FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Royaume Uni.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK
French: C'est un liquide limpide, inodore et stérile, contenu dans une ampoule en verre.
Dutch: De vloeistof zit in een glazen ampul.
French: Troubles vasculaires
Dutch: Preventie van acuut botverlies
French: NUMERO DE LOT Lot {numéro}
Dutch: PARTIJNUMMER <Partij> <Charge> {nummer}
French: Ce médicament n'est plus autoris©EMEA 2006
Dutch: Geneesmiddel niet langer geregistreer©EMEA 2006
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 4 juillet 2004.
Dutch: De vergunning voor het in de handel brengen werd verlengd op 4 juli 2004.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 06-2006.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 06-2006.
French: Autres informations relatives à Forcaltonin :
Dutch: Overige inlichtingen over Forcaltonin:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Forcaltonin à Unigene UK Limited le 11 janvier 1999.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 januari 1999 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Forcaltonin verleend aan Unigene UK Limited.
French: Il a notamment présenté les résultats de trois études sur l'efficacité et la tolérance de Forcaltonin chez 94 femmes, dont 58 atteintes d'ostéoporose.
Dutch: Hierbij zaten ook de resultaten van drie studies naar de werkzaamheid en veiligheid van Forcaltonin bij 94 vrouwen, waarvan er 58 osteoporose hadden.
French: La dose peut être augmentée après un ou deux jours, en fonction de la réponse thérapeutique du patient au traitement, jusqu'à un maximum de 400 UI toutes les 6 à 8 heures.
Dutch: Deze dosis kan na één of twee dagen, naar gelang van de respons van de patiënt op de behandeling, worden verhoogd tot maximum 400 IE om de 6 tot 8 uur.
French: La posologie et la durée du traitement sont adaptées en fonction de la réponse thérapeutique du patient au médicament.
Dutch: De doses en de duur van de behandeling hangen af van de respons van de patiënt op het geneesmiddel.
French: Il a recommandé que Forcaltonin reçoive une autorisation de mise sur le marché.
Dutch: Het heeft geadviseerd om een vergunning voor het in de handel brengen van Forcaltonin te verlenen.
French: L'effet est plus marqué au début du traitement et tend à s'atténuer ou à disparaître avec la poursuite du traitement ou une réduction de la posologie.
Dutch: Deze bijwerking treedt het vaakst op bij het begin van de behandeling, en vermindert of verdwijnt meestal naarmate de behandeling vordert of kleinere doses worden gegeven.
French: Chaque ampoule contient 100 UI (unités internationales) du principe actif, la calcitonine de saumon.
Dutch: Elke ampul bevat 100 IE (Internationale Eenheden) van de werkzame stof zalmcalcitonine.
French: Pourquoi Forcaltonin a-t-il été approuvé ?
Dutch: Waarom is Forcaltonin goedgekeurd?
French: Ces études évaluaient les marqueurs du métabolisme osseux.
Dutch: In deze studies werden de markers van botmetabolisme gemeten.
French: Les nausées et vomissements sont moins fréquents lorsque l'injection est faite le soir et après les repas.
Dutch: Deze bijwerking komt minder voor als de injectie ‘s avonds en na maaltijden wordt gegeven.
French: Dans les cas graves ou urgents, Forcaltonin peut être administré par perfusion intraveineuse (10 UI/kg de poids corporel sur une période d'au moins 6 heures).
Dutch: In ernstige of noodgevallen kan Forcaltonin worden toegediend als intraveneus infuus (10 IE per kg lichaamsgewicht gedurende 6 uur).
French: Quels ont été les bénéfices démontrés par Forcaltonin au cours des études ?
Dutch: Welke voordelen bleek Forcaltonin tijdens de studies te hebben?
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) FORCALTONIN Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) FORCALTONIN EPAR-samenvatting voor het publiek
French: Forcaltonin peut uniquement être obtenu sur ordonnance.
Dutch: Forcaltonin is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
French: Dans l'hypercalcémie, la posologie initiale recommandée est de 100 UI toutes les 6 à 8 heures, par injection sous-cutanée ou intramusculaire.
Dutch: Bij hypercalciëmie is de aanbevolen aanvangsdosis 100 IE om de 6 tot 8 uur, door subcutane of intramusculaire injectie.
French: quantité de calcium et de phosphore osseux et une diminution du taux de calcium dans le sang.
Dutch: Het verhoogt de in de botten afgezette hoeveelheid calcium en fosfor, en verlaagt het calciumgehalte in het bloed.
French: Dans la maladie de Paget, la posologie recommandée est de 100 UI par jour, administrée par voie sous-cutanée ou intramusculaire ; toutefois, un schéma posologique minimal de 50 UI trois fois par semaine est également efficace.
Dutch: Voor de ziekte van Paget is de aanbevolen dosis 100 IE dagelijks, subcutaan of intramusculair toegediend; een minimumdosis van 50 IE driemaal per week is evenwel ook doeltreffend.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu qu'il a été démontré que Forcaltonin présente les mêmes caractéristiques et propriétés que la calcitonine de saumon synthétique.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat Forcaltonin dezelfde kenmerken en eigenschappen vertoont als synthetisch zalmcalcitonine.
French: Pour plus d'informations sur votre affection ou votre traitement, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over uw aandoening of behandeling.
French: La calcitonine de saumon étant utilisée depuis longtemps, le laboratoire a présenté des données montrant que Forcaltonin a été comparé à la calcitonine de saumon de synthèse.
Dutch: Omdat zalmcalcitonine al een tijdje gebruikt wordt, heeft de producent gegevens overgelegd die aantonen dat Forcaltonin is vergeleken met synthetische calcitonine.
French: Forcaltonin est une solution injectable incolore.
Dutch: Forcaltonin is een heldere oplossing voor injectie.
French: Le principe actif de Forcaltonin, la calcitonine de saumon, fonctionne de la même façon que la calcitonine humaine naturelle, mais elle est plus efficace et ses effets durent plus longtemps.
Dutch: Forcaltonin bevat de werkzame stof zalmcalcitonine, die op dezelfde manier werkt als natuurlijke menselijke calcitonine, maar een doeltreffender en langduriger effect heeft.
French: Forcaltonin est administré par injection sous-cutanée (sous la peau), injection intramusculaire (dans un muscle) ou perfusion intraveineuse (goutte-à-goutte dans une veine - uniquement pour l'hypercalcémie).
Dutch: Forcaltonin wordt toegediend door subcutane injectie (onder de huid), intramusculaire injectie (in een spier) of intraveneus infuus (druppelsgewijs in een ader - alleen bij hypercalciëmie).
French: Forcaltonin ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'hypocalcémie (faible taux de calcium dans le sang) ou pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la calcitonine ou à l'un des excipients.
Dutch: Forcaltonin mag niet worden gebruikt bij mensen die hypocalciëmie (laag calciumgehalte in het bloed) hebben of die overgevoelig (allergisch) zouden kunnen zijn voor calcitonine of een van de andere bestanddelen.
French: Quels sont les risques associés à Forcaltonin ?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Forcaltonin in?
French: Le médecin peut décider d'effectuer une épreuve cutanée afin de déterminer le niveau de sensibilité du patient avant de prescrire le médicament.
Dutch: Alvorens het geneesmiddel voor te schrijven, kan de arts beslissen om een huidtest uit te voeren om na te gaan hoe allergisch de patiënt is.
French: Dans la prévention de la perte osseuse, la posologie recommandée est de 100 UI par jour ou 50 UI deux fois par jour pendant 2 à 4 semaines, en administration sous-cutanée ou intramusculaire.
Dutch: De aanbevolen dosering om botverlies te voorkomen, is 100 IE dagelijks of 50 IE tweemaal daags gedurende 2 tot 4 weken, subcutaan of intramusculair toegediend.
French: Le principe actif de Forcaltonin, la calcitonine de saumon, est une copie de cette hormone produite par une méthode appelée « technologie de l'ADN recombinant » : elle est produite par une cellule ayant reçu un gène (ADN) lui permettant la production de calcitonine de saumon.
Dutch: en wordt geproduceerd via de zgn. ‘recombinant-DNA-techniek': het wordt aangemaakt door een cel die een gen (DNA) heeft gekregen, waardoor deze in staat is zalmcalcitonine te produceren.
French: Il a décidé que les bénéfices de Forcaltonin sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour la prévention de la perte osseuse liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients ayant eu récemment des fractures ostéoporotiques (l'ostéoporose est une maladie qui fragilise les os), pour le traitement de la maladie de Paget et pour le traitement de l'hypercalcémie d'origine maligne.
Dutch: Het Comité heeft besloten dat de voordelen van Forcaltonin groter zijn dan de risico's voor de preventie van botverlies als gevolg van plotselinge immobilisatie, zoals bij patiënten met recente botbreuken ten gevolge van osteoporose (een ziekte die de beenderen broos maakt), voor de behandeling van de ziekte van Paget en voor de behandeling van hypercalciëmie ten gevolge van een kwaadaardige tumor.
French: Forcaltonin est utilisé chez l'adulte dans la prévention de la perte osseuse liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients ayant eu récemment des fractures ostéoporotiques (l'ostéoporose est une maladie qui fragilise les os).
Dutch: Forcaltonin wordt gebruikt bij volwassenen voor de preventie van botverlies als gevolg van plotselinge immobilisatie, zoals bij patiënten met recente botbreuken ten gevolge van osteoporose (een ziekte die de beenderen broos maakt).
French: Comment Forcaltonin fonctionne-t-il ?
Dutch: Hoe werkt Forcaltonin?
French: Comment Forcaltonin est-il utilisé ?
Dutch: Hoe wordt Forcaltonin gebruikt?
French: Il est également indiqué dans la maladie de Paget (maladie osseuse qui provoque des phases de destruction osseuse et de reconstruction anarchique à l'origine de déformations), ainsi que dans l'hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang) d'origine cancéreuse.
Dutch: Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Paget (een botziekte waarbij het bot wordt afgebroken en opnieuw wordt aangemaakt, waardoor botvervorming ontstaat) en van hypercalciëmie (verhoogd calciumgehalte in het bloed) ten gevolge van kanker.
French: Les nausées (sensation de malaise) avec ou sans vomissements, sont l'effet indésirable le plus couramment observé, constaté chez environ 10 % des patients.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking, vastgesteld bij ongeveer 10% van de patiënten, is nausea (misselijkheid) met of zonder braken.
French: L'EPAR complet pour Forcaltonin est disponible : ici.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Forcaltonin.
French: La calcitonine est une hormone produite par la glande thyroïde qui provoque une augmentation de la
Dutch: Calcitonine is een hormoon dat wordt aangemaakt door de schildklier.
French: Elle est utilisée à des fins thérapeutiques depuis le milieu des années 1970.
Dutch: Zalmcalcitonine, afkomstig van zalm of synthetisch (kunstmatig), wordt sinds het midden van de jaren 1970 gebruikt als geneesmiddel.
French: Il a été démontré que Forcaltonin est aussi efficace et a le même profil de tolérance que la calcitonine de saumon synthétique.
Dutch: Forcaltonin vertoonde hetzelfde werkzaamheids- en veiligheidsprofiel als synthetische zalmcalcitonine.
French: Pour une liste complète des effets indésirables observés sous Forcaltonin, veuillez vous reporter à la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Forcaltonin.
French: Les bouffées vasomotrices (visage ou haut du corps) constituent d'autres effets indésirables fréquents.
Dutch: Een andere mogelijke bijwerking is blozende huid (gezicht of bovenlichaam).
French: Dosage Forme pharmaceutique
Dutch: Sterkte Farmaceutisc he vorm
French: Conditionnem ent
Dutch: Fantasiena am
French: Autres informations relatives à Forceris
Dutch: Overige informatie over Forceris
French: De plus amples informations sur Forceris sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Dutch: Meer informatie over Forceris is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
French: Forceris est un médicament vétérinaire.
Dutch: Forceris is een diergeneesmiddel.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de porcs traités par Forceris est de 70 jours.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Forceris behandelde biggen bedraagt 70 dagen.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Forceris sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Forceris groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
French: Forceris peut être nocif pour le fœtus.
Dutch: Forceris kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind.
French: Aperçu de Forceris et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Dutch: Een overzicht van Forceris en waarom het is geregistreerd in de EU
French: Le contact de la peau ou des yeux avec Forceris peut provoquer une irritation et doit être évité.
Dutch: Huid- en oogcontact met Forceris kan irritatie veroorzaken en moet worden vermeden.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) aux composés de fer ou au toltrazuril doivent éviter tout contact avec Forceris.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor ijzerverbindingen of toltrazuril dienen contact met Forceris te vermijden.
French: Les femmes enceintes et les femmes souhaitant concevoir doivent éviter tout contact avec le médicament, en particulier une auto-injection accidentelle.
Dutch: Zwangere vrouwen en vrouwen die zwanger willen worden dienen contact met het geneesmiddel te vermijden, vooral om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
French: Il est administré en une injection unique dans le muscle situé derrière l'oreille des porcelets, entre 24 et 96 heures après leur naissance.
Dutch: Het wordt toegediend als een enkelvoudige injectie in de spier achter het oor van pasgeboren biggen van 24 tot 96 uur oud.
French: Forceris ne doit pas être administré aux porcelets dont on soupçonne qu'ils présentent des taux insuffisants de vitamine E ou de sélénium.
Dutch: Forceris mag niet worden gegeven aan biggen die vermoedelijk een te laag gehalte aan vitamine E of selenium hebben.
French: Le toltrazuril est un médicament antiparastique qui interfère avec les enzymes nécessaires aux parasites coccidia pour produire de l'énergie.
Dutch: Toltrazuril is een middel tegen parasieten dat inwerkt op de enzymen die coccidiaparasieten nodig hebben om energie te produceren.
French: Pourquoi Forceris est-il autorisé dans l'UE?
Dutch: Waarom is Forceris geregistreerd in de EU?
French: Quels sont les bénéfices de Forceris démontrés au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Forceris tijdens studies te hebben?
French: Après injection dans le muscle, le gleptoferron est absorbé et dégradé pour libérer le fer et l'utiliser et/ou le stocker en fonction des besoins nutritionnels du porcelet.
Dutch: Na injectie in de spier wordt gleptoferron opgenomen en afgebroken om ijzer vrij te laten voor gebruik en/of opslag naargelang van de voedingsbehoefte van de big.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Forceris?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Foreris in?
French: Il convient de veiller à éviter toute auto-injection accidentelle, qui peut provoquer des réactions locales telles qu'une irritation, des granulomes ou des réactions anaphylactiques (allergiques) graves chez les personnes sensibles.
Dutch: Vermijd accidentele zelfinjectie: u kunt lokale reacties krijgen zoals irritatie, granulomen of ernstige anafylactische (allergische) reacties indien u daarvoor gevoelig bent.
French: Dans une étude de terrain réalisée dans trois pays de l'UE et portant sur plus de 1 500 porcelets, une seule injection intramusculaire de Forceris administrée 24 à 96 heures après la naissance de l'animal a été efficace pour prévenir l'anémie ferriprive, réduire l'excrétion d'oocystes et prévenir l'apparition de la diarrhée associée à la coccidiose causée par les parasites coccidia Cystoisospora suis, par comparaison avec l'administration de fer seul (sous forme de gleptoferron) un jour après la naissance de l'animal.
Dutch: In een veldstudie in drie EU-lidstaten onder ruim 1 500 biggen, bleek een enkele intramusculaire injectie Forceris 24 tot 96 uur na de geboorte werkzaam voor het voorkomen van bloedarmoede door ijzertekort, het verminderen van oöcysten-uitscheiding en het voorkomen van diarree in verband met coccidiose veroorzaakt door de coccidiaparasiet Cystoisospora suis, vergeleken met de toediening van enkel ijzer (in de vorm van gleptoferron) op de eerste dag na de geboorte.
French: Comment Forceris est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Forceris gebruikt?
French: Forceris a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le
Dutch: Forceris heeft op 23/04/2019 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
French: Il est utilisé chez les jeunes porcelets dans des exploitations précédemment touchées par l'infection parasitaire coccidiose, afin de prévenir l'apparition de la diarrhée causée par une nouvelle infection de coccidiose, de réduire la propagation de l'infection par le passage d'oocystes (spores de la maladie) dans les selles et, dans le même temps, de prévenir l'anémie ferriprive due à l'absence de fer dans l'alimentation des porcelets.
Dutch: Het wordt gebruikt bij jonge biggen op boerderijen met een voorgeschiedenis van de parasitaire infectie coccidiose teneinde diarree als gevolg van een nieuwe coccidiose-infectie te voorkomen, verspreiding van de infectie door uitscheiding van oöcysten in de uitwerpselen te verminderen en tevens bloedarmoede door ijzertekort wegens een gebrek aan ijzer in het biggendieet te voorkomen.
French: L'autre substance active de Forceris, le gleptoferron, est un composé contenant du fer.
Dutch: De andere werkzame stof in Forceris, gleptoferron, is een ijzerhoudende verbinding.
French: Forceris est disponible sous la forme d'une solution injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Dutch: Forceris is uitsluitend op doktersvoorschrift beschikbaar in de vorm van een injectie.
French: Forceris contient les substances actives toltrazuril et gleptoferron (un composé contenant du fer).
Dutch: Forceris bevat de werkzame stoffen toltrazuril en gleptoferron (een ijzerhoudende verbinding).
French: Qu'est-ce que Forceris et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Forceris en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: Comment Forceris agit-il?
Dutch: Hoe werkt Forceris?
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Forceris, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Forceris.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Forceris, voir la notice.
Dutch: Lees de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Forceris.
French: Le fer est un nutriment essentiel nécessaire pour que l'hémoglobine puisse transporter l'oxygène dans le sang, ainsi que certaines enzymes clés, et il peut faire défaut dans l'alimentation des porcelets élevés dans des conditions d'élevage intensif.
Dutch: IJzer is een essentiële voedingsstof die nodig is voor de aanmaak van hemoglobine die zuurstof en bepaalde belangrijke enzymen in het bloed vervoert.
French: Bien agiter (20 secondes) avant utilisation.
Dutch: Goed schudden (gedurende 20 seconden) voor gebruik.
French: Le fer est un micronutriment essentiel.
Dutch: IJzer is een essentieel micronutriënt.
French: De très petites pertes se produisent dans les fèces, la sueur et l'urine.
Dutch: Zeer kleine verliezen treden op in de feces, zweet en urine.
French: Comme avec tout antiparasitaire, l'utilisation fréquente et répétée d'antiprotozoaires de la même classe peut conduire à l'apparition d'une résistance.
Dutch: Zoals met elk antiparasiticide, kan frequent en herhaald gebruik van antiprotozoïca uit dezelfde klasse leiden tot de ontwikkeling van resistentie.
French: Eau pour les injections
Dutch: Water voor injecties
French: Le fer en excès est stocké principalement dans le foie.
Dutch: Overtollig ijzer wordt voornamelijk in de lever opgeslagen.
French: Se laver les mains après utilisation.
Dutch: Was de handen na gebruik.
French: En cas d'exposition accidentelle avec la peau ou les yeux, laver la zone touchée avec de l'eau.
Dutch: In geval van accidentele blootstelling aan de huid of ogen, was het getroffen gebied met water.
French: Des réactions d'hypersensibilité peuvent avoir lieu.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties kunnen optreden.
French: Des mesures d'hygiène peuvent réduire le risque de coccidiose porcine.
Dutch: Hygiënische maatregelen kunnen het risico op coccidiose bij het varken verminderen.
French: Le toltrazuril et le toltrazuril sulfone ont été éliminés lentement avec une demi-vie de 3 jours chacun.
Dutch: Toltrazuril en toltrazuril sulfon werden langzaam geëlimineerd met een halfwaardetijd van 3 dagen elk.
French: La principale voie d'excrétion se fait par les fèces.
Dutch: De belangrijkste uitscheidingsroute is via de feces.
French: Il joue un rôle majeur dans le transport de l'oxygène via l'hémoglobine et la myoglobine, ainsi que dans les enzymes telles que les cytochromes, les catalases et les peroxydases.
Dutch: Het speelt een belangrijke rol bij het transport van zuurstof via hemoglobine en myoglobine, en speelt ook een belangrijke rol bij enzymen, zoals cytochromen, katalasen en peroxidasen.
French: Viande et abats : 70 jours.
Dutch: Vlees en slachtafval: 70 dagen
French: Les femmes enceintes et les femmes souhaitant concevoir doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire, en particulier une auto-injection accidentelle.
Dutch: Zwangere vrouwen en vrouwen die zwanger willen worden, moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden, vooral accidentele zelfinjectie.
French: 6.4 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Dutch: 6,4 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
French: Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament vétérinaire sur des porcelets pesant moins de 0,9 kg.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen om het diergeneesmiddel te gebruiken bij biggen die minder dan 0,9 kg wegen.
French: Fer (III)
Dutch: IJzer (III)
French: La tolérance du produit après administrations répétées n'a pas été évaluée.
Dutch: De tolerantie van het diergeneesmiddel na herhaalde toedieningen is niet beoordeeld.
French: Par conséquent, le produit doit être administré à tous les animaux avant l'apparition prévue des signes cliniques, c'est-à-dire au cours de la période prépatente.
Dutch: Daarom moet het diergeneesmiddel aan alle dieren worden toegediend vóór het verwachte begin van de klinische verschijnselen, dat wil zeggen tijdens de prepatent-periode.
French: La dose recommandée ne doit pas être dépassée compte tenu de la marge d'innocuité relativement faible du médicament vétérinaire.
Dutch: De aanbevolen dosering mag niet worden overschreden, gezien de relatief lage veiligheidsmarge voor het diergeneesmiddel.