FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Articain er et lokalanæstetikum af amidtypen, der blokerer nerveledningen reversibelt gennem en velkendt mekanisme, der er almindeligt observeret med andre lokalanæstetika af amidtypen.
Latvian: Darbības mehānisms un farmakodinamiskā iedarbība Artikaīns, amīdu grupas vietējais anestēzijas līdzeklis, atgriezeniski bloķē nervu impulsu vadīšanu, izmantojot labi zināmu mehānismu, kas bieži novērots ar citiem amīdu grupas vietējiem anestēzijas līdzekļiem.
Danish: • varme- eller kuldefornemmelse
Latvian: • karstuma sajūta vai salšanas sajūta;
Danish: Børn skal gives doser i forhold til deres alder og vægt.
Latvian: Bērniem jādod devas atbilstoši to vecumam un ķermeņa masai.
Danish: Brug ikke lægemiddel, hvis du bemærker, at opløsningen er uklar eller misfarvet.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka šķīdums ir duļķains vai mainījis krāsu.
Danish: Toksiciteten af lokalanæstetika er additiv.
Latvian: Vietējās anestēzijas līdzekļu toksicitāte ir aditīva.
Danish: Hvis der er risiko for en allergisk reaktion, skal der vælges et andet lægemiddel til anæstesi (se pkt.
Latvian: Ja pastāv jebkāds alerģiskas reakcijas risks, anestēzijai izvēlieties citas zāles (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: imipramin, nortriptylin, maprotilin og protriptylin)
Latvian: nortriptilīns, maprotilīns un protriptilīns);
Danish: • ufrivillige øjenbevægelser
Latvian: • patvaļīga acu kustība;
Danish: • hvis du lider af eller har lidt af nogen form for hjertesygdom
Latvian: • Jums ir vai bija sirdsdarbības traucējumi;
Danish: Hvis du har fået for meget X/Y
Latvian: Ja Jums ir ievadīts vairāk X / Y nekā noteikts
Danish: X/Y indeholder natrium (salt) og natriummetabisulfit.
Latvian: X / Y satur nātriju un nātrija metabisulfītu.
Danish: Utilsigtet intraneural injektion kan bevirke, at lægemidlet diffunderer retrograd langs nerven.
Latvian: Nejauša intraneirāla injekcija var izraisīt zāļu virzīšanos līdz ar nervu retrogrādā veidā.
Danish: Sjældne bivirkninger: kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer:
Latvian: Retas blakusparādības: var ietekmēt līdz 1 no 1000 cilvēkiem:
Danish: I kliniske studier udført med børn var Cmax 1382 ng/ml og Tmax 7,78 min efter infiltration af en dosis på 2 mg/kg legemsvægt.
Latvian: infiltrācijas Cmax bija 1382 ng/ml un Tmax bija 7,78 min.
Danish: Bruges straks efter åbning af cylinderampullen.
Latvian: Izlietot uzreiz pēc kārtridža atvēršanas.
Danish: Ved observation af disse tegn skal patienten anmodes om at hyperventilere og der bør iværksættes overvågning (se pkt.
Latvian: Ja parādās šīs pazīmes, pacienti jāaicina uzsākt hiperventilāciju un viņi jānovēro (skatīt zāļu apraksta 4.9. apakšpunktu);
Danish: Der blev ikke observeret genotoksicitetseffekt under in vitro og in vivo studier udført med articain alene eller i et in vivo studie udført med articain i kombination med adrenalin.
Latvian: In vitro un in vivo pētījumos, kas tika veikti tikai ar artikaīnu, vai in vivo pētījumā, kas tika veikts ar artikaīnu kombinācijā ar adrenalīnu, netika novērota genotoksiska iedarbība.
Danish: Disse lægemidler er godkendt i EØS's medlemslande under følgende navne: <{Medlemslandets navn}> <{Lægemidlets navn}> <{Medlemslandets navn}> <{Lægemidlets navn}> [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Latvian: <{Dalībvalsts nosaukums}> <{Zāļu nosaukums}> <{Dalībvalsts nosaukums}> <{Zāļu nosaukums}>
Danish: - Patienter med kardiovaskulære sygdomme (for eksempel hjertesvigt, koronar hjertesygdom, myokardieinfarkt i anamnesen, hjertearytmi, hypertension)
Latvian: • Pacienti ar kardiovaskulārajām slimībām (piem., sirds mazspēju, koronāro sirds slimību, kā arī ar miokarda infarktu, sirds aritmiju, hipertensiju anamnēzē).
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på {name of MS Agency (link)}
Latvian: <Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama {Dalībvalsts Aģentūras nosaukums (saite)} tīmekļa vietnē.>
Danish: Det er pakket i glascylinderampuller til engangsbrug, der er forseglet i bunden med et bevægeligt gummistempel og øverst med en gummiforsegling, der holdes på plads af en aluminiumshætte.
Latvian: Tas ir iepakots vienreizlietojamos stikla kārtridžos, kas noslēgti pamatnē ar kustīgu gumijas virzuli un augšpusē ar gumijas aizbāzni, kurus savā vietā notur alumīnija vāciņš.
Danish: Optimal iltning og ventilation og kredsløbsstøtte samt behandling af acidose kan forhindre hjertestop.
Latvian: Sirdsdarbības apstāšanos var novērst optimāla skābekļa piegāde, ventilācija un asinsrites sistēmas atbalsts, kā arī acidozes ārstēšana.
Danish: Absorption: I tre offentliggjorte kliniske studier, der beskriver den farmakokinetiske profil af kombinationen articainhydrochlorid 40 mg/ml med adrenalin 10 eller 5 mikrogram/ml, var Tmaxværdier mellem 10 og 12 minutter, med Cmax værdier i området fra 400 til 2100 ng/ml.
Latvian: Uzsūkšanās Trīs klīniskajos pētījumos, kuru rezultāti ir publicēti un kuros aprakstīts artikaīna hidrohlorīda 40 mg/ml un adrenalīna 10 vai 5 mikrogrami/ml kombinācijas farmakokinētiskais profils, Tmax vērtības bija no 10 līdz 12 minūtēm un Cmax vērtību diapazons bija 400-2100 ng/ml.
Danish: • hvis du tager en type blodtryksregulerende midler kaldet beta-blokkere, såsom propranolol.
Latvian: • Jūs lietojat kādas zāles asinsspiediena regulēšanai, kuras sauc par bēta blokatoriem, piemēram,
Danish: Ved supraterapeutiske doser har articain kardiodepressive egenskaber og kan generere vasodilatoriske virkninger.
Latvian: Supraterapeitiskās devās artikaīnam ir kardiodepresanta īpašības, un tas var izraisīt vazodilatatoru iedarbību.
Danish: Hvis der anvendes sedativer til at reducere patientens angst, skal der anvendes nedsatte doser af anæstetika, da lokalanæstetika, såsom sedativer, er CNS-depressiva, hvilket i kombination kan have en additiv effekt (se pkt.
Latvian: Ja tiek lietoti nomierinošie līdzekļi pacienta satraukuma mazināšanai, jālieto samazinātas anestēzijas līdzekļu devas, jo vietējās anestēzijas līdzekļi, tāpat kā nomierinošie līdzekļi, ir centrālās nervu sistēmas depresanti, un tiem kombinācijā var būt aditīvs efekts (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Natriummetabisulfit (E223) Natriumhydroxid (til justering af pH-værdi) Vand til injektionsvæsker
Latvian: Nātrija metabisulfīts (E223) Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) Ūdens injekcijām
Danish: Dosis og administrationshastighed for dette lægemiddel bør reduceres på grund af øget risiko for alvorlig hypertension.
Latvian: Jāsamazina šo zāļu deva un ievadīšanas ātrums, jo pastāv paaugstināts smagas hipertensijas risks.
Danish: Lokal/regional hyperæmi Vasodilatation Vasokonstriktion
Latvian: Lokāla/reģionāla hiperēmija Asinsvadu paplašināšanās Asinsvadu sašaurināšanās
Danish: Angioødem (ansigt/tunge/læbe/hals/strubehoved/periorbit alt ødem)
Latvian: Angioedēma (sejas / mēles / lūpu / rīkles / balsenes/ periorbitāla tūska)
Danish: Dette lægemiddel skal anvendes forsvarligt og effektivt under passende forhold: Adrenalin hæmmer blodgennemstrømningen i tandkødet, hvilket kan forårsage lokal vævsnekrose.
Latvian: Šīs zāles jālieto droši un efektīvi atbilstošos apstākļos Adrenalīns pasliktina asins plūsmu smaganās, kas potenciāli izraisa lokālu audu nekrozi.
Danish: Sympatomimetiske vasopressorer (fx hovedsageligt kokain men også amfetaminer, phenylephrin, pseudoephedrin, oxymetazolin):
Latvian: Simpatomimētiskie vazopresori (piem., galvenokārt kokaīns, bet arī amfetamīni, fenilefrīns, pseidoefedrīns, oksimetazolīns)
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN [Udfyldes nationalt]
Latvian: 10 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Danish: Dental brug.
Latvian: Lietošanai zobārstniecībā.
Danish: • hvis du samtidig tager nogle lægemidler til behandling af depression og Parkinsons sygdom
Latvian: • Jūs vienlaicīgi lietojat kādas zāles depresijas un Parkinsona slimības ārstēšanai (tricikliskie antidepresanti).
Danish: X/Y bruges til at bedøve mundhulen under tandlægebehandlinger.
Latvian: X / Y lieto, lai padarītu nejutīgu (anestezētu) mutes dobumu zobārstniecības procedūru laikā.
Danish: Sikkerheden af {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} hos børn i alderen 4 år og yngre er ikke blevet fastslået.
Latvian: Bērni (vecumā no 4 līdz 11 gadiem) {(Piešķirtais) nosaukums un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu)} drošums, lietojot bērniem, kuru vecums nepārsniedz 4 gadus, nav pierādīts.
Danish: • øget, ubehagelig eller unormal følesans
Latvian: • pastiprināta, nepatīkama un patoloģiska pieskāriena sajūta;
Danish: • hængende øjenlåg og forsnævring af pupillen (Horners syndrom)
Latvian: • plakstiņa noslīdēšana un acs zīlītes sašaurināšanās (Hornera sindroms);
Danish: Psykiske forstyrrelser
Latvian: Psihiskie traucējumi Reti
Danish: • muskelspjæt, ufrivillig sammentrækning af muskel
Latvian: • muskuļu raustīšanās, patvaļīga muskuļu saraušanās;
Danish: • hævet ansigt, tunge eller svælg, synkebesvær, nældefeber eller åndedrætsbesvær (angioødem)
Latvian: • pietūkusi seja, mēle vai rīkle, apgrūtināta rīšana, nātrene vai apgrūtināta elpošana (angioedēma);
Danish: 6.6 for vejledning om håndtering af lægemidlet før administration.
Latvian: Ieteikumus par rīkošanos ar zālēm pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Danish: Forhøjede produktplasmaniveauer kan forekomme hos patienter med mangel på kolinesterase eller som er under behandling med acetylcholinesterasehæmmere, da 90% af produktet inaktiversaf plasmaesteraser, se pkt.
Latvian: Pacienti ar plazmas holīnesterāzes nepietiekamību Paaugstināts zāļu līmenis plazmā var rasties pacientiem ar holīnesterāzes nepietiekamību vai acetilholīnesterāzes inhibitoru terapijas laikā, jo 90 % zāļu inaktivē plazmas esterāzes.
Danish: Ved en rutinemæssig procedure er den normale dosis for voksne patienter én cylinderampul, men indholdet af mindre end én cylinderampul kan være tilstrækkeligt til effektiv anæstesi.
Latvian: Standarta procedūrā parastā deva pieaugušiem pacientiem ir 1 kārtridžs, taču efektīvai anestēzijai var pietikt ar nepilnu kārtridžu.
Danish: Adrenalin hæmmer blodgennemstrømningen i tandkødet, hvilket kan forårsage lokal vævsnekrose.
Latvian: Adrenalīns pasliktina asins plūsmu smaganās, kas potenciāli izraisa lokālu audu nekrozi.
Danish: Brug af anden medicin sammen med X/Y
Latvian: Citas zāles un X / Y
Danish: Reproduktionstoksicitetsstudier udført med articain 40 mg/ml + adrenalin 10 mikrogram/ml administreret subkutant i doser op til 80 mg/kg/dag viste ingen bivirkninger på fertilitet, embryonal/føtal udvikling eller præ- og postnatal udvikling.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumi, kas tika veikti ar artikaīnu 40 mg/ml + adrenalīnu 10 mikrogrami/ml, kuri tika ievadīti suņiem zemādā devās līdz 80 mg/kg/dienā, neatklāja nelabvēlīgu ietekmi uz fertilitāti, embrija/augļa attīstību vai prenatālo un postnatālo attīstību.
Danish: {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml må kun anvendes under graviditet, når der er foretaget en omhyggelig analyse af benefit-risk-forholdet.
Latvian: Grūtniecības laikā {(Piešķirtais) nosaukums un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu)} 40 mg/ml + 10 mikrogrami/ml jālieto vienīgi pēc rūpīgas ieguvuma un riska attiecības analīzes.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc „Derīgs līdz" vai „EXP".
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes, hvis opløsningen er uklar eller misfarvet.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot, ja šķīdums ir duļķains vai mainījis krāsu.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Latvian: 7 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Danish: • sympatomimetiske vasopressorer (såsom kokain, amfetaminer, phenylephrin, pseudoephedrin,
Latvian: • simpatomimētiskie vazopresori (piem., kokaīns, amfetamīni, fenilefrīns, pseidoefedrīns,
Danish: Fortæl det altid til din tandlæge, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Latvian: Pastāstiet zobārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Danish: Symptomer på overdosering omfatter udpræget svaghed, bleghed, hovedpine, følelse af ophidselse eller rastløshed, følelse af desorientering, balancetab, ufrivillig rysten eller skælven, udvidede pupiller, sløret syn, problemer med at fokusere klart på et objekt, taleforstyrrelser, svimmelhed, kramper, sløvhedstilstand, bevidsthedstab, koma, gaben, unormalt langsom eller hurtig vejrtrækning, som kan føre til midlertidig standsning af vejrtrækning, hjertet trækker sig ikke tilstrækkeligt sammen (hjertestop).
Latvian: Pārdozēšanas simptomi ietver izteiktu vājumu, ādas bālumu, galvassāpes, uzbudinājuma vai nemiera sajūtu, dezorientācijas sajūtu, līdzsvara zudumu, patvaļīgu trīcēšanu vai trīsas, zīlīšu paplašināšanos, neskaidru redzi, grūtības skaidri koncentrēties uz priekšmetu, runas traucējumus, reiboni, krampjus, stuporu, samaņas zudumu, komu, žāvāšanos, patoloģiski lēnu vai ātru elpošanu, kas var izraisīt īslaicīgu elpošanas apstāšanos, sirds nespēju efektīvi sarauties (to sauc par sirds apstāšanos).
Danish: • hvis din skjoldbruskkirtel er meget overaktiv (for højt stofskifte/tyreotoksikose)
Latvian: • Jūsu vairogdziedzeris darbojas pārāk intensīvi smagā pakāpē (tireotoksikoze);
Danish: • lægemidler mod migræneanfald (f.eks. methysergid eller ergotamin)
Latvian: • zāles, ko lieto migrēnas lēkmju ārstēšanai (piemēram, metizergīds vai ergotamīns);
Danish: Disse bivirkninger er generelt dosisrelaterede.
Latvian: Kopumā šīs nevēlamās blakusparādības ir saistītas ar devu lielumu.
Danish: Anæstetisk varighed af articain 40 mg/ml med adrenalin 1: 200 000 er på 45 til 60 minutter for pulpal anæstesi og 120 til 300 minutter for anæstesi i blødvæv.
Latvian: Artikaīna 40 mg/ml ar adrenalīnu (1: 200 000) anestēzijas ilgums ir 45-60 minūtes pulpas anestēzijai un 120-300 minūtes mīksto audu anestēzijai.
Danish: Tandlægen vil give dig X eller Y. X/Y er til børn over 4 år (ca. 20 kg i legemsvægt), unge og voksne.
Latvian: X / Y ir paredzēts bērniem no 4 gadu vecuma (ar aptuveni 20 kg lielu ķermeņa masu), pusaudžiem un pieaugušajiem.
Danish: Dyreforsøg med articain 40 mg/ml + adrenalin 10 mikrogram/ml har ikke vist nogen effekt på fertiliteten (se pkt.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, kuriem tika dots artikaīns 40 mg/ml + adrenalīns 10 mikrogrami/ml, neliecina par ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: Ved behov for gentagen injektion skal patienten nøje overvåges for at identificere tegn på relativ overdosering (se pkt.
Latvian: Ja nepieciešama atkārtota injekcija, pacients rūpīgi jāuzrauga, lai atklātu jebkādas relatīvas pārdozēšanas pazīmes (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Danish: Patienter, der modtager samtidig behandling med halogenerede inhalationsanæstetika Der bør anvendes den laveste dosis, der resulterer i effektiv anæstesi (se pkt.
Latvian: Pacienti, kuri tiek vienlaicīgi ārstēti ar halogenētajiem inhalācijas anestēzijas līdzekļiem Jālieto zemākā zāļu deva, kas nodrošina efektīvu anestēziju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Der kan være mistanke om mangel på plasmakolinesterase, når der opstår kliniske tegn på overdosis ved sædvanlig dosis af anæstetikum, og når en vaskulær injektion er udelukket.
Latvian: Pacienti ar plazmas holīnesterāzes nepietiekamību Var rasties aizdomas par plazmas holīnesterāzes nepietiekamību, ja, lietojot parasto anestēzijas līdzekļa devu, un gadījumā, kad ir izslēgta injekcija asinsvadā, rodas pārdozēšanas klīniskās pazīmes.
Danish: • hvis du har ureguleret diabetes
Latvian: • Jums ir nekontrolēts diabēts;
Danish: • tilbagetrækning af øjet ind i øjenhulen (enoftalmus)
Latvian: • acābola nobīde, iespiežoties acs dobumā (enoftalms);
Danish: Behandling af overdosis
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšana
Danish: Den maksimale sikre dosis af lokalanæstetikum kan reduceres til sederede patienter grundet en additiv virkning af centralnervesystemesdepression.
Latvian: Maksimālā drošā vietējās anestēzijas līdzekļu deva var būt samazināta pacientiem, kuri ir lietojuši nomierinošo līdzekli, dēļ aditīvas ietekmes uz centrālās nervu sistēmas nomākumu.
Danish: • rødme af huden (erytem)
Latvian: • ādas apsārtums (eritēma);
Danish: Patienter, der modtager behandling med trombocythæmmere/antikoagulantia: På grund af højere blødningsrisiko skal {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} gives med forsigtighed til patienter, der bruger trombocythæmmere/antikoagulantia eller som lider af koagulationsforstyrrelser.
Latvian: Pacienti, kuri saņem ārstēšanu ar prettrombocītu līdzekļiem / antikoagulantiem {(Piešķirtais) nosaukums un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu)} jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri lieto prettrombocītu zāles / antikoagulantus vai arī cieš no koagulācijas traucējumiem, jo pastāv paaugstināts asiņošanas risks.
Danish: - Patienter med ukontrolleret diabetes:
Latvian: • pacienti ar nekontrolētu hipertensiju;
Danish: Dyreforsøg med articain 40 mg/ml + adrenalin 10 mikrogram/ml såvel som med articain alene har ikke påvist bivirkninger på graviditet, embryonal/føtal udvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, kuriem tika dots artikaīns 40 mg/ml + adrenalīns 10 mikrogrami/ml, kā arī tikai artikaīns, neliecina par nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēc dzemdībām (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: Kassér ubrugt opløsning.
Latvian: Izmest neizlietoto šķīdumu.
Danish: • lægemidler til behandling af uregelmæssig hjerterytme (f.eks. digitalis, quinidin)
Latvian: • zāles, ko lieto neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai (piemēram, uzpirkstītes (digitalis) preparāti,
Danish: • hvis du er allergisk over for articain eller adrenalin eller et af de øvrige indholdsstoffer i X/Y
Latvian: • alerģija pret artikaīnu vai adrenalīnu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Danish: • hvis du lider af akut hjertesvigt (akut hjertesvaghed, f.eks. uventede brystsmerter under hvile eller efter myokardieinfarkt (f.eks. hjerteanfald))
Latvian: • akūta sirds mazspēja (akūts sirds vājums, piem., negaidītas sāpes krūtīs atpūšoties vai pēc miokarda infarkta (piem., sirdslēkmes));
Danish: Anæstetisk varighed af articain 40 mg/ml med adrenalin 1:100 000 er på 60 til 75 minutter ved pulpal anæstesi og 180 til 360 minutter for anæstesi i blødvæv.
Latvian: Artikaīna 40 mg/ml ar adrenalīnu (1: 100 000) anestēzijas ilgums ir 60-75 minūtes pulpas anestēzijai un 180-360 minūtes mīksto audu anestēzijai.
Danish: Prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker ved terapeutiske doser, baseret på konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, kronisk toksicitet, reproduktionstoksicitet og genotoksicitet.
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, hronisku toksicitāti, reproduktīvo toksicitāti un genotoksicitāti pie terapeitiskajām devām neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Danish: • COMT-hæmmere til behandling af Parkinsons sygdom (såsom entacapon eller tolcapon)
Latvian: • KOMT inhibitori Parkinsona slimības ārstēšanai (piemēram, entakapons, tolkapons);
Danish: Almindelige bivirkninger: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer:
Latvian: Biežas blakusparādības: var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem:
Danish: Symptomerne er dosisafhængige og har progressiv sværhedsgrad inden for neurologiske manifestationer (præsynkcope, synkope, hovedpine, rastløshed, agitation, forvirringstilstand, desorientering, svimmelhed (omtågethed), rysten, stupor, dyb CNS-depression, bevidstløshed, koma, konvulsioner (herunder tonisk-klonisk anfald), taleforstyrrelse (fx. dysartri, logorré), vertigo, balanceforstyrrelse (uligevægt)), øjenmanifestationer (mydriase, sløret syn, akkomodationslidelse) efterfulgt af vaskulære manifestationer (bleghed (lokal, regional, generel)), respiratoriske manifestationer (apnø (respirationsstop), bradypnø, takypnø, gaben, respirationsdepression) og afslutningsvis hjertemanifestationer (hjertestop, myokardiedepression) toksicitet.
Latvian: Simptomi ir atkarīgi no devas lieluma, un to smagums progresē neiroloģisku izpausmju formā (pirmssinkope, sinkope, galvassāpes, nemiers, uzbudinājums, apjukuma stāvoklis, dezorientācija, reibonis (viegls apreibums), trīce, stupors, dziļš CNS nomākums, samaņas zudums, koma, krampji (tostarp toniski-kloniski krampji), runas traucējumi (piem., dizartrija, logoreja), vertigo, līdzsvara traucējumi (līdzsvara trūkums)), ar acīm saistītas izpausmes (midriāze, neskaidra redze, akomodācijas traucējumi), kam seko asinsvadu (bālums (lokāls, reģionāls, vispārējs)), elpošanas (apnoja (elpošanas apstāšanās), bradipnoja, tahipnoja, žāvāšanās, elpošanas nomākums) un visbeidzot sirds (sirdsdarbības apstāšanās, miokarda nomākums) toksicitāte.
Danish: • tandkødsbetændelse
Latvian: Lietošanai zobārstniecībā
Danish: • andre lokalbedøvende midler, der forårsager midlertidigt (reversibelt) følelsestab (herunder flygtige bedøvelsesmidler som f.eks. halothan)
Latvian: • citi vietējās anestēzijas līdzekļi, zāles, kas izraisa atgriezenisku sajūtu zudumu (tostarp gaistošie anestēzijas līdzekļi, piem., halotāns);
Danish: • hvis du har epilepsi, der ikke er tilstrækkeligt medicinsk kontrolleret.
Latvian: • epilepsija, kas netiek pienācīgi kontrolēta, ārstējot ar zālēm.
Danish: Der skal udvises særlig omhu for at indgive den laveste dosis, der fører til effektiv anæstesi hos patienter med nedsat leverfunktion, især efter gentagen brug, selvom 90 % af articain først inaktiveres af uspecifikke plasmaesteraser i væv og blod.
Latvian: Jāievēro īpaša piesardzība, lai lietotu zemāko devu, kas nodrošina efektīvu anestēziju pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, it īpaši pēc atkārtotas lietošanas, lai gan 90 % artikaīna vispirms inaktivē nespecifiskās plazmas esterāzes audos un asinīs.
Danish: Der kan forekomme svimmelhed (herunder vertigo, synsforstyrrelser og træthed) efter administration af {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} (se pkt.
Latvian: Pēc {(Piešķirtais) nosaukums un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu)} lietošanas var rasties reibonis (tostarp vertigo, redzes traucējumi un nogurums) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: (TCAer) Tricykliske antidepressiva (fx amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin, maprotilin og protriptylin):
Latvian: Tricikliskie antidepresanti (TCA) (piem., amitriptilīns, dezipramīns, imipramīns, nortriptilīns, maprotilīns un protriptilīns)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: nervesystem/lokalanæstetika/ amider/articain, kombinationer ATC-kode: N01BB58
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nervu sistēma/vietējie anestēzijas līdzekļi/vietējā anestēzija/amīdi/artikaīns, kombinācijas
Danish: Dette lægemiddel bør anvendes med forsigtighed ved tilstedeværelsen af leversygdom, selvom 90 % af articain først inaktiveres af uspecifikke plasmaesteraser i væv og blod.
Latvian: Zāles jālieto piesardzīgi, ja pacientam ir aknu slimība, lai gan 90% artikaīna inaktivē nespecifiskās plazmas esterāzes audos un asinīs.
Danish: • hvis du mangler et naturligt kemisk stof kaldet kolinesterase i dit blod
Latvian: • Jūsu asinīs trūkst dabiskās ķīmiskās vielas, ko sauc par holīnesterāzi (plazmas holīnesterāzes nepietiekamība);
Danish: • hvis du lider af alvorlige hjerterytmeforstyrrelser (f.eks. anden- og tredjegrads AV-blok)
Latvian: • smagi sirds ritma traucējumi (piem., otrās un trešās pakāpes AV blokāde);
Danish: doser på op til 20 mg/kg hos rotter og 12,5 mg/kg hos kaniner.
Latvian: dienas devas žurkām un 12,5 mg/kg i.v.
Danish: Patientens bevidsthedsstatus skal monitoreres efter hver injektion af lokalanæstetikum.
Latvian: Pēc katras vietējās anestēzijas līdzekļa injekcijas jānovēro pacienta apziņas stāvoklis.
Danish: X/Y indeholder: - Aktive stoffer: articainhydrochlorid og adrenalintartrat.
Latvian: - Aktīvās vielas ir artikaīna hidrohlorīds un adrenalīna tartrāts.
Danish: • nakkesmerter eller smerter på injektionsstedet
Latvian: • sāpes kaklā vai injekcijas vietā.
Danish: Cylindrisk klasse I-glascylderampyl til engangsbrug forseglet i bunden med et bevægeligt gummistempel og øverst en gummiforsegling, der holdes på plads af en aluminiumshætte.
Latvian: Vienreizlietojams, cilindrisks I tipa stikla kārtridžs, kas noslēgts pamatnē ar kustīgu gumijas virzuli un augšpusē ar gumijas aizbāzni, kurus savā vietā notur alumīnija vāciņš.