FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O CHMP concluiu que a associação do Incivo a um tratamento padrão representa um grande avanço no tratamento do tipo mais comum de vírus da hepatite C. O Comité notou que, em doentes sem tratamento prévio e doentes tratados anteriormente, a associação do Incivo a um tratamento padrão aumenta consideravelmente o número de doentes sem qualquer sinal de infeção passados seis meses.
Bulgarian: Комитетът отбелязва, че както при нелекувани досега пациенти, така и при пациенти, които вече са преминали лечение, добавянето на Incivo към стандартното лечение значително увеличава броя на тези, които нямат признаци на инфекция след шест месеца.
Portuguese: Consoante o doente tenha ou não sido tratado anteriormente e com base nos resultados dos testes realizados durante o tratamento com o Incivo, a administração de ribavirina e peginterferão alfa poderá ser prolongada.
Bulgarian: Лечението с рибавирин и пегинтерферон алфа ще продължи по-дълго време в зависимост от това дали пациентът е бил лекуван преди това и според резултатите от изследванията в хода на лечението с Incivo.
Portuguese: EU/1/07/402/001
Bulgarian: EU/1/07/402/001 INCRELEX
Portuguese: Via subcutânea frasco (vidro)
Bulgarian: Флакон (стъклен)
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.
Bulgarian: Du kan få brug for at læse den igen.
Portuguese: (indicados na secção 6).
Bulgarian: (angivet i punkt 6).
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Bulgarian: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Portuguese: 3 anos
Bulgarian: 3 år.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Bulgarian: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Portuguese: Deve ser examinado periodicamente.
Bulgarian: De skal undersøges med regelmæssige mellemrum.
Portuguese: Não congelar.
Bulgarian: ikke nedfryses.
Portuguese: Crianças com menos de 2 anos de idade
Bulgarian: Børn under 2 år
Portuguese: Conservar no frigorífico (2C - 8°C).
Bulgarian: Opbevares i køleskab (2C - 8°C).
Portuguese: Após a abertura
Bulgarian: Efter åbning
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Bulgarian: Dette lægemiddel bør ikke anvendes under graviditet, med mindre det er klart nødvendigt.
Portuguese: Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Bulgarian: Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Portuguese: Velocidade de crescimento (cm/ano)
Bulgarian: Væksthastighed (cm/år)
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico.
Bulgarian: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab.
Portuguese: Alterações da pele e cabelo
Bulgarian: Ændringer i hud og hår
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Bulgarian: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Portuguese: Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança.
Bulgarian: Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden.
Portuguese: A IGFD primária grave é definida por:
Bulgarian: Svær primær IGFD defineres ved:
Portuguese: Numa administração posterior, os sintomas não voltaram a ocorrer em todos os doentes.
Bulgarian: Ved re-administration, opstod symptomerne ikke igen hos alle patienter.
Portuguese: Alguns doentes necessitaram de hospitalização.
Bulgarian: Nogle patienter krævede hospitalsindlæggelse.
Portuguese: Populações especiais
Bulgarian: Særlige populationer
Portuguese: Hipersensibilidade sistémica/local
Bulgarian: Systemisk/lokal hypersensitivitet
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação.
Bulgarian: ikke udført interaktionsstudier.
Portuguese: • Possível ocorrência de neoplasias malignas, bem como de outros riscos
Bulgarian: • Eventuel forekomst af maligniteter samt andre risici
Portuguese: Solte a pele (ver Figura A).
Bulgarian: Slip huden (se figur A).
Portuguese: Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) Reações alérgicas graves (anafilaxia)
Bulgarian: Ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data) Alvorlige allergiske reaktioner (anafylaksi)
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Bulgarian: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Portuguese: Sendo esta uma aprovação em circunstâncias excecionais e de acordo com o Artigo 14(8) do Regulamento (CE) No 726/2004, o Titular da AIM deverá realizar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Bulgarian: Dette er en godkendelse under særlige omstændigheder, og i henhold til artikel 14, stk. 8, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte
Portuguese: Outras fontes de informação
Bulgarian: Andre informationskilder
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador
Bulgarian: Indlægsseddel: Information til brugeren
Portuguese: Dado que estas reações são notificadas de forma voluntária por uma população de dimensão incerta, não é possível estimar com fiabilidade as suas frequências (desconhecido).
Bulgarian: Eftersom disse reaktioner er rapporteret af frivillige fra en befolkningsgruppe af ukendt størrelse er det umuligt med sikkerhed at estimere reaktionernes hyppighed (ikke kendt).
Portuguese: Estas condições deverão ser monitorizadas durante o tratamento com INCRELEX.
Bulgarian: Disse tilstande skal monitoreres under behandling med INCRELEX.
Portuguese: Desconhecido: alopecia
Bulgarian: Ikke kendt: Alopeci
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Bulgarian: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Portuguese: Não houve mortes durante os ensaios.
Bulgarian: Der var ingen dødsfald under studierne.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Bulgarian: sidste dag i den nævnte måned.
Portuguese: • níveis basais de IGF-1 inferiores ao percentil 2,5 para a idade e sexo e
Bulgarian: basale IGF-1-niveauer under 2,5 percentilen for alder og køn og
Portuguese: • altura com z-score  -3,0 e
Bulgarian: • højde standardafvigelse score  -3,0 og
Portuguese: Este folheto está disponível em todas as línguas da EU/EEE no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos.
Bulgarian: Denne indlægsseddel findes på alle EU-/EØS-sprog på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside.
Portuguese: Potencial carcinogénico
Bulgarian: Karcinogent potentiale
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Bulgarian: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Portuguese: Gravidez, amamentação e fertilidade
Bulgarian: Graviditet, amning og frugtbarhed
Portuguese: Figura 1: Limpar a parte superior com álcool
Bulgarian: Figur 1: Tør toppen af med alkohol
Portuguese: Não foi observada redução do crescimento devido ao desenvolvimento de anticorpos.
Bulgarian: Der blev ikke observeret væksthæmning som følge af antistofudvikling.
Portuguese: Figura 5: Extrair a dose correta
Bulgarian: Figur 5: Træk den korrekte dosis op
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Bulgarian: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por frasco, ou seja é praticamente "isento de sódio".
Bulgarian: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. hætteglas, dvs. det er i det væsentlige "natriumfrit".
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Bulgarian: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Portuguese: Ressonar Isto ocorreu normalmente no primeiro ano de tratamento e foi notificado em 30 indivíduos (7%).
Bulgarian: Snorken Dette startede generelt i det første år af behandlingen og blev rapporteret hos 30 patienter (7 %).
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
Bulgarian: Risikostyringsplan (RMP)
Portuguese: Toxicidade para a reprodução
Bulgarian: Toksicitet i forbindelse med reproduktion
Portuguese: Figura 6: Retirar as bolhas de ar e voltar a encher a seringa
Bulgarian: Figur 6: Fjern luftbobler og fyld sprøjten op igen
Portuguese: Utilize apenas INCRELEX que esteja límpido e incolor.
Bulgarian: Brug kun INCRELEX, der er klar og farveløs.
Portuguese: Esta reação ocorreu em 71 (17%) indivíduos nos ensaios clínicos e esteve normalmente associada à falta de rotação adequada das injeções.
Bulgarian: Denne reaktion forekom hos 71 patienter (17 %) fra de kliniske forsøg og var oftest forbundet med mangel på korrekt rotation af injektionssted.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Bulgarian: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Portuguese: O IGF-1 é composto por 70 aminoácidos em cadeia simples com três pontes dissulfureto intramoleculares e um peso molecular de 7649 daltons.
Bulgarian: IGF-1 består af 70 aminosyrer i en enkelt kæde med tre intramolekylære disulfid-broer og en molekylvægt på 7649 dalton.
Portuguese: Lonza AG Lonzastrasse CH-3930 Visp Suíça
Bulgarian: Lonza AG Lonzastrasse CH-3930 Visp Schweiz
Portuguese: Quarenta e seis (57%) dos doentes eram do sexo masculino; 66 (81%) eram de raça caucasiana.
Bulgarian: 46 (57 %) af patienterne var af hankøn; 66 (81 %) var kaukasiske.
Portuguese: Ver o folheto informativo para mais informações.
Bulgarian: Se indlægssedlen for yderligere information.
Portuguese: Belisque levemente a pele.
Bulgarian: Knib huden let sammen.
Portuguese: Beaufour Ipsen Industrie Rue d'Ethe Virton 28100 Dreux França
Bulgarian: Beaufour Ipsen Industrie Rue d'Ethe Virton 28100 Dreux Frankrig
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Bulgarian: ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Portuguese: quistos e polipos)
Bulgarian: cyster og polypper)
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado:
Bulgarian: En opdateret RMP skal fremsendes:
Portuguese: Dos 115 (28%) indivíduos que apresentaram um ou mais episódios de hipoglicemia, 6 apresentaram uma crise convulsiva hipoglicémica em uma ou mais ocasiões.
Bulgarian: Af de 115 patienter (28 %), som havde en eller flere episoder med hypoglykæmi, oplevede 6 patienter hypoglykæmiske krampeanfald ved en eller flere lejligheder.
Portuguese: Deve evitar participar em quaisquer atividades de alto risco (p.e.
Bulgarian: skal undgå at deltage i aktiviteter med høj risiko
Portuguese: O tratamento com mecassermina deve ser orientado por médicos com experiência no diagnóstico e tratamento de doentes com distúrbios do crescimento.
Bulgarian: Behandling med mecasermin skal styres af læger med erfaring i diagnosticering og behandling af patienter med vækstforstyrrelser.
Portuguese: Se o doente, por qualquer razão, for incapaz de comer, este medicamento deve ser suspenso.
Bulgarian: Hvis patienten af en eller anden årsag ikke kan spise, bør dette lægemiddel
Portuguese: SDS da Velocidade de crescimento
Bulgarian: Væksthastighed SDS
Portuguese: Caso apresente algum destes casos, siga por favor o aviso dado para cada um dos casos nas secções seguintes.
Bulgarian: Hvis du oplever noget af dette, skal du følge vejledningen for hver hændelse i afsnittene herunder.
Portuguese: Descrição
Bulgarian: Beskrivelse
Portuguese: Injeção da dose:
Bulgarian: Indsprøjtning af dosis:
Portuguese: O IGF-1 tem efeitos inibidores da secreção de insulina.
Bulgarian: IGF-1 har en hæmmende effekt på insulinsekretionen.
Portuguese: Por esta razão, este medicamento não é recomendado para crianças com menos de 2 anos de idade.
Bulgarian: Dette lægemiddel frarådes derfor til børn under 2 år.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/07/402/001
Bulgarian: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/07/402/001
Portuguese: - se tiver cancro - em bebés prematuros ou recém-nascidos porque contém álcool benzílico.
Bulgarian: - Til præmature spædbørn eller nyfødte, da det indeholder benzylalkohol.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Bulgarian: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
Portuguese: Destes,72 (89%) tinham um fenótipo semelhante à síndrome de Laron; 7 (9%) tinham supressão do gene da GH, 1 (1%) tinha anticorpos contra a GH e 1 (1%) tinha uma deficiência de GH genética isolada.
Bulgarian: Ud af disse havde 72 (89 %) Larons syndrom-lignende fænotype; 7 (9 %) havde GHgentab, 1 (1 %) havde neutraliserende antistoffer over for GH, og 1(1 %) havde isoleret genetisk GH-mangel.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Bulgarian: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
Portuguese: Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Bulgarian: Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Portuguese: Fabricante:
Bulgarian: Fremstiller:
Portuguese: Esta situação médica é denominada deficiência primária de IGF-1.
Bulgarian: Denne tilstand kaldes primær IGF-1-mangel.
Portuguese: Frasco de 5 ml (vidro do tipo I) fechado com uma rolha (polímero de bromobutilo/isopreno) e um selo (plástico lacado).
Bulgarian: 5 ml hætteglas (type I glas) lukket med en prop (bromobutyl/isoprenpolymer) og en forsegling (lakeret plast).
Portuguese: A sobredosagem prolongada pode originar sinais e sintomas de acromegalia ou gigantismo.
Bulgarian: Overdosering over længere tid kan medføre tegn og symptomer på akromegali eller gigantisme.
Portuguese: Estas situações e outros sintomas e sinais que se sabe estarem associados ao tratamento com GH em geral devem ser monitorizados durante o tratamento com mecassermina.
Bulgarian: Disse tilstande og andre symptomer og tegn, som generelt er forbundet med GH-behandling, skal monitoreres under behandling med mecasermin.
Portuguese: Caso falhe uma dose, a dose seguinte não deve ser maior para compensar.
Bulgarian: Hvis du glemmer en dosis skal den næste dosis ikke laves større for at kompensere.
Portuguese: Str. Grigore Alesandrescu nr. 59, clǎdirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti, România
Bulgarian: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti, România
Portuguese: • O INCRELEX não deverá ser administrado se o doente, por qualquer razão, for incapaz de comer.
Bulgarian: INCRELEX må ikke indgives, hvis patienten af en eller anden årsag ikke er i stand til at spise.
Portuguese: Em alguns casos, quando considerado necessário, o médico pode decidir realizar uma prova de estimulação de IGF-1 para confirmação do diagnóstico.
Bulgarian: I nogle tilfælde, når det skønnes nødvendigt, kan lægen beslutte at bekræfte diagnosen ved at udføre en IGF-I-generationstest.
Portuguese: A Tabela 1 contém as reações adversas muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10) e pouco frequentes (> 1/1000, < 1/100) que ocorreram em ensaios clínicos.
Bulgarian: Tabel 1 indeholder meget almindelige (≥ 1/10), almindelige (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100) bivirkninger, som er forekommet i kliniske forsøg.
Portuguese: Os pais e prestadores de cuidados deverão certificar-se sempre de que a criança possui uma fonte de açúcar.
Bulgarian: skal altid sikre, at barnet har en sukkerkilde til rådighed.
Portuguese: • Informações para o médico acerca do INCRELEX (cartão de informações, guia de dosagem e uma calculadora da dose)
Bulgarian: Lægeinformation om INCRELEX (informationskort, doseringsvejledning og en dosisberegner)
Portuguese: O INCRELEX não deve ser administrado por via intravenosa.
Bulgarian: INCRELEX bør ikke indgives intravenøst.
Portuguese: Se a apresentação de um relatório periódico de segurança (RPS) coincidir com a atualização de um PGR, ambos podem ser apresentados ao mesmo tempo.
Bulgarian: Hvis tidsfristen for en PSUR og for opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidig.
Portuguese: A dose deve ser individualizada para cada doente.
Bulgarian: Doseringen skal bestemmes individuelt for hver enkelt patient.
Portuguese: O INCRELEX é uma solução injetável límpida e incolor, fornecida num frasco de vidro, fechado com uma rolha e um selo.
Bulgarian: INCRELEX er en klar og farveløs injektionsvæske, leveret i et hætteglas, der er lukket med en prop og forseglet.
Portuguese: Não deixe que a agulha toque em nada.
Bulgarian: Kanylen må ikke røre ved noget.
Portuguese: Alguns doentes podem desenvolver anticorpos contra a mecassermina.
Bulgarian: Nogle patienter kan udvikle antistoffer over for mecasermin.
Portuguese: Não esfregue a área (ver Figura B).
Bulgarian: Du må ikke gnide på stedet (se figur B).
Portuguese: Não retire a rolha de borracha.
Bulgarian: Tag ikke gummiproppen af.
Portuguese: Foi notificado um pequeno número de casos indicadores de anafilaxia que requereram hospitalização.
Bulgarian: Et lille antal tilfælde, der indikerede anafylaksi og krævede hospitalsindlæggelse, er rapporteret.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos irá rever anualmente qualquer nova informação que possa vir a ser disponibilizada sobre o medicamento e este folheto será atualizado se necessário.
Bulgarian: Det Europæiske Lægemiddelagentur vil hvert år vurdere nye oplysninger om lægemidlet, og denne indlægsseddel vil om nødvendigt blive ajourført.
Portuguese: 5.3 Dados de segurança pré-clínica
Bulgarian: 5.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Portuguese: Estes estudos não indicaram efeitos nocivos diretos ou indiretos no que diz respeito à fertilidade e à gestação, mas devido à diferente via de aplicação, a importância destes resultados não é clara.
Bulgarian: skadelige virkninger med hensyn til fertilitet og graviditet, men på grund af den anderledes indgivelsesvej er relevansen af disse resultater uklar.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Bulgarian: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica
Bulgarian: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Portuguese: O INCRELEX não é recomendado durante o período de amamentação porque existe informação insuficiente sobre a excreção da mecassermina no leite humano.
Bulgarian: Amning anbefales ikke ved indtagelse af INCRELEX, da data for udskillelse af mecasermin i human mælk er utilstrækkelige.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas hipofisárias e hipotalâmicas e análogos, somatropina e agonistas da somatropina, código ATC: H01AC03
Bulgarian: Hypofyse- og hypothalamushormoner og analoger, somatropin og somatropinagonister, ATC-kode: H01AC03
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na cartonagem e no rótulo após VAL.
Bulgarian: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og etiketten efter Exp.
Portuguese: O médico poderá realizar uma ecografia ao coração antes, durante e após o tratamento com mecassermina.
Bulgarian: Din læge kan foretage et ekkokardiogram inden, under og efter behandling med mecasermin.
Portuguese: O médico ou o ótico podem observar um inchaço da parte de trás do olho (devido ao um aumento da pressão no cérebro) durante o tratamento com mecassermina.
Bulgarian: Lægen eller en optiker kan observere en hævelse bagerst i øjet (på grund af forhøjet tryk i hjernen) under behandling med mercasermin.
Portuguese: Tabela 2: Resultados de Crescimento Anual por Número de Anos de Tratamento com INCRELEX
Bulgarian: Årlige højderesultater efter antal år i behandling med INCRELEX
Portuguese: Ano 1 Ano 2 Ano 3 Ano 4 Ano 5 Ano 6 Ano 7 Ano 8
Bulgarian: Pre-Tx År 1 År 2 År 3 År 4 År 5 År 6 År 7 År 8
Portuguese: As reações adversas notificadas com maior frequência nos ensaios clínicos foram cefaleias (44%), hipoglicemia (28%), vómitos (26%), hipertrofia no local de injeção (17%) e otite média (17%).
Bulgarian: De oftest rapporterede bivirkninger i de kliniske forsøg var hovedpine (44 %), hypoglykæmi (28 %), opkastning (26 %), hypertrofi på injektionsstedet (17 %) og otitis media (17 %).
Portuguese: Foi demonstrada estabilidade química e física de utilização durante 30 dias a uma temperatura entre 2C e 8ºC.
Bulgarian: Den kemiske og fysiske holdbarhed under brug er påvist for 30 dage ved 2C
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto
Bulgarian: Øre og labyrint
Portuguese: Pouco frequente: Depressão*, nervosismo
Bulgarian: Ikke almindelig: Depression, nervøsitet
Portuguese: Foram também recolhidos dados de origem pós-comercialização.
Bulgarian: Data blev også indsamlet efter markedsføringen.
Portuguese: Antes de retirar a agulha do frasco, verifique se existem bolhas de ar na seringa.
Bulgarian: Inden du trækker kanylen ud af hætteglasset, skal du kontrollere, om der er luftbobler i sprøjten.
Portuguese: Eliminação
Bulgarian: Elimination
Portuguese: O aumento e o metabolismo das células da placa epifisária são diretamente estimulados pela GH e pelo IGF-1.
Bulgarian: Vækst og metabolisme i epifyseskivernes celler stimuleres direkte af GH og IGF-1.
Portuguese: Caso ocorra hipoglicemia com as doses recomendadas, apesar da ingestão adequada de alimentos, a dose deve ser reduzida.
Bulgarian: Hvis der trods passende fødeindtag opstår hypoglykæmi ved de anbefalede doseringer, skal dosis reduceres.
Portuguese: Entre todos os indivíduos incluídos na avaliação de segurança (n=92), 83% notificaram pelo menos um efeito adverso durante os ensaios.
Bulgarian: til sikkerhedsvurdering (n=92), rapporterede 83 % af patienterne mindst en bivirkning i løbet af studierne.
Portuguese: População pediátrica
Bulgarian: Pædiatrisk population
Portuguese: As ações metabólicas do IGF-1 são em parte dirigidas à estimulação da absorção de glicose, ácidos gordos e aminoácidos, a fim de que o metabolismo suporte os tecidos em crescimento.
Bulgarian: De metaboliske virkninger af IGF-1 er delvist rettet mod stimulering af optagelsen af glukose, fedtsyrer og aminosyrer, således at metabolismen understøtter vævsvæksten.
Portuguese: O IGF-1 circulante desempenha um papel importante na aquisição e manutenção da massa óssea.
Bulgarian: Cirkulerende IGF-1 spiller en vigtig rolle i dannelse og opretholdelse af knoglemasse.
Portuguese: Instruções sobre o tratamento da hipoglicemia.
Bulgarian: Vejledning i behandling af hypoglykæmi.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) Nível baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia)
Bulgarian: Meget almindelige (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter) Lavt blodsukker (hypoglykæmi)
Portuguese: • Exclusão de formas secundárias de deficiência de IGF-1, tais como desnutrição, hipotiroidismo ou tratamento crónico com doses farmacológicas de anti-inflamatórios esteróides.
Bulgarian: Eksklusion af sekundære former for IGF-1-mangel, såsom fejlernæring, hypotyroidisme, eller kronisk behandling med farmakologiske doser af antiinflammatoriske steroider.
Portuguese: A mecassermina não deve ser utilizada para promover o crescimento em doentes com epífises fechadas.
Bulgarian: Mecasermin må ikke anvendes til vækststimulering hos patienter med lukkede epifyser.
Portuguese: = Pré-tratamento; DP = Desvio Padrão; SDS = Score-z
Bulgarian: Pre-Tx = Før behandling; SD = Standardafvigelse; SDS = Standardafvigelse Score
Portuguese: As velocidades de crescimento dos anos 2 ao 8 mantiveram-se estatisticamente superiores às iniciais.
Bulgarian: Væksthastigheden for år 2 og op til år 8 forblev statistisk større end baseline.