FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 1987 patients ont été randomisés dans cette étude pour être traités soit par la capécitabine (1250 mg/m2 2 fois par jour pendant 2 semaines suivi d'une période d'1 semaine sans traitement, ce cycle de 3 semaines était administré pendant 24 semaines) soit par 5-FU et leucovorine (LV) (protocole Mayo Clinic : 20 mg/m2 de leucovorine IV suivi de 425 mg/m2 de 5-FU en bolus IV, les jours 1 à 5, tous les 28 jours pendant
Danish: I dette studie blev 1.987 patienter randomiseret til behandling med capecitabin (1.250 mg/m2 to gange dagligt i 2 uger, efterfulgt af en uges pause, givet som 3-ugers serier i 24 uger) eller til behandling med 5-FU og leucovorin (Mayo Clinic-regime: 20 mg/m2 leucovorin i.v., efterfulgt af 425 mg/m2 5-FU i.v.
French: Si vous avez eu précédemment des réactions sévères aux fluoropyrimidines (groupe de médicaments anticancéreux tel que le fluorouracil), - en cas de grossesse ou d'allaitement, - si vous avez des taux de globules blancs ou de plaquettes très bas (leucopénie, neutropénie ou thrombocytopénie), - si vous avez des troubles graves du foie ou des reins, - si vous avez une déficience connue de l'enzyme déshydrogénase dihydropyrimidine (DDP) impliqué dans le métabolisme de l'uracile ou la thymidine ou,
Danish: Du skal fortælle din læge, hvis du er overfølsom eller reagerer kraftigt på capecitabin - hvis du tidligere har oplevet svære reaktioner på ‘fluoropyrimidin'-behandling (en gruppe af lægemidler mod kræft, som f.eks. fluorouracil) - hvis du er gravid eller ammer - hvis du har meget lave tal for hvide blodlegemer eller blodplader (leukopeni, neutropeni eller trombocytopeni) - hvis du har alvorlige leversygdomme eller problemer med nyrerne - hvis du ved, du mangler enzymet dihydropyrimidindehydrogenase (DPD), eller - hvis du bliver behandlet på nuværende tidspunkt eller inden for de sidste 4 uger har været behandlet med brivudin, sorivudin eller lignende typer af stoffer som en del af herpes zosterbehandling (skoldkopper eller helvedesild).
French: Effets indésirables rares (qui peuvent toucher au maximum 1 personne sur 1 000) : - rétrécissement ou obstruction du canal lacrymal (sténose du canal lacrymal) - insuffisance hépatique - inflammation conduisant à un dysfonctionnement ou à une obstruction de la sécrétion de bile
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer): - forsnævring eller blokering af tårekanalen, - leversvigt, - betændelse der medfører, at kroppens udskillelse af galde nedsættes eller ophører (kolestatisk hepatitis), - bestemte ændringer i EKG'et (QT-forlængelse),
French: La dose usuelle pour les adultes est de 1250 mg/m² de surface corporelle deux fois par jour (matin et soir).
Danish: Den normale dosis til voksne er 1250 mg/m2 legemsoverflade to gange dagligt (morgen og aften) i 14 dage efterfulgt af en pause på
French: Le passage de la capécitabine dans le lait maternel n'est pas connu.
Danish: Det er ukendt, om capecitabin udskilles i human mælk.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de capécitabine.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 500 mg capecitabin.
French: 256 patients ont été randomisés pour recevoir le docétaxel seul (100 mg/m2 en perfusion intraveineuse de 1 heure toutes les 3 semaines).
Danish: 256 patienter blev randomiseret til behandling med docetaxel alene (100 mg/m2
French: Cancer du côlon, cancer colorectal et cancer gastrique En association de traitement, la dose initiale recommandée de capécitabine doit être réduite à 800-1000 mg/m2 deux fois par jour pendant 14 jours, suivie d'une période sans traitement de 7 jours, ou à 625 mg/m2 deux fois par jour en administration continue (voir rubrique 5.1).
Danish: Ved kombinationsbehandling skal den anbefalede initialdosis af capecitabin reduceres til 800-1.000 mg/m2, når det administreres to gange daglig i 14 dage efterfulgt af en pause på 7 dage eller til 625 mg/m2 to gange daglig, når det gives kontinuerligt (se pkt.
French: 14 jours toutes les 3 semaines, une fréquence de 22 à 30 % de syndrome main-pied de tous grades a été observée avec la capécitabine en association de traitement.
Danish: For en capecitabindosis på 1.000 mg/m2 to gange daglig på dagene 1 til 14 hver 3. uge blev der observeret hånd- og fodsyndrom i alle grader med en hyppighed på 22 % til 30 % i capecitabin-kombinationsbehandling.
French: Les analyses principales d'efficacité, dans la population per protocole, ont démontré la non infériorité de la survie globale pour les régimes contenant la capécitabine par rapport à ceux contenant du 5-FU (HR = 0,86 ; IC 95% 0,8 - 0,99) et pour les régimes contenant l'oxaliplatine par rapport à ceux contenant du cisplatine (HR = 0,92 ; IC 95% 0,80 - 1,1).
Danish: Den primære effektanalyse i per protokolpopulationen demonstrerede non-inferioritet i samlet overlevelse for capecitabin versus 5-FU regimerne (hazard ratio 0,86; 95 % -konfidensinterval 0,8 - 0,99) og for oxaliplatin mod cisplatinbaserede regimer (hazard ratio 0,92; 95 %
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
French: Dans cet essai, 255 patients ont été randomisés pour recevoir de la capécitabine (1250 mg/m2 deux fois par jour pendant 2 semaines, suivi d'une période sans traitement d'une semaine) et 75 mg/m2 de docétaxel en perfusion intraveineuse de 1 heure toutes les 3 semaines.
Danish: I dette studie randomiseredes 255 patienter til behandling med capecitabin (1.250 mg/m2 to gange dagligt i 2 uger efterfulgt af en uges pause og behandling med docetaxel 75 mg/m2 som 1 times intravøs infusion hver 3. uge).
French: - Chez les insuffisants hépatiques sévères.
Danish: - Patienter med svær leverinsufficiens.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de capécitabine.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg capecitabin.
French: Les effets indésirables sont classés par groupe de fréquence (Très fréquent ou Fréquent) selon l'incidence la plus élevée retrouvée dans chacune des principales études cliniques et ont été classés seulement s'il s'agit d'autres effets indésirables que ceux observés avec la capécitabine en monothérapie ou dans un groupe de fréquence supérieure comparée à la capécitabine en monothérapie (voir tableau 4).
Danish: Bivirkningerne er kun anført, hvis de er set ud over dem, set med capecitabinmonoterapi eller set i en højere frekvensgruppe sammenlignet med capecitabin-monoterapi (se tabel 4).
French: Hydronéphrose, Incontinence urinaire, Hématurie, Nycturie, Augmentation de la créatinémie
Danish: Hydronefrose, Urininkontinens, Hæmaturi, Nokturi, Forøget blodkreatinin
French: 604 patients ont été randomisés pour le traitement par le 5-FU et la leucovorine (régime Mayo : 20 mg/m2 de leucovorine en intraveineux suivi de 425 mg/m2 de 5-FU par bolus intraveineux ; les jours 1 à 5, tous les 28 jours).
Danish: 604 patienter randomiseredes til behandling med 5-FU og leucovirin (Mayo regime: 20 mg/m2 leucovirin i.v.
French: Les régimes XELIRI se composaient de la capécitabine à 1000 mg/m² deux fois par jour les jours 1 à 14 d'un cycle de trois semaines et l'irinotécan à 250 mg/m² au jour 1.
Danish: XELIRI-regimerne inkluderede capecitabin 1.000 mg/m2 2 gange dagligt på dag 1-14 i en serie på 3 uger kombineret med irinotecan 250 mg/m2
French: Traitement associé en première ligne du cancer colorectal métastatique Les données d'une étude clinique de phase III (NO16966) multicentrique, randomisée et contrôlée supportent l'utilisation de la capécitabine en association à l'oxaliplatine seul ou associé au bevacizumab en traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique.
Danish: Kombinationsterapi i 1. linjebehandling af metastatisk kolorektalkræft Data fra et multicenter, randomiseret, kontrolleret klinisk fase III-studie (NO16966) understøtter anvendelsen af capecitabin i kombination med oxaliplatin eller i kombination med oxaliplatin og bevacizumab til 1. linjebehandling af metastatisk kolorektalkræft.
French: Ajustements posologiques en cours de traitement
Danish: Dosisjustering under behandlingen
French: Capécitabine SUN contient du lactose
Danish: Capecitabin SUN indeholder lactose, hvor advarsel er påkrævet Dette lægemiddel indeholder lactose.
French: Il est utilisé pour le traitement du:
Danish: Det anvendes til behandling af:
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 06-2013.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2013.
French: L'EPAR complet relatif à Capécitabine SUN est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Capecitabine SUN findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Capécitabine SUN, le 21 juin 2013.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Capecitabine SUN den 21. juni 2013.
French: Le médecin calculera le nombre de comprimés de 150 mg et de 500 mg à prendre par le patient.
Danish: Lægen beregner det antal tabletter på 150 mg og 500 mg, som patienten skal tage.
French: capécitabine
Danish: capecitabin
French: Il bloque ainsi la croissance des cellules tumorales et finit par les détruire.
Danish: Derved blokeres væksten af kræftcellerne, der til sidst dør.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Capécitabine SUN.
Danish: Dette er et sammendrag af den offentlige europæiske vurderingsrapport (EPAR) for Capecitabine SUN.
French: Il n'est délivré que sur ordonnance et doit être prescrit par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicaments anticancéreux.
Danish: Det udleveres kun efter recept og må kun ordineres af en læge med erfaring i anvendelse af lægemidler mod kræft.
French: Les comprimés de Capécitabine SUN doivent être avalés avec de l'eau dans les 30 minutes qui suivent un repas.
Danish: Capecitabine SUN-tabletterne sluges hele med vand inden for 30 minutter efter et måltid.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Capécitabine SUN est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Capecitabine SUN anvendes så sikkert som muligt.
French: Il est pris sous forme de comprimés, alors que le 5-FU doit normalement être injecté.
Danish: Det tages som tabletter, mens 5-FU normalt må gives ved indsprøjtning.
French: Capécitabine SUN doit être pris deux fois par jour, à des doses comprises entre 625 et 1 250 mg par mètre carré de surface corporelle (calculée à partir de la taille et du poids du patient).
Danish: Capecitabine SUN tages to gange dagligt i doser mellem 625 og 1 250 mg pr. kvadratmeter legemsoverflade (beregnet ud fra patientens højde og vægt).
French: Capécitabine SUN est un «médicament générique».
Danish: Capecitabine SUN er et "generisk lægemiddel".
French: Capécitabine SUN
Danish: Capecitabine SUN
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Capécitabine SUN est de qualité comparable à celle de Xeloda et bioéquivalent à ce dernier.
Danish: Agenturets Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Capecitabine SUN er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Xeloda.
French: La capécitabine est un «promédicament» qui est converti en 5-fluorouracile (5-FU) dans le corps, principalement dans les cellules tumorales.
Danish: Capecitabin er et "prodrug" (et forstadium), der omdannes til 5-fluoruracil (5FU) i kroppen, hovedsageligt i svulstcellerne.
French: Capécitabine SUN est disponible sous la forme de comprimés (150 et 500 mg).
Danish: Capecitabine SUN fås som tabletter (150 og 500 mg).
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Capécitabine SUN au sein de l'UE soit approuvée.
Danish: Udvalget anbefalede, at Capecitabine SUN godkendes til anvendelse i EU.
French: Cela signifie que Capécitabine SUN est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Xeloda.
Danish: Det betyder, at Capecitabine SUN er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Xeloda.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Capécitabine SUN?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Capecitabine SUN?
French: Capécitabine SUN est utilisé avec ou sans d'autres médicaments anticancéreux, chez les patients qui ont été opérés d'un cancer du côlon de «stade III» ou de «stade C de Dukes»;
Danish: Capecitabine SUN anvendes med eller uden andre lægemidler mod kræft til patienter, der er opereret for tyktarmskræft i "stadium III" eller "Dukes' stadium C"
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Capécitabine SUN, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Capecitabine SUN, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
French: Autres informations relatives à Capécitabine SUN:
Danish: Andre oplysninger om Capecitabine SUN
French: Étant donné que Capécitabine SUN est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Danish: Da Capecitabine SUN er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
French: Capécitabine SUN est utilisé avec ou sans d'autres médicaments anticancéreux;
Danish: Capecitabine SUN anvendes med eller uden andre lægemidler mod kræft
French: Pour plus d'informations, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Danish: De fuldstændige oplysninger herom fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Capécitabine SUN, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Capecitabine SUN, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Capécitabine SUN étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Xeloda.
Danish: Da Capecitabine SUN er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Xeloda.
French: Le principe actif de Capécitabine SUN, la capécitabine, est un médicament cytotoxique (un médicament qui tue les cellules qui se divisent, comme les cellules cancéreuses), qui appartient au groupe des «anti-métabolites».
Danish: Det aktive stof i Capecitabine SUN, capecitabin, er et cytotoksisk lægemiddel (et lægemiddel, som dræber celler, der deler sig, såsom kræftceller) og tilhører gruppen af "antimetabolitter" (stofskiftehæmmere).
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Capécitabine SUN, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Capecitabine SUN, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Capécitabine SUN.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Capecitabine SUN bør anvendes.
French: • cancer du côlon (gros intestin).
Danish: • koloncancer (tyktarmskræft).
French: Qu'est-ce que Capécitabine SUN et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Capecitabine SUN, og hvad anvendes det til?
French: Pourquoi Capécitabine SUN est-il approuvé?
Danish: Hvorfor er Capecitabine SUN blevet godkendt?
French: Capécitabine SUN est utilisé avec d'autres médicaments anticancéreux, notamment un médicament anticancéreux contenant du platine, comme le cisplatine;
Danish: Capecitabine SUN anvendes sammen med andre lægemidler mod kræft, herunder et platinholdigt kræftmiddel såsom cisplatin
French: • cancer gastrique (de l'estomac) avancé.
Danish: • fremskreden gastrisk cancer (mavekræft).
French: Capécitabine SUN est utilisé avec le docétaxel (un autre médicament anticancéreux), après l'échec d'un traitement par des anthracyclines (un autre type de médicament anticancéreux).
Danish: Capecitabine SUN anvendes her sammen med docetaxel (et andet lægemiddel mod kræft), hvis behandling med antracykliner (en anden form for lægemiddel mod kræft) ikke har virket.
French: Capécitabine SUN est un médicament anticancéreux qui contient le principe actif capécitabine.
Danish: Capecitabine SUN er et lægemiddel mod kræft, der indeholder det aktive stof capecitabin.
French: Comment Capécitabine SUN est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Capecitabine SUN?
French: Dosage Forme pharmaceutique
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
French: Date de première autorisation : 20 avril 2012 Date du dernier renouvellement : 9 janvier 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. April 2012 Dato for seneste fornyelse: 9. Januar 2017
French: Délai médian jusqu'à événement (jours)
Danish: Mediantid til event (dage)
French: 305, 74770 Opava-Komarov République Tchèque
Danish: 305, 74770 Opava-Komarov Tjekkiet
French: Les autres effets observés dans ce contexte sont les suivants :
Danish: Andre bivirkninger, der ses i denne forbindelse, er følgende:
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 30 °C.
French: • allergie
Danish: • allergi
French: • Nausées : quand vous perdez l'appétit et que la quantité de nourriture que vous mangez chaque jour est très inférieure à la normale,
Danish: • Kvalme: hvis du mister appetitten, og hvis du spiser meget mindre hver dag, end du plejer.
French: - Il est important que vous preniez tous les médicaments qui vous ont été prescrits par votre médecin.
Danish: - Det er vigtigt at du tager al din medicin som foreskrevet af din læge.
French: Merckle GmbH Ludwig Merckle Str. 3 89143 Blaubeuren Allemagne
Danish: Merckle GmbH Ludwig Merckle Str. 3 89143 Blaubeuren Tyskland
French: Contient également du lactose.
Danish: Indeholder også lactose.
French: - Prenez les comprimés matin et soir tel que prescrit par votre médecin.
Danish: - Tag tabletterne morgen og aften på den måde, som din læge har ordineret til dig.
French: Les déshydratations doivent être prévenues ou corrigées dès leur apparition.
Danish: Dehydrering bør forebygges eller korrigeres, så snart den forekommer.
French: 2 ; 2 et 3,34.
Danish: 2,00; 2,00; 2,00 og 3,34.
French: • vision floue ou double
Danish: • sløret syn eller dobbeltsyn
French: Les données d'efficacité sont basées sur une durée d'observation médiane de 59 mois pour la survie globale et de 57 mois pour la survie sans maladie.
Danish: Data for virkning er baseret på en gennemsnitlig observationstid på 59 måneder for samlet overlevelse og 57 måneder for sygdomsfri overlevelse.
French: • inflammation de la peau provoquant des plaques squameuses rouges dues à une maladie du système immunitaire.
Danish: • inflammation i huden, der medfører røde skællende pletter på grund af en sygdom i immunsystemet.
French: Votre médecin vous indiquera la dose qui vous est nécessaire, quand la prendre et pendant combien de temps.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis du skal tage, hvornår du skal tage den og hvor længe du skal tage lægemidlet.
French: • Si une contre-indication existe pour l'un des médicaments associés, quel qu'il soit, alors ce médicament ne doit pas être utilisé.
Danish: • Hvis der forekommer kontraindikationer til et af af lægemidlerne i kombinationsregimet, bør det pågældende lægemiddel ikke anvendes.
French: Les doses de capécitabine non prises en raison de la toxicité ne sont pas remplacées.
Danish: Capecitabin-doser som ikke tages på grund af toksicitet, erstattes ikke.
French: Patients âgés (voir rubrique 4.2)
Danish: Ældre patienter (se pkt 4.2)
French: • Infection : si vous présentez des signes d'infections causées par une bactérie ou un virus, ou d'autres organismes,
Danish: • Infektion: hvis du oplever tegn på infektion forårsaget af bakterier eller virus eller andre
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk -forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
French: Classe pharmacothérapeutique : antinéoplasiques, antimétabolites, code ATC : L01BC06
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, antimetabolitter, ATC kode: L01BC06
French: Ajustement posologique pour le cycle suivant/dose (% de la posologie initiale)
Danish: Dosisjustering for næste serie/dosis (% af begyndelsesdosis)
French: 25,5 mois p = 0,45
Danish: 25,5 måneder p = 0,45
French: 820 patients ont été randomisés pour recevoir soit un traitement séquentiel (n = 410), soit une association de traitement (n = 410).
Danish: 820 patienter blev randomiseret til at få enten sekventiel behandling (n=410) eller kombinationsbehandling (n=410).
French: • inflammation de l'œil provoquant une douleur oculaire et des problèmes de vue éventuels
Danish: • inflammation i øjet, der medfører smerter i øjet og muligvis problemer med synet
French: Dose par administration (mg)
Danish: Dosis pr. administration (mg)
French: ARRÊTEZ immédiatement de prendre Capécitabine Teva et contactez votre médecin si l'un des symptômes suivants apparaît :
Danish: STOP øjeblikkeligt med at tage Capecitabine Teva og kontakt lægen, hvis du får nogle af følgende symptomer:
French: • Vomissements : quand vous vomissez plus d'une fois par 24 heures,
Danish: • Opkastning: hvis du kaster op mere end én gang i løbet af 24 timer.
French: Hypersensibilité
Danish: Hypersensitivitet
French: 12,1 mois p = 0,30
Danish: 12,1 måneder p = 0,30
French: Au contraire, continuez à suivre votre schéma de traitement habituel et contactez votre médecin.
Danish: I stedet skal du fortsætte med din regelmæssige dosisplan og tale med din læge.
French: Ne prenez pas la dose que vous avez oubliée.
Danish: Du må ikke tage den glemte dosis.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. filmovertrukket tablet, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
French: Interféron alpha
Danish: Interferon- alpha
French: Capécitabine Teva peut être utilisé seul ou en association à d'autres médicaments.
Danish: Capecitabine Teva kan anvendes enten alene eller i kombination med andre lægemidler.
French: • Fièvre : quand vous avez une température supérieure ou égale à 38°C,
Danish: • Feber: hvis din temperatur stiger til 38 °C eller derover.
French: HR (IC à 97,5 %)
Danish: HR (97,5% CI)
French: Le traitement ne pourra être repris que lorsque le patient sera réhydraté et que toutes les causes aggravantes seront corrigées ou contrôlées.
Danish: Behandlingen bør ikke genoptages, før patienten er rehydreret, og udløsende årsager er korrigeret eller kontrolleret.
French: Survie sans progression après 6 mois ITT
Danish: Progressionsfri overlevelse efter 6 måneder ITT konfidensinterval
French: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Pays-Bas
Danish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holland