FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les pipettes avec un bouchon vert contiennent 1 ml de produit et délivrent 60 mg de selamectine et 10 mg de sarolaner.
German: Pipetten mit grünen Kappen enthalten 1 ml Produkt und liefern 60 mg Selamectin und 10 mg Sarolaner.
French: Ecarter les poils de l'animal afin de libérer une petite zone de peau nue à la base du cou, en avant des omoplates.
German: Teilen Sie die Haare im Nackenbereich vor den Schulterblättern, um einen kleinen Bereich der Haut freizulegen.
French: Le sarolaner présente une puissance de blocage des récepteurs des insectes/acariens très supérieure à celle des récepteurs des mammifères.
German: Sarolaner besitzt eine höhere funktionelle Potenz zur Blockade von Rezeptoren in Insekten und Milben im Vergleich zu Säugerrezeptoren.
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » À usage vétérinaire.
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE" Für Tiere.
French: Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après l'application est conseillée pour déterminer si une seconde administration est nécessaire.
German: Zur Feststellung, ob eine zweite Verabreichung ggf. notwendig ist, bitten Sie um eine weitere tierärztliche Untersuchung 30 Tage nach der Behandlung.
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions Aucune incompatibilité entre ce médicament et des médicaments vétérinaires d'usage courant n'a été observée dans les études terrain.
German: 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen In Felduntersuchungen wurden keine Wechselwirkungen zwischen diesem Tierarzneimittel und anderen routinemäßig eingesetzten Tierarzneimitteln beobachtet.
French: La reproduction des puces est donc stoppée et leur cycle de vie interrompu, ce qui contribue à enrayer les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.
German: Dies stoppt die Fortpflanzung der Flöhe, unterbricht den Lebenszyklus des Flohs und kann zur Kontrolle von bestehendem Flohbefall in Bereichen beitragen, zu denen das Tier Zugang hat.
French: Cependant la sélamectine est considérée sans danger pour l'utilisation chez les chats reproducteurs, gestants ou allaitants.
German: Allerdings gilt der Einsatz von Selamectin bei Zuchttieren, trächtigen oder laktierenden Katzen als sicher.
French: Chez les insectes et les acariens, ses premières cibles, le sarolaner bloque les canaux chlorures ligand-dépendants (récepteurs GABA et récepteurs glutamate).
German: Der primäre Wirkungsmechanismus von Sarolaner in Insekten und Milben ist die funktionelle Blockade der Liganden-gesteuerten Chlorid-Kanäle (GABA-Rezeptoren und Glutamat-Rezeptoren).
French: Les pipettes avec un bouchon jaune contiennent 0,25 ml de produit et délivrent 15 mg de selamectine et 2,5 mg de sarolaner.
German: Pipetten mit gelben Kappen enthalten 0,25 ml Produkt und liefern 15 mg Selamectin und 2,5 mg Sarolaner.
French: PLAQUETTES THERMOFORMEES
German: Butylhydroxytoluol.
French: Ce médicament est nocif s'il est ingéré.
German: Das Tierarzneimittel ist gesundheitsschädlich, wenn es oral aufgenommen wird.
French: La principale voie d'élimination du sarolaner est l'élimination de la la molécule mère par voie biliaire, avec contributions du métabolisme.
German: Sarolaner wird primär als Muttersubstanz über die Galle ausgeschieden, unter Mitwirkung der metabolischen Clearance.
French: L'activité larvicide de la selamectine sur les filaires cardiaques (D.immitis) a aussi été démontrée.
German: Eine Wirkung wurde auch gegen Herzwurm-Larven (D. immitis) nachgewiesen.
French: Les pipettes avec un bouchon orange contiennent 0,5 ml de produit et délivrent 30 mg de selamectine et 5 mg de sarolaner.
German: Pipetten mit orange Kappen enthalten 0,5 ml Produkt und liefern 30 mg Selamectin und 5 mg Sarolaner.
French: Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
German: Eine einmalige Dosis des Tierarzneimittels sollte verabreicht werden.
French: Traitement des ascaridioses et des ankylostomidoses
German: Behandlung von Rundwurm- und Hakenwurm-Infektionen:
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN KENNZEICHNUNG DER PIPETTEN
French: Pour les chats atteints ou exposés au risque d'infestations parasitaires mixtes par les tiques et les puces, les poux, les acariens responsables de la gale des oreilles, les nématodes gastrointestinaux ou les filaires cardiaques.
German: Für Katzen, bei denen eine parasitäre Mischinfektion durch Zecken, Flöhe, Haarlinge, Milben, gastrointestinale Nematoden oder Herzwürmer vorliegt, oder das Risiko einer solchen parasitären Mischinfektion besteht.
French: Prévention de la dirofilariose
German: Prävention von Herzwurm-Erkrankungen:
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 15 mg selamectin / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
German: WIRKSTOFF(E) 15 mg Selamectin / 2,5 mg Sarolaner 30 mg Selamectin / 5 mg Sarolaner 60 mg Selamectin / 10 mg Sarolaner
French: En cas d'atteinte accidentelle des yeux, les rincer immédiatement à l'eau et consulter un médecin en lui montrant la notice ou l'étiquette du produit.
German: Bei versehentlichem Augenkontakt diese sofort mit Wasser ausspülen und einen Arzt aufsuchen.
French: Retirer la pipette de Stronghold Plus de sa plaquette de protection juste avant utilisation.
German: Die Pipette sollte erst unmittelbar vor der Verabreichung aus der Schutzverpackung entnommen werden.
French: Traitement de l'infestation par les poux broyeurs Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
German: Behandlung von Haarlingen: Eine einmalige Dosis des Tierarzneimittels sollte verabreicht werden.
French: Butylhydroxytoluène 0,2 mg/ml Solution pour spot-on.
German: Sonstige Bestandteile: 0,2 mg/ml Butylhydroxytoluol
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Application par spot-on.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Lösung zum Auftropfen auf die Haut.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU FILM THERMOSOUDE
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERN ODER STREIFEN KENNZEICHNUNG DER BLISTER
French: Felisecto Plus ≤ 2,5 kg Felisecto Plus > 2,5-5 kg Felisecto Plus > 5-10 kg
German: Felisecto Plus >2,5-5 kg
French: 0,25 ml 0,5 ml 1 ml
German: 0,25 ml
French: Si une ingestion importante se produit, des effets gastrointestinaux transitoires tels qu'une hypersalivation, des vomissements, des fèces molles ou une diminution de la prise alimentaire peuvent être observés mais se résolvent normalement sans traitement.
German: Nach versehentlicher Einnahme einer vollständigen Dosis können vorübergehende gastrointestinale Effekte wie Speichelfluss, weicher Stuhl, Erbrechen und reduzierte Nahrungsaufnahme auftreten, diese sollten jedoch ohne Behandlung wieder verschwinden.
French: 9,4 mois
German: 9,4 Monate
French: Un traitement médical pourrait être nécessaire.
German: Es kann sein, dass eine ärztliche Behandlung erforderlich ist.
French: Une suppression maximale est obtenue en 48-78 h.
German: Der maximale Effekt wird innerhalb von 48-78 Stunden erreicht.
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
German: Ein Risiko für das Neugeborene Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
French: Etude BIG 1-98
German: Studie BIG 1-98
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre état de santé pour déterminer si le traitement a l'effet attendu.
German: Ihr Arzt wird Sie regelmäßig untersuchen, um zu überprüfen, ob die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
French: La demi-vie d'élimination terminale apparente au niveau du plasma est d'environ 2 jours.
German: Die apparente terminale Eliminationshalbwertszeit im Plasma beträgt etwa 2 Tage.
French: La majorité de ces effets indésirables se sont produits au cours des premières semaines de traitement.
German: Die Mehrzahl dieser Nebenwirkungen trat während der ersten Behandlungswochen auf.
French: Vous pourrez peut-être le prendre pendant plusieurs mois ou même plusieurs années.
German: Es kann sein, dass Sie {Name (Phantasiebezeichnung)} über Monate oder sogar Jahre einnehmen müssen.
French: Après la décision de la Commission, les autorités compétentes de l'Etat Membre, en lien avec l'Etat Membre de Référence, mettront à jour l'information produit comme exigé.
German: Nach der Kommissionsentscheidung werden die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten die Produktinformation in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedstaat nach Bedarf aktualisieren.
French: Personnes agrées (65 ans et plus)
German: Ältere Menschen (Alter 65 Jahre und älter)
French: Statistique
German: Statistik
French: Perte de poids 1 Effets indésirables rapportés uniquement en phase métastatique
German: Gewichtsverlust 1 Nebenwirkungen, die nur im metastasierten Stadium berichtet wurden.
French: Adultes et patientes âgées
German: Erwachsene und ältere Patientinnen
French: Une phrase sur l'absence d'études relatives à l'utilisation de Femara dans le cancer du sein masculin a également été ajoutée.
German: Eine Erklärung über das Fehlen von Studien über die Anwendung von Femara bei männlichem Brustkrebs wurde ebenfalls hinzugefügt.
French: Ne soyez pas alarmée par cette liste d'effets indésirables éventuels.
German: Seien Sie nicht beunruhigt wegen der folgenden Auflistung von möglichen Nebenwirkungen.
French: L'exposition systémique aux métabolites est donc faible.
German: Die systemische Belastung durch Metaboliten ist daher gering.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l'aromatase.
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Aromatase-Hemmer genannt werden.
French: C'est un traitement hormonal (ou « endocrinien ») du cancer du sein.
German: Es ist eine hormonelle (oder „endokrine") Behandlung von Brustkrebs.
French: Les analyses présentées ici ignorent le changement de traitement sélectif.
German: Die hier gezeigte Analyse ignoriert das selektive Cross-over.
French: Votre médecin la prendra en compte pendant votre traitement par {Nom de fantaisie}.
German: Ihr Arzt wird dies während Ihrer Behandlung mit {Name (Phantasiebezeichnung)} berücksichtigen.
French: Montrez-leur la plaquette de comprimés.
German: Legen Sie dort Ihre Tablettenpackung vor.
French: Celles-ci peuvent être différentes des informations générales présentées dans cette notice.
German: Diese Anweisungen können sich von den allgemeinen Angaben in dieser Packungsbeilage unterscheiden.
French: Les données disponibles sont limitées et aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
German: Es sind nur wenige Daten verfügbar und es kann keine Dosierungsempfehlung gegeben werden.
French: Après examen des données soumises par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, des rapports d'évaluation du rapporteur et du co-rapporteur et des discussions scientifiques menées en son sein, le CHMP a estimé que le rapport bénéfice/risque de Femara et noms associés est favorable.
German: Nach Prüfung der vorgelegten Daten des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen, der Beurteilungsberichte des Berichterstatters und Mitberichterstatters und der wissenschaftlichen Diskussion im Ausschuss gelangte der CHMP zu der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Femara und zugehörige Bezeichnungen positiv ist.
French: Antagonistes hormonaux et agents apparentés : inhibiteur de l'aromatase, code ATC : L02BG04.
German: Hormonantagonist und Aromatase-Inhibitor, ATC-Code: L02BG04.
French: Pour la rubrique 5.1 - Propriétés pharmacodynamiques, la formulation a été sensiblement raccourcie, pour la focaliser sur des informations importantes pour les prescripteurs concernant les indications approuvées.
German: Für den Abschnitt 5.1 - Pharmakodynamische Eigenschaften wurde der Wortlaut erheblich verkürzt, um den Schwerpunkt auf Informationen zu legen, die für den verschreibenden Arzt für die zugelassenen Indikationen relevant sind.
French: La sécurité et l'efficacité de {Nom de fantaisie} chez les enfants et adolescents jusqu'à 17 ans n'ont pas été établies.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von {Name (Phantasiebezeichnung)} bei Kindern und Jugendlichen bis zu 17 Jahren ist nicht erwiesen.
French: Son volume apparent de distribution à l'état d'équilibre est d'environ 1,87 + 0,47 l/kg.
German: Das apparente Verteilungsvolumen beträgt im Steady-State etwa 1,87 ± 0,47 l/kg.
French: La plupart des effets indésirables sont d'intensité légère à modérée et disparaissent généralement après quelques jours à quelques semaines de traitement.
German: Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mittelschwer ausgeprägt und verschwinden im Allgemeinen nach einigen Tagen bis Wochen der Behandlung.
French: Qu'est-ce que {Nom de fantaisie} et dans quel cas est-il utilisé ?
German: Was ist {Name (Phantasiebezeichnung)} und wofür wird es angewendet?
French: Etude D2407
German: Studie D2407
French: On ne sait pas si le létrozole et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
German: Es ist nicht bekannt ob Letrozol und seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen.
French: Nombre d'événements 1
German: N Anzahl der Ereignisse1
French: Avertissements et precautions
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
French: En cas de réponse insuffisante, il convient d'arrêter le traitement par {Nom de fantaisie}, de programmer une intervention chirurgicale et/ou de discuter des autres options thérapeutiques avec la patiente.
German: Wenn die Wirksamkeit nicht ausreichend ist, sollte die Behandlung mit {Name (Phantasiebezeichnung)} beendet werden und ein chirurgischer Eingriff geplant und/oder andere Behandlungsoptionen mit der Patientin besprochen werden.
French: La dose habituelle est un comprimé de {Nom de fantaisie} par jour.
German: Die übliche Dosis beträgt eine Tablette {Name (Phantasiebezeichnung)} einmal am Tag.
French: Toutefois, votre médecin pourra discuter avec vous de la nécessité d'utiliser une contraception efficace, sachant que vous pourriez encore être en âge de procréer pendant le traitement par {Nom de fantaisie}.
German: Ihr Arzt sollte jedoch mit Ihnen über die Anwendung einer wirksamen Empfängnisverhütung sprechen, da immer noch die Möglichkeit besteht, dass Sie während der Behandlung mit {Name (Phantasiebezeichnung)} schwanger werden könnten.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 2.5 mg de létrozole.
German: Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol.
French: La liaison du létrozole aux protéines plasmatiques est de 60 % environ et concerne principalement l'albumine (55 %).
German: Die Plasmaproteinbindung von Letrozol beträgt etwa 60%, hauptsächlich an Albumin (55%) gebunden.
French: HR = hazard ratio ; IC = intervalle de confiance
German: HR = Hazard-Ratio; KI = Konfidenzintervall
French: L'analyse finale conduite après un suivi médian de 62 mois a confirmé la réduction significative du risque de récidive du cancer du sein avec {Nom de fantaisie}.
German: Die finale Analyse, die nach einer medianen Beobachtungszeit von 62 Monaten durchgeführt wurde, bestätigte die signifikante Reduktion des Risikos zum erneuten Auftreten von Brustkrebs durch {Name (Phantasiebezeichnung)}.
French: L'absence d'un avantage de {Nom de fantaisie} sur la survie pourrait s'expliquer par le design de l'étude en cross-over.
German: Das Fehlen eines Vorteils auf das Gesamtüberleben unter {Name (Phantasiebezeichnung)} kann durch das Cross-over-Design der Studie erklärt werden.
French: - {Nom de fantaisie} est contre-indiqué en cas de grossesse ou d'allaitement, car cela pourrait être nocif pour votre enfant.
German: - Sie dürfen {Name (Phantasiebezeichnung)} nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen, weil es Ihrem Baby schaden könnte.
French: L'effet des inhibiteurs puissants du CYP450 n'est pas connu.
German: Der Wirkung von starken CYP450-Inhibitoren ist unbekannt.
French: Le symptôme le plus gênant pour les patientes dans les deux bras de traitement a été des douleurs musculaires, avec une différence statistiquement significative en faveur du placebo.
German: Das Symptom, durch das sich die meisten Patientinnen in beiden Behandlungsgruppen beeinträchtigt fühlten, waren Muskelschmerzen mit einem statistisch signifikanten Unterschied zu Gunsten von Placebo.
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez la patiente âgée.
German: Bei älteren Patientinnen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
French: Survie globale Décès
German: Gesamtüberleben Todesfälle
French: Classe pharmacothérapeutique : Traitements endocriniens.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Endokrine Therapie.
French: Ces patientes doivent donc être surveillées étroitement (voir rubrique 5.2).
German: Diese Patientinnen sind daher engmaschig zu überwachen (siehe Abschnitt 5.2).
French: Voir également la rubrique ci-dessus « Combien de temps prendre {Nom de fantaisie} ?
German: Lesen Sie auch weiter oben unter „Wie lange muss {Name (Phantasiebezeichnung)} eingenommen werden?"
French: Prurit, urticaire
German: Pruritus, Urtikaria
French: La durée médiane de traitement a été de 5 ans pour {Nom de fantaisie} contre 3 ans pour le placebo.
German: Die mediane Behandlungsdauer betrug 5 Jahre für {Name (Phantasiebezeichnung)} und 3 Jahre für Placebo.
French: Le létrozole est métabolisé en partie par le CYP2A6 et le CYP3A4.
German: Letrozol wird teilweise über CYP2A6 und CYP3A4 metabolisiert.
French: En traitement néoadjuvant, le traitement par {Nom de fantaisie} peut être poursuivi pendant 4 à 8 mois afin d'obtenir une réduction tumorale optimale.
German: In der neoadjuvanten Therapie sollte die Behandlung mit {Name (Phantasiebezeichnung)} 4 bis 8 Monate fortgeführt werden, um eine optimale Tumorreduktion zu erreichen.
French: Nombre de patientes
German: Anzahl Patientinnen
French: Les résultats obtenus sont décrits dans le Tableau 9 :
German: Die einzelnen Ergebnisse sind in Tabelle 9 wiedergegeben.
French: De ce fait, aucune supplémentation en glucocorticoïdes ou minéralocorticoïdes n'est nécessaire.
German: Eine Substitution von Glukokortikoiden und Mineralokortikoiden ist daher nicht erforderlich.
French: Autres mises en garde
German: Weitere Warnhinweise
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Si vous ressentez des vertiges, une fatigue, une somnolence ou une sensation de malaise général, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines jusqu'à ce que vous sentiez de nouveau bien.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Wenn Ihnen schwindelig ist oder Sie sich benommen, müde, schläfrig oder allgemein unwohl fühlen, setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeuges und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bis Sie sich wieder wohl fühlen.
French: Les pourcentages entre parenthèses indiquent les fréquences à tout moment après la randomisation, incluant la période après le traitement à l'étude.
German: Die Prozentangabe in der Klammer ist die Häufigkeit des Ereignisses zu jedem Zeitpunkt nach der Randomisierung, einschließlich der Beobachtungszeit nach Beendigung der Studie.
French: {Nom de fantaisie} n'a qu'une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
German: {Name (Phantasiebezeichnung)} hat einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
French: Prolongation du traitement adjuvant (MA-17)
German: Erweiterte adjuvante Therapie (MA-17)
French: Le traitement ou la prophylaxie de l'ostéoporose devra être initié si nécessaire et étroitement surveillé.
German: Wenn erforderlich, sollte die Prophylaxe oder Behandlung einer Osteoporose initiiert und sorgfältig überwacht werden.
French: 1 Définition du protocole, incluant les secondes tumeurs primitives autres qu'un cancer du sein, après le changement de traitement / au-delà de deux ans
German: 1 Im Protokoll definiert, einschließlich weitere primäre Tumorerkrankung (nicht im Bereich der Brust liegend) nach der Umstellung/nach über 2 Jahren
French: Il n'a pas été observé d'augmentation de l'incidence de malformations fœtales chez le lapin.
German: Beim Kaninchen wurde keine Zunahme fetaler Missbildungen beobachtet.
French: Les effets indésirables sont classés par ordre de fréquence, les plus fréquents en premier, en utilisant la convention suivante : très fréquent :  10% ; fréquent :  1% - < 10% ; peu fréquent :  0,1% - < 1% ; rare :  0,01% - < 0,1% ; très rare : < 0,01% ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: Die folgende Einteilung wird verwendet: Sehr häufig: ≥ 10%; häufig: ≥ 1 %-< 10%; gelegentlich: ≥ 0,1%-< 1%; selten: ≥ 0,01%-< 0,1%; sehr selten: < 0,01%, nicht bekannt (kann auf der Grundlage der vorhandenen Daten nicht abgeschätzt werden).
French: Il est possible que vous n'en présentiez aucun.
German: Es kann sein, dass bei Ihnen keine einzige dieser Nebenwirkungen auftritt.
French: La concentration du létrozole au niveau des hématies représente 80 % environ de la concentration plasmatique.
German: Die Konzentration von Letrozol in Erythrozyten beträgt etwa 80% der Plasmakonzentration.
French: Continuez à prendre {Nom de fantaisie} chaque jour aussi longtemps que votre médecin l'a prescrit.
German: Setzen Sie die tägliche Einnahme von {Name (Phantasiebezeichnung)} so lange fort, wie Ihr Arzt Ihnen dies sagt.
French: Remarque : Durée médiane de traitement : 60 mois.
German: Hinweis: Mediane Behandlungsdauer 60 Monate.
French: Evénements thromboemboliques
German: Thromboembolische Ereignisse
French: Les évènements marqué d'un * ont été significativement différents dans les deux bras de traitement.
German: Die mit einem * markierten Ereignisse waren zwischen den beiden Behandlungsgruppen statistisch signifikant unterschiedlich.
French: La catégorie de fréquence de ces effets indésirables est décrite dans le Tableau 1.
German: Die Häufigkeiten dieser Ereignisse sind in Tabelle 1 beschrieben.
French: L'augmentation du taux de FSH stimule à son tour la croissance folliculaire et peut induire une ovulation.
German: Erhöhte FSH-Spiegel stimulieren das Follikelwachstum und können eine Ovulation auslösen.
French: - Sinon, prenez la dose dès que vous vous rendez compte de votre oubli et prenez ensuite le prochain comprimé comme d'habitude.
German: - Andernfalls nehmen Sie die ausgelassene Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern, und nehmen die nächste Tablette zum normalen Zeitpunkt ein.
French: Les effets indésirables supplémentaires importants qui peuvent se produire avec {Nom de fantaisie} sont les suivants : effets osseux tels qu'une ostéoporose et/ou des fractures osseuses et des événements cardiovasculaires (y compris événements cérébrovasculaires et thromboemboliques).
German: Wichtige zusätzliche Nebenwirkungen, die unter {Name (Phantasiebezeichnung)} auftreten können, sind: Skelett-Ereignisse wie z. B. Osteoporose und/oder Knochenfrakturen und kardiovaskuläre Ereignisse (einschließlich zerebrovaskuläre und thromboembolische Ereignisse).
French: Lors d'études de toxicité par administration répétée menées chez le rat et le chien sur des périodes allant jusqu'à 12 mois, les principaux résultats observés ont pu être attribués à l'action pharmacologique du produit.
German: Die wichtigsten Befunde, die in Toxizitätsstudien an Ratten und Hunden mit wiederholter Verabreichung während bis zu 12 Monaten festgestellt wurden, konnten der pharmakologischen Wirkung der Substanz zugeschrieben werden.
French: {Invented Name} contient du lactose {Nom de fantaisie} contient du lactose (sucre du lait).
German: {Name (Phantasiebezeichnung)} enthält Lactose {Name (Phantasiebezeichnung)} enthält Lactose (Milchzucker).
French: {Nom de fantaisie} est contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubriques 4.3 et 5.3).
German: {Name (Phantasiebezeichnung)} ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 5.3).
French: Survie globale (critère secondaire)
German: Gesamtüberleben (sekundär)
French: En conséquence, la prolifération et/ou l'extension des cellules tumorales à d'autres parties de l'organisme est ralentie ou arrêtée.
German: Als Folge hören Tumorzellen auf zu wachsen oder wachsen langsamer und/oder eine Ausbreitung der Tumorzellen in andere Körperbereiche wird verhindert oder verlangsamt.