FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie întotdeauna să înceapă tratamentul cu doza standard de 3 or pe zi 1 comprimat filmat (100 mg (1 comprimat)).
Norwegian Bokmål: Legen din skal alltid starte behandlingen med standarddosen (1 tablett (100 mg) tre ganger daglig).
Romanian: În studii clinice, pacienţii cărora li s-au administrat Tasmar/produse care conţin levodopa au raportat un profil de reacţii adverse similar, indiferent dacă li s-a administrat concomitent şi selegilină (un inhibitor de MAO-B).
Norwegian Bokmål: I kliniske utprøvninger hvor pasienter mottok Tasmar og levodopa-preparater, ble det rapportert om lik bivirkningsprofil uavhengig av om pasientene samtidig også fikk selegilin (en MAO-B hemmer).
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/97/044/001-3, 7, 8, 10
Norwegian Bokmål: EU/1/97/044/001-3, 7, 8, 10
Romanian: Cele mai frecvente dintre acestea sunt accentuarea fenomenelor de diskinezie, greaţă, vărsături, dureri abdominale, sincopă, simptome ortostatice, constipaţie, tulburări de somn, somnolenţă, halucinaţie.
Norwegian Bokmål: Mest vanlig av disse er økt dyskinesi, kvalme, brekninger, magesmerter, synkope, ortostatisk ubehag, obstipasjon, søvnforstyrrelser, søvnighet, hallusinasjoner.
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare de intoleranţă la galactoză, cu deficienţă de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjelden arvelig galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon, bør må ikke ta dette legemidlet.
Romanian: Efectul tolcaponei asupra farmacocineticii levodopei este similar altor forme farmaceutice de levodopa/benserazidă sau levodopa/carbidopa; este independent de doza de levodopa, raportul cantitativ levodopa/AADC-I (benserazidă sau carbidopa) şi folosirea formelor cu eliberare prelungită.
Norwegian Bokmål: Effekten av tolkapon på levodopas farmakokinetikk er lik for alle legemiddelformer av levodopa/benserazid og levodopa/karbidopa, og er uavhengig av levodopadose, mengdeforholdet av levodopa/AADC-I (benserazid eller karbidopa), og bruk av formuleringer med forlenget frisetting.
Romanian: Tasmar este furnizat sub formă de comprimate filmate care conţin 100 mg tolcaponă.
Norwegian Bokmål: Tasmar leveres som filmdrasjerte tabletter og inneholder 100 mg tolkapon.
Romanian: Pentru a reduce riscul afectării ficatului nu folosiţi Tasmar dacă - aveţi o boală a ficatului - în cazul unor unor valori ale testelor funcţiei ficatului crescute efectuate din testul de sânge înainte de începerea tratamentului (testele - alanin aminotransferaza (ALT) şi - aspartat aminotransferaza (AST)).
Norwegian Bokmål: For å redusere risiko for leverskade skal du ikke bruke Tasmar hvis - du har en leversykdom - blodprøver tatt innen 2 dager før behandlingsstart viser noen unormale leververdier (prøver av alaninaminotransferase (ALAT) og aspartataminotransferase (ASAT)).
Romanian: Tasmar, în calitate de inhibitor COMT, este cunoscut ca mărind biodisponibilitatea levodopei administrate concomitent.
Norwegian Bokmål: Tasmar, som COMT-hemmer, gir økt biotilgjengelighet av levodopa som administreres samtidig.
Romanian: Česká republika MEDA Pharma s.r.o. Evropská 2590/33C Prague 6 160 00
Norwegian Bokmål: Evropská 2590/33C Prague 6 160 00
Romanian: Afectarea musculară poate uneori provoca închiderea la culoare a urinei.
Norwegian Bokmål: Muskel skader kan føre til mørk urin.
Romanian: Mylan Pharmaceuticals S.L. C/Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona Tel: +34 900 102 712
Norwegian Bokmål: C/Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona Tel: +34 900 102 712
Romanian: Datorită afinităţii sale pentru citocromul CYP2C9 in vitro, tolcapona poate interfera cu medicamentele al căror clearance este dependent de această cale metabolică, precum tolbutamida şi warfarina.
Norwegian Bokmål: Effekten av tolkapon på metabolismen til andre legemidler: Da tolkapon har affinitet til cytokrom CYP2C9 in vitro er det mulighet for at tolkapon kan interferere med legemidler som metaboliseres via dette systemet, slik som tolbutamid og warfarin.
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la lactoză, la galactoză, cu deficienţă de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjelden arvelig galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon, må ikke ta dette legemidlet.
Romanian: Pentru a reduce riscul de SNM, Tasmar nu trebuie prescris pacienţilor cu diskinezie severă sau cu antecedente de SNM, inclusiv de rabdomioliză sau hipertermie (vezi secţiunea 4.3).
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart: For å redusere risiko for NMS bør pasienter med alvorlig dyskinesi eller pasienter som tidligere har hatt NMS, inkludert rhabdomyolyse og hypertermi, ikke foreskrives Tasmar (se pkt 4.3).
Romanian: O creştere tranzitorie a activităţii eritrocitare a COMT, superioară nivelului măsurat înainte de începerea tratamentului, a fost observată după oprirea tolcaponei.
Norwegian Bokmål: En forbigående økning av erytrocytt COMT-aktivitet til nivåer over utgangsverdiene er observert ved seponering av tolkapon.
Romanian: • Dovezi ale unei afecţiuni hepatice sau valori crescute ale enzimelor hepatice
Norwegian Bokmål: • Påvist leversykdom eller forhøyedeleverenzymer.
Romanian: Substanţa activă este tolcapona (100 mg în fiecare comprimat filmat) - Celelalte componente sunt:
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er tolkapon (100 mg i hver filmdrasjerte tablett) - Hjelpestoffer er:
Romanian: Tulburări ale controlului impulsurilor (Libido crescut, hipersexualitate, dependenţă patologică de jocurile de noroc;, cumpăratul și cheltuitul compulsiv, măncatul în exces, mancatul compulsiv (vezi pct. 4.4))
Norwegian Bokmål: Impulskontroll forstyrrelser* (Økt libido, hyperseksualitet, patologisk spilleavhengighet, tvangsmessig forbruk av penger eller innkjøp, overspising, tvangsmessig spising (se pkt.
Romanian: Asocierea de inhibitori ai MAO-A şi MAO-B este echivalentă cu inhibarea neselectivă a MAO; ca urmare, ei nu trebuie administraţi concomitent cu Tasmar şi preparate de levodopa (vezi de asemenea secţiunea 4.5).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon MAO-A og MAO-B hemmer skal derfor ikke gis samtidig med Tasmar og levodopa-preparater (se også pkt 4.5).
Romanian: Într-o măsură mai mică au loc reducerea într-o amină putativă şi N-acetilarea consecutivă.
Norwegian Bokmål: Reduksjon til et antatt amin og påfølgende Nacetylering skjer i mindre grad.
Romanian: Complexul de simptome asociate Sindromului Neuroleptic Malign S-au raportat cazuri izolate de pacienţi cu simptome sugestive pentru complexul de simptome asociate Sindromului Neuroleptic Malign (vezi secţiunea 4.4) după reducerea sau întreruperea tratamentului cu Tasmar, sau după introducerea tratamentului cu Tasmar, când aceasta a fost urmată de o reducere substanţială a celorlalte medicaţii dopaminergice concomitente.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av mulig malignt neuroleptikasyndrom symptomkompleks (se pkt 4.4) er rapportert etter reduksjon eller seponering av Tasmar, og ved oppstart med Tasmar når dette resulterte i en signifikant reduksjon av andre dopaminerge legemidler administrert samtidig.
Romanian: Vă rugăm informaţi medicul dumneavoastră despre toate celelalte medicamente pe care le luaţi, în special: - antidepresive , - alfa-metildopa (folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale), - apomorfina (folosită pentru boala Parkinson), - dobutamina (folosită pentru boli de inimă cronice), - adrenalina şi isoprenalina (ambele folosite pentru crize de inimă), - anticoagulante de tipul warfarinei (care previn formarea cheagurilor de sânge).
Norwegian Bokmål: Informer legen din om alle andre legemidler du tar, spesielt: - legemidler mot depresjon, - alfa-metyldopa (brukes mot høyt blodtrykk), - apomorfin (brukes ved Parkinsons sykdom), - dobutamid (brukes ved behandling av hjertesvikt), - adrenalin og isoprenalin (brukes ved hjerteinfarkt) - antikoagulantia av wafarin typen (som forebygger blodpropp).
Romanian: Deoarece informaţiile clinice privind interacţiunea dintre warfarină şi tolcaponă sunt limitate, trebuie monitorizaţi parametrii coagulării când aceste două medicamente se administrează concomitent.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrenset klinisk erfaring med kombinasjonen warfarin og tolkapon, bør koagulasjonsparametre monitoreres ved samtidig administrasjon av disse legemidlene.
Romanian: Această inhibare este strâns legată de concentraţia plasmatică a tolcaponei.
Norwegian Bokmål: Det er en klar relasjon mellom grad av enzymhemming og plasmakonsentrasjon av tolkapon.
Romanian: Tasmar trebuie întrerupt dacă nu se observă beneficii clinice semnificative în decurs de 3 săptămâni de la iniţierea tratamentului, indiferent de doză.
Norwegian Bokmål: Behandling med Tasmar skal seponeres dersom vesentlig klinisk nytteverdi ikke oppnås innen 3 uker etter behandlingsstart, uansett dose.
Romanian: Tolcapona poate să influenţeze farmacocinetica medicamentelor metabolizate de COMT.
Norwegian Bokmål: Tolkapon kan påvirke farmakokinetikken til legemidler som metaboliseres via enzymet COMT.
Romanian: Mylan Healthcare B.V Krijgsman 20
Norwegian Bokmål: Mylan Healthcare B.V.
Romanian: Frecvente Durere în piept
Norwegian Bokmål: Brystsmerter
Romanian: EU/1/97/044/006 100 comprimate
Norwegian Bokmål: EU/1/97/044/006 100 tabletter
Romanian: În domeniul terapeutic, farmacocinetica tolcaponei este liniară şi independentă de administrarea concomitentă de levodopa/AADC-I (benserazidă şi carbidopa).
Norwegian Bokmål: I det terapeutiske området er farmakokinetikken til tolkapon lineær og uavhengig av levodopa/AADCI (benserazid eller karbidopa) tilleggsbehandlingen.
Romanian: Substanţa activă este tolcapona (200 mg în fiecare comprimat filmat) - Celelalte componente sunt:
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er tolkapon (200 mg i hver filmdrasjerte tablett) - Hjelpestoffer er:
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale benserazidei, observate după administrarea concomitentă de tolcaponă şi benserazidă-25 mg/levodopa s-au încadrat în intervalul de valori observate numai pentru levodopa/benserazidă.
Norwegian Bokmål: Plamakonsentrasjonen av benserazid etter samtidig administrasjon av tolkapon og benserazid 25 mg/levodopa er funnet å være innenfor samme område som når benserazid/levodopa er gitt alene.
Romanian: Tolcapona a scăzut profund şi dependent de doză nivelurile plasmatice ale 3-OMD atunci când a fost administrată cu levodopa şi un inhibitor al decarboxilazei aminoacizilor aromatici (AADC-I) (benserazidă sau carbidopa).
Norwegian Bokmål: Plasmanivåene av 3-OMD ble markant og doseavhengig redusert ved administrasjon av tolkapon sammen med levodopa/AADC-I (aromatisk aminosyre-dekarboksylasehemmer) (benserazid eller karbidopa).
Romanian: Tasmar este disponibil în blistere de PVC/PE/PVDC (cutii de 30 şi 60 comprimate filmate) şi flacoane din sticlă brună fără agent deshidratant (cutii de 30, 60, 100 şi 200 comprimate filmate ).
Norwegian Bokmål: Tasmar finnes i PVC/PE/PVDC blisterpakninger (pakningsstørrelser på 30 og 60 filmdrasjerte tabletter) og i gyldenbrune glass uten tørkemiddel (pakningsstørrelse på 30, 60, 100 og 200 filmdrasjerte tabletter).
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER (E) FOR BATCH ANSVARLIG RELEASE
Romanian: Trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să deveniţi gravidă.
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli det. Legen din vil diskutere risiko og nytteverdi ved bruk av Tasmar under graviditet.
Romanian: Tasmar poate fi luat cu sau fără alimente (vezi pct.5.2).
Norwegian Bokmål: Tasmar kan tas med eller uten mat (se pkt.
Romanian: Administrarea de Tasmar se va face numai pe bază de prescripţie medicală şi sub supravegherea unor medici cu experienţă în managementul bolii Parkinson avansate.
Norwegian Bokmål: Behandling med Tasmar skal foreskrives og følges opp av leger med erfaring i behandling av avansert Parkinsons sykdom.
Romanian: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
Norwegian Bokmål: berører flere enn 1 av 10 brukere
Romanian: Dacă nu vă simţiţi bine, contactaţi medicul dumneavoastră deoarece poate trebuie să luaţi mai puţin levodopa.
Norwegian Bokmål: Føler du deg dårlig, bør du kontakte legen din, da du kan trenge en lavere dose levodopa.
Romanian: EU/1/97/044/007 30 comprimate EU/1/97/044/008 60 comprimate EU/1/97/044/003 100 comprimate EU/1/97/044/0010 200 comprimate
Norwegian Bokmål: EU/1/97/044/007 30 tabletter EU/1/97/044/008 60 tabletter EU/1/97/044/003 100 tabletter EU/1/97/044/0010 200 tabletter
Romanian: Nicio informație asupra tolerabilității tolcaponei la aceste populații nu este disponibilă (vezi pct.5.2)
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon vedrørende tolerabilitet av tolkapon i denne pasientgruppen er tilgjengelig (se pkt 5.2)
Romanian: Farmacocinetica tolcaponei nu a fost investigată la pacienţi cu insuficienţă renală.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Farmakokinetikken av tolkapon er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Romanian: Este cunoscut că Tasmar, în calitate de inhibitor COMT, creşte biodisponibilitatea levodopei administrate concomitent.
Norwegian Bokmål: Tasmar, som COMT-hemmer, øker biotilgjengeligheten av levodopa som administreres samtidig.
Romanian: Dacă doza se măreşte la 200 mg de 3 ori/zi, monitorizarea enzimelor hepatice trebuie efectuată înainte de mărirea dozei, şi apoi reiniţiată la intervalele de timp de mai sus (vezi secţiunile 4.4 şi 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom dosen økes til 200 mg tre ganger daglig, skal det før doseøkning foretas en leverenzymkontroll, deretter kontrolleres leverfunksjonen med samme frekvens som beskrevet ovenfor (se pkt 4.4 og 4.8).
Romanian: Tasmar poate provoca o afectare a ficatului rară, însă potenţial letală.
Norwegian Bokmål: Tasmar kan i sjeldne tilfelle gi leverskade som kan være dødelig.
Romanian: După punerea pe piaţă a medicamentului s-au raportat cazuri rare de insuficienţă hepatocelulară severă, urmată de deces (vezi secţiunea 4.4).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av alvorlige cellulære leverskader med fatal utgang er rapportert ved bruk etter markedsføring (se pkt 4.4)
Romanian: În studii clinice, 16% respectiv 18% din pacienţii cărora li s-au administrat 100 mg şi respectiv 200 mg Tasmar de 3 ori/zi au prezentat diaree comparativ cu 8% din pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Norwegian Bokmål: Diaré: I kliniske studier ble diaré utviklet hos 16 % og 18 % av pasientene som ble behandlet med Tasmar, henholdsvis 100 mg tre ganger daglig og 200 mg tre ganger daglig, sammenlignet med 8 % av pasientene som fikk placebo.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Tasmar ha bivirkninger selv om ikke alle får de.
Romanian: Din această cauză trebuie să va reţineţi în a conduce maşini sau a folosi utilaje până când aceste episoade recurente şi ameţeala excesivă nu sunt rezolvate.
Norwegian Bokmål: Du må derfor la være å kjøre og betjene maskiner inntil problemet med sykelig søvnbehov og søvnepisoder er over.
Romanian: Ambalaj secundar şi blistere, 30 şi 60 comprimate filmate
Norwegian Bokmål: Blisterpakning, 30 og 60 filmdrasjerte tabletter
Romanian: Dacă doza se măreşte la 200 mg de 3 ori/zi, monitorizarea enzimelor hepatice trebuie efectuată înainte de mărirea dozei, şi apoi reiniţiată la intervalele de timp de mai sus.
Norwegian Bokmål: Dersom dosen økes til 200 mg tre ganger daglig, skal det før doseøkningen foretas en leverenzymkontroll, deretter kontrolleres leverfunksjonen med en frekvens som beskrevet ovenfor.
Romanian: Creşterea stimulării dopaminergice rezultată poate duce la reacţii adverse dopaminergice observate după iniţierea tratamentului cu inhibitori COMT.
Norwegian Bokmål: Dette gir økt dopaminerg stimulering som kan føre til dopaminerge bivirkninger observert etter behandling med COMT-hemmere.
Romanian: Nu spargeţi sau sfărâmaţi comprimatul.
Norwegian Bokmål: Må ikke deles eller knuses.
Romanian: Tasmar este indicat, în asociere cu levodopa/benserazidă sau levodopa/carbidopa, la tratamentul pacienţilor cu boală Parkinson idiopatică cu fluctuaţii motorii responsivă la levodopa, care nu răspund sau prezintă intoleranţă la alţi inhibitori catecho-o-metiltransferază (COMT) (vezi secţiunea 5.1).
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med levodopa/benserazid eller levodopa/karbidopa hos pasienter med levodoparesponsiv idiopatisk Parkinsons sykdom og motoriske fluktasjoner, og som ikke har respondert på eller er intolerante overfor andre catechol-o-methyltansferase (COMT)-hemmere (se pkt 5.1).
Romanian: Tasmar este disponibil în blistere de PVC/PE/PVDC (pachete de 30 şi 60 comprimate filmate) şi flacoane din sticlă brună fără agent deshidratant (flacoane de 30, 60 şi 100 comprimate filmate).
Norwegian Bokmål: Tasmar finnes i PVC/PE/PVDC blisterpakninger (pakningsstørrelser på 30 og 60 filmdrasjerte tabletter) og i gyldenbrunt glass uten tørkemiddel (pakningsstørrelse på 100 filmdrasjerte tabletter).
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii despre tolerabilitatea tolcaponei în aceste populaţii (vezi secţiunea 5.2).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om toleransen av tolkapon for denne gruppen pasienter (se pkt 5.2).
Romanian: Glicolat de amidon sodic Lactoză monohidrat Talc
Norwegian Bokmål: Natriumstivelseglykolat Laktosemonohydrat Talkum
Romanian: Rare (≥1/10000 şi <1/1000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne ( _>1/10.000 <1/1.000)
Romanian: Doza şi frecvenţa de administrare
Norwegian Bokmål: Dosering og doseringsintervall
Romanian: Tasmar conţine lactoză.
Norwegian Bokmål: Laktoseintoleranse: Tasmar inneholder laktose.
Romanian: Tasmar este indicat, în asociere cu levodopa/benserazidă sau levodopa/carbidopa, în tratamentul pacienţilor cu boală Parkinson idiopatică cu fluctuaţii motorii, responsivă la levodopa, care nu răspund sau prezintă intoleranţă la alţi inhibitori COMT catechol-O-metil-transferază (vezi secţiunea 5.1).
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med levodopa/benserazid eller levodopa/karbidopa hos pasienter med levodoparesponsiv idiopatisk Parkinsons sykdom og motoriske fluktasjoner, og som ikke har respondert på eller er intolerante overfor andre "catechol-O-methyltransferase" COMT-hemmere (se pkt 5.1).
Romanian: Insuficienţă hepatocelulară în cazuri rare cu evoluție letală * (vezi pct.4.4)
Norwegian Bokmål: Alvorlige cellulære leverskader, i sjeldne tilfeller med fatal utgang* (se pkt 4.4)
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk.
Romanian: Mylan Medical SAS 40-44 rue Washington 75008 Paris
Norwegian Bokmål: Mylan Medical SAS 40-44 rue Washington 75008 Paris Tél: +33 1 56 64 10 70
Romanian: Diareea a dus la retragerea a 5% şi respectiv 6% din pacienţii cărora li s-au administrat 100 mg şi respectiv 200 mg Tasmar de 3 ori/zi, comparativ cu 1% din pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Norwegian Bokmål: Diaré førte til seponering hos 5 % og 6 % av pasientene behandlet med henholdsvis 100 mg tre ganger daglig og 200 mg tre ganger daglig, sammenlignet med 1 % av pasientene som fikk placebo.
Romanian: Funcţia hepatică trebuie monitorizată la intervale de 2 săptămâni în primul an de terapie, la intervale de 4 săptămâni în următoarele 6 luni şi apoi la intervale de 8 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Under behandling: Leverfunksjonen skal kontrolleres hver 2. uke i løpet av det første behandlingsåret, hver 4. uke i de etterfølgende 6 månedene og deretter hver 8. uke.
Romanian: La pacienţii care au necesitat reducerea dozei zilnice de levodopa, această reducere a fost în medie de circa 30%.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige reduksjonen av daglig levodopadose var ca. 30 % for de pasientene som hadde behov for en dosereduksjon.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Tasmar
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Tasmar
Romanian: Mylan Healthcare Sp.z.o.o. ul. Postepu 21 B 02-676Warszawa Tel: +48 22 5466400
Norwegian Bokmål: Postepu 21 B 02-676 Warszawa Tel: +48 22 5466400
Romanian: Are gravat pe o faţă „TASMAR" şi „100".
Norwegian Bokmål: "TASMAR" og "100" er preget på den ene siden.
Romanian: PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Tasmar 200 mg comprimate filmate Tolcaponă
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Tasmar 200 mg tabletter, filmdrasjerte Tolkapon
Romanian: La administrarea Tasmar împreună cu levodopa/carbidopa şi desipramină, tensiunea arterială, frecvenţa pulsului şi concentraţia plasmatică a desipraminei nu s-au modificat semnificativ.
Norwegian Bokmål: Når Tasmar ble gitt sammen med levodopa/karbidopa og desipramin, ble det ikke observert signifikant endring i blodtrykk, puls eller plasmakonsentrasjonsnivåer av desipramin.
Romanian: Sindrom Neuroleptic Malign (SNM):
Norwegian Bokmål: Malingt neuroleptikasyndrom (NMS):
Romanian: Tulburările de control a impulsurilor: practicarea în mod patologic ajocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitate, achiziţiile sau cheltuielile compulsive, bulimia sau alimentarea compulsivă pot apărea la pacienţii trataţi cu agonişti de dopamină şi/sau alte tratamente dopaminergice cum ar fi Tasmar în asociere cu levodopa (a se vedea punctul 4.4 Atenţionări speciale şi Precauţii în utilizare).
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser: Patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, kompulsiv forbruk eller shopping, overspising og tvangsspising kan forekomme hos pasienter som behandles med dopaminagonister og/eller dopaminerg behandling som Tasmar sammen med levodopa (se pkt.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele Tasmar asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner ved bruk av Tasmar.
Romanian: Ce conţine Tasmar
Norwegian Bokmål: Innehold i Tasmar
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner ved bruk av Tasmar.
Romanian: (Complex de Simptome denumit Sindromul Neuroleptic Malign (SNM), şi/sau deteriorarea ţesutului muscular şi osos (Rabdomioliză non-traumatică , sau febră (Hipertermie ) - dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la substanţa activă tolcaponă sau la oricare dintre celelalte componente ale Tasmar - dacă aveţi un tip special de tumoare în glanda suprarenală (Feocromocitom) - dacă luaţi anumite medicamente pentru tratamentul depresiei şi anxietăţii denumite inhibitori non-selectivi ai mono-amino-oxidazei (IMAO) .
Norwegian Bokmål: (utraumatisk rhabdomyolyse) eller feber (hypertermi) - hvis du er overfølsom (allergisk) overfor virkestoffet tolkapon eller noen av de andre innholdsstoffene i Tasmar - hvis du har en spesiell type tumor i binyremargen (feokromocytom) - hvis du tar medisiner for å behandle depresjon og angst, såkalte ikke-selektive mono mino oxidase (MAO) hemmere
Romanian: Reducerea dozei de levodopa (vezi secţiunea 4.2) poate atenua adesea aceste reacţii adverse.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkninger kan ofte reduseres ved å senke dosen av levodopa (se pkt 4.2).
Romanian: Datorită riscului afectării hepatice observat după punere pe piaţă, Tasmar este contraindicat la pacienţii cu afecţiuni hepatice sau cu valori crescute ale enzimelor hepatice.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: På grunn av observert risiko for leverskade i løpet av markedføringstiden, er Tasmar kontraindisert hos pasienter med leversykdom eller forhøyede leverenzymverdier.