FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu există date disponibile privind fertilitatea.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data på fertilitet.
Romanian: Această lipsă de informaţii trebuie avută în vedere de către medic atunci când tratează astfel de pacienţi.
Norwegian Bokmål: Denne mangelen på bevis bør vurderes av legen ved behandling av slike pasienter.
Romanian: În cazul acestor boli, Lucentis poate contribui la stabilizarea şi, în multe cazuri, la îmbunătăţirea vederii dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: I disse sykdommene kan Lucentis hjelpe til med å stabilisere, og i mange tilfeller forbedre synet.
Romanian: 30 Iunie 2020
Norwegian Bokmål: 30-Jun-2020
Romanian: Profilul de siguranță pe termen lung la copiii născuți prematur nu a fost stabilit.
Norwegian Bokmål: Langtidssikkerhetsprofilen hos premature spedbarn har ikke blitt fastslått.
Romanian: Aceste dispozitive medicale nu sunt incluse în ambalajul Lucentis.
Norwegian Bokmål: Dette medisinske utstyret er ikke inkludert i Lucentis-pakningen.
Romanian: • ROP posterioară agresivă ((AP)-ROP)
Norwegian Bokmål: • Aggressiv posterior (AP)-ROP
Romanian: Nu sunt disponibile date privind carcinogenitatea sau mutagenitatea.
Norwegian Bokmål: Ingen data om karsinogenisitet eller mutagenisitet er tilgjengelige.
Romanian: Aceste informaţii vor fi luate în considerare pentru a evalua dacă Lucentis este tratamentul adecvat pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen vil tas med i betraktningen av om Lucentis er riktig behandling for deg.
Romanian: Raportul final al studiului:
Norwegian Bokmål: Endelig studierapport:
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hos eldre.
Romanian: Pentru alte subscări incluse în acest chestionar, nu au putut fi stabilite diferențe în funcție de tratament.
Norwegian Bokmål: For andre delskalaer i dette spørreskjemaet kunne det ikke fastslås noen behandlingsforskjell.
Romanian: Volumul extractibil nu se va utiliza în întregime.
Norwegian Bokmål: Det ekstraherbare volumet skal ikke brukes i sin helhet.
Romanian: Pachetul cu informaţii pentru pacient trebuie distribuit atât sub forma unei broşuri cu informaţii pentru pacient, cât şi sub forma unui CD audio, conţinând următoarele elemente cheie:
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonspakningen bør være i form av både en pasientinformasjonsfolder og en lyd-CD som inneholder følgende hovedelementer:
Romanian: Utilizarea trebuie întreruptă şi tratamentul nu trebuie reluat mai devreme de următorul tratament programat în cazul:
Norwegian Bokmål: Dosen må holdes tilbake og behandlingen må ikke gjenopptas tidligere enn neste planlagte behandling ved eventuell:
Romanian: (stadiul 3+) sau boală AP-ROP (ROP posterioară agresivă).
Norwegian Bokmål: (stadium 3+) eller AP-ROP (aggressiv posterior ROP)-sykdom.
Romanian: Dacă un pacient a decedat sau a trecut la tratamentul studiat înainte sau în săptămâna 24, atunci pacientul a fost considerat ca având ROP activă și rezultate structurale nefavorabile în săptămâna 24.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient døde eller skiftet studiebehandling før eller ved uke 24, ble pasienten vurdert å ha aktiv ROP eller uheldige strukturelle utfall ved uke 24.
Romanian: Reutilizarea poate conduce la infectare şi/sau alte boli/leziuni.
Norwegian Bokmål: Gjenbruk kan føre til infeksjon eller andre sykdommer/skader.
Romanian: Datele limitate privind utilizarea bilaterală a Lucentis (inclusiv administrarea în aceeaşi zi) nu sugerează un risc crescut de apariţie a evenimentelor adverse sistemice comparativ cu tratamentul unilateral.
Norwegian Bokmål: Begrensede data om bilateral bruk av Lucentis (inkludert administrasjon samme dag) tyder ikke på økt risiko for systemiske bivirkninger sammenlignet med unilateral behandling.
Romanian: Cu toate acestea, după vindecare s-au observat semne privind reversibilitatea acestora.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid observert tegn på reversibilitet etter rekonvalesens.
Romanian: Diferență în procente (%), IÎ
Norwegian Bokmål: Forskjell i andel (%), KI
Romanian: Reacțiile adverse stabilite pentru indicațiile la adulți sunt considerate aplicabile copiilor născuți prematur cu ROP, cu toate că nu toate au fost observate în studiul RAINBOW.
Norwegian Bokmål: De etablerte bivirkningene for indikasjoner hos voksne er vurdert som gjeldende for premature spedbarn med ROP, selv om ikke alle ble observert i studien RAINBOW.
Romanian: Cu toate acestea, nu a existat un tipar omogen între diferitele hemoragii.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen konsistente mønstre blandt de forskjellige former for blødninger.
Romanian: Pentru RDP și OVR, intervalele de administrare a tratamentului pot, de asemenea, să fie prelungite treptat, cu toate acestea, există date insuficiente pentru a trage o concluzie cu privire la durata acestor intervale.
Norwegian Bokmål: For PDR og RVO kan behandlingsintervallene også gradvis forlenges, men det er ikke tilstrekkelige data til å konkludere med hensyn til lengden av disse intervallene.
Romanian: Nunăr mediu de injecții (Luni 0-23) p < 0,0001 pentru evaluarea non-inferiorităţii faţă de PRN
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall injeksjoner (måned 0-23) p < 0,0001 for evaluering av ikke-inferioritet til PRN
Romanian: Modificările oculare microscopice au fost asociate cu inflamaţia şi nu au indicat procese degenerative.
Norwegian Bokmål: Mikroskopiske okulære forandinger hadde sammenheng med inflammasjon og indikerte ikke degenerative prosesser.
Romanian: Per total, tratamentul cu ranibizumab a fost bine tolerat.
Norwegian Bokmål: Samlet sett var behandling med ranibizumab godt tolerert.
Romanian: Tratamentul este început cu o injecţie de Lucentis pe lună.
Norwegian Bokmål: Behandlingen innledes med én injisering av Lucentis pr. måned.
Romanian: b valoarea p pentru comparația perechilor este unilaterală.
Norwegian Bokmål: b p-verdi for parvis sammenligning er ensidig.
Romanian: 30 iunie 2023
Norwegian Bokmål: 30-Jun-2023
Romanian: Aceste modificări de la nivelul segmentului posterior s-au redus iar în unele cazuri au dispărut în timpul perioadei de recuperare.
Norwegian Bokmål: Disse endringene i bakre segment avtok, og i noen tilfeller forsvant, i løpet av rekonvalesensperioden.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver opdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (the European Medicines Agency).
Romanian: Este posibil ca unii pacienții să necesite o singură injecție în primele 12 luni; alții pot avea nevoie de administrarea cu o frecvență mai mare a tratamentului, care să includă o injecție lunară.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan ha behov for én injeksjon i løpet av de første 12 månedene, mens andre kan ha behov for hyppigere behandling som f.eks. én injeksjon hver måned.
Romanian: - La unii pacienţi presiunea oculară poate creşte pentru o perioadă scurtă de timp exact după injectare.
Norwegian Bokmål: - Hos noen pasienter kan trykket i øyet øke i en kort periode rett etter injeksjonen.
Romanian: • unei presiuni intraoculare ≥ 30 mm Hg;
Norwegian Bokmål: • intraokulært trykk på ≥ 30 mmHg,
Romanian: Seringa este acum gata pentru injectare.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er nå klar til injeksjon.
Romanian: • Când trebuie solicitată îngrijire medicală de urgenţă din partea personalului medical
Norwegian Bokmål: • Når skal man søke omgående hjelp hos den behandlende lege
Romanian: Toate componentele sunt sterile.
Norwegian Bokmål: Alle komponenter er sterile.
Romanian: Trebuie avută în vedere începerea tratamentului la momentul stabilirii diagnosticului.
Norwegian Bokmål: Innledning av behandling på diagnosetidspunktet må vurderes.
Romanian: Evaluarea rezultatelor este sintetizată în Tabelul 5 (RESTORE şi studiul prelungit) şi Figura 4 (RESTORE).
Norwegian Bokmål: De viktigste resultatene er oppsummert i tabell 5 (RESTORE og Extension) og figur 4 (RESTORE).
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 11 noiembrie 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. januar 2007 Dato for siste fornyelse: 11. november 2016
Romanian: • soluţia este limpede, incoloră până la galben pal şi nu conţine particule.
Norwegian Bokmål: • Løsningen er klar, fargeløs til lysegul og inneholder ikke partikler.
Romanian: IÎ 95% valoare p b
Norwegian Bokmål: 95 % KI p-verdi b
Romanian: - Nu există experienţă privind utilizarea Lucentis la gravide.
Norwegian Bokmål: - Det finnes ingen erfaringer ved bruk av Lucentis hos gravide kvinner.
Romanian: Pentru criteriul final principal, nivelul prespecificat de semnificație pentru valoarea o unilaterală a fost 0,025.
Norwegian Bokmål: For det primære endepunktet var det forhåndsspesifiserte signifikansnivået for ensidig p-verdi på 0,025.