FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Idade compreendida entre os 6 e 12 anos ** A população em intenção de tratar modificada foi definida como todos os doentes aleatorizados para o estudo de medicação, que também tiveram crises diárias avaliadas durante 28 dias, durante o início do estudo e a fase de dupla-ocultação.
Greek: *Ο τροποποιηµένος πληθυσµός µε πρόθεση θεραπείας καθορίστηκε ως όλοι οι ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν στο υπό µελέτη φάρµακο οι οποίοι είχαν επίσης διαθέσιµα αξιολογήσιµα ηµερολόγια επιληπτικών κρίσεων για 28 ηµέρες κατά την διάρκεια των αρχικών και των διπλάτυφλών φάσεων.
Portuguese: A gabapentina pode ser administrada com ou sem alimentos e os comprimidos ou as cápsulas devem ser engolidos inteiros com uma quantidade suficiente de líquido (por exemplo, um copo de água).
Greek: Η Gabapentin µπορεί να λαµβάνετε µε ή χωρίς τροφή και πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο µε επαρκή πρόσληψη υγρών (π.χ. ένα ποτήρι νερό).
Portuguese: A dose habitual para o controlo da epilepsia é de 25-35 mg/kg/dia.
Greek: Η συνήθης επιτυχής δόση ελέγχου της επιληψίας είναι τα 25-35 mg/kg/ηµέρα.
Portuguese: Não é possível distinguir se o atraso de crescimento é causado por factores genéticos ou sociais, pela epilepsia materna ou terapêutica antiepilética.
Greek: Δεν είναι δυνατό να διαφοροδιαγνωστεί εάν η αναπτυξιακή καθυστέρηση προκαλείται από γενετικούς παράγοντες, κοινωνικούς παράγοντες, τη µητρική επιληψία ή την αντιεπιληπτική θεραπεία.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Greek: Αν σας έχει πει ο γιατρός σας πως παρουσιάζετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε µαζί του πριν αρχίσετε να λαµβάνετε αυτό το φαρµακευτικό προϊόν.
Portuguese: Em doentes com mau estado global de saúde, isto é, baixo peso corporal, após transplante de órgãos, etc, a titulação da dose deve ser mais lenta, através da utilização de dosagens mais baixas ou intervalos superiores entre o aumento de doses.
Greek: Σε ασθενείς µε πτωχή γενική υγεία, δηλαδή χαµηλό σωµατικό βάρος, µετά από µεταµόσχευση οργάνου κ.τ.λ., η δόση πρέπει να τιτλοδοτείται βραδύτερα, είτε µε τη χρήση των µικρότερων δοσολογικών περιεκτικοτήτων είτε µε µεγαλύτερα διαστήµατα µεταξύ των αυξήσεων της δοσολογίας.
Portuguese: Pfizer Luxembourg SARL, branch office Dubravska cesta 2, 841 04 Bratislava, Slovak Republic
Greek: Διεύθυνση επικοινωνίας: Pfizer Luxembourg SARL, branch office Dubravska cesta 2, 841 04 Bratislava, Slovak Republic
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DOS RÓTULOS E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Portuguese: 150b-300 aa dose diária total deve ser administrada em 3 tomas/dia.
Greek: 150β-300 α H συνολική ηµερήσια δόση πρέπει να χορηγείται σε τρεις διηρηµένες δόσεις (TID).
Portuguese: A gabapentina não deve ser utilizada durante a gravidez, a menos que o potencial benefício para a mãe se sobreponha, claramente, ao risco potencial para o feto.
Greek: Η gabapentin δεν πρέπει να χρησιµοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης εκτός αν το πιθανό όφελος στη µητέρα υπερκαλύπτει σαφώς τον ενδεχόµενο κίνδυνο για το έµβρυο.
Portuguese: Além disso, os dados clínicos suportam a dose inicial, o programa de titulação e a dosagem diária máxima total de 3 600 mg administradas em três doses.
Greek: Επιπροσθέτως, τα κλινικά στοιχεία επιβεβαιώνουν τη δόση έναρξης, το σχήµα τιτλοποίησης και τη µέγιστη συνολική ηµερήσια δόση των 3600 mg χορηγούµενη σε τρεις δόσεις.
Portuguese: É por isso recomendado que se verifique esse resultado positivo por métodos baseados num princípio analítico diferente, tal como o método de Biuret, turbidimétrico ou dye-binding, ou utilizar estes métodos alternativos desde o início.
Greek: Εποµένως συνιστάται η πιστοποίηση ενός τέτοιου θετικού αποτελέσµατος της δοκιµασίες dipstick µε µεθόδους βασισµένες σε µια διαφορετική αναλυτική αρχή όπως η µέθοδος Biuret, η µεθόδους θολοµετρίας ή dye-binding, ή να χρησιµοποιηθούν αυτές οι εναλλακτικές µέθοδοι εξ'αρχής.
Portuguese: Uma titulação posológica mais lenta da gabapentina pode ser apropriada para alguns doentes.
Greek: Βραδύτερη τιτλοδότηση της δοσολογίας της gabapentin µπορεί να είναι κατάλληλη για µεµονωµένους ασθενείς.
Portuguese: • Questões relacionadas com a segurança
Greek: • Θέµατα ασφάλειας
Portuguese: Deste modo, sempre que possível e apenas sob supervisão do seu médico, deve tentar tomar apenas um medicamento para as crises, durante a gravidez.
Greek: Εποµένως, όποτε είναι δυνατό και υπό τη συµβουλή του γιατρού σας, πρέπει να προσπαθήσετε να πάρετε µόνο ένα αντιεπιληπτικό φάρµακο κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης.
Portuguese: A gabapentina não demonstrou ter potencial genotóxico.
Greek: Η gabapentin δεν έδειξε δυναµικό γονιδιοτοξικότητος .
Portuguese: A importância destes resultados não é conhecida, mas têm sido associados a atrasos do desenvolvimento.
Greek: Η σηµασία των ευρηµάτων αυτών είναι άγνωστη, αλλά συσχετίσθηκαν µε καθυστερηµένη ανάπτυξη.
Portuguese: A biodisponibilidade da gabapentina (fracção da dose absorvida) tende a decrescer com o aumento da dose.
Greek: Η βιοδιαθεσιµότητα της gabapentin (µέρος της δόσης που απορροφάται) τείνει να µειώνεται µε την αύξηση της δόσης.
Portuguese: Qual a composição de [Neurontin e nomes associados] - A substância activa é a gabapentina.
Greek: Τι περιέχει το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] - Η δραστική ουσία είναι η gabapentin.
Portuguese: A administração de gabapentina a ratos aumenta o turnover do GABA em várias regiões cerebrais, de forma similar ao valproato de sódio, embora em regiões cerebrais diferentes.
Greek: Η χορήγηση gabapentin σε αρουραίους, αυξάνει την ανακατανοµή του GABΑ σε αρκετές περιοχές του εγκεφάλου κατά τρόπο παρόµοιο µε εκείνον του βαλπροΐκού νατρίου, αλλά σε διαφορετικές περιοχές του εγκεφάλου.
Portuguese: Está também disponível em embalagem de titulação para o tratamento da dor neuropática, contendo 40 cápsulas de 300 mg e 10 comprimidos de 600 mg.
Greek: Επίσης παρέχεται ως µία συσκευασία τιτλοδότησης για τη θεραπεία του νευροπαθητικού πόνου που περιέχει 40 x 300 mg καψάκια και 10 x 600 mg δισκία.
Portuguese: O seu médico irá prescrever-lhe [Neurontin e nomes associados] para ajudar a tratar a epilepsia quando o seu tratamento actual não está a controlar a sua doença.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] για τη θεραπεία της επιληψίας, όταν η αγωγή που ακολουθείτε σήµερα δεν ελέγχει πλήρως την κατάστασή σας.
Portuguese: Nos dias em que o doente não faz diálise, não deve haver tratamento com gabapentina.
Greek: Σε ηµέρες που δεν γίνεται αιµοκάθαρση, δεν πρέπει να γίνεται θεραπεία µε gabapentin.
Portuguese: Uma vez que se desconhece o efeito no lactente deve terse cuidado quando a gabapentina é administrada à mãe que amamenta.
Greek: Επειδή η επίδραση στο βρέφος που θηλάζει είναι άγνωστη, πρέπει να ασκηθεί προσοχή όταν χορηγείται η gabapentin σε µια θηλάζουσα µητέρα.
Portuguese: A gabapentina está presente no leite materno das mulheres que amamentam.
Greek: Η gabapentin ανιχνεύεται στο µητρικό γάλα των γυναικών που θηλάζουν.
Portuguese: Com base nas informações disponíveis e na investigação da literatura de referência, não foram encontradas questões de segurança relevantes associadas à administração da gabapentina.
Greek: Όπως προκύπτει από τα διαθέσιµα στοιχεία καθώς και από µια βιβλιογραφική έρευνα, δεν διαπιστώθηκαν σηµαντικά θέµατα ασφάλειας τα οποία σχετίζονται µε τη χορήγηση της γκαµπαπεντίνης.
Portuguese: Neurontin Reino unido Neurontin
Greek: Neurontin Ηνωµένο Βασίλειο Neurontin
Portuguese: Todas as mulheres em idade fértil, ou com possibilidade de engravidar, devem receber aconselhamento médico especializado e deve ser reavaliada a necessidade do tratamento antiepilético, quando a mulher está a planear engravidar.
Greek: Συµβουλές ειδικών πρέπει να δοθούν σε γυναίκες που είναι πιθανό να µείνουν έγκυες ή που είναι σε αναπαραγωγική ηλικία και η ανάγκη για αντιεπιληπτική θεραπεία πρέπει να επανεξετάζετε όταν µια γυναίκα προγραµµατίζει να µείνει έγκυος.
Portuguese: • Questões relativas à eficácia
Greek: • Θέµατα αποτελεσµατικότητας
Portuguese: Se tomar mais [Neurontin e nomes associados]do que deveria Contacte de imediato o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo.
Greek: Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση του [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] από την κανονική Επικοινωνήστε µε το γιατρό σας ή πηγαίνετε αµέσως στο πλησιέστερο νοσοκοµείο, στη µονάδα για τα επείγοντα περιστατικά.
Portuguese: Os tumores de células acinares pancreáticas nos ratos machos são de baixo grau de malignidade, não afectaram a sobrevivência, não mestatizaram nem invadiram os tecidos vizinhos e foram semelhantes aos observados nos controlos concorrentes.
Greek: Τα λοβιοειδή αδενοκαρκινώµατα στο πάγκρεας αρσενικών αρουραίων είναι χαµηλής κακοήθειας, δεν επηρεάζουν την επιβίωση, δεν κάνουν µεταστάσεις, δεν επεκτείνονται σε γειτονικούς ιστούς και οµοίαζαν µε εκείνα που παρατηρήθηκαν σε οµάδες ελέγχου που µελετήθηκαν ταυτόχρονα.
Portuguese: Quando o médico decidir que há necessidade de reduzir a dose, descontinuar ou substituir por outro medicamento alternativo, deverá fazê-lo de forma gradual durante, pelo menos, uma semana.
Greek: Όταν κατά την κρίση του κλινικού ιατρού υπάρχει ανάγκη για µείωση της δόσης, διακοπή, ή υποκατάσταση µε ένα εναλλακτικό φάρµακο, αυτό θα πρέπει να γίνεται σταδιακά και σε χρονικό διάστηµα µίας τουλάχιστον εβδοµάδας.
Portuguese: Tabela 1 Esquema posológico - Titulação inicial Dia 1
Greek: ΔΙΑΓΡΑΜΜΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΤΗΣ ΔΟΣΗΣ - ΑΡΧΙΚΗ ΤΙΤΛΟΔΟΤΗΣΗ Ηµέρα 1
Portuguese: O QUE É [NEURONTIN E NOMES ASSOCIADOS] E PARA QUE É UTILIZADO
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ [NEURONTIN ΚΑΙ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ] ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Portuguese: Relativamente à epilepsia, debateu-se a indicação como terapêutica coadjuvante em crianças a partir dos 3 anos de idade, inclusive, bem como a indicação como monoterapia.
Greek: Όσον αφορά την επιληψία, εκφράστηκαν επιφυλάξεις σχετικά µε την ένδειξη για συµπληρωµατική θεραπεία σε παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω, καθώς και για την ένδειξη για µονοθεραπεία.
Portuguese: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Greek: Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Portuguese: Dor neuropática periférica: [Neurontin e nomes associados] é utilizado para tratar a dor de longa duração provocada por lesões nos nervos.
Greek: Περιφερικός νευροπαθητικός πόνος: Το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] χρησιµοποιείται για τη θεραπεία του πόνου µακράς διάρκειας που οφείλεται σε βλάβη των νεύρων.
Portuguese: • Questões relativas à qualidade
Greek: • Θέµατα ποιότητας
Portuguese: Nos ensaios clínicos, o intervalo posológico eficaz foi de 900 a 3600 mg/dia.
Greek: Σε κλινικές δοκιµές, η αποτελεσµατική δοσολογία κυµαίνονταν από 900 ως 3600mg/ηµέρα.
Portuguese: Ae% = Percentagem da dose excretada na urina sob a forma inalterada desde o tempo 0 até 8 horas após a dose
Greek: Ae% = Ποσοστό απέκκρισης αµετάβλητης δόσης στα ούρα από το χρόνο 0 ως 8 ώρες µετά τη δόση ΜΔ = Μη Διαθέσιµος
Portuguese: No que se refere à indicação na epilepsia como monoterapia, com base nos estudos publicados, o CHMP considerou que, embora não sejam estatisticamente relevantes para todos os estudos, os resultados eram suficientemente consistentes para sustentar a eficácia e a segurança clínicas da gabapentina como monoterepia.
Greek: Όσον αφορά την ένδειξη για µονοθεραπεία για την αντιµετώπιση της επιληψίας, η CHMP έκρινε βάσει δηµοσιευµένων µελετών ότι τα αποτελέσµατα, µολονότι δεν ήταν στατιστικά σηµαντικά για όλες τις µελέτες, ήταν επαρκώς συνεπή ώστε να τεκµηριώνουν την κλινική αποτελεσµατικότητα και ασφάλεια της γκαµπαπεντίνης ως µονοθεραπείας.
Portuguese: Num estudo com dupla ocultação realizado em doentes com dor neuropática ocorreu sonolência, edema periférico e astenia numa percentagem um pouco superior em doentes com idade igual ou superior a 65 anos, à notificada nos doentes mais jovens.
Greek: Σε µία διπλά τυφλή µελέτη σε ασθενείς µε νευροπαθητικό πόνο, παρουσιάστηκαν υπνηλία, περιφερικό οίδηµα και εξασθένιση σε ένα υψηλότερο ποσοστό σε ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω, σε σύγκριση µε νεότερους ασθενείς.
Portuguese: 2740-271Porto Salvo
Greek: Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-271Porto Salvo
Portuguese: Recomenda-se o ajuste da dose em doentes com compromisso da função renal, como descrito na Tabela 2, e/ou em doentes a fazer hemodiálise.
Greek: Συνιστάται προσαρµογή της δοσολογίας σε ασθενείς µε κατεσταλµένη νεφρική λειτουργία όπως περιγράφεται στον Πίνακα 2 και/ή σε αυτούς που υποβάλλονται σε αιµοκάθαρση.
Portuguese: [Neurontin e nomes associados] pode também ser utilizado isoladamente para tratar adultos e crianças com idade superior a 12 anos.
Greek: Το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] επίσης µπορεί να χρησιµοποιηθεί µόνο του, για την θεραπεία ενηλίκων και εφήβων άνω των 12 ετών.
Portuguese: A co-administração de gabapentina com antiácidos contendo alumínio e magnésio reduz a biodisponibilidade da gabapentina até 24%.
Greek: Η συγχορήγηση του gabapentin µε αντιόξινα φάρµακα που περιέχουν αργίλιο και µαγνήσιο, ελαττώνει τη βιοδιαθεσιµότητα της gabapentin ως 24%.
Portuguese: A dose inicial será, geralmente, entre 300 mg e 900 mg por dia.
Greek: Η αρχική δόση, θα κυµαίνεται γενικά µεταξύ των 300 mg και των 900 mg την ηµέρα.
Portuguese: A gabapentina não induziu aberrações cromossómicas estruturais em células de mamíferos in vitro ou in vivo, nem induziu a formação de micronúcleos na medula óssea de hamsters.
Greek: Η gabapentin δεν προκάλεσε χρωµοσωµικές παρεκκλίσεις διάταξης σε κύτταρα θηλαστικών in vitro ή in vivo και δεν προκάλεσε την ανάπτυξη µικροπυρήνων στο µυελό των οστών σε hamsters.
Portuguese: Considerando que - o âmbito do envio à Comissão era a harmonização do Resumo das Características do Medicamento, dos rótulos e do folheto informativo - o Resumo de Características do Medicamento, os rótulos e o folheto informativo propostos pelos titulares da Autorização da Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e no debate científico no seio do Comité,
Greek: - σκοπός της παραποµπής ήταν η εναρµόνιση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της σήµανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης, - η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που προτάθηκαν από τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας αξιολογήθηκαν βάσει των τεκµηριωτικών εγγράφων που υπεβλήθησαν και της επιστηµονικής συζήτησης στους κόλπους της επιτροπής,
Portuguese: A biodisponibilidade da gabapentina (fracção da dose absorvida) diminui com o aumento da dose, o que origina a não-lineariedade dos parâmetros farmacocinéticos, como o parâmetro da biodisponibilidade (F) por exemplo, Ae%, CL/F, Vd/F.
Greek: Η βιοδιαθεσιµότητα της gabapentin (µέρος της δόσης που απορροφάται) µειώνεται µε την αύξηση της δόσης που προσδίδει µη-γραµµικότητα στις φαρµακακινητικές παραµέτρους που περιλαµβάνουν την παράµετρο βιοδιαθεσιµότητας (F) π.χ. Ae%, CL/F, Vd/F.
Portuguese: A gabapentina reduz, ligeiramente, a libertação dos neurotransmissores monoaminas in vitro.
Greek: Η gabapentin, in vitro µειώνει ελαφρώς την απελευθέρωση των µονοαµινικών νευροµεταβιβαστών.
Portuguese: 300 mg duas vezes por dia
Greek: 300 mg δύο φορές ηµερησίως
Portuguese: Recomenda-se que a gabapentina seja administrada, pelo menos, 2 horas depois da administração do antiácido.
Greek: Η gabapentin συνιστάται να λαµβάνεται το νωρίτερο δύο ώρες µετά τη χορήγηση των αντιόξινων.
Portuguese: Observou-se um aumento, estatisticamente significativo, na incidência de tumores de células acinares pancreáticas apenas nos ratos machos e com a dose mais elevada.
Greek: Υπήρξε στατιστικά σηµαντική αύξηση της εµφάνισης λοβιοειδών αδενοκαρκινωµάτων στο πάγκρεας µόνο στους αρσενικούς αρουραίους και µε την υψηλότερη δόση.
Portuguese: A semi-vida de eliminação da gabapentina é independente da dose e tem uma duração média de 5 a 7 horas.
Greek: Η ηµιπερίοδος ζωής της αποµάκρυνσης της gabapentin δεν είναι δοσοεξαρτώµενη, και κυµαίνεται κατά µέσον όρο, µεταξύ 5 και 7 ωρών.
Portuguese: hepatite, icterícia
Greek: Ηπατίτιδα, ίκτερος
Portuguese: Em doentes com epilepsia, as concentrações de gabapentina no líquido cefalo-raquidiano (LCR) perfazem cerca de 20% das correspondentes concentrações plasmáticas mínimas em estado de equilíbrio.
Greek: Σε ασθενείς µε επιληψία, οι συγκεντρώσεις της gabapentin στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό (ΕΝΥ) ήταν περίπου 20% των αναλογούντων σε σταθεροποιηµένη κατάσταση συγκεντρώσεων στο πλάσµα.
Portuguese: Não foram realizados estudos sistemáticos com gabapentina em doentes com idade igual ou superior a 65 anos de idade.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί συστηµατικές µελέτες σε ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω µε την gabapentin.
Portuguese: 800 mg (N = 14) Média CV% Média CV% Média CV%
Greek: Μέσος Όρος %CV Μέσος Όρος %CV Μέσος Όρος %CV
Portuguese: A dor neuropática periférica (que ocorre principalmente nas pernas e/ou braços) pode ser provocada por várias doenças diferentes, tais como a diabetes ou zona.
Greek: Περιφερικός (εµφανίζεται πρωτίστως σε πόδια και / ή χέρια) νευροπαθητικός πόνος µπορεί να προκληθεί από διάφορες ασθένειες, όπως ο διαβήτης ή ο έρπητας ζωστήρας.
Portuguese: Leve consigo as cápsulas ou comprimidos que ainda tiver, o blister e a cartonagem para que no hospital possam facilmente identificar qual o medicamento que tomou.
Greek: Να έχετε µαζί σας τα εναποµείναντα καψάκια ή δισκία, το κουτί και την επισήµανση έτσι ώστε στο νοσοκοµείο να µπορούν εντοπίσουν µε ευκολία τι φάρµακο έχετε πάρει.
Portuguese: Na determinação semi-quantitativa do total de proteínas na urina pelo teste dipstick, pode obter-se resultados falsos positivos.
Greek: Μπορεί να ληφθούν ψευδώς θετικές ενδείξεις στον ηµιποσοτικό προσδιορισµό της συνολικής πρωτεΐνης ούρων από τις δοκιµασίες dipstick.
Portuguese: Alternativamente, a dose inicial é de 900 mg/dia administrada em três doses diárias divididas.
Greek: Εναλλακτικά, η αρχική δόση είναι 900mg/ηµέρα χορηγούµενη σε τρεις ισόποσα διηρηµένες δόσεις.
Portuguese: Para além da dose de manutenção, recomenda-se uma dose adicional de 200 mg a 300 mg, após cada sessão de 4 horas de hemodiálise.
Greek: Εκτός από τη δόση συντήρησης, συνιστάται µια επιπρόσθετη δόση 200 ως 300 mg στη συνέχεια κάθε τετράωρης θεραπείας αιµοδιύλισης.
Portuguese: A dose letal oral de gabapentina não foi identificada nos ratinhos e ratos com doses tão elevadas como 8000 mg/kg.
Greek: Δεν εντοπίστηκε από στόµατος θανατηφόρα δόση της gabapentin σε ποντικούς και αρουραίους µετά από χορήγηση δόσεων ως και 8000 mg/kg.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos relativos ao uso da gabapentina em mulheres grávidas, mas foi relatado um aumento do risco de malformações no feto com outros medicamentos utilizados no tratamento de crises, especialmente, quando administrados em simultâneo, mais que um medicamento para o tratamento das crises.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί µελέτες που ασχολούνται ειδικά µε τη χρήση της gabapentin σε έγκυες γυναίκες, όµως µε άλλα φάρµακα που χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων έχει αναφερθεί αυξηµένος κίνδυνος βλάβης για το έµβρυο, ιδιαίτερα όταν λαµβάνεται ταυτόχρονα πάνω από ένα φάρµακο για την επιληπτική κρίση.
Portuguese: hostilidade, confusão e labilidade emocional, depressão, ansiedade, nervosismo, perturbações do pensamento
Greek: Εχθρότητα, σύγχυση και συναισθηµατική αστάθεια, κατάθλιψη, άγχος, νευρικότητα, σκέψη µη φυσιολογική
Portuguese: A gabapentina não interage, in vitro, com os canais de sódio, distinguindo-se portanto da fenitoína e da carbamazepina.
Greek: Η gabapentin δεν αλληλεπιδρά, ιn vitro, µε τους διαύλους νατρίου και για αυτό διαφέρει από τη φαινυτοΐνη και την καρβαµαζεπίνη.
Portuguese: [Neurontin e nomes associados] pertence a um grupo de medicamentos utilizados para tratar a epilepsia e a dor neuropática periférica.
Greek: Το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] ανήκει σε µια κατηγορία φαρµάκων, που χρησιµοποιείται για την θεραπεία της επιληψίας και του περιφερικού νευροπαθητικού πόνου.
Portuguese: A relevância destas várias acções da gabapentina com os efeitos anticonvulsivos ainda não foi estabelecida.
Greek: Η σχέση των εν λόγω διαφορετικών δράσεων της gabapentin προς την αντιεπιληπτική δράση δεν έχει ακόµη καθοριστεί.
Portuguese: [Neurontin e nomes associados] não deve ser administrado durante a gravidez, a não ser que o médico lhe tenha dado informação contrária.
Greek: Το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] δεν πρέπει να λαµβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης, εκτός εάν ο γιατρός σας σάς δώσει άλλες οδηγίες.
Portuguese: A posologia deverá ser adaptada individualmente, consoante a resposta e a tolerabilidade.
Greek: Η δοσολογία θα ρυθµίζεται κατά περίπτωση ανάλογα µε την ανταπόκριση και την ανεκτικότητα του ασθενή.
Portuguese: Tal como com outros antiepilépticos, as tentativas de retirar antiepilépticos concomitantes no tratamento de doentes refractários a mais do que um antiepiléptico, para se fazer gabapentina em monoterapia, tem uma taxa de sucesso baixa.
Greek: Όπως και µε άλλα αντιεπιληπτικά, προσπάθειες διακοπής συγχορηγούµενων αντιεπηληπτικών σε ανθεκτικούς στη θεραπεία ασθενείς που λαµβάνουν περισσότερα του ενός αντιεπηληλιπτικά, για την επίτευξη µονοθεραπείας µε gabapentin, έχουν µικρό ποσοστό επιτυχίας.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{email}> [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ <{Όνοµα και διεύθυνση}> <{Τηλέφωνο}> <{fax}> <{e-mail}> [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Portuguese: Relativamente à indicação para a dor, a análise das informações anteriormente disponíveis e a análise dos resultados do estudo clínico multicêntrico e controlado por placebo levado a cabo recentemente sustentam a utilização do Neurontin no tratamento da nevralgia pós-herpética e da neuropatia periférica diabética dolorosa.
Greek: Όσον αφορά την ένδειξη για το άλγος, η επανεξέταση τόσο των παλαιότερων στοιχείων όσο και των αποτελεσµάτων της πρόσφατης πολυκεντρικής, ελεγχόµενης µε εικονικό φάρµακο έρευνας συνηγορεί υπέρ της χρήσης του Neurontin για τη θεραπεία της µεθερπητικής νευραλγίας και της επώδυνης διαβητικής περιφερικής νευροπάθειας.
Portuguese: alterações do movimento (por exemplo, coreoatetose, discinesia, distonia)
Greek: Κινητικές διαταραχές (π.χ. χορειοαθέτωση, δυσκινησία, δυστονία)
Portuguese: Comparativamente com os controlos, a gabapentina não aumentou a incidência de malformações nas crias do ratinho, rato, ou coelho com doses até 50, 30 e 25 vezes, respectivamente, a dose humana diária de 3600 mg (quatro, cinco ou oito vezes, respectivamente, a dose diária humana com base em mg/m2).
Greek: Η gabapentin δεν αύξησε το ποσοστό εµφάνισης δυσπλασιών στο έµβρυο, σε σύγκριση µε οµάδες ελέγχου, σε νεογέννητους ποντικούς, αρουραίους, ή κουνέλια, µετά από χορήγηση δόσεων µέχρι και 50, 30 ή 25 φορές, αντίστοιχα, της ηµερήσιας δόσης για τον άνθρωπο των 3600mg (4,5 ή 8 φορές αντίστοιχα, η ηµερήσια ανθρώπινη δόση σε mg/m2).
Portuguese: Estes efeitos ocorreram quando as ratinhas grávidas receberam doses orais de 1000 ou 3000 mg/kg/dia, durante a organogénese e em ratos fêmea com 500, 1000, ou 2000 mg/kg antes e durante o acasalamento ao longo da gestação.
Greek: Αυτά τα αποτελέσµατα εµφανίστηκαν όταν εγκυµονούντα ποντίκια έλαβαν από στόµατος δόσεις 1000 ή 3000 mg/kg/ηµέρα κατά τη διάρκεια της οργανογένεσης καθώς και σε αρουραίους που έλαβαν 500, 1000 ή 2000 mg/kg πριν από και κατά τη διάρκεια του ζευγαρώµατος και κατά τη διάρκεια της κύησης.
Portuguese: O risco de malformações congénitas é 2 a 3 vezes superior nos descendentes de grávidas medicadas com medicamentos antiepilépticos.
Greek: Ο κίνδυνος γενετικών ανωµαλιών αυξάνεται κατά ένα παράγοντα 2 - 3 στους απόγονους των µητέρων υπό θεραπεία µε ένα αντιεπιληπτικό φαρµακευτικό προϊόν.