FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov Gripa, okužbe zgornjih dihal, znižano število eritrocitov, izguba apetita, nespečnost, zaspanost, ki lahko vključuje upad pozornosti in zavesti, občutek mravljinčenja ali otrplosti, izjemna utrujenost, tresenje, začasna izguba zavesti, okužba ali draženje ali vnetje očesa z bolečino in rdečino, vrtoglavica, zvišan krvni tlak, navali rdečice, kašelj, zadihanost, razdražen želodec, bolečine v trebuhu, zapeka, suha usta, zgaga, izpuščaj, čezmerno znojenje, srbenje, rdečina kože, bolečine v vratu, okorelost mišic, kosti in/ali sklepov, otekanje sklepov, mišični krči, bolečine v rami, bolečine v mišicah prsnega koša in v rebrih, vnetje sklepov, šibkost mišic, nenormalni izvidi preiskav ledvic, nenormalno pogosto uriniranje, otekanje rok, gležnjev ali stopal, žeja, zobobol, motnje okušanja.
Maltese: Influwenza, infezzjonijiet fin-naħa ta' fuq tal-apparat tan-nifs, tnaqqis fl-għadd taċ-ċelluli ħomor, telf ta' aptit, nuqqas ta' rqad, xejra ta' ngħas li tista' tinkludi li tkun anqas ilvent u konxju ta' x'qed jiġri, sensazzjoni ta' tnemnim jew titrix, għeja estrema, tregħid, tintilef minn sensik temporanjament, infezzjoni jew irritazzjoni jew infjammazzjoni fl-għajn bl-uġigħ u l-ħmura, tħoss kollox idur bik, żieda fil-pressjoni fid-demm, fwawar, sogħla, qtugħ ta' nifs, stonku mqalleb, uġigħ fl-addome, stitikezza, ħalq xott, ħruq ta' stonku, raxx fil-ġilda, għaraq żejjed, ħakk, ħmura fil-ġilda, uġigħ fl-għonq, ebusija fil-muskoli, fl-għadam u/jew fil-ġogi, nefħa fil-ġogi, spażmi fil-muskoli, uġigħ fl-ispalla, uġigħ filmuskoli ta' sidrek jew fil-qafas ta' sidrek, infjammazzjoni fil-ġogi, dgħjufija fil-muskoli, riżultati tattestijiet tal-kliewi mhux normali, tgħaddi l-awrina b'mod frekwenti mhux normali, nefħa tal-idejn, lgħekiesi jew is-saqajn, għatx, uġigħ tas-snien, tibdil fis-sens tat-togħma.
Slovenian: Zoledronska kislina se ne veže v veliki meri na beljakovine plazme (vezana je približno v 43-55 %), zato interakcije, ki se kažejo kot izrinjanje zdravil pretežno vezanih na beljakovine, niso verjetne.
Maltese: Zoledronic acid ma jingħaqadx bil-qawwa mal-proteini tal-plażma (madwar 43-55% jingħaqad) u għaldaqstant nuqqas ta' qbil li jirriżulta minn qlugħ ta' mediċini li jkunu marbutin malproteini mhuwiex probabbli.
Slovenian: Klinična učinkovitost pri osteoporozi zaradi dolgotrajnega zdravljenja s sistemskimi glukokortikoidi Učinkovitost in varnost zdravila pri zdravljenju in preprečevanju osteoporoze, do katere pride zaradi dolgotrajnega zdravljenja s sistemskimi glukokortikoidi, so ocenjevali v randomizirani, multicentrični, dvojno slepi, stratificirani, aktivno kontrolirani študiji z 833 moškimi in ženskami, starimi od 18 do 85 let (s povprečno starostjo 56,4 leta pri moških in 53,5 let pri ženskah), ki so peroralno jemali več kot 7,5 mg prednizona na dan (ali ekvivalent).
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' Zoledronic acid fil-kura u l-prevenzjoni tal-osteoporożi assoċjata mal-kura sistemika bi glukokortikojdi għal perjodu twil ta' żmien kienu stmati fi studju randomised, multiċentriku, double-blind, stratifikat, u kkontrollat b'mod attiv ta' 833 raġel u mara li għandhom bejn it-18 u l-85 sena (età medja għall-irġiel 56.4 snin; għan-nisa 53.5 snin) ikkurati b' > 7.5 mg/kuljum ta' prednisone mill-ħalq (jew ekwivalenti).
Slovenian: Celotni sistemski očistek je 5,04 ± 2,5 l/h, je neodvisen od odmerka in nanj ne vplivajo spol, starost, rasa ali telesna masa.
Maltese: It-tneħħija totali mill-ġisem hija 5.04 ± 2.5 l/h, indipendenti mid-doża, u mhux affettwat missess, età, razza jew piż tal-ġisem.
Slovenian: Zmanjšanje tveganja je bilo 51-odstotno v skupini bolnikov, ki še niso jemali difosfonatov, in 42-odstotno pri bolnikih, ki so lahko sočasno jemali druga zdravila za zdravljenje osteoporoze.
Maltese: Ittnaqqis fir-riskju kien ta' 51% fil-pazjenti li ma ħadux bisphosphone u 42% fil-pazjenti li tħallew jieħdu terapija konkomitanti għall-osteoporożi.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne infomacije
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Slovenian: Zoledronsko kislino povezujejo z okvaro ledvic ki se kaže kot poslabšanje delovanja ledvic (zvišanje vrednosti kreatinina v serumu) in v redkih primerih z akutno odpovedjo ledvic.
Maltese: Zoledronic acid kien assoċjat ma' indeboliment renali li kienet manifestata bħala tħażżin fil-funzjoni renali (jiġifieri żieda tal-kreatinina fis-serum) u f'każijiet rari indeboliment renali akuta.
Slovenian: Pomožne snovi: manitol, natrijev citrat in voda za injekcije.
Maltese: Eċċipjenti: Mannitol, sodium citrate u ilma għall-injezzjonijiet.
Slovenian: Umrljivost iz katerega koli vzroka je bila 10 % v skupini, zdravljeni z zoledronsko kislino (101 bolnik), v primerjavi s 13 % v skupini s placebom (141 bolnikov).
Maltese: Il-mortalità minn kwalunkwe kawża kienet 10 % (101 pazjent)fil-grupp ikkurat b'zoledronic acidmeta mqabbel ma' 13 % (141 pazjent) fil-grupp ta' plaċebo.
Slovenian: • Pri bolnikih s povečanim tveganjem je treba razmisliti o spremljanju koncentracije kreatinina v
Maltese: • Għandu jiġi kkunsidrat monitoraġġ tal-kreatinina tas-serum f'pazjenti li jkunu f'riskju.
Slovenian: • Posamezen odmerek zdravila Zoledronska kislina Teva Pharma ne sme presegati 5 mg, infuzija pa mora trajati najmanj 15 minut (glejte poglavje 4.2).
Maltese: • Doża singola ta' Zoledronic acid Teva Pharma m'għandhiex tkun ikbar minn 5 mg u t-tul talinfużjoni għandu jkun ta' mill-inqas 15-il minuta (ara sezzjoni 4.2).
Slovenian: Delež atrijske fibrilacije, ki so jo opredelili kot resen neželen dogodek, je bil pri bolnikih, ki so prejemali zoledronsko kislino, višji (1,3 %) (pri 51 od 3.862 bolnikov) v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo (0,6 %) (pri 22 od 3.852 bolnikov).
Maltese: Ir-rata ta' każijiet avversi serji ta' fibrillazzjoni tal-atriju żdiedet f'pazjenti li kienu qed jirċievu zoledronic acid (1.3%) (51 minn 3,862) meta mqabbla ma' pazjenti li kienu qed jirċievu plaċebo (0.6%) (22 minn 3,852).
Slovenian: zobobol, gastritis#
Maltese: Dardir, rimettar, dijarea
Slovenian: Obstajajo druga zdravila, ki vsebujejo zdravilno učinkovino zoledronska kislina in se uporabljajo za onkološke indikacije.
Maltese: Prodotti oħra li fihom zoledronic acid bħala sustanza attiva huma disponibbli għal indikazzjonijiet onkoloġiċi.
Slovenian: V prvih 10 dneh po odmerjanju je prišlo do prehodnega zvišanja vrednosti kreatinina v serumu pri 1,8 % bolnikov v skupini z zoledronsko kislino v primerjavi z 0,8 % bolnikov v skupini s placebom.
Maltese: Kien hemm żieda momentanja tal-kreatinina fis-serum fi żmien 10 ijiem f'1.8% tal-pazjenti kkurati b'Zoledronic acid kontra 0.8% tal-pazjenti kkurati bi plaċebo.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zoledronska kislina kislina Teva Pharma je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Zoledronic acid Teva Pharma jinstab fis-sit web tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zdravilo Zoledronska kislina kislina Teva Pharma se daje z infuzijo, ki traja najmanj 15 minut.
Maltese: Zoledronic acid Teva Pharma jingħata bħala infużjoni li ddum 15-il minuta.
Slovenian: Uporaba paracetamola ali ibuprofena (zdravil proti vnetju) kmalu po zaužitju zdravila Zoledronska kislina kislina Teva Pharma lahko v treh dneh po infuziji zmanjša simptome, kot so povišana telesna temperatura, bolečine v mišicah, gripi podobni simptomi, bolečine v sklepih in glavobol.
Maltese: L-użu ta' paraċetamol jew ibuprofen (mediċini antiinfjamamtorji) eżatt wara Zoledronic acid Teva Pharma jista' jnaqqas is-sintomi bħad-deni, l-uġigħ fil-muskoli, sintomi simili għal dawk tal-influwenza, uġigħ fil-ġogi u wġigħ ta' ras fit-tlitt ijiem ta' wara l-infużjoni.
Slovenian: Zdravilo Zoledronska kislina kislina Teva Pharma je raztopina za infundiranje (kapalno infuzijo) v veno, ki vsebuje zdravilno učinkovino zoledronska kislina (5 mg).
Maltese: Zoledronic acid Teva Pharma huwa soluzzjoni għal infużjoni (dripp) fil-vina li fiha s-sustanza attiva aċidu żoledroniku (5 mg).
Slovenian: Zdravilo Zoledronska kislina kislina Teva Pharma je „generično zdravilo".
Maltese: Zoledronic acid Teva Pharma huwa ‘mediċina ġenerika'.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Zoledronska kislina kislina Teva Pharma, zoledronska kislina, je difosfonat.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Zoledronic acid Teva Pharma, l-aċidu żoledroniku, hija bisfosfonat.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zoledronska kislina Teva Pharma
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Zoledronic acid Teva Pharma
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zoledronska kislina kislina Teva Pharma, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 16. avgusta 2012.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Zoledronic acid Teva Pharma fis-16 ta' Awwissu 2012.
Slovenian: 1324 Lysaker Norveška
Maltese: 1324 Lysaker Norveġja
Slovenian: 2740-271 Porto Salvo Portugalska
Maltese: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Slovenian: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24
Maltese: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 l-Irlanda
Slovenian: levomepromazin in olanzapin)
Maltese: levomepromazine u olanzapine).
Slovenian: Trde kapsule
Maltese: Kapsuli iebsin
Slovenian: Pfizer Holding France 23-25 avenue du Dr Lannelongue 75014 PARIS
Maltese: Pfizer Holding France 23-25 avenue du Dr Lannelongue 75014
Slovenian: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Švedska
Maltese: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna l-iSvezja
Slovenian: de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Španija
Maltese: Avda. de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spanja
Slovenian: Kennedy L-1855 Luxembourg
Maltese: Avenue J.F. Kennedy L-1855 Lussemburgu
Slovenian: Elektrokonvulzivno zdravljenje
Maltese: Terapija elettrokonvulsiva
Slovenian: ginekomastija, nepravilnosti menstruacije
Maltese: Ginekomastja, Irregolaritajiet mestrwali
Slovenian: • Serotoninski sindrom.
Maltese: • Sindromu tas-Serotonin.
Slovenian: Pfizer s.r.o., Stroupežnického 17 150 00 Praha 5 Češka
Maltese: Pfizer s.r.o., Stroupežnického 17 150 00 Praha 5
Slovenian: Triptani
Maltese: Triptans
Slovenian: Akatizija/psihomotorični nemir
Maltese: Akatisja/irrekwitezza psikomotorili
Slovenian: zvišanje alaninaminotransferaze*, zvišanje aspartataminotransferaze*.
Maltese: Żieda fl-alanine aminotransferarase *, Żieda fl-aspartate aminotransferase Increased*.
Slovenian: Klinična preskušanja
Maltese: Provi Kliniċi
Slovenian: Setralin koncentrat za peroralno raztopino vsebuje 12% etanola (glejte poglavje 4.3 in 4.5), glicerol in butilhidroksitoluen.
Maltese: Sertraline konċentrat għal soluzzjoni orali fih 12% ethanol (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.5), glycerol u butylhydroxytoluene.
Slovenian: Mladostniki in odrasli
Maltese: L-adoloxxenti u l-adulti
Slovenian: Redki (≥ 1/10000 do
Maltese: Rari (≥1/10000 to
Slovenian: Sertralin nima klinično pomembnega učinka kot zaviralec CYP 3A4, CYP 2C9, CYP 2C19 in CYP 1A2.
Maltese: Sertraline ma jaħdimx bħala inibitur ta' CYP 3A4, CYP 2C9, CYP 2C19, and CYP 1A2 klinikament relevanti
Slovenian: Zelo pogosti (≥ 1/10): glavobol (22 %), nespečnost (21 %), driska (11 %) in navzea (15 %).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10): Uġigħ ta' ras (22%), nuqqas ta' rqad (21%), dijarea (11%) u dardir (15%).
Slovenian: sertralin
Maltese: sertraline
Slovenian: Pogosti (≥ 1/100 do
Maltese: Komuni (≥1/100 to
Slovenian: Druga serotoninergična zdravila Glejte poglavje 4.4
Maltese: Mediċini serotonerġiċi oħra Ara sezzjoni 4.4.
Slovenian: • Pomirjevala (imenujemo jih tudi sedativi; diazepam)
Maltese: • Sedattivi (diazepam).
Slovenian: Pfizer Luxembourg SARL Rond-Point du Kirchberg 51 Avenue J.F.
Maltese: Pfizer Luxembourg SARL Rond-Point du Kirchberg 51
Slovenian: Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave., 154 51 Ν. Psychiko, Athens Grčija
Maltese: Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave., 154 51 Ν. Psychiko, Athens Greċja
Slovenian: hiperholesterolemija, hipoglikemija hiponatriemija
Maltese: Iperkolesterolemija, Ipogliċemija
Slovenian: ** Imenovalec upošteva število bolnikov v tisti skupini po spolu kombinirano: sertralin (1118 moških, 1424 žensk) placebo (926 moških, 1219 žensk)
Maltese: **id-denominatur juża n-numru ta' pazjenti f'dak il-grupp tas-sess kombinat: sertraline (1118-il raġel, 1424 mara) plaċebo (926 raġel, 1219 mara)
Slovenian: Kontraindicirano
Maltese: Kontra-indikati
Slovenian: Farmakokinetični profil se pri mladostnikih oz. starejših ljudeh ne razlikuje pomembno od tistega pri odraslih med 18. in 65. letom starosti.
Maltese: Il-profil farmakokinetiku fl-adoloxxenti jew l-anzjani mhuwiex differenti b'mod sinifikanti minn ta' persuni adulti bejn 18 u 65 sena.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Maltese: • Dijuretiċi.
Slovenian: „Sertralin je indiciran za zdravljenje hudih depresivnih epizod.
Maltese: "Sertraline hija indikata għat-trattament ta' episodji depressivi maġġuri.
Slovenian: Poleg tega je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predlagal usklajena besedila za poglavja 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 in 4.9 ter poglavja 5.1, 5.2 in 5.3.
Maltese: Barra minn hekk, il-MAH ippropona formolazzjonijiet għas-sezzjonijiet 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 u 4.9 kif ukoll għas-sezzjonijiet 5.1, 5.2 u 5.3.
Slovenian: Hudih depresivnih epizod.
Maltese: Episodji dipressivi maġġuri.
Slovenian: • Izdelke, ki vsebujejo aminokislino triptofan.
Maltese: • Prodotti li fihom it-triptofan tal-aċidu amminiku.
Slovenian: To so potrdile študije medsebojnega delovanja in vivo s substrati CYP3A4 (endogeni kortizol, karbamazepin, terfenadin, alprazolam), substratom CYP2C19 diazepamom in substrati CYP2C9 tolbutamidom, glibenklamidom in fenitoinom.
Maltese: Dan kien ikkonfermat bi studji tal-interazzjoni in vivo b'sostratti CYP 3A4 (kortisol indiġenu, carbamazepine, terfenadine, alprazolam), sostratt ta' CYP2C19 diazpeam, u sostratti CYP2C9 tolbutamide, glibenclamide u phenytoin.
Slovenian: Pri bolnikih, razvrščenih na sertralin, so v primerjavi z razvrščenimi na placebo ugotovili značilno večja izboljšanja na lestvicah CY-BOCS (Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale; p = 0,005), NIMH-GOCS (NIMH Global Obsessive Compulsive Scale; p = 0,019) in CGI-I (CGI Improvement; p = 0,002).
Maltese: Il-pazjenti randomizzati għal sertraline wrew titjib sostanzjalment ikbar minn dawk randomizzati għal plaċebo fuq iċ-Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale CY-BOCS (p=0.005), in-NIMH Global Obsessive Compulsive Scale (p=0.019), u l-iskali ta' Titjib CGI (p=0.002).
Slovenian: • Ali vas zdravijo z elektrokonvulzivno terapijo (EKT)?
Maltese: • Jekk qed tieħu terapija elettrokonvulżiva (ECT).
Slovenian: • Skupina zdravil, imenovanih zaviralci monoaminooksidaze (MAOI), kot moklobemid (za zdravljenje depresije), selegilin (za zdravljenje Parkinsonove bolezni) in antibiotik linezolid.
Maltese: • Mediċini msejħa monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), bħal moclobemid (biex tikkura ddepressjoni) u selegiline (biex tikkura l-marda ta' Parkinson) u l-antibijotiku linezolid.
Slovenian: Porazdelitev Približno 98 % zdravila v obtoku je vezanega na plazemske beljakovine.
Maltese: Distribuzzjoni Madwar 98% tal-mediċina fiċ-ċirkolazzjoni teħel mal-proteini tal-plażma.
Slovenian: • Panične motnje (pri odraslih).
Maltese: • Id-disturb ta' paniku (fl-adulti).
Slovenian: „Sertralin je indiciran za zdravljenje posttravmatske stresne motnje (PTSM)",
Maltese: "Sertraline huwa indikat għat-trattament tad-disturb ta' stress post-trawmatiku (PTSD)",
Slovenian: Sertralin koncentrat za peroralno raztopino vsebuje 20 mg sertralina/ml.
Maltese: Sertraline konċentrat għal soluzzjoni orali fih 20 mg/ml ta' sertraline.
Slovenian: Zaviralci monoaminooksidaze
Maltese: Inibituri tal-Monoamine Oxidase
Slovenian: Reverzibilni selektivni zaviralci MAO-A (moklobemid)
Maltese: MAOI's riversibbli mhux selettivi
Slovenian: Očesne bolezni motnja vida glavkom, motnja solzenja, skotom, diplopija, fotofobija, hifema, midriaza*
Maltese: Glawkoma, Disturb tad-Dmugħ, Skotoma, Diplopja, Fotofobija, Hyphaema, Midrijasi*
Slovenian: • Obsesivno kompulzivne motnje (OKM) (pri odraslih in mladostnikih starih 6-17 let).
Maltese: • L-obsessive compulsive disorder (OCD) (fl-adulti u fi tfal u adoloxxenti ta' bejn 6 u 17-il sena).
Slovenian: • Če se vam pojavijo simptomi depresije z mislimi na samomor
Maltese: • Jekk tesperjenza sintomi depressivi b'ideat dwar suwiċidju.
Slovenian: Farmakokinetiko sertralina so raziskali pri 29 pediatričnih bolnikih, starih od 6 do 12 let, in 32 mladostniških bolnikih, starih od 13 do 17 let.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' sertraline ġew studjati f'29 pazjent pedjatriku li kellhom bejn 6 u 12-il sena, u 32 pazjent adoloxxenti li kellhom bejn 13 u 17-il sena.
Slovenian: Starost 6 - 12 let: začetni odmerek - 25 mg enkrat na dan.
Maltese: Età bejn 6 u 12-il sena: Inizjalment 25 mg darba kuljum.
Slovenian: „Sertralin je indiciran za zdravljenje obsesivno kompulzivne motnje (OKM) pri odraslih",
Maltese: "Sertraline huwa indikat għat-trattament ta' disturb minn ossessjoni kompulsiva (OCD) fl-adulti",
Slovenian: Maksimalni priporočeni odmerek je (10 ml) 200 mg/dan.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata hija (10 ml) 200 mg/kuljum.
Slovenian: Poglavje 4.1 - Indikacije: Depresija (huda depresivna motnja - HDM)
Maltese: Sezzjoni 4.1 - Indikazzjonijiet terapewtiċi: Depressjoni (MDD)
Slovenian: Luksemburg PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Maltese: Lussemburgu PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje duševnih motenj (pimozid).
Maltese: • Mediċini għall-kura ta' disturbi mentali (pimozide).
Slovenian: Luksemburg PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Maltese: Lussemburgu PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Slovenian: • Trpite za manično depresijo (bipolarna motnja) ali shizofrenijo.
Maltese: • Jekk sofrejt minn manic depressive illness (disturb bipolari) jew skiżofrenija.
Slovenian: Zmešajte odmerjeni odmerek s 120 ml (enim kozarcem) tekočine.
Maltese: Ħallat id-doża mkejla ma' 120 ml (tazza) likwidu.
Slovenian: Začetno zdravljenje
Maltese: Trattament inizjali
Slovenian: To so simptomi serotoninskega sindroma.
Maltese: Dawn huma sintomi tas-Sindrome tas-Serotonin.
Slovenian: „Sertralin je indiciran za zdravljenje obsesivno kompulzivne motnje (OKM) pri odraslih in pediatričnih bolnikih, starih od 6 do 17 let".
Maltese: "Sertraline hija indikata għat-trattament ta' disturb ta' ossessjoni kompulsiva (OCD) fl-adulti u lpazjenti pedjatriċi li għandhom minn 6-17-il sena."
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje migrene (npr. sumatriptan).
Maltese: • Mediċini għall-kura tal-emigranji (eż. sumatriptan).
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti [Izpolni država članica]
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet [Timtela mill-pajjiż]
Slovenian: • Zdravila za redčenje krvi (varfarin).
Maltese: • Mediċina li traqqaq id-demm (warfarin).
Slovenian: Preglednica 1 prikazuje neželene učinke, zabeležene med izkušnjami iz obdobja trženja (pogostnost ni znana) in v kliničnih preskušanjih, nadzorovanih s placebom (skupaj so zajela 2542 bolnikov s sertralinom in 2145 s placebom), pri depresiji, OKM, panični motnji, PTSM in socialni anksiozni motnji.
Maltese: Tabella 1 turi r-reazzjonijiet avversi osservati mill-esperjenza ta' wara t-tqegħid tal-prodott fis-suq (mhix magħrufa l-frekwenza) u provi kliniċi kkontrollati bil-plaċebo (li kienu jinkludu total ta' 2542 pazjent fuq sertraline u 2145 fuq plaċebo) dwar id-depressjoni, l-OCD, id-disturb ta' paniku, il-PTSD u d-disturb tal-ansjetà soċjali.
Slovenian: [Glejte dodatek I - izpolni država posebej] sertralin
Maltese: [Ara Anness I - Timtela mill-pajjiż] sertraline
Slovenian: V študijah bolnikov z blago do zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 30-60 ml/min [0,5-1 ml/sek]) ali zmerno do hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina 10-29 ml/min [0,167-0,483 ml/sek]) se farmakokinetični parametri (AUC0-24 oz. Cmax) pri uporabi več odmerkov niso pomembno razlikovali od tistih pri kontrolnih osebah.
Maltese: Fl-istudji ta' pazjenti b'indeboliment ħafif jew moderat tal-kliewi (b'rata ta' tneħħija tal-kreatinina ta' 30-60 ml/min), jew b'indeboliment moderat jew gravi tal-kliewi (b'rata ta' tneħħija tal-kreatinina ta' 10-29 ml/min) il-parametri farmakokinetiċi (AUC0-24 or Cmax) ta' pazjenti b'dożi multipli ma kinux sinjifikantament differenti mqabbla mal-kontrolli.
Slovenian: V preskušanju, nadzorovanem s placebom, pri zdravih prostovoljcih kaže, da kronična uporaba 200 mg sertralina/dan klinično pomembno ne zavre presnove fenitoina.
Maltese: Prova kkontrollata bil-plaċebo fuq voluntiera normali tissuġġerixxi li l-għoti kroniku ta' sertraline 200 mg/kuljum ma jikkawżax inibizzjoni klinika importanti tal-metaboliżmu ta' phenytoin.
Slovenian: Benigne in maligne neoplazme (vključno s cistami in polipi) neoplazme†
Maltese: Neoplażmi beninni, malinni (inklużi ċisti u qarnit)
Slovenian: Med kronično uporabo 50 mg sertralina na dan se je koncentracija dezipramina v plazmi (ki označuje aktivnost izoencima CYP 2D6) v stanju dinamičnega ravnovesja zmerno povečala (povprečno od 23 do 37 %).
Maltese: Id-dożar kroniku b'sertraline 50 mg kuljum wera żieda moderata (medja 23%-37%) fil-livelli stabbli ta' desipramine fil-plażma (indikatur ta' attività tal-isoenzima CYP 2D6).
Slovenian: Zasnova je pretežno ustrezna, ker pa so bila preskušanja izvedena z bolniki s ponovitvijo depresivnih epizod, mora biti v ustreznem besedilu povzetka glavnih značilnosti zdravila v poglavju 5.1 omenjen opis populacij bolnikov in predhodne epizode.
Maltese: Id-disinn huwa adegwat ferm iżda minħabba li din il-prova issir f'pazjenti b'episodji depressivi rikorrenti, il-formolazzjoni adegwata talSPC għandha ssemmi d-deskrizzjoni tal-popolazzjonijiet tal-pazjent u episodji preċedenti f'sezzjoni 5.1.
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih skupinah bolnikov
Maltese: Farmakokinetiċi fi gruppi speċifiċi ta' pazjenti
Slovenian: • Druga zdravila za zdravljenje depresije (npr. amitriptilin, nortriptilin)
Maltese: • Mediċini oħra għall-kura tad-depressjoni (bħal amitriptyline, nortriptyline).
Slovenian: Hude depresivne motnje
Maltese: Disturb Dipressiv Maġġuri
Slovenian: Srčne bolezni palpitacije* tahikardija miokardni infarkt, bradikardija, bolezen srca
Maltese: Disturbi fil-qalb Palpitazzjonijiet* Takikardija Infart Mijokardjali, Bradikardija, Disturb fil-qalb
Slovenian: Sertralin ima v območju od 50 do 200 mg odmerka sorazmerno farmakokinetiko.
Maltese: Sertraline juri farmakokinetiċi proporzjonali mal-doża fil-medda ta' 50 sa 200 mg.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje anoreksija, povečan apetit*
Maltese: Disturbi fil-Metaboliżmu u n-Nutrizzjoni Anoressija, Żieda fl-aptit*
Slovenian: Metaanaliza s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj antidepresivov pri odraslih bolnikih s psihiatričnimi motnjami je pokazala, da pri bolnikih, mlajših od 25 let, pri uporabi antidepresivov obstaja večje tveganje za pojav samomorilnega vedenja kot pri uporabi placeba.
Maltese: Meta-analiżi ta' provi kliniċi kkontrollati minn plaċebo ta' mediċini antidipressanti f'pazjenti adulti b'disturbi psikjatriċi wera żieda fir-riskju ta' mġiba suwiċidali b'antidipressanti mqabbla ma' pazjenti ta' inqas minn 25 sena.
Slovenian: Zdravnik utegne vaše zdravljenje prekiniti.
Maltese: Il-mediċini mhux dejjem huma adatti għal kulħadd.
Slovenian: Pojav OKM v pediatriji izkazuje velike podobnosti z motnjo pri odraslih, vendar pa kaže tudi na velike razlike.
Maltese: Il-bidu pedjatriku tal-OCD jikkondividi similaritajiet importanti mad-disturb fl-adulti iżda juri wkoll differenzi importanti.
Slovenian: Obsesivno-kompulzivne motnje (OKM) pri odraslih in pediatričnih bolnikih, starih od 6 do 17 let.
Maltese: Disturb kompulsiva ossessiva (OCD) fl-adulti u tfal u adolexxenti ta' bejn 6 u 17-il sena.
Slovenian: Stanje motorične nemirnostit/akatizija
Maltese: Irrekwitezza/Akatisja
Slovenian: Posttravmatske stresne motnje (PTSM).
Maltese: • Il-post traumatic stress disorder (PTSD)
Slovenian: (Za simptome glejte poglavje 4.
Maltese: (Għas-sintomi, ara sezzjoni 4.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da sertralin zavira CYP 1A2 le malo ali sploh ne.
Maltese: Studji in vitro indikaw li sertraline għandu ftit li xejn potenzjal li jinibixxi CYP 1A2.