FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Population pédiatrique : Deux études pharmacocinétiques avec la rosuvastatine (prise sous forme de comprimés) conduites chez des patients pédiatriques, présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, âgés de 10 à 17 ou de 6 à 17 ans (214 patients au total), ont montré que l'exposition des patients pédiatriques apparaît comparable ou inférieure à celle des patients adultes.
Czech: Dvě farmakokinetické studie s rosuvastatinem (podávaným v tabletách) u pediatrické populace s heterozygotní familiární hypercholesterolemií ve věku 10-17 nebo 6-17 let (celkem 214 pacientů) prokázaly, že expozice pediatrických pacientů se zdá být srovnatelná s expozicí dospělých pacientů nebo je menší než expozice dospělých pacientů.
French: Les enfants et adolescents doivent suivre un régime hypocholestérolémiant standard avant l'initiation du traitement par rosuvastatine, le régime devant être poursuivi pendant la période de traitement.
Czech: Před zahájením léčby rosuvastatinem by děti a dospívající měli dodržovat standardní cholesterol snižující dietu; tato dieta by měla pokračovat i v průběhu léčby rosuvastatinem.
French: Adultes, adolescents et enfants âgés de 6 ans ou plus avec hypercholestérolémies pures (type IIa incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies mixtes (type IIb) en complément d'un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n'est pas suffisante.
Czech: Dospělí, dospívající a děti od 6 let s primární hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní familiární hypercholesterolemie) nebo smíšenou dyslipidemií (typ IIb) jako doplněk k dietním opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a další nefarmakologickou léčbu (např. tělesnou aktivitu, snížení tělesné hmotnosti) není uspokojivá.
French: Dans une étude clinique réalisée chez les adolescents et les enfants recevant de la rosuvastatine pendant 52 semaines, les élévations de CPK > 10x LSN et les symptômes musculaires suivant un exercice ou une augmentation de l'activité physique ont été observés plus fréquemment que dans les essais cliniques conduits chez l'adulte (Voir rubrique 4.8).
Czech: V klinické studii u dětí a dospívajících, kterým byl podáván rosuvastatin po dobu 52 týdnů, bylo ve srovnání s klinickými studiemi u dospělých častěji pozorováno zvýšení hodnot CK > 10x ULN a svalové symptomy po cvičení nebo zvýšené fyzické aktivitě (viz bod.
French: • si le patient est un enfant âgé de moins de 6 ans : CRESTOR ne doit pas être donné aux enfants de moins de 6 ans ;
Czech: Děti a dospívající - Jestliže je pacient mladší než 6 let: přípravek CRESTOR by neměly užívat děti mladší než
French: Dans une étude randomisée, en double aveugle, multicentrique, contrôlée versus placebo de 12 semaines (n= 176,97 garçons et 79 filles), suivie d'une période de titration de la dose de rosuvastatine en ouvert pendant 40 semaines (n= 173,96 garçons et 77 filles), les patients âgés de 10 à17 ans (stade II-V sur l'échelle de Tanner, filles : 1 an au moins après l'apparition des règles) avec une hypercholestérolémie familiale hétérozygote ont reçu soit de la rosuvastatine 5 mg, 10 mg ou 20 mg soit un placebo une fois par jour pendant 12 semaines puis ils ont tous reçu de la rosuvastatine une fois par jour pendant 40 semaines.
Czech: Ve dvojitě zaslepené randomizované multicentrické placebem kontrolované 12týdenní studii (n = 176, 97 chlapců a 79 dívek) následované 40týdenní (n = 173, 96 chlapců a 77 dívek) otevřenou fází studie s titrací dávky rosuvastatinu byl podáván rosuvastatin v dávce 5, 10 nebo 20 mg denně nebo placebo dětem ve věku 10-17 let (stádium podle Tannera II-V, dívky alespoň 1 rok po první menstruaci) s heterozygotní familiární hypercholesterolemií po dobu 12 týdnů a poté byl všem dětem podáván rosuvastatin po dobu 40 týdnů.
French: Comment prendre CRESTOR ?
Czech: Jak se přípravek CRESTOR užívá
French: Pour chaque tranche d'âge, les réductions des valeurs de références du taux de LDL-C, calculées par la méthode des moindres carrés, étaient respectivement de 43% (valeur de référence : 234 mg/dL, à 24 mois : 124 mg/dL), 45% (valeur de référence : 234 mg/dL, à 24 mois : 124 mg/dL), et 35% (valeur de référence : 241 mg/dL, à 24 mois : 153 mg/dL) dans les groupes 6 à <10 ans, 10 à <14 ans, et 14 à <18 ans.
Czech: Ve věkové skupině 6 až< 10 let bylo průměrné procentuální snížení LDL-C stanovené metodou nejmenších čtverců oproti výchozí hodnotě LDL-C -43 % (výchozí hodnota: 234 mg/dl, 24. měsíc: 124 mg/dl), ve věkové skupině 10 až < 14 let -45 % (výchozí hodnota: 234 mg/dl, 24. měsíc: 124 mg/dl) a ve věkové skupině 14 až < 18 let -35 % (výchozí hodnota: 241 mg/dl, 24. měsíc: 153 mg/dl).
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité des doses supérieures à 20 mg n'ont pas été étudiées dans cette population.
Czech: U této věkové kategorie nebyla studována bezpečnost a účinnost dávek vyšších než 20 mg.
French: • si le patient est âgé de moins de 18 ans : la dose de 40 mg ne doit pas être utilisée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans ;
Czech: - Jestliže je pacient mladší než 18 let: přípravek CRESTOR 40 mg tablety není vhodný pro děti a dospívající mladší než 18 let.
French: Après 24 mois de traitement avec la rosuvastatine, la réduction en pourcentage de la valeur de référence du LDL-C, calculée par la méthode des moindres carrés, était de 43% (valeur de référence : 236 mg/dL, à 24 mois : 133 mg/dL).
Czech: Průměrné procentuální snížení LDL-C stanovené metodou nejmenších čtverců ve srovnání s výchozí hodnotou bylo -43 % (výchozí hodnota: 236 mg/dl, 24. měsíc: 133 mg/dl).
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité des doses supérieures à 10 mg n'ont pas été étudiées dans cette population.
Czech: U této věkové kategorie nebyla studována bezpečnost a účinnost dávek vyšších než 10 mg.
French: [Les informations existantes sur la population pédiatrique doivent être remplacées par ce qui suit:]
Czech: [Existující informace o pediatrické populaci je třeba nahradit následujícími:] Pediatrická populace:
French: La dose maximale de CRESTOR est 10 mg par jour pour les enfants âgés de 6 à 9 ans et de 20 mg par jour pour les enfants âgés de 10 à 17 ans. Prenez cette dose une fois par jour.
Czech: Maximální denní dávka přípravku CRESTOR je 10 mg pro děti ve věku od 6 do 9 let a 20 mg pro děti od 10 do 17 let.
French: La dose de 40 mg de CRESTOR ne doit pas être utilisée chez les enfants.
Czech: Děti by neměly užívat přípravek CRESTOR 40 mg.
French: • Vous avez un taux élevé de cholestérol ce qui signifie que vous présentez un risque de faire une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Czech: Máte tedy zvýšené riziko srdeční příhody nebo mozkové mrtvice.
French: • Chez les enfants âgés de 10 à 17 ans présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, la dose usuelle varie entre 5 et 20 mg une fois par jour par voie orale.
Czech: • U dětí ve věku od 10 do 17 let s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvyklá dávka v rozmezí 5-20 mg perorálně jednou denně.
French: • Chez les enfants âgés de 6 à 9 ans présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, la dose usuelle varie entre 5 et 10 mg une fois par jour par voie orale.
Czech: • U dětí ve věku 6 až 9 let s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvyklá dávka v rozmezí 5-10 mg perorálně jednou denně.
French: Vous devez poursuivre le régime hypocholestérolémiant et l'activité physique en même temps que la prise de CRESTOR.
Czech: V nastavené dietě a fyzické aktivitě budete pokračovat i v průběhu léčby přípravkem CRESTOR.
French: Après deux ans de traitement, aucun effet sur la croissance, le poids et l'IMC ou la maturation sexuelle n'a été détecté (Voir rubrique 5.1).
Czech: Po 2 rocích léčby nebyl zjištěn vliv na růst, hmotnost, BMI nebo pohlavní dospívání (viz bod 5.1).
French: La dose initiale usuelle est de 5 mg. Votre médecin pourra augmenter votre dose afin de trouver la dose adaptée de CRESTOR.
Czech: Lékař může dávku přípravku CRESTOR zvýšit, aby bylo dosaženo optimálního účinku.
French: CRESTOR vous a été prescrit parce que :
Czech: Byl Vám předepsán přípravek CRESTOR, protože: - Máte vysokou hladinu cholesterolu.
French: Après 52 semaines de traitement, aucun effet sur la croissance, le poids, l'IMC ou la maturation sexuelle n'a été détecté (Voir rubrique 4.4).
Czech: Po 52 týdnech studijní léčby nebyl pozorován vliv na růst, hmotnost, BMI nebo pohlavní dospívání (viz bod 4.4).
French: Après 24 mois de traitement, aucun effet sur la croissance, le poids, l'IMC ou la maturation sexuelle n'a été détecté (Voir rubrique 4.4)
Czech: Po 24 měsících léčby nebyl zjištěn vliv na růst, tělesnou hmotnost, BMI nebo pohlavní dospívání (viz bod 4.4).
French: Annexe I
Czech: PŘÍLOHA I
French: Liste reprenant les noms, la forme pharmaceutique, les dosages des médicaments, la voie d'administration et les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les Etats membres
Czech: SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH
French: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Czech: Lucembursko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
French: Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Czech: 10000 Zagreb
French: AstraZeneca d.o.o.
Czech: Chorvatsko AstraZeneca d.o.o.
French: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
Czech: Nizozemsko AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
French: D'autres substitutions ont été observées moins fréquemment.
Czech: Jiné substituce byly pozorovány méně často.
French: Date de première autorisation : 04 octobre 1996 Date du dernier renouvellement de l'autorisation : 18 juillet 2011
Czech: Datum první registrace: 4. říjen 1996 Datum posledního prodloužení registrace: 18. červenec 2011
French: Il est néanmoins particulièrement important que vous :
Czech: Nicméně je obzvláště důležité, abyste:
French: *) contrôles historiques
Czech: *)historické kontroly
French: • Si cela arrive, le traitement deviendra inefficace.
Czech: • Pokud k tomu dojde, léčba přestane být účinná.
French: La base de leur contribution à cette résistance est toutefois complexe.
Czech: Podstata jejich příspěvku k rezistenci je však komplexní.
French: Aucune de ces substitutions n'est nécessaire ni suffisante pour induire une résistance.
Czech: Žádná z těchto substitucí nebyla ani nezbytná ani dostatečná ke vzniku rezistence.
French: La prudence est recommandée.
Czech: Doporučuje se opatrnost.
French: Les cellules CD4 sont une partie importante de votre système immunitaire.
Czech: Buňky CD4 jsou důležitou součástí Vašeho imunitního systému.
French: Si cela arrive, vous ne devez pas conduire un véhicule ou utiliser des machines.
Czech: Pokud k tomu dojde, nesmíte řídit vozidla ani obsluhovat stroje.
French: A conserver dans le flacon d'origine.
Czech: Uchovávejte v původní lahvičce.
French: • Le prendre 1 heure avant ou 2 heures après le repas.
Czech: • Lék užívejte 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle.
French: Les médicaments listés ci-dessus, ne sont pas mentionnés dans les tableaux 1 et 2, sauf s'il existe des données d'interactions spécifiques.
Czech: Výše uvedené léčivé přípravky nejsou v tabulkách 1 a 2 znovu opakovány, ledaže by byly k dispozici data o specifických interakcích.
French: Voir "Avertissements et précautions" dans la rubrique 2 ci-dessus.
Czech: Viz prosím „Upozornění a opatření" v bodě 2 výše.
French: • augmenter le nombre de cellules (T) CD4.
Czech: • zvyšovat počty buněk CD4 (T).
French: Les données actuellement disponibles chez les enfants de plus de 4 ans sont décrites dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2.
Czech: V současnosti dostupné údaje ohledně dětí starších 4 let jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2.
French: Voir également rubriques 4.2 et 4.3.
Czech: Viz též body 4.2 a 4.3.
French: Le rôle principal de votre système immunitaire est de vous protéger des infections.
Czech: Hlavní rolí imunitního systému je ochrana před infekcemi.
French: Une relation causale a été évoquée, bien que le mécanisme d'action n'ait pas été élucidé.
Czech: Příčinný vztah se nabízí, i když mechanismus účinku nebyl objasněn.
French: Une interaction via des effets sur les protéines de transport ne peut être exclue.
Czech: Nelze vyloučit interakci prostřednictvím účinku na transport proteinů.
French: Enfants et adolescents CRIXIVAN n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans.
Czech: Děti a dospívající Přípravek CRIXIVAN se u dětí mladších 18 let nedoporučuje.
French: Inconnu*
Czech: Není známo*
French: Les doses recommandées sont de :
Czech: Doporučené dávky jsou:
French: CRIXIVAN peut ne pas avoir ces effets chez tous les patients.
Czech: Přípravek CRIXIVAN nemusí mít tyto účinky u všech pacientů.
French: • altération du goût,
Czech: • změna vnímání chutí
French: Delavirdine : 
Czech: Delavirdin: 
French: • diminuer le risque de développer des pathologies associées au VIH
Czech: • snižovat riziko, že onemocníte chorobami souvisejícími s HIV
French: Soixante-deux patients ont poursuivi l'étude jusqu'à la 96
Czech: Šedesát dva pacienti pokračovali ve studii do konečného 96. týdne.
French: Afin d'assurer un degré d'hydratation convenable, il est recommandé que les adultes boivent au moins 1,5 litre de liquide par 24 heures.
Czech: K zajištění dostatečné hydratace se doporučuje, aby dospělí vypili minimálně 1,5 litru tekutin za 24 hodin.
French: Utiliser la plus faible dose d'atorvastatine et assurer un suivi attentif.
Czech: Používejte nejnižší možnou dávku atorvastatinu za pečlivého monitorování.
French: Dans la seconde étude, les paramètres pharmacocinétiques étaient comparables.
Czech: Farmakokinetické parametry ve druhé studii byly srovnatelné.
French: Pour une absorption optimale, CRIXIVAN doit être administré sans aliment mais avec de l'eau 1 heure avant ou 2 heures après un repas.
Czech: Aby se dosáhlo optimální absorpce, je nutno přípravek CRIXIVAN podávat bez jídla, ale s vodou, 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle.
French: Aucune étude formelle d'interaction n'a été réalisée.
Czech: Žádná formální studie interakcí nebyla provedena.
French: On ne sait pas si l'indinavir est excrété dans le lait maternel.
Czech: Není známo, zda se indinavir vylučuje do mateřského mléka.
French: • si vous êtes allergique à l'indinavir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na indinavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
French: Administration possible sans aucune restriction par rapport à l'heure de prise ou à la prise de nourriture.
Czech: Lze podávat bez jakýchkoli omezení pokud jde o čas podání nebo jídlo.
French: Cette proportion tend à rester stable sur les périodes prolongées de suivi.
Czech: Toto procento zůstává při dlouhodobém sledování stabilní.
French: N'utiliser pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon ou la boîte après "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce nebo na krabičce za „EXP".
French: La fréquence d'apparition est indéterminée (ne peut être estimée d'après les données disponibles) mais la réaction peut être parfois grave, et inclure un choc anaphylactique.
Czech: Jak často k tomu může dojít není známo (z dostupných údajů to nelze určit), nicméně tato reakce může někdy být závažná a zahrnovat šok.
French: Autres éléments que vous devez connaître
Czech: Co byste ještě měl(a) vědět
French: Cependant, d'une façon générale, des plus hauts niveaux de résistance correspondent à la co-expression d'un plus grand nombre de substitutions au niveau des onze sites identifiés.
Czech: Obecně však platí, že vyšší hladina rezistence byla výsledkem současné exprese většího počtu substitucí na jedenácti výše uvedených pozicích.
French: Si aucun traitement alternatif n'est disponible, assurer un suivi attentif.
Czech: Jestliže není k dispozici alternativní léčba, je třeba užívat za pečlivého monitorování.
French: • diminuer le nombre de particules de VIH dans le sang ("appelé charge virale")
Czech: • snižovat množství HIV v těle („virovou zátěž")
French: Ceci afin d'éviter la transmission du VIH au nouveau-né.
Czech: To proto, aby se zabránilo přenosu HIV na dítě.
French: • ongles de pied incarnés avec ou sans infection,
Czech: • zarostlé nehty na nohou s infekcí nebo bez ní
French: Tout au long des études, cet effet s'est maintenu même après des périodes prolongées de suivi.
Czech: Ve studiích tento účinek i při dlouhodobém sledování přetrvává.
French: Ce médicament contient du lactose (un type de sucre).
Czech: Tento lék obsahuje laktózu (typ cukru).
French: Patients ayant des pathologies associées
Czech: Pacienti s přidruženými onemocněními
French: De même, l'indinavir pourrait également modifier la pharmacocinétique des autres substances qui partagent cette voie métabolique.
Czech: Podobně indinavir by také mohl pozměňovat farmakokinetiku jiných látek, které se metabolizují touto společnou cestou.
French: Classes de systèmes d'organe
Czech: Třída orgánových systémů Četnost
French: Il appartient à la classe des médicaments appelés "inhibiteurs de protéase".
Czech: Ta patří do skupiny léků označovaných jako „inhibitory proteázy".
French: IMMUNOSUPPRESSEURS Ciclosporine A
Czech: IMUNOSUPRESIVA Cyklosporin A
French: Il n'y a pas de données sur la pénétration de l'indinavir dans le système nerveux central chez l'homme.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje, týkající se průniku indinaviru do centrálního nervového systému u lidí.
French: La sécurité et l'efficacité de CRIXIVAN chez les enfants de moins de 4 ans n'ont pas encore été établies (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku CRIXIVAN u dětí mladších 4 let nebyla stanovena (viz body 5.1 a 5.2).
French: Les effets suivants peuvent apparaître :
Czech: Mohou se objevit následující příznaky:
French: CRIXIVAN contribue à :
Czech: Přípravek CRIXIVAN napomáhá:
French: Les particules immatures ainsi formées ne sont pas infectieuses et sont incapables d'accomplir de nouveaux cycles infectieux.
Czech: Výsledné nezralé částice nejsou infekční a nedokáží zahajovat nové cykly infekce.
French: Par exemple, en aucun cas, une seule substitution ni l'association de deux substitutions n'ont été capables d'induire une résistance mesurable (supérieure ou égale à 4 fois) à l'indinavir, et le niveau de résistance était dépendant de la façon selon laquelle les substitutions multiples étaient combinées.
Czech: Například žádná jediná substituce ani dvojice substitucí nedokázala zajistit měřitelnou ( čtyřnásobnou) rezistenci vůči indinaviru, přičemž úroveň rezistence závisela na způsobu, jímž byly vícečetné substituce zkombinovány.
French: • Ceci car la réduction ou l'omission d'une dose augmentera la probabilité que le virus VIH ne devienne résistant à CRIXIVAN.
Czech: • To proto, že snížení nebo vynechávání dávek zvýší pravděpodobnost, že se HIV stane vůči přípravku CRIXIVAN odolným.
French: CRIXIVAN contient une substance appelée indinavir.
Czech: Přípravek CRIXIVAN obsahuje látku nazývanou indinavir.
French: Vous pourriez avoir besoin de faire des tests sanguins pour contrôler votre fonction hépatique,
Czech: Může být potřeba u Vás provádět krevní testy sledující funkci jater.
French: • des signes d'infection - ils peuvent provenir d'infections antérieures qui ressurgissent peu après le début du traitement anti-VIH.
Czech: • známky infekce - může jít o předchozí infekci, která se vrátila zpět brzy po zahájení léčby HIV.
French: Distribution L'indinavir n'est pas fortement lié aux protéines plasmatiques humaines (39 % sous forme libre).
Czech: Distribuce Indinavir se nevázal ve vysoké míře na proteiny v lidské plazmě (39 % nevázáno).
French: On ne sait pas si CRIXIVAN est nocif pour l'enfant à naître lorsqu'il est pris par une femme enceinte.
Czech: Není známo, zda by mohl přípravek CRIXIVAN škodit nenarozenému dítěti, pokud by ho užívala těhotná žena.
French: • Chez les adultes, il est important de boire au moins 1,5 litre de liquide chaque jour pendant votre traitement avec CRIXIVAN.
Czech: • U dospělých je během léčby přípravkem CRIXIVAN důležité každý den vypít alespoň 1,5 litru tekutin.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviral à usage systémique, inhibiteur de protéase, code ATC JO5AE02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika k systémovému podání, inhibitor proteázy, ATC kód: JO5AE02
French: Beaucoup de ces effets indésirables sont également identifiés comme des effets souvent en relation avec une affection sous-jacente préexistante ou se produisant fréquemment dans cette population de patients.
Czech: Mnohé z těchto nežádoucích účinků byly také zjišťovány jako běžné, již přítomné nebo často se vyskytující stavy v uvedené populaci.
French: Antibiotiques
Czech: Antibiotika
French: Les données pharmacocinétiques de l'indinavir chez ces 11 patientes, 6 semaines après l'accouchement, ont été généralement similaires à celles observées dans une autre étude chez des femmes qui n'étaient pas enceintes (voir rubrique 4.6).
Czech: Farmakokinetika indinaviru u těchto 11 pacientek 6 týdnů po porodu byla celkově podobná jako u netěhotných pacientek v jiné studii (viz bod 4.6).
French: Si vous avez oublié de prendre votre médicament, ne le prenez pas plus tard dans la journée.
Czech: Pokud jste dávku vynechal(a), neberte si ji později v ten samý den.
French: Il n'existe pas d'études contrôlées et adéquates chez les femmes enceintes.
Czech: U těhotných pacientek nejsou dostupné adekvátní a dobře kontrolované studie.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés par des patients prenant CRIXIVAN :
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů užívajících přípravek CRIXIVAN:
French: Effet de l'alimentation
Czech: Vliv potravy
French: L'indinavir ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice escompté justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Czech: Indinavir lze používat během těhotenství pouze v případech, kdy případný terapeutický zisk ospravedlňuje možné riziko pro plod.
French: Il n'y a pas de données suggérant que l'indinavir affecte l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje, které by naznačovaly, že indinavir ovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.
French: Il est recommandé qu'en aucune circonstance, les femmes infectées par le VIH n'allaitent leur nouveau-né, afin d'éviter la transmission du VIH.
Czech: Doporučuje se, aby ženy infikované HIV za žádných okolností nekojily, aby nedošlo k přenosu HIV.
French: Très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100 à < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000 à < 1/100), rare ( 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), inconnu (ne peut être estimé d'après les données disponibles).
Czech: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: Certains de ces cas ont été accompagnés d'une légère augmentation de la créatinine sérique.
Czech: Některé z těchto příhod byly spojeny s mírným zvýšením sérových hladin kreatininu.
French: Des instructions seront données aux mères afin d'arrêter d'allaiter pendant le traitement.
Czech: Matky je nutno poučit, aby během léčby kojení přerušily.
French: Un ajustement de la posologie du midazolam doit être envisagé, particulièrement si plus d'une dose de midazolam est administrée.
Czech: Je nutno zvážit úpravu dávky midazolamu, zvláště pokud se podává více než jedna dávka midazolamu.
French: Aucune recommandation particulière ne peut être donnée.
Czech: Nelze dát žádné specifické doporučení ohledně dávky.
French: •des allergies,
Czech: • alergie
French: Chez le chien, une faible augmentation des résorptions a été observée ; cependant, tous les fœtus des animaux traités par le médicament étaient viables, et le nombre de fœtus vivants des animaux traités par le médicament était comparable à celui des témoins.
Czech: U psů bylo pozorováno mírné zvýšení resorpce; všechny plody zvířat, kterým byl lék aplikován, však byly životaschopné a incidence živých plodů u zvířat s aplikací léku byla srovnatelná s incidencí u kontrolních zvířat.