FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os fatores de risco para pneumonia em doentes com DPOC incluem tabagismo, idade avançada, baixo índice de massa corporal (IMC) e DPOC grave.
Czech: Mezi rizikové faktory pneumonie patří u pacientů s CHOPN kouření v současné době, starší věk, nízký body
Portuguese: Aerivio Spiromax 50 microgramas/500 microgramas pó para inalação
Czech: Aerivio Spiromax 50 mikrogramů/500 mikrogramů prášek k inhalaci
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Aerivio Spiromax se tiver:
Czech: Před použitím Aerivio Spiromax se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže se léčíte s:
Portuguese: Lactose monoidratada.
Czech: Monohydrát laktózy.
Portuguese: Quando for apropriado titular o medicamento para uma concentração inferior à disponível para Aerivio Spiromax, é necessário proceder à alteração para uma associação de dose fixa alternativa de salmeterol e propionato de fluticasona contendo uma dose inferior de corticosteroides inalados.
Czech: Pokud je vhodné snižování dávky na nižší hodnoty, kterých není možné s přípravkem Aerivio Spiromax dosáhnout, je potřebné převedení na alternativní kombinovaný přípravek s fixními dávkami salmeterolu a flutikason-propionátu, který obsahuje nižší dávku inhalačního
Portuguese: Aerivio Spiromax destina-se apenas ao tratamento de doentes com asma grave.
Czech: Aerivio Spiromax jen určen pouze k léčbě pacientů se závažným astmatem.
Portuguese: Deve ser ponderada uma cobertura adicional com corticosteroides sistémicos durante períodos de stress ou cirurgia programada.
Czech: V obdobích stresové zátěže nebo s elektivním chirurgickým výkonem je nutno zvážit použití dalších systémových kortikosteroidů.
Portuguese: Inspire forte e profundamente através do aplicador bucal.
Czech: Usilovně se zhluboka nadechněte náustkem.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Czech: Méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 lidí)
Portuguese: Foi observado um menor grau de exposição sistémica ao propionato de fluticasona inalado nos doentes com asma ou DPOC.
Czech: U pacientů s astmatem nebo s CHOPN byl zjištěn nižší stupeň systémové expozice inhalačnímu flutikason-propionátu.
Portuguese: Aerivio Spiromax deve apenas ser utilizado para tratar asma grave em adultos com idade igual ou superior a 18 anos e adultos com DPOC.
Czech: Aerivio Spiromax by měl být používán pouze k léčbě těžkého astmatu u dospělých ve věku nad 18 let a
Portuguese: • O indicador de dose informa-o sobre quantas doses (inalações) restam no seu inalador, começando por indicar 60 inalações quando o inalador está cheio.
Czech: • Ukazatel dávek na zadní straně prostředku ukazuje, kolik dávek (inhalací) v inhalátoru zůstává.
Portuguese: O pequeno aumento nos acontecimentos adversos relacionados com β agonistas deve ser tido em consideração na eventualidade de ser ponderada a duplicação da dose de salmeterol/propionato de fluticasona pelo médico em doentes adultos que necessitem de terapia com corticosteroide inalado adicional a curto prazo (por um período de até 14 dias).
Czech: Pokud lékař zvažuje zdvojnásobení dávky salmeterolu/flutikason-propionátu u dospělých pacientů vyžadujících přídavnou krátkodobou léčbu (do 14 dnů) inhalačními kortikosteroidy, je třeba vzít v úvahu malé zvýšení nežádoucích účinků souvisejících s β agonisty.
Portuguese: Salmeterol/propionato de fluticasona 50/500 N = 1.533
Czech: Salmeterol/flutikasonpropionát 50/500
Portuguese: Ocorreu um acréscimo de notificações de infeções das vias respiratórias inferiores (em particular pneumonia e bronquite) no estudo TORCH em doentes com DPOC a receberem salmeterol/propionato de fluticasona 50/500 microgramas duas vezes ao dia, quando comparado com placebo, bem como nos estudos SCO40043 e SCO100250 a compararem uma dose inferior de salmeterol/propionato de fluticasona 50/250 microgramas duas vezes ao dia (uma dose não autorizada para utilização na DPOC), com salmeterol 50 microgramas duas vezes ao dia em monoterapia (ver secção 4.8 e secção 5.1).
Czech: Ve studii TORCH s pacienty s CHOPN léčenými salmeterolem/flutikason-propionátem 50/500 mikrogramů dvakrát denně a také ve studiích SCO40043 a SCO100250 porovnávajících nižší dávku salmeterolu/flutikason-propionátu 50/250 mikrogramů dvakrát denně neschválenou pro CHOPN se samotným salmeterolem 50 mikrogramů dvakrát denně (viz bod 4.8 a bod 5.1) byl v porovnání s placebem zvýšený počet hlášení infekcí dolních dýchacích cest (zejména pneumonie a bronchitidy).
Portuguese: Aerivio Spiromax destina-se apenas a utilização por doentes com asma grave.
Czech: Aerivio Spiromax je určen k použití pouze u pacientů se závažným astmatem.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada dose contém aproximadamente 10 miligramas de lactose (monoidratada).
Czech: Jedna dávka obsahuje přibližně 10 miligramů laktózy (ve formě monohydrátu).
Portuguese: DPOC
Czech: placebo
Portuguese: Aerivio Spiromax é indicado apenas para adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
Czech: Aerivio Spiromax je indikován pouze u dospělých ve věku od 18 let.
Portuguese: Feche a tampa do aplicador bucal.
Czech: Uzavřete kryt náustku.
Portuguese: Tel.: +36 1 288 64 00
Czech: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Portuguese: A FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Czech: VÝROBCE/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Portuguese: Aerivio Spiromax é adequado para utilização apenas no tratamento de doentes com asma grave.
Czech: Přípravek Aerivio Spiromax je vhodný pouze pro léčbu pacientů se závažným astmatem.
Portuguese: Alterações comportamentais, incluindo hiperatividade psicomotora e irritabilidade (predominantemente nas crianças)
Czech: Změny chování včetně psychomotorické hyperaktivity
Portuguese: Não existe qualquer necessidade de ajuste posológico em doentes idosos ou nos doentes com compromisso renal.
Czech: U starších pacientů ani u pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Czech: Časté (mohou postihovat až 1 z 10 lidí)
Portuguese: CI a baixa dose ( ≤500 microgramas BDP ou equivalente/dia)
Czech: Nízká dávka inhalačního kortikosteroidu ( ≤500 mikrogramů BDP nebo ekvivalentu/den) Střední dávka inhalačního kortikosteroidu
Portuguese: 1 inalador contendo 60 doses.
Czech: Když je inhalátor plný, obsahuje 60 inhalací.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud se u Vás vyskytnou některé nežádoucí účinky, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321 740
Czech: Tel: +353 51 321 740
Portuguese: EMA/455635/2016 EMEA/H/C/002752
Czech: EMA/455635/2016
Portuguese: A dose recomendada é de uma inalação duas vezes por dia.
Czech: Doporučená dávka je jedna inhalace dvakrát denně.
Portuguese: Os doentes devem ser avaliados regularmente por um médico, de forma a assegurar que recebem a dose mais baixa que permita controlar os sintomas.
Czech: Pacienti by měli být pravidelně vyšetřováni lékařem s cílem zajistit léčbu nejnižší dávkou postačující ke kontrole příznaků.
Portuguese: Cada inalação fornece uma dose fixa do medicamento.
Czech: V rámci každé inhalace je podána fixní dávka léčivého přípravku.
Portuguese: Funciona de forma semelhante às hormonas corticosteroides de ocorrência natural, reduzindo a atividade do sistema imunitário ao fixar-se a recetores em diversos tipos de células imunitárias.
Czech: Působí podobným způsobem jako přirozeně se vyskytující kortikosteroidní hormony, přičemž snižuje aktivitu imunitního systému vazbou na receptory na různých typech imunitních buněk.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Aerivio Spiromax pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Aerivio Spiromax je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Atua fixando-se aos recetores conhecidos como recetores beta-2, que estão presentes nos músculos das vias respiratórias.
Czech: Působí prostřednictvím vazby na receptory známé jako beta-2 receptory, které se nacházejí ve svalech dýchacích cest.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Aerivio Spiromax para utilização na UE.
Czech: Výbor doporučil, aby byl přípravek Aerivio Spiromax schválen k použití v EU.
Portuguese: O propionato de fluticasona pertence a um grupo de medicamentos anti-inflamatórios denominados corticosteroides.
Czech: Flutikason propionát patří do skupiny protizánětlivých léčivých přípravků známých jako kortikosteroidy.
Portuguese: Isto provoca uma diminuição da libertação das substâncias envolvidas no processo inflamatório, como a histamina, ajudando desse modo a manter as vias respiratórias desobstruídas e permitindo ao doente respirar com maior facilidade.
Czech: To vede ke snížení uvolňování látek, které se účastní procesu zánětu, např. histaminu, čímž pomáhá udržet dýchací cesty čisté a umožňuje pacientovi snáze dýchat.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Aerivio Spiromax.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Aerivio Spiromax.
Portuguese: O salmeterol é um agonista beta-2 de longa duração de ação.
Czech: Salmeterol je dlouhodobě působící beta-2 agonista.
Portuguese: Uma vez que o Aerivio Spiromax é um medicamento híbrido e é bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Czech: Jelikož je přípravek Aerivio Spiromax hybridní léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého
Portuguese: Uma vez que o Aerivio Spiromax só está disponível numa dosagem elevada (contendo 50 microgramas de salmeterol e 500 microgramas de propionato de fluticasona), em caso de ser apropriada uma dosagem mais baixa, os doentes devem mudar para uma associação alternativa de salmeterol e propionato de fluticasona que contenha uma dose mais baixa deste último.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Aerivio Spiromax je k dispozici pouze v jedné vysoké síle (obsahující 50 mikrogramů salmeterolu a 500 mikrogramů flutikason propionátu), měli by být v případě, že je vhodný léčivý přípravek s nižší silou, pacienti převedeni na alternativní kombinaci salmeterolu a flutikason propionátu obsahující nižší dávku flutikason propionátu.
Portuguese: Uma vez que o Aerivio Spiromax só está disponível na forma de uma dosagem elevada, a sua utilização na asma foi restringida aos doentes cuja doença seja grave.
Czech: Vzhledem k tomu, že je přípravek Aerivio Spiromax k dispozici pouze v jedné vysoké síle, bylo jeho použití u astmatu omezeno na pacienty, jejichž onemocnění je závažné.
Portuguese: No tratamento da asma, o Aerivio Spiromax pode ser utilizado em doentes cuja doença não esteja adequadamente controlada apesar do tratamento com uma associação de um agonista beta-2 e de uma dose mais baixa de corticosteroide inalado, ou para aqueles cuja asma já esteja controlada com um agonista beta-2 de longa duração de ação e uma dose elevada de corticosteroide inalado.
Czech: Při astmatu může být přípravek Aerivio Spiromax používán u pacientů, jejichž onemocnění není navzdory léčbě kombinací beta-2 agonisty a nižší dávky inhalačního kortikosteroidu dostatečně kontrolováno, nebo u pacientů, jejichž astma je již kontrolováno dlouhodobě působícím beta-2 agonistou a vysokou dávkou inhalačního kortikosteroidu.
Portuguese: Quando se fixa a estes recetores das vias respiratórias, provoca o relaxamento dos músculos, o que mantém estas vias abertas e ajuda o doente a respirar.
Czech: Při vazbě na tyto receptory v dýchacích cestách způsobuje uvolnění svalů, čímž udržuje dýchací cesty otevřené a usnadňuje dýchání
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Aerivio Spiromax, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Aerivio Spiromax, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: O Aerivio Spiromax está disponível na forma de um pó para inalação num dispositivo inalador portátil.
Czech: Přípravek Aerivio Spiromax je dostupný ve formě prášku k inhalaci v přenosném inhalátoru.
Portuguese: As duas substâncias ativas do Aerivio Spiromax são bem conhecidas e estão presentes em diversos medicamentos utilizados no tratamento da asma e da DPOC, isoladamente ou em associação com outros medicamentos.
Czech: Obě léčivé látky obsažené v přípravku Aerivio Spiromax jsou dobře známé a jsou přítomny v několika léčivých přípravcích používaných k léčbě astmatu a CHOPN, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s
Portuguese: O Aerivio Spiromax é um medicamento utilizado no tratamento regular de adultos com asma grave e para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC, uma doença de longa duração em que as vias respiratórias e os alvéolos pulmonares ficam danificados ou bloqueados, resultando em dificuldade respiratória).
Czech: Aerivio Spiromax je léčivý přípravek používaný k pravidelné léčbě dospělých se závažným astmatem a k úlevě od příznaků chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN, dlouhodobé onemocnění, při kterém dochází k poškození nebo zablokování dýchacích cest a plicních sklípků v plicích, což vede k obtížím při dýchání).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que o Aerivio Spiromax demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Seretide Diskus.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že přípravek Aerivio Spiromax je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Seretide Diskus.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Aerivio Spiromax, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Aerivio Spiromax naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Seretide Diskus, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Seretide Diskus přínosy přípravku Aerivio Spiromax převyšují zjištěná rizika.
Portuguese: Outras informações sobre o Aerivio Spiromax
Czech: Další informace o přípravku Aerivio Spiromax
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Aerivio Spiromax.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Aerivio
Portuguese: O Aerivio Spiromax é um medicamento híbrido, o que significa que é similar a um medicamento de referência denominado Seretide Diskus (também conhecido como Seretide Accuhaler), que contém as mesmas substâncias ativas.
Czech: To znamená, že přípravek Aerivio Spiromax je obdobou „referenčního léčivého přípravku" s názvem Seretide Diskus (rovněž známý jako Seretide Accuhaler), který obsahuje stejné léčivé látky.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Aerivio Spiromax.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Aerivio Spiromax, která by měla být dodržována zdravotnickými
Portuguese: Os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que o Aerivio Spiromax é bioequivalente ao medicamento de referência, o Seretide Diskus.
Czech: Studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání bioekvivalence přípravku Aerivio Spiromax s referenčním léčivým přípravkem Seretide Diskus.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Aerivio Spiromax?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Aerivio Spiromax?
Portuguese: No tratamento da DPOC, o Aerivio Spiromax é utilizado em adultos com antecedentes de exacerbações (agravamento) da doença e que apresentem sintomas significativos, apesar do tratamento regular.
Czech: U CHOPN se přípravek Aerivio Spiromax používá u dospělých s exacerbacemi (vzplanutími) onemocnění v minulosti, kteří mají závažné příznaky onemocnění navzdory pravidelné léčbě.
Portuguese: Contém as substâncias ativas salmeterol (um denominado agonista beta-2 de longa duração de ação) e propionato de fluticasona (um corticosteroide).
Czech: Obsahuje léčivé látky salmeterol (tzv. dlouhodobý beta-2 agonista) a flutikason propionát
Portuguese: O que é o Aerivio Spiromax e para que é utilizado?
Czech: Co je Aerivio Spiromax a k čemu se používá?
Portuguese: Contudo, o Aerivio Spiromax apenas está disponível na forma de uma dosagem elevada única, ao passo que o medicamento de referência está disponível em três dosagens:
Czech: Přípravek Aerivio Spiromax je však k dispozici pouze v jedné vysoké síle, zatímco referenční léčivý přípravek je k dispozici ve třech silách - stejně vysoké a dvou nižších.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Aerivio Spiromax?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného
Portuguese: Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v příbalové
Portuguese: Como foi estudado o Aerivio Spiromax?
Czech: Jak byl přípravek Aerivio Spiromax zkoumán?
Portuguese: O Aerivio Spiromax só pode ser obtido mediante receita médica.
Czech: Přípravek Aerivio Spiromax je „hybridní léčivý přípravek".
Portuguese: Como funciona o Aerivio Spiromax?
Czech: Jak přípravek Aerivio Spiromax působí?
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
Czech: Registrační (EU) číslo (Smyšlený) název
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Czech: Síla Léková forma Cesta podání
Portuguese: Via de administração Acondicionamento Primário
Czech: Vnitřní obal
Portuguese: Não foram planeadas comparações estatísticas formais.
Czech: Nebylo plánováno žádné formální statistické porovnání.
Portuguese: O risco potencial para seres humanos é desconhecido.
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známé.
Portuguese: Não conservar acima de 25°C.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Portuguese: Data da primeira autorização: 03 de agosto de 2009 Data da última renovação: 16 de maio de 2014
Czech: Datum první registrace: 3. srpna 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 16. května 2014
Portuguese: 3 anos
Czech: 3 roky.
Portuguese: 9/l) e sem febre.
Czech: 9/l) bez horečky.
Portuguese: Poderá ser necessário tratamento médico urgente.
Czech: Může být nezbytná neodkladná léčba.
Portuguese: Não estudada.
Czech: Nebylo studováno.
Portuguese: se tiver uma infeção.
Czech: jestliže máte infekci.
Portuguese: A estomatite ocorre maioritariamente nas primeiras 8 semanas de tratamento.
Czech: Stomatitida se většinou vyskytuje v prvních 8 týdnech léčby.
Portuguese: Frequência baseada no número de mulheres de 10 a 55 anos de idade nos dados agregados
Czech: Četnost založená na skupině žen ve věku od 10 do 55 let v poolovaných datech
Portuguese: A combinação deve ser evitada.
Czech: Kombinace má být vyloučena.
Portuguese: Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente.
Czech: Pečlivě dodržujte všechny pokyny lékaře.
Portuguese: • Urinar mais frequente durante o dia
Czech: • Častější močení během dne
Portuguese: Interromper o tratamento se não houver recuperação dentro de 4 semanas.
Czech: Ukončete léčbu, pokud nedojde k zotavení během 4 týdnů.
Portuguese: O que é Afinitor e para que é utilizado
Czech: Co je Afinitor a k čemu se používá
Portuguese: O estado estacionário foi alcançado em 2 semanas.
Czech: Rovnovážného stavu bylo dosaženo během 2 týdnů.
Portuguese: Inclui diferentes acontecimentos de hemorragia de diversas localizações não mencionados individualmente c
Czech: Zahrnuje odlišné typy krvácení z různých míst, které nejsou uvedené individuálně c
Portuguese: Probabilidade (%)
Czech: Pravděpodobnost (%)
Portuguese: O Comité Independente de Monitorização dos Dados (Independent Data Monitoring Committee) recomendou a conclusão do estudo por altura da segunda análise interina, uma vez que foi alcançado o parâmetro de avaliação primário.
Czech: Nezávislá komise monitorující data (Independent Data Monitoring Committee) doporučila ukončit tuto studii v době druhé interim analýzy, jelikož bylo dosaženo primárního cílového parametru.
Portuguese: Revisão radiológica independente
Czech: Nezávislé radiologické hodnocení
Portuguese: Diltiazem Dronedarona
Czech: Diltiazem Dronedaron
Portuguese: Houve evidência de reversibilidade.
Czech: V tomto případě byla prokázána reverzibilita.
Portuguese: Abra o blister apenas antes de tomar os comprimidos.
Czech: Otevřete blistr bezprostředně před užitím tablet.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe quantos comprimidos de Afinitor deve tomar.
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik tablet Afinitoru máte užívat.
Portuguese: Afinitor também poderá: enfraquecer o seu sistema imunitário.
Czech: Afinitor také může: oslabit Váš imunitní systém (obranyschopnost).
Portuguese: A segurança e eficácia de Afinitor em crianças com 0 a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost Afinitoru u dětí ve věku 0 až 18 let nebyla stanovena.
Portuguese: D-90429 Nuremberga Alemanha
Czech: D-90429 Norimberk Německo
Portuguese: Análises laboratoriais e monitorização
Czech: Laboratorní vyšetření a monitorování
Portuguese: Desconhece-se se o everolímus é excretado no leite materno humano.
Czech: Není známo, zda je everolimus vylučován do lidského mateřského mléka.
Portuguese: As medidas gerais de suporte devem ser iniciadas em todos os casos de sobredosagem.
Czech: U všech případů předávkování musí být zahájena všeobecná podpůrná opatření.
Portuguese: O tratamento com análogos da somatostatina foi permitido como parte dos melhores cuidados de suporte.
Czech: Léčba somatostatinovými analogy byla povolená jako součást nejlepší podpůrné léčby.
Portuguese: Informe o seu médico caso esteja grávida ou pensa que pode estar grávida.
Czech: Informujte svého lékaře o tom, že jste těhotná, nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.
Portuguese: Alguns casos foram graves e em raras ocasiões, observou-se um resultado fatal.
Czech: Některé případy byly závažné a ve vzácných případech fatální.
Portuguese: O tmax obtém-se de 1 a 2 horas após a dose.
Czech: tmax je dosaženo za 1 až 2 hodiny po podání dávky.
Portuguese: Tabela 4 BOLERO-2 resultados de eficácia
Czech: Tabulka 4 BOLERO-2 výsledky účinnosti
Portuguese: As mulheres que possam engravidar devem utilizar um método contracetivo altamente eficaz durante o tratamento.
Czech: Ženy, které by mohly otěhotnět, mají během léčby používat vysoce účinnou antikoncepci.
Portuguese: A resposta imunitária à vacinação pode ser afetada e, por esta razão, a vacina pode ser menos eficaz durante o tratamento com Afinitor.
Czech: Imunitní odpověď na očkování může být ovlivněna, a proto může být očkování během léčby přípravkem Afinitor méně účinné.
Portuguese: Estas podem divergir das informações gerais contidas neste folheto.
Czech: Mohou se lišit od obecných pokynů uvedených v této příbalové informaci.
Portuguese: Outros estudos
Czech: Ostatní studie
Portuguese: População n
Czech: Populace n
Portuguese: se tiver colesterol elevado.
Czech: jestliže máte vysokou hladinu cholesterolu.
Portuguese: Estes metabolitos foram também identificados em espécies animais utilizadas em estudos de toxicidade, e revelaram aproximadamente 100 vezes menos atividade que o próprio everolímus.
Czech: Tyto metabolity byly také identifikovány u zvířecích druhů použitých ve studiích toxicity a prokázaly přibližně 100násobně nižší účinnost oproti samotnému everolimu.
Portuguese: O tratamento deve continuar enquanto se observar benefício clínico ou até ocorrer toxicidade inaceitável.
Czech: Léčba má pokračovat tak dlouho, dokud je pozorován klinický přínos, nebo dokud se neobjeví nepřijatelná toxicita.