FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Ledaga in all subsets of the paediatric population in cutaneous T-cell lymphoma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Ledaga, för alla grupper av den pediatriska populationen för kutant T-cellslymfom (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
English: Adverse reactions reported with Ledaga in an active-controlled trial in patients with MF-type CTCL are shown below.
Swedish: Biverkningar som rapporterats med Ledaga i en aktivt kontrollerad studie av patienter med CTCL av MF-typ visas nedan.
English: With clean hands, the tube should be placed back into the original box and the box should be placed in the supplied transparent, sealable, plastic bag for storage in the refrigerator.
Swedish: Med rena händer bör tuben sättas tillbaka i originalförpackningen och förpackningen ska placeras i den medföljande genomskinliga, förseglingsbara plastpåsen för förvaring i kylskåp.
English: Caregivers must wear nitrile gloves when handling Ledaga.
Swedish: Vårdgivare måste använda nitrilhandskar när de hanterar Ledaga.
English: Risks of secondary exposure may include skin reactions, mucosal injury, and skin cancers.
Swedish: Risken för sekundär exponering kan inkludera hudreaktioner, skador på slemhinnor och hudcancer.
English: Very common side effects on the treatment area (may affect more than 1 in 10 people): - Skin inflammation - Infections of the skin - Itching (pruritus)
Swedish: Mycket vanliga biverkningar på behandlingsområdet (kan drabba fler än 1 av 10 personer): - Hudinflammation - Infektioner i huden - Klåda
English: Exposure of the eyes to chlormethine causes pain, burns, inflammation, photophobia, and blurred vision.
Swedish: Exponering av ögonen för klormetin orsakar smärta, brännskador, inflammation, fotofobi och suddig syn.
English: The MAH must agree about the content and format of the text prior to the launch of Ledaga in each MS with the National Competent Authority (NCA).
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste komma överens om textens innehåll och format med den nationella behöriga myndigheten innan Ledaga lanseras i varje medlemsland.
English: Your doctor may stop your treatment if you develop severe inflammation of the skin (i.e., redness and swelling), blisters and ulcers.
Swedish: Läkaren kan avbryta behandlingen om du utvecklar allvarlig inflammation i huden (dvs. rodnad och svullnad), blåsor och sår.
English: Ledaga should be removed from the refrigerator just prior to application and returned to the refrigerator immediately after each use in its box inside the child-resistant, transparent, sealable, plastic bag.
Swedish: Ledaga bör tas ut ur kylskåpet strax före applicering och sättas tillbaka i kylskåpet omedelbart efter varje användning, i förpackningen inuti den barnskyddande, genomskinliga, förseglingsbara plastpåsen.
English: Store and transport frozen (−15 °C to −25 °C) After defrosting, store in a refrigerator (+2 °C to +8 °C) Keep Ledaga in its box and inside the child-resistant plastic bag
Swedish: Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd (−15 °C till −25 °C) Förvaras i kylskåp efter upptining (+2 °C till +8 °C) Förvara Ledaga i sin förpackning i den barnskyddande plastpåsen
English: Qualifying prior therapies included topical corticosteroids, phototherapy, topical bexarotene, and topical nitrogen mustard.
Swedish: Kvalificerade tidigare behandlingar inkluderade topiska kortikosteroider, ljusbehandling, topisk bexaroten och topisk kvävesenap.
English: If you forget to use Ledaga
Swedish: Om du har glömt att använda Ledaga
English: Mucosal or eye exposure
Swedish: Exponering av slemhinnor eller ögon
English: What you need to know before you use Ledaga Do not use Ledaga
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Ledaga Använd inte Ledaga
English: Patients should be assessed during treatment for skin reactions such as dermatitis (e.g., redness, swelling, inflammation), pruritus, blisters, ulceration, and skin infections.
Swedish: Patienterna bör utvärderas under behandlingen för hudreaktioner såsom dermatit (t.ex. rodnad, svullnad, inflammation), klåda, blåsor, sår och hudinfektioner.
English: Store and transport frozen.
Swedish: Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd.
English: Propylene glycol and butylhydroxytoluene may also cause skin irritation.
Swedish: Propylenglykol och butylhydroxitoluen kan också orsaka hudirritation.
English: For storage conditions after defrosting Ledaga, see section 6.3.
Swedish: Förvaringsanvisningar för Ledaga efter upptining finns i avsnitt 6.3.
English: Package leaflet: Information for the patient Ledaga 160 micrograms/g gel chlormethine
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Ledaga 160 mikrogram/g gel klormetin
English: - With clean hands, place Ledaga back in the box it came in and the box in the plastic bag.
Swedish: - Med rena händer, sätt tillbaka Ledaga i förpackningen som den levererades i och förpackningen i plastpåsen.
English: Store in a refrigerator (+2 °C to +8 °C) at all times, ensuring the tube is in the box inside the childresistant, transparent, sealable, plastic bag.
Swedish: Förvara alltid i kylskåp (+2 °C till +8 °C) och säkerställ att tuben finns i förpackningen i den barnskyddande, genomskinliga, förseglingsbara plastpåsen.
English: Patients should apply Ledaga to affected areas of the skin.
Swedish: Patienter ska applicera Ledaga på påverkade hudområden.
English: Ledaga 160 micrograms/g gel
Swedish: Ledaga 160 mikrogram/g gel
English: Treatment with Ledaga should be stopped for any grade of skin ulceration or blistering, or moderately severe or severe dermatitis (e.g., marked skin redness with oedema).
Swedish: Behandling med Ledaga ska avbrytas om någon grad av hudsår eller blåsor, eller måttlig eller svår dermatit (t.ex. signifikant hudrodnad med ödem) uppstår.
English: Common side effects on the treatment area (may affect up to 1 in 10 people): - Skin ulcers - Blisters - Darkening of the skin
Swedish: Vanliga biverkningar på behandlingsområdet (kan drabba upp till 1 av 10 personer): - Hudsår - Blåsor - Mörkare hud
English: If there is accidental skin exposure to Ledaga, caregivers must immediately wash exposed areas thoroughly with soap and water for at least 15 minutes.
Swedish: Vid oavsiktlig hudexponering för Ledaga måste vårdgivare omedelbart tvätta exponerade områden noggrant med tvål och vatten i minst 15 minuter.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity after systemic administration (see section 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter efter systemisk administrering (se avsnitt
English: Skin ulceration and blistering, skin hyperpigmentation
Swedish: Hudsår och blåsor, hudhyperpigmentering
English: Each aluminium tube contains 60 grams of gel and has a white screw cap.
Swedish: Varje aluminiumtub innehåller 60 gram gel och har ett vitt skruvlock.
English: Ledaga is not recommended in women of childbearing potential not using contraception.
Swedish: Ledaga rekommenderas inte för fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
English: Ledaga is provided in a white aluminium tube with an inner lacquer and an aluminium seal and a white polypropylene screw cap. Each tube contains 60 g of gel.
Swedish: Ledaga tillhandahålls i en vit aluminiumtub med ett inre lack och en aluminiumförsegling samt ett vitt skruvlock av polypropen.
English: Patients should be advised that if any mucous membrane exposure occurs:
Swedish: Patienterna bör informeras om att följande åtgärder ska vidtas när slemhinnor exponeras:
English: Dispose of the tube, plastic bag and nitrile gloves in accordance with local requirements.
Swedish: Kassera tuben, plastpåsen och nitrilhandskarna enligt gällande anvisningar.
English: Exposure of mucous membranes such as the oral mucosa or nasal mucosa causes pain, redness, and ulceration, and these may be severe.
Swedish: Exponering av slemhinnor, såsom munslemhinnan eller nässlemhinnan, orsakar smärta, rodnad och sårbildning, och dessa kan vara allvarliga.
English: • The other ingredients are: diethylene glycol monoethyl ether, propylene glycol, isopropyl alcohol, glycerol, lactic acid, hydroxypropylcellulose, sodium chloride, menthol racemic, disodium edetate, and butylhydroxytoluene.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är: dietylenglykolmonoetyleter, propylenglykol, isopropylalkohol, glycerol, mjölksyra, hydroxipropylcellulosa, natriumklorid, racemisk mentol, dinatriumedetat, butylhydroxitoluen.
English: - If Ledaga gets in your eyes, it can cause pain, burning, swelling, redness, sensitivity to light, and blurred vision.
Swedish: - Om Ledaga kommer in i ögonen kan det orsaka smärta, sveda, svullnad, rodnad, ljuskänslighet och suddig syn.
English: How to use Ledaga
Swedish: Hur du använder Ledaga
English: Ledaga contains propylene glycol and butylhydroxytoluene
Swedish: Ledaga innehåller propylenglykol och butylhydroxitoluen
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the tube label and box after EXP.
Swedish: Används före utgångsdatumet som anges på tubens etikett och förpackningen vid "Utg.
English: Store and transport frozen (−15 °C to −25 °C).
Swedish: Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd (−15 °C till −25 °C).
English: • Ledaga should be supplied with a transparent, sealable, child-resistant plastic bag to prevent secondary exposure and contamination when Ledaga is stored in the refrigerator:
Swedish: • Ledaga ska levereras med en genomskinlig, förseglingsbar, barnskyddande plastpåse för att förhindra sekundär exponering och kontaminering när Ledaga förvaras i kylen: o Instruktioner för korrekt användning, öppning och kassering av en plastpåse ska vara tryckta på plastpåsen.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNING FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
English: Ledaga is for topical application to the skin.
Swedish: Ledaga är avsett för topisk applicering på huden.
English: The tube should be returned to the refrigerator immediately after each use.
Swedish: Efter varje användning ska tuben omedelbart sättas in i kylskåpet igen.
English: Cytotoxic Flammable
Swedish: Cytotoxiskt Brandfarligt
English: After defrosting, store in a refrigerator.
Swedish: Förvaras i kylskåp efter upptining.
English: In animals, adverse effects of chlormethine on male fertility after systemic administration have been documented (see section 5.3).
Swedish: Biverkningar av klormetin på hanars fertilitet efter systemisk administrering har dokumenterats i djurförsök (se avsnitt 5.3).
English: Diethylene glycol monoethyl ether, propylene glycol, isopropyl alcohol, glycerol, lactic acid, hydroxypropylcellulose, sodium chloride, menthol racemic, disodium edetate, butylhydroxytoluene.
Swedish: Dietylenglykolmonoetyleter, propylenglykol, isopropylalkohol, glycerol, mjölksyra, hydroxipropylcellulosa, natriumklorid, racemisk mentol, dinatriumedetat, butylhydroxitoluen.
English: In case of Ledaga exposure to non-affected areas of the skin, patients should wash the exposed area with soap and water.
Swedish: Om hudområden som inte påverkas exponeras för Ledaga ska patienter tvätta det exponerade området med tvål och vatten.
English: How to store Ledaga
Swedish: Hur Ledaga ska förvaras
English: Sodium chloride Menthol racemic Disodium edetate Butylhydroxytoluene
Swedish: Hydroxipropylcellulosa Natriumklorid Racemisk mentol Dinatriumedetat Butylhydroxitoluen
English: Each gram of gel contains chlormethine hydrochloride equivalent to 160 micrograms of chlormethine.
Swedish: Varje gram gel innehåller klormetinhydroklorid som motsvarar 160 mikrogram klormetin.
English: Ledaga 160 micrograms/g gel chlormethine
Swedish: Ledaga 160 mikrogram/g gel klormetin
English: Therefore, it is not recommended to breast-feed while taking this medicine.You should talk to your doctor before breast-feeding to determine whether or not it is best to breast-feed or to use Ledaga.
Swedish: Du bör tala med din läkare innan du ammar för att avgöra om det är bäst att amma eller att använda Ledaga.
English: - Use Ledaga exactly as your doctor or pharmacist tells you.
Swedish: - Ta alltid Ledaga exakt enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.
English: - Until Ledaga has dried on the skin, avoid contact with an open flame or a lit cigarette.
Swedish: - Undvik kontakt med öppen eld eller en tänd cigarett tills Ledaga har torkat på huden.
English: - This medicine can cause skin reactions, such as inflammation of your skin (redness and swelling), itching, blisters, ulcers and skin infections (see section 4).
Swedish: - Detta läkemedel kan orsaka hudreaktioner, såsom inflammation i huden (rodnad och svullnad), klåda, blåsor, sår och hudinfektioner (se avsnitt 4) Risken för inflammation i huden ökar om du använder Ledaga i ansiktet, underlivet, anus eller hudveck.
English: - Apply Ledaga to affected areas of the skin.
Swedish: - Applicera Ledaga på påverkade hudområden.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing severity.
Swedish: Biverkningar anges i ordningsföljd enligt minskande svårighetsgrad, inom varje frekvensgruppering.
English: Each gram of gel contains 160 micrograms of chlormethine.
Swedish: Varje gram gel innehåller 160 mikrogram klormetin.
English: These reactions may include some or all of the following symptoms: - Swelling of the lips, face, throat or tongue
Swedish: Dessa reaktioner kan inkludera några eller alla av följande symtom:
English: Use the cap to pierce the seal.
Swedish: Använd locket för att genomborra förseglingen.
English: - For caregivers applying the gel, carefully remove gloves (turning them inside out during the removal to avoid contact with Ledaga) and then wash hands thoroughly with soap and water.
Swedish: - För vårdgivare som applicerar gelen: ta av handskarna försiktigt (vänd dem ut och in under avlägsnandet för att undvika kontakt med Ledaga) och tvätta händerna noggrant med tvål och vatten.
English: If you use Ledaga more than you should
Swedish: Om du använt för stor mängd av Ledaga
English: In case of Ledaga exposure to non-affected areas of the skin, wash the exposed area with soap and water.
Swedish: Om opåverkade hudområden kommer i kontakt med Ledaga ska dessa tvättas med tvål och vatten.
English: See section 4.
Swedish: Se sektion 4.
English: Group criteria.
Swedish: Group) kriterier.
English: Date of first authorisation: 16 May 2018
Swedish: Datum för första godkännande: 16 maj 2018
English: Do not take two doses in one day.
Swedish: Ta inte två doser på samma dag.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Swedish: DATUM FÖR DET FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
English: • Sudden confusion, difficulty speaking or understanding others
Swedish: • Plötslig förvirring, svårigheter att tala eller förstå andra
English: The patient population was 92% Caucasian, 26% female, and 39% ≥65 years of age.
Swedish: Populationen bestod av 92 % kaukasier, 26 % kvinnor och 39 % ≥65 år.
English: • If you have an increased risk of bleeding such as: - age of 75 years or older.
Swedish: • om du har en ökad risk för blödning till exempel: - är 75 år eller äldre.
English: Patients ≥75 years old
Swedish: Patienter ≥75 år
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
English: Mechanism of action / Pharmacodynamic effects
Swedish: Verkningsmekanism/Farmakodynamisk effekt
English: • Sudden dizziness or sudden severe headache with no known cause
Swedish: • Plötslig yrsel eller plötslig stark huvudvärk utan någon känd anledning
English: - have severe liver disease.
Swedish: - har allvarlig leversjukdom.
English: TTP has been reported with the use of prasugrel.
Swedish: TTP har rapporterats vid användning av prasugrel.
English: • Sudden difficulty in walking or loss of balance or co-ordination
Swedish: • Plötsliga svårigheter att gå eller hålla balansen eller koordinationssvårigheter
English: The tablets should not be crushed or broken.
Swedish: Tabletterna får inte krossas eller delas.
English: These may be signs of a severe allergic reaction (see section 2 ‘What you need to know before you take Prasugrel Mylan')
Swedish: Detta kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion (se avsnitt 2 ”Vad du behöver veta innan du tar Prasugrel Mylan”)
English: Each carton contains 1 bottle.
Swedish: Varje förpackning innehåller en burk.
English: Bleeding risk
Swedish: Blödningsrisk
English: (see sections 4.2, 4.8 and 5.1).
Swedish: (se avsnitt 4.2, 4.8 och 5.1)
English: All ACS population
Swedish: Hela ACS-populationen
English: • Sudden numbness or weakness of the arm, leg or face, especially if only on one side of the body
Swedish: • Plötslig känsellöshet eller svaghet i arm, ben eller ansikte, speciellt om endast ena sidan av kroppen drabbas
English: Do not take Prasugrel Mylan if you - are allergic to prasugrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: Ta inte Prasugrel Mylan om du - är allergisk mot prasugrel eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: The use of Prasugrel Mylan in patients ≥75 years of age is generally not recommended.
Swedish: Användning av Prasugrel Mylan till patienter ≥75 år rekommenderas i allmänhet inte.
English: (See sections 4.2, 4.4, and 4.8)
Swedish: (se avsnitt 4.2, 4.4 och 4.8)
English: Prasugrel Mylan is for oral use.
Swedish: Prasugrel Mylan är för oral användning.
English: Tell your doctor if you become pregnant or are trying to become pregnant while you are taking Prasugrel Mylan.
Swedish: Tala om för din läkare om du blir gravid eller försöker bli gravid under tiden du tar Prasugrel Mylan.
English: Children and adolescents Prasugrel Mylan should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Swedish: Barn och ungdomar Prasugrel Mylan får inte användas av barn eller ungdomar under 18 år.
English: No (N=13090)
Swedish: Nej (n = 13090)
English: • ‘non-steroidal anti-inflammatory drugs' for pain and fever (such as ibuprofen, naproxen, etoricoxib).
Swedish: • icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel för smärta och feber (som t ex ibuprofen, naproxen, etoricoxib).
English: 117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, France
Swedish: 117 allée Des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrike
English: Yes (N=518)
Swedish: Ja (n = 518)
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Swedish: Du bör rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
English: What Prasugrel Mylan is and what it is used for
Swedish: Vad Prasugrel Mylan är och vad det används för
English: The benefits and risks of prasugrel should be carefully considered in patients in whom the coronary anatomy has not been defined and urgent CABG is a possibility.
Swedish: Nytta och risk med prasugrel ska noggrant övervägas hos patienter där koronaranatomin inte har bestämts och brådskande kranskärlskirurgi är en möjlighet.
English: A treatment of up to 12 months is recommended unless the discontinuation of Prasugrel Mylan is clinically indicated (see sections 4.4 and 5.1).
Swedish: Behandling upp till 12 månader rekommenderas, såvida inte ett avbrytande av behandlingen med Prasugrel Mylan är kliniskt indicerad (se avsnitt 4.4 och 5.1).
English: For patients with active bleeding for whom reversal of the pharmacological effects of prasugrel is required, platelet transfusion may be appropriate.
Swedish: För patienter med aktiv blödning där upphävande av den farmakologiska effekten av prasugrel är nödvändig kan trombocyttransfusion vara lämplig.
English: The safety and efficacy of Prasugrel Mylan in children below age 18 has not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för Prasugrel Mylan för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
English: If you are pregant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
English: If a patient is to undergo elective surgery, and an antiplatelet effect is not desired, Prasugrel Mylan should be discontinued at least 7 days prior to surgery.
Swedish: Om en patient ska genomgå elektiv operation och en trombocytaggregationshämmande effekt inte är önskvärd ska Prasugrel Mylan utsättas minst 7 dagar före operationen.
English: • If you have had allergic reactions (hypersensitivity) to clopidogrel or any other anti-platelet agent please tell your doctor before starting treatment with Prasugrel Mylan.
Swedish: • om du har haft allergiska reaktioner (överkänslighet) mot klopidogrel eller något annat trombocythämmande medel bör du tala om det för din läkare innan du påbörjar behandling med Prasugrel Mylan.
English: • Uncontrollable bleeding, for example from a cut
Swedish: • Blödning som inte går att stoppa till exempel från ett skärsår
English: Your doctor may wish you to stop taking Prasugrel Mylan temporarily due to the increased risk of bleeding
Swedish: Din läkare kan vilja att du slutar ta Prasugrel Mylan tillfälligt på grund av risken för blödning.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell you doctor or pharmacist.
Swedish: Om någon av biverkningarna blir allvarlig, eller om du märker av andra biverkningar som inte angetts i bipacksedeln, bör du meddela läkare eller apotekspersonal.
English: The reduction in stent thrombosis with prasugrel was observed both early and beyond 30 days for both bare metal and drug eluting stents.
Swedish: Minskningen av stenttrombos med prasugrel observerades både tidigt och senare än 30 dagar för både rena metallstentar och läkemedelsavgivande stentar.
English: In the All ACS population, analysis of each of the secondary endpoints showed a significant benefit (p<0.001) for prasugrel versus clopidogrel.
Swedish: I den totala ACS-populationen visade analysen av varje enskilt sekundärt effektmått en signifikant fördel (p < 0,001) för prasugrel gentemot klopidogrel.
English: You have been prescribed Prasugrel Mylan because you have already had a heart attack or unstable angina and you have been treated with a procedure to open blocked arteries in the heart.
Swedish: Du har fått Prasugrel Mylan eftersom du redan haft en hjärtattack eller har instabil angina och har blivit behandlad med en metod som öppnar tilltäppta artärer i hjärtat.
English: - have a medical condition that is currently causing bleeding, such as bleeding from your stomach or intestines.
Swedish: - har någon sjukdom som orsakar blödning till exempel blödning från mage eller tarm.
English: Prasugrel prior to coronary angiographya (N=2037) %
Swedish: Prasugrel före koronarangiografia (N = 2037) %
English: Thrombotic thrombocytopaenic purpura (TTP)
Swedish: Trombotisk Trombocytopen Purpura (TTP)
English: Overdose of Prasugrel Mylan may lead to prolonged bleeding time and subsequent bleeding complications.
Swedish: Överdosering av Prasugrel Mylan kan medföra förlängd blödningstid och efterföljande blödningskomplikationer.
English: • with body weight <60 kg (see sections 4.2 and 4.8).
Swedish: • med kroppsvikt understigande 60 kg (se avsnitt 4.2 och 4.8).
English: It is important that you tell your doctor, dentist and pharmacist, that you are taking Prasugrel Mylan.
Swedish: Det är viktigt att tala om för din läkare, tandläkare och apotekspersonal att du tar Prasugrel Mylan.
English: Prasugrel Mylan is to be administered concomitantly with acetylsalicylic acid (ASA).
Swedish: Prasugrel Mylan är avsett att administreras tillsammans med acetylsalicylsyra (ASA).