FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De patiëntgebaseerde diagnostische performantie van PET-CT-scans met fluciclovine (18F) op basis van de PSA-concentratie in het bloed wordt weergegeven in Tabel 2.
Swedish: Den patientbaserade diagnostiska prestandan av fluciklovin (18F) PET-CT med PSA-nivå i blod visas i tabell 2.
Dutch: Tabel 1 toont de diagnostische performantie van PET-CT-scans met fluciclovine (18F) wat betreft de detectie van recidief van prostaatkanker in het algemeen (ongeacht de locatie) en op 3 verschillende locaties (prostaat/loge, lymfeklieren in bekken en metastasen op afstand).
Swedish: Den diagnostiska prestandan av fluciklovin (18F) PET-CT för detektion av recidiv av prostatacancer generellt (på alla ställen), och på 3 olika ställen (prostata/bädd, bäckenlymfkörtlar och fjärrmetastaser) visas i tabell 1.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Dysgeusi Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Dutch: Axumin kan worden verdund met 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride oplossing voor injectie tot een factor 8.
Swedish: Axumin kan spädas med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning med en faktor på 8.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten op een natriumarm dieet.
Swedish: Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als u een natriumarm dieet volgt.
Swedish: Detta bör beaktas om du har ordinerats saltfattig kost.
Dutch: Het geneesmiddel kan worden verdund met 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride oplossing voor injectie tot een factor 8.
Swedish: Läkemedlet kan spädas med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning med en faktor på 8.
Dutch: Parosmie
Swedish: Parosmi
Dutch: Activiteit: {YYYY} MBq Volume: {xx.x} ml
Swedish: Aktivitet: {YYYY} MBq Volym: {xx,x} ml
Dutch: Interpretatiefouten met betrekking tot de beelden kunnen gebeuren bij PET-scans met fluciclovine (18F) (zie rubriek 5.1).
Swedish: Bildtolkningsfel kan uppkomma med PET med fluciklovin (18F) (se avsnitt 5.1).
Dutch: Dikkedarmwand (onderste deel) Dunnedarmwand Maagwand
Swedish: Gallblåsevägg Nedre tjocktarmsvägg Tunntarmsvägg Magsäcksvägg Övre tjocktarmsvägg Hjärtvägg
Dutch: MedDRA systeem/orgaanklasse Bijwerkingen
Swedish: MedDRA-klassificering av organsystem
Dutch: Axumin 1600 MBq/ml oplossing voor injectie Axumin 3200 MBq/ml oplossing voor injectie fluciclovine (18F) Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
Swedish: Axumin 1600 MBq/ml injektionsvätska, lösning Axumin 3200 MBq/ml injektionsvätska, lösning fluciklovin (18F) Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Dutch: De PSA-waarde kan de diagnostische performantie van een PET-scan met fluciclovine (18F) beïnvloeden (zie rubriek 5.1, Farmacodynamische eigenschappen).
Swedish: PSA-värdet kan påverka den diagnostiska prestandan av fluciklovin (18F) PET (se avsnitt 5.1
Dutch: Vóór de toediening van fluciclovine (18F) mogen patiënten niet eten of drinken gedurende ten minste 4 uur (met uitzondering van een kleine hoeveelheid water voor de inname van geneesmiddelen).
Swedish: Patienten bör inte äta eller dricka under minst 4 timmar (annat än små mängder vatten vid intag av läkemedel) före administrering av fluciklovin (18F).
Dutch: Oplossing voor injectie
Swedish: Injektionsvätska, lösning
Dutch: Axumin 1600 MBq/ml oplossing voor injectie Axumin 3200 MBq/ml oplossing voor injectie
Swedish: Axumin 1600 MBq/ml injektionsvätska, lösning Axumin 3200 MBq/ml injektionsvätska, lösning
Dutch: Een injectieflacon bevat 1 tot 10 ml oplossing, overeenkomend met 1600 tot 16000 MBq op het tijdstip van kalibratie.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 1 till 10 ml lösning, motsvarande 1600 till 16 000 MBq vid tiden för kalibrering.
Dutch: Axumin 1600 MBq/ml oplossing voor injectie fluciclovine (18F)
Swedish: Axumin 1600 MBq/ml injektionsvätska, lösning fluciklovin (18F)
Dutch: Axumin 3200 MBq/ml oplossing voor injectie fluciclovine (18F)
Swedish: Axumin 3200 MBq/ml injektionsvätska, lösning fluciklovin (18F)
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering en genotoxiciteit.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Dutch: Een injectieflacon bevat 1 tot 10 ml oplossing, overeenkomend met 3200 tot 32000 MBq op het tijdstip van kalibratie.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 1 till 10 ml lösning, motsvarande 3 200 till 32 000 MBq vid tiden för kalibrering.
Dutch: Axumin 1600 MBq/ml oplossing voor injectie Elke ml oplossing bevat 1600 MBq fluciclovine (18F) op de datum en het tijdstip van kalibratie (ToC).
Swedish: Axumin 1600 MBq/ml injektionsvätska, lösning En ml lösning innehåller 1600 MBq fluciklovin (18F) vid dag och tidpunkt för kalibrering (ToC).
Dutch: Axumin 3200 MBq/ml oplossing voor injectie Elke ml oplossing bevat 3200 MBq fluciclovine (18F) op de datum en het tijdstip van kalibratie (ToC).
Swedish: Axumin 3200 MBq/ml injektionsvätska, lösning En ml lösning innehåller 3200 MBq fluciklovin (18F) vid dag och tidpunkt för kalibrering (ToC).
Dutch: Orgaanopname
Swedish: Organupptag
Dutch: Effectieve dosis
Swedish: Effektiv dos
Dutch: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Frankrijk.
Swedish: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, FRANKRIKE Nucleis SA, 4000 Liège, Belgien
Dutch: Axumin 3200 MBq/ml oplossing voor injectie
Swedish: Axumin 3200 MBq/ml injektionsvätska, lösning
Dutch: Prostaat en prostaatloge
Swedish: Prostata och prostatabädd
Dutch: Axumin 1600 MBq/ml oplossing voor injectie
Swedish: Axumin 1600 MBq/ml injektionsvätska, lösning
Dutch: De volgende bijwerkingen van Axumin komen vaak voor (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen).
Swedish: Följande biverkningar av Axumin är vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): - Smärta eller utslag vid injektionsstället, förändrat smaksinne, förändrat luktsinne.
Dutch: De activiteit per injectieflacon varieert van 3200 MBq tot 32000 MBq op de datum en het tijdstip van kalibratie.
Swedish: Aktiviteten per injektionsflaska varierar mellan 3200 MBq och 32 000 MBq vid dag och tidpunkt för kalibrering.
Dutch: Injectieplaatsreacties
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället
Dutch: Vóór de toediening van Axumin
Swedish: Innan du får Axumin ska du
Dutch: De activiteit per injectieflacon varieert van 1600 MBq tot 16000 MBq op de datum en het tijdstip van kalibratie.
Swedish: Aktiviteten per injektionsflaska varierar mellan 1 600 MBq och 16 000 MBq vid dag och tidpunkt för kalibrering.
Dutch: De activiteit per injectieflacon varieert van 3200 MBq tot 32000 MBq op de datum en het tijdstip van kalibratie (ToC).
Swedish: Aktiviteten per injektionsflaska varierar mellan 3200 MBq och 32 000 MBq vid dag och tidpunkt för kalibrering (ToC).
Dutch: Axumin fluciclovine (
Swedish: Axumin fluciklovin (
Dutch: Verder is het risico door straling zeer laag en wordt artsen geadviseerd om de laagst benodigde doses te gebruiken.
Swedish: Vidare är strålningsrisken mycket låg, och läkare rekommenderas att använda lägsta nödvändiga doser.
Dutch: De bijwerkingen die bij het product worden waargenomen zijn zeldzaam en licht, en er zijn geen ernstige veiligheidsrisico's.
Swedish: Biverkningarna av läkemedletn är sällsynta och lindriga, och det finns inga allvarliga säkerhetsrisker.
Dutch: Overige informatie over Axumin
Swedish: Övrig information om Axumin
Dutch: Het is belangrijk om op te merken dat een negatieve scan geen garantie was dat de kanker niet was teruggekomen.
Swedish: Det är viktigt att notera att ett negativt undersökningsresultat inte var en garanti för att cancern inte hade återkommit.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Axumin.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Axumin.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Axumin te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Axumin?
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Axumin zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Axumin finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Axumin.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Axumin ska användas.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Axumin zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Axumin har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Axumin groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann därför att nyttan med Axumin är större än riskerna och rekommenderade att Axumin skulle godkännas för försäljning i EU.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Axumin (waargenomen bij tussen de 1 en de 10 op de 100 patiënten) zijn smaakstoornissen, veranderde reukzin en pijn of huiduitslag op de injectieplaats.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Axumin (ses hos mellan 1 och 10 patienter av 100) är smakstörningar, förändrade luktintryck och smärta eller utslag på infusionsstället.
Dutch: Axumin geeft een zeer lage hoeveelheid straling af die een zeer laag risico kan geven op kanker en erfelijke afwijkingen.
Swedish: Axumin avger en mycket låg mängd strålning vilket kan innebära en mycket låg risk för cancer och medfödda defekter.
Dutch: Axumin is verkrijgbaar als oplossing voor injectie, die ongeveer 3 tot 5 minuten voordat de patiënt een PET-scan ondergaat in een ader wordt toegediend.
Swedish: Axumin finns som injektionsvätska, lösning, som ges i venen omkring 3 till 5 minuter innan patienten ska genomgå en PET-undersökning.
Dutch: Alle mannen in deze studie hadden enige aanwijzingen vertoond dat de kanker terug kon zijn gekomen, zoals verhogingen in de bloedconcentratie van PSA, een eiwit dat in de prostaatklieren wordt geproduceerd.
Swedish: Alla män i denna studie hade uppvisat vissa tecken på att cancern kunde ha återkommit, såsom ökningar av PSA-halterna i blodet, ett protein som produceras i prostatakörtlarna.
Dutch: De werkzame stof in Axumin, fluciclovine (18F), geeft een kleine hoeveelheid straling af en werkt door prostaatkankercellen binnen te dringen via structuren (LAT-1 en ASCT2) die in grote aantallen op het oppervlak van deze cellen aanwezig zijn.
Swedish: Den aktiva substansen i Axumin, fluciklovin (18F), avger en liten mängd strålning och verkar genom att tränga in i prostatacancercellerna via strukturer (LAT-1 och ASCT2) som finns i stora mängder på ytan till dessa celler.
Dutch: Axumin is een ‘radiofarmacon': het bevat de werkzame stof fluciclovine (18F), die een kleine hoeveelheid straling afgeeft.
Swedish: Axumin är ett radioaktivt läkemedel: det innehåller den aktiva substansen fluciklovin (18F), som avger en liten mängd strålning.
Dutch: Het bedrijf dat Axumin op de markt brengt zal ervoor zorgen dat alle professionele zorgverleners van wie wordt verwacht dat ze dit product zullen gebruiken educatief materiaal krijgen om fouten bij het interpreteren van PET-scanbeelden te verminderen.
Swedish: Företaget som marknadsför Axumin kommer att se till att all hälso- och sjukvårdpersonal som förväntas använda detta läkemedel förses med utbildningsmaterial för att minska felen vid tolkningen av bilder från PET-undersökningar.
Dutch: Axumin is een diagnostisch geneesmiddel dat wordt gebruikt bij een lichaamsscan om te controleren of prostaatkanker al dan niet is teruggekomen.
Swedish: Axumin är ett diagnostiskt läkemedel som används tillsammans med en kroppsundersökning för att kontrollera om prostatacancer har eller inte har återkommit.
Dutch: Daarnaast waren de PET-scans, wanneer ze aangaven dat de kanker bij een patiënt niet was teruggekomen, in 92% van de gevallen correct.
Swedish: När PET-undersökningarna visade att cancern inte hade återkommit hos en patient, var undersökningarna dessutom korrekta 92 procent av tiden.
Dutch: De resultaten moeten worden beoordeeld door een professionele zorgverlener die is opgeleid in het interpreteren van PET-scanbeelden.
Swedish: Resultaten måste avläsas av hälso- och sjukvårdpersonal som har utbildats i att tolka bilder från PET-undersökningar.
Dutch: In een hoofdstudie waarbij gebruik gemaakt werd van medische dossiers van 115 mannen, waren PETscans met Axumin die aangaven dat de kanker bij een patiënt was teruggekomen in 79% van de gevallen correct, zoals vervolgens door weefselstudies in een laboratorium werd bevestigd.
Swedish: I en huvudstudie med journalutdrag från 115 män var PET-undersökningar med Axumin som visade att cancern hade återkommit hos en patient korrekta 79 procent av tiden, vilket senare bekräftades av vävnadsstudier i laboratoriet.
Dutch: Het middel wordt specifiek gebruikt bij de lichaamsscan via positronemissietomografie (PET) bij mannen van wie de bloedtest op prostaatspecifiek antigeen (PSA) aangeeft dat mogelijk prostaatkanker aanwezig is.
Swedish: Det används specifikt med den kroppsundersökning som kallas positronemissionstomografi (PET) hos män vars blodprov avseende prostataspecifikt antigen (PSA) visar att cancern kan vara närvarande.
Dutch: Uit studies is gebleken dat bij scans met Axumin de kans hoog is dat de locaties van prostaatkanker correct worden gedetecteerd als de kanker is teruggekomen.
Swedish: I studier har man visat att undersökningar med Axumin har stora chanser att korrekt upptäcka platserna för prostatacancer om cancern har återkommit.
Dutch: Welke voordelen bleek Axumin tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Axumin har visats i studierna?
Dutch: Waarom is Axumin goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Axumin?
Dutch: Als het middel eenmaal in de kankercellen aanwezig is, geeft het straling af die op de PET-scan wordt gedetecteerd, waardoor artsen kunnen zien waar de kanker zich bevindt.
Swedish: Väl inne i cancercellerna avger den strålning som upptäcks vid PET-undersökningen, som gör att läkarna kan se var cancern finns.
Dutch: PET-scans met Axumin zijn werkzaam bij het detecteren van prostaatkanker en kunnen helpen om de aanwezigheid van deze vorm van kanker uit te sluiten.
Swedish: PET-undersökningar med Axumin är effektiva när det gäller att upptäcka prostatacancer och kan hjälpa till att utesluta förekomst av cancern.
Dutch: Axumin is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de PET-scan moet worden uitgevoerd door een voldoende gekwalificeerde professionele zorgverlener.
Swedish: Axumin är receptbelagt, och PET-undersökningen måste utföras av hälso- och sjukvårdpersonal som genomgått lämplig utbildning.
Dutch: Wat is Axumin en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Axumin och vad används det för?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van en beperkingen voor Axumin.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner som rapporterats för Axumin finns i bipacksedeln.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Axumin in?
Swedish: Vilka är riskerna med Axumin?
Dutch: Hoe wordt Axumin gebruikt?
Swedish: Hur används Axumin?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Axumin.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Hoe werkt Axumin?
Swedish: Hur verkar Axumin?
Dutch: 50g 10 flessen
Swedish: 50g 10 flaskor
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Dutch: Fantasienaam
Swedish: Fantasinamn Styrka
Dutch: 6.2 Inkompatibilitajiet
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter
Dutch: Macrogol 400
Swedish: Makrogol 400
Dutch: 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Swedish: 4.3 Kontraindikationer
Dutch: tmax hija bejn 3 u 8 sigħat.
Swedish: tmax är mellan 3 och 8 timmar.
Dutch: D-60318 Frankfurt/Main
Swedish: 100 D-60318 Frankfurt/Main Tyskland
Dutch: 4 snin.
Swedish: 4 år.
Dutch: Lott {numru}
Swedish: Lot {nummer}
Dutch: Adulti
Swedish: Vuxna
Dutch: SISTEMA TAL-KLASSIFIKA TALORGANI
Swedish: ORGANSYSTEM KLASS
Dutch: Distribuzzjoni
Swedish: Distribution
Dutch: Soluzzjoni orali.
Swedish: Oral lösning.
Dutch: Fertilità
Swedish: Fertilitet
Dutch: Titanium dioxide (E 171)
Swedish: Titandioxid (E 171)
Dutch: Kategorija farmakoterapewtika: Mediċini oħra ta' kontra d-dimenzja, Kodiċi ATC: N06DX01.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel vid demenssjukdomar, ATC-kod: N06DX01.
Dutch: M'hemm l-ebda data disponibbli.
Swedish: Inga data finns tillgängliga.
Dutch: Hypromellose Macrogol 400
Swedish: Tablettdragering Hypromellos Makrogol 400
Dutch: Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofil
Dutch: Memantine hydrochloride
Swedish: Memantinhydroklorid
Dutch: Rari ħafna
Swedish: Mycket sällsynta
Dutch: Ara sezzjoni 4.
Swedish: Se avsnitt 4.
Dutch: Soluzzjoni orali 50 ml
Swedish: Oral lösning 50 ml
Dutch: Ir-riskju li jista' jkun hemm fuq in-nies, mhux magħruf.
Swedish: Eventuell risk för människa är inte känd.
Dutch: X'għandek tkun taf qabel ma tieħu Axura
Swedish: Mån → Tis → Ons → Tor → Fre → Lör → Sön
Dutch: Memantine m'għamilx impediment fuq CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monoxygenase li fih flavin, epoxide hydrolase jew sulfejxin in vitro.
Swedish: Memantin hämmar inte CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavininnehållande monooxygenas, epoxidhydrolas eller sulfatering in vitro.
Dutch: Memantine jitneħħa b'mod mono-esponenzjali b' t½ terminali ta' 60 sa 100 siegħa.
Swedish: Memantin elimineras på ett monoexponentiellt sätt med en terminal t½ på 60 till 100 timmar.
Dutch: Eliminazzjoni
Swedish: Eliminering
Dutch: Sustanzi mhux attivi: Kull millilitru ta' soluzzjoni fiha 100 mg sorbitol (E 420) u 0.5 mg potassju, ara sezzjoni 4.4.
Swedish: Hjälpämnen: Varje milliliter lösning innehåller 100 mg sorbitol (E 420) och 0,5 mg kalium, se avsnitt 4.4.
Dutch: GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Dutch: Relazzjoni farmaokinetika/farmakodinamika
Swedish: Farmakokinetiskt/farmakodynamiskt samband
Dutch: Studji kliniċi
Swedish: Kliniska studier
Dutch: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Dutch: 4.6 Fertilità, tqala u Treddigħ
Swedish: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Dutch: Sintomi
Swedish: Symtom
Dutch: Il-pakketti jiġu f'daqsijiet ta', 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 pillola.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 tabletter.
Dutch: Memantine għandu bijodisponibilità assoluta ta' madwar 100%.
Swedish: Memantin har en absolut biotillgänglighet på ca 100 %.
Dutch: Madwar 45% ta' memantine jeħel mal-proteini tal-plażma.
Swedish: Ca 45 % memantin är bundet till plasmaproteiner.
Dutch: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' Axura milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3% vs 5.6%, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2% vs 3.9%), stitikezza (4.6% vs 2.6%), ngħas (3.4% vs 2.2%) u pressjoni għolja (4.1% vs 2.8%).
Swedish: De mest frekvent förekommande biverkningarna som uppträdde med en högre incidens i Axura-gruppen än i placebogruppen var yrsel (6,3 % jämfört med 5,6 %), huvudvärk (5,2 % jämfört med 3,9 %), förstoppning (4,6 % jämfört med 2,6 %), somnolens (3,4 % jämfört med 2,2 %) och hypertoni (4,1 % jämfört med 2,8 %).
Dutch: Mhux magħruf Pankrejatite2
Swedish: Kräkning Ingen känd frekvens Pankreatit2
Dutch: Trombożi fil-vini/trombo emboliżmu
Swedish: Venös trombos/tromboembolism
Dutch: Axura 10 mg pilloli
Swedish: Axura 10 mg tabletter
Dutch: 4.5 Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Dutch: Disturbi fis-sistema immuni
Swedish: Immunsystemet
Dutch: Assorbiment
Swedish: Absorption
Dutch: Alluċinazzjonijiet1
Swedish: vecka 1
Dutch: Potassium sorbate Sorbitol (E 420) Ilma purifikat
Swedish: Kaliumsorbat Sorbitol (E 420) Renat vatten
Dutch: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Swedish: Infektioner och infestationer
Dutch: Mediċini oħra u Axura
Swedish: Andra läkemedel och Axura
Dutch: Titanium dioxide (E 171) Iron oxide yellow and red (E 172)
Swedish: Titandioxid (E 171) Gul och röd järnoxid (E 172)
Dutch: Studji f'voluntiera wrew farmakokinetika linjari f'medda ta' dożi minn 10 sa 40 mg.
Swedish: Studier på frivilliga har visat linjär farmakokinetik inom dosområdet 10 till 40 mg.
Dutch: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/016
Swedish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdragerade tabletter EU/1/02/218/016
Dutch: Studji f'voluntiera wrew farmakokinetika linejari f'medda ta' dożi minn 10 sa 40 mg. Relazzjoni farmaokinetika/farmakodinamika
Swedish: Studier på frivilliga har visat linjär farmakokinetik inom dosområdet 10 till 40 mg. Farmakokinetiskt/farmakodynamiskt samband
Dutch: Effetti sekondarji possibbli
Swedish: Eventuella biverkningar
Dutch: Konfużjoni
Swedish: Konfusion
Dutch: 5.1 Proprjetajiet farmakodinamiċi
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Dutch: Jista' jkollok aktar sintomi li hemm imsemmija f'sezzjoni 4.
Swedish: Du kan få ökade symtom som beskrivs i avsnitt 4.
Dutch: Il-metaboli ewlenin fil-bniedem huma N-3,5-dimethylgludantan, it-taħlita ta' 4- u 6-hydroxy-memantine, u 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
Swedish: Huvudsakliga humana metaboliter är N-3,5-dimetyl-gludantan, isomerisk blandning av 4- och 6-hydroxy-memantin samt 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Dutch: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Dutch: Linjarità
Swedish: Linjäritet
Dutch: Disturbi fis-sistema nervuża
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Vanliga
Dutch: Kull pillola fiha 5/10/15/20 mg memantine hydrochloride li hi ekwivalenti għal 4.15/8.31/12.46/16.62 mg memantine.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 5/10/15/20 mg memantinhydroklorid motsvarande 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantin.
Dutch: Pakketti b'folji li fihom 14-il pillola miksija b'rita għal PVDC/PE/PVC/Al jew folja strixxa ta' PP/Al.
Swedish: Blisterförpackningar innehållande 14 filmdragerade tabletter per PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/Al-blisterkarta.
Dutch: TAGĦRIF KLINIKU 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer
Dutch: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Dutch: Il-pilloli Axura jiġu f'pakketti ta' folji b'14-il pillola, 28 pillola, 30 pillola, 42 pillola, 50 pillola, 56 pillola, 98 pillola, 100 pillola, 112 pillola.
Swedish: Axura filmdragerade tabletter finns som blisterförpackningar om 14 tabletter, 28 tabletter, 30 tabletter, 42 tabletter, 50 tabletter, 56 tabletter, 98 tabletter, 100 tabletter, 112 tabletter.
Dutch: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Magnesiumstearat
Dutch: Hemm rapport wieħed ta' każ li kien publikat dwar riskju li jista' jkun hemm meta memantine jingħata ma' phenytoin.
Swedish: Det finns en publicerad fallrapport om en möjlig risk även för kombinationen memantin och fenytoin.
Dutch: Pakketti b'folji li fihom jew 7, 10, 14 jew 20 pillola f'kull strixxa (Alu/PP).
Swedish: Blisterförpackningar innehållande antingen 7, 10, 14 eller 20 tabletter per blisterkarta (Alu/PP).
Dutch: LISTA TA' EĊĊIPJENTI
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Dutch: Pakketti multipli ta' 840 (10 x 42), 980 (10 x 98) jew 1000 (20 x 50) pillola.
Swedish: Flerpack som innehåller 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) eller 1000 (20 x 50) tabletter.