FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po počiatočnom ošetrení liekom Rheumocam 5 mg/ml injekčný roztok pre mačky pokračovať po 24 hodinách liečbou liekom Rheumocam 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky v dávke 0,05 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti (0.1 ml /kg).
Icelandic: Eftir upphafsmeðferð með Rheumocam5 mg/ml stungulyfi, lausn handa köttum skal halda meðhöndlun áfram 24 klukkustundum síðar með Rheumocam 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum í skammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar (0,1 ml /kg).
Slovak: Mimoriadnu pozornost' treba venovat' presnému dávkovaniu pomocou vhodného dávkovača a správnemu stanoveniu telesnej hmotnosti.
Icelandic: Þess skal sérstaklega gætt að lyfið sé rétt skammtað, þ.m.t. að notaður sé viðeigandi skömmtunarbúnaður og að líkamsþyngd sé metin nákvæmlega.
Slovak: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet
Icelandic: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet PL 425, 20101 Turku
Slovak: Pre mačky je určený Rheumocam 0,5 mg/ml perorálna suspenzia.
Icelandic: Fyrir ketti skal nota Rheumocam 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum.
Slovak: Akonáhle je na mieste, nie je potrebné ju odstrániť
Icelandic: Ekki þarf að fjarlægja millistykkið aftur þegar því hefur verið komið fyrir.
Slovak: Sodná solˇ sacharínu Sodná soľ karboxymetylcelulózy Koloidný oxid kremičitý
Icelandic: Natríum karboxýl metýl sellulósi Kísiltvíoxíðkvoða
Slovak: United Kingdom Chanelle Vet UK Ltd Freemans House 127 High Street Hungerford RG17 0DL
Icelandic: United Kingdom Chanelle Vet UK Ltd Freemans House 127
Slovak: Suspenziu lieku je možné aplikovať pomocou odmernej striekačky pre Rheumocam, priloženej v balení.
Icelandic: Dreifuna má gefa með því að nota Rheumocam mælisprautuna sem fylgir í pakkningunni.
Slovak: Jeden žuvacia tableta obsahuje:
Icelandic: Ein tuggutafla inniheldur:
Slovak: Rheumocam podaný 30 minút pred chirurgickým zákrokom.
Icelandic: Til að ná fram sem mestum verkjastillandi áhrifum eftir skurðaðgerð á að gefa Rheumocam 30 mínútum áður en skurðaðgerð hefst.
Slovak: Nepouţívať u zvierat mladších ako 6 týždňov a u mačiek do telesnej hmotnosti 2 kg.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa dýrum sem eru yngri en 6 vikna né köttum sem vega innan við 2 kg.
Slovak: Ochranná(-e) lehota(-y)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR)
Slovak: MRL
Icelandic: Ltd.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po {EXP}.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og flöskunniá eftir {EXP}.
Slovak: SPÔSOB PODANIA Psy: i.v. alebo s.c.
Icelandic: Hundar: i.v. eða s.c. Kettir: s.c.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni um hvernig heppilegast er að losna við lyf sem ekki þarf að nota lengur.
Slovak: Meloxikam: 5 mg/ml Etanol (96%):
Icelandic: Meloxicam: 5 mg/ml Etanól (96%):
Slovak: Meloxikam je nesteroidný protizápalové liečivo (NSAID) zo skupiny oxikamov, ktorý spôsobuje inhibíciu syntézy prostaglandínov, má protizápalové, anti-exsudatívne, analgetické a antipyretické účinky.
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hitalækkandi verkun.
Slovak: Rheumocam 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone Meloxikam
Icelandic: Rheumocam 15 mg/ml mixtúra, dreifa handa hestum Meloxicam
Slovak: Rheumocam 5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky.
Icelandic: Rheumocam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa hundum og köttum.
Slovak: EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Icelandic: EU/2/07/078/005 EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Slovak: Každá žuvacia tableta obsahuje buď 1 mg alebo 2,5 mg meloxicamu, čo zodpovedá dennej udržiavacej dávke pre psa s hmotnost'ou 10 kg živej hmotnosťou resp. 25 kg živej hmotnosti.
Icelandic: Hver tuggutafla inniheldur annað hvort meloxicam 1 mg sem jafngildir daglegum viðhaldsskammti fyrir hund sem vegur 10 kg, eða meloxicam 2,5 mg sem jafngildir daglegum viðhaldsskammti fyrir hund sem vegur 25 kg.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 18/12/2012.
Icelandic: 18. desember 2012.
Slovak: SPÔSOB PODANIA Hovädzí dobytok: s.c. alebo i.v.
Icelandic: Nautgripir: s.c. eða i.v.
Slovak: Liek podávať zamiešaný s malým množstvom krmiva pred kŕmením alebo priamo do ústnej dutiny.
Icelandic: Gefa á lyfið annað hvort blandað í lítið magn fóðurs, á undan fullri fóðurgjöf, eða í munn hestsins.
Slovak: Po otvorení použiť do 6 mesiacov.
Icelandic: Þegar umbúðir hafa verið rofnar skal nota lyfið innan 6 mánaða.
Slovak: Použitie lieku Rheumocam perorálna suspenzia pre psov je možné žvážit' pre presnejšie dávkovanie.
Icelandic: Íhuga má notkun Rheumocam mixtúru, dreifu til að skammta lyfið með nákvæmari hætti.
Slovak: DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA/PREDĹŽENIA PLATNOSTI POVOLENIA
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS
Slovak: 15 ml alebo 42 ml fľaštička
Icelandic: Miði fyrir 15 ml og 42 ml flösku
Slovak: Rheumocam 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone
Icelandic: FYLGISEÐILL Rheumocam 15 mg/ml mixtúra, dreifa handa hestum
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 6 mesiacov.
Icelandic: 2 ár Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 6 mánuðir
Slovak: Rheumocam 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone.
Icelandic: Rheumocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum.
Slovak: U hovädzieho dobytka predstavuje meloxikam taktiež hlavný produkt vylučovaný v mlieku a v žlči, zatiaľ čo moč obsahuje len stopy pôvodnej látky.
Icelandic: Hjá nautgripum skilst meloxicam einnig að verulegu leyti út á óbreyttu formi í mjólk og galli en einungis mjög lítið af lyfinu á óbreyttu formi finnst í þvagi.
Slovak: Marker ové rezíduá
Icelandic: Markefni lyfjaleifa
Slovak: Rheumocam 1,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy
Icelandic: Rheumocam 1,5 mg/ml mixtúra, dreifa handa hundum
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Rheumocam 330 mg, granule pre kone.
Icelandic: FYLGISEÐILL Rheumocam 330 mg, kyrni handa hestum.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podania lieku
Icelandic: Aðferð við lyfjagjöf og íkomuleiðir
Slovak: Liek sa podáva zamiešaný do krmiva alebo priamo do papule.
Icelandic: Gefið í munn, annað hvort blandað í mat eða beint upp í munninn.
Slovak: Krok 4.
Icelandic: Skref 6.
Slovak: Fatro Ibérica Constitución 1.
Icelandic: Fatro Ibérica Constitución 1. P.B. 3 Sant Just Desvern.
Slovak: 6.5 Charakter a zloženie vnútorného obalu Biela fľaštička s vysokou hustotou z polyetylénu s obsahom 10 ml alebo 15 ml a bezpečnostným uzáverom pred deťmi.
Icelandic: Hvítt glas úr háþéttnipólýetýleni, sem inniheldur 10 ml eða 15 ml, með barnaöryggisloki.
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Slovak: Očkovať sa majú len zdravé zvieratá.
Icelandic: Aðeins skal bólusetja heilbrigð dýr.
Slovak: Kód ATCvet: QI09AB04.
Icelandic: QI09AB04
Slovak: 1 dávka (2 ml):
Icelandic: 1 skammtur (2 ml):
Slovak: Veľmi zriedkavé nežiaduce účinky:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir:
Slovak: Ošípané (prasnice a prasničky).
Icelandic: Svín (gyltur og unggyltur til undaneldis).
Slovak: Inaktivované bakteriálne vakcíny (Bordetella a Pasteurella) pre ošípané.
Icelandic: Óvirkar bakteríur í bóluefnum (Bordetella og Pasteurella) fyrir svín.
Slovak: Toto zvýšenie rektálnej teploty spontánne vymizne v priebehu 24 hodín bez liečby.
Icelandic: Þessi hækkun hita í endaþarmi gengur sjálfkrafa til baka innan 24 klst. án meðferðar.
Slovak: Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Icelandic: El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Slovak: Prvá injekcia sa má podať 6 - 8 týždňov pred očakávaným dátumom vrhu.
Icelandic: Fyrstu sprautuna skal gefa 6-8 vikum fyrir áætlað got.
Slovak: Prechodný mierny opuch s priemerom menším než 2 až 3 cm sa môže vyskytnúť v mieste podania injekcie a môže pretrvávať maximálne päť dní, v zriedkavých prípadoch až dva týždne.
Icelandic: Svolítill skammvinnur þroti, innan við 2 til 3 cm í þvermál, getur komið fyrir á stungustað og getur varað í allt að fimm daga og einstöku sinnum í allt að tvær vikur.
Slovak: Pasteurella multocida, typ D (PMTr):
Icelandic: Pasteurella multocida toxíni (PMTr):
Slovak: Štúdie imunity ukázali, že pasívna imunita pretrváva, kým prasiatka nedosiahnu 6 týždňov, zatiaľ čo v klinických skúškach pozitívny účinok vakcinácie (zníženie bodového hodnotenia nazálnych lézií a úbytok hmotnosti) sa pozoroval až do porážky.
Icelandic: Ögrunarrannsóknir hafa sýnt fram á að aðfengið ónæmi endist þar til grísirnir hafa náð 6 vikna aldri, en í klínískum vettvangsrannsóknum (clinical field trials) sést ávinningur af bólusetningu (minnkun sára á nösum og minnkað þyngdartap) fram að slátrun.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 C - 8° C) Chrániť pred svetlom.
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne iné nežiaduce reakcie ako nežiaduce reakcie uvedené v bode 4.6 okrem zvýšenia rektálnej teploty až o 2º C.
Icelandic: Ekki er búist við neinum aukaverkunum öðrum en þeim sem þegar hafa verið nefndar í kafla 4.6, að frátalinni hækkun hita í endaþarmi um allt að 2ºC.
Slovak: x 2 cm dĺžka) možno pozorovať pri nekropsii u 10 % zvierat.
Icelandic: Upplitun vöðvatrefja á stungustað (0,5 cm breiðar x 2 cm langar) getur sést við krufningu hjá 10% dýranna.
Slovak: - Prechodné zvýšenie telesnej teploty o asi 0,7° C sa môže vyskytnúť počas prvých 6 hodín po podaní injekcie.
Icelandic: - Skammvinn hækkun líkamshita, um u.þ.b. 0,7°C, getur komið fyrir á fyrstu 6 klst. eftir inndælingu.
Slovak: x 10 dávok (20 ml) 10 x 10 dávok (20 ml) 1 x 25 dávok (50 ml) 1 x 50 dávok (100 ml) 1 x 125 dávok (250 ml) 1 x 10 dávok (20ml)
Icelandic: 1 x 10 skammtar (20 ml) 10 x 10 skammtar (20 ml) 1 x 25 skammtar (50 ml) 1 x 50 skammtar (100 ml) 1 x 125 skammtar (250 ml) 1 x 10 skammtar (20ml) 10 x 10 skammtar (20 ml) 1 x 25 skammtar (50 ml) 1 x 50 skammtar (100 ml)
Slovak: Podajte jednu 2 ml dávku injekčne do krčného svalu podľa nasledujúcej schémy:
Icelandic: Gefið einn 2 ml skammt með inndælingu í hálsvöðva samkvæmt eftirfarandi áætlun:
Slovak: Táto zmena sfarbenia sa pripisuje hydroxidu hlinitému a možno ju pozorovať až sedem týždňov po injekčnom podaní dvojitej dávky vakcíny.
Icelandic: Þessi upplitun er af völdum álhýdroxíðs og getur verið til staðar í allt að sjö vikur eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefni.
Slovak: Základná vakcinácia: prasnice a prasničky, ktoré neboli predtým vakcinované s týmto liekom, majú dostať dve injekcie v intervale 3 - 4 týždňov.
Icelandic: Grunnbólusetning: gyltum sem ekki hafa verið bólusettar áður með bóluefninu skal gefa tvær sprautur með 3-4 vikna millibili.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinné látky, na adjuvanciá alebo na niektorú pomocnú látku.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum, ónæmisglæðunum eða einhverju hjálparefnanna.
Slovak: V spontánnych správach boli hlásene anafylaktické reakcie a odporúča sa vhodná symptomatická liečba.
Icelandic: - Greint hefur verið frá bráðaofnæmisviðbrögðum eftir markaðssetningu og ráðlagt er að veita viðeigandi meðferð gegn einkennum.
Slovak: Revakcinácia: jedna injekcia sa má podať 3 - 4 týždne pred každým ďalším očakávaným dátumom vrhnutia.
Icelandic: Endurbólusetning: gefa skal eina sprautu 3-4 vikum fyrir öll síðari got.
Slovak: 20 ml, 50 ml, 100 ml a 250 ml polyetylénové (PET) fľašky uzavreté gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Icelandic: 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml pólýetýlen (PET) glös með gúmmítappa og álhettu.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity pre zabezpečenie pasívnej imunity potomstva proti atrofickej rinitíde spájanej s infekciami Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida.
Icelandic: Ætlað til að vekja virkt ónæmi svo afkvæmin fái aðfengið ónæmi gegn snúðtrýni (atrophic rhinitis) er tengist Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida sýkingum.
Slovak: Pre pasívnu ochranu prasiatok prostredníctvom kolostra po aktívnej imunizácii prasníc a prasničiek na zníženie klinických príznakov a lézií progresívnej a neprogresívnej atrofickej rinitídy, ako aj na zníženie hmotnostného úbytku v súvislosti s infekciami Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida počas výkrmového obdobia.
Icelandic: Til aðfenginnar (passive) verndar hjá grísum með broddmjólk eftir virka ónæmisaðgerð hjá gyltum til að draga úr klínískum einkennum og sárum af völdum ágengs og ekki ágengs snúðtrýnis (atrophic rhinitis), auk þess að minnka þyngdartap er tengist Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida sýkingum á fitunartímabilinu.
Slovak: BALENIA 50 dávok (100 ml) 50 dávok (100 ml) 125 dávok (250 ml)
Icelandic: 50 skammtar (100 ml) 50 skammtar (100 ml) 125 skammtar (250 ml)
Slovak: Biela homogénna suspenzia.
Icelandic: Hvít einsleit dreifa.
Slovak: Fosforečnan dvojsodný dodekahydrát
Icelandic: Tvínatríumfosfat dódekahýdrat
Slovak: Efektívna dávka pre myši 63: vakcinácia myší s 0,2 ml 5-krát zriedenej vakcíny podkožnou injekciou vyvolá sérokonverziu minimálne u 63 % zvierat.
Icelandic: (**) Virkur skammtur hjá músum 63 (Murine Effective Dose 63): bólusetning músa með 0,2 ml af bóluefninu í 5-faldri þynningu undir húð framkallaði þröskuldsgildi hjá a.m.k.
Slovak: RHINISENG injekčná suspenzia pre ošípané
Icelandic: RHINISENG stungulyf, dreifa fyrir svín
Slovak: Pred podaním nechajte vakcínu vyhriať na izbovú teplotu (15 - 25˚ C).
Icelandic: Leyfið bóluefninu að ná stofuhita (15-25˚C) áður en það er gefið.
Slovak: RHINISENG injekčná suspenzia pre ošípané.
Icelandic: RHINISENG stungulyf, dreifa fyrir svín.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg
Slovak: Liekovky sú uzavreté gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Icelandic: Hettuglösunum er lokað með gúmmítappa og álhettu.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH
Icelandic: Raðbrigði af tegund
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne iné nežiaduce reakcie ako nežiaduce reakcie uvedené v bode 6 okrem zvýšenia rektálnej teploty až o 2º C.
Icelandic: Ekki er búist við neinum aukaverkunum öðrum en þeim sem þegar hafa verið nefndar í kaflanum um Aukaverkanir, að frátalinni hækkun hita í endaþarmi um allt að 2ºC.
Slovak: 20 ml liekovky z bezfarebného skla, typ I 50 ml a 100 ml liekovky z bezfarebného skla, typ I
Icelandic: Litlaus 20 ml hettuglös úr gleri af tegund I. Litlaus 50 ml og 100 ml hettuglös úr gleri af tegund II.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM MIÐI
Slovak: V prípade náhodného samopodania sa očakáva len slabá reakcia v mieste podania.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni er aðeins gert ráð fyrir vægum viðbrögðum á stungustað.
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný
Icelandic: Kalíumtvíhýdrógen fosfat Natríumklóríð
Slovak: - Papierová škatuľa obsahujúca 1 alebo 10 PET fľašiek po 10 dávok lieku.
Icelandic: - Pappaaskja með 1 eða 10 PET glösum sem innihalda 10 skammta.
Slovak: - Papierová škatuľa obsahujúca 1 PET fľašku so 125 dávkami lieku.
Icelandic: - Pappaaskja með 1 PET glasi sem inniheldur 125 skammta.
Slovak: B.
Icelandic: D
Slovak: Veľkosť balenia: - Papierová škatuľa obsahujúca 1 alebo 10 sklených liekoviek po 10 dávok lieku.
Icelandic: - Pappaaskja með 1 eða 10 hettuglösum úr gleri sem innihalda 10 skammta.
Slovak: Bordetella bronchiseptica počet buniek udaný ako log10.
Icelandic: ........................... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica frumufjöldi í log10.
Slovak: Bordetella bronchiseptica, kmeň 833CER:
Icelandic: Óvirkjuð Bordetella bronchiseptica, stofn 833CER: ................................................. 9,8 BbCC Raðbrigði af tegund
Slovak: EU/1/19/1400/001
Icelandic: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa
Slovak: 200 µg/ml očná roztoková instilácia podanie do oka fľaša (LDPE)
Icelandic: 200 µg/ml augndropar, lausn
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Slovak: Dátum otvorenia: __________
Icelandic: Dagsetning opnunar: __________
Slovak: EU/1/19/1400/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/19/1400/001
Slovak: Pred aplikáciou si umyte ruky.
Icelandic: Þvoðu hendur áður en þú byrjar.
Slovak: Ak vám kvapka nepadne do oka, skúste to znova.
Icelandic: Ef þú hittir ekki í augað skaltu reyna aftur.
Slovak: Účinnosť netarsudilu sa neskúmala dlhšie ako 12 mesiacov.
Icelandic: Verkun netarsudil hefur ekki verið rannsökuð lengur en í 12 mánuði.
Slovak: Netarsudil 0,02 % raz denne
Icelandic: Netarsudil 0,02% einu sinni á dag
Slovak: Dávkovanie dvakrát denne nie je dobre tolerované a neodporúča sa.
Icelandic: Skammtagjöf tvisvar á dag þolist ekki vel og er ekki ráðlögð.
Slovak: Škatuľka obsahujúca 1 fľašu.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas.
Slovak: Vyše polovica účastníkov bola vo veku ≥ 65 rokov.
Icelandic: Yfir helmingur var ≥ 65 ára.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 2,5 ml lieku a každé balenie obsahuje jednu fľašu so skrutkovacím uzáverom.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 2,5 ml af lyfinu og hver pakkning inniheldur eitt glas með skrúfuðu loki.
Slovak: Ak potrebujete použiť kvapky do obidvoch očí, tieto kroky zopakujte pre druhé oko, kým je fľaša otvorená.
Icelandic: Ef þú þarft að setja dropa í bæði augun skaltu endurtaka þessi skref með hitt augað meðan þú er með glasið opið.
Slovak: Liek používajte každý deň približne v rovnakom čase.
Icelandic: Nota skal lyfið um það bil á sama tíma á hverjum degi.
Slovak: Táto reakcia neviedla u pacientov k zjavným funkčným zmenám vo videní.
Icelandic: Þessi viðbrögð ollu engum sjáanlegum breytingum á sjón hjá sjúklingum.
Slovak: Kvapnite kvapku do tohto miesta (obrázok 1).
Icelandic: Dropinn fer hingað (mynd 1).
Slovak: Približne 75 % účastníkov zaradených do skupín liečených netarsudilom v štúdiách v 3. fáze boli belosi a 24 % boli černosi alebo Afroameričania.
Icelandic: 75% einstaklinga í netarsudil meðferðarhópum í 3. stigs rannsóknum voru hvítir og 24% svartir eða bandaríkjamenn af afrískum uppruna.
Slovak: Ďalšie kvapky nepodávajte, kým nebude čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.
Icelandic: Ekki nota fleiri dropa fyrr en komið er að næsta venjulega skammti.
Slovak: Rozdiel (95 % IS)
Icelandic: Mismunur (95% CI) NetarsudilTímolól
Slovak: Zlikvidujte 4 týždne po prvom otvorení.
Icelandic: Fargið 4 vikum eftir að ílátið er fyrst opnað.
Slovak: Ak je tlak v oku príliš veľký, môže poškodiť váš zrak.
Icelandic: Ef augnþrýstingur er of hár getur það skaðað sjónina.
Slovak: Neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje, kým tieto príznaky neodznejú.
Icelandic: Þú mátt ekki aka eða nota vélar fyrr en einkennin eru horfin.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir „EXP".
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Rhokiinsa u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Rhokiinsa hjá börnum yngri en 18 ára.
Slovak: Číry roztok, pH 5 (približne).
Icelandic: Tær lausn, pH 5 (u.þ.b.).
Slovak: Ťahajte spodné očné viečko nadol čistým prstom, kým sa nevytvorí „vačok" medzi očným viečkom a okom.
Icelandic: Togaðu neðra augnlokið niður með hreinum fingri þannig að það myndist „vasi" milli augnloksins og augans.
Slovak: Ak používate ďalšie očné kvapky, po ich použití počkajte aspoň päť minút a potom použite liek Rhokiinsa.
Icelandic: Ef þú notar aðra augndropa skaltu bíða í minnst fimm mínútur eftir að hafa notað þá áður en þú notar Rhokiinsa.
Slovak: Kvapky by sa tým mohli infikovať.
Icelandic: Það gæti smitað dropana.
Slovak: Držte fľašu smerom nadol medzi palcom a prstami.
Icelandic: Haltu á glasinu þannig að það snúi niður, milli þumalfingurs og fingranna.
Slovak: Timolol 0,5 % dvakrát denne
Icelandic: Tímolól 0,5% tvisvar á dag
Slovak: Odskrutkujte z fľaše uzáver a položte ho na čistý povrch nabok.
Icelandic: Skrúfaðu lokið af glasinu og leggðu það á hlið á hreinan flöt.
Slovak: Ak používate očné masti, majú sa použiť ako posledné.
Icelandic: Ef þú notar augnsmyrsl skaltu nota það síðast.
Slovak: Zakaždým si kvapnite do oka len jednu kvapku.
Icelandic: Settu aðeins einn dropa í augað hverju sinni.
Slovak: Preto sa odporúča podávať netarsudil raz denne.
Icelandic: Því er ráðlagt að nota netarsudil einu sinni á dag.
Slovak: Fľašu jemne stlačte, aby sa do vášho oka uvoľnila jedna kvapka lieku Rhokiinsa.
Icelandic: Kreistu glasið varlega til að setja einn dropa af Rhokiinsa í augað.
Slovak: Reakcie sú klasifikované podľa konvencie ako: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme
Icelandic: Aukaverkanirnar eru flokkaðar eftir líffæraflokkum og tíðni samkvæmt eftirfarandi fyrirkomulagi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovak: Rhokiinsa používajte len do očí (podanie do oka).
Icelandic: Rhokiinsa má aðeins nota í auga.
Slovak: Cornea verticillata pozorovaná u pacientov liečených netarsudilom sa prvý raz zaznamenala po 4 týždňoch denného podávania lieku.
Icelandic: Útfelling á hornhimnu hjá sjúklingum sem fengu meðferð með netarsudil sást fyrst eftir 4 vikur af daglegri lyfjagjöf.
Slovak: Ak sa jedna dávka vynechá, v liečbe treba pokračovať nasledujúcou dávkou podanou večer.
Icelandic: Ef gleymist að nota einn skammt skal halda meðferðinni áfram með næsta kvöldskammti.
Slovak: Liek sa má používať opatrne u pacientov so suchými očami a u pacientov, ktorí môžu mať poškodenú rohovku.
Icelandic: Það skal nota með varúð hjá sjúklingum með augnþurrk og hjá sjúklingum sem kunna að vera með skerta hornhimnu.
Slovak: Ak prestanete používať liek Rhokiinsa, tlak v oku nebude kontrolovaný, čo by mohlo viesť k strate zraku.
Icelandic: Ef þú hættir notkun Rhokiinsa verður engin stjórn á augnþrýstingnum sem gæti leitt til sjónmissis.
Slovak: S výnimkou výskytu cornea verticillata sa nepozoroval žiadny iný rozdiel v bezpečnostnom profile medzi rasami alebo vekovými skupinami (pozri časť 4.8).
Icelandic: Að undanskilinni útfellingu á hornhimnu, kom enginn annar munur á öryggi fram milli kynþátta eða aldurshópa (sjá kafla 4.8),.
Slovak: Nedotýkajte sa kvapkadlom oka, očného viečka, okolitých oblastí alebo iných povrchov.
Icelandic: Ekki snerta augað, augnlokið, svæðið í kring eða aðra fleti með dropateljaranum.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití netarsudilu u gravidných žien.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun netarsudil á meðgöngu.
Slovak: Čo je Rhokiinsa a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Rhokiinsa og við hverju það er notað
Slovak: Účinky na oči
Icelandic: Áhrif á auga
Slovak: Dávkovanie dvakrát denne počas 12-mesačnej štúdie bolo tiež spojené s vyššou mierou ukončenia liečby v dôsledku nežiaducich reakcií (53,8
Icelandic: Skammtagjöf tvisvar á dag var einnig tengd hærri tíðni þess að notkun lyfsins var hætt vegna aukaverkana (53,8%) í 12 mánaða rannsókn.
Slovak: Najčastejšia pozorovaná očná nežiaduca reakcia je hyperémia spojoviek, ktorá bola hlásená u 51 % pacientov.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir í auga sem fram hafa komið eru blóðsókn í táru sem var tilkynnt hjá 51% sjúklinga.
Slovak: - ak ste alergický na netarsudil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir netarsudil eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovak: Priemerný vek účastníkov štúdie bol 65,5 roka (rozsah
Icelandic: Miðgildi aldurs þátttakenda í rannsókninni var 65,5 ár (bil 18 til 91 ára).
Slovak: Rhokiinsa viac ako raz denne, pretože sa u vás môže objaviť viac vedľajších účinkov.
Icelandic: Ekki má nota Rhokiinsa oftar en einu sinni á dag þar sem það getur valdið meiri aukaverkunum.
Slovak: Otvorená fľaša: 4 týždne po prvom otvorení fľaše.
Icelandic: 4 vikur eftir að glasið er fyrst opnað.
Slovak: Netarsudil nebol mutagénny v teste bakteriálnej mutácie, v teste myšieho lymfómu ani v teste tvorby mikrojadier u potkanov.
Icelandic: Netarsudil hafði ekki stökkbreytandi áhrif þegar stökkbreyting var prófuð á bakteríum, í prófun á eitilfrumukrabbameini í músum eða í smákjarnaprófun í rottum.