FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Store in the original blister package in order to protect from moisture.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje blisteriuose tam, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
English: • Peel back the tab of the foil top of one blister and gently remove the tablet.
Lithuanian: • Nulupkite foliją nuo blisterio apačios ir atsargiai išimkite tabletę.
English: Store in the original blister in order to protect from moisture.
Lithuanian: Laikyti gamintojo blisteriuose tam, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
English: Common: Myoclonus, insomnia, taste disorders Uncommon: Abnormal gait/coordination, vertigo, amnesia, speech disorders, tremor
Lithuanian: Dažni: Mioklonas, insomnija, skonio pojūčių sutrikimai Nedažni: Eisenos/koordinacijos sutrikimai, galvos svaigulys, amnezija, kalbos sutrikimai, tremoras
English: What Rapinyl looks like and contents of the pack
Lithuanian: Rapinyl išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: The packaging is colour-coded for each Rapinyl sublingual tablet strength.
Lithuanian: Pakuotės koduojamos spalvomis pagal Rapinyl poliežuvinių tablečių stiprumą.
English: Before Rapinyl therapy is initiated, it is important that the patient's long-acting opioid treatment used to control their persistent pain has been stabilised.
Lithuanian: Prieš skiriant Rapinyl terapiją svarbu, kad būtų stabilizuotas paciento, kurio chroniški skausmai kontroliuotini, gydymas.
English: Upon repeated administration of opioids such as fentanyl, tolerance and physical and/or psychological dependence may develop.
Lithuanian: Pakartotinio opioidų, tokių, kaip fentanilis, administravimo atveju, gali pagerėti toleravimas ir fizinė ir/arba atsirasti fiziologinė priklausomybė. Jatrogeninės priklausomybės, išsivysčiusios po opioidinės terapijos, atvejai yra reti.
English: Pharmacotherapeutic group: Phenylpiperidine derivatives, ATC code: N02ABO3
Lithuanian: ATC kodas: N02AB03
English: The active substance in Rapinyl sublingual tablets is fentanyl.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga poliežuvinėse Rapinyl tabletėse yra fentanilis.
English: - and provided that the Applicant fulfils the conditions to the Marketing Authorisation as listed in Annex IV
Lithuanian: - pareiškėjas įvykdė registracijos sąlygas, išvardytas IV priede,
English: • if you are allergic (hypersensitive) to fentanyl or any of the other ingredients of Rapinyl • if you have severe breathing problems
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) fentaniliui arba bet kuriai pagalbinei Rapinyl medžiagai
English: • muscle relaxants
Lithuanian: • raumenis atpalaiduojančius vaistus
English: • vomiting, diarrhoea, constipation, stomach ache, bloated feeling, indigestion, loss of appetite
Lithuanian: • vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, skausmai pilve, pilvo pūtimas, sutrikęs virškinimas, apetito praradimas
English: • runny or blocked nose, dry mouth, sore throat, itching of the skin, skin rash, irritation under the tongue
Lithuanian: • sloga arba užsikimšusi nosis, burnos džiūvimas, gerklės skausmas, odos niežėjimas, odos bėrimas, dirginimas po liežuviu
English: The Applicant provided further reassurances on the use of Rapinyl in patiens with mucositis, based on publications and guidelines, concluding that patients with mild/moderate mucositis can use oral medication, while transmucosal forms of fentanyl are not suitable for use in patients with severe mucositis where other routes of analgesia administration are preferable.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė daugiau įtikinančios, publikacijomis ir rekomendacijomis pagrįstos informacijos apie Rapinyl naudojimą pacientams, sergantiems mukozitu, gydyti ir padarė išvadą, kad pacientai, sergantys lengvu ir vidutinio sunkumo mukozitu, gali vartoti geriamąjį vaistą, bet transmukozinės fentanilio formos netinkamos pacientams, sergantiems sunkiu mukozitu, jei jiems tinka kiti analgetikai.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS <[Pildyti savo šalies kalba]>
English: 50 microgram sublingual tablet is a white pentagon-shaped tablet 100 microgram sublingual tablet is a white round tablet 200 microgram sublingual tablet is a white oval-shaped tablet 300 microgram sublingual tablet is a white triangle-shaped tablet 400 microgram sublingual tablet is a white diamond-shaped tablet 600 microgram sublingual tablet is a white “D”-shaped tablet 800 microgram sublingual tablet is a white capsule-shaped tablet
Lithuanian: 50 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta penkiakampė tabletė 100 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta apvali tabletė 200 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta ovalo formos tabletė 300 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta trikampio formos tabletė 400 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta deimanto formos tabletė 600 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta „D“ formos tabletė 800 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta kapsulės formos tabletė
English: The CHMP considered that the number of patients successfully titrating to an effective dose is close to the one observed for both Actiq and Effentora and observed that as 97% of the patients successfully titrating to an effective dose were able to complete the randomisation phase of the study, no particular safety issues were identified.
Lithuanian: 97 % pacientų, kuriems vaistas buvo sėkmingai titruotas iki veiksmingos dozės, galėjo baigti tyrimo randomizacijos fazę ir nebuvo nustatyta didesnių saugumo problemų.
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
English: Do not try to push Rapinyl sublingual tablets through the foil top, like a normal tablet
Lithuanian: Nespauskite Rapinyl poliežuvinių tablečių iš blisterio viršaus, kaip išspaudžiate kitų vaistų tabletes - nuplėškite foliją iš apačios.
English: Care should be taken when using naloxone or other opioid antagonists to treat overdose in opioidmaintained patients, due to the risk of precipitating an acute withdrawal syndrome.
Lithuanian: Būtina imtis atsargumo priemonių skiriant naloksoną ar kitą opioidų antagonistą perdozavimo atveju, nes tai yra susiję su ūmių vaisto nutraukimo simptomų atsiradimo rizika.
English: General disorders and administration site conditions Uncommon: Malaise
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažni: Nerimo būklė
English: Patients should be carefully monitored until an appropriate dose is reached, i.e. that provides adequate analgesia with acceptable adverse reactions for each episode of breakthrough pain.
Lithuanian: tol, kol pasiekiamas adekvatus analgetinis poveikis su priimtinais šalutiniais reiškiniais kiekvieno skausmo priepuolio metu.
English: You may need to try different strengths of Rapinyl sublingual tablets over a number of episodes of breakthrough pain to find the most appropriate dose.
Lithuanian: Rapinyl poliežuvinės tabletės yra įvairaus stiprumo. Jums gali tekti pabandyti kelių stiprumų Rapinyl poliežuvines tabletes per kelis skausmo priepuolius, kad būtų nustatyta tinkamiausia dozė. Jūsų gydytojas jums padės tai padaryti ir bus siekiama, kad būtų nustatyta tinkamiausios dozės tabletės.
English: The Applicant discussed the previously provided SAE dataset up to the 18th January 2008 safety cut off and considered that the new safety data supplemented the bridging strategy and was in line with a further review of SAE data up to the 15th May-08.
Lithuanian: saugumo ribinės reikšmės ir laikėsi nuomonės, kad nauji saugumo duomenys papildė ryšio strategiją ir atitiko kitų sunkaus nepageidaujamo poveikio atvejų duomenų iki 2008 m.
English: Pre-emptive use of Rapinyl for predictable pain episodes was not investigated in the clinical trials.
Lithuanian: Rapinyl poveikis prieš numatomus skausmo epizodus ir iki skausmo epizodų klinikiniais tyrimais nebuvo tiriamas.
English: Do not use Rapinyl after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės po (Tinka iki/EXP) nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Rapinyl vartoti negalima.
English: Breakthrough pain is a transient exacerbation of otherwise controlled chronic background pain.
Lithuanian: Skausmo proveržis yra laikinas būklės pablogėjimas, nepaisant kitų lėtinio skausmo slopinimo būdų taikymo.
English: Rapinyl is intended for the treatment of breakthrough pain in patients using opioid therapy for chronic cancer pain.
Lithuanian: Rapinyl skirtas gydyti nekontroliuojamo skausmo priepuolius pacientams, vartojantiems opioidus vėžio sukeltam lėtiniam skausmui malšinti.
English: HOW TO TAKE RAPINYL
Lithuanian: KAIP LAIKYTI RAPINYL
English: Sublingual tablet
Lithuanian: Poliežuvinė tabletė
English: If necessary an oropharyngeal airway or endotracheal tube should be inserted, oxygen administered and mechanical ventilation initiated, as appropriate.
Lithuanian: Būtina užtikrinti, kad pacientas galėtų kvėpuoti. Jei reikia, į paciento kvėpavimo takus turi būti įdėtas orofaringalinis arba endotrachėjinis vamzdelis, būtina pajungti deguonies įrangą ar mechaninės ventiliacijos įrangą.
English: Rapinyl should be used with caution in patients with bradyarrhythmias.
Lithuanian: Pacientams su bradiaritmijomis Rapinyl turi būti skiriamas imantis atsargumo priemonių.
English: You must not change your dose of Rapinyl unless directed by your doctor.
Lithuanian: Nekeiskite dozės pats - Rapinyl dozę gali pakeisti tik gydytojas.
English: [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: I priedą (pildyti savo šalies kalba)] {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.:}> <{Faksas:}> <{el.
English: The 100 microgram tablet is a white round tablet The 200 microgram tablet is a white oval-shaped tablet The 300 microgram tablet is a white triangle-shaped tablet The 400 microgram tablet is a white diamond-shaped tablet The 600 microgram tablet is a white “D”-shaped tablet The 800 microgram tablet is a white capsule-shaped tablet
Lithuanian: 50 mikrogramų tabletė yra balta penkiakampė tabletė 100 mikrogramų tabletė yra balta apvali tabletė 200 mikrogramų tabletė yra balta ovalo formos tabletė 300 mikrogramų tabletė yra balta trikampio formos tabletė 400 mikrogramų tabletė yra balta deimanto formos tabletė 600 mikrogramų tabletė yra balta „D“ formos tabletė 800 mikrogramų tabletė yra balta kapsulės tabletė
English: Sublingual use
Lithuanian: Vaisto vartojimas
English: Before you start treatment with Rapinyl, you must have been regularly taking or using a prescribed strong pain-relieving medicine, called an opioid, to control your persistent pain.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Rapinyl, jums prieš tai turėjo būti reguliariai skiriama arba prieš tai turėjote reguliariai vartoti stiprius skausmą malšinančius vaistus, vadinamus opioidais, nuolatinių skausmų kontrolei. Jei tokių vaistų iki tol nevartojote, šis vaistas gali sukelti rimtų kvėpavimo problemų (žr.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: Respiratory depression, rhinitis, pharyngitis
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažni: Kvėpavimo sistemos slopinimas, rinitas, faringitas Virškinamo trakto sutrikimai
English: Each sublingual tablet contains 50 micrograms fentanyl (as citrate) 100 micrograms fentanyl (as citrate)
Lithuanian: Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 50 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu) 100 mikrogramų fentanilio (kaip citrato)
English: Fentanyl is excreted into breast milk and may cause sedation and respiratory depression in the breastfed child. Fentanyl should only be used by breast-feeding women if the benefits clearly outweigh the potential risks for both mother and child.
Lithuanian: Fentanilis gali būti skiriamas krūtimi maitinančioms moterims tik tokiais atvejais, kada vaisto teikiamas poveikis akivaizdžiai reikalingesnis atsižvelgiant į riziką, kurią vaistas gali sukelti motinai ir vaikui.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common: Sweating
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai dažni: Prakaitavimas
English: If adequate analgesia is not obtained within 15-30 minutes of administration of a single sublingual tablet, a second 100 microgram sublingual tablet may be administered.
Lithuanian: Terapija visiems pacientams turi būti pradedama viena 100 mikrogramų poliežuvinė tablete. Jei analgetinis poveikis per 15-30 minučių po vienos poliežuvinės tabletės administravimo būtų nepakankamas, galima skirti antrą 100 mikrogramų poliežuvinę tabletę. Jei po 2 x 100 mikrogramų poliežuvinių tablečių skausmą malšinantis poveikis nepakankamas, kito skausmo priepuolio atveju rekomenduojama skirti stipresnę dozę.
English: Respiratory thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Hypoventilation, asthma, dyspnoea, Very rare: Apnoea, haemoptysis
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažni: Hipoventiliacija, astma, dispnėja
English: Long-term treatment with opioids typically leads to development of tolerance to their secondary effects.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo opioidais metu išsivysto antrinių vaisto poveikių toleravimas.
English: HOW TO STORE RAPINYL
Lithuanian: KAIP VARTOTI RAPINYL
English: Rapinyl 100 microgram sublingual tablets Rapinyl 200 microgram sublingual tablets Rapinyl 300 microgram sublingual tablets Rapinyl 400 microgram sublingual tablets Rapinyl 600 microgram sublingual tablets Rapinyl 800 microgram sublingual tablets
Lithuanian: Rapinyl 100 mikrogramų poliežuvinės tabletės Rapinyl 200 mikrogramų poliežuvinės tabletės Rapinyl 300 mikrogramų poliežuvinės tabletės Rapinyl 400 mikrogramų poliežuvinės tabletės Rapinyl 600 mikrogramų poliežuvinės tabletės Rapinyl 800 mikrogramų poliežuvinės tabletės
English: Not all pack sizes may be marketed 6.6 Special precautions for disposal
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
English: Common: Vomiting, abdominal pain, diarrhoea, constipation, stomach discomfort, dyspepsia, dry mouth
Lithuanian: Dažni: Vėmimas, pilvo skausmai, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, dispepsija, burnos džiūvimas
English: Sublingual use.
Lithuanian: Vartoti po liežuviu
English: Dose titration:
Lithuanian: Dozės titravimas
English: Common: Asthenia, application site irritation
Lithuanian: Dažni: Astenija, administravimo vietos sudirginimas Psichikos sutrikimai
English: • sleeping tablets
Lithuanian: • migdomuosius vaistus
English: If you do not get adequate pain relief from one tablet your doctor may ask you to take two tablets to treat an episode of breakthrough pain.
Lithuanian: Jei skausmo malšinimo poveikis suvartojus vieną tabletę būtų nepakankamas, jūsų gydytojas gali skirti dvi tabletes. Jokiais būdais nevartokite antrosios tabletės, jei taip jums nenurodė jūsų gydytojas, nes galite perdozuoti vaisto. Jūsų gydytojas jums patars kokio stiprumo tabletes vartoti.
English: Rapinyl 400 µg sublingual tablets
Lithuanian: Rapinyl 400 µg poliežuvinės tabletės
English: Rapinyl 800 µg sublingual tablets
Lithuanian: Rapinyl 800 µg poliežuvinės tabletės
English: What Rapinyl contains
Lithuanian: Rapinyl sudėtis yra
English: The active substance is fentanyl.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra fentanilis.
English: You should only stop taking Rapinyl sublingual tablets on the advice of your doctor.
Lithuanian: Nebevartoti Rapinyl poliežuvinių tablečių galima tik tada, kai taip nurodo jūsų gydytojas.
English: Rapinyl 300 µg sublingual tablets
Lithuanian: Rapinyl 300 µg poliežuvinės tabletės
English: reduced sensitivity to touch, numbness or tingling
Lithuanian: alpimas, sumažėjęs jautrumas prisilietimui, galūnių tirpimas ir perštėjimas
English: INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA <[Pildyti savo šalies kalba]>
English: Muscle rigidity interfering with respiration has been reported with fentanyl and other opioids.
Lithuanian: Administruojant fentanilį ar kitus opioidus, buvo nustatyti kvėpavimo komplikavimo dėl raumenų sukietėjimo atvejai.
English: Opioid-naïve patients because of the risk of life-threatening respiratory depression.
Lithuanian: Rapinyl koontraindikuojamas pacientams, kuriems nebuvo iki tol skiriama opioidų dėl galimų gyvybei pavojingų kvėpavimo slopinimo reiškinių.
English: The pain-relieving medicine in Rapinyl is very strong and could be life-threatening if taken accidentally by a child. Rapinyl must be kept out of the reach and sight of children.
Lithuanian: Skausmą malšinantis vaistas Rapinyl yra labai stipraus poveikio ir gali sukelti mirtiną pavojų tiems, kas jo pavartotų netyčia, ypač vaikams.
English: 800 micrograms fentanyl (as citrate)
Lithuanian: 800 mikrogramų fentanilio (kaip citrato)
English: Rapinyl 800 microgram sublingual tablets
Lithuanian: Rapinyl 800 mikrogramų poliežuvinės tabletės
English: Rapinyl is a quick dissolving sublingual tablet formulation.
Lithuanian: Rapinyl tabletės greitai ištirpsta po liežuvių.
English: 400 micrograms fentanyl (as citrate)
Lithuanian: 400 mikrogramų fentanilio (kaip citrato)
English: [See Annex I - To be completed nationally]
Lithuanian: I priedą <(pildyti savo šalies kalba)]
English: 600 micrograms fentanyl (as citrate)
Lithuanian: 600 mikrogramų fentanilio (kaip citrato)
English: Rapinyl 100 µg sublingual tablets
Lithuanian: Rapinyl 100 µg poliežuvinės tabletės
English: Actiq.
Lithuanian: [Žr.
English: 300 micrograms fentanyl (as citrate)
Lithuanian: 300 mikrogramų fentanilio (kaip citrato)
English: 200 micrograms fentanyl (as citrate)
Lithuanian: 200 mikrogramų fentanilio (kaip citrato)
English: Rapinyl 200 µg sublingual tablets
Lithuanian: Rapinyl 200 µg poliežuvinės tabletės
English: Common: Gastro-intestinal occlusion, dysphagia, mouth ulcers/stomatitis, tongue disorder Uncommon: Enlarged abdomen, flatulence, thirst Rare: Hiccups
Lithuanian: Dažni: Virškinamojo trakto okliuzijos, disfagija, burnos gleivinės opos/stomatitas, liežuvio išoriniai pakitimai
English: Elderly, cachectic or generally impaired patients may have a lower fentanyl clearance, which could cause a longer terminal half-life for the compound (see sections 4.2 and 4.4).
Lithuanian: Fentanilio pašalinimas iš pagyvenusių, nualintos būklės ar negalią turinčių pacientų organizmo gali būti lėtesnis, kas gali būti ilgesnio galutinio junginių pašalinimo pusamžio priežastimi (žr.
English: Rapinyl 400 microgram sublingual tablets
Lithuanian: Rapinyl 400 mikrogramų poliežuvinės tabletės
English: Rapinyl is a small white sublingual tablet to be inserted under the tongue.
Lithuanian: Rapinyl tabletes reikia dėti po liežuviu.
English: One sublingual tablet contains 50 micrograms fentanyl (as citrate) 100 micrograms fentanyl (as citrate)
Lithuanian: Vienoje poliežuvinėje tabletėje yra: 50 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu)
English: Rapinyl 300 microgram sublingual tablets
Lithuanian: Rapinyl 300 mikrogramų poliežuvinės tabletės
English: Rapinyl 600 µg sublingual tablets
Lithuanian: Rapinyl 600 µg poliežuvinės tabletės
English: Eye disorders Common: Vision abnormal
Lithuanian: Dažni: Matymo pablogėjimas
English: Rapinyl 200 microgram sublingual tablets
Lithuanian: Rapinyl 200 mikrogramų poliežuvinės tabletės
English: Rapinyl and associated names (see Annex I) 50 microgram sublingual tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Lithuanian: I priedą stiprumas), 50 mikrogramų poliežuvinės tabletės <[Žr.
English: Rapinyl 600 microgram sublingual tablets
Lithuanian: Rapinyl 600 mikrogramų poliežuvinės tabletės
English: Gastrointestinal disorders
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS [Žr.
English: Your doctor will help you do this and will work with you to find the best strength of tablet to use.
Lithuanian: Jos yra įvairaus stiprumo, todėl yra skirtingų formų. Jūsų gydytojas jums skirs atitinkamo stiprumo (formos) tabletes ir atitinkamą jų skaičių.
English: • This medicine has been prescribed for you.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas Jums todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
English: EU (MA) Number
Lithuanian: EU (RT) numeris
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdo, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
English: Netherlands Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Lithuanian: Sanofi-Aventis Netherlands B.
English: Five main studies were carried out.
Lithuanian: Atlikti penki pagrindiniai tyrimai.
English: It is not yet known how long the protection will last.
Lithuanian: Dar nežinoma, kiek laiko ši apsauga išliks.
English: Further information on Imvanex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Imvanex rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex.
English: When the person comes into contact again with this or a similar virus, these antibodies together with other components of the immune system will be able to kill the viruses and help protect against the disease.
Lithuanian: Į žmogaus organizmą vėl patekus šiam arba panašiam virusui, šie antikūnai kartu su kitais imuninės sistemos komponentais gebės sunaikinti šiuos virusus ir padės apsisaugoti nuo ligos.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Imvanex?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Imvanex vartojimą?
English: As for all medicines, data on the use of Imvanex are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Imvanex vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Imvanex (live modified vaccinia ankara virus)
Lithuanian: Imvanex (gyvas modifikuotas Ankara padermės karvių raupų virusas)
English: The most common side effects with Imvanex (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, nausea, myalgia (muscle pain), tiredness and injection site reactions (pain, redness, swelling, hardening and itching).
Lithuanian: Dažniausi Imvanex šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, pykinimas, mialgija (raumenų skausmas), nuovargis ir reakcijos injekcijos vietoje (skausmas, paraudimas, patinimas, sukietėjimas ir niežėjimas).
English: Smallpox was officially declared eradicated in 1980 with the last known case of the disease occurring in 1977.
Lithuanian: oficialiai paskelbta, kad raupai išnaikinti (paskutinis žinomas šios ligos atvejis užregistruotas 1977 m.).
English: Since Imvanex has been authorised under exceptional circumstances, the company that markets Imvanex will provide data on the vaccine's benefits and risks from observational studies in patients who are given the vaccine, and if ever there is an outbreak of the disease in the future.
Lithuanian: Kadangi Imvanex registruotas išimtinėmis sąlygomis, Imvanex prekiaujanti bendrovė pateiks duomenis apie vakcinos teikiamą naudą ir keliamą riziką, surinktus atlikus stebimuosius tyrimus su šia vakcina paskiepytais pacientais, taip pat jeigu kada nors ateityje įvyktų šios ligos protrūkis.
English: Side effects reported with Imvanex are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Imvanex šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: For more information about using Imvanex, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Imvanex vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system how to defend itself against a disease.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko“ imuninę sistemą apsisaugoti nuo ligos.
English: What is Imvanex and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Imvanex ir kam jis vartojamas?
English: Other information about Imvanex
Lithuanian: Kita informacija apie Imvanex