FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Irritation, pain or collection of pus (abscess) where the injection is given
Icelandic: Erting, verkur eða graftarmyndun (ígerð) á inndælingarstaðnum
English: For comatose patients, a patent airway must be established by use of an oropharyngeal airway or endotracheal tube.
Icelandic: Opna skal öndunarveg hjá sjúklingum í dái með því að nota kokrennu eða barkaslöngu.
English: 25 mg and 75 mg every 4 weeks).
Icelandic: Skammtinn má síðan aðlaga til að finna skammtinn sem hentar þér best (yfirleitt á bilinu 25 mg og 75 mg á 4 vikna fresti).
English: Muscle spasms Muscle twitching Musculoskeletal stiffness
Icelandic: Ósjálfráður vöðvasamdráttur Hreyfiraskanir Augntin
English: Sudden death Face oedema Oedema
Icelandic: Skyndidauði Andlitsbjúgur Bjúgur
English: • Nausea and vomiting (such as dolasetron)
Icelandic: Ógleði og uppköstum (svo sem dolasetron)
English: Pregnancy - if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice.
Icelandic: Meðganga - við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
English: • Abnormal muscle tension
Icelandic: Óeðlileg vöðvaspenna
English: The metabolites of haloperidol are not considered to make a significant contribution to its activity; however, the reduction pathway accounts approximately for 23% of the biotransformation, and back-conversion of the reduced metabolite of haloperidol to haloperidol cannot be fully ruled out.
Icelandic: 23% af umbrotinu og ekki er hægt að útiloka með öllu viðsnúning á afoxaða umbrotsefni haloperidols yfir í haloperidol.
English: • Progressive supranuclear palsy.
Icelandic: Ágeng ofankjarnalömun.
English: Vomiting Nausea
Icelandic: Svefnhöfgi Slæving
English: Haldol Decanoate will be given by a doctor or nurse.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur gefur Haldol Decanoate.
English: • Pain (strong pain killers)
Icelandic: Við verkjum (sterk verkjalyf)
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria:
Icelandic: Evrópska efnahagssvæðisins undir eftirfarandi heitum:
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
English: Trismus
Icelandic: Dreifing
English: Contents of the pack and other information What Haldol Decanoate contains The active substance is haloperidol.
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Haldol Decanoate inniheldur
English: Acute hepatic failure Hepatitis
Icelandic: Ofspenna vöðva Höfuðverkur
English: Immune system disorders
Icelandic: Hæghreyfingar Ofhreyfingar Vanhreyfni
English: • Feel confused (delirium)
Icelandic: Þér finnst þú vera ruglaður (með óráði)
English: An extrapyramidal reaction is manifest by muscular rigidity and a generalised or localised tremor.
Icelandic: Utanstrýtueinkenni koma í ljós sem vöðvastífleiki og útbreiddur eða staðbundinn skjálfti.
English: • Persistent and painful erection of the penis
Icelandic: Viðvarandi og sársaukafull stinning getnaðarlims
English: Nervous system disorders
Icelandic: Bæling miðtaugakerfis.
English: The individual dose will depend on both the severity of the symptoms and the current oral haloperidol dose.
Icelandic: Einstaklingsbundinn skammtur er bæði háður alvarleika einkenna og skammti haloperidols til inntöku sem verið er að nota.
English: Priapism
Icelandic: Ofurhiti
English: Akinesia
Icelandic: Serenase
English: LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
Icelandic: LOTUNÚMER [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
English: Akathisia Parkinsonism Masked facies Tremor Somnolence Sedation
Icelandic: Hvíldaróþol Parkinsonseinkenni Grímusvipur
English: • Extra heart beats.
Icelandic: Hjartalínuritið mælir rafleiðni hjartans.
English: • High or low body temperature
Icelandic: Hár eða lágur líkamshiti
English: Electrocardiogram QT prolonged
Icelandic: Lenging QT-bils á hjartalínuriti
English: If you have too much Haldol Decanoate
Icelandic: Ef skammtur gleymist eða ef hætt er að nota Haldol Decanoate
English: It is recommended that HALDOL Decanoate is not used alone in patients in whom depression is predominant.
Icelandic: Decanoate sé notað eitt og sér hjá sjúklingum þegar þunglyndi er ráðandi.
English: Very rare: Not known:
Icelandic: <1/10.000 Tíðni ekki þekkt:
English: • Problems with vision, such as blurred vision.
Icelandic: Sjóntruflanir, svo sem þokusýn.
English: Tardive dyskinesia Convulsion Bradykinesia Hyperkinesia Hypokinesia Dizziness
Icelandic: Aukin dánartíðni hjá öldruðum með vitglöp
English: 10 to < 12 12 to < 14 14 to < 17 17 to < 19 19 to < 22 22 to < 24 24 to < 27 27 to < 29 29 to < 32 32 to < 34 34 to < 35
Icelandic: 10 til < 12 12 til < 14 14 til < 17 17 til < 19 19 til < 22 22 til < 24 24 til < 27 27 til < 29 29 til < 32 32 til < 34 34 til < 35
English: ½ line
Icelandic: ½ lína
English: Therefore, close monitoring of efficacy and safety is needed.
Icelandic: Því er þörf á nánu eftirliti með verkun og öryggi.
English: by week 240.
Icelandic: í 240. viku.
English: Viread with food and drink
Icelandic: Viread með mat eða drykk
English: Your child's doctor will determine the right dose of Viread granules based on your child's weight.
Icelandic: Læknir barnsins mun ákvarða réttan skammt af Viread kyrni byggt á þyngd barnsins.
English: Contact your child's doctor if your child is outside the permitted weight.
Icelandic: Hafðu samband við lækni barnsins ef barnið er utan leyfilegra þyngdarmarka.
English: It is important not to miss a dose of Viread.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Viread.
English: • For ½ scoop: • Fill the dosing scoop up to the “½ line” on the side (see Figure C).
Icelandic: Fyrir ½ skeið: • Fyllið skömmtunarskeiðina upp að „½ línunni“ á hliðinni (sjá Mynd C).
English: Then mix the powder with about 100 ml (half a glass) of water, orange juice or grape juice and drink immediately.
Icelandic: Blandaðu síðan duftinu í um það bil 100 ml (hálft glas) af vatni, appelsínusafa eða vínberjasafa og drekktu það samstundis.
English: If you are older than this and are prescribed Viread, your doctor will monitor you carefully.
Icelandic: Ef aldur þinn er hærri en það og þér er ávísað Viread mun læknirinn fylgjast vandlega með þér.
English: • Not for children and adolescents under 6 years or 12 years and over.
Icelandic: Ekki fyrir börn og unglinga yngri en 6 ára eða 12 ára og eldri.
English: • Take all of the mixture you make each time.
Icelandic: Notið alla blönduna sem búin hefur verið til í hvert skipti.
English: Your child's doctor will monitor their weight.
Icelandic: Læknir barnsins mun hafa eftirlit með þyngd þess.
English: If Viread has been prescribed for your child, please note that all the information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
Icelandic: Athugaðu að ef Viread hefur verið ávísað handa barni þínu er öllum upplýsingum í fylgiseðli þessum beint til barnsins (ef slíkt á við ber að skilja „þú“ sem „barnið þitt“).
English: k One patient in this group became HBsAg negative for the first time at the 240 week visit and was ongoing in the study at the time of the data cut-off.
Icelandic: Einn sjúklingur í þessum hóp reyndist HBsAg neikvæður í fyrsta skipti í skoðun í viku 240 og var áfram í rannsókninni til loka rannsóknartímans (data cut-off time).
English: White, taste masked, coated granules.
Icelandic: Hvítt, bragðlítið, húðað kyrni.
English: Serology (%) HBeAg loss/ seroconversion n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Icelandic: Sermisfræði (%) HBeAg hvarf/ mótefnavendingu n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
English: If you feel dizzy while taking Viread, do not drive or ride a bicycle and do not use any tools or machines.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli meðan þú tekur Viread, aktu þá ekki eða hjólaðu og notaðu hvorki tæki né vélar.
English:  If this applies to you, tell your doctor immediately and don't take Viread.
Icelandic: Ef þetta á við um þig, segðu þá lækninum samstundis frá því og ekki taka Viread.
English: If your child misses a dose, work out how long since they should have taken it.
Icelandic: Ef barnið gleymir skammti skaltu reikna út hversu langt er síðan það átti að taka hann.
English: Cmin: N/A Velpatasvir:
Icelandic: N/A Velpatasvír:
English: One gram of granules contains 622 mg mannitol.
Icelandic: Eitt gramm af kyrni inniheldur 622 mg mannitól.
English: Wait and give the next dose at the regular time.
Icelandic: Bíðið og gefið næsta skammt á áætluðum tíma.
English: Lopinavir/ritonavir:
Icelandic: Lopinavír/rítónavir:
English: HBsAg loss/seroconversion
Icelandic: HBsAg hvarf/ mótefnavendingu
English: The entire mixture should be ingested immediately.
Icelandic: Gleypa skal alla blönduna tafarlaust.
English: If your child feels dizzy while taking Viread, they must not drive or ride a bicycle and must not use any tools or machines.
Icelandic: Ef barnið finnur fyrir sundli meðan það tekur Viread, skal það ekki aka eða hjólaðu og hvorki nota tæki né vélar.
English: If this is unavoidable, your child's doctor will monitor your child's kidney function once a week.
Icelandic: Ef hjá því verður ekki komist mun læknir barnsins fylgjast með nýrnastarfsemi barnsins einu sinni í viku.
English: What Viread is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Viread og við hverju það er notað
English: Viread has not been studied in patients over 65 years of age.
Icelandic: Viread hefur ekki verið rannsakað í hópi sjúklinga eldri en 65 ára.
English: 6.5 mg/kg granules 2 to < 12 years (n = 23)
Icelandic: 6,5 mg/kg kyrni 2 til < 12 ára (n = 23)
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) eða mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
English: Each bottle contains a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets.
Icelandic: Hvert lyfjaglas inniheldur rakadrægt kísilgel sem verður að geyma í lyfjaglasinu til þess að vernda töflurnar.
English: For dosage see section 3, How to take Viread.
Icelandic: Varðandi skammta sjá kafla 3, Hvernig nota á Viread.
English: • It is very important to tell your child's doctor if your child is taking other medicines that may damage their kidneys.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að láta lækni barnsins vita ef barnið er að taka önnur lyf sem geta skaðað nýru þess.
English: Refer to section 2 “Viread contains lactose”.
Icelandic: Sjá kafla 2 „Viread inniheldur laktósa“.
English: Viread granules should be measured with the supplied dosing scoop (see Figure A):
Icelandic: Viread kyrni skal mæla með meðfylgjandi skömmtunarskeið (sjá mynd A):
English:  If this applies to your child, tell their doctor immediately and don't give Viread.
Icelandic: Ef þetta á við um barnið þitt, segðu þá lækninum samstundis frá því og ekki gefa Viread.
English: Although there are limited clinical data on the use of Viread in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary.
Icelandic: Þó takmörkuð klínísk gögn liggi fyrir um notkun Viread á meðgöngu er það venjulega ekki notað nema brýna nauðsyn beri til.
English: The silica gel desiccant is contained in a separate sachet or canister and should not be swallowed.
Icelandic: Rakadræga kísilgelið er í sérstökum smápoka eða hylki og það má ekki gleypa.
English: Your child may require blood tests for several months after stopping treatment.
Icelandic: Barnið gæti þurft að fara í blóðprufur í nokkra mánuði eftir að meðferð er hætt.
English: • Talk to your doctor before you stop taking Viread for any reason, particularly if you are experiencing any side effects or you have another illness.
Icelandic: Ræðið við lækninn áður en þú hættir að taka Viread hver sem ástæðan er, einkum ef þú finnur fyrir aukaverkunum eða ert haldin/n öðrum sjúkdómi.
English: In studies GS-US-174-0102 and GS-US-174-0103, 77% and 61% of patients continued in the study through to 384 weeks, respectively.
Icelandic: GS-US-174-0102 og GS-US-174-0103 héldu 77% og 61% sjúklinga áfram þátttöku í rannsókninni fram að viku 384, talið í sömu röð.
English: Your child does not have to have HIV to be treated with Viread for HBV.
Icelandic: Barnið þitt þarf ekki að vera með HIV sýkingu til að fá meðferð með Viread við sýkingu af völdum HBV.
English: (11 subjects)
Icelandic: (11 sjúklingar)
English: Do not mix the granules with liquids.
Icelandic: Ekki blanda kyrni við vökva.
English: If the granules mixture is chewed, it will taste very bitter.
Icelandic: Kyrnið er mjög beiskt á bragðið ef það er tuggið.
English: The HIV and HBV paediatric educational brochures should contain the following key messages:
Icelandic: Fræðslubæklingar varðandi börn í tengslum við HIV og HBV skulu innihalda eftirfarandi meginatriði:
English: - The active substance is tenofovir.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er tenófóvír.
English: Viread granules must not be mixed with liquids.
Icelandic: Viread kyrni má ekki blanda við vökva.
English: • Talk to your child's doctor before your child stops taking Viread for any reason, particularly if your child is experiencing any side effects or they have another illness.
Icelandic: Ræðið við lækni barnsins áður en barnið hættir að taka Viread hver sem ástæðan er, einkum ef barnið finnur fyrir aukaverkunum eða er haldið öðrum sjúkdómi.
English: However, in exceptional circumstances Viread 245 mg film-coated tablets can be administered following disintegration of the tablet in at least 100 ml of water, orange juice or grape juice.
Icelandic: Viread 245 mg filmuhúðaðar töflur með því að leysa töfluna upp í að minnsta kosti 100 ml af vatni, appelsínusafa eða vínberjasafa.
English: Viread is not usually taken with other medicines that can damage your child's kidneys (see Other medicines and Viread).
Icelandic: Viread er venjulega ekki tekið með öðrum lyfjum sem geta skaðað nýru barnsins (sjá Notkun annarra lyfja samhliða Viread).
English: Viread should be taken once daily, orally with food.
Icelandic: Viread er til inntöku með mat einu sinni á dag.
English: Viread does not reduce the risk of passing on HBV to others through sexual contact or blood contamination.
Icelandic: Viread minnkar ekki líkurnar á HBV smitun til annarra með kynmökum eða blóðblöndun.
English: For HIV, your child's doctor will prescribe Viread with other antiretroviral medicines.
Icelandic: Við HIV, mun læknir barnsins mun ávísa Viread ásamt öðrum lyfjum gegn retróveirum.
English: Your child's doctor will carefully consider whether to treat your child with combinations of tenofovir and didanosine.
Icelandic: Læknir barnsins mun íhuga vandlega hvort hann meðhöndli barnið með samsetningu tenófóvírs og dídanósíns.
English: • liver problems
Icelandic: vandamál í lifur
English: Limited clinical data are available at the 6.5 mg/kg dose of the granules.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um 6,5 mg/kg skammtinn af kyrni.
English: One tablespoon (15 ml) of soft food per one level scoop of granules is required.
Icelandic: Það þarf eina matskeið (15 ml) af mjúkri fæðu fyrir eina sléttfulla skeið af kyrni.
English: Please refer to the Summaries of Product Characteristics for Viread 33 mg/g granules and Viread 123 mg, 163 mg and 204 mg film-coated tablets.
Icelandic: Lesið samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Viread 33 mg/g kyrni og Viread 123 mg, 163 mg og 204 mg filmuhúðaðar töflur.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Viread in paediatric patients are provided with a physician educational pack containing the Summary of Product Characteristics and an appropriate educational brochure, as detailed below:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar sem talið er að muni ávísa/nota Viread fyrir börn fái fræðslupakka fyrir lækna sem inniheldur samantekt á eiginleikum lyfs og viðeigandi fræðslubækling eins og fram kemur hér á eftir:
English: Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what your child has taken.
Icelandic: Taktu töfluglasið með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem barnið hefur tekið.
English: 0.38 ± 0.13 μg/ml and 3.39 ± 1.22 μg·h/ml, respectively.
Icelandic: Cmax var 0,38 ± 0,13 μg/ml og AUCtau var 3,39 ± 1,22 μg∙klst./ml.
English: The recommended dose is 6.5 mg of tenofovir disoproxil per kilogram of body weight once daily taken with food.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 6,5 mg af tenófóvír tvísóproxíli á hvert kílógramm líkamsþyngdar einu sinni á dag, til inntöku með mat.
English: Given that tacrolimus can affect renal function, close monitoring is recommended when it is co-administered with tenofovir disoproxil.
Icelandic: Þar sem takrólímus getur haft áhrif á nýrnastarfsemi er mælt með nánu eftirliti þegar það er gefið samhliða tenófóvíri tvísóproxíli.
English: Refer to section 2 “Viread granules contain mannitol”.
Icelandic: Sjá kafla 2 „Viread kyrni inniheldur mannitól“.
English: 245 mg film-coated tablet 12 to < 18 years (n = 8)
Icelandic: Skammtur og lyfjaform245 mg filmuhúðuð tafla 12 til < 18 ára (n = 8)
English: • You must take the granules mixed with food immediately.
Icelandic: Það verður að taka kyrni sem blandað hefur verið við fæðu tafarlaust.
English: • decompensated liver disease (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).
Icelandic: • vantempraðan lifrarsjúkdóm (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1).
English: 1 tablet each day with food (for example, a meal or a snack).
Icelandic: 1 tafla á dag með mat (t.d. máltíð eða snarli).
English: Contact your child's doctor or nearest emergency department for advice.
Icelandic: Hafðu samband við lækni barnsins eða næstu bráðamóttöku til að fá ráðleggingar.
English: • breakdown of muscle, muscle pain or weakness Tests may also show:
Icelandic: • niðurbrot vöðva, verkir eða slappleiki í vöðvum Niðurstöður úr prófum geta einnig leitt í ljós:
English: Children aged 2 to < 12 years:
Icelandic: Börn frá 2 ára allt að 12 ára:
English: Simulations suggest that the prolonged dose interval using Viread 245 mg film-coated tablets is not optimal and could result in increased toxicity and possibly inadequate response.
Icelandic: Hermilíkön gefa til kynna að lenging skammtabila með 245 mg filmuhúðuðum töflum sé ekki ákjósanlegur kostur og geti valdið auknum eituráhrifum og hugsanlega ónógri svörun.
English: • Talk to your child's doctor if your child has a history of liver disease, including hepatitis.
Icelandic: Ræðið við lækni barnsins ef barnið hefur sögu um lifrarsjúkdóm, þar á meðal lifrarbólgu.
English: Discuss with your child's doctor the precautions needed to avoid infecting other people.
Icelandic: Ræddu við lækni barnsins um nauðsynlegar varúðarráðstafanir til að forðast að smita aðra.
English: Your child must always take the dose recommended by their doctor.
Icelandic: Barnið skal ávallt taka þann skammt sem læknirinn ráðleggur.
English: HBV DNA n (%) < 400 copies/ml n (%)
Icelandic: HBV DNA n (%) < 400 eintök/ml n (%)
English: Thirty-one of the 32 nucleos(t)ideexperienced patients had prior lamivudine experience.
Icelandic: Þrjátíu og einn af þeim 32 sjúklingum sem fengið höfðu núkleós(t)íð höfðu þegar fengið lamívúdín.
English: In children whose mothers took medicines like Viread (NRTIs) during pregnancy, the benefit from the protection against the virus outweighed the risk of side effects.
Icelandic: Hjá börnum mæðra sem tóku lyf eins og Viread (NRTI-lyf) á meðgöngu er ávinningur þess að nota vörn gegn veirunni meiri en áhættan á aukaverkunum.
English: (4 subjects)
Icelandic: (4 sjúklingar)
English: • Not for HIV-1 infected children under 2 years
Icelandic: Ekki fyrir HIV-1 sýkt börn yngri en 2 ára
English: A granules formulation of tenofovir disoproxil is available for patients having difficulty in swallowing film-coated tablets.
Icelandic: Tenófóvír tvísóproxíl fæst á formi kyrnis fyrir sjúklinga sem eiga erfitt með að kyngja filmuhúðuðum töflum.
English: • adolescents aged 12 to less than 18 years who have already been treated with other HIV
Icelandic: börn og unglinga frá 2 ára allt að 18 ára sem þegar hafa fengið meðferð með öðrum HIV
English: If your child forgets to take Viread
Icelandic: Ef barnið gleymir að taka Viread
English: Liver flares are especially serious, and sometimes fatal in patients with decompensated liver disease.
Icelandic: Versnun lifrarástands er einkar alvarleg og getur jafnvel valdið dauða hjá sjúklingum með vantempraðan lifrarsjúkdóm (decompensated liver disease).
English: • Contact your child's doctor before your child restarts taking Viread tablets.
Icelandic: Hafið samband við lækni barnsins áður en barnið byrjar aftur að taka Viread töflur.
English: 90 (3 bottles of 30) tablets.
Icelandic: 90 (3 lyfjaglös með 30) töflur.
English: If Viread is used with nephrotoxic medicinal products, renal function should be closely monitored according to the recommended schedule
Icelandic: Ef Viread er notað ásamt lyfjum sem hafa eituráhrif á nýru verði að fylgjast vandlega með nýrnastarfsemi í samræmi við ráðlagða áætlun
English: Viread is not usually taken with other medicines that can damage your kidneys (see Other medicines and Viread).
Icelandic: Viread er venjulega ekki tekið með öðrum lyfjum sem geta skaðað nýrun (sjá Notkun annarra lyfja samhliða Viread).
English: Date of latest renewal: 14 December 2011
Icelandic: 14. desember 2011.
English: Histological responsea,b (%)
Icelandic: Vefjafræðileg svörun (%)b
English: Once daily Scoops of granules
Icelandic: Skeiðar af kyrni einu sinni á dag
English: If you forget to take Viread
Icelandic: Ef gleymist að taka Viread
English: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Germany
Icelandic: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98
English: These symptoms may indicate that your child's body's improved immune system is fighting infection.
Icelandic: Þessi einkenni gætu bent til þess að ónæmiskerfi líkama barnsins hafi eflst og sé að berjast gegn sýkingu.
English: The EC50 values for tenofovir were in the range of 0.14 to 1.5 µmol/l, with CC50 (50% cytotoxicity concentration) values > 100 µmol/l.
Icelandic: EC50 gildin fyrir tenófóvír voru á bilinu 0,14 til 1,5 µmól/l og CC50 (50% styrkur frumueiturhrifa) gildi > 100 µmól/l.
English: Since tenofovir disoproxil can cause renal toxicity, close monitoring of renal function is recommended in adult patients with renal impairment treated with Viread (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Icelandic: Þar sem tenófóvír tvísóproxíl kann að valda eiturverkunum á nýrnastarfsemi er mælt með nánu eftirliti með nýrnastarfsemi fullorðinna sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi sem eru meðhöndlaðir með Viread (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
English: Possible serious side effects: tell your child's doctor immediately
Icelandic: Hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir: hafðu strax samband við lækni barnsins.
English: Some patients have had blood tests or symptoms indicating that their hepatitis has got worse after stopping Viread.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum hafa niðurstöður úr blóðprufum eða einkenni bent til þess að lifrarbólga hafi versnað eftir að hætt er að taka Viread.
English: If a patient misses a dose of Viread by more than 12 hours and it is almost time for their next dose, the patient should not take the missed dose and simply resume the usual dosing schedule.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. hafa liðið síðan sjúklingur átti að taka skammtinn af Viread og nánast er komið að næsta skammti skal sjúklingur ekki taka skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram venjulegri skammtaáætlun.
English: Your child must not stop taking Viread without their doctor's advice.
Icelandic: Barnið má ekki hætta að taka Viread nema að læknisráði.
English: * Generally, once weekly dosing assuming three haemodialysis sessions per week, each of approximately 4 hours duration or after 12 hours cumulative haemodialysis.
Icelandic: * Almennt, skammtagjöf einu sinni í viku miðað við 3 blóðskilunarlotur á viku, sem hver um sig er u.þ.b. 4 klst. að lengd, eða eftir samtals 12 klst. af blóðskilun.