FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda toodet segada teiste veterinaarravimitega.
Polish: Preparat mlekozastępczy z dodatkiem leku należy zużyć natychmiast.
Estonian: Ravimit sisaldav piimaasendaja tuleb ära tarvitada kohe.
Polish: Obecność pokarmu w jelicie nie wpływa na rzeczywiste wchłanianie doksycykliny.
Estonian: Toidu olemasolu soolestikus ei avalda mõju doksütsükliini tegelikule imendumisele.
Polish: Tetracykliny mogą chelatować kationy (np. Mg, Mn, Fe i Al), to zaś może prowadzić do zmniejszenia biodostępności tych leków.
Estonian: Tetratsükliinid võivad katioonidega (nt Mg, Mn, Fe ja Al) moodustada kelaate ja see võib põhjustada biosaadavuse vähenemist.
Polish: W państwach członkowskich nie stwierdzono poważniejszych rozbieżności w następujących wskazaniach:
Estonian: Liikmesriikides ei esine suuri lahknevusi järgmiste näidustuste osas:
Polish: Widać wyraźnie, że dostępne są bardzo ograniczone dane naukowe na poparcie proponowanych wskazań do stosowania produktu, jednakże można go uznać za lek o „ugruntowanym zastosowaniu".
Estonian: On ilmne, et paljude ravimi kasutuseks välja pakutud näidustuste põhjendamiseks on olemas väga vähe teaduslikke andmeid, vaatamata sellele võib seda pidada hästi tõendatud kasutusega ravimiks.
Polish: Produkt stosowany zgodnie z proponowanymi zaleceniami nie stwarza zagrożenia dla środowiska.
Estonian: Ravimi kasutamine ette nähtud viisil ei kujuta eeldatavalt ohtu keskkonnale.
Polish: Biały, polipropylenowy pojemnik zawierający 1000 g leku, zamknięty pokrywką z polietylenu o małej gęstości.
Estonian: Valge 1000 g polüpropüleenkonteiner, mis on suletud madala tihedusega polüetüleenist kaanega.
Polish: Innym sposobem jest stosowanie stężonego roztworu dawkowanego przez proporcjonalny dozownik leków podawanych w wodzie.
Estonian: Teine võimalus on kasutada kontsentreeritud lahust proportsionaalselt ravimit ja vett sisaldavas dosaatoris.
Polish: Zaleca się przygotowywanie stężonego roztworu wstępnego - zawierającego około 100 gramów produktu na litr wody do picia - i dalsze rozcieńczanie go do stężenia terapeutycznego, o ile jest to wymagane.
Estonian: Soovitatav on valmistada kontsentreeritud eellahus - ligikaudu 100 grammi ravimit ühe liitri joogivee kohta - ja lahjendada seda seejärel vajaduse korral ravikontsentratsiooni saavutamiseni.
Polish: Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Estonian: Gool jt, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Polish: Doksycyklina ulega szybkiemu i niemal całkowitemu wchłanianiu ze światła jelita.
Estonian: Doksütsükliin imendub kiiresti ja peaaegu täielikult soolestikus.
Polish: 6.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów z których je wykonano
Estonian: 6.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Polish: W państwach członkowskich nie stwierdzono rozbieżności w następujących wskazaniach do stosowania:
Estonian: Liikmesriikides ei esine lahknevusi järgmiste näidustuste osas:
Polish: Drób (produkt niedopuszczony do stosowania u ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi), cielęta, świnie
Estonian: Kodulinnud (ei ole lubatud kasutada munevatel lindudel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks), vasikad, sead
Polish: Ponieważ przyczyną większości przypadków jest przedawkowanie leku, ważne jest dokładne odmierzanie dawki.
Estonian: Kuna enamasti on see põhjustatud üleannustamisest, on annuse täpne mõõtmine väga oluline.
Polish: • wskazania;
Estonian: • näidustused;
Polish: Poziom doksycykliny w osoczu osiągał średnią wartość od 2,2 do 2,5 μg/ml.
Estonian: Doksütsükliini tase plasmas oli keskmiselt 2,2 kuni 2,5 μg/ml.
Polish: Leczenie uznano za skuteczne u 98% cieląt leczonych preparatem Ronaxan (n=361) w porównaniu z 85% cieląt leczonych innymi referencyjnymi produktami przeciwbakteryjnymi (n=174).
Estonian: Ravi loeti efektiivseks 98% vasikatest, keda raviti Ronaxaniga (n=361), võrreldes 85% vasikatega, keda raviti võrdlusravimina kasutatud antimikroobsete ravimitega (n=174).
Polish: Nazwa, postać farmaceutyczna, moc produktu leczniczego, gatunki zwierząt, drogi podania i podmiot odpowiedzialny/wnioskodawca
Estonian: Ravimi nimetus, ravimvorm, tugevus, sihtloomaliik, manustamisviisid ja müügiloa hoidja/taotleja
Polish: W przeliczeniu na gram:
Estonian: 1 gramm sisaldab:
Polish: Dzienną dawkę leku należy dodawać do wody do picia w taki sposób, aby cały lek został zużyty w ciągu 24 godzin.
Estonian: Päevane kogus tuleb joogivette lisada sellise arvestusega, et kogu ravim tarvitatakse ära 24 tunni jooksul.
Polish: Kramer, 19889 i Hartman, 199310 i 199411, wykazali wysokie poziomy oporności szczepów Pasteurella spp.
Estonian: Kremer (19889) ja Hartman (199310 ja 199411) näitasid Madalmaade piimavasikatelt isoleeritud Pasteurella spp kõrget resistentsustaset.
Polish: Kwas cytrynowy Laktoza
Estonian: Sidrunhape Laktoos
Polish: Do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Estonian: LISAINFO Täidetakse riiklikult
Polish: Udokumentowano także wysoką częstość występowania oporności na tetracykliny patogenów choroby układu oddechowego świń (badanie ARBAO-II, 2008)7.
Estonian: Registreeritud on sigade hingamisteede patogeenide kõrge resistentsustase tetratsükliinide suhtes (ARBAO-II uuring, 2008)7.
Polish: 4941 VX Raamsdonksveer Holandia research@dopharma.com
Estonian: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands research@dopharma.com
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, podczas laktacji lub w okresie nieśności
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Polish: Opisywano także oporność krzyżową pomiędzy tetracyklinami.
Estonian: Täheldatud on ka ristresistentsust tetratsükliinide vahel.
Polish: 2 George i wsp., Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Estonian: George jt, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Polish: Brakowało danych dotyczących niektórych wskazań, jednak w czasie procedury arbitrażowej na mocy art. 35 nie stwierdzono potwierdzonych dowodów wskazujących na podejrzenie braku przewidywanej skuteczności produktów doksycykliny u kurcząt.
Estonian: Osa näidustuste kohta andmeid ei esitatud, kuid artikli 35 kohase esildise menetlemise ajal puudusid dokumenteeritud tõendid doksütsükliini sisaldavate ravimite eeldatava efektiivsuse puudumise kohta kanadel.
Polish: • docelowe gatunki zwierząt;
Estonian: • loomaliigid;
Polish: Zakłóca to wiązanie się aminoacetylo-tRNA z miejscem akceptorowym kompleksu mRNA-rybosom i uniemożliwia przyłączanie aminokwasów do wydłużających się łańcuchów peptydowych.
Estonian: See takistab aminoatsetüül-tRNA sidumist aktseptorite asukohale ribosoom-RNA kompleksis ja hoiab ära aminohapete lülitumise pikendatavasse peptiidahelasse.
Polish: W przypadku podawania w wodzie do picia należy obliczyć dokładną dzienną ilość produktu na podstawie zalecanej dawki oraz liczby i masy ciała leczonych zwierząt, według następującego wzoru:
Estonian: Joogiveega manustamiseks tuleb arvutada preparaadi täpne päevane kogus lähtuvalt soovitatavast annusest ning ravitavate loomade arv ja kaal vastavalt järgmisele valemile:
Polish: Dane przedstawione przez Gorena, 19831, dotyczące wrażliwości in vitro patogenów wyizolowanych od drobiu w latach 1978-1981 wskazały, że w badanym okresie wrażliwość P. multocida wynosiła > 70%, natomiast wrażliwość E. coli sięgała od 4 do 34%.
Estonian: Goreni (19831) andmed aastatel 1978-1981 kodulindudelt isoleeritud patogeenide in vitro tundlikkuse kohta näitasid, et P. multocida tundlikkus oli > 70%, aga E. coli oma muutus uuringu jooksul vahemikus 4-34%.
Polish: Ponieważ nie przedstawiono danych dotyczących gatunków drobiu innych niż kurczęta uzgodniono, że docelowy gatunek zwierząt należy ograniczyć do „kurcząt" we wszystkich państwach członkowskich, gdzie produkt jest zatwierdzony lub oczekuje na zatwierdzenie.
Estonian: Kuna peale kanade teiste kodulinnuliikide kohta andmeid ei esitatud, jõudis veterinaarravimite komitee järeldusele, et linnuliigina tuleb kõikides liikmesriikides, kus ravimile on antud müügiluba või kus müügiluba on taotlemisel, määratleda „kanad".
Polish: Brak jest propozycji zmian schematów dawkowania u kurcząt, świń i cieląt, tak więc ekspozycja środowiskowa na doksycyklinę nie zwiększy się.
Estonian: Taotlus ei hõlma annustamisskeemi muutmist kanadel, sigadel ega vasikatel, mistõttu ei suurene doksütsükliini sattumine keskkonda.
Polish: Cielęta nieprzeżuwające: 7 dni
Estonian: Vastsündinud vasikad: 7 päeva
Polish: Okres ważności po rozpuszczeniu w wodzie do picia: 24 godziny.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist joogivees: 24 tundi.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Täidetakse riiklikult
Polish: Jednak podanie dawki 5krotnej i 10-krotnej w stosunku do dawki zalecanej nie było dobrze tolerowane - u zwierząt występowała anoreksja, biegunka i objawy niewydolności nerek zmuszające do eutanazji.
Estonian: Siiski ei talunud 5- ja 10kordsete soovituslike annuste manustamist hästi loomad, kellel esines anoreksia, kõhulahtisus ja neerupuudulikkus, mille korral oli hädavajalik eutanaasia.
Polish: Choć przedstawione dane sugerowały, że ta dawka może nie być optymalna, a dane z ostatnich publikacji w piśmiennictwie wskazują na rozwój oporności patogenów układu oddechowego świń na tetracykliny, nie stwierdzono wyraźnych dowodów, które stanowiłyby podstawę do zmiany dawkowania lub wskazań do stosowania.
Estonian: Kuigi esitatud andmed viitasid sellele, et see annus ei pruugi olla optimaalne ja hiljuti on kirjanduses avaldatud tõendeid selle kohta, et sigade hingamisteede patogeenidel tekib resistentsus tetratsükliini suhtes, puudusid kindlad tõendid, mille põhjal teostada annuse/näidustuste läbivaatamist.
Polish: Choć nieprzedstawione przez podmiot odpowiedzialny dane z badania ARBAO-II7oceniającego występowanie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe wśród bakterii wywołujących zakażenia u świń w Unii Europejskiej w latach 2002-2004 wskazały na poziomy oporności na tetracykliny dla Actinobacillus pleuropneumoniae od 0 do 46,0% oraz Streptococcus suis na poziomie od 48,0 do 92,0%.
Estonian: Kuigi müügiloa hoidja sellekohaseid andmeid ei esitanud, näitas ARBAO-II7 projekt, kus uuriti sigadel nakkusi põhjustavate bakterite hulgas antimikroobsete ainete vastase resistentsuse tekkimise esinemissagedust Euroopa Liidus aastatel 2002-2004, et tetratsükliini suhtes oli resistentsuse tase Actinobacillus pleuropneumoniae korral 0-46,0% ja Strep. suis korral 48,0-92,0%.
Polish: W badaniu Kuttlera, 197813 wykazano, że doksycyklina była skuteczna w spowalnianiu anaplazmozy u cieląt po splenektomii zakażonych Anaplasma marginale.
Estonian: Kuttleri (197813) teostatud uuring näitas, et doksütsükliin oli efektiivne anaplasmoosi leevendamisel eemaldatud põrnaga vasikatel, kellel oli Anaplasma marginale nakkus.
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV Täidetakse riiklikult
Polish: W dwóch pozycjach piśmiennictwa podano, że doksycyklina stosowana w dawce 50 mg na litr wody do picia przez 3 -5 dni była skuteczna w leczeniu zakażeń wywołanych ekspozycją na E. coli (George, 19772) oraz E. coli i M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Estonian: Kahes kirjandusallikas avaldati andmed, mille kohaselt oli 50 mg doksütsükliini manustamine liitri joogiveega ööpäevas 3-5 ööpäeva jooksul efektiivne E. coli (George, 19772) ning E. coli ja M. gallisepticumi (Migaki, 19773) esilekutsutud infektsioonide ravis.
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej preparatu Doxycycline 50% WSP i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)
Estonian: Doxycycline 50% WSP ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Polish: Nie stosować w skojarzeniu z antybiotykami o działaniu bakteriobójczym, takimi jak penicyliny i cefalosporyny.
Estonian: Mitte kasutada koos bakteritsiidsete antibiootikumidega nagu penitsilliin ja tsefalosporiin.
Polish: 6.6 Specjalneśrodki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu
Estonian: 6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Polish: Wobec tego niniejszy produkt należy stosować w leczeniu zakażeń wywołanych przez E. coli, wyłącznie po przeprowadzeniu badań lekowrażliwości.
Estonian: Seetõttu tuleb preparaati kasutada E. coli bakterite poolt põhjustatud haiguste raviks ainult pärast tundlikkustesti tegemist.
Polish: W przypadku częściowego zużywania opakowania leku zaleca się używanie odpowiednio wykalibrowanych urządzeń do ważenia.
Estonian: Pakendite sisu osalisel kasutamisel on soovitatav kasutada sobivalt kalibreeritud kaalumisvahendeid.
Polish: Do ChPL dodano dodatkowe informacje dotyczące ogólnych mechanizmów oporności na tetracykliny.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse on lisatud lisateave tetratsükliinidevastaste üldiste resistentsusmehhanismide kohta.
Polish: W celu uzyskania prawidłowego dawkowania konieczne może być dostosowanie stężenia leku w wodzie do picia.
Estonian: Õige annuse tagamiseks tuleb kontsentratsiooni joogivees vastavalt kohandada.
Polish: U świń nie stwierdzano akumulacji doksycykliny w osoczu po leczeniu lekiem podawanym w wodzie do pojenia.
Estonian: Sigadel ei leitud doksütsükliini akumuleerumist plasmas pärast ravimi manustamist joogiveega.
Polish: 14 F. J. Angulo i wsp., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance (Dowody wskazujące na związek pomiędzy stosowaniem leków przeciwbakteryjnych u zwierząt dostarczających żywności i opornością na leki przeciwbakteryjne wśród bakterii wyizolowanych od ludzi i konsekwencje tej oporności dla zdrowia ludzi) J. Vet. Med.. 51: 374 - 379.
Estonian: 14 F. J. Angulo jt, Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti-microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med. 51, 374-379
Polish: Kuttler i wsp., Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves (Względna skuteczność dwóch preparatów, oksytetracykliny i doksycykliny w leczeniu ostrej anaplazmozy u cieląt po splenektomii), Am. J. Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978).
Estonian: Kuttler jt, Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves, Am. J. Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978)
Polish: • zapalenie płuc i opłucnej wywołane przez Actinobacillus pleuropneumoniae.
Estonian: • patogeeni Actinobacillus pleuropneumoniae põhjustatud pleuropneumoonia.
Polish: 4941 VX Raamsdonksveer Holandia
Estonian: 4941 VX Raamsdonksveer MADALMAAD
Polish: Przedstawiono dane z piśmiennictwa dotyczące MIC dla patogenów układu oddechowego świń wyizolowanych od klinicznych przypadków w Holandii (Pijpers, 19905).
Estonian: Esitati kirjandusest pärinevad minimaalsed inhibeerivad kontsentratsioonid sigade hingamisteede patogeenide kohta, kes olid isoleeritud Madalmaade kliinilistest juhtudest (Pijpers, 19905).
Polish: W celu zapewnienia optymalnej dostępności biologicznej w terenie wprowadzono ostrzeżenie do punktu 4.8 ChPL dotyczące zdolności doksycykliny do chelatacji kationów.
Estonian: Et aidata tagada ravimi optimaalset biosaadavust välitingimustes, on ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.8 lisatud hoiatus doksütsükliini katioone siduvate omaduste kohta.
Polish: Jako ryzyko związane ze stosowaniem produktu należy rozważyć pochodzące z żywności, bezpośrednie oraz środowiskowe przenoszenie opornych mikroorganizmów (organizmów warunkujących oporność), pomimo faktu, że kwantyfikacja transmisji organizmów wywołujących zoonozy i przeniesienia poziomego genów oporności pomiędzy bakteriami zwierzęcymi i ludzkimi In vivo jest bardzo trudna (F. J. Angulo i wsp., 2004)14.
Estonian: Resistentsete mikroorganismide (resistentsuse määrajate) levikut nii toiduga, otse kui ka keskkonna kaudu tuleb pidada ravimi kasutamisega kaasnevaks riskiks, vaatamata sellele, et zoonootiliste bakterite levikut ja resistentsusgeenide horisontaalset ülekannet loomade ja inimeste bakterite vahel on in vivo äärmiselt raske kvantifitseerida (F. J. Angulo jt, 2004)14.
Polish: Podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendiinfolehe muutmise alused
Polish: = .... mg produktu w litrze wody do picia
Estonian: = .... mg preparaati joogivee liitri kohta
Polish: Po 3 dniach leczenia dawką wynoszącą średnio 10 mg/kg stwierdzano stężenie leku w osoczu wynoszące 0,44 ± 0,12 μg/ml.
Estonian: 3 päeva pärast keskmise ravimiannuse 10 mg/kg manustamist registreeriti plasma keskmiseks kontsentratsiooniks 0,44 ± 0,12 μg/ml.
Polish: Nie podawać zwierzętom z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek.
Estonian: Mitte manustada tõsise maksa- või neerupuudulikkusega loomadele.
Polish: Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs (Zapobieganie zapaleniu płuc i opłucnej za pomocą doksycykliny podawanej w paszy u świń) Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 125-143 (1990).
Estonian: Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 125-143 (1990)
Polish: W czasie procedury arbitrażowej na mocy art. 35 dotyczącej proszków do rozpuszczania w wodzie i roztworów doustnych zawierających hyklan doksycykliny stwierdzono wysoką częstość występowania oporności na tetracykliny szczepów E. coli wyizolowanych od kurcząt (De Jong i wsp., 2009)15.
Estonian: lahustuvate pulbrite ja suukaudsete lahuste artikli 35 kohase esildise menetlemise ajal tehti kindlaks, et kanadest eraldatud E. coli on suure resistentsusega tetratsükliinide suhtes (De Jong jt, 2009)15.
Polish: De Jong et al., A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals (Ogólnoeuropejskie badanie wrażliwości drobnoustrojów na leki przeciwbakteryjne stosowane u ludzi wśród bakterii chorobotwórczych dla zwierząt i jelitowych bakterii komensalnych wyizolowanych od zdrowych zwierząt produkujących żywność).
Estonian: 15 De Jong jt, A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Polish: Uznano, że nie można dokonać bezpośredniego przeniesienia tego poziomu oporności na doksycyklinę.
Estonian: resistentsustaset ei saa otseselt ekstrapoleerida doksütsükliinile.
Polish: Dzięki lepszej rozpuszczalności w tłuszczach i większej łatwości przenikania przez błony komórkowe (w porównaniu z tetracykliną) doksycyklina w pewnym stopniu zachowuje skuteczność przeciwko drobnoustrojom z nabytą opornością na inne tetracykliny.
Estonian: Tulenevalt suuremast lahustuvusest lipiidides ja rakumembraanide läbimise suurenenud võimest (võrreldes tetratsükliiniga), säilitab doksütsükliin teatud efektiivsustaseme mikroorganismide vastu, mis on omandanud resistentsuse tetratsükliinide suhtes.
Polish: Ponieważ dane dotyczące cieląt w dokumentacji na poparcie danych klinicznych dotyczą cieląt przed okresem przeżuwania, z niejasno określoną dojrzałością żwacza w niektórych badaniach przedstawionych w dokumentacji i biorąc pod uwagę zmiany głównych parametrów farmakokinetycznych po podaniu dożylnym leku u przed-przeżuwaczy w porównaniu z przeżuwaczami i fakt, że nie ma wyraźnej granicy bezpieczeństwa, która może umożliwić ocenę dawki dziennej u cieląt, gatunek docelowy powinien być jasno określony jako cielęta przed okresem przeżuwania.
Estonian: Kuna vasikate kliiniliste andmete põhjendamiseks esitatud andmed toimikus käsitlevad mittemäletsevaid vasikaid, kelle vatsa arengutase oli osas toimikus esitatud uuringutes ebaselge, ja võttes arvesse farmakokineetiliste põhinäitajate muutusi pärast intravenoosset manustamist mittemäletsevatele vasikatele, võrreldes mäletsevate vasikatega, ning asjaolu, et puudub selge ohutusvaru, mis võimaldaks vasikate ööpäevase annuse läbivaatamist, peab loomaliikide loetelus olema selgelt väljendatud, et ravim on ette nähtud mittemäletsevatele vasikatele.
Polish: Według kryteriów WHO z 2007 r. doksycyklina jest wymieniana jako „bardzo ważny lek przeciwbakteryjny" do stosowania u ludzi i „szczególnie ważny lek" do stosowania u zwierząt.
Estonian: Doksütsükliin on Maailma Tervishoiuorganisatsiooni 2007. aasta kriteeriumite kohaselt inimestel kasutatav väga oluline antimikroobne ravim ja ülitähtis veterinaarravim.
Polish: • zapalenie jelit wywołane przez Clostridium perfringens i Clostridium colinum.
Estonian: • patogeenide Clostridium perfringens ja Clostridium colinum põhjustatud enteriit.
Polish: Ze względu na to, że uzyskanie eradykacji patogenów docelowych może być niemożliwe, należy łączyć farmakoterapię z postępowaniem według zasad dobrej praktyki, np. właściwym poziomem higieny, prawidłową wentylacją i unikaniem przepełnienia pomieszczeń dla zwierząt.
Estonian: Kuna sihtpatogeenide täielik hävitamine ei ole kindel, on selle ravimi kasutamisel väga oluline järgida häid loomakasvatustavasid nagu hea hügieen, korralik ventilatsioon, üleasustamise vältimine farmis.
Polish: Doksycyklina to antybiotyk z grupy półsyntetycznych tetracyklin.
Estonian: Doksütsükliin on poolsünteetiline tetratsükliinide rühma kuuluv antibiootikum.
Polish: Zgodnie z ostatnio przeprowadzoną procedurą arbitrażową na mocy art. 35 dotyczącą wszystkich mocy proszków do rozpuszczania w wodzie i roztworów doustnych zawierających hyklan doksycykliny do stosowania u drobiu przeznaczonych do podawania w wodzie do picia (EMEA/V/A/047), można zatwierdzić następujące wskazania do stosowania:
Estonian: Vastavalt varem esitanud artikli 35 kohasele hiljutisele esildisele, mis hõlmas kõiki kodulindudele näidustatud doksütsükliinhüklaati sisaldavate vees lahustuvate pulbrite ja suukaudsete lahuste, mida manustatakse joogiveega, tugevusi (EMEA/V/A/047), nõustus veterinaarravimite komitee järgmiste näidustustega:
Polish: 4941 VX Raamsdonksveer HOLANDIA
Estonian: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Polish: Produkt niedopuszczony do stosowania u ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Estonian: Ei ole lubatud kasutada munevatel lindudel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.
Polish: Donoszono o istnieniu czterech mechanizmów nabytej oporności drobnoustrojów ogólnie na tetracykliny: zmniejszonego gromadzenia się tetracyklin w komórkach (wskutek zmniejszonej przenikalności leku przez bakteryjną ścianę komórkową oraz aktywnego usuwania leku z komórki), białkowego zabezpieczenia rybosomu bakteryjnego, enzymatycznej inaktywacji antybiotyku oraz mutacji rRNA (uniemożliwiających wiązanie się tetracyklin z rybosomem).
Estonian: On teatatud neljast mikroorganismide poolt omandatud resistentsusmehhanismist tetratsükliinide vastu üldiselt: tetratsükliinide akumuleerumise vähenemine (bakteriaalse kahjustusega rakuseina vähenenud läbilaskvus ja aktiivne väljavool), bakteriaalse ribosoomi proteiini kaitsmine, antibiootiliste ja rRNA mutatsioonide ensümaatiline inaktiveerimine (takistades tetratsükliini seondumist ribosoomiga).