FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Monitor CK and serum creatinine levels weekly until resolution to baseline.
Slovak: Kontrolovať CK a hladiny sérového kreatinínu raz týždenne až do úpravy na východiskovú hodnotu.
English: • Information for women of childbearing potential
Slovak: Informácie pre ženy vo fertilnom veku
English: Patients with hepatic impairment The pharmacokinetics of sonidegib were examined in subjects with mild (Child-Pugh class A; n=8),
Slovak: Farmakokinetika sonidegibu sa skúmala u osôb s ľahkou (trieda
English: Odomzo 200 mg hard capsules sonidegib
Slovak: Odomzo 200 mg tvrdé kapsuly sonidegib
English: • Not to donate blood during treatment and for at least 20 months after the final dose
Slovak: Nedarovať krv počas liečby a počas najmenej 20 mesiacov od poslednej dávky
English: Amenorrhoea
Slovak: Amenorea
English: Grade 3 or 4 without renal impairment
Slovak: 3. alebo 4. stupeň bez poruchy funkcie obličiek (sérový Cr ≤ULN)
English: Compared to the fasted state, the Cmax and AUC of Odomzo 200 mg increased 1.8- and 1.6-fold, respectively, when a moderate meal was taken 2 hours before the administration.
Slovak: V porovnaní so stavom nalačno sa pri dávke Odomza 200 mg zvýšili Cmax 1,8-násobne a AUC 1,6-násobne, keď sa dávka podala 2 hodiny po užití mierne ťažkého jedla.
English: CK levels should be measured weekly for 2 months after re-administration of sonidegib and monthly thereafter.
Slovak: Po opätovnom podaní sonidegibu kontrolovať hladiny CK počas 2 mesiacov raz týždenne a následne raz mesačne.
English: The most commonly reported grade 3/4 laboratory abnormalities with an incidence of ≥5% occurring in patients treated with Odomzo 200 mg were lipase increase and blood CK increase (Table 3).
Slovak: % vyskytujúce sa u pacientov liečených Odomzom 200 mg boli zvýšenie lipázy a zvýšenie CK v krvi (tabuľka 3).
English: • Healthcare professional educational material
Slovak: Edukačný materiál pre zdravotníckych pracovníkov
English: For men
Slovak: Pre mužov
English: Biochemistry parameters Serum creatinine increased
Slovak: Zvýšený sérový kreatinín
English: Fertility preservation strategies should be discussed with women of childbearing potential prior to starting treatment with Odomzo.
Slovak: Pred začiatkom liečby Odomzom je potrebné prediskutovať so ženami vo fertilnom veku stratégie na zachovanie fertility.
English: To avoid potential foetal exposure during pregnancy, male patients, even those who have had a vasectomy, must always use a condom (with spermicide, if available) when having sex with a female partner while taking Odomzo and for 6 months after the final dose.
Slovak: Pacienti, vrátane tých, ktorí podstúpili vazektómiu, musia vždy používať počas pohlavného styku s partnerkou kondóm (so spermicídnou látkou, ak je dostupný) počas užívania Odomza a počas 6 mesiacov od poslednej dávky, aby sa predišlo prípadnej expozícii u plodu počas gravidity.
English: • Remind patients not to donate blood during treatment and for at least 20 months after final dose
Slovak: Pripomenúť pacientom, aby nedarovali krv počas liečby a počas najmenej 20 mesiacov od poslednej dávky
English: Patients should be instructed not to donate blood while taking Odomzo and for at least 20 months after ending treatment.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby počas užívania Odomza a počas najmenej 20 mesiacov od skončenia liečby nedarovali krv.
English: Ranbaxy Italia S.p.A. Tel: +39 02 33 49 07 93
Slovak: Tel: +39 02 33 49 07 93
English: Contraception in males and females
Slovak: Antikoncepcia pre mužov a ženy
English: • Safety advice for women of childbearing potential
Slovak: Upozornenia týkajúce sa bezpečnosti pre ženy vo fertilnom veku
English: Tell your doctor or pharmacist immediately if your muscles hurt or you have unexplained muscle cramps or weakness during treatment with Odomzo.
Slovak: Ak vás počas liečby Odomzom budú bolieť svaly, alebo pocítite nevysvetliteľné svalové kŕče alebo slabosť, okamžite o tom povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: Grade 1 [CK elevation >ULN - 2.5 x ULN]
Slovak: [zvýšenie CK >ULN - 2,5 x ULN]
English: The median age of all patients receiving Odomzo 200 mg was 67 years (59.5% were >65 years of age), 60.8% were male and 89.9% Caucasian.
Slovak: Odomzo 200 mg bol 67 rokov (59,5
English: Tell your doctor if you notice any changes in your skin.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek zmeny na koži, povedzte o tom lekárovi.
English: • Adverse event reporting
Slovak: Hlásenie nežiaducich udalostí
English: • Interrupt treatment and monitor CK levels weekly until resolution to baseline level.
Slovak: Prerušiť liečbu a raz týždenne kontrolovať hladiny CK až do úpravy na východiskovú hodnotu.
English: In the phase II pivotal study, 2 (14.3%) out of 14 women of either child-bearing potential or of child-bearing age sterilised by tubal ligation developed amenorrhoea while on treatment with Odomzo 200 mg or 800 mg once daily.
Slovak: V pivotnej štúdii fázy II sa počas liečby Odomzom 200 mg alebo 800 mg raz denne vyskytla amenorea u 2 (14,3
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Odomzo.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý/istá, pred užitím Odomza sa porozprávajte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
English: The Cmax and AUCinf of sonidegib in Japanese healthy subjects were 1.56 and 1.68-fold higher, respectively, than those seen in Western healthy subjects for a single dose of 200 mg.
Slovak: Cmax sonidegibu 1,56-násobne vyššia a AUCinf 1,68-násobne vyššia ako hodnoty pozorované u zdravých belochov.
English: 5 years.
Slovak: Čas použiteľnosti 5 roky
English: Sonidegib exhibited dose-proportional increases in AUC and Cmax over the dose range from 100 mg to 400 mg, but less than dose-proportional increases above 400 mg.
Slovak: Sonidegib vykazoval zväčšenia AUC a Cmax úmerné dávke v rozmedzí dávok od 100 mg do 400 mg, ale menej ako dávke úmerné zväčšenia nad 400 mg. Podľa analýzy farmakokinetiky populácie sa nepreukázala zmena klírensu pri opakovanom podávaní a odhadovaná akumulácia v rovnovážnom stave predstavovala 19násobok bez ohľadu na dávku.
English: The patient educational material for Odomzo should contain the following key elements:
Slovak: Edukačný materiál o Odomze pre pacientov má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
English: The healthcare professional educational material for Odomzo should contain the following key elements:
Slovak: Edukačný materiál o Odomze pre zdravotníckych pracovníkov má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
English: Results show a lack of significant efficacy despite the enrichment strategy focussed on Hh-activated medulloblastoma.
Slovak: zameranej na meduloblastóm aktivovaný Hh.
English: If a strong CYP3A4 inducer must be used concomitantly with sonidegib, consideration should be given to increasing the daily dose of sonidegib to 400-800 mg.
Slovak: Ak sa musí použiť silný induktor CYP3A4 súbežne so sonidegibom, má sa zvážiť zvýšenie dennej dávky sonidegibu na 400-800 mg. Na základe farmakokinetických údajov sa predpokladá, že touto dávkou sonidegibu sa dosiahne AUC v rozmedzí, ktoré sa pozoruje bez induktorov, ak súbežné podávanie induktora netrvá viac ako 14 dní.
English: The most common grade 3/4 adverse drug reactions occurring in ≥2% of patients treated with Odomzo 200 mg were fatigue, weight decreased and muscle spasms.
Slovak: % pacientov liečených Odomzom 200 mg, boli únava, pokles telesnej hmotnosti a svalové spazmy.
English: You should not donate semen during your treatment and for 6 months after your treatment has finished.
Slovak: Počas liečby a počas 6 mesiacov od skončenia liečby nesmiete darovať spermie.
English: Odomzo may cause embryo-foetal death or severe birth defects when administered to pregnant women.
Slovak: Keď sa Odomzo podáva gravidným ženám, môže zapríčiniť smrť embrya/fétu alebo ťažké vrodené defekty.
English: How to store Odomzo
Slovak: Ako uchovávať Odomzo
English: • medicines such as chloroquine and hydroxychloroquine used to treat parasitic infections as well as other diseases such as rheumatoid arthritis or lupus erythematosus
Slovak: ako aj iných chorôb, napríklad reumatoidnej artritídy alebo lupus erythematosus
English: How to take Odomzo
Slovak: Ako užívať Odomzo
English: • a diaphragm (with spermicide, if available).
Slovak: • pesar (s látkou, ktorá ničí spermie, ak je dostupný).
English: Patients should be carefully monitored for adverse events if one of these agents is used together with sonidegib.
Slovak: Pacientov, ktorí užívajú niektorý z týchto liekov súbežne so sonidegibom, je potrebné dôsledne sledovať pre nežiaduce účinky.
English: - If you are male, you should not donate semen at any time during treatment and for 6 months after the final dose.
Slovak: - Počas liečby Odomzom a počas 20 mesiacov od jej skončenia nesmiete darovať krv. - Ak ste muž, nesmiete darovať spermie kedykoľvek počas liečby a počas 6 mesiacov od poslednej dávky.
English: Talk to your doctor if you are unsure.
Slovak: Ak si nie ste istý, poraďte sa s lekárom.
English: Cmax of sonidegib after a single oral 800 mg dose was 20%, 21% and 60% lower in mild, moderate and severe hepatic impairment, respectively, compared to normal hepatic function.
Slovak: Cmax sonidegibu bola po jednorazovej perorálnej dávke 800 mg o 20 % nižšia pri ľahkej a o 21
English: Blood glucose increased
Slovak: Zvýšená glykémia
English: • constipation
Slovak: • svrbenie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Odomzo 200 mg capsules Sonidegib
Slovak: Odomzo 200 mg kapsuly sonidegib
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Odomzo 200 mg hard capsules
Slovak: Odomzo 200 mg tvrdé kapsuly
English: • She must not breast-feed while taking Odomzo and for 20 months after the final dose.
Slovak: Nesmie dojčiť počas užívania Odomza a počas 20 mesiacov od poslednej dávky.
English: • a condom (with spermicide, if available)
Slovak: Pesar (so spermicídnou látkou, ak je dostupný)
English: How Odomzo works
Slovak: Odomzo účinkuje
English: Compared to the fasted state, the Cmax and AUC of Odomzo 800 mg was increased 7.8- and 7.4-fold, respectively when the dose was given with a high-fat meal.
Slovak: V porovnaní so stavom nalačno sa pri dávke Odomza 800 mg zvýšili Cmax 7,8-násobne a AUC
English: • That the patient should not donate blood during treatment and for at least 20 months after their final dose
Slovak: Pacienti nesmú darovať krv počas liečby Odomzom a počas najmenej 20 mesiacov od ich poslednej dávky
English: Of these patients, 7 (58.3%) had up to grade 1 muscle symptoms while 43 (64.1%) patients not taking HMG-CoA reductase inhibitors experienced up to grade 3 symptoms.
Slovak: %) svalové príznaky do 1. stupňa, zatiaľ čo 43 (64,1
English: • That the patient should not breastfeed during treatment and for 20 months after their final dose
Slovak: Pacientky nesmú dojčiť počas liečby a počas najmenej 20 mesiacov od ich poslednej dávky
English: Nervous system disorders Dysgeusia
Slovak: Poruchy nervového systému
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Hard capsules
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
English: General disorders and administration site conditions Fatigue
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
English: Package leaflet: Information for the patient
Slovak: Kartu s upozorneniami pre pacientov
English: • Patient reminder card
Slovak: Karta s upozorneniami pre pacientov
English: Excipients
Slovak: Vazektómia
English: Cases of cuSCC have been reported in advanced BCC patients treated with Odomzo.
Slovak: liečených Odomzom boli hlásené prípady cuSCC.
English: BATCH NUMBER Lot
Slovak: Ranbaxy UK Ltd Tel:
English: • your periods stop
Slovak: • ste prestali mať menštruáciu
English: You must stop taking Odomzo and talk to your doctor immediately if you become pregnant or suspect you could be pregnant.
Slovak: Ak otehotniete alebo ak si myslíte, že môžete byť tehotná, okamžite prestaňte užívať Odomzo a porozprávajte sa so svojím lekárom.
English: During your treatment with Odomzo, you should also tell your doctor or pharmacist if you are prescribed another medicine that you were not taking before.
Slovak: Ak vám počas liečby Odomzom predpíšu ďalší liek, ktorý ste predtým neužívali, tiež o tom povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: • Healthcare professional reminder card
Slovak: Karta s upozorneniami pre zdravotníckych pracovníkov
English: Grade 2 without renal impairment
Slovak: 2. stupeň bez poruchy funkcie obličiek (sérový Cr ≤ULN)
English: Severity of CK elevation
Slovak: Závažnosť zvýšenia
English: • pain in the belly
Slovak: • bolesť brucha
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Slovak: Ranbaxy Pharmacie Generiques
English: • The national part of the DHPC
Slovak: Sun Pharmaceuticals Germany GmbH
English: Tell your doctor or pharmacist straight away if you notice any of the following:
Slovak: Ak spozorujete čokoľvek z uvedeného, ihneď o tom povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:
English: They usually affect the face and mouth first but can affect other parts of the body.
Slovak: Zvyčajne je najskôr postihnutá tvár a ústa, ale môžu postihnúť aj ďalšie časti tela.
English: In this section, there is no mention of eye movement disorders.
Slovak: V tejto časti nie je žiadna zmienka o poruchách pohybov očí.
English: • prolonged and/or painful erection
Slovak: • predĺžená a/alebo bolestivá erekcia,
English: The 518 events included 291 serious events of which 31 events were fatal.
Slovak: 518 udalostí zahŕňalo 291 závažných udalostí, z ktorých 31 bolo smrteľných.
English: All the other formulations only state in section 4.8 that dystonia is a class effect of this medication.
Slovak: Všetky ostatné liekové formy v časti 4.8 uvádzajú iba to, že dystónia je účinok tejto triedy liekov.
English: The majority were mild and improved on subsequent injections.
Slovak: Väčšina z nich bola mierna a zlepšila sa po ďalších podaných injekciách.
English: • fits (seizures) since your doctor may want to monitor you more closely
Slovak: • kŕčmi (záchvatmi), pretože váš lekár vás možno bude chcieť sledovať dôkladnejšie,
English: These symptoms can temporally deteriorate or can even arise after discontinuation of treatment.
Slovak: Tieto príznaky sa môžu dočasne zhoršiť, alebo môžu vzniknúť dokonca aj po prerušení liečby.
English: There are a further 154 cumulative spontaneous reports of eye movement disorder, of which 22 were serious.
Slovak: Existuje ďalších 154 kumulatívnych spontánnych hlásení porúch pohybov očí, z ktorých 22 bolo závažných.
English: INSTRUCTIONS FOR HEALTH CARE PROFESSIONALS
Slovak: POKYNY PRE ZDRAVOTNÍCKYCH PROFESIONÁLOV
English: • dementia (loss of memory and other mental abilities) especially if you are elderly
Slovak: • demenciou (stratou pamäti a ďalších mentálnych schopností), obzvlášť, ak ste staršia osoba,
English: In patients with severe hepatic impairment, the data available are insufficient to establish recommendations.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene dostupné údaje nie sú dostatočné na stanovenie odporúčania.
English: • inability to have or maintain an erection during sexual intercourse
Slovak: • neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu počas pohlavného styku,
English: From a microbiological point of view, unless the method of opening/ reconstitution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska, pokiaľ spôsob otvárania/rekonštitúcie nevylučuje riziko mikrobiálnej kontaminácie, liek sa má okamžite použiť.
English: Avoid use
Slovak: Vyhnite sa použitiu.
English: a Data were analysed using a mixed model repeated measures (MMRM) approach.
Slovak: a Údaje boli analyzované s použitím zmiešaného modelu s opakovanými meraniami (MMRM, mixed model repeated approach).
English: Engage the needle safety device as described in Step 2 e).
Slovak: Nasaďte ochranný kryt na ihlu tak, ako je opísané v 2. kroku e).
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of user.
Slovak: Pokiaľ sa nepoužije okamžite, čas a podmienky stability v stave pripravenom na použitie sú na zodpovednosti používateľa.
English: The US Product Information already mentions a class warning for antipsychotics since 2017.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa v USA už od roku 2017 uvádza upozornenie u triedy antipsychotík.
English: (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)
Slovak: (jedenie väčšieho množstva jedla než normálne a viac než je potrebné na utíšenie hladu), - tendencia túlať sa.
English: While these symptoms can occur at low doses, they occur more frequently and with greater severity with high potency and at higher doses of first generation antipsychotic medicinal products.
Slovak: Zatiaľ čo tieto príznaky sa môžu vyskytnúť pri nízkych dávkach, častejšie vyskytujú a sú závažnejšie pri vysoko potentných a pri vyšších dávkach antipsychotík prvej generácie.
English: Your doctor will alternate the injections between your right and left side.
Slovak: Váš lekár bude striedať miesta podania injekcie medzi ľavou a pravou stranou.
English: • sensitivity to light
Slovak: • citlivosť na svetlo,
English: In this context, and given the seriousness of the consequences of falls, especially in elderly, the PRAC believes that an update of the Product Information with inclusion of a warning in section 4.4 of the SmPC is recommended.
Slovak: V tejto súvislosti, a vzhľadom na závažnosť následkov pádov, najmä u starších, PRAC odporúča aktualizáciu písomnej informácie pre používateľa zahrnutím upozornenia z časti 4.4 SmPC.
English: You may feel a little pain during the injection.
Slovak: Počas injekcie možno pocítite miernu bolesť.
English: The final efficacy analysis included 403 randomised patients and 80 exacerbations of psychotic symptoms/impending relapse events.
Slovak: Finálna analýza účinnosti zahŕňala 403 randomizovaných pacientov a 80 zhoršení psychotických príznakov/nástupov relapsu.
English: - if you are allergic to aripiprazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: • ak ste alergický na aripiprazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: Close supervision of high risk patients should accompany antipsychotic treatment.
Slovak: Dôkladné sledovanie vysoko rizikových pacientov má byť súčasťou antipsychotickej liečby.
English: Aripiprazole is excreted in human milk.
Slovak: Aripiprazol sa vylučuje do ľudského mlieka.
English: NMS is a potentially fatal symptom complex associated with antipsychotics.
Slovak: NMS je potenciálne fatálny komplex symptómov súvisiaci s podávaním antipsychotík.
English: Consequently, new-born infants should be monitored carefully (see section 4.8).
Slovak: V dôsledku toho majú byť novorodenci starostlivo sledovaní.(pozri časť 4.8).
English: • weakness, loss of strength or extreme tiredness
Slovak: • slabosť, strata sily alebo extrémna únava,
English: • serotonin syndrome (a reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness,
Slovak: • serotonínový syndróm (reakcia, ktorá môže vyvolať pocity veľkého šťastia, spavosť,
English: The following side effects have been reported since the marketing of oral aripiprazole but the frequency for them to occur is not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené po uvedení perorálneho aripiprazolu na trh, ich frekvencia výskytu je však neznáma (nedá sa stanoviť z dostupných údajov):
English: Other atypical antipsychotics already have a warning in EU SmPC.
Slovak: Iné atypické antipsychotiká už obsahujú upozornenie v súhrne charakteristických vlastností lieku (SmPC) v EÚ.
English: • medicines that are known to prolong QT prolongation.
Slovak: • lieky, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval.
English: Oral formulation should be preferred (see section 5.2).
Slovak: Uprednostniť by sa malo perorálne podávanie (pozri časť 5.2).
English: Fall: Although the available data did not provide sufficient evidence to support a clear causal relationship between aripiprazole and this ADR, 507 cases have been identified reporting 518 events of Fall associated with Abilify.
Slovak: Pád: Napriek tomu, že dostupné údaje neposkytujú dostatočné dôkazy na podporu jasného príčinného vzťahu medzi aripiprazolom a touto nežiaducou reakciou lieku, bolo identifikovaných 507 prípadov, ktoré hlásili 518 udalostí pádu súvisiaceho s liekom Abilify.
English: Blood pressure-lowering medicines: Abilify Maintena may increase the effect of medicines used to lower the blood pressure.
Slovak: Lieky znižujúce krvný tlak: Abilify Maintena môže zvyšovať účinok liekov, ktoré sa používajú na znižovanie krvného tlaku.
English: Three hypodermic safety needles
Slovak: Tri hypodermické bezpečnostné ihly
English: Personal and social functioning were evaluated using the Personal and Social Performance (PSP) scale.
Slovak: Fungovanie v osobnom a spoločenskom živote bolo hodnotené pomocou stupnice fungovania v osobnom a spoločenskom živote (PSP, Personal and Social Performance).
English: There are no adequate and well-controlled trials of aripiprazole in pregnant women.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné a dobre kontrolované štúdie aripiprazolu u gravidných žien.
English: a: Negative change in score indicates improvement.
Slovak: Neaplikovateľné a: Negatívne zmeny skóre indikujú zlepšenie.
English: Date of first authorisation: 15 November 2013 Date of latest renewal: 27 August 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. novembra 2013
English: • drooling, more saliva in mouth than normal
Slovak: • slintanie, viac slín v ústach ako obvykle,
English: People with this condition may also feel depressed, guilty, anxious or tense.
Slovak: Ľudia trpiaci týmto ochorením môžu pociťovať aj depresiu, pocit viny, úzkosť alebo napätie.
English: Multipack: Three single packages, each containing:
Slovak: Viacnásobné balenie: tri samostatné balenia, každé obsahuje:
English: The 95 % CI (-5.26, 3.99) for the difference in the estimated proportion of patients experiencing impending relapse by end of Week 26 excluded the predefined non-inferiority margin, 11.5 %.
Slovak: 95 % CI (-5,26, 3,99) pre rozdiel v odhadovanom podiele pacientov, s nastupujúcim relapsom koncom 26. týždňa vylúčil vopred definovanú hranicu non-inferiority 11,5
English: The recommended and starting dose is 400 mg unless your doctor decided to give you a lower starting or follow up dose (300 mg, 200 mg or 160 mg).
Slovak: Odporúčaná a úvodná dávka je 400 mg, pokiaľ lekár neurčil nižšiu úvodnú alebo následnú dávku (300 mg, 200 mg alebo 160 mg).
English: • muscle movements that you cannot control such as grimacing, lip-smacking and tongue movements.
Slovak: • pohyby svalov, ktoré nemôžete ovládať, ako napríklad grimasy, zovieranie pier a pohyby jazyka.
English: • difficulty controlling core body temperature or overheating
Slovak: • problém ovládať strednú telesnú teplotu alebo prehriatie,
English: Due to insufficient safety information in humans and concerns raised by animal reproductive studies, this medicinal product should not be used in pregnancy unless the expected benefit clearly justifies the potential risk to the foetus.
Slovak: Vzhľadom k nedostatočným informáciám o bezpečnosti u ľudí a obavám vyvolaným reprodukčnými štúdiami na zvieratách sa tento liek nemá podávať počas gravidity, pokiaľ očakávaný prínos liečby zreteľne neprevýši potenciálne riziko pre plod.
English: Nevertheless, there were differences from what has been observed with maintenance use in the treatment of schizophrenia.
Slovak: Vyskytli sa však rozdiely, ktoré boli pozorované pri udržiavacej liečbe schizofrénie.
English: The table is based on adverse reactions reported during clinical trials and/or post-marketing use.
Slovak: Tabuľka vychádza z nežiaducich účinkov hlásených počas klinických skúšaní a/alebo po uvedení na trh.
English: • mental disorder characterized by defective or lost contact with reality
Slovak: • mentálna porucha charakterizovaná chybným alebo žiadnym stykom s realitou,
English: • reduced sexual interest (libido is decreased)
Slovak: • znížený záujem o sex (pokles libida),
English: Be sure to tell your doctor if you take a medicine to keep your blood pressure under control.
Slovak: Nezabudnite svojmu lekárovi oznámiť, ak užívate lieky na kontrolu krvného tlaku.