FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezenfelül, mivel a fentanil átjut a placentán, a DUROGESIC szülés alatt történő alkalmazása az újszülött csecsemőnél légzésdepressziót eredményezhet.
Estonian: Pealegi läbib fentanüül platsentaarbarjääri ja DUROGESIC'u kasutamine sünnituse ajal võib vastsündinul põhjustada respiratoorset depressiooni.
Hungarian: • Gondoskodjon arról, hogy a tapaszt laza ruházat fedje, és ne ragassza szoros vagy gumírozott öv alá.
Estonian: • Veenduge, et plaastri piirkonnas on riietus avar ja ärge kleepige seda tugeva paela või kummipaela alla.
Hungarian: A fentanillal ugyanúgy vissza lehet élni, mint a többi opioid agonistával.
Estonian: Fentanüüli võib kuritarvitada samadel viisidel kui teisi opioidi agoniste.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét arról, ha az alábbiakat szedi:
Estonian: Eeskätt rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate:
Hungarian: • Tartsa meg az üres tasakot a használt tapasz későbbi eldobásához.
Estonian: • Hoidke tühi kotike alles, et saaksite sinna pärast panna kasutatud plaastri
Hungarian: Ha a tapaszt 72 óránál hamarabb le kell cserélni (például a tapasz leesik), akkor egy ugyanolyan hatáserősségű tapaszt kell egy másik bőrterületre felhelyezni.
Estonian: Kui plaaster tuleb asendada (näiteks see tuleb nahalt lahti) enne 72 tunni möödumist, tuleb kasutada sama annusega plaastrit, kuid teises asukohas.
Hungarian: A DUROGESIC-et 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem vizsgálták.
Estonian: DUROGESIC'u kasutamist alla 2-aastastel lastel ei ole uuritud.
Hungarian: Ha a DUROGESIC tapasz alkalmazása előtt a felületet meg kell tisztítani, akkor azt tiszta vízzel kell megtenni.
Estonian: Kui DUROGESIC'u manustamiskoht nõuab eelnevat puhastamist, tuleb seda teha puhta veega.
Hungarian: A bőrt a tapasz felhelyezése előtt teljesen meg kell szárítani.
Estonian: Enne plaastri asetamist nahale peab see olema täiesti kuiv.
Hungarian: A minimálisan hatásos fentanil-koncentráció függ a fájdalomintenzitástól és a korábban alkalmazott opioid-kezeléstől.
Estonian: Minimaalne efektiivne fentanüüli kontsentratsioon sõltub valu intensiivsusest ja eelnevast opoidravist.
Hungarian: A DUROGESIC maximális fájdalomcsillapító hatásának kezdeti értékelése nem végezhető el a tapasz 24 órán át tartó viselése előtt.
Estonian: DUROGESIC'u maksimaalse analgeetilise mõju esmane hindamine ei ole võimalik enne, kui plaastrit on kantud 24 tundi.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy a gyógyszer átjuthat az anyatejbe.
Estonian: Seda põhjusel, et ravim võib erituda rinnapiima.
Hungarian: Abban az esetben, ha a tapasz egy másik személy bőrére tapad, azonnal távolítsa el a tapaszt, és kérjen orvosi segítséget.
Estonian: Kui plaaster kleepub teise inimese külge, eemaldage plaaster kohe ja pöörduge abi saamiseks arsti poole.
Hungarian: A dózist egyénileg kell beállítani, amíg egy, az analgetikus hatás és a tolerancia közti egyensúly elérésre nem kerül.
Estonian: Annust tuleb tiitrida individuaalselt, kuni saavutatud on tasakaal analgeetilise tõhususe ja tolerantsuse vahel.
Hungarian: Vannak újszülött csecsemőknél észlelt megvonási tünetekről szóló beszámolók is, miután az édesanyjuk a terhesség alatt hosszú ideig alkalmazott DUROGESIC-et.
Estonian: Teatatud on ka ärajätunähtudest imikutel pärast seda, kui nende emad on raseduse ajal pikalt DUROGESIC'ut kasutanud.
Hungarian: A DUROGESIC-től álmos lehet, vagy lassabban lélegezhet.
Estonian: DUROGESIC võib muuta teid uniseks või panna aeglaselt hingama.
Hungarian: Amennyiben azt a klinikai állapot indokolttá teszi, lehetőleg oropharyngealis vagy endotrachealis tubussal biztosítani kell és fent kell tartani az átjárható légutakat, oxigént kell adni, és szüksége esetén asszisztált vagy kontrollált gépi lélegeztetést kell végezni.
Estonian: Kui kliinilise seisundi põhjal on näidustatud, tuleb kasutada kunstlikku hingamist, võimalusel orofarüngeaalne õhutee või endotrahheaalne toru, ning tuleb manustada hapnikku ja tagada toetav või juhitav hingamine vastavalt vajadusele.
Hungarian: A fentanil túladagolás manifesztációja a farmakológiai hatásainak fokozódása, és a legsúlyosabb hatás a légzésdepresszió.
Estonian: Fentanüüli üleannustamine avaldub liigselt väljendunud farmakoloogilises toimes, kõige tõsisem toime on respiratoorne depressioon.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a DUROGESIC
Estonian: Muud ravimid ja DUROGESIC
Hungarian: Súlyos légzésdepresszió.
Estonian: Raske respiratoorne depressioon.
Hungarian: • Gyakran ellenőrizze, hogy a tapasz továbbra is a bőrhöz tapad.
Estonian: • Kontrollige aeg-ajalt, kas plaaster on naha küljes kinni.
Hungarian: TASAK CÍMKE A GYÓGYSZER NEVE
Estonian: VÄIKSE PAKENDI SILT RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Hungarian: Az induktor hatásának fokozatos csökkenése a fentanil plazmakoncentrációjának emelkedését eredményezheti, ami fokozhatja vagy meghosszabbíthatja mind a terápiás-, mind a mellékhatásokat, és súlyos légzésdepressziót okozhat.
Estonian: Indutseerija mõju väheneb järk-järgult ja võib suurendada fentanüüli plasmakontsentratsiooni, mis võib võimendada või pikendada nii terapeutilisi- kui kõrvaltoimeid ja võib põhjustada tõsist respiratoorset depressiooni.
Hungarian: A túladagolás megelőzése érdekében javasolt, hogy az opioiddal korábban nem kezelt betegek kis dózisú, azonnali hatóanyagleadású opioidokat (például morfint, hidromorfont, oxikodont, tramadolt és kodeint) kapjanak, amelyeket 12 mikrogramm/óra vagy 25 mikrogramm/óra felszabadulási sebességű
Estonian: Üleannustamise vältimiseks on soovitatav varem opioidravi mitte-saanud patsientide ravi alustada toimeainet kiirelt vabastava opioidi (morfiin, hüdromorfoon, oksükodoon, tramadool ja kodeiin) väikeste annustega, mida tiitritakse kuni saavutatakse 12 või 25 mikrogrammi/tunnis vabanevale DUROGESIC'ule vastav analgeetikumi annus.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Estonian: Harva tekkivad kõrvalnähud (esineb ühel inimesel tuhandest)
Hungarian: A tapaszok alkalmazása és cseréje • Minden tapaszban 3 napra (72 órára) elegendő gyógyszer van.
Estonian: • Igal plaastril on piisavalt ravimit kolmeks päevaks (72 tunniks).
Hungarian: Ha egy tapasz leesik
Estonian: Kui plaaster tuleb lahti
Hungarian: • ha valaha tüdőbetegsége vagy légzési nehézsége volt,
Estonian: • kui teil on kunagi olnud probleeme kopsude või hingamisega;
Hungarian: Az opioiddal korábban nem kezelt betegeknél a transzdermális útvonal rendszerint nem javasolt.
Estonian: Eelnevalt opioide mitte kasutanud patsientide puhul ei ole nahakaudne manustamine reeglina soovitatav.
Hungarian: Akut vagy posztoperatív fájdalom, mivel a rövid ideig tartó alkalmazás alatt nincs lehetőség a dózis kititrálására, és azért, mert súlyos vagy életet veszélyeztető hypoventilatiót okozhat.
Estonian: Äge või postoperatiivne valu, sest annuse tiitrimine ei olelühiajalise ravi korral võimalik ja tulemuseks võib olla tõsine või eluohtlik hüperventilatsioon.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotot kialakító adagolási intervallum esetén az AUC- és Cmax-értékek akkumuláció miatt megközelítőleg 40%-kal magasabbak, mint egyszeri alkalmazás után.
Estonian: Akumulatsiooni tõttu on stabiilse annusevahemiku AUC ja Cmax väärtused ligikaudu 40% kõrgemad, kui pärast ühekordset kasutamist.
Hungarian: A megfelelő testhőmérsékletet fent kell tartani, és a folyadékbevitelt biztosítani kell.
Estonian: Tuleb hoida adekvaatset kehatemperatuuri ja vedeliku tarbimist.
Hungarian: A DUROGESIC olyan súlyos krónikus fájdalom kezelésére javallott, amely folyamatos, hosszan tartó opioid alkalmazást igényel.
Estonian: DUROGESIC on näidustatud tugeva kroonilise valu raviks, kui on vajalik kestev pikaajaline opioidide manustamine.
Hungarian: hasmenés (12,8%) és pruritus (12,8%).
Estonian: kõhukinnisus (13,5%), kõhulahtisus (12,8%) ja naha sügelus (12,8%).
Hungarian: • Távolítsa el a tapasz hátán lévő borító másik felét is, és a tenyerével nyomja rá az egész tapaszt a bőrre.
Estonian: • Eemaldage plaastri katte teine pool ja suruge kogu plaaster naha külge kinni, kasutades selleks peopesa
Hungarian: Az opioiddal korábban nem kezelt idős betegeknél a kezelés csak akkor mérlegelhető, ha az előnyök meghaladják a kockázatokat.
Estonian: Eelnevalt opioidravi mitte-saanud eakate patsientide puhul tuleb ravi kaaluda vaid juhul, kui kasutegurid on riskidest kaalukamad.
Hungarian: • homályos látás
Estonian: • Hägune nägemine
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek az anamnézisében gyógyszerfüggőség/alkoholabúzus szerepel, nagyobb a kockázata az opioid-kezelés iránti függőség vagy abúzus kialakulásának.
Estonian: Patsientidel, kellel on esinenud ravimsõltuvus/alkoholi kuritarvitamine, on suurem risk sõltuvuse ja kuritarvitamise tekkimiseks opioidravi korral.
Hungarian: A plazmakoncentrációk nagyfokú egyének közötti variabilitását figyelték meg.
Estonian: Plasma kontsentratsiooni osas on patsientide vahel täheldatud suuri erinevusi.
Hungarian: Dózisbeállítás és fenntartó kezelés gyermekeknél
Estonian: Annuse tiitrimine ja säilitusravi lastel
Hungarian: • depresszió,
Estonian: • Depressioon
Hungarian: A DUROGESIC és az antidepresszánsok
Estonian: DUROGESIC antidepressantidega
Hungarian: - ne helyezzen szoros vagy gumírozott övet a tapasz fölé,
Estonian: - ärge pange plaastri peale tugevat paela või kummipaela
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄLISPAKENDIL PAKEND
Hungarian: • A DUROGESIC tapasz hosszan tartó fájdalomra való.
Estonian: • DUROGESIC'u plaastrid on ette nähtud pikaajaliseks valuraviks.
Hungarian: Nem szabad a DUROGESIC-et alkalmaznia az ezeknek a gyógyszereknek a leállítását követő 14 napon belül - a további információkat lásd alább.
Estonian: Ärge kasutage Durogesic'it 14 päeva jooksul pärast ravi lõpetamist selliste ravimitega; - lisateavet leiate altpoolt
Hungarian: • rendkívüli boldogság érzése (eufória),
Estonian: • Ebatavaline muretus (eufooria)
Hungarian: A DUROGESIC transzdermális alkalmazásra való.
Estonian: DUROGESIC on transdermaalseks kasutamiseks.
Hungarian: Két, gyermekgyógyászati betegekkel végzett vizsgálatban a fentanil transzdermális tapasz szükséges dózisát konzervatív módon számították ki: napi 30 mg-44 mg oralis morfint vagy azzal ekvivalens opioid adagot egy DUROGESIC 12 mikrogramm/óra tapasszal helyettesítettek.
Estonian: Kahes laste uuringus arvutati vajalik fentanüüli transdermaalse plaastri annus konservatiivse lähenemisviisi alusel: 30…44 mg suukaudse morfiiniga ekvivalentne opioidi annus asendati ühe 12 mikrogrammi/tunnis DUROGESIC'u transdermaalse plaastriga.
Hungarian: Szívbetegség A fentanil bradycardiát okozhat, ezért óvatosan adandó bradyarrhythmiában szenvedő betegeknek.
Estonian: Fentanüül võib esile kutsuda bradükardiat ja seetõttu tuleb seda kasutada ettevaatusega bradüarütmiatega haigetel.
Hungarian: • ha valaha szív-, máj-, vesebetegsége vagy alacsony vérnyomása volt,
Estonian: • kui teil on kunagi olnud probleeme südame, maksa, neerude või madala vererõhuga;
Hungarian: Bradycardia, cyanosis
Estonian: Bradükardia, tsüanoos
Hungarian: Önnek, várhatóan mennyi ideig fogja alkalmazni a tapaszokat.
Estonian: Teie arst oskab teile öelda, kui kaua te tõenäoliselt peate plaastreid kasutama.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud lisas V.
Hungarian: Az alkalmazás helyén (jobb egy nem szőrös terület) a szőrt a felhelyezés előtt le kell vágni (nem borotválni).
Estonian: Karvad (üldiselt tuleks eelistada karvkatteta piirkondi) tuleb manustamiskohal kääridega ära lõigata (mitte raseerida).
Hungarian: A fennmaradó 5, legalább 25 mikrogramm/óra kezdő adagot kapó beteg közül, akiknél a korábbi opioid dózis <45 mg/nap oralis morfinnal ekvivalens opioid volt, 1 (0,6%) kapott korábban <30 mg/nap oralis morfinnal ekvivalens opioidot, és 4 (2,.2%) kapott 30-44 mg/nap oralis morfinnal ekvivalens opioidot (lásd 4.8 pont).
Estonian: Ülejäänud viie patsiendi hulgas, kelle algdoosiks oli vähemalt 25 mikrogrammi/tunnis ja kelle varasemad opioidide annused olid <45 mg suukaudse morfiini ekvivalendi, oli üks (0,6%) patsient saanud <30 mg suukaudse morfiini ekvivalendi annuse ja neli (2,2%) olid saanud 30-44 mg suukaudse morfiini ekvivalendi annuseid (vt lõiku 4.8).
Hungarian: Ezek közé tartoznak a vény nélkül kapható gyógyszerek vagy a gyógynövénykészítmények is.
Estonian: See hõlmab ravimeid, mille olete ostnud retseptita või taimseid preparaate.
Hungarian: Májkárosodás Mivel a fentanil a májban metabolizálódik inaktív metabolitokká, ezért a májkárosodás késleltetheti az eliminációját.
Estonian: Kuna fentanüül metaboliseerub maksas inaktiivseteks metaboliitideks, võib maksakahjustus pikendada fentanüüli eliminatsiooni.
Hungarian: A DUROGESIC-kel kezelt betegnél az utolsó tapasz eltávolítása után legalább 1 hetet kell várni egy CYP3A4-inhibitorral történő kezelés elkezdése előtt.
Estonian: DUROGESIC'u ravi saav patsient peab pärast ravi lõpetamist ja enne CYP3A4 inhibiitoriga ravi alustamist ootama vähemalt ühe nädala.
Hungarian: Számítsa ki a jelenleg használt opioid 24 órás dózisát (mg/nap).
Estonian: Arvutage hetkel kasutatava opioidi 24-tunnine (mg/ööpäev) annus.
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: {ÉÉÉÉ.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV <Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: {PP. kuu AAAA}> <Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: {PP. kuu AAAA}>
Hungarian: Véletlen expozíció a tapasz áthelyeződése miatt
Estonian: Juhuslik kokkupuude plaastri liigutamisel
Hungarian: A polimer mátrix és a fentanil bőrrétegeken keresztül történő diffúziója biztosítja, hogy a felszabadulási sebesség viszonylag konstans.
Estonian: Fentanüüli polümeermaatriks ja imendumine läbi nahakihtide tagab suhteliselt stabiilse vabastamise.
Hungarian: Insomnia, depresszió, szorongás, zavartság, hallucináció
Estonian: Unetus, depressioon, ärevus, segasus, hallutsinatsioonid
Hungarian: DUROGESIC nem adható a MAO-gátló kezelés felfüggesztését követő 14 napon belül.
Estonian: Seetõttu ei tohi DUROGESIC'ut kasutada 14 päeva jooksul pärast ravi lõpetamist MAOI-ga.
Hungarian: A DUROGESIC és a CYP3A4-inhibitorok egyidejű alkalmazása nem javasolt, kivéve ha a beteg szoros monitorozás alatt áll (lásd 4.4 pont).
Estonian: CYP3A4 inhibiitorite ja DUROGESIC'u samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui patsiendi seisundit on võimalik vahetult jälgida (vt lõiku 4.4).
Hungarian: DUROGESIC és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz DUROGESIC és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz DUROGESIC és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz DUROGESIC és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz DUROGESIC és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz
Estonian: DUROGESIC ja sarnased nimetused (vt lisa I) 12 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster DUROGESIC ja sarnased nimetused (vt lisa I) 25 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster DUROGESIC ja sarnased nimetused (vt lisa I) 50 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster DUROGESIC ja sarnased nimetused (vt lisa I) 75 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster DUROGESIC ja sarnased nimetused (vt lisa I) 100 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster
Hungarian: 3b oxikodon oralis parenteralis oximorfon rectalis parenteralis
Estonian: 3b oksükodoon suukaudne süstitav oksümorfoon rektaalne süstitav
Hungarian: A DUROGESIC-kel kezelt gyermekeknél és serdülőknél észlelt biztonságossági profil hasonló volt a felnőtteknél megfigyelthez.
Estonian: DUROGESIC'u kõrvaltoimete profiil lastel ja noorukitel oli sarnane täiskasvanute omale.
Hungarian: Az átszámítás nem alkalmazható DUROGESIC-ről más opioidokra történő átállítás esetén, mert túladagolás következhet be.
Estonian: Üleminekuskeemi ei tohi kasutada annuse ümberarvutamiseks DUROGESIC'ult teistele opioididele, sest see võib endaga kaasa tuua võimaliku üleannustamise.
Hungarian: 1. táblázat: Átszámítási táblázat - A korábbi opioid napi adag 24 órás ekvianalgetikus oralis morfin adagra történő átszámításához szükséges szorzótényezők (mg/nap korábbi opioid x szorzótényező = 24 órás ekvianalgetikus oralis morfin adag)
Estonian: Tabel 1 Üleminekuskeemi tabel - korrutustegurid eelneva opioidi ööpäevase annuse ümber arvuamiseks ekvianalgeetiliseks 24-tunni suukaudse morfiini annuseks (mg/ööpäev eelnev opioid x faktor = ekvianalgeetiline 24-tunni suukaudse morfiini annus) Eelnev opioid
Hungarian: • csökkent érzékelés vagy érzékenység, különösen a bőr esetén (hipesztézia),
Estonian: • Vähenenud tundlikkus (eriti nahal) (hüpoasteesia)
Hungarian: Két fajjal (patkányok és nyulak) végzett vizsgálatokban nem volt teratogén hatásokra utaló jel.
Estonian: Uuringutes ei olnud viiteid teratogeensusele kahel loomaliigil (rotid ja jänesed).
Hungarian: A fennmaradó 179 betegnél 25 mikrogramm/óra és magasabb kezdő adagot alkalmaztak, közülük 174 (97,2%) kapott legalább 45 mg/nap oralis morfinnal ekvivalens opioidot.
Estonian: Ülejäänud 179 patsiendi puhul kasutati 25 mikrogrammi/tunnis algannust, nendest patsientidest 174 (97,2%) olid varasemalt saanud opioide vähemalt 45 mg suukaudse morfiini ekvivalendi ööpäevases annuses.
Hungarian: • Amint levette a tapaszt, szorosan hajtsa félbe, úgy, hogy az öntapadós felszínek egymáshoz ragadjanak.
Estonian: • Kohe pärast plaastri eemaldamist murdke see tihedalt pooleks, nii et selle kleepuvad pooled kinnituvad üksteise külge
Hungarian: CYP3A4-inhibitorokkal való kölcsönhatás mértéke várhatóan nagyobb, mint a gyenge vagy a közepesen erős CYP3A4-inhibitorok esetén várható.
Estonian: Koostoime ulatus tugevate CYP3A4 inhibiitoritega on eeldatult suurem, kui nõrkade või mõõdukate CYP3A4 inhibiitoritega.
Hungarian: Alternatív alkalmazási módokat (oralis, parenteralis) kell mérlegelni.
Estonian: Kaaluma peaks alternatiivseid manustamisviise (suukaudne, süstitav).
Hungarian: Felszívódás A DUROGESIC folyamatos szisztémás fentanil felszabadulást biztosít a 72 órás alkalmazási időszak alatt.
Estonian: DUROGESIC tagab fentanüüli pideva süsteemse vabanemise 72-tunnise manustamisperioodi vältel.
Hungarian: Véletlen lenyelés elkerülése érdekében gyermekeknél a DUROGESIC alkalmazásának helyét gondosan kell kiválasztani (lásd 4.2 és 6.6 pont), és gondosan ellenőrizni kell a tapasz tapadását.
Estonian: Et ära hoida plaastri võimalikku allaneelamist lapse poolt, tuleb olla hoolikas DUROGESIC'u plaastri kasutamise koha valikul (vt lõik 4.2 ja 6.6) ning jälgida, et plaaster oleks korralikult naha külge kleepunud.
Hungarian: • influenzaszerű betegség,
Estonian: • Gripitaoline haigus
Hungarian: • a nyugtatók (trankvillánsok, mint például az alprazolám, klonazepám, diazepám, hidroxizin vagy lorazepám) és a mentális betegségekre szedett gyógyszerek (antipszichotikumok, mint például az aripiprazol, haloperidol, olanzapin, riszperidon vagy fenotiazinok).
Estonian: • rahustavaid ravimeid (trankvillisaatoreid, nt alprasolaam, klonasepaam, diasepaam, hüdroksüsiin või lorasepaam) ja vaimuhaiguste ravimeid (antipsühhootilised ained, nt aripiprasool, haloperidool, olansapiin, risperidoon või fenotiasiinid);
Hungarian: A 100 mikrogramm/óra feletti adagokhoz egynél több DUROGESIC tapasz használható.
Estonian: Üle 100 mikrogrammi/tunnis annuste saavutamiseks võib korraga kasutada mitut DUROGESIC'u plaastrit.
Hungarian: székrekedés (23,1%), aluszékonyság (15,0%), szédülés (13,1%) és fejfájás (11,8%).
Estonian: sagedusega): iiveldus (35,7%), oksendamine (23,2%), kõhukinnisus (23,1%), unisus (15,0%), pearinglus (13,1%) ja peavalu (11,8%).
Hungarian: Buprenorfinnal, nalbufinnal vagy pentazocinnal való egyidejű alkalmazás nem javasolt.
Estonian: Buprenorfiini, nalbufiini või pentasosiini samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Hungarian: A betegeknél figyelni kell ezeket a hatásokat.
Estonian: Sellisel juhul tuleb patsienti hoolikalt jälgida.
Hungarian: • ha valaha tartós fejfájása vagy fejsérülése volt,
Estonian: • kui teil on kunagi olnud pidevad peavalud või peatrauma;
Hungarian: Egy dózisemelés után akár 6 napig is tarthat, amíg a beteg eléri az új dózisszint melletti dinamikus egyensúlyi állapotot.
Estonian: Pärast annuse suurendamist võib patsiendil kuluda uuel annuse tasemel tasakaaluoleku saavutamiseks kuni kuus päeva.
Hungarian: A DUROGESIC-et óvatosan kell alkalmazni agydaganatos betegeknél.
Estonian: Samuti tuleb DUROGESIC'ut kasutada ettevaatusega ajukasvajaga patsientidel.
Hungarian: Emlős sejteken in vitro a fentanil más opioid fájdalomcsillapítókhoz hasonló mutagén hatásokat indukált.
Estonian: In vitro tekitas fentanüül imetajate rakkudes mutageenseid toimeid, mis on võrreldavad teiste opiaatanalgeetikumidega.
Hungarian: Ne alkalmazza a DUROGESIC-et, ha szoptat.
Estonian: Ärge kasutage DUROGESIC'ut, kui:
Hungarian: A DUROGESIC-et a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha ezt megbeszélte a kezelőorvosával.
Estonian: DUROGESIC'ut ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui olete seda oma arstiga arutanud.
Hungarian: Légzésdepresszió, respiratoricus distress
Estonian: Respiratoorne depressioon, hingamisteede kurnatus
Hungarian: A DUROGESIC alkalmazása mellett az ezekben a klinikai vizsgálatokban jelentett mellékhatásokat, a fent említett mellékhatásokat is beleértve, valamint a forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatásokat az alábbi, 5. táblázat sorolja fel.
Estonian: Nendest kliinilistest uuringutest kogutud DUROGESIC'u kõrvaltoimete andmed, sealhulgas ülalmainitud kõrvaltoimed ja turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimed, on loetletud tabelis 5.
Hungarian: Homályos látás
Estonian: Hägustunud nägemine
Hungarian: Szorzótényező morfin oralis
Estonian: Korrutustegur morfiin suukaudne
Hungarian: Az adagot 72 óránál rövidebb időn belül tilos megemelni.
Estonian: Annust ei tohi suurendada sagedamini, kui iga 72 tunni möödumisel.
Hungarian: Általánosságban a megvonási tünetek elkerülése érdekében az opioid-analgesiát fokozatosan kell megszüntetni (lásd 4.8 pont).
Estonian: Üldreeglina peab opioidanalgeesia lõpetamine toimuma järk-järgult, et vältida ärajätunähtude (vt lõiku 4.8) teket.
Hungarian: A DUROGESIC alkalmazása után a rendszer alatti bőr felszívja a fentanilt, és a bőr felső rétegeiben egy fentanil-depó koncentrálódik.
Estonian: Pärast DUROGESIC'u plaastri nahale kandmist imab süsteemi alla jääv nahk fentanüüli ja see koguneb ülemistes nahakihtides.
Hungarian: A CYP3A4-inhibitorok és a transzdermális fentanil egyidejű alkalmazását követően súlyos légzésdepresszió eseteiről számoltak be, beleértve egy végzetes kimenetelű esetet is, egy közepesen erős CYP3A4-inhibitor egyidejű alkalmazása után.
Estonian: CYP3A4 inhibiitorite ja transdermaalse fentanüüli samaaegsel kasutamisel on teatatud tõsise respiratoorse depressiooni juhtudest, sh ühest juhtumist, mil pärast samaaegset kasutamist koos mõõduka toimega CYP3A4 inhibiitoriga, leidis aset surmajuhtum.
Hungarian: • Lehet, hogy kezelőorvosa más fájdalomcsillapítókat is adhat Önnek az első nap vagy kicsit tovább.
Estonian: • Esimestel päevadel võib teie arst teile anda lisaks teisi valuvaigisteid.
Hungarian: A fentanil intravénás alkalmazását követő 72 órán belül a dózis megközelítőleg 75%-a választódik ki a vizeletbe, és a dózis megközelítőleg 9%-a a székletbe.
Estonian: 72 tunni jooksul pärast fentanüüli intravenoosset manustamist (IV) eritub ligikaudu 75% fentanüülist uriiniga ja ligikaudu 9% eritub väljaheitega.
Hungarian: CYP3A4-inhibitorok
Estonian: Koostoimed CYP3A4 inhibiitoritega:
Hungarian: Szerotonin szindróma gyanúja esetén a DUROGESIC-kezelést abba kell hagyni.
Estonian: Serotoniini sündroomi kahtluse korral tuleb DUROGESIC'uga ravi lõpetada.
Hungarian: Fáradtság, perifériás oedema, gyengeség, rossz közérzet, hidegség érzés
Estonian: Väsimus, perifeersed tursed, asteenia, halb enesetunne, külmatunne
Hungarian: A fentanil könnyen átjut a vér-agy gáton.
Estonian: Fentanüül tungib hõlpsalt läbi hematoentsefaalbarjääri.
Hungarian: • Ha a tapasz hatáserősségének emelése nem segít, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy leállítja a tapaszok alkalmazását.
Estonian: • Kui plaastri tugevuse suurendamisest ei piisa, võib arst lõpetada plaastrite kasutamise