FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - hvis du er allergisk over for teriflunomid eller et af de øvrige indholdsstoffer i AUBAGIO (angivet i punkt 6) - hvis du har en alvorlig leversygdom - hvis du er gravid, tror, du kan være gravid, eller ammer - hvis du har alvorlige sygdomme, der påvirker immunsystemet f.eks. erhvervet immundefekt syndrom
Estonian: - kui olete teriflunomiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on raske maksahaigus; - kui te olete rase, arvate, et võite olla rase, või imetate; - kui teil on immuunsüsteemi mõjutav raske haigus, nt omandatud immuunpuudulikkuse sündroom (AIDS); - kui teil on probleeme luuüdiga või madal punaste või valgete vereliblede või trombotsüütide arv veres; - kui teil on tõsine infektsioon; - kui teil on raske neeruhaigus, mis vajab dialüüsravi; - kui teie vere valgusisaldus on oluliselt langenud (hüpoproteineemia).
Danish: Teriflunomid er kontraindiceret til patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt.
Estonian: Teriflunomiid on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele (vt lõik 4.3).
Danish: Opfordre patienterne til at læse hele indlægssedlen igennem.
Estonian: Üleskutse patsientidele lugeda hoolikalt pakendi infolehte Kui patsient rasestub
Danish: Information, som oplyser patienten om:
Estonian: Teave patsiendi koolitamiseks
Danish: Teriflunomid
Estonian: Teriflunomiid (teriflunomidum)
Danish: SANOFI BULGARIA EOOD Tел: +359 2 9705300
Estonian: Tел: +359 2 9705300
Danish: Skift til eller fra AUBAGIO
Estonian: Üleminek ravile või ravilt AUBAGIO'ga
Danish: Vægttab, Nedsat neutrofiltalb ,
Estonian: Kaalulangus Neutrofiilide arvu langusb
Danish: MS er en kronisk sygdom, der påvirker centralnervesystemet.
Estonian: Hulgiskleroos on kesknärvisüsteemi kahjustav pikaajaline haigus.
Danish: • For kvinder i den fødedygtige alder: o at effektiv antikonception er nødvendig under behandling med teriflunomid.
Estonian: − rõhutada efektiivse rasestumisvastase vahendi kasutamise vajadust ravi ajal teriflunomiidiga,
Danish: Let forhøjede aminotransferaser, ALAT ≤ med 3 gange ULN, sås hyppigere i de teriflunomid-behandlede grupper sammenlignet med placebo.
Estonian: Transaminaaside aktiivsuse kerget tõusu (ALAT väiksem kui 3-kordne normväärtuse ülapiir (ULN) või sellega võrdne) täheldati teriflunomiidiga ravitud patsientidel platseeboga võrreldes sagedamini.
Danish: ILD og forværring af allerede eksisterende ILD er blevet rapporteret under behandling med leflunomid, som er prodrug til teriflunomid.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud interstitsiaalsest kopsuhaigusest seoses teriflunomiidiga ning olemasoleva interstitsiaalse kopsuhaiguse süvenemisest seoses leflunomiidiga, mis on teriflunomiidi lähteaine.
Danish: • colestyramin 8 g administreres 3 gange dagligt i en periode på 11 dage.
Estonian: • manustatakse 8 g kolestüramiini 3 korda ööpäevas 11 päeva jooksul või 4 g kolestüramiini 3
Danish: Influenza, Infektion i de øvre luftveje, Urinvejsinfektion, Bronkitis, Sinusitis,
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioon Kuseteede infektsioon Bronhiit
Danish: Lever og galdeveje Forhøjet alaninaminotransferase (ALT)b
Estonian: Alaniini aminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse tõusb
Danish: Undersøgelsen varede i op til to år.
Estonian: Uuring kestis kuni kaks aastat.
Danish: Den anbefalede dosis er 14 mg én gang dagligt.
Estonian: Soovitatav annus on 14 mg üks kord ööpäevas.
Danish: Behandlingen varede i op til ca. 3 år (152 uger).
Estonian: Ravi kestis ligikaudu kolm aastat (152 nädalat).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Aubagio findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Aubagio kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Aubagio teriflunomid
Estonian: Aubagio teriflunomiid
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Aubagio den 26. august 2013.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Aubagio müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. augustil
Danish: Undersøgelsens resultater var uklare.
Estonian: Uuringu tulemused olid järelduste tegemiseks ebapiisavad.
Danish: Aubagio må ikke anvendes til patienter med:
Estonian: Aubagiot ei tohi kasutada patsiendid, kellel esineb:
Danish: Hvorfor er Aubagio blevet godkendt?
Estonian: Miks Aubagio heaks kiideti?
Danish: Hvad er Aubagio, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Aubagio ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Aubagio anvendes så risikofrit som muligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Aubagio võimalikult ohutu kasutamine.
Danish: • svære immundefekter såsom erhvervet immundefektsyndrom (aids),
Estonian: • raske immuunpuudulikkus, näiteks omandatud immuunpuudulikkuse sündroom (AIDS);
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aubagio?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Aubagio ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Andre oplysninger om Aubagio
Estonian: Muu teave Aubagio kohta
Danish: • alvorlige infektioner,
Estonian: • raske infektsioon;
Danish: Hovedpine, diarré, kvalme og hårtab er sædvanligvis af mild til moderat grad, svinder med tiden og kræver normalt ikke ophør af behandlingen.
Estonian: Üldiselt on peavalu, kõhulahtisus, iiveldus ja alopeetsia kerged kuni mõõdukad, mööduvad aja jooksul ning tavaliselt ei põhjusta ravi peatamist.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Aubagio er større end risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Aubagio kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger ved Aubagio (som kan forekomme hos mere end én af hver 10 behandlede) er hovedpine, diarré, forhøjede leverenzymer, kvalme og alopeci (hårtab.
Estonian: Aubagio kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, kõhulahtisus, maksaensüümide sisalduse suurenemine, iiveldus ja alopeetsia (juuste väljalangemine).
Danish: Risikoen for alvorlige bivirkninger, der påvirker lever og knoglemarv, blev anset for at kunne behandles og håndteres tilstrækkeligt gennem risikominimeringsforanstaltninger.
Estonian: Maksa ja luuüdi mõjutavate raskete kõrvalnähtude riski peeti juhitavaks ja riskivähendamismeetmetega piisavalt ohjatuks.
Danish: Aubagio er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof teriflunomid.
Estonian: Aubagio on ravim, mis sisaldab toimeainena teriflunomiidi.
Danish: • svær hypoproteinæmi (lavt proteinindhold i blodet).
Estonian: • raske hüpoproteineemia (vere väike valgusisaldus).
Danish: Det aktive stof i Aubagio, teriflunomid, blokerer enzymet dihydroorotat dehydrogenase, der er nødvendigt for cellers deling.
Estonian: Aubagio toimeaine teriflunomiid blokeerib ensüümi dihüdroorotaat-dehüdrogenaasi, mida on vaja rakkude paljunemiseks.
Danish: • dårligt fungerende knoglemarv eller lavt antal blodlegemer (røde blodlegemer, hvide blodlegemer eller blodplader),
Estonian: • luuüdi talitluse häired või vererakkude (punaliblede, valgeliblede või vereliistakute) vähesus;
Danish: Vedrørende sikkerheden svarede bivirkningerne til det immundæmpende middel leflunomid, da dette omdannes til teriflunomid i kroppen.
Estonian: Ohutuse osas olid kõrvalnähud sarnased immunosupressant leflunomiidi kõrvalnähtudega, sest leflunomiid muutub organismis teriflunomiidiks.
Danish: Overordnet gjorde undersøgelsen det ikke muligt at konkludere noget om forskellene mellem Aubagio og interferon beta1a til behandling af multipel sklerose.
Estonian: Kokkuvõttes ei saanud sellest uuringust teha järeldusi Aubagio ja beeta-1a-interferooni erinevuste kohta hulgiskleroosi ravis.
Danish: Aubagio leveres som tabletter (14 mg).
Estonian: Aubagiot turustatakse 14 mg tablettidena.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Aubagio, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Aubagio kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Aubagio indgives gennem munden, hvilket blev betragtet som en fordel i forhold til andre lægemidler såsom interferon beta-1a.
Estonian: Aubagiot manustatakse suu kaudu, mida peeti eeliseks teiste ravimite, nagu beeta-1a-interferooni ees.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Aubagio fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Aubagio kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Kvinder, som kan blive gravide, må ikke tage Aubagio uden at anvende pålidelig svangerskabsforebyggelse.
Estonian: Fertiilses eas naised ei tohi võtta Aubagiot tõhusaid rasestumisvastaseid meetmeid kasutamata.
Danish: Pakken skal indeholde oplysninger om et register, som virksomheden skal oprette med data om børn født af kvinder behandlet med Aubagio, og et patientoplysningskort med vigtige sikkerhedsoplysninger til patienterne.
Estonian: Teabepakmes on ka teave ettevõtte koostatava registri kohta, kuhu kogutakse nende laste andmeid, kes on sündinud Aubagiot kasutanud naistel, samuti patsiendi meeldetuletuskaart patsientide kõige olulisema ohutusteabega.
Danish: Virkningerne var beskedne, men blev anset for at være væsentlige og at svare til virkningerne af andre midler mod multipel sklerose, skønt der ikke kom klare resultater af en direkte sammenligning med interferon beta-1a.
Estonian: Kuigi toimed olid mõõdukad, peeti neid olulisteks ja sarnasteks teiste hulgiskleroosi ravimite omadega, ehkki otsene võrdlus beeta-1a-interferooniga ei andnud veenvaid tulemusi.
Danish: Den fjerde undersøgelse omfattede 324 patienter og sammenlignede virkningen af Aubagio med interferon beta-1a (et andet middel mod multipel sklerose) på andelen af behandlingssvigt, idet det i undersøgelsen registreredes, hvor lang tid der gik, før patienterne fik deres første tilbagefald eller ophørte varigt med behandlingen.
Estonian: Neljandas uuringus, milles osales 324 patsienti, võrreldi Aubagio toimet beeta-1a-interferooniga (teine hulgiskleroosi ravim) ravi ebaõnnestumise sagedusele, jälgides aega, mis kulus patsientide esimese relapsini või ravi täieliku lõpetamiseni.
Danish: Aubagio må desuden ikke anvendes hos patienter, der er gravide eller ammer.
Estonian: Aubagiot ei tohi samuti kasutada rasedad ega imetavad naised.
Danish: Desuden skal virksomheden, der markedsfører Aubagio, sørge for, at alle sundhedspersoner, der forventes at anvende Aubagio, modtager en informationspakke med vigtige sikkerhedsoplysninger, bl.a. om de prøver, der skal tages, og den overvågning, der skal finde sted før og efter påbegyndelse af behandlingen.
Estonian: Lisaks peab Aubagiot turustav ettevõte tagama, et kõik Aubagiot määravad arstid saavad teabepakme olulise ohutusteabega, sealhulgas enne ravi ja selle ajal patsientidega tehtavate uuringute ja jälgimise kohta.
Danish: Aubagio blev undersøgt i fire hovedundersøgelser omfattende 2 700 voksne med recidiverenderemitterende multipel sklerose.
Estonian: Aubagiot uuriti neljas põhiuuringus, milles osales üle 2700 relapside ja remissioonidega hulgiskleroosiga täiskasvanu.
Danish: To undersøgelser med tilsammen 2 257 patienter sammenlignede Aubagio og placebos evne til at mindske antallet af tilbagefald pr. patient pr. år (den årlige tilbagefaldsrate).
Estonian: Kahes uuringus, milles osales 2257 patsienti, võrreldi Aubagio toimet platseeboga relapside arvu vähendamisel patsiendiaasta kohta (aastapõhine relapside sagedus).
Danish: Aubagio blev fundet at være mere effektivt end placebo: Efter ca. 9 måneder (36 uger) var antallet af aktive forandringer omkring 1 pr. scanning hos patienter, der fik Aubagio, sammenholdt med omkring 2,7 hos dem, der fik placebo.
Estonian: Aubagio oli efektiivsem kui platseebo: ligikaudu 9 kuu (36 nädala) pärast oli tomograafiauuringul tuvastatud aktiivsete kahjustuste arv Aubagiot võtvatel patsientidel ligikaudu 1 ja platseeborühma patsientidel ligikaudu 2,7.
Danish: Ved multipel sklerose fungerer kroppens immunsystem forkert og angriber dele af centralnervesystemet (hjernen og rygmarven), så der opstår inflammation, der beskadiger nervernes skeder.
Estonian: Hulgikoldekõvastumuse korral on organismi immuunsüsteemi talitlus häiritud ja see ründab kesknärvisüsteemi (pea- ja seljaaju) osi, tekitades põletikku, mis kahjustab närve ümbritsevat kaitsekihti.
Danish: Hvordan virker Aubagio?
Estonian: Kuidas Aubagio toimib?
Danish: I undersøgelserne blev Aubagio påvist at reducere antallet af tilbagefald og forsinke udviklingen af invaliditet hos patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose.
Estonian: Uuringutes tõendati, et Aubagio vähendas relapse ja lükkas edasi puude süvenemist relapside ja remissioonidega hulgiskleroosiga patsientidel.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Aubagio, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Aubagioga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Aubagio blev fundet at være mere effektivt end placebo: Hos de patienter, der fik Aubagio, faldt antallet af tilbagefald ca. 30 % mere end hos dem, der fik placebo (den årlige tilbagefaldsrate var 0,35 for Aubagio, sammenholdt med 0,53 for placebo).
Estonian: Aubagio oli efektiivsem kui platseebo: Aubagiot võtvatel patsientidel vähenesid relapsid ligikaudu 30% võrra rohkem kui platseebot võtvatel patsientidel (Aubagioga esines keskmiselt 0,35 relapsi aastas ja platseeboga 0,53).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Aubagio.
Estonian: See on ravimi Aubagio Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Med færre lymfocytter er der mindre inflammation, hvorved symptomerne på multipel sklerose begrænses.
Estonian: Kui lümfotsüütide arv väheneb, leevendub põletik, mis aitab hulgiskleroosi sümptomeid kontrolli all hoida.
Danish: • svær, dialysekrævende nyresygdom,
Estonian: • raske neeruhaigus, mis vajab dialüüsi;
Danish: Én undersøgelse med 179 patienter sammenlignede virkningerne af Aubagio med placebo (en virkningsløs behandling) på antallet af aktive forandringer (områder med fremadskridende beskadigelse) i hjernen, bestemt ved scanning af hjernen.
Estonian: Ühes 179 patsienti hõlmavas uuringus võrreldi Aubagio ja platseebo (näiva ravimi) toimet aju tomograafiauuringul tuvastatud aktiivsete kahjustuste (tekkivate kahjustuspiirkondade) arvule.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Aubagio?
Estonian: Mis riskid Aubagioga kaasnevad?
Danish: Behandlingen blev varigt indstillet hos 13,5 % af de patienter, der fik Aubagio, sammenholdt med 24 % af dem, der fik interferon beta-1a.
Estonian: Aubagiot võtvatel patsientidel oli ravi täieliku lõpetamise sagedus 13,5% ning beeta-1a-interferooni võtnud patsientidel 24%.
Danish: Der var imidlertid tilbagefald hos 23,4 % af dem, der fik Aubagio, sammenholdt med 15,4 % af dem, der fik interferon beta-1a.
Estonian: Siiski oli relapside sagedus Aubagioga 23,4% ja beeta-1a-interferooniga 15,4%.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Aubagio er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Aubagio ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Aubagio bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Aubagio kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Aubagio?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Aubagio kasulikkus?
Danish: • svær leversygdom,
Estonian: • raske maksahaigus;
Danish: Aubagio fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af multipel sklerose.
Estonian: Ravi peab algama ja toimuma hulgiskleroosi ravis kogenud arsti järelevalve all.
Danish: Det anvendes ved den form af sygdommen, der kaldes recidiverenderemitterende multipel sklerose, hvor patienten gentagne gange har tilbagefald af symptomer (recidiv) efterfulgt af perioder uden symptomer (remission).
Estonian: Aubagiot kasutatakse hulgiskleroosi relapside ja remissioonidega vormi raviks (kui patsiendi haiguse ägenemistele ehk relapsidele järgnevad sümptomiteta perioodid ehk remissioonid).
Danish: Det vides ikke nøjagtigt, hvordan teriflunomid virker ved multipel sklerose, men det menes at nedsætte antallet af lymfocytter, der er en del af immunsystemet og medvirker ved inflammationsprocessen.
Estonian: Arvatakse, et see vähendab lümfotsüütide arvu, mis on osa immuunsüsteemist ja osalevad põletikuprotsessis.
Danish: I undersøgelserne registreredes desuden, hvordan Aubagio virkede på ændringen i patientens invaliditetsgrad: Risikoen for forværring af invaliditeten var 30 % mindre med Aubagio end med placebo efter omkring 2 ½ års (132 ugers) behandling.
Estonian: Uuringutes uuriti ka Aubagio toimet patsientide puudetaseme muutustele ja leiti, et pärast ligikaudu kahe- ja pooleaastast (132-nädalast) ravi vähenes puude süvenemise risk võrreldes platseeboga 30% võrra.
Danish: Hvordan anvendes Aubagio?
Estonian: Kuidas Aubagiot kasutatakse?
Danish: Det anvendes til behandling af voksne med multipel sklerose (MS), en sygdom, hvor inflammation ødelægger den beskyttende skede, der omgiver nerverne.
Estonian: Hulgiskleroos on närvihaigus, mille korral põletik hävitab närve ümbritseva kaitsekesta.
Danish: Tag aldrig dette lægemiddel selv.
Estonian: Seda ravimit ei manusta te kunagi ise.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom
Estonian: Stevens-Johnsoni sündroom
Danish: Forhindre infektion før og efter operation
Estonian: Infektsioonide vältimiseks operatsiooni ajal ja pärast seda
Danish: Ikke kendt (kan ikke fastslås ud fra forhåndenværende data)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Danish: Opsamlet urin (%, 0 til 6 timer)
Estonian: Eritumine uriiniga (%, 0…6 h )
Danish: $ Naturlig intermediær følsomhed på grund af manglende resistensmekanisme.
Estonian: $ Loomulik vahepealne tundlikkus omandatud resistentsusmehhanismi puudumisel.
Danish: Lad være med at køre eller betjene maskiner medmindre De føler Dem godt tilpas.
Estonian: Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ei tunne ennast hästi.
Danish: Nogle infektioner (f.eks. osteomyelitis) kræver en længere behandlingsperiode.
Estonian: Mõned infektsioonid (nt osteomüeliit) vajavad pikemaajalist ravi.
Danish: Se "Tilstande, De skal være særlig opmærksom på "i afsnit 4.
Estonian: Vt „Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata" lõigus 4.
Danish: Det er meget vigtigt, at De tager antibiotikummet i den rigtige dosis, på det rette tidspunkt og i det rette antal dage.
Estonian: Väga tähtis on antibiootikumi võtta õiges annuses, õigetel kellaaegadel ja õige arvu päevade jooksul.
Danish: T>MIC^ H (%)
Estonian: T>MIK^ h (%)
Danish: Risikoen for overfølsomhed bør tages i betragtning.
Estonian: Arvestada tuleb sensibilisatsiooni võimalusega.
Danish: • Forventede patogener og deres formodede følsomhed over for antibakterielle midler (se afsnit
Estonian: • Arvatavad patogeenid ja nende tõenäoline tundlikkus antibakteriaalsete ravimite suhtes (vt lõik
Danish: Bakterier kan blive modstandsdygtige over for antibiotika af mange grunde.
Estonian: Bakterid võivad antibiootikumide suhtes resistentseks muutuda paljudel põhjustel.
Danish: Efter commissionen afgørelse skal de enkeltes medlemslandes myndigheder i samarbejde med Reference landet opdaterer produktinformationen som krævet.
Estonian: Pärast komisjoni otsust ajakohastavad liikmesriikide ravimiametid koostöös referentliikmesriigiga ravimiinformatsiooni vastavalt vajadusele.
Danish: Det andet aktive stof (clavulansyre) forhindrer dette.
Estonian: Teine aktiivne koostisosa (klavulaanhape) takistab sellel juhtumast.
Danish: Anaerobe mikroorganismer Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Prevotella spp.
Estonian: Anaeroobsed mikroorganismid Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Prevotella spp.
Danish: Børn < 16 år
Estonian: Lapsed vanuses < 16 aasta
Danish: Følgende information er kun tiltænkt medicinsk- og sundhedsfaglige personer.
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutö Lisainformatsi
Danish: Neisseria gnonorrhoeae § Pasteurella multocida
Estonian: Neisseria gonorrhoeae§ Pasteurella multocida
Danish: De skal ikke give antibiotikum, der er udskrevet til Dem, til andre mennesker.
Estonian: Teile määratud antibiootikume ei tohi anda teistele inimestele.
Danish: Dyreforsøg indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger på drægtighed, embryonets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Danish: De må ikke tage 2 doser inden for 1 time.
Estonian: Ärge võtke 2 annust ühe tunni jooksul.
Danish: Dette betyder, at bakterierne kan overleve og endda formere sig på trods af antibiotikummet.
Estonian: See tähendab, et bakterid jäävad ellu ja isegi paljunevad antibiootikumist hoolimata.
Danish: Augmentin bør administreres indenfor 20 min. efter rekonstituering.
Estonian: Augmentin tuleb manustada 20 minuti jooksul pärast lahustamist.
Danish: • Inaktivering af de bakterielle betalaktamaser, som ikke selv inaktiveres af clavulansyre inklusive klasse B, C og D
Estonian: • Inaktiveerimine nende bakteriaalsete beetalaktamaaside poolt, mida ei inhibeeri klavulaanhape, sealhulgas klassid B, C ja D.
Danish: Disse bivirkninger er meget sjældent rapporteret hos børn.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid on väga harva kirjeldatud lastel.
Danish: Det kan være nødvendigt at gentage dosis hvis Derse operationer tager mere end 1 time.
Estonian: Arst võib annuse manustamist korrata, kui operatsioon kestab üle 1 tunni.
Danish: Augmentin kan påvirke virkningen af methotrexat (medicin, der bruges til at behandle kræft- eller gigtsygdomme).
Estonian: Augmentin võib mõjutada metotreksaadi (ravim, mida kasutatakse vähi või reumaatiliste haiguste raviks) toimet.
Danish: De to stoffers plasmaprofiler er ens, og tiden før maksimal plasmakoncentration (Tmax) for begge er ca. 1 time.
Estonian: Mõlema komponendi plasmaprofiilid on sarnased ning aeg maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumiseni (Tmax) on mõlemal juhul ligikaudu üks tund.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Danish: Det kan være hududslæt eller hævelse af ansigt eller hals.
Estonian: See võib avalduda nahalööbe või näo või kaela tursena.
Danish: De har ingen effekt på infektioner forårsaget af virus.
Estonian: Need ei toimi viiruste poolt põhjustatud infektsioonide vastu.
Danish: Samtidig brug med probenecid kan ikke anbefales.
Estonian: Probenetsiidi samaaegset kasutamist ei soovitata.
Danish: Begge halvdele af tabletten skal tages på samme tid.
Estonian: Iga tableti mõlemad pooled tuleb sisse võtta korraga.
Danish: God mundhygiejne kan hjælpe med til at forebygge misfarvning af tænder, da den normalt kan fjernes ved tandbørstning.
Estonian: Hammaste värvuse muutust võib aidata vältida hea suuõõne hügieen, kuna see on tavaliselt eemaldatav hammaste puhastamisel.
Danish: For clavulansyres vedkommende udskilles den største mængde i løbet af de første 2 timer efter indgift.
Estonian: Klavulaanhappe puhul eritub suurim kogus ravimist esimese 2 tunni jooksul pärast manustamist.
Danish: De to væsentligste resistensmekanismer for amoxicillin/clavulansyre er:
Estonian: Kaks põhilist resistentsusmehhanismi amoksitsilliini/klavulaanhappe suhtes on:
Danish: • Deres læge vil fortælle hvor meget Augmentin De skal give til Deres barn
Estonian: • Arst ütleb teile, kui palju Augmentin'i tuleb imikule või lapsele anda.