FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Emtricitabina es un inhibidor débil de las polimerasas α, β y ε del ADN de los mamíferos y de la polimerasa γ del ADN mitocondrial.
Croatian: Emtricitabin je slabi inhibitor DNK polimeraza α, β i ε te mitohondrijske DNK polimeraze γ u sisavaca.
Spanish: La administración de Emtriva, en cápsulas duras de 200 mg, junto con una comida rica en grasas o la administración de Emtriva en solución oral de 10 mg/ml con una comida tanto pobre como rica en grasas no afectó la exposición sistémica (AUC0-∞) de emtricitabina; así pues, Emtriva, en cápsulas duras de 200 mg y Emtriva en solución oral de 10 mg/ml se pueden administrar con alimentos o sin ellos.
Croatian: Primjena Emtriva 200 mg tvrdih kapsula uz obrok s visokim udjelom masnoće ili primjena Emtriva 10 mg/mL oralne otopine uz obrok s niskim ili visokim udjelom masnoće nije imala utjecaj na sistemsku izloženost (AUC0-∞) emtricitabina, stoga se Emtriva 200 mg tvrde kapsule i Emtriva
Spanish: Prospecto: información para el usuario Emtriva 10 mg/ml solución oral
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Emtriva 10 mg/mL oralna otopina emtricitabin
Spanish: elevación de amilasa incluyendo elevación de amilasa pancreática, elevación de lipasa sérica, vómitos, dolor abdominal, dispepsia Trastornos hepatobiliares: Frecuente:
Croatian: povišena amilaza uključujući povišenu amilazu gušterače, povišena serumska lipaza, povraćanje, bolovi u trbuhu, dispepsija
Spanish: Se puede administrar Emtriva 10 mg/ml solución oral a pacientes con insuficiencia renal para conseguir una dosis diaria reducida de emtricitabina.
Croatian: Pacijenti s insuficijencijom bubrega mogu se liječiti i primjenom Emtriva 10 mg/mL oralne otopine da bi se smanjila dnevna doza emtricitabina.
Spanish: Las concentraciones máximas estacionarias (Cmax) de emtricitabina en el plasma, las concentraciones mínimas (Cmin) y el área bajo la curva de la concentración plasmática a lo largo de 24 horas (AUC) fueron de 1,8 ± 0,7 µg/ml, 0,09 ± 0,07 µg/ml y 10,0 ± 3,1 µg·h/ml respectivamente, en 20 sujetos infectados por el VIH y tratados con una cápsula dura de 200 mg de emtricitabina al día.
Croatian: 200 mg emtricitabina u obliku tvrdih kapsula, vršna koncentracija emtricitabina u stanju dinamičke ravnoteže u plazmi (Cmax) iznosila je 1,8 ± 0,7 µg/mL, najniža koncentracija (Cmin) iznosila je 0,09 ± 0,07 µg/mL, a područje ispod vremenske krivulje koncentracije u plazmi tijekom 24-satnog intervala doziranja (AUC) iznosilo je 10,0 ± 3,1 µg·h/mL.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y envase después de "CAD".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci i kutiji iza oznake
Spanish: 4.9 Sobredosis
Croatian: Dodatku V. 4.9 Predoziranje
Spanish: Emtriva también está disponible en solución oral para niños y lactantes de 4 meses o más, pacientes que tienen dificultades para tragar y pacientes con problemas renales.
Croatian: Emtriva je dostupna i kao oralna otopina za djecu i dojenčad od 4 mjeseca i stariju, pacijente koji imaju poteškoća s gutanjem te pacijente s insuficijencijom bubrega.
Spanish: El vaso tiene unas líneas que indican cada ml de solución.
Croatian: Na čašici je crtama označen svaki mL otopine.
Spanish: Si vomita más de 1 hora después de tomar Emtriva, no es necesario que tome otra dosis.
Croatian: Ako pacijent povraća nakon više od 1 sata od uzimanja Emtrive, nije potrebno uzeti još jednu dozu.
Spanish: Adultos: La dosis recomendada de Emtriva 10 mg/ml solución oral es 240 mg (24 ml) una vez al día.
Croatian: Odrasli: Preporučena doza Emtriva 10 mg/mL oralne otopine je 240 mg (24 mL), a uzima se jedanput na dan.
Spanish: Usted no necesita tomar otra cápsula si vomitó después de una hora de la toma de Emtriva.
Croatian: Drugu kapsulu ne trebate uzimati ako ste povraćali nakon što je prošlo više od jednog sata po uzimanju
Spanish: Toma de Emtriva con otros medicamentos
Croatian: Istovremena primjena drugih lijekova
Spanish: Prospecto: información para el usuario Emtriva 200 mg cápsulas duras
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Emtriva 200 mg tvrde kapsule emtricitabin
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica especial y restringida (Ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Spanish: Cantidad de solución de 10 mg/ml (ml)
Croatian: Koliko otopine od 10 mg/mL uzeti (mL)
Spanish: Gilead Sciences, Lda.
Croatian: Portugal Gilead Sciences, Lda.
Spanish: La solución clara tiene un color naranja a naranja oscuro.
Croatian: Bistra otopina je narančaste do tamnonarančaste boje.
Spanish: Posología Las cápsulas duras de 200 mg de Emtriva se pueden administrar con alimentos o sin ellos.
Croatian: Doziranje Emtriva 200 mg tvrde kapsule mogu se uzimati s hranom ili bez nje.
Spanish: Parámetros metabólicos: El peso y los niveles de glucosa y lípidos en sangre pueden aumentar durante el tratamiento antirretroviral (ver sección 4.4).
Croatian: Metabolički parametri: Tijekom antiretrovirusne terapije mogu se povećati tjelesna težina i povisiti razine lipida i glukoze u krvi (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Intervalo entre dosis recomendado para cápsulas duras de 200 mg
Croatian: Preporučeni interval doziranja tvrdih kapsula od 200 mg
Spanish: Población pediátrica: La dosis recomendada de Emtriva para niños de 4 meses o mayores y adolescentes de hasta 18 años con un peso como mínimo de 33 kg que pueden tragar las cápsulas duras es de una cápsula dura de 200 mg por vía oral, una vez al día.
Croatian: Pedijatrijska populacija: Za djecu u dobi od 4 mjeseca i više te za adolescente do 18 godina starosti tjelesne mase najmanje 33 kg, koji mogu progutati tvrde kapsule, preporučena doza Emtrive je jedna tvrda kapsula od 200 mg, primijenjena peroralno, a uzima se jedanput na dan.
Spanish: La interrupción del tratamiento con Emtriva en pacientes coinfectados con VIH y VHB puede asociarse con exacerbaciones agudas graves de la hepatitis (ver sección 4.4).
Croatian: Prekid terapije Emtrivom u pacijenata istovremeno inficiranih HIV-om i HBV-om može biti povezan s teškim akutnim egzacerbacijama hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Por consiguiente, se recomienda una vigilancia estrecha de la respuesta clínica al tratamiento y de la función renal de estos pacientes (ver sección 4.4).
Croatian: Stoga se u tih pacijenata moraju pomno pratiti klinički odgovor na liječenje i funkcija bubrega (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Seguidamente, en la Tabla 2, se enumeran, ordenadas por órganos y aparatos y por su frecuencia, las reacciones adversas con sospecha (o al menos posibilidad) de estar relacionadas con el tratamiento en adultos, a partir de la experiencia en ensayos clínicos y poscomercialización.
Croatian: Nuspojave, za koje se na temelju kliničkih ispitivanja na odraslima i iskustva nakon stavljanja lijeka u promet, sumnja (ili smatra da je moguća) povezanost s liječenjem, navedene su niže u Tablici 2 po organskim sustavima i učestalosti.
Spanish: Emtriva debe usarse siempre combinado con otros fármacos para tratar la infección por VIH.
Croatian: HIV-om uvijek mora koristiti u kombinaciji s drugim lijekovima.
Spanish: Peso (kg)
Croatian: Tjelesna masa (kg)
Spanish: La exposición sistémica a emtricitabina (media ± la desviación estándar) aumentó de 11,8 ± 2,9 µg·h/ml en sujetos con una función renal normal a 19,9 ± 1,1, 25,0 ± 5,7 y 34,0 ± 2,1 µg·h/ml, en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave, respectivamente.
Croatian: 11,8 ± 2,9 µg·h/mL u ispitanika s normalnom funkcijom bubrega na 19,9 ± 1,1 µg·h/mL u pacijenata s blagim oštećenjem funkcije bubrega, 25,0 ± 5,7 µg·h/mL u pacijenata s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega i 34,0 ± 2,1 µg·h/mL u pacijenata s teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Spanish: No se recomienda emtricitabina en monoterapia para tratar la infección por el VIH.
Croatian: Ne preporučuje se primjena emtricitabina kao jedinog lijeka za liječenje infekcije HIV-om.
Spanish: Indigotina (E132) Dióxido de titanio (E171).
Croatian: Ovojnica kapsule želatina indigotin (E132) titanijev dioksid (E171)
Spanish: Exacerbaciones de la hepatitis tras la interrupción del tratamiento: En pacientes infectados por VIH coinfectados con VHB, pueden ocurrir exacerbaciones de la hepatitis tras interrumpir el tratamiento (ver sección 4.4).
Croatian: Egzacerbacija hepatitisa nakon prekida liječenja: U pacijenata s HIV-om i istovremenom infekcijom HBV-om nakon prekida liječenja može doći do pogoršanja hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Muy frecuente:
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva:
Spanish: Emtriva 200 mg cápsulas duras
Croatian: Emtriva 200 mg tvrde kapsule
Spanish: Cada cápsula dura de Emtriva contiene 200 mg de emtricitabina.
Croatian: Svaka tvrda kapsula Emtrive sadrži 200 mg emtricitabina.
Spanish: No se dispone de datos en humanos sobre el efecto de emtricitabina.
Croatian: Nema podataka o učinku emtricitabina na plodnost u čovjeka.
Spanish: Emtriva solución oral se puede tomar con alimentos o sin ellos.
Croatian: Oralna otopina Emtriva može se uzimati s hranom ili bez nje.
Spanish: Por favor, consulte también las Fichas Técnicas de los demás antirretrovirales utilizados en las pautas de tratamiento de combinación.
Croatian: Pročitajte i sažetke opisa svojstava lijeka za druge antiretrovirusne lijekove koji se koriste u kombiniranom režimu liječenja.
Spanish: Emtriva no ha sido estudiado en pacientes mayores de 65 años.
Croatian: Emtriva nije ispitana u pacijenata starijih od 65 godina.
Spanish: Gilead Sciences, S.L.
Croatian: España Gilead Sciences, S.L.
Spanish: Tinta de impresión con Óxido de hierro negro (E172) Goma laca (E904)
Croatian: Tinta za označavanje sadrži: crni željezov oksid (E172), šelak (E904)
Spanish: Emtriva 200 mg cápsulas duras Emtricitabina
Croatian: Emtriva 200 mg tvrde kapsule emtricitabin
Spanish: Cómo tomar Emtriva • Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Croatian: Kako uzimati Emtrivu • Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Spanish: Hay que efectuar un seguimiento estrecho, clínico y de laboratorio, durante al menos varios meses después de suspender el tratamiento con emtricitabina en pacientes coinfectados por el VIH y el VHB para descartar una agudización de la hepatitis.
Croatian: U pacijenata istovremeno inficiranih HIV-om i HBV-om nužno je pažljivo pratiti pokazatelje egzacerbacije hepatitisa, kliničkom i laboratorijskom kontrolom od najmanje nekoliko mjeseci nakon prekida liječenja emtricitabinom.
Spanish: Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.
Croatian: Polska Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.
Spanish: erupción vesiculobulosa, erupción pustular, erupción maculopapular, exantema, prurito, urticaria, discromía (hiperpigmentación de la piel)1,2
Croatian: vezikulobulozni osip, pustulozni osip, makulopapularni osip, drugi osip, pruritus,
Spanish: Gilead Sciences Sweden AB Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Croatian: Suomi/Finland Gilead Sciences Sweden AB Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Spanish: Emtriva 10 mg/ml solución oral
Croatian: Emtriva 10 mg/mL oralna otopina
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Emtriva • No deje de tomar Emtriva sin consultar con su médico.
Croatian: • Nemojte prestati uzimati Emtrivu bez prethodnog razgovora s liječnikom.
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Croatian: Kako čuvati Emtrivu Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Spanish: La dosis recomendada es: • Adultos: Una cápsula dura de 200 mg, una vez al día, con o sin alimentos.
Croatian: • Odrasli: jedna tvrda kapsula od 200 mg svaki dan s hranom ili bez nje.
Spanish: Emtriva 10 mg/ml solución oral se puede administrar con alimentos o sin ellos.
Croatian: 10 mg/mL oralna otopina mogu primjenjivati uz hranu ili bez nje.
Spanish: La siguiente Tabla 1 muestra la dosis de Emtriva 10 mg/ml solución oral de acuerdo con el grado de insuficiencia renal.
Croatian: U tablici 1 u nastavku navedene su dnevne doze Emtriva 10 mg/mL oralne otopine prema stupnju insuficijencije bubrega.
Spanish: Si tiene ganas de vomitar Si hace menos de una hora desde que usted tomó Emtriva, tome otra cápsula.
Croatian: Ako je prošlo manje od jednog sata od kad ste uzeli Emtrivu, uzmite drugu kapsulu.
Spanish: Por eso, se requiere o ajustar el intervalo de dosis (si se usa Emtriva 200 mg cápsulas duras) o reducir la dosis diaria de emtricitabina (si se usa Emtriva 10 mg/ml solución oral) en todo paciente con un aclaramiento de creatinina < 30 ml/min.
Croatian: Stoga je za sve pacijente s klirensom kreatinina < 30 mL/min nužno prilagoditi interval doziranja (prilikom primjene Emtriva 200 mg tvrdih kapsula) ili smanjiti dnevnu dozu emtricitabina (prilikom primjene Emtriva 10 mg/mL oralne otopine).
Spanish: Los pacientes con hepatitis B o C crónica, en TARC presentan más riesgo de padecer acontecimientos adversos hepáticos graves y potencialmente mortales.
Croatian: Pacijenti s kroničnom infekcijom hepatitisom B ili C liječeni kombiniranom antiretrovirusnom terapijom izloženi su povećanom riziku od teških i potencijalno smrtonosnih jetrenih nuspojava.
Spanish: hipertrigliceridemia, hiperglucemia Trastornos psiquiátricos: Frecuente:
Croatian: hipertrigliceridemija, hiperglikemija
Spanish: Emtriva no se ha estudiado en pacientes mayores de 65 años de edad.
Croatian: Emtriva se nije ispitivala u pacijenata starijih od 65 godina.
Spanish: • Problemas óseos.
Croatian: • Tegobe s kostima.
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Croatian: Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Spanish: Una cápsula dura de 200 mg cada 24 horas
Croatian: 200 mg svakih 24 sata
Spanish: Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Croatian: Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Spanish: Pacientes de edad avanzada: Emtriva no se ha estudiado en pacientes mayores de 65 años de edad.
Croatian: Stariji pacijenti: Emtriva se nije ispitivala u pacijenata starijih od 65 godina.
Spanish: Función hepática
Croatian: Funkcija bubrega
Spanish: Debido a la diferente biodisponibilidad entre la cápsula dura y la solución oral de emtricitabina, 240 mg (24 ml) de emtricitabina administrada como solución oral debe proporcionar niveles plasmáticos similares a los observados después de la administración de una cápsula dura de 200 mg de emtricitabina (ver sección 5.2).
Croatian: Zbog razlike u biološkoj dostupnosti emtricitabina u tvrdim kapsulama i u oralnoj otopini, 240 mg (24 mL) emtricitabina primijenjenog kao oralna otopina trebalo bi imati jednaki učinak na koncentraciju u plazmi kao jedna tvrda kapsula s 200 mg emtricitabina (vidjeti dio 5.2).
Spanish: Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Croatian: Slovenská republika Gilead Sciences Slovakia, s.r.o.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 200 mg de emtricitabina.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 200 mg emtricitabina.
Spanish: Qué es Emtriva y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Emtriva Cómo tomar Emtriva
Croatian: Što je Emtriva i za što se koristi
Spanish: Forma de administración Emtriva 200 mg cápsulas duras se debe tomar una vez al día, por vía oral, con alimentos o sin ellos.
Croatian: Način primjene Emtriva 200 mg tvrde kapsule valja uzimati peroralno s hranom ili bez nje jedanput na dan.
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por VIH y/o exposición prolongada a la TARC, aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
Croatian: Iako se smatra da je etiologija multifaktorska (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, veći indeks tjelesne mase), zabilježeni su slučajevi osteonekroze osobito u pacijenata s uznapredovalom HIV-bolešću i/ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
Spanish: België/Belgique/Belgien
Croatian: België/Belgique/Belgien Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA
Spanish: Gilead Sciences GesmbH Tel: + 43 1 260 830
Croatian: Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel: + 48 22 262 8702
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Croatian: Kako Emtriva izgleda i sadržaj pakiranja
Spanish: • erupciones (incluyendo manchas o granos rojos a veces con ampollas e hinchazón de la piel),
Croatian: • osipi (uključujući crvene točkice ili mrlje, katkada s pojavom mjehurića i oticanjem kože), koji mogu biti alergijske reakcije, svrbež, promjene boje kože, uključujući tamnjenje dijelova kože
Spanish: • Si ha tenido enfermedad renal, o si los análisis han mostrado problemas renales, dígaselo a su médico.
Croatian: • Ako ste imali bolest jetre, uključujući hepatitis, razgovarajte s liječnikom.
Spanish: Gilead Sciences Ireland UC
Croatian: Ireland Gilead Sciences Ireland UC
Spanish: Emtriva 10 mg/ml solución oral Emtricitabina
Croatian: Emtriva 10 mg/mL oralna otopina emtricitabin
Spanish: Si el paciente vomita en el plazo de 1 hora después de tomar Emtriva, debe tomar otra dosis.
Croatian: U slučaju da pacijent povraća, a prošlo je manje od 1 sata od uzimanja Emtrive, treba uzeti drugu dozu.
Spanish: Resistencia: La resistencia del VIH-1 a emtricitabina surge como consecuencia de cambios del codón 184 que determinan la sustitución de la metionina por valina (se ha observado también isoleucina como producto intermedio) en la transcriptasa inversa del VIH.
Croatian: Rezistencija: Rezistencija virusa HIV-1 na emtricitabin razvija se kao rezultat promjena kodona 184
Spanish: Insuficiencia hepática
Croatian: Insuficijencija jetre
Spanish: Emtriva 10 mg/ml solución oral se debe tomar una vez al día, por vía oral, con alimentos o sin ellos.
Croatian: Emtriva 10 mg/mL oralnu otopinu valja uzimati peroralno s hranom ili bez nje jedanput na dan.
Spanish: Gilead Sciences Ltd. Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Croatian: Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Spanish: Fosfato de sodio monobásico hidratado Amarillo anaranjado S (E110) Agua purificada
Croatian: propilenglikol propilparahidroksibenzoat (E216) natrijev hidroksid natrijev dihidrogenfosfat hidrat boja sunset yellow (E110) pročišćena voda ksilitol (E967)
Spanish: Si quiere cambiar la solución oral por cápsulas, por favor consulte con su médico.
Croatian: Ako ne možete progutati kapsule, obavijestite o tome svog liječnika.
Spanish: En adultos pretratados y virológicamente estables, emtricitabina, combinada con un ITIAN (estavudina o zidovudina) y un inhibidor de proteasa (IP) o un ITINN demostró no ser inferior a lamivudina con respecto al porcentaje de respuesta (< 400 copias/ml) después de 48 semanas (77% emtricitabina, 82% lamivudina).
Croatian: U virološki stabilnih odraslih pacijenata koji su prethodno liječeni pokazalo se da emtricitabin u kombinaciji s NRTI-jem (stavudinom ili zidovudinom) i inhibitorom proteaze ili NNRTI-jem nema slabije djelovanje od lamivudina u pogledu udjela respondera (< 400 kopija/mL) tijekom 48 tjedana
Spanish: Por favor, consulte la Ficha Técnica de Emtriva 10 mg/ml solución oral.
Croatian: Pročitajte sažetak opisa svojstava lijeka za Emtriva 10 mg/mL oralnu otopinu.
Spanish: Se han observado que se producen efectos sinérgicos en estudios de combinación de emtricitabina con inhibidores de la proteasa (IP), nucleósidos, análogos de nucleótidos y no nucleósidos inhibidores de la transcriptasa inversa del VIH.
Croatian: Pri ispitivanjima emtricitabina u kombinaciji s inhibitorima proteaze, nukleozidnim, nukleotidnim i nenukleozidnim analozima inhibitora reverzne transkriptaze HIV-a, opaženi su aditivni do sinergistički učinci.
Spanish: Las pruebas de resistencia pueden ser útiles si se dispone de ellas.
Croatian: Ako je dostupno, preporučuje se ispitivanje rezistencije.
Spanish: insomnio, pesadillas Trastornos del sistema nervioso: Muy frecuente:
Croatian: Poremećaji živčanog sustava:
Spanish: Emtriva puede causar mareos.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Emtriva može uzrokovati omaglicu.
Spanish: Debido a la diferencia en la biodisponibilidad, 240 mg de emtricitabina administrada como solución oral debería proporcionar los mismos niveles plasmáticos que los observados después de la administración de una cápsula dura de 200 mg de emtricitabina.
Croatian: Zbog razlike u bioraspoloživosti, 240 mg emtricitabina primijenjenog u obliku oralne otopine, trebalo bi postići razine u plazmi slične onima zabilježenima nakon primjene jedne tvrde kapsule od 200 mg emtricitabina.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda una vigilancia estrecha de la respuesta clínica al tratamiento y de la función renal de los pacientes tratados con dosis reducidas de emtricitabina (ver las secciones 4.2 y 5.2).
Croatian: Stoga je u pacijenata koji se liječe smanjenom dozom emtricitabina, nužno pažljivo pratiti klinički odgovor na liječenje i funkciju bubrega (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento con Emtriva, se debe efectuar un seguimiento estrecho en los pacientes coinfectados por el VIH y el virus de la hepatitis B (VHB), para descartar un empeoramiento de la hepatitis (ver sección 4.4).
Croatian: Ako se prekine liječenje Emtrivom u pacijenata koji su istovremeno inficirani HIV-om i virusom hepatitisa B (HBV), te je pacijente nužno pomno nadzirati zbog pojave znakova egzacerbacije hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Emtriva emtricitabina
Croatian: Emtriva emtricitabin
Spanish: La decoloración de la piel fue muy frecuente en niños.
Croatian: Promjena boje kože bila je vrlo učestala u djece.
Spanish: Dicha diferencia se mantuvo pasadas 48 semanas de tratamiento (73 % y 56 %).
Croatian: Ta se razlika održala i nakon 48 tjedana liječenja (73 % i 56 %).
Spanish: ¿Qué es Emtriva y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Emtriva i za što se koristi?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Emtriva el 24 de octubre de 2003.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Emtriva u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 24. listopada 2003.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11-2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 11. 2016.
Spanish: El EPAR completo de Emtriva puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Emtriva nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Emtriva?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Emtriva?
Spanish: La dosis habitual de la solución oral es de 6 mg por kilogramo de peso corporal una vez al día, hasta un máximo de 240 mg (24 ml).
Croatian: Uobičajena doza oralne otopine iznosi 6 mg po kilogramu tjelesne težine jedanput na dan, najviše 240 mg (24 ml).
Spanish: El tratamiento con Emtriva debe iniciarlo un médico con experiencia en las infecciones por VIH.
Croatian: Liječenje lijekom Emtriva treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Spanish: La solución oral está destinada a aquellos pacientes que pesen menos de 33 kg o que no puedan tragar las cápsulas.
Croatian: Oralna otopina namijenjena je bolesnicima tjelesne težine manje od 33 kg i onima koji ne mogu gutati kapsule.
Spanish: Bloquea la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el virus que le permite reproducirse en las células que ha infectado.
Croatian: On onemogućuje djelovanje reverzne transkriptaze, enzima koji proizvodi virus i koji omogućuje virusu da se množi u stanicama koje je zarazio.