FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Juhised täiskasvanutele - Võtke üks kord ööpäevas kaks 400 mg tabletti või üks 800 mg tablett, iga päev samal ajal.
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir fullorðna - Taktu tvær 400milligramma töflur eða eina 800 mg töflu einu sinni ásólarhring ásama tíma hvern dag.
Estonian: Isegi kui te tunnete ennast paremini, ärge lõpetage Darunavir Krka või ritonaviiri võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Icelandic: Þó svo að þér líði betur, mátt þú ekki hætta að nota Darunavir Krka eða ritonavir án þess að hafa samráð við lækninn.
Estonian: Kombinatsioonravim lopinaviir/ritonaviir see HIV-vastane ravim kuulub samasse klassi Darunavir Krka'ga
Icelandic: Samsett lyf sem innihalda lopinavir/ritonavir þessi lyf við HIV sýkingu tilheyrir sama lyfjaflokki og Darunavir Krka
Estonian: Kui on vajalik rosuvastatiini ja võimendatud darunaviiri manustamine, on soovitatav alustada väikseima võimaliku rosuvastatiini annusega ning tiitrida seda kuni soovitud kliinilise toime rosuvastatiini Cmax ↑ 277% rosuvastatiini Cmin ND
Icelandic: Þegar nota þarf rosuvastatin og örvað darunavir er mælt með að hefja meðferðina með minnsta mögulegum skammti rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND
Estonian: Midasolaam (parenteraalne) Zolpideem
Icelandic: Midazolam (til inntöku) Triazolam
Estonian: Rase või imetav ema ei tohi Darunavir Krka't koos ritonaviiriga võtta, välja arvatud juhul kui nii on määranud arst.
Icelandic: Þungaðar konur og konur sem hafa barn á brjósti eiga ekki að nota Darunavir Krka ásamt ritonaviri nema læknirinn ráðleggi það sérstaklega.
Estonian: - Võtke Darunavir Krka't alati koos 100 mg ritonaviiriga.
Icelandic: - Taktu Darunavir Krka alltaf með 100 milligrömmum af ritonaviri.
Estonian: Darunaviiriga koos manustatava farmakokineetikat võimendava ravimi annust alla 18-aastastel lastel ei ole kindlaks tehtud.
Icelandic: Skammtur annars lyf sem hefur jákvæð áhrif á lyfjahvörf darunavirs hefur ekki verið ákvarðaður hjá börnum yngri en 18 ára.
Estonian: rifabutiini aktiivsete ühendite summa (ravim + 25-Odesatsetüülmetaboliit)
Icelandic: summa virkra þátta rifabutins (upprunalegt lyf + 25-O-desacetyl umbrotsefni)
Estonian: Lapsed ja noorukid Darunavir Krka't ei kasutata alla 3-aastastel või lastel, kes kaaluvad vähem kui 15 kg.
Icelandic: Ekki má nota Darunavir Krka handa börnum sem eru yngri en 3 ára eða sem vega minna en 15 kíló.
Estonian: Mis ravim on Darunavir Krka?
Icelandic: Hvað er Darunavir Krka?
Estonian: Arst võib hinnata teie maksahaiguse raskust enne otsustamist, kas te tohite Darunavir Krka't võtta.
Icelandic: Vera má að læknirinn meti hversu alvarlegan lifrarsjúkdóm þú ert með áður en hann ákveður hvort þú mátt nota Darunavir Krka.
Estonian: Harva on need lihaste häired olnudtõsised.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur þessi röskun í vöðvunum verið alvarleg.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist vt lõik 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir fyrstu opnun glasið, sjá kafla 6.3.
Estonian: Teatud ravimeid ei tohi kasutada koos Darunavir Krka'ga.
Icelandic: Sum lyf má ekki nota samhliða Darunavir Krka.
Estonian: Mis ravim on Darunavir Krka ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Darunavir Krka võtmist Kuidas Darunavir Krka't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Icelandic: Upplýsingar um Darunavir Krka og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Darunavir Krka Hvernig nota á Darunavir Krka Hugsanlegar aukaverkanir
Estonian: Darunavir Krka võib suurendada riski kaaliumitaseme tõusuks drospirenooni toimel,
Icelandic: Darunavir Krka getur aukið hættu á hækkun kalíumgilda vegna drospirenons.
Estonian: - Kobitsistaadiga võimendatud darunaviir on tundlikum CYP3A induktsiooni suhtes kui ritonaviiriga võimendatud darunaviir.
Icelandic: - Darunavir sem er örvað með cobicistati er næmara fyrir CYP3A virkjun en darunavir sem er örvað með ritonaviri.
Estonian: Darunavir Krka 600 mg tablette võib kasutada raviskeemi 600 mg kaks korda ööpäevas loomiseks.
Icelandic: Nota má Darunavir Krka 600 mg töflur til að gefa skammtinn 600 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Estonian: Darunavir Krka't peab võtma koos väikeses annuses ritonaviiri ja HIV-vastaste teiste ravimitega.
Icelandic: Darunavir Krka verður að nota ásamt litlum skammti af ritonaviri og öðrum lyfjum við HIV sýkingu.
Estonian: Kuidas Darunavir Krka't säilitada
Icelandic: Hvernig geyma á Darunavir Krka
Estonian: Samaaegne manustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Icelandic: Co-administration is contraindicated (see section 4.3)
Estonian: Darunaviiril võivad seega olla erinevad vastunäidustused ja soovitused samal ajal kasutatavate ravimite suhtes, sõltuvalt sellest, kas selle toime tugevdamiseks kasutatakse ritonaviiri (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 4.5).
Icelandic: Darunavir gæti því haft mismunandi frábendingar og ráðleggingar um samhliða lyfjanotkun eftir því hvort lyfið er örvað með ritonaviri (sjá kafla 4.3, 4.4 og 4.5).
Estonian: - klaritromütsiin (antibiootikum), - tsüklosporiin, everoliimus, takroliimus, siroliimus (immuunsüsteemi pärssimiseks), kuna nende ravimite toime või kõrvaltoimed võivad tugevneda.
Icelandic: - Claritromycin (sýklalyf) - Ciclosporin,everolimus,tacrolimus, sirolimus(tilað bæla ónæmiskerfið) vegna þessað vera má að verkun þessara lyfja eða aukaverkanir aukist.
Estonian: VÕI - 600 mg Darunavir Krka't (1 tablett, mis sisaldab 600 mg Darunavir Krka't)
Icelandic: EÐA - 600 milligrömm Darunavir Krka (1 tafla sem inniheldur 600 milligrömm af Darunavir
Estonian: Darunaviiri ja kobitsistaadi manustamine koos bosentaaniga ei ole soovitatav.
Icelandic: Samhliða notkun darunavirs ásamt cobicistati og bosentani er ekki ráðlögð.
Estonian: Ravi erinevus (95% CI erinevusest
Icelandic: Munur milli meðferða (95% öryggismörk fyrir mun)
Estonian: Kehtib kobitsistaadiga võimendatud darunaviiri kohta ja mitte ritonaviiriga võimendatud darunaviiri kohta:
Icelandic: Á við um darunavir sem er örvað með cobicistati, ekki þegar það er örvað með ritonaviri:
Estonian: (CYP450 ensüümide induktsioon)
Icelandic: (hömlun á CYP450 ensímum)
Estonian: Vt Darunavir Krka 600 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõtet (vt lõik 4.5).
Icelandic: Sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Darunavir Krka 600 mg töflur (sjá kafla 4.5).
Estonian: Kuidas Darunavir Krka't võtta
Icelandic: Hvernig nota á Darunavir Krka
Estonian: Ainult darunaviiri (150 mg) intravenoosne kliirens oli 32,8 l/h ja koos väikeses annuses ritonaviiriga manustamisel 5,9 l/h.
Icelandic: Úthreinsun darunavirs eins sér (150 mg) eftir gjöf í bláæð var 32,8 l/klst. og 5,9 l/klst. ef lítill skammtur af ritonaviri var gefinn samhliða.
Estonian: Darunaviiri ja kobitsistaadi kombinatsiooni manustamine koos rifabutiiniga ei ole soovitatav.
Icelandic: Samhliða notkun darunavirs ásamt cobicistati og rifabutini er ekki ráðlögð.
Estonian: Darunavir Krka't ei tohi võtta - kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6)
Icelandic: Ekki má nota Darunavir Krka - ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Estonian: Te vajate teistsugust Darunavir Krka annust, mida ei saa manustada nende 600 mg tablettidega.
Icelandic: Þú munt þurfa aðra skammtastærð sem ekki er hægt að ná með 600 milligramma töflunum.
Estonian: % vastuse erinevuste tavapärase ühtlustamise alusel Klaadid A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF ja CRF06_CPX Keskmiste erinevus Viimane hindamine toimus pärast arvestust
Icelandic: Nálgun byggð á normaldreifingu á mismun í % svörunar Setraðarþyrpingar A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, og CRF06_CPX Munur á meðaltali
Estonian: Need on loetletud eespool pealkirja all „Ärge kasutage Darunavir Krka't koos järgmiste ravimitega".
Icelandic: Þessi lyf eru talin upp hér að framan undir fyrirsögninni „Ekki má nota Darunavir Krka samhliða neinu eftirtalinna lyfja:"
Estonian: Püüdes vähenenud ekspositsiooni suurendada, tõstes väikeses annuses ritonaviiriga manustatavate teiste proteaasi inhibiitorite annust, täheldati rifampitsiiniga maksareaktsioonide suurt esinemissagedust.
Icelandic: Þegar reynt hefur verið að vinna bug á minnkaðri útsetningu með því að hækka skammtinn af öðrum próteasahemlum með ritonaviri í lágum skömmtum kom fram mikið af aukaverkunum frá lifur við notkun rifampicins.
Estonian: RVR-i varem saanud patsiendid - annustamine üks kord ööpäevas
Icelandic: Sjúklingar sem hafa áður fengið andretróveirumeðferð - gefið einu sinni á sólarhring
Estonian: Erinevalt ritonaviirist ei indutseeri kobitsistaat CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 või UGT1A1-e. Rohkema teabe saamiseks kobitsistaadi kohta lugege kobitsistaadi ravimi omaduste kokkuvõtet.
Icelandic: Ólíkt ritonaviri þá virkjar cobicistat ekki CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 og UGT1A1.
Estonian: Darunavir Krka't ja raltegraviiri (HIV-infektsiooni raviks) võtvatel inimestel võivad lööbed (üldiselt kerged kuni mõõdukad) esineda sagedamini kui patsientidel, kes võtavad ükskõik kumba ravimit eraldi.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota Darunavir Krka og raltegravir (við HIV sýkingu) geta útbrot (venjulega væg til í meðallagi mikil) komið oftar fram en hjá sjúklingum sem nota annað hvort lyfið í sitt hvoru lagi.
Estonian: Teiste NRTI-de zidovudiini, emtritsitabiini, stavudiini, lamivudiiniga, mis erituvad põhiliselt neerude kaudu, ja abakaviiriga, mille metabolism ei ole CYP450 vahendatud, ei ole erinevate eliminatsiooniteede tõttu oodata koostoimeid nimetatud ravimite ning darunaviiri ja
Icelandic: Vegna annarskonar brotthvarfsleiða hinna NRTI lyfjanna, zidovudins, emtricitabins, stavudins, lamivudins, sem einkum skiljast út um nýru, og abacavirs sem ekki umbrotnar fyrir tilstilli CYP450, er ekki búist við neinum milliverkunum þessara lyfja og örvaðs darunavirs.
Estonian: korda) viiruste puhul esines proteaasi geenis 2 kuni 4 aminohappe asendust.
Icelandic: 2 til 4 amínósýru útskiptingar (substitutions) í próteasageninu.
Estonian: Darunavir Krka't või 1 tablett, mis sisaldab 800 mg Darunavir Krka't) koos 100
Icelandic: Krka eða 1 tafla sem inniheldur 800 milligrömm af Darunavir Krka) ásamt
Estonian: Annus 3-aastastele ja vanematele lastele, kes kaaluvad vähemalt 15 kg ja kes varem ei ole saanud ravi retroviirusvastaste ravimitega (teie lapse arst teeb selle kindlaks)
Icelandic: Skammtar fyrir börn 3 ára og eldri sem eru þyngri en 40 kíló og sem hafa ekki áður notað andretróveirulyf (læknirinn mun segja til um það)
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemusi RVR-i varem mittesaanud lastel vanuses 12…17 aastat vt Darunavir Krka 400 mg ja 800 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõttest.
Icelandic: Varðandi niðurstöður klínískra rannsókna um börn sem ekki höfðu áður fengið andretróveirumeðferð, á aldrinum 12 til 17 ára, er vísað til samantektar á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir Darunavir Krka 400 mg og 800 mg töflur.
Estonian: Atorvastatiin 10 mg üks kord ööpäevas atorvastatiini 3…4-kordne AUC ↑ atorvastatiini ≈5,5-10-kordne Cmin ↑ atorvastatiini ≈2-kordne Cmax ↑ darunaviir/ritonaviir atorvastatiini AUC ↑ 290% atorvastatiini Cmax ↑ 319% atorvastatiini Cmin ND
Icelandic: Atorvastatin 10 mg einu sinni á sólarhring atorvastatin AUC ↑ 3-4 falt atorvastatin Cmin ↑ ≈5,5-10 falt atorvastatin Cmax ↑ ≈2 falt darunavir/ritonavir atorvastatin AUC ↑ 290% atorvastatin Cmax ↑ 319% atorvastatin
Estonian: Simepreviir simepreviiri AUC ↑ 159% simepreviiri Cmin ↑ 358% simepreviiri Cmax ↑ 79% darunaviiri AUC ↑ 18% darunaviiri Cmin ↑ 31% darunaviiri Cmax ↔
Icelandic: Simeprevir simeprevir AUC ↑ 159% simeprevir Cmin ↑ 358% simeprevir Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax ↔
Estonian: Sünnitusjärgne aeg (6…12 nädalat) (n=16)
Icelandic: Eftir fæðingu (6-12 vikur) (n=16)
Estonian: koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas.
Icelandic: Krka) ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring.
Estonian: Darunavir Krka võtmine võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Icelandic: Notkun Darunavir Krka getur haft áhrif á verkun eftirtalinna lyfja.
Estonian: Kui te kuulute sellesse vanusegruppi, pidage palun nõu oma arstiga Darunavir Krka kasutamise võimaluse üle.
Icelandic: Þeir sem tilheyra þessum aldurshópi eiga að ræða við lækninn um hvort þeir geti notað Darunavir Krka.
Estonian: Darunavir Krka 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval pudelites, mis sisaldavad 30 õhukese polümeerikattega tabletti (1 pudel 30 õhukese polümeerikattega tablettidega) ja 90 õhukese polümeerikattega tabletti (3 pudelit 30 õhukese polümeerikattega tablettidega) karbis.
Icelandic: Darunavir Krka 800 mg filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í glösum sem innihalda 30 filmuhúðaðar töflur (1 glas með 30 filmuhúðuðum töflum) og 90 filmuhúðaðar töflur (3 glös með 30 filmuhúðuðum töflum).
Estonian: Ravimid, mis mõjutavad darunaviiri/ritonaviiri toimet Darunaviir ja ritonaviir on mõlemad CYP3A kaudu metaboliseeritavad.
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á útsetningu fyrir darunaviri/ritonaviri Darunavir og ritonavir umbrotna fyrir tilstilli CYP3A.
Estonian: Kui soovitakse atorvastatiini manustada koos võimendatud darunaviiriga, on soovitatav alustada atorvastatiini annusega 10 mg üks kord ööpäevas.
Icelandic: Þegar nota þarf atorvastatin samhliða örvuðu darunaviri er mælt með því að hefja meðferðina með 10 mg skammti af atorvastatini einu sinni á sólarhring.
Estonian: Dabigatraan Tikagrelool
Icelandic: Darunavir Krka inniheldur
Estonian: Nevirapiin 200 mg kaks korda ööpäevas nevirapiini AUC ↑ 27% nevirapiini Cmin ↑ 47% nevirapiini Cmax ↑ 18% darunaviir: kontsentratsioonid olid kooskõlas varasemate andmetega (nevirapiini ↑ CYP3A inhibeerimise tõttu)
Icelandic: 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring nevirapin AUC ↑ 27% nevirapin Cmin ↑ 47% nevirapin Cmax ↑ 18% darunavir: þéttni var sambærileg við það sem áður hafði sést (historical data) (↑ nevirapine vegna CYP3A hömlunar)
Estonian: See annus ei tohi ületada soovitatavat täiskasvanute annust, mis on 600 mg Darunavir Krka't koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas või 800 mg Darunavir Krka't koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas.
Icelandic: Þessi skammtur má ekki vera hærri en ráðlagður skammtur fyrir fullorðna, sem er 600 milligrömm Darunavir Krka ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring eða 800 milligrömm Darunavir Krka ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri einu sinni á sólarhring.
Estonian: Alljärgnevas tabelis on esitatud ARTEMIS-uuringu 48 nädala ja 96 nädala analüüsist pärinevad tõhususe andmed:
Icelandic: 48 vikna og 96 vikna meðferð í ARTEMIS rannsókninni:
Estonian: - HIV-1 infektsiooni ravis varem retroviirusvastast ravi saanud täiskasvanutele, sh eelnevalt tugevat retroviirusvastast ravi saanud patsientidele.
Icelandic: - Til meðferðar við HIV-1 sýkingu hjá fullorðnum sjúklingum sem áður hafa fengið andretróveirumeðferð, m.a. þeir sem reynt hafa margar aðrar meðferðir.
Estonian: Vajalik on ettevaatus ja kiiniline jälgimine.
Icelandic: Gæta skal varúðar og mælt er með eftirliti með
Estonian: Darunavir Krka koos väikeses annuses ritonaviiriga on näidustatud kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooniga patsientide raviks (vt lõik 4.2).
Icelandic: Darunavir Krka, gefið ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, er ætlað til samsettrar meðferðar með öðrum andretróveirulyfjum handa sjúklingum með HIV-1 veirusýkingu (sjá kafla 4.2).
Estonian: Kui on näidustatud võimendatud darunaviiri samaaegne manustamine koos sildenafiili, vardenafiili või tadalafiiliga, on soovitatav sildenafiili ühekordne annus, mis ei ületa 25 mg 48 tunni jooksul, vardenafiili ühekordne annus, mis ei ületa 2,5 mg 72 tunni jooksul või tadalafiili ühekordne annus, mis ei ületa 10 mg 72 tunni jooksul.
Icelandic: Ef við á að nota örvað darunavir samhliða sildenafili, vardenafili eða tadalafili, er mælt með notkun staks skammts sildenafils sem ekki er stærri en 25 mg á 48 klst., staks skammts vardenafils sem ekki er stærri en 2,5 mg á 72 klst.
Estonian: Üldjuhul võib Darunavir Krka't kasutada koos HIV-vastaste ravimitega, mis kuuluvad mõnda teise klassi (nt NRTI-d ehk nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorid, NNRTI-d ehk mittenukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorid, CCR5 antagonistid ja fusiooni inhibiitorid).
Icelandic: Yfirleitt má nota Darunavir Krka samhliða lyfjum við HIV sýkingu sem tilheyra öðrum lyfjaflokkum (t.d. núkleósíð bakritahemlar, bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð, CCR5 blokkar og samrunahindrar).
Estonian: Samaaegne kasutamine mistahes järgmise ravimiga, kuna eeldatav on darunaviiri, ritonaviiri ja kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni vähenemine ning võimalik ravitoime kadumine (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Icelandic: Samhliðanotkun með einhverju eftirfarandi lyfja, þar sem gert er ráð fyrir minnkaðri plasmaþéttni darunavirs, ritonavirs og cobicistats og hugsanlega tapaðri verkun (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Estonian: Võrdlevad andmed üks kord ööpäevas võetava 150 mg referentsannusega puuduvad.
Icelandic: Ekki liggja fyrir gögn varðandi samanburð við 150 mg einu sinni á sólarhring viðmiðunarskammt.
Estonian: Darunavir Krka vähendab HIV hulka organismis.
Icelandic: Darunavir Krka verkar með því að fækka HIV veirum í líkamanum.
Estonian: Efavirens 600 mg üks kord ööpäevas efavirensi AUC ↑ 21% efavirensi Cmin ↑ 17% efavirensi Cmax ↑ 15% darunaviiri AUC ↓ 13% darunaviiri Cmin ↓ 31% darunaviiri Cmax ↓ 15% (efavirensi ↑ CYP3A inhibeerimise tõttu) (darunaviiri ↓CYP3A induktsiooni tõttu)
Icelandic: 600 mg einu sinni á sólarhring efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz vegna CYP3A hömlunar) (↓ darunavir vegna CYP3A hvötunar)
Estonian: 6/l (vt lõik 4.1), võib kasutada annustamisskeemi 800 mg üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas koos toiduga.
Icelandic: 6/l (sjá kafla 4.1), má nota skammtinn 800 mg einu sinni á sólarhring ásamt ritonaviri 100 mg einu sinni á sólarhring tekið með mat.
Estonian: Teie arst soovitab, kuidas toimida sümptomitega või kas ravi Darunavir Krka'ga tuleb lõpetada.
Icelandic: Læknirinn mun veita ráð um hvernig bregðast skuli við einkennunum eða hvort hætta verði notkun Darunavir Krka.
Estonian: VÕI - 800 mg Darunavir Krka't (2 tabletti, mis sisaldavad 400 mg Darunavir Krka't või 1 tablett, mis sisaldab 800 mg Darunavir Krka't) koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas.
Icelandic: EÐA - 800 milligrömm Darunavir Krka (2 töflur sem innihalda 400 milligrömm af Darunavir Krka eða 1 tafla sem inniheldur 800 milligrömm af Darunavir Krka) ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri einu sinni á sólarhring.
Estonian: 300 mg üks kord ööpäevas atasanaviiri AUC ↔ atasanaviiri Cmin ↑ 52% atasanaviiri Cmax ↓ 11% darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↔ darunaviiri Cmax ↔ Atasanaviir: võrreldi atasanaviir/ritonaviir 300/100 mg üks kord ööpäevas vs atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas kombinatsioonis darunaviir/ritonaviiriga 400/100 mg kaks korda ööpäevas.
Icelandic: 300 mg einu sinni á sólarhring atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ Atazanavir: samanburður á atazanaviri/ritonaviri 300/100 mg einu sinni á sólarhring og atazanaviri 300 mg einu sinni á sólarhring samhliða darunaviri/ritonaviri 400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Estonian: Sünnitusjärgne aeg (6...12 nädalat) (n=6)
Icelandic: Eftir fæðingu (6-12 vikur) (n=6)
Estonian: Darunavir Krka 600 mg tablette võib kasutada sobivas annustamisskeemis (vt lõik
Icelandic: Darunavir Krka 600 mg töflur má nota til þess að ná viðeigandi skammtastærð (sjá kafla 4.2):
Estonian: Darunavir Krka tavaline annus on 800 mg (2 tabletti, mis sisaldavad 400 mg Darunavir Krka't või 1 tablett, mis sisaldab 800 mg Darunavir Krka't) üks kord ööpäevas.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Darunavir Krka er 800 milligrömm (2 töflur sem innihalda 400 milligrömm af Darunavir Krka eða 1 tafla sem inniheldur 800 milligrömm af Darunavir Krka) einu sinni á sólarhring.
Estonian: Hüdroksüpropüültselluloos
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða
Estonian: See annus ei tohi ületada soovitatavat täiskasvanute annust, mis on 800 mg Darunavir Krka't koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas.
Icelandic: Þessi skammtur má ekki vera stærri en ráðlagður skammtur fyrir fullorðna, sem er 800 milligrömm Darunavir Krka ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri einu sinni á sólarhring.
Estonian: Võimendatud darunaviiri samaaegne manustamine amiodarooni, bepridiili, dronedarooni, ivabradiini, kinidiini või ranolasiiniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3)
Icelandic: Ekki má nota örvað darunavir samhliða amiodaroni, bepridili, dronedaroni, ivabradini, quinidini og ranolazini (sjá kafla 4.3).
Estonian: Farmakokineetilise võimendaja farmakokineetilist võimendusvõimet darunaviirile hinnati I faasi uuringus tervetel vabatahtlikel, kellele manustati 800 mg darunaviiri kas 100 mg ritonaviiriga või muu farmakokineetilise võimendajaga üks kord ööpäevas.
Icelandic: Jákvæð áhrif cobicistats á lyfjahvörf darunavirs voru metin í I. stigs rannsókn hjá heilbrigðum einstaklingum sem fengu 800 mg af darunaviri annaðhvort ásamt 150 mg af cobicistati eða 100 mg af ritonaviri einu sinni á sólarhring.
Estonian: - Kõigil teistel RVR-i varem saanud patsientidel või juhul kui HIV-1 genotüübi määramine ei ole võimalik, on annustamisskeem kirjeldatud Darunavir Krka 600 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõttes.
Icelandic: - Hjá öllum öðrum sjúklingum sem hafa áður fengið andretróveirumeðferð eða ef ekki er hægt að framkvæma próf á arfgerð er ráðlagður skammtur, sem lýst er í samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir Darunavir Krka, 600 mg töflur.
Estonian: Darunaviir ja ritonaviir metaboliseeritakse CYP3A kaudu.
Icelandic: Darunavir og ritonavir eru umbrotin fyrir tilstilli CYP3A.
Estonian: RVR-i varem saanud täiskasvanutel ja lastel läbi viidud kliiniliste uuringute täiendavad tulemused on leitavad Darunavir Krka 600 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõttes.
Icelandic: Varðandi frekari klínískar niðurstöður um fullorðna sjúklinga og börn sem hafa áður fengið andretróveirumeðferð er vísað til samantektar á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir Darunavir Krka 600 mg töflur.
Estonian: Darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiri manustamine koos parenteraalse midasolaamiga peab toimuma intensiivraviosakonnas või sarnastes tingimustes, mis tagab hoolika kliinilise jälgimise ja kohase meditsiinilise abi hingamise depressiooni ja/või pikaajalise sedatsiooni korral.
Icelandic: inndælingu er notað samhliða darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, skal það gert á gjörgæsludeild eða við sambærilegar aðstæður, sem tryggja náið klínískt eftirlit og viðeigandi úrræði ef öndunarbæling og/eða langvarandi slæving kemur fram.
Estonian: - HIV-1infektsiooni ravis vähemalt 3-aastastele ja vähemalt 15 kg kehakaaluga lastele.
Icelandic: - Til meðferðar við HIV-1 sýkingu hjá börnum 3 ára og eldri sem vega a.m.k.
Estonian: 100 000 koopiat/ml ja CD4+ rakkude hulk ≥ 100 rakku x 10
Icelandic: <100.000 eintök/ml og CD4+ frumufjölda ≥100 frumur x 10
Estonian: Retroviirusvastast ravi (RVR) varem mittesaanud täiskasvanud patsiendid Soovitatav annustamisskeem on 800 mg üks kord ööpäevas manustatuna koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas ja koos toiduga.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem ekki hafa áður fengið meðferð með andretróveirulyfjum Ráðlagður skammtur er 800 mg einu sinni á sólarhring tekið ásamt 100 mg af ritonaviri einu sinni á sólarhring með mat.
Estonian: Etünüülöstradiool (3 mg/0,02 mg üks kord ööpäevas)
Icelandic: GETNAÐARVARNARLYF SEM INNIHALDA ESTROGEN Drospirenon/etinylestradiol (3 mg/0,02 mg einu sinni á sólarhring)
Estonian: Ravieelse CD4+ rakkude hulgaga (x 6/l)
Icelandic: Upphafsgildi CD4+ frumutalningar (x 6/l)
Estonian: Võimendatud darunaviiri kombinatsiooni artemeetri/lumefantriiniga võib kasutada ilma annust kohandamata; sellest hoolimata tuleb lumefantriini ekspositsiooni suurenemise tõttu kombinatsiooni kasutada ettevaatusega.
Icelandic: Nota má örvað darunavir og artemeter/lumefantrin samhliða án skammtaaðlögunar, hinsvegar skal gæta varúðar við þessa samsetningu vegna aukinnar útsetningar fyrir lumefantrini.
Estonian: Sünnitusjärgne aeg (6…12 nädalat) (n=12)
Icelandic: Eftir fæðingu (6-12 vikur) (n=12)
Estonian: Ravimid ravivaldkonna järgi Koostoime Geomeetrilise keskmise muutus (%)
Icelandic: Miðhlutfallatölubreyting (%)
Estonian: Imputeerimine vastavalt TLOVR algoritmile
Icelandic: Gildi samkvæmt TLOVR algrími.