FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A CHMP egyetértett a forgalomba hozatali engedély jogosultjának javaslatával, és a szöveg részletesebb leírással történő kiegészítésével arról, hogy a szteroidok milyen esetekben nem alkalmazhatóak, ezért jóváhagyta a következő megfogalmazást: „Kortikoszteroidtartalma miatt a Daivobet kenőcs ellenjavallt azoknál, akiknél az alábbi állapotok állnak fenn: „Vírus (például herpes, varicella) okozta bőrelváltozások, gombás vagy bakteriális bőrfertőzések, parazita okozta fertőzések, tuberculosissal vagy syphilissel összefüggésben fellépett bőrjelenségek, perioralis dermatitis, bőratrófia, striae atrophica, a bőr vénáinak fragilitása, ichthyosis, acne vulgaris, acne rosacea, rosacea, fekélyek, sebek, perianalis és genitális pruritus".
Estonian: Inimravimite komitee nõustus müügiloa hoidja ettepanekuga ja nende olukordade täpsustamisega, kus steroide ei tohi kasutada, ja kiitis heaks järgmise sõnastuse: „Kortikosteroidi sisalduse tõttu on Daivobeti salv vastunäidustatud järgmiste seisundite korral: naha viirushaigused (nt herpes ja varicella), naha seenvõi bakteriaalsed infektsioonid, nahaparasiidid, tuberkuloosist või süüfilisest tingitud nahakahjustused, perioraalne dermatiit, naha atroofia, atroofilised striiad, nahaveenide haprus, ihtüoos, acne vulgaris, acne rosacea, rosaatsea, haavandid, haavad, perianaalne ja genitaalne kihelus."
Hungarian: Ha a pszoriázis kezelése helyi kortikoszteroidokkal történik, a kezelés abbahagyása generalizált gennyes pszoriázis és „rebound" hatás megjelenésének kockázatával járhat.
Estonian: Psoriaasi ravimisel lokaalsete kortikosteroididega ja seejärel ravi katkestamisel võib esineda generaliseerunud pustuloosset psoriaasi või psoriaasi ägenemisi.
Hungarian: Egyéb összetevők: - folyékony paraffin - polioxipropilén-15-sztearil-éter - ricinusolaj, hidrogénezett - butilhidroxitoluol (E321) - all-rac-α-tokoferol
Estonian: Abiained on: - parafiin, vedel - polüoksüpropüleen-15-stearüüleeter - kastoorõli, hüdrogeenitud - butüülhüdroksütolueen (E321) - all-rac-α-tokoferool
Hungarian: Az ujjhegyével vigye fel a Daivobet gélt a kezelendő területre, majd óvatosan dörzsölje szét - A fejbőr kezeléséhez rendszerint elegendő naponta 1-4 g gél (4 g megfelel egy teáskanálnyi mennyiségnek) - A Daivobet használata előtt nem szükséges hajat mosni - Az optimális hatás elérése érdekében azt ajánljuk, hogy ne mosson hajat közvetlenül a Daivobet alkalmazása után.
Estonian: - Tavaliselt on peanaha raviks piisav 1-4 g päevas (4 g on umbes üks teelusikatäis) - Juuste pesemine enne Daivobeti kasutamist ei ole vajalik.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában enyhék voltak, és főként különböző bőrreakciók, első sorban viszketés (pruritus) formájában jelentkeztek.
Estonian: Need reaktsioonid on tavaliselt kerged ning esinevad peamiselt mitmesuguste nahareaktsioonidena, millest kõige enam esineb sügelust.
Hungarian: Daivobet 50 míkrógramm/0 ,5 mg/g hlaup
Estonian: Daivobet 50 míkrógrömm/0 ,5 mg/g hlaup
Hungarian: 5.1 Farmakodinamikai tulajdonságok
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused
Hungarian: Fejbőrön történő alkalmazás esetén
Estonian: Kasutamiseks nahal
Hungarian: Radioaktívan jelölt kenőccsel végzett klinikai vizsgálatok szerint a kalcipotriol és betametazon abszorpciója normál állapotú bőrön (625 cm2) 12 órán át történő alkalmazás után az alkalmazott dózis (2,5 g) kevesebb mint 1 %-a mindkét hatóanyagra vonatkozóan.
Estonian: Radioaktiivselt märgistatud salviga tehtud kliinilised uuringud näitavad, et kaltsipotriooli ja beetametasooni süsteemne imendumine Daivobeti salvist on väiksem kui 1% annusest (2,5 g), kui seda 12 tunniks normaalsele nahale kantakse (625 cm2).
Hungarian: - Ne használja a Daivobet kenőcsöt a lejárati idő után, amely a címkén a Felhasználható: felirat után található.
Estonian: - Ärge kasutage Daivobeti pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelile pärast EXP.
Hungarian: 634 pszoriázisban szenvedő betegen biztonságossági vizsgálatokat végeztek, vagy kizárólag Daivobet kenőccsel (naponta egyszer alkalmazva), vagy Daivonex készítménnyel váltakozva 52 héten keresztül, ezt összehasonlítva egy olyan vizsgálattal, amelyben egy kezdeti Daivobet kezelés után 48 héten keresztül kizárólag Daivonexet alkalmaztak.
Estonian: 634 psoriaasiga patsienti hõlmavas ohutusuuringus uuriti vajadusel kord päevas kasutatava Daivobeti salvi korduvaid ravikuure kas monoteraapiana või Daivonexiga vaheldumisi kasutades kuni 52 nädala jooksul; võrreldi Daivonexi monoteraapiaga 48 nädala jooksul pärast esmast ravikuuri Daivobeti salviga.
Hungarian: A CHMP elfogadhatónak ítélte, hogy a gél és a kenőcs formulációk alkalmazásának alátámasztására végzett vizsgálatokban megengedett volt, hogy a gél esetében kísérő kezelést alkalmazzanak a testfelületet, a kenőcs esetében pedig a fejbőrt érintő psoriasis kezelésére.
Estonian: Inimravimite komitee pidas vastuvõetavaks, et geeli ja salvi ravimvormide uuringutes lubati vastavalt keha ja peanaha psoriaasi raviks samal ajal kasutada teist ravimit.
Hungarian: Mit tartalmaz a Daivobet gél?
Estonian: Mida Daivobet sisaldab
Hungarian: Használat előtt a Daivobet gélt rázza fel, majd vigye fel az érintett területre.
Estonian: Enne kasutamist tuleks pudelit raputada ja panna kahjustatud kohale Daivobeti geeli.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [Lásd az I. sz. mellékletet - A tagállam tölti ki]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
Hungarian: A 4.4. pontban vázoltaknak megfelelően a mellékvese adrenokortikotrop hormonra (ACTH) adott válaszának meghatározására végzett MBL 0404 FR klinikai vizsgálatból származó eredményekre vonatkozó információk bekerültek az alkalmazási előírásba.
Estonian: Vastavalt lõigus 4.4 kirjeldatule on lisatud kliinilise uuringu MBL 0404 FR tulemuste põhjal saadud teave neerupealise reaktsiooni kohta adrenokortikotroopsele hormoonile.
Hungarian: A Daivobet kenőcs a fejbőrön jelentkező pikkelysömör (pszoriázis) helyi kezelésére alkalmas gyógyszer felnőttek számára, valamint mérsékelt vagy közepes foltos pszoriázis kezelésére más testrészeken.
Estonian: Daivobeti kasutatakse täiskasvanute peanaha ja muude kehapiirkondade psoriaasi lokaalses ravis, et ravida kerget kuni mõõdukat naastulist psoriaasi (harilikku psoriaasi) täiskasvanutel.
Hungarian: Folyékony paraffin, all-rac α-tokoferol, polioxipropilén-15-sztearil-éter, fehér vazelin
Estonian: Vedel parafiin, all-rac-α-tokoferool, polüoksüpropüleen-15-stearüüleeter, valge pehme parafiin
Hungarian: Gyerekek A Daivobet kenőcs gyermekeknek 18 éves életkor alatt nem ajánlott.
Estonian: Lapsed Daivobeti ei ole soovitatav kasutada alla 18-aastastel lastel .
Hungarian: További információért lásd a betegtájékoztatót.
Estonian: Lisateavet vt pakendi infolehest.
Hungarian: Az ellenőrzött betegséget mint „tiszta" vagy „minimális betegség" került meghatározásra a kezdetben közepes súlyosságú tüneteket mutató betegeknél, illetve „tiszta" a kezdetben enyhe tüneteket mutató betegeknél.
Estonian: Kontrolli all oleva haigusena määratleti mõõduka raskusastmega haigusega patsientidel haiguse puudumist või kerget raskusastet ning kerge raskusastmega haigusega patsientidel haiguse puudumist.
Hungarian: Az alkalmazás helyén előforduló mellékhatások a pruritus, bőrirritáció, égő vagy csípő érzés, száraz bőr, erythema, bőrkiütés, dermatitis, ekcéma, a pszoriázis súlyosbodása, fényérzékenység és túlérzékenységi reakciók, beleértve a nagyon ritkán előforduló angioödémát és arcödémát.
Estonian: Ravimi kõrvaltoimeteks on peamiselt manustamiskoha reaktsioonid, sügelus, nahaärritus, põletus- ja torkimistunne, naha kuivus, erüteem, lööve, dermatiit, ekseem, psoriaasi ägenemine, valgustundlikkus ja ülitundlikkusreaktsioonid sh angioödeemi ja näo turse väga harv esinemine.
Hungarian: A Daivobet gél kalcipotriolt és betametazont tartalmaz.
Estonian: Daivobeti salv sisaldab kaltsipotriooli ja beetametasooni.
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK [Az adott országban kell kitölteni]
Estonian: KASUTUSJUHEND [Täidetakse riiklikult]
Hungarian: Az orvosnak körültekintően kell eljárnia, ha a Daivobet gélt szoptatós anyának írja fel.
Estonian: Daivobeti geeli ordineerimisel rinnaga toitvale naisele tuleb olla ettevaatlik.
Hungarian: TUDNIVALÓK A DAIVOBET KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE DAIVOBETI KASUTAMIST
Hungarian: A testfelületi psoriasisra való Daivobet kenőcsöt alkalmazták kombinációban a fejbőrre való Daivobet géllel, de nincs tapasztalat a Daivobet egyéb helyileg alkalmazandó, psoriasis elleni készítményekkel, azonos kezelt területen, valamint szisztémásan adott egyéb, psoriasis elleni gyógyszerekkel vagy fototerápiával történő együttes alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Keha psoriaasi kollete vastu mõeldud Daivobeti salvi on kasutatud koos peanaha psoriaasi vastu toimiva Daivobeti geeliga, kuid koos teiste paikseks kasutamiseks mõeldud psoriaasivastaste ravimitega samas ravitavas piirkonnas kasutamise, teiste süsteemselt manustatavate psoriaasivastaste ravimite või valgusravi kohta andmed puuduvad.
Hungarian: Daivobet kenőcsöt használó több mint 2500 beteg kiválasztásával végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a betegek kb.
Estonian: Daivobeti salvi uuringuprogrammi on seni kaasatud enam kui 2500 patsienti ning on näidatud, et umbes 10% patsientidest võib oodata mittetõsiste kõrvaltoimete tekkimist.
Hungarian: Kalcipotriol tartalma miatt a Daivobet kenőcs ellenjavallt ismert kalcium metabolizmus zavarban szenvedő betegek esetében.
Estonian: Kaltsipotriooli sisalduse tõttu on Daivobeti salv vastunäidustatud patsientidele, kellel on teadaolev kaltsiumi ainevahetuse häire.
Hungarian: A készítmény fejbőrön történő alkalmazására vonatkozóan nem áll rendelkezésre tapasztalat.
Estonian: Ravimi kasutamisega peanahal kogemused puuduvad.
Hungarian: Nem gyakori nemkívánatos hatások a bőrfájdalom vagyirritáció, dermatitis, erythema, a psoriasis exacerbatiója, folliculitis és az alkalmazás helyén fellépő pigmentációs változások.
Estonian: Aegajalt esinevad kõrvalnähud on nahavalu ja -ärritus, dermatiit, erüteem, psoriaasi ägenemine, follikuliit ja pigmentatsiooni muutused manustamiskohal.
Hungarian: Nem gyakori (100 esetből 1-nél kevesebbszer fordul elő) - Szemirritáció - A bőr égető érzése - Bőrfájdalom vagy irritáció - A hajgyökér gyulladása vagy duzzanata (szőrtüsző-gyulladás) - Bőrkiütés a bőr gyulladt állapotával (dermatitis) - Bőrpír a kis véredények tágulata miatt (erythema) - Akne (pattanás) - Száraz bőr - Bőrkiütés - Gennyes bőrkiütés
Estonian: Aeg-ajalt (mõjutab vähem kui 1 inimest 100-st): - silmaärritus - põletustunne nahal - valu nahal või nahaärritus - põletik või turse juuksejuurtel (follikuliit) - lööve koos naha põletikuga (dermatiit) - nahapunetus väikeste veresoonte laienemise tõttu (erüteem) - akne (vistrikud) - naha kuivus - lööve - pustuloosne lööve.
Hungarian: Az optimális hatás érdekében nem ajánlott a zuhanyozás vagy fürdés, illetve fejbőrön történő alkalmazás esetén a hajmosás közvetlenül a Daivobet gél alkalmazása után.
Estonian: Optimaalse efekti saavutamiseks ei ole soovitatav kohe pärast Daivobeti geeli kasutamist minna duši alla või vanni või juukseid pesta (peanaha haaratuse korral).
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Estonian: 4.8 - Kõrvaltoimed
Hungarian: 34 g-os napi adagolásnak megfelelően) 5 hónapon keresztül (a napi maximálisan ajánlott adag 15 g), majd a kezelés hirtelen abbahagyása után Cushing-szindróma és gennyes pszoriázis fejlődött ki.
Estonian: On teateid, et tingituna väärkasutusest ühel patsiendil, kellel erütrotermilist psoriaasi raviti 240 g Daivobeti salviga kord nädalas (vastab umbes 34 g päevaannusele) 5 kuu jooksul (maksimaalne soovituslik annus 15 g kord päevas), tekkis ravi äkilisel lõpetamisel Cushingi sündroom ja pustuloosne psoriaas.
Hungarian: A kenőcs és a testfelületet érintő psoriasis vizsgálata során megengedett volt egyéb kezelés az arc és a fejbőr psoriasisára.
Estonian: Kui uuriti salvi ja keha psoriaasi, lubati näo ja peanaha psoriaasi ravida teiste ravimitega.
Hungarian: Lengyelország LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S
Estonian: LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja olyan egységes megfogalmazást javasolt, amelyet a decentralizált eljárásban jóváhagyott alkalmazási előírás szövegéből alkottak néhány módosítással.
Estonian: Müügiloa hoidja pakkus välja ühtlustatud teksti, mis on koostatud detsentraliseeritud menetluses kasutatud teksti põhjal, mida on osaliselt muudetud.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused Võttes arvesse, et
Hungarian: - Ne alkalmazzon kötést, a kezelt bőrfelületet puhán takarja le vagy fedje be.
Estonian: - Ärge asetage nahale sidet, ärge katke ega mähkige seda tugevasti
Hungarian: Mivel a Daivobet erős szteroidot tartalmaz, NE használja olyan bőrfelületen, ahol a következő fertőzések fordulnak elő: - vírusos fertőzések (pl. herpesz vagy bárányhimlő) - gombás fertőzések (pl. lábujjak közötti kipállás vagy sömör) - bakteriális fertőzések - paraziták okozta fertőzések (pl. rühesség) - tuberkulózis (TB) vagy szifilisz - periorális dermatitis (vörös kiütés a száj környékén) - vékony bőr, sérülékeny vénák, striák - ichthyosis (száraz bőr halpikkely szerű képződményekkel) - akné (pörsenések)
Estonian: Kuna Daivobet sisaldab tugevatoimelist steroidi, ärge kasutage seda nahal, millel on järgmised kahjustused: - viirusinfektsioonid (nt külmavillid või tuulerõuged) - seeninfektsioonid (nt nn sportlase jalg või kassihaigus) - bakterinfektsioonid - parasiitinfektsioonid (nt sügelised) - tuberkuloos (TB) või süüfilis - perioraalne dermatiit (punetav lööve suu ümber) - õhuke nahk, kergesti kahjustatavad veenid, venitusarmid - ihtüoos (kuiv nahk kalasoomuseid meenutava ketendusega) - akne (vistrikud) - rosaatsea (näonaha tugev õhetus või punetus) - haavandid või nahavigastused - päraku või genitaalide (suguelundite) sügelus.
Hungarian: A komparátorok a következők voltak: betametazon-dipropionát a gél kötőanyagában, kalcipotriol a gél kötőanyagában és a gél kötőanyaga, mind napi egyszeri alkalmazással.
Estonian: Võrdluseks kasutati geelkandjal beetametasoondipropionaati, geelkandjal kaltsipotriooli ja ainult geelkandjat; kõiki neid kasutati kord päevas.
Hungarian: pont következő módosítását javasolta: „Egy biztonságossági vizsgálat során, amelyet 634, psoriasisban szenvedő betegen végeztek, az önmagában vagy Daivonex-szel felváltva, legfeljebb 52 hétig, naponta egyszer, szükség szerint alkalmazott Daivobet kenőcs ismételt kúráit vizsgálták a Daivonex önmagában, 48 héten át, Daivobet kenőccsel végzett kezdeti kúra után történő alkalmazásával összehasonlítva.
Estonian: Müügiloa hoidja pakkus välja järgmise muudatuse lõigus 5.1: „Ohutusuuringus, milles osales 634 psoriaasiga patsienti, vaadeldi kuni 52 nädala jooksul Daivobeti salvi korduvaid ravikuure, kus salvi manustati üks kord ööpäevas, nagu ette nähtud, kas monoravis või vaheldumisi Daivonexiga, võrreldes 48-nädalase ainult Daivonexi kasutava raviga, millele eelnes esialgne ravi Daivobeti salviga.
Hungarian: A kortikoszteroidoknak a fejbőrön hosszú időn át történő használatával feltehetően összefüggő mellékhatásokat figyelt meg egy bőrgyógyászokból álló független, vak panelcsoport.
Estonian: Sõltumatute, pimeuuringus osalevate dermatoloogide poolt tuvastati kortikosteroidide pikaajalise kasutamisega seotud kõrvaltoimeid peanahal.
Hungarian: Ezek az adatok semmilyen bizonyítékkal nem szolgálnak arra vonatkozóan, hogy a Daivobet kenőcs adagjának fokozatos csökkentésével csökken a rebound hatás kockázata.
Estonian: Need andmed ei tõesta, et Daivobeti salvi annuse sujuv vähendamine vähendab taaspuhkemise riski, mille tõttu ei olnud võimalik lõigus 4.4 esitatud väidet täiendada.
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DAIVOBET KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Estonian: MIS RAVIM ON DAIVOBET JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Hungarian: A kenőcs alkalmazása okkluzív kötés alatt kerülendő, mert megnő a kortikoszteroidok szisztémás abszorpciója.
Estonian: Tuleb vältida umbsete sidemete tegemist, kuna see suurendab kortikosteroidide süsteemset imendumist.
Hungarian: Betametazondipropionát (n=68)
Estonian: Beetametasoond ipropionaat (n=68)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 esetből 1-nél kevesebbszer fordul elő) - Bőrfájdalom vagy irritáció - Kiütés bőrgyulladással együtt (dermatitis) - A bőr kipirosodása a kisebb véredények tágulata miatt (erythema) - A szőrtüszők gyulladása vagy duzzanata (folliculitis) - A bőr színének változása a kenőccsel kezelt területen
Estonian: Aeg-ajalt (mõjutab vähem kui 1 inimest 100-st): - valu nahal või nahaärritus - lööve koos naha põletikuga (dermatiit) - nahapunetus väikeste veresoonte laienemise tõttu (erüteem) - põletik või turse juuksejuurtel (follikuliit) - nahavärvi muutused piirkondades, kus olete kasutanud salvi.
Hungarian: Az egyik tagállam alkalmazási előírásában a kalcium-metabolizmus zavarai ellenjavallatként szerepeltek.
Estonian: Ühe liikmesriigi ravimi omaduste kokkuvõte sisaldas vastunäidustust kaltsiumi ainevahetushäiretega patsientidel.
Hungarian: A kalcium-metabolizmusra gyakorolt hatások
Estonian: Toime kaltsiumi ainevahetusele
Hungarian: Daivobet 50 míkrog/g + 0,5 mg/g smyrsli
Estonian: Daivobet 50 míkróg/g + 0,5 mg/g smyrsli
Hungarian: Bőrgyógyászati alkalmazásra!
Estonian: Kasutamiseks nahal.
Hungarian: Nagyon gyakori Gyakori
Estonian: Aeg-ajalt
Hungarian: Ezért nem volt rá lehetőség, hogy a 4.4. pont szövegét kiegészítsék.
Estonian: ", mille tõttu tegi müügiloa hoidja ettepaneku lisada see lause lõiku 4.4.
Hungarian: A betametazon bekerül az anyatejbe, csecsemőkre gyakorolt káros hatásának kockázata terápiás adagolás mellett valószínűtlennek tűnik.
Estonian: Beetametasoon eritub rinnapiima, kuid raviannuste korral on imikul tekkivate kõrvaltoimete tekkerisk ebatõenäoline.
Hungarian: Különleges óvintézkedések - Kerülje a testfelület 30 %-ánál nagyobb területen vagy napi 15 g-nál nagyobb mennyiségben történő alkalmazást - Kerülje a kötések vagy ruhadarabok alatti területeken történő használatot, mert ez fokozza a szteroid abszorpcióját - Kerülje a nagy sérült bőrfelületeken vagy hajlatokban (ágyéknál, hónaljakban, emlő alatt) történő használatot, mert ez fokozza a szteroid felszívódását - Ne használja az arcon vagy a nemi szerveken, mert ezek a területek nagyon érzékenyek a szteroidokra - Kerülje a túlzott napozást és szoláriumhasználatot, valamint a fénykezelés más formáit.
Estonian: Erihoiatused - Vältige ravimi kasutamist rohkem kui 30%-l teie kehapinnast või rohkem kui 15 grammi päevas - Vältige ravimi kasutamist kompressi või sideme all, kuna see suurendab steroidi imendumist - Vältige kasutamist suurel pinnal kahjustatud nahal või nahavoltides (kubemed, kaenlaalused,
Hungarian: A Daivobet túl hosszú időn keresztül történő használata problémát okozhat a vér kalciumtartalmát illetően, ami a kezelés befejezése után általában helyreáll.
Estonian: Daivobeti liigne ja pikaajaline kasutamine võib põhjustada kaltsiumi taseme muutusi veres, mis ravi katkestamisel tavaliselt normaliseerub.
Hungarian: 50 microgrammes /g + 0,5 mg/g, onguent
Estonian: Dovobet 50 microgrammes/g + 0,5 mg/g, onguent
Hungarian: Egyéb összetevők: - folyékony paraffin - all-rac α-tokoferol - polioxipropilén-15-sztearil-éter - fehér vazelin
Estonian: Abiained on: - vedel parafiin - all-rac-α-tokoferool - polüoksüpropüleen-15-stearüüleeter - valge pehme parafiin
Hungarian: 5.2. pont - Farmakokinetikai tulajdonságok
Estonian: 5.2 - Farmakokineetilised omadused
Hungarian: - A szokásos kezdeti alkalmazás 4 hét, azonban kezelőorvosa meghatározhat ettől eltérő kezelési időszakot is.
Estonian: Salvi kasutamine võib mugavam olla õhtul - Tavapärane esmane raviperiood kestab 4 nädalat, kuid teie arst võib määrata muu raviperioodi - Teie arst võib otsustada ka ravi korrata - Ärge kasutage rohkem kui 15 grammi päevas.
Hungarian: Fehér vazelin
Estonian: Valge pehme parafiin
Hungarian: Psoriasisos plakkokon és okkluzív kötés alatt alkalmazva fokozódhat a helyi kortikoszteroidok felszívódása.
Estonian: Kasutamine psoriaasinaastudel ja umbsete mähistega võib toopiliste kortikosteroidide imendumist suurendada.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Kenőcs
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a kölcsönös elismerésen alapuló eljárás keretében jóváhagyott alkalmazási előírással összhangban olyan szövegezést javasolt, amely nagy mértékben megegyezett számos tagállam nemzeti alkalmazási előírásának megfogalmazásával.
Estonian: Müügiloa hoidja pakkus välja sõnastuse, mis oli kooskõlas vastastikuse tunnustamise menetluse teel heaks kiidetud ravimi omaduste kokkuvõttega ja mis suures osas juba kajastas mitme riikliku tunnustamise menetluse teel heaks kiidetud ravimi omaduste kokkuvõtte sõnastust.
Hungarian: Daivobet kenőcs alkalmazására került sor a test pszoriázisos sérülései esetében a Daivobet gél fejbőrön történő alkalmazásával kombinálva, de nincs tapasztalat a Daivobet más, pszoriáziskezelésre használatos termékekkel együtt ugyanazon a területen történő használatáról, illetve pszoriázis szisztémás kezelésére használt egyéb termékekkel vagy fényterápiával együtt történő használatáról.
Estonian: Samaaegselt on kasutatud Daivobeti salvi keha psoriaasikolletel ja Daivobeti geeli peanaha psoriaasikolletel, kuid puuduvad kogemused Daivobeti samaaegse kasutamisega koos teiste toopiliste psoriaasiravimitega samas ravipiirkonnas ja koos teiste psoriaasiravimitega, mida kasutatakse süsteemselt või koos valgusraviga."
Hungarian: Fejbőrön lévő pikkelysömör helyi kezelése felnőtteken.
Estonian: Peanaha psoriaasi toopiline ravi täiskasvanutel.
Hungarian: A kalcipotriol okozta kevésbé súlyos ismert mellékhatások - Száraz bőr - A bőr fényérzékenysége, amely kiütések megjelenéséhez vezet - Ekcéma
Estonian: Vähemtõsised kõrvaltoimed, mida teadaolevalt põhjustab kaltsipotriool on järgmised: - naha valgustundlikkus, mis põhjustab lööbe - eseem.
Hungarian: Az optimális hatás elérése érdekében közvetlenül a Daivobet kenőcs használata után nem ajánlott a zuhanyzás vagy a fürdés.
Estonian: Optimaalse toime saavutamiseks ei ole soovitatav kohe pärast Daivobeti salvi määrimist duši all või vannis käia.
Hungarian: A kölcsönös elismerésen alapuló eljárás keretében elfogadott alkalmazási előírás nagy mértékben tükrözte az egyes országokban engedélyezett alkalmazási előírások szövegezését.
Estonian: Vastastikuse tunnustamise menetluse teel heaks kiidetud ravimi omaduste kokkuvõtted kajastasid suures osas riiklike menetlustega heaks kiidetud ravimi omaduste kokkuvõtete sõnastust.
Hungarian: Doboz szövege: Gy.sz./Felhasználható - lásd a tartály alján.
Estonian: Tekst karbil: Lot/EXP - vt karbi põhja alla.
Hungarian: Gél kötőanyaga (n=35)
Estonian: Geelkandja (n=35)
Hungarian: Hétfő Kedd Szerda Csütörtök Péntek Szombat Vasárnap
Estonian: Esmaspäev Teisipäev Kolmapäev Neljapäev Reede Laupäev Pühapäev
Hungarian: Elővigyázatosság javasolt.
Estonian: Soovitatav on olla ettevaatlik.
Hungarian: A medián életkor 55 év volt (tartomány:
Estonian: Mediaanvanus oli 55 aastat (vahemik:
Hungarian: Csak akkor alkalmazza, ha más alternatíva nem áll rendelkezésre.
Estonian: Kasutada ainult teiste alternatiivide puudumisel.
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy Ön (vagy az Ön partnere) ez alatt a kezelés alatt ne essen
Estonian: Seetõttu on väga oluline, et te (või teie partner) ei jääks selle ravi ajal rasedaks.
Hungarian: A potenciális kockázat embernél nem ismert.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Hungarian: 12 hetes kezelés
Estonian: 12-nädalane ravi
Hungarian: Fontana del Ceraso
Estonian: Loc. Fontana del Ceraso
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha terhes, ha úgy véli, hogy terhes lehet, vagy ha terhességet tervez.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui olete rase, arvate, et võite olla rase või plaanite rasestuda.
Hungarian: Etravirin Nevirapin
Estonian: Etraviriin Nevirapiin
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. augusztus 22.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22 august 2014
Hungarian: A ribavirin ártalmas lehet a születendő gyermekre nézve.
Estonian: Ribaviriin võib teie sündimata last kahjustada.