FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los resultados mostraron que Bydureon reducía la concentración de HbA1c un promedio de 1,4 puntos al cabo de 26 semanas de tratamiento, en comparación con una reducción media de 0,8 puntos y de 1,1 puntos con sitagliptina y pioglitazona respectivamente.
Finnish: Bydureon pienensi HbA1c-pitoisuutta keskimäärin 1,4 prosenttiyksikköä 26 viikon hoidon jälkeen, kun sitagliptiinin aikaansaama vähennys oli keskimäärin 0,8 prosenttiyksikköä ja pioglitatsonin 1,1 prosenttiyksikköä.
Spanish: En el segundo estudio, la reducción media fue de 1,6 puntos al cabo de 24 semanas de tratamiento con Bydureon, en comparación con una reducción media de 0,9 puntos con exenatida administrada dos veces al día.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa keskimääräinen lasku 24 viikon hoidon jälkeen oli 1,6 prosenttiyksikköä, kun potilas sai Bydureonia, ja 0,9 prosenttiyksikköä, kun potilas sai eksenatidia kahdesti vuorokaudessa.
Spanish: Esto provoca un exceso de glucosa en la sangre.
Finnish: Tällöin veren glukoosipitoisuus suurenee.
Spanish: La reducción media con Bydureon fue de 1,5 puntos al cabo de 26 semanas, en comparación con una reducción media de 1,3 puntos con insulina glargina.
Finnish: Bydureonilla aikaansaatu vähennys 26 viikon hoidon jälkeen oli keskimäärin 1,5 prosenttiyksikköä ja glargiini-insuliinilla 1,3 prosenttiyksikköä.
Spanish: Al inicio del estudio, la concentración de HbA1c de los pacientes era del 9,3 %.
Finnish: Tutkimuksen alussa potilaiden HbA1c-pitoisuus oli noin 9,3 prosenttia.
Spanish: Número de la UE Marca (de fantasia)
Finnish: EU-numero
Spanish: • sabor inusual en la boca
Finnish: • epätavallinen maku suussa
Spanish: ¿Qué significan las flechas?
Finnish: Mitä nuolet tarkoittavat?
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en humanos.
Finnish: Mahdollista vaaraa ihmiselle ei tiedetä.
Spanish: No la tire.
Finnish: Älä heitä sitä pois.
Spanish: Una pérdida de peso tan rápida puede tener consecuencias perjudiciales.
Finnish: Näin nopealla painon laskulla voi olla haitallisia seurauksia.
Spanish: • Sí.
Finnish: • Kyllä.
Spanish: Ver Tabla 2.
Finnish: Katso taulukko 2.
Spanish: ¿Qué debo hacer si no puedo tirar, girar o presionar el botón de dosificación?
Finnish: Mitä minun pitäisi tehdä, jos en voi vetää, kiertää enkä painaa annosnuppia?
Spanish: No administrar este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años ya que no hay experiencia con este medicamento en este grupo de edad.
Finnish: Älä anna tätä lääkevalmistetta alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, sillä tästä lääkevalmisteesta ei ole kokemusta näissä ikäryhmissä.
Spanish: Por favor, tenga en cuenta este posible problema en todas aquellas situaciones donde pueda ponerse en peligro a usted y a otros (p.ej. al conducir un coche o usando máquinas).
Finnish: Tämän ongelman mahdollisuus on syytä pitää mielessä kaikissa tilanteissa, joissa sinä itse tai joku muu voi olla vaarassa (esim. autolla ajaminen tai koneiden käyttö).
Spanish: Dos veces al día
Finnish: Kaksi kertaa vuorokaudessa
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de noviembre de 2006 Fecha de la última renovación: 22 de julio de 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä 20. marraskuuta 2006 Myyntiluvan uudistamispäivämäärä 22. heinäkuu 2016
Spanish: Datos de las notificaciones espontáneas (denominador desconocido)
Finnish: Spontaanien ilmoitusten tiedot (tuntematon nimittäjä)
Spanish: No le hará daño ni afectará a su dosis.
Finnish: Se ei ole haitaksi eikä vaikuta annokseesi.
Spanish: También contiene metacresol.
Finnish: Sisältää myös metakresolia.
Spanish: La media de edad de los sujetos fue de 59 años y la media de duración de diabetes fue de 12,3 años.
Finnish: Tutkittavien keski-ikä oli 59 vuotta ja diabeteksen kesto keskimäärin 12,3 vuotta.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Finnish: Yhteensopivuustutkimusten puuttuessa tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Spanish: Los datos actualmente disponibles se incluyen en la sección 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Finnish: Saatavilla oleva tutkimustieto on esitetty kohdassa 5.2, mutta annossuosituksia ei voida tehdä.
Spanish: (Ver sección 3 "Cómo usar Byetta").
Finnish: (Katso kohta 3 "Miten Byetta-valmistetta käytetään").
Spanish: Cambie la aguja y repita el paso anterior.
Finnish: Vaihda neula ja toista edellinen kohta.
Spanish: - Algunos antibióticos puede ser necesario tomarlos una hora antes de la inyección de Byetta.
Finnish: - Jotkut antibiootit tulisi ottaa tunti ennen Byetta-valmisteen pistämistä.
Spanish: • Una pequeña burbuja de aire es normal.
Finnish: • Pieni ilmakupla on normaalia.
Spanish: Si observa más de una gota:
Finnish: Jos näkyvissä on enemmän kuin yksi tippa:
Spanish: Las flechas significan que estás preparado para el siguiente paso.
Finnish: • Nuolet tarkoittavat, että olet valmis siirtymään seuraavaan kohtaan.
Spanish: Qué es Byetta y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Byetta on ja mihin sitä käytetäään
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet lisääntymiseen liittyvää toksisuutta (katso kohta 5.3).
Spanish: No use este medicamento después de las comidas.
Finnish: Älä ota tätä lääkevalmistetta aterian jälkeen.
Spanish: La hipoglucemia puede reducir su capacidad para concentrarse.
Finnish: Hypoglykemia voi heikentää keskittymiskykyäsi.
Spanish: No utilice Byetta si se ha congelado.
Finnish: Älä käytä Byetta-valmistetta, jos se on jäätynyt.
Spanish: Se debe evaluar regularmente el perfil lipídico.
Finnish: Lipidiarvoja tulee seurata säännöllisesti.
Spanish: No cambie su dosis a no ser que se lo indique su médico.
Finnish: Älä muuta annostasi, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
Spanish: Lea estas instrucciones detenidamente ANTES de utilizar su pluma de Byetta.
Finnish: Lue nämä ohjeet huolellisesti ENNEN KUIN käytät Byetta-kynääsi.
Spanish: Su médico o enfermera le deben enseñar cómo inyectarse Byetta antes de utilizarla por primera vez.
Finnish: Lääkärin tai hoitajan on neuvottava sinulle, miten Byetta pistetään, ennen kuin otat sitä ensimmäistä kertaa.
Spanish: Debe consultar con su médico inmediatamente si presenta síntomas como:
Finnish: Ota yhteyttä välittömästi lääkäriin, jos saat seuraavia oireita:
Spanish: ¿Por qué hay burbujas de aire en el cartucho?
Finnish: Miksi kynän säiliössä on ilmakuplia?
Spanish: ¿Cómo puedo saber cuándo ha finalizado la inyección?
Finnish: Mistä tiedän, milloin pistos on pistetty?
Spanish: La experiencia clínica en pacientes mayores de 75 años es muy limitada.
Finnish: Kliininen kokemus yli 75-vuotiaiden potilaiden hoidosta on hyvin vähäistä.
Spanish: Si cree que debe dejar de usar este medicamento, consulte primero con su médico.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että sinun pitäisi lopettaa tämän lääkevalmisteen käyttö, ota ensin yhteys lääkäriisi.
Spanish: Continúe con su plan de ejercicio y alimentación.
Finnish: Jatka ruokavaliotasi ja liikuntaohjelmaasi entiseen tapaan.
Spanish: En el caso de sobredosis, se debe iniciar el tratamiento de soporte apropiado (posiblemente se administrará por vía parenteral) en función de los signos y síntomas clínicos del paciente.
Finnish: Yliannostustapauksissa tulee aloittaa asianmukainen tukihoito (mahdollisesti parenteraalisesti) potilaan kliinisten merkkien ja oireiden perusteella.
Spanish: Byetta no es una insulina, por lo que no se debe usar como sustituto de la insulina.
Finnish: Byetta ei ole insuliini eikä sitä näin ollen saa käyttää insuliinin korvikkeena.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y/O DE LOS MATERIALES DE DESECHO DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Spanish: Se clasifican según su frecuencia en: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a 1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: Esiintymistiheyden määritelmät ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (1/10000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: - Si usted tiene diabetes tipo 1 o cetoacidosis diabética (una situación peligrosa que puede ocurrir en la diabetes), ya que usted no debe utilizar este medicamento.
Finnish: - Jos sinulla on tyypin 1 diabetes tai diabeettinen ketoasidoosi (vaarallinen tila, jota voi esiintyä diabeteksessa), koska tällöin sinun ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
Spanish: En la mayoría de los pacientes que desarrollaron anticuerpos, los niveles de anticuerpos disminuyeron a lo largo del tiempo y permanecieron bajos a lo largo de 82 semanas.
Finnish: Useimmilla potilailla, joille kehittyy vasta-aineita, vasta-ainetitterit laskevat ajan mittaan ja pysyvät matalina 82:een viikkoon asti.
Spanish: - Si es alérgico a exenatida o a cualquiera de los demás componentes de de este medicamento, (incluidos en la sección 6).
Finnish: - jos olet allerginen eksenatidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Spanish: Sexo y raza El sexo y la raza no influyen de forma clínicamente significativa en la farmacocinética de exenatida.
Finnish: Sukupuoli ja rotu Sukupuolella tai rodulla ei ole kliinisesti merkitsevää vaikutusta eksenatidin farmakokinetiikkaan.
Spanish: Estas reacciones han sido habitualmente leves y no han dado lugar a la suspensión del tratamiento con exenatida de liberación inmediata.
Finnish: Nämä reaktiot olivat yleensä lieviä, eivätkä ne yleensä johtaneet välittömästi vapautuvana eksenatidina annetun hoidon keskeyttämiseen.
Spanish: • La aguja puede estar obstruida, curvada o no está correctamente ajustada.
Finnish: • Neula voi olla tukossa, vääntynyt tai huonosti kiinnitetty.
Spanish: Lea y siga las instrucciones en esta sección una vez haya leído la sección 1-lo que necesita saber de su pluma de Byetta.
Finnish: Lue ja noudata tämän luvun ohjeita sen jälkeen, kun olet lukenut luvun 1, mitä sinun tulee tietää Byetta-kynästäsi.
Spanish: Si usa más Byetta del que debe
Finnish: Jos otat enemmän Byetta-valmistetta kuin sinun pitäisi
Spanish: No se inyecte otra dosis.
Finnish: Älä pistä uutta annosta.
Spanish: ¿Necesito seguir las instrucciones de preparación de una nueva pluma antes de cada dosis?
Finnish: Onko minun tehtävä uuden kynän valmistelutoimenpiteet ennen jokaista annosta?
Spanish: Un 6 % adicional de pacientes tenían un título de anticuerpos más elevado a las 30 semanas.
Finnish: Potilaista 6 %:lla oli korkeampi vasta-ainetitteri viikon 30 kohdalla.
Spanish: Adicionalmente han sido comunicados otros efectos adversos (de frecuencia no conocida, que no pueden estimarse con los datos disponibles).
Finnish: Lisäksi on ilmoitettu muita haittavaikutuksia (esiintyvyys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: Si usted hace más uso de este medicamento del que debe, consulte a su médico o vaya a un hospital inmediatamente.
Finnish: Jos otat tätä lääkevalmistetta enemmän kuin sinun pitäisi, kerro siitä välittömästi lääkärille tai mene sairaalaan.
Spanish: Asegúrese de que la aguja esté recta y totalmente enroscada.
Finnish: Varmista, että neula on suora ja hyvin kiinni kynässä.
Spanish: Si el cartucho contiene una pequeña cantidad o parece estar vacío, consiga una nueva pluma de Byetta.
Finnish: Jos ampullissa on pieni määrä lääkettä tai se näyttää tyhjältä, ota käyttöön uusi Byetta-kynä.
Spanish: La exenatida no sustituye a la insulina.
Finnish: Eksenatidi ei korvaa insuliinia.
Spanish: Pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero de diabetes si no está seguro si cualquiera de sus otros medicamentos contiene una sulfonilurea.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi, apteekista tai diabeteshoitajaltasi, jos et ole varma, sisältääkö jokin käyttämäsi lääke sulfonyyliureaa.
Spanish: Su médico le debe indicar cómo tratar niveles bajos de azúcar en sangre.
Finnish: Lääkärisi pitäisi kertoa sinulle, miten matalaa verensokeria hoidetaan.
Spanish: Estudios en animales no indicaron efectos dañinos directos en la fertilidad o gestación.
Finnish: Eläinkokeet eivät osoittaneet suoria haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen tai tiineyteen.
Spanish: Si no es así, no lo utilice.
Finnish: Jos näin ei ole, älä käytä kynää.
Spanish: Fertilidad No se han realizado estudios de fertilidad en humanos.
Finnish: Hedelmällisyys Hedelmällisyyteen liittyviä tutkimuksia ei ole tehty ihmisellä.
Spanish: PARTES DE LA AGUJA (No se incluyen agujas)
Finnish: NEULAN OSAT (Kynän mukana ei tule neuloja)
Spanish: • El objetivo de la preparación es asegurar que su pluma de Byetta está preparada para usarse durante los próximos 30 días.
Finnish: • Näiden toimenpiteiden tarkoituksena on varmistaa, että Byetta-kynäsi on käyttövalmis seuraavat 30 päivää.
Spanish: ¿Qué debo hacer si Byetta no sale por la punta de la aguja tras cuatro intentos durante la preparación de la nueva pluma?
Finnish: Mitä teen, jos Byetta-valmistetta ei tule uuden kynän neulasta neljän yrittämän jälkeen?
Spanish: Exenatida de liberación inmediata no debe ser administrada después de la comida.
Finnish: Välittömästi vapautuvaa eksenatidia ei saa ottaa aterian jälkeen.
Spanish: - Cómo debe de inyectarse este medicamento.
Finnish: - Miten tämä lääkevalmiste pistetään.
Spanish: No se administre una dosis doble ni aumente la cantidad de su siguiente dosis para compensar la dosis olvidada.
Finnish: Älä ota ylimääräistä annosta äläkä suurenna seuraavaa annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Esto puede ocurrir si se ha pellizcado la piel demasiado fuerte o si se ha dejado de presionar el botón de inyección antes de que la aguja se haya retirado de la piel.
Finnish: Näin voi käydä, jos iho on nipistetty liian tiukkaan pistettäessä tai jos pistospainike on vapautettu, ennen kuin neula on vedetty ihosta pois.
Spanish: Todos los pacientes asignados a exenatida de liberación inmediata recibieron inicialmente 5 mcg dos veces al día durante cuatro semanas.
Finnish: Kaikki välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneet potilaat saivat aluksi 5 mikrogrammaa kahdesti vuorokaudessa 4 viikon ajan.
Spanish: Usted tiene diabetes porque su cuerpo no genera suficiente insulina para controlar el nivel de azúcar en su sangre o porque su cuerpo no puede utilizar la insulina adecuadamente.
Finnish: Sinulla on diabetes, koska elimistösi ei tuota riittävästi insuliinia veren sokeripitoisuuden pitämiseksi hallinnassa tai elimistösi ei pysty hyödyntämään insuliinia kunnolla.
Spanish: Los signos y síntomas de un nivel bajo de azúcar en sangre pueden incluir dolor de cabeza, somnolencia, debilidad, mareos, confusión, irritabilidad, hambre, latidos rápidos del corazón, sudoración y sensación de nerviosismo.
Finnish: Matalan verensokerin merkkejä ja oireita voivat olla esim. päänsärky, uneliaisuus, heikotus, huimaus, sekavuus, ärtyneisyys, näläntunne, sydämen nopealyöntisyys, hikoilu ja hermostuneisuus.
Spanish: Exenatida no debe utilizarse durante el embarazo y se recomienda el uso de insulina.
Finnish: Eksenatidia ei tule käyttää raskauden aikana, jolloin suositellaan insuliinia.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento dado que no debe utlizarse durante el embarazo.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä, koska sitä ei pidä käyttää raskauden aikana.
Spanish: Use este medicamento en cualquier momento dentro de los 60 minutos (1 hora) antes de su comida.
Finnish: Tämä lääkevalmiste voidaan ottaa milloin tahansa ateriaa edeltävien 60 minuutin (1 tunnin) aikana.
Spanish: Si no sigue exactamente estas instrucciones el resultado puede ser, por ejemplo, que se administre una dosis equivocada, la rotura de la pluma o una infección.
Finnish: Jos näitä ohjeita ei noudateta tarkasti, voit esim. saada väärän annoksen, kynä voi rikkoutua tai voit saada infektion.
Spanish: • picores (con o sin erupción)
Finnish: • kutina (ihottuman kanssa tai ilman ihottumaa)
Spanish: 60 dosis (2,4 ml)
Finnish: 60 annosta (2,4 ml)
Spanish: Tabla 2: Resultados combinados de ensayos controlados con placebo de 30 semanas de duración (pacientes por intención de tratar)
Finnish: Taulukko 2: Yhdistetyt tulokset 30 viikkoa kestäneistä lumekontrolloiduista tutkimuksista (hoitoaikomus)
Spanish: 60 dosis (1,2 ml)
Finnish: 60 annosta (1,2 ml)
Spanish: Las dosis superiores a 10 μg dos veces al día no están recomendadas.
Finnish: Yli 10 mikrogramman annoksia kahdesti vuorokaudessa ei suositella.
Spanish: Digoxina, lisinopril y warfarina
Finnish: Digoksiini, lisinopriili ja varfariini
Spanish: • Ronchas y dificultad para respirar
Finnish: • Nokkosrokkoa tai hengitysvaikeuksia
Spanish: Si deja de usar este medicamento, puede afectar sus niveles de azúcar en sangre.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käytön lopettaminen voi vaikuttaa verensokeriarvoihisi.
Spanish: Exenatida de liberación inmediata no ha mostrado efectos adversos sobre los parámetros lipídicos.
Finnish: Välittömästi vapautuvalla eksenatidilla ei ole todettu lipidiparametreihin kohdistuvia haittavaikutuksia.
Spanish: - Si no puede girar el botón de dosificación, la aguja puede estar obstruida.
Finnish: - Jos et pysty kiertämään annosnuppia, neula voi olla tukkeutunut.
Spanish: La pancreatitis puede ser una situación médica grave, y potencialmente mortal.
Finnish: Haimatulehdus voi olla vakava, mahdollisesti henkeä uhkaava sairaus.
Spanish: El examen de las muestras con anticuerpos positivos de un estudio no controlado a largo plazo, no reveló reactividad cruzada significativa con péptidos endógenos similares (glucagón o GLP-1).
Finnish: Yhden kontrolloimattoman pitkäaikaistutkimuksen vasta-ainepositiivisissa näytteissä ei havaittu merkitseviä ristireaktioita samankaltaisten endogeenisten peptidien (glukagoni tai GLP-1) kanssa.
Spanish: • náusea, (la náusea es el efecto adverso más frecuente al empezar el tratamiento con este medicamento, pero disminuye con el tiempo en la mayoría de los pacientes)
Finnish: • pahoinvointi (pahoinvointi on yleisintä hoidon aloitusvaiheessa, mutta useimmilla potilailla se vähenee ajan mittaan)
Spanish: Se ha observado una tendencia a la disminución en triglicéridos con la pérdida de peso.
Finnish: Triglyseridiarvojen laskusuuntausta on havaittu painon laskun myötä.
Spanish: ¿Durante cuánto tiempo puede utilizar una pluma de Byetta?
Finnish: Miten kauan voin käyttää samaa Byetta-kynää?
Spanish: Exenatida no debe ser utilizada en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 o para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Finnish: Eksenatidia ei pidä käyttää tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavien potilaiden eikä diabeettisen ketoasidoosin hoitoon.
Spanish: • Lávese las manos antes de usarla.
Finnish: • Pese kädet ennen kynän käyttöä.
Spanish: Sección 1 - LO QUE NECESITA SABER DE SU PLUMA DE BYETTA Sección 2 - COMENZAR A UTILIZAR SU PLUMA: PARA USUARIOS NUEVOS O PLUMAS NUEVAS
Finnish: Luku 1 - MITÄ SINUN TULEE TIETÄÄ BYETTA-KYNÄSTÄSI Luku 2 - UUDEN KYNÄN KÄYTTÖÖNOTTO: UUDET KÄYTTÄJÄT TAI UUDET KYNÄT
Spanish: No se espera que exenatida de liberación inmediata tenga ningún efecto clínicamente relevante en relación con la farmacocinética de metformina o sulfonilureas.
Finnish: Välittömästi vapautuvalla eksenatidilla ei odoteta olevan kliinisesti merkityksellisiä vaikutuksia metformiinin tai sulfonyyliureoiden farmakokinetiikkaan.
Spanish: Estas instrucciones no sustituyen el hablar con su profesional sanitario sobre su enfermedad o tratamiento.
Finnish: Nämä ohjeet eivät korvaa niitä ohjeita, joita saat diabeteshoitajaltasi tai lääkäriltäsi liittyen sairauteesi tai sen hoitoon.
Spanish: Es necesario realizar autocontroles de la glucemia para ajustar la dosis de sulfonilurea o insulina, en particular cuando se inicia el tratamiento con Byetta y se reduce la insulina.
Finnish: Verensokerin omaseuranta on välttämätöntä sulfonuuliurean tai insuliinin annoksen säätämistä varten, erityisesti kun Byetta-hoito aloitetaan ja insuliiniannosta pienennetään.
Spanish: Puede aparecer una pequeña gota de líquido.
Finnish: Neulan kärjessä voi näkyä pieni pisara liuosta.
Spanish: • Si fuera necesario, limpie el exterior de la pluma con un paño limpio y húmedo.
Finnish: • Pyyhi kynä tarvittaessa ulkopuolelta puhtaalla, kostealla kankaalla.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, particularmente: - medicamentos utilizados para el tratamiento de la diabetes tipo II que funcionan como Byetta (p. ej.: liraglutida y exenatida de liberación prolongada), ya que no esta recomendado el uso de estos medicamentos con Byetta.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, erityisesti: - lääkkeet, joita käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon, ja jotka vaikuttavat samalla tavalla kuin Byetta (esim. liraglutidi ja pitkäkestoisesti vapautuva eksenatidi), sillä näiden lääkevalmisteiden käyttöä samanaikaisesti Byettan kanssa ei suositella.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de exenatida en niños y adolescentes menores de 18 años de edad (ver sección 5.2).
Finnish: Pediatriset potilaat Eksenatidin tehoa ja turvallisuutta alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille ei ole osoitettu (ks. kohta 5.2).
Spanish: No reutilice las agujas.
Finnish: Älä käytä samaa neulaa uudelleen.
Spanish: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Suecia
Finnish: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Ruotsi
Spanish: • Conserve la pluma de Byetta adecuadamente.
Finnish: • Säilytä Byetta-kynäsi asianmukaisesti.
Spanish: • El cartucho en su pluma de Byetta puede no tener suficiente líquido para suministrar una dosis completa.
Finnish: • Byetta-kynän ampullissa ei ehkä ole riittävästi lääkettä täyden annoksen antamiseen.
Spanish: - medicamentos utilizados para diluir la sangre (anticoagulantes), p.ej. warfarina, ya que usted requerirá un control adicional de cambios en el INR (una medida de coagulación de la sangre) durante el inicio de la terapia con este medicamento.
Finnish: - lääkkeet, joita käytetään estämään veren hyytymistä (antikoagulantit), esim. varfariini, sillä tarvitset INR-arvojen (veren hyytymistä mittaava arvo) lisäseurantaa tämän lääkevalmisteen aloituksen aikana.
Spanish: Casos de inflamación del páncreas (pancreatitis) se han comunicado (frecuencia no conocida) en pacientes que estaban recibiendo este medicamento.
Finnish: Haimatulehduksia (pankreatiitti) on ilmoitettu (esiintyvyys tuntematon) tätä lääkevalmistetta käyttäneillä potilailla.
Spanish: La reacción adversa más frecuentemente notificada de forma aislada fue náuseas, asociada con el inicio del tratamiento y que disminuyó a lo largo del tiempo.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettu yksittäinen haittavaikutus oli pahoinvointi, jota ilmeni hoidon alussa ja joka väheni ajan myötä.
Spanish: Se debe instruir al paciente para desechar la aguja después de cada inyección.
Finnish: Potilasta tulee neuvoa hävittämään neula jokaisen injektion jälkeen.
Spanish: Pluma en uso: 30 días.
Finnish: Käytössä olevan kynän kestoaika: 30 vuorokautta.
Spanish: La medicina en Byetta ayuda a su cuerpo a incrementar la producción de insulina cuando su azúcar en sangre está alta.
Finnish: Byetta-valmisteen lääkeaine auttaa elimistöäsi lisäämään insuliinin tuotantoa, kun verensokerisi on koholla.
Spanish: El uso excesivo de este medicamento puede causar náuseas, vómitos, mareos o síntomas de bajo azúcar en sangre (ver sección 4).
Finnish: Tämän lääkevalmisteen liiallinen käyttö voi aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua, huimausta tai matalan verensokerin oireita (ks. kohta 4).