FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I dati relativi all'uso di pegfilgrastim in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van pegfilgrastim bij zwangere vrouwen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Pegfilgrastim Mundipharma in pazienti che ricevono chemioterapia ad alte dosi non sono state studiate.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Pegfilgrastim Mundipharma zijn niet onderzocht bij patiënten die behandeld werden met een hoge dosis chemotherapie.
Italian: Pegfilgrastim Mundipharma è iniettato per via sottocutanea.
Dutch: Pegfilgrastim Mundipharma wordt subcutaan geïnjecteerd.
Italian: In pazienti con tratto falcemico o affetti da anemia falciforme sono stati riportati casi isolati di crisi falcemiche (non comuni in tali pazienti) (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Bij patiënten met sikkelceltrait of sikkelcelziekte zijn geïsoleerde gevallen gerapporteerd van sikkelcelcrisis (soms bij sikkelcelpatiënten) (zie rubriek 4.4).
Italian: Sono stati segnalati casi generalmente asintomatici di splenomegalia e casi di rottura splenica, inclusi alcuni casi fatali, in seguito alla somministrazione di pegfilgrastim (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: In het algemeen zijn asymptomatische gevallen van miltvergroting en gevallen van miltruptuur, in sommige gevallen fataal, gemeld na toediening van pegfilgrastim (zie rubriek 4.8).
Italian: VA Tél/Tel: +32 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Dutch: Mundipharma Comm. VA Tél/Tel: +32 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Italian: - aumento del volume della milza.
Dutch: - miltvergroting.
Italian: Poi ALLONTANI la siringa dalla pelle.
Dutch: TIL dan de spuit op, van de huid af.
Italian: Non tocchi il sito d'iniezione prima dell'iniezione.
Dutch: De injectieplaats niet meer aanraken voordat u de injectie toedient.
Italian: Sindrome da distress respiratorio acuto2; Reazioni avverse polmonari (polmonite interstiziale, edema polmonare, infiltrati polmonari e fibrosi polmonare) Emottisi
Dutch: Syndrome2; pulmonale bijwerkingen (interstitiële pneumonie, longoedeem longinfiltraten en longfibrose); hemoptoë
Italian: Si raccomanda una dose di 6 mg (una singola siringa preriempita) di Pegfilgrastim Mundipharma per ciascun ciclo di chemioterapia, somministrata almeno 24 ore dopo la chemioterapia citotossica.
Dutch: De aanbevolen dosering Pegfilgrastim Mundipharma is één dosis van 6 mg (een enkele voorgevulde spuit) per chemotherapiecyclus, toe te dienen ten minste 24 uur na de cytotoxische chemotherapie.
Italian: Non è stato valutato nei pazienti l'uso di Pegfilgrastim Mundipharma in concomitanza con alcun chemioterapico.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Pegfilgrastim Mundipharma met chemotherapeutische middelen is niet onderzocht bij patiënten.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 6 mg di pegfilgrastim in 0,6 mL (10 mg/mL) di soluzione iniettabile.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 6 mg pegfilgrastim in 0,6 ml (10 mg/ml) oplossing voor injectie.
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF(FEN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Italian: - emissione di sangue con la tosse (emottisi).
Dutch: - bloed ophoesten (hemoptoë).
Italian: Pancia
Dutch: Buik
Italian: Pegfilgrastim Mundipharma può essere conservato a temperatura ambiente (non oltre 30 °C) una sola volta e per un periodo massimo di 96 ore. Pegfilgrastim Mundipharma lasciato a temperatura ambiente per più di 96 ore deve essere gettato.
Dutch: Pegfilgrastim Mundipharma mag eenmalig, maximaal 96 uur, blootgesteld worden aan kamertemperatuur (niet boven 30 ºC).
Italian: Etichetta della siringa
Dutch: Etiket van de spuit
Italian: Crisi falcemiche2; Splenomegalia2;
Dutch: Sikkelcelcrisis2; miltvergroting2; miltruptuur2
Italian: Questo può essere un segno della Sindrome da Distress Respiratorio Acuto (ARDS) - se lei ha uno o più dei seguenti effetti indesiderati: - gonfiore o rigonfiamento, che possono essere associati con un minor passaggio di liquidi,
Dutch: Dit kan een symptoom zijn van "Acute Respiratory Distress Syndrome" (ARDS); - als u een van de volgende bijwerkingen of een combinatie daarvan heeft: - zwelling of opgeblazenheid, wat in verband kan staan met minder vaak plassen, moeite met ademhalen, zwelling van de buik en een vol gevoel, en een algemeen gevoel van vermoeidheid.
Italian: Non agitare vigorosamente.
Dutch: Vermijd krachtig schudden.
Italian: Con l'uso di Pegfilgrastim Mundipharma sono state osservate gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson).
Dutch: Ernstige huidreacties (Stevens-Johnson-syndroom) zijn gemeld in combinatie met het gebruik van Pegfilgrastim Mundipharma.
Italian: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg pegfilgrastim s.c.
Dutch: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg pegfilgrastim
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 0,6 mL di soluzione iniettabile.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 0,6 ml oplossing voor injectie.
Italian: Informi immediatamente il medico se lei manifesta qualcuno o una combinazione dei seguenti effetti indesiderati: - tumefazione o gonfiore, che può essere associata al fatto che lei urina meno frequentemente,
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u last heeft van een of meerdere van de volgende bijwerkingen: - zwelling of opgeblazenheid, wat in verband kan staan met minder vaak plassen, moeite met ademhalen, zwelling van de buik en een vol gevoel en een algemeen gevoel van vermoeidheid.
Italian: Afferri la protezione di sicurezza della siringa preriempita per rimuovere la siringa preriempita dall'involucro.
Dutch: Pak de voorgevulde spuit op bij de naaldbeschermer om de voorgevulde spuit uit de verpakking te halen.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 6 mg di pegfilgrastim in 0,6 mL di soluzione.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 6 mg pegfilgrastim in een oplossing van 0,6 ml.
Italian: Sono state riportate non comuni reazioni avverse polmonari comprendenti polmonite interstiziale, edema polmonare, infiltrati polmonari e fibrosi polmonare.
Dutch: Pulmonale bijwerkingen, waaronder interstitiële pneumonie, longoedeem, longinfiltraten en longfibrose, zijn soms gerapporteerd.
Italian: Prima di usare una siringa preriempita di Pegfilgrastim Mundipharma con dispositivo di protezione automatica dell'ago, legga queste importanti informazioni:
Dutch: Lees eerst deze belangrijke informatie voordat u een Pegfilgrastim Mundipharma voorgevulde spuit met automatische naaldbeschermer gebruikt:
Italian: Il medico controllerà regolarmente il suo sangue e le urine poiché Pegfilgrastim Mundipharma può danneggiare i minuscoli filtri all'interno dei suoi reni (glomerulonefrite).
Dutch: Aangezien Pegfilgrastim Mundipharma de kleine filters in uw nieren kan beschadigen (glomerulonefritis), zal uw arts uw bloed en urine regelmatig controleren.
Italian: Nei pazienti trattati con pegfilgrastim dopo chemioterapia citotossica, aumenti reversibili, di grado lieve o moderato, non accompagnati da sintomi clinici, di acido urico e fosfatasi alcalina, sono non comuni; aumenti reversibili, di grado lieve o moderato, non accompagnati da sintomi clinici, di lattato deidrogenasi sono non comuni.
Dutch: Een reversibele, lichte tot matige stijging van urinezuur en alkalische fosfatase, zonder geassocieerde klinische effecten, kwam soms voor; reversibele, lichte tot matige stijgingen van lactaatdehydrogenase, zonder geassocieerde klinische effecten, kwamen soms voor bij patiënten die na cytotoxische chemotherapie behandeld werden met pegfilgrastim.
Italian: Aumento della lattato deidrogenasi e della fosfatasi alcalina1; Aumento transitorio dei test di funzionalità epatica ALT o AST1 1Vedere paragrafo "Descrizione delle reazioni avverse selezionate" sotto riportato.
Dutch: Verhoogd lactaatdehydrogenase en verhoogde alkalische fosfatase1; voorbijgaande verhogingen in leverfunctietesten van ALAT of
Italian: - se lei ha un dolore nella parte superiore sinistra dell'addome o dolore all'estremità della spalla.
Dutch: Zie rubriek 4; - als u pijn krijgt linksboven in de buik of in de punt van uw schouder.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 6 mg di pegfilgrastim* in 0,6 mL di soluzione iniettabile.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 6 mg pegfilgrastim* in 0,6 ml oplossing voor injectie.
Italian: 1 Kit per iniezione = siringa per iniezione + 2 aghi per iniezione + tampone detergente.
Dutch: 1 Injectieset = injectiespuit + 2 injectienaalden + watten ter ontsmetting
Italian: Ciò può richiedere fino a 20 minuti.
Dutch: Dit kan tot 20 minuten duren.
Italian: Usi immediatamente questa soluzione.
Dutch: Gebruik deze oplossing onmiddellijk.
Italian: • NON AGITI PER MISCELARE.
Dutch: • NIET SCHUDDEN OM TE MENGEN.
Italian: Da un punto di vista microbiologico il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Dutch: - Microbiologisch gezien moet het product onmiddellijk gebruikt worden.
Italian: Possono essere presenti alcune bolle, ma questo è normale.
Dutch: Er kunnen enkele luchtbellen aanwezig zijn, maar dit is normaal.
Italian: Di fatto alcuni pazienti si sono suicidati.
Dutch: Een aantal patiënten heeft daadwerkelijk zelfmoord gepleegd.
Italian: Prima della ricostituzione 3 anni.
Dutch: Vóór bereiding 3 jaar.
Italian: Data della prima autorizzazione: 25 maggio 2000 Data del rinnovo più recente: 25 maggio 2010
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 mei 2000 Datum van laatste verlenging: 25 mei 2010
Italian: • Guardi nella finestra.
Dutch: • Kijk door het venstertje.
Italian: Inietti questo medicinale una volta alla settimana nello stesso giorno.
Dutch: Injecteer dit geneesmiddel eenmaal per week op dezelfde dag.
Italian: Legga le istruzioni con attenzione e le segua passo a passo.
Dutch: Lees de instructies aandachtig door en volg ze stap voor stap.
Italian: - Ha una malattia al cuore che non è stata ben controllata durante gli ultimi 6 mesi.
Dutch: - een hartziekte heeft die niet goed onder controle werd gehouden tijdens de afgelopen 6 maanden.
Italian: • Si lavi accuratamente le mani con sapone e acqua calda.
Dutch: • Was uw handen goed met zeep en warm water.
Italian: Penna (CLEARCLICK)
Dutch: Pen (CLEARCLICK)
Italian: Pertanto il suo sangue sarà controllato regolarmente per accertare che l'infezione da HIV non peggiori.
Dutch: Daarom zal uw bloed regelmatig onderzocht worden om zeker te zijn dat de hiv-infectie niet erger wordt.
Italian: Se necessario, il dosaggio può essere cambiato durante il trattamento.
Dutch: Als het noodzakelijk is, kan de dosis veranderd worden gedurende de behandeling.
Italian: Circa un altro 2 % ha mostrato un decremento transitorio al di sotto del limite normale inferiore.
Dutch: Nog eens ongeveer 2 % vertoonde een voorbijgaande daling beneden de onderste grens van de normale waarde.
Italian: - Il contenuto ora dovrebbe essere completamente sciolto.
Dutch: - De inhoud moet nu in zijn geheel zijn opgelost.
Italian: In questo studio non è stato osservato miglioramento in termini di fibrosi.
Dutch: Er werd geen verbetering in termen van fibrose waargenomen in deze studie.
Italian: MUI = milioni di unità internazionali; TIW = tre volte alla settimana.
Dutch: MIE = miljoen internationale eenheden; TIW = drie keer per week.
Italian: Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti.
Dutch: Interactiestudies zijn alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Italian: Gli effetti sulla fertilità non sono stati stabiliti.
Dutch: Effecten op de fertiliteit werden niet vastgesteld.
Italian: Intera popolazione*
Dutch: Totale populatie*
Italian: Anziani (età  65 anni)
Dutch: Ouderen ( 65 jaar)
Italian: Limite superiore del valore normale
Dutch: Bovengrens van de normale waarde
Italian: % (numero) di pazienti
Dutch: % (aantal) patiënten
Italian: Somministrare una volta alla settimana (ml)
Dutch: Eenmaal per week toe te dienen (ml)
Italian: Segni, sintomi e trattamento
Dutch: Tekenen, symptomen en behandeling
Italian: Questi studi sono stati limitati a quattro settimane a causa della comparsa di anticorpi anti-interferone nella maggior parte delle scimmie.
Dutch: Deze onderzoeken werden beperkt tot vier weken omwille van het ontstaan van anti-interferonantilichamen bij de meeste apen.
Italian: I meccanismi coinvolti nella clearance degli interferoni nell'uomo non sono ancora stati completamente chiariti.
Dutch: De mechanismen die een rol spelen bij de klaring van interferonen bij de mens zijn nog niet volledig duidelijk.
Italian: Meccanismo e fattori di rischio
Dutch: Mechanisme en risicofactoren
Italian: In termini di attività, circa un terzo dei soggetti con risposta sostenuta ha mostrato un miglioramento e nessuno ha mostrato peggioramento.
Dutch: In termen van activiteit vertoonde ongeveer 1/3 van de aanhoudende responders verbetering en geen enkele vertoonde verergering.
Italian: La risposta al trattamento in entrambi questi studi è riportata nella Tabella 13.
Dutch: De respons op de behandeling in beide studies wordt weergegeven in Tabel 13.
Italian: - È allergico ad un interferone.
Dutch: - allergisch bent/is voor interferonen.
Italian: I risultati degli studi vengono riassunti nella Tabella 15.
Dutch: De studieresultaten worden samengevat in Tabel 15.
Italian: Avrà bisogno dei seguenti componenti che sono inclusi nella confezione:
Dutch: U vindt de volgende benodigdheden in de verpakking:
Italian: Quando possibile il bambino deve essere trattato dopo la pubertà al fine di ridurre il rischio di inibizione della crescita.
Dutch: Waar mogelijk dient het kind behandeld te worden na de puberale groeispurt om het risico op remming van de groei te verminderen.
Italian: Numero di capsule (200 mg)
Dutch: Aantal capsules (200 mg)
Italian: Altri effetti indesiderati che sono stati riportati negli adulti comprendono:
Dutch: Andere bijwerkingen die bij volwassenen zijn gemeld omvatten:
Italian: Il metabolismo di altri medicinali nel fegato può essere soppresso.
Dutch: Het metabolisme van andere geneesmiddelen in de lever kan onderdrukt worden.
Italian: La massima dose giornaliera riportata è 1.200 µg in un solo giorno.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis die werd gemeld is 1200 µg gedurende één dag.
Italian: Ciascuna o tutte queste attività possono contribuire agli effetti terapeutici dell'interferone.
Dutch: Eén van die activiteiten of alle tezamen kunnen bijdragen aan de therapeutische effecten van interferon.
Italian: §, tentativo di suicidio
Dutch: §, zelfmoordpoging
Italian: Non è raccomandata una riduzione della dose di boceprevir.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen de dosis boceprevir te verlagen.
Italian: # Calcolato da dati urinari raccolti in un intervallo di 48 ore ## Calcolato da dati urinari raccolti in un intervallo di 24 ore
Dutch: # Berekend uit urinegegevens, verzameld met een interval van 48 uur ## Berekend uit urinegegevens, verzameld met een interval van 24 uur
Italian: Questo sarebbe particolarmente importante per quei pazienti con una storia conosciuta di anemia indotta da zidovudina.
Dutch: Dit zou in het bijzonder van belang zijn bij patiënten met een bekende voorgeschiedenis van door zidovudine geïnduceerde anemie.
Italian: - Ha avuto gravi problemi al cuore.
Dutch: - ernstige hartproblemen heeft gehad.
Italian: % risposta alla settimana 12 (n/N)
Dutch: Respons week 12 % (n/N)
Italian: L'effetto di questo medicinale sugli esseri umani in gravidanza non è noto.
Dutch: Het effect van dit geneesmiddel op de zwangerschap bij de mens is niet bekend.
Italian: Sono state riportate dosi fino a 10,5 volte la dose prescritta.
Dutch: Doses tot maximaal 10,5 keer de bedoelde dosis zijn gemeld.
Italian: Metodi standard per aumentare l'eliminazione del medicinale, ad esempio la dialisi, non si sono dimostrati utili.
Dutch: Standaardmethoden om de eliminatie van het geneesmiddel te verhogen, bv. dialyse, bleken niet nuttig te zijn.
Italian: Questo medicinale viene iniettato nel suo corpo per collaborare con il suo sistema immunitario.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt in uw lichaam geïnjecteerd om met uw immuunsysteem samen te werken.
Italian: Tutti i pazienti sono stati seguiti per 24 settimane dopo la fine del trattamento.
Dutch: Alle patiënten werden gedurende 24 weken na afloop van de behandeling gevolgd.
Italian: In questo sottogruppo, ci fu una percentuale di risposta virologica sostenuta del 56 % (463/823).
Dutch: In deze subgroep was er een aanhoudende virologische responsratio van 56 % (463/823).
Italian: Il meccanismo alla base di questi eventi non è noto (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 4.5 del RCP di telbivudina).
Dutch: Het mechanisme achter deze voorvallen is niet bekend (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 4.5 van de SmPC van telbivudine).
Italian: Non ci sono dati in bambini o adolescenti con anamnesi di malattia cardiaca.
Dutch: Er zijn geen data bij kinderen of adolescenten met een voorgeschiedenis van een hartaandoening.
Italian: Può udire un "click".
Dutch: U hoort mogelijk een ‘klik'.
Italian: La decisione di trattare deve essere presa caso per caso (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: De beslissing om te behandelen dient van geval per geval genomen te worden (zie rubriek 4.4).
Italian: ** Per pazienti > 120 kg, la dose di PegIntron deve essere calcolata sulla base del peso individuale del paziente.
Dutch: ** Voor patiënten > 120 kg moet de dosis PegIntron berekend worden op basis van het individuele gewicht van de patiënt.
Italian: Ideazione omicida, mania
Dutch: Moordzuchtige ideeën, manie
Italian: Dopo il prelievo della dose, la soluzione restante deve essere eliminata.
Dutch: Na het opzuigen van de dosis moet overblijvende oplossing weggegooid worden.
Italian: Novantaquattro dei 107 soggetti sono stati arruolati in uno studio di follow-up a lungo termine di 5 anni.
Dutch: 94 van de 107 kinderen werden in de 5-jarige langetermijn-follow-upstudie opgenomen.
Italian: • Trovi una superficie di lavoro ben illuminata, pulita, piana, come un tavolo.
Dutch: • Neem een goed verlicht, schoon, vlak werkoppervlak zoals een tafel.
Italian: Durante il trattamento, alcuni pazienti possono avere problemi agli occhi o perdita della vista in rari casi.
Dutch: Tijdens de behandeling kunnen sommige patiënten last hebben van oogproblemen of in zeldzame gevallen van verlies van het gezichtsvermogen.
Italian: Il 24% aveva fibrosi a ponte o cirrosi (Knodell 3/4).
Dutch: Vierentwintig procent had septale fibrose of cirrose (Knodell 3/4).
Italian: Si verifica tuttavia solo un modesto incremento dell'attività biologica misurata tramite prove biologiche.
Dutch: Er is echter slechts een geringe toename van de biologische activiteit, zoals blijkt uit een biologische testmethode.
Italian: La massa molecolare media è circa 31.300 dalton dei quali la frazione proteica ne costituisce approssimativamente 19.300.
Dutch: De gemiddelde molecuulmassa is ongeveer 31.300 dalton waarvan het proteïnedeel ongeveer 19.300 dalton bedraagt.
Italian: Gli interferoni sono prodotti dal sistema immunitario del suo corpo per aiutarla a combattere le infezioni e le malattie gravi.
Dutch: Interferonen worden door het immuunsysteem van uw lichaam aangemaakt om te helpen infecties en ernstige ziekten te bestrijden.
Italian: Informazioni generali sull'assunzione di questo medicinale
Dutch: Algemene informatie over het gebruik van dit geneesmiddel
Italian: Non è noto se i componenti di questa specialità medicinale vengano escreti nel latte degli animali da esperimento o umano (vedere paragrafo 4.6 per importanti informazioni sulla gravidanza e l'allattamento nell'uomo).
Dutch: Het is niet bekend of de bestanddelen van dit geneesmiddel worden uitgescheiden in de experimentele melk van dieren of mensen (zie rubriek 4.6 voor desbetreffende gegevens over zwangerschap en borstvoeding bij de mens).
Italian: PegIntron deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il beneficio atteso giustifichi il potenziale rischio per il feto.
Dutch: PegIntron mag enkel gebruikt worden tijdens de zwangerschap indien het potentiële voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt.
Italian: Tuttavia, se è stata ottenuta una risposta alla settimana 12, vi è stata una lieve differenza nella SVR indipendentemente dal trattamento o dalla risposta precedente.
Dutch: Als echter een week 12 respons werd bereikt, was er weinig verschil in SVR, ongeacht eerdere behandeling of eerder effect.
Italian: Assuma/somministri la dose di questo medicinale non appena se ne ricorda, ma soltanto se entro 12 giorni dopo la dose dimenticata.
Dutch: Gebruik of dien de overgeslagen dosis van dit geneesmiddel toe zodra u het zich herinnert, maar alleen binnen 1 - 2 dagen na de vergeten dosis.
Italian: Rash cutanei transitori non necessitano dell'interruzione del trattamento.
Dutch: Bij voorbijgaande rash is stopzetting van de behandeling niet noodzakelijk.
Italian: La rilevanza clinica di questi risultati non è conosciuta; tuttavia i pazienti devono essere monitorati per i segni e i sintomi di un aumentato effetto sedativo oltre a depressione respiratoria.
Dutch: Het klinisch belang van deze bevinding is niet bekend; patiënten moeten echter gecontroleerd worden op tekenen en symptomen van een toegenomen sedatief effect, alsook op ademhalingsdepressie.
Italian: Mantenga la superficie di lavoro, le mani e il sito d'iniezione puliti per diminuire il rischio di infezione.
Dutch: Houd uw werkplek, uw handen en de injectieplaats schoon om het risico op infectie te verlagen.
Italian: Se non è possibile usarla immediatamente, la soluzione può essere conservata in frigorifero fino a 24 ore.
Dutch: Indien de oplossing niet onmiddellijk gebruikt kan worden, kan deze nog maximaal 24 uur in de koelkast bewaard worden.
Italian: Il volume apparente di distribuzione medio è di 0,99 l/kg.
Dutch: Het schijnbare gemiddelde distributievolume is 0,99 l/kg.
Italian: La risposta sostenuta è stata valutata in base al grado di risposta sei mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Dutch: De aanhoudende respons werd geëvalueerd door middel van de responsratio zes maanden na stopzetting van de behandeling.
Italian: Si assicuri che la soluzione sia a temperatura ambiente, fino a 25°C.
Dutch: Zorg ervoor dat de oplossing op kamertemperatuur is, maximaal 25 °C.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunostimolanti, Inteferoni, codice ATC: L03AB10.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunostimulantia, Interferonen, ATC-code: L03AB10.
Italian: Contatti immediatamente il medico se si verificasse uno dei seguenti effetti indesiderati gravi durante il trattamento:
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u tijdens de behandeling één van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt:
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e monitorato solo da un medico esperto nel trattamento di pazienti affetti da epatite C.
Dutch: De behandeling mag alleen gestart en gevolgd worden door een arts met ervaring in de behandeling van patiënten met hepatitis C.
Italian: I fattori neutralizzanti l'interferone sono anticorpi che neutralizzano l'attività antivirale dell'interferone.
Dutch: Interferon-neutraliserende factoren zijn antilichamen die de antivirale activiteit van interferon neutraliseren.
Italian: Risposta istologica: biopsie epatiche sono state ottenute prima e dopo il trattamento nello Studio 1 ed erano disponibili per 210 dei 412 soggetti (51 %).
Dutch: Histologische respons: Leverbiopten werden verkregen voor en na de behandeling in Studie 1 en waren beschikbaar voor 210 van de 412 patiënten (51 %).
Italian: Questo medicinale è utilizzato per il trattamento dell'epatite C cronica, un'infezione virale del fegato.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van chronische hepatitis C, een virale infectie van de lever.
Italian: Nota: La penna preriempita farà "click" fino a 10 secondi - a seconda della dose.
Dutch: Let op: de voorgevulde pen zal gedurende 10 seconden een klikgeluid maken - afhankelijk van uw dosis.
Italian: < 12 g/dl dopo 4 settimane di riduzione della dose
Dutch: < 12 g/dl na 4 weken met een verlaagde dosis
Italian: Gli eventi avversi che non sono stati osservati negli studi clinici non sono stati riscontrati nemmeno negli studi di tossicità condotti nella scimmia.
Dutch: Bijwerkingen die niet werden waargenomen tijdens de klinische onderzoeken, kwamen ook niet voor in de toxiciteitsonderzoeken bij apen.
Italian: 9/l (bambini e adolescenti)
Dutch: 9/l (kinderen en adolescenten)