FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V nekaterih študijah je bilo znižanje števila nočnih hipoglikemij povezano s povišanjem števila dnevnih hipoglikemij.
Icelandic: Sumar rannsóknir sýndu að fækkun tilfella af blóðsykursfalli að nóttu tengdist fjölgun tilfella blóðsykursfalls að degi til.
Slovenian: Po vstavitvi v injekcijski peresnik shranjujte vložek in injekcijski peresnik pri temperaturi do 30 °C.
Icelandic: Eftir ísetningu í penna, skal geyma rörlykjur og penna við lægri hita en 30°C og ekki í kæli.
Slovenian: V injekcijsko brizgo potegnite toliko zraka, kot je predpisani odmerek zdravila Humalog.
Icelandic: Dragðu loft upp í sprautuna, sem jafngildir Humalog skammtinum sem þú átt að fá.
Slovenian: Zdravilo Humalog Mix50 je indicirano za zdravljenje bolnikov z diabetesom mellitusom, ki potrebujejo insulin za vzdrževanje normalne homeostaze glukoze.
Icelandic: Humalog Mix50 er ætlað til meðferðar á sykursýki hjá sjúklingum sem þurfa insúlín til að viðhalda glúkósa innan viðmiðunarmarka.
Slovenian: Zdravilo Humalog Mix25 je indicirano za zdravljenje bolnikov z diabetesom mellitusom, ki potrebujejo insulin za vzdrževanje normalne homeostaze glukoze.
Icelandic: Humalog Mix25 er ætlað til meðferðar á sykursýki hjá sjúklingum sem þurfa insúlín til að viðhalda glúkósa innan viðmiðunarmarka.
Slovenian: • Zdravilo Humalog Mix50 KwikPen je primerno le za injiciranje tik pod kožo.
Icelandic: Humalog Mix50 KwikPen hentar eingöngu til að sprauta undir húð.
Slovenian: Kakor velja za vse pripravke insulina, je trajanje delovanja zdravila Humalog Mix25 odvisno od odmerka, mesta injiciranja, prekrvitve tkiva, temperature in telesne dejavnosti.
Icelandic: Eins og með öll insúlín er verkunarlengd Humalog Mix25 háð skammti, stungustað, blóðflæði, hitastigi og hreyfingu.
Slovenian: Opozorilni znaki so našteti v nadaljevanju teh navodil.
Icelandic: Einkennum er lýst síðar í þessum fylgiseðli.
Slovenian: Bolnikom je treba dati navodila, naj vedno preverijo oznako insulina pred vsakim injiciranjem, da se bodo izognili nenamerni zamenjavi dveh različnih jakosti zdravila Humalog ali drugih insulinskih zdravil.
Icelandic: Leiðbeina á sjúklingum um að aðgæta ávallt merkimiðann á insúlíninu fyrir hverja inndælingu til að forðast að rugla saman tvennskonar styrkleikum af Humalog eða öðrum insúlíntegundum fyrir slysni.
Slovenian: • Oznaka: bela z oranžno vrstico in oranžnorumenim in temno rdečim barvnim trakom
Icelandic: Hvítur með appelsínugulum borða og appelsínugulri til gulri og vínrauðri litarönd
Slovenian: Kaj je zdravilo Humalog Mix50 KwikPen in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Humalog Mix50 KwikPen Kako uporabljati zdravilo Humalog Mix50 KwikPen
Icelandic: Upplýsingar um Humalog Mix50 KwikPen og við hverju er það notað Áður en byrjað er að nota Humalog Mix50 KwikPen Hvernig nota á Humalog Mix50 KwikPen Hugsanlegar aukaverkanir
Slovenian: Gumijasto zaporko obrišite z zložencem.
Icelandic: Strjúkið af gúmmíinnsiglinu með sprittþurrku.
Slovenian: Humalog deluje hitreje kakor običajni humani insulin, saj je bil insulin lispro nekoliko spremenjen v primerjavi s humanim insulinom.
Icelandic: Humalog virkar hraðar en venjulegt mannainsúlín, vegna þess að insúlín lispró hefur verið gert örlítið frábrugðið mannainsúlíni.
Slovenian: Lahko pride do prevelikega odmerjanja, ki povzroči hudo hipoglikemijo.
Icelandic: Afleiðingin getur orðið ofskömmtun sem veldur alvarlegri blóðsykurslækkun.
Slovenian: Ne odmerjajte ponovno.
Icelandic: Ekki stilla á nýjan skammt.
Slovenian: Po nasvetu zdravnika se lahko zdravilo Humalog uporabi hkrati z insulinom z dolgotrajnejšim delovanjem ali peroralnimi pripravki s sulfonilsečnino.
Icelandic: Í samráði við lækni er unnt að nota Humalog með insúlíni með lengri verkun eða súlfónýlúrealyfjum til inntöku.
Slovenian: Vialo je treba uporabiti z ustrezno injekcijsko brizgo (oznake 100 enot).
Icelandic: Hettuglas Notið viðeigandi sprautu (kvörðuð með 100 eininga merkjum) með hettuglasinu.
Slovenian: Injekcijski peresniki Humalog Junior KwikPen so na voljo v pakiranju po 1 ali 5 injekcijskih peresnikov ali v večjem pakiranju po 2 x 5 injekcijskih peresnikov.
Icelandic: Humalog Junior KwikPen er fáanlegur í pakkningu með 1 eða 5 áfylltum pennum eða fjölpakkningu sem inniheldur 2 x 5 áfyllta penna.
Slovenian: Ena škatla vsebuje:
Icelandic: Hver askja inniheldur:
Slovenian: Pakiranje z dvema škatlama.
Icelandic: Pakkning með 2 öskjum.
Slovenian: Velikost pakiranja mg/0,8 ml raztopina za injiciranje viala (steklo) 0,8 ml (40 mg / 0,8 ml)
Icelandic: 40 mg/0,8 ml hettuglas (gler)
Slovenian: 1 viala +
Icelandic: + 1 sprautu
Slovenian: 2 napolnjeni injekcijski brizgi s ščitnikom za iglo + 2 alkoholna zloženca
Icelandic: 1 áfylltur penni + 2 sprittþurrka í þynnupakkningu
Slovenian: Izmišljeno ime
Icelandic: Innri umbúðir
Slovenian: Koliko in kako pogosto vzeti?
Icelandic: Hve mikið á að gefa og hve oft?
Slovenian: NE = ni mogoče oceniti.
Icelandic: NE = ekki hægt að meta.
Slovenian: HRa IZ 95 % za HRa
Icelandic: HRa 95% CI fyrir HRa
Slovenian: Umijte in posušite si roke.
Icelandic: Þvoðu hendur og þurrkaðu.
Slovenian: 36400 O Porriño Pontevedra, Španija in
Icelandic: 36400 O Porriño Pontevedra
Slovenian: Dobro si umijte roke.
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim delovanjem
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun
Slovenian: To je pomembno, da boste dobili pravilen odmerek.
Icelandic: Þetta er mikilvægt til þess að fá réttan skammt.
Slovenian: NE UPORABITE istega mesta kot ste ga uporabili za zadnje injiciranje
Icelandic: EKKI nota sama stað og notaður var fyrir síðustu inndælingu.
Slovenian: Singapore 637377
Icelandic: Singapúr 637377
Slovenian: • Igla je čista.
Icelandic: Nálin er hrein.
Slovenian: Na primer, ne smete segrevati v mikrovalovni pečici ali v vroči vodi.
Icelandic: Til dæmis má ekki hita það í örbylgjuofni eða í heitu vatni
Slovenian: • Ne injicirajte skozi oblačila
Icelandic: Ekki dæla lyfinu í gegnum föt
Slovenian: Te okužbe so lahko resne in vključujejo:
Icelandic: Þessar sýkingar geta verið alvarlegar og m.a. verið:
Slovenian: Singapore 637022
Icelandic: Singapúr 637022
Slovenian: UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN
Icelandic: á Humira (upphafsskammtur
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte po preteku navedenega meseca in leta.
Icelandic: Ekki nota lyfið eftir mánuðinn og árið sem þar kemur fram.
Slovenian: Pojavi se lahko neznatna krvavitev.
Icelandic: Smá blæðing getur komið fram.
Slovenian: Ne nameščajte ga nazaj.
Icelandic: Ekki setja hana á aftur.
Slovenian: Kako naj si dam injekcijo?
Icelandic: Hvernig á að sprauta lyfinu?
Slovenian: Beli tulec je nameščen zato, da prepreči dotikanje igle.
Icelandic: Hvíta nálarslíðrið er til þess að koma í veg fyrir að þú snertir nálina.
Slovenian: NP 9,5 % 41,5 %
Icelandic: NA NA 9,5% 41,5%
Slovenian: • anakinro
Icelandic: • anakinra
Slovenian: Če se rumeni kazalnik ne prikaže v okencu, se bat ni ustrezno premaknil naprej in injiciranje ni dokončano.
Icelandic: Ef guli bendillinn sést ekki í glugganum hefur stimpillinn ekki gengið nægjanlega inn í sprautuna og því er inndælingunni ekki lokið.
Slovenian: Biti mora bistra in brezbarvna.
Icelandic: Hún á að vera tær og litlaus.
Slovenian: Zdaj je viden beli tulec igle.
Icelandic: Nú kemur í ljós hvíta nálarslíðrið.
Slovenian: NP 24,0 % 58,9 %
Icelandic: NA NA 24,0% 58,9%
Slovenian: Učinkovina je adalimumab.
Icelandic: Virka efnið er adalimumab.
Slovenian: Preverite rok uporabnosti (EXP).
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna (EXP).
Slovenian: TUKAJ USTAVITE in kontaktirajte otrokovega zdravnika za nadaljnja navodila.
Icelandic: STOPPA HÉRNA og fá nánari fyrirmæli hjá lækninum.
Slovenian: Če je motna, obarvana ali vsebuje kosme ali delce, je ne smete uporabiti.
Icelandic: Ef hún er skýjuð eða mislituð eða í henni eru flögur eða agnir, þá má ekki nota hana.
Slovenian: Normalno je, če v okencu opazite enega ali več mehurčkov.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá eina eða fleiri loftbólur í glugganum
Slovenian: placebo/ MTXa
Icelandic: Lyfleysa/ MTXa
Slovenian: • občutek hitrega bitja srca
Icelandic: tilfinning um hraðan hjartslátt
Slovenian: Roko položite na sredino peresnika, tako da ne zakrivate ne sivega pokrovčka (1) in ne škrlatnega pokrovčka (2).
Icelandic: Haldið í miðju lyfjapennans þannig að hendin sé hvorki yfir gráa lokinu (1) né vínrauða lokinu (2).
Slovenian: • Avtomatski ščitnik za iglo se ne bo aktiviral, razen če se vsa tekočina injicira.
Icelandic: Sjálfvirka nálarvörnin verður ekki virk nema að öllum vökvanum sé sprautað
Slovenian: ČAS (MESECI)
Icelandic: TÍMI (MÁNUÐIR)
Slovenian: Bolniki iz študij UC-I in UC-II so imeli možnost nadaljevati v odprti, dolgoročni podaljšani študiji
Icelandic: Sjúklingar úr rannsóknum UC-I og UC-II fengu val um að halda áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn (UC III).
Slovenian: Če želite, lahko uporabite obliž.
Icelandic: Notið plástur ef þarf.
Slovenian: Na splošno med bolniki, ki so prekinili študijo, jih je 18 % prekinilo študijo zaradi neželenih učinkov in 8 % zaradi nezadostnega odziva na zdravljenje z adalimumabom.
Icelandic: Meðal þeirra sjúklinga sem hættu rannsókninni, hættu samtals 18% vegna aukaverkana og 8% vegna ófullnægjandi svörunar við adalimumab meðferð.
Slovenian: Podatki, zbrani po 78. tednu, so bili na splošno v skladu s temi rezultati, vendar se je število vključenih bolnikov zmanjšalo po tem času.
Icelandic: 78 voru almennt í samræmi við þessar niðurstöður en fjölda skráðra sjúklinga fækkaði eftir þennan tíma.
Slovenian: Humira, prizadenejo imunski sistem in njihova uporaba lahko vpliva na obrambo telesa proti okužbi in raku.
Icelandic: TNF-hemlar eins og Humira hafa áhrif á ónæmiskerfið og notkun þeirra geta haft áhrif á varnir líkamans gegn sýkingum og krabbameini.
Slovenian: Izberite mesto na zgornjem delu stegna ali trebuha (ne v okolici popka).
Icelandic: Veljið stað efst á læri eða kviðnum (að undanskildu svæðinu í kringum naflann).
Slovenian: • Položite brizgo na čisto delovno površino.
Icelandic: • Látið sprautuna á hreint vinnusvæðið.
Slovenian: Od preostalih 364 bolnikov je 269 ovrednotenih bolnikov (74 %) zaključilo 78. tedensko odprto zdravljenje z adalimumabom.
Icelandic: Af þeim 364 sem eftir voru, náðu 269 matshæfir sjúklingar (74%) 78 vikum af opinni adalimumab meðferð.
Slovenian: • Ne dotikajte se igle s prsti ali dovolite, da se igla dotakne česar koli.
Icelandic: Ekki snerta nálina með fingrunum eða láta nálina snerta neitt
Slovenian: • Če ste starejši od 65 let, ste morda dovzetnejši za okužbe, če jemljete zdravilo Humira.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota Humira.
Slovenian: -11,5 -56,2a a p < 0,001, zdravilo Humira v primerjavi s placebom
Icelandic: -11,5 -56,2a a p<0,001, Humira samanborið við lyfleysu
Slovenian: ASASa,b20
Icelandic: ASASa,b 20 ASASa,b
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z zdravilom Humira, morajo dobiti posebno opozorilno kartico za bolnika.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með Humira eiga að fá sérstakt áminningarkort.
Slovenian: 10 sekund
Icelandic: 10 sekúndur
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z zdravilom Humira 40 mg na teden, ki je trajalo 96 tednov, ni dalo nobenih novih ugotovitev o varnosti.
Icelandic: Við lengri meðferð með Humira 40 mg vikulega í 96 vikur kom ekkert nýtt fram í sambandi við öryggi.
Slovenian: Zatem je običajni odmerek
Icelandic: Síðan er venjulegur skammtur
Slovenian: Nemčija in
Icelandic: Þýskaland og
Slovenian: (študija UV I) ali 2. tednu (študija UV II)
Icelandic: 6 (Rannsókn UV I) eða vika 2 (Rannsókn UV II)
Slovenian: Nekateri neželeni učinki, ki so bili opaženi pri zdravilu Humira, nimajo simptomov in se jih lahko odkrije le pri krvnih testih.
Icelandic: Sumar aukaverkanir sem sést hafa við notkun Humira geta verið án einkenna og eru aðeins uppgötvaðar við blóðrannsóknir.
Slovenian: Če pakiranje vsebuje še eno škatlo za naslednje injiciranje, le-to nemudoma shranite v hladilnik.
Icelandic: Ef önnur askja er í kassanum sem nota á til inndælingar síðar, láttu hann tafarlaust aftur í kælinn.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne kot vaš otrok.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni og barnsins sé að ræða.
Slovenian: • Glede na študije v nosečnosti ni bilo večjega tveganja za defekte ob rojstvu, če je mati jemala zdravilo Humira med nosečnostjo, v primerjavi z materami z enako boleznijo, ki zdravila Humira niso jemale.
Icelandic: Samkvæmt meðgöngurannsókn var ekki meiri áhætta varðandi fæðingargalla þegar móðirin hafði fengið Humira á meðgöngu borið saman við mæður með sama sjúksóm sem ekki fengu Humira.
Slovenian: Nameščena ima dva pokrovčka - eden je siv in označen z '1', drugi pa škrlatne in označen z '2'.
Icelandic: Á lyfjapennanum eru tvö lok, annað er grátt og merkt „1" og hitt er vínrautt og merkt „2".
Slovenian: Rezultate celotne populacije v študiji UC-II prikazuje preglednica 18.
Icelandic: Niðurstöður úr öllum hópum í UC-II rannsókninni eru sýndar í töflu 18.
Slovenian: Zdravilo Humira je v kombinaciji z metotreksatom indicirano za:
Icelandic: Humira ásamt metotrexati er ætlað til:
Slovenian: To je predstavljalo 84 % srednjega zmanjšanja bolečine na mestu injiciranja.
Icelandic: Þetta sýndi að miðgildi 84% minnkun á verk á stungustað.
Slovenian: Vaši simptomi se lahko povrnejo, če prenehate jemati zdravilo Humira.
Icelandic: Einkennin geta komið aftur ef þú hættir að nota Humira.
Slovenian: To vnetje lahko povzroči poslabšanje vida in/ali prisotnost delcev v očesu (črnih pik ali koprenastih črt, ki se premikajo po vidnem polju).
Icelandic: Þessi bólga getur valdið skertri sjón og/eða fljótandi ögnum í auga (svartir punktar eða grannar línur sem hreyfast yfir sjónsviðið).
Slovenian: Torej je potrebna dodatna previdnost, kadar razmišljamo o zdravljenju z zdravilom Humira pri teh bolnikih (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Því skal viðhafa sérstaka varúð þegar íhuguð er meðferð með Humira hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Slika 2: Kaplan-Meier-jeve krivulje povzemajo čas do neuspeha zdravljenja v ali po 6. tednem (študija UV I) ali 2. tednu (študija UV II)
Icelandic: Kaplan-Meier gröf með samantekt á tíma fram að meðferðarbresti í eða eftir viku 6 (rannsókn UV I) eða viku 2 (rannsókn UV II)
Slovenian: 6 let ali več zdravljenih 19 preiskovancev, od tega 11 iz izhodiščne starostne skupine od 4 do 12 let in 8 iz izhodiščne starostne skupine od 13 do 17 let.
Icelandic: 19 einstaklingar meðferð í 6 ár eða lengur, af þeim voru 11 á aldrinum 4 til 12 ára og 8 á aldrinum 13 til 17 ára við upphaf rannsóknarinnar.
Slovenian: Odmerek + 0,1 ml
Icelandic: Skammtur + 0.1 ml
Slovenian: Navodila najprej natančno preberite in jih upoštevajte korak za korakom.
Icelandic: Lesið fyrst allar leiðbeiningarnar vandlega og fylgið þeim síðan lið fyrir lið.
Slovenian: Bolniki, ki so že dobivali infliksimab
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu áður fengið infliximab
Slovenian: * Nadaljnje informacije v zvezi s tem najdete v poglavjih 4.3, 4.4 in 4.8 ** Vključno pri odprtih podaljšanih študijah
Icelandic: * frekari upplýsingar er að finna annars staðar í köflum 4.3, 4.4 og 4.8. ** þar á meðal opnar framhaldsrannsóknir 1) þar á meðal aukaverkanir eftir markaðssetningu
Slovenian: V redkih primerih so lahko te okužbe smrtno nevarne.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta þessar sýkingar verið lífshættulegar.
Slovenian: • Držite ovojnino brizge in POČASI potegnite beli nosilec bata ven, tako da je 0,1 ml preko predpisanega odmerka (Če je npr. predpisani odmerek 0,5 ml, potegnite beli nosilec bata do
Icelandic: Haldið á sprautupakkningunni og dragið hvíta enda stimpilsins RÓLEGA út, 0,1 ml yfir ávísaðan skammt (til dæmis ef ávísaður skammtur er 0,5 ml er hvíti endi stimpilsins dreginn út að 0,6 ml).
Slovenian: 79 (73,1) a, b a p < 0,001 zdravilo Humira v primerjavi s placebom b p < 0,001 zdravilo Humira v primerjavi z metotreksatom c p < 0,01 zdravilo Humira v primerjavi s placebom d p < 0,05 zdravilo Humira v primerjavi z metotreksatom
Icelandic: 79 (73,1) a, b a p<0,001 Humira samanborið við lyfleysu b p<0,001 Humira samanborið við metotrexat c p<0,01 Humira samanborið við lyfleysu d p<0,05 Humira samanborið við metotrexat
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo do 4 mesece po zadnji injekciji zdravila Humira.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram í allt að 4 mánuði eftir síðustu meðferð með Humira.
Slovenian: • Brizge, igle, viale in adapterja za vialo NE SMETE nikoli ponovno uporabiti.
Icelandic: Sprautuna, nálina, hettuglasið og millistykkið MÁ ALDREI nota aftur.
Slovenian: ≥30 % zmanjšanje bolečine na kožib
Icelandic: ≥30% minnkun á verk í húðb
Slovenian: Te izsledke podpirajo rezultati SF 36 (Short Form Health Survey) za vse odmerke/sheme zdravila Humira v vseh štirih študijah, s statistično značilnim seštevkom PCS (Physical Component Summary) in statistično značilnima seštevkoma za področje bolečin in vitalnosti za odmerek 40 mg vsak drugi teden.
Icelandic: Niðurstöður SFH-kannananna (short form health survey, SF 36) fyrir alla skammta/meðferðaráætlanir með Humira í öllum rannsóknunum fjórum styðja þessar niðurstöður með tölfræðilega marktæku PCS skori (physical component summary scores) ásamt tölfræðilega marktæku sársauka- og lífsþróttarskori (pain and vitality domain scores) fyrir 40 mg aðra hverja viku.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih s psoriazo v plakih, ki so prejemali dolgotrajno monoterapijo z adalimumabom in so sodelovali v študiji prenehanja uporabe in ponovnega zdravljenja, je bil delež protiteles proti adalimumabu po ponovnem zdravljenju (11 od 482 bolnikov; 2,3 %) podoben kot pred prenehanjem uporabe (11 od 590 bolnikov; 1,9 %).
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum með skellusóra á langtíma einlyfjameðferð með adalimumabi, sem tóku þátt í rannsókn á stöðvun meðferðar og endurmeðferð, var hlutfall mótefna gegn adalimumabi eftir endurmeðferð (11 af 482 þátttakendum, 2,3%) svipað því hlutfalli sem sást áður en meðferð var stöðvuð (11 af 590 þátttakendum, 1,9%).
Slovenian: 506 (62,2)b a Odstotek bolnikov, ki so dosegli odziv PASI 75, je bil izračunan kot delež, korigiran za center.
Icelandic: 506 (62,2)b a Hlutfall sjúklinga sem náðu PASI 75 svörun var leiðrétt fyrir rannsóknarsetur (centre-adjusted rate).
Slovenian: Na obeh straneh peresnika je okence; skozi okenci lahko vidite raztopino zdravila Humira v notranjosti brizge.
Icelandic: Á báðum hliðum lyfjapennans er gluggi þar sem hægt er að sjá Humira lausnina inni í sprautunni.
Slovenian: V vseh kliničnih preskušanjih revmatoidnega artritisa so zdravilo Humira ocenili pri več kot 3000 bolnikih.
Icelandic: Í öllum klínísku rannsóknunum á iktsýki var Humira rannsakað hjá yfir 3.000 sjúklingum.
Slovenian: Z upoštevanjem teh ugotovitev je zdravilo Humira priporočljivo uporabljati v kombinaciji z metotreksatom, kot monoterapijo pa pri bolnikih, za katere uporaba metotreksata ni primerna (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Miðað við þessar niðurstöður er notkun Humira ráðlögð í samhliða meðferð með metotrexati og sem einlyfjameðferð fyrir þá sjúklinga sem meðferð með metotrexati á ekki við hjá (sjá kafla 4.2).
Slovenian: • Če opazite velik zračni mehurček ali zračni presledek pri konici brizge, POČASI potisnite beli nosilec bata v brizgo, dokler ne začne tekočina vstopati v konico brizge.
Icelandic: Ef stór loftbóla eða loft er sjáanlegt við op sprautunnar, ýtið þá hvíta enda stimpilsins RÓLEGA inn í sprautuna þar til vökvi nær fram í sprautuna.
Slovenian: Z drugo roko snemite sivi pokrovček (1), preverite, da ste s pokrovčkom vred odstranili tudi malo črno pokrivalo igle na brizgi in ga nato zavrzite.
Icelandic: Togið gráa lokið (1) beint af, með hinni hendinni, athugið að litla svarta nálarhlífin á sprautunni hafi losnað af með lokinu og hendið því.
Slovenian: > 32 tednov 20 tednov
Icelandic: >32 vikur
Slovenian: • Če v tekočem zdravilu v brizgi opazite preostale zračne mehurčke ali zračne presledke, lahko ta postopek do 3-krat ponovite.
Icelandic: Ef loftbólur eða loft er sjáanlegt í vökvanum í sprautunni má endurtaka þennan hluta allt að þrisvar sinnum.
Slovenian: Bolniki, ki so za indukcijo dobili 160/80 mg zdravila Humira, so 8. teden v primerjavi s placebom dosegli klinično remisijo v statistično značilno večjem odstotku tako v študiji UC-I (18 % v primerjavi z 9 %, p = 0,031) kot v študiji UC-II (17 % v primerjavi z 9 %, p = 0,019).
Icelandic: Sjúklingar sem fengu innleiðingu með 160/80 mg af Humira náðu tölfræðilega marktækt oftar í prósentum, klínísku sjúkdómshléi borið saman við lyfleysu í UC-I rannsókninni (18% samanborið við 9% talið í sömu röð, p=0,031) og í UC-II rannsókninni (17% samanborið við 9% talið í sömu röð, p=0,019).
Slovenian: Vse p-vrednosti so parne primerjave razmerja zdravila Humira proti placebu * p < 0,001 ** p < 0,01
Icelandic: Öll p-gildi eru parasamanburður á hlutföllum fyrir Humira samanborið við lyfleysu * p < 0,001 ** p < 0,01
Slovenian: Priporočeni odmerki zdravila Humira za vsako odobreno uporabo so prikazani v naslednji tabeli.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar Humira fyrir hverja samþykkta ábendingu (notkun) eru sýndir í eftirfarandi töflu.
Slovenian: Pri bolnikih nad 65 let, ki so prejemali zdravilo Humira, je bila pogostost resnih okužb večja (3,7 %) kot pri tistih pod 65 let starosti (1,5 %).
Icelandic: Tíðni alvarlegra sýkinga hjá sjúklingum sem voru á meðferð með Humira og voru eldri en 65 ára (3,7%) var hærri en hjá sjúklingum yngri en 65 ára (1,5%).
Slovenian: Če se pojavi anafilaktična reakcija ali kakšna druga resna alergijska reakcija, je treba uporabo zdravila Humira nemudoma prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.
Icelandic: Ef bráðaofnæmi eða annað alvarlegt ofnæmi kemur fram skal stöðva notkun Humira tafarlaust og hefja viðeigandi meðferð.
Slovenian: morate to povedati zdravniku.
Icelandic: og því skal hafa samband við lækninn.
Slovenian: • Zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra vas bodo naučili, kako si zdravilo injicirate sami.
Icelandic: Læknirinn, hjúkrunarfræðingur eða lyfjafræðingur mun kenna þér að sprauta þig.
Slovenian: ACR 20 6 mesecev 13,3 % 65,1 % 19,1 % 46,0 % 29,5 % 63,3 % 12 mesecev NP
Icelandic: ACR 20 6 mánuðir 13,3% 65,1% 19,1% 46,0% 29,6% 63,3% 12 mánuðir
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik zdravila Humira je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo:
Icelandic: Humira áfylltur lyfjapenni fæst í pakkningum sem innihalda:
Slovenian: Injiciranje je končano, ko se rumeni kazalnik neha premikati.
Icelandic: Inndælingunni er lokið þegar guli bendillinn er hættur að hreyfast.
Slovenian: Zdravilo Humira je namenjeno za zdravljenje vnetnih bolezni, opisanih spodaj:
Icelandic: Humira er ætlað til meðferðar á bólgusjúkdómunum sem lýst er hér að neðan:
Slovenian: Beli tulec igle se bo pomaknil navzdol prek igle in se bo zaskočil nad njeno konico.
Icelandic: Hvíta nálarslíðrið færist niður yfir nálina og festist fyrir ofan nálaroddinn.
Slovenian: Bolniki, ki so zaključili študiji UV I in UV II, so bili primerni za vključitev v nenadzorovano, dolgoročno, podaljšano študijo, s prvotno načrtovanim trajanjem 78 tednov.
Icelandic: UV I og UV II voru hæfir til að taka þátt í langtíma framlengdri rannsókn án samanburðar sem átti að taka 78 vikur.
Slovenian: Bolniki so ostali na stabilnih odmerkih nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSPVZ) in/ali prednizona (≤ 0,2 mg/kg/dan ali največ 10 mg/dan).
Icelandic: Sjúklingarnir voru áfram á stöðugum skömmtum af bólgueyðandi gigtarlyfjum og/eða prednisóni (≤ 0,2 mg/kg/dag eða 10 mg/dag hámark).
Slovenian: Zdravilo Humira ponavadi uporabljamo z metotreksatom.
Icelandic: Yfirleitt er Humira notað með metotrexati.
Slovenian: Ti rezultati nakazujejo, da nekaterim bolnikom, ki se ne odzovejo do 4. tedna, koristi nadaljevanje vzdrževalnega zdravljenja do
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að sumir sjúklingar sem ekki hafa svarað meðferð í viku 4 hafi hugsanlega ávinning af áframhaldandi viðhaldsmeðferð út viku
Slovenian: PGA-F čisto/minimalno in ≥ izboljšanje za dve stopnji
Icelandic: PGA-F ekkert/í lágmarki og ≥2-stiga ávinningur (%)
Slovenian: Klinična remisija Klinični odziv (CR-100)
Icelandic: Klínískt sjúkdómshlé Klínísk svörun (CR-100)