FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Suaugusiųjų, sergančių lėtiniu hepatitu B, gydymas, kai yra nustatyta hepatito B viruso replikacija (nustatoma hepatito B viruso DNR (HBV-DNR)) ir hepatito B antigenas (HBeAg), padidėjęs alaninaminotransferazės (ALT) aktyvumas ir histologiškai patvirtintas aktyvus kepenų uždegimas ir (arba) fibrozė.
Maltese: Il-kura ta' pazjenti adulti li għandhom l-epatite B kronika assoċjata ma' evidenza ta' replikazzjoni virali tal-epatite B (preżenza ta' DNA tal-virus tal-epatite B (HBV-DNA) u antiġen tal-epatite B (HBeAg), alanine aminotransferase (ALT) għoli u infjammazzjoni u/jew fibrożi attiva fil-fwied li tkun ikkonfermata b'mod istoloġiku.
Lithuanian: 1 genotipas  2 milijonai kopijų/ml 1 genotipas > 2 milijonai kopijų/ml
Maltese: > 2 miljun kopja/mL Ġenotip 2/3
Lithuanian: Šių reiškinių atsiradimo mechanizmas nėra žinomas (žr. telbivudino PCS 4.3, 4.4 ir 4.5 skyrius).
Maltese: Il-mekkaniżmu wara dawn l-avvenimenti mhux magħruf (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.5 tal-SPC ta' telbivudine).
Lithuanian: /ml) preparatui ribavirinui; AUC0-24 (TV.val.
Maltese: *AUC12 (ng.hr/mL) għal ribavirin; AUC0-24 (IU.hr/mL) għal IntronA
Lithuanian: Atliekant klinikinius IntronA terapijos tyrimus skydliaukės anomalijos išsivystė 2,8 % pacientų.
Maltese: Fi provi kliniċi bl-użu tat-terapija b'IntronA, 2.8 % talpazjenti kollha żviluppaw anormalitajiet tat-tirojde.
Lithuanian: Suaugusiųjų, sergančių lėtine mielogenine leukemija, kai yra Filadelfijos chromosoma ar BCR/ABL translokacija, gydymas.
Maltese: Kura ta' pazjenti adulti bil-kromosoma ta' Philadelphia jew lewkimja kronika majeloġena pożittiva għat-traslokazzjoni bcr/abl.
Lithuanian: Abortai įvyko visose dozių grupėse (7,5 milijonų TV/kg, 15 milijonų TV/kg ir 30 milijonų TV/kg) ir buvo statistiškai reikšmingi palyginti su vidutinės ir didelės dozės grupių kontrole (atitinkamai 90 ir 180 kartų viršijus rekomenduojamą 2 milijonų TV/m dozę švirkščiant į raumenis ar po oda).
Maltese: L-abort kien osservat fil-kategoriji kollha tad-dożi (7.5 miljun, 15-il miljun u 30 miljun IU/kg), u kien statistikament sinifikanti meta mqabbel mal-kontroll fil-gruppi tad-doża medja u ta' dik għolja (li tikkkorrispondi għal 90 u 180 darba tad-doża rakkomandata ta' 2 miljun IU/m² ġol-muskoli jew taħt ilġilda).
Lithuanian: Savižudybė, bandymas nusižudyti, agresyvus elgesys (kartais nukreiptas prieš kitus), psichozė, įskaitant haliucinacijas Žmogžudystės įsivaizdavimas, pakitęs mąstymas
Maltese: Suwiċidju, attentati ta' suwiċidju, imġiba aggressiva (kultant indirizzata lejn l-oħrajn), psikożi inklużi alluċinazzjonijiet
Lithuanian: Alfa-2b-interferonas (6 milijonai TV/m2 tris kartus per savaitę 6 mėnesius) buvo skirtas vaikams, sergantiems lėtiniu aktyviuoju hepatitu B.
Maltese: Interferon alfa-2b (6 MIU/m² tliet darbiet fil-ġimgħa għal 6 xhur) ingħata lil tfal b'epatite B attiva kronika.
Lithuanian: Tyrimas 1 (RIBAVIC; P01017) buvo atsitiktinių imčių, daugiacentris, jame dalyvavo 412 anksčiau negydytų lėtiniu hepatitu C sergančių suaugusių žmonių, infekuotų ŽIV.
Maltese: Studju 1 (RIBAVIC; P01017) kien studju li fih il-pazjenti ntgħażlu b'mod każwali, multiċentriku li ingaġġa 412-il pazjent adult li ma kinux ingħataw kura fil-passat b'epatite Ċ kronika li kienu koinfettati b'HIV.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: dinatrio fosfatas, bevandenis, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, dinatrio edetatas, natrio chloridas, m-krezolis, polisorbatas 80, injekcinis vanduo.
Maltese: Sustanzi mhux attivi: disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 u ilma għall-injezzjonijiet.
Lithuanian: Tačiau, kaip ir kiekvienos farmakologiškai aktyvios medžiagos perdozavimo atveju, rekomenduojamas simptominis gydymas, dažnas gyvybei svarbių požymių tikrinimas ir atidus stebėjimas.
Maltese: Madankollu, bħal kwalunkwe kompost farmakoloġikament attiv, huwa indikat li tingħata kura sintomatika b'monitoraġġi frekwenti tas-sinjali vitali u osservazzjoni mill-qrib tal-pazjent.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni:
Maltese: Sistema psikjatrika u sistema nervuża ċentrali:
Lithuanian: Rekomenduojamos panašios į CHOP schemos, tačiau turimi tik gydymo CHVP (ciklofosfamido, doksorubicino, tenipozido ir prednizolono deriniu) klinikiniai duomenys.
Maltese: Korsijiet li jixbhu lil dak ta'CHOP huma rakkomandati, iżda hemm disponibbli biss esperjenza klinika bis-CHVP (kombinazzjoni ta' cyclophosphamide, doxorubicin, teniposide u prednisolone).
Lithuanian: Šiems pacientams IntronA terapijos papildymas ribavirinu net 10 kartų padidino lėtinio hepatito C gydymo veiksmingumą palyginti su gydymu vien IntronA (48,6 % palyginti su 4,7 %).
Maltese: F'dawn il-pazjenti, iż-żieda ta' ribavirin ma' IntronA żiedet b'sa 10 darbiet l-effettività ta' IntronA użat waħdu fil-kura ta' epatite Ċ kronika (48.6 % vs. 4.7 %).
Lithuanian: Plaučių būklės
Maltese: pulmonite.
Lithuanian: 1 daugiadozis flakonas
Maltese: Majeloma multipla
Lithuanian: Piktybinė melanoma
Maltese: Melanoma malinna
Lithuanian: Atkrytis
Maltese: Investigazzjonijiet
Lithuanian: Iš viso buvo gydomi 107 p pacientai, iš kurių 52 % buvo moterys, 89 % europidai, 67 % sirgo1 genotipo HCV ir 63 % buvo jaunesni nei 12 metų amžiaus.
Maltese: Total ta' 107 pazjent irċivew kura li minnhom 52 % kienu nisa, 89 % Kawkasi, 67 % b'HCV Ġenotip 1 u 63 % li kellhom < 12il sena.
Lithuanian: Lėtinis hepatitas C suaugusiems pacientams
Maltese: Epatite Ċ kronika f'pazjenti adulti
Lithuanian: Širdies aritmija (dažniausiai supraventrikulinė) paprastai išgydoma įprasta terapija, tačiau gydymą IntronA gali tekti nutraukti.
Maltese: Arritmiji kardijaċi (primarjament sopraventrikulari) normalment jirrispondu għal terapija konvenzjonali iżda jistgħu jkunu jeħtieġu t-twaqqif tat-terapija ta' IntronA.
Lithuanian: Turimi klinikiniai duomenys apie pacientus, vartojusius alfa-2b-interferoną nuo 4 iki 6 mėnesių, rodo, kad gydymas išnaikina HBV-DNR serume.
Maltese: L-esperjenza klinika attwali f'pazjenti li jibqgħu fuq interferon alfa-2b għal 4 sa 6 xhur tindika li tterapija tista' tipproduċi l-eliminazzjoni tal-HBV-DNA fis-serum.
Lithuanian: Lėtinis hepatitas C - gydymas deriniu su ribavirinu Atliekant klinikinius tyrimus su 118 pacientų vaikų ir paauglių (3-16 metų amžiaus), 6 % nutraukė gydymą dėl nepageidaujamų reakcijų.
Maltese: Epatite Ċ Kronika - Terapija kombinata b'ribavirin Fi provi kliniċi b'118-il tifel u tifla u adolexxenti (3 sa 16-il sena), 6 % waqqfu t-terapija minħabba reazzjonijiet avversi.
Lithuanian: Sarkoidozė, sarkoidozės paūmėjimas Sisteminė raudonoji vilkligė, vaskulitas, reumatoidinis artritas (naujas arba pasunkėjęs), Vogt-Koyanagi-Harada sindromas, ūmios padidėjusio jautrumo reakcijos, tarp jų dilgėlinė, angioedema, bronchospazmas, anafilaksija
Maltese: Sarkojdożi, aggravament tas-sarkojdożi Lupus erythematosus sistemiku, vaskulite, artrite rewmatika (ġdida jew taggrava), sindrome ta' Vogt-Koyanagi-Harada, reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva akuti li jinkludu urtikarja, anġjoedema, bronkokostrizzjoni, anafilassi§
Lithuanian: Palaikomoji terapija
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Lithuanian: Pacientai, sergantys psoriaze ir sarkoidoze
Maltese: Pazjenti bi psorjasi u sarkojdożi
Lithuanian: Grybelinė infekcija, bakterinė infekcija, plaučių infekcija, vidurinės ausies uždegimas, danties pūlinys, Herpes simplex, šlapimo takų infekcija, vaginitas, gastroenteritas
Maltese: Infezzjonijiet fungali, infezzjoni batterjali, infezzjoni pulmonari, otite medja, axxess fis-snien, herpes simplex, infezzjoni filpassaġġ tal-awrina, gastroenterite
Lithuanian: - IntronA kartu su ribavirinu
Maltese: IntronA ma' ribavirin
Lithuanian: Klinikinis tyrimas, kuriame buvo tirtas telbivudino 600 mg per parą dozės ir pegiliuoto interferono alfa-2a 180 mikrogramų vieną kartą per savaitę po oda vartojamos dozės derinys, parodė, kad šis derinys yra susijęs su padidėjusiu periferinės neuropatijos išsivystymo pavojumi.
Maltese: Prova klinika li kienet qed tinvestiga l-kombinazzjoni ta' telbivudine, 600 mg kuljum, ma' interferon alfa-2a pegilat, 180 mikrogramma darba fil-ġimgħa permezz ta' għoti taħt il-ġilda, tindika li din ilkombinazzjoni hija assoċjata ma' żieda fir-riskju li tiżviluppa newropatija periferali.
Lithuanian: Kaplan-Meier metodu 97 % visų pacientų nustatytas ilgesnis kaip 5 metų stabilus atsakas, esant 95 % pasikliautinajam intervalui (95 %, 99 %).
Maltese: L-istima Kaplan-Meier għal rispons sostnut fuq 5 snin għall-pazjenti kollha huwa 97 % b'Intervall ta' Kunfidenza ta' 95 % ta' [95 %, 99 %].
Lithuanian: d:  60 kg sveriantys pacientai vartojo po 800 mg ribavirino, 60-75 kg sveriantys pacientai po 1 000 mg,  75 kg sveriantys pacientai po 1 200 mg.
Maltese: interferon alfa-2b pegilat. d: dożi ta' ribavirin kien 800 mg għal pazjenti < 60 kg, 1,000 mg għal pazjenti li jiżnu 60-75 kg, u 1,200 mg għal pazjenti li jiżnu > 75 kg.
Lithuanian: Amenorėja, krūties skausmas, dismenorėja, menoragija, mėnesinių sutrikimas, makšties sutrikimas
Maltese: Amenorrea, uġigħ fis-sider, dismenorrea, menorraġija, disturbi mestrwali, disturbi fil-vaġina
Lithuanian: 1 genotipas (n = 92)
Maltese: (n = 17)
Lithuanian: Nustatyta, kad žmogaus interferono receptoriai, pvz., išskirti iš žmogaus limfoblastoidinių (Daudi) ląstelių, yra labai asimetriški baltymai.
Maltese: Ir-riċetturi ta' interferon uman, kif iżolati minn ċelluli limfoblastojdi (Daudi) talbniedem, jidhru li huma proteini asimmetriċi ħafna.
Lithuanian: Navikas (nepatikslintas)
Maltese: Neoplażmu (mhux speċifikat)
Lithuanian: Galvos smegenų kraujosruva, galvos smegenų išemija, traukuliai, sąmonės sutrikimas, encefalopatija Mononeuropatijos, koma
Maltese: Emorraġija ċerebrovaskulari, iskemija ċerebrovaskulari, aċċessjoni, koxjenza indebolita, enċefalopatija Mononewropatiji, koma§
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal organų sistemų klases ir dažnį, naudojant tokias dažnio kategorijas: labai dažnos (≥ 1/10); dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai retos (< 1/10 000); dažnis nežinomas.
Maltese: Fost ilklassijiet tas-sistemi tal-organi, ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati taħt it-titli tal-frekwenza bl-użu tal-kategoriji li ġejjin: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf.
Lithuanian: Dusulys*, kosulys*
Maltese: Ipotijrojdiżmu§, ipertijrojdiżmu§
Lithuanian: /ml) IntronA
Maltese: Kif taħżen IntronA
Lithuanian: Pykinimas/vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, stomatitas, dispepsija
Maltese: Tqalligħ/rimettar, uġigħ fl-addome, dijarea, stomatite, dispepsija
Lithuanian: IntronA aktyvumas matuojamas TV. 1 mg rekombinantinio alfa-2b-interferono atitinka 2,6  l0
Maltese: L-attività ta' IntronA hija espressa f'termini ta' IU, b'1 mg ta' proteina ta' interferon alfa-2b rikombinanti li tikkorrispondi għal 2.6 x l08 IU.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - alfa-2b-interferonas, ATC kodas - L03A B05.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: interferon alfa-2b, Kodiċi ATC:
Lithuanian: EMA/991543/2011 EMEA/H/C/000281
Maltese: EMA/CHMP/75178/2012 EMEA/H/C/000281
Lithuanian: Išsamų IntronA EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: EPAR summary for the public interferonas alfa-2b
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku interferon alfa-2b
Lithuanian: Dažniausi suaugusiųjų gydymo IntronA (skiriant vieną arba su ribavirinu) šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau negu 1 iš 10 pacientų) yra faringitas (gerklės skausmas), virusinė infekcija, leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis), apetito netekimas, depresija, nemiga (miego sutrikimai), nerimas, emocinis nestabilumas (nuotaikų svyravimai), jaudulys, nervingumas, galvos svaigimas, galvos skausmas, koncentracijos sutrikimas, džiūstanti burna, neaiškus matymas, dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), kosulys, pykinimas arba vėmimas, skausmas juosmens srityje (pilvo skausmas), viduriavimas, stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), dispepsija (rėmuo), alopecija (plaukų slinkimas), niežulys, sausa oda, bėrimas, gausesnis prakaitavimas, mialgija (raumenų skausmas), artralgija (sąnarių skausmas), raumenų ir kaulų skausmai, reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant uždegimą, nuovargis, sąstingis (drebulys), pireksija (karščiavimas), į gripą panašūs simptomai, astenija (silpnumas), dirglumas, skausmas krūtinės srityje, negalavimas (prasta savijauta) ir sumažėjusi kūno masė.
Maltese: Fl-adulti, l-effetti sekondarji l-aktar komuni b'IntronA użat flimkien ma' ribavirin jew mingħajru (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma farinġite (griżmejn misluħa), infezzjoni virali, lewkopenija (rata baxxa ta' ċelloli bojod fid-demm), nuqqas ta' aptit, depressjoni, insomnja (diffikultà fl-irqad), ansjetà, bidla fil-burdata, aġitazzjoni, nervożiżmu, sturdament, uġigħ ta' ras, konċentrazzjoni mnaqqsa, ħalq niexef, vista mċajpra, dispnea (diffikultà fin-nifs), sogħla, nawżja (tħossok ma tiflaħx) jew remettar, uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), diareja, stomatite (infjammazzjoni tar-rita tal-ħalq), dispepsija (indiġestjoni), alopeċja (telf ta' xagħar), prurite (ħakk), ġilda xotta, raxx, żieda fl-għaraq, mijalġja (uġigħ fil-muskoli), artralġja (uġigħ fil-ġogi), uġigħ muskuloskeletali (uġigħ fil-muskoli u flgħadam), reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni inkluż infjammazzjoni, għeja, rigors (rogħda qawwija bilbard), piressija (deni), sintomi simili għal tal-influwenza, astenja (djgħufija), irritabilità uġiegħ fis-sider, malaise (meta wieħed iħossu ħażin) u telf fil-piż.
Lithuanian: • karcinoidinių navikų (hormonus gaminančios endokrininės sistemos navikų) turinčius pacientus;
Maltese: • tumur karċinojdu (tumur tas-sistema endokrinali li tipproduċi l-ormoni);
Lithuanian: Šis vaistas paprastai vartojamas su ribavirinu (antivirusiniu vaistu);
Maltese: Normalment jintuża flimkien ma' ribavirin (mediċina antivirali);
Lithuanian: • folikuline limfoma (limfinio audinio vėžiu) sergančius pacientus.
Maltese: • limfoma follikulari (kanċer tat-tessut limfatiku).
Lithuanian: Veiklioji IntronA medžiaga interferonas alfa-2b priklauso interferonų grupei.
Maltese: Is-sustanza attiva f'IntronA, interferon alfa-2b, hija parti mill-grupp ta' ‘interferoni'.
Lithuanian: Veiklioji IntronA medžiaga interferonas alfa-2b gaminama vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina bakterija, į kurią implantuotas interferono alfa-2b gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Maltese: L-interferon alfa-2a f'IntronA huwa prodott permezz ta' metodu magħruf bħala "teknoloġija rikombinanti tad-DNA": jiġifieri jinkiseb minn batterju li jkun irċieva ġene (DNA), li jagħmlu kapaċi jipproduċi l-interferon alfa-2b.
Lithuanian: IntronA skiriamas kaip papildomas vaistas nuo vėžio;
Maltese: IntronA jintuża bħala addizzjoni mat-trattamenti kontra l-kanċer;
Lithuanian: • lėtiniu hepatitu B (kepenų liga, kurią sukelia hepatito B virusas) sergančius suaugusius (18 metų ir vyresnius) pacientus;
Maltese: • epatite B fit-tul (marda tal-fwied minħabba infezzjoni bil-vajrus tal-epatite B) fl-adulti (minn 18-il sena 'l fuq);
Lithuanian: Buteliukuose ir švirkštimo priemonėse yra nuo 1 iki 50 milijonų tarptautinių vienetų (TV)/ml veikliosios medžiagos.
Maltese: Dawn fihom minn 1 sa 50 miljun unitajiet internazzjonali (UI) kull millilitru.
Lithuanian: Kokia su IntronA vartojimu siejama rizika?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' IntronA?
Lithuanian: IntronA - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos interferono alfa-2b.
Maltese: IntronA huwa mediċina li fih is-sustanza attiva interferon alfa-2b.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto IntronA Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal IntronA.
Lithuanian: Kodėl IntronA buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġiet approvat IntronA?
Lithuanian: Hipromeliozė 2208
Maltese: Hypromellose 2208
Lithuanian: Glicerolio dibehenatas
Maltese: Glycerol dibehenate
Lithuanian: Diltiazemas, verapamilis
Maltese: Diltiazem, verapamil
Lithuanian: • nevirškinimas (dispepsija)
Maltese: • indiġestjoni (dispepsija)
Lithuanian: Skirtumas, palyginti su placebu (95 % PI)
Maltese: Differenza minn plaċebo (95% CI)
Lithuanian: Padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas
Maltese: Żieda f'alanine aminotransferase
Lithuanian: • vaistai, skiriami gydyti nuo psichikos sutrikimų (benzodiazepinai, barbitūratai ir vaistai nuo psichozės);
Maltese: • mediċini għal problemi ta' saħħa mentali (benzodiazepines, barbiturates u antipsikotiċi)
Lithuanian: Pacientai paaugliai turi sverti ne mažiau kaip 34 kg.
Maltese: Individwi adolexxenti iridu jkunu jiżnu mill-inqas 34 kg.
Lithuanian: Guanfacinas
Maltese: Guanfacine
Lithuanian: 44 (0) 1256 894 959 el.
Maltese: Tel + 44 (0) 1256 894 959 e-mail medinfoEMEA@shire.com
Lithuanian: • psichologinė terapija,
Maltese: • terapija psikoloġika
Lithuanian: • edukacinė terapija,
Maltese: • terapija edukattiva
Lithuanian: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (kaip MA logotipas)
Maltese: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (bħala Logo tal-MA)
Lithuanian: Pagrindiniai šlapime randami metabolitai yra 3-hidroksiguanfacino gliukuronidas, guanfacino dihidrodiolis, 3-hidroksiguanfacino sulfatas.
Maltese: Ilmetaboliti maġġuri fl-awrina kienu 3-hydroxy guanfacine glucuronide, guanfacine dihydrodiol, 3-hydroxy guanfacine sulphate.
Lithuanian: Guanfacinas stimuliuojančiojo poveikio nesukelia.
Maltese: Guanfacine mhuwiex stimulant.
Lithuanian: Atazanaviras, efavirenzas, etravirinas, fosamprenaviras, indinaviras, nevirapinas, ritonaviras, sakvinaviras
Maltese: Atazanavir, efavirenz, etravirine, fosamprenavir, indinavir, nevirapine, ritonavir, saquinavir
Lithuanian: Hipotenzija, bradikardija ir sinkopė
Maltese: Pressjoni baxxa, bradikardija u sinkope
Lithuanian: Tyrimai SPD503-301 ir SPD503-304 atitinkamai buvo 8 ir 9 savaičių trukmės; abu tyrimai buvo atlikti Jungtinėse Amerikos Valstijose.
Maltese: Studji SPD503-301 u SPD503-304 damu 8 u 9 ġimgħat, rispettivament, u t-tnejn saru flIstati Uniti.
Lithuanian: Transporteriai
Maltese: Trasportaturi
Lithuanian: Tyrimo SPD503-316 pagrindinio veiksmingumo kriterijaus rezultatų santrauka: ADHD-RS-IV
Maltese: Sommarju tal-effikaċja primarja għal studju SPD503-316: ADHD-RS-IV Gruppi ta' Kura
Lithuanian: • energijos stoka (letargija)
Maltese: • nuqqas ta' enerġija (letarġija)
Lithuanian: Guanfacino didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) ir poveikis (AUC) atitinkamai sumažėjo 54 % ir 70 %.
Maltese: Ilkonċentrazzjonijiet massimi fil-plażma (Cmax) u l-esponiment (AUC) ta' guanfacine naqsu b'54% u 70% rispettivament.
Lithuanian: Suaugusieji ir vyresnio amžiaus asmenys
Maltese: Pazjenti adulti
Lithuanian: Žmogaus kepenų mikrosomose guanfacinas pagrindinių citochromo P450 izofermentų (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 ar CYP3A5) aktyvumo neslopina; taip pat nesitikima, kad guanfacinas slopintų CYP3A, CYP1A2 ir CYP2B6.
Maltese: Fil-mikrosomi tal-fwied tal-bniedem, guanfacine ma impedixxiex lattivitajiet tal-iżoenzimi maġġuri oħrajn ta' ċitokrom P450 (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 jew CYP3A5); guanfacine lanqas ma huwa mistenni li jkun induttur ta' CYP3A, CYP1A2 u CYP2B6.
Lithuanian: Modafinilas
Maltese: Modafinil
Lithuanian: Ketokonazolis
Maltese: Ketoconazole
Lithuanian: , karbamazepinu), rekomenduojama koreguoti jo dozę (žr. 4.5 skyrių).
Maltese: (eż. carbamazepine) (ara sezzjoni 4.5).
Lithuanian: Karbamazepinas, okskarbazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas, primidonas
Maltese: Carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin, primidone
Lithuanian: Svorio grupė a
Maltese: Grupp ta' Piż a
Lithuanian: • Kitos medžiagos yra hipromeliozė, metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras, laktozė monohidratas, povidonas, krospovidonas (A tipo), mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio oksidas, natrio laurilsulfatas, polisorbatas 80, fumaro rūgštis, glicerolio dibehenatas.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma hypromellose, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, lactose monohydrate, povidone, crospovidone (Tip A), microcrystalline cellulose, silica colloidal anhydrous, sodium laurilsulphate, polysorbate 80, fumaric acid, glyceryl dibehenate.
Lithuanian: Intuniv sudėtyje yra veikliosios medžiagos guanfacino.
Maltese: Intuniv fih is-sustanza attiva guanfacine.
Lithuanian: Nevirapinas
Maltese: Nevirapine
Lithuanian: Įrodymų apie skirtingos etninės kilmės įtaką Intuniv farmakokinetikai nėra.
Maltese: M'hemm l-ebda evidenza ta' kwalunkwe impatt tal-etniċità fuq il-farmakokinetika ta' Intuniv.
Lithuanian: Dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10)
Maltese: Komuni (≥1/100 sa <1/10)
Lithuanian: Flukonazolis
Maltese: Fluconazole
Lithuanian: Nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) Retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) Labai retos (≥ 1/10 000)
Maltese: Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000)
Lithuanian: Atomoksetinas
Maltese: Atomoxet ine
Lithuanian: Bosentanas
Maltese: Bosentan
Lithuanian: Tiriamųjų asmenų, atitikusių atsako kriterijų (≥ 30 % sumažėjęs bendrasis ADHD-RS-IV balas ir CGI-I vertė 1 arba 2) dalis procentais buvo 64,3 % guanfacino vartojusioje grupėje, 55,4 % atomoksetino vartojusioje grupėje ir 42,3 % placebo vartojusioje grupėje.
Maltese: Ilperċentwali ta' individwi li laħqu l-kriterji ta' rispons (tnaqqis ta' ≥30% mil-linja bażi fil-Punteġġ Totali ta' ADHD-RS-IV u valur CGI-I ta' 1 jew 2) kienu ta' 64.3% għal guanfacine, 55.4% għal atomoxetine u 42.3% għall-plaċebo.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimais, guanfacinas yra OCT1 ir OCT2 substratas, bet nėra BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, MATE1 ar MATE2 substratas.
Maltese: Abbażi ta' studji in vitro, guanfacine huwa sottostrat ta' OCT1 u OCT2, iżda mhux BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, MATE1 jew MATE2.
Lithuanian: Perdozavimo požymiai ir simptomai gali būti hipotenzija, pradinė hipertenzija, bradikardija, letargija ir kvėpavimo slopinimas.
Maltese: Sinjali u sintomi ta' doża eċċessiva jistgħu jinkludu pressjoni baxxa, pressjoni għolja inizjali, bradikardija, letarġija, u tnaqqis respiratorju.
Lithuanian: • alerginės reakcija (padidėjęs jautrumas)
Maltese: • reazzjoni allerġika (sensittività eċċessiva)
Lithuanian: Guanfacinas nėra BSEP, MRP2, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT2 ar MATE2K inhibitorius, tačiau jis yra MATE1 inhibitorius ir gali slopinti OCT1 esant maksimaliai koncentracijai vartų venoje.
Maltese: Guanfacine mhuwiex inibitur ta' BSEP, MRP2, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT2 jew MATE2K, iżda huwa inibitur ta' MATE1 u jista' jkun inibitur ta' OCT1 f'konċentrazzjonijiet massimali fil-vina portali.
Lithuanian: Ciprofloksacinas, chloramfenikolis, claritromicinas, eritromicinas, rifabutinas, rifampicinas, telitromicinas
Maltese: Ciprofloxacin, chloramphenicol, clarithromycin, erythromycin, rifabutin, rifampicin, telithromycin
Lithuanian: Vaikams (jaunesniems nei 6 metų amžiaus) ir suaugusiesiems (18 metų amžiaus ir vyresniems)
Maltese: Tfal (inqas minn 6 snin) u adulti (minn 18-il sena 'l fuq)
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Astma
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Ażżma
Lithuanian: Metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras Laktozė monohidratas Povidonas
Maltese: Methacrylic acid-Ethyl acrylate copolymer Lactose monohydrate Povidone
Lithuanian: Klinikiniu požiūriu reikšmingas guanfacino kiekis per dializę nepašalinamas (2,4 %).
Maltese: Guanfacine mhuwiex dijalizzabbli f'ammonti klinikalment sinifikanti (2.4%).
Lithuanian: • 3 mg ir 4 mg tabletėse taip pat yra indigokarmino E132 ir geltonojo geležies oksido E 172.
Maltese: • Il-pilloli ta' 3 mg u 4 mg fihom ukoll indigo carmine E132 u yellow iron oxide E 172
Lithuanian: Intuniv 4 mg tabletė EU/1/15/1040/008-009
Maltese: Intuniv 4 mg pillola EU/1/15/1040/008-009
Lithuanian: • Jums skiriama paros dozė bus nuo 1 mg iki 7 mg. Ji priklausys nuo Jūsų amžiaus, reakcijos į Intuniv vartojimą, bet bus ne didesnė nei 7 mg.
Maltese: • Id-doża tiegħek ta' kuljum se tkun bejn 1 u 7 mg, skont l-età tiegħek u skont kif tirrispondi għal Intuniv, iżda mhux iktar minn 7 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje 3 mg tabletėje yra 37,81 mg laktozės (monohidrato).
Maltese: Kull pillola ta' 3 mg fiha 37.81 mg ta' lactose (bħala monohydrate).