FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Plastenke iz polietilena visoke gostote (HDPE) z za otroke varno polipropilensko zaporko, ki vsebujejo 225 ml peroralne suspenzije.
Romanian: Flacon din PEID, cu capac din polipropilenă care nu poate fi deschis de către copii, conţinând 225 mililitri suspensie orală.
Slovenian: Z inhibicijo CYP3A4 ritonavir zavira presnovo amprenavirja, kar vodi do večjih plazemskih koncentracij amprenavirja.
Romanian: Metabolizarea amprenavirului este inhibată de ritonavir, prin inhibarea CYP3A4, ducând la creşterea concentraţiilor plasmatice de amprenavir.
Slovenian: • Če imate bolezen jeter.
Romanian: • Dacă aveţi o boală hepatică.
Slovenian: Antimikotiki:
Romanian: Antifungice:
Slovenian: Pred uporabo plastenko dobro pretresite.
Romanian: A se agita flaconul bine înainte de utilizare
Slovenian: 1.000 - 10.000 kopij/ml >10.000 - 100.000 kopij/ml >100,000 kopij/ml
Romanian: Toţi pacienţii 1000 - 10000 copii/ml >10000 - 100000 copii/ml >100000 copii/ml
Slovenian: • Siljenje na bruhanje (navzea) ali bruhanje, bolečina v trebuhu, neredno odvajanje blata.
Romanian: • Senzaţie de rău sau stare de rău (greaţă sau vărsături), dureri de stomac, scaune moi
Slovenian: Otroci, mlajši od 6 let zdravilo Telzir v kombinaciji z ritonavirjem zaradi pomanjkljivih podatkov o farmakokinetiki, varnosti in in protivirusnemu odzivu ni priporočljiv za otroke, mlajše od 6 let (glejte poglavje 5.2).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Telzir cu ritonavir la copii cu vârsta sub 6 ani, datorită datelor insuficiente disponibile privind farmacocinetica, siguranţa şi răspunsul antiviral (vezi pct. 5.2).
Slovenian: Če imate kakršnokoli vprašanje o teh informacijah ali danih nasvetih: →Posvetujte se s svojim zdravnikom.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la aceste informaţii sau dacă aveţi nevoie de un sfat:
Slovenian: Pri uporabi fosamprenavirja v odmerku 700 mg dvakrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg dvakrat na dan se pojavijo plazemske koncentracije amprenavirja (podatki iz študije APV30003 pri bolnikih, ki so že bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili), katerih na proteine prilagojena vrednost srednjega razmerja Cmin/IC50 znaša 21,7 (razpon 1,19-240), na proteine prilagojena vrednost srednjega razmerja Cmin/IC95 pa 3,21 (razpon 0,26-30,0).
Romanian: Administrarea de 700 mg fosamprenavir de două ori pe zi cu 100 mg ritonavir de două ori pe zi determină concentraţii plasmatice de amprenavir (date din studiul APV30003 la pacienţi trataţi anterior cu antiretrovirale) care duc la rapoarte mediane ajustate în funcţie de legarea de proteinele plasmatice de Cmin/CI50 şi Cmin/CI95 de 21,7 (în intervalul 1,19-240), respectiv 3,21 (în intervalul 0,26
Slovenian: Klinične izkušnje z uporabo fosamprenavirja skupaj z ritonavirjem v glavnem temeljijo na dveh odprtih študijah, ena pri bolnikih, ki predhodno še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili (študija ESS100732) in ena pri bolnikih, ki so predhodno že bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili (študija APV30003).
Romanian: Experienţa clinică cu fosamprenavir amplificat cu ritonavir se bazează în principal pe două studii deschise, unul efectuat la pacienţi netrataţi anterior cu antiretrovirale, (studiul ESS100732) şi un studiu la pacienţi trataţi anterior cu antiretrovirale (studiul APV30003).
Slovenian: AUC12  0,66 ritonavir: Cmax  0,61 ritonavir: C12 ↔ 0,86
Romanian: Ritonavir ASC12  0,66 Ritonavir Cmax  0,61
Slovenian: Gledano v celoti, so zaradi večje variabilnosti med bolniki, kljub takšni prilagoditvi odmerka za odrasle z jetrno okvaro, pri nekaterih bolnikih lahko dosežene višje ali nižje plazemske koncentracije amprenavirja in/ali ritonavirja od pričakovanih, v primerjavi z bolniki, ki imajo normalno jetrno funkcijo (glejte poglavje 5.2), zato je treba te bolnike skrbno nadzirati glede varnosti in virološkega odziva.
Romanian: În general, chiar şi cu aceste ajustări ale dozelor pentru adulţi cu insuficienţă hepatică, unii pacienţi cu insuficienţă hepatică pot avea concentraţii plasmatice de amprenavir şi/sau ritonavir mai mari sau mai mici decât cele anticipate comparativ cu pacienţii cu funcţie hepatică normală, datorită variabilităţii crescute de la un pacient la altul (vezi pct. 5.2), de aceea trebuie asigurată monitorizarea atentă a siguranţei în utilizare şi a răspunsului virologic.
Slovenian: • Če imate sladkorno bolezen.
Romanian: • Dacă aveţi diabet zaharat.
Slovenian: Pri brejih podganah in kunčjih samicah ni bil opažen pomembnejši vpliv na embriofetalni razvoj, število abortusov pa je bilo večje.
Romanian: La femele gestante de iepure şi şobolan nu au existat efecte importante asupra dezvoltării embrio-fetale.
Slovenian: Odmerkov ni potrebno prilagajati z antacidi, antagonisti histaminskih receptorjev H2 ali zaviralci protonske črpalke.
Romanian: Nu sunt necesare ajustări ale dozelor în cazul administrării de antiacide, de inhibitori de pompă de protoni sau de antagonişti ai receptorilor histaminergici H2.
Slovenian: • raltegravir (uporabljamo ga za zdravljenje okužbe z virusom HIV)
Romanian: • raltegravir (folosit pentru a trata infecţia cu HIV)
Slovenian: Priporočljivo je, da se terapevtske koncentracije zdravil za zaviranje imunske odzivnosti do njihove stabilizacije pogosto nadzirajo (glejte poglavje
Romanian: Se recomandă monitorizarea frecventă a concentraţiilor terapeutice de imunosupresoare până la atingerea concentraţiilor plasmatice stabile (vezi pct.
Slovenian: Zdravilo Telzir spada med protiretrovirusna zdravila.
Romanian: Telzir este un medicament cunoscut ca antiretroviral.
Slovenian: 150 mg vsak drug dan rifabutin: Cmax  14%* rifabutin: AUC(0-48) *
Romanian: Cmax  14%* Rifabutină: ASC(0-48) *
Slovenian: Filmska obloga tablete: hipromeloza titanov dioksid (E171) triacetin rdeči železov oksid (E172)
Romanian: Dioxid de titan (E171)
Slovenian: Pri randomizirani, odprti študiji (ESS100732-KLEAN), ki so jo izvedli pri bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, je bila učinkovitost zdravljenja s fosamprenavirjem (700 mg) skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja (100 mg) dvakrat na dan in kombinacijo abakavir/lamivudin (600 mg/300 mg) v fiksnem odmerku v obliki tablete enkrat na dan po 48 tednih primerljiva z učinkovitostjo zdravljenja s kombinacijo lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg) dvakrat na dan skupaj s kombinacijo abakavir/lamivudin (600 mg/300 mg enkrat na dan).
Romanian: Într-un studiu deschis, randomizat (ESS100732 - KLEAN) la pacienţi netrataţi anterior cu antiretrovirale, administrarea concomitentă de fosamprenavir (700 mg) cu doze reduse de ritonavir (100 mg) de două ori pe zi incluzând un comprimat combinat în doză fixă de abacavir / lamivudină (600 mg / 300 mg) o dată pe zi a demonstrat eficacitate comparabilă cu administrarea timp de 48 săptămâni de lopinavir / ritonavir (400 mg / 100 mg) de două ori pe zi în asociere cu abacavir / lamivudină (600 mg / 300 mg o dată pe zi).
Slovenian: V običajnih in vitro in in vivo testih fosamprenavir ni kazal mutagenega ali genotoksičnega delovanja.
Romanian: Fosamprenavirul nu a fost mutagen sau genotoxic într-o serie de teste standard de genotoxicitate in vitro şi in vivo.
Slovenian: amprenavir: Cmax  58% amprenavir: AUC  63% amprenavir: Cmin  65%
Romanian: Amprenavir: Cmax  58% Amprenavir: ASC  63% Amprenavir: Cmin  65%
Slovenian: Uporaba fosamprenavirja v obliki tablet in peroralne suspenzije skupaj z ritonavirjem v kombinaciji z zdravljenjem z NRTI je bila v dveh študijah ovrednotena pri otrocih in mladostnikih, ki so so že bili oziroma še niso bili zdravljeni z zaviralci proteaz.
Romanian: S-a evaluat administrarea de fosamprenavir comprimate şi suspensie orală, cu ritonavir, în asociere cu INRT, la copii şi adolescenţi, netrataţi, respectiv, trataţi anterior cu inhibitori de protează.
Slovenian: Če med jemanjem zdravila Telzir opazite katerikoli simptom okužbe ali znak vnetja: →Nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Romanian: Dacă apar orice simptome de infecţie sau semne de inflamaţie, în timp ce luaţi Telzir:
Slovenian: Pripravki rastlinskega izvora s šentjanževko (Hypericum perforatum) se zaradi nevarnosti znižanja plazemskih koncentracij in manjše klinične učinkovitosti amprenavirja ne smejo uporabljati sočasno z zdravilom Telzir (glejte poglavje 4.5).
Romanian: În timpul administrării Telzir nu trebuie utilizate produse pe bază de plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) din cauza riscului de scădere a concentraţiilor plasmatice şi de reducere a efectelor clinice ale amprenavirului (vezi pct. 4.5).
Slovenian: 18 mg/kg (0,36 ml/kg)
Romanian: 25-32 kg Suspensie orală 18 mg/kg (0,36 ml/kg)
Slovenian: Plastenko obrnite pokonci in odmerno brizgo odstranite iz plastičnega nastavka.
Romanian: Întoarceţi flaconul în poziţia normală şi scoateţi seringa din adaptor.
Slovenian: ciklosporin rapamicin takrolimus
Romanian: Ciclosporină Rapamicină Tacrolimus
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravil, ki so induktorji, zaviralci ali substrati CYP3A4, in zdravila Telzir v kombinaciji z ritonavirjem je torej potrebna previdnost (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Romanian: De aceea, medicamentele care sunt inductori, inhibitori sau substraturi ale CYP3A4 trebuie utilizate cu precauţie în cazul administrării concomitente cu Telzir şi ritonavir (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Telzir Pred začetkom jemanja zdravila Telzir se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Telzir Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi Telzir:
Slovenian: Mladiči, ki so preživeli, so bili manjši.
Romanian: A scăzut rata de supravieţuire a puilor.
Slovenian: V randomizirani odprti študiji (APV30003) pri z zaviralci proteaz predhodno že zdravljenih bolnikih, pri katerih je prišlo do virološkega neuspeha (z dvema PI ali manj), se je izkazalo, da kombinacija fosamprenavir z ritonavirjem (700 mg/100 mg dvakrat dnevno ali 1.400 mg/200 mg enkrat dnevno) ni manj učinkovita od kombinacije lopinavir/ritonavir, upoštevaje supresijo virusa z merjenjem povprečne površine pod krivuljo zmanjšane za izhodiščne vrednosti (AAUCMB) HIV-1 RNA v plazmi tekom 48 tednov (primarni opazovani dogodek).
Romanian: Într-un studiu deschis, randomizat (APV30003) la pacienţi trataţi anterior cu inhibitori de protează, cu eşec virusologic (≤ 2 IP), nu s-a dovedit că asocierea fosamprenavir şi ritonavir (700/100 mg de două ori pe zi sau 1400/200 mg o dată pe zi) ar fi non-inferioară faţă de lopinavir/ritonavir în ceea ce priveşte supresia virală, măsurată prin media ariei de sub curba concentraţiei plasmatice minus valoarea iniţială (MASCMVI) pentru ARN-ul plasmatic de HIV-1 timp de 48 săptămâni (obiectiv primar).
Slovenian: Z urinom se v nespremenjeni obliki izloči manj kot 1 % terapevtskega odmerka amprenavirja.
Romanian: Mai puţin de 1% din doza terapeutică de amprenavir se elimină nemodificată în urină.
Slovenian: amprenavir: Cmax  51% amprenavir: AUC  30% amprenavir: Cmin (C12h) 
Romanian: Amprenavir: Cmax  51% Amprenavir: ASC  30% Amprenavir: Cmin (C12h) 
Slovenian: Klinične izkušnje z uporabo fosamprenavirja skupaj z ritonavirjem v glavnem temeljijo na dveh odprtih študijah: ena pri bolnikih, ki predhodno še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili (študija ESS100732) in ena pri bolnikih, ki so predhodno že bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili (APV30003).
Romanian: Experienţa clinică cu fosamprenavir amplificat cu ritonavir se bazează în principal pe două studii deschise, unul efectuat la pacienţi netrataţi anterior cu antiretrovirale (studiul ESS100732), şi un studiu la pacienţi trataţi anterior cu antiretrovirale (studiul APV30003).
Slovenian: V klinični študiji o farmakokinetiki fosamprenavirja pri pediatričnih bolnikih, je 8 oseb, starih od 12 do 18 let prejemalo standardni odmerek fosamprenavirja za odrasle v obliki 700 mg tablet dvakrat na dan (z ritonavirjem 100 mg dvakrat na dan).
Romanian: Într-un studiu clinic privind farmacocinetica fosamprenavirului la copii şi adolescenţi, la opt pacienţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani li s-a administrat doza uzuală pentru adulţi, de comprimate de 700 mg fosamprenavir, administrat de două ori pe zi (cu 100 mg ritonavir, de două ori pe zi).
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti amprenavirja po sočasnem dajanju zdravila Telzir skupaj z ritonavirjem so bile ovrednotene tako pri zdravih odraslih osebah kot pri z virusom HIV okuženih bolnikih.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale amprenavirului după administrarea concomitentă de Telzir şi ritonavir au fost evaluate la subiecţii adulţi sănătoşi şi la pacienţi infectaţi cu HIV şi nu s-au observat diferenţe semnificative între cele două loturi.
Slovenian: Pokrovček varno shranite.
Romanian: Scoateţi capacul flaconului şi păstraţi-l în siguranţă.
Slovenian: Pri odraslih s hudo jetrno okvaro (ocena po Child-Pugh-u: 10-15): fosamprenavir je potrebno uporabljati previdno in v manjšem odmerku 300 mg fosamprenavirja dvakrat na dan s 100 mg ritonavirjem enkrat na dan.
Romanian: Pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (scor Child-Pugh: 10-15): fosamprenavir trebuie administrat cu precauţie şi într-o doză redusă de 300 mg fosamprenavir de două ori pe zi cu 100 mg ritonavir o dată pe zi.
Slovenian: Med zdravljenjem nastale pomembne ali z APVpovezane proteazne mutacije so opazili pri virusih, izoliranih od 2 bolnikov.
Romanian: În tulpini izolate de la 2 pacienţi au fost observate mutaţii rezistente la proteaze apărute în urma tratamentului sau asociate APV.
Slovenian: (povečanje želodčnega pH)
Romanian: (Creştere a pH-ului gastric)
Slovenian: Za shranjevanje zdravila Telzir niso potrebna posebna navodila.
Romanian: Telzir nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 0,36 ml/kg peroralne suspenzije Telzir (18 mg fosemprenavirja na kg) dvakrat na dan skupaj s 3 mg/kg peroralne raztopine ritonavirja dvakrat na dan.
Romanian: Doza recomandată este de 0,36 ml/kg Telzir suspensie orală (18 mg/kg fosamprenavir), administrată de două ori pe zi, cu 3 mg/kg ritonavir soluţie orală, administrată de două ori pe zi.
Slovenian: Pomen sprememb na jetrnih celicah pri glodalcih za človeka ni pojasnjen, vendar pa med kliničnimi preskušanji ali med uporabo zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet ni bilo znakov, ki bi kazali, da imajo te ugotovitve klinični pomen.
Romanian: Efectele hepatocelulare asupra rozătoarelor nu sunt relevante la om; cu toate acestea, nu s-a dovedit din studiile clinice sau în urma utilizării după punerea pe piaţă că aceste efecte sunt semnificative clinic.
Slovenian: Zdravila Telzir ni priporočljivo uporabljati sočasno s halofantrinom ali z lidokainom (sistemskim) (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Telzir concomitent cu halofantrină sau lidocaină (pe cale sistemică) (vezi pct. 4.5).
Slovenian: Med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem so se pri bolnikih z že obstoječo jetrno disfunkcijo, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, pogosteje pojavljale nepravilnosti v jetrnem delovanju in jih je bilo potrebno nadzirati po splošno uveljavljenih načelih.
Romanian: Pacienţii cu disfuncţii hepatice preexistente, inclusiv hepatită cronică activă, prezintă o frecvenţă crescută a anomaliilor funcţiei hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate şi trebuie monitorizaţi în conformitate cu recomandările standard de practică medicală.
Slovenian: Oba, tako amprenavir, ki je aktivni presnovek fosamprenavirja, kot ritonavir, se primarno presnavljata v jetrih s CYP3A4.
Romanian: În plus, atât amprenavirul, metabolitul activ al fosamprenavirului, cât şi ritonavirul sunt metabolizaţi în principal la nivelul ficatului prin intermediul CYP3A4.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali fosamprenavir v kombinaciji z ritonavirjem dvakrat dnevno, so bili pred tem v povprečju 257 tednov izpostavljeni NRTI (79 % izmed njih ≥ 3 NRTI), bolniki, ki so prejemali lopinavir/ritonavir pa 210 tednov (64 % izmed njih ≥ 3 NRTI).
Romanian: Duratele mediane de expunere anterioară la INRT au fost de 257 săptămâni pentru pacienţii care au utilizat fosamprenavir cu ritonavir de două ori pe zi (79% au utilizat anterior  3 INRT) şi de 210 săptămâni pentru pacienţii care au utilizat lopinavir/ritonavir (64% au utilizat anterior  3 INRT).
Slovenian: APV29005 je odprta 48-tedenska študija, ki bo ovrednotila farmakokinetični profil, varnost in protivirusno učinkovitost fosamprenavirja skupaj z ritonavirjem, danim dvakrat na dan bolnikom, starim od 2 do 18 let, ki so že bili zdravljeni z zaviralci HIV-1 proteaze in takšnim, ki z njimi še niso bili zdravljeni.
Romanian: Beneficiul administrării la această grupă de vârstă a fost dedus, în principal, din studiul APV29005, un studiu deschis, de 48 săptămâni, care evaluează profilul farmacocinetic, siguranţa şi activitatea antivirală a fosamprenavirului cu ritonavir, administrat de două ori pe zi, la pacienţi trataţi anterior şi la pacienţi netrataţi anterior cu inhibitori de protează HIV-1, cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani.
Slovenian: Kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Romanian: Contraindicată (vezi pct. 4.3).
Slovenian: Pojav tega stanja je verjetnejši pri bolnikih:
Romanian: Această afecţiune poate apărea cu precădere la persoanele care:
Slovenian: a etravirin Cmax↔
Romanian: Etravirină Cmax↔
Slovenian: Cmax  51% (- 75%; - 3%) AUC  55% (- 76%; - 16%) Cmin  36 % (- 57%; - 3%)
Romanian: Cmax 51% (-75%; -3%) ASC  55% (-76%; -16%) Cmin  36 % (-57%; -3%)
Slovenian: triciklični antidepresivi:  pričakovano (blaga inhibicija CYP2D6 z RTV)
Romanian: Antidepresive triciclice:  anticipată (Inhibare slabă a CYP2D6 datorată ritonavir)
Slovenian: amprenavir: AUC  26%* amprenavir: Cmin  42 %* * primerjava s fosamprenavir/ritonavir 700 mg/100 mg dvakrat dnevno
Romanian: Amprenavir: Cmax  13%* Amprenavir: ASC  26%* Amprenavir: Cmin  42 %* * comparat cu fosamprenavir / ritonavir 700 mg/100 mg de două ori pe zi
Slovenian: V tej skupini bolnikov je treba peroralno suspenzijo vzeti brez hrane in na prazen želodec.
Romanian: La această categorie de pacienţi, suspensia orală trebuie administrată fără alimente şi pe nemâncate.
Slovenian: Zdravnik lahko glede na obseg okvare jeter zmanjša odmerek zdravila Telzir in ritonavirja.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate scădea dozele de Telzir şi ritonavir, în funcţie de gravitatea afectării ficatului dumneavoastră.
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza premreženi natrijev karmelozat povidon K30 magnezijev stearat brezvodni koloidni silicijev dioksid
Romanian: Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Povidonă K30
Slovenian: (inhibicija CYP3A4)
Romanian: (Inhibare a CYP3A4)
Slovenian: Otroci od 6. leta starosti in s telesno maso manj kot 39 kg
Romanian: Copii cu vârsta peste 6 ani şi greutatea sub 39 kg Folosiţi Telzir suspensie orală.
Slovenian: FPV/RTV 2x/dan (N=107)
Romanian: FPV/RTV de 2 ori pe zi (N=107)
Slovenian: dihidroergotamin ergotamin ergonovin metilergonovin dihidroergotamin:  pričakovano ergonovin:  pričakovano ergotamin:  pričakovano metilergonovin:  pričakovano
Romanian: Ergonovină:  aşteptată Ergotamină:  aşteptată Metilergonovină:  aşteptată
Slovenian: ANTACIDI, ANTAGONISTI HISTAMINSKIH RECEPTORJEV H2 IN ZAVIRALCI PROTONSKE ČRPALKE
Romanian: ANTIACIDE, ANTAGONIŞTI AI RECEPTORILOR HISTAMINERGICI H2 ŞI INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
Slovenian: Plastenka z 225 ml peroralne suspenzije V škatlici je priložena tudi 10 ml umerjena odmerna brizga in nastavek.
Romanian: Flacon cu 225 ml suspensie orală O seringă dozatoare gradată de 10 ml şi un adaptor sunt de asemenea furnizate în cutie
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă: ● la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului
Slovenian: Pri dolgotrajnih študijah kancerogenosti fosamprenavirja na miših in podganah so pri miših pri izpostavljenosti, ki je ustrezala 0,1- do 0,3-kratni izpostavljenosti pri človeku pri uporabi fosamprenavirja v odmerku 700 mg in ritonavirja v odmerku 100 mg dvakrat na dan, opazili večjo pojavnost hepatocelularnih adenomov in hepatocelularnih karcinomov, pri podganah pa pri izpostavljenosti, ki je ustrezala 0,3- do 0,6-kratni izpostavljenosti pri človeku pri uporabi fosamprenavirja v odmerku 700 mg in ritonavirja v odmerku 100 mg dvakrat na dan, večjo pojavnost hepatocelularnih adenomov in folikularnih adenomov ščitnice.
Romanian: În studiile de carcinogenitate pe termen lung cu fosamprenavir la şoarece şi şobolan, sa evidenţiat creşterea numărului de adenoame hepatocelulare şi carcinoame hepatocelulare la şoarece la nivele de expunere echivalente cu de la 0,1 până la de 0,3 ori mai mari decât cele obţinute la om după administrarea a 700 mg fosamprenavir în asociere cu 100 mg ritonavir de două ori pe zi şi creşterea numărului de adenoame hepatocelulare şi adenoame celulare foliculare tiroidiene la şobolan la nivele de expunere echivalente cu de la 0,3 până la de 0,6 ori mai mari decât cele obţinute la om după administrarea a 700 mg fosamprenavir în asociere cu 100 mg ritonavir de două ori pe zi.
Slovenian: Pri presojanju bolnikovih sposobnosti za vožnjo in upravljanje strojev je potrebno upoštevati profil neželenih reakcij zdravila Telzir (glejte poglavje 4.8).
Romanian: Trebuie avut în vedere profilul de reacţii adverse al Telzir când se analizează capacitatea pacientului de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje (vezi pct. 4.8).
Slovenian: Za zelo mlade otroke (mlajše od 2 let) priporočil za odmerjanje ni in zdravilo Telzir v kombinaciji z ritonavirjem za to populacijo ni primerno (glejte poglavje 4.2).
Romanian: Nu se poate face nici o recomandare de doză pentru copiii foarte mici (cu vârsta sub 2 ani) şi Telzir cu ritonavir nu sunt recomandate acestei categorii de pacienţi (vezi pct. 4.2).
Slovenian: Ni FPV/RTV študij interakcij zdravil.
Romanian: Nu există studii privind interacţiunile cu medicamentele (FPV/RTV)
Slovenian: Eksantem/kožne reakcije
Romanian: Erupţii cutanate tanzitorii/reacţii cutanate
Slovenian: LPV/RTV 2x/dan (N=103)
Romanian: LPV/RTV de 2 ori pe zi (N=103)
Slovenian: Rastlinskih pripravkov, ki vsebujejo šentjanževko, se ne sme kombinirati z zdravilom Telzir (glejte poglavje 4.3).
Romanian: Produsele din plante în compoziţia cărora intră sunătoarea nu se vor administra concomitent cu Telzir (vezi pct.4.3).
Slovenian: V študijah odraslih bolnikov, ki so že bili zdravljeni z zaviralci proteaz, PRO30017 (amprenavir 600 mg / ritonavir 100 mg dvakrat na dan in podštudijah A in B, v katere je bilo vključenih 80 oziroma 37 bolnikov), so se pri bolnikih z virusnim neodzivom pojavile naslednje mutacije: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M in I93L/M.
Romanian: Următoarele mutaţii au apărut la pacienţii adulţi la care terapia a eşuat din punct de vedere virusologic, în studiile la pacienţi trataţi anterior cu IP, PRO30017 (600 mg amprenavir / 100 mg ritonavir de două ori pe zi în sub-studiul A şi B cu 80, respectiv 37 pacienţi): L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M şi I93L/M.
Slovenian: Odrasli bolniki, ki s protiretrovirusnimi zdravili predhodno še niso bili zdravljeni
Romanian: Pacienţi adulţi netrataţi anterior cu antiretrovirale
Slovenian: lurazidon
Romanian: Lurasidonă
Slovenian: (inhibicija CYP2D6 z RTV)
Romanian: (Inhibare a CYP2D6 determinată de ritonavir)
Slovenian: • maravirok (uporabljamo ga za zdravljenje okužbe z virusom HIV)
Romanian: • maraviroc (folosit pentru a trata infecţia cu HIV).
Slovenian: Otroci od 6. leta starosti in s telesno maso vsaj 39 kg Otroci lahko dobijo odmerek za odrasle - eno 700 mg tableto zdravila Telzir dvakrat na dan in 100 mg ritonavirja dvakrat na dan - če lahko tablete pogoltnejo cele.
Romanian: Copii cu vârsta peste 6 ani şi cu greutate de cel puţin 39 kg Dozele pentru adulţi de 700 mg Telzir comprimate cu 100 mg ritonavir, administrate de două ori pe zi, pot fi luate de copii dacă aceştia pot înghiţi comprimate întregi.
Slovenian: Odmerne brizge ne smete pustiti pritrjene na plastenko.
Romanian: Nu lăsaţi seringa în flacon.
Slovenian: ITT-E Populacija TLOVR analiza
Romanian: Populaţie ITT-E Analiza TPRV