FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Symptome im Zusammenhang mit hohen oder niedrigen Calciumwerten sind in der untenstehenden Liste aufgeführt.
Croatian: Simptomi povezani uz visoke ili niske razine kalcija navedeni su u sljedećem popisu.
German: Drei dieser Patienten hatten Antikörper mit neutralisierender Aktivität; diese Patienten zeigten dauerhaft eine klinische Reaktion ohne Hinweis auf immunbedingte Nebenwirkungen.
Croatian: Trojica bolesnika imala su antitijela s neutralizirajućom aktivnošću; ti su bolesnici održavali klinički odgovor bez dokaza o nuspojavama povezanima s imunološkim sustavom.
German: • Lassen Sie die Nadel in der Haut und zählen Sie langsam bis 10, während Sie den blauen Knopf weiter gedrückt halten.
Croatian: • Zadržite iglu brizgalice u koži i polako brojite do 10, i dalje držeći plavi gumb.
German: Vielleicht haben Sie bereits alle Dosen in Ihrem Pen verbraucht.
Croatian: Možda ste potrošili sve doze lijeka u brizgalici.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung nach der Rekonstitution wurde für maximal 14 Tage bei Lagerung im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) und während des 14-tägigen Verwendungszeitraumes für maximal 3 Tage bei Lagerung außerhalb des Kühlschranks bei Temperaturen nicht über 25°C nachgewiesen.
Croatian: Nakon rekonstitucije, kemijska i fizikalna stabilnost otopine tijekom primjene dokazana je do 14 dana kada se čuva u hladnjaku (2°C - 8°C) i do 3 dana kada se čuva izvan hladnjaka na temperaturi koja nije viša od 25°C, unutar razdoblja korištenja od 14 dana.
German: 25 Mikrogramm - Violett 50 Mikrogramm - Rot 75 Mikrogramm - Grau 100 Mikrogramm - Blau
Croatian: 25 mikrograma - ljubičasta 50 mikrograma - crvena 75 mikrograma - siva 100 mikrograma - plava
German: Natpar hat die gleiche primäre Aminosäuresequenz wie endogenes Parathyroidhormon, daher kann erwartet werden, dass es auch die gleiche physiologische Funktion hat.
Croatian: Natpar ima isti primarni slijed aminokiselina kao endogeni paratiroidni hormon i može se očekivati da ima isto fiziološko djelovanje.
German: Ihr Arzt fordert Sie möglicherweise auf, die Menge an aufgenommenem Calcium oder Vitamin D zu ändern (in jeder Form; dazu gehören auch calciumreiche Nahrungsmittel).
Croatian: Vaš liječnik može reći da promijenite količinu kalcija ili vitamina D koji uzimate (u bilo kojem obliku, uključujući hranu bogatu kalcijem).
German: Die meisten in den klinischen Studien aufgetretenen Hypokalzämie-Ereignisse waren leicht bis mäßig ausgeprägt.
Croatian: Većina događaja hipokalcemije koji su nastupili u kliničkim ispitivanjima bili su blage do umjerene težine.
German: Damit wird das Arzneimittel vor Licht geschützt (siehe Abbildung Y).
Croatian: To će zaštititi lijek od svjetlosti (pogledajte sliku Y).
German: Nichtinterventionelle Unbedenklichkeitsprüfungen nach der Zulassung [post-authorisation safety study (PASS)]: Zum Zweck der Erhebung von Langzeitdaten zur klinischen Wirksamkeit und Sicherheit sollte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen die Ergebnisse einer Studie vorlegen, deren Daten aus einem Register von Patienten mit Hypoparathyreoidismus stammen, die mit NATPAR behandelt werden.
Croatian: Neintervencijsko ispitivanje sigurnosti primjene lijeka nakon dobivanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (PASS): Za svrhe prikupljanja dugoročnih podataka o kliničkoj djelotvornosti i sigurnosti, nositelj odobrenja mora predati rezultate ispitivanja temeljene na podacima dobivenim iz registra bolesnika s hipoparatireoidizmom koji su liječeni lijekom NATPAR.
German: Ratten, die 2 Jahre lang täglich Injektionen von Natpar erhielten, zeigten eine dosisabhängig übersteigerte Knochenbildung und eine erhöhte Inzidenz von Knochentumoren einschließlich Osteosarkomen, höchstwahrscheinlich aufgrund eines nicht genotoxischen Mechanismus.
Croatian: Štakori koji su svakodnevno primali injekcije lijeka Natpar tijekom 2 godine imali su pretjerano stvaranje kostiju ovisno o dozi i povećanu incidenciju tumora kostiju, uključujući osteosarkom, najvjerojatnije zbog ne-genotoksičnog mehanizma.
German: • Nehmen Sie eine neue Pen-Nadel und legen Sie sie neben den Pen.
Croatian: • Uzmite novu iglu i položite je uz brizgalicu.
German: • Sie können sich das Datum von „Gemischt am" und von „Entsorgen am" auch an einer Stelle notieren, an der Sie daran erinnert werden, wie z. B. in einem persönlichen Kalender oder einem mobilen Gerät.
Croatian: • Datume koje ste upisali pored „Datum miješanja" i „Baciti" možete zabilježiti i na neko dodatno mjesto koje ćete upamtiti, primjerice u svoj kalendar ili mobitel.
German: Vor dem Mischen
Croatian: Prije miješanja
German: Die Ergebnisse belegen die Dauerhaftigkeit der physiologischen Wirkungen von Natpar über 60 Monate, d. h. eine Aufrechterhaltung der durchschnittlichen Albumin-korrigierten Serumcalciumspiegel (n = 49, 2.11 ± 0.19 mmol/l), einen Rückgang der gegenüber dem prätherapeutischen Ausgangswert beobachteten Calciumausscheidung im Urin (n = 47, -2.23 ± 5.9 mmol/24 h), einen Rückgang des Serum-Phosphats (n = 49, -0.29 ± 0.28 mmol/l) und eine Aufrechterhaltung eines normalen Calcium-Phosphat-Produkts (n = 49, < 4,4 mmol
Croatian: Rezultati pokazuju trajnost fizioloških učinaka lijeka Natpar tijekom 60 mjeseci, uključujući održavanje srednjih vrijednosti razina kalcija u serumu korigiranih za albumin (n=49, 2.11 ±0.19 mmol/l), smanjenje u urinarnom izlučivanju kalcija u odnosu na početne vrijednosti (n=47, -2.23 ±5.9 mmol/24h), smanjenje fosfata u serumu (n=49, -0.29 ±0.28 mmol/l) i održavanje normalnog produkta kalcija i fosfata (n=49, <4,4 mmol
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irland.
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irska.
German: Reduktion erwägen
Croatian: Razmotrite smanjivanje
German: Niedrige Calciumwerte können Symptome in vielen Teilen des Körpers verursachen, beispielsweise in den Knochen, im Herzen, in der Haut, den Muskeln, Nieren, Nerven und im Gehirn.
Croatian: Niski kalcij može izazvati simptome u raznim dijelovima tijela, uključujući kosti, srce, kožu, mišiće, bubrege, mozak i živce.
German: Die Optimierung der Parameter des Calcium-PhosphatStoffwechsels sollte im Einklang mit den aktuellen Leitlinien zur Behandlung von Hypoparathyreoidismus erfolgen.
Croatian: Optimizacija parametara metabolizma kalcija i fosfata mora biti u skladu s trenutnim terapijskim smjernicama za liječenje hipoparatiroidizma.
German:  Lesen Sie unter den folgenden häufig gestellten Fragen nach.
Croatian: • pogledajte odgovore na česta pitanja, navedene ispod.
German: • Halten Sie die Nadel weiterhin gerade nach unten.
Croatian: • Nastavite držati iglu usmjerenu ravno prema dolje.
German: Körpergewicht Eine Dosisanpassung nach Gewicht ist nicht erforderlich.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze na temelju tjelesne težine.
German: Verteilung Nach intravenöser Anwendung hat Natpar ein Verteilungsvolumen von 5,35 l im Fließgleichgewicht.
Croatian: Nakon intravenske primjene, Natpar ima volumen distribucije od 5,35 l u stanju dinamičke ravnoteže.
German: Anwendung bei älteren Patienten
Croatian: Primjena u starijih bolesnika
German: Aktives Vitamin D
Croatian: Aktivni vitamin D
German: In den Nieren werden Parathyroidhormon und C-terminale Fragmente durch die glomeruläre Filtration geklärt.
Croatian: U bubrezima, paratiroidni hormon i C-terminalni fragmenti izlučuju se glomerularnom filtracijom.
German: Bei Affen, die tägliche subkutane Dosen über 6 Monate erhielten, zeigte sich ein vermehrtes Auftreten von renaler tubulärer Mineralisation bei Expositionsniveaus, die das 2,7-Fache des klinischen Expositionsniveaus bei Anwendung der Höchstdosis betrugen.
Croatian: U majmuna koji su svakodnevno primali supkutane doze tijekom 6 mjeseci bila je povećana pojavnost bubrežne tubularne mineralizacije pri razinama ekspozicije 2,7 puta većim od razina kliničke ekspozicije u ljudi pri najvišoj dozi.
German: Natriumchlorid, Mannitol, Citronensäure-Monohydrat, Metacresol, Natriumhydroxid (zur pHEinstellung), Wasser für Injektionszwecke.
Croatian: Natrijev klorid, manitol, citratna kiselina hidrat, metakrezol, natrijev hidroksid (za podešavanje pH), voda za injekcije.
German: 11 • Prüfen Sie, ob der gelbe Dosiszähler auf einer Linie mit der Zahl „14" liegt (siehe Abbildung L).
Croatian: 11. • Provjerite je li žuta oznaka brojača doza u ravnini s brojem „14" (pogledajte sliku L).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Natpar und Bisphosphonaten wird nicht empfohlen.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Natpar s bisfosfonatima.
German: Die Sicherheit und klinische Wirksamkeit von Natpar bei Erwachsenen mit Hypoparathyreoidismus wird aus 1 randomisierten, placebokontrollierten Studie und einer offenen Verlängerungsstudie abgeleitet.
Croatian: Sigurnost i klinička djelotvornost lijeka Natpar u odraslih osoba s hipoparatiroidizmom izvedeni su iz jednog randomiziranog, placebom kontroliranog ispitivanja i jednog otvorenog nastavka ispitivanja.
German: Was sollte ich tun, wenn ich versehentlich - zu früh - auf den gelben Knopf gedrückt habe?
Croatian: Što moram učiniti ako slučajno pritisnem žuti gumb ranije nego što je trebalo?
German: Nach einer Natpar-Injektion sinken die Serumphosphatspiegel in den ersten 4 Stunden proportional zu den PTH (1-84)-Spiegeln und bleiben für 24 Stunden nach der Injektion konstant.
Croatian: Nakon injekcije lijeka Natpar, razine fosfata u serumu smanjuju se razmjerno razinama PTH-a(1-84) tijekom prva 4 sata i ostaju održane tijekom razdoblja od 24 sata nakon injekcije.
German: Wichtig: Lesen Sie Schritt 10 bis Schritt 14 sorgfältig durch, bevor Sie das Arzneimittel injizieren.
Croatian: Važno: Prije injiciranja lijeka pažljivo pročitajte upute od 10. do 14. koraka.
German: Im Pulver:
Croatian: U prašku:
German: Wichtig: Wenn sich die Patrone nur schwer festschrauben lässt, ziehen Sie die Nadel fest an und versuchen Sie erneut, die Patrone langsam festzuschrauben.
Croatian: Važno: Ako je uložak teško zakrenuti do kraja, zategnite iglu i ponovno pokušajte polaganim zakretanjem pričvrstiti uložak.
German: Ihr Pen muss 14 Tage lang täglich verwendet werden und ist 14 Tage nach dem Mischen zu entsorgen, selbst wenn sich noch Arzneimittel im Pen befindet.
Croatian: Brizgalicu koju ste svakodnevno upotrebljavali tijekom 14 dana morate baciti nakon što je prošlo 14 dana od miješanja lijeka, čak i ako je u njoj ostalo još lijeka.
German: Über der Normobergrenze (2,55 mmol/l)*
Croatian: Iznad gornje granice normale (GGN) (2,55 mmol/l)*
German: Da neurologische Symptome auf einen unkontrollierten Hypoparathyreoidismus hinweisen können, müssen Patienten mit Kognitions- oder Aufmerksamkeitsstörungen angewiesen werden, kein Fahrzeug zu führen und keine Maschinen zu bedienen, bis die Symptome abgeklungen sind.
Croatian: Budući da neurološki simptomi mogu biti znak nekontroliranog hipoparatiroidizma, bolesnike s poremećajima kognicije ili pozornosti treba savjetovati da se suzdrže od upravljanja vozilima ili rada sa strojevima do prestanka simptoma.
German: Kleiner oder gleich 2,25 mmol/l und über 2 mmol/l
Croatian: Manje ili jednako 2,25 mmol/l i iznad 2 mmol/l
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Croatian: Obratite se liječniku.
German: Wichtig: Entsorgen Sie Ihren Pen an dem unter „Entsorgen am" angegebenen Datum auch dann, wenn noch Arzneimittel im Pen vorhanden ist.
Croatian: Važno: Brizgalicu bacite na datum naveden pored „Baciti" čak i ako je u brizgalici ostalo još lijeka.
German: Nein, Sie dürfen Ihre Pen-Nadel nicht wiederverwenden.
Croatian: Ne, nemojte ponovno upotrijebiti iglu brizgalice.
German: Das Pulver ist weiß und das Lösungsmittel ist eine klare, farblose Lösung.
Croatian: Prašak je bijele boje, a otapalo je bistra, bezbojna otopina.
German: Wenden Sie Natpar so lange an, wie es Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurde.
Croatian: Nastavite koristiti Natpar onoliko dugo koliko Vam ga liječnik propisuje.
German: Die tierexperimentellen Daten weisen nicht auf eine Einschränkung der Fertilität hin.
Croatian: Podaci u životinja ne ukazuju na nikakav poremećaj plodnosti.
German: • Nehmen Sie die Nadelkappe erst dann ab, wenn Sie für die Injektion des Arzneimittels bereit sind.
Croatian: • Ostavite kapicu na igli sve dok ne budete spremni injicirati lijek.
German: Wichtig: Um das Aufsetzen der Kappe zu erleichtern, legen Sie die Nadelkappe vor einen Gegenstand oder auf eine Fläche.
Croatian: Važno: Kako biste si olakšali vraćanje kapice na iglu, prislonite kapicu uz neki predmet ili površinu.
German: Erhöhen
Croatian: Povećajte
German: Die apparente terminale Halbwertszeit (t1/2) betrug 3,02 bzw. 2,83 Stunden bei einer Dosis von 50 bzw. 100 Mikrogramm.
Croatian: Prividni terminalni poluvijek (t1/2) bio je 3,02 i 2,83 sata za dozu od 50, odnosno 100 mikrograma.
German: Bewahren Sie Ihren Pen immer im Kühlschrank bei 2°C bis 8°C auf.
Croatian: Brizgalicu uvijek čuvajte u hladnjaku, na temperaturi između 2 °C i 8 °C.
German: Formen von aktivem Vitamin D
Croatian: Oblici aktivnog vitamina D
German:  Wenden Sie sich per E-Mail an Shire unter medinfoEMEA@shire.com.
Croatian: • obratite se e-poštom tvrtki Shire na adresu: medinfoEMEA@shire.com,
German: Dies zeigt an, dass Ihr Pen noch nicht gebrauchsfertig ist.
Croatian: To je znak da brizgalica još nije napunjena.
German: Zur weiteren Bekräftigung der Wirksamkeit und Sicherheit von NATPAR bei der Behandlung von Patienten mit chronischem Hypoparathyreoidismus, deren Erkrankung sich durch die Standardtherapie allein nicht hinreichend kontrollieren lässt, sollte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eine randomisierte, kontrollierte Studie durchführen, in der NATPAR mit dem Therapiestandard und einer alternativen Dosierung nach einem vereinbarten Prüfplan verglichen wird.
Croatian: Radi dodatnog potvrđivanja djelotvornosti i sigurnosti lijeka NATPAR u liječenju bolesnika s kroničnim hipoparatireoidizmom koji ne mogu biti adekvatno liječeni samo standardnom terapijom, nositelj odobrenja mora provesti randomizirano, kontrolirano ispitivanje u kojem se NATPAR uspoređuje sa standardnim liječenjem i s alternativnom dozom u skladu s dogovorenim planom ispitivanja.
German: Natpar wurde bei Patienten mit Urolithiasis nicht untersucht.
Croatian: Natpar nije ispitivan u bolesnika s urolitijazom.
German: Was bedeutet es, wenn während oder nach einer Injektion mehr als 1 oder 2 Tropfen des Arzneimittels aus meiner Haut oder aus der Nadelspitze austreten?
Croatian: Što ako vidim da mi iz kože ili s vrha igle iscuri više od 1 ili 2 kapi lijeka tijekom ili poslije injiciranja?
German: • Durst*
Croatian: • žeđ*
German: Was Natpar enthält
Croatian: Što Natpar sadrži
German: Wie kann ich meinen Pen reinigen?
Croatian: Kako ću očistiti brizgalicu?
German: Den potenziell immunogenen Eigenschaften peptidhaltiger Arzneimittel entsprechend, kann die Anwendung von Natpar die Entwicklung von Antikörpern auslösen.
Croatian: Zbog potencijalno imunogenih svojstava lijekova koji sadrže peptide, primjena lijeka Natpar može izazvati razvoj antitijela.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Alendronsäure und Natpar kann zu einer Verringerung der calciumsparenden Wirkung führen, was sich störend auf die Normalisierung des Serumcalciums auswirken kann.
Croatian: Istodobna primjena alendronatne kiseline i lijeka Natpar može dovesti do smanjenja učinka štednje kalcija, što može ometati normalizaciju razine kalcija u serumu.
German: Injizieren Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Croatian: Nemojte injicirati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sollte Daten zu harten klinischen Endpunkten (Knochen, Kalzifikation von Weichteilen und Nierenfunktion) zusammen mit Daten über Hyperkalzurie und Lebensqualität erheben.
Croatian: Nositelj odobrenja mora prikupljati podatke na klinički čvrstim mjerama ishoda (kost, kalcifikacije mekih tkiva i bubrežna funkcija), zajedno s podacima o hiperkalciuriji i kvaliteti života.
German: Schwere Nieren- oder Lebererkrankung
Croatian: Teška bolest bubrega ili jetre
German: Auf die Randomisierung folgten eine 12-wöchige Phase mit Aufdosierung der Natpar-Dosis und eine 12wöchige Dosiserhaltungsphase.
Croatian: Nakon randomizacije uslijedila je 12-tjedna faza titracije lijeka Natpar i 12-tjedna faza održavanja doze lijeka Natpar.
German: Jede Dosis muss einmal täglich als subkutane Injektion abwechselnd in einen der Oberschenkel gegeben werden.
Croatian: Svaka doza mora biti primijenjena kao supkutana injekcija jedanput dnevno, svakog dana u drugo bedro.
German: Kinder und Jugendliche Es sind keine pharmakokinetischen Daten zu pädiatrischen Patienten verfügbar.
Croatian: Pedijatrijska populacija Farmakokinetički podaci za pedijatrijske bolesnike nisu dostupni.
German: Eine Hyperkalzämie beliebiger Ursache kann eine Prädisposition für Digitalis-Toxizität hervorrufen.
Croatian: Hiperkalcemija izazvana bilo kojim uzrokom može predisponirati za toksičnost digitalisa.
German:  Legen Sie Ihren Pen und das weitere erforderliche Zubehör, wie in der Abbildung unten gezeigt, auf einer sauberen, ebenen Fläche bereit.
Croatian: • Brizgalicu i sav drugi potreban pribor, prikazan na slici ispod, stavite na čistu, ravnu površinu.
German: Hinweise zur Rekonstitution des Arzneimittels vor der Anwendung und zum Gebrauch des Fertigpens, siehe Abschnitt 6.6 und die Hinweise in der Packungsbeilage.
Croatian: Za upute o rekonstituciji lijeka prije primjene i o uporabi napunjene brizgalice vidjeti dio 6.6 i upute sadržane u uputi o lijeku.
German: Was bedeutet es, wenn ich Luftblasen im Arzneimittel sehe oder wenn sich nach dem Mischen Schaum im Arzneimittel zeigt?
Croatian: Što ako vidim mjehuriće zraka u lijeku ili poslije miješanja u lijeku ima pjene?
German: Die häufigsten Nebenwirkungen bei den mit Natpar behandelten Patienten waren Hyperkalzämie, Hypokalzämie und die damit verbundenen klinischen Manifestationen einschließlich Kopfschmerz, Diarrhö, Erbrechen, Parästhesie, Hypoästhesie und Hyperkalzurie.
Croatian: Najčešće nuspojave među bolesnicima liječenima lijekom Natpar bile su hiperkalcemija, hipokalcemija i njihove povezane kliničke manifestacije uključujući glavobolju, dijareju, povraćanje, paresteziju, hipoesteziju i hiperkalciuriju.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden, einschließlich: - Digoxin (Digitalis), ein Herzmittel - Arzneimittel zur Behandlung von Osteoporose (Bisphosphonate) wie Alendronsäure - Arzneimittel, die den Calciumspiegel im Blut beeinflussen können, wie Lithium oder
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući: - digoksin, također poznat kao digitalis, lijek za srce - lijekove koji se koriste za liječenje osteoporoze, koji se nazivaju bisfosfonati, kao što je alendronatna kiselina - lijekove koji mogu utjecati na razine kalcija u krvi, kao što su litij ili neki lijekovi korišteni za povećanje količine urina (diuretici).
German: Schwere Hyperkalzämie kann eine lebensbedrohliche Erkrankung sein, die eine dringende medizinische Versorgung und engmaschige Überwachung erfordert (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Teška hiperkalcemija može biti stanje opasno po život, koje zahtijeva hitnu medicinsku skrb i pozorno praćenje (vidjeti dio
German: Wenn das Serumcalcium vor der Anwendung > 2,25 mmol/l beträgt, kann eine Initialdosis von 25 Mikrogramm erwogen werden.
Croatian: Ako je prije primjene doze kalcij u serumu >2,25 mmol/l, treba razmotriti početnu dozu od 25 mikrograma.
German: Drücken Sie weiter auf den blauen Knopf, bis Sie ein „lautes" Klicken hören und der blaue Knopf eingedrückt bleibt.
Croatian: Nastavite pritiskati plavi gumb dok ne čujete „čvrsti" klik i plavi gumb ostane uvučen.
German: Die beobachtete Erhöhung der Serumspiegel von 1,25-(OH)2D war bei der 50-Mikrogramm-Dosis stärker als bei der 100-Mikrogramm-Dosis, vermutlich aufgrund der direkten Hemmung des Nierenenzyms 25-Hydroxyvitamin D-1-Hydroxylase durch das Serumcalcium.
Croatian: Veće povećanje razina 1,25-(OH)2D u serumu uočeno je pri dozi od 50 mikrograma nego pri dozi od 100 mikrograma, vjerojatno zbog izravne inhibicije renalnog 25-hidroksivitamin D-1-hidroksilaza enzima od strane kalcija u serumu.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie die Behandlung mit Natpar abbrechen wollen.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako želite prekinuti liječenje lijekom Natpar.
German: Die kombinierte Anwendung von Natpar und Herzglykosiden (z. B. Digoxin oder Digitoxin) kann bei den Patienten eine Prädisposition für Digitalis-Toxizität hervorrufen, wenn sie eine Hyperkalzämie entwickeln.
Croatian: . Kombinirana uporaba lijeka Natpar i kardioaktivnih glikozida (npr. digoksina ili digitoksina) može predisponirati bolesnike za toksičnost digitalisa ako dođe do razvoja hiperkalcemije.
German: Möglicherweise müssen Sie mehr Calciumpräparate einnehmen, wenn bei Ihnen Anzeichen für niedrige Calciumwerte im Blut auftreten; Symptome siehe Abschnitt 4.
Croatian: Možda ćete trebati uzeti više nadomjestka kalcija ako imate znakove niske razine kalcija u krvi; vidjeti dio 4 za simptome.
German: In allen klinischen Studien mit Patienten mit Hypoparathyreoidismus lag nach einer Behandlung mit Natpar über bis zu 4 Jahre die Immunogenitätsrate bei 17/87 (19,5 %), ohne erkennbare Tendenz zu einer Erhöhung im Laufe der Zeit.
Croatian: U svim kliničkim ispitivanjima u bolesnika s hipoparatiroidizmom nakon liječenja lijekom Natpar u trajanju do 4 godine, stopa incidencije imunogenih događaja bila je 17/87 (19,5%) i nije se činilo da ona s vremenom raste.
German: Kann ich die Pen-Nadeln wiederverwenden?
Croatian: Smijem li više puta upotrijebiti igle brizgalice?
German: Prüfen Sie auf dem Dosiszähler, ob noch Dosen übrig sind bzw. prüfen Sie das auf der Protokollkarte eingetragene „Entsorgen am"Datum, ob die 14 Tage überschritten wurden.
Croatian: Provjerite na brojaču ima li preostalih doza i provjerite datum naveden pored „Baciti" u Dnevniku zamjene brizgalice da vidite je li prošlo više od 14 dana.
German: Natpar ist ein Protein, das nicht von wirkstoffmetabolisierenden Enzymen in den Lebermikrosomen (z. B. Cytochrom-P450-Isoenzyme) verstoffwechselt wird und diese auch nicht hemmt.
Croatian: Natpar je protein koji se ne metabolizira jetrenim mikrosomalnim enzimima koji metaboliziraju lijekove (npr. izoenzimi citokroma P450) niti ih inhibira.
German: • Kopfschmerz*,
Croatian: • glavobolje*
German: Die Patienten müssen vom verschreibenden Arzt oder medizinischem Fachpersonal eine Schulung zur richtigen Injektionstechnik erhalten, besonders beim ersten Gebrauch.
Croatian: Liječnik koji propisuje lijek ili medicinska sestra moraju obučiti bolesnike u pogledu pravilnih tehnika davanja injekcija, posebno na početku uporabe.
German: Erhöhung nach mindestens 2-4 Wochen unter stabiler Dosis erwägen
Croatian: Razmotrite povećanje nakon najmanje 2-4
German: Um die Rückverfolgbarkeit von biologischen Arzneimitteln zu verbessern, sollte der Name und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert warden.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka potrebno je jasno evidentirati.
German: Wenn das Serumcalcium vor der Anwendung unter 1,87 mmol/l oder über 2,55 mmol/l liegt, muss die Messung am nächsten Tag wiederholt werden.
Croatian: Ako je prije primjene doze kalcij u serumu ispod 1,87 mmol/l ili iznad 2,55 mmol/l, mjerenje treba ponoviti sljedeći dan.
German: Weder die Fertilität oder die frühe embryonale Entwicklung bei Ratten, noch die embryofetale Entwicklung bei Ratten und Kaninchen oder die prä-/postnatale Entwicklung bei Ratten wurden durch Natpar ungünstig beeinflusst.
Croatian: Natpar nije štetno utjecao na plodnost ili rani embrionalni razvoj u štakora, embrio-fetalni razvoj u štakora i kunića, ili pre/post-natalni razvoj u štakora.