FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Aclasta potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilns visu Aclasta izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Aclasta se ne smije koristiti u bolesnika s ozbiljnim problemima u funkciji bubrega, hiperkalkemijom (malim koncentracijama kalcija u krvi), ili u trudnica ili dojilja.
Latvian: Aclasta nedrīkst lietot pacienti ar hipokalcēmiju (zemu kalcija līmeni asinīs), kā arī grūtnieces un sievietes, kas baro bērnu ar krūti.
Croatian: Aclasta se ne smije primjenjivati u bolesnika s ozbiljnim problemima u funkciji bubrega.
Latvian: Aclasta nedrīkst lietot pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Croatian: U slučaju Pagetove bolesti, kosti brže pucaju, te nakon što ponovno izrastu, one su slabije nego što je to uobičajeno.
Latvian: Pedžeta slimības gadījumā kaulaudi noārdās straujāk, un atjaunodamies tie ir mazāk izturīgi.
Croatian: Blokira aktivnost osteoklasta, stanica u tijelu koje su uključene u razgradnju koštanog tkiva.
Latvian: Tā aptur osteoklastu darbību; osteoklasti ir organisma šūnas, kas iesaistītas kaulaudu noārdīšanā.
Croatian: Tvrtka je usporedila lijek Aclasta s placebom (lažnim liječenjem) u gotovo 8.000 starijih žena s osteoporozom, uzimajući u obzir broj fraktura kralježnice i kuka tijekom razdoblja od tri godine.
Latvian: Pirmajā pētījumā Aclasta tika salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) gandrīz 8000 sievietēm, kuras bija vecāka gadugājuma, kas slimoja ar osteoporozi, noskaidrojot muguras un gūžas lūzumu skaitu triju gadu laikā.
Croatian: Naposljetku, Aclasta je bio djelotvorniji od risedronata u povećanju gustoće kosti kralježnice tijekom jednogodišnje terapije u bolesnika koji su uzimali glukokortikoide.
Latvian: pacientiem, kuri lietoja glikokortikoīdus, Aclasta bija efektīvākas nekā rizedronāts mugurkaula kaulaudu blīvuma uzlabošanā gada ilgās ārstēšanas laikā.
Croatian: Kako se Aclasta koristi?
Latvian: Kā lieto Aclasta??
Croatian: Kako je Aclasta ispitivana?
Latvian: Kā noritēja Aclasta izpēte?
Croatian: Aclasta
Latvian: Visbeidzot,
Croatian: prilikom usporedbe svih žena koje su uzimale lijek Aclasta (s ili bez drugih lijekova protiv osteoporoze) s onima koje su uzimale placebo.
Latvian: Visām sievietēm, kuras bija lietojušas Aclasta (ar vai bez citām zālēm osteoporozes ārstēšanai), gūžas kaula lūzumu risks bija samazinājies par 41 %, salīdzinot ar placebo lietotājām.
Croatian: 250 tableta 30 tableta
Latvian: 250 tabletes 30 tabletes
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums Iepakojum a lielumi
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Croatian: 80 mg, 25 mg 40 mg, 12.5 mg spremnik s tabletama (HDPE) blister (alu/alu)
Latvian: 80 mg, 25 mg 40 mg, 12,5 mg
Croatian: Farmaceutski oblik
Latvian: Tablete Tablete
Croatian: - ako ste trudni više od 3 mjeseca.
Latvian: - ja Jūs esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus.
Croatian: Uzmite je čim se sjetite, a zatim nastavite kao i ranije.
Latvian: Lietojiet to, tiklīdz atceraties, un pēc tam turpiniet kā iepriekš.
Croatian: Studije na životinjama nisu dostatne.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem ir nepietiekami.
Croatian: [logo Actavis]
Latvian: [Actavis logo]
Croatian: Prosječno trajanje praćenja bilo je 4 godine i 8 mjeseci.
Latvian: Vidējais novērošanas ilgums bija 4 gadi un 8 mēneši.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Latvian: Nav pieejama informācija.
Croatian: Stoga se ova kombinacija mora primjenjivati s oprezom, osobito kod starijih osoba.
Latvian: Tādēļ šāda kombinācija jālieto piesardzīgi, it īpaši gados vecākiem pacientiem.
Croatian: Ako ne uzmete tabletu jedan dan, uzmite normalnu dozu sljedeći dan.
Latvian: Ja nelietojāt tableti vienu dienu, lietojiet parasto devu nākošajā dienā.
Croatian: Izbjegavajte konzumiranje alkohola dok se ne posavjetujete s liječnikom.
Latvian: Izvairieties no alkohola lietošanas, ja neesat konsultējies ar ārstu.
Croatian: Pokušajte uzimati tabletu u isto vrijeme svaki dan.
Latvian: Mēģiniet lietot tableti katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije je >20 sati.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods bija >20 stundas.
Croatian: U nekim slučajevima možda ćete morati prekinuti uzimanje nekog od lijekova.
Latvian: Dažos gadījumos Jums var būt jāpārtrauc kādu šo zāļu lietošanu.
Croatian: Nesanica, poremećaji spavanja
Latvian: Bezmiegs, miega traucējumi
Croatian: Tablete se moraju progutati s vodom ili drugim bezalkoholnim pićem.
Latvian: Tabletes jānorij, uzdzerot nedaudz ūdens vai cita bezalkoholiska dzēriena.
Croatian: Trombocitopenija (ponekad s purpurom)
Latvian: Trombocitopēnija (dažkārt ar purpuru)
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Croatian: Ako zaboravite uzeti jednu dozu, ne brinite se.
Latvian: Ja Jūs esat aizmirsis lietot tableti, neuztraucieties!
Croatian: Stoga je važno redovito mjeriti krvni tlak kako bi se provjerilo je li unutar normalnih vrijednosti.
Latvian: Tādēļ svarīgi regulāri mērīt asinsspiedienu, lai pārliecinātos, ka tas ir normas robežās.
Croatian: Bolesnik se mora pomno pratiti, a liječenje mora biti simptomatsko i suportivno.
Latvian: Pacients rūpīgi jānovēro un terapijai jābūt simptomātiskai un atbalstošai.
Croatian: Vezivanje je dugotrajno.
Latvian: Piesaiste ir ilgstoša.
Croatian: Presorni amini (npr. noradrenalin)
Latvian: Presorie amīni (piemēram, noradrenalīns)
Croatian: Poluvrijeme eliminacije hidroklorotiazida je 10-15 sati.
Latvian: Hidrohlortiazīda terminālais eliminācijas pusperiods ir 10-15 stundas.
Croatian: Obje tvari pomažu u kontroli visokog krvnog tlaka.
Latvian: Abas šīs vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu.
Croatian: Dodatne informacije o individualnim komponentama
Latvian: Papildus informācija par katru sastāvdaļu
Croatian: Primarni aldosteronizam
Latvian: Primārais aldosteronisms
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo uz hidroklorotiazid tijekom trudnoće, posebice tijekom prvog tromjesečja.
Latvian: Pieejama ierobežota pieredze par hidrohlortiazīdu lietošanu grūtniecības laikā, it īpaši pirmā trimestra laikā.
Croatian: To se ne smatra klinički značajnim.
Latvian: Pastāv uzskats, ka tam nav klīniski būtiskas nozīmes.
Croatian: Učinak presornih amina može se smanjiti.
Latvian: Var samazināties presoro amīnu iedarbība.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta dnevno.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete dienā.
Croatian: (Također je bolje izbjegavati Actelsar HCT u ranoj trudnoći pogledajte dio o trudnoći).
Latvian: (Labāk izvairīties no Actelsar HCT lietošanas arī grūtniecības sākumā - skatīt sadaļu par grūtniecību).
Croatian: Koncentracije telmisartana u plazmi su općenito 2-3 puta veće kod žena nego kod muškaraca.
Latvian: Telmisartāna koncentrācija plazmā sievietēm ir 2-3 reizes lielāka nekā vīriešiem.
Croatian: Deficit klorida je općenito blag te obično ne zahtijeva liječenje.
Latvian: Hlorīdu deficīts pārsvarā gadījumu ir viegls un parasti ārstēšana nav nepieciešama.
Croatian: Ispitivanje je bilo prijevremeno prekinuto zbog povećanog rizika od štetnih ishoda.
Latvian: Pētījums tika priekšlaicīgi pārtraukts palielināta nevēlamu iznākumu riska dēļ.
Croatian: Tahikardija, aritmije
Latvian: Tahikardija, aritmijas
Croatian: Liječnik će Vam možda trebati promijeniti doziranje tih drugih lijekova ili poduzeti druge mjere opreza.
Latvian: Jūsu ārsts var mainīt šo citu zāļu devu vai veikt citus piesardzības pasākumus.
Croatian: Renalni klirens je oko 250-300 ml/min.
Latvian: Nieru klīrenss ir apmēram 250-300 ml/min.
Croatian: Ako osjećate omaglicu ili umor, nemojte upravljati vozilima ili strojevima.
Latvian: Ja Jūs jūtat reiboni vai nogurumu, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije
Latvian: 4.1 Terapeitiskās indikācijas
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13. ožujka 2013.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013.gada 13.marts.
Croatian: Actelsar HCT može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Latvian: Actelsar HCT var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: Važno je da uzimate Actelsar HCT svaki dan dok Vam liječnik ne propiše drugačije.
Latvian: Ir svarīgi lietot Actelsar HCT katru dienu, līdz Jūsu ārsts sniegs Jums citus norādījumus.
Croatian: Actelsar HCT s hranom i alkoholom
Latvian: Actelsar HCT kopā ar uzturu un alkoholu
Croatian: Ne očekuje se da malo smanjenje u AUC uzrokuje smanjenje terapijske djelotvornosti lijeka.
Latvian: Nav sagaidāms, ka nelielais AUC samazinājums pasliktinās terapeitisko efektivitāti.
Croatian: Ako dođe do pojave reakcije fotoosjetljivosti tijekom liječenja, preporučuje se prekid liječenja.
Latvian: Ja terapijas laikā rodas fotosensibilizācijas reakcija, ieteicams pārtraukt ārstēšanu.
Croatian: - Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6 ).
Latvian: - Otrais un trešais grūtniecības trimestris (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Croatian: Povišeni trigliceridi
Latvian: Paaugstināts triglicerīdu līmenis
Croatian: Aktivni ugljen može biti koristan u liječenju predoziranja.
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšanai var būt noderīga aktivētās ogles lietošana.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30ºC.
Croatian: U bolesnika s nefunkcionalnim bubrezima poluvrijeme eliminacije je oko 34 sata.
Latvian: Pacientiem bez funkcionējošām nierēm eliminācijas pusperiods ir apmēram 34 stundas.
Croatian: Klinički značaj spomenutog opažanja nije poznat.
Latvian: Šī novērojuma klīniskā nozīme nav zināma.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirstās zāļu devas.
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
Latvian: 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Croatian: Metabolički i endokrini učinci
Latvian: Metaboliskie un endokrīnie efekti
Croatian: 4.3 Kontraindikacije
Latvian: 4.3 Kontrindikācijas
Croatian: Telmisartan ne inhibira renin u ljudskoj plazmi niti blokira ionske kanale.
Latvian: Telmisartāns nenomāc cilvēka plazmas renīnu un nebloķē jonu kanālus.
Croatian: Tableta.
Latvian: Tablete.
Croatian: - lijekovi koji sadrže litij za liječenje određenih oblika depresije.
Latvian: - Litiju saturošas zāles dažu depresijas veidu ārstēšanai.
Croatian: Hidroklorotiazid se izlučuje gotovo u potpunosti u nepromijenjenom obliku putem urina.
Latvian: Hidrohlortiazīds gandrīz pilnībā izdalās ar urīnu nemainītā veidā.
Croatian: [RR 2,07 (95% interval pouzdanosti 1,14 - 3,76)].
Latvian: [RR 2,07 % (95 % ticamības intervāls 1,14-3,76)].
Croatian: - ako imate tešku bolest bubrega.
Latvian: - ja Jums ir smaga nieru slimība.
Croatian: Izražena hiperkalcemija može biti dokaz skrivenog hiperparatireoidizma.
Latvian: Izteikta hiperkalciēmija var liecināt par slēptu hiperparatireozi.
Croatian: Telmisartan se uvelike veže na proteine plazme (>99,5%), uglavnom albumin i alfa 1 kiseli glikoprotein.
Latvian: Telmisartāns lielā mērā saistās ar plazmas olbaltumvielām (>99,5 %), galvenokārt ar albumīnu un alfa-1 skābo glikoproteīnu.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze.
Latvian: Devas pielāgošana nav nepieciešama.
Croatian: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Latvian: Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas nosacījumi.
Croatian: Kada je to klinički odgovarajuće, može se razmotriti izravni prijelaz s monoterapije na fiksnu kombinaciju.
Latvian: Ja klīniski nepieciešams, var apsvērt tiešu pāreju no monoterapijas uz fiksēto devu kombināciju.
Croatian: "Lot" koji je ispisan na kutiji odnosi se na broj serije.
Latvian: Uz kartona kastītes pēc ,,Lot" norādīts sērijas numurs.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem novēroja reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: - lijekovi za povišenje krvnog tlaka kao što je noradrenalin.
Latvian: - Zāles, kas paaugstina asinsspiedienu, piemēram, noradrenalīns.
Croatian: Bolest slična gripi, bol
Latvian: Gripai līdzīga slimība, sāpes
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako mislite da ste (ili biste mogli postati) trudni.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja domājat, ka Jums ir (vai varētu būt) iestājusies grūtniecība.
Croatian: Maksimalno smanjenje krvnog tlaka se općenito postiže 4-8 tjedana nakon početka liječenja, te se održava tijekom dugotrajnog liječenja.
Latvian: Maksimālā asinsspiediena pazemināšanās parasti tiek sasniegta 4-8 nedēļās pēc terapijas sākuma un tā saglabājas ilgstošas terapijas laikā.
Croatian: Takva stanja moraju se korigirati prije primjene Actelsar HCT.
Latvian: Šāds stāvoklis jākoriģē pirms Actelsar HCT nozīmēšanas.
Croatian: Ovo se osobito odnosi na lijekove navedene u nastavku koji se uzimaju istodobno uz Actelsar HCT:
Latvian: Tas īpaši attiecas uz zālēm, kas minētas turpmāk un tiek lietotas vienlaicīgi ar Actelsar HCT:
Croatian: Može doći do potrebe razmatranja promptnih medicinskih ili kirurških liječenja, ako se intraokularni tlak ne kontrolira.
Latvian: Tūlītēja terapeitiska vai ķirurģiska ārstēšana var būt nepieciešama, ja intraokulārais spiediens saglabājas nekontrolējams.
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe)
Latvian: Sialadenīts Labdabīgi, ļaundabīgi un nezināmas etioloģijas audzēji (ieskaitot cistas un polipus) Nav zināmi:
Croatian: Za detaljnije informacije, vidjeti prethodni tekst pod naslovom "Kardiovaskularna prevencija".
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt augstāk „Kardiovaskulārā profilakse".
Croatian: Ako se ponovna primjena diuretika smatra potrebnom, preporučuje se zaštita dijelova izloženih suncu ili umjetnom UVA zračenju.
Latvian: Ja atkārtota diurētiskā līdzekļa lietošana tiek uzskatīta par nepieciešamu, ieteicams aizsargāt atklātās ķermeņa daļas no saules vai mākslīgā UVA starojuma.
Croatian: Studije s hidroklorotiazidom pokazale su nepouzdan dokaz genotoksičnog ili kancerogenog učinka kod pojedinih eksperimentalnih modela.
Latvian: Pētījumi ar hidrohlortiazīdu uzrādīja apšaubāmus genotoksicitātes vai kancerogenitātes efektus atsevišķiem eksperimentāliem modeļiem.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Latvian: Drošuma profila apkopojums
Croatian: Eozinofilija, trombocitopenija
Latvian: Eozinofīlija, trombocitopēnija
Croatian: Ukupni plazmatski klirens telmisartana nakon peroralne primjene je >1500 ml/min.
Latvian: Kopējais plazmas klīrenss pēc iekšķīgas telmisartāna lietošanas ir >1500 ml/min.
Croatian: do <1/1000).
Latvian: (≥1/10000 līdz <1/1000).
Croatian: Primarno liječenje je prekid primjene hidroklorotiazida što je prije moguće.
Latvian: Sākotējā ārtsēšana ir hidrohlortiazīda lietošanas pārtraukšana pēc iespējas ātrāk.
Croatian: - nadomjesci kalcija i/ili nadomjesci vitamina D.
Latvian: - Kalciju saturoši līdzekļi un/vai D vitamīna piedevas.
Croatian: Ova otkrića smatraju se posljedicom farmakološke aktivnosti telmisartana.
Latvian: Uzskata, ka šie atklājumi ir saistīti ar telmisartāna farmakoloģisko aktivitāti.
Croatian: Kombinacija ovih sastojaka ima dodatan antihipertenzivni učinak, koji snižava krvni tlak u većoj mjeri nego što to čini svaka od komponenti zasebno.
Latvian: Šo sastāvdaļu kombinācijai piemīt savstarpēji papildinoša antihipertensīva iedarbība, kas asinsspiedienu pazemina lielākā mērā nekā katra sastāvdaļa atsevišķi.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Croatian: * Do događaja je moglo doći slučajno ili je mogao biti povezan s trenutno nepoznatim mehanizmom.
Latvian: *Tas varēja notikt sagadīšanās pēc vai var būt saistīts ar vēl nezināmu mehānismu.
Croatian: Hidroklorotiazid se ne metabolizira u ljudi.
Latvian: Hidrohlortiazīds netiek metabolizēts cilvēka organismā.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Actelsara HCT u djece i adolescenata u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.
Latvian: Actelsar HCT drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, nav pierādīta.
Croatian: Epidemiološke studije pokazale su da dugotrajno liječenje hidroklorotiazidom reducira rizik od kardiovaskularne smrtnosti i morbiditeta.
Latvian: Epidemioloģiskie pētījumi ir pierādījuši, ka ilgstoša ārstēšana ar hidrohlortiazīdu samazina kardiovaskulāro saslimšanu un mirstības risku.
Croatian: Poremećaji uha i labirinta Manje često:
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Retāk:
Croatian: Erektilna disfunkcija
Latvian: Erektila disfunkcija
Croatian: Hidroklorotiazid se ne smije primjenjivati u esencijalnoj hipertenziji kod trudnica, osim u rijetkim slučajevima u kojima se ne može primijeniti drugo liječenje.
Latvian: Hidrohlortiazīdu nevajadzētu lietot grūtniecēm esenciālas hipertensijas ārstēšanā, izņemot atsevišķus gadījumus, kad nevar pielietot citu terapiju.
Croatian: celuloza, mikrokristalična manitol (E421)
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Mannīts (E421)
Croatian: Što je Actelsar HCT i za što se koristi
Latvian: Kas ir Actelsar HCT un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Actelsar HCT može biti manje učinkovit u snižavanju krvnog tlaka kod bolesnika crne rase.
Latvian: Actelsar HCT var mazāk efektīvi pazemināt asinsspiedienu melnās rases pacientiem.
Croatian: Kardiovaskularna prevencija
Latvian: Kardiovaskulārā profilakse
Croatian: 6.2 Inkompatibilnosti
Latvian: 6.2 Nesaderība Nav piemērojama.
Croatian: Druga studija pokazala je moguću povezanost između raka usana (SCC) i izlaganja hidroklorotiazidu: 633 slučaja raka usana usklađeno je s 63 067 kontrola u populaciji, primjenom strategije uzorkovanja iz rizične skupine (engl. risk-set sampling).
Latvian: Citā pētījumā atklāja iespējamu saistību starp lūpas vēzi (plakanšūnu karcinomu) un hidrohlortiazīda iedarbību: 633 lūpas vēža gadījumi tika saskaņoti ar 63 067 populācijas kontrolēm, izmantojot riskam pakļautās populācijas izlases stratēģiju.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Croatian: Postoje ograničeni dostupni podaci u vezi predoziranja telmisartanom u ljudi.
Latvian: Pieejama ierobežota informācija par telmisartāna pārdozēšanu cilvēkiem.
Croatian: Međutim, uzročno-posljedična veza nije utvrđena.
Latvian: Tomēr cēloniska saistība nav pierādīta.
Croatian: Farmakokinetičke studije na bolesnicima s oštećenjem funkcije jetre pokazale su povećanje u apsolutnoj bioraspoloživosti do gotovo 100%.
Latvian: Farmakokinētiskie pētījumi ar pacientiem ar aknu darbības traucējumiem pierādīja, ka absolūtā biopieejamība palielinās gandrīz līdz 100 %.
Croatian: Hidroklorotiazid se izlučuje u majčino mlijeko u malim količinama.
Latvian: Hidrohlortiazīds nelielā daudzumā izdalās mātes pienā.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljeni na europskom internetskom portalu za lijekove.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Croatian: Glukuronid izvorne tvari je jedini metabolit koji je otkriven kod ljudi.
Latvian: Šis pamatsavienojuma glikuronīds ir vienīgais metabolīts, ko konstatēja cilvēkiem.
Croatian: Mehanizam antihipertenzivnog učinka tiazidnih diuretika nije u potpunosti poznat.
Latvian: Tiazīdu antihipertensīvās iedarbības mehānisms nav pilnībā zināms.
Croatian: - giht. - povišene vrijednosti aldosterona (zadržavanje soli i vode u tijelu zajedno s neravnotežom raznih minerala u krvi).
Latvian: - Paaugstināts aldosterona līmenis (ūdens un sāls aizture organismā, kopā ar dažādu minerālvielu līdzsvara traucējumiem asinīs).
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene
Latvian: 4.2 Devas un lietošanas veids
Croatian: Opis izabranih nuspojava
Latvian: Izvēlēto blakusparādību apraksts
Croatian: Obično nema simptoma visokog krvnog tlaka prije nego dođe do oštećenja.
Latvian: Parasti pirms bojājuma rašanās nerodas paaugstināta asinsspiediena simptomi.
Croatian: Kao kod svih bolesnika liječenih diureticima mora se periodično određivati serumske elektrolite u odgovarajućim intervalima.
Latvian: Tāpat kā jebkuram pacientam, kurš lieto diurētiskos līdzekļus, regulāri, ar atbilstošiem intervāliem jānosaka elektrolītu koncentrācija serumā.
Croatian: Ostala stanja sa stimulacijom sustava renin-angiotenzin-aldosteron
Latvian: Citi stāvokļi, kas stimulē renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu
Croatian: CI 0,81-1,05, p=0,22)].
Latvian: 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Funkcionalna uloga ovih receptora nije poznata, niti učinak njihove moguće prekomjerne stimulacije putem angiotenzina II, čije vrijednosti se povećavaju telmisartanom.
Latvian: Nav zināma šo receptoru funkcionālā loma, kā arī to iespējamās superstimulācijas efekts ar angiotenzīnu II, kura līmeni palielina telmisartāns.
Croatian: - Teško oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina <30 ml/min).
Latvian: - Smagi nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss <30 ml/min).
Croatian: Ako se ovi učinci ne liječe, mogu imati fatalan ishod.
Latvian: Ja šos stāvokļus neārstē, tie var būt letāli.
Croatian: Liječenje hidroklorotiazidom može izazvati neravnotežu elektrolita u Vašem tijelu.
Latvian: Hidrohlortiazīda lietošana var izraisīt elektrolītu līdzsvara traucējumus Jūsu organismā.
Croatian: Hipotenzija, ortostatska hipotenzija
Latvian: Hipotensija, ortostatiska hipotensija
Croatian: Ne postoje adekvatni podaci o primjeni Actelsara HCT kod trudnica.
Latvian: Nav pietiekamu datu par Actelsar HCT lietošanu grūtniecēm.
Croatian: U tipičnoj studiji na bolesnicima s prosječnim klirensom kreatinina od 90 ml/min poluvrijeme eliminacije hidroklorotiazida se povećalo.
Latvian: Tipiskā pētījumā pacientiem ar kreatinīna klīrensu vidēji 90 ml/min hidrohlortiazīda eliminācijas pusperiods palielinājās.
Croatian: Iako ne postoje kontrolirani epidemiološki podaci o riziku uz antagoniste receptora angiotenzina II, slični rizici mogu postojati za ovu skupinu lijekova.
Latvian: Lai gan par angiotenzīna II receptoru antagonistu teratogenitātes risku nav pieejami kontrolēti epidemioloģiskie dati, šai zāļu grupai varētu būt līdzīgs risks.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja telmisartan hidroklorotiazida u svim podskupinama pedijatrijske populacije u hipertenziji (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus ar telmisartāna hidrohlortiazīdu visās pediatriskās populācijas apakšgrupās hipertensijas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Croatian: Telmisartan ne pokazuje nikakvu djelomičnu agonističku aktivnost na AT1 receptoru.
Latvian: Telmisartānam nepiemīt daļēja agonista aktivitāte uz AT1 receptoriem.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30ºC.
Croatian: Najčešći znakovi i simptomi predoziranja su mučnina i somnolencija.
Latvian: Visbiežāk sastopamās pārdozēšanas pazīmes un simptomi ir slikta dūša un miegainība.