FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: hydromorphon, morfin, oxycodon, pethidin), hver dag i henhold til et regelmæssigt skema, i mindst en uge, for at kontrollere din vedvarende smerte.
Czech: - jestliže pravidelně neužíváte předepsané opioidní léčivo (např. kodein, fentanyl, hydromorfon, morfin, oxykodon, petidin) určené ke zvládnutí přetrvávající bolesti a to každý den podle pravidelného rozvrhu po dobu nejméně jednoho týdne.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSE AF INSTANYL
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ PŘÍPRAVKU INSTANYL
Danish: Brug af Instanyl sammen med mad, drikke og alkohol Drik ikke alkohol, mens du er i behandling med Instanyl, da det kan øge risikoen for alvorlige bivirkninger.
Czech: Při používání přípravku Instanyl se vyvarujte pití alkoholu, protože může zvýšit riziko výskytu nebezpečných nežádoucích účinků.
Danish: Sammen kan disse symptomer være tegn på en potentielt livstruende tilstand, der kaldes binyreinsufficiens, en tilstand, hvor binyrerne ikke danner nok hormoner.
Czech: Souhrn těchto příznaků může znamenat potenciálně život ohrožující onemocnění zvané adrenální insuficience.
Danish: Tel./Tél.
Czech: Takeda Belgium Tel./Tél.
Danish: Instanyl næsespray har:
Czech: Instanyl nosní sprej obsahuje:
Danish: Læs følgende instruktioner grundigt for at lære at bruge Instanyl næsespray:
Czech: Přečtěte si prosím pečlivě následující pokyny, ve kterých je uvedeno, jak se Instanyl nosní sprej používá.
Danish: De mest alvorlige bivirkninger er respirationsdepression (der kan føre til apnø eller respirationsstop), kredsløbsdepression, hypotension og shock, og alle patienter bør overvåges nøje for disse bivirkninger.
Czech: Mezi nejzávažnější nežádoucí účinky patří respirační deprese (která může vést až k apnoe či zástavě dechu), dekompenzace oběhu, hypotenze a šok.
Danish: Hvis du oplever mere end 4 episoder med gennembrudssmerter pr. dag, skal du kontakte din læge, da der muligvis er brug for at ændre din sædvanlige behandling for cancersmerter.
Czech: Jestliže máte více než čtyři epizody průlomové bolesti denně, informujte svého lékaře, který může vaši obvyklou léčbu nádorové bolesti pozměnit.
Danish: Næsesprayen er tom, når displayet viser ‘0', og hængelåssymbolet vises.
Czech: Jestliže se na displeji zobrazí „0" a symbol zámku, je nosní sprej prázdný.
Danish: • For flerdosisnæsesprayen: Information om afkrydsningsskemaet til dosistælling.
Czech: • V případě vícedávkového nosního spreje: informace o systému počítání dávek
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om Instanyl, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Danish: Hvis patienten har utilstrækkelig smertelindring, kan en gendosering med den samme styrke tidligst ske efter 10 minutter.
Czech: Jestliže pacient cítí nedostatečnou úlevu od bolesti, může být podána dodatečná dávka přípravku ve stejné síle, ne však dříve než po 10 minutách od poslední aplikace.
Danish: Den totale eksponeringsgrad af fentanyl hos personer med almindelig forkølelse uden forudgående behandling med nasale vasokonstriktorer er sammenlignelig med eksponeringsgraden hos raske personer.
Czech: Celkový rozsah expozice fentanylu u subjektů s běžným nachlazením, bez předchozího použití nosních slizničních vazokonstriktorů je srovnatelný se zdravými subjekty.
Danish: Dosis opnået
Czech: Dostatečná dávka stanovena
Danish: Læs følgende instruktioner grundigt for at lære at bruge Instanyl næsespray enkeltdosis:
Czech: Přečtěte si prosím pečlivě následující pokyny, ve kterých je uvedeno, jak se Instanyl jednodávkový nosní sprej používá.
Danish: Instanyl kan påvirke disse lægemidler, og du kan opleve ændringer af din mentale status (f.eks. ophidselse, hallucinationer, koma) og andre virkninger som en kropstemperatur over 38 °C, øget hjertefrekvens, ustabilt blodtryk og overdrevne reflekser, muskelstivhed, manglende koordination og/eller mave-tarm-symptomer (f.eks. kvalme, opkastning, diarré).
Czech: Přípravek Instanyl může vzájemně reagovat s těmito léky a můžete u vás dojít ke změně duševního stavu (např. neklid s potřebou pohybu (agitovanost), halucinace, kóma (hluboké bezvědomí)) a k jiným účinkům, jako je zvýšení tělesné teploty nad 38 °C, zrychlený srdeční puls, nestabilní krevní tlak a zvýraznění reflexů, ztuhlost svalů, nedostatečná koordinace a/nebo příznaky v trávicím traktu (např. pocit na zvracení, zvracení, průjem).
Danish: Både brugte og ubrugte næsesprays skal kasseres efter lokale bestemmelser eller returneres til apoteket i den børnesikrede æske.
Czech: Všechen použitý i nepoužitý nosní sprej musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky nebo vrácen do lékárny v pouzdře s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Danish: • Den ordinerende læge skal sikre, at patienten forstår at bruge Instanyl korrekt i henhold til produktresuméet (SPC) og indlægssedlen (PIL), og sikre, at patienter og plejere er opmærksomme på de risici, der er forbundet med brugen af Instanyl, herunder risici for overdosis, forkert brug, stofafhængighed og misbrug.
Czech: a musí zajistit, aby si pacient nebo ošetřovatel byli vědomi rizik vyplývajících s používání přípravku Instanyl, včetně rizika předávkování, nesprávného použití, vzniku závislosti a zneužití.
Danish: Organklasser
Czech: Třída orgánových systémů
Danish: - Træk i låget for at åbne - Efter brug skal Instanyl igen placeres i den indvendige plastbakke og æsken lukkes
Czech: - Tahem otevřete víčko - Po použití přípravku Instanyl musí být nosní sprej vždy uložen do vnitřní úchytky a pouzdro musí být uzavřeno
Danish: Hver enkeltdosisbeholder indeholder kun en dosis.
Czech: Jedno jednodávkové balení obsahuje pouze jednu dávku.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Instanyl 50
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Instanyl 50
Danish: - Lægemidler som kaldes partielle agonister/antagonister f.eks. buprenorphin, nalbuphin og pentazocin (smertestillende medicin).
Czech: - léky nazývané parciální opioidní agonisté/antagonisté např. buprenorfin, nalbufin a pentazocin (léky k léčbě bolesti).
Danish: Kontakt lægen hvis du er i tvivl om den korrekte dosis af din sædvanlige medicin.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře, zda užíváte správné dávkování svých léků.
Danish: • Udfør et fast tryk opad med din tommelfinger på stemplet for at frigive dosis samtidig med at du trækker vejret forsigtigt gennem næsen.
Czech: • Pro uvolnění dávky pevně stlačte palcem píst směrem nahoru a současně se jemně nadechujte nosem a poté odstraňte nosní sprej z nosu.
Danish: For samtidig brug af nasale vasokonstriktorer se pkt.
Czech: Pro současné použití nosních slizničních vazokonstriktorů viz bod 4.5.
Danish: Under klargøringsprocessen pumpes noget af lægemidlet ud.
Czech: Během procesu přípravy se trocha přípravku vystříkne do vzduchu.
Danish: Instanyl 50 mikrogram, næsespray, opløsning, enkeltdosisbeholder 23 måneder
Czech: Instanyl 50 mikrogramů nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu 23 měsíců
Danish: Må ikke nedfryses.
Czech: Běžné nachlazení
Danish: Følg ovenstående sikkerhedsanvisninger ved klargøring.
Czech: Před přípravou k použití si prosím přečtěte bezpečnostní pokyny uvedené výše.
Danish: Du kan komme til at opleve symptomer på seponeringssyndrom (kvalme, opkastning, diaré, angst, kulderystelser, rystebevægelse og sveden).
Czech: Mohl(a) byste mít příznaky syndromu z vysazení (pocit na zvracení, zvracení, průjem, úzkost, zimnice, třes a pocení).
Danish: Hvis der ikke opnås tilstrækkelig analgesi, kan der tidligst gives en ny dosis af samme styrke efter 10 minutter.
Czech: Jestliže není dosaženo dostatečné úlevy od bolesti, stejná dávka může být aplikována nejdříve po 10 minutách od předešlé aplikace.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSE AF INSTANYL NÆSESPRAY ENKELTDOSIS
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ PŘÍPRAVKU INSTANYL JEDNODÁVKOVÝ NOSNÍ SPREJ
Danish: Sådan bruges Instanyl næsespray
Czech: Jak se Instanyl nosní sprej používá
Danish: Derfor:
Czech: Proto dbejte na následující:
Danish: Næsespraybeholderen er forsynet med et elektronisk display, en dosistæller samt en låsemekanisme og en børnesikret hætte.
Czech: Obal je opatřen elektronickým displejem, počitadlem dávek, vestavěným uzamykacím mechanismem a dětským bezpečnostním uzávěrem.
Danish: Klargøring af Instanyl næsespray
Czech: Příprava přípravku Instanyl nosní sprej
Danish: Puds din næse, hvis den føles stoppet, eller hvis du er forkølet.
Czech: Vysmrkejte se, pokud máte pocit ucpaného nosu nebo máte rýmu.
Danish: Rengøring af spidsen på næsesprayen er nødvendig efter hver administration.
Czech: Po každém použití nosního spreje je nutné očistit aplikátor.
Danish: Imidlertid var der i det andet pivotale studie en tendens til, at patienter, som fik en lav opioidvedligeholdelsesdosis opnåede en effektiv smertelindring ved en tilsvarende lavere dosis af Instanyl sammenlignet med patienter, som fik en højere opioidvedligeholdelsesdosis.
Czech: Nebyla zjištěna jednoznačná korelace mezi udržovací dávkou opioidů a dávkou přípravku Instanyl, nicméně ve druhé pivotní studii se ukázalo, že pacienti, kteří užívali nízkou udržovací dávku opioidů, obvykle dosahovali efektivní úlevy od bolesti s odpovídající nižší silou přípravku Instanyl ve srovnání s pacienty, kteří užívali vysoké udržovací dávky opioidů.
Danish: Abstinenssymptomer kan blive fremskyndet, ved administration af stoffer med opioid antagonistaktivitet, f.eks. naloxon, eller blandet agonist/antagonist analgetikum (f.eks, pentazocin, butorphanol, buprenorphin, nalbuphin).
Czech: Výskyt příznaků z vysazení může být významně ovlivněn použitím opioidních antagonistů (např. naloxon) nebo smíšených opioidních agonistů/antagonistů (např. pentazocin, butorfanol, buprenorfin,
Danish: Hver enkeltdosisbeholder indeholder kun en dosis Instanyl.
Czech: Jedno jednodávkové balení obsahuje pouze jednu dávku přípravku Instanyl.
Danish: Gennembrudssmerter er en kortvarig forværring af en ellers kontrolleret kronisk baggrundssmerte.
Czech: Průlomová bolest je charakterizována jako přechodné zesílení stávající bolesti, které se může objevit na podkladě jinak kontrolovaného perzistujícího bolestivého stavu.
Danish: Instanyl virker hurtigt og bruges til lindring af gennembrudssmerter hos voksne cancerpatienter, som allerede er i behandling med opioider for deres baggrundssmerter.
Czech: Instanyl účinkuje rychle a je používán k úlevě od průlomové bolesti u dospělých pacientů trpících nádorovým onemocněním, kteří již užívají opioidy k léčbě chronické bolesti.
Danish: Test ikke før brug.
Czech: Sprej před použitím nepoužívejte „na zkoušku".
Danish: Generelt skal du vente 4 timer, inden du behandler en ny episode med gennembrudssmerter.
Czech: Obecně před dalším použitím přípravku k léčbě epizody průlomové bolesti vyčkejte 4 hodiny.
Danish: Husk altid at sætte den børnesikrede hætte tilbage på næsesprayen og luk den efter brug.
Czech: Po použití nikdy nezapomeňte nasadit dětský bezpečnostní uzávěr zpět a nosní sprej uzavřít.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Instanyl 100
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Instanyl 100
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Instanyl 200
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Instanyl 200
Danish: • Vejledning til brug af næsesprayen
Czech: • Návod k použití nosního spreje
Danish: • Kun at bruge Instanyl næsespray, hvis de har oplevet episoder med gennembrudssmerter i forbindelse med cancer.
Czech: • Nosní sprej s Instanylem lze používat pouze pokud se u pacientů vyskytují epizody průlomové nádorové bolesti.
Danish: Polypropylen (PP) næsespraybeholder bestående af en glasflaske (brun type I-glas) forsynet med doseringspumpe.
Czech: Balení nosního spreje se skládá z polypropylenového obalu (PP) a skleněné lahvičky (hnědé sklo,
Danish: Hvis dine gennembrudssmerter ikke er lindret efter 10 minutter, må du kun anvende ét pust mere til dette smerteanfald.
Czech: Jestliže není dosaženo dostatečné úlevy od průlomové bolesti po 10 minutách po první dávce, můžete pro tuto epizodu použít pouze jednu další dávku.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE - KARTON (Enkeltdosis)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL - KRABIČKA (Jedna dávka)
Danish: ETIKET/ENKELTDOSIS NÆSESPRAY
Czech: ŠTÍTEK / JEDNODÁVKOVÝ NOSNÍ SPREJ
Danish: Lad være med at arbejde med værktøj eller maskiner.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Instanyl neřiďte dopravní prostředek a neobsluhujte žádné stroje.
Danish: På grund af muligt misbrug af fentanyl skal ubrugte næsespray enkeltdosisbeholdere systematisk returneres i den børnesikrede blisterpakning og bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer eller afleveres på apoteket.
Czech: Z důvodu možného zneužití fentanylu nepoužitá jednodávková balení nosního spreje musí být vždy znovu uložena v blistru s dětským bezpečnostním uzávěrem a musí být zlikvidována v souladu s místními požadavky, nebo vrácena do lékárny.
Danish: • Kun at bruge Instanyl næsespray, hvis de dagligt tager anden opioid smertestillende medicin.
Czech: • Nosní sprej s Instanylem lze používat pouze pokud již pacienti užívají denně jinou opioidní léčbu.
Danish: Hud og subkutane væv Hyperhidrose
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně
Danish: Der er gået mere end 7 dage, siden næsesprayen sidst har været brugt.
Czech: Nosní sprej se nepoužíval po dobu 7 nebo více dní.
Danish: • For enkeltdosisnæsesprayen skal alle ubrugte næsesprays eller tomme beholdere returneres i henhold til de lokale retningslinjer.
Czech: • V případě jednodávkového nosního spreje musí být všechno nepoužité léčivo nebo prázdné lahvičky systematicky zlikvidováno v souladu s místními požadavky.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Czech: Obsah balení a další informace Co Instanyl obsahuje
Danish: Navn og adresse på de fremstillere der er ansvarlige for batchfrigivelse af enkeltdosis-næsesprayen
Czech: Německo Název a adresa výrobců odpovědnýchza propouštění šarží pro jednodávkový nosní sprej
Danish: Skal klargøring foretages på et sted med god udluftning.
Czech: Přípravu k použití je třeba provádět v dobře větraném prostoru.
Danish: Luk det ene næsebor ved at trykke en finger på siden af næsen og før sprayens spids op i det modsatte næsebor.
Czech: Uzavřete tlakem prstu ze strany jeden nosní otvor a aplikátor spreje zasuňte do druhého nosního otvoru.
Danish: Displayet viser nu ‘P3' og hængelåssymbolet igen.
Czech: Nyní se na displeji zobrazí údaj „P3" a symbol zámku.
Danish: På grund af muligt misbrug af fentanyl og mulige mængder af tilbageværende opløsning i næseprayen, skal brugte og ubrugte næsesprays systematisk returneres i den børnesikrede ydre æske og bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer eller afleveres på apoteket.
Czech: Z důvodu možného zneužití fentanylu a možného zbytku roztoku, používaný i nepoužívaný roztok v nosním spreji musí být vždy znovu uložen v pouzdře s dětským bezpečnostním uzávěrem a musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky, nebo vrácen do lékárny.
Danish: Næsespraybeholderen har en elektronisk dosistæller og er forsynet med en låsemekanisme, der virker mellem doser for at minimere risikoen for utilsigtet overdosering, forkert brug og misbrug og for at give patienterne en vis grad af sikkerhed vedrørende disse risici.
Czech: Tím se minimalizuje riziko náhodného předávkování, nesprávného použití nebo zneužití, a je poskytnuta pacientovi určitá jistota v souvislosti s těmito riziky.
Danish: Luk et næsebor ved at trykke med en finger på siden af næsen og før sprayens spids op i det andet næsebor (ca. 1 cm).
Czech: Uzavřete tlakem prstu ze strany jednu nosní dírku a zasuňte konec spreje přímo do druhé nosní dírky (do hloubky zhruba 1 cm).
Danish: • Instanyl næsespray er kun indiceret og godkendt til behandling af gennembrudssmerter hos voksne, som allerede modtager vedligeholdelses-opioidbehandling for kroniske cancersmerter.
Czech: • Instanyl nosní sprej je určen a zaregistrován pouze k léčbě průlomové bolesti u dospělých pacientů, kteří jsou již současně léčeni udržovacími dávkami opioidů z důvodu chronické nádorové bolesti.
Danish: Følg ovenstående sikkerhedsanvisninger ved klargøring
Czech: Před přípravou k použití si prosím přečtěte bezpečnostní pokyny uvedené výše
Danish: Uddannelsesmateriale til al apotekspersonale skal indeholde følgende:
Czech: Vzdělávací materiál pro lékárníky by měl zdůraznit následující informace:
Danish: Instanyl 200 mikrogram, næsespray, opløsning, enkeltdosisbeholder 42 måneder
Czech: Instanyl 200 mikrogramů nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu 42 měsíců
Danish: Respirationsdepression, epistaxis, nasale sår rinoré
Czech: Podráždění v hrdle Respirační deprese, epistaxe, vřed v nose,
Danish: Samtidig brug af partielle opioidagonister/antagonister (f.eks. buprenorphin, nalbuphin, pentazocin) frarådes.
Czech: Nedoporučuje se současné podávání smíšených agonistů/antagonistů opioidů (např. buprenorfin, nalbufin, pentazocin).
Danish: Samtidig brug af CNS-depressiva (herunder opioider, sedativa, hypnotika, generelle anæstetika, phenothiaziner, beroligende midler, sederende antihistaminer og alkohol) og midler til afslapning af tværstribet muskulatur (skeletmuskulaturen) kan medføre yderligere hæmmende virkninger: hypoventilation, hypotension, dyb sedation, koma eller dødsfald kan forekomme.
Czech: Současné podávání jiných látek tlumících centrální nervový systém (včetně opioidů, sedativ, hypnotik, celkových anestetik, fenothiazinů, trankvilizérů, antihistaminik se sedativním účinkem a alkoholu) a myorelaxancií může vyvolat zesílení těchto účinků: může nastat hypoventilace, hypotenze, hluboká sedace, kóma nebo úmrtí.
Danish: ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF Se indlægssedlen for information om bortskaffelse.
Czech: Údaje o likvidaci přípravku naleznete v příbalové informaci.
Danish: Natriumdihydrogenphosphatdihydrat Dinatriumphosphatdihydrat Vand til injektion
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Voda pro injekci
Danish: Patienter bør vente 4 timer, inden de behandler en ny gennembrudssmerteepisode med Instanyl.
Czech: Pacienti mají vyčkat 4 hodiny, než mohou použít Instanyl při další epizodě průlomové bolesti, jak při titraci, tak při udržovací léčbě.
Danish: Hvis et barn ved et uheld bliver udsat for Instanyl, kan det medføre dødsfald.
Czech: Pokud dítě náhodou užije Instanyl, může i zemřít, vyhledejte ihned lékařskou pomoc.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Současné užívání léčivých přípravků obsahujících natrium-oxybutyrát a fentanylu je kontraindikováno
Danish: • Apoteket skal, for at forebygge tyveri og misbrug af Instanyl næsespray, informere patienter om, at de skal opbevare næsesprayen et sikkert sted for at undgå misbrug og videresalg.
Czech: • Informace o stanovení potřebné dávky uvedené na obalu a ve vzdělávacím materiálu pro vícedávkový nosní sprej • Lékárník musí informovat pacienta, aby z důvodu možného odcizení a zneužití
Danish: • Altid at sætte den børnesikrede hætte tilbage på flerdosisnæsesprayen DoseGuard og lukke den efter brug.
Czech: • Vždy po použití uzavřete vícedávkový nosní sprej DoseGuard dětským bezpečnostním uzávěrem.
Danish: Du hører en klikkende lyd, når pumpen er trykket helt i bund, og næsesprayen har leveret dosen.
Czech: Po úplném stisknutí pumpičky a vystříknutí dávky nosního spreje uslyšíte „kliknutí".
Danish: Tag æsken op
Czech: - Uchopte pouzdro
Danish: Apoteket skal være introduceret til undervisningsmaterialet for Instanyl næsespray, inden det benyttes til patienter.
Czech: • Lékárník musí být dobře obeznámen se vzdělávacími materiály o Instanyl nosním spreji předtím, než jej začne vydávat.
Danish: Instanyl er indiceret til behandling af gennembrudssmerter hos voksne, der i forvejen er i vedligeholdelsesbehandling med opioider for kroniske cancersmerter.
Czech: Instanyl je určen k léčbě průlomové bolesti u dospělých pacientů, kteří jsou již na udržovací terapii opioidy z důvodu chronické nádorové bolesti.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE BØRNESIKRET YDREÆSKE (Flerdosis)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU POUZDRO S DĚTSKÝM BEZPEČNOSTNÍM UZÁVĚREM (Vícedávkové)
Danish: Hold næsesprayen lodret.
Czech: Držte nosní sprej ve svislé poloze.
Danish: 100 ie/ml Injektionsvæske,
Czech: 100 IU/ml Injekční suspenze
Danish: hætteglas (multipakning)
Czech: Obsah (koncentrace)
Danish: suspension
Czech: Vnitřní Obal
Danish: ATC-kode: A10AC01.
Czech: ATC kód: A10AC01.
Danish: Lægen bestemmer, om patienten har behov for en eller flere daglige injektioner.
Czech: Lékař stanoví, zda je nutná jedna nebo více injekcí denně.
Danish: Frekvensenskategorierne er defineret i henhold til den følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: Insulatard som har været frossen, må ikke anvendes.
Czech: Insulatard, který zmrzl, nesmí být dále používán.
Danish: Glucose skal gives intravenøst, hvis patienten ikke reagerer på glucagon inden for 10 til 15 minutter.
Czech: Glukózu je též nutné podat intravenózně, jestliže pacient nereaguje na glukagon do 10 až 15 minut.
Danish: ► Spørg din læge om du må køre bil eller arbejde med maskiner:
Czech: ► Zeptejte se, prosím, svého lékaře, zda můžete řídit auto nebo obsluhovat stroje, pokud:
Danish: Insulinbehovet falder normalt i første trimester og stiger efterfølgende i løbet af andet og tredje trimester.
Czech: Potřeba inzulinu obvykle poklesne v prvním trimestru a následně se zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
Danish: Du må ikke få noget at spise eller drikke, da du kan risikere at blive kvalt.
Czech: Nesmí vám dávat najíst ani napít, protože byste se mohl(a) udusit.
Danish: ► Hvis du oplever nogle af disse symptomer, kontakt straks lægen.
Czech: ► Pokud zaznamenáte některé z těchto příznaků, okamžitě se poraďte s lékařem.
Danish: Insulatard dosering er individuel og fastsættes i overensstemmelse med patientens behov.
Czech: Dávkování přípravku Insulatard je individuální a je určováno v souladu s potřebami pacienta.
Danish: Maksimal plasmakoncentration for insulinet opnås 2-18 timer efter subkutan indgivelsesmåde.
Czech: Maximální koncentrace inzulinu v plazmě je dosaženo během 2-18 hodin po subkutánním podání.
Danish: Virkningen indtræder inden for 1½ time, maksimal virkning opnås 4-12 timer senere, og virkningsvarigheden er ca. 24 timer.
Czech: Účinek nastupuje do 1½ hodiny, maxima dosahuje během 4-12 hodin a celková doba působení je zhruba 24 hodin.
Danish: Injicér blandingen straks.
Czech: Ihned si směs vpíchněte.
Danish: De første symptomer på hyperglykæmi kommer normalt gradvist over en periode på timer eller dage.
Czech: První příznaky hyperglykemie obvykle začínají postupně, v průběhu několika hodin nebo dní.
Danish: Disse bivirkninger er normalt af en forbigående karakter.
Czech: Tyto reakce jsou obvykle přechodné povahy.
Danish: Insulatard kan anvendes til ældre patienter.
Czech: Insulatard může být používán staršími pacienty.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret Yderligere information
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována Další zdroje informací
Danish: Advarselssignalerne på højt blodsukker:
Czech: Varovné příznaky vysoké hladiny cukru v krvi:
Danish: Dosis kan korrigeres ved at dreje dosisvælgeren begge veje.
Czech: Dávku lze upravit otočením voliče oběma směry.
Danish: Din InnoLet er udformet til at fungere præcist og sikkert.
Czech: InnoLet byl zhotoven tak, aby fungoval přesně a bezpečně.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf bør bortskaffes i henhold til lokale retningslinier.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Danish: Insulatard begynder at nedsætte blodsukkeret ca. 1½ time efter, at du har injiceret det, og virkningen varer i ca. 24 timer.
Czech: Insulatard začne snižovat hladinu krevního cukru asi hodinu a půl po podání a že jeho účinek trvá přibližně po dobu 24 hodin.