FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αν δεν είστε βέβαιοι αν είστε αλλεργικοί ή όχι στην καλσιτονίνη σολοµού, παρακαλείστε να συζητήσετε το θέµα αυτό µε το γιατρό σας.
Latvian: Ja Jūs nezināt, vai esat alerģisks pret laša kalcitonīnu, lūdzu, aprunājieties par šo jautājumu ar savu ārstu.
Greek: Οι µεταβολίτες στερούνται της ειδικής βιολογικής δράσης της καλσιτονίνης.
Latvian: Metabolītiem nepiemīt kalcitonīna specifiskā bioloģiskā aktivitāte.
Greek: Να µην καταψύχεται.
Latvian: Nesasaldēt.
Greek: ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
Latvian: ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS)
Greek: Για µερικούς ασθενείς µπορεί αρκεί µία ελάχιστή δόση 50 διεθνών µονάδων (7,5 micrograms καλσιτονίνης σολοµού) τρεις φορές την εβδοµάδα.
Latvian: Dažiem pacientiem var būt pietiekoša 50 starptautisko vienību (7,5 mikrogramu laša kalcitonīna) liela deva trīs reizes nedēļā.
Greek: • ζαλάδες
Latvian: • reibonis
Greek: • µεταλλική γεύση στο στόµα
Latvian: • metāliska garša mutē
Greek: Η κάθε φύσιγγα FORCALTONIN περιέχει 1 ml διαλύµατος µε 100 Διεθνείς Μονάδες (IU) ενεργού συστατικού.
Latvian: Katra FORCALTONIN ampula satur 1 ml šķīduma ar 100 starptautiskajām vienībām (SV) aktīvās vielas.
Greek: Το ίδιο ισχύει σε ασθενείς µε διαταραγµένη ηπατική λειτουργία.
Latvian: Tas pats ir attiecināms uz pacientiem ar izmaiņām aknu funkcijās.
Greek: ΦΥΛΑΞΗ ΤΟΥ FORCALTONIN
Latvian: FORCALTONIN UZGLABĀŠANA
Greek: Αυτή η ανεπιθύµητη ενέργεια συµβαίνει κυρίως στην αρχή της θεραπείας και τείνει να µειώνεται ή ακόµη και να εξαφανίζεται καθώς συνεχίζεται η θεραπεία.
Latvian: Šī nevēlamā parādība novērojama galvenokārt ārstēšanas sākumā un tai ir tendence samazināties vai pat izzust, ārstēšanai turpinoties.
Greek: Η περιεκτικότητα του παρόντος φαρµακευτικού προϊόντος σε νάτριο είναι λιγότερο από 1 mmol (23 mg) ανά δόση, ήτοι ουσιαστικά δεν περιέχει νάτριο.
Latvian: Šis medicīniskais produkts satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) vienā devā, t.i., tas pēc būtības nesatur nātriju.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού στερείται εµβρυοτοξικής, τερατογενετικής και µεταλλαξιογόνου δράσης.
Latvian: Laša kalcitonīnam nepiemīt embriotoksiskās, teratogēnās un mutagēnās īpašības.
Greek: • διούρηση (αύξηση ούρησης)
Latvian: • diurēze (pastiprināta urinēšana)
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, το FORCALTONIN µπορεί να έχει και αυτό παρενέργειες.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, arī FORCALTONIN var izraisīt blakusparādības.
Greek: Αυτό ισοδυναµεί µε περίπου 15 micrograms ανασυνδυασµένης καλσιτονίνης σολοµού.
Latvian: Tas atbilst apmēram 15 mikrogramiem rekombinantā laša kalcitonīna.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθµός}
Latvian: RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS <Sērija> <Sēr.> {numurs}
Greek: Η καλσιτονίνη απεκκρίνεται στο µητρικό γάλα.
Latvian: Kalcitonīns nonāk pienā.
Greek: Ωστόσο, το FORCALTONIN µπορεί να επηρεάσει την αποτελεσµατικότητα ορισµένων φαρµάκων που χορηγούνται για την αντιµετώπιση ορισµένων καρδιακών παθήσεων.
Latvian: Taču FORCALTONIN var ietekmēt dažu sirds slimību ārstēšanai lietojamu zāļu iedarbību.
Greek: Γενικές διαταραχές και ενοχλήσεις στη θέση χορήγησης Ασυνήθεις: τοπικές φλεγµονώδεις αντιδράσεις στο σηµείο της υποδόριας ή της ενδοµυϊκής ένεσης.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk: vietējas iekaisuma reakcijas subkutānās vai intramuskulārās injekcijas vietā
Greek: Χρήση σε ηλικιωµένους, σε ασθενείς µε έκπτωση της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας Η εµπειρία µε τη χρήση της καλσιτονίνης σε ηλικιωµένους δεν έδειξε µειωµένη ανοχή ή ανάγκη για τροποποίηση της δοσολογίας.
Latvian: Lietošana gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem Pieredze, kas gūta, lietojot kalcitonīnu gados vecākiem pacientiem, nenorāda uz sliktāku panesamību vai nepieciešamību mainīt devas.
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες εξαφανίζονται χωρίς την ανάγκη ειδικής θεραπείας.
Latvian: Šis efekts izzūd bez speciālas ārstēšanas.
Greek: Θα πρέπει να πείτε στο γιατρό σας αν παίρνετε άλλα φάρµακα µείωσης ασβεστίου, όπως bisphosphonates καθώς αυτός ο συνδυασµός φαρµάκων µε το FORCALTONIN µπορεί να προκαλέσει την ποσότητα του ασβεστίου στο αίµα σας να γίνει πολύ χαµηλή.
Latvian: Jums ir jāpastāsta savam ārstam, ja Jūs lietojat citas kalcija līmeni pazeminošas zāles, piemēram, bisfosfonātus, jo šo zāļu kombinācija ar FORCALTONIN var par daudz pazemināt kalcija saturu Jūsu asinīs.
Greek: Ειδοποιήστε το γιατρό σας ή τη νοσοκόµα σας αµέσως, αν παρατηρήσετε όποιες από τις ενέργειες παρατίθενται παρακάτω.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai medicīnas māsai nekavējoties, ja Jūs novērojat kādu no zemāk uzskaitītajām parādībām.
Greek: Η δόση µπορεί να µειωθεί σε 50 I.U.
Latvian: Uzsākot remobilizāciju, devu var samazināt līdz 50 SV dienā.
Greek: Η δράση της καλσιτονίνης είναι δυνατόν να αξιολογηθεί µε τη µέτρηση κατάλληλων δεικτών της οστικής ανακατασκευής, όπως αλκαλική φωσφατάση του ορού ή υδροξυπρολίνη ή δεοξυπρολίνη των ούρων.
Latvian: Kalcitonīna iedarbību var novērot, mērot piemērotus kaulu atjaunošanās marķierus, piemēram, seruma sārmaino fosfatāzi, hidroksiprolīnu vai deoksipiridinolīnu urīnā.
Greek: Η καλσιτονίνη αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς µε υπασβεστιαιµία.
Latvian: Kalcitonīns ir kontrindicēts arī pacientiem ar hipokalcēmiju.
Greek: Το FORCALTONIN δε θα πρέπει εποµένως να χορηγείται σε εγκύους.
Latvian: Tāpēc FORCALTONIN nedrīkst dot grūtniecēm.
Greek: Ειδοποιήστε το γιατρό σας αµέσως αν συµβούν οποιεσδήποτε από τις παραπάνω ενέργειες.
Latvian: Nekavējoties ziņojiet savam ārstam, ja ir novērojams kāds no augstāk minētajiem efektiem.
Greek: Το Forcaltonin περιέχεται σε υάλινες φύσιγγες Τύπου Ι, µορφής Β, µε σκοπό να περιέχουν έως και 1 ml διαλύµατος.
Latvian: Forcaltonin tiek iepakots I klases B formas stikla ampulās, kas paredzētas 1 ml šķīduma iepildīšanai.
Greek: Σε περίπτωση κατάψυξης του διαλύµατος, το φυσίγγιο πρέπει να απορρίπτεται.
Latvian: Ja šķīdums ir sasalis, ampulu ir jāiznīcina.
Greek: Γενικά χαρακτηριστικά της δραστικής ουσίας
Latvian: Aktīvās vielas vispārējais raksturojums
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) ΔΕΝ ΚΑΤΑΨΥΧΕΤΑΙ
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS NESASALDĒT
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η ουσία απεκκρίνεται στο µητρικό γάλα.
Latvian: Nav zināms vai šī viela izdalās ar cilvēka pienu.
Greek: Το FORCALTONIN χρησιµοποιείται για να αποφευχθεί η απώλεια οστού αν παραµείνετε ξαφνικά σε ακινησία, για παράδειγµα, µετά από κάταγµα λόγω οστεοπόρωσης.
Latvian: FORCALTONIN lieto, lai novērstu kaulu masas samazināšanos, ja Jūs tiekat pēkšņi imobilizēts, piemēram, pēc osteoporozes izsaukta kaulu lūzuma.
Greek: Αν έχετε απορίες ή ερωτήσεις σχετικά µε τη χρονική διάρκεια της θεραπείας σας, ρωτήστε το γιατρό σας ή τη νοσοκόµα σας.
Latvian: Ja Jums ir jautājumi par Jūsu ārstēšanas ilgumu, jautājiet savam ārstam vai medicīnas māsai.
Greek: καλσιτονίνης, η µέγιστη συγκέντρωση στο πλάσµα βρίσκεται ανάµεσα στα 200 and 400 pg/ml περίπου.
Latvian: Pēc 100 SV kalcitonīna parenterālas ievadīšanas maksimālā koncentrācija plazmā ir no 200 līdz 400 pg/ml.
Greek: Χρησιµοποιείται επίσης και στην αντιµετώπιση της νόσου του Paget (µία χρόνια ασθένεια των οστών που χαρακτηρίζεται από φλεγµονή και παραµόρφωση) και υπερασβεστιαιµία κακοήθειας (αυξηµένα επίπεδα ασβεστίου στο αίµα λόγω όγκων).
Latvian: Tas tiek lietots arī, lai ārstētu Pageta slimību (hroniska kaulu slimība, ko raksturo iekaisums un deformācija), ļaundabīgo audzēju izraisītu hiperkalcēmiju (paaugstinātu kalcija līmeni asinīs, ko izraisa audzēji).
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να µειώσει τη δόση του FORCALTONIN αφού βελτιωθεί η κατάστασή σας.
Latvian: Jūsu ārsts var samazināt FORCALTONIN devu, kad Jūsu stāvoklis ir uzlabojies.
Greek: Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι µετά από παρεντερική χορήγηση, η καλσιτονίνη µεταβολίζεται κυρίως στους νεφρούς µέσω πρωτεόλυσης.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir parādīts, ka pēc parenterālas ievadīšanas kalcitonīns tiek galvenokārt metabolizēts proteolītiski nierēs.
Greek: <ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ > ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Greek: Πολύ σπάνιες: σοβαρές αλλεργικού τύπου αντιδράσεις όπως βρογχόσπασµος, οίδηµα της γλώσσας και του φάρυγγα και σε µεµονωµένες περιπτώσεις αναφυλαξία
Latvian: Ļoti reti: nopietnas alerģiska tipa reakcijas, piemēram, bronhu spazmas, mēles un rīkles pietūkums, atsevišķos gadījumos anafilakse.
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες για ορισµένα συστατικά του FORCALTONIN Η περιεκτικότητα του παρόντος φαρµακευτικού προϊόντος σε νάτριο είναι λιγότερο από 1 mmol (23 mg) ανά δόση, ήτοι ουσιαστικά δεν περιέχει νάτριο.
Latvian: Svarīga informācija par dažiem FORCALTONIN ingredientiem: Šis medicīniskais produkts satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija vienā devā, t.i., tas pēc būtības nesatur nātriju.
Greek: Η συνιστώµενη δόση είναι 100 IU κάθε 6 έως 8 ώρες µε υποδόρια ή ενδοµυϊκή ένεση.
Latvian: Ieteicamā sākotnējā deva ir 100 SV ik pēc 6 - 8 stundām, ievadot ar subkutānu vai intramuskulāru injekciju.
Greek: Διαταραχές του ανοσολογικού συστήµατος:
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi:
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιµοποιείτε αυτό το φάρµακο.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού αποδοµείται κυρίως και σχεδόν αποκλειστικά στους νεφρούς και σχηµατίζονται φαρµακολογικά αδρανή κλάσµατα του µορίου.
Latvian: Laša kalcitonīns tiek galvenokārt un gandrīz ekskluzīvi noārdīts nierēs, veidojot farmakoloģiski neaktīvus molekulas fragmentus.
Greek: Σε ζώα στα οποία χορηγήθηκε καλσιτονίνη κατά την περίοδο της γαλουχίας παρατηρήθηκε καταστολή της παραγωγής γάλακτος.
Latvian: Dzīvniekiem, kas ir laktācijas periodā, kalcitonīna ievadīšana samazina piena produkciju.
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να µειώσει τη δόση του FORCALTONIN που παίρνετε αφού βελτιωθεί η κατάστασή σας.
Latvian: Jūsu ārsts var samazināt saņemamo FORCALTONIN devu, kad Jūsu stāvoklis ir uzlabojies.
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήµατος: Ασυνήθεις: µεταλλική γεύση στο στόµα, ζάλη
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi: Retāk: metāliska garša mutē; reibonis
Greek: Η υπερβολική ευαισθησία στην καλσιτονίνη σολοµού µπορεί να προκαλέσει δυσκολίες στην εισπνοή (βογχοσπασµό), διόγκωση της γλώσσας ή του φάρυγγα ή και ακόµη αναφυλλακτικό σοκ (µία πολύ οξεία αλλεργική αντίδραση).
Latvian: Ārkārtīga jutība pret laša kalcitonīnu var izsaukt apgrūtinātu elpošanu (bronhu spazmas), mēles un rīkles pietūkumu vai pat anafilaktisko šoku (ļoti smaga veida alerģisku reakciju).
Greek: Σε σοβαρές ή επείγουσες περιπτώσεις είναι δυνατό να χορηγηθεί µε ενδοφλέβια έγχυση µέχρι 10 IU/kg σωµατικού βάρους σε 500ml διαλύµατος χλωριούχου νατρίου 0.9% w/v για διάστηµα τουλάχιστον 6 ωρών.
Latvian: Smagos vai neatliekamas palīdzības gadījumos var veikt vismaz 6 stundu ilgu intravenozu infūziju līdz 10 SV/kg ķermeņa masas 500 ml 0,9 % nātrija hlorīda šķīduma.
Greek: Η δράση είναι πιο εµφανής κατά την έναρξη της θεραπείας και τείνει να µειωθεί ή να εξαφανισθεί µε τη συνεχή χορήγηση ή τη µείωση της δόσης.
Latvian: Šis efekts ir vairāk izteikts ārstēšanas sākumposmā un samazinās vai izzūd, turpinot ārstēšanu vai samazinot devu.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδοµένα για τις επιδράσεις της ενέσιµης καλσιτονίνης στην ικανότητα οδήγησης και χρήσης µηχανηµάτων.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu injekciju veidā ievadīta kalcitonīna ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ FORCALTONIN
Latvian: KĀ LIETOT FORCALTONIN
Greek: Ασυνήθεις: διάρροια
Latvian: Retāk: caureja
Greek: Έχουν χορηγηθεί εφ'άπαξ δόσεις (µέχρι 10 000 IU) της ενέσιµης καλσιτονίνης σολοµού χωρίς άλλες ανεπιθύµητες αντιδράσεις εκτός της ναυτίας και του έµετου, καθώς και την επίταση των φαρµακολογικών δράσεων
Latvian: Atsevišķas injicējamā laša kalcitonīna devas (līdz 10000 SV) ir ievadītas bez nelabvēlīgām sekām, ja neskaita nelabumu, vemšanu un saasinātus farmakoloģiskos efektus.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {ΜΜ/ΧΧΧΧ}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Der. līdz {MM/GGGG}
Greek: Αν έχετε υπερευαισθησία (αλλεργία) στην καλσιτονίνη σολοµού ή οποιοδήποτε άλλο συστατικό του FORCALTONIN.
Latvian: Nelietojiet FORCALTONIN šādos gadījumos: ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret laša kalcitonīnu vai kādu citu FORCALTONIN ingredientu.
Greek: Αν χρησιµοποιείτε περισσότερο FORCALTONIN απ' ότι πρέπει:
Latvian: Ja Jūs esat lietojuši FORCALTONIN vairāk kā vajadzīgs:
Greek: Η συνιστώµενη δόση είναι 100 διεθνείς µονάδες (15 micrograms καλσιτονίνης σολοµού) καθηµερινά, ή 50 διεθνείς µονάδες (7,5 micrograms καλσιτονίνης σολοµού) δύο φορές την ηµέρα, για 2 έως 4 εβδοµάδες, µε υποδόρια ή ενδοµυϊκή ένεση.
Latvian: Ieteicamā deva ir 100 starptautiskās vienības (15 mikrogrami laša kalcitonīna) ik dienas vai 50 starptautiskās vienības (7,5 mikrogrami laša kalcitonīna) divreiz dienā 2 - 4 nedēļas ilgi kā subkutānu vai intramuskulāru injekciju.
Greek: Τα αποτελέσµατα της ανασυνδυασµένης καλσιτονίνης σολοµού στο σώµα έχουν επίσης αποδειχτεί να είναι ισοδύναµα µε αυτά της συνθετικής καλσιτονίνης σολοµού.
Latvian: Ir pierādīts, ka rekombinanta laša kalcitonīna iedarbība uz organismu ir ekvivalenta sintētiskā laša kalcitonīna iedarbībai.
Greek: Τα επίπεδα του ασβεστίου του ορού είναι δυνατόν να µειωθούν παροδικά σε τιµές κάτω από τις φυσιολογικές µετά από τη χορήγηση καλσιτονίνης, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας σε ασθενείς µε παθολογικούς ρυθµούς οστικής απορρόφησης.
Latvian: Pēc kalcitonīna ievadīšanas seruma kalcija līmenis var pārejoši samazināties zem normālā, sevišķi uzsākot tādu pacientu ārstēšanu, kam ir nenormāli augsts kaulu metabolisma līmenis.
Greek: Υπάρχει συσχέτιση µεταξύ της δόσης καλσιτονίνης που χορηγείται υποδόρια και των µέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσµα.
Latvian: Pastāv saistība starp kalcitonīna subkutāno devu un maksimālo koncentrāciju plazmā.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού είναι µία ορµόνη η οποία αυξάνει το ποσοστό ασβεστίου και φωσφορικού άλατος που επιστρώνονται στα οστά και χαµηλώνει τα επίπεδα ασβεστίου που κυκλοφορούν στο αίµα.
Latvian: Laša kalcitonīns ir hormons, kas palielina kaulos uzkrātā kalcija un fosfāta daudzumu un pazemina asinīs cirkulējošā kalcija līmeni.
Greek: Η ενέσιµη καλσιτονίνη µπορεί να προκαλέσει προσωρινή ζάλη, γεγονός που έχει αρνητικές επιπτώσεις στην αντίδραση του ασθενούς.
Latvian: Injicēts kalcitonīns var izsaukt pārejošu reiboni, kas var ietekmēt pacienta reakciju.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρµακοποιό σας.
Latvian: Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Greek: Σε µερικές περιπτώσεις όµως, ο γιατρός σας µπορεί να αποφασίσει να χρησιµοποιήσει µια διαφορετική δόση ή συχνότητα δόσεων.
Latvian: Taču dažos gadījumos Jūsu ārsts var nolemt, ka jālieto cita deva vai cits devu ievadīšanas biežums.
Greek: Διαταραχές του µεταβολισµού και της διατροφής:
Latvian: Metabolisma un barošanās traucējumi:
Greek: Έτσι, σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου, η µεταβολική κάθαρση είναι κατά πολύ µικρότερη από ότι στα υγιή άτοµα.
Latvian: Tāpēc pacientiem nieru darbības traucējumiem beigu stadijā kalcitonīna metabolisms ir daudz lēnāks kā veseliem cilvēkiem.
Greek: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Ηνωµένο Βασίλειο
Latvian: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Lielbritānija
Greek: Κατηγορίες βάσει συχνότητας:
Latvian: Biežuma iedalījums:
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού µειώνει σηµαντικά το ρυθµό της οστικής απορρόφησης σε καταστάσεις µε αυξηµένο ρυθµό οστικής απορρόφησης όπως στη νόσο του Paget και στην οξεία οστική απώλεια λόγω αιφνίδιας ακινητοποίησης.
Latvian: Kalcitonīns ievērojami samazina kaulu metabolismu apstākļos, kad notiek pastiprināta kaulu resorbcija, piemēram pie Pageta slimības vai akūta kaulu masas zuduma pēkšņas imobilizācijas rezultātā.
Greek: Υψηλότερα επίπεδα στο αίµα µπορεί να σχετίζονται µε αυξηµένη εµφάνιση ναυτίας και εµέτου.
Latvian: Augstāka koncentrācija asinīs var būt saistīta ar biežākām nelabuma un vemšanas parādībām.
Greek: Το FORCALTONIN παρέχεται µε ένεση.
Latvian: FORCALTONIN ir jāievada ar injekciju.
Greek: Παραδείγµατα σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων σε καλσιτονίνη σολοµού είναι:
Latvian: Laša kalcitonīna izraisītu nopietnu alerģisku reakciju piemēri:
Greek: Η δράση της καλσιτονίνης στη µείωση του ασβεστίου προκαλείται τόσο από τη µείωση της µετακίνησης ασβεστίου από τα οστά προς το εξωκυττάριο υγρό όσο και από την αναστολή της επαναρρόφησής του στα νεφρικά σωληνάρια.
Latvian: Kalcija līmeni pazeminošais kalcitonīna efekts rodas gan samazinot kalcija aizplūšanu no kauliem starpšūnu šķidrumā, gan inhibējot kalcija reabsorbciju nieru kapilāros.
Greek: Για τα έκδοχα, βλ. παράγραφος 6.1.
Latvian: Palīgvielas skatīt apakšpunktu 6.1.
Greek: Εντούτοις έχει επιτευχθεί κλινική και βιοχηµική βελτίωση και µε την ελάχιστη δοσολογία των 50 IU τρεις φορές την εβδοµάδα.
Latvian: Ieteicamā deva ir 100 SV dienā, ievadot subkutāni vai intramuskulāri, taču arī ar minimālo devu 50 SV trīsreiz nedēļā ir sasniegta klīniskā un bioķīmiskā stāvokļa uzlabošanās.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας για το FORCALTONIN είναι η Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK.
Latvian: FORCALTONIN reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Lielbritānija.
Greek: Η κάθε αµπούλα περιέχει 100 IU (15 micrograms σε 1 ml) ανασυνδυασµένης καλσιτονίνης σολοµού.
Latvian: Katra ampula satur 100 SV (15 mikrogramus/1,0 ml) rekombinantā laša kalcitonīna.
Greek: Η καλσιτονίνη θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης µόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις, σύµφωνα µε την εκτίµηση του γιατρού.
Latvian: Grūtniecības laikā kalcitonīnu drīkst lietot tikai izņēmuma gadījumos, kurus nosaka ārsts.
Greek: Φαρµακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA Recepšu zāles.
Greek: Με το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης θα ενηµερωθείτε για τα ακόλουθα: 1 Τι είναι το FORCALTONIN και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το FORCALTONIN 3 Πώς να χρησιµοποιήσετε το FORCALTONIN 4 Πιθανές παρενέργειες
Latvian: Kas ir FORCALTONIN un kādam nolūkam to lieto Pirms FORCALTONIN lietošanas Kā lietot FORCALTONIN Iespējamās blakusparādības FORCALTONIN uzglabāšana Sīkāka informācija
Greek: Τα άλλα υλικά είναι οξικό οξύ, παγόµορφο οξικό οξύ, τριυδροξειδικό οξικό άλας νατρίου, χλωριούχο νάτριο και νερό για εγχύσεις.
Latvian: Pārējās sastāvdaļas ir ledus etiķskābe, nātrija acetāta trihidrāts, nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού µπορεί να χορηγείται κατά την κατάκλιση για τη µείωση της συχνότητας εµφάνισης ναυτίας ή εµέτου που µπορεί να εµφανισθούν, ειδικότερα κατά την έναρξη της θεραπείας.
Latvian: Laša kalcitonīnu var ievadīt pirms gulēšanas, lai samazinātu nelabuma vai vemšanas gadījumus, kas var būt sevišķi izteikti terapijas sākumposmā.
Greek: Το διάλυµα είναι διαφανές, άχρωµο και στείρο.
Latvian: Šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains un sterils.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA {VEIDS/TIPS}
Greek: Μία αµπούλα Forcaltonin 100 IU περιέχει 100 Διεθνείς Μονάδες (IU) που αναλογούν περίπου σε 15 µικρογραµµάρια ανασυνδυασµένης καλσιτονίνης σολοµού (που παράγεται µε την τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA σε Escherichia coli) σε 1 ml οξικού ρυθµιστικού διαλύµατος.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena ampula Forcaltonin 100 IU satur 100 starptautiskās vienības (SV), kas atbilst aptuveni 15 mikrogramiem rekombinantā laša kalcitonīna (iegūta ar DNS tehnoloģiju, izmantojot Escherichia coli) 1 ml acetāta buferšķīduma.
Greek: Να µην χρησιµοποιείται µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στο φυσίγγιο και στη συσκευασία.
Latvian: Nelietot, ja beidzies uz ampulas un iepakojuma norādītais derīguma termiņš.
Greek: Η ενεργός ουσία του FORCALTONIN είναι η ανασυνδυασµένη καλσιτονίνη σολοµού.
Latvian: FORCALTONIN aktīvā viela ir rekombinantais laša kalcitonīns.
Greek: Όπως και µε όλα τα φάρµακα, το FORCALTONIN µπορεί να έχει ανεπιθύµητες ενέργειες που είναι πολύ σπάνιες.
Latvian: Tāpat ka citas zāles FORCALTONIN var izraisīt blakusparādības, kas ir ļoti retas.
Greek: Η συνιστώµενη αρχική δόση είναι 100 διεθνείς µονάδες (15 micrograms καλσιτονίνης σολοµού) κάθε 6 µε 8 ώρες µε υποδόρια ή ενδοµυϊκή ένεση.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 100 starptautiskās vienības (15 mikrogrami laša kalcitonīna) ik pēc 6 - 8 stundām kā subkutāna vai intramuskulāra injekcija.
Greek: Ωστόσο η δοµή του ενεργού συστατικού του FORCALTONIN είναι η ίδια µε αυτή της χηµικά συνθεµένης καλσιτονίνης σολοµού.
Latvian: Taču FORCALTONIN aktīvās vielas uzbūve ir tāda pat kā ķīmiski sintezētam laša kalcitonīnam.
Greek: Δεδοµένου ότι δεν υπάρχουν µελέτες συµβατότητας, αντενδείκνυται η ανάµιξη του παρόντος προϊόντος µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα.
Latvian: Tā kā saderības pētījumi nav veikti, šo medicīnisko produktu nedrīkst jaukt kopā ar citiem medicīniskiem produktiem.
Greek: Οι υπόλοιπες ενέργειες µπορεί να θεραπευτούν από το γιατρό σας αν συνεχίσουν.
Latvian: Paliekošos efektus, ja tie neizzūd, var ārstēt Jūsu ārsts.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, H.B.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Lielbritānija
Greek: Μειώσεις της οστικής απορρόφησης, όπως αυτή εκτιµάται από τη µείωση της υδροξυπρολίνης και της δεοξυπρολίνης στα ούρα, παρατηρούνται µετά από αγωγή µε καλσιτονίνη τόσο σε υγιείς εθελοντές όσο και σε ασθενείς µε διαταραχές που σχετίζονται µε τα οστά όπως ή νόσος του Paget και η οστεοπόρωση.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar kalcitonīnu kā veseliem brīvprātīgajiem, tā arī pacientiem ar kauliem saistītiem traucējumiem, tostarp Pageta slimību un osteoporozi, novēro kaulu resorbcijas samazināšanās, ko konstatē pēc hidroksiprolīna un deoksipiridiolīna samazināšanās urīnā.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το ένθετο φύλλο συσκευασίας πριν από τη χρήση
Latvian: LIETOŠANAS METODE Pirms zāļu lietošanas izlasiet instrukciju.
Greek: Επειδή η καλσιτονίνη είναι πεπτίδιο, υπάρχει η πιθανότητα συστηµατικών αλλεργικών αντιδράσεων και σε ασθενείς που λαµβάνουν καλσιτονίνη, έχουν αναφερθεί αλλεργικού τύπου αντιδράσεις συµπεριλαµβανοµένων µεµονωµένων περιπτώσεων αναφυλακτικής καταπληξίας.
Latvian: Tā kā kalcitonīns ir peptīds, ir iespējamas sistēmiskas alerģiskās reakcijas.
Greek: Ναυτία, έµετος, ερύθηµα και ζάλη είναι γνωστό ότι είναι δοσοεξαρτώµενα συµπτώµατα όταν η καλσιτονίνη χορηγείται u960 παρεντερικά.
Latvian: Ir zināms, ka nelabums, vemšana, pietvīkums un reibonis pie kalcitonīna parenterālas ievadīšanas ir atkarīgi no devas.
Greek: Σε υπερβολικές καταστάσεις άµεσης ανάγκης, µια ενδοφλέβια έγχυση µε 10 διεθνής µονάδες ανά χιλιόγραµµο βάρους του ασθενούς σε 500 ml φυσιολογικού ορού 0,9% µπορεί να σας χορηγηθεί από το γιατρό σας ή από τη νοσοκόµα σας σε µια χρονική περίοδο 6 ωρών.
Latvian: Smagos vai neatliekamas palīdzības gadījumos Jūsu ārsts vai medicīnas māsa var veikt vismaz 6 stundu ilgu intravenozu infūziju ar 10 starptautiskajām vienībām uz kg ķermeņa masa 500 ml 0,9 % nātrija hlorīda šķīduma.
Greek: Το FORCALTONIN είναι ένα ενέσιµο διάλυµα.
Latvian: FORCALTONIN ir šķīdums injekcijām.
Greek: Πάθηση οστών Paget.
Latvian: Pageta kaulu slimība.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού είναι µία ορµόνη µε επίδραση στο ασβέστιο, η οποία αναστέλλει την οστική επαναρρόφηση µε άµεση δράση στους οστεοκλάστες.
Latvian: Kalcitonīns ir kalciotrops hormons, kas inhibē kaulu resorbciju, tieši iedarbojoties uz osteoklastiem.
Greek: Διαταραχές του δέρµατος και του υποδορίου ιστού Ασυνήθεις: δερµατικό εξάνθηµα
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Retāk: izsitumi uz ādas
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 4 Ιουλίου του 2004.
Latvian: Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2004. gada 4. jūlijā.