FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Orale vloeibare formuleringen zijn met name geassocieerd met overdosering bij kinderen.
Croatian: • Tekuće oralne formulacije posebno su povezane s predoziranjem u djece.
Dutch: Het CHMP concludeerde echter dat hoewel vloeibare dosisformuleringen enkele voordelen hadden, zoals gemakkelijkere dosisaanpassingen bij patiënten met verminderde nier- of leverfunctie, de 1 mg/ml-oplossing kon worden gebruikt in situaties waarin een vloeibare dosisformulering passend was, en het Comité was er niet van overtuigd dat de voorgestelde beperkingen voldoende zouden zijn om het risico van fouten en overdosering bij kinderen te verminderen.
Croatian: Međutim, CHMP je zaključio da iako tekući dozirni oblici imaju određene koristi poput lakše prilagodbe doza u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega ili jetre, otopina jačine 1 mg/ml smije se koristiti u situacijama kad je tekući dozirni oblik odgovarajući, a Povjerenstvo nije bilo uvjereno da će predložena ograničenja biti dostatna za smanjivanje rizika od pogreške i predoziranja u djece.
Dutch: De productinformatie is dienovereenkomstigi gewijzigd, en voorschrijvers is op nationaal niveau verdere berichtgeving gestuurd.
Croatian: Informacije o lijeku također su nadopunjene na odgovaraju i način i propisivači su poslali daljnju komunikaciju na nacionalnoj razini.
Dutch: Oudere patiënten leken meer risico te lopen op potentieel irreversibele tardieve dyskinesie na langdurige behandeling.
Croatian: Čini se da su stariji pacijenti pod većim rizikom od potencijalno nepovratne diskinezije nakon duljeg razdoblja liječenja.
Dutch: Het is goedgekeurd voor diverse indicaties die verschillen tussen EU-lidstaten en is verkrijgbaar in verschillende formuleringen, onder andere als een injectie (die in een ader of spier wordt gegeven), als tablet en orale vloeibare formulering die via de mond worden ingenomen en als zetpil.
Croatian: Odobren je za niz indikacija koje se razlikuju između država članica EU-a te je dostupan u različitim formulacijama kao injekcija (koja se daje u venu ili mišić), u obliku tableta i oralnih tekućih pripravaka koji se uzimaju na usta te u obliku supozitorija.
Dutch: • Er was geen bewijs van consistent voordeel bij gastroparese, gastro-oesofageale refluxziekte en dyspepsie, allemaal chronische aandoeningen waarvoor langdurige behandeling nodig is waardoor patiënten risico lopen op chronische neurologische bijwerkingen.
Croatian: • Nema dokaza o dosljednoj koristi kod gastropareze, gastroezofagealne refluksne bolesti i dispepsije, a to su sve kronična stanja koja zahtijevaju produljeno liječenje što bolesnike stavlja pod rizik od kroničnih neruoloških nuspojava.
Dutch: Orale vloeibare formuleringen die meer dan 1 mg/ml bevatten, zullen uit de handel worden gehaald, en orale doses van overige formuleringen dienen te worden toegediend met behulp van een hiertoe ontworpen gegradueerde orale injectiespuit om de toedieningsprecisie te waarborgen.
Croatian: Tekući pripravci koji sadrže više od 1 mg/ml bit će povučeni s tržišta, a oralne doze preostalih formulacija treba primjenjivati uporabom odgovarajući dizajnirane graduirane oralne štrcaljke kako bi se osigurala točnost.
Dutch: Dergelijke orale vloeibare formuleringen zijn in verband gebracht met overdosering bij kinderen.
Croatian: Takve tekuće oralne formulacije povezane su s predoziranjem u djece.
Dutch: • Gegevens over het gebruik van metoclopramide bij acute, door chemotherapie geїnduceerde misselijkheid en braken (CINV) waren beperkt en suggereerden dat metoclopramide inferieur was aan 5-HT3-antagonisten en hoge doses vereiste die geassocieerd zijn met een sterk verhoogd risico op bijwerkingen.
Croatian: • Podaci o uporabi metoklopramida kod akutne mučnine i povraćanja izazvanih kemoterapijom (CINV) bili su ograničeni i ukazivali su na to da je metoklopramid bio inferioran antagonistima 5HT3 i zahtijevao visoke doze koje su bile povezane s uvelike povećanim rizikom od nuspojava.
Dutch: • Bij andere langer durende aandoeningen wegen de voordelen van dit geneesmiddel niet op tegen de risico's van bijwerkingen.
Croatian: • U drugim dugoročnim uvjetima koristi od ovog lijeka ne nadmašuju rizike od nuspojava.
Dutch: Daarom mag het niet langer worden gebruikt om aandoeningen te behandelen zoals indigestie, brandend maagzuur en reflux, of chronische (langdurige) stoornissen als gevolg van een trage maaglediging.
Croatian: Stoga se više ne smije koristiti za liječenje stanja poput loše probave, žgaravice i refluksa kiseline ili kroničnih (dugoročnih) poremećaja zbog sporog pražnjenja želuca.
Dutch: Hoewel gesuggereerd was dat volwassen doses moelijk precies zouden zijn te geven als 1 mg/ml-oplossing vanwege het grote aantal benodigde druppels, zou er geen probleem moeten zijn als de aanbeveling van het Comité werd gevolgd dat vloeibare dosisformuleringen dienen te worden gegeven via een meetinstrument zoals een gegradueerde orale injectiespuit.
Croatian: Iako je bilo predloženo da će doze za odrasle biti teške za točno doziranje u obliku otopine od 1 mg/ml jer je potreban veći broj kapi, ne bi trebalo biti problema ako se prate preporuke Povjerenstva da se tekući dozirni oblici daju s pomoću mjernog uređaja kao što je graduirana oralna štrcaljka.
Dutch: • Van metoclopramide is bekend dat het soms kortdurende bijwerkingen op het zenuwstelsel veroorzaakt die resulteren in onbedoelde bewegingen zoals trekken en zenuwtics en deze komen meer voor bij kinderen en jongeren, en in hoge doses.
Croatian: • Poznato je da metoklopramid ponekad uzrokuje kratkoročne nuspojave na živčanom sustavu koje rezultiraju u nenamjernim pokretima poput tikova i trzanja, a koje su češće u djece i mlađih osoba te pri visokim dozama.
Dutch: De kans op het optreden van extrapiramidale stoornissen was groter na meerdere doses, hoewel doorgaans vroeg in de behandeling, en kleiner bij lagere infusiesnelheden wanneer metoclopramide intraveneus werd gegeven.
Croatian: Ekstrapiramidalni poremećaji najčešće su se pojavljivali nakon nekoliko doza obično rano u liječenju, ali bili su manje vjerojatni pri sporijim brzinama infuzije kad se metoklopramid davao intravenski.
Dutch: Het bewijs voor intraveneus metoclopramide bij postoperatieve misselijkheid en braken suggereert dat het net zo effectief is als andere geregistreerde behandelingen.
Croatian: Dokaz za uporabu intravenskog metoklopramida kod liječenja mučnine nakon kirurškog zahvata i povraćanja ukazuje da je djelotvoran kao i druge odobrene terapije.
Dutch: De beoordeling bevestigde de bekende risico's van neurologische effecten zoals kortdurende extrapiramidale stoornissen, een groep van onwillekeurige bewegingsstoornissen die spierspasmen kunnen omvatten (vaak met betrekking tot hoofd en hals) en tardieve dyskinesie (oncontroleerbare bewegingen zoals grimassen en trekken).
Croatian: Procjenom su potvrđeni dobro poznati rizici od neuroloških učinaka poput kratkoročnih ekstrapiramidalnih poremećaja, skupine nevoljnih poremećaja kretanja koji mogu uključivati mišićne spazme (često uključuju glavu i vrat) te tardivne diskinezije (nekontroliranih pokreta poput grimasiranja i trzanja).
Dutch: Andere bijwerkingen van het zenuwstelsel kunnen optreden wanneer metoclopramide langdurig wordt gebruikt en kunnen vaker optreden bij ouderen.
Croatian: Druge nuspojave na živčanom sustavu mogu se javiti kada se metoklopramid koristi tijekom duljih razdoblja i mogu se javiti češće u starijih.
Dutch: • Het aanbevolen gebruik bij kinderen is daarom nu beperkt tot preventie van misselijkheid en braken die optreden in de dagen na behandeling met geneesmiddelen tegen kanker, of ter behandeling van misselijkheid en braken na een operatie, en alleen wanneer andere behandelingen niet werken of niet gebruikt kunnen worden.
Croatian: • Preporučena uporaba u djece je stoga sada ograničena na sprječavanje mučnine i povraćanja koji se događaju u danima nakon liječenja lijekovima protiv karcinoma ili za liječenje mučnine i povraćanja nakon kirurškog zahvata i to samo kada druge terapije ne djeluju ili se ne mogu koristiti.
Dutch: De aanbevelingen van het Bureau zijn gebaseerd op een beoordeling van de voordelen en risico's van metoclopramide bevattende producten in alle indicaties en populaties.
Croatian: Preporuke Agencije temelje se na procjeni omjera koristi i rizika lijekova koji sadrže metoklopramid u svim indikacijama i populacijama.
Dutch: Er was consistenter bewijs van vergelijkbaarheid met 5-HT3-antagonisten bij gebruik voor vertraagde CINV.
Croatian: Postojali su dosljedniji dokazi usporedivosti s antagonistima 5-HT3 kad su se koristili kod povraćanja izazvanog kemoterapijom.
Dutch: • Meldingen van cardiovasculaire reacties geassocieerd met metoclopramide bleken zeer zeldzaam te zijn, en hoofdzakelijk geassocieerd met intraveneuze formuleringen die werden gegeven aan patiënten met onderliggende risico's op hartaandoeningen; deze omvatten hypotensie, shock, syncope, bradycardie of atrioventriculaire blokkade en hartstilstand.
Croatian: • Izvješća o kardiovaskularnim reakcijama koje su povezane s metoklopramidom činila su se vrlo rijetka i uglavnom povezana s intravenskim formulacijama koje se daju bolesnicima s osnovnim rizicima od srčane bolesti; izvješća su obuhvaćala hipotenziju, šok, sinkopu, bradikardiju ili atrioventrikularni blok te srčani arest.
Dutch: • Gezien zeer zeldzame meldingen van ernstige cardiovasculaire reacties geassocieerd met metoclopramide, met name via de intraveneuze toedieningsweg, dient met name zorgvuldig te worden omgegaan met populaties die een verhoogd risico lopen, waaronder ouderen, patiënten met hartgeleidingsstoornissen, ongecorrigeerde elektrolytendisbalans of bradycardie, en patiënten die andere geneesmiddelen nemen waarvan bekend is dat ze het QT-interval verlengen.
Croatian: • S obzirom da su izvješća o ozbiljnim kardiovaskularnim reakcijama povezanim s metoklopramidom vrlo rijetka, posebice kad se daje intravenski, potrebno je obratiti posebnu pozornost na populacije za koje je vjerojatno da su pod povećanim rizikom, uključujući starije osobe, bolesnike s poremećajima srčanog provođenja, neliječenom neravnotežom elektrolita ili bradikardijom i one koji uzimaju druge lijekove za koje se zna da produljuju QT interval.
Dutch: Geneesmiddelen die metoclopramide bevatten zijn apart toegelaten in afzonderlijke lidstaten van de EU, met verschillende geregistreerde indicaties zoals misselijkheid en braken met diverse oorzaken (bijvoorbeeld na behandeling met chemotherapie of radiotherapie tegen kanker, na een operatie of geassocieerd met migraine) en gastro-intestinale motiliteitsstoornissen (aandoeningen waarbij de normale passage van voedsel door het darmkanaal vertraagd is).
Croatian: Lijekovi koji sadrže metoklopramid odobreni su zasebno u pojedinim državama članicama EU-a s različitim odobrenim indikacijama poput mučnine i povraćanja različitih uzroka (primjerice, nakon liječenja lijekovima protiv karcinoma ili terapije zračenjem, nakon kirurškog zahvata ili lijekova za migrenu) te poremećaja motiliteta probavnog sustava (stanja u kojima je odgođen normalan prolazak hrane kroz želudac).
Dutch: • Metoclopramide wordt gebruikt om misselijkheid en braken te voorkomen of te behandelen, waaronder misselijkheid en braken die kunnen worden veroorzaakt door geneesmiddelen tegen kanker of een stralingsbehandeling, een operatie of een aanval van migraine.
Croatian: • Metoklopramid se koristi za sprječavanje ili liječenje mučnine i povraćanja, uključujući mučninu i povraćanje koji mogu nastati od lijekova protiv karcinoma ili zračenja, kirurškog zahvata ili napadaja migrene.
Dutch: • Bij volwassenen blijft metoclopramide geїndiceerd voor de preventie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV), door radiotherapie geїnduceerde misselijkheid en braken en vertraagde (maar niet acute) door chemotherapie geїnduceerde misselijkheid en braken, en voor de symptomatische behandeling van misselijkheid en braken onder andere geassocieerd met acute migraine (waarbij het ook kan worden gebruikt om de absorptie van orale analgetica te verbeteren).
Croatian: • Kod odraslih bolesnika metoklopramid ostaje indiciran za sprječavanje mučnine i povraćanja nakon kirurškog zahvata te odgođenih (ali ne akutnih) mučnina i povraćanja izazvanih kemoterapijom te za simptomatsko liječenje mučnine i povraćanja, uključujući i one povezane s akutnom migrenom (gdje se također može koristiti za poboljšavanje apsorpcije oralnih analgetika).
Dutch: Dit volgde op een beoordeling door de EU-lidstaten van metoclopramide bevattende geneesmiddelen bij kinderen, in het kader van artikel 45 van de Pediatrische Verordening 1901/2006, waarin in 2010 het risico op neurologische bijwerkingen werd geїdentificeerd en een aantal risicobeperkende maatregelen werd aanbevolen.
Croatian: Pedijatrijske uredbe br. 1901/2006 kojom se u 2010. identificirao rizik od neuroloških nuspojava i preporučile brojne mjere smanjenja rizika.
Dutch: • Bij kinderen is metoclopramide alleen geregistreerd als tweedelijnsoptie voor de preventie van vertraagde, door chemotherapie geїnduceerde misselijkheid en braken en de behandeling van vastgestelde PONV.
Croatian: • Kod djece je metoklopramid odobren samo kao druga linija liječenja za sprječavanje odgođenih mučnina i povraćanja izazvanih kemoterapijom te za liječenje dijagnosticirane mučnine i povraćanja nakon kirurškog zahvata.
Dutch: kinderen jonger dan 1 jaar en dat het bij kinderen ouder dan 1 jaar uitsluitend mag worden gebruikt als behandeling van tweede keuze (nadat andere behandelingen zijn overwogen of geprobeerd) voor de preventie van vertraagde misselijkheid en braken na chemotherapie en voor de behandeling van postoperatieve misselijkheid en braken.
Croatian: Tijekom ponovnog pregleda Povjerenstvo je potvrdilo svoju preporuku da metoklopramid treba odobriti samo za kratkoročnu uporabu (do 5 dana), da se ne smije koristiti u djece mlađe od godinu dana i da ga u djece starije od godinu dana treba koristiti samo kao drugu liniju liječenja (nakon razmatranja ili iskušavanja drugih terapija) za sprječavanje odgođene mučnine i povraćanja nakon kemoterapije i za liječenje mučnine i povraćanja nakon kirurškog zahvata.
Dutch: U kunt Micardis met of zonder voedsel innemen.
Croatian: Možete uzimati Micardis sa ili bez hrane.
Dutch: Aluminium/aluminium blisterverpakking (PA/Al/PVC/AL of PA/PA/Al/PVC/Al).
Croatian: Aluminij/aluminij blisteri (PA/Al/PVC/Al ili PA/PA/Al/PVC/Al).
Dutch: Het is belangrijk om Micardis elke dag in te nemen totdat uw arts anders voorschrijft.
Croatian: Važno je uzimati Micardis svaki dan, dok Vam liječnik ne kaže drugačije.
Dutch: • Lithium bevattende geneesmiddelen voor behandeling van sommige vormen van depressie.
Croatian: • Lijekovi koji sadrže litij za liječenje nekih vrsta depresije.
Dutch: Wat is Micardis en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Croatian: Što je Micardis i za što se koristi
Dutch: De tablet dient ingenomen te worden met wat water of andere non-alcoholische dranken.
Croatian: Tablete treba progutati s malo vode ili drugom bezalkoholnom tekućinom.
Dutch: Normaal gesproken zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van Micardis voordat u zwanger bent of zodra u weet dat u zwanger bent en uw arts zal u adviseren een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Micardis.
Croatian: Liječnik će Vam obično savjetovati da prestanete uzimati Micardis prije nego ostanete trudni ili čim saznate da ste trudni te će Vam savjetovati uzimanje drugog lijeka umjesto Micardisa.
Dutch: Sepsis* (vaak ‘bloedvergiftiging' genoemd, is een ernstige infectie met een ontstekingsreactie in het gehele lichaam), snelle zwelling van huid en slijmvliezen (angio-oedeem).
Croatian: Sepsa* (često nazvana „trovanje krvi" je teška infekcija s upalnim odgovorom cijelog organizma), brzo oticanje kože i sluznice (angioedem).
Dutch: Volume- en/of natriumdepleties dienen vóór toediening van Micardis gecorrigeerd te worden.
Croatian: Deplecija volumena i/ili natrija se mora korigirati prije primjene Micardisa.
Dutch: Micardis bevat sorbitol
Croatian: Micardis sadrži sorbitol.
Dutch: Als u de indruk heeft dat de werking van Micardis te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Croatian: Ako mislite da je učinak Micardisa prejak ili preslab, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Dutch: • verhoogde kaliumspiegels in uw bloed.
Croatian: • Povišene razine kalija u krvi.
Dutch: Er is geen ervaring met het toedienen van Micardis aan patiënten met een recente niertransplantatie.
Croatian: Ne postoji iskustvo u vezi primjene Micardisa u bolesnika kojima je nedavno transplantiran bubreg.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke fructose-intolerantie dienen geen Micardis te gebruiken.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati Micardis.
Dutch: Dergelijke condities dienen vóór toediening van Micardis gecorrigeerd te worden.
Croatian: Takva stanja moraju se korigirati prije primjene Micardisa.
Dutch: Micardis kan minder effectief zijn in het verlagen van de bloeddruk bij negroïde patiënten.
Croatian: Micardis može biti manje učinkovit u snižavanju krvnog tlaka u bolesnika crne rase.
Dutch: Dit geldt vooral voor de geneesmiddelen hieronder beschreven als die tegelijkertijd met Micardis worden gebruikt:
Croatian: Ovo se osobito odnosi na lijekove koji su navedeni u nastavku, a uzimaju se istovremeno s Micardisom:
Dutch: Mogelijke bijwerkingen van Micardis
Croatian: Moguće nuspojave Micardisa
Dutch: Deze bijwerkingen komen zelden voor (kunnen voorkomen bij 1 op de 1.000 gebruikers), maar zijn bijzonder ernstig en patiënten moeten stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel en onmiddellijk een arts raadplegen.
Croatian: Ove nuspojave su rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba), ali su iznimno teške i bolesnici trebaju prekinuti uzimati lijek te odmah posjetiti svog liječnika.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u Micardis inneemt wanneer u lijdt of heeft geleden aan één van de volgende aandoeningen of ziektes:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Micardis ako imate ili ste ikada imali neko od sljedećih stanja ili bolesti:
Dutch: Micardis wordt gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) bij volwassenen.
Croatian: Micardis se primjenjuje u liječenju esencijalne hipertenzije (visoki krvni tlak) u odraslih osoba.
Dutch: Vertel uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden.
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako mislite da ste (ili biste mogli ostati) trudni.
Dutch: Bij het begin van de preventieve behandeling met Micardis 80 mg moet de bloeddruk regelmatig worden gecontroleerd.
Croatian: Na početku preventivnog liječenja s Micardisom od 80 mg, krvni tlak treba redovito pratiti.
Dutch: 4.1 Therapeutische indicaties Hypertensie
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije
Dutch: In preklinische studies werden geen effecten van Micardis op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid waargenomen.
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima učinci Micardisa na plodnost muškaraca i žena nisu uočeni.
Dutch: Eén blisterverpakking bevat 7 of 10 tabletten.
Croatian: Jedan blister sadrži 7 tableta.
Dutch: Micardis wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven en uw arts kan kiezen voor een andere behandeling als u borstvoeding wenst te geven, vooral als uw baby pas is geboren of te vroeg is geboren.
Croatian: Micardis se ne preporučuje dojiljama te Vaš liječnik može odabrati drugo liječenje za Vas ako želite dojiti, osobito ako je Vaše dijete novorođenče ili je prerano rođeno.
Dutch: 10 Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims
Croatian: Delpharm Reims S.A.S. 10 rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims
Dutch: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Duitsland
Croatian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Njemačka
Dutch: • U bent langer dan 3 maanden zwanger; het is ook beter om het gebruik van Micardis te vermijden in het begin van de zwangerschap (zie de rubriek over zwangerschap).
Croatian: • Ako ste dulje od 3 mjeseca trudni (također je bolje izbjegavati Micardis u ranoj trudnoći - vidjeti dio o trudnoći).
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u Micardis inneemt:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Micardis:
Dutch: Het effect van Micardis kan afnemen wanneer u NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, bv. aspirine of ibuprofen) of corticosteroïden gebruikt.
Croatian: Učinak Micardisa se može smanjiti kada uzimate NSAIL (nesteroidne protupalne lijekove, npr. aspirin ili ibuprofen) ili kortikosteroide.
Dutch: Micardis kan het bloeddrukverlagende effect vergroten van andere geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk of van geneesmiddelen met een bloeddrukverlagend potentieel (bv. baclofen, amifostine).
Croatian: Micardis može povećati učinak snižavanja krvnog tlaka drugih lijekova koji se primjenjuju u liječenju visokog krvnog tlaka ili lijekova s potencijalnim učincima na snižavanje krvnog tlaka (npr. baklofen, amifostin).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Micardis bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Micardisa u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts de dosering van deze andere geneesmiddelen aan moet passen of andere voorzorgsmaatregelen moet nemen.
Croatian: Liječnik će možda trebati promijeniti dozu ovih drugih lijekova ili poduzeti druge mjere opreza.
Dutch: Gelijktijdig gebruik niet aan te raden.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena.
Dutch: Micardis blokkeert dit effect van angiotensine II, zodat de bloedvaten verwijden en de bloeddruk wordt verlaagd.
Croatian: Micardis blokira učinak angiotenzina II, tako da se krvne žile šire, a krvni tlak snižava.
Dutch: Bij een operatie of narcose moet u uw arts vertellen dat u Micardis gebruikt.
Croatian: U slučaju kirurškog zahvata ili anestezije, trebate obavijestiti svog liječnika da uzimate Micardis.
Dutch: Patiënten werden in één van de drie volgende behandelgroepen gerandomiseerd: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), of de combinatie van telmisartan 80 mg plus ramipril 10 mg (n = 8502), en gevolgd gedurende een periode van gemiddeld 4,5 jaar.
Croatian: Bolesnici su randomizirani u jednu od tri sljedeće skupine liječenja: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576) ili kombinacija telmisartana 80 mg i ramiprila 10 mg (n = 8502) uz prosječno trajanje praćenja od 4,5 godina.
Dutch: Hoe ziet Micardis eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Croatian: Kako Micardis izgleda i sadržaj pakiranja
Dutch: Om cardiovasculaire gebeurtenissen te verminderen is de gebruikelijke dosis Micardis eenmaal daags één 80 mg tablet.
Croatian: Za smanjivanje kardiovaskularnih događaja, uobičajena doza Micardisa je jedna tableta od 80 mg, jedanput na dan.
Dutch: Micardis dient niet te worden gegeven aan patiënten met cholestasis, galwegobstructies of ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3) aangezien telmisartan grotendeels met de gal wordt uitgescheiden.
Croatian: Micardis se ne smije davati bolesnicima s kolestazom, bilijarnom opstrukcijom ili teškim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 4.3), s obzirom da se telmisartan uglavnom eliminira putem žuči.
Dutch: • Het gebruik van diuretica (‘plaspillen'), vooral in hoge dosis samen met Micardis, kan leiden tot een overmatig verlies aan lichaamsvocht en lage bloeddruk (hypotensie).
Croatian: • Diuretici ('tablete za mokrenje'), osobito ako se uzimaju visoke doze zajedno s Micardisom, mogu dovesti do prekomjernog gubitka vode u tijelu te niskog krvnog tlaka (hipotenzija).
Dutch: Micardis behoort tot de klasse van geneesmiddelen die bekend staat als angiotensine IIreceptorantagonisten.
Croatian: Micardis pripada skupini lijekova poznatih kao antagonisti receptora angiotenzina II.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van Micardis met aliskiren-bevattende geneesmiddelen is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (zie rubrieken 4.5
Croatian: Istodobna primjena Micardisa s lijekovima koji sadrže aliskiren kontraindicirana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).