FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem ke zvýšenému riziku recidivy se doporučuje, aby byla stomatologická léčba při použití artikainu/epinefrinu odložena o šest měsíců po cévní mozkové příhodě.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med cerebrale sirkulasjonsforstyrrelser, historikk med slag Det anbefales at dental behandling med artikain/adrenalin utsettes i seks måneder etter et slag, på grunn av risikoen for tilbakevendende slag.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou obecně závislé na dávce.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er vanligvis doserelaterte.
Czech: Studie na zvířatech provedené s artikainem v dávce 40 mg/ml + epinefrin v dávce 10 mikrogramů/ml a také se samotným artikainem neprokázaly nežádoucí účinky na těhotenství, embryonální/fetální vývoj,
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med artikain 40 mg/ml + adrenalin 10 mikrogram/ml, samt med artikain alene, har ikke vist skadelige effekter ved graviditet, embryonal/føtal utvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Czech: • vyrážka, svědění,
Norwegian Bokmål: • utslett, kløe
Czech: Typy předávkování
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING
Czech: Sérové koncentrace artikainu naměřené u novorozenců byly asi 30 % hladin u matky.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjoner av artikain målt hos nyfødte var ca. 30 % av nivåene hos mor. Ved utilsiktet intravaskulær administrering hos mor kan adrenalin redusere perfusjon i livmoren.
Czech: Nepoužitý roztok zlikvidujte.
Norwegian Bokmål: Kasser ubrukt oppløsning.
Czech: (jako epinephrini tartras).
Norwegian Bokmål: (bronkospasme).
Czech: Vzhledem k nedostatku klinických údajů je třeba starším pacientům a pacientům s poruchou funkce ledvin věnovat zvláštní pozornost, aby se jim podala co nejnižší dávka vedoucí k účinné anestezii (bod 4.4 a 5.2).
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende kliniske data skal det utvises forsiktighet ved administrasjon av den laveste dosen som gir effektiv anestesi hos eldre pasienter og pasienter med nyreproblemer (se pkt.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Před použitím tohoto léčivého přípravku je důležité: - dotázat se pacienta na současnou terapii a anamnézu,
Norwegian Bokmål: Før bruk av dette legemidlet er det viktig: - å avklare pasientens nåværende behandlinger og behandlingshistorikk; - å opprettholde verbal kontakt med pasienten; - å ha gjenopplivingsutstyr tilgjengelig (se pkt.
Czech: Tento přípravek se nesmí použít v případě, že je roztok zkalený nebo má změněnou barvu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hvis oppløsningen er uklar eller misfarget.
Czech: • nízký krevní tlak,
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk;
Czech: V případě, že je nutná opakovaná injekce, má se pacient přísně monitorovat, aby se identifikovaly jakékoliv příznaky relativního předávkování (viz bod 4.9).
Norwegian Bokmål: Ved nødvendig gjentatt injeksjon skal pasienten overvåkes tett for å identifisere eventuelle tegn på relativ overdosering (se pkt.
Czech: Ve studiích embryotoxicity s artikainem nebylo pozorováno žádné zvýšení fetální mortality nebo malformací při denních i.v.
Norwegian Bokmål: I embryotoksistetsstudier med artikain ble det ikke observert noen økning i føtal dødelighet eller misdannelser ved daglige IV-doser på opptil 20 mg/kg hos rotter og 12,5 mg/kg hos kaniner.
Czech: • zarudnutí kůže • abnormálně zvýšené pocení
Norwegian Bokmål: • unormalt økt svetting,
Czech: Dávkování Pro všechny populace se má používat nejnižší dávka vedoucí k účinné anestezii.
Norwegian Bokmål: For alle populasjoner skal den laveste dosen som gir effektiv anestesi, brukes.
Czech: Infiltrace
Norwegian Bokmål: Infiltrasjon
Czech: Submukosální podání
Norwegian Bokmål: Submukøs bruk
Czech: Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9
Norwegian Bokmål: Tyskland Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9
Czech: D - 53859 Niederkassel-Mondorf Germany
Norwegian Bokmål: D-53859 Niederkassel Germany
Czech: Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9 D-53859 Niederkassel Germany
Norwegian Bokmål: Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9 D - 53859 NiederkasselMondorf
Czech: Lucembursko Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel
Norwegian Bokmål: Luxembourg Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel
Czech: Injekční roztok Lokální a regionální intraorální
Norwegian Bokmål: Lokal eller regional intraoral injeksjon Submukøs bruk
Czech: Příloha I Seznam léčivých přípravků a lékové formy
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn og legemiddelstyrker
Czech: Injektionslösun g
Norwegian Bokmål: Injektionslösung
Czech: Septanestepi 40 mg/0,01 m g v 1 ml raztopina za injiciranje
Norwegian Bokmål: Septanestepi 40 mg/0,01 mg v 1 ml raztopina za injiciranje
Czech: Injekční roztok v zásobní vložce
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i patron
Czech: Septanest Forte
Norwegian Bokmål: Septanest SP
Czech: Injekční roztok Dentální podání Infiltrační a perineurální použití
Norwegian Bokmål: Submukøs bruk Infiltrasjon og perineural bruk
Czech: To může vyvolat závrať či mdlobu (může vést k pádům).
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre svimmelhet eller du kan besvime (kan føre til at du faller).
Czech: Proto by měli být novorozenci pečlivě monitorováni.
Norwegian Bokmål: Nyfødte bør derfor overvåkes nøye.
Czech: Může být pravděpodobnější, že začnete takto uvažovat, jestliže jste mladý dospělý.
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at du tenker på denne måten dersom du er en ung voksen.
Czech: Ovšem na podkladě všech dostupných údajů nelze učinit konečné závěry.
Norwegian Bokmål: Basert på alle tilgjengelige data kan det imidlertid ikke trekkes noen endelig konklusjon.
Czech: Váš lékař určí počáteční dávku.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme startdosen.
Czech: Podíl pacientů starších než 75 let byl 19 %.
Norwegian Bokmål: Andel randomiserte pasienter over 75 år var 19 %.
Czech: • Tablety budete užívat jednou denně.
Norwegian Bokmål: • Tablettene dine tas én gang daglig.
Czech: • některé léky k léčbě HIV.
Norwegian Bokmål: • Enkelte medisiner mot HIV.
Czech: Na podkladě zvýšené frekvence zvracení u starších pacientů (≥ 65 let).
Norwegian Bokmål: Basert på økt hyppighet av oppkast hos eldre pasienter (≥65 år).
Czech: • jste starší člověk s demencí (snížená funkce mozku).
Norwegian Bokmål: • du er en eldre person med demens (sviktende hjernefunksjon).
Czech: Riziko přetrvává až do doby, dokud nedojde k významné remisi.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen vedvarer inntil det oppnås signifikant bedring.
Czech: bradykardie32
Norwegian Bokmål: Bradykardi32
Czech: Asi 45 % populace pacientů mělo další diagnózu ADHD.
Norwegian Bokmål: Omtrent 45 % av pasientpopulasjonen hadde ADHD som tilleggsdiagnose.
Czech: Informujte lékaře co nejdříve, pokud máte:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din så snart som mulig dersom du har:
Czech: Dlouhodobý vliv na kognitivní a behaviorální vývoj není znám.
Norwegian Bokmål: Langsiktige implikasjoner for kognitiv og atferdsmessig utvikling er ikke kjent.
Czech: V některých případech byl hlášen předcházející nárůst tělesné hmotnosti, což může být predisponující faktor.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller har en innledningsvis økning av kroppsvekt blitt rapportert, noe som kan være en predisponerende faktor.
Czech: V některých případech se však objevila i u pacientů bez existujících rizikových faktorů.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller forekom imidlertid hos pasienter uten preeksisterende risikofaktorer.
Czech: Viz text níže.
Norwegian Bokmål: Se tekst under.
Czech: • Neobvyklé sny a noční můry.
Norwegian Bokmål: • Unormale drømmer og mareritt.
Czech: • Vy nebo někdo jiný ve Vaší rodině máte nebo jste měl(a) problémy se srdcem, např.
Norwegian Bokmål: • du eller noen i familien din har eller har hatt hjerteproblemer, for eksempel hjerterytmeproblemer,
Czech: Lékař i Vy byste měl(a) pravidelně kontrolovat Vaši tělesnou hmotnost.
Norwegian Bokmål: Både du og legen din bør kontrollere vekten din regelmessig.
Czech: Neexistuje specifické antidotum pro kvetiapin.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot mot kvetiapin.
Czech: Interakční studie s běžně používanými kardiovaskulárními léčivy nebyly provedeny.
Norwegian Bokmål: Formelle interaksjonsstudier med vanlig brukte kardiovaskulære legemidler er ikke utført.
Czech: Angioedém5, StevensJohnson syndrom5
Norwegian Bokmål: Angioødem StevensJohnson syndrom5
Czech: • Tablety budete užívat jednou denně před spaním, nebo dvakrát denně, v závislosti na Vašem onemocnění.
Norwegian Bokmål: • Tablettene dine kan tas én gang daglig ved sengetid, eller to ganger daglig avhengig av sykdommen din.
Czech: Je třeba pravidelně kontrolovat tělesnou hmotnost.
Norwegian Bokmål: Vekt bør kontrolleres regelmessig.
Czech: Může být potřebná okamžitá lékařská pomoc.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig med øyeblikkelig legebehandling.
Czech: Dlouhodobá bezpečnost
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved langtidsbruk
Czech: Pacienti v těchto studiích umírali z různých důvodů obvyklých v této populaci.
Norwegian Bokmål: Pasientene i disse studiene døde av varierende årsaker som var i samsvar med forventningene for denne populasjonen.
Czech: Jestliže trpíte depresí, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě.
Norwegian Bokmål: Dersom du er deprimert, kan du noen ganger ha tanker om å skade deg selv eller begå selvmord.
Czech: Žilní tromboembolismus (VTE)
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisme (VTE)
Czech: • Snížená tělesná teplota (hypotermie).
Norwegian Bokmål: • Redusert kroppstemperatur (hypotermi).
Czech: Metabolické riziko
Norwegian Bokmål: Metabolsk risiko
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent {MM/YYYY}.
Czech: • Změny elektrické aktivity srdce pozorované na EKG (prodloužení úseku QT).
Norwegian Bokmål: • Endring i hjertets elektriske aktivitet sett på EKG (forlenget QT-intervall).
Czech: Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese, a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig for deg å fortelle en slektning eller en nær venn at du er deprimert, og be dem lese dette pakningsvedlegget.
Czech: Navíc mohou být tyto stavy komorbidní s depresivní epizodou.
Norwegian Bokmål: Videre kan disse lidelsene være komorbide med depressive episoder.
Czech: • Kožní vyrážka s nepravidelnými červenými skvrnami (multiformní erytém).
Norwegian Bokmål: • Hudutslett med uregelmessige røde flekker (erythema multiforme).
Czech: • víte, že jste v minulosti měl(a) nízkou hladinu bílých krvinek (která byla způsobena užíváním léků nebo i jinými vlivy).
Norwegian Bokmål: • du vet at du tidligere har hatt lavt nivå av hvite blodlegemer (som eventuelt har vært forårsaket av andre medisiner).
Czech: Žloutenka5, hepatitida
Norwegian Bokmål: Gulsott5, Hepatitt
Czech: • Účinek přípravku Seroquel XR může být ovlivněn potravou, a proto je třeba užívat tablety alespoň jednu hodinu před jídlem nebo před tím, než půjdete spát.
Norwegian Bokmål: • Seroquel Depot kan påvirkes av mat, og du bør derfor ta tablettene dine minst én time før måltid eller før sengetid.
Czech: Kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo vyhledejte nejbližší nemocnici.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart.
Czech: Interakce Viz též bod 4.5.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner Se også pkt 4.5.
Czech: Hypersensitivi ta (včetně alergických kožních reakcí)
Norwegian Bokmål: Hypersensiti vitet (inkludert allergiske hudreaksjon er)
Czech: Tyto účinky jsou dávány do souvislosti se zvýšenými hladinami prolaktinu a nejsou přímo relevantní situaci u lidí, neboť existují mezidruhové rozdíly v hormonální kontrole reprodukce.
Norwegian Bokmål: Disse effektene er relatert til økning i prolaktinnivå og er ikke direkte relevant for mennesker pga. artsforskjeller i hormonell kontroll av reproduksjon.
Czech: Mechanismus zvýšeného rizika není znám.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne økte risikoen er ikke kjent.
Czech: • Zvracení (především u starších pacientů).
Norwegian Bokmål: • Oppkast (hovedsakelig hos eldre).
Czech: • Těžká vyrážka, puchýře nebo červené skvrny na kůži.
Norwegian Bokmål: • Kraftig utslett, blemmer eller røde flekker på huden.
Czech: Snížený hemoglobin22
Norwegian Bokmål: Redusert hemoglobi n22
Czech: Lékař Vás proto může občas odeslat ke kontrolnímu vyšetření krve.
Norwegian Bokmål: Legen din kan fra tid til annen be om å få ta blodprøver av deg.
Czech: Tato informace o přípravku může být následně podle potřeby aktualizována zodpovědným úřadem členského státu v součinnosti s Referenční členským státem a v souladu s postupy uvedenými v kapitole IV článku III Směrnice 2001/83/ES.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan etterfølgende bli oppdatert av kompetente nasjonale myndigheter i samarbeid med referanselandet (hvis hensiktsmessig) i henhold til de nedfelte prosedyrene i avsnitt III, kapittel 4 av Direktiv 2001/83/EF.
Czech: Zvýšené riziko nelze vyloučit u jiných antipsychotik a jiných populací pacientů.
Norwegian Bokmål: En økt risiko kan ikke utelukkes for andre antipsykotika eller andre pasientpopulasjoner.
Czech: Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese zhoršuje nebo budou-li znepokojeni změnami ve Vašem chování.
Norwegian Bokmål: Du kan be dem si fra til deg dersom de tror at din depresjon er blitt verre, eller om de er bekymret for endringer i oppførselen din.
Czech: Je důležité, aby se při udržovací léčbě užívala nejnižsí účinná dávka.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at laveste effektive dose brukes til vedlikeholdsbehandling.
Czech: Kardiomyopatie a myokarditida
Norwegian Bokmål: Kardiomyopati og myokarditt
Czech: Pankreatitida1, intestinální obstrukce/ileus
Norwegian Bokmål: Pankreatitt 1, intestinal obstruksjo n/Ileus
Czech: u starších pacientů.
Norwegian Bokmål: (fall) hos eldre pasienter.
Czech: • Zvětšení prsů a neočekávaná tvorba mléka (galaktorea).
Norwegian Bokmål: • Opphovning av brystene og uventet melkeproduksjon (galaktore).
Czech: Doporučuje se vhodné klinické monitorování v souladu s používanými postupy antipsychotické léčby.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt egnet klinisk oppfølging i overensstemmelse med gjeldende retningslinjer for antipsykotisk behandling.
Czech: Může se objevit somnolence, zejména během prvních dvou týdnů léčby, která obvykle vymizí při dalším užívání přípravku.
Norwegian Bokmål: Somnolens kan oppstå, vanligvis i løpet av de to første ukene av behandlingen og forsvinner vanligvis ved fortsatt bruk av kvetiapin.
Czech: Fyzostigmin lze použít, pokud nejsou přítomny odchylky EKG.
Norwegian Bokmål: Fysostigmin kan brukes dersom det ikke er noen avvik i EKG.
Czech: Relevance těchto nálezů pro člověka není známa.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette funnet hos mennesker er ukjent.
Czech: Může vést k pádům.
Norwegian Bokmål: Kan føre til fall.
Czech: Udržovací dávka (denní dávka) závisí na Vašem onemocnění a potřebách, ale obvykle se pohybuje mezi 150 mg až 800 mg.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdosen (daglig dose) vil avhenge av sykdommen du har og ditt behov, men vil vanligvis være mellom 150 mg og 800 mg.
Czech: Kombinované balení
Norwegian Bokmål: Kombinasjonspakning
Czech: • jste měl(a) cévní mozkovou příhodu, zvláště pokud jste starší.
Norwegian Bokmål: • du har hatt et slag, spesielt dersom du er eldre.
Czech: Doporučuje se postupné vysazování po dobu nejméně 1 až 2 týdnů
Norwegian Bokmål: Gradvis nedtrapping i en periode på minst 1 til 2 uker er tilrådelig.
Czech: • Přípravek Seroquel XR nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Norwegian Bokmål: • Seroquel Depot krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Czech: • erythromycin nebo klarithromycin (k léčbě infekcí).
Norwegian Bokmål: • Erytromycin eller klaritromycin (mot infeksjoner).
Czech: Je tedy třeba zajistit, aby pacient obdržel jasnou informaci o vhodném dávkování pro svou indikaci.
Norwegian Bokmål: Pasienter må derfor få klar informasjon om hva den riktige dosen er for deres tilstand.
Czech: Závratě4, 16,
Norwegian Bokmål: Svimmelhe t 4, 16,
Czech: • Tablety spolkněte celé a zapijte je vodou.
Norwegian Bokmål: • Svelg tablettene hele med et glass vann.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din det dersom du tar noen av følgende medisiner:
Czech: • Tablety užívejte bez jídla (alespoň jednu hodinu před jídlem, nebo předtím, než jdete spát vždy tak, jak Vám řekne lékař).
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene utenom måltid (minst én time før måltid eller ved sengetid, legen din vil fortelle deg hva som passer best).
Czech: Seroquel compresse a rilascio prolungato
Norwegian Bokmål: Seroquel compresse a rilascio prolungato: Italia.
Czech: Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Norwegian Bokmål: Dersom du på noe tidspunkt har tanker om å skade deg selv eller begå selvmord, må du kontakte legen din eller et sykehus øyeblikkelig.
Czech: Tento účinek se objevil v přítomnosti zjevných účinků na samici, jako je snížený přírůstek tělesné hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Denne effekten oppstod i nærvær av åpenbare maternale effekter som f.eks. redusert vektøkning.
Czech: Nejsou k dispozici data o udržovací léčbě či o prevenci rekurence v této věkové kategorii.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data om vedlikehold av effekt eller forebygging av tilbakefall hos denne aldersgruppen.
Czech: Dále byla provedena 6týdenní placebem kontrolovaná studie u pacientů se schizofrenií (n = 222, věk 13 až 17 let).
Norwegian Bokmål: Det ble også utført en 6 ukers placebokontrollert studie på behandling av schizofreni (n=222 pasienter, mellom 13 og 17 år gamle).
Czech: Kvetiapin je atypické antipsychotikum.
Norwegian Bokmål: Kvetiapin er et atypisk antipsykotisk middel.
Czech: • Tablety můžete užívat s jídlem nebo mimo jídlo.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta tablettene med eller uten mat.
Czech: Hyponatremie 19, diabetes mellitus1,5
Norwegian Bokmål: Hyponatremi diabetes mellitus 1,5
Czech: • Poruchy řeči a vyjadřování.
Norwegian Bokmål: • Tale- og språkforstyrrelser.
Czech: Hyperprolakti némie15,
Norwegian Bokmål: Hyperprolakti nemi15,
Czech: Pacienti s intestinální obstrukcí/ileem musí být pečlivě sledováni a urgentně léčeni.
Norwegian Bokmål: Pasienter med intestinal obstruksjon/ileus bør overvåkes nøye og gis umiddelbar behandling.
Czech: Toxická epidermální nekrolýza, multiformní erytém
Norwegian Bokmål: Toksisk epidermal nekrolyse, Erythema multiforme
Czech: • máte nízký krevní tlak.
Norwegian Bokmål: • du har lavt blodtrykk.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Seroquel byla studována ve 3týdenní placebem kontrolované studii při léčbě mánie (n = 284 pacientů z USA ve věku 10 až 17 let).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Seroquel ble vurdert i en 3 ukers placebokontrollert studie på behandling av mani (n=284 pasienter fra USA, mellom 10 og 17 år gamle).
Czech: • Sexuální poruchy.
Norwegian Bokmål: • Seksualproblemer.
Czech: Neexistují údaje z dlouhodobých klinických studií, které by prokazovaly účinnost přípravku Seroquel v prevenci dalších manických nebo depresivních epizod.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra langtidsstudier som viser effekt av Seroquel ved forebygging av nye maniske eller depressive episoder.
Czech: • Zvýšené hladiny cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: • Økt nivå av sukker i blodet.
Czech: Farmakodynamické účinky:
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske effekter
Czech: Méně než 1 % pacientů mělo vzestup hladin prolaktinu > 100 µg/l.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av pasientene hadde økning til et prolaktinnivå >100 mikrog/l.
Czech: • Těžká alergická reakce (anafylaktická reakce), což může způsobit potíže s dýcháním nebo šok.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon (kalt anafylaksi) som kan medføre pustevansker eller sjokk.
Czech: Tento Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou výsledkem procedury přezkoumání, ke které se vztahuje toto rozhodnutí Komise.
Norwegian Bokmål: Denne preparatomtale, merking og pakningsvedlegg er utfallet av voldgiftsprosedyren som dette kommisjonsvedtaket er relatert til.
Czech: Lehká strava neměla významný vliv na Cmax a AUC kvetiapinu.
Norwegian Bokmål: Til sammenligning hadde et lett måltid ingen signifikant effekt på Cmax eller AUC for kvetiapin.
Czech: U těchto pacientů byla průměrná maximální hodnota snížení hemoglobinu naměřená kdykoliv -1,50 g/100 ml.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene var gjennomsnittlig maksimal reduksjon av hemoglobin til enhver tid -1,50 g/dl.
Czech: Snížení volného T3
Norwegian Bokmål: Reduksjon i fritt T3
Czech: • Nenormální svalové pohyby.
Norwegian Bokmål: • Unormale muskelbevegelser.
Czech: Sexualní dysfunkce
Norwegian Bokmål: Seksuell dysfunksjon
Czech: Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: Om du får slike symptomer må du oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být zjištěny až při rozboru krevních vzorků.
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger oppdages bare dersom man tar en blodprøve.
Czech: Léčbu kvetiapinem u pacientů s podezřením na kardiomyopatii nebo myokarditidu je třeba přehodnotit.
Norwegian Bokmål: Behandling med kvetiapin bør vurderes på nytt hos pasienter med mistenkt kardiomyopati eller myokarditt.
Czech: Posun u celkového T4, volného T4, celkového T3 a volného T3 je definován jako < 0,8 krát dolní mez normálních hodnot (pmol/l) a posun u TSH > 5 MJ/l naměřené kdykoliv.
Norwegian Bokmål: Endringer i total T4, fritt T4, total T3 og fritt T3 er definert som <0,8 x LLN (pmol/l) og endringer i TSH er > 5 mIU/l når som helst.
Czech: Všeobecnou klinickou zkušeností je, že se riziko sebevraždy může v časných stádiích uzdravování zvýšit.
Norwegian Bokmål: Generell klinisk erfaring viser at risikoen for selvmord kan øke i de første fasene av bedringen.
Czech: Nepřiměřená sekrece antidiuretick ého hormonu
Norwegian Bokmål: Utilstrekkelig sekresjon av antidiuretisk hormon
Czech: Průměrná změna u pacientů, u kterých nastalo toto zvýšení, byla 41,7 mg/100 ml (≥ 1,07 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring hos pasienter som hadde slik økning var 41,7 mg/dl (≥1, 07 mmol/l).
Czech: Přibližně ve 2/3 všech případů vedlo přerušení léčby kvetiapinem ke zrušení vlivu na celkový a volný T4 bez ohledu na délku léčby.
Norwegian Bokmål: I ca. 2/3 av tilfellene ble seponering av kvetiapin-behandling forbundet med en reversering av effektene av total og fritt T4, uten hensyn til behandlingsvarighet.
Czech: Může se objevit na počátku léčby a může být doprovázena hypotenzí a/nebo synkopou.
Norwegian Bokmål: Kan oppstå ved eller rett etter oppstart av behandling og være assosiert med hypotensjon og/eller synkope.
Czech: Zvyšování dávky u pacientů s tímto syndromem může být škodlivé.
Norwegian Bokmål: Det kan være skadelig å øke dosen hos pasienter som utvikler disse symptomene.
Czech: Z tohoto důvodu lze kvetiapin použít v průběhu těhotenství pouze pokud prospěch převažuje nad potenciálními riziky.
Norwegian Bokmål: Kvetiapin skal derfor kun brukes under graviditet hvis fordelene oppveier mulig risiko.
Czech: Poznámka: Frekvence odpovídá frekvenci u dospělých, ale může být spojena s jinými klinickými důsledky u dětí a dospívajících ve srovnání s dospělými.
Norwegian Bokmål: Merk: Frekvensen er konsistent med det som ble observert hos voksne, men kan være forbundet med andre kliniske implikasjoner hos barn og ungdom enn hos voksne.
Czech: pacientů, kteří přerušili léčbu v důsledku neúčinnosti léčby nebo jejichž skóre ve škále PANSS se zvýšilo o 20 % a více od randomizace do kterékoliv další návštěvy.
Norwegian Bokmål: de som stoppet behandlingen grunnet manglende effekt eller hvis PANSS totalscore økte med 20 % eller mer fra randomisering til et av studiebesøkene.
Czech: Během následné prodloužené sledovací fáze u studie s bipolární depresí se vyskytly dva případy sebevražedných příhod u dvou pacientů, z toho jeden v té době užíval kvetiapin.
Norwegian Bokmål: I løpet av en utvidet oppfølgingsfase av studien av bipolar depresjon var det i tillegg to selvmordsrelaterte hendelser hos to pasienter; en av disse pasientene tok kvetiapin ved tidspunktet for hendelsen.
Czech: 3denní starterpack (kombinované balení)
Norwegian Bokmål: 3-dagers startpakning (kombinasjons pakning)
Czech: • Zvýšené množství kreatinfosfokinázy (látka uvolněná ze svalů).
Norwegian Bokmål: • Økt blodkreatinfosfokinase (en substans fra musklene).