FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Sivextron hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Sivextro kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Finnish: Mitä riskejä Sivextroon liittyy?
Estonian: Mis riskid Sivextroga kaasnevad?
Finnish: Sivextron on osoitettu tehoavan bakteereihin (kuten metisilliiniresistenttiin Staphylococcus aureukseen (MRSA)), joihin tavanomaiset antibiootit eivät tehoa.
Estonian: On tõestatud, et Sivextro toimib selliste bakterite vastu (näiteks metitsilliiniresistentne Staphylococcus aureus (MRSA)), millele standardsed antibiootikumid ei
Finnish: Sivextroa verrattiin linetsolidiin (toinen oksatsolidinoni) kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 333 potilasta, joilla oli akuutteja ihon ja ihorakenteiden bakteeri-infektioita, kuten selluliittia, ihoabsesseja ja haavainfektioita.
Estonian: Sivextrot võrreldi linesoliidiga (teine oksasolidinoon) kahes põhiuuringus, milles osales kokku 1333 patsienti, kellel oli naha või nahaaluskoe äge bakteriaalne infektsioon, näiteks tselluliit, nahamädanik või haavainfektsioon.
Finnish: Miten Sivextroa käytetään?
Estonian: Kuidas Sivextrot kasutatakse?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Sivextrolääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Sivextro Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Nämä sivuvaikutukset ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia.
Estonian: Nimetatud kõrvalnähud olid tavaliselt kerge kuni keskmise raskusega.
Finnish: Sivextro on antibiootti, jota käytetään akuuttien (lyhytaikaisten) ihon ja ihorakenteiden (ihonalaisen kudoksen) bakteeri-infektioiden, kuten selluliitin (ihonalaisen sidekudoksen tulehdus), ihoabsessien ja haavainfektioiden, hoitoon aikuisilla.
Estonian: Sivextro on antibiootikum, mida kasutatakse naha ja nahastruktuuride (nahaaluskoe) ägedate (lühiajaliste) bakteriaalsete infektsioonide, näiteks tselluliidi (naha süvakoe põletiku), nahamädanike ja haavainfektsioone ravimiseks täiskasvanutel.
Finnish: Sivextron vaikuttava aine, teditsolidi, on oksatsolidinoneihin kuuluva antibiootti.
Estonian: Sivextro toimeaine tedisoliid on oksasolidinooni tüüpi antibiootikum.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Sivextron valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Estonian: Selle alusel lisati Sivextro omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Finnish: Sivextroa on saatavana kuiva-aineena, josta valmistetaan liuos infuusiota (suonensisäistä tiputusta) varten, ja tabletteina (200 mg).
Estonian: Sivextrot turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbrina ja tablettidena (200 mg).
Finnish: Potilaille, jotka aloittavat hoidon infuusiona, voidaan vaihtaa tilalle tabletit, kun se on aiheellista.
Estonian: Vajaduse korral tohivad infusiooniga ravi alustanud patsiendid üle minna tabletiravile.
Finnish: Miten Sivextro vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Sivextro toimib?
Finnish: Mitä hyötyä Sivextrosta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Sivextro kasulikkus?
Finnish: Sivextro teditsolidi
Estonian: Sivextro tedisoliid
Finnish: Lisää tietoa Sivextrolla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Sivextroga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Sivextroa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Estonian: Sivextro on retseptiravim.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Sivextron ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Sivextro kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Potilas saa Sivextron käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Sivextro kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: 74,2 mg Implantaatti
Estonian: 74,2 mg
Finnish: 4 implantaattia + 1 asetin
Estonian: 4 implantaati + 1 aplikaator
Finnish: Annospussi (PET/LDPE/alumiini)
Estonian: Kotike (PET/LDPE/Al)
Finnish: Antoreitti
Estonian: Subkutaanne
Finnish: Sixmo (buprenorfiini)
Estonian: Sixmo (buprenorfiin)
Finnish: Lisää tietoa Sixmosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sixmo.
Estonian: Lisateave Sixmo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sixmo.
Finnish: Muuta tietoa Sixmosta
Estonian: Muu teave Sixmo kohta
Finnish: Mitä Sixmo on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Sixmo ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Sixmon turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Sixmo ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Yhtiö toimittaa myös potilaskortin, jonka tulisi olla aina potilaan mukana ja joka tulisi näyttää muille terveydenhuollon ammattilaisille ennen mitään lääkinnällistä hoitoa.
Estonian: Turustaja koostab ka hoiatuskaardi, mida patsiendid peavad kogu aeg kaasas kandma ja näitama muudele tervishoiutöötajatele enne mis tahes meditsiinilise ravi saamist.
Finnish: Yleisimmät implantaatin asettamiseen ja poistamiseen liittyvät haittavaikutukset ovat kipu, kutina, mustelmat, verenvuoto, ihon punoitus ja ihottuma kohdassa, johon implantaatti on asetettu.
Estonian: Implantaadi paigaldamise ja eemaldamisega seotud kõige sagedamad kõrvalnähud on valu, sügelus, verevalumid, veritsus, nahapunetus ja lööve implantaadi paigalduskohal.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Sixmon käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Sixmo kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Finnish: Sixmosta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Estonian: Sixmo kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Sixmosta saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Sixmo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Finnish: Päätutkimukset osoittivat, että Sixmo on tehokkaampi kuin lumelääke ja vähintään yhtä tehokas kuin kielen alle asetettava buprenorfiini.
Estonian: Põhiuuringud näitasid, et Sixmo on opioidisõltuvuse ravis efektiivsem kui platseebo ja vähemalt sama efektiivne kui keelealune buprenorfiin.
Finnish: Sixmo asetetaan aikuisille, joilla kielen alla käytettävä buprenorfiini on jo vakiintunut hoitomuodoksi (enintään 8 mg/vrk) ja jotka saavat myös lääkinnällistä, sosiaalista ja psykologista tukea.
Estonian: Sixmot kasutatakse täiskasvanutel, kes on juba stabiilsed, võttes keelealust buprenorfiini (mitte üle 8 mg ööpäevas), ja kes saavad ka meditsiinilist, sotsiaalset ja psühholoogilist abi.
Finnish: Sixmo on implantaatti, jota käytetään opioidihuumeriippuvuuden, kuten heroiini- tai morfiiniriippuvuuden, hoitoon.
Estonian: Sixmo on implantaat, mida kasutatakse opioidisõltuvuse, nt heroiini- või morfiinisõltuvuse raviks.
Finnish: Miten Sixmoa käytetään?
Estonian: Kuidas Sixmot kasutatakse?
Finnish: Sixmon yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat päänsärky, ummetus ja univaikeudet.
Estonian: Sixmo kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on peavalu, kõhukinnisus ja unetus.
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 627 opioidiriippuvaista potilasta, Sixmon osoitettiin vähentävän tehokkaasti potilaiden opiaattien käyttöä.
Estonian: Kolm uuringut, milles osales kokku 627 opioidisõltuvusega patsienti, näitasid, et Sixmo on efektiivne patsientide opioidikasutuse vähendamisel.
Finnish: Sixmoa ei saa käyttää yhdessä lääkkeiden kanssa, jotka tunnetaan opioidiantagonisteina (naltreksoni ja nalmefeeni).
Estonian: Sixmot ei tohi kasutada koos teatud ravimite opioidiantagonistidega (naltreksoon ja nalmefeen).
Finnish: Sixmon vaikuttava aine buprenorfiini on osittainen opioidiagonisti (joka vaikuttaa opioidin tavoin mutta heikommin).
Estonian: Sixmo toimeaine buprenorfiin on osaline opioidiagonist (toimib nagu opioid, kuid nõrgemalt).
Finnish: Lisätietoa Sixmo-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Lisateavet Sixmo kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Finnish: Sen vaikuttava aine on buprenorfiini.
Estonian: See sisaldab toimeainena buprenorfiini.
Finnish: Molemmissa näissä tutkimuksissa negatiivista tulosta opioidien käytöstä osoittavien virtsakokeiden määrä väheni hoitojakson edetessä loppua kohti, mikä osoittaa Sixmon tehon laskevan ajan mittaan.
Estonian: Mõlemas uuringus vähenes opioidikasutuse suhtes negatiivsete uriiniproovide arv raviperioodi lõpus, mis viitab Sixmo toime vähenemisele aja jooksul.
Finnish: Sitä ei myöskään saa laittaa potilaille, joille ei voi tehdä MRI-kuvausta, eikä potilaille, joilla on liiallista arpikudoksen muodostumista, koska tämä vaikeuttaa implantaattien asettamista ja poistamista.
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka patsiendid, kellele on MRT vastunäidustatud, ja patsiendid, kellel on tekkinud ulatuslik armkude, sest see võib raskendada implantaatide asukoha tuvastamist ja eemaldamist.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 287 potilasta, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet buprenorfiinia, Sixmoa verrattiin lumeimplantaatteihin ja kielen alle laitettavaan buprenorfiiniin.
Estonian: Teises uuringus, kus osales 287 patsienti, kes ei olnud varem buprenorfiini saanud, võrreldi Sixmot platseeboimplantaatidega ja keelealuse buprenorfiiniga.
Finnish: Sixmoa markkinoiva yhtiö laatii Sixmoa määrääville lääkäreille koulutusohjelman, jossa on yksityiskohtaista tietoa kirurgisesta toimenpiteestä implantaatin paikoilleen asettamista ja poistamista varten.
Estonian: Sixmo turustaja koostab Sixmot eeldatavasti välja kirjutavatele arstidele koolitusprogrammi, et anda üksikasjalikku teavet implantaadi paigaldamise ja eemaldamise kirurgilise protseduuri kohta.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Sixmon käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Estonian: Sixmo ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: Mitä riskejä Sixmo-valmisteeseen liittyy?
Estonian: Mis riskid Sixmoga kaasnevad?
Finnish: Sixmoa ei saa laittaa potilaille, joilla on vakava hengityksen riittämättömyys (kyvyttömyys hengittää kunnolla), vakavia maksaongelmia, alkoholista päihtyneille potilaille tai potilaille, joilla on alkoholin aiheuttamia vieroitusoireita.
Estonian: Sixmot ei tohi kasutada raske hingamispuudulikkuse ja raskete maksaprobleemidega patsientidel, samuti alkoholijoobes või alkoholi võõrutusnähtudega patsientidel.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Sixmoa verrattiin lumeimplantaatteihin 163 potilaalla, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet buprenorfiinia.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Sixmot platseeboimplantaatidega (näiv ravim) 163 patsiendil, kes ei olnud varem buprenorfiini saanud.
Finnish: Sixmo-hoito täytyy antaa opioidiriippuvuuden hoitoon perehtyneen terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa.
Estonian: Ravi Sixmoga peab toimuma opioidisõltuvuse ravikogemusega meditsiinitöötaja järelevalve all.
Finnish: Mitä hyötyä Sixmo-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Sixmo kasulikkus?
Finnish: Implantaatin saa asettaa ja poistaa lääkäri, joka on saanut kokemusta pienkirurgiasta ja jolla on asetus- ja poistotoimenpiteisiin liittyvää koulutusta.
Estonian: Implantaate võib paigaldada ja eemaldada arst, kes on pädev tegema väikeseid operatsioone ja kes on saanud paigaldamise ja eemaldamise protseduuri koolituse.
Finnish: Lisäksi yhtiö tekee tutkimuksen, jossa tarkastellaan kliinisessä käytössä implanaattien rikkoutumista ja muita ongelmia paikalle asettamisen ja poistamisen yhteydessä.
Estonian: Peale selle korraldab turustaja uuringu implantaadi purunemise ja muude tüsistuste kohta implantaatide paigaldamise ja eemaldamise ajal kliinilises praktikas.
Finnish: Miten Sixmo vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Sixmo toimib?
Finnish: Kuusi kuukautta kestäneen hoidon aikana virtsasta tehtyjen negatiivisten opioiditestien osuus Sixmoa saaneilla oli noin 31 prosenttia, lumelääkettä saaneilla 13 prosenttia ja kielen alle laitettua buprenorfiinia saaneilla 33 prosenttia.
Estonian: 6 ravikuu jooksul oli negatiivseid uriiniproove Sixmo rühmas ligikaudu 31%, platseeborühmas 13% ja keelealuse buprenorfiini rühmas 33%.
Finnish: Lääkettä voidaan siten käyttää hallitusti estämään vieroitusoireita ja vähentämään houkutusta väärinkäyttää muita opioideja.
Estonian: See tähendab, et Sixmot saab kontrollitult kasutada võõrutussümptomite ennetamiseks ja muude opioidide väärkasutamise vähendamiseks.
Finnish: Sixmoa saa ihon alle asetettavana implantaattina, josta vapautuu jatkuvasti buprenorfiinia kehoon.
Estonian: Sixmot turustatakse nahaaluse implantaadina, mis manustab buprenorfiini pidevalt organismi.
Finnish: Hoidon ensimmäisten neljän kuukauden aikana virtsasta tehtyjen negatiivisten opioiditestien tulosten osuus Sixmo-implantaatin saaneilla potilailla oli noin 40 prosenttia , kun lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava osuus oli noin 28 prosenttia.
Estonian: Esimese 4 ravikuu ajal olid uriiniproovid opioidide suhtes negatiivsed ligikaudu 40%-l Sixmoga ravitud patsientidest ja 28%-l platseebot saanud patsientidest.
Finnish: Sixmo-implantaatin saa vain lääkärin erityisellä määräyksellä.
Estonian: Sixmot saab üksnes eriretsepti alusel.
Finnish: Sixmon haittavaikutukset ovat samoja, joita buprenorfiinilääkkeillä odotetaan olevan, ja implantaattiin liittyvien haittavaikutusten katsotaan olevan hallittavissa.
Estonian: Sixmol on buprenorfiiniravimi tavapärased kõrvalnähud ja implantaadiga seotud kõrvalnähte peetakse hallatavaks.
Finnish: Siksi sen antamista jatkettiin potilailla, joiden hoito pienillä buprenorfiiniannoksilla oli jo vakiintunut, ja Sixmo tulee näiden potilaiden käyttöön.
Estonian: Ehkki patsientidel, kes ei olnud varem buprenorfiiniravi saanud, vähenes implantaatide toime aja jooksul, säilis see patsientidel, kes olid juba stabiilsed, võttes buprenorfiini väikestes annustes, ning Sixmo kasutamine on seetõttu näidustatud üksnes nendel patsientidel.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Sixmon haittavaikutuksista.
Estonian: Sixmo kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Potilas saa neljä implantaattia, jotka asetetaan paikallispuudutuksessa olkavarren sisäosaan.
Estonian: Patsiendile paigaldatakse lokaalanesteesiat kasutades õlavarre siseküljele 6 kuuks neli implantaati.
Finnish: Kuuden kuukauden hoidon jälkeen noin 96 prosenttia potilaista, jotka olivat saaneet Sixmon, vastasi hoitoon (eli opioidien käytöstä ei ollut näyttöä vähintään neljänä kuukautena kuudesta), kun vastaava osuus oli noin 88 prosenttia potilailla, jotka käyttivät kielen alle asetettavaa buprenorfiinia.
Estonian: Kolmandas uuringus võrreldi Sixmot keelealuse buprenorfiiniga 177 patsiendil, kelle opioidisõltuvust raviti juba keelealuse buprenorfiiniga ööpäevases annuses kuni 8 mg. 6 ravikuu järel tekkis ravivastus ligikaudu 96%-l Sixmot saanud patsientidest (st vähemalt 4 kuul 6-st ei olnud tõendeid opioidikasutusest) ja ligikaudu 88%-l keelealust buprenorfiini saanud patsientidest.
Finnish: Yleistiedot Sixmo-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Estonian: Ülevaade ravimist Sixmo ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/19/1369/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1369/001
Finnish: • sulkeutuneen haavan avautuminen uudelleen
Estonian: • suletud haava uuesti avanemine
Finnish: Mahdollista ihmiseen kohdistuvaa riskiä ei tunneta.
Estonian: Potentsiaalne risk inimesele on teadmata.
Finnish: Niitä voi tulla useita päiviä syntymän jälkeen.
Estonian: Need võivad ilmneda mitu päeva pärast sündi.
Finnish: N=niiden potilaiden lukumäärä, joista tieto oli saatavilla
Estonian: N = nende patsientide arv, kelle kohta olid andmed saadaval.
Finnish: Mitä lähemmäksi toisiaan implantaatit saadaan asetettua, sitä helpompaa ne on poistaa.
Estonian: Mida lähemal implantaadid sisestamisel üksteisele on, seda lihtsam on neid eemaldada.
Finnish: Älä kuivaa tai pyyhi pois.
Estonian: Ärge tupsutage kuivaks ega pühkige ära.
Finnish: 747 70 Opava, Komarov TŠEKKI
Estonian: 747 70 Opava, Komarov TŠEHHI VABARIIK
Finnish: Yli 65-vuotiaat potilaat
Estonian: Üle 65-aastastesed patsiendid
Finnish: 50018 Scandicci (Firenze), Italia
Estonian: 50018 Scandicci (Firenze), Itaalia
Finnish: • Pidä kortti aina mukanasi hoidon aikana.
Estonian: • Kandke seda kaarti ravi ajal alati endaga kaasas.
Finnish: Älä yritä itse poistaa implantaatteja, sillä se voi olla hyvin vaarallista.
Estonian: Ärge proovige implantaate ise eemaldada, sest see võib olla väga ohtlik.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhoitoalan ammattilaisille:
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Finnish: Ensisijaisesti väärinkäytetty opioidi, n (%)
Estonian: Peamine kuritarvitatav opioid, n (%)
Finnish: Poistamispäivä 6 kuukauden kuluttua:
Estonian: Eemaldamise kuupäev 6 kuu pärast:
Finnish: Mediaani-ikä (vaihteluväli), vuotta
Estonian: Mediaanvanus (vahemik), aastat
Finnish: Siksi annosten on oltava pieniä, ja yhdistelmää on vältettävä, jos on olemassa väärinkäytön riski.
Estonian: Seetõttu peavad annused olema piiratud ja seda kombinatsiooni tuleb vältida juhul, kui on väärkasutamise risk.
Finnish: Akuutti alkoholismi tai delirium tremens.
Estonian: Äge alkoholism või delirium tremens
Finnish: Keskiarvo (SE)
Estonian: Keskmine (SE)
Finnish: Sixmo ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Estonian: Sixmo koos toidu, joogi ja alkoholiga
Finnish: • sosiaalinen tukiverkosto.
Estonian: • sotsiaalne tugisüsteem.
Finnish: Yleisesti muita buprenorfiinihoitoja tai -lääkemuotoja pidetään tällaisessa tilanteessa soveltuvampina.
Estonian: Üldiselt peetakse muud buprenorfiiniga ravi/ravimvorme selles olukorras sobivamateks.
Finnish: • yleistä heikkoutta ja huono terveydentila tai olet iäkäs
Estonian: • üldine nõrkus ja halb tervis või kui olete eakas,
Finnish: Scandicci ITALIA
Estonian: Scandicci ITAALIA
Finnish: Jos hoitoa jatketaan, maksan toimintaa on seurattava tarkasti.
Estonian: Ravi jätkamisel tuleb maksafunktsiooni hoolikalt jälgida.
Finnish: Opioidien antamiseen liittyvät yleiset varotoimet
Estonian: Opioidide manustamisega seotud üldised ettevaatusabinõud
Finnish: Viikot 1-16
Estonian: 1. kuni 16. nädal
Finnish: Implantaatin käyttöaika oli 24 viikkoa.
Estonian: Implanteerimisaeg oli 24 nädalat.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Sixmo
Estonian: Muud ravimid ja Sixmo
Finnish: Potilaiden prosentuaalinen osuus
Estonian: Patsientide protsent
Finnish: Jos tunnet tarvitsevasi enemmän buprenorfiinia, ota viipymättä yhteys lääkäriisi.
Estonian: Kui te tunnete, et vajate täiendavaid buprenorfiini annuseid, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Finnish: Sitä käytetään opioidiriippuvuuden hoitoon aikuisilla, jotka saavat myös lääketieteellistä, sosiaalista ja psykologista tukea.
Estonian: Seda kasutatakse opioidisõltuvuse raviks täiskasvanutel, kes saavad lisaks meditsiinilist, sotsiaalset ja psühholoogilist tuge.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Paikallisen edustajan yhteystiedot
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Kohaliku esindaja kontaktandmed
Finnish: Buprenorfiinin kliinisen käytön perusteella ei ole syytä epäillä karsinogeenisyyttä.
Estonian: Põhinedes buprenorfiini kliinilisel kasutamisel, ei ole kartsinogeensuse kahtlust.
Finnish: Viikot 17-24
Estonian: 17. kuni 24. nädal
Finnish: • Esitä tämä kortti lääkärille, hammaslääkärille tai kirurgille aina ennen lääketieteellisiä hoitoja tai leikkauksia.
Estonian: • Näidake seda kaarti oma arstile, hambaarstile või kirurgile enne iga ravi või kirurgilist operatsiooni.
Finnish: • astma tai muita hengitysvaikeuksia
Estonian: • astma või muud hingamisprobleemid,
Finnish: • noin 8 cm leveä paineside
Estonian: • rõhkside, ligikaudu 8 cm lai,
Finnish: • Potilaan on oltava selinmakuulla.
Estonian: • Patsient peab suutma lamada selili.
Finnish: • jäsentyneeseen toimintaan/työelämään osallistuminen
Estonian: • osalemine struktureeritud tegevustes / töötamine,
Finnish: • Tämä lääke aiheuttaa riippuvuutta, mutta vähemmän kuin jotkut muut aineet, esim. morfiini.
Estonian: • See ravim võib põhjustada sõltuvust, kuid vähemal määral kui muud ained, nt morfiin.
Finnish: • Viiltokohta on tutkittava infektion varalta.
Estonian: • Sisselõike kohta tuleb kontrollida infektsiooni suhtes.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut hermostoon vaikuttavat lääkeaineet, Opioidiriippuvuuden hoitoon käytettävät lääkeaineet, ATC-koodi: N07BC01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised närvisüsteemi toimivad ained, opioidisõltuvuse raviks kasutatavad ained, ATC-kood: N07BC01
Finnish: Yleinen, voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä
Estonian: Sage, võib esineda kuni ühel inimesel 10-st
Finnish: • viimeinen päivämäärä, jolloin implantaatit on poistettava.
Estonian: • hiliseim kuupäev, millal implantaat tuleb eemaldada.
Finnish: • SIXMO-hoitoon liittyvät turvallisuusriskit (mahdollisesti hengenvaaralliset yhteisvaikutukset muiden samanaikaisten hoitojen kanssa).
Estonian: • SIXMO raviga seotud ohutusprobleemid (st potentsiaalselt eluohtlikud koostoimed muude samaaegsete ravidega).
Finnish: • 5 ml:n ruisku ja 25G×1,5" neula (0,5 × 38 mm)
Estonian: • 5 ml süstal 25G × 1,5" nõelaga (0,5 × 38 mm)
Finnish: Noin 96 % buprenorfiinista sitoutuu proteiineihin, pääasiassa alfa- ja beeta-globuliineihin.
Estonian: Jaotumine Buprenorfiin seondub ligikaudu 96% ulatuses valkudega, peamiselt alfa- ja beetaglobuliiniga.
Finnish: Mediaani (vaihteluväli)
Estonian: Mediaan (vahemik)
Finnish: Oireyhtymä alkaa yleensä viivästyneenä, useita tunteja tai päiviä syntymän jälkeen.
Estonian: Tavaliselt hilineb sündroomi teke mitu tundi kuni mitu päeva pärast sündi.
Finnish: Tärkeitä asioita, jotka on huomioitava hoidon aikana:
Estonian: Olulised aspektid, millega ravi ajal arvestada
Finnish: Plasman buprenorfiini (ng/ml)
Estonian: Buprenorfiinisisaldus plasmas (ng/ml)
Finnish: 1 kertakäyttöinen asetin
Estonian: 1 ühekordselt kasutatav aplikaator
Finnish: Suurin osa potilaista käytti pääasiassa heroiinia.
Estonian: Enamikul patsientidest oli heroiin peamine kasutatav opioid.
Finnish: Ne saattavat johtua aiemmin heikentyneestä maksan toiminnasta ja jatkuvasta piikitettävien huumeiden käytöstä.
Estonian: See võib olla tingitud olemasolevast vähenenud maksatalitlusest ja jätkuvast süstitavate ravimite kasutamisest.
Finnish: Kerro viipymättä lääkärille jos saat yllä olevia oireita, tai hakeudu lähimpään sairaalaan ja ota mukaasi tämä pakkausseloste ja potilaskortti.
Estonian: Teatage kohe oma arstile, kui ilmnevad eespool kirjeldatud sümptomid, või minge lähimasse haiglasse ja võtke see infoleht ja patsiendi teabekaart endaga kaasa.
Finnish: Buprenorfiini voi vaikuttaa ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita, ja se saattaa heikentää henkistä tai fyysistä kykyä suoriutua potentiaalisesti vaarallisista tehtävistä, kuten autolla ajamisesta tai koneiden käytöstä.
Estonian: Buprenorfiin võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet ja võib kahjustada vaimseid või füüsilisi võimeid, mida on vaja potentsiaalselt ohtlike ülesannete täitmiseks, nt autojuhtimine ja masinatega töötamine.
Finnish: Potilaiden ominaisuudet näissä tutkimuksissa on esitetty alla.
Estonian: Nendes uuringutes osalevate patsientide karakteristikud on esitatud järgmises tabelis.