FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: „X võib kasutada südamepuudulikkuse raviks nõrgenenud südamelihase talitlusega täiskasvanud patsientidel, kui angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid ei saa kasutada või lisaks AKE-inhibiitoritele, kui sümptomid püsivad vaatamata ravile ja aldosterooni antagoniste ei saa kasutada (AKE-inhibiitorid ja aldosterooni antagonistid on ravimid, mida kasutatakse südamepuudulikkuse raviks)."
Lithuanian: „X gali būti vartojamas suaugusių pacientų, kurių širdies raumuo susilpnėjęs, širdies nepakankamumui gydyti, kai angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių vartoti negalima, arba kaip papildomas vaistas gydant AKF inhibitoriais, kai simptomai išlieka nepaisant gydymo ir negalima vartoti mineralokortikoidinių receptorių antagonistų (MRA).
Estonian: Lõik 4.1 - Näidustused
Lithuanian: 4.1 skyrius „Terapinės indikacijos"
Estonian: Lõik 2. Mida on vaja teada enne X-i <võtmist><kasutamist> Ärge <võtke> <kasutage> X-i<:>
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant X X vartoti negalima<:>
Estonian: Lõiku „Annustamine südamepuudulikkuse korral" tuleb lisada järgnev tekst: „[Ravimi nimi] võib manustada koos teiste südamepuudulikkuse ravimitega, k.a AKE-inhibiitorid, beetablokaatorid, diureetikumid ja digoksiin, või neid sisaldavate kombinatsioonravimitega.
Lithuanian: „[Vaistinio preparato pavadinimas] galima vartoti su kitais širdies nepakankamumui gydyti skirtais vaistiniais preparatais, įskaitant AKF inhibitorius, beta adrenoblokatorius, diuretikus ir rusmenės (Digitalis) glikozidus, arba šių vaistinių preparatų deriniais.
Estonian: Enne X-i <võtmist> <kasutamist> pidage nõu oma <arsti><,> <või> <apteekri> <või meditsiiniõega>.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju <arba> <,> <vaistininku> <arba slaugytoja>, prieš pradėdami vartoti X.
Estonian: Lõiku „Annustamine hüpertensiooni korral" tuleb lisada järgnev viide: „(vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1)".
Lithuanian: 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius)".
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge <võtke> <kasutage> X-i<:>""
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „X vartoti negalima""
Estonian: Lõiku „Südamepuudulikkus" tuleb lisada järgnev tekst:
Lithuanian: Poskyryje „Širdies nepakankamumas" turi būti papildomai įrašytas toliau nurodytas tekstas.
Estonian: • „ kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks: - angiotensiin II retseptori antagonist lüh AIIRA (nimetatakse ka sartaanid, nt valsartaan, telmisartaan, irbesartaan), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid.
Lithuanian: • „jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti: - angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) (vadinamąjį sartaną, pavyzdžiui, valsartaną, telmisartaną, irbesartaną), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų.
Estonian: • „kui te võtate vererõhu ravimit, mis kuulub ühte kahest alljärgnevast ravimrühmast: - AKE-inhibiitor, näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil, või - angiotensiin II antagonist, näiteks valsartaan, telmisartaan, irbesartaan
Lithuanian: • „jeigu vartojate kurį nors iš šioms grupės priskirtų vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti: - AKF inhibitorių, tokį kaip enalaprilis, lizinoprilis, ramiprilis arba - angiotenzino II receptorių blokatorių, toį kaip valsartanas, telmisartanas, irbesartanas.
Estonian: Südamepuudulikkusega patsientide seisundi hindamine peab alati hõlmama neerutalitluse hinnangut (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Vertinant širdies nepakankamumu sergančių pacientų būklę, visada reikia įvertinti ir inkstų funkciją." 4.3 skyrius „Kontraindikacijos"
Estonian: Nimetatud kombinatsioonravi peab toimuma spetsialisti järelvalve all, jälgides hoolikalt neerutalitlust, elektrolüüte ja vererõhku.
Lithuanian: Šiuos derinius vartojančius pacientus turi prižiūrėti specialistai, dažnai bei atidžiai tiriantys pacientų inkstų funkciją, elektrolitų koncentracijas ir kraujospūdį.
Estonian: On teatatud hüpotensioonist, sünkoobist, insuldist, hüpokaleemiast ja neerutalitluse langusest (k.a äge neerupuudulikkus) eelsoodumusega isikutel, eriti kombinatsioonravi korral ravimitega, mis mõjutavad seda süsteemi (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie rizikos veiksnių turintiems pacientams pasireiškusius hipotenzijos, sinkopės, insulto, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos susilpnėjimo (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) atvejus, ypač vartojant šią sistemą veikiančių vaistinių preparatų derinius (žr.
Estonian: • „ kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks: - AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid.
Lithuanian: • „jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti: - AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų.
Estonian: <Teatage oma <arstile> <või> <apteekrile>, kui te <võtate> <kasutate> või olete hiljuti <kasutanud> <võtnud> või kavatsete <kasutada> <võtta> mis tahes muid ravimeid.>
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite <gydytojui> <arba> <vaistininkui>.
Estonian: • kui te saate südamepuudulikkuse raviks AKE-inhibiitorit koos teatud teise ravimiga, mis on tuntud kui aldosterooni antagonist (näiteks spironolaktoon, eplerenoon) või beetablokaator (näiteks metoprolool).
Lithuanian: • - jeigu vartojate AKF inhibitorių kartu su tam tikrais kitais vaistais, skirtais širdies nepakankamumui gydyti ir vadinamais mineralokortikoidinių receptorių antagonistais (MRA) ( pavyzdžiui, spironolaktonu, eplerenonu) arba beta adrenoblokatoriais ( pavyzdžiui, metoprololiu).
Estonian: Kolmikkombinatsioon AKE-inhibiitori, aldosterooni antagonisti ja kandesartaaniga ei ole samuti soovitatav.
Lithuanian: Taip pat nerekomenduojama skirti trijų vaistinių preparatų - AKF inhibitoriaus, mineralokortikoidinių receptorių antagonistų ir kandesartano - derinį.
Estonian: Lisaks eelnevale, tuleb ravimitel, millel on näidustus südamepuudulikkuse raviks, lisada lõiku „Südamepuudulikkus" järgnev tekst:
Lithuanian: Be to, vaistinių preparatų, kuriems suteikta teisė gydyti širdies nepakankamumą, poskyryje „Širdies nepakankamumas" turi būti papildomai įrašytas toliau nurodytas tekstas.
Estonian: võrreldes seotud kõrvalnähtude, nagu hüpotensiooni, hüperkaleemia ja neerupuudulikkuse kõrgema riskiga, eriti diabeetilise nefropaatiaga patsientidel.
Lithuanian: su didesne nepageidaujamų reiškinių, įskaitant hipotenziją, hiperkalemiją ir inkstų funkcijos nepakankamumą, rizika, visų pirma pacientams, sergantiems diabetine nefropatija.
Estonian: I lisa Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused ning ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee soovitusest lahknemise teaduslike aluste üksikasjalikud selgitused
Lithuanian: Mokslinės išvados, pagrindas keisti rinkodaros leidimų sąlygas ir išsamus PRAC rekomendacijos ir CHMP nuomonės skirtumų mokslinio pagrindo paaiškinimas
Estonian: Kandesartaani ja valsartaani sisaldavate ravimite puhul, millele on antud müügiluba ka südamepuudulikkuse raviks, rõhutati, et lisateave peab sisaldama tõika, et RAS-i kahekordse blokaadiga kombinatsioonravi ACEinhibiitoriga võib olla kasulik teatud patsientidele, kellel ei saa kasutada muud südamepuudulikkuse ravi, kui ravimeid kasutatakse eriarsti järelevalve all ning neerufunktsiooni, elektrolüüte ja vererõhku kontrollitakse pidevalt.
Lithuanian: Susitarta, kad į preparatų, kurių sudėtyje yra kandesartano ir valsartano, taip pat patvirtintų širdies nepakankamumui gydyti, informacinius dokumentus būtų įtraukta papildoma informacija, kad dvigubo RAS slopinimo terapija, kurią taikant kartu vartojamas AKF inhibitorius, gali būti naudinga tam tikriems pacientams, negalintiems pasinaudoti kitomis širdies nepakankamumo gydymo alternatyvomis, jeigu ji taikoma prižiūrint specialistui ir dažnai atliekant atidžią inkstų funkcijos, elektrolitų ir kraujospūdžio stebėseną.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee oli arvamusel, et suurtest kliinilistest uuringutest ja metaanalüüsidest on kogutud piisavalt tõendeid lõplikult tõestamaks, et ACE-inhibiitorite, ARBde või aliskireeni kombinatsioonravi RAS-i kahekordse blokaadi saavutamiseks on monoraviga
Lithuanian: PRAC laikėsi nuomonės, jog gausūs iš didelės apimties klinikinių tyrimų ir metaanalizių gauti duomenys įtikinamai rodo, kad dvigubo RAS slopinimo terapija derinant AKF inhibitorius arba angiotenzino receptorių blokatorius ir aliskireną, palyginti su monoterapija, yra susijusi
Estonian: Arvestades teaduskirjanduses saadaolevaid uusi tõendeid ja tuvastatud ohutusprobleemide tõsidust, otsustas Itaalia ravimiamet (AIFA) 17. aprillil 2013 algatada nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohase läbivaatamise, tehes esildise ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomiteele ning paludes komiteel anda soovitus RAS-i kahekordse blokaadiga ravi (ACEinhibiitorite, ARB-de või aliskireeni kombinatsioonravi) kasulikkuse ja riski kohta ning esitada arvamus, kas selles menetluses käsitletavate ravimite müügilubade suhtes tuleks rakendada seadusandlikke meetmeid.
Lithuanian: Tarybos direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį, taigi šį klausimą perdavė nagrinėti Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetui (PRAC) ir paprašė pateikti rekomendaciją dėl dvigubo RAS slopinimo terapijos derinant AKF inhibitorius arba angiotenzino receptorių blokatorius ir aliskireną bei dėl to, ar į šią procedūrą įtrauktų preparatų rinkodaros leidimams reikėtų taikyti kokias nors reguliavimo priemones.
Estonian: Pudel (HPDE) (ilma väliskarbita)
Lithuanian: Vartoti per burną buteliukas (DTPE) (be kartoninės dėžutės)
Estonian: 180 (6 x 30) tabletti
Lithuanian: 180 (6 x 30) tablečių
Estonian: 90 kotikest (koos mõõtelusikaga)
Lithuanian: 90 paketėlių (su dozavimo šaukštu)
Estonian: 180 (6 x 30) tabletti (mitmikpakk)
Lithuanian: 180 (6 x 30) tablečių (sudėtinė pakuotė)
Estonian: Riigi pädevad asutused peavad määrama kindlaks patsientide ja MAH-s (müügiloa hoidja) töötavate tervishoiutöötajate koolitusprogrammi, mida tuleb riigisiseselt täita, et tagada patsientide ja tervishoiutöötajate tutvustamine koolitusmaterjalidega, mis sisaldavad mh järgmist:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams skirtos mokymo programos detales su RTT, ir privalės įdiegti tokią programą šalyje, užtikrinant aprūpinimą mokomąją medžiaga pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams, kurioje būtų informacija apie:
Estonian: • kroonilisi neeruhaigusi põdevate patsientide kõrgendatud vitamiinipuudulikkuse riski ja vajadust täiendavate vitamiiniannuste järele.
Lithuanian: • padidėjusią vitaminų trūkumo riziką lėtinėmis inkstų ligomis sergantiems pacientams ir apie poreikį vitaminų skirti papildomai
Estonian: ELi liikmesriigid peaksid tagama, et täidetud on kõik allpool kirjeldatud ravimi kasutamisega seotud tingimused ja piirangud:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kas visos sąlygos arba apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam toliau aprašyto vaistinio preparato vartojimui, yra įgyvendintos.
Estonian: • riskifaktoreid, mis puudutavad HD (hemodialüüsi) patsientide arteriovenoosse fistuli komplikatsioone, nimetatud haigust ja selle ennetust;
Lithuanian: • arterinių-veninių jungčių vietos komplikacijų rizikos faktorius ir prevenciją pacientams, kuriems taikoma HD (hemodializė);
Estonian: • riskifaktoreid, mis puudutavad PD (peritoneaaldialüüsi) patsiente, nimetatud haigust ja selle ennetust;
Lithuanian: • peritonito rizikos faktorius ir peritonito prevenciją pacientams, kuriems taikoma PD peritoninė dializė;
Estonian: Lisateave Renvela kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/renvela.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Renvela rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/renvela.
Estonian: Muu teave Renvela kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Renvela
Estonian: • kroonilise (pikaajalise) neeruhaigusega täiskasvanud ja vähemalt 6-aastased lapsed.
Lithuanian: • lėtine (ilgalaike) inkstų liga sergančius suaugusiuosius ir vaikus nuo 6 metų.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Renvela ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Renvela vartojimą?
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Renvela kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Renvela vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Estonian: Renvela (sevelameerkarbonaat) EMA/357790/2019
Lithuanian: Renvela (sevelamero karbonatas) EMA/357790/2019
Estonian: Mis on Renvela ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Renvela ir kam jis vartojamas?
Estonian: Renvela (sevelameerkarbonaat)
Lithuanian: Renvela (sevelamero karbonatas)
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Renvela kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad Renvela teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.
Estonian: Renvela kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Lithuanian: Renvela šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Estonian: Kuidas Renvela toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Renvela?
Estonian: Renvelat ei tohi võtta tühja kõhuga ja patsiendid peavad järgima neile määratud dieeti.
Lithuanian: Renvela negalima vartoti nevalgius ir pacientai turi laikytis jiems paskirtos dietos.
Estonian: Lisateavet Renvela kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Renvela vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Renvelat turustatakse tablettidena (800 mg) ja pulbrina (0,8 g, 1,6 g ja 2,4 g), mida võetakse 3 korda ööpäevas koos toiduga.
Lithuanian: Gaminamos Renvela tabletės (800 mg) ir milteliai paketėlyje (0,8 g, 1,6 g ir 2,4 g), kurie vartojami tris kartus per parą su maistu.
Estonian: Renvelat peab kasutama koos muu raviga, näiteks koos kaltsiumipreparaatide ja D-vitamiiniga, et ennetada luuhaigusi.
Lithuanian: Renvela vartojamas kartu su kitais vaistais, pvz., kalcio papildais ir vitaminu D , siekiant išvengti kaulų ligos.
Estonian: Renvela kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, oksendamine, ülakõhuvalu ja kõhukinnisus.
Lithuanian: Dažniausias Renvela šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas, vėmimas, skausmas viršutinėje juosmens (pilvo) dalyje ir vidurių užkietėjimas.
Estonian: Miks Renvela ELis heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Renvela buvo registruotas ES?
Estonian: Renvela on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 10. juunil 2009.
Lithuanian: Renvela buvo registruotas visoje ES 2009 m.
Estonian: • dialüüsravil (teatud verepuhastusmeetod) olevad täiskasvanud patsiendid;
Lithuanian: • suaugusius pacientus, kuriems taikoma dializė (nepageidaujamų medžiagų pašalinimo iš kraujo metodas);
Estonian: Kolmandas põhiuuringus, milles osales 49 täiskasvanut, kes ei olnud dialüüsravil, vähendas Renvela fosfaadisisaldust tasemelt 2,0 mmol/l tasemeni 1,6 mmol/l.
Lithuanian: Atliekant trečią pagrindinį tyrimą su 49 suaugusiaisiais, kuriems nebuvo taikoma dializė, vartojant Renvela, fosfato koncentracija sumažėjo nuo 2,0 mmol/l iki 1,6 mmol/l.
Estonian: Renvela toimeaine sevelameerkarbonaat on fosfaate siduv aine.
Lithuanian: Renvela veiklioji medžiaga sevelamero karbonatas yra fosfato rišiklis.
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales 110 dialüüsravil olevat neeruhaigusega täiskasvanut, vähendas Renvela patsientidel vere fosfaadisisaldust ligikaudu tasemeni 1,5-1,6 mmol/l (mis on normivahemikus või selle lähedal) ning oli sama efektiivne kui teine müügiloaga ravim Renagel.
Lithuanian: Atliekant du pagrindinius tyrimus su 110 inkstų liga sergančių suaugusiųjų, kuriems buvo taikoma dializė, vartojant Renvela, fosfato koncentracija kraujyje sumažėjo iki maždaug 1,5-1,6 mmol/l (tai visiškai arba beveik atitinka normos ribas), ir šis vaistas buvo toks pat veiksmingas kaip registruotas vaistas Renagel.
Estonian: Renvela kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų Renvela šalutinio poveikio reiškinių sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Estonian: Mis riskid Renvelaga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Renvela vartojimu?
Estonian: Renvela ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Renvela vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Veel ühes põhiuuringus oli Renvela efektiivne vere fosfaadisisalduse vähendamisel ka 100 lapsel: Renvelat kasutanud patsientidel vähenes vere fosforisisaldus 0,87 mg/dl võrra, kuid platseebot (näiv ravim) kasutanud lastel suurenes see 0,04 mg/dl võrra.
Lithuanian: Galiausiai, atlikus pagrindinį tyrimą, taip pat įrodyta, kad Renvela veiksmingai sumažino fosfato koncentraciją 100 vaikų kraujyje - fosforo kiekis Renvela vartojusių vaikų kraujyje sumažėjo (0,87 mg/dl) labiau, nei vartojusių placebą (preparatą be veikliosios medžiagos); fosforo kiekis pastarųjų kraujyje padidėjo 0,04 mg/dl.
Estonian: Kui ravimit võetakse koos toiduga, seondub see seedetraktis toidus sisalduvate fosfaatidega, takistades nende imendumist organismis ja vähendades nii vere fosfaadisisaldust.
Lithuanian: Vartojamas valgio metu virškinimo trakte jis jungiasi prie fosfato, gaunamo su maistu, ir taip neleidžia organizmui jo pasisavinti.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena sevelameerkarbonaati.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos sevelamero karbonato.
Estonian: Uuringutes on tõendatud Renvela efektiivsus hüperfosfateemiaga patsientidel vere fosfaadisisalduse vähendamisel.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Renvela veiksmingai sumažina fosfato koncentraciją hiperfosfatemija sergančių pacientų kraujyje.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Renvela kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Renvela nauda nustatyta tyrimų metu?
Estonian: Annus sõltub patsiendi vere fosfaadisisaldusest ning lastel pikkusest ja kehamassist.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo fosfato koncentracijos paciento kraujyje, o vaistą skiriant vaikams - nuo jų ūgio ir svorio.
Estonian: Ülevaade ravimist Renvela ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Lithuanian: Renvela apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Estonian: Kuidas Renvelat kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Renvela?
Estonian: Renvela on ravim, mida kasutatakse hüperfosfateemia (vere suure fosfaadisisalduse) reguleerimiseks järgmistel patsientidel:
Lithuanian: Renvela skiriamas hiperfosfatemijai (padidėjusiai fosfato koncentracijai kraujyje) kontroliuoti gydant:
Estonian: Uuringute põhjal oli Renvela efektiivne hüperfosfateemiaga patsientidel vere fosfaadisisalduse vähendamisel ning selle kõrvalnähte peetakse hallatavateks.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, Renvela veiksmingai sumažino fosfato koncentraciją hiperfosfatemija sergančių pacientų kraujyje ir šio vaisto šalutinį poveikį galima kontroliuoti.
Estonian: Renvelat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on hüpofosfateemia (vere väike fosfaadisisaldus) või sooleobstruktsioon (soolesulgus).
Lithuanian: Renvela negalima vartoti žmonėms, kurių kraujyje fosfato kiekis yra per mažas arba sergantiems žarnyno obstrukcija (nepraeinamumu).
Estonian: Seetõttu ei saa välistada võimalikku imendumise vähenemist.
Lithuanian: Todėl negalima atmesti galimo absorbcijos sumažėjimo.
Estonian: Peab rakendama asjakohast sümptomaatilist ravi.
Lithuanian: Reikia taikyti atitinkamą simptominį gydymą.
Estonian: Võimalik oht inimestele ei ole teada.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
Estonian: Olemasolevat teavet on kirjeldatud lõigus 5.1.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys aprašyti 5.1 skyriuje.
Estonian: Sagedus ei ole teada.
Lithuanian: Dažnis nežinomas.
Estonian: Sagedus ei ole teada (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Estonian: ATC kood: V03AE02.
Lithuanian: ATC kodas - V03A E02.
Estonian: Vajaduse korral on soovitatav määrata vitamiinilisandeid.
Lithuanian: Jeigu reikia, rekomenduojama vitaminų skirti papildomai.
Estonian: Mitmikpakendi osa, üksikult ei müüda.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės komponentas, negali būti parduodama atskirai.
Estonian: Seetõttu ei soovitata selle ravimiga ravida lapsi, kes on nooremad kui 6 aastat.
Lithuanian: Todėl šio vaisto nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Estonian: • kui fosfaaditase teie veres on madal (seda kontrollib teie jaoks arst),
Lithuanian: • jeigu Jūsų kraujyje yra maža fosfato koncentracija (gydytojas tai patikrins);
Estonian: Pulbrit võib samuti eelnevalt segada külma joogiga või kuumutamata toiduga (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Miltelius taip pat galima sumaišyti su šaltu gėrimu ar nekarštu maistu (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Tiitrimine ja säilitusravi *Täiskasvanud
Lithuanian: Dozės nustatymas ir palaikymas *Suaugusieji
Estonian: Sevelameeri mõju kohta inimeste fertiilsusele ei ole andmeid.
Lithuanian: Apie sevelamero poveikį žmonių vaisingumui duomenų nėra.
Estonian: Oluline on juua ära kogu vedelik ning võib osutuda vajalikuks klaasi veega loputada ja ka see ära juua, tagamaks kogu pulbri manustamist.
Lithuanian: Svarbu išgerti visą skystį, taip pat gali reikėti išskalauti stiklinę vandeniu ir viską išgerti, norint užtikrinti, kad nurysite visus miltelius.
Estonian: • Veenduge, et mõõtelusikas on kuiv.
Lithuanian: o Žiūrėkite, kad dozavimo šaukštas būtų sausas.
Estonian: Digoksiin, varfariin, enalapriil või metoprolool
Lithuanian: Digoksinas, varfarinas, enalaprilis ar metoprololis
Estonian: Sevelameeri kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Lithuanian: Duomenų apie sevelamero vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Estonian: Samuti on näidatud, et sevelameer vähendab mitmete vitamiinide, sh foolhappe imendumist (vt lõigud 4.4 ja 5.3).
Lithuanian: Taip pat sevelamero vartojimas sumažino kai kurių vitaminų, įskaitant folio rūgštį, absorbciją (žr. 4.4 ir 5.3 skyrius).
Estonian: Tabletid tuleb tervelt alla neelata.
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti sveikas.
Estonian: Seetõttu praegu ei soovitata seda nendel patsientidel kasutada.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams šiuo metu šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.
Estonian: Ei ole teada, kas Renvela eritub rinnapiima ja võib mõjuda kahjulikult imikule.
Lithuanian: Nežinoma, ar Renvela patenka į motinos pieną ir ar gali paveikti Jūsų kūdikį.
Estonian: Täiendavad juhised on esitatud üksikasjalikult pakendi infolehes.
Lithuanian: Išsamesni nurodymai pateikti pakuotės lapelyje.
Estonian: • Renvela't ei tohi võtta samaaegselt tsiprofloksatsiiniga (antibiootikum).
Lithuanian: • Renvela negalima vartoti kartu su ciprofloksacinu (antibiotiku).
Estonian: >0,75 kuni <1,2
Lithuanian: Nuo > 0,75 iki <1,2
Estonian: Hemodialüüsi ja peritoneaaldialüüsi saavate laste alarühmades oli see näitaja vastavalt 23% ja 15%.
Lithuanian: Pacientų, kuriems atliekama hemodializė ir peritoninė dializė, pogrupiuose šie skaičiai atitinkamai buvo 20 % ir 15 %.
Estonian: Annuse suurendamine või vähendamine tiitrimisel
Lithuanian: Titravimas padidinant ar sumažinant
Estonian: • neelamisprobleemid; teie arst määrab teile pigem Renvela suukaudse suspensiooni pulbrit;
Lithuanian: • rijimo sutrikimai. Jūsų gydytojas Jums geriau paskirs Renvela miltelių geriamajai suspensijai;
Estonian: Sügelus, lööve
Lithuanian: Niežėjimas, išbėrimas
Estonian: Ravi lõpuks saavutas 27% lastest eale vastava seerumi fosforisisalduse.
Lithuanian: 27 % vaikų gydymo pabaigoje pasiekė jų amžiui tinkamą fosforo kiekį serume.
Estonian: Tabletid tuleb tervelt alla neelata, neid ei tohi enne manustamist purustada, katki närida või tükkideks murda.
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti nepažeistas, prieš vartojimą tablečių negalima sutrinti, kramtyti ar dalyti į dalis.
Estonian: Mis ravim on Renvela ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Renvela ir kam jis vartojamas