FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • La consultazione n. 14/2011 sulla nomina di Ugne Zymantaite a membro supplente del CVMP, proposta dalla Lituania, è stata completata il 19 dicembre 2011.
Romanian: • Consultarea nr. 14/2011 privind numirea lui Ugne Zymantaite ca membru supleant în CVMP, la propunerea Lituaniei, finalizată la 19 decembrie 2011.
Italian: [EMA/154547/2012] Il consiglio di amministrazione prende atto dell'analisi sull'attuazione della politica riveduta in materia di conflitti di interessi per i membri e gli esperti dei comitati.
Romanian: [EMA/154547/2012] Consiliul de administraţie ia notă de analiza cu privire la punerea în aplicare a politicii revizuite privind conflictele de interese pentru membrii Comitetului şi experţi.
Italian: Il mandato dell'incaricata è iniziato il 27 gennaio 2012.
Romanian: Mandatul persoanei nominalizate a început la data de 27 ianuarie 2012.
Italian: • La consultazione n. 2/2012 sulla nomina di Outi Maki-Ikola a membro supplente del CHMP, proposta dalla Finlandia, è stata completata il 26 gennaio 2012.
Romanian: • Consultarea nr. 02/2012 privind numirea lui Outi Maki-Ikola ca membru în CHMP, la propunerea Finlandei, finalizată la 26 ianuarie 2012.
Italian: Il mandato dell'incaricata è iniziato il 20 dicembre 2011.
Romanian: Mandatul persoanei nominalizate a început la data de 20 decembrie 2011.
Italian: • La consultazione n. 13/2011 sulla nomina di Merete Blixenkrone-Moller a membro supplente del CVMP, proposta dalla Danimarca, è stata completata l'8 dicembre 2011.
Romanian: • Consultarea nr. 13/2011 privind numirea lui Merete Blixenkrone-Moller ca membru supleant în CVMP, la propunerea Danemarcei, finalizată la 8 decembrie 2011.
Italian: Il consiglio di amministrazione approva la proposta.
Romanian: Acest lucru este acceptat de către Consiliu.
Italian: Deve partecipare una serie più ampia di parti interessate, compresi la comunità clinica, i prestatori di servizi di assistenza sanitaria, i pazienti, gli organismi pagatori e le imprese del settore, per consentire l'allineamento degli interessi e per aprire la strada all'applicazione di questo concetto nelle future decisioni sulle normative.
Romanian: Este nevoie de participarea unui grup mai amplu de părţi interesate, inclusiv a comunităţii clinice, a furnizorilor de servicii medicale, a pacienţilor, a contribuabililor şi a sectorului medical.
Italian: Si propone un intervallo di una settimana tra le riunioni del PRAC e quelle del CHMP/CMD(h).
Romanian: Se propune ca reuniunile PRAC şi CHMP/CMD(h) să fie organizate la interval de o săptămână.
Italian: Verbale della 75
Romanian: Procesul-verbal al celei de-a 75-a reuniuni a Consiliului de administraţie
Italian: Il mandato dell'incaricata è iniziato il 4 gennaio
Romanian: Mandatul persoanei nominalizate a început la data de 4 ianuarie 2012.
Italian: La riunione si è svolta il 27-29 settembre.
Romanian: Reuniunea a avut loc în zilele de 27-29 septembrie.
Italian: Il contributo comunitario richiesto di 46 Mio EUR verrà ridotto a 37 Mio EUR.
Romanian: Contribuţia comunitară solicitată de 46 de milioane de euro va fi redusă la 37 de milioane de euro.
Italian: Sono stati compiuti notevoli progressi nel campo della collaborazione internazionale riguardo alle ispezioni.
Romanian: Au fost înregistrate progrese însemnate în domeniul colaborării internaţionale cu privire la inspecţii.
Italian: Una quantità significativa di risorse è stata assegnata al lavoro relativo alla pandemia H1N1.
Romanian: O cantitate semnificativă de resurse a fost alocată activităţii legate de pandemia H1N1.
Italian: Le disposizioni verranno sottoposte per adozione dopo un parere positivo della Commissione europea.
Romanian: Normele vor fi depuse în vederea adoptării în urma unui aviz pozitiv al Comisiei Europene.
Italian: Nel marzo 2009 il consiglio di amministrazione ha adottato un progetto preliminare di bilancio per il 2010 di 211 Mio EUR.
Romanian: În martie 2009, Consiliul de administraţie a adoptat un proiect de buget preliminar pentru 2010 în valoare de 211 milioane EUR.
Italian: La road map attuale dell'Agenzia copre il periodo fino al 2010.
Romanian: Foaia de parcurs actuală a agenţiei acoperă perioada până în anul 2010.
Italian: Semplificazione degli accordi contrattuali tra l'EMEA e le autorità nazionali competenti degli Stati membri: sviluppo di un accordo di cooperazione
Romanian: Simplificarea acordurilor contractuale între EMEA şi autorităţile naţionale competente ale statelor membre: elaborarea unui acord de cooperare
Italian: Il numero di domande è in linea con le previsioni.
Romanian: Numărul de cereri este, de asemenea, în conformitate cu previziunile.
Italian: Le informazioni sui conflitti di interesse costituiranno anche parte della documentazione presentata durante il processo di consultazione formale.
Romanian: Informaţiile referitoare la conflictele de interese vor face, de asemenea, parte din documentaţia prezentată în cursul procesului formal de consultare.
Italian: Londra, 1 ottobre 2009
Romanian: Londra, 1 octombrie 2009
Italian: Riunione tra UE (Commissione europea /EMEA) e FDA
Romanian: Reuniunea UE (Comisia Europeană/EMEA) - FDA
Italian: Quindici autorità nazionali competenti partecipano al lavoro del gruppo sui costi e dieci di loro hanno presentato i dati sui costi.
Romanian: Cincisprezece autorităţi naţionale competente participă la activitatea grupului de calculare a costurilor, iar zece dintre acestea au trimis date de calcul al costurilor.
Italian: Il comitato per le terapie avanzate dell'Agenzia, inaugurato all'inizio dell'anno, ha emesso i suoi primi pareri.
Romanian: Comitetul pentru terapii avansate al agenţiei, inaugurat la începutul anului, şi-a emis primele avize.
Italian: L'Agenzia sta sviluppando una nuova road map.
Romanian: Agenţia este în proces de elaborare a unei noi foi de parcurs.
Italian: I coordinatori tematici, Jean Marimbert e Marcus Müllner, hanno esaminato la proposta e hanno fornito commenti positivi.
Romanian: Coordonatorii tematici, Jean Marimbert şi Marcus Müllner, au examinat propunerea şi au oferit un feedback pozitiv.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha espresso un parere positivo su due vaccini pandemici.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a exprimat un aviz pozitiv cu privire la două vaccinuri pandemice.
Italian: Aggiornamento del bilancio 2010
Romanian: Actualizare privind bugetul pentru 2010
Italian: Dopo avere esaminato il livello di cooperazione tra l'UE e la FDA, tutte le parti hanno concluso che la cooperazione tra le due autorità di regolamentazione ha avuto successo ed entrambe le parti si considerano reciprocamente come partner internazionali nel campo della regolamentazione.
Romanian: După analizarea nivelului de cooperare dintre UE şi FDA, toate părţile au concluzionat că între cele două autorităţi de reglementare există o cooperare de succes şi ambele părţi se consideră parteneri internaţionali principali în domeniul reglementării.
Italian: Si nota un aumento significativo delle domande di autorizzazione di prodotti medicinali generici: sono state ricevute 31 domande.
Romanian: S-a înregistrat o creştere semnificativă a cererilor de autorizare a produselor medicamentoase generice, cu 31 de cereri primite.
Italian: Istituzione di un sottogruppo del consiglio di amministrazione per sostituire il comitato direttivo per la telematica
Romanian: Înfiinţarea unui subgrup al Consiliului de administraţie pentru înlocuirea Comitetului director pentru telematică
Italian: Il consiglio di amministrazione invierà una sintesi di questa discussione al direttore generale della DG Imprese e industria.
Romanian: Consiliul de administraţie va trimite un rezumat al acestei discuţii Directorului general al DG Întreprinderi şi industrie.
Italian: Il consiglio di amministrazione sostiene in genere l'introduzione di indicatori quantitativi.
Romanian: Consiliul de administraţie a sprijinit, în general, introducerea indicatorilor cantitativi.
Italian: La preoccupazione fondamentale per il consiglio di amministrazione rimane il fatto che il grado proposto dalla Commissione europea è troppo basso.
Romanian: Motivul substanţial de îngrijorare al Consiliului rămâne faptul că nivelul de notare propus de Comisia Europeană este prea scăzut.
Italian: Vaccini pandemici
Romanian: Vaccinurile pandemice
Italian: L'esperienza con il modello di CV rivisto sarà esaminata in futuro.
Romanian: Experienţa legată de modelul de CV revizuit va fi analizată în viitor.
Italian: La strategia a lungo termine dell'Agenzia sarà coordinata con il documento strategico dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA).
Romanian: Strategia pe termen lung a agenţiei va fi coordonată cu documentul strategic al şefilor agenţiilor pentru medicamente (HMA).
Italian: L'Agenzia è ampiamente in regola con l'attuazione dei suoi obiettivi principali e soddisfa la maggior parte degli indicatori di performance.
Romanian: Agenţia se află, în mare măsură, în grafic cu punerea în aplicare a obiectivelor sale principale şi respectă majoritatea indicatorilor săi de performanţă.
Italian: Aggiornamento del progetto pilota relativo alla modifica del sistema di pagamento
Romanian: Actualizare privind proiectul pilot de revizuire a sistemului de plată
Italian: La commissione per i bilanci del Parlamento europeo ha indicato che le agenzie di riscossione dei diritti avranno accesso all'eccedenza di reddito degli anni precedenti.
Romanian: Comisia pentru buget a Parlamentului European a indicat că agenţiile cu venituri provenite din taxe vor avea acces la surplusul de venituri din anii precedenţi.
Italian: Mike O'Donovan (rappresentante delle organizzazioni dei pazienti).
Romanian: Mike O'Donovan (reprezentant al organizaţiilor pacienţilor).
Italian: La proposta dovrebbe essere portata a termine per la riunione del consiglio di amministrazione del marzo 2010.
Romanian: Propunerea ar trebui finalizată pentru reuniunea Consiliului de administraţie din martie 2010.
Italian: Questa lettera ha informato il consiglio, inter alia, che queste persone erano membri dell'équipe editoriale di un libro, sponsorizzato da una società farmaceutica.
Romanian: Scrisoarea informa consiliul, printre altele, că aceste persoane erau membre ale unei echipe redacţionale pentru o carte, care era sponsorizată de o companie farmaceutică.
Italian: Il rappresentante della Commissione accetta di informare la Commissione europea delle preoccupazioni sollevate e ribadisce la necessità di trovare una soluzione tempestiva che consenta il completamento della procedura di nomina entro la metà del 2010.
Romanian: Reprezentantul Comisiei a fost de acord să informeze Comisia Europeană asupra motivelor de îngrijorare exprimate şi a reiterat necesitatea găsirii unei soluţii prompte care să permită finalizarea procedurii de numire până la mijlocul anului 2010.
Italian: Il direttore esecutivo si è recato recentemente al Parlamento europeo, dove ha discusso l'argomento dei vaccini contro la pandemia di influenza.
Romanian: Directorul executiv a fost invitat recent la Parlamentul European, unde a discutat pe tema vaccinurilor antigripale pandemice.
Italian: Inizierà il lavoro di sviluppo e introduzione degli indicatori di qualità.
Romanian: Activitatea de elaborare şi introducere a indicatorilor calitativi va fi demarată.
Italian: stato ribadito che l'obiettivo globale dell'esercizio è quello di migliorare l'allineamento del sistema con i requisiti della buona governance e assicurare che il sistema di remunerazione sia giustificato, gestibile e trasparente.
Romanian: S-a reiterat faptul că obiectivul general al exerciţiului este de a alinia într-o mai mare măsură sistemul la cerinţele unei bune guvernanţe şi de a asigura că sistemul de remunerare este justificat, uşor de controlat şi transparent.
Italian: Nella prospettiva di una riduzione del reddito pianificato, la direzione dell'Agenzia sta esaminando le aree in cui potrebbero essere realizzati dei risparmi e i progetti programmati per il 2010 da tagliare.
Romanian: Având în vedere reducerea veniturilor planificate, conducerea superioară a agenţiei analizează zonele în care s-ar putea face economii şi s-ar putea suprima proiecte programate pentru 2010.
Italian: Strategia a lungo termine dell'EMEA: la road map
Romanian: Strategia EMEA pe termen lung - foaia de parcurs
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto delle seguenti date proposte per il 2011: 16 e 17 marzo, 16 giugno, 6 ottobre e 15 dicembre.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de datele propuse pentru 2011 după cum urmează: 16 şi 17 martie, 16 iunie, 6 octombrie şi 15 decembrie.
Italian: Il documento contiene le modifiche discusse e approvate dal comitato direttivo per la telematica in relazione al nuovo pacchetto farmaceutico e al deficit di finanziamento.
Romanian: Documentul conţine modificări discutate şi convenite de comitetul director pentru telematică în legătură cu noul pachet farmaceutic şi deficitul de finanţare.
Italian: L'approvazione dei vaccini si basa sul concetto di vaccini prototipi (mock-up vaccins) H5N1 sviluppato dall'Agenzia nel 2003.
Romanian: Aprobarea vaccinurilor s-a bazat pe conceptul vaccinurilor machetă împotriva virusului H5N1 dezvoltat de agenţie în 2003.
Italian: La valutazione della convenienza e le decisioni successive sul rimborso, d'altra parte, dovrebbero essere lasciate al livello dei singoli Stati membri.
Romanian: Evaluarea eficienţei din punctul de vedere al costurilor şi deciziile ulterioare de rambursare, pe de altă parte, trebuie să rămână la nivelul statelor membre individuale.
Italian: L'attuale proposta contiene le osservazioni ricevute e comprende inoltre una nuova proposta di indicatori quantitativi di performance e di rispetto delle scadenze stabilite.
Romanian: Prezenta propunere conţine observaţii primite şi include, de asemenea, o nouă propunere pentru indicatori de performanţă cantitativi - respectarea termenelor stabilite.
Italian: È necessaria una condivisione del lavoro e la collaborazione fra gli Stati membri, perché la valutazione del valore terapeutico aggiunto costituisce un lavoro scientifico i cui risultati possono essere utilizzati da tutti gli Stati membri interessati.
Romanian: Diviziunea muncii şi colaborarea între statele membre sunt necesare, deoarece examinarea valorii terapeutice adăugate reprezintă o activitate ştiinţifică ale cărei rezultate pot fi utilizate de toate statele membre interesate.
Italian: Il primo progetto è in fase di consultazione interna da parte del personale dell'Agenzia, dei membri dei comitati scientifici e dei gruppi di lavoro.
Romanian: Primul proiect face, în prezent, obiectul consultării interne cu personalul agenţiei, membrii comitetelor ştiinţifice şi grupurile de lucru.
Italian: La proposta mira a semplificare la struttura della governance, a razionalizzare le linee d'informazione e a confermare la rappresentazione appropriata della rete.
Romanian: Propunerea vizează simplificarea structurii de guvernanţă, raţionalizarea liniilor de raportare şi confirmarea reprezentării corespunzătoare a reţelei.
Italian: I membri del Parlamento hanno sollevato numerose questioni, comprese alcune riguardanti l'uso di una dose di vaccino unica rispetto alle due dosi di vaccino approvate e l'uso dei vaccini per i bambini e le donne incinte.
Romanian: Membrii Parlamentului au pus o serie de întrebări, inclusiv cele legate de utilizarea unei doze unice faţă de două doze din vaccinurile aprobate şi de utilizarea vaccinurilor la copii şi femei însărcinate.
Italian: Quest'ultima divergenza sembra essere dovuta alla difficoltà sperimentata dagli Stati membri nell'assegnare risorse scientifiche al lavoro nel campo dei prodotti medicinali tradizionali.
Romanian: Aceasta din urmă pare să se datoreze dificultăţii întâmpinate de statele membre în alocarea resurselor ştiinţifice pentru activitatea din domeniul produselor medicamentoase tradiţionale.
Italian: Ai direttori delle agenzie per i farmaci e alla Commissione europea verrà inviata una richiesta per nominare i rappresentanti presso il comitato.
Romanian: O cerere va fi trimisă şefilor agenţiilor pentru medicamente şi Comisiei Europene pentru a nominaliza reprezentanţi în cadrul comitetului.
Italian: Le entrate e le spese dell'Agenzia sono in linea con i piani.
Romanian: Veniturile şi cheltuielile agenţiei se încadrează în plan.
Italian: I dati sono forniti in linea con le metodologie di costo concordate dal consiglio di amministrazione.
Romanian: Datele sunt prezentate în conformitate cu metodologia de calculare a costurilor agreată de Consiliul de administraţie.
Italian: Relazione della task force sulle qualifiche scientifiche dei membri dei comitati CHMP e CVMP
Romanian: Raportul grupului operativ privind calificările ştiinţifice ale membrilor CHMP şi CVMP
Italian: Il consiglio di amministrazione è stato informato che le attuali previsioni delle entrate derivanti dalla riscossione dei diritti sono inferiori di 8,5 Mio EUR rispetto alle previsioni iniziali, a causa di un calo della percentuale di domande generatrici di riscossione di diritti che si prevede di ricevere.
Romanian: Consiliul a aflat că estimarea actuală a veniturilor provenite din taxe este cu 8,5 milioane EUR mai scăzută decât se prognozase iniţial, din cauza reducerii proporţiei cererilor supuse taxelor preconizate a fi primite.
Italian: I risultati saranno presentati ai coordinatori tematici del consiglio di amministrazione dell'EMEA e al consiglio di amministrazione in dicembre.
Romanian: Constatările vor fi prezentate coordonatorilor tematici ai Consiliului de administraţie al EMEA şi Consiliului de administraţie în decembrie.
Italian: Applicazione dello statuto del personale: disposizioni sul distaccamento di personale Questo punto è stato soppresso dall'ordine del giorno.
Romanian: Punerea în aplicare a Statutului personalului: Norme privind detaşarea personalului Acest punct a fost scos de pe ordinea de zi.
Italian: È in corso il progetto pilota sull'esame dei costi di valutazione presso le autorità nazionali competenti.
Romanian: Proiectul pilot de estimare a costurilor de evaluare în cadrul autorităţilor naţionale competente este în curs.
Italian: Al punto 16 del verbale viene inserita una correzione (norme sul distaccamento del personale).
Romanian: A fost introdusă o corectură la punctul 16 din procesul-verbal (norme privind detaşarea personalului).
Italian: Il CHMP ha fornito una nota esplicativa sulla giustificazione per la valutazione rischi-benefici dei vaccini e ha pubblicato le informazioni sul sito web dell'Agenzia.
Romanian: CHMP a prezentat o notă explicativă privind logica de la baza evaluării riscuri/beneficii a vaccinurilor şi a publicat informaţiile pe site-ul web al agenţiei.
Italian: Il consiglio di amministrazione afferma, tuttavia, che la decisione finale sulla nomina spetta allo Stato membro.
Romanian: Consiliul de administraţie a afirmat însă că decizia finală cu privire la nominalizare revine statului membru.
Italian: Il punto 11 (disposizioni sul distaccamento di personale) viene soppresso dall'ordine del giorno tenendo conto dell'interpretazione dello statuto del personale fornito dalla Commissione europea, laddove le disposizioni proposte potrebbero non essere applicate per regolare il distaccamento di personale EMEA.
Romanian: Punctul 11 (norme privind detaşarea personalului) a fost scos de pe ordinea de zi, ţinându-se cont de interpretarea Statutului personalului prevăzută de Comisia Europeană, prin care normele propuse nu pot fi aplicate pentru reglementarea detaşării personalului EMEA.
Italian: Pur riconoscendo che gli interessi delle organizzazioni degli operatori sanitari sono più vari di quelli dei pazienti, il consiglio di amministrazione chiede di continuare a esaminare i modi con cui sviluppare al meglio l'interazione con gli operatori sanitari.
Romanian: Deşi recunoaşte că interesele organizaţiilor profesioniştilor din domeniul sănătăţii (HCP) sunt mai diverse decât cele ale pacienţilor, consiliul a cerut studierea în continuare a modalităţilor de dezvoltare optimă a interacţiunii cu profesioniştii din domeniul sănătăţii.
Italian: L'Agenzia sta attualmente preparando una relazione basata sui dati ricevuti e presenterà la relazione in occasione della riunione del consiglio di amministrazione di dicembre, durante la quale il consiglio di amministrazione sarà anche in grado di discutere le opzioni per una possibile decisione in futuro.
Romanian: Agenţia întocmeşte în acest moment un raport pe baza datelor primite şi va prezenta acest raport la reuniunea Consiliului de administraţie din decembrie, la care consiliul va putea discuta, de asemenea, opţiunile pentru o posibilă decizie în viitor.
Italian: Progetto di ordine del giorno per la riunione del 1o ottobre 2009
Romanian: Proiect al ordinii de zi pentru reuniunea din 1 octombrie 2009
Italian: EMA/MB/151660/2010/IT/Adottato 13 novembre 2009
Romanian: EMA/MB/151646/2010/RO/Adoptat 13 noiembrie 2009
Italian: Le modifiche alla procedura saranno introdotte nella revisione futura della politica dell'EMEA sulla gestione dei conflitti di interessi.
Romanian: Modificările aduse procedurii vor fi introduse în viitoarea revizuire a politicii EMEA privind soluţionarea conflictelor de interese.
Italian: Alcuni membri del consiglio di amministrazione richiedono tempo supplementare per esaminare la proposta prima della sua approvazione.
Romanian: Unii membri ai Consiliul de administraţie au solicitat timp suplimentar pentru examinarea propunerii înaintea aprobării acesteia.
Italian: L'Agenzia considererà queste informazioni nel contesto della revisione in corso della politica dell'Agenzia che regola la gestione dei conflitti d'interesse e informerà le parti corrispondenti di conseguenza.
Romanian: Agenţia va analiza aceste informaţii în contextul revizuirii în curs a politicii agenţiei care reglementează soluţionarea conflictelor de interese şi va informa în consecinţă părţile relevante.
Italian: Vengono introdotte modifiche al modello di CV per gli esperti e alla lettera dell'EMEA di invito alla presentazione delle nomine.
Romanian: Au fost introduse modificări ale modelului de CV pentru experţi şi ale scrisorii EMEA de invitare a nominalizărilor.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha scritto alla Commissione riguardo a tale questione in giugno e ha fornito una risposta alla lettera della Commissione europea in agosto.
Romanian: Consiliul de administraţie s-a adresat în scris Comisiei în acest sens în luna iunie şi a prezentat un răspuns la scrisoarea Comisiei Europene în luna august.
Italian: Il consiglio esprime la propria volontà di riunirsi con i commissari per discutere in merito alle preoccupazioni espresse.
Romanian: Consiliul de administraţie şi-a exprimat disponibilitatea de a se întâlni cu comisarii pentru a discuta motivele de îngrijorare exprimate.
Italian: Il consiglio di amministrazione discute del fatto che attualmente vi è una forte duplicazione nell'ambito della valutazione delle tecnologie sanitarie tra gli Stati membri.
Romanian: Consiliul de administraţie a adus în discuţie faptul că, în prezent, există un grad ridicat de duplicare în domeniul evaluării tehnologiei medicale (HTA) în rândul statelor membre.
Italian: Il consiglio di amministrazione ringrazia l'Agenzia, il suo personale e i membri dei comitati scientifici per il loro lavoro efficace lavoro e per la tempestività dei pareri scientifici alla luce dei vantaggi per la salute pubblica dei vaccini pandemici H1N1.
Romanian: Consiliul de administraţie a mulţumit agenţiei, personalului acesteia şi membrilor comitetelor ştiinţifice pentru activitatea lor eficientă şi pentru promptitudinea avizelor ştiinţifice ţinând cont de beneficiile pentru sănătatea publică ale vaccinurilor pandemice împotriva virusului H1N1.
Italian: Modifiche delle disposizioni relative all'applicazione dei diritti
Romanian: Modificări ale normelor de punere în aplicare a taxelor
Italian: Le modifiche alle disposizioni di applicazione basate su questa proposta saranno presentate al consiglio di amministrazione nel dicembre 2009.
Romanian: Modificările normelor de punere în aplicare a taxelor bazate pe această propunere vor fi prezentate Consiliului în decembrie 2009.