwegian Bokmål: Administrering til pasienter med: - en familiehistorie med plutselig død eller med medfødt forlengelse av QTc-intervallet på elektrokardiogrammer, eller enhver klinisk tilstand kjent for å forlenge QTc-intervallet.
Greek: Αυτό υποδεικνύει ότι η ενεργός σωληναριακή απέκκριση συνιστά σημαντικό μέρος της αποβολής του tenofovir.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at aktiv tubulær utskillelse er en viktig del av utskillelsen av tenofovir.
Greek: Sertraline:
Norwegian Bokmål: Sertralin:
Greek: Η διακοπή του Atripla μπορεί να επηρεάσει σοβαρά την ανταπόκρισή σας σε μελλοντική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen avbrytes, kan det påvirke din respons på senere behandling.
Greek: Έχει μελετηθεί ανεπαρκής αριθμός ασθενών άνω των 65 ετών.
Norwegian Bokmål: Det er ikke undersøkt et tilstrekkelig antall pasienter over 65 år.
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: Πολύ συχνές εξάνθημα (μέτριοσοβαρό, 11,6%, όλων των βαθμών, 18%)3
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer: Svært vanlige utslett (moderat-alvorlig, 11,6 %, alle grader, 18 %)3
Greek: Cmax: ↑ 38% (ανταγωνιστική αναστολή του οξειδωτικού μεταβολισμού)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 38 % (kompetitiv hemming av oksidativ metabolisme)
Greek: Στην ανοικτή εκτεταμένη φάση της μελέτης GS-01-934, όπου οι ασθενείς έλαβαν Atripla σε άδειο στομάχι, παρατηρήθηκαν 3 πρόσθετες περιπτώσεις αντοχής.
Norwegian Bokmål: I den åpne, forlengede fasen av studien GS-01-934 hvor pasientene ble gitt Atripla på tom mage, ble det sett 3 flere tilfeller av resistens.
Greek: Η in vitro δέσμευση της emtricitabine με τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος είναι < 4% και ανεξάρτητη των συγκεντρώσεων στο εύρος από 0,02 έως 200 µg/ml.
Norwegian Bokmål: In vitro binding av emtricitabin til plasmaproteiner hos mennesker er < 4 % og uavhengig av konsentrasjonen i området 0,02 til 200 µg/ml.
Greek: Λόγω της μακράς ημίσειας ζωής του efavirenz, συνιστάται η χρήση επαρκών μέτρων αντισύλληψης για 12 εβδομάδες μετά την οριστική παύση του Atripla.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange halveringstiden for efavirenz anbefales bruk av tilstrekkelige prevensjon i 12 uker etter seponering av Atripla.
Greek: Μελέτες που διεξήχθησαν με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Norwegian Bokmål: Studier utført med andre legemidler
Greek: Η διασταυρούμενη αντοχή στο efavirenz, στο nevirapine και στο delavirdine in vitro έδειξε ότι η Κ103Ν υποκατάσταση προσδίδει απώλεια ευαισθησίας και στους τρεις NNRTIs.
Norwegian Bokmål: Kryssresistensprofilene for efavirenz, nevirapin og delavirdin in vitro viste at K103Nsubstitusjonen overfører tap av følsomhet til alle tre NNRTIene.
Greek: Τόσο ο ιός HIV όσο και τα συστατικά του Atripla μπορεί να περάσουν στο μητρικό γάλα και να προκαλέσουν σοβαρή βλάβη στο μωρό σας.
Norwegian Bokmål: Både HIV og innholdsstoffene i Atripla kan gå over i morsmelken og påføre barnet ditt alvorlig skade.
Greek: Εά έχετε λάβει το Atripla κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας, ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει να κάνετε τακτικές εξετάσεις αίματος και άλλους διαγνωστικούς ελέγχους προκειμένου να παρακολουθεί την ανάπτυξη του παιδιού σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Atripla i løpet av svangerskapet, kan legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Greek: Δεν είναι γνωστό επί του παρόντος, εάν τέτοιες νευρολογικές διαταραχές είναι παροδικές ή μόνιμες.
Norwegian Bokmål: Om slike nevrologiske forstyrrelser er forbigående eller permanente er for tiden ukjent.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για τον έλεγχο των επιληπτικών κρίσεων.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør monitoreres for krampeanfall.
Greek: Η κλινική σημασία αυτών των επιδράσεων δεν είναι γνωστή.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen av disse effektene er ikke kjent.
Greek: Το efavirenz έχει σχετικά μεγάλη τελική ημίσεια ζωή τουλάχιστον 52 ώρες μετά από εφάπαξ δόσεις (βλ. επίσης δεδομένα από τη μελέτη βιοϊσοδυναμίας που περιγράφεται παραπάνω) και 40 έως 55 ώρες μετά από πολλαπλές δόσεις.
Norwegian Bokmål: Efavirenz har en relativt lang terminal halveringstid på minst 52 timer etter en enkelt dose (se også data fra bioekvivalensstudien som er beskrevet ovenfor) og 40 - 55 timer etter gjentatt dosering.
Greek: GMR (%) (90%CI)
Norwegian Bokmål: GMR (%) (90 % KI)
Greek: Παρατηρήθηκε θετική σχέση ανάμεσα στη συγκέντρωση του efavirenz και την παράταση του QTc.
Norwegian Bokmål: Det ble observert et positivt forhold mellom efavirenzkonsentrasjon og QTc-forlengelse.