FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Необходимостта да носят Сигналната карта на пациента винаги със себе си
Estonian: • Vajadus kanda patsiendi ohutuskaarti endaga alati kaasas
Bulgarian: Eliquis трябва да се поглъща с вода, със или без храна.
Estonian: Suukaudne Eliquis tuleb neelata koos veega, kas koos toiduga või ilma.
Bulgarian: Директно действащи перорални антикоагуланти (DOACs), включително апиксабан, не се препоръчват при пациенти с анамнеза за тромбоза, които са диагностицирани с антифосфолипиден синдром.
Estonian: Otsese toimega antikoagulante (DOAC), sealhulgas apiksabaan, ei soovitata kasutada patsientidel, kellel on anamneesis tromboos ja kellel diagnoositakse antifosfolipiidsündroom.
Bulgarian: Апиксабан няма директен ефект върху тромбоцитната агрегация, но индиректно инхибира тромбоцитната агрегация, индуцирана от тромбин.
Estonian: Apiksabaanil ei ole otsest toimet trombotsüütide agregatsioonile, kuid ta pärsib kaudselt trombiini poolt esile kutsutud trombotsüütide agregatsiooni.
Bulgarian: Както при всички нови антикоагулантни лекарствени продукти, опитът с невроаксиална блокада е ограничен и затова се препоръчва особено повишено внимание при прилагане на апиксабан при наличие на невроаксиална блокада.
Estonian: Nagu kõikide uute antikoagulantravimite puhul, on neuraksiaalblokaadi kasutamise kogemus vähene ning seetõttu peab olema äärmiselt ettevaatlik apiksabaani manustamisel neuraksiaalblokaadi ajal.
Bulgarian: В Таблица 3 по-долу е показана предвидената експозиция и антифактор Xa активност в стационарно състояние за всяко от показанията.
Estonian: Allpool on tabelis 3 esitatud prognoositava püsiseisundi plasmatase ja anti-faktor Xa aktiivsus iga näidustuse korral.
Bulgarian: Какво съдържа Eliquis
Estonian: Mida Eliquis sisaldab
Bulgarian: Следващата доза апиксабан трябва да се приложи най-малко 5 часа след отстраняване на катетъра.
Estonian: Apiksabaani järgmise annuse võib manustada vähemalt 5 tundi pärast kateetri eemaldamist.
Bulgarian: Bristol-Myers Squibb S.r.l Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Италия
Estonian: Bristol-Myers Squibb S.r.l Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Itaalia
Bulgarian: Профилактика на инсулт и системен емболизъм: NVAF 2,5 mg два пъти дневно*
Estonian: Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine: NVAF 2,5 mg 2 korda ööpäevas*
Bulgarian: Нарушения на очите Кръвоизлив в окото (включително конюнктивален кръвоизлив)
Estonian: Silma kahjustused Silma verejooks (sh sidekesta verejooks)
Bulgarian: Червен железен оксид (Е172)
Estonian: Punane raudoksiid (E172)
Bulgarian: Какво представлява Eliquis и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Eliquis Как да приемате Eliquis
Estonian: Mis ravim on Eliquis ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Eliquisi võtmist Kuidas Eliquisi võtta
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да се увери, че на всички лекари, които се очаква да предписват апиксабан, са предоставени следните обучителни материали:
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et kõigile apiksabaani välja kirjutavatele arstidele väljastatakse järgmised õppematerjalid.
Bulgarian: Ето защо приложението на активен въглен може да е от полза за овладяване на предозиране или случайно поглъщане на апиксабан.
Estonian: Seega võib aktiivsöe manustamine olla kasulik apiksabaani üleannustamise või kogemata toimunud manustamise korral.
Bulgarian: Трябва винаги да носите тази карта със себе си.
Estonian: Te peate kandma seda kaarti alati endaga kaasas.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Bulgarian: Проучвания in vitro с апиксабан не показват инхибиращ ефект върху активността на CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 или CYP3A4 (IC50 >45 µM) и показват слаб инхибиращ ефект върху активността на CYP2C19 (IC50 >20 µM) при концентрации, които са значимо по-големи от пиковите плазмени концентрации, наблюдавани при пациенти.
Estonian: Apiksabaani in vitro uuringud ei ole näidanud inhibeerivat toimet CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 või CYP3A4 aktiivsusele (IC50 > 45 M) ning on näidanud nõrka inhibeerivat toimet CYP2C19 aktiivsusele (IC50 > 20 M) kontsentratsioonide puhul, mis on oluliselt suuremad kui patsientidel täheldatavad maksimaalsed plasmakontsentratsioonid.
Bulgarian: Попълнете този раздел или се обърнете към Вашия лекар да го направи.
Estonian: Täitke järgmine osa ise või paluge oma arstil seda teha
Bulgarian: Какво представлява Eliquis и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Eliquis ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Eliquis трябва да бъде спрян поне 48 часа преди елективна хирургия или инвазивни процедури с умерен или висок риск от кървене.
Estonian: Eliquisi manustamine tuleb lõpetada vähemalt 48 tundi enne plaanilist operatsiooni või invasiivseid protseduure, millega kaasneb mõõdukas või suur veritsusrisk.
Bulgarian: Eliquis съдържа лактоза (вид захар) и натрий
Estonian: Eliquis sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur) ja naatriumi
Bulgarian: В случаи на масивно кървене, в зависимост от конкретните възможности, трябва да се има предвид консултация със специалист по коагулационни нарушения.
Estonian: Raskete veritsuste puhul tuleb vastavalt kohalikele võimalustele kaaluda konsulteerimist koagulatsioonialase spetsialistiga.
Bulgarian: Антитромботични средства, директни инхибитори на фактор Ха, ATC код: B01AF02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: tromboosivastased ained, otsesed Xa faktor inhibiitorid, ATC-kood: B01AF02
Bulgarian: Изпитванията при животни с приложение на апиксабан, не показват ефект върху фертилитета (вж. точка 5.3).
Estonian: Fertiilsus Uuringud apiksabaani saanud loomadel ei ole näidanud toimet fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Bulgarian: 10 mg два пъти дневно през първите 7 дни
Estonian: 10 mg kaks korda ööpäevas esimese seitsme päeva jooksul
Bulgarian: Апиксабан може да бъде започнат или продължен при пациенти с NVAF, при които може да е необходимо кардиоверзио.
Estonian: Kardioversioonile suunatud patsiendid Apiksabaanravi võib alustada või jätkata kardioversiooni vajavatel NVAF-patsientidel.
Bulgarian: Хемодинамично нестабилни пациенти с БЕ или пациенти, при които е необходимо извършване на тромболиза или белодробна емболектомия
Estonian: Hemodünaamiliselt ebastabiilsed KATE-ga patsiendid või patsiendid, kes vajavad trombolüüsi või kopsu embolektoomiat
Bulgarian: Апиксабан може да се приема със или без храна.
Estonian: Apiksabaani võib võtta koos toiduga või ilma.
Bulgarian: Ако е необходимо, лекарят може да Ви приложи натрошената таблетка Eliquis, смесена с 60 ml вода или 5% воден разтвор на декстроза, през назогастрална сонда.
Estonian: Vajaduse korral võib teie arst manustada teile purustatud Eliquisi tableti segatuna 60 ml vee või 5% glükoosi vesilahusega nasogastraalsondi kaudu.
Bulgarian: Не е известно дали Eliquis преминава в кърмата.
Estonian: Ei ole teada, kas Eliquis eritub rinnapiima.
Bulgarian: Eliquis не се препоръчва като алтернатива на нефракционирания хепарин при пациенти с белодробен емболизъм, които са хемодинамично нестабилни или е възможно да бъдат подложени на тромболиза или белодробна емболектомия, тъй като безопасността и ефикасността на апиксабан не са установени при посочените клинични ситуации.
Estonian: Eliquisi ei soovitata kasutada fraktsioneerimata hepariini alternatiivina kopsuembooliaga patsientidel, kes on hemodünaamiliselt ebastabiilsed või võivad vajada trombolüüsi või kopsu embolektoomiat, kuna apiksabaani ohutus ja efektiivsus ei ole nende kliiniliste haigusseisundite korral tõestatud.
Bulgarian: Апиксабан показва също и антифактор Ха активност, както се вижда от понижението на фактор Ха ензимната активност с много от готовите антифактор Ха китове на пазара, като обаче резултатите се различават при отделните китове.
Estonian: Apiksabaanil on ka anti-FXa aktiivsus, mida näitab faktor Xa ensüümi aktiivsuse vähenemine erinevate kommertsiaalsete FXa kittidel, kusjuures tulemused erinesid kittide lõikes.
Bulgarian: ако сте на възраст над 75 години
Estonian: • vanus kõrgem kui 75 aastat
Bulgarian: Ако се нуждаете от операция, уведомете лекуващия лекар, че приемате Eliquis.
Estonian: • Kui teil on tulemas operatsioon, teavitage oma arsti sellest, et te võtate Eliquisi.
Bulgarian: Това състояние (белодробен емболизъм) може да бъде животозастрашаващо и изисква незабавна лекарска намеса.
Estonian: See seisund (kopsuemboolia) võib olla eluohtlik ning nõuab viivitamatut meditsiinilist sekkumist.
Bulgarian: Проучването ADVANCE-3 включва 5 407 пациенти, подложени на елективно протезиране на тазобедрената става, а проучването ADVANCE-2 включва 3 057 пациенти, подложени на елективно протезиране на коленната става.
Estonian: Uuringus ADVANCE-3 osales 5407 patsienti, kellele tehti plaaniline puusaliigese asendusoperatsioon, ning uuringus ADVANCE-2 osales 3057 patsienti, kellele tehti plaaniline põlveliigese asendusoperatsioon.
Bulgarian: Той не се нуждае от антитромбин ІІІ за антитромботична активност.
Estonian: Apiksabaan ei vaja tromboosivastaseks toimeks antitrombiin III.
Bulgarian: Носете тази карта винаги със себе си.
Estonian: Kandke seda kaarti alati endaga kaasas.
Bulgarian: Поради тази причина, Eliquis трябва да се използва внимателно при тази популация (вж. точка 5.2).
Estonian: Seetõttu tuleb Eliquisi sellel populatsioonil kasutada ettevaatusega (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Спирането на антикоагуланти, включително Eliquis, поради активно кървене, елективна хирургия или инвазивни процедури, поставя пациентите в повишен риск от тромбоза.
Estonian: Kui antikoagulantide, sh Eliquisi kasutamine katkestatakse aktiivse veritsuse, plaanilise operatsiooni või invasiivse protseduuri tõttu, suureneb patsientidel tromboosioht.
Bulgarian: Пациенти с активно раково заболяване
Estonian: Aktiivse vähkkasvajaga patsiendid
Bulgarian: оценено чрез стратегия за последователно тестване, разработена да контролира общата тип I грешка в проучването
Estonian: * Hinnatud järjestikuse testimise strateegiaga, et kontrollida uuringus üldist I tüüpi vea esinemist.
Bulgarian: Употребата на Eliquis може да бъде свързана с повишен риск от окултно или явно кървене от тъкан или орган, което може да доведе до постхеморагична анемия.
Estonian: Eliquisi kasutamine võib olla seotud suurema riskiga varjatud või väljendunud verejooksu tekkeks ükskõik millisest koest või organist, mille tagajärjel võib tekkida posthemorraagiline aneemia.
Bulgarian: След инвазивната процедура или хирургична интервенция, лечението с Eliquis трябва да се възобнови веднага щом е възможно при условие, че клиничната ситуация позволява и е постигната адекватна хемостаза (за кардиоверзио вж. точка 4.2).
Estonian: Eliquisi kasutamist tuleb pärast invasiivset protseduuri või kirurgilist operatsiooni jätkata niipea kui võimalik, eeldusel et kliiniline situatsioon seda lubab ja piisav hemostaas on tagatud (kardioversiooni kohta vt lõik 4.2).
Bulgarian: Клинично значимо активно кървене.
Estonian: • Kliiniliselt oluline äge verejooks.
Bulgarian: Препоръчва се внимателното му приложение при заболявания с повишен риск от кръвоизлив.
Estonian: Ravimit on soovitatav ettevaatusega kasutada haigusseisundite korral, millega kaasneb suurenenud verejooksuoht.
Bulgarian: В сравнение с експозицията на апиксабан при пациенти с телесно тегло 65 до 85 kg, телесно тегло >120 kg се свързва с приблизително 30% по-ниска експозиция, а телесно тегло < 50 kg се свързва с около 30% по-висока експозиция.
Estonian: Võrreldes apiksabaani ekspositsiooniga 65...85 kg kaaluvatel isikutel, oli kehakaal > 120 kg seotud ligikaudu 30% madalama ekspositsiooniga ning kehakaal < 50 kg ligikaudu 30% kõrgema ekspositsiooniga.
Bulgarian: Апиксабан инхибира свободния и тромб-свързан фактор Ха и протромбиназната активност.
Estonian: Apiksabaan inhibeerib vaba ja hüübega seondunud faktorit Xa ja protrombinaasi aktiivsust.
Bulgarian: Когато апиксабан е приложен самостоятелно, средният полуживот на апиксабан намалява от 13,4 часа съответно на 5,3 часа и 4,9 часа при приложение на активен въглен 2 и 6 часа след апиксабан.
Estonian: Apiksabaani keskmine poolväärtusaeg vähenes apiksabaani eraldi manustamisel 13,4 tunnilt vastavalt 5,3 ja 4,9 tunnini, kui aktiivsütt manustati 2 ja 6 tundi pärast apiksabaani manustamist.
Bulgarian: Апиксабан има общ клирънс около 3,3 l/час и полуживот около 12 часа.
Estonian: Apiksabaani kogukliirens on ligikaudu 3,3 l/t ja poolväärtusaeg ligikaudu 12 tundi.
Bulgarian: Временно спиране
Estonian: Kasutamise ajutine katkestamine
Bulgarian: Около 25% от приложената доза апиксабан при хора се открива под формата на метаболити, като по-голямата част се елиминират с фекалиите.
Estonian: Inimesele manustatud apiksabaani annusest ligikaudu 25% eritub metaboliitidena, millest enamus eritub roojaga.
Bulgarian: Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане.
Estonian: • Allergilised reaktsioonid (ülitundlikkusreaktsioonid), mis võivad põhjustada näo, huulte, suu, keele ja/või kõri turset ning hingamisraskust.
Bulgarian: Ако има такава нужда и въз основа на основните фармакокинетичните характеристики на апиксабан, необходим е интервал от 20-30 часа (т.е. 2 х времето на полуживот) между последната доза апиксабан и отстраняването на катетъра и най-малко една доза трябва да бъде пропусната преди отстраняване на катетъра.
Estonian: Sellise vajaduse korral ning farmakokineetiliste andmete alusel peab apiksabaani viimase annuse ja kateetri eemaldamise vahele jääma vähemalt 20...30 tundi (st kahekordne ravimi poolväärtusaeg) ning enne kateetri eemaldamist peab vahele jätma vähemalt ühe annuse.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Bulgarian: Епидуралният или интратекален катетър трябва да се отстрани най-малко 5 часа преди прилагане на първата доза Eliquis.
Estonian: Püsiepiduraal- või intratekaalkateeter tuleb eemaldada vähemalt 5 tundi enne Eliquisi esimese annuse manustamist.
Bulgarian: Eliquis може да повиши риска от кървене.
Estonian: • Eliquis võib tõsta verejooksude riski.
Bulgarian: Терминът „мозъчен кръвоизлив" обхваща всички интракраниални или интраспинални кръвоизливи (т.е. хеморагичен инсулт или кръвоизлив в путамена, цереберален, интравентрикуларен или субдурален кръвоизлив).
Estonian: Termin „ajuverejooks" hõlmab kõiki intrakraniaalseid või intraspinaalseid verejookse (s.t hemorraagiline insult või putaameni, väikeaju, intraventrikulaarsed või subduraalsed verejooksud).
Bulgarian: Пациенти с антифосфолипиден синдром
Estonian: Antifosfolipiidsündroomiga patsiendid
Bulgarian: Непромененият апиксабан е основният свързан с лекарството компонент в човешката плазма без наличие на активни циркулиращи метаболити.
Estonian: Muutumatul kujul apiksabaan on põhiline ravimiga seotud komponent inimese plasmas, aktiivsed tsirkuleerivad metaboliidid puuduvad.
Bulgarian: Ниското телесно тегло (< 60 kg) може да е свързано с повишен риск от кървене (вж. точка 5.2).
Estonian: Kehakaal Väike kehakaal (< 60 kg) võib suurendada veritsusriski (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Фармакодинамичните ефекти на апиксабан са отражение на механизма на действие (инхибиране на фактор Ха).
Estonian: Apiksabaani farmakodünaamilised toimed peegeldavad tema toimemehhanismi (FXa inhibeerimine).
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на това лекарство.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Bulgarian: Инсултът може да бъде животозастрашаващ и изисква незабавна медицинска намеса.
Estonian: Insult võib olla eluohtlik ja nõuda otsekohest meditsiinilist sekkumist.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като това може да се дължи на по-ниска чувствителност на животинските видове в сравнение с хора, този резултат трябва да се интерпретирa с повишено внимание, когато се екстраполира при хора.
Estonian: Arvestades mittekliinilises uuringus kasutatud liikide väiksemat tundlikkust võrrelduna inimesega tuleb nende tulemuste ekstrapoleerimisse inimesele suhtuda ettevaatusega.
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Estonian: Närvisüsteemi häired Ajuverejooks
Bulgarian: Необходимо е да се вземе решение дали да се прекрати кърменето или да се прекрати/да не се започва лечение с апиксабан.
Estonian: Tuleb otsustada, kas katkestada rinnaga toitmine või katkestada/loobuda ravist apiksabaaniga.
Bulgarian: Вземете Eliquis, както е предписан, за следните състояния:
Estonian: Võtke Eliquisi järgmiste soovituste kohaselt:
Bulgarian: Наблюдава се увеличение на експозицията на апиксабан, което корелира с намаляването на бъбречната функция, измерена чрез креатининовия клирънс.
Estonian: Apiksabaani ekspositsiooni tõus oli korrelatsioonis neerufunktsiooni langusega, mida hinnati mõõdetud kreatiniini kliirensi järgi.
Bulgarian: Eliquis трябва да бъде спрян поне 24 часа преди елективна хирургия или инвазивни процедури с нисък риск от кървене.
Estonian: Eliquisi manustamine tuleb lõpetada vähemalt 24 tundi enne plaanilist operatsiooni või invasiivset protseduuri, millega kaasneb väike veritsusrisk.
Bulgarian: Лезия или състояние, които се оценяват като значим риск за масивно кървене.
Estonian: • Haiguskolle või seisund, mis võib olla raske veritsuse oluliseks riskifaktoriks.
Bulgarian: Ако Ви е трудно да преглъщате таблетката цяла, попитайте Вашия лекар за други начини за приемане на Eliquis.
Estonian: Kui teil on raske tabletti tervena alla neelata, pidage nõu arstiga Eliquisi muude manustamisviiside osas.
Bulgarian: Eliquis може да се приема със или без храна.
Estonian: Eliquisi võib võtta koos söögiga või ilma.
Bulgarian: Ефект на апиксабан върху други лекарствени продукти
Estonian: Apiksabaani toime teistele ravimitele
Bulgarian: Промените в антифактор Ха активността и INR са сравними между пациентите с леко до умерено чернодробно увреждане и здравите индивиди.
Estonian: Anti-faktor Xa aktiivsuse ja INR-i muutused olid võrreldavad kerge kuni mõõduka maksakahjustusega isikutel ja tervel isikutel.
Bulgarian: − за лечение на ДВТ и лечение на БЕ не трябва да се използва апиксабан, тъй като ефикасността му може да бъде компрометирана.
Estonian: - SVT ja KATE raviks ei tohi apiksabaani kasutada, sest efektiivsus ei pruugi olla tagatud.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на апиксабан при лечение на ДВТ, лечение на БЕ и профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ (VTEt) при пациенти с активно раково заболяване не са установени.
Estonian: Apiksabaani efektiivsus ja ohutus SVT ja KATE ravimisel ning korduva SVT ja KATE ennetamisel (VTEt) aktiivse vähkkasvajaga patsientidel ei ole tõestatud.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани 1:1 на апиксабан или хепарин и/или VKA за профилактика на сърдечносъдови събития.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamiseks suhtes 1 : 1 apiksabaani- või hepariini- ja/või VKA-rühma.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на апиксабан представлява около 27% от общия клирънс.
Estonian: Apiksabaani eritumine neerude kaudu moodustab ligikaudu 27% kogukliirensist.
Bulgarian: По тази причина не се очаква апиксабан да промени метаболитния клирънс на едновременно прилаганите лекарствени продукти, които се метаболизират чрез тези ензими.
Estonian: Seetõttu ei ole apiksabaani toimel oodata nende ensüümide vahendusel metaboliseeruvate samaaegselt manustatavate ravimite metaboolse kliirensi muutust.
Bulgarian: Честота на събитията Относителен риск
Estonian: Suhteline risk
Bulgarian: Антифактор Ха активността показва тясна директна линейна връзка с плазмените концентрации на апиксабан, като достига максимални стойности по време на пиковите плазмени концентрации на апиксабан.
Estonian: Anti-FXa aktiivsusel on otsene lineaarne seos apiksabaani plasmakontsentratsiooniga, saavutades maksimaalsed väärtused apiksabaani maksimaalse plasmakontsentratsiooni ajal.
Bulgarian: ADVANCE-3 (тазобедрена става)
Estonian: ADVANCE-3 (puus)
Bulgarian: Едновременното приложение на Eliquis с антитромботични средства увеличава риска от кървене (вж. точка 4.5).
Estonian: Eliquisi samaaegne kasutamine antitrombootiliste ravimitega suurendab veritsusriski (vt lõik 4.5).
Bulgarian: В клинично изпитване при високорискови пациенти след остър коронарен синдром, характеризиращ се с многобройни сърдечни и несърдечни съпътстващи заболявания, които са получавали ацетилсалицилова киселина или комбинация от ацетилсалицилова киселина и клопидогрел, е съобщено за значително увеличен риск от масивно кървене по ISTH (Международно дружество по тромбоза и хемостаза, International Society on Thrombosis and Haemostasis) при апиксабан (5,13% на година), сравнено с плацебо (2,04% на година).
Estonian: Kliinilises uuringus suure riskiga ägeda koronaarsündroomiga patsientidel, kellel esinesid mitmed südamega seotud ja mitteseotud kaasuvad haigused, kes said atsetüülsalitsüülhapet või atsetüülsalitsüülhappe ja klopidogreeli kombinatsiooni, teatati ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis) kriteeriumitele vastava raske verejooksu riski olulisest suurenemisest apiksabaani samaaegsel kasutamisel (5,13% aastas) võrreldes platseeboga (2,04% aastas).
Bulgarian: Липсват данни за употребата на апиксабан при бременни жени.
Estonian: Apiksabaani kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Bulgarian: V.J. Salomone Pharma Ltd. Tel : + 356 21 22 01 74
Estonian: Salomone Pharma Ltd. Tel : + 356 21 22 01 74
Bulgarian: При пациентите, които преди това не са лекувани с антикоагуланти, трябва да се обмисли изключване на тромб в ляво предсърдие с приложението на подход с образно изследване (напр. трансезофагеална ехокардиография (TEE) или компютърна томография (CT)) преди кардиоверзио в съответствие с установените медицински ръководства.
Estonian: Varem antikoagulantravi mitte saanud patsientide puhul tuleb kehtivate ravijuhiste kohaselt kaaluda enne kardioversiooni vasaku koja trombi välistamist piltuuringuga (nt transösofageaalne ehhokardiograafia (transesophogeal echocardiography, TEE) või kompuutertomograafia (KT) uuring).
Bulgarian: Не е известно дали апиксабан или негови метаболити се екскретират в кърмата при човек.
Estonian: Ei ole teada, kas apiksabaan või selle metaboliidid erituvad rinnapiima.
Bulgarian: Всички критерии за кървене включват и кървене от мястото на хирургичната интервенция.
Estonian: Kõik verejooksu kriteeriumid hõlmasid operatsioonikoha verejooksu.
Bulgarian: За пациентите, които не могат да преглъщат цели таблетки, таблетките Eliquis могат да се натрошат и разтворят във вода или 5% воден разтвор на декстроза (D5W), или ябълков сок, или да се смесят с ябълково пюре и веднага да се приложат перорално (вж. точка 5.2).
Estonian: Patsientidel, kes ei ole võimelised tablette tervena alla neelama, võib Eliquisi tabletid purustada ja suspendeerida vees või 5% glükoosi vesilahuses või õunamahlas või segada õunapüreega ja manustada kohe suu kaudu (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Eliquis в една или повече подгрупи на педиатричната популация при венозен и артериален емболизъм и тромбоза (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Eliquisiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta venoosse ja arteriaalse emboolia ning tromboosi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Bulgarian: Eliquis не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Eliquis ei mõjuta autojuhtimise ega masinatega töötamise võimet.