FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • verihiutaleiden (veren hyytymistä edistävien solujen) väheneminen, munuaistoiminnan heikkenemiseen viittaava veriarvo, lihasentsyymin suurentunut pitoisuus veressä, sokeria virtsassa, punasoluja virtsassa, painon nousu, suurentunut vyötärönympärys, veren valkuaisaineen (albumiinin) väheneminen, veren hyytymisajan piteneminen, veren punasolujen pienentynyt määrä verikokeessa (anemia).
Hungarian: • csökkent vérlemezkeszám (a vér alvadást elősegítő összetevője); csökkent vesefunkciót jelző vérvizsgálati eredmény; az izomenzimek szintjének emelkedése a vérben; cukor jelenléte a vizeletben; vörösvértestek jelenléte a vizeletben; súlygyarapodás; a derékméret növekedése; csökkent fehérjeszint (albumin) a vérben; a véralvadási idő meghosszabbodása, vérvizsgálattal kimutatott alacsony vörösvértestszám (anémia)
Finnish: DUTREBIStabletteja on käytettävä yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Hungarian: A DUTREBIS-t más, HIV elleni gyógyszerekkel együtt kell szedni.
Finnish: Seuraaviin raportoituihin raltegraviirin kliinisiin haittavaikutuksiin sisältyi kuhunkin vähintään yksi vakava tapaus: sukuelinherpes, anemia, immuunireaktivaatio-oireyhtymä, masennus, psyykkinen häiriö, itsemurhayritys, gastriitti, maksatulehdus, munuaisten vajaatoiminta, tahaton yliannos.
Hungarian: A következő klinikai mellékhatások mindegyike legalább egy alkalommal súlyos formában jelentkezett: herpes genitalis, anaemia, immunrekonstitúciós szindróma, depresszió, mentális zavarok, öngyilkossági kísérlet, gastritis, hepatitis, veseelégtelenség, véletlen túladagolás.
Finnish: Lume + OBT (N = 237)
Hungarian: Placebo + optimalizált háttér terápia (N = 237)
Finnish: Raltegraviirin farmakokinetiikkaa tutkittiin vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla aikuispotilailla.
Hungarian: A raltegravir farmakokinetikájának egyik vizsgálatát súlyos vesekárosodásban szenvedő felnőtt betegek körében végezték.
Finnish: Immuunijärjestelmä melko harvinainen immuunireaktivaatio-oireyhtymä, lääkeyliherkkyys, yliherkkyys
Hungarian: immunrekonstitúciós szindróma, gyógyszer-túlérzékenység,
Finnish: Raltegraviirin käytön yhteydessä on raportoitu masennusta, myös itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä, erityisesti potilailla, joilla on aikaisemmin todettu masennusta tai psyykkinen sairaus.
Hungarian: Beszámoltak depresszióról, beleértve az öngyilkossági gondolatokat és öngyilkos magatartást is, főként olyan betegeknél, akiknek depresszió vagy pszichiátriai betegség szerepelt a kórtörténetében.
Finnish: Loppuraskauden aikana suun kautta annetun lamivudiinin farmakokinetiikka oli samanlaista kuin
Hungarian: Farmakokinetika terhességben A per os adott lamivudin farmakokinetikája késő terhességben hasonló volt a nem terhes nőkéhez.
Finnish: Jos annos on unohtunut
Hungarian: Kihagyott adag pótlása
Finnish: Suurentunut lipodystrofiariski on yhdistetty toisaalta tiettyihin potilaan ominaisuuksiin, kuten korkeaan ikään, ja toisaalta lääkityksestä johtuviin tekijöihin, kuten retroviruslääkityksen pitkään kestoon ja siihen liittyviin metabolisiin häiriöihin.
Hungarian: A lipodystrophia fokozott kockázatát egyedi tényezőkkel is összefüggésbe hozták, mint az idősebb kor és a gyógyszerekkel kapcsolatos tényezők, úgy mint a hosszabb időtartamú antiretrovirális kezelés és az azzal kapcsolatos anyagcserezavarok.
Finnish: Alussa oli annoksenmääritysvaihe, johon kuului tehostettu farmakokineettinen arviointi.
Hungarian: A kezdeti dóziskereső szakasz intenzív farmakokinetikai értékelést foglalt magában.
Finnish: HI-virus tarvitsee tätä entsyymiä voidakseen lisääntyä elimistön soluissa.
Hungarian: Ez az enzim szükséges a HIV vírus szaporodásához.
Finnish: Koska lamivudiini poistuu dialyysissä, jatkuvaa hemodialyysiä voitaisiin käyttää yliannoksen hoidossa.
Hungarian: Mivel a lamivudin dializálható, ezért túladagolás esetén folyamatos haemodialysist lehet alkalmazni,
Finnish: Lamivudiinin farmakokinetiikka on lineaarista terapeuttisella annosalueella, ja se sitoutuu tärkeimpään plasman proteiiniin, albumiiniin, vain rajoitetusti (< 16-36 % seerumin albumiiniin in vitro
Hungarian: A lamivudin farmakokinetikája a terápiás dózistartományban lineáris és korlátozott mértékben kötődik a fő plazmafehérjéhez, az albuminhoz (in vitro vizsgálatokban a szérum albumin
Finnish: Kun raltegraviiria annettiin yhtaikaa kalsiumkarbonaattia sisältävän antasidin kanssa, raltegraviirin pitoisuus plasmassa pieneni, mutta tätä yhteisvaikutusta ei pidetä kliinisesti merkittävänä.
Hungarian: A raltegravir és kalcium-karbonát tartalmú antacidum együttadása csökkentette a raltegravir plazmaszintjét, azonban ez az interakció nem tekinthető klinikailag jelentősnek.
Finnish: Voit edelleen tartuttaa HIV:n muihin, vaikka käytät tätä lääkettä.
Hungarian: Ezen gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, bár a hatásos kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos havaitset minkä tahansa yllä olevista haittavaikutuksista.
Hungarian: Azonnal keressen fel orvost, ha a fenti mellékhatások bármelyikét tapasztalja.
Finnish: Lamivudiinin ja kladribiinin yhteiskäyttöä ei suositella (ks. kohta 4.5).
Hungarian: A lamivudin kladribinnel történő együttadása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Finnish: Joissakin tutkimuksissa raltegraviirin ja darunaviirin yhteiskäyttö pienensi jonkin verran darunaviirin pitoisuutta plasmassa.
Hungarian: Néhány vizsgálatban a raltegravir és a darunavir együttes alkalmazása mérsékelt csökkenést eredményezett a darunavir plazmakoncentrációiban.
Finnish: Lääkevalmisteet käyttöaiheen mukaan
Hungarian: Gyógyszerek csoportosítása terápiás terület szerint
Finnish: HIV-potilaat, joilla on samanaikainen hepatiitti B- tai C -virusinfektio Vaikeiden ja mahdollisesti kuolemaan johtavien maksahaittojen vaara on suurempi kroonista B- tai Chepatiittia sairastavilla retroviruslääkkeitä saavilla potilailla.
Hungarian: Egyidejű HIV és hepatitis B vagy C vírus fertőzésben szenvedő betegek A krónikus hepatitis B-ben vagy C-ben szenvedő, és kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő betegeknél fokozott a májat érintő súlyos és potenciálisan fatális kimenetelű mellékhatások kockázata.
Finnish: Lyhytaikaisen suun kautta otetun yliannostuksen vaikutuksista ihmiseen on vain vähän tietoja.
Hungarian: Humán vonatkozásban csak kevés adat áll rendelkezésre az akut túladagolásról.
Finnish: Hiirillä tehdyssä raltegraviirin karsinogeenisuustutkimuksessa ei havaittu viitteitä karsinogeenisuudesta.
Hungarian: A raltegravir egy egereken végzett karcinogenitási vizsgálata nem igazolt karcinogén potenciált.
Finnish: Mitokondrioiden toimintahäiriötä on raportoitu HIVnegatiivisilla imeväisikäisillä lapsilla, jotka ovat altistuneet nukleosidirakenteisille käänteiskopioijaentsyymin estäjille ennen syntymää ja/tai syntymän jälkeen.
Hungarian: Mitokondriális diszfunkcióról számoltak be azoknál a HIV-negatív csecsemőknél, akik in utero és/vagy születés után nukleozid-reverz-transzkriptáz-gátló expozíciónak voltak kitéve.
Finnish: CD4-muutosten keskiarvon osalta käytettiin lähtöarvon siirtoa eteenpäin, jos hoito osoittautui virologisesti tehottomaksi.
Hungarian: Az átlagos CD4-változások számításakor virológiai hatástalanság esetén a kiindulási értékeket
Finnish: DUTREBIS-valmisteen samanaikainen käyttö tunnettujen voimakkaiden UGT1A1:n estäjien (esim. atatsanaviirin) kanssa voi suurentaa raltegraviirin pitoisuutta plasmassa.
Hungarian: A DUTREBIS-nek az ismerten erős UGT1A1-gátló gyógyszerekkel (pl. atazanavir) történő együttadása növelheti a raltegravir plazmakoncentrációját.
Finnish: • akne, poikkeava hiustenlähtö tai hiusten oheneminen, ihon punoitus, rasvakudoksen poikkeava jakautuminen vartalossa, mihin voi kuulua rasvakudoksen väheneminen jaloista, käsivarsista ja kasvoista ja rasvan kertyminen vatsaan, runsas hikoilu, yöhikoilu, toistuvasta raapimisesta johtuva ihon paksuuntuminen ja kutina, ihovaurio, kuiva iho
Hungarian: • akne; szokatlan hajhullás vagy a haj elvékonyodása; bőrvörösség; a zsírszövet rendellenes eloszlása a testen, amelybe beletartozhat a lábak, a karok és az arc zsírvesztése, valamint a hasi zsírréteg növekedése; nagyfokú izzadás; éjszakai izzadás; az ismétlődő vakarózás miatt a bőr megvastagodása és viszketése; bőrsérülés; bőrszárazság
Finnish: • jos olet allerginen lamivudiinille, raltegraviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Hungarian: • ha allergiás a raltegravirra, a lamivudinra vagy a gyógyszer (6.
Finnish: Mitokondrioiden toimintahäiriötä on raportoitu imeväisikäisillä lapsilla, jotka ovat altistuneet nukleosidirakenteisille käänteiskopioijaentsyymin estäjille ennen syntymää ja/tai syntymän jälkeen (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Beszámoltak mitokondriális diszfunkcióról olyan csecsemőknél, akik intrauterin és/vagy postnatalisan nukleozid- reverz transzkriptáz gátló expozíciónak voltak kitéve (lásd 4.4 pont).
Finnish: Nukleosidirakenteisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien käyttö on lopetettava, jos potilaalla todetaan oireinen hyperlaktatemia ja metabolinen asidoosi / maitohappoasidoosi, etenevä hepatomegalia tai nopeasti kohoavia aminotransferaasiarvoja.
Hungarian: Az NRTI-kkel történő kezelést fel kell függeszteni tünetekkel járó hyperlactataemia és metabolikus/ tejsavas-acidózis, progresszív hepatomegalia vagy az aminotranszferáz-szintek gyors emelkedése
Finnish: Trimetopriimi-sulfametoksatsolin (160/800 mg) trimetopriimiosa suurentaa lamivudiinialtistusta 40 %.
Hungarian: Trimetoprim/szulfametoxazol 160 mg/800 mg alkalmazása során 40%-kal nő a lamivudin-expozíció a trimetoprim komponens miatt.
Finnish: Ylimääräisten kylkiluiden vähäistä lisääntymistä havaittiin niiden rottaemojen poikasilla, jotka saivat raltegraviiria annoksina, joiden aiheuttama altistus oli AUC0-24 h-arvon perusteella noin 4,4-kertainen ihmisille suositellun annostuksen (400 mg kahdesti vuorokaudessa) aikaansaamaan altistukseen verrattuna.
Hungarian: Patkányoknál a többletbordákkal születés incidenciájának kismértékű emelkedése volt megfigyelhető olyan almoknál, ahol a raltegravir expozíció az AUC0-24 h alapján a humán expozíció 4,4-szerese volt napi kétszer adott 400 mg esetén.
Finnish: Tämä ei vaadi annoksen muuttamista, ellei potilaalla ole samanaikaisesti munuaisten vajaatoimintaa (ks. kohdat 4.5 ja 4.2).
Hungarian: Ez nem igényel dóziscsökkentést, kivéve, ha a betegnek vesekárosodása is van (lásd 4.5 és 4.2 pont).
Finnish: Näiden löydösten
Hungarian: Ezeknek a
Finnish: • infektioita vastaan taistelevien veren valkosolujen vähäinen määrä, kaulassa, kainaloissa ja nivusissa olevien rauhasten (imusolmukkeiden) kipu tai turpoaminen
Hungarian: • a fertőzést leküzdő fehérvérsejtek alacsony száma; fájdalmas vagy duzzadt mirigyek (nyirokcsomók) a nyakban, a hónaljban és az ágyékban
Finnish: Lääkäri saattaa muuttaa annostustasi määräämällä DUTREBIS-tablettien sisältämiä lääkkeitä erikseen,
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy megváltoztatja az Ön adagját, a DUTREBIS-ben található hatóanyagokat külön-külön alkalmazva.
Finnish: Viikolla 24 HIV-RNA-määrä oli pysynyt tasolla < 50 kopiota/ml 84,4 prosentilla raltegraviiriryhmän potilaista ja 90,6 prosentilla lopinaviiria (+) ritonaviiria saaneen ryhmän potilaista molemmissa tutkimuksissa (keskeyttämiset luokiteltiin hoitotehon puuttumisiksi).
Hungarian: A két vizsgálat összesített adatai alapján a 24. héten a HIV RNS szuppresszió (kevesebb, mint 50 kópia/ml) a raltegravir-csoportban a betegek 84,4%-ban, míg a lopinavir + ritonavir-csoportban a betegek 90,6%-ában maradt fenn (a vizsgálatot be nem fejezők=hatástalanság).
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan, jos sinulla esiintyy selittämätöntä lihaskipua, lihasten aristusta tai lihasheikkoutta tämän lääkkeen käytön aikana.
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha megmagyarázhatatlan izomfájdalmat, - érzékenységet vagy -gyengeséget tapasztal a gyógyszer szedése során.
Finnish: Älä lopeta DUTREBIS-tablettien käyttöä neuvottelematta ensin lääkärin kanssa.
Hungarian: Ne hagyja abba a DUTREBIS szedését kezelőorvosa utasítása nélkül.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö raltegraviiri ihmisen rintamaitoon.
Hungarian: Nem ismert, hogy a raltegravir kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Finnish: Raltegraviirin farmakokinetiikassa havaittiin huomattavia yksilöiden välisiä ja yksilökohtaisia vaihteluja.
Hungarian: A raltegravir farmakokinetikájában jelentős inter- és intra-individuális variabilitást figyeltek meg.
Finnish: Nämä kasvaimet saattavat johtua lääkkeen paikallisesta kertymisestä ja/tai aspiraatiosta nenän/nenänielun limakalvoon letkuruokintana suun kautta annetun annostelun aikana ja sitä seuranneesta kroonisesta ärsytyksestä ja tulehduksesta.
Hungarian: Ezek a neoplasiák lehetnek az oralis szondatáplálással történő gyógyszeradagolás közben az orr/orrgarat nyálkahártyára lerakódott és/vagy a belélegzett gyógyszer, és az ennek következtében kialakuló irritáció és gyulladás következményei.
Finnish: Nenän/nenänielun kasvaimia (levyepiteelikarsinooma) todettiin naarasrotilla annostasoilla 300 ja 600 mg/kg/vrk ja urosrotilla annostasolla 300 mg/kg/vrk.
Hungarian: Patkányokban orr/nasopharynx tumorokat (squamosus sejtes carcinoma) találtak napi 300 és 600 mg/ttkg dózisnál a nőstényeknél, illetve napi 300 mg/ttkg dózisnál a hímeknél.
Finnish: Lamivudiinin sytotoksisuus in vitro perifeerisen veren lymfosyyttejä, vakiintuneita lymfosyytti- ja monosyytti- makrofagisolulinjoja sekä monia eri luuytimen progenitorisoluja vastaan on alhainen.
Hungarian: In vitro a lamivudin citotoxicitása alacsony a perifériás limfocitákra, az érett limfocita és monocitamakrofág sejtvonalakra és a különböző csontvelő progenitor sejtekre.
Finnish: Mitä DUTREBIS sisältää
Hungarian: Hogyan hat a DUTREBIS
Finnish: Raltegraviiri 400 mg kahdesti vuorokaudessa + OBT (N = 462)
Hungarian: 400 mg raltegravir naponta kétszer + optimalizált háttér terápia (N = 462)
Finnish: Lamivudiinia on käytetty paljon osana retroviruslääkkeiden yhdistelmähoitoa yhdessä muiden samaan retroviruslääkkeiden ryhmään kuuluvien lääkkeiden kanssa (nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät) tai muihin ryhmiin kuuluvien lääkkeiden kanssa (proteaasinestäjät, ei-nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät, integraasinestäjät).
Hungarian: A lamivudint elterjedten alkalmazzák az antiretrovirális kombinációs terápia összetevőjeként, azonos csoportba (NRTI-k) vagy más csoportba (PI-k, nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátlók, integráz
Finnish: • rasvakudos saattaa vähentyä jaloista, käsivarsista tai kasvoista, ylimääräistä rasvaa saattaa kertyä vatsaan, rintoihin tai sisäelimiin ja niskaan voi muodostua rasvakyhmyjä (joista toisinaan käytetään nimitystä biisonikyhmy).
Hungarian: • zsír tűnhet el a lábakról, a karról és az arcról; zsírtöbblet halmozódhat fel a has körül, a melleken vagy a belső szervekben; zsírpúp (bölénypúpnak is nevezik) alakulhat ki a nyak hátsó részén.
Finnish: • karvatupentulehdus, influenssa, virusten aiheuttama ihoinfektio, ylähengitysteiden infektio (kuten nenäontelon tai nenän sivuonteloiden infektio, nuhakuume), imusolmukkeiden (kaulan, kainaloiden tai nivustaipeiden imusolmukkeiden) infektio
Hungarian: • a hajhagymák fertőzése; influenza; vírusos eredetű bőrfertőzés; felső légúti fertőzés (mint pl. az orrüreg vagy az a körül elhelyezkedő orrmelléküregek fertőzése, megfázás); nyirokcsomó (a nyakban, a hónaljban vagy az ágyékban lévő mirigyek) fertőzés
Finnish: DUTREBIS-valmistetta ei pidä käyttää alle 6-vuotiaiden lasten eikä alle 30 kg painavien potilaiden hoidossa, koska tässä potilasryhmässä pitäisi käyttää painonmukaista annostusta (ks. kohta 5.2).
Hungarian: A DUTREBIS-t nem szabad 6 éves kor alatti gyermekeknél, illetve olyan betegnél alkalmazni, akiknek testtömege 30 kg alatt van, mivel ebben a betegpopulációban az adagolás a testtömegen alapul (lásd 5.2 pont).
Finnish: Nukleosidisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien kesken on vain rajoitetusti M184V-ristiresistenssiä.
Hungarian: A nukleozid-gátló típusú antiretrovirális gyógyszereknél csekély az M184V RT által közvetített keresztrezisztencia.
Finnish: Vaikeaa immuunikatoa sairastavilla HIV-potilailla retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidon aloittaminen voi laukaista tulehdusreaktion oireettomia tai piileviä opportunistisia infektioita vastaan.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegeknél a kombinált antiretrovirális terápia megkezdésekor a tüneteket nem okozó vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel.
Finnish: Kun DUTREBIS annetaan tyhjään mahaan, raltegraviiri imeytyy nopeasti ja saavuttaa huippupitoisuuden noin 1 tunnin kuluttua (tmax).
Hungarian: A DUTREBIS adásakor a raltegravir éhomi állapotban hozzávetőlegesen 1 órás tmax értékkel szívódik fel.
Finnish: Yhden syklin infektioanalyysissä (single-cycle infection assay) raltegraviiri esti infektion 23 HIV-isolaatilla, jotka edustivat viittä muuta alatyyppiä kuin B-alatyyppiä ja viittä kiertävää rekombinanttia muotoa, ja IC50
Hungarian: Egy egyciklusos fertőzés vizsgálatban a raltegravir 23 olyan HIV izolátum által történő fertőzést gátolt meg, melyek között 5 nem-B altípusú és 5, 5-12 nM IC50 értékkel rendelkező,
Finnish: DUTREBIS-valmistetta ei ole tutkittu eläinkokeissa.
Hungarian: A DUTREBIS-szel állatokon nem végeztek vizsgálatokat.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen ja muiden epäilyksenalaisten lääkeaineiden käyttö on lopetettava heti, jos ilmaantuu vaikeiden ihoreaktioiden tai yliherkkyysreaktioiden merkkejä tai oireita (näitä voivat olla esim. vaikea ihottuma tai ihottuma, johon liittyy kuume, yleinen huonovointisuus, väsymys, kipu lihaksissa tai nivelissä, rakkuloita, leesioita suussa, sidekalvotulehdus, kasvojen turvotus, maksatulehdus, eosinofilia tai angioedeema).
Hungarian: A DUTREBIS és egyéb gyanúsítható szerek szedését azonnal abba kell hagyni, ha súlyos bőrreakciók, illetve túlérzékenységi reakciók (melyek többek között, de nem kizárólag, az alábbiakat foglalják magukba: súlyos bőrkiütés vagy lázzal, általános rossz közérzettel, fáradtsággal, izom- vagy ízületi fájdalmakkal, hólyagokkal, oralis laesióval, kötőhártya-gyulladással, arc-oedemával, hepatitisszel, eosinophiliával, angiooedemával együtt járó kiütések) okozta panaszok vagy tünetek lépnek fel.
Finnish: • kohonneet veren maksa-arvot, poikkeavat veren valkosolut, veren rasvojen (kuten kolesterolin ja triglyseridien) kohonneet arvot, sylkirauhasten tai haiman erittämän
Hungarian: • a májenzim-értékek megemelkedése a vérben; rendellenes fehérvérsejtek; emelkedett vérzsírszint (például koleszterin és trigliceridek); a nyálmirigyek vagy a hasnyálmirigy
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa syöpään sairastui yhtä suuri osa raltegraviiria kuin muitakin HIV-lääkkeitä saaneista
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a raltegravir-kezelés alatt álló betegekben a rákos megbetegedések előfordulási aránya hasonló volt a másfajta HIV elleni kezelésben részesülő betegek körében
Finnish: Purkin etiketti
Hungarian: Tartály címkéje
Finnish: Retroviruslääkkeiden yhdistelmähoitoon liittyvät maksan toimintahäiriöt ovat yleisempiä potilailla, joilla on jo ennestään maksan vajaatoimintaa, krooninen hepatiitti mukaan luettuna, ja näiden potilaiden tilaa on seurattava tavanomaisen käytännön mukaisesti.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél már előzetesen kialakult a májműködési zavar, beleértve a krónikus hepatitist is, nagyobb gyakorisággal jelentkeznek májfunkció-rendellenességek a kombinált antiretrovirális terápia (CART) során, és ezért állapotukat a standard gyakorlatnak megfelelően kell ellenőrizni.
Finnish: • ahdistuneisuuden tunne, sekavuuden tunne, masentunut mieliala, mielialan muutokset,
Hungarian: • szorongás; zavarodottság érzése; hangulatromlás; hangulatváltások; pánikroham
Finnish: Alle 6-vuotiaiden ja alle 30 kg painavien potilaiden hoidossa on käytettävä DUTREBIS-valmisteen yksittäisiä lääkeaineita painonmukaisina annoksina.
Hungarian: A 6 évesnél fiatalabb és 30 kg testtömeg alatti gyermekeknél a DUTREBIS egyes összetevőinek adagolását a testtömeg alapján kell megállapítani.
Finnish: DUTREBIS-annostusta ei kuitenkaan tarvitse muuttaa, ellei potilaalla ole munuaisten vajaatoimintaa (ks. kohta 4.2).
Hungarian: A DUTREBIS adagján azonban nem kell változtatni, kivéve, ha a beteg vesefunkciója beszűkül (lásd 4.2 pont).
Finnish: • allerginen ihottuma (punaisia pisteitä tai täpliä iholla ja mahdollisesti myös rakkuloita ja
Hungarian: • allergiás kiütés (például piros pöttyök vagy kiütések, néha hólyagos vagy duzzadt bőrrel)
Finnish: Tällöin HI-virukset voivat muuttua vastustuskykyisiksi (resistenteiksi) DUTREBIS-hoidolle, mikä vaikeuttaa HIV
Hungarian: Ez azt is jelentheti, hogy a HIV-vírus ellenállóvá válik a DUTREBIS-szel szemben, és ez esetben a kezelése nehezebbé válhat.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen farmakokinetiikkaa ei ole varmistettu alle 6-vuotiailla lapsilla.
Hungarian: A DUTREBIS farmakokinetikája 6 éves kor alatti gyermekek esetén nem került megállapításra.
Finnish: * Haittavaikutustiedot perustuvat DUTREBIS-valmisteen yksittäisistä lääkeaineista kerättyihin
Hungarian: *A mellékhatásokra vonatkozó adatok a DUTREBIS egyes összetevőire vonatkozó információkból
Finnish: raltegraviirin AUC  49 % raltegraviirin C12h  63 % raltegraviirin Cmax  44 %
Hungarian: raltegravir AUC  49% raltegravir C12h  63% raltegravir Cmax  44%
Finnish: Suurimmilla annostasoilla havaittiin vähäisiä vaikutuksia maksan ja munuaisten toimintakokeissa ja joissakin tapauksissa maksan painon alenemista.
Hungarian: A legmagasabb alkalmazott dózisok esetén a máj- és veseműködés jelzőiben figyeltek meg kisebb elváltozásokat, esetenként a máj tömegének csökkenésével együtt.
Finnish: On erittäin tärkeää, ettet ole ilman lääkettä edes lyhyitä aikoja.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy ne maradjon gyógyszer nélkül, még rövid ideig sem, mert a vírus mennyisége a vérében már akkor is emelkedni kezdhet, ha a gyógyszer szedését rövid időre abbahagyja.
Finnish: DUTREBIS on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa ihmisen immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisille, nuorille ja yli 6-vuotiaille lapsille, jotka painavat vähintään 30 kg ja joilla ei havaita eikä ole aikaisemmin havaittu viitteitä virusten resistenssistä integraasinestäjiä tai nukleosidirakenteisia transkriptaasin estäjiä (NRTI)
Hungarian: A DUTREBIS, egyéb retrovírus elleni készítményekkel kombinációban alkalmazva olyan felnőttek, serdülők és 6 éves vagy idősebb, legalább 30 kg testtömegű gyermekek humán immundeficiencia vírus-fertőzésének (HIV-1) kezelésére javallott, akik nem mutatnak vagy mutattak vírus rezisztenciát az InSTI (Integrase Strand Transfer Inhibitor) és NRTI (Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor) osztályokba tartozó antivirális szerekkel szemben (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont).
Finnish: Lamivudiinihoidon aikana raportoidut yleisimmät haittavaikutukset ovat päänsärky, pahoinvointi, yleinen huonovointisuus, väsymys, nenäoireet, ripuli ja yskä.
Hungarian: A lamivudin esetében jelentett leggyakoribb mellékhatás a fejfájás, a hányinger, a rossz közérzet, a fáradtság, a nazális jelek és tünetek, a hasmenés és a köhögés.
Finnish: DUTREBIS 150 mg/300 mg kalvopäällysteiset tabletit
Hungarian: DUTREBIS 150 mg /300 mg filmtabletta
Finnish: DUTREBIS-valmisteen tai trimetopriimisulfametoksatsolin annostusta ei tarvitse muuttaa, ellei potilaalla ole munuaisten vajaatoimintaa (ks. kohta 4.2).
Hungarian: Sem a DUTREBIS, sem a trimetoprim/szulfametoxazol dózismódosítása nem szükséges, kivéve, ha a beteg vesekárosodásban szenved (lásd 4.2 pont).
Finnish: • Raltegraviiri kuuluu HIV-integraasientsyymien estäjien (integraasinestäjien) ryhmään.
Hungarian: • A raltegravir a HIV-integráz szál transzfer gátló szereknek nevezett gyógyszerek csoportjába
Finnish: Nukleosidi- ja nukleotidirakenteisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien on osoitettu in vitro ja in vivo aiheuttavan eriasteisia mitokondriovaurioita.
Hungarian: A nukleozid- és nukleotid reverz transzkriptáz gátlók bizonyítottan különböző mértékű mitokondriális károsodást okoznak in vitro és in vivo körülmények között egyaránt.