FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι ΚΑΚ των διαλυμάτων έγχυσης υδροξυαιθυλο-αμύλου (HES) θα πρέπει να τροποποιήσουν τις συνταγογραφικές πληροφορίες των προϊόντων (εισαγωγή, αντικατάσταση ή διαγραφή του κειμένου, κατά περίπτωση) ώστε να αντικατοπτρίζουν τη διατύπωση που παρέχεται κατωτέρω και σε συνδυασμό με τα επιστημονικά πορίσματα:
Norwegian Bokmål: Innehavere av markedsføringstillatelser for HES infusjonsvæsker skal endre produktinformasjonen (tillegg, erstatning eller sletting av tekst, i henhold til hva som er hensiktsmessig) for å gjenspeile ordlyden som er angitt nedenfor, og i overensstemmelse med de vitenskapelige konklusjonene:
Greek: Οι τροποποιήσεις αυτές των σχετικών παραγράφων της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης είναι το αποτέλεσμα της διαδικασίας παραπομπής.
Norwegian Bokmål: Disse endringene i relevante punkter i preparatomtalen og pakningsvedlegget er resultatet av voldgiftsprosedyren.
Greek: Προειδοποίηση Μην χρησιμοποιείτε στη σηψαιμία (σοβαρή γενικευμένη λοίμωξη), νεφρική ανεπάρκεια ή σε ασθενείς σε κρίσιμη κατάσταση.
Norwegian Bokmål: Advarsel Skal ikke brukes ved sepsis (alvorlig generell infeksjon, blodforgifting), nedsatt nyrefunksjon eller til kritisk syke pasienter.
Greek: ΜΗΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΣΤΗ ΣΗΨΑΙΜΙΑ, ΣΤΗ ΝΕΦΡΙΚΗ ΔΥΣΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ Ή ΣΕ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΣΕ ΚΡΙΣΙΜΗ ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ.
Norwegian Bokmål: SKAL IKKE BRUKES VED SEPSIS, NEDSATT NYREFUNKSJON ELLER TIL KRITISK SYKE PASIENTER.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ [Η παρακάτω δήλωση πρέπει να προστεθεί σε ένα μαύρο κουτάκι στο πάνω μέρος του φύλλου οδηγιών.]
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG [Teksten nedenfor skal legges til i en sort ramme øverst i pakningsvedlegget.]
Greek: 7. ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ) :
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
Greek: Αντενδείξεις Μην χρησιμοποιείτε στη σηψαιμία, στη νεφρική δυσλειτουργία ή σε ασθενείς σε κρίσιμη κατάσταση.
Norwegian Bokmål: Kontraindikasjoner Skal ikke brukes ved sepsis, nedsatt nyrefunksjon eller til kritisk syke pasienter.
Greek: Παράρτημα I Κατάσταση με τα φαρμακευτικά προϊόντα και τις παρουσιάσεις
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over legemidler og presentasjoner
Greek: Fresenius Kabi România S.R.L.
Norwegian Bokmål: S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Greek: Fresenius Kabi Polska Sp.
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.
Greek: Hes Hipertónico Χλωριούχο νάτριο 72g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 200/0,5
Norwegian Bokmål: Hes Hipertónico Natriumklorid 72g/1 000 ml, hydroksyetylstivelse 200/0,5
Greek: Haes-Steril Hes Χλωριούχο νάτριο 9g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 200/0,5
Norwegian Bokmål: Haes-Steril Hes Natriumklorid 9 g/1 000 ml, hydroksyetylstivelse 200/0,5
Greek: Χλωριούχο νάτριο 4,5g/500ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 30g/500ml
Norwegian Bokmål: Natriumklorid 4,5g/500ml, hydroksyetylstivelse 130/0,4 30g/500ml
Greek: - εάν κάποιος από τη στενή σας οικογένεια πέθανε ξαφνικά εξαιτίας καρδιακών προβλημάτων
Norwegian Bokmål: • dersom noen i din nærmeste familie har dødd plutselig av hjerteproblemer
Greek: ΙΙ.
Norwegian Bokmål: II.
Greek: Η διατύπωση αυτή θα πρέπει να προστεθεί σε αυτήν την παράγραφο:
Norwegian Bokmål: Følgende tekst skal finnes i dette avsnittet:
Greek: Παράρτημα ΙΙΙ
Norwegian Bokmål: Vedlegg III
Greek: Τα στοιχεία του προϊόντος δύναται τροποποιηθούν περαιτέρω από την αρμόδια αρχή Κράτους Μέλους, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος Αναφοράς, όπως απαιτείται, σύμφωνα με τις διαδικασίες που ορίζονται στο Κεφάλαιο 4 του Τίτλου ΙΙΙ της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan deretter oppdateres av myndighetene i medlemslandet, i samarbeid med referanselandet hvis hensiktsmessig, i samsvar med prosedyrene som er nedfelt i kapittel 4 i avsnitt III av Direktiv 2001/83/EF.
Greek: Μην πάρετε το Atarax
Norwegian Bokmål: Bruk ikke X
Greek: Παράγραφος 4.5 - Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Greek: Μην πάρετε το Atarax εάν παίρνετε φάρμακα για τη θεραπεία των εξής:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke X dersom du bruker legemidler til behandling av:
Greek: Η θεραπεία με υδροξυζίνη θα πρέπει να διακοπεί.
Norwegian Bokmål: Behandling med hydroksyzin skal stoppes.
Greek: Οι περισσότεροι από αυτούς τους ασθενείς είχαν άλλους παράγοντες κινδύνου, διαταραχές των ηλεκτρολυτών και λάμβαναν ταυτόχρονα θεραπεία η οποία ενδέχεται να έχει συνεισφέρει (βλέπε παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: De fleste av disse pasientene hadde andre risikofaktorer, elektrolyttforstyrrelser og fikk annen samtidig behandling som kan ha bidratt til dette (se pkt.
Greek: Παράγραφος 4 - "Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες"
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4 "Mulige bivirkninger"
Greek: • κατάχρηση ουσιών ή σοβαρός πόνος (μεθαδόνη)
Norwegian Bokmål: • rusmiddelmisbruk eller sterke smerter (metadon)
Greek: Η θεραπεία με υδροξυζίνη θα πρέπει να διακόπτεται εάν εμφανιστούν σημεία ή συμπτώματα που ενδέχεται να συσχετίζονται με καρδιακή αρρυθμία και οι ασθενείς θα πρέπει να αναζητούν αμέσως ιατρική φροντίδα.
Norwegian Bokmål: Behandling med hydroksyzin bør avbrytes dersom det oppstår tegn eller symptomer som kan være forbundet med hjertearytmi, og pasienten bør oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart.
Greek: Το Atarax ενδέχεται να συσχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο διαταραχών του καρδιακού ρυθμού, οι οποίες μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή.
Norwegian Bokmål: X kan være forbundet med en økt risiko for forstyrrelser i hjerterytmen som kan være livstruende.
Greek: Αυτές οι τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης είναι η έκβαση της διαδικασίας διαιτησίας.
Norwegian Bokmål: Disse endringene i relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg er resultatet av voldgiftsprosedyren.
Greek: Το Atarax μπορεί να επηρεάσει ή να επηρεαστεί από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Norwegian Bokmål: X kan påvirke eller bli påvirket av andre legemidler.
Greek: Η υδροξυζίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση και για το μικρότερο δυνατό διάστημα.
Norwegian Bokmål: Hydroksyzin bør brukes ved laveste effektive dose og over kortest mulig tid.
Greek: Στους ασθενείς θα πρέπει να δίδεται η οδηγία να αναφέρουν αμέσως οποιαδήποτε καρδιακά συμπτώματα.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å rapportere alle hjertesymptomer umiddelbart.
Greek: Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται
Norwegian Bokmål: Kontraindiserte kombinasjoner
Greek: Παράγραφος 3 - Πώς να πάρετε το Atarax
Norwegian Bokmål: Avsnitt 3 "Hvordan du bruker X"
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να εφαρμοστεί συμπτωματική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering kan symptomene behandles.
Greek: Η συγχορήγηση της υδροξυζίνης με φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT και/ή επάγουν κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (Torsade de Pointes) π.χ. αντιαρρυθμικά κατηγορίας IA (π.χ. κινιδίνη, δισοπυραμίδη) και III (π.χ. αμιωδαρόνη, σοταλόλη), με ορισμένα αντιισταμινικά, με ορισμένα αντιψυχωσικά (π.χ. αλοπεριδόλη), με ορισμένα αντικαταθλιπτικά (π.χ. σιταλοπράμη, εσιταλοπράμη), με ορισμένα ανθελονοσιακά (π.χ. μεφλοκίνη), με ορισμένα αντιβιοτικά (π.χ. ερυθρομυκίνη, λεβοφλοξασίνη, μοξιφλοξασίνη), με ορισμένους αντιμυκητιασικούς παράγοντες (π.χ. πενταμιδίνη), με ορισμένα φάρμακα για το γαστρεντερικό (π.χ. προυκαλοπρίδη), με ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον καρκίνο (π.χ. τορεμιφαίνη, βανδετανίμπη) ή με μεθαδόνη, αυξάνει τον κίνδυνο καρδιακής αρρυθμίας.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av hydroksyzin og legemidler som er kjent for å forlenge QT-intervallet og/eller indusere torsades de pointes, f.eks. antiarytmika klasse IA (f.eks. kinidin, disopyramid) og klasse III (f.eks. amiodaron, sotalol), enkelte antihistaminer, enkelte antipsykotika (f.eks. haloperidol), enkelte antidepressiver (f.eks. citalopram, escitalopram), enkelte malariamidler (f.eks. meflokin), enkelte antibiotika (f.eks. erytromycin, levofloksacin, moksifloksacin), enkelte fungicider (f.eks. pentamidin), enkelte legemidler mot gastrointestinale lidelser (f.eks. prukaloprid), enkelte legemidler som brukes ved kreft (f.eks. toremifen, vandetanib) og metadon, øker risikoen for hjertearytmier.
Greek: Ασθενείς με γνωστή επίκτητη ή συγγενή παράταση του διαστήματος QT.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent ervervet eller medfødt forlenget QT-intervall.
Greek: Καθώς η υδροξυζίνη μεταβολίζεται από την αλκοολική αφυδρογονάση και το CYP3A4/5, μπορεί να αναμένεται αύξηση των συγκεντρώσεων της υδροξυζίνης στο αίμα όταν συγχορηγείται με φάρμακα που είναι γνωστό ότι είναι ισχυροί αναστολείς αυτών των ενζύμων.
Norwegian Bokmål: Hydroksyzin metaboliseres via alkoholdehydrogenase og CYP 3A4/5, og en økning av hydroksyzinkonsentrasjonene i blodet kan forventes når hydroksyzin administreres samtidig med legemidler som er potente hemmere av disse enzymene.
Greek: • βακτηριακές λοιμώξεις (π.χ. τα αντιβιοτικά ερυθρομυκίνη, μοξιφλοξασίνη, λεβοφλοξασίνη)
Norwegian Bokmål: • bakterieinfeksjoner (f.eks. antibiotika som erytromycin, moksifloksacin, levofloksacin)
Greek: • καρδιακά προβλήματα ή υψηλή αρτηριακή πίεση (π.χ., αμιωδαρόνη, κινιδίνη, δισοπυραμίδη,
Norwegian Bokmål: • hjerteproblemer eller høyt blodtrykk (f.eks. amiodaron, kinidin, disopyramid, sotalol)
Greek: Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Norwegian Bokmål: Endringer i relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg
Greek: Σε αυτά περιλαμβάνονται και οποιαδήποτε φάρμακα που αγοράζονται χωρίς ιατρική συνταγή.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Greek: • καρκίνος (π.χ. τορεμιφαίνη, βανδετανίμπη)
Norwegian Bokmål: • kreft (f.eks. toremifen, vandetanib)
Greek: Η υδροξυζίνη έχει συσχετιστεί με παράταση του διαστήματος QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα.
Norwegian Bokmål: Hydroksyzin er forbundet med forlengelse av QT-intervallet på elektrokardiogram (EKG).
Greek: Ασθενείς με γνωστούς παράγοντες κινδύνου για παράταση του διαστήματος QT, περιλαμβανομένης γνωστής καρδιαγγειακής νόσου, σημαντικής διαταραχής του ισοζυγίου ηλεκτρολυτών (υποκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία), οικογενειακού ιστορικού αιφνίδιου καρδιακού θανάτου, σημαντικής βραδυκαρδίας και ταυτόχρονης χρήσης φαρμάκων που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT και/ή επάγουν κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (Torsade de Pointes) (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjente risikofaktorer for forlenget QT-intervall, inkludert kjent kardiovaskulær sykdom, signifikante forstyrrelser i elektrolyttbalansen (hypokalemi, hypomagnesemi), familiehistorie med plutselig hjertedød, signifikant bradykardi, samtidig bruk av legemidler som er kjent for å forlenge QT-intervallet og/eller indusere torsades de pointes (se pkt.
Greek: Παράγραφος 4.4 - Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Greek: • μυκητιασικές λοιμώξεις (π.χ. πενταμιδίνη)
Norwegian Bokmål: • soppinfeksjoner (f.eks. pentamidin)
Greek: Το Atarax θα πρέπει να χρησιμοποιείται στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση και η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να είναι όσο το δυνατόν μικρότερη.
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen av X bør brukes, og behandlingsperioden bør være så kort som mulig.
Greek: Μη γνωστές: κοιλιακές αρρυθμίες (π.χ. κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου), παράταση του διαστήματος QT (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Ventrikkelarytmier (f.eks. torsades de pointes), forlenget QT-intervall (se pkt.
Greek: Η υδροξυζίνη δεν συνιστάται σε ηλικιωμένους ασθενείς λόγω της μειωμένης αποβολής της υδροξυζίνης σε αυτόν τον πληθυσμό σε σύγκριση με τους ενήλικες και του μεγαλύτερου κινδύνου εκδήλωσης ανεπιθύμητων ενεργειών (π.χ. αντιχολινεργικές ανεπιθύμητες ενέργειες) (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.8).
Norwegian Bokmål: Bruk av hydroksyzin anbefales ikke hos eldre på grunn av nedsatt eliminering av hydroksyzin i denne populasjonen sammenlignet med voksne, og høyere risiko for bivirkninger (f.eks. antikolinerge effekter) (se pkt.
Greek: σοταλόλη)
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς
Norwegian Bokmål: Eldre
Greek: Παράγραφος 4.3 - Αντενδείξεις
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner
Greek: Η ακόλουθη διατύπωση θα πρέπει να περιλαμβάνεται στις παραγράφους που υποδεικνύονται: Παράγραφος 2 - Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Atarax
Norwegian Bokmål: Avsnitt 2 "Hva du må vite før du bruker X"
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Atarax από την κανονική
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av X
Greek: Ενόσω παίρνετε το Atarax, αναζητήστε αμέσως ιατρική φροντίδα εάν παρουσιάσετε καρδιακά προβλήματα όπως αίσθημα παλμών, πρόβλημα στην αναπνοή, ή απώλεια συνείδησης.
Norwegian Bokmål: Søk legehjelp umiddelbart dersom du bruker X og får hjerteproblemer som f.eks. hjertebank, pusteproblemer eller nedsatt bevissthet.
Greek: Στους ηλικιωμένους, η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 50 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose hos eldre er 50 mg per dag.
Greek: Ως εκ τούτου, ο συνδυασμός αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen er derfor kontraindisert (se pkt.
Greek: Κατά τη μετεγκριτική παρακολούθηση, έχουν υπάρξει περιστατικά παράτασης του διαστήματος QT και κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου (torsade de pointes) σε ασθενείς που λάμβαναν υδροξυζίνη.
Norwegian Bokmål: Fra bivirkningsovervåking etter markedsføring er det sett tilfeller av forlenget QT-intervall og torsades de pointes hos pasienter som bruker hydroksyzin.
Greek: Στους ηλικιωμένους, η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 50 mg (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose hos eldre er 50 mg per dag (se pkt.
Greek: Μπορεί να πραγματοποιηθεί παρακολούθηση του ΗΚΓ, καθώς είναι πιθανό να παρουσιαστεί πρόβλημα στον καρδιακό ρυθμό όπως παράταση του διαστήματος QT ή κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου.
Norwegian Bokmål: Overvåking ved bruk av EKG kan bli igangsatt, fordi det kan oppstå problemer med hjerterytmen, som forlenget QT-intervall eller torsades de pointes.
Greek: • ψυχώσεις (π.χ. αλοπεριδόλη)
Norwegian Bokmål: • psykoser (f.eks. haloperidol)
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το φάρμακο και αναζητήστε αμέσως ιατρική φροντίδα εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε προβλήματα με τον καρδιακό ρυθμό όπως αίσθημα παλμών, πρόβλημα στην αναπνοή, ή απώλεια συνείδησης.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut fra tilgjengelig informasjon) Slutt å ta legemidlet og kontakt lege umiddelbart dersom du får problemer med hjerterytmen som f.eks. hjertebank, pusteproblemer eller nedsatt bevissthet.
Greek: Απαιτείται προσοχή με τα φάρμακα που επάγουν βραδυκαρδία και υποκαλιαιμία.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises ved bradykardi og legemidler som induserer hypokalemi.
Greek: • ελονοσία (π.χ. μεφλοκίνη)
Norwegian Bokmål: • malaria (f.eks. meflokin)
Greek: Σε ενήλικες και παιδιά σωματικού βάρους άνω των 40 kg, η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 100 mg σε όλες τις ενδείξεις.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose hos voksne og barn som veier over 40 kg er 100 mg per dag for alle bruksområder.
Greek: • κατάθλιψη (π.χ. σιταλοπράμη, εσιταλοπράμη)
Norwegian Bokmål: • depresjon (f.eks. citalopram, escitalopram)
Greek: Ως εκ τούτου, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε οποιαδήποτε καρδιακά προβλήματα ή εάν λαμβάνετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που μπορούν να ληφθούν χωρίς ιατρική συνταγή.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg derfor med legen hvis du har problemer med hjertet eller bruker andre legemidler.
Greek: Σε παιδιά σωματικού βάρους έως 40 kg, η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 2 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose hos barn som veier opptil 40 kg er 2 mg/kg/dag.
Greek: Παράγραφος 4.8 - Ανεπιθύμητες ενέργειες
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger
Greek: - εάν το ΗΚΓ (ηλεκτροκαρδιογράφημα) σας δείχνει την παρουσία ενός προβλήματος στον καρδιακό ρυθμό που ονομάζεται «παράταση του διαστήματος QT» - εάν έχετε ή είχατε στο παρελθόν κάποια καρδιαγγειακή νόσο ή εάν ο καρδιακός ρυθμός σας είναι πολύ αργός - εάν έχετε χαμηλά επίπεδα αλάτων στον οργανισμό σας (π.χ. χαμηλό επίπεδο καλίου ή μαγνησίου) - εάν λαμβάνετε ορισμένα φάρμακα για προβλήματα του καρδιακού ρυθμού ή φάρμακα που μπορεί να επηρεάσουν το καρδιακό ρυθμό (βλέπε «Άλλα φάρμακα και X»).
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker visse legemidler mot forstyrrelser i hjerterytmen eller legemidler som kan påvirke hjerterytmen (se "Andre legemidler og X")
Greek: ChemicznoFarmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul.
Norwegian Bokmål: Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul.
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων , τις οδούς χορήγησης, τους κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter og innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Greek: Madrid 28046 Spain
Norwegian Bokmål: Madrid 28046
Greek: 1,6 mg/g Σιρόπι
Norwegian Bokmål: 1,6 mg/g Sirup
Greek: 4822 NK BREDA The Netherlands
Norwegian Bokmål: 4822 NK BREDA
Greek: UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE
Greek: UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24
Norwegian Bokmål: UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park
Greek: Défense Ouest 92700 Colombes France
Norwegian Bokmål: 92700 Colombes France
Greek: Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE
Norwegian Bokmål: Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km.
Greek: HYDROXYZINE
Norwegian Bokmål: Hydroxyzin
Greek: Aragoneses, 15 28108 Alcobendas (Madrid)
Norwegian Bokmål: 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Greek: UCB Pharma S.A. 420 Avenue Estienne d'Orves
Norwegian Bokmål: 420 Avenue Estienne d'Orves Défense Ouest
Greek: Rua Victor Câmara, Edifício Q 60, D. Maria I, Piso 1
Norwegian Bokmål: Rua Victor Câmara, Edifício Q 60, D. Maria I, Piso 1 Fracção D, Quinta da Fonte 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Greek: Ενδομυική χρήση
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk
Greek: Ag. Dimitriou 63 17456, Alimos, Athens Greece
Norwegian Bokmål: 17456, Alimos, Athens Greece
Greek: UCB Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland UCB Pharma B.V.
Greek: DOLODENS GRAGEAS 15 mg 100 mg
Norwegian Bokmål: 15 mg 100 mg 10 mg
Greek: Hydroxyzinum Aflofarm
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Hydroxyzinum Aflofarm
Greek: Δερματική χρήση
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk
Greek: Hydroxyzinum Biogened
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Hydroxyzinum Biogened
Greek: ATARAX 2mg/ml JARABE
Norwegian Bokmål: Hydroksyzindihydroklorid ATARAX 2mg/ml JARABE
Greek: Hydroxyzinum Espefa
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Hydroxyzinum Espefa
Greek: Hydroxyzinum VP
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Hydroxyzinum VP
Greek: ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable
Greek: ATARAX 25 mg COMPRIMIDOS
Norwegian Bokmål: 25 mg Tablett
Greek: Ucerax 10mg/5ml Syrup
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Ucerax 10mg/5ml Syrup
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Από στόματος χρήση
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning Oral bruk
Greek: Hydroxyzine-2 HCl 25 25 mg
Norwegian Bokmål: Hydroksyzindihydroklorid Hydroxyzine-2 HCl 25
Greek: Atarax Tabletten
Norwegian Bokmål: Tablett
Greek: Hydroxyzine-2 HCl 10 10 mg
Norwegian Bokmål: Hydroksyzindihydroklorid Hydroxyzine-2 HCl 10
Greek: DERMOGEN PHARMA, S.A.
Norwegian Bokmål: DERMOGEN PHARMA, S.A. Aragoneses, 15
Greek: Hydroxyzinum Teva
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Hydroxyzinum Teva
Greek: Περιεχόμενο (συγκέντρωση)
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Greek: Η συμμετοχή στο μητρώο είναι εθελοντική.
Norwegian Bokmål: Deltagelse i registeret er frivillig.
Greek: Μπορεί να χρειαστούν μέχρι και 60 λεπτά.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta opptil 60 minutter.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις συνήθως υποχωρούν μέσα σε λίγες ημέρες.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forsvinner vanligvis innen noen få dager.
Greek: Προετοιμάστε μια καθαρή περιοχή εργασίας.
Norwegian Bokmål: Klargjør et rent arbeidsområde.
Greek: Τηλ.: +800 66838470
Norwegian Bokmål: Tel.: +800 66838470
Greek: Περιλαμβάνεται εθνικός μοναδικός κωδικός.
Norwegian Bokmål: Nasjonal unik kode inkludert.
Greek: Οι πραγματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας είναι σπάνιες.
Norwegian Bokmål: Ekte overfølsomhetsreaksjoner er sjeldne.
Greek: Οι συνέπειες της υπερδοσολογίας δεν είναι γνωστές.
Norwegian Bokmål: Konsekvenser av overdosering er ikke kjent.
Greek: • Ημερομηνία λήξης: Μη χρησιμοποιείτε μετά το πέρας της ημερομηνίας λήξης.
Norwegian Bokmål: • Utløpsdato: Skal ikke brukes etter utløpsdatoen.
Greek: Τα σημεία και τα συμπτώματα των σπάνιων αυτών αλλεργικών αντιδράσεων περιλαμβάνουν:
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på disse sjeldne reaksjonene omfatter:
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το HyQvia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker HyQvia
Greek: Θρόμβωση μπορεί επίσης να εμφανιστεί και εν απουσία των γνωστών παραγόντων κινδύνου.
Norwegian Bokmål: Trombose kan også forekomme ved fravær av kjente risikofaktorer.
Greek: Αυτό μπορεί να συνεχιστεί για βδομάδες μετά την έγχυση του προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Dette kan vare flere uker etter infusjon av produktet.
Greek: Εσείς και ο γιατρός σας θα αποφασίσετε εάν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το HyQvia στο σπίτι.
Norwegian Bokmål: Du og legen vil avgjøre om du kan bruke HyQvia hjemme.
Greek: Σκοπός αυτού του μητρώου είναι να συλλέγει και να κοινοποιεί δεδομένα μόνο στους φορείς δημόσιας υγείας που είναι υπεύθυνοι για την παρακολούθηση της ασφάλειας αυτού του προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Hensikten med registeret er å innhente data og formidle dataene bare til helsemyndighetene som er ansvarlige for å overvåke sikkerheten til dette produktet.
Greek: Δοκιμασία Coombs άμεση θετική
Norwegian Bokmål: Positiv direkte Coombs' test
Greek: Επιπτώσεις σε εξετάσεις αίματος
Norwegian Bokmål: Virkninger på blodprøver
Greek: Οι πιθανές επιπλοκές μπορούν να αποφευχθούν ωςεξής:
Norwegian Bokmål: Potensielle komplikasjoner kan ofte unngås ved å:
Greek: Τοπικές αντιδράσεις (συνολικές):
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner (totalt):
Greek: Για να μειωθεί το ποσοστό λοιμώξεων, ίσως χρειαστεί να αυξηθεί η δόση και να επιδιωχθούν υψηλότερα ελάχιστα επίπεδα (> 6 g/l).
Norwegian Bokmål: For å redusere hyppigheten av infeksjoner kan det være nødvendig å øke dosen og ta sikte på høyere basisnivå (> 6 g/l).
Greek: Εάν συμβεί κάτι τέτοιο, θα πρέπει να περιμένετε μέχρι να υποχωρήσουν οι επιδράσεις.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, skal du vente til reaksjonene er forsvunnet.
Greek: A-1221 Vienna
Norwegian Bokmål: A-1221 Wien
Greek: - εάν έχετε αντισώματα κατά της ανοσοσφαιρίνης Α (IgA) στο αίμα σας.
Norwegian Bokmål: - hvis du har antistoffer mot immunglobulin A (IgA) i blodet.
Greek: • διασφάλιση ότι οι ασθενείς παρακολουθούνται προσεκτικά για οποιαδήποτε συμπτώματα καθ' όλη τη διάρκεια της έγχυσης.
Norwegian Bokmål: • sikre at pasienter overvåkes nøye for eventuelle symptomer gjennom hele infusjonsperioden.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβεί εάν έχετε ανεπάρκεια της IgA.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme hvis du har mangel på IgA.
Greek: 10 λεπτά
Norwegian Bokmål: 10 minutter
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν τα αντισώματα αυτά έχουν κάποια κλινική σημασία στον άνθρωπο.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om disse antistoffene kan ha noen klinisk signifikans hos mennesker.
Greek: Cmax [g/l] Cmin [g/l]
Norwegian Bokmål: Cmaks [g/l] Cmin [g/l]
Greek: Ωστόσο, βελόνες με μικρότερες διαμέτρους μπορούν να χρησιμοποιηθούν εφόσον είναι αποδεκτοί χαμηλότεροι ρυθμοί ροής.
Norwegian Bokmål: Nåler med en mindre diameter kan imidlertig brukes hvis en lavere strømningsrate er akseptabel.
Greek: Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να εμφανίζονται συχνότερα εάν: - παίρνετε το HyQvia για πρώτη φορά.
Norwegian Bokmål: Visse bivirkninger kan forekomme hyppigere hvis: - du får HyQvia for første gang.
Greek: A-1221 Βιέννη, Αυστρία
Norwegian Bokmål: A-1221 Wien, Østerrike