FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis samtidig administration af delamanid og ritonavir er nødvendigt, anbefales meget hyppig EKG-monitorering i hele behandlingsperioden med delamanid, da DM-6705 er forbundet med risiko for forlænget QTc (se pkt.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for forlenget QTc intervall assosiert med DM-6705, anbefales hyppig EKG monitorering gjennom hele behandlingsperioden med delamanid dersom samtidig administrering av delamanid og ritonavir ansees som nødvendig (se pkt.
Danish: Clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, oral midazolam og triazolam
Norwegian Bokmål: Klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, oralt midazolam og triazolam
Danish: Delavirdin 400 mg hver 8. time
Norwegian Bokmål: Delavirdin 400 q 8 timer 600 q 12 timer
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: antivirale midler til systemisk anvendelse, proteasehæmmere.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antivirale midler til systemisk bruk, proteasehemmere, ATC-kode J05AE03
Danish: For yderligere oplysninger henvises læger til produktresuméet for atazanavir.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon bør leger se preparatomtalen for atazanavir.
Danish: 400 mg hver 14. time
Norwegian Bokmål: 400 q 14 timer
Danish: Smid det tomme brev ud.
Norwegian Bokmål: Kast tomme doseposer i søppelkassen.
Danish: − smerter eller ømhed i musklerne samt muskelsvækkelse, især ved samtidig anvendelse af antiretroviral behandling, herunder proteasehæmmere og nukleosidanaloger.
Norwegian Bokmål: - Muskelsmerter, ømhet eller svakhet, særlig i kombinasjon med antiretroviralbehandling inklusive proteasehemmere og nukleosidanaloger.
Danish: 0,4 mg, enkeltdosis oralt
Norwegian Bokmål: 0,4 enkel oral dose
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger for dig eller dit barn.
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for deg eller barnet ditt.
Danish: Norvir fås også som et pulver til oral suspension indeholdende 100 mg ritonavir.
Norwegian Bokmål: Norvir leveres også som pulver til mikstur, suspensjon, med 100 mg ritonavir.
Danish: Voksne: Den anbefalede dosis af pulver til oral suspension er 600 mg (seks breve) to gange dagligt oralt sammen med mad.
Norwegian Bokmål: Normaldosering av Norvir pulver til mikstur, suspensjon er 600 mg (6 doseposer) peroralt to ganger daglig med mat.
Danish: I et interaktionsstudie med raske forsøgspersoner var eksponeringen af delamanidmetabolitten DM-6705 øget med 30 %, når delamanid 100 mg to gange dagligt blev administreret sammen med lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2 gange dagligt i 14 dage.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige med delamanid 100 mg to ganger daglig og lopinavir/ritonavir 400/100 mg to ganger daglig i 14 dager, ble eksponeringen av delamanidmetabolitten DM-6705 økt med 30 %.
Danish: Norvir oral pulver til suspension leveres i afdelte breve, der indeholder 100 mg ritonavir.
Norwegian Bokmål: Norvir pulver til mikstur, suspensjon leveres i doseposer som inneholder 100 mg ritonavir.
Danish: Samtidig brug af sildenafil til behandling af erektil dysfunktion og ritonavir doseret som et antiretroviralt stof eller som en farmakokinetisk forstærker bør ske med forsigtighed, og sildenafildoser bør aldrig overstige 25 mg i en 48timers periode (se også pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sildenafil for behandling av erektil dysfunksjon og ritonavir gitt som antiretroviralt middel eller som farmakokinetisk forsterker bør skje med forsiktighet og doser av sildenafil skal ved ingen tilfeller overstige 25 mg per 48 timer (se også pkt.
Danish: Ikke almindelig Forhøjet antal neutrofile celler
Norwegian Bokmål: Forhøyet nøytrofiltall
Danish: Systemiske bivirkninger forårsaget af kortikosteroider, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression (i ovennævnte studie blev der registreret fald i plasmakortisolniveauer på 86 %), er rapporteret hos patienter, der får ritonavir og inhaleret eller intranasal fluticasonpropionat; lignende virkninger kan også forekomme med andre kortikosteroider, som metaboliseres via CYP3A, f.eks. budesonid og triamcinolon.
Norwegian Bokmål: Systemiske kortikosteroideffekter, inklusive Cushings syndrom og binyresuppresjon (plasmakortisolnivåene var redusert med 86 % i studien over), er rapporterte hos pasienter som har fått ritonavir sammen med inhalert eller intranasalt flutikasonpropionat.
Danish: Nevirapin 200 mg hver 12. time
Norwegian Bokmål: Nevirapin 200 q 12 timer
Danish: ↑ 16 gange
Norwegian Bokmål: ↑ 16-ganger
Danish: Der er visse andre lægemidler, der kun må anvendes under særlige omstændigheder som beskrevet nedenfor.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan ikke tas sammen med Norvir av årsaker som er beskrevet under.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE NORVIR FILMOVERTRUKNE TABLETTER Beholder etiket tekst
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Norvir filmdrasjerte tabletter merkingstekst for beholder
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen af ritonavir (VB/F) er ca. 20-40 l efter en enkelt 600 mg dosis.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum for ritonavir (VB/F) er omtrent 20-40 l etter en enkelt dose på 600 mg. Proteinbindingsgraden for ritonavir i humant plasma ble fastslått til ca. 98-99 %.
Danish: 200 mg om morgenen og 200 mg om aftenen
Norwegian Bokmål: 200 mg morgen og 200 mg kveld
Danish: Bivirkninger i forbindelse med anvendelse af ritonavir som en farmakokinetisk forstærker afhænger af den konkrete samtidigt indgivne proteasehæmmer.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger forbundet med bruk av ritonavir som farmakokinetisk forsterker er avhengig av den spesifikk proteasehemmeren som gis samtidig.
Danish: 16 mg hver 24. time
Norwegian Bokmål: 16 q 24 timer
Danish: • svært ved at fastholde opmærksomheden
Norwegian Bokmål: • konsentrasjonsproblemer
Danish: Alle thyreoideaforandringer var reversible efter ophør med indtagelse af medikamentet.
Norwegian Bokmål: Alle forandringer i skjoldbruskkjertelen var reversible ved seponering av ritonavir.
Danish: Ved samtidig administration med ritonavir kan serumkoncentrationerne øges, hvilket resulterer i en potentiel øget forekomst af bivirkninger
Norwegian Bokmål: Serumskonsentrasjoner kan øke når samtidig bruk av ritonavir fører til mulighet for økt forekomst av bivirkninger.
Danish: Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek, legevakten eller sykehus dersom noen av bivirkningene blir plagsomme, eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Norvirs udseende og pakningsstørrelse
Norwegian Bokmål: Hvordan Norvir ser ut og innholdet i pakningen
Danish: Clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, oral og parenteral midazolam
Norwegian Bokmål: Klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, oralt og parenteralt midazolam
Danish: Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holland
Norwegian Bokmål: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Tyskland AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nederland
Danish: Derved forøges risikoen for alvorlig respiratorisk depression eller hæmatologiske anormaliteter eller andre alvorlige virkninger af disse midler.
Norwegian Bokmål: Dermed økt risiko for alvorlig respirasjonshemming eller hematologiske forstyrrelser, eller andre alvorlige bivirkninger forårsaket av disse legemidlene.
Danish: Når ritonavir anvendes som en farmakokinetisk forstærker af andre proteasehæmmere, skal produktresuméet for den samtidigt indgivne proteasehæmmer konsulteres med hensyn til kontraindikationer.
Norwegian Bokmål: Når ritonavir brukes som farmakokinetisk forsterker for andre proteasehemmere må preparatomtalen for proteasehemmeren som benyttes i kombinasjonen gjennomgås med hensyn til kontraindikasjoner.
Danish: De øgede digoxinkoncentrationer, der er observeret hos patienter i behandling med ritonavir, vil muligvis mindskes med tiden, efterhånden som induktionen udvikles.
Norwegian Bokmål: Økte digoksinnivåer hos pasienter som tar ritonavir kan minske over tid etter hvert som induksjon utvikles (se pkt.
Danish: Der skal monitoreres for afatinibrelaterede bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Overvåk for bivirkninger relatert til afatinib.
Danish: 10, enkeltdosis
Norwegian Bokmål: 10, enkeltdose
Danish: Kliniske studier har bekræftet sikkerheden ved og virkningen af 700 mg fosamprenavir to gange dagligt med 100 mg ritonavir to gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har bekreftet sikkerhet og effekt av fosamprenavir 700 mg to ganger daglig og ritonavir 100 mg to ganger daglig.
Danish: Hvert brev pulver til oral suspension indeholder 100 mg ritonavir.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose med pulver til mikstur, suspensjon inneholder 100 mg ritonavir.
Danish: For yderligere oplysninger henvises læger til produktresuméet for tipranavir.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon bør leger se preparatomtalen for tipranavir.
Danish: HMG-CoAreduktasehæmmere
Norwegian Bokmål: Lipid-modifiserende midler HMG-CoAreduktasehemmere
Danish: Lægemiddelinteraktioner - Ritonavir med antiretrovirale stoffer som ikke er proteasehæmmere Samtidigt indgivet lægemiddel
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjoner - Ritonavir med andre antiretroviral midler enn proteasehemmere
Danish: Hver tablet indeholder 100 mg ritonavir
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 100 mg ritonavir.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE NORVIR PULVER TIL ORAL SUSPENSION - - Karton indeholdende 30 breve, som hver indeholder 100 mg ritonavir
Norwegian Bokmål: Norvir pulver til mikstur, suspensjon - Eske som inneholder 30 doseposer som hver inneholder 100 mg ritonavir
Danish: En øget forekomst af trazodon-relaterede bivirkninger er registreret ved indgift sammen med ritonavir doseret som et antiretroviralt stof eller som en farmakokinetisk forstærker.
Norwegian Bokmål: En økning i forekomsten av trazodonrelaterte bivirkninger er registrert når det gis samtidig med ritonavir gitt som antiretroviralt middel eller som farmakokinetisk forsterker.
Danish: 150 mg dagligt
Norwegian Bokmål: 150 daglig
Danish: time/ samtidig administration 200 hver12.
Norwegian Bokmål: 200 q 12 timer/ samtidig administrert
Danish: Interaktionsprofilen for hiv-proteasehæmmere ved samtidig indgift af lave doser af ritonavir afhænger af den konkrete samtidigt indgivne proteasehæmmer.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsprofilen til hiv-proteasehemmere, når de gis i kombinasjon med lavdose ritonavir, er avhengig av den spesifikke proteasehemmeren i kombinasjonen.
Danish: Nøje overvågning af serumniveauerne eller de terapeutiske virkninger anbefales, når atovaquon indgives sammen med ritonavir.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning av serumnivåene eller terapeutisk effekt er anbefalt når atovakvon gis samtidig med ritonavir.
Danish: Kliniske studier har bekræftet sikkerheden ved og virkningen af 600 mg amprenavir to gange dagligt med 100 mg ritonavir to gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har bekreftet sikkerhet og effekt av amprenavir 600 mg to ganger daglig og ritonavir 100 mg to ganger daglig.
Danish: Ordination af ritonavir til patienter, der er i behandling med trazodon, bør ske med særlig forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet bør utvises når ritonavir forskrives til pasienter som bruker trazodon.
Danish: Raltegravir Samtidig administration af ritonavir og raltegravir resulterer i en mindre reduktion i raltegravirkoncentrationen Zidovudin 200 mg hver 8. time
Norwegian Bokmål: Raltegravir Samtidig administrering av ritonavir og raltegravir fører til en svak reduksjon i raltegravirnivå.
Danish: Samtidig brug af sildenafil og ritonavir er kontraindiceret til patienter med pulmonal hypertension (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sildenafil og ritonavir er kontraindisert hos pasienter med lungearteriehypertensjon (se pkt.
Danish: Ritonavir øger serumniveauerne af maraviroc som resultat af hæmning af CYP3A.
Norwegian Bokmål: Ritonavir øker serumnivåene av maraviroc som resultat av CYP3A-hemming.
Danish: Der er ikke udført studier med højere doser af ritonavir end 100 mg to gange dagligt sammen med darunavir.
Norwegian Bokmål: Ritonavirdoser høyere enn 100 mg to ganger daglig gitt sammen med darunavir er ikke studert.
Danish: 4.5 og produktresuméet for delamanid).
Norwegian Bokmål: 4.5 og det henvises til preparatomtalen for delamanid).
Danish: Ritonavir doseret som en farmakokinetisk forstærker eller som et antiretroviralt stof fremkalder glukuronidation og forventes som følge heraf at nedsætte plasmakoncentrationerne af atovaquon.
Norwegian Bokmål: Ritonavir gitt som farmakokinetisk forsterker eller som antiretroviralt middel forårsaker glukuronidering og det forventes at det resulterer i reduserte plasmakonsentrasjoner av atovakvon.
Danish: 50, enkeltdosis
Norwegian Bokmål: 50, enkeltdose
Danish: Der er imidlertid rapporteret om en stigning af rosuvastatin eksposition med samtidig administration af ritonavir.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjoner kan bli forhøyet ved samtidig administrering med ritonavir.
Danish: 4.4 og produktresuméet for delamanid).
Norwegian Bokmål: 4.4 og det henvises til preparatomtalen for delamanid).
Danish: 100 mg én gang dagligt
Norwegian Bokmål: 100 mg en gang daglig
Danish: Calciumhydrogenphosphat, vandfri Kolloid silica, vandfri Natriumstearylfumarat
Norwegian Bokmål: Tablett: kopovidon sorbitanlaurat kalsiumhydrogenfosfat, vannfritt silika, kolloidal vannfri natriumstearylfumarat
Danish: Ældre Farmakokinetiske data indikerer, at dosisjustering ikke er nødvendig hos ældre patienter (se pkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra pasienter viser at ingen dosejustering er nødvendig for eldre pasienter (se pkt.
Danish: Norvir kan udskilles i brystmælken hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Norvir kan gå over i morsmelk.
Danish: Forhøjede norpethidinkoncentrationer kan øge risikoen for virkninger på centralnervesystemet (f.eks. krampeanfald), se pkt.
Norwegian Bokmål: Økte norpetidinkonsentrasjoner kan øke risiko for CNS-effekter (for eksempel anfall), se avsnitt 4.3.
Danish: • Hvis din læge ordinerer en fuld dosis, kan voksne patienter begynde med en dosis på 3 tabletter om morgenen og 3 tabletter 12 timer senere, hvilket gradvist øges i en periode på højst 14 dage til den fulde dosis på 6 tabletter to gange dagligt (totalt 1.200 mg pr. dag).
Norwegian Bokmål: • hvis legen din har foreskrevet full dose kan startdose for voksne være 3 tabletter om morgenen og 3 tabletter 12 timer senere.
Danish: Antipsykotika
Norwegian Bokmål: Antiinfektiva
Danish: Sørg for at fjerne boblerne inden administration af dosis.
Norwegian Bokmål: Fjern luftbobler før admininstrering.
Danish: Serumkoncentrationen kan øges ved samtidig administration med ritonavir, hvilket kan øge risikoen for toksicitet inklusive risikoen for alvorlige bivirkninger, såsom forlænget QT-interval.
Norwegian Bokmål: Risikoen for toksisitet kan øke, inkludert risikoen for alvorlige bivirkninger slik som forlengelse av QT-intervall.
Danish: Efter de første tre måneder af graviditeten fik gravide kvinder gennemgående ritonavir i en lavere dosis (boosterdosis) sammen med andre proteasehæmmere.
Norwegian Bokmål: Generelt fikk gravide kvinner ritonavir som hjelpemedisin sammen med andre proteasehemmere tre måneder etter første trimester.
Danish: Ritonavir øger plasmakoncentrationen af simeprevir som resultat af CYP3A4-hæmning.
Norwegian Bokmål: Ritonavir øker plasmakonsentrasjonen til simeprevir som et resultat av CYP3A4 hemming.
Danish: Behandlingen skal være symptomatisk og understøttende.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør være symptomatisk og støttende.
Danish: Uanset varighed
Norwegian Bokmål: Uansett varighet
Danish: Novantrone kan skade dit ufødte barn.
Norwegian Bokmål: Novantrone kan skade ditt ufødte barn.
Danish: Den sædvanlige dosis er:
Norwegian Bokmål: Vanlig dose er:
Danish: Der foreligger ingen data for mænd.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for menn.
Danish: Fordeling til testes er relativt lav.
Norwegian Bokmål: Distribusjonen i testiklene er relativt lav.
Danish: 4.3) og skal ophøre før behandlingsstart.
Norwegian Bokmål: 4.3) og må avsluttes før behandlingsstart.
Danish: - - hvis du er gravid, eller hvis du og din partner forsøger at blive gravid.
Norwegian Bokmål: hvis du er gravid eller hvis du og partneren din prøver å bli gravide.
Danish: Plasmakoncentrationen aftager hurtigt i løbet af de første to timer og derefter langsomt.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner minsker raskt i løpet av de første to timene og sakte deretter.
Danish: Ekstravasation* Dysgeusi
Norwegian Bokmål: Ekstravasasjon* Dysgeusi
Danish: Reversibel trombocytopeni kan også observeres.
Norwegian Bokmål: En reversibel trombocytopeni kan også observeres.
Danish: Hvis det sker, skal infusionen standses og genstartes i en anden vene.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, må infusjonen stoppes og startes på nytt i en annen vene.
Danish: Justering af antikoagulansdosis kan være nødvendig for at opretholde det ønskede antikoagulationsniveau.
Norwegian Bokmål: Justeringer av antikoagulantdosen kan være nødvendige for å opprettholde ønsket nivå av antikoagulering.
Danish: Det skal altid gives som en intravenøs infusion (i en vene) og skal altid fortyndes først.
Norwegian Bokmål: Det må alltid administreres som en intravenøs infusjon (i en vene) og må alltid fortynnes først.
Danish: - - hvis du planlægger en vaccination eller immunisering under behandlingen.
Norwegian Bokmål: hvis du planlegger en vaksinasjon eller immunisering under behandlingen.
Danish: Der er kun begrænset erfaring hos børn og unge.
Norwegian Bokmål: Erfaringer hos barn og ungdom er få.
Danish: Mange af de rapporterede halveringstider for eliminationsfasen ligger mellem 10 og 40 timer, men flere andre forfattere har rapporteret meget længere værdier på mellem 7 og 12 dage.
Norwegian Bokmål: Mange av de rapporterte verdiene for halveringstid for eliminasjonsfasen ligger mellom 10 og 40 timer, men flere andre forfattere har rapportert om mye lengre halveringstider på mellom 7 og 12 dager.
Danish: Det kan blive nødvendigt med en blodtransfusion
Norwegian Bokmål: Du kan behøve en blodoverføring.
Danish: Derfor skal du undgå at blive gravid.
Norwegian Bokmål: Derfor bør du unngå å bli gravid.
Danish: Det er især vigtigt, at du nævner et hvilket som helst af følgende lægemidler.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du nevner de følgende legemidlene.
Danish: Anvendelse efter andre MS-specifikke behandlinger
Norwegian Bokmål: Bruk etter MS-spesifikke behandlinger
Danish: hjerteflimmer (uregelmæssig hjerterytme).
Norwegian Bokmål: hjertepalpitasjoner (uregelmessig hjerteslag).
Danish: 6.1, herunder sulfitter, der kan blive dannet under fremstillingen af mitoxantron.
Norwegian Bokmål: 6.1, inkludert sulfitter som kan produseres under fremstillingen av mitoksantron.
Danish: o Rødme (erytem)
Norwegian Bokmål: o Rødhet (erytem)
Danish: Hvis det er hensigtsmæssigt, kan produktoplysningerne efterfølgende blive opdateret af medlemsstaternes myndigheder i samarbejde med referencemedlemsstaten, i overensstemmelse med de procedurer, der er fastlagt i kapitel 4, afsnit III i direktiv 2001/83/EF.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan deretter oppdateres etter behov av legemiddelmyndighetene i medlemslandet, i samarbeid med referansemedlemslandet, i overensstemmelse med prosedyrene som er nedfelt i kapittel 4 i tittel III i EU-direktivet 2001/83/EC.
Danish: Du skal undgå at blive gravid.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å bli gravid.
Danish: Mitoxantron er 78 % bundet til plasmaproteiner.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron er 78 % bundet til plasmaproteiner.
Danish: Neutropeni kan forekomme efter hver administration.
Norwegian Bokmål: En nøytropeni kan oppstå etter hver administrering.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: {DD måned ÅÅÅÅ} Dato for seneste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ} [Udfyldes nationalt]
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: {DD måned ÅÅÅÅ} Dato for siste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ} [Fylles ut nasjonalt]
Danish: Hvis du lider af disse bivirkninger, må du ikke føre motorkøretøj og/eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Hvis du får disse bivirkningene, må du ikke bruke kjøretøy og/eller maskiner.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Intravenøs anvendelse
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til intravenøs bruk
Danish: • - hvis du tidligere har fået strålebehandling af brystet.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt tidligere strålebehandling av brystet
Danish: Indtil nu er der kun beskrevet isolerede tilfælde af svære lokale reaktioner (nekroser) på grund af ekstravasation.
Norwegian Bokmål: Til dags dato har det kun blitt rapportert om isolerte tilfeller av alvorlige lokale reaksjoner (nekrose) som følge av ekstravasasjon.
Danish: Denne medicin må ikke gives til børn og unge fra fødslen og op til 18 år, da sikkerheden og virkningen hos børn og unge ikke er blevet dokumenteret.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom i alder fra nyfødt til 18 år, siden sikkerhet og effekt hos barn og ungdom ikke er fastlagt.
Danish: Der er rapporteret terapeutisk virkning ved talrige maligniteter.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk effekt er rapportert i et betydelig antall maligniteter.
Danish: Der er også blevet indberettet flebitis på infusionsstedet.
Norwegian Bokmål: Det er også rapportert om flebitt på infusjonsstedet.
Danish: Du har større risiko for disse bivirkninger, hvis du bruger høje doser af Novantrone, eller:
Norwegian Bokmål: Du er mer utsatt for disse bivirkningene hvis du tar høyere doser av Novantrone eller:
Danish: I tilfælde af overdosering skal patienten overvåges tæt.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av overdose bør pasienter overvåkes nøye.
Danish: Anafylaksi/anafylaktoide reaktioner (herunder shock)
Norwegian Bokmål: Anafylaksi/anafylaktoide reaksjoner (inkludert sjokk)
Danish: Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og virkning er ikke fastsatt.
Danish: • - hvis dit hjerte arbejder dårligt.
Norwegian Bokmål: • hvis hjertet ditt ikke fungerer som det skal
Danish: For patienter i behandling for kræft:
Norwegian Bokmål: For pasienter som behandles for kreft:
Danish: Fordeling til væv er ekstensiv: fordelingsvolumen ved steady state overstiger 1000 l/m2.
Norwegian Bokmål: Vevsdistribusjonen er utbredt: steady state overskrider 1000 l/m2.
Danish: Den individuelle dosis af Novantrone beregnes af lægen.
Norwegian Bokmål: Den individuelle dosen med Novantrone regnes ut av legen din.
Danish: Speciel omhu skal udøves for, at sikre fuld hæmatologisk restitution før konsolideringsbehandling startes (hvis denne behandling anvendes), og patienterne skal monitoreres tæt i denne fase.
Norwegian Bokmål: Spesiell omtanke bør gis til å sikre fullstendig hematologisk restituering før konsolideringsbehandling påbegynnes (hvis slik behandling benyttes) og pasienter bør overvåkes nøye i denne fasen.
Danish: Tilfælde af EKG-anomalier er blevet indberettet.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av abnormale EKG-er er blitt rapportert.
Danish: Ikke-metastatisk brystcancer
Norwegian Bokmål: Ikke-metastatisk brystkreft
Danish: Intratekal administration kan medføre svære skader med permanente sequalae.
Norwegian Bokmål: Intratekal administrering kan resultere i alvorlig skade med permanent sekvele.
Danish: Mitoxantron skal anvendes med forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron må brukes med forsiktighet.
Danish: Lægen vil afgøre, præcist hvilken dosis du skal have.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme nøyaktig hvilken dose du trenger.
Danish: Sjælden (kan påvirke mere end 1 ud af 1000 personer) Ingen
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer) Ingen
Danish: Der blev ikke observeret indvirkning på afkommets udvikling og fertilitet i to-generationsstudiet hos rotter.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen effekter på ungenes utvikling eller fruktbarhet i to-generasjonsstudiet i rotter.
Danish: Hvis det bruges sammen med andre præparater mod kræft:
Norwegian Bokmål: Hvis det brukes med andre legemidler mot kreft: