FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Slovak: Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Greek: Νορβηγία Nycomed Pharma AS, P.O.Box 205, NO-1372 Asker, Norway
Slovak: Nycomed Pharma AS, P.O.Box 205, NO-1372 Asker, Norway
Greek: WINTHROP médicaments 174 avenue de France 75013 Paris
Slovak: Francúzsko WINTHROP médicaments 174 avenue de France
Greek: Γερµανία betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Slovak: Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Greek: Γερµανία Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Slovak: Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Greek: Ολλανδία Centrafarm Services B.V.
Slovak: Holandsko Centrafarm Services B.V.
Greek: Ολλανδία Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Slovak: Holandsko Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Greek: ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Slovak: DÔVODY NA POZMENENIE SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Greek: TAD Pharma GmbH Heinz-LohmannStrasse 5 DE-27472 Cuxhaven Tyskland (DEU)
Slovak: Heinz-LohmannStrasse 5 DE-27472 Cuxhaven Tyskland (DEU)
Greek: Ουγγαρία EGIS Gyógyszergyár Rt., Keresztúri út 30-38,
Slovak: Rt., Keresztúri út 30-38,
Greek: Εκτιµώντας τα ακόλουθα: - Η επιτροπή εξέτασε το παραπεµπτικό που υπεβλήθη σύµφωνα µε το άρθρο 31 της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ, όπως αυτή τροποποιήθηκε, για φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν ατοµοξετίνη, σιταλοπράµη, εσιταλοπράµη, φθοροξετίνη, φλουβοξαµίνη, µιανσερίνη, µιλνασιπράνη, µιρταζαπίνη, παροξετίνη, ρεµποξετίνη, σερτραλίνη και βενλαφαξίνη
Slovak: - výbor zvážil odporučenie podľa článku 31 Smernice 2001/83/EHS v znení neskorších predpisov, o liekoch obsahujúcich atomoxetín, citalopram, escitalopram, fluoxetín, fluvoxamín, mianserín, milnacipran, mirtazapín, paroxetín, reboxetín, sertralín a venlafaxín;
Greek: ALPHARMA Whiddon ValleyBarnstaple, North Devon EX 32 8NS, England
Slovak: Whiddon ValleyBarnstaple, North Devon EX 32 8NS, England
Greek: Ουγγαρία IIP-Institut für Industrielle Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
Slovak: Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
Greek: Ολλανδία Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Slovak: Holandsko Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Greek: Πορτογαλία Alter, S.A., Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Slovak: Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina
Greek: Fluvoxaminmaleat "Solvay" 100mgFilmtabletten
Slovak: Fluvoxaminmaleat "Solvay" 100mg-Filmtabletten
Greek: Ολλανδία Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Slovak: Holandsko Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Greek: Λουξεµβούργο TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Slovak: Luxembursko TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Greek: BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin BP 67
Slovak: RECORDATI 68 Rue Marjolin
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Slovak: PRÍLOHA IV NÁVRH ZMIEN V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Greek: Πορτογαλία Germed Farmacêutica, Lda., Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Slovak: Portugalsko Germed Farmacêutica, Lda.Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto. 2790-012
Greek: Σηµείωση: Το παρόν τµήµα του Φυλαδίου Οδηγιών αποτελούσε παράρτηµα της Απόφασης της Επιτροπής σχετικά µε το παραπεµπτικό σύµφωνα µε το ΄Αρθρο 31.Το κείµενο ήταν τότε έγκυρο.
Slovak: Poznámka: Uvedená časť súhrnu charakteristických vlastností lieku bola priložená k rozhodnutiu Komisie vydanom v súlade s postupom podľa článku 31. Znenie textu zodpovedá verzii platnej v tom čase.
Greek: Πολωνία Pharmacia & Upjohn S.p.A., via Robert Koch 1.2, 20 152 Milano, IT
Slovak: Pharmacia & Upjohn S.p.A., via Robert Koch 1.2, 20 152 Milano, IT
Greek: Φινλανδία APS/Berk/Approved Prescription Service, Brampton Road, Hampden Park ,Eastbourne, East Sussex BN 22 9
Slovak: APS/Berk/Approved Prescription Service, Brampton Road, Hampden Park ,Eastbourne, East Sussex BN 22 9 AG, United Kingdom
Greek: Γερµανία Generics (UK) Ltd. Frankfurter Str. 129a D-64293 Darmstadt
Slovak: Frankfurter Str. 129a D-64293 Darmstadt
Greek: LABORATORIOS RANBAXY, S.L., Tuset, 20-24, 08006 Barcelona, Spain
Slovak: Španielsko LABORATORIOS RANBAXY, S.L., Tuset, 20-24, 08006 Barcelona, Spain
Greek: Ιρλανδία Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co.
Slovak: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co.
Greek: TEVA PHARMA 1 COURS DU TRIANGLE Le palatin 1
Slovak: Francúzsko TEVA PHARMA 1 COURS DU TRIANGLE
Greek: Michała 67/71, 61-005 Poznań, Poland
Slovak: - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne, ul. Św. Michała 67/71, 61-005 Poznań, Poland
Greek: Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6
Slovak: Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6 A-1010
Greek: Ιρλανδία Rowex Ltd, Bantry, Co Cork, Ireland Citalopram
Slovak: Rowex Ltd, Bantry, Co Cork, Ireland Citalopram
Greek: LABORATORIOS JUVENTUS, S.A., Julian Camarillo, 37, Madrid 28037, Spain
Slovak: Španielsko LABORATORIOS JUVENTUS, S.A., Julian Camarillo, 37, Madrid 28037,
Greek: ΠΑΡΟΞΕΤΙΝΗ,
Slovak: PAROXETÍN,
Greek: Desifluvox amin 25 mg 25 mg
Slovak: Desifluvox amin 25 mg
Greek: Vecchi & Piam S.a.p.a.
Slovak: & Piam S.a.p.a.
Greek: LABORATORIOS BELMAC, S.ATeide, 4-planta baja.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS BELMAC, S.ATeide, 4-planta baja.
Greek: JUSTE, S.A.Q.F.Juan Ignacio Luca de Tena, 8 28027 MADRID
Slovak: Španielsko JUSTE, S.A.Q.F.Juan Ignacio Luca de Tena, 8 28027 MADRID
Greek: Pharmacia Spain Ctra.
Slovak: Španielsko Pharmacia Spain Ctra.
Greek: Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20 8RB, UK
Slovak: Veľká Británia Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20
Greek: Φινλανδία Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, P.B 1736, 2300 COPENHAGEN S, Denmark
Slovak: Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, P.B 1736, 2300 COPENHAGEN S, Denmark
Greek: Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovak: Taliansko Laboratori Guidotti S.p.A.
Greek: Ranbaxy (UK) Ltd, 6rd floor,C.P.
Slovak: Ltd, 6rd floor,C.P.
Greek: Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET;
Slovak: Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Greek: Via Tranquillo Cremona, 10 20092 Cinisello Balsamo Milano Italy
Slovak: Via Tranquillo Cremona, 10 20092
Greek: Farmacêuticas, S.A., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2720-028 Amadora Portugal
Slovak: Rua Alfredo da Silva, nº 16 2720-028 Amadora Portugal
Greek: Γερµανία AbZ-Pharma Graf-Arco-Str. 3
Slovak: AbZ-Pharma Graf-Arco-Str.
Greek: 2 SΝRI σηµαίνει αναστολέας της «επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης (ΑΕΣΝ)».
Slovak: 2 SNRI znamená „selektívny inhibítor spätného vychytávania noradrenalínu a serotonínu".
Greek: 92517 Boulogne Billancourt CedexFrance
Slovak: 92517 Boulogne Billancourt
Greek: Ολλανδία GlaxoSmithKline B.V.
Slovak: Holandsko GlaxoSmithKline B.V.
Greek: Ολλανδία Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Slovak: Holandsko Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Greek: Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG;
Slovak: Veľká Británia Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
Greek: Φινλανδία N.V.Organon, Kloosterstraat 6, P.O.BOX 20, 5340, the Netherlands
Slovak: N.V.Organon, Kloosterstraat 6, P.O.BOX 20, 5340, the Netherlands
Greek: SUBSTIPHARM 264 Rue du Faubourg saint honoré 75008 Paris - France
Slovak: Francúzsko SUBSTIPHARM 264 Rue du Faubourg saint honoré 75008
Greek: Λιθουανία ICN Polfa Rzeszow, ul.
Slovak: ICN Polfa Rzeszow, ul.
Greek: LAB.
Slovak: Španielsko LAB.
Greek: Ιρλανδία Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End Southampton, SO18 3JD, UK
Slovak: Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End Southampton, SO18 3JD, UK
Greek: Λουξεµβούργο WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Slovak: Luxembursko WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Greek: Πορτογαλία Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Slovak: Portugalsko Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Greek: Ουγγαρία Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u.
Slovak: Maďarsko Pfizer Kft.1123
Greek: Organon Italia S.p.A.
Slovak: Taliansko Organon Italia S.p.A.
Greek: H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9 Valby
Slovak: Lundbeck A/S, Ottiliavej 9 Valby
Greek: Ολλανδία Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Slovak: Holandsko Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Greek: Πολωνία Gerot Pharmazeutika GmbH, Arnethgasse 3, A-1160 Vienna
Slovak: Gerot Pharmazeutika GmbH, Arnethgasse 3, A-1160 Vienna
Greek: Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambs CB4 0FL;
Slovak: Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambs CB4 0FL; UK
Greek: Πορτογαλία Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
Slovak: Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
Greek: Ολλανδία Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Slovak: Holandsko Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Greek: Via Ponte della Fabbrica 3/A 35031 Abano Terme - Padova Italy
Slovak: Via Ponte della Fabbrica 3/A 35031
Greek: PHADISCO LTD, 185 GIANOU KRANIDIOTI AVENUE, LATSIA, P.O.BOX 22173, 1518 LEFKOSIA, CYPRUS
Slovak: LTD, 185 GIANOU KRANIDIOTI AVENUE, LATSIA, P.O.BOX 22173, 1518 LEFKOSIA, CYPRUS
Greek: IV.2 ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΟ ΣΧΕΤΙΚΟ ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΤΟΜΟΞΕΤΙΝΗ
Slovak: IV.2 NÁVRH ZMENY A DOPLNKU príslušného odseku písomnej informácie pre používateľov pre atomoxetín
Greek: Πορτογαλία Cinfa Portugal, Lda., Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Slovak: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221
Greek: ETHIMED N.V., Leuvensestraat 28 B2, 1800 Vilvoorde, Belgium
Slovak: Leuvensestraat 28 B2, 1800 Vilvoorde, Belgium
Greek: Foix, 62 - Local 9, 08034 Barcelona, Spain
Slovak: J.V. Foix, 62 - Local 9, 08034 Barcelona, Spain
Greek: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο
Slovak: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Filmom obalená tableta
Greek: Eli Lilly Italia S.p.A.
Slovak: Taliansko Eli Lilly Italia S.p.A.
Greek: Νορβηγία Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, DK-2300 København S, Denmark
Slovak: Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, DK-2300 København S, Denmark
Greek: Ολλανδία Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Slovak: Holandsko Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Greek: Πορτογαλία Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Slovak: Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Greek: Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE;
Slovak: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Greek: Ολλανδία Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Slovak: Holandsko Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Greek: Λιθουανία N.V.Organon, Molenstraat 110, 5342CC oss, The Netherlands
Slovak: N.V.Organon, Molenstraat 110, 5342CC oss, The Netherlands
Greek: Γερµανία SIEMENS & CO Postfach 1262
Slovak: & CO Postfach 1262
Greek: Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
Slovak: Veľká Británia Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
Greek: Λιθουανία Pharmacia and Upjohn S.p.A.,Via Robert Koch 12, 20152 Milan, Italy
Slovak: Pharmacia and Upjohn S.p.A.,Via Robert Koch 12, 20152 Milan, Italy
Greek: Ολλανδία Katwijk Farma B.V.
Slovak: Holandsko Katwijk Farma B.V.
Greek: Ιρλανδία GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ireland
Slovak: Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ireland
Greek: Ιρλανδία Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge, CB4 0FL, UK
Slovak: Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge, CB4 0FL, UK
Greek: Doc Geenrici S.r.l.
Slovak: Taliansko Doc Geenrici S.r.l.
Greek: FOURNIER, S.A., Centro Empresarial Euronova.
Slovak: Centro Empresarial Euronova.
Greek: D-60333 Frankfurt
Slovak: D-60333
Greek: Ολλανδία Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Slovak: Holandsko Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Greek: Σουηδία Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 DE90449 Nürnberg Tyskland (DEU)
Slovak: Generica KG Südwestpark 50 DE90449 Nürnberg Tyskland (DEU)
Greek: Αυστρία Sanova Pharma Ges.m.b.H., Haidestr.4, 1110 Wien, Austria
Slovak: Sanova Pharma Ges.m.b.H., Haidestr.4, 1110 Wien, Austria
Greek: Mediolanum Farmaceutici S.p.A., Via S.Cottolengo, 15-31, 20143 MILANO, Italy
Slovak: Via S.Cottolengo, 15-31, 20143 MILANO, Italy
Greek: Mecholupy , CZ - 102 37 Praha 10
Slovak: , CZ - 102 37 Praha 10
Greek: Eli Lilly & Company Limited;
Slovak: Eli Lilly and Company Ltd.
Greek: Bioprogress S.p.A.
Slovak: Taliansko Bioprogress S.p.A.
Greek: Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A La Defense 4
Slovak: Francúzsko Wyeth pharmaceuticals France Coeur
Greek: Λιθουανία Alpharma Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom
Slovak: Alpharma Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom
Greek: Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, UK
Slovak: Veľká Británia Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, UK
Greek: Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
Slovak: Box 158 Sköyen N-0212
Greek: - Η επιτροπή, υπό το φως των διαθέσιµων δεδοµένων από τις κλινικές δοκιµές, έκρινε ότι υφίσταται προειδοποιητικό σήµα εκδήλωσης αυτοκτονικής συµπεριφοράς, στην οποία περιλαµβάνονται απόπειρες αυτοκτονίας και αυτοκτονικός ιδεασµός, και/ή παρεµφερών συµπεριφορών, όπως αυτοτραυµατισµός, εχθρική συµπεριφορά και συναισθηµατική αστάθεια σε παιδιά και εφήβους που λαµβάνουν επιλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης και αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης, όπως τα ανωτέρω αναφερθέντα φαρµακευτικά προϊόντα
Slovak: - výbor vzhľadom na dostupné údaje z klinických skúšok dospel k záveru, že sa vyskytujú signály o samovražednom správaní, ako sú samovražedné pokusy a samovražedné myšlienky a/alebo podobné správanie, ako sebapoškodzovanie, hostilita a nestálosť nálady u detí a dospievajúcich liečených selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu a selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania noradrenalínu a serotonínu, ako sú lieky uvedené vyššie;
Greek: LABORATORIOS DECROX, S.A., Crta.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS DECROX, S.A.,
Greek: Γερµανία Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Slovak: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH
Greek: Ολλανδία Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Slovak: Holandsko Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Greek: D-22311 Hamburg
Slovak: D-22311
Greek: Ολλανδία Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Slovak: Holandsko Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC
Greek: Η εµφάνιση αυτοκτονικής συµπεριφοράς (απόπειρες αυτοκτονίας και σκέψεις αυτοκτονίας), καθώς και η εµφάνιση εχθρικής συµπεριφοράς (κυρίως επιθετικότητα, εναντιωτική συµπεριφορά, θυµός) παρατηρήθηκαν µε µεγαλύτερη συχνότητα σε κλινικές δοκιµές µε παιδιά και εφήβους που λάµβαναν αντικαταθλιπτικά σε σύγκριση µε εκείνους που λάµβαναν εικονικό φάρµακο.
Slovak: Samovražedné správanie (pokusy o samovraždu a samovražedné myšlienky) a hostilita (predovšetkým agresia, protichodné správanie) boli v klinických štúdiách častejšie pozorované medzi deťmi a dospievajúcimi liečenými antidepresívami, než u pacientov, ktorí boli liečení placebom.
Greek: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - Varese Italy
Slovak: Largo Umberto Boccioni, 1 21040
Greek: Ambachtenlaan 13 3001 Heverlee
Slovak: Ambachtenlaan 13 3001
Greek: 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
Slovak: Francúzsko ORGANON 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821
Greek: St. Stephens Green, Dublin 2 Ireland
Slovak: Stephens Green, Dublin 2
Greek: Ολλανδία Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Slovak: Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Greek: Φινλανδία Teva Pharma B.V.
Slovak: Teva Pharma B.V.
Greek: LABORATORIOS DAVUR, Teide, 4 pl. baja.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS DAVUR, Teide, 4 pl. baja.
Greek: Prozac Durapac 90 mg Cápsulas Duras GastroResistentes
Slovak: Prozac Durapac 90 mg Cápsulas Duras Gastro-Resistentes
Greek: Γερµανία H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Slovak: H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Greek: D-71011 Boeblingen
Slovak: D-71011
Greek: TIEFENBACHER Gmbh Van Der Smissenstrasse 1 D-22767 Hamburg
Slovak: Gmbh Van Der Smissenstrasse 1 D-22767 Hamburg
Greek: Πορτογαλία Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Slovak: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444
Greek: MABO FARMA, S.A, Carretera M300 Km 30,500, Alcalá de Henares 28802, Spain
Slovak: FARMA, S.A, Carretera M300 Km 30,500, Alcalá de Henares 28802, Spain
Greek: Γερµανία AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Slovak: & Co.KG Wegenerstr.
Greek: 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex - France
Slovak: Francúzsko Biogaran 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex - France
Greek: Ολλανδία Alpharma B.V.
Slovak: Holandsko Alpharma B.V.
Greek: Πολωνία Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Slovak: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500
Greek: 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex- France
Slovak: Francúzsko Biogaran 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex- France
Greek: ALLEN FARMAKEUTIKI AE, 34 Filellinon Street, 15232 Halandri, Greece
Slovak: AE, 34 Filellinon Street, 15232 Halandri, Greece
Greek: Solvay Pharma S.p.A.
Slovak: Taliansko Solvay Pharma S.p.A.
Greek: D-79241 Ihringen
Slovak: D-79241
Greek: Digassim Durapac 90 mg cápsulas duras gastroresistentes
Slovak: Digassim Durapac 90 mg cápsulas duras gastro-resistentes
Greek: D-06855 Rodleben
Slovak: D-06855
Greek: ZYDUS France 40 RUE Lécuyer 93300 aubervilliers - France
Slovak: Lécuyer 93300 aubervilliers - France
Greek: Η CHMP ήταν σύµφωνη ότι υφίσταται εν δυνάµει προειδοποιητικό σήµα για αύξηση στην αυτοκτονική συµπεριφορά, στις απόπειρες αυτοκτονίας, καθώς και στον αυτοκτονικό ιδεασµό και/ή σε παρεµφερείς συµπεριφορές, όπως αυτοτραυµατισµός, εχθρική συµπεριφορά και συναισθηµατική αστάθεια σε παιδιά και εφήβους που λαµβάνουν ΕΑΕΣ και ΑΕΣΝ.
Slovak: Výbor CHMP pripustil, že existuje potenciálny signál nárastu samovražedného správania, vrátane pokusov o samovraždu a samovražedných myšlienok a/alebo o príbuznom správaní, ako je sebapoškodzovanie, hostilita a nestálosť nálady u detí a dospievajúcich liečených SSRI a SNRI.
Greek: F.I.R.M.A.
Slovak: Taliansko F.I.R.M.A.
Greek: Ολλανδία Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Slovak: Holandsko Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Greek: Sepi Chimica S.r.l.
Slovak: Taliansko Sepi Chimica S.r.l.
Greek: Lečiva A.s., CZ, U kabelovny 130 Dolni Mécholupy CZ - 102 37 Praha 10
Slovak: CZ, U kabelovny 130 Dolni Mécholupy CZ - 102 37 Praha 10
Greek: Polifarma S.p.A.
Slovak: Taliansko Polifarma S.p.A.
Greek: Annopol 6A 03-236 Warszawa, Poland
Slovak: Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Poland
Greek: Union Health S.r.l.
Slovak: Taliansko Union Health S.r.l.
Greek: RANBAXY (UK) LTD., EALING, LONDON
Slovak: LTD., EALING, LONDON
Greek: Villa Sayonara Strada Solara, 75-77 Sanremo 18038 IMOLA, Italy
Slovak: Villa Sayonara Strada Solara, 75-77
Greek: Fluoxetin Hexal 4mg/ml Loesung
Slovak: Fluoxetin Hexal 4mg/ml Loesung 20 mg
Greek: Fluoxetin „Lilly" 20mglösliche Tabletten
Slovak: Fluoxetin „Lilly" 20mg-lösliche Tabletten
Greek: Bedford Road;
Slovak: ROAD BRENTFORD
Greek: Φινλανδία John Wyeth & Brothers Ltd, New Lane, Havant, HANTS, P09 2NG, United Kingdom
Slovak: & Brothers Ltd, New Lane, Havant, HANTS, P09 2NG, United Kingdom
Greek: Ολλανδία Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Slovak: Holandsko Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Greek: Pharmacia Italia S.p.A.
Slovak: Taliansko Pharmacia Italia S.p.A.
Greek: GENERICS PHARMA HELLAS 577a Vouliagmenis Av 16451 Argyroupoli Greece
Slovak: GENERICS PHARMA HELLAS 577a Vouliagmenis
Greek: PLIVA PHARMA IBERIA,, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Slovak: Španielsko PLIVA PHARMA IBERIA,, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Greek: Pliva Pharma S.p.A.
Slovak: Taliansko Pliva Pharma S.p.A.
Greek: Επίσης, δεν υπάρχουν µέχρι σήµερα µεγάλης διάρκειας στοιχεία ασφάλειας του [επινοηθείσα ονοµασία] όσον αφορά τη σωµατική ανάπτυξη, την ωρίµανση, τη διανοητική ανάπτυξη και την ανάπτυξη της συµπεριφοράς αυτής της ηλικιακής οµάδας.
Slovak: Nie sú tiež k dispozícii dlhodobé údaje o bezpečnosti používania[vymyslený názov] u tejto vekovej skupiny týkajúce sa rastu, dospievania a rozvoja poznania a správania.
Greek: Przemyslowa, PL - 35 959 Rzeszow
Slovak: ICN Polfa Rzesów S.A., ul. Przemyslowa, PL - 35 959 Rzeszow
Greek: Floccin 20mg/5mlLösung zum Einnehmen
Slovak: Floccin 20mg/5ml-Lösung zum Einnehmen
Greek: Γερµανία Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Slovak: Taliansko Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Greek: Πορτογαλία Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
Slovak: Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
Greek: 13 rue pagès
Slovak: Francúzsko Lilly France 13 rue pagès
Greek: Σουηδία Wyeth Lederle Nordiska AB Box 1822 171 24 Solna Sverige (SWE)
Slovak: Wyeth Lederle Nordiska AB Box 1822 171 24 Solna Sverige (SWE)
Greek: Desiflu voxamin 100 mg 100 mg
Slovak: Desiflu voxamin 100 mg
Greek: Γερµανία Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
Slovak: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Greek: Max Farma S.r.l.
Slovak: Taliansko Max Farma S.r.l.
Greek: 37 avenue Pierre Premier de Serbie 75008 Paris, France
Slovak: Francúzsko Lundbeck 37 avenue Pierre Premier de Serbie 75008 Paris, France
Greek: Fluxet 20 mg snap-tab 20 mg
Slovak: Fluxet 20 mg snap-tab
Greek: ORGANON ESPAÑOLA, S.A., Ctra.
Slovak: Španielsko ORGANON ESPAÑOLA, S.A.,
Greek: Σουηδία Alpharma ApS P O Box 1736 DK2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)
Slovak: P O Box 1736 DK2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)
Greek: Via Della Libertà, 30 10095 Grugliasco - Torino Italy
Slovak: 10095 Grugliasco - Torino
Greek: Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD;
Slovak: Veľká Británia Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Greek: Πολωνία Wyeth-Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1/3, A-1150 Wiedeń, AT
Slovak: Wyeth-Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1/3, A-1150 Wiedeń, AT
Greek: Νορβηγία Alpharma AS, P.O.Box 158 Skøyen, NO-0212 Oslo, Norway
Slovak: Alpharma AS, P.O.Box 158 Skøyen, NO-0212 Oslo, Norway
Greek: D-01097 Dresden
Slovak: D-01097
Greek: Ιρλανδία Ranbaxy Ireland Limited, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland
Slovak: Ranbaxy Ireland Limited, Cork Road, Cashel, Co.
Greek: LITAPHAR, S.A.Orendaundi, 9 20730 Guipuzcoa, Spain
Slovak: Španielsko LITAPHAR, S.A.Orendaundi, 9 20730 Guipuzcoa, Spain
Greek: LUNDBECK ESPAÑA, S.A., Avda.
Slovak: Španielsko LUNDBECK ESPAÑA, S.A.,
Greek: Fluvoxamine-maleaat 50 A, tablets
Slovak: Fluvoxamine-maleaat 50 A, tablets 50 mg
Greek: C A PAPAELLINA & CO LTD, P.O.BOX 24018, LAXIA 1700 LEFKOSIA, CYPRUS
Slovak: & CO LTD, P.O.BOX 24018, LAXIA 1700 LEFKOSIA, CYPRUS
Greek: ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI SPA Via Tucidide, 56 torre 6
Slovak: SPA Via Tucidide, 56 torre 6
Greek: Νορβηγία IVAX Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, SE-111 45 Stockholm, Sweden
Slovak: Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, SE-111 45 Stockholm, Sweden
Greek: TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona, Spain
Slovak: Španielsko TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona, Spain
Greek: Ολλανδία Hexal B.V.
Slovak: Holandsko Hexal B.V.
Greek: Σουηδία Neuraxpharm Arzneimittel GmbH u.Co.KG Elisabeth-Selbert Strasse 23
Slovak: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH u.Co.KG Elisabeth-Selbert Strasse 23 40764
Greek: , C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Slovak: , C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq. 28003 Madrid, Spain