FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • se assume qualcuno dei medicinali elencati sotto "Altri medicinali e Haldol Decanoas - Non usi
Estonian: • kui te võtate mis tahes ravimit, mis on loetletud lõigus „Muud ravimid ja Haldol Decanoate - Ärge kasutage Haldol Decanoate't, kui te võtate teatud ravimeid järgmiste haiguste puhul".
Italian: Si raccomanda che i pazienti che assumono aloperidolo in concomitanza con tali medicinali siano monitorati per segni o sintomi di aumentati o per prolungati effetti farmacologici di aloperidolo, e che la dose di HALDOL DECANOAS sia diminuita come ritenuto necessario.
Estonian: Haloperidooli võtvaid patsiente, kes võtavad samaaegselt selliseid ravimpreparaate, on soovitatav jälgida haloperidooli suurenenud või pikenenud farmakoloogilisele toimele viitavate nähtude ja sümptomite suhtes ning vajadusel vähendada HALDOL Decanoate annuseid.
Italian: • La dose più efficace dovrebbe variare tra 25 e 75 mg.
Estonian: • Kõige efektiivsem on eeldatavasti annusevahemik 25 kuni 75 mg.
Italian: • Si raccomanda di aggiustare la dose di aloperidolo decanoato fino a un massimo di 50 mg ogni
Estonian: • Soovitatav on kohandada haloperidooldekanoaadi annust iga 4 nädala järel kuni 50 mg võrra
Italian: Sodio valproato è noto come inibitore della glucuronidazione, ma non influenza i livelli plasmatici di aloperidolo.
Estonian: Naatriumvalproaat teadaolevalt inhibeerib glükuroniseerimist, kuid see ei mõjuta haloperidooli plasmakontsentratsioone.
Italian: HALDOL DECANOAS è controindicato in associazione con altri medicinali che inducono un prolungamento dell'intervallo QTc (vedere paragrafo 4.3).
Estonian: HALDOL Decanoate on vastunäidustatud kombinatsioonis ravimpreparaatidega, mis teadaolevalt pikendavad QTc aega (vt lõik 4.3).
Italian: Medicinali che possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di aloperidolo
Estonian: Ravimid, mis võivad suurendada haloperidooli kontsentratsioone plasmas
Italian: La distonia acuta può verificarsi durante i primi giorni di trattamento con aloperidolo, ma è stata riportata anche successivamente nonché dopo un aumento della dose.
Estonian: Äge düstoonia võib esineda HALDOL Decanoate ravi esimese mõne päeva jooksul, kuid on teatatud ka hilisemast algusest või avaldumisest pärast annuse suurendamist.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore [Vedere Allegato I - Da completare a livello nazionale] {Nome e indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Italian: E' raccomandato un ECG basale prima del trattamento.
Estonian: Enne ravi on soovitatav teha algne EKG uuring.
Italian: • riportate negli studi clinici con aloperidolo decanoato
Estonian: • Teatati haloperidooldekanoaadi kliinilistes uuringutes.
Italian: L'inibizione di queste vie metaboliche da parte di un altro medicinale o una diminuzione dell'attività enzimatica del CYP2D6 può causare un aumento delle concentrazioni di aloperidolo.
Estonian: Nende metabolismiradade pärssimine teiste ravimpreparaatide poolt või CYP2D6 ensüümi aktiivsuse vähenemine võivad põhjustada haloperidooli kontsentratsioonide suurenemist.
Italian: Problemi che potrebbero causare difficoltà di respirazione, come ad esempio: o gonfiore intorno alla laringe, o breve spasmo delle corde vocali che influisce sul parlare o restringimento delle vie aeree dei polmoni o essere a corto di fiato
Estonian: • Probleemid, mis võivad põhjustada hingamisraskust, nt o Turse hääleaparaadi piirkonnas või lühiajaline kõripaelte spasm, mis mõjutab kõnevõimet o Hingamisteede ahenemine kopsudes o Hingeldus
Italian: È per uso intramuscolare e sarà somministrato con un'iniezione profonda nel muscolo.
Estonian: See on ette nähtud lihasesiseseks manustamiseks ja süstitakse teile sügavale lihasesse.
Italian: • meccanismo incerto: bupropione
Estonian: • Teadmata toimemehhanism - buspiroon.
Italian: A causa dell'elevato volume di distribuzione di aloperidolo e del suo elevato legame alle proteine, solo quantità molto piccole vengono rimosse dalla dialisi.
Estonian: Tingituna haloperidooli suurest jaotusruumalast ja kõrgest seonduvusest plasmavalkudele saab haloperidooli dialüüsiga eemaldada vaid väga vähesel määral.
Italian: La farmacocinetica di aloperidolo a seguito di iniezioni intramuscolari di aloperidolo decanoato è dose-dipendente.
Estonian: Haloperidooli farmakokineetika pärast haloperidooldekanoaadi intramuskulaarset süstet on annusest sõltuv.
Italian: Sudorazione eccessiva
Estonian: • Liigne higistamine
Italian: Pertanto, si raccomanda un aggiustamento della dose e cautela nei pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Estonian: Seetõttu on maksakahjustusega patsientide puhul soovitatav kohandada annust ja rakendada ettevaatust (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Italian: Durante la terapia, la necessità di un monitoraggio ECG per il prolungamento dell'intervallo QTc e per le aritmie ventricolari deve essere valutato in tutti i pazienti.
Estonian: Ravi ajal tuleb kõigil patsientidel hinnata EKG uuringu vajalikkust QTc aja pikenemise ja ventrikulaarsete arütmiate tuvastamiseks.
Italian: Se non è sicuro che una delle condizioni sopra descritte sia valida per lei, consulti il medico o l'infermiere prima che le venga somministrato Haldol Decanoas.
Estonian: Kui te ei ole päris kindel, kas midagi eelnevast kehtib teie kohta, pidage enne Haldol Decanoate võtmist nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Italian: È necessario essere consapevoli dei gravi effetti collaterali durante l'uso di Haldol Decanoas perché potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente.
Estonian: Kui te kasutate Haldol Decanoate't, peate olema teadlik tõsistest kõrvaltoimetest, sest võite vajada kiiret arstiabi.
Italian: In pazienti con primo episodio di schizofrenia trattati con formulazioni di aloperidolo a breve durata d'azione, la risposta terapeutica può essere ottenuta a concentrazioni basse da 0.6 a 3.2 ng/ml, come stimato sulla base delle misurazioni dell'occupazione dei recettori D2 e assumendo che il livello di occupazione dei recettori D2 dal 60 all' 80% è la più appropriata per ottenere risposta terapeutica e per limitare i sintomi extrapiramidali.
Estonian: Hinnang põhineb D2 retseptorite hõivatuse mõõtmisel ning eeldusel et ravivastuse saavutamiseks ja ekstrapüramidaalsümptomite limiteerimiseks sobivaim D2 retseptorite hõivatuse tase on vahemikus 60 kuni 80%.
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Haldol Decanoas
Estonian: Mida on vaja teada enne Haldol Decanoate manustamist
Italian: • sentirsi confusi (delirio)
Estonian: • Segasustunne (deliirium)
Italian: La misurazione delle concentrazioni plasmatiche di aloperidolo può essere considerata in casi individuali.
Estonian: Individuaalsetel juhtudel võib kaaluda haloperidooli kontsentratsioonide määramist veres.
Italian: Anche se la compromissione della funzione renale non dovrebbe influenzare l'eliminazione di aloperidolo in misura clinicamente rilevante, si consiglia cautela in assenza di dati farmacocinetici in pazienti con compromissione renale e specialmente quelli con compromissione severa , a causa della lunga emivita dell'aloperidolo e del suo metabolita ridotto, e della possibilità di accumulo.
Estonian: Kuigi neerufunktsiooni kahjustus eeldatavasti ei mõjuta haloperidooli eritumist kliiniliselt olulisel määral, on soovitav ettevaatus neerukahjustusega, eeskätt raske neerukahjustusega patsientidel, tulenevalt haloperidooli ja selle redutseeritud metaboliidi pikast poolväärtusajast ja võimalikust akumuleerumisest organismis (vt lõik 4.2).
Italian: Dal momento che l'aloperidolo è ampiamente metabolizzato nel fegato, si raccomanda di dimezzare la dose iniziale, e regolare la dose con incrementi più piccoli e ad intervalli più lunghi rispetto ai pazienti senza compromissione epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Estonian: Kuna haloperidooli metabolism toimub peamiselt maksas, on soovitatav kasutada poole väiksemat algannust ning kohandada annust väiksemate sammudega ning pikemate intervallide järel kui ilma maksakahjustuseta patsientidel (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Italian: Angioedema Dermatite esfoliativa Vasculite leucocitoclastica Reazioni di fotosensibilità Orticaria
Estonian: Leukotsütoklastiline vaskuliit Valgusülitundlikkusreaktsioon Urtikaaria Kihelus
Italian: HALDOL DECANOAS è solo per uso intramuscolare e non deve essere somministrato per via endovenosa.
Estonian: HALDOL Decanoate on ette nähtud üksnes intramuskulaarseks manustamiseks, seda ei tohi manustada intravenoosselt.
Italian: Haldol Decanoas può influenzare il modo in cui le seguenti tipologie di medicinali agiscono:
Estonian: Haldol Decanoate võib mõjutada järgmist tüüpi ravimite toimet Teatage oma arstile, kui te võtate ravimeid järgmiste seisundite puhul:
Italian: Tale sindrome è principalmente caratterizzata da movimenti ritmici involontari della lingua, del viso, della bocca o della mandibola.
Estonian: Sündroomile on üldiselt iseloomulikud keele, näo, suu või lõua rütmilised tahtmatud liigutused.
Italian: • riportate negli studi clinici con aloperidolo (formulazioni non decanoato) e correlate alla frazione attiva
Estonian: • Teatati haloperidooli (mitte-dekanoaat ravimvormide) kliinilistes uuringutes ja on seotud toimeainega.
Italian: • alcuni antifungini (ad esempio pentamidina)
Estonian: • Seeninfektsioonid (nt pentamidiin)
Italian: • inibitori del CYP3A4 - alprazolam, fluvoxamina, indinavir, itraconazolo, ketoconazolo,
Estonian: • CYP3A4 inhibiitorid - alprasolaam, fluvoksamiin, indinaviir, itrakonasool, ketokonasool,
Italian: Sebbene il sovradosaggio sia più improbabile con le forme parenterali rispetto a quelle orali, vengono fornite le informazioni relative ad aloperidolo orale, modificate in modo tale da tener conto della durata d'azione prolungata di HALDOL DECANOAS.
Estonian: Kuna üleannustamine esineb parenteraalsel manustamisel palju väiksema tõenäosusega kui suukaudsete ravimite kasutamisel, siis järgnevad üksikasjad põhinevad suukaudse haloperidooli kasutamisel, võttes arvesse ka HALDOL Decanoate toime pikendatud kestust.
Italian: [Vedere Allegato I - Da completare a livello nazionale] {Nome e indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Estonian: [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Italian: • Per la maggior parte dei pazienti, sulla base di questa conversione, la dose di aloperidolo decanoato sarà compresa tra 25 e 150 mg.
Estonian: • Selle konverteerimise alusel on enamiku patsientide haloperidooldekanoaadi annus 25 kuni
Italian: Si è verificato anche arresto cardiaco (il cuore smette di battere) in persone che assumono medicinali antipsicotici.
Estonian: Inimestel, kes võtavad antipsühhootikume, on esinenud ka südameseiskust (süda ei löö enam).
Italian: Ipertermia Ipotermia Disturbi di deambulazione Ascesso al sito di iniezione
Estonian: Hüpertermia Hüpotermia Kõnnakuhäired Süstekoha abstsess
Italian: Acatisia Parkinsonismo Facies a maschera Tremore Sonnolenza Sedazione
Estonian: Akatiisia Parkinsonism Maskitaoline nägu
Italian: Haldol Decanoas non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni.
Estonian: Haldol Decanoate't ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel, sest seda ravimit ei ole nendes vanuserühmades uuritud.
Italian: Nei pazienti in stato comatoso deve essere stabilita la pervietà delle vie aeree mediante tracheotomia o intubazione.
Estonian: Komatoosse patsiendi puhul on vajalik hoida hingamisteed avatuna, kasutades selleks orofarüngeaalset hingamistoru või endotrahheaalset toru.
Italian: • avuto coaguli di sangue, o qualcun altro nella famiglia ha avuto coaguli di sangue
Estonian: • Teil on kunagi olnud verehüüve (tromb) või kellelgi teie perekonnast on olnud verehüüve
Italian: Fibrillazione ventricolare Torsione di punta Tachicardia ventricolare Extrasistole
Estonian: Ventrikulaarne tahhükardia Ekstrasüstolid
Italian: Crisi convulsiva/Convulsioni
Estonian: Krambid/konvulsioonid
Italian: Nausea, vomito
Estonian: • Iiveldus, oksendamine
Italian: Crisi (convulsioni)
Estonian: • Tõmblused (krambid)
Italian: • se è allergico all'aloperidolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Estonian: • kui olete haloperidooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline [Täidetakse riiklikult]
Italian: Passaggio da aloperidolo orale
Estonian: Üleminek suukaudselt haloperidoolilt
Italian: Cos'è Haldol Decanoas e a cosa serve
Estonian: Mis ravim on Haldol Decanoate ja milleks seda kasutatakse
Italian: Si raccomanda di non utilizzare HALDOL DECANOAS in monoterapia nei pazienti in cui la depressione è predominante.
Estonian: HALDOL Decanoate't ei ole soovitatav kasutada ainsa ravimina patsientidel, kelle põhihaiguseks on depressioon.
Italian: Integrazione con aloperidolo non-decanoato
Estonian: Haloperidooli mitte-dekanoaatvormide lisamine
Italian: Fertilità - Haldol Decanoas può aumentare i livelli di un ormone chiamato "prolattina", che possono influenzare la fertilità.
Estonian: Haldol Decanoate võib suurendada hormoon prolaktiini sisaldust teie organismis, mis võib mõjutada meeste ja naiste viljakust.
Italian: Rottura del tessuto muscolare (rabdomiolisi)
Estonian: • Lihaskoe lagunemine (rabdomüolüüs)
Italian: HALDOL DECANOAS deve essere usato con cautela nei pazienti con fattori di rischio per l'ictus.
Estonian: Insuldi riskiteguritega patsientidel tuleb HALDOL Decanoate't kasutada ettevaatusega.
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA [Da completare a livello nazionale]
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED [Täidetakse riiklikult]
Italian: A causa dell'elevata variabilità tra i soggetti nella farmacocinetica di aloperidolo e la relazione concentrazione-effetto, si consiglia di adattare la dose di aloperidolo decanoato in base alla risposta individuale del paziente.
Estonian: Tulenevalt suurtest isikutevahelistest erinevustest haloperidooli farmakokineetikas ja kontsentratsiooni/toime suhtes on soovitatav kohandada individuaalset haloperidooldekanoaadi annust lähtudes patsiendi ravivastusest, võttes arvesse aega, mis kulub annuse muutmisest uue tasakaaluseisundi plasmakontsentratsiooni saavutamiseni ning täiendavat aega ravivastuse avaldumiseni.
Italian: Altri medicinali e Haldol Decanoas Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Italian: Inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico Iperprolattinemia
Estonian: Antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroom Hüperprolaktineemia
Italian: • alcuni antibiotici (ad esempio azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacina,
Estonian: • Teatud antibiootikumid (nt asitromütsiin, klaritromütsiin, erütromütsiin, levofloksatsiin, moksifloksatsiin, telitromütsiin).
Italian: • problemi ai reni, al fegato o alla tiroide
Estonian: • Neerude, maksa või kilpnäärme probleemid
Italian: Problemi di deambulazione
Estonian: Seedetrakti häired
Italian: Crisi oculogira Visione offuscata Disturbi visivi
Estonian: Hägune nägemine Nägemishäire
Italian: Haldol Decanoas non deve essere iniettato in vena.
Estonian: Haldol Decanoate't ei tohi süstida veeni.
Italian: Difficoltà a dormire o sonnolenza
Estonian: • Unehäired või unisus
Italian: Disfunzione sessuale
Estonian: • Seksuaalsoorituse probleemid
Italian: La terapia iniziale e l'adeguamento della dose devono essere effettuati sotto stretta osservazione medica.
Estonian: Ravi tuleb alustada ja annuseid tiitrida hoolika kliinilise jälgimise all.
Italian: Spasmi muscolari, spasmi o contrazioni che non può controllare, tra cui uno spasmo al collo provocando la torsione della testa su un lato Difficoltà o non essere in grado di aprire la bocca Muscoli e articolazioni rigide
Estonian: • Lihasspasmid, tõmblused või kontrollile allumatud kokkutõmbed, kaasa arvatud kaela spasm, mis põhjustab pea pöördumist ühele küljele
Italian: • derivanti dall'esperienza post-marketing con aloperidolo decanoato e aloperidolo
Estonian: • Haloperidooldekanoaadi ja haloperidooli turuletulekujärgse kogemuse jooksul laekunud teated.
Italian: Pancitopenia Agranulocitosi Trombocitopenia Leucopenia Neutropenia
Estonian: Pantsütopeenia Agranulotsütoos Trombotsütopeenia
Italian: • alcuni medicinali gastrointestinali (ad esempio dolasetron)
Estonian: • Teatud seedetrakti ravimpreparaadid (nt dolasetroon).
Italian: Il rapporto tra la dose e il livello di aloperidolo plasmatico è all'incirca lineare per dosi inferiori a 450 mg.
Estonian: Alla 450 mg annuste puhul on annuse ja haloperidooli plasmataseme vaheline seos ligikaudu lineaarne.
Italian: Molto comune: Comune:
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni:
Italian: Aloperidolo è escreto nel latte umano.
Estonian: Haloperidool eritub inimese rinnapiima.
Italian: Allattamento- Informi il medico se si sta allattando al seno o se si sta pianificando di allattare al seno.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga või kavatsete seda teha, sest see ravim võib väikestes kogustes jõuda ema rinnapiima kaudu lapseni.
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100) Tensione muscolare anormale
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st):
Italian: Informi il medico se ha qualsiasi domanda in merito.
Estonian: Kui teil on selle kohta küsimusi, pidage nõu oma arstiga.
Italian: Sintomi extrapiramidali
Estonian: Angioödeem Eksfoliatiivne dermatiit
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Italian: Danimarca:
Estonian: Taani:
Italian: Disturbi della nutrizione e del metabolismo
Estonian: Ainevahetusja toitumishäired
Italian: Il medico o l'infermiere le somministreranno il farmaco, quindi è improbabile che che ne venga somministrato troppo.
Estonian: Kui teile manustatakse liiga palju Haldol Decanoate't Seda ravimit manustab teile arst või meditsiiniõde, seega on ebatõenäoline, et teile manustatakse liiga suur annus.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO {SCATOLA}
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP
Italian: Aloperidolo è ampiamente metabolizzato nel fegato.
Estonian: Haloperidooli metabolism toimub ülekaalukalt maksas.
Italian: Come conservare Haldol Decanoas
Estonian: Kuidas Haldol Decanoate't säilitada
Italian: L'indicazione finale concordata è riportata più sopra.
Estonian: Lõplik kokkulepitud näidustus on esitatud eespool.
Italian: Durante questa procedura è stato svolto un consulto con le organizzazioni di professionisti sanitari.
Estonian: Menetluse jooksul konsulteeriti tervishoiutöötajate organisatsioonidega.
Italian: Poiché i dati sono limitati, non sono però state proposte indicazioni specifiche sul passaggio da altri antipsicotici.
Estonian: Piiratud andmete tõttu ei ole siiski kavandatud muudelt antipsühhootikumidelt ülemineku erisuuniseid.
Italian: Haldol Decanoate è stato approvato a livello nazionale nell'UE, con molte differenze nella formulazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) nei diversi Stati membri.
Estonian: Haldol Decanoate on Euroopa Liidus heaks kiidetud riiklike menetlustega ja eri liikmesriikides on ravimi omaduste kokkuvõtetes palju erinevusi.
Italian: La discussione e le conclusioni raggiunte dalle organizzazioni di professionisti sanitari sono state prese in considerazione nelle delibere finali del CHMP menzionate sopra.
Estonian: Inimravimite komitee arvestas tervishoiutöötajate organisatsioonide arutelusid ja järeldusi oma lõplikes järeldustes, nagu on mainitud eespool.
Italian: • Il comitato ha preso in esame la procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE per Haldol Decanoate e denominazioni associate;
Estonian: • inimravimite komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohast esildist ravimi Haldol Decanoate ja sarnaste nimetuste kohta;
Italian: Alla luce di quanto sopra, il comitato ha concluso che il rapporto rischi/benefici di Haldol Decanoate e denominazioni associate rimane favorevole, fatte salve le modifiche concordate alle informazioni sul prodotto.
Estonian: Nendel põhjustel järeldas komitee, et ravimi Haldol Decanoate ja sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski suhe on endiselt soodne, kui ravimiteabesse tehakse kokkulepitud muudatused.
Italian: Le modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto, se pertinenti per l'utilizzatore, sono state riportate anche nel foglio illustrativo e concordate dal CHMP.
Estonian: Kasutajale asjakohased ravimi omaduste kokkuvõtte muudatused kajastuvad ka pakendi infolehel ja inimravimite komitee kiitis need heaks.
Italian: • il comitato ha esaminato le differenze individuate nella notifica per Haldol Decanoate e denominazioni associate, nonché gli altri paragrafi delle informazioni sul prodotto;
Estonian: • komitee arutas ravimi Haldol Decanoate ja sarnaste nimetuste kohta tehtud teatises tuvastatud erinevusi, samuti ravimiteabe ülejäänud lõike;
Italian: Poiché Haldol Decanoate è una formulazione depot iniettabile a lunga durata d'azione raccomandata per l'uso ogni 4 settimane, per evitare errori terapeutici in cui aloperidolo iniettabile o aloperidolo decanoato siano somministrati in modo errato, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio si è impegnato a svolgere ulteriori analisi di sicurezza post-immissione in commercio al termine del deferimento di cui all'articolo 30, valutando la necessità di modificare in seguito il nome del medicinale.
Estonian: Et Haldol Decanoate on süstitav pikatoimeline depooravimvorm, mida soovitatakse kasutada iga 4 nädala järel, on müügiloa hoidja ravivigade (süstitava haloperidooli või haloperidooldekanoaadi eksliku manustamise) vältimiseks kohustunud tegema pärast artikli 30 kohase esildismenetluse lõppu täiendavad turustamisjärgsed ohutusanalüüsid ning ühtlasi hindab ta, kas on vaja muuta ravimi nimetust.
Italian: Le domande alle organizzazioni di professionisti sanitari erano principalmente relative alle raccomandazioni posologiche nella pratica clinica (paragrafo 4.2) oltre che alla controindicazione all'assunzione di aloperidolo decanoato dovuta alla depressione del sistema nervoso centrale, al fatto che sia possibile definire la gravità/il grado di depressione del sistema nervoso centrale dovuta/o all'alcol o ad altri medicinali depressivi e al fatto che vi siano casi specifici in cui l'uso di Haldol Decanoate debba essere controindicato.
Estonian: Küsimused tervishoiutöötajate organisatsioonidele olid peamiselt seotud annustamissoovituste (lõik 4.2) järgimisega kliinilises praktikas, samuti haloperidooldekanoaadi vastunäidustusega kesknärvisüsteemi depressiooni korral ning sellega, kas alkoholitarbimisest või teiste antidepressantide kasutamisest tingitud kesknärvisüsteemi depressiooni korral on võimalik määratleda selle raskust ning kas on konkreetseid juhtumeid, kus ravimi Haldol Decanoate kasutamine peab olema vastunäidustatud.
Italian: ), Haldol Decanoate viene gradualmente rilasciato dal tessuto muscolare e idrolizzato lentamente ad aloperidolo libero, che entra nella circolazione sistemica.
Estonian: Intramuskulaarse süste järel vabaneb Haldol Decanoate järk-järgult lihaskoest ja hüdrolüüsub aeglaselt vabaks haloperidooliks, mis siseneb süsteemsesse vereringesse.
Italian: Nel paragrafo 4.4 «Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego» sono state incluse le seguenti modifiche: Le informazioni incluse nel sottoparagrafo «Sintomi extrapiramidali» sono state ulteriormente elaborate per includere i sintomi e il tempo di insorgenza di distonia acuta e acatisia.
Estonian: Lõigus 4.4 („Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel") tehti järgmised muudatused: Ekstrapüramidaalsete sümptomite punkti teksti täiendati, lisades ägeda düstoonia ja akatiisia sümptomid ning nende sümptomite avaldumisaja.