FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pakningen indeholder en flaske med medicin, som er forsynet med et låg, en flaskeadapter og tre orale sprøjter (1 ml, 3 ml og 5 ml).
Swedish: Förpackningen innehåller en läkemedelsflaska med ett lock, en flaskadapter och tre sprutor för oral användning (1 ml, 3 ml och 5 ml).
Danish: Dette lægemiddel kan opbevares i en enkelt periode på 2 måneder (for kapsler på 2 mg) og 3 måneder (for kapsler på 5 mg, 10 mg og 20 mg) ved en temperatur ikke over 25 °C.
Swedish: Produkten kan förvaras vid temperatur upp till 25 °C under en enda period på 2 månader (för 2 mg kapslar) eller 3 månader (för 5 mg, 10 mg och 20 mg kapslar), efter vilken produkten måste kasseras.
Danish: Figur B.
Swedish: Bild B.
Danish: 6.6 vedrørende forberedelse og administration af dosis følges, så en nøjagtig dosering sikres.
Swedish: Det är viktigt att anvisningarna i avsnitt 6.6 för beredning och administrering följs noggrant för att säkerställa en korrekt dosering.
Danish: Sådan skal De tage Orfadin
Swedish: Hur du tar Orfadin
Danish: Figur D.
Swedish: Bild D.
Danish: • Den orale sprøjte, der rummer 5 ml (den største orale sprøjte), har mærker fra 1 ml til 5 ml med gradueringer på 0,2 ml.
Swedish: • 5 ml-sprutan (den största sprutan) är markerad från 1 ml till 5 ml med mindre 0,2 mlgraderingar.
Danish: Stemplet trækkes langsomt ned for at trække den ordinerede dosis (ml) ud, indtil den øverste kant på den sorte ring er præcist på linje med den linje, der markerer dosis (figur F).
Swedish: För att dra upp den föreskrivna dosen (ml) ska man dra ned kolven långsamt tills den övre kanten av den svarta ringen är exakt i nivå med linjen som markerar dosen (bild F).
Danish: - Lægen har ordineret Orfadin til Dem personligt.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Danish: 5 ml oral sprøjte (0,2 ml inddelinger)
Swedish: 5 ml spruta för oral användning (0,2 mlgradering)
Danish: Derfor anbefales det, at den orale suspension indtages sammen med mad, se pkt.
Swedish: Det rekommenderas därför att den orala suspensionen tas tillsammans med föda, se avsnitt 4.2.
Danish: Hurtig sprøjtning kan medføre, at patienten få væsken galt i halsen.
Swedish: Snabb uttryckning av läkemedlet kan orsaka kvävning.
Danish: Efter anbrud er stabiliteten under anvendelsen en enkelt periode på 2 måneder ved en temperatur på ikke over 25 °C, hvorefter det skal kasseres.
Swedish: Efter öppnandet är stabiliteten för användning en enda period om 2 månader vid temperatur upp till 25 °C, efter vilken produkten måste kasseras.
Danish: 1 ml indeholder 4 mg nitisinon.
Swedish: 1 ml innehåller 4 mg nitisinon.
Danish: 1 ml oral sprøjte (0,01 ml inddelinger)
Swedish: 1 ml spruta för oral användning (0,01 mlgradering)
Danish: • Den orale sprøjte, der rummer 3 ml (den mellemstore orale sprøjte), har mærker fra 1 ml til 3 ml med gradueringer på 0,1 ml.
Swedish: • 3 ml-sprutan (den medelstora sprutan) är markerad från 1 ml till 3 ml med mindre 0,1 mlgraderingar.
Danish: Der er ikke udført formelle studier om fødevareinteraktioner med Orfadin hårde kapsler.
Swedish: Inga formella studier av interaktioner med föda har utförts med Orfadin hårda kapslar, men nitisinon har administrerats tillsammans med föda vid framtagning av effektivitets- och säkerhetsdata.
Danish: Orfadin 20 mg: Hver kapsel indeholder 20 mg nitisinon.
Swedish: Orfadin 20 mg: Varje kapsel innehåller 20 mg nitisinon.
Danish: • Den orale sprøjte, der rummer 1 ml (den mindste orale sprøjte), har mærker fra 0,1 ml til 1 ml med gradueringer på 0,01 ml.
Swedish: • 1 ml-sprutan (den minsta sprutan) är markerad från 0,1 ml till 1 ml med mindre 0,01 mlgraderingar.
Danish: Det anbefales, at den orale suspension tages sammen med mad, se pkt.
Swedish: Det rekommenderas att den orala suspensionen ges tillsammans med föda, se avsnitt 4.5.
Danish: Orfadin 5 mg: Hver kapsel indeholder 5 mg nitisinon.
Swedish: Orfadin 5 mg: Varje kapsel innehåller 5 mg nitisinon.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Orfadin indeholder:
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Danish: 3 ml oral sprøjte (0,1 ml inddelinger)
Swedish: 3 ml spruta för oral användning (0,1 mlgradering)
Danish: Den benyttes til afmåling af doser på under eller op til 1 ml.
Swedish: Den används för att mäta upp doser på högst 1 ml.
Danish: Stemplet i den orale sprøjte skubbes helt i bund.
Swedish: Kolven i sprutan ska tryckas ned helt.
Danish: Orfadin 2 mg: Hver kapsel indeholder 2 mg nitisinon.
Swedish: Orfadin 2 mg: Varje kapsel innehåller 2 mg nitisinon.
Danish: Vend forsigtigt flasken på hovedet, mens den orale sprøjte holdes på plads (figur F).
Swedish: Vänd flaskan försiktigt upp och ned med sprutan på plats (bild F).
Danish: Orfadin 10 mg: Hver kapsel indeholder 10 mg nitisinon.
Swedish: Orfadin 10 mg: Varje kapsel innehåller 10 mg nitisinon.
Danish: Flasken vendes forsigtigt på hovedet, mens den orale sprøjte holdes på plads (figur F).
Swedish: Flaskan ska försiktigt vändas upp och ned med sprutan på plats (bild F).
Danish: Jo tidligere behandlingen indledes, desto større chance er der for overlevelse.
Swedish: Ju snabbare behandlingen inleds, desto större är överlevnadschanserna.
Danish: Det fås som kapsler (2 mg, 5 mg, 10 mg og 20 mg) og som en suspension (4 mg/ml) til indtagelse gennem munden.
Swedish: Det finns som kapslar (2 mg, 5 mg, 10 mg och 20 mg) och som en suspension (4 mg/ml) att ta genom munnen.
Danish: Ved supplerende behandling med Orfadin øges overlevelsesprocenten til 82 %.
Swedish: Vid tilläggsbehandling med Orfadin ökar överlevnadsfrekvensen till 82 procent.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Orfadin anvendes så sikkert som muligt.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Orfadin används så säkert som möjligt.
Danish: Efter at virksomheden havde fremlagt de yderligere oplysninger, som man havde anmodet om, blev de "særlige omstændigheder" ophævet den 21. september 2009.
Swedish: Eftersom företaget har tillhandahållit den kompletterande information som begärdes upphörde villkoret om undantagsfall att gälla den 21 september 2009.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Orfadin.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Orfadin.
Danish: Andre oplysninger om Orfadin
Swedish: Mer information om Orfadin
Danish: Den anbefalede startdosis er 1 mg/kg legemsvægt pr. dag opdelt i to doser.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 1 mg per kilogram kroppsvikt och dygn, uppdelat på två doser.
Danish: F.eks. vil en baby, der er under to måneder gammel, og som lider af HT-1, normalt kun have 28 % chance for at overleve i 5 år, hvis der udelukkende anvendes en ændret diæt.
Swedish: Ett spädbarn under två månaders ålder med HT-1 skulle normalt bara ha 28 procents chans att överleva i fem år om behandlingen endast utgjordes av förändrad diet.
Danish: Denne bivirkning ses hos mere end 1 patient ud af 10. Trombocytopeni (for lavt antal blodplader), leukopeni (for lavt antal hvide blodlegemer), granolytopeni (for lavt indhold af granulocytter, en type hvide blodlegemer), konjunktivitis (betændelse i den membran, der dækker øjets forreste halvdel), corneauklarhed (tilsløring af hornhinden, det gennemsigtige lag foran pupillen), keratitis (betændelse i hornhinden), lysfølsomhed og øjensmerter er også almindelige (optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100).
Swedish: Andra vanliga biverkningar är trombocytopeni (lågt antal blodplättar), leukopeni (lågt antal vita blodkroppar), granulocytopeni (lågt antal granulocyter, en typ av vita blodkroppar), konjunktivit (inflammation i slemhinnan som täcker ögonlockens insidor), hornhinneopacitet (grumling av hornhinnan, ögats yttersta genomskinliga hinna), keratit (inflammation i hornhinnan), fotofobi (ökad ljuskänslighet) och ögonsmärta är också vanligt (uppträder hos 1-10 patienter av 100).
Danish: Det er et program, hvorigennem læger kan anmode om udlevering af et lægemiddel til en af deres patienter, inden lægemidlet er godkendt fuldt ud.
Swedish: Detta är ett program där en läkare kan begära att få behandla en av sina patienter med ett visst läkemedel innan det har fått slutgiltigt godkännande.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Orfadin den 21. februar 2005.
Swedish: Den 21 februari 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för Orfadin som gäller i hela EU.
Danish: Mange af disse bivirkninger kan skyldes et for højt tyrosinniveau, som forekommer hos patienter, der ikke får den rette kost.
Swedish: Många av dessa biverkningar kan vara en följd av höga halter av tyrosin hos patienter som inte äter rätt kost.
Danish: CHMP noterede sig, at Orfadin synes at være effektivt til behandling af HT-1, især hvis behandlingen indledes, inden patientens lever er alt for beskadiget.
Swedish: CMPH noterade att Orfadin förefaller vara effektivt vid behandling av HT-1, i synnerhet om behandlingen inleds tidigt innan patientens lever är alltför skadad.
Danish: Orfadin anvendes til behandling af arvelig tyrosinæmi type 1 (HT-1).
Swedish: Orfadin används för att behandla ärftlig tyrosinemi typ 1 (HT-1).
Danish: Orfadin blev oprindeligt godkendt under "særlige omstændigheder", da der på godkendelsestidspunktet ikke forelå fyldestgørende oplysninger, fordi sygdommen er sjælden.
Swedish: Orfadin godkändes ursprungligen i enlighet med reglerna om godkännande i undantagsfall, därför att det endast fanns begränsad information vid tidpunkten för godkännandet på grund av att sjukdomen är sällsynt.
Danish: Orfadin er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof nitisinon.
Swedish: Orfadin är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen nitisinon.
Danish: Behandlingen med Orfadin bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring i behandling af patienter med HT-1.
Swedish: Behandling med Orfadin ska inledas och övervakas av läkare som har erfarenhet av att behandla patienter med HT-1.
Danish: Orfadin er beregnet til langtidsbehandling.
Swedish: Orfadin är avsett för långvarig användning.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Orfadin skal anvendes.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Patienter med HT-1 mangler et af disse enzymer, så tyrosinet i deres krop nedbrydes ikke, som den skulle, men omdannes i stedet til skadelige stoffer.
Swedish: Patienter med HT-1 saknar ett av dessa enzymer, vilket medför att tyrosinet i kroppen inte bryts ned ordentligt utan omvandlas till skadliga ämnen.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Orfadin?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Orfadin?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Orfadin fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Orfadin finns i bipacksedeln.
Danish: Den største undersøgelse af Orfadin omfattede 257 patienter fra 87 forskellige hospitaler i 25 lande og er et led i et program for anvendelse med særlig udleveringstilladelse.
Swedish: Den största studien med Orfadin gjordes på 257 patienter vid 87 olika sjukhus i 25 länder.
Danish: Behandlingen med Orfadin medfører et for højt tyrosinniveau i blodet (pga. lægemidlets virkemåde).
Swedish: Behandlingen med Orfadin leder till höga halter tyrosin i blodet (på grund av läkemedlets verkningsmekanism).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Orfadin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Tyrosin forbliver dog i kroppen under behandlingen med Orfadin, og patienterne skal derfor følge en særlig diæt med et lavt indhold af tyrosin.
Swedish: Eftersom tyrosin finns kvar i kroppen under behandlingen med Orfadin måste dock patienterna följa en speciell diet med låg halt av tyrosin.
Danish: Den største fordel ved Orfadin er, at den i væsentlig grad forlænger levetiden.
Swedish: Den största nyttan med Orfadin är att den förväntade livslängden ökar avsevärt.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Orfadin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Orfadin från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Undersøgelsen så på Orfadins virkning på overlevelsestiden og sammenlignede denne med rapporter i lægetidsskrifter om overlevelsestid for HT-1-patienter, som kun fik en ændret diæt.
Swedish: I studien tittade man på Orfadins effekt på överlevnadstiden och jämförde denna med rapporter i medicinska tidskrifter om överlevnaden hos patienter med HT-1 där behandlingen endast utgjordes av förändrad diet.
Danish: Det aktive stof i Orfadin, nitisinon, blokerer et enzym, der omdanner tyrosin til skadelige stoffer.
Swedish: Den aktiva substansen i Orfadin, nitisinon, blockerar ett enzym som omvandlar tyrosin till skadliga ämnen.
Danish: Hvorfor blev Orfadin godkendt?
Swedish: Varför har Orfadin godkänts?
Danish: Behandlingen bør indledes hurtigst muligt, og Orfadin-dosis tilpasses patientens behandlingsrespons og legemsvægt.
Swedish: Behandlingen ska inledas så tidigt som möjligt och dosen ska anpassas efter patientens kroppsvikt och hur patienten svarar på behandlingen.
Danish: Orfadin anvendes i kombination med en diæt med begrænset indtagelse af aminosyrerne tyrosin og phenylalanin.
Swedish: Orfadin tas tillsammans med en diet som begränsar intaget av aminosyrorna tyrosin och fenylalanin.
Danish: Den orale opløsning er beregnet til børn med synkebesvær.
Swedish: Den orala lösningen är avsedd för barn som har svårt att svälja kapslarna.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Orfadin?
Swedish: Vilka är riskerna med Orfadin?
Danish: Hvad er Orfadin?
Swedish: Vad är Orfadin?
Danish: Hvad anvendes Orfadin til?
Swedish: Vad används Orfadin för?
Danish: Da antallet af patienter med HT-1 er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Orfadin blev udpeget som lægemiddel til sjældne sygdomme den 29. december 2000.
Swedish: Eftersom antalet patienter med HT-1 är litet betraktas sjukdomen som sällsynt.
Danish: Hvordan virker Orfadin?
Swedish: Hur verkar Orfadin?
Danish: Derved dannes der skadelige stoffer, som hober sig op i kroppen, hvilket medfører svære leverproblemer og leverkræft.
Swedish: Detta är en sällsynt sjukdom där kroppen inte helt kan bryta ned aminosyran tyrosin och det gör att skadliga ämnen bildas, vilket orsakar allvarliga leverproblem och levercancer.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Orfadin, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Orfadin?
Swedish: Vilken nytta har Orfadin visat vid studierna?
Danish: Hvordan anvendes Orfadin?
Swedish: Hur används Orfadin?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Orfadin, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Orfadin finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvordan blev Orfadin undersøgt?
Swedish: Hur har Orfadins effekt undersökts?
Danish: Orfadin giver desuden bedre resultater hos patienterne end dem, der fremgår af litteraturen for patienter, der udelukkende får en ændret diæt.
Swedish: Orfadin visar också bättre resultat hos patienterna än vad som rapporterats i litteraturen om patienter som behandlats med enbart en förändrad diet. CHMP fann därför att nyttan med Orfadin är större än riskerna och rekommenderade att Orfadin skulle godkännas för försäljning.
Danish: 0,5 ml (0,5 mg/ml) 5 fyldte sprøjter
Swedish: 0,5 ml (0,5 mg/ml) 5 förfyllda sprutor
Danish: 0,5 ml (0,5 mg/ml) 1 fyldt sprøjte
Swedish: 0,5 ml (0,5 mg/ml) 1 förfylld spruta
Danish: Forværring af allerede eksisterende eksem
Swedish: Försämring av ett befintligt eksem
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. maj 2000 Dato for seneste fornyelse: 10. maj 2010
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 maj 2000 Datum för den senaste förnyelsen: 10 maj 2010
Danish: Vask hænderne omhyggeligt med vand og sæbe.
Swedish: Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten.
Danish: Relevansen af disse data hos mennesker er ukendt.
Swedish: Relevansen av dessa uppgifter för människa är okänd.
Danish: Orgalutran indeholder natrium
Swedish: Orgalutran innehåller natrium
Danish: Du skal starte forfra med en ny sprøjte.
Swedish: Börja om från början med en ny spruta.
Danish: Overdosering hos mennesker kan forårsage forlængelse af virkningen.
Swedish: Överdosering hos människa kan leda till en förlängd effektduration.
Danish: Lokale reaktioner forsvinder normalt inden for 4 timer efter administration.
Swedish: De lokala reaktionerna försvinner normalt inom 4 timmar efter administreringen.
Danish: ]-GnRH med en molekylevægt på 1570,4.
Swedish: ]-GnRH med en molekylvikt på 1570,4.
Danish: Der blev ikke observeret teratogene virkninger.
Swedish: Inga teratogena effekter observerades.
Danish: Brug ikke Orgalutran under graviditet og amning.
Swedish: Använd inte Orgalutran under graviditet och amning.
Danish: Du må ikke stoppe med Orgalutran, medmindre din læge råder dig til det, da dette kan påvirke resultatet af din behandling.
Swedish: Sluta inte att ta Orgalutran om inte din läkare har instruerat dig att göra det, eftersom det kan påverka resultatet av din behandling.
Danish: Halveringstiden (t½) er på ca. 13 timer og clearance på ca. 2,4 l/time.
Swedish: Halveringstiden för elimineringen (t½) är cirka 13 timmar och clearance är cirka 2,4 l/timme.
Danish: Orgalutran har vist sig sikker og effektiv hos kvinder som gennemgår flere behandlingscyklusser.
Swedish: Orgalutran har visats vara säkert och effektivt hos kvinnor som genomgår flera behandlingscykler.
Danish: Orgalutrans biotilgængelighed efter subkutan administration er ca. 91%.
Swedish: Biotillgängligheten för Orgalutran efter subkutan administrering är cirka 91 %.
Danish: Metabolitprofilen af Orgalutran hos mennesker er omtrent den samme som blev fundet hos dyr.
Swedish: Metabolitprofilen för Orgalutran hos människa liknar den som man funnit hos djur.
Danish: Børn og unge Brug ikke Orgalutran til børn eller unge.
Swedish: Barn och ungdomar Det finns ingen relevant användning av Orgalutran för barn eller ungdomar.
Danish: Risikoen for at få en bivirkning er beskrevet ved hjælp af følgende kategorier:
Swedish: Förekomsten av en biverkning beskrivs enligt följande kategorier:
Danish: Orgalutran indgives subkutant, helst i låret.
Swedish: Orgalutran ska ges subkutant, helst i låret.
Danish: Hvis du har brugt for meget Orgalutran Kontakt din læge.
Swedish: Om du använt för stor mängd av Orgalutran Kontakta din läkare.
Danish: Hvis du får en allergisk reaktion, skal du stoppe med at tage Orgalutran og straks søge lægehjælp.
Swedish: Om du får en allergisk reaktion, sluta ta Orgalutran och sök omedelbar sjukvård.
Danish: Udskillelse sker via afføringen (ca. 75 %) og urinen (ca. 22 %).
Swedish: Utsöndringen sker via feces (cirka 75 %) och urinen (cirka 22 %).
Danish: Afhængigt af reaktionen fra dine æggestokke kan din læge beslutte at starte behandlingen på en anden dag.
Swedish: Beroende på hur dina äggstockar reagerar, kan din läkare bestämma att du ska börja på någon annan dag.
Danish: • Nældefeber (urticaria) - Forværring af allerede eksisterende udslæt (eksem) er rapporteret hos en patient efter den første Orgalutran-dosis.
Swedish: • nässelutslag (urtikaria) - försämring av ett befintligt utslag (eksem) har rapporterats hos en patient efter den första Orgalutran-dosen.
Danish: Serum-hormonniveauerne vendte tilbage til værdierne før behandlingen inden for to dage efter sidste injektion.
Swedish: Hormonnivåerna i serum återgick till värdena innan behandlingen två dagar efter den sista injektionen.
Danish: - Moderat til svært nedsat nyre- eller leverfunktion.
Swedish: - Måttligt eller allvarligt nedsatt njur- eller leverfunktion.
Danish: Bland ikke Orgalutran med anden medicin.
Swedish: Blanda inte Orgalutran med andra läkemedel.
Danish: Da der ikke foreligger studier over eventuelle forligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Danish: Follikler er små runde poser, der indeholder ægceller.
Swedish: Folliklar är små runda blåsor som innehåller äggceller.
Danish: Der var en tendens til forhøjet LH og progesteronstigninger hos kvinder med en høj kropsvægt (>80 kg), men der blev ikke observeret nogen indvirkning på det kliniske resultat.
Swedish: Det fanns en tendens till en ökad incidens av LH- och progesteronstegringar hos kvinnor med högre kroppsvikt (> 80 kg), men ingen effekt på det kliniska resultatet observerades.
Danish: Særlig opmærksomhed bør udvises overfor kvinder med symptomer på aktive allergiske tilstande.
Swedish: Speciell försiktighet ska iakttas hos kvinnor med tecken eller symtom på aktivt allergiskt tillstånd.
Danish: Den vigtigste cirkulerende bestanddel i plasma er ganirelix.
Swedish: Den dominerande cirkulerande komponenten i plasma är ganirelix.
Danish: Tidspunkt for sidste injektion
Swedish: Tidpunkt för sista injektionen
Danish: Orgalutran må kun udskrives af en speciallæge med erfaring inden for infertilitetsbehandling.
Swedish: Orgalutran ska endast förskrivas av en specialist som har erfarenhet inom infertilitetsbehandling.
Danish: Farmakokinetisk analyse indikerer en negativ korrelation mellem kropsvægt og serumkoncentrationer af Orgalutran.
Swedish: Farmakokinetiska analyser indikerar ett motsatt samband mellan kroppsvikt och serumkoncentrationer av Orgalutran.
Danish: Ovarieoverstimulations-syndrom (OHSS)
Swedish: Ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)
Danish: Hyppigheden af overfølsomhedsreaktioner (meget sjælden, < 1/10.000) er udledt fra post-marketingovervågning.
Swedish: Frekvensen av överkänslighetsreaktioner (mycket sällsynta, <1/10 000) har härletts från uppföljning efter godkännandet.
Danish: Aminosyrerne i positionerne 1, 2, 3, 6, 8 og 10 i det naturlige GnRH decapeptid er erstattet og det endelige molekyle bliver N-Ac-D-Nal(2)
Swedish: Aminosyrorna i position 1, 2, 3, 6, 8 och 10 av den naturliga GnRH dekapeptiden har substituerats vilket resulterade i N-Ac-D-Nal(2)
Danish: OHSS må betragtes som en reel risiko ved gonadotropinstimulation.
Swedish: OHSS måste anses vara en inbyggd risk vid gonadotropinstimulering.
Danish: Hvis injektionen er givet mere end 6 timer for sent, så tidsrummet mellem to injektioner har oversteget 30 timer, skal du tage injektionen snarest muligt samt kontakte din læge for at få yderligere rådgivning.
Swedish: Om du är mer än 6 timmar försenad (så att tiden mellan två injektioner är mer än 30 timmar) ta dosen så snart som möjligt och kontakta din läkare för ytterligare råd.
Danish: Dette forsvinder normalt inden for 4 timer efter injektionen.
Swedish: Den lokala reaktionen försvinner normalt inom 4 timmar efter injektionen.
Danish: Brug kun sprøjten en gang.
Swedish: Använd den förfyllda sprutan bara en gång.
Danish: Hvis der suges blod tilbage i sprøjten betyder det, at kanylens spids har gennemtrængt en blodåre.
Swedish: Om blod dras upp i sprutan innebär det att nålens spets har kommit in i ett blodkärl.
Danish: Hos patienter i kontrolleret ovariestimulationsbehandling var den gennemsnitlige varighed af Orgalutran behandlingen 5 dage.
Swedish: Hos patienter som genomgår kontrollerad ovariell stimulering var mediandurationen av Orgalutranbehandlingen 5 dagar.