FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Pseudo recaída (o falsa recaída) de la esclerosis múltiple (frecuencia no conocida): cabe la posibilidad de que al inicio del tratamiento con Rebif experimente síntomas parecidos a una recaída de esclerosis múltiple.
Slovenian: • Navidezni ponovni zagon MS (pogostnost ni znana): Obstaja možnost, da boste na začetku zdravljenja z zdravilom Rebif opazili znake, ki so podobni znakom ponovnega zagona multiple skleroze.
Spanish: Es necesario tratar inmediatamente el síndrome nefrótico y considerar la suspensión del tratamiento con Rebif.
Slovenian: V primeru nefrotskega sindroma je potrebno takojšnje zdravljenje; razmisliti pa je treba tudi o prenehanju zdravljenja z zdravilom Rebif.
Spanish: Los ensayos clínicos indican que los pacientes con esclerosis múltiple pueden recibir Rebif y corticoides o ACTH durante los brotes.
Slovenian: Klinične študije kažejo, da bolniki z multiplo sklerozo pri relapsu lahko prejemajo zdravilo Rebif skupaj s kortikosteroidi ali ACTH.
Spanish: • Retire y elimine la aguja de acuerdo con el manual de instrucciones que se incluye con su dispositivo.
Slovenian: • Iglo odstranite in zavrzite v skladu z navodili za uporabo v priročniku, ki je priložen vašemu pripomočku.
Spanish: Metabolismo Interferón beta-1a se metaboliza y excreta principalmente por el hígado y los riñones.
Slovenian: Presnova Interferon beta-1a se v glavnem presnavlja in izloča skozi jetra in ledvice.
Spanish: Número de episodios
Slovenian: Število dogodkov
Spanish: Antes de empezar la quinta semana de tratamiento, lea atentamente el prospecto de Rebif 22 microgramos/0,5 ml o de Rebif 44 microgramos/0,5 ml.
Slovenian: Preden začnete svoj peti teden zdravljenja, skrbno preberite navodila za uporabo zdravila Rebif 22 mikrogramov/0,5 ml ali zdravila Rebif 44 mikrogramov/0,5 ml.
Spanish: Se recomienda practicar pruebas de función tiroidea en situación basal y, si son anormales, cada 6-12 meses tras el comienzo del tratamiento.
Slovenian: Preiskave delovanja ščitnice se priporoča na začetku zdravljenja in, če so rezultati abnormalni, vsakih 6 do 12 mesecev od začetka zdravljenja.
Spanish: Si experimenta algunos de estos síntomas o todos ellos: - orina espumosa - cansancio - hinchazón, especialmente de tobillos y párpados, y aumento de peso.
Slovenian: Če se pojavijo nekateri ali vsi od teh simptomov: - penjenje urina, - utrujenost, - oteklina, zlasti gležnjev in vek, ter povečanje telesne mase.
Spanish: 3ª y 4ªsemanas
Slovenian: 3. in 4. teden
Spanish: La destrucción de los tejidos (necrosis), la aparición de abscesos y de masas en la zona de inyección son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas).
Slovenian: Razgradnja tkiva (nekroza), abscesi in bule se na mestu injiciranja pojavljajo občasno (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov).
Spanish: Después, Rebif debe volver a colocarse en la nevera y utilizarse antes de la fecha de caducidad.
Slovenian: Nato mora zdravilo Rebif postaviti nazaj v hladilnik in ga uporabiti do datuma izteka roka uporabnosti.
Spanish: Durante la inyección, el botón parpadeará con una luz verde.
Slovenian: Med injiciranjem gumb utripa z zeleno lučko.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC) lejos del congelador.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 ºC-8 ºC), stran od zamrzovalnega predela.
Spanish: Los pacientes con problemas de visión no deben utilizar RebiSlide a menos que alguien con una visión correcta pueda ayudarlos.
Slovenian: Slabovidni bolniki ne smejo uporabljati pripomočka RebiSlide, razen če jim pomaga oseba, ki nima težav z vidom.
Spanish: Los resultados de eficacia de Rebif 44 microgramos administrado tres veces por semana en comparación con el placebo en este estudio son los siguientes:
Slovenian: Rezultati učinkovitosti zdravila Rebif 44 mikrogramov, dajanega trikrat na teden v primerjavi s placebom v tej študiji so:
Spanish: Rebif no se ha investigado todavía en pacientes con esclerosis múltiple primaria progresiva y no debe utilizarse en estos pacientes.
Slovenian: Zdravilo Rebif še ni bilo raziskano pri bolnikih s primarno progresivno multiplo sklerozo, zato se ga pri teh bolnikih ne sme uporabljati.
Spanish: Las reacciones adversas que afectan al sistema nervioso central, relacionadas con uso de interferón beta (p. ej. mareos), podrían influir sobre la capacidad del paciente para conducir o utilizar máquinas (ver sección 4.8).
Slovenian: Neželeni dogodki v povezavi z uporabo interferona beta, vezani na osrednji živčni sistem (npr. omotica), lahko vplivajo na bolnikovo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev (glejte poglavje 4.8).
Spanish: La siguiente imagen muestra el aspecto de RebiDose.
Slovenian: Spodnja slikakaže kako izgleda peresnik RebiDose.
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si sufre alguno de los siguientes posibles síntomas de un problema de hígado: ictericia (coloración amarillenta de la piel o de las partes blancas de los ojos), picor generalizado, pérdida de apetito acompañado de náuseas y vómitos y facilidad para hacerse contusiones en la piel.
Slovenian: • Takoj obvestite svojega zdravnika, če ste opazili katerega od sledečih možnih znakov, ki kažejo na težave z jetri: zlatenica (porumenelost kože ali beločnic), splošno srbenje, izguba apetita, ki jo spremljajo siljenje na bruhanje in bruhanje ter pojav manjših podplutb na koži.
Spanish: El tratamiento con Rebif debe interrumpirse si aparece ictericia u otros síntomas clínicos de disfunción hepática.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Rebif moramo ukiniti, če se pojavi zlatenica ali drugi klinični znaki motenj v delovanju jeter.
Spanish: • Antes de la inyección, asegúrese antes de que la dosis seleccionada en el visor de dosis del dispositivo sea: durante la primera y la segunda semanas: 0,1 ml, que corresponde a la dosis de 8,8microgramos; durantes la tercera y la cuarta semanas: 0,25ml, que corresponde a la dosis de 22microgramos.
Slovenian: • Pred injiciranjem se prepričajte, da je odmerek, prikazan v oknu za odmerek pripomočka: prvi in drugi teden: 0,1 ml, kar ustreza odmerku 8,8 mikrogramov tretji in četrti teden: 0,25 ml, kar ustreza odmerku 22 mikrogramov
Spanish: • Crisis epilépticas
Slovenian: • epileptični napadi
Spanish: • Dolor muscular y de articulaciones
Slovenian: • bolečine v mišicah in sklepih
Spanish: Consulte a su médico si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če se pojavi kateri od teh neželenih učinkov:
Spanish: No se debe administrar a niños prematuros o recién nacidos.
Slovenian: Uporaba pri nedonošenčkih ali novorojenčkih ni dovoljena.
Spanish: No utilice este medicamento si observa cualquier signo visible de deterioro como si la solución ya no es clara o si contiene partículas.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite vidne znake kvarjenja, če na primer raztopina ni več bistra ali če vsebuje delce.
Spanish: Su médico le indicará dónde puede ponerse la inyección (son zonas adecuadas la parte superior de los muslos y la parte inferior del vientre).
Slovenian: Vaš zdravnik vas bo podučil o možnih mestih za injiciranje (primerna mesta vključujejo zgornji del beder in spodnji del trebuha).
Spanish: Estos síntomas son normalmente leves, y más frecuentes al inicio del tratamiento, disminuyendo con el uso continuado.
Slovenian: Ti simptomi so običajno blagi in pogostejši na začetku zdravljenja, z nadaljnjo uporabo pa se zmanjšujejo.
Spanish: OTROS Merck Europe B.V.
Slovenian: DRUGI PODATKI Merck Europe B.V.
Spanish: Disfunción tiroidea que a menudo se presenta como hipotiroidismo o hipertiroidismo Trastornos del sistema inmunológico Raras:
Slovenian: motnje delovanja ščitnice, najpogosteje v obliki hipotireoidizma ali hipertireoidizma Bolezni imunskega sistema Redki:
Spanish: No utilice este medicamento si observa cualquier signo visible de deterioro como si la solución en el cartucho ya no es clara e incolora o si contiene partículas.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite vidne znake kvarjenja, če na primer raztopina v vložku ni več bistra in brezbarvna ali če vsebuje delce.
Spanish: Tamaño del envase de 2 cartuchos.
Slovenian: Velikost pakiranja 2 vložka.
Spanish: La seguridad y eficacia de Rebif no se han demostrado durante el período posterior a 4 años de tratamiento.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravljenja z zdravilom Rebif, ki traja več kot štiri leta, nista dokazani.
Spanish: La administración de interferones se ha asociado a anorexia, vértigo, ansiedad, arritmias, vasodilatación y palpitaciones, menorragia y metrorragia.
Slovenian: Uporabo interferonov povezujejo z anoreksijo, omotico, anksioznostjo, aritmijami, vazodilatacijo in palpitacijo, menoragijo in metroragijo.
Spanish: Valor de p, rangos logarítmicos
Slovenian: Log-Rank vrednost p
Spanish: La incidencia global de las mismas es ligeramente superior con Rebif 44 que con Rebif 22 microgramos.
Slovenian: Celokupna incidenca le-teh je nekoliko višja pri zdravilu Rebif 44 mikrogramov kot pri zdravilu Rebif 22 mikrogramov.
Spanish: En caso de presentar reacciones adversas graves o persistentes, la dosis de Rebif puede disminuir o interrumpirse temporalmente, a juicio del médico.
Slovenian: V primeru hudih ali vztrajnih neželenih učinkov, se lahko po presoji zdravnika, odmerek zdravila Rebif začasno zmanjša ali ukine.
Spanish: No use Rebif
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Rebif
Spanish: Si no se pone alguna inyección, continúe inyectándose a partir del día en que le toque la próxima dosis.
Slovenian: Če ste izpustili odmerek, nadaljujte z injekcijami z dnevom, predvidenim za naslednji odmerek.
Spanish: En los ensayos clínicos, esto se caracterizó por la aparición de dos o más brotes en los dos años previos (ver sección 5.1).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bilo to opredeljeno z dvema ali več zagoni bolezni v obdobju zadnjih dveh let (glejte poglavje 5.1).
Spanish: • La(s) primera(s) inyección(es) debe(n) administrarse bajo la supervisión de un profesional sanitario adecuadamente cualificado.
Slovenian: • Dajanje prve injekcije (injekcij) mora biti izvedeno pod nadzorom ustrezno usposobljene zdravstvene osebe.
Spanish: Rebif está indicado para el tratamiento de
Slovenian: Zdravilo Rebif je indicirano za zdravljenje
Spanish: Insuficiencia renal o hepática grave y mielosupresión grave
Slovenian: Hudo ledvično ali jetrno odpovedovanje in huda mielosupresija
Spanish: Los posibles síntomas asociados a estos cambios pueden incluir cansancio, disminución de la capacidad de reaccionar a infecciones, moratones o sangrado de causa desconocida.
Slovenian: Možni znaki, ki se lahko pojavijo kot posledica teh sprememb, so utrujenost, zmanjšana odpornost na okužbe, podplutbe ali nepojasnjene krvavitve.
Spanish: • utilicen una técnica de inyección aséptica,
Slovenian: • uporabljajo aseptično tehniko injiciranja
Spanish: Elevaciones graves de las transaminasas
Slovenian: močno zvišanje ravni transaminaz
Spanish: • Deberá seleccionar la dosis recetada por el médico mediante el menú de RebiSmart, para asegurar el registro correcto de su dosis.
Slovenian: • Na meniju pripomočka RebiSmart boste morali izbrati odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik, s čimer zagotovite pravilno zapisovanje vašega odmerka.
Spanish: • Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Rebif si presenta alergia (hipersensibilidad) a algún otro medicamento.
Slovenian: • Pred začetkom uporabe zdravila Rebif se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate alergijo (ste preobčutljivi) na katero koli zdravilo.
Spanish: Si el paciente presenta cualquier rotura de la piel, que pueda estar asociada a hinchazón o drenaje de líquido desde la zona de inyección, se le debe recomendar que consulte a su médico antes de continuar con las inyecciones de Rebif.
Slovenian: Bolniku moramo svetovati, da se v primeru pojava kakršne koli razpoke v koži, ki jo lahko spremlja oteklina ali odtekanje tekočine iz mesta injiciranja, posvetuje s svojim zdravnikom, preden nadaljuje z uporabo injekcij zdravila Rebif.
Spanish: Si usted usa RebiSlide
Slovenian: Če uporabljate pripomoček RebiSlide
Spanish: Las manifestaciones clínicas incipientes incluyen trombocitopenia, hipertensión de nueva aparición, fiebre, síntomas del sistema nervioso central (por ejemplo, confusión, paresis) e insuficiencia renal.
Slovenian: Zgodnji klinični znaki vključujejo trombocitopenijo, pojav hipertenzije, povišano telesno temperaturo, simptome osrednjega živčnega sistema (npr. zmedenost, pareza) in okvarjeno delovanje ledvic.
Spanish: Estas reacciones son raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
Slovenian: Te reakcije so redke (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Spanish: • Inflamación del tejido graso bajo la piel (paniculitis), que puede notarse endurecida y en la que pueden aparecer bultos o manchas rojos y dolorosos.
Slovenian: • vnetje maščobnega tkiva pod kožo (panikulitis), zaradi česar se lahko pojavi občutek otrdele kože, lahko pa se razvijejo tudi boleče rdeče bule ali lise.
Spanish: Tras una dosis única, la actividad intracelular y sérica de la 2-5A sintetasa y las concentraciones séricas de beta-2 microglobulina y neopterina aumentan en las primeras 24 horas, y comienzan a descender a los 2 días.
Slovenian: Po enkratnem odmerku se v 24 urah povečajo intracelularna in serumska aktivnost 2-5A sintetaze in serumske koncentracije beta-2 mikroglobulina ter neopterina in pričnejo upadati v 2 dneh.
Spanish: Esto puede ocurrir tras varias semanas o varios años después de comenzar el tratamiento con Rebif.
Slovenian: To se lahko pojavi nekaj tednov do nekaj let po začetku zdravljenja z zdravilom Rebif.
Spanish: Puede provocar reacciones tóxicas y reacciones anafilácticas en niños menores de 3 años de edad.
Slovenian: Lahko povzroči toksične reakcije in anafilaktoidne reakcije pri dojenčkih in otrocih do 3 leta starosti.
Spanish: Rebif debe administrarse con precaución en pacientes que presentan trastornos depresivos previos o activos, en particular en aquellos con antecedentes de ideación suicida (ver sección 4.3).
Slovenian: Zdravilo Rebif moramo uporabljati previdno pri bolnikih, ki so imeli ali imajo trenutno depresivne bolezni, zlasti pri tistih s predhodnimi samomorilnimi mislimi (glejte poglavje 4.3).
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): • Dolor de cabeza
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): • glavobol
Spanish: La presencia de anticuerpos atenúa la respuesta farmacodinámica al interferón beta-1a (beta-2 microglobulina y neopterina).
Slovenian: Pokazalo se je, da prisotnost protiteles slabi farmakodinamični odziv na interferon beta-1a (beta-2 mikroglobulin in neopterin).
Spanish: Rebif está disponible en tres concentraciones: 8,8 microgramos, 22 microgramos y 44 microgramos.
Slovenian: Zdravilo Rebif je na voljo v treh jakostih: 8,8 mikrogramov, 22 mikrogramov in 44 mikrogramov.
Spanish: Rebif 8,8 microgramos y Rebif 22 microgramos se presentan en un envase para iniciar el tratamiento destinado a su uso durante las 4 primeras semanas de tratamiento, periodo durante el cual se recomienda un incremento gradual de la dosis de Rebif.
Slovenian: Rebif 8,8 mikrogramov in Rebif 22 mikrogramov sta na voljo v začetnem pakiranju, ki je namenjen za uporabo v prvih 4 tednih zdravljenja, ko se priporoča postopno povečevanje odmerka zdravila Rebif.
Spanish: También son frecuentes los incrementos asintomáticos de los parámetros analíticos de función hepática y los descensos de los leucocitos.
Slovenian: Asimptomatsko povečanje laboratorijskih vrednosti parametrov jetrne funkcije in zmanjšanje števila belih krvnih celic sta tudi pogosta.
Spanish: Se observaron picos de altura y tiempo similares para la mayoría de estos marcadores tras la primera y la sexta administración.
Slovenian: Za večino teh označevalcev so po prvem in šestem dajanju zdravila opazili podobne najvišje vrednosti, ki so se pojavile približno ob istem času.
Spanish: 1 jeringa precargada 3 jeringas precargadas 12 jeringas precargadas 36 jeringas precargadas
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga 3 napolnjene injekcijske brizge 12 napolnjenih injekcijskih brizg 36 napolnjenih injekcijskih brizg
Spanish: • Las reacciones en la zona de inyección, que incluyen enrojecimiento, hinchazón, decoloración, inflamación, dolor y fragilidad de la piel son muy frecuentes.
Slovenian: • Reakcije na mestu injiciranja, vključno z rdečico, oteklino, obarvanostjo kože, vnetjem, bolečino in razpokanjem kože, so zelo pogoste.
Spanish: La incidencia más alta de reacciones adversas asociadas a la terapia con Rebif está relacionada con el síndrome pseudogripal.
Slovenian: Največja incidenca neželenih učinkov v zvezi z zdravljenjem z zdravilom Rebif je povezana z gripi podobnimi simptomi.
Spanish: La proporción de pacientes con progresión de la incapacidad, definida por un incremento de al menos un punto en la EDSS, confirmado tres meses más tarde, se redujo desde el 39% (placebo) hasta el 27% (Rebif 44 microgramos).
Slovenian: Odstotek bolnikov z napredovanjem nesposobnosti, definiranim kot povečanje za najmanj eno točko po EDSS, potrjenim po 3 mesecih, se je zmanjšal iz 39 % (placebo) na 27 % (zdravilo Rebif 44 mikrogramov).
Spanish: Disnea*
Slovenian: dispneja*
Spanish: Por el momento, no existe una definición bien establecida de paciente de alto riesgo, aunque un enfoque más conservador es aceptar al menos nueve lesiones hiperintensas en T2 en la resonancia inicial y al menos una nueva lesión en T2 o una nueva lesión captante de Gd en una resonancia de seguimiento realizada al menos 1 mes después del inicial.
Slovenian: Trenutno ni uveljavljene definicije bolnikov z visokim tveganjem, čeprav se po bolj konzervativnem pristopu sprejme vsaj devet hiperintenzivnih T2-lezij na začetnem posnetku in vsaj ena nova T2 ali ena nova z gadolinijem vidna lezija na naslednjem posnetku, ki je narejen vsaj 1 mesec po začetnem posnetku.
Spanish: La administración intramuscular y subcutánea da lugar a una respuesta totalmente superponible.
Slovenian: Odzivi po intramuskularni in subkutani uporabi se popolnoma prekrivajo.
Spanish: Necrosis en la zona de inyección, masa en la zona de inyección, absceso en la zona de inyección, infecciones en la zona de inyección*, aumento de la sudoración*
Slovenian: nekroza na mestu injiciranja, bula na mestu injiciranja, absces na mestu injiciranja, okužbe na mestu injiciranja*, povečano potenje*
Spanish: Si nota reacciones locales molestas, póngase en contacto con su médico.
Slovenian: Če se pojavijo moteče lokalne reakcije, se posvetujte z zdravnikom.
Spanish: Por tanto, además de las pruebas de laboratorio requeridas normalmente para controlar a los pacientes con esclerosis múltiple, tras el inicio del tratamiento con Rebif y en ausencia de síntomas clínicos, se recomienda realizar un control de las enzimas hepáticas y un recuento celular, fórmula leucocitaria y determinación de plaquetas a intervalos regulares (1, 3 y 6 meses) y luego periódicamente.
Slovenian: Zato se poleg tistih laboratorijskih testov, ki so normalno potrebni za spremljanje bolnikov z multiplo sklerozo, priporoča spremljanje testov jetrne funkcije in spremljanje celotne in diferencialne krvne slike ter števila trombocitov v rednih časovnih razmakih (1, 3 in 6 mesecev) po začetku zdravljenja z zdravilom Rebif in nato periodično, če ni kliničnih znakov.
Spanish: 12 cartuchos
Slovenian: 12 vložkov
Spanish: Los problemas de hígado graves pueden asociarse con otros síntomas como dificultades para concentrarse, somnolencia y confusión.
Slovenian: Hude težave z jetri lahko spremljajo dodatni znaki kot so težave s koncentracijo, zaspanost in zmedenost.
Spanish: CAD Después de la primera inyección utilizar en los siguientes 28 días.
Slovenian: EXP Po prvem injiciranju uporabite v 28 dneh.
Spanish: • Guarde el dispositivo que contiene un cartucho de Rebif tal como se indica en el apartado 5
Slovenian: • Pripomoček, ki vsebuje vložek zdravila Rebif, shranite v skladu z navodili v poglavju 5
Spanish: • Sostenga RebiDose en ángulo recto con el lugar de inyección (90 grados).
Slovenian: • Peresnik RebiDose držite pravokotno na mesto injiciranja (90°).
Spanish: En algunos pacientes que utilizan Rebif se ha notificado necrosis en la zona de inyección (ver sección 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo Rebif, so poročali o nekrozi na mestu injiciranja (ISN) (glejte poglavje 4.8).
Spanish: Se debe informar a los pacientes de las reacciones adversas más frecuentes asociadas a la administración de interferón beta, incluyendo los síntomas del síndrome pseudogripal (ver sección 4.8).
Slovenian: Bolnik mora biti seznanjen z najbolj pogostimi neželenimi učinki, povezanimi z uporabo interferona beta, vključno s simptomi gripi podobnega sindroma (glejte poglavje 4.8).
Spanish: Rebif solución inyectable por vía subcutánea en un cartucho está diseñado para uso multidosis con el dispositivo electrónico de inyección RebiSmart o con el dispositivo de administración manual RebiSlide, tras un entrenamiento adecuado del paciente y/o persona encargada de su cuidado.
Slovenian: Zdravilo Rebif raztopina za subkutano injiciranje v vložku je namenjeno za večkratno odmerjanje, bodisi z elektronskim pripomočkom za injiciranje RebiSmart ali z ročnim injekcijskim peresnikom RebiSlide, po ustreznem izobraževanju bolnika in/ali negovalca.
Spanish: Contenido del prospecto Qué es Rebif y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Rebif Cómo usar Rebif
Slovenian: Kaj je zdravilo Rebif in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Rebif Kako uporabljati zdravilo Rebif Možni neželeni učinki
Spanish: Estos cambios de la actividad del tiroides no son percibidos por los pacientes como síntomas de un trastorno, pero su médico puede recomendarle un análisis si lo considera oportuno.
Slovenian: Simptomov, ki kažejo na spremembe aktivnosti ščitnice, bolniki skoraj nikoli ne opazijo, zdravnik pa lahko svetuje ustrezna testiranja.
Spanish: Rebif puede ser utilizado durante la lactancia.
Slovenian: Zdravilo Rebif se lahko uporablja med dojenjem.
Spanish: La proporción de pacientes con progresión de la incapacidad, definida por un incremento de al menos un punto en la EDSS, confirmado tres meses más tarde, se redujo desde el 39% (placebo) hasta el 30% (Rebif 22 microgramos).
Slovenian: Odstotek bolnikov z napredovanjem nesposobnosti, definiranim kot povečanje za najmanj eno točko po EDSS, potrjenim po 3 mesecih, se je zmanjšal iz 39 % (placebo) na 30 % (zdravilo Rebif 22 mikrogramov).
Spanish: Tras la administración intravenosa en voluntarios sanos, el interferón beta-1a muestra un pronunciado descenso multiexponencial, y los niveles séricos son proporcionales a la dosis.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih se po intravenskem dajanju interferona beta-1a pokaže oster multieksponentni padec serumskih vrednosti, sorazmerno z odmerkom.
Spanish: Puede provocar reacciones tóxicas y reacciones alérgicas en niños menores de 3 años de edad.
Slovenian: Lahko povzroči toksične reakcije in alergijske reakcije pri dojenčkih in otrocih do 3. leta starosti.
Spanish: Rebif se utiliza para el tratamiento de la esclerosis múltiple.
Slovenian: Zdravilo Rebif se uporablja za zdravljenje multiple skleroze.
Spanish: • NOTA: A partir de la quinta semana, después de haber finalizado el periodo de iniciación, deberá seleccionarse 0,5 ml (correspondiente a la dosis habitual) en el visor de dosis del dispositivo.
Slovenian: • OPOMBA: Od petega tedna naprej, ko končate začetno obdobje, izberite v oknu za odmerek pripomočka 0,5 ml (kar ustreza običajnemu odmerku).
Spanish: En caso de producirse un segundo episodio clínico desmielinizante que confirmase la existencia de una esclerosis múltiple definitiva, se cambiaba a los pacientes a la posología recomendada de Rebif 44 microgramos tres veces por semana según un protocolo de tratamiento abierto, al tiempo que se mantenía el enmascaramiento con respecto a la aleatorización inicial.
Slovenian: Če je še drugi klinični dogodek z demielinizacijo potrdil dokončno multiplo sklerozo, so začeli bolnika zdraviti s priporočenim odmerjanjem zdravila Rebif 44 mikrogramov trikrat na teden z odprto oznako, vendar ob ohranitvi zaslepitve kot na začetku randomizacije.