FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aspergilosis invasiva Se evaluó posaconazol suspensión oral 800 mg/día en dosis fraccionadas para el tratamiento de la aspergilosis invasora en pacientes con una enfermedad resistente a la amfotericina B (incluyendo formulaciones liposómicas) o a itraconazol, o en pacientes que eran intolerantes a estos medicamentos en un ensayo no comparativo de tratamiento de rescate (Estudio 0041).
Dutch: Posaconazol suspensie voor oraal gebruik 800 mg/daginverdeeldedoseswerdgeëvalueerdvoordebehandeling van invasieve aspergillose bij patiënten met een ziekte die ongevoelig isvooramfotericine B (inclusief liposomale formuleringen) of itraconazol, of bij patiënten die dezegeneesmiddelen niet verdroegen in een niet-vergelijkend‘reddingstherapie-onderzoek' (Studie 0041).Klinische resultaten werden vergeleken met die van een externe controlegroep afgeleid van een retrospectievebeoordelingvanmedische dossiers.
Spanish: No se permite el uso indistinto entre Posaconazol Accord comprimidos y posaconazol suspensión oral
Dutch: Niet-uitwisselbaarheidtussenPosaconazole Accord tabletten en posaconazol suspensie voor oraal gebruik
Spanish: No existe experiencia pediátrica con posaconazol comprimidos.
Dutch: Er is geen ervaring met posaconazol tabletten bij pediatrische patiënten.
Spanish: Posaconazol Accord 100 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Posaconazole Accord 100 mg
Spanish: 300 mg una vez al día (Día 1, 300 mg dos veces al día)*
Dutch: 300 mg eenmaaldaags (dag 1300
Spanish: La dosis habitual es de 300 mg (tres comprimidos de 100 mg) dos veces al día el primer día, y posteriormente de 300 mg (tres comprimidos de 100 mg) una vez al día.
Dutch: De aanbevolendoseringis 300 mg (drie tabletten van 100 mg) tweemaal daags op de eerste dag,daarna 300 mg (drie tabletten van 100 mg) eenmaal daags.
Spanish: Debido al riesgo de sedación prolongada y posible depresión respiratoria, solamente se debe considerar la administración concomitante de posaconazol con cualquier benzodiazepina metabolizada por CYP3A4 (por ejemplo midazolam, triazolam, alprazolam) si es claramente necesario.
Dutch: In verband met het risico op een verlengde sedatie en mogelijk respiratoire depressie dient gelijktijdige toediening van posaconazol met een benzodiazepine die door CYP3A4 gemetaboliseerdwordt(bijv.midazolam, triazolam, alprazolam)alleen te worden overwogen wanneer dit striktnoodzakelijkis.AanpassingvandedosisbenzodiazepinesdiedoorCYP3A4gemetaboliseerd worden,moetwordenoverwogen(zierubriek4.5).
Spanish: Después de la administración concomitante de posaconazol suspensión oral (400 mg dos veces al día) con atazanavir y ritonavir (300/100 mg una vez al día) durante 7 días en sujetos sanos la Cmáx y el AUC de atazanavir aumentaron una media de 1,5 y 2,5 veces (intervalo de 0,9 a 4,1 veces), respectivamente.
Dutch: Gelijktijdigetoediening van posaconazol orale suspensie (400 mg tweemaal daags) en atazanavir plus ritonavir(300/100 mg eenmaal daags) gedurende 7dagenaan gezonde personen deed de Cmaxen AUC vanatazanavir gemiddeld respectievelijk 1,5-voudig en 2,5-voudig (spreiding 0,9tot 4,1-voudig) stijgen.
Spanish: síndrome del QT prolongado§, electrocardiograma anormal§, palpitaciones, bradicardia, extrasístoles supraventriculares, taquicardia "torsade de pointes", muerte repentina, taquicardia ventricular, parada cardiorrespiratoria, insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio
Dutch: lange-QT-syndroom§,abnormaal elektrocardiogram§,palpitaties, bradycardie, supraventriculaire extrasystolen, tachycardie
Spanish: Se recomienda una monitorización frecuente para vigilar las reacciones adversas y la toxicidad relacionadas con los bloqueantes de los canales de calcio durante la administración concomitante con posaconazol.
Dutch: Frequente controle op bijwerkingen en toxiciteit met betrekking tot calciumantagonisten wordt aanbevolen tijdens gelijktijdige toediening met posaconazol.
Spanish: Fumarato estearil de sodio
Dutch: Natriumstearylfumaraat
Spanish: Dosis de "carga" de 300 mg (tres comprimidos de 100 mg) dos veces al día el primer día y posteriormente 300 mg (tres comprimidos de 100 mg) una vez al día.
Dutch: Oplaaddosis van 300 mg (drie tabletten van 100 mg) tweemaaldaags op de eerste dag en daarna 300 mg (drie tabletten van100 mg) eenmaal daags.
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante de posaconazol y rifabutina, salvo que el beneficio para el paciente supere el riesgo (ver también más arriba lo que se refiere al efecto de rifabutina sobre los niveles plasmáticos de posaconazol).
Dutch: Posaconazoldeed de Cmaxen AUC vanrifabutine stijgen met respectievelijk 31%en 72%.Gelijktijdig gebruik van posaconazol en rifabutine dient te worden vermeden tenzij het voordeel voor de patiënt opweegt tegen het risico (zie eveneens hierboven betreffende het effect van rifabutine op de plasmaspiegels van posaconazol).
Spanish: No tome Posaconazol Accord si está embarazada, a menos que se lo indique su médico.
Dutch: Gebruik Posaconazole Accord niet tijdens de zwangerschap tenzij op advies van uw arts.
Spanish: Tras la administración de una dosis única de posaconazol suspensión oral, no se produjo ningún efecto sobre la farmacocinética de posaconazol por insuficiencia renal leve y moderada (n=18, Cl cr ≥ 20 ml/min/1,73 m2); por lo tanto, no se requiere ajuste de la dosis.
Dutch: Na toediening van een enkelvoudige dosis posaconazol suspensie voor oraal gebruik was er geen effectvan een lichte en matige nierfunctiestoornis (n = 18, Clcr ≥20 ml/min/1,73m2) op defarmacokinetiek van posaconazol; dosisaanpassing isbijgevolgnietvereist.Bij patiëntenmet een ernstige nierfunctiestoornis (n = 6, Clcr <20 ml/min/1,73 m2) had de AUC van posaconazol een hoge variabiliteit [> 96% CV (variatiecoëfficiënt)] in vergelijking met andere renalegroepen [< 40% CV].
Spanish: • Candida parapsilosis: S ≤0,06 mg/l, R >0,06 mg/l
Dutch: EUCAST MIC-breekpunten van posaconazol [gevoelig (G); resistent (R)]: - Candida albicans:G≤0,06 mg/l,R> 0,06 mg/l - Candida tropicalis:G≤0,06 mg/l,R> 0,06 mg/l - Candida parapsilosis:G≤0,06 mg/l,R> 0,06 mg/l
Spanish: Se utiliza para prevenir y tratar muchas infecciones fúngicas diferentes.
Dutch: Dit geneesmiddel behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘antischimmelmiddelen'wordengenoemd.Hetwordtgebruiktomeengrootaantalverschillende schimmelinfecties te voorkómen en te behandelen.
Spanish: Debe considerarse la suspensión de Posaconazol Accord si los signos y síntomas clínicos indican desarrollo de una hepatopatía.
Dutch: Stopzetting van Posaconazole Accord moet overwogenwordenindienklinischetekenenensymptomenontstaandieovereenkomenmethetontwikke len van een leveraandoening.
Spanish: Posaconazol Accord 100 mg comprimidos gastrorresistentes posaconazol
Dutch: Posaconazole Accord 100 mg maagsapresistente tabletten posaconazol
Spanish: visión borrosa, fotofobia, agudeza visualdisminuida diplopía, escotoma
Dutch: wazigzien,fotofobie,verminderdegezichtsscherpte
Spanish: Todos los aleatorizados e:
Dutch: d: Allen gerandomiseerd e: Allen behandeld
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Posaconazol Accord 100 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Posaconazole Accord 100 mg maagsapresistente tabletten
Spanish: Posaconazol Accord contiene un medicamento llamado posaconazol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados "antifúngicos".
Dutch: Posaconazole Accord bevat het geneesmiddel posaconazol.
Spanish: Trastornos hepatobiliares Frecuentes:
Dutch: Bloedvataandoeningen Vaak:
Spanish: Tras una dosis oral única de 400 mg de posaconazol suspensión oral en pacientes (seis por grupo) con insuficiencia hepática leve (Clase A en la clasificación de Child-Pugh), moderada (Clase B en la clasificación de Child-Pugh) o grave (Clase C en la clasificación de Child-Pugh), la media del AUC se multiplicó 1,3 a 1,6 veces en comparación con la de sujetos control con función hepática normal.
Dutch: Natoedieningvaneenenkelvoudigedosisvan400 mgposaconazolsuspensievoororaalgebruikaanpatiënten met een lichte(Child-Pugh klasseA), matigernstige (Child-Pugh klasse B) of ernstige(Child-Pugh klasse C) leverfunctiestoornis (zespergroep),wasdegemiddeldeAUC1,3tot1,6 keerhoger in vergelijking met overeenstemmende controlepersonen met een normale leverfunctie.Ongebonden concentraties werden niet bepaald en het kan niet worden uitgesloten dat er een grotere toenameisvanblootstellingaanongebondenposaconazoldandewaargenomentoenamevan60% vandetotale AUC.
Spanish: Frasco (vidrio) 105 ml
Dutch: 105 ml
Spanish: La duración del tratamiento depende del estado del paciente.
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van de toestand van de patiënt.
Spanish: La duración del tratamiento depende de la gravedad de la enfermedad y de la reacción del paciente.
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van de ernst van de ziekte en van de respons van de patiënt.
Spanish: Actúa impidiendo la formación de ergosterol, que es una parte importante de las membranas de la célula fúngica.
Dutch: Het voorkomt de vorming van ergosterol, een belangrijke component van de celwanden van schimmels.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Posaconazole AHCL en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/posaconazole-ahcl.
Dutch: Meer informatie over Posaconazole AHCL is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/posaconazole-ahcl.
Spanish: Se utiliza en pacientes cuya infección es grave o en pacientes con sistemas inmunitarios debilitados, cuando es poco probable que hagan efecto los medicamentos de aplicación por vía tópica (directamente en la zona afectada por la candidosis).
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten bij wie de infectie ernstig is of bij patiënten met een verzwakt immuunsysteem, wanneer geneesmiddelen die topisch worden aangebracht (rechtstreeks op de spruw), waarschijnlijk niet zullen werken.
Spanish: • cromoblastomicosis y micetoma (infecciones fúngicas crónicas de la piel o del tejido que queda justo debajo de ella, generalmente debidas a esporas de hongos que infectan heridas producidas por pinchos o esquirlas);
Dutch: • chromoblastomycose en mycetoom (langdurige schimmelinfecties van de huid of het weefsel net onder de huid, meestal veroorzaakt door schimmelsporen die door doornen of splinters veroorzaakte wonden hebben geïnfecteerd),
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Posaconazole AHCL ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Noxafil.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Posaconazole AHCL van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Noxafil.
Spanish: Dado que Posaconazole AHCL es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Dutch: Aangezien Posaconazole AHCL een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Spanish: Posaconazole AHCL se presenta en suspensión oral (40 mg/ml) que se administra con una comida o complemento alimenticio.
Dutch: Posaconazole AHCL is beschikbaar als orale suspensie (40 mg/ml), in te nemen met een maaltijd of voedingssupplement.
Spanish: Los estudios sobre los beneficios y riesgos del principio activo para los usos aprobados se han realizado con el medicamento de referencia, Noxafil, y no es necesario repetirlos para Posaconazole AHCL.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof bij de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel, Noxafil, en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Posaconazole AHCL.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Posaconazole AHCL se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Posaconazole AHCL, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Spanish: Posaconazole AHCL también se utiliza para prevenir las infecciones fúngicas invasoras en pacientes cuyo sistema inmunitario se debilita debido a los tratamientos que reciben contra la leucemia o contra el cáncer de médula ósea o a medicamentos utilizados en el trasplante de células madre hematopoyéticas (un procedimiento en el que la médula ósea del paciente se sustituye por células madre de un donante para formar nueva médula ósea).
Dutch: Posaconazole AHCL wordt ook gebruikt om invasieve schimmelinfecties te voorkomen bij patiënten van wie het immuunsysteem is verzwakt door behandelingen die zij ontvangen voor bloed- of beenmergkanker of door geneesmiddelen die worden gebruikt bij hematopoëtische stamceltransplantatie (een procedure waarbij het beenmerg van de patiënt wordt vervangen door stamcellen van een donor om nieuw beenmerg te vormen).
Spanish: Los efectos adversos notificados con Posaconazole AHCL se evalúan cuidadosamente, y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Posaconazole AHCL worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Spanish: Como para todos los medicamentos, la compañía facilitó estudios sobre la calidad de Posaconazole AHCL.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Posaconazole AHCL overgelegd.
Spanish: Posaconazole AHCL es un medicamento antifúngico que se utiliza para tratar a adultos que padecen las enfermedades fúngicas siguientes, cuando estos no toleran los tratamientos con otros medicamentos antifúngicos (anfotericina B, itraconazol o fluconazol) o dichos tratamientos no han dado resultado:
Dutch: Posaconazole AHCL is een antischimmelgeneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van volwassenen met de volgende schimmelinfecties, wanneer behandelingen met andere antischimmelgeneesmiddelen (amfotericine B, itraconazol of fluconazol) niet worden verdragen of niet werken:
Spanish: Posaconazole AHCL solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de las infecciones fúngicas invasoras o en el tratamiento de pacientes con un alto riesgo de sufrirlas.
Dutch: Posaconazole AHCL is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van schimmelinfecties of met de behandeling van patiënten met een hoog risico op invasieve schimmelinfecties.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Posaconazole AHCL se controlan de forma continua.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Posaconazole AHCL continu gevolgd.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Posaconazole AHCL?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Posaconazole AHCL te waarborgen?
Spanish: • aspergilosis invasora (infección fúngica provocada por Aspergillus);
Dutch: • invasieve aspergillose (schimmelinfectie veroorzaakt door Aspergillus),
Spanish: La lista de hongos contra los que actúa el posaconazol puede encontrarse en la ficha técnica o el resumen de las características del producto.
Dutch: De lijst met schimmels waartegen posaconazol werkzaam is, is opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken.
Spanish: • fusariosis (infección fúngica provocada por el Fusarium);
Dutch: • fusariose (schimmelinfectie veroorzaakt door Fusarium),
Spanish: • coccidioidodomicosis (infección fúngica de los pulmones causada al respirar esporas).
Dutch: • coccidioïdomycose (schimmelinfectie van de longen door inademing van sporen).
Spanish: Para tratar la candidosis, se tomará una dosis de 200 mg (5 ml) de Posaconazole AHCL el primer día, y una dosis de 100 mg (2,5 ml) una vez al día durante los 13 días siguientes.
Dutch: Voor spruw wordt Posaconazole AHCL ingenomen in een dosis van 200 mg (5 ml) op de eerste dag, gevolgd door 100 mg (2,5 ml) één keer per dag gedurende de volgende 13 dagen.
Spanish: El principio activo de Posaconazole AHCL, el posaconazol, es un medicamento antifúngico que pertenece al grupo de los «triazoles».
Dutch: De werkzame stof in Posaconazole AHCL, posaconazol, is een antischimmelmiddel uit de groep van de triazolen.
Spanish: Para el tratamiento de las infecciones fúngicas, a excepción de la candidosis, los pacientes que no comen tomarán una dosis de 400 mg (10 ml) de Posaconazole AHCL dos veces al día, o de 200 mg (5 ml), cuatro veces al día.
Dutch: Voor de behandeling van schimmelinfecties, met uitzondering van spruw, wordt Posaconazole AHCL ingenomen in een dosis van 400 mg (10 ml) twee keer per dag, of 200 mg (5 ml) vier keer per dag bij patiënten die niet eten.
Spanish: Posaconazole AHCL también se emplea para tratar la candidosis, una infección fúngica de la boca o la garganta por cándida.
Dutch: Posaconazole AHCL wordt ook gebruikt als eerstelijnsbehandeling van ‘spruw', een schimmelinfectie van de mond en de keel veroorzaakt door Candida.
Spanish: Para la prevención de infecciones fúngicas invasoras, se tomará una dosis de 200 mg (5 ml) de Posaconazole AHCL tres veces al día.
Dutch: Voor de preventie van invasieve schimmelinfecties wordt Posaconazole AHCL ingenomen in een dosis van 200 mg (5 ml) drie keer per dag.
Spanish: Otra información sobre Posaconazole AHCL
Dutch: Overige informatie over Posaconazole AHCL
Spanish: Posaconazole AHCL contiene el principio activo posaconazol y es un «medicamento genérico», es decir, Posaconazole AHCL contiene el mismo principio activo y funciona de la misma manera que el «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE llamado Noxafil.
Dutch: Dit betekent dat Posaconazole AHCL dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de EU is toegelaten onder de naam Noxafil.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Posaconazole AHCL en la UE?
Dutch: Waarom is Posaconazole AHCL geregistreerd in de EU?
Spanish: Información general sobre Posaconazol AHCL y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Dutch: Een overzicht van Posaconazole AHCL en waarom het is geregistreerd in de EU
Spanish: ¿Qué es Posaconazol AHCL y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Posaconazole AHCL en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuáles son los riesgos asociados a Posaconazole AHCL?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Posaconazole AHCL?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Posaconazole AHCL, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Posaconazole AHCL.
Spanish: ¿Cómo actúa Posaconazole AHCL?
Dutch: Hoe werkt Posaconazole AHCL?
Spanish: ¿Cómo se usa Posaconazole AHCL?
Dutch: Hoe wordt Posaconazole AHCL gebruikt?
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Noxafil, los beneficios de Posaconazole AHCL son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Dutch: AHCL groter is dan het vastgestelde risico en Posaconazole AHCL geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/19/1380/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/19/1380/001
Spanish: 1 Incluye otras especies menos frecuentes o especies desconocidas
Dutch: 1Omvat andere minder voorkomendespecies of onbekende species
Spanish: Los estudios de carcinogenicidad no revelaron riesgos especiales para los seres humanos.
Dutch: Carcinogeniteitsstudies brachten geen speciaal risico voor de mens aan het licht.
Spanish: Después de la apertura inicial del envase: 30 días
Dutch: 30 maanden Na eerste opening van de verpakking: 30 dagen
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Dutch: Ouderen (≥65 jaar)
Spanish: La dosis recomendada se presenta en la Tabla 1.
Dutch: De aanbevolen dosering wordt getoond in Tabel1.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meld systeemzoalsvermeldin aanhangsel V. Door bijwerkingente melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Spanish: La semivida (t½) de eliminación se prolongó de aproximadamente 27 horas hasta ~ 43 horas en los respectivos grupos.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd (t½) was toegenomen van ongeveer 27 uur tot~43 uur in de respectievelijke groepen.
Spanish: Se utiliza para prevenir y tratar muchas infecciones fúngicas diferentes.
Dutch: Het wordt gebruikt om een groot aantal verschillende schimmelinfecties te voorkómen en te behandelen.
Spanish: • Si queda suspensión en el frasco después de más de cuatro semanas de su primera apertura, no deberá utilizar este medicamento.
Dutch: - Als u nog wat van de suspensie overhoudt in een fles na meer dan 30 dagenna de eerste opening, mag u dit geneesmiddel niet meer gebruiken.
Spanish: Los pacientes con malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Dutch: Patiënten met glucosegalactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussenvoordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddelgaat innemen want er staat belangrijke informatieinvooru.
Spanish: En caso de que esto ocurra, no conduzca ni use ninguna herramienta o máquina y póngase en contacto con su médico.
Dutch: In dit geval mag u geen voertuig besturen of geen gereedschap of machines gebruiken en moet ucontact opnemen met uw arts.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VANNIET-GEBRUIKTE GENEESMDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDEAFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Spanish: Tasa de éxito clínico 4 semanas después de la finalización del tratamiento
Dutch: Klinisch succespercentage 4 weken na einde van behandeling
Spanish: El estado de equilibrio se alcanza después de 7 a 10 días de administración de dosis múltiples.
Dutch: Steady-state wordt bereikt na 7 tot 10 dagen toediening van meervoudige doses.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia en pacientes pediátricos menores de 18 años de edad.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij pediatrische patiënten jonger dan 18 jaarzijnnietvastgesteld.
Spanish: Por lo tanto, se aconseja una vigilancia estrecha de las infecciones fúngicas intercurrentes en pacientes que pesen más de 120 kg.
Dutch: Daarom wordt nauwlettend toezicht op schimmeldoorbraakinfecties aanbevolen bij patiënten zwaarder dan 120kg.
Spanish: La resistencia se define como la progresión de la infección o la ausencia de mejoría después de un mínimo de 7 días de dosis terapéuticas previas de terapia antifúngica eficaz.
Dutch: Ongevoeligheid wordt gedefinieerd als progressie van de infectie of het uitblijven van verbetering naeenminimumvan7dagen voorafgaande therapeutische doses van doeltreffende antifungale therapie.