FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Kapseln werden in Flaschen aus Polyethylen hoher Dichte mit Polypropylenverschluss mit integriertem Trockenmittel geliefert.
Greek: Τα καψάκια διατίθενται σε φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας με πώμα από πολυπροπυλένιο με ενσωματωμένο αφυγραντικό.
German: Ihr Endokrinologe wird daher die Dosis entsprechend der Größe Ihres Kindes anpassen und das Wachstum Ihres Kindes sorgfältig überwachen.
Greek: Για τον λόγο αυτό ο ενδοκρινολόγος σας θα προσαρμόσει τη δόση ανάλογα με το μέγεθος του παιδιού σας και θα παρακολουθεί προσεκτικά την ανάπτυξη του παιδιού σας.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη φιάλη και στο εξωτερικό κουτί μετά την ένδειξη «EXP» (ΛΗΞΗ).
German: - Unabhängig von der verwendeten Methode wird die Kapsel angetippt, um sicherzustellen, dass das gesamte Granulat entnommen wird.
Greek: Όποιον τρόπο και αν επιλέξετε, χτυπήστε το καψάκιο για να βεβαιωθείτε ότι έχουν απομακρυνθεί όλα τα κοκκία.
German: Eine parenterale Anwendung von Hydrocortison ist während vorübergehender Krankheitsepisoden wie schweren Infektionen, insbesondere bei Gastroenteritis mit Erbrechen und/oder Durchfall, hohem Fieber jeglicher Ursache sowie bei starkem körperlichem Stress, beispielsweise bei einem schweren Unfall oder einer Operation unter Allgemeinnarkose, angezeigt.
Greek: Η παρεντερική χορήγηση της υδροκορτιζόνης αιτιολογείται στην περίπτωση παροδικών νοσημάτων, π.χ. σοβαρών λοιμώξεων, ιδίως γαστρεντερίτιδας συνοδευόμενης από έμετο ή/και διάρροια, υψηλού πυρετού οποιασδήποτε αιτιολογίας ή έντονης σωματικής καταπόνησης όπως, για παράδειγμα, στην περίπτωση σοβαρών ατυχημάτων και χειρουργικών επεμβάσεων υπό γενική αναισθησία.
German: A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
German: Es ist jedoch Folgendes zu beachten:
Greek: Περιέχει επίσης:
German: - bei Ihrem Kind eine Operation ansteht.
Greek: - πρόκειται να υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση.
German: Wenden Sie sich an Ihren Endokrinologen, wenn Ihr Kind über diese Beschwerden klagt.
Greek: Επικοινωνήστε με τον ενδοκρινολόγο σας εάν το παιδί σας παραπονεθεί για ανάλογες ενοχλήσεις.
German: Corticosteroide können bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen zu möglicherweise irreversiblen Wachstumsverzögerungen führen.
Greek: Τα κορτικοστεροειδή ενδέχεται να προκαλέσουν καθυστέρηση της ανάπτυξης κατά τη βρεφική, παιδική και εφηβική ηλικία, η οποία μπορεί να είναι μη αναστρέψιμη.
German: MedDRA-Systemorganklasse
Greek: Κατηγορία οργανικού συστήματος σύμφωνα με τη βάση δεδομένων MedDRA
German: Nach Öffnen der Flasche müssen die Kapseln innerhalb von 60 Tagen verbraucht werden.
Greek: Μόλις ανοιχθεί η φιάλη, χρησιμοποιήστε τα καψάκια εντός 60 ημερών.
German: 1 mg (blau)
Greek: 1 mg (μπλε)
German: Alkindi ist in Flaschen aus Polyethylen hoher Dichte mit 50 Kapseln erhältlich.
Greek: Το Alkindi διατίθεται σε πλαστικές φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας που περιέχουν 50 καψάκια.
German: Informieren Sie Ihren Endokrinologen umgehend, wenn bei Ihrem Kind nach der Gabe von Alkindi irgendwelche Reaktionen wie Schwellungen oder Atemnot auftreten (siehe Abschnitt 4).
Greek: Ενημερώστε άμεσα τον ενδοκρινολόγο σας εάν το παιδί σας παρουσιάσει οποιαδήποτε αντίδραση όπως οίδημα ή δυσκολία στην αναπνοή μετά τη λήψη του Alkindi (βλ. παράγραφο 4).
German: Gastritis Übelkeit
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού
German: 2 mg (grün)
Greek: 2 mg (πράσινο)
German: - Antikonvulsiva: Phenytoin, Carbamazepin und Oxcarbazepin - Antibiotika: Rifampicin und Rifabutin - Barbiturate einschließlich Phenobarbital und Primidon - Antiretrovirale Arzneimittel: Efavirenz und Nevirapin
Greek: - Αντισπασμωδικά: φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη και οξυκαρβαζεπίνη - Αντιβιοτικά: ριφαμπικίνη και ριφαμπουτίνη - Βαρβιτουρικά, συμπεριλαμβανομένης της φαινοβαρβιτάλης και της πριμιδόνης - Αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα: εφαβιρένζη και νεβιραπίνη
German: Geöffnet am:
Greek: Ημερομηνία ανοίγματος:
German: Ein Ersatz von Corticosteroiden bei Nebenniereninsuffizienz führt nicht zu Immunsuppression und stellt daher keine Kontraindikation für die Gabe von Lebendimpfstoffen dar.
Greek: Τα πρωτόκολλα θεραπείας υποκατάστασης με χρήση κορτικοστεροειδών για ασθενείς με επινεφριδιακή ανεπάρκεια δεν προκαλούν ανοσοκαταστολή και, ως εκ τούτου, δεν αντενδείκνυνται για τη χορήγηση ζώντων εμβολίων.
German: - Die Kapsel wird mit dem Dosisaufdruck nach oben gehalten und mit dem Finger angetippt, so dass sich das gesamte Granulat in der unteren Kapselhälfte absetzt.
Greek: - Το καψάκιο, με την τυπωμένη όψη στραμμένη προς τα επάνω, πρέπει να τινάζεται με τα δάχτυλα ώστε να διασφαλίζεται ότι όλα τα κοκκία βρίσκονται στο κάτω ήμισυ του καψακίου.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Alkindi beachten?
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χορηγήσετε το Alkindi
German: Ersatztherapie bei primärer und sekundärer Nebenniereninsuffizienz Alkindi wird als orale Ersatztherapie in Form eines Granulats gegeben und gemäß der klinischen Praxis angewendet.
Greek: Θεραπεία υποκατάστασης της πρωτοπαθούς και δευτεροπαθούς επινεφριδιακής ανεπάρκειας Το Alkindi χορηγείται ως θεραπεία υποκατάστασης με από του στόματος χορήγηση κοκκίων σύμφωνα με την κλινική πρακτική, σε δοσολογία που τιτλοποιείται ανάλογα με την κλινική απόκριση του ασθενή.
German: - wenn Ihr Kind allergisch gegen Hydrocortison oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.
Greek: Μην δίνετε το Alkindi: - Εάν το παιδί σας έχει αλλεργία στην υδροκορτιζόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
German: In diesem Fall sollte bei Bedarf eine systematische Behandlung eingeleitet werden.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, πρέπει να χορηγείται συμπτωματική θεραπεία.
German: Wenn in dieser Zeit Stresssituationen auftreten, sollte die Corticosteroidtherapie daher wieder aufgenommen werden.
Greek: Ως εκ τούτου, σε περίπτωση οιασδήποτε καταπόνησης κατά την εν λόγω περίοδο απαιτείται εκ νέου χορήγηση θεραπείας με κορτικοστεροειδή.
German: Natürlich vorkommende Glucocorticoide (Hydrocortison und Cortison), die auch salzretinierend wirken, werden als Ersatztherapie bei Nebenniereninsuffizienz eingesetzt.
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή φυσικής προέλευσης (υδροκορτιζόνη και κορτιζόνη), τα οποία διαθέτουν επίσης ιδιότητες κατακράτησης αλάτων, χρησιμοποιούνται στη θεραπεία υποκατάστασης σε καταστάσεις ανεπαρκούς λειτουργίας του επινεφριδιακού φλοιού.
German: Die Tinte auf der Kapsel der Stärke 1 mg enthält zudem Indigocarmin (E132).
Greek: Το μελάνι στο καψάκιο με περιεκτικότητα 1 mg περιέχει επίσης ινδικοτίνη (Ε132).
German: - Zu viel Alkindi kann die Knochen Ihres Kindes beeinflussen.
Greek: - Η λήψη υπερβολικής ποσότητας Alkindi μπορεί να επηρεάσει τα οστά του παιδιού σας.
German: Adrenale Krise
Greek: Επινεφριδιακή κρίση
German: Arzneimittel/Substanzen, die CYP3A4 hemmen und bei denen die Dosis von Alkindi möglicherweise reduziert werden muss, sind unter anderem:
Greek: Μεταξύ των φαρμακευτικών προϊόντων/ουσιών που αναστέλλουν το CYP3A4 και επιβάλλουν ενδεχομένως μείωση της δοσολογίας του Alkindi, συγκαταλέγονται τα ακόλουθα:
German: Wenn Sie die Verabreichung von Alkindi abbrechen
Greek: Εάν σταματήσετε να χορηγείτε το Alkindi
German: Die Studie beinhaltete eine einzelne Gabe von Alkindi-Granulat in einer Dosis, die der Dosierung des üblicherweise von dem Patienten verwendeten Glucocorticoids am Morgen zuvor entsprach.
Greek: Για τη μελέτη χρησιμοποιήθηκε μονή δόση κοκκίων Alkindi που ισοδυναμούσε με την προηγούμενη πρωινή δόση της συνήθους θεραπείας με γλυκοκορτικοειδή που λάμβανε έκαστος ασθενής.
German: Arzneimittel, die CYP3A4 induzieren und bei denen die Dosis von Alkindi möglicherweise erhöht werden muss, sind unter anderem:
Greek: Μεταξύ των φαρμακευτικών προϊόντων που επάγουν το CYP3A4 και επιβάλλουν ενδεχομένως αύξηση της δοσολογίας του Alkindi, συγκαταλέγονται τα ακόλουθα:
German: - Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (Antibiotika): Erythromycin und Clarithromycin.
Greek: - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων (αντιβιοτικά): ερυθρομυκίνη και κλαριθρομυκίνη.
German: Zu etwaigen Auswirkungen von Alkindi auf die Fortpflanzungsfähigkeit liegen keine Informationen vor.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τις πιθανές επιδράσεις της θεραπείας με Alkindi στη γονιμότητα.
German: Bei einem Patienten lag eine renale Hypoplasie, bei einem Patienten eine atopische Dermatitis und bei einem Patienten eine Rhinitis vor.
Greek: 1 ασθενής παρουσίαζε νεφρική υποπλασία, 1 ασθενής ατοπική δερματίτιδα και 1 ασθενής έπασχε από ρινίτιδα.
German: Die Bindung erfolgt an zwei Proteinfraktionen: das eine, ein Corticosteroid-bindendes Globulin, ist ein Glykoprotein; das andere ist Albumin.
Greek: Το ένα, η αιμοσφαιρίνη που δεσμεύει τα κορτικοστεροειδή, είναι γλυκοπρωτεΐνη, ενώ το άλλο είναι αλβουμίνη.
German: Fertilität Zu den möglichen Auswirkungen von Alkindi auf die Fertilität liegen keine Daten vor.
Greek: Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για πιθανές επιδράσεις του Alkindi στη γονιμότητα.
German: bei Ihrem Kind eine Impfung ansteht.
Greek: πρόκειται να εμβολιαστεί.
German: Informieren Sie Ihren Endokrinologen, wenn bei Ihrem Kind eine Impfung ansteht.
Greek: Ενημερώστε τον ενδοκρινολόγο σας για το πότε πρόκειται να εμβολιαστεί το παιδί σας.
German: Arzneimittel, bei denen Ihr Endokrinologe die bei Ihrem Kind angewendete Dosis von Alkindi möglicherweise erhöhen muss, sind:
Greek: Μεταξύ των φαρμάκων λόγω των οποίων ο ενδοκρινολόγος σας ενδέχεται να αυξήσει τη δόση του Alkindi που λαμβάνει το παιδί σας περιλαμβάνονται τα ακόλουθα:
German: Die Patienten und/oder ihre Betreuungspersonen sind darauf hinzuweisen, dass bei erwachsenen Patienten unter Ersatzdosen von Hydrocortison potenziell schwere psychiatrische Nebenwirkungen wie Euphorie, Manie, Psychose mit Halluzinationen und Delirium beobachtet wurden (siehe Abschnitt 4.8).
Greek: Συγκεκριμένα, σε ενήλικες ασθενείς με δόσεις υποκατάστασης υδροκορτιζόνης έχουν παρατηρηθεί ευφορία, μανία, ψύχωση με ψευδαισθήσεις και παραλήρημα (βλ. παράγραφο 4.8).
German: Wenn Sie Ihrem Kind eine größere Menge Alkindi gegeben haben, als Sie sollten, fragen Sie so bald wie möglich Ihren Endokrinologen oder Apotheker um Rat.
Greek: Εάν χορηγήσετε μεγαλύτερη δόση Alkindi από την κανονική Εάν χορηγήσετε στο παιδί σας μεγαλύτερη δόση Alkindi από την κανονική, επικοινωνήστε με τον ενδοκρινολόγο ή τον φαρμακοποιό σας για περαιτέρω συμβουλές το συντομότερο δυνατόν.
German: Wie ist Alkindi aufzubewahren?
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Alkindi
German: Ihr Kind krank ist oder eine Infektion hat.
Greek: είναι αδιάθετο ή παρουσιάζει λοίμωξη.
German: Falls das Kind weiche Speisen zu sich nehmen kann, kann das Granulat auf einen Löffel mit kalter oder zimmertemperierter weicher Nahrung (z.B. Joghurt oder Fruchtpüree) gestreut und danach sofort gegeben werden.
Greek: Για παιδιά που λαμβάνουν μαλακή τροφή, τα κοκκία μπορούν να τοποθετηθούν πάνω σε μια κουταλιά μαλακής τροφής (όπως γιαούρτι ή πολτός φρούτων), κρύας ή σε θερμοκρασία δωματίου, και να χορηγηθούν αμέσως.
German: Wenn eine parenterale Gabe von Hydrocortison erforderlich ist, sollte die Anwendung in einer Einrichtung erfolgen, in der Reanimationsausrüstungen für den Fall einer adrenalen Krise vorhanden sind.
Greek: Σε περιπτώσεις όπου απαιτείται παρεντερική υδροκορτιζόνη, ο ασθενής πρέπει να λαμβάνει θεραπεία σε εγκαταστάσεις εξοπλισμένες με συστήματα ανάνηψης για το ενδεχόμενο εκδήλωσης επινεφριδιακής κρίσης.
German: Bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden können Sehstörungen berichtet werden.
Greek: Ενδέχεται να αναφερθεί οπτική διαταραχή με τη συστημική και τοπική χρήση κορτικοστεροειδών.
German: - Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen und AIDS: Ritonavir.
Greek: - Φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) και του AIDS: ριτοναβίρη.
German: - Ihr Kind über eine transnasale Magensonde ernährt wird.
Greek: - τρέφεται μέσω ρινογαστρικού σωλήνα.
German: - Die Drucktinte auf den Kapseln enthält Schellack, Propyleneglycol und konzentrierte Ammoniak-Lösung.
Greek: - Το μελάνι εκτύπωσης στα καψάκια περιέχει σέλακ, προπυλενογλυκόλη και συμπυκνωμένο διάλυμα αμμωνίας.
German: Genaue Abbildungen zur Anwendung des Granulats sind in der Packungsbeilage enthalten.
Greek: Στο φύλλο οδηγιών χρήσης περιέχεται λεπτομερής εικονογράφηση για τον τρόπο χορήγησης των κοκκίων.
German: Der Grund dafür ist, dass nach Freisetzung des Wirkstoffs der innere Teil der Körnchen nicht vom Darm resorbiert wird.
Greek: Αυτό συμβαίνει διότι το κέντρο του κοκκίου δεν απορροφάται από το έντερο μετά την αποδέσμευση του φαρμάκου.
German: Alkindi 0,5 mg Granulat zur Entnahme aus Kapseln Alkindi 1 mg Granulat zur Entnahme aus Kapseln Alkindi 2 mg Granulat zur Entnahme aus Kapseln Alkindi 5 mg Granulat zur Entnahme aus Kapseln
Greek: Alkindi 0,5 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια Alkindi 1 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια Alkindi 2 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια Alkindi 5 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια
German: - Wenden Sie sich an Ihren Endokrinologen, wenn bei Ihrem Kind verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten.
Greek: - Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν το παιδί σας εμφανίσει θολή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές.
German: Alkindi enthält einen Wirkstoff namens Hydrocortison.
Greek: To Alkindi περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται υδροκορτιζόνη.
German: Manchmal sind nach der Anwendung von Alkindi Reste des Granulats in der Windel oder im Stuhl des Kindes erkennbar.
Greek: Τα κοκκία του Akindi μπορεί να εμφανιστούν ορισμένες φορές στην πάνα ή στις κενώσεις του παιδιού μετά τη λήψη του Alkindi.
German: Cortisol wird im Körper natürlich von den Nebennieren gebildet.
Greek: Η κορτιζόλη παράγεται φυσιολογικά από τους επινεφριδικούς αδένες στο σώμα.
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Endokrinologen, dem medizinischen Fachpersonal oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Endokrinologen, dem medizinischen Fachpersonal oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Greek: Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες του ενδοκρινολόγου, του νοσηλευτή ή του φαρμακοποιού σας.
German: 5 mg (grau)
Greek: 5 mg (γκρι)
German: Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit.
Greek: Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική.
German: Bei der Anwendung von Corticosteroiden als Ersatztherapie sind unerwünschte Wirkungen daher weniger wahrscheinlich.
Greek: Ως εκ τούτου, οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι λιγότερο πιθανές όταν τα κορτικοστεροειδή χρησιμοποιούνται ως θεραπεία υποκατάστασης.
German: Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (Antibiotika): Rifampicin und Rifabutin.
Greek: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων (αντιβιοτικά): ριφαμπικίνη και ριφαμπουτίνη.
German: Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie: Phenytoin, Carbamazepin und Oxcarbazepin.
Greek: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας: φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη και οξυκαρβαζεπίνη.
German: Stillzeit Hydrocortison kann als Ersatztherapie während der Stillzeit angewendet werden.
Greek: Η υδροκορτιζόνη για θεραπεία υποκατάστασης μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
German: Alkindi Granulat ist nicht zur Anwendung über eine transnasale Magensonde geeignet, da es die Sonde blockieren kann.
Greek: Τα κοκκία του Alkindi δεν είναι κατάλληλα για χορήγηση μέσω ρινογαστρικού σωλήνα, διότι τα κοκκία ενδέχεται να φράξουν τον σωλήνα.
German: Hydrocortison wird in der Leber und in den meisten Körpergeweben zu seinen hydrierten Formen und Abbauprodukten wie Tetrahydrocortison und Tetrahydrocortisol metabolisiert.
Greek: Η υδροκορτιζόνη μεταβολίζεται στο ήπαρ και στους περισσότερους σωματικούς ιστούς σε υδρογονωμένες και αποδομημένες μορφές όπως τετραϋδροκορτιζόνη και τετραϋδροκορτιζόλη που αποβάλλονται στα ούρα, κυρίως συζευγμένες ως γλυκουρονίδια, μαζί με πολύ μικρό ποσοστό αναλλοίωτης υδροκορτιζόνης.
German: Alle Tinten enthalten Schellack, Propylenglycol, konzentrierte Ammoniak-Lösung
Greek: Σέλακ, προπυλενογλυκόλη, συμπυκνωμένο διάλυμα αμμωνίας
German: Die Tinte auf der Kapsel der Stärke 0,5 mg enthält zudem Kaliumhydroxid und Eisen(III)-oxid (E172).
Greek: Το μελάνι στο καψάκιο με περιεκτικότητα 0,5 mg περιέχει επίσης υδροξείδιο του καλίου και κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172).
German: Glucocorticoide sind natürlich vorkommende und synthetisch hergestellte Nebennieren-Steroide, die schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert werden.
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή είναι στεροειδή του επινεφριδιακού φλοιού, τόσο φυσικής όσο και συνθετικής προέλευσης, τα οποία απορροφώνται άμεσα από τη γαστρεντερική οδό.
German: Mikrokristalline Cellulose Hypromellose Magnesiumstearat Ethylcellulose
Greek: Στεατικό μαγνήσιο Αιθυλική κυτταρίνη
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterialien ist entsprechend den nationalen Vorschriften zu beseitigen.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
German: Falls eine Dosisreduktion möglich ist, sollte diese allmählich erfolgen.
Greek: Ο κίνδυνος αυτός μπορεί να ελαχιστοποιηθεί μέσω της σταδιακής μείωσης της δόσης.
German: Die terminale Halbwertszeit von Hydrocortison beträgt bei Dexamethason-supprimierten gesunden erwachsenen männlichen Probanden nach intravenöser Anwendung und nach oraler Gabe von Hydrocortison-Tabletten und Alkindi 1,5 Stunden.
Greek: Η τελική ημίσεια ζωή της υδροκορτιζόνης είναι περίπου 1,5 ώρες μετά από ενδοφλέβια και από του στόματος χορήγηση δισκίων υδροκορτιζόνης και Alkindi σε υγιείς άρρενες ενήλικες εθελοντές υπό καταστολή με δεξαμεθαζόνη.
German: Während Erkrankungen, bei operativen Eingriffen oder in Zeiten mit hoher Stressbelastung wird Ihr Endokrinologe möglicherweise die Gabe zusätzlicher Dosen von Alkindi empfehlen.
Greek: Κατά τη διάρκεια ασθενειών, σε περίπτωση χειρουργικών επεμβάσεων και υπό συνθήκες σοβαρής καταπόνησης, ο ενδοκρινολόγος σας ενδέχεται να συστήσει επιπρόσθετες δόσεις του Alkindi και να συμβουλεύσει να λάβει το παιδί σας άλλες μορφές υδροκορτιζόνης αντί του Alkindi ή σε συνδυασμό με το Alkindi.
German: Hydrocortison gilt als das wichtigste von der Nebennierenrinde gebildete Corticosteroid.
Greek: Η υδροκορτιζόνη αποτελεί το κύριο γλυκοκορτικοειδές που εκκρίνεται από τον επινεφριδιακό φλοιό.
German: Hierzu zählen Veränderungen im klinischen Zustand, die infolge einer Remission oder Verschlechterung der Krankheit, durch das individuelle Ansprechen auf das Arzneimittel oder durch Stress (z.B. Operation, Infektion, Trauma) auftreten können.
Greek: Απαιτείται η παρακολούθηση της κλινικής απόκρισης, οι δε ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται εκ του σύνεγγυς για την εμφάνιση ενδείξεων που ενδεχομένως συνηγορούν υπέρ της προσαρμογής της δοσολογίας, συμπεριλαμβανομένων των αλλαγών στην κλινική κατάσταση που προκύπτουν από υποτροπές ή παροξύνσεις της νόσου, της ατομικής απόκρισης στο φαρμακευτικό προϊόν και της επίδρασης καταπονήσεων (π.χ. χειρουργική επέμβαση, λοίμωξη, τραυματισμός).
German: Nicht zutreffend.
Greek: Δεν εφαρμόζεται
German: Arzneimittel, bei denen Ihr Endokrinologe die bei Ihrem Kind angewendete Dosis von Alkindi möglicherweise verringern muss, sind: - Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen: Itraconazol, Posaconazol und Voriconazol.
Greek: Μεταξύ των φαρμάκων λόγω των οποίων ο ενδοκρινολόγος σας ενδέχεται να μειώσει τη δόση του Alkindi που λαμβάνει το παιδί σας περιλαμβάνονται τα ακόλουθα: - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μυκητιασικών νόσων: ιτρακοναζόλη,
German: 2-D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal
Greek: Δισδιάστατος γραμμωτός κώδικας (2D) που φέρει τον περιληφθέντα μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό.
German: Die Plazentagängigkeit von Corticosteroiden variiert abhängig von der Art des Corticosteroids, Hydrocortison passiert jedoch leicht die Plazentaschranke.
Greek: Η ικανότητα των κορτικοστεροειδών να διαπερνούν τον πλακούντα ποικίλλει μεταξύ των διαφόρων τύπων κορτικοστεροειδών.
German: Die Tinte auf der Kapsel der Stärke 2 mg enthält zudem Indigocarmin (E132), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) und Titandioxid (E171).
Greek: Το μελάνι στο καψάκιο με περιεκτικότητα 2 mg περιέχει επίσης ινδικοτίνη (Ε132), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) και διοξείδιο του τιτανίου (Ε171).
German: - Die Kapsel besteht aus Hypromellose.
Greek: - Το καψάκιο είναι κατασκευασμένο από υπρομελλόζη.
German: Zur Behandlung sollte die geringstmögliche Dosis eingesetzt werden, die zur Erzielung der gewünschten klinischen Wirkung erforderlich ist.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να περιορίζεται στην ελάχιστη δόση που απαιτείται για την επίτευξη της επιθυμητής κλινικής απόκρισης, σε περιπτώσεις δε που υπάρχει δυνατότητα μείωσης της δόσης, η μείωση πρέπει να είναι σταδιακή.
German: Die Tinte auf der Kapsel der Stärke 5 mg enthält zudem Kaliumhydroxid, Titanidioxid (E171) und Eisen(II,III)-oxid (E172).
Greek: Το μελάνι στο καψάκιο με περιεκτικότητα 5 mg περιέχει επίσης υδροξείδιο του καλίου, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) και μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε172).
German: Informieren Sie jedoch Ihren Endokrinologen, wenn Ihr Kind nach Beginn der Anwendung von Alkindi ungewöhnliche Verhaltensweisen entwickelt (siehe Abschnitt 4).
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το ίδιο μπορεί να συμβεί στα παιδιά, ενημερώστε όμως τον ενδοκρινολόγο σας εάν το παιδί σας εκδηλώσει ασυνήθιστη συμπεριφορά μετά τη λήψη του Alkindi (βλ. παράγραφο 4).
German: Wachstum, Blutdruck und Allgemeinbefinden sollten mindestens alle drei bis vier Monate kontrolliert werden.
Greek: Στα βρέφη απαιτείται συχνή εκτίμηση και πρέπει να αξιολογούνται τουλάχιστον ανά 3 έως 4 μήνες ως προς την ανάπτυξη, την αρτηριακή πίεση και τη γενικότερη ευεξία τους.
German: B. GEBRAUCHSINFORMATION
Greek: B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
German: Die Flüssigkeit könnte auch die Geschmacksmaskierung des Granulats auflösen und so den bitteren Geschmack von Hydrocortison erkennbar machen falls das Kind weiche Speisen zu sich nehmen kann, streuen Sie das Granulat auf einen Löffel mit kalter oder zimmertemperierter weicher Nahrung (z.B. Joghurt oder Fruchtpüree) und geben Sie es sofort
Greek: Ή για παιδιά που μπορούν να καταναλώσουν μαλακή τροφή, πασπαλίστε τα κοκκία σε μια κουταλιά κρύας ή σε θερμοκρασία δωματίου μαλακής τροφής (όπως γιαούρτι ή πουρέ φρούτων) και χορηγήστε την άμεσα
German: - Wenn Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Greek: - Εάν παρατηρήσετε στο παιδί σας κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
German: Durch zu schnelles Absetzen von Corticosteroiden kann eine arzneimittelinduzierte sekundäre Nebenniereninsuffizienz auftreten; das Risiko hierfür kann durch eine allmähliche Dosisreduktion reduziert werden.
Greek: Η υπερβολικά απότομη διακοπή λήψης κορτικοστεροειδών ενδέχεται να προκαλέσει φαρμακοεξαρτώμενη δευτεροπαθή ανεπάρκεια του επινεφριδιακού φλοιού.
German: - Das Oberteil der Kapsel wird abgedreht.
Greek: - Το άνω μέρος του καψακίου περιστρέφεται ώστε να αφαιρεθεί.
German: Wenn Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Greek: Εάν παρατηρήσετε στο παιδί σας κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
German: Informieren Sie Ihren Endokrinologen oder Apotheker, wenn Ihr Kind erkrankt, starkem Stress ausgesetzt ist, eine Verletzung erleidet oder operiert werden muss.
Greek: Ενημερώστε τον ενδοκρινολόγο ή τον φαρμακοποιό σας εάν το παιδί σας αρρωστήσει, εάν υπόκειται σε σοβαρή καταπόνηση, εάν τραυματιστεί ή εάν πρόκειται να χειρουργηθεί, διότι ο ενδοκρινολόγος σας ενδέχεται να πρέπει να αυξήσει τη δόση του Alkindi υπό αυτές τις συνθήκες (βλ. παράγραφο 2).
German: Hydrocortison ist ein Glucocorticoid.
Greek: Η υδροκορτιζόνη είναι γλυκοκορτικοειδές.