FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel ratto sono state osservate variazioni dell'ossificazione della colonna vertebrale e dello sternebro dei feti a una dose responsabile di tossicità materna significativa.
Danish: Hos rotter forekom der ossifikationsændringer i fostres rygsøjle og sternum ved en dosis, der producerede signifikant maternel toksicitet.
Italian: Si consiglia di somministrare Tybost con il cibo.
Danish: Det anbefales, at Tybost administreres sammen med mad.
Italian: (possono manifestarsi fino a 1 persona su 100)
Danish: (kan opstå hos op til 1 ud af 100 personer)
Italian: Viene assunto con atazanavir o darunavir (entrambi inibitori della proteasi) e agisce come potenziatore per contribuire a migliorare il loro effetto.
Danish: Den tages sammen med atazanavir eller darunavir (begge proteasehæmmere) og virker som en booster (forstærkende stof) for at hjælpe med at forbedre deres virkning.
Italian: • muscoli indolenziti, debolezza
Danish: • ømme muskler, svaghed
Italian: Se accusa tale effetto durante il trattamento con Tybost, non guidi e non usi strumenti o macchinari.
Danish: Hvis De oplever dette, mens De tager Tybost, må De ikke føre motorkøretøj eller betjene værktøjer eller maskiner.
Italian: La percentuale di risposta virologica è stata determinata in entrambi i bracci di trattamento e la risposta virologica è stata definita come il raggiungimento di una carica virale non rilevabile (< 50 copie/ml di HIV-1 RNA).
Danish: Virologisk responshastighed blev evalueret i begge behandlingsgrupper og virologisk respons blev defineret som opnåelse af en ikke måleligt viral load (< 50 hiv-1-rna-kopier/ml).
Italian: • difficoltà a dormire, sogni anomali, stordimento, stanchezza (affaticamento)
Danish: • søvnbesvær, unormale drømme, døsighed, træthed
Italian: Inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTI) Efavirenz (600 mg singola dose)
Danish: Non-nukleosid-revers transkriptase-hæmmere (NNRTI'er) Efavirenz (600 mg enkeltdosis)
Italian: (possono manifestarsi fino a 1 persona su 10)
Danish: (kan opstå hos op til 1 ud af 10 personer)
Italian: • Entro 12 ore dall'ora abituale di assunzione di Tybost, deve prendere la compressa il prima possibile.
Danish: • inden 12 timer efter det tidspunkt, De normalt tager Tybost på, skal De tage tabletten så hurtigt som muligt.
Italian: In pazienti infetti da HIV-1 naïve al trattamento
Danish: Hos behandlingsnaive, hiv-1-inficerede patienter
Italian: Non ci sono dati disponibili sui quali basarsi nel raccomandare una dose per pazienti di età superiore ai 65 anni (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Ældre Der foreligger ingen data, hvorpå der kan laves en dosisanbefaling til patienter over 65 år (se pkt.
Italian: • proteine nelle urine (proteinuria)
Danish: • protein i urinen (proteinuri)
Italian: L'aumento delle concentrazioni plasmatiche di salmeterolo è associato al rischio di reazioni gravi e/o potenzialmente fatali.
Danish: Øgede plasmakoncentrationer af salmeterol forbindes med risiko for alvorlige og/eller livstruende reaktioner.
Italian: • Tybost deve essere assunto insieme ad atazanavir (300 mg) o darunavir (800 mg).
Danish: • Tybost må ikke tages sammen med atazanavir (300 mg) eller darunavir (800 mg).
Italian: Raccomandazione relativa alla co-somministrazione con cobicistat 150 mg e atazanavir o darunavir
Danish: samtidig administration af cobicistat 150 mg og atazanavir eller darunavir
Italian: Nessun soggetto ha sviluppato le mutazioni associate a resistenza a tenofovir K65R o K70E, o qualsiasi mutazione primaria associata a resistenza agli inibitori della proteasi.
Danish: Ingen forsøgsperson udviklede de tenofovirassocierede resistenssubstitutioner K65R eller K70E, eller nogen primær resistenssubstitution associeret med proteasehæmmere.
Italian: Drospirenone:
Danish: Drospirenon:
Italian: È stato dimostrato che cobicistat riduce la clearance stimata della creatinina a causa dell'inibizione della secrezione tubulare della creatinina.
Danish: Cobicistat reducerer den estimerede kreatininclearance på grund af hæmning af den tubulære sekretion af kreatinin.
Italian: Alcuni esempi comprendono, ma non si limitano a, etravirina, efavirenz, nevirapina, e bosentan (vedere Tabella 2).
Danish: Sådanne eksempler omfatter, men er ikke begrænset til etravirin, efavirenz, nevirapin og bosentan (se tabel 2).
Italian: Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) Trazodone
Danish: Selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er) Trazodon
Italian: Interruzione del medicinale sperimentale per altre ragioni e ultimo HIV-1 RNA disponibile < 50 copie/mle
Danish: Seponerede studiemedicin som følge af andre årsager, og sidste tilgængelige hiv-1-rna < 50 kopier/mle
Italian: • ciclosporina, sirolimus e tacrolimus, medicinali utilizzati per controllare la risposta immunitaria dopo un trapianto
Danish: • ciclosporin, sirolimus og tacrolimus, lægemidler, der anvendes til at kontrollere kroppens immunrespons efter en transplantation
Italian: Se accidentalmente prende una dose di Tybost superiore a quella raccomandata può avere un rischio aumentato di manifestare gli effetti indesiderati di questo medicinale (vedere paragrafo 4 di questo foglio illustrativo).
Danish: Hvis De ved et uheld tager mere end den anbefalede dosis Tybost, kan De have større risiko for at få bivirkninger med denne medicin (se punkt 4 i denne indlægsseddel).
Italian: Dati farmacodinamici/tossicologici disponibili in animali hanno mostrato l'escrezione di cobicistat/metaboliti nel latte.
Danish: De tilgængelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyrestudier viser, at cobicistat/metabolitter udskilles i mælk.
Italian: ANTI-INFETTIVI Antimicotici Ketoconazolo
Danish: ANTI-INFEKTIVA Antimykotika Ketoconazol
Italian:  Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, non prenda Tybost e informi il medico immediatamente.
Danish:  Hvis noget af dette gælder for Dem, må De ikke tage Tybost og De skal omgående fortælle Deres læge det.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di cobicistat.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg cobicistat.
Italian: Cobicistat inibisce le proteine di trasporto gp-P, BCRP, MATE1, OATP1B1 e OATP1B3.
Danish: Cobicistat hæmmer transportstofferne P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 og OATP1B3.
Italian: Di questi 692 pazienti, rispettivamente 613 (300 trattati con atazanavir/cobicistat e 313 con atazanavir/ritonavir) e 496 (250 trattati con atazanavir/cobicistat e 246 con atazanavir/ritonavir) hanno ricevuto almeno 48 e 144 settimane di trattamento.
Danish: Ud af disse 692 patienter fik 613 (300 atazanavir/cobicistat og 313 atazanavir/ritonavir) og 496 (250 atazanavir/cobicistat og 246 atazanavir/ritonavir) hhv. mindst 48 og 144 ugers behandling.
Italian: Tuttavia, i pazienti devono essere informati che durante il trattamento con regimi contenenti cobicistat sono stati segnalati capogiri.
Danish: Patienter bør dog informeres om, at svimmelhed er blevet indberettet under behandling, der inkluderer cobicistat.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Comune:
Danish: Metabolisme og ernæring: Almindelig:
Italian: In caso di sovradosaggio è necessario monitorare il paziente per rilevare segni di tossicità (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Ved overdosering skal patienten monitoreres for tegn på toksicitet (se pkt.
Italian: Prenda poi la dose successiva come al solito, in combinazione con atazanavir o darunavir.
Danish: Derefter tages den næste dosis som sædvanligt i kombination med atazanavir eller darunavir.
Italian: La co-somministrazione con corticosteroidi metabolizzati da CYP3A è sconsigliata, a meno che i potenziali benefici per il paziente non superino i rischi.
Danish: Samtidig administration af CYP3Ametaboliserede kortikosteroider anbefales ikke, medmindre den potentielle fordel for patienten opvejer risikoen.
Italian: Alcuni esempi comprendono, ma non si limitano a itraconazolo, ketoconazolo e voriconazolo (vedere Tabella 2).
Danish: Nogle eksempler omfatter, men er ikke begrænset til itraconazol, ketoconazol og voriconazol (se tabel 2).
Italian: In soggetti infetti da HIV-1, dopo somministrazione orale di cobicistat con il cibo, il picco di concentrazione plasmatica è stato osservato 4 ore dopo la dose per cobicistat.
Danish: Efter oral administration af cobicistat sammen med mad hos hiv-1-inficerede personer blev maksimale plasmakoncentrationer observeret 4 timer efter dosering for cobicistat.
Italian: Non esiste alcun antidoto specifico in caso di sovradosaggio di cobicistat.
Danish: Der er ingen specifik antidot for overdosering med cobicistat.
Italian: Una percentuale maggiore di pazienti del gruppo potenziato con cobicistat ha tuttavia presentato un aumento della bilirubina totale > 2 x ULN rispetto ai pazienti del gruppo potenziato con ritonavir (88,0% versus 80,9%).
Danish: Imidlertid havde en højere procentdel af personerne i den cobicistat-boostede gruppe forhøjelser i total-bilirubin > 2 x ULN end i den ritonavir-boostede gruppe (88,0 % versus 80,9 %).
Italian: Percentuale di soggetti con conta delle cellule
Danish: Procentdel af personer med viral load
Italian: Ottiene questo effetto rallentando la degradazione di atazanavir e darunavir che rimangono quindi più a lungo nel corpo.
Danish: Tybost gør dette ved at sænke nedbrydningshastigheden af atazanavir og darunavir, hvilket vil få dem til at forblive i kroppen i længere tid.
Italian: La notevole riduzione dell'esposizione a darunavir può determinare il fallimento virologico e un aumento del rischio di trasmissione dell'infezione da HIV da madre a figlio.
Danish: Den væsentlige nedsættelse i eksponering for darunavir kan medføre virologisk svigt og en øget risiko for overførsel af hiv-infektion fra mor til barn.
Italian: Cmin: ↓ 66% Rifabutina:
Danish: Cmin: ↓ 66 % Rifabutin:
Italian: 144a Settimanab
Danish: Uge 144b
Italian: Le esposizioni a cobicistat sono non-lineari e maggiori rispetto alla dose-proporzionale nell'intervallo compreso tra 50 mg e 400 mg, coerentemente al meccanismo di inibizione del metabolismo mediato dal CYP3A.
Danish: Cobicistat eksponeringer er non-lineare og større end dosis-proportionale i området 50 mg til 400 mg, og i overensstemmelse med den mekanisme baserede CYP3A-hæmmer.
Italian: • disturbo del sonno
Danish: • søvnforstyrrelse
Italian: tioridazina, zolpidem, medicinali utilizzati per trattare le malattie del sistema nervoso
Danish: thioridazin, zolpidem, lægemidler, der anvendes til at behandle lidelser i nervesystemet
Italian: La frequenza di interruzione del medicinale sperimentale a causa di eventi avversi correlati alla bilirubina è stata bassa e simile nei due gruppi (4,9% nel gruppo potenziato con cobicistat e 4,0% nel gruppo potenziato con ritonavir).
Danish: Raterne for seponering af lægemidlet på grund af bilirubin-relaterede bivirkninger var lave og sammenlignelige i de 2 grupper (4,9 % i den cobicistat-boostede gruppe og 4,0 % i den ritonavir-boostede gruppe).
Italian: Un aumento > 3 x ULN di alanina aminotransferasi o aspartato aminotransferasi è stato registrato nel 12,8% dei soggetti del gruppo potenziato con cobicistat e nell'9,0% del gruppo potenziato con ritonavir.
Danish: En stigning på > 3 x ULN i alaninaminotransferase eller aspartataminotransferase blev registreret hos 12,8 % af forsøgspersonerne i den cobicistat-boostede gruppe og hos 9,0 % i den ritonavir-boostede gruppe.
Italian: • vomito, diarrea, dolore di stomaco, problemi di digestione che causano dolore dopo i pasti
Danish: • opkastning, diarré, mavesmerter, fordøjelsesproblemer, som resulterer i smerter efter måltider
Italian: Per il trattamento della disfunzione erettile, si raccomanda la co-somministrazione con Tybost di una singola dose di sildenafil non superiore a 25 mg in 48 ore, di vardenafil non superiore a 2,5 mg in 72 ore o di tadalafil non superiore a 10 mg in 72 ore.
Danish: Til behandling af erektionsproblemer anbefales det, at en enkeltdosis af sildenafil på ikke over 25 mg hver 48. time, vardenafil på ikke over 2,5 mg hver 72. time eller tadalafil på ikke over 10 mg hver 72. time administreres sammen med Tybost.
Italian: Attualmente non sono disponibili dati idonei per stabilire se la co-somministrazione di tenofovir disoproxil e cobicistat sia associata a un aumento del rischio di reazioni avverse renali rispetto ai regimi che comprendono tenofovir disoproxil senza cobicistat.
Danish: Der er på nuværende tidspunkt ikke tilstrækkelige data til at afgøre, om samtidig administration af tenofovirdisoproxil og cobicistat er forbundet med en højere risiko for nyrebivirkninger sammenlignet med behandling, der inkluderer tenofovirdisoproxil uden cobicistat.
Italian: La Cmax, AUCtau, e Ctrough media, allo stato stazionario (media ± DS), dopo dosi multiple di cobicistat in soggetti infetti da HIV-1 (n=68), sono state, rispettivamente, 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•h/ml e 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Danish: Steady-state gennemsnitlige værdier for hhv. Cmax, AUCtau og Ctrough (gennemsnit ± SD) efter flere doser af cobicistat hos hiv-1-inficerede personer (n = 68), var 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•t/ml og 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Italian: Con Tybost non è stato condotto uno studio relativo agli effetti dei pasti.
Danish: Der blev ikke udført et studie af virkningen af mad for Tybost.
Italian: Alla 96a settimana, la variazione media della creatinina sierica è stata di 0,07 ± 0,15 mg/dl e la variazione media di eGFR con il metodo di Cockcroft-Gault è stata di -6,2 ± 9,07 ml/min.
Danish: Ved uge 96 var middelændringen i serum-kreatinin 0,07 ± 0,15 mg/dl, og middelændringen i eGFR var -6,2 ± 9,07 ml/min efter Cockcroft-Gault-metoden.
Italian: Consultare il riassunto delle caratteristiche del prodotto di maraviroc per maggiori dettagli.
Danish: Konsultér maravirocs produktresumé for yderligere oplysninger.
Italian: Silicio diossido Croscarmellosa sodica Magnesio stearato Cellulosa microcristallina
Danish: Siliciumdioxid Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat Mikrokrystallinsk cellulose
Italian: alfuzosina, utilizzata per trattare l'ipertrofia della ghiandola prostatica amiodarone, chinidina, utilizzati per correggere i battiti cardiaci irregolari dabigatran, un medicinale utilizzato per prevenire e trattare i coaguli di sangue carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, utilizzati per prevenire le convulsioni rifampicina, utilizzata per prevenire e trattare la tubercolosi e altre infezioni diidroergotamina, ergometrina, ergotamina, utilizzate per trattare l'emicrania erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), un rimedio vegetale utilizzato contro la depressione e l'ansia lovastatina, simvastatina, utilizzate per abbassare il colesterolo nel sangue pimozide, lurasidone, utilizzati per trattare pensieri o sensazioni anomali sildenafil, utilizzato per trattare l'ipertensione arteriosa polmonare, una malattia dei polmoni che causa difficoltà di respirazione midazolam somministrato per via orale, triazolam, utilizzati per favorire il sonno e/o alleviare l'ansia
Danish: alfuzosin, anvendes til at behandle en forstørret blærehalskirtel dabigatran, anvendes til at forebygge og behandle blodpropper amiodaron, quinidin, anvendes til at korrigere uregelmæssige hjerteslag carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, anvendes til at forebygge krampeanfald rifampicin, anvendes til at forebygge og behandle tuberkulose og andre infektioner dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, anvendes til at behandle migræne hovedpine prikbladet perikum (Hypericum perforatum), et naturlægemiddel, der anvendes mod depression og angst lovastatin, simvastatin, anvendes til at sænke kolesterol i blodet pimozid, lurasidon, anvendes til at behandle unormale tanker og følelser sildenafil, anvendes til at behandle pulmonal arteriel hypertension - en lungesygdom, der gør det vanskeligt at trække vejret oralt administreret midazolam, triazolam, anvendes til at hjælpe dig med at sove og/eller lindre angst
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Tybost Non prenda Tybost
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Tybost Tag ikke Tybost
Italian: Cobicistat inibisce in modo reversibile MATE1 e le concentrazioni di metformina possono essere aumentate in caso di co-somministrazione con cobicistat.
Danish: Cobicistat hæmmer MATE1 reversibelt, og koncentrationer af metformin kan øges ved samtidig administration af cobicistat.
Italian: Tybost è fornito in flaconi da 30 compresse (con una bustina o un barattolino di essiccante gel di silice, che deve rimanere nel flacone per proteggere le compresse).
Danish: Tybost leveres i tabletbeholdere, der indeholder 30 tabletter (med et brev eller en beholder med silicagel, der skal opbevares i beholderen for at hjælpe med at beskytte tabletterne).
Italian: Cobicistat è un debole inibitore di CYP2D6 ed è metabolizzato, in misura minore, da CYP2D6.
Danish: Cobicistat er en svag CYP2D6-hæmmer, og metaboliseres i mindre grad af CYP2D6.
Italian: Tybost è indicato come potenziatore farmacocinetico di atazanavir 300 mg una volta al giorno o darunavir 800 mg una volta al giorno come parte integrante di una terapia antiretrovirale di associazione in adulti affetti da virus dell'immunodeficienza umana 1 (HIV-1).
Danish: Tybost er indiceret som en farmakokinetisk booster af atazanavir 300 mg én gang dagligt eller darunavir 800 mg én gang dagligt som del af antiretroviral kombinationsterapi hos voksne inficeret med humant immundefekt virus 1 (hiv-1).
Italian: Nelle urine e nelle feci si osservano livelli bassi di metaboliti, che non contribuiscono all'attività inibitoria di cobicistat su CYP3A.
Danish: Der er observeret lave metabolitniveauer i urin og fæces og det bidrager ikke til cobicistats CYP3A-hæmmende aktivitet.
Italian: Non è noto se cobicistat/metaboliti siano escreti nel latte materno.
Danish: Det er ukendt, om cobicistat/metabolitter udskilles i human mælk.
Italian: • aumento dei livelli di bilirubina nel sangue (iperbilirubinemia)
Danish: • øgede niveauer af bilirubin i blodet (hyperbilirubinæmi)
Italian: L'aumento delle concentrazioni plasmatiche dei medicinali somministrati in concomitanza può potenziare o prolungare gli effetti terapeutici o le reazioni avverse.
Danish: Højere plasmakoncentrationer af samtidigt indgivne lægemidler kan resultere i øgede eller forlængede terapeutiske virkninger eller bivirkninger.
Italian: Al contrario di ritonavir, cobicistat non è un induttore di CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 o UGT1A1.
Danish: Til forskel fra ritonavir er cobicistat ikke en induktor af CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller UGT1A1.
Italian: • Consulti il medico o il farmacista se ha o ha avuto una malattia grave del fegato o se le analisi hanno evidenziato problemi al fegato.
Danish: • Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis De har eller har haft svær leversygdom, eller hvis prøver har vist problemer med Deres lever.
Italian: Le concentrazioni di questi medicinali possono aumentare in caso di cosomministrazione con Tybost, con possibile aumento degli eventi avversi abitualmente associati a questi medicinali antitumorali.
Danish: Koncentrationerne af disse lægemidler kan øges, når de administreres samtidig med Tybost, hvilket resulterer i risikoen for øgede bivirkninger, der sædvanligvis forbindes med disse anti-cancer lægemidler.
Italian: Se il paziente dimentica una dose di Tybost entro 12 ore dall'ora abituale di assunzione, deve assumere Tybost con del cibo al più presto e riprendere il suo schema di dosaggio abituale in associazione ad atazanavir o darunavir.
Danish: Hvis patienten glemmer at tage en dosis Tybost i mindre end 12 timer efter tidspunktet, hvor patienten normalt tager dosen, skal patienten tage Tybost sammen med mad så snart som muligt og derefter fortsætte med deres normale doseringsplan i kombination med atazanavir eller darunavir.
Italian: Lacca di alluminio giallo tramonto FCF (E110), macrogol 3350 (E1521), polivinilalcol (parzialmente idrolizzato) (E1203), talco (E553B), titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172) (vedere paragrafo 2 di questo foglio).
Danish: Sunset yellow FCF aluminium lake (E110), macrogol 3350 (E1521), polyvinylalkohol (delvist hydrolyseret) (E1203), talkum (E553B), titandioxid (E171), gul jernoxid (E172) (se punkt 2 i denne indlægsseddel).
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Tybost
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Tybost indeholder:
Italian: Non interrompa il trattamento con Tybost Non interrompa il trattamento con Tybost senza parlarne al medico.
Danish: Hold ikke op med at tage Tybost Hold ikke op med at tage Tybost uden at tale med Deres læge.
Italian: Se la co-somministrazione è necessaria, la dose giornaliera di rosuvastatina non deve superare 10 mg e si consiglia il monitoraggio clinico della sicurezza (ad es., miopatia).
Danish: Når samtidig administration er nødvendig, må dosis af rosuvastatin ikke overstige 10 mg dagligt, og klinisk sikkerhedsmonitorering (f.eks. myopati) anbefales.
Italian: Percentuale di soggetti con carica virale > 100.000 copie/ml
Danish: > 100.000 kopier/ml
Italian: • sangue nelle urine (ematuria)
Danish: • blod i urinen (hæmaturi)
Italian: • Non allatti durante il trattamento con Tybost.
Danish: • De må ikke amme, mens De er i behandling med Tybost.
Italian: • dasatinib, nilotinib, vinblastina e vincristina, medicinali utilizzati per trattare i tumori
Danish: • dasatinib, nilotinib, vinblastin og vincristin, lægemidler, der anvendes til at behandle kræft
Italian: • trazodone, un medicinale utilizzato per trattare la depressione
Danish: • trazodon, et lægemiddel, der anvendes til at behandle depression
Italian: I medicinali che sono ampiamente metabolizzati da CYP3A e che presentano un elevato metabolismo presistemico appaiono più suscettibili a un forte aumento dell'esposizione in caso di co-somministrazione con cobicistat.
Danish: Lægemidler, der i udstrakt grad metaboliseres af CYP3A og har høj førstepassage-metabolisme, synes at være mest påvirkelige over for store stigninger i eksponering, når de administreres samtidigt med cobicistat.
Italian: • metformina, un medicinale utilizzato per trattare il diabete di tipo 2
Danish: • metformin, lægemiddel, der anvendes til at behandle type 2-diabetes
Italian: Altri medicinali e Tybost Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Tybost Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Italian: Informi il medico se sta assumendo
Danish: Tal med Deres læge, hvis De tager
Italian: L'effetto di cobicistat sulla creatinina sierica e sulla eGFR nei pazienti che hanno cambiato passando da ritonavir a cobicistat nello Studio GS-US-236-0118 è stato coerente con l'effetto nei pazienti naïve al trattamento nello Studio GS-US-216-0114.
Danish: Cobicistats virkning på serum-kreatinin og eGFR hos patienter, som skiftede fra ritonavir til cobicistat i studie GS-US-236-0118, var konsistent med virkningen hos behandlingsnaive patienter i studie GS-US-216-0114.
Italian: In un'analisi dei soggetti dello Studio GS-US-216-0114 nei quali il trattamento è fallito alla 144a settimana, dati genotipici valutabili di coppie di isolati al basale e dopo fallimento del trattamento sono stati disponibili per tutti e 21 i casi di fallimento virologico nel gruppo cobicistat.
Danish: I en analyse af forsøgspersoner, hvis behandling svigtede i studiet GS-US-216-0114 til og med uge 144, forelå der evaluerbare genotypiske data fra isolater parret ved baseline og efter behandlingssvigt for alle 21 virologiske svigt i cobicistat-gruppen.
Italian: Non ci si attende un'induzione di CYP3A4 o gp-P (MDR1) da parte di cobicistat.
Danish: Cobicistat forventes ikke at inducere CYP3A4 eller P-gp (MDR1).
Italian: I dati relativi all'uso di cobicistat e atazanavir in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Danish: Der er begrænsede data fra brugen af cobicistat og atazanavir hos gravide kvinder.
Italian: Per la maggior parte dei medicinali della classe SSRI può essere necessaria una titolazione della dose in caso di co-somministrazione con Tybost.
Danish: Dosistitrering kan være nødvendig for de fleste lægemidler i SSRI-klassen, når de administreres samtidig med Tybost.