FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Arzneimittel sollte innerhalb von 6 Monaten nach Anbruch aufgebraucht werden.
Bulgarian: Лекарственият продукт трябва да бъде използван в рамките на 2 месеца след отваряне.
German: In dieser Studie wurden 460 Erwachsene, die zum Zeitpunkt der Untersuchung zwei nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer sowie mindestens einen Proteasehemmer einnahmen und deren HIV-1-RNA-Plasmaspiegel über wenigstens die vorangegangenen 6 Monate bei weniger als 200 Kopien/ml lag, randomisiert auf eine Umstellung von Proteasehemmern auf Viramune (155 Patienten), Efavirenz (156 Patienten) oder Abacavir (149 Patienten) verteilt.
Bulgarian: ПИ и тези, чиито плазмени HIV-1 РНК нива са под 200 копия/ml през поне последните шест месеца преминават от ПИ на Viramune (155 пациенти), ефавиренц (156) или абакавир (149).
German: Da Viramune immer zusammen mit anderen antiretroviralen HIV-Arzneimitteln eingenommen werden muss, sollten Sie die Anweisungen zu den anderen Arzneimitteln sorgfältig befolgen.
Bulgarian: HIV антиретровирусни лекарства, Вие трябва да следвате внимателно указанията за другите
German: Wiederaufnahme der Einnahme bei Patienten, bei denen die Behandlung wegen schweren Hautausschlages, Hautausschlages zusammen mit anderen körperlichen Symptomen, Überempfindlichkeitsreaktionen oder klinisch manifester Hepatitis in Zusammenhang mit Nevirapin abgebrochen wurde.
Bulgarian: Повторно прилагане при пациенти, при които се е наложило трайно прекъсване на лечението, поради тежък обрив или обрив, придружен с клинични симптоми, реакции на свръхчувствителност или клинично изявен хепатит, дължащ се на невирапин.
German: Ritonavir AUC  0,92 (0,79-1,07) Ritonavir Cmin  0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax  0,93 (0,78-1,07)
Bulgarian: Ритонавир AUC 0,92 (0,79-1,07) Ритонавир Cmin  0,93 (0,76-1,14) Ритонавир Cmax  0,93 (0,78-1,07)
German: Wenn Sie Symptome entwickeln, die auf eine Schädigung der Leber hinweisen, wie - Appetitlosigkeit - Krankheitsgefühl (Übelkeit) - Erbrechen - Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht) - Bauchschmerzen müssen Sie die Einnahme von Viramune beenden und unverzüglich mit Ihrem Arzt Kontakt aufnehmen.
Bulgarian: Ако получите симптоми, предполагащи увреждане на черния дроб, като - загуба на апетит, - гадене, - повръщане, - пожълтяване на кожата (жълтеница), - болка в корема трябва да прекратите приема на Viramune и незабавно да се свържете с Вашия лекар.
German: Packung für die Erhaltungsdosis
Bulgarian: Опаковки за поддържащо лечение
German: Bei Patienten mit einer leberassoziierten Laborwerterhöhung Grad 3 oder 4 lag der Anteil der zusätzlich mit dem Hepatitis B- oder Hepatitis C-Virus infizierten Personen bei 6,7 % und 20,0 % in der mit Nevirapin 2 x täglich behandelten Gruppe sowie bei 5,6 % und 11,1 % in der Efavirenz-Gruppe.
Bulgarian: В или С е 6,7% и 20,0% в групата на невирапин два пъти дневно, 5,6% и 11,1% в групата на ефавиренц.
German: Für kleinere Kinder sind auch Retardtabletten in niedriger Stärke oder eine Suspension zum Einnehmen erhältlich.
Bulgarian: За по-малките деца се предлагат по-малки таблетки с удължено освобождаване или перорална суспенсия - течна форма.
German: In dieser offenen Studie wurden 443 Patienten mit einem bereits bestehenden antiviralen Behandlungsschema mit 200 mg unverzögert freisetzendem Viramune 2 x täglich und mit einer HIV-1-RNA von < 50 Kopien/ml im Verhältnis von 2:1 randomisiert und einer Behandlung mit Viramune 400 mg Retardtabletten 1 x täglich oder 200 mg an unverzögert freisetzendem Viramune 2 x täglich zugeteilt.
Bulgarian: В това открито проучване 443 пациенти, вече подложени на антивирусна терапия, съдържаща Viramune 200 mg с незабавно освобождаване два пъти дневно с HIV-1 РНК < 50 копия/ml са рандомизирани в пропорция 2:1 към Viramune 400 mg с удължено освобождаване веднъж дневно или Viramune 200 mg с незабавно освобождаване два пъти дневно.
German: Frauen, die Viramune einnehmen, sollten keine oralen hormonellen Kontrazeptiva als einzige Methode zur Schwangerschaftsverhütung anwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Пероралните хормонални контрацептиви не трябва да бъдат използвани като единствен метод на контрацепция при жени, приемащи Viramune (вж. точка 4.4).
German: Bei erwachsenen Patienten mit Nierenfunktionsstörung, die eine Dialyse benötigen, wird eine zusätzliche Dosis von unverzögert freisetzendem Nevirapin zu 200 mg nach jeder Dialysebehandlung empfohlen.
Bulgarian: При възрастни пациенти с бъбречна дисфункция, налагаща диализа, се препоръчва добавянето на 200 mg невирапин с незабавно освобождаване след всяка диализна сесия.
German: Der Arzt Ihres Kindes wird engmaschig das Alter, das Gewicht oder die Körperoberfläche Ihres Kindes kontrollieren, um sicherzustellen, dass Ihr Kind die richtige Dosis erhält.
Bulgarian: Ви редовно ще проверява възрастта, теглото или телесната повърхност на детето за да осигури точната доза.
German: Viramune Suspension zum Einnehmen enthält pro ml 162 mg Sorbitol.
Bulgarian: Viramune перорална суспензия съдържа 162 mg сорбитол в 1 ml.
German: Überempfindlichkeit (einschließlich anaphylaktische Reaktionen, Angioödem, Urtikaria)
Bulgarian: свръхчувствителност (вкл. анафилактична реакция, ангиоедем, уртикария)
German: Wenn die Dosis Viramune Retardtabletten mit einer Mahlzeit mit hohem Fettanteil eingenommen wurde, betrugen die Werte für AUC0-24,ss und Cmin,ss ungefähr 94 % bzw. 98 % der Werte, die bei Patienten gemessen wurden, die mit Viramune Tabletten mit unverzögerter Freisetzung behandelt wurden.
Bulgarian: Когато Viramune с удължено освобождаване се приема с храни с високо съдържание на мазнини, AUC0-24,ss и Cmin, ss на невирапин са приблизително съответно 94% и 98% от AUC0-24,ss и Cmin,ss , измерени когато пациентите са приемали
German: Wenn eine Dosis vergessen wird und dies mehr als 12 Stunden später bemerkt wird, sollte der Patient nur die nächste Dosis zur gewohnten Zeit einnehmen.
Bulgarian: Ако е пропусната доза и са изминали повече от12 часа, пациентът трябва само да приеме следващата доза в обичайното време.
German: Rhabdomyolyse wurde bei Patienten beobachtet, bei denen in Zusammenhang mit einer NevirapinAnwendung Haut- und/oder Leberreaktionen auftraten.
Bulgarian: Рабдомиолиза е наблюдавана при пациенти, при които са възникнали кожни и/или чернодробни реакции, свързани с употребата на невирапин.
German: Wenn Sie Viramune länger als 7 Tage nicht einnehmen, wird Sie Ihr Arzt anweisen, erneut mit der (oben beschriebenen) 14-tägigen Einleitungsphase mit Viramune Tabletten zu beginnen, bevor Sie wieder 1 x täglich eine Dosis Viramune Retardtabletten einnehmen können.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Viramune за повече от 7 дни, Вашият лекар ще Ви инструктира да започнете отново с начален 14-дневен период на натоварване с Viramune таблетки (описан погоре) преди да се върнете към дозировка веднъж дневно с Viramune таблетки с удължено освобождаване.
German: Eine engmaschige Überwachung hinsichtlich einer Beeinträchtigung der Leber wird empfohlen.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване за чернодробните отклонения.
German: In der Studie 1100.1526 (TRANxITION) wurden Patienten, die über mindestens 18 Wochen 2 x täglich 200 mg an unverzögert freisetzendem Viramune erhalten hatten, randomisiert der Gruppe, die 1 x täglich Viramune 400 mg Retardtabletten (n = 295) erhielt, oder der Gruppe, bei der die Behandlung mit unverzögert freisetzendem Viramune (n = 148) fortgesetzt wurde, zugeteilt.
Bulgarian: В проучване 1100.1526 (TRANxITION), пациенти на лечение с Viramune 200 mg таблетки с незабавно освобождаване два пъти дневно за най-малко 18 седмици са рандомизирани да получават или Viramune 400 mg таблетки с удължено освобождаване веднъж дневно (n= 295), или са останали на лечение с Viramune с незабавно освобождаване (n=148).
German: Die Ergebnisse sprechen dafür, dass eine über die Viramune-Therapie hinausgehende weitere Gabe von 200 mg Viramune nach jeder Dialyse helfen würde, die Auswirkungen der Dialyse auf die NevirapinClearance auszugleichen.
Bulgarian: Резултатите говорят, че добавянето на още 200 mg Viramune, към вече провежданото лечение с невирапин, след всяка диализа ще помогне да се избегнат ефектите на диализата върху клирънса на невирапин.
German: Efavirenz AUC  0,72 (0,66-0,86) Efavirenz Cmin  0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax  0,88 (0,77-1,01)
Bulgarian: Ефавиренц AUC  0,72 (0,66-0,86) Ефавиренц Cmin  0,68 (0,65-0,81) Ефавиренц Cmax  0,88 (0,77-1,01)
German: Eine engmaschige Überwachung der Gerinnungsparameter ist erforderlich.
Bulgarian: Налага се внимателно проследяване на нивото на антикоагулация.
German: Nevirapin: Zidovudin hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Nevirapin.
Bulgarian: Невирапин: зидовудин не оказва ефект върху фармакокинетиката.
German: arzneimittelbedingte Reaktionen mit Eosinophilie und systemischen Symptomen Erkrankungen des Nervensystems häufig:
Bulgarian: Редки нежелана лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми Нарушения на нервната система
German: Fluconazol AUC  0,94 (0,88-1,01) Fluconazol Cmin  0,93 (0,86-1,01) Fluconazol Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Bulgarian: Флуконазол AUC  0,94 (0,88-1,01) Флуконазол Cmin  0,93 (0,86-1,01) Флуконазол Cmax  0,92 (0,85-0,99)
German: Die untersuchten Patienten erhielten eine antiretrovirale Therapie einschließlich 2 x täglich 200 mg Viramune für mindestens 6 Wochen bevor Proben zur Untersuchung der Pharmakokinetik entnommen wurden.
Bulgarian: Проучваните пациенти са подложени на антиретровирусна терапия, съдържаща Viramune 200 mg два пъти дневно, за период от най-малко 6 седмици преди фармакокинетичното измерване, с медиана на продължителност на лечението 3,4 години.
German: Dazu gehörten Fälle von Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch epidermaler Nekrolyse und Überempfindlichkeitsreaktionen, deren Charakteristika Hautausschlag, Beeinträchtigung der körperlichen Verfassung und Beteiligung der inneren Organe waren.
Bulgarian: Наблюдавани са случаи на Stevens-Johnson синдром, токсична епидермална некролиза и реакции на свръхчувствителност, характеризиращи се с обриви, клинични симптоми и висцерални усложнения.
German: Patienten, die die Nevirapin-Therapie länger als 7 Tage unterbrechen, nehmen die Behandlung gemäß dem empfohlenen Dosierungsschema unter Einhaltung der 14-tägigen Einleitungsphase wieder auf.
Bulgarian: При пациенти, при които се прекъсне приемането на невирапин за повече от 7 дни, трябва да се започне отново с препоръчителната схема на прилагане с период на натоварване две седмици.
German: Daher sollten die 100 mg Retardtabletten nicht von Erwachsenen eingenommen werden.
Bulgarian: Viramune 100 mg таблетки с удължено освобождаване не трябва да се използва при възрастни.
German: 3, Männer mit mehr als 400 Zellen/mm - Vorbehandelte Patienten mit nachweisbarer HIV-1-Viruslast im Plasma und höherer CD4+Zellzahl zu Beginn der Viramune-Behandlung (Frauen mit mehr als 250 Zellen/mm
Bulgarian: 3, при мъже над 400 клетки/mm - пациенти, които вече са били лекувани, и които са с установим HIV-1 вирусен товар в плазмата, както и по-високи нива на CD4 клетките в началото на лечението с Viramune (жени с повече от 250 клетки/mm³, мъже с повече от 400 клетки/mm³).
German: Nehmen Sie Viramune in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV ein.
Bulgarian: Вие трябва да приемате Viramune заедно с други антиретровирусни средства.
German: Viramune Retardtabletten n = 505
Bulgarian: Viramune удължено освобождаване n=505
German: Viramune Suspension zum Einnehmen enthält pro ml 150 mg Saccharose.
Bulgarian: Viramune перорална суспензия съдържа 150 mg захароза в 1 ml.
German: Veränderungen des Körperfetts können bei Patienten mit antiretroviraler Kombinationstherapie vorkommen.
Bulgarian: При пациентите, прилагащи комбинирано антиретровирусно лечение, може да се наблюдават промени в разпределението на мазнините в тялото.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 60 Tabletten
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 60 таблетки
German: Sorbitol,
Bulgarian: Сорбитол:
German: Die Pharmakokinetik von Nevirapin wurde in einer Einzeldosis-Studie (Studie 1100.1485) mit Viramune Retardtabletten bei 17 gesunden Probanden untersucht.
Bulgarian: Фармакокинетиката на невирапин е изследвана в проучване с еднократни прилагане (проучване 1100.1485) на Viramune с удължено освобождаване при 17 здрави доброволци.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) - eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann - festgestellt wurde.
Bulgarian: Вашето дете имате непоносимост към някои захари или Ви е поставена диагноза наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, при което хората не могат да разграждат фруктозата, говорете с Вашия лекар преди
German: Granulozytopenien sind häufig mit Zidovudin assoziiert.
Bulgarian: Често със зидовудин се свързва гранулоцитопения.
German: Daten zu möglichen Symptomen hepatischer Ereignisse wurden in dieser Studie prospektiv erfasst.
Bulgarian: Проспективно са събирани данните за потенциални симптоми на хепатит.
German: arzneimittelbedingte Reaktionen mit Eosinophilie und systemischen Symptomen
Bulgarian: Редки нежелана лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми
German: Es liegen keine Daten zur Austauschbarkeit der 100 mg gegenüber den 400 mg Retardtabletten vor.
Bulgarian: Няма данни за взаимозаменяемостта на 400 mg таблетки с удължено освобождаване и 100 mg таблетки с удължено освобождаване.
German: Schwere und lebensbedrohliche Auswirkungen auf die Haut, einschließlich letaler Verläufe, sind hauptsächlich während der ersten 6 Wochen der Behandlung mit Nevirapin vorgekommen.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с невирапин са наблюдавани тежки и животозастрашаващи кожни реакции, включително смъртни случаи, главно през първите 6 седмици от терапията.
German: Patienten, die bereits ein Behandlungsschema mit 2 x täglicher Einnahme von unverzögert freisetzendem Viramune befolgen:
Bulgarian: Пациенти, които приемат Viramune с незабавно освобождаване два пъти дневно:
German: Viramune 400 mg Retardtabletten werden in Blisterpackungen mit 30 oder 90 Retardtabletten abgegeben.
Bulgarian: Viramune 400 mg таблетки с удължено освобождаване се предлагат в блистери с 30 или 90 таблетки с удължено освобождаване в кутия.
German: Für Patienten unter 3 Jahren und für alle anderen Altersgruppen steht eine unverzögert freisetzende Suspension zum Einnehmen zur Verfügung (siehe entsprechende „Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels").
Bulgarian: За пациенти на възраст под 3 години и за всички останали възрастови групи е налична пероралната форма на суспенсия с незабавно освобождаване (моля, вж. съответната Кратка характеристика на продукта).
German: Die klinische Wirksamkeit von Viramune Retardtabletten basiert auf 48-Wochen-Daten einer randomisierten, doppelblinden Double-Dummy-Phase-III-Studie (VERxVE - Studie 1100.1486) mit zuvor unbehandelten Patienten sowie auf 24-Wochen-Daten einer randomisierten, unverblindeten Studie mit Patienten, deren Behandlung von der 2 x täglichen Einnahme von unverzögert freisetzendem Viramune auf die 1 x tägliche Einnahme von Viramune Retardtabletten umgestellt wurde (TRANxITION - Studie 1100.1526).
Bulgarian: Клиничната ефикасност на Viramune с удължено освобождаване се базира на данните на 48седмица рандомизирано, двойно-сляпо, двойно-заслепено фаза 3 проучване (VERxVEпроучване 1100.1486) при нелекувани пациенти и на данните на 24 седмица от рандомизирано, открито проучване при пациенти, които преминават от Viramune таблетки с незабавно освобождаване, прилагани два пъти дневно към
German: Wenn Sie einen Hautausschlag innerhalb dieser Zeitspanne entwickeln, erhöhen Sie nicht die Dosis, sondern suchen Sie Ihren Arzt auf.
Bulgarian: Ако имате някакъв обрив през този период, свържете се с Вашия лекар и не увеличавайте дозата.
German: In ACTG 245, einer doppelblinden, Plazebo-kontrollierten Studie, betrug die Häufigkeit schwerer in Zusammenhang mit dem Arzneimittel stehender Granulozytopenien 5 von 305 Patienten (1,6 %).
Bulgarian: В двойно-сляпо, плацебо контролирано проучване ACTG 245 честотата на сериозна свързана с лекарствения продукт гранулоцитопения е 5/305 (1,6%).
German: Patienten mit schwarzer Hautfarbe (n = 80/Gruppe) zeigten in der Studie 1100.1486 sowohl in der mit unverzögert freisetzendem Viramune behandelten Gruppe als auch in der mit Viramune Retardtabletten behandelten Gruppe über 48 Behandlungswochen mit 400 mg/Tag ungefähr 30 % höhere Talspiegel als Patienten mit weißer Hautfarbe (250-235 Patienten/Gruppe).
Bulgarian: Чернокожите пациенти (n=80/група) в проучване 1100.1486 са показали приблизително 30% по-високи най-ниски концентрации от пациентите от европеиден произход (250-325 пациента/група) както в групите на лечение с Viramune с удължено освобождаване, така и в групите на лечение с Viramune с незабавно освобождаване в продължение на 48 седмици с 400 mg дневно.
German: bei einigen Patienten zu einem beträchtlichen Anstieg der Rifabutin-Konzentration und einem daraus resultierenden erhöhten Risiko einer Rifabutin-Toxizität kommen.
Bulgarian: пациенти може да се наблюдава голямо повишаване на експозицията на рифабутин и увеличен риск от токсичност на рифабутин.
German: Die Pharmakokinetik der Nevirapin-Einzeldosis wurde bei 23 Patienten mit leichter (KreatininClearance zwischen 80 ml/min und 50 ml/min), mittlerer (Kreatinin-Clearance zwischen 50 ml/min und 30 ml/min) und schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min), Nierenfunktionsschwächen und dialysepflichtigem Nierenleiden im Endstadium (ESRD) sowie bei 8 Patienten mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance über 80 ml/min) vergleichend untersucht.
Bulgarian: Фармакокинетиката при еднократно дозиране на невирапин е сравнена при 23 пациенти с лека (50≤CLcr<80 ml/min), умерена (30≤CLcr<50 ml/min) или тежка (CLcr<30 ml/min) бъбречна дисфункция, бъбречна недостатъчност или бъбречно заболяване в краен стадий, изискващо диализа, спрямо 8 пациенти с нормална бъбречна функция (CLcr >30 ml/min).
German: NET AUC  1,81 (0,70-0,93) NET Cmin n.b.
Bulgarian: НЕТ AUC  0,81 (0,70-0,93) НЕТ Cmin НУ
German: Die Pharmakokinetik der unverzögert freisetzenden Nevirapin-Einzeldosis wurde bei 23 Patienten mit leichter (Kreatinin-Clearance zwischen 80 ml/min und 50 ml/min), mittlerer (Kreatinin-Clearance zwischen 50 ml/min und 30 ml/min) und schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min), Nierenfunktionsschwächen und dialysepflichtigem Nierenleiden im Endstadium (ESRD) sowie bei 8 Patienten mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance über 80 ml/min) vergleichend untersucht.
Bulgarian: Фармакокинетиката при еднократно дозиране на невирапин с незабавно освобождаване е сравнена при 23 пациенти с лека (50≤CLcr<80 ml/min), умерена (30≤CLcr<50 ml/min) или тежка (CLcr<30 ml/min) бъбречна дисфункция, бъбречна недостатъчност или бъбречно заболяване в краен стадий, изискващо диализа, спрямо 8 пациента с нормална бъбречна функция (CLcr >30 ml/min).
German: Patienten, die von unverzögert freisetzendem Viramune auf Viramune Retardtabletten umgestellt werden
Bulgarian: Пациенти, преминаващи от Viramune таблетки с незабавно освобождаване към Viramune с удължено освобождаване
German: Es ist sehr wichtig, dass Ihr Kind während der ersten 14 Tage (Einleitungsphase) Viramune nur 1 x täglich einnimmt.
Bulgarian: Много важно е Вашето дете да приема Viramune веднъж дневно за първите 14 дни (период на натоварване).
German: Viramune ist auch in flüssiger Form als Suspension zum Einnehmen erhältlich.
Bulgarian: Viramune съществува и под формата на перорална суспензия.
German: Die Inzidenz von symptomatischen hepatischen Ereignissen während der Einleitungsphase mit unverzögert freisetzendem Viramune lag bei 0,5 %.
Bulgarian: Честотата на симптоматичните чернодробни събития за които се счита, че са свързани с лечението с невирапин по време на въвеждащата фаза с Viramune незабавно освобождаване с е 0,5%.
German: Wenn eine Dosis vergessen wird und dies mehr als 8 Stunden später bemerkt wird, sollte der Patient nur die nächste Dosis zur gewohnten Zeit einnehmen.
Bulgarian: Ако е пропусната доза и са минали повече от 8 часа, след като е трябвало да бъде приета, пациентът трябва да приема следващата доза в обичайното време.
German: • eine Körperoberfläche von mindestens 1,17 m2 (berechnet unter Verwendung der Mosteller
Bulgarian: имат телесна повърхност 1,17 m2 или повече според формулата на Mosteller.
German: Tipranavir/Ritonavir 500/200 mg 2 x täglich
Bulgarian: Типранавир/ ритонавир 500/200 mg два пъти дневно
German: Immun-Reaktivierungs-Syndrom: Bei HIV-1-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln, die zu schweren klinischen Leiden oder zur Verschlechterung von Symptomen führt.
Bulgarian: При инфектирани с НІV пациенти с тежък имунен дефицит към момента на започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) може да се появи възпалителна реакция към асимптоматични или остатъчни опортюнистични патогени и да причини сериозни клинични прояви или влошаване на симптомите.
German: Sie können Viramune zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Bulgarian: Може да приемате Viramune със или без храна.
German: Jedoch kann es wegen der hohen interindividuellen Variabilität bei einigen Patienten zu einem beträchtlichen Anstieg der Rifabutin-Konzentration und einem daraus resultierenden erhöhten Risiko einer Rifabutin-Toxizität kommen.
Bulgarian: Въпреки това, поради високата интериндивидуална вариабилност, при някои пациенти може да се наблюдава голямо повишаване на експозицията на рифабутин и увеличен риск от токсичност на рифабутин.
German: In der TRANxITION-Studie hatten 92,6 % der 2 x täglich mit 200 mg unverzögert freisetzendem Viramune behandelten Patienten und 93,6 % der mit Viramune 400 mg Retardtabletten 1 x täglich behandelten Patienten 24 Wochen nach der Randomisierung weiterhin eine HIV-1-RNA von < 50 Kopien/ml.
Bulgarian: На етап седмица 24 след рандомизацията в проучването TRANxITION, съответно 92.6% отпациентите получаващи Viramune 200 mg с незабавно освобождаване два пъти дневно и 93.6% от пациентите, получаващи Viramune 400 mg с удължено освобождаване веднъж дневно, са продължили да имат HIV-1 РНК < 50 копия/ml.
German: Packung in durchdrückbaren Blisterstreifen aus Polyvinylchlorid(PVC)-Aluminiumfolie (7 Tabletten pro Blisterstreifen).
Bulgarian: Опаковка от поливинил хлорид (PVC)/алуминиево фолио блистерни ленти от 7 таблетки.
German: Die relative Bioverfügbarkeit von Nevirapin lag in der Dosierung einer Viramune 400 mg Retardtablette im Vergleich zu zwei Viramune 200 mg unverzögert freisetzenden Tabletten bei 75 %.
Bulgarian: Относителната бионаличност на невирапин при доза от 400 mg Viramune с удължено освобождаване в сравнение с две таблетки
German: Sinken die Serumspiegel von AST oder ALT auf die Ausgangswerte zurück und weist der Patient weder klinische Anzeichen oder Symptome einer Hepatitis noch Hautausschläge, konstitutionelle Symptome oder andere Befunde, die auf eine gestörte Organfunktion hindeuten, auf, besteht im Einzelfall die Möglichkeit, die Nevirapin-Behandlung mit der Anfangsdosis von 200 mg/Tag für die ersten 14 Tage und anschließend mit 400 mg/Tag fortzusetzen.
Bulgarian: Ако стойностите на ASAT и ALAT се върнат към базовите и ако не се наблюдават клинични прояви или симптоми на хепатит, обрив, общи симптоми или находки, предполагащи органна дисфункция, може да се въведе отново невирапин според индивидуалния случай при начална доза от 200 mg/ден за 14 дни, последвани от 400 mg/ден.
German: Woche 48 (Mittelwert) n = 419
Bulgarian: Седмица (mean) n=419
German: Darunavir AUC  1,24 (0,97-1,57) Darunavir Cmin  1,02 (0,79-1,32) Darunavir Cmax  1,40 (1,14-1,73)
Bulgarian: Дарунавир AUC  1,24 (0,97-1,57) Дарунавир Cmin  1,02 (0,79-1,32) Дарунавир Cmax  1,40 (1,14-1,73)