FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Λευκά έως υπόλευκα, σε σχήμα κάψουλας, διχοτομούμενα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία που φέρουν ανάγλυφα και στις δύο πλευρές την ένδειξη "GXFC3".
Lithuanian: Baltos arba balkšvos kapsulės formos plėvele dengtos tabletės su vagele; abiejose tablečių pusėse įspaustas užrašas „GXFC3".
Greek: Σπάνιες: Αϋπνία, παραισθησία, υπνηλία, απώλεια της νοητικής οξύτητας, σπασμοί
Lithuanian: Reti: nemiga, parestezijos, mieguistumas, proto aštrumo sumažėjimas, traukuliai
Greek: Για να διασφαλισθεί η χορήγηση ολόκληρης της δόσης, το(α) δισκίο(α) πρέπει ιδανικά να καταπίνεται(ονται) χωρίς να θρυμματισθεί(ούν).
Lithuanian: Kad dozė būtų suvartota visa, tabletę (tabletes) reikia praryti nesmulkintą.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Lithuanian: VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje
Greek: Η λαμιβουδίνη δεν έχει ειδικά διερευνηθεί σε ασθενείς με HIV που έχουν παράλληλα μολυνθεί με
Lithuanian: Lamivudinas nebuvo specialiai tirtas ŽIV ir HBV infekuotiems pacientams.
Greek: Έχει αναφερθεί επίταση της αναιμίας λόγω της ριμπαβιρίνης, όταν η ζιδοβουδίνη αποτελεί μέρος του σχήματος που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του HIV, αν και ο ακριβής μηχανισμός δεν έχει διευκρινισθεί.
Lithuanian: Vartojant zidovudiną gydymo ŽIV infekcijai gydyti plano sudėtyje, buvo pranešta apie anemijos paūmėjimą dėl ribavirino vartojimo, nors tikslų mechanizmą vis dar reikia išsiaiškinti.
Greek: Φλουκοναζόλη /Ζιδοβουδίνη (400 mg άπαξ ημερησίως /200 mg τρεις φορές την ημέρα)
Lithuanian: Flukonazolas / zidovudinas (400 mg vieną kartą per parą / 200 mg tris kartus per parą)
Greek: Τα κλινικά δεδομένα υποδεικνύουν ότι η λαμιβουδίνη σε συνδυασμό με ζιδοβουδίνη έχει ως αποτέλεσμα τη σημαντική μείωση του κινδύνου εξέλιξης της νόσου και της θνησιμότητας.
Lithuanian: Galutiniais klinikinių tyrimų duomenimis, lamivudinas ir zidovudinas bei gydymo schemos su šiais vaistais gerokai sumažina ligos progresavimo grėsmę ir mirtingumą.
Greek: • εμτρισιταβίνη, για την αντιμετώπιση της λοίμωξης με HIV
Lithuanian: • emtricitabino (ŽIV infekcijai gydyti);
Greek: • μυϊκή αδυναμία.
Lithuanian: • Galūnių silpnumo jutimas.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανταγωνιστικές επιδράσεις in vitro με ζιδοβουδίνη και άλλα αντιρετροϊκά (εξετασθέντες παράγοντες: αβακαβίρη, διδανοσίνη και ιντερφερόνη άλφα).
Lithuanian: Zidovudino nesuderinamumo su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (tirti vaistiniai preparatai: didanozinas ir interferonas alfa) in vitro nepastebėta.
Greek: Ευκαιριακές λοιμώξεις: Ασθενείς που λαμβάνουν το Combivir ή οποιαδήποτε άλλη αντιρετροϊκή θεραπεία, μπορεί να συνεχίσουν να αναπτύσσουν ευκαιριακές λοιμώξεις και άλλες επιπλοκές της HIV λοίμωξης.
Lithuanian: Ligoniai, vartojantys Combivir arba kitus antiretrovirusinius vaistus, gali ir toliau sirgti sąlyginai patogeninių mikroorganizmų sukeltomis infekcijomis arba kitomis ŽIV infekcijos komplikacijomis.
Greek: • βινκριστίνη, βινμπλαστίνη ή δοξορουβικίνη για την αντιμετώπιση του καρκίνου.
Lithuanian: • metadonas (vartojamas kaip heroino pakaitalas); • vinkristinas, vinblastinas ar doksorubicinas (gydomas vėžys).
Greek: EU/1/98/058/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/98/058/001
Greek: Η ρύθμιση της δοσολογίας της μεθαδόνης είναι απίθανη στους περισσότερους ασθενείς.
Lithuanian: Daugumai pacientų metadono dozavimo keisti greičiausiai neprireiks.
Greek: Επομένως η συγχορήγηση λαμιβουδίνης και κλαδριβίνης δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.4)
Lithuanian: Todėl lamivudino nerekomenduojama vartoti kartu su kladribinu (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Μεθαδόνη /Ζιδοβουδίνη
Lithuanian: Metadonas / zidovudinas
Greek: Το Combivir και παρόμοια φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες σε αγέννητα μωρά.
Lithuanian: Combivir ir panašūs vaistai gali daryti šalutinį poveikį vaisiui.
Greek: • πενταμιδίνη ή ατοβακόνη για την αντιμετώπιση παρασιτικών λοιμώξεων, όπως η Pneumocystis jirovecii pneumonia (συχνά αναφέρεται ως PCP)
Lithuanian: • flukonazolas ar flucitozinas (gydomos grybelių sukeltos infekcijos, pavyzdžiui, kandidozė); • pentamidinas ar atovakvonas (gydomos parazitų sukeltos infekcijos, pavyzdžiui, Pneumocystis jirovecii pneumonija, kuri dažnai dar vadinama PCP); • amfotericinas ar kotrimoksazolas (gydomos grybelių ir bakterijų sukeltos infekcijos);
Greek: ViiV Healthcare S.r.l Tel: + 39 (0)45 9212611
Lithuanian: Tel: + 39 (0)45 9212611
Greek: Η ζιδοβουδίνη απορροφάται καλά από το έντερο και σε όλα τα δοσολογικά επίπεδα που μελετήθηκε σε ενήλικες και παιδιά, η βιοδιαθεσιμότητα ήταν περίπου μεταξύ 60-74% με μέση τα 65%.
Lithuanian: Zidovudinas yra puikiai absorbuojamas virškinimo trakte., Tiriant tiek vaikų, tiek suaugusių žmonių organizmą, visų dozių biologinis prieinamumas buvo 60
Greek: H κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων παραμένει πάντως αδιευκρίνιστη.
Lithuanian: Tačiau klinikinė šių duomenų reikšmė nėra aiški.
Greek: ΟΠΙΟΕΙΔΗ Μεθαδόνη /Λαμιβουδίνη
Lithuanian: OPIOIDAI Metadonas / lamivudinas
Greek: Νεφρική ανεπάρκεια: Οι συγκεντρώσεις της λαμιβουδίνης και της ζιδοβουδίνης αυξάνονται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια λόγω μειωμένης κάθαρσης.
Lithuanian: Sutrikus inkstų funkcijai: sergant inkstų nepakankamumu, lamivudino ir zidovudino koncentracijos padidėja, nes sulėtėja jų išskyrimas.
Greek: Γι' αυτό θα πρέπει να ελέγχονται προσεκτικά οι αιματολογικές παράμετροι, (βλέπε παράγραφο 4.3) σε ασθενείς που λαμβάνουν Combivir.
Lithuanian: Todėl skiriant Combivir reikia atidžiai sekti kraujo rodiklius (žr. 4.3 skyrių).
Greek: Το Combivir δεν θεραπεύει πλήρως τη λοίμωξη από HIV. Ελαττώνει το φορτίο του ιού στον οργανισμό σας και το διατηρεί σε χαμηλά επίπεδα.
Lithuanian: Šis vaistas mažina virusų kiekį organizme ir palaiko jį mažą.
Greek: • ιντερφερόνη για την αντιμετώπιση ιογενών λοιμώξεων
Lithuanian: VAISTINIAI PREPARATAI INFEKCINĖMS LIGOMS GYDYTI
Greek: Το Combivir ενδείκνυται στην αντιρετροϊκή θεραπεία συνδυασμού, για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον Ιό της Ανοσολογικής Ανεπάρκειας του Ανθρώπου (HIV) (βλέπε παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Combivir vartojamas žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) infekuotų pacientų antiretrovirusiniam kombinuotam gydymui (žr.
Greek: Πολύ σπάνιες: Αμιγής απλασία ερυθράς σειράς
Lithuanian: Labai reti: gryna eritropoezės ląstelių aplazija.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg λαμιβουδίνης και 300 mg ζιδοβουδίνης.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje Combivir tabletėje yra 150 mg lamivudino ir 300 mg zidovudino.
Greek: Όπως οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατίθενται παρακάτω για το Combivir, έτσι μπορούν να αναπτυχθούν και άλλες καταστάσεις κατά τη συνδυασμένη θεραπεία για HIV. Είναι σημαντικό να διαβάσετε τις πληροφορίες παρακάτω στην παρούσα παράγραφο «Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες της συνδυασμένης θεραπείας για HIV».
Lithuanian: Svarbu perskaityti toliau šiame skyrelyje ,,Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais" esančią informaciją.
Greek: Επειδή το Combivir περιέχει λαμιβουδίνη και ζιδοβουδίνη, αναμένεται ότι ο τύπος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών θα συνδέεται με κάθε ένα συστατικό ξεχωριστά.
Lithuanian: Kadangi Combivir sudaro lamivudinas ir zidovudinas, galima tikėtis nepageidaujamų reiškinių, kuriuos gali sukelti tiek viena, tiek kita vaisto veiklioji medžiaga.
Greek: ΑΝΤΙΡΕΤΡΟΪΚΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ Διδανοσίνη /Λαμιβουδίνη
Lithuanian: ANTIRETROVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Didanozinas / lamivudinas
Greek: Πώς να πάρετε το Combivir
Lithuanian: Kaip laikyti Combivir
Greek: Η λαμιβουδίνη δεν έχει δείξει κάποια γονοτοξική δραστικότητα σε in vivo μελέτες σε δόσεις που δημιούργησαν συγκεντρώσεις στο πλάσμα έως και 40-50 φορές υψηλότερες από τις κλινικές στάθμες στο πλάσμα.
Lithuanian: Duodant gyvūnams tokias lamivudino dozes, nuo kurių susidaro 40-50 kartų didesnė šio vaisto koncentracija plazmoje negu skiriant jį gydomosiomis dozėmis, nestebėtas genotoksinis poveikis.
Greek: Οι ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις που σχετίζονται με τη λαμιβουδίνη και τη ζιδοβουδίνη, συμπεριλαμβάνονται σε αυτό το τμήμα.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikti specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės, kurių reikia imtis vartojant tiek lamivudiną, tiek ir zidovudiną.
Greek: Συνιστάται να χορηγούνται ξεχωριστά σκευάσματα λαμιβουδίνης και ζιδοβουδίνης, σε περιπτώσεις όπου η ρύθμιση της δοσολογίας είναι απαραίτητη (βλέπε παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Jei reikia koreguoti dozę, rekomenduojama skirti atskirus lamivudino ir zidovudino preparatus (žr. 4.2 skyrių).
Greek: Τα ευρήματα που οφείλονται στη θεραπεία, ήσαν περιορισμένα σε όγκους του επιθηλίου του κόλπου, όψιμης εμφάνισης, τα οποία είχαν παρατηρηθεί με παρόμοια συχνότητα και χρόνο εμφάνισης, όπως και στη συνήθη μελέτη καρκινογόνου δυναμικού από το στόμα.
Lithuanian: Nustatyta, kad su gydymu zidovudinu susiję po ilgesnio laiko išsivystę makšties epiteliniai augliai, kurių atsiradimo dažnis ir laikas nesiskyrė nuo duomenų, gautų atliekant standartinį kancerogeniškumo tyrimą, skiriant zidovudiną į vidų.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόνή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Lithuanian: Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Greek: Η συνιστώμενη δόση Combivir από το στόμα είναι μισό (½) δισκίο το πρωί και μισό (½) δισκίο το βράδυ.
Lithuanian: Įprasta pradinė Combivir dozė yra po pusę tabletės (1/2) ryte ir po pusę tabletės (1/2) vakare.
Greek: • φαινυτοΐνη για την αντιμετώπιση της επιληψίας.
Lithuanian: • Fenitoinas (gydoma epilepsija).
Greek: Η συγχορήγηση ριμπαβιρίνης και ζιδοβουδίνης δε συνιστάται λόγω αυξημένου κινδύνου αναιμίας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Dėl anemijos rizikos padidėjimo ribaviriną vartoti kartu su zidovudinu nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Greek: • φάρμακα (συνήθως υγρά), που περιέχουν σορβιτόλη και άλλες σακχαροαλκοόλες (όπως ξυλιτόλη, μαννιτόλη, λακτιτόλη ή μαλτιτόλη), αν λαμβάνονται τακτικά.
Lithuanian: (pvz.: ksilitolio, manitolio, laktitolio, maltitolio), jeigu vartojama reguliariai.
Greek: Αυτές απαντώνται συχνότερα κατά τη χορήγηση υψηλότερων δόσεων του φαρμάκου (1200 έως 1500 mg/ημερησίως) και σε ασθενείς με προχωρημένη HIV νόσο (ιδιαίτερα όταν συνυπάρχει πτωχή μυελική εφεδρεία πριν από τη θεραπεία) και ιδιαίτερα σε ασθενείς με αριθμό CD4 κυττάρων κάτω των 100/mm3 (βλέπε παράγραφο 4.4).
Lithuanian: (ypač jei prieš gydymą buvo išsekę kaulų čiulpų rezervai), o dažniausiai - ligoniams, kurių kraujyje CD4+ ląstelių skaičius mažesnis nei 100/mm3 (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Βλ.
Lithuanian: /ml.
Greek: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε460), γλυκολικό νατριούχο άμυλο, κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο
Lithuanian: karboksimetilkrakmolo natrio druska, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ MM/ΕΕΕΕ
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Greek: Σε μελέτες αναπαραγωγικής τοξικολογίας η λαμιβουδίνη αποδείχθηκε ότι προκαλεί αύξηση των πρώιμων εμβρυϊκών θανάτων σε κουνέλια σε σχετικά χαμηλή συστηματική έκθεση, σε σχέση με εκείνους που επιτεύχθησαν στους ανθρώπους, όχι όμως στον αρουραίο, ακόμα και σε πολύ υψηλή συστηματική έκθεση.
Lithuanian: Toksiškumo reprodukcijai tyrimų metu nustatyta, kad lamivudinas sąlygoja ankstyvųjų embriono mirčių padaugėjimą triušiams, esant mažesniam vaisto kiekiui organizme negu gydant žmones.
Greek: Εάν εμφανισθεί γαστρεντερική δυσανεξία σε ασθενείς βάρους 21-30 kg, μπορεί να εφαρμοσθεί εναλλακτικό δοσολογικό σχήμα με μισό δισκίο δύο φορές την ημέρα στην προσπάθεια να βελτιωθεί η ανεκτικότητα.
Lithuanian: Kadangi farmakokinetinis zidovudino veikimas gali būti perdėtas, būtina nuolat stebėti šiuos pacientus. Jei pacientams, sveriantiems 21-30 kg, pasireiškia gastrointestinalinis netoleravimas, toleranciją galima pasiekti vartojant po pusę tabletės tris kartus per parą.
Greek: Η συγχορήγηση επαγωγέων ή αναστολέων των UGT ενζύμων μπορεί να μεταβάλει την έκθεση στη ζιδοβουδίνη.
Lithuanian: Vartojant UGT fermentus sužadinančius ar slopinančius vaistinius preparatus, gali pakisti zidovudino ekspozicija.
Greek: Ωστόσο, επειδή μπορεί να χρειασθεί ρύθμιση της δόσης της ζιδοβουδίνης, συνιστάται να χορηγούνται ξεχωριστά παρασκευάσματα λαμιβουδίνης και ζιδοβουδίνης σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
Lithuanian: Kadangi gali prireikti koreguoti zidovudino dozę, ligoniams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu, rekomenduojama skirti atskirus lamivudino ir zidovudino preparatus.
Greek: Η 3'-αμινο-3'-δεοξυθυμιδίνη (ΑΜΤ) έχει αποδειχθεί ότι είναι ο μεταβολίτης της ζιδοβουδίνης μετά από ενδοφλέβια χορήγηση.
Lithuanian: Nustatyta, kad švirkščiant zidovudiną į veną, jis metabolizuojamas į 3'-amino-3'-deoksitimidiną.
Greek: (30 έως 90 mg άπαξ ημερησίως/200 mg κάθε 4 ώρες)
Lithuanian: (30-90 mg vieną kartą per parą /
Greek: Μπορεί να παρουσιάσετε προβλήματα των οστών Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν συνδυαστική αγωγή κατά του HIV αναπτύσσουν μια πάθηση που καλείται οστεονέκρωση.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms, kuriems taikomas gydymas nuo ŽIV vaistų deriniais, pasireiškia būklė, vadinama osteonekroze.
Greek: Ζιδοβουδίνη AUC ↑43% Μεθαδόνη AUC ↔
Lithuanian: Zidovudino AUC ↑43%
Greek: Άλλες επιδράσεις μπορεί να φανούν στις αιματολογικές εξετάσεις Η συνδυαστική αγωγή κατά του HIV μπορεί επίσης να προκαλέσει:
Lithuanian: Be to, gydymas nuo ŽIV vaistų deriniais gali sukelti:
Greek: Κατά την πάθηση αυτή, μέρη του οστίτη ιστού νεκρώνονται λόγω ανεπαρκούς αιμάτωσης.
Lithuanian: Dėl šios būklės dalis kaulų audinio žūsta, nes sumažėja kaulų aprūpinimas krauju.
Greek: • αίσθηση λαχανιάσματος
Lithuanian: • Apsvaigimo pojūtis.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Jeigu vartojate kurią nors iš nurodytų medžiagų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Greek: Για πολλές από αυτές τις ενέργειες, είναι ασαφές αν οφείλονται στη λαμιβουδίνη, στη ζιδοβουδίνη, στο ευρύ φάσμα των φαρμάκων που λαμβάνονται για τη θεραπεία της HIV νόσου, ή είναι αποτέλεσμα της υποκείμενης νόσου.
Lithuanian: Daugeliu atvejų neaišku, ar jas sukėlė lamivudinas, ar zidovudinas, ar kiti
Greek: Απορρόφηση
Lithuanian: Sąveika
Greek: Η διασταυρούμενη αντοχή έναντι άλλων νουκλεοσιδικών αντιρετροϊκών λόγω της μετάλλαξης M184V του γονιδίου της RT είναι περιορισμένη.
Lithuanian: Kryžminis atsparumas dėl M184V RT yra nedidelis ir apsiriboja nukleozidų inhibitorių klasės antiretovirusiniais vaistais.
Greek: • επικάλυψη του δισκίου: υπρομελλόζη, διοξείδιο τιτανίου, πολυαιθυλενογλυκόλη 400 και πολυσορβικό 80.
Lithuanian: Hipromeliozė, titano dioksidas, Makrogolis 400, polisorbatas 80.
Greek: Το 5'-γλυκουρoνίδιο της ζιδοβουδίνης είναι ο βασικός μεταβολίτης και στον ορό και στα ούρα και αντιπροσωπεύει περίπου το 50-80% της χορηγούμενης δόσης που αποβάλλεται με νεφρική κάθαρση.
Lithuanian: 50-80% išgertos zidovudino dozės išskiriama per inkstus svarbiausio jo metabolito zidovudino 5'
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση Από στόματος χρήση
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį
Greek: Έχει αναφερθεί μιτοχονδριακή δυσλειτουργία σε HIV αρνητικά βρέφη τα οποία είχαν εκτεθεί in utero και/ή μετά τη γέννηση σε νουκλεοσιδικά ανάλογα· οι αναφορές αυτές αφορούσαν κυρίως τη θεραπεία με θεραπευτικά σχήματα που περιείχαν ζιδοβουδίνη.
Lithuanian: Kai kuriems ŽIV neužkrėstiems kūdikiams, paveiktiems nukleozidų analogais prieš gimimą ir/ar po jo, pasireiškė mitochondrijų disfunkcija; šie atvejai daugiausia buvo susiję su gydymo režimų, kurių sudėtyje yra zidovudino, taikymu. Svarbiausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias gauta pranešimų, buvo hematologiniai (anemija, neutropenija) ir metaboliniai (hiperlaktatemija,
Greek: Ορισμένα φάρμακα καθιστούν πιθανότερη την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών ή επιδεινώνουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali didinti šalutinio poveikio riziką arba pasunkinti šalutinį poveikį.
Greek: Εκτός από τις ευκαιριακές λοιμώξεις, αυτοάνοσες διαταραχές (πάθηση που εμφανίζεται όταν το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται σε υγιείς ιστούς του σώματος) μπορούν επίσης να αναπτυχθούν μετά την έναρξη λήψης φαρμάκων για τη θεραπεία της HIV λοίμωξής σας.
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcijai gydyti, kartu su oportunistinėmis infekcijomis, gali pasireikšti autoimuniniai sutrikimai (būklė, kuri pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus organizmo audinius).
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης ουδετεροπενίας ήταν επίσης αυξημένη σε αυτούς τους ασθενείς με προϋπάρχουσα ουδετεροπενία, χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίνης και χαμηλά επίπεδα βιταμίνης Β12 στον ορό κατά την έναρξη της θεραπείας με το ζιδοβουδίνη.
Lithuanian: Neutropenija dažniau pasitaiko tada, kai prieš gydymą zidovudinu būna sumažėjęs neutrofilų kiekis ir hemoglobino bei vitamino B12 koncentracijos kraujyje (žr.
Greek: Από μελέτες ενδοφλέβιας χορήγησης ζιδοβουδίνης, ο μέσος τελικός χρόνος ημίσειας ζωής στον ορό είναι 1,1 ώρες και η μέση συστηματική κάθαρση είναι 1,6 l/h/kg.
Lithuanian: Švirkščiant zidovudiną į veną, jo vidutinė pusinės eliminacijos trukmė buvo 1,1 val.
Greek: Επιπρόσθετα η λαμιβουδίνη έχει δράση έναντι του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV).
Lithuanian: Lamivudinas ir zidovudinas yra nukleozido analogai, kurie veikia prieš ŽIV. Be to, lamivudinas veikia prieš hepatito B virusą (HBV).
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της διατροφής Σπάνιες: Γαλακτική οξέωση απουσία υποξαιμίας, ανορεξία
Lithuanian: Reti: pieno rūgšties acidozė nesant hipoksemijos, anoreksija
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Greek: Όχι συχνές: Μυοπάθεια
Lithuanian: Nedažni: miopatija.
Greek: Απαιτείται μείωση της δόσης σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης ≤50 ml/min (βλέπε παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Tiriant ligonius, sergančius inkstų nepakankamumu, nustatyta, kad sutrikus inkstų funkcijai lamivudinas išskiriamas lėčiau. Jei kreatinino klirensas ≤50 ml/min., reikia sumažinti vaisto dozę (žr. 4.2 skyrių).
Greek: Ο συνδυασμός λαμιβουδίνης με κλαδριβίνη δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Lamivudino nerekomenduojama vartoti kartu su kladribinu (žr. 4.5 skyrių).
Greek: Διατηρείτε τακτική επικοινωνία με το γιατρό σας Το Combivir συντελεί στον έλεγχο της πάθησης σας.
Lithuanian: Reguliariai lankykitės pas gydytoją Combivir padeda kontroliuoti Jūsų būklę. Turite kasdien vartoti vaistą, kad liga nesunkėtų.
Greek: • υψηλές δόσεις κο-τριμοξαζόλης, ενός αντιβιοτικού
Lithuanian: • Klaritromicinas (antibiotikas).
Greek: Ύστερα από 12 εβδομάδες, το ιικό φορτίο είχε μειωθεί σε ποσοστό άνω του 95%.
Lithuanian: Po 12 savaičių viruso kiekis sumažėjo daugiau nei 95 proc.
Greek: Η πλήρης EPAR του Combivir διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Combivir EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Combivir
Lithuanian: Kita informacija apie Combivir
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Combivir vartojimą?
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Combivir.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Combivir.
Greek: Το Combivir διατίθεται σε μορφή δισκίων τα οποία περιέχουν 150 mg λαμιβουδίνης και 300 mg ζιδοβουδίνης.
Lithuanian: Combivir tiekiamas tablečių, kuriose yra 150 mg lamivudino ir 300 mg zidovudino, forma.
Greek: Δεδομένου ότι η λαμιβουδίνη και η ζιδοβουδίνη είναι διαθέσιμες στην ΕΕ εδώ και αρκετά χρόνια, η παρασκευάστρια εταιρεία προσκόμισε πληροφορίες από προηγούμενες μελέτες που αφορούσαν την λήψη των δύο ουσιών σε ένα σκεύασμα.
Lithuanian: Kadangi lamivudinas ir zidovudinas Europos Sąjungoje įregistruoti jau daugelį metų, įmonė pateikė duomenis iš ankstesnių tyrimų, kuriuose šios dvi medžiagos buvo vartojamos kartu.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Combivir (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι διάρροια και ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας).
Lithuanian: Dažniausi Combivir šalutiniai reiškiniai (kurie gali pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra viduriavimas ir pykinimas.
Greek: Τα CD4 κύτταρα (γνωστά επίσης και ως CD4 T-κύτταρα) είναι λευκά αιμοσφαίρια με σημαντικό ρόλο στην καταπολέμηση λοιμώξεων, αλλά τα οποία εξουδετερώνονται από τον HIV.
Lithuanian: CD4 ląstelės (dar vadinamos CD4 T ląstelėmis) yra baltosios kraujo ląstelės, kurios yra svarbios kovojant su infekcijomis, bet ŽIV jas naikina.
Greek: Στις δύο ομάδες η αύξηση του αριθμού των CD4 κυττάρων ήταν επίσης όμοια.
Lithuanian: CD4 ląstelių kiekis abiejose grupėse padidėjo vienodai.
Greek: Παιδιά βάρους κάτω των 14 κιλών θα πρέπει να λαμβάνουν χωριστά πόσιμα διαλύματα λαμιβουδίνης και ζιδοβουδίνης.
Lithuanian: Mažiau nei 14 kg sveriantiems vaikams skiriami atskiri geriamieji lamivudino ir zidovudino tirpalai.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Combivir υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Combivir nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Greek: Σε παιδιά (ηλικίας κάτω των 12 ετών) και σωματικού βάρους μεταξύ 14 και 30 κιλών, η δόση εξαρτάται από το βάρος τους.
Lithuanian: 14-30 kg sveriantiems vaikams (jaunesniems negu 12 metų) dozė nustatoma pagal jų kūno svorį.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Combivir;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Combivir vartojimu?
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία σύγκρινε επίσης το Combivir με τη λαμιβουδίνη και τη ζιδοβουδίνη χορηγούμενες ως χωριστά δισκία, σε 75 ασθενείς άνω των 12 ετών οι οποίοι δεν είχαν λάβει στο παρελθόν θεραπεία για τη λοίμωξη από τον HIV.
Lithuanian: Įmonė taip pat palygino Combivir su atskiromis lamivudino ir zidovudino tabletėmis tyrime su 75 vyresniais nei 12 metų pacientais, kurie dar nebuvo gydyti nuo ŽIV infekcijos.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Combivir, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Combivir rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Combivir.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Combivir vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Εάν οι ασθενείς χρειαστεί να διακόψουν τη λήψη λαμιβουδίνης ή ζιδοβουδίνης ή χρειαστεί να λάβουν διαφορετικές δόσεις εξαιτίας προβλημάτων στα νεφρά, στο ήπαρ ή στο αίμα, θα πρέπει να λάβουν φάρμακα που περιέχουν λαμιβουδίνη ή ζιδοβουδίνη χωριστά.
Lithuanian: Jeigu dėl inkstų, kepenų ar kraujo sutrikimų pacientas turi nutraukti lamivudino arba zidovudino vartojimą arba reikia pakeisti jam skirtas dozes, jis turi vartoti atskirus lamivudino ar zidovudino preparatus.
Greek: Τι είναι το Combivir και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Combivir ir kam jis vartojamas?
Greek: Το Combivir δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον HIV ούτε το AIDS, μπορεί όμως να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και να αποτρέψει την εκδήλωση λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Lithuanian: Combivir negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis AIDS sukeliamoms infekcijoms ir ligoms.
Greek: Πώς δρα το Combivir;
Lithuanian: Kaip veikia Combivir?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.