FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεδομένα από μία πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη κλινική δοκιμή φάσης ΙΙΙ υποστηρίζουν τη χρήση της καπεσιταβίνης σε συνδυασμό με ντοσεταξέλη, για τη θεραπεία ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο μαστού κατόπιν αποτυχίας κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας, συμπεριλαμβανομένης μίας ανθρακυκλίνης.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsterapi med kapecitabin og docetaksel ved lokal avansert eller metastaserende brystkreft Data fra en multisenter, randomisert, kontrollert fase III klinisk studie underbygger bruken av kapecitabin i kombinasjon med docetaksel ved behandling av pasienter med lokalavansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk kjemoterapi, inkludert et antracyklin.
Greek: Συσκευασία Μέγεθος συσκευασίας
Norwegian Bokmål: Pakning Pakningsstørrelse
Greek: Καμία γνωστή.
Norwegian Bokmål: Ingen kjente
Greek: 2 εβδομάδες ή μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα
Norwegian Bokmål: 2 uker eller inntil symptomene forsvinner
Greek: 21 ημέρες
Norwegian Bokmål: 21 dager
Greek: Ρωτήστε τον κτηνίατρό σας πώς να απορρίψετε φάρμακα που δεν χρειάζεστε πλέον.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant
Greek: Υπολογισμός ημερήσιας δόσης:
Norwegian Bokmål: Utregning av daglig dose:
Greek: Η πρόσληψη της φαρμακούχου τροφής εξαρτάται από την κλινική κατάσταση του ζώου.
Norwegian Bokmål: Inntaket av det medisinerte fôret avhenger av dyrets kliniske tilstand.
Greek: Δεν διατίθενται προς πώληση όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Greek: Escherichia coli.
Norwegian Bokmål: og Escherichia coli.
Greek: Αυτά τα μέτρα αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
Greek: Προκειμένου να επιτευχθεί η σωστή δόση η συγκέντρωση του Econor πρέπει να προσαρμοστεί.
Norwegian Bokmål: For å oppnå korrekt dosering skal konsentrasjonen av Econor justeres.
Greek: Βλέπε το φυλλάδιο οδηγιών χρήσεως για περισσότερες πληροφορίες.
Norwegian Bokmål: Se i pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Greek: Πλαστικές μεζούρες: 50% HIPS (High Impact Polystyrene) και 50% GPPS (General Purpose Polystyrene)
Norwegian Bokmål: Plast-øse: 50 % HIPS (High impact Polystyrene) and 50 % GPPS (vanlig Polystyrene).
Greek: Δυσκοιλιότητα παρατηρείται πιο συχνά στα κουνέλια που πεθαίνουν.
Norwegian Bokmål: Forstoppelse sees oftere hos kaniner som dør.
Greek: Τα έκδοχα που καταχωρούνσται στην παράγραφο 6.1. της ΠΧΠ είναι είτε επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του παραρτήματος του Κανονισμού(EU) No 37/2010 δηλώνει ότι δεν απαιτούνται MRLs ή θεωρείται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού (EC) No. 470/2009 όταν χρησιμοποιούνται όπως στο εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Greek: Η κλινική διάγνωση θα πρέπει να επιβεβαιώνεται από νεκροψία.
Norwegian Bokmål: Klinisk diagnose bør bekreftes ved obduksjon.
Greek: Η ημερήσια κατανάλωση τροφής πρέπει να καταγράφεται και το ποσοστό ενσωμάτωσης θα πρέπει να προσαρμοστεί ανάλογα.
Norwegian Bokmål: Det daglige inntaket av fôr bør noteres og inklusjonsraten bør justeres deretter.
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, περιλαμβανομένων και των μεμονωμένων αναφορών)
Norwegian Bokmål: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Greek: Αν δεν υπάρχει ανταπόκριση στη θεραπεία μέσα σε 5 ημέρες, η διάγνωση πρέπει να επανεξετασθεί.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er respons på behandlingen i løpet av 5 dager, bør diagnosen revurderes.
Greek: Όμως, η αιτιολογία της ΕΕΚ παραμένει αδιευκρίνιστη.
Norwegian Bokmål: Etiologien for ERE er imidlertid fremdeles uklar.
Greek: Πρέπει να φοράτε γάντια κατά το χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Hansker skal benyttes ved håndtering av veterinærpreparatet.
Greek: και Lawsonia intracellularis:
Norwegian Bokmål: Lawsonia intracellularis
Greek: Όταν ανοιχθεί να χρησιμοποιηθεί εντός 6 μηνών.
Norwegian Bokmål: Åpnet pakning skal brukes innen 6 måneder.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier:
Greek: 6.2 Κύριες Ασυμβατότητες
Norwegian Bokmål: 6.2 Relevante uforlikeligheter
Greek: Τουλάχιστον 7 ημέρες και μέχρι 4 εβδομάδες
Norwegian Bokmål: Minst 7 dager og opp til 4 uker
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Ή ΧΡΗΣΗΣ Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την ανάμιξη των φαρμακούχων προμιγμάτων στο τελικό σιτηρέσιο.
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Det skal tas hensyn til offentlige retningslinjer for innblanding av legemiddelpremikser i ferdig fôr.
Greek: Το Clostridium perfringens, ένα βακτήριο που μπορεί να εμπλέκεται στην ανάπτυξη ΕΕΚ, απομονώθηκε από κουνέλια με ΕΕΚ, παρουσίασε τιμές MIC90 της τάξης 0,125 µg/ml (απομονώσεις από την Ουγγαρία, Ιταλία, Ισπανία τα έτη 2013-2017).
Norwegian Bokmål: Clostridium perfringens, en bakterie som kan være involvert i utviklingen av epizootisk enteropati hos kanin (ERE), viste MIC90-verdier på 0,125 mikrog/ml (isolater fra Ungarn, Italia, Spania 2013-2017) når den ble isolert fra kaniner med ERE.
Greek: Όμως, επειδή η απορρόφηση, η κατανομή και η απέκκριση ήταν παρόμοιες με αυτές των επίμυων, των σκύλων και των χοίρων , είναι λογικό να υποτεθεί ότι θα είναι παρόμοιες και για τα κουνέλια.
Norwegian Bokmål: Men siden absorpsjon, distribusjon og eliminasjon er svært lik hos rotter, hunder og griser, er det grunn til å anta at disse parametre er tilsvarende hos kaniner.
Greek: Για ζώα σοβαρά μολυσμένα που δεν μπορούν να ανταποκριθούν στη θεραπεία μέσα σε 3-5 ημέρες, πρέπει να λαμβάνεται υπόψιν η παρεντερική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: For alvorlig syke dyr som ikke responderer på behandling innen 3-5 dager, bør parenteral behandling vurderes.
Greek: Το 73%-95% της ημερήσιας χορηγηθείσας ραδιενέργειας ανευρίσκεται στα κόπρανα.
Norwegian Bokmål: 73 % - 95 % av den daglige dosen av total radioaktivitet ble gjenfunnet i feces.
Greek: Ο κύκλος υποβολής εξαμηνιαίας (καλύπτοντας όλες τις εγκεκριμένες συσκευασίες του προϊόντος) Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) οφείλει να επανακινείται για περίοδο 2 ετών, η οποία θα ακολουθείται από την υποβολή ετησίων εκθέσεων για τα επόμενα 2 έτη, και κατόπιν αυτού ανά 3ετή διαστήματα.
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal restartes med innsending av halvårige rapporter (som dekker alle de godkjente presentasjonene av preparatet) i de neste to årene, etterfulgt av årlige rapporter de påfølgende to årene og deretter med innsending hvert tredje år.
Greek: Ισοδύναμη με βάση βαλνεμουλίνης
Norwegian Bokmål: Tilsvarende valnemulin base
Greek: Το προϊόν έχει αποδειχθεί ότι είναι σταθερό κατά την "πελλετοποίηση" της τροφής σε θερμοκρασίες 75οC.
Norwegian Bokmål: Produktet har vist seg å være stabilt overfor pelleteringsprosesser ved temperaturer på 75oC.
Greek: Σε χοίρους, μετά από χορήγηση από το στόμα μιας δόσης ραδιοσεσημασμένου υλικού παρατηρείται απορρόφηση >90%.
Norwegian Bokmål: Hos griser ble det etter en enkel oral dose med radiomerket materiale vist > 90 % absorpsjon.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη, τα κουνέλια που έλαβαν θεραπεία παρουσίασαν χαμηλότερη συχνότητα εμφάνισης δυσκοιλιότητας και διάρροιας από τα χωρίς θεραπεία κουνέλια (4% και 12% έναντι 9% και 13% αντίστοιχα) .
Norwegian Bokmål: I en feltundersøkelse viste behandlede kaniner en lavere forekomst av forstoppelse og diaré enn ubehandlede kaniner (henholdsvis 4 % og 12 % vs. 9 % og 13 %).
Greek: Σε περίπτωση ανεπιθύμητης ενέργειας συνιστάται αμέσως διακοπή του φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av bivirkninger anbefales det å avbryte medisinering umiddelbart.
Greek: Econor 50% Hypromellose Talc
Norwegian Bokmål: Econor 50 % Hypromellose Talkum
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμολυσματικό για συστηματική χρήση, πλευρομουτιλίνες.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinfektiva til systemisk bruk, pleuromutiliner.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμολυσματικό για συστηματική χρήση, πλευρομουτιλίνες Κωδικός κτηνιατρικό ATC: QJ01XQ02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinfektiva til systemisk bruk, Pleuromutiliner ATCvet-kode: QJ01XQ02.
Greek: 4 εβδομάδες
Norwegian Bokmål: 4 uker
Greek: Αυτή η υπόθεση υποστηρίζεται από τα αποτελέσματα μιας ex-vivo μελέτης που συνέκρινε το μεταβολικό προφίλ του χοίρου και του κουνελιού.
Norwegian Bokmål: Denne antagelsen understøttes av resultatene fra en ex-vivo-studie som sammenlignet profilene for levermetabolisme hos griser og kaniner.
Greek: Πλαστικοί σάκοι με επικάλυψη αλουμινίου του 1 kg.
Norwegian Bokmål: Aluminiumforede plastposer på 1 kg.
Greek: Μεταξύ της συγκέντρωσης και της χορηγούμενης δόσης διαπιστώθηκε γραμμική σχέση.
Norwegian Bokmål: En lineær sammenheng mellom konsentrasjon og administrert dose ble vist.
Greek: Σε χορήγηση δόσης 3,8 mg/kg, η συνολική συγκέντρωση του περιεχομένου στο κόλον ήταν 1,6 µg/g.
Norwegian Bokmål: Etter inngift av en dose på 3,8 mg/kg ble den totale konsentrasjonen i tykktarmen målt til 1,6 µg/g.
Greek: Ο τυμπανισμός αναφέρθηκε πιο συχνά σε κουνέλια που έλαβαν θεραπεία με το προϊόν από ότι στα χωρίς θεραπεία κουνέλια (27% έναντι 16%).
Norwegian Bokmål: Tympani er hyppigere rapportert hos kaniner som behandles med veterinærpreparatet enn ubehandlede kaniner (27 % vs. 16 %).
Greek: Πέντε ημέρες μετά την τελευταία από τις 15 χορηγήσεις ραδιοσεσημασμένης βαλνεμουλίνης σε χοίρους, η συγκέντρωση στο ήπαρ ήταν >6 φορές μεγαλύτερη από εκείνη του πλάσματος.
Norwegian Bokmål: Fem dager etter at den siste av 15 doser med radiomerket valnemulin ble gitt til gris var konsentrasjonen i lever >6 ganger høyere enn i plasma.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη χρήση της βαλνεμουλίνης πρέπει να αποφεύγεται βελτιώνοντας την πρακτική διαχείρισης και καλού καθαρισμού και απολύμανσης.
Norwegian Bokmål: Gjentatt bruk av valnemulin bør unngås ved å forbedre driftsforholdene og gjennom grundig rengjøring og desinfeksjon.
Greek: 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες:
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή στην πλήρη εξάλειψη της μόλυνσης από το κτήμα.
Norwegian Bokmål: Det bør overveies å utrydde infeksjon fullstendig fra gården.
Greek: Elanco France S.A.S 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Elanco France S.A.S 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Greek: Η ημίσεια ζωή στο πλάσμα είναι 1.3-2.7 ώρες, και το μέγιστο της ολικής ραδιενέργειας που χορηγήθηκε απεκκρίνεται μέσα σε 3 μέρες από την τελευταία χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Plasmahalveringstid var 1,3 - 2,7 timer, og mesteparten av den totale radioaktivitet som var gitt ble utskilt innen 3 dager etter siste administrasjon.
Greek: Η δραστική ουσία του Econor , η βαλνεμουλίνη, είναι επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον πίνακα 1 του παραρτήματος του Κανονισμού(EU) No 37/2010:
Norwegian Bokmål: C. MRL-STATUS Virkestoffet i Econor, valnemulin, er tillatt virkestoff som er beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010: Farmakologisk aktivt virkestoff
Greek: Δύο ώρες μετά την διακοπή χορήγησης του προμίγματος που δινόταν δύο φορές ημερησίως για 4 εβδομάδες σε δόση 15 mg/kg βάρους σώματος/ημέρα, η συγκέντρωση στο ήπαρ ήταν 1,58 μg/g και η συγκέντρωση στους πνεύμονες 0,23 μg/g, ενώ οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα ήταν κάτω από το όριο ανίχνευσης.
Norwegian Bokmål: To timer etter at det ble sluttet å gi premiks i fôr to ganger daglig i fire uker i en dose på 15 mg/kg kroppsvekt/dag, var leverkonsentrasjonen 1,58 µg/g og lungekonsentrasjonen 0,23 µg/g mens konsentrasjoner i plasma var under deteksjonsgrensen.
Greek: 7 ημέρες τουλάχιστον και μέχρι 4 εβδομάδες ή μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα
Norwegian Bokmål: Minst 7 dager og opp til 4 uker eller inntil symptomene forsvinner
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την ανάμιξη των φαρμακούχων προμιγμάτων στο τελικό σιτηρέσιο.
Norwegian Bokmål: Det skal tas hensyn til offentlige retningslinjer for innblanding av legemiddelpremikser i ferdig fôr.
Greek: Οι σοβαρά προσβεβλημένοι χοίροι πρέπει να μεταφέρονται σε καθαρές και στεγνές εγκαταστάσεις και να τους χορηγείται κατάλληλη θεραπεία, περιλαμβανομένης και θεραπείας για ταυτόχρονη νόσο.
Norwegian Bokmål: Alvorlig rammede griser bør flyttes til rene og tørre båser og gis passende symptomatisk behandling, inkludert behandling for samtidig sykdom.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χρήση
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά το "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter "EXP".
Greek: Η φαρμακούχος τροφή πρέπει να αντικαθίσταται εφόσον δεν καταναλώνεται εντός 24 ωρών.
Norwegian Bokmål: Ferdig blandet fôr skal byttes ut dersom det ikke er konsumert innen 24 timer.
Greek: 100 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg νεφρός ήπαρ μύς
Norwegian Bokmål: 100 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις, εμφανίζεται ελαφρά συσσώρευση, αλλά μέσα σε 5 ημέρες τα επίπεδα του φαρμάκου παραμένουν σταθερά.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering forekom en svak akkumulasjon, men ‘steady state' ble nådd innen fem dager.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ To Econor περιέχει βαλνεμουλίνη σε μορφή υδροχλωρικής βαλνεμουλίνης.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Econor inneholder valnemulin i form av valnemulinhydroklorid.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σ' αυτούς τους χοίρους ήταν πυρεξία, ανορεξία και σε σοβαρές περιπτώσεις αταξία και απροθυμία μετακίνησης.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som er observert hos disse grisene er feber, anoreksi og i alvorlige tilfeller ataksi og at de ikke reiser seg.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff:
Greek: Για να επιτευχθεί καλή ομοιογενής ανάμειξη, μπορεί να γίνει χρήση προμίγματος.
Norwegian Bokmål: For å oppnå en god og homogen blanding kan en forblanding benyttes.
Greek: Μπορεί να προκληθεί σοβαρή καταστολή, αταξία, παράλυση ή θάνατος.
Norwegian Bokmål: Alvorlig veksthemming, ataksi, paralyse eller død kan følge.
Greek: Εφαρμογή στην τροφή (πρόμιγμα)
Norwegian Bokmål: Administrering i fôr (premiks)
Greek: Στο ήπαρ, παρατηρήθηκαν ίχνη βαλνεμουλίνης.
Norwegian Bokmål: Det ble observert spor av valnemulin i lever.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας κατάποσης, ζητήστε ιατρική συμβουλή αμέσως και δείξτε στο γιατρό την οδηγία χρήσεως ή την ετικέτα του προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Greek: Econor 50% premix Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl
Norwegian Bokmål: Econor 50 % premiks Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Østerrike
Greek: Δεν έχουν γίνει μελέτες μεταβολισμού σε κουνέλια με ραδιοσεσημασμένο υλικό.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført metabolismestudier hos kaniner med radiomerket substans.
Greek: Αυστρια
Norwegian Bokmål: Østerrike
Greek: Σημεία τοξικότητας δεν έχουν παρατηρηθεί σε χοίρους στους οποίους δόθηκε 5 φορές μεγαλύτερη δόση από τη συνιστώμενη.
Norwegian Bokmål: Toksiske tegn er ikke sett hos griser som har fått fem ganger den anbefalte dosen.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 06/03/2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 06. mars 2009
Greek: Να χρησιμοποιείται μόνο στην περίπτωση επιβεβαιωμένης επιζωοτικής εντεροπάθειας του κουνελιού αφού έχει διαγνωσθεί κλινικά και επιβεβαιωθεί από νεκροψία .
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes ved bekreftede utbrudd av epizootisk enteropati hos kanin (ERE) når diagnosen er stilt klinisk og bekreftet ved obduksjon.
Greek: Θεραπεία της ενζωοτικής πνευμονίας των χοίρων που προκαλείται από Mycoplasma hyopneumoniae.
Norwegian Bokmål: Behandling av smittsom enzootisk pneumoni hos gris forårsaket av Mycoplasma hyopneumoniae.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης:12/03/1999
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 12. mars 1999
Greek: Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Greek: Hypromellose Talc
Norwegian Bokmål: Hypromellose Talkum
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon:
Greek: Έχουν παρατηρηθεί κάποιες αυξήσεις στις τιμές MICs της βαλνεμουλίνης έναντι του B. hyodysenteriae και σε μικρότερο βαθμό του B. pilosicoli, μερικές από τις οποίες φαίνεται να έχουν αναπτύξει αντοχή.
Norwegian Bokmål: Det har vært sett tilfeller av økte MIC-verdier av valnemulin mot B. Hyodysenteriae og i mindre grad B. Pilosicoli, og enkelte av disse stammene synes å ha utviklet resistens.
Greek: Τροφή στην οποία έχει προστεθεί πόσιμη κόνις Econor πρέπει να αντικαθίσταται αν δεν καταναλωθεί εντός 24 ωρών.
Norwegian Bokmål: Fôr med innblanding av Econor pulver skal byttes ut dersom det ikke er konsumert innen 24 timer.
Greek: Ένα μεγάλο ποσοστό από τα κουνέλια με τυμπανισμό θα αναρρώσουν.
Norwegian Bokmål: En stor del av kaninene med tympani blir friske igjen.
Greek: Econor 10% πόσιμη κόνις (g)
Norwegian Bokmål: Econor 10 % pulver (g)
Greek: Σπειροχαιτών όπως η Brachyspira hyodysenteriae και Brachyspira pilosicoli.
Norwegian Bokmål: og spiroketer som Brachyspira hyodysenteriae og Brachyspira pilosicoli.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμη και αν δεν αναφέρεται ήδη στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείστε να ενημερώσετε τον κτηνίατρό σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Greek: Περίοδος εφαρμογής της φαρμακούχου τροφής ως μόνης τροφής ημερησίως
Norwegian Bokmål: Doseringsperiode der medisinert fôr er det eneste fôr
Greek: Χορήγηση εντός τροφής για χοίρους:
Norwegian Bokmål: Bruk i fôr til griser:
Greek: Η ποσότητα της τροφής που αναμιγνύεται με Econor 10 % πόσιμη σκόνη η οποία είναι απαραίτητη για τη θεραπεία πρέπει να ετοιμάζεται καθημερινά.
Norwegian Bokmål: Tilblanding av medisinert fôr med Econor 10 % pulver bør skje daglig.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος (Cmax) του ραδιοσεσημασμένου ή μη ('cold') υλικού επιτεύχθηκαν σε 1-4 ώρες (Τmax) μετά από τη χορήγηση με χρόνο ημίσειας ζωής στο πλάσμα (t1/2), υπολογισμένο από μη-ραδιενεργά στοιχεία, μεταξύ 1 και 4,5 ώρες.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) av radiomerket eller ‘kald' substans ble oppnådd 1-4 timer etter dosering (Tmax) med en plasmahalveringstid (t½), estimert fra ikke-radioaktive data, på mellom 1 og 4,5 timer.
Greek: Econor 10% πόσιμη κόνις για χοίρους διατίθεται σε σάκους του 1 kg.
Norwegian Bokmål: Econor 10 % pulver til gris leveres i poser på 1 kg.
Greek: Η βαλνεμουλίνη έχει μικρή δραστικότητα έναντι των Εντεροβακτηριοειδών όπως Salmonella spp.
Norwegian Bokmål: Valnemulin har liten aktivitet overfor Enterobacteriaceae, som Salmonella spp.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος (Cmax) του ραδιοσεσημασμένου ή μη ('cold') υλικού επιτεύχθηκαν σε 1-4 ώρες (Τmax) μετά από τη χορήγηση με χρόνο ημίσειας ζωής στο πλάσμα (t1/2), υπολογισμένο από μη-ραδιενεργά στοιχεία, μεταξύ 1 και 4½ ώρες.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) av radiomerket eller ‘kaldt' materiale ble oppnådd 1-4 timer etter dosering (Tmax) med en plasmahalveringstid (t½), estimert fra ikke-radioaktive data, mellom 1 og 4½ time.
Greek: EXP {μήνας/έτος}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato-{måned/år}
Greek: Για να επιτευχθεί καλή ομοιογενής ανάμειξη, απαιτείται η χρήση προμίγματος.
Norwegian Bokmål: For å oppnå en god og homogen blanding er det nødvendig å benytte en forhåndsblanding.
Greek: Μεζούρες - Διατίθενται μεζούρες του 1g και 3g Econor 10% πόσιμης κόνεως.
Norwegian Bokmål: Måleskjeer - to skjeer som måler henholdsvis 1 g og 3 g Econor 10 % pulver medfølger.
Greek: Ορθολογική χρήση αντιβιοτικών
Norwegian Bokmål: Ansvarlig bruk av antimikrobielle legemidler
Greek: Μείωση της θνησιμότητας κατά τη διάρκεια εκδήλωσης της επιζωοτικής εντεροπάθειας του κουνελιού (ΕΕΚ).
Norwegian Bokmål: Reduksjon av mortalitet under utbrudd av epizootisk enteropati hos kanin (ERE).
Greek: Η βαλνεμουλίνη έχει δράση έναντι βακτηρίων περιλαμβανομένων και εκείνων που είναι υπεύθυνα για εντερικές και αναπνευστικές λοιμώξεις στους χοίρους.
Norwegian Bokmål: Valnemulin er aktivt mot en rekke bakterier inkludert de som er ansvarlige for tarm- og luftveissykdommer hos griser.
Greek: Ειδικά στην περίπτωση της δυσεντερίας των χοίρων, πρέπει να εξετάζεται ένα πρόγραμμα έγκαιρης εκρίζωσης της νόσου.
Norwegian Bokmål: Spesielt ved tilfeller av svinedysenteri bør et tidlig målrettet saneringsprogram for sykdommen vurderes.
Greek: Δοσολογικός πίνακας
Norwegian Bokmål: Veiledende doseringstabell
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ - ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΗ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΛΑΣΤΙΚΟΙ ΣΑΚΟΙ ΜΕ ΕΠΙΚΑΛΥΨΗ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE - KOMBINERT MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Greek: Σπειροχαιτών όπως η Brachyspira hyodysenteriae και Brachyspira pilosicoli και Lawsonia intracellularis.
Norwegian Bokmål: og spiroketer som Brachyspira hyodysenteriae og Brachyspira pilosicoli og Lawsonia intracellularis.
Greek: Οι χοίροι που πρόκειται να πάρουν θεραπεία πρέπει να ζυγίζονται για τον υπολογισμό της σωστής δόσης της πόσιμης κόνεως Econor που πρέπει να χορηγηθεί και τον υπολογισμό της ποσότητας τροφής που είναι πιθανόν να καταναλώσει ο χοίρος, βάσει της ημερήσιας πρόσληψης τροφής που είναι ισοδύναμη με το 5% του σωματικού βάρους για τους παχυνόμενους χοίρους.
Norwegian Bokmål: Grisen som skal behandles bør veies for å regne ut den korrekte dosen av preparatet.Mengden fôr som grisen trolig vil innta bør regnes ut, basert på et daglig fôrinntak tilsvarende 5 % av kroppsvekten for voksende griser.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη βαλνεμουλίνη θα πρέπει να χορηγούν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν με μεγάλη προσοχή.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet overfor valnemulin skal håndtere dette veterinærpreparatet med forsiktighet.
Greek: Ακατάλληλες συνθήκες κατά τη διάρκεια της "πελλετοποίησης", όπως θερμοκρασίες μεγαλύτερες των 80οC και η χρήση αδρομερών ουσιών κατά την πρόμιξη θα πρέπει να αποφεύγονται.
Norwegian Bokmål: Aggressive pelleteringsforhold slik som temperaturer over 80oC, og bruk av slipestoffer i produksjonsprosessen av forhåndsblandingen bør unngås.
Greek: Θεραπεία και πρόληψη της ενζωοτικής πνευμονίας των χοίρων
Norwegian Bokmål: Behandling og forebygging av enzootisk pneumoni hos gris