FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prostredníctvom množstva vedeckých činností, okrem iného napríklad prostredníctvom realizácie politiky v oblasti liekov na ojedinelé ochorenia, vedeckého poradenstva a riadenia postupov zrýchleného hodnotenia, agentúra podporuje inováciu a dostupnosť liekov.
Latvian: Aģentūra veicina zāļu inovāciju un pieejamības atvieglošanu ar virkni zinātnisku darbību, piemēram, īstenojot retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu politiku, nodrošinot zinātniskās konsultācijas, tostarp, vadot paātrinātās novērtēšanas procedūras.
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fakss: (44-20) 75 23 70 40
Slovak: V roku 2008 sa dokončí vývoj elektronického formulára žiadosti pre lieky na humánne použitie (telematický projekt EÚ).
Latvian: Elektroniskās pieteikuma veidlapas (ePV) izstrāde cilvēkiem paredzētajām zālēm tiks pabeigta 2008. gadā (ES telemātikas projekts); Aģentūra izstrādās un uzturēs arī elektroniskās pieteikuma veidlapas standarta izmantošanas atbalsta sistēmu saistībā ar centralizēto procedūru.
Slovak: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Latvian: E-pasts: smeoffice@emea.europa.eu
Slovak: Štúdie a konzultanti
Latvian: SKV konsultants
Slovak: V procese osvedčovania referenčných spisov plazmy a antigénov vakcín agentúra EMEA vyhodnocuje dokumentáciu žiadosti o osvedčenie referenčných spisov plazmy a antigénov vakcín.
Latvian: EMEA PPD/VAP sertifikācijas process ir PMF/VAMF pieteikuma materiālu izvērtējums.
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 8698 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 8698 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: vet-phv@emea.europa.eu
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 81 E-pasts: vet-phv@emea.europa.eu
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 69 E-mail: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 69 E-pasts: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Slovak: SPŔÁVA
Latvian: Aizņemti
Slovak: Žiadosti o vstupné hodnotenie (vstup)
Latvian: Sākotnējā novērtējuma pieteikumi (saņemtie)
Slovak: V roku 2008 bude kľúčovou regulačnou otázkou vykonávanie nového nariadenia o liekoch určených na použitie pri pokrokových liečebných postupoch.
Latvian: Ja pagājušajā gadā Aģentūra koncentrēja pūliņus Pediatrijas regulas īstenošanai, tad 2008. gadā dominējošais normatīvu jautājums būs jaunās regulas par uzlabotās terapijas zālēm īstenošana.
Slovak: Nové žiadosti o MRL
Latvian: Jaunie MRL pieteikumi MRL paplašinājumu / grozījumu pieteikumi MRL ekstrapolācija
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17/05/2017
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 17/05/2017
Slovak: ESPAÑA, SA.
Latvian: VIRBAC ESPAÑA, SA.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10/07/2007
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 10/07/2007
Slovak: Metabolizmus deslorelinu je rýchly.
Latvian: Deslorelīns ātri metabolizējas.
Slovak: Viď. tiež bod 4.4.
Latvian: Skatīt arī 4.4. apakšpunktu.
Slovak: Iný analóg GnRH bol fetotoxický pre laboratórne zvieratá.
Latvian: Cits GnRH analogs laboratorijas dzīvniekiem ir bijis fetotoksisks.
Slovak: Hydrogenovaný palmový olej Lecitín
Latvian: Hidrogenēta palmu eļļa Lecitīns
Slovak: Liečené samce fretky môžu zostať neplodné až 4 roky.
Latvian: Terapiju saņēmušie tēviņi var palikt neauglīgi līdz četriem gadiem.
Slovak: Szent Istvàn krt.11.II/21.
Latvian: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu
Latvian: APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Pre informácie o tomto prípravku veterinárnej medicíny sa, prosím, obráťte na miestneho zástupcu držiteľa oprávnenia pre distribúciu:
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi:
Slovak: Veľmi zriedkavo môže dočasná neplodnosť trvať viac ako 18 mesiacov.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pārejošā neauglība var turpināties ilgāk nekā 18 mēnešus.
Slovak: Biely až bledo žltý cylindrický implantát.
Latvian: Balts līdz gaiši dzeltens cilindrisks implants.
Slovak: Chirurgická alebo medicínska kastrácia môže viesť k nečakaným dôsledkom (t.j. zlepšeniu alebo zhoršeniu) v podobe agresívneho správania.
Latvian: Ķirurģiska vai medicīniska kastrācija var negaidīti ietekmēt (t.i. uzlabot vai pasliktināt) agresīvu uzvedību.
Slovak: Nepretržité, nízke dávky deslorelinu znižujú funkčnosť mužských reprodukčných orgánov, libido a spermatogenézu, a znižujú hladiny testosterónu v plazme po 4-6 týždňoch po zavedení implantátu.
Latvian: Nepārtraukts zems deslorelīna līmenis samazinās vīrišķo reproduktīvo orgānu funkcionalitāti, libido un spermatoģenēzi, kā arī pazeminās testosterona līmeni plazmā, sākot ar 4-6 nedēļu pēc implantēšanas.
Slovak: Hladiny testosterónu zostávajú pod 0,1ng/ml najmenej 16 mesiacov.
Latvian: Testosterona līmenis zem 0,1 ng/ml saglabājās vismaz 16 mēnešus.
Slovak: Dostupné údaje dokazujú, že liečbou týmto veterinárnym liekom sa zníži libido psa.
Latvian: Dati pierāda, ka ārstēšana ar šīm veterinārām zālēm samazina suņa libido.
Slovak: U 2 zo 30 psov v klinickom hodnotení neplodnosť sa nedosiahla približne do 12 týždňov po počiatočnej liečbe, ale vo väčšine prípadov tieto zvieratá neboli schopné úspešne plodiť potomstvo.
Latvian: Klīniskā pētījumā diviem no 30 suņiem neauglība tika sasniegta aptuveni 12 nedēļas pēc sākotnējās ārstēšanas, bet vairumā gadījumu šie dzīvnieki nebija spējīgi veiksmīgi radīt pēcnācējus.
Slovak: . Každý predplnený implantát je balený v zalepenom fóliovom sáčku , ktorý je potom sterilizovaný.
Latvian: Katrs pielādētais implanters ir iepakots hermētiski noslēgtā folijas maisiņā, kas pēc tam tiek sterilizēts.
Slovak: Príbalový leták k medicínskemu produktu musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Slovak: 4.6 Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Latvian: Iespējamās blakus parādības (biežums un bīstamība)
Slovak: Údaje dokazujú, že liečba týmto veterinárnym liekom zníži libido psa, ale iné zmeny správania (napr. agresivita typická pre psov-samcov) sa neskúmali.
Latvian: Dati pierāda, ka ārstēšana ar šīm zālēm samazina suņa libido, taču citas pārmaiņas uzvedībā (piem., vīriešu kārtas suņiem raksturīgā agresija) nav pētītas.
Slovak: Nie všetky parametre sexuálnej aktivity boli špecificky testované (seborrhoea, farba moču, agresivita).
Latvian: Nav veikta atsevišķa testēšana visiem seksuālās aktivitātes parametriem (seboreja, iezīmēšana ar urīnu un agresivitāte).
Slovak: Psy so sociopatickými poruchami a epizódami vnútrodruhovej (pes voči psovi) alebo medzidruhovej (pes voči iným druhom) agresivity, by nemali byť vykastrované chirurgicky ani pomocou implantátu.
Latvian: Tādēļ suņus ar sociopātiskiem traucējumiem un suņus, kam novērojamas agresijas epizodes sugas robežās (suns pret suni) un/ vai starpsugu robežās (suns pret citu sugu), nedrīkst kastrēt ne ķirurģiski, ne ievietojot šo implantu.
Slovak: V prípade veľmi veľkých psov (>40 kg hmotnosti) sú údaje obmedzené, ale trvanie supresie testosterónu bolo porovnateľné so stredne veľkými a veľkými psami.
Latvian: Par ļoti liela auguma suņiem (svars >40 kg) dati ir ierobežoti, taču pazemināta testosterona līmeņa ilgums bija salīdzināms ar to, kāds tas bija vidēja un liela auguma suņiem.
Slovak: Osobitné štúdie za účelom hodnotenia účinkov deslorelinu zavedeného počas gravidity sa neuskutočnili.
Latvian: Īpaši pētījumi, lai novērtētu deslorelīna iedarbību, to ievadot grūtniecības laikā, nav veikti.
Slovak: Fretky: Nie sú žiadne informácie u fretiek týkajúce sa predávkovania .
Latvian: Seski: nav pieejama informācija par pārdozēšanu seskiem.
Slovak: Psy Subkutánne použitie.
Latvian: Suņi Subkutānai ievadīšanai.
Slovak: Látku možno merať priamo v plazme do približne 2,5 mesiacov po zavedení implantátu.
Latvian: Iezīmētā deslorelīna līmeni var noteikt tieši plazmā apmēram 2,5 mēnešus pēc implantēšanas.
Slovak: Výrobcovia zodpovední za uvoľnenie šarže:
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgie ražotāji:
Slovak: Iba hodnoty testosterónu (teda stanoveného substitučného markéra plodnosti) môžu definitívne potvrdiť nedostatočnú účinnosť liečby.
Latvian: Tikai testosterona līmenis (t.i., vispāratzīts auglības surogātmarķieris) var noteikti apstiprināt ārstēšanas efektivitātes trūkumu.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu semenníky vystúpiť do inguinálneho prstenca .
Latvian: Ļoti retos gadījumos sēklinieki var ierauties cirkšņa gredzenā.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže semenník zostúpiť do slabinového prstenca.
Latvian: Ļoti retos gadījumos sēklinieks var ierauties cirkšņa gredzenā.
Slovak: Bezvodný acetát sodný
Latvian: Bezūdens nātrija acetāts
Slovak: Ihlu zasuňte subkutánne po celej jej dĺžke.
Latvian: Adatu visā tās garumā ievadiet subkutāni.
Slovak: Bezpečnosť opakovaného použitia implantátu Suprelorin u fretiek nebola skúmaná
Latvian: Drošība pēc Suprelorin atkārtotas implantācijas seskiem nav pētīta.
Slovak: Počas klinických štúdií Suprelorinu 4,7 mg bola priemerná doba potlačenia testosterónu 1,5 krát dlhšia pri menších psoch (<10 kg) v porovnaní s väčšími plemenami.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, lietojot 4,7 mg Suprelorin, vidējais testosterona nomākuma ilgums mazāka auguma suņiem (svars < 10 kg) bija 1,5 reizes ilgāks nekā visiem lielāka auguma suņiem.
Slovak: 0,01%) môže dočasná neplodnosť trvať viac ako 18 mesiacov.
Latvian: Ļoti retos gadījumos (< 0,01%) pārejošā neauglība var turpināties ilgāk nekā 18 mēnešus.
Slovak: Deslorelin (vo forme deslorelin acetátu)
Latvian: Deslorelīns (kā deslorelīna acetāts)
Slovak: Neuchovávať v mrazničke.
Latvian: Neiesaldēt.
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja (-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Slovak: Jeden zo 75 psov liečených týmto veterinárnym liekom sa počas klinických štúdií páril so sučkou v období honcovania počas prvých šiestich mesiacov od zavedenia implantátu, neviedlo to však ku gravidite.
Latvian: Viens no 75 suņiem, kuriem šīs veterinārās zāles lietoja klīnisko pētījumu laikā, pārojās ar kuci meklēšanās periodā sešu mēnešu laikā pēc implantēšanas, taču kucei grūsnība neiestājās.
Slovak: Suprelorin je biely až bledo žltý cylindrický implantát, ktorý obsahuje 9,4 mg deslorelinu (vo forme deslorelin acetátu).
Latvian: Suprelorin ir balts līdz gaiši dzeltens cilindrisks implants, kas satur 9,4 mg deslorelīna (kā deslorelīna acetāts).
Slovak: ND-Barneveld Tel: +31-(0) 342 427 100
Latvian: NL-3771 ND-Barneveld Tel: +31-(0) 342 427 100
Slovak: Reverzibilita účinku a schopnosť splodiť potomstvo nebola skúmaná.
Latvian: Efekta atgriezeniskums un terapiju saņēmušo tēviņu spēja radīt pēcnācējus nav pētīta.
Slovak: Ovládač možno opakovane použiť.
Latvian: Implanta ievadītāju var lietot atkārtoti.
Slovak: Tento biokompatibilný implantát nevyžaduje odstránenie.
Latvian: Bioloģiski saderīgo implantu nav nepieciešams izņemt.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma pēc EXP.
Slovak: Ak je srsť dlhá, v prípade potreby je nutné malú oblasť zastrihnúť.
Latvian: Ja apmatojums ir garš, nepieciešamības gadījumā nelielā apvidū tas jānoskuj.
Slovak: Jeden implantát umiestnený v jednom implantátovom injektore.
Latvian: Viens implants, kas ielādēts vienā implanterā.
Slovak: Implantáty je možné lokalizovať prostredníctvom ultrazvuku.
Latvian: Implantus var lokalizēt ultrasonogrāfiskā ceļā.
Slovak: Počas klinických štúdií sa u väčšiny psov menšieho vzrastu (<10 kg hmotnosti) udržovali znížené hladiny testosterónu počas viac ako 12 mesiacov po zavedení implantátu.
Latvian: Klīniskajos pētījumos lielākajai daļai maza auguma suņu (svars <10 kg) pazemināts testosterona līmenis saglabājās vairāk nekā 12 mēnešus pēc implantēšanas.
Slovak: Jeden zo 75 psov liečených týmto liekom sa počas klinických štúdií páril so sučkou v období ruje počas šiestich mesiacov po zavedení implantátu, ale toto neviedlo ku gravidite.
Latvian: Viens no 75 suņiem, kuriem lietoja šīs zāles klīnisko pētījumu laikā, pārojās un saistījās ar kuci meklēšanās periodā sešu mēnešu laikā pēc implantēšanas, taču grūsnība neiestājās.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre použitie u psov:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem:
Slovak: Počas liečby sa vyskytli zriedkavé klinické účinky, vrátane problémov so srsťou (napr. úbytok,
Latvian: Ārstēšanas perioda laikā ir ziņots par retām klīniskām parādībām: apmatojuma bojājumi (t.i.
Slovak: alopécia, zmena srsti), inkontinencia moču, príznaky poklesu aktivity (napr. zmenšenie semenníkov, znížená aktivita).
Latvian: spalvas izkrišana, alopēcija, apmatojuma modifikācija), urīna nesaturēšana, ar rādītāju samazināšanos saistītas pazīmes (t.i., samazināts sēklinieku izmērs, pazemināta aktivitāte).
Slovak: Tieto príznaky odozneli bez liečby.
Latvian: Šie simptomi izzuda bez ārstēšanas.
Slovak: Suprelorin je biely až bledo žltý cylindrický implantát, ktorý obsahuje 4,7 mg deslorelinu (vo forme deslorelin acetátu).
Latvian: Suprelorin ir balts līdz gaiši dzeltens cilindrisks implants, kas satur 4,7 mg deslorelīna (kā deslorelīna acetāts).
Slovak: Ukázalo sa, že plazmatické koncentrácie deslorelinu v plazme u psov dosahujú maxima 7 až 35 dní po zavedení implantátu s obsahom 5 mg rádiologicky označeného deslorelinu.
Latvian: Novērots, ka suņiem deslorelīna līmenis plazmā visaugstākais ir 7 - 35 dienas pēc implanta ievadīšanas, kas satur 5 mg ar radioaktīvu izotopu iezīmēta deslorelīna.
Slovak: Ukázalo sa, že plazmatické koncentrácie deslorelinu dosahujú maxima 7 až 35 dní po zavedení implantátu s obsahom 5 mg rádiologicky označeného deslorelinu.
Latvian: Novērots, ka deslorelīna līmenis plazmā ir visaugstākais 7 - 35 dienas pēc implanta ievadīšanas, kas satur 5 mg ar radioaktīvu izotopu iezīmēta deslorelīna.
Slovak: : Počas klinických štúdií sa často pozoroval prechodný mierny opuch, pruritus a erytém v implantovanom mieste.
Latvian: Seskiem: klīniskajos pētījumos bieži novērots pārejošs vidēji smags pietūkums, nieze un apsārtums implanta ievietošanas vietā.
Slovak: Liek by mal byť teda použitý opatrne podľa plánu budúcej reprodukcie.
Latvian: Tādēļ šīs veterinārās zāles piesardzīgi jālieto tēviņiem, kurus nākotnē paredzēts izmantot vaislai.
Slovak: Počas liečby sa vyskytli zriedkavé klinické účinky: problémy so srsťou (strata srsti, alopécia, zmena srsti), inkontinencia, iné príznaky (zmenšenie semenníkov, znížená aktivita).
Latvian: Terapijas laikā ir ziņots par reti novērojamu klīnisko iedarbību: apmatojuma bojājumiem (piemēram, apmatojuma izkrišanu, alopēciju, apmatojuma izmaiņām), urīna nesaturēšanu, simptomiem, kas saistīti ar celulāro komponentu samazināšanos (piemēram, sēklinieku lieluma samazināšanās, samazināta aktivitāte).
Slovak: U fretiek sa odporúča podávať liek v celkovej anestézii.
Latvian: Seskiem šīs veterinārās zāles ieteicams ievadīt vispārējā anestēzijā.
Slovak: Hormóny hypofýzy a hypotalamu a ich analógy, gonádotropín uvoľňujúce hormóny (GnRH), kód ATCvet: QH01CA93.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hipofīzes un hipotalāma hormoni un to analogi; gonadotropīnu atbrīvojoši relīzinghormoni (GnRH).
Slovak: Ak je však nutné ukončiť liečbu, implantáty môže veterinárny lekár chirurgicky odstrániť.
Latvian: Tomēr, ja ārstēšana jāpārtrauc, implantus ķirurģiski var izņemt veterinārārsts.
Slovak: Menej často bol zaznamenaný nedostatok očakávaného efektu u psov (u väčšiny bolo zaznamenané nedostatočné zmenšenie semenníkov a/alebo suka bola pripustená, ale nedošlo k oplodneniu
Latvian: Retāk tiek ziņots par vēlamās efektivitātes trūkumu suņiem (lielākajā daļā ziņojumu ziņots par sēklinieku izmēra nesamazināšanos un/vai kuce ir tikusi aplecināta).
Slovak: OBALE VRECKO
Latvian: KARTONA KASTE
Slovak: Psy: Štúdie u psov preukázali, že po subkutánnom podaní ai šesťnásobnom predávkovaní odporúčanej dávky sa nepozorovali žiadne nežiaduce klinické účinky, okrem tých, ktoré sú popísané v časti 4.6.
Latvian: Suņi: pētījumos ar suņiem, subkutāni ievadot devu, kas līdz 6 reizēm pārsniedza ieteicamo devu, nenovēroja nekādas nevēlamas klīniskās reakcijas, kā vien tās, kas minētas 4.6 apakšpunktā.
Slovak: SRL Via Ettora Bugatti, 15 IT-20142
Latvian: VIRBAC SRL Via Ettora Bugatti, 15 IT-20142 Milano Tel: +39 02 40 92 47 1
Slovak: Nadvihnite voľnú kožu medzi lopatkami.
Latvian: Paceliet vaļīgo ādu starp lāpstiņām.
Slovak: Po subkutánnom podaní až 10 násobnej odporúčanej dávky simultánne sa nepozorovali žiadne nežiaduce klinické účinky, okrem už popísaných v bode 4.6.
Latvian: Vienlaicīgi subkutāni ievadot devu, kas līdz pat 10 reizēm pārsniedza ieteicamo devu, nenovēroja nekādas nevēlamas klīniskās reakcijas, kā vien tās, kas minētas 4.6 apakšpunktā.
Slovak: Psy a fretky:
Latvian: Suņi un seski:
Slovak: Odporúčaná dávka je jeden implantát pre jednu fretku, bez ohľadu na veľkosť fretky.
Latvian: Ieteicamā deva ir viens implants vienam seskam, neatkarīgi no seska izmēra.
Slovak: Zriedkakedy boli pozorované prechodné zmeny v správaní s narastajúcou agresivitou (viď. bod 4.4
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par pārejošām uzvedības izmaiņām, kas saistītas ar agresijas palielināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Tento biokompatibilný implantát nevyžaduje vybratie.
Latvian: Bioloģiski saderīgais implants nav jāizņem.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli pozorované prechodné zmeny v správaní psov, narastajúca agresivita.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par pārejošām izmaiņām suņu uzvedībā - agresivitātes pastiprināšanās
Slovak: Psy (samce) a fretky (samci).
Latvian: Suņi (vīriešu kārtas) un seski (vīriešu kārtas).
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE KARTÓNOVÁ ŠKATUĽA
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Slovak: V obidvoch prípadoch by sa mal zaviesť náhradný implantát.
Latvian: Abos gadījumos jāievieto rezerves implants.
Slovak: Táto supresia vedie u liečených zvierat k poruche syntézy a/alebo uvoľňovaniu folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) a luteinizačného hormónu (LH), čo sú hormóny zodpovedné za udržiavanie plodnosti.
Latvian: GnRH agonists, deslorelīns, ja to lieto mazās nepārtrauktās devās, nomāc hipofīzes-gonādu sistēmas aktivitāti, kā rezultātā ārstētajiem dzīvniekiem nesintezējas un/vai neatbrīvojas folikulu stimulējošais (FSH) un luteinizējošais hormons (LH), kuri ir atbildīgi par auglības saglabāšanu.
Slovak: Lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo označenie obalu.
Latvian: Uzrādiet lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Slovak: Aj keď je kožný kontakt s veterinárnym liekom nepravdepodobný, ak k nemu dôjde, postihnuté miesto okamžite umyte, keďže sa analógy GnRH môžu vstrebávať kožou.
Latvian: Kaut arī ir maza iespējamība šo veterināro zāļu nokļūšanai uz ādas, ja tā tomēr notiek, skarto ādu nekavējoties nomazgāt, jo GnRH analogi var uzsūkties caur ādu.
Slovak: Záverečný obal pre predaj pozostáva z kartónovej škatule obsahujúcej dva alebo päť individuálne fóliovo balených implantátových injektorov, ktoré boli sterilizované, spolu s implantačným zariadením (ovládač), ktoré sa nesterilizovalo.
Latvian: Pārdošanai paredzētais iepakojums sastāv no kartona kārbas, kurā ir divi vai pieci atsevišķi folijā iesaiņoti sterilizēti implanteri kopā ar nesterilizētu implantēšanas ierīci (ievadītāju).
Slovak: 0,01% až < 0,1%) sa vyskytlo podozrenie na nedostatočnú účinnosť liečby (vo väčšine prípadov došlo k nedostatočnému zmenšeniu semenníkov, alebo bola pripustená sučka).
Latvian: Retos gadījumos (> 0,01% līdz <0,1%) ir ziņots par aizdomām par paredzētās efektivitātes trūkumu.
Slovak: 95 % psov sa navrátilo k normálnym hladinám testosterónu v plazme do 2 a pol roka po zavedení implantátu.
Latvian: 95 % suņu testosterona līmenis plazmā normalizējās 2,5 gadu laikā pēc implantēšanas.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aby bol implantát odstránený.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību, lai izņemtu implantu.
Slovak: Ale ak bude nutné liečbu ukončiť, veterinár môže implantáty chirurgicky vybrať.
Latvian: Tomēr, ja nepieciešams pārtraukt terapiju, veterinārārsti var ķirurģiski izņemt implantus.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré by mali dodržiavať osoby podávajúce liek zvieratám: Gravidné ženy nesmú implantát zavádzať.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Ar šīm veterinārajām zālēm nedrīkst strādāt grūtnieces.
Slovak: V niektorých prípadoch môže u ošetrovaného psa dôjsť k strate implantátu.
Latvian: Noteiktos gadījumos ārstētais suns var zaudēt implantu.
Slovak: Meranie koncentrácií testosterónu v plazme vykázalo nepretržitý farmakologický účinok pretrvávajúcej prítomnosti deslorelinu v krvnom obehu počas aspoň 12 mesiacov po zavedení implantátu.
Latvian: Pēc testosterona līmeņa mērījumiem plazmā redzama deslorelīna pastāvīgā farmakoloģiskā iedarbība vismaz 12 mēnešus pēc zāļu ievadīšanas un tā nepārtrauktā klātbūtne asinsrites sistēmā.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch bolo ihneď po implantácii pozorované prechodné zvýšenie sexuálneho záujmu, zväčšenie a bolesť semenníkov.
Latvian: Ļoti retos gadījumos uzreiz pēc implantācijas tika novērota pārejoša paaugstināta seksuālā interese, palielināts sēklinieku izmērs un sāpes sēkliniekos.
Slovak: Odporúčaná dávka je jeden implantát pre jedného psa, bez ohľadu na veľkosť psa (pozri tiež bod 4.4).
Latvian: Ieteicamā deva ir viens implants neatkarīgi no suņa lieluma (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Meranie koncentrácií testosterónu v plazme vykázalo nepretržitý farmakologický účinok pretrvávajúcej prítomnosti deslorelinu v krvnom obehu počas aspoň šiestich mesiacov po zavedení implantátu.
Latvian: Pēc testosterona līmeņa mērījumiem plazmā redzama deslorelīna pastāvīgā farmakoloģiskā iedarbība vismaz sešu mēnešus pēc zāļu ievadīšanas un tā nepārtrauktā klātbūtne asinsrites sistēmā.
Slovak: Zaveďte len jeden implantát bez ohľadu na veľkosť psa (pozri tiež „Osobitné upozornenia").
Latvian: Ievadiet tikai vienu implantu neatkarīgi no suņa lieluma (skatīt arī 12.punktu).
Slovak: Psy (samce).
Latvian: Suņi (vīriešu kārtas).
Slovak: Nie je však nutné, aby sučky neboli spolu s liečenými psami po nasledujúcich zavedeniach implantátov pre počiatočné obdobie 8 týždňov, ak sa veterinárny liek zavedie každých 12 mesiacov.
Latvian: Tomēr nav nepieciešams nepielaist kuces pie ārstētiem suņiem pēc secīgām implantēšanām sākotnējo 8 nedēļu laikā ar noteikumu, ka veterinārās zāles ievada ik pēc 12 mēnešiem.
Slovak: . Neuchovávať v mrazničke.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī.
Slovak: Skontrolujte injekčnú striekačku a ihlu a presvedčte sa, že implantát neostal v striekačke alebo ihle, a že je medzerník viditeľný.
Latvian: Pārbaudiet šļirci un adatu, lai pārliecinātos, ka implants nav palicis šļircē vai adatā un ka atdalītājs ir redzams.
Slovak: Implantát musí byť podávaný subkutánne medzi lopatky psa.
Latvian: Sunim jāievada viens implants subkutāni starp lāpstiņām.
Slovak: Skontrolujte injekčnú striekačku a ihlu a uistite sa, že implantát nezostal v striekačke alebo v ihle, a že je viditeľná distančná vložka.
Latvian: Pārbaudiet šļirci un adatu, lai pārliecinātos, ka implants nav palicis šļircē vai adatā un ka ir redzams atdalītājs.
Slovak: BALENIA
Latvian: Lecitīns
Slovak: Liečba fretiek by mala byť urobená na začiatku chovateľskej sezóny.
Latvian: Seskiem terapija jāuzsāk pirms pārošanās perioda sākuma.
Slovak: Počas štúdií bezpečnosti a účinnosti liečby sa po dobu 14 dní vyskytoval mierny opuch v mieste zavedenia implantátu.
Latvian: Drošuma vai efektivitātes pētījumos implanta vietā 14 dienas novērots mērens pietūkums.
Slovak: Preto by malo byť použitie Suprelorinu predmetom hodnotenia pomeru prospechu a rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Latvian: Tādēļ atbildīgajam veterinārārstam jāizvērtē ieguvuma/riska attiecība Suprelorin lietošanas gadījumā.