FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Apăsaţi butonul gri şi trageţi în afară blisterul
Latvian: Nospiediet pelēko pogu un izņemiet insulīna blisteri.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie/Blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate (60, 90, 270)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte/ Vienības devas blisteri (60, 90, 270)
Romanian: În acest caz, trebuie să schimbaţi Unitatea de eliberare a insulinei
Latvian: Šajā gadījumā, pirms nākamās inhalācijas Jums jānomaina insulīna atbrīvošanas vienība (IAV).
Romanian: După 2 ani de tratament, au apărut mici diferenţe între grupurile terapeutice (în favoarea comparatorului), de 0,034L faţă de valorile iniţiale la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, şi de 0,039L faţă de valorile iniţiale la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2.
Latvian: Nelielas atšķirības terapijas grupās (par labu salīdzinošai terapijai), salīdzinot ar pētījuma sākumu, konstatēja pacientiem ar 1. tipa diabētu - 0,034 L un 0,039 L pacientiem ar 2. tipa diabētu pēc 2 gadu terapijas.
Romanian: Administrarea de salbutamol cu 30 minute înainte de iniţierea tratamentului cu EXUBERA, la subiecţii non-diabetici cu astm bronşic uşor până la moderat, a avut drept rezultat o creştere a ASC şi Cmax ale insulinei, de 25-51%, comparativ cu administrarea EXUBERA în monoterapie(vezi pct. 4.2 şi
Latvian: Pacientiem bez diabēta ar vieglu-vidēji izteiktu astmu, lietojot salbutamolu 30 minūtes pirms EXUBERA, insulīna AUC un Cmax paaugstinājās par 25 līdz 50% salīdzinot ar pacientiem, kuriem EXUBERA bija lietota viena pati (skatīt apakšpunktus 4.2 un 4.5).
Romanian: După deschiderea ambalajului protector exterior: a se păstra la temperaturi sub 25°C.
Latvian: Pēc iepakojuma plēves atvēršanas: uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Romanian: A nu se folosi săpun sau altă substanţă de
Latvian: Nelietojiet ziepes un citus tīrīšanas līdzekļus!
Romanian: Vă rugăm să citiţi "Instrucţiunile de utilizare" de la sfârşitul prospectului pentru recomandări de utilizare şi întreţinere a inhalatorului insulinic.
Latvian: Lūdzu, izlasiet "Inhalatora lietošanas instrukciju", kas pievienota Lietošanas instrukcijas beigās, lai uzzinātu, kā lietot insulīna inhalatoru un kā to kopt.
Romanian: Nu este permisă substituirea a trei blistere de 1 mg cu un blister de 3 mg (vezi pct. 2, "Aveţi grijă deosebită când utilizaţi EXUBERA" şi pct. 3, "Cum să utilizaţi EXUBERA").
Latvian: Tāpēc vienu 3 mg blisteri nedrīkst aizvietot ar trīs 1 mg blisteriem (skatīt 2. apakšpunktu „Īpaša piesardzība lietojot EXUBERA" un 3. apakšpunktu „Kā lietot EXUBERA").
Romanian: Dispnee Tuse productivă Iritaţie faringiană Uscăciune faringiană
Latvian: Aizdusa Produktīvs klepus Rīkles kairinājums Sausums kaklā
Romanian: Pentru instrucţiuni privind modul de ataşare a camerei la bază, vezi punctul "Asamblarea inhalatorului insulinic".
Latvian: Kā savienot kameru ar korpusu, norādīts sadaļā "Salieciet insulīna inhalatoru".
Romanian: La subiecţii cu diabet zaharat de tip 1 sau tip 2, insulina umană inhalatorie are un efect de scădere a glicemiei mai rapid în primele ore după administrare, comparativ cu insulina umană rapidă administrată subcutanat.
Latvian: Pacientiem ar 1. tipa vai 2. tipa diabētu inhalējamam cilvēka insulīnam ir ātrāks glikozes līmeņa samazinošā efekta sākums pirmajās stundās pēc devas ievadīšanas, nekā subkutāni ievadāmajam ātras iedarbības cilvēka insulīnam.
Romanian: Persoane care au renunţat la fumat
Latvian: Agrākie smēķētāji
Romanian: Pentru blisterele de 3 mg cotorul cardului de blistere are trei margini proeminente cu blisterele individuale gravate fiecare cu trei puncte în relief.
Latvian: Uz 3 mg blistera plāksnītes mugurējās daļas ir trīs reljefa atzīmes, un katram atsevišķas devas blisterim ir iespiesti trīs reljefa punkti..
Romanian: Nu este posibilă substituirea a trei blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate de 1 mg cu un blister de 3 mg (vezi pct. 2 "Aveţi grijă deosebită când utilizaţi EXUBERA", pct. 3 "Cum să utilizaţi EXUBERA" şi pct. 6 "Informaţii suplimentare").
Latvian: Vienu 3 mg blisteri nedrīkst aizvietot ar trīs 1 mg blisteriem (skatīt 2. apakšpunktu „Īpaša piesardzība, lietojot EXUBERA" un 3. apakšpunktu „Kā lietot EXUBERA" un 6. apakšpunktu „Sīkāka informācija").
Romanian: Simptome care vă pot arăta că valoarea zahărului din sângele dumneavoastră este prea mare: setea, necesitatea crescută de a urina, oboseala, pielea uscată, înroşirea feţei, lipsa poftei de mâncare, tensiunea arterială mică, bătăile rapide ale inimii şi prezenţa de glucoză şi corpi cetonici în urină, pot fi semne de hiperglicemie.
Latvian: Simptomi, kas Jums var norādīt, ka cukura līmenis ir par augstu: slāpes, biežāka urinācija, nogurums, sausa āda, sejas pietvīkums, ēstgribas zudums, pazemināts asinsspiediens, paātrināta sirdsdarbība, kā arī glikozes un ketonvielu parādīšanās urīnā var liecināt par paaugstinātu cukura līmeni asinīs.
Romanian: Poziţionaţi inhalatorul astfel încât să aveţi în faţă şi în partea de sus cuvântul "EXUBERA".
Latvian: Pārliecinieties, ka uzraksts „EXUBERA"inhalatora augšgalā pavērsts pret Jums.
Romanian: Simptomele uzuale de avertizare a hipoglicemiei pot să dispară la pacienţii cu diabet zaharat cu
Latvian: Parasti pacientiem ar ilgstošu diabēta vēsturi brīdinājuma simptomi var izzust.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 suficient controlat cu antidiabetice orale, controlul glicemic nu a fost îmbunătăţit suplimentar de insulina inhalatorie.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa diabētu, kas bija pietiekami kontrolēts ar perorāli lietojamiem līdzekļiem, turpmāk nebija nepieciešamas inhalējamais insulīns.
Romanian: EXUBERA nu trebuie administrată în timpul sarcinii.
Latvian: EXUBERA nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Romanian: Pentru instrucţiuni de întreţinere a inhalatorului insulinic, vezi "Instrucţiuni de utilizare" de la sfârşitul
Latvian: Lai uzzinātu, kā uzglabāt un kopt insulīna inhalatoru, izlasiet "Inhalatora lietošanas instrukciju" Lietošanas instrukcijas beigās .
Romanian: De aceea, un blister de 3 mg nu este echivalent cu trei blistere de 1 mg (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.2).
Latvian: Tāpēc 3 mg blisters nav aizstājams ar trīs 1 mg blisteriem (skatīt apakšpunktus 4.2, 4.4 un
Romanian: Clătiţi foarte bine camera şi piesa bucală cu apă caldă, astfel încât să nu rămână urme de săpun.
Latvian: Ar siltu ūdeni rūpīgi izskalojiet kameru un iemuti no ziepju paliekām.
Romanian: Insuficienţă hepatică şi renală La pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală, necesarul de insulină poate fi diminuat.
Latvian: Pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem var būt samazināta vajadzība pēc insulīna.
Romanian: Figura 1.
Latvian: 1.attēls.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare blister pentru eliberarea unei unităţi dozate conţine insulină umană 1 mg.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs vienības devas blisters satur 1 mg cilvēka insulīna (insulin human).
Romanian: Nu utilizaţi EXUBERA
Latvian: Nelietojiet EXUBERA šādos gadījumos
Romanian: Aliniaţi linia albastră din partea de sus a UEI cu simbolul de deblocare din partea de sus a bazei.
Latvian: Pielieciet IAV pie korpusa tā, lai zilā svītriņa uz IAV augšējās virsmas atrastos iepretim simbolam „atvērts" korpusa augšdaļā.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare blister pentru eliberarea unei unităţi dozate conţine insulină umană 3 mg.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs vienības devas blisters satur 3 mg cilvēka insulīna (insulin human).
Romanian: În ceea ce priveşte Cmax, variabilitatea intra-individuală a insulinei inhalatorii este mai mare decât cea a insulinei umane rapide cu administrare subcutanată.
Latvian: Cmax individuālā variabilitāte inhalējamam insulīnam bija lielāka nekā subkutāni ievadāmajam ātras darbības cilvēka insulīnam.
Romanian: Tabelul 1: Ghid pentru aproximarea dozelor iniţiale, pre-prandiale de EXUBERA (pe baza
Latvian: 1. tabula: Orientējošās vadlīnijas EXUBERA sākuma, pirms ēdienreizes devai, (balstītas uz pacienta ķermeņa svaru)
Romanian: Pentru mai multe detalii legate de modul de utilizare al inhalatorului insulinic, vezi instrucţiunile de utilizare (IDU).
Latvian: Sīkāka informācija par insulīna inhalatora lietošanu sniegta inhalatora lietošanas instrukcijā (ILI).
Romanian: Nu au fost observate diferenţe evidente între femei şi bărbaţi, în ceea ce priveşte absorbţia insulinei umane inhalatorii, atât la subiecţii diabetici, cât şi la cei non-diabetici.
Latvian: Pacientu grupās ar diabētu un bez diabēta inhalējamā cilvēka insulīna absorbcija vīriešiem un sievietēm neatšķīrās.
Romanian: În cursul bolilor respiratorii intercurente (de exemplu: bronşită, infecţii ale căilor respiratorii superioare), pot fi necesare monitorizarea strictă a glicemiei şi ajustări individuale ale dozei (vezi pct.
Latvian: Interkurentu respiratoru slimību laikā (piemēram, bronhīts, augšējā elpošanas trakta infekcijas) katram pacientam individuāli var būt nepieciešama pamatīga glikozes koncentrācijas pārbaude asinīs un devas korekcija (skatīt apakšpunktu 4.4).
Romanian: La subiecţii sănătoşi, a fost observată o biodisponibilitate cu aproximativ 40% mai mare după administrarea a trei blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate de 1 mg, comparativ cu blisterul pentru eliberarea unei unităţi dozate de 3 mg.
Latvian: Veseliem pacientiem novēroja, ka biopieejamība trīs 1 mg vienības devas blisteriem ir augstāka apmēram par 40%, salīdzinot ar vienu 3 mg vienības devas blisteri.
Romanian: Pentru a asigura o administrare optimă şi constantă a substanţei active, este necesară utilizarea constantă a unei tehnici standard de inhalare.
Latvian: Jāizmanto atbilstoša standarta inhalācijas tehnika, lai nodrošinātu zāļu optimālu un atbilstošu nokļūšanu organismā.
Romanian: Doze zilnice şi momente ale administrării
Latvian: Dienas devas un ievadīšanas laiks
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, diminuarea diferenţelor minore între grupurile de tratament (0,039L în favoarea comparatorului) a survenit într-un interval de 6 săptămâni de la întreruperea administrării EXUBERA, după 2 ani de tratament (Figura 3).
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa diabētu nelielās atšķirības ārstēto grupā izzuda (0,39L par labu salīdzinošai terapijai) 6 nedēļu laikā pēc EXUBERA 2 gadu ilgās terapijas pārtraukšanas (3.attēls).
Romanian: Un blister pentru eliberarea unei unităţi dozate de 1 mg este aproximativ egal cu 3 UI de insulină rapidă cu administrare subcutanată, iar un blister pentru eliberarea unei unităţi dozate de 3 mg este aproximativ egal cu 8 UI de insulină rapidă cu administrare subcutanată.
Latvian: 1 mg vienības devas blisters ir apmēram ekvivalents 3 SV ātras darbības subkutāni ievadāmā insulīna, bet 3 mg vienības devas blisters ir apmēram ekvivalents 8 SV ātras darbības subkutāni ievadāmā insulīna.
Romanian: În cazul indisponibilităţii temporare a blisterului de 3 mg, acesta va fi substituit cu două blistere de 1 mg, în condiţiile monitorizării stricte a glicemiei.
Latvian: Ja 3 mg blisters īslaicīgi nav pieejams, tas jāaizvieto ar diviem 1 mg blisteriem un rūpīgi jākontrolē glikozes līmenis asinīs.
Romanian: Tusea
Latvian: Klepus
Romanian: Au fost efectuate studii randomizate, deschise, pe grupuri paralele, cu scopul de a determina modificările FEV1, în urma iniţierii tratamentului cu EXUBERA la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 şi 2.
Latvian: Lai noteiktu FEV1 izmaiņas lietojot EXUBERA pacientiem ar 1. un 2. tipa diabētu veica randomizētus, atklātus pētījumus ar paralēlām grupām.
Romanian: Pregătirea administrării EXUBERA
Latvian: Sagatavošanās pirms EXUBERA lietošanas
Romanian: Într-un studiu efectuat la subiecţi sănătoşi, expunerea sistemică (ASC şi Cmax) a insulinei umane inhalatorii a crescut, într-o manieră aproximativ direct proporţională cu doza, de la 1 mg la 6 mg, în condiţiile administrării a maximum două blistere din fiecare concentraţie, sau a unei combinaţii a acestora.
Latvian: Pētījumā ar veseliem pacientiem, kuri inhalēja maksimāli divu viena vai dažāda stipruma blisteru saturu, t.i., no 1 mg līdz 6 mg, inhalējamā cilvēka insulīna sistēmiskā iedarbība (AUC un Cmax) pieauga proporcionāli devai.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, insulina umană inhalatorie a prezentat o variabilitate intraindividuală a ASC comparabilă cu cea a insulinei umane rapide cu administrare subcutanată.
Latvian: Pacientiem ar 1. tipa diabētu inhalējamā cilvēka insulīna AUC individuālā variabilitāte bija līdzīga subkutāni ievadāmā ātras darbības cilvēka insulīna AUC individuālai variabilitātei.
Romanian: Dispneea
Latvian: Izplatība
Romanian: EXUBERA 1 mg pulbere unidoză de inhalat EXUBERA 3 mg pulbere unidoză de inhalat
Latvian: EXUBERA 1 mg inhalācijas pulveris, dalīts EXUBERA 3 mg inhalācijas pulveris, dalīts
Romanian: Maneta albastră
Latvian: Balts pulveris.
Romanian: Ce este EXUBERA şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir EXUBERA un kādam nolūkam to lieto Pirms EXUBERA lietošanas Kā lietot EXUBERA
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie /Blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate (60, 90, 180, 270)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Vienības devas blisteri (60, 90, 180, 270)
Romanian: Expunerea la insulină umană în urma administrării a trei blistere de 1 mg este semnificativ mai mare decât cea rezultată în urma administrării unui blister de 3 mg.
Latvian: Trīs 1 mg cilvēka insulīna blisteru ekspozīcija ir ievērojami lielāka nekā viena 3 mg blistera ekspozīcija.
Romanian: La subiecţii non-diabetici cu astm bronşic uşor până la moderat, ASC şi Cmax ale insulinei umane inhalatorii, în absenţa tratamentului cu un bronhodilatator, au fost uşor mai mici decât la subiecţii fără
Latvian: Pacientiem bez diabēta ar vieglu-vidēji izteiktu astmu, kuri saņēma inhalējamo insulīnu, bet nesaņēma bronhodilatorus, AUC un Cmax bija nedaudz mazāks nekā pacientiem bez astmas.
Romanian: Răsuciţi UEI uzată cu aproximativ un sfert de rotire în sens contrar
Latvian: Izlietoto IAV pagrieziet pretēji pulksteņrādītāju virzienam apmēram par ceturtdaļu apgrieziena pretim simbolam "atvērts".
Romanian: Dacă bănuiţi o alergie la EXUBERA, discutaţi
Latvian: Ja Jums liekas, ka esat alerģiski pret EXUBERA, nekavējoties lūdziet padomu ārstam.
Romanian: Fiecare blister pentru eliberarea unei unităţi dozate conţine insulină umană 3 mg.
Latvian: Katrs vienības devas blisters satur 3 mg cilvēka insulīna.
Romanian: În timp ce camera este scoasă din bază (vezi ţineţi baza în mână, cu butonul gri îndreptat către dumneavoastră.
Latvian: Izņemiet lietoto IAV Kad kamera ir atvienota no korpusa (skatīt "Izjauciet insulīna inhalatoru"), turiet korpusu rokā ar pelēko pogu pret sevi.
Romanian: Nu scoateţi UEI în acest moment.
Latvian: Šajā tīrīšanas reizē IAV neizņemiet.
Romanian: O reducere faţă de valorile iniţiale ale FEV1 de ≥ 15% a apărut la 1,3% dintre pacienţii trataţi cu EXUBERA, respectiv la 1,0% dintre pacienţii trataţi cu comparator (pacienţi cu diabet zaharat de tip 1) şi la 5,0% dintre pacienţii trataţi cu EXUBERA, respectiv la 3,4% dintre pacienţii trataţi cu comparator (pacienţi cu diabet zaharat de tip 2).
Latvian: FEV1 samazināšanās no sākuma līmeņa par 15% novēro 1,3% ar EXUBERA ārstētiem un 1,0% ar salīdzinošo terapiju ārstētiem 1. tipa diabēta pacientiem un 5,0% ar EXUBERA ārstētiem un 3,4% ar salīdzinošo terapiju ārstētiem 2. tipa diabēta pacientiem.
Romanian: În cursul afecţiunilor respiratorii intercurente poate fi necesară o monitorizare strictă a glicemiei, precum şi ajustarea individuală a dozelor (vezi pct. 4.2).
Latvian: Interkurentas respiratoras slimības laikā atkarībā no individuālā stāvokļa var būt nepieciešams biežāk pārbaudīt glikozes koncentrāciju asinīs un pielāgot devu (skatīt apakšpunktu 4.2).
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, diminuarea diferenţelor minore între grupurile de tratament (0,010L în favoarea comparatorului) a survenit în interval de 2 săptămâni de la întreruperea administrării EXUBERA, după 12 săptămâni de tratament.
Latvian: Pacientiem ar 1. tipa diabētu nelielas atšķirības ārstēto grupā izzuda (0,01L par labu salīdzinošai terapijai) 2 nedēļu laikā pēc EXUBERA 12 nedēļu ilgās terapijas pārtraukšanas.
Romanian: La pacienţii obezi cu diabet zaharat de tip 2, variabilitatea intraindividuală a fost comparabilă sau mai mică decât cea a insulinei umane rapide cu administrare subcutanată, în ceea ce priveşte Cmax şi ASC.
Latvian: Adipoziem pacientiem ar 2. tipa diabētu AUC un Cmax individuālās atšķirības bija tādas pašas vai mazākas, nekā lietojot subkutāni ievadāmo ātras darbības cilvēka insulīnu.
Romanian: Acţiunea insulinei umane inhalatorii se instalează mai rapid decât cea a insulinei umane cu acţiune rapidă administrată subcutanat.
Latvian: Inhalējamais cilvēka insulīns iedarbojas ātrāk, nekā subkutāni ievadīts ātras darbības cilvēka insulīns.
Romanian: Administrarea de EXUBERA cu 10 minute înainte de administrarea de salbutamol nu a afectat răspunsul bronhodilatator la salbutamol (la subiecţii nediabetici cu astm bronşic uşor-moderat).
Latvian: Pacientiem bez diabēta ar vieglu - vidēji izteiktu astmu, lietojot EXUBERA 10 minūtes pirms salbutamola, netika ietekmēts salbutamola bronhodilatējošais efekts.
Romanian: Pentru blisterele de 1 mg cotorul cardului de blistere are o margine proeminentă cu blisterele individuale gravate fiecare cu un punct în relief.
Latvian: Uz 1 mg blistera plāksnītes mugurējās daļas ir viena reljefa atzīme, un katram atsevišķas devas blisterim ir iespiests viens reljefa punkts.
Romanian: Conţine şi: manitol, glicină, citrat de sodiu (sub formă de dihidrat), hidroxid de sodiu.
Latvian: Mannīts, glicīns, nātrija citrāts (dihidrāta formā), nātrija hidroksīds
Romanian: În studiile clinice la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, pacienţii trataţi cu EXUBERA în asociere cu insulină cu acţiune de lungă durată sau intermediară au prezentat reduceri similare ale valorilor HbAlc, comparativ cu pacienţii trataţi numai cu insulină subcutanată.
Latvian: Klīniskā pētījumā pacientiem ar 2.tipa diabētu, kuri lietoja EXUBERA kombinācijā ar ilgstošas vai vidēji ilgas darbības insulīnu, HbA1c samazinājās tādā pašā pakāpē kā pacientiem, kuri lietoja tikai subkutāni ievadāmu insulīnu.
Romanian: Fiecare blister pentru eliberarea unei unităţi dozate conţine insulină umană 1 mg.
Latvian: Katrs vienības devas blisters satur 1mg cilvēka insulīna.
Romanian: EXUBERA ügyfélszolgálat Tel.
Latvian: EXUBERA pacientų priežiūros centras
Romanian: O diminuare a FEV1 de ≥15% faţă de valorile iniţiale a apărut la 1,3% dintre subiecţii cu diabet zaharat de tip 1 trataţi cu EXUBERA şi la 5,0% dintre subiecţii cu diabet zaharat de tip 2 trataţi cu
Latvian: FEV1 samazināšanos no sākuma līmeņa par 15% novēro 1,3% ar EXUBERA ārstētiem 1. tipa diabēta pacientiem un 5,0% ar EXUBERA ārstētiem 2. tipa diabēta pacientiem.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente utilizate în tratamentul diabetului zaharat, codul ATC:
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretdiabēta līdzekļi, ATĶ kods: A10AF01 Darbības mehānisms
Romanian: Blisterul de 1 mg este imprimat cu cerneală verde şi are un punct în relief pe marginea proeminentă a fiecărui blister.
Latvian: 1 mg blisteriem ir uzdruka zaļā krāsā un viens reljefa punkts blistera izvirzītajā galā.
Romanian: Apăsaţi cele două butoane de eliberare a camerei de dispersie, în acelaşi timp, de o parte şi de alta a bazei.
Latvian: Reizē nospiediet abas pogas korpusa sānos kameras atbrīvošanai.
Romanian: Dozajul insulinei nu respectă reguli fixe.
Latvian: Stingru noteikumu insulīna dozēšanai nav.
Romanian: DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală.
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA Recepšu zāles.
Romanian: Reataşaţi camera la bază.
Latvian: Salieciet kameru kopā ar korpusu.
Romanian: Blisterul de 3 mg este imprimat cu cerneală albastră şi are trei puncte în relief pe marginea proeminentă a fiecărui blister.
Latvian: 3 mg blisteriem ir uzdruka zilā krāsā un trīs reljefa punkti blistera izvirzītajā galā.
Romanian: Numărul de blistere a câte 1 mg pentru o doză
Latvian: 1 mg blisteru skaits devā
Romanian: 250 mg Comprimat filmat Orală
Latvian: 250 mg Apvallkotās tabletes
Romanian: Blister (PVC/PE/PCTFE/ALU)
Latvian: Blisteris (PVH/PE/PHTFE) 56 tabletes (multipaka)
Romanian: Număr APP (EU)
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Romanian: Mărime ambalaj
Latvian: Iepakojuma lielums
Romanian: Cale de administrare
Latvian: Iekšķīgai lietošanai
Romanian: Componentă a ambalajului multiplu, nu poate fi vândută separat.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Romanian: Veți lua Exviera timp de 8, 12 sau 24 de săptămâni.
Latvian: Jums būs jālieto Exviera 8, 12 vai 24 nedēļas.
Romanian: Brațul B: Placebo
Latvian: B grupa: placebo
Romanian: Activitatea în culturi de celule și studii biochimice
Latvian: Aktivitāte šūnu kultūrā un bioķīmiskos pētījumos
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 Ianuarie 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 15. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Romanian: Nu (pentru oricare dintre parametrii menționați mai sus) *AFP= alfa fetoproteină serică
Latvian: Nē (jebkuram no uzskaitītajiem rādītājiem) *AFP = alfa-fetoproteīns serumā
Romanian: Depresie sau tulburări psihiatrice
Latvian: Depresija vai psihiska slimība
Romanian: AmpliPrep/COBAS TaqMan versiunea 2.0).
Latvian: AmpliPrep/COBAS TaqMan CHV testu (2.0 versija).
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „EXP".
Romanian: CHELATORI DE FIER
Latvian: DZELZS HELĀTI
Romanian: Dasabuvir nu trebuie administrat în monoterapie.
Latvian: Dasabuvīru nedrīkst lietot monoterapijas veidā.
Romanian: Vârstă în ani, mediană (interval)
Latvian: Vecums, mediānais (vecums) gados
Romanian: • Dacă dumneavoastră rămâneți gravidă sau partenera dumneavoastră rămâne gravidă în timpul tratamentului cu Exviera și ribavirină sau în lunile după oprirea tratamentului, trebuie să îl contactaţi imediat pe medicul dumneavoastră.
Latvian: • Ja Jums vai Jūsu partnerei iestājas grūtniecība ārstēšanas laikā ar Exviera un ribavirīnu, vai nākamos mēnešos pēc ārstēšanas pārtraukšanas, Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu.
Romanian: IÎ 95% a F0-F1
Latvian: 95% TIa F0-F1
Romanian: Trebuie să se monitorizeze concentrațiile sanguine ale sirolimus la interval de 4 până la 7 zile, până când 3 valori minime consecutive arată concentrații plasmatice stabile de sirolimus.
Latvian: Sirolimus koncentrācija asinīs ir jāpārbauda reizi 4 līdz 7 dienās līdz 3 secīgās analīzes ir uzrādījušas stabilu sirolima minimālo koncentrāciju.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de depresie sau boli psihice.
Latvian: Izstāstiet savam ārstam, ja Jūsu slimības vēsturē ir depresija vai psihiska slimība.
Romanian: Treizeci și nouă dintre cei 50 de subiecți cărora li s-a administrat ribavirină au necesitat întreruperea terapiei cu ribavirină, iar 11 dintre aceștia au fost tratați și cu eritropoietină.
Latvian: Trīsdesmit deviņiem no šiem 50 pētījuma dalībniekiem, kuri lietoja ribavīrīnu, bija jāpārtrauc ribavirīna lietošana, un 11 no šiem pētījuma dalībniekiem tika ārstēti ar eritropoetīnu.
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate privind siguranța (RPAS)
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums (PSUR)
Romanian: • Vă simțiți slăbit/ă sau nu aveți energie (astenie)
Latvian: • Vājuma sajūta vai enerģijas trūkums (astēnija).
Romanian: Analizele privind eficacitatea efectuate în alte părți ale studiului au demonstrat procente ale RVS12 la fel de mari.
Latvian: Citās pētījuma daļās veiktās efektivitātes analīzes liecināja par līdzīgu SVR12 sastopamību.
Romanian: Există anumite medicamente pe care nu trebuie să le luați împreună cu Exviera - vezi tabelul anterior „Medicamente pe care nu trebuie să le luați împreună cu Exviera".
Latvian: Ir dažas zāles, ko Jūs nedrīkstat lietot kopā ar Exviera, skatīt iepriekš minēto tabulu „Zāles, ko nedrīkst lietot vienlaicīgi ar Exviera".
Romanian: La doi subiecți s-a administrat o transfuzie de sânge.
Latvian: Diviem pētījuma dalībniekiem tika veikta asins pārliešana.
Romanian: 12 sau 24 săptămâni N = 380 n (%)
Latvian: 12 vai 24 nedēļas N = 380 n (%)