FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez des patients présentant une hémorragie du haut appareil urinaire, l'administration d'acide aminocaproïque a entraîné une sténose intrarénale sous forme de thrombose capillaire glomérulaire ou de caillots dans les bassinets ou les uretères.
Spanish: En pacientes con hemorragia en el tracto urinario superior, la administración de ácido aminocaproico ha producido obstrucción intrarrenal en forma de trombosis capilar glomerular o de coágulos en la pelvis renal o en uréteres.
French: Embolie pulmonaire
Spanish: Embolismo pulmonar
French: L'inhibition de la fibrinolyse par l'acide aminocaproïque peut théoriquement entraîner la formation de caillots ou une thrombose.
Spanish: La inhibición de la fibrinolisis por el ácido aminocaproico, teóricamente puede dar como resultado coagulación o trombosis.
French: S'il existe un doute sur le fait que l'hémorragie pour le traitement de laquelle [Nom de fantaisie] est utilisé est causée par une fibrinolyse primitive ou par un syndrome de CIVD, l'étiologie doit être établie avant l'administration d'acide aminocaproïque.
Spanish: Cuando existan dudas con respecto a la etiología de la hemorragia que está siendo tratada con [Denominación de fantasía], si es fibrinolisis primaria o coagulación intravascular diseminada (CID), se deben aclarar antes de administrar ácido aminocaproico.
French: • diminution de la vision, larmoiements
Spanish: • Disminución de la visión, ojos llorosos
French: Grossesse et allaitement <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Spanish: Embarazo, lactancia y fertilidad <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> no está recomendado durante el embarazo.
French: • douleur dans la poitrine ou oppression thoracique,
Spanish: • Dolor u opresión en el pecho
French: • démangeaisons de la peau
Spanish: • Picor en la piel
French: • diarrhée
Spanish: • Diarrea
French: Hémorragies du haut appareil urinaire
Spanish: Hemorragia en el tracto urinario superior
French: Le tableau clinique peut aller de myalgies légères avec faiblesse et fatigue à une myopathie proximale sévère avec rhabdomyolyse, myoglobinurie et insuffisance rénale aiguë.
Spanish: La presentación clínica puede variar entre mialgias leves con debilidad y fatiga hasta miopatía proximal grave con rabdomiolisis, mioglobinuria e insuficiencia renal aguda.
French: Si l'un de ces symptômes survient pendant que vous prenez [Nom de fantaisie] par voie orale, vous devez arrêter de prendre [Nom de fantaisie] et consulter immédiatement un médecin.
Spanish: Si sufre alguno de estos efectos durante el tratamiento con [Denominación de fantasía] administrado por vía oral, interrumpa el tratamiento con [Denominación de fantasía] y solicite inmediatamente consejo médico.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur [A compléter au niveau national]
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase [Para completar a nivel nacional]
French: Confusion, crises convulsives, délire, hallucinations, hypertension intracrânienne, accident vasculaire cérébral, syncope
Spanish: Confusión, convulsiones, delirio, alucinaciones, hipertensión intracraneal, apoplejía, síncope
French: • congestion nasale
Spanish: • Congestión nasal
French: Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Spanish: No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
French: <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> ne doit pas être administré par voie intramusculaire.
Spanish: <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> no se debe administrar por vía intramuscular.
French: • inflammation musculaire
Spanish: • Inflamación en los músculos
French: L'administration de <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> avec les médicaments suivants n'est pas recommandée :
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> con los siguientes medicamentos:
French: • saignements associés à la thrombopénie (taux faible de plaquettes), au purpura thrombopénique (trouble de la coagulation se manifestant par des saignements des petits vaisseaux) ou aux leucémies ;
Spanish: • hemorragias asociadas a trombocitopenia (déficit de plaquetas), púrpura trombocitopénica (enfermedad hemorrágica que afecta a los vasos pequeños) o leucemia;
French: • une sensibilité ou des douleurs musculaires inhabituelles qui durent anormalement longtemps (car elles pourraient entraîner des problèmes rénaux et une atteinte musculaire potentiellement fatale [rhabdomyolyse]).
Spanish: • dolores fuera de lo común o dolores en los músculos que pueden durar más de lo esperado (que podrían derivar en problemas de riñón y producir potencialmente daño en los músculos [rabdomiolisis])
French: [A compléter au niveau national] [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Spanish: [Para completar a nivel nacional] [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
French: - Temps de lyse des euglobulines : anormal dans la fibrinolyse primitive et normal dans la CIVD.
Spanish: - Prueba del coágulo de euglobulina: no es normal en caso de fibrinolisis primaria y es normal en caso de CID.
French: • éruption cutanée sous forme de cloques ou urticaire dans toute région du corps,
Spanish: • Hinchazón y erupción de la piel o "urticaria" en cualquier parte del cuerpo.
French: Posologie [Le cas échéant] <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>peut être administré par voie orale ou intraveineuse.>
Spanish: Posología [Si procede] <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> se puede administrar tanto por vía oral como por vía intravenosa.
French: Diminution de la vision, larmoiements
Spanish: Disminución de la visión, ojos llorosos
French: L'acide aminocaproïque n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Spanish: No se recomienda administrar ácido aminocaproico durante el embarazo.
French: [Le cas échéant :] <Voie orale : une dose initiale de 4 à 5 g doit être administrée, suivie de 1 à 1,25 g par heure.
Spanish: [Si procede:] <Vía oral: se administrará una dosis inicial de 4 a 5 g, seguido de 1 a 1,25 g cada hora.
French: • douleur ou nécrose cutanée (mort de la peau) au site d'injection
Spanish: • Dolor o reacción en la piel en el punto de inyección
French: • si vous avez un risque de thrombose (formation de caillots sanguins) ;
Spanish: • Si tiene tendencia a la formación de trombos (coágulos en la sangre).
French: De fait, l'apparition ou la persistance d'une hémorragie pourrait être due, et est due dans de nombreux cas, à une hyperfibrinolyse locale, en particulier lorsque l'hémorragie se produit dans des organes riches en activateurs du plasminogène, tels que l'utérus, la prostate, les poumons, l'appareil urinaire, etc. D'autre part, il a été démontré un effet bénéfique de l'acide aminocaproïque sur les hémorragies systémiques, par exemple, d'origine hématologique, dans lesquelles il n'est pas observé d'hyperfibrinolyse dans la circulation générale.
Spanish: De hecho, la aparición o persistencia de una hemorragia puede ser, y en muchos casos lo es, debida a hiperfibrinolisis local, especialmente cuando la hemorragia se origina en órganos ricos en activadores del plasminógeno, tales como el útero, la próstata, el pulmón, el tracto urinario, etc.
French: • sensations vertigineuses, tintements ou sifflements dans les oreilles
Spanish: • Mareo, pitido o zumbido de oídos
French: Erythème maculopapuleux
Spanish: Eritema maculo-papular
French: [Le cas échéant] <[Voie orale : l'acide aminocaproïque peut être administré par voie orale à la dose initiale de 4 à 5 g, puis de 1 à 1,25 g toutes les heures.
Spanish: [Si procede] <[Vía oral: el ácido aminocaproico se puede administrar por vía oral, con una dosis inicial de 4 a 5 g, seguido de una dosis de 1 a 1,25 g cada hora.
French: Effet thrombogène
Spanish: Efecto trombogénico
French: Insuffisance rénale, augmentation du taux d'azote uréique sanguin, coliques néphrétiques et anomalies de la fonction rénale
Spanish: Insuficiencia renal, BUN incrementada, cólicos nefríticos y alteraciones de la función renal
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Spanish: 7.- TITULAR DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
French: Très rare (affectant moins de 1 patient sur 10 000) :
Spanish: Muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
French: • urines sombres, diminution du volume des urines ou de la fréquence des mictions (action d'uriner)
Spanish: • Oscurecimiento de la orina, disminución de la cantidad o frecuencia de la orina.
French: • respiration difficile ou gêne respiratoire
Spanish: • Dificultad o pesadez para respirar
French: [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Spanish: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
French: Réactions allergiques et anaphylactiques, anaphylaxie
Spanish: Reacciones alérgicas y anafilactoides, anafilaxia
French: Surdosage
Spanish: Sobredosis
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination <et manipulation> [A compléter au niveau national]
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación <y otras manipulaciones>
French: Administration intraveineuse : une dose initiale de 4 à 5 g doit être administrée en perfusion intraveineuse lente (d'une heure) suivie d'une perfusion continue de 1 g par heure.
Spanish: Vía intravenosa: se administrará una dosis inicial de 4 a 5 g en perfusión intravenosa lenta (durante una hora), seguido de una perfusión continua a razón de 1 g por hora.
French: Qu'est-ce que <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> et dans quel cas est-il utilisé
Spanish: Qué es <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> y para qué se utiliza
French: Leucopénie, thrombopénie
Spanish: Leucopenia, trombocitopenia
French: Voie intraveineuse : la concentration sanguine cible est atteinte avec une dose initiale de 4 à 5 g administrée en perfusion intraveineuse lente (en une heure), suivie d'une perfusion continue de 1 g/heure.
Spanish: Vía intravenosa: el nivel deseado en sangre se alcanza con una dosis inicial de 4 a 5 g mediante perfusión intravenosa lenta (durante una hora), seguido de una perfusión continua de un 1 g/hora.
French: Fréquent (affectant de 1 à 10 patients sur 100) :
Spanish: Frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
French: - Numération plaquettaire : le taux est généralement diminué dans la CIVD, mais pas dans la fibrinolyse primitive.
Spanish: Para diferenciar entre ambos trastornos se pueden realizar los siguientes ensayos: - Recuento plaquetario: suele estar disminuido en la CID pero no en la fibrinolisis primaria.
French: Des lésions nécrotiques du cœur et du foie ont été observées à l'autopsie.
Spanish: En la autopsia se encontraron alteraciones necróticas en corazón e hígado.
French: • œdème (gonflement)
Spanish: • Edema (inflamación)
French: Ejaculation rétrograde
Spanish: Eyaculación seca
French: il est indiqué dans le traitement et la prévention de la perte de sang due à des saignements excessifs dans les cas suivants :
Spanish: [Si procede] <se puede administrar [tanto por vía oral como] por vía intravenosa, y> está indicado para el tratamiento y la prevención de las pérdidas de sangre debidas a un sangrado excesivo en los siguientes casos:
French: • faiblesse, douleur ou sensibilité musculaire
Spanish: • Debilidad en los músculos, dolor
French: • hallucinations,
Spanish: • Alucinaciones
French: 6.3 Durée de conservation [A compléter au niveau national]
Spanish: 6.3 Periodo de validez [Para completar a nivel nacional]
French: Une dose plus faible d'acide aminocaproïque et une surveillance plus étroite sont indiquées chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal está indicada una dosis de ácido aminocaproico más moderada junto con una monitorización estrecha.
French: [Le cas échéant :] <Voie orale : 100 mg/kg ou 3 g/m2 pendant la première heure, puis 33,3 mg/kg/heure ou 1 g/m2/heure (dose maximale 18 g/m2 (600 mg/kg) en 24 heures)>
Spanish: [Si procede:] <Vía oral: 100 mg/kg ó 3 g / m2 durante la primera hora, seguido de una dosis de 33,3 mg/kg por hora ó 1 g/m2 por hora (máximo 18 g/ m2 (600 mg/kg) en 24 horas).>
French: Administration intraveineuse : 100 mg/kg ou 3 g/m2 en perfusion intraveineuse lente pendant la première heure, suivie d'une perfusion continue à la vitesse de 33,3 mg/kg/heure ou 1 g/m2/heure.
Spanish: Vía intravenosa: 100 mg/kg ó 3 g/m2 en perfusión intravenosa lenta durante la primera hora, seguido de una perfusión continua a razón de 33,3 mg/kg por hora ó 1 g/m2 por hora.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Spanish: Prospecto: Información para el usuario <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> [ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Spanish: • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
French: - facteurs de coagulation (facteur IX).
Spanish: - Medicamentos que contienen hormonas, como los estrógenos - Factores de la coagulación (Factor IX)
French: [Le cas échéant] <Voie orale : 100 mg/kg ou 3 g/m2 pendant la première heure, puis 33,3 mg/kg/heure ou 1 g/m2/heure (dose maximale 18 g/m2 (600 mg/kg) en 24 heures)>
Spanish: [Si procede] <Vía oral: 100 mg/kg ó 3 g/m2 durante la primera hora, seguido de una dosis de 33,3 mg/kg cada hora ó 1 g/m2 cada hora (dosis máxima de 18 g/m2 (600 mg/kg) en 24 horas).
French: Myopathie aiguë, rhabdomyolyse
Spanish: Miopatía aguda, rabdomiolisis
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar <Medicamento que contiene ácido aminocaproico>
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ET NOTICE
Spanish: FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO Y PROSPECTO
French: L'acide aminocaproïque a été tératogène chez le rat.
Spanish: Se ha comprobado que el ácido aminocaproico produce incremento de los efectos tetarogénicos en ratas.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous devez savoir que vous pouvez présenter des sensations vertigineuses (étourdissements) ou une vision trouble pendant le traitement et que, dans ce cas, vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines.
Spanish: Puede sufrir mareos o visión borrosa durante el tratamiento, por lo tanto no se recomienda conducir ni manejar maquinaria si se ve afectado.
French: Peu fréquent (affectant de 1 à 100 patients sur 1 000) :
Spanish: Poco frecuentes (afecta a entre 1 y 100 de cada 1.000 pacientes)
French: • évanouissement
Spanish: • Desvanecimiento.
French: <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> étant une solution hautement hypertonique, il ne doit en aucun cas être administré par voie intramusculaire.
Spanish: En ningún caso, <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> se debe administrar por vía intramuscular, pues se trata de una solución altamente hipertónica.
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Spanish: En caso de duda consulte a su médico o farmacéutico.
French: Œdème
Spanish: Edema
French: Acouphènes Affections cardiaques Hypotension Bradycardie Ischémie périphérique
Spanish: Hipotensión Bradicardia
French: <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>
Spanish: <Medicamento que contiene ácido aminocaproico>
French: Il est nécessaire d'adapter la posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Spanish: Se realizará un ajuste de la dosis en pacientes con la función de los riñones alterada.
French: Rare (affectant de 1 à 10 patients sur 10 000) :
Spanish: Raros (afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
French: NOTICE
Spanish: Disnea
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques
Spanish: Trastornos musculoesque-léticos y del tejido conjuntivo
French: 6.1 Liste des excipients [A compléter au niveau national]
Spanish: Lista de excipientes [Para completar a nivel nacional]
French: Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
French: - Vos reins ne fonctionnement pas correctement.
Spanish: - Sus riñones no funcionan adecuadamente.
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Spanish: Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
French: Les fréquences sont définies selon la convention suivante :
Spanish: Las frecuencias se definen como:
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Spanish: Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
French: Votre médecin discutera avec vous des risques et bénéfices liés à l'utilisation de ce médicament.
Spanish: Su médico comentará con usted los riesgos y beneficios derivados del uso de este medicamento.
French: La sécurité de l'aprotinine a été évaluée dans plus de 45 études de phase II et de phase III portant sur plus de 3 800 patients exposés à l'aprotinine.
Spanish: La seguridad de la aprotinina se ha evaluado en más de cuarenta y cinco estudios de fase II y fase III que incluyeron más de 3.800 pacientes expuestos a aprotinina.
French: Odds ratio (IC à 95 %)
Spanish: Razón de probabilidades (IC del 95%)
French: L'aprotinine ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice possible justifie le risque potentiel.
Spanish: Sólo se debe usar aprotinina durante el embarazo cuando el beneficio potencial justifique el posible riesgo.
French: Dans la majorité des cas, la dysfonction rénale postopératoire n'était pas sévère et était réversible.
Spanish: En la mayoría de los casos, la disfunción renal postoperatoria fue no grave y reversible.
French: On ne sait pas si l'aprotinine est excrétée dans le lait maternel.
Spanish: Se desconoce si la aprotinina se excreta en la leche humana.
French: Métabolisme, élimination et excrétion
Spanish: Metabolismo, eliminación y excreción
French: Classe pharmacothérapeutique : antihémorragiques, inhibiteurs de protéinases, code ATC : B02AB01
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antifibrinolíticos, inhibidores de la proteinasa, código ATC: B02AB01
French: Important : l'aprotinine n'est pas un agent épargneur d'héparine.
Spanish: Importante: la aprotinina no es un agente ahorrador de heparina.
French: L'administration d'aprotinine est donc contre-indiquée chez ces patients.
Spanish: Por tanto, la administración en estos pacientes está contraindicada.
French: Thrombose artérielle (et ses manifestations organiques spécifiques pouvant se produire dans des organes vitaux tels que les reins, les poumons ou le cerveau)
Spanish: Trombosis arterial (y sus manifestaciones organoespecíficas que pueden ocurrir en órganos vitales como riñón, pulmón o cerebro)
French: Les autres effets indésirables possibles sont :
Spanish: Otros efectos adversos son:
French: Aprotinine à la dose maximale
Spanish: Aprotinina en dosis completa
French: Aucune étude adéquate et bien contrôlée n'a été menée chez la femme enceinte.
Spanish: No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.
French: Elle inhibe également l'activation de la phase contact de la coagulation qui à la fois initie la coagulation et favorise la fibrinolyse.
Spanish: También inhibe la activación de la fase de contacto de la coagulación que inicia tanto la coagulación como promueve la fibrinolisis.
French: Le placenta n'est probablement pas complètement imperméable à l'aprotinine, mais le transfert par perméabilité semble être très lent.
Spanish: Probablemente la placenta no es totalmente impermeable a la aprotinina, pero la permeabilidad parece producirse de forma muy lenta.
French: Potentiel mutagène
Spanish: Potencial mutagénico
French: Au total, environ 11 % des patients traités par l'aprotinine ont présenté des effets indésirables.
Spanish: En total, aproximadamente un 11% de los pacientes tratados con aprotinina experimentaron reacciones adversas.
French: Chez l'être humain, l'excrétion urinaire de l'aprotinine sous forme active représente moins de 5 % de la dose administrée.
Spanish: En el hombre, la excreción urinaria de aprotinina activa representa menos del 5% de la dosis.
French: La plupart des études n'ont pas pris correctement en compte ces différences de facteurs de risque à l'inclusion et l'influence de ces facteurs de risque sur les résultats n'est pas connue.
Spanish: En la mayoría de los estudios no se realizaron ajustes adecuados para estas diferencias iniciales en los factores de riesgo y la influencia de estos sobre los resultados se desconoce.
French: L'interprétation de ces études observationnelles est donc limitée et une association entre l'administration d'aprotinine et l'augmentation de la mortalité ne peut être ni établie ni réfutée.
Spanish: Por lo tanto, la interpretación de estos estudios observacionales es limitada y no es posible establecer ni refutar la existencia de una asociación entre el uso de aprotinina y el aumento de la mortalidad.
French: L'effet indésirable le plus grave a été l'infarctus du myocarde.
Spanish: La reacción adversa más grave fue infarto de miocardio.
French: Système digestif :
Spanish: Sistema digestivo:
French: En général, la quantité totale d'aprotinine administrée au cours d'un traitement ne doit pas dépasser 7 000 000 UIK.
Spanish: En general, la cantidad total de aprotinina administrada por curso de tratamiento no debe exceder de 7 millones de KIU.
French: L'aprotinine est un inhibiteur de protéases à large spectre doté de propriétés anti-fibrinolytiques.
Spanish: La aprotinina es un inhibidor de proteasas de amplio espectro con propiedades antifibrinolíticas.
French: Les aminoglycosides sont un facteur de risque de dysfonction rénale.
Spanish: Los aminoglucósidos son un factor de riesgo de insuficiencia renal.
French: Une association entre l'administration d'aprotinine et une augmentation de la mortalité a été rapportée dans certaines études observationnelles non randomisées (par exemple, Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), tandis que d'autres études non randomisées n'ont pas confirmé une telle association (par exemple Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti, 2009).
Spanish: Se ha comunicado una asociación entre el uso de la aprotinina y un aumento de la mortalidad en algunos estudios observacionales no aleatorizados (p. ej., Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), mientras que en otros estudios no aleatorizados no se ha comunicado dicha asociación (p. ej., Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
French: Réexposition à l'aprotinine
Spanish: Reexposición a la aprotinina
French: En cas de survenue d'une réaction allergique pendant l'injection ou la perfusion, celle-ci doit être interrompue immédiatement.
Spanish: Si ocurrieran reacciones alérgicas durante la inyección o perfusión, la administración debe interrumpirse inmediatamente.
French: Mortalité Concernant le risque de mortalité associé à l'utilisation de l'aprotinine, voir rubrique 4.4.
Spanish: Para el riesgo de mortalidad asociado con el uso de aprotinina, ver sección 4.4.
French: Dans ces études, l'aprotinine a généralement été administrée à des patients ayant davantage de facteurs de risque d'augmentation de la mortalité avant l'intervention chirurgicale que les patients des autres groupes de traitement.
Spanish: En estos estudios, la aprotinina se administró generalmente a pacientes con más factores de riesgo para una mortalidad aumentada antes de la cirugía que los pacientes de los demás grupos de tratamiento.
French: Cependant, en raison de plusieurs insuffisances méthodologiques, aucune conclusion ferme concernant les risques cardiovasculaires ne peut être tirée des résultats de l'essai BART.
Spanish: Sin embargo, debido a diversas deficiencias de método, no pudo concluirse el riesgo cardiovascular a partir de los resultados del estudio BART.