FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: --1 Acide lipotéichoïque (LTA) du composant d'adhérence du biofilm (BAC) de Streptococcus uberis, souche 5616 ≥ 1 RPU* *Unités d'efficacité relative (ELISA)
Spanish: --1 Ácido lipoteicoico (LTA) procedente del Componente de Adhesión del Biofilm (BAC) de Streptococcus uberis, cepa 5616
French: Aucune information disponible.
Spanish: No existe información disponible.
French: Cependant, dans certains cas, le gonflement peut persister jusqu'à 4 semaines.
Spanish: No obstante, en algunos casos la inflamación puede durar hasta 4 semanas.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C) et protéger de la lumière.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC) y protegido de la luz.
French: Code ATCvet : QI02AB.
Spanish: Código ATC vet: QI02AB.
French: Émulsion homogène blanche.
Spanish: Emulsión blanca homogénea.
French: Durée de l'immunité : pendant environ les 5 premiers mois de la lactation.
Spanish: Duración de la inmunidad: aproximadamente los 5 primeros meses de lactancia.
French: Ce gonflement aura disparu ou fortement diminué en taille dans les 17 jours qui suivent la vaccination.
Spanish: Esta inflamación desaparecerá o su tamaño se reducirá notablemente en el plazo de 17 días después de la vacunación.
French: La protection des animaux qui n'ont pas été vaccinés selon ce programme n'a pas été démontrée.
Spanish: No se ha demostrado la protección de los animales no vacunados siguiendo este programa.
French: Cela devra être pris en compte en cas de vaccination du troupeau.
Spanish: Esto se deberá tener en cuenta en los casos de vacunación de todo el rebaño.
French: Un gonflement local de plus de 5 cm de diamètre au niveau du site d'injection est une réaction très fréquente après l'administration du vaccin.
Spanish: La inflamación local de más de 5 cm de diámetro en el lugar de inyección es una reacción muy frecuente después de la administración de la vacuna.
French: Début de l'immunité : environ 36 jours après la deuxième dose.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: aproximadamente 36 días después de la segunda dosis.
French: Date de première autorisation : {JJ/MM/AAAA}
Spanish: Fecha de la primera autorización: {DD/MM/AAAA}
French: Vaccin sous-unitaire pour stimuler l'immunité active contre Streptococcus uberis.
Spanish: Vacuna de subunidades para estimular la inmunidad activa frente a Streptoccocus uberis.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : Aucune information disponible.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): No existe información disponible.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Immunologiques pour les bovidés, vaccins bactériens inactivés pour bovins.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para bovino, vacunas bacterianas inactivadas para bovino.
French: Les flacons sont scellés par un bouchon en caoutchouc et une capsule en aluminium.
Spanish: Los viales están cerrados con tapón de goma y cápsula de aluminio.
French: Les injections seront administrées de préférence en alternance, sur chaque côté de l'encolure.
Spanish: Es preferible que las inyecciones se administren alternando los lados del cuello.
French: Adjuvants:
Spanish: Adjuvante:
French: Administrer une dose (2 ml) par injection intramusculaire profonde dans les muscles du cou, en respectant le programme de vaccination suivant : - Première dose environ 60 jours avant la date présumée de parturition - Deuxième dose au moins 21 jours avant la date présumée de parturition - La troisième dose doit être administrée environ 15 jours après le vêlage.
Spanish: Administrar una dosis (2 ml) mediante inyección intramuscular profunda en los músculos del cuello de acuerdo con el siguiente programa de vacunación: - Primera dosis aproximadamente 60 días antes de la fecha de parto prevista - Segunda dosis al menos 21 días antes de la fecha de parto prevista - Debe administrarse una tercera dosis unos 15 días después del parto.
French: Le vaccin devra atteindre une température comprise entre +15 et +25 °C avant administration.
Spanish: Dejar que la vacuna alcance una temperatura entre +15 °C y +25 °C antes de su administración.
French: Émulsion injectable.
Spanish: Emulsión inyectable.
French: Une augmentation passagère de la température rectale (augmentation moyenne de 1°C, pouvant aller jusqu'à 2°C chez certains animaux) peut se produire très fréquemment au cours des premières 24 heures après injection.
Spanish: Se puede producir un aumento transitorio de la temperatura rectal (aumento medio de 1 ºC pero puede aumentar hasta 2 ºC en animales individuales) muy frecuentemente en las 24 horas posteriores a la inyección.
French: Pour l'immunisation active de vaches et génisses en bonne santé, afin de réduire l'incidence des infections cliniques intramammaires causées par Streptococcus uberis, réduire le nombre des cellules somatiques dans les échantillons de lait issus des quartiers positifs à Streptococcus uberis et réduire les pertes de production de lait causées par les infections intramammaires dues à Streptococcus uberis.
Spanish: Para la inmunización activa de vacas y novillas sanas con el fin de reducir la incidencia de infecciones clínicas intramamarias causadas por Streptococcus uberis, reducir el recuento de células somáticas en muestras de leche de cuarterones positivos de Streptococcus uberis y reducir las pérdidas de producción de leche causadas por las infecciones intramamarias por Streptococcus uberis.
French: L'ensemble du troupeau devra être vacciné.
Spanish: Debe inmunizarse todo el rebaño.
French: Phosphate disodique dodécahydraté Phosphate monopotassique Chlorure de sodium Chlorure de potassium Eau pour préparation injectable
Spanish: Fosfato de disodio dodecahidrato Dihidrogenofosfato de potasio Cloruro de sodio
French: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Spanish: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) España
French: Montanide ISA ............................................................................................................................ 907,1 mg Monophosphoryl Lipide A(MPLA)
Spanish: Montanide ISA ............................................................................................................................907,1 mg
French: 1 dose (2 ml) 5 doses (10 ml)
Spanish: 1 dosis (2 ml) 5 dosis (10 ml)
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Spanish: Monofosforil lípido A (MPLA) Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
French: EXP {mois/année} Après ouverture, à utiliser immédiatement..
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, utilizar inmediatamente.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Pour l'utilisateur:
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales Al usuario:
French: Si on tient compte du fait que certaines vaches avaient subi plus d'un épisode d'infection clinique intramammaire due à Streptococcus uberis, le nombre de vaches présentant une infection clinique intramammaire dans le groupe vacciné a été inférieur de 52,5% par rapport au groupe placebo (4,7% contre 9,9%) dont la signification statistique était de p<0,017.
Spanish: Teniendo en cuenta que algunas vacas sufrieron más de un episodio de infección intramamaria clínica por Streptococcus uberis, la incidencia de vacas con infección intramamaria clínica fue un 52,5% menor en el grupo vacunado que en el grupo placebo (4,7% frente a 9,9%), con una significancia estadística de p <0,017.
French: Dans une étude de terrain multicentrique, le nombre de nouveaux cas d'infection clinique intramammaire due à Streptococcus uberis dans le groupe vacciné avec UBAC était inférieur de 50% par rapport au groupe placebo (6,1% contre 12,2%) qui était statistiquement significativement différent (p=0,012).
Spanish: En un estudio de campo multicéntrico, la incidencia de nuevos casos de infección clínica intramamaria por Streptococcus uberis en el grupo vacunado con UBAC fue un 50% menor que la incidencia en el grupo placebo (6,1% frente a 12,2%), lo que resultó en una diferencia estadísticamente significativa (p = 0,012).
French: Flacon de 25 et 50 doses.
Spanish: Vial de 25 y 50 dosis.
French: Montanide ISA Monophosphoryl Lipide A (MPLA)
Spanish: Monofosforil lípido A (MPLA)
French: 20 x 1 dose (1 flacon de 2 ml) 5 doses (1 flacon de 10 ml) 25 doses (1 flacon de 50 ml) 50 doses (1 flacon de 100 ml) 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml)
Spanish: 5 dosis (1 vial de 10 ml) 25 dosis (1 vial de 50 ml) 50 dosis (1 vial de 100 ml) 25 dosis (50 ml) 50 dosis (100 ml)
French: La vaccination sera considérée comme l'une des composantes d'un programme complexe de contrôle des infections intramammaires prenant en compte l'ensemble des facteurs importants pour la santé mammaire (par ex. technique de traite, gestion du tarissement et de la reproduction, hygiène, nutrition, logement, litière, bien-être des vaches, qualité de l'air et de l'eau et surveillance sanitaire) ainsi que d'autres pratiques de gestion.
Spanish: técnica de ordeño, manejo de la reproducción y secado, higiene, nutrición, alojamiento, camas, confort de la vaca, calidad del aire y del agua, control de la salud) y otras prácticas de manejo.
French: UBAC émulsion injectable pour bovins
Spanish: UBAC emulsión inyectable para bovino
French: LTA de BAC de Streptococcus uberis, souche 5616, efficacité relative ≥ 1 RPU
Spanish: uberis, cepa 5616, Potencia relativa ≥ 1 UPR
French: Etiquette de flacon de 1 dose et de 5 doses
Spanish: Etiqueta del vial: de 1 dosis y 5 dosis
French: Étui cartonné contenant 1 flacon en PET de 5, 25 et 50 doses.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de PET de 5, 25 y 50 dosis.
French: FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Spanish: FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
French: Flacons en verre incolore de type I de 3 ml Flacons en polyéthylène (PET) de 10, 50 et 100 ml.
Spanish: Viales de polietileno (PET) de 10, 50 y 100 ml.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal Vacciner uniquement des animaux en bonne santé.
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino: Vacunar únicamente animales sanos.
French: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Spanish: Tηλ: (+30) 210 4978660
French: Étui cartonné contenant 20 flacons en verre de 1 dose.
Spanish: Caja de cartón con 20 viales de vidrio de 1 dosis.
French: Même une faible quantité de ce produit (auto) injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt.
Spanish: Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento puede causar inflamación intensa, que podría,
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Spanish: - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
French: Étui cartonné contenant 20 flacons en verre de 1 dose (2 ml).
Spanish: Caja de cartón con 20 viales de vidrio de 1 dosis (2 ml).
French: NOTICE UBAC émulsion injectable pour bovins
Spanish: PROSPECTO: UBAC emulsión inyectable para bovino
French: Acide lipotéichoïque (LTA) du composant d'adhérence du biofilm (BAC) de Streptococcus uberis, souche 5616 ................................................................................................................................ ≥ 1 RPU* *Unités d'efficacité relative (ELISA)
Spanish: Ácido lipoteicoico (LTA) procedente del Componente de Adhesión del Biofilm (BAC) de Streptococcus uberis, cepa 5616 ...................................................................................... ≥ 1 UPR*
French: Étui cartonné contenant 1 flacon en PET de 50 doses (100 ml).
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de PET de 50 dosis (100 ml).
French: 17170- AMER (Girona) SPAIN
Spanish: 17170- AMER (Girona) ESPAÑA
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
French: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Spanish: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135
French: 17170 Amer (Girona) ESPAGNE
Spanish: 17170 Amer (Girona) España
French: Étui cartonné contenant 1 flacon en PET de 5 doses (10 ml).
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de PET de 5 dosis (10 ml).
French: Étui cartonné contenant 1 flacon en PET de 25 doses (50 ml).
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de PET de 25 dosis (50 ml).
French: Il convient de répéter toute la procédure pour chaque gestation.
Spanish: El ciclo completo debe repetirse en cada gestación.
French: Ubac est un vaccin.
Spanish: Ubac es una vacuna.
French: L'ensemble du troupeau doit être vacciné.
Spanish: Debe vacunarse todo el rebaño.
French: Autres informations relatives à Ubac
Spanish: Otra información sobre Ubac
French: De plus amples informations sur Ubac sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ubac en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Cela contribuera à protéger les bovins contre l'infection et à réduire le risque de mastite.
Spanish: De esta forma se ayudará a proteger al ganado vacuno contra la infección y se reducirá el riesgo de enfermedad.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Ubac sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Ubac son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation d'Ubac, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el uso de Ubac, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
French: La protection commence environ 36 jours après la deuxième injection et dure pendant les cinq premiers mois de la lactation (production de lait).
Spanish: La protección comienza unos 36 días después de la segunda inyección y dura los 5 primeros meses de lactancia (producción de leche).
French: Ubac (vaccin inactivé contre le Streptococcus uberis)
Spanish: Ubac (vacuna inactivada frente a Streptococcus uberis)
French: Une injection accidentelle peut provoquer une douleur intense et un gonflement, notamment en cas d'injection dans une articulation ou un doigt, et peut conduire à la perte du doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
Spanish: La inyección accidental puede provocar dolor intenso e hinchazón, especialmente cuando se produce en una articulación o en un dedo, y puede resultar en la pérdida del dedo si no se obtiene atención médica rápidamente.
French: Pourquoi Ubac est-il autorisé dans l'UE?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Ubac en la UE?
French: Au cours d'une période d'observation de 21 semaines, l'incidence de nouveaux cas de mastite clinique à S. uberis était deux fois moins élevée dans le groupe des 277 bovins vaccinés par Ubac que dans le groupe des 303 bovins ayant reçu un placebo (un traitement fictif) (6,1 % contre 12,2 %, respectivement).
Spanish: Durante un periodo de observación de 21 semanas, la incidencia de nuevos casos de mastitis clínica por S. uberis fue un 50 % menor en el grupo de 277 bovinos vacunados con Ubac que entre los 303 bovinos que recibieron placebo (tratamiento simulado) (6,1 % frente al 12,2 %).
French: Lorsqu'Ubac est administré à des bovins, le système immunitaire des animaux reconnaît le principe actif comme «étranger» et fabrique des anticorps contre ce dernier.
Spanish: Cuando se administra Ubac al ganado vacuno, el sistema inmunitario del animal reconoce el principio activo como «extraño» y fabrica anticuerpos frente a él.
French: Ubac est administré sous la forme d'une série de trois injections dans les muscles du cou, en alternance de chaque côté de l'encolure.
Spanish: Ubac se administra en un ciclo de 3 inyecciones en los músculos del cuello, alternando los lados del cuello.
French: Le gonflement au niveau du site d'injection disparait généralement ou diminue généralement en taille dans les 17 jours qui suivent la vaccination mais, dans certains cas, le gonflement peut durer jusqu'à quatre semaines.
Spanish: Por lo general, la inflamación en el lugar de inyección desaparece o disminuye de tamaño en el plazo de 17 días después de la vacunación, aunque en algunos casos puede durar hasta 4 semanas.
French: La troisième injection est administrée environ 15 jours après le vêlage.
Spanish: La tercera inyección se administra unos 15 días después del parto.
French: La première injection est administrée environ 60 jours avant la date de vêlage prévue, suivie d'une deuxième injection au moins trois semaines avant la date de vêlage prévue.
Spanish: La primera inyección se administra aproximadamente 60 días antes de la fecha de parto prevista, seguida de una segunda inyección administrada al menos 3 semanas antes de la fecha de parto prevista.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ubac (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 10) sont les suivants: augmentation passagère de la température rectale d'environ 1 à 2 °C dans les 24 heures suivant l'injection et gonflement local de plus de 5 cm de diamètre au niveau du site d'injection.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Ubac (pueden afectar a más de 1 de cada 10 animales) son un aumento transitorio de la temperatura rectal de alrededor de 1-2 °C en las 24 horas siguientes a la inyección y una inflamación local de más de 5 cm de diámetro en el lugar de inyección.
French: Le temps d'attente pour la viande et le lait issus de bovins traités par Ubac est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Spanish: El tiempo de espera para la carne y la leche procedentes del ganado bovino tratado con Ubac es de «cero» días, lo que significa que no es necesario esperar un periodo de tiempo desde la última administración.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ubac?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ubac?
French: Quels sont les bénéfices d'Ubac démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ubac en los estudios realizados?
French: Le vaccin contient également des «adjuvants» (à savoir, Montanide ISA et MPLA) afin d'améliorer la réponse du système immunitaire.
Spanish: Contiene además «adyuvantes» (Montanide ISA y MPLA) para estimular una respuesta mejor del sistema inmunitario.
French: Qu'est-ce qu'Ubac et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Ubac y para qué se utiliza?
French: Ubac est un vaccin utilisé chez les vaches et génisses (bovins femelles qui n'ont pas encore vêlé) afin de réduire la mastite clinique (infections de la mamelle avec des signes visibles dans le lait ou la mamelle) causée par une bactérie appelée Streptococcus uberis, susceptible de réduire la production de lait.
Spanish: Ubac es una vacuna utilizada en vacas y novillas (hembras bovinas que todavía no han parido) para reducir la mastitis clínica (infecciones de las ubres con signos visibles en la leche o en la ubre) causada por una bacteria llamada Streptococcus uberis, que puede reducir la producción de leche.
French: Une étude de terrain a été menée dans six exploitations agricoles ayant déjà été touchées par la mastite clinique à S. uberis et dans lesquelles la présence d'une infection due à S. uberis a récemment été confirmée.
Spanish: En un estudio de campo participaron 6 explotaciones con antecedentes de mastitis clínica por S. uberis y presencia confirmada de infección reciente por S. uberis.
French: Ubac est également utilisé pour réduire le nombre des cellules somatiques dans le lait, qui est une mesure de la mastite sans signes visibles (mastite subclinique).
Spanish: Ubac también se utiliza para reducir el recuento de células somáticas (RCS) en la leche, que es un indicador de mastitis sin signos visibles (mastitis subclínica).
French: Ubac contient le principe actif appelé composant d'adhérence de biofilm (BAC), notamment l'acide lipotéichoïque, qui est dérivé du film adhésif produit par la souche 5616 de la bactérie Streptococcus uberis.
Spanish: Ubac contiene el principio activo denominado componente de adhesión del biofilm, incluido el ácido lipoteicoico, que procede de la película adherente producida por la cepa 5616 de Streptococcus uberis.
French: Ubac est disponible sous la forme d'une solution injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Spanish: Ubac se presenta en forma de inyección y solo se podrá dispensar con receta médica.
French: En cas d'injection accidentelle du produit à l'homme, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte inmediatamente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y muéstrele el prospecto del producto.
French: Ubac a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le
Spanish: Ubac ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el 26/07/2018.
French: Le principe actif d'Ubac est obtenu à partir des substances adhésives produites par la bactérie S. uberis pour se protéger et se fixer aux surfaces (connues sous le nom de composants d'adhérence de biofilm).
Spanish: El principio activo de Ubac se obtiene a partir de las sustancias adhesivas (denominadas componentes de adhesión del biofilm) que produce la bacteria S. uberis para protegerse y unirse a las superficies.
French: Aperçu d'Ubac et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Spanish: Información general sobre Ubac y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
French: Comment Ubac agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Ubac?
French: Par la suite, si les animaux sont exposés aux bactéries S. uberis à l'origine de la maladie, le système immunitaire pourra répondre plus rapidement.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos a la bacteria S. uberis patógena,
French: Comment Ubac est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Ubac?
French: Date de première autorisation: 23 juin 2017
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23de Junio de 2017
French: Cette maladie dure toute la vie du patient; c'est pourquoi elle nécessite un traitement à vie.
Spanish: Este trastorno persiste toda la vida del paciente afectado, por lo que este tratamiento es necesario de por vida.
French: Autres médicaments et Ucedane
Spanish: Otros medicamentos y Ucedane
French: Le comprimé peut être divisé en quatre doses égales.
Spanish: El comprimido se puede dividir en cuatro dosis iguales.