FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In vitro en in vivo heeft defibrotide antitrombotische en fibrinolytische effecten getoond door de expressie van systemische 'tissue factor pathway inhibitor' (TFPI), weefselplasminogeenactivator (t-PA) en trombomoduline (TM) te verhogen, de expressie van de von-willebrandfactor (vWF) en plasminogeenactivatorremmer-1 (PAI-I) te verlagen en de enzymatische activiteit van plasmine bij de hydrolyse van fibrinestolsels te bevorderen.
Swedish: (tissue-type plasminogen activator, vävnadstyp plasminogenaktivator) och trombomodulinuttryck; minskning av von Willebrand-faktor (vWF) och uttryck av plasmogenaktivatorhämmare av typ 1(PAI-1); samt höjning av enzymatisk plasminaktivitet för hydrolys avfibrinkoagel.
Dutch: • bloedbraken
Swedish: • blodiga kräkningar
Dutch: • bloed in de stoelgang
Swedish: • blod i avföringen
Dutch: • hersenbloeding
Swedish: • blödning i hjärnan
Dutch: 90 (3 x 30) tabletten
Swedish: Burk (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter
Dutch: MA (EU) nummer (Fantasie) name Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkingsgrootte
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpack ning
Dutch: 30 tabletten
Swedish: Burk (HDPE) 30 tabletter
Dutch: De aanbevolen dosis is eenmaal daags één tablet.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett om dagen.
Dutch: Het volledige EPAR voor Delstrigo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Swedish: Mer information om Delstrigo finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Dutch: Delstrigo mag niet worden gebruikt samen met bepaalde geneesmiddelen die de werkzaamheid van Delstrigo kunnen verminderen.
Swedish: Delstrigo får inte ges tillsammans med vissa läkemedel som kan minska Delstrigos effektivitet.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Delstrigo te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Delstrigo?
Dutch: Overige informatie over Delstrigo
Swedish: Mer information om Delstrigo
Dutch: Delstrigo houdt het hiv-gehalte in het bloed op een laag niveau.
Swedish: Delstrigo håller mängden hiv i blodet på en låg nivå.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Delstrigo groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Delstrigo är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Dutch: In een studie onder 728 patiënten had 84% van de met Delstrigo behandelde patiënten een nietdetecteerbare hiv-spiegel in het bloed (minder dan 40 kopieën/ml) na 48 weken behandeling, vergeleken met 80% van de patiënten die een combinatie van efavirenz, emitricitabine en tenofovirdisoproxil hadden gekregen.
Swedish: I en studie på 728 patienter hade 84 procent av patienterna som behandlades med Delstrigo omätbara nivåer av hiv i blodet (färre än 40 kopior/ml) efter 48 veckors behandling, jämfört med 80 procent av patienterna som fick en kombination av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van doravirine (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn misselijkheid en hoofdpijn.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Delstrigo (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är illamående och huvudvärk.
Dutch: Lamivudine en tenofovirdisoproxil zijn al verkrijgbaar in de Europese Unie: lamivudine is toegelaten sinds 1996 en tenofovirdisoproxil sinds 2002.
Swedish: Lamivudin och tenofovirdisoproxil finns redan i Europeiska unionen: lamivudin har varit godkänt sedan 1996 och tenofovirdisoproxil sedan 2002.
Dutch: Het middel geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het houdt de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegen.
Swedish: Läkemedlet botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skadorna på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Delstrigo, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Delstrigo har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: Waarom is Delstrigo in de EU toegelaten?
Swedish: Varför är Delstrigo godkänt i EU?
Dutch: Bovendien zijn de bijwerkingen van Delstrigo meestal mild.
Swedish: Dessutom är Delstrigos biverkningar till största delen lindriga.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Delstrigo worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Delstrigo utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Delstrigo continu gemonitord.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Delstrigo kontinuerligt.
Dutch: Tenofovirdisoproxil is een ‘prodrug' van tenofovir, wat betekent dat het middel in het lichaam wordt omgezet in de werkzame stof tenofovir.
Swedish: Tenofovirdisoproxil är en så kallad prodrug till tenofovir, vilket betyder att den omvandlas i kroppen till den aktiva substansen tenofovir.
Dutch: Het is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden ingeleid door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hivinfectie.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Dutch: Het geneesmiddel is niet geschikt voor patiënten die geïnfecteerd zijn met hiv dat resistent is voor lamivudine, tenofovirdisoproxil of geneesmiddelen in dezelfde klasse als doravirine (niet-nucleoside reversetranscriptaseremmers ofwel NNRTI's).
Swedish: Läkemedlet är inte lämpligt för patienter som är infekterade med hiv som är resistent mot lamivudin, tenofovirdisoproxil eller läkemedel i samma klass som doravirin (icke-nukleosida omvänt transkriptashämmare eller NNRTI).
Dutch: Delstrigo is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus, type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Swedish: Delstrigo är ett virushämmande (antiviralt) medel som används för att behandla vuxna som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Dutch: Een overzicht van Delstrigo en waarom het is geregistreerd in de EU
Swedish: Sammanfattning av Delstrigo och varför det är godkänt inom EU
Dutch: Delstrigo (doravirine / lamivudine / tenofovirdisoproxil) EMA/661904/2018
Swedish: Delstrigo (doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil) EMA/661904/2018
Dutch: Welke voordelen bleek Delstrigo tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilka fördelar med Delstrigo har visats i studierna?
Dutch: Alle drie werkzame stoffen in Delstrigo, doravirine, lamivudine en tenofovirdisoproxil, blokkeren de werking van reverse transcriptase, een enzym dat ervoor zorgt dat hiv zich kan vermenigvuldigen in de cellen die ermee zijn geïnfecteerd.
Swedish: De tre aktiva substanserna i Delstrigo, doravirin, lamivudin och tenofovirdisoproxil, blockerar aktiviteten hos omvänt transkriptas, ett enzym som gör det möjligt för hivviruset att föröka sig i de celler det har infekterat.
Dutch: Tenofovir is een nucleotide reverse-transcriptaseremmer.
Swedish: Tenofovir är en nukleotid omvänt transkriptas-hämmare.
Dutch: Delstrigo is verkrijgbaar in de vorm van tabletten, die elk 100 mg doravirine, 300 mg lamivudine en 245 mg tenofovirdisoproxil bevatten.
Swedish: Varje tablett innehåller 100 mg doravirin, 300 mg lamivudin och 245 mg tenofovirdisoproxil.
Dutch: Delstrigo bevat de werkzame stoffen doravirine, lamivudine en tenofovirdisoproxil.
Swedish: Delstrigo innehåller de aktiva substanserna doravirin, lamivudin och tenofovirdisoproxil.
Dutch: Doravirine is een non-nucleoside reverse-transcriptaseremmer (NNRTI) en lamivudine is een nucleoside reverse-transcriptaseremmer (NRTI).
Swedish: Doravirin är en icke-nukleosid omvänt transkriptas-hämmare (NNRTI) och lamivudin är en nukleosid omvänt transkriptas-hämmare (NRTI).
Dutch: Delstrigo (doravirine / lamivudine / tenofovirdisoproxil)
Swedish: Delstrigo (doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil)
Dutch: Delstrigo is even werkzaam voor het onder controle houden van hiv-infectie als soortgelijke hivcombinatiebehandelingen.
Swedish: Delstrigo är lika effektivt för att hålla hivinfektionen under kontroll som liknande kombinationsbehandlingar mot hiv.
Dutch: Hoe wordt Delstrigo gebruikt?
Swedish: Hur används Delstrigo?
Dutch: Wat is Delstrigo en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Delstrigo och vad används det för?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Delstrigo in?
Swedish: Vilka är riskerna med Delstrigo?
Dutch: Hoe werkt Delstrigo?
Swedish: Hur verkar Delstrigo?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Delstrigo.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Delstrigo, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Delstrigo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner som rapporterats för Delstrigo finns i bipacksedeln.
Dutch: Delstrigo was even werkzaam voor het onder controle houden van de hiv-infectie als een soortgelijke hiv-combinatiebehandeling in een hoofdonderzoek waarbij nog niet eerder behandelde hiv-patiënten betrokken waren.
Swedish: Delstrigo var lika effektivt för att hålla hivinfektionen under kontroll som en liknande kombinationsbehandling mot hiv.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 november 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 november 2018
Dutch: Het overbrengen van hiv op anderen
Swedish: Överföring av hiv till andra
Dutch: Dit helpt doordat:
Swedish: Det hjälper genom att:
Dutch: De behandelingsresultaten worden weergegeven in tabel 5.
Swedish: Behandlingsresultaten redovisas i tabell 5.
Dutch: Het kan zijn dat er meer dan een in de fles zit.
Swedish: Det kan finnas mer än ett sådant i en burk.
Dutch: • Dit geneesmiddel kan met voedsel of tussen maaltijden worden ingenomen.
Swedish: • Detta läkemedel kan tas med mat eller mellan måltiderna.
Dutch: De patiënt dient geen 2 doses tegelijkertijd in te nemen.
Swedish: Patienten ska inte ta två doser samtidigt.
Dutch: Artsen worden aangemoedigd om hun patiënten in dit register in te schrijven.
Swedish: Läkare uppmanas att registrera sina patienter i detta register.
Dutch: Deze geneesmiddelen omvatten onder meer het volgende:
Swedish: Dessa läkemedel är bland andra:
Dutch: Uit bloedonderzoeken kan ook het volgende blijken:
Swedish: Blodprover kan också visa:
Dutch: Bespreek uw hepatitis B-therapie met uw arts.
Swedish: Diskutera din hepatit B-behandling med din läkare.
Dutch: • Als u een dosis bent vergeten, neem deze dan in zodra u eraan denkt.
Swedish: • Om du har glömt att ta en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg det.
Dutch: De volgende verpakkingsgrootten zijn verkrijgbaar:
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns tillgängliga:
Dutch: Hiv verspreidt zich door contact met bloed of via seksueel contact met een met hiv besmet persoon.
Swedish: Hiv sprids genom kontakt med blod eller via sexuell kontakt med en person som har hiv.
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘antiretrovirale geneesmiddelen' genoemd worden.
Swedish: Det tillhör en läkemedelsgrupp som kallas "antiretrovirala läkemedel".
Dutch: Bespreek met uw arts wat de beste manier is om uw baby te voeden.
Swedish: Tala med din läkare om det bästa sättet att ge ditt barn mat.
Dutch: Een vergelijkbaar effect werd zelfs bij zeer hoge systemische blootstelling niet bij ratten waargenomen.
Swedish: Liknande effekt sågs inte hos råtta ens vid mycket hög systemisk exponering.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden gezien bij de vergelijking in week 24 bij alle behandelingsgroepen.
Swedish: Konsekventa resultat sågs för jämförelsen vid studievecka 24 i varje behandlingsgrupp.
Dutch: De klinische relevantie van een 5-10-voudige afname in gevoeligheid is onbekend.
Swedish: Den kliniska relevansen av en 5-10-faldig minskning i känslighet är okänd.
Dutch: Stop niet met het innemen van dit geneesmiddel zonder eerst met uw arts te overleggen.
Swedish: Sluta inte ta detta läkemedel utan att först tala med din läkare.
Dutch: Deelname aan onderzoek gestaakt wegens andere redenen
Swedish: Studieavbrott på grund av andra skäl
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat deze tumoren relevant zijn voor mensen.
Swedish: Dessa tumörer har sannolikt ingen relevans för människa.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van doravirine bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av doravirin hos gravida kvinnor.
Dutch: NNRTI-substituties en gebruik van doravirine
Swedish: NNRTI-substitutioner och användning av doravirin
Dutch: Tabel 1: Interacties tussen de afzonderlijke bestanddelen van Delstrigo en andere geneesmiddelen
Swedish: Tabell 1: Interaktioner mellan de enskilda komponenterna i Delstrigo och andra läkemedel
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van Delstrigo op de vruchtbaarheid bij de mens.
Swedish: Inga data finns tillgängliga om effekten av Delstrigo på fertiliteten hos människa.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van tenofovir op pasgeborenen/zuigelingen.
Swedish: Det finns otillräcklig information angående effekterna av tenofovir på nyfödda/spädbarn.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de veiligheid van lamivudine wanneer het wordt toegediend bij baby's die jonger dan drie maanden oud zijn.
Swedish: Det finns inga data om säkerheten för lamivudin när det ges till spädbarn yngre än 3 månader.
Dutch: Het droogmiddel niet verwijderen.
Swedish: Avlägsna inte torkmedlet.
Dutch: Uw immuunsysteem kan sterker worden en infecties beginnen te bestrijden, die zich voor lange tijd in uw lichaam verborgen hebben gehouden.
Swedish: Ditt immunsystem kan bli starkare och börja bekämpa infektioner som legat dolda i din kropp under lång tid.
Dutch: • zich moe voelen, koorts
Swedish: • trötthet, feber
Dutch: Alhoewel het effect van aanvulling van calcium en vitamine D niet werd onderzocht, kan een dergelijke aanvulling voor alle patiënten bevorderlijk zijn.
Swedish: Även om effekten av kalcium- och vitamin D-tillskott inte studerats, kan sådana tillskott vara av nytta för alla patienter.
Dutch: 3; deze kenmerken waren vergelijkbaar tussen de behandelgroepen.
Swedish: Dessa karakteristika var snarlika i behandlingsgrupperna.
Dutch: Doravirine 100 mg eenmaal daags
Swedish: Doravirin 100 mg en gång dagligen
Dutch: Gelijktijdige toediening dient vermeden te worden.
Swedish: Samtidig administrering ska undvikas.
Dutch: Uit bloedonderzoeken kan ook het volgende blijken: • verhoogde concentraties leverenzymen (ALAT)
Swedish: Blodprover kan också visa: • förhöjda nivåer av leverenzymer (ALAT)
Dutch: Vrouwen met hiv mogen geen borstvoeding geven, omdat hiv via de moedermelk kan worden doorgegeven aan de baby.
Swedish: Kvinnor med hiv ska inte amma eftersom hiv kan överföras till barnet via bröstmjölken.
Dutch: Aantal CD4-cellen, cellen/µl
Swedish: Antal CD4-celler, celler/µl
Dutch: Bij mensen is de enige bekende metaboliet het trans-sulfoxide (ongeveer 5 % van een orale dosis na 12 uur).
Swedish: Hos människa är den enda kända metaboliten transsulfoxidmetaboliten (cirka 5 % av en oral dos efter 12 timmar).
Dutch: Psychostimulantia modafinil
Swedish: Psykostimulantia modafinil
Dutch: Opgenomen in onderzoek maar data in tijdsinterval ontbreken
Swedish: I studien men saknade data i tidsfönstret
Dutch: NNRTI-geassocieerde mutaties die tijdens de screening werden aangetroffen, maakten deel uit van uitsluitingscriteria in de fase 2b/3-onderzoeken.
Swedish: NNRTI-associerade mutationer som upptäckts vid screening var en del av exklusionskriterierna vid fas 2b/3-studierna.
Dutch: Doravirine heeft een terminale halfwaardetijd (t1/2) van ongeveer 15 uur.
Swedish: Doravirin har en terminal halveringstid (t1/2) på cirka 15 timmar.
Dutch: Antivirale middelen tegen hepatitis C
Swedish: Antivirala medel mot hepatit C
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) of zeer zelden (< 1/10.000).
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta
Dutch: Wees voorzichtig met het besturen van een voertuig, het fietsen of het bedienen van machines als u moe, duizelig of slaperig bent na inname van dit geneesmiddel.
Swedish: Försiktighet ska iakttas om du kör bil, cyklar eller använder maskiner om du känner dig trött, yr eller sömnig när du har tagit detta läkemedel.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antivirale middelen voor systemisch gebruik, ATC-code: J05AR24
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antivirala medel för systemiskt bruk, ATC-kod: J05AR24
Dutch: Klinisch relevante effecten waren een reductie in het aantal rode bloedcellen en neutropenie.
Swedish: De kliniskt relevanta effekterna som sågs var en minskning av antalet röda blodceller och neutropeni.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen die mogelijk of waarschijnlijk met doravirine samenhangen waren nausea (4 %) en hoofdpijn (3 %).
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna som ansågs kunna ha ett möjligt eller troligt samband med doravirin var illamående (4 %) och huvudvärk (3 %).
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig.
Swedish: Ingen dosjustering behövs.
Dutch: Gelijktijdige toediening is gecontraindiceerd.
Swedish: Samtidig administrering är kontraindicerad.
Dutch: GM: geometrisch gemiddelde, % CV: geometrische variatiecoëfficiënt
Swedish: GM: Geometriskt medelvärde, %CV: Geometrisk variationskoefficient
Dutch: Succesvol genotype, n 15
Swedish: Lyckad genotyp, n 15 Genotypisk resistens mot
Dutch: Kruisresistentie onder deze NRTI's kan daarom voorkomen bij patiënten bij wie het virus de K65R-substitutie heeft.
Swedish: Korsresistens mot dessa NRTI kan därför förekomma hos patienter vars virus har K65R-substitution.
Dutch: Er is geen aanwijzing dat oudere patiënten een andere dosering nodig hebben dan jongere volwassen patiënten (zie rubriek 5.2).
Swedish: Det finns inga belägg för att äldre patienter skulle behöva en annan dos än yngre patienter (se avsnitt 5.2).
Dutch: Diversen sorbitol-oplossing (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudine
Swedish: Diverse sorbitollösning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Dutch: Ga daarna op de gewone manier door met uw behandeling.
Swedish: Fortsätt sedan med behandlingen precis som tidigare.
Dutch: AUC0-24 μM u
Swedish: AUC0-24 μM h
Dutch: • verhoogde concentraties leverenzymen (ASAT)
Swedish: • förhöjda nivåer av leverenzymer (ASAT)
Dutch: U kunt nog altijd hiv overbrengen wanneer u Delstrigo gebruikt, alhoewel effectieve behandeling het risico verlaagt.
Swedish: Du kan fortfarande smitta andra med hiv när du tar Delstrigo, även om effektiv behandling minskar risken.
Dutch: Verergering van hepatitis B-infectie
Swedish: Förvärrad hepatit B-infektion
Dutch: Uitscheiding van ongewijzigd geneesmiddel via de gal kan bijdragen aan de eliminering van doravirine, maar deze eliminatieroute is naar verwachting niet significant.
Swedish: Utsöndring av oförändrat läkemedel via gallan kan bidra till elimineringen av doravirin, men denna elimineringsväg förväntas inte vara av signifikans.
Dutch: Deze verschillen in farmacokinetiek zijn niet klinisch relevant.
Swedish: Dessa farmakokinetiska skillnader är inte kliniskt relevanta.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u nieuwe verschijnselen krijgt na met uw hiv-geneesmiddel begonnen te zijn.
Swedish: Tala omedelbart om för läkare om du får några nya symtom när du har börjat med din hiv-behandling.
Dutch: Effecten op geneesmiddelspiegels Geometrisch gemiddelde ratio (90 % BI)*
Swedish: Effekt på geometrisk medelvärdeskvot för läkemedlen (90 % KI)*
Dutch: * Bij week 96 werden bepaalde proefpersonen met ontbrekend hiv-1 RNA uitgesloten van de analyse.
Swedish: *För vecka 96, vissa försökspersoner med saknade värden för hiv-1-RNA exkluderades från analysen.
Dutch: Vraag uw arts om advies over wat u kunt doen om het besmetten van andere mensen te vermijden.
Swedish: Tala med din läkare om vad du kan göra för att undvika att smitta andra.
Dutch: • gevoel van onvolledige stoelgang
Swedish: • känsla av ofullständiga tarmuttömningar
Dutch: DOR of controle (DRV of EFV)
Swedish: DOR eller kontroll (DRV eller EFV)
Dutch: Na orale toediening wordt lamivudine snel geabsorbeerd en extensief gedistribueerd.
Swedish: Efter peroral administrering absorberas lamivudin snabbt och distribueras i stor omfattning.
Dutch: DSG-USG, verschil (95 %-BI)*
Swedish: ISG-DSG, skillnad (95 % KI)*
Dutch: • In de fles zit droogmiddel dat de tabletten tegen vocht beschermt.
Swedish: • Burken innehåller torkmedel som skyddar tabletterna från fukt.
Dutch: Controleer de concentraties van tacrolimus en sirolimus in het bloed aangezien de dosering van deze middelen mogelijk moet worden aangepast.
Swedish: Övervaka blodkoncentrationer av takrolimus och sirolimus eftersom dosen för dessa läkemedel kan behöva justeras.
Dutch: Week 24 N=223
Swedish: vecka 24 n=223
Dutch: Onderzoeken Vaak alanineaminotransferase verhoogd
Swedish: Undersökningar Vanliga förhöjt alaninaminotransferas
Dutch: Delstrigo kan een geringe invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: Delstrigo kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: glecaprevir, pibrentasvir
Swedish: glekaprevir, pibrentasvir
Dutch: Carcinogenese
Swedish: Karcinogenes
Dutch: U mag dit middel niet gebruiken als uw arts u verteld heeft dat het virus dat uw infectie veroorzaakt, resistent is tegen een van de werkzame stoffen in Delstrigo.
Swedish: Du ska inte ta Delstrigo om din läkare har sagt till dig att viruset som orsakar din infektion är resistent (motståndskraftigt) mot någon av de aktiva ämnena i Delstrigo.
Dutch: Week 96*
Swedish: Vecka 96*
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags 1 tablet.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 8,6 mg lactose (als monohydraat).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 8,6 mg laktos (som monohydrat).
Dutch: Tabel 5: Werkzaamheidsrespons (Snapshot-benadering) in het DRIVE-SHIFT-onderzoek
Swedish: Tabell 5: Effektresultat (snapshot approach) i DRIVE-SHIFT-studien
Dutch: Immuunreactiveringssyndroom is gemeld bij patiënten die behandeld werden met antiretrovirale combinatietherapie.
Swedish: Immunreaktiveringssyndrom har rapporterats hos patienter som behandlas med antiretroviral kombinationsbehandling.
Dutch: * Het 95 %-BI voor het verschil tussen de behandelingen werd berekend met gebruik van de stratum-aangepaste Mantel-Haenszeltoets.
Swedish: *95 % KI för behandlingsskillnaden beräknades med hjälp av stratumjusterad Mantel-Haenszel-metod.
Dutch: In vitro-onderzoeken hebben bepaald dat noch tenofovirdisoproxil, noch tenofovir substraten zijn voor de CYP450-enzymen.
Swedish: In vitro-studier har visat att varken tenofovirdisoproxil eller tenofovir är substrat till CYP450-enzymer.
Dutch: De bijwerkingen met een vermoedelijk (of tenminste mogelijk) verband met de behandeling staan hieronder gerangschikt op lichaamssysteem/orgaanklasse en frequentie.
Swedish: Biverkningar med misstänkt (åtminstone möjligt) samband med behandlingen redovisas nedan indelade efter organsystem och frekvens.
Dutch: Er zijn bepaalde geneesmiddelen die u niet mag gebruiken in combinatie met Delstrigo.
Swedish: Det finns vissa läkemedel du inte får ta med Delstrigo.
Dutch: Zelden rectale tenesmus
Swedish: Sällsynta rektal tenesmus