FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Habiendo evaluado las medidas de minimización de riesgos propuestas por el TAC, el CHMP concluyó que, dado el elevado riesgo del buflomedil, en especial en pacientes con vasculopatía avanzada o diabéticos y con síndrome metabólico, en pacientes con disfunción renal y en pacientes ancianos, no se podían identificar medidas adecuadas ni suficientes para reducir a un nivel aceptable los riesgos asociados al buflomedil.
Portuguese: Após avaliar as medidas de minimização dos riscos propostas pelo titular da AIM, o CHMP concluiu que, considerando o risco elevado associado ao buflomedil, nomeadamente em doentes com vasculopatia avançada e/ou diabetes e síndrome metabólica, em doentes com insuficiência renal e em doentes idosos, não foi possível identificar medidas adequadas ou suficientes para reduzir os riscos associados ao buflomedil para um nível aceitável.
Spanish: Esto suscita un problema especial, ya que los pacientes con arteriopatía periférica son proclives de por sí a experimentar una disminución de la función renal debido a la naturaleza de su enfermedad.
Portuguese: Esta é uma questão particularmente preocupante na medida em que os doentes com doença vascular periférica mostram uma probabilidade inerente de apresentarem uma função renal diminuída devido à natureza da patologia.
Spanish: La revisión de la base de datos de ICSR por parte del TAC identificó 33 casos en los que se utilizó una dosis máxima diaria de 600 mg. De ellos se recuperaron un total de 21 casos de acontecimientos neurológicos adversos.
Portuguese: A revisão efectuada pelo titular da AIM da base dados das ICSR identificou 33 casos que envolveram a utilização de uma dose diária máxima de 600 mg.
Spanish: Anexo I Listado de denominaciones de fantasía, formas farmacéuticas, dosis de especialidades farmacéuticas, vías de administración y titulares de autorización de comercialización en los estados miembros
Portuguese: Anexo I Lista dos nomes de fantasia, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração, titulares da autorização de introdução no mercado nos estados-membros
Spanish: solución oral
Portuguese: solução oral
Spanish: Buvasodil comprimidos recubiertos con película
Portuguese: Buvasodil comprimidos revestidos por película
Spanish: GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
Portuguese: gotas orais, solução
Spanish: COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN CONTROLADA
Portuguese: COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO CONTROLADA
Spanish: LOFTON 150 mg/ml gotas orales en solución gotas orales en solución vía oral
Portuguese: LOFTON 150 mg/ml gotas orales en solución gotas orais, solução
Spanish: LOFTON 150 mg comprimidos recubiertos comprimido recubierto vía oral
Portuguese: LOFTON 150 mg comprimidos recubiertos comprimido revestido via oral
Spanish: BufloMed 'S.Med' retard 600 mg Filmtabletten comprimido de liberación prolongada vía oral
Portuguese: BufloMed 'S.Med' retard 600 mg Filmtabletten comprimido de libertação prolongada via oral
Spanish: SOLUCIÓN INYECTABLE
Portuguese: SOLUÇÃO INJECTÁVEL
Spanish: PERFUSIÓN INTRAVENOSA, INYECCIÓN INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR
Portuguese: PERFUSÃO INTRAVENOSA, INJECÇÃO INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR
Spanish: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Portuguese: COMPRIMIDO REVESTIDO
Spanish: Estado miembro
Portuguese: Estadomembro
Spanish: Bufedil long Retardtabletten
Portuguese: Bufedil long Retardtabletten comprimido de libertação prolongada
Spanish: Ikelan solución inyectable or infusion 50mg/5ml inyección
Portuguese: Ikelan solution for injection or infusion 50mg/5ml injecção via intramuscular e via intravenosa
Spanish: Comprimido de liberación prolongada vía oral ratiopharm GmbH Graf-Arco-STr. 3 D-89079 Ulm Germany
Portuguese: Buflomedil-CT 600mg Retardtabletten comprimido de libertação prolongada via oral ratiopharm GmbH Graf-Arco-STr. 3 D-89079 Ulm Germany
Spanish: AMDIPHARM LIMITED 3, TEMPLE CHAMBERS IRL DUBLIN
Portuguese: Luxemburgo AMDIPHARM LIMITED 3, TEMPLE CHAMBERS IRL DUBLIN
Spanish: cápsula dura
Portuguese: cápsula
Spanish: comprimido de liberación prolongada vía oral
Portuguese: comprimido de libertação prolongada via oral
Spanish: Buflomedil AbZ, 600 mg Retardtabletten
Portuguese: Buflomedil AbZ, 600 mg Retardtabletten comprimido de libertação prolongada
Spanish: BUFLOMEDIL SANDOZ 150 mg, comprimé 150 mg
Portuguese: BUFLOMEDIL SANDOZ 150 mg, comprimé 150 mg comprimido
Spanish: comprimido recubierto vía oral
Portuguese: comprimido revestido via oral
Spanish: BUFLOMEDIL ARROW 150 mg, comprimé 150 mg
Portuguese: BUFLOMEDIL ARROW 150 mg, comprimé 150 mg comprimido
Spanish: Buflomedilratiopharm 600 mg Retardtabletten
Portuguese: Buflomedilratiopharm 600 mg Retardtabletten comprimido de libertação prolongada
Spanish: Estos riesgos se evalúan en los procedimientos nacionales correspondientes.
Portuguese: Estes riscos são avaliados nos procedimentos nacionais correspondentes.
Spanish: Los resultados a largo plazo confirmaron que la eficacia se mantenía sin efectos inesperados.
Portuguese: Os resultados a longo-termo confirmaram que a eficácia foi mantida sem efeitos inesperados.
Spanish: A la dosis recomendada, este es el efecto deseado.
Portuguese: Na dose recomendada este é o efeito desejado.
Spanish: No se consideró necesario un ajuste de dosis.
Portuguese: Não foi considerado necessário ajuste de dose.
Spanish: No congelar la solución diluida.
Portuguese: Não congelar a solução diluída.
Spanish: UE/1/03/254/002
Portuguese: EU/1/03/254/002
Spanish: Se ha realizado una revisión acumulada de la base de datos de bibliografía y seguridad.
Portuguese: Foi realizada uma revisão cumulativa da base de dados de literatura e segurança.
Spanish: Se considera que ninguno de los metabolitos contribuye significativamente a la eficacia o a la toxicidad.
Portuguese: Pensa-se que nenhum dos metabolitos contribui significativamente quer para a eficácia, quer para a toxicidade.
Spanish: El CHMP está de acuerdo con las conclusiones científicas del PRAC.
Portuguese: O CHMP concorda com as conclusões científicas feitas pelo PRAC.
Spanish: Esta señal fue abierta basándose en un caso aislado de la bibliografía y no se han informado casos adicionales.
Portuguese: Este sinal foi aberto com base num caso isolado da literatura e não foram relatados casos adicionais.
Spanish: Componente del multienvase, no se puede vender por separado.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendida separadamente.
Spanish: Por esta razón, se deberá realizar un estricto control.
Portuguese: Por isso deve ser cuidadosamente monitorizado.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos excepto los mencionados en la sección 6.6.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto com os mencionados na secção 6.6.
Spanish: 2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Spanish: Para cualquier información sobre este medicamento, por favor contactar con el Titular de la Autorización de Comercialización.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Spanish: No se excluye la contribución de los metabolitos de larga semivida.
Portuguese: Não está excluída a contribuição de metabolitos de longa-duração.
Spanish: La señal relativa a la interacción con deferasirox es rechazada y se puede cerrar.
Portuguese: O sinal relativo à interação com deferasirox é refutado e pode ser fechado.
Spanish: No hubo rechazo primario ni secundario del injerto.
Portuguese: Não houve rejeição primária, nem secundária ao transplante.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO Citotóxico: manipular con precaución.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Agente citotóxico: manusear com precaução.
Spanish: El balance beneficio-riesgo del producto sigue siendo favorable en las indicaciones aprobadas.
Portuguese: O perfil de risco benefício do produto permanece favorável nas aprovações indicadas.
Spanish: Así pues, se recomienda un especial cuidado a la hora de combinar ambos principios activos.
Portuguese: Portanto recomenda-se especial cuidado ao associar estes dois compostos.
Spanish: Desarrollo dental incompleto.
Portuguese: Desenvolvimento incompleto dos dentes.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de FB en población pediátrica.
Portuguese: A segurança e a eficácia de FB na população pediátrica não foram estabelecidas.
Spanish: Macrogol 400.
Portuguese: Dimetilacetamida Macrogol 400.
Spanish: La unión irreversible a proteínas puede explicar que la recuperación sea incompleta.
Portuguese: A ligação irreversível às proteínas pode explicar a sua incompleta recuperação.
Spanish: La enfermedad venooclusiva observada no fue ni mortal ni grave y se resolvió en todos los casos.
Portuguese: A DVO observada não foi nem fatal nem grave e resolveu-se em todos os casos.
Spanish: Diluir antes de utilizar
Portuguese: Diluir antes de usar
Spanish: Vía intravenosa (IV)
Portuguese: Via intravenosa (IV)
Spanish: La advertencia para MAT después de TCH sólo se aplica a una forma farmacéutica: la intravenosa.
Portuguese: O aviso para a MAT após o TCH só se aplica a uma forma farmacêutica: a intravenosa.
Spanish: En cualquier caso, el riesgo de hepatotoxicidad puede aumentar en esta población.
Portuguese: Contudo, o risco de toxicidade hepática poderá estar aumentado nesta população.
Spanish: No obstante, se recomienda precaución (ver secciones 4.8 y 5.2).
Portuguese: Contudo, recomenda-se precaução (ver secções 4.8 e 5.2).
Spanish: Los pacientes recibieron la dosificación descrita en la sección 4.2.
Portuguese: Os doentes receberam a dose mencionada na secção 4.2.
Spanish: Población pediátrica (de 0 a 17 años)
Portuguese: População pediátrica (0 aos 17 anos)
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Disfunción de las glándulas sexuales.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) Disfunção das glândulas sexuais.
Spanish: La dosis y el esquema de administración recomendados son:
Portuguese: A dose recomendada e o esquema de administração é:
Spanish: Sin embargo, se ha notificado en publicaciones más de 500 pacientes de edad superior a 55 años con regímenes de acondicionamiento con FB, dando lugar a resultados de eficacia similares a pacientes más jóvenes.
Portuguese: Contudo, foram relatados em publicações com regimes de condicionamento com FB mais de 500 doentes com idade ≥ 55 anos produzindo resultados de eficácia semelhantes a doentes mais jovens.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de conservación durante el uso y las condiciones anteriores al uso son responsabilidad del usuario y, normalmente, no excederán de lo citado anteriormente cuando la dilución haya tenido lugar en condiciones asépticas controladas y validadas.
Portuguese: Se não for usado imediatamente, os tempos e as condições de conservação, antes do uso, são da responsabilidade do utilizador e, em condições normais, não deverão ser superiores às condições acima referidas, se a diluição tiver sido efetuada em condições assépticas controladas e validadas.
Spanish: Los pacientes deberán recibir la profilaxis anticonvulsiva adecuada.
Portuguese: Os doentes deverão fazer profilaxia anticonvulsivante adequada.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, se debe utilizar el producto inmediatamente después de la dilución.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente após diluição.
Spanish: Por lo tanto, esta interacción debe incluirse en la información del producto para ambas formas farmacéuticas.
Portuguese: Portanto, essa interação deve ser incluída na informação do produto para ambas as formas farmacêuticas.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (1/10), frecuentes (1/100 a <1/10), poco frecuentes (1/1.000 a <1/100) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: As frequências são definidas do seguinte modo: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000, < 1/100) ou desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: Todos los pacientes experimentaron una intensa mielosupresión.
Portuguese: Todos os doentes apresentaram uma profunda mielosupressão.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, la solución diluida debe usarse inmediatamente.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a solução diluída deve ser utilizada imediatamente.
Spanish: Durante el mismo periodo, no se produjo ninguna muerte entre los receptores de autotrasplante.
Portuguese: Durante o mesmo período não se registaram mortes nos recetores autólogos.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualizaciónposterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: Os requisitos para apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Não relevante.
Spanish: No se conoce un antídoto específico para la sobredosis por DMA.
Portuguese: Não se conhece nenhum antídoto específico para a sobredosagem de DMA.
Spanish: La cistitis hemorrágica tardía que tiene lugar 2 semanas después del trasplante está probablemente relacionada con una infección viral / reactivación viral.
Portuguese: Cistites hemorrágicas tardias que ocorrem 2 semanas após o transplante estão provavelmente relacionadas com a reativação/infeção viral.
Spanish: Precauciones que deben tomarse antes de manipular o administrar este medicamento
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento
Spanish: En adultos:
Portuguese: Em adultos:
Spanish: Prospecto: Información para el usuario
Portuguese: Folheto informativo: informação para o utilizador
Spanish: • La solución diluida se debe mezclar cuidadosamente mediante varias inversiones.
Portuguese: • A solução diluída tem de ser cuidadosamente misturada invertendo várias vezes.
Spanish: Sin embargo, del uso seguro de Busilvex en pacientes mayores de 60 años solo se dispone de información limitada.
Portuguese: Contudo, para uma utilização segura de Busilvex em doentes com mais de 60 anos está disponível apenas informação limitada.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 60 mg/10 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 60 mg/10 ml
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Spanish: La aparición de MAT es multifactorial y el busulfán IV por sí solo no puede considerarse como un factor principal en el desarrollo de esta reacción.
Portuguese: A ocorrência de MAT é multifatorial e o bussulfano IV por si só não pode ser considerado como um fator principal no desenvolvimento desta reação.
Spanish: No se ha investigado específicamente la administración del régimen de FB en pacientes de edad avanzada.
Portuguese: A administração de um regime de FB não foi especificamente investigado em doentes idosos.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica.
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica restrita.
Spanish: En ambos estudios, todos los pacientes recibieron un régimen de dosis de Busilvex de 16/16.
Portuguese: Em ambos os estudos, todos os doentes foram tratados com um regime de dose de Busilvex de 16/16.
Spanish: Grupos de población especiales
Portuguese: Populações especiais
Spanish: Descamación de la piel
Portuguese: Descamação da pele
Spanish: Los pacientes mayores de 50 años de edad (n=23) han sido tratados satisfactoriamente con Busilvex sin ajuste de dosis.
Portuguese: Doentes com mais de 50 anos de idade (n=23) foram tratados com sucesso com Busilvex sem ajuste na dose.
Spanish: Infecciones.
Portuguese: Infeções.
Spanish: El 93% de los alotrasplantes mostraron quimerismo completo.
Portuguese: 93% dos doentes alogénicos mostraram quimerismo completo.
Spanish: - Los demás componentes son dimetilacetamida y macrogol 400.
Portuguese: - Os outros ingredientes são a dimetilacetamida e o macrogol 400
Spanish: Tabla resumen de reacciones adversas
Portuguese: Resumo tabelado das reações adversas
Spanish: No hay casos con busulfán oral.
Portuguese: Não há casos com bussulfano oral.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de cuidados de saúde
Spanish: Qué es Busilvex y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Busilvex e para que é utilizado
Spanish: Por lo tanto, se debe añadir "hipoplasia dental" en la información del producto para ambas formas farmacéuticas.
Portuguese: Portanto, deve ser adicionada "hipoplasia dos dentes" à informação do produto para ambas as formas farmacêuticas.
Spanish: Solución diluida:
Portuguese: Solução diluída:
Spanish: En medio acuoso, la liberación de grupos metanosulfonato produce iones carbono que pueden alquilar el ADN; se piensa que este es un importante mecanismo biológico para su efecto citotóxico.
Portuguese: Em meio aquoso, a libertação dos grupos metanosulfonato produz iões de carbono que podem alquilar o ADN, o que se pensa ser um importante mecanismo biológico para o seu efeito citotóxico.
Spanish: Se ha estudiado la farmacocinética de Busilvex.
Portuguese: Foi estudada a farmacocinética de Busilvex.
Spanish: * Notificadas en la experiencia postcomercialización ** incluye cistitis hemorrágica inducida por infección vírica
Portuguese: * relatado na experiência após comercialização ** inclui cistite hemorrágica induzida por infeção viral
Spanish: Se deben tener en cuenta los procedimientos adecuados de manipulación y eliminación de medicamentos anticancerosos.
Portuguese: Devem ser considerados os procedimentos para o correto manuseamento e eliminação de medicamentos anticancerígenos.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Alquil sulfonatos, Código ATC: L01AB01.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Sulfonatos de alquilo, código ATC: L01AB01
Spanish: La aparición de EVO no estuvo relacionada con la sobre exposición.
Portuguese: A ocorrência de DVO não foi relacionada com a sobre-exposição.
Spanish: Se observó un incremento en los niveles de bilirrubina (n=3) así como de la AST (n=1).
Portuguese: Também se observaram aumentos de bilirrubina (n=3) e de AST (n=1).
Spanish: Busilvex se debe diluir antes de la administración.
Portuguese: Busilvex deve ser diluído antes da administração.
Spanish: La DMA es teratogénica en ratas.
Portuguese: O DMA é teratogénico em ratos.
Spanish: Conclusiones cientificas
Portuguese: Conclusões científicas
Spanish: Condiciones de conservación
Portuguese: Condições de conservação
Spanish: Fueron consideradas como muertes que podían ser atribuibles a los efectos secundarios tras el TCPH y no relacionadas con recaídas/progresión del cáncer hematológico subyacente.
Portuguese: Estas foram consideradas como mortes que podiam ser atribuídas a efeitos secundários após TCPH e não relacionadas com a recaída/progressão da doença maligna hematológica subjacente.
Spanish: Por ello, debe utilizarse Busilvex con precaución en este tipo de pacientes.
Portuguese: Assim, Busilvex deve ser utilizado com precaução neste tipo de doentes.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante y hasta 6 meses después del tratamiento.
Portuguese: As mulheres em idade fértil deverão usar uma contraceção eficaz durante o tratamento e até 6 meses após o mesmo.
Spanish: Todos los procedimientos de transferencia requieren un estricto cumplimiento de las técnicas de asepsia; preferentemente, se utilizará una campana de seguridad provista de flujo laminar vertical.
Portuguese: Todos os procedimentos de transferência requerem o cumprimento estrito de técnicas assépticas, usando de preferência o fluxo laminar vertical de segurança.
Spanish: Síntomas de la menopausia e infertilidad femenina.
Portuguese: Sintomas de menopausa e infertilidade feminina.
Spanish: Farmacocinética en adultos
Portuguese: Farmacocinética em adultos
Spanish: Cabe la posibilidad de que el uso de Busilvex pueda aumentar el riesgo de sufrir otro tumor maligno en el futuro.
Portuguese: É possível que o uso de Busilvex possa aumentar o risco de sofrer de outra malignidade no futuro.
Spanish: El busulfano es mutagénico y clastogénico.
Portuguese: O bussulfano é mutagénico e clastogénico.
Spanish: Otras infecciones se consideraron graves en el 3%.
Portuguese: Outras infeções foram consideradas graves em 3% dos doentes.
Spanish: Su médico controlará regularmente los recuentos sanguíneos y los enzimas hepáticos para detectar y tratar estos efectos.
Portuguese: O seu médico monitorizará as suas contagens sanguíneas e as enzimas hepáticas regularmente de forma a detetar e ultrapassar estes efeitos.
Spanish: Poco frecuente Frecuencia no conocida
Portuguese: Pouco frequentes Desconhecido
Spanish: Se observó elevación de las transaminasas de grado 3 en el 24% de los pacientes.
Portuguese: A elevação de Grau 3 das transaminases foi notificada em 24% dos doentes.
Spanish: Puede desarrollarse granulocitopenia grave, trombocitopenia, anemia, o alguna combinación de éstas.
Portuguese: Podem ocorrer granulocitopenia, trombocitopenia e anemia graves, ou quaisquer combinações entre estas.
Spanish: Se recomienda precaución, particularmente en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección
Portuguese: Recomenda-se precaução, particularmente nos doentes com insuficiência hepática grave (ver secção 4.4)
Spanish: El TCHP está contraindicado en mujeres embarazadas; por tanto, Busilvex está contraindicado durante el embarazo.
Portuguese: O TCPH está contraindicado na mulher grávida; portanto Busilvex está contraindicado durante a gravidez.
Spanish: Busilvex es un medicamento citotóxico potente que causa un descenso importante de células sanguíneas.
Portuguese: Busilvex é um medicamento citotóxico potente que provoca uma enorme redução de células sanguíneas.
Spanish: La ocurrencia de infecciones o reactivación de infecciones de agentes oportunistas refleja principalmente el estado inmune del paciente que recibe un régimen de acondicionamiento.
Portuguese: A ocorrência de episódios de infeção ou reativação de agentes infeciosos oportunistas reflete sobretudo o estado imunológico do doente a receber um regime de condicionamento.
Spanish: También el disolvente dimetilacetamida (DMA) puede dañar la fertilidad.
Portuguese: O solvente dimetilacetamida (DMA) também pode comprometer a fertilidade.
Spanish: Dosis y administración: La dosis de Busilvex se calculará en función de su peso corporal.
Portuguese: Dose e administração: A dose de Busilvex deverá ser calculada de acordo com o seu peso corporal.
Spanish: Este medicamento no está recomendado en niños y adolescentes obesos con índice de masa corporal Peso (kg)/Altura (m2) > 30 kg/m2 hasta que se disponga de más datos.
Portuguese: O medicamento não é recomendado em crianças obesas e adolescentes com índice de massa corporal Peso (kg)/(m²) > 30 kg/m2 até à disponibilização de dados adicionais.
Spanish: El busulfano es un potente agente citotóxico y un agente alquilante bifuncional.
Portuguese: O bussulfano é um agente citotóxico potente e um agente alquilante bifuncional.