FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: След 48 седмици 89% (472 от 531) от пациентите, които са приемали еднократната дневна доза, и 88% (235 от 266) от пациентите, които са приемали Isentress два пъти дневно, са постигнали вирусно натоварване под 40 копия/ml;
Latvian: Pēc 48 nedēļām 89 % (472 no 531) pacientu, kuri lietoja vienu Isentress devu dienā, un 88 % (235 no 266) pacientu, kuri lietoja Isentress divreiz dienā, vīrusu slodze bija mazāka par 40 kopijām/ml;
Bulgarian: Лечението с Isentress води до намаляване на вирусното натоварване и след 48 седмици при 53% от децата имат вирусно натоварване под 50 копия/ml.
Latvian: Ārstējot ar Isentress, samazinājās vīrusu slodze, un pēc 48 nedēļām 53 % bērnu vīrusu slodze bija mazāka par 50 kopijām/ml.
Bulgarian: Какви ползи от Isentress са установени в проучванията?
Latvian: Kādi Isentress ieguvumi atklāti pētījumos?
Bulgarian: ХИВ лекарства, Isentress намалява количеството на ХИВ в кръвта и го поддържа на ниско ниво.
Latvian: Isentress, lietojot kopā ar citām zālēm pret HIV, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Bulgarian: Активното вещество в Isentress, ралтегравир (raltegravir), е интегразен инхибитор.
Latvian: Isentress aktīvā viela raltegravīrs ir integrāzes inhibitors.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Isentress, вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Isentress, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Допълнителни поддържащи проучвания установяват дози, осигуряващи сходни ефективни нива на Isentress, при новородени и малки деца.
Latvian: • Atbalstošā papildu pētījumā noteica devas, kas nodrošina vienādus Isentress iedarbības līmeņus zīdaiņiem un maziem bērniem.
Bulgarian: След 48 седмици 86% от пациентите, приемащи Isentress, имат вирусно натоварване под 50 копия/ml (241 от 281) в сравнение с 82% от пациентите, приемащи ефавиренц (230 от 282);
Latvian: Pēc 48 nedēļām 86 % pacientu, kuri lietoja Isentress, vīrusu slodze bija mazāka par 50 kopijām/ml (241 no 281) salīdzinājumā ar 82 % pacientu, kuri lietoja efivarenzu (230 no 282);
Bulgarian: Защо Isentress е разрешен за употреба в ЕС?
Latvian: Kāpēc Isentress ir reģistrētas ES?
Bulgarian: На 20 декември 2007 г.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018. gada martā.
Bulgarian: То блокира определен ензим, наречен интеграза, който участва в един от етапите на репродукцията на ХИВ.
Latvian: Tas bloķē fermentu (integrāzi), kas ir iesaistīts HIV vairošanās procesā.
Bulgarian: Как действа Isentress?
Latvian: Kā Isentress darbojas?
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при деца са съпоставими с тези при възрастни.
Latvian: Blakusparādības bērniem un pieaugušajiem bija salīdzināmas.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Isentress, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Isentress lietošanu.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при е постигнато вирусно натоварване „под измеримото" (под 50 копия на милилитър кръв) след 48 седмици.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem pēc 48 nedēļām bija "nenosakāma" vīrusu slodze (mazāk par 50 kopijām/ml asiņu).
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Isentress?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Isentress ?
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Isentress са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Tika pierādīta Isentress efektivitāte HIV kontrolē, lietojot kopā ar citām HIV zālēm Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Isentress, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на нивата на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) след 16 седмици; 77% от пациентите, приемали Isentress, имат вирусно натоварване под 400 копия/ml след 16 седмици в сравнение с 42% от пациентите, приемали плацебо.
Latvian: Vīrusu slodze 77 % pacientu, kuri saņēma Isentress, pēc 16 nedēļām bija mazāka par 400 kopijām/ml salīdzinājumā ar 42 % pacientu, kuri lietoja placebo.
Bulgarian: Как се използва Isentress?
Latvian: Kā lieto Isentress?
Bulgarian: Европейската комисия издава условно разрешение за употреба на Isentress, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Isentress 2007. gada 20. decembrī saņēma reģistrācijas apliecību ar nosacījumiem, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Уверете се, че Вие и Вашето дете сте готови!
Latvian: Pārliecinieties, vai Jūs un Jūsu bērns esat gatavi!
Bulgarian: Настоящият комплект е променен и може да се различава от този, който сте използвали преди.
Latvian: Šis komplekts ir mainīts un var atšķirties no tā, kuru Jūs lietojāt iepriekš.
Bulgarian: Преди да започнете
Latvian: Pirms sākat rīkoties
Bulgarian: Не спирайте да приемате лекарството, защото:
Latvian: Nepārtrauciet zāļu lietošanu, jo:
Bulgarian: Сложете всичко на чисто и сухо място.
Latvian: Novietojiet visu tīrā, sausā vietā.
Bulgarian: Това означава, че организмът Ви може да се бори по-добре с инфекцията.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jūsu organisms var labāk cīnīties ar infekciju.
Bulgarian: чиста чаша
Latvian: tīra glāze
Bulgarian: Изберете необходимата Ви спринцовка
Latvian: Izvēlieties Jums nepieciešamo šļirci
Bulgarian: намерение или опит за самоубийство
Latvian: • pašnāvības nodoms vai mēģinājums;
Bulgarian: 2 и повече
Latvian: 2 un vairāk
Bulgarian: Взаимодействие (механизъм, ако е известен)
Latvian: Mijiedarbība (mehānisms, ja zināms)
Bulgarian: След разтваряне: 30 минути, когато се съхранява при температура 30 C или по-ниска.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas: 30 minūtes, ja uzglabāts pie vai zem 30°C.
Bulgarian: Допълнителни съображения
Latvian: Papildu apsvērumi
Bulgarian: 15 до 18 дни
Latvian: 15 līdz 18 dienas
Bulgarian: Освен това намалява вероятността лекарствата да не могат повече да се борят с ХИВ (наричано още „лекарствена резистентност").
Latvian: Tas arī samazina iespēju, ka zāles vairs nespēs cīnīties ar HIV (to sauc arī par "zāļu rezistenci")
Bulgarian: (Пригответе по една от всеки размер, но ще имате нужда само от 1 или 2, в зависимост от необходимата доза)
Latvian: (Jums jābūt gatavai pa vienai šļircei no katra izmēra, taču Jums nepieciešama tikai 1 vai 2 šļirces)
Bulgarian: Анализът се базира на всички налични данни.
Latvian: Piezīme: Analīzes veiktas, izmantojot visus pieejamos datus.
Bulgarian: Обикновено тези реакции се наблюдават през първите седмици или месеци от започване на КАРТ.
Latvian: Parasti šādas reakcijas novēro dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc CART uzsākšanas.
Bulgarian: 2 години за неотворено саше.
Latvian: 2 gadi neatvērtai paciņai.
Bulgarian: Използвайте часовник или таймер, за да отмерите 45 секунди.
Latvian: 45 sekunžu uzņemšanai izmantojiet pulksteni vai taimeri.
Bulgarian: 20 декември 2007 г.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007. gada 20. decembris.
Bulgarian: Инструкции (тази брошура)
Latvian: • Norādījumi (šis buklets)
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение
Latvian: Ieteikumi vienlaikus lietošanai
Bulgarian: Няма налични данни при тази популация и не могат да бъдат направени препоръки за дозирането.
Latvian: Dati par šo populāciju nav pieejami, un ieteikumus par devām nevar sniegt.
Bulgarian: BENCHMRK 1 и 2 сборни
Latvian: Apvienotie BENCHMRK 1 un 2
Bulgarian: С времето дозата ще се променя.
Latvian: • Laika gaitā zāļu deva mainīsies.
Bulgarian: Един пациент е имал мутация на 155 позиция.
Latvian: *Vienam pacientam bija mutācija 155 pozīcijā.
Bulgarian: Таблица 1 показва данните от всички налични проучвания за взаимодействия заедно с препоръки за едновременно приложение.
Latvian: 1. tabulā ir redzami visi pieejamie zāļu mijiedarbības pētījumu dati, kopā ar ieteikumiem par vienlaikus lietošanu.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на HIV инфекция.
Latvian: Terapija jāsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Bulgarian: Комплектът съдържа допълнителна чашка и комплект спринцовки, в случай че едната се изгуби или повреди.
Latvian: Šajā komplektā ir papildu trauks un šļirču komplekts gadījumam, ja viens no tiem tiek nozaudēts vai bojāts.
Bulgarian: Напълнете чаша с вода
Latvian: Piepildiet glāzi ar ūdeni
Bulgarian: Към лекарите е отправена молба да регистрират пациентките в този регистър.
Latvian: Ārsti tiek mudināti reģistrēt pacientus šajā reģistrā.
Bulgarian: Ако Вашето дете се дразни, извадете върха на спринцовката от устата и опитайте отново.
Latvian: Ja bērns ir nemierīgs, izņemiet šļirces galu no mutes un mēģiniet vēlreiz.
Bulgarian: Намаляването на количеството на ХИВ в кръвта може да подобри функционирането на имунната система.
Latvian: HIV daudzuma samazināšana asinīs var uzlabot Jūsu imūnsistēmas funkcionēšanu.
Bulgarian: Уверете се, че следвате инструкциите на Вашия лекар.
Latvian: Noteikti sekojiet ārsta norādījumiem.
Bulgarian: След избора на доза са включени допълнителни пациенти за оценка на дългосрочната безопасност, поносимост и ефикасност.
Latvian: Pēc tam, kad tika izvēlētas devas, tika iekļauti papildus pacienti, lai novērtētu ilgtermiņa drošumu, panesamību un efektivitāti.
Bulgarian: Не употребявайте повредени чашки или спринцовки.
Latvian: Neizmantojiet bojātus traukus vai šļirces.
Bulgarian: Сместа трябва да изглежда мътна.
Latvian: Maisījumam jāizskatās duļķainam.
Bulgarian: Дозата на Вашето дете може да се различава от тази, показана на илюстрацията.
Latvian: • Jūsu bērna deva var atšķirties no šajā attēlā parādītās.
Bulgarian: Ако майката е приела ISENTRESS 2-24 часа преди да роди, първата доза на кърмачето трябва да се даде между 24-48 часа след раждане.
Latvian: Ja māte lietojusi ISENTRESS 2-24 stundu laikā pirms dzemdībām, zīdainim pirmā deva jāsaņem 24-48 stundas pēc dzimšanas.
Bulgarian: Запомнете, че дозата може да се променя всеки път, когато отидете при лекаря, затова се уверете, че имате цялата последна информация.
Latvian: Atcerieties, ka deva var mainīties katrā ārsta apmeklējuma reizē, tāpēc pārliecinieties, vai Jūsu rīcībā ir pati jaunākā informācija.
Bulgarian: Проверете отново количеството вода в спринцовката.
Latvian: Vēlreiz pārbaudiet ūdens daudzumu šļircē.
Bulgarian: Пълна информация относно приготвянето и прилагането на суспензията може да се намери в инструкциите за употреба в брошурата, приложена в картонената опаковка.
Latvian: Pilnīgu informāciju par suspensijas sagatavošanu un lietošanu var atrast lietošanas instrukcijas bukletā, kas ir ievietots kastītē.
Bulgarian: Предаване на ХИВ инфекция на други хора
Latvian: HIV nodošana citiem
Bulgarian: Всички проучвания за взаимодействия са проведени при възрастни.
Latvian: Visi mijiedarbības pētījumi tika veikti pieaugušajiem.
Bulgarian: Ралтегравир има относително ниска генетична бариера по отношение на резистентност.
Latvian: Raltegravīram ir relatīvi zema ģenētiskā barjera pret rezistenci.
Bulgarian: Пациентите са стратифицирани по възраст, като първо са включени юношите, а след това, последователно - по-малките деца.
Latvian: Pacienti tika sadalīti atbilstoši vecumam, vispirms iesaistot pusaudžus, pēc tam jaunākus bērnus.
Bulgarian: Това означава, че може да продължите да развивате инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ.
Latvian: Tas nozīmē, ka var turpināties infekcijas vai citas ar HIV saistītās slimības.
Bulgarian: Резултатите от стандартните генотоксични проучвания за оценяване на мутагенността и кластогенността са отрицателни.
Latvian: Dati, kurus ieguva genotoksicitātes standartpētījumos, lai novērtētu mutagenitāti un klastogenitāti, bija negatīvi.
Bulgarian: Isentress спира действието на този ензим.
Latvian: Isentress aptur šī enzīma darbību.
Bulgarian: Новородени, кърмачета и малки деца
Latvian: Jaundzimušie, zīdaiņi un mazi bērni
Bulgarian: Плацебо + ООТ (N = 237)
Latvian: Placebo + OBT (N = 237)
Bulgarian: Уверете се, че сашето е напълно празно.
Latvian: Pārliecinieties, vai paciņa ir pilnīgi tukša.
Bulgarian: Причините за вариабилност могат да включват разлики при едновременното приложение с храна и едновременно прилагани лекарства.
Latvian: Mainīguma iemesli var būt lietošana kopā ar pārtiku un vienlaikus lietotās zāles.
Bulgarian: Колко да приемате
Latvian: Cik daudz jālieto
Bulgarian: Сложете върха на спринцовката в устата на Вашето дете, така че да докосне дясната или лявата страна на бузата.
Latvian: Ievietojiet šļirces galu bērna mutē tā, lai tas pieskartos labā vai kreisā vaiga iekšpusei.
Bulgarian: Количеството Isentress зависи от възрастта и телесното тегло на Вашето дете, затова то ще се променя с времето.
Latvian: • Isentress daudzums atkarīgs no bērna vecuma un masas, tāpēc laika gaitā tas mainīsies.
Bulgarian: Те включват случаитe на синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза.
Latvian: Tās ietvēra Stīvensa-Džonsona sindroma un toksiskās epidermālās nekrolīzes gadījumus.
Bulgarian: Подсладителите, които се съдържат в това лекарство може да увредят зъбите Ви.
Latvian: Saldinātāji, kurus satur šīs zāles var būt kaitīgi zobiem.
Bulgarian: Антивирусна активност in vitro
Latvian: Pretretrovīrusu aktivitāte in vitro
Bulgarian: Някои пациенти развиват вирусологичен ребаунд между 16-та и 96-та седмица.
Latvian: Dažiem pacientiem vīrusa atgriešanās notika starp 16. nedēļu un 96. nedēļu.
Bulgarian: Това означава, че ХИВ вирусът ще развие резистентност към Isentress и лечението ще стане по-трудно.
Latvian: Tas varētu nozīmēt, ka HIV vīrusam attīstīsies rezistence pret Isentress, un to būs grūtāk ārstēt.
Bulgarian: Веднъж абсорбирани, и двете лекарствени форми на ралтегравир показват сходна системна фармакокинетика.
Latvian: Pēc absorbcijas, abas raltegravīra formas uzrāda līdzīgas sistēmiskās farmakokinētikas īpašības.
Bulgarian: Необходимо е гранулите да се смесят с вода преди употреба.
Latvian: • Granulas pirms lietošanas jāsajauc ar ūdeni.
Bulgarian: 600 mg преди лягане
Latvian: Efavirenz 600 mg pirms gulētiešanas
Bulgarian: Вирусологичен неуспех
Latvian: Virusoloģiskā neveiksme
Bulgarian: Напълнете синята спринцовка с вода
Latvian: Piepildiet zilo šļirci ar ūdeni
Bulgarian: Забележка преди да добавите Isentress:
Latvian: Piezīme pirms Isentress pievienošanas:
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina saskaņā ar normatīvo aktu prasībām.
Bulgarian: Вашето дете ще давате Isentress веднъж дневно.
Latvian: Pirmajā bērna dzīves nedēļā Jūs dosiet Isentress 1 reizi dienā.
Bulgarian: Възрастни и педиатрична популация
Latvian: Pieaugušie un pediatriskā populācija
Bulgarian: Две таблетки веднъж дневно
Latvian: Divas tabletes vienu reizi dienā
Bulgarian: Вашето дете на безопасно място.
Latvian: • Novietojiet bērnu drošā vietā.
Bulgarian: Извадете това, от което имате нужда, за да приготвите 1 доза и го поставете на чиста повърхност:
Latvian: • Izņemiet nepieciešamās lietas 1 zāļu devas sagatavošanai un novietojiet tās uz tīras virsmas:
Bulgarian: Популация на окончателна доза N=96
Latvian: Gala devas populācija N=96
Bulgarian: При пациенти не е установена дозова пропорционалност.
Latvian: Pacientiem devu proporcionalitāte nav noskaidrota.
Bulgarian: Преместете тази част на буталото до правилната маркировка на спринцовката
Latvian: Virziet šo virzuļa daļu līdz atbilstošai atzīmei uz šļirces
Bulgarian: Може да поискате от Вашия лекар или фармацевт списък с лекарствата, които взаимодействат с Isentress.
Latvian: • Jūs varat lūgt ārstam vai farmaceitam zāļu, kas mijiedarbojas ar Isentress, sarakstu.
Bulgarian: Фруктоза/Захароза
Latvian: Fruktoze/saharoze
Bulgarian: Ралтегравир се свързва приблизително 83 % с плазмените протеини при хора в диапазон на концентрацията от 2 до 10 µM.
Latvian: Aptuveni 83 % raltegravīra saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām koncentrācijā no 2 līdz 10 μM.
Bulgarian: Родителите и/или полагащите грижи трябва да бъдат инструктирани да прочетат брошурата с инструкциите за употреба преди приготвяне и прилагане на ISENTRESS гранули за перорална суспензия на педиатрични пациенти.
Latvian: Vecāki un/vai aprūpētāji jāinstruē izlasīt lietošanas instrukcijas bukletu pirms ISENTRESS granulu iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanas un lietošanas pediatriskajiem pacientiem.
Bulgarian: Дръжте спринцовката с върха нагоре.
Latvian: Turiet šļirci ar galu uz augšu.
Bulgarian: При препоръчителната доза за новородени на възраст по-малки от 4 седмици се взема предвид бързо увеличаващата се UGT 1A1 активност и клирънса на лекарството от раждането до възраст 4 седмици.
Latvian: Ieteiktajā devā jaundzimušajiem līdz 4 nedēļu vecumam ir ņemta vērā strauji pieaugošā UGT1A1 aktivitāte un zāļu klīrenss laika posmā no piedzimšanas līdz 4 nedēļu vecumam.
Bulgarian: Ако не са се смесили, повъртете ги още малко.
Latvian: Ja tās nav sajaukušās, paskaliniet trauciņu vēl.
Bulgarian: При някои пациенти, приемащи това лекарство, са съобщени тежки и животозастрашаващи кожни реакции и алергични реакции.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lietoja šīs zāles, ziņots par smagām un dzīvībai bīstamām ādas reakcijām un alerģiskām reakcijām.
Bulgarian: Нежелани реакции Ралтегравир (самостоятелно или в комбинация с други АРТ)
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Raltegravīrs (viens pats vai kombinācijā ar citiem ART)
Bulgarian: Тъй като не е известно доколко ралтегравир подлежи на диализа, трябва да се избягва прилагане преди диализна сесия.
Latvian: Tā kā nav zināms raltegravīra daudzums, ko var izvadīt ar dialīzi, jāizvairās to lietot pirms dialīzes veikšanas.
Bulgarian: Все пак, счупването на таблетките трябва да се избягва, когато е възможно.
Latvian: Tomēr, ja vien iespējams, būtu jāizvairās no tablešu laušanas.
Bulgarian: При прилагане два пъти дневно, фармакокинетичното стационарно състояние се постига бързо, приблизително през първите 2 дни от прилагането.
Latvian: Lietojot divas reizes dienā, farmakokinētiskā līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta strauji, aptuveni 2 dienu laikā.
Bulgarian: Важно е Вашето дете да приеме цялата предписана доза (малкият остатък във върха на спринцовката е приемлив).
Latvian: Svarīgi, lai bērns saņemtu visu parakstīto devu (var būt palicis neliels daudzums šļirces galā).
Bulgarian: Много е важно внимателно да измервате водата и Isentress, като използвате правилната спринцовка.
Latvian: • Ir ļoti svarīgi uzmanīgi nomērīt ūdeni un Isentress, izmantojot atbilstošo šļirci.
Bulgarian: Проверете, за да се уверите, че гранулите са смесени.
Latvian: Pārbaudiet, vai granulas ir sajaukušās.
Bulgarian: Извадете буталата на всички използвани спринцовки.
Latvian: Izvelciet virzuļus no visām šļircēm, kuras Jūs izmantojāt.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, обадете се на Вашия лекар.
Latvian: Ja šaubāties, sazinieties ar savu ārstu.
Bulgarian: Техният лекар може също да поиска да предпише таблетки за дъвчене, когато те могат да дъвчат таблетка.
Latvian: Viņu ārsts var arī vēlēties izrakstīt košļājamās tabletes, tad, kad viņi ir spējīgi sakošļāt tableti.
Bulgarian: Замайването може да повлияе способността на някои пациенти да шофират и работят с машини (вж. точка 4.8).
Latvian: Reibonis varētu ietekmēt dažu pacientu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода.
Latvian: • Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете инфектиране на други хора.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par piesardzības pasākumiem, kas jāveic, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
Bulgarian: (повишена разтворимост)
Latvian: (palielināta uzsūkšanās)
Bulgarian: Възраст (часове/дни) на PK проби
Latvian: Vecums (stundas/ dienas) FK paraugu ņemšanas laikā
Bulgarian: Таблица 9 показва фармкокинетичните параметри при новородени в Кохорта 2 при раждането и на възраст 2 седмици.
Latvian: 9. tabulā parādīti farmakokinētiskie raksturlielumi 2. grupas jaundzimušajiem dzimšanas brīdī un 2 nedēļu vecumā.
Bulgarian: UGT 1A1 каталитичната активност е незначителна при раждане и съзрява след раждането.
Latvian: UGT1A1 katalītiskā aktivitāte tūlīt pēc dzimšanas ir minimāla, un tā nobriest pēc piedzimšanas.
Bulgarian: Isentress се използва за лечение на възрастни, юноши, деца, малки деца и кърмачета, които са инфектирани с ХИВ и за лечение на новородени бебета, изложени на ХИВ-1 инфекция от майката.
Latvian: Isentress lieto pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem, maziem bērniem un zīdaiņiem, kuri inficēti ar HIV, kā arī jaundzimušajiem, kuri bijuši pakļauti HIV-1 infekcijai no mātes.
Bulgarian: От раждането дозата се определя въз основа на телесното тегло, както е показано в таблица 1 и таблица 2.
Latvian: Deva kopš dzimšanas ir atkarīga no ķermeņa masas, kā norādīts 1. tabulā un 2. tabulā.
Bulgarian: Той помага на вируса да се размножава в клетките на тялото Ви.
Latvian: Tā palīdz vīrusam vairoties organisma šūnās.
Bulgarian: рифампицин (лекарство, използвано за лечение на някои инфекции като туберкулоза),
Latvian: • rifampicīnu (zāles, ko lieto dažu infekciju, piemēram, tuberkulozes, ārstēšanai);
Bulgarian: горещи вълни; високо кръвно налягане
Latvian: • karstuma viļņi, augsts asinsspiediens;
Bulgarian: Продължителността на комбинираната антиретровирусна терапия, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, силно понижаване на активността на имунната система, по-високият индекс на телесна маса, могат да бъдат някои от многото рискови фактори за развитието на това заболяване.
Latvian: Kombinētās pretretrovīrusu terapijas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smags imūnsistēmas nomākums, palielināts ķermeņa masas indekss var būt daži no daudzajiem šīs slimības riska faktoriem.
Bulgarian: Вашето дете може да приема това лекарство със или без храна или напитки.
Latvian: Jūsu bērns var lietot šīs zāles kopā ar uzturu vai dzērienu vai atsevišķi.
Bulgarian: За подробности относно приготвяне и прилагане на суспензията, вижте точка 6.6.
Latvian: Detalizētu sagatavošanu un suspensijas lietošanu , skatīt 6.6. apakšpunktā.
Bulgarian: Токсичност върху развитието
Latvian: Attīstības toksicitāte
Bulgarian: Не отваряйте сашетата Isentress докато не сте готови да приготвите доза.
Latvian: Neatveriet Isentress paciņas, kamēr neesat gatavs sagatavot zāļu devu.
Bulgarian: Когато се използва с други лекарства, Isentress може да намали количеството на ХИВ в кръвта Ви (наречено „вирусно натоварване") и да увеличи броя на CD4 клетките Ви (вид бели кръвни клетки, които играят важна роля в поддържането на здрава имунна система, която помага за борба с инфекцията).
Latvian: Ja to lieto kopā ar citām zālēm, Isentress var samazināt HIV daudzumu Jūsu asinīs (ko sauc par "vīrusu slodzi") un palielināt Jūsu CD4 šūnu skaitu (baltie asinsķermenīši, kam ir svarīga loma imūnsistēmas veselības saglabāšanā un cīņā ar infekcijām).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ралтегравир при недоносени новородени (<37-ма гестационна седмица) и новородени с ниско тегло при раждане (<2 000 g) не са установени.
Latvian: Raltegravīra lietošanas drošums un efektivitāte neiznēsātiem jaundzimušajiem (<37 grūtniecības nedēļām) un jaundzimušajiem ar mazu ķermeņa masu dzimšanas brīdī (<2000 g) nav noskaidrota.
Bulgarian: Честотата не е известна (вж. точка 4.4).
Latvian: Gadījumu sastopamības biežums nav zināms (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали депресия или психично заболяване.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir depresija vai psihiskas slimības anamnēzē.
Bulgarian: Други лекарства и Isentress
Latvian: Citas zāles un Isentress
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamajām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Bulgarian: Незабавно отидете на лекар, ако забележите което и да е от изброените:
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, ja novērojat jebko no zemāk uzskaitītā: