FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vankomicin Pfizer VANCOMYCIN 500MG VIAL
Romanian: Vankomicin Pfizer VANCOMICINĂ 500 mg FLACON
English: Cnp Pharma Gmbh Vankomicin Cnp VANCOMYCIN 500MG VIAL
Romanian: Cnp Pharma Gmbh Vancomicina CNP VANCOMICINĂ 500 mg FLACON
English: Vankomicin Actavis VANCOMYCIN 500MG VIAL
Romanian: Vankomicin Actavis VANCOMICINĂ 500 mg FLACON
English: Pfizer Europe Ma Eeig Vancomycin Pfizer VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Romanian: Pfizer Limited Vancomycin Pfizer VANCOMICINĂ 1000 mg FLACON
English: Vancomycin Teva VANCOMYCIN 1000 I.U.
Romanian: Teva Pharma B.V. Vancomycin Teva VANCOMICINĂ 1000 U.I. / mg
English: Vankomicin Pfizer VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Romanian: Vancomicina Pfizer VANCOMICINĂ 1000 mg FLACON
English: POWDER FOR INFUSION
Romanian: Vancomicină pulbere pentru INTRAVENOASĂ
English: Immediate Packaging Pack size
Romanian: Pack Mărimea ambalajului
English: The side effects seen in children are similar.
Romanian: Efectele secundare observate la copii sunt similare.
English: Adults and adolescents can use any form of the medicine.
Romanian: Adulţii şi adolescenţii pot folosi oricare dintre formele medicamentului.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Neoclarityn on 15 January 2001.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Neoclarityn, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 ianuarie 2001.
English: The dose in children depends on their age.
Romanian: La copii, doza depinde de vârsta lor.
English: The full EPAR for Neoclarityn can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Neoclarityn este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Neoclarityn.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Neoclarityn.
English: Other information about Neoclarityn
Romanian: Alte informaţii despre Neoclarityn
English: Neoclarityn has also been studied in 416 patients with urticaria.
Romanian: De asemenea, Neoclarityn a fost studiat pe 416 pacienţi cu urticarie.
English: In all studies, the effectiveness of Neoclarityn was compared with that of placebo (a dummy treatment).
Romanian: În toate studiile, eficacitatea Neoclarityn a fost comparată cu cea a unui placebo (un preparat inactiv).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Neoclarityn.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Neoclarityn.
English: Additional studies were presented to show that the syrup, oral solution and orodispersible tablets are treated by the body in the same way as the tablets, and to show that they can be used safely in children.
Romanian: Au fost prezentate studii suplimentare pentru a demonstra că siropul, soluţia orală şi comprimatele orodispersabile sunt prelucrate de organism în acelaşi fel ca şi comprimatele şi pentru a demonstra că pot fi utilizate în siguranţă la copii.
English: Neoclarityn is a medicine containing the active substance desloratadine.
Romanian: Neoclarityn este un medicament care conţine substanţa activă desloratadină.
English: For more information about treatment with Neoclarityn, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Neoclarityn, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
English: What benefit has Neoclarityn shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Neoclarityn pe parcursul studiilor?
English: For the full list of all side effects reported with Neoclarityn, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Neoclarityn, consultaţi prospectul.
English: In children less than two years of age, the most common side effects are diarrhoea (3.7%), fever (2.3%) and insomnia (difficulty sleeping; 2.3%).
Romanian: La copiii sub doi ani, cele mai frecvente efecte secundare sunt diareea (3,7%), febra (2,3%) şi insomnia (tulburări de somn; 2,3%).
English: What is the risk associated with Neoclarityn?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Neoclarityn?
English: In adults and adolescents, the most common side effects are fatigue (tiredness; 1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%).
Romanian: În cazul adulţilor şi adolescenţilor, cele mai frecvente efecte secundare sunt extenuarea (oboseală; 1,2%), uscăciunea gurii (0,8%) şi durerile de cap (0,6%).
English: In the two studies in urticaria, the decrease in symptom score after six weeks of treatment with Neoclarityn was 58 and 67%, compared with 40 and 33% in placebo-treated patients.
Romanian: În cadrul celor două studii pe pacienţii cu urticarie, scăderea scorului simptomatic după şase săptămâni de tratament cu Neoclarityn a fost de 58 şi 67%, comparativ cu 40 şi 33% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
English: Neoclarityn has been studied in a total of eight studies involving about 4,800 adult and adolescent patients with allergic rhinitis (including four studies in seasonal allergic rhinitis, and two studies in patients who also had asthma).
Romanian: Neoclarityn a fost evaluat în cadrul a opt studii, care au inclus aproximativ 4 800 de pacienţi adulţi şi adolescenţi cu rinită alergică (inclusiv patru studii privind rinita alergică sezonieră şi două studii pe pacienţi care aveau şi astm).
English: Neoclarityn must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to desloratadine, loratadine or any of the other ingredients.
Romanian: Utilizarea Neoclarityn este contraindicată la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la desloratadină, loratadină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
English: The active substance in Neoclarityn, desloratadine, is an antihistamine.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Neoclarityn, desloratadina, este o substanţă antihistaminică.
English: It is available as a 5 mg tablet, 2.5 mg and 5 mg orodispersible tablets (tablets that dissolve in the mouth), a 0.5 mg/ml syrup and a 0.5 mg/ml oral solution.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate de 5 mg, comprimate orodispersabile de 2,5 mg şi 5 mg (comprimate care se dizolvă în gură), sirop de 0,5 mg/ml şi soluţie orală de 0,5 mg/ml.
English: The CHMP decided that Neoclarityn's benefits are greater than its risks for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis or urticaria and recommended that it be given marketing authorisation.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Neoclarityn sunt mai mari decât riscurile asociate pentru ameliorarea simptomelor cauzate de rinita alergică sau de urticarie şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
English: In allergic rhinitis, looking at the results of all studies taken together, two weeks of treatment with 5 mg Neoclarityn led to an average decrease in symptom score of 25 to 32%, compared with a decrease of 12 to 26% in the patients receiving placebo.
Romanian: În cazul rinitei alergice, analizând rezultatele tuturor studiilor la un loc, două săptămâni de tratament cu 5 mg de Neoclarityn au dus la o scădere medie a scorului simptomatic de 25 până la 32%, faţă de o scădere de 12 până la 26% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
English: It works by blocking the receptors to which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally attaches itself.
Romanian: Acesta acţionează prin blocarea receptorilor de care se ataşează în mod normal histamina, o substanţă din organism care provoacă simptome alergice.
English: Why has Neoclarityn been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Neoclarityn?
English: What is Neoclarityn?
Romanian: Ce este Neoclarityn?
English: The effectiveness was measured by looking at the change in the symptoms (itching, number and size of hives, interference with sleep and daytime function) before and after six weeks of treatment.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată prin analizarea modificării simptomelor (mâncărime, numărul şi mărimea papulelor urticariene, afectarea somnului şi a activităţii cotidiene) înainte de tratament şi după şase săptămâni de tratament.
English: The effectiveness of Neoclarityn was measured by looking at the change in the symptoms (nasal discharge, itching, sneezing and congestion) before and after two or four weeks of treatment.
Romanian: Eficacitatea Neoclarityn a fost măsurată prin analizarea modificării simptomelor (secreţie nazală, mâncărime, strănut şi congestie) înainte de tratament şi după două sau patru săptămâni de tratament.
English: Neoclarityn is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Romanian: Neoclarityn se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamaţia căilor nazale provocată de o alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la acarieni) sau de urticarie (o afecţiune a pielii cauzată de o alergie, având simptome precum mâncărime şi papule urticariene).
English: For children from one to five years of age, the dose is 1.25 mg once a day, taken as 2.5 ml syrup or oral solution.
Romanian: Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între un an şi cinci ani, doza recomandată este de 1,25 mg o dată pe zi, luată sub formă de 2,5 ml de sirop sau soluţie orală.
English: For children from six to 11 years of age, the dose is 2.5 mg once a day, taken either as 5 ml of the syrup or oral solution, or as one 2.5 mg orodispersible tablet.
Romanian: Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între şase şi 11 ani, doza este de 2,5 mg o dată pe zi, luată fie sub formă de 5 ml de sirop sau soluţie orală, fie sub formă de comprimat orodispersabil, unic, de 2,5 mg.
English: How has Neoclarityn been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Neoclarityn?
English: What is Neoclarityn used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Neoclarityn?
English: How is Neoclarityn used?
Romanian: Cum se utilizează Neoclarityn?
English: How does Neoclarityn work?
Romanian: Cum acţionează Neoclarityn?
English: Some of these events have been reported more than 1-year after initiation of treatment.
Romanian: Unele dintre aceste evenimente au fost raportate la mai mult de 1 an după inițierea tratamentului.
English: Only single cases of reported cases had not recovered at the time they were reported.
Romanian: Dintre cazurile raportate, numai cazurile unice nu se recuperaseră la momentul la care au fost raportate.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informații detaliate privind acest produs sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
English: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Croatia
Romanian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Republica Croația
English: Half of the reported ICD cases were assessed as serious.
Romanian: Jumătate din cazurile de TCI raportate au fost evaluate ca fiind grave.
English: There was a significant and beneficial effect in quality of life (as assessed by PD-QUALIF scale).
Romanian: S-a observat un efect benefic și semnificativ în ceea ce privește calitatea vieții (așa cum s-a evaluat conform scalei PD-QUALIF).
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
English: Contact you doctor right away if you notice any of the following symptoms.
Romanian: Contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă observați vreunul dintre următoarele simptome.
English: Depression, Hallucinations*
Romanian: Depresie, Halucinații*
English: Its terminal half-life is 0.6-2 hours.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică terminal este de 0,6-2 ore.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, bottle or blister after EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, flacon sau blister, după EXP.
English: The effect was evident, although its magnitude was modest in this patient population with mild disease.
Romanian: Efectul a fost evident, totuși amplitudinea acestuia a fost modestă la populația de pacienți cu boală ușoară.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I)_ PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
English: Smoking could decrease the amount of Rasagiline ratiopharm in the blood.
Romanian: Fumatul ar putea determina scăderea cantității de Rasagilină ratiopharm din sânge.
English: Less than 1% of rasagiline is excreted as unchanged product in urine.
Romanian: Mai puțin de 1% din rasagilină se excretă prin urină ca produs nemodificat.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are smoking or intend to stop smoking.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă fumați sau intenționați să vă lăsați de fumat.
English: Parkinson's disease is associated with symptoms of hallucinations and confusion.
Romanian: Boala Parkinson este asociată cu simptome de halucinație și confuzie.
English: Hallucinations*, Abnormal dreams
Romanian: Halucinații*, Vise anormale
English: These adverse reactions were not associated with an elevated rate of drug discontinuation.
Romanian: Aceste reacții adverse nu au fost asociate cu o creștere a ratei de întrerupere a tratamentului.
English: Decreasing the dose of levodopa may ameliorate this adverse reaction.
Romanian: Scăderea dozei de levodopa poate ameliora această reacție adversă.
English: - If you see or hear things which are not there (hallucinations).
Romanian: - Dacă vedeți sau auziți lucruri care nu sunt reale (halucinații).
English: Take the next dose normally, when it is time to take it.
Romanian: Luați următoarea doză normal, la ora stabilită.
English: Additional cases of malignant melanoma were reported during post-marketing period.
Romanian: Au fost raportate cazuri suplimentare de melanom malign în perioada de după punerea pe piață.
English: Adverse reactions were mild or moderate and not related to rasagiline treatment.
Romanian: Reacțiile adverse au fost ușoare sau moderate și nu au fost legate de administrarea de rasagilină.
English: Patients should be regularly monitored for the development of impulse control disorders.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați în mod regulat pentru depistarea tulburărilor de control al impulsurilor.
English: In case of overdose, patients should be monitored and the appropriate symptomatic and supportive therapy instituted.
Romanian: În caz de supradozaj, pacienții trebuie monitorizați și este necesară instituirea unui tratament corespunzător simptomatic și de susținere.
English: There was also a statistically significant improvement over placebo with the rasagiline 0.5 mg group, yet the magnitude of improvement was lower.
Romanian: A existat, de asemenea, o ameliorare semnificativă statistic față de placebo în grupul tratat cu rasagilină 0,5 mg, dar amplitudinea ameliorării a fost mai mică.
English: It can be used together with or without Levodopa (another medicine that is used to treat Parkinson's disease).
Romanian: Poate fi utilizat cu sau fără levodopa (un alt medicament folosit pentru tratarea bolii Parkinson).
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of rasagiline during pregnancy.
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea rasagilinei în timpul sarcinii.
English: The robustness of the results for the primary efficacy endpoint, was confirmed in a battery of additional statistical models and was demonstrated in three cohorts (ITT, per protocol and completers).
Romanian: Consistența rezultatelor privind obiectivul final principal de eficacitate a fost confirmată printr-o baterie suplimentară de modele statistice și a fost demonstrată pe trei cohorte (ITT, per protocol și persoane care au finalizat studiul).
English: - Involuntary movements (dyskinesia) - Headache
Romanian: - Mișcări involuntare (diskinezie) - Dureri de cap
English: In a single-dose study healthy volunteers received 20 mg/day and in a ten-day study healthy volunteers received 10 mg/day.
Romanian: Într-un studiu cu doză unică, voluntarii sănătoși au fost tratați cu 20 mg pe zi și într-un studiu cu durata de zece zile voluntarii sănătoși au fost tratați cu 10 mg pe zi.
English: Rasagiline is rapidly absorbed, reaching peak plasma concentration (Cmax) in approximately 0.5 hours.
Romanian: Rasagilina este absorbită rapid, concentrația plasmatică maximă (Cmax ) atingându-se în aproximativ 0,5 ore.
English: Because AUC is not substantially affected, rasagiline can be administered with or without food.
Romanian: Deoarece ASC nu este substanțial afectată, rasagilina poate fi administrată cu sau fără alimente.
English: This might be enhanced if you take other medicines to treat the symptoms of your Parkinson's disease, or if you take medicines which can make you feel drowsy, or if you drink alcohol while taking Rasagiline ratiopharm.
Romanian: Acest lucru poate fi amplificat dacă luați alte medicamente pentru a trata simptomele bolii Parkinson sau dacă luați medicamente care vă pot face să vă simțiți moleșit sau în cazul în care consumați alcool în timp ce luați Rasagilină ratiopharm.
English: Decreased weight
Romanian: Scădere în greutate
English: Rasagiline did not present genotoxic potential in vivo and in several in vitro systems using bacteria or hepatocytes.
Romanian: Rasagilina nu a prezentat potențial genotoxic in vivo și pe o serie de sisteme in vitro în care s-au folosit bacterii sau hepatocite.
English: Talk to your doctor before taking Rasagiline ratiopharm - If you have any liver problems - You should speak with your doctor about any suspicious skin changes.
Romanian: Înainte să utilizați Rasagilină ratiopharm, adresați-vă medicului dumneavoastră - Dacă aveți orice probleme hepatice - Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră despre orice suspiciune de modificări cutanate.
English: No change in dose is required for elderly patients (see section 5.2).
Romanian: Nu sunt necesare modificări ale dozei la pacienții vârstnici (vezi pct. 5.2).
English: No special precautions are required in patients with renal impairment.
Romanian: Nu sunt necesare precauții speciale la pacienții cu insuficiență renală.
English: What Rasagiline ratiopharm contains - The active substance is rasagiline.
Romanian: Ce conține Rasagilină ratiopharm - Substanța activă este rasagilina.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-Parkinson-Drugs, monoamine oxidase -B inhibitors, ATC code: N04BD02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antiparkinsoniene; inhibitori de monoaminooxidază-B, codul ATC: N04BD02 Mecanism de acțiune
English: Other medicines and Rasagiline ratiopharm Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Romanian: Rasagilină ratiopharm împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
English: What Rasagiline ratiopharm is and what it is used for
Romanian: Ce este Rasagilină ratiopharm și pentru ce se utilizează
English: Adverse reactions are listed below in Tables 1 and 2 by system organ class and frequency using the following conventions: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Romanian: Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos în Tabelele 1 și 2 în funcție de clasificarea pe aparate, sisteme și organe și de frecvență, utilizând următoarele convenții: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
English: You should avoid taking Rasagiline ratiopharm if you are pregnant, as the effects of Rasagiline ratiopharm on pregnancy and the unborn child are not known.
Romanian: Trebuie să evitați să luați Rasagilină ratiopharm dacă sunteți gravidă, deoarece nu se cunosc efectele Rasagilină ratiopharm asupra sarcinii și copilului nenăscut.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on the standard studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenicity, reproduction and development.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării.
English: Concomitant use of rasagiline with other medicinal products
Romanian: Administrarea concomitentă de rasagilină cu alte medicamente
English: Therefore, Rasagiline ratiopharm is not recommended for use under the age of 18.
Romanian: Prin urmare, Rasagilină ratiopharm nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.
English: The data collected suggests that Parkinson's disease, and not any medicinal products in particular, is associated with a higher risk of skin cancer (not exclusively melanoma).
Romanian: Datele adunate sugerează că boala Parkinson, și nu un anumit medicament în particular, este asociată cu un risc crescut de cancer tegumentar (nu în exclusivitate cu melanomul).
English: Take the Rasagiline ratiopharm carton/ blister or bottle with you to show the doctor or pharmacist.
Romanian: Luați cu dumneavoastră cutia/blisterul sau flaconul de Rasagilină ratiopharm pentru a-l arăta medicului sau farmacistului.
English: During the clinical development program, the occurrence of cases of melanoma prompted the consideration of a possible association with rasagiline.
Romanian: În cadrul studiilor clinice din perioada programului de dezvoltare a medicamentului, apariția unor cazuri de melanom a impus luarea în considerare a unei posibile asocieri a acestuia cu rasagilina.
English: ICDs can occur in patients treated with dopamine agonists and/or dopaminergic treatments.
Romanian: TCI pot să apară la pacienții tratați cu agoniști dopaminergici și/sau tratamente dopaminergice.
English: Rasagiline selectively inhibits MAO-B and is not associated with increased tyramine sensitivity at the indicated dose (1 mg/day).
Romanian: Rasagilina inhibă selectiv MAO-B și nu este asociată cu creșterea sensibilității la tiramină la doza indicată (1 mg/zi).
English: Tell your doctor if you or your family/carer notices that you are developing unusual behaviours where you cannot resist the impulse, urges or cravings to carry out certain harmful or detrimental activities to yourself or others.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați sau familia dumneavoastră/persoanele care vă asigură îngrijirea observă faptul că dezvoltați comportamente neobișnuite în care nu puteți rezista impulsului, nevoii sau dorinței arzătoare de a face anumite activități periculoase sau în detrimentul dumneavoastră sau al celorlalți.