FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si le piston blanc est complètement sorti de la seringue, éliminez la seringue et contactez votre pharmacien pour obtenir son remplacement.
Danish: NB: Hvis du trækker stemplet helt ud af sprøjten skal du kassere sprøjten og kontakte det sted hvor du fik Humira for at få en erstatningssprøjte.
French: Ne faites pas l'injection à votre enfant si vous n'êtes pas sûr d'avoir compris la méthode de préparation et d'injection d'Humira.
Danish: Forsøg ikke at injicere dit barn, før du er sikker på, hvordan du skal forberede og give injektionen.
French: • troubles sensitifs tels que fourmillements, picotements ou engourdissement
Danish: • følelsesforstyrrelser såsom snurren, prikken eller følelsesløshed
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Danish: Yderligere information om Humira findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
French: • l'hidrosadénite suppurée
Danish: • Hidrosadenitis suppurativa
French: Les deux études ont montré un effet précoce et durable sur le taux de rechute sous Humira comparativement au placebo (voir Figure 2).
Danish: Begge studier viste en tidlig og vedvarende effekt af Humira på tid til behandlingssvigt versus placebo (se figur 2).
French: Dans les essais cliniques contrôlés de phase III d'Humira chez les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire âgés de 4 à 17 ans et les patients atteints d'arthrite liée à l'enthésite âgés de 6 à 17 ans, des élévations de l'ALAT ≥ 3 x LSN sont survenues chez 6,1 % des patients traités par Humira et chez 1,3 % des patients du groupe contrôle.
Danish: I kontrollerede fase 3-studier med Humira hos patienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit i alderen fra 4 til 17 år og hos patienter med entesopatirelateret artrit i alderen fra 6 til 17 år forekom ALAT-stigninger ≥ 3 x ULN hos 6,1% af de Humira-behandlede patienter og hos 1,3 % af de kontrolbehandlede patienter.
French: • troubles neurologiques tels qu'inflammation du nerf oculaire et syndrome de Guillain-Barré pouvant entraîner une faiblesse musculaire, des sensations anormales, des fourmillements dans les bras et le haut du corps ;
Danish: • nerveforstyrrelser (såsom inflammation (betændelse) i synsnerven og Guillain-Barré syndrom, som kan forårsage muskelsvaghed, unormal følesans, prikken i arme og overkrop);
French: • infections urinaires
Danish: • urinvejsinfektion
French: • vertige (sensation d'étourdissement ou de tête qui tourne)
Danish: • vertigo (fornemmelse af svimmelhed og at snurre rundt)
French: La posologie recommandée d'Humira pour les patients atteints de la maladie de Crohn âgés de 6 à 17 ans dépend du poids corporel (tableau 1).
Danish: Den anbefalede Humira-dosis til patienter med aktiv Crohns sygdom fra 6 til 17 år er baseret på legemsvægt (tabel 1).
French: Dans l'étude II sur la RCH, 248 patients ont reçu 160 mg d'Humira à la semaine 0, 80 mg à la semaine 2 puis 40 mg toutes les 2 semaines et 246 patients ont reçu un placebo.
Danish: I studie UC-II fik 248 patienter 160 mg Humira i uge 0, 80 mg i uge 2 og derefter 40 mg hver anden uge.
French: Ne pas utiliser la seringue préremplie si la date d'expiration (EXP) est dépassée.
Danish: Brug ikke den fyldte injektionssprøjte, hvis udløbsdatoen (EXP) er passeret.
French: • infections graves (y compris empoisonnement du sang et grippe) ;
Danish: • alvorlige infektioner (inklusive blodforgiftning og influenza);
French: Tableau 18 Réponse, rémission et cicatrisation de la muqueuse dans l'étud II sur la RCH (Pourcentage de patients)
Danish: Tabel 18 Respons, remission og slimhindeheling i studie UC-II (Procent patienter)
French: Figure 1 : Courbes de Kaplan-Meier illustrant le délai de survenue de la rechute à ou après la semaine 6 (étude UV I) ou la semaine 2 (étude UV II)
Danish: Figur 1: Kaplan-Meier- kurver opsummere tid til behandlingssvigt i eller efter uge 6 (Studie UV I) eller uge 2 (Studie UV II)
French: Vous ou votre enfant devez conserver cette carte.
Danish: Opbevar patientkortet på dig eller dit barn.
French: La posologie recommandée d'Humira pour les patients atteints de spondylarthrite ankylosante, de spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de SA et pour les patients atteints de rhumatisme psoriasique est de 40 mg d'adalimumab en dose unique toutes les deux semaines, en injection souscutanée.
Danish: Den anbefalede dosis af Humira til patienter med ankyloserende spondylitis, aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på AS og til patienter med psoriasisartrit er 40 mg adalimumab givet som enkeltdosis subkutan injektion hver anden uge.
French: Veillez à retirer l'adaptateur avec le flacon de la seringue.
Danish: Vær sikker på at du har fjernet hætteglasadapteren.
French: NE TOUCHEZ PAS l'adaptateur du flacon.
Danish: Rør IKKE ved hætteglasadapteren.
French: 2 stylos préremplis 2 tampons d'alcool
Danish: 2 fyldte penne 2 alkoholservietter
French: ACR 20 Semai ne 52
Danish: ACR 20 Uge 52
French: Dans la phase d'extension en ouvert de l'étude V sur la PR, la variation moyenne du score total de Sharp modifié à 10 ans par rapport à la valeur de base a été de 10,8 chez les patients randomisés initialement pour recevoir le méthotrexate en monothérapie, 9,2 chez les patients randomisés initialement pour recevoir Humira en monothérapie et 3,9 chez les patients randomisés initialement pour recevoir l'association Humira/méthotrexate.
Danish: I den åbne forlængelse af RA-studie V hos patienter oprindeligt randomiseret til henholdsvis methotrexat monoterapi, Humira monoterapi eller kombinationsbehandling med Humira og methotrexat, var den gennemsnitlige ændring fra baseline ved år 10 i modificeret Total Sharp Score 10,8; 9,2 og 3,9.
French: Vous verrez la solution passer du flacon dans la seringue.
Danish: Du kan se når den flydende medicin bliver trukket fra hætteglas over i sprøjten.
French: Les patients traités par Humira présentent généralement une amélioration des signes hématologiques de l'inflammation chronique.
Danish: Hæmatologiske tegn på kronisk inflammation forbedredes sædvanligvis hos patienter behandlet med Humira.
French: • le psoriasis en plaques chronique sévère chez les enfants et adolescents âgés de 4 à 17 ans pour lesquels un traitement topique et les photothérapies n'ont pas été assez efficaces ou ne sont pas adaptés.
Danish: • alvorlig kronisk plaque-psoriasis hos børn og unge i alderen 4 til 17 år, hos hvem lokal behandling og lysbehandlinger enten ikke har virket godt nok eller ikke er egnede.
French: • si vous êtes allergique à l'adalimumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Danish: • Hvis du er allergisk over for adalimumab eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
French: • la spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante
Danish: • Aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på ankyloserende spondylitis
French: Les taux de rémission clinique et de réponse clinique (définie par une réduction du score PCDAI d'au moins 15 points par rapport à la valeur initiale) sont présentés dans le tableau 20.
Danish: Rater for klinisk remission og klinisk respons (defineret som reduktion i PCDAI-score på mindst 15 point fra baseline) er vist i tabel 20.
French: Tableau 21 : Résultats d'efficacité à 12 semaines, études HS-I et HS-II
Danish: Tabel 21: Effektresultater ved uge 12, HS-Studie I og II HS-studie I
French: On pourra d'abord vous prescrire des médicaments de fond tels que du méthotrexate.
Danish: Du skal først behandles med anden sygdomsdæmpende medicin såsom methotrexat.
French: Humira est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère, chez les patients adultes qui n'ont pas répondu malgré un traitement approprié et bien conduit par un corticoïde et/ou un immunosuppresseur ; ou chez lesquels ce traitement est contre-indiqué ou mal toléré.
Danish: Humira er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv Crohns sygdom hos voksne patienter, som på trods af et fuldt og adækvat behandlingsforløb med glukokortikoid og/eller immunsuppressivum ikke har responderet tilfredsstillende, eller som er intolerante over for eller har kontraindikationer mod sådanne behandlinger.
French: Vertiges
Danish: Uveitis
French: Chez les patients toujours traités, les concentrations résiduelles moyennes (± ET) de l'adalimumab à la semaine 52 étaient de 9,5 ± 5,6 g/ml dans le groupe traité à la dose standard et de 3,5 ± 2,2 g/ml dans le groupe traité à la dose faible.
Danish: Hos patienter, som blev på deres randomiserede behandling, var den gennemsnitlige dal-koncentration (±SD) af adalimumab 9,5±5,6 µg/ml for standard-dosis-gruppen og 3,5±2,2 µg/ml for lav-doisgruppen ved uge 52.
French: • infections urinaires ;
Danish: • urinvejsinfektion;
French: Commentaires
Danish: Indlæggelser
French: Dose initiale de 20 mg puis 20 mg toutes les deux semaines en commençant une semaine après l'administration de la dose initiale.
Danish: Startdosis på 20 mg, efterfulgt af 20 mg givet hver anden uge startende en uge efter den initiale dosis
French: • Vaccinations : si possible, les enfants doivent être à jour dans leurs vaccinations avant d'utiliser Humira.
Danish: • Vaccinationer: hvis det er muligt skal dit barn føres ajour med alle vaccinationer, før behandling med Humira startes.
French: Au cours des essais cliniques, des réactions allergiques graves associées à Humira ont rarement été rapportées et des réactions allergiques non graves imputables à Humira ont été peu fréquentes.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner relateret til Humira var meget sjældne i de kliniske studier.
French: La posologie recommandée d'Humira pour les patients atteints de la maladie de Crohn âgés de 6 à 17 ans dépend du poids corporel (tableau 4).
Danish: Den anbefalede Humira-dosis til patienter med Crohns sygdom fra 6 til 17 år er baseret på legemsvægt (tabel 4).
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée d'Humira chez les patients âgés de moins de 2 ans dans cette indication.
Danish: Det er ikke relevant at bruge Humira hos patienter under 2 år til denne indikation.
French: Si elle est trouble ou jaunie ou contient des flocons ou des particules, vous ne devez pas l'utiliser.
Danish: Hvis den er uklar, misfarvet eller indeholder flager eller partikler, må De ikke anvende den. Anvend ikke en fyldt pen, som er frossen, eller som har ligget i direkte sollys.
French: Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en au médecin de votre enfant ou à votre pharmacien.
Danish: Hvis dit barn oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
French: Tenez le stylo prérempli, le capuchon gris (marqué "1") dirigé vers le haut.
Danish: Hold den fyldte pen med den grå hætte (mærket '1') pegende opad.
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration
French: Cela peut être grave.
Danish: Kan være alvorlig.
French: Une dilution supplémentaire est nécessaire.
Danish: Yderligere fortynding er påkrævet.
French: La toxicité était prévisible et réversible.
Danish: Toksiciteten var forudsigelig og reversibel.
French: Ces réactions ont été modérées et un traitement spécifique n'a, en général, pas été nécessaire.
Danish: Reaktionerne har været milde og har generelt ikke krævet specifik behandling.
French: Tableau 2 Résultats de l'étude GOG-0179
Danish: Tabel 2 Resultater studie GOG-0179
French: • si votre taux de cellules sanguines est trop faible.
Danish: • hvis dine blodcelletal er for lave.
French: Dans certains cas, vous pourrez avoir besoin d'une transfusion sanguine.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt, at du får en blodtransfusion.
French: Age/poids
Danish: Alder/vægt
French: Demandez conseil à votre médecin.
Danish: Spørg lægen om råd.
French: La demi-vie moyenne est passée de 1,9 à 4,9 heures.
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid steg fra 1,9 time til 4,9 time.
French: Une pancytopénie a été rapportée.
Danish: Pancytopeni er rapporteret.
French: Dans les études cliniques, le temps médian de réponse a été de 7,6-11,6 semaines.
Danish: I kliniske studier var mediantiden til respons 7,6-11,6 uger.
French: • Température corporelle élevée (fièvre).
Danish: • Høj kropstemperatur (feber).
French: Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace.
Danish: Du skal bruge en effektiv præventionsmetode.
French: • si vous êtes enceinte ou envisagez de l'être.
Danish: • hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
French: Ce médicament est à usage unique.
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsbrug.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les conditions et la durée de stockage avant utilisation sont de la responsabilité de l'utilisateur.
Danish: Hvis lægemidlet ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -forhold inden anvendelse brugerens ansvar.
French: • Diarrhées.
Danish: • Diarré.
French: Femmes en âge d'avoir des enfants / Contraception chez les hommes et les femmes
Danish: Kvinder i den fertile alder/prævention til mænd og kvinder
French: Le volume de distribution a diminué légèrement, et par conséquent, la demi-vie n'a augmenté que de 14 %.
Danish: Distributionsvolumen faldt en anelse, hvorved halveringstiden kun steg 14 %.
French: Ceci peut même mettre votre vie en danger.
Danish: Dette kan blive livstruende.
French: Le produit doit être utilisé immédiatement après reconstitution car il ne contient aucun agent conservateur antibactérien.
Danish: Produktet skal bruges umiddelbart efter rekonstituering, da det ikke indeholder et antibakterielt konserveringsmiddel.
French: • Signes d'infection : Hycamtin peut réduire le nombre de vos globules blancs et diminuer votre résistance aux infections.
Danish: • Tegn på infektion: Hycamtin kan nedsætte antallet af hvide blodceller og nedsætte din modstandsdygtighed over for infektioner.
French: Si votre partenaire tombe enceinte durant votre traitement, prévenez immédiatement votre médecin.
Danish: Hvis din partner bliver gravid under din behandling, skal du straks fortælle det til lægen.
French: Informations pour la reconstitution, la conservation, l'utilisation et l'élimination de Hycamtin
Danish: Instruktion i rekonstitution, opbevaring og bortskaffelse af Hycamtin
French: L'élimination du topotécan n'a été que partiellement étudiée chez l'homme.
Danish: Eliminationen af topotecan er kun delvist undersøgt hos mennesker.
French: Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et indéterminée (ne pouvant être estimée à partir des données disponibles).
Danish: Hyppigheden defineres som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Ces modalités de traitement seront généralement répétées toutes les 3 semaines.
Danish: Dette behandlingsmønster vil normalt blive gentaget hver 3. uge.
French: Dans l'ensemble, 87 réponses complètes et partielles ont été observées, dont 13 obtenues au cours des cycles 5 et 6, et 3 obtenues ultérieurement.
Danish: Samlet set blev 87 fuldstændige og partielle responser observeret, heraf 13, som optrådte mellem 5. og 6. serie, og 3, som optrådte derefter.
French: Votre médecin déterminera la dose de cisplatine appropriée.
Danish: Din læge vil fastlægge den korrekte dosering af cisplatin.
French: Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement.
Danish: Efter åbning skal lægemidlet anvendes straks.
French: Chaque plaquette contient 10 gélules.
Danish: Hver blister indeholder 10 kapsler.
French: Voir la rubrique « Grossesse et allaitement » ci-dessous.
Danish: Se afsnittet "Graviditet og amning" nedenfor.
French: Ce protocole de traitement est répété tous les 21 jours pendant six cures ou jusqu'à progression de la maladie.
Danish: Denne serie gentages hver 21. dag seks gange eller indtil progression af sygdommen.
French: Votre médecin vous en informera si c'est le cas, sur la base des résultats de votre dernière analyse sanguine.
Danish: Din læge vil give dig besked, hvis dette er tilfældet på baggrund af resultaterne fra din seneste blodprøve.
French: Les procédures habituelles pour la manipulation correcte et l'élimination des médicaments antitumoraux doivent être adoptées, c'est-à-dire :
Danish: De normale procedurer for korrekt håndtering og bortskaffelse af anticancermedicin skal overholdes, dvs.:
French: Cette augmentation n'est pas considérée comme cliniquement pertinente.
Danish: Det er vurderet usandsynligt, at denne stigning har klinisk relevans.
French: Hycamtin contient de l'éthanol Ce médicament contient une faible quantité d'éthanol (alcool).
Danish: Hycamtin indeholder ethanol Dette lægemiddel indeholder små mængder ethanol (alkohol).
French: Aucune différence d'efficacité n'a été observée entre les patients âgés de plus de 65 ans et les adultes plus jeunes.
Danish: Der sås ingen generelle forskelle i effektivitet hos patienter i alderen over 65 år i forhold til yngre voksne patienter.
French: • des résultats de vos analyses de sang effectuées avant le traitement
Danish: • resultaterne af blodprøverne, der er udført inden behandlingens start
French: Prenez seulement la dose suivante à l'heure prévue.
Danish: Du skal blot tage den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
French: Si vous avez plus de 3 épisodes de diarrhées par jour, vous devez contactez votre médecin immédiatement.
Danish: Hvis du får diarré mere end 3 gange på en dag, skal du straks kontakte lægen.
French: Survie (mois)
Danish: Overlevelse (mdr.)
French: • de votre taille (surface corporelle mesurée en mètres carrés).
Danish: • din kropsstørrelse (overfladeareal målt i kvadratmeter)
French: La signification clinique de ces observations n'est pas totalement élucidée.
Danish: Den kliniske betydning af dette er uklar.
French: Dans cette analyse, la clairance de la créatinine était calculée en utilisant la formule de Cockcroft-Gault.
Danish: I denne analyse blev kreatinin-clearance beregnet ved brug af Cockcroft-Gault-metoden.
French: Cela peut avoir un effet néfaste sur un bébé conçu avant, pendant ou peu de temps après le traitement.
Danish: Et ufødt barn kan blive skadet før, under og lige efter behandlingen.
French: L'activité antitumorale a été démontrée principalement chez les patients ayant un neuroblastome.
Danish: Anti-tumoraktivitet blev vist primært hos patienter med neuroblastoma.
French: 10 gélules
Danish: 10 kapsler
French: Si les gélules sont percées ou fuient, vous devez immédiatement procéder à un lavage minutieux de vos mains avec de l'eau et du savon.
Danish: Hvis en kapsel går i stykker, eller åbner sig, skal du straks vaske hænderne grundigt med vand og sæbe.
French: Le produit doit être utilisé immédiatement après avoir été préparé pour la perfusion.
Danish: Produktet skal anvendes umiddelbart efter, at det er tilberedt til infusion.
French: Effets indésirables de fréquence indeterminée La fréquence de certains effets indésirables n'est pas connue (événements provenant de rapports spontanés et dont la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles) :
Danish: Hyppigheden af nogle bivirkninger er ikke kendt (hændelser fra spontane rapporteringer, og hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de tilgængelige data):
French: Hycamtin n'est pas recommandé chez la femme enceinte.
Danish: Hycamtin bør ikke gives til gravide kvinder.
French: • tout le matériel utilisé pour l'administration et le nettoyage, y compris les gants, doit être placé dans des sacs destinés aux déchets à hauts risques et être incinérés à température élevée.
Danish: • Alt udstyr brugt til administration eller rengøring, herunder handsker, bør anbringes i en højrisiko-affaldssæk til forbrænding ved høj temperatur.
French: Etude 065
Danish: Studie 065
French: La demi-vie du topotécan a augmenté d'environ 30 %, mais aucun changement du volume de distribution n'a été noté.
Danish: Halveringstiden for topotecan steg med ca. 30 %, men der observeredes ingen åbenbar ændring i distributionsvolumen.
French: L'incidence totale des diarrhées induites par le topotécan était de 22 %, dont 4 % de Grade 3 et 0,4 % de Grade 4.
Danish: Den totale forekomst af lægemiddelrelateret diarré var 22 % herunder 4 % af grad 3 og 0,4 % af grad 4.
French: Dans ces études il n'y avait aucune différence apparente concernant la pharmacocinétique du topotécan observée chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes atteints d'une tumeur solide ou d'une leucémie, mais ces données sont trop limitées pour en tirer des conclusions précises.
Danish: Der var i disse studier ikke nogen synlige forskelle i farmakokinetikken af topotecan hos børn, unge og yngre voksne med solide tumorer eller leukæmi, men data er for begrænsede til en definitiv konklusion.
French: Hypersensibilité sévère à la substance active ou à l'un des excipients.
Danish: Alvorlig overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
French: Vous recevrez le traitement une fois par jour pendant 5 jours.
Danish: Du vil få behandling en gang daglig i 5 dage.
French: Avant de débuter votre traitement, votre médecin a besoin de savoir :
Danish: Inden du får denne medicin, skal lægen vide:
French: Si vous oubliez de prendre Hycamtin
Danish: Hvis du har glemt at tage Hycamtin
French: Il n'y avait pas de signes de toxicité cumulative hématologique ou non-hématologique.
Danish: Der var ingen tegn på kumulativ hæmatologisk eller non-hæmatologisk toksicitet.
French: La médiane de survie pour les 2 groupes était de 25 et 24,7 semaines respectivement.
Danish: Medianoverlevelsen for de to grupper var 25,0 henholdsvis 24,7 uger.
French: Le délai médian de progression était similaire dans les 2 groupes (13,3 semaines et 12,3 semaines respectivement).
Danish: Mediantid til progression var ens i de to grupper (13,3 uger henholdsvis 12,3 uger).
French: Le topotécan est un substrat de l'ABCB1 (glycoprotéine P) et de l'ABCG2 (BCRP).
Danish: Topotecan er et substrat for både ABCB1 (P-glycoprotein) og ABCG2 (BCRP).
French: 2, mucites
Danish: 2, mucositis
French: Si vous avez reçu le contenu de la gélule dans les yeux, rincez les immédiatement sous l'eau courante pendant au moins 15 minutes.
Danish: Hvis du får kapslens indhold i øjet, skal du straks skylle forsigtigt med vand i mindst 15 minutter.
French: Une évaluation précise de l'indice de performance au moment où le traitement est administré est importante, afin de s'assurer que l'état des patients ne s'est pas dégradé en IP 3.
Danish: Det er vigtigt med en omhyggelig vurdering af performancestatus ved påbegyndelse af behandling for at sikre, at patienter ikke forværres til PS 3.
French: Parmi les patientes ayant reçu plus de 6 cycles, 91 % ont terminé l'étude comme prévu ou ont été traitées jusqu'à progression de la maladie, avec seulement 3 % de sorties d'essai pour effets indésirables.
Danish: Af de patienter, som fik flere end 6 serier kemoterapi, fuldførte 91 % studiet som planlagt eller blev behandlet, indtil sygdommen progredierede, og heraf blev kun 3 % ekskluderet på grund af bivirkninger.
French: • La substance active est le topotécan.
Danish: • Aktivt stof: topotecan.
French: La neutropénie sévère a duré plus de sept jours dans 11 % de l'ensemble des cures.
Danish: Alvorlig neutropeni varede længere end syv dage i 11 % af alle serierne.
French: Cela doit être pris en compte lors de la prescription d'HYCAMTIN, par exemple si l'on envisage de traiter des patients présentant un risque accru de saignement de la tumeur.
Danish: Dette bør overvejes, når HYCAMTIN ordineres f.eks. i tilfælde, hvor det overvejes at behandle patienter med øget risiko for tumorblødning.
French: Une infection, un sepsis et une neutropénie fébrile sont survenues respectivement chez 17 %, 2 % et 4 % des patients.
Danish: Infektion, sepsis og febril neutropeni sås hos henholdsvis 17 %, 2 % og 4 % af patienterne.