FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wegen des allgemeinen Risikos eines lagebedingten Blutdruckabfalls bei dopaminerger Therapie ist es empfehlenswert, den Blutdruck besonders am Anfang der Therapie zu kontrollieren.
Lithuanian: Vartojant dopaminerginio poveikio vaistų, rekomenduojama nuolat matuoti kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje, kadangi yra didelis ortostatinės hipotenzijos pavojus.
German: Morbus Parkinson
Lithuanian: Parkinsono liga
German: Die Dosis sollte alle fünf bis sieben Tage erhöht werden, bis die Symptome unter Kontrolle sind, ohne dass unerträgliche Nebenwirkungen verursacht werden.
Lithuanian: Kas penkias septynias dienas dozę reikia didinti, kol simptomai pradedami kontroliuoti nesukeliant netoleruojamo šalutinio poveikio.
German: Es ist als Tabletten (0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg und 1,1 mg) erhältlich.
Lithuanian: Jis tiekiamas tabletėmis (0,088, 0,18, 0,35, 0,7 ir 1,1 mg).
German: Die Tageshöchstdosis beträgt drei 1,1 mg Tabletten.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra trys 1,1 mg tabletės.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Pramipexol Accord finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Pramipexole Accord EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Die Anfangsdosis beträgt eine 0,088 mg Tablette dreimal täglich.
Lithuanian: Pradinė vaisto dozė yra po vieną 0,088 mg tabletę tris kartus per parą.
German: Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu derselben Wirkstoffkonzentration führen.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išsiskiria tiek pat veikliosios medžiagos.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pramipexol Accord benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pramipexole Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Dies bedeutet, dass Pramipexol Accord einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Mirapexin, ähnlich ist.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pramipexole Accord panašus į referencinį vaistą pavadinimu Mirapexin, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
German: Pramipexol stimuliert das Gehirn genauso wie Dopamin, sodass die Patienten ihre Bewegungen kontrollieren können und weniger Anzeichen und Symptome der Parkinson-Krankheit, wie z. B. Zittern, Steifigkeit und Langsamkeit der Bewegungen, zeigen.
Lithuanian: Pramipeksolis stimuliuoja smegenis kaip dopaminas, todėl jį vartojantys pacientai gali kontroliuoti judesius ir jiems pasireiškia mažiau Parkinsono ligos simptomų, kaip antai galūnių drebulys, judesių sulėtėjimas ir stingimas.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Pramipexol Accord ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pramipexole Accord vartojimą?
German: Da Pramipexol Accord ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Lithuanian: Kadangi Pramipexole Accord yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Pramipexol Accord der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Mirapexin vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pramipexole Accord yra panašios kokybės kaip Mirapexin ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
German: Pramipexol Accord kann allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) in jedem Krankheitsstadium bis hin zum fortgeschrittenen Stadium, in dem die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt, angewendet werden.
Lithuanian: Pacientui Pramipexole Accord gali būti skiriamas vienas arba kartu su levodopa (kitu vaistu Parkinsono ligai gydyti) esant bet kuriai ligos stadijai, įskaitant vėlyvąsias, kai levodopos poveikis nebe toks stiprus.
German: Hierin erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Pramipexol Accord zu gelangen.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Pramipexole Accord registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Pramipexol Accord, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, siekdami užtikrinti saugų ir veiksmingą Pramipexole Accord vartojimą.
German: Weitere Informationen über Pramipexol Accord
Lithuanian: Kita informacija apie Pramipexole Accord
German: Pramipexol Accord ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pramipexol enthält.
Lithuanian: Pramipexole Accord - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio.
German: Der Wirkstoff in Pramipexol Accord, Pramipexol, ist ein Dopaminagonist (ein Stoff, der die Wirkung von Dopamin nachahmt).
Lithuanian: Pramipexole Accord veiklioji medžiaga pramipeksolis yra dopamino agonistas (medžiaga, kuri veikia kaip dopaminas).
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Pramipexol Accord.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pramipexole Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
German: Falls die Behandlung aus irgendeinem Grund abgebrochen wird, sollte die Dosis schrittweise verringert werden.
Lithuanian: Žmonėms, sergantiems inkstų ligomis, Pramipexole Accord reikia skirti rečiau. Jei dėl tam tikrų priežasčių gydymas nutraukiamas, dozė mažinama palaipsniui.
German: Pramipexol Accord ist ein „Generikum".
Lithuanian: Pramipexole Accord yra generinis vaistas.
German: Da es sich bei Pramipexol Accord um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Mirapexin, bioäquivalent ist.
Lithuanian: Kadangi Pramipexole Accord yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Mirapexin įrodyti.
German: Am 30. September 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pramipexol Accord in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Pramipexole Accord registracijos pažymėjimą.
German: Pramipexol Accord wird zur Behandlung der Symptome der Parkinson-Krankheit angewendet, einer fortschreitenden (progressiven) Erkrankung des Gehirns, die sich durch Zittern, langsame Bewegungen und Muskelsteife äußert.
Lithuanian: Parkinsono liga - tai progresuojanti smegenų liga, pasireiškianti galūnių drebuliu, sulėtėjusiais judesiais ir raumenų sustingimu.
German: Welche Vorteile und welche Risiken sind mit Pramipexol Accord verbunden?
Lithuanian: Kokia yra Pramipexole Accord nauda ir rizika?
German: Warum wurde Pramipexol Accord zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Pramipexole Accord buvo patvirtintas?
German: Was ist Pramipexol Accord?
Lithuanian: Kas yra Pramipexole Accord?
German: Wie wurde Pramipexol Accord untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pramipexole Accord?
German: Darreichungsform Art der Anwendung Packaging
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
German: * falls erforderlich
Lithuanian: * jei reikia
German: Ostravaská 29, c.p.
Lithuanian: Ostravska 29, c.
German: Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Niederlande
Lithuanian: Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Nyderlandai
German: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Frankreich
Lithuanian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Prancūzija
German: 305, 747 70 Opava-Komárov, Tschechische Republik
Lithuanian: 305 747 70 Opava-Komarov Čekija
German: Táncsics Mihály út 82 Ungarn
Lithuanian: Táncsics Mihály út 82
German: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Deutschland
Lithuanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
German: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Lithuanian: Gamintojas TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
German: • Schwere Herz- oder Blutgefäßerkrankung.
Lithuanian: • sunki širdies arba kraujagyslių liga.
German: Tourette Syndrom
Lithuanian: Tourette sindromas
German: • Unfähigkeit, dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung zu widerstehen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden könnten, z. B.:
Lithuanian: • Nesugebėjimas atsispirti pagundai, impulsams ar potraukiui, sukeliantiems poelgius, kurie gali būti žalingi Jums pačiam arba kitiems, pavyzdžiui:
German: • Drang, sich ungewöhnlich zu verhalten
Lithuanian: • Potraukis neįprastai elgtis
German: Augmentation bedeutet einen früheren abendlichen oder sogar am Nachmittag auftretenden Beginn der Symptome, Verstärkung der Symptome und Ausbreitung der Symptome auf andere Extremitäten.
Lithuanian: Pasunkėjimas reiškia ankstyvesnę simptomų pradžią vakare (ar net po vidurdienio), simptomų pasunkėjimą ir simptomų išplitimą į kitas galūnes.
German: Etwa 90 % des 14C-markierten Arzneimittels werden über die Nieren ausgeschieden, weniger als 2 % finden sich in den Fäzes.
Lithuanian: Maždaug 90 % 14ºC žymėto vaisto dozės išsiskiria pro inkstus ir mažiau kaip 2 % - su išmatomis.
German: Pramipexol Teva kann die Milchbildung hemmen.
Lithuanian: Pramipexole Teva gali slopinti pieno gamybą.
German: Restless-Legs-Syndrom Die Einnahme erfolgt üblicherweise 1 x täglich am Abend 2-3 Stunden vor dem Zubettgehen.
Lithuanian: Neramių kojų sindromas Paprastai vaisto geriama vieną kartą per parą, vakare, likus 2-3 valandoms iki ėjimo gulti laiko.
German: • Drang, sich ungewöhnlich zu verhalten*
Lithuanian: • Potraukis neįprastai elgtis*.
German: Wenn Sie die Tabletten länger als ein paar Tage absetzen und erneut mit der Behandlung beginnen möchten, müssen Sie wieder mit der niedrigsten Dosis anfangen.
Lithuanian: Jei Jūs nutraukėte tablečių vartojimą ilgesniam kaip kelių parų laikotarpiui ir norite vėl atnaujinti vaisto vartojimą, būtina gydymą pradėti vėl nuo mažiausios dozės.
German: • Psychose (z. B. vergleichbar mit Symptomen wie bei Schizophrenie)
Lithuanian: • psichozė (atsiranda panašūs į šizofreniją simptomai);
German: Es wurden keine Untersuchungen hinsichtlich der Wirkung auf die menschliche Fertilität durchgeführt.
Lithuanian: Vaistinio preparato poveikio žmogaus vaisingumui tyrimų neatlikta.
German: • Paranoia (z. B. übertriebene Angst um das eigene Wohlbefinden)*
Lithuanian: • Paranoja (pvz., perdėta baimė dėl savo sveikatos)*.
German: 63 % der Patienten unter Pramipexol und 52 % der Patienten unter Plazebo berichteten wenigstens eine Nebenwirkung.
Lithuanian: 63 % pacientų, vartojusių Pramipexole Teva ir 52 % pacientų, vartojusių placebą, pastebėta mažiausiai viena nepageidaujamo poveikio reakcija.
German: Dies umfasst auch Arzneimittel, pflanzliche Mittel, Reformkost oder Nahrungsergänzungsmittel, die nicht verschreibungspflichtig sind.
Lithuanian: Tai taikoma ir vaistams, žoliniams preparatams, sveiko maisto produktams ar maisto papildams, kuriuos įsigijote be recepto.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparkinsonmittel, Dopaminagonist, ATC-Code: N04BC05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiparkinsoniniai vaistai, dopamino agonistai, ATC kodas - N04B C05.
German: Für die Anfangsbehandlung wird folgendes Dosisschema empfohlen:
Lithuanian: Gydymo pradžioje rekomenduojamas toliau nurodytas dozavimas:
German: Zum Zeitpunkt der Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist es nicht erforderlich, dass regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel vorgelegt werden.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Suteikiant šio vaistinio preparato rinkodaros teisę periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų nereikalaujama.
German: Einnahme von Pramipexol Teva zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Seien Sie vorsichtig, wenn Sie während der Behandlung mit Pramipexol Teva Alkohol trinken.
Lithuanian: Pramipexole Teva vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Būtina laikytis atsargumo, jei gydymo Pramipexole Teva metu geriate alkoholio.
German: Sie sollten die Einnahme von Pramipexol Teva zusammen mit antipsychotischen Arzneimitteln vermeiden.
Lithuanian: Turite vengti Pramipexole Teva vartoti kartu su antipsichoziniais vaistais.
German: • Essattacken (Verzehr großer Mengen in kurzer Zeit) oder zwanghaftes Essen (mehr als normal und über das Sättigungsgefühl hinaus)*
Lithuanian: • besaikis valgymas (per trumpą laikotarpį suvalgomas didelis maisto kiekis) arba neįveikiamas potraukis valgyti (suvalgoma daugiau nei įprastai ir daugiau nei reikia alkiui numalšinti)*.
German: In diesem Fall müssen Sie die Tabletten nur 1- oder 2 x täglich einnehmen.
Lithuanian: Tokiu atveju tablečių reikės gerti vieną arba du kartus per parą.
German: Pramipexol wurde häufig mit Somnolenz und gelegentlich mit exzessiver Tagesmüdigkeit und plötzlichem Einschlafen in Verbindung gebracht (siehe auch Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Pramipeksolis dažnai sukelia mieguistumą, nedažnais atvejais - pernelyg didelę somnolenciją ir staigaus miego priepuolius dienos metu (taip pat žr. 4.4 skyrių).
German: Biotransformation Pramipexol wird beim Menschen nur in geringem Maße metabolisiert.
Lithuanian: Biotransformacija Žmonių organizme pramipeksolio metabolizuojamas mažai.
German: Packungsgröße: 90 Tabletten
Lithuanian: Pakuotės dydis: 90 tablečių.
German: < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Labai reti gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių Dažnis nežinomas dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
German: Was ist Pramipexol Teva und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Pramipexole Teva ir kam jis vartojamas
German: • abnorme Träume
Lithuanian: • Nenormalūs sapnai
German: Tablettenbehältnis aus Polyethylen mit CRC Polypropylen-Verschluss.
Lithuanian: Polietileno tablečių talpyklė su CRC polipropileno dangteliu.
German: Übelkeit und Müdigkeit wurden bei mit Pramipexol behandelten weiblichen Patienten häufiger (20,8 % bzw. 10,5 %) berichtet, verglichen mit männlichen Patienten (6,7 % bzw. 7,3 %).
Lithuanian: Moterims, vartojusiems pramipeksolį, pykinimas ir nuovargis (atitinkamai 20,8 % ir 10,5 %) atsirasdavo dažniau, negu vyrams (atitinkamai 6,7 % ir 7,3 %).
German: Tablettenbehältnis: 90 Tabletten
Lithuanian: Tablečių talpyklė: 90 tablečių
German: Nebenwirkungen, welche mindestens bei 5 % der Patienten in der Pramipexol-Gruppe auftraten und häufiger bei den mit Pramipexol behandelten Patienten als in der Plazebo-Gruppe waren, waren: Kopfschmerzen (27,9 %, Plazebo 25,0 %), Somnolenz (7,0 %, Plazebo 5,0 %), Übelkeit (18,6 %, Plazebo 10,0 %), Erbrechen (11,6 %, Plazebo 0,0 %), Oberbauchbeschwerden (7,0 %, Plazebo 5,0 %), orthostatische Hypotonie (9,3 %, Plazebo 5,0 %), Muskelschmerzen (9,3 %, Plazebo 5,0 %), Schlafstörungen (7,0 %, Plazebo 0,0 %), Dyspnoe (7,0 %, Plazebo 0,0 %), und Entzündungen der oberen Atemwege (7,0 %, Plazebo 5,0 %).
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai pasireiškę mažiausiai 5% pramipeksolio vartojusių pacientų ir buvę dažnesni pramipeksoliu gydytiems pacientams, lyginant su placebo vartojusiais asmenimis buvo tokie: galvos skausmas (27,9 % pramipeksolio vartojusiųjų grupėje ir 25 % placebo grupėje), mieguistumas (atitinkamai 7 % ir 5 %), pykinimas (18,6 % ir 10 %,) vėmimas (11,6 % ir 0 %), viršutinės pilvo dalies skausmas (7 % ir 5 %), ortostatinė hipotenzija (9,3 % ir 5 %), raumenų skausmas (9,3 % ir 5 %), miego sutrikimas (7 % ir 0 %), dispnėja (7 % ir 0 % ) bei viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga (7 % ir 5 %).
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Pramipexol Teva einnehmen.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Pramipexole Teva.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei".
Lithuanian: Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
German: Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Lithuanian: Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
German: Mit 95%iger Sicherheit ist die Häufigkeitskategorie nicht höher als gelegentlich, sondern kann niedriger sein.
Lithuanian: 95% patikimumu galima teigti, kad šalutinio poveikio atsiradimo dažnis yra ne didesnis, kaip nurodyta (t.y., nedažnas), bet gali būti ir mažesnis.
German: Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen Antiparkinsonmittel) angewendet werden.
Lithuanian: Galima vartoti vieną arba kartu su levodopa (kitu vaistų, vartojamu Parkinsono ligos gydymui);
German: • Veränderungen des Schlafverhaltens, wie z. B. Schlaflosigkeit (Insomnie) und Schläfrigkeit
Lithuanian: • Miego pokyčiai, pvz., nemiga arba mieguistumas.
German: Es gibt keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen mit Selegilin und Levodopa.
Lithuanian: Selegilino ir levodopos farmakokinetikos sąveika nepasireiškia.
German: • Spielsucht, ohne Rücksicht auf persönliche oder familiäre Konsequenzen
Lithuanian: • stiprus potraukis besaikiams azartiniams lošimams, nepaisant sunkių pasekmių asmeniniui ar šeimai*;
German: • Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit bei Erwachsenen.
Lithuanian: • suaugusiųjų idiopatinės Parkinsono ligos simptominiam gydymui.
German: • Dystonie (Unvermögen, den Körper und Hals in einer geraden und aufrechten Position zu halten (axiale Dystonie)).
Lithuanian: • distonija (negalėjimas tiesiai stovėti ir išlaikyti kaklą tiesioje padėtyje (aksialinė distonija)).
German: • Verändertes oder verstärktes sexuelles Interesse und Verhalten, das Sie oder andere beunruhigt, z. B. ein verstärkter Sexualtrieb
Lithuanian: o Pakitęs arba padidėjęs seksualinis domėjimasis ir elgesys, keliantis reikšmingą susirūpinimą Jums patiems arba kitiems, pvz., padidėjęs seksualinis potraukis.
German: • unzureichende Ausschüttung des antidiuretischen Hormons (inadäquate ADH-Sekretion)*
Lithuanian: • Netinkama antidiuretinio hormono sekrecija*
German: Plazebokontrollierte klinische Studien umfassten ca. 1.800 Patienten (Stadium I-V nach Hoehn und Yahr), die mit Pramipexol behandelt wurden.
Lithuanian: Buvo atlikti placebu kontroliuoti klinikiniai tyrimai, kurių metu tirta gydomų pramipeksoliu maždaug 1 800 pacientų, sergančių I - V (pagal Hoehn ir Yahr) ligos stadija.
German: Parkinson-Krankheit Die Tagesdosis wird in drei gleiche Dosen aufgeteilt eingenommen.
Lithuanian: Parkinsono liga Paros dozę reikia padalyti į 3 lygias dalis.
German: Pramipexol Teva enthält den Wirkstoff Pramipexol und gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren.
Lithuanian: Pramipexole Teva sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio, jis priklauso vaistų, vadinamų dopamino agonistais, grupei. Jie stimuliuoja dopamino receptorius, esančius galvos smegenyse.
German: Die Mehrheit der Nebenwirkungen beginnt üblicherweise bald nach Therapiebeginn und die meisten neigen dazu, sich bei fortgesetzter Therapie zurückzubilden.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų į vaistinį preparatą paprastai prasideda ankstyvuoju gydymo laikotarpiu ir dažniausiai šios reakcijos išnyksta, net ir tęsiant gydymą.
German: Das Vorhandensein einer Leberinsuffizienz erfordert keine Anpassung der Dosis, da ca. 90 % des absorbierten Wirkstoffes über die Nieren ausgeschieden werden.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija yra nepakankama, dozės koreguoti nereikia, nes maždaug 90 % absorbuotos veikliosios medžiagos išsiskiria pro inkstus.
German: Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe zeigten, dass Pramipexol hauptsächlich auf das ZNS und die weiblichen Fortpflanzungsorgane eine funktionale Wirkung ausübte, die wahrscheinlich aus einem überschießenden pharmakodynamischen Effekt des Arzneimittels resultierte.
Lithuanian: Kartotinių pramipeksolio dozių toksiškumo tyrimai parodė, kad jis veikia daugiausia CNS ir patelių dauginimosi sistemos funkcijas, tikriausiai dėl per didelio farmakodinaminio pramipeksolio poveikio.
German: Wenn Sie unter dem Restless-Legs-Syndrom leiden, können die folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten:
Lithuanian: Jei Jūs sergate neramių kojų sindromu, gali atsirasti toliau išvardyti šalutinio poveikio atvejai:
German: • Herzversagen (Herzerkrankung, die Kurzatmigkeit und Schwellungen an den Knöcheln verursachen kann)*
Lithuanian: • Širdies nepakankamumas (sutrinka širdies veikla, todėl atsiranda dusulys arba patinsta kulkšnys)*
German: • Gewichtsabnahme einschließlich vermindertem Appetit
Lithuanian: • Kūno svorio sumažėjimas, įskaitant apetito stoką
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit beim Tourette-Syndrom Die Wirksamkeit von Pramipexol (0,0625-0,5 mg/Tag) beim Tourette-Syndrom wurde bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren in einer 6-wöchigen doppelblinden, randomisierten, Plazebo-kontrollierten Studie mit flexibler Dosierung untersucht.
Lithuanian: Klinikinis Tourette sindromo gydymo veiksmingumas ir saugumas Buvo atliktas klinikinis 6 savaičių trukmės placebu kontroliuojamas, dvigubai aklas, atsitiktinių imčių tyrimas, vertinantis lanksčių pramipeksolio (0,0625-0,5 mg /per parą) dozių veiksmingumą 6-17 metų vaikams, sergantiems Tourette sindromu.
German: • Nach dem Absetzen Ihrer Pramipexol-Teva-Behandlung oder einer Dosisreduktion können Depression, Apathie, Angst, Müdigkeit, Schwitzen oder Schmerzen auftreten (das sogenannte Dopaminagonistenentzugssyndrom, DAWS).
Lithuanian: • Nutraukus gydymą Pramipexole Teva arba sumažinus jo dozę: gali pasireikšti depresija, apatija, nerimas, nuovargis, prakaitavimas arba skausmas (tai vadinama dopamino agonistų nutraukimo sindromu arba DANS).
German: Bei der Bewertung dieser Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Lithuanian: Žemiau nurodyto šalutinio poveikio dažnis nurodomas taip:
German: • Behandlung der Symptome des mittelgradigen bis schweren idiopathischen Restless-LegsSyndroms (RLS) bei Erwachsenen.
Lithuanian: • vidutinio sunkumo arba sunkaus idiopatinio neramių kojų sindromo (NKS) gydymui suaugusiesiems.
German: Die angepasste mittlere Differenz betrug -4,3 Punkte (95 %-Konfidenzintervall: -6,4 bis -2,1 Punkte, p-Wert <0,0001).
Lithuanian: Nustatytas vidutinis skirtumas buvo - 4,3 balo (PI 95 % - 6,4; - 2,1 balo, p <0,0001).
German: • Flüssigkeitseinlagerung im Gewebe, üblicherweise in den Beinen (peripheres Ödem)
Lithuanian: • Skysčių kaupimasis, paprastai kojose (periferinė edema).
German: Nehmen Sie daher Pramipexol Teva nicht ein, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt gibt Ihnen entsprechende Anweisung.
Lithuanian: Vis dėlto, jei esate nėščia, nevartokite Pramipexole Teva, nebent gydytojas nurodytų jo gerti.
German: Lassen Sie während der Behandlung mit Pramipexol Teva Ihre Augen in regelmäßigen Abständen untersuchen.
Lithuanian: Gydymo Pramipexole Teva metu reikia reguliariai tikrintis akis;
German: Sehr häufig: • Übelkeit
Lithuanian: Labai dažni: • Pykinimas (šleikštulys).