FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ibuprofen Lysine Mylan 200 mg
Swedish: Ibuprofenlysin Ibuprofen Lysine Mylan 200 mg
English: Nurofen-Ibuprofen 200 mg
Swedish: Dismenol Ibuprofen 200 mg
English: Ibuaktiv 200 mg Ibuprofen lysine 342 mg Effervescent tablet
Swedish: Ibuprofenlysin Ibuaktiv 200 mg 342 mg Brustablett
English: Belgium Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173
Swedish: Bulgarien Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173
English: Ibuprofen Lysine Mylan 400 mg
Swedish: Ibuprofenlysin Ibuprofen Lysine Mylan 400 mg
English: IBUPROFENO DAVUR 20 mg/ ml
Swedish: Ibuprofen Farmalider 20 mg/ml
English: Nurofen 400 mg obložene tablete
Swedish: Nurofen Forte 400 mg obložene tablete
English: HEALTHCARE IBUPROFEN TABLETS 600MG
Swedish: CHELONIA HEALTHCARE IBUPROFEN TABLETS 600MG
English: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany ibuTAD 800mg retard Ibuprofen
Swedish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany ibuTAD 800mg retard
English: IBALGIN RAPID IBUPROFEN
Swedish: Ibuprofenlysin Ibalgin Rapid
English: Nurofen 400 fasttabs Ibuprofen lysine 684 mg Film-coated tablet
Swedish: Ibuprofenlysin Nurofen 400 fasttabs 684 mg Filmdragerad tablett
English: Brufen 400 mg šumivé granule
Swedish: Brufedol 400 mg šumivé granule
English: Ibuprofen Perrigo 200 mg potahované tablety
Swedish: Ibuprofenlysin Ibuprofen Perrigo 200 mg potahované tablety
English: Hadovka Office Park Czech Republic
Swedish: Dolní Měcholupy Czech Republic
English: Ibumax 600 mg filmcoated tablets
Swedish: Ibumax 600 mg film-coated tablets
English: IBUPROFENO FARLINE 400 mg comprimidos bucodispersables
Swedish: IBUPROFENO ASTREL 400 mg comprimidos bucodispersables
English: 800 mg Modified-release tablet Oral use
Swedish: 800 mg Dragerad tablett Oral användning
English: Ibuprofen arginine 400 mg Granules for oral solution
Swedish: Ibuprofeno Tolife 400 mg Granulat till oral lösning
English: IBUPROFENO ABEX 600 MG GRANULADO EFERVESCENTE EFG
Swedish: IBUKERN 600 MG GRANULADO EFERVESCENTE EFG
English: Ibuprofen arginine 600 mg Granules for oral solution
Swedish: Ibuprofeno Tolife 600 mg Granulat till oral lösning
English: Ibuprofen Sandoz 600 mg Filmtabletten
Swedish: Ibuprofeno Sandoz 600 mg Filmdragerad tablett
English: Ibuprofeno Phagecon Ibuprofen
Swedish: Ibuprofenlysin WRAFTON LABS IBUPROFEN
English: Nurofen Lysine 400 mg
Swedish: Ibuprofenlysin Nurofen Lysine 400 mg
English: Ibuprofen Wrafton 400 mg, filmomhulde tabletten
Swedish: Ibuprofenlysin Ibuprofen Wrafton 400 mg, filmomhulde tabletten
English: Ibuprofen EG 600 mg Ibuprofen
Swedish: Ibuprofen EG 600 mg
English: Solution for injection Parenteral use
Swedish: Suppositorium Rektal användning
English: Nurofen 200 fastsodium200 mg Coated tablet
Swedish: Nurofen 200 fastsodium200 mg Dragerad tablett Oral användning
English: SAETIL 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL
Swedish: CINFAMED 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL
English: S.C.
Swedish: Rumänien S.C.
English: Ibuprofen STADA 600 mg Zäpfchen
Swedish: Ibuprofennatrium Ibuprofen STADA 600 mg Zäpfchen
English: Ibuprofen EG 200 mg Ibuprofen
Swedish: Ibuprofen EG 200 mg
English: Ibumax 200 mg filmcoated tablets
Swedish: Ibumax 200 mg film-coated tablets
English: Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
Swedish: Slovakien BGP Products s.r.o.
English: Ibuprofen ratiopharm Ibuprofen
Swedish: Ibuprofen ratiopharm
English: G. M. Dimitrov Blvd Sofia, 1172
Swedish: 1 G. M. Dimitrov Blvd
English: Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
Swedish: BGP Products Poland Sp. z o.o.
English: Spidifen 400 tablet, filmomhulde tabletten 400 mg
Swedish: Ibuprofenarginat Spidifen 400 tablet, filmomhulde tabletten 400 mg
English: Ibuprofen Actavis 200 mg Filmtabletten
Swedish: Ibuprofen Actavis 200 mg Filmdragerad tablett
English: Ibuprofen phenylephrine hydrochloride
Swedish: Ibuprofen fenylefrinhydroklorid
English: Ibuprofen Wrafton 200 mg, filmomhulde tabletten
Swedish: Ibuprofenlysin Ibuprofen Wrafton 200 mg, filmomhulde tabletten
English: Gyno-Neuralgin
Swedish: Cluj-Napoca
English: Nurofen 400 tablet Female, filmomhulde tabletten 400mg
Swedish: Ibuprofenlysin Nurofen 400 tablet Female, filmomhulde tabletten 400mg
English: ROCKSPRING 400 mg/30 mg
Swedish: Brufen Codeine 400 mg 30 mg
English: TVINGESTIN
Swedish: Barnstaple
English: Ibutabs 800 mg
Swedish: Ibuprofen EG 800 mg
English: Nurofen Stopgrip Ibuprofen pseudoephedrine hydrochloride
Swedish: Ibuprofen Pseudoefedrin hydroklorid
English: Nurofen 400 tablet Migraine, filmomhulde tabletten 400 mg
Swedish: Ibuprofenlysin Nurofen 400 tablet Migraine, filmomhulde tabletten 400 mg
English: Ibuprofen lysine 683,34 mg Oral powder
Swedish: 683,34 mg Oralt pulver
English: 123ratio Sp. z o.o.
Swedish: SEQUOIA Sp. z o.o.
English: Nurofen Lysine 200 mg
Swedish: Ibuprofenlysin Nurofen Lysine 200 mg
English: Ibuprofen Actavis 800 mg Filmtabletten
Swedish: IBUPROFEN ACTAVIS 800 mg Filmdragerad tablett
English: Ibu KD 400 mg akut Ibuprofen
Swedish: Ibu KD 400 mg akut 400 mg Dragerad tablett Oral användning
English: Sweden ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Swedish: Sverige ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
English: Ibumax 400 mg filmcoated tablets
Swedish: Ibumax 400 mg film-coated tablets
English: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany ibuTAD 400mg
Swedish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany ibuTAD 400mg 400 mg Filmdragerad tablett
English: Wegalaan 9
Swedish: Swensweg 5
English: Nurofen lysine
Swedish: Ibuprofenlysin Nurofen lysine
English: Imbun 1000mg Filmtabletten
Swedish: Ibuprofenlysin Imbun 1000mg Filmtabletten
English: APOTEX ESPAÑA, S.L.
Swedish: Aurovitas Spain, S.A.U.
English: Ibuprofen Actavis 600 mg Filmtabletten
Swedish: Ibuprofen Actavis 600 mg Filmdragerad tablett
English: NORVECTAN 600 Ibuprofen
Swedish: Ibuprofenlysinat NORVECTAN 600 POLVO PARA
English: Norway ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Swedish: Norge ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
English: NORMODOL 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG
Swedish: NORMON 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL
English: Ibuprofen EG 400 mg Ibuprofen
Swedish: Ibuprofen EG 400 mg
English: Wrafton, Braunton Devon EX33 2DL United Kingdom
Swedish: Wrafton Laboratories Limited EX33 2DL Wrafton Braunton
English: Ibuprofen Actavis 400 mg Filmtabletten
Swedish: IBUPROFEN ACTAVIS 400 mg Filmdragerad tablett
English: Oral drops, solution Oral use
Swedish: Oral suspension Oral användning
English: Aharnon str, Limassol Industrial Estate, Limassol
Swedish: Limassol Industrial Estate Limassol 3508
English: Ibuprofen sodium dihydrate
Swedish: Ibuprofennatri umdihydrate
English: Estonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Swedish: Estland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
English: Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Swedish: Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
English: Ibuprofen PB 400 mg Ibuprofen
Swedish: Ibuprofen PB 400 mg
English: IBUPROFENO STADA GENERICOS 400 mg comprimidos recubiertos EFG
Swedish: IBUPROFENO STADAGEN 400 mg comprimidos recubiertos EFG
English: Lithuania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Swedish: Litauen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
English: NUROFEN EXPRESS Ibuprofen
Swedish: Ibuprofenlysinat NUROFEN EXPRESS SOLUBLE ORAL
English: Hungary ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Swedish: Ungern ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
English: Ibu 600 - 1 A Pharma Ibuprofen
Swedish: Ibu 600 - 1 A Pharma
English: Italy ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Swedish: Italien ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
English: Ibutabs 600 mg
Swedish: Ibuprofeno Generis 600 mg
English: 100 mg Chewable capsule, soft Oral use
Swedish: 300 mg Depotkapsel, hård Oral användning
English: Brufen Forte sirup bez cukru 200 mg/5 ml perorálna suspenzia
Swedish: Brufen Sem Açúcar 40 mg/ml
English: Ibuprofen Banner 400 mg
Swedish: Ibuprofen Genericon 400 mg
English: Ibuprofen sodium 256 mg Tablet
Swedish: Ibuprofennatrium NUROFEN EXPRESS 256 MG TABLETS
English: IBUPROFEN LYSINATE
Swedish: Ibuprofenlysin Ibuzin
English: Nurofen 400 fastcaps Ibuprofen
Swedish: Nurofen 400 fastcaps
English: Spidifen 200 mg Ibuprofen
Swedish: Spidifen 200 mg 200 mg Brustablett
English: IBUPROFENO CINFA 40 MG/ML
Swedish: Ibuprofen Farmalider 40 mg/ml
English: Ibuprofen 600mg Effervescent Granules
Swedish: Brufen 600mg Effervescent Granules
English: IBUPROFENO (ARGININA) FARMALIDER 200 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL
Swedish: Ibuprofenarginat IBUPROFENO (ARGININA) MYLAN 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION
English: Schmelztabletten Mint
Swedish: SABOR MENTA
English: POINDOL 200 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL
Swedish: CODRAMOL 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL
English: Imbun 500mg Filmtabletten
Swedish: Ibuprofenlysin Imbun 500mg Filmtabletten
English: France ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Swedish: Frankrike ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
English: IBUPROFENO STADA GENERICOS 600 mg comprimidos recubiertos EFG
Swedish: IBUPROFENO STADA GENÉRICOS 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: Nurofen Immedia 400 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Swedish: Nurofen fastpowder 400 mg Pulver till oral lösning
English: Ibumyl Rapid 400 mg Ibuprofen
Swedish: Ibumyl Rapid 400 mg
English: 400 mg Effervescent tablet
Swedish: 400 mg Munsönderfallande tablett
English: Nurofen Express 200 mg meke kapsule
Swedish: Nurofen Rapid 200 mg meke kapsule
English: ESPIDIFEN 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR
Swedish: CODRAMOL 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL
English: Ibu 800 - 1 A Pharma Ibuprofen
Swedish: Ibu 800 - 1 A Pharma
English: Great West Road 980
Swedish: West End Road
English: Perdophen
Swedish: Harpenden
English: RXT
Swedish: KG
English: 200 mg/5 mg
Swedish: 100mg/5ml
English: 512 mg Coated tablet
Swedish: 512 mg Dragerad tablett Oral användning
English: Schmerztabletten 500 mg
Swedish: 500 mg Tablett
English: ALGIFAST 400 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL
Swedish: NORVECTAN 400 400 mg Pulver till oral suspension
English: Ibuprofen Banner
Swedish: Ibuprofen drotaverin
English: 1495-139 Algés
Swedish: KT10 9NW
English: Furthermore, the MAH has adapted the study design.
Swedish: Dessutom har innehavaren anpassat studiedesignen.
English: The new study design has been submitted to the German Competent Authority (BfArM) for advice and is currently under review.
Swedish: Den nya studiedesignen har lämnats in till tysk behörig myndighet (BfArM) för yttrande och granskas för närvarande.
English: Overall summary of the scientific evaluation of Novimp 3,6 mg Implantat and associated names (see Annex I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Novimp 3,6 mg Implantat och associerade namn (se bilaga I)
English: It is an LHRH agonist (analogue of the natural luteinizing hormone-releasing hormone) and suppresses the serum testosterone to castration level to inhibit the growth of hormonedepending prostate carcinoma.
Swedish: Det är en LHRH-agonist (analog till det naturliga luteiniserande hormon-frisättande hormonet) och trycker ned nivån av testosteron i serum till kastrationsnivå för att hämma tillväxten av hormonberoende prostatacancer.
English: • The Committee considered the referral triggered under Article 36 of Directive 2001/83/EC for Novimp 3,6 mg Implantat and associated names as listed in Annex I.
Swedish: • Kommittén beaktade hänskjutningen som utlösts enligt artikel 36 i direktiv 2001/83/EG för Novimp 3,6 mg Implantat och associerade namn som anges i bilaga I.
English: Therefore, neither the comparative study design nor the cited results of the study can compensate for the breach of the legal requirements to provide GCP-compliant studies in support of a MAA.
Swedish: Därför kan varken den jämförande studiens design eller de åberopade studieresultaten kompensera brottet mot de lagliga kraven på att tillhandahålla studier som följer GCP till stöd för en ansökan om godkännande för försäljning.
English: In spite of the fact that patient safety and product efficacy was always ensured, the MAH decided to clinically reinvestigate the current goserelin 1-month product.
Swedish: Trots det faktum att patientsäkerheten och produktsäkerheten alltid säkerställdes, beslutade innehavaren av godkännande för försäljning att göra en ny klinisk undersökning av den aktuella 1-månadsformuleringen av goserelin.
English: Critical violations of fundamental standards of ICH GCP and internationally accepted laboratory standards during the bioanalytical analyses of the blood samples from both GOS/001 (1month depot formulation) and GOS/002 (1 and 3-month depot formulation) were uncovered.
Swedish: Kritiska brott mot grundläggande ICH-GCP-standarder och internationellt accepterade laboratoriestandarder vid de bioanalytiska analyserna av blodproverna från både GOS/001 (1-månads depotformulering) och GOS/002 (1- och 3-månaders depotformulering) avslöjades.
English: The MAH agreed with the authorities that GCP violations have happened at the bioanalytical testing facility of the contract laboratory and has taken extensive measures to correct these facts for future clinical trials.
Swedish: Ståndpunkt hos innehavaren av godkännande för försäljning Innehavaren av godkännande för försäljning instämde i att brott mot GCP hade skett på kontraktslaboratoriets bioanalytiska testanläggning och har vidtagit åtgärder för att rätta till dessa förhållanden inför framtida kliniska prövningar.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14/06/2018
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE <Datum för första godkännandet:> <14/06/2018.>
English: The outside temperature during treatment with Dany's BienenWohl should be at least 3 °C.
Swedish: Utomhustemperaturen under behandlingen med Dany's BienenWohl ska vara minst 3 °C.
English: The active substance in Dany's BienenWohl is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER Den aktiva substansen i Dany's BienenWohl är en tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
English: The use of Dany's BienenWohl with the above dosing scheme only applies to hives with vertical frames that can be accessed from the top, as the treatment of bees in other types of hives has not been investigated.
Swedish: Användningen av Dany's BienenWohl med ovanstående doseringsschema gäller endast för bikupor med vertikala ramar som kan nås ovanifrån, eftersom behandling av bin i andra typer av bikupor inte har undersökts.
English: Mix with Dany's BienenWohl solution before use.
Swedish: Blanda med Dany's BienenWohl lösning före användning.
English: In case of accidental ingestion, clean the mouth with water and drink water or milk, but do not induce vomiting.
Swedish: Vid oavsiktligt intag: skölj munnen noga med vatten och drick vatten eller mjölk, men framkalla inte kräkning.
English: Dany's BienenWohl has corrosive properties on corrosion-sensitive parts of beekeeping equipment.
Swedish: Dany's BienenWohl verkar frätande på korrosionskänsliga delar av biodlingsutrustningen.
English: Dany's BienenWohl should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Swedish: Dany's BienenWohl får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
English: Citric acid monohydrate Glycerol (85%) Water, purified
Swedish: Citronsyramonohydrat Glycerol (85 %)
English: Mix with Dany's BienenWohl powder as instructed, before use.
Swedish: Blanda med Dany's BienenWohl pulver enligt anvisningen före användning.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/18/225/001-002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/18/225/001-002
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION The product should be administered using a suitable measuring device with appropriate graduations (e.g. automatic pipette, disposable syringe) onto the bees sitting in seams.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Produkten ska administreras med hjälp av lämplig mätutrustning med passande gradering (t.ex. automatisk pipett, engångsspruta) på bina som sitter i gap mellan två ramar.
English: EU/2/18/225/002 (750 g solution)
Swedish: EU/2/18/225/002 (750 g lösning)
English: Dany's BienenWohl should not be used when honey supers are present.
Swedish: Dany's BienenWohl ska inte användas när det finns skattlådor i kupan för honung.
English: The product should be administered using a suitable measuring device with appropriate graduations (e.g. automatic pipette, disposable syringe) onto the bees sitting in seams.
Swedish: Läkemedlet ska administreras med hjälp av lämplig mätutrustning med anpassad gradering (t.ex. automatisk pipett, engångsspruta) på bin som sitter i gap mellan två ramar.
English: Dany's BienenWohl must only be applied only once in brood-free colonies.
Swedish: Dany's BienenWohl får endast appliceras en enda gång i yngelfria samhällen.
English: PSUR submissions shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the reference product.
Swedish: D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Inlämningarna av de periodiska säkerhetsrapporterna ska synkroniseras och ske lika ofta som för referensläkemedlet.
English: Dany's BienenWohl must only be applied once in brood-free colonies.
Swedish: Dany's BienenWohl får endast appliceras en gång i yngelfria samhällen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/18/225/001 (375 g solution)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/18/225/001 (375 g lösning)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dany's BienenWohl solution for bee-hive dispersion oxalic acid dihydrate
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dany's BienenWohl lösning till bikupedispersion oxalsyradihydrat
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dany's BienenWohl powder for bee-hive dispersion sucrose
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dany's BienenWohl pulver för bikupedispersion sackaros
English: Dany's BienenWohl powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees
Swedish: Dany's BienenWohl pulver och lösning till 39,4 mg/ml bikupedispersion för honungsbin
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dany's BienenWohl powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion oxalic acid dihydrate
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dany's BienenWohl pulver och lösning till 39,4 mg/ml bikupedispersion oxalsyradihydrat
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dany's BienenWohl powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dany's BienenWohl pulver och lösning till 39,4 mg/ml bikupedispersion för honungsbin
English: Dose:
Swedish: Dospåse:
English: insecticides
Swedish: Anisolja
English: D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
English: 6.1 List of excipients
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Lösning:
English: The standard dose of Clopidogrel DURA is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Swedish: Standarddosen av Clopidogrel DURA är en 75 mg-tablett en gång dagligen, som tas med eller utan föda.
English: Clopidogrel DURA can be given to the following groups of patients:
Swedish: Clopidogrel DURA kan ges till följande grupper av patienter:
English: Clopidogrel DURA is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Swedish: Clopidogrel DURA ges till vuxna för att förebygga aterotrombotiska händelser (problem som orsakas av blodproppar och åderförkalkning).
English: The Committee recommended that Clopidogrel DURA be given marketing authorisation.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Clopidogrel DURA skulle godkännas för försäljning.
English: What are the benefit and risk of Clopidogrel DURA?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel DURA?
English: Other information about Clopidogrel DURA:
Swedish: Mer information om Clopidogrel DURA:
English: Clopidogrel DURA can be started between seven days and six months after the
Swedish: Man kan börja med Clopidogrel DURA mellan sju dagar och upp till sex månader efter stroken.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel DURA to Mylan dura GmbH on 21 September 2009.
Swedish: Den 21 september 2009 beviljade Europeiska kommissionen Mylan dura GmbH ett godkännande för försäljning av Clopidogrel DURA som gäller i hela Europeiska unionen.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel DURA has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Clopidogrel DURA i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
English: Because Clopidogrel DURA is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Swedish: Eftersom Clopidogrel DURA är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
English: Clopidogrel DURA is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Swedish: Clopidogrel DURA är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
English: Clopidogrel DURA is a ‘generic medicine'.
Swedish: Clopidogrel DURA är ett generiskt läkemedel.
English: Because Clopidogrel DURA is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Swedish: Eftersom Clopidogrel DURA är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
English: Why has Clopidogrel DURA been approved?
Swedish: Varför har Clopidogrel DURA godkänts?
English: This means that Clopidogrel DURA is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Swedish: Detta innebär att Clopidogrel DURA liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
English: Clopidogrel DURA can be started between a few days and 35 days after the attack;
Swedish: Man kan börja med Clopidogrel DURA ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar senare.
English: The active substance in Clopidogrel DURA, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Swedish: Den aktiva substansen i Clopidogrel DURA, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
English: What is Clopidogrel DURA?
Swedish: Vad är Clopidogrel DURA?
English: What is Clopidogrel DURA used for?
Swedish: Vad används Clopidogrel DURA för?
English: How has Clopidogrel DURA been studied?
Swedish: Hur har Clopidogrel DURAs effekt undersökts?
English: How is Clopidogrel DURA used?
Swedish: Hur används Clopidogrel DURA?
English: How does Clopidogrel DURA work?
Swedish: Hur verkar Clopidogrel DURA?
English: The full EPAR for Clopidogrel DURA can be found here.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
English: 1 bottle
Swedish: 1 flaskor
English: 40 mg/ml Oral solution bottle (glass)
Swedish: 40 mg/ml oral lösning
English: The reasons being the following:
Swedish: Skälen var följande:
English: BACKGROUND INFORMATION (2)
Swedish: BAKGRUNDSINFORMATION (2)
English: The withdrawal period for milk was 2.5 days.
Swedish: Karenstiden för mjölk var 2,5 dagar.
English: Concerns were raised by Belgium, Germany and the United Kingdom regarding the inadequacy of the withdrawal periods and the applications were withdrawn from these countries.
Swedish: Belgien, Tyskland och Storbritannien hade betänkligheter om att karenstiderna var otillräckliga, och ansökningarna återkallades från dessa länder.