FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Effekten af umeclidinium/vilanterol på QT-intervallet blev vurderet i et placebo- og aktiv (moxifloxacin)kontrolleret QT-studie, hvor umeclidinium/vilanterol 113/22 mikrogram eller 500/100 mikrogram (afdelt dosis med 8 gange den anbefalede dosis af umeclidinium og 4 gange den anbefalede dosis af vilanterol) blev administreret én gang daglig i 10 dage, hos 103 raske personer.
Slovenian: Vpliv kombinacije umeklidinij/vilanterol na interval QT so ocenili v študiji QT, kontrolirani s placebom in zdravilno učinkovino (moksifloksacin); v tej študiji so 103 zdravi prostovoljci enkrat na dan 10 dni dobivali kombinacijo umeklidinij/vilanterol 133/22 mikrogramov ali 500/100 mikrogramov (odmerjeni odmerek z umeklidinijem v osemkratnem in z vilanterolom v štirikratnem priporočenem odmerku).
Danish: Derudover blev der ikke observeret nogen klinisk signifikante effekter på hjerterytmen ved 24-timers Holtermonitorering hos 53 patienter med KOL, der blev behandlet med umeclidinium/vilanterol 55/22 mikrogram én gang daglig i et studie af 6 måneders varighed eller hos yderligere 55 patienter, der fik umeclidinium/vilanterol 113/22 mikrogram én gang daglig i et andet studie af 6 måneders varighed samt 226 patienter, der umeclidinium/vilanterol 113/22 mikrogram én gang daglig i studiet af 12 måneders varighed.
Slovenian: 53 bolnikih s KOPB, zdravljenih s kombinacijo umeklidinij/vilanterol 55/22 mikrogramov enkrat na dan v eni 6-mesečni študiji; prav tako jih niso opazili pri dodatnih 55 bolnikih, ki so prejemali kombinacijo umeklidinij/vilanterol 113/22 mikrogramov enkrat na dan v drugi 6-mesečni študiji, in pri 226 bolnikih, ki so dobivali 113/22 mikrogramov enkrat na dan v 12-mesečni študiji.
Danish: Nogle lægemidler kan påvirke virkningen af Anoro Ellipta eller gøre det mere sandsynligt, at du får bivirkninger.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje tega zdravila ali povečajo verjetnost za pojav neželenih učinkov.
Danish: På inhalatorens etiket er et felt, hvor datoen for "Kasseres senest" skal angives.
Slovenian: V predvideni prostor na nalepki inhalatorja je potrebno vpisati datum "Zavrzite do".
Danish: I de andre to studier var risikoen for moderat/svær KOL-eksacerbation øget med 20 % og 90 % (HR 1,2; 95% CI: 0,5, 2,6; p = 0,709 og HR 1,9; 95% CI: 1,0, 3,6; p = 0,062).
Slovenian: V drugih dveh študijah pa se je tveganje za zmerno/hudo poslabšanje KOPB povečalo za 20 % oziroma 90 % (ROg 1,2; 95 % IZ: 0,5; 2,6, p
Danish: Der blev ikke observeret nogen effekt af verapamil på Cmax for umeclidinium eller vilanterol.
Slovenian: Verapamil ni vplival na Cmax umeklidinija ali vilanterola.
Danish: medicin, som kaldes betablokkere (såsom propranolol), til behandling af forhøjet blodtryk eller andre hjerteproblemer ketoconazol eller itraconazol, til behandling af svampeinfektioner clarithromycin eller telithromycin, til behandling af bakterieinfektioner ritonavir, til behandling af hiv-infektion medicin der nedsætter mængden af kalium i dit blod, såsom diuretika (vanddrivende tabletter) eller visse lægemidler til behandling af astma (f.eks. methylxanthine eller steroider) andre langtidsvirkende lægemidler, som minder om Anoro Ellipta, til behandling af vejrtrækningsproblemer, f.eks. tiotropium eller indacaterol.
Slovenian: zdravila, ki znižajo kalij v krvi, npr. nekateri diuretiki (zdravila za odvajanje vode) ali zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje astme (npr. metilksantin ali steroidi), druga dolgodelujoča zdravila, podobna temu zdravilu, ki jih uporabljamo za zdravljenje težav z dihanjem, npr. tiotropij, indakaterol.
Danish: Anoro Ellipta (N=413) versus
Slovenian: ANORO ELLIPTA (N = 454) v prim.
Danish: • smerte og irritation i svælget
Slovenian: • bolečine in draženje v zadnjem delu ust in v žrelu,
Danish: Umeclidinium/vilanterol bør i overensstemmelse med dets antimuskarine aktivitet anvendes med forsigtighed hos patienter med urinretention eller med snævervinklet glaukom.
Slovenian: Zaradi antimuskarinskega delovanja je treba kombinacijo umeklidinij/vilanterol pri bolnikih z retenco urina ali glavkomom z ozkim zakotjem uporabljati previdno.
Danish: Glaxo Operations UK Ltd. (handler som Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Slovenian: Glaxo Operations UK Ltd. (posluje kot Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Danish: Dette lægemiddel indeholder lactose og bør ikke anvendes til patienter med hereditær galactoseintolerans, total lactasemangel eller glucose-/galactosemalabsorption.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, odsotnostjo encima laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo uporabljati tega zdravila.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Anoro Ellipta
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo ANORO ELLIPTA
Danish: Bakken indeholder en pose med tørremiddel for at beskytte mod fugt.
Slovenian: Embalaža vsebuje vrečko s sušilom za zmanjšanje vlažnosti.
Danish: Anoro Ellipta 55 mikrogram forbedrede fysisk udholdenhed målt ved fysisk anstrengelse sammenlignet med placebo, vurderet ved Endurance Shuttle Walk Test (ESWT) i ét studie, men ikke i det andet.
Slovenian: Zdravilo ANORO ELLIPTA 55/22 mikrogramov je v primerjavi s placebom v eni študiji (ne pa tudi v drugi) izboljšalo čas obremenitvene vzdržljivosti ocenjene z vzdržljivostnim krožnim testom hoje (ESWT
Danish: 1) Læs dette, inden du starter Hvis du åbner og lukker beskyttelseshætten uden at inhalere medicinen, vil dosis gå tabt.
Slovenian: Če pokrovček odprete in zaprete, ne da bi vdihnili zdravilo, boste izgubili odmerek.
Danish: Anoro Ellipta viste en stigning fra baseline i antal dage uden behov for anfaldsmedicin (gennemsnitligt 11,1 %) sammenlignet med et fald fra baseline med placebo (gennemsnitligt
Slovenian: Zdravilo ANORO ELLIPTA je zmanjšalo uporabo rešilnega zdravila s salbutamolom tekom 1.-24. tedna v primerjavi s placebom in umeklidinijem (glejte preglednico 1) ter je doseglo zvišanje deleža dni glede na izhodišče, ko ni bilo treba uporabiti rešilnega zdravila (v povprečju 11,1 %) v primerjavi z znižanjem deleža glede na izhodišče pri placebu (v povprečju 0,9 %).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (ENKELTPAKNINGER) 55 mikrogram/22 mikrogram
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA (PAKIRANJA Z ENIM INHALATORJEM) 55 mikrogramov/22 mikrogramov
Danish: Bakken er forseglet med et afriveligt folielåg.
Slovenian: Embalaža je zaprta s pokrovom iz folije.
Danish: Se 'Brugervejledning' i denne indlægsseddel for yderligere oplysninger.
Slovenian: Za celotne informacije glejte "Navodila po korakih" v tem navodilu.
Danish: Datoen skal skrives på etiketten umiddelbart efter, at inhalatoren er taget ud af bakken.
Slovenian: Ta datum morate zapisati takoj, ko inhalator vzamete iz embalaže.
Danish: Anoro Ellipta viste en statisk signifikant og klinisk relevant reduktion i åndenød, ved vurdering ud fra en stigning i TDI (Transition Dyspnea Index) fokal score ved uge 24 (sekundært endepunkt) sammenlignet med placebo (se tabel 1).
Slovenian: Zdravilo ANORO ELLIPTA je v primerjavi s placebom statistično značilno in klinično pomembno izboljšalo težko dihanje, ocenjeno s povečanjem fokalnega seštevka TDI po 24 tednih (ključni sekundarni opazovani dogodek) (glejte preglednico 1).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion.
Slovenian: Bolnikom z blago ali zmerno okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi.
Danish: Der er ikke set klinisk relevante virkninger af hypokaliæmi i kliniske studier med umeclidinium/vilanterol ved den anbefalede terapeutiske dosis.
Slovenian: V kliničnih študijah kombinacije umeklidinij/vilanterol v priporočenih terapevtskih odmerkih niso opazili klinično pomembnih učinkov hipokaliemije.
Danish: Sammendrag af sikkerhedsprofilen Den hyppigst rapporterede bivirkning ved umeclidinium/vilanterol var nasopharyngitis (9 %).
Slovenian: Najpogosteje poročan neželeni učinek med uporabo kombinacije umeklidinij/vilanterol je bil nazofaringitis
Danish: De farmakologiske virkninger af beta2-agonister, herunder vilanterol, kan i det mindste delvist tilskrives stimulering af intracellulær adenylatcyklase, som er det enzym, der katalyserer omdannelsen af adenosintrifosfat (ATP) til cyklisk 3',5'-adenosinmonofosfat (cyklisk AMP).
Slovenian: Adenilat-ciklaza je encim, ki katalizira pretvorbo adenozin trifosfata (ATP) v ciklični 3', 5'-adenozin monofosfat (ciklični AMP).
Danish: Du kan opleve, at dit hjerte slår hurtigere end normalt, at du ryster, får synsforstyrrelser, får tør mund, eller at du får hovedpine.
Slovenian: tresavica, motnje vida, suha usta ali glavobol.
Danish: Inden udgangen af tredje kvartal 2024
Slovenian: 3. kvartal
Danish: Ellipta-inhalatoren består af en lysegrå inhalator af plast med en rød beskyttelseshætte over mundstykket og en dosistæller.
Slovenian: Inhalator Ellipta je sestavljen iz svetlo sivega plastičnega ohišja, rdečega pokrovčka ustnika in števca odmerkov.
Danish: Anoro Ellipta er til inhalationsbrug.
Slovenian: Zdravilo ANORO ELLIPTA je namenjeno za inhalacijsko uporabo.
Danish: Glaxo Operations UK Limited (handler som Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Slovenian: Glaxo Operations UK Limited (posluje kot Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Danish: Umeclidinium er substrat for CYP2D6.
Slovenian: Umeklidinij je substrat citokroma P450 2D6 (CYP2D6).
Danish: Når bakken er åbnet, skal du skrive datoen for "Kasseres senest" i det dertil beregnede felt på inhalatorens etiket.
Slovenian: Ko embalažo odprete, v predvideni prostor na nalepki inhalatorja vpišite datum "Zavrzite do".
Danish: Anoro Ellipta 55 mikrogram/22 mikrogram inhalationspulver, afdelt
Slovenian: ANORO ELLIPTA 55 mikrogramov/22 mikrogramov prašek za inhaliranje, odmerjeni
Danish: Hud og subkutane væv
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj občasni
Danish: Andre særlige populationer
Slovenian: Druge posebne skupine bolnikov
Danish: Mindre end 1 % af den oralt administrerede dosis (1 % af genfunden radioaktivitet) blev udskilt i urinen, hvilket tyder på ubetydelig absorption efter oral administration.
Slovenian: najdene radioaktivnosti) se je izločil v urinu; to kaže zanemarljivo absorpcijo po peroralni uporabi.
Danish: Kontakt din læge hvis du ikke har en hurtigtvirkende inhalator.
Slovenian: Če nimate hitrodelujočega inhalatorja, se obrnite na svojega zdravnika.
Danish: Glaxo Operations UK Limited (handler som Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Slovenian: Glaxo Operations UK Limited (posluje kot Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Danish: Holdbarhed efter anbrud: 6 uger.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju: 6 tednov.
Danish: De aktive stoffer er et hvidt pulver, som ligger i separate blistere inde i inhalatoren.
Slovenian: Učinkovini sta v inhalatorju v obliki belega praška v ločenih pretisnih omotih.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Anoro Ellipta i alle undergrupper af den pædiatriske population ved indikationen KOL (se pkt.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom ANORO
Danish: GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00
Slovenian: GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk.no
Danish: 4.2 for oplysninger om pædiatrisk anvendelse).
Slovenian: ELLIPTA za vse podskupine pediatrične populacije pri KOPB (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Danish: I et fase III-studie af 6 måneders varighed viste Anoro Ellipta statistisk signifikante forbedringer i trough-FEV1 (primært endepunkt) ved uge 24 sammenlignet med placebo og med hver behandlingsarm med én komponent alene (monoterapi).
Slovenian: V eni 6-mesečni študiji III. faze je zdravilo ANORO ELLIPTA v primerjavi s placebom in vsako od obeh sestavin v monoterapiji po 24 tednih statistično značilno izboljšalo
Danish: Glaxo Operations UK Ltd. (handler som Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Slovenian: Glaxo Operations (UK) Ltd. (posluje kot Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Danish: • smagsforstyrrelser
Slovenian: • motnje okušanja,
Danish: 3) Inhalér din medicin • Hold inhalatoren væk fra munden og foretag den dybeste udånding, du finder behagelig.
Slovenian: • Medtem ko inhalator držite odmaknjen od ust, izdihnite čim bolj globoko, a ne toliko, da bi bilo neprijetno.
Danish: Inhalationspulver, afdelt Multipakning: 90 doser (3 pakninger med 30 doser)
Slovenian: Skupno pakiranje: 90 odmerkov - 3 x 30 odmerkov
Danish: Andre beta2-agonister kan dog spores i human mælk.
Slovenian: Vendar pa se pri človeku v materinem mleku pojavijo drugi agonisti adrenergičnih receptorjev beta2.
Danish: Inhalationspulver, afdelt 1 inhalator med 30 doser Del af en multipakning, må ikke sælges separat.
Slovenian: Del pakiranja z več inhalatorji, ni za ločeno prodajo.
Danish: Det kliniske udviklingsprogram inkluderede 2.354 patienter, der fik umeclidinium/vilanterol én gang daglig i et klinisk fase III-studie, der varede 24 uger eller længere, hvor 1.296 patienter fik den anbefalede dosis på 55/22 mikrogram i studier af 24 ugers varighed.
Slovenian: Program kliničnega razvoja je vključeval 2.354 bolnikov, ki so dobivali kombinacijo umeklidinij/vilanterol enkrat dnevno v kliničnih študijah III. faze, ki so trajale 24
Danish: Supraventrikulær takykardi Idioventrikulær rhythm Takykardi
Slovenian: Srčne bolezni atrijska fibrilacija supraventrikularna tahikardija idioventrikularni ritem tahikardija supraventrikularne ekstrasistole palpitacije občasni občasni občasni občasni občasni občasni
Danish: Indlægsseddel
Slovenian: KLINIČNI PODATKI
Danish: Multipakning med 3 inhalatorer med hver 30 doser.
Slovenian: Pakiranje z več inhalatorji - 3 x 30 odmerkov.
Danish: hvis du har hjerteproblemer eller forhøjet blodtryk hvis du har problemer med øjnene, der kaldes snævervinklet grøn stær hvis du har forstørret prostata, vandladningsbesvær eller en blokering i blæren hvis du lider af epilepsi hvis du har problemer med skjoldbruskkirtlen hvis du har sukkersyge hvis du har alvorlige leverproblemer.
Slovenian: če imate povečano prostato, težave pri odvajanju urina ali zaporo v mehurju, če imate epilepsijo,
Danish: I de tre aktiv komparator-kontrollerede studier af 6 måneders varighed reducerede Anoro Ellipta forbruget af anfaldsmedicin (salbutamol) sammenlignet med tiotropium med statistisk signifikante reduktioner observeret i to af studierne (se tabel 1).
Slovenian: zmanjšalo uporabo rešilnega zdravila s salbutamolom v primerjavi s tiotropijem; v dveh od teh treh študij je bilo zmanjšanje statistično značilno (glejte preglednico 1).
Danish: HU - Ungarn PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Slovenian: HU - Madžarska PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Danish: Lægemidler, der indeholder aminocapronsyre, og som har markedsføringstilladelse i Den Europæiske Union Medlemsstat
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino, z dovoljenjem za promet v Evropski uniji
Danish: Fortegnelse over lægemidlernes særnavne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Danish: ES - Spanien ROTTAPHARM, S.L.
Slovenian: ES - Španija ROTTAPHARM, S.L.
Danish: EU/EAA
Slovenian: Država članica EU/EGP
Danish: Bial - Aristegui, Produtos Farmacêuticos,S.A.
Slovenian: PT - Portugalska Bial - Aristegui, Produtos Farmacêuticos,S.A.
Danish: Injektionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse
Slovenian: Raztopina za injiciranje
Danish: Særnavn
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost
Danish: 13353 Berlin postadresse:
Slovenian: 13353 Berlin poštni naslov:
Danish: 3641 RT Mijdrecht Holland
Slovenian: 3641 RT Mijdrecht Nizozemska
Danish: 151 25 , Marousi
Slovenian: 151 25, Marousi Athens
Danish: Lægemidler, der indeholder aprotinin, og som har markedsføringstilladelse i Den Europæiske Union
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo aprotinin, z dovoljenjem za promet v Evropski uniji Država članica
Danish: FR - Frankrig BAYER SANTE 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
Slovenian: FR-Francija BAYER SANTE 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
Danish: Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Slovenian: CZ-Češka Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Danish: UK - Storbritannien Nordic Pharma Limited Abbey House
Slovenian: Nordic Pharma Limited Abbey House
Danish: ES - Spanien QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.
Slovenian: ES-Španija QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.
Danish: Mommaertslaan B- 1831 Diegem Belgien
Slovenian: Mommaertslaan B-1831 Diegem Belgija
Danish: HU - Ungarn Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39
Slovenian: HU-Madžarska Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39
Danish: EL - Grækenland Bayer Hellas AG 18 - 20 , Sorou Str.
Slovenian: EL-Grčija Bayer Hellas AG 18 - 20, Sorou Str.
Danish: SI - Slovenien Bayer d.o.o.
Slovenian: SI-Slovenija Bayer d.o.o.
Danish: TRASYLOL SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA
Slovenian: TRASYLOL RAZTOPINA ZA INTRAVENSKO PERFUZIJO
Danish: Strawberry Hill Newbury,
Slovenian: Bayer House, Strawberry Hill Newbury,
Danish: HU-1103 Budapest Ungarn
Slovenian: HU-1103 Budapest
Danish: 51368 Leverkusen
Slovenian: 51368 Leverkusen Nemčija
Danish: Belgium Bayer S.A. 14, J.E.
Slovenian: BE-Belgija Belgium Bayer S.A. 14, J.E.
Danish: Berkshire RG14 1JA Storbritannien
Slovenian: Berkshire RG14 1JA Velika Britanija
Danish: Berkshire RG14 1JA Storbritannien Handler som
Slovenian: Berkshire RG14 1JA Velika Britanija posluje kot
Danish: Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Slovenian: SK-Slovaška Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Danish: DE - Tyskland Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen
Slovenian: DE-Nemčija Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Nemčija
Danish: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading
Slovenian: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Velika Britanija
Danish: HU - Ungarn Richter Gedeon Nyrt.
Slovenian: Richter Gedeon Nyrt.
Danish: Trasylol 10.000 KIE/mlInfusionsflasche
Slovenian: Trasylol 10.000 KIE/ml - Infusionsflasche
Danish: Bayer Pharma AG 13342 Berlin Tyskland
Slovenian: PL-Poljska Bayer Pharma AG 13342 Berlin
Danish: Slovenia injektions-/ infusionsvæske, opløsning
Slovenian: Slovenija raztopina za injiciranje in infundiranje
Danish: DK - Danmark Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 170-178
Slovenian: DK-Danska Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 170-178
Danish: NL - Holland Bayer B.V.
Slovenian: Bayer B.V.
Danish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 A-1160 Wien Østrig
Slovenian: AT-Avstrija Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Danish: Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Slovenian: SE-Švedska Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Danish: 10.000 K 10.000 KIU/ml IU/ml perfusionsvæske, opløsning
Slovenian: 10.000 K 10.000 KIU/ml IU/ml raztopina za perfuzijo intravenska uporaba
Danish: 2000000 U.I.C / 200 ml
Slovenian: Trasylol 2.000.000 UIC 2000000 U.I.C / 200 ml
Danish: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Tyskland
Slovenian: FI-Finska Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Nemčija raztopina za injiciranje / infundiranje
Danish: 1000000 U.I.C / 100 ml
Slovenian: Trasylol 1.000.000 UIC 1000000 U.I.C / 100 ml
Danish: Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21 Budapest HU-1103 Ungarn
Slovenian: LV - Latvija Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21
Danish: 500000 U.I.C / 50 ml
Slovenian: 500000 U.I.C / 50 ml raztopina za infundiranje
Danish: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Slovenian: PT-Portugalska Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Danish: 00101 Helsinki Finland
Slovenian: 00101 Helsinki Finska
Danish: Via Valosa di Sopra, 9 20052 Monza - Italy
Slovenian: Via Valosa di Sopra, 9 20052 Monza - Italija
Danish: Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), indgivelsesvej(e), indehaver(e) af markedsføringstilladelse(r) i medlemsstaterne
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, načina uporabe in imetnikov dovoljenja za promet v državah članicah
Danish: Bilag I
Slovenian: Dodatek I
Danish: Kennedy L-1855 Luxembourg
Slovenian: Kennedy L-1855 Luksemburg
Danish: Diagonal 67-69 08019 Barcelona España
Slovenian: Diagonal 67-69 08019 Barcelona Španija
Danish: Sanofi-Aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Czech Republic
Slovenian: Sanofi-Aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Češka republika
Danish: Acido tranexamico bioindutria L.I.M.
Slovenian: TRANEXAMICO BIOINDUTRIA L.I.M.
Danish: Winston Churchilllaan 67 1180 Brussels Belgium
Slovenian: Winston Churchilllaan 67 1180 Brussels Belgija
Danish: Indeholdende tranexamsyre lægemidler med en markedsføringstilladelse i den Europæiske Union Medlemsstat (EU/EØS)
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo traneksaminsko kislino in imajo dovoljenje za promet v Evropski uniji
Danish: 1045 Budapest, Hungary
Slovenian: 1045 Budapest,
Danish: Bld de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Slovenian: Bld de la Plaine 17 1050 Brussels Belgija
Danish: Pharmacia Ireland Ltd, 9 Riverwalk, National Digital Park,
Slovenian: Pharmacia Ireland Ltd, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus,
Danish: Sanofi-Aventis Zrt.
Slovenian: HU - Madžarska sanofi-aventis Zrt.
Danish: NO - Norge
Slovenian: NO - Norveška
Danish: ET - Estland
Slovenian: ET - Estonija
Danish: Constantinoupoleos Street, P.O.Box 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Slovenian: MEDOCHEMIE LTD, 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STREET, P.O.BOX 51409, 3505 LEMESOS, CIPER
Danish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Danmark
Slovenian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Danska
Danish: LU - Luxembourg Pfizer S.A.N.V.
Slovenian: LU - Luksemburg PFIZER S.A.N.V.
Danish: CZ - Tjekkiet
Slovenian: CZ - Češka republika
Danish: FR - Frankrig
Slovenian: FR - Francija
Danish: Sanofi-Aventis France Boulevard Romain Rolland 113, F-75014 Paris, France
Slovenian: Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris, Francija
Danish: PL - Polen
Slovenian: PL - Poljska
Danish: AT - Østrig
Slovenian: AT - Avstrija
Danish: Rivium Westlaan 142 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
Slovenian: NL - Nizozemska Pfizer B.V., Rivium Westlaan 142, 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
Danish: IE - Irland
Slovenian: IE - Irska
Danish: Belgium
Slovenian: Belgija
Danish: Italy
Slovenian: Italija
Danish: 191 90 Sollentuna Sweden
Slovenian: Pfizer AB , 191 90 Sollentuna, Švedska
Danish: United Kingdom
Slovenian: Velika Britanija
Danish: UK - Storbritannien Pharmacia Limited Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth
Slovenian: Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS
Danish: 01-207 Warsaw, Poland
Slovenian: 22/24 karolkowa st. 01-207 Warsaw, Poljska
Danish: Athens 11146
Slovenian: GALATSIOU AVENUE 115, Athens 11146
Danish: IS - Island
Slovenian: IS - Islandija
Danish: DE - Tyskland
Slovenian: DE - Nemčija
Danish: LU - Luxembourg Eumedica SA 67, Avenue Winston Churchill B- 1180 Bruxelles
Slovenian: LU - Luksemburg Eumedica SA 67, Avenue Winston Churchill
Danish: CY - Cypern
Slovenian: CY - Ciper
Danish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Slovenian: Floridsdorfer Hauptstraße
Danish: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 22/24 karolkowa st.
Slovenian: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Danish: ES - Spanien
Slovenian: ES - Španija
Danish: 1324 Lysaker Norway
Slovenian: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker Norveška
Danish: EL - Grækenland A. Nikolakopoulos A.E. Galatsiou Avenue 115,
Slovenian: A. NIKOLAKOPOULOS A.E.
Danish: Følgende noteres:
Slovenian: Ob upoštevanju naslednjega:
Danish: Aminocapronsyre
Slovenian: Aminokaprojska kislina
Danish: Markedsføringstilladelserne for aprotinin blev suspenderet, da der blev rejst betænkeligheder vedrørende dets sikkerhed ved en tidligere gennemgang i 2007.
Slovenian: Dovoljenja za promet z aprotininom so bila začasno umaknjena, ko so bili med prejšnjim pregledom leta 2007 predstavljeni dvomi o njegovi varnosti.
Danish: Produktoplysningerne blev ændret for at sikre, at informationen til sundhedspersonale og patienter er opdateret.
Slovenian: Informacije o zdravilih so bile spremenjene, da bi zdravstvenim delavcem in bolnikom zagotovili najnovejše informacije.