FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Effekt der pharmakokinetischen Verstärkung von Cobicistat auf Darunavir wurde in einer Phase-I-Studie an gesunden Studienteilnehmern untersucht, die 800 mg Darunavir entweder mit 150 mg Cobicistat oder 100 mg Ritonavir einmal täglich erhielten.
Lithuanian: Kobicistato darunaviro farmakokinetiką sustiprinantis poveikis buvo vertinamas I fazės tyrimo su sveikais tiriamaisiais, kuriems buvo skiriama 800 mg darunaviro kartu su 150 mg kobicistato arba su 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą, metu.
German: Die Filmbeschichtung enthält Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Talkum.
Lithuanian: Plėvelėje yra iš dalies hidrolizuoto polivinilo alkoholio, titano dioksido (E171), makrogolio ir talko.
German: Ritonavir hemmt CYP3A, was zu einem beträchtlichen Anstieg der Darunavir-Plasmakonzentration führt.
Lithuanian: Ritonaviras slopina CYP3A, tuo labai didindamas darunaviro koncentraciją plazmoje.
German: Daten basierend auf Analysen in Woche 48
Lithuanian: Remiasi 48-tos savaitės analizės duomenimis.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 4. Januar 2017
Lithuanian: Registravimo data: 2017 m.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie Folgendes einnehmen: - Phenobarbital, Phenytoin (zur Vermeidung von Krampfanfällen) - Dexamethason (Corticosteroid) - Efavirenz (HIV-Infektion) - Boceprevir (Hepatitis-C-Infektion) - Rifapentin, Rifabutin (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Infektionen wie Tuberkulose) - Saquinavir (HIV-Infektion).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate: - fenobarbitalį, fenitoiną (vaistus nuo priepuolių); - deksametazoną (kortikosteroidą); - efavirenzą (ŽIV infekcijai gydyti); - boceprevirą (hepatito C infekcijai gydyti); - rifapentiną, rifabutiną (vaistus, kai kurioms infekcijoms gydyti, tokioms kaip tuberkuliozė); - sakvinavirą (ŽIV infekcijai gydyti).
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Colchicin und geboostertem Darunavir kann die Exposition von Colchicin ansteigen.
Lithuanian: Kolchiciną vartojant kartu su sustiprintu darunaviru, kolchicino ekspozicija gali padidėti.
German: HIV-Proteaseinhibitoren (PIs) - ohne gleichzeitige Anwendung von niedrig dosiertem Ritonavir † Atazanavir
Lithuanian: Proteazės inhibitoriai (PI), vartojami be papildomos mažos ritonaviro dozės † Atazanaviras
German: Während des klinischen Entwicklungsprogramms von Raltegravir für ART-vorbehandelte Patienten trat - ungeachtet der Kausalität - Hautausschlag unter Therapieregimen mit Darunavir/Ritonavir + Raltegravir häufiger auf als unter Darunavir/Ritonavir ohne Raltegravir oder Raltegravir ohne Darunavir/Ritonavir.
Lithuanian: Klinikinių raltegraviro tyrimų su gydymą gavusiais pacientais programos metu buvo pastebėta, kad išbėrimas, nepriklausomai nuo jo priežasties, dažniau pasitaikydavo taikant gydymo planus su darunaviru / ritonaviru ir raltegraviru, palyginus su gydymo planais su darunaviru / ritonaviru be raltegraviro, ar su raltegraviru be darunaviro / ritonaviro.
German: Eine klinische "Cocktail-Studie", in der eine Kombination von Arzneimitteln, die über die Cytochrome CYP2C9, CYP2C19 und CYP2D6 metabolisiert werden, eingesetzt wurde, zeigte in Gegenwart von Darunavir/Ritonavir einen Anstieg der CYP2C9- und CYP2C19-Aktivität und eine Hemmung der CYP2D6-Aktivität, die dem niedrig dosierten Ritonavir zugeschrieben werden kann.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu vartojant kartu įvairius vaistinius preparatus, metabolizuojamus CYP2C9, CYP2C19 ir CYP2D6 citochromų, pavartojus darunaviro / ritonaviro buvo nustatytas CYP2C9 ir CYP2C19 citochromų aktyvumo padidėjimas ir CYP2D6 citochromo aktyvumo slopinimas, kuris gali būti dėl mažų ritonaviro dozių vartojimo.
German: Während des klinischen Entwicklungsprogramms (N = 2.613 vorbehandelte Studienteilnehmer, die die Therapie mit Darunavir/Ritonavir 600/100 mg zweimal täglich begonnen haben) trat bei 51,3% der Studienteilnehmer mindestens eine Nebenwirkung auf.
Lithuanian: Klinikinio vystymo programos (n=2613 anksčiau gydyti tiriamieji, kuriems buvo pradėtas gydymas 600/100 mg darunaviro / ritonaviro doze du kartus per parą) metu 51,3 % tiriamųjų pasireiškė bent viena nepageidaujama reakcija.
German: Unter Umständen muss Ihr Arzt erst die Schwere Ihrer Lebererkrankung beurteilen, bevor er darüber entscheiden kann, ob Sie Darunavir einnehmen können.
Lithuanian: Prieš spręsdamas, ar galite vartoti darunavirą, gydytojas įvertins Jūsų kepenų ligos sunkumą.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit starken CYP3A-Induktoren ist kontraindiziert, da diese die Exposition gegenüber Cobicistat und Darunavir reduzieren könnten, was zum Verlust der Wirksamkeit führen würde.
Lithuanian: Vartojimas kartu su stipriais CYP3A induktoriais draudžiamas, nes tai gali sumažinti ekspoziciją kobicitatu ir darunaviru ir dėl to gali išnykti gydomasis poveikis.
German: Im Falle von Sicherheitsbedenken, sollte eine weitere Verlängerung des Dosierungsintervalls von Rifabutin und/oder eine Überwachung der Rifabutin-Spiegel in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Dėl saugumo rifabutino dozę reikia apgalvotai skirti dar rečiau ir (arba) atidžiai stebėti rifabutino koncentraciją.
German: Die Dosis von Simeprevir betrug in dieser Interaktionsstudie bei Kombination mit Darunavir/Ritonavir 50 mg, im Vergleich zu 150 mg in der Behandlungsgruppe mit Simeprevir allein.
Lithuanian: Šio sąveikos tyrimo metu simepreviro, skiriamo kartu su darunaviru/ritonaviru, dozė buvo 50 mg, palyginti su 150 mg vieno simepreviro dozės gydymo grupe.
German: - Fentanyl, Oxycodon, Tramadol (gegen Schmerzen) - Fesoterodin, Solifenacin (zur Behandlung von Harnblasenerkrankungen).
Lithuanian: - fentanilį, oksikodoną, tramadolį (skausmui malšinti); - fezoterodiną, solifenaciną (urologiniams sutrikimams gydyti).
German: Ist eine gleichzeitige Anwendung von Sildenafil, Vardenafil oder Tadalafil und geboostertem Darunavir indiziert, so empfiehlt sich für Sildenafil eine Einzeldosis von höchstens 25 mg in 48 Stunden, für Vardenafil eine Einzeldosis von höchstens 2,5 mg in 72 Std. und für Tadalafil eine Einzeldosis von höchstens 10 mg in 72 Std.
Lithuanian: Jeigu sildenafilį, vardenafilį arba tadalafilį reikia vartoti kartu su sustiprintu darunaviru, rekomenduojama per 48 valandas suvartoti ne didesnę kaip 25 mg vienkartinę sildenafilio dozę, per 72 valandas suvartoti ne didesnę kaip 2,5 mg vienkartinę vardenafilio dozę arba per 72 valandas suvartoti ne didesnę kaip 10 mg vienkartinę tadalafilio dozę.
German: Arzneimittel, die die Darunavir-Exposition beeinflussen (Cobicistat als pharmakokinetischer Verstärker)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, veikiantys darunaviro ekspoziciją (kobicistatas, kaip farmakologinis stipriklis)
German: (↑ Clarithromycin durch CYP3AInhibition und mögliche P-gp-Inhibition)
Lithuanian: (klaritromicino ↑ dėl CYP3A slopinimo ir galimo P-gp slopinimo)
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, Darunavir Mylan mit Cobicistat oder niedrig dosiertem Ritonavir innerhalb von 30 Minuten nach Beendigung einer Mahlzeit einzunehmen.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti vartoti Darunavir Mylan kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze per 30 minučių po valgymo pabaigos.
German: In beiden Armen wurde zusätzlich eine feste Kombination aus Tenofovir Disoproxilfumarat 300 mg einmal täglich und Emtricitabin 200 mg einmal täglich angewendet.
Lithuanian: Abiejų grupių pacientai pagal pastovų pagrindinį gydymo planą vartojo po 300 mg tenofoviro disoproksilio fumarato vieną kartą per parą ir 200 mg emtricitabino vieną kartą per parą.
German: Darunavir kann ohne Cobicistat oder Ritonavir und eine Mahlzeit nicht richtig wirken.
Lithuanian: Darunaviras negali veikti tinkamai, jeigu vartojamas be kobicistato arba ritonaviro ir maisto.
German: Tierexperimentelle Studien wurden mit Darunavir an Mäusen, Ratten und Hunden und mit der Kombination Darunavir/Ritonavir an Ratten und Hunden durchgeführt.
Lithuanian: Darunaviro toksikologiniai tyrimai, kurių metu preparato ekspozicija buvo artima klinikinei, buvo atlikti su pelėmis, žiurkėmis ir šunimis, o darunaviro ir ritonaviro derinio su žiurkėmis ir šunimis.
German: Die Interaktionsstudie zeigte eine vergleichbare systemische Rifabutin-Verfügbarkeit bei einer Behandlung mit 300 mg einmal täglich allein und mit 150 mg einmal jeden zweiten Tag in Kombination mit Darunavir/Ritonavir (600/100 mg zweimal täglich), bei einem ca. 10-fachen Anstieg der Verfügbarkeit des aktiven Metaboliten 25-O-Desacetylrifabutin.
Lithuanian: Sąveikos tyrimas parodė, kad rifabutino paros sisteminė ekspozicija, vartojant po 300 mg vieną kartą per parą arba po 150 mg vieną kartą per parą kas antrą parą kartu su darunaviru/ritonaviru (600/100 mg du kartus per parą), buvo panaši, o aktyvaus metabolito 25-O-dezacetilrifabutino paros ekspozicija padidėjo maždaug 10 kartų.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Darunavir und Ritonavir mit anderen Arzneimitteln, die CYP3A inhibieren, kann die Clearance von Darunavir und Ritonavir vermindern, was zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Darunavir und Ritonavir führen kann.
Lithuanian: Kartu vartojant darunavirą ir ritonavirą su kitais vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A, gali sumažėti darunaviro ir ritonaviro klirensas ir dėl to gali padidėti darunaviro ir ritonaviro koncentracijos plazmoje.
German: Die Plasmakonzentration dieser Arzneimittel kann erhöht werden, wenn sie zusammen mit geboostertem Darunavir verabreicht werden, was zu einer reduzierten Cortisolkonzentration im Serum führt.
Lithuanian: Šių medicininių preparatų koncentracija plazmoje gali padidėti, kai jie vartojami kartu su sustiprinta darunaviro doze, dėl ko sumažėja kortizolio koncentracija serume.
German: Cobicistat 150 mg mit Darunavir 800 mg einmal täglich erhöht die pharmakokinetischen Parameter von Darunavir in einer vergleichbaren Weise wie Ritonavir (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: 150 mg kobicistato, skiriamo kartu su 800 mg darunaviro kartą per parą, sustiprina darunaviro farmakokinetikos parametrus panašiai kaip ritonaviras (žr.
German: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungarn
Lithuanian: Mylan utca 1, Komárom, 2900,
German: Pharmakokinetischer Verstärker und Begleitmedikation Darunavir besitzt unterschiedliche Interaktionsprofile, abhängig davon, ob der Wirkstoff mit Ritonavir oder Cobicistat geboostert wird: - Darunavir, das mit Cobicistat geboostert wird, ist empfindlicher gegenüber einer CYP3A-Induktion: daher ist eine gleichzeitige Anwendung von Darunavir/Cobicistat und starken CYP3A-Induktoren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3); eine gleichzeitige Anwendung mit schwachen bis mäßigen CYP3A-Induktoren wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Farmakokinetikos stipriklis ir kiti tuo pačiu metu vartojami vaistiniai preparatai Darunaviro sąveikos pobūdis priklauso nuo to, ar jis sustiprintas ritonaviru, ar kobicistatu. - Darunaviras, sustiprintas kobicistatu, yra jautresnis CYP3A indukcijai: darunaviroir kobicistato derinio ir stiprių CYP3A induktorių vartojimas kartu yra draudžiamas (žr. 4.3 skyrių), taip pat nerekomenduojama kartu vartoti silpnų ir vidutinio stiprumo CYP3A induktorių (žr. 4.5 skyrių).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Darunavir mit diesen Antikoagulantien kann die Konzentrationen der Antikoagulantien erhöhen, was zu einem erhöhten Blutungsrisiko führen kann.
Lithuanian: Darunaviro skyrimas kartu su šiais antikoaguliantais gali padidinti antikoaguliantų koncentracijas, kurios gali padidinti kraujavimo riziką.
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Darunavir/Ritonavir und Darunavir/Cobicistat mit Lopinavir/Ritonavir, Rifampicin und pflanzlichen Produkten, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Darunaviro ir ritonaviro derinio ir darunaviroir kobicistato derinio vartojimas kartu su lopinaviru ir ritonaviru, rifampicinu ir augaliniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum) draudžiamas (žr. 4.5 skyrių).
German: Im Fall von schweren Hautreaktionen siehe Warnhinweise in Abschnitt 4.4.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai odos reakcijai, žr. 4.4 skyrių.
German: Zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie
Lithuanian: Vartojami plautinei arterinei hipertenzijai gydyti
German: HDPE-Flasche mit einem PP-Schraubdeckel mit 30, 60, 90 Tabletten.
Lithuanian: DTPE buteliuko pakuotė su užsukamu PP dangteliu, kurioje yra 30, 60, 90 tablečių.
German: zur Behandlung von Gicht oder familiärem Mittelmeerfieber
Lithuanian: Gydoma podagra arba šeiminė Viduržemio jūros kepenų veiklos sutrikimų)
German: Efavirenz in Kombination mit Darunavir/Ritonavir 800/100 mg einmal täglich kann zu einer suboptimalen Darunavir Cmin führen.
Lithuanian: Efavirenzą vartojant kartu su 800/100 mg darunaviro/ritonaviro vieną kartą per parą, darunaviro Cmin gali būti suboptimalios.
German: Pharmakokinetik des Gesamt-Darunavirs (Mittelwert ± SD)
Lithuanian: Bendrojo darunaviro farmakokinetika (vidutinis rodmuo ± SN)
German: Nach 2-jähriger Anwendung von Darunavir bei Expositionen, die im Rahmen oder unter der humanen Exposition lagen, wurden Veränderungen der Nieren bei Mäusen (Nephrose) und Ratten (chronisch progressive Nephropathie) beobachtet.
Lithuanian: 2 metus skiriant darunavirą tokia pačia, kaip ir žmogui, ar mažesne ekspozicija, buvo stebimi inkstų pakitimai pelėms (nefrozė) ir žiurkėms (lėtinė progresuojanti nefropatija).
German: Selten konjunktivale Hyperämie, trockenes Auge
Lithuanian: Reti junginės hiperemija, akių sausumas regos sutrikimas
German: Im Fall einer gleichzeitigen antiviralen Behandlung der Hepatitis B oder C, beachten Sie bitte die relevanten Produktinformationen für diese Arzneimittel.
Lithuanian: Jeigu kartu yra taikomas antivirusinis gydymas nuo hepatito B ar C, žr.
German: Arzneimittel, die die Darunavir/Ritonavirverfügbarkeit beeinflussen Darunavir und Ritonavir werden über CYP3A metabolisiert.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, veikiantys darunaviro / ritonaviro ekspoziciją Darunaviras ir ritonaviras yra metabolizuojami CYP3A.
German: BETABLOCKER Carvedilol Metoprolol Timolol
Lithuanian: β-BLOKATORIAI Karvedilolis Metoprololis Timololis
German: ● Zur Therapie der HIV-1-Infektion bei antiretroviral (ART) vorbehandelten Erwachsenen,
Lithuanian: • antiretrovirusinį gydymą (ARG) gavusių suaugusių pacientų, įskaitant anksčiau tinkamai gydytus daugeliu antiretrovirusinių vaistinių preparatų, ŽIV-1 infekcijai gydyti;
German: Es gelten die gleichen Empfehlungen für die Anwendung von starken CYP3A4-Inhibitoren, unabhängig davon, ob Darunavir mit Ritonavir oder Cobicistat geboostert wird (siehe vorherigen Abschnitt).
Lithuanian: Vartojant kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais, taikomos tokios pat rekomendacijos nepriklausomai nuo to, ar darunaviras yra sustiprintas ritonaviru, ar kobicistatu (žr.
German: UMKARTON (FÜR BLISTER UND FLASCHEN)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ PAKUOTĖ (LIZDINĖS PLOKŠTELĖS IR BUTELIUKAI)
German: ● Für jeden anderen ART-vorbehandelten Patienten oder wenn eine HIV-1-Genotypisierung nicht möglich ist, wird die empfohlene Dosierung in der Fachinformation von Darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg und 600 mg Tabletten beschrieben.
Lithuanian: ● Visiems kitiems pacientams, kuriems buvo taikytas gydymas ARG arba nėra ŽIV-1 genotipavimo duomenų, rekomenduojamas dozavimo planas, kuris parašytas darunaviro 75 mg, 150 mg, 300 mg ir 600 mg tablečių preparato charakteristikų santraukose.
German: Dies kann nicht durch diese 75 mg Tabletten abgedeckt werden.
Lithuanian: Tokios dozės negalima gauti vartojant 75 miligramų tabletes.
German: Darunavir /Ritonavir soll aufgrund von Sicherheitsbedenken nicht bei Kindern unter 3 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.3).
Lithuanian: Darunaviro / ritonaviro negalima vartoti jaunesniems kaip 3 metų vaikams dėl saugumo problemų (žr.
German: ‡ Die Studie wurde mit Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg einmal täglich durchgeführt.
Lithuanian: Tyrimai atlikti su tenofoviro dizoproksilio fumarato 300 mg kartą per parą.
German: Die folgende Tabelle zeigt die Wirksamkeitsdaten der Woche-48-Analyse der GS-US-216-130-Studie:
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje parodyti GS US-216-130 tyrimo 48-tos savaitės rezultatų analizės veiksmingumo duomenys:
German: Anzahl der Studienteilnehmer mit virologischem Versagen und gepaarten Studienbeginn/Endpunkt-Genotypen, die am Endpunkt Mutationen b entwickeln, n/N
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems pasireiškė virusologinio atsako nepakankamumas, ir suporuoti pradinis / vertinamosios baigties genotipai, kuriems atsirado mutacijos b, n/N
German: Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie Darunavir Mylan anwenden können, wenn Sie dieser Altersgruppe angehören.
Lithuanian: Jeigu Jūs priklausote šiai amžiaus grupei, pasitarkite su savo gydytoju, ar galite gydytis Darunavir Mylan.
German: Artemether/Lumefantrin können ohne Dosisanpassung gleichzeitig angewendet werden; allerdings sollte wegen des Anstiegs der Exposition von Lumefantrin die Kombination mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: Darunavirą kartu su artemeteru/lumefantrinu galima vartoti nekeičiant dozės, tačiau, dėl lumefantrino ekspozicijos padidėjimo derinį reikia vartoti atsargiai.
German: In der 192-Wochen-Analyse bei ART-naïven Studienteilnehmern mit einer mittleren Behandlungsdauer von 162,5 Wochen mit Darunavir/Ritonavir 800/100 mg einmal täglich wurden keine neuen sicherheitsrelevanten Befunde identifiziert.
Lithuanian: Tyrimo 192-os savaitės anksčiau negydytų tiriamųjų, kurių vidutinė gydymo 800/100 mg darunaviro / ritonaviro doze vieną kartą per parą trukmė buvo 162,5 savaitės, analizėje naujų saugumo duomenų nebuvo nustatyta.
German: Ethinylestradiol Norethisteron 35 µg/1 mg einmal täglich
Lithuanian: Etinilestradiolis Noretindronas 35 mikrogramai/ 1 mg vieną kartą per parą
German: Sonstige spezielle Patientengruppen
Lithuanian: Kitų ypatingų grupių pacientai
German: Die Darunavir-FC lag unterhalb 10 bei 90% von 3.309 klinischen Isolaten mit Resistenz gegenüber Amprenavir, Atazanavir, Indinavir, Lopinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir und/oder Tipranavir; dies zeigt, dass Viren mit einer Resistenz gegen die meisten PIs gegenüber Darunavir empfindlich bleiben.
Lithuanian: Iš 3309 klinikinių padermių, atsparių amprenavirui, atazanavirui, indinavirui, lopinavirui, nelfinavirui, ritonavirui, sakvinavirui ir (arba) tipranavirui, 90 % padermių FC darunavirui buvo mažesnis kaip 10 kartų; tai rodo, kad daugumai PI atsparūs virusai lieka jautrūs darunavirui.
German: Die nachfolgende Tabelle zeigt die Daten zur Wirksamkeit der 48-Wochen-und 96-Wochen-Analyse der ARTEMIS-Studie:
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje parodyti ARTEMIS tyrimo 48-tos savaitės ir 96-tos savaitės duomenų analizės veiksmingumo duomenys.
German: Aufgrund der unterschiedlichen Eliminationswege der anderen NRTIs (Zidovudin, Emtricitabin, Stavudin und Lamivudin), welche primär über die Nieren ausgeschieden werden, sowie von Abacavir, dessen Metabolisierung nicht durch CYP450 vermittelt wird, sind keine Wechselwirkungen dieser Arzneimittel mit Darunavir bei gleichzeitiger Anwendung von niedrig dosiertem Ritonavir zu erwarten.
Lithuanian: Atsižvelgiant į kitokį kitų NATI eliminacijos būdą (zidovudinas, emtricitabinas, stavudinas, lamivudinas šalinami daugiausiai per inkstus, o abakviro metabolizmo neveikia CYP450), sąveikos su šiomis vaistinėmis medžiagomis, vartojant darunavirą kartu su maža ritonaviro doze, nesitikima.
German: Bei Einnahme ohne Nahrung liegt die relative Bioverfügbarkeit von Darunavir in Gegenwart von niedrig dosiertem Ritonavir um 30% niedriger als bei Einnahme mit Nahrung.
Lithuanian: Vartojant darunavirą nevalgius kartu su maža ritonaviro doze, reliatyvus jo biologinis prieinamumas yra 30 % mažesnis negu vartojant pavalgius.
German: Entsprechende Laboruntersuchungen sollen vor Beginn der Therapie mit Darunavir/Ritonavir durchgeführt und die Patienten während der Behandlung überwacht werden.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą darunaviro ir ritonaviro deriniu, turi būti atlikti atitinkami laboratoriniai tyrimai ir pacientai turi būti stebimi gydymo metu.
German: Kopfschmerzen, periphere Neuropathie, Schwindel
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni galvos skausmas, periferinė neuropatija, svaigulys
German: Die gleichzeitige Verabreichung mit CYP3A-metabolisierten Corticosteroiden wird nicht empfohlen, es sei denn, der potenzielle Nutzen für den Patienten überwiegt das Risiko; in diesem Fall sollten die Patienten im Hinblick auf systemische Corticosteroidwirkungen überwacht werden.
Lithuanian: Vartoti kartu su CYP3A metabolizuojamais kortikosteroidais nerekomenduojama, nebent galima nauda pacientui didesnė nei rizika.
German: Die terminale Eliminationshalbwertszeit von Darunavir betrug in Kombination mit Ritonavir ca. 15 Stunden.
Lithuanian: Darunaviro, vartoto su ritonaviru, galutinis pusinės eliminacijos periodas buvo apie 15 valandų.
German: Die gemeinsame Anwendung mit Darunavir/Ritonavir kann zu einem beträchtlichen Konzentrationsanstieg dieser Arzneimittel führen.
Lithuanian: Skyrimas kartu su darunaviru/ritonaviru gali žymiai padidinti šių vaistinių preparatų koncentracijas.
German: Geboostertes Darunavir kann gleichzeitig mit H2-RezeptorAntagonisten ohne Dosisanpassungen angewendet werden.
Lithuanian: Sustiprintą darunavirą galima vartoti kartu su H2-receptorių antagonistais nekeičiant dozių.
German: Die niedrigste Resistenzrate der HI-Viren wird bei ART-naïven Patienten beobachtet, die zum ersten Mal mit Darunavir in Kombination mit anderen ART behandelt werden.
Lithuanian: Rečiausiai atsparumą įgavusių ŽIV virusų randama ARG dar negavusiems pacientams, kurie pirmą kartą gydomi darunaviru kartu su kitokiu ARG.
German: (Rifabutin ist ein Induktor und Substrat von CYP3A.)
Lithuanian: (Rifabutinas sužadina CYP3A4 ir yra CYP3A4 izofermento substratas.
German: Darunavir zusammen mit Cobicistat soll nicht in Kombination mit einer anderen antiretroviralen Substanz angewendet werden, die eine pharmakokinetische Verstärkung durch die gleichzeitige Anwendung mit einem CYP3A4-Inhibitor benötigt (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Darunaviro, skiriamo kartu su kobicistatu, negalima vartoti kartu su kitu antiretrovirusiniu vaistiniu preparatu, reikalaujančiu farmakokinetikos sustiprinimo vartojant su CYP3A4 inhibitoriumi (žr. 4.5 skyrių).
German: AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml a n=11 für AUC12h
Lithuanian: AUC12 val., ng.h/ml Cmin, ng/ml a n=11, įvertinat AUC12 val.
German: Vorsicht ist geboten und eine klinische Überwachung wird empfohlen.
Lithuanian: Vartoti reikia atsargiai ir rekomenduojma stebėti klinikinę paciento būklę.
German: ‡ auf Basis nicht Dosis-angepasster Werte
Lithuanian: remiantis ne dozės normalizuotomis reikšmėmis
German: C-Darunavir mit Ritonavir waren im Stuhl ca. 79,5% und im Urin ca. 13,9% der angewendeten
Lithuanian: C-darunaviro ir ritonaviro dozės pavartojimo apie 79,5 % šios dozės buvo randama išmatose ir 13,9 % šlapime.
German: HIV-Proteaseinhibitoren (PIs) - mit gleichzeitiger Anwendung von niedrig dosiertem Ritonavir Lopinavir/Ritonavir
Lithuanian: Proteazės inhibitoriai (PI), vartojami kartu su maža ritonaviro doze Lopinaviras/ritonaviras
German: Für Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen ist Colchicin zusammen mit geboostertem Darunavir kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimu, kolchicino vartojimas kartu su sustiprintu darunaviru yra kontraindikuotinas (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit geboostertem Darunavir kann eine Verringerung der Alfentanil-Dosis notwendig sein, und es ist eine Überwachung hinsichtlich der Risiken für eine verlängerte oder verzögerte Atemdepression notwendig.
Lithuanian: Vartojant kartu su sustiprintu darunaviru gali reikėti sumažinti alfentanilio dozę ir stebėti, ar nepasireiškia pailgėjusio arba uždelsto kvėpavimo slopinimo rizika.