FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Намаляването на AUC, Cmax, и Cmin не е смекчено, когато увеличена доза атазанавир/ритонавир (400/100 mg веднъж дневно) е разделена във времето от омепразол с 12 часа.
Estonian: AUC, Cmax, ja Cmin vähenemine ei muutunud, kui atasanaviiri/ritonaviiri suurendatud annuse manustamine (400/100 mg üks kord ööpäevas) eraldati omeprasoolist ajaliselt 12 tundi.
Bulgarian: Непромененото количество на лекарството във фецеса и урината е съответно около 20% и 7% от приетата доза.
Estonian: Muutumatu ravimi osatähtsus väljaheites ja uriinis oli vastavalt 20% ja 7% manustatud annusest.
Bulgarian: На базата на налични клинични находки (напр. брадикардия) се препоръчва проследяване на сърдечната дейност.
Estonian: Kliiniliste leidude (nt bradükardia) korral on soovitatav kardiaalne monitooring.
Bulgarian: Атазанавир Krka 300 mg с ритонавир 100 mg може да не осигури достатъчна експозиция на атазанавир, особено когато действието на атазанавир или на цялата схема може да бъде компрометирано поради лекарствена резистентност.
Estonian: Atazanavir Krka 300 mg koos 100 mg ritonaviiriga ei pruugi tagada atasanaviiri piisavat ekspositsiooni, eriti kui atasanaviiri või kogu raviskeemi efektiivsus on vähenenud resistentsuse tõttu.
Bulgarian: Дата на първо отваряне:
Estonian: Avamise kuupäev: __________
Bulgarian: Резистентността при пациенти с предходно антиретровирусно лечение възниква главно чрез кумулиране на големи и малки субституции, обуславящи резистентност, описани преди като свързани с резистентност към протеазни инхибитори.
Estonian: Retroviirusvastast ravi saanud patsientidel ilmneb resistentsus peamiselt eelnevalt kirjeldatud suurte ja väikeste proteaasi inhibiitoritele resistentsust põhjustavate mutatsioonide kogunedes.
Bulgarian: Поради идуциращия ефект на фенитоин/фенобарбитал, не може да се изключи понижение на експозицията на атазанавир.
Estonian: Fenütoiini/fenobarbitaali indutseeriva toime tõttu ei saa välistada atasanaviiri ekspositsiooni vähenemist.
Bulgarian: АНТАГОНИСТИ НА АЛФА-1
Estonian: ALFA 1-ADRENORETSEPTORITE ANTAGONISTID Alfusosiin
Bulgarian: M184V субституцията в обратната транскриптаза, която определя резистентност към ламивудин и емтрицитабин, е открита при 2 пациента в групата на неусилен атазанавир и 1 пациент в групата на атазанавир + ритонавир.
Estonian: M184V asendus pöördtranskriptaasis, mis põhjustab resistentsust lamivudiini ja emtritsitabiini suhtes, leiti kahel isikul võimendamata atasanaviiri rühmas ja ühel isikul atasanaviiri + ritonaviiri rühmas.
Bulgarian: За увеличаване на бионаличността и минимизиране на вариабилността, атазанавир трябва да се приема с храна.
Estonian: Vähendamaks varieeruvust ja parandamaks biosaadavust tuleb atasanaviiri võtta söögi ajal.
Bulgarian: Единадесет пациенти (13%) в групата на неусилен атазанавир и 6 пациенти (7%) в групата на атазанавир + ритонавир са имали вирусологичен рибаунд.
Estonian: Üheteistkümnel isikul (13%) võimendamata atasanaviiri rühmas ja kuuel isikul (7%) atasanaviiri + ritonaviiri rühmas tekkis viiruse hulga suurenemine.
Bulgarian: В случай на прекратяване на приема на ритонавир от първоначално препоръчаната усилена схема с ритонавир (вж. точка 4.4), неусилен Атазанавир Krka може да бъде прилаган на пациенти с леко чернодробно увреждане в доза от 400 mg и при пациенти с умерено чернодробно увреждане при намалена доза от 300 mg веднъж дневно с храна (вж. точка 5.2).
Estonian: Kui ritonaviir jäetakse ära esialgsest soovitatud ritonaviiriga võimendatud raviskeemist (vt lõik 4.4), võib võimendamata Atazanavir Krka't kerge maksakahjustuse korral kasutada annuses 400 mg ja mõõduka maksakahjustusega patsientidel vähendatud annuses 300 mg üks kord ööpäevas koos toiduga (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Първичната крайна точка е осреднената във времето разлика в промяната спрямо изходното ниво на HIV РНК за период от 48 седмици (Таблица 6).
Estonian: Uuringu esmaseks tulemusnäitajaks oli keskmine HIV RNA muutus ravieelsest keskmiselt 48-ks ravinädalaks (tabel 6).
Bulgarian: В in vivo проучвания при плъхове, атазанавир не води до образуването на микронуклеуси в костния мозък, увреждане на ДНК в дуоденума (кометен анализ) или поправка на ДНК в черния дроб при плазмени и тъканни концентрации, превишаващи кластогенните in vitro.
Estonian: Atasanaviir ei indutseerinud rottidel in vivo mikrotuumade teket luuüdis, DNA kahjustust duodeenumis (comet test) või kavandamata DNA parandusi maksas plasma ja koe kontsentratsiooni juures, mis ületas in vitro klastogeense.
Bulgarian: Включва пациенти с изходни данни за резистентност.
Estonian: d Sealhulgas patsiendid ravi alguse resistentsuse andmetega.
Bulgarian: Приемайте капсулите Атазанавир Krka заедно с храна (основно хранене или междинна закуска).
Estonian: Võtke Atazanavir Krka kapslid sisse alati koos toiduga (söögi ajal või koos ootega).
Bulgarian: Фамотидин 20 mg два пъти дневно
Estonian: Famotidiin 20 mg kaks korda ööpäevas
Bulgarian: От 60 изолата от пациенти, лекувани с атазанавир или атазанавир + ритонавир, 18 (30%), са показали I50L фенотип, описан преди при нелекувани пациенти.
Estonian: 60-st atasanaviiri või atasanaviiri + ritonaviiriga ravitud patsiendilt isoleeritud tüvest 18 (30%) täheldati I50L fenotüüpi, mida eelnevalt kirjeldati ravi varem mittesaanud patsientidel.
Bulgarian: След това метаболитите се екскретират с жлъчката, като несвързани, така и под формата на глюкуронирани метаболити.
Estonian: Metaboliidid erituvad seejärel sapiga nii vaba kui ka glükuroniid-metaboliidina.
Bulgarian: Едновременното прилагане на абакавир с атазанавир не се очаква значимо да промени експозицията на абакавир.
Estonian: Abakaviiri ja atasanaviiri koosmanustamine ei muuda oluliselt abakaviiri ekspositsiooni.
Bulgarian: В групата на неусилен атазанавир има по-малко случаи на прекратяване на лечението (1 спрямо 4 пациента в групата на атазанавир + ритонавир).
Estonian: Võimendamata atasanaviiri rühmas esines vähem ravi katkestamisi (1 vs. 4 isikut atasanaviiri + ritonaviiri rühmas).
Bulgarian: Някои хора ще се нуждаят от специални грижи преди или докато приемат Атазанавир Krka.
Estonian: Mõne inimese puhul on enne Atazanavir Krka võtmist või selle ajal vajalik eriline ettevaatus.
Bulgarian: Последваща редукция на дозата на рифабутин до 150 mg два пъти седмично в определени дни се препоръчва при пациенти, при които дозата от 150 mg 3 пъти седмично не се понася добре.
Estonian: Edasine rifabutiini annuse vähendamine kuni annuseni 150 mg kaks korda nädalas kindlatel nädalapäevadel on soovitatav, kui patsient ei talu annust 150 mg 3 korda nädalas.
Bulgarian: Други значими промени в лабораторните показатели (степен 3 или 4), съобщени при ≥ 2% от пациентите, приемащи схеми с атазанавир и един или повече NRTIs са: повишена креатининкиназа (7%), повишение на аланин-аминотрансфераза/ серумна глутаматпируваттрансаминаза (ALT/SGPT) (5%), понижение на неутрофилите (5%), повишение на AST/SGOT (3%) и повишение на липазата (3%).
Estonian: Teisteks märkimisväärseteks kliiniliste laborinäitajate kõrvalekalleteks (3. või 4. raskusaste) atasanaviiri ja üht või enamat nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit sisaldanud ravi saanud ≥ 2% patsientidel olid: kreatiinkinaasi tõus (7%), alaniinaminotransferaasi / seerumi glutamaatpüruvaad-transaminaasi (ALAT/SGPT) tõus (5%), neutrofiilide vähenemine (5%), aspartaataminotransferaaasi / seerumi glutamaat-oksaaloatsetaat-transaminaasi (ASAT/SGOT) tõus (3%), lipaasi tõus (3%).
Bulgarian: Не е известно дали приложението на атазанавир с ритонавир на майката по време на бременност ще доведе до екзацербация на физиологичната хипербилирубинемия, а това от своя страна ще предизвика керниктер у новородените и кърмачетата.
Estonian: Ei ole teada, kas raseduse ajal manustatud atasanaviir koos ritonaviiriga võib soodustada füsioloogilist hüperbilirubineemiat ja põhjustada kernikteruse teket vastsündinutel ja imikutel.
Bulgarian: *Mогат да бъдат използвани ритонавир капсули, таблетки или перорален разтвор.
Estonian: *Võib kasutada ritonaviiri kapsleid, tablette või suukaudset lahust
Bulgarian: Най-честата промяна в лабораторните показатели, свързана с приема на атазанавир и един или повече NRTIs е повишението на общия билирубин, съобщавано предимно като повишен индиректен [неконюгиран] билирубин (87% Степен 1, 2, 3 или 4).
Estonian: Kõige sagedasemaks laborinäitajate kõrvalekaldeks atasanaviiri ja lisaks üht või enamat nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit sisaldava kombinatsiooniga ravitud patsientidel oli üldbilirubiini tõus, mida peamiselt teatati kaudse (konjugeerimata) bilirubiini tõusuna (87% raskusaste 1, 2, 3 või 4).
Bulgarian: Общо в това проучване 182 педиатрични пациенти (81 нелекувани с антиретровирусни средства и 101 лекувани с антиретровирусни средства) са получавали веднъж дневно атазанавир (капсули или под формата на прах), със или без ритонавир, в комбинация с два NRTIs.
Estonian: Kokku said selles uuringus 182 last (81 retroviirusvastast ravi mittesaanud ja 101 retroviirusvastast ravi saanud last) atasanaviiri (kapsleid või pulbrit) üks kord ööpäevas, koos ritonaviiriga või ilms, kombinatsioonis kahe NRTI-ga.
Bulgarian: Атазанавир/ритонавир не е ефективен при вирусни щамове, притежаващи множество мутации за резистентност.
Estonian: Atasanaviir/ritonaviir ei ole efektiivne mitmete resistentsust põhjustavate mutatsioonidega viirustüvede suhtes.
Bulgarian: Честота de novo PI субституция (n=26)a няма няма a Брой пациенти със сдвоени генотипове, класифицирани като вирулогични неуспехи (HIV РНК ≥ 400 копия/ml).
Estonian: Sagedus de novo PI asendused (n=26)a ei ole ei ole a Viroloogiliseks ebaõnnestumiseks klassifitseeritud muutunud genotüübiga patsientide arv (HIV RNA ≥ 400 koopiat/ml).
Bulgarian: При развитие на тежък обрив, приема на Атазанавир Krka трябва да бъде преустановен.
Estonian: Raske lööbe korral tuleb Atazanavir Krka kasutamine lõpetada.
Bulgarian: Тези лекарства контролират инфекцията причинена от вируса на човешкия имунодефицит (ХИВ) чрез потискане на един белтък, необходим за размножаването на ХИВ вируса.
Estonian: Need ravimid hoiavad inimese immuunpuudulikkuse viiruse (Human Immunodeficiency Virus, HIV) infektsiooni kontrolli all, pärssides ensüümi, mida HIV vajab paljunemiseks.
Bulgarian: Това оправдава повишено клинично и лабораторно проследяване за HIV супресията.
Estonian: HIV supressiooni tõhustatud kliiniline ja laboratoorne monitooring on hädavajalik.
Bulgarian: Лекарствени продукти по терапевтични групи
Estonian: Ravimid vastavalt terapeutilisele rühmale
Bulgarian: Абсорбцията на атазанавир може да бъде намалена в случай на повишаване на стомашното pH, независимо от причината.
Estonian: Atasanaviiri imendumine võib väheneda juhul, kui mao pH on tõusnud, põhjusest olenemata.
Bulgarian: Атазанавир Krka Дозировка веднъж дневно
Estonian: Atazanavir Krka annus üks kord ööpäevas
Bulgarian: чести: обрив; нечести: еритема мултиформе a,б
Estonian: sage: lööbed; aeg-ajalt: multiformne erüteem a,b
Bulgarian: По време на терапията е необходимо редовно проследяване на бъбречната функция (вж. точка 4.8).
Estonian: Kogu ravi vältel tuleb patsientide neerufunktsiooni regulaarselt jälgida (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 105,91 mg лактоза монохидрат.
Estonian: Üks kapsel sisaldab 105,91 mg laktoosmonohüdraati.
Bulgarian: При проучвания за токсичност при многократно прилагане, проведени при мишки, плъхове и кучета, находките, свързани с атазанавир се ограничават предимно до черния дроб и включват най-общо минимално до леко повишение на серумния билирубин и чернодробни ензими, хепатоцелуларна вакуолизация и хипертрофия, като само при женските мишки е наблюдавана некроза на единични клетки в черния дроб.
Estonian: Hiirtel, rottidel ja koertel teostatud korduvtoksilisuse uuringutes piirdusid atasanaviirist sõltuvad ilmingud üldiselt maksaga ja ilmnesid üldiselt minimaalse kuni vähese seerumi bilirubiini ja maksaensüümide tõusu, maksarakkude vakuolisatsiooni ja hüpertroofia ning ainult emastel hiirtel ka üksikute maksarakkude nekroosina.
Bulgarian: HMG-CoA редуктазни инхибитори
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid
Bulgarian: Средна промяна от изходно ниво, log10 копия/ml Всички пациенти
Estonian: HIV RNA keskmine muutus ravi algusest, log10 koopiat/ml Kõik patsiendid
Bulgarian: Атазанавир Krka, прилаган без ритонавир не трябва да се използва при бременни жени, тъй като това би могло да доведе до субоптимална експозиция, което е от особено значение за инфекцията на майката и вертикалното предаване.
Estonian: Atazanavir Krka ilma ritonaviirita ei tohi kasutada rasedatel patsientidel, sest selle tagajärjel ei pruugi ravimi ekspositsioon olla optimaalne, tuues kaasa ema infektsiooni ebapiisava ravi ja vertikaalse ülekande.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие между REYATAZ/ритонавир и софосбувир/велпатасвир/воксилапревир е инхибиране на OATP1B, Pgp и
Estonian: Atasanaviiri/ritonaviiri ja sofosbuviir/velpatasviir/voksilapreviiri vaheline koostoime mehhanism on OATP1B, Pgp ja CYP3A inhibeerimine.
Bulgarian: Капсулно съдържимо: лактоза монохидрат, кросповидон (тип А) и магнезиев стеарат.
Estonian: Kapsli sisu: laktoosmonohüdraat, krospovidoon (tüüp A) ja magneesiumstearaat.
Bulgarian: Тяхната честотата не е известна (вж. точка 4.4).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemise sagedus pole teada (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Едновременното приложение на атазанавир с ритонавир в дози по-високи от 100 mg веднъж дневно не е клинично оценявано.
Estonian: Atasanaviiri koosmanustamist ritonaviiriga annustes üle 100 mg üks kord ööpäevas ei ole kliiniliselt uuritud.
Bulgarian: Норбупренорфин AUC ↑105%
Estonian: Norbuprenorfiin AUC ↑105%
Bulgarian: За проследяване на липидите и глюкозата в кръвта се прави справка с установените насоки за лечение на HIV.
Estonian: Vere lipiidide- ja glükoosisisalduse jälgimisel tuleb lähtuda kehtivatest HIV ravijuhenditest.
Bulgarian: Ето защо, след раждане пациентките трябва да бъдат проследявани внимателно за нежелани реакции.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente sünnitusjärgselt hoolikalt jälgida võimalike kõrvaltoimete esinemise suhtes.
Bulgarian: Не спирайте приема на Атазанавир Krka, преди да сте го обсъдили с Вашия лекар.
Estonian: Kui te lõpetate Atazanavir Krka võtmise Ärge lõpetage Atazanavir Krka'i võtmist enne, kui olete rääkinud oma arstiga.
Bulgarian: Атазанавир Krka капсули трябва да се приемат с ритонавир и с храна.
Estonian: Atazanavir Krka'i kapsleid peab võtma koos ritonaviiriga ning need tuleb manustada koos toiduga.
Bulgarian: ОПИОИДИ
Estonian: OPIOIDID
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост, започваща в ръцете и ходилата и преминаваща нагоре към тялото, сърцебиене, тремор или свръхактивност, моля, информирайте незабавно Вашия лекар, за да потърси необходимото лечение.
Estonian: Kui te märkate endal mis tahes infektsiooni sümptomeid või teisi sümptomeid nagu lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus, südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus, siis teavitage sellest otsekohe arsti, et saada vajalikku ravi.
Bulgarian: 30 твърди капсули
Estonian: 30 kõvakapslit
Bulgarian: Ако забележите някои от тези симптоми, моля информирайте Вашия лекар.
Estonian: Kui märkate mõnda neist sümptomitest, teatage oma arstile.
Bulgarian: нечести: намаление на теглото, увеличение на теглото, анорексия, повишен апетит
Estonian: aeg-ajalt: kehakaalu vähenemine, kehakaalu suurenemine, anoreksia, söögiisu suurenemine
Bulgarian: Нарушения на очите:
Estonian: Silma kahjustused:
Bulgarian: При in vitro проучване върху очното дразнене, атазанавир води до потъмняване на говежда роговица, което показва, че би могъл да има дразнещ ефект върху очите при директен контакт с тях.
Estonian: Atasanaviir suurendas veise sarvkesta hägusust in vitro silmaärrituse uuringus viidates, et see võib ärritada silma sellega otsese kokkupuute korral.
Bulgarian: КОРТИКОСТЕРОИДИ
Estonian: KORTIKOSTEROIDID
Bulgarian: Едновременното приложение на атазанавир/ритонавир и други протеазни инхибитори не е изпитвано, но може да се очаква повишаване на експозицията на другите протеазни инхибитори.
Estonian: Proteaasi inhibiitorid: Atasanaviiri/ritonaviiri ja teiste proteaasi inhibiitorite samaaegset manustamist ei ole uuritud, kuid võib eeldada teiste proteaasi inhibiitorite ekspositsiooni suurenemist.
Bulgarian: Концентрацията на атазанавир е силно понижена, когато се прилага едновременно с диданозин (буферирани таблетки) и ставудин.
Estonian: Atasanaviiri kontsentratsioon vähenes oluliselt manustamisel koos didanosiini (puhverdatud tabletid) ja stavudiiniga.
Bulgarian: Съпътстващо приложение на Атазанавир Krka/ритонавир и флутиказон или други глюкокортикоиди, метаболизирани от CYP3A4 не се препоръчва, освен в случаите в които потенциалната полза от лечението превишава риска от системните ефекти на кортикостероидите, включително синдрома на Cushing и потискане функцията на надбъбречните жлези (вж. точка 4.5).
Estonian: Atazanavir Krka/ritonaviiri ja flutikasooni või teiste CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate glükokortikoidide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui ravist saadav potentsiaalne kasu ületab kortikosteroidi süsteemsest toimest tuleneva ohu, sh Cushingi sündroom ja neerupealiste funktsiooni pärssimine (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Най-често съобщаваните отклонения в лабораторните показатели при педиатричните пациенти, които приемат атазанавир перорален прах са увеличаване на общия билирубин (≥ 2,6 пъти ULN, степен 3-4; 16%) и повишена амилаза (степен 3-4; 33%), което обикновено не е свързано с панкреаса.
Estonian: Atasanaviiri suukaudset pulbrit saanud lastel kõige sagedamini teatatud laboratoorsed kõrvalekalded olid üldbilirubiini tõus (≥ 2,6 korda ULN; 3. kuni 4. raskusaste;16%) ja amülaasisisalduse suurenemine (3. kuni 4. raskusaste; 33%), mis ei olnud üldjuhul seotud pankreasega.
Bulgarian: Нито единия нито другия метаболит са показали in vitro антивирусна активност.
Estonian: Kumbki neist ei evi in vitro viirusvastast toimet.
Bulgarian: Проучване проведено при HIV-инфектирани пациенти
Estonian: Uuring HIV-infektsiooniga patsientidel
Bulgarian: РАСТИТЕЛНИ ПРОДУКТИ
Estonian: TAIMSED PREPARAADID
Bulgarian: Неусилен Атазанавир Krka не трябва да се прилага при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Estonian: Võimendamata Atazanavir Krka't ei tohi kasutada raske maksakahjustusega patsientidel.
Bulgarian: В и/или С От 1 151 пациенти, приемащи атазанавир 400 mg веднъж дневно 177 пациенти са били коинфектирани с хроничен хепатит B или C, а от 655 пациенти, приемащи атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно 97 пациенти са били коинфектирани с хроничен хепатит B или C.
Estonian: Kaasneva B- ja/või C-hepatiidi viirusega nakatunud patsiendid 400 mg atasanaviiri üks kord ööpäevas saanud 1151 patsiendist 177 patsiendil oli kaasnev krooniline B- või C-hepatiit ja 300 mg atasanaviiri üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas saanud 655 patsiendist 97-l oli kaasnev krooniline B- või C-hepatiit.
Bulgarian: Диданозин трябва да се приема на гладно 2 часа след приема на атазанавир с храна.
Estonian: Didanosiini tuleb võtta tühja kõhuga 2 tundi pärast koos toiduga võetud atasanaviiri.
Bulgarian: Фармакокинетичен параметър
Estonian: Farmakokineetiline parameeter
Bulgarian: Безопасността на атазанавир е оценена при комбинирано лечение с други антиретровирусни лекарствени продукти по време на контролирани клинични изпитвания при 1 806 възрастни пациенти, получаващи атазанавир 400 mg веднъж дневно (1 151 пациенти, медиана на продължителност 52 седмици и 152 седмици максимална продължителност) или атазанавир 300 mg с ритонавир 100 mg веднъж дневно (655 пациенти, медиана на продължителност 96 седмици и 108 седмици максимална продължителност).
Estonian: Atasanaviiri ohutust kasutamisel kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega on uuritud kontrollitud kliinilistes uuringutes 1806 täiskasvanud patsiendil, kes said 400 mg atasanaviiri üks kord ööpäevas (1151 patsienti, keskmiselt 52 nädalat ja maksimaalselt 152 nädalat) või 300 mg atasanaviiri koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas (655 patsienti, keskmiselt 96 nädalat ja maksimaalselt 108 nädalat).
Bulgarian: Пациенти с поне един функционален CYP2C19 алел.
Estonian: Vähemalt ühe funktsionaalse CYP2C19 alleeliga isikud.
Bulgarian: 30 твърди капсули: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) твърди капсули: EU/1/19/1353/004
Estonian: 30 kõvakapslit: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) kõvakapslit: EU/1/19/1353/004
Bulgarian: При оценка на пре- и постнаталното развитие при плъхове, атазанавир води до преходно редуциране на телесното тегло на потомството при токсична за майката доза.
Estonian: Rottide pre- ja postnataalse arengu hindamisel tingis atasanaviir mööduva poegade kehakaalu alanemise emale toksiliste annuste manustamisel.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Атазанавир Krka
Estonian: Mida on vaja teada enne Atazanavir Krka kasutamist
Bulgarian: Глекапревир AUC: ↑553% (↑424%
Estonian: Glekapreviir AUC: ↑553% (↑424%
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупреждавани за тези възможни странични ефекти, когато използват PDE5 инхибитори при еректилна дисфункция с атазанавир (вж. точка 4.4).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada nende võimalike kõrvaltoimete tekkest, kui PDE5 inhibiitoreid kasutatakse erektsioonihäirete raviks koos atasanaviiriga (vt lõik 4.4).
Bulgarian: В периода преди предстоящото раждане трябва да се обмисли допълнително проследяване.
Estonian: Sünnituseelsel perioodil tuleks kaaluda patsientide tõhusamat jälgimist.
Bulgarian: Фамотидин 40 mg два пъти дневно
Estonian: Famotidiin 40 mg kaks korda ööpäevas
Bulgarian: Бупренорфин AUC ↑67%
Estonian: Buprenorfiin AUC ↑67%
Bulgarian: Въз основа на данни за други CYP3A4 инхибитори се очаква значимо повишаване на плазмените концентрации на мидазолам, когато мидазолам се прилага перорално.
Estonian: CYP3A4 inhibiitorite andmete alusel võib oletada, et midasolaami kontsentratsioon plasmas on midasolaami suukaudsel manustamisel oluliselt kõrgem.
Bulgarian: Появата на симптоми на възпалителна реакция трябва да се подлага на оценка и при необходимост да се приложи лечение.
Estonian: Hinnang tuleb anda mistahes põletikunähtudele ja vajadusel alustada ravi.
Bulgarian: Има тенденция към по-висок клирънс при по-малките деца, съотнесено към тяхното тегло.
Estonian: Noorematel lastel on suundumus veidi suuremale kliirensile arvestatuna kehakaalu kohta.
Bulgarian: Само когато атазанавир с ритонавир се прилагат заедно с ефавиренц, би могло да се обмисли увеличаване на дозата ритонавир до 200 mg веднъж дневно.
Estonian: Ainult siis, kui atasanaviiri koos ritonaviiriga manustatakse samaaegselt koos efavirensiga, võib kaaluda ritonaviiri annuse suurendamist kuni annuseni 200 mg üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Атазанавир + ритонавир е показал по-малка ефикасност спрямо лопинавир + ритонавир.
Estonian: Atasanaviir + sakvinaviir näis olevat inferioorne võrreldes lopinaviir + ritonaviir haruga.
Bulgarian: Симвастатин и ловастатин са силно зависими от CYP3A4 при техния метаболизъм и едновременното прилагане с атазанавир може да доведе до повишени концентрации.
Estonian: Simvastatiini ja lovastatiini metabolism on väga CYP3A4 sõltuv ning manustamine koos atasanaviiriga võib põhjustada nende kontsentratsiooni suurenemist.
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта (вж. точка 4.4).
Estonian: Retroviirusvastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Bulgarian: По време на постмаркетинговото наблюдение се съобщава за хронично бъбречно заболяване при HIV-инфектирани пациенти, лекувани с атазанавир, със или без ритонавир.
Estonian: Turuletulekujärgselt on HIV infektsiooniga patsientidel, keda raviti atasanaviiriga, koos ritonaviiriga või ilma, teatatud kroonilisest neeruhaigusest.
Bulgarian: CD4 брой <50 клетки/mm3
Estonian: CD4 arv <50 rakku/mm3