FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podawanie produktu EVOTAZ jednocześnie z produktami leczniczymi, które hamują CYP3A, może zmniejszać klirens atazanawiru i kobicystatu, powodując zwiększenie stężeń atazanawiru i kobicystatu w osoczu (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Jei EVOTAZ vartojama kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A, gali sumažėti atazanaviro ir kobicistato klirensas ir todėl padidėti atazanaviro ir kobicistato koncentracija plazmoje (žr. 4.5 skyrių).
Polish: Wykazano, że kobicystat, będący składnikiem produktu EVOTAZ, zmniejsza oszacowany klirens kreatyniny wskutek hamowania kanalikowego wydzielania kreatyniny.
Lithuanian: Nustatyta, kad kobicistatas (sudedamoji EVOTAZ medžiaga) mažina apskaičiuotąjį kreatinino klirensą, kadangi slopina kreatinino sekreciją kanalėliuose.
Polish: Symeprewir może zwiększać stężenia atazanawiru i (lub) kobicystatu w osoczu.
Lithuanian: Simepreviras gali didinti atazanaviro ir (arba) kobicistato koncentraciją plazmoje.
Polish: W analizie przypadków nieskuteczności leczenia u pacjentów, którzy otrzymywali atazanawir w dawce 300 mg w skojarzeniu z kobicystatem w dawce 150 mg w badaniu GS-US-216-0114 do tygodnia 144, możliwe do oceny dane genotypowe dotyczące parzystych szczepów wirusa wyizolowanych podczas oceny początkowej oraz po stwierdzeniu nieskuteczności leczenia były dostępne we wszystkich 21 przypadkach niepowodzenia wirusologicznego w tej grupie pacjentów (6%, 21/344).
Lithuanian: Paėmus asmenis, kuriems tyrimo GS-US-216-0114 metu per 144 savaites nustatytas gydymo 300 mg atazanaviro ir 150 mg kobicistato deriniu prieš virusus neveiksmingumas, įvertinami genotipiniai suporuotų (pradinių ir paimtų pasireiškus gydymo neveiksmingumui) izoliatų duomenys gauti iš visų 21 tiriamųjo (21 iš 344, t.y.
Polish: Pacjenci zakażeni HIV-1, dotychczas nieleczeni przeciwretrowirusowo
Lithuanian: Negydyti ŽIV-1 infekuoto pacientai
Polish: U pacjentów otrzymujących atazanawir zgłaszano występowanie zespołu Stevensa-Johnsona (SJS), rumienia wielopostaciowego, toksycznych wykwitów skórnych oraz wysypki polekowej z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS).
Lithuanian: Atazanaviro vartojantiems pacientams pastebėta Stevens-Johnson sindromo (SJS), daugiaformės eritemos bei toksinio odos išbėrimo ir vaistinio preparato sukelto išbėrimo su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) sindromo atvejų (žr.
Polish: Atazanawir jest metabolizowany i eliminowany głównie przez wątrobę.
Lithuanian: Atazanaviras daugiausia metabolizuojamas ir išskiriamas kepenyse.
Polish: Telaprewir AUC ↔ Telaprewir Cmax ↔ Telaprewir Cmin ↔
Lithuanian: Telapreviro AUC ↔ Telapreviro Cmax ↔ Telapreviro Cmin ↔
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A.
Lithuanian: Sąveikos mechanizmas yra susijęs su CYP3A slopinimu.
Polish: Metadon, stała dawka podtrzymująca (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Lithuanian: Metadonas, stabili palaikomoji dozė (atazanaviro 400 mg kartą per parą)
Polish: Atazanawir jest metabolizowany głównie przez CYP3A4.
Lithuanian: Atazanavirą daugiausia metabolizuoja CYP3A4.
Polish: Jeśli są dowody nasilenia choroby wątroby u tych pacjentów, należy rozważyć przerwanie lub zakończenie leczenia.
Lithuanian: Jeigu tokiems pacientams atsiranda kepenų ligos sunkėjimo požymių, reikia spręsti, ar laikinai nutraukti gydymą, ar jį visiškai nutraukti.
Polish: Niekiedy kamica nerkowa była związana z ostrą niewydolnością nerek lub niewydolnością nerek.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais inkstų akmenligė buvo susijusi su ūminio inkstų nepakankamumo ar inkstų funkcijos sutrikimo pasireiškimu.
Polish: Pacjenci z jednocześnie występującym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B lub C:
Lithuanian: Pacientams, kurie taip pat serga lėtinio hepatito B arba hepatito C viruso infekcija
Polish: W przypadku równoczesnego podawania drospirenonu i etynyloestradiolu z atazanawirem i kobicystatem zaleca się monitorowanie kliniczne w związku z możliwością wystąpienia hiperkaliemii.
Lithuanian: Drospirenono koncentracija plazmoje padidėja skiriant drospirenono/etinilestradiolio kartu su atazanaviru/kobicistatu. Jei drospirenonas/etinilestradiolis skiriamas vienu metu su atazanaviru/kobicistatu, yra rekomenduojama stebėti klinikinę būklę, dėl galimos hiperkalemijos.
Polish: Skojarzone stosowanie boceprewiru i produktu EVOTAZ nie jest zalecane.
Lithuanian: Bocepreviro vartoti kartu su EVOTAZ nerekomenduojama.
Polish: ZABURZENIA EREKCJI
Lithuanian: VAISTINIAI PREPRATAI NUO EREKCIJOS SUTRIKIMO
Polish: Zalecana dawka leku EVOTAZ u dorosłych to jedna tabletka na dobę, doustnie i z pokarmem, w skojarzeniu z innymi lekami przeciw wirusowi HIV.
Lithuanian: Rekomenduojama EVOTAZ dozė suaugusiesiems yra viena tabletė per parą, vartojama per burną su maistu ir kartu su kitais vaistais nuo ŽIV. Tabletę reikia nuryti nepažeistą; nesmulkinkite ir nekramtykite tablečių.
Polish: U pacjentów otrzymujących lek EVOTAZ występowała hiperbilirubinemia (zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi).
Lithuanian: EVOTAZ vartojantiems pacientams buvo hiperbilirubinemijos (padidėjusio bilirubino kiekio kraujyje), kurios požymiai gali būti švelni odos ar akių gelta, atvejų.
Polish: Monitorowanie kliniczne może być konieczne w razie jednoczesnego stosowania z produktem EVOTAZ.
Lithuanian: Vartojimo kartu su EVOTAZ atveju gali reikėti stebėti klinikinę būklę.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu EVOTAZ i rywaroksabanu może powodować zwiększenie ekspozycji na rywaroksaban i może prowadzić do zwiększenia krwawienia.
Lithuanian: Gali padidėti kartu su EVOTAZ vartojamo rivaroksabano ekspozicija ir sustiprėti kraujavimas.
Polish: Stosowanie produktu EVOTAZ jednocześnie z etrawiryną nie jest zalecane, ponieważ może prowadzić do utraty działania terapeutycznego i rozwoju oporności na atazanawir.
Lithuanian: EVOTAZ su etravirinu vartoti nerekomenduojama, kadangi gali sumažėti gydomasis poveikis ir pasireikšti atsparumas atazanavirui.
Polish: Podczas skojarzonego stosowania newirapiny i kobicystatu przewiduje się zmniejszenie stężeń kobicystatu w osoczu, podczas gdy stężenia newirapiny w osoczu mogą być zwiększone.
Lithuanian: Tikėtina, kad kartu vartojant nevirapino ir kobicistato, sumažės kobicistato koncentracija plazmoje, o nevirapino koncentracija plazmoje gali padidėti.
Polish: Kobicystat zmniejszał szacowany klirens kreatyniny wskutek hamowania kanalikowego wydzielania kreatyniny.
Lithuanian: Nustatyta, kad kobicistatas mažina apskaičiuotąjį kreatinino klirensą, kadangi slopina kreatinino sekreciją kanalėliuose.
Polish: Przewiduje się zwiększenie ekspozycji na klarytromycynę podczas jednoczesnego stosowania z produktem EVOTAZ.
Lithuanian: Tikėtina, kad kartu su EVOTAZ vartojamo klaritromicno ekspozicija padidės.
Polish: Małe stężenia metabolitów są obserwowane w moczu i kale i nie przyczyniają się do działania kobicystatu hamującego CYP3A.
Lithuanian: Šlapime ir išmatose nustatomas mažas metabolitų kiekis, metabolitai įtakos CYP3A slopinančiam kobicistato poveikiui nedaro.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu EVOTAZ równocześnie ze schematami leczenia zawierającymi woksylaprewir.
Lithuanian: EVOTAZ nerekomenduojama vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra voksilapreviro.
Polish: Przewiduje się, że produkt EVOTAZ będzie zwiększał stężenia rylpiwiryny w osoczu.
Lithuanian: Tikėtina, kad EVOTAZ didina rilpivirino koncentraciją plazmoje.
Polish: Fumaran tenofowiru dyzoproksylu (tenofowir DF) 300 mg raz na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio fumarato (tenofoviro DF) 300 mg kartą per parą (atazanaviro 400 mg kartą per parą)
Polish: Dodatkowe informacje patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla kobicystatu.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama kobicistato Preparato charakteristikų santraukoje.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu EVOTAZ z inhibitorami pompy protonowej.
Lithuanian: EVOTAZ vartoti kartu su protonų siurblio inhibitoriais nerekomenduojama.
Polish: Należy poinformować lekarza: jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby jeśli u pacjenta wystąpią objawy kamicy żółciowej (ból w prawym boku).
Lithuanian: Jums yra kepenų sutrikimų; jeigu atsiranda tulžies pūslės akmenligės požymių ar simptomų (skausmas dešinėje pusėje).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania produktu EVOTAZ z inhibitorami pompy protonowej (PPI) ze względu na zmniejszenie rozpuszczalności atazanawiru ze wzrostem pH w żołądku związanym ze stosowaniem PPI (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: EVOTAZ vartoti kartu su protonų siurblio inhibitoriais (PSI) nerekomenduojama, kadangi sumažėja atazanaviro tirpumas, nes vartojant PSI padidėja intragastrinis pH (žr.
Polish: Może to powodować utratę działania terapeutycznego produktu EVOTAZ i rozwój oporności na atazanawir (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Dėl tokio poveikio gali sumažėti gydomasis EVOTAZ poveikis ir pasireikšti atsparumas atazanavirui (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Atazanawir AUC ↓94% (↓95% ↓93%) Atazanawir Cmax ↓96% (↓96% ↓95%) Atazanawir Cmin ↓95% (↓97% ↓93%)
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↓94% (↓95% ↓93%) Atazanaviro Cmax ↓96% (↓96% ↓95%) Atazanaviro Cmin ↓95% (↓97% ↓93%)
Polish: W nieklinicznym badaniu na szczurach dotyczącym płodności i wpływu na wczesny rozwój zarodkowy, atazanawir zmieniał cykl płodności bez wpływu na kojarzenie lub płodność (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikinių vaisingumo ir ankstyvojo embriono vystymosi tyrimų su žiurkėmis metu atazanaviras darė įtaką poravimosi ciklui, tačiau poveikio poravimuisi ar vislumui nebuvo (žr.
Polish: Nie ma danych farmakokinetycznych dotyczących atazanawiru w skojarzeniu z kobicystatem u pacjentów z niewydolnością nerek.
Lithuanian: Nėra atazanaviro, vartojamo kartu su kobicistatu, farmakokinetinių duomenų pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu.
Polish: Atazanawir:
Lithuanian: Tikėtinas:
Polish: Stosowanie jednocześnie z produktem EVOTAZ może prowadzić do ciężkiego i (lub) zagrażającego życiu krwawienia z powodu zwiększonej ekspozycji na warfarynę.
Lithuanian: Jei varfarino vartojama kartu su EVOTAZ, dėl padidėjusios varfarino ekspozicijos gali pasireikšti sunkus ir (arba) gyvybei pavojingas kraujavimas; toks kombinuotasis gydymas nebuvo tirtas.
Polish: Ogólnoustrojowa ekspozycja na atazanawir po dawkach, które wywoływały działania toksyczne u ciężarnych samic była co najmniej taka, lub nieco większa niż ekspozycja obserwowana u ludzi, którym podawano 400 mg raz na dobę.
Lithuanian: Bendra atazanaviro ekspozicija, skiriant jį triušių patelėms vaikingumo metu toksinėmis dozėmis, buvo tokia pat ar šiek tiek didesnė negu būna žmonėms kartą per parą vartojant 400 mg dozę.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku EVOTAZ należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti EVOTAZ.
Polish: Zgłaszano także przypadki zaburzeń autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa-Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby), jednak czas do ich wystąpienia jest bardziej zróżnicowany i mogą one wystąpić dopiero wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: , Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai gali pasireikšti po daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr.
Polish: Rozuwastatyna AUC: ↑ 242% Rozuwastatyna Cmax: ↑ 958% Rozuwastatyna Cmin: Nie obliczono
Lithuanian: Rosuvastatino AUC: ↑ 242% Rosuvastatino Cmax: ↑ 958% Rosuvastatino Cmin: Neskaičiuotas
Polish: Raltegrawir 400 mg dwa razy na dobę (atazanawir 400 mg)
Lithuanian: Raltegraviro 400 mg 2 kartus per parą (atazanaviro 400 mg)
Polish: Ekspozycje na kobicystat były nieliniowe i większe niż proporcjonalne do dawki w zakresie od 50 mg do 400 mg, co było zgodne z inhibitorem CYP3A.
Lithuanian: Vartojant 50-400 mg dozę, kobicistato ekspozicija yra netiesinė: rodmenys didėja labiau nei proporcinga dozės didėjimui, tai atitinka mechanizmu paremtą CYP3A slopinimą.
Polish: Stężenia tych produktów leczniczych w osoczu mogą zwiększyć się, jeżeli są one podawane jednocześnie z produktem EVOTAZ, w wyniku czego zmniejszy się stężenie kortyzolu w surowicy.
Lithuanian: Vartojant šių vaistinių preparatų kartu su EVOTAZ, gali padidėti jų koncentracijos kraujo plazmoje ir dėl to gali sumažėti kortizolio koncentracijos kraujo serume.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Vartoti kartu nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Polish: (atazanawir 300 mg raz na dobę z kobicystatem 150 mg raz na dobę)
Lithuanian: (atazanaviro 300 mg kartą per parą su kobicistato 150 mg kartą per parą)
Polish: U pacjentów zakażonych wirusem HIV z ciężkim niedoborem odporności na początku stosowania skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej (CART) może dojść do reakcji zapalnych lub mogą wystąpić niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra sunkus imuninės sistemos deficitas prieš pradedant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Polish: Nie badano kobicystatu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh).
Lithuanian: Kobicistato tyrimų su pacientais, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal Child-Pugh), neatlikta.
Polish: AUC ↑6% (↑1% ↑11%) Cmax ↓2% (↓4% ↑2%) Cmin ↑18% (↑6% ↑31%)
Lithuanian: Atazanaviras AUC ↑6% (↑1% ↑11%) Cmax ↓2% (↓4% ↑2%) Cmin ↑18% (↑6% ↑31%)
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu ciężkiej niewydolności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh) na farmakokinetykę kobicystatu.
Lithuanian: Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo (C klasės pagal Child-Pugh) įtaka kobicistato farmakokinetikai netirta.
Polish: U martwych i umierających ciężarnych królików obserwowano rozlane uszkodzenia żołądka i jelit po dawkach u ciężarnych samic, które były 2 do 4 razy większe od dawek podawanych w rozstrzygających badaniach rozwoju zarodkowego.
Lithuanian: Vaikingoms triušių patelėms vartojant 2-4 kartus didesnes dozes už tas, kurios buvo vartojamos galutiniame poveikio embriono vystymuisi tyrime, buvo stebimi dideli nudvėsusių ar dvesiančių patelių skrandžio ir žarnyno pakenkimai.
Polish: Szczególnie ważne jest poinformowanie o przyjmowaniu:
Lithuanian: Jūsų gydytojas turi žinoti, jeigu:
Polish: Lamiwudyna 150 mg dwa razy na dobę + zydowudyna 300 mg dwa razy na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Lithuanian: Lamivudino 150 mg 2 kartus per parą + zidovudino 300 mg 2 kartus per parą (atazanaviro 400 mg kartą per parą)
Polish: Tabela 1: Interakcje między produktem EVOTAZ i innymi produktami leczniczymi Produkty lecznicze według grup terapeutycznych
Lithuanian: EVOTAZ ir kitų vaistinių preparatų sąveika
Polish: 25-O-deacetylo-ryfabutyna: AUC: ↑525%
Lithuanian: 25-O-desacetil-rifabutinas: AUC: ↑525% Cmax: ↑384%
Polish: Telaprewir 750 mg trzy razy na dobę (atazanawir/rytonawir 300/100 mg raz na dobę)
Lithuanian: Telapreviro 750 mg tris kartus per parą (atazanaviro/ritonaviro 300/100 mg kartą per parą)
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z produktem EVOTAZ nie jest konieczne dostosowanie dawki raltegrawiru.
Lithuanian: Kartu vartojant EVOTAZ ir raltegraviro, dozės koreguoti nereikia.
Polish: Telaprewir AUC ↓20% (↓24% ↓15%) Telaprewir Cmax ↓21% (↓26% ↓16%) Telaprewir Cmin ↓15% (↓25% ↓2%)
Lithuanian: Telapreviro AUC ↓20% (↓24% ↓15%) Telapreviro Cmax ↓21% (↓26% ↓16%) Telapreviro Cmin ↓15% (↓25% ↓2%)
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu kobicystatu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Polish: Równoczesne podawanie produktu EVOTAZ i produktów leczniczych, które są umiarkowanymi lub słabymi induktorami CYP3A, może powodować zmniejszenie stężenia atazanawiru i (lub) kobicystatu w osoczu, prowadząc do utraty działania terapeutycznego oraz potencjalnie do rozwoju oporności na atazanawir.
Lithuanian: EVOTAZ vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra vidutinio stiprumo ar silpni CYP3A induktoriai, gali sumažėti atazanaviro ir (arba) kobicistato koncentracija plazmoje, todėl išnyksta gydomasis poveikis ir gali pasireikšti atsparumas atazanavirui.
Polish: Dihydroergotamina Ergometryna Ergotamina Metyloergonowina
Lithuanian: Dihidroergotaminas Ergometrinas Ergotaminas Metilergonovinas
Polish: W razie zauważenia jakichkolwiek objawów zakażenia należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: nesukeldamos akivaizdžių simptomų. Jeigu Jūs pastebėjote bet kokius infekcijos simptomus, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu EVOTAZ i produktów leczniczych, które są silnymi induktorami CYP3A (takich jak karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, ryfampicyna i dziurawiec zwyczajny [Hypericum perforatum]) może spowodować zmniejszenie stężeń atazanawiru i (lub) kobicystatu w osoczu, prowadząc do utraty działania terapeutycznego oraz potencjalnie do rozwoju oporności na atazanawir (patrz punkt 4.3 i Tabela 1).
Lithuanian: , karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas, rifampicinas ir paprastųjų jonažolių [Hypericum perforatum] preparatai), sumažėja atazanaviro ir (arba) kobicistato koncentracija plazmoje, todėl išnyksta gydomasis poveikis ir gali pasireikšti atsparumas atazanavirui (žr. 4.3 skyrių ir 1 lentelę).
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu UGT1A1 przez atazanawir.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas yra susijęs su atazanaviro sukeliamu UGT1A1 slopinimu.
Polish: Umiarkowane do ciężkich zaburzenia czynności wątroby.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Polish: Atazanawir AUC ↓5% Atazanawir Cmax ↓7% Atazanawir Cmin ↓10%
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↓5% Atazanaviro Cmax ↓7% Atazanaviro Cmin ↓10%
Polish: Jeśli pacjent zaobserwuje którykolwiek z tych objawów, powinien o tym poinformować lekarza prowadzącego.
Lithuanian: Jeigu pastebėsite kuriuos nors iš šių simptomų, pasakykite apie tai savo gydytojui.
Polish: Produktu EVOTAZ nie należy stosować w skojarzeniu z innym lekiem przeciwretrowirusowym wymagającym wzmocnienia właściwości farmakokinetycznych (tj. z innym inhibitorem proteazy lub elwitegrawirem), ponieważ nie określono zaleceń dotyczących dawkowania dla takich skojarzeń i ich jednoczesne podawanie może powodować zmniejszenie stężeń atazanawiru i (lub) innych leków przeciwretrowirusowych w osoczu, prowadząc do utraty działania terapeutycznego i rozwoju oporności.
Lithuanian: kitu proteazės inhibitoriumi ar elvitegraviru), kadangi dozavimo rekomendacijos tokio kombinuotojo gydymo atveju nėra nustatytos, todėl gali sumažėti atazanaviro ir (arba) kitokio antiretrovirusinio vaistinio preparato koncentracija plazmoje ir todėl išnykti gydomasis poveikis bei pasireikšti atsparumas.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu EVOTAZ i produktów leczniczych, które hamują CYP3A, może powodować zwiększenie stężenia atazanawiru i (lub) kobicystatu w osoczu.
Lithuanian: EVOTAZ vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A, gali padidinti atazanaviro ir (arba) kobicistato koncentracijas plazmoje.
Polish: Dydanozyna (kapsułki powlekane dojelitowe) 400 mg w dawce jednorazowej (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Lithuanian: Didanozino (skrandyje neirių kapsulių) 400 mg vienkartinė dozė (atazanaviro 400 mg kartą per parą)
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania z tenofowirem DF zaleca się, aby produkt EVOTAZ i tenofowir DF w dawce 300 mg przyjmować razem z posiłkiem.
Lithuanian: Tenofoviras DF gali mažinti atazanaviro AUC ir Cmin. Jei kartu vartojama tenofoviro DF, rekomenduojama, kad EVOTAZ ir tenofoviro DF 300 mg dozė būtų vartojama kartu ir valgant.
Polish: Podczas podawania jednocześnie z produktem EVOTAZ należy stopniowo dostosować dawkę digoksyny i monitorować jej stężenia.
Lithuanian: Reikia parinkti kartu su EVOTAZ vartojamo digoksino dozę ir stebėti koncentraciją.
Polish: Drospirenon AUC: ↑ 130% Drospirenon Cmax: ↔ Drospirenon Cmin: Nie obliczono Etynyloestradiol AUC: ↔ Etynyloestradiol Cmax: ↔ Etynyloestradiol Cmin: Nie obliczono
Lithuanian: Drospirenono AUC: ↑ 130% Drospirenono Cmax: ↔ Drospirenono Cmin: Neskaičiuotas
Polish: Ryfabutyna: AUC: ↔8% Cmax: ↔9% Cmin: ↔%
Lithuanian: AUC: ↔ 8% Cmax: ↔ 9% Cmin: ↔ 6%
Polish: Nie przewiduje się istotnych klinicznie interakcji pomiędzy produktem EVOTAZ i substratami CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 lub CYP2C19.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga EVOTAZ ir CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 ar CYP2C19 substratų sąveika nėra tikėtina.
Polish: Leki, których jednoczesne stosowanie nie jest zalecane
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių kartu su EVOTAZ vartoti nerekomenduojama
Polish: Nie wykryto istotnych klinicznie różnic farmakokinetycznych związanych ze stosowaniem atazanawiru lub kobicystatu ze względu na płeć.
Lithuanian: Su lytimi susijusių kliniškai reikšmingų atazanaviro ar kobicistato farmakokinetikos skirtumų nėra.
Polish: Omeprazol 40 mg raz na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę, 2 godziny po omeprazolu)
Lithuanian: Omeprazolo 40 mg kartą per parą (atazanaviro 400 mg kartą per parą, praėjus 2 valandoms po omeprazolo pavartojimo)
Polish: Kobicystat jest substratem CYP3A i jest metabolizowany w mniejszym stopniu przez CYP2D6.
Lithuanian: Kobicistatas yra silpnas CYP3A substratas, jį šiek tiek metabolizuoja CYP2D6.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku EVOTAZ
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant EVOTAZ
Polish: W Tabeli 3 przedstawione są wyniki leczenia w 48. i 144. tygodniu dla badania GS-US-216-0114.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-216-0114 metu po 48 ir 144 savaičių gauti gydymo rezultatai pateikiami 3 lentelėje.
Polish: Buprenorfina, raz na dobę, stała dawka podtrzymująca (atazanawir 300 mg raz na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę)
Lithuanian: Buprenorfinas, kartą per parą, stabili palaikomoji dozė (atazanaviro 300 mg kartą per parą kartu su ritonaviru 100 mg kartą per parą)
Polish: Jednoczesne podawanie z produktem EVOTAZ może prowadzić do zwiększenia stężeń inhibitora PDE5 oraz nasilenia działań niepożądanych związanych z inhibitorami PDE5, takich jak: niedociśnienie tętnicze, zaburzenia widzenia i priapizm.
Lithuanian: Vartojant kartu su EVOTAZ, gali padidėti FDE5 inhibitorių koncentracija ir sustiprėti su FDE5 inhibitoriais susiję nepageidaujami reiškiniai, įskaitant hipotenziją, regos pokytį, priapizmą.
Polish: Farmakokinetyka atazanawiru wykazuje rozkład nieliniowy z większym niż proporcjonalny do dawki zwiększeniem wartości AUC i Cmax w zakresie dawek od 200 mg do 800 mg raz na dobę.
Lithuanian: Kartą per parą vartojant 200-800 mg atazanaviro dozes, farmakokinetika yra netiesinė: AUC ir Cmax didėja labiau nei proporcinga dozės didėjimui.
Polish: Do takich leków należą między innymi: itrakonazol, ketokonazol i worykonazol (patrz Tabela 1).
Lithuanian: , itrakonazolas, ketokonazolas ir vorikonazolas (žr.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu P-gp przez kobicystat.
Lithuanian: Sąveikos mechanizmas yra paremtas kobicistato sukeliamu P-gp slopinimu.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu EVOTAZ i produktów leczniczych zawierających rytonawir lub kobicystat, które są silnymi inhibitorami CYP3A, może powodować dodatkowe wzmocnienie ich właściwości oraz zwiększać stężenie atazanawiru w osoczu.
Lithuanian: EVOTAZ vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra stiprių CYP3A inhibitorių ritonaviro ar kobicistato, gali pasireikšti papildomas farmakokinetinis skatinimas ir padidėti atazanaviro koncentracija plazmoje.
Polish: Skojarzone stosowanie produktu EVOTAZ z produktami zawierającymi grazoprewir, w tym z produktami złożonymi zawierającymi elbaswir i grazoprewir w ustalonej dawce (stosowanymi w leczeniu przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C) jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone stężenia grazoprewiru i elbaswiru w osoczu oraz możliwość podwyższonego ryzyka wystąpienia zwiększonych aktywności AlAT związanych ze zwiększonym stężeniem grazoprewiru (patrz punkt 4.3 i Tabela 1).
Lithuanian: EVOTAZ negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra grazopreviro įskaitant vaistinius preparatus turinčius elbasviro/grazopreviro fiksuotų dozių derinius (vartotus lėtinio hepatito C infekcijos gydymui), dėl padidėjusios grazopreviro ir elbasviro plazmos koncentracijos ir dėl galimos alanino transaminazės (ALT) koncentracijos padidėjimo rizikos, kurią sąlygoja padidėjusi grazopreviro koncentracija (žr.