FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Digoxin median time to maximum concentration (tmax) was delayed from 1 h to 1.5 h. No dose adjustment of digoxin is required based on these results.
Icelandic: Miðgildistími þar til hámarksstyrk dígoxíns var náð (tmax) fór úr 1 klst. í 1,5 klst.
English: Similarly, in a 26-week clinical trial, patients with type 2 diabetes and moderate renal impairment (CrCl 30-59 mL/min) had 26% lower liraglutide exposure when compared with a separate trial including patients with type 2 diabetes with normal renal function or mild renal impairment.
Icelandic: Á svipaðan hátt var útsetning fyrir liraglútíði í 26-vikna klínískri rannsókn 26% minni hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 og miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 30-59 ml/mín.)
English: If you use more Xultophy than you should
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um
English: How to handle Xultophy
Icelandic: Hvernig geyma á Xultophy
English: During use
Icelandic: Meðan á notkun stendur
English: Non-fatal stroke
Icelandic: Áætlað líkindahlutfall
English: Cholelithiasis
Icelandic: Lísínópríl
English: Xultophy can be used in elderly patients.
Icelandic: Nota má Xultophy hjá öldruðum sjúklingum.
English: IDegLira obs. rate IDegLira IDeg
Icelandic: IDegLira mæld tíðni IDegLira
English: The curves are mean hypo rates from a negative binomial model with unique treatment trajectories and the symbols are observed hypo rates vs. mean HbA1c by quartiles.
Icelandic: Ferlarnir sýna meðaltíðni blóðsykursfalls úr neikvæðu tvíliða líkani með einstökum meðferðarferlum og táknin sýna merkjanlega tíðni blóðsykursfalls á móti meðal HbA1c með hlutfallsmörkum.
English: Degradation of insulin degludec is similar to that of human insulin; all metabolites formed are inactive.
Icelandic: Deglúdekinsúlín Niðurbrot deglúdekinsúlíns er svipað og mannainsúlíns, öll umbrotsefni sem myndast eru óvirk.
English: Xultophy must not be used if the solution does not appear clear and colourless.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn er eingöngu ætlaður til notkunar af einum einstaklingi. Xultophy má ekki nota ef lausnin er ekki tær og litlaus.
English: GLP-1 receptor agonist dose was to be continued unchanged from baseline
Icelandic: Skammtur GLP-1 viðtakaörva var óbreyttur frá grunngildi
English: Atorvastatin
Icelandic: Aukaverkun
English: Liraglutide did not change the overall exposure of paracetamol following a single dose of 1,000 mg. Paracetamol Cmax was decreased by 31% and median tmax was delayed up to 15 min. No dose adjustment for concomitant use of paracetamol is required.
Icelandic: Cmax fyrir parasetamól lækkaði um 31% og miðgildi tmax seinkaði í allt að 15 mín.
English: Transfer from basal insulin therapies
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: It might lead to crossinfection.
Icelandic: Það getur haft smithættu í för með sér.
English: Reporting of suspected adverse reactions
Icelandic: áminningu um að tilkynna
English: Combination of pioglitazone and insulin medicinal products
Icelandic: Samsett meðferð með píóglitazóni og öðrum insúlínlyfjum
English: • The active substances are insulin degludec and liraglutide.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru deglúdekinsúlín og liraglútíð.
English: Xultophy (dose steps)
Icelandic: Xultophy (skammtaþrep)
English: Table 4 Results at 26-weeks - Transfer from GLP-1 receptor agonists
Icelandic: Tafla 4 Niðurstöður eftir 26 vikur
English: Glucose monitoring is to be intensified and the dose adjusted on an individual basis.
Icelandic: Auka skal blóðsykurseftirlit og breyta skammtinum eftir þörfum hvers og eins.
English: Estimated odds ratio
Icelandic: Áætlaðar líkur, hlutfall
English: Favours insulin glargine
Icelandic: MERKIMIÐI Á LYFJAPENNA
English: • sulfonamides - for infections
Icelandic: súlfónamíð - við sýkingum
English: 5 mg/ml
Icelandic: 5 mg/ml stungulyf, lausn
English: 4 ampoules
Icelandic: 4 lykjum
English: Ampoule (glass) 2 ml
Icelandic: Til notkunar í bláæð Lykjum (gler) 2 ml
English: Solution for injection Intravenous use
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content (concentration) Package size EU/1/04/284/001 Pedea
Icelandic: EU/1/04/284/001
English: • Your doctor will tell you how many tablets to take each time.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve margar töflur þú átt að taka í hvert skipti.
English: This medicine is not indicated for use in children and adolescents below the age of 18 years.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað börnum eða unglingum undir 18 ára aldri.
English: Some of these serious side effects may lead to death.
Icelandic: Sumar þessara alvarlegu aukaverkana geta leitt til dauða.
English: • Your doctor will decide the right dose for you - the dose depends on your weight and height.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða rétta skammtastærð fyrir þig - hún fer eftir þyngd þinni og hæð.
English: System Organ Class (MedDRA)a
Icelandic: Líffæraflokkur (MedDRA)a
English: Lonsurf comes in two strengths.
Icelandic: Lonsurf fæst í tveimur styrkleikum.
English: Take your pack(s) of medicine with you.
Icelandic: Taktu lyfjapakkann með þér.
English: Macrogol (8000)
Icelandic: Makrógól (8000)
English: If you become pregnant, you and your doctor will have to decide if the benefits of Lonsurf are greater than the risk of harm to the baby.
Icelandic: Ef þú verður þunguð þarft þú ásamt lækninum að ákveða hvort ávinningur þinn af Lonsurf er meiri en hættan á skaða fyrir barnið.
English: • It is used when the cancer has spread to other parts of the body.
Icelandic: Lyfið er notað þegar krabbameinið hefur dreifst til annarra líkamshluta.
English: Efficacy and safety data in patients over 75 years old is limited.
Icelandic: Upplýsingar um verkun og öryggi hjá sjúklingum 75 ára og eldri eru takmarkaðar.
English: This is because it may harm your unborn baby.
Icelandic: Það er vegna þess að það getur skaðað ófædd börn.
English: Patients with severe renal impairment were not enrolled in the study.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta nýrnastarfsemi voru ekki teknir inn í rannsóknina.
English: • problem with sleeping or falling asleep
Icelandic: vandamál við svefn eða að sofna
English: See Section 4.8 for how to report adverse reactions.
Icelandic: Í kafla 4.8 eru upplýsingar um hvernig tilkynna á aukaverkanir.
English: • Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Icelandic: • Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
English: This 4 week period is called a ‘cycle.'
Icelandic: Þetta 4 vikna tímabil kallast meðferðarlota.
English: Lonsurf may harm your unborn baby.
Icelandic: Lonsurf getur skaðað ófædd börn.
English: Tell your doctor immediately if you notice any of the following serious side effects (many of the side effects are shown in laboratory tests - for example those affecting your blood cells):
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna alvarlegra aukaverkana (margar þessara aukaverkana koma fram við blóðrannsóknir - til dæmis þær sem hafa áhrif á blóðfrumur):
English: Lonsurf on overall survival was similar in patients <65 years and ≥65 years of age.
Icelandic: Áhrif Lonsurf á heildarlifun voru svipuð hjá sjúklingum <65 ára og ≥65 ára.
English: Do not take Lonsurf if the above applies to you.
Icelandic: Þú mátt ekki nota Lonsurf ef þetta á við um þig.
English: • blood test result indicating inflammation (C-Reactive Protein increased)
Icelandic: • niðurstöður blóðprófa sem benda til bólgu (hækkað gildi próteinsins CRP (C-Reactive Protein))
English: If you forget to take Lonsurf
Icelandic: Ef gleymist að taka Lonsurf
English: • feeling very tired (fatigue)
Icelandic: • mikil þreytutilfinning (þreyta)
English: • Wash your hands after handling this medicine.
Icelandic: Þvo á hendur eftir að lyfið er meðhöndlað.
English: If you take more Lonsurf than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Icelandic: Ef þú tekur meira af Lonsurf en þú átt að gera skaltu ræða við lækninn eða fara rakleitt á sjúkrahús.
English: The tests are needed because Lonsurf can sometimes affect your blood cells.
Icelandic: Þessar rannsóknir eru nauðsynlegar vegna þess að Lonsurf getur stundum haft áhrif á blóðfrumur.
English: How to take You will take Lonsurf for 10 days during the first 2 weeks, and then have 2 weeks off.
Icelandic: Taka á Lonsurf í 10 daga á fyrstu 2 vikunum og gera síðan 2 vikna hlé.
English: Each pack contains 20 film-coated tablets (2 blisters of 10 tablets each) or 40 film-coated tablets (4 blisters of 10 tablets each), or 60 film-coated tablets (6 blisters of 10 tablets each).
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 20 filmuhúðaðar töflur (2 þynnur með 10 töflum í hvorri), 40 filmuhúðaðar töflur (4 þynnur með 10 töflum í hverri) eða 60 filmuhúðaðar töflur (6 þynnur með 10 töflum í hverri).
English: KRAS status was wild (49%) or mutant (51%) at study entry.
Icelandic: KRAS-genið var eðlilegt (49%) eða stökkbreytt (51%) við inntöku í rannsóknina.
English: • Trifluridine stops the growth of cancer cells.
Icelandic: Tríflúridín stöðvar vöxt krabbameinsfrumna.
English: International normalised ratio increased
Icelandic: Normalised Ratio)
English: Treatment may lead to the following side effects (see section 4):
Icelandic: Meðferðin getur valdið eftirtöldum aukaverkunum (sjá kafla 4):
English: Do not drive or use any tools or machines if you experience symptoms that affect your ability to concentrate and react.
Icelandic: Þú skalt ekki aka eða stjórna vélum ef þú finnur fyrir einkennum sem hafa áhrif á einbeitingu eða viðbragðsflýti.
English: The tablets must be taken with a glass of water within 1 hour after completion of the morning and evening meals.
Icelandic: Taka á töflurnar með glasi af vatni innan 1 klukkustundar eftir máltíð að morgni og að kvöldi.
English: What Lonsurf is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Lonsurf og við hverju það er notað
English: In clinical studies Lonsurf was administered within 1 hour after completion of the morning and evening meals (see section 4.2).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var Lonsurf gefið innan 1 klukkustundar eftir máltíðir kvölds og morgna (sjá kafla 4.2).
English: Survival Probability (%)
Icelandic: Líkur á lifun (%)
English: • You will take a dose 2 times a day.
Icelandic: Taka á skammt 2 sinnum á dag.
English: Many of the side effects are shown in laboratory tests - for example those affecting your blood cells.
Icelandic: Margar þessara aukaverkana koma fram við rannsóknir - til dæmis þær sem hafa áhrif á blóðfrumur.
English: The highest dose of Lonsurf administered in clinical trials was 180 mg/m2 per day.
Icelandic: Stærsti skammtur af Lonsurf sem gefinn var í klínískum rannsóknum var 180 mg/m2 á dag.
English: ≥ 75 × 109/L a Resumption criteria applied to the start of the next cycle for all patients regardless of whether or not the interruption criteria were met.
Icelandic: ≥75 × 109/l a Skilyrði fyrir töku lyfsins aftur eftir hlé eiga við upphaf næstu meðferðarlotu hjá öllum sjúklingum, óháð því hvort skilyrði fyrir skammtahléi voru uppfyllt.
English: Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot 92284 Suresnes Cedex France
Icelandic: Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot 92284 Suresnes Cedex Frakkland
English: Plasma protein binding of tipiracil hydrochloride was below 8%.
Icelandic: Próteinbinding tipiracíl hýdróklóríðs í plasma er undir 8%.
English: Dose in mg (2x daily)
Icelandic: Skammtur í mg (2x á dag)
English: In particular tell your doctor or pharmacist if you are taking medicines used for treatment of HIV, such as zidovudine.
Icelandic: Einkum er mikilvægt að láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú tekur lyf sem notuð eru til meðferðar við HIV-sýkingum, svo sem zídóvúdín.
English: b. Fatal cases have been reported.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um banvæn tilvik.
English: • a reduced number of certain types of white blood cells (neutropenia) which are important for protecting the body against bacterial or fungal infections.
Icelandic: • fækkun tiltekinna tegunda af hvítum blóðfrumum (daufkyrningafæð) sem eru mikilvægar til að verja líkamann gegn bakteríu- og sveppasýkingum.
English: You start a new cycle every 4 weeks.
Icelandic: Ný meðferðarlota hefst á 4 vikna fresti.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Lonsurf if:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Lonsurf er notað ef:
English: Women of childbearing potential / Contraception in males and females
Icelandic: Konur á barneignaraldri/Getnaðarvarnir hjá körlum og konum
English: Study treatment was administered orally twice daily after morning and evening meals for 5 days a week with 2 days rest for 2 weeks, followed by 14 days rest, repeated every 4 weeks.
Icelandic: Rannsóknarlyf voru tekin inn tvisvar á dag, eftir máltíð kvölds og morgna, 5 daga í viku með 2 daga hléi í 2 vikur og síðan 14 daga hlé, endurtekið á 4 vikna fresti.
English: • Swallow the tablets whole with a glass of water.
Icelandic: Gleypa á töflurnar heilar með glasi af vatni
English: There is limited data in Lonsurf treated patients aged 75 years and above (87 patients (10%) in pooled data of the RECOURSE and TAGS studies, of which 2 patients were 85 years or older).
Icelandic: Takmörkuð gögn liggja fyrir um sjúklinga 75 ára og eldri sem hafa fengið meðferð með Lonsurf (87 sjúklingar (10%) samtals í RECOURSE- og TAGS-rannsóknunum, þar af voru 2 sjúklingar 85 ára eða eldri).
English: The dosage is calculated according to body surface area (BSA) (see Table 1).
Icelandic: Skammtar eru reiknaðir út frá flatarmáli líkamsyfirborðs (body surface area, BSA) (sjá töflu 1).
English: This is because Lonsurf can affect the way some other medicines work.
Icelandic: Það er vegna þess að Lonsurf getur haft áhrif á verkun sumra annarra lyfja.
English: Talk to your doctor about whether to switch to a different HIV medicine.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvort þú þurfir að skipta yfir í annað lyf við HIVsýkingunni.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people:
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10:
English: It is currently unknown whether Lonsurf may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives, and therefore women using hormonal contraceptives should add a barrier contraceptive method.
Icelandic: Ekki er enn vitað hvort Lonsurf getur dregið úr virkni hormónagetnaðarvarna og því þurfa konur sem nota hormónagetnaðarvarnir líka að nota sæðishindrandi getnaðarvörn.
English: If you or your partner becomes pregnant during this time, you must talk to your doctor or pharmacist straight away.
Icelandic: Ef þú eða maki þinn verður þunguð á þessum tíma þurfið þið að ræða tafarlaust við lækninn eða lyfjafræðing.
English: Tests and checks
Icelandic: Rannsóknir og próf
English: Lonsurf should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with Lonsurf.
Icelandic: Ekki á að nota Lonsurf á meðgöngu nema klínískt ástand konunnar krefjist meðferðar með Lonsurf.
English: Your doctor will do blood tests before each cycle of Lonsurf.
Icelandic: Læknirinn mun taka blóðsýni til rannsókna fyrir hverja meðferðarlotu með Lonsurf.
English: Eighteen percent (18%, N = 144) of all randomised patients received regorafenib prior to randomisation.
Icelandic: Átján af hundraði (18%, N = 144) allra slembiraðaðra sjúklinga höfðu fengið regorafenib fyrir slembiröðun.
English: Tablets per dose (2x daily)
Icelandic: Töflur í hverjum skammti (2x á dag)
English: Frequency groups are defined by the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); and uncommon (≥1/1,000 to < 1/100).
Icelandic: Tíðniflokkar voru eftirfarandi: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10) og sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100).
English: < 0.0001 (1-sided and 2-sided)
Icelandic: <0,0001 (einhliða og tvíhliða)
English: The CHMP reviewed the data submitted by the marketing authorisation holder, taking into account the provisions of Article 14(11) of Regulation (EC) No 726/2004, and considers that the new therapeutic indication brings significant clinical benefit in comparison with existing therapies as further explained in the European Public Assessment Report.
Icelandic: CHMP fór yfir gögnin sem markaðsleyfishafinn lagði fram og tók tillit til ákvæða í grein 14(11) í reglugerð (EB) nr. 726/2004 og telur að nýja ábendingin feli í sér verulegan klínískan ávinning umfram fyrirliggjandi meðferðarúrræði eins og nánar er útskýrt í opinberu evrópsku matsskýrslunni.
English: The protein binding of trifluridine in human plasma was over 96% and trifluridine bound mainly to human serum albumin.
Icelandic: Próteinbinding tríflúridíns í plasma hjá mönnum er yfir 96% og binst tríflúridín einkum albúmíni.
English: Dose escalation is not permitted after it has been reduced.
Icelandic: Ekki er heimilt að auka skammta á ný eftir að þeir hafa verið minnkaðir.
English: The majority of recovered radioactivity was eliminated into urine (55% of the dose) within 24 hours, and the excretion into faeces and expired air was less than 3% for both.
Icelandic: Meirihluti þeirrar geislavirkni sem endurheimtist var skilinn út í þvagi (55% af skammtinum) innan 24 klukkustunda og innan við 3% skildust út bæði í hægðum og með útöndunarlofti.
English: The dosage must not exceed 80 mg/dose.
Icelandic: Skammtar mega ekki vera stærri en 80 mg.
English: Dosing adjustments may be required based on individual safety and tolerability.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að breyta skömmtum einstaklingsbundið með tilliti til öryggis og þols.
English: Also some other medicines can affect the way Lonsurf works.
Icelandic: Sum önnur lyf geta einnig haft áhrif á verkun Lonsurf.
English: Lonsurf has minor influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Lonsurf hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: The specific dosing schedule is as follows:
Icelandic: Skammtaáætlunin er sem hér segir:
English: Patients continued therapy until disease progression or unacceptable toxicity (see section 4.2).
Icelandic: Sjúklingar héldu meðferð áfram þar til sjúkdómurinn versnaði eða óásættanleg eituráhrif komu fram (sjá kafla 4.2).
English: Lonsurf contains two different active substances: trifluridine and tipiracil.
Icelandic: Lonsurf inniheldur tvö virk efni, tríflúridín og tipiracíl:
English: Tell your doctor if you notice any of the following side effects.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna aukaverkana.
English: This is because zidovudine may not work as well if you are taking Lonsurf.
Icelandic: Það er vegna þess að hugsast getur að verkun zídóvúdíns sé minni ef þú tekur Lonsurf.
English: Complete blood cell counts must be obtained prior to initiation of therapy and as needed to monitor toxicity, but at a minimum, prior to each treatment cycle.
Icelandic: Gera á fulla blóðfrumutalningu áður en meðferð er hafin og eftir þörfum til að fylgjast með eituráhrifum, að lágmarki fyrir upphaf hverrar meðferðarlotu.
English: • Do not increase dose after it has been reduced.
Icelandic: Ekki á að auka skammta eftir að þeir hafa verið minnkaðir.
English: The recommended starting dose of Lonsurf in adults is 35 mg/m2/dose administered orally twice daily on Days 1 to 5 and Days 8 to 12 of each 28-day cycle as long as benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs (see section 4.4).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af Lonsurf handa fullorðnum er 35 mg/m2 til inntöku tvisvar á dag á dögum 1 til 5 og dögum 8 til 12 í hverri 28 daga meðferðarlotu, svo lengi sem ávinningur sést af meðferðinni eða þar til óásættanleg eituráhrif koma fram (sjá kafla 4.4).
English: No adjustment of the starting dose is required in patients ≥ 65 years old (see sections 4.8, 5.1 and 5.2).
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta upphafsskammti handa sjúklingum ≥65 ára (sjá kafla 4.8, 5.1 og 5.2).
English: c. Hand-foot skin reaction.
Icelandic: c. Handa-fóta húðviðbrögð.
English: Therefore, women using hormonal contraceptive must also use a barrier contraceptive method.
Icelandic: Því þurfa konur sem nota hormónagetnaðarvarnalyf einnig að nota sæðishindrandi getnaðarvarnir.
English: 0.0003 (1-sided), 0.0006 (2-sided)
Icelandic: 0,0003 (einhliða); 0,0006 (tvíhliða)
English: Women should avoid becoming pregnant while taking Lonsurf and for up to 6 months after ending treatment.
Icelandic: Konur eiga að forðast þungun meðan þær taka Lonsurf og í allt að 6 mánuði eftir að meðferðinni lýkur.
English: In vitro studies indicated that trifluridine is a substrate for the nucleoside transporters CNT1, ENT1 and ENT2.
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til þess að tríflúridín sé hvarfefni fyrir núkleósíðflutningspróteinin CNT1, ENT1 og ENT2.
English: You can help by reporting any side effects you may experience.
Icelandic: Allir geta hjálpað til við þetta með því að tilkynna aukaverkanir sem koma fram.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Icelandic: Ef læknir þinn hefur sagt þér að þú þolir ekki tilteknar sykurtegundir skaltu ræða við hann áður en þú tekur lyfið.
English: EU/1/16/1096/001 20 film-coated tablets EU/1/16/1096/002 40 film-coated tablets EU/1/16/1096/003 60 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/16/1096/001 20 filmuhúðaðar töflur EU/1/16/1096/002 40 filmuhúðaðar töflur EU/1/16/1096/003 60 filmuhúðaðar töflur
English: Each pack contains 20, 40 or 60 film-coated tablets.
Icelandic: 20, 40 eða 60 filmuhúðaðar töflur.
English: • increased bilirubin in your blood - can cause yellowing of skin or eyes
Icelandic: • aukin þéttni gallrauða í blóði - það getur valdið gullitun húðar eða augna
English: Other minor metabolites, 5-carboxyuracil and 5-carboxy-2'-deoxyuridine, were detected, but those levels in plasma and urine were at low or trace levels.
Icelandic: önnur minni háttar umbrotsefni, 5-karboxýúracíl og 5-karboxý-2'-deoxýúridín, en þéttni þeirra í plasma og þvagi var lítil sem engin.
English: The signs include unusual bruising or bleeding (see section 2).
Icelandic: Meðal einkenna eru óvenjulegt mar og blæðingar (sjá kafla 2).
English: • shingles (pain and vesicular rash on skin over nerve tracts affected by nerve inflammation from herpes zoster virus)
Icelandic: • ristill (verkur og útbrot með blöðrum yfir brautum tauga sem eru bólgnar vegna sýkingar af völdum herpes zoster veiru)
English: If the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Lonsurf.
Icelandic: Ef þetta á við um þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Lonsurf.
English: For low albumin values ranging from 2.2 to 3.5 g/dL, the corresponding clearance values range from 4.2 to 3.1 L/h.
Icelandic: Fyrir lág gildi albúmíns á bilinu 2,2 til 3,5 g/dl voru samsvarandi gildi fyrir úthreinsun á bilinu 4,2 til 3,1 l/klst.
English: • When resuming dosing, decrease the dose level by 5 mg/m2/dose from the previous dose level (Table 4).
Icelandic: Þegar skömmtun er hafin á ný á að minnka skammta um 5 mg/m2/skammt frá fyrri skammtastærð (tafla 4).
English: Recommended dose adjustments
Icelandic: Ráðlagðar skammtabreytingar
English: The following side effects may happen with this medicine:
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir geta komið fram við notkun lyfsins:
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with Lonsurf.
Icelandic: Hætta á brjóstagjöf meðan á meðferð með Lonsurf stendur.
English: • sweating more than normal, sensitivity to light, nail problems
Icelandic: • meiri svitamyndun en venjulega, ljósnæmi, naglakvillar
English: The primary site of disease was colon (62%) or rectum (38%).
Icelandic: Upphafleg staðsetning æxlis var í ristli (62%) eða endaþarmi (38%).
English: The most frequently observed adverse drug reactions (≥ 30%) in patients receiving Lonsurf are neutropenia (53% [34% ≥ Grade 3]), nausea (34% [1% ≥ Grade 3]), fatigue (32% [4% ≥ Grade 3]), anaemia (32% [12% ≥ Grade 3]).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem sést hafa (≥30%) hjá sjúklingum sem fengu Lonsurf eru daufkyrningafæð (53% [34% ≥3. stigs]), ógleði (34% [1% ≥3. stigs]), þreyta (32% [4% ≥3. stigs]) og blóðleysi (32% [12% ≥3. stigs]).
English: This is because it may not work or be safe.
Icelandic: Það er vegna þess að það gæti ekki haft tilætluð áhrif eða valdið aukaverkunum.