FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As doentes não devem amamentar enquanto estão a tomar EVOTAZ.
Czech: Pacientky nemají kojit, pokud užívají EVOTAZ.
Portuguese: EVOTAZ contém duas substâncias ativas: atazanavir, um medicamento antivírico (ou antirretroviral).
Czech: EVOTAZ obsahuje dvě léčivé látky: atazanavir, antivirový (nebo antiretrovirový) lék.
Portuguese: A concentração a 24 horas de atazanavir após uma refeição de elevado teor em gordura foi aumentada aproximadamente a 23% devido a um atraso na absorção, a mediana de Tmax aumentou de 2,0 a 3,5 horas.
Czech: Po tučném jídle byla zvýšena 24hodinová koncentrace atazanaviru přibližně o 23% vlivem opožděné absorpce; medián Tmax se zvýšil ze 2,0 na 3,5 hodiny.
Portuguese: Atazanavir liga-se à alfa-1-ácido glicoproteína (AAG) e albumina numa extensão semelhante (89% e 86%, respetivamente, a 1000 ng/ml).
Czech: Atazanavir se váže jak na alfa-1-acidoglykoprotein (AAG), tak na albumin v podobném rozsahu (89 % a 86 % při 1 000 ng/ml v daném pořadí).
Portuguese: Devem ser consideradas formas alternativas de contraceção (não-hormonal) (ver secção 4.5).
Czech: Mají být zváženy alternativní (nehormonální) formy antikoncepce (viz bod 4.5).
Portuguese: Em ratos, ocorreram alterações na ossificação da coluna vertebral e na estérnebra de fetos com uma dose que produziu uma toxicidade materna significativa.
Czech: U potkanů se vyskytly změny osifikace páteře a sternebra u plodů v dávce, která vedla k významné mateřské toxicitě.
Portuguese: e Inclui doentes que interromperam por outras razões diferentes de um acontecimento adverso, morte ou falta ou perda de eficácia, por exemplo, retiraram o consentimento, perdidos para o seguimento.
Czech: e Zahrnuje jedince, kteří přerušili léčbu z jiných důvodů než kvůli nežádoucím účinkům, úmrtí nebo nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti, například z důvodu odvolání souhlasu nebo při ztrátě možnosti sledování.
Portuguese: Classe de sistema de órgãos
Czech: Třída orgánového sytému
Portuguese: Os níveis plasmáticos de cobicistate e, consequentemente, de atazanavir, podem diminuir de forma significativa durante a gravidez.
Czech: Plazmatické hladiny kobicistatu a následně atazanaviru mohou během těhotenství významně klesat.
Portuguese: Tenofovir DF pode levar a uma diminuição da AUC e da Cmin de atazanavir.
Czech: Tenofovir DF může pravděpodobně snižovat AUC a Cmin atazanaviru.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ e tenofovir alafenamida 25 mg para o tratamento da infeção por VHB não é recomendada.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ a tenofovir-alafenamidu 25 mg k léčbě infekce HBV se nedoporučuje.
Portuguese: Em doentes que não estejam a tomar tenofovir, EVOTAZ deve ser administrado uma vez por dia com alimentos simultaneamente com, e/ou pelo menos 10 horas depois, da dose do antagonista dos recetores H2.
Czech: U pacientů, kteří neužívají tenofovir, má být přípravek EVOTAZ podáván jednou denně s jídlem současně s dávkou antagonisty H2-receptoru a/nebo alespoň 10 hodin poté.
Portuguese: Uso concomitante não recomendado
Czech: Souběžné užívání se nedoporučuje
Portuguese: Estes medicamentos estão listados em Não tome EVOTAZ, no início da secção 2.
Czech: Tyto léky jsou uvedeny v části Neužívejte přípravek EVOTAZ, kterou začíná bod 2.
Portuguese: Para melhorar a biodisponibilidade, o EVOTAZ tem que ser tomado com alimentos.
Czech: Pro zlepšení biologické dostupnosti se EVOTAZ užívá s jídlem.
Portuguese: Não pode tomar EVOTAZ com alguns medicamentos.
Czech: Přípravek EVOTAZ nesmíte užívat s některými léčivými přípravky.
Portuguese: A taxa de resposta virológica foi avaliada nos dois braços de tratamento e a resposta virológica foi definida como a obtenção de uma carga viral não detetável (ARN VIH-1 < 50 cópias/ml).
Czech: U obou ramen léčby byl vyhodnocen podíl virologické odpovědi a virologická odpověď byla definována jako dosažení nedetekovatelné virové zátěže (< 50 HIV-1 RNA kopií/ml).
Portuguese: Atazanavir tem atividade anti-VIH1 (incluindo todos os clados testados) e atividade anti-VIH2 em culturas celulares.
Czech: Atazanavir vykazuje anti-HIV-1 aktivitu (včetně všech testovaných druhů) a anti-HIV-2 aktivitu v buněčné kultuře.
Portuguese: Consegue fazê-lo atrasando a degradação de atazanavir, fazendo com que permaneça mais tempo no corpo
Czech: Dělá to zpomalením rozpadu atazanaviru, který zůstává v těle déle.
Portuguese: Amlodipina Felodipina Nicardipina Nifedipina Verapamilo
Czech: Amlodipin Felodipin Nikardipin Nifedipin Verapamil
Portuguese: -2,2% (IC 95% = -7,4%; 3,0%) -2,1% (IC 95% = -8,7%; 4,5%)
Czech: -2,2% (95% CI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% CI = -8,7%, 4,5%)
Portuguese: Apesar de não estudado, quando coadministrado com inibidores da protease, existe um potencial para o aumento da exposição a pravastatina ou a fluvastatina.
Czech: Ačkoli to nebylo sledováno, při souběžném podávání inhibitorů proteáz je možná zvýšená expozice pravastatinu nebo fluvastatinu.
Portuguese: Os níveis de resistência ao atazanavir variaram de 3,5 a 29 vezes sem evidência de resistência cruzada fenotípica a outros IPs. Para mais informação consulte o Resumo das Características do Medicamento do REYATAZ.
Czech: Stupeň atazanavirové rezistence se pohyboval v rozmezí 3,5 až 29násobku bez důkazu pro fenotypovou zkříženou rezistenci na ostatní PI. Více informací naleznete v souhrnu údajů o přípravku pro přípravek REYATAZ.
Portuguese: No estudo GS-US-216-0114, a diminuição da depuração da creatinina estimada ocorreu no tratamento com o cobicistate, depois do qual estabilizou.
Czech: Ve studii GS-US-216-0114 došlo ke snížení odhadované clearance kreatininu v časné fázi léčby kobicistatem s následnou stabilizací.
Portuguese: Como conservar EVOTAZ
Czech: Jak EVOTAZ uchovávat
Portuguese: Antagonistas dos recetores H2
Czech: Antagonisté H2-receptorů
Portuguese: Há outros medicamentos que não devem ser tomados juntamente, ou que necessitam de uma alteração no modo de administração, quando tomados com EVOTAZ.
Czech: Jsou i jiné léky, které nelze s přípravkem EVOTAZ užívat dohromady, nebo mohou vyžadovat změnu v režimu jejich užívání.
Portuguese: Uso concomitante contraindicado
Czech: Souběžné užívání je kontraindikováno
Portuguese: Foi demonstrado in vivo que atazanavir não potencia o seu próprio metabolismo, nem aumenta a biotransformação de alguns medicamentos metabolizados pela CYP3A4.
Czech: Při pokusech in vivo se ukázalo, že atazanavir neindukuje svůj vlastní metabolismus ani nezvyšuje biotransformaci některých léčivých přípravků metabolizovaných prostřednictvím CYP3A4.
Portuguese: Desacetil-diltiazem Cmin ↑121%
Czech: Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121%
Portuguese: Um estudo de carcinogenicidade a longo prazo de cobicistate no rato revelou um potencial tumorogénico específico para esta espécie, que é considerado como não tendo qualquer relevância para o ser humano.
Czech: Dlouhodobá studie karcinogenity kobicistatu u potkanů odhalila tumorigenní potenciál specifický pro tento druh, který není považován za klinicky významný pro člověka.
Portuguese: O perfil de segurança global de EVOTAZ é baseado em dados disponíveis de ensaios clínicos conduzidos com atazanavir, atazanavir potenciado com cobicistate ou ritonavir, e dados pós-comercialização.
Czech: Celkový profil bezpečnosti přípravku EVOTAZ je založený na dostupných údajích z klinických studií provedených s atazanavirem, atazanavirem posíleným buď kobicistatem nebo ritonavirem a na postmarketingových údajích.
Portuguese: Estudos em animais não indicam efeitos nocivos de cobicistate na fertilidade.
Czech: Studie na zvířatech neindikují škodlivé účinky kobicistatu na fertilitu.
Portuguese: São exemplos relevantes a retinite por citomegalovírus, as infeções micobacterianas generalizadas e/ou focais e a pneumonia por Pneumocystis jirovecii.
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou Pneumocystis jirovecii.
Portuguese: Após a administração oral do [14C]cobicistate, 99% da radioatividade circulante no plasma consistiu em cobicistate inalterado.
Czech: Po perorálním podání [14C]kobicistatu představoval 99 % cirkulující radioaktivity v plazmě nezměněný kobicistat.
Portuguese: cobicistate, um potenciador (potenciador farmacocinético) que ajuda a melhorar os efeitos de atazanavir.
Czech: kobicistat, tzv. booster (farmakokinetický posilovač), který pomáhá zlepšovat účinky atazanaviru.
Portuguese: Nos estudos de carcinogenicidade a longo prazo de atazanavir em ratinhos e ratos, foi observada, apenas em ratinhos fêmea, uma incidência aumentada de adenomas hepáticos benignos.
Czech: V dlouhodobých studiích karcinogenity atazanaviru na myších a potkanech byl pozorován zvýšený výskyt benigních jaterních adenomů pouze u myších samic.
Portuguese: Não trata o seu VIH diretamente, mas potencia os níveis de atazanavir no sangue.
Czech: Kobicistat neléčí přímo infekci HIV, ale zvyšuje hladinu atazanaviru v krvi.
Portuguese: O efeito da exposição a atazanavir e ritonavir não foi estudado.
Czech: Účinek na expozici atazanaviru a ritonaviru nebyl studován.
Portuguese: Não estão disponíveis dados que permitam fazer recomendações sobre o uso de EVOTAZ com outros contracetivos orais.
Czech: Nejsou dostupné údaje pro vydání doporučení týkající se užívání přípravku EVOTAZ s další perorální antikoncepcí.
Portuguese: A taxa de descontinuação do medicamento devido aos efeitos adversos relacionados com a bilirrubina foi baixa e similar em ambos os grupos (4,9% no grupo potenciado por cobicistate e 4,0% no grupo potenciado por ritonavir).
Czech: Míra vysazení studovaného přípravku z důvodu výskytu nežádoucích účinků souvisejících s bilirubinem byla nízká a podobná v obou skupinách (4,9% ve skupině s posíleným kobicistatem a 4,0 % ve skupině s posíleným ritonavirem).
Portuguese: Desconhece-se se a administração de atazanavir na mulher grávida irá exacerbar a hiperbilirrubinemia fisiológica e causar kernicterus no recém-nascido e no lactente.
Czech: Není známo, zda podávání atazanaviru těhotným ženám zhoršuje fyziologickou hyperbilirubinémii a vede k jádrovému ikteru novorozenců a kojenců.
Portuguese: Atazanavir foi estudado em doentes adultos com compromisso renal grave (n = 20), incluindo os doentes em hemodiálise, com doses múltiplas de 400 mg uma vez por dia.
Czech: Atazanavir byl hodnocen u dospělých pacientů se závažným renálním poškozením (n=20), včetně pacientů na hemodialýze, při opakovaném podávání dávky 400 mg jednou denně.
Portuguese: ANTIPSICÓTICOS Pimozida
Czech: ANTIPSYCHOTIKA Pimozid
Portuguese: Efeitos desconhecidos
Czech: Účinky nejsou známy
Portuguese: Disopiramida Flecainida Mexiletine Propafenona
Czech: Disopyramid Flekainid Mexiletin Propafenon
Portuguese: As exposições a cobicistate são não lineares e maiores do que as proporcionais à dose no intervalo de 50 mg a 400 mg, consistente com um inibidor baseado no mecanismo do CYP3A.
Czech: Expozice kobicistatu jsou nelineární a vyšší, než by odpovídalo dávce v rozmezí 50 mg až 400 mg, což odpovídá inhibici mechanizmu účinku CYP3A.
Portuguese: Atazanavir ligou-se em cerca de 86% às proteínas séricas humanas num intervalo de concentrações de 100 a 10.000 ng/ml.
Czech: Atazanavir se vázal asi z 86 % na lidské plazmatické bílkoviny v rozsahu koncentrací 100 až 10 000 ng/ml.
Portuguese: Se EVOTAZ for coadministrado com irinotecano, os doentes devem ser monitorizados cuidadosamente para as reações adversas relacionadas com irinotecano.
Czech: Pokud je EVOTAZ podáván současně s irinotekanem, pacienti mají být pečlivě sledováni kvůli nežádoucím účinkům irinotekanu.
Portuguese: Estudos em animais demonstraram a excreção de cobicistate/dos seus metabolitos no leite.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly vylučování kobicistatu/metabolitů do mateřského mléka.
Portuguese: Esta associação foi observada independentemente da exposição a tenofovir disoproxil.
Czech: Tato souvislost byla pozorována nezávisle na expozici tenofovirdisoproxil-fumarátu.
Portuguese: Um aumento basal da creatinina sérica devido somente ao efeito inibitório do cobicistate, geralmente não excede os 0,4 mg/dl.
Czech: Zvýšení kreatininu v séru výhradně v důsledku inhibičního účinku kobicistatu obvykle nepřekračuje 0,4 mg/dl v porovnání s výchozím stavem.
Portuguese: Se a toma do EVOTAZ for esquecida dentro das 12 horas em que é habitual ocorrer, o doente deve ser instruído a tomar a dose prescrita do EVOTAZ com alimentos assim que possível.
Czech: Pokud je dávka přípravku EVOTAZ vynechána v průběhu 12 hodin od doby, kdy se obvykle užívá, pacienti mají být poučeni, aby předepsanou dávku přípravku EVOTAZ užili s jídlem co nejdříve.
Portuguese: Quando coadministrado com tenofovir DF, é recomendado que EVOTAZ e tenofovir DF 300 mg sejam administrados juntamente com alimentos.
Czech: Při souběžném podávání tenofoviru DF se doporučuje, aby EVOTAZ a tenofovir DF 300 mg byly užívány s jídlem.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de doentes sem tratamento antirretroviral prévio, tratados com atazanavir não potenciado, a substituição I50L, por vezes em associação a uma alteração A71V, é a substituição de resistência caraterística para atazanavir.
Czech: V klinických studiích antiretrovirové léčby u dříve neléčených pacientů, kteří byli léčeni neposíleným atazanavirem, je substituce I50L, někdy v kombinaci se změnou A71V, známkou substituce pro rezistenci na atazanaviru.
Portuguese: Em particular, o atazanavir potenciado com o cobicistate é mais sensível na indução da CYP3A (ver secção 4.3 e tabela de interação).
Czech: Zejména atazanavir posílený kobicistatem je citlivější na indukci CYP3A (viz bod 4.3 a tabulka interakcí).
Portuguese: O EVOTAZ não deve ser utilizado em crianças com menos de 3 meses de idade devido a preocupações com segurança especialmente tendo em consideração o potencial risco de kernicterus associado com o componente atazanavir.
Czech: Děti mladší 3 měsíců nemají přípravek EVOTAZ užívat z důvodu obav ohledně bezpečnosti, a to zejména kvůli případnému riziku kernikteru vyvolanému atazanavirem.
Portuguese: Antagonistas dos recetores da endotelina
Czech: Antagonisté endotelinových receptorů
Portuguese: Cobicistate apresenta uma ligação às proteínas plasmáticas humanas de 97-98% e a razão das concentrações médias do fármaco entre plasma e sangue foi de 2.
Czech: Kobicistat se z 97-98 % váže na proteiny lidské plazmy a průměrný poměr koncentrace v plazmě a krvi byl 2.
Portuguese: Síndrome de reativação imunitária e doenças autoimunes
Czech: Syndrom imunitní reaktivace a autoimunitní poruchy
Portuguese: O atazanavir aumentou a opacidade da córnea de bovinos num estudo in vitro, indicando que pode ser irritante ocular em contacto direto com o olho.
Czech: Atazanavir zvyšoval opacitu hovězí rohovky v in vitro studii dráždivosti očí, což naznačuje, že při přímém styku s očima může mít dráždivé účinky.
Portuguese: O EVOTAZ e o dolutegravir podem ser utilizados sem ajuste posológico.
Czech: Přípravek EVOTAZ a dolutegravir mohou být užívány bez úpravy dávkování.
Portuguese: Os doentes coinfetados estavam mais suscetíveis de ter elevações dos valores de base das transaminases hepáticas do que os doentes sem hepatite viral crónica.
Czech: U takto infikovaných pacientů byla pravděpodobnost zvýšení výchozích hodnot jaterních aminotransferáz oproti výchozím hodnotám vyšší než u pacientů bez chronické virové hepatitidy.
Portuguese: b Ver secção Descrição de reações adversas selecionadas para mais detalhes.
Czech: b Pro bližší informace viz bod Popis vybraných nežádoucích účinků.
Portuguese: Cobicistate não possui atividade antiviral.
Czech: Kobicistat nemá antivirovou aktivitu.
Portuguese: Desconhece-se se cobicistate/metabolitos são excretados no leite humano.
Czech: Není známo, zda se kobicistat/metabolity vylučují do mateřského mléka.
Portuguese: Estudos em humanos e estudos in vitro utilizando microssomas hepáticos humanos demonstraram que atazanavir é principalmente metabolizado pela isoenzima CYP3A4 em metabolitos oxigenados.
Czech: Studie s lidmi a in vitro studie s použitím lidských jaterních mikrozomů prokázaly, že atazanavir je metabolizován hlavně izoenzymem CYP3A4 na metabolity oxygenací.
Portuguese: A dose recomendada do EVOTAZ é de um comprimido uma vez por dia, tomado por via oral com alimentos (ver secção 5.2)
Czech: Doporučená dávka přípravku EVOTAZ je jedna tableta jednou denně perorálně spolu s jídlem (viz bod 5.2).
Portuguese: Num estudo de toxicidade oral com a associação de atazanavir e cobicistate no rato, com a duração de 3 meses, não se observaram interações toxicológicas aparentes nem toxicidades aditivas ou sinérgicas.
Czech: Ve studii toxicity po perorálním podání atazanaviru a kobicistatu u potkanů, která trvala 3 měsíce, nebyly pozorovány žádné zjevné toxikologické interakce ani aditivní nebo synergická toxicita.
Portuguese: A dose recomendada de EVOTAZ é de um comprimido por dia por via oral com alimentos, em associação com outros medicamentos para o tratamento do VIH.
Czech: Doporučená dávka přípravku EVOTAZ pro dospělé je jedna tableta denně podávaná ústy spolu s jídlem v kombinaci s jinými léky proti HIV.
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de medicamentos coadministrados podem resultar num aumento ou num prolongamento dos efeitos terapêuticos ou das reações adversas.
Czech: Vyšší plazmatické koncentrace souběžně podávaných léčivých přípravků mohou vést ke zvýšení nebo prodloužení terapeutických účinků nebo nežádoucích účinků.
Portuguese: Deve ter-se precaução especial quando se prescrever inibidores da PDE5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil, ou avanafil) no tratamento da disfunção erétil em doentes a receber EVOTAZ.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba, pokud jsou u pacientů užívajících EVOTAZ předepsány inhibitory PDE 5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil nebo avanafil) k léčbě poruch erekce.
Portuguese: Existem dados clínicos limitados com cobicistate em mulheres grávidas.
Czech: Klinické údaje týkající se kobicistatu u těhotných žen jsou omezené.
Portuguese: Devido à potencial transmissão do VIH e das potenciais reações adversas em lactentes, as mulheres devem ser aconselhadas a não amamentar caso estejam a receber EVOTAZ.
Czech: Jak kvůli potenciálu pro přenos HIV, tak kvůli potenciálu pro závažné nežádoucí účinky u kojených dětí mají být ženy poučeny, aby nekojily, pokud užívají přípravek EVOTAZ.
Portuguese: Doentes com coinfeção crónica pelos vírus da hepatite B ou da hepatite C
Czech: Pacienti s koinfekcí virem chronické hepatitidy B či hepatitidy C
Portuguese: Os mecanismos complexos ou não conhecidos de interações de fármacos opõem-se à extrapolação de interações medicamentosas com ritonavir a certas interações medicamentosas com cobicistate.
Czech: Složitý nebo neznámý mechanizmus lékových interakcí předem vylučuje extrapolaci lékových interakcí ritonaviru na určité lékové interakce kobicistatu.
Portuguese: Medicamento do estudo interrompido devido a outras razões e ao último ARN VIH-1 disponível <50 cópias/mle
Czech: Přerušení studijní léčby z jiných důvodů a poslední dostupný údaj HIV-1 RNA <50 kopií/mle
Portuguese: Concentrações elevadas de tenofovir podem potenciar reações adversas associadas a tenofovir, incluindo afeções renais.
Czech: Vyšší koncentrace by mohly zesilovat nežádoucí účinky spojené s tenofovirem včetně renálních poruch.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ e rivaroxabano pode resultar numa exposição aumentada ao rivaroxabano e pode levar a um aumento das hemorragias.
Czech: Souběžné podávání s přípravkem EVOTAZ a rivaroxabanem může vyvolat zvýšenou expozici rivaroxabanu a může vést ke zvýšenému krvácení.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ e dos contracetivos hormonais deve ser evitada.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ a hormonální antikoncepce má být vyloučeno.
Portuguese: Análogos nucleosídeos/nucleotídeos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs)
Czech: Inhibitory nukleosid/nukleotid reverzní transkriptázy (NRTI)
Portuguese: EVOTAZ não deve ser utilizado em combinação com medicamentos que contenham a mesma substância ativa incluindo o atazanavir, o cobicistate ou com medicamentos de dose fixa que contenham cobicistate.
Czech: EVOTAZ se nesmí užívat v kombinaci s přípravky, které obsahují stejné léčivé látky včetně atazanaviru, kobicistatu nebo fixních kombinovaných přípravků, které obsahují kobicistat.
Portuguese: Análogos não nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NNRTIs)
Czech: Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI)
Portuguese: O colesterol sérico e a glucose foram minima a ligeiramente aumentados em ratos, mas não em ratinhos ou cães.
Czech: Minimální až mírný vzestup cholesterolu a glukózy v séru byl zaznamenán u potkanů, ale ne u myší a psů.
Portuguese: 25-O-desacetil-rifabutina AUC
Czech: 25-O-desacetyl-rifabutin AUC
Portuguese: Nos estudos clínicos a duração média do tratamento com atazanavir nos doentes pediátricos com idade superior a 3 meses e inferior a 18 anos foi de 115 semanas.
Czech: V klinických studiích u pediatrických pacientů ve věku od 3 měsíců do 18 let byla průměrná doba léčby atazanavirem 115 týdnů.
Portuguese: É recomendada monitorização clinica e laboratorial para a hiperbilirrubinemia.
Czech: Doporučuje se klinické a laboratorní sledování s ohledem na hyperbilirubinemii.
Portuguese: Se trazodona é coadministrada com EVOTAZ, a combinação deve ser usada com precaução e deve ser considerada uma dose mais reduzida de trazodona.
Czech: Při souběžném podávání trazodonu s přípravkem EVOTAZ má být tato kombinace použita s opatrností a má být zvážena nižší dávka trazodonu.
Portuguese: Inibidores da protease: EVOTAZ em combinação com outros inibidores da protease não é recomendado dado que a coadministração pode não levar à exposição adequada do inibidor da protease.
Czech: Inhibitory proteázy: EVOTAZ se v kombinaci s jinými inhibitory proteázy nedoporučuje, protože souběžné podávání pravděpodobně neposkytuje dostatečnou expozici inhibitoru proteázy.
Portuguese: Alguns doentes em terapêutica antirretroviral combinada podem desenvolver uma doença dos ossos chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo provocada por falta de afluxo de sangue ao osso).
Czech: Při užívání kombinované antiretrovirové terapie se u některých pacientů může vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza (odumírání kostní tkáně způsobené nedostatečným zásobením kosti krví).
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com midazolam parentérico deve ser feita em unidade de cuidados intensivos (UCI), ou semelhante, que permita rigorosa monitorização clínica e apoio médico apropriado no caso de depressão respiratória e/ou sedação prolongada.
Czech: Pokud je EVOTAZ podáván současně s parenterálním midazolamem, má tomu tak být na jednotkách intenzivní péče nebo podobných odděleních, která umožňují pečlivé klinické monitorování a odpovídající lékařský zásah v případě respirační deprese a/nebo prodloužené sedace.
Portuguese: Nos coelhos fêmea grávidos foram observadas lesões graves do estômago e intestino no coelho fêmea morto ou moribundo com doses maternas 2 e 4 vezes superiores à dose mais elevada administrada no estudo definitivo de desenvolvimento embrionário.
Czech: Ve studii na březích samicích králíka byly u mrtvých nebo hynoucích samic pozorovány těžké žaludeční a intestinální léze při podávání dávek samicím, které 2-4krát převyšovaly nejvyšší dávky podávané ve studii sledující rozhodující stadia embryonálního vývoje.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a procurar aconselhamento médico caso sintam mal-estar e dor articular, rigidez articular ou dificuldade de movimentos.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud zaznamenají bolesti kloubů, ztuhlost kloubů nebo pokud mají pohybové potíže.
Portuguese: Cobicistate inibe os transportadores da glicoproteína-p (gp-P), BCRP, MATE1, OATP1B1 e OATP1B3.
Czech: Kobicistat inhibuje transportéry P-glykoprotein (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 a OATP1B3.
Portuguese: Evitar o uso concomitante de EVOTAZ e rivaroxabano.
Czech: Vyhněte se souběžnému podávání přípravku EVOTAZ a rivaroxabanu.
Portuguese: O valor da Cmax de cobicistate no estado estacionário, AUCtau e Ctau (média ± SD) foram 5 ± 0,5 μg/ml, 11,1 ± 4,5 μg•hr/ml e 0,05 ± 0,07 μg/ml, respetivamente (n=22).
Czech: Pro kobicistat byly hodnoty Cmax, AUCtau a Ctau (průměr ± SD) v ustáleném stavu 1,5 ± 0,5 μg/ml, resp. 11,1 ± 4,5 μg•h/ml a 0,05 ± 0,07 μg/ml (n=22).