FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für Patienten, die keine HIV-Arzneimittel einnehmen, wird die Behandlung mit Invirase bei 500 mg zweimal täglich mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich während der ersten 7 Tage der Behandlung in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln begonnen.
Czech: U pacientů, kteří neužívají léčivé přípravky proti HIV, se léčba přípravkem Invirase zahajuje dávkou 500 mg dvakrát denně se 100 mg ritonaviru dvakrát denně po dobu prvních 7 dnů léčby a v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV.
German: Nach 7 Tagen beträgt die empfohlene Dosis 1 000 mg Invirase zweimal täglich mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln.
Czech: Po 7 dnech je doporučená dávka přípravku Invirase 1 000 mg dvakrát denně spolu se 100 mg ritonaviru dvakrát denně v kombinaci s dalšími léčivými přípravky proti HIV.
German: Für Patienten, die bereits HIVArzneimittel einnehmen, beträgt die empfohlene Dosis Invirase 1 000 mg mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich.
Czech: U pacientů, kteří již užívají léčivé přípravky proti HIV, je doporučená dávka přípravku Invirase 1 000 mg spolu se 100 mg ritonaviru dvakrát denně.
German: Invirase ist stets in Kombination mit Ritonavir (einem anderen antiviralen Arzneimittel) und anderen antiviralen Arzneimitteln anzuwenden.
Czech: Přípravek Invirase by se měl používat pouze v kombinaci s ritonavirem (jiným antivirotikem) a dalšími antivirotiky.
German: • Simvastatin, Lovastatin (zur Senkung des Cholesterinspiegels),
Czech: • simvastatin a lovastatin (léčivé přípravky používané ke snížení hladiny cholesterolu),
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Invirase, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Invirase, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Invirase berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Invirase je uveden v příbalové informaci.
German: Wie wirkt Invirase?
Czech: Jak přípravek Invirase působí?
German: • Midazolam zur oralen Anwendung (Einnahme durch den Mund), Triazolam (zur Behandlung von Angstzuständen und Schlafstörungen),
Czech: • midazolam užívaný ústy a triazolam (léčivé přípravky používané k úlevě od úzkosti a při potížích se spaním),
German: Warum wurde Invirase in der EU zugelassen?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Invirase registrován v EU?
German: Invirase enthält den Wirkstoff Saquinavir.
Czech: Přípravek Invirase obsahuje léčivou látku sachinavir.
German: Es darf ferner nicht bei Patienten, die Herzrhythmusstörungen (Störungen der Herzschlagfolge) hatten, angewendet werden.
Czech: Přípravek nesmí být používán u pacientů, kteří trpí arytmií (nepravidelnou tepovou frekvencí).
German: Der Wirkstoff in Invirase, Saquinavir, ist ein „Proteasehemmer".
Czech: Léčivá látka v přípravku Invirase, sachinavir, je tzv. inhibitor proteázy.
German: Übersicht über Invirase und Begründung für die Zulassung in der EU
Czech: Přehled pro přípravek Invirase a proč byl přípravek registrován v EU
German: Was Invokana enthält
Czech: Jak se Invokana užívá
German: Wenn Sie die Einnahme von Invokana vergessen haben
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Invokana
German: Ihr Körper kann auch zu viel Zucker herstellen.
Czech: Vaše tělo může také vytvářet příliš mnoho cukru.
German: auf der einen und „300" auf der anderen Seite.
Czech: na jedné straně a „300" na druhé straně.
German: • Versuchen Sie, die Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.
Czech: • Snažte se užívat tabletu každý den ve stejném čase.
German: Annähernd 58% der Patienten waren männlich.
Czech: Přibližně 58 % pacientů byli muži.
German: • Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit einem halben Glas Wasser.
Czech: • Tabletu spolkněte celou a zapijte polovinou sklenice vody.
German: Ältere Menschen (≥ 65 Jahre)
Czech: Starší osoby (≥ 65 let)
German: Was ist Invokana und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je Invokana a k čemu se používá
German: Diese Unterschiede werden als nicht klinisch bedeutsam erachtet.
Czech: Tyto rozdíly se nepovažují za klinicky významné.
German: 16,5% der Patienten waren Hispanier.
Czech: 16 % pacientů byli hispánci.
German: Es ist am besten, Ihre Tablette vor der ersten Mahlzeit des Tages einzunehmen.
Czech: Nejlepší je, pokud užijete svou tabletu před prvním denním jídlem.
German: • Verlust von zu viel Körperflüssigkeit (Dehydratation).
Czech: • Ztráta příliš velkého množství tekutin z těla (dehydratace).
German: Dehydratation*
Czech: Dehydratace*
German: Die Maternaltoxizität beschränkte sich auf eine verminderte Zunahme des Körpergewichts.
Czech: Toxicita matky byla omezena na snížení tělesné hmotnosti.
German: • Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein sobald Sie daran denken.
Czech: • Zapomenete-li užít dávku, vezměte ji, jakmile si vzpomenete.
German: 58% der Patienten hatten einen Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m2.
Czech: 58 % pacientů mělo body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2.
German: Wenn das geschieht, häuft sich Zucker (Glucose) in Ihrem Blut an.
Czech: Dojde-li k tomu, cukr (glukóza) se hromadí v krvi.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. November 2013
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. listopadu 2013
German: Invokana sollte einmal täglich eingenommen werden, vorzugsweise vor der ersten Mahlzeit des Tages.
Czech: Invokana se podává perorálně jednou denně, nejlépe před prvním denním jídlem.
German: b p< 0,05. c Nicht zutreffend (Not applicable).
Czech: b p < 0,05. c Neaplikovatelné.
German: Ihr Arzt wird Sie informieren, wie ein zu niedriger Blutzuckerspiegel behandelt wird und was zu tun ist, wenn Sie eines der oben genannten Symptome haben.
Czech: Lékař Vám poradí, jak léčit nízkou hladinu cukru v krvi a co dělat, pokud máte jakýkoli z výše uvedených příznaků.
German: Die Erhöhungen waren im Allgemeinen vorübergehend und erforderten keine besonderen Maßnahmen.
Czech: Celkově byla zvýšení přechodná a nevyžadovala žádnou specifickou léčbu.
German: Bei einer Unterbrechung sollte eine häufigere Glucose-Überwachung in Betracht gezogen werden.
Czech: Dojde-li k přerušení podávání, je nutno zvážit častější monitorování glukózy.
German: Möglicherweise nehmen Sie bereits eines oder mehrere dieser Arzneimittel zur Behandlung Ihres Typ-2-Diabetes ein.
Czech: Pravděpodobně k léčbě diabetu typu 2 již užíváte jeden nebo více takových přípravků.
German: Was ist Typ-2-Diabetes?
Czech: Co je diabetes (cukrovka) typu 2?
German: Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
Czech: Je-li však již téměř doba na užití další dávky, dávku vynechejte.
German: Ihr Arzt entscheidet möglicherweise, die Behandlung mit Invokana zeitweise oder ganz zu beenden.
Czech: Lékař může rozhodnout o dočasném nebo úplném ukončení léčby přípravkem Invokana.
German: • Ihr Arzt kann Ihre Dosis auf 100 mg festsetzen, wenn Sie ein Nierenproblem haben.
Czech: • Váš lékař může omezit Vaši dávku na 100 mg, pokud máte problémy s ledvinami.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Canagliflozin bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist bisher nicht erwiesen.
Czech: Bezpečnost a účinnost kanagliflozinu u dětí ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny.
German: Die ethnische Verteilung umfasste 72% Weiße, 16% asiatischer Herkunft, 4% Farbige und 8% andere Gruppen.
Czech: Rozdělení podle rasy bylo 72 % bělochů, 16 % asiatů, 4 % černochů a 8 % ostatní skupiny.
German: Die Auswirkungen sind bei Homozygotie (UGT1A9*3/*3, Häufigkeit < 0,1%) wahrscheinlich ausgeprägter, wurden jedoch nicht untersucht.
Czech: Vliv toho, že je někdo homozygot (UGT1A9*3/*3 < 0,1 %), je pravděpodobně výraznější, ale nebyl zkoumán.
German: Sowohl UGT1A9 als auch UGT2B4 unterliegen einem genetischen Polymorphismus.
Czech: UGT1A9 a UGT2B4 podléhají genetickému polymorfismu.
German: Die meisten Berichte zu vulvovaginalen Kandidosen erfolgten in den ersten vier Monaten der Behandlung mit Canagliflozin.
Czech: Většina hlášení vulvovaginální kandidózy se vyskytla během prvních čtyř měsíců léčby kanagliflozinem.
German: • Ihr Arzt wird Ihnen die Stärke verschreiben, die für Sie richtig ist.
Czech: • Váš lékař stanoví dávku léku, která je pro Vás vhodná.
German: Typ-2-Diabetes ist ein Zustand, in dem Ihr Körper nicht genug Insulin herstellt und das Insulin, das Ihr Körper herstellt, wirkt nicht so wie es sollte.
Czech: Diabetes typu 2 je onemocnění, při kterém Vaše tělo nevytváří dostatek inzulinu, a inzulin, který Vaše tělo vytváří, nepracuje tak dobře, jak by měl.
German: Bei diesen Patienten sind SGLT-2-Inhibitoren mit Vorsicht anzuwenden.
Czech: U těchto pacientů je třeba podávat inhibitory SGLT2 s opatrností.
German: Es ist nicht bekannt, ob Canagliflozin und/oder seine Metabolite in die Muttermilch übergehen.
Czech: Není známo, zda se kanagliflozin a/nebo jeho metabolity vylučují do mateřského mléka.
German: Balanitis oder Balanoposthitis**, h
Czech: Balanitida alebo balanopostitida**,h
German: Informieren Sie schnellstmöglichst Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt: Hypoglykämie (sehr häufig, kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen)
Czech: Informujte svého lékaře co nejdříve, pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících nežádoucích účinků: Hypoglykemie (velmi časté, mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
German: Im Fall einer Überdosierung ist es sinnvoll, die gewöhnlichen unterstützenden Maßnahmen durchzuführen, z. B. Entfernen nichtresorbierten Materials aus dem Gastrointestinaltrakt, klinische Überwachung und Einleitung klinischer Maßnahmen, falls erforderlich.
Czech: V případě předávkování je vhodné aplikovat obvyklá podpůrná opatření, např. odstranit neabsorbovaný přípravek z gastrointestinálního traktu, zavést klinické monitorování a je-li to nutné,
German: Die mittlere absolute orale Bioverfügbarkeit von Canagliflozin beträgt ca. 65%.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorálním podání kanagliflozinu je přibližně 65 %.
German: Sie wurde von einer anhaltenden Reduktion der SerumHarnsäurekonzentration von annähernd 20% begleitet.
Czech: To bylo provázeno trvalým snížením koncentrací kyseliny močové v séru o přibližně 20 %.
German: Bevor und während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wird Ihre Nierenfunktion mittels eines Bluttests untersucht werden.
Czech: Před užíváním tohoto přípravku a během něj Vám budou kontrolovány ledviny krevním testem.
German: • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein (zwei Dosen am selben Tag), um die vorherige
Czech: • Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě dávky ve stejný den), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
German: Postprandiale Glucose
Czech: Postprandiální glukóza
German: Kinder und Jugendliche Invokana wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Czech: Invokana se nedoporučuje u dětí a dospívajících do 18 let.
German: Der Grund hierfür ist, dass dieses Arzneimittels die Wirkweise anderer Arzneimittel beeinflussen kann.
Czech: Je to kvůli tomu, že tento přípravek může ovlivnit způsob, jakým účinkují některé jiné léčivé přípravky.
German: Die meisten Infektionen waren leicht bis mäßig mit keinem erhöhten Auftreten von Nebenwirkungen.
Czech: Většina infekcí byla lehká až středně závažná bez jakéhokoli zvýšení výskytu závažných nežádoucích účinků.
German: • wenn Sie schwerwiegende Leberprobleme haben
Czech: • jestliže máte závažné problémy s játry.
German: • Blutuntersuchungen können einen Anstieg Ihrer Phosphat-Werte im Blut zeigen
Czech: • krevní testy mohou ukázat zvýšení hodnot fosfátů v krvi;
German: Für weitere Informationen ist es ratsam, den zuständigen Hersteller des 1,5-AGAssays zu kontaktieren.
Czech: Pro další informace může být vhodné kontaktovat zvoleného výrobce testu na 1,5
German: Diabetische Ketoazidose**
Czech: Diabetická ketoacidóza**
German: Zusätzlich wurden in Relation zu Plazebo Reduktionen des Körpergewichts und des systolischen Blutdrucks beobachtet.
Czech: Dále byla ve srovnání s placebem pozorována snížení tělesné hmotnosti a systolického tlaku krve.
German: In vivo wurden keine klinisch relevanten Auswirkungen auf CYP3A4 beobachtet (siehe Abschnitt 4.5).
Czech: In vivo nebyl pozorován žádný klinicky významný účinek na CYP3A4 (viz bod 4.5).
German: Mögliche Symptome für einen zu hohen Flüssigkeitsverlust Ihres Körpers sind ganz oben in Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?"
Czech: Možné příznaky ztrát přílišného množství tekutin v těle jsou uvedeny v úvodní části „Možné nežádoucí účinky"
German: Balanitis oder Balanoposthitis traten primär bei nicht beschnittenen Patienten auf.
Czech: Balanitida a balanopostitida se vyskytly primárně u neobřezaných mužských pacientů.
German: Die Tabletten sollten als Ganzes geschluckt werden.
Czech: Tablety se polykají celé.
German: Invokana sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Czech: Přípravek Invokana se nemá užívat během těhotenství.
German: Hypotonie*, orthostatische Hypotonie*
Czech: Hypotenze*, ortostatická hypotenze*
German: • wenn Sie schwerwiegende Nierenprobleme haben oder dialysepflichtig sind
Czech: • jestliže máte závažné problémy s ledvinami nebo jste na dialýze.
German: Patienten, die Digoxin oder andere Herzglykoside (z. B. Digitoxin) einnehmen, sollten angemessen überwacht werden.
Czech: Pacienty užívající digoxin nebo jiné srdeční glykosidy (např. digitoxin) je nutno příslušně monitorovat.
German: Insbesondere wenn Sie Ihr Gewicht durch eine Ernährung für Diabetiker kontrollieren, setzen Sie dies während der Einnahme dieses Arzneimittels fort.
Czech: Zejména pokud dodržujete diabetickou dietu ke kontrole tělesné hmotnosti, pokračujte v ní i při užívání tohoto přípravku.
German: • Dabigatran (ein Arzneimittel zur Blutverdünnung, das das Risiko einer Blutgerinnselbildung vermindert).
Czech: • dabigatran (přípravek na zředění krve, který snižuje riziko tvorby krevních sraženin).
German: Umgekehrt können auch einige andere Arzneimittel die Wirkungsweise dieses Arzneimittels beeinflussen.
Czech: Také některé jiné léčivé přípravky mohou ovlivnit, jak účinkuje tento přípravek.
German: • Rifampicin (ein Antibiotikum zur Behandlung von Tuberkulose)
Czech: • rifampicin (antibiotikum používané k léčbě tuberkulózy)
German: b p< 0,001 im Vergleich zu Plazebo.
Czech: b p < 0,001 ve srovnání s placebem.
German: Die Patienten sprachen auf eine Standardtherapie unter Fortsetzung der Behandlung mit Canagliflozin an.
Czech: Pacienti odpovídali na standardní léčbu a pokračovali v léčbě kanagliflozinem.
German: Plazebokontrollierte Studien
Czech: Placebem kontrolované studie
German: Informieren Sie Ihren Arzt vor allem, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Czech: Zejména upozorněte lékaře, pokud užíváte jakýkoli z dále uvedených léčivých přípravků:
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 39,2 mg Lactose.
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 39,2 mg laktosy.
German: Die Patienten hatten insgesamt ein Durchschnittsalter von 59,6 Jahren (Bereich: 21 Jahre bis 96 Jahre), wobei 3.082 Patienten ein Alter ≥ 65 Jahre und 510 Patienten ein Alter ≥ 75 Jahre hatten.
Czech: Průměrný věk pacientů byl 59,6 let (rozpětí 21 let až 96 let); 3 082 pacientů bylo ve věku ≥ 65 let a 510 pacientů bylo ve věku ≥ 75 let.
German: Für weitere Informationen siehe Abschnitt „Knochenbrüche".
Czech: Více informací viz odstavec níže o zlomeninách kostí.
German: N/Ac a Intent-to-treat-Patientengruppe, die die letzte Untersuchung in der Studie vor der glykämischen Rescue-Therapie nutzte.
Czech: N/Ac a Intent-to-treat populace za použití posledního pozorování ve studii před podáním záchranné glykemické léčby.
German: • Sie können Ihre Tablette mit oder unabhängig von einer Mahlzeit einnehmen.
Czech: • Tabletu můžete užít s jídlem anebo bez jídla.
German: Obstipation, Durstb, Nausea
Czech: Zácpa, žízeňb, nauzea
German: Annähernd 33% der verabreichten radioaktiven Dosis wurden mit dem Urin ausgeschieden, hauptsächlich als O-Glucuronid-Metabolite (30,5%).
Czech: Přibližně 33 % podané radioaktivní dávky bylo vyloučeno močí, hlavně jako O-glukuronidové metabolity (30,5 %).
German: Zu Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion der Child-Pugh-Klasse C (schwer) liegen keine klinischen Erfahrungen vor.
Czech: U pacientů s Child-Pugh třídy C (těžkou) poruchou funkce jater není klinická zkušenost.
German: Invokana wurde nicht an Patienten mit Typ-1-Diabetes untersucht und wird deshalb zur Anwendung bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Czech: Invokana nebyla studována u pacientů s diabetem typu 1, a proto se u nich nedoporučuje.
German: • Digoxin oder Digitoxin (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Herzprobleme).
Czech: • digoxin nebo digitoxin (léčivé přípravky užívané k léčbě problémů se srdcem).
German: Zusätzlich wurden bei diesen Patienten größere Abnahmen der eGFR berichtet (siehe Abschnitte 4.2 und 4.8).
Czech: Dále byla u těchto pacientů hlášena větší snížení eGFR (viz body 4.2 a 4.8).
German: c Nicht zutreffend (Not applicable).
Czech: c Neaplikovatelné.
German: Aufgrund der Wirkungsweise dieses Arzneimittels wird Ihr Test auf Zucker (Glucose) im Urin positiv sein, solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Czech: Vzhledem k tomu, jak tento přípravek účinkuje, bude během užívání tohoto léčivého přípravku Vaše zkouška moči pozitivní na cukr (glukózu).
German: Aktiv kontrollierte Studien
Czech: Aktivní látkou kontrolované studie
German: Weniger als 1% der Dosis wurde als unverändertes Canagliflozin mit dem Urin ausgeschieden.
Czech: Méně než 1 % dávky se vyloučilo močí jako nezměněný kanagliflozin.
German: Cholestyramin kann möglicherweise die Canagliflozin-Exposition reduzieren.
Czech: Cholestyramin může potenciálně snižovat expozici kanagliflozinu.
German: Dies kann wiederum zu ernsthaften medizinischen Erkrankungen, wie Herzerkrankung, Nierenerkrankung, Erblindung und Amputation führen.
Czech: To může vést k závažným zdravotním stavům, jako je onemocnění srdce, onemocnění ledvin, slepota a amputace.
German: Dies kann Ihre Fähigkeit beeinträchtigen, ein Fahrzeug zu führen oder Fahrrad zu fahren und Werkzeuge zu benutzen oder Maschinen zu bedienen.
Czech: To může ovlivnit Vaši schopnost řídit, jezdit na kole a používat nástroje nebo obsluhovat stroje.
German: d Basierend auf Erfahrung nach Markteinführung mit Canagliflozin.
Czech: d Z postmarketingových zkušeností s kanagliflozinem.
German: Gelegentlich erhöhtes Kreatinin im Blut**, k, erhöhter Harnstoff im Blut**, l, erhöhtes Kalium im Blut**, m, erhöhtes Phosphat im Blutn
Czech: Zvýšené hladiny kreatininu v krvi**,k, zvýšené hladiny urey v krvi**,l, zvýšené hladiny draslíku v krvi**,m, zvýšení hladiny fosfátů v krvin
German: Die Erhöhungen der Bioverfügbarkeit von Simvastatin und Simvastatinsäure werden nicht als klinisch relevant erachtet.
Czech: Zvýšení expozic simvastatinu a kyselině simvastatinové nejsou považována za klinicky relevantní.
German: Bei einer gepoolte Analyse von acht plazebokontrollierten und aktiv kontrollierten Studien entsprach das Sicherheitsprofil bei älteren Patienten im Allgemeinen dem der jüngeren Patienten.
Czech: Ve sloučené analýze osmi placebem kontrolovaných a aktivní látkou kontrolovaných klinických studií byl bezpečnostní profil u starších pacientů celkově podobný profilu u mladších pacientů.
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, Symptome eines Volumenmangels zu melden.
Czech: Pacienty je nutno poučit, aby hlásili příznaky deplece objemu.
German: In seltenen Fällen wurde über Phimose berichtet und einige Male wurde eine Beschneidung durchgeführt.
Czech: Vzácně byla hlášena fimóza a někdy byla provedena obřízka.
German: Es wurde gezeigt, dass Patienten mit Diabetes eine erhöhte Rück-Resorption renaler Glucose aufweisen, die zu den anhaltend erhöhten Blut-Glucose-Konzentrationen beitragen.
Czech: U pacientů s diabetem se ukázala zvýšená renální reabsorpce glukózy, což může přispívat k trvale zvýšeným koncentracím glukózy v krvi.
German: Zweihundertelf (211) Patienten aus der klinischen Studie mit älteren Patienten nahmen an der Substudie zur Köperzusammensetzung mittels DXA-Analyse teil.
Czech: Dvě stě jedenáct (211) pacientů z klinické studie u starších pacientů se účastnilo podstudie, která hodnotila tělesnou kompozici za pomoci DXA analýzy.
German: In klinischen Studien mit Canagliflozin wurde eine Verbesserung des homeostasis model assessment der Betazellenfunktion (HOMA beta-cell) sowie eine verbesserte Antwort auf die Betazellen-Insulin-Sekretion bei einer Mischkost-Belastung beobachtet.
Czech: V klinických studiích s kanagliflozinem bylo pozorováno zlepšení posouzení homeostatického modelu pro funkci beta-buněk (HOMA beta-cell) a zlepšení sekrece inzulinu beta-buňkami po zátěži smíšenou potravou.
German: Canagliflozin hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Czech: Kanagliflozin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
German: „Blutzucker-senkende Arzneimittel" sind Arzneimittel, die von Erwachsenen zur Behandlung des Typ-2-Diabetes angewendet werden.
Czech: „Přípravky snižující hladinu glukózy v krvi" jsou léčivé přípravky, které se používají u dospělých k léčbě diabetu (cukrovky) typu 2.
German: Weitere Informationen finden Sie unter „Einnahme von Invokana zusammen mit anderen Arzneimitteln".
Czech: Více informací je uvedeno níže v bodě „Další léčivé přípravky a Invokana".
German: • Efavirenz oder Ritonavir (ein Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion)
Czech: • efavirenz nebo ritonavir (léky používané k léčbě infekce HIV)
German: Es gab keine wahrnehmbare Änderung der Herzfrequenz.
Czech: Ke zřejmému vlivu na srdeční rytmus nedošlo.
German: Eine Studie mit juvenilen Ratten, die Canagliflozin postnatal von Tag 1 bis Tag 90 erhielten, zeigte im Vergleich zu den Wirkungen in adulten Ratten keine erhöhte Sensitivität.
Czech: Studie provedené u mláďat potkanů, kterým byl podáván kanagliflozin ode dne 1 až do dne 90 po narození, nevykazovaly zvýšenou citlivost ve srovnání s účinky, jaké byly pozorovány u dospělých potkanů.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, LactaseMangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento léčivý přípravek neměli užívat.
German: Bei Patienten, die zu einer größeren als den oben beschriebenen intravaskulären Volumenreduktionen neigen, wurden manchmal größere eGFR-Abnahmen (> 30%) gesehen, die sich nach und nach verbesserten und selten eine Unterbrechung der Behandlung mit Canagliflozin erforderten (siehe Abschnitt 4.8).
Czech: U pacientů citlivých k většímu snížení intravaskulárního objemu, jak je popsáno výše, byla někdy pozorována vyšší snížení eGFR (> 30 %), která se postupně zlepšila a zřídka vedla k přerušení léčby kanagliflozinem (viz bod 4.8).
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Canagliflozin beträgt 100 mg einmal täglich.
Czech: Doporučená počáteční dávka kanagliflozinu je 100 mg jednou denně.
German: • Arzneimittel, die angewendet werden, um Ihren Blutdruck zu senken (Antihypertonika), einschließlich Diuretika (Arzneimittel, die angewendet werden, um überschüssiges Wasser aus dem Körper zu entfernen, auch als „Wassertabletten" bekannt), weil auch diese Arzneimittel Ihren Blutdruck durch Entfernen überschüssiger Flüssigkeit aus dem Körper senken können.
Czech: • léčivé přípravky na snížení krevního tlaku (antihypertenziva) včetně diuretik (užívají se k odstranění nadměrného množství vody v těle, též známé jako močopudné přípravky), protože i tento přípravek může snížit tlak krve snížením nadbytku vody v těle.