FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä ja valmisteen käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cancidas Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Finnish: Lisäksi kahdessa tutkimuksessa potilaista, joilla oletettiin olevan sieni-infektio ja joita hoidettiin empiirisesti, Cancidas oli yhtä tehokas kuin amfoterisiini B. Yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui noin 1 000 aikuista, 34 %:lla potilaista oli suotuisa vaste joko Cancidasikseen tai amfoterisiini B:hen.
Lithuanian: 2 tyrimuose su empiriškai Cancidas gydytais pacientais, kuriems įtarta grybelinė infekcija, Cancidas buvo toks pat veiksmingas kaip amfotericinas B.
Finnish: Potilas saa Cancidasin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Cancidas vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Se estää sienen soluseinän muodostumiseen tarvittavan aineen, ns. glukaanipolysakkaridin, tuotantoa.
Lithuanian: Veiklioji Cancidas medžiaga kaspofunginas priklauso vaistų nuo grybelio, vadinamųjų echinokandinų, grupei. Jis veikia grybelio ląstelių sienelės komponento, vadinamojo gliukano polisacharido, būtino grybeliui augti ir gyvuoti, gamybą.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 239 aikuista, joilla oli invasiivinen kandidiaasi, 73 %:lla (80:lla 109:sta) niistä Cancidasilla hoidetuista aikuispotilaista, jotka voitiin arvioida, ilmeni suotuisa hoitovaste.
Lithuanian: Tyrime su 239 invazine kandidoze sergančiais suaugusiaisiais nustatyta, kad gydymas buvo veiksmingas 73 proc. (80 pacientų iš 109) Cancidas gydytų pacientų, palyginti su 62 proc. (71 pacientu iš 115) amfotericinu B gydytų pacientų.
Finnish: Vastaavanlainen vaste ilmeni tutkimuksessa, johon osallistui 49 lasta ja nuorta, joilla oli joko invasiivinen kandidaasi tai invasiivinen aspergilloosi: 50 %:lla (5:llä 10:stä) invasiivista kandidiaasia sairastavista potilaista ja 81 %:lla (30:lla 37:sta) invasiivista arspergilloosia sairastavista potilaista ilmeni vaste.
Lithuanian: Panašūs rezultatai nustatyti ir tyrime su 49 invazine kandidoze arba invazine aspergilioze sergančiais vaikais ir paaugliais: gydymas Cancidas buvo veiksmingas 50 proc.
Finnish: • invasiivinen kandidaasi, hiivasienitulehdus (Candida-sienen aiheuttama infektio), Invasiivinen tarkoittaa sitä, että infektio on levinnyt vereen.
Lithuanian: • invazine kandidoze (Candida rūšies grybelių sukeliama infekcija).
Finnish: Yleisimmin ilmoitettu sivuvaikutus lapsilla on kuume, jota on useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä.
Lithuanian: Vaikams dažniausias (pasireiškęs daugiau nei 1 pacientui iš 10) gydymo Cancidas šalutinis reiškinys buvo karščiavimas.
Finnish: Niistä potilaista, jotka eivät sietäneet muita hoitoja, 70 %:lla (7:llä 10:stä) ilmeni hoitovaste Cancidasille.
Lithuanian: Tarp pacientų, kurie netoleravo gydymo kitais vaistais, gydymas Cancidas buvo veiksmingas 70 proc.
Finnish: * Antigeeni-määrä ELISA-yksikköinä.
Lithuanian: * Antigeninės masės ELISA vienetai.
Finnish: 1 injektiopullo Ei ole
Lithuanian: 1 buteliukas Netaikytina
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
Finnish: Antoreitti Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Finnish: Liite A
Lithuanian: A PRIEDAS
Finnish: --1 - Leptospira interrogans seroryhmä Canicola serovaari Portland-vere (kanta Ca-12-000)
Lithuanian: --1 - Portland-vere serovarianto (Ca-12-000 padermė) Canicola serogrupės L.
Finnish: EU-numero
Lithuanian: interrogans
Finnish: - Leptospira kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovaari Dadas (kanta Gr-01-005)
Lithuanian: - Dadas serovarianto (Gr-01-005 padermė) Grippotyphosa serogrupės L.
Finnish: 3550-7100 U* - Leptospira interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovaari Copenhageni (kanta Ic-02-001) 290-1000 U* - Leptospira interrogans seroryhmä Australis serovaari Bratislava (kanta As-05-073)
Lithuanian: - Copenhageni serovarianto (Ic-02-001 padermė) Icterohaemorrhagiae serogrupės L.
Finnish: Reaktiot voivat kuitenkin olla vakavampia ja/tai kestää kauemmin.
Lithuanian: Tačiau šios reakcijos gali būti sunkesnės ir (arba) ilgiau tęstis.
Finnish: 6.2 Tärkeimmät yhteensopimattomuudet
Lithuanian: 6.2 Pagrindiniai nesuderinamumai
Finnish: Yksi 1 ml:n annos sisältää:
Lithuanian: Kiekvienoje 1 ml dozėje yra:
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen.
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Nėra.
Finnish: (*) Jos maternaalisten vasta-aineiden pitoisuus on suuri, ensimmäinen rokotus suositellaan annettavaksi 9 viikon ikäisenä.
Lithuanian: (*) Esant dideliam motininių antikūnų kiekiui, pirmasis vakcinavimas rekomenduojamas nuo 9 sav.
Finnish: Väritön suspensio.
Lithuanian: Bespalvė suspensija.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä ohimenevää akuuttia yliherkkyyttä.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti trumpalaikė ūminė padidėjusio jautrumo reakcija.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset eläinlääkevalmisteet koiraeläimille, inaktivoitu bakteerirokote.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai šuniniams, inaktyvintos bakterinės vakcinos.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden tai imetyksen aikana
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Finnish: ERÄNUMERO Lot {numero}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve.
Finnish: ATCvet-koodi: QI07AB01
Lithuanian: ATCvet kodas: QI07AB01.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu immuunivälitteisen hemolyyttisen anemian, immuunivälitteisen trombosytopenian tai immuunivälitteisen polyartriitin kliinisiä oireita.
Lithuanian: Labai retais atvejais pranešta apie imuninės kilmės hemolizinės anemijos, imuninės kilmės trombocitopenijos arba imuninės kilmės poliartrito klinikinius požymius.
Finnish: 1 Antigeenimäärä ELISA-yksikköinä.
Lithuanian: 1 Antigeninės masės ELISA vienetai.
Finnish: Windmill Avenue, Woolpit,
Lithuanian: Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit,
Finnish: 10 ml (10 annosta)
Lithuanian: 10 ml (10 dozių)
Finnish: Immuniteetin kesto: 1 vuosi.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 3 sav. Imuniteto trukmė: 1 metai.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Canigen L4
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Canigen L4
Finnish: Injektion antokohdassa voidaan esimerkiksi havaita paikallista turvotusta, joka voi olla halkaisijaltaan jopa 5 cm ja jonka häviäminen voi kestää jopa 5 viikkoa.
Lithuanian: Pavyzdžiui, injekcijos vietoje gali atsirasti vietinis iki 5 cm skersmens tynis, kuriam visiškai išnykti prireiktų daugiau nei 5 sav.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/15/183/001-003
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/15/183/001-003
Finnish: Voidaan käyttää tiineyden aikana.
Lithuanian: Galima naudoti vaikingumo metu.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/15/183/001 - 10 injektiopulloa (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 injektiopulloa (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 injektiopullo (10 ml)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/15/183/001 - 10 buteliukų (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 buteliukų (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 buteliukas (10 ml)
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta kohdassa 4.8 mainittuja valmisteita.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus paminėtus 4.8 p.
Finnish: PAKKAUSKOKO 10x 1 ml (1 annos) 50x 1 ml (1 annos) 1x 10 ml (10 annosta)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 10 x 1 ml (1 dozė) 50 x 1 ml (1 dozė) 1 x 10 ml (10 dozių)
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 21 kuukautta.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 21 mėn.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta edellä mainittuja rokotteita.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus ankščiau minėtas vakcinas.
Finnish: België/Belgique/Belgien: VIRBAC,
Lithuanian: België/Belgique/Belgien:
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Vältä vahinkoinjektiota itseen tai valmisteen joutumista silmään.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Būtina vengti atsitiktinio įsišvirkštimo arba vaisto patekimo į akis.
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer ALANKOMAAT
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nyderlandai
Finnish: Tällainen turvotus yleensä häviää tai selkeästi vähenee 14 vuorokauden kuluessa rokotuksesta.
Lithuanian: Bet kuris toks tynis arba išnyks, arba ryškiai sumažės praėjus 14 d.
Finnish: - L. interrogans seroryhmä Australis serovaari Bratislava (kanta As-05-073)
Lithuanian: - Australis serogrupės Bratislava serovarianto (As-05-073
Finnish: Tehosterokotus: Koirat on rokotettava uudestaan vuosittain yhdellä rokoteannoksella (1 ml).
Lithuanian: Revakcinavimas: šunis reikia revakcinuoti kasmet 1 vakcinos doze (1 ml).
Finnish: Ei oleellinen.
Lithuanian: Netaikytinos.
Finnish: Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Lithuanian: Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 1 ml (1 annos)
Lithuanian: KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 1 ml (1 dozė)
Finnish: Lievää ohimenevää lämmönnousua (≤ 1 °C) on havaittu kliinisissä tutkimuksissa hyvin yleisesti muutaman päivän ajan rokottamisesta ja joidenkin pentujen aktiivisuus ja/tai ruokahalu voi olla vähentynyt.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu labai dažnai keletą dienų po vakcinavimo buvo pastebimas nežymus ir trumpalaikis kūno temperatūros padidėjimas (≤ 1 °C), kai kurie šuniukai buvo mažiau aktyvūs ir (arba) jiems buvo sumažėjęs apetitas.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT ETIKETTI
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Lithuanian: 4.4 Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Finnish: Pientä (≤ 4 cm) ohimenevää turvotusta injektiopaikassa, joka voi toisinaan olla kova ja kivulias palpoidessa, on havaittu kliinisissä tutkimuksissa hyvin yleisesti.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu labai dažnai injekcijos vietoje buvo pastebimas mažas trumpalaikis tynis (≤ 4 cm), kuris čiuopiant kartais gali būti kietas ir skausmingas.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus anksčiau minėtus produktus.
Finnish: Rokotusohjelma:
Lithuanian: Vakcinavimo schema
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Canigen L4 injektioneste, suspensio koirille
Lithuanian: Canigen L4 injekcinė suspensija šunims
Finnish: Tyypin I lasinen injektiopullo 1 ml (1 annos) tai 10 ml (10 annosta), joka on suljettu halogenobutyylikumitulpalla ja sinetöity koodatulla alumiinisinetillä.
Lithuanian: 1 ml (1 dozės) arba 10 ml (10 dozių) I tipo stiklo buteliukas, užkimštas halogenobutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Finnish: 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
Lithuanian: 4.5 Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės
Finnish: Vältä vahinkoinjektiota itseen tai valmisteen joutumista silmään.
Lithuanian: Būtina vengti atsitiktinio įsišvirkštimo arba vaisto patekimo į akis.
Finnish: Muilla kuin kohde-eläinlajilla tehtyjen in vitro- ja in vivo -tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että rokotteella voidaan saavuttaa suojaa L. interrogans Icterohaemorrhagiae-seroryhmän
Lithuanian: Tyrimų in vitro ir in vivo su ne paskirties gyvūnų rūšimis duomenys rodo, kad vakcina gali suteikti kryžminę apsaugą nuo Icterohaemorrhagiae serogrupės Icterohaemorrhagiae serovarianto L.
Finnish: Tällaiset reaktiot voivat kehittyä vakaviksi (anafylaksia) ja olla henkeä uhkaavia.
Lithuanian: Tokios reakcijos gali išsivystyti į sunkesnę būklę (anafilaksiją), kuri gali būti pavojinga gyvybei. Jei pasireiškia tokios reakcijos, rekomenduojamas atitinkamas gydymas.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT KOTELO
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Finnish: Inaktivoidut Leptospira -kannat: - L. interrogans seroryhmä Canicola serovaari Portland vere (kanta Ca-12-000)
Lithuanian: veikliųjų medžiagų: inaktyvintų Leptospira padermių: - Canicola serogrupės Portland-vere serovarianto (Ca-12
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Rokota vain terveitä eläimiä.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Finnish: - L. kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovaari Dadas (kanta Gr-01-005)
Lithuanian: - Grippotyphosa serogrupės Dadas serovarianto (Gr-01-005
Finnish: Koirat rokotetaan kaksi kertaa.
Lithuanian: Šunims nuo 6 sav.
Finnish: Sekoitettujen rokotteiden tulee olla huoneenlämpöisiä (15°C - 25°C), ennen kuin ne annetaan ihonalaisena injektiona.
Lithuanian: Sumaišytos vakcinos turi būti kambario temperatūros (15-25 °C) prieš švirkščiant po oda.
Finnish: Luxembourg/Luxemburg: VIRBAC,
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg:
Finnish: - L. interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovaari Copenhageni (kanta Ic-02-001)
Lithuanian: - Icterohaemorrhagiae serogrupės Copenhageni serovarianto (Ic-02-001 padermės) L.
Finnish: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D., FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Lithuanian: FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Finnish: Käytä avattu injektiopullo 10 tunnin kuluessa.
Lithuanian: Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 10 val.
Finnish: Perusrokotus: Ensimmäinen rokotus voidaan antaa 6-9(*) viikon ikäisenä ja toinen rokotus 10-13 viikon ikäisenä.
Lithuanian: Pagrindinis vakcinavimas: pirmą kartą vakciną galima švirkšti 6-9
Finnish: 1 ml ja 10 ml injektiopullo
Lithuanian: 1 ml ir 10 ml buteliukas
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, suspensio
Lithuanian: Injekcinė suspensija.
Finnish: 3550-7100 U1
Lithuanian: 3 550-7 100 V1
Finnish: 0,1 mg
Lithuanian: 6.1 p.
Finnish: Sekoitettujen rokotteiden turvallisuus- ja tehoväittämät eivät eroa Canigen L4 -rokotteen väittämistä, kun se annetaan erikseen.
Lithuanian: Maišant su šiomis Canigen vakcinomis, įrodyti Canigen L4 saugumo ir veiksmingumo teiginiai nesiskiria nuo aprašytųjų, kai naudojama vien Canigen L4.
Finnish: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park,
Lithuanian: VIRBAC Ltd,
Finnish: 290-1000 U1
Lithuanian: 290-1 000 V1
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 10 tuntia Canigen-sarjan rokotteisiin ohjeiden mukaan sekoittamisen jälkeinen kestoaika: 45 min
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus Canigen vakcinas, - 45 min.
Finnish: BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Finnish: Eläimille.Reseptilääke.
Lithuanian: Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmään, hakeudu välittömästi lääkäriin ja näytä hänelle pakkausselostetta.
Lithuanian: Esant akių dirginimui, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Finnish: 1 annos saman myyntiluvan haltijan (tai paikallisen yhtiön edustamaa) Canigen-rokotetta, joka sisältää koiran penikkatautivirusta(kanta Onderstepoort), koiran adenovirus tyypin 2-virusta(tyyppi 2, kanta Manhattan LPV3), koiran parvovirusta (kanta 154) ja/tai parainfluenssaviruskomponentteja (kanta Cornell) sekoitetaan yhteen annokseen (1 ml) Canigen L4 -rokotetta.
Lithuanian: Norint naudoti vienu metu su Canigen vakcinomis, jei jos registruotos: 1 dozę to paties registruotojo (ar jo vietinio filialo) Canigen vakcinos, kurios sudėtyje yra Onderstepoort padermės šunų maro viruso, Manhattan LPV3 padermės 2 tipo šunų adenoviruso, 154 padermės šunų parvoviruso ir (arba) Cornell padermės šunų paragripo viruso komponentų, reikia atskiesti 1 doze (1 ml) Canigen L4.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Varmista ennen käyttöä, että rokote on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (15°C-25°C).
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Prieš naudojant būtina užtikrinti, kad vakcina yra kambario temperatūros (15-25 °C).
Finnish: Icterohaemorrhagiae-serovaaria ja L. kirschneri Grippotyphosa-seroryhmän Grippotyphosaserovaaria vastaan.
Lithuanian: interrogans ir Grippotyphosa serogrupės Grippotyphosa serovarianto L.
Finnish: - L. kirschneri Grippotyphosa-seroryhmän Bananal/Lianguang-serovaaria vastaan vähentämään infektiota ja bakteerin eritystä virtsaan
Lithuanian: interrogans, norint sumažinti infekciją; - Grippotyphosa serogrupės Bananal/Lianguang serovarianto L. kirschneri, norint sumažinti infekciją ir išskyrimą su šlapimu.
Finnish: Muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia ei ole havaittu, kun rokotetta on annettu kaksinkertainen annos.
Lithuanian: Vakcinavus dviguba doze, jokių kitų nepalankių reakcijų, išskyrus paminėtas 4.6 p., nepastebėta.
Finnish: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, France/ Frankrijk/Frankreich Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Lithuanian: D., FR-06516 Carros, France/ Frankrijk/Frankreich Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Finnish: Stimuloimaan aktiivista immuniteettia koirilla L. interrogans Canicola-seroryhmän Canicolaserovaaria, L. interrogans Icterohaemorrhagia-seroryhmän Copenhageni-serovaaria, L. interrogans Australis-seroryhmän Bratislava-serovaaria ja L. kirschneri Grippotyphosa-seroryhmän Bananal/Lianguang-serovaaria vastaan.
Lithuanian: interrogans, Australis serogrupės Bratislava serovarianto L. interrogans ir Grippotyphosa serogrupės Bananal/Lianguang serovarianto
Finnish: Lot {numero}
Lithuanian: EXP {mėnuo/metai}
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan sekoittaa keskenään ja annostella Canigen-sarjaan kuuluvien rokotteiden kanssa, jotka sisältävät koiran penikkatautivirusta, (kanta Onderstepoort) koiran adenovirus tyypin 2-virusta (kanta Manhattan LPV3), koiran parvovirusta(kanta 154) ja/tai koiran parainfluenssavirus(kanta Cornell)komponentteja ihonalaisesti annosteltuna.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti ir naudoti kartu su to paties registruotojo (ar jo vietinio filialo) švirkšti po oda skirtomis Canigen serijos vakcinomis, kurių sudėtyje yra Onderstepoort padermės šunų maro viruso, Manhattan LPV3 padermės 2 tipo šunų adenoviruso, 154 padermės šunų parvoviruso ir (arba) Cornell padermės šunų paragripo viruso komponentų, jei jos registruotos.
Finnish: 650-1300 U1
Lithuanian: 650-1 300 V1
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Finnish: ANTOREITIT
Lithuanian: kirschneri
Finnish: Anamnestisen vasteen ei ole todettu heikentyvän koiran parainfluenssaviruskomponentin (kanta Cornell) indusoimana, kun Canigen L4 -rokote on annettu sekoitettuna Canigen-sarjan koiran parainfluenssavirusta sisältävän rokotteen kanssa vuosittaisessa tehosterokotuksessa.
Lithuanian: Nustatyta, kad maišymas su Canigen vakcinomis, kurių sudėtyje yra Cornell padermės šunų paragripo viruso, kasmetinės revakcinacijos metu neturi poveikio anamneziniam imuniniam atsakui, sukeltam švirkščiamo šunų paragripo viruso komponento.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Finnish: 500-1700 U1
Lithuanian: 500-1 700 V1
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä saman myyntiluvan haltijan (tai paikallisen yhtiön edustaman) Canigen-sarjaan kuuluvan rokotteen kanssa, joka sisältää Bordetella bronchiseptica -bakteeria (kanta B-C2) ja/tai koiran parainfluenssaviruksen (kanta Cornell) komponentteja intranasaalisesti annosteltuna maissa, joissa samanaikainen käyttö on hyväksytty.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, bet negalima maišyti su to paties registruotojo (ar jo vietinio filialo) lašinti į nosį skirtomis Canigen serijos vakcinomis, kurių sudėtyje yra B-C2 padermės Bordetella bronchiseptica ir (arba) šunų Cornell padermės paragripo viruso komponentų, jei jos registruotos.
Finnish: Muovikotelo, jossa on 10 tai 50 kpl 1 ml (1 annos) injektiopulloja.
Lithuanian: Plastikinė dėžutė, kurioje yra 10 arba 50 buteliukų po 1 ml (1 dozę).
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Lithuanian: Tiomersalis, natrio chloridas, kalio chloridas, dinatrio fosfato dihidratas, kalio divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.
Finnish: 6.1 Apuaineet
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi toukokuussa 2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015 m.
Finnish: Canigen L4:ää koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Canigen L4 EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tämä auttaa suojautumaan leptospiroosia vastaan.
Lithuanian: Tai padės jiems apsisaugoti nuo leptospirozės.
Finnish: Bakteerit leviävät tartunnan saaneiden eläinten virtsan kautta.
Lithuanian: Bakterijos plinta per užsikrėtusių gyvūnų šlapimą.
Finnish: Rokote on sama kuin Nobivac L4, joka on jo saanut myyntiluvan Euroopan unionin alueella.
Lithuanian: Ši vakcina yra tokia pat kaip Nobivac L4, kuriai jau suteiktas rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES).
Finnish: Kun koiranpennun tiedetään saaneen suuria pitoisuuksia maternaalisia vasta-aineita (emon maidon tietyt proteiinit, jotka auttavat elimistöä torjumaan infektiota), ensimmäinen rokote suositellaan annettavaksi yhdeksän viikon iässä.
Lithuanian: Kai žinoma, kad šuniuko organizme yra daug iš motininės kalės gautų antikūnų (tam tikrų su motininės kalės pienu gaunamų baltymų, padedančių organizmui kovoti su infekcija), pirmą kartą skiepyti gyvūną rekomenduojama, kai jam yra devynios savaitės.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Canigen L4:n hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad Canigen L4 nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Finnish: Rokotteen tehon ylläpitämiseksi eläimelle on annettava kerran vuodessa yksi tehosteinjektio.
Lithuanian: Kad vakcinos poveikis išliktų, kasmet reikia atlikti po vieną palaikomąją injekciją.
Finnish: Koirien leptospiroosi-sairaus aiheuttaa verenvuotoa, hepatiittia (maksatulehdus) ja keltatautia (ihon ja silmien keltaisuutta) tai munuaistulehdusta.
Lithuanian: Šunims leptospirozė gali sukelti kraujavimą, hepatitą (kepenų uždegimą) ir geltą (akių ir odos pageltimą) arba nefritą (inkstų uždegimą).
Finnish: Rokotteesta voi tulla myös ajoittainen ja ohimenevästi ilmenevä, äkillinen (lyhytaikainen) yliherkkyysreaktio (allerginen reaktio).
Lithuanian: Kartais gali pasireikšti trumpalaikė ūmi padidėjusio jautrumo (alerginė) reakcija.