FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Both clomipramine and desmethylclomipramine contribute to the effects of Clomicalm: clomipramine is a potent and selective 5-HT reuptake inhibitor while desmethylclomipramine is a potent and selective noradrenaline reuptake inhibitor.
Polish: Clomicalmu: klomipramina jest silnym i selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego 5-HT, natomiast desetyloklomipramina jest silnym i selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego noradrenaliny.
English: In clinical trials, a treatment time of 2-3 months with Clomicalm in combination with behavioural modification techniques was sufficient to control the symptoms of separation-related disorders.
Polish: W badaniach klinicznych stwierdzono, że leczenie przez 2-3 miesiące produktem Clomicalm w połączeniu z terapią behawioralną było wystarczające do kontroli objawów leku separacyjnego u psów.
English: One side bears the imprint ‘CG', the other ‘D/V' and a score.
Polish: Na jednej stronie tabletki wytłoczone są litery „CG” na drugiej stronie litery „D/V” oraz linia podziału.
English: The administration of Clomicalm is not recommended in combination with, or within 2 weeks of therapy with, monoamine oxidase inhibitors.
Polish: Nie zaleca się podawania produktu Clomicalm jednocześnie oraz przez 2 tygodnie po zakończeniu leczenia inhibitorami monoaminooksydazy.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the marketing authorisation holder.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym
English: One HDPE bottle with child resistant closure and sealing disk, containing 30 tablets and one silica gel desiccant sachet, packed within a cardboard box.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Butelka HDPE z zakrętką z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci oraz pierścieniem gwarancyjnym, , zawierająca 30 tabletek i jedną saszetkę ze środkiem osuszającym z żelu krzemionkowego; pakowana w pudełko tekturowe.
English: Clomipramine is extensively bound to plasma proteins (>97 %) in dogs.
Polish: Klomipramina łączy się silnie z białkami osocza krwi psów (>97%).
English: Plasma levels of certain anti-epileptic drugs, such as phenytoin and carbamazepine, may be increased by coadministration with Clomicalm.
Polish: Stężenie w osoczu krwi niektórych leków przeciwpadaczkowych takich jak fenytoina i karbamazepina może wzrastać przy równoczesnym podaniu produktu Clomicalm.
English: Clomipramine has a broad-spectrum of action in blocking the neuronal reuptake of both serotonin (5HT) and noradrenaline.
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Klomipramina charakteryzuje się szerokim spektrum działania w hamowaniu neuronalnego wychwytu zwrotnego serotoniny (5-HT) oraz noradrenaliny.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals In children, accidental ingestion should be regarded as serious.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom U dzieci, każde przypadkowe połknięcie powinno być uważane za poważnie.
English: Date of last renewal: 10 April 2008
Polish: Data przedłużenia pozwolenie: 10/04/2008
English: The efficacy and safety of Clomicalm has not been established in dogs weighing less than 1.25 kg or under six months of age.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowego gatunku zwierząt Nie określano skuteczności ani bezpieczeństwa podawania produktu Clomicalm psom o masie ciała mniejszej niż 1,25 kg, ani młodszych niż 6 miesięcy.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Polish: Pies 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
English: Clomicalm may increase the effects of the anti-arrhythmic drug quinidine, anticholinergic agents (e.g. atropine), other CNS active drugs (e.g. barbiturates, benzodiazepines, general anaesthetics, neuroleptics), sympathomimetics (e.g. adrenaline) and coumarine derivatives.
Polish: Clomicalm może wzmagać działanie leków przeciwarytmicznych, anyycholinergicznych (np. atropina) i innych leków działających na ośrodkowy układ nerwowy (np. barbiturany, benzodiazepiny, środki znieczulenia ogólnego, neuropleptyki), leków sympatykomimetycznych (np. adrenalina) oraz pochodnych kumaryny.
English: Higher doses (500 mg/kg i.e. 250 times the recommended dose) produced emesis, defecation, drooped eyes, trembling and quietness.
Polish: Wyższe dawki (500 mg/kg, tj. 250-krotnie wyższe od zalecanej) powodują wymioty wypróżnienie, opadnięcie powiek, drżenia mięśniowe oraz uspokojenie.
English: 5 mg (equivalent to 4.5 mg Clomipramine)
Polish: 5 mg (równoważny z 4,5 mg klomipraminy)
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami
English: Keep out of sight and reach of children as accidental ingestion should be regarded as serious.
Polish: Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, a przypadkowe połknięcie należy uznać za ciężkie bardzo poważnie.
English: Hepato-biliary disease has been reported, especially with pre-existing conditions, and concurrent administrations of drugs metabolized via the hepatic system.
Polish: Raportowano choroby układu wątrobowo-żółciowego, zwłaszcza w przypadku wcześniej istniejących schorzeń oraz przy jednoczesnym podawaniu leków metabolizowanych przez układ wątrobowy.
English: Simultaneous administration with cimetidine may lead to increased plasma levels of clomipramine.
Polish: Równoczesne podawanie produktu z cymetydyną może prowadzić do wzrostu stężenia klomipraminy w osoczu krwi.
English: As an aid in the treatment of separation-related disorders in dogs manifested by destruction and inappropriate elimination (defaecation and urination) and only in combination with behavioural modification techniques.
Polish: Pomocniczo w leczeniu zaburzeń zachowania związanych z lękiem separacyjnym u psów objawiających się niszczeniem oraz nieprawidłowym oddawanie moczu i kału; do podawania tylko w połączeniu z technikami modyfikacji behawioralnej.
English: One side bears the imprint ‘C/G', the other ‘G/N' and scored on both sides.
Polish: Na jednej stronie tabletki wytłoczone są litery „C/G” na drugiej stronie litery „G/N”.
English: People with known hypersensitivity to clomipramine should administer the product with caution.
Polish: Osoby z nadwrażliwością na klomipraminę powinny stosować produkt leczniczy weterynaryjny z zachowaniem ostrożności.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 tablets) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tablets) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 tablets)
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 tabletek)
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Not applicable
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Nie dotyczy
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation 1 April 1998
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 01/04/1998
English: Because of its potential anticholinergic properties, Clomicalm should also be used with care in dogs with narrow angle glaucoma, reduced gastrointestinal motility or urinary retention.
Polish: Ze względu na możliwe działanie antycholinergiczne należy zachować ostrożność przy podawaniu Clomicalmu psom z jaskrą z wąskim kątem przesączania, ze spowolnioną motoryką przewodu pokarmowego lub z zatrzymywaniem moczu.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Clomicalm 5 mg tablets for dogs
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Clomicalm 5 mg tabletki dla psów
English: One side bears the imprint ‘I/I', the other no imprint and scored on both sides.
Polish: Na jednej stronie tabletki wytłoczone są litery „I/I” druga strona nie ma wytłoczeń.
English: Pack size: 30 tablets
Polish: Wielkość opakowania: 30 tabletek.
English: In dogs, the volume of distribution (VDss) is 3.8 l/kg.
Polish: (VDss) wynosi 3,8 l/kg.
English: The maximal plasma concentrations (Cmax) after oral administration of single doses of 2 mg/kg clomipramine hydrochloride were: 240 nmol/l for clomipramine and 48 nmol/l for desmethylclomipramine.
Polish: obserwowano w osoczu maksymalne stężenie (Cmax) klomipraminy wynoszące 240 nmol/l i desmetyloklomipraminy 48 nmol/l.
English: 80 mg (equivalent to 71.7 mg Clomipramine)
Polish: 80 mg (równoważny z 71,7 mg klomipraminy)
English: Repeated administration of Clomicalm causes moderate increases in plasma concentrations, accumulation ratios after oral administration twice daily were 1.2 for clomipramine and 1.6 for desmethylclomipramine, with steady state being reached within 3 days.
Polish: Podawanie produktu dwukrotnie w ciągu dnia prowadziło do uzyskania wskaźnika akumulacji wynoszącego 1,2 dla klomipraminy i 1,6 dla desmetylklomipraminy i osiągnięcie stanu stacjonarnego w ciągu 3 dni Stosunek stężenia klomipraminy do stężenia desmetyloklomipraminy w stanie stacjonarnym wynosił 3:1.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the product label to the physician.
Polish: Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 4 years
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 4 lata 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
English: Clomipramine and its metabolites are rapidly distributed in the body in mice, rabbits, and rats with high concentrations being achieved in organs and tissues (including the lungs, heart and brain) and low concentrations remaining in the blood.
Polish: Najwyższe stężenie tych substancji stwierdza się w narządach (płuca, serce, mózg), a najniższe we krwi.
English: Overdose with 40 mg/kg (20 times the recommended dose) of Clomicalm produced hunched posture, tremors, flushed abdomen and decreased activity in dogs.
Polish: Podanie Clomicalmu w dawce 40 mg/kg (20-krotnie wyższej od zalecanej) objawia się u psów wygięciem grzbietu, drżeniami, wzdęciem oraz osowiałością.
English: 20 mg (equivalent to 17.9 mg Clomipramine)
Polish: 20 mg (równoważny z 17,9 mg klomipraminy)
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 5 mg Clomipramine hydrochloride (equivalent to 4.5 mg Clomipramine) 20 mg Clomipramine hydrochloride (equivalent to 17.9 mg Clomipramine) 80 mg Clomipramine hydrochloride (equivalent to 71.7 mg Clomipramine)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) 5 mg klomipraminy chlorowodorek (równoważny z 4,5 mg klomipraminy) 20 mg klomipraminy chlorowodorek (równoważny z 17,9 mg klomipraminy)
English: The principle mechanism of action of clomipramine is potentiation of the effects of 5-HT and noradrenaline in the brain by inhibiting their neuronal reuptake.
Polish: Głównym mechanizmem działania klomipraminy jest nasilenie działania 5-HT oraz noradrenaliny w mózgu poprzez hamowanie ich neuronalnego wychwytu zwrotnego Dodatkowo klomipramina wykazuje także działanie antycholinergiczne wynikające z antagonizmu do cholinergicznych receptorów muskarynowych.
English: Special precautions for use in animals It is recommended that Clomicalm be administered to dogs with cardiovascular dysfunction or epilepsy with caution and only after an assessment of the benefit risk ratio.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W przypadku psów z niewydolnością układu krążenia oraz chorych na padaczkę zaleca się szczególną ostrożność przy podawaniu produktu, po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka.
English: 5 mg tablet: Brownish-grey, oval-oblong, divisible.
Polish: Tabletki 5 mg: brązowawo-szare, owalne, podłużne, podzielne.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 30 tablets
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODNAIEM MASY, OBJETOŚCI LUB LICZBY
English: PACKAGE SIZE 30 tablets
Polish: DAWEK 30 tabletek
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet of Clomicalm contains:
Polish: Jedna tabletka produktu Clomicalm zawiera: Substancja czynna:
English: 6.1 List of excipients
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Laktoz jednowodna
English: 1-2 mg clomipramine/kg bw twice daily.
Polish: 1-2 mg klomipraminy/kg m.c.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot){numer}
English: Clomicalm should be used under veterinary supervision.
Polish: Produkt powinien być podawany pod nadzorem lekarza weterynarii.
English: Clomipramine is well absorbed (>80%) from the gastrointestinal tract in dogs when administered orally but the systemic bioavailability for clomipramine and desmethylclomipramine is 22-26% due to extensive first pass metabolism by the liver.
Polish: Ze względu na procesy metaboliczne zachodzące w wątrobie, biodostępność klomipraminy i jej metabolitu desmetyloklomipraminy wynosi jedynie 22-26%.
English: 80 mg tablet: Brownish-grey, oval-oblong, divisible.
Polish: Tabletki 80 mg: brązowawo-szare, owalne, podłużne, podzielne.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Clomicalm is administered twice daily at a dose of 1-2 mg/kg clomipramine to give a total daily dose of 2-4 mg/kg according to the following table:
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania Clomiclam należy podawać doustnie w dawce 1-2 mg klomipraminy na 1kg m.c., dwa razy dziennie w celu osiągnięcia dawki dziennej 2-4 mg/kg zgodnie z poniższą tabelą: masa ciała
English: The principle route of excretion in dogs is via the bile (>80%) with the remainder via the urine.
Polish: Produkt wydalany jest z organizmu psów głównie z żółcią (>80%) i w niewielkim stopniu z moczem.
English: Vomiting may be reduced by co-administration with a small quantity of food.
Polish: Podawanie produktu wraz z niewielką ilością karmy zmniejsza ryzyko wystąpienia wymiotów.
English: Clomicalm 5 mg tablets for dogs Clomicalm 20 mg tablets for dogs Clomicalm 80 mg tablets for dogs
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Clomicalm 5 mg tabletki dla psów Clomicalm 20 mg tabletki dla psów Clomicalm 80 mg tabletki dla psów
English: 20 mg tablet: Brownish-grey, oval-oblong, divisible.
Polish: Tabletki 20 mg: brązowawo-szare, owalne, podłużne, podzielne.
English: At overdose with 20 mg/kg Clomicalm (5 times the maximum therapeutic dose), bradycardia and arrhythmias (atrioventricular node block and ventricular escape beats) were observed approximately 12 hours after dosing.
Polish: godzin po podaniu obserwowano bradykardię i arytmię (blok węzła przedsionkowo-komorowego i zastępczy rytm komorowy).
English: Clomicalm 80 mg tablets for dogs
Polish: Clomicalm 20 mg tabletki dla psów Clomicalm 80 mg tabletki dla psów
English: Dosage per administration
Polish: Podanie doustne
English: Clomicalm should be administered orally at a dose of 1-2 mg/kg clomipramine twice daily to give a total daily dose of 2-4 mg/kg according to the following table:
Polish: Clomicalm należy podawać doustnie w dawce 1-2 mg klomipraminy/kg m.c.
English: Clomicalm is administered twice daily at a dose of 1-2 mg/kg clomipramine to give a total daily dose of 2 - 4 mg/kg according to the following table:
Polish: Clomicalm podawać w dawce 1-2 mg klomipraminy na 1kg m.c.
English: 5 mg Clomipramine hydrochloride (equivalent to 4.5 mg Clomipramine) 20 mg Clomipramine hydrochloride (equivalent to 17.9 mg Clomipramine) 80 mg Clomipramine hydrochloride(equivalent to 71.7 mg Clomipramine)
Polish: 20 mg klomipraminy chlorowodorek (równoważny z 17,9 mg klomipraminy)
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: WYTWÓRCA( ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use.
Polish: DROGA (-I) PODANIA Podanie oustne
English: - They are packed in blisters available in three different pack sizes (28, 56 or 112 capsules) and plastic bottles of 250 capsules, but these may not all be available in your country.
Polish: Lek pakowany jest w blistry dostępne w trzech różnych wielkościach opakowań (28, 56 lub 112 kapsułek) i w plastikowe butelki zawierające 250 kapsułek, ale nie wszystkie opakowania muszą być dostępne w naszym kraju.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/
English: By blocking these enzymes, Rivastigmine Sandoz allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's disease and dementia associated with Parkinson's disease.
Polish: Dzięki zablokowaniu tych enzymów lek Rivastigmine Sandoz umożliwia podwyższenie poziomu acetylocholiny w mózgu, pomagając osłabić objawy choroby Alzheimera i otępienia związanego z chorobą Parkinsona.
English: 3 years Rivastigmine Sandoz oral solution should be used within 1 month of opening the bottle.
Polish: Roztwór doustny Rivastigmine Sandoz należy zużyć w ciągu 1 miesiąca od otwarcia butelki.
English: Rivastigmine Sandoz is used for the treatment of adult patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Polish: Lek Rivastigmine Sandoz jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z postacią łagodną do średniozaawansowanej otępienia typu alzheimerowskiego, postępującej choroby mózgu, która stopniowo wpływa na pamięć, zdolności umysłowe i zachowanie.
English: In more severe cases nicotinic effects might develop such as muscular weakness, fasciculations, seizures and respiratory arrest with possible fatal outcome.
Polish: W bardziej ostrych przypadkach mogą wystąpić efekty nikotynowe, takie jak osłabienie mięśni, fascykulacje, napady drgawkowe i zatrzymanie akcji oddechowej z możliwym skutkiem śmiertelnym.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and intervention detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Polish: Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
English: A population pharmacokinetic analysis showed that nicotine use increases the oral clearance of rivastigmine by 23% in patients with Alzheimer's disease (n=75 smokers and 549 nonsmokers) following rivastigmine oral capsule doses of up to 12 mg/day.
Polish: Analiza farmakokinetyki populacyjnej wykazała, że stosowanie nikotyny zwiększa klirens rywastygminy o 23% u pacjentów z chorobą Alzheimera (n=75 osób palących i 549 osób niepalących) po doustnym podaniu rywastygminy w postaci kapsułek w dawce do 12 mg/dobę.
English: • Tell your caregiver that you are taking Rivastigmine Sandoz.
Polish: • Powinni powiedzieć swojemu opiekunowi, że przyjmują Rivastigmine Sandoz.
English: You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine Sandoz.
Polish: Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Rivastigmine Sandoz.
English: ITT: Intent-To--Treat; RDO: Retrieved Drop Outs
Polish: ITT: Intent-To-Treat (wszyscy pacjenci zakwalifikowani do leczenia); RDO: Retrieved Drop Outs
English: Π.T.Χατζηγeωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Polish: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
English: However, due to increased exposure in these populations dosing recommendations to titrate according to individual tolerability should be closely followed as patients with clinically significant renal or hepatic impairment might experience more dose-dependent adverse reactions.
Polish: Jednak ze względu na zwiększenie ekspozycji w tych populacjach, należy starannie ustalić wielkość dawki, w zależności od indywidualnej tolerancji, ponieważ u pacjentów z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby może wystąpić więcej działań niepożądanych działań niepożądanych zależnych od dawki.
English: • The signs of Parkinson's disease get worse or getting similar signs - such as stiff muscles, difficulty in carrying out movements
Polish: • Nasilenie objawów choroby Parkinsona lub wystąpienie podobnych objawów - takich jak sztywność mięśni, trudności w wykonywaniu ruchów dowolnych
English: Patients with Clinically Significant Response (%) Intent to Treat
Polish: Pacjenci, u których zaobserwowano klinicznie istotną poprawę (%)
English: Rivastigmine Sandoz may cause dizziness and somnolence, mainly at the start of treatment or when increasing the dose.
Polish: Lek Rivastigmine Sandoz może powodować zawroty głowy i senność, głównie na początku leczenia lub w okresie zwiększania dawki.
English: If you have to undergo surgery whilst taking Rivastigmine Sandoz, tell your doctor before you are given any anaesthetics, because Rivastigmine Sandoz may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Polish: Jeśli w trakcie leczenia lekiem Rivastigmine Sandoz zajdzie konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego, o przyjmowaniu leku należy powiedzieć lekarzowi przed zastosowaniem znieczulenia ogólnego, ponieważ Rivastigmine Sandoz może nasilać działanie niektórych leków zwiotczających mięśnie, stosowanych w czasie znieczulenia ogólnego.
English: Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules Rivastigmine Sandoz 3 mg hard capsules Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules Rivastigmine Sandoz 6 mg hard capsules
Polish: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kapsułki twarde Rivastigmine Sandoz 3 mg kapsułki twarde Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kapsułki twarde Rivastigmine Sandoz 6 mg kapsułki twarde
English: The PSUR cycle of Rivastigmine Sandoz is aligned with the cross-referred product, Exelon, until otherwise specified.
Polish: Okresowe Raporty o Bezpieczeństwie Produktu Leczniczego (PSUR) Cykl składania okresowych raportów o bezpieczeństwie produktu leczniczego Rivastigmine Sandoz jest zgodny z cyklem dla produktu referencyjnego, Exelon, jeśli nie określono inaczej.
English: Do not use Rivastigmine Sandoz after the expiry date which is stated on the carton.
Polish: Nie stosować leku Rivastigmine Sandoz po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku.
English: Important information about some of the ingredients of Rivastigmine Sandoz
Polish: Ważna informacja dotycząca niektórych składników leku Rivastigmine Sandoz
English: What Rivastigmine Sandoz is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Rivastigmine Sandoz i w jakim celu się go stosuje
English: Rivastigmine Sandoz should not be given at the same time as metoclopramide (a medicine used to relieve or prevent nausea and vomiting).
Polish: Leku Rivastigmine Sandoz nie należy stosować jednocześnie z metoklopramidem (lekiem stosowanym w celu łagodzenia lub zapobiegania nudnościom i wymiotom).
English: Some people who have accidentally taken too much Rivastigmine Sandoz have experienced feeling sick ( nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
Polish: U niektórych osób, które przypadkowo przyjęły za dużo leku Rivastigmine Sandoz, zaobserwowano mdłości (nudności), wymioty, biegunkę, wysokie ciśnienie krwi i omamy.