FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Hipromelosa (E464) Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro rojo (E172) Talco
Portuguese: Hipromelose (E464) Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro vermelho (E172) Talco
Spanish: Deberá tomar Zyllt durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo.
Portuguese: Deve tomar Zyllt durante o tempo que o médico assim o prescrever.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28 de septiembre de 2009 Fecha de la última renovación: 14 de mayo de 2014
Portuguese: Data da última renovação: 14 de maio de 2014
Spanish: Zyllt contiene clopidogrel y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
Portuguese: Zyllt contém clopidogrel e pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários.
Spanish: Composición de Zyllt - El principio activo es clopidogrel.
Portuguese: Qual a composição de Zyllt - A substância ativa é o clopidogrel.
Spanish: Una dosis de ácido acetilsalicílico administrada esporádicamente (no superior a 1.000 mg en 24 horas) generalmente no debe causar ningún problema, pero el uso prolongado en otras circunstancias debe consultarse con su médico.
Portuguese: Uma utilização ocasional de ácido acetilsalicílico (até 1000 mg em 24 horas), não deve normalmente causar problema, mas o uso prolongado noutras circunstâncias deve ser discutido com o seu médico.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia de lactasa total o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários graves de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Spanish: Le habrán dicho que los "anticoagulantes orales" son más eficaces que el ácido acetilsalicílico o que el uso combinado de Zyllt y el ácido acetilsalicílico para esta enfermedad.
Portuguese: Deve-lhe ter sido dito que os "anticoagulantes orais" são mais eficazes que o ácido acetilsalicílico ou o uso combinado de Zyllt e AAS para esta condição.
Spanish: Su médico le habrá prescrito Zyllt más ácido acetilsalicílico si usted no puede tomar "anticoagulantes orales" y no tiene ningún riesgo de hemorragia grave.
Portuguese: O seu médico ter-lhe-á prescrito Zyllt mais ácido acetilsalicílico caso não possa tomar "anticoagulantes orais" e não tenha um risco acrescido de hemorragia.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zyllt
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Zyllt
Spanish: Las covariables principales de eficacia fueron muerte por cualquier causa y la primera aparición de re-infarto, ictus o muerte.
Portuguese: Os objetivos co-primários foram a morte por qualquer causa e a primeira ocorrência de um novo enfarte, síncope ou morte.
Spanish: Después, la dosis recomendada es de un comprimido de 75 mg de Zyllt al día tal como se describe anteriormente.
Portuguese: Em seguida a dose recomendada é um comprimido de 75 mg de Zyllt por dia como acima descrito.
Spanish: El estudio ACTIVE-A incluyó pacientes que no podían o no querían recibir tratamiento con AVK.
Portuguese: estudo ACTIVE-A incluiu doentes que não podiam receber tratamento com AVK uma vez que estavam impossibilitados ou demonstraram vontade em não o fazer.
Spanish: Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Zyllt.
Portuguese: Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas, consulte o seu médico antes de tomar Zyllt.
Spanish: La dosis recomendada, incluso para los pacientes con una enfermedad llamada "fibrilación auricular" (un latido cardiaco irregular), es de un comprimido de 75 mg de Zyllt al día, administrado por vía oral con o sin alimentos y a la misma hora cada día.
Portuguese: A dose recomendada, incluindo doentes com uma condição designada de fibrilação auricular (um batimento cardíaco irregular), é de um comprimido de 75 mg de Zyllt por dia tomado por via oral com ou sem alimentos e à mesma hora, todos os dias.
Spanish: Si se queda embarazada mientras está tomando Zyllt, consulte a su médico inmediatamente ya que no se recomienda tomar clopidogrel durante el embarazo.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Zyllt, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.
Spanish: Entre los medicamentos que son inhibidores potentes o moderados del CYP2C19 se incluyen, por ejemplo, omeprazol y esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, carbamazepina y efavirenz.
Portuguese: Os medicamentos que são inibidores fortes ou moderados do CYP2C19 incluem, por exemplo, omeprazol e esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina,carbamazepina e efavirenz.
Spanish: Celulosa microcristalina Almidón de maíz pregelatinizado Macrogol 6000
Portuguese: Celulose microcristalina Amido de milho pré-gelificado
Spanish: Si ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto), su médico puede prescribirle 300 mg de Zyllt (4 comprimidos de 75 mg) para que los tome una única vez al inicio del tratamiento.
Portuguese: Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o seu médico pode receitar-lhe 300 mg de Zyllt (4 comprimidos de 75 mg) uma vez no início do tratamento.
Spanish: Si usted ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto de miocardio), quizás le han prescrito Zyllt en combinación con ácido acetilsalicílico, sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre.
Portuguese: Se teve dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), pode ser-lhe receitado Zyllt em associação com ácido acetilsalicílico, uma substância presente em muitos medicamentos usada para aliviar dores e baixar a febre.
Spanish: - Los demás componentes son: lactosa (ver sección" Zyllt contiene lactosa"), celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, macrogol 6000 y aceite de ricino hidrogenado en el comprimido, y hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), oxido de hierro rojo (E172), talco y propilenglicol en la cubierta pelicular.
Portuguese: - Os outros componentes são lactose (ver secção 2 "Zyllt contém lactose), celulose microcristalina, amido de milho pré-gelificado, macrogol 6 000 e óleo de rícino hidrogenado no núcleo do comprimido, e hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), talco e propilenoglicol no revestimento do comprimido.
Spanish: Si olvida tomar una dosis de Zyllt, pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose de Zyllt e ainda não tiverem passado 12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximo comprimido na hora habitual.
Spanish: 7 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/553/001 14 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/553/002 28 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/553/003 30 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/553/004 50 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/553/005 56 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/553/006 60 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/553/007 84 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/553/008 90 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/553/009 100 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/553/010
Portuguese: 7 comprimidos revestidos por película: EU/1/09/553/001 14 comprimidos revestidos por película: EU/1/09/553/002 28 comprimidos revestidos por película: EU/1/09/553/003 30 comprimidos revestidos por película: EU/1/09/553/004 50 comprimidos revestidos por película: EU/1/09/553/005 56 comprimidos revestidos por película: EU/1/09/553/006 60 comprimidos revestidos por película: EU/1/09/553/007 84 comprimidos revestidos por película: EU/1/09/553/008 90 comprimidos revestidos por película: EU/1/09/553/009 100 comprimidos revestidos por película: EU/1/09/553/010
Spanish: Si olvidó tomar Zyllt
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Zyllt
Spanish: Se previnieron nuevos eventos cardiovasculares (variable principal), con reducciones del riesgo relativo del 22% (IC: 8,6; 33,4); 32% (IC: 12,8; 46,4); 4% (IC: -26,9; 26,7); 6% (IC: -33,5; 34,3) y 14% (IC: -31,6; 44,2) durante los intervalos del ensayo 0-1, 1-3, 3-6, 6-9, 9-12 meses, respectivamente.
Portuguese: Foram prevenidos novos acontecimentos cardiovasculares (objetivo primário), com reduções do risco relativo de 22% (IC: 8,6; 33,4), 32% (IC: 12,8; 46,4), 4% (IC: -26,9; 26,7), 6% (IC: -33,5; 34,3) e 14% (IC: -31,6; 44,2), durante os intervalos do estudo 0-1, 13, 3-6, 6-9, 9-12 meses, respetivamente.
Spanish: Zyllt contiene lactosa.
Portuguese: Zyllt contém lactose.
Spanish: Durante el tratamiento con Zyllt:
Portuguese: Enquanto está a tomar Zyllt:
Spanish: Qué es Zyllt y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zyllt Cómo tomar Zyllt
Portuguese: O que é Zyllt e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Zyllt Como tomar utilizar Zyllt Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Zyllt
Spanish: Cómo tomar Zyllt
Portuguese: Como tomar Zyllt
Spanish: Zyllt se administra en adultos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como aterotrombosis, y que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte).
Portuguese: Zyllt é utilizado em adultos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).
Spanish: Zyllt contiene lactosa
Portuguese: Zyllt contém lactose
Spanish: Se le ha prescrito Zyllt para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que: - sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado ateroesclerosis), y - ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto cerebral o sufre una enfermedad denominada enfermedad arterial periférica, o - ha sufrido un tipo de dolor torácico grave, conocido como "angina inestable" o "infarto de miocardio".
Portuguese: Foi-lhe prescrito Zyllt para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque: - Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose), e - Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situação conhecida como doença arterial periférica, ou - Já teve uma dor forte no peito conhecida como "angina instável" ou "enfarte de miocárdio" (ataque cardíaco).
Spanish: - Signos de problemas del hígado, tales como coloración amarilla de la piel y/o los ojos (ictericia), asociada o no a hemorragia que aparece bajo la piel como puntos rojos y/o confusión (ver sección 2 "Advertencias y precauciones").
Portuguese: - Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculos pontos vermelhos, e/ou confusão (ver secção 2 "O que precisa de saber antes de tomar Zyllt").
Spanish: La dosis de 0,2 mg/kg consiguió un porcentaje medio de inhibición del 49,3% (5 µM agregación plaquetaria inducida por ADP) que fue comparable al de adultos que toman 75 mg/día de Zyllt.
Portuguese: A dose de 0,2 mg/kg atingiu a inibição média de 49,3% (5 M agregação plaquetária induzida por ADP) que foi comparada à dos adultos a tomar 75 mg/dia.
Spanish: Cajas de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película en blisters.
Portuguese: São fornecidos em caixas de cartão contendo 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 e 100 comprimidos revestidos por película em blisters.
Spanish: El efecto adverso más frecuente notificado con Zyllt es la hemorragia.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente é a hemorragia.
Spanish: Zyllt 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG clopidogrel
Portuguese: Zyllt 75 mg comprimidos revestidos por película clopidogrel
Spanish: Si está embarazada o cree que puede estarlo, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de tomar Zyllt.
Portuguese: Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seu farmacêutico antes de iniciar o tratamento com Zyllt.
Spanish: Debido al riesgo de hemorragia y de reacciones adversas hematológicas, en el caso de que durante el tratamiento aparezcan síntomas clínicos que sugieran hemorragia, se debe valorar rápidamente la necesidad de realizar un hemograma y/u otras pruebas que se consideren apropiadas (ver sección 4.8).
Portuguese: Devido ao risco de hemorragia e de reações adversas-hematológicas, deve ser imediatamente considerada a realização de hemograma e/ou outras avaliações apropriadas, sempre que surjam sintomas clínicos sugestivos de hemorragia durante o tratamento (ver a secção 4.8).
Spanish: Si padece enfermedades del hígado o del riñón.
Portuguese: • se sofre de doença dos rins ou do fígado
Spanish: Sin embargo, si está preocupado por su hemorragia, consulte con su médico inmediatamente (ver sección 2 "Advertencias y precauciones").
Portuguese: No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia, deve de imediato contactar o seu médico (ver secção 2 "O que precisa de saber antes de tomar Zyllt").
Spanish: Tras una dosis oral de clopidogrel marcado con
Portuguese: Eliminação Em seres humanos, após uma dose oral de clopidogrel marcado radioactivamente através do
Spanish: Úlcera gástrica y úlcera duodenal, gastritis, vómitos, náuseas, estreñimiento,
Portuguese: Úlcera gástrica e duodenal, gastrite, vómitos, náusea, obstipação, flatulência.
Spanish: Nombre o razón social del los fabricantes responsables de la liberación de los lotes
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): Ictericia; dolor abdominal grave con o sin dolor de espalda; fiebre, dificultad para respirar, en ocasiones asociada a tos; reacciones alérgicas generalizadas (por ejemplo, sensación de calor generalizada con malestar general repentino hasta el desvanecimiento); hinchazón de la boca; ampollas en la piel; alergia en la piel; inflamación de la mucosa de la boca (estomatitis); disminución de la presión arterial; confusión; alucinaciones; dolor articular; dolor muscular; cambios en el sabor o pérdida del gusto de las comidas.
Portuguese: Icterícia, dor abdominal grave, com ou sem dores de costas, febre, dificuldade em respirar por vezes associada com tosse, reações alérgicas generalizadas (por exemplo, sensação geral de calor acompanhado de desconforto geral com desmaio), inchaço na boca, bolhas na pele, alergia cutânea, feridas na boca (estomatite), diminuição da pressão sanguínea, confusão, alucinações, dor articular e muscular, alterações na forma como as coisas sabem ou perda do paladar.
Spanish: flatulencia pancreatitis, colitis (incluyendo colitis ulcerosa o linfocítica), estomatitis
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal e retroperitoneal (com desfecho fatal), pancreatite, colite (incluindo colite ulcerosa ou linfocítica), estomatite
Spanish: Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Zyllt altere su capacidad de conducir o manejar maquinarias.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas A sua capacidade para conduzir ou para utilizar máquinas não deverá ser afetada pelo Zyllt.
Spanish: Advertencias y precauciones Antes de empezar el tratamiento con Zyllt informe a su médico si se encuentra en alguna de las situaciones descritas a continuación:
Portuguese: Advertências e precauções: Se alguma das seguintes situações se aplicar ao seu caso, deverá informar o seu médico antes de tomar Zyllt:
Spanish: Conservación de Zyllt
Portuguese: Como conservar Zyllt
Spanish: Zyllt 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Portuguese: Zyllt 75 mg comprimidos revestidos por película.
Spanish: Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto de miocardio sin onda Q): el tratamiento con clopidogrel se debe iniciar con una dosis única de carga de 300 mg y posteriormente se debe continuar con una dosis de 75 mg una vez al día (en combinación con entre 75 y 325 mg diarios de ácido acetilsalicílico (AAS)).
Portuguese: Em doentes com síndrome coronária aguda: - A terapêutica com clopidogrel na síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), deve ser iniciada com uma dose de carga de 300 mg em toma única, seguida de 75 mg uma vez por dia (com ácido acetilsalicílico, AAS, 75 mg-325 mg por dia).
Spanish: No tome Zyllt
Portuguese: Não tome Zyllt
Spanish: La farmacocinética y los efectos antiagregantes del metabolito activo de clopidogrel, medidos mediante ensayos de agregación plaquetaria ex vivo, varían en función del genotipo CYP2C19.
Portuguese: tal como medido pelos ensaios ex vivo de agregação plaquetária, variam de acordo com o genótipo CYP2C19.
Spanish: Aceite de ricino hidrogenado
Portuguese: Macrogol 6000 Óleo de rícino hidrogenado
Spanish: Comprimidos recubiertos con película son rosa, redondo y ligeramente convexo.
Portuguese: Qual o aspeto de Zyllt e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película são de cor rosa, redondos e ligeiramente biconvexos.
Spanish: Zyllt puede administrarse a los siguientes grupos de pacientes:
Portuguese: O Zyllt pode ser administrado aos seguintes grupos de doentes:
Spanish: Zyllt clopidogrel Resumen del EPAR para el público general
Portuguese: Zyllt clopidogrel Resumo do EPAR destinado ao público
Spanish: La dosis estándar de Zyllt es de un comprimido de 75 mg administrado una vez al día con o sin alimentos.
Portuguese: A dose habitual de Zyllt é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia, tomado com ou sem alimentos.
Spanish: Zyllt se utiliza en adultos para prevenir los episodios aterotrombóticos (problemas causados por los coágulos sanguíneos y el endurecimiento de las arterias).
Portuguese: O Zyllt é utilizado em adultos na prevenção de acidentes aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias).
Spanish: El texto completo del EPAR de Zyllt puede encontrarse aquí
Portuguese: O EPAR completo sobre o Zyllt pode ser consultado aqui.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Zyllt ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Plavix.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Zyllt demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
Spanish: Otras informaciones sobre Zyllt:
Portuguese: Outras informações sobre o Zyllt
Spanish: En los casos de síndrome coronario agudo, Zyllt se utiliza conjuntamente con aspirina y el tratamiento empieza por lo general con una dosis inicial de cuatro comprimidos de 75 mg, seguida de una dosis estándar de 75 mg una vez al día durante al menos 4 semanas (en el infarto de miocardio con elevación del segmento ST) o hasta 12 meses (en el síndrome sin elevación del segmento ST).
Portuguese: Na síndrome coronária aguda, o Zyllt é utilizado em associação com aspirina e o tratamento é geralmente iniciado com uma dose de carga de quatro comprimidos de 75 mg. Segue-se a dose habitual de 75 mg uma vez ao dia, durante, pelo menos, quatro semanas (enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) ou até um máximo de 12 meses (síndrome sem elevação do segmento ST).
Spanish: Cuando la sangre se coagula, es porque unas células especiales de la sangre, llamadas plaquetas, se agregan (se pegan unas a otras).
Portuguese: A formação de coágulos resulta do facto de células específicas do sangue, as plaquetas, se agregarem (colarem umas às outras).
Spanish: Dado que Zyllt es un medicamento genérico y que es bioequivalente al medicamento de referencia, se supone que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Portuguese: Dado o Zyllt ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Spanish: • pacientes con un trastorno conocido como «síndrome coronario agudo», en cuyo caso deberá administrarse con aspirina (otro medicamento que previene la formación de coágulos sanguíneos), incluidos los pacientes a los que se ha insertado un stent (un tubo corto situado en la arteria para impedir su oclusión).
Portuguese: • doentes que sofrem de uma doença conhecida como "síndrome coronária aguda", caso em que o medicamento deve ser administrado em associação com aspirina (outro medicamento que evita a formação de coágulos), incluindo doentes nos quais tenha sido inserido um stent (um pequeno tubo inserido na artéria que a impede de fechar).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zylt a Krka, d.d., Novo mesto el 28 de septiembre de 2008.
Portuguese: Em 28 de Setembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Krka, d.d., Novo mesto uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Zyllt.
Spanish: El clopidogrel consigue que las plaquetas dejen de agregarse al impedir que una sustancia, el ADP, se una a un receptor especial presente en la superficie de las plaquetas.
Portuguese: O clopidogrel inibe a agregação das plaquetas, ao impedir que uma substância chamada ADP se ligue a um receptor especial à sua superfície.
Spanish: Como Zyllt es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Plavix.
Portuguese: Uma vez que o Zyllt é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.
Spanish: Zyllt puede administrarse a pacientes que hayan sufrido un infarto de miocardio con «elevación del segmento ST» (una lectura anormal en el electrocardiograma o ECG) cuando el médico considere que el paciente podría beneficiarse del tratamiento.
Portuguese: O Zyllt pode ser utilizado em doentes que estejam a ter um ataque cardíaco com "elevação do segmento ST" (alterações no electrocardiograma ou "ECG") sempre que o médico considere que o tratamento pode ser benéfico para o paciente.
Spanish: • pacientes que han sufrido recientemente un infarto cerebral isquémico (infarto provocado por la falta de suministro de sangre a una parte del cerebro).
Portuguese: • doentes que sofreram recentemente um acidente vascular cerebral isquémico (AVC causado pela interrupção do fornecimento de sangue a parte do cérebro).
Spanish: lo que significa que es similar a un medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea llamado Plavix.
Portuguese: O Zyllt é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zyllt?
Portuguese: Por que foi aprovado o Zyllt?
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Plavix, los beneficios son mayores que los riesgos, En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Plavix, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Spanish: ¿Qué es Zyllt?
Portuguese: O que é o Zyllt?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Zyllt?
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Zyllt?
Spanish: La administración de Zyllt puede iniciarse entre 7 días y seis meses después del infarto;
Portuguese: O tratamento com o Zyllt pode ser iniciado sete dias após o AVC e até seis meses depois;