FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Following co-administration, increased incidences of transposed umbilical artery and incomplete ossification of occipital bone were found in rats at doses associated with known glucocorticoid
Lithuanian: Po vartojimo kartu, žiurkėms duodant dozes, susijusias su žinomomis gliukokortikoidų sukeliamomis anomalijomis, nustatytas bambos arterijos vietos pakitimas ir nepakankamas
English: Aerivio Spiromax should only be used to treat severe asthma in adults aged 18 years and older and
Lithuanian: Aerivio Spiromax galima naudoti tik 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems sunkiai astmai ir
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or, have recently taken or might use any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Aerivio Spiromax is indicated in adults 18 years of age and older only.
Lithuanian: Aerivio Spiromax skirtas tik 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems.
English: Aerivio Spiromax affecting your adrenal glands.
Lithuanian: Aerivio Spiromax yra įkvepiamieji milteliai.
English: Oral infections
Lithuanian: Imuninės sistemos
English: There is no incidence of additional adverse events following concurrent administration of the two active substances.
Lithuanian: Pavartojus kartu abi veikliąsias medžiagas, papildomų nepageidaujamų reiškinių nenustatyta.
English: Physicians should remain vigilant for the possible development of pneumonia in patients with COPD as the clinical features of such infections overlap with the symptoms of COPD exacerbations.
Lithuanian: Gydytojai turi toliau atidžiai stebėti, ar LOPL sergantiems pacientams nepasireiškia plaučių uždegimas, nes dažnai tokių infekcijų ir būklės paūmėjimo klinikiniai požymiai sutampa.
English: A flow rate of greater than 60L/min is required for optimal delivery of drugs to the lungs through the multidose dry powder Spiromax inhaler.
Lithuanian: oro srautas, reikalingas vaistui į plaučius patekti pro Spiromax inhaliatorių.
English: If you forget to use Aerivio Spiromax Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
English: Breathe: Breathe out gently (as far as is comfortable).
Lithuanian: Įkvėpkite: lengvai iškvėpkite (tiek, kiek patogu). Neiškvėpkite pro inhaliatorių.
English: It is recommended to establish the appropriate dosage of inhaled corticosteroid before any fixed-dose combination can be used in patients with severe asthma.
Lithuanian: Sunkia astma sergantiems pacientams rekomenduojama nustatyti atitinkamą įkvepiamojo kortikosteroido dozę ir tik tada skirti bet kurį fiksuotos dozės derinį.
English: Patients may notice a taste when using Aerivio Spiromax due to the lactose excipient.
Lithuanian: Vartodami Aerivio Spiromax, pacientai gali pajusti pagalbinės medžiagos laktozės skonį.
English: - The other ingredient is lactose monohydrate (see section 2 under ‘Aerivio Spiromax contains lactose').
Lithuanian: - Pagalbinė medžiaga yra laktozė monohidratas (žr.
English: Use the label on the inhaler to write down
Lithuanian: Ant inhaliatoriaus etiketės užrašykite folijos apvalkalo atplėšimo datą.
English: There is likely to be a similar risk of interaction with other potent CYP3A4 inhibitors (e.g. itraconazole, telithromycin, ritonavir).
Lithuanian: Tikėtina panaši sąveikos su kitais stipriais CYP3A4 inhibitoriais (pvz.
English: Fluticasone propionate:
Lithuanian: Salmeterolum / Fluticasoni propionas
English: βeta 2 adrenoreceptor agonists
Lithuanian: Vidutinio stiprumo CYP 3A4 inhibitoriai
English: An increase in the incidence of pneumonia, including pneumonia requiring hospitalisation, has been observed in patients with COPD receiving inhaled corticosteroids.
Lithuanian: LOPL sergantiems pacientams, gydomiems įkvepiamaisiais kortikosteroidais, nustatytas plaučių uždegimo, įskaitant hospitalizacijos reikalaujantį plaučių uždegimą, dažnio padidėjimas.
English: The Spiromax device is a breath actuated, inspiratory flow-driven inhaler, which means that the active substances are delivered into the airways when the patient inhales through the mouthpiece.
Lithuanian: Tai reiškia, kad veikliosios medžiagos patenka į kvėpavimo takus pacientui įkvepiant pro kandiklį.
English: Common
Lithuanian: Norge
English: EXP Use within 3 months of removing from foil wrapping.
Lithuanian: Tinka iki Išėmus iš folijos apvalkalo, suvartoti per 3 mėnesius.
English: What you need to know before you use Aerivio Spiromax
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Aerivio Spiromax
English: If an individual patient should require dosages outside the recommended regimen, appropriate doses of β2 agonist and/or corticosteroid should be prescribed
Lithuanian: Aerivio Spiromax tinka vartoti tik sunkia astma sergančių pacientų gydymui. Jei pacientui reikalingas individualus dozavimas, neatitinkantis rekomenduojamo režimo, reikia skirti tinkamas β2 agonisto ir (arba) kortikosteroido dozes.
English: Palpitations
Lithuanian: Salmeterolis
English: Due to the fluticasone propionate component, hoarseness and candidiasis (thrush) of the mouth and throat and, rarely of the oesophagus, can occur in some patients.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams flutikazono propionato komponentas gali sukelti burnos ir gerklės, rečiau stemplės, paburkimą ir kandidamikozę (pienligę).
English: Contact your doctor if you experience blurred vision or other visual disturbances.
Lithuanian: Jeigu pradėtumėte matyti lyg per miglą arba jums pasireikštų kiti regėjimo sutrikimai, kreipkitės į savo
English: Tel: +370 5 266 02 03
Lithuanian: UAB “Sicor Biotech” Tel: +370 5 266 02 03
English: Patients not using inhaled steroids 21/7049
Lithuanian: Pacientai, vartojantys įkvepiamuosius steroidus Pacientai, nevartojantys įkvepiamųjų
English: Key findings from SMART by inhaled steroid use at baseline: secondary endpoints Number of secondary endpoint
Lithuanian: Pagrindiniai tyrimo SMART duomenys pagal įkvepiamųjų steroidų vartojimą pradinio įvertinimo metu:
English: EXPIRY DATE
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS
English: The effects include: Slowing of growth in children and adolescents
Lithuanian: Šalutinis poveikis: sulėtėjęs vaikų ir paauglių augimas apvalus (mėnulio formos) veidas (Kušingo sindromas)
English: If this happens you need to use a fast-acting ‘reliever' (‘rescue') inhaler, such as salbutamol.
Lithuanian: Tačiau Aerivio Spiromax negalima vartoti dusulio ar švokštimo priepuoliui palengvinti. Jei taip atsitiko, turite naudoti greitai veikiančio „kvėpavimą lengvinančio“ („gelbstinčio“) vaisto, pvz.
English: Keep the mouthpiece cover closed after the removal of foil wrap.
Lithuanian: Nuėmus folijos apvalkalą, laikyti kandiklio dangtelį uždengtą.
English: Low dose ICS ( ≤500 micrograms BDP or
Lithuanian: beklametazono dipropionato (BDP) arba
English: What Aerivio Spiromax looks like and contents of the pack Aerivio Spiromax is an inhalation powder.
Lithuanian: Aerivio Spiromax išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: Your doctor has prescribed this medicine for the treatment of either • Severe asthma, to help prevent attacks of breathlessness and wheeziness,
Lithuanian: • sunkią astmą, kad išvengtumėte dusulio ir švokštimo priepuolių arba
English: Cardiac disorders
Lithuanian: Paburkimas / disfonija
English: Paediatric population
Lithuanian: Stemplės kandidamikozė
English: Serious asthma-related adverse events and exacerbations may occur during treatment with Aerivio Spiromax.
Lithuanian: Gydant Aerivio Spiromax gali pasireikšti sunkios su astma susijusios nepageidaujamos reakcijos ir paūmėjimai.
English: FP
Lithuanian: Žr.
English: • Muscle cramps.
Lithuanian: Laktozė monohidratas.
English: Member State EU/EEA
Lithuanian: Valstybė narė ES/EEB
English: They may differ from the information contained in this leaflet.
Lithuanian: Jie gali skirtis nuo informacijos šiame lapelyje.
English: You may need specific blood tests.
Lithuanian: Jums gali reikėti atlikti specifinius kraujo tyrimus.
English: Do not exceed the recommended dose.
Lithuanian: Neviršykite rekomenduojamos dozės.
English: The harmonisation of the quality aspects was not part of this Article 30 procedure.
Lithuanian: Kokybės aspektų suderinimas neįtrauktas į šią 30 straipsnyje numatytą procedūrą.
English: Follow your doctor's instructions carefully.
Lithuanian: Atidžiai vykdykite gydytojo nurodymus.
English: Av. Diagonal, 507
Lithuanian: Diagonal, 507
English: • Alcohol abuse.
Lithuanian: • piktnaudžiaujama alkoholiu;
English: You may need medical attention.
Lithuanian: Gali prireikti medicininio ištyrimo.
English: Women of childbearing potential have to use effective contraception.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
English: Very rare:
Lithuanian: Labai retas
English: Depending on how you respond to the treatment, your doctor may suggest a higher or lower dose.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų reakciją į gydymą, gydytojas gali nurodyti vartoti didesnę ar mažesnę dozę.
English: Fibrates and niacin
Lithuanian: Fibratai ir niacinas
English: However, enhanced treatment response was observed in women and in elderly people.
Lithuanian: Vis dėlto moterų ir senyvų žmonių reakcija į gydymą buvo didesnė.
English: Before treatment
Lithuanian: Prieš gydymą
English: Therefore the CHMP agreed that the available clinical data could not be considered as adequate information to support a paediatric indication statement.
Lithuanian: Todėl CHMP sutarė, kad turimų klinikinių tyrimų duomenų negalima laikyti pakankama informacija teiginiui apie pediatrinę indikaciją patvirtinti.
English: U Nákladového nádraží 10, 13000 Prague 3, Czech Republic
Lithuanian: U Nákladového nádraží 10 13000 Prague 3
English: Kasou 21, 1086 Nicosia, Cyprus
Lithuanian: Kasou 21, 1086 Nicosia Kipras
English: 6800 LZ Arnhem The Netherlands
Lithuanian: 6800 LZ Arnhem Nyderlandai
English: The particular reference to heart transplant conditions and ciclosporin seems sufficiently covered by the general statement for immunosuppressive drugs.
Lithuanian: Konkrečią informaciją apie širdies transplantavimo sąlygas ir ciklosporiną, atrodo, pakankamai apima bendrasis teiginys dėl imunitetą silpninančių vaistų.
English: 2 & 4, rue Lionel Terray, 92500 Rueil Malmaison Cédex,
Lithuanian: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex Prancūzija
English: Take one dose as soon as you remember.
Lithuanian: Kai tik atsiminsite, išgerkite vieną dozę.
English: UCB PHARMA S.p.A Via Gadames, 57 20151 Milano Italy
Lithuanian: UCB PHARMA S.p.A Via Gadames, 57 20151 Milano Italija
English: Lescol is efficacious in monotherapy.
Lithuanian: Lescol veiksminga vartoti monoterapijai.
English: These beneficial effects were particularly noteworthy in patients with diabetes mellitus and in patients with multivessel disease.
Lithuanian: Palankus poveikis buvo ypač pastebimas pacientams, kurie sirgo cukriniu diabetu, bei ligoniams, kuriems liga buvo apėmusi kelias kraujagysles.
English: Do not take a double dose to make up for the one that you missed.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
English: If you are taking Lescol XL tablets you can take your dose at any time of the day.
Lithuanian: Jei vartojate Lescol XL tabletes, dozę galite gerti bet kuriuo dienos metu.
English: Significant increases in HDL-C were also observed.
Lithuanian: Reikšmingas padidėjo ir DTL-C koncentracija.
English: - Rifampicin (an antibiotic).
Lithuanian: Rifampicino (antibiotiko).
English: Pregnancy There is insufficient data on the use of fluvastatin during pregnancy.
Lithuanian: Nėštumas Duomenų apie fluvastatino vartojimą nėštumo metu nepakanka.
English: Your cholesterol levels need to be checked regularly to monitor your progress.
Lithuanian: Kad būtų žinomi Jūsų būklės pokyčiai, cholesterolio kiekį reikia reguliariai tirti.
English: The text proposed regarding recommendations regarding skeletal muscle reflects the wording that is currently implemented in the majority of EU Member States and is in line with various published recommendations on warnings and precautions on skeletal muscle.
Lithuanian: Pasiūlytame su rekomendacijomis dėl skeleto raumenų susijusiame tekste atsižvelgta į formuluotę, kuri šiuo metu taikoma daugumoje ES valstybių narių ir kuri neprieštarauja įvairioms viešai paskelbtoms rekomendacijoms dėl įspėjimų ir atsargumo priemonių dėl skeletų raumens.
English: The Reference Member State was Germany (BfArM).
Lithuanian: Referencinė valstybė narė buvo Vokietija (Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM).
English: Austria, Germany
Lithuanian: Austrija, Vokietija
English: The ultimate result of these mechanisms is a reduction in the plasma cholesterol concentration.
Lithuanian: Suminis tokių mechanizmų sukeltas poveikis yra cholesterolio koncentracijos plazmoje mažėjimas.
English: This is also in line with all other statins posology recommendations.
Lithuanian: Tai taip pat neprieštarauja visoms kitoms rekomendacijoms dėl statinų dozavimo.
English: Time of medication intake and meals
Lithuanian: Vaistų vartojimo ir valgymo laikas
English: • during pregnancy and lactation (see section 4.6).
Lithuanian: • Nėštumo ir žindymo laikotarpis (žr. 4.6 skyrių).
English: Novartis Norge AS, Postboks 237 Økern, 0510 Oslo, Norway
Lithuanian: Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo Norvegija
English: Germany, Luxembourg
Lithuanian: Vokietija, Liuksemburgas
English: They are used in patients whose conditions cannot be controlled by diet and exercise alone.
Lithuanian: Šių vaistų vartojama tuo atveju, jei būklė negali būti kontroliuojama vien dieta ir mankšta.
English: Adverse reactions (Table 1) are ranked under heading of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100, <1/10); uncommon (≥1/1,000, <1/100); rare (≥1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000), including isolated reports.
Lithuanian: Sutrikimai skirstomi taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (≥1/10 000, <1/1 000), labai reti (<1/10,000), įskaitant pavienius atvejus.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
English: 6.6 Special precautions for disposal <and other handling> No special requirements.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti <ir vaistiniam preparatui ruošti> Specialių reikalavimų nėra.
English: Overall Lescol was safe and well tolerated and the observed safety profile consistent with the known adverse event profile.
Lithuanian: Apskritai Lescol buvo saugus ir gerai toleruojamas, o nustatytos preparato saugumo charakteristikos neprieštaravo informacijai apie žinomus preparato sukeliamus nepageidaujamus reiškinius.
English: In very rare cases, possibly drug-related hepatitis was observed that resolved upon discontinuation of treatment.
Lithuanian: Buvo labai retų galbūt su vaistinio preparato vartojimu susijusių hepatito, kuris nutraukus gydymą išnykdavo, atvejų.
English: Bartók Béla út 43-47, 5th Floor, 1114 Budapest, Hungary
Lithuanian: Pharma Bartók Béla út 43-47, 5th Floor 1114 Budapest
English: Quantitative coronary angiograms were evaluated at baseline and after 2.5 years of treatment and were evaluable in 340 out of 429 patients.
Lithuanian: Vainikinių kraujagyslių angiogramos buvo vertintos kiekybiniu metodu tyrimo pradžioje ir po 2,5 metų trukusio gydymo. Jas buvo įmanoma vertinti 340 ligonių iš 429.
English: Metamorphosis GR-144 51 Athens, Greece
Lithuanian: GR-144 51 Athens Graikija
English: In both clinical trials no effect was observed on growth and sexual maturation.
Lithuanian: Nė vieno iš šių dviejų klinikinių tyrimų metu nebuvo pastebėta poveikio augimui ar lytiniam brendimui.
English: • Sleep disturbances, including insomnia and nightmares
Lithuanian: • Miego sutrikimai, įskaitant nemigą ir košmariškus sapnus.
English: • Depression
Lithuanian: • Depresija.
English: The CHMP agreed with the following wording for a flexible initial dosing of 40-80mg: ‘The recommended dosing range is 20 to 80 mg/day.
Lithuanian: CHMP pritarė toliau nurodytai teiginio dėl lanksčios pradinės 40-80 mg dozės formuluotei: „Rekomenduojama dozė svyruoja nuo 20 iki 80 mg per dieną.
English: • Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia Starting dose recommendation
Lithuanian: • Pirminė hipercholesterolemija ir mišri dislipidemija Rekomenduojama pradinė dozė
English: • Hypothyroidism.
Lithuanian: • yra hipotiroidizmas;
English: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Lithuanian: da Siderurgia Nacional4745-457 S.
English: Fluvastatin inhibited only the metabolism of compounds that are metabolised by CYP2C9.
Lithuanian: Fluvastatinas slopino tik junginių, kuriuos metabolizuoja CYP 2C9, metabolizmą.
English: ITALFARMACO S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Lithuanian: Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italija
English: Bulgaria, Estonia, Hungary, Slovenia
Lithuanian: Bulgarija, Estija, Vengrija, Slovėnija
English: Pharmacotherapeutic group: HMG-CoA reductase inhibitors, ATC code: C10A A04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - HMG-KoA reduktazės inhibitoriai, ATC kodas - C 10A A04.
English: • Memory loss
Lithuanian: • Atminties netekimas,
English: Since the available data suggest that there is no serious safety concern for Lescol as compared to placebo, for all renal function categories, the CHMP agreed that doses of >40mg in severe renal impairment would not be contraindicated, but that it would be necessary to initiate these high doses with caution.
Lithuanian: Kadangi turimi duomenys rodo, jog esant visoms inkstų funkcijos kategorijoms, nekyla jokių rimtų abejonių dėl Lescol saugumo (palyginti su placebu), CHMP pritarė, kad >40 mg dozės nebūtų kontraindikuotinos esant sunkiam inkstų nepakankamumui, tačiau pradedant vartoti šias vaistų dozes bus būtina imtis atsargumo priemonių.
English: However, do not take it if there is less than 4 hours before your next dose.
Lithuanian: Vis dėlto, jei iki kitos dozės gėrimo liko mažiau kaip 4 valandos, praleistos dozės negerkite: kitą dozę gerkite įprastu laiku.
English: The broad recommendation of “supportive measures” would cover gastrointestinal decontamination measures, if appropriate.
Lithuanian: Prireikus, išsami rekomendacija dėl „pagalbinių priemonių“ apimtų skrandžio išplovimo priemones.
English: The undesirable effects currently listed are consistently represented in the SPCs of the EU Member States, except for anaphylactic reaction, which was recently included.
Lithuanian: Į dabartinį sąrašą įtraukti nepageidaujami reiškiniai atitinkamai nurodyti ES valstybių narių preparato charakteristikų santraukose, išskyrus anafilaksinę reakciją, kuri į sąrašą įtraukta neseniai.
English: Following administration of 3H-fluvastatin to healthy volunteers, excretion of radioactivity is about 6% in the urine and 93% in the faeces, and fluvastatin accounts for less than 2% of the total radioactivity excreted.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams pavartojus 3H fluvastatino, maždaug 6% radioaktyvumo išsiskyrė su šlapimu ir 93% su išmatomis; fluvastatinas sudarė mažiau kaip 2% viso išsiskyrusio radioaktyvumo.
English: The CHMP also agreed with the MAH's proposal not to include a recommendation to assess causes of secondary hypercholesterolaemia in the indications section.
Lithuanian: CHMP taip pat pritarė rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymui į indikacijų skyrių neįtraukti rekomendacijos įvertinti antrinę hipercholesterolemiją sukėlusias priežastis.
English: Since no new data was submitted during this harmonisation referral, the CHMP confirmed that a paediatric indication could not be granted during this Article 30 harmonisation referral.
Lithuanian: Kadangi per kreipimosi dėl preparato informacinių dokumentų suderinimo procedūrą nebuvo pateikta naujų duomenų, CHMP patvirtino, kad šios 30 straipsnyje numatytos procedūros metu negalima patvirtinti pediatrinės indikacijos.
English: Other side effects: tell your doctor if they worry you.
Lithuanian: Kitoks šalutinis poveikis (pasakykite gydytojui, jei toks poveikis jus neramina) Dažnas
English: Regarding section 5.3 Preclinical safety data, the MAH's proposal was amended and considered to be acceptable by the CHMP.
Lithuanian: Dėl 5.3 skyriaus „Ikiklinikinių tyrimų saugumo duomenys“CHMP iš dalies pakeitė rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymą ir pripažino jį priimtinu.
English: The major components circulating in the blood are fluvastatin and the pharmacologically inactive N-desisopropyl-propionic acid metabolite.
Lithuanian: Kraujyje būnantys pagrindiniai junginiai yra fluvastatinas ir farmakologiškai neaktyvus N-desizopropil-propiono rūgšties metabolitas.
English: The hydroxylated metabolites have pharmacological activity but do not circulate systemically.
Lithuanian: Hidroksilinti metabolitai sukelia farmakologinį poveikį, tačiau į sisteminę kraujotaką nepatenka.
English: Based on clinical observations, liver function tests are already recommended (see section 4.4).
Lithuanian: Atsižvelgus į klinikinių tyrimų duomenis, jau rekomenduota atlikti kepenų funkcijos tyrimus (žr. 4.4 skyrių).
English: The benefit and the risk of concurrent treatment should be carefully weighed and these combinations should only be used with caution (see section 4.4).
Lithuanian: Būtina gerai apsvarstyti tokio kombinuoto gydymo naudą ir riziką ir jį skirti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
English: The risk ratios of cardiac death (RR 0.53) and cardiac death or nonfatal MI (RR 0.69) were also less than 1 but the study was not powered for these endpoints.
Lithuanian: Kardialinės mirties (rizikos santykis 0,53) ir kardialinės mirties arba nemirtino miokardo infarkto (rizikos santykis 0,69) rizikos santykiai taip pat buvo mažesni nei 1, tačiau šiuo tyrimu nebuvo siekiama įvertinti šiuos sukeliamo pakitimo rodiklius.
English: This leaflet was last approved in [To be completed nationally]
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas [Pildyti savo šalies kalba]
English: Section 4.4 - Special warnings and precautions for use The CHMP considered it reasonable to maintain the recommendations on liver function testing which have been implemented in clinical practice over the last decade(s), although routine monitoring of transaminases has been discouraged more recently by various experts.
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės CHMP nusprendė, kad reikia palikti rekomendacijas dėl kepenų funkcijos tyrimo, kurių pastarąjį (uosius) dešimtmetį (-ius) laikomasi klinikinėje praktikoje, nors visai neseniai įvairūs ekspertai pareiškė, kad įprastinio transaminazės kiekio stebėjimo nereikia.
English: - the Summary of Products Characteristics, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojų pasiūlyti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis įvertinti, atsižvelgiant į pateiktus dokumentus ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją;
English: Lescol IR (Lescol immediate release) 20 mg and 40 mg capsules were first registered in 1993.
Lithuanian: immediate release) 20 mg ir 40 mg kapsulės pirmą kartą užregistruotos 1993 m.
English: Patients should therefore be advised to promptly report unexplained muscle pain, muscle tenderness or muscle weakness, particularly if accompanied by malaise or fever.
Lithuanian: Pacientams reikėtų patarti skubiai pranešti apie neaiškios priežasties sukeltą raumenų skausmą, jautrumą arba silpnumą, ypač tuo atveju, jeigu kartu pasireiškia bendrasis negalavimas arba karščiavimas.
English: - For children (aged 9 years and older) the usual starting dose is 20 mg per day.
Lithuanian: − 9 metų ir vyresniems vaikams įprastinė pradinė paros dozė yra 20 mg.