FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sådan skal du tage Elonva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Elonva
Danish: PURSUE (35-42 år) (legemsvægt 50 kg eller derover)
Norwegian Bokmål: PURSUE (35-42 års alder) (kroppsvekt 50 kg eller mer)
Danish: Hver fyldte injektionssprøjte indeholder 0,5 ml injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Danish: I sjældne tilfælde er tromboemboli blevet associeret med Elonva-behandling, som det også er tilfældet med andre gonadotropiner.
Norwegian Bokmål: Behandling med Elonva har, som med andre gonadotropiner, i sjeldne tilfeller blitt assosiert med tromboembolisme.
Danish: - Bryd perforeringen, og træk kanylehætten af, mens du venter på, at desinfektionsmidlet tørrer.
Norwegian Bokmål: - Mens du venter på at desinfeksjonsmidlet skal tørke, bryt perforeringen på etiketten og trekk nålehetten av - La nålebeskytteren være på nålen
Danish: Brug af anden medicin sammen med Elonva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Elonva
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Danish: I PURSUE-studiet blev 1.390 raske normalt ovulerende kvinder i alderen 35-42 år med en legemsvægt på 50 kg eller derover behandlet i en cyklus med 150 mikrogram Elonva og hypofysehæmning ved hjælp af en GnRH-antagonist som del af et ART-program.
Norwegian Bokmål: I PURSUE-studien ble 1390 friske kvinner med normal ovulasjon i alderen 35 til 42 år med en kroppsvekt på 50 kg eller mer, behandlet i én syklus med 150 mikrogram Elonva og hypofyseundertrykkelse med en GnRH antagonist som del av et ART program.
Danish: FTET-cyklusser i PURSUE (35-42 år) (legemsvægt 50 kg eller derover)
Norwegian Bokmål: FTET-sykluser i PURSUE (35-42 års alder) (kroppsvekt over eller lik 50 kg)
Danish: Elonva 100 mikrogram injektionsvæske, opløsning Elonva 150 mikrogram injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: Elonva 100 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning Elonva 150 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: OHSS, bækkensmerter, bækkengener, brystømhed
Norwegian Bokmål: OHSS, bekkensmerte, ubehag i bekkenet, ømme bryst
Danish: I ENGAGE-studiet blev 1.506 raske normalt ovulerende kvinder i alderen 18-36 år med en legemsvægt over 60 kg og mindre end eller lig med 90 kg behandlet i en cyklus med 150 mikrogram Elonva og hypofysehæmning ved hjælp af en GnRH-antagonist som del af et ART-program.
Norwegian Bokmål: I ENGAGE-studien ble 1506 friske kvinner med normal ovulasjon i alderen 18 til 36 år med en kroppsvekt på over 60 kg og under eller lik 90 kg, behandlet i én syklus med 150 mikrogram Elonva og hypofyseundertrykkelse med en GnRH antagonist som del av et ART program.
Danish: Elonva bruges til kvinder i fertilitetsbehandling så som in vitro fertilisering (IVFreagensglasbefrugtning eller ICSI-mikroinsemination).
Norwegian Bokmål: Elonva brukes av kvinner som får infertilitetsbehandling slik som "in vitro" fertilisering (IVF).
Danish: Afhængigt af ovarielt respons, kan administration af (rec)FSH undlades på dagen for administration af humant choriongonadotropin.
Norwegian Bokmål: Administrering av (rec) FSH på den dagen humant koriongonadotropin (hCG) administreres kan utelates avhengig av ovarial respons.
Danish: Svimmelhed
Norwegian Bokmål: Nyresvikt
Danish: Elonva 100 mikrogram injektionsvæske corifollitropin alfa s.c.
Norwegian Bokmål: Elonva 100 mikrogram injeksjonsvæske korifollitropin alfa s.c.
Danish: Elonva 150 mikrogram injektionsvæske corifollitropin alfa s.c.
Norwegian Bokmål: Elonva 150 mikrogram injeksjonsvæske korifollitropin alfa s.c.
Danish: • Blødningsforstyrrelser (f.eks. metroragi) som ikke er udredt.
Norwegian Bokmål: • Unormal (ikke menstruasjon) vaginalblødning uten kjent/diagnostisert årsak.
Danish: 1) og en clearance på
Norwegian Bokmål: 1) og clearance på 0,13 l/t
Danish: Kliniske data er ikke tilstrækkelige til at udelukke en teratogen effekt af Elonva i tilfælde af utilsigtet eksponering under graviditet.
Norwegian Bokmål: I tilfelle utilsiktet eksponering for Elonva under graviditet, er kliniske data ikke tilstrekkelige til å utelukke en skadelig utgang av svangerskapet.
Danish: Elonva 150 mikrogram injektionsvæske, opløsning Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 150 mikrogram corifollitropin alfa* i 0,5 ml injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: Elonva 150 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 150 mikrogram korifollitropin alfa* i 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Danish: Elonva 100 mikrogram injektionsvæske, opløsning Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 100 mikrogram corifollitropin alfa* i 0,5 ml injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: Elonva 100 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 100 mikrogram korifollitropin alfa* i 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Danish: FTET-cyklusser i ENGAGE (18-36 år) (legemsvægt over 60 kg og mindre end eller lig med 90 kg)
Norwegian Bokmål: FTET-sykluser i ENGAGE (18-36 års alder) (kroppsvekt over 60 kg og under eller lik 90 kg)
Danish: Særnavn Styrke
Norwegian Bokmål: Legemidl ets navn
Danish: Spørg din læge til råds.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om råd.
Danish: Brug et spejl hvis det hjælper.
Norwegian Bokmål: Bruk speil hvis det hjelper.
Danish: • Brug ikke Emadine til børn under 3 år.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke EMADINE til barn under 3 år.
Danish: Emedastin metaboliseres hovedsagelig i leveren.
Norwegian Bokmål: Emedastin metaboliseres hovedsakelig i leveren.
Danish: Ukendt takykardi
Norwegian Bokmål: Ikke kjent takykardi
Danish: Riv folieposen ved mærket.
Norwegian Bokmål: Riv opp folieposen ved markeringen.
Danish: Dråben skal placeres her.
Norwegian Bokmål: Dråpen skal plasseres her.
Danish: Du må ikke køre bil eller betjene maskiner, før dit syn er klart igen.
Norwegian Bokmål: Kjør ikke bil eller bruk maskiner før synet ditt er klart igjen.
Danish: Ikke almindelig abnorme drømme
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige uvanlige drømmer
Danish: • Hent flasken med Emadine og et spejl.
Norwegian Bokmål: • Ta frem flasken med EMADINE og et speil.
Danish: Emedastin blev fundet at øge QT-intervallet hos hunde.
Norwegian Bokmål: Emedastin ble funnet å øke QT-intervallet hos hunder.
Danish: Det virker ved at nedsætte den allergiske reaktions styrke.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å redusere intensiteten i den allergiske reaksjonen.
Danish: • Sørg for at du har et spejl tilgængeligt og vask dine hænder.
Norwegian Bokmål: • Ta frem et speil og vask hendene dine.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27. januar 1999 Dato for seneste fornyelse:13. januar 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27. januar 1999 Dato for siste fornyelse: 13. januar 2009
Danish: Hvis dråben ikke rammer øjet må du prøve igen.
Norwegian Bokmål: Hvis en dråpe bommer på øyet, prøv igjen.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Emadine, tag den ordinerede dosis så hurtigt som muligt og fortsæt herefter med den normale dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta EMADINE, så ta den glemte dosen så snart som mulig og fortsett deretter med normal dosering.
Danish: Efter første åbning af folieposen: 7 dage.
Norwegian Bokmål: Etter at folieposen er åpnet første gang: 7 dager
Danish: (se figur 3).
Norwegian Bokmål: (se bilde 2).
Danish: Oversigt over sikkerhedsprofilen
Norwegian Bokmål: Oversikt over sikkerhetsprofilen
Danish: I 13 kliniske undersøgelser med 696 patienter blev EMADINE administreret 1-4 gange dagligt i begge øjne i op til 42 dage.
Norwegian Bokmål: I 13 kliniske studier med 696 pasienter ble Emadine administrert én til fire ganger om dagen i begge øynene i opptil 42 dager.
Danish: Den anbefalede dosis < se side 1.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er: Se side 1.
Danish: Brug ikke en enkeltdosisbeholder du allerede har åbnet.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke en endosebeholder som du allerede har åpnet.
Danish: Emadine indeholder benzalkoniumchlorid
Norwegian Bokmål: EMADINE inneholder benzalkoniumklorid
Danish: Pædiatrisk population EMADINE kan anvendes til børn (fra 3 år og opefter) med samme dosering som til voksne.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon EMADINE kan brukes til barn (fra 3 år og oppover) med samme dosering som til voksne.
Danish: Da EMADINE indeholder benzalkoniumchlorid, er tæt overvågning påkrævet ved hyppig eller langvarig brug.
Norwegian Bokmål: Fordi EMADINE inneholder benzalkoniumklorid kreves nøye overvåking ved hyppig eller langvarig bruk.
Danish: De er sorteret efter systemorganklasser og klassificeret i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til, <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til, <1/100), sjælden (≥1/10.000 til, <1/1000), meget sjælden (<1/10.000) eller ukendt (kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data).
Norwegian Bokmål: De er rangert etter organsystem og klassifisert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/100 til <1/10), uvanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000).
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos 1 ud af 100 brugere)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (Oppleves av opptil 1 av 100 personer)
Danish: Dråben skal placeres her (figur 1).
Norwegian Bokmål: Dråpen skal plasseres her (se bilde 1).
Danish: Øjensalve skal administreres til sidst.
Norwegian Bokmål: Øyesalver skal administreres til slutt.
Danish: Med mindre bivirkningerne er alvorlige, kan man fortsætte med at bruge dråberne.
Norwegian Bokmål: Med mindre bivirkningene er alvorlige, kan du fortsette å ta medisinen.
Danish: Dyrestudier har ikke vist tegn på nedsat fertilitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har ikke indikert nedsatt fertilitet (se pkt.
Danish: Forsigtighed bør udvises, hvis EMADINE administreres under amning.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hvis EMADINE administreres under amming.
Danish: Kontakt lægen, hvis du ikke får det bedre, eller hvis du får det værre.
Norwegian Bokmål: Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre.
Danish: Visse partikler (allergener) som pollen, husstøv eller dyrehår kan være årsag til allergiske reaktioner, som medfører kløe, rødme og hævelse af øjenomgivelserne.
Norwegian Bokmål: Noen partikler (allergener) som pollen, husstøv eller dyrehår, kan forårsake allergiske reaksjoner som medfører kløe, rødhet og hevelse i området rundt øyet.
Danish: • Brug ikke opløsningen hvis den er grumset eller uklar.
Norwegian Bokmål: • Bruk den ikke dersom oppløsningen er uklar eller har partikler i seg.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data vedrørende brugen af emedastin hos gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelige data vedrørende bruken av emedastin hos gravide kvinner.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne og børn over 3 år er: en dråbe i øjet to gange om dagen.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for voksne og barn over 3 år er: Én dråpe i øyet to ganger daglig.
Danish: Hvis du vil ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Danish: Der kan være risiko for forstyrret hjerterytme.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke hjerterytmen din.
Danish: Emedastin er blevet påvist i mælken hos rotter efter peroral administration.
Norwegian Bokmål: Emedastin er påvist i melken hos rotter etter peroral administrasjon.
Danish: • Tryk med pegefingeren forsigtigt i bunden af flasken, så én dråbe Emadine frigøres ad gangen.
Norwegian Bokmål: • Klem forsiktig på bunnen av flasken slik at en dråpe EMADINE frigjøres av gangen.
Danish: • Emadine anbefales ikke til patienter med nyre- eller leverproblemer.
Norwegian Bokmål: • EMADINE anbefales ikke til pasienter med nyre- eller leverproblemer.
Danish: Dit syn kan blive kortvarigt sløret efter at du har brugt Emadine.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve kortvarig sløret syn etter at du har tatt EMADINE.
Danish: Brug ikke Emadine
Norwegian Bokmål: Bruk ikke EMADINE
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTTERPAKNINGEN, ELLER NÅR SLIK IKKE FINNES PÅ DEN INDRE EMBALLASJE
Danish: Emedastin er en potent, selektiv og effektiv topikal histamin H1-antagonist (Ki = 1,3 nM).
Norwegian Bokmål: Emedastin er en potent, selektiv og topikal effektiv histamin H1-antagonist (Ki = 1,3 nM).
Danish: Ingen konkrete reaktioner kan forventes ved okulær overdosering af præparatet.
Norwegian Bokmål: Det ventes ingen bestemte reaksjoner på en okulær overdosering av produktet.
Danish: • Hvis du bruger kontaktlinser, skal du læse afsnittet 'Emadine indeholder benzalkoniumchlorid' nedenfor.
Norwegian Bokmål: • Dersom du bruker kontaktlinser, se avsnittet "EMADINE inneholder benzalkoniumklorid"
Danish: Der findes ingen tilgængelige data vedrørende påvirkning af fertiliteten hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig om fertilitet hos mennesker.
Danish: De bivirkninger, der er opført nedenfor, blev observeret i kliniske undersøgelser og/eller i tiden efter markedsføring.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger angitt nedenfor ble observert i kliniske studier eller via erfaringer etter markedsføringsstart.
Danish: Konserveringsmidlet i EMADINE, benzalkoniumchlorid, kan absorberes af bløde kontaktlinser og kan ændre farven af kontaktlinserne.
Norwegian Bokmål: Konserveringsmiddelet i EMADINE, benzalkoniumklorid, kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres.
Danish: Øjensalve skal bruges til sidst.
Norwegian Bokmål: Øyesalve skal brukes til slutt.
Danish: • Hvis begge øjne skal behandles, gentages alle trin for det andet øje.
Norwegian Bokmål: • Hvis begge øynene skal behandles, gjenta trinnene for det andre øyet.
Danish: Okulære korneale infiltrater blev rapporteret i forbindelse med behandling med EMADINE.
Norwegian Bokmål: Okulære korneale infiltrater er rapportert i forbindelse med behandling med EMADINE.
Danish: Det er uvist om lokaladministration hos mennesket kan medføre en tilstrækkelig systemisk absorption til at producere målbare mængder i modermælk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om lokal administrasjon hos mennesker kan medføre tilstrekkelig systemisk absorpsjon til å gi målbare mengder i morsmelk.
Danish: • Hvis din læge har bedt dig bruge dråberne i begge øjne, gentages proceduren for det andet øje med den samme enkeltdosisbeholder.
Norwegian Bokmål: • Dersom legen din har bedt deg bruke dråper i begge øynene, gjenta trinnene for det andre øyet, bruk samme endosebeholder.
Danish: Undersøgelser in vitro af emedastins affinitet til histamin receptorerne (H1, H2 og H3) viser En 10.000-gang højere selektivitet for H1 receptoren.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser in vitro av emedastins affinitet for histaminreseptorer (H1, H2 og H3) viser en 10 000-ganger høyere selektivitet for H1-reseptoren.
Danish: Brug ikke Emadine efter den udløbsdato, der står på flasken og kartonen efter "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke EMADINE etter utløpsdatoen som er angitt på flasken etter "EXP".
Danish: Flasken skal smides ud 4 uger efter åbning for at forhindre, at indholdet bliver forurenet.
Norwegian Bokmål: Du må kaste flasken 4 uker etter åpning for å forhindre forurensing av innholdet, og dermed risiko for infeksjon i øynene.
Danish: • Lad være med at trykke på siden af flasken, den er konstrueret således, at man kun behøver at trykke let i bunden (figur 2).
Norwegian Bokmål: • Ikke klem på siden av flasken, den er konstruert slik at du bare behøver å trykke lett i bunnen
Danish: To primære metabolitter 5-og 6-hydroxyemedastin udskilles i urinen som både frie og konjugerede former.
Norwegian Bokmål: To primære metabolitter, 5-og 6-hydroksy-emedastin utskilles i urinen, i både frie og konjugerte former.
Danish: Emedastin difumarat har vist et meget lavt niveau af akut toksicitet i en række arter, indgivet ved forskellige administrationsveje.
Norwegian Bokmål: Emedastin difumarat har vist et lavt nivå av akutt toksisitet i et antall arter ved ulike administrasjonsmåter.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Emadine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker EMADINE.
Danish: Brug heller ikke nogen af de ubrugte enkeltdosisbeholdere fra en foliepose, som blev åbnet for mere end en uge siden.
Norwegian Bokmål: Bruk heller ikke en forseglet beholder fra en foliepose som ble åpnet for mer enn en uke siden.
Danish: For at undgå kontamination af øjendråbeflaskens spids og opløsning, bør forsigtighed udvises, således at øjenlåg, omgivende områder eller andre overflader ikke berøres af dråbespidsen.
Norwegian Bokmål: For å unngå kontaminering av dråpespissen på flasken og oppløsningen, bør forsiktighet utvises, slik at øyelokk, omgivelsene rundt øyet eller andre overflater ikke berøres av beholderens dråpespiss.
Danish: • Hold flasken med bunden i vejret mellem tommel og langfinger.
Norwegian Bokmål: • Hold flasken med bunnen opp mellom tommel og pekefinger.
Danish: Emedastin absorberes systemisk, som alle andre topikalt administrerede lægemiddelstoffer.
Norwegian Bokmål: Emedastin absorberes systemisk, som alle andre topikalt administrerte legemiddelsubstanser.
Danish: Benzalkoniumchlorid 0,1 mg/ml Trometamol
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid 0,1 mg/ml Trometamol
Danish: Hvis du bruger andre øjendråber samtidig med, at du bruger Emadine, skal du følge vejledningen, der er anført sidst i afsnit 3 "Sådan skal du bruge Emadine".
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker andre øyedråper samtidig som du bruker EMADINE, følg rådene nederst i avsnitt 3 "Hvordan du bruker EMADINE".
Danish: Emadine fås i pakninger med 30 eller 60 stk.
Norwegian Bokmål: EMADINE fås i pakninger som inneholder 30 eller 60 enheter.
Danish: Ki er henholdsvis 1.3 nM, 49.064 nM og 12.430 nM. In vivo topikal okulær administration af emedastin giver en koncentrationsafhængig hæmning af den histaminstimulerede konjunktivalvaskulære permeabilitet.
Norwegian Bokmål: Ki‘s er respektive = 1,3 nM, 49 064 nM og 12 430 nM. Topikal, okulær administrasjon in vivo av emedastin gir en konsentrasjonsavhengig hemming av histaminstimulert konjunktivalvaskulær permeabilitet.
Danish: 5'-oxo analoger af 5-og 6-hydroxyemedastin og N-oxid udgør en mindre del af metabolitterne.
Norwegian Bokmål: ´-okso analogene av 5-og 6-hydroksy-emedastin og N-oksid utgjør en mindre del av metabolittene.
Danish: 5 enkeltdosisbeholdere leveres i en foliepose.
Norwegian Bokmål: Fem endosebeholdere pakkes i en foliepose.
Danish: Det kan forurene øjendråberne.
Norwegian Bokmål: Det kan forurense dråpene.
Danish: Halveringstiden efter topikal emedastin i plasma er ti timer.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i plasma etter topikal administrasjon av emedastin er ti timer.
Danish: Det er blevet rapporteret, at benzalkoniumchlorid, der normalt bruges som konserveringsmiddel i oftalmiske produkter, kan medføre punktformet keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid, som er vanlig brukt som konserveringsmiddel i øyepreparater er rapportert å forårsake punktuell keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Danish: Den perorale biotilgængelighed hos mennesket af emedastin er ca. 50%, og den maksimale plasmakoncentration opnås inden for en til to timer efter dosering.
Norwegian Bokmål: Den perorale biotilgjengeligheten hos mennesker av emedastin er ca. 50 %, og maksimal plasmakonsentrasjon ble oppnådd innen en til to timer etter dosering.
Danish: Dyrestudier har vist reproduktionstoksiske effekter (se afsnit 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Danish: Emedastin absorberes systemisk, som andre topikalt administrerede lægemiddelstoffer.
Norwegian Bokmål: Emedastin absorberes systemisk som andre topikalt administrerte legemiddelsubstanser.
Danish: Emadastin difumarat er ikke fundet genotoksisk i et standardbatteri af in vitro og in vivo genotoksiske undersøgelser.
Norwegian Bokmål: Emedastin difumarat er ikke funnet gentoksisk i et standardbatteri av in vitro og in vivo gentoksiske undersøkelser.
Danish: EMADINE Til anvendelse i øjet
Norwegian Bokmål: EMADINE Til bruk i øynene
Danish: Ikke almindelig hovedpine, sinushovedpine, dysgeusi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige hodepine, hodepine på grunn av tette bihuler, dysgeusi
Danish: • Placér flaskens spids tæt på øjet.
Norwegian Bokmål: • Hold flaskens spiss tett på øyet.
Danish: Symptomatisk behandling af sæsonbetinget allergisk konjunktivitis.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av sesongsbetinget allergisk konjunktivitt.
Danish: • Åbn en foliepose og tag en række med 5 enkeltdosisbeholdere.
Norwegian Bokmål: • Riv opp folieposen og ta ut raden med 5 endosebeholdere.
Danish: EMADINE er ikke undersøgt i kliniske studier af mere end 6 ugers varighed.
Norwegian Bokmål: EMADINE er ikke undersøkt i kliniske studier av mer enn seks uker varighet.
Danish: Patienter med nedsat lever- og nyrefunktion
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever- og nyrefunksjon
Danish: • Hold beholderens lange, flade ende mellem din tommel- og pegefinger og åbn den ved at dreje den anden ende af (figur 2).
Norwegian Bokmål: • Hold den lange flate enden av endosebeholderen mellom tommel og pekefinger, og åpne den ved å vri av den andre enden av endosebeholderen (se bilde 2).
Danish: • Tag flasken og skru låget af.
Norwegian Bokmål: • Ta flasken og vri av hetten.
Danish: Der blev ikke rapporteret om nogen alvorlige oftalmiske eller systemiske bivirkninger i de kliniske forsøg.
Norwegian Bokmål: Ingen alvorlige oftalmologiske eller systemiske bivirkninger ble rapportert i de kliniske forsøkene.
Danish: Ca. 44% af den perorale dosis udskilles i urinen over 24 timer, med kun 3.6% af dosen udskilt som uomdannet stof.
Norwegian Bokmål: Ca. 44 % av den orale dosen utskilles via urinen i løpet av 24 timer hvorav bare 3,6 % utskilles som modersubstans.
Danish: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spanien.
Norwegian Bokmål: Alcon Cusí S.A. Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spania
Danish: Hvis du bruger andre øjendråber, så vent mindst 10 minutter mellem drypning med Emadine og de andre øjendråber.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker andre øyedråper i tillegg, vent minst 10 minutter mellom drypping med EMADINE og andre dråper.
Danish: Fremstiller Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spanien
Norwegian Bokmål: Tilvirker Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spania
Danish: • hvis du er allergisk overfor emedastin eller et af de øvrige indholdsstoffer angivet i afsnit 6.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor emedastin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: B-2870 Puurs, Belgien
Norwegian Bokmål: B-2870 Puurs, Belgia
Danish: Ukonserveret.
Norwegian Bokmål: Ukonservert.
Danish: • Emadine anbefales ikke til patienter over 65 år, da der ikke er udført kliniske studier på denne aldersgruppe.
Norwegian Bokmål: • EMADINE anbefales ikke til pasienter som er eldre enn 65 år, da det ikke er gjort noen kliniske studier i denne aldersgruppen.
Danish: • Hold rækken i den øverste del af den lange, flade ende og adskil en enkeltdosisbeholder ved at trække den mod dig selv, mens du holder fast i de andre.
Norwegian Bokmål: • Hold raden med den flate enden opp og skill endosebeholderene fra hverandre ved å trekke en endosebeholder mot deg mens du holder de andre fast.
Danish: Hvis du ved et uheld sluger eller indsprøjter Emadine skal du omgående kontakte din læge.
Norwegian Bokmål: Dersom du skulle komme til å svelge eller injisere EMADINE, kontakt lege umiddelbart.
Danish: - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Norwegian Bokmål: − Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.