FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram a excreção de bromofenac no leite materno quando aplicado por via oral em doses de 2,35 mg/kg, sendo esta dose 2.350 vezes a dose oftálmica recomendada.
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet, että bromfenaakki erittyy rintamaitoon, kun sitä käytetään suun kautta annoksina 2,35 mg/kg, joka on 2350 kertaa suurempi kuin suositeltu annos silmään.
Portuguese: Sulfito de sódio anidro (E221) Tiloxapol
Finnish: Natriumsulfiitti, vedetön (E221) Tyloksapoli
Portuguese: Foram observadas significativamente menos células inflamatórias na câmara anterior nas primeiras 2 semanas pós-cirurgia (85,1% dos doentes com pontuação da inflamação de ≤1) versus placebo (52%).
Finnish: Etukammion soluja ja valotietä oli merkitsevästi vähemmän ensimmäisen 2 viikon aikana leikkauksen jälkeen (85,1 % potilaita, joilla valotiepistemäärä oli ≤ 1) vs. lumelääke (52 %).
Portuguese: Folheto informativo: informação para o utilizador Yellox 0,9 mg/ml colírio, solução
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Yellox 0,9 mg/ml silmätipat, liuos
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de bromofenac em mulheres grávidas.
Finnish: Bromfenaakin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole olemassa riittäviä tietoja.
Portuguese: 5 ml de solução num frasco de polietileno com um conta-gotas e uma cápsula de fecho com rosca em polietileno.
Finnish: 5 ml liuosta puristettavassa polyeteenipullossa, jossa on pipetti ja polyeteeninen kierrekorkki.
Portuguese: A experiência após a comercialização com AINEs tópicos sugere que os doentes submetidos a cirurgia complicada da córnea, denervação da córnea, defeitos epiteliais da córnea, diabetes mellitus e doenças da superfície ocular, p. ex., síndrome do olho seco, artrite reumatóide ou cirurgia ocular repetida num curto espaço de tempo, podem ter um risco aumentado de acontecimentos adversos na córnea que podem colocar em risco a visão.
Finnish: Kokemukset markkinoille tulon jälkeen paikallisten NSAID-valmisteiden kanssa viittaavat siihen, että potilailla, joilla on monimutkaisia silmäleikkauksia, sarveiskalvon denervaatio, sarveiskalvon epiteelin defektejä, diabetes ja silmän pinnan sairauksia, esim. kuivasilmäisyys, nivelreuma tai toistuvia silmäleikkauksia lyhyen ajan sisällä, voi olla lisääntynyt riski saada sarveiskalvon haittavaikutuksia, joista voi tulla näkökykyä vaarantavia.
Portuguese: Os doentes com evidência de rutura epitelial da córnea devem ser instruídos para suspender imediatamente a utilização de Yellox e devem ser monitorizados atentamente relativamente à integridade da córnea (ver secção 4.4).
Finnish: Potilaita, joilla ilmenee merkkejä sarveiskalvon epiteelin rikkoutumisesta, on neuvottava lopettamaan Yelloxin käyttö heti, ja heidän sarveiskalvonsa tilaa on seurattava tarkasti (ks. kohta 4.4).
Portuguese: - O cloreto de benzalcónio é um conservante que pode provocar irritação ocular ou problemas na superfície ocular.
Finnish: Bentsalkoniumkloridi on säilöntäaine, joka voi aiheuttaa silmä-ärsytystä tai silmän pinnan reaktioita.
Portuguese: A utilização de lentes de contacto não é recomendada após cirurgia de catarata.
Finnish: Piilolinssien käyttöä ei suositella kaihileikkauksen jälkeen.
Portuguese: Estes compreenderam 3 (0,3%) doentes com erosão ligeira da córnea, 2 (0,2%) doentes com edema da pálpebra e 1 (0,1%) doente, cada um com sensação anormal no olho, edema da córnea ou prurido ocular.
Finnish: Luku sisälsi 3 (0,3 %) potilasta, joilla oli lievä sarveiskalvon eroosio, 2 (0,2 %) potilasta, joilla oli silmäluomen turvotus ja 1 (0,1 %) potilaalla kullakin oli epänormaali tunne silmässä, sarveiskalvon turvotus tai silmän kutina.
Portuguese: - Os outros componentes são: ácido bórico, bórax, sulfito de sódio anidro (E221), cloreto de benzalcónio (ver secção 2), tiloxapol, povidona (K30), edetato dissódico, água para preparações injectáveis, hidróxido de sódio (para manter os níveis de acidez normais).
Finnish: - Muut aineet ovat: boorihappo, booraksi, vedetön natriumsulfiitti (E221), bentsalkoniumkloridi (ks. kohta 2), tyloksapoli, povidoni (K30), dinatriumedetaatti, injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumhydroksidi (happamuuden pitämiseksi normaalina).
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Portuguese: Consequentemente, em doentes em risco, a utilização concomitante de corticosteróides oftálmicos com AINEs pode conduzir a um risco mais elevado de acontecimentos adversos na córnea.
Finnish: Vastaavasti riskialttiilla potilailla silmään käytettävien kortikosteroidien samanaikainen käyttö NSAID-valmisteiden kanssa voi johtaa sarveiskalvon haittatapahtumien suurempaan riskiin.
Portuguese: Exemplos de AINEs são: ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, cetoprofeno, diclofenac.
Finnish: Esimerkkejä NSAID-valmisteista ovat: asetyylisalisyylihappo, ibuprofeeni, ketoprofeeni, diklofenaakki.
Portuguese: Existem comunicações de que os AINEs oftálmicos podem provocar um aumento das hemorragias nos tecidos oculares (incluindo hifema) em combinação com a cirurgia ocular.
Finnish: On raportoitu, että NSAID-silmävalmisteet voivat aiheuttaa silmäkudosten lisääntynyttä verenvuotoa (hyfeema mukaan lukien) silmäleikkauksen yhteydessä.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos MedDRA
Finnish: MedDRAelinjärjestelmätietokanta
Portuguese: Se Yellox for engolido acidentalmente, deve ser tomado um copo de água ou de outro líquido, para diluir o medicamento.
Finnish: Jos Yelloxia niellään vahingossa, lasi vettä tai muuta nestettä on otettava lääkevalmisteen laimentamiseksi.
Portuguese: A dose é de uma gota de Yellox no(s) olho(s) afectado(s) duas vezes ao dia, com início no dia a seguir à cirurgia das cataratas e continuando durante as primeiras 2 semanas do período pós-operatório.
Finnish: Annos on yksi tippa Yelloxia sairaaseen silmään / sairaisiin silmiin kahdesti päivässä, alkaen kaihileikkausta seuraavasta päivästä ja jatkuen leikkauksen jälkeisen 2 ensimmäisen viikon ajan.
Portuguese: Ácido bórico, bórax, sulfito de sódio anidro (E221) (ver o folheto informativo para mais informação), tiloxapol, povidona, edetato dissódico, cloreto de benzalcónio (ver folheto informativo para mais informação), água para preparações injectáveis, hidróxido de sódio (para o ajuste do pH)
Finnish: Boorihappo, booraksi, vedetön natriumsulfiitti (E221) (katso lisätietoja pakkausselosteesta), tyloksapoli, povidoni, dinatriumedetaatti, bentsalkoniumkloridi (katso lisätietoja pakkausselosteesta), injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumhydroksidi (pH:n säätöön)
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Yellox
Finnish: Jos unohdat käyttää Yelloxia
Portuguese: Estudos em coelhos utilizando bromofenac marcado radioactivamente demonstraram que as concentrações mais elevadas após a administração tópica são observadas na córnea, seguida pela conjuntiva e o humor aquoso.
Finnish: Kaneilla tehdyt tutkimukset, joissa käytettiin radioleimattua bromfenaakkia, ovat osoittaneet että paikallisen käytön jälkeen korkeimmat pitoisuudet havaitaan sarveiskalvossa, sitten sidekalvossa ja kammionesteessä.
Portuguese: A utilização concomitante de AINEs e de esteróides tópicos pode aumentar o potencial para problemas na cura.
Finnish: NSAID-valmisteiden ja paikallisten steroidien samanaikainen käyttö saattaa lisätä paranemisongelmien mahdollisuutta.
Portuguese: Infecção ocular A utilização tópica de medicamentos anti-inflamatórios pode mascarar uma infecção ocular aguda.
Finnish: Silmäinfektio Tulehduslääkkeiden paikallinen käyttö voi peittää akuutin silmäinfektion.
Portuguese: A tabela abaixo descreve as reacções adversas por classes de sistemas de órgãos e por frequência.
Finnish: Alla oleva taulukko kuvaa haittavaikutukset elinjärjestelmän ja yleisyyden perusteella.
Portuguese: Se Yellox for ingerido acidentalmente, devem ser tomados fluidos para diluir o medicamento.
Finnish: Jos Yellox niellään vahingossa, on otettava nesteitä lääkevalmisteen laimentamiseksi.
Portuguese: Irritação ocular
Finnish: Silmän ärsytys
Portuguese: Em doentes susceptíveis, a utilização contínua de AINEs tópicos, incluindo o bromofenac, pode resultar em rutura epitelial, diminuição da espessura da córnea, erosão corneana, ulceração ou perfuração da córnea.
Finnish: Alttiilla potilailla paikallisten NSAID-valmisteiden, bromfenaakki mukaan lukien, jatkuva käyttö saattaa aiheuttaa epiteelin rikkoutumisen, sarveiskalvon ohenemisen, sarveiskalvon eroosion, sarveiskalvon haavautuman tai sarveiskalvon perforaation.
Portuguese: Bausch & Lomb, S.A. TélTel: + 34 91 657 63 36
Finnish: Bausch & Lomb, S.A. Tel: + 34 91 657 63 36
Portuguese: Existe um potencial para sensibilidade cruzada ao ácido acetilsalicílico, a derivados do ácido fenilacético e a outros AINEs.
Finnish: Riskiherkkyyden mahdollisuus on olemassa asetyylisalisyylihapolle, fenyylietikkahappojohdannaisille ja muille NSAID-valmisteille.
Portuguese: Yellox não foi estudado em doentes com doença hepática ou compromisso renal.
Finnish: Yelloxia ei ole tutkittu potilailla, joilla on maksasairaus tai munuaisten vajaatoiminta.
Portuguese: Se sentir algum dos efeitos secundários seguintes enquanto estiver a utilizar o colírio, consulte o seu médico de imediato:
Finnish: Jos havaitset mitä tahansa seuraavista haittavaikutuksista tippoja käyttäessäsi, ota heti yhteyttä lääkäriin:
Portuguese: Como utilizar Yellox
Finnish: Miten Yelloxia käytetään
Portuguese: Nao existe praticamente risco de efeitos adversos devido a ingestão oral acidental.
Finnish: Vahingossa tapahtuvaan nielemiseen ei käytännössä liity haittavaikutusriskiä.
Portuguese: Os doentes com evidência de rutura epitelial da córnea devem suspender imediatamente a utilização de AINEs tópicos e devem ser monitorizados atentamente relativamente à integridade da córnea.
Finnish: Potilaiden, joilla ilmenee merkkejä sarveiskalvon epiteelin rikkoutumisesta, on heti lopetettava paikallisten NSAID-valmisteiden käyttö, ja heidän sarveiskalvonsa tilaa on seurattava tarkasti.
Portuguese: Continue com a próxima dose habitual planeada.
Finnish: Jatka seuraavalla aikataulun mukaisella annoksella.
Portuguese: Continue a utilizar as gotas durante as 2 primeiras semanas após a sua cirurgia.
Finnish: Jatka tippojen käyttämistä leikkausta seuraavien 2 viikon ajan.
Portuguese: Bromofenac
Finnish: Bromfenaakki
Portuguese: Perfuração da córnea* Úlcera corneana* Erosão da córnea, grave* Escleromalacia* Infiltrados corneanos* Distúrbios da córnea* Cicatriz na córnea*
Finnish: Sarveiskalvon perforaatio* Sarveiskalvon haavauma* Sarveiskalvon eroosio, vakava* Skleromalasia*
Portuguese: Yellox 0,9 mg/ml colírio, solução bromofenac
Finnish: Yellox 0,9 mg/ml silmätipat, liuos bromfenaakki
Portuguese: Sensação de corpo estranho no olho, vermelhidão e inflamação do olho, danos e inflamação na superfície do olho, descarga ocular, comichão, irritação ou dor ocular, inchaço ou sangramento na pálpebra, visão diminuída devido a inflamação, manchas ou pontos em movimento em frente aos olhos ou visão diminuída que podem indicar hemorragia ou danos na parte de trás do olho (retina), desconforto ocular, sensibilidade à luz, visão diminuída ou desfocada, inchaço da face, tosse, sangramento nasal ou nariz a pingar.
Finnish: Vierasesineen tunne silmässä, silmän punoitus ja tulehdus, silmän pinnan vaurio ja tulehdus, erite silmästä, kutina, silmän kipu ja ärsytys, silmäluomen turvotus tai verenvuoto, tulehduksen aiheuttama näkökyvyn heikkeneminen.
Portuguese: Se parar de utilizar Yellox
Finnish: Jos lopetat Yelloxin käytön
Portuguese: O cloreto de benzalcónio provoca irritação ocular, queratopatia pontilhada e/ou queratopatia tóxica ulcerativa.
Finnish: Bentsalkoniumkloridin on raportoitu aiheuttavan silmä-ärsytystä, pistemäistä keratopatiaa ja/tai toksista haavaista keratopatiaa.
Portuguese: Água para preparações injectáveis Hidróxido de sódio (para o ajuste do pH)
Finnish: Bentsalkoniumkloridi Dinatriumedetaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi Natriumhydroksidi (pH:n säätöön)
Portuguese: Assim, não use lentes de contacto enquanto estiver a utilizar Yellox.
Finnish: Älä siis käytä piilolinssejä käyttäessäsi Yelloxia.
Portuguese: Yellox 0,9 mg/ml colírio, solução
Finnish: Yellox 0,9 mg/ml silmätipat, liuos
Portuguese: Yellox é para uso ocular.
Finnish: Yellox annostellaan silmään.
Portuguese: Tem sido observado em casos raros, que após parar de utilizar Yellox pode ocorrer um aumento repentino de resposta inflamatória, por exemplo, sob a forma de inchaço da retina, devido à cirurgia da catarata.
Finnish: Yellox-hoitoa lopetettaessa on havaittu harvinaisina tapauksina kaihileikkauksesta aiheutuneen tulehdusvasteen äkillistä voimistumista, mikä on ilmennyt esim. verkkokalvon turvotuksena.
Portuguese: Bromofenac é um fármaco anti-inflamatório não esteróide (AINE) que possui uma actividade antiinflamatória que se pensa dever-se à sua capacidade de bloquear a síntese das prostaglandinas através da inibição primária da cicloxigenase 2 (COX-2).
Finnish: Tämän ajatellaan johtuvan sen kyvystä estää prostaglandiinin synteesiä estämällä etupäässä syklo-oksigenaasi 2:ta (COX-2).
Portuguese: Como conservar Yellox
Finnish: Yelloxin säilyttäminen
Portuguese: - Rode a tampa do frasco para a retirar.
Finnish: - Kierrä pullon korkki auki.
Portuguese: Estudos in vitro indicam que bromofenac é principalmente metabolizado pelo CYP2C9, que está ausente tanto na íris-corpo ciliar como na retina/coróide, sendo o nível desta enzima na córnea inferior a 1% comparativamente com o nível hepático correspondente.
Finnish: Entsyymi puuttuu sekä iiriksestä, sädekehästä että verkkokalvosta/suonikalvosta, ja sen määrä sarveiskalvossa on alle 1 % verrattuna vastaavaan maksan määrään.
Portuguese: Yellox está indicado no tratamento da inflamação ocular pós-operatória a seguir à extracção de cataratas no adulto.
Finnish: Yellox on tarkoitettu aikuisille kaihileikkauksen jälkeisen silmätulehduksen hoitoon.
Portuguese: Yellox é utilizado para reduzir a inflamação ocular a seguir à cirurgia das cataratas em adultos.
Finnish: Yelloxia käytetään aikuisten kaihileikkauksen jälkeen ilmenevän silmätulehduksen vähentämiseen.
Portuguese: Um ml de solução contém 0,9 mg de bromofenac (na forma de sódio sesqui-hidratado).
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 0,9 mg bromfenaakkia (natriumseskvihydraattina).
Portuguese: Em geral, não se recomenda o uso de lentes de contacto durante o período pós-operatório a seguir à cirurgia das cataratas.
Finnish: Yleensä piilolinssien käyttö ei ole suositeltavaa kaihileikkausta seuraavan toipumisjakson aikana.
Portuguese: 1 ml de solução contém 0,9 mg de bromofenac (na forma de sódio sesqui-hidratado).
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 0,9 mg bromfenaakkia (natriumseskvihydraattina).
Portuguese: Hiperemia da conjuntiva
Finnish: Sidekalvon hyperemia
Portuguese: O bromofenac em concentrações de 0,02%, 0,05%, 0,1% e 0,2% inibiu quase todos os sinais de inflamação ocular num modelo experimental de uveíte em coelhos.
Finnish: IC50-arvot olivat alempia bromfenaakille (1,1 μM) kuin indometasiinille (4,2 μM) ja pranoprofeenille (11,9 μM) Bromfenaakki pitoisuuksina 0,02 %, 0,05 %, 0,1 % ja 0,2 % esti lähes kaikki silmätulehduksen merkit kokeellisessa uveiittimallissa kaneilla.
Portuguese: Vermelhidão ocular
Finnish: Silmäluomen turvotus
Portuguese: A FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
Portuguese: Pode ocorrer visão desfocada transitória como consequência da instilação.
Finnish: Antamisen aikana voi ilmetä tilapäistä näön sumenemista.
Portuguese: Hipersensibilidade ao bromofenac ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou a outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) Yellox é contra-indicado em doentes nos quais os ataques de asma, a urticária ou a rinite aguda são precipitados pelo ácido acetilsalicílico ou por outro medicamento com actividade inibidora da síntese das prostaglandinas.
Finnish: Yellox on vasta-aiheinen potilailla, joilla asetyylisalisyylihappo tai muut prostaglandiinisyntetaasia estävät lääkevalmisteet laukaisevat astma-, urtikaria- tai nuhakohtauksia.
Portuguese: Uso de lentes de contacto
Finnish: Piilolinssien käyttö
Portuguese: substâncias envolvidas no processo de inflamação.
Finnish: Ne ovat aineita, joita esiintyy tulehdusprosessissa.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Yellox.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Yelloxin käytöstä.
Portuguese: Outras informações sobre o Yellox
Finnish: Muita tietoja Yelloxista
Portuguese: Em ambos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes sem sinais de inflamação após duas semanas.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, joilla ei ollut tulehduksen merkkejä kahden viikon jälkeen.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Yellox pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Yelloxin koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Yellox são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Yelloxin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Yellox.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Yelloxlääkevalmistetta.
Portuguese: Em 18 de maio de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Yellox.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Yelloxia varten 18. toukokuuta 2011.
Portuguese: O tratamento tem início no dia após a operação à catarata e continua durante duas semanas.
Finnish: Hoito aloitetaan vuorokauden kuluttua kaihileikkauksesta, ja sitä jatketaan kahden viikon ajan.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes ou mais importantes observados com o Yellox são sensações anormais no olho (0,5 %), erosão da córnea ligeira a moderada (a camada transparente na parte da frente do olho) (0,4 %), prurido ocular (comichão) (0,4 %), dor ocular (0,3 %) e vermelhidão ocular (0,3 %).
Finnish: Yelloxin yleisimmät sivuvaikutukset ovat poikkeavat tuntemukset silmässä (0,5 %), lievä tai kohtalainen sarveiskalvon eroosio (läpinäkyvä kalvo silmän etuosassa) (0,4 %), kutina silmässä (0,4 %), silmäkipu (0,3 %) ja silmän punoitus (0,3 %).
Portuguese: Ao reduzir a produção de prostaglandinas no olho, o Yellox pode reduzir a inflamação causada por cirurgia ocular.
Finnish: Vähentämällä prostaglandiinien tuotantoa silmässä Yellox voi vähentää silmäleikkauksen aiheuttamaa tulehdusta.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Yellox?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Yelloxin turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: Se estiver a ser utilizado mais do que um tipo de medicamento oftálmico, deve ser observado um intervalo mínimo de cinco minutos entre a aplicação de cada medicamento.
Finnish: Mikäli käytetään useampaa kuin yhtä silmälääkettä, niiden antovälin on oltava vähintään viisi minuuttia.
Portuguese: Por que foi aprovado o Yellox?
Finnish: Miksi Yellox on hyväksytty?
Portuguese: O que é o Yellox e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Yellox on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: O seu mecanismo de ação consiste em bloquear a enzima ciclo-oxigenase, que produz prostaglandinas,
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla syklo-oksygenaasi-nimisen entsyymin toiminnan, joka tuottaa prostaglandiineja.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Yellox?
Finnish: Mitä riskejä Yelloxiin liittyy?
Portuguese: Yellox bromofenac
Finnish: Yellox bromfenaakki
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Yellox durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Yelloxista on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: A substância ativa no Yellox, o bromofenac, é um anti-inflamatório não esteroide (AINE).
Finnish: Yelloxin vaikuttava aine bromfenaakki on ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID).
Portuguese: No segundo estudo, os resultados foram os seguintes: 63 % (124 em 198) dos doentes tratados com Yellox e 40 % (39 em 98) dos que receberam o placebo.
Finnish: Vastaavat tulokset toisesta tutkimuksesta: 63 % Yelloxia saameista oli vailla tulehduksen merkkejä (124 potilasta 198:sta) ja 40 % (39 potilasta 98:sta) lumelääkettä saaneista potilaista.
Portuguese: O Yellox está disponível como solução oftálmica e a dose recomendada é de uma gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s) duas vezes por dia.
Finnish: Yelloxia saa silmätippaliuoksena, ja sen suositusannos on yksi tippa sairaaseen silmään (silmiin) kaksi kertaa vuorokaudessa.
Portuguese: O Yellox demonstrou ser mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) no alívio da inflamação do olho após operação às cataratas em dois estudos principais que incluíram um total de 527 doentes submetidos a cirurgia da catarata.
Finnish: Yelloxin havaittiin lievittävän silmätulehdusta lumelääkettä tehokkaammin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 527 kaihileikkauspotilasta.
Portuguese: É também contraindicado em doentes com crises de asma, urticária (erupção cutânea com comichão) ou rinite aguda (nariz congestionado e com corrimento) devido ao ácido acetilsalicílico (aspirina) ou outros AINE.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joille asetyylisalisyylihappo (aspiriini) tai muut NSAID-tulehduskipulääkkeet aiheuttavat astmakohtauksen, urtikariaa (kutiava ihottuma) tai akuutin nuhan (tukkoinen ja valuva nenä).
Portuguese: O Yellox é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao bromofenac ou a qualquer outro componente do medicamento, ou a outros AINE.
Finnish: Yelloxia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) bromfenaakille, lääkkeen muille valmistusaineille tai muille NSAID-tulehduskipulääkkeille.
Portuguese: Num dos estudos, 66 % dos doentes tratados com Yellox (104 em 158) não apresentavam sinais de inflamação após duas semanas, comparativamente a 48 % dos doentes que receberam o placebo (35 em 73).
Finnish: Tutkimuksista toisessa Yelloxilla hoidetuista potilaista 66 %:lla (104 potilaalla 158:sta) ei ollut tulehduksen merkkejä kahden viikon kuluttua.
Portuguese: O Yellox é um medicamento utilizado em adultos para tratar a dor e a inflamação no olho que podem ocorrer após uma operação para remoção de cataratas (turvação do cristalino).
Finnish: Yellox on lääke, jota käytetään aikuisilla silmätulehduksen hoitoon, jonka voi saada linssin samentuman poistamiseksi tehtävän kaihileikkauksen jälkeen.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Yellox, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisää tietoa Yellox-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Como se utiliza o Yellox?
Finnish: Miten Yelloxia käytetään?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Yellox.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Yelloxin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Portuguese: Como funciona o Yellox?
Finnish: Miten Yellox vaikuttaa?
Portuguese: O Yellox contém a substância ativa bromofenac.
Finnish: Yelloxin vaikuttava aine on bromfenaakki.