FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Difference from insulin alone, LS mean [95%CI]
German: Differenz zu Insulin allein, LeastSquares-Mittelwert [95 %-KI]
English: • DKA may occur in patients treated with sotagliflozin even if blood glucose levels are below 14 mmol/l (250 mg/dl), i.e. an explanation of the concept of euglycaemic DKA.
German: • Bei mit Sotagliflozin behandelten Patienten kann eine DKA auch bei Blutzuckerwerten unter 14 mmol/l (250 mg/dl) auftreten.
English: In a pre-/post-natal development study, no sotagliflozin-related adverse effects in pregnant and lactating females and offspring development were observed in rats In a study evaluating the potential effects of sotagliflozin on the development of juvenile rats, no sotagliflozin-related toxicity was observed following the administration of oral doses up to approximately 18 and 31 fold that of the MRHD (400 mg/day) for males and females, respectively.
German: In einer Studie zur prä-/postnatalen Entwicklung wurden bei Ratten keine Sotagliflozin-bedingten schädlichen Wirkungen bei trächtigen und säugenden Weibchen und der Entwicklung des Nachwuchses beobachtet.
English: Urinary glucose excretion
German: Ausscheidung von Glucose über den Urin
English: • if you had a recent or recurrent history of diabetic ketoacidosis (e.g. 1 episode in the past 3 months or more than 1 episode in the past 6 months)
German: • wenn bei Ihnen kürzlich oder wiederholt eine diabetische Ketoazidose aufgetreten ist (z. B.
English: Zynquista 200 mg film-coated tablets
German: Zynquista 200 mg Filmtabletten
English: Stage IV (eGFR ≥15 and <30 mL/min/1.73 m2) sotagliflozin exposures were 1.95 and 2.25 fold higher compared to subjects with normal renal function.
German: Bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 3b (eGFR ≥ 30 und < 45 ml/min/1,73 m2) und im Stadium 4 (eGFR ≥ 15 und < 30 ml/min/1,73 m2) war die Exposition gegenüber Sotagliflozin um das 1,95- bzw.
English: • Sotagliflozin treatment should be temporarily stopped before surgical procedures or in case of hospitalisation for acute serious illness.
German: • Vor operativen Eingriffen oder bei stationärer Behandlung aufgrund einer akuten schwerwiegenden Erkrankung sollte die Einnahme von Sotagliflozin vorübergehend unterbrochen werden.
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
English: Diabetes Distress Screening Scale Baseline score, mean
German: Fragebogen zur diabetesbezogenen Belastung (Diabetes Distress Screening Scale) Mittlerer
English: Effects of sotagliflozin on other medicinal products There is an increase in AUC0-inf and Cmax of digoxin (27% and 52% respectively) when coadministered with sotagliflozin 400mg, due to inhibition of P-gp by sotagliflozin.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Sotagliflozin 400 mg gibt es einen Anstieg der AUC0-inf und Cmax von Digoxin (27 % bzw.
English: Basal insulin dose (units/day) Baseline, mean % Change from baseline,
German: Basalinsulin-Dosis (Einheiten/Tag) Mittlerer
English: ≤3.9 mmol/L: 81.3
German: ≤ 3,1 mmol/l: 14,9 ≤ 3,9 mmol/l: 81,3
English: ≤3.9 mmol/L: 12.2
German: ≤ 3,1 mmol/l: 2,7 ≤ 3,9 mmol/l: 12,2
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Zynquista, and during treatment: • if you have the following symptoms, which may be a sign of a serious condition, diabetic ketoacidosis (see also section 4):
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Zynquista einnehmen sowie während der Behandlung:
English: Breast-feeding
German: Least-Squares
English: Bolus insulin dose (units/day) Baseline, mean % Change from baseline,
German: Bolusinsulin-Dosis (Einheiten/Tag) Mittlerer
English: ≤3.9 mmol/L: 11.1
German: ≤ 3,1 mmol/l: 2,3 ≤ 3,9 mmol/l: 11,1
English: Mean baseline values
German: Ausgangswert, Least-SquaresMittelwert
English: An increase in total exposure and Cmax of rosuvastatin of ca 1.2- and 1.4-fold, respectively, was demonstrated when co-administered with sotagliflozin and is not deemed clinically relevant.
German: Bei gemeinsamer Gabe mit Sotagliflozin zeigte sich eine Zunahme der Gesamtexposition und Cmax von Rosuvastatin um das 1,2- bzw.
English: No overall differences in safety were observed with sotagliflozin treatment as compared to insulin alone in subjects with eGFR between 45 and 60 mL/min/1.73 m2.
German: Bei Patienten mit einer eGFR zwischen 45 und 60 ml/min/1,73 m2 wurden bei Behandlung mit Sotagliflozin im Vergleich zu Insulin allein insgesamt keine Unterschiede hinsichtlich der Sicherheit beobachtet.
English: ≤3.9 mmol/L: 11.0
German: ≤ 3,1 mmol/l: 2,3 ≤ 3,9 mmol/l: 11,0
English: Change from baseline, mean Difference from insulin alone, LS mean [95% CI]
German: Änderung gegenüber Ausgangswert, Least-SquaresMittelwert Differenz zu Insulin allein, LeastSquares-Mittelwert [95 %-KI]
English: Package leaflet: Information for the patientZynquista 200 mg film-coated tablets sotagliflozin This medicine is subject to additional monitoring.
German: Gebrauchsinformation: Information für PatientenZynquista 200 mg Filmtabletten
English: ≤3.9 mmol/L: 83.7
German: ≤ 3,1 mmol/l: 15,0 ≤ 3,9 mmol/l: 83,7
English: • flatulence
German: Bolusinsulin
English: ≤3.1 or ≤3.9 mmol/L
German: ≤ 3,9 mmol/l
English: Treatment with sotagliflozin should be stopped in patients who are hospitalized for major surgical procedures or acute serious medical illnesses.
German: Bei Patienten, die wegen eines größeren chirurgischen Eingriffs oder einer akuten schwerwiegenden Erkrankung stationär aufgenommen werden, ist die Behandlung mit Sotagliflozin zu beenden.
English: Male genital mycotic infections*,b, † urinary tract infections*' †
German: Infektionen der Harnwege*, †
English: Change from baseline, LS mean Difference from insulin alone, LS mean [95% CI]
German: Ausgangswert Änderung gegenüber Ausgangswert, Least-SquaresMittelwert Differenz zu Insulin allein, LeastSquares-Mittelwert, [95 %-KI]
English: • Sotagliflozin should be temporarily stopped before surgical procedures or hospitalisation for acute serious illness.
German: • Bei größeren chirurgischen Eingriffen oder stationärer Aufnahme aufgrund einer akuten schwerwiegenden Erkrankung ist die Behandlung mit Sotagliflozin vorübergehend zu beenden.
English: Printing ink
German: Eingeschränkte Nierenfunktion
English: This is generally reversible and will usually disappear without treatment.
German: Diese bildet sich in der Regel wieder zurück und verschwindet meistens ohne Behandlung.
English: Most of these events occurred during or after vitrectomy in both groups.
German: Die meisten dieser Ereignisse traten in beiden Gruppen während oder nach der Vitrektomie auf.
English: Proper aseptic injection techniques must always be used.
German: Es sollten immer einwandfreie aseptische Injektionstechniken angewandt werden.
English: This information will be taken into account to evaluate if and when Jetrea can be injected into the same eye.
German: Diese Information muss bei der Entscheidung berücksichtigt werden, ob und wann Jetrea in dasselbe Auge injiziert werden kann.
English: Single use.
German: Einmaliger Gebrauch.
English: Your doctor will be aware of this and will take it into account when monitoring your eye.
German: Ihr Arzt wird davon Kenntnis haben und dies bei der Überwachung Ihres Auges berücksichtigen.
English: Use thawed solution by: ----- / ----- / ----
German: Aufgetaute Lösung zu verbrauchen bis: ----- / ----- / ----
English: Currently available data on paediatric use are described in section 5.1.
German: Die aktuell vorliegenden Daten zur Anwendung bei Kindern sind in Abschnitt 5.1 beschrieben.
English: The use of Jetrea is therefore not recommended in this patient group.
German: Deshalb wird die Anwendung von Jetrea in dieser Patientengruppe nicht empfohlen.
English: Ethnicity Experience is limited in groups other than Caucasians.
German: Ethnische Herkunft Die Erfahrungen mit anderen Gruppen als Kaukasiern sind begrenzt.
English: Ellipsoid Zone disruption within and outside the central area has been reported in non-interventional studies and post-marketing reports.
German: Von einer Unterbrechung der ellipsoiden Zone innerhalb und außerhalb des zentralen Bereichs wurde in nicht-interventionellen Studien und nach der Markteinführung berichtet.
English: No systemic interactions are anticipated.
German: Es sind keine systemischen Wechselwirkungen zu erwarten.
English: • Summary of Product Characteristics (SmPC) • Information packs for the patients
German: • Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels • Informationspaket für die Patienten
English: Date of first authorisation: 13 March 2013 Date of latest renewal: 8 December 2017
German: März 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 8.
English: What Jetrea looks like and contents of the pack
German: Wie Jetrea aussieht und Inhalt der Packung
English: The patient information pack should be provided in printed and in audio format, and contain the following key elements:
German: Die Patienteninformation soll gedruckt und im Audioformat zur Verfügung gestellt werden und soll die folgenden Hauptbestandteile umfassen:
English: The difference was maintained from Day 7 through Month 6
German: Die Differenz wurde von Tag 7 bis zum 6.
English: Combined JETREA
German: Kombiniert JETREA
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor/ophthalmologist for advice before being given this medicine.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt/Augenarzt um Rat, bevor Ihnen dieses Arzneimittel gegeben wird.
English: Repeated administration in the same eye is not recommended (see section 4.4).
German: Eine wiederholte Anwendung im selben Auge wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
English: There is no relevant use of Jetrea in children and adolescents below 18 years old.
German: Jetrea findet bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren keine relevante Anwendung.
English: Each vial should only be used once and for the treatment of a single eye.
German: Jede Durchstechflasche sollte nur einmal und nur zur Behandlung eines einzigen Auges verwendet werden.
English: Contents of the pack and other information What Jetrea contains
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Jetrea enthält
English: Any persistence or progression of macular hole should be treated according to usual practice.
German: Jegliche Persistenz oder Progression eines Makulalochs sollte entsprechend der üblichen Praxis behandelt werden.
English: The majority of events were non-serious, mild and generally resolved spontaneously.
German: Die Mehrzahl dieser Ereignisse war nicht schwerwiegend, leicht und bildete sich spontan zurück.
English: Most of the adverse reactions occurred within the first week after the injection.
German: Die meisten Nebenwirkungen traten innerhalb der ersten Woche nach der Injektion auf.
English: Information about storage
German: Informationen zur Lagerung
English: Treatment is not recommended in such patients.
German: Bei diesen Patienten wird die Behandlung nicht empfohlen.
English: Lens subluxation/phacodonesis
German: Subluxation der Linse/ Phakodonesis
English: This should be taken into consideration when using these tests for the diagnosis or monitoring of other conditions (see section 4.8).
German: Dies sollte bei der Durchführung dieser Untersuchungen zur Diagnose oder Überwachung anderer Erkrankungen beachtet werden (siehe Abschnitt 4.8).
English: The majority of these reactions were non-serious, mild to moderate in intensity and resolved within 2 to 3 weeks.
German: Die Mehrzahl dieser Nebenwirkungen war nicht schwerwiegend, von leichter bis moderater Intensität und klang innerhalb von 2 bis 3 Wochen wieder ab.
English: The macula provides central vision that is needed for everyday tasks such as driving, reading and recognising faces.
German: Die Makula sorgt für das zentrale Sehen, das für tägliche Aufgaben wie Verkehrsteilnahme, Lesen oder Erkennen von Gesichtern benötigt wird.
English: % VMA Resolution
German: % VMA-Auflösung
English: Store in a freezer.
German: Im Gefrierschrank lagern.
English: It remains unclear if this haemorrhage is related to the injection procedure itself or administration of ocriplasmin.
German: Es ist noch nicht geklärt, ob diese Blutung mit dem Injektionsvorgang selbst zusammenhängt oder mit der Ocriplasmingabe.
English: • Key signs and symptoms of serious adverse events
German: • Hauptmerkmale und Symptome schwerwiegender Nebenwirkungen
English: Repeated administration of JETREA in the same eye has not been adequately studied and is therefore not recommended.
German: Eine wiederholte Anwendung von JETREA am selben Auge wurde nicht ausreichend untersucht und wird daher nicht empfohlen.
English: Once removed from the freezer or refrigerator, the medicinal product may be kept below 25 °C for up to 8 hours.
German: Nach der Entnahme aus dem Gefrierschrank oder Kühlschrank kann das Arzneimittel bis zu 8 Stunden bei Temperaturen unter 25 °C aufbewahrt werden.
English: Jetrea should not be used during pregnancy or breast-feeding unless your doctor/ophthalmologist thinks it is clearly necessary.
German: Jetrea sollte während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn, Ihr Arzt/Augenarzt hält dies für dringend notwendig.
English: If an overdose occurs, close monitoring is recommended.
German: Im Falle einer Überdosierung wird eine engmaschige Überwachung empfohlen.
English: Combined Placebo
German: Kombiniert Placebo
English: *Ocriplasmin is a truncated form of human plasmin produced by recombinant DNA technology in a Pichia pastoris expression system.
German: *Ocriplasmin ist eine verkürzte Form des humanen Plasmins und wird mittels DNARekombinationstechnik in einem Pichia pastoris-Expressionssystem hergestellt.
English: - The active substance is ocriplasmin.
German: - Der Wirkstoff ist Ocriplasmin.
English: Repeated administration
German: Wiederholte Anwendung
English: Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree an educational programme with the National Competent Authority.
German: Vor einer Markteinführung in jedem Mitgliedstaat wird sich der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen mit der zuständigen nationalen Behörde auf ein Trainingsprogramm verständigen.
English: Ocriplasmin is a proteolytic enzyme with serine protease activity which could be present in the eye for several days after intravitreal injection (see section 5.2).
German: Ocriplasmin ist ein proteolytisches Enzym mit Serinprotease-Aktivität, das auch nach der intravitrealen Injektion noch einige Tage im Auge präsent sein kann (siehe Abschnitt 5.2).
English: Patients should be monitored appropriately (see section 4.8 and 5.3).
German: Patienten sollten angemessen überwacht werden (siehe Abschnitte 4.8 und 5.3).
English: After opening
German: Nach dem Öffnen:
English: Oxurion NV Gaston Geenslaan 1 B-3001 Leuven Belgium
German: Oxurion NV Gaston Geenslaan 1 B-3001 Leuven Belgien
English: At the end of this period the product must be used or discarded.
German: Am Ende dieser Zeitspanne muss das Arzneimittel verwendet werden oder es ist zu verwerfen.
English: The inactive ocriplasmin/α2-antiplasmin complex is cleared from the circulation with a half-life (t1/2) of several hours.
German: Der inaktivierte Ocriplasmin/α2-Antiplasmin-Komplex wird mit einer Halbwertszeit (t1/2) von einigen Stunden aus dem Kreislauf eliminiert.
English: This effect appeared to be dose-related and was observed in all animals administered intravitreal ocriplasmin more than once.
German: Dieser Effekt erscheint dosisabhängig und wurde in allen Tieren beobachtet, denen Ocriplasmin öfter als einmal intravitreal gegeben worden war.
English: After thawing, unopened vial may be stored for up to 1 week in a refrigerator.
German: Nach dem Auftauen kann die ungeöffnete Durchstechflasche bis zu 1 Woche im Kühlschrank gelagert werden.
English: Administration in close temporal association with other medicinal products in the same eye may affect the activity of both medicinal products and is therefore not recommended.
German: Die Verabreichung anderer Arzneimittel in dasselbe Auge mit geringem zeitlichem Abstand kann die Aktivität beider Arzneimittel beeinflussen und wird daher nicht empfohlen.
English: Your ophthalmologist/doctor or pharmacist is responsible for storing this medicine and disposing of any unused solution correctly.
German: Ihr Arzt/Augenarzt oder Apotheker ist für die Lagerung dieses Arzneimittels sowie für die korrekte Entsorgung von nicht verwendeter Lösung verantwortlich.
English: Information on resolution of specific events such as chromatopsia and ERG changes can be found in the relevant paragraph of the ‘description of selected adverse reactions' section.
German: Informationen zur Rückbildung spezifischer Ereignisse wie Chromatopsie und ERG-Veränderungen können dem entsprechenden Absatz in der „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen“ entnommen werden.
English: No carcinogenicity, mutagenicity or reproductive and developmental toxicity data are available.
German: Es liegen keine Daten zur Karzinogenität, Mutagenität, Reproduktions- oder Entwicklungstoxizität vor.
English: Repeated administration in the same eye is not recommended.
German: Eine wiederholte Anwendung im selben Auge wird nicht empfohlen.
English: In the sham group, no events occurred prior to vitrectomy.
German: In der Sham-Kontrollgruppe traten vor der Vitrektomie keine Ereignisse auf.
English: You will not be given Jetrea into both eyes at the same time.
German: Jetrea wird Ihnen nicht gleichzeitig in beide Augen gegeben.
English: From a microbiological point of view, the medicinal product must be used immediately after opening.
German: Aus mikrobiologischer Sicht muss dieses Arzneimittel sofort nach dem Öffnen verwendet werden.
English: There are no clinical data on concomitant use of ocriplasmin with VEGF-inhibitors (vascular endothelial growth factor) and therefore it is not recommended.
German: Es liegen keine klinischen Daten zur gleichzeitigen Anwendung von Ocriplasmin und VEGFHemmern (vascular endothelial growth factor) vor, weshalb eine gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen wird.
English: The following table summarises the adverse reactions reported in the treated eye in clinical studies and/or from post-marketing experience.
German: In der nachfolgenden Tabelle sind die Nebenwirkungen zusammengefasst, über die in den klinischen Studien und/oder nach der Markteinführung am behandelten Auge berichtet wurde.
English: Routine observation is recommended in all above situations.
German: In allen oben beschriebenen Situationen wird eine routinemäßige Überwachung empfohlen.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor/ophthalmologist.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Augenarzt.
English: A total of 652 patients (JETREA 464, placebo 188) were randomised in these 2 studies.
German: Es wurden insgesamt 652 Patienten (464 JETREA und 188 Placebo) in diesen 2 Studien randomisiert.
English: One case of accidental overdose of 0.250 mg ocriplasmin (twice the recommended dose) has been reported.
German: Ein Fall einer versehentlichen Überdosierung mit 0,250 mg Ocriplasmin (zweifache Menge der empfohlenen Dosis) wurde berichtet.
English: Patients should be instructed to report symptoms suggestive of intraocular inflammation/infection or any other visual or ocular symptoms without delay.
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, mögliche Symptome einer intraokularen Entzündung/Infektion oder alle sonstigen visuellen oder okularen Symptome unverzüglich zu melden.
English: 3 years when stored in a freezer (-20 °C ± 5 °C).
German: 3 Jahre bei Lagerung im Gefrierschrank (-20 °C ± 5 °C).
English: JETREA should be used during pregnancy only if the clinical benefit outweighs the potential risks.
German: JETREA sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der klinische Nutzen die potentiellen Risiken übersteigt.
English: Remove the vial from the freezer and allow to thaw at room temperature (takes about 2 minutes).
German: Nehmen Sie die Durchstechflasche aus dem Gefrierschrank und lassen Sie sie bei Raumtemperatur auftauen (Dauer ungefähr 2 Minuten).
English: The diagnosis of vitreomacular traction (VMT) should comprise of a complete clinical picture including patient history, clinical examination and investigation using currently accepted diagnostic tools, such as optical coherence tomography (OCT).
German: Die Diagnose einer vitreomakulären Traktion (VMT) sollte das vollständige klinische Krankheitsbild einbeziehen einschließlich Patientenvorgeschichte, klinischer Untersuchung und der Untersuchung mit derzeit anerkannten diagnostischen Verfahren wie der optischen Kohärenztomographie (OCT).
English: The clinical efficacy and safety of JETREA for the treatment of vitreomacular traction (VMT) was assessed in 3 double-masked studies.
German: Die klinische Wirksamkeit und Sicherheit von JETREA zur Behandlung der vitreomakulären Traktion (VMT) wurden in 3 doppelblinden Studien geprüft.
English: The concentrate is clear and colourless.
German: Das Konzentrat ist klar und farblos.
English: VMT can cause symptoms such as distorted or decreased vision.
German: VMT verursacht Symptome wie verzerrtes Sehen oder Abnahme der Sehfähigkeit.
English: Intravenous administration of 10 mg/kg was generally well tolerated in both rat and dog whether administered as single dose or as repeated dose.
German: Eine intravenöse Gabe von 10 mg/kg wurde generell von Ratten und Hunden gut vertragen, sowohl als Einzeldosis als auch bei wiederholter Gabe.
English: What Jetrea is and what it is used for
German: Was ist Jetrea und wofür wird es angewendet?
English: The safety findings observed in study TG-MV-009 were consistent with the known safety profile for JETREA.
German: Die Ergebnisse der Studie TG-MV-009 zur Sicherheit waren im Einklang mit dem bekannten Sicherheitsprofil von JETREA.
English: Concentrate for solution for injection (sterile concentrate).
German: Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung (steriles Konzentrat).
English: The difference for improvement in the general vision sub-scale score was statistically significant (6.1 JETREA vs. 2.1 placebo, p=0.024).
German: Die Verbesserung in der Subskala zur allgemeinen Sehfähigkeit zeigte einen statistisch signifikanten Unterschied (6,1 JETREA vs. 2,1 Placebo, p = 0,024).
English: In these cases, patients should not drive or use machines until the visual disturbances have resolved.
German: In diesen Fällen sollten Patienten erst wieder am Verkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, wenn die Sehstörungen abgeklungen sind.
English: A total of 220 patients (JETREA 146, sham 74) were randomised in this study.
German: Insgesamt 220 Patienten (146 unter JETREA, 74 ShamInjektion) wurden in diese Studie randomisiert.
English: The intravitreal injection of JETREA may have a moderate influence on the ability to drive and use machines due to possible temporary visual disturbances (see section 4.8).
German: Die intravitreale Injektion von JETREA kann aufgrund von möglichen zeitweiligen Sehstörungen (siehe Abschnitt 4.8) einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
English: The recommended dose is 0.125 mg.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 0,125 mg.
English: The median time to resolution was 22 days.
German: Die durchschnittliche Dauer bis zur Rückbildung betrug 22 Tage.
English: Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, Other ophthalmologicals, ATC code: S01XA22
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ophthalmika, andere Ophthalmika, ATC-Code: S01XA22.
English: Based on the results of this study, the use of JETREA as an adjunct to vitrectomy in children, to facilitate vitreous separation and removal, is not recommended.
German: Auf Basis dieser Studienergebnisse wird die Anwendung von JETREA als Zusatz bei einer Vitrektomie bei Kindern und Jugendlichen zur leichteren Ablösung und Entfernung des Glaskörpers nicht empfohlen.