FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Huomattavimmat efavirentsihoidon yhteydessä esiintyvät haittavaikutukset ovat ihottuma ja hermosto-oireet.
Bulgarian: Най-проявените нежелани лекарствени реакции при приложението на ефавиренц са обривите и неврологичните симптоми.
Finnish: Potilaskohtainen siedettävyys ja virologinen vaste on otettava huomioon annosmuutoksia tehtäessä (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: При корекция на дозата трябва да се вземат предвид индивидуалната поносимост и вирусологичния отговор (вж. точка 5.2).
Finnish: Maksan biliaarista hyperplasiaa havaittiin makakiapinoilla, jotka saivat efavirentsia vähintään vuoden ajan annoksena, joka sai aikaan noin 2-kertaiset keskimääräiset AUC-arvot verrattuna arvoihin, jotka suositeltu annos sai aikaan ihmisellä.
Bulgarian: Билиарна хиперплазия е наблюдавана при маймуни циномолгус, третирани с дози ефавиренц в продължение на ≥ 1 година, осигуряващи средна площ под кривата около 2 пъти по-висока от тази при хора, лекувани с препоръчителната доза.
Finnish: Atovakonin/proguaniilin ja efavirentsin yhteiskäyttöä pitää välttää.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на атоваквон/прогванил с ефавиренц трябва да се избягва.
Finnish: Glekapreviiri/pibrentasviiri
Bulgarian: Глекапревир/пибрентасвир
Finnish: Ulkopakkaus: STOCRIN 600 mg
Bulgarian: Вторична картонена опаковка: STOCRIN 600 mg
Finnish: Potilaita tulee neuvoa välttämään vaarallisia tehtäviä, kuten auton ajamista tai koneiden käyttämistä, jos tällaisia oireita esiintyy.
Bulgarian: На пациентите трябва да се разясни, че ако получат някое от тези оплаквания, трябва да избягват рискови занимания като шофиране и работа с машини.
Finnish: Efavirentsipitoisuudet saattavat suurentua, kun mäkikuisman käyttö lopetetaan, ja efavirentsiannosta tulee ehkä muuttaa.
Bulgarian: Нивата на ефавиренц може да се повишат при спиране приема на жълт кантарион и може да се наложи дозата ефавиренц да бъде коригирана.
Finnish: Efavirentsin ja atatsanaviirin/ritonaviirin samanaikainen käyttö ei ole suositeltavaa.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ефавиренц с атазанавир/ритонавир не се препоръчва.
Finnish: Ks. myös ritonaviiria koskeva rivi edellä.
Bulgarian: Вижте също реда за ритонавир по-долу.
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri, pehmeät kapselit tai oraaliliuos / efavirentsi
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир меки капсули или перорален разтвор/Ефавиренц
Finnish: Proguaniili: AUC: ↓ 43 % (↓ 7 - ↓ 65)
Bulgarian: Прогванил: AUC: ↓ 43 % (↓ 7 до ↓ 65)
Finnish: Samanaikainen terfenadiinin, astemitsolin, sisapridin, midatsolaamin, triatsolaamin, pimotsidin, bepridiilin tai torajyväalkaloidien (esim. ergotamiini, dihydroergotamiini, ergonoviini ja metyyliergonoviini) käyttö, koska efavirentsin kilpaillessa CYP3A4:sta metabolian estyminen voi aiheuttaa vakavien ja/tai hengenvaarallisten haittavaikutusten vaaran (esimerkiksi sydämen rytmihäiriöt, pitkittynyt sedaatio tai hengityksen lamaantuminen) (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: Едновременно прилагане с терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам, пимозид, бепридил или ергоалкалоиди (например ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин), тъй като ефавиренц се конкурира с тях за CYP3A4 и може да потисне метаболизма им и да създаде опасност от сериозни и/или животозастрашаващи нежелани реакции [например сърдечни аритмии, трайно седиране или потискане на дишането] (вж. точка 4.5).
Finnish: fluorokinolonit, imidatsoli- ja triatsolisienilääkkeet - tietyt väsyttämättömät antihistamiinit (terdenafiini, astemitsoli) - sisapridi - flekainidi - tietyt malarialääkkeet - metadoni.
Bulgarian: флуороквинолони, имидазоли и триазолови противогъбични средства, - някои антихистамини без седативен ефект (терфенадин, астемизол), - цизаприд, - флекаинид, - някои антималарийни средства, - метадон.
Finnish: • Kalvopäällyste sisältää hypromelloosia (E464), titaanidioksidia (E171), makrogoli 400:a, keltaista rautaoksidia (E172) ja karnaubavahaa.
Bulgarian: Обвивката на таблетката съдържа: хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171), макрогол 400, жълт железен оксид (Е172) и карнаубски восък.
Finnish: • Vähintään 40 kg:n painoisten lasten annos on 24 ml kerran päivässä.
Bulgarian: Дозата при деца с телесно тегло 40 kg или повече е 24 ml еднократно дневно.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 83,2 mg laktoosia (monohydraattina).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 83,2 mg лактоза (като монохидрат).
Finnish: Immunosuppressanttialtistus todennäköisesti pienenee (CYP3A4:n induktio).
Bulgarian: Може да се очаква намалена експозиция на имуносупресорите (CYP3A4 индукция).
Finnish: 3, tai proteaasinestäjähoidon epäonnistuttua.
Bulgarian: 3 или след неуспешно лечение със схема, включваща протеазен инхибитор (ПИ).
Finnish: Cmax: ↓ 34 % (↓ 21 - ↓ 47)
Bulgarian: Cmax: ↓ 34 % (↓ 21 до ↓ 47)
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa usein ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat mm: heitehuimaus, unettomuus, uneliaisuus, heikentynyt keskittymiskyky ja epänormaalit unet.
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания често съобщаваните нежелани лекарствени реакции включват, но не се ограничават до: замайване, безсъние, сънливост, нарушено внимание и патологични сънища.
Finnish: Huomattavimpia Stocrinin ja muiden HIV-lääkkeiden yhdistelmähoidon haittavaikutuksia ovat ihottuma ja hermosto-oireet.
Bulgarian: Най-съществените нежелани реакции, докладвани при употребата на Stocrin в съчетание с други лекарства против HIV, са кожен обрив и неврологични симптоми.
Finnish: Kokemus efavirentsihoidosta muiden NNRTI-lääkkeiden käytön keskeyttäneillä potilailla on vähäistä.
Bulgarian: Опитът с ефавиренц при пациенти, които са прекратили лечението с други антиретровирусни средства от групата на ННИОТ, е ограничен.
Finnish: Efavirentsin kanssa samanaikaisesti käytettäviä lääkkeitä määrätessään lääkärin tulee tarkistaa ohjeet näiden valmisteyhteenvedosta.
Bulgarian: При съпътстващо предписване на други лекарства заедно с ефавиренц, лекарите трябва да се съобразяват със съответната кратка характеристика на продукта.
Finnish: Jos efavirentsia ja telapreviiria annetaan samanaikaisesti, telapreviirin annoksen tulee olla 1125 mg 8 tunnin välein.
Bulgarian: При едновременно приложение на ефавиренц и телапревир да се използва 1 125 mg телапревир на 8 часа.
Finnish: AUC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % Cmax: ↓ 15 % (CYP3A4:n induktio) Efavirentsi:
Bulgarian: AUC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % Cmax: ↓ 15 % (CYP3A4 индукция) Ефавиренц:
Finnish: Efavirentsi oraaliliuos voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai muuna ajankohtana (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: Пероралният разтвор ефавиренц може да се приема със или без храна (вж. точка 5.2)
Finnish: Injektiot: depomedroksiprogesteroniasetaatti (DMPA) / efavirentsi (150 mg kerta-annos DMPA:ta lihakseen)
Bulgarian: Инжекция: Депомедроксипрогестеронов ацетат (DMPA)/Ефавиренц (150 mg i.m. единична доза DMPA)
Finnish: Efavirentsin farmakokinetiikka ei muuttunut kliinisesti merkitsevässä määrin.
Bulgarian: Повишението на фармакокинетичните параметри на ефавиренц не се счита за клинично значимо.
Finnish: Ks. maravirokia sisältävän lääkevalmisteen valmisteyhteenveto.
Bulgarian: Направете справка с КХП на продукти, съдържащи маравирок.
Finnish: Vaikka ristiresistenssiä efavirentsin ja proteaasinestäjien kesken ei ole dokumentoitu, tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa proteaasinestäjään perustuvan yhdistelmähoidon tehosta STOCRINia sisältävän hoidon epäonnistuttua.
Bulgarian: Въпреки че не е доказано наличие на кръстосана резистентност на ефавиренц с ПИ, наличните до момента данни за ефикасността на комбинирана терапия, включваща ПИ след неефективна терапевтична схема, включваща STOCRIN, не са достатъчни.
Finnish: Efavirentsin vaikutuksia alle 3-vuotiailla tai alle 13 kg:n painoisilla lapsilla ei ole tutkittu.
Bulgarian: Ефавиренц не е проучван при деца на възраст под 3 години или с телесно тегло под 13 kg.
Finnish: Jos potilas on jo aloittanut mäkikuisman käytön, sen käyttö tulee lopettaa, ja viruspitoisuudet ja mahdollisuuksien mukaan myös efavirentsipitoisuudet tulee mitata.
Bulgarian: Ако пациент вече приема жълт кантарион, спрете жълтия кантарион, проверете вирусните нива и ако е възможно нивата на ефавиренц.
Finnish: Liitinosan tulisi nyt olla tiiviisti kiinni pullon kaulassa siten, että pullon korkki voidaan sulkea liitinosan ollessa paikallaan.
Bulgarian: Сега адаптерът трябва да се фиксира добре към гърлото на бутилката, за да може капачката да се подмени, без да се маха.
Finnish: Efavirentsiannoksesta alle 1 % erittyy muuttumattomana virtsaan, joten munuaisten vajaatoiminnan vaikutuksen efavirentsin eliminaatioon pitäisi olla minimaalinen (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Фармакокинетиката на ефавиренц не е проучвана при пациенти с бъбречна недостатъчност; обаче, по-малко от 1 % от ефавиренц се екскретира непроменен в урината, поради което влиянието на бъбречното увреждане от елиминирането на ефавиренц би трябвало да е минимално (вж. точка 4.4).
Finnish: Amylaasi: 1008 potilasta käsittävässä kliinisessä tutkimuksessa havaittiin oireetonta seerumin amylaasiarvojen suurenemista yli puolitoistakertaiseksi normaaliarvojen ylärajaan nähden 10 %:lla efavirentsia saaneista ja 6 %:lla vertailuryhmän potilaista.
Bulgarian: 008 пациенти е наблюдавано безсимптомно повишение на серумните нива на амилазата повече от 1,5 пъти над горната граница на нормата при 10 % от пациентите лекувани с ефавиренц и 6 % от контролните групи пациенти.
Finnish: Hermosto yleiset pikkuaivoperäiset koordinaatio- ja tasapainohäiriöt
Bulgarian: Нарушения на нервната система чести нарушение на церебеларната координация и равновесието
Finnish: Jos efavirentsia käytetään samanaikaisesti jonkin CYP3A4-entsyymin välityksellä metaboloituvan kalsiuminestäjän kanssa, kalsiuminestäjän pitoisuudet plasmassa saattavat pienentyä.
Bulgarian: Когато ефавиренц се прилага едновременно с блокер на калциевите канали, който е субстрат на CYP3A4 ензима, има потенциал за понижение на плазмените концентрации на блокера на калциевите канали.
Finnish: Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 - ↓ 61)
Bulgarian: Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 до ↓ 61)
Finnish: AUC: ↓ 36 % C12: ↓ 21 % Cmax: ↓ 36 % (UGT1A1:n induktio)
Bulgarian: Ралтегравир AUC: ↓ 36 % C12: ↓ 21 % Cmin: ↓ 36 % (UGT1A1 индукция)
Finnish: Ulkopakkaus: STOCRIN 30 mg/ml
Bulgarian: Вторична картонена опаковка: STOCRIN 30 mg/ml
Finnish: Efavirentsin kg annos (mg)
Bulgarian: Доза ефавиренц (mg)
Finnish: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 - ↑ 1) (CYP3A4:n induktio)
Bulgarian: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 до ↑ 1) (CYP3A4 индукция)
Finnish: Ks. lisätietoja kohdasta Tiettyjen haittavaikutusten kuvaus.
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции за повече подробности.
Finnish: Darunaviiri:
Bulgarian: Дилтиазем:
Finnish: AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (CYP3A4:n induktio)
Bulgarian: AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (CYP3A4 индукция)
Finnish: Antibiootit, muun muassa seuraaviin ryhmiin kuuluvat: makrolidit, fluorokinolonit tai imidatsoli.
Bulgarian: Антибиотици, включващи следните видове: макролиди, флуороквинолони или имидазоли.
Finnish: Tämän ilmiön kliinistä merkitystä ei tunneta, mutta efavirentsiin liittyvät haittavaikutukset voivat mahdollisesti olla näillä potilailla yleisempiä ja vaikeampia.
Bulgarian: Клиничните последици на такава асоциация не са известни, но не може да бъде изключена възможността за увеличена честота и тежест на свързаните с ефавиренц нежелани събития.
Finnish: • Hoitavan lääkärin tulee seurata terveydentilaasi, kun käytät Stocrinia.
Bulgarian: Вие трябва да бъдете под наблюдение от Вашия лекар, докато взимате Stocrin.
Finnish: Illan AUC: ↔ Aamun Cmax: ↑ 24 % (↑ 12
Bulgarian: Вечерна AUC: ↔ Сутрешна Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 до
Finnish: Seuraavassa on lueteltu kohtalaisia tai sitä vaikeampia haittavaikutuksia, joita raportoitiin suositelluilla efavirentsiannoksilla tehdyissä kliinisissä yhdistelmähoitotutkimuksissa (n = 1008), ja jotka olivat ainakin mahdollisesti yhteydessä hoitoon (tutkijan arvio).
Bulgarian: По-долу са описани нежелани лекарствени реакции с умерена или по-голяма тежест, с наймалко вероятна връзка със схемата на лечение (на база на оценката на изследователя), съобщени при клинични изпитвания с ефавиренц, прилаган в препоръчваната доза в рамките на комбинирана терапия (n= 1 008).
Finnish: AUC : ↑21 % Cmin: ↑17 % Cmax: ↑ 15 % (CYP3A4:n esto)
Bulgarian: AUC : ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15 % (CYP3A4 потискане)
Finnish: Tutkimuksessa selvitetään efavirentsin farmakokinetiikkaa, antiviraalista vaikutusta ja turvallisuutta, kun sitä annetaan yhdessä nelfinaviirin (20-30 mg/kg kolmesti vuorokaudessa) ja yhden tai useamman NRTI-lääkkeen kanssa.
Bulgarian: То обхваща 57 деца, лекувани с НИОТ, (3 -16 години), и цели да се изследват фармакокинетиката, противовирусната активност и безопасността на ефавиренц в комбинация с нелфинавир (2030 mg/kg даван три пъти дневно) и един или повече нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза.
Finnish: 3 kk pituisessa lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksessa ei havaittu merkitseviä eroja MPA:n farmakokinetiikassa efavirentsia sisältävää antiretrovirushoitoa käyttävien ja tällaista lääkitystä käyttämättömien henkilöiden välillä.
Bulgarian: При 3-месечно проучване на лекарствени взаимодействия, не са открити значими различия във фармакокинетични параметри на МРА при участниците в проучването, получаващи ефавиренц -съдържаща антиретровирусна терапия и участниците, които не получават антиретровирусна терапия.
Finnish: Kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia ei ole odotettavissa, sillä NRTI-lääkkeet metaboloituvat eri reittiä kuin efavirentsi eivätkä todennäköisesti kilpaile samoista metaboliaentsyymeistä tai eliminaatioreiteistä.
Bulgarian: Не се очакват клинично значими взаимодействията, тъй като НИОТ се метаболизират по път различен от този на ефавиренц и е малко вероятно да се конкурират за същите метаболитни ензими и пътища на елиминиране.
Finnish: Tämä vasteen menetys johtuu CYP3A4:n tai Pglykoproteiinin induktion aiheuttamasta plasman elbasviiri- ja gratsopreviiripitoisuuksien merkittävästä laskusta (ks. lisätietoja elbasviiri/gratsopreviirin valmisteyhteenvedosta).
Bulgarian: Тази загуба се дължи на значими понижения на плазмените концентрации на елбасвир и гразопревир, причинени от индуциране на CYP3A4 или P-gp (за допълнителна информация направете справка с Кратката характеристика на продукта на елбасвир/гразопревир).
Finnish: • Kouristuskohtausten hoitoon käytettävät lääkkeet (epilepsialääkkeet): karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali.
Bulgarian: Лекарства, използвани за лечение на гърчове/пристъпи (антиконвулсанти): карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал.
Finnish: HORMONAALINEN EHKÄISY Ehkäisytabletit: etinyyliestradioli + norgestimaatti / efavirentsi (0,035 mg+0,25 mg x 1 / 600 mg x 1)
Bulgarian: Етинилестрадиол+ Норгестимат /Ефавиренц (0,035 mg+0,25 mg еднократно дневно/600 mg еднократно дневно)
Finnish: Metadoni/efavirentsi (vakaa ylläpitoannos, 35-100 mg x 1 / 600 mg x 1)
Bulgarian: Метадон/Ефавиренц (стабилно поддържане, 35-100 mg еднократно дневно /600 mg еднократно дневно)
Finnish: Kun interaktiotutkimuksessa karbamatsepiinia annettiin yhdessä efavirentsin kanssa, karbamatsepiinin pitoisuudet plasmassa pienenivät (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: При проучване върху лекарствените взаимодействия, плазмените концентрации на карбамазепин спадат, когато карбамазепин се прилага едновременно с ефавиренц (вж. точка 4.5).
Finnish: Efavirentsin ja proteaasinestäjien välisen ristiresistenssin mahdollisuus on pieni, koska niillä on eri kohde-entsyymi.
Bulgarian: Потенциалът за кръстосана резистентност между ефавиренц и ПИ е нисък поради различните таргетни ензими.
Finnish: Kun indinaviiria käytettiin yhdessä ritonaviirin ja efavirentsin kanssa, sen Cminarvojen geometrinen keskiarvo (0,33 mg/l) oli suurempi kuin historialliset Cmin-keskiarvot (0,15 mg/l), kun pelkkää indinaviiria käytettiin 800 mg annoksina 8 h välein.
Bulgarian: Средната геометрична Cmin за индинавир (0,33 mg/l), когато се прилага с ритонавир и ефавиренц е по-висока от историческите данни за средна Cmin (0,15 mg/l), когато индинавир се прилага самостоятелно в доза 800 mg q8h.
Finnish: Efavirentsin samanaikainen käyttö glekapreviirin/pibrentasviirin kanssa ei ole suositeltavaa (ks.kohta 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на глекапревир/пибрентасвир и ефавиренц не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Finnish: melko harvinaiset hyperkolesterolemia*
Bulgarian: нечести хиперхолестеролемия*
Finnish: Efavirentsi voi aiheuttaa heitehuimausta, keskittymiskyvyn heikentymistä ja/tai uneliaisuutta.
Bulgarian: Възможно е ефавиренц да предизвика замайване, нарушения на концентрацията и/или сънливост.
Finnish: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 - ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 - ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 - ↓ 90) (metabolian induktio) Efavirentsi: ei kliinisesti merkitsevää yhteisvaikutusta.
Bulgarian: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 до ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 до ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 до ↓ 90) (индукция на метаболизма) Ефавиренц: няма клинично значимо взаимодействие.
Finnish: Jos atatsanaviiria on käytettävä samanaikaisesti jonkin NNRTI-lääkkeen kanssa, voidaan harkita atatsanaviiri/ritonaviiriyhdistelmän annosten suurentamista tasolle 400 mg/200 mg yhteiskäytössä efavirentsin kanssa ja potilaan tilan huolellista seurantaa.
Bulgarian: Ако е необходимо едновременно прилагане на атазанавир и ННИОТ, може да се обмисли повишение на дозата както на атазанавир, така и на ритонавир съответно на 400 mg и 200 mg, в комбинация с ефавиренц, при внимателно клинично наблюдение.
Finnish: Jos vähintään 50 kg painava potilas käyttää efavirentsia rifampisiinin kanssa, suurentamalla efavirentsiannos 800 mg:aan/vrk saatetaan saavuttaa samanlainen altistus kuin käytettäessä 600 mg/vrk efavirentsiannoksia ilman rifampisiinia.
Bulgarian: Когато се взема с рифампицин при пациенти с телесно тегло 50 kg или повече, увеличаването на дневната доза ефавиренц до 800 mg може да осигури експозиция подобна на дневна доза 600 mg, при приемане без рифампицин.
Finnish: • Muut HIV-lääkkeet: proteaasinestäjät: darunaviiri, indinaviiri, lopinaviiri/ritonaviiri, ritonaviiri, ritonaviirilla tehostettu atatsanaviiri, sakinaviiri tai fosamprenaviiri/sakinaviiri.
Bulgarian: Други лекарства, използвани при HIV инфекция: протеазни инхибитори: дарунавир, индинавир, лопинавир/ритонавир, ритонавир, атазанавир подсилен с ритонавир, саквинавир или фозампренавир/саквинавир.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, sillä tämä annosmuutos ei
Bulgarian: Това трябва да става с повишено внимание, тъй като подобна корекция на дозата може да
Finnish: • Malarian hoitoon käytettävät lääkkeet: artemeetteri/lumefantriini: Stocrin saattaa pienentää veren artemeetterin/lumefantriinin pitoisuuksia.
Bulgarian: Лекарства, използвани за лечение на малария: артеметер/лумефантрин: Stocrin може да намали количеството на артеметер/лумефантринв кръвта Ви.
Finnish: Efavirentsilla tehtäviin kliinisiin tutkimuksiin osallistuvilla potilailla, joilla näkyi merkkejä hoidon epäonnistumisesta (viruskuorman kimmovaste), arvioitiin PBMC:stä eristettyjen virusisolaattien herkkyyttä NNRTI-lääkkeille.
Bulgarian: Вирусните изолати от мононуклеари от периферна кръв на пациенти включени в клиничните проучвания на ефавиренц, при които лечението е неуспешно (възстановяване на вирусния товар), са изследвани за чувствителност към ННИОТ.
Finnish: Tällöin Stocrinin tai muiden lääkkeiden pitoisuudet veressä voivat muuttua, jolloin lääkkeet eivät ehkä tehoa tai niiden haittavaikutukset voivat pahentua.
Bulgarian: В резултат, количествата Stocrin или други лекарства в кръвта Ви могат да бъдат чувствително повлияни.
Finnish: Itrakonatsolia koskevia annossuosituksia ei voida antaa, joten on harkittava jonkin muun sienilääkkeen käyttöä.
Bulgarian: Тъй като не може да се направи препоръка за дозата итраконазол, трябва да се обмисли алтернативно противогъбично лечение.
Finnish: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 - ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4:n induktio)
Bulgarian: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 до ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 индукция)
Finnish: Lopinaviiripitoisuudet: samankaltaiset kuin käytettäessä lopinaviiria/ritonaviiria annoksina 400/100 mg x 2 ilman efavirentsia
Bulgarian: Лопинавир концентрации: подобни на лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно без ефавиренц
Finnish: (CYP3A4:n induktio) Efavirentsi:
Bulgarian: (CYP3A4 индукция) Ефавиренц:
Finnish: Efavirentsiannoksesta erittyy virtsaan muuttumattomana kuitenkin alle 1 %, joten munuaisten vajaatoiminnan vaikutuksen efavirentsin eliminaatioon pitäisi olla erittäin vähäinen (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: Фармакокинетиката на ефавиренц не е проучвана при пациенти с бъбречна недостатъчност; обаче, по-малко от 1 % от ефавиренц се екскретира непроменен в урината, така че увреждането на бъбреците от елиминирането на ефавиренц би трябвало да е минимално (вж. точка 4.2).
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat melko harvinaiset gynekomastia
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата нечести гинекомастия
Finnish: Efavirentsia ei ole tutkittu kontrolloiduissa tutkimuksissa potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio, eli joiden CD4-arvo on < 50 solua/mm
Bulgarian: Eфавиренц не е проучван прецизно при пациенти с напреднало HIV заболяване, по-конкретно при пациенти с CD4 брой < 50 клетки/mm
Finnish: Stocrinia tulee käyttää aina muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Bulgarian: Stocrin трябва винаги да се използва в съчетание с други лекарства против HIV.
Finnish: IMMUNOSUPPRESSANTIT CYP3A4-välitteisesti metaboloituvat immunosuppressantit (esim. siklosporiini, takrolimuusi, sirolimuusi)/efavirentsi
Bulgarian: Имуносупресори метаболизирани чрез CYP3A4 (напр. циклоспорин, такролимус, сиролимус)/Ефавиренц
Finnish: STOCRIN 200 mg tabletit, kalvopäällysteiset Keltainen, pyöreä, toisella puolella merkintä "223".
Bulgarian: Жълти, кръгли, с отпечатан върху тях от едната страна текст "223".
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu satunnaisia etonogestreelin ehkäisytehon pettämisiä efavirentsille altistuneilla potilailla.
Bulgarian: Има редки постмаркетингови съобщения за неуспешна контрацепция с етоногестрел при пациенти с експозиция на ефавиренц.
Finnish: Kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia ei todennäköisesti esiinny, sillä vigabatriini ja gabapentiini eliminoituvat yksinomaan muuttumattomassa muodossa virtsaan eivätkä todennäköisesti kilpaile samoista metaboliaentsyymeistä ja metaboliareiteistä kuin efavirentsi.
Bulgarian: Не се очакват клинично значими взаимодействия, тъй като вигабатрин и габапентин се елиминират изключително в непроменен вид в урината и е малко вероятно да се конкурират за същите метаболитни ензими и пътища на елиминиране с ефавиренц.
Finnish: Stocrin kg
Bulgarian: Телесно тегло (kg)
Finnish: Tél: +33 (0) 810 410 500
Bulgarian: Bristol-Myers Squibb Sarl. Tél: +33 (0) 810 410 500
Finnish: Kalsiuminestäjien annoksen mahdolliset muutokset on toteutettava kliinisen vasteen perusteella (ks. kyseisen kalsiuminestäjän valmisteyhteenveto).
Bulgarian: Корекцията на дозата на блокерите на калциевите канали трябва да бъде водена от клиничния отговор (прочетете кратката характеристика на продукта за съответния блокер на калциевите канали).
Finnish: Efavirentsia ei saa antaa samanaikaisesti terfenadiinin, astemitsolin, sisapridin, midatsolaamin, triatsolaamin, pimotsidin, bepridiilin eikä torajyväalkaloidien (esim. ergotamiini, dihydroergotamiini, ergonoviini ja metyyliergonoviini) kanssa, koska niiden metabolian estäminen saattaa johtaa vakaviin, hengenvaarallisiin vaikutuksiin (ks. kohta 4.3).
Bulgarian: Eфавиренц не трябва да се прилага едновременно с терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам, пимозид, бепридил или ергоалкалоиди (например ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин), тъй като потискането на техния метаболизъм може да доведе до сериозни, животозастрашаващи събития (вж. точка 4.3).
Finnish: • Vähintään 40 kg:n painoisten lasten annos on 600 mg kerran päivässä.
Bulgarian: Дозата при деца с телесно тегло 40 kg или повече е 600 mg еднократно дневно
Finnish: Jos olet ottanut liian paljon Stocrinia, kysy neuvoa lääkäriltä tai lähimmältä päivystyspoliklinikalta.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Stocrin Ако сте приели много голямо количество Stocrin, трябва да се обадите на Вашия лекар или в най-близкото спешно отделение.
Finnish: STOCRIN 600 mg tabletit, kalvopäällysteiset Tummankeltainen, kapselinmuotoinen, toisella puolella merkintä "225".
Bulgarian: Тъмножълти, капсуловидни, вдлъбнати странично, с отпечатан върху тях от едната страна текст "225".