FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ibaflin obsahuje účinnou látku ibafloxacin.
Lithuanian: Ibaflin veiklioji medžiaga yra ibafloksacinas.
Czech: Nepoužívat u psů a koček se známou přecitlivělostí na chinolony.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims ir katėms, kurioms nustatytas padidėjęs jautrumas kvinolonams.
Czech: Psi
Lithuanian: Šunims
Czech: U psů dosahuje maximálních plazmatických hladin během 2 hodin po aplikaci s anebo bez krmiva.
Lithuanian: Šunų kraujo plazmoje didžiausia koncentracija susidaro per 2 val., nepriklausomai nuo to, ar naudotas su pašaru ar be jo.
Czech: Ibaflin gel lze používat pouze na základě vyšetření citlivosti.
Lithuanian: Ibaflin gelį reikėtų naudoti tik atlikus jautrumo tyrimus.
Czech: Ibaflin 3% perorální gel: 30 mg ibafloxacinum / g gelu (ekvivalent 30,9 mg/ml); Ibaflin 7,5% perorální gel: 75 mg ibafloxacinum / g gelu (ekvivalent 78,8 mg/ml) Pomocné látky:
Lithuanian: Ibaflin 3 % peroralinio gelio: 30 mg ibafloksacino 1 g gelio (arba 30,9 mg/ml); Ibaflin 7,5 % peroralinio gelio: 75 mg ibafloksacino 1 g gelio (arba 78,8 mg/ml);
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI IBAFLIN TABLETY 30, 150, 300 A 900 MG
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS IBAFLIN 30, 150, 300 IR 900 mg TABLEČIŲ KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Czech: Doporučuje se podávání tablet během krmení, aby se zajistila maximální biologická dostupnost.
Lithuanian: Norint užtikrinti didžiausią biologinį įsisavinimą, tabletę patartina duoti šėrimo metu.
Czech: Ibaflin 3% perorální gel
Lithuanian: IBAFLIN 3%PERORALINIO GELIO DAUGIADOZIS ŠVIRKŠTAS
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTÓNOVÁ KRABIČKA PRO 1 APLIKÁTOR IBAFLIN 7,5% PERORÁLNÍ GEL / KARTÓNOVÁ KRABIČKA PRO 5 APLIKÁTORŮ IBAFLIN 7,5% PERORÁLNÍ GEL
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS IBAFLIN 7,5 % PERORALINIO GELIO VIENO ŠVIRKŠTO KARTONINĖ DĖŽUTĖ / IBAFLIN 7,5 % PERORALINIO GELIO PENKIŲ ŠVIRKŠTŲ KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Czech: Karbomer (carbopol 974 PNF) Roztok hydroxidu sodného Voda na injekci
Lithuanian: Metilparahidroksibenzoatas (0,125 %), kalio-divandenilio sulfatas, dinatrio vandenilio fosfato dihidratas, karbomeras (karbopolis 974), natrio hidroksido tirpalas, injekcinis vanduo.
Czech: Při opakovaném perorálním podání se ustáleného stavu dosáhne již po první aplikaci a u psů nedochází k akumulaci v organismu, zatímco u koček lze pozorovat mírnou akumulaci.
Lithuanian: Girdžius keletą kartų, jau po pirmos dozės susidaro pastovi koncentracija ir šunų organizme medžiaga nesikaupia, o kačių - kaupiasi nežymiai.
Czech: Fluorochinolony se nesmí používat společně s nesteroidními antiflogistiky u psů, kteří mají v anamnéze záchvaty.
Lithuanian: Fluorokvinolonų negalima naudoti kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) šunims, kuriems buvo pasireiškę traukuliai.
Czech: V případě hluboké pyodermie se doporučuje přehodnotit léčbu, pokud se nepozoruje dostatečné zlepšení po léčbě trvající 21 den.
Lithuanian: Jeigu, esant giliajai piodermijai ir praėjus 21 gydymo dienai, nepastebimas pakankamas pagerėjimas, gydymą rekomenduotina keisti.
Czech: Ibaflin je indikován pro léčbu následujících stavů u psů:
Lithuanian: Ibaflin skirtas gydyti šunims, sergantiems:
Czech: Kartónová krabička obsahující 1 vícedávkový, předplněný aplikátor s nastavitelným dávkováním obsahující 30 ml perorálního gelu Ibaflin 7,5% /
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS Kartoninė dėžutė su 1 reguliuojamu pripildytu daugiadoziu švirkštu, kuriame yra 30 ml Ibaflin 7,5 %
Czech: Aplikátor se nastaví na vypočtenou dávku nastavením kroužku na příslušné místo pístu (značeno po 0,5 ml na 15 ml aplikátoru a po 1,0 ml na 30 ml aplikátoru).
Lithuanian: Apskaičiuotą vaisto dozę švirkšte reikia nustatyti sukant žiedą ant stūmoklio (15 ml švirkšto stūmoklis padalintas 0,5 ml padalomis, 30 ml švirkšto - 1,0 ml padalomis).
Czech: - Infekce horních dýchacích cest vyvolané vnímavými patogeny jako Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
Lithuanian: - viršutinių kvėpavimo takų infekcinėmis ligomis, kurias sukelia ibafloksacinui jautrūs Staphylococcus spp., E .coli, Klebsiella spp.
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Czech: 300 mg tablety: - Kartónová krabička s 8, 16 nebo 80 tabletami v teplem zatavených blistrech z PVC/hliník.
Lithuanian: 300 mg tabletės: - kartoninė dėžutė su 8, 16 arba 80 tablečių PVC/aliumininėje lizduotėje; - kartoninė dėžutė su 8, 16 arba 80 tablečių PVC/PVDC/ aliumininėje lizduotėje.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Methylparaben (0,125%)
Lithuanian: pagalbinės medžiagos metilparahidroksibenzoato (0,125 %).
Czech: Ibafloxacin je širokospektrální, baktericidní antibiotikum, které inhibuje bakteriální DNA gyrázu.
Lithuanian: Ibafloksacinas yra sintetinis plataus spektro baktericidinis antibiotikas, slopinantis bakterinę DNR girazę.
Czech: Aplikátor se nastaví na vypočtenou dávku nastavením kroužku na příslušném místě pístu (značeno po 1 ml na 30 ml aplikátoru).
Lithuanian: Apskaičiuotą vaisto dozę švirkšte reikia nustatyti sukant žiedą ant stūmoklio (30 ml švirkšto stūmoklis padalintas 1 ml padalomis).
Czech: a Klebsiella spp.
Lithuanian: coli, ir Klebsiella spp.
Czech: Ibaflin 7.5% perorální gel: 75 mg ibafloxacinu / g gelu (ekvivalent 78,8 mg/ml) Pomocné látky
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Ibaflin 7,5 % peroralinis gelis: 7,5 mg ibafloksacino 1 g gelio (atitinka 78,8 mg/ml);
Czech: Ibaflin 3% perorální gel: 30 mg ibafloxacinu / g gelu (ekvivalent 30,9 mg/ml); Pomocné látky
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Ibaflin 3 % peroralinis gelis: 30 mg ibafloksacino 1 g gelio (atitinka 30,9 mg/ml);
Czech: Není určeno pro potravinová zvířata.
Lithuanian: Negalima naudoti katėms.
Czech: - Kartónová krabička s 20 nebo 100 tabletami v teplem zatavených blistrech z PVC/hliník.
Lithuanian: - kartoninė dėžutė su 20 arba 100 tablečių PVC/aliumininėje lizduotėje.
Czech: Při opakovaném perorálním podání se dosáhne ustáleného stavu po první nebo druhé aplikaci a nedochází k akumulaci v organismu ani indukci biotransformačních enzymů.
Lithuanian: Girdžius keletą kartų, jau po pirmos ar antros dozės susidaro pastovi koncentracija, šunų organizme medžiaga nesikaupia ir neindukuojami biotransformacijos fermentai.
Czech: gyrázu.
Lithuanian: II PRIEDAS
Czech: Aplikátor se nastaví na vypočtenou dávku nastavením kroužku na příslušném místě pístu (značeno po 0,5 ml na 15 ml aplikátoru).
Lithuanian: Apskaičiuotą vaisto dozę švirkšte reikia nustatyti sukant žiedą ant stūmoklio (15 ml švirkšto stūmoklis padalintas 0,5 ml padalomis).
Czech: S nízkou četností byl pozorován průjem, řídký trus, zvracení, otupělost a nechutenství.
Lithuanian: Retais atvejais pasireiškė išmatų suskystėjimas, viduriavimas, vėmimas, seilėtekis, apatija ir anoreksija.
Czech: Při opakovaném perorálním podání se dosáhne ustáleného stavu po první nebo druhé aplikaci a nedochází k akumulaci v organismu ani indukci biotranformačních enzymů.
Lithuanian: Girdžius keletą kartų, jau po pirmos ar antros dozės susidaro nuolatinė koncentracija, šunų organizme medžiaga nesikaupia ir neindukuojami biotransformacijos fermentai.
Czech: Nepoužívat během růstu nebo v kombinaci s nesteroidními antiflogistiky u psů, kteří mají v anamnéze záchvaty.
Lithuanian: Negalima naudoti augimo laikotarpiu ar kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) šunims,
Czech: 150 mg tablety: - Kartónová krabička s 10, 20 nebo 100 tabletami v teplem zatavených blistrech z PVC/hliník.
Lithuanian: 150 mg tabletės: - kartoninė dėžutė su 10, 20 arba 100 tablečių PVC/aliumininėje lizduotėje; - kartoninė dėžutė su 10, 20 arba 100 tablečių PVC/PVDC/ aliumininėje lizduotėje.
Czech: U koček jsou významnými vnímavými mikroorganismy (MIC ≤ 0.5 µg ibafloxacinu/ml) E.
Lithuanian: ir Klebsiella spp. (MSK≤0,5 μg ibafloksacino 1 ml).
Czech: Šarže
Lithuanian: kg
Czech: Držitel registračního rozhodnutí
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Czech: KARTÓNOVÁ KRABIČKA PRO 1 APLIKÁTOR IBAFLIN 3% PERORÁLNÍ GEL / KARTÓNOVÁ KRABIČKA PRO 5 APLIKÁTORŮ IBAFLIN 3% PERORÁLNÍ GEL
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS IBAFLIN 3 % PERORALINIO GELIO VIENO ŠVIRKŠTO KARTONINĖ DĖŽUTĖ / IBAFLIN 3 % PERORALINIO
Czech: Pro většinu plemen psů je použití ibafloxacinu kontraindikováno do 8 měsíců věku, u obřích plemen až do 18 měsíců.
Lithuanian: Daugumos veislių šunims ibafloksacino negalima naudoti iki 8 mėn.
Czech: POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE V EHP, POKUD SE
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
Czech: Podává se perorálně v dávce 15 mg/kg živé hmotnosti jednou denně (tzn. 0,5 ml gelu/kg živé hmotnosti).
Lithuanian: Duoti per os, 15 mg/kg kūno svorio vieną kartą per dieną (0,5 ml gelio 1 kg kūno svorio).
Czech: Ibaflin gel je u psů indikován pro léčbu následujících stavů:
Lithuanian: Ibaflin gelis skirtas gydyti šunims, sergantiems:
Czech: Léčbu je třeba přehodnotit, pokud po 5 dnech není pozorováno zlepšení klinického stavu.
Lithuanian: Jei praėjus 5 dienoms nesimato jokių klinikinių pagerėjimo požymių, gydymą būtina keisti.
Czech: Nepoužívat u psů se známou přecitlivělostí na chinolony.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas kvinolonams.
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Czech: dne 13. června 2000.
Lithuanian: birželio 13 d.
Czech: Je dostupný ve formě tablet (30, 150, 300 a 900 mg) nebo perorálního gelu (3 a 7,5%).
Lithuanian: Ibaflin tiekiamas tabletėmis (30, 150, 300 ir 900 mg) ir peroraliniu geliu (3 ir 7,5 proc.).
Czech: Standardní dávka je 15 mg na kilogram tělesné hmotnosti jednou denně po dobu určenou veterinářem.
Lithuanian: Standartinė dozė - 15 mg/kg kūno svorio. Ji veterinaro nurodytą laiko tarpą skiriama kartą per dieną.
Czech: Tyto účinky jsou však mírné a jen dočasné.
Lithuanian: Šie reiškiniai trumpalaikiai ir nesunkūs.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ibaflin platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Ibaflin rinkodaros teisę bendrovei „Intervet International B.
Czech: U koček se používá 3% perorální gel.
Lithuanian: Katės gydomos 3 proc. peroraliniu geliu.
Czech: Indikace k léčbě infekcí močových cest u koček nebyla schválena.
Lithuanian: Kačių šlapimo takų infekcijų gydymo indikacija nebuvo patvirtinta.
Czech: Dávka a doba trvání léčby závisí na charakteru a závažnosti infekce, hmotnosti a druhu zvířete a reakci zvířete na léčbu.
Lithuanian: Vaisto dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo infekcijos pobūdžio ir sunkumo, gyvūno rūšies ir svorio, taip pat nuo atsako į gydymą.
Czech: Další informace o přípravku Ibaflin:
Lithuanian: Kita informacija apie Ibaflin:
Czech: Informace o poměru přínosu a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykis aprašytas šio EPAR 6
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou uvedeny na vnějším obalu.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta ant išorinės pakuotės.
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění Vašeho zvířete nebo jeho léčbě, obraťte na svého veterinárního lékaře.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie Jūsų gyvūno sveikatą arba gydymą taip pat kreipkitės į veterinarą.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR)
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) IBAFLIN
Czech: Další informace jsou uvedeny v příbalových informacích.
Lithuanian: Daugiau informacijos galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Tyto studie porovnávaly účinky přípravku Ibaflin s účinky jiných antibiotik (marbofloxacinem, enrofloxacinem nebo amoxicilinem/kyselinou klavulanovou).
Lithuanian: Šiuose tyrimuose Ibaflin poveikis buvo lyginamas su kitų antibiotikų (marbofloksacino, enrofloksacino arba amoksicilino ir klavulaninės rūgšties) poveikiu.
Czech: Výbor doporučil, aby bylo přípravku Ibaflin uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Ibaflin rinkodaros teisę.
Czech: Co je Ibaflin?
Lithuanian: Kas yra Ibaflin?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Lithuanian: Veterinarinių vaistinių preparatų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR).
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip
Czech: Ibaflin obsahuje ibafloxacin, který patří do třídy léčiv s antibiotickými účinky.
Lithuanian: Ibaflin sudėtyje yra ibafloksacino, priklausančio antibiotinių vaistų klasei.
Czech: Jaký přínos přípravku Ibaflin byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Ibaflin nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Czech: Blokováním DNA gyrázy ibafloxacin zabraňuje bakteriím v tvorbě DNA, díky čemuž nejsou schopny dále vytvářet bílkoviny a přestávají růst, což vede k jejich odumírání.
Lithuanian: Slopindamas bakterinę DNR girazę, ibafloksacinas neleidžia bakterijoms gaminti DNR ir proteinų ir augti.
Czech: Kmen bakterií, který je odolný proti jednomu typu fluorochinolonu, bude odolný i vůči ostatním látkám ze třídy fluorochinolonů.
Lithuanian: Dėl to bakterijos žūva. Jei bakterijų padermė atspari vienos rūšies fluorokvinolonui, tai ji bus atspari visiems fluorokvinolonų klasės vaistams.
Czech: Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Ibaflin?
Lithuanian: Koks yra šalutinis poveikis siejamas su Ibaflin?
Czech: Výsledky studií však nebyly dostačující k tomu, aby podpořily používání přípravku Ibaflin k léčbě infekcí močových cest u koček.
Lithuanian: Vis dėlto sukaupta nepakankamai duomenų, kad būtų galima patvirtinti Ibaflin veiksmingumą gydant kačių šlapimo takų infekcijas.
Czech: Užívání ibafloxacinu může vést k vyššímu výskytu odolných kmenů bakterií u cílového druhu, nicméně tohoto rizika se vzhledem k používání přípravku u jednotlivých zvířat není třeba tolik obávat.
Lithuanian: Dėl ibafloksacino vartojimo gali padaugėti fluorokvinolonams atsparių kates ir šunis puolančių bakterijų padermių, tačiau šis pavojus nėra didelis, kadangi šiuo vaistu gyvūnai gydomi atskirai.
Czech: Tento enzym se vyskytuje jen v bakteriálních buňkách a ve zvířecích buňkách žádnou takovou funkci neplní.
Lithuanian: Gyvūnų ląstelėse jis panašių funkcijų neatlieka.
Czech: Psi se léčí tabletami, s výjimkou kožních infekcí, kde se vedle tablet může použít i kterákoli z forem perorálního gelu.
Lithuanian: Šunys gydomi tabletėmis, išskyrus odos infekcijas, kurias gydant kartu su tabletėmis skiriamas ir atitinkamo stiprumo gelis.
Czech: Při použití perorálního gelu se také může objevit zvýšené slinění.
Lithuanian: Taip pat gali prasidėti seilėtekis.
Czech: Tento dokument nemůže nahradit osobní diskusi s Vaším veterinárním lékařem.
Lithuanian: Perskaitę šį dokumentą, nepamirškite pasikonsultuoti tiesiogiai su veterinaru.
Czech: Jak byl přípravek Ibaflin zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ibaflin?
Czech: Perorální gel byl při léčbě kožních infekcí a infekcí horních cest dýchacích u koček minimálně stejně účinný jako srovnávaná antibiotika (amoxicilin/kyselina klavulanová).
Lithuanian: Gydant kačių odos ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijas, peroralinis gelis buvo bent jau toks pat veiksmingas kaip ir palyginimui naudoti antibiotikai (amoksicilinas su klavulanine rūgštimi).
Czech: U psů je přípravek Ibaflin ve formě perorálního gelu určen k léčbě kožních infekcí (povrchové i hluboké pyodermie, ran, abscesů).
Lithuanian: Ibaflin peroralinis gelis skiriamas šunų odos infekcinėms ligoms gydyti (paviršinei ir giliajai piodermijai, esant žaizdoms, abscesams).
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Ibaflin při léčbě kožních infekcí a infekcí horních cest dýchacích u psů a koček a nekomplikovaných infekcí močových cest u psů převyšují jeho rizika.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Ibaflin teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas kačių ir šunų odos ir kvėpavimo takų (viršutinių) infekcijoms gydyti ir ūmioms nesudėtingoms šunų šlapimo takų infekcijoms gydyti.
Czech: Jak přípravek Ibaflin působí?
Lithuanian: Kaip veikia Ibaflin?
Czech: Používá se rovněž u psů k léčbě akutních (krátkodobých) nekomplikovaných infekcí močových cest vyvolaných kmeny bakterií Staphylococci, Proteus, Enterobacter, E. coli a Klebsiella.
Lithuanian: Jis taip pat skiriamas šunims, sergantiems ūmiomis, nekomplikuotomis šlapimo takų infekcinėmis ligomis, kurias sukelia ibafloksacinui jautrūs Staphylococcus spp., Proteus spp.
Czech: Údaje ze dvou různých klinických studií prokázaly u obou forem perorálního gelu Ibaflin srovnatelnou účinnost a pozitivní kontrolu onemocnění na podporu požadavku o zahrnutí indikace léčby infekcí kůže (infekcí měkkých tkání - ran, abscesů) a horních cest dýchacích u koček.
Lithuanian: Atlikus du atskirus klinikinius tyrimus nustatytas panašus Ibaflin gelio veiksmingumas gydant odos infekcines ligas (minkštųjų audinių infekcijas, esant žaizdoms, abscesams), o kačių atveju gydant (taip pat geliu) viršutinių kvėpavimo takų infekcijas.
Czech: • infekcí horních cest dýchacích vyvolaných kmeny bakterií Staphylococci, E. coli a Klebsiella.
Lithuanian: kurias sukelia ibafloksacinui jautrūs Staphylococcus spp., E.
Czech: Působí prostřednictvím blokování enzymu DNA gyráza, který umožňuje bakteriím duplikaci DNA.
Lithuanian: Ibafloksacinas priklauso antibiotikų fluorokvinolonų klasei. Jis slopina fermentą, vadinamą bakterine DNR giraze, kuri leidžia bakterijoms kopijuoti savo DNR.
Czech: Ibaflin ve formě tablet byl při léčbě kožních infekcí a infekcí močových cest a horních cest dýchacích u psů minimálně stejně účinný jako srovnávaná antibiotika.
Lithuanian: Gydant šunų odos, šlapimo takų ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijas, Ibaflin tabletės buvo bent jau tokios pat veiksmingos kaip ir palyginimui naudoti antibiotikai.
Czech: Při náhodném požití tablet, především dítětem, je třeba vyhledat lékaře.
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Žmonėms, kurie jautrūs (alergiški) kvinolonams, reikėtų vengti kontakto su Ibaflin. Jei kas nors, ypač vaikas, atsitiktinai nuryja tabletę, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ibaflin schválen?
Lithuanian: Kodėl Ibaflin buvo patvirtintas?
Czech: Účinnost byla posuzována u 2928 pacientek.
Lithuanian: Efektyvumas buvo vertinamas tiriant 2928 pacientę.
Czech: • nekouřit a nepít nadměrné množství alkoholu.
Lithuanian: • nerūkyti ir negerti per daug alkoholio
Czech: Hodnota P
Lithuanian: p vertė
Czech: • ztráta paměti
Lithuanian: • atminties praradimas
Czech: Accord Healthcare Ltd. Sage House 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Velká Británie
Lithuanian: Accord Healthcare Ltd. Sage House 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Jungtinė Karalystė
Czech: Jehly a stříkačky se nikdy nesmí použít znovu.
Lithuanian: • Panaudotų adatų ir švirkštų niekada negalima naudoti dar kartą;
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována: {datum}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Czech: • žaludeční problémy, např. „gastroenteritida" nebo „gastritida"
Lithuanian: • skrandžio sutrikimai, tokie kaip "gastroenteritas" ar "gastritas"
Czech: ONČ se může projevit i po ukončení léčby.
Lithuanian: ŽON taip pat gali atsirasti ir po gydymo.
Czech: • Jestliže Vám byla prokázána porucha metabolismu minerálů (jako je nedostatek vitaminu D)
Lithuanian: • jei Jums yra mineralinių medžiagų metabolizmo sutrikimų (pavyzdžiui, vitamino D trūkumas);
Czech: Kyselina od výchozích hodnot v % [95% CI]
Lithuanian: Vidutinis reliatyvus pokytis nuo pradinės vertės % [95% CI]
Czech: Injekce si neaplikujte sami.
Lithuanian: Nešvirkškite preparato pats.
Czech: Pacienti musí dostávat doplňky vápníku a vitaminu D (viz bod 4.4 a bod 4.5).
Lithuanian: Pacientams būtina papildomai skirti kalcio ir vitamino D (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Czech: • příliš nízká tělesná teplota („hypotermie")
Lithuanian: • kūno temperatūra pernelyg sumažėja (hipotermija)
Czech: Podmínky pro uchovávání naředěného přípravku naleznete v bodě 6.3.
Lithuanian: Praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Czech: Middlesex HA1 4 HF
Lithuanian: North Harrow Middlesex HA1 4HF
Czech: ČÍSLO ŠARŽE<KÓDY ODBĚRU A LÉKŮ> Lot
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS<DONACIJOS IR PRODUKTO KODAI> Lot
Czech: Relativní riziko SRE
Lithuanian: Sumažėjusi santykinė rizika
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti Požadavky na předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou stanoveny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Czech: Anemie, dyskrazie krve
Lithuanian: Anemija, kraujo diskrazija
Czech: Rovněž máte užívat potravinové doplňky obsahující vápník a vitamin D, tak jak Vám doporučí lékař.
Lithuanian: Taip pat turite papildomai vartoti kalcio ir vitamino D tiek, kiek rekomendavo gydytojas.
Czech: • zvýšení tělesné teploty.
Lithuanian: • kūno temperatūros padidėjimas
Czech: Naplněnou nádobu zlikvidujte v souladu s místními požadavky nebo dle instrukcí zdravotnického personálu.
Lithuanian: • Pripildytą talpyklę tvarkykite laikydamiesi vietinių reikalavimų arba taip, kaip pamokė sveikatos priežiūros specialistas.
Czech: Starší pacienti (>65 let)
Lithuanian: Senyviems pacientams (vyresniems nei 65 metų)
Czech: LÉKOVÁ FORMA Koncentrát pro infuzní roztok (sterilní koncentrát).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Koncentratas infuziniam tirpalui (sterilus koncentratas).
Czech: Způsob podání Intravenózní podání po dobu 15 - 30 sekund, každé 3 měsíce.
Lithuanian: Vartojimo metodas Leisti į veną per 15 - 30 sekundžių, kas tris mėnesius.
Czech: Zejména sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud dostáváte určitý typ injekčního antibiotika ze skupiny aminoglykosidů, jako je např. gentamicin.
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jums yra švirkščiami tam tikri antibiotikai, vadinami „aminoglikozidais", pavyzdžiui, gentamicinas.
Czech: Tato skutečnost byla potvrzena jak primární analýzou po prvním roce léčby, tak i konfirmační analýzou po dvou letech léčby (tabulka 2).
Lithuanian: Tai parodė pirminės analizės po vienerių metų duomenys ir patvirtino rezultatų po dviejų metų analizė (2 lentelė).
Czech: Je třeba také věnovat pozornost možnému rozvoji souběžné hypomagnesemie.
Lithuanian: Taip pat reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad kartu gali atsirasti hipomagnezemija.
Czech: Možné rizikové faktory osteonekrózy vnějšího zvukovodu zahrnují používání steroidů a chemoterapii a/nebo lokální rizikové faktory, jakým je infekce nebo trauma.
Lithuanian: Tarp galimų išorinio ausies kanalo osteonekrozės rizikos veiksnių - steroidų vartojimas ir chemoterapija ir (arba) lokalūs rizikos veiksniai, pvz., infekcija arba trauma.
Czech: 15 min) infuze má být použita pouze u pacientů s normální funkcí ledvin nebo s mírně zhoršenou funkcí ledvin.
Lithuanian: 15 min) infuziją galima skirti tik tiems pacientams, kurių inkstų funkcija normali ar sergantiems lengvu inkstų funkcijos sutrikimu.
Czech: * Průměrná změna od vstupního vyšetření do posledního hodnocení
Lithuanian: * Vidutinis skirtumas tarp pradinio ir paskutiniojo vertinimo.