FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La actividad administrada debe ser tal que la dosis de radiación resultante sea la más baja que se pueda lograr razonablemente, teniendo en cuenta la necesidad de obtener el resultado terapéutico deseado.
Finnish: Annostuksen on oltava sellainen, että siitä johtuva säteilyannos on mahdollisimman alhainen, kun otetaan huomioon halutun terapeuttisen tuloksen saaminen.
Spanish: La eficacia quelante es máxima inmediatamente o en el intervalo de 1 horas después de la exposición, cuando el radionúclido está circulando o disponible en los fluidos tisulares y el plasma.
Finnish: Kelatoiva vaikutus on suurimmillaan välittömästi altistumisen jälkeen tai tunnin kuluessa altistumisesta, jolloin radionuklidia on verenkierrossa tai saatavana kudosnesteisiin ja plasmaan.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el embalaje original.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Spanish: En el hueso, el porcentaje de la actividad inyectada disminuye del 3,1% a los cinco minutos al 18% a las seis horas, y seguidamente disminuye con el tiempo.
Finnish: Luustoon kulkeutunut osa radioaktiivisesta annoksesta on 5 minuutin kuluttua 3,1 %, 6 tunnin kuluttua 18 % ja vähenee sitten ajan mittaan.
Spanish: Para consultarla lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Spanish: Si usted presenta retraso en la menstruación debe pensar que está embarazada mientras no se demuestre lo contrario.
Finnish: Jos kuukautisesi ovat myöhässä, sinun tulee olettaa olevasi raskaana, kunnes raskaustesti antaa negatiivisen tuloksen.
Spanish: La absorción en el hígado disminuye entonces a 8,4% pasadas 24 horas de la inyección.
Finnish: Maksan kertymä laskee sitten 8,4 %:iin 24 tuntia injektion jälkeen.
Spanish: Marcaje in vitro
Finnish: ANTOTAPA in vitro -merkintä
Spanish: Antes de administrar el medicamento radioactivo a una madre lactante, deberá considerarse la posibilidad de retrasar razonablemente su administración hasta que la madre haya finalizado el periodo de lactancia.
Finnish: Ennen kuin imettävälle äidille annetaan radioaktiivista lääkevalmistetta, on harkittava voidaanko tutkimusta kohtuudella siirtää, kunnes äiti lopettaa imettämisen.
Spanish: Los siguientes preparados deben estar disponibles en las instituciones médicas que utilicen Yttriga para el marcaje de moléculas portadoras con fines terapéuticos: - Ca-DTPA (dietilentriaminopentaacetico cálcico trisódico) o - Ca-EDTA (dietilentriaminopentaacetico cálcico disódico)
Finnish: Seuraavia valmisteita tulee olla saatavilla niissä lääketieteellisissä laitoksissa, jotka käyttävät Yttrigavalmistetta kantaja-ainemolekyylien merkitsemiseen hoitotarkoituksessa: - Ca-DTPA (trinatriumkalsiumdietyleenitriamiinipenta-asetaatti) tai - Ca-EDTA (kalsiumdinatriumetyleenidiamiinitetra-asetaatti)
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (véase anexo I: Resumen de las Características del Producto, 4.2).
Finnish: Rajoitettu lääkemääräys (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2)
Spanish: Debe tenerse un cuidado especial cuando se administren medicamentos radioactivos a niños y adolescentes (de 2 a 16 años de edad).
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava annettaessa radioaktiivisia lääkevalmisteita lapsille ja nuorille (2-16-vuotiaille).
Spanish: ANTES DE USAR YTTRIGA
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT YTTRIGAA
Spanish: Debido a la existencia de leyes estrictas acerca del uso, manipulación y eliminación de los radiofármacos, este producto debe ser utilizado exclusivamente en un hospital o en una instalación similar.
Finnish: - Koska radiofarmaseuttisten valmisteiden käyttöä, käsittelyä ja hävittämistä koskevat ankarat lait, Yttrigaa tulee aina käyttää sairaalassa tai vastaavanlaisessa ympäristössä.
Spanish: Tel +49- 30-941084-280
Finnish: Puh +49- 30-941084-280
Spanish: Cualquier producto o material de desecho que no haya sido utilizado deberá eliminarse de acuerdo con las exigencias locales.
Finnish: Käyttämätön tuote tai jäte on hävitettävä paikallisen määräysten mukaisesti.
Spanish: Las mediciones de actividad mediante una cámara de ionización son muy sensibles a factores geométricos y, por tanto, deben efectuarse únicamente bajo condiciones geométricas que hayan sido validadas adecuadamente.
Finnish: Geometriset tekijät vaikuttavat herkästi ionisaatiokammiossa mitattavaan radioaktiivisuuteen, ja mittaus tulisi siksi suorittaa ainoastaan asianmukaisesti validoiduissa geometrisissa olosuhteissa.
Spanish: Embarazo Los medicamentos marcados con (90Y) itrio están contraindicados si el embarazo se confirma o se sospecha o cuando no se ha descartado un embarazo (ver sección 4.3).
Finnish: Raskaus (90Y) yttriumilla merkityt lääkevalmisteet ovat vasta-aiheisia todetussa raskaudessa tai raskautta epäiltäessä, tai kun raskautta ei ole suljettu pois (katso kohta 4.3).
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos eficaces durante y después del tratamiento.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja sen jälkeen.
Spanish: Es importante que todos los utensilios de vidrio, agujas para jeringa, etc., utilizados para la preparación del medicamento radiomarcado se limpien concienzudamente para garantizar la total ausencia de tales trazas de impurezas metálicas.
Finnish: On tärkeää, että kaikki lasiastiat, injektioneulat ja muut välineet, joita käytetään lääkevalmisteen radioaktiiviseen merkitsemiseen, on puhdistettu huolellisesti, jottei niissä olisi metallisia epäpuhtauksia.
Spanish: Fax +49- 30-941084-470 e-mail: radiopharma@ezag.de
Finnish: Fax +49- 30-941084-470 s-posti: radiopharma@ezag.de
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/01/2006 Fecha de renovación: 06/01/2011
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 06/01/2011
Spanish: INSTRUCCIONES PARA LA PREPARACIÓN DE RADIO FÁRMACOS
Finnish: RADIOFARMASEUTTISTEN VALMISTEIDEN VALMISTUSOHJEET
Spanish: Deben tomarse medidas de precaución asépticas adecuadas que cumplan con las pautas de la Buena Práctica de Fabricación Farmacéutica, con el fin de mantener la esterilidad de Yttriga y mantener la esterilidad en todos los procedimientos de marcaje.
Finnish: Asianmukaista aseptiikkaa on noudatettava farmaseuttisia valmisteita koskevien hyvien valmistustapojen (Good Pharmaceutical Manufacturing Practice) vaatimusten mukaisesti, jotta Yttriga ja leimattava tuote säilyisivät steriileinä myös koko merkinnän ajan.
Spanish: Cal.: {DD/MM/AAAA} (12h CET) Actividad específica en la fecha de calibración: (Y) GBq/vial
Finnish: : {DD/MM/YYYY} (12h CET) Ominaisaktiivisuus kalibroinnissa: (Y) GBq/injektiopullo
Spanish: Su uso previsto no es la utilización directa en pacientes.
Finnish: Sitä ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan potilaissa.
Spanish: No se dispone de datos sobre la toxicidad del cloruro de (90Y) itrio ni de sus efectos sobre la reproducción en animales o su potencial mutagénico o carcinogénico.
Finnish: (90Y) yttriumkloridin toksisuudesta tai sen vaikutuksesta eläinten lisääntymiseen tai sen mutageenisista tai karsinogeenisista vaikutuksista ei ole saatavilla tietoa.
Spanish: Sin embargo, un intervalo posterior a la exposición superior a 1 hora no descarta la administración y acción eficaz del quelante con menor eficiencia.
Finnish: Vaikka altistuksesta olisi enemmän kuin 1 tunti, tämä ei estä kelatoivan aineen antamista ja sen toimintaa tehon jäädessä pienemmäksi.
Spanish: Para este producto, la dosis efectiva para un adulto de 70 kg resultante de la administración intravenosa de una actividad de 1 GBq es de 665 mSv.
Finnish: Tämän tuotteen vaikuttava annos, joka saavutetaan injisoimalla laskimoon radioaktiivista ainetta 1 GBq, on 70-kiloisella aikuisella 665 mSv.
Spanish: Yttriga es un medicamento radioactivo y solamente se utiliza en combinación con otro medicamento.
Finnish: Yttriga on radioaktiivinen lääke ja sitä käytetään vain yhdistelmänä toisen lääkevalmisteen kanssa.
Spanish: A la hora y a las 24 horas, la radiactividad en la sangre desciende de 11,0% a 0,14 de la actividad administrada.
Finnish: Veren radioaktiivisuus on tunnin kuluttua 11,0 % ja 24 tunnin kuluttua enää 0,14 % annetusta radioaktiivisesta annoksesta.
Spanish: Solución estéril transparente e incolora.
Finnish: Väritön, kirkas, steriili liuos.
Spanish: Lactancia Su médico le pedirá que interrumpa la lactancia.
Finnish: Lääkäri pyytää sinua lopettamaan imetyksen.
Spanish: La dosis de radiación resultante de la exposición terapéutica puede causar un aumento de la incidencia de cáncer y de mutaciones.
Finnish: Hoidosta saatu säteilyannos saattaa lisätä syövän ja mutaatioiden esiintymistä.
Spanish: Los radiofármacos deben ser preparados por el usuario de forma que satisfagan tanto los requisitos de seguridad radiológica como de calidad farmacéutica.
Finnish: Radiofarmaseuttiset valmisteet tulee valmistaa säteilyturvallisuuden ja farmaseuttisten laatuvaatimusten edellyttämällä tavalla.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES Vol.: {Z} ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ Til.
Spanish: El contenido del vial de Yttriga no debe administrarse directamente al paciente, sino que se debe utilizarse para el radiomarcaje de moléculas portadoras, como anticuerpos monoclonales, péptidos u otros sustratos.
Finnish: Yttriga-injektiopullon sisältöä ei saa antaa potilaalle sellaisenaan, vaan sitä tulee käyttää kantajaainemolekyylien, kuten monoklonaalisten vasta-aineiden, peptidien tai muiden substraattien radioaktiiviseen merkitsemiseen.
Spanish: La exposición a las radiaciones ionizantes se relaciona con la inducción de cáncer, y con la posibilidad de desarrollar defectos hereditarios.
Finnish: Ionisoivalle säteilylle altistuminen on yhteydessä syövän syntyyn ja aiheuttaa mahdollisesti perinnöllisiä vaurioita.
Spanish: Solución transparente, incolora, libre de materia particulada.
Finnish: Kirkas väritön liuos, jossa ei ole hiukkasia.
Spanish: Compruebe el envase y la radiactividad antes de proceder al uso.
Finnish: Ennen käyttöä pakkaus ja valmisteen radioaktiivisuus tulee tarkastaa.
Spanish: ETIQUETA DE LA LATA Y DEL RECIPIENTE DE PLOMO
Finnish: PELTITÖLKKI JA LYIJYKOTELO
Spanish: Los medicamentos marcados con (90Y) itrio están contraindicados en el siguiente caso:
Finnish: (90Y) yttrium-merkityt lääkevalmisteet ovat vasta-aiheisia seuraavassa tapauksessa:
Spanish: Debe administrarse 1 g de agentes quelantes mediante inyección intravenosa lenta durante 3 - 4 minutos, o mediante infusión (1 g en 100 - 250 ml de dextrosa o suero fisiológico normal).
Finnish: Potilaalle annetaan 1 g kelatoivia aineita hitaana 3-4 minuutin injektiona laskimoon tai infuusiona (1 g 100-250 ml:aan dekstroosia tai tavallista suolaliuosta).
Spanish: No utilice Yttriga después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD.
Finnish: Älä käytä Yttrigaa pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ja -ajan jälkeen, joka on merkinnän käyt.
Spanish: Debe ser manipulado y administrado exclusivamente por personas cualificadas y formadas para el tratamiento seguro de material radiactivo.
Finnish: Sitä saavat käsitellä ja annostella ainoastaan henkilöt, jotka on koulutettu radioaktiivisen aineen turvalliseen käsittelyyn ja jotka ovat päteviä siinä.
Spanish: Qué contiene Yttriga?
Finnish: Mitä Yttriga sisältää
Spanish: - Los demás componentes son ácido clorhídrico (0,04 M).
Finnish: - Toinen ainesosa on kloorivetyhappo (0,04 M).
Spanish: Sino puede retrasarse la administración, deberá recomendársele a la madre que interrumpa la lactancia.
Finnish: Mikäli käyttöä ei voi siirtää, imettävää äitiä on kehotettava lopettamaan imettäminen.
Spanish: Con el fin de minimizar los niveles de trazas de impurezas metálicas, sólo deben utilizarse agujas para jeringa (por ejemplo, no metálicas) con resistencia probada a los ácidos diluidos.
Finnish: Metallisten epäpuhtauksien minimoimiseksi tulisi käyttää vain sellaisia (esim. eimetallisia) injektioneuloja, joiden on osoitettu kestävän laimeaa happoa.
Spanish: Imaging Equipment Limited The Barn, Manor Farm, Church Lane Chilcompton, Somerset BA3 4 HP SalesAdmin@imagingequipment.co.uk
Finnish: Imaging Equipment Limited The Barn, Manor Farm, Church Lane Chilcompton, Somerset BA3 4 HP
Spanish: Vial de vidrio incoloro tipo I de 3 ml con fondo en forma de V o un vial incoloro de vidrio tipo I con fondo plano de 10 ml con un tapón de silicona, cerrado con un sello de aluminio.
Finnish: Väritön tyypin I lasinen 3 ml:n V-injektiopullo tai väritön tyypin I lasinen 10 ml:n tasapohjainen injektiopullo, jossa on silikoninen tulppa ja joka on suljettu alumiinisinetillä.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Ácido clorhídrico (0,04 M)
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Kloorivetyhappo (0,04 M)
Spanish: CÓMO USAR YTTRIGA
Finnish: MITEN YTTRIGAA KÄYTETÄÄN
Spanish: Para cada paciente, la exposición a la radiación ionizante debe justificarse en función del posible beneficio clínico.
Finnish: Ionisoivalle säteilylle altistaminen on aina perusteltava potilaskohtaisesti suhteessa todennäköisesti saatavaan hyötyyn.
Spanish: Por tanto, en caso de administración accidental de Yttriga, debe reducirse la radiotoxicidad para ese paciente (en el plazo de una hora) mediante la administración inmediata de preparados que contengan agentes quelantes, como Ca-DTPA o Ca-EDTA, con el fin de aumentar la eliminación del radionúclido del organismo.
Finnish: Siksi Yttriga-valmisteen tahattoman annostelun sattuessa radioaktiivisen aineen toksisia vaikutuksia potilaaseen on vähennettävä nopeuttamalla radionuklidin poistumista elimistöstä antamalla potilaalle välittömästi (tunnin kuluessa) kelatoivia aineita sisältäviä tuotteita, kuten Ca-DTPA tai Ca-EDTA.
Spanish: En el hígado, el 18% de la actividad inyectada se acumula a los cinco minutos después de la inyección.
Finnish: Maksaan on 5 minuutin kuluttua injektiosta kulkeutunut 18 % radioaktiivisesta annoksesta.
Spanish: El cloruro de (90Y) itrio se produce por desintegración de su precursor radiactivo, el estroncio (90Sr).
Finnish: (90Y) yttriumkloridia muodostuu sen radioaktiivisen esimuodon (90Sr) strontiumin hajotessa.
Spanish: Los viales no deben abrirse bajo ningún concepto y deben permanecer dentro de su protección de plomo.
Finnish: Injektiopulloa ei saa koskaan avata ja se on pidettävä lyijykuoressaan.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/05/322/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/05/322/001
Spanish: Deben cumplirse las precauciones habituales referentes a la esterilidad y la radiactividad.
Finnish: Steriiliydestä on huolehdittava ja radioaktiivisuudelta suojauduttava tavalliseen tapaan.
Spanish: - La sustancia activa es cloruro de (90Y) itrio.
Finnish: - Aktiivinen ainesosa on (90Y) yttriumkloridi.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/05/322/002
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/05/322/002
Spanish: La siguiente tabla de dosimetría se presenta para evaluar la contribución del (90Y) itrio no conjugado a la dosis de radiación recibida tras la administración de medicamentos marcados con (90Y) itrio o debida a la inyección intravenosa accidental de Yttriga.
Finnish: Alla oleva dosimetrinen taulukko on tarkoitettu avuksi arvioitaessa konjugoitumattoman (90Y) yttriumin osuutta säteilyannoksesta, joka seuraa (90Y) yttriumilla merkityn lääkevalmisteen annostelua tai jos Yttriga-valmistetta on injektoitu laskimoon vahingossa.
Spanish: Embarazo confirmado o sospechado o cuando el embarazo no se haya excluido (ver sección
Finnish: - Potilas on tai hänen epäillään olevan raskaana tai raskauden mahdollisuutta ei ole suljettu pois (ks. kohta 4.6)
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {DD/MM/AAAA} (12h CET)
Finnish: : {DD/MM/YYYY} (12h CET)
Spanish: No administrar Yttriga directamente al paciente.
Finnish: Yttrigaa ei saa antaa potilaalle sellaisenaan.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/05/322/001 (Vial en forma de V de 3 ml) EU/1/05/322/002 (vial con fondo plano de 10 ml)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/05/322/001 (3 ml:n V-injektiopullo) EU/1/05/322/022 (10 ml:n tasapohjainen injektiopullo)
Spanish: Los radiofármacos deben ser recibidos, utilizados y administrados exclusivamente por personal autorizado en un entorno clínico adecuado, y su recepción, almacenamiento, uso, transferencia y eliminación están sujetos a las regulaciones y autorizaciones correspondientes de las autoridades competentes.
Finnish: Tuotteen vastaanotossa, säilytyksessä, käytössä, kuljettamisessa ja hävittämisessä on noudatettava viranomaislaitosten antamia määräyksiä ja asianmukaisia lupia.
Spanish: El (90Y) itrio es un emisor beta puro.
Finnish: (90Y) yttrium lähettää puhdasta beetasäteilyä.
Spanish: Yttriga es administrado por su médico después de combinarlo con otro medicamento bajo condiciones controladas estrictamente.
Finnish: Yttrigan annostelee lääkäri tarkasti valvotuissa olosuhteissa.
Spanish: La administración de radiofármacos supone un riesgo para otras personas por la radiación externa o contaminación por gotas de orina, vómitos, etc.
Finnish: Radioaktiivisia lääkevalmisteita käytettäessä ulkoinen säteily tai virtsan, oksennuksen tai muun eritteen aiheuttama kontaminaatio vaarantaa muita henkilöitä.
Spanish: Para uso exclusivo en el radiomarcaje de moléculas transportadoras que hayan sido específicamente desarrolladas y autorizadas para el radiomarcaje con este radionúclido.
Finnish: Valmistetta saa käyttää vain sellaisten kantaja-ainemolekyylien merkitsemiseen, jotka on tarkoitettu ja hyväksytty juuri tällä radionuklidilla merkittäviksi.
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y FABRICANTE
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN Para radiomarcaje in vitro.
Finnish: Radioaktiiviseen merkintään in vitro.
Spanish: Adulto (70 kg)
Finnish: Aikuinen (70 kg)
Spanish: La actividad específica teórica es de 20 GBq/microgramo de (90Y) itrio (ver sección- 6.5).
Finnish: Teoreettinen ominaisaktiivisuus on 20 GBq/mikrogramma (90Y)
Spanish: Para mayor información referente al tratamiento y los posibles efectos causados por el medicamento radiomarcado, consulte el prospecto del medicamento utilizado de manera combinada.
Finnish: Lisätietoja hoidosta ja radioaktiivisesti merkityn lääkevalmisteen aiheuttamista mahdollisista vaikutuksista löytyy yhdistelmän osana käytettävän lääkevalmisteen pakkausselosteesta.
Spanish: B. CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Finnish: B. MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT
Spanish: Yttriga se utiliza para el marcaje in vitro de medicamentos que son administrados posteriormente por la vía autorizada.
Finnish: Yttriga on tarkoitettu hyväksyttyä reittiä annosteltavien lääkevalmisteiden merkitsemiseen in vitro.
Spanish: Yttriga es un medicamento radioactivo utilizado en combinación con otro medicamento que se dirige a células del organismo específicas.
Finnish: MITÄ YTTRIGA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Yttriga on radioaktiivinen lääke, jota käytetään yhdistelmänä toisen lääkkeen kanssa, joka kohdistuu tiettyihin elimistön soluihin.
Spanish: En ratas, después de la administración intravenosa, el cloruro de (90Y) itrio se elimina rápidamente de la sangre.
Finnish: Rotalla laskimoon annosteltu (90Y) yttriumkloridi eliminoituu nopeasti verestä.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {MM/AAAA} (12h CET)
Finnish: {MM/YYYY} (12h CET)
Spanish: El vial puede contener alta presión debido a radiolisis.
Finnish: Injektiopullo saattaa sisältää korkeaa painetta radiolyysin vuoksi (katso kohta 12).
Spanish: Por tanto, deben adoptarse las precauciones de radioprotección de conformidad con la legislación nacional.
Finnish: Säteilyltä on siksi suojauduttava paikallisten säännösten mukaisesti.
Spanish: 5 años (17 kg)
Finnish: 5-vuotias (17 kg)
Spanish: 15 años (50 kg)
Finnish: 15-vuotias (50 kg)
Spanish: 10 años (30 kg)
Finnish: 10-vuotias (30 kg)
Spanish: El producto debe retirarse bajo condiciones de asepsia a través del cierre empleando para ello una aguja y jeringa de un solo uso después de desinfectar el tapón.
Finnish: Tuote vedetään tulpan desinfioimisen jälkeen aseptisesti tulpan läpi steriloitua kertakäyttöneulaa ja -ruiskua käyttäen.
Spanish: PRINCIPIOS(S) ACTIVO(S) Cloruro de (90Y) itrio
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) (90Y) yttriumkloridi
Spanish: NO DEBE APLICARSE DIRECTAMENTE A LOS PACIENTES
Finnish: EI TARKOITETTU ANNETTAVAKSI POTILAILLE SELLAISENAAN
Spanish: La toxicidad del (90Y) itrio libre debida a una liberación in vivo a partir de la biomolécula marcada en el organismo durante el tratamiento se puede reducir con la administración posterior de agentes quelantes.
Finnish: Merkitystä biomolekyylistä in vivo vapautuneen (90Y) yttriumin toksisuutta voidaan vähentää antamalla kelatoivia aineita annostelun jälkeen.
Spanish: 1 año (10 kg)
Finnish: 1-vuotias (10 kg)
Spanish: Dosis absorbida por unidad de actividad administrada (mGy/MBq)
Finnish: Imeytynyt annos annettua radioaktiivisuuden yksikköä kohden (mGy/MBq, vapaa (90Y) yttrium) Elin
Spanish: A. TITULAR(ES) DE LA(S) AUTORIZACIÓN(ES) DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Spanish: La conservación deberá realizarse de conformidad con las normas locales para sustancias radiactivas.
Finnish: Säilytyksen tulee tapahtua paikallisten radioaktiivisia aineita koskevien määräysten mukaisesti.
Spanish: Cloruro de (90Y) itrio
Finnish: (90Y) yttriumkloridi
Spanish: Tamaño del envase: 1 vial Puede que solamente estén comercializadasalgunas presentaciones.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Spanish: Se desconoce la interacción del cloruro de (90Y) itrio con otros medicamentos., puesto que no se dispone de estudios clínicos.
Finnish: (90Y) yttriumkloridin ja muiden lääkkeiden yhteisvaikutuksia ei tunneta.
Spanish: La presencia de cloruro de (90Y) itrio en el organismo tras una administración accidental de Yttriga produce un aumento de toxicidad para la médula ósea y daños al sistema celular hematopoyético.
Finnish: Tahattoman Yttriga-valmisteen annostelun jälkeen elimistössä oleva vapaa (90Y) yttriumkloridi lisää luuytimen ja verta muodostavien kantasolujen vaurioita.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Yttriga solución
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)
Spanish: En la ficha técnica del medicamento que se va a radiormarcar encontrará mayor información relativa al uso de medicamentos marcados con (90Y) itrio con respecto a la fertilidad.
Finnish: Hedelmällisyys Lisää tietoa (90Y) yttriumilla merkittyjen lääkevalmisteiden käytöstä, mitä hedelmällisyyteen tulee,
Spanish: 1 ml de solución estéril contiene 0,1-300 GBq de (90Y) itrio en la fecha y hora de referencia (equivalente a 0,005-15 microgramos de (90Y) itrio) (como cloruro de (90Y) itrio).
Finnish: 1 ml steriiliä liuosta sisältää 0,1-300 GBq (90Y) yttriumia viitepäivänä ja -aikana (vastaa 0,005-15 mikrogrammaa [90Y] yttriumia) ([90Y] yttriumkloridina).
Spanish: Precursor radiofarmacéutico - no administrar directamente a los pacientes.
Finnish: Kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten - ei saa antaa potilaalle sellaisenaan.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros radiofármacos terapéuticos, código ATC: {código} V10X Las propiedades fármacodinámicas de los medicamentos marcados con (90Y) itrio preparados mediante radiomarcaje con Yttriga, con anterioridad a la administración, dependen de la naturaleza del medicamento que se va a radiomarcar.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut terapeuttiset radioaktiiviset lääkevalmisteet, ATC-koodi: {koodi} V10X
Spanish: Act.: (Y) GBq/vial
Finnish: : (Y) GBq/injektiopullo
Spanish: El radiomarcaje de medicamentos, como anticuerpos monoclonales, péptidos u otros sustratos, con cloruro de (90Y) itrio es muy sensible a la presencia de trazas de impurezas metálicas.
Finnish: Epäpuhtautena esiintyvät metallit vaikuttavat lääkevalmisteiden kuten monoklonaalisten vastaaineiden, peptidien tai muiden substraattien radioaktiivisen merkitsemisen onnistumiseen (90Y)
Spanish: Su médico no administrará Yttriga directamente.
Finnish: Lääkäri ei anna Yttriga-valmistetta sellaisenaan.
Spanish: VIAL
Finnish: Reisiluu