FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit globale veiligheidsprofiel bleef bij 107 patiënten die tot 48 weken werden behandeld met CRIXIVAN alleen of in combinatie met NRTI('s), min of meer gelijk.
Romanian: Acest profil de siguranţă general a fost similar la cei 107 pacienţi trataţi cu CRIXIVAN în monoterapie sau în asociere cu INRT pe o perioadă de până la 48 săptămâni.
Dutch: In dit openlabel, niet-gerandomiseerd onderzoek met één arm werden patiënten behandeld met stavudine en lamivudine plus indinavir/ritonavir 400/100 mg om de 12 uur.
Romanian: În acest studiu deschis, nerandomizat, cu un singur braţ, pacienţii au fost trataţi cu stavudină şi lamivudină plus indinavir/ritonavir 400/100 mg la fiecare 12 ore.
Dutch: Als een van bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u twijfelt), neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u CRIXIVAN gebruikt.
Romanian: Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua CRIXIVAN.
Dutch: Bij resusapen leidde toediening van indinavir aan pasgeborenen tot een lichte verergering van de voorbijgaande fysiologische hyperbilirubinemie die bij deze diersoort na de geboorte wordt gezien.
Romanian: La maimuţele Rhesus, administrarea indinavir la puii nou-născuţi a determinat exacerbarea uşoară a hiperbilirubinemiei fiziologice tranzitorii observată la această specie după parturiţie.
Dutch: • itraconazol, ketoconazol - gebruikt tegen schimmelinfecties
Romanian: • itraconazol, ketoconazol - utilizate în tratamentul infecţiilor fungice
Dutch: Volgens de intent-to-treat- en de on-treatmentanalyses was het deel van de patiënten met een hiv-RNA < 50 kopieën/ml in week 96 68,8 % respectievelijk 88,7 %.
Romanian: În analizele după intenţia de tratament şi din timpul tratamentului proporţia de pacienţi cu ARN HIV <50 copii/ml a fost de 68,8%, respectiv de 88,7%, în săptămâna 96.
Dutch: • fexofenadine, loratadine - antihistaminica bij hooikoorts en andere allergische aandoeningen
Romanian: • fexofenadină, loratadină - antihistaminice utilizate pentru febra fânului şi alte afecţiuni alergice
Dutch: Wanneer neemt u dit middel in?
Romanian: Când să luaţi
Dutch: Bij onderzoek in vitro met menselijke levermicrosomen bleek dat cytochroom CYP3A4 het enige P450-iso-enzym is dat een rol van belang speelt bij het oxidatieve metabolisme van indinavir.
Romanian: Studiile in vitro cu microzomi hepatici umani au indicat că CYP3A4 este singura izoenzimă P450 care joacă un rol important în metabolizarea oxidativă a indinavirului.
Dutch: Niet onderzocht, gelijktijdige toediening kan leiden tot hogere concentraties warfarine.
Romanian: Nu a fost studiată; administrarea concomitentă poate duce la creşterea concentraţiilor plasmatice ale warfarinei.
Dutch: Zelfde aanbevelingen als voor indinavir zonder boosting met ritonavir (zie tabel 1).
Romanian: Aceleaşi recomandări ca în cazul indinavir nepotenţat cu ritonavir (vezi Tabelul 1).
Dutch: Bij sommige patiënten verdween de interstitiële nefritis na stopzetting van behandeling met indinavir niet; nierinsufficiëntie, nierfalen, leukocyturie (zie rubriek 4.4)
Romanian: La unii pacienţi, întreruperea terapiei cu indinavir nu a determinat dispariţia nefritei interstiţiale; insuficienţă renală; disfuncţie renală; leucociturie (vezi pct. 4.4).
Dutch: Interactiestudie met lopinavir/ritonavir + rosuvastatine: Rosuvastatine AUC: ↑ factor 2,08 Rosuvastatine Cmax: ↑ factor 4,66 (werkingsmechanisme niet bekend)
Romanian: Studiul clinic de interacţiune cu Lopinavir/ritonavir + rosuvastatină: Rosuvastatină ASC  de 2,08 ori Rosuvastatină Cmax  de 4,66 ori (Mecanism necunoscut)
Dutch: Interactie indinavir/ritonavir niet onderzocht.
Romanian: Interacţiunea cu indinavir/ritonavir nu a fost studiată.
Dutch: Niet onderzocht.
Romanian: Nu a fost studiată.
Dutch: Na instelling van indinavir/ritonavir 800/100 mg 2 dd of lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2 dd moest in één studie de dosis ciclosporine A tot 5 - 20 % van de eerdere dosis worden verlaagd om de concentraties ciclosporine A binnen het therapeutische bereik te houden.
Romanian: Într-un studiu, după iniţierea tratamentului cu indinavir/ritonavir 800/100 BID sau lopinavir/ritonavir 400/100 BID, a fost necesară reducerea dozei de ciclosporină A la 5-20% din doza anterioară pentru a menţine concentraţiile plasmatice ale ciclosporinei A în intervalul terapeutic.
Dutch: Geboost indinavir (indinavir met ritonavir) kan additieve farmacokinetische effecten hebben op stoffen die ook gebruik maken van de CYP3A4-pathway omdat zowel ritonavir als indinavir het cytochroom-P450-enzym CYP3A4 remmen.
Romanian: Potenţarea indinavirului (indinavir asociat cu ritonavir) poate avea şi alte efecte farmacocinetice asupra substanţelor care urmează calea metabolică a CYP3A4, deoarece atât ritonavirul cât şi indinavirul inhibă enzima CYP3A4 a citocromului P450.
Dutch: •‘hemofilie'-CRIXIVAN kan de kans op een bloeding vergroten.
Romanian: • „hemofilie" - CRIXIVAN vă poate face mai predispus la sângerare.
Dutch: Wat is CRIXIVAN?
Romanian: Ce este CRIXIVAN
Dutch: • venlafaxine, trazodon - gebruikt bij depressie
Romanian: • venlafaxină, trazodonă - utilizate pentru depresie
Dutch: De dosis ciclosporine A moet worden aangepast op geleide van metingen van de dalconcentraties ciclosporine A in het bloed.
Romanian: Ajustarea dozei de ciclosporină A trebuie făcută în concordanţă cu valorile concentraţiei plasmatice de ciclosporină A.
Dutch: Op grond van een interactiestudie met lopinavir/ritonavir wordt de combinatie van rosuvastatine en proteaseremmers niet aanbevolen.
Romanian: Pe baza unui studiu de interacţiune efectuat cu lopinavir/ritonavir, nu se recomandă administrarea de rosuvastatină în asociere cu inhibitori de protează.
Dutch: Indinavir mag niet samen met ritonavir worden gegeven aan patiënten met een gedecompenseerde leveraandoening omdat ritonavir voornamelijk door de lever wordt gemetaboliseerd en uitgescheiden (zie rubriek 4.4).
Romanian: Indinavir nu trebuie administrat în asociere cu ritonavir la pacienţii cu boală hepatică decompensată, deoarece ritonavirul este metabolizat şi eliminat în principal pe cale hepatică (vezi pct. 4.4).
Dutch: Fenytoïne kan de serumconcentraties ritonavir verlagen.
Romanian: Fenitoina poate să scadă concentraţiile serice de ritonavir.
Dutch: Deze bijwerkingen waren: misselijkheid (35,3 %), hoofdpijn (25,2 %), diarree (24,6 %), asthenie/vermoeidheid (24,3 %), uitslag (19,1 %), veranderde smaakgewaarwording (19,1 %), droge huid (16,2 %), buikpijn (14,6 %), braken (11,0 %), duizeligheid (10,7 %).
Romanian: Aceste reacţii adverse au fost: greaţă (35,3%), cefalee (25,2%), diaree (24,6%), astenie/fatigabilitate (24,3%), erupţii cutanate tranzitorii (19,1%), disgeuzie (19,1%), uscăciune cutanată (16,2%), dureri abdominale (14,6%), vărsături (11,0%), ameţeli (10,7%).
Dutch: Van auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immuunhepatitis) is ook gerapporteerd dat ze in een setting van immuunreactivering kunnen optreden; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariţia de afecţiuni autoimune (cum ar fi boala Graves) în stabilirea reactivării imune; cu toate acestea, timpul raportat faţă de momentul debutului este mai variabil, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Olanda
Dutch: Combinatie niet aanbevolen.
Romanian: Asocierea nu este recomandată
Dutch: CRIXIVAN is, in combinatie met antiretrovirale nucleoside analogen, geïndiceerd voor de behandeling van hiv-1-geïnfecteerde volwassenen.
Romanian: CRIXIVAN este indicat în asociere cu analogi nucleozidici antiretrovirali pentru tratamentul adulţilor infectaţi cu HIV-1.
Dutch: • fluconazol - gebruikt tegen schimmelinfecties
Romanian: • fluconazol - utilizat pentru infecţii fungice
Dutch: Gelijktijdige toediening van ritonavir en ketoconazol gaf een hogere incidentie van gastro-intestinale en hepatische bijwerkingen.
Romanian: Administrarea concomitentă de ritonavir şi ketoconazol a determinat creşterea incidenţei reacţiilor adverse gastrointestinale şi hepatice.
Dutch: Bij ratten die met indinavir in dosering  160 mg/kg per dag werden behandeld, werden een toename van het gewicht van de schildklier en hyperplasie van de follikelcellen van de schildklier waargenomen als gevolg van een verhoogde thyroxineklaring.
Romanian: La şobolanii trataţi cu indinavir în doze  160 mg/kg şi zi s-a observat o creştere a greutăţii tiroidei şi hiperplazia celulelor foliculare tiroidiene din cauza unei creşteri a clearance-ului tiroxinei.
Dutch: Geneesmiddelen per therapeutisch gebied
Romanian: Medicamente în funcţie de clasa terapeutică
Dutch: en ‘Gebruik CRIXIVAN of ritonavir niet' in rubriek 2 voor een belangrijke lijst met geneesmiddelen die u niet met CRIXIVAN mag combineren.
Romanian: Vă rugăm să vedeţi „Nu luaţi CRIXIVAN" şi „Nu luaţi nici CRIXIVAN, nici ritonavir" de mai sus, de la pct. 2 pentru o listă importantă de medicamente pe care nu trebuie să le luaţi împreună cu CRIXIVAN.
Dutch: • theofylline - gebruikt bij astma
Romanian: • teofilină - utilizată pentru astm bronşic
Dutch: • Om overdracht van hiv op hun baby te voorkomen, wordt aanbevolen dat met hiv geïnfecteerde vrouwen geen borstvoeding geven.
Romanian: Pentru a evita transmiterea HIV, se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-şi alăpteze copiii sub niciun motiv.
Dutch: De gemiddelde uitscheiding in de urine van onveranderd geneesmiddel na een eenmalige dosis op de nuchtere maag was na een dosis van 700 mg 10,4 %, en na een dosis van 1000 mg 12,0 %.
Romanian: După administrarea unei doze unice în condiţii de repaus alimentar, excreţia urinară medie a medicamentului nemodificat a fost de 10,4%% după o doză de 700 mg şi de 12%% după 1000 mg.
Dutch: Het flesje zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
Romanian: A se păstra flaconul bine închis pentru a fi protejat de umezeală.
Dutch: • Gebruik CRIXIVAN niet met voedsel met veel calorieën, vet en eiwitten.
Romanian: • Nu luaţi CRIXIVAN împreună cu alimente bogate în calorii, grăsimi şi proteine.
Dutch: myalgie myositis; rabdomyolyse, verhoogd CPK, osteonecrose (zie rubriek 4.4), periartritis
Romanian: mialgie miozită, rabdomioliză, valori crescute ale CFK, osteonecroză (vezi pct. 4.4), periartrită.
Dutch: Geïsoleerde asymptomatische hyperbilirubinemie (totaal bilirubine  43 μmol/l [ 2,5 mg/dl]), overwegend gemeld als verhoogd indirect bilirubine en zelden gepaard met verhoging van het ALAT, ASAT, of alkalische fosfatase, is bij ongeveer 14 % van de met CRIXIVAN alleen of in combinatie met andere antiretrovirale middelen behandelde patiënten opgetreden.
Romanian: Hiperbilirubinemia asimptomatică izolată (bilirubinemie totală  2,5 mg/dl, 43 μmol/l), raportată predominant ca bilirubină indirectă crescută şi rareori asociată cu creşteri ale ALT, AST sau ale fosfatazei alcaline, a apărut la aproximativ 14% dintre pacienţii trataţi cu CRIXIVAN în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Dutch: ANTIMYCOBACTERIËLE MIDDELEN Rifabutine
Romanian: Antimicobacteriene Rifabutină
Dutch: REDUCTASEREMMERS Lovastatine, simvastatine
Romanian: INHIBITORI AI HMG-CoA REDUCTAZEI Lovastatină, simvastatină
Dutch: CALCIUMANTAGONISTEN Dihydropyridine: bijv. felodipine, nifedipine, nicardipine
Romanian: BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU Dihidropiridină: de exemplu, felodipină, nifedipină, nicardipină
Dutch: Bij toediening met nevirapine moet een verhoging van de dosis indinavir naar 1000 mg om de acht uur worden overwogen.
Romanian: Când se administrează în asociere cu nevirapină, trebuie luată în considerare creşterea dozei de indinavir la 1000 mg la fiecare 8 ore.
Dutch: Het gebruik van indinavir/ritonavir met kinidine is gecontra-indiceerd.
Romanian: Utilizarea de indinavir/ritonavir în asociere cu chinidină este contraindicată.
Dutch: Stavudine AUC: ↑ 21 % Stavudine Cmin: niet beoordeeld
Romanian: Stavudină ASC: ↑ 21% Stavudină Cmin: nu a fost determinată
Dutch: Rosuvastatine
Romanian: Rosuvastatină
Dutch: De studieopzet laat geen definitieve beoordeling toe van het effect van saquinavir op indinavir, maar het is aannemelijk dat bij gelijktijdige toediening met saquinavir de AUC8uur van indinavir met minder dan een factor 2 wordt verhoogd.
Romanian: Protocolul studiului nu permite evaluarea definitivă a efectului saquinavirului asupra indinavirului, dar sugerează o creştere de cel puţin două ori a ASC8ore a indinavirului în timpul administrării concomitente cu saquinavir.
Dutch: Bij gebruik van CRIXIVAN zijn duizeligheid en wazig zien gemeld.
Romanian: În timpul tratamentului cu CRIXIVAN au fost raportate ameţeli şi vedere înceţoşată.
Dutch: Hoe werkt CRIXIVAN?
Romanian: Cum acţionează CRIXIVAN
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
Dutch: Indinavir met of zonder ritonavir moet niet gelijktijdig worden toegediend met geneesmiddelen met een nauwe therapeutische marge en die substraten zijn van CYP3A4.
Romanian: Indinavirul, asociat sau nu cu ritonavir, nu trebuie administrat concomitent cu medicamente cu indice terapeutic îngust şi care sunt substraturi pentru CYP3A4.
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis B of C en die worden behandeld met antiretrovirale combinatietherapie hebben een hoger risico op ernstige en mogelijk fatale bijwerkingen aan de lever.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică de tip B sau C trataţi cu terapie antiretrovirală combinată, prezintă risc crescut în ceea ce priveşte reacţiile adverse hepatice severe şi potenţial letale.
Dutch: Interactie niet onderzocht
Romanian: Interacţiunea nu a fost studiată
Dutch: Met uitzondering van droge huid, uitslag en een veranderde smaakgewaarwording, was de incidentie van klinische bijwerkingen bij de met antiretrovirale nucleosideanalogen behandelde patiënten in de controlegroep gelijk aan of hoger dan die bij de patiënten die behandeld werden met CRIXIVAN alleen of in combinatie met NRTI('s).
Romanian: Cu excepţia uscăciunii cutanate, erupţiilor cutanate tranzitorii şi a disgeuziei, incidenţa reacţiilor adverse clinice a fost similară sau mai mare la pacienţii martor trataţi cu analogi nucleozidici antiretrovirali comparativ cu pacienţii trataţi cu CRIXIVAN în monoterapie sau în asociere cu INRT.
Dutch: Het droogmiddel niet uit het flesje verwijderen.
Romanian: Desicantul nu trebuie îndepărtatdin flacon.
Dutch: Voorlopige klinische gegevens maken aannemelijk dat CRIXIVAN 400 mg in combinatie met ritonavir 100 mg, beide oraal 2 dd toegediend, een alternatief behandelingsschema kunnen zijn (zie rubriek 5.2).
Romanian: Date preliminare din studii clinice sugerează că administrarea a 400 mg CRIXIVAN în asociere cu ritonavir 100 mg, ambele administrate pe cale orală de două ori pe zi, poate reprezenta un regim de dozare alternativ (vezi pct. 5.2).
Dutch: Daarom kunnen andere stoffen die ook langs deze weg gemetaboliseerd worden of een uitwerking hebben op de activiteit van CYP3A4 de farmacokinetiek van indinavir beïnvloeden.
Romanian: De aceea, medicamentele care, fie au aceeaşi cale metabolică, fie modifică activitatea CYP3A4, pot influenţa farmacocinetica indinavirului.
Dutch: Bij patiënten met onderliggend leverlijden is bij behandeling met indinavir een verhoogde incidentie van nefrolithiase waargenomen.
Romanian: La pacienţii cu afecţiuni hepatice preexistente, trataţi cu indinavir, s-a observat o incidenţă crescută a nefrolitiazei.
Dutch: Bij muizen werd geen carcinogeniciteit waargenomen bij de maximaal verdragen dosis, die overeenkwam met een systemische blootstelling die ongeveer twee- tot driemaal hoger was dan de klinische blootstelling.
Romanian: Administrarea dozei maxime tolerate la şoarece, care corespunde la o expunere sistemică de aproximativ 2-3 ori mai mare decât expunerea clinică, nu s-a dovedit carcinogenă.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met itraconazol wordt verlaging van de dosis CRIXIVAN naar 600 mg om de 8 uur aanbevolen.
Romanian: La administrarea concomitentă de itraconazol, se recomandă scăderea dozei de CRIXIVAN la 600 mg la fiecare 8 ore
Dutch: In klinisch onderzoek bij kinderen (≥ 3 jaar), was het bijwerkingenprofiel over het algemeen gelijk aan dat voor volwassen patiënten met uitzondering van een hogere frequentie van nefrolithiase van 29 % (20/70) bij kinderen die met CRIXIVAN werden behandeld.
Romanian: În studiile clinice la copii şi adolescenţi (cu vârsta ≥ 3 ani), profilul reacţiilor adverse a fost similar celui pentru pacienţii adulţi cu excepţia unei frecvenţe mai mari a nefrolitiazei de 29%% (20/70) la copii şi adolescenţi trataţi cu CRIXIVAN.
Dutch: Vanwege de remming van CYP3A door indinavir wordt verwacht dat de concentraties quetiapine zullen toenemen.
Romanian: Datorită inhibării CYP3A de către indinavir, sunt de aşteptat creşteri ale concentraţiilor de quetiapină.
Dutch: ANTI-INFECTIVA ANTIRETROVIRALE MIDDELEN Amprenavir
Romanian: ANTIINFECŢIOASE Antiretrovirale Amprenavir
Dutch: Om ervoor te zorgen dat het vochtgehalte op peil blijft, wordt aanbevolen dat volwassenen per etmaal minstens 1,5 l vocht drinken.
Romanian: La adulţi, pentru a asigura o hidratare adecvată, se recomandă consumul a cel puţin 1,5 litri de lichide în decursul a 24 ore.
Dutch: Bij toediening van 800 mg om de 8 uur werden na de ochtend-, middag- en avonddosis piekplasmaconcentraties (Cmax) van respectievelijk 15.550 nM, 8720 nM en 8880 nM gemeten.
Romanian: După un regim terapeutic cu doze de 800 mg la fiecare 8 ore, concentraţiile plasmatice maxime Cmax măsurate după doza de dimineaţă, de prânz şi cea de seară au fost de 15550 nM, 8720 nM şi, respectiv 8880 nM.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn watervrije lactose, magnesiumstearaat, gelatine en titaandioxide (E 171).
Romanian: • Celelalte componente sunt lactoză anhidră, stearat de magneziu, gelatină şi dioxid de titan (E 171).
Dutch: Indinavir remt CYP3A4 en zal als gevolg daarvan naar verwachting een sterke verhoging geven van de plasmaconcentraties van deze HMG-CoA-reductaseremmers, die in hoge mate afhankelijk zijn van het CYP3A4-metabolisme.
Romanian: Indinavir inhibă CYP3A4 şi în consecinţă, este de aşteptat să determine creşteri semnificative ale concentraţiilor plasmatice ale acestor inhibitori ai HMG-CoA reductazei, dependenţi în mare măsură de metabolizarea CYP3A4.
Dutch: Gelijktijdige toediening van CRIXIVAN met sildenafil, tadalafil en vardenafil (PDE5-remmers) zullen naar verwachting de plasmaconcentraties van deze stoffen aanzienlijk verhogen en kan leiden tot een toename in bijwerkingen in verband met PDE5-remmers, waaronder hypotensie, visusveranderingen en priapisme.
Romanian: Administrarea concomitentă de CRIXIVAN şi sildenafil, tadalafil şi vardenafil (inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5)) este de aşteptat să determine creşteri semnificative ale concentraţiilor plasmatice ale acestor substanţe şi poate determina creşterea reacţiilor adverse asociate acestor inhibitori PDE5, inclusiv hipotensiune arterială, modificări ale vederii şi priapism (vezi pct. 4.5).
Dutch: Indinavir alleen of in combinatie met nucleosideanalogen (zidovudine/stavudine en lamivudine) blijkt in vergelijking met nucleosideanalogen de klinische progressie te vertragen en een aanhoudend effect op de viral load en CD4-telling te geven.
Romanian: Indinavirul, administrat în monoterapie sau în asociere cu analogi nucleozidici (zidovudină/stavudină şi lamivudină) determină încetinirea evoluţiei clinice a bolii comparativ cu administrarea doar de analogi nucleozidici şi asigură un efect susţinut asupra încărcăturii virale şi celulelor CD4.
Dutch: hoofdpijn, duizeligheid slapeloosheid, hypo-esthesie; paresthesie orale paresthesie
Romanian: cefalee, ameţeli insomnie, hipoestezie, parestezie parestezie orală.
Dutch: Behandeling met geboost indinavir.
Romanian: Regimul terapeutic al indinavirului potenţat.
Dutch: Na stopzetting van het sint-janskruid kunnen de concentraties indinavir stijgen en het kan nodig zijn de dosis CRIXIVAN aan te passen.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de indinavir pot creşte dacă se întrerupe administrarea de sunătoare, iar doza de CRIXIVAN poate necesita ajustare.
Dutch: Ritonavir kan de concentraties digoxine verhogen door verandering van de door Pglycoproteïne gemedieerde efflux van digoxine.
Romanian: Ritonavirul poate creşte concentraţiile plasmatice ale digoxinei datorită modificării efluxului digoxinei mediat de glicoproteina-P.
Dutch: Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Nederland
Romanian: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem, Olanda
Dutch: Verlaging van de dosis CRIXIVAN naar 400 - 600 mg om de acht uur moet worden overwogen.
Romanian: Trebuie luată în considerare reducerea dozei de CRIXIVAN la 400-600 mg la fiecare 8 ore.
Dutch: In overal ter wereld uitgevoerd gecontroleerd klinisch onderzoek werd indinavir alleen of in combinatie met andere antiretrovirale middelen (zidovudine, didanosine, stavudine en/of lamivudine) toegediend aan ongeveer 2000 patiënten, overwegend volwassen blanke mannen (15 % vrouwen).
Romanian: În studii clinice controlate efectuate pe plan mondial, indinavirul s-a administrat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antiretrovirale (zidovudină, didanozină, stavudină şi/sau lamivudină) la aproximativ 2000 pacienţi dintre care majoritatea au fost bărbaţi adulţi, caucazieni (15% femei).
Dutch: Methadon
Romanian: Metadonă
Dutch: De aanbevolen dosis van indinavir is 800 mg oraal om de acht uur.
Romanian: Doze Doza recomandată de indinavir este de 800 mg, administrată oral, la fiecare 8 ore.
Dutch: 3 jaar voor HDPE flesjes bevattende 90 en 180 harde capsules.
Romanian: 3 ani pentru flacoane din PEÎD ce conţin 90 şi 180 capsule.
Dutch: Als indinavir wordt toegediend als monotherapie, wordt het virus snel resistent (zie rubriek 5.1).
Romanian: În cazul în care CRIXIVAN se administrează în monoterapie, se selectează rapid virusuri rezistente (vezi pct. 5.1).
Dutch: Patiënten met een lichte tot matige leverinsufficiëntie en klinische aanwijzingen van cirrose vertoonden tekenen van een verminderd metabolisme van indinavir, wat na een dosis van 400 mg tot een vergroting van de gemiddelde AUC met ongeveer 60 % leidde.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară-moderată şi semne clinice de ciroză au prezentat o metabolizare redusă a indinavirului, având drept rezultat pentru o doză de 400 mg o valoare medie a ASC cu aproximativ 60% mai mare.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi CRIXIVAN
Dutch: misselijkheid, braken, diarree, dyspepsie winderigheid, droge mond, zure oprispingen hepatitis waaronder meldingen van leverfalen, pancreatitis
Romanian: greaţă, vărsături, diaree, dispepsie flatulenţă, xerostomie, regurgitaţii acide hepatită, inclusiv raportări de insuficienţă hepatică, pancreatită.
Dutch: Ritonavir kan glucuronidatie van methadon induceren.
Romanian: Ritonavirul poate induce glucuronoconjugarea metadonei.
Dutch: • ernstige huidreacties
Romanian: • reacţii severe pe piele
Dutch: U moet tijdens gebruik van CRIXIVAN dus onder behandeling van uw arts blijven.
Romanian: De aceea, cât timp luaţi CRIXIVAN trebuie să rămâneţi sub supravegherea medicului dumneavoastră.
Dutch: Indinavir AUC: ↓ 28 % Nevirapine: ↔ (CYP3A-inductie)
Romanian: Indinavir ASC:  28 % Nevirapină:  (inducţia CYP3A)
Dutch: Kruidenpreparaten met sintjanskruid zijn met CRIXIVAN gecontra-indiceerd.
Romanian: Preparatele pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare sunt contraindicate în asociere cu Crixivan.