FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 1/100 až < 1/10)) sú: hubové infekcie, infekcia močových ciest, kandidová infekcia, anémia, úzkosť, nespavosť, závraty, bolesť hlavy, hypertenzia, hypotenzia, bolesť gastrointestinálneho traktu a brucha, nauzea, zvracanie, zápcha, hnačka, plynatosť, nadúvanie a distenzia, abnormálne výsledky pečeňových testov (zvýšená hladina alanínaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST) alebo alkalickej fosfatázy (ALP)), vyrážka, pruritis, bolesť končatín, zvýšená hladina kreatínfosfokinázy (CPK) v sére, reakcie v mieste podania infúzie, pyrexia, asténia.
Norwegian Bokmål: hypotensjon, gastrointestinal- og abdominalsmerter, kvalme, oppkast, forstoppelse, diaré, flatulens, oppblåsthet og distensjon, unormale leverfunksjonstester (økt alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT) eller alkalisk fosfatase (ALP)), utslett, kløe, smerter i ekstremitetene, økt serumkreatinfosfokinase (CK), reaksjoner på infusjonsstedet, pyreksi, asteni.
Slovak: Vymeňte ihlu za novú ihlu na intravenóznu infúziu.
Norwegian Bokmål: Erstatt nålen med en ny nål til den intravenøse infusjonen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť úpravy intervalu dávky sa nehodnotilia v kontrolovaných klinických skúšaniach a odporúčanie je založené na výsledkoch farmakokinetických štúdií a modelovania (pozri časti 4.4 a 5.2).
Norwegian Bokmål: SAB = S. aureus-bakteriemi (1) Sikkerhet og effekt av det justerte doseringsintervallet er ikke evaluert i kontrollerte kliniske studier, og anbefalingen er basert på data fra farmakokinetiske studier og modelleringsresultater (se pkt.
Slovak: Lekár vám vyšetrí stav pľúc a rozhodne, či sa vám Daptomycin Hospira naďalej má podávať alebo nie.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke lungene dine og vurdere om du skal fortsette behandling med Daptomycin Hospira eller ikke.
Slovak: Pri používaní daptomycínu sa zaznamenala hnačka súvisiaca s Clostridium difficile (CDAD)
Norwegian Bokmål: Clostridium difficile-assosiert diaré (CDAD) er rapportert med daptomycin (se pkt.
Slovak: Parestézia, porucha vnímania chuti, tras, podráždenie oka
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, hodepine Mindre vanlige: Parestesi, smaksforstyrrelser, skjelving, irritasjon på øynene
Slovak: Ak je vám podávaný Daptomycinu Hospira, nedojčite, pretože sa liek môže dostať do vášho materského mlieka a poškodiť zdravie dojčaťa.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme hvis du får Daptomycin Hospira ettersom den kan gå over i brystmelken din og påvirke babyen.
Slovak: Počas podávania daptomycínu sa v niektorých prípadoch zaznamenala reakcia z precitlivenosti (závažná alergická reakcia vrátane anafylaxie, angioedému, vyrážky spôsobenej liekom s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne alvorlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer) En overfølsomhetsreaksjon (alvorlig, allergisk reaksjon, inkludert anafylakse, angioødem, legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)) har blitt rapportert, i enkelte tilfeller under administrering av daptomycin.
Slovak: Ako uchovávať Daptomycin Hospira
Norwegian Bokmål: Hvordan Daptomycin Hospira oppbevares
Slovak: Pediatrickým pacientom vo veku 7 až 17 rokov sa Daptomycin Hospira podáva intravenóznou infúziou trvajúcou 30 minút (pozri časť 6.6).
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter i alderen 7 til 17 år gis Daptomycin Hospira ved intravenøs infusjon over en 30-minutters periode (se pkt.
Slovak: Aby sa minimalizovala tvorba peny, VYHNITE sa silnému trepaniu alebo traseniu injekčnej liekovky počas rekonštitúcie alebo po nej.
Norwegian Bokmål: UNNGÅ for kraftig omrøring eller risting av hetteglasset under og etter rekonstituering for å minimere skumdannelse.
Slovak: EU/1/17/1175/002
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1175/001 EU/1/17/1175/002 EU/1/17/1175/003 EU/1/17/1175/004
Slovak: Rekonštituované roztoky Daptomycinu Hospira majú žltú až svetlohnedú farbu.
Norwegian Bokmål: Rekonstituerte oppløsninger av Daptomycin Hospira varierer i farge fra gul til lysebrun.
Slovak: Preneste rekonštituovaný roztok do infúzneho vaku (obvyklý objem 50 ml) s chloridom sodným 9 mg/ml (0,9
Norwegian Bokmål: Overfør den rekonstituerte oppløsningen i en infusjonspose med 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid (typisk volum 50 ml).
Slovak: Injekčnú liekovku podržte za hrdlo injekčnej liekovky, nakloňte injekčnú liekovku a krúživým pohybom premiešavajte jej obsah, kým nebude liek úplne rekonštituovaný.
Norwegian Bokmål: Hold i hetteglasset etter hetteglassets hals, skråstill hetteglasset, og rotér innholdet i hetteglasset til legemidlet er helt rekonstituert.
Slovak: Ako sa Daptomycin Hospira podáva
Norwegian Bokmål: Hvordan Daptomycin Hospira blir gitt
Slovak: až 2,3-násobných expozíciách oproti terapeutickým hladinám u ľudí pri dávke 6 mg/kg (30-minútová intravenózna infúzia) u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
Norwegian Bokmål: Laveste observerbare effektnivå (LOEL) for myopati hos rotter og hunder inntraff ved eksponeringsnivåer på 0,8 til 2,3 ganger humane terapeutiske nivåer på 6 mg/kg (30-minutters intravenøs infusjon) hos pasienter med normal nyrefunksjon.
Slovak: Daptomycin Hospira podávaný ako 30-minútová alebo 60-minútová intravenózna infúzia
Norwegian Bokmål: Daptomycin Hospira gitt som en intravenøs infusjon over en 30 eller 60-minutters periode
Slovak: Daptomycín je primárne vylučovaný renálnou filtráciou, a tak môžu byť plazmatické hladiny zvýšené pri súčasnom podávaní s liekmi, ktoré znižujú renálnu filtráciu (napr.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer kan derfor øke ved samtidig administrering av legemidler som reduserer nyrefiltrasjonen (f. eks.
Slovak: Žihľavka
Norwegian Bokmål: Gulsott
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa má potom intravenózne injikovať, pomaly počas 2 minút, podľa pokynov v časti 4.2.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal injiseres sakte intravenøst over en 2-minutters periode som beskrevet i pkt.
Slovak: V klinických skúšaniach sa podával daptomycín 2 011 dospelým osobám.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier fikk 2011 voksne forsøkspersoner daptomycin.
Slovak: Zápal hrubého čreva (kolitída) spojená s užívaním antibakteriálnych látok vrátane pseudomembranóznej kolitídy (závažná alebo pretrvávajúca hnačka s obsahom krvi a/alebo hlienu v stolici spojená s bolesťou brucha alebo horúčkou), ľahšia tvorba podliatin, krvácanie ďasien alebo krvácanie z nosa.
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent (frekvens kan ikke beregnes ut ifra tilgjengelige data) Kolitt (betennelse i tykktarmen) forbundet med antibakterielle midler, inkludert pseudomembranøs kolitt (alvorlig eller vedvarende diaré som inneholder blod og/eller slim, forbundet med magesmerter eller feber), lett for å få blåmerker, blødninger fra tannkjøttet eller neseblødninger.
Slovak: 12 mg/kg jedenkrát každých 24 hodín vo forme infúzie počas 60 minút cSSTI = komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív; SAB = bakterémia spôsobená S. aureus; (1)
Norwegian Bokmål: 12 mg/kg én gang hver 24. time med infusjonsvarighet 60 minutter cSSTI = kompliserte hud- og bløtdelsinfeksjoner.
Slovak: AUC0-24h (g×h/ml)
Norwegian Bokmål: AUC0-24timer (g×timer/ml) Cmax (g/ml) Tilsynelatende t1/2 (timer) CL/vekt (ml/time /kg)
Slovak: Daptomycin Hospira 350 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok Každá injekčná liekovka obsahuje 350 mg daptomycínu.
Norwegian Bokmål: Daptomycin Hospira 350 mg pulver til injeksjons- eller infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 350 mg daptomycin.
Slovak: Všetky účinky na svaly, vrátane mikroskopických zmien, boli v závislosti od trvania štúdie plne reverzibilné do 13 mesiacov od ukončenia podávania.
Norwegian Bokmål: mikroskopiske endringer, fullstendig reversible i løpet av 1-3 måneder etter at doseringen ble avsluttet.
Slovak: Čo Daptomycin Hospira obsahuje - Liečivo je daptomycín.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Daptomycin Hospira Virkestoff er daptomycin.
Slovak: Daptomycín sa podáva intravenózne v roztoku chloridu sodného 0,9 % (pozri časť 6.6).
Norwegian Bokmål: Daptomycin administreres intravenøst i 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridoppløsning (se pkt.
Slovak: Obvykle citlivé druhy Staphylococcus aureus* Staphylococcus haemolyticus Koaguláza-negatívne stafylokoky
Norwegian Bokmål: Meticillinfølsomme Staphylococcus aureus (MSSA) Meticillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA) Streptococcus pyogenes a
Slovak: Pred vytiahnutím ihly z injekčnej liekovky potiahnite piest nadol až ku koncu valca injekčnej striekačky, aby ste z obrátenej injekčnej liekovky odobrali všetok roztok.
Norwegian Bokmål: For å få med all oppløsning fra det snudde hetteglasset skal stempelet trekkes helt tilbake til enden av sprøyten før nålen fjernes fra hetteglasset.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita pre použitie rekonštituovaného roztoku v injekčnej liekovke bola preukázaná počas 12 hodín pri teplote 25 °C a až 48 hodín pri skladovaní v chladničke (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet av den rekonstituerte oppløsningen i hetteglasset er vist i 12 timer ved 25 °C og opptil 48 timer hvis oppbevart i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Slovak: Daptomycin Hospira 500 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok Každá injekčná liekovka obsahuje 500 mg daptomycínu.
Norwegian Bokmål: Daptomycin Hospira 500 mg pulver til injeksjons- eller infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 500 mg daptomycin.
Slovak: Iné lieky a Daptomycin Hospira Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovak: 50 ampuliek (viacdávkových: 10 dávok)
Norwegian Bokmål: 50 ampuller (flerdose: 10 doser)
Slovak: 100 ampuliek
Norwegian Bokmål: 100 ampuller
Slovak: Obal obsah Veľkosť balenia
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Slovak: k s
Norwegian Bokmål: l t o r
Slovak: 10 naplnených injekčných striekačiek
Norwegian Bokmål: 10 Ferdigfylte sprøyter
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka
Norwegian Bokmål: 1 Ferdigfylt sprøyte
Slovak: + 1 ihla
Norwegian Bokmål: 1 Ferdigfylt sprøyte + 1 kanyle
Slovak: Registračné (EÚ) číslo
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons måte
Slovak: Na čo sa používa?
Norwegian Bokmål: Hva brukes det til?
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
Slovak: Používajte s opatrnosťou.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet.
Slovak: Dátum otvorenia:___________
Norwegian Bokmål: Dato for anbrudd:__________
Slovak: Tento rozdiel nemá žiadny klinický význam.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen er ikke klinisk relevant.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. január 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. januar 2018
Slovak: ARTEMIS 192. týždeň
Norwegian Bokmål: ARTEMIS Uke 192
Slovak: Váš lekár vám to vysvetlí.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forklare disse for deg.
Slovak: môže znížiť jej účinnosť.
Norwegian Bokmål: kan redusere effekten av disse.
Slovak: Po 23. dni života bola expozícia porovnateľná s tou u dospelých potkanov.
Norwegian Bokmål: Etter 23 dagers alder var eksponeringen sammenlignbar med den hos voksne rotter.
Slovak: Hladiny kobicistatu klesnú a nemusí poskytnúť dostatočné posilnenie.
Norwegian Bokmål: Kobicistatnivået faller og gir ikke nødvendigvis tilstrekkelig forsterking.
Slovak: Ďalšie kortikosteroidy: interakcia sa neskúmala.
Norwegian Bokmål: Andre kortikosteroider: interaksjon ikke undersøkt.
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie virologickej odpovede.
Norwegian Bokmål: Regelmessig vurdering av virologisk respons anbefales.
Slovak: Najprv sa o tom porozprávajte so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din først.
Slovak: Povedzte okamžite svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo ak dojčíte.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din med én gang om du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer.
Slovak: Celkové priemerné trvanie liečby pacientov bolo 95,3 týždňa.
Norwegian Bokmål: Total gjennomsnittlig behandlingstid var 95,3 uker.
Slovak: Lieky proti HIVmôžuspôsobiť, že sa budete cítiť lepšie.
Norwegian Bokmål: Legemidler mot HIV kan gjøre at du føler deg bedre.
Slovak: b NC=F
Norwegian Bokmål: NC=F
Slovak: Odporúčania sú rovnaké, ak sa neuvádza inak.
Norwegian Bokmål: Samme anbefalinger gjelder, hvis ikke annet er spesifisert.
Slovak: Na druhu jedla nezáleží.
Norwegian Bokmål: Typen mat er ikke viktig.
Slovak: Vorikonazol sa má používať iba po lekárskom zhodnotení.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol skal kun brukes etter medisinsk vurdering.
Slovak: ETIKETA na fľašu
Norwegian Bokmål: ETIKETT på boks
Slovak: Kožná vyrážka môže byť tiež príznakom zriedkavého vážneho stavu.
Norwegian Bokmål: Et hudutslett kan også være symptom på en sjelden, alvorlig tilstand.
Slovak: Poraďte sa s lekárom, ak si nie ste istý závažnosťou vášho ochorenia pečene.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen hvis du er usikker på hvor alvorlig din leversykdom er.
Slovak: Liečba trvala priemerne 58,4 týždňa.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingsvarighet var 58,4 uker.
Slovak: liečba dny alebo familiárnej stredomorskej horúčky
Norwegian Bokmål: til behandling av urinsyregikt eller familiær middelhavsfeber
Slovak: Prejaví sa to v krvných testoch.
Norwegian Bokmål: Dette kan sees på en blodprøve.
Slovak: Lekár rozhodne, či je pre dieťa vhodné dávkovanie jedenkrát alebo dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre hvorvidt dosering én gang daglig eller to ganger daglig passer for barnet.
Slovak: Psychické poruchy časté neprirodzené sny
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser vanlige unormale drømmer
Slovak: Vďaka tomu sa zlepší funkcia vášho imunitného systému a zníži sa riziko vzniku ochorení, ktoré súvisia s infekciou HIV.
Norwegian Bokmål: Dette vil forbedre immunsystemet ditt og redusere risikoen for at sykdommer forbundet med HIV-smitte utvikler seg.
Slovak: Tento liek je dostupný len vo forme filmom obalených tabliet a preto nie je vhodný pre pacientov, ktorí nie sú schopní prehltnúť celé tablety, napríklad malé deti.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun tilgjengelig som filmdrasjerte tabletter og derfor ikke egnet for pasienter som ikke er i stand til å svelge hele tabletter, for eksempel små barn.
Slovak: Virologická odpoveď sa udržala počas trvania štúdie v oboch skupinách.
Norwegian Bokmål: Virologisk respons vedvarte i hele studieperioden i begge armer.
Slovak: Treba brať do úvahy oficiálnu smernicu pre liečbu tuberkulózy u pacientov infikovaných HIV.
Norwegian Bokmål: Det bør også tas hensyn til offisielle retningslinjer om riktig behandling av tuberkulose hos HIV-smittede pasienter.
Slovak: Analýza účinnosti je založená na liečbe trvajúcej 48 týždňov (pozri tabuľku nižšie).
Norwegian Bokmål: Effektanalyser er basert på 48 ukers behandling (se tabellen nedenfor).
Slovak: Je nutné zhodnotiť všetky prejavy zápalového ochorenia a v prípade potreby začať liečbu.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på betennelse bør undersøkes og behandling igangsettes om nødvendig.
Slovak: Analýza údajov z 96 týždňov trvajúcej liečby v štúdiách POWER preukázala zachovanú antiretrovírusovú účinnosť a imunologický benefit.
Norwegian Bokmål: Analyse av data etter 96 behandlingsuker i POWER-studiene viste vedvarende antiretroviral effekt og immunologisk nytte.
Slovak: Klinický význam zvýšenia farmakokinetických parametrov norbuprenorfínu nebol stanovený.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av de økte farmakokinetikkparametrene for norbuprenorfin er ikke fastslått.
Slovak: d "Pacienti s de novo ENF", t.j. pacienti, ktorí užívali ENF prvýkrát.
Norwegian Bokmål: "Pasienter med naiv bruk av ENF" er pasienter som brukte ENF for første gang.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteáz.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles proteasehemmere.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môže viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Slovak: Nežiaduce reakcie sa uvádzajú podľa postihnutia triedy orgánových systémov a podľa skupiny frekvencie.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert etter organklassesystem og frekvenskategori.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Slovak: Môže byť potrebné ďalšie vyšetrenie.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta noen nye prøver.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o prejavoch a príznakoch problémov s pečeňou.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om tegn og symptomer på leverproblemer.
Slovak: Na základe obvyklého približného odhadu rozdielu v % odpovede Kmene A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, a CRF06_CPX
Norwegian Bokmål: Basert på normalberegning av forskjellen i % respons Type A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX Gjennomsnittlig forskjell
Slovak: Frekvencia nie je známa (pozri časť
Norwegian Bokmål: Frekvens av denne tilstanden er ukjent (se pkt.
Slovak: Sildenafil liečba vysokého tlaku krvi v pľúcnom obehu
Norwegian Bokmål: Sildenafil til behandling av høyt blodtrykk i lungekretsløpet
Slovak: Vyššie účinky možno očakávať, keď sa flutikazón inhaluje.
Norwegian Bokmål: Større effekter kan forventes ved inhalering av flutikason.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú dôsledkom zlepšenia imunitnej odpovede organizmu, umožňujúcej organizmu bojovať s infekciami, ktoré mohli byť prítomné aj bez zrejmých príznakov.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en forbedring i kroppens immunrespons og at de gjør kroppen i bedre stand til å kjempe mot infeksjoner som kan være tilstede uten tydelige symptomer.
Slovak: V niektorých prípadoch je potrebné zmeniť dávkovanie iných liekov.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan dosen av andre legemidler måtte endres.
Slovak: Je potrebné sledovať koncentrácie karbamazepínu a titrovať jeho dávku až do dosiahnutia primeranej odpovede.
Norwegian Bokmål: Karbamazepinkonsentrasjone ne bør monitoreres og dosen bør titreres for å oppnå adekvat respons.
Slovak: Kolchicín (ak máte problém s obličkami a/alebo pečeňou)
Norwegian Bokmål: Kolkisin (dersom du har nyre- og/eller leverproblemer)
Slovak: Indukujúci účinok môže pretrvávať najmenej 2 týždne po ukončení liečby ľubovníkom bodkovaným.
Norwegian Bokmål: Induserende effekt kan vedvare i minst 2 uker etter avsluttet behandling med Johannesurt.
Slovak: Ak je nutné súbežné podávanie, denná dávka itrakonazolu nemá presiahnuť 200 mg.
Norwegian Bokmål: Når det er nødvendig med samtidig bruk bør den daglige itrakonazoldosen ikke overstige 200 mg.
Slovak: FOSFODIESTERÁZA, INHIBÍTORY TYPU 5 (PDE-5)
Norwegian Bokmål: FOSFODIESTERASE, TYPE 5 (PDE-5)-HEMMERE
Slovak: RNA (kópie/ml)
Norwegian Bokmål: RNA (kopier/ml)
Slovak: Dostupné sú obmedzené údaje o účinnosti u pediatrických pacientov s hmotnosťou menej ako 15 kg, a preto neumožňujú uviesť odporúčania pre dávkovanie.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede effektdata tilgjengelig hos pediatriske pasienter under 15 kg og det kan ikke gis anbefalinger med hensyn til dosering.
Slovak: Liečba predávkovania darunavirom zahŕňa všeobecné podporné opatrenia, vrátane sledovania vitálnych znakov a pozorovania klinického stavu pacienta.
Norwegian Bokmål: Behandling ved overdosering med darunavir består av generelle støttetiltak som inkluderer monitorering av vitale tegn og observasjon av pasientens kliniske status.
Slovak: Na základe zistení môže byť potrebné znížiť dávku karbamazepínu o 25% až 50%, ak sa podáva s darunavirom/ritonavirom.
Norwegian Bokmål: Basert på funnene kan det være nødvendig å redusere karbamazepindosen med 25 % til 50 % ved samtidig bruk av darunavir/ritonavir.
Slovak: Tablety s nižšími silami sú dostupné pre vhodný režim dávkovania.
Norwegian Bokmål: Tabletter i lavere styrker er tilgjengelig for å få til den passende doseringen.
Slovak: LIEKY PROTI ANGÍNE/ANTIARYTMIKÁ
Norwegian Bokmål: MIDLER MOT ANGINA/ANTIARYTMIKA
Slovak: Proteázové inhibítory NS3-4A
Norwegian Bokmål: NS3-4A proteasehemmere
Slovak: Vyžaduje sa opatrnosť a odporúča sa klinické sledovanie.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og klinisk monitorering anbefales.
Slovak: Lekár vášho dieťaťa určí dávkovací režim vhodný pre vaše dieťa.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil bestemme egnet dosering for barnet ditt.
Slovak: Napríklad: zvýšenie množstva niektorých bielych krviniek.
Norwegian Bokmål: økt antall hvite blodlegemer
Slovak: Musíte byť aj naďalej v pravidelnom styku so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Hold jevnlig kontakt med legen.
Slovak: Značné zníženie expozície darunaviru môže viesť k virologickému zlyhaniu a zvýšenému riziku prenosu HIV infekcie z matky na dieťa.
Norwegian Bokmål: Den betydelige reduksjonen i darunavireksponering kan medføre virologisk svikt og økt risiko for overføring av HIV-infeksjon fra mor til barn.
Slovak: 10 až 40 majú zníženú citlivosť; izoláty s FC > 40 sú rezistentné (pozri Klinické výsledky).
Norwegian Bokmål: Isolater med baseline FC ≤ 10 er følsomme; isolater med FC > 10 til 40 har redusert følsomhet; isolater med FC > 40 er resistente (Se Kliniske resultater).
Slovak: Kobicistat nie je indikovaný na užívanie dvakrát denne ani na použitie v pediatrickej populácii.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er ikke indisert til bruk i regimer som gis to ganger daglig eller til bruk i den pediatriske populasjonen.
Slovak: SEDATÍVA/HYPNOTIKÁ
Norwegian Bokmål: SEDATIVA/HYPNOTIKA
Slovak: INTERAKCIE A ODPORUČENÉ DÁVKOVANIE S INÝMI LIEKMI
Norwegian Bokmål: INTERAKSJONER OG DOSERINGSANBEFALINGER MED ANDRE LEGEMIDLER
Slovak: 4.2 Dávkovanie).
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering).
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii údaje postačujúce na určenie, či súbežné použitie tenofovir disoproxil a kobicistatu súvisí s vyšším rizikom renálnych nežiaducich reakcií v porovnaní s režimami, ktoré obsahujú tenofovir disoproxil bez kobicistatu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger foreløpig ikke tilstrekkelige data for å fastslå om samtidig bruk av tenofovirdisoproksil og kobicistat er forbundet med en større risiko for nyrebivirkninger sammenlignet med regimer som omfatter tenofovirdisoproksil uten kobicistat.
Slovak: Triazolam a perorálny (užívaný ústami) midazolam podpora spánku a/alebo úľava od úzkosti
Norwegian Bokmål: Triazolam og oral (tatt gjennom munnen) midazolam brukes for å hjelpe deg til å sove og/eller dempe angst
Slovak: Koncentrácie voľného darunaviru boli približne o 55 % (Childova-Pughova Trieda A) a 100 % (Childova-Pughova trieda B) vyššie.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av ubundet darunavir var imidlertid henholdsvis ca. 55 % (Child-Pugh Class A) og 100 % (Child-Pugh Class B) høyere.
Slovak: Tieto interakcie sú opísané v nižšie uvedenej tabuľke interakcií.
Norwegian Bokmål: Disse interaksjonene er beskrevet i interaksjonstabellen under.
Slovak: Liečbu môže začať len lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Norwegian Bokmål: Behandling bør igangsettes av helsepersonell som har erfaring med behandling av HIV-infeksjon.
Slovak: Imputácie na základe algoritmu TLOVR b Na základe obvyklého približného odhadu rozdielu v % odpovede c NC=F
Norwegian Bokmål: Beregnet ifølge TLOVR-algoritmen Basert på normalberegning av forskjellen i % respons NC=F
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov boli k dispozícii iba obmedzené údaje.
Norwegian Bokmål: For pasienter over 65 år foreligger imidlertid få data.
Slovak: Emtricitabín/tenofovir alafenamid
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovir alafenamid
Slovak: - Povedzte svojmu lekárovi, ak ste alergický na sulfónamidy (používajú sa napr. na liečbu niektorých infekcií).
Norwegian Bokmål: - Fortell legen din om du er allergisk mot sulfonamider(brukes for eksempel til behandling av visse infeksjoner).