FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Veterinary medicinal products containing all the correct prudent use warnings in section 4 of the SPC (Special precautions for use), exactly as the CVMP recommendation and veterinary medicinal products containing all the prudent use warnings in section 4 of the SPC, which is however not exactly the text recommended by the CVMP, but conveys the same key messages; Group 2.
German: Tierarzneimittel, die alle korrekten Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in Abschnitt 4 (Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung) der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels genau entsprechend der CVMP-Empfehlung enthalten, und Tierarzneimittel, die alle Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in Abschnitt 4 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels enthalten, welche jedoch nicht genau dem vom CVMP empfohlenen Text entsprechen, aber inhaltlich im Wesentlichen dasselbe aussagen.
English: 50 mg/ml enrofloxacin 500 000 IU/ml colistin sulphate
German: 50 mg/ml Enrofloxacin 500 000 IE/ml Colistinsulfat
English: • precautionary phrases related to the use of (fluoro)quinolones intended for food-producing species have been included in Summary of the Product Characteristics for 163 products which however do not adequately reflect the CVMP recommendations;
German: • Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für 163 Tierarzneimittel enthält Vorsichtshinweise für die Anwendung von (Fluor)Chinolonen bei zur Lebensmittelerzeugung bestimmten Tierarten, die jedoch nicht ausreichend den CVMP-Empfehlungen entsprechen.
English: Authorisation Holders or competent national authorities and for which no assessment of the existing SPC warnings was therefore possible.
German: Tierarzneimittel, für die keine Informationen von den Antragstellern/Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen oder den zuständigen nationalen Behörden eingereicht wurden und für die deshalb keine Bewertung der bestehenden Warnhinweise in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels möglich war.
English: Hungary Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
German: Swifts Pharma Kft.
English: Danofloxacin mesilate per ml: danofloxacin mesylate 31,73 mg equivalent to danofloxacin 25 mg
German: Danofloxacinmesylat 31,73 mg entspricht Danofloxacin 25 mg
English: 1093 Budapest
German: 1093 Budapest HUNGARY
English: Enrofloxacin Oxytetracycline hydrochloride Iodoform25 mg/ml
German: Enrofloxacin Oxytetracyclinhydrochlorid Iodoform25 mg/ml
English: Poultry
German: Hühner
English: ICC-O-Flu 50% Flumequine
German: ICC-O-Flu 50% Flumequin
English: Premix for medicated feedingstuffs
German: ArzneimittelVormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
English: Intravenous
German: Intravenös
English: Flumix 50% super WO Flumequine
German: Flumix 50% super WO Flumequin
English: Oxolinic acid, sodium salt
German: Oxolinsäure, Natriumsalz
English: Enrocoli oral solution Enrofloxacin Colistin sulphate
German: Enrocoli oral solution Enrofloxacin Colistinsulfat
English: Hungary Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park
German: Schweden Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park
English: Marbocyl 10% Marbofloxacin per ml: marbofloxacin
German: Marbocyl 10% Marbofloxacin prp ml: Marbofloxacin
English: Strength Pharmaceutical form
German: ArzneimittelVormischung
English: Amendment to the summary of product characteristics and package leaflet
German: Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage
English: Cattle Goats Horses Sheep
German: Rinder Ziegen Pferde Schafe
English: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
German: 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
English: 1107 Budapest
German: 1107 Budapest HUNGARY
English: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIA
German: Bulgarien Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
English: Intrauterine tablet
German: Tablette zur intrauterinen Anwendung
English: Concentrate for oral solution
German: Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben
English: Danofloxacin mesilate
German: Danofloxacinmesilat
English: Birds
German: Vögel
English: Biofaktor Sp. z o.o.
German: Biofaktor Sp.
English: Flumix Poudre A 3 % Flumequine
German: Flumix Poudre A 3 % Flumequin
English: Dolgos u. 2.
German: Gruppe 2.
English: Oxolinic acid 0.05 g
German: Oxolinsäure 0,05 g
English: Enrofloxacin 10% WDT, Solution for injection
German: Enrofloxacin 10% WDT, Injektionslösung
English: Subcutaneous intravenous
German: Subkutan intravenös
English: 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
German: 10 rue Clement Ader ZA le Patis
English: Veterinary medicinal products that contain prudent use warnings in section 4 of the SPC but which do not adequately reflect the CVMP recommendations; Group 3.
German: Tierarzneimittel, die Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in Abschnitt 4 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels enthalten, welche jedoch nicht angemessen den CVMP-Empfehlungen entsprechen.
English: Vétoquinol B.V.
German: Niederlande Vétoquinol B.V.
English: Romania Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
German: Rumänien Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
English: Rabbits Poultry
German: Kaninchen Geflügel
English: Fish Pigs Calves Poultry
German: Fische Schweine Kälber Geflügel
English: Romania Laboratorios Karizoo, S.A. Polg.
German: Rumänien Laboratorios Karizoo, S.A. Polg.
English: Cattle (calves) Pigs
German: Rinder (Kälber) Schweine
English: Schippers Europe B.V. Bleijenhoek 17
German: Niederlande Schippers Europe B.V.
English: Flumiquil Poudre A 3 % Flumequine
German: Flumiquil Poudre A 3 % Flumequin
English: Colistin sulphate Oxolinic acid
German: Colistinsulfat Oxolinsäure
English: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
German: Griechenland VETHELLAS 31 Augoustou 51
English: Romania Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
German: Rumänien Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
English: Romania Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
German: Rumänien Vétoquinol Biowet Sp.
English: Flumesyva Liquid 20% Flumequine
German: Flumesyva Liquid 20% Flumequin
English: The Committee also noted that not all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones authorised in the EEA-EU have been included in the scope of the referral as either some products were not notified to the Agency by the competent national authorities or the information was not received on time to allow the inclusion of these products in the referral procedure.
German: der EU zugelassen sind, in das Befassungsverfahren einbezogen wurden, da einige Tierarzneimittel entweder von den zuständigen nationalen Behörden nicht der Agentur gemeldet wurden oder nicht in das Befassungsverfahren einbezogen werden konnten, weil die Informationen nicht rechtzeitig eingingen.
English: Enrofloxacin Colistin sulphate
German: Enrofloxacin Colistinsulfat
English: Cattle Buffalos Calves Foals Lambs Kids Pigs Piglets Rabbits Fowl
German: Rinder Büffel Kälber Fohlen Lämmer Ziegenkitze Schweine Ferkel Kaninchen Hühner
English: Romania S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
German: CRIDA PHARM S.R.L.
English: Flumexil 1.5% Flumequine
German: Flumexil 1.5% Flumequin
English: Cattle Pigs Poultry Rabbits
German: Rinder Schweine Geflügel Kaninchen
English: BAYTRIL 10% Sol. Orale
German: BAYTRIL 10% Sol.
English: BAYTRIL 2,5% Sol. Orale
German: BAYTRIL 2,5% Sol.
English: Belgium Pfizer Animal Health Benelux Division
German: Pfizer Animal Health Benelux Division Pleinlaan 17
English: Romania Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen
German: Rumänien Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen
English: Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
German: Vétoquinol Biowet Sp.
English: Solution for injection Cattle (calves) Pigs
German: Lösung zum Eingeben Rinder (Kälber) Schweine
English: Subcutaneous or intraveneous or intramuscular
German: Subkutan oder intravenös oder intramuskulär
English: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
German: Niederlande Eurovet Animal Health B.V.
English: Oily suspension
German: Suspension zum Eingeben
English: Lambs Rabbits Pigs
German: Schweine Kaninchen
English: Marbofloxacin 50 mg/tablet
German: Marbofloxacin 50 mg/Tablette Tabletten
English: 1126 Budapest
German: 1126 Budapest HUNGARY
English: Quinocol oral solution Enrofloxacin Colistin sulphate
German: Quinocol Oral Solution Enrofloxacin Colistinsulfat
English: • adequate precautionary phrases related to the use of (fluoro)quinolones intended for foodproducing species have been included in Summary of the Product Characteristics for 318 products concerned by this referral;
German: • Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für 318 Tierarzneimittel, die von diesem Befassungsverfahren betroffen sind, enthält geeignete Vorsichtshinweise für die Anwendung von (Fluor)Chinolonen bei zur Lebensmittelerzeugung bestimmten Tierarten.
English: Subcutaneous, intraveneous
German: Subkutan, intravenös
English: • for 132 the products identified by the Member States no or insufficient information was made available to the CVMP by the Applicants/Marketing Authorisation Holders or national authorities and therefore no conclusion on the availability or assessment the adequacy of precautionary phrases in the Summary of the Product Characteristics was possible; the Committee recommends the variation of the terms of the marketing authorisations of products containing quinolones including fluoroquinolones intended for food producing species as referred in Annex I in order to amend the Summary of the Product Characteristics and Package Leaflets in those cases where there are not in line with the CVMP Reflection Paper (EMEA/CVMP/416168/2006).
German: empfiehlt der Ausschuss die Änderung der Bedingungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Chinolonen einschließlich Fluorchinolonen enthaltenden Tierarzneimitteln für zur Lebensmittelerzeugung bestimmte Tierarten gemäß Anhang I, um die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage in den Fällen, in denen sie nicht den Empfehlungen im CVMP-Arbeitspapier (EMEA/CVMP/416168/2006) entspricht, zu ändern.
English: Poultry Pigs Lambs Kids Calves Rabbits Fish
German: Geflügel Schweine Lämmer Ziegenkitze Kälber Kaninchen Fische
English: FLUMISOL 36% Flumequine
German: FLUMISOL 36% Flumequin
English: Flumisol 36 % Flumequine
German: Flumisol 36 % Flumequin
English: Cattle Goats Horses Rabbits Sheep Fish Pigs Poultry
German: Rinder Ziegen Pferde Kaninchen Schafe Fische Schweine Geflügel
English: Intravenous, subcutaneous
German: Intravenös, subkutan
English: Oxolinic acid 20 g/100 g
German: Oxolinsäure 20 g/100 g
English: Oxolinic acid 100 mg/g
German: Oxolinsäure 100 mg/g
English: Oxolinic acid 20 mg/ml
German: Oxolinsäure 20 mg/ml
English: Flumiquil 50 % powder Flumequine
German: Flumiquil 50 % powder Flumequin
English: Flumequine 10% pulvis Flumequine
German: Flumequine 10% pulvis Flumequin
English: Oxolinic acid 50 mg/ml
German: Oxolinsäure 50 mg/ml
English: In addition the Committee notes that the list of products in Annex I does not include all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones authorised in the EEA-EU, as either some products were not notified to the Agency by the competent national authorities or the information was not received in time to include these products in the current referral.
German: der EU zugelassen sind, enthält, da einige Tierarzneimittel entweder von den zuständigen nationalen Behörden nicht der Agentur gemeldet wurden oder nicht in das aktuelle Befassungsverfahren einbezogen werden konnten, weil die Informationen nicht rechtzeitig eingingen.
English: “Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.” “Whenever possible, quinolones should only be used based on susceptibility testing.” “Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the quinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other (fluoro) quinolones due to the potential for cross resistance.” The implementation of the CVMP recommendations was foreseen to be achieved following voluntary action and collaboration between national authorities and industry.
German: „Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die offiziellen und örtlichen Richtlinien für Antibiotika zu beachten.“ „Chinolone sollten möglichst nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden.“ „Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien, die gegen Chinolone resistent sind, erhöhen und die Wirksamkeit von Behandlungen mit anderen (Fluor)Chinolonen infolge möglicher Kreuzresistenzen vermindern.“ Es war vorgesehen, dass die CVMP-Empfehlungen durch freiwillige Maßnahmen in Zusammenarbeit zwischen den nationalen Behörden und der Industrie umgesetzt werden sollten.
English: Subcutaneous intramuscular
German: Subkutan intramuskulär
English: Enrofloxarom Forte Enrofloxacin 50 mg/tablet
German: Enrofloxarom Forte Enrofloxacin 50 mg/Tablette Tabletten
English: Oxolinic acid 200 mg
German: Oxolinsäure 200 mg
English: Amoxicillin trihydrate Flumequine
German: Amoxicillintrihydrat Flumequin
English: Solution for injection Bovine (non milk producing)
German: Rinder (kein Milchvieh)
English: Oxolinic acid 5 g/100 g
German: Oxolinsäure 5 g/100 g
English: VETAFLUMINA 5% Flumequine
German: VETAFLUMINA 5% Flumequin
English: Cattle Goats Rabbits Sheep Fish Pigs Poultry
German: Rinder Ziegen Kaninchen Schafe Fische Schweine Geflügel
English: Medicated feed
German: Fütterungsarzneimittel
English: Danofloxacin 2.5%
German: Danofloxacin 2,5 % Injektionslösung
English: Oxolinic acid 50 mg
German: Oxolinsäure 50 mg
English: Grounds for amendment of the summary of product characeristics and package leaflet
German: Begründung der Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage
English: Inoxyl Poudre Orale Oxolinic acid 100 mg
German: Inoxyl Poudre Orale Oxolinsäure
English: Cattle Pigs
German: Schweine Rinder
English: 1123 Budapest
German: 1123 Budapest HUNGARY
English: Flumechina 50% Flumequine
German: Flumechina 50% Flumequin
English: Romania Dopharma Research BV Zalmweg 24
German: Rumänien Dopharma Research BV Zalmweg 24
English: Poultry (chicken and turkeys) Pigeons
German: Geflügel (Hühner und Truthühner) Tauben
English: Hungary Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
German: Bulgarien Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
English: Poultry (excluding laying)
German: Lösung zum Eingeben Geflügel (außer Legegeflügel)
English: Romania Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
German: Rumänien Lavet Gyógyszergyártó Kft.
English: • no precautionary phrases related to the use of (fluoro)quinolones intended for food-producing species have been included in Summary of the Product Characteristics of 83 products concerned by this referral;
German: • Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für 83 Tierarzneimittel, die von diesem Befassungsverfahren betroffen sind, enthält keine Vorsichtshinweise für die Anwendung von (Fluor)Chinolonen bei zur Lebensmittelerzeugung bestimmten Tierarten.
English: Oxolinic acid 2 g/100 ml
German: Oxolinsäure 2 g/100 ml
English: FLUMEXIL 5% Flumequine
German: FLUMEXIL 5% Flumequin
English: Cattle Ovine Pigs Dogs
German: Rinder Schafe Schweine Hunde
English: Oxolinic acid 20 mg
German: Oxolinsäure 20 mg
English: BAYTRIL 0,5% Sol. Orale
German: BAYTRIL 0,5% Sol.
English: Cattle Pigs Poultry
German: Rinder Schweine Geflügel
English: Flumequine 10% WSP Flumequine
German: Flumequine 10% WSP Flumequin
English: Flumequinorom 10% Flumequine
German: Flumequinorom 10% Flumequin
English: Oxolinic acid 60 mg
German: Oxolinsäure 60 mg
English: VETAFLUMINA 50% Flumequine
German: VETAFLUMINA 50% Flumequin
English: Pre-ruminant Cattle
German: Rinder Zuchtsäue
English: Oxolinic acid 30 mg
German: Oxolinsäure 30 mg
English: Pigs Cattle Poultry Fish
German: Schweine Rinder Geflügel Fische
English: Intramuscular, intravenous
German: Intramuskulär, intravenös
English: Cattle Sheep Goats Sows
German: Rinder Schafe Ziegen Säue
English: Pigs Fish
German: Schweine Fische
English: Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
German: Lavet Gyógyszergyártó Kft.
English: Oxolinic acid 5 g/100 ml
German: Oxolinsäure 5 g/100 ml
English: Via Augusta, 302
German: Laboratorio Maymo, S.A. Via Augusta, 302
English: Oxolinic acid 100 mg
German: Oxolinsäure 100 mg
English: Poultry Pigs Dogs Cats
German: Geflügel Schweine Hunde Katzen
English: Poultry Pigs
German: Schweine Hühner
English: Flumequine 50 % WSP Flumequine
German: Flumequine 50 % WSP Flumequin
English: Flumequine 50% WSP Flumequine
German: Flumequine 50% WSP Flumequin
English: Poultry Pigs Fish
German: Geflügel Schweine Fische
English: ENTERFLUME 50% Flumequine
German: ENTERFLUME 50 % Flumequin
English: Pigs Dogs Cats
German: Schweine Hunde Katzen
English: Poulrty
German: Ziegenkitze
English: Oxolinic acid 8 g/100ml
German: Oxolinsäure 8 g/100 ml
English: Calves Lambs Poultry
German: Kälber Ferkel Masthühner
English: Cattle Birds
German: Vogelarten)
English: Gastroenteral solution
German: Lösung zur gastrointestinalen Anwendung
English: Intravenous, intramuscular, subcutaneous
German: Intravenös, intramuskulär, subkutan
English: Pigs Lambs Cattle Hens Turkeys
German: Schweine Lämmer Rinder Hennen Truthühner
English: Cattle Sheep
German: Rinder Säue
English: Poultry Cattle Rabbits
German: Geflügel Rinder Kaninchen
English: Denmark Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
German: Dänemark Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
English: Hungary VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
German: VMD Állatgyógyászati Kft.
English: Vetpartners OOD Ivan Asen || Str. 4270 Parvomaj BULGARIA
German: 4270 Parvomaj
English: Romania Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
German: Rumänien Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
English: Flumisol 10 % Flumequine
German: Flumisol 10 % Flumequin
English: 2160 Wommelgem BELGIUM
German: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
English: Solution for Injection Cattle Breeding sows
German: Lösung zum Eingeben Rinder Lämmer
English: Germany Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
German: Deutschland Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
English: Poultry Turkeys
German: Geflügel Truthühner
English: Goats
German: Ziegen
English: Solution for injection Calves Steer
German: Lösung zum Eingeben Ziegenkitze Lämmer
English: Enrofloxacin 25 mg/tablet
German: Enrofloxacin 25 mg/Tablette Tabletten
English: Flumesol 10% Flumequine
German: Flumesol 10% Flumequin
English: FLUMAX 50% Flumequine
German: FLUMAX 50% Flumequin
English: Special warning(s) “Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.” “Whenever possible, quinolones should only be used based on susceptibility testing.” “Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the quinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other (fluoro)quinolones due to the potential for cross resistance.”
German: Besondere Warnhinweise „Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die offiziellen und örtlichen Richtlinien für Antibiotika zu beachten.“ „Chinolone sollten möglichst nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden.“ „Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien, die gegen Chinolone resistent sind, erhöhen und die Wirksamkeit von Behandlungen mit anderen (Fluor)Chinolonen infolge möglicher Kreuzresistenzen vermindern.“
English: Romania Vétoquinol S. A. Magny Vernois
German: Rumänien Vétoquinol S. A. Magny Vernois
English: Intramuscular, intravenous, subcutaneous
German: Intramuskulär, intravenös, subkutan
English: Amoxicillin Flumequine amoxicillin 22,5g/100g flumequine15g/ 100g
German: Amoxicillin 22,5 g/100g
English: Intramuscular, subcutaneous
German: Intramuskulär, subkutan
English: Intramuscular, intravenous, intramuscular
German: Intramuskulär, intravenös, intramuskulär
English: 11.5 g/100 g Oral powder
German: 11,5 g/100 g Pulver zum Eingeben Rinder Schweine
English: Flumequine 10% Flumequine
German: Flumequine 10% Flumequin
English: Calves Pigs
German: Kälber Schweine
English: Enrofloxacin 5 mg/tablet
German: Enrofloxacin 5 mg/Tablette Tabletten
English: Cattle Pigs Dogs Cats
German: Rinder Hunde Schweine Katzen
English: Cattle Sheep Chickens Hens
German: Hühner Truthühner Hennen
English: Chickens (excluding laying hens) Turkey
German: Lösung zum Eingeben Hühner (außer Legehennen)
English: Solution for injection Pigs Calves
German: Lösung zum Eingeben Schweine Kälber
English: Germany Vétoquinol S. A. Magny Vernois
German: Deutschland Vétoquinol S. A. Magny Vernois
English: Pigs Calves
German: Schweine Kälber
English: Intramuscular, subcutaneous, intravenous
German: Intramuskulär, subkutan, intravenös
English: Enrofloxacin 15 mg/tablet
German: Enrofloxacin 15 mg/Tablette Tabletten
English: Enrofloxacin 50 mg/tablet
German: Enrofloxacin 50 mg/Tablette Tabletten
English: Granules for oral solution
German: Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben
English: Cattle Sheep Goats Pigs
German: Rinder Schafe Ziegen Schweine
English: Subcutaneous, intramuscular
German: Subkutan, intramuskulär
English: Calves Poultry
German: Kälber Geflügel
English: Denmark Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
German: Dänemark Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
English: Intravenous, intramuscular
German: Intravenös, intramuskulär
English: BAYTRIL 5% Sol. inj.
German: BAYTRIL 5% Sol.
English: Subcutaneous, intramuscular, intravenous
German: Subkutan, intramuskulär, intravenös
English: Special warning(s) “Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.” “Fluoroquinolones should be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antimicrobials.” “Whenever possible, fluoroquinolones should only be used based on susceptibility testing.” “Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other quinolones due to the potential for cross resistance.” B. For products listed in Annex I containing quinolones (flumequine, oxolinic acid): 12.
German: bei denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist.“ „Fluorchinolone sollten möglichst nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden.“ „Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien, die gegen Fluorchinolone resistent sind, erhöhen und die Wirksamkeit von Behandlungen mit anderen Chinolonen infolge möglicher Kreuzresistenzen vermindern.“ B. Für die in Anhang I aufgelisteten Tierarzneimittel, die Chinolone enthalten (Flumequin, Oxolinsäure):
English: Cattle Pigs Hen
German: Rinder Schweine Hennen
English: Germany Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
German: Deutschland Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
English: Denmark Vétoquinol S. A. Magny Vernois
German: Dänemark Vétoquinol S. A. Magny Vernois