FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Empfehlungen, die Dosis nach einer anfänglichen Behandlungsphase mit einer höheren Dosis zu reduzieren, sind gegebenenfalls zu streichen.
Hungarian: Törölni kell minden, a kezdeti, magasabb dózissal végzett kezelési időtartamot követően a dózis csökkentésére vonatkozó javaslatot, ahol szükséges.
German: Medilabor Via Cuneo, 17 Cuneo
Hungarian: Olaszország Medilabor Via Cuneo, 17
German: Im Gegensatz dazu wird im Fall von Vormischungen, die für die Behandlung und Vorbeugung bei Ileitis (verursacht durch Lawsonia intracellularis) zugelassen sind, meist eine Behandlungsdauer von nicht mehr als drei Wochen
Hungarian: Ezzel szemben a (Lawsonia intracellularis által okozott) ileitisz kezelésére és megelőzésére jóváhagyott premix készítmények esetén leggyakrabban legfeljebb három hétig tartó kezelés javasolt.
German: Eine ähnliche Behandlungsstrategie wird für die Behandlung der Schweinedysenterie mit Tylosin-Vormischungen empfohlen, wenn davon die Rede ist, dass die Behandlung „bis zur Beseitigung des Risikos", „so lange wie erforderlich" oder „bis zur Schlachtung" fortgesetzt werden kann.
Hungarian: Hasonló kezelési stratégiát javasolnak a tilozin premix készítmények vonatkozásában a sertés dizentéria kezelésére, ahol megemlítik, hogy a kezelés folytatható „a kockázat végéig", „amíg szükséges" vagy „levágásig".
German: Bulgarien Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Hungarian: Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str.
German: 20884 Sulbiate (MB) Italien
Hungarian: 20884 Sulbiate (MB) Olaszország
German: In dieser Situation ist nicht zu erwarten, dass von den verschiedenen Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen wissenschaftlich gut fundierte Begründungen für die Behandlungsdauer in den verschiedenen Indikationen bei Schweinen erhalten werden können.
Hungarian: Ebben a helyzetben nem várható, hogy tudományosan jól megalapozott igazolást lehet beszerezni a kezelési időtartammal kapcsolatosan a forgalomba hozatali engedélyek különböző jogosultjaitól a sertésekre vonatkozó különböző javallatokban.
German: Bei schwedischen Stämmen, die von 1990 bis 2010 gesammelt wurden, zeigte sich zwar eine etwas geringere Resistenzrate, dennoch wurde bei mehr als 75 % der Isolate eine minimale Hemmkonzentration (MHK) beobachtet, die weit über dem vorgeschlagenen epidemiologischen Cutoff-Wert von > 16 µg/ml lag (Pringle et al. (2012))
Hungarian: 9. Bár valamelyest alacsonyabb rezisztencia arányt észleltek az 1990-2010 között gyűjtött svéd törzsek között, az izolátumok több mint 75%-a esetén a minimum inhibitor koncentráció (MIC) jóval a javasolt, >16 μg/ml epidemiológiai határérték felett volt (Pringle et al.
German: P.F.H.U.
Hungarian: Lengyelország P.F.H.U.
German: 1000 Brussel Belgien
Hungarian: 1000 Brussel
German: 47032 Bertinoro (FC) Italien
Hungarian: 47032 Bertinoro (FC) Olaszország
German: Es wird eingeräumt, dass die Streichung dieser Indikation in bestimmten Haltungen, in denen eine Empfindlichkeit von B. hyodysenteriae gegen Tylosin noch feststellbar ist, die Verfügbarkeit der Behandlungsoptionen einschränken würde.
Hungarian: El kell ismerni, hogy egyes birtokokon, ahol a B. hyodysenteriae érzékenysége a tilozinra még mindig egyértelmű, ezen javallat törlése korlátozná az elérhető kezelési lehetőségek körét.
German: Der übermäßige Einsatz über einen langen Zeitraum mag den hohen Anteil resistenter Stämme von B. hyodysenteriae, dem Verursacher der Schweinedysenterie, erklären, der zurzeit in vielen europäischen Ländern beobachtet wird.
Hungarian: Az idő során a túlzott használat magyarázhatja a sertés dizentériát okozó B. hyodysenteriae törzsek magas rezisztencia arányát, amelyről manapság számos európai országban beszámolnak.
German: Monitoring of antimicrobial resistance and antimicrobial usage in the Netherlands in 2008.
Hungarian: J. 75, 279-285. MARAN 2008. Monitoring of antimicrobial resistance and antimicrobial usage in the Netherlands in 2008.
German: Daher kann nicht erwartet werden, dass Daten verfügbar gemacht werden können, die mit den aktuellen Anforderungen übereinstimmen und überzeugende Belege für bestimmte Dosierungsstrategien bei zurzeit akzeptierten Indikationen für orale Tylosin-Formulierungen für Schweine liefern würden.
Hungarian: Így nem várható el, hogy a jelenlegi előírásokkal megegyező adatokat lehessen rendelkezésre bocsátani, amelyek meggyőző alátámasztással szolgálnának a jelenleg elfogadott javallatokra vonatkozó specifikus adagolási stratégiákat illetően a sertések számára szájon át adott tilozin készítmények esetén.
German: 3991 RA Houten
Hungarian: 3991 RA Houten Hollandia
German: SUPER´S DIANA, S.L.
Hungarian: Spanyolország SUPER´S DIANA, S.L. Ctra.
German: Mutation einer einzigen Base für die Bildung eines Makrolid-resistenten Klons aus (Zuerner und Stanton (1994)
Hungarian: hyodysenteriae esetén az rRNS operon egy példányban létezik, egyetlen bázismutáció elégséges a makrolid rezisztens klónok kialakulásához (Zuerner és Stanton [1994]
German: Vor dem Hintergrund der hohen Resistenzrate ist es nicht als ausreichende Maßnahme zu erachten, nur Warn- oder Vorsichtshinweise zu formulieren, die darauf hinweisen, dass sich eine Behandlung von Schweinedysenterie mit Tylosin stets auf einen Suszeptibilitätstest stützen sollte.
Hungarian: A nagyon magas rezisztencia arány mellett nem tekinthető elégséges intézkedésnek, hogy csupán figyelmeztető vagy óvatosságra intő kijelentéseket tegyenek arra utalva, hogy a sertés dizentéria tilozinnal történő kezelésének mindig az érzékenység vizsgálatán kell alapulnia.
German: • Den kürzlich publizierten Suszeptibilitätsdaten nach zu urteilen dürfte Tylosin gegen B. hyodysenteriae keine ausreichende Wirksamkeit zeigen, weshalb der CVMP den Schluss zog, dass die Indikation bei Schweinedysenterie nicht länger beibehalten werden kann.
Hungarian: • a nemrég publikált érzékenységi adatok alapján a tilozin nem kellően hatékony a B. hyodysenteriae ellen, ezért a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a sertés dizentéria javallata a továbbiakban nem tartható fenn;
German: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italien
Hungarian: Olaszország Filozoo Srl V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Olaszország
German: Das Risiko, das mit einer Verzögerung bei der Einleitung einer wirksamen Behandlung aufgrund der für den Suszeptibilitätstest erforderlichen Zeitspanne verbunden ist, wird nicht als gegenüber dem Nutzen überwiegend erachtet, den der möglicherweise in einigen Fällen erfolgreiche Einsatz von Tylosin bietet.
Hungarian: Az érzékenységi vizsgálatokhoz szükséges idő miatt a hatékony kezelés megkezdésének késleltetéséből adódó kockázat egyes esetekben nem haladja meg a tilozin sikeres alkalmazásával elérhető lehetséges előnyöket.
German: Orales Tylosin wird als wirksames Tierarzneimittel gegen eine Reihe von Krankheiten bei Schweinen betrachtet.
Hungarian: A szájon át adott tilozint hatékony gyógyszernek tekintik számos betegség ellen sertéseknél.
German: Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses und Schlussfolgerung
Hungarian: Az előny-kockázat profil értékelése és az erre vonatkozó következtetések
German: Wie zuvor bereits erwähnt, sind die meisten Tylosin enthaltenden Tierarzneimittel zum Eingeben bereits vor langer Zeit in den EU-Mitgliedstaaten entsprechend den Zulassungsvoraussetzungen zugelassen worden, die damals gültig waren.
Hungarian: Ahogy korábban említettük, a legtöbb szájon át adott tilozin készítményt régen engedélyezték az Európai Unióban a forgalomba hozatali engedélyek akkori előírásainak megfelelően.
German: Ferner wurde berichtet, dass 32 Brachyspira-Isolate aus der Tschechischen Republik nahezu vollständige In-vitro-Resistenz zeigten (Sperling et al. (2011))
Hungarian: Hasonlóképpen csaknem teljes in vitro rezisztenciáról számoltak be a Cseh Köztársaságból származó 32 Brachyspira izolátum között (Sperling et al.
German: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas
Hungarian: Polígono Industrial de Alcobendas
German: Liste der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Zieltierarten und Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, az állatfajnak és az egyes tagállamokban a forgalomba hozatali engedély jogosultjainak felsorolása
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Tylosin enthaltenden Tierarzneimitteln für Schweine zur oralen Verabreichung über das Futter oder das Trinkwasser (siehe Anhang I)
Hungarian: A sertések számára szájon át, a takarmányban vagy az ivóvízben alkalmazott, tilozin tartalmú állatgyógyászati készítmények tudományos értékelésének átfogó összefoglalása (lásd I. melléklet)
German: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Hungarian: Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
German: Darüber hinaus rückt der Aspekt einer Anpassung der Dosierungsstrategie immer mehr in den Mittelpunkt des Interesses, wobei das doppelte Ziel verfolgt werden soll, Antibiotika einerseits so lange anzuwenden, bis ein ausreichender Therapieerfolg erzielt ist, andererseits jedoch eine unnötige Exposition zu vermeiden, die die Entwicklung von Resistenz begünstigen würde.
Hungarian: Az antimikrobiális rezisztencia kockázatával kapcsolatos tudás az idő során bővült, és fokozott figyelem irányul az adagolási stratégiák összeegyeztetésére azzal a kettős céllal, hogy az antimikrobiális szereket olyan hosszú ideig alkalmazzák, ameddig az elégséges terápiás hatást elérik, azonban elkerüljék a szükségtelen expozíciót, amely hozzájárulna a rezisztencia kialakulásához.
German: Das Risiko der Resistenzentwicklung zeigt sich deutlich an der aktuellen Resistenzsituation im Fall von B. hyodysenteriae.
Hungarian: A rezisztencia kialakulásának lehetséges kockázatához a B. hyodysenteriae jelenlegi rezisztencia állapota tükrében nem fér kétség.
German: Schweden Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S
Hungarian: Svédország Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S
German: D-49377 Vechta Deutschland
Hungarian: D-49377 Vechta Németország
German: 2730 HERLEV Dänemark
Hungarian: 2730 HERLEV Dánia
German: Risikobewertung
Hungarian: Kockázatok értékelése
German: Antimicrobial susceptibility of 78 isolates of Brachyspira hyodysenteriae recovered from swine dysentery outbreaks in Spain during 2011 & 2012.
Hungarian: 2013. Antimicrobial susceptibility of 78 isolates of Brachyspira hyodysenteriae recovered from swine dysentery outbreaks in Spain during 2011 & 2012. Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK.
German: RIUDOMS (Tarragona) Spanien
Hungarian: Riudoms (Tarragona) Spanyolország
German: Riudoms (Tarragona) Spanien
Hungarian: RIUDOMS (Tarragona) Spanyolország
German: Unter der Voraussetzung, dass die Schweinedysenterie aus den Indikationen für orale Tylosinformulierungen bei Schweinen ausgeschlossen und die maximale Behandlungsdauer auf drei Wochen begrenzt wird, kann das Nutzen-Risiko-Verhältnis bei diesen Tierarzneimitteln weiterhin als positiv angesehen werden.
Hungarian: Amennyiben a sertés dizentériát kizárják a szájon át adott tilozin készítmények javallatai közül sertések esetében, és a maximális kezelési időtartamot három hétre korlátozzák, a készítmények előny-kockázat profilja továbbra is pozitívnak tekinthető.
German: Darüber hinaus zeigen aktuelle Daten, dass die In-vitro-Resistenz gegen Makrolide bei Isolaten von Brachyspira hyodysenteriae (dem Verursacher der Schweinedysenterie) in der Europäischen Union sehr hoch ist, so dass Tylosin gegen dieses Pathogen möglicherweise nicht länger wirksam ist.
Hungarian: Ezenfelül az újabb adatok azt mutatják, hogy a Brachyspira hyodysenteriae (a sertés dizentéria kórokozója) Európai Unióból származó izolátumaiban nagyon magas a makrolidekkel szembeni in vitro rezisztencia, és a tilozin talán már nem hatékony ez ellen a kórokozó ellen.
German: Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Hungarian: Spanyolország Elanco Valquímica, S.A.
German: 66-400 Gorzów Wielkopolski Polen
Hungarian: 66-400 Gorzów
German: Die langfristige Exposition von Schweinen gegenüber Tylosin ist mit dem Risiko einer Resistenzentwicklung gegen dieses Antibiotikum verbunden.
Hungarian: A sertések fokozott tilozin expozíciója az antimikrobiális rezisztencia kialakulásának kockázatával társul.
German: • Da die meisten oralen Tylosin-Formulierungen für Schweine für eine empfohlene Behandlungsdauer von bis zu drei Wochen zugelassen sind, zog der CVMP den Schluss, dass dieser Behandlungszeitraum ausreichende Wirksamkeit bietet.
Hungarian: • sertések számára a legtöbb szájon át adott tilozin készítményt legfeljebb három hétig történő kezelési javaslattal engedélyezték, a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy ez a maximális kezelési időtartam elégséges hatékonyságot biztosítana.
German: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Niederlande
Hungarian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Hollandia
German: Gleichermaßen beträgt die für Tylosin-Granulat und -Pulver zum Auflösen im Trinkwasser für Schweine empfohlene Behandlungsdauer unabhängig von der Indikation nur in Ausnahmefällen mehr als 3 Wochen.
Hungarian: Hasonlóképpen, a sertések számára az ivóvízbe keverendő tilozin granulátumok és porok esetében a javasolt kezelési időtartam csupán kivételes esetekben lépheti át a 3 hetet, függetlenül a javallattól.
German: Spezielle Empfehlungen, die Behandlungszeiträume von weniger als 3 Wochen befürworten, werden beibehalten.
Hungarian: A három hétnél rövidebb specifikus kezelési javaslatokat fenn kell tartani.
German: Es ist anzumerken, dass viele der aktuell innerhalb der EU erhältlichen oralen Tylosin-Formulierungen für Schweine bereits vor langer Zeit zugelassen wurden, und zwar im Einklang mit Standards zur Rechtfertigung der Dosierung, die seinerzeit als akzeptabel galten, und im Kontext dessen, was damals als geeignete Strategie zur Verabreichung von Antibiotika angesehen wurde.
Hungarian: Elismert tény, hogy jelenleg a sertések számára az uniós piacon elérhető számos, szájon át adagolt tilozin készítményt sok évvel ezelőtt engedélyeztek, az akkoriban elfogadottnak tekintett adagolást igazoló standardoknak megfelelően, és abban a kontextusban, amelyet akkor elfogadott stratégiának
German: Wochen würde das Risiko für eine Resistenzselektion reduzieren, ohne den wirksamen Einsatz dieser Tierarzneimittel in zurzeit zugelassenen und gerechtfertigten Indikationen zu behindern.
Hungarian: Sertéseknél a szájon át adott tilozin alkalmazásának maximálisan három hétre történő korlátozása anélkül csökkentené a rezisztencia szelekciójának kockázatát, hogy akadályozná az ilyen készítmények hatékony alkalmazását a jelenleg jóváhagyott és igazolt javallatokban.
German: Indikation für die Behandlung von durch Brachyspira hyodysenteriae verursachter Schweinedysenterie
Hungarian: 2.1.2. A Brachyspira hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria kezelése javallat
German: Dies ist vermutlich einer der Gründe dafür, dass es zurzeit für dieselbe Indikation und dieselbe orale Formulierung hinsichtlich der für die einzelnen Tierarzneimittel empfohlenen Behandlungsdauer bei Schweinen deutliche Unterschiede gibt.
Hungarian: Valószínűleg részben ennek következtében jelenleg ugyanabban a javallatban és ugyanazon szájon át adott készítmény esetében jelentős eltérések állnak fenn a készítmények között a sertések számára javasolt kezelési időtartamot illetően.
German: Via Emilia Km.18
Hungarian: Olaszország Neofarma Via Emilia Km.18
German: Litauen bela-pharm GmbH & Co.
Hungarian: Litvánia bela-pharm GmbH & Co.
German: Frankreich QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Hungarian: Franciaország QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
German: und Hidalgo et al. 6, dass 90-100 % der Brachyspira-Isolate In-vitro-Resistenz zeigen.
Hungarian: adatai által alátámasztva megemlíti, hogy a Brachyspira izolátumok 90100%-a mutat in vitro rezisztenciát.
German: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Hungarian: Spanyolország INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
German: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanien
Hungarian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanyolország
German: Es wird allgemein anerkannt, dass eine Antibiotikabehandlung stets mit geeigneten Haltungs- und Hygienemaßnahmen im Betrieb kombiniert werden muss, um die Weiterverbreitung eines bestimmten Keims zu verhindern und so das Risiko für neue klinische Fälle zu reduzieren.
Hungarian: Azon tény általános elfogadottsága miatt, miszerint az antimikrobiális kezelésnek mindig a megfelelő irányítási és egészségügyi intézkedésekkel kell társulnia a farmon, hogy megelőzzék az adott mikrobák további terjedését, és így csökkentsék az újabb klinikai esetek kockázatát, a nagyon hosszú kezelési időtartamok szükségessége nehezebben igazolható.
German: Frankreich QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Frankreich
Hungarian: Franciaország QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Franciaország
German: 108.18 g/110 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Hungarian: 108.18 g/110 g Por belsőleges oldathoz
German: Deutschland Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Hungarian: Németország Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
German: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS HIPRA, S.A.
German: Damit Tylosin zum Eingeben eine wirksame Behandlungsoption für andere zurzeit autorisierte Indikationen bei Schweinen bleibt, sollte eine unnötige Exposition vermieden werden.
Hungarian: Sertések számára az egyéb, jelenleg engedélyezett javallatok esetén a szájon át adott tilozin hatékony kezelésként történő fenntartása érdekében a szükségtelen expozíciót el kell kerülni.
German: LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC
Hungarian: Olaszország LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC Via A.
German: Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Kroatien
Hungarian: 10431, Sveta Nedelja Horvátország
German: • Der CVMP war der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von oral über das Futter oder das Trinkwasser zu verabreichenden, Tylosin enthaltenden Tierarzneimitteln für Schweine vorbehaltlich der Änderungen an den Produktinformationen insgesamt positiv ist empfahl der CVMP Änderungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für oral über das Futter oder das Trinkwasser zu verabreichende, Tylosin enthaltende Tierarzneimittel für Schweine (siehe Anhang I), wobei die Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilagen in Übereinstimmung mit den in Anhang III dargelegten Empfehlungen in der Produktinformation zu korrigieren sind.
Hungarian: a CVMP a sertések számára a szájon át, a takarmányban vagy az ivóvízben alkalmazott, tilozin tartalmú állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyének módosítását javasolta az állatgyógyászati készítmény jellemzői összefoglalóinak, a címkeszövegeknek és a használati utasításoknak a terméktájékoztatóval összhangban ajánlott, a III. mellékletben leírtak szerinti módosítása céljából.
German: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spanien
Hungarian: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona)
German: Aufgrund der Resistenzentwicklung in den letzten Jahrzehnten wird Tylosin bei Schweinedysenterie (durch B. hyodysenteriae verursacht) heute nicht mehr als ausreichend wirksam erachtet.
Hungarian: Ugyanakkor az utóbbi évtizedekben a rezisztencia kialakulása miatt a tilozin már nem biztosít elégséges hatékonyságot a sertés dizentéria (B. hyodysenteriae) ellen, és a készítményt ezért nem szabad alkalmazni ennél a betegségnél.
German: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Hungarian: Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc.
German: NL-4941 VX Raamsdonksveer Niederlande
Hungarian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Hollandia
German: Schweine und Hühner (die nicht der Erzeugung von Eiern für den menschlichen Verzehr dienen)
Hungarian: Sertés és házityúk (nem emberi fogyasztásra szánt tojást termelő)
German: 4941 VX Raamsdonkveer Niederlande
Hungarian: 4941 VX Raamsdonkveer Hollandia
German: 40 000 000 IU (50g) Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Hungarian: 40 000 000 IU (50g) Por belsőleges oldathoz
German: Bei einer Untersuchung zur Antibiotikaempfindlichkeit von B. hyodysenteriae-Isolaten aus 21 polnischen Betrieben ergab sich, dass Tylosin und Lincomycin die geringste antimikrobielle Aktivität zeigten.
Hungarian: Egy, 21 lengyel farmról izolált B. hyodysenteriae antimikrobiális érzékenységi vizsgálatban arra a következtetésre jutottak, hogy a legalacsonyabb antimikrobiális hatást a tilozin és a linkomicin esetében mutatták ki, a bakteriális szaporodás gátlása >128 μg/ml, illetve 32 μg/ml koncentrációnál alakult ki (Zmudzki et al.
German: 100 000 000 IU/jar Granulat zur Herstellung einer
Hungarian: 100 000 000 IU/jar Granulátum belsőleges oldathoz
German: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf empfohlen.
Hungarian: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf tekintettek az antimikrobiális szerek alkalmazását illetően.
German: Rumänien Eli Lilly Regional Operations GmbH
Hungarian: Magyarország Eli Lilly Regional Operations GmbH
German: Deutschland bela-pharm GmbH & Co.
Hungarian: Németország bela-pharm GmbH & Co.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Für den Fall, dass die Indikationen bei einem bestimmten Tierarzneimittel Schweinedysenterie nicht einschließen, jedoch auch nicht ausschließen, sollte der folgende Satz zu Abschnitt 4.5 hinzugefügt werden: Bei europäischen Stämmen von Brachyspira hyodysenteriae ist eine hohe Rate von In-vitroResistenz beobachtet worden, was bedeutet, dass das Tierarzneimittel bei Schweinedysenterie keine ausreichende Wirksamkeit zeigt.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Amennyiben egy adott készítmény esetében a javallat(ok) nem nevezi(k) meg a sertés dizentériát, de nem zárja (zárják) ki az ilyen alkalmazást, az alábbi mondatot kell beilleszteni a 4.5 pontba: „A Brachyspira hyodysenteriae európai törzseiben magas in vitro rezisztencia arányt igazoltak, ami arra utal, hogy a készítmény nem kellően hatékony a sertés dizentéria ellen."
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Für den Fall, dass die Indikationen bei einem bestimmten Tierarzneimittel Schweinedysenterie nicht einschließen, jedoch auch nicht ausschließen, sollte der folgende Satz zu Abschnitt 12 hinzugefügt werden: Bei europäischen Stämmen von Brachyspira hyodysenteriae ist eine hohe Rate von In-vitroResistenz beobachtet worden, was bedeutet, dass das Tierarzneimittel bei Schweinedysenterie keine ausreichende Wirksamkeit zeigt.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Amennyiben egy adott készítmény esetében a javallat(ok) nem nevezi(k) meg a sertés dizentériát, de nem zárja (zárják) ki az ilyen alkalmazást, az alábbi mondatot kell beilleszteni a 12. pontba: „A Brachyspira hyodysenteriae európai törzseiben magas in vitro rezisztencia arányt igazoltak, amely arra utal, hogy a készítmény nem kellően hatékony a sertés dizentéria ellen."
German: Deutschland Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Hungarian: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
German: Österreich Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Hungarian: Chevita Tierarzneimittel GmbH
German: Valdlauči, Ķekavas pag.,LV
Hungarian: Valdlauči, Ķekavas pag.