FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Newly introduced PRRS virus-naïve animals (e.g. replacement gilts from PRRS virus-negative herds) should be vaccinated prior to pregnancy.
Dutch: Nieuw geïntroduceerde PRRS virus-naïeve dieren (bijv. vervangingsgelten van PRRS virus-negatieve groepen) dienen vóór de dracht gevaccineerd te worden.
English: Do not use in boars producing semen, as PRRS virus can be shed in semen.
Dutch: Niet gebruiken bij sperma producerende beren omdat PRRS virus uitgescheiden kan worden in sperma.
English: Sodium chloride 0.9% solution
Dutch: Natriumchloride 0,9% oplossing
English: High-density polyethylene (HDPE) vials of 50, 100 or 250 ml of solvent, with a chlorobutyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Dutch: High-density polyethyleen (HDPE) flacons met 50, 100 of 250 ml oplosmiddel, met een chlorobutyl elastomere sluiting en verzegeld met een aluminium felscapsule.
English: Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to unvaccinated animals (e.g. PRRS virus-naïve pregnant gilts and sows in second half of gestation) that should remain free from PRRS virus.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen om verspreiding van de vaccinstam naar niet-gevaccineerde dieren (bijv. PRRS virus-naïeve drachtige gelten en zeugen tijdens de tweede helft van de dracht) die vrij moeten blijven van PRRS virus, te vermijden.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (25, 50 and 125 doses)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (25, 50 en 125 doses)
English: In cases where the vials containing the solvent and the lyophilisate are stored separately, verify prior to reconstituting the lyophilisate that the lot number mentioned on the vial containing the solvent is identical to the lot number mentioned on the vial containing the lyophilisate.
Dutch: Indien de flacons met oplosmiddel en met lyofilisaat afzonderlijk worden bewaard, dient vóór de reconstitutie worden nagegaan dat het lotnummer op de flacon met oplosmiddel identiek is aan het lotnummer op de flacon met lyofilisaat.
English: Anaphylactic-type reactions (vomiting, tremors and/or mild depression) may uncommonly occur in piglets shortly after vaccination.
Dutch: Anafylaxie-achtige reacties (braken, tremoren en/of milde depressie) komen soms voor bij biggen kort na vaccinatie.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE HDPE vials (100 ml or 250 ml)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD HDPE flacons (100 ml of 250 ml)
English: Solvent: Sodium chloride 0.9% solution: qs 1 dose.
Dutch: Oplosmiddel: Natriumchloride 0,9% oplossing: qs 1 dosis
English: In addition, pre-pregnancy vaccination of clinically healthy gilts and sows, non-PRRS virus-naïve (i.e. either previously immunised against PRRS virus via vaccination or exposed to PRRS virus via field infection) or PRRS virus-naïve, was demonstrated to reduce the transplacental infection caused by PRRS virus during the last third of pregnancy, and to reduce the associated negative impact on reproductive performance (reduction of the occurrence of stillbirths, of piglet viraemia at birth and at weaning, of lung lesions and of viral load in lungs in piglets at weaning).
Dutch: Daarnaast werd aangetoond dat vaccinatie vóór de dracht ,van klinisch gezonde gelten en zeugen, niet-PRRS virus-naïef (i.e. ofwel eerder geïmmuniseerd tegen PRRS-virus via vaccinatie of blootgesteld aan PRRS-virus via veldinfectie) of PRRS virus-naïef, de transplacentale infectie veroorzaakt door PRRS virus tijdens het laatste derde deel van de dracht vermindert en de bijbehorende negatieve invloed op de reproductie resultaten (afname van het aantal doodgeboortes, van biggen viremie bij de geboorte en bij spenen, van longlaesies en van virale belasting in longen van biggen bij spenen) vermindert.
English: Special warnings for use in animals:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
English: In addition, vaccination of seronegative 1-day-old piglets was demonstrated to significantly reduce lung lesions against challenge administered at 26 weeks post vaccination.
Dutch: Daarnaast werd aangetoond dat vaccinatie van seronegatieve biggen van 1 dag oud, de longlaesies bij challenge op 26 weken na vaccinatie, significant vermindert.
English: Type 1 hydrolytic glass vials of 15 ml (25, 50 or 125 doses), with a bromobutyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Dutch: Type 1 hydrolytisch glazen flacons van 15 ml (25, 50 of 125 doses), met een bromobutyl elastomere sluiting en verzegeld met een aluminium felscapsule.
English: Vaccination of seronegative 2-weeks-old piglets was demonstrated to significantly reduce lung lesions and oral shedding against challenge administered at 28 days and at 16 weeks post-vaccination.
Dutch: Aangetoond werd dat vaccinatie van seronegatieve biggen van 2 weken oud longlaesies en orale uitscheiding significant vermindert bij challenge op 28 dagen en op 16 weken na vaccinatie.
English: The administration of the vaccine to pregnant PRRS virus-naïve gilts and sows in the second half of gestation may have an impact on their reproductive performance.
Dutch: Toediening van het vaccin aan drachtige PRRS virusnaïeve gelten en zeugen tijdens de tweede helft van de dracht kan invloed hebben op hun reproductie resultaten.
English: Gilts and sows: A single dose of 2 ml is given prior to introduction into the sow herd, approximately 4 weeks prior to breeding.
Dutch: Gelten en zeugen: één enkele dosis van 2 ml wordt toegediend voorafgaand aan introductie in de zeugengroep, ongeveer 4 weken vóór het dekken.
English: Do not use in PRRS virus-naïve pregnant gilts and sows in the second half of gestation because the vaccine strain may cross the placenta.
Dutch: Niet gebruiken bij PRRS virus-naïeve drachtige gelten en zeugen tijdens de tweede helft van de dracht omdat de vaccin stam de placenta kan passeren.
English: Solvent for suspension for injection
Dutch: Oplosmiddel voor suspensie voor injectie
English: Upon administration of a 10-fold overdose in piglets, anaphylactic-type reactions (tremor, apathy and/or vomiting) were very commonly observed shortly after vaccination; these signs resolved without treatment within a few hours.
Dutch: Na toediening van een 10-voudige overdosering aan biggen, werden kort na vaccinatie zeer vaak anafylaxie-achtige reacties (tremor, apathie en/of braken) waargenomen; deze symptomen verdwenen zonder behandeling binnen enkele uren.
English: Pigs (pigs for fattening, gilts and sows).
Dutch: Varken (vleesvarkens, gelten en zeugen)
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Dutch: - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten) Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
English: Modified live PRRSV*, strain 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50**
Dutch: Gemodificeerd levend PRRSV*, stam 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50**
English: Can be used in PRRS virus-naïve gilts and sows pre-breeding or in the first half of gestation.
Dutch: Kan gebruikt worden bij PRRS virus-naïeve gelten en zeugen vóór het dekken of tijdens de eerste helft van de dracht.
English: Each dose (2 ml) contains: Modified live PRRSV, strain 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50
Dutch: Per dosis (2 ml): Gemodificeerd levend PRRSV, stam 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50
English: Marketing authorization holder and manufacturer responsible for batch release:
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
English: Modified live PRRSV, strain 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50
Dutch: Gemodificeerd levend PRRSV, stam 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50
English: Lyophilisate:
Dutch: Dracht:
English: The administration of a 10-fold overdose to PRRS virus-naïve pre-breeding or pregnant gilts and sows in the first or second half of pregnancy induced similar adverse reactions as those described under section 4.6.
Dutch: De toediening van een 10-voudige overdosering aan PRRS virus-naïeve gelten en zeugen vóór het dekken of aan drachtige gelten en zeugen tijdens de eerste of tweede helft van de dracht veroorzaakte vergelijkbare bijwerkingen als die beschreven in rubriek 4.6.
English: The administration of a 10-fold overdose to PRRS virus-naïve pre-breeding or pregnant gilts and sows in the first or second half of pregnancy induced similar adverse reactions as those described under section 6.
Dutch: De toediening van een 10-voudige overdosering aan PRRS virus-naïeve gelten en zeugen vóór het dekken of aan drachtige gelten en zeugen tijdens de eerste of tweede helft van de dracht veroorzaakte vergelijkbare bijwerkingen als die beschreven in rubriek 6.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Zoetis Belgium SA
English: A transient increase in rectal temperature (0.5 °C on average, and up to 1.4 °C individually) may very commonly occur within 4 days after vaccination.
Dutch: Een voorbijgaande stijging van de rectale temperatuur (gemiddeld 0,5 °C en tot 1,4 °C individueel) komt zeer vaak voor binnen 4 dagen na vaccinatie.
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Dutch: Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
English: Can be used in non-PRRS virus-naive gilts and sows in the second half of gestation.
Dutch: Kan gebruikt worden bij niet-PRRS virus-naïeve gelten en zeugen tijdens de tweede helft van de dracht.
English: Cardboard box of 1 vial of 15 ml (125 doses) and 1 vial of 250 ml of solvent.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon van 15 ml (125 doses) en 1 flacon met 250 ml oplosmiddel.
English: Cardboard box of 1 vial of 15 ml (50 doses) and 1 vial of 100 ml of solvent.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon van 15 ml (50 doses) en 1 flacon met 100 ml oplosmiddel.
English: Local reactions in the form of swellings are very common and resolve spontaneously within 32 days.
Dutch: Lokale reacties in de vorm van zwellingen komen zeer vaak voor en verdwijnen spontaan binnen 32 dagen.
English: A transient increase in rectal temperature (0.3 °C on average, and up to 1.2 °C individually) very commonly occurred 24 hours post vaccination.
Dutch: Een voorbijgaande stijging van de rectale temperatuur (gemiddeld 0,3 °C en tot 1,2 °C individueel) trad zeer vaak op 24 uur na vaccinatie.
English: After the administration of a 10-fold overdose to non-PRRS virus-naïve gilts and sows in the second half of pregnancy a transient increase in rectal temperature (0.3 °C on average, and up to 0.6 °C individually) occurred 4 hours post vaccination.
Dutch: Na toediening van een 10-voudige overdosering aan niet-PRRS virus-naïeve gelten en zeugen tijdens de tweede helft van de dracht, trad 4 uur na vaccinatie een voorbijgaande stijging van de rectale temperatuur op (gemiddeld 0,3 °C en tot 0,6 °C individueel).
English: Cardboard box of 1 vial of 15 ml (25 doses) and 1 vial of 50 ml of solvent.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon van 15 ml (25 doses) en 1 flacon met 50 ml oplosmiddel.
English: Local reactions in the form of swellings are very common and resolve spontaneously within 9 days.
Dutch: Lokale reacties in de vorm van zwellingen komen zeer vaak voor en verdwijnen spontaan binnen 9 dagen.
English: A minor and transient increase in rectal temperature (0.4 °C on average, and up to 0.6 °C individually) may very commonly occur 4 hours post vaccination in non-PRRS virus-naïve gilts and sows in the second half of gestation.
Dutch: Een kleine en voorbijgaande stijging van de rectale temperatuur (gemiddeld 0,4 °C en tot 0,6 °C individueel) komt zeer vaak voor 4 uur na vaccinatie bij niet-PRRS virus-naïeve gelten en zeugen in de tweede helft van de dracht.
English: A minor and transient increase in rectal temperature (0.8 °C on average, and up to 1.0 °C individually) may very commonly occur 4 hours post vaccination in PRRS virus-naïve gilts and sows in the first half of gestation.
Dutch: Een kleine en voorbijgaande stijging van de rectale temperatuur (gemiddeld 0,8 °C en tot 1,0 °C individueel) komt zeer vaak voor 4 uur na vaccinatie bij PRRS virus-naïeve gelten en zeugen in de eerste helft van de dracht.
English: Local reactions in the form of swellings are very common and resolve spontaneously within 5 days.
Dutch: Lokale reacties in de vorm van zwellingen komen zeer vaak voor en verdwijnen spontaan binnen 5 dagen.
English: Suvaxyn PRRS MLV lyophilisate for suspension for injection for pigs
Dutch: Suvaxyn PRRS MLV lyofilisaat voor suspensie voor injectie voor varkens
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel: Zoetis Belgium SA
English: The area of local tissue reaction is in general below 1.4 cm in diameter.
Dutch: Het oppervlak van de lokale weefselreactie is doorgaans kleiner dan 1,4 cm in diameter.
English: A minor and transient increase in rectal temperature (0.2 °C on average, and up to 1.0 °C individually) may very commonly occur 4 hours post vaccination in pre-breeding PRRS virus-naïve gilts and sows.
Dutch: Een kleine en voorbijgaande stijging van de rectale temperatuur (gemiddeld 0,2 °C en tot 1,0 °C individueel) komt zeer vaak voor 4 uur na vaccinatie bij PRRS virus-naïeve gelten en zeugen vóór het dekken.
English: Suvaxyn PRRS MLV solvent for suspension for injection for pigs
Dutch: Suvaxyn PRRS MLV oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor varkens
English: Local reactions in the form of swellings are common and resolve spontaneously within 3 days.
Dutch: Lokale reacties in de vorm van zwellingen komen vaak voor en verdwijnen spontaan binnen 3 dagen.
English: The area of local tissue reaction is in general below 0.5 cm in diameter.
Dutch: Het oppervlak van de lokale weefselreactie is doorgaans kleiner dan 0,5 cm in diameter.
English: The area of local tissue reaction is in general below 2 cm in diameter.
Dutch: Het oppervlak van de lokale weefselreactie is doorgaans kleiner dan 2 cm in diameter.
English: The area of local tissue reaction is in general below 5 cm in diameter.
Dutch: Het oppervlak van lokale weefselreactie is doorgaans kleiner dan 5 cm in diameter.
English: Suvaxyn PRRS MLV lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
Dutch: Suvaxyn PRRS MLV lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor varkens
English: Gilts and sows:
Dutch: Lyofilisaat:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS HDPE vials (50 ml)
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: PACKAGE LEAFLET: Suvaxyn PRRS MLV lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
Dutch: BIJSLUITER Suvaxyn PRRS MLV lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor varkens
English: 12 January 2015
Dutch: 12 januari 2015
English: The educational materials should be submitted at the same time as the variation of product information application.
Dutch: De voorlichtingsmaterialen dienen tegelijk met de aanvraag voor wijziging van de productinformatie overgelegd te worden.
English: Implementation of the agreement by the Member States (submission of the variation to implement the changes to the product information by the Marketing Authorisation Holder):
Dutch: Tenuitvoerlegging van de overeenkomst door de lidstaten (indiening van de aanvraag tot wijziging van de productinformatie door de vergunninghouder):
English: Adoption of CMDh agreement:
Dutch: Goedkeuring van de CMD(h)-overeenkomst:
English: November 2014 CMDh meeting
Dutch: november 2014, bijeenkomst van de CMD(h)
English: Rinse your eye with warm water.
Dutch: Spoel uw oog met warm water.
English: • Tilt your head back.
Dutch: • Buig uw hoofd achterover.
English: Use the medicine at around the same time each day.
Dutch: Gebruik het geneesmiddel elke dag rond hetzelfde tijdstip.
English: Clear solution, pH 5 (approximately).
Dutch: Heldere oplossing, pH 5 (ongeveer).
English: It may harm them,
Dutch: Daarin komt de druppel (afbeelding 1).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1400/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/19/1400/001
English: (see section 4.2 for information on paediatric use).
Dutch: (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
English: Twice a day dosing is not well tolerated and is not recommended.
Dutch: Tweemaal daags toedienen wordt niet goed verdragen en wordt niet aanbevolen.
English: Do not swallow or inject.
Dutch: Niet inslikken of injecteren.
English: Continue with the next dose as planned.
Dutch: Ga door met de volgende dosis zoals het plan was.
English: If one dose is missed, treatment should continue with the next dose in the evening.
Dutch: Indien één dosis is gemist moet de behandeling worden voortgezet met de volgende dosis 's avonds.
English: Over half were aged ≥ 65 years.
Dutch: Meer dan de helft had een leeftijd ≥ 65 jaar.
English: The median age of study participants was 65.5 years (range 18 to 91 years).
Dutch: De mediane leeftijd van de onderzoeksdeelnemers was 65,5 jaar (bereik van 18 tot 91 jaar).
English: Continue to hold the bottle, ensuring that the tip doesn't come into contact with anything.
Dutch: Blijf de fles vasthouden en zorg er daarbij voor dat de tip niet met iets in contact komt.
English: Only use Rhokiinsa for your eyes (ocular use).
Dutch: Gebruik Rhokiinsa alleen voor uw ogen (oculair gebruik).
English: Treatment of an overdose would include supportive and symptomatic therapy.
Dutch: De behandeling van een overdosis omvat ondersteunende en symptomatische therapie.
English: Use in adults, including the elderly
Dutch: Gebruik bij volwassenen en ouderen
English: The following side effects have been observed with Rhokiinsa:
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn waargenomen met Rhokiinsa:
English: Netarsudil 0.02% Once daily
Dutch: Netarsudil 0,02% eenmaal daags
English: The safety and efficacy of Rhokiinsa in children below the age of 18 years have not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Rhokiinsa bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
English: This reaction did not result in any apparent visual functional changes in patients.
Dutch: Deze reactie leidde bij de patiënten niet tot duidelijke functionele veranderingen in het gezichtsvermogen.
English: Long-term studies in animals have not been performed to evaluate the carcinogenic potential of netarsudil.
Dutch: Er is geen langetermijnonderzoek bij dieren uitgevoerd om het carcinogene potentieel van netarsudil te beoordelen.
English: Throw away the bottle 4 weeks after first opening to prevent infections and use a new bottle.
Dutch: De fles 4 weken na de eerste opening weggooien om infecties te voorkomen en een nieuwe fles gebruiken.
English: If the pressure in the eye is too high, it can damage your sight.
Dutch: Als de druk in het oog te hoog is, kan dit uw gezichtsvermogen aantasten.
English: • If you need to use the drops in both eyes, repeat the steps for your other eye while you have the bottle open.
Dutch: • Als u de druppels in beide ogen moet gebruiken, herhaal dan de stappen voor het andere oog terwijl u de fles open heeft.
English: INFORMATION IN BRAILLE Rhokiinsa
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rhokiinsa
English: Studies in animal and man suggest that the main mechanism of action is increased trabecular outflow.
Dutch: Onderzoek bij dieren en de mens wijst erop dat het belangrijkste werkingsmechanisme verhoogde trabeculaire uitvloei is.
English: Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Dutch: Breng geen druppels meer in tot het tijd is voor uw volgende normale dosis.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator until opened.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de koelkast tot de opening.
English: If you are using other eye drops, wait at least five minutes after using them and then use Rhokiinsa.
Dutch: Als u nog andere oogdruppels gebruikt, wacht dan ten minste vijf minuten na het gebruik ervan en gebruik daarna Rhokiinsa.
English: Approximately 75% of subjects included in the netarsudil treatment groups of Phase 3 studies were Caucasian and 24% Black or African American.
Dutch: Ongeveer 75% van de proefpersonen die waren opgenomen in de netarsudil-behandelgroepen van de fase 3-onderzoeken was Kaukasisch en 24% was zwart of Afro-Amerikaans.
English: The safety of netarsudil has been evaluated in clinical studies, including four well-controlled Phase 3 studies.
Dutch: De veiligheid van netarsudil is beoordeeld in klinische onderzoeken, waaronder vier goed gecontroleerde fase 3-onderzoeken.
English: Day 15
Dutch: Dag 15
English: If a drop misses your eye, try again.
Dutch: Als er een druppel naast uw oog komt, probeer het dan opnieuw.
English: It could infect the drops.
Dutch: Dit kan de druppels besmetten.
English: Carton containing 1 bottle.
Dutch: Doos met daarin 1 fles.
English: The primary efficacy outcome measure was mean IOP at each of 9 timepoints measured at 08:00, 10:00 and 16:00 on day 15, day 43 and day 90.
Dutch: De primaire werkzaamheidsmaat was de gemiddelde IOP op elk van 9 tijdstippen gemeten om 08.00, 10.00 en 16.00 uur op dag 15, dag 43 en dag 90.
English: If you stop using Rhokiinsa the pressure in your eye will not be controlled which could lead to loss of sight.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van Rhokiinsa, wordt de druk in uw oog niet geregeld, wat tot verlies van het gezichtsvermogen zou kunnen leiden.
English: • Do not touch the dropper with your fingers when opening or closing the bottle.
Dutch: • Raak de druppelaar niet met uw vingers aan als u de fles opent of sluit.
English: Opened bottle: 4 weeks after first opening the bottle.
Dutch: Geopende fles: vier weken na eerste opening van de fles.
English: There are no or limited amount of data from the use of netarsudil in pregnant women.
Dutch: Er zijn geen of slechts beperkte gegevens over het gebruik van netarsudil bij zwangere vrouwen.
English: Each bottle contains 2.5 ml of the medicine and each pack contains one bottle with a screw-cap.
Dutch: Elke fles bevat 2,5 ml van het geneesmiddel en elke verpakking bevat één fles met een schroefdop.
English: • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers.
Dutch: • Houd de fles naar beneden gericht tussen uw duim en vingers.
English: Day 43
Dutch: Dag 43
English: • Pull down your lower eyelid with a clean finger to form a ‘pocket' between the eyelid and your eye.
Dutch: • Trek met een schone vinger uw onderste ooglid naar beneden om een ‘zakje' tussen het ooglid en uw oog te vormen.
English: Rhokiinsa has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Dutch: Rhokiinsa heeft een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
English: Patients should be monitored in case of prolonged use.
Dutch: In geval van langdurig gebruik dienen patiënten te worden gecontroleerd.
English: The efficacy of netarsudil has not been studied beyond 12 months.
Dutch: De werkzaamheid van netarsudil na 12 maanden is niet onderzocht.
English: Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Water for injections
Dutch: Natriumhydroxide (voor pH-instelling) Water voor injecties
English: If you are using eye ointments, these should be used last.
Dutch: Als u oogzalf gebruikt, moeten deze het laatst worden gebruikt.
English: Day 90
Dutch: Dag 90
English: Unopened bottles: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Dutch: Ongeopende flessen: Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
English: There are no data on the effects of netarsudil on male or female fertility.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van netarsudil op de vruchtbaarheid van mannen of vrouwen.
English: Twice a day dosing was also associated with a higher discontinuation rate due to adverse reactions (53.8%) during a 12-month study.
Dutch: Tweemaal daags toedienen ging ook gepaard met een hoger stakingspercentage vanwege bijwerkingen (53,8%) tijdens een 12 maanden durend onderzoek.