FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandlingsresultaterne er vist i tabel 6.
Lithuanian: Gydymo rezultatai nurodyti 6 lentelėje.
Danish: Doravirin har en terminal halveringstid (t1/2) på ca. 15 timer.
Lithuanian: Doravirino terminalinis pusinis laikas (t1/2) yra maždaug 15 valandų.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger, som ansås at være muligvis eller sandsynligvis relateret til doravirin, var kvalme (4%) og hovedpine (3%).
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos, kurios galimai ar tikėtinai sietos su doravirino vartojimu, buvo pykinimas (4 %) ir galvos skausmas (3 %).
Danish: Hyppighederne defineres som Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Lithuanian: Pasireiškimo dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) arba retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
Danish: GM: Geometrisk gennemsnit, %CV: Geometrisk variationskoefficient.
Lithuanian: GV - geometrinis vidurkis, % CV - geometrinis variacijos koeficientas
Danish: 30 måneder Efter første åbning af flasken skal lægemidlet anvendes inden for 35 dage.
Lithuanian: 30 mėnesių Pirmą kartą atidarius buteliuką vaistinį preparatą reikia suvartoti per 35 dienas.
Danish: Der foreligger ingen data om doravirins indvirkning på fertilitet hos mennesker.
Lithuanian: Duomenų apie doravirino poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Danish: Du må ikke tage Pifeltro, hvis lægen har fortalt dig, at det virus, som forårsager din infektion, er resistent (modstandsdygtigt) over for doravirin.
Lithuanian: Nevartokite Pifeltro, jeigu gydytojas nurodė, kad Jums infekciją sukeliantis virusas yra atsparus doravirinui.
Danish: Dette skyldes, at det ikke er undersøgt under graviditet, og det er ukendt, om det kan skade dit ufødte barn, mens du er gravid.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad vaisto poveikis nėštumo metu neištirtas ir nėra žinoma, ar jis gali pakenkti nėščių moterų vaisiui.
Danish: Lad tørremidlet blive i flasken og lad være med at kassere det, før du er færdig med at tage al medicinen.
Lithuanian: Šį sausiklį laikykite buteliuko viduje ir jo neišmeskite, kol nebaigsite vartoti visų šiame buteliuke esančių tablečių.
Danish: • Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Lithuanian: • Jeigu pamiršote pavartoti vaisto dozę, išgerkite ją iškart prisiminę.
Danish: • Slug tabletten hel (du må ikke knuse eller tygge tabletten).
Lithuanian: • Tabletę nurykite nepažeistą (jos negalima traiškyti ar kramtyti).
Danish: Indvirkning på lægemiddelniveauer Geometrisk gennemsnitsratio (90% CI)*
Lithuanian: Poveikis vaistinio preparato koncentracijai, geometrinių vidurkių santykis (90 % CI)*
Danish: raltegravir
Lithuanian: raltegraviras
Danish: CI = konfidensinterval.
Lithuanian: CI - pasikliautinasis intervalas (angl.
Danish: • forhøjet indhold af kreatinfosfokinase.
Lithuanian: • padidėjusį kreatinfosfokinazės aktyvumą.
Danish: Blodprøver kan også vise: • øget indhold af leverenzymer (ALAT).
Lithuanian: Kraujo tyrimai taip pat gali rodyti: • padidėjusį kepenų fermentų (ALT) aktyvumą.
Danish: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) tabletter
Lithuanian: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) tablečių
Danish: Vær forsigtig, når du fører motorkøretøj, kører på cykel eller betjener maskiner, hvis du føler dig svimmel, træt eller søvnig, efter at du har taget dette lægemiddel.
Lithuanian: Laikykitės atsargumo priemonių prieš vairuodami, važiuodami dviračiu ar valdydami mechanizmus, jeigu po šio vaisto vartojimo jaučiate svaigulį, nuovargį ar mieguistumą.
Danish: Pifeltro anvendes til behandling af hiv-infektion hos personer i alderen 18 år og derover.
Lithuanian: Pifeltro vartojamas ŽIV sukeltai infekcijai gydyti 18 metų ir vyresniems asmenims.
Danish: Du kan stadig overføre hiv, når du tager Pifeltro, selvom effektiv behandling sænker risikoen.
Lithuanian: Vartodami PifeltroJūs vis dar galite užkrėsti ŽIVkitus asmenis, nors veiksmingas gydymas šią riziką sumažina.
Danish: Interaktionen blev kun vurderet med ritonavir.
Lithuanian: Sąveika tirta tik su ritonaviru.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds om risici og fordele ved at tage Pifeltro.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju dėl Pifeltro vartojimo rizikos ir naudos.
Danish: En positiv værdi favoriserer doravirin i forhold til efavirenz.
Lithuanian: Teigiama reikšmė rodo palankesnį doravirino poveikį, lyginant su efavirenzu.
Danish: DRV + r + NRTIer*
Lithuanian: DRV+r + NATI*
Danish: Patienterne skal informeres om, at der er rapporteret træthed, svimmelhed og døsighed under behandlingen med doravirin (se pkt.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad doravirino vartojimo metu buvo pastebėta nuovargio, svaigulio ir mieguistumo atvejų (žr.
Danish: Anvendelse af Pifeltro til personer under 18 år er endnu ikke undersøgt.
Lithuanian: Pifeltro vartojimas jaunesniems kaip 18metų asmenimsdar neištirtas.
Danish: • hvis du er allergisk over for doravirin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pifeltro (angivet i punkt 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija doravirinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Danish: Sjælden hypomagnesiæmi
Lithuanian: Retas hipomagnezemija
Danish: Kontakt lægen, før du tager følgende lægemidler sammen med Pifeltro, da lægen kan blive nødt til at ændre på dosis af din medicin:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytojuprieš pradėdami kartu su Pifeltrovartoti toliau išvardytų vaistų,kadangi gydytojui gali tekti koreguoti Jūsų vartojamų vaistų dozes:
Danish: Forventet: ↔ doravirin ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir og dasabuvir+/-ritonavir
Lithuanian: Tikėtina: ↔ doravirinas ombitasviras/ paritapreviras/ritonaviras ir dasabuviras+/- ritonaviras
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Pifeltro.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Pifeltro.
Danish: Tabel 1 viser de dokumenterede og andre potentielle lægemiddelinteraktioner med doravirin, men er ikke udtømmende (stigning angives med , fald angives med ↓ og ingen ændring med ↔).
Lithuanian: 1 lentelėje nurodytos nustatytos ir kitos galimos doravirino sąveikos su vaistiniais preparatais, tačiau šis sąrašas nėra baigtinis (padidėjimas žymimas , sumažėjimas žymimas ↓, o pokyčio nebuvimas žymimas ↔).
Danish: Årsagen er, at andre lægemidler kan påvirke, hvordan Pifeltro virker, og Pifeltro kan påvirke, hvordan andre lægemidler virker.
Lithuanian: Tai reikalinga todėl, kad kiti vaistai gali daryti įtaką Pifeltro poveikiui, o Pifeltro vartojimas gali daryti įtaką kai kurių kitų kartu vartojamų vaistų poveikiui.
Danish: Den anbefalede dosis er en 100 mg tablet oralt en gang dagligt med eller uden mad.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena 100 mg tabletė, vartojama per burną kartą per parą valgio metu ar nevalgius.
Danish: • træthedsfølelse.
Lithuanian: • nuovargio jausmas.
Danish: • aggression, hallucinationer, besvær med at tilpasse sig forandringer, humørsvingninger,
Lithuanian: • agresyvumas, haliucinacijos, sunkumas prisitaikyti prie pokyčių, pakitusi nuotaika,
Danish: Pifeltro anvendes til behandling af infektion med hiv (‘humant immundefekt-virus').
Lithuanian: Pifeltro vartojamas ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) sukeltai infekcijai gydyti.
Danish: Metabolisme og ernæring Ikke almindelig hypofosfatæmi
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Nedažnas hipofosfatemija
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til personer under 18 år.
Lithuanian: Šio vaisto neduokite jaunesniems kaip 18 metų asmenims.
Danish: Metode til håndtering af manglende data: Observed Failure (OF)-metoden.
Lithuanian: Observed Failure [OF] approach).
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 222 mg lactose (som monohydrat).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 222 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Danish: Det kan være nødvendigt for lægen at kontrollere medicinindholdet i blodet eller holde øje med, om du får bivirkninger, hvis du tager følgende lægemidler sammen med Pifeltro:
Lithuanian: Gydytojas gali paskirti Jums atlikti kraujo tyrimus arba stebėti Jūsų būklę dėl galimo šalutinio poveikio pasireiškimo, jeigu kartu su Pifeltro vartojate toliau nurodytų vaistų:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, ATC-kode: J05AG06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešvirusiniai sisteminio poveikio vaistiniai preparatai, ATC kodasJ05AG06.
Danish: Hvid, oval tablet, 19,00 mm x 9,50 mm, med virksomhedslogo og 700 præget på den ene side og uden prægning på den anden side.
Lithuanian: Baltos spalvos, ovali, 19,00 mm x 9,50 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas bendrovės logotipas ir „700", o kita pusė yra lygi.
Danish: Dette kan gøre dit immunforsvar stærkere og kan nedsætte din risiko for tidlig død eller for at få infektioner, som følge af at dit immunforsvar er svækket.
Lithuanian: Tai gali sumažinti Jūsų ankstyvojo mirtingumo riziką ar galimybę susirgti užsikrėtus infekcijomis, nes infekcinė liga gali pasireikšti dėl Jūsų imuninės sistemos nusilpimo.
Danish: Forventet:  doravirin sofosbuvir
Lithuanian: Tikėtina:  doravirinas sofosbuviras
Danish: Doravirin udviste antiviral aktivitet mod et bredt panel af primære hiv-1-isolater (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H) med EC50-værdier fra 1,2 nM til 10,0 nM.
Lithuanian: Nustatytas priešvirusinis doravirino aktyvumas prieš daugelį pirminių ŽIV-1 atskirtų padermių (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H), kai EC50 reikšmės svyravo nuo 1,2 nM iki 10,0 nM.
Danish: Forventet: ↔ canagliflozin ↔ liraglutid ↔ sitagliptin
Lithuanian: Tikėtina: ↔ kanagliflozinas ↔ liragliutidas ↔ sitagliptinas
Danish: Bemærk: Både doravirin og efavirenz blev administreret sammen med emtricitabin/tenofovirdisoproxil (FTC/TDF).
Lithuanian: Pastaba: tiek doravirinas, tiek ir efavirenzas buvo skiriami kartu su emtricitabinu/tenofoviro dizoproksiliu (FTC/TDF).
Danish: Laboratoriestammer af hiv-1 med de almindelige NNRTI-associerede mutationer K103N, Y181C eller K103N/Y181C-substitutioner i RT har en mindre end 3 gange reduktion i følsomhed over for doravirin sammenlignet med vildtype-virus ved vurdering under tilstedeværelsen af 100% normalt humant serum.
Lithuanian: Laboratorinėms ŽIV-1 padermėms, turinčioms dažnas su atsparumu NNATI susijusias mutacijas K103N, Y181C arba K103N/Y181C AT substitucijas, nustatytas mažiau kaip 3 kartus sumažėjęs jautrumas doravirinui, lyginant su laukinio tipo viruso padermėmis, tyrimus atliekant 100 % normalaus žmogaus serumo terpėje.
Danish: Efterfølgende opstod F227(L/C/V) eller L234I ud over V106-substitutionerne (dobbeltmutanter, der gav en > 100 gange ændring).
Lithuanian: Be to, F227(L/C/V) ar L234I mutacijos nustatytos kartu su V106 substitucija (dviguba mutacija didina atsparumo tikimybę > 100 kartų).
Danish: Steady state blev generelt nået på dag 2 ved dosering en gang dagligt, med akkumuleringsforhold på 1,2 til 1,4 for AUC0-24, Cmax og C24.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriant kartą per parą, pusiausvyrinė koncentracija paprastai nusistovėdavo 2-ąją dieną, o akumuliacijos santykiai pagal AUC0-24, Cmax ir C24 rodmenis buvo 1,2-1,4.
Danish: Dyreforsøg indikerer ingen skadelige virkninger af doravirin på fertilitet ved eksponeringsniveauer højere end eksponeringen hos mennesker ved den anbefalede kliniske dosis (se pkt.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai kenksmingo doravirino poveikio vislumui neparodė, kai ekspozicija vaistiniam preparatui buvo didesnė nei susidaranti ekspozicija žmonėms vartojant rekomenduojamas vaistinio preparato dozes (žr.
Danish: Hiv-1-RNA < 40 kopier/ml Behandlingsforskelle (95% CI)
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 40 kopijų/ml Gydymo skirtumas (95 % CI)
Danish: Hver karton indeholder en højdensitetspolyethylen (HDPE)-flaske med et børnesikret polypropylenlåg med silicagel-tørremiddel.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su polipropileno vaikų sunkiai atidaromu uždoriu ir silicio gelio sausikliu.
Danish: Pifeltro indeholder det aktive stof doravirin - en non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI).
Lithuanian: Pifeltro sudėtyje yra veikliosios medžiagos doravirino - nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriaus (NNATI).
Danish: Et panel af 96 forskelligartede kliniske isolater, der havde NNRTI-associerede mutationer, blev vurderet for følsomhed over for doravirin under tilstedeværelsen af 10% føtalt okseserum.
Lithuanian: Buvo ištirtas 96 skirtingų klinikiniu būdu atskirtų padermių, kuriuose buvo su atsparumu NNATIsusijusių mutacijų, rinkinys, vertinant jų jautrumą doravirinui 10 % jaučių vaisių serumo terpėje.
Danish: Studier med drægtige rotter og kaniner viste, at doravirin overføres til fosteret via placenta og gav føtale plasmakoncentrationer på op til 40% (kaniner) og 52% (rotter) af de koncentrationer, der er observeret hos moderdyrene på dag 20 i drægtighedsperioden.
Lithuanian: Su nėščiomis žiurkių ir triušių patelėmis atliktų tyrimų duomenimis nustatyta, kad doravirino patenka į vaisių per placentos barjerą, o vaistinio preparato koncentracija vaisiaus plazmoje sudaro iki 40 % (triušiams) ir iki 52 % (žiurkėms) patelių plazmoje nustatytų koncentracijų, išmatuotų 20-ąją gestacijos dieną.
Danish: Sjælden muskuloskeletale smerter
Lithuanian: Retas skeleto raumenų skausmas
Danish: Hvad Pifeltro er
Lithuanian: Kas yra Pifeltro
Danish: Doravirin havde en EC50-værdi på 12,0±4,4 nM mod vildtype-laboratoriestammer af hiv-1, når det blev testet under tilstedeværelse af 100% normalt humant serum ved brug af MT4-GFP-reporterceller.
Lithuanian: Doravirinui nustatyta 12,0±4,4 nM EC50 reikšmė prieš laukinio tipo (nemutavusias) laboratorines ŽIV1 padermes, tyrimus atliekant 100 % normalaus žmogaus serumo terpėje ir naudojant MT4-GFP ląsteles.
Danish: Administration af en enkelt doravirin-tablet sammen med et fedtholdigt måltid til raske forsøgspersoner gav en stigning på henholdsvis 16% og 36% i AUC og C24 for doravirin, mens Cmax ikke blev påvirket signifikant.
Lithuanian: Paskyrus vieną doravirino tabletę su labai riebiu maistu sveikiems savanoriams asmenims, doravirino AUC ir C24 rodmenys padidėjo atitinkamai 16 % ir 36 %, tuo tarpu Cmax rodmuo reikšmingai nepakito.
Danish: Det bør undgås at anvende dette lægemiddel under graviditet.
Lithuanian: Šio vaisto nėštumo metu geriau nevartoti.
Danish: På grund af risikoen for overførsel af hiv-1 og risikoen for alvorlige bivirkninger hos ammede spædbørn skal mødre instrueres i, at de ikke må amme, hvis de får Pifeltro.
Lithuanian: Dėl galimo kūdikių užsikrėtimo ŽIV-1 ir galimo sunkių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo žindomiems kūdikiams moterims reikia nurodyti, kad jos nežindytų kūdikių, jeigu vartoja Pifeltro.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med doravirin i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af humant immundefektvirus-1 (hiv-1)-infektion i henhold til afgørelsen i det Pædiatriske Forsknings- og Udviklingsprogram (PIP) (se pkt.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti doravirino tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis gydant žmogaus imunodeficito viruso-1 (ŽIV-1) sukeltą infekciją, pediatrinių tyrimų plano nustatytomis sąlygomis patvirtintai indikacijai.
Danish: Pifeltro kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Pifeltro gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus gali veikti silpnai.
Danish: Ingen klinisk relevante farmakokinetiske forskelle mellem mænd og kvinder er identificeret for doravirin.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų doravirino farmakokinetikos skirtumų tarp vyriškosios ir moteriškosios lyties asmenų nenustatyta.
Danish: 95% CI blev beregnet ved hjælp af Miettinen og Nurminen-metoden med vægtning proportionel til størrelsen på hvert stratum (HBV-1-RNA ved screening > 100.000 kopier/ml eller ≤ 100.000 kopier/ml).
Lithuanian: 95 % CI rodmenys apskaičiuoti naudojant Miettinen ir Nurminen metodą su svertiniu koeficientu, proporcingu kiekvieno paciento pogrupio dydžiui (atrankos metu ŽIV-1 RNR > 100 000 kopijų/ml arba ≤ 100 000 kopijų/ml.
Danish: En forsøgsperson udviklede RT M184M/I-mutation og fænotypisk resistens over for 3TC og FTC under behandlingen med baseline regimet.
Lithuanian: Vienam tiriamajam asmeniui išsivystė AT M184M/I mutacija bei fenotipinis atsparumas 3TC ir FTC, skiriant gydymą pradine schema.
Danish: DOR/3TC/TDF En gang dagligt ISG
Lithuanian: DOR/3TC/TDF kartą per parą GKIG
Danish: Se punktet "Brug af anden medicin sammen med Pifeltro" for en liste over lægemidler.
Lithuanian: Žiūrėkite poskyrį „Kiti vaistai ir Pifeltro", kuriame pateiktas šių vaistų sąrašas.
Danish: Forventet:  norgestimat/ethinylestradiol
Lithuanian: Tikėtina:  norgestimatas/ etinilestradiolis
Danish: Hvis lægen beslutter, at du skal tage disse lægemidler sammen med Pifeltro, skal du tage 1 tablet Pifeltro to gange dagligt (med ca. 12 timers mellemrum).
Lithuanian: Jeigu gydytojas nusprendžia, kad Jūs turėtumėte šių vaistų vartoti kartu su Pifeltro, reikia vartoti po vieną doravirino tabletę du kartus per parą (maždaug kas 12 valandų).
Danish: Doravirin har en estimeret absolut biotilgængelighed på ca. 64% for 100 mg tabletten.
Lithuanian: Apskaičiuotasis absoliutusis doravirino biologinis prieinamumas yra maždaug 64 % (skiriant 100 mg tabletes).
Danish: Pifeltro skal anvendes i kombination med andre lægemidler mod hiv.
Lithuanian: Pifeltro būtina vartoti kartu su kitais vaistais nuo ŽIV.
Danish: + T-celletal, som var større end 200 celler pr. mm
Lithuanian: + T ląstelių kiekis buvo didesnis kaip 200 ląstelių/mm
Danish: Gennemsnitlig CD4-ændring fra baseline (celler/mm
Lithuanian: Vidutinis CD4 kiekio pokytis nuo pradinių reikšmių (ląstelių/mm
Danish: Se også punktet "Brug af anden medicin sammen med Pifeltro".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite poskyrį „Kiti vaistai ir Pifeltro".
Danish: Det tilrådes derfor at udvise forsigtighed, når doravirin administreres til patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Lithuanian: Todėl reikia laikytis atsargumo priemonių, kai doravirino skiriama pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Danish: I en poolet analyse, hvor data fra to studier med behandlingsnaive forsøgspersoner (P007 og DRIVE-AHEAD) blev kombineret, blev der ved uge 48 set en lavere andel af forsøgspersoner, der var udtrådt af studiet på grund af en bivirkning, for de kombinerede doravirin (100 mg)behandlingsgrupper (2,8%) sammenlignet med den kombinerede EFV-behandlingsgruppe (6,1%) (behandlingsforskel -3,4%; p-værdi 0,012).
Lithuanian: Atlikus apibendrintą duomenų, gautų iš dviejų klinikinių tyrimų su anksčiau negydytais pacientais (P007 ir DRIVE-AHEAD), analizę buvo nustatyta, kad apibendrintose doravirino (100 mg) vartojusiųjų grupėse mažesnė dalis pacientų nutraukė dalyvavimą tyrime dėl pasireiškusių nepageidaujamų reiškinių iki 48-osios savaitės (2,8 %), lyginant su apibendrintų EFV vartojusiųjų grupių duomenimis (6,1 %) (gydymo skirtumas -3,4 %, p reikšmė 0,012).
Danish: Doravirin er en pyridinon-non-nukleosid revers transkriptasehæmmer af hiv-1 og hæmmer hiv-1replikation ved non-kompetitiv hæmning af hiv-1-revers transkriptase (RT).
Lithuanian: Doravirinas yra piridinono grupės ŽIV-1 nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius; vaistinis preparatas slopina ŽIV-1 dauginimąsi nekonkurenciniu būdu slopindamas ŽIV-1 atvirkštinę transkriptazę (AT).
Danish: Andre dokumenterede NNRTI-substitutioner gav en 5-10 gange ændring (G190S (5,7), K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C (6,9), Y181V (5,1)).
Lithuanian: Kitos nustatytos NNATI substitucijos lėmė 5-10 kartų mažesnio jautrumo tikimybę (G190S (5,7 karto), K103N/P225H (7,9 karto), V108I/Y181C (6,9 karto), Y181V (5,1 karto)).
Danish: Efavirenz 600 mg
Lithuanian: Efavirenzas 600 mg
Danish: Pædiatrisk population Doravirins sikkerhed og virkning hos patienter under 18 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: Doravirino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų pacientams neištirti.
Danish: Ingen af de 24 forsøgspersoner (11 i den gruppe der skiftede øjeblikkeligt, 13 i den gruppeder skiftede sent) med NNRTI-mutationerne (RT K103N, G190A eller Y181C) ved baseline oplevede virologisk svigt til og med uge 48 eller på tidspunktet for seponering af behandlingen.
Lithuanian: Nė vienam iš 24 tiriamųjų asmenų (11 asmenų iškart gydymą pakeitusiųjų grupėje, 13 asmenų gydymą vėliau pakeitusiųjų grupėje), kuriems tyrimo pradžioje jau buvo nustatytos NNATI mutacijos (AT K103N, G190A arba Y181C), iki pat 48-osios savaitės arba dalyvavimo tyrime nutraukimo metu nepasireiškė virusologinio atsako nebuvimas.
Danish: Hvis du holder op med at tage Pifeltro
Lithuanian: Nustojus vartoti Pifeltro
Danish: Doravirin blev udskilt i mælken fra diegivende rotter efter oral administration og gav mælkekoncentrationer, der var ca. 1,5 gange plasmakoncentrationerne hos moderdyrene.
Lithuanian: Vaistinio preparato paskyrus per os, doravirino išsiskyrė į žindančių žiurkių patelių pieną, o vaistinio preparato koncentracija piene buvo maždaug 1,5 karto didesnė nei patelių plazmoje nustatytos koncentracijos.
Danish: Tabel 3: Udvikling af resistens op til uge 96 i populationen med protokol-defineret virologisk svigt + populationen med udtræden af studiet før tid
Lithuanian: Atsparumo išsivystymas iki 96-osios savaitės pagal protokolą apibrėžtoje virusologinio atsako nebuvimo populiacijoje ir anksčiau laiko dalyvavimą tyrime nutraukusiųjų populiacijoje
Danish: Det er ikke sandsynligt, at doravirin ved en dosis på 100 mg en gang dagligt har en klinisk relevant indvirkning på plasmakoncentrationen af lægemidler, der er afhængige af transportproteiner for at blive absorberet og/eller elimineret, eller der metaboliseres via CYP-enzymer.
Lithuanian: Doravirino skiriant 100 mg dozę kartą per parą, nesitikima kliniškai reikšmingo poveikio kitų vaistinių preparatų, kurių absorbcija ir (arba) eliminacija priklauso nuo pernašos baltymų arba kurie yra metabolizuojami CYP fermentų, koncentracijoms plazmoje.
Danish: • Aktivt stof: doravirin 100 mg.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra doravirinas (100 mg).
Danish: 3, 84% var mænd, 27% var ikke kaukasiere, 4% var samtidigt inficeret med hepatitis B- og/eller C-virus, 10% havde aids i anamnesen, 20% havde hiv-1-RNA større end 100.000 kopier pr. ml, 13% fik ABC/3TC, og 87% fik FTC/TDF; disse karakteristika var sammenlignelige mellem behandlingsgrupperne.
Lithuanian: 3, 84 % jų buvo vyriškosios lyties, 27 % buvo ne baltaodžiai, 4 % nustatyta gretutinė hepatito B ir (arba) C viruso infekcija, 10 % buvo diagnozuota AIDS, 20 % jų ŽIV-1 RNR kiekis buvo didesnis kaip 100 000 kopijų/ml, 13 % skirta ABC/3TC ir 87 % skirta FTC/TDF; šios ypatybės abejose tiriamosiose grupėse buvo panašios.
Danish: Pifeltro skal tages oralt, en gang dagligt med eller uden mad og sluges hel (se pkt.
Lithuanian: Pifeltro būtina vartoti per burną, kartą per parą valgio metu ar nevalgius, o tabletę reikia nuryti nepažeistą (žr.
Danish: Pifeltro er, i kombination med andre antiretrovirale lægemidler, indiceret til behandling af hiv-1inficerede voksne uden tidligere eller nuværende tegn på resistens over for NNRTI-klassen (se pkt.
Lithuanian: Pifeltro derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais skirtas ŽIV-1 infekuotų suaugusiųjų gydymui, kai nėra jokių ankstesnių ar dabartinių duomenų apie atsparumą nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (NNATI) klasės vaistiniams preparatams (žr.