FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Darifenacin treatment resulted in a modest increase in the exposure of the CYP3A4 substrate midazolam.
Polish: Leczenie daryfenacyną powoduje niewielkie zwiększenie pola pod krzywą (AUC) substratu CYP3A4 - midazolamu.
English: White round, convex tablet, debossed with “DF” on one side and “7.5” on the reverse.
Polish: Biała, okrągła, wypukła tabletka, oznaczona symbolem „DF” z jednej strony i „7.5” z drugiej strony.
English: Urinary retention, urinary tract disorder, bladder pain
Polish: Zatrzymanie moczu, zaburzenia dróg moczowych, ból pęcherza
English: These doses are suitable for people with mild liver problems or people with kidney problems.
Polish: Wspomniane dawki można stosować u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby lub zaburzeniami czynności nerek.
English: How to store Emselex 6.
Polish: Jak przechowywać lek Emselex 6.
English: In peri and post-natal studies in rats, dystocia, increased foetal deaths in utero and toxicity to post-natal development (pup body weight and development land marks) were observed at systemic exposure levels up to 11 times the AUC0-24h of free plasma concentration at MRHD.
Polish: W badaniach na szczurach przeprowadzonych w okresie przedurodzeniowym i pourodzeniowym obserwowano dystocję, zwiększoną śmiertelność płodów w macicy (in utero) oraz toksyczne działanie na rozwój w okresie pourodzeniowym (masa ciała młodych szczurów i cechy rozwoju) obserwowano przy wartościach AUC do 11 razy większych od wartości AUC0-24h stężenia postaci niezwiązanej leku w osoczu, po podaniu maksymalnej dawki zalecanej u ludzi.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
English: The most common adverse reactions seen were dry mouth, constipation, headache, dyspepsia and nasal dryness.
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi były suchość jamy ustnej, zaparcia, ból głowy, niestrawność i suchość śluzówki nosa.
English: People who have taken an overdose may have dry mouth, constipation, headache, indigestion and nasal dryness.
Polish: Osoby, które zażyły większą dawkę niż zalecana, mogą odczuwać suchość w ustach, mieć zaparcie, ból głowy, niestrawność i suchość śluzówki nosa.
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Polish: Dane przedkliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i potencjalnego działania rakotwórczego, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
English: Emselex should be used with caution in patients being treated for narrow-angle glaucoma (see section 4.3).
Polish: Należy zachować ostrożność stosując Emselex u pacjentów leczonych z powodu jaskry z wąskim kątem przesączania (patrz punkt 4.3).
English: How much Emselex to take
Polish: Ile leku Emselex zażyć
English: • antipsychotic medicines (e.g. thioridazine),
Polish: • leki przeciwpsychotyczne (np. tiorydazyna),
English: However, protein binding of darifenacin was affected by moderate hepatic impairment.
Polish: Jednakże, umiarkowane zaburzenia wątroby wpływały na wiązanie daryfenacyny z białkami.
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Niezbyt często
English: Table 1: Adverse reactions with Emselex 7.5 mg and 15 mg prolonged-release tablets
Polish: Tabela nr 1: Działania niepożądane występujące po zastosowaniu preparatu Emselex 7,5 mg i 15 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
English: How Emselex works
Polish: Jak działa Emselex
English: For those patients requiring greater symptom relief, the dose may be increased to 15 mg daily, based on individual response.
Polish: U pacjentów z objawami o większym nasileniu dawkę leku można zwiększyć do 15 mg na dobę, w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie.
English: What you need to know before you take Emselex 3.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Emselex 3.
English: Do not take Emselex:
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Emselex:
English: There were no effects on fertility in male and female rats treated at oral doses up to 50 mg/kg/day (78 times the AUC0-24h of free plasma concentration at maximum recommended human dose [MRHD]).
Polish: Nie obserwowano wpływu na płodność u samców i samic szczura, którym podawano dawki doustne do 50 mg/kg mc./dobę (78 razy większe od wartości AUC0-24h stężenia postaci niezwiązanej leku w osoczu, po podaniu maksymalnej dawki zalecanej u ludzi).
English: The metabolism of darifenacin in CYP2D6 poor metabolisers is principally mediated by CYP3A4.
Polish: W metabolizmie daryfenacyny u pacjentów słabo metabolizujących CYP2D6 pośredniczy głównie CYP3A4.
English: When co-administered with moderate CYP3A4 inhibitors such as erythromycin, clarithromycin, telithromycin, fluconazole and grapefruit juice, the recommended starting dose of darifenacin should be 7.5 mg daily.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania z umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4, takimi jak erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna, flukonazol i sok grejpfrutowy zalecaną dawką początkową daryfenacyny jest 7,5 mg na dobę.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Polish: W obrębie każdej kategorii działania niepożądane wymieniono w kolejności od najcięższych do najlżejszych.
English: For Emselex, these side effects have been reported to be uncommon.
Polish: W przypadku preparatu Emselex działania te występowały niezbyt często.
English: Metabolism Darifenacin is extensively metabolised by the liver following oral administration.
Polish: Metabolizm Po podaniu doustnym daryfenacyna jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie.
English: Enzyme inducers
Polish: Substancje pobudzające enzymy
English: Abdominal pain, nausea, dyspepsia
Polish: Ból brzucha, nudności, niestrawność
English: In patients receiving substances that are moderate CYP3A4 inhibitors, such as fluconazole, grapefruit juice and erythromycin, the recommended starting dose is 7.5 mg daily.
Polish: U pacjentów otrzymujących substancje, które są umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4, takie jak flukonazol, erytromycyna i sok grejpfrutowy zalecana dawka początkowa wynosi 7,5 mg na dobę.
English: • certain antidepressants (e.g. imipramine),
Polish: • niektóre leki przeciwdepresyjne (np. imipramina),
English: Each tablet contains 15 mg darifenacin (as hydrobromide).
Polish: Każda tabletka zawiera 15 mg daryfenacyny (w postaci bromowodorku).
English: There were no effects on reproductive organs in either sex in dogs treated for 1 year at oral doses up to 6 mg/kg/day (82 times the AUC0-24h of free plasma concentration at MRHD).
Polish: Nie stwierdzono wpływu na narządy rozrodcze psów obu płci, którym przez 1 rok podawano dawki doustne do 6 mg/kg mc./dobę (82 razy większe od wartości AUC0-24h stężenia postaci niezwiązanej leku w osoczu, po podaniu maksymalnej dawki zalecanej u ludzi).
English: There are no human fertility data for darifenacin.
Polish: Brak danych o deryfenacynie dotyczących płodności u ludzi.
English: • antiviral medicines (e.g. nelfinavir and ritonavir),
Polish: • leki przeciwwirusowe (np. nelfinawir i rytonawir),
English: In patients receiving substances that are potent CYP2D6 inhibitors, such as paroxetine, terbinafine, quinidine and cimetidine, treatment should start with the 7.5 mg dose.
Polish: U pacjentów otrzymujących substancje, które są silnymi inhibitorami CYP2D6, takie jak paroksetyna, terbinafina, chinidyna i cymetydyna, leczenie należy rozpocząć od dawki 7,5 mg na dobę.
English: 1 Hodges Lehmann estimate: median difference from placebo in change from baseline
Polish: Emselex 15 mg raz na dobę Placebo 1 Estymator Hodgesa-Lehmanna: mediana różnic w porównaniu do placebo w zakresie zmian względem wartości wyjściowych.
English: Each tablet contains 7.5 mg darifenacin (as hydrobromide).
Polish: Każda tabletka zawiera 7,5 mg daryfenacyny (w postaci bromowodorku).
English: Darifenacin undergoes significant metabolism by cytochrome CYP3A4 and CYP2D6 in the liver and by CYP3A4 in the gut wall.
Polish: Daryfenacyna jest metabolizowana głównie przez enzymy CYP2D6 i CYP3A4 cytochromu P450 w wątrobie i przez enzym CYP3A4 w ścianie jelita.
English: Light peach round, convex tablet debossed with “DF” on one side and “15” on the reverse.
Polish: Jasnobrzoskwiniowa, okrągła, wypukła tabletka, oznaczona symbolem „DF” z jednej strony i „15” z drugiej strony.
English: This medicine has been prescribed for you.
Polish: Lek ten przepisano ściśle określonej osobie.
English: Baseline (median)
Polish: Wartości wyjściowe (mediana)
English: The pharmacokinetics of darifenacin at steady state are dose-dependent, due to saturation of the CYP2D6 enzyme.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne daryfenacyny w stanie równowagi z powodu wysycenia enzymu CYP2D6 zależą od dawki.
English: The increase in digoxin exposure could be caused by competition between darifenacin and digoxin for P-glycoprotein.
Polish: Zwiększenie pola pod krzywą digoksyny mogło być spowodowane współzawodnictwem pomiędzy daryfenacyną i digoksyną względem glikoproteiny P. Nie można wykluczyć innych interakcji związanych z transportem substancji.
English: Please also inform your doctor if you are taking products containing St John's wort.
Polish: Należy również poinformować lekarza o przyjmowaniu leków zawierających ziele dziurawca.
English: Oedema peripheral, asthenia, face oedema, oedema
Polish: Obrzęk obwodowy, osłabienie, obrzęk twarzy, obrzęk
English: Polyethylene glycol
Polish: Glikol polietylenowy
English: Effects of darifenacin on other medicinal products CYP2D6 substrates
Polish: Wpływ daryfenacyny na inne produkty lecznicze
English: In patients receiving substances that are potent CYP2D6 inhibitors (e.g. paroxetine, terbinafine, cimetidine and quinidine) the recommended starting dose should be 7.5 mg daily.
Polish: U pacjentów otrzymujących substancje, które są silnymi inhibitorami CYP2D6 (np. paroksetyna, terbinafina, cymetydyna i chinidyna) zalecaną dawką początkową powinno być 7,5 mg na dobę.
English: Darifenacin AUC24 and Cmax from 30 mg once-daily dosing in subjects who are extensive metabolisers were 95% and 128% higher when erythromycin (moderate CYP3A4 inhibitor) was co-administered with darifenacin than when darifenacin was taken alone.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania erytromycyny (umiarkowany inhibitor CYP3A4) z daryfenacyną, wartości AUC24 i Cmax daryfenacyny stosowanej u osób dobrze metabolizujących w dawkach wynoszących 30 mg raz na dobę, były większe odpowiednio o 95% i 128% w porównaniu do przypadku, gdy stosowano samą daryfenacynę.
English: P value2
Polish: ANEKS II
English: • if you have autonomic neuropathy (damage to the nerves that communicate between the brain and internal organs, muscles, skin, and blood vessels to regulate vital functions, including the heart rate, blood pressure and bowel function) - your doctor will have told you if you have this.
Polish: skórą i naczyniami krwionośnymi, regulujących czynności życiowe, w tym rytm serca, ciśnienie krwi i czynność jelita) - lekarz wcześniej poinformuje pacjenta o ile istnieje u niego takie rozpoznanie.
English: • if you have a digestive motility disorder.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje zaburzenie ruchów perystaltycznych przewodu pokarmowego.
English: Rash, dry skin, pruritus, hyperhidrosis
Polish: Wysypka, sucha skóra, świąd, nadmierne pocenie się
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emselex 15 mg prolonged-release tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Emselex 15 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
English: CYP2D6 poor metabolisers
Polish: Pacjenci słabo metabolizujący CYP2D6
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 7.5 mg darifenacin (as hydrobromide).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Jedna tabletka zawiera 7,5 mg daryfenacyny (w postaci bromowodorku).
English: Do not stop taking Emselex until your doctor tells you to. You should not experience any effects when you stop treatment.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku Emselex, jeśli nie zdecyduje o tym lekarz.
English: What Emselex contains
Polish: Co zawiera lek Emselex
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg darifenacin (as hydrobromide).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Jedna tabletka zawiera 15 mg daryfenacyny (w postaci bromowodorku).
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Merus Labs Luxco II S.à R.L.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Emselex 7,5 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
English: Emselex 15 mg prolonged-release tablets Darifenacin
Polish: Emselex 15 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu Daryfenacyna
English: How to store Emselex
Polish: Jak przechowywać lek Emselex
English: Emselex is for oral use.
Polish: Produkt leczniczy Emselex jest przeznaczony do podawania doustnego.
English: • if you have severe liver problems.
Polish: • jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
English: Therapy should be aimed at reversing the anticholinergic symptoms under careful medical supervision.
Polish: Pod ścisłą kontrolą lekarską należy zastosować leczenie, które spowoduje ustąpienie objawów antycholinergicznych.
English: Other causes of frequent urination (heart failure or renal disease) should be assessed before treatment with Emselex.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Emselex należy zbadać pacjenta pod kątem innych przyczyn częstego oddawania moczu (niewydolność serca lub choroba nerek).
English: Paediatric patients The pharmacokinetics of darifenacin have not been established in the paediatric population.
Polish: Dzieci Nie przeprowadzono badań właściwości farmakokinetycznych daryfenacyny u dzieci.
English: Insomnia, thinking abnormal
Polish: Bezsenność, zaburzenia toku myślowego
English: Studies in animals have shown toxicity to parturition (for details, see section 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na poród (szczegóły, patrz punkt 5.3).Produkt Emselex nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży.
English: Erectile dysfunction, vaginitis General disorders and administration site conditions Uncommon
Polish: Zaburzenia erekcji, zapalenie pochwy Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Niezbyt często
English: Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets Darifenacin
Polish: Emselex 7,5 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu Daryfenacyna
English: • if you have heartburn and belching.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje zgaga i odbijanie się.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emselex 15 mg prolonged-release tablets darifenacin
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Emselex 15 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu daryfenacyna
English: Talk to your doctor before taking Emselex
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Emselex
English: Vascular disorders Uncommon
Polish: Wapnia wodorofosforan, bezwodny
English: • if you are receiving treatment for narrow-angle glaucoma.
Polish: • jeśli pacjent leczy się na jaskrę z wąskim kątem przesączania.
English: Flatulence, diarrhoea, mouth ulceration
Polish: Duszność, kaszel, zapalenie błony śluzowej nosa
English: 56 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Polish: 56 tabletek, blistry (PVC/PVDC/ALU)
English: Treatment with Emselex administered at dosages of 7.5 mg and 15 mg daily has been investigated in four double-blind, Phase III, randomised, controlled clinical studies in male and female patients with symptoms of overactive bladder.
Polish: W kontrolowanych, randomizowanych, czterech badaniach klinicznych podwójnie zaślepionych, fazy III, z udziałem pacjentów obu płci, u których wystąpiły objawy nadreaktywnego pęcherza, oceniano leczenie preparatem Emselex podawanym w dawkach dobowych 7,5 mg i 15 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets darifenacin
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Emselex 7,5 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu Daryfenacyna
English: How to take Emselex
Polish: Jak stosować lek Emselex
English: 56 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Polish: 56 tabletek, blistry (PVC/CTFE/ALU)
English: 98 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Polish: 98 tabletek, blistry (PVC/PVDC/ALU)
English: Other medicines and Emselex
Polish: Lek Emselex a inne leki
English: Change from baseline (median)
Polish: Zmiana w porównaniu do wartości wyjściowych (mediana)
English: 7 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Polish: 7 tabletek, blistry (PVC/PVDC/ALU)
English: 49 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Polish: 49 tabletek, blistry (PVC/PVDC/ALU)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/013
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/04/294/013
English: 49 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Polish: 49 tabletek, blistry (PVC/CTFE/ALU)
English: 98 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Polish: 98 tabletek, blistry (PVC/CTFE/ALU)
English: 28 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Polish: 28 tabletek, blistry (PVC/PVDC/ALU)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/007
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/04/294/007
English: At the dose of 30 mg/kg/day in rabbits (28 times the AUC0-24h of free plasma concentration at MRHD), maternal toxicity and foetotoxicity (increased post implantation loss and decreased number of viable foetuses per litter) were observed.
Polish: U królików zaobserwowano toksyczny wpływ na matkę i płód (częstsza utrata ciąż po zagnieżdżeniu się zapłodnionej komórki jajowej oraz mniejsza liczba zdolnych do przeżycia płodów w miocie) po podaniu dawki 30 mg/kg mc./dobę (28 razy większe od wartości AUC0-24h stężenia postaci niezwiązanej leku w osoczu, po podaniu maksymalnej dawki zalecanej u ludzi).
English: The other ingredients are calcium hydrogen phosphate (anhydrous), hypromellose, magnesium stearate, polyethylene glycol, titanium dioxide (E171) and talc.
Polish: glikol polietylenowy, tytanu dwutlenek (E171) i talk.
English: 14 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Polish: 14 tabletek, blistry (PVC/PVDC/ALU)
English: 7 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Polish: 7 tabletek, blistry (PVC/CTFE/ALU)
English: At the dose of 50 mg/kg/day in rats (59 times the AUC0-24h of free plasma concentration at MRHD), delay in the ossification of the sacral and caudal vertebrae was observed.
Polish: U szczurów obserwowano opóźnienie kostnienia kręgów krzyżowych i ogonowych po podaniu dawki 50 mg/kg mc./dobę (59 razy większe od wartości AUC0-24h stężenia postaci niezwiązanej leku w osoczu, po podaniu maksymalnej dawki zalecanej u ludzi).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/014
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/04/294/014
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Polish: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/001
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/04/294/001
English: 28 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Polish: 28 tabletek, blistry (PVC/CTFE/ALU)
English: Marketing Authorisation Holder Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Polish: Podmiot odpowiedzialny Merus Labs Luxco II S.à R.L.
English: 14 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Polish: 14 tabletek, blistry (PVC/CTFE/ALU)
English: • if you have kidney problems.
Polish: • jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek.
English: Calcium hydrogen phosphate, anhydrous
Polish: − Ponadto lek zawiera wapnia wodorofosforan (bezwodny), hypromelozę, magnezu stearynian,
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Merus Labs Luxco II S.à R.L.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 7.5 mg of darifenacin (as hydrobromide) For the full list of excipients, see section 6.1.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 7,5 mg daryfenacyny (w postaci bromowodorku).
English: If you stop taking Emselex
Polish: Kiedy stosuje się Emselex
English: Antimuscarinic agents
Polish: Leki przeciwmuskarynowe
English: (PVC/CTFE/alu blisters)
Polish: blistry (PVC/CTFE/ALU)
English: Urinary retention.
Polish: Nadciśnienie tętnicze
English: Placebo
Polish: BLISTER
English: (PVC/PVDC/alu blisters)
Polish: blistry (PVC/PVDC/ALU)
English: It also helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection for one year after vaccination.
Polish: Ponadto pomaga ograniczyć wydalanie wirusów w przypadku zakażenia kaliciwirusem przez jeden rok po szczepieniu.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion 6 of this EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module dyskusji naukowej 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
English: It can also prevent death due to panleucopenia and prevent FeLV from remaining in the blood.
Polish: Może ona także zapobiegać zgonom z powodu panleukopenii oraz zapobiegać utrzymywaniu się wirusów FeLV we krwi.
English: The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses in the vaccine, with the exception of the FeLV component, whose effectiveness in preventing infection had already been demonstrated in other studies.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był poziom przeciwciał we krwi przeciwko wirusom zawartym w szczepionce, z wyjątkiem składnika FeLV, którego skuteczność w zapobieganiu zakażeniom wykazano już wcześniej w innych badaniach.
English: Occasionally, cats will develop temporary apathy (loss of interest in surroundings) and anorexia (loss of appetite), as well as hyperthermia (elevated body temperature) lasting for one or two days.
Polish: Sporadycznie u kotów może rozwinąć się przejściowa apatia (utrata zainteresowania otoczeniem) oraz anoreksja (utrata łaknienia), jak również hipertermia (podwyższona temperatura ciała), co może utrzymywać się jeden do dwóch dni.
English: The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for feline leukaemia, and every three years for rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia.
Polish: Kot powinien otrzymać ponowne szczepienie wszystkimi składnikami jeden rok po pierwszym cyklu szczepień, a następnie co roku powinien otrzymywać szczepienia przeciwko białaczce kotów, a co trzy lata przeciwko zapaleniu nosa i tchawicy, kaliciwirozie i panleukopenii.
English: • feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
Polish: • antygeny wirusa białaczki kotów (FeLV) rekombinowane w wirusie Canarypox (vCP97).
English: To protect against feline leukaemia the vaccine contains two genes from the FeLV called env and gag, which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘recombinant DNA technology'.
Polish: W celu ochrony przed białaczką kotów szczepionka zawiera dwa geny wirusów FeLV określane jako env i gag, które zostały wprowadzone do innego wirusawektora (nośnika) określanego jako Canarypox metodą określaną jako „technika rekombinacji DNA”.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Purevax RCP FeLV on 23 February 2005.
Polish: W dniu 23 lutego 2005 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Purevax RCP FeLV ważne w całej UE.
English: • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV),
Polish: • atenuowany wirus panleukopenii kotów (PLI IV),
English: In the field the studies of Purevax RCP FeLV looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination.
Polish: W badaniach terenowych szczepionki Purevax RCP FeLV oceniano podstawowy schemat szczepień (2 wstrzyknięcia w odstępie 3-4 tygodni) oraz szczepienia przypominające.
English: In laboratory conditions Purevax RCP FeLV was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Polish: W warunkach laboratoryjnych wykazano, że szczepionka Purevax RCP FeLV zapewnia ochronę przed chorobami wymienionymi powyżej.