FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • la dose initiale est de 20 mg (deux comprimés de 10 mg) une fois par jour pendant 7 jours.
Danish: • startdosis er 20 mg (to 10 mg-tabletter) én gang dagligt i 7 dage.
French: L'âge médian était de 67 ans (37-85 ans), 65 % des patients étaient de sexe masculin et 97 % étaient caucasiens.
Danish: Medianalderen var 67 år (interval: 37-85 år), 65 % var mænd, og 97 % var hvide.
French: Hyperkaliémie Hyperphosphatémie Hypocalcémie
Danish: Hyperfosfatæmi Hyperkaliæmi Hypokalcæmi
French: Des modifications des électrolytes évocatrices d'un SLT nécessitant une prise en charge urgente peuvent survenir dès les 6 à 8 heures suivant la première dose de vénétoclax, et lors de chaque augmentation de dose.
Danish: Elektrolytændringer, der er forenelige med tumorlysesyndrom, og som kræver øjeblikkelig intervention, kan allerede ses 6-8 timer efter den første dosis venetoclax og i forbindelse med hver dosisøgning.
French: d Parmi les patients avec des résultats de MRD disponibles dans la moelle osseuse, 76,9 % (30/39) dans le bras vénétoclax + rituximab et 6,7 % (2/30) dans le bras bendamustine + rituximab avaient une MRD négative.
Danish: d76,9% (30/39) i venetoclax + rituximab-armen og 6,7% (2/30) i bendamustin + rituximab-armen af dem med tilgængelige MRD-testresultater i knoglemarv, viste sig at være MRD-negative.
French: Si vous avez pris plus de Venclyxto que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère, ou rendez-vous à l'hôpital.
Danish: Hvis du har taget for meget Venclyxto, skal du sige det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet eller tage på hospitalet med det samme.
French: Arrêt du traitement et réductions de dose en raison d'effets indésirables Des arrêts du traitement en raison d'effets indésirables ont été rapportés chez 16 % des patients traités par l'association du vénétoclax et du rituximab dans l'étude MURANO.
Danish: Seponering og dosisreduktion på grund af bivirkninger I MURANO-studiet forekom seponering på grund af bivirkninger hos 16% af patienterne behandlet med kombinationen af venetoclax og rituximab.
French: L'âge médian était de 66 ans (de 28 à 85 ans), 70 % étaient de sexe masculin, et 92 % étaient caucasiens.
Danish: Medianalderen var 66 år (interval: 28-85 år), 70 % var mænd, og 92 % var hvide.
French: (< 65 ans, ≥ 65 ans et < 75 à ≥ 75 ans), nombre de traitements antérieurs (1, > 1), masse tumorale (< 5 cm, ≥ 5 cm), délétion 17p, délétion 11q, mutation TP53, mutation IgVH et réfractaire versus en rechute au traitement le plus récent (Figure 3).
Danish: Den observerede PFS-fordel ved venetoclax + rituximab sammenlignet med bendamustin + rituximab var konsistent observeret på tværs af alle undergrupper af evaluerede patienter, hvilket inkluderede alder (< 65, ≥ 65 år og < 75, ≥ 75 år), tidligere behandlingslinier (1, >1), udbredt sygdom (< 5 cm, ≥ 5 cm), 17p-deletion, 11q-deletion, TP53-mutation, IgVH mutation og refraktær mod relaps ved den seneste behandling (figur 3).
French: • un médicament utilisé pour traiter le cancer appelé évérolimus
Danish: • et lægemiddel mod kræft - everolimus
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR conditionnement multiple (sans cadre bleu)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Æske - multipakning (uden blue box)
French: Après administration avec un repas hypolipidique, la Cmax moyenne à l'état d'équilibre (± écart-type) du vénétoclax est de 2,1 ± 1,1 μg/mL et l'ASC24 de 32,8 ± 16,9 μg•h/mL avec la dose de 400 mg une fois par jour.
Danish: Steady state-AUC for venetoclax steg proportionalt med dosis i intervallet 150-800 mg. Ved indtagelse af 400 mg venetoclax én gang dagligt sammen med et fedtfattigt måltid var den gennemsnitlige steady stateCmax (± standardafvigelse) 2,1 ± 1,1 μg/ml, og AUC24 var 32,8 ± 16,9 μg•time/ml.
French: Venclyxto est un médicament contre le cancer qui contient la substance active vénétoclax.
Danish: Venclyxto er et lægemiddel til behandling af kræft.
French: Autres médicaments et Venclyxto
Danish: Brug af anden medicin sammen med Venclyxto
French: En cas de vomissements après l'administration, le patient ne doit pas prendre de dose supplémentaire le même jour.
Danish: Hvis en patient kaster op efter at have taget sin dosis, må han/hun ikke tage en ekstra dosis den dag.
French: Syndrome de lyse tumorale Hyperkaliémie Hyperphosphatémie Hypocalcémie
Danish: Tumorlysesyndrom Hyperkaliæmi Hyperfosfatæmi Hypokalcæmi
French: • 14 comprimés (7 plaquettes contenant chacune 2 comprimés)
Danish: • 14 tabletter (7 blisterkort hver med 2 tabletter)
French: Demandez conseil à votre médecin au sujet de la conservation du sperme avant de commencer votre traitement par Venclyxto.
Danish: Spørg lægen til råds, før du begynder at tage Venclyxto.
French: L'administration concomitante de 400 mg une fois par jour de kétoconazole, un inhibiteur puissant du CYP3A, de la P-gp et de la BCRP, pendant 7 jours chez 11 patients atteints de LNH préalablement traités a augmenté la Cmax de 2,3 fois et l'ASC∞ de 6,4 fois du vénétoclax.
Danish: Samtidig administration af ketoconazol, en potent CYP3A-, P-gp- og BCRP-hæmmer, 400 mg én gang dagligt i 7 dage hos 11 tidligere behandlede patienter med NHL øgede venetoclax-Cmax 2,3 gange og -AUC∞ 6,4 gange.
French: Un avis spécialisé sur la possibilité de conservation du sperme doit être proposé à certains patients avant le début du traitement.
Danish: Inden behandlingsstart bør individuel rådgivning om opbevaring af sæd overvejes.
French: L'administration concomitante d'une dose quotidienne de 600 mg de rifampicine, un inducteur puissant du CYP3A, pendant 13 jours chez 10 volontaires sains a diminué la Cmax de 42 % et l'ASC∞ de 71 % du vénétoclax.
Danish: Samtidig administration af rifampicin, en potent CYP3A-induktor, 600 mg én gang dagligt i 13 dage hos 10 raske forsøgspersoner nedsatte venetoclax-Cmax 42 % og -AUC∞ 71 %.
French: Ces patients doivent être étroitements surveillés afin de détecter tout signe de toxicité (voir rubrique 4.8).
Danish: Disse patienter bør overvåges nøje for tegn på toksicitet (se pkt.
French: À l'inclusion, 53 % avaient un ou plusieurs ganglions ≥ 5 cm et 51 % présentaient un nombre de lymphocytes circulants ≥ 25 x 109/l.
Danish: Ved baseline havde 53 % af patienterne én eller flere lymfeknuder ≥ 5 cm, og 51 % havde ALC ≥ 25 x 109/l.
French: Qu'est-ce que Venclyxto et dans quels cas est-il utilisé Qu'est-ce que Venclyxto
Danish: Virkning og anvendelse Hvad er Venclyxto?
French: À l'inclusion, 41 % des patients présentaient un ou plusieurs ganglions lymphatiques ≥ 5 cm et 31 % présentaient un nombre de lymphocytes circulants ≥ 25 x 109/l.
Danish: Ved baseline havde 41 % af patienterne én eller flere lymfeknuder ≥ 5 cm, og 31 % havde ALC ≥ 25 x 109/l.
French: AbbVie SA Tél/Tel: +32 10 477811
Danish: Tél/Tel: +32 10 477811
French: DOPR, mois, médiane (intervalle) a Un patient n'était pas porteur de la délétion 17p.
Danish: (interval) aEn patient havde ikke 17p-deletion.
French: Le vénétoclax est un substrat de la glycoprotéine P (P-gp) et de la protéine BCRP.
Danish: Venetoclax er substrat for P-gp og BCRP.
French: (E551), hydrogénophosphate de calcium anhydre (E341 (ii)), fumarate de stéaryle sodique.
Danish: calciumhydrogenfosfat, vandfrit (E341 (ii)), natriumstearylfumarat.
French: Tableau 7 : Résultats d'efficacité évalués par l'investigateur chez les patients en échec d'un traitement antérieur par inhibiteur des voies de signalisation du récepteur antigénique des cellules B (étude M14-032)
Danish: Tabel 7: Effektresultater i henhold til investigators vurdering hos patienter, der havde oplevet behandlingssvigt af en B-celle-receptor-hæmmer (studie M14-032) Gruppe A (behandlingssvigt ved ibrutinib) (N = 91)
French: Si le délai écoulé est de plus de 8 heures, le patient ne doit pas prendre la dose oubliée et doit reprendre le schéma d'administration habituel le lendemain.
Danish: Hvis en patient har glemt at tage en dosis, og der er gået over 8 timer, må han/hun ikke tage den manglende dosis, men skal vente til næste dags dosis.
French: Les patients doivent être surveillés plus étroitement pour détecter des signes et symptômes de SLT.
Danish: Patienterne skal monitoreres meget nøje for symptomer på tumorlysesyndrom.
French: • 7 comprimés (7 plaquettes contenant chacune 1 comprimé)
Danish: • 7 tabletter (7 blisterkort hver med 1 tablet)
French: Dans les études du vénétoclax en monothérapie, 11 % des patients ont arrêté le traitement en raison d'effets indésirables.
Danish: 11 % af patienterne i monoterapi-studierne med venetoclax seponerede på grund af bivirkninger.
French: L'administration concomitante de 50 mg une fois par jour de ritonavir, un inhibiteur puissant du CYP3A et de la P-gp, pendant 14 jours chez 6 volontaires sains a augmenté la Cmax de 2,4 fois et l'ASC de 7,9 fois du vénétoclax.
Danish: Samtidig administration af 50 mg ritonavir, en stærk CYP3A- og P-gp-hæmmer, en gang dagligt i 14 dage hos 6 raske forsøgspersoner forhøjede venetoclax Cmax med 2,4-gange og AUC med 7,9-gange.
French: Statut de la délétion 17p et/ou de la mutation TP53 TRG, % (IC à 95 %)
Danish: Status for 17p-deletion og/eller TP53-mutation
French: L'association de ce médicament avec des inhibiteurs modérés ou puissants du CYP3A augmente l'exposition au vénétoclax et peut majorer le risque de SLT en début de traitement et pendant la phase de titration de dose (voir rubriques 4.2 et 4.3).
Danish: Samtidig brug af dette lægemiddel og potente eller moderate CYP3A-hæmmere øger venetoclaxeksponeringen og kan øge risikoen for tumorlysesyndrom ved behandlingsstart og i dosistitreringsfasen (se pkt.
French: Si vous avez des problèmes en prenant ce médicament, parlez-en à votre médecin.
Danish: Kontakt lægen, hvis du har problemer med at tage dette lægemiddel.
French: Diarrhée Vomissements Nausées Constipation
Danish: Diarré Opkastning Kvalme Obstipation
French: Dose post-titration pour le vénétoclax en monothérapie
Danish: Venetoclax-dosis i monoterapi efter titrering
French: Les toxicités observées dans les études effectuées chez l'animal avec le vénétoclax étaient des réductions dose-dépendantes des lymphocytes et du volume érythrocytaire.
Danish: Dyrestudier med venetoclax har vist toksiske virkninger, herunder dosisafhængige reduktioner i lymfocytter og røde blodlegemer.
French: Les comprimés pelliculés sont présentés en boîtes contenant 10 ou 14 comprimés (en plaquettes de 2 comprimés).
Danish: Venclyxto 10 mg-tabletter De filmovertrukne tabletter leveres i æsker med 10 eller 14 tabletter (i blistre med 2 tabletter).
French: Médiane, mois (IC à 95 %)
Danish: Median, måneder (95% KI)
French: L'administration concomitante de vénétoclax avec des inhibiteurs puissants ou modérés du CYP3A augmente l'exposition au vénétoclax et peut accroitre le risque de SLT en début de traitement et pendant la phase de titration de dose ainsi que le risque d'autres toxicités (voir rubrique 4.5).
Danish: Dosisændring i forbindelse med brug af CYP3A-hæmmere Samtidig brug af venetoclax og potente eller moderate CYP3A-hæmmere øger venetoclax-eksponeringen og kan øge risikoen for tumorlysesyndrom ved behandlingsstart og i dosistitreringsfasen og for anden toksicitet (se pkt.
French: La MRD négative était définie comme un résultat de 1 cellule LLC pour 104 leucocytes dans l'échantillon.
Danish: Skæringpunktet for negativ status var én CLL celle pr 104 leukocytter.
French: dans le bras vénétoclax + rituximab et 20 % (26/128) dans le bras bendamustine + rituximab avaient une MRD négative.
Danish: c72,5% (121/167) i venetoclax + rituximab-armen og 20% (26/128) i bendamustin + rituximab-armen af dem med tilgængelige MRD-testresultater i det perifere blod, viste sig at være MRD-negative.
French: La sécurité et l'efficacité du vénétoclax chez 107 patients présentant une LLC avec délétion 17p préalablement traités ont été évaluées dans une étude multicentrique en ouvert, à bras unique (M13-982).
Danish: Venetoclax sikkerhed og virkning blev vurderet i et åbent multicenterstudie med en enkelt gruppe (M13-982) hos 107 tidligere behandlede patienter med kronisk lymfatisk leukæmi med 17p-deletion.
French: La consommation de produits à base de pamplemousse, d'oranges amères et de carambole doit être évitée pendant le traitement par vénétoclax (voir rubrique 4.5).
Danish: Grapefrugt/grapefrugtjuice, pomerans og stjernefrugt (carambole) skal undgås under behandling med venetoclax (se pkt.
French: Dans quel cas Venclyxto est-il utilisé
Danish: Hvad bruges Venclyxto til?
French: Les comprimés pelliculés sont présentés en boîtes contenant 5 ou 7 comprimés (en plaquettes de 1 comprimé).
Danish: Venclyxto 50 mg-tabletter De filmovertrukne tabletter leveres i æsker med 5 eller 7 tabletter (i blistre med 1 tablet).
French: Tableau 4 : Survie sans progression évaluée par l'investigateur chez les patients atteints de LLC préalablement traités dans l'étude MURANO Vénétoclax + rituximab N = 194
Danish: Tabel 4: Investigators vurdering af progressionsfri overlevelse hos patienter med tidligere behandlet CLL i MURANO
French: Comprimé pelliculé 14 comprimés pelliculés
Danish: Filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter
French: Neutropénie Anémie Lymphopénie
Danish: Neutropeni Anæmi Lymfopeni
French: • la dose sera augmentée à 50 mg (un comprimé de 50 mg) une fois par jour pendant 7 jours.
Danish: • dosis øges til 50 mg (én 50 mg-tablet) én gang dagligt i 7 dage.
French: • infection urinaire
Danish: • urinvejsinfektion/blærebetændelse
French: • une augmentation du taux de potassium
Danish: • forhøjet kalium
French: Comprimé ovale biconvexe de couleur jaune clair de 17,2 mm de longueur sur 9,5 mm de largeur portant la mention « V » gravée sur une face et « 100 » sur l'autre face.
Danish: Bleggul, aflang og bikonveks tablet, 17,2 mm lang og 9,5 mm bred, præget med V på den ene side og 100 på den anden.
French: Administration concomitante avec des inhibiteurs puissants du CYP3A en début de traitement et pendant la phase de titration de dose (voir rubriques 4.2 et 4.5).
Danish: Samtidig brug af potente CYP3A-hæmmere ved behandlingsstart og i dosistitreringsfasen (se pkt.
French: Comprimé pelliculé 7 comprimés pelliculés
Danish: Filmovertrukne tabletter 7 filmovertrukne tabletter
French: Si l'administration d'un inhibiteur modéré du CYP3A est nécessaire, la dose initiale de vénétoclax et les doses de la phase de titration (voir rubrique 4.2) doivent être réduites d'au moins 50 %.
Danish: Hvis det er nødvendigt at anvende en moderat CYP3A-hæmmer, skal startdosis af venetoclax og doserne i titreringsfasen (se pkt.
French: Venclyxto 100 mg, comprimés pelliculés 3 ans
Danish: Venclyxto 100 mg filmovertrukne tabletter 3 år.
French: Comment prendre Venclyxto
Danish: Sådan skal du tage Venclyxto
French: Venclyxto 10 mg, comprimés pelliculés Venclyxto 50 mg, comprimés pelliculés Venclyxto 100 mg, comprimés pelliculés
Danish: Venclyxto 10 mg filmovertrukne tabletter Venclyxto 50 mg filmovertrukne tabletter Venclyxto 100 mg filmovertrukne tabletter
French: Syndrome de lyse tumorale
Danish: Dosisændring ved tumorlysesyndrom
French: - Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement par ce médicament, informez immédiatement votre médecin.
Danish: - Hvis du bliver gravid, mens du tager Venclyxto, skal du kontakte lægen med det samme.
French: Comprimé ovale biconvexe de couleur beige de 14 mm de longueur sur 8 mm de largeur portant la mention « V » gravée sur une face et « 50 » sur l'autre face.
Danish: Beige, aflang og bikonveks tablet, 14 mm lang og 8 mm bred, præget med V på den ene side og 50 på den anden.
French: • la dose sera augmentée à 400 mg (quatre comprimés de 100 mg) une fois par jour pendant 7 jours.
Danish: • dosis øges til 400 mg (fire 100 mg-tabletter) én gang dagligt i 7 dage.
French: Les patients doivent être évalués pour déterminer le risque, et recevoir une prophylaxie appropriée pour un SLT, incluant hydratation et agents hypo-uricémiants.
Danish: Patienterne skal risikovurderes og have relevant profylakse mod tumorlysesyndrom,
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (koncentration) Pakningsstørrelse EU/1/03/255/001 Ventavis 10 μg/ml
French: Ils doivent être tous deux de la même couleur.
Danish: De skal begge have den samme farve.
French: Deux programmes peuvent être exécutés :
Danish: Der kan anvendes to programmer:
French: Date de première autorisation : 16 Septembre 2003 Date du dernier renouvellement : 26 Août 2013
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. september 2003 Dato for seneste fornyelse: 26. august 2013
French: Demandez à votre médecin ce qu'il faut faire.
Danish: Spørg din læge om, hvad du skal gøre.
French: Il en recherchera les causes et prendra les mesures adaptées.
Danish: Han/hun vil undersøge, hvad årsagen er og tage passende forholdsregler.
French: Allez doucement pour vous lever d'un fauteuil ou du lit.
Danish: - Rejs dig langsomt, når du skal op af en stol eller ud af sengen.
French: Les effets pharmacologiques suivants ont été observés in vitro:
Danish: Følgende farmakologiske virkninger er blevet observeret in vitro:
French: Toutefois, évitez de manger ou de boire durant l'inhalation.
Danish: Men du skal undgå at spise eller drikke under inhalationen.
French: Les effets indésirables graves suivants peuvent survenir.
Danish: Følgende alvorlige bivirkninger kan forekomme.
French: Si cela se produit, rincez-vous immédiatement la peau ou les yeux avec de grandes quantités d'eau.
Danish: Hvis det skulle ske alligevel, så skyl øjeblikkeligt hud eller øjne med rigelige mængder vand.
French: Informez votre médecin si vous prenez :
Danish: Fortæl din læge, hvis du tager:
French: Des cas de surdosage ont été rapportés.
Danish: Tilfælde af overdosering er rapporteret.
French: Quelle est la dose à inhaler et pendant combien de temps ?
Danish: Hvor meget skal du indånde og hvor lang tid?
French: Les fréquences des effets indésirables sont définies comme suit : très fréquent (≥1/10) et fréquent (≥1/100 à <1/10).
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne angives som: Meget almindelig (≥1/10) og almindelig (≥1/100 til <1/10).
French: • Votre pression artérielle sera contrôlée avant le traitement et si elle est trop basse (moins de
Danish: • Dit blodtryk vil kontrolleres før behandlingen og hvis det er for lavt (mindre end
French: - Infarctus du myocarde au cours des 6 mois précédents.
Danish: - Myokardieinfarkt inden for de sidste seks måneder.
French: • irritation de la gorge
Danish: • Irritation i halsen
French: • Pression sanguine basse (hypotension)
Danish: • Lavt blodtryk (hypotension)
French: • Stimulation du potentiel fibrinolytique endogène
Danish: • Stimulation af det endogene fibrinolytiske potentiale
French: Elles diminuaient ensuite avec des demivies comprises entre environ 5 et 25 minutes.
Danish: Disse koncentrationer falder med halveringstider på mellem cirka 5 og 25 minutter.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l'ampoule.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og ampullen.
French: Si vous arrêtez ou souhaitez arrêter le traitement, discutez-en d'abord avec votre médecin.
Danish: Hvis du stopper eller ønsker at stoppe behandlingen, skal du først drøfte det med din læge.
French: Une étude d'équilibre des masses a été réalisée à l'aide de 3H-iloprost chez des sujets sains.
Danish: Der blev udført et masse-balance-studie med 3H-iloprost hos sunde forsøgspersoner.
French: Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines si vous ressentez ces effets.
Danish: Du må ikke køre bil, motorcykel, cykle eller arbejde med værktøj eller maskiner, hvis du mærker disse tegn.
French: Après perfusion intraveineuse, la récupération de la radioactivité totale a été de 81 %, et les récupérations dans les urines et les fèces ont été respectivement de 68 % et de 12 %.
Danish: Efter intravenøs infusion var recovery af total radioaktivitet 81 %, og recovery i urin og fæces henholdsvis 68 % og 12 %.
French: • si vous avez un problème cardiaque, tel que
Danish: • hvis du har problemer med hjertet, som for eksempel
French: La durée du traitement dépend de l'état clinique du patient et est déterminée par le médecin.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af patientens kliniske status og bør vurderes og bestemmes af lægen.
French: Caractéristiques pharmacocinétiques après utilisation des différents nébuliseurs
Danish: Farmakokinetik efter brug af forskellige nebulisatorer
French: Il est possible que votre pression artérielle diminue de façon trop importante.
Danish: Dit blodtryk kan falde meget mere.
French: Aucune donnée issue d'études cliniques contrôlées n'est disponible.
Danish: Der foreligger ingen data fra kontrollerede studier.
French: * Des cas ayant engagé le pronostic vital et/ou fatals ont été rapportés.
Danish: * Livstruende og/eller letale tilfælde er set.
French: Ventavis contient de l'éthanol
Danish: Ventavis indeholder ethanol
French: Les métabolites sont éliminés du plasma et des urines en 2 phases, dont les demi-vies calculées sont d'environ 2 et 5 heures (plasma) et 2 et 18 heures (urine).
Danish: Metabolitterne elimineres fra plasma og urin i 2 faser, for hvilke der er blevet beregnet halveringstider på cirka 2 og 5 timer (plasma) og 2 og 18 timer (urin).
French: Ce dernier imite une substance naturelle de l'organisme appelée prostacycline.
Danish: Det efterligner et naturligt stof i kroppen, der kaldes prostacyklin.
French: Votre médecin vous surveillera étroitement.
Danish: Din læge vil overvåge dig nøje.
French: Le programme préréglé est sélectionné par le médecin.
Danish: Valget af det forudindstillede program foretages af lægen.
French: Ventavis avec des aliments et boissons
Danish: Brug af Ventavis sammen med mad og drikke
French: • si vous êtes allergique à l'iloprost ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
Danish: • hvis du er allergisk over for iloprost eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6),
French: Il existe des données limitées sur l'utilisation de l'iloprost chez la femme enceinte.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af iloprost til gravide kvinder.
French: - Insuffisance cardiaque décompensée sans étroite surveillance médicale.
Danish: - Dekompenseret hjerteinsufficiens hvis ikke under nøje medicinsk overvågning.
French: La moyenne de la dose quotidienne inhalée était de 27 microgrammes et la moyenne du nombre d'inhalations par jour était de 5,6.
Danish: Den gennemsnitlige inhalerede dosis pr. dag var 27 mikrogram, og det gennemsnitlige antal inhalationer pr. dag var 5,6.
French: • irritation de la bouche et de la langue, incluant des douleurs
Danish: • Irritation i mund og tunge, herunder smerter
French: Ventavis ne doit être utilisé pendant la grossesse que si votre médecin juge que les bénéfices potentiels l'emportent sur les risques éventuels pour vous et pour le fœtus.
Danish: Ventavis bør kun anvendes under graviditet, hvis din læge beslutter, at de potentielle fordele opvejer den potentielle risiko for dig og fostret.
French: 85 mmHg pour la valeur supérieure), le traitement par Ventavis ne devra pas être débuté.
Danish: 85 mmHg for den høje værdi), bør behandling med Ventavis ikke startes.
French: • Votre pression artérielle sera contrôlée avant le traitement et si elle est trop basse (moins de 85 mmHg pour la valeur supérieure), le traitement par Ventavis ne devra pas être débuté.
Danish: • Dit blodtryk vil kontrolleres før behandlingen og hvis det er for lavt (mindre end 85 mmHg for den høje værdi), bør behandling med Ventavis ikke startes.
French: Il faut alors envisager un ajustement et/ou le changement du traitement (voir rubrique 4.8).
Danish: Behovet for at tilpasse og/eller ændre behandlingen bør overvejes (se pkt.
French: Patients atteints d'affections respiratoires
Danish: Patienter med respirationssygdomme