FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta innebär att det endast fanns begränsad information vid tidpunkten för godkännandet beroende på att sjukdomen är sällsynt.
Polish: Produkt Trisenox początkowo zarejestrowano w wyjątkowych okolicznościach, gdyż ze względu na to, że choroba występuje rzadko, w chwili rejestracji informacje na temat leku były ograniczone.
Swedish: Trisenox arseniktrioxid
Polish: Trisenox tritlenek diarsenu
Swedish: Vilken nytta med Trisenox har visats i studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Trisenox zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Hur används Trisenox?
Polish: Jak stosować produkt Trisenox?
Swedish: Mer information om behandling med Trisenox finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Trisenox należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Trisenox ges till följande patientgrupper:
Polish: Produkt Trisenox stosuje się u:
Swedish: Vilka är riskerna med Trisenox?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Trisenox?
Swedish: Varför godkänns Trisenox?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Trisenox?
Swedish: Hur verkar Trisenox?
Polish: Jak działa produkt Trisenox?
Swedish: Förslagen är acceptabla med några förbättringar.
Polish: Propozycje te są dopuszczalne z niewielkimi ulepszeniami.
Swedish: {tel} {fax} {e-post}
Polish: {Nazwa i adres} {Tel} {Faks} {e-mail}
Swedish: NO-1325 Lysaker Norge
Polish: NO-1325 Lysaker Norwegia
Swedish: Denna bipacksedel innehåller inte all information om ditt läkemedel.
Polish: Niniejsza ulotka nie zawiera wszystkich informacji o leku.
Swedish: Alla patienter n=4645 N=4652
Polish: N = 4645 N = 4652
Swedish: 167 14 Bromma Sverige
Polish: 167 14 Bromma Szwecja
Swedish: Patienten bör monitoreras noggrant och behandlingen ska vara symtomatisk och stödjande.
Polish: Pacjenci powinni być ściśle monitorowani, a leczenie powinno być objawowe i wspomagające.
Swedish: Det finns dock skillnader mellan de resultat som erhållits från olika prövningar (HOPE, EUROPA, PEACE och PART 2).
Polish: Pomiędzy wynikami otrzymanymi w rezultacie przeprowadzenia różnych badań klinicznych (HOPE, EUROPA, PEACE i PART 2) istnieją jednakże pewne różnice.
Swedish: 81105 Bratislava Slovakien
Polish: 81105 Bratislava Słowacja
Swedish: Krossa eller tugga inte tabletterna/kapslarna.
Polish: Nie rozkruszać ani gryźć tabletek/kapsułek.
Swedish: 08019 Barcelona Spanien
Polish: 08019 Barcelona Hiszpania
Swedish: Effekten av multipla doser är dock inte känd.
Polish: Tym niemniej wpływ wielokrotnego podawania nie jest znany.
Swedish: • Förstorade bröst hos män
Polish: • Powiększenie piersi u mężczyzn
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10): vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1000, <1/100); sällsynt (≥1/10000 till <1/1000); mycket sällsynta (<1/10000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Polish: Bardzo częste (≥ 1/10); częste (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt częste (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadkie (≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadkie (< 1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Swedish: Det minskade även neuroendokrin aktivering.
Polish: Zmniejsza również aktywację neuroendokrynną.
Swedish: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Polish: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalia
Swedish: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italien
Polish: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Włochy
Swedish: • Påverkad hörsel och ringningar i öronen
Polish: • Zaburzenia słuchu i dzwonienie w uszach.
Swedish: Storbritannien HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Polish: Wielka Brytania HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Swedish: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Litauen
Polish: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Litwa
Swedish: CHMP enades om att korrektheten hos denna sista mening är diskutabel och att inga substansspecifika data presenterades och tog därför bort denna kommentar.
Polish: CHMP był zdania, że poprawność ostatniego zdania jest wątpliwa oraz że nie przedstawiono żadnych danych odnoszących się do omawianej substancji.
Swedish: Företaget protesterade dock mot denna uppfattning och föreslog en kontraindikation för hela graviditeten, baserat på data från graviditetsregistret för ramipril.
Polish: Jednakże firma zakwestionowała ten punkt widzenia i zaproponowała przeciwwskazanie do stosowania preparatu przez cały okres ciąży, opierając się na danych na temat ciąży pochodzących z rejestru dotyczącego ramiprylu.
Swedish: Metaboliterna utsöndras huvudsakligen via njurarna.
Polish: Metabolity są wydalane głównie przez nerki.
Swedish: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estland
Polish: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estonia
Swedish: Denna ändring av texten är avsedd att säkerställa att den inte föreslår en omedelbar artificiell abort, vilket inte är motiverat med den kliniska erfarenhet som hittills har insamlats.
Polish: Zmiana tekstu służy zagwarantowaniu, że sformułowanie nie będzie sugerowało natychmiastowego przeprowadzania aborcji; nie jest to bowiem uzasadnione dotychczasowym doświadczeniem klinicznym.
Swedish: Det rekommenderas att TRITACE tas vid samma tidpunkt varje dag.
Polish: Zaleca się przyjmowanie produktu TRITACE codziennie o tej samej porze dnia.
Swedish: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Ungern
Polish: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Węgry
Swedish: • Läkemedel mot cancer (kemoterapi)
Polish: • Leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia)
Swedish: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Sverige
Polish: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Szwecja
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Polish: Niniejszy produkt leczniczy jest zarejestrowany w Państwach Członkowskich EEA pod następującymi nazwami:
Swedish: 56218 Mülheim-Kärlich Tyskland
Polish: 56218 Mülheim-Kärlich Niemcy
Swedish: • Koncentrationssvårigheter
Polish: • Trudności w koncentracji
Swedish: Ta alltid TRITACE Enligt läkarens anvisningar.
Polish: Lek TRITACE należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Swedish: Surrey GU1 4YS Storbritannien
Polish: Surrey GU1 4YS Wielka Brytania
Swedish: Tala om för din läkare om någon av följande blir allvarligt eller kvarstår i mer än ett par dagar
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli któryś z poniższych objawów znacznie się nasili lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni.
Swedish: Detta innebär en absolut mortalitetsreduktion på 5,7 % och en relativ riskreduktion på 27 % (95 % KI
Polish: Oznacza to bezwzględną redukcję umieralności na poziomie 5,7% oraz względne zmniejszenie ryzyka na poziomie 27% (95% CI, od 11% do 40%).
Swedish: AIRE-studien inkluderade mer än 2000 patienter med övergående/ihållande kliniska tecken på hjärtsvikt efter dokumenterad hjärtinfarkt.
Polish: Badanie AIRE obejmowało ponad 2000 pacjentów z przemijającymi/stałymi objawami klinicznymi niewydolności serca po udokumentowanym zawale mięśnia sercowego.
Swedish: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italien
Polish: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Włochy
Swedish: DK-2970 Hoersholm Danmark
Polish: DK-2970 Hoersholm Dania
Swedish: De huvudområden som harmoniserades var följande: avsnitt 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 och 4.6 i produktresumén.
Polish: Głównymi obszarami objętymi procedurą harmonizacji były punkty 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 i 4.6 charakterystyki produktu leczniczego (ChPL).
Swedish: Där så är möjligt delas underhållsdosen upp på två administreringstillfällen.
Polish: W miarę możliwości dawka podtrzymująca powinna być podawana w dwóch dawkach podzielonych.
Swedish: • Förlångsammade eller försämrade reaktioner
Polish: • Spowolnione lub upośledzone reakcje
Swedish: • Sexuell oförmåga hos män, minskad sexuell lust hos män eller kvinnor
Polish: • Impotencja, zmniejszenie popędu płciowego u mężczyzn i kobiet.
Swedish: I de flesta länder fördubblas dosen varje till varannan vecka, utom i Ungern där det sker varannan till var 3:e vecka.
Polish: W większości krajów dawkę podwaja się co 1-2 tygodnie, z wyjątkiem Węgier, gdzie okres ten wynosi 2-3 tygodnie.
Swedish: Studien visade att efter en uppföljningstid på i medeltal 15 månader var mortaliteten hos ramiprilbehandlade patienter 16,9 % och hos placebobehandlade patienter 22,6%.
Polish: W badaniu wykazano, że po średnim okresie obserwacji wynoszącym 15 miesięcy umieralność w grupie pacjentów leczonych ramiprylem wynosiła 16,9%, a w grupie pacjentów leczonych placebo - 22,6%.
Swedish: - Produktresuméer, märkning och bipacksedel enligt förslag från innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts utifrån inlämnad dokumentation och vetenskaplig diskussion inom kommittén.
Polish: - charakterystyki produktu leczniczego, oznakowanie opakowań, ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej przeprowadzonej wewnątrz Komitetu,
Swedish: • För behandling av hjärtat när det inte kan pumpa runt tillräckligt med blod till resten av kroppen
Polish: • Leczenia serca, gdy nie pompuje ono wystarczającej ilości krwi do reszty ciała (niewydolność serca)
Swedish: Hos patienter med diabetes och mikroalbuminuri:
Polish: U chorych na cukrzycę z mikroalbuminurią:
Swedish: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgarien
Polish: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bułgaria
Swedish: Indikationen för nefroprotektion var det huvudsakliga området med bristande överensstämmelse.
Polish: Wskazanie do stosowania w leczeniu nefroprotekcyjnym stanowiło główne zagadnienie sporne.
Swedish: • TRITACE kan tas med eller utan mat.
Polish: • Lek TRITACE może być przyjmowany podczas lub niezależnie od posiłków.
Swedish: Beroende på vilken maskin som används så kan TRITACE möjligen inte vara lämplig för dig
Polish: W zależności od rodzaju używanego aparatu, lek TRITACE może nie być odpowiednim lekiem.
Swedish: • Din läkare kan sedan besluta om höjning av denna dos
Polish: • Lekarz może zadecydować o zwiększeniu dawki.
Swedish: • Minska kroppens produktion av substanser som skulle kunna öka ditt blodtryck
Polish: • Zmniejsza w organizmie wytwarzanie substancji mogących podwyższać ciśnienie tętnicze
Swedish: Tillräcklig erfarenhet från behandling av patienter med grav (NYHA IV) hjärtsvikt direkt efter hjärtinfarkt saknas fortfarande.
Polish: Nadal brakuje wystarczających danych dotyczących leczenia pacjentów z ciężką (NYHA IV) niewydolnością serca bezpośrednio po zawale serca.
Swedish: Kontroll av leukocytstatus rekommenderas för att upptäcka möjlig leukopeni.
Polish: Należy monitorować liczbę leukocytów w celu wykrycia ewentualnej leukopenii.
Swedish: Den här skillnaden beror på enzymets mättningsbara kapacitet att binda ramiprilat.
Polish: Różnica jest związana ze zdolnością enzymu do wiązania ramiprylatu.
Swedish: • Röd och svullen tunga
Polish: • Czerwony, obrzęknięty język.
Swedish: Reproduktionstoxikologi-studier på råtta, kanin och apa påvisade inte några teratogena egenskaper.
Polish: W badaniach toksyczności reprodukcyjnej u szczurów, królików i małp nie stwierdzono żadnych właściwości teratogennych.
Swedish: - Agranulatocytos: varningen ska utvidgas till att omfatta benmärgsdepression och andra effekter på blod.
Polish: - Agranulocytoza: ostrzeżenie należy rozszerzyć tak, aby obejmowało uszkodzenie szpiku kostnego oraz inne działania na krew.
Swedish: [Kompletteras nationellt] För fullständig företeckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Polish: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Swedish: Detta kan vara tecken på att din kropp lagrar mer vatten än vanligt
Polish: Mogą być objawem zatrzymywania większych niż zwykle ilości wody.
Swedish: Antidiabetesmedel inklusive insulin: Hypoglykemiska reaktioner kan inträffa.
Polish: Leki przeciwcukrzycowe, włączając insulinę: Mogą występować reakcje hipoglikemiczne.
Swedish: Övergående erektil impotens, minskat libido
Polish: Przemijająca impotencja, obniżenie libido
Swedish: Plasmaproteinbindningsgraden för ramipril är ungefär 73% och för ramiprilat ungefär 56%.
Polish: Dystrybucja Wiązanie ramiprylu z białkami osocza wynosi 73%, a ramiprylatu około 56%.
Swedish: Dosen administreras vanligtvis en gång dagligen.
Polish: Lek jest zwykle dawkowany raz na dobę.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana (inklusive naturläkemedel).
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty (także lekach ziołowych).
Swedish: Kör inte till sjukhuset, be någon annan att köra dig eller ring en ambulans.
Polish: Nie wolno samemu prowadzić pojazdu, należy poprosić kogoś o zawiezienie do szpitala lub wezwać karetkę.
Swedish: • Under de 6 sista månaderna av graviditeten (se avsnittet "Graviditet och ammning"nedan)
Polish: • W okresie ostatnich 6 miesięcy ciąży (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią").
Swedish: I en preventiv placebokontrollerad studie (HOPE-studien), gavs ramipril som tillägg till standardterapi till mer än 9200 patienter.
Polish: Przeprowadzono badanie kontrolowane placebo (badanie HOPE), w którym dołączano ramipryl do standardowej terapii u ponad 9200 pacjentów.
Swedish: • Diuretika (vattendrivande) såsom furosemid
Polish: • Diuretyki (leki moczopędne), takie jak furosemid
Swedish: Svälj tabletterna/kapslarna hela med vätska.
Polish: Należy przyjmować tabletki/kapsułki w całości popijając płynem.
Swedish: TRITACE rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.
Polish: Produkt TRITACE nie jest zalecany do stosowania w grupie dzieci i młodzieży do 18. roku życia ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności terapii.
Swedish: Vissa biverkningar (t ex tecken på blodtrycksfall såsom yrsel) kan försämra koncentrations- och reaktionsförmågan och utgör därmed en risk i situationer där dessa förmågor är särskilt viktiga (t ex vid bilkörning eller hantering av maskiner).
Polish: Niektóre działania niepożądane (np. objawy obniżenia ciśnienia tętniczego, takie jak zawroty głowy) mogą upośledzać zdolność do koncentracji i reagowania stanowiąc zagrożenie w sytuacjach, gdy te zdolności są szczególnie istotne (np. prowadzenie pojazdów mechanicznych lub obsługa urządzeń mechanicznych).
Swedish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgien
Polish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgia
Swedish: • Läkemedel som förhindrar avstötning av transplanterade organ såsom ciklosporin
Polish: • Leki zapbiegające odrzuceniu przeszczepu narządów, takie jak cyklosporyna
Swedish: Kent ME19 4AH Eller
Polish: Kent ME19 4AH Or
Swedish: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grekland
Polish: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grecja
Swedish: NL-2800 BD Gouda Nederländerna
Polish: NL-2800 BD Gouda Holandia
Swedish: CHMP antog en harmoniserad formulering i enlighet med PhVWP:s rekommendationer.
Polish: Podsumowując, CHMP przyjął ujednolicone sformułowania zgodne z zaleceniami PhVWP.
Swedish: Ramiprilbehandlingen påbörjades 3 till 10 dagar efter den akuta hjärtinfarkten.
Polish: Leczenie ramiprylem było włączane w ciągu 3 do 10 dni po wystąpieniu ostrego zawału mięśnia sercowego.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: ACE-hämmare, enkla, ATC-kod: C09AA05
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitory ACE, zwykłe, kod ATC C09AA05.
Swedish: Patienten bör läggas in på sjukhus för observation under minst 12 - 24 timmar till dess att symtomen helt har försvunnit.
Polish: Pacjent powinien pozostawać pod obserwacją przez przynajmniej 12 do 24 godzin.
Swedish: Njurfunktion ska utredas innan och under behandling och dosen bör justeras utefter njurfunktion, särskilt under de första behandlingsveckorna.
Polish: Czynność nerek powinna być oceniana przed i w trakcie leczenia, a dawkowanie powinno być dostosowywane zwłaszcza w początkowych tygodniach leczenia.
Swedish: Dessa patienter uppvisade magsmärtor (med eller utan illamående eller kräkningar).
Polish: Ta grupa pacjentów zgłaszała się do lekarza z bólami brzucha (z lub bez nudności lub wymiotów).
Swedish: En startdos om 1,25 mg rekommenderas till sådana patienter och behandlingen ska inledas under medicinsk övervakning (se avsnitt 4.4).
Polish: W tej grupie pacjentów zalecane jest rozpoczynanie od dawki 1,25 mg i rozpoczynanie leczenia pod nadzorem lekarskim (patrz punkt 4.4).
Swedish: Omfattande mutagenicitetstestning med flera olika testsystem har inte givit någon indikation på att ramipril har mutagena eller genotoxiska egenskaper.
Polish: Rozszerzone badania mutagenności z zastosowaniem różnych systemów testowych nie wykazały właściwości mutagennych ani genotoksycznych ramiprylu.
Swedish: Den text som PhVWP enades om när det gäller denna varning uppmuntrar eller föreslår inte användning av ACE-hämmare under graviditetens första trimester, men när graviditeten upptäcks måste förskrivaren däremot avbryta användningen av ACE-hämmare och om det är nödvändigt byta till ett annat antihypertonimedel så snart som möjligt.
Polish: Uzgodniony przez grupę PhVWP tekst tego ostrzeżenia nie zachęca ani nie proponuje stosowania inhibitorów konwertazy angiotensyny w pierwszym trymestrze ciąży, lecz przeciwnie, w przypadku rozpoznania ciąży lekarz powinien przerwać stosowanie ACE-I i, jeśli to konieczne, najszybciej jak to możliwe zmienić lek na inny preparat o działaniu przeciwnadciśnieniowym.
Swedish: • Om ditt blodtryck är onormalt låget eller instabilt.
Polish: • Jeśli ciśnienie tętnicze jest bardzo niskie lub niestabilne.
Swedish: Neutropeni/agranulocytos
Polish: Neutropenia/agranulocytoza
Swedish: Det finns en risk för försämring av njurfunktion, speciellt hos patienter med kronisk hjärtsvikt eller efter en njurtransplantation.
Polish: Istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca lub po przeszczepie nerki.
Swedish: Initiala doser bör vara lägre och efterföljande dostitrering bör göras mer gradvis på grund av en större risk för biverkningar särskilt hos mycket gamla och sköra patienter.
Polish: Dawki początkowe powinny być mniejsze, a zwiększanie dawek bardziej stopniowe ze względu na podwyższone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza w grupie pacjentów bardzo starych i słabych.
Swedish: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Österrike
Polish: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Austria
Swedish: • Litium (används vid psykiska sjukdomar).
Polish: • Lit (stosowany w chorobach psychiatrycznych).
Swedish: Särskilt noggrann monitorering behövs hos patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Polish: Szczególnie dokładne monitorowanie jest wymagane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.2).
Swedish: Diuretika ska om möjligt sättas ut 2 till 3 dagar innan behandling med TRITACE påbörjas (se avsnitt
Polish: Jeśli jest to możliwe, leki moczopędne powinny być odstawione 2 do 3 dni przed rozpoczęciem leczenia produktem TRITACE (patrz punkt 4.4).
Swedish: • Om du någonsin haft en allvarig allergisk reaktion som kallas "angioödem".
Polish: • Jeżeli u pacjenta wystapiła kiedykolwiek ciężka reakcja alergiczna nazywana „obrzękiem naczynioruchowym".
Swedish: TRITACE verkar genom att:
Polish: Lek TRITACE działa poprzez:
Swedish: • För att minska risken för hjärtinfarkt eller stroke
Polish: • Obniżenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu
Swedish: Om detta händer, kör inte och använd inte några verktyg eller maskiner.
Polish: Jeżeli występują zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani używać narzędzi i obsługiwać maszyn.
Swedish: Farmakokinetik och metabolism Absorption
Polish: Farmakokinetyka i metabolizm Wchłanianie
Swedish: Epidemiologiska data rörande risk för fosterskada efter användning av ACE-hämmare under graviditetens första trimester är inte entydiga, en något ökad risk kan inte uteslutas.
Polish: Brakuje jednoznacznych danych epidemiologicznych dotyczących ryzyka teratogennego działania ekspozycji na inhibitory ACE w pierwszym trymestrze ciąży; tym niemniej nie można wykluczyć niewielkiego wzrostu ryzyka.
Swedish: • Om du genomgår dialys eller någon annan typ av blodfiltering.
Polish: • Jeśli u pacjenta wykonywano dializę lub inny typ filtracji krwi.
Swedish: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Italien
Polish: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Włochy
Swedish: Tremor, balansstörning
Polish: Drżenie, zaburzenia równowagi
Swedish: ACE-hämmarinducerad hosta bör beaktas som en tänkbar differentialdiagnos vid hosta."
Polish: Kaszel wywoływany stosowaniem ACE-I należy uwzględniać jako możliwe rozpoznanie podczas diagnostyki różnicowej kaszlu".
Swedish: • Läkemedel som används vid behandling av lågt blodtryck, chock, hjärtsvikt, astma eller allergier såsom efedrin, noradrenalin eller adrenalin.
Polish: • Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina.
Swedish: SANOFI-AVENTIS BELGIUM Culliganlaan 1C B-1831 Diegem
Polish: SANOFI-AVENTIS BELGIA Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgia
Swedish: TRITACE rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 års ålder på grund av att det inte finns någon tillgänglig information för denna grupp.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku TRITACE u dzieci i młodzieży do 18. roku życia ze względu na brak informacji dotyczących stosowania leku w tej populacji chorych.
Swedish: Baserat på urinmätning är absorptionen minst 56% och påverkas inte signifikant av föda i mag-tarmkanalen.
Polish: Poziom wchłaniania, określony na podstawie wchłaniania zwrotnego z moczu, wynosi przynajmniej 56% i obecność pokarmu w przewodzie pokarmowym nie wpływa istotnie na jego wartość.
Swedish: Irland sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Polish: Irlandia sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Swedish: Efter den första dosen eller påföljande dosökning är det inte tillrådligt att köra bil eller hantera maskiner på flera timmar.
Polish: Przez kilka godzin po przyjęciu pierwszej dawki lub po zwiększeniu dawki leku nie zaleca się prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi urządzeń mechanicznych.
Swedish: • Kraftig magsmärta som kan kännas hela vägen in till ryggen.
Polish: • Silny ból brzucha, który może promieniować do pleców.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLETS SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODAWANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W KRAJACH CZŁONKOWSKICH
Swedish: 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda
Polish: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Holandia
Swedish: Karakteristiskt är hostan icke-produktiv, ihållande och upphör efter utsättning av behandlingen.
Polish: Typowo kaszel jest nieproduktywny, uporczywy i ustępuje po zaprzestaniu leczenia.
Swedish: • Huvudvärk eller trötthet
Polish: • Ból głowy lub uczucie zmęczenia.
Swedish: TRITACE bör inte användas under graviditetens första trimester (se avsnitt 4.4) och är kontraindicerad under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3).
Polish: Produkt TRITACE nie jest zalecany w pierwszym trymestrze ciąży (patrz punkt 4.4) i jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.3).