FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de belangrijkste studies was de negatieve voorspellende waarde van NeoSpect in associatie met CT voor solitaire pulmonaire nodules (SPNs) 90-96% bij een ziekteprevalentie van 30-50%.
Bulgarian: Пилотни проучвания показват отрицателна прогностична стойност за NeoSpect в комбинация с КТ по отношение солитарни белодробни възли (СБВ) 90-96% при болестност 30-50%.
Dutch: Zie bijzondere opmerkingen 1 en 2 hieronder.
Bulgarian: Вж. точки 1 и 2 от раздела
Dutch: Hogere doses kunnen gerechtvaardigd zijn in bepaalde klinische omstandigheden.
Bulgarian: Определени клинични ситуации е възможно да оправдаят приложението и на по-високи дози.
Dutch: Technetium (99mTc)-depreotide oplossing voor injectie is een diagnostisch radioactief geneesmiddel op basis van een synthetisch peptide dat bindt aan somatostatine-receptoren.
Bulgarian: Tc) депреотид представлява радиофармацевтик за диагностични цели, базиран на синтетичен пептид, свързващ соматостатиновите рецептори.
Dutch: Alle 99mTc-depreotide die in uw lichaam achterblijft, zal op natuurlijke wijze zijn radioactiviteit
Bulgarian: Tc-depreotide в тялото Ви ще загубят спонтанно радиоактиността си за
Dutch: Radioactief gemerkt NeoSpect wordt toegediend als een éénmalige injectie in een ader.
Bulgarian: Радиоактивно-маркираният NeoSpect се прилага като една венозна инжекция.
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor depreotide of voor één van de andere bestanddelen van
Bulgarian: - ако сте алергични (свъръхчувствителни) към depreotide или към някоя от останалите съставки на NeoSpect или към радиоактивен технециум.
Dutch: Het product is gevuld in 5 ml type I glazen injectieflacons.
Bulgarian: Медикаментът е в 5-милилитрови стъклени флакони тип I.
Dutch: Bij injectie bindt de radioactief gemerkte stof zich aan het kwaadaardig kankerweefsel.
Bulgarian: След инжектирането му радиоактивно-маркирания препарат се свързва с тъканта на злокачествения тумор.
Dutch: Vooraleer de spuit uit de injectieflacon te verwijderen, zuig een volume gas boven de oplossing weg, gelijk aan het volume pertechnetaat dat toegevoegd werd, om de druk in de injectieflacon te normaliseren.
Bulgarian: Преди да извадите спринцовката от флакона аспирирайте от газа над разтвора количество, равно на количеството въведен пертехнитат, за да се изравни налягането във флакона.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Diagnostisch radioactief geneesmiddel voor het detecteren van tumoren
Bulgarian: Диагностични радиофармацевтични средства за туморна детекция
Dutch: Herhaalde toediening
Bulgarian: Повторно приложение
Dutch: Breng ongeveer 15 ml gedestilleerd water in de kolf en sluit af met de stop.
Bulgarian: Добавете около 15 ml дестилирана вода, запушете колбата и разклатете до разтваряне на твърдата фракция.
Dutch: Werk steeds aseptisch.
Bulgarian: По време на цялата процедура работете асептично.
Dutch: Laat de injectieflacon ongeveer 15 minuten afkoelen tot lichaamstemperatuur bij kamertemperatuur alvorens verder te gaan.
Bulgarian: Преди да продължите оставете флакона да се охлади до телесна температура (за около 15 минути) на стайна температура.
Dutch: Het merendeel van de in de urine uitgescheiden radioactiviteit is afkomstig van de
Bulgarian: Преобладаващата част от радиоактивността екскретирана с урината също е основно от прекурсора.
Dutch: De gebruiker moet waterdichte handschoenen dragen en steeds beschermd zijn wanneer de gereconstitueerdeinjectieflacon of injectiespuiten met het radioactief geneesmiddel
Bulgarian: Персоналът следва да носи водонепропускливи ръкавици и да използва екраниране през цялото време, докато работи с флакона и спринцовките с реконституирания радиоактивен агент.
Dutch: Daarom is 99mTc-depreotide gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap
Bulgarian: Tc-depreotide е противопоказано по време на бременност.
Dutch: • De andere bestanddelen zijn natriumglucoheptonaatdihydraat, tinchloridedihydraat,
Bulgarian: - Другите съставки са натриев α-D-глюкохептонат дихидрат, калаев хлорид дихидрат,
Dutch: Men moet er ook op letten dat de blootstelling van de patiënt aan de straling minimaal is, maar toch voldoende om de patiënt correct te behandelen.
Bulgarian: Също така е необходимо да се минимизира радиационното натоварване на пациента в рамките обаче на
Dutch: Het gebruik van NeoSpect is niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 18 jaar aangezien er geen gegevens beschikbaar zijn voor deze leeftijdsgroep.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на NeoSpect при деца под 18 години поради липсата на данни за тази възрастова група.
Dutch: Inname in combinatie met andere geneesmiddelen Er zijn alleen beperkte gegevens beschikbaar over de interactie met andere producten.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за взаимодействия с други лекарства.
Dutch: De meeste van de gerapporteerde bijwerkingen waren voorbijgaand en van milde aard.
Bulgarian: Повечето от известните нежелани лекарствени реакции са леки по тежест и отзвучават спонтанно.
Dutch: Niet gebruiken indien de oplossing niet helder is of zichtbare partikels bevat.
Bulgarian: Ако разтворът не е бистър ли ако съдържа частици
Dutch: Voeg zoveel gedestilleerd water of natriumchloride toe als nodig voor later gebruik, rekening houdend met het feit dat altijd enige onopgeloste natriumchloride zich op de bodem van de container dient te bevinden.)
Bulgarian: Ако е необходимо преди това добавете дестилирана вода или натриев хлорид, така, че на дъното на контейнера винаги да има
Dutch: Radionucleïde-procedures uitgevoerd bij zwangere vrouwen, impliceren ook de toediening van stralingsdoses aan de foetus.
Bulgarian: Процедури с използване на радионуклеиди при бременни водят до радиационно натоварване и на
Dutch: Laat de injectieflacon van de kit opwarmen tot 15 °C - 30 °C en plaats hem in een geschikte stralingscontainer en reinig de rubberen dop met een desinfecterend doekje gedrenkt in alcohol.
Bulgarian: Оставете кита с флакона да се загрее до 15 °C - 30 °C и го поставете в подходящ екраниращ контейнер.
Dutch: Plaats een ITLC-SG strip in het MAM loopmiddel.
Bulgarian: Поставете едната ITLC-SG лента в MAM разтвора, а втората - в НРНХ.
Dutch: 99mTc-depreotide is bedoeld voor éénmalig gebruik.
Bulgarian: Tc-depreotide е за еднократно приложение.
Dutch: De waarden zijn weergegeven in dalende volgorde als mGy/MBq en aangenomen wordt dat de blaas geledigd is na 4,8 uur.
Bulgarian: Стойностите са подредени в низходящ ред в mGy/MBq при условие, че
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Diagnosticum voor scintigrafisch onderzoek.
Bulgarian: Диагностично средство за сцинтиграфска образна диагностика.
Dutch: In verband met het ontbreken van onderzoek naar onverenigbaarheden mag 99mTc-depreotide niet gemengd worden met andere geneesmiddelen.
Bulgarian: Tc-depreotide не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Dutch: De etiket van het product vermeld de geschikte bewaarcondities en de gebruiksdatum van het product.
Bulgarian: На етикета на медикамента са посочени подходящите условия на съхранение и датата на изтичане NeoSpect не бива да се използва след посочената на етикета дата на изтичане на срока на годност.
Dutch: METHODE
Bulgarian: ПРОДУКТ
Dutch: Voor scintigrafisch onderzoek van vermoedelijk kwaadaardige tumoren in de long na initiële detectie met CT-scan of RX-thorax, bij patiënten met solitaire pulmonaire nodules.
Bulgarian: За сцинтиграфско изследване на суспектни за малигненост белодробни тумори, установени с други методи, в комбинация с КТ или рентгенография на гръден кош при пациенти със солитарни
Dutch: • De werkzame stof is 47 microgram depreotide als depreotide-trifluoroacetaat.
Bulgarian: - Активната съставка е 47 микрограма depreotide под формата на depreotide trifluoroacetate.
Dutch: Natrium α-D-glucoheptonaatdihydraat, tinchloridedihydraat, dinatriumedetaat, zoutzuur en/of
Bulgarian: Натриев α-D-глюкохептонат дихидрат, калаев хлорид дихидрат, двунатриев едетат, хидрохлорна
Dutch: • als u lijdt aan een leverziekte.
Bulgarian: - ако имате болни бъбреци - ако имате заболяване на черния дроб
Dutch: Het product is een radiofarmaceutische kit.
Bulgarian: Този продукт представлява кит за приготвяне на радиофармацевтични форми.
Dutch: Bereid een kokend waterbad waarin een loden injectieflaconmantel wordt geplaatst en die geëquilibreerd word met het kokend waterbad.
Bulgarian: Пригответе вряща водна баня и поставете в нея екраниран с олово статив за флакони, докато температурата му се изравни с тази на водната баня.
Dutch: Laat het loopmiddel naar de top van de strip stijgen.
Bulgarian: Изчакайте, докато мократа граница достигне до горния край на лентата.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
Dutch: Bewaar de gereconstitueerde oplossing voor injectie niet langer dan 5 uur bij 15 °C - 25 °C en gebruik Bewaring van radiofarmaca dient te gebeuren overeenkomstig met de nationale wetgeving op
Bulgarian: Реконституираният инжекционен разтвор може да се съхранява не по-дълго от 5 часа при температура 15 °C - 25 °C и при използване на подходящо радиационно екраниране.
Dutch: Therapie met octreotide-acetaat kan leiden tot ernstige hypoglycemie bij patiënten met insulinomen en het is bekend dat andere somatostatine-analogen de glucosetolerantie verminderen.
Bulgarian: Лечението с октреотид ацетат може да доведе до тежка хипогликемия при пациенти с инсулином.
Dutch: Natriumchloride 0,9% m/v oplossing voor injectie moet als oplosmiddel gebruikt worden.
Bulgarian: Като разтворител следва да се използва 0.9% w/v разтвор на натриев хлорид.
Dutch: OPGELET: laat de zijden van de strip niet tegen de zijkant van de container komen.
Bulgarian: Не бива ръбовете на лентите да се допират до стените на контейнера.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NeoSpect 47 microgram kit voor radiofarmaceutisch preparaat.
Bulgarian: NeoSpect 47 микрограма, кит за приготвяне на радиофармацевтични форми.
Dutch: NeoSpect ingespoten voor de scan genomen wordt.
Bulgarian: Tc) за инжектиране, радиоактивният NeoSpect се инжектира преди да бъдат направено сканирането.
Dutch: MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Bulgarian: Евентуални остатъци от
Dutch: A. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Bulgarian: Притежател на разрешение за употреба и производител, отговорен за освобождаване на
Dutch: Deze oplossing is gebruiksklaar voor injectie in een ader.
Bulgarian: Този разтвор е готов за венозно инжектиране.
Dutch: Parenterale geneesmiddelen moeten visueel onderzocht worden op aanwezigheid van partikels en verkleuring vóór toediening, indien de oplossing en de injectieflacon dit toelaten: inspecteer visueel de gereconstitueerde vloeistof doorheen het loodglas van op een veilige afstand.
Bulgarian: Преди да бъдат приложени лекарствените средства за парентерално приложение следва да се проверят визуално за наличие на частици и промени в цвета ако характера на разтвора и материала на флакона го позволяват.
Dutch: Voeg gedestilleerd water toe tot de volumestreep van 50 ml.
Bulgarian: Допълнете с дестилирана вода до 50 ml и разбъркайте добре.
Dutch: Er dient vast natriumchloride op de bodem van de container behouden te worden; indien er geen residu is, voeg meer vast natriumchloride toe en schud opnieuw gedurende 10 tot 15 minuten.Herhaal totdat een vast residu onopgelost blijft.
Bulgarian: Ако няма остатък, добавете още натриев хлорид и отново разклатете за 10-15 минути.
Dutch: B.P.
Bulgarian: Tc
Dutch: Elke injectieflacon bevat: 47 microgram depreotide als depreotide-trifluoroacetaat
Bulgarian: Всеки флакон съдържа: 47 микрограма depreotide под формата на depreotide trifluoroacetate.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van 99mTc-depreotide werden vastgesteld met onderzoeksmateriaal waarvan voorafgaand aan de toediening aan patiënten in klinische studies aangetoond werd met ITLC dat het een radiochemische zuiverheid had van minstens 90%.
Bulgarian: Хроматографски анализ на проби разтвор непосредствено преди приложението му на пациенти показва до 90% радиохимична чистота.
Dutch: Reconstitueer met natrium-pertechnetaat (99mTc) injectievloeistof.
Bulgarian: Да се реконституира с натриев пертехнитат (99mTc) за инжекции.
Dutch: Er werden geen specifieke interactiestudies met andere geneesmiddelen uitgevoerd, en over dergelijke interacties zijn weinig gegevens beschikbaar.
Bulgarian: Не се провеждани насочени проучвания за взаимодействието с други лекарствени продукти и
Dutch: Echter, bij 5 op 49 patiënten met open thoracotomie werd de histologie overwegend verkregen door fijne naald aspiratie (FNA).
Bulgarian: Материалите за хистологично изследване са били вземани предимо с тънкоиглена аспирационна биопсия (ТАБ), като при 5 от общо 49-те пациенти е използвана отворена торакотомия.
Dutch: DOSIMETRIE
Bulgarian: Тестиси
Dutch: De oplossing mag verdund worden met natriumchloride 0,9% m/v oplossing voor injectie om de injectie te vergemakkelijken.
Bulgarian: За улесняване на инжектирането разтворът може да се разреди с 0.9% разтвор на натриев хлорид.
Dutch: Het is belangrijk dat de gebruiker de richtlijnen zorgvuldig opvolgt en de aseptische richtlijnen strikt volgt tijdens de bereiding van het radioactief
Bulgarian: От особена важност е при приготвянето на радиофармацевтика да се спазват внимателно инструкциите и да се спазва асептичност.
Dutch: Om de stralingsdosis die geabsorbeerd wordt door de blaas tot een minimum te beperken, wordt een adequate hydratatie aanbevolen om een frequente blaaslediging mogelijk te maken tijdens de eerste
Bulgarian: За да се намали радиационната доза абсорбиана от пикочния мехур е необходима адекватна хидратация - пациентите следва да уринират често през първите няколко часа след инжектирането.
Dutch: Het is echter niet te verwachten dat Neospect van invloed is op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.
Bulgarian: Въпреки това се приема, че е малко вероятно NeoSpect да повлияе способността Ви да шофирате
Dutch: Registratiehouder:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Dutch: Gebruik een afgeschermde spuit en injecteer de vereiste activiteit tot 1,8 GBq natriumpertechnetaat (99mTc)-oplossing voor injectie (adequaat verdund met natriumchloride 0,9% m/v oplossing voor injectie tot een totaal volume van 1 ml) in de afgescherme injectieflacon.
Bulgarian: Tc) за инжектиране, (разреден до общ обем 1 ml с 0.9% разтвор на натриев хлорид w/v) в екранирания флакон.
Dutch: subtype 2, 3 en 5.
Bulgarian: 2-3 дена.
Dutch: Het vertelt u meer over uw geneesmiddel.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, тъй като тя съдържа информация за Вашето лекарство.
Dutch: 1) Verzadigde natriumchloride oplossing (VNCO) Kan bereid worden door ongeveer vijf gram natrium-chloride op de bodem van één chromatografische container te brengen; voeg ongeveer 10 milliliter gedestilleerd water toe aan het vaste natriumchloride en schud regelmatig gedurende 10 tot 15 minuten.
Bulgarian: може да се приготви, като в се поставят 5 грама натриев хлорид на дъното на един хроматографски контейнер.
Dutch: Nierinsufficiëntie
Bulgarian: Кратка характеристика
Dutch: dinatriumedetaat en zoutzuur en/of natriumhydroxide voor de het aanpassen van de zuurtegraad.
Bulgarian: двунатриев едетат, хидрохлорна киселина и/или натриев хидроксид (за корекция на pH)
Dutch: 5 injectieflacons, elke injectieflacon bevat 47 microgram depreotide.
Bulgarian: или 5 флакона, всеки от тях съдържащ 47 микрограма.
Dutch: De vergunning werd hernieuwd op 29 november 2005.
Bulgarian: Разрешението е подновено на 29 ноември 2005 г.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen is CIS bio international.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба е CIS bio international.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 29 november 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van NeoSpect verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за NeoSpect на 29 ноември 2000 г.
Dutch: Dat betekent dat het zich gedraagt als somatostatine en zich in het lichaam bindt aan dezelfde receptoren als somatostatine.
Bulgarian: Това означава, че действа като соматостатина и се свързва със същите рецептори в организма.
Dutch: Hoe is NeoSpect onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен NeoSpect?
Dutch: In 80 tot 90% van de gevallen stemde het resultaat van de NeoSpect-scan overeen met het door histologie verkregen resultaat.
Bulgarian: В 80-90% от случаите резултатите от изследването с NeoSpect и от хистологичните изследвания съвпадат.
Dutch: NeoSpect is onderzocht in twee hoofdstudies waaraan 258 patiënten met vermoede longkanker deelnamen.
Bulgarian: NeoSpect е поручен в рамките на две основни изпитвания, обхващащи 258 пациенти с подозрения за белодробен рак.
Dutch: Het radioactief gemerkte geneesmiddel is bestemd voor diagnostisch gebruik.
Bulgarian: Радиомаркираното лекарство е за диагностична употреба.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de nauwkeurigheid waarmee een kwaadaardige tumor (positief) of een goedaardige tumor (negatief) kon worden gediagnosticeerd.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е точността при диагностицирането на злокачествен (положителен) или доброкачествен тумор (отрицателен).
Dutch: Deze receptoren zijn in groten getale aanwezig in sommige kwaadaardige tumoren zoals longtumoren.
Bulgarian: Тези рецептори се срещат в големи количества по повърхността на някои злокачествени тумори, например по туморите на белия дроб.
Dutch: Als hij niet wordt gemerkt, is hij waarschijnlijk goedaardig (niet kwaadaardig).
Bulgarian: Ако не е белязан, вероятно е доброкачествен.
Dutch: Wanneer NeoSpect radioactief wordt gemerkt, hecht het radioactieve element technetium-99m (99mTc)
Bulgarian: След като NeoSpect се радиомаркира, радиоактивният елемент технеций-99m (99mTc) се прикрепва към депреотида.
Dutch: NeoSpect wordt alleen gehanteerd en toegediend door gespecialiseerd personeel dat ervaring heeft met het veilig omgaan met radioactief materiaal.
Bulgarian: NeoSpect се приготвя и прилага само от специализиран персонал с опит в безопасната работа с радиоактивни вещества.
Dutch: De werkzame stof in NeoSpect, depreotide, is een somatostatine-analogon.
Bulgarian: Активното вещество в NeoSpect, депреотид, е аналог на соматостатина.
Dutch: Als de solitaire pulmonale nodulus wordt gemerkt met NeoSpect, is hij waarschijnlijk kwaadaardig.
Bulgarian: Ако единичният белодробен възел е белязан с NeoSpect, вероятно е злокачествен.
Dutch: Welke voordelen bleek NeoSpect tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от NeoSpect са установени в проучванията?
Dutch: NeoSpect heeft zelden bijwerkingen, maar de meest voorkomende (waargenomen bij tussen de 1 en 10 op de 1000 patiënten) zijn hoofdpijn, misselijkheid (zich onwel voelen), braken, diarree, abdominale pijn (buikpijn), duizeligheid, blozen en vermoeidheid.
Bulgarian: Нежеланите реакции при NeoSpect са редки, като най-честите (наблюдавани между 1 и 10 на 1000 пациенти) са главоболие, гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, коремни
Dutch: NeoSpect mag niet worden toegediend aan vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Bulgarian: NeoSpect е противопоказен при бременни жени или кърмачки.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft besloten dat de voordelen van NeoSpect groter zijn dan de risico's voor het scintigrafisch onderzoek van vermoedelijk kwaadaardige tumoren in de long na initiële detectie met een CT-scan of thoraxradiografie, bij patiënten met solitaire pulmonale noduli.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от NeoSpect са по-големи от рисковете за сцинтиграфско изследване на предполагаеми злокачествени белодробни тумори след първоначалното им установяване в комбинация с KT или рентгенография на гръдния кош при пациенти с единични белодробни възли.
Dutch: Radioactief merken is een techniek waarbij een stof wordt gelabeld (gemerkt) met een radioactieve stof.
Bulgarian: Радиомаркирането е техника, при която веществото се маркира (бележи) с радиоактивно съединение.
Dutch: Het resultaat van de NeoSpect-scan werd vergeleken met de diagnose op basis van de histologie van de nodulus (waarbij het weefsel van de nodulus onder de microscoop wordt geanalyseerd nadat het operatief is verwijderd).
Bulgarian: Резултатът от изследването с NeoSpect е сравнен с актуалната диагноза, поставена въз основа на хистологичното изследване на възела (тъканта на възела се анализира под микроскоп след оперативно отстраняване).
Dutch: NeoSpect omvat een wit poeder voor oplossing voor injectie, dat de werkzame stof depreotide bevat.
Bulgarian: NeoSpect представлява бял прах за инжекционен разтвор, съдържащ активното вещество депреотид.
Dutch: Het wordt in principe niet meer dan één keer toegediend bij dezelfde
Bulgarian: Обикновено лекарството не трябва да се използва повече от
Dutch: Nadat er een radioactief gemerkte oplossing van is gemaakt, wordt NeoSpect toegediend door intraveneuze injectie (in een ader); twee tot vier uur na de injectie wordt een scan genomen.
Bulgarian: След като се смеси в радиомаркиран разтвор, NeoSpect се прилага под формата на венозни инжекции, а изследването се прави от два до четири часа след инжектирането на разтвора.
Dutch: NeoSpect mag niet worden toegediend aan patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor depreotide, natriumpertechnetaat of één van de andere bestanddelen.
Bulgarian: NeoSpect е противопоказен при пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към депреотид, натриев пертехнетат или някоя от другите съставки.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите
Dutch: NeoSpect is een kit voor het bereiden van een radioactief gemerkt geneesmiddel.
Bulgarian: NeoSpect е кит за приготвяне на радиомаркирано лекарство.
Dutch: Terwijl depreotide zich bindt aan de receptoren, draagt het de radioactiviteit met zich mee, en die kan worden gedetecteerd met speciale beeldvormingstechnieken zoals scintigrafie of SPECT (computertomografie met behulp van uitstraling van enkelvoudige fotonen).
Bulgarian: Свързвайки се с рецепторите, депреотидът пренася радиоактивността и това може да се види с помощта на специално оборудване за образна диагностика, например сцинтиграфия или еднофотонна емисионна компютърна томография (SPECT).
Dutch: NeoSpect wordt niet als dusdanig gebruikt, maar moet voor gebruik radioactief worden gemerkt.
Bulgarian: NeoSpect не се използва самостоятелно - преди употреба той трябва да бъде радиомаркиран.
Dutch: De patiënten ondergingen een thoraxradiografie of een CT-scan en een SPECT-scan met radioactief gemerkt NeoSpect.
Bulgarian: Пациентите са подложени на рентгеново или КТ изследване на гръдния кош, а също на SPECT с радиомаркиран NeoSpect.
Dutch: Het toevoegen van een NeoSpect-scan aan een CT-scan verhoogde de specificiteit van de scan en maakte het gemakkelijker voor de arts om vast te stellen of een nodulus
Bulgarian: Добавянето на NeoSpect към КТ увеличава точността на изследването и помага на лекаря да идентифицира възела като злокачествен.
Dutch: NeoSpect wordt gebruikt bij patiënten waarbij een solitaire pulmonale nodulus (klein, rond letsel in de longen) is gedetecteerd door een thoraxradiografie of computertomografie (CT-scan), om vast te stellen of de nodulus kwaadaardig (kankerachtig) is.
Bulgarian: NeoSpect се прилага при пациенти с единичен белодробен възел (малко кръгло поражение в белите дробове), установен с рентгенография или компютърна томография (КТ) на гръдния кош, определящи дали възелът е
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) NEOSPECT EPAR-samenvatting voor het publiek
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) NEOSPECT
Dutch: NeoSpect wordt radioactief gemerkt door het te mengen met een oplossing van radioactief
Bulgarian: NeoSpect се радиомаркира при смесване с разтвор на радиоактивен технеций
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CHMP,
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor NeoSpect.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно NeoSpect може да се намери тук.