FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Weiter steht die Realisierung des Projekts zur Verbesserung der Europäischen öffentlichen Beurteilungsberichte an und die Testphase für die gemeinsame wissenschaftliche Beratung mit den für die Bewertung der Gesundheitstechnologie zuständigen Stellen und den Kostenträgern wird weitergeführt.
Swedish: Projektet för att förbättra de offentliga europeiska utredningsprotokollen kommer att genomföras, och pilotförsöket med att tillhandahålla vetenskaplig rådgivning tillsammans med organ för utvärdering av medicinska metoder och deras finansiärer kommer att fortsätta.
German: Neben der Bewertung von Anträgen zur Festlegung von Qualitätsstandards und Zeitrahmen wird die Agentur im Einklang mit dem Umsetzungsplan zum Fahrplan Maßnahmen zur Verbesserung der Qualität, der wissenschaftlichen und regulatorischen Konsistenz der Bewertungen sowie der Regulierungstheorie, die die Arbeit der Agentur untermauert, durchführen.
Swedish: Förutom att bedöma ansökningar i förhållande till fastställda kvalitetsnormer och tidplaner kommer myndigheten att genomföra åtgärder för att se till att bedömningarna och de regelverk som ligger till grund för myndighetens arbete håller hög kvalitet och kännetecknas av vetenskaplig konsekvens, i linje med genomförandeplanen för färdplanen.
German: Die Weiterentwicklung bestehender Verfahren und Systeme, um Informationen von öffentlichem Interesse schneller und effizienter bereitstellen zu können, ist ein wichtiges Anliegen der Agentur.
Swedish: Myndigheten kommer att vidareutveckla processer och system för att göra information av intresse tillgänglig för allmänheten på ett snabbare och effektivare sätt.
German: Die Agentur hat sich zum Ziel gesetzt, eine Kommunikationsstrategie zu erarbeiten, um in den Bereichen Kommunikation und Bereitstellung von Informationen weitere Fortschritte zu erreichen.
Swedish: Myndigheten kommer att utforma en kommunikationsstrategi för att förbättra sin kommunikation och informationsspridning.
German: Im Umsetzungsplan zum Fahrplan werden mehrere Initiativen beschrieben, die die Agentur im Hinblick auf die Verfügbarkeit von Arzneimitteln durchführen will.
Swedish: När det gäller tillgången till läkemedel kommer myndigheten att genomföra ett antal initiativ som beskrivs i genomförandeplanen för färdplanen.
German: Zu den in der neuen Richtlinie festgelegten Anforderungen an die Agentur gehören insbesondere die Entwicklung und Führung bestimmter Datenbanken, die Zusammenarbeit bei der Koordinierung von Inspektionen in Drittländern, die Zusammenarbeit bei der Bewertung und Überprüfung des regulatorischen Rahmens für Wirkstoffe in Drittländern sowie eine Reihe von anderen neuen Maßnahmen.
Swedish: Lagstiftningen omfattar centralt och nationellt godkända läkemedel och innebär att myndigheten blir skyldig att utveckla och hantera vissa databaser och delta i samordningen av inspektioner i tredjeländer samt bedömningar och utvärderingar av tredjeländers regelverk för aktiva farmaceutiska substanser och ett antal andra nya åtgärder.
German: Sobald eine Einigung über diese Punkte erreicht ist, können weitere Maßnahmen unternommen werden, die es der Agentur ermöglichen, verschiedene Dokumente bereits im Vorfeld und nicht wie bisher als Reaktion auf bestimmte Entwicklungen zu veröffentlichen.
Swedish: En överenskommelse om dessa frågor kommer att bana väg för nya åtgärder som gör att myndigheten kan övergå från reaktiv till offensiv publicering av olika dokument.
German: Es ist geplant, die Website der Agentur neu zu gestalten und ein einheitliches Portal für alle Anträge auf Zugang zu Dokumenten oder Informationen zu schaffen.
Swedish: Myndighetens webbplats kommer att modifieras så att alla förfrågningar om dokument och information kan göras på ett och samma ställe.
German: Zu diesem Zweck wird die Agentur der raschen Einführung des OpEx-Programms (OpEx@EMA) für operative Exzellenz Vorrang einräumen, dessen Ziel unter anderem darin besteht, schrittweise die Prozesse der Kerntätigkeiten zu überarbeiten und sicherzustellen, dass diese Prozesse durch effiziente und effektive IT-Systeme unterstützt werden.
Swedish: Programmet syftar bland annat till att successivt se över processerna för kärnverksamheten och se till att de underbyggs av effektiva och ändamålsenliga IT-system.
German: Die wichtigste Priorität der Agentur besteht weiterhin darin, ihre wissenschaftlichen Zuständigkeiten auch zukünftig so wahrzunehmen, dass die höchsten Qualitätsstandards erfüllt werden.
Swedish: Myndighetens främsta strävan är och förblir att fullgöra de löpande vetenskapliga uppgifterna med högsta möjliga kvalitet.
German: Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz
Swedish: Lagstiftningen om säkerhetsövervakning
German: Zu diesem Zweck soll der Rahmen für die Interaktion mit Patientenorganisationen überarbeitet und der Rahmen für die Interaktion mit Angehörigen der Gesundheitsberufe schrittweise umgesetzt werden.
Swedish: Myndigheten kommer att fortsätta att förstärka och bredda sin samverkan med civilsamhället genom att se över ramarna för sina kontakter med patientorganisationer samt genom att stegvis börja tillämpa ramarna för samverkan med hälso- och sjukvårdspersonalen.
German: Nach der Umsetzung der überarbeiteten Strategie für den Umgang mit Interessenkonflikten im Jahr 2011 wird sich die Agentur darauf konzentrieren, die vollständige Umsetzung und die wirksame Anwendung ihrer aktualisierten Strategie für den Umgang mit potenziellen Interessenkonflikten, die den Verwaltungsrat, Sachverständige und Mitarbeiter betreffen, zu gewährleisten.
Swedish: Policyerna för hantering av potentiella intressekonflikter för styrelsen, experterna och personalen reviderades 2011, och myndigheten kommer att inrikta sig på att se till att de genomförs fullt ut och tillämpas som avsett.
German: Die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz gehört angesichts der Bedeutung dieser Rechtsvorschriften für die öffentliche Gesundheit, des damit verbundenen Arbeitsaufwands, der in den kommenden Jahren sowohl von der Agentur als auch vom Netzwerk zu bewältigen sein wird, aber auch aufgrund der erheblichen Ressourcen, die zur Finanzierung dieser Arbeit durch interne Umschichtungen und Effizienzgewinne bereitgestellt werden müssen, zu den wichtigsten Schwerpunkten der Agentur und des gesamten Europäischen Arzneimittel-Netzwerks.
Swedish: Både myndigheten och nätverket måste lägga ned mycket arbete under de kommande åren och omfattande resurser måste uppbringas för att finansiera detta arbete genom intern omfördelning och rationalisering.
German: Guido Rasi, Direktor
Swedish: av Guido Rasi, verkställande direktör
German: In jedem Jahr führen wir zudem eine strategische Überprüfung des Risikomanagements durch.
Swedish: Varje år gör vi också en strategisk översyn av riskhanteringen.
German: Kommunikation und Transparenz
Swedish: Kommunikation och öppenhet
German: Geschäftsumfeld und Prioritäten für 2013
Swedish: Affärsmiljö och prioriteringar för 2013
German: Einleitung zum Arbeitsprogramm 2013
Swedish: Inledning till arbetsprogrammet för 2013
German: 11 March 2013 EMA/154445/2013 Direktion
Swedish: EMA/154441/2013 Direktionen
German: Der Haushaltsplan für 2013 weist gegenüber 2012 eine Erhöhung aus, was jedoch hauptsächlich aus den im Zuge der Inflation gestiegenen Gebühren resultiert.
Swedish: Budgeten för 2013 har ökat jämfört med 2012, men det beror i huvudsak på att avgifterna har höjts i takt med inflationen.
German: Verbesserung der Effizienz von Tätigkeiten
Swedish: Effektivisering av verksamheten
German: 2012 haben wir das Geschäftsumfeld analysiert und festgestellt, dass die in der Strategie ermittelten Faktoren nach wie vor Gültigkeit haben.
Swedish: Vi har analyserat affärsmiljön under 2012 och kommit fram till att de faktorer som fastställdes i strategin fortfarande gäller.
German: „Fahrplan bis 2015: Der Beitrag der Europäischen Arzneimittel-Agentur zu Wissenschaft, Arzneimitteln und Gesundheit".
Swedish: 1) Färdplan till 2015: Europeiska läkemedelsmyndighetens bidrag till vetenskap, medicin och hälsa.
German: Gleichzeitig muss die Agentur nach einem Ausgleich für Dienstleistungen, die keine Einnahmen generieren (deren Zahl in den letzten Jahren zugenommen hat), suchen und Mittel für neue legislative Aufgaben aufwenden.
Swedish: Samtidigt måste vi på något sätt kompensera för de tjänster som inte genererar inkomster (och de har blivit fler under senare år) och finansiera nya lagstiftningsuppgifter.
German: Weitere Risiken sind dann gegeben, wenn Herstellung und klinische Prüfungen außerhalb der Europäischen Union (EU) erfolgen.
Swedish: Dessutom uppstår risker i samband med tillverkning och kliniska prövningar utanför EU.
German: Wissenschaftliche Beurteilungstätigkeiten
Swedish: Vetenskapliga bedömningar
German: Die Bemühungen um die Umsetzung werden auch im Jahr 2013 fortgesetzt.
Swedish: Arbetet med att genomföra lagstiftningen fortsätter under 2013.
German: Unter Berücksichtigung der Strategie der Agentur und auf der Grundlage ihres derzeitigen Geschäftsumfelds werden wir im Jahre 2013 unser Hauptaugenmerk auf die folgenden Schwerpunktgebiete legen:
Swedish: Med hänsyn tagen till vår strategi och analysen av vår nuvarande affärsmiljö kommer vi att prioritera följande områden under 2013:
German: Zur Unterstützung dieser Prioritäten werden wir uns auch insbesondere darum bemühen, unseren Beitrag zu einer erfolgreichen Zusammenarbeit mit dem Europäischen Arzneimittelregulierungsnetzwerk zu leisten.
Swedish: För att stödja dessa prioriteringar kommer vi dessutom att gå in för att bidra till ett framgångsrikt samarbete inom det europeiska tillsynsnätverket för läkemedel.
German: Im Nachgang zu unserem erfolgreichen Workshop im November 2012 werden wir unser geplantes Verfahren für eine Konsultation der interessierten Kreise fortsetzen, damit wir die Strategie der Agentur für die Veröffentlichung von Daten aus klinischen Prüfungen zum Ende des Jahres vorlegen können.
Swedish: Sporrade av vårt lyckade seminarium i november 2012 kommer vi att fortsätta vårt planerade förfarande för samråd med intressenter så att vi kan offentliggöra vår policy för utlämnande av uppgifter från kliniska prövningar senare under året.
German: Angesichts dieser wirtschaftlichen Entwicklungen führen wir zahlreiche Initiativen durch, die dazu dienen sollen, die Nutzung von Ressourcen zu optimieren, wodurch die Effektivität unserer Arbeit in den betroffenen Bereichen erhöht wird.
Swedish: Mot bakgrund av dessa ekonomiska trender har vi tagit många olika initiativ som ska optimera användningen av resurser, vilket kommer att effektivisera vårt arbete på berörda områden.
German: Dabei wird die Agentur mit den nationalen Behörden zahlreiche Einzelaspekte erörtern und vereinbaren, um eine harmonisierte Umsetzung zu ermöglichen.
Swedish: Många detaljerade frågor kommer att diskuteras och avtalas med nationella myndigheter för att underlätta ett harmoniserat genomförande.
German: • Wir werden weiter an den Vorbereitungen für die Umsetzung der Rechtsvorschriften über gefälschte Arzneimittel arbeiten.
Swedish: • Vi ska fortsätta förbereda genomförandet av lagstiftningen om förfalskade läkemedel.
German: Sie basieren auf bestehenden Prozessen und Strukturen für die Pharmakovigilanz, wie das EudraVigilance-System zur Überwachung vermuteter Nebenwirkungen.
Swedish: Det bygger på befintliga processer och strukturer för säkerhetsövervakning, bland annat EudraVigilance-systemet för övervakning av misstänkta biverkningar.
German: hat die Europäische Arzneimittel-Agentur eine Reihe von geschäftlichen Triebfedern ermittelt, die die Wahl unserer Prioritäten und Ziele beeinflussen, wie wissenschaftliche Fortschritte, Globalisierung, die Nachfrage nach besserer Kommunikation und größere Offenheit.
Swedish: 1) fastställde Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) en rad drivkrafter som påverkar valet av prioriteringar och mål, bland annat vetenskapliga framsteg, globalisering, efterfrågan på bättre kommunikation och större öppenhet.
German: Daneben werden wir eine Reihe von Projekten und Initiativen durchführen, die darauf ausgerichtet sind, die Effektivität und Effizienz unserer Tätigkeiten zu erhöhen.
Swedish: Vi kommer också att driva en rad projekt och initiativ för att vår verksamhet ska bli ännu effektivare och ändamålsenligare.
German: Überarbeitung der Rechtsvorschriften über Tierarzneimittel
Swedish: Översyn av lagstiftningen om veterinärmedicinska läkemedel
German: Die in den nachstehenden Schwerpunktgebieten genannten Projekte verfolgen ebenso wie eine Reihe anderer im Arbeitsprogramm genannter Aktivitäten das Ziel, diese Risiken zu minimieren.
Swedish: Projekten inom de prioriterade områden som nämns nedan syftar till att minska dessa risker.
German: Es werden Verbesserungen vorgenommen, die die Qualität der geleisteten Arbeit erhöhen sollen.
Swedish: Förbättringar som ytterligare bidrar till att förbättra kvaliteten på det arbete som utförs kommer att genomföras.
German: Rechtsvorschriften über Arzneimittelfälschungen
Swedish: Lagstiftningen om förfalskade läkemedel
German: Dies ist ein ehrgeiziges Vorhaben, dessen Haupttriebfedern darin bestehen, die Verwaltungslast für die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen zu reduzieren, einen echten Binnenmarkt für Tierarzneimittel in der gesamten EU zu fördern und dabei ihre Verfügbarkeit zu erhöhen sowie ein Paket von solideren Hilfsmitteln für die Kontrolle von Risiken bereitzustellen, die mit dem Einsatz von Antibiotika in Tierarzneimitteln verbunden sind.
Swedish: De viktigaste drivkrafterna i detta ambitiösa lagförslag är att minska den administrativa bördan för innehavarna av godkännande för försäljning, att främja en verklig inre marknad för veterinärmedicinska läkemedel i hela EU och därmed förbättra tillgången till dessa och att tillhandahålla en kraftfullare uppsättning verktyg för riskhantering i samband med användning av veterinära antimikrobiella medel.
German: Diese Initiativen werden im Rahmen des Operational ExcellenceProgramms, des Optimierungsprogramms der Agentur, gebündelt.
Swedish: Dessa initiativ ingår i vårt program för operativ excellens.
German: Zu diesem Zweck werden wir in unsere Beurteilungsaktivitäten im Bereich Humanarzneimittel neue Nutzen-Risiko-Methoden einbeziehen und die Daten dazu verwenden, die Öffentlichkeit über den Nutzen und die Risiken von Arzneimitteln sowie über die Gründe für die von uns angenommenen Gutachten zu informieren.
Swedish: Därför kommer vi att fortsätta integrera nya nytta-risk-metoder i vårt bedömningsarbete på området humanläkemedel och använda uppgifterna för att informera allmänheten om nyttan och riskerna med läkemedlen och förklara skälen till de yttranden som vi antar.
German: Von diesem Wissens- und Informationsaustausch werden die Wissenschaftsgemeinschaft und verschiedene Stellen, die im Arzneimittelbereich tätig sind (z. B. Behörden für die Beurteilung von Gesundheitstechnologie), profitieren.
Swedish: Detta utbyte av information och kunskaper kommer att vara till nytta för olika organ på det medicinska området (till exempel myndigheter som utvärderar medicinska metoder) och vetenskapssamfundet i stort).
German: Für den Bereich Tierarzneimittel der Agentur wird das Jahr 2013 ein arbeitsreiches Jahr werden: Es müssen Pläne für die erforderlichen Änderungen ausgearbeitet werden und die Europäische Kommission benötigt Unterstützung in ihren Fachbereichen.
Swedish: Inom den veterinärmedicinska sektorn kommer 2013 därför att bli ett hektiskt år för EMA, som ska planera för förändringar och bistå EU-kommissionen inom sina kompetensområden.
German: • Wir werden die nötigen Vorkehrungen treffen, um den Ergebnissen der Folgenabschätzung der Europäischen Kommission zur Überarbeitung der Rechtsvorschriften über Tierarzneimittel Rechnung tragen zu können.
Swedish: • Vi ska förbereda oss på resultatet av EU-kommissionens konsekvensbedömning av översynen av lagstiftningen om veterinärmedicinska läkemedel.
German: Die hiermit verbundenen Aufgaben sind in dem schwierigen wirtschaftlichen Klima, dem sich sowohl die Agentur als auch die nationalen Behörden ausgesetzt sehen, durchaus problematisch.
Swedish: Att utföra de uppgifter som nämnts är inte helt problemfritt med tanke på de ekonomiskt kärva tider som vi och de nationella myndigheterna upplever.
German: Im Rahmen unserer allgemeinen Kommunikationsstrategie werden wir die Umsetzung der Internetstrategie der Agentur fortführen.
Swedish: Vi kommer att fortsätta genomföra vår webbstrategi som ett led i vår övergripande kommunikationsstrategi.
German: Die Einrichtung des Ausschusses für Pharmakovigilanz-Risikobewertung und die Möglichkeit abweichender Gutachten bei den Ausschüssen der Agentur rücken das komplizierte Zusammenspiel der Ausschüsse, das die Agentur gewährleisten muss, in den Mittelpunkt.
Swedish: Inrättandet av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel och möjligheten att kommittéernas yttranden avviker från varandra belyser ytterligare det komplexa samspelet mellan kommittéerna som vi har att hantera.
German: In ihrem Strategiedokument „Fahrplan bis 2015"
Swedish: I sitt strategiska dokument Road map to 2015 (färdplan till 2015) (
German: Diese Rechtsvorschriften dienen der Förderung und dem Schutz der öffentlichen Gesundheit durch die Verbesserung des europaweiten Systems zur Überwachung der Sicherheit und des Nutzen-RisikoVerhältnisses von Arzneimitteln.
Swedish: Syftet med lagstiftningen är att främja och skydda folkhälsan genom att stärka det gemensamma europeiska systemet för att övervaka läkemedels säkerhet och nytta-riskförhållande.
German: Wir werden weiter überprüfen, wie die Aktivitäten der Ausschüsse koordiniert werden, und dabei sicherstellen, dass dies zu einem effektiven Zusammenwirken und einem reibungslosen, fristgerechten und umfassenden Informationsfluss führt.
Swedish: Vi kommer att fortsätta se över samordningen av kommittéernas verksamhet så att samspelet fungerar effektivt och utbytet av all information som behövs sker snabbt och smidigt.
German: Behörden werden bei Projekten wie der Entwicklung einer EU-Datenbank zusammenarbeiten und die Europäische Kommission bei der Ausarbeitung weiterer Rechtsakte zur Umsetzung unterstützen und in ihrem Auftrag Leitlinien erarbeiten.
Swedish: EMA och de nationella behöriga myndigheterna kommer bland annat att arbeta med utvecklingen av EU-databasen, hjälpa EU-kommissionen att utarbeta genomförandeakter och ta fram riktlinjer på EU-kommissionens vägnar.
German: Vorrangiges Ziel der Agentur ist es, auch weiterhin sicherzustellen, dass die Beurteilungstätigkeiten auf höchstem wissenschaftlichem Niveau durchgeführt werden.
Swedish: Framför allt ska vi fortsätta se till att våra bedömningar håller högsta vetenskapliga nivå.
German: Eine Reihe grundlegender Initiativen ist auf den Weg gebracht worden, die darauf ausgerichtet sind, die Unterstützung der wissenschaftlichen Ausschüsse zu erhöhen und die Qualität und Kohärenz der wissenschaftlichen Veröffentlichungen der Agentur auch in Zukunft zu gewährleisten.
Swedish: En rad grundläggande initiativ genomförs för att förbättra stödet till de vetenskapliga kommittéerna och se till att våra vetenskapliga resultat håller hög kvalitet och är konsekventa.
German: Eine Reihe von Bestimmungen muss noch in Zusammenarbeit mit nationalen Behörden umgesetzt werden.
Swedish: En rad bestämmelser väntar på att genomföras i samarbete med nationella myndigheter, beroende på om resurser kan ställas till förfogande.
German: Damit einhergehend werden wir eine neue IKT-Strategie umsetzen, deren Hauptelemente unter anderem die Überarbeitung der DatenArchitektur, die Modernisierung des IKT-Anwendungsportfolios und die Gewährleistung der bestmöglichen Nutzung der IKT zur Unterstützung der optimierten Prozesse innerhalb der Agentur sind.
Swedish: Samtidigt kommer vi att genomföra en ny IKTstrategi som främst går ut på att se över dataarkitekturen, effektivisera vår portfölj av IKTtillämpningar och se till att informations- och kommunikationstekniken används på bästa sätt för att stödja optimeringen av våra processer.
German: • Wir werden weiterhin dafür Sorge tragen, dass die Beurteilungstätigkeiten auf höchstem qualitativem Niveau durchgeführt werden und dabei regulatorische und wissenschaftliche Kohärenz gewährleistet sind.
Swedish: • Vi ska fortsätta se till att våra bedömningar håller högsta kvalitet, är vetenskapligt underbyggda och överensstämmer med lagstiftningen.
German: Wir werden uns weiter darum bemühen, in Erfahrung zu bringen, was die interessierten Kreise von unseren Websites erwarten, denn dies wird uns helfen, die nächsten Schritte unseres Projekts zur Zusammenführung verschiedener Websites zu einer einzigen Agentur-Website abzustimmen und die Entwicklung des Europäischen Internetportals für Arzneimittel voranzutreiben.
Swedish: Det kommer att hjälpa oss att dels se exakt hur vi ska gå vidare i vårt projekt för att slå ihop alla våra olika webbplatser till en enda, dels vidareutveckla webbportalen för europeiska läkemedel.
German: Abhängig vom Ergebnis der Folgenabschätzung plant die Europäische Kommission, in der ersten Jahreshälfte 2013 einen Legislativvorschlag vorzulegen, der eine umfangreiche Überarbeitung des Rechtsrahmens für die Zulassung von Tierarzneimitteln darstellen wird.
Swedish: Beroende på resultatet av konsekvensbedömningen planerar EU-kommissionen att lägga fram ett lagstiftningsförslag under första hälften av 2013.
German: • Wir werden unsere Bemühungen um die Verbesserung der Kommunikation und Transparenz der Agentur fortsetzen.
Swedish: • Vi ska fortsätta vårt arbete på området kommunikation och öppenhet.
German: • Wir werden unsere Vorbereitungen für die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz entsprechend den zur Verfügung stehenden Ressourcen fortsetzen.
Swedish: • Vi ska fortsätta förbereda genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning, beroende på de resurser som finns tillgängliga.
German: Unser Ziel ist es, besser zu erklären, wie die Entscheidungsfindung bei all unseren Gutachten abläuft, und in Begleitdokumenten zu unseren Gutachten mehr quantitative Daten bereitzustellen, wenn dies zu einem besseren Verständnis beiträgt.
Swedish: Dessutom vill vi ställa mera kvantitativa data till förfogande i dokument som åtföljer våra yttranden om det bidrar till att öka förståelsen.
German: Einige dieser Faktoren, wie wissenschaftliche Fortschritte, haben längerfristige, andere wiederum unmittelbare Auswirkungen, so zum Beispiel die Erwartungen der interessierten Kreise im Hinblick auf bessere Kommunikation und größere Offenheit und Transparenz, die Auswirkungen der neuen Rechtsvorschriften und die Auswirkungen des wirtschaftlichen Klimas auf die Ressourcen.
Swedish: Till den senare kategorin hör intressenternas förväntningar på ökad kommunikation, insyn och öppenhet, effekten av ny lagstiftning och det ekonomiska klimatets inverkan på resurserna.
German: Wir werden unser Konzept für Kommunikation und Transparenz weiter verbessern, um das öffentliche Vertrauen in die Agentur und das EU-System für die Evaluierung und Überwachung von Arzneimitteln zu stärken.
Swedish: På så sätt vill vi stärka allmänhetens förtroende för oss och för EU-systemet för utvärdering och övervakning av läkemedel.
German: Unsere Prioritäten für die Umsetzung sind nach wie vor folgende: Tätigkeiten zur Förderung der öffentlichen Gesundheit haben die höchste Priorität, an zweiter Stelle stehen Tätigkeiten zur Erhöhung der Transparenz und zur Verbesserung der Kommunikation, gefolgt von Maßnahmen zur Vereinfachung von Prozessen.
Swedish: Därefter följer åtgärder som ökar öppenheten och förbättrar kommunikationen, och därnäst åtgärder som förenklar processer.
German: Diese Initiativen umfassen die kontinuierliche Umsetzung der Leitlinien zu Interessenkonflikten und deren Überwachung, die Überprüfung der Funktionsweise grundlegender Beurteilungsverfahren sowie die Überprüfung der Verarbeitung von Daten, die für die effektive Durchführung der Beurteilungen erforderlich sind.
Swedish: Vi ser också över hur de underliggande bedömningsprocesserna fungerar och hur de uppgifter som krävs för att bedömningarna ska kunna ske effektivt behandlas.
German: Die Rechtsvorschriften treten im Januar 2013 in Kraft.
Swedish: Lagstiftningen träder i kraft i januari 2013 och EMA har en rad målstolpar som ska nås i sammanhanget.