FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Να έχετε πάντα μαζί σας κάτι που να υποδεικνύει ότι έχετε διαβήτη.
Bulgarian: Винаги носете със себе си нещо, което да показва, че имате диабет.
Greek: Αυτό συνήθως διαρκεί για μικρό χρονικό διάστημα.
Bulgarian: Това обикновено е краткотрайно.
Greek: Η δοσολογία του Fiasp είναι εξατομικευμένη και καθορίζεται σύμφωνα με τις ανάγκες του ασθενή.
Bulgarian: Дозирането на Fiasp е индивидуално и се определя в зависимост от нуждите на пациента.
Greek: Χρόνος (λεπτά)
Bulgarian: Време (min)
Greek: • την ποσότητα του Fiasp που έχετε ανάγκη σε κάθε γεύμα
Bulgarian: какво количество Fiasp ще Ви е необходимо при всяко хранене
Greek: • Οι παροχείς φροντίδας πρέπει να είναι πολύ προσεκτικοί όταν χειρίζονται χρησιμοποιημένες βελόνες, για να μειώσουν τον κίνδυνο τραυματισμού από τις βελόνες και διασταυρούμενης μόλυνσης.
Bulgarian: Обгрижващите лица трябва да бъдат много внимателни при работа с използвани игли - за да се намали рискът от нараняване с игли и кръстосана инфекция.
Greek: Το Fiasp μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Bulgarian: Fiasp може да се прилага по време на бременност.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ωστόσο η δόση της ινσουλίνης σας μπορεί να χρειαστεί να μεταβληθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και μετά τον τοκετό.
Bulgarian: Това лекарство може да се използва по време на бременност, но може да се наложи промяна в дозата на Вашия инсулин по време на бременността и след раждането.
Greek: Η θεραπευτική εμπειρία σε ασθενείς ≥ 75 ετών είναι περιορισμένη.
Bulgarian: Терапевтичният опит при пациенти на възраст ≥ 75 години е ограничен.
Greek: Οι τιμές έναρξης και τέλους δοκιμής βασίζονται στο μέσο όρο των τελευταίων διαθέσιμων τιμών που παρατηρήθηκαν.
Bulgarian: Стойностите на изходно ниво и в края на изпитването се основават на средната стойност на наблюдаваните последни достъпни стойности.
Greek: Φυλή και εθνική καταγωγή
Bulgarian: Раса и етническа принадлежност
Greek: Το FlexTouch έχει χρωματικό κώδικα και συνοδεύεται από ένα φύλλο οδηγιών χρήσης με αναλυτικές οδηγίες χρήσης οι οποίες πρέπει να ακολουθούνται.
Bulgarian: FlexTouch е с цветен код и е придружена от листовка с подробни инструкции за употреба, които трябва да се спазват.
Greek: Μπορεί να ακούσετε ή να αισθανθείτε ένα κλικ.
Bulgarian: Тогава може чуете или усетите прищракване.
Greek: Αυτή μπορεί να έχει μικρή ή μεγάλη διάρκεια.
Bulgarian: То може да е краткотрайно или дълготрайно.
Greek: Αυτή μπορεί να σας χορηγηθεί μόνο από κάποιον που ξέρει πώς να την χρησιμοποιεί.
Bulgarian: Той може да се постави само от лице, което знае как да го използва.
Greek: Μετά τον τοκετό, οι ανάγκες σε ινσουλίνη επανέρχονται φυσιολογικά ταχέως στα επίπεδα προ της εγκυμοσύνης.
Bulgarian: След раждането инсулиновите нужди обикновено бързо се връщат до стойностите преди бременността.
Greek: Εάν εξακολουθείτε να κάνετε ένεση στο ίδιο σημείο, αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να γίνουν πιο σοβαρές και να επηρεάσουν την ποσότητα του φαρμάκου που λαμβάνει το σώμα σας.
Bulgarian: Ако продължавате да инжектирате на същото място, тези реакции могат да станат по-тежки и да повлияят на количеството лекарство, което организмът Ви получава.
Greek: • Εάν έχετε κετόνες, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Bulgarian: Ако имате кетони, незабавно потърсете медицинска помощ.
Greek: Η θεραπεία της θηλάζουσας μητέρας με ινσουλίνη δεν ενέχει κανέναν κίνδυνο για το βρέφος.
Bulgarian: Инсулиновото лечение на кърмещата майка не представлява риск за бебето.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Fiasp έχουν τεκμηριωθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς ηλικίας 65 έως 75 ετών.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Fiasp са установени при пациенти в старческа възраст от 65 до 75 години.
Greek: Η κύρια δράση του Fiasp είναι η ρύθμιση του μεταβολισμού της γλυκόζης.
Bulgarian: Основното действие на Fiasp е регулиране на метаболизма на глюкозата.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να διαλύεται ή να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός των υγρών έγχυσης που αναφέρονται στην παράγραφο 4.2.
Bulgarian: Лекарственият продукт не трябва да се разрежда или смесва с други лекарствени продукти с изключение на инфузионни разтвори, както е описано в точка 4.2.
Greek: Αυτές είναι όχι συχνές και μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους.
Bulgarian: Те са нечести и могат да засегнат до 1 на 100 души.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι επιλέγετε την πλήρη δόση που χρειάζεστε.
Bulgarian: Уверете се, че сте набрали цялата доза, която Ви е необходима.
Greek: Οι βελόνες δεν περιλαμβάνονται στη συσκευασία.
Bulgarian: Иглите не са включени в опаковката.
Greek: Στο άκρο της βελόνας μπορεί να παραμείνει μια μικρή φυσαλίδα αέρα, αλλά δε θα ενεθεί.
Bulgarian: На върха на иглата може да остане малко въздушно мехурче, но то няма да се инжектира.
Greek: 2880 Bagsværd Δανία
Bulgarian: 2880 Bagsværd Дания
Greek: HbA1c (%)
Bulgarian: Брой (N) HbA1c (%)
Greek: Πρέπει, επομένως, να παρακολουθείτε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας συχνότερα από ότι συνήθως.
Bulgarian: Следователно трябва да наблюдавате нивото на кръвната си захар по-често от обикновено.
Greek: Εάν εμφανιστεί αίμα στο σημείο της ένεσης, πιέστε ελαφρά το δέρμα για μερικά λεπτά για να σταματήσετε την αιμορραγία.
Bulgarian: Ако на мястото на инжектиране се появи кръв, натиснете леко кожата за няколко минути, за да спрете кървенето.
Greek: 6 Χορηγήστε την ένεση ινσουλίνης κάτω από το δέρμα.
Bulgarian: 6 Инжектирайте инсулина под кожата.
Greek: • Για να δείτε ακριβώς πόση ποσότητα ινσουλίνης απομένει, χρησιμοποιήστε τον μετρητή δόσεων:
Bulgarian: За да видите точно колко инсулин е останал, използвайте дозовия брояч:
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα ή όταν φέρεται ως εφεδρικό, βλ. παράγραφο 6.3.
Bulgarian: След първото отваряне или когато се носи като резерва, вижте точка 6.3.
Greek: Μην αγγίζετε τον μετρητή δόσεων με τα δάχτυλά σας.
Bulgarian: Не пипайте дозовия брояч с пръсти.
Greek: Ο επιλογέας δόσης κάνει διαφορετικά κλικ όταν στρέφεται προς τα εμπρός, προς τα πίσω ή μετά τον αριθμό των μονάδων που απομένουν.
Bulgarian: Селекторът на дозата прищраква различно, когато се завърти напред, назад или при преминаване на броя останали единици.
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί σταγόνα, επαναλάβετε τα βήματα 2A έως 2Γ για έως και 6 φορές.
Bulgarian: Ако не се появи капка, повторете стъпки 2A до 2В до 6 пъти.
Greek: Αυτό προκαλεί οίδημα γύρω από τους αστραγάλους σας και άλλες αρθρώσεις.
Bulgarian: Това причинява подуване около глезените и други стави.
Greek: • τοπικές αντιδράσεις (π.χ. εξάνθημα, ερυθρότητα και κνησμός) οι οποίες εκτείνονται σε άλλα μέρη του σώματός σας
Bulgarian: локални реакции (напр. обрив, зачервяване и сърбеж) се разпростират към други части на тялото
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας σχετικά με αλλαγές στη δόση σας.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за промени в дозата Ви.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία στατιστικά σημαντική διαφορά μεταξύ του Fiasp και του NovoRapid ως προς την εκτιμώμενη πιθανότητα επίτευξης HbA1c < 7%.
Bulgarian: Няма статистически значима разлика между Fiasp и NovoRapid в изчисления шанс за постигане на HbA1c < 7%.
Greek: Το Fiasp που έχει καταψυχθεί δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
Bulgarian: Fiasp, който е бил замразяван, не трябва де се използва.
Greek: Τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα μπορούν να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή χρήσης οποιωνδήποτε εργαλείων ή μηχανημάτων.
Bulgarian: Ниската кръвна захар може да повлияе на Вашата способност да шофирате или да използвате инструменти или машини.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό, αλλά πρέπει να ελέγξετε και πάλι τη ροή της ινσουλίνης.
Bulgarian: Това е нормално, но все пак трябва да проверите изтичането на инсулин.
Greek: Μπορεί να διακοπεί η ένεση.
Bulgarian: Това може да прекъсне инжектирането.
Greek: Η θεραπεία με Fiasp βοηθά στην πρόληψη των επιπλοκών από τον διαβήτη.
Bulgarian: Лечението с Fiasp помага да се предотвратят усложненията от Вашия диабет.
Greek: • Οίδημα γύρω από τις αρθρώσεις σας - Όταν αρχίζετε να χρησιμοποιείτε για πρώτη φορά το φάρμακό σας, το σώμα σας μπορεί να κατακρατά περισσότερο νερό από ότι πρέπει.
Bulgarian: Подуване около ставите Ви - когато започнете да използвате лекарството за първи път, организмът Ви може да задържа повече вода, отколкото е необходимо.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω (Πίνακας 2) βασίζονται σε δεδομένα από 6 ολοκληρωμένες θεραπευτικές δοκιμές επιβεβαίωσης σε ενήλικες.
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени по-долу (таблица 2), са базирани на данни от 6 завършени изпитвания за доказване на терапевтичната ефикасност при възрастни.
Greek: Μία (1) μονάδα Fiasp αντιστοιχεί σε 1 διεθνή μονάδα ανθρώπινης ινσουλίνης ή 1 μονάδα άλλων αναλόγων ινσουλίνης ταχείας δράσης.
Bulgarian: Една (1) единица Fiasp отговаря на 1 международна единица човешки инсулин или на 1 единица от други бързодействащи инсулинови аналози.
Greek: Θα το χρειαστείτε μετά την ένεση για την ασφαλή αφαίρεση της βελόνας από τη συσκευή τύπου πένας.
Bulgarian: Тя ще Ви трябва след инжектирането за безопасното отстраняване на иглата от писалката.
Greek: Θεραπεία σακχαρώδους διαβήτη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω.
Bulgarian: Лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст 1 и повече години.
Greek: Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με τη χρήση του Fiasp σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Bulgarian: Липсва клиничен опит с употреба на Fiasp при деца на възраст под 2 години.
Greek: Εάν επιθυμείτε να αλλάξετε το συνηθισμένο διαιτολόγιό σας, απευθυνθείτε πρώτα στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας, καθώς μια αλλαγή στο διαιτολόγιό σας μπορεί να αλλάξει την ανάγκη σας για ινσουλίνη.
Bulgarian: Ако искате да промените обичайната си диета, първо попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, тъй като промяната в диетата може да доведе до промяна в нуждата Ви от инсулин.
Greek: Εάν χρησιμοποιηθεί ο εν λόγω συνδυασμός, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, αύξησης βάρους και οιδήματος.
Bulgarian: При използване на тази комбинация пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на застойна сърдечна недостатъчност, повишаване на теглото и оток.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει διασταυρούμενη μόλυνση.
Bulgarian: Това може да доведе до кръстосана инфекция.
Greek: Άλλα φάρμακα και Fiasp
Bulgarian: Други лекарства и Fiasp
Greek: Όταν χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα, ρωτήστε τον γιατρό σας εάν χρειάζεται προσαρμογή της θεραπείας σας.
Bulgarian: Когато използвате други лекарства, попитайте Вашия лекар дали лечението Ви трябва да се коригира.
Greek: Ο επιλογέας δόσης αλλάζει τον αριθμό των μονάδων.
Bulgarian: Селекторът на дозата променя броя единици.
Greek: Η εξατομικευμένη συνολική ημερήσια ανάγκη για ινσουλίνη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά μπορεί να ποικίλλει και συνήθως κυμαίνεται μεταξύ 0,5 και 1,0 μονάδας/kg/ημέρα.
Bulgarian: Индивидуалните общи дневни инсулинови нужди при възрастни, юноши и деца могат да варират и обикновено са между 0,5 и 1,0 единица/kg/ден.
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται από τον κατασκευαστή του συστήματος αντλίας, κατά προτίμηση στην κοιλιά.
Bulgarian: Може да се прилага в съответствие с инструкциите на производителя на помпата, за предпочитане в коремната област.
Greek: Η μέγιστη δράση αυτού του φαρμάκου παρατηρείται μεταξύ 1 και 3 ωρών μετά την ένεση και η δράση διαρκεί από 3 έως 5 ώρες.
Bulgarian: Това лекарство има максимален ефект между 1 и 3 часа след инжекцията и ефектът продължава 3 до 5 часа.
Greek: Τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία) είναι πολύ συχνά στη θεραπεία με ινσουλίνη (ενδέχεται να επηρεάσει περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους).
Bulgarian: Ниската кръвна захар (хипогликемия) е много честа при лечение с инсулин (може да засегне повече от 1 на 10 души).
Greek: Εάν επιλέξετε λάθος δόση, μπορείτε να στρέψετε τον επιλογέα δόσης προς τα εμπρός ή προς τα πίσω προς τη σωστή δόση.
Bulgarian: Ако сте набрали грешна доза, можете да въртите селектора на дозата напред или назад до достигане на правилната доза.
Greek: Η ινσουλίνη aspart έχει χαμηλή συγγένεια δέσμευσης στις πρωτεΐνες του πλάσματος (< 10%), παρόμοια με αυτήν που παρατηρείται στην κανονική ανθρώπινη ινσουλίνη.
Bulgarian: Инсулин аспарт има нисък афинитет на свързване с плазмените протеини (< 10%), подобен на този, наблюдаван при обикновения човешки инсулин.
Greek: Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη συνταγογράφηση του Fiasp.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато се предписва Fiasp.
Greek: Πού να πραγματοποιήσετε την ένεση
Bulgarian: Къде да инжектирате
Greek: Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη, αν εξετάζεται το ενδεχόμενο θεραπείας με συνδυασμό θειαζολιδινεδιονών και φαρμακευτικών προϊόντων ινσουλίνης.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, ако се обмисля лечение с комбинация от тиазолидиндиони и инсулинови лекарствени продукти.
Greek: • Πριν την εισαγωγή της βελόνας, καθαρίστε με νερό και σαπούνι τα χέρια σας και το σημείο του δέρματος στο οποίο θα εισαχθεί η βελόνα, προς αποφυγή μολύνσεως στο σημείο της έγχυσης.
Bulgarian: Преди да вкарате иглата, измийте със сапун и вода ръцете си и кожата, където ще се постави иглата, за да избегнете инфекция на мястото на инфузия.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται ο διαβητικός ασθενής να έχει μαζί του πάντα προϊόντα που περιέχουν γλυκόζη.
Bulgarian: Затова се препоръчва пациентът с диабет винаги да носи със себе си продукти, съдържащи глюкоза.
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες και τις συστάσεις του γιατρού σας σχετικά με τη χρήση του Fiasp σε αντλία.
Bulgarian: Следвайте инструкциите и препоръките на Вашия лекар за употребата на Fiasp в помпа.
Greek: Ποτέ μην προσπαθείτε να βάλετε το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνας ξανά στη βελόνα.
Bulgarian: Никога не се опитвайте да поставите обратно вътрешната капачка върху иглата.
Greek: Η διάρκεια της δράσης ποικίλλει ανάλογα με τη δόση, τη θέση της ένεσης, τη ροή του αίματος, τη θερμοκρασία και το επίπεδο σωματικής δραστηριότητας.
Bulgarian: Продължителността на действие може да варира в зависимост от дозата, мястото на инжектиране, кръвния ток, температурата и степента на физическа активност.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην ινσουλίνη aspart ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Bulgarian: ако сте алергични към инсулин аспарт или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές είναι συνήθως ήπιες και παροδικές και φυσιολογικά υποχωρούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки и преходни и изчезват при продължително лечение.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι αυτό το φάρμακο πρακτικά στερείται νατρίου.
Bulgarian: Това означава, че лекарството практически не съдържа натрий.
Greek: Κουμπί δόσης με δύο γραμμές
Bulgarian: Дозов бутон с две линии
Greek: Ονομασία και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Greek: • Υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία) άγνωστης συχνότητας (δεν μπορεί να υπολογιστεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
Bulgarian: Висока кръвна захар (хипергликемия) неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка
Greek: Κατά τη χρήση: Να χρησιμοποιείται εντός 4 εβδομάδων
Bulgarian: Използвайте в рамките на 4 седмици.
Greek: Εάν εξακολουθεί να μην υπάρχει σταγόνα, αλλάξτε τη βελόνα και επαναλάβετε τα βήματα 2A έως 2Γ ακόμη μία φορά.
Bulgarian: Ако все още няма капка, сменете иглата и повторете стъпки 2A до 2В още веднъж.
Greek: Εάν έχετε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση στην ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του Fiasp, σταματήστε τη χρήση αυτού του φαρμάκου και επικοινωνήστε με την υπηρεσία επειγόντων περιστατικών ευθύς αμέσως.
Bulgarian: Ако получите сериозна алергична реакция към инсулина или към някоя от съставките на Fiasp, спрете употребата на това лекарство и извикайте бърза помощ незабавно.
Greek: Μέρος πολυσυσκευασίας, δεν μπορεί να πωληθεί ξεχωριστά
Bulgarian: Съставна част на групова опаковка, не може да се продава отделно
Greek: Μην αγγίζετε ποτέ τον μετρητή δόσης ενώ κάνετε την ένεση.
Bulgarian: Никога не докосвайте дозовия брояч, докато инжектирате.
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 4 μονάδες σε ένα ή περισσότερα γεύματα.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 4 единици, приложени при едно или повече хранения.
Greek: Χτυπήστε ελαφρώς το επάνω μέρος της συσκευής λίγες φορές για συγκεντρωθούν τυχόν φυσαλίδες αέρα στο επάνω μέρος.
Bulgarian: Почукайте леко върха на писалката няколко пъти, така че всички мехурчета въздух да се съберат на върха.
Greek: Πριν τη χρήση του Fiasp σε σύστημα αντλίας, πρέπει να έχετε λάβει πλήρεις οδηγίες για τη χρήση του και να ενημερωθείτε για τις ενέργειες στις οποίες πρέπει να προβείτε σε περίπτωση ασθένειας, υψηλού ή χαμηλού σακχάρου του αίματος ή βλάβης του συστήματος της αντλίας.
Bulgarian: Преди да използвате Fiasp в помпена система, трябва да получите подробни инструкции за употреба и информация какво да предприемете в случаи на боледуване, висока или ниска кръвна захар или повреда на помпената система.
Greek: Σε περίπτωση αμφιβολίας, πάρτε την πλήρη δόση με νέα συσκευή τύπου πένας.
Bulgarian: Ако имате съмнения, приемете пълната доза с нова писалка.
Greek: • Χορηγήστε διορθωτική δόση ινσουλίνης, εάν έχετε εκπαιδευτεί σε αυτό.
Bulgarian: Приложете коригираща доза инсулин, ако сте обучени как да го направите.
Greek: Δύο ασθενείς από την ομάδα του Fiasp ανέφεραν από δύο οφειλόμενες στη θεραπεία αντιδράσεις της θέσης έγχυσης.
Bulgarian: Двама пациенти от групата на Fiasp съобщават за по две възникнали при лечението реакции на мястото на инфузия.
Greek: Μη σταματήσετε να χρησιμοποιείτε την ινσουλίνη σας χωρίς να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Bulgarian: Не спирайте да използвате Вашия инсулин, без да говорите с Вашия лекар.
Greek: Η υπογλυκαιμία είναι η συχνότερα αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη διάρκεια της θεραπείας (βλέπε την παράγραφο «Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών» παρακάτω).
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция по време на лечението е хипогликемия (вж. точка „Описание на избрани нежелани реакции" по-долу).
Greek: Εάν το φιαλίδιο δεν είναι άθικτο όταν το παραλάβετε, επιστρέψτε το φιαλίδιο στον προμηθευτή σας.
Bulgarian: Ако флаконът не е в идеално състояние, когато го получите, върнете го на Вашия доставчик.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε συνολικά αυξημένος κίνδυνος σοβαρής ή επιβεβαιωμένης μέσω γλυκόζης του αίματος υπογλυκαιμίας σε σύγκριση με το NovoRapid.
Bulgarian: Като цяло не се наблюдава повишен риск от тежка или потвърдена чрез измерване на кръвната захар хипогликемия в сравнение с NovoRapid.
Greek: Το Fiasp με οινοπνευματώδη
Bulgarian: Fiasp с алкохол
Greek: Ο αριθμός των ενέσεων και η επακόλουθη τιτλοποίηση θα εξαρτώνται από τον εξατομικευμένο γλυκαιμικό στόχο και το μέγεθος και τη σύσταση των γευμάτων.
Bulgarian: Броят на апликациите и последващото титриране зависят от индивидуалните гликемични цели, и обема и състава на храненията.
Greek: Αφαιρέστε τη βελόνα όπως περιγράφεται στην παράγραφο 5 και επαναλάβετε όλα τα βήματα, ξεκινώντας από την παράγραφο 1: Προετοιμάστε τη συσκευή τύπου πένας με μια νέα βελόνα.
Bulgarian: Отстранете иглата, както е описано в точка 5, и повторете всички стъпки, като започнете от точка 1:
Greek: Κατά τη χρήση: Να χρησιμοποιείται εντός 4 εβδομάδων (συμπεριλαμβανομένου του χρόνου παραμονής σε δεξαμενή αντλίας)
Bulgarian: Използвайте в рамките на 4 седмици (включително времето в резервоара на помпата).
Greek: Το Fiasp μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε σύστημα έγχυσης μέσω αντλίας (CSII) για 6 ημέρες το πολύ, όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.2 και στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: Fiasp може да се използва в инфузионна помпена система (ППИИ) в продължение на максимум 6 дни, както е описано в точка 4.2 и в листовката.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας άμεσα εάν παρατηρήσετε ενδείξεις καρδιακής ανεπάρκειας, όπως ασυνήθιστη δύσπνοια ή γρήγορη αύξηση του βάρους ή τοπικό πρήξιμο (οίδημα).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако имате признаци на сърдечна недостатъчност, като необичаен задух или бързо повишаване на теглото, или локализирано подуване (оток).
Greek: Βεβαιωθείτε ότι ο μετρητής δόσεων δείχνει 2.
Bulgarian: Уверете се, че дозовият брояч показва 2.
Greek: Το Fiasp μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εφήβους και παιδιά από την ηλικία του 1 έτους (βλ. παράγραφο 5.1).
Bulgarian: Fiasp може да се използва при юноши и деца на възраст от 1 година (вж. точка 5.1).
Greek: Το προφίλ ασφάλειας σε πολύ ηλικιωμένους ασθενείς (≥ 75 ετών) ή σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ή ηπατική δυσλειτουργία είναι περιορισμένο.
Bulgarian: Профилът на безопасност при пациенти в напреднала старческа възраст (≥ 75 години) или пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане или чернодробно увреждане е ограничен.
Greek: • δυσκολεύστε να αναγνωρίσετε τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Bulgarian: • трудно разпознавате ниската кръвна захар.
Greek: Εφόσον αδειάσει πρέπει να την απορρίψετε.
Bulgarian: След като веднъж се изпразни, тя трябва да се изхвърли.
Greek: • πότε να ελέγχετε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας και αν χρειάζεστε μεγαλύτερη ή μικρότερη δόση.
Bulgarian: кога да проверявате нивото на кръвната си захар и дали Ви трябва по-висока или по ниска доза.
Greek: Η προσαρμογή της δόσης μπορεί να εξετάζεται καθημερινά με βάση την αυτομετρούμενη τιμή γλυκόζης πλάσματος (SMPG) την(τις) προηγούμενη(-ες) ημέρα(-ες), σύμφωνα με τον Πίνακα 1.
Bulgarian: Корекция на дозата може да се обмисля ежедневно на базата на самостоятелно измерената плазмена глюкоза (СИПГ) предходния ден (дни) съгласно таблица 1.
Greek: Τα δεδομένα από δύο τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές που διεξήχθησαν με ινσουλίνη aspart (322 + 27 εκτεθειμένες κυήσεις) δεν καταδεικνύουν οποιαδήποτε ανεπιθύμητη επίδραση της ινσουλίνης aspart στην εγκυμοσύνη ή την υγεία του εμβρύου/νεογνού, συγκριτικά με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη.
Bulgarian: Данни от две рандомизирани контролирани клинични изпитвания, проведени с инсулин аспарт (322 + 27 експонирани бременности), не са показали никакви нежелани ефекти на инсулин аспарт върху бременността или здравето на фетуса/новороденото в сравнение с разтворимия човешки инсулин.
Greek: Το διάστημα εμπιστοσύνης 95% αναφέρεται εντός αγκυλών «[]»
Bulgarian: 95-процентният доверителен интервал е посочен в „[]" A Тест с хранене
Greek: Αφαιρέστε τον αέρα από τη σύριγγα και βεβαιωθείτε ότι η δόση είναι η σωστή.
Bulgarian: Изтласкайте въздуха навън от спринцовката и проверете дали дозата е точна.
Greek: Ταξίδια σε διαφορετικές ζώνες ώρας
Bulgarian: Преминаване през часови зони
Greek: Τρώτε περισσότερο ή ασκείστε λιγότερο από ότι συνήθως, πίνετε οινοπνευματώδη, έχετε λοίμωξη ή πυρετό, δεν έχετε χρησιμοποιήσει αρκετή ποσότητα ινσουλίνης, εξακολουθείτε να χρησιμοποιείτε λιγότερη ποσότητα ινσουλίνης από αυτήν που χρειάζεστε, ξεχάσατε να χρησιμοποιήσετε ινσουλίνη ή σταματήσατε τη χρήση της ινσουλίνης.
Bulgarian: Консумирате повече храна или извършвате по-малко физически упражнения от обикновено; консумирате алкохол; имате инфекция или треска; не сте използвали достатъчно инсулин; продължавате да използвате по-малко инсулин от необходимото; забравите да използвате инсулин или спрете да го използвате.
Greek: Για το Fiasp δε διαπιστώθηκε διαφορά στην έκθεση μεταξύ των φυλετικών και των εθνοτικών ομάδων που ερευνήθηκαν.
Bulgarian: При Fiasp не се открива разлика в експозицията между изследваните раси и етнически групи.
Greek: Συνιστάται εντατικός έλεγχος των επιπέδων της γλυκόζης του αίματος και παρακολούθηση των εγκύων γυναικών με διαβήτη (διαβήτη τύπου 1, διαβήτη τύπου 2 ή διαβήτη κύησης) καθ' όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά το διάστημα προγραμματισμού μίας εγκυμοσύνης.
Bulgarian: Препоръчват се засилен контрол на кръвната захар и наблюдение на бременните жени с диабет (диабет тип 1, диабет тип 2 или гестационен диабет) по време на цялата бременност и при планиране на бременност.
Greek: Το 0 πρέπει να είναι ευθυγραμμισμένο με τον δείκτη δόσης.
Bulgarian: Цифрата 0 трябва да се изравни със стрелката за дозата.
Greek: 1 x 3 ml + 7 βελόνες NovoFine Plus 1 x 3 ml + 7 βελόνες NovoFine 1 x 3 ml + 7 βελόνες NovoTwist 5 x 3 ml
Bulgarian: 1 x 3 ml + 7 игли NovoFine Plus 1 x 3 ml + 7 игли NovoFine 1 x 3 mL + 7 игли NovoTwist 5 x 3 ml