FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hemodialyysiä voidaan käyttää potilailla, joilla on vaikea hemolyysi.
Romanian: La pacienţii cu hemoliză severă se poate utiliza hemodializa.
Finnish: AB Pharm Sp. z o.o.
Romanian: AB Pharm Sp.
Finnish: Metyylitioniinikloridi oli mutageeninen bakteereilla ja hiiren lymfoomasoluilla tehdyissä geenimutaatiotutkimuksissa, muttei in vivo hiirten mikrotumatutkimuksessa, kun lääkeaine annettiin laskimonsisäisesti annoksella 62 mg/kg.
Romanian: Clorura de metiltioniniu a fost mutagenă în analizele mutaţiilor genetice la bacterii şi celulele limfomatoase de şoarece, dar nu şi în analiza in vivo a micronucleilor de şoarece, în cazul administrării intravenoase la doze de 62 mg/kg.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Methylthioninium chloride Proveblue Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai hoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Romanian: Clorură de metiltioniniu Proveblue împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Finnish: Mikäli metyylitioniinikloridin laskimonsisäistä käyttöä ei voi välttää potilailla, jotka saavat hoitoa serotonergisillä lääkevalmisteilla, tulee valita pienin mahdollinen annos ja potilasta on seurattava tarkasti keskushermostoon kohdistuvien vaikutusten varalta neljän tunnin ajan annoksen antamisen jälkeen (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Romanian: Dacă nu poate fi evitată utilizarea intravenoasă a clorurii de metiltioniniu la pacienţii trataţi cu medicamente serotoninergice, trebuie aleasă cea mai mică doză posibilă, iar pacientul trebuie ţinut sub observaţie atentă pentru detectarea efectelor asupra sistemul nervos central (SNC) timp de până la 4 ore după administrare (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Finnish: Tämän vuoksi pienempiä annoksia tulee harkita ja kumulatiivinen kokonaisannos saa olla enintään 4 mg/kg.
Romanian: Prin urmare, trebuie avută în vedere utilizarea unor doze mai scăzute, iar doza cumulativă totală nu trebuie să depăşească 4 mg/kg.
Finnish: Rotilla ja kaneilla on ilmoitettu teratogeenisiä vaikutuksia ja sikiö- ja maternaalisesta toksisuudesta.
Romanian: La şobolani şi iepuri, au fost semnalate efecte teratogene, cu feto- şi maternotoxicitate.
Finnish: Kliinisiä seurauksia pidetään kuitenkin vähäisinä, sillä Methylthioninium chloride Proveblue -valmistetta käytetään usein vain kerran ja akuuteissa hätätilanteissa.
Romanian: Totuși, consecințele clinice sunt considerate minim deoarece clorura de metiltioniniu Proveblue este utilizată, cel mai adesea, o singură dată, în situații de urgență acută.
Finnish: essitalopraami, fluoksetiini, fluvoksamiini, paroksetiini, sertraliini ja tsimelidiini
Romanian: fluoxetină, fluvoxamină, paroxetină, sertralină şi zimelidină
Finnish: United Kingdom Martindale Pharmaceuticals Ltd Tel: + 44 (0)1277 266600
Romanian: Martindale Pharmaceuticals Ltd Tel: + 44 (0)1277 266600
Finnish: s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Italia
Romanian: Pierrel S.p.A. s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Italia
Finnish: Haittavaikutukset, joita on havaittu kliinisiä altistumistasoja vastaavilla altistumistasoilla ja jotka voivat olla merkittäviä kliinisen käytön kannalta, olivat nousseeseen keskimääräiseen verihiutalepitoisuuteen ja fibrinogeenitasoon liittyvä keskivaikea regeneratiivinen anemia, vähäinen keskimääräisen veren kokonaisbilirubiinipitoisuuden kohoaminen ja virtsan kohtalaisen bilirubiinitason esiintyvyyden lisääntyminen.
Romanian: Reacţiile adverse, observate la niveluri de expunere similare nivelurilor de expunere clinică şi cu posibilă relevanţă pentru utilizarea clinică, au fost anemia regenerativă moderată asociată cu o creştere a numărului mediu de trombocite şi a fibrinogenemiei, o minimă creştere a valorilor sanguine medii de bilirubină şi o incidenţă crescută a prezenţei în urină a unor concentraţii moderate de bilirubină.
Finnish: Jos verisairautesi on aiheuttanut aniliini tai dapsoni, kumulatiivinen kokonaisannos saa olla enintään 4 mg/kg (ks. kohta 2).
Romanian: Dacă tulburarea dumneavoastră hematologică a fost cauzată de anilină sau dapsonă, doza cumulativă totală nu trebuie să depăşească 4 mg/kg (vezi punctul 2).
Finnish: Tapauksissa, joissa methemoglobinemiaa epäillään, on suositeltavaa tarkistaa happisaturaatio cooksimetrilla, kun se on käytettävissä, sillä pulssioksimetri saattaa antaa väärän arvion happisaturaatiosta metyylitioniinikloridin antamisen aikana.
Romanian: În cazuri de methemoglobinemie suspectată, se recomandă verificarea saturaţiei în oxigen prin COoximetrie, dacă este disponibilă, întrucât pulsoximetria poate oferi o estimare falsă a saturaţiei în oxigen în timpul administrării de clorură de metiltioniniu.
Finnish: Injektioneste, liuos (injektioneste) Kirkas, tummansininen liuos, jonka pH-arvo on 3,0-4,5 Osmolaliteetti on yleensä 10-15 mOsm/kg.
Romanian: Soluţie limpede, de culoare albastru închis, cu o valoare a pH-ului cuprinsă între 3,0 şi 4,5 Osmolaritatea este, de obicei, cuprinsă între 10 şi 15 mOsm/kg.
Finnish: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Ranska
Romanian: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Franţa
Finnish: Metyylitioniinikloridin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole riittävästi tietoa.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea clorurii de metiltioniniu la femeile gravide.
Finnish: Laimennetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentelor diluate, vezi pct. 6.3.
Finnish: Injisoidaan hyvin hitaasti viiden minuutin kuluessa.
Romanian: Injectaţi foarte lent într-un interval de 5 minute.
Finnish: Lääke- ja kemikaalivalmisteiden aiheuttaman methemoglobinemian akuutti, oireenmukainen hoito.
Romanian: Tratamentul simptomatic acut al methemoglobinemiei induse de medicamente şi produse chimice.
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblue voi pahentaa dapsonin aiheuttamaa hemolyyttistä anemiaa, koska siitä muodostuu dapsoniin reagoivaa metaboliittia hydroksilamiinia, joka oksidoi hemoglobiinia.
Romanian: Clorura de metiltioniniu Proveblue poate exacerba anemia hemolitică indusă de dapsonă din cauza formării metabolitului reactiv al dapsonei, hidroxilamina, care oxidează hemoglobina.
Finnish: Se tulee injisoida hyvin hitaasti viiden minuutin aikana.
Romanian: Soluţia trebuie injectată foarte lent într-un interval de 5 minute.
Finnish: On suositeltavaa, ettei kumulatiivista annosta 4 mg/kg ylitetä hoidon aikana sellaisilla potilailla, joilla on dapsonin aiheuttama methemoglobinemia.
Romanian: Se recomandă să nu se depăşească pe parcursul tratamentului o doză cumulativă de 4 mg/kg la pacienţii cu methemoglobinemie indusă de dapsonă.
Finnish: Yli 3 kuukautta vanhat imeväiset, lapset ja nuoret: Sama annostus kuin aikuisilla.
Romanian: Sugari cu vârsta mai mare de 3 luni, copii şi adolescenţi:
Finnish: Metyylitioniinikloridi voi aiheuttaa vakavan tai kuolemaan johtavan serotoniinioireyhtymän, jos sitä käytetään yhdessä serotonergisten lääkkeiden kanssa.
Romanian: Clorura de metiltioniniu poate cauza sindrom serotoninergic grav sau letal atunci când este utilizată în combinație cu medicamente serotoninergice.
Finnish: Metyylitioniinikloridin injisointi laskimoon on satunnaisesti aiheuttanut hypotensiota ja sydämen rytmihäiriötä, ja harvinaisissa tapauksissa nämä oireet voivat osoittautua kuolemaan johtaviksi.
Romanian: Injectarea intravenoasă a clorurii de metiltioniniu a cauzat uneori hipotensiune arterială şi aritmii cardiace, iar aceste afecţiuni se pot dovedi fatale în ocazii rare.
Finnish: Kineettisten tietojen perusteella rintaruokinta on syytä keskeyttää jopa kahdeksan vuorokauden ajaksi Methylthioninium chloride Proveblue -hoidon jälkeen.
Romanian: Pe baza datelor farmacocinetice, alăptarea trebuie întreruptă timp de până la 8 zile în urma tratamentului cu Clorură de metiltioniniu Proveblue.
Finnish: Lääkevalmisteen käytöstä ei ole kokemusta potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Romanian: Nu există experienţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat samat aikuisilla ja lapsilla lukuun ottamatta keltaisuutta, jota on ilmoitettu vain imeväisillä.
Romanian: Aceste reacţii sunt aceleaşi la adulţi şi la copii, cu excepţia icterului care a fost raportat doar la sugari.
Finnish: Metyylitioniinikloridilla on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Romanian: Clorura de metiltioniniu are o influenţă moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Finnish: Avaamismen jälkeen tai laimentamisen: Mikrobiologiselta kannalta lääkevalmiste tulisi käyttää välittömästi, ellei avaamismenetelmä/ laimentamisenetelmä estä mikrobiologisen kontaminaation riskiä.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, cu excepţia cazului în care metoda de deschidere/diluare înlătură riscul de contaminare microbiană, produsul trebuie utilizat imediat.
Finnish: Metyylitioniinikloridin erittymistä rintamaitoon ei ole tutkittu eläimillä.
Romanian: Excreţia clorurii de metiltioniniu în laptele matern nu a fost studiată la animale.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava Methylthioninium chloride Proveblue suhteen - vastasyntyneillä ja kolme kuukautta vanhoilla tai sitä nuoremmilla imeväisillä suositellaan pienempiä annoksia (ks. tämän pakkausselosteen kohta 3).
Romanian: Trebuie avută o grijă deosebită la administrarea de Clorură de metiltioniniu Proveblue: - la nou-născuţi şi sugari de 3 luni sau mai mici, se recomandă doze mai scăzute (vezi punctul 3
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblue on tarkoitettu aikuisten, lasten ja nuorten (0-17 vuoden ikäisten) hoitoon.
Romanian: Clorura de metiltioniniu Proveblue este indicată la adulţi, copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 0 şi 17 ani).
Finnish: Lisääntymistoksikologia
Romanian: Toxicitate reproductivă
Finnish: Henkilöt, joilla ei ole methemoglobinemiaa
Romanian: Persoane fără methemoglobinemie
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblue ei ole BCRP- tai OCT2-substraatti in vitro eikä se ole BCRP-, OAT1- tai OAT3-estäjä in vitro.
Romanian: Clorura de metiltioniniu Proveblue nu este un substrat in vitro pentru BCRP sau OCT2 și nu este un inhibitor in vitro al BCRP, OAT1 sau OAT3.
Finnish: Valmisteleminen laskimonsisäistä antoa varten
Romanian: Preparare pentru administrare intravenoasă
Finnish: Metyylitioniinikloridin teho methemoglobinemian hoidossa pediatrisilla potilailla on osoitettu kahdessa takautuvassa tutkimuksessa ja yhdessä avoimessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa.
Romanian: Eficacitatea clorurii de metiltioniniu pentru tratamentul methemoglobinemiei la copii şi adolescenţi a fost demonstrată în două studii retrospective şi într-un studiu clinic randomizat deschis.
Finnish: Elektrokardiogrammia (EKG) ja verenpainetta tulee seurata Methylthioninium chloride Provebluehoidon aikana ja sen jälkeen, sillä hypotensio ja sydämen rytmihäiriö ovat mahdollisia haittavaikutuksia (ks. kohta 4.8).
Romanian: Electrocardiogramă (ECG) şi tensiunea arterială trebuie monitorizate în timpul şi după tratamentul cu Clorură de metiltioniniu Proveblue, întrucât hipotensiunea arterială şi aritmia cardiacă reprezintă reacţii adverse posibile (vezi pct. 4.8).
Finnish: Sinulle ei saa antaa Methylthioninium chloride Proveblue -injektionestettä - jos olet allerginen metyylitioniinikloridille tai muille tiatsiiniväreille - jos elimistösi ei tuota riittävästi G6PD-entsyymiä (glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasia) - jos elimistösi ei tuota riittävästi NADPH (nikotiiniamidi-adeniini-dinukleotidi-fosfaatti)
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze Clorură de metiltioniniu Proveblue: - dacă sunteţi alergic la clorura de metiltioniniu sau la alţi coloranţi tiazinici - dacă organismul dumneavoastră nu produce în cantităţi suficiente enzima G6PD (glucozo-6
Finnish: • monoamiinioksidaasin estäjät
Romanian: • Inhibitori de monoaminooxidază
Finnish: Ulosteen värjäytyminen (sinertävän vihreä)
Romanian: Modificarea culorii fecalelor (culoare verde-albastră)
Finnish: • Potilaat, joilla on nitriitin aiheuttama methemoglobinemia syanidimyrkytyksen hoidon aikana.
Romanian: • Pacienţi cu methemoglobinemie indusă de nitrit în timpul tratamentului intoxicației cu cianuri
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pvm}
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în
Finnish: Se aiheuttaa sinertävän vihreää väriä virtsaan, ulosteeseen ja iholle, mikä saattaa estää syanoosin diagnosoinnin.
Romanian: Medicamentul conferă o culoare verde-albastră urinei, fecalelor şi o culoare albastră pielii, ceea ce poate constitui un obstacol în diagnosticarea cianozei.
Finnish: Aniliinin tai dapsonin aiheuttamassa methemoglobinemiassa suurin suositeltu kumulatiivinen annos hoitojakson aikana on 4 mg/kg (ks. kohta 4.4).
Romanian: În cazul methemoglobinemiei induse de anilină sau dapsonă, doza cumulativă maximă recomandată pentru ciclul de tratament este de 4 mg/kg (vezi pct. 4.4).
Finnish: Tyypin I lasiampullit.
Romanian: Fiole de sticlă de tip I.
Finnish: Suurin suositeltu kumulatiivinen annos hoitojakson aikana on 7 mg/kg, eikä tätä annosta saa ylittää, koska suositeltua enimmäisannosta suurempana annoksena Methylthioninium chloride voi aiheuttaa methemoglobinemiaa herkillä potilailla.
Romanian: Doza cumulativă maximă recomandată pentru ciclul de tratament este de 7 mg/kg şi nu trebuie depăşită, întrucât administrarea de Clorură de metiltioniniu peste doza maximă poate cauza methemoglobinemie la pacienţii susceptibili.
Finnish: Imeväisiin lapsiin kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc pentru sugar.
Finnish: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Ranska
Romanian: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Franţa
Finnish: Metyylitioniinikloridin samanaikaista käyttöä selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI), serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjien (SNRI) ja monoamiinioksidaasin estäjien kanssa tulee välttää (ks. kohta 4.5).
Romanian: Evitați utilizarea concomitentă a clorurii de metiltioniniu cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), inhibitori ai recaptării serotoninei și norepinefrinei (IRSN) și inhibitori ai monoamin-oxidazei (vezi pct. 4.5).
Finnish: Anestesiologien tulee seurata valppaasti methemoglobinemiaa potilailla, jotka saavat dapsonihoitoa ja joilla ilmenee BIS (bispektraali-indeksin) häiriö Methylthioninium chloride Proveblue -valmisteen antamisen aikana.
Romanian: Anesteziştii trebuie să fie atenţi la apariţia methemoglobinemiei la pacienţii aflaţi în terapie cu dapsonă şi la interferenţa indicelui bispectral (BIS) cu administrarea de Clorură de metiltioniniu Proveblue.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei pitäisi antaa sinulle pakkauksessa, läpipainopakkauksessa ja ampullin etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetele cutiei, şi fiolei după EXP.
Finnish: Metyylitioniinikloridi on P-glykoproteiinin (P-gp) substraatti.
Romanian: Clorura de metiltioniniu este un substrat pentru glicoproteina P (gp-P).
Finnish: Sen käyttäminen lisäkilpirauhaskirurgiassa (ei kuulu käyttöaiheisiin) on aiheuttanut keskushermostollisia haittavaikutuksia, kun sitä on annettu samanaikaisesti serotonergisten lääkevalmisteiden kanssa (ks. kohta 4.5).
Romanian: Utilizarea sa în chirurgia paratiroidei (neindicată) a cauzat efecte adverse asupra SNC în cazul administrării concomitente cu medicamente serotoninergice (vezi pct. 4.5).
Finnish: Potilaita, jotka saavat metyylitioniiniklorodia yhdessä serotonergisten lääkkeiden kanssa, tulee seurata serotoniinioireyhtymän merkkien varalta.
Romanian: Pacienții tratați cu clorură de metiltioniniu în combinație cu medicamente serotoninergice trebuie monitorizați pentru a se detecta apariția sindromului serotoninergic.
Finnish: 5 x 2 ml:n ampulli 20 x 2 ml:n ampulli 10 mg/2 ml
Romanian: 5 fiole de 2 ml 20 fiole de 2 ml 10 mg/2 ml
Finnish: Sinulle ei saa antaa metyylitioniinikloridia samanaikaisesti kun otat tiettyjä masennuksen tai ahdistuneisuuden hoitoon käytettäviä lääkkeitä, jotka vaikuttavat aivojen serotoniinivälittäjäaineeseen.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze Clorură de metiltioniniu în acelaşi timp cu anumite medicamente pentru tratamentul depresiei sau al anxietăţii care afectează o substanţă chimică din creier, numită serotonină.
Finnish: Mikäli vastetta metyylitioniinikloridille ei saada, tämä viittaa sytokromi-b5-reduktaasin puutokseen, glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutokseen tai sulfhemoglobinemiaan.
Romanian: Lipsa unui răspuns terapeutic la clorura de metiltioniniu sugerează deficienţă de citocrom b5reductază, deficienţă de glucozo-6-fosfat dehidrogenază sau sulfhemoglobinemie.
Finnish: Estämisen kliinisiä seurauksia ei tunneta.
Romanian: Consecințele clinice ale acestei inhibări nu sunt cunoscute.
Finnish: Hyperbilirubinemiaa on havaittu imeväisillä sen jälkeen, kun heille on annettu 20 mg/kg metyylitioniinikloridia.
Romanian: Hiperbilirubinemia a fost observată la sugari după administrarea a 20 mg/kg de clorură de metiltioniniu.
Finnish: On erityisesti ei saa sekoittaa 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridia sisältävään injektionesteeseen, koska kloridin on osoitettu heikentävän metyylitioniinikloridin liukoisuutta.
Romanian: În mod special nu trebuie amestecat cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) deoarece s-a demonstrat că solubilitatea clorurii de metiltioniniu este redusă de clorură.
Finnish: Ilmoitettu yleisyys perustuu erittäin pieneen otoskokoon.
Romanian: Când este indicată, frecvența se bazează pe o mărime foarte mică a eșantionului.
Finnish: Suurten laskimonsisäisten (≥ 7 mg/kg) Methylthioninium chloride Proveblue -annosten antaminen henkilöille, joilla ei ole methemoglobinemiaa, aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua, kiristävää tunnetta rinnassa, rintakipua, takykardiaa, levottomuutta, vaikeaa hikoilua, tärinää, mydriaasia, virtsan värjäytymistä sinertävän vihreällä värillä, ihon ja limakalvojen värjäytymistä sinertävän vihreällä värillä, vatsakipua, heitehuimausta, parestesiaa, päänsärkyä, sekavuutta, hypertensiota, lievää methemoglobinemiaa (7 %:iin) ja elektrokardiogrammin muutoksia (T-aallon madaltumista tai kääntymistä ylösalaisin).
Romanian: Administrarea unor doze intravenoase mari (≥ 7 mg/kg) de Clorură de metiltioniniu Proveblue la persoane fără methemoglobinemie provoacă greaţă şi vărsături, senzaţie de constricţie toracică, dureri toracice, tahicardie, aprehensiune, sudoraţie severă, tremor, midriază, colorarea în verde-albastru a urinei, colorarea în albastru a pielii şi mucoaselor, dureri abdominale, ameţeală, parestezie, cefalee, confuzie, hipertensiune arterială, methemoglobinemie uşoară (până la 7%) şi modificări pe electrocardiogramă (aplatizarea sau inversarea undei T).
Finnish: • Potilaat, joilla on methemoglobinemia kloraattimyrkytyksen takia.
Romanian: • Pacienţi cu methemoglobinemie cauzată de intoxicaţia cu cloraţi
Finnish: Äärimmäistä varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa lääkevalmistetta vastasyntyneille ja alle kolmen kuukauden ikäisille imeväisille, sillä näillä methemoglobiinin hemoglobiiniksi pelkistämiseen tarvittavan NADPH-methemoglobiinireduktaasin pitoisuus on alhaisempi.
Romanian: Trebuie dat dovadă de extremă prudenţă în cazul administrării la nou-născuţi şi sugari cu vârsta sub 3 luni din cauza concentraţiilor mai scăzute de NADPH-methemoglobin-reductază necesare pentru reducerea methemoglobinei în hemoglobină, din care cauză aceşti sugari sunt mai susceptibili la methemoglobinemia produsă de doze mari de clorură de metiltioniniu.
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblue tulee injisoida hyvin hitaasti viiden minuutin kuluessa, etteivät yhdisteen suuret paikalliset pitoisuudet pääse muodostamaan lisää methemoglobiinia.
Romanian: Clorura de metiltioniniu Proveblue trebuie injectată foarte lent într-un interval de 5 minute pentru a preveni producerea suplimentară de methemoglobină determinată de concentraţiile ridicate ale compusului la locul de administrare.
Finnish: Ikääntyneet
Romanian: Pacienţi vârstnici
Finnish: 50 mg/ml (5 %) glukoosia sisältävään injektioliuokseen laimennettuna metyylitioniinikloridin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta sellaisilla potilailla, joilla on hyperglykemia tai diabetes mellitus, sillä glukoosiliuos voi pahentaa näitä sairauksia.
Romanian: Dacă se diluează în soluţie injectabilă de glucoză 50 mg/ml (5%), clorura de metiltioniniu trebuie utilizată cu prudenţă la pacienţii cu hiperglicemie sau diabet zaharat, deoarece aceste afecţiuni pot fi influenţate de soluţia de glucoză.
Finnish: Näitä lääkkeitä ovat SSRI-lääkkeet (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät), bupropioni, buspironi, klomipramiini, mirtatsapiini ja venlafaksiini.
Romanian: Acestea includ ISRS (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei), bupropionă, buspironă, clomipramină, mirtazapină şi venlafaxină.
Finnish: Ilmoitettu vain imeväisillä
Romanian: Raportată doar la sugari
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblue -injektionesteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Romanian: Cum se păstrează Clorura de metiltioniniu Proveblue Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Finnish: Toistettu annos (0,3-0,5 mg/painokilo eli 0,06-0,1 ml/painokilo) voidaan antaa yksi tunti ensimmäisen annoksen jälkeen, jos oireet jatkuvat tai toistuvat tai jos methemoglobiinitaso on merkitsevästi normaalia kliinistä tasoa korkeampi (tärkeitä tietoja turvallisuudesta, ks. kohta 4.4).
Romanian: O a doua doză (0,3-0,5 mg/kg corp, respectiv, 0,06-0,1 ml/kg corp) poate fi administrată la o oră după prima doză în cazul simptomelor persistente sau recurente sau dacă valorile methemoglobinei rămân semnificativ mai mari decât intervalul clinic normal (vezi pct. 4.4 pentru informaţii importante privind siguranţa).
Finnish: Metyylitioniinikloridihoidon aikana on noudatettava varovaisuutta, sillä se voi pahentaa Heinz-kappaleiden muodostumista ja hemolyyttistä anemiaa.
Romanian: Trebuie dat dovadă de prudenţă în cursul tratamentului cu clorură de metiltioniniu deoarece acesta poate influenţa formarea corpilor Heinz şi anemia hemolitică.
Finnish: Ajokykyyn voivat vaikuttaa sekavuus, heitehuimaus ja näköaistin häiriöt.
Romanian: De fapt, capacitatea de a conduce vehicule poate fi afectată din cauza stării de confuzie, ameţelii sau, posibil, a tulburărilor oculare.
Finnish: Metyylitioniinikloridi on CYP1A2-, 2B6-, 2C8-, 2C9-, 2C19-, 2D6- ja 3A4/5-estäjä in vitro.
Romanian: Clorura de metiltioniniu este un inhibitor in-vitro al CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 și 3A4/5.
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblue -valmisteen antaminen voi mahdollisesti lisätä tai vähentää näiden entsyymien ensisijaisesti metaboloimien lääkkeiden puhdistumaa väliaikaisesti.
Romanian: Administrarea de clorură de metiltioniniu Proveblue are potențialul de a crește sau scădea în mod tranzitoriu clearance-ul medicamentelor care sunt metabolizate în principal de aceste enzime.
Finnish: Sitä ei saa sekoittaa natriumkloridia (NaCl) 9 mg/ml (0.9%) sisältävään injektioliuokseen, koska kloridin on osoitettu heikentävän metyylitioniinikloridin liukenevuutta.
Romanian: Ea nu trebuie diluată cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0.9%) deoarece s-a demonstrat că solubilitatea clorurii de metiltioniniu este redusă de clorură.
Finnish: Henkilöt, joilla on methemoglobinemia
Romanian: Persoane cu methemoglobinemie
Finnish: Kliinisien seurauksien uskotaan olevan todennäköisesti vähäisiä, koska valmisteen käyttö on lyhytaikainen kerta-annos, jota yleensä käytetään hätätilanteisssa.
Romanian: Probabilitatea consecințelor clinice este considerată a fi minimă datorită utilizării tranzitorii, în doză unică, care are loc de obicei în situații de urgență.
Finnish: Mikäli Methylthioninium chloride Proveblue -lääkevalmisteen laskimonsisäistä käyttöä ei voi välttää, sinulle tulee antaa mahdollisimman pieni annos ja sinua tulee valvoa neljän tunnin ajan lääkevalmisteen antamisen jälkeen.
Romanian: Cu toate acestea, dacă nu poate fi evitată utilizarea intravenoasă de Clorură de metiltioniniu, trebuie să vi se administreze cea mai mică doză posibilă şi să fiţi ţinut sub observaţie timp de până la 4 ore după administrare.