FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pharmacokinetics of Atripla have not been studied in HIV infected patients with hepatic impairment.
Greek: Η φαρμακοκινητική του Atripla δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με λοίμωξη HIV και με ηπατική δυσλειτουργία.
English: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 to ↑ 10)
Greek: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 έως ↑ 10)
English: Cannabinoid test interaction
Greek: Αλληλεπίδραση με εξετάσεις για κανναβινοειδή
English: Methadone/Efavirenz (35-100 mg q.d./600 mg q.d.)
Greek: Μεθαδόνη/Efavirenz (35-100 mg q.d./600 mg q.d.)
English: Elderly Atripla should be administered with caution to elderly patients (see section 4.4).
Greek: Ηλικιωμένοι Η χορήγηση του Atripla σε ηλικιωμένους πρέπει να γίνεται με προσοχή (βλ. παράγραφο 4.4).
English: Atripla (see earlier in section 2, Do not take Atripla).
Greek: Εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο, μην πάρετε το Atripla (βλ. παραπάνω στην παράγραφο 2, Μην πάρετε το Atripla).
English: The following side effects are rare (these may affect up to 1 in every 1,000 patients):
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες (αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 σε κάθε 1.000 ασθενείς):
English: Atripla and sofosbuvir can be co-administered without dose adjustment.
Greek: Το Atripla και το sofosbuvir μπορούν να συγχορηγούνται χωρίς αναπροσαρμογή της δόσης.
English: Insufficient data are available to make a dosing recommendation for lopinavir/ritonavir when dosed with Atripla.
Greek: Είναι ανεπαρκή τα διαθέσιμα δεδομένα ώστε να είναι δυνατή μια σύσταση δοσολογίας για τα lopinavir/ritonavir όταν συγχορηγούνται με το Atripla.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Greek: Άλλα φάρμακα και Atripla
English: Common:
Greek: Ποζακοναζόλη:
English: • damage to kidney tubules
Greek: • βλάβη στα νεφρικά σωληνάρια
English: Pravastatin:
Greek: Πραβαστατίνη:
English: - Medicines used to treat convulsions/seizures (anticonvulsants): Carbamazepine, phenytoin,
Greek: - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων/σπασμών (αντιεπιληπτικά): Καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη.
English: AUC: ↓ 75% (↓ 62 to ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 to ↓ 61)
Greek: AUC: ↓ 75% (↓ 62 έως ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 έως ↓ 61)
English: Dose adjustments of diltiazem when coadministered with Atripla should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for diltiazem).
Greek: Οι αναπροσαρμογές της δόσης της διλτιαζέμης όταν συγχορηγείται με το Atripla, πρέπει να γίνονται σύμφωνα με την κλινική ανταπόκριση (ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος της διλτιαζέμης).
English: Dose adjustment of buprenorphine may not be necessary when co-administered with Atripla.
Greek: Μπορεί να μη χρεαιστεί αναπροσαρμογή της δόσης της βουπρενορφίνης, όταν συγχορηγείται με το Atripla.
English: The following side effects are very common (these may affect more than 1 in 10 patients)
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πολύ συχνές (αυτές μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς):
English: Atripla is recommended for administration on an empty stomach since food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 4.8).
Greek: Το Atripla συνιστάται για χορήγηση με άδειο στομάχι, δεδομένου ότι η τροφή μπορεί να αυξήσει την έκθεση στο efavirenz και μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της συχνότητας εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.8).
English: - any signs of skin rash.
Greek: οποιαδήποτε συμπτώματα δερματικού εξανθήματος.
English: There have been occasional post-marketing reports of contraceptive failure with etonogestrel in efavirenz-exposed patients.
Greek: Μειωμένη έκθεση στην ετονογεστρέλη μπορεί να αναμένεται (επαγωγή του CYP3A4) Υπάρχουν περιστασιακές αναφορές μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου για αποτυχία των αντισυλληπτικών με ετονογεστρέλη σε ασθενείς που εκτέθηκαν στο efavirenz.
English: AUC: ↓ 69% (↓ 55 to ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 to ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 to ↓ 75)
Greek: AUC: ↓ 69% (↓ 55 έως ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 έως ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 έως ↓ 75)
English: The pharmacokinetics of Atripla have not been studied in patients with hepatic impairment.
Greek: Η φαρμακοκινητική του Atripla δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
English: The following side effects are uncommon (these may affect up to 1 in every 100 patients):
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι όχι συχνές (αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 σε κάθε 100 ασθενείς):
English: Rosuvastatin is largely excreted unchanged via the faeces, therefore interaction with efavirenz is not expected.
Greek: Η ροσουβαστατίνη απεκκρίνεται κατά μεγάλο μέρος αμετάβλητη μέσω των κοπράνων.
English: Switching from a PI-based antiretroviral regimen
Greek: Αλλαγή από μια αντιρετροϊκή αγωγή βασισμένη σε αναστολείς πρωτεάσης (PI)
English: Lopinavir/ritonavir soft capsules or oral solution/Efavirenz
Greek: Lopinavir/ritonavir μαλακά καψάκια ή πόσιμο διάλυμα/Efavirenz
English: Common pruritus vesiculobullous rash, pustular rash, maculopapular rash, rash, pruritus, urticaria, skin discolouration (increased pigmentation)1
Greek: Συχνές κνησμός κυστικό-φυσαλλιδωτό εξάνθημα, φλυκταινώδες εξάνθημα, κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα, εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, αποχρωματισμός του δέρματος (αυξημένη υπερμελάγχρωση)1
English: Each Atripla film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Atripla περιέχει 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabine και 245 mg tenofovir disoproxil (ως fumarate).
English: Ethinyloestradiol/Tenofovir disoproxil (-/245 mg q.d.)
Greek: Αιθινυλοιστραδιόλη/Tenofovir disoproxil (-/245 mg q.d.)
English: Didanosine/Efavirenz
Greek: Διδανοσίνη/Efavirenz
English: AUC: ↓ 27% (↓ 20 to ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 to ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 to ↓ 44)
Greek: AUC: ↓ 27% (↓ 20 έως ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 έως ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 έως ↓ 44)
English: AUC: ↓ 37% (↓ 14 to ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 to ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 to ↓ 60)
Greek: AUC: ↓ 37% (↓ 14 έως ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 έως ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 έως ↓ 60)
English: AUC: ↓ 55% (↓ 48 to ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 47)
Greek: AUC: ↓ 55% (↓ 48 έως ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 έως ↓ 47)
English: Patients with moderate or severe renal impairment require a dose adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 5.2).
Greek: Σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία απαιτείται αναπροσαρμογή της δόσης της emtricitabine και του tenofovir disoproxil, η οποία δεν μπορεί να επιτευχθεί με το δισκίο συνδυασμού (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.2).
English: Patients with moderate or severe renal impairment require dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 4.4).
Greek: Σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία απαιτείται αναπροσαρμογή του δοσολογικού μεσοδιαστήματος της emtricitabine και του tenofovir disoproxil, η οποία δεν μπορεί να επιτευχθεί με το δισκίο συνδυασμού (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4).
English: Gilead Sciences Ltd. Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Greek: Tel: + 44 (0) 8000 113 700
English: AUC: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 to ↓ 26)
Greek: AUC: ↓ 34% (↓ 21 έως ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 έως ↓ 26)
English: Atripla and raltegravir can be co-administered without dose adjustment.
Greek: Το Atripla και το raltegravir μπορούν να συγχορηγηθούν χωρίς αναπροσαρμογή της δόσης.
English: elevated serum AST and/or elevated serum ALT, hyperbilirubinaemia increased transaminases
Greek: αυξημένα επίπεδα AST στον ορό ή/και αυξημένα επίπεδα ALT στον ορό, υπερχολερυθριναιμία αυξημένα επίπεδα τρανσαμινασών
English: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Greek: Βορικοναζόλη: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
English: AUC: ↓ 43% (↓ 34 to ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 to ↓ 26)
Greek: AUC: ↓ 43% (↓ 34 έως ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 έως ↓ 26)
English: Patients with moderate or severe renal impairment require dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.4 and 5.2).
Greek: Σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία απαιτείται αναπροσαρμογή του δοσολογικού μεσοδιαστήματος της emtricitabine και του tenofovir disoproxil, η οποία δεν μπορεί να επιτευχθεί με το δισκίο συνδυασμού (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
English: AUC: ↓ 39% (↓ 27 to ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 to ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 to ↓ 58)
Greek: AUC: ↓ 39% (↓ 27 έως ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 έως ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 έως ↓ 58)
English: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
Greek: Maraviroc: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
English: AUC: ↑ 34% (↑ 18 to ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 to ↑ 69)
Greek: 14-υδροξυμεταβολίτης κλαριθρομυκίνης: AUC: ↑ 34% (↑ 18 έως ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 έως ↑ 69)
English: patients with HIV-1 RNA < 50 copies/ml
Greek: Διαφορά μεταξύ Atripla και αρχικού θεραπευτικού σχήματος (95%CI) ασθενείς με HIV-1 RNA < 50 αντίγραφα/ml
English: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 to ↑ 1)
Greek: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 έως ↑ 1) (επαγωγή του CYP3A4)
English: Itraconazole/Emtricitabine
Greek: Ιτρακοναζόλη/Emtricitabine
English: • blurred vision
Greek: • θολή όραση
English: AUC: ↓ 38% (↓ 28 to ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 to ↓ 56)
Greek: AUC: ↓ 38% (↓ 28 έως ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 έως ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 έως ↓ 56)
English: Clarithromycin/Efavirenz (500 mg b.i.d./400 mg q.d.)
Greek: Κλαριθρομυκίνη/Efavirenz (500 mg b.i.d./400 mg q.d.)
English: AUC: ↓ 83% (↓ 79 to ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 to ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 to ↓ 90)
Greek: Λεβονοργεστρέλη (ενεργός μεταβολίτης): AUC: ↓ 83% (↓ 79 έως ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 έως ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 έως ↓ 90) (επαγωγή του μεταβολισμού)
English: Uncommon pancreatitis pancreatitis
Greek: Όχι συχνές παγκρεατίτιδα παγκρεατίτιδα
English: Efavirenz may be an inducer of CYP2C19 and CYP2C9; however, inhibition has also been observed in vitro and the net effect of co-administration with substrates of these enzymes is not clear (see section 5.2).
Greek: Ωστόσο, αναστολή έχει επίσης παρατηρηθεί in vitro και η καθαρή επίδραση της συγχορήγησης με υποστρώματα αυτών των ενζύμων δεν είναι σαφής (βλ. παράγραφο 5.2).
English: • dizziness, headache, diarrhoea, feeling sick (nausea), being sick (vomiting)
Greek: • ζάλη, πονοκέφαλος, διάρροια, ναυτία, έμετος
English: Rosuvastatin/Emtricitabine
Greek: Ροσουβαστατίνη/Emtricitabine
English: Lopinavir/Ritonavir:
Greek: Lopinavir/Ritonavir: AUC: ↔
English: How to store Atripla
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Atripla
English: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
Greek: Λουμεφαντρίνη: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
English: Atripla and fluoxetine can be co-administered without dose adjustment.
Greek: Το Atripla και το fluoxetine μπορούν να συγχορηγηθούν χωρίς αναπροσαρμογή της δόσης.
English: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Atripla 600 mg/200 mg/245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Rifampicin/Tenofovir disoproxil (600 mg q.d./245 mg q.d.)
Greek: Ριφαμπικίνη/Tenofovir disoproxil (600 mg q.d./245 mg q.d.)
English: Clarithromycin/Emtricitabine
Greek: Κλαριθρομυκίνη/Emtricitabine
English: Dosage adjustments of simvastatin may be required when co-administered with Atripla (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
Greek: Μπορεί να χρειασθεί αναπροσαρμογή της δοσολογίας της σιμβαστατίνης, όταν συγχορηγείται με το Atripla (ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος της σιμβαστατίνης).
English: Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV disease and/or long-term exposure to CART.
Greek: Αναφέρθηκαν περιπτώσεις οστεονέκρωσης κυρίως σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη HIV ή/και μακράς διάρκειας έκθεση σε CART αν και η αιτιολογία θεωρείται πολυπαραγοντική (συμπεριλαμβάνονται η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή ανοσοκαταστολή, ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος).
English: Dose adjustments of calcium channel blockers when co-administered with Atripla should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for the calcium channel blocker).
Greek: Οι αναπροσαρμογές της δόσης των ανταγωνιστών των διαύλων ασβεστίου όταν συγχορηγούνται με το Atripla, πρέπει να γίνονται σύμφωνα με την κλινική ανταπόκριση (ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του ανταγωνιστή των διαύλων ασβεστίου).
English: If you take more Atripla than you should
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Atripla από την κανονική
English: Posaconazole/Efavirenz (-/400 mg q.d.)
Greek: Ποζακοναζόλη/Efavirenz (-/400 mg q.d.)
English: • tiredness
Greek: • ξηροστομία
English: AUC: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 to ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46)
Greek: AUC: ↑ 21% (↑ 10 έως ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 έως ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 έως ↑ 46) (αναστολή του οξειδωτικού μεταβολισμού που διενεργείται μέσω του CYP).
English: Norepinephrine and dopamine reuptake inhibitor Bupropion/Efavirenz [150 mg single dose (sustained release)/600 mg q.d.]
Greek: Αναστολέας επαναπρόσληψης νορεπινεφρίνης και ντοπαμίνης Βουπροπιόνη/Efavirenz [150 mg εφάπαξ δόση (παρατεταμένης αποδέσμευσης)/600 mg q.d.]
English: Following oral administration of a single 300 mg dose of tenofovir disoproxil to HIV-1 infected patients in the fasted state, maximum tenofovir concentrations were achieved within one hour and the Cmax and AUC (mean ± S.D.) (%CV) values were 296 ± 90 ng/ml (30%) and 2,287 ± 685 ng•h/ml (30%), respectively.
Greek: Μετά την από στόματος χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης 300 mg tenofovir disoproxil σε ασθενείς με λοίμωξη HIV-1 στην κατάσταση νηστείας, οι μέγιστες συγκεντρώσεις tenofovir επετεύχθησαν εντός μίας ώρας και οι τιμές Cmax και AUC (μέση τιμή ± S.D.)
English: A single 245 mg dose of tenofovir disoproxil was administered to non-HIV infected patients with varying degrees of hepatic impairment defined according to CPT classification.
Greek: Σε ασθενείς χωρίς HIV λοίμωξη με ποικίλου βαθμού ηπατική δυσλειτουργία σύμφωνα με την κατάταξη CPT, χορηγήθηκε εφάπαξ δόση 245 mg tenofovir disoproxil.
English: Concomitant use not recommended
Greek: Μη συνιστώμενη συγχορήγηση
English: Co-administration with voriconazole.
Greek: Συγχορήγηση με βορικοναζόλη.
English: Dosage adjustments of pravastatin may be required when co-administered with Atripla (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
Greek: Μπορεί να χρειασθεί αναπροσαρμογή της δοσολογίας της πραβαστατίνης, όταν συγχορηγείται με το Atripla (ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος της πραβαστατίνης).
English: Common fatigue pain, asthenia
Greek: Συχνές κόπωση πόνος, εξασθένηση
English: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15%
Greek: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31%
English: Lopinavir/ritonavir tablets/Efavirenz (400/100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Greek: Lopinavir/ritonavir δισκία/efavirenz (400/100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
English: Rifampicin/Emtricitabine
Greek: Ριφαμπικίνη/Emtricitabine
English: Rosuvastatin/Efavirenz
Greek: Ροσουβαστατίνη/Efavirenz
English: • chills
Greek: • κνησμός
English: Pravastatin/Emtricitabine
Greek: Πραβαστατίνη/Emtricitabine
English: Diltiazem/Tenofovir disoproxil
Greek: Διλτιαζέμη/Tenofovir disoproxil
English: AUC: ↓ 51% Cmax: ↓ 21%
Greek: Αρτεμαιθέρας: AUC: ↓ 51% Cmax: ↓ 21%
English: Co-administration of Atripla and didanosine is not recommended (see section 4.4).
Greek: Η συγχορήγηση Atripla και διδανοσίνης δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4).
English: ANTI-INFECTIVES HIV antivirals
Greek: ΑΝΤΙ-ΛΟΙΜΩΔΗ Αντιικά κατά του HIV Αναστολείς πρωτεασών
English: Dosage adjustments of atorvastatin may be required when co-administered with Atripla (refer to the Summary of Product Characteristics for atorvastatin).
Greek: Μπορεί να χρειασθεί αναπροσαρμογή της δοσολογίας της ατορβαστατίνης, όταν συγχορηγείται με το Atripla (ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος της ατορβαστατίνης).
English: Atorvastatin:
Greek: Ατορβαστατίνη:
English: Didanosine/Tenofovir disoproxil
Greek: Διδανοσίνη/Tenofovir disoproxil
English: Saquinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil was co-administered with ritonavir boosted saquinavir.
Greek: Δεν υπήρξαν κλινικά σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις όταν το tenofovir disoproxil συγχορηγήθηκε με ritonavir ενισχυμένο με saquinavir.
English: Voriconazole/Efavirenz (200 mg b.i.d./400 mg q.d.)
Greek: Βορικοναζόλη/Efavirenz (200 mg b.i.d./400 mg q.d.)
English: AUC: ↓ 36% C12h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36%
Greek: AUC: ↓ 36% C12h: ↓ 21%
English: Atripla and fosamprenavir/ritonavir can be co-administered without dose adjustment.
Greek: Το Atripla και τα fosamprenavir/ritonavir μπορούν να συγχορηγηθούν χωρίς αναπροσαρμογή της δόσης.
English: Atovaquone and proguanil hydrochloride/Efavirenz (250/100 mg single dose/600 mg q.d.)
Greek: Ατοβακόνη και προγουανίλη υδροχλωρική/Efavirenz (250/100 mg εφάπαξ δόση/600 mg q.d.)
English: AUC: ↓ 64% (↓ 62 to ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 to ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 to ↓ 85)
Greek: Nορελγεστρομίνη (ενεργός μεταβολίτης): AUC: ↓ 64% (↓ 62 έως ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 έως ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 έως ↓ 85)
English: Clarithromycin/Tenofovir disoproxil
Greek: Κλαριθρομυκίνη/Tenofovir disoproxil
English: Valproic acid/Efavirenz (250 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Greek: Βαλπροϊκό οξύ/Efavirenz (250 mg b.i.d./600 mg q.d.)
English: Rifampicin/Efavirenz (600 mg q.d./600 mg q.d.)
Greek: Ριφαμπικίνη/Efavirenz (600 mg q.d./600 mg q.d.)
English: Prior PI-based regimen (N=34)
Greek: Προηγούμενη αγωγή με βάση αναστολείς πρωτεάσης (PI) (N=34)
English: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 to ↑ 16) Cmin: ↔
Greek: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 έως ↑ 16) Cmin: ↔ (επαγωγή του CYP3A4)
English: Rosuvastatin/Tenofovir disoproxil
Greek: Ροσουβαστατίνη/Tenofovir disoproxil
English: AUC: ↓ 52% (↓ 33 to ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 to ↓ 59)
Greek: AUC: ↓ 52% (↓ 33 έως ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 έως ↓ 59) (επαγωγή του CYP3A4)
English: AUC: ↓ 60% (↓ 52 to ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 to ↓ 78)
Greek: AUC: ↓ 60% (↓ 52 έως ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 έως ↓ 78) (επαγωγή του CYP3A4)
English: Simvastatin/Efavirenz (40 mg q.d./600 mg q.d.)
Greek: Σιμβαστατίνη/Efavirenz (40 mg q.d./600 mg q.d.)
English: Uncommon rhabdomyolysis2, muscular weakness2
Greek: Όχι συχνές ραβδομυόλυση2, μυϊκή αδυναμία2
English: AUC: ↓ 39% (↓ 21 to ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 to ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 to ↓ 58)
Greek: AUC: ↓ 39% (↓ 21 έως ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 έως ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 έως ↓ 58) (μείωση στις συγκεντρώσεις της ιτρακοναζόλης: επαγωγή του CYP3A4)
English: Vigabatrin/Emtricitabine Gabapentin/Emtricitabine
Greek: Vigabatrin/Emtricitabine
English: The following side effects are common (these may affect up to 1 in 10 patients)
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συχνές (αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ασθενείς):
English: Voriconazole/Emtricitabine
Greek: Βορικοναζόλη/Emtricitabine
English: Artemether/Lumefantrine/Emtricitabine Interaction not studied.
Greek: Saquinavir/ritonavir/Emtricitabine Η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί.
English: AUC: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 to ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46)
Greek: AUC: ↓ 26% (↓ 15 έως ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 έως ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 έως ↓ 46) (επαγωγή των CYP3A4 και CYP2B6)
English: Carbamazepine/Emtricitabine
Greek: Καρβαμαζεπίνη/Emtricitabine
English: Norgestimate/Ethinyloestradiol/ Emtricitabine
Greek: Νοργεστιμάτη/Αιθινυλοιστραδιόλη/
English: Bupropion/Emtricitabine
Greek: Gabapentin/Emtricitabine
English: Pravastatin/Efavirenz (40 mg q.d./600 mg q.d.)
Greek: Πραβαστατίνη/Efavirenz (40 mg q.d./600 mg q.d.)
English: (CYP3A4 or P-gp induction - effect on elbasvir)
Greek: Cmax: ↓ 45% (επαγωγή του CYP3A4 ή της P-gpεπίδραση στο elbasvir)
English: Paroxetine:
Greek: Ενέσιμα:
English: Carbamazepine/Tenofovir disoproxil
Greek: Καρβαμαζεπίνη/Tenofovir disoproxil
English: Atripla and valproic acid can be co-administered without dose adjustment.
Greek: Το Atripla και το βαλπροϊκό οξύ μπορούν να χωρίς αναπροσαρμογή της δόσης.
English: Simvastatin/Emtricitabine
Greek: Σιμβαστατίνη/Emtricitabine
English: Antimycobacterials Rifabutin/Efavirenz (300 mg q.d./600 mg q.d.)
Greek: Αντιμυκοβακτηριακά Ριφαμπουτίνη/Efavirenz (300 mg q.d./600 mg q.d.)
English: Atripla and paroxetine can be co-administered without dose adjustment.
Greek: Το Atripla και το paroxetine μπορούν να συγχορηγηθούν χωρίς αναπροσαρμογή της δόσης.
English: Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM single dose DMPA)
Greek: (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM εφάπαξ δόση DMPA)
English: An increase in weight and in levels of blood lipids and glucose may occur during antiretroviral therapy.
Greek: Κατά τη διάρκεια της αντιρετροϊικής θεραπείας ενδέχεται να παρουσιαστεί αύξηση του σωματικού βάρους καθώς και των επιπέδων των λιπιδίων και της γλυκόζης στο αίμα.
English: Atorvastatin/Emtricitabine
Greek: Ατορβαστατίνη/Emtricitabine
English: AUC: ↑ 11% (↑ 5 to ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 to ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 to ↑ 26)
Greek: AUC: ↑ 11% (↑ 5 έως ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 έως ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 έως ↑ 26) (επαγωγή του CYP3A4) Η αύξηση στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους του efavirenz δεν θεωρείται κλινικά σημαντική.
English: Atorvastatin/Tenofovir disoproxil
Greek: Ατορβαστατίνη/Tenofovir disoproxil
English: Cmax: ↓ 28% (↓ 7 to ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52)
Greek: N-μονοδεσμεθυλ-διλτιαζέμη: AUC: ↓ 37% (↓ 17 έως ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 έως ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 έως ↓ 52)
English: B. PACKAGE LEAFLET
Greek: • αίσθημα κόπωσης
English: Morning AUC: ↑ 18% (↑ 6 to ↑ 33) Evening AUC: ↔ Morning Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to ↑ 38)
Greek: Πρωινή AUC: ↑ 18% (↑ 6 έως ↑ 33) Βραδινή AUC: ↔
English: Itraconazole:
Greek: Ιτρακοναζόλη:
English: Cmax: ↓ 64% (↓ 57 to ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75)
Greek: AUC: ↓ 75% (↓ 59 έως ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 έως ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 έως ↓ 75)
English: Uncommon hepatitis acute
Greek: Όχι συχνές οξεία ηπατίτιδα
English: Bupropion/Tenofovir disoproxil
Greek: Gabapentin/Tenofovir disoproxil
English: Co-administration of lopinavir/ritonavir and Atripla is not recommended.
Greek: Η συγχορήγηση atazanavir/ritonavir και Atripla δεν συνιστάται.
English: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45%
Greek: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (επαγωγή του UDP-G)
English: Reproductive system and breast disorders: Uncommon gynaecomastia
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού: Όχι συχνές γυναικομαστία
English: Hepatic events
Greek: Eπιληπτικές κρίσεις
English: Indinavir/Emtricitabine (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Greek: (800 mg q8h/200 mg q.d.)
English: 2 This adverse reaction may occur as a consequence of proximal renal tubulopathy.
Greek: 2 Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια μπορεί να εμφανιστεί ως συνέπεια της κεντρικής νεφρικής σωληναριοπάθειας.
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine/Efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
Greek: ΑΝΤΙΕΠΙΛΗΠΤΙΚΑ Καρβαμαζεπίνη/Efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Greek: Αντενδείξεις συγχορήγησης
English: (CYP3A4 or P-gp induction - effect on grazoprevir)
Greek: Cmax: ↓ 87% (επαγωγή του CYP3A4 ή της P-gpεπίδραση στο grazoprevir)
English: Posaconazole/Tenofovir disoproxil
Greek: Vigabatrin/Tenofovir disoproxil
English: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 to ↑ 19)
Greek: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 έως ↑ 19) (επαγωγή του CYP3A4)
English: 6 years.
Greek: 6 χρόνια.
English: GT n TEa
Greek: GT n TEα
English: • The other ingredients are
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι
English: Do not give this medicine to children under 12 years of age.
Greek: Μη δώσετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
English: The final study report shall be submitted by:
Greek: Η τελική έκθεση της μελέτης θα υποβληθεί έως το:
English: NS: not studied.
Greek: NS: δεν έχει μελετηθεί.
English: The two studies were identical in study design.
Greek: Οι δύο μελέτες ήταν πανομοιότυπες στον σχεδιασμό της μελέτης.
English: • other liver problems apart from hepatitis C, for instance
Greek: • άλλα ηπατικά προβλήματα εκτός από ηπατίτιδα C, για παράδειγμα
English: Then take the next dose at your usual time.
Greek: Κατόπιν πάρτε την επόμενη δόση τη συνηθισμένη σας ώρα.
English: SVR12 was achieved in 18/18 patients.
Greek: To SVR12 επετεύχθη σε 18/18 ασθενείς.