FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az ACE-gátlókkal történő túladagolással összefüggő tünetek közé tartozhatnak a túlzott mértékű perifériás vazodilatáció (jellemzően hipotenzióval, sokkal) bradycardia, elektrolit-zavarok, és veseelégtelenség.
Maltese: Sintomi assoċjati ma' doża eċċessiva ta' inibituri ACE jistgħu jinkludu vasodilatazzjoni periferali eċċessiva (b'ipotensjoni kbira, xokk), bradikardija, disturbi fl-elettroliti u insuffiċjenza renali.
Hungarian: - Másodlagos prevencióként akut myocardialis infarktust követően: klinikai tünetekkel járó szívelégtelenségben szenvedő betegek esetén a mortalitás csökkentésére a myocardialis infarktus akut fázisától kezdve, ha a kezelés az akut myocardialis infarktust követően 48 óra múlva elkezdődik.
Maltese: - Prevenzjoni sekondarja wara infart mijokardijaku akut: tnaqqis fil-mortalità mill-fażi akuta ta' infart mijokardijaku f'pazjenti b'sinjali kliniċi ta' insuffiċjenza tal-qalb meta jinbeda > 48 siegħa wara infart mijokardijaku akut.
Hungarian: A súlyos mellékhatások közé az angioedema, hyperkalaemia, vese- vagy májkárosodás, pancreatitis, súlyos bőrreakciók és a neutropenia/granulocytosis tartoznak.
Maltese: Reazzjonijiet avversi serji jinkludu anġjoedima, iperkalimja, indeboliment renali jew epatiku, pankreatite, reazzjonijiet severi fil-ġilda u newtropinja/agranuloċitosi
Hungarian: - A maximális napi adag 10 mg.
Maltese: Id-doża massima hija 10 mg kuljum.
Hungarian: Magyarország SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD
Maltese: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO
Hungarian: A vérnyomáscsökkentő hatás általában 24 órán át fennmarad.
Maltese: L-effett antiipertensiv ta' doża waħda normalment idum għal 24 siegħa.
Hungarian: Triatec 1.25 mg comprimés, Triatec 2.5 mg comprimés, Triatec 5 mg comprimés, Triatec 10 mg comprimés Triateckit 2.5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2.5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, Ramikit 10 mg comprimés Triatec faible 1.25 mg gélules
Maltese: Triateckit 2.5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2.5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, Ramikit 10 mg comprimés Triatec faible 1.25 mg gélules
Hungarian: Triatec 1,25
Maltese: Triatec 1,25 Triatec Triatec 5
Hungarian: ACE-gátlókkal - beleértve a ramiprilt is - kezelt betegeknél angioedemát jelentettek (lásd 4.8 pont).
Maltese: L-anġjoedima giet irrapportata f'pazjenti kkurati b'inibituri ACE inkluż ramipril (ara sezzjoni 4.8).
Hungarian: Loavel 1.25 mg tablets, Loavel 2.5 mg tablets, Loavel 5 mg tablets, Loavel 10 mg tablets, Loavel 1.25 mg capsules, Loavel 2.5 mg capsules, Loavel 5 mg capsules, Loavel 10 mg capsules Ramipril 1.25 mg tablets, Ramipril 2.5 mg tablets, Ramipril 5 mg tablets, Ramipril 10 mg tablets, Ramipril 1.25 mg capsules, Ramipril 2.5 mg capsules, Ramipril 5 mg capsules, Ramipril 10 mg capsules
Maltese: Tritace 1.25 mg tablets, Tritace 2.5 mg tablets, Tritace 5 mg tablets, Tritace 10 mg tablets, Tritace 1.25 mg capsules, Tritace 2.5 mg capsules, Tritace 5 mg capsules, Tritace 10 mg capsules Loavel 1.25 mg tablets, Loavel 2.5 mg tablets, Loavel 5 mg tablets, Loavel 10 mg tablets, Loavel 1.25 mg capsules, Loavel 2.5 mg capsules, Loavel 5 mg capsules, Loavel 10 mg capsules Ramipril 1.25 mg tablets, Ramipril 2.5 mg tablets, Ramipril 5 mg tablets, Ramipril 10 mg tablets, Ramipril 1.25 mg capsules, Ramipril 2.5 mg capsules, Ramipril 5 mg capsules, Ramipril 10 mg capsules
Hungarian: A lítiumszintet ellenőrizni kell.
Maltese: Għandu jkun hemm monitoraġġ tal-livelli ta' lithium.
Hungarian: -0,88 (1,03) ml/perc/hó, p=0,038. Így a csoportok közötti különbség 0,34 [0,03-0,65] volt havonta, és körülbelül 4 ml/perc/év; a kombinált másodlagos végpontot, - a szérum kreatinin-szint alapértékének megduplázódását és/vagy a végstádiumú vesebetegség (ESRD) kialakulását (dialízis vagy vese-transzplantáció szükségessége) - a ramiprilt szedő csoport betegeinek 23,1%-a, a placebót szedők 45,5% (p=0,02) érte el.
Maltese: Għalhekk iddifferenza bejn il-gruppi kien ta' 0.34 [0.03-0.65] kull xahar, u madwar 4 ml/min/sena; 23.1 % talpazjenti tal-grupp ta' ramipril laħqu l-avveniment finali sekondarju kkombinat ta' rdoppjar talkonċentrazzjoni tal-krejatinina fis-serum mill-linja bażi u/jew l-aħħar stadju tal-mard renali (ESRD) (bżonn ta' dijaliżi jew trapjant renali) vs.
Hungarian: 65926 Frankfurt am Main Németország
Maltese: 65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja
Hungarian: A REIN vizsgálat, egy multicentrikus, randomizált dupla-vak, parallel csoportos, placebó kontrollált vizsgálat, célja a ramipril kezelésnek a glomeruláris filtrációs ráta (GFR) romlásának mértékére kifejtett hatásának vizsgálata volt, 352 normotenziós vagy hipertóniás (18-70 év közötti), krónikus nem-diabéteszes nephropathia következtében kialakult enyhe (azaz átlagos vizeletfehérje ürítés > 1 g és < 3g / 24 h) vagy súlyos (≥3 g/24 h) proteinuriában szenvedő betegek esetén.
Maltese: L-istudju REIN, studju arbitrarju, magħmul f'ħafna ċentri, ikkontrollat bil-plaċebo, b'grupp parallel double-blind, bl-għan li janalizza l-effett ta' kura b'ramipril fuq ir-rata ta' tnaqqis fil-funzjoni glomerulari (GFR) f'352 pazjent normotensiv jew ipertensiv (18-70 sena) li jbatu minn proteinurja ħafifa (jiġifieri medja ta' tneħħija ta' proteina urinarja > 1 u < 3 g/24 siegħa) jew gravi (≥ 3 g/24 siegħa) minħabba nefropatija kronika li mhix kawża taddijabete.
Hungarian: Lengyelország: TRITACE 2.5 mg tabletki, TRITACE 5 mg tabletki, TRITACE 10 mg tabletki
Maltese: Il-Polonja: Tritace 2.5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki
Hungarian: A Tritace ramiprilt, egy második generációs, nem szulfhidril típusú, angiotenzin-konvertáló enzimet gátló (ACE-I) anyagot tartalmaz.
Maltese: Tritace fih ramipril, inibitur tal-enzima ta' konverżjoni tal-anġjotensina mhux sulfidrilika (nonsulfhydryl angiotensin converting enzyme inhibitor) (ACE-I) tat-tieni ġenerazzjoni.
Hungarian: Észtország : Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Maltese: L-Estonja : Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Hungarian: Lengyelország SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main Németország
Maltese: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja
Hungarian: A CHMP a rendelkezésre álló adatokat figyelembe véve az alábbi javallatot fogadta el: „Szívizominfarktust követő másodlagos megelőzés: a szívizominfarktust követő akut fázisától bekövetkező halálozás csökkentése a szívelégtelenség klinikai jeleit mutató betegeknél, több mint 48 órával az akut szívizominfarktus után megkezdve."
Maltese: "Prevenzjoni sekondarja wara infart mijokardijaku akut: tnaqqis fil-mortalità mill-fażi akuta ta' infart mijokardijaku f'pazjenti b'sinjali kliniċi ta' insuffiċjenza kardijaka meta mibdi >48 siegħa wara infart mijokardijaku akut".
Hungarian: Tetanus toxoid*
Maltese: Toxoid tat-tetnu *
Hungarian: Tartalom Kiszerelés injekciós üveg 1 adagban (0,5 ml): Diphteria toxoid*
Maltese: 1 Doża 1 (0.5 ml) fiha: Toxoid tad-difterite*
Hungarian: Inactivált Bordetella pertussis törzs**
Maltese: Razza ta' Bordetella pertussis inattivat**
Hungarian: ** Alumínium-foszfáthoz kötött
Maltese: ** adsorbit fuq aluminium phosphate
Hungarian: Hepatitis B vírus rekombináns felületi antigén** (S protein***)
Maltese: Antiġen tas-superfiċje ta' l-epatite B rekombinanti** (proteina S)*** 10 mikrogrammi *adsorbit fuq aluminium oxide idratat
Hungarian: 10 mikrogram
Maltese: Total: 0.26 milligrammi Al
Hungarian: Adjuvánsok, lásd 2. pont.
Maltese: Għal sustanzi awżiljari, ara sezzjoni 2.
Hungarian: II. csoport
Maltese: Grupp 2
Hungarian: I. csoport
Maltese: Grupp 1
Hungarian: • allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiás és anafilaktoid reakciókat.
Maltese: • reazzjonjiet allerġiċi inkluż reazzjonijiet anafilattiċi u anafilaktojd.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kombinált bakteriális és vírus vakcina, ATC: J07CA05
Maltese: Kategorija farmakoteropewtika: vaċċini batterjali u virali kombinati, Kodiċi ATC: J07CA05.
Hungarian: ≥ 30 NE ≥ 60 NE ≥ 4 NE 10 mikrogram
Maltese: UI ≥ 4 UI 10 µg
Hungarian: Az első engedélyezés dátuma : 1996. július 19 Az utolsó megújítás dátuma: 2006. július 19.
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 19 ta' Lulju 2006.
Hungarian: ≥ 30 NE ≥ 60 NE ≥ 4 NE 10 μg-ot
Maltese: ≥ 30 UI ≥ 60
Hungarian: DTPw-HBV
Maltese: DTPw HBV (kombinat)
Hungarian: 0,26 mg Al3+ 0,37 mg Al3+ 3élesztősejten (Sacharomyces cerevisiae) rekombináns DNS technológiával előállított
Maltese: 0.26 mgAl3+ 0.37 mg Al3+ 3 manifatturat f'ċelluli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae) b'teknoloġija rikombinanti tad-DNA
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI ADATOK
Maltese: FARMAKOLOĠIKU
Hungarian: Tritanrix HepB, szuszpenziós injekció
Maltese: Tritanrix HepB, suspensjoni għall-injezzjoni
Hungarian: HB
Maltese: KG
Hungarian: A D és T toxinokat a Corynebacterium diphteriae és a Clostridium tetani tenyészeteinek toxinjából nyerik formalinnal végzett inaktiválás után az erre a célra megállapított technológia szerint.
Maltese: It-toxoids D u T jiġu ppreparati mit-tossini ta' kolturi ta' Corynebacterium diphtheriae u Clostridium tetani li jiġu inattivati permezz tal-formalina bl-użu ta' teknoloġija stabbilita.
Hungarian: • Klinikai vizsgálatok:
Maltese: • Id-difterite:
Hungarian: Az oltott személynek ezért a vakcina beadását követő 30 percig orvosi felügyelet alatt kell maradnia.
Maltese: Għal din ir-raġuni, min qed jiġi mlaqqam għandu jibqa' taħt superviżjoni medika għal 30 minuta wara t-tilqim.
Hungarian: 2-4-6 hónap; 3-4-5 hónap és 3-4½-6 hónap
Maltese: 6-10-14 -il-ġimgħa 2-4-6 xhur; 3-4-5 xhur u 34½-6 xhur
Hungarian: TÖBBADAGOS CIMKE
Maltese: A MANIFATTURI
Hungarian: Tiomerzál
Maltese: DOŻI
Hungarian: Az adatokat az alábbi táblázat tartalmazza:
Maltese: DATA TA' META JISKADI JIS:
Hungarian: A feljegyzett tünetek száma
Maltese: Listi ta' kontroll tannumru ta' sintomi
Hungarian: 1 ml szuszpenzió fiolában (I.típusú üveg) (2 adag), dugóval ellátva (butyl dugó) 1x kiszerelés 5 ml szuszpenzió fiolában (I.típusú üveg) (10 adag), dugóval ellátva (butyl dugó) 1x kiszerelés
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih 1 ml ta' suspensjoni fi fjala (ħġieġ tat-tip I) għal 2 dożi magħluqa bi planġer (lastku butyl)- pakkett bi fjala
Hungarian: • Hepatitisz B: A hepatitisz B megbetegedést a hepatitisz B vírus okozza, hatására májgyulladás és -duzzanat alakul ki.
Maltese: • L-epatite B: L-epatite B hija kkawżata mill-virus ta' l-epatite B.
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Maltese: INFORMAZZJONI GHAL MIN QED JAGHMEL UZU MINNHA
Hungarian: Négy, különböző oltási sémát vizsgáltak (6 - 10 - 14 hét, 2 - 4 - 6 hónap, 3 - 4 - 5 hónap és 3 - 4 - 6 hónap) a különböző országokban, , ahol a hat hónapos kor betöltése előtt előírt a három oltásos
Maltese: Erba' skedi differenti ġew studjati (6-10-14-il ġimgħa, 2-4-6 xhur; 3-4-5 xhur u 3-4½-6 xhur) skond ilprattiċi ta' tilqim ta' rutina f'pajjiżi differenti bi tliet dożi mogħtija fl-ewwel sitt xhur mit-twelid.
Hungarian: A Tritanrix HepB tartalmaz hepatitisz B elleni összetevőt is, hogy a hepatitisz B vírus okozta megbetegedés ellen is védelmet nyújtson.
Maltese: Tritanrix HepB fiha komponent ta' l-epatite B biex tagħti protezzjoni kontra l-marda ikkawżata permezz talvirus ta' l-epatite B.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2001. július 19-én és 2006. július 19-én meghosszabbították.
Maltese: Lawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis suq ġiet imġedda fid-19 ta' Lulju 2001 u fid-19 ta' Lulju 2006.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) TRITANRIX HEPB
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) TRITANRIX HEPB
Hungarian: A Tritanrix HepB-t hat vizsgálatban értékelték összesen 872, hét és 20 hetes kor közötti csecsemő részvételével, akik mindegyike kapott az oltóanyagból.
Maltese: Tritanrix HepB ġie studjat f'sitt studji li b'kollox involvew 872 tarbija ta' bejn seba' u 20 ġimgħa, li kollha kemm huma rċevew it-tilqima.
Hungarian: A Tritanrix HepB leggyakoribb (10 adag oltóanyag közül több mint 1 esetében jelentkező) mellékhatásai az ingerlékenység, álmosság, étvágytalanság, fájdalom, vörösödés és duzzanat, valamint láz.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni bi Tritanrix HepB (jidhru f'aktar minn doża 1 minn kull 10 talvaċċin) huma sturdament, problemi bit-tmigħ, deni, ħmura, nefħa, uġigħ, biki mhux normali u irritabbiltà.
Hungarian: Tritanrix HepB egy oltóanyag.
Maltese: Tritanrix HepB huwa vaċċin.
Hungarian: „rekombináns DNS technológiával" állítják elő: ezeket olyan élesztőgombák termelik, amelyekbe beültették az ezt a fehérjét előállítani képes gént (DNS szakaszt).
Maltese: l-epatite B huma prodotti permezz ta' metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti tad-DNA': huma magħmulin minn ħmira li rċeviet ġene (DNA), li jagħmilha kapaċi tipproduċi l-proteini.
Hungarian: A Tritanrix HepB csecsemők diftéria, tetanusz, pertuszisz (szamárköhögés) és hepatitisz B elleni
Maltese: Tritanrix HepB jintuża għat-tilqim ta' trabi li għandhom minn sitt ġimgħat sa sena kontra difterite, tetnu, pertussi (sogħla konvulżiva) u epatite B.
Hungarian: A csecsemők legkevesebb 92%ánál alakult ki a védő hatású ellenanyagszint a pertuszisz baktériummal szemben.
Maltese: Għallinqas 92% żviluppaw livelli ta' protezzjoni ta'
Hungarian: Diftéria és tetanusz toxoidokat (kémiailag legyengített toxinok), inaktivált (elölt) Bordetella pertussis (a szamárköhögést okozó baktérium), a hepatitisz B vírus részeit tartalmazza hatóanyagként.
Maltese: Fih tossojdi (tossini kimikament imdgħajjfin) minn difterite u tetnu, Bordetella pertussis inattivat (maqtul) (batterju li jikkaġuna sogħla konvulżiva) u partijiet mill-virus ta' l-epatite B bħala sustanzi attivi.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Tritanrix HepB-t?
Maltese: Kif ġie studjat Tritanrix HepB?
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a védő hatású ellenanyagszint kialakulása a diftéria, tetanusz és hepatitisz B ellen a csecsemők legkevesebb 98%-ánál megtörtént.
Maltese: L-istudji wrew li l-produzzjoni ta' livelli ta' protezzjoni ta' antikorpi kontra d-difterite, it-tetnu u lepatite B seħħet f'għallinqas 98% tat-trabi.
Hungarian: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Olaszország
Maltese: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144
Hungarian: Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Dánia
Maltese: Slotsmarken 13 2970 Hørsholm
Hungarian: TRIATEC COMPOSTO TRIATEC COMPOSTO FORTE
Maltese: COMPOSTO TRIATEC COMPOSTO FORTE
Hungarian: H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.
Maltese: LTD H-1045 Budapest Tó u.
Hungarian: Franciaország SANOFI-AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Maltese: SANOFI-AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014
Hungarian: {Név és cím} {Tel.}
Maltese: [Isem u indirizz] {telefon} {fax}
Hungarian: TRIATEC PLUS
Maltese: TRIATEC PLUS TRIATEC PLUS
Hungarian: Metabolikus és endokrín hatások
Maltese: Effetti metaboliċi u endokriniċi
Hungarian: Farmakokinetika és metabolizmus
Maltese: Farmakokinetika u Metaboliżmu
Hungarian: TRITACE 2.5 COMB TRITACE 5 COMB
Maltese: TRITACE 2.5 COMB TRITACE 5
Hungarian: 139 E/2 11317 Tallinn Észtország
Maltese: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn L-Estonja
Hungarian: Németország WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH Urmitzer Str.
Maltese: WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH Urmitzer Str. 5
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: ramipril és vizelethajtók ATC-kód: C09A B05
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: ramipril u dijuretiċi, Kodiċi ATC: C09BA05
Hungarian: SpanyolországSvédország sanofi-aventis AB Box 14142
Maltese: L-Isvezja sanofi-aventis AB Box 14142
Hungarian: A szisztémás lupus erythematosus fokozódásának vagy aktiválódásának lehetőségét jelentették.
Maltese: Ġiet irrapportata l-possibiltà ta' aggravar jew attivazzjoni ta' systemic lupus erythematosus.
Hungarian: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium
Maltese: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Il-Belġju
Hungarian: Málta Hollandia
Maltese: Malta L-Olanda
Hungarian: Egyéb
Maltese: PLUS
Hungarian: • Idős betegek Lásd 4.2 pont.
Maltese: Pazjenti anzjani Ara sezzjoni 4.2
Hungarian: RAMICOR D 2.5 RAMICOR D 5
Maltese: RAMICOR D 5
Hungarian: Szájon át történő alkalmazást követően a hidroklorotiazid kb 70%-a szívódik fel az emésztőrendszerből.
Maltese: Wara t-teħid b'mod orali, madwar 70 % ta' hydrochlorothiazide jiġi assorbit mill-passaġġ gastrointestinali.
Hungarian: A TRITAZIDE ellenjavallt súlyos vesekárosodásban a hidroklorotiazid összetevő miatt (kreatinin clearance < 30 ml/min) (lásd 4.3 pont).
Maltese: TRITAZIDE huma kontra-indikati f'pazjenti b'indeboliment renali gravi minħabba l-komponent hydrochlorothiazide (tneħħija tal-krejatinina < 30 ml/min) (ara sezzjoni 4.3).
Hungarian: Intestinalis angioedemát jelentettek ACE gátlókkal - beleértve a TRITAZIDE-t - kezelt betegeknél (lásd 4.8).
Maltese: Ġiet irrapportata anġjoedima intestinali f'pazjenti kkurati b'inibituri ACE inkluż TRITAZIDE (ara sezzjoni 4.8).
Hungarian: 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303
Maltese: SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303
Hungarian: A hidroklorotiazid plazma csúcskoncentrációja 1,5-5 órán belül alakul ki.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ta' hydrochlorothiazide fil-plażma jintlaħqu fi żmien 1.5 sa 5 sigħat.
Hungarian: TRITACE 2.5 PLUS TRITACE 5 PLUS
Maltese: TRITACE 2.5 PLUS TRITACE 5
Hungarian: Penicillin: a hidroklorotiazid a distalis tubulusokban kiválasztódik, és csökkenti a penicillin kiválasztását.
Maltese: Penicillin: hydrochlorthizide jiġi mneħħi mit-tubulu distali u jnaqqas it-tneħħija ta' penicillin
Hungarian: Észtország:
Maltese: L-Estonja :
Hungarian: Az eliminációs felezési idő 5-6 óra.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni hi ta' 5 sa 6 sigħat.
Hungarian: Görögország: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Maltese: Il-Greċja: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Hungarian: Ramipril/hidroklorotiazid
Maltese: Ramipril/hydrochlorthiazide
Hungarian: Vizsgálati eredmények
Maltese: Testijiet
Hungarian: Mivel:
Maltese: Tqala:
Hungarian: A második és harmadik trimeszter alatt bekövetkezett ACE-gátló/angiotenzin-II receptor antagonista (AIIRA) expozícióról ismert, hogy humán foetotoxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnion, koponyacsontosodási retardáció) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hipotenzió, hyperkaemia) (lásd 5.3 „A preklinikai biztonságossági adatok") okoz.
Maltese: L-espożizzjoni għat-terapija bl-ACE inibituri/ antagonisti tar-riċetturi tal-anġjotensina II (AIIRA) waqt it-tieni u t-tielet trimestru jinduċi fetotossiċità umana (tnaqqis fil-funzjoni renali, oligoidramnju, ittardjar tal-ossifikazzjoni tal-kranju) u tossiċità neonatali (insuffiċjenza renali, ipotensjoni, iperkaljemija) (ara wkoll 5.3 ‘Tagħrif ta' qabel l-użu kliniku dwar is-sigurtà tal-mediċina').
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok
Maltese: 4.1 Indikazzjoni Terapewtika
Hungarian: Ciprus: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Maltese: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Hungarian: Csökkent szérum nátrium-szint hidroklorotiazid miatt kialakult gycosuria, metabolicus alkalosis, hypochloraemia, hypomagnesaemia, hypercalcaemia, dehidráció.
Maltese: Glikosurja, alkalożi metabolika, ipoklorimja, ipomagnesimja, iperkalċimja, deidratazzjoni minħabba hydrochlorothiazide
Hungarian: Akut májelégtelenség, epepangásos sárgaság,
Maltese: Insuffiċjenza epatika akuta, suffejra kolestatika, dannu epatoċellulari
Hungarian: Az ACE-gátlókkal történő túladagolással összefüggő tünetek közé tartozhatnak a túlzott mértékű perifériás vazodilatáció (jellemzően hipotenzióval, sokkal) bradycardia, elektrolit-zavarok, veseelégtelenség, szív arrhythmia, tudatállapot károsodása beleértve a kómát, agyi görcsök, paresia és paralyticus ileus.
Maltese: Sintomi assoċjati ma' doża eċċessiva ta' inibituri ACE jistgħu jinkludu vasodilatazzjoni periferali eċċessiva (b'ipotensjoni kbira, xokk), bradikardija, disturbi fl-elettroliti, insuffiċjenza renali, arritmja kardijaka, nuqqas ta' koxjenza li tinkludi koma, konvulżjonijiet ċerebrali, pareżi, u iljus paralitiku.
Hungarian: Karbamazepin: a hidroklorotiazid additív hatásának köszönhetően fennáll a hyponatraemia veszélye.
Maltese: Carbamazepine: riskju ta' iponatrimja minħabba l-effett addittiv ta' hydrochlorothiazide.
Hungarian: Angioedema ACE gátlókkal - beleértve a ramiprilt is - kezelt betegeknél angioedemát jelentettek (lásd 4.8 pont).
Maltese: L-anġjoedima giet irrapportata f'pazjenti kkurati b'inibituri ACE inkluż ramipril (ara sezzjoni 4.8).
Hungarian: Vesdil 2.5 Plus Vesdil 5 Plus
Maltese: Vesdil 2.5 Plus
Hungarian: Toxikus epidermális necrolysis, StevensJohnson szindróma, erythema multiforme, pemphigus, súlyosbodó psoriasis, exfoliative dermatitis, fotoszenzitivitás, onycholysis, pemphigoid vagy lichenoid exanthema vagy enanthema, urticaria hidroklorotiazid miatt kialakult szisztémás lupus erythematosus
Maltese: Johnson, eritema multiforme, pemfigus, psorjasi li tmur għallagħar, dermatite esfoljattiva, reazzjoni ta' fotosensittività, onikolożi (jinqala' d-difer minn postu), pemfigojd jew eksantema liċenojde jew enantema, urtikarja
Hungarian: A ramipril az un.
Maltese: RAMIPRIL E
Hungarian: NL-2800 BD Gouda Hollandia
Maltese: BD Gouda L-Olanda
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: {szám}
Maltese: {e-mail} NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID
Hungarian: Myocardialis ischemia beleértve az angina pectoris-t vagy myocardialis infarktust, tachycardia, arrhythmia, szívdobogás, perifériás ödéma
Maltese: Iskemija mijokardjali li tinkludi angina pectoris, takikardija, arritmja, palpitazzjonijiet, edima periferali
Hungarian: TRITACE 5 PLUS
Maltese: Vesdil 5 Plus
Hungarian: Sportolók A hidroklorotiazid a doppingvizsgálat pozitív analitikai eredményét okozhatja.
Maltese: Atleti Hydrochlorothiazide jista' jipproduċi riżultat pożittiv fl-analiżi tat-test ta' l-anti-doping.
Hungarian: Luxemburg: TRITAZIDE 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Maltese: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Hungarian: A tiazidok, ideértve a hidroklorotiazidot is, okozhatják a folyadékvagy elektrolit-egyensúly megbomlását (hypokalaemia, hyponatraemia és hyperchloraemias alkalosis).
Maltese: Thiazides, inkluż hydrochlorothiazide, jistgħu jikkawża żbilanċ filfluwidi jew fl-elettroliti (ipokalimja, iponatrimija u alkalożi ipoklorimika).
Hungarian: receptor antagonisták (AIIRA) hatására kialakult angioedema) - Extrakorporális kezelések esetén, ha a vér negatív töltésű membránokkal érintkezik (lásd 4.5 pont) - Jelentős kétoldali arteria renalis stenosisban vagy vese arteria stenosisban egy működő vese esetén - Terhesség 2. vagy 3. trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pontok) - Szoptatás (lásd 4.6 pont) - 30 ml/min kreatinin clearance alatti, dializálatlan súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek - Klinikailag jelentős elektrolit zavar esetén, mely a TRITAZIDE-kezelés hatására rosszabbodhat
Maltese: - Trattament ekstrakorporali li jwasslu għall-kuntatt tad-demm ma' wċuħ iċċarġjati negattivament (ara s-sezzjoni 4.5); - Stenożi bilaterali sinifikanti tal-arterja renali jew stenożi tal-arterja renali fl-unika kiljwa li taħdem; - It-2 u t-3 trimestru tat-tqala (ara s-sezzjoni 4.4 u 4.6); -Treddigħ (ara s-sezzjoni 4.6); - Ħsara gravi tal-funzjoni renali b'eliminazzjoni ta' kreatinina taħt it-30ml/min f'pazjenti mhux dijalizzati;
Hungarian: TRITACE HCT 2.5/12.5 tabletta TRITACE HCT 5/25 tabletta
Maltese: TRITACE HCT 5/25 Tabletta
Hungarian: A ramipril majdnem teljesen ramipriláttá, és diketo-piperazin észterré, diketo-piperazinsavvá valamint ramipril és ramiprilát glukoronidokká metabolizálódik.
Maltese: Ramipril jiġi kważi metabolizzat għal kollox f'ramiprilat, u fl-ester diketopiperazine, fl-aċidu diketopiperazine u fil-glukuronidi ta' ramipril u ramiprilat.
Hungarian: Franciaország: Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés
Maltese: Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés
Hungarian: Ha szükséges, az adag fokozatosan növelhető a kívánt vérnyomás eléréséig; a legnagyobb megengedett adag napi 10 mg ramipril és 25 mg hidroklórtiazid."
Maltese: Jekk ikun hemm bżonn, id-doża tista' tiżdied progressivament biex tinkiseb il-pressjoni tad-demm fil-mira; iddożi massimi permessi huma 10 mg ramipril u 25 mg idroklorotijazide kuljum"
Hungarian: Szlovák Köztársaság
Maltese: Is-Slovakkja
Hungarian: Nem szedheti a a TRITAZIDE-t ha szoptat.
Maltese: TRITAZIDE jista' juri riżultat pożittiv.