FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Roztwór do wstrzykiwań 1 fiolka zawiera 0,5 ml 5 fiolek, każda zawiera 0,5 ml 10 fiolek, każda zawiera 0,5 ml
Hungarian: 1 db injekciós üveg, 0,5 ml 5 db injekciós üveg, mindegyikben 0,5 ml 10 db injekciós üveg, mindegyikben 0,5 ml
Polish: Powikłana ciąża
Hungarian: Ektópiás terhesség
Polish: Ryzyko to może być dodatkowo zwiększone u kobiet, u których stwierdza się powszechnie znane czynniki ryzyka zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takie jak występowanie tego typu zdarzeń w przeszłości lub u członków rodziny, znaczna otyłość lub skłonność do zakrzepicy, leczenie gonadotropinami, w tym także produktem Fertavid.
Hungarian: Azoknál a nőknél, akiknél a thromboemboliás események általánosan ismert kockázati tényezői kimutathatók, például pozitív egyéni vagy családi anamnesis, súlyos elhízás vagy thrombophilia, a gonadotropinokkal végzett kezelés, beleértve a Fertavidet is, tovább fokozhatja ezt a kockázatot.
Polish: U kobiet
Hungarian: Nők
Polish: Należy zmieniać miejsce podawania, aby uniknąć lipoatrofii.
Hungarian: A lipoatrophia megelőzése érdekében a subcutan injekciók helyét váltogatni kell.
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): - Dolegliwości ze strony piersi (w tym tkliwość) - Biegunka, zaparcia lub dyskomfort w jamie brzusznej - Powiększenie macicy - Nudności - Reakcje nadwrażliwości (takie jak wysypka, zaczerwienienie, pokrzywka oraz świąd) - Torbiele jajników oraz powiększenie jajników - Skręt jajnika - Krwawienie z pochwy
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 egyént érinthet) - Emlőpanaszok (köztük nyomásérzékenység) - Hasmenés, székrekedés vagy kellemetlen hasi érzés - Méhmegnagyobbodás - Hányinger - Túlérzékenységi reakciók (mint a kiütés, bőrpír, csalánkiütések és viszketés) - Petefészek ciszta vagy petefészek megnagyobbodás - A petefészek megcsavarodása - Hüvelyi vérzés
Polish: • Brak owulacji (w tym zespół policystycznych jajników, ang. Polycystic Ovarian SyndromePCOS) u kobiet, u których nie było pozytywnej reakcji na leczenie cytrynianem klomifenu.
Hungarian: • Klomifen-citrát kezelésre nem reagáló nők anovulációja (beleértve a polycystás ovarium szindrómát, PCOS).
Polish: W kontrolowanej stymulacji jajników leczenie folitropiną beta prowadziło do uzyskania większej liczby oocytów przy mniejszej dawce całkowitej oraz krótszym okresie leczenia w porównaniu do FSH uzyskiwanego z moczu.
Hungarian: Kontrollált ovarium stimuláció során a béta-follitropin a vizeletből kivont FSH-hoz képest kisebb összdózisban és rövidebb kezelési idő alatt több oocyta kinyerését eredményezte.
Polish: Opakowania 1, 5 lub 10 fiolek.
Hungarian: Csomagolás: 1, 5 vagy 10 db injekciós üveg.
Polish: W przypadku wystąpienia poważnego obrzęku brzucha, bólu brzucha, nudności, wymiotów, nagłego zwiększenia masy ciała związanego z zatrzymaniem płynów, biegunki, zmniejszenia wydzielania moczu lub problemów z oddychaniem należy natychmiast zwrócić się do lekarza (patrz również punkt 4 Możliwe działania niepożądane).
Hungarian: Azonnal hívja fel kezelőorvosát, ha kifejezett haspuffadást, hasi fájdalmat, émelygést (hányingert), hányást, a hirtelen folyadékgyülem miatt súlygyarapodást, hasmenést, csökkent vizeletmennyiséget vagy légzési nehézséget vesz észre (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások").
Polish: W związku z tym dawkę należy dostosować indywidualnie, w zależności od uzyskanej reakcji jajników.
Hungarian: Ezért a dózist az ovariális választól függően, egyénileg kell meghatározni.
Polish: Aby monitorować ryzyko OHSS, zaleca się wykonywanie badań ultrasonograficznych rozwoju pęcherzyków jajnikowych przed rozpoczęciem leczenia oraz w regularnych odstępach w trakcie leczenia, pomocne może być także jednoczesne oznaczanie stężenia estradiolu w surowicy krwi.
Hungarian: Az OHSS kockázatának monitorozásakor a tüszőfejlődés ultrahangos vizsgálatát a kezelés előtt és a kezelés alatt rendszeres időközönként el kell végezni.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że wystarczającą dawką podtrzymującą jest dawka 75-375 j.m.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy 75-375 NE fenntartó dózisok adása 6-12 napon át elegendő, bár hosszabb kezelésre is szükség lehet.
Polish: Wstrzyknięcia produktu Fertavid za pomocą pena mogą być wykonane przez pacjenta, pod warunkiem uzyskania odpowiednich instrukcji od lekarza.
Hungarian: Az injekciós tollal a beteg beadhatja a Fertavid injekciót, amennyiben megfelelő orvosi utasításokat kapott.
Polish: Lekarz będzie wykonywał badania ultrasonograficzne jajników, żeby kontrolować liczbę dojrzałych pęcherzyków jajnikowych.
Hungarian: Kezelőorvosa ultrahang-vizsgálattal gondosan ellenőrzi az Ön petefészkeit és az érésben lévő tüszők számát.
Polish: Dodatkowo raportowano ciąże pozamaciczne, poronienia i ciąże mnogie.
Hungarian: Ezen túl beszámoltak méhen kívüli terhességről, vetélésről és ikerterhességről.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że ostra toksyczność produktu Fertavid oraz produktów zawierających gonadotropiny uzyskiwanych z moczu jest bardzo mała.
Hungarian: Emberben nem áll rendelkezésre adat a Fertavid akut toxicitására vonatkozóan, állatokon történt vizsgálatok azonban a Fertavid és az vizeletből kivont gonadotropin készítmények akut toxicitását igen alacsonynak mutatták.
Polish: • Wady rozwojowe narządów płciowych uniemożliwiające zajście w ciążę.
Hungarian: • A nemi szervek terhességgel nem összeegyeztethető eltérései.
Polish: Krok 3 - przygotowanie miejsca wykonania wstrzyknięcia Poklepanie miejsca wykonania wstrzyknięcia spowoduje stymulację zakończeń nerwowych i zmniejszy dyskomfort spowodowany wprowadzeniem igły.
Hungarian: Néhány paskolás a befecskendezés helyén ingerli a finom idegvégződéseket, és segít csökkenteni a tűszúrással járó kellemetlenségeket.
Polish: Substancją czynną leku jest folitropina beta.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a béta-follitropin.
Polish: Nie ma wystarczających danych wykluczających działanie teratogenne rekombinantu FSH w przypadku jego nieumyślnego podania w czasie ciąży, jakkolwiek dotychczas nie stwierdzono wpływu na występowanie wad wrodzonych.
Hungarian: A rekombináns FSH terhesség alatti véletlen használatát illetően nincs elég adat, mely alapján a teratogén hatás kizárható lenne.
Polish: Po desensytyzacji przysadki wywołanej agonistą GnRH, w celu uzyskania odpowiedniej odpowiedzi pęcherzykowej konieczne może okazać się zastosowanie wyższej dawki produktu Fertavid.
Hungarian: GnRH agonistával kiváltott hypophysis deszenzitizációt követően nagyobb adag Fertavidra lehet szükség a megfelelő folliculáris válasz eléréséhez.
Polish: Trądzik Wysypka
Hungarian: Petefészek csavarodás
Polish: Ma to prawdopodobnie związek z zastosowaniem technik wspomaganego rozrodu (ART) lub przyszłymi ciążami.
Hungarian: Ezeket az ART-tal vagy az ezt követő terhességgel kapcsolatosnak tekintik.
Polish: Przestrzeganie zalecanej dawki produktu leczniczego Fertavid i schematu leczenia oraz dokładne monitorowanie odpowiedzi jajników jest ważne, w celu zmniejszenia ryzyka OHSS.
Hungarian: Az OHSS kockázatának csökkentése érdekében fontos a Fertavid javasolt dózisát és a kezelési ciklust betartani, illetve az ovariumválaszt monitorozni.
Polish: Ciąża mnoga, zwłaszcza z dużą liczbą płodów, niesie większe ryzyko powikłań dla matki (powikłania w czasie ciąży i porodu) i płodów (niska masa urodzeniowa).
Hungarian: Ikerterhesség esetén fokozott a kedvezőtlen anyai (terhességi és szülési szövődmények) és perinatális (kis születési súly) kimenetel kockázata.
Polish: • Substancją czynną leku jest folitropina beta, hormon znany także jako hormon folikulotropowy (FSH) o stężeniu 833 j.m./ml wodnego roztworu.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a follikulus stimuláló hormonként (FSH) ismert béta-follitropin nevű hormon, melyből egy patron 833 NE-nyi (Nemzetközi Egység) mennyiséget tartalmaz vizes oldatban milliliterenként.
Polish: Fertavid roztwór do wstrzykiwań, zawiera folitropinę beta, hormon znany jako hormon folikulotropowy (FSH).
Hungarian: A Fertavid oldatos injekció béta-follitropint tartalmaz, mely tüszőserkentő hormonként (FSH) ismert.
Polish: Tłok strzykawki należy wciskać powoli i równomiernie tak, aby roztwór został w odpowiedni sposób wstrzyknięty bez uszkodzenia okolicznych tkanek.
Hungarian: Lassan és folyamatosan nyomja be a dugattyút , így a teljes oldatot befecskendezi, és a bőr szövetei sem károsodnak!
Polish: Należy używać wyłącznie ze wstrzykiwaczem typu pen o nazwie Puregon Pen.
Hungarian: alkalmazásra Kizárólag Puregon Pen injekciós tollal használható.
Polish: Igłę należy wyrzucić natychmiast po wykonaniu wstrzyknięcia.
Hungarian: A használt tűket az injekció után rögtön dobja ki!
Polish: Pierwsze podanie leku Fertavid powinno być wykonywane wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza lub pielęgniarki.
Hungarian: A legelső Fertavid injekciót csak az orvos vagy a nővér jelenlétében lehet beadni.
Polish: Gdy występuje właściwa liczba pęcherzyków o odpowiednich wymiarach, indukuje się końcową fazę dojrzewania pęcherzyków poprzez podanie hCG. Pobranie oocytu (jaja) wykonuje się 34-35 godzin później.
Hungarian: Amennyiben megfelelő számú és nagyságú tüsző van jelen, a tüszők végső érési fázisát hCG adagolásával indítják be.
Polish: Fertavid, roztwór do wstrzykiwań, znajduje się w szklanej fiolce.
Hungarian: A Fertavid oldatos injekció injekciós üvegben kerül forgalomba.
Polish: Przy samodzielnym podawaniu leku Fertavid należy ściśle przestrzegać instrukcji stosowania znajdującej się w kolejnym punkcie ulotki, tak, aby podać lek prawidłowo i zmniejszyć dyskomfort.
Hungarian: Amennyiben önmagának adja be a Fertavid injekciót, kövesse a következő részben leírt utasításokat annak érdekében, hogy a beadás szakszerű legyen és a legkevesebb kellemetlenséggel járjon.
Polish: Kiedy nie stosować leku Fertavid
Hungarian: Ne alkalmazza a Fertavidot
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/0,270 ml, co odpowiada 150 j.m.
Hungarian: 225 NE rekombináns FSH aktivitás/0,270 ml Nettó tartalom 150 NE
Polish: Podanie domięśniowe powinno być wykonywane wyłącznie przez lekarza lub pielęgniarkę.
Hungarian: Az injekció izomba történő beadását csak orvos vagy nővér végezheti!
Polish: Jeżeli jest to konieczne, można dalej nacisnąć na tłok, aby odpowiednio dostosować podawaną objętość płynu.
Hungarian: Ha szükséges, a dugattyú tovább tolható, hogy beállítsa a beadandó injekciós oldat térfogatát.
Polish: • Brak owulacji Zalecany jest sekwencyjny schemat terapeutyczny, rozpoczynający się od stosowania dziennie 50 j.m.
Hungarian: Szekvenciális kezelési séma ajánlott napi 50 NE Fertavid adaggal kezdve.
Polish: Fertavid stosowany jest w leczeniu kobiet, u których indukuje się jajeczkowanie lub stymuluje się (pod kontrolą) jajniki w ramach technik wspomaganego rozrodu.
Hungarian: Fertavidot az asszisztált reprodukciós programokban, ovarium indukción vagy kontrollált ovarium hyperstimuláción áteső nők kezelésére alkalmazzák.
Polish: Ciężkie działania niepożądane u kobiet
Hungarian: Súlyos mellékhatások nőknél
Polish: Po wykonaniu wstrzyknięcia strzykawkę należy szybko wyciągnąć, a miejsce wstrzyknięcia ucisnąć gazikiem nasączonym substancją odkażającą.
Hungarian: Gyorsan húzza ki a fecskendőt és gyakoroljon nyomást az injekció helyére egy fertőtlenítőszerrel átitatott gézzel!
Polish: • jeśli u pacjentki stwierdza się niekontrolowane zaburzenia czynności przysadki lub podwzgórza
Hungarian: • kezeletlen agyalapi mirigy vagy hipotalamusz problémái vannak
Polish: U kobiet biorących udział w programach wspomaganego rozrodu, włączając zapłodnienie in vitro (ang. In Vitro Fertilisation - IVF) oraz inne metody, lek Fertavid może być stosowany w celu wywołania rozwoju licznych pęcherzyków.
Hungarian: Termékenységet elősegítő (asszisztált reprodukciós) technikákban, köztük mesterséges megtermékenyítésben (lombik-bébi program) (in vitro fertilizációban - IVF) vagy hasonló eljárásokban részt vevő nőknél, a Fertavid alkalmazható többszörös tüszőérés kiváltására.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy również poinformować lekarza:
Hungarian: Továbbá, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Önnek:
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C -- 8°C) tárolandó.
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Fertavid 300 j.m./0,36 ml
Hungarian: PATRON SZÖVEGE - FERTAVID 300 NE/0,36 ml
Polish: Odpowiada to stężeniu 150 j.m./ml.
Hungarian: Ez megfelel 150 NE/ml erősségnek.
Polish: Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): - Ból głowy - Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak siniaki, ból, zaczerwienienie, obrzęk oraz świąd) - Zespół hiperstymulacji jajników (OHSS) - Ból w obrębie miednicy - Ból brzucha i (lub) wzdęcia
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 egyént érinthet) - Fejfájás - Reakciók az injekció beadása helyén (mint bőrbevérzés, fájdalom, bőrpír, duzzanat és viszketés) - Petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) - Kismedencei fájdalom - Hasi fájdalom és/vagy puffadás
Polish: • Torbiele jajników lub powiększenie jajników, nie związane z zespołem policystycznych jajników (PCOS).
Hungarian: • Polycystás ovarium szindrómával (PCOS) összefüggésben nem álló ovariumcysták vagy megnagyobbodott ovariumok.
Polish: Dawkowanie u mężczyzn
Hungarian: Adagolás férfiak számára
Polish: Do klinicznych przedmiotowych i podmiotowych objawów ciężkiej postaci zespołu hiperstymulacji jajników zalicza się obecność dużych torbieli jajników, ostry ból brzucha, płyn w jamie otrzewnej, wysięk opłucnowy, płyn w jamie opłucnej, duszność, skąpomocz, nieprawidłowe parametry krwi oraz zwiększenie masy ciała.
Hungarian: A súlyos OHSS okozta klinikai jelek és tünetek a nagy ovariumcysta, az akut hasi fájdalom, az ascites, pleuralis folyadék, hydrothorax, dyspnoe, oliguria, haematológiai eltérések és súlygyarapodás.
Polish: • Krwawienie z pochwy o nieznanej przyczynie.
Hungarian: • Nem diagnosztizált hüvelyi vérzés.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań zawiera jako substancję czynną folikulotropinę beta, o stężeniu 833 j.m./ml wodnego roztworu produkowaną metodą inżynierii genetycznej z komórek jajnika chomika chińskiego (CHO).
Hungarian: Az oldatos injekció tartalmazza a béta-follitropin hatóanyagot, amit génsebészeti módszerekkel termelnek egy kínai hörcsög petefészek (chinese hamster ovary, CHO) sejtvonalban, 833 NE/ml koncentrációjú vizes oldatban.
Polish: Opakowanie z 1 wkładem i 9 igłami do stosowania ze wstrzykiwaczem Puregon Pen.
Hungarian: A csomagolás 1 db patront és 9 db injekciós tűt tartalmaz, amelyeket a Puregon Penhez kell használni.
Polish: Powikłania naczyniowe
Hungarian: Érrendszeri szövődmények
Polish: Wzdęcie Ból brzucha
Hungarian: Haspuffadás Hasi fájdalom
Polish: 50 j.m.
Hungarian:  15 mm
Polish: • jeśli u pacjentki występuje otyłość znacznego stopnia.
Hungarian: • ha Ön kifejezetten túlsúlyos.
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Fertavid 900 j.m./1,08 ml
Hungarian: PATRON SZÖVEGE - FERTAVID 900 NE/1,08 ml
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie produktu Fertavid powinno odbywać się pod nadzorem lekarza.
Hungarian: Az első Fertavid injekciót közvetlen orvosi felügyelet mellett kell beadni.
Polish: Dyskomfort w jamie brzusznej Zaparcie
Hungarian: Hasi diszkomfort Székrekedés Hasmenés Émelygés
Polish: W przypadku karmienia piersią należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Fertavid.
Hungarian: Ha szoptat, beszéljen kezelőorvosával mielőtt Fertavidot alkalmaz.
Polish: Fertavid roztwór do wstrzykiwań we wkładach jest przeznaczony do stosowania w połączeniu ze wstrzykiwaczem pen o nazwie Puregon Pen i należy podawać go podskórnie.
Hungarian: A patronos Fertavid oldatos injekciót Puregon Pen injekciós tollban való alkalmazásra fejlesztették ki és subcutan kell alkalmazni.
Polish: Lekarz może zalecić regularne badania ultrasonograficzne jajników.
Hungarian: Rendszeresen vizsgálhatják a petefészkeket ultrahanggal.
Polish: Dostępny jest w szklanych wkładach.
Hungarian: függelékben található elérhetőségeken keresztül.
Polish: Zakrzepica to formowanie się skrzepliny krwi w naczyniu krwionośnym.
Hungarian: A trombózis vérrög kialakulása az erekben.
Polish: • Nowotwory jajnika, piersi, macicy, jąder, przysadki lub podwzgórza.
Hungarian: • Az ovarium, a mell, a méh, a here, a hypophysis vagy a hypothalamus tumorai.
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/1,230 ml, co odpowiada 900 j.m.
Hungarian: 1025 NE rekombináns FSH aktivitás/1,230 ml Nettó tartalom 900 NE
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Fertavid 600 j.m./0,72 ml
Hungarian: PATRON SZÖVEGE - FERTAVID 600 NE/0,72 ml
Polish: Ryzyko rozwoju ciąży poza jamą macicy (czyli ciąży pozamacicznej) jest nieznacznie zwiększone.
Hungarian: Kissé emelkedett a méhen kívüli terhesség (ektópiás terhesség) kockázata.
Polish: i podskórne (sc.) Zawartość fiolki należy zużyć bezpośrednio po przekłuciu gumowego korka.
Hungarian: alkalmazásra Az injekciós üveg tartalmát a gumidugó átszúrása után azonnal fel kell használni.
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/0,480 ml, co odpowiada 300 j.m.
Hungarian: 400 NE rekombináns FSH aktivitás/0,480 ml Nettó tartalom 300 NE
Polish: Krew pojawiająca się wewnątrz strzykawki po pociągnięciu tłoka świadczy, że koniec igły znajduje się w żyle lub tętnicy.
Hungarian: Ha vér szívható vissza a fecskendőbe, ez azt jelenti, hogy a tű hegye visszérbe vagy verőérbe hatolt.
Polish: Opakowanie z 1 wkładem i 6 igłami do stosowania ze wstrzykiwaczem Puregon Pen.
Hungarian: A csomagolás 1 db patront és 6 db injekciós tűt tartalmaz, amelyeket a Puregon Penhez kell használni.
Polish: • Pozostałe składniki to: sacharoza, sodu cytrynian, L-metionina, polisorbat 20 i alkohol benzylowy w wodzie do wstrzykiwań.
Hungarian: • Egyéb összetevők: szacharóz, trinátrium-citrát, L-metionin, poliszorbát 20 és benzil alkohol injekcióhoz való vízben.
Polish: Przy użyciu pena, wstrzyknięcia pod skórę (np. w dolną część brzucha) mogą być wykonane przez pacjentkę lub jej partnera.
Hungarian: Az injekciós tollat használva Ön vagy a társa közvetlenül a bőr alá (például az alhasba) adhatja be az injekciókat.
Polish: W indukcji owulacji leczenie folitropiną beta prowadziło do uzyskania niższej mediany całkowitej dawki i krótszej mediany czasu leczenia w porównaniu do FSH uzyskiwanego z moczu.
Hungarian: A béta-follitropin a vizeletből kivont FSH-hoz képest alacsonyabb medián összdózisban és rövidebb medián kezelési idő alatt eredményezte az ovuláció indukciót.
Polish: Co to jest Fertavid i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem Fertavid Jak stosować Fertavid
Hungarian: Tudnivalók a Fertavid alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Fertavidot?
Polish: Do klinicznych przedmiotowych i podmiotowych objawów łagodnego i umiarkowanego zespołu hiperstymulacji jajników można zaliczyć ból brzucha, nudności, biegunkę, nieznaczne lub umiarkowane powiększenie jajników oraz torbiele jajników.
Hungarian: Az enyhe és a közepes OHSS okozta klinikai jelek és tünetek a hasi fájdalom, az émelygés, a hasmenés, az ovariumok és az ovariumcysták enyhe - közepes mértékű megnagyobbodása.
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/0,840 ml, co odpowiada 600 j.m.
Hungarian: 700 NE rekombináns FSH aktivitás/0,840 ml Nettó tartalom 600 NE
Polish: Mężczyźni, u których stwierdza się zbyt wysoki poziom FSH we krwi Podwyższone stężenie FSH we krwi świadczy o uszkodzeniu jąder.
Hungarian: A vér megnövekedett FSH-szintje a herekárosodás jele.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Fertavid znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Fertavid-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: W dniu 19 marca 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Fertavid do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2009. március 19-én az Európai Bizottság a Fertavid-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Fertavid.
Hungarian: Ez a dokumentum a Fertavid-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Fertavid:
Hungarian: A Fertavid-dal kapcsolatos egyéb információ:
Polish: Fertavid stosuje się w leczeniu niepłodności u kobiet w następujących przypadkach:
Hungarian: A Fertavid-ot nők meddőségének kezelésére alkalmazzák az alábbi esetekben:
Polish: Firma wytwarzająca lek Puregon wyraziła zgodę na wykorzystanie jej danych naukowych dla leku Fertavid.
Hungarian: A Puregon-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Fertavid-hoz felhasználják.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Fertavid przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Fertavid alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: Fertavid badano u 172 kobiet bez owulacji, przy czym mierzono, jak wiele cykli leczenia potrzeba, aby u kobiet tych wystąpiła owulacja.
Hungarian: A Fertavid-ot 172 peteérést nem mutató nő esetében vizsgálták, azt mérve, hogy ezeknél a nőknél hány kezelési ciklusra van szükség a peteérés bekövetkeztéig.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Fertavid należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Fertavid-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Polish: We wszystkich badaniach Fertavid porównywano z naturalnym hormonem FSH, który ekstrahowano z moczu.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a Fertavid-ot a vizeletből kivont, természetes FSH hormonnal hasonlították össze.
Polish: W organizmie FSH reguluje funkcje związane z reprodukcją: u kobiet stymuluje on wytwarzanie komórek jajowych, a u mężczyzn stymuluje produkcję nasienia przez jądra.
Hungarian: A szervezetben az FSH szabályozza a reproduktív funkciókat: nőkben a peteérést, férfiakban a herék hímivarsejtek termelését serkenti.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie leku Fertavid do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania produktu.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Fertavid alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku Fertavid jest reakcja i ból w miejscu wstrzyknięcia.
Hungarian: A Fertavid leggyakoribb mellékhatásai a reakció, illetve fájdalom az injekció beadásának helyén.
Polish: Wcześniej stosowany jako lek FSH ekstrahowano z moczu.
Hungarian: A gyógyszerként alkalmazott FSH-t korábban vizeletből vonták ki.
Polish: Folitropina beta zawarta w leku Fertavid jest wytwarzana metodą znaną jako „technika rekombinacji DNA": jest ona wytwarzana przez komórkę, która otrzymała gen (DNA) umożliwiający jej wytwarzanie ludzkiego FSH.
Hungarian: A Fertavid-ban található béta-follitropint a „rekombináns DNS-techológia" néven ismert módszerrel állítják elő: egy sejt termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes a humán FSH előállítására.
Polish: Leku Fertavid nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na folitropinę beta lub którykolwiek składnik preparatu.
Hungarian: A Fertavid nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a bétafollitropinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Polish: • kobiety, u których nie występuje owulacja (które nie wytwarzają komórek jajowych) i u których nie występuje odpowiedź na leczenie cytrynianem klomifenu (inny lek, który stymuluje owulację);
Hungarian: • peteérést nem produkáló (anovuláció) nőknél, akik nem reagálnak a klomifen-citráttal (egy, az ovulációt stimuláló másik gyógyszer) végzett kezelésre.