FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Vfend byl rovněž zkoumán v rámci léčby 55 pacientů se závažnými refrakterními kandidovými infekcemi, u 38 pacientů se scedosporiózou a 21 pacientů s fusariózou.
Slovenian: Zdravilo Vfend so proučevali tudi pri zdravljenju hudih neodzivnih okužb z glivico Candida (pri 55 bolnikih), skedosporioze (pri 38 bolnikih) in fuzarioze pri 21 bolnikih.
Czech: • invazivní aspergilóza (typ mykotické infekce, jejímž původcem jsou plísně rodu Aspergillus),
Slovenian: • invazivno aspergilozo (vrsto glivične okužbe, ki jo povzroča glivica Aspergillus);
Czech: Vfend je antimykotikum (léčivý přípravek proti mykotickým (houbovým) onemocněním), který obsahuje léčivou látku vorikonazol.
Slovenian: Vfend je protiglivično zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino vorikonazol.
Czech: Podle této odpovědi na léčbu a případného výskytu nežádoucích účinků lze dávku dle potřeby zvýšit nebo snížit.
Slovenian: Odmerek lahko glede na odziv bolnika in pojav neželenih učinkov povečamo ali zmanjšamo.
Czech: Studie zkoumající přípravek Vfend v rámci léčby kandidémie porovnávala přípravek Vfend s léčbou amfotericinem B a následně flukonazolem u celkem 370 pacientů.
Slovenian: V študiji uporabe zdravila Vfend pri zdravljenju kandidemije so pri 370 bolnikih zdravilo Vfend primerjali z zdravljenjem, pri katerem so najprej dajali amfotericin B, nato pa flukonazol.
Czech: Pokud se přípravek užívá k léčbě mykotických infekcí, pacientům je třeba během prvního dne léčby podat vyšší úvodní dávku (tzv. nasycovací dávku), jejímž účelem je dosažení stabilních hladin přípravku v krvi.
Slovenian: Kadar se zdravilo uporablja za zdravljenje glivičnih okužb, morajo bolniki prvi dan zdravljenja prejeti višji začetni odmerek (udarni odmerek).
Czech: K čemu se přípravek Vfend používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Vfend uporablja?
Czech: • závažná invazivní infekce vyvolaná kvasinkou druhu Candida, pokud je houba odolná vůči flukonazolu (jinému antimykotiku),
Slovenian: • hude invazivne okužbe z glivico Candida, odporne proti flukonazolu (drugemu zdravilu proti glivicam);
Czech: Jak přípravek Vfend působí?
Slovenian: Kako zdravilo Vfend deluje?
Czech: • fenobarbital (používaný při těžké nespavosti a záchvatech),
Slovenian: • fenobarbital (zdravilo za hudo nespečnost in epileptične napade);
Czech: • karbamazepin (používaný při léčbě epileptických záchvatů),
Slovenian: • karbamazepin (zdravilo za epileptične krče [napade]);
Czech: Jak byl přípravek Vfend zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Vfend raziskano?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vfend schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vfend odobreno?
Czech: • sirolimus (používaný u pacientů po transplantaci),
Slovenian: • sirolimus (zdravilo pri presaditvah);
Czech: • quinidin (používaný při nepravidelném srdečním rytmu),
Slovenian: • kinidin (zdravilo za aritmijo srca);
Czech: Míra přežití v případě vorikonazolu byla výrazně vyšší než u amfotericinu B.V případě kandidémie byl na konci léčby podíl pacientů vykazujících odpověď na léčbu stejný ve skupině léčené přípravkem Vfend jako ve skupině užívající srovnávací přípravek (72 %).
Slovenian: Pri kandidemiji je bil na koncu zdravljenja odstotek bolnikov, ki so se odzvali na zdravilo, enak za zdravilo Vfend in primerjalno zdravilo (72 %).
Czech: • kandidémie (jiný typ mykotické infekce, jejímž původcem jsou kvasinky druhu Candida)
Slovenian: • kandidemijo (drugo vrsto glivične okužbe, ki jo povzroča glivica Candida) pri bolnikih z normalnimi ravnmi belih krvnih celic);
Czech: Jak se přípravek Vfend používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Vfend uporablja?
Czech: Úspěšný výsledek léčby byl zaznamenán u 44 % pacientů (24 z 55) se závažnými refrakterními kandidovými infekcemi.
Slovenian: Pri hudih neodzivnih okužbah z glivico Candida je bilo zdravljenje uspešno pri 44 % (24 od 55) bolnikov.
Czech: Co je Vfend?
Slovenian: Kaj je zdravilo Vfend?
Czech: Datum první registrace: 14.9.1998 Datum posledního prodloužení registrace: 14.9.2008
Slovenian: Datum prve odobritve: 14. september 1998 Datum zadnjega podaljšanja: 14. september 2008
Czech: • Prodloužená a občas bolestivá erekce - k té dochází vzácně (může postihnout až 1 z 1000 pacientů)
Slovenian: • Dolgotrajna in včasih boleča erekcija - to se zgodi redko (pojavi se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov)
Czech: - máte potíže se srdcem.
Slovenian: Če imate težave s srcem.
Czech: Maximální doporučená četnost užití dávky je jedenkrát denně.
Slovenian: Največja priporočena pogostnost odmerjanja je enkrat na dan.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů): bolest hlavy.
Slovenian: Zelo pogost (pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): glavobol.
Czech: Není možné určit, zda tyto příhody měly přímou souvislost s užitím přípravku VIAGRA.
Slovenian: Ni mogoče ugotoviti ali so bili ti dogodki neposredno povezani z zdravilom VIAGRA.
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom (SJS)*, toxická epidermální nekrolýza (TEN)
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom (SJS)*, toksična epidermalna nekroliza (TEN)*
Czech: - jestliže jste alergický na sildenafil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovenian: Če ste alergični na sildenafil ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Czech: - pokud jste měl nedávno cévní mozkovou příhodu (mrtvici), srdeční infarkt nebo pokud máte nízký krevní tlak.
Slovenian: Če ste nedavno doživeli možgansko kap ali srčni infarkt ali če imate nizek krvni tlak.
Czech: Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte priloženo navodilo.
Czech: Řada hlášených příhod vznikla během nebo krátce po pohlavním styku a několik hlášených příhod vzniklo krátce po užití přípravku VIAGRA bez souvislosti se sexuální aktivitou.
Slovenian: Za številne dogodke je bilo opisano, da so se zgodili med ali kmalu po spolnem odnosu, nekateri pa so se pojavili kmalu po uporabi zdravila VIAGRA, brez spolne dejavnosti.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku VIAGRA byl vytvořen na základě zkušeností 9570 pacientů v 74 dvojitě zaslepených klinických studiích kontrolovaných placebem.
Slovenian: Varnostni profil zdravila VIAGRA temelji na 9570 bolnikih v 74 dvojno slepih s placebom nadzorovanih kliničnih študijah.
Czech: - jestliže užíváte riocigvát.
Slovenian: Če jemljete riociguat.
Czech: - trpíte deformitou penisu nebo Peyronieovou chorobou.
Slovenian: Če imate deformacijo spolnega uda ali Peyroniejevo bolezen.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s užitím přípravku VIAGRA bývají obvykle mírné až středně závažné a krátkého trvání.
Slovenian: Neželeni učinki o katerih poročajo v zvezi z uporabo zdravila VIAGRA so ponavadi blagi do zmerni in se pojavijo za kratek čas.
Czech: Vložte tabletu rozpustnou v ústech do úst na jazyk, kde se v několika vteřinách rozpustí, a poté ji spolkněte se slinami nebo vodou.
Slovenian: Orodisperzibilno tableto položite v usta, na jezik, kjer se bo raztopila v nekaj sekundah, nato pogoltnite s slino ali vodo.
Czech: • Náhlé zhoršení nebo ztrátu zraku - k tomu dochází vzácně
Slovenian: • Nenadno poslabšanje ali izguba vida - to se zgodi redko
Czech: Za předpokladu maximálních plazmatických koncentrací cca 1 µM po doporučených dávkách není pravděpodobné, že by přípravek VIAGRA změnil clearance substrátů těchto isoenzymů.
Slovenian: Ker je največja koncentracija sildenafila v plazmi po priporočenih odmerkih približno 1 µM, ni verjetno, da bi zdravilo VIAGRA spremenilo očistek substratov teh izoencimov.
Czech: Ve stejné studii byla hodnota AUC nezměněná, ale průměrná hodnota Cmax byla o 14 % nižší, pokud byly 50 mg tablety rozpustné v ústech podány s vodou ve srovnání s 50mg potahovanou tabletou.
Slovenian: V isti študiji je bil AUC nespremenjen, vendar je povprečna Cmax bila za 14 % nižja, če je bila 50 mg orodisperzibilna tableta zaužita z vodo v primerjavi s 50 mg filmsko obloženo tableto.
Czech: Tableta rozpustná v ústech.
Slovenian: Raztopite tableto v ustih.
Czech: Přípravek VIAGRA s jídlem, pitím a alkoholem
Slovenian: Zdravilo VIAGRA skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Czech: Pokud je potřeba dávka 25 mg, doporučuje se užití 25 mg potahovaných tablet.
Slovenian: Če je potreben 25 mg odmerek, je priporočena uporaba 25 mg filmsko obloženih tablet.
Czech: Přípravek VIAGRA zvyšuje hypotenzivní účinek nitrátů (viz bod 4.3).
Slovenian: Zdravilo VIAGRA okrepi hipotenzivni učinek nitratov (glejte poglavje 4.3).
Czech: Přípravek Viagra může mít malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Slovenian: Zdravilo VIAGRA ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Czech: Proto mohou inhibitory těchto izoenzymů snížit clearance sildenafilu a induktory těchto izoenzymů mohou zvýšit clearance sildenafilu.
Slovenian: Zaviralci teh izoencimov zato lahko zmanjšajo očistek sildenafila, indkutorji teh encimov pa lahko zvišajo očistek sildenafila.
Czech: • Křečové stavy nebo záchvaty - k těm dochází vzácně
Slovenian: •Konvulzije ali napadi -to se zgodi redko
Czech: Jeho účinek je mnohem silnější na PDE5 než na než na jiné známé izoformy fosfodiesterázy.
Slovenian: Njegov učinek na PDE5 je močnejši od učinka na druge znane fosfodiesteraze.
Czech: - pokud máte vzácnou vrozenou poruchu sítnice (jako např. retinitis pigmentosa).
Slovenian: Če imate določene redke dedne očesne bolezni (npr. retinitis pigmentosa).
Czech: Doba, po které začne přípravek účinkovat, je u každého člověka odlišná, ale obvykle se pohybuje mezi půl hodinou až hodinou.
Slovenian: Čas, potreben za začetek delovanja zdravila VIAGRA, se od posameznika do posameznika razlikuje, a ponavadi traja od pol ure do ene ure.
Czech: Užijte přípravek VIAGRA zhruba jednu hodinu před plánovaným pohlavním stykem.
Slovenian: Zdravilo VIAGRA vzemite približno eno uro pred predvidenim spolnim odnosom.
Czech: Maximálních pozorovaných plazmatických koncentrací se dosahuje za 30 - 120 minut (průměr 60 minut) po podání perorální dávky ve stavu na lačno.
Slovenian: Največjo koncentracijo v plazmi doseže v 30 do 120 minutah (mediano v 60 minutah) po peroralni uporabi na prazen želodec.
Czech: Je nutné pacienty poučit, aby v případě náhlé poruchy zraku přestali přípravek VIAGRA užívat a okamžitě vyhledali svého lékaře (viz bod 4.3).
Slovenian: Bolnika je treba opozoriti, da naj v primeru kakršnekoli nenadne okvare vida preneha jemati zdravilo VIAGRA in o tem nemudoma obvesti svojega zdravnika (glejte poglavje 4.3).
Czech: U některých jedinců byly 1 hodinu po podání dávky 100 mg pomocí Farnsworthova-Munsellova testu se 100 odstíny barev zjištěny mírné a přechodné změny v rozlišování barev (modrá/zelená), přičemž 2 hodiny po podání již nebyly žádné účinky pozorovatelné.
Slovenian: Pri nekaterih preiskovancih so s Farnsworth-Munsellovim testom s 100 barvnimi odtenki 1 uro po 100 mg odmerku ugotovili blage in prehodne spremembe razločevanja barv (modra/zelena); 2 uri po odmerku ta učinek ni bil več opazen.
Czech: Po jednorázově podané perorální dávce 100 mg činí průměrná hodnota maximální celkové plazmatické koncentrace sildenafilu přibližně 440 ng/ml (CV 40%).
Slovenian: Po enkratnem 100 mg peroralnem odmerku je srednja največja celotna koncentracija sildenafila v plazmi približno 440 ng/ml (CV 40 %).
Czech: Neklinické údaje neprokázaly na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity opakované dávky, genotoxicity, kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity žádná zvlášní rizika pro člověka.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Czech: • Bolest na hrudníku - k té dochází méně často Pokud se objeví v průběhu nebo po skončení pohlavního styku: - posaďte se do polosedu a snažte se odpočívat.
Slovenian: • Bolečine v prsnem košu - to se zgodi občasno Če se to zgodi med ali po spolnem odnosu Se namestite v polsedeči položaj in se poskusite sprostiti.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek VIAGRA
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo VIAGRA
Czech: - Pomocné látky jsou:
Slovenian: Druge sestavine zdravila so:
Czech: Je třeba ji užít bezprostředně po vyjmutí z blistru.
Slovenian: Tableto je treba zaužiti takoj, ko se jo odstrani iz pretisnega omota.
Czech: U zdravých dobrovolníků, jimž byl podán sildenafil (jednorázová dávka 100 mg) bylo v ejakulátu 90 minut po podání dávky přítomno méně než 0,0002% (průměr 188 ng) podané dávky.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih, ki so dobili sildenafil (en 100 mg odmerek), je bilo v ejakulatu 90 minut po uporabi manj kot 0,0002 % (povprečno 188 ng) uporabljenega odmerka.
Czech: Přípravek VIAGRA je třeba užít podle potřeby přibližně jednu hodinu před sexuální aktivitou.
Slovenian: Zdravilo VIAGRA je treba vzeti, kot je potrebno, približno eno uro pred spolno dejavnostjo.
Czech: - máte vředovou chorobu nebo potíže s krvácivostí (např. hemofilii).
Slovenian: Če imate trenutno razjedo na želodcu ali če imate težave, povezane s krvavitvami (npr. hemofilijo).
Czech: Nelze předpokládat, že by dialýsa zrychlila clearance, protože sildenafil se váže ve vysoké míře na plazmatické proteiny a nevylučuje se močí.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi hemodializa pospešila očistek, ker je sildenafil v veliki meri vezan na beljakovine v plazmi in se ne izloča v urinu.
Czech: 5 Jak přípravek VIAGRA uchovávat Obsah balení a další informace
Slovenian: Shranjevanje zdravila VIAGRA Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Czech: Následující skupiny byly buď vyloučeny z klinických studií nebo nebyly dostatečně zastoupeny: nemocní po operaci v malé pánvi, po radioterapii, nemocní se závažnou ledvinou nebo jaterní poruchou a nemocní s některými kardivaskulárními potížemi (viz bod 4.3).
Slovenian: Naslednje skupine niso bile zadovoljivo zastopane ali so bile izključene iz kliničnih preskušanj: bolniki po operacijah na medenici, po radioterapiji, s hudo ledvično ali jetrno okvaro in bolniki z nekaterimi kardiovaskularnimi motnjami (glejte poglavje 4.3).
Czech: Před předepsáním sildenafilu by měli lékaři pečlivě zvážit, zda některé základní onemocnění u jejich pacientů nemůže být negativně ovlivněno těmito vasodilatačními účinky, a to zejména v kombinaci se sexuální aktivitou.
Slovenian: Preden zdravnik predpiše sildenafil, mora natančno pretehtati, ali bi lahko takšni vazodilatacijski učinki neželeno vplivali na bolnika, ki imajo določene bolezni, zlasti v kombinaciji s spolno dejavnostjo.
Czech: Tabulka 1: Klinicky významné nežádoucí účinky hlášené s četností vyšší než u placeba z kontrolovaných klinických studií a klinicky významné nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh
Slovenian: Preglednica 1: Medicinsko pomembni neželeni učinki, o katerih so v nadzorovanih kliničnih študijah poročali z večjo pogostnostjo kot pri placebu in medicinsko pomembni neželeni učinki, o katerih so poročali v obdobju trženja.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem VIAGRA u všech podskupin pediatrické populace v léčbě erektilní dysfunkce (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij za zdravilo VIAGRA za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje erektilne disfunkcije.
Czech: Někteří pacienti, užívající alfa-blokátory k léčbě vysokého krevního tlaku nebo zvětšené prostaty, mohou zaznamenat závratě nebo motání hlavy, které může být způsobené nízkým krevním tlakem při rychlém sedání nebo vstávání.
Slovenian: Nekatere bolnike, ki jemljejo antagonist adrenergičnih receptorjev alfa za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali zaradi povečanja prostate, lahko v stoječem položaju obide omotica ali vrtoglavica, kot posledica nizkega krvnega tlaka, ki se pojavi med sedenjem ali če hitro vstanete.
Czech: Co je VIAGRA a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo VIAGRA in za kaj ga uporabljamo
Czech: • Těžké kožní reakce - k těm dochází vzácně Příznaky mohou zahrnovat silné olupování a otok kůže, tvorbu puchýřů v ústech, na genitálu a kolem očí, horečku.
Slovenian: • Resne kožne reakcije - to se zgodi redko Simptomi lahko vključujejo hudo lupljenje in otekanje kože, mehurčke na ustih, spolovilu in okoli oči, vročino.
Czech: Maximální doporučená dávka je 100 mg. U pacientů vyžadujících zvýšení dávky na 100 mg, je třeba postupně podat dvě 50mg tablety rozpustné v ústech.
Slovenian: Največji priporočeni odmerek je 100 mg. Bolniki, ki potrebujejo zvišanje odmerka na 100 mg, morajo zaporedno vzeti dve 50 mg orodisperzibilni tableti.
Czech: Protože sildenafil a jeho hlavní cirkulující metabolit N-desmetyl se váží na plazmatické proteiny z 96%, má to za následek průměrnou hodnotu maximální plazmatické koncentrace volného sildenafilu 18 ng/ml (38 nM).
Slovenian: Ker je sildenafil (in njegov glavni krožeči Ndesmetilni presnovek) 96 % vezan na beljakovine v plazmi, je srednja največja koncentracija prostega sildenafila v plazmi 18 ng/ml (38 nM).
Czech: V klinické studii na 36 zdravých mužích ve věku 45 let nebo starších bylo pozorováno, že 50mg tablety rozpustné v ústech podávané bez vody byly bioekvivalentní 50mg potahovaným tabletám.
Slovenian: V klinični študiji na 36 zdravih moških, starih 45 let ali več, so primerjali 50 mg orodisperzibilne tablete, ki so jih zaužili brez vode, s 50 mg filmsko obloženimi tabletami, da bi ugotovili biološko enakovrednost.
Czech: Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie hodnotila odpověď na tělesnou zátěž u 144 pacientů s erektilní dysfunkcí a chronickou stabilní anginou pectoris, kteří pravidelně dostávali antianginózní léčbu (kromě nitrátů).
Slovenian: Dvojno slepa, s placebom nadzorovana študija z obremenitvenim testiranjem pri 144 bolnikih z erektilno disfunkcijo in kronično stabilno angino pektoris, ki so redno prejemali zdravila za zdravljenje angine pektoris (razen nitratov).
Czech: Před užitím přípravku VIAGRA se poraďte se svým lékařem, lékarníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže: - trpíte srpkovitou anemií (poruchou červených krvinek), leukemií (nádorové onemocnění bílých krvinek), mnohočetným myelomem (nádorové onemocnění kostní dřeně).
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila VIAGRA se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro: Če imate srpastocelično anemijo (nepravilnost rdečih krvnih celic), levkemijo (rak krvnih celic), multipli mielom (rak kostnega mozga).
Czech: Jestliže cítíte, že přípravek VIAGRA účinkuje příliš silně nebo naopak slabě, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovenian: Če občutite, da je učinek zdravila VIAGRA premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Navíc došlo k podstatnému zvýšení hodnot AUC a Cmax o 200%, resp. 79% pro N-desmetyl metabolit.
Slovenian: Poleg tega sta se pomembno zvečali tudi AUC (za 200 %) in Cmax (za 79 %) N-desmetilnega presnovka.
Czech: Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na 100 mg.
Slovenian: Glede na učinkovitost in prenašanje je odmerek mogoče zvečati na 100 mg.
Czech: Ve studii s penilní plethysmografií (RigiScan) u pacientů na lačno byla po užití sildenafilu střední doba pro dosažení erekce o 60% rigiditě (dostatečné pro pohlavní styk) 25 min. (rozmezí 12-37 min.).
Slovenian: V študiji s pletizmografijo penisa (RigiScan) in uporabo sildenafila na prazen želodec je bil mediani čas do začetka delovanja pri bolnikih, ki so dosegli erekcijo s 60 % čvrstostjo (zadostno za spolni odnos), 25 minut (razpon: od 12 do 37 minut).
Czech: Přípravek VIAGRA by neměl být podáván pacientům se vzácným dědičným onemocněním intolerance galaktózy, vrozenou deficiencí laktázy nebo malabsorbcí glukózy-galaktózy.
Slovenian: Zdravila VIAGRA ne smemo uporabiti pri bolnikih z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze.
Czech: V malé placebem kontrolované studii u pacientů s prokázanou věkem podmíněnou makulární degenerací (n=9) nebyly po sildenafilu (jednorázová dávka, 100 mg) prokázány žádné signifikantní změny při provedených očních vyšetřeních (zraková ostrost, Amslerova mřížka, test rozlišení barev simulující světla na semaforu, Humphreyův perimetr a fotostres).
Slovenian: V majhni s placebom nadzorovani študiji pri bolnikih s potrjeno zgodnjo starostno degeneracijo makule (n = 9) sildenafil v enkratnem 100 mg odmerku ni imel pomembnega vpliva na preiskave vida (ostrina vida, Amslerjeva mrežica, ločevanje barv na simuliranem semaforju, Humphreyev perimeter in fotostres).
Czech: Jestliže jste užil více přípravku VIAGRA, než jste měl
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila VIAGRA, kot bi smeli:
Czech: U dobrovolníků s mírnou až středně těžkou cirhózou jater (Child-Pugh klasifikace A a B) byla clearance sildenafilu snížena, což vedlo ke zvýšení hodnot AUC (o 84%) a Cmax (o 47%) ve srovnání s hodnotami věkově srovnatelných dobrovolníků bez poruchy funkce jater.
Slovenian: Pri prostovoljcih z blago do zmerno cirozo jeter (Child-Pugh A in B) je bil očistek sildenafila zmanjšan, kar je povzročilo zvečanje AUC (84 %) in Cmax (47 %) v primerjavi s prostovoljci primerljive starosti brez okvare jeter.
Czech: Plazmatické koncentrace tohoto metabolitu dosahují přibližně 40% hodnot zjištěných u sildenafilu.
Slovenian: Koncentracija tega presnovka v plazmi je približno 40 % koncentracije sildenafila.
Czech: Byly zastoupeny následující skupiny nemocných: starší nemocní (19,9%), nemocní s hypertenzí (30,9%), diabetici (20,3%), s ischemickou chorobou srdeční (5,8%), s hyperlipidemií (19,8%), poraněním míchy (0,6%), depresí (5,2%), nemocní po transuretrální resekci prostaty (3,7%), radikální prostatektomií (3,3%).
Slovenian: Zastopane so bile naslednje skupine bolnikov: starostniki (19,9 %), bolniki z zvišanim krvnim tlakom (30,9 %), sladkorno boleznijo (20,3 %), ishemično boleznijo srca (5,8 %), hiperlipidemijo (19,8 %), poškodbo hrbtenjače (0,6 %), depresijo (5,2 %), transuretralno resekcijo prostate (3,7 %) in po radikalni prostatektomiji (3,3 %).
Czech: Co je přípravek VIAGRA a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek VIAGRA užívat Jak se přípravek VIAGRA užívá
Slovenian: Kaj je zdravilo VIAGRA in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo VIAGRA Kako jemati zdravilo VIAGRA Možni neželeni učinki
Czech: Doporučená dávka 50 mg se užívá na lačno, protože současné užití s jídlem zpozdí vstřebání a účinek tablety rozpustné v ústech (viz bod 5.2).
Slovenian: Priporočeni odmerek je 50 mg na prazen želodec, saj sočasno zaužitje s hrano upočasni absorpcijo in zakasni učinek orodisperzibilnih tablet (glejte poglavje 5.2).
Czech: - neužívejte na léčbu bolesti na hrudníku nitráty.
Slovenian: Ne vzemite nitratov, ki jih uporabljateza bolečine v prsnem košu.
Czech: Bezpečnost a účinnost kombinace sildenafilu s jinými inhibitory PDE5 nebo s jinými léčivými přípravky na plicní arteriální hypertenzi (PAH) obsahujícími sildenafil (přípravek REVATIO) či s jinými léčbami erektilní dysfunkce nebyla zjišťována.
Slovenian: Varnost in učinkovitost kombinacije sildenafila z drugimi zaviralci PDE5, drugimi zdravili proti pljučni arterijski hipertenziji (PAH), ki vsebujejo sildenafil (REVATIO), ali drugimi zdravili za zdravljenje erektilne disfunkcije nista raziskani, zato uporaba takih kombinacij ni priporočena.
Czech: U dobrovolníků s mírnou až středně těžkou poruchou renální funkce (clearance creatininu = 30-80 ml/min) nebyla farmakokinetika sildenafilu po podání jednorázové dávky 50 mg změněna.
Slovenian: Pri prostovoljcih z blago do zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina = 30 do 80 ml/min) farmakokinetika sildenafila po enkratnem 50 mg peroralnem odmerku ni bila spremenjena.
Czech: Současně s přípravkem VIAGRA neužívejte k léčbě poruchy erekce žádný jiný přípravek podávaný ústy nebo místně.
Slovenian: Hkrati z zdravilom VIAGRA ne smete uporabljati nobenega drugega zdravila za peroralno ali lokalno uporabo za zdravljenje erektilne disfunkcije.
Czech: Po perorálním nebo intravenózním podání se sildenafil vylučuje ve formě metabolitů převážně stolicí (přibližně 80% perorálně podané dávky) a v menší míře močí (přibližně 13% perorálně podané dávky).
Slovenian: Sildenafil se po peroralni in intravenski uporabi izloča v obliki presnovkov, pretežno z blatom (približno 80 % peroralnega odmerka) in v manjši meri z urinom (približno 13 % peroralnega odmerka).