FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • Uzlabotas, uz aktivitātēm balstītas budžeta datubāzes un budžeta plānošanas ieviešana
Lithuanian: • Veikla paremtos patobulintos biudžeto duomenų bazės ir biudžeto planavimo įgyvendinimas
Latvian: Izsaku visdziļāko personisko pateicību aģentūras darbiniekiem un visiem Eiropas tīklā, kuri deva ieguldījumu šajā 10. panākumiem bagātajā EMEA darbības gadā.
Lithuanian: Norėčiau pareikšti didžiausią padėką visiems Agentūros darbuotojams ir visiems Europos tinklo dalyviams, kurie prisidėjo prie šių dešimtųjų EMEA veiklos metų sėkmės.
Latvian: Eiropas ekspertu saraksts
Lithuanian: Europos ekspertų sąrašas
Latvian: 2004. gadā tika iesniegti septiņi pieteikumi par MRL paplašināšanu vai izmainīšanu.
Lithuanian: buvo pateiktos septynios paraiškos dėl MRL išplėtimo ar pakeitimo.
Latvian: Ikmēneša sanāksmēs piedalās arī novērotāji no Eiropas Komisijas un valstīm, kas vēlas pievienoties ES.
Lithuanian: Mėnesiniuose posėdžiuose taip pat dalyvauja Europos Komisijos ir šalių kandidačių stebėtojai.
Latvian: Detalizēta informācija par abām procedūrām atrodama 2.6. nodaļā.
Lithuanian: Smulkesnę informaciją apie šias dvi procedūras galima rasti 2.6 dalyje.
Latvian: • Farmakoģenētiskā darba grupa CHMP darbu atbalsta arī četras pagaidu darba grupas:
Lithuanian: • Farmakologinės genetikos darbo grupė CHMP darbui taip pat padėjo keturios laikinosios darbo grupės:
Latvian: Lielāka apmierinātība ar pieteikuma lietu kvalitāti
Lithuanian: Didesnį pasitenkinimą teikia bylų kokybė
Latvian: Man ir prieks paziņot, ka 10 jauno dalībvalstu iekļaušanās Eiropas regulējošā tīklā bija sekmīgāka nekā gaidīts - paldies par teicamo sagatavošanas darbu, kas tika veikts gados, kuri noveda pie ES paplašināšanas.
Lithuanian: Man malonu pranešti, kad 10 naujųjų valstybių narių integracija į Europos reguliavimo tinklą buvo sėkmingesnė nei tikėtasi dėka puikaus parengiamojo darbo, kuris buvo atliekamas keletą metų iki ES plėtros.
Latvian: Izmēģinājuma posms ilgs vienu gadu, pēc tam tiks pārskatīta pieredze un programmas novērtējums.
Lithuanian: Bandomasis etapas truks vienerius metus, o po to bus dar kartą įvertinta patirtis ir programos vertingumas.
Latvian: 1.79 % Portugāle
Lithuanian: Slovakija 1.79 % Portugalija
Latvian: Eiropas Komisija pieņem lēmumu, piedaloties pastāvīgajai komitejai, kas sastāv no dalībvalstu pārstāvjiem.
Lithuanian: Europos Komisijai priimti sprendimą padeda nuolatinis komitetas, kurį sudaro valstybių narių atstovai.
Latvian: Videokonferenču un audiovizuālie līdzekļi
Lithuanian: Vaizdo konferencijos ir audiovizualinės priemonės
Latvian: Vēl ir svarīgi nostiprināt farmakoloģiski epidemioloģisko izpēti katrā dalībvalstī un ES līmenī.
Lithuanian: Taip pat svarbu stiprinti atskirose valstybėse narėse ir ES lygiu atliekamus farmacinius-epidemiologinius tyrimus.
Latvian: • Tā ir jauna prasība, attiecībā uz kuru tika uzsākts precizēšanas darbs
Lithuanian: • Tai naujas reikalavimas, kuriam pradėtos rengti specifikacijos
Latvian: • Drošība: drošības politika tika piedāvāta apstiprināšanai
Lithuanian: • Saugumas: pasiūlyta priėmimui saugumo politika
Latvian: Turklāt, jaunās zinātnisko konsultāciju darba grupas (SAWP) sastāvs palielinājās no 18 līdz 21 locekļiem.
Lithuanian: Be to, naujosios Mokslinių patarimų darbo grupės sudėtis buvo išplėsta nuo 18 iki 21 nario.
Latvian: Aģentūra pabeidza 340 paziņojumus par izmaiņām.
Lithuanian: Agentūra baigė 340 pranešimų apie pakeitimus įvertinimą.
Latvian: Papildus locekļiem, kurus iecēlusi Eiropas Komisija un Eiropas Parlaments, jaunajā Valdē būs arī pārstāvji no ārstu un pacientu organizācijām.
Lithuanian: Be Europos Komisijos ir Europos Parlamento paskirtų narių, naujojoje Taryboje yra taip pat gydytojų ir pacientų organizacijų atstovai.
Latvian: Trīs terapeitiskās jomas, kurās pieteikumu skaits bija vislielākais, ir onkoloģija, HIV un diabēts.
Lithuanian: Trys terapinės sritys, kuriose paraiškų skaičius buvo didžiausias, - tai onkologija, ŽIV ir diabetas.
Latvian: Bija ļoti maz atkāpju no plānotajiem rezultātiem, viens ievērojams izņēmums ir lēnā Eudra Vigilance projekta ieviešana dalībvalstīs.
Lithuanian: Nukrypimų nuo planuotų rezultatų buvo labai mažai, viena išimtis - lėtas valstybių narių EudraVigilance projekto įgyvendinimas.
Latvian: Saskaņā ar EMEA finanšu regulu aģentūrai kopā ar tās gada pārskatu ir jāpublicē gada darbības analīze un novērtējums.
Lithuanian: Vadovaujantis EMEA finansiniu reglamentu, kartu su metine ataskaita Agentūra privalo paskelbti savo metinės veiklos ataskaitos analizę ir įvertinimą.
Latvian: Uzturēt MMS un ieviest virkni jaunu pakalpojumu MMS III fāzē
Lithuanian: Prižiūrėti MMs ir įdiegti naujas MMS III etapo paslaugas
Latvian: Dānija 3.57 % Igaunija 0.77 %Somija
Lithuanian: Danija 3.57 % Estija 0.77 % Suomija 2.
Latvian: EMEA piedalās abās procedūrās:
Lithuanian: EMEA vaidina tam tikrą vaidmenį, taikant abu būdus:
Latvian: Ievērojams darbs tika veikts, lai sagatavotos nozīmīgajām izmaiņām, kas saistītas ar jauno likumdošanu, kura pilnībā stāsies spēkā 2005. gada novembrī.
Lithuanian: Nemaža pastangų buvo skirta pasirengti reikšmingiems pokyčiams, susijusiems su naujaisiais teisės aktais, kurie visiškai įsigalios 2005 m.
Latvian: • Visas jaunās dalībvalstis pievienojās līdz 2004. gada 1. aprīlim
Lithuanian: • Visos naujosios valstybės narės prisijungė iki 2004 m.
Latvian: • Tika modernizēta sanāksmju vadības sistēma (MMS) un tajā tika ieviesti virkne jaunu pakalpojumu.
Lithuanian: • Patobulinta posėdžių valdymo sistema (MMS), įskaitant įvairias naujas paslaugas.
Latvian: Pēc šī slēdziena Eiropas Komisija lūdza CHMP veikt nākamo pārskatīšanu Kopienas līmenī.
Lithuanian: Komitetui padarius šią išvadą, Europos Komisija paprašė CHMP Bendrijos lygiu atlikti tolesnį tyrimą.
Latvian: Viena budžeta gada pārpalikumi tiek atgriezti atpakaļ Komisijai, kur tie tiek asignēti nodevu iekasēšanas deficīta kompensēšanai nākamajos budžeta gados.
Lithuanian: Vienų biudžetinių metų perviršiai grąžinami Komisijai, kur jie yra atidedami mokesčių už paslaugas trūkumams kompensuoti kitais biudžetiniais metais.
Latvian: Eiropas produktu indekss (savstarpēja atzīšanas procedūra)
Lithuanian: Europos produktų rodyklė (savitarpio pripažinimo procedūra)
Latvian: Raita EMEA iekšējās informācijas tehnoloģiju sistēmas darbība ir ļoti svarīga, lai aģentūra spētu veikt savus uzdevumus.
Lithuanian: Sklandus EMEA vidaus informacinių technologijų sistemų darbas yra nepaprastai svarbus, kad Agentūra galėtų atlikti savo užduotis.
Latvian: Tomēr bija saistīti ar metodes pārcelšanas grūtībām nevis ar esošām problēmām ar produktiem.
Lithuanian: Tačiau tai buvo susiję su metodo perkėlimo sunkumais, o ne su problemomis dėl pačių preparatų.
Latvian: Dienests vai projekts
Lithuanian: Paslauga arba projektas
Latvian: Līdzīgus noteikumus pieņēma visas ES aģentūras, lai būtu vienā līmenī ar ES institūcijām.
Lithuanian: Panašias taisykles priėmė visos ES agentūros, siekdamos, kad jos būtų suderintos su kitomis ES institucijomis.
Latvian: Caurredzami un publiski rīcības noteikumi palielina ticību aģentūrai sabiedrības priekšā.
Lithuanian: Skaidrios ir viešos elgesio taisyklės didina Agentūros patikimumą visuomenės akyse.
Latvian: Šādas vielas daļēji tiek iegūtas jaunu zāļu izstrādes procesā, kamēr citas ir vecas vielas, attiecībā uz kurām iepriekš nav bijis noteikts MRL vai kuras iepriekš nav lietotas kā veterinārās zāles.
Lithuanian: Tokios medžiagos atsiranda iš dalies dėl to, kad kuriami nauji produktai, tuo tarpu kitos medžiagos - tai senos molekulės, kurioms anksčiau nebuvo nustatyta MRL arba kurios anksčiau nebuvo naudojamos kaip veterinariniai vaistai.
Latvian: Pēc šīs ilglaicīgās stratēģijas apstiprināšanas 2004. gada decembrī, aģentūras darbība pašreiz un tuvākajos gados tiks koncentrēta tās īstenošanai.
Lithuanian: patvirtinus šią ilgalaikę strategiją, Agentūros veikla dabar ir per artimiausius keletą metų bus skiriama jo įgyvendinimui.
Latvian: Tas vēl ir izpētes stadijā, lai redzētu, vai tas ir nejaušs gadījums.
Lithuanian: Šio atvejo tyrimas vis dar tęsiamas, norint nustatyti, ar tai yra tik atskiras incidentas.
Latvian: Sanāksmju organizēšanas sistēma (MMS)
Lithuanian: Posėdžių valdymo sistema (MMS)
Latvian: Pastāvīga zāļudrošuma kontrole pēc reģistrācijas ("farmakoloģiskā uzraudzība") ir nozīmīga nacionālo kompetento iestāžu un EMEA darba sastāvdaļa.
Lithuanian: Nuolatinė vaistų saugumo priežiūra po registravimo („farmakologinis budrumas") - svarbi nacionalinių kompetentingų institucijų ir EMEA darbo dalis.
Latvian: 100 % nodevas samazinājums protokola palīdzībai 50 % nodevas samazinājums pārbaudēm
Lithuanian: 100 % sumažintas mokestis už pagalbą dėl protokolo 50 % sumažintas mokestis už patikrinimus
Latvian: MRA partneri ir piekrituši strādāt pie dažādu līgumu operatīvo aspektu harmonizēšanas.
Lithuanian: MRA partneriai susitarė stengtis suderinti visų susitarimų veikimo aspektus.
Latvian: Tas tika darīts, lai nodrošinātu vairāku posmu pieeju un attiecās uz potenciāliem jautājumiem par sabiedrības veselību.
Lithuanian: Taip buvo padaryta norint atlikti darbą tam tikrais etapais ir spręsti galimas visuomenės sveikatos problemas.
Latvian: Tie ir paredzēti, lai garantētu konstantu iekšējās kontroles līmeni visām aģentūras uzņēmējdarbības darbībām, neskatoties uz to, vai to finansiālā ietekme ir tieša vai netieša.
Lithuanian: Jų tikslas - užtikrinti visoje Agentūroje vienodą visos veiklos vidaus kontrolės lygį, neatsižvelgiant į tai, ar tos veiklos finansinis poveikis yra tiesioginis ar netiesioginis.
Latvian: Dokumentu un reģistru administrēšanā aģentūra nodrošina pilnīgu atbilstību visām normatīvajām un kvalitātes prasībām.
Lithuanian: Dokumentų ir įrašų tvarkymo srityje Agentūra užtikrina visišką visų reguliavimo ir kokybės reikalavimų laikymąsi.
Latvian: 1.7 Korporatīva pārvaldība - integrēta vadības sistēma
Lithuanian: 1.7 Organizacijos valdymas - integruotoji valdymo sistema
Latvian: CVMP piekrita noteikt vienotu atsaukšanas periodu, kas tagad ir apstiprināts visā Kopienā.
Lithuanian: CVMP sutiko nustatyti suderintą išėmimo laikotarpį, kuris dabar taikomas visoje Bendrijoje.
Latvian: Tā kā aģentūra gatavojas saņemt pieteikumus saistībā ar neatliekamo terapiju un jaunām tehnoloģijām, ir jāizstrādā jauna regulējošā struktūra.
Lithuanian: Kadangi Agentūra rengiasi priimti paraiškas dėl naujai atsirandančių terapijų ir naujų technologijų, būtina parengti naują reguliavimo sistemą.
Latvian: • Jaunas un izmainītas uzskaites sistēmas ieviešana saskaņā ar Komisijas reformu
Lithuanian: • Naujos ir pakeistos apskaitos praktikos įgyvendinimas pagal Komisijos reformą
Latvian: Lai aizsargātu cilvēku un dzīvnieku veselību, var kļūt nepieciešams pieņemt steidzamus mērus, piemēram, vienas vai vairāku zāļu partijas atsaukšanu tā ražošanas periodā.
Lithuanian: Siekiant apsaugoti visuomenės ir gyvūnų sveikatą, gali prireikti imtis skubių priemonių, pavyzdžiui, skubiai atšaukti vieną ar daugiau vaistinio preparato partijų jo prekybos laikotarpiu.
Latvian: 2004. gadā tika pieprasītas septiņdesmit astoņas GMP pārbaudes; 40 % no pieprasījumiem bija par atkārtotām pārbaudēm vietās, kas jau pārbaudītas pirms diviem vai trim gadiem.
Lithuanian: buvo paprašyta atlikti septyniasdešimt aštuonis GGP patikrinimus; 40 % iš jų buvo susiję su prašymais pakartotinai patikrinti prieš dvejus ar trejus metus jau tikrintas vietas.
Latvian: Darbs attiecībā uz šo divu vielu galīgajiem MRL ir veiksmīgi uzsākts un, šķiet, tiks pabeigts 2005. gadā.
Lithuanian: Darbas, nustatant šių dviejų medžiagų galutines MRL, yra žymiai pasistūmėjęs į priekį, ir jį tikimasi baigti 2005 m.
Latvian: Šo iniciatīvu pozitīviem rezultātiem būtu jābūt redzamiem, sākot no 2005. gada.
Lithuanian: Šių iniciatyvų teigiami rezultatai turėtų išryškėti 2005 m.
Latvian: CVMP pieņēma 10 pozitīvus atzinumus par veterinārajām zālēm, ieskaitot 8 vakcīnas.
Lithuanian: CVMP priėmė 10 teigiamų nuomonių apie veterinarinius vaistus, įskaitant 8 vakcinas.
Latvian: 2004. gadā tika izskatīti no jauna un nosūtīti uz COMP 126 gada pārskati.
Lithuanian: buvo peržiūrėtos ir COMP pateiktos 126 metinės ataskaitos.
Latvian: 18 locekļus no 21 ieceļ CHMP un 3 locekļus ieceļ COMP.
Lithuanian: 18 iš jų skiria CHMP, o 3 narius skiria COMP.
Latvian: Starptautiskie partneri
Lithuanian: Tarptautiniai partneriai
Latvian: Mana īpaša pateicība aģentūras izpilddirektoram un viņa pakļautībā esošajiem darbiniekiem par viņu atbalstu un sadarbību darbā ar Valdi.
Lithuanian: Ypač norėčiau padėkoti Agentūros vykdomajam direktoriui ir jo personalui už paramą ir bendradarbiavimą Valdančiosios tarybos darbe.
Latvian: 2004. gada maijā pēc 10 jauno valstu pievienošanās ES paplašināšanai , bija ievērojama ietekme uz ES, tās institūcijām un aģentūrām.
Lithuanian: gegužės mėn. įvykusi ES plėtra, įstojus dešimčiai naujųjų valstybių narių, turėjo didelę įtaką ES, jos institucijoms ir įstaigoms.
Latvian: EMEA turpināja savu sadarbību ar Eiropas Parlamentu, it īpaši ar Vides, sabiedrības veselības un pārtikas nekaitīguma komiteju.
Lithuanian: EMEA toliau bendradarbiavo su Europos Parlamentu, visų pirma su Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komitetu.
Latvian: Gada ievērojamākie novērtējumi bija:
Lithuanian: Svarbiausi per metus atlikti įvertinimai:
Latvian: EMEA grupai sniedza pilnu sekretariāta un administratīvo atbalstu.
Lithuanian: EMEA šiai grupei teikė visą reikalingą sekretoriato ir administracinę paramą.
Latvian: 2004. gadā PAT komanda noturēja 5 sanāksmes un nodibināja kontaktus ar 3 farmaceitiskajiem uzņēmumiem.
Lithuanian: PAT grupė posėdžiavo 5 kartus ir užmezgė ryšius su 3 farmacijos įmonėmis.
Latvian: • Veiksmīgi izvērsta tika gan 1. posma reģistrācijas sistēma (pazīstama kā EudraCT), gan arī EudraVigilance Klīnisko pētījumu modulis
Lithuanian: • Sėkmingai įdiegta 1 fazės registracijos sistema (vadinama EudraCT) ir EudraVigilance klinikinių tyrimų modulis
Latvian: Jaunā likumdošanas struktūra sastāv no:
Lithuanian: Naująją teisinę bazę sudaro:
Latvian: EMEA kopumā saņēma 19 I tipa (14 IA tipa un 5 IB tipa) variāciju pieteikumus - mazāk nekā pusi no 40 prognozētajiem pieteikumiem.
Lithuanian: EMEA gavo iš viso 19 I tipo keitimų paraiškų (14 IA tipo ir 5 IB tipo) - mažiau nei pusę planuotų 40 paraiškų.
Latvian: Šīs vakcīnas nesatur palīgvielas un tām vajadzētu vakcinētajiem kaķiem izraisīt mazāku reakciju injicēšanas vietā.
Lithuanian: Šiose vakcinose nėra pagalbinių medžiagų, todėl turėtų būti mažesnė vakcinuotų kačių injekcijos vietos reakcija .
Latvian: 1.4 Eiropas zāļu tīkls
Lithuanian: 1.4 Europos vaistų tinklas
Latvian: Ar katru nacionālo kompetento iestādi tika organizētas vienas dienas individuālas apspriedes par sistēmas ieviešanu, lai plānošana būtu labāka un robustāka.
Lithuanian: Su kiekviena nacionaline kompetentinga institucija buvo suorganizuoti vienos dienos individualūs susitikimai, skirti geresniam ir energingesniam įgyvendinimo planavimui.
Latvian: Personāls un budžets
Lithuanian: Personalas ir biudžetas
Latvian: Kopējais protokola palīdzības (PP) pieprasījumu skaits bija 35, no kuriem 32 tika pabeigti.
Lithuanian: Prašymų dėl protokolo pagalbos (PP) gauta 35, iš jų 32 parengti galutiniai atsakymai.
Latvian: EMEA nodrošina efektīvu atbalstu tās rīkotajās sanāksmēs, nodrošinot aprīkojumu un pakalpojumus, kā arī nepārtraukti uzlabo pieejamos resursus.
Lithuanian: EMEA užtikrina veiksmingą paramą savo organizuojamiems susitikimams, parūpindama priemones ir teikdama paslaugas bei nuolatos gerindama esamus išteklius.
Latvian: Bez tam, salīdzinājumā ar iepriekšējiem gadiem pieauga arī arbitrāžas procedūru skaits attiecībā uz jauniem pieteikumiem.
Lithuanian: Be to, palyginus su ankstesniais metais padaugėjo ir arbitražo skaičius dėl naujų paraiškų.
Latvian: Savstarpējās atzīšanas līgumu (MRA) ieviešanas statuss un pārklājums
Lithuanian: Savitarpio pripažinimo susitarimų (MRA) įgyvendinimo statusas ir aprėptis
Latvian: 2004. gadā - jūnijā un decembrīkopīgi ar nozares pārstāvjiem tika rīkotas divas informatīvās dienas.
Lithuanian: birželio ir gruodžio mėn. įvyko kartu su šios pramonės šakos atstovais organizuotos informacinės dienos.
Latvian: Piedalīšanās automātiskas sanāksmju vadīšanas sistēmas (MMS) trešā posma izstrādē, lai vadītu sanāksmes procesu kopumā, bija sekmīga.
Lithuanian: Apskritai, dalyvavimas automatizuotos posėdžių valdymo sistemos (MMS) trečiajame etape valdant posėdžių procesą buvo veiksmingas.
Latvian: Bez tam, decembrī tika noturēta ārkārtas sēde, lai apspriestu drošības aspektus attiecībā uz SSRI un SNRI (skatīt 2.5. nodaļu).
Lithuanian: Be to, gruodžio mėn. įvyko neeilinis posėdis saugumo problemoms dėl SSRI ir SNRI aptarti (žr.
Latvian: 1.2 Eiropas sistēmas kontroles īstenošana
Lithuanian: 1.2 Europos sistemos peržiūros įgyvendinimas
Latvian: Sasniegt 99.5 % pieejamību visiem IT pakalpojumiem, kas atbalsta EMEA korporatīvo darbību
Lithuanian: Pasiekti, kad būtų teikiama 99,5 % visų IT paslaugų, padedančių EMEA organizacijos veiklai
Latvian: Otrs ilglaicīgs jautājums, kam aģentūra pievērš uzmanību, ir zāļu pieejamība Eiropas pilsoņiem.
Lithuanian: Dar viena nuolat Agentūros dėmesio centre esanti sritis - vaistų prieinamumas Europos piliečiams.
Latvian: Konfidencialitātes vienošanās ieviešanas plāns, kas ietver detalizētu informāciju un dokumentus, ar ko apmainīsies divas aģentūras un paša plāna ieviešanas uzraudzības process tika publicēts 2004. gada oktobrī.
Lithuanian: Susitarimo dėl slaptumo įgyvendinimo planas, numatantis informaciją ir dokumentus, kuriais keisis abi agentūros, ir paties plano įgyvendinimo stebėsenos procesas, buvo paskelbtas 2004 m.
Latvian: Kopā tika saņemti 87 pieprasījumi un 77 no tiem tika pabeigti.
Lithuanian: Iš viso buvo gauti 87 prašymai, o 77 prašymams parengti galutiniai atsakymai.
Latvian: Jaunu MRL novērtēšanai CVMP patērēja vidēji 108 dienas.
Lithuanian: Naujų MRL įvertinimas CVMP vidutiniškai truko 108 dienas.
Latvian: EMEA Valdes galvenie pienākumi ir saistīti ar aģentūras darbības un finanšu pārvaldīšanu, uzraudzību un kontroli.
Lithuanian: Pagrindiniai EMEA Valdančiosios tarybos įpareigojimai siejami su Agentūros veiklos ir finansų valdymu, stebėsena ir kontrole.
Latvian: Jaunas atbildības jomas saskaņā ar pārskatīto likumdošanu
Lithuanian: Nauja atsakomybė pagal pataisytus teisės aktus
Latvian: Elektroniski saņemto SUSAR skaits bija 7 984, no kuriem 3 746 bija no ES avotiem un 4 238 no ārpus ES esošiem avotiem.
Lithuanian: Elektroniniu būdu gauta 7984 pranešimai apie SUSAR, iš jų 3746 - gauti iš ES šaltinių, o 4238 - iš šaltinių, nepriklausančių ES.
Latvian: 3 līmeņu arhitektūra 3 līmeņu arhitektūras ieviešana ar attiecīgu drošību un saskarni ar tīmekļa pakalpojumiem iekšējo un ārējo dienestu vajadzībām
Lithuanian: 3 lygių architektūra 3 lygių architektūros įdiegimas su atitinkamo saugumo priemonėmis ir sąsaja su interneto paslaugomis vidaus ir nuotolinėms tarnyboms
Latvian: Lai paātrinātu EudraVigilance sistēmas ieviešanu, EMEA veica papildus pasākumus.
Lithuanian: Siekdama paspartinti EudraVigilance diegimą, EMEA ėmėsi papildomų iniciatyvų.
Latvian: • Nepārtrauktais pieprasījumu pēc zinātniskām konsultācijām un protokola palīdzības skaita pieaugums atspoguļo EMEA mēģinājumus veicināt šo procedūru sistemātisku izmantošanu.
Lithuanian: • Nuolat didėjantis mokslinių patarimų ir pagalbos dėl protokolo prašymų skaičius atspindi EMEA pastangas siekti, kad šios procedūros būtų sistemingai taikomos.
Latvian: Nodrošināšana ar tulkojumu tika pārskatīta un samērota ar reālajām vajadzībām, un tādējādi tulkošanas dienas tika samazinātas par 68% salīdzinājumā ar iepriekšējo gadu.
Lithuanian: Buvo persvarstytas ir prie realių poreikių pritaikytas vertimo žodžiu poreikis, tokiu būdu vertimo dienų skaičius palyginus su ankstesniaisiais metais sumažėjo 68 %.
Latvian: Galvenais institucionālais EMEA partneris ir Eiropas Komisija, it īpaši Uzņēmējdarbības ģenerāldirektorāts.
Lithuanian: Pagrindinis institucinis EMEA partneris - Europos Komisija, visų pirma Įmonių ir pramonės generalinis direktoratas.
Latvian: 12. pielikums Vadlīnijas un darba dokumenti 2004. gadā
Lithuanian: 12 priedas Gairės ir darbo dokumentai 2004 m.
Latvian: • Visas darbības attiecībā uz centralizētās procedūras pieteikumiem un MRL pieteikumiem 100% iekļāvās likumā noteiktajos laika termiņos.
Lithuanian: • Visose veiklos srityse, susijusiose su paraiškomis dėl centralizuotų procedūrų ir MRL paraiškomis, buvo 100 % laikomasi reglamentuose nustatytų terminų.
Latvian: Plenārsēdēs piedalījās viens novērotājs no katras EEZ-EBTA valsts veterinārās iestādes.
Lithuanian: Plenariniuose posėdžiuose dalyvavo vienos EEE-EFTA valstybės veterinarinės institucijos stebėtojas.
Latvian: Zāles retu slimību ārstēšanai ir paredzēti tādu dzīvībai bīstamu vai hronisku darbspējas zudumu izraisošu slimību diagnosticēšanai, profilaksei vai ārstēšanai, kuras skar ne vairāk kā piecus uz 10 000 cilvēkiem Eiropas Savienībā.
Lithuanian: Retieji vaistiniai preparatai yra skirti gyvybei pavojingų arba lėtinių progresuojančių ligų, kuriomis Europos Sąjungoje serga ne daugiau penkių žmonių iš 10 000, diagnozavimui, prevencijai arba gydymui.
Latvian: Zinātniskas konsultācijas (n=48)
Lithuanian: Moksliniai patarimai (n=48)
Latvian: Es vēlos arī pateikties Valdei par man sniegto atbalstu, uzsākot priekšsēdētāja pienākumu pildīšanu 2004. gada pavasarī.
Lithuanian: Taip pat norėčiau padėkoti Valdančiosios tarybos nariams už paramą, man pradedant eiti pirmininko pareigas 2004 m.
Latvian: Neiroloģija/CNS
Lithuanian: Neurologija/CNS
Latvian: Riska pārvaldības stratēģija
Lithuanian: Rizikos valdymo strategija
Latvian: Izpildes atbalsta dienests it īpaši pievēršas nepieciešamībai uzlabot attiecības ar ārējiem partneriem un sniedz atbalstu aģentūras vadībai.
Lithuanian: Vykdomasis paramos skyrius visų pirma sprendžia klausimus, susijusius su geresnių santykių su išorės partneriais poreikiu, ir teikia paramą Agentūros valdymui.
Latvian: Šīs divas grupas veicina ar pārbaudēm saistītu procedūru harmonizēšanu ES un izstrādā ieteikumu dokumentus.
Lithuanian: Šios dvi grupės padeda derinti su patikrinimais susijusias procedūras visoje Europos Sąjungoje ir parengia gairių dokumentus.
Latvian: Vidējais procedūru ilgums 2004. gadā bija 86 dienas.
Lithuanian: vidutinė šių procedūrų trukmė buvo 86 dienos.
Latvian: Kodeksā doti īpaši norādījumi par interešu konfliktiem un šo interešu deklarēšanu, par konfidencialitāti un diskrētumu un par labu administratīvo praksi.
Lithuanian: Kodekse yra pateiktos specialios gairės dėl interesų konfliktų ir tų interesų deklaravimo, dėl slaptumo ir diskretiškumo bei geros administracinės praktikos.
Latvian: 2004. 24. maijā - Ārkārtas sēde
Lithuanian: gegužės 24 d. - Neeilinis posėdis
Latvian: 1.8 Organizatoriskas izmaiņas aģentūrā
Lithuanian: 1.8 Organizaciniai Agentūros pokyčiai
Latvian: • Delegātu no jaunajām dalībvalstīm integrēšana
Lithuanian: • Delegatų iš naujųjų valstybių narių integravimas
Latvian: Otra atsauce attiecās uz veterināro zāļu Micotil 300 (tilmikozīnu).
Lithuanian: Kitas kreipimasis buvo dėl veterinarinio vaistinio preparato Micotil 300 (limikozino).
Latvian: Kopējais sniegums gadā bija ļoti labs, gandrīz visās darbības jomās tika ievēroti likumdošanā noteiktie termiņi.
Lithuanian: Bendri praeitų metų darbo rezultatai yra labai geri: beveik visose veiklos srityje buvo laikomasi reguliavimo taisyklių nustatytų terminų.
Latvian: COMP atzinums tika pieņemts vidēji 69 dienu laikā un Komisijas lēmums - 32 dienu laikā.
Lithuanian: Paprastai COMP patvirtindavo nuomonę per 69 dienas, o Komisija priimdavo sprendimą per 32 dienas.
Latvian: Atbilstības sertifikāts ir derīgs visā Eiropas Kopienā.
Lithuanian: Atitikimo reikalavimams sertifikatas galioje visoje Europos bendrijoje.
Latvian: Otrkārt, stājās spēkā jauns tiesību akts, kas ļauj EMEA sadarbībā ar Pasaules veselības organizāciju (WHO) novērtēt medikamentus trešās pasaules valstīm.
Lithuanian: Antra, įsigaliojo nauja teisinė priemonė, kuri EMEA leidžia vertinti, kartu su Pasaulio sveikatos organizacija (PSO), trečiojo pasaulio šalims skirtus vaistus.
Latvian: Izvietojot 2 plašus datu glabāšanas masīvus jaunajā EMEA datu centrā, IT ir nodrošinājusi to, ka nākošos 5 gadus aģentūras datu apstrādes un glabāšanas iespējas tiks samērotas ar tās darba apjomu
Lithuanian: Įdiegęs du didelius duomenų saugojimo masyvus naujajame EMEA duomenų centre, IT skyrius užtikrino, kad Agentūros apdorojimo ir saugojimo galimybės atitiks jos darbo krūvį per ateinančius 5 metus.