FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In clinical studies 99.2% to 100% who received Gardasil 9 became seropositive for antibodies against all 9 vaccine types by Month 7 across all groups tested.
Latvian: Klīniskajos pētījumos 99,2% - 100% Gardasil 9 saņēmušo personu 7. mēnesī visās pārbaudītās grupās kļuva antivielu seropozitīvas pret visiem 9 vakcīnas tipiem.
English: 30 micrograms
Latvian: 30 mikrogramus
English: In Protocol 002 extension study, no cases of high-grade intraepithelial neoplasia or genital warts were observed through 6.4 years postdose 3 (median follow-up of 5.9 years) in girls (n = 753) or boys (n=227) who were aged 9 to 15 years at time of vaccination with Gardasil 9.
Latvian: Protokola 002 pētījuma pagarinājuma ietvaros meitenēm (n = 753) un zēniem (n=227), kuru vecums vakcinācijas ar Gardasil 9 brīdī bija 9 - 15 gadi, 6,4 gadu laikā pēc 3. devas (novērošanas perioda mediāna 5,9 gadi) netika novēroti augstas pakāpes intraepitāliālas neoplāzijas vai dzimumorgānu kārpu gadījumi.
English: 40 micrograms
Latvian: 40 mikrogramus
English: In Protocol 003, anti-HPV antibody GMTs at Month 7 among boys and men (HM) aged 16 to 26 years were comparable to anti-HPV antibody GMTs among girls and women aged 16 to 26 years for vaccine HPV types.
Latvian: Saskaņā ar protokolu 003 HPV antivielu pret vakcīnas HPV tipiem GMT 7. mēnesī 16 - 26 gadus veciem zēniem un vīriešiem (HM) bija salīdzināms ar HPV antivielu GMT 16 - 26 gadus vecām meitenēm un sievietēm.
English: The efficacy of Gardasil 9 against CIN 3 related to vaccine HPV types compared to qHPV vaccine was 100% (95% CI 46.3, 100.0) with 0/5,952 versus 8/5,947 cases.
Latvian: Gardasil 9 efektivitāte pret CIN 3, kas saistīta ar vakcīnas HPV tipiem, salīdzinājumā ar qHPV vakcīnu bija 100% (95% TI 46,3, 100,0) ar 0/5952 pret 8/5947 gadījumiem.
English: Gardasil 9 suspension for injection:
Latvian: Gardasil 9 suspensija injekcijām:
English: HPV Type 16 L1 protein
Latvian: HPV 16. tipa L1 proteīnu
English: 16 to 26 year old men
Latvian: 16 - 26 g.v.
English: Pre-filled syringe with 2 needles, pack of 1, 10
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA TEKSTS UZ KARTONA KĀRBAS Pilnšļirce ar 2 adatām, iepakojumā 1, 10
English: Gardasil 9 suspension for injection Human Papillomavirus 9-valent Vaccine (Recombinant, adsorbed)
Latvian: Gardasil 9 suspensija injekcijām Human Papillomavirus 9-valent Vaccine (Recombinant, adsorbed)
English: The efficacy of Gardasil 9 against cervical definitive therapy (including loop electrosurgical excision procedure [LEEP] or conisation) related to vaccine HPV types compared to qHPV vaccine was 90.7% (95% CI 76.3, 97.0) with 4/6,016 versus 43/6,018 cases.
Latvian: Gardasil 9 efektivitāte, samazinot radikālas dzemdes kakla terapijas (arī cilpas elektroķirurģiskās ekscīzijas procedūru [LEEP] vai konizāciju) izmantošanas nepieciešamību, kas saistīta ar vakcīnas HPV tipiem, salīdzinājumā ar qHPV vakcīnu bija 90,7% (95% TI 76,3, 97,0) ar 4/6016 pret 43/6018 gadījumiem.
English: Protocol 002 evaluated immunogenicity of Gardasil 9 in girls and boys aged 9 to 15 years and women aged 16 to 26 years (N=3,066: 1,932 girls; 666 boys; and 468 women receiving Gardasil 9).
Latvian: Saskaņā ar protokolu 002 tika vērtēta Gardasil 9 imunogenitāte meitenēm un zēniem 9 - 15 gadu vecumā un sievietēm 16 - 26 gadu vecumā (N=3066: Gardasil 9 saņēma 1932 meitenes; 666 zēni un 468 sievietes).
English: At Month 36, the GMTs in girls and boys aged 9 to 14 years receiving 2 doses at a 6-month interval (+/- 1-month) remained non-inferior to GMTs in women aged 16 to 26 years receiving 3 doses of Gardasil 9.
Latvian: 36. mēnesī divas ar 6 mēnešu starplaiku (+/- 1 mēnesis) devas saņēmušo 9 - 14 gadus veco meiteņu un zēnu GMT bija līdzvērtīgs kā GMT 16 - 26 gadu vecām sievietēm, kas bija saņēmušas trīs Gardasil 9 devas.
English: *The PPI population consisted of individuals who received all three vaccinations within predefined day ranges, did not have major deviations from the study protocol, met predefined criteria for the interval between the Month 6 and Month 7 visit, seronegative to the relevant HPV type(s) (types 6, 11, 16, and 18) prior to dose 1, and among 16 to 26 year old women, were PCR negative to the relevant HPV type(s) prior to dose 1 through one month postdose 3 (Month 7).
Latvian: *Protokolam atbilstošajā populācijā (PPI) bija personas, kas definētā dienu intervāla laikā bija saņēmušas visas trīs vakcīnas devas; nebija saistītas ar nozīmīgām novirzēm no pētījuma protokola; laikā starp 6. un 7. mēneša vizīti atbilda definētajiem kritērijiem; pirms 1. devas ievadīšanas bija seronegatīvas attiecībā uz HPV 6., 11, 16 un 18. tipiem; un bija 16-26 gadus vecas sievietes, kas pirms pirmās devas ievadīšanas un viena mēneša garumā pēc 3. devas ievadīšanas (7. mēnesī) bija PCR negatīvas attiecībā uz atbilstošajiem HPV tipiem.
English: Anti-HPV 11 9 to 15 year old girls
Latvian: HPV 11 antivielas 9 - 15 g.v. meitenes
English: The efficacy of Gardasil 9 against CIN 2 and worse related to vaccine HPV types compared to qHPV vaccine was 94.4% (95% CI 78.8, 99.0) with 2/5,952 versus 36/5,947 cases.
Latvian: Gardasil 9 efektivitāte pret CIN 2 vai augstākas pakāpes bojājumiem, kas saistīti ar vakcīnas HPV tipiem, salīdzinājumā ar qHPV vakcīnu bija 94,4% (95% TI 78,8, 99,0) ar 2/5952 pret 36/5947 gadījumiem.
English: The PPE population consisted of individuals who received all 3 vaccinations within one year of enrolment, did not have major deviations from the study protocol, were naïve (PCR negative and seronegative) to the relevant HPV type(s) (types 31, 33, 45, 52, and 58) prior to dose 1, and who remained PCR negative to the relevant HPV type(s) through one month postdose 3 (Month 7).
Latvian: ‡Protokolam atbilstošajā populācijā (PPE) bija personas, kas viena gada laikā pēc iekļaušanas pētījumā bija saņēmušas visas trīs vakcīnas devas; nebija saistītas ar nozīmīgām novirzēm no pētījuma protokola; pirms 1. devas ievadīšanas nebija inficētas (bija PCR negatīvas un seronegatīvas) ar attiecīgā (31., 33., 45., 52. un 58.) tipa HPV un kas viena mēneša garumā pēc 3. devas ievadīšanas (7. mēnesī) bija PCR negatīvas attiecībā uz atbilstošajiem HPV tipiem.
English: What Gardasil 9 looks like and contents of the pack
Latvian: Gardasil 9 ārējais izskats un iepakojums
English: In the same study, in girls and boys aged 9 to14 years, GMTs at one month after the last vaccine dose were numerically lower for some vaccine types after a 2-dose schedule than after a 3-dose schedule (i.e., HPV types 18, 31, 45, and 52 after 0, 6 months and HPV type 45 after 0, 12 months).
Latvian: Tajā pašā pētījumā meitenēm un zēniem 9 - 14 gadu vecumā antivielu GMT viena mēneša laikā pēc pēdējās vakcīnas devas ievadīšanas bija skaitliski zemāki dažiem vakcīnas tipiem pēc 2 devu shēmas nekā pēc 3 devu shēmas (t.i.
English: It is prepared from the highly purified virus-like particles (VLPs) of the major capsid L1 protein from the same four HPV types (6, 11, 16, 18) in qHPV vaccine and from 5 additional HPV types (31, 33, 45, 52, 58).
Latvian: Tā ir pagatavota no četru HPV tipu (6., 11., 16. un 18.) qHPV vakcīnās un 5 papildu HPV tipu (31., 33., 45., 52., 58.) galvenā kapsīdas proteīna L1 augsti attīrītām, vīrusiem līdzīgām daļiņām (virus-like particles - VLPs).
English: Gardasil 9 was efficacious in preventing HPV 31-, 33-, 45-, 52-, and 58-related persistent infection and disease (Table 4).
Latvian: Gardasil 9 efektīvi novērsa ar HPV 31., 33., 45., 52. un 58. tipu saistītas persistējošas infekcijas un slimības rašanos (4. tabula).
English: The efficacy of Gardasil 9 against cervical biopsy related to vaccine HPV types compared to qHPV vaccine was 95.9% (95% CI 92.7, 97.9) with 11/6,016 versus 262/6,018 cases.
Latvian: Gardasil 9 efektivitāte pret dzemdes kakla biopsijas paraugos atklājamām anomālijām, kas saistītas ar vakcīnas HPV tipiem, salīdzinājumā ar qHPV vakcīnu bija 95,9% (95% TI 92,7, 97,9) ar 11/6016 pret 262/6018 gadījumiem.
English: Anti-HPV 18 9 to 15 year old girls
Latvian: HPV 18 antivielas 9 - 15 g.v. meitenes
English: Anti-HPV 16 9 to 15 year old girls
Latvian: HPV 16 antivielas 9 - 15 g.v. meitenes
English: The PPE population consisted of individuals: - who received all 3 vaccinations within 1 year of enrolment, without major deviations from the study protocol, - who were seronegative to the relevant vaccine HPV type(s) prior to dose 1 and among women aged 16 to 26 years, PCR negative to the relevant vaccine HPV type(s) prior to dose 1 through one month postdose 3 (Month 7).
Latvian: PPE populācijā ietilpa personas, kas: - bija saņēmušas visas trīs vakcīnas devas viena gada laikā pēc iekļaušanas pētījumā, bez nozīmīgām novirzēm no pētījuma protokola; - pirms 1. devas saņemšanas bija seronegatīvas pret attiecīgajiem HPV vakcīnas tipiem, bet 16 - 26 gadus vecas sievietes pirms 1. devas saņemšanas līdz vienam mēnesim pēc 3. devas saņemšanas (7. mēnesis), bija PCR negatīvas pret attiecīgajiem HPV vakcīnas tipiem.
English: • Inspect the suspension visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Latvian: • Pirms ievadīšanas pārbaudiet, vai suspensijā nav cietu daļiņu un vai nav mainījusies krāsa.
English: In Protocol 004, anti-HPV antibody GMTs at Month 7 among women aged 27 to 45 years were noninferior to anti-HPV antibody GMTs among girls and women aged 16 to 26 years for HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52, and 58 with GMT ratios between 0.66 and 0.73.
Latvian: Protokolā 004 antivielu GMT pret HPV 16., 18., 31., 33., 45., 52. un 58. tipu bija robežās no 0,66 līdz 0,73, kas līdzvērtīgs sievietēm 27 - 45 gadu vecumā 7. mēnesī salīdzinājumā ar meitenēm un sievietēm 16 - 26 gadu vecumā.
English: HPV 31-, 33-, 45-, 52-, 58-related CIN 2/3 or AIS
Latvian: Ar HPV 31., 33., 45., 52., 58. tipu saistīta CIN 2/3 vai AIS
English: On the basis of this immunogenicity bridging, the efficacy of a 2dose regimen of Gardasil 9 in girls and boys aged 9 to 14 years is inferred.
Latvian: Imunogenitātes salīdzinājums ļauj secināt, ka Gardasil 9 ir efektīvs meitenēm un zēniem vecumā no 9 līdz 14 gadiem, lietojot 2 devu shēmu.
English: The following side effects can be seen after the use of Gardasil 9:
Latvian: Pēc Gardasil 9 lietošanas var novērot tālāk minētās blakusparādības.
English: HPV 31-, 33-, 45-, 52-, 58-related CIN3
Latvian: Ar HPV 31., 33., 45., 52., 58. tipu saistīta CIN3
English: GMT Ratio
Latvian: GMT attiecība
English: Polysorbate 80 Borax
Latvian: Nātrija hlorīds Histidīns Polisorbāts 80 Boraks
English: GMTs were higher in girls and boys who received 2 doses of Gardasil 9 (at either 0, 6 months or 0, 12 months) than in girls and women 16 to 26 years of age who received 3 doses of Gardasil 9 (at 0, 2, 6 months) for each of the 9 vaccine HPV types.
Latvian: Katram no 9 vakcīnas HPV tipu antivielu GMT bija augstāki meitenēm un zēniem, kas saņēma Gardasil 9 2 devas (0., 6. mēnesī, vai 0., 12. mēnesī) nekā 16 - 26 gadu vecām meitenēm un sievietēm, kas saņēma Gardasil 9 3 devas (0., 2., 6. mēnesī).
English: HPV 31-, 33-, 45-, 52-, 58-related CIN2
Latvian: Ar HPV 31., 33., 45., 52., 58. tipu saistīta CIN2
English: Gardasil 9 suspension for injection in a pre-filled syringe Human Papillomavirus 9-valent Vaccine (Recombinant, adsorbed)
Latvian: Gardasil 9 suspensija injekcijām pilnšļircē Human Papillomavirus 9-Valent Vaccine (Recombinant, adsorbed)
English: The PPE population consisted of individuals who received all 3 vaccinations with qHPV vaccine in the base study within 1 year of enrolment without major deviations from the study protocol, were seronegative to the relevant HPV type(s) (types 6, 11, 16, and 18) prior to dose 1, and among subjects 16 years and older at enrolment in the base study, PCR negative to the relevant HPV type(s) prior to dose 1 through one month postdose 3 (Month 7).
Latvian: PPE populāciju veidoja personas, kuras pamatpētījumā 1 gada laikā pēc iesaistīšanas bez būtiskiem protokola pārkāpumiem bija saņēmušas visas 3 qHPV vakcīnas devas, pirms pirmās devas saņemšanas bija seronegatīvas attiecībā uz konkrēto HPV tipu(-iem) (6., 11., 16. un 18. tipu), iesaistīšanas laikā pamatpētījumā bija vismaz 16 gadu vecas, ar negatīvu PCR izmeklējuma rezultātu attiecībā uz konkrēto(-ajiem) HPV tipu(-iem) pirms pirmās devas saņemšanas un līdz vienam mēnesim pēc 3 devas saņemšanas (7. mēnesī).
English: In Protocol 001registry study, no cases of vaccine HPV types related high-grade CIN were observed through 7.6 years postdose 3 (median follow-up of 4.4 years) in women (n = 1,782) who were aged 16 to 26 years at time of vaccination with Gardasil 9.
Latvian: Protokola 001 reģistrētajā pētījumā sievietēm (n = 1782), kuru vecums vakcinācijas ar Gardasil 9 brīdī bija 16 - 26 gadi, 7,6 gadu laikā pēc 3. devas (novērošanas perioda mediāna 4,4 gadi) netika novērotas ar vakcīnas HPV tipiem saistītas augstas pakāpes CIN .
English: Frequencies are reported as:
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta:
English: Table 2: Adverse reactions reported from Post-marketing experience with qHPV vaccine System organ class
Latvian: qHPV vakcīnas pēcreģistrācijas periodā ziņotās nevēlamās blakusparādības Orgānu sistēma
English: Second injection: given between 5 and 13 months after first injection If the second vaccine dose is administered earlier than 5 months after the first dose, a third dose should always be administered.
Latvian: Ja otrā vakcīnas deva tiek ievadīta agrāk nekā 5 mēnešus pēc pirmās devas, vienmēr ir jāievada trešā deva
English: Gardasil 9 injection IM
Latvian: Gardasil 9 injekcijām i.m.
English: Gardasil 9 induced robust anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16, anti-HPV 18, anti-HPV 31, anti-HPV 33, anti-HPV 45, anti-HPV 52, and anti-HPV 58 responses measured at Month 7, in
Latvian: Gardasil 9 izraisīja izteiktu HPV 6., HPV 11., HPV 16., HPV 18., HPV 31., HPV 33., HPV 45., HPV 52. un HPV 58. tipu antivielu veidošanos, kā noteikts 7. mēnesī 001, 002, 004, 005, 007 un GDS01C/protokols 009 protokolos.
English: 1 Type 45 L1 protein
Latvian: 1 45. tipa L1 proteīnu
English: HPV 31-, 33-, 45-, 52-, 58-related cervical definitive therapy procedures
Latvian: Ar HPV 31., 33., 45., 52., 58. tipu saistītas radikālās dzemdes kakla terapijas procedūras
English: What you need to know before you or your child receive Gardasil 9
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Gardasil 9 lietošanas
English: 1 Type 58 L1 protein
Latvian: 1 58. tipa L1 proteīnu
English: Anti-HPV responses at Month 7 among girls/boys aged 9 to 15 years were comparable to anti-HPV responses in women aged 16 to 26 years in the combined database of immunogenicity studies for Gardasil 9.
Latvian: Kombinētā Gardasil 9 imunogenitātes pētījumu datubāzē antivielu veidošanās pret HPV 7. mēnesī 915 gadus vecām meitenēm/zēniem bija salīdzināma ar antivielu veidošanos pret HPV 16 - 26 gadus vecām sievietēm.
English: 1 Type 52 L1 protein
Latvian: 1 52. tipa L1 proteīnu
English: The GMTs to HPV types 6, 11, 16, 18 were higher than in the population who had not previously received qHPV vaccine in other studies whereas the
Latvian: HPV 6., 11., 16., 18. tipa antivielu GMT bija augstāki nekā citu pētījumu populācijā, kas iepriekš nebija saņēmusi qHPV vakcīnu, bet HPV 31., 33., 45., 52. un 58. tipa antivielu GMT bija zemāki.
English: 1 Type 33 L1 protein
Latvian: 1 33. tipa L1 proteīnu
English: Few individuals (0.1%) discontinued due to adverse experiences.
Latvian: Biežums ir norādīts šādi: - ļoti bieži (≥1/10); - bieži (no ≥1/100 līdz <1/10) - nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Long-term follow-up studies are currently ongoing to determine the duration of protection.
Latvian: Pašlaik notiek ilgstoši novērojuma pētījumi aizsardzības ilguma noteikšanai (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: 1 Type 31 L1 protein
Latvian: 1 31. tipa L1 proteīnu
English: Gardasil 9 suspension for injection in a pre-filled syringe:
Latvian: Gardasil 9 suspensija injekcijām pilnšļircē:
English: Amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate is included in the vaccine as an adjuvant.
Latvian: Vakcīnai ir pievienota papildviela - amorfs alumīnija hidroksifosfāta sulfāts.
English: Gardasil 9 suspension for injection in a pre-filled syringe.
Latvian: Gardasil 9 suspensija injekcijām pilnšļircē.
English: Posology
Latvian: Galvassāpes
English: Very common Headache Common
Latvian: Slikta dūša
English: Injection-site cellulitis
Latvian: Celulīts injekcijas vietā
English: If you or your child get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: The full EPAR for Fotivda can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Fotivda EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Fotivda is available as capsules (890 and 1,340 micrograms).
Latvian: Fotivda ir pieejamas kapsulās (890 un 1340 mikrogrami).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fotivda.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Fotivda.
English: Fotivda tivozanib
Latvian: Fotivda tivozanibs
English: Other information about Fotivda
Latvian: Cita informācija par Fotivda
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fotivda?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Fotivda lietošanu?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Fotivda.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Fotivda lietošanu.
English: The usual dose is one 1,340-microgram capsule once a day for three weeks, followed by a week when the patient does not take any capsules.
Latvian: Parastā deva ir viena 1340 mikrogramu kapsula vienreiz dienā trīs nedēļas, un pēc tam vienu nedēļu pacients nelieto kapsulas.
English: The most common side effects are high blood pressure (which occurs in almost half of patients) and voice changes, tiredness and diarrhoea (which occur in about a quarter of patients).
Latvian: Visbiežākās blakusparādības ir paaugstināts asinsspiediens (kas rodas gandrīz pusei pacientu) un balss izmaiņas, nogurums un caureja (kas rodas apmēram ceturtajai daļai pacientu).
English: If the patient has troublesome side effects, the doctor may decide to switch to the lower-strength 890-microgram capsules or interrupt treatment.
Latvian: Ja pacientam ir apgrūtinošas blakusparādības, ārsts var izlemt samazināt devu līdz 890 mikrogramu kapsulām vai pārtraukt ārstēšanu.
English: A main study of 517 patients with advanced renal cell carcinoma that had either come back or spread to other parts of the body has shown that Fotivda can help stop the disease from getting worse.
Latvian: Pamatpētījumā ar 517 pacientiem, kuriem bija progresējusi nieru šūnu karcinoma, kas vai nu bija recidivējusi vai izplatījusies uz citām ķermeņa daļām, tika pierādīts, ka Fotivda var palīdzēt apturēt slimības progresēšanu.
English: The most common side effects with Fotivda are considered manageable, although they may affect the patient's quality of life.
Latvian: Visbiežākās Fotivda izraisītās blakusparādības tiek uzskatītas par kontrolējamām, lai gan tās var ietekmēt pacienta dzīves kvalitāti.
English: Why is Fotivda approved?
Latvian: Kāpēc Fotivda tika apstiprinātas?
English: Fotivda can only be obtained with a prescription, and treatment should be supervised by a doctor with experience of treating cancers.
Latvian: Fotivda var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzrauga ārstam ar pieredzi vēža ārstēšanā.
English: The patients should continue repeating this 4-week course for as long as the disease does not get worse or until side effects become unacceptable.
Latvian: Pacientiem šāds 4 nedēļu kurss jāatkārto, kamēr slimība neprogresē vai nerodas nepieņemamas blakusparādības.
English: What is Fotivda and what is it used for?
Latvian: Kas ir Fotivda un kāpēc tās lieto?
English: On the whole, its side effects are in line with what is expected of a medicine of its class (VEGF inhibitors).
Latvian: Kopumā blakusparādības atbilst tām, kas sagaidāmas no šīs klases zālēm (VEGF inhibitoriem).
English: By blocking this protein, tivozanib stops the formation of new blood vessels that the tumour needs, thereby cutting off its blood supply and reducing the growth of the cancer.
Latvian: Bloķējot šo proteīnu, tivozanibs aptur audzējam nepieciešamo jaunu asinsvadu veidošanos, tādējādi pārtraucot asins piegādi audzējam un mazinot vēža augšanu.
English: Fotivda may be used in previously untreated patients or in those whose disease has got worse despite treatment with another medicine working in a different way.
Latvian: Fotivda var lietot iepriekš neārstētiem pacientiem vai pacientiem, kuriem slimība ir progresējusi, neskatoties uz ārstēšanu ar citām zālēm, kas iedarbojas atšķirīgi.
English: The most important serious side effect with Fotivda is high blood pressure.
Latvian: Visbūtiskākā nopietnā Fotivda blakusparādība ir paaugstināts asinsspiediens.
English: What benefits of Fotivda have been shown in studies?
Latvian: Kādas bija Fotivda priekšrocības šajos pētījumos?
English: The European Medicines Agency therefore concluded that the benefits of Fotivda outweighed its risk and recommended that it be granted authorisation in the EU.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Fotivda, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: For more information about treatment with Fotivda, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Fotivda, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Fotivda is a medicine for treating adults with advanced renal cell carcinoma (a kidney cancer).
Latvian: Fotivda ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos ar progresējušu nieru šūnu karcinomu (nieru vēzi).
English: For practical information about using Fotivda, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Fotivda lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: In this study, patients taking Fotivda lived for longer without their disease worsening (12 months) than those given another approved medicine sorafenib (9 months).
Latvian: Šajā pētījumā pacientiem, kuri lietoja Fotivda, bija ilgāks laiks bez slimības progresēšanas (12 mēneši) nekā pacientiem, kuri lietoja citas reģistrētas zāles sorafenibu (9 mēneši).
English: The active substance in Fotivda, tivozanib, works by blocking the activity of proteins known as VEGF, which stimulate the formation of new blood vessels.
Latvian: Fotivda aktīvā viela tivozanibs iedarbojas, bloķējot aktivitāti proteīniem, ko dēvē par asinsvadu endotēlija augšanas faktoru (VEGF) un kas stimulē jaunu asinsvadu veidošanos.
English: What are the risks associated with Fotivda?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Fotivda?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Fotivda have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Fotivda lietošanu.
English: It contains the active substance tivozanib.
Latvian: Fotivda satur aktīvo vielu tivozanibu.
English: A main study showed that Fotivda increased the time it took for the disease to get worse by almost 3 months when compared with another approved medicine sorafenib.
Latvian: Pamatpētījumā tika pierādīts, ka Fotivda nodrošina par gandrīz 3 mēnešiem ilgāku laiku bez slimības progresēšanas nekā citas reģistrētās zāles - sorafenibs.
English: How is Fotivda used?
Latvian: Kā Fotivda darbojas?
English: Patients must not take St John's wort (a herbal remedy for depression) during treatment with Fotivda.
Latvian: Fotivda terapijas laikā pacienti nedrīkst lietot daudzšķautņu asinszāli (augu izcelsmes līdzekli depresijas ārstēšanai).