FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Factane 1000 UI /10 mL
Estonian: Factane 1000 RÜ /10 ml
Italian: Repubblica Ceca Octanate
Estonian: Tšehhi vabariik Octanate
Italian: Repubblica Ceca Fanhdi
Estonian: Tšehhi vabariik Fanhdi
Italian: Repubblica Ceca Wilate
Estonian: Tšehhi vabariik Wilate
Italian: Repubblica Ceca Beriate
Estonian: Tšehhi vabariik Beriate
Italian: Fattore VIII della coagulazione ricombinante (octocog alfa)
Estonian: Rekombinantne VIII hüübimistegur (octocog alfa)
Italian: Willebrand umano
Estonian: Willebrandi tegur
Italian: Fattore VIII della coagulazione umano (rDNA)
Estonian: Inimese VIII hüübimistegur (rDNA)
Italian: Repubblica Ceca Haemoctin Sdh
Estonian: Tšehhi vabariik Haemoctin Sdh
Italian: Haemoctin Biotest Hungaria Kft.
Estonian: Haemoctin Biotest Hungaria Kft. Inimese VIII hüübimistegur
Italian: Immunate 1000 I.E.
Estonian: Immunate 1000 RÜ
Italian: Fanhdi 1500 I.E.
Estonian: Fanhdi 1500 RÜ
Italian: Immunate 250 I.E.
Estonian: Immunate 250 RÜ
Italian: Instituto Grifols, S.A.
Estonian: Instituto Grifols, S.A. Inimese VIII hüübimistegur
Italian: Immunate 500 I.E.
Estonian: Immunate 500 RÜ
Italian: LFB Biomedicaments Fattore VIII della coagulazione umano
Estonian: LFB Biomedicaments Inimese VIII hüübimistegur
Italian: Fanhdi 1000 I.E.
Estonian: Fanhdi 1000 RÜ
Italian: Grifols Italia S.P.A Fattore VIII della coagulazione umano, fattore di von Willebrand umano
Estonian: Grifols Italia S.P.A Inimese VIII hüübimistegur, inimese von Willebrandi tegur
Italian: Octapharma-Ltd Fattore VIII della coagulazione umano
Estonian: Octapharma-Ltd Inimese VIII hüübimistegur
Italian: Octanate LV Octapharma France Fattore VIII della coagulazione umano
Estonian: Octanate LV Octapharma France Inimese VIII hüübimistegur
Italian: Octapharma France Fattore VIII della coagulazione umano
Estonian: Octapharma France Inimese VIII hüübimistegur
Italian: Fattore VIII della coagulazione umano (rDNA) 66,6 UI /mL, fattore di von Willebrand umano 160 UI /mL
Estonian: Inimese VIII hüübimistegur (rDNA), 66,6 RÜ / ml, inimese von Willebrandi tegur, 160 RÜ / ml
Italian: Intersero Gmbh Fattore VIII della coagulazione umano
Estonian: Intersero Gmbh Inimese VIII hüübimistegur
Italian: Numero EU
Estonian: EU-number
Italian: Confezione Dimensioni delle confezioni
Estonian: Manustamistee Pakend
Italian: Concentrazione Forma farmaceutica Via di somministrazione
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Italian: Nell'arco di 24 settimane
Estonian: 24 nädala jooksul
Italian: − Gli altri componenti sono:
Estonian: − Teised koostisosad on:
Italian: Conservare a temperatura inferiore ai 25°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 luglio 2011 Data del rinnovo più recente: 18 maggio 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. juuli 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. mai 2017
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Fampyra nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
Estonian: Fampyra ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Italian: Fampyra con cibi e bevande
Estonian: Fampyra koos toidu ja joogiga
Italian: − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Italian: Il regime di dosaggio abituale deve essere sempre seguito.
Estonian: Alati tuleb järgida tavalist annustamisrežiimi.
Italian: 1 Vedere paragrafo 4.4 2 Questi sintomi sono stati osservati nel contesto dell'ipersensibilità
Estonian: 1 Vt lõik 4.4 2 Neid sümptomeid täheldati ülitundlikkuse kontekstis.
Italian: Placebo N = 318*
Estonian: Platseebo N = 318*
Italian: La fampridina ha un volume di distribuzione di circa 2,6 l/kg.
Estonian: Fampridiini jaotusruumala on ligikaudu 2,6 l/kg.
Italian: I dati relativi all'uso della fampridina in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Estonian: Fampridiini kasutamise kohta rasedatel naistel on andmeid piiratud hulgal.
Italian: − se è particolarmente vulnerabile alle infezioni
Estonian: − kui olete vastuvõtlik infektsioonidele
Italian: Non assuma più di due compresse al giorno.
Estonian: Ärge võtke rohkem kui kaks tabletti ööpäevas.
Italian: Se dimentica di prendere Fampyra
Estonian: Kui te unustate Fampyra't võtta
Italian: Non dare Fampyra a bambini o adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Estonian: Ärge andke Fampyra't lastele ega alla 18-aastastele noorukitele.
Italian: La differenza nella Berg Balance Scale (BBS; una misura dell'equilibrio statico), non è stata statisticamente significativa.
Estonian: Erinevus Bergi tasakaalutesti järgi (BBS, Berg Balance Scale; staatilise tasakaalu mõõdik) ei olnud statistiliselt oluline.
Italian: Fampyra deve essere assunto a stomaco vuoto, senza mangiare.
Estonian: Fampyra't tuleb võtta ilma toiduta, tühja kõhuga.
Italian: Altri medicinali e Fampyra
Estonian: Muud ravimid ja Fampyra
Italian: Prima di mettersi alla guida o di usare macchinari, si assicuri di non presentare tali effetti.
Estonian: Enne autojuhtimist või masinate käsitsemist veenduge, et see teid ei mõjuta.
Italian: Particolare attenzione deve essere riservata ai pazienti con anamnesi di reazioni allergiche.
Estonian: Erilist tähelepanu tuleks pöörata patsientidele, kellel on eelnevalt esinenud allergilisi reaktsioone.
Italian: Sono state osservate infezioni negli studi clinici (vedere paragrafo 4.8) e non è possibile escludere un aumento del tasso di infezione e una compromissione della risposta immunitaria.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on esinenud infektsioone (vt lõik 4.8) ning ei saa välistada infektsioonide esinemissageduse tõusu ja immuunvastuse halvenemist.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri farmaci per il sistema nervoso, codice ATC: N07XX07.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised närvisüsteemi toimivad ained, ATC-kood: N07XX07.
Italian: In tale quadro la Cmax tende però ad aumentare del 15-23%.
Estonian: Siiski tõuseb Cmax 15...23%.
Italian: Può colpire più di 1 persona su 10: • Infezione delle vie urinarie
Estonian: Võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st: • Kuseteede infektsioon
Italian: Athlone, Co. Westmeath Irlanda
Estonian: Athlone, Co. Westmeath Iirimaa
Italian: L'OCT2 è il trasportatore responsabile della secrezione attiva della fampridina.
Estonian: OCT2 on fampridiini aktiivse sekretsiooni eest vastutav transporter.
Italian: La clearance della creatinina potrà essere misurata mediante la formula di Cockroft-Gault.
Estonian: Kreatiniini kliirensi arvutamisel võib kasutada Cockroft-Gaulti valemit.
Italian: Nell'esperienza post-marketing sono stati riportati casi di crisi epilettiche la cui frequenza non è nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Estonian: Turuletulekujärgsel perioodil on teatatud krambihoogudest, mille sagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Italian: I miglioramenti si sono manifestati in genere entro 2-4 settimane dall'inizio del trattamento e sono scomparsi entro 2 settimane dalla sua cessazione.
Estonian: Paranemine ilmnes üldjuhul 2 kuni 4 nädala jooksul alates ravi algusest ja kadus 2 nädala jooksul pärast ravi lõpetamist.
Italian: La sicurezza di Fampyra è stata valutata in studi clinici controllati randomizzati, in studi in aperto a lungo termine e nell'esperienza post-marketing.
Estonian: Fampyra ohutust on hinnatud randomiseeritud kontrollitud kliinilistes uuringutes, avatud pikaajalistes uuringutes ja turuletulekujärgsel perioodil.
Italian: Studio 218MS305
Estonian: Uuring 218MS305
Italian: La rivalutazione deve includere l'interruzione di Fampyra e l'effettuazione di una valutazione della capacità di deambulazione.
Estonian: Ümberhindamine peaks hõlmama Fampyra ärajätmist ja kõndimisvõime hindamist.
Italian: La rilevanza clinica di tali risultati resta da chiarire, ma non è possibile escludere l'esistenza di una relazione causale con la somministrazione di fampridina.
Estonian: Nende tulemuste kliiniline olulisus on veel välja selgitamata, kuid ei saa välistada põhjuslikku seost fampridiinraviga.
Italian: Non si sono tuttavia registrati né un aumento del rischio di malformazioni, né eventi indesiderati sulla fertilità.
Estonian: Siiski ei täheldatud suurenenud väärarengute riski ega kõrvaltoimeid fertiilsusele.
Italian: Può colpire fino a 1 persona su 10:
Estonian: Võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st:
Italian: − se sta prendendo un medicinale chiamato cimetidina
Estonian: − kui te võtate ravimit nimetusega tsimetidiin
Italian: La fampridina viene eliminata principalmente attraverso i reni, con una secrezione renale attiva corrispondente a circa il 60% (vedere paragrafo 5.2).
Estonian: Fampridiin elimineeritakse peamiselt neerude kaudu ja aktiivne renaalne sekretsioon moodustab ligikaudu 60% (vt lõik 5.2).
Italian: In via precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Fampyra durante la gravidanza.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Fampyra kasutamist raseduse ajal.
Italian: Nell'esperienza post-marketing, sono state segnalate gravi reazioni di ipersensibilità (compresa la reazione anafilattica); la maggior parte di questi casi si è verificata entro la prima settimana di trattamento.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud tõsistest ülitundlikkusreaktsioonidest (sealhulgas anafülaktiline reaktsioon); enamus neist juhtudest ilmnes ravi esimese nädala jooksul.
Italian: La durata del trattamento in doppio cieco è stata di 24 settimane, con un follow-up post-trattamento di 2 settimane.
Estonian: Topeltpimeda ravi kestus oli 24 nädalat koos 2-nädalase ravijärgse järelkontrolliga.
Italian: Miglioramento consistente
Estonian: Pidev paranemine
Italian: Non deve essere spezzata, polverizzata, sciolta, succhiata o masticata.
Estonian: Seda ei tohi poolitada, purustada, lahustada, imeda ega närida.
Italian: Persone anziane
Estonian: Eakad inimesed
Italian: Si ritiene che questa leggera riduzione dell'AUC non provochi una diminuzione dell'effetto terapeutico.
Estonian: Eelduste kohaselt ei põhjusta väike AUC alanemine terapeutilise efektiivsuse vähenemist.
Italian: Gli studi condotti su animali non hanno evidenziato alcun effetto sulla fertilità.
Estonian: Loomkatsetes ei täheldatud mõju fertiilsusele.
Italian: Potrà richiedere una versione stampata in caratteri più grandi del presente foglio illustrativo rivolgendosi al rappresentante locale (vedere elenco alla fine del documento).
Estonian: Infolehe suuremas trükis versiooni saate, kui helistate kohalikule esindajale (vt allolevat loendit).
Italian: Punteggio fisico MSIS-29
Estonian: MSIS-29 füüsiline skoor
Italian: Lo studio 218MS305 è stato condotto in 636 soggetti affetti da sclerosi multipla e disabilità della deambulazione.
Estonian: Uuringus 218MS305 osales 636 sclerosis multiplexi ja kõndimispuudega uuritavat.
Italian: • La prescrizione iniziale deve essere limitata a un periodo da due a quattro settimane di terapia, perché in genere i benefici clinici dovrebbero essere identificati entro due-quattro settimane dall'inizio del trattamento con Fampyra
Estonian: • Algselt määratakse ravim kaheks kuni neljaks nädalaks, kuna kliinilist kasu hinnatakse tavaliselt kahe kuni nelja nädala möödumisel Fampyra võtmise alustamisest.
Italian: Il medico le darà una prescrizione iniziale per un periodo da 2 a 4 settimane.
Estonian: Teie arst määrab teile ravimi algselt 2 kuni 4 nädalaks.
Italian: Differenza (IC al 95%) Valore p
Estonian: Erinevuse (95% usaldusvahemik) p-väärtus
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Fampyra Non prenda Fampyra
Estonian: Mida on vaja teada enne Fampyra võtmist Fampyra't ei tohi võtta
Italian: Miglioramento ≥20% 11,1%
Estonian: P-väärtus ≥20% paranemine 11,1% 31,7% Muutus
Italian: Una compressa al mattino e una compressa la sera (a 12 ore di distanza).
Estonian: Üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul (vahe 12 tundi).
Italian: È presumibile che il rafforzamento della formazione del potenziale d'azione favorisca la conduzione di un maggior numero di impulsi nel sistema nervoso centrale.
Estonian: Eelduste kohaselt stimuleerib aktsioonipotentsiaali tekke paranemine rohkemate närviimpulsside edastamist kesknärvisüsteemis.
Italian: Fampyra è un bloccante del canale del potassio.
Estonian: Fampyra on kaaliumikanali blokaator.
Italian: • Tremito minore (tremore)
Estonian: • Nõrk värisemine (treemor)
Italian: Fampyra non è raccomandato durante la gravidanza.
Estonian: Fampyra't ei soovitata raseduse ajal kasutada.
Italian: • Reazione allergica (ipersensibilità)
Estonian: • Allergiline reaktsioon (ülitundlikkus)
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vaata I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Italian: • Il trattamento con Fampyra deve essere interrotto se i pazienti non riferiscono di trarne beneficio.
Estonian: • Fampyra kasutamine tuleb lõpetada, kui patsient ei ole saanud abi.
Italian: Negli studi clinici condotti su Fampyra il numero di pazienti di età superiore ai 65 anni non era sufficiente a stabilire se tale popolazione rispondesse in modo diverso rispetto ai pazienti più giovani.
Estonian: Fampyra kliinilistes uuringutes ei osalenud piisavalt 65-aastaseid ja vanemaid patsiente, et määrata nende ravivastuse erinevus noorematest patsientidest.
Italian: Il miglioramento si è manifestato rapidamente dopo l'inizio della terapia con Fampyra (nell'arco di qualche settimana).
Estonian: Pärast Fampyra'ga ravi alustamist ilmnes paranemine kiiresti (nädalate jooksul).
Italian: La fampridina non è un substrato della glicoproteina P.
Estonian: Fampridiin ei ole P-glükoproteiini substraat.
Italian: Gli effetti indesiderati sono elencati sotto in ordine di frequenza:
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud allpool vastavalt esinemissagedusele:
Italian: La biodisponibilità assoluta di Fampyra compresse a rilascio prolungato non è stata verificata, ma la biodisponibilità relativa (rispetto a una soluzione acquosa orale) è del 95%.
Estonian: Fampyra toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide absoluutset biosaadavust ei ole hinnatud, kuid suhteline biosaadavus (võrrelduna suukaudse vesilahusega) on 95%.
Italian: La fampridina ha un indice terapeutico ristretto.
Estonian: Fampridiin on kitsa terapeutilise indeksiga ravim.
Italian: I pazienti trattati con Fampyra hanno dimostrato inoltre un miglioramento statisticamente significativo al test Timed Up and Go (TUG), una misura dell'equilibrio statico e dinamico e della mobilità fisica.
Estonian: Fampyra'ga ravitud patsientidel paranesid statistiliselt olulisel määral ka tõusmise ja kõndimise kiirustesti tulemused (Timed Up and Go, TUG), millega mõõdetakse staatilist ja dünaamilist tasakaalu ja füüsilist mobiilsust.
Italian: Fampyra è caratterizzato da una farmacocinetica lineare (dose-dipendente) con un'emivita di eliminazione terminale di circa 6 ore.
Estonian: Fampyra't iseloomustab lineaarne (annusega proportsionaalne) farmakokineetika, lõpliku eliminatsiooni poolväärtusajaga ligikaudu 6 tundi.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa da 10 mg, due volte al giorno, a distanza di 12 ore (una compressa al mattino e una la sera).
Estonian: Soovitatav annus on üks 10 mg tablett kaks korda ööpäevas, võetuna 12-tunnise vahega (üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul).
Italian: I pazienti che incorrono in un sovradosaggio devono essere sottoposti a un trattamento di supporto.
Estonian: Ravimit üleannustanud patsientidele tuleb osutada toetavat ravi.
Italian: Può colpire fino a 1 persona su 100:
Estonian: Võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st
Italian: Si raccomanda di valutare la funzione renale prima di iniziare il trattamento e di monitorarla regolarmente durante la terapia in tutti i pazienti (in particolare nelle persone anziane, che possono presentare una ridotta funzione renale).
Estonian: Neerufunktsiooni hindamine enne ravi ja selle regulaarne jälgimine ravi ajal on soovitatav kõigil patsientidel (eriti eakatel inimestel, kelle neerufunktsioon võib olla halvenenud).
Italian: Trattando epatociti umani in coltura con fampridina si rilevavano effetti minimi o assenti sull'induzione dell'attività enzimatica di CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 e CYP3A4/5.
Estonian: Inimese hepatotsüütide kultuuri ravi fampridiiniga avaldas vähe või ei avaldanud üldse mõju CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 või CYP3A4/5 ensüümide aktiivsuse indutseerimisele.
Italian: Non prenda Fampyra se sta assumendo qualsiasi altro medicinale contenente fampridina.
Estonian: Ärge võtke Fampyra't, kui te võtate mis tahes muud fampridiini sisaldavat ravimit.
Italian: Il trattamento sarà rivalutato dopo 2-4 settimane.
Estonian: 2 kuni 4 nädala möödudes toimub ravi ümberhindamine.
Italian: Fampyra contiene il principio attivo fampridina, che appartiene alla classe di farmaci definita bloccanti dei canali del potassio.
Estonian: Fampyra sisaldab toimeainet fampridiini, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaaliumikanali blokaatoriteks.
Italian: Se le viene fornito Fampyra in flacone, apra un flacone per volta.
Estonian: Kui teie Fampyra on tarnitud pudelites, siis avage korraga ainult üks pudel.
Italian: Quindi i pazienti devono servirsi di supporti per la deambulazione in base alle necessità.
Estonian: Seetõttu peaksid patsiendid käimisel kasutama abivahendit vastavalt vajadusele.
Italian: All'interno di ciascun gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono elencati in ordine di gravità decrescente.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Italian: Il medico valuterà il rapporto tra i benefici che il trattamento con Fampyra potrebbe apportarle e i rischi che esso comporta per il bambino.
Estonian: Teie arst hindab Fampyra-ravi kasulikkust teile ja sellega seotud riske teie lapsele.
Italian: Se manifesta uno o più dei seguenti sintomi allergici (ipersensibilità): gonfiore al viso, alla bocca, alle labbra, alla gola o alla lingua, arrossamento o prurito della pelle, costrizione toracica e problemi respiratori interrompa l'assunzione di Fampyra e si rivolga immediatamente al medico.
Estonian: Kui teil esineb üks või rohkem järgmistest allergia (ülitundlikkuse) sümptomitest nagu näo, suu, huulte, kõri või keele paistetus, naha punetus või sügelus, pigistustunne rinnus ja hingamishäired, lõpetage Fampyra võtmine ja pöörduge otsekohe oma arsti poole.
Italian: Nel caso in cui si manifesti una diminuzione dell'abilità di deambulazione, il medico deve considerare l'interruzione del trattamento e valutare nuovamente i benefici di Fampyra (vedere paragrafi precedenti).
Estonian: Kui täheldatakse kõndimisevõime alanemist, siis peavad arstid kaaluma ravi katkestamist Fampyra'st saadava kasu ümberhindamiseks (vt ülal).
Italian: La fampridina è stata sottoposta a studi di tossicità a dosi orali ripetute su diverse specie animali.
Estonian: Fampridiini uuriti erinevatel loomaliikidel suukaudse korduvtoksilisuse uuringutes.
Italian: Fampyra è disponibile sia in flacone che in blister.
Estonian: Fampyra on saadaval kas pudelites või blisterpakendites.
Italian: Cos'è Fampyra e a cosa serve
Estonian: Mis ravim on Fampyra ja milleks seda kasutatakse
Italian: Fampyra non deve essere somministrato con una frequenza maggiore né in dosi più elevate di quelle raccomandate (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Fampyra't ei tohi manustada sagedamini või suuremates annustes kui soovitatud (vt lõik 4.4).
Italian: In questo studio, vi è stata una differenza fra i trattamenti statisticamente significativa, con una percentuale maggiore di pazienti trattati con Fampyra che dimostravano un miglioramento della capacità di deambulazione, rispetto ai pazienti di controllo che assumevano placebo (rischio relativo di 1,38 (IC al 95%: [1,06, 1,70]).
Estonian: Selles uuringus saavutati raviviiside vahel statistiliselt oluline erinevus, sest Fampyra'ga ravitud patsientide seas oli rohkem neid, kelle kõndimisvõime paranes, võrreldes platseebokontrolli patsientidega (suhteline risk 1,38 [95% usaldusvahemik: 1,06; 1,70]).
Italian: Si consideravano pazienti responder i soggetti che durante il periodo di trattamento in doppio cieco presentavano ad almeno tre delle quattro possibili visite una velocità di deambulazione costantemente più elevata rispetto alla velocità massima rilevata su cinque visite effettuate in assenza di trattamento.
Estonian: Ravivastusega patsient määratleti kui patsient, kellel oli topeltpimeda uuringuperioodi ajal püsivalt suurem kõndimiskiirus vähemalt kolme visiidi ajal neljast võimalikust võrreldes vastavate näitajate maksimumväärtusega viie ravivälise visiidi ajal.
Italian: Nel caso in cui si verifichi una reazione anafilattica o un'altra reazione allergica grave, la somministrazione di Fampyra deve essere interrotta e non deve essere ripresa.
Estonian: Kui ilmneb anafülaktiline või muu tõsine allergiline reaktsioon, tuleb Fampyra-ravi katkestada ja ravi uuesti mitte alustada.
Italian: Sono disponibili informazioni limitate sulla sicurezza in questo tipo di pazienti.
Estonian: Nimetatud patsientide puhul on ravimi ohutusandmed piiratud.
Italian: Fampyra 10 mg BID N = 315*
Estonian: Fampyra 10 mg kaks korda ööpäevas N = 315*
Italian: Di seguito sono riportate le reazioni avverse classificate per sistemi e organi e in base alla frequenza assoluta.
Estonian: Allpool on kõrvaltoimed esitatud organsüsteemi klasside ja absoluutse esinemissageduse järgi.
Italian: Fampyra deve essere somministrato con cautela nei pazienti affetti da sintomi cardiovascolari di anomalie del ritmo o da disturbi della conduzione senoatriale o atrioventricolare (effetti osservati in caso di sovradosaggio).
Estonian: Fampyra't tuleb manustada ettevaatusega patsientidele, kellel on kardiovaskulaarsed südame rütmihäirete ja sinuatriaalse või atrioventrikulaarse juhtivuse häirete sümptomid (neid nähte on täheldatud üleannustamise korral).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Fampyra e contenuto della confezione
Estonian: Kuidas Fampyra välja näeb ja pakendi sisu
Italian: Se le viene fornito Fampyra in flacone, il flacone contiene un essiccante.
Estonian: Kui teie Fampyra on tarnitud pudelites, siis sisaldab pudel ka kuivatusainet.
Italian: La principale via di eliminazione della fampridina è l'escrezione renale, con circa il 90% della dose rilevata nell'urina come farmaco originario nell'arco di 24 ore.
Estonian: Fampridiini peamine eliminatsioonitee on renaalne ekskretsioon; ligikaudu 90% annusest tuvastati uriinis lähteravimina 24 tunni jooksul.
Italian: − deve servirsi di un supporto per la deambulazione (per es., un bastone) in base alle necessità
Estonian: − te peaksite kasutama käimisel abivahendit, nagu keppi, vastavalt vajadusele.
Italian: La frequenza viene così definita: molto comune (≥ 1/10); comune (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comune (da ≥1/1.000 a <1/100); raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Estonian: (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Italian: Come conservare Fampyra
Estonian: Kuidas Fampyra't säilitada
Italian: L'endpoint principale negli studi MS-F203 e MS-F204 era il tasso di risposta in termini di velocità del cammino, valutato mediante il test di deambulazione T25FW (Timed 25-foot Walk).
Estonian: Esmane tulemusnäitaja uuringutes MS-F203 ja MS-F204 oli ravivastusega patsientide kõndimiskiirus, mida mõõdeti 25 jala kõndimise aja testiga [Timed 25-foot Walk (T25FW)].
Italian: Come prendere Fampyra
Estonian: Kuidas Fampyra't võtta
Italian: Sono stati eseguiti tre studi di fase III di conferma randomizzati, in doppio cieco, con controllo placebo (MS-F203, MS-F204 e 218MS305).
Estonian: Läbi on viidud kolm III faasi randomiseeritud topeltpimedat platseebokontrollitud kinnitavat uuringut (MS-F203, MS-F204 ja 218MS305).
Italian: Tale quadro è coerente con l'attività farmacologica della fampridina.
Estonian: See on vastavuses fampridiini farmakoloogilise aktiivsusega.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „Kõlblik kuni:".