FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: To môže byť prejavom syndrómu akútnej respiračnej tiesne (acute respiratory distress syndrome, ARDS) - ak máte niektorý z nasledujúcich alebo kombináciu nasledujúcich vedľajších účinkov: - opuch alebo zdurenie, ktoré môžu byť spojené s menej častým močením, ťažkosti s dýchaním, opuch brucha a pocit plnosti a celkový pocit únavy
Latvian: Tās var būt akūta respiratoriskā distresa sindroma (ARDS) pazīmes; - Jums ir kāda no šādām blakusparādībām vai to kombinācija: - tūska vai pietūkums, kas var būt saistīts ar retāku urinēšanu, apgrūtināta elpošana, vēdera pietūkums un pilnuma sajūta, un vispārējs nogurums.
Slovak: Bez podpory rastového faktora viedol takýto režim k stredne dlho trvajúcej (5 až 7 dní) neutropénii stupňa 4 a 30-40
Latvian: Trūkstot augšanas faktoru atbalstam, ziņots, ka šīs terapijas rezultātā 4. pakāpes neitropēnijas vidējais ilgums ir 5-7 dienas un febrilās neitropēnijas sastopamība ir 30-40 %.
Slovak: Sérová koncentrácia pegfilgrastimu prudko klesá s nástupom obnovy neutrofilov, čo je v súlade s mechanizmom spätnej regulácie klírensu (pozri obrázok 1).
Latvian: Atbilstoši pašregulējošam klīrensa mehānismam pegfilgrastīma koncentrācija serumā strauji samazinās, kad sākas neitrofilu atgūšana (skatīt 1. attēlu).
Slovak: Injekčná striekačka sa dodáva s automatickým chráničom ihly.
Latvian: Pilnšļirce tiek piegādāta ar automātisko adatas aizsargu.
Slovak: Skrátenie doby trvania neutropénie a zníženie výskytu febrilnej neutropénie u dospelých pacientov s malígnymi ochoreniami, liečených cytotoxickou chemoterapiou (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov).
Latvian: Neitropēnijas ilguma un febrilās neitropēnijas sastopamības biežuma samazināšanai pieaugušiem pacientiem, kam ļaundabīgos audzējus (izņemot hronisku mieloleikozi un mielodisplastiskus sindromus) ārstē ar citotoksisko ķīmijterapiju.
Slovak: 83) randomizovanej dvojito zaslepenej štúdii fázy II u pacientov, ktorí dostávali chemoterapiu na liečbu akútnej myeloidnej leukémie de novo, sa porovnával pegfilgrastim (jednorazová dávka 6 mg) s filgrastimom s podávaním počas indukčnej chemoterapie.
Latvian: Nelielā II fāzes, randomizētā, dubultmaskētā klīniskajā pētījumā (n = 83) ar pacientiem, kas saņēma ķīmijterapiju sakarā ar de novo akūtu mieloleikozi, salīdzināja pegfilgrastīmu (vienreizēja 6 mg deva) ar filgrastīmu, lietojot ķīmijterapijas indukcijas fāzē.
Slovak: - V prípade pacientov s rakovinou a zdravých darcov bol v zriedkavých prípadoch zaznamenaný zápal aorty (veľkej krvnej cievy, ktorou prúdi krv zo srdca do tela).
Latvian: - Retos gadījumos ir ziņots par aortas (lielā asinsvada, pa kuru asinis no sirds plūst uz ķermeni) iekaisumu vēža pacientiem un veseliem donoriem.
Slovak: Ruptúra sleziny, vrátane fatálnych prípadov, je po podaní pegfilgrastimu hlásená menej často (pozri časť 4.4).
Latvian: Pēc pegfilgrastīma lietošanas par liesas plīsumu, tostarp ar dažiem letāliem gadījumiem, ziņots retāk (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Injekčnú striekačku a kontajner na ostré predmety uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Latvian: Uzglabājiet šļirces un asiem priekšmetiem paredzēto atkritumu konteineru bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,6 ml injekčného roztoku.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 0,6 ml šķīduma injekcijām.
Slovak: S výnimkou najmladšej vekovej skupiny (0-5 rokov) sa zdalo, že priemerná hodnota AUC u pediatrických jedincov je podobná ako u dospelých pacientov s vysoko rizikovým štádiom II - IV karcinómu prsníka, ktorí užívali 100 μg/kg pegfilgrastimu po skončení chemoterapie.
Latvian: Vidējais AUC bērniem, izņemot jaunāko vecuma grupu (0-5 gadi), bija līdzīgs kā pieaugušiem pacientiem ar augsta riska II-IV stadijas krūts vēzi, kuri saņēma 100 μg/kg pegfilgrastīma pēc terapijas ar doksorubicīnu/docetakselu pabeigšanas (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Syndróm akútnej respiračnej tiesne2; Pľúcne nežiaduce reakcie (intersticiálna pneumónia, pľúcny edém, pľúcne infiltráty a pľúcna fibróza)
Latvian: Pulmonālas nevēlamas reakcijas (intersticiāla pneimonija, plaušu tūska, plaušu infiltrāti un plaušu fibroze)
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pegfilgrastim Mundipharma neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami boli bolesť v kostiach (veľmi častá [≥
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots visbiežāk, bija sāpes kaulos (ļoti bieži [≥ 1/10]) un skeleta-muskuļu sāpes (bieži).
Slovak: Ak zabudnete použiť Pegfilgrastim Mundipharma
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt Pegfilgrastim Mundipharma
Slovak: 31) s jednorazovou dávkou nemal rôzny stupeň poruchy funkcie obličiek, vrátane konečného štádia ochorenia obličiek (end stage renal disease, ESRD), žiaden vplyv na farmakokinetiku pegfilgrastimu.
Latvian: Atklātā, vienreizējas devas pētījumā (n = 31) dažādas nieru darbības traucējumu pakāpes, ieskaitot terminālu nieru mazspēju, neietekmēja pegfilgrastīma farmakokinētiku.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): - reakcie alergického typu, vrátane začervenania a rumenca, kožnej vyrážky a vyvýšených oblastí na koži, ktoré svrbia.
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem): - alerģiska tipa reakcijas, tostarp apsārtums un pietvīkums, ādas izsitumi un piepacelti un niezoši ādas apvidi; - smagas alerģiskas reakcijas, tostarp anafilakse (vājums, asinsspiediena pazemināšanās,
Slovak: 157), kde sa podávala stála dávka 6 mg pegfilgrastimu, sa stredná dĺžka trvania neutropénie stupňa 4 v skupine s pegfilgrastimom pohybovala na úrovni 1,8 dňa, v porovnaní s 1,6 dňa v skupine s filgrastimom (rozdiel 0,23 dňa, 95 % interval spoľahlivosti −0,15; 0,63).
Latvian: Vienā pētījumā (n = 157), kurā izmantoja fiksētu 6 mg pegfilgrastīma devu, pegfilgrastīma lietotāju grupā 4. pakāpes neitropēnijas vidējais ilgums bija 1,8 dienas, salīdzinot ar 1,6 dienām filgrastīma lietotāju grupā (atšķirība 0,23 dienas, 95 % TI -0,15, 0,63).
Slovak: Injekčný roztok 1 naplnená injekčná striekačka s automatickým chráničom ihly (0,6 ml).
Latvian: 1 pilnšļirce (0,6 ml) ar automātisko adatas aizsargu.
Slovak: Pred podávaním je nutné vizuálne skontrolovať, či roztok lieku Pegfilgrastim Mundipharma neobsahuje viditeľné častice.
Latvian: Pegfilgrastim Mundipharma šķīdums pirms lietošanas ir vizuāli jāpārbauda, vai nesatur redzamas daļiņas.
Slovak: Injekcie sa majú podávať do stehna, brucha alebo ramena.
Latvian: Injekcijas jāievada augšstilbā, vēderā vai augšdelmā.
Slovak: België/Belgique/Belgien
Latvian: België/Belgique/Belgien Mundipharma Comm.
Slovak: Vonkajšiu oblasť hornej časti ramena (len, ak vám injekciu podáva niekto iný).
Latvian: Jūs varat izmantot: augšstilba augšpusi; vēderu, izņemot 5 cm (2 collas) joslu ap nabu; augšdelma ārpusi (tikai tad, ja kāds cits veic Jums injekciju).
Slovak: Vzhľadom na neutrofilmi sprostredkovaný mechanizmus klírensu sa vplyv poruchy funkcie obličiek alebo pečene na farmakokinetiku pegfilgrastimu nepredpokladá.
Latvian: Tā kā klīrensa mehānisms darbojas ar neitrofilu starpniecību, nav paredzams, ka pegfilgrastīma farmakokinētiku varētu ietekmēt nieru vai aknu darbības traucējumi.
Slovak: 4. krok: Dokončenie A Použitú naplnenú injekčnú striekačku a ostatné pomôcky zlikvidujte do kontajnera na ostré predmety.
Latvian: Pabeidziet A Izmetiet izmantoto pilnšļirci un citus piederumus asiem priekšmetiem paredzētā atkritumu konteinerā.
Slovak: Neodporúča sa úprava dávky u pacientov s poruchou funkcie obličiek, vrátane pacientov s konečným štádiom ochorenia obličiek.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ieskaitot pacientus ar terminālu nieru mazspēju, nav ieteikts mainīt devu.
Slovak: Možné interakcie s inými hematopoetickými rastovými faktormi a cytokínmi sa v klinických skúšaniach špeciálne nehodnotili.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nav īpaši pētīta iespējamā mijiedarbība ar citiem asinsrades augšanas faktoriem un citokīniem.
Slovak: Ako uchovávať Pegfilgrastim Mundipharma
Latvian: Kā uzglabāt Pegfilgrastim Mundipharma
Slovak: 310), kde sa podávala dávka upravená podľa hmotnosti (100 μg/kg), bola stredná dĺžka trvania neutropénie stupňa 4 1,7 dňa v skupine s pegfilgrastimom, v porovnaní s 1,8 dňa v skupine s filgrastimom (rozdiel 0,03 dňa, 95 % interval spoľahlivosti −0,36; 0,30).
Latvian: Otrajā pētījumā (n = 310), kurā devu noteica atkarībā no ķermeņa masas (100 μg/kg), pegfilgrastīma lietotāju grupā 4. pakāpes neitropēnijas vidējais ilgums bija 1,7 dienas, salīdzinot ar 1,8 dienām filgrastīma lietotāju grupā (atšķirība 0,03 dienas, 95 % TI -0,36, 0,30).
Slovak: Zvýšenie hladín kyseliny močove
Latvian: Urīnskābes līmeņa paaugstināšanās
Slovak: Ak počet leukocytov po očakávanom minime prevýši 50 x 109/l
Latvian: Ja leikocītu skaits pārsniedz 50 x 109/l pēc paredzamās zemākās vērtības, šo zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma s niektorým chemoterapeutikom sa u pacientov nehodnotilo.
Latvian: Pegfilgrastim Mundipharma un jebkura ķīmijterapijas līdzekļa vienlaicīga lietošana pacientiem nav novērtēta.
Slovak: Trombocytopénia1
Latvian: Trombocitopēnija1 Leikocitoze1
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Izvairīties no spēcīgas kratīšanas.
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma obsahuje liečivo pegfilgrastim.
Latvian: Pegfilgrastim Mundipharma satur aktīvo vielu pegfilgrastīmu.
Slovak: , podávanie tohto lieku sa má okamžite ukončiť.
Latvian: Ir svarīgi nekavējoties sazināties ar ārstu,
Slovak: Diagnóza ruptúry sleziny sa má vziať do úvahy u pacientov s bolesťami v oblasti brušnej dutiny vľavo hore alebo s bolesťami hornej časti ramena.
Latvian: Par liesas plīsumu jādomā, ja pacients sūdzas par sāpēm vēdera kreisajā pusē augšdaļā vai par sāpēm pleca galā.
Slovak: Ak použijete viac lieku Pegfilgrastim Mundipharma, ako máte
Latvian: Ja esat lietojis Pegfilgrastim Mundipharma vairāk nekā noteikts
Slovak: Bolesť v mieste vpichu,
Latvian: Sāpes injekcijas vietā
Slovak: Pri používaní lieku Pegfilgrastim Mundipharma boli hlásené závažné kožné reakcie (StevensovJohnsonov syndróm).
Latvian: Ir ziņots par smagām ādas reakcijām (Stīvensa-Džonsona sindromu), lietojot Pegfilgrastim Mundipharma.
Slovak: pegfilgrastim môže prenikať placentou.
Latvian: Pētījumos ar žurkām konstatēja, ka pegfilgrastīms var šķērsot placentu.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako si Pegfilgrastim Mundipharma sami podáte.
Latvian: Ārsts vai medmāsa Jums parādīs, kā injicēt sev.
Slovak: U pacientov s klinicky významnou precitlivenosťou vysaďte Pegfilgrastim Mundipharma natrvalo.
Latvian: Pacientiem ar klīniski nozīmīgu paaugstinātu jutību Pegfilgrastim Mundipharma lietošana jāpārtrauc pilnībā.
Slovak: Reakcie hypersenzitívneho typu vrátane kožnej vyrážky, žihľavky, angioedému, dyspnoe, erytému, sčervenania a hypotenzie sa vyskytli pri začiatočnej alebo následnej liečbe pegfilgrastimom (menej časté [≥
Latvian: Pegfilgrastīma lietošanas gadījumā ārstēšanas sākumā vai pēc tam bija paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp ādas izsitumi, nātrene, angioedēma, aizdusa, eritēma, pietvīkums un hipotensija (retāk [≥ 1/1000 līdz < 1/100]).
Slovak: Zvýšenie hladiny laktátdehydrogenáz y a alkalickej fosfatázy1; Prechodné zvýšenie LFT pre ALT alebo AST 1 1
Latvian: Laktātdehidrogenāzes un sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās1
Slovak: Zdá sa, že pegfilgrastim sa zväčša eliminuje klírensom sprostredkovaným neutrofilmi, ktoré sú pri vyšších dávkach saturované.
Latvian: Šķiet, ka pegfilgrastīmu galvenokārt izvada ar klīrensu, kurā kā starpnieki darbojas neitrofili un kas lielāku devu gadījumā kļūst piesātināts.
Slovak: Ako používať Pegfilgrastim Mundipharma
Latvian: Kā lietot Pegfilgrastim Mundipharma
Slovak: Je dôležité, aby ste okamžite vyhľadali svojho lekára, ak sa u vás objavia bolesti v ľavej hornej časti brucha alebo v ľavom ramene, pretože môžu súvisieť s problémami s vašou slezinou.
Latvian: ja parādās sāpes vēdera kreisās puses augšdaļā vai sāpes kreisajā plecā, jo tās var būt sakarā ar liesas problēmām; - elpošanas sarežģījumi.
Slovak: (absolute neutrophil count, ANC) po jednorazovom injekčnom podaní (6 mg) pacientom užívajúcim chemoterapiu
Latvian: Pegfilgrastīma mediānās koncentrācijas serumā profils un absolūtais neitrofilu skaits (ANC) pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju, pēc vienreizējas 6 mg injekcijas
Slovak: Tel: + 385 (0) 1 230 34 46 info@medisadria.hr
Latvian: Medis Adria d.o.o Tel: + 385 (0) 1 230 34 46 info@medisadria.hr
Slovak: U mladších detí vo veku 0 - 5 rokov sa v porovnaní so staršími deťmi vo veku 6 - 11 rokov (80
Latvian: Smagas nevēlamās reakcijas biežāk tika novērotas jaunākiem bērniem 0-5 gadu vecumā (92 %), salīdzinot ar vecākiem bērniem attiecīgi 6-11 un 12-21 gadu vecumā (80 % un 67 %), un pieaugušajiem.
Slovak: U pacientov liečených pegfilgrastimom sa menej často zaznamenali prípady kožnej vaskulitídy.
Latvian: Retāk ziņots par ādas vaskulītu pacientiem, kuri ārstēti ar pegfilgrastīmu.
Slovak: Bolesť na hrudi, ktorá nesúvisí so srdcom1
Latvian: Ne-kardiālas sāpes krūškurvī1
Slovak: Mundipharma
Latvian: CITA Mundipharma
Slovak: Pri podaní pegfilgrastimu prenášačom kosáčikovitej anémie alebo pacientom s kosáčikovitou anémiou sa vyskytli krízy kosáčikovitej anémie (pozri časť 4.8).
Latvian: Pacientiem ar īpašu sirpjveida šūnu slimību vai sirpjveida šūnu slimību sirpjveida šūnu krīzes bija saistītas ar pegfilgrastīma lietošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Ak spozorujete krv, pritlačte kúsok vaty alebo štvorec gázy na miesto vpichu.
Latvian: Ja tur ir asinis, piespiediet injekcijas vietai vates vai marles tamponu.
Slovak: 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Latvian: Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Slovak: Ak chýba kryt ihly alebo nie je bezpečne nasadený.
Latvian: • nav adatas uzgaļa vai tas nav stingri pievienots;
Slovak: Nepokúšajte sa odstrániť oddeliteľný štítok na valci naplnenej injekčnej striekačky pred podaním injekcie.
Latvian: Nemēģiniet noņemt novelkamo etiķeti no pilnšļirces cilindra pirms injekcijas veikšanas.
Slovak: Tel: + 49 (0) 69 506029-000 info@mundipharma.de
Latvian: Mundipharma GmbH Tel: + 49 (0) 69 506029-000 info@mundipharma.de
Slovak: Podávať sa môžu iba číre a bezfarebné roztoky.
Latvian: Injicē tikai tādu šķīdumu, kas ir dzidrs un bezkrāsains.
Slovak: Otvorte blister odtrhnutím krytu.
Latvian: B Atveriet paplāti, noplēšot apvalku.
Slovak: - ak ste alergický na pegfilgrastim, filgrastim, proteíny pochádzajúce z E coli, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Pegfilgrastim Mundipharma lietošanas Nelietojiet Pegfilgrastim Mundipharma šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret pegfilgrastīmu, filgrastīmu, no E. coli iegūtiem proteīniem vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: Nasadený kryt ihly
Latvian: Adatas uzgalis noņemts
Slovak: % u pacientov liečených filgrastimom (rozdiel 9 %, 95 % interval spoľahlivosti −16,8
Latvian: Febrilā neitropēnija kopumā bija 9 % pacientu, kuri lietoja pegfilgrastīmu, un 18 % pacientu, kurus ārstēja ar filgrastīmu (atšķirība 9 %, 95 % TI -16,8 %, -1,1 %).
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma sa neskúšal u tehotných žien.
Latvian: Grūtniecēm nav veikti testi ar Pegfilgrastim Mundipharma.
Slovak: *Octan sodný pripravený zmiešaním trihydrátu octanu sodného a kyseliny octovej.
Latvian: Nātrija acetātu pagatavo, sajaucot nātrija acetāta trihidrātu un etiķskābi.
Slovak: Nepoužívajte naplnenú injekčnú striekačku:
Latvian: Neizmantojiet pilnšļirci, ja:
Slovak: Bezpečnostná pružina ihly
Latvian: Šļirces drošības aizsargs
Slovak: U prenášačov kosáčikovitej anémie alebo u pacientov s kosáčikovitou anémiou sa zaznamenali izolované prípady kríz kosáčikovitej anémie (menej často u pacientov s kosáčikovitou anémiou) (pozri časť 4.4).
Latvian: Ziņots par atsevišķiem sirpjveida šūnu krīzes gadījumiem pacientiem ar īpašu sirpjveida šūnu slimību vai sirpjveida šūnu slimību (retāk sirpjveida šūnu pacientiem) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: 1 injekčný set = injekčná striekačka + 2 injekčné ihly + čistiaci tampón
Latvian: 1 injekciju komplekts = injekciju šļirce + 2 injekciju adatas + tīrīšanas tampons
Slovak: Toto môže trvať až 20 minút.
Latvian: Tas var ilgt līdz 20 minūtēm.
Slovak: Pred rekonštitúciou 3 roky.
Latvian: Pirms izšķīdināšanas 3 gadi.
Slovak: Niekoľko pacientov skutočne spáchalo samovraždu.
Latvian: Daži pacienti ir izdarījuši pašnāvību.
Slovak: a: 2 ráno, 2 večer b: 2 ráno, 3 večer c: 3 ráno, 3 večer d: 3 ráno, 4 večer
Latvian: a: 2 no rīta, 2 vakarā b: 2 no rīta, 3 vakarā c: 3 no rīta, 3 vakarā d: 3 no rīta, 4 vakarā *
Slovak: V roztoku môžu byť bubliny, ale to je normálne.
Latvian: Varētu būt daži burbulīši, bet tas ir normāli.
Slovak: Budete potrebovať nasledovné pomôcky, ktoré sú súčasťou balenia:
Latvian: Jums būs nepieciešamas sekojošās lietas, kas atrodas iepakojumā:
Slovak: Je to normálne a nie je to dôvodom pre obavy.
Latvian: Tas ir paredzams un par to nav jāuztraucas.
Slovak: U týchto pacientov bola SVR 12 %.
Latvian: Šiem pacientiem SVR bija 12 %.
Slovak: - máte závažné ochorenie, ktoré vás veľmi oslabuje.
Latvian: - ir smaga slimība, kas Jūs ļoti novājina.
Slovak: Výsledky štúdie sú zhrnuté v tabuľke 15.
Latvian: Pētījumu rezultāti ir apkopoti 15. tabulā.
Slovak: Tento liek si podávajte raz do týždňa v ten istý deň.
Latvian: Injicējiet šīs zāles vienu reizi nedēļā vienā un tajā pašā dienā.
Slovak: Môže byť potrebná náhrada tekutín.
Latvian: Var būt nepieciešama šķidruma aizstāšana.
Slovak: Preto vám budú pravidelne kontrolovať krv, aby bolo isté, že sa infekcia HIV nezhoršuje.
Latvian: Tādēļ regulāri tiks veiktas Jūsu asins pārbaudes, lai būtu droši, ka HIV infekcija nepastiprinās.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. mája 2010
Latvian: Reģistrācijas datums: 2000. gada 25. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 25. maijs
Slovak: Horná hranica normálu
Latvian: Normas augšējā robeža
Slovak: Ďalších 5 sekúnd zaistí úplné podanie dávky.
Latvian: Papildus 5 sekundes nodrošinās pilnīgu devas ievadīšanu.
Slovak: 24 čistiacich tampónov.
Latvian: 24 tīrīšanas tamponi.
Slovak: U ďalších približne 2 % došlo k prechodnému zníženiu pod dolnú hranicu normálu.
Latvian: Vēl aptuveni 2 % līmenis uz laiku pazeminājās zem normas apakšējās robežas.
Slovak: V tejto štúdii sa nepozorovalo žiadne zlepšenie pokiaľ ide o fibrózu.
Latvian: Šajā pētījumā nenovēroja uzlabošanos, vērtējot fibrozi.
Slovak: Niektoré deti nedosiahli svoju predpokladanú výšku počas 1-5,5 rokov po ukončení liečby.
Latvian: Daži bērni nesasniedza paredzamo auguma garumu 1 - 5,5 gadu laikā pēc ārstēšanas pabeigšanas.
Slovak: Podať raz za týždeň (ml)
Latvian: Ievadīšana vienreiz nedēļā (ml)
Slovak: Nesmiete preto používať tento liek v rovnakom čase ako telbivudín.
Latvian: Tādēļ Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles vienlaikus ar telbivudīnu.
Slovak: Pero (CLEARCLICK)
Latvian: Pilnšļirce (CLEARCLICK)
Slovak: Účinok tohto lieku na tehotenstvo u ľudí nie je známy.
Latvian: Šo zāļu ietekme uz grūtniecību cilvēkam nav zināma.
Slovak: MIU = milión medzinárodných jednotiek; TIW = trikrát týždenne.
Latvian: MSV = miljons starptautiskās vienības; TRN = trīs reizes nedēļā.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, čas a podmienky uchovávania počas používania a pred vlastným použitím sú zodpovednosťou používateľa.
Latvian: Ja tas netiek lietots nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz lietošanas brīdim atbildīgs ir lietotājs.
Slovak: - ste alergický na akýkoľvek interferón.
Latvian: - ir alerģija pret jebkuru interferonu.
Slovak: Spomalenie rýchlosti rastu (znížená výška a/alebo telesná hmotnosť pre daný vek)
Latvian: Augšanas ātruma samazināšanās (mazāks augums un/vai ķermeņa masa konkrētā vecumā)
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Slovak: Priemerná molekulová hmotnosť je približne 31 300 daltonov, z čoho podiel bielkoviny tvorí približne 19 300.
Latvian: Molekulas vidējā molekulārā masa ir aptuveni 31 300 daltonu, no kuriem olbaltumu daļa veido aptuveni 19 300.
Slovak: Z týchto pacientov malo šesťdesiattri trvalú odpoveď.
Latvian: No tiem sešdesmit trīs bija pacienti ar noturīgu atbildes reakciju.
Slovak: Tento roztok použite okamžite.
Latvian: Šis šķīdums jāizlieto nekavējoties.
Slovak: PegIntron možno použiť počas gravidity iba vtedy, ak očakávaný prínos preváži možné riziká pre plod.
Latvian: PegIntron grūtniecības laikā var lietot tikai tad, ja potenciālais labums atsver iespējamo risku uz augli.
Slovak: Tento liek je určený na podkožné použitie.
Latvian: Šīs zāles paredzētas subkutānai lietošanai.
Slovak: Nie sú žiadne údaje o deťoch alebo dospievajúcich s anamnézou ochorenia srdca.
Latvian: Nav datu par bērniem vai pusaudžiem ar sirds slimību anamnēzē.
Slovak: Čo sa týka aktivity ochorenia, približne u jednej tretiny pacientov s trvalou odpoveďou došlo k zlepšeniu a u žiadneho pacienta sa nepozorovalo zhoršenie.
Latvian: Attiecībā uz aktivitāti apmēram 1/3 pacientu ar ilgstošu atbildes reakciju bija uzlabošanās un nevienam nebija pasliktināšanās.
Slovak: Ak to bude potrebné, dávka sa môže počas liečby zmeniť.
Latvian: Ja nepieciešams, ārstēšanas laikā šo devu ir iespējams mainīt.
Slovak: Na konci 5. roku ukončilo štúdiu 85 % (80/94) všetkých zaradených pacientov a 86 % (54/63) pacientov s trvalou odpoveďou.
Latvian: 5. gada beigās 85 % (80/94) visu iekļauto pētāmo personu un 86 % (54/63) pacientu ar noturīgu atbildes reakciju pabeidza pētījumu.
Slovak: Podávanie v tom istom dennom čase každý týždeň vám pomôže nezabudnúť podať si liek.
Latvian: Injicēšana katru nedēļu vienā un tajā pašā dienas laikā Jums palīdzēs par to neaizmirst.
Slovak: Akýkoľvek nepoužitý materiál zlikvidujte.
Latvian: Iznīciniet jebkuru neizlietoto materiālu.
Slovak: Ukončite kombinovanú liečbu, ak:
Latvian: Kombinētā terapija jāpārtrauc, ja:
Slovak: Hoci tieto účinky sú všeobecne reverzibilné, u niekoľko málo pacientov si ich úplné vymiznutie vyžiadalo až tri týždne.
Latvian: Lai arī vispār šie stāvokļi ir atgriezeniski, dažiem slimniekiem pilnīga simptomu izzušana notika laikā līdz pat trīs nedēļām.
Slovak: V štúdiách na brezivých zvieratách interferóny niekedy spôsobili spontánny potrat.
Latvian: Pētījumos ar grūsniem dzīvniekiem, interferons dažreiz izraisīja spontānos abortus.
Slovak: Žiadna trvalá odpoveď
Latvian: Nav noturīgas atbildreakcijas
Slovak: Mechanizmus uplatňujúci sa pri klírense interferónov u človeka zatiaľ nebol úplne objasnený.
Latvian: Interferonu izvadīšanas mehānisms cilvēkam vēl nav pilnībā noskaidrots.
Slovak: Vždy, keď je to možné, má sa dieťa liečiť po náhlom raste v puberte, aby sa znížilo riziko inhibície rastu.
Latvian: Kad vien iespējams, bērns jāārstē pēc paātrinātas augšanas pubertātes vecumā, lai mazinātu augšanas nomākuma risku.
Slovak: Akýkoľvek nepoužitý materiál sa má zlikvidovať.
Latvian: Jebkurš neizlietotais materiāls ir jāiznīcina.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a teplou vodou.
Latvian: • Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un siltu ūdeni.
Slovak: Tieto udalosti zahŕňali samovražedné myšlienky a pokus o samovraždu (pozri časť 4.4).
Latvian: Šo traucējumu vidū bija pašnāvības domas un pašnāvības mēģinājumi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Nesmerujte prúd priamo na bielu pevnú hmotu alebo prášok ani tekutinu nevstrekujte rýchlo, pretože to spôsobuje tvorbu väčšieho množstva bublín.
Latvian: Nevirziet strūklu tieši pret balto masu vai pulveri un neinjicējiet šķidrumu strauji, jo tas rada vairāk burbuļu.
Slovak: Počet kapsúl (200 mg)
Latvian: Kapsulu skaits (200 mg)
Slovak: Cmax (90%
Latvian: Cmax (90% TI)
Slovak: Boceprevir sa nesmie podávať bez PegIntronu a ribavirínu.
Latvian: Boceprevīru nedrīkst lietot bez PegIntron un ribavirīna.
Slovak: Všeobecné informácie o používaní tohto lieku
Latvian: Vispārēja informācija par šo zāļu lietošanu
Slovak: V prípade akýchkoľvek zmien vo videní ich musíte oznámiť svojmu lekárovi a podstúpiť okamžité a dôkladné očné vyšetrenie.
Latvian: Jebkādu redzes izmaiņu gadījumā Jums par to jāpastāsta savam ārstam un nekavējoties jāveic pilnīgi acu izmeklējumi.