FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: * ITT = intention to treat (všichni zařazení pacienti) **Pacienti přežívající ve stadiu remise v době posledního následného sledování byli v tomto časovém bodě roztříděni pro účely analýzy.
Croatian: ** podaci o bolesnicima koji su u vrijeme posljednje procjene bili živi i u remisiji u analizi su cenzurirani
Czech: Účinky na játra byly pozorovány u potkanů po chronickém podávání klofarabinu.
Croatian: Nakon dugotrajne primjene klofarabina u štakora su primijećeni učinci na jetru.
Czech: - pocit necitlivosti nebo slabosti v končetinách, pocit necitlivosti kůže, ospalost, závrať, třes, - sluchové problémy, - hromadění vody v krajině srdeční, rychlý puls, - nízký krevní tlak, boule v důsledku špatné tvorby modřin, - prosakování z drobných cévek, zrychlený dech, krvácení z nosu, dechové potíže, dušnost, kašel, - zvracení krve, bolest břicha, bolest hýždí, - krvácení do hlavy, žaludku, střev či plic, z úst či z dásní, vředy v ústech, zánět sliznice dutiny ústní, - zežloutnutí kůže a očí (zvané též žloutenka) nebo jiné poruchy jater, - modřiny, vypadávání vlasů, změna zabarvení kůže, zvýšené pocení, suchá kůže nebo jiné kožní problémy, - bolest hrudní stěny nebo kostí, šíje či zad, bolest končetin, svalů nebo kloubů, - krev v moči, - orgánové selhání, bolest, zvýšené svalové napětí, zadržování vody a otoky v některých místech těla, včetně rukou a nohou, změny duševního stavu, pocit horka, chladu nebo abnormální pocity, - klofarabin může ovlivňovat hladiny některých látek v krvi.
Croatian: - bol u stjenci prsnog koša ili kostima, bol u vratu ili leđima, bol u udovima, mišićima ili zglobovima; - krv u mokraći; - zatajenje organa, bol, pojačana napetost u mišićima, zadržavanje vode i oticanje određenih dijelova tijela, uključujući ruke i noge, promjene duševnog stanja, osjećaj vrućine, hladnoće ili neuobičajeno osjećanje; - klofarabin može utjecati na razine određenih tvari u krvi.
Czech: Výskyt celkové remise (OR)
Croatian: Stopa ukupne remisije (UR)
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo s náhradou funkce ledvin nebyl stanoven bezpečnostní profil klofarabinu (viz bod 4.3).
Croatian: Sigurnosni profil klofarabina nije utvrđen u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije niti u bolesnika koji primaju bubrežno nadomjesno liječenje (vidjeti dio 4.3).
Czech: Podávání klofarabinu je třeba neprodleně přerušit, pokud dojde k významnému zvýšení hodnot kreatininu, jaterních enzymů a/nebo bilirubinu.
Croatian: Ako dođe do značajnih povećanja vrijednosti kreatinina, jetrenih enzima i/ili bilirubina, liječenje klofarabinom mora se odmah prekinuti.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava
Czech: Časté: syndrom nádorového rozpadu*
Croatian: često: sindrom lize tumora*
Czech: Farmakokinetika u pacientů s relabující či refrakterní ALL nebo AML ve věku od 2 do 19 let po podání několika dávek klofarabinu cestou intravenózní infuze
Croatian: Farmakokinetika u bolesnika u dobi između 2 i 19 godina s relapsnom ili refraktornom ALL
Czech: Průměrný věk léčených pacientů byl 12 let.
Croatian: Prosječna dob liječenih bolesnika bila je 12 godina.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2015.
Croatian: Ovaj sažetak posljednji je put ažuriran u 12.2015.
Czech: Doporučená dávka činí 52 mg na metr čtvereční povrchu těla (vypočteného na základě tělesné výšky a hmotnosti pacienta).
Croatian: Preporučena doza iznosi 52 mg po kvadratnom metru tjelesne površine (izračunato temeljem visine i tjelesne težine bolesnika).
Czech: Léčbu je třeba vždy po dvou až šesti týdnech opakovat.
Croatian: Liječenje treba ponoviti svakih dva do šest tjedana.
Czech: V hlavní studii bylo remise dosaženo u 20 % pacientů (12 z 61).
Croatian: U glavnom je ispitivanju zabilježena remisija kod 20 % bolesnika (12 od 61).
Czech: Evoltra clofarabinum
Croatian: Evoltra klofarabin
Czech: Přípravek Evoltra byl registrován „za výjimečných okolností".
Croatian: Lijek Evoltra odobren je u „iznimnim okolnostima".
Czech: Podává se infuzí trvající dvě hodiny každý den po dobu pěti dní.
Croatian: Daje se pet dana u obliku infuzije koja traje 2 sata svaki dan.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Evoltra (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) byly febrilní neutropenie (nízký počet bílých krvinek provázený horečkou), úzkost, bolest hlavy, návaly (zrudnutí v obličeji), zvracení, průjem, nauzea (pocit nevolnosti), syndrom palmoplantární erytrodysestezie (vyrážka na dlaních a chodidlech nebo jejich znecitlivění), pruritus (svědění), pyrexie (horečka), zánět sliznic (např. sliznice dutiny ústní) a únava.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Evoltra (uočene u više od 1 na 10 bolesnika) bile su neutropenijska vrućica (niska razina bijelih krvnih stanica s vrućicom), anksioznost, glavobolja, navala crvenila (crveni obrazi), povraćanje, proljev, mučnina (osjećaj slabosti), sindrom palmarno-plantarne eritrodizestezije (osip i utrnulost dlanova i stopala), pruritus (svrbež), pireksija (vrućica), upala sluznice (upala vlažnih površina tijela, kao što je upala sluznice usne šupljine) te umor (malaksalost).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Evoltra platné v celé Evropské unii dne 29. května 2006.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Evoltra na snazi u Europskoj uniji od 29. svibnja 2006.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž došlo k „remisi" (vymizení leukemie z kostní dřeně a k úplnému nebo částečnému navrácení počtu krvinek k běžným hodnotám).
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti bio je broj bolesnika kod kojih je zabilježena remisija (povlačenje leukemije iz koštane srži i potpun ili djelomičan povrat broja krvnih stanica na uobičajene razine).
Czech: Celkově pacienti zařazení do studie přežívali v průměru po dobu 66 týdnů.
Croatian: Sveukupno su bolesnici u ispitivanju u prosjeku preživjeli 66 tjedana.
Czech: Jelikož počet pacientů s akutní lymfoblastickou leukemií je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Evoltra byl dne 5. února 2002 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Croatian: Budući da je broj bolesnika s ALL-om nizak, bolest se smatra „rijetkom" te se Evoltra označava kao lijek za liječenje rijetkih bolesti od 5. veljače 2002.
Czech: Přípravek Evoltra nesmí být podáván pacientům se závažným onemocněním ledvin nebo jater.
Croatian: Lijek Evoltra ne smije se dati bolesnicima s teškim bolestima bubrega ili jetre.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Evoltra?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Evoltra?
Czech: většiny pacientů, kteří na léčbu reagují, dochází k projevu této reakce po jednom až dvou léčebných cyklech.
Croatian: Kod većine bolesnika koji pozitivno reagiraju na liječenje do reakcije dolazi nakon jednog ili dva ciklusa liječenja.
Czech: Další informace o přípravku Evoltra
Croatian: Ostale informacije o lijeku Evoltra
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Evoltra naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Evoltra pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Evoltra vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare Disease Designations.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Evoltra dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare Disease Designations.
Czech: Všichni pacienti předtím podstoupili alespoň dva jiné druhy léčby, ale pro žádnou jinou léčbu nebyli způsobilí.
Croatian: Svi su bolesnici prije toga primili barem dva druga oblika liječenja, no nisu ispunjavali uvjete ni za jedan drugi oblik liječenja.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Evoltra zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Evoltra nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Evoltra je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Evoltra nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Patří do skupiny protinádorových léčivých přípravků nazývaných „antimetabolity".
Croatian: Ubraja se u grupu lijekova protiv raka naziva „antimetaboliti".
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Evoltra?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Evoltra?
Czech: Tím buňkám brání ve vytváření nové DNA a RNA a zpomaluje růst nádorových buněk.
Croatian: Time se stanice sprečava u izgradnji novoga DNK i RNK te se usporava rast tumorskih stanica.
Czech: Přípravek Evoltra se používá k léčbě dětí a dospělých mladších 21 let, kteří trpí akutní lymfoblastickou leukemií, což je rakovina lymfocytů (typu bílých krvinek).
Croatian: Evoltra se koristi za liječenje djece i odraslih u dobi do 21 godine koji imaju akutnu limfoblastičnu leukemiju (ALL), odnosno rak limfocita (vrste bijelih krvnih stanica).
Czech: Co je Evoltra?
Croatian: Što je Evoltra?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Evoltra.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Evoltra.
Czech: To znamená, že klofarabin v lidském těle zaujímá místo adeninu a brání působení enzymů účastnících se tvorby genetického materiálu označovaného jako „DNA polymeráza" a „RNA reduktáza".
Croatian: To znači da klofarabin u tijelu preuzima mjesto adenina i ometa enzime koji sudjeluju u izgradnji genetskog materijala, odnosno DNK polimerazu i RNK reduktazu.
Czech: Po absolvování léčby přípravkem Evoltra bylo 10 pacientů schopno podstoupit transplantaci kmenových buněk.
Croatian: Nakon liječenja lijekom Evoltra deset bolesnika bilo je sposobno za transplantaciju matičnih stanica.
Czech: To je složitá procedura, při které pacient obdrží kmenové buňky od vhodného dárce s cílem podpořit obnovení kostní dřeně.
Croatian: Transplantacija je složen postupak u kojem bolesnik prima matične stanice od odgovarajućeg darivatelja kako bi došlo do obnove koštane srži.
Czech: Klofarabin je „analog" adeninu, který je součástí základního genetického materiálu buněk (DNA a RNA).
Croatian: Klofarabin je analogan adeninu koji je dio osnovnog genetskog materijala stanica (DNK i RNK).
Czech: Před léčbou, v jejím průběhu a po jejím ukončení je třeba přerušit kojení.
Croatian: Dojenje treba prekinuti prije, za vrijeme i nakon liječenja lijekom Evoltra.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Evoltra byl vypracován plán řízení rizik.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Evoltra.
Czech: Studie nesrovnávala přípravek Evoltra s žádnou jinou léčbou.
Croatian: Tijekom ispitivanja lijek Evoltra nije uspoređen ni s jednim drugim oblikom liječenja.
Czech: Kmenové buňky jsou buňky, ze kterých se mohou vyvinout různé typy buněk.
Croatian: Matične stanice su stanice koje se mogu razviti u različite vrste stanica.
Czech: Pacienti s akutní lymfoblastickou leukemií, kteří nereagovali na alespoň dva léčebné postupy nebo u kterých se onemocnění znovu objevilo po absolvování alespoň dvou druhů léčby, mají velmi malou šanci na přežití.
Croatian: Bolesnici koji imaju ALL i koji nisu pozitivno reagirali na liječenje ili u kojih je došlo do relapsa nakon barem dva oblika liječenja imaju jako malu šansu za preživljavanje.
Czech: Léčba přípravkem Evoltra by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou pacientů s akutní leukemií, a probíhat pod jeho dohledem.
Croatian: Liječenje lijekom Evoltra mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s akutnim leukemijama.
Czech: Evoltra je protinádorový léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klofarabin.
Croatian: Evoltra je lijek protiv raka koji sadrži djelatnu tvar klofarabin.
Czech: Používá se v případě, že onemocnění nereagovalo nebo se vrátilo po absolvování nejméně dvou různých typů léčby, a rovněž v případech, kdy nelze předpokládat, že by jiná léčba byla úspěšná.
Croatian: Koristi se kada se bolest nije počela povlačiti ili se vratila (došlo je do relapsa) nakon barem dva druga oblika liječenja i kada se ne očekuje djelovanje niti jednog drugog oblika liječenja.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Evoltra.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Evoltra.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Evoltra převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: Odbor je odlučio da koristi od lijeka Evoltra nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Czech: Je k dispozici ve formě koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Croatian: Dostupan je kao koncentrat od kojega se pravi otopina za infuziju (drip) u venu.
Czech: Léčivá látka v přípravku Evoltra, klofarabin, je cytotoxikum (lék, který zabíjí dělící se buňky, například nádorové buňky).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Evoltra, klofarabin, je citotoksik (lijek koji ubija stanice koje se dijele, kao što su stanice raka).
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že léčba přípravkem Evoltra může představovat způsob dosažení remise a může usnadnit transplantaci kmenových buněk.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je lijekom Evoltra moguće postići remisiju i olakšati transplantaciju matičnih stanica.
Czech: Přípravek Evoltra byl zkoumán v jedné studii, do které bylo zařazeno 61 pacientů s akutní lymfoblastickou leukemií mladších 21 let.
Croatian: Lijek Evoltra ispitan je u jednom ispitivanju na 61 bolesniku mlađem od 21 godine koji je imao ALL.
Czech: Znamená to, že vzhledem ke vzácné povaze tohoto onemocnění nebylo možné o přípravku Evoltra získat úplné informace.
Croatian: Tome je razlog nemogućnost dobivanja potpunih informacija o lijeku Evoltra zbog rijetkosti bolesti.
Czech: Jaký přínos přípravku Evoltra byl prokázán v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Evoltra utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept.
Czech: Výrobce přípravku Evoltra zřídí registr za účelem monitorování nežádoucích účinků tohoto léčivého přípravku.
Croatian: Tvrtka koja proizvodi lijek Evoltra uspostavit će registar za praćenje nuspojava lijeka.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Evoltra je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Evoltra potražite u uputi o lijeku.
Czech: Jak byl přípravek Evoltra zkoumán?
Croatian: Kako je Evoltra ispitivana?
Czech: K čemu se přípravek Evoltra používá?
Croatian: Za što se Evoltra koristi?
Czech: Jak přípravek Evoltra působí?
Croatian: Kako djeluje Evoltra?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Evoltra schválen?
Croatian: Zašto je Evoltra odobrena?
Czech: Jaké informace o přípravku Evoltra nebyly dosud předloženy?
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Evoltra?
Czech: Jak se přípravek Evoltra používá?
Croatian: Kako se Evoltra koristi?
Czech: Lahvička (HDPE) 90 (3 x 30) tablet (vícečetné balení)
Croatian: Veličina pakiranja boca (HDPE) 30 tableta boca (HDPE) 90 (3 x 30) tableta (višestruko pakiranje)
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Czech: Je třeba opatrnosti.
Croatian: Potreban je oprez.
Czech: Datum první registrace: 13. července 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13.srpnja 2015.
Czech: Současné dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale nemůže být vydáno žádné doporučení týkající se dávkování.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, ali nije moguće dati preporuku o doziranju.
Czech: Co je EVOTAZ a k čemu se používá 2.
Croatian: Što je EVOTAZ i za što se koristi 2.
Czech: Mechanizmus interakce není známý.
Croatian: Mehanizam interakcije nije poznat.
Czech: Bezpečnostní profil v těchto studiích byl celkově srovnatelný s tím, který byl pozorován u dospělých.
Croatian: Sigurnosni profil u ovim ispitivanjima općenito je bio usporediv s onim u odraslih.
Czech: *Nedostatek farmakokinetických interakcí v rozmezí 70-143%
Croatian: *Nedostatak veze farmakokinetičke interakcije 70-143%
Czech: Doporučuje se sledování INR (International Normalized Ratio).
Croatian: Preporučuje se nadzirati INR (internacionalni normalizirani omjer).
Czech: ATC kód: J05AR15
Croatian: ATK oznaka: J05AR15
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u.
Czech: Další dávku nezdvojnásobujte.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu.
Czech: Některé pacienty bylo nutno hospitalizovat kvůli další léčbě a někteří pacienti měli komplikace.
Croatian: Nekim je bolesnicima bila potrebna hospitalizacija radi daljnjeg liječenja, a neki su imali komplikacije.
Czech: Blokátory kalciového kanálu
Croatian: Blokatori kalcijevih kanala
Czech: Neníli uvedeno jinak, studie uvedené v Tabulce 1 byly prováděny na zdravých jedincích.
Croatian: Ako nije drugačije naznačeno, ispitivanja prikazana u Tablici 1 provedena su u zdravih ispitanika.
Czech: Může být zváženo snížení dávky buprenorfinu.
Croatian: Može se razmotriti smanjenje doze buprenorfina.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Croatian: Obično su takve reakcije opažene tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon uvođenja CART-a.
Czech: Účinky nejsou známy
Croatian: Učinci su nepoznati
Czech: Antagonisté CCR5
Croatian: Antagonisti CCR5
Czech: Nejprve má být předepsána nejnižší dávka digoxinu.
Croatian: Na početku treba propisati najnižu dozu digoksina.
Czech: EU/1/15/1025/001 30 potahovaných tablet EU/1/15/1025/002 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet
Croatian: EU/1/15/1025/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/15/1025/002 90 (3 boce s 30) filmom obloženih tableta
Czech: Antagonisté endotelinových receptorů
Croatian: Antagonisti endotelinskih receptora
Czech: Co je EVOTAZ a k čemu se používá
Croatian: Što je EVOTAZ i za što se koristi
Czech: Váš lékař vám vysvětlí případný přínos a rizika léčby přípravkem EVOTAZ pro vás a pro vaše dítě.
Croatian: Vaš će liječnik razgovarati s Vama o mogućim koristima i rizicima primjene lijeka EVOTAZ za Vas i Vaše dijete.
Czech: Systémový lidokain
Croatian: Sistemski lidokain
Czech: EVOTAZ může mít vliv na to, jak dobře vám pracují ledviny.
Croatian: EVOTAZ može utjecati na to kako dobro rade vaši bubrezi.
Czech: Stále se u vás mohou rozvíjet infekce nebo jiná onemocnění spojená s infekcí HIV.
Croatian: I dalje se mogu razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
Czech: Pediatrická populace Interakce byly studovány pouze u dospělých.
Croatian: Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Czech: Má být zváženo podávání jiných antibiotik.
Croatian: Treba razmotriti primjenu nekog drugog antibiotika.
Czech: Nepodávejte tento lék dětem a dospívajícím mladším 18 let.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije davati djeci ni adolescentima mlađima od 18 godina.
Czech: Amiodaron Dronedaron Chinidin
Croatian: Amiodaron Dronedaron Kinidin
Czech: Má být zváženo počáteční snížení dávky diltiazemu o 50% a doporučuje se sledování elektrokardiogramu.
Croatian: Treba razmotriti početno smanjenje doze diltiazema za 50%, a preporučuje se i elektrokardiografsko praćenje.
Czech: Doporučuje se zvážit jinou (nehormonální) spolehlivou metodu antikoncepce.
Croatian: Preporučuje se neka druga pouzdana (nehormonska) metoda kontracepcije.
Czech: EVOTAZ nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo ovládat stroje.
Croatian: EVOTAZ ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Medián terminálního poločasu kobicistatu v plazmě po podání kobicistatu je přibližně 3-4 hodiny.
Croatian: Medijan terminalnog poluvijeka kobicistata u plazmi nakon primjene kobicistata iznosi približno 3-4 sata.
Czech: Tableta se polyká celá; tablety nedrťte ani nežvýkejte.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu; nemojte lomiti ili žvakati tablete.
Czech: Doporučuje se sledování elektrokardiogramu.
Croatian: Preporučuje se elektrokardiografsko praćenje.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Czech: Inhibitory PDE5
Croatian: Inhibitori PDE5
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku EVOTAZ u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka EVOTAZ u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Czech: Co EVOTAZ obsahuje
Croatian: Što EVOTAZ sadrži
Czech: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Itálie
Croatian: FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Italija
Czech: Patří do skupiny léků nazývaných inhibitory proteáz.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori proteaze.
Czech: Terapie má být zahájena lékařem se zkušenostmi s léčbou HIV infekce.
Croatian: Terapiju treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Czech: Pokud je souběžné užívání nutné, denní dávka ketokonazolu nebo itrakonazolu nemá překročit 200 mg.
Croatian: Ako je istodobna primjena neophodna, dnevna doza ketokonazola ili itrakonazola ne smije biti veća od 200 mg.
Czech: Kobicistat nemá antivirovou aktivitu.
Croatian: Kobicistat nema antivirusnu aktivnost.
Czech: ANTAGONISTÉ ALFA 1-ADRENORECEPTORU Alfuzosin
Croatian: ANTAGONIST ALFA-1 ADRENORECEPTORA Alfuzosin
Czech: Má se zvážit úprava dávky midazolamu, zejména pokud se podává více než jednorázová dávka midazolamu.
Croatian: Treba razmotriti prilagodbu doze midazolama, osobito ako se primjenjuje više od jedne doze midazolama.
Czech: Dělá to zpomalením rozpadu atazanaviru, který zůstává v těle déle.
Croatian: To čini tako što usporava razgradnju atazanavira, zbog čega se on dulje zadržava u tijelu.
Czech: Stevens-Johnsonův syndroma,b, vezikobulózní vyrážka, ekzém, vazodilatace
Croatian: Stevens-Johnsonov sindroma,b, vezikulobulozni osip, ekcem, vazodilatacija
Czech: Údaje z tohoto období chybí, ale jedinec nadále na studijní léčbě a Období 48. týdne je mezi 309. a 378. dnem (včetně)
Croatian: Nedostaju podaci u tom vremenskom okviru, ali ispitanik je primao ispitivani lijek a Okvir 48. tjedna obuhvaća razdoblje između 309. i 378. dana (uključujući i te dane)
Czech: Metabolity se poté vylučují do žluče jako volné nebo glukuronidované metabolity.
Croatian: Metaboliti se potom izlučuju u žuč u obliku slobodnih ili glukuroniziranih metabolita.
Czech: Atorvastatin 10 mg jednorázová dávka
Croatian: Atorvastatin 10 mg u jednokratnoj dozi
Czech: Je nutné pamatovat na to, že dávka 150 mg dvakrát týdně nemusí zabezpečit optimální expozici rifabutinu, a může tak vést k riziku rezistence na rifampicin a k selhání léčby.
Croatian: Treba imati na umu da primjena doze od 150 mg dvaput tjedno možda neće osigurati optimalnu izloženost rifabutinu, što bi moglo dovesti do rizika od razvoja rezistencije na rifampicin i neuspješnog liječenja.