FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Im Falle eines erhöhten Infektionsrisikos oder einer unzureichenden Kolostrumaufnahme kann eine zusätzliche erste Injektion im Alter von 4 Monaten verabreicht werden, gefolgt von einem vollständigen Impfprogramm (Grundimmunisierung im Alter von 6 Monaten und 4 Wochen später).
Slovenian: Kadar je povečana ogroženost zaradi okužbe ali premajhnega vnosa kolostruma, lahko pri starosti 4 mesecev damo dodatni odmerek in nato izvedemo poln program cepljenja (osnovno cepljenje pri starosti 6 mesecev in 4 tedne pozneje).
German: Datum der Erstzulassung: 08/07/2005 Datum der letzten Verlängerung: 10/06/2015
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 10/06/2015
German: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Deutschland
Slovenian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76
German: Eine dritte Wiederholungsimpfung mit Equilis Te sollte frühestens 4 Wochen danach verabreicht werden.
Slovenian: Tretje cepljenje z Equilisom Te moramo ponoviti najmanj štiri tedne pozneje.
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE NAVEDBA SMISELNA
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 10 x 1 Dosis
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 10 x 1 odmerek
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes mit Ausnahme der oben genannten vor.
Slovenian: O varnosti in učinkovitosti sočasne uporabe cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z zgoraj navedenim izdelkom, ni podatkov.
German: Falls Sie bedenkliche Nebenwirkungen oder andere Reaktionen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne učinke ali druge učinke, ki niso navedeni v tem navodilu, obvestite svojega veterinarja.
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Slovenian: Posebna opozorila za vsako živalsko vrsto
German: In diesem Fall kann die erste Dosis (V1) des Impfstoffes gleichzeitig mit der empfohlenen prophylaktischen Dosis Tetanus-Serum an einer anderen Injektionsstelle unter Verwendung eines separaten Impfbestecks verabreicht werden.
Slovenian: V tem primeru lahko damo prvi odmerek (C1) cepiva sočasno z ustreznim profilaktičnim odmerkom Tetanus-Seruma na drugo mesto in z različnimi brizgami in iglami.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
German: Selten können Schmerzen an der Injektionsstelle auftreten, die zu vorübergehenden Bewegungseinschränkungen (Steifheit) führen können.
Slovenian: Na mestu dajanja se lahko pojavi bolečina, ki ima lahko za posledico začasno funkcionalno nelagodje (otrdelost).
German: Adjuvantien: gereinigtes Saponin
Slovenian: Prečiščeni saponin
German: Klare opaleszente Suspension.
Slovenian: Bistra opalescentna suspenzija
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Equilis Te Injektionssuspension für Pferde
Slovenian: Equilis Te, suspenzija za injiciranje za konje
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Wegen möglicherweise interferierender maternaler Antikörper sollten Fohlen nicht vor einem Lebensalter von 6 Monaten geimpft werden, insbesondere wenn sie von Stuten abstammen, die in den letzten beiden Monaten der Trächtigkeit nachgeimpft wurden.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Zaradi možnega medsebojnega vplivanja s protitelesi, pridobljenimi od matere, žrebet ne smemo cepiti pred starostjo 6 mesecev, zlasti ne tistih, katerih matere so bile revakcinirane v zadnjih dveh mesecih brejosti.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: inaktivierter bakterieller Impfstoff.
Slovenian: Za vzbujanje aktivne imunosti proti tetanusu Farmakoterapevtska skupina: inaktivirano bakterijsko cepivo
German: 1 ml Impfstoff intramuskulär injizieren.
Slovenian: Vbrizgajte 1 ml cepiva intramuskularno.
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff am selben Tag aber nicht gemischt mit Tetanus-Serum verwendet werden darf (siehe Abschnitt 8).
Slovenian: Na voljo so podatki o varnosti in učinkovitosti, ki kažejo, da lahko cepivo dajemo isti dan, toda ne pomešano z Intervetovim Tetanus-Serumom (glejte poglavje 8).
German: 1 ml Suspension in Durchstechflaschen des Glastyps I verschlossen mit Halogenobutylgummistopfen und versiegelt mit einer Aluminiumbördelkappe.
Slovenian: 1 ml suspenzije v viali, steklo tipa I, zaprti z zamaškom iz halogenobutilne gume in zatesnjeni z aluminijasto zaporko.
German: Der Impfstoff kann gemeinsam mit Tetanus-Serum zur Behandlung von verletzten nicht gegen Tetanus geimpften Pferden eingesetzt werden.
Slovenian: Cepivo lahko uporabljamo hkrati s Tetanus-Serumom za zdravljenje poškodovanih konj, ki niso bili cepljeni proti tetanusu.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Equilis Te und Tetanus-Serum von Intervet kann die aktive Immunität gegen Tetanus im Vergleich zu Pferden, die nicht zusätzlich mit dem Tetanus-Antitoxin-Serum behandelt wurden, beeinträchtigen.
Slovenian: Sočasna uporaba Equilisa Te in Intervetovega Tetanus-Seruma lahko zmanjša aktivno imunost proti tetanusu v primerjavi s konji, cepljenimi z Equilisom Te, ki niso prejeli seruma z antitoksinom tetanusa.
German: Phosphatpuffer Chloridpuffer Spuren von Formaldehyd Gereinigtes Saponin
Slovenian: Laktoza, fosfatni pufer, kloridni pufer, sledi formaldehida,
German: 1 ml Suspension in Fertigspritzen des Glastyps I mit einem mit Halogenobutylgummi überzogenen Kolben, verschlossen mit einem Stopfen aus Halogenobutylgummi
Slovenian: 1 ml suspenzije v napolnjeni brizgi iz stekla tipa I, v kateri je bat z nastavkom iz halogenobutila in je zaprta z zamaškom iz halogenobutilne gume.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Slovenian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski mediini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti,
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff am selben Tag aber nicht gemischt mit Tetanus Serum von Intervet verwendet werden darf.
Slovenian: Na voljo so podatki o varnosti in učinkovitosti, ki kažejo, da lahko cepivo dajemo isti dan, toda ne pomešano z Intervetovim Tetanus-Serumom.
German: 24 Monate nach der 1.
Slovenian: 24 mesecev po prvi revakcinaciji
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
German: In sehr seltenen Fällen kann Fieber, mitunter begleitet von Lethargie und Appetitlosigkeit, auftreten, das einen Tag, in Ausnahmefällen bis zu drei Tagen andauert.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko za 1 dan, izjemoma za do 3 dni pojavi vročina, ki jo včasih spremlja letargija in inapetenca.
German: Cholesterin Phosphatidylcholin
Slovenian: holesterol, fosfatidil holin
German: Selten kann eine diffuse harte oder weiche Schwellung (max. 5 cm Durchmesser) an der Injektionsstelle entstehen, die sich innerhalb von 2 Tagen zurückbildet.
Slovenian: Neostro omejena trda ali mehka oteklina (s premerom največ 5 cm) se lahko pojavi na mestu dajanja, ki mine v 2 dneh.
German: 1 LF = Flockungseinheit; entspricht > 30 IE/ml Meerschweinchenserum im Potency-Test nach Ph.Eur.
Slovenian: flokulacijski ekvivalenti; ustreza ≥ 30 i.e./ml seruma budre v Ph. Eur.
German: DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Suspenzija za injiciranje.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/05/055/001-002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/05/055/001-002
German: Aktive Immunisierung von Pferden ab einem Lebensalter von 6 Monaten gegen Tetanus, um Todesfälle zu vermeiden.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Aktivna imunizacija konj po šestem mesecu starosti proti tetanusu za preprečevanje umrljivosti
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Intramuskuläre Anwendung
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
German: 42 Monate Equilis Te
Slovenian: 42 mesecev
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/05/055/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/05/055/001-001
German: GEGENANZEIGEN Keine.
Slovenian: Niso znane.
German: Nach folgendem Schema je eine Dosis (1 ml) intramuskulär injizieren:
Slovenian: Po en odmerek (1 ml) intramuskularno po naslednji shemi:
German: Tetanustoxoid
Slovenian: Toksoid tetanusa
German: Nach Verabreichung der doppelten Impfstoffdosis wurden mit Ausnahme von Abgeschlagenheit am Tag der Impfung keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 beschriebenen Nebenwirkungen festgestellt.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Dvojni odmerek cepiva ni povzročil neželenih učinkov, ki bi se razlikovali od tistih, opisanih v poglavju 4.6, razen blage depresivnosti na dan cepljenja.
German: Nach folgendem Schema je eine Dosis (1 ml) intramuskulär injizieren: Grundimmunisierung: die 1.
Slovenian: Po en odmerek (1 ml) intramuskularno po naslednji shemi: • Osnovno cepljenje: prvi odmerek po 6 mesecu starosti, drugi odmerek 4 tedne pozneje.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis (1 ml) enthält:
Slovenian: Vsak odmerku po 1 ml vsebuje:
German: Faltkarton mit 10 Durchstechflaschen.
Slovenian: Škatla z 10 steklenimi vialami.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve pridobitve dovoljenja: 08/07/2005
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN 1 ml Durchstechflasche und 1 ml Fertigspritze
Slovenian: OVOJNINAH Viala z 1 ml in napolnjena brizga
German: V
Slovenian: C.
German: Faltkarton mit 10 Fertigspritzen und Kanülen.
Slovenian: Škatla z 10 napolnjenimi brizgami z iglami.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 10-2008 aktualisiert.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2008.
German: Sämtliche Studien wurden mit Equilis Prequenza Te durchgeführt (Anmerkung: doppelt; im nächsten Absatz erwähnt).
Slovenian: Vse študije so izvedli z zdravilom Equilis Prequenza Te (komentar: dvojno; omenjeno v naslednjem odstavku).
German: In einigen Fällen kann es zu Fieber kommen, das einen Tag, in Ausnahmefällen auch bis zu drei Tagen, anhält.
Slovenian: V nekaterih primerih se lahko pojavi vročina, ki traja en dan, v izjemnih okoliščinah pa do treh dni.
German: Weitere Informationen über Equilis Te:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Equilis Te:
German: Gelegentlich können Schmerzen an der Injektionsstelle auftreten.
Slovenian: Občasno je možna bolečina na mestu dajanja.
German: Es wurden auch Studien mit trächtigen Stuten durchgeführt.
Slovenian: Študije so izvedli tudi na brejih kobilah.
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Equilis Te zu erteilen.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Equilis Te odobri dovoljenje za promet.
German: Diese ließen den Schluss zu, dass das Arzneimittel von Pferden verschiedenen Alters gut vertragen wird.
Slovenian: Sklenili so, da zdravilo dobro prenašajo konji različnih starosti.
German: Am 8. Juli 2005 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International BV eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Equilis Te in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Equilis Te, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International BV dne 8. julija 2005.
German: Wird das Arzneimittel Pferden verabreicht, hilft es dem Immunsystem der Tiere, schneller zu reagieren, wenn das Tier natürlicherweise dem Bakterium Clostridium tetani ausgesetzt wird.
Slovenian: Kadar se zdravilo daje konjem, pomaga imunskemu sistemu živali, da reagira hitreje, ko je žival naravno izpostavljena bakteriji Clostridium tetani.
German: Der Impfstoff wird als Injektion in einen Muskel verabreicht.
Slovenian: Cepivo se daje z injiciranjem v mišico.
German: Impfstoffe wirken, indem sie dem Immunsystem (den körpereigenen Abwehrmechanismen) „beibringen", wie es Krankheiten abwehren kann.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani proti boleznim.
German: Um den Schutz gegen Tetanus aufrecht zu erhalten, müssen Pferde wiederholt geimpft werden.
Slovenian: Za ohranitev zaščite proti tetanusu morajo biti konji ponovno cepljeni.
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu konsultieren und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Slovenian: Če pride do nenamernega samoinjiciranja, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
German: Nach der Impfung zu verschiedenen Zeitpunkten während der Tragezeit wurden keine negativen Auswirkungen auf die Trächtigkeit, den Vorgang des Fohlens und die Nachkommen der Stuten beobachtet.
Slovenian: Po cepljenju v različnih obdobjih brejosti niso opazili nobenih negativnih učinkov na brejost, žrebitev in mladiče.
German: Pferde sollten eine Erstimpfung erhalten, die aus zwei Injektionen im Abstand von vier Wochen besteht.
Slovenian: Konji potrebujejo osnovno cepljenje, ki vključuje dve injiciranji, ki se izvedeta štiri tedne narazen.
German: Die Dauer der Schutzwirkung gegen Tetanus betrug nach der Erstimpfung 17 Monate und nach der ersten Wiederholungsimpfung 24 Monate.
Slovenian: Trajanje zaščite proti tetanusu je bilo 17 mesecev po osnovnem cepljenju in 24 mesecev po prvem ponovnem cepljenju.
German: Pferde gehören zu den empfänglichsten Arten für Tetanus.
Slovenian: Konji so med živalskimi vrstami najbolj občutljivi na tetanus.
German: Welche Wartezeit ist einzuhalten, bevor die Milch des Tieres für den menschlichen Verbrauch verwendet werden kann?
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko mleko uporabi za prehrano ljudi?
German: Tetanus ist eine akute, häufig tödlich verlaufende Erkrankung, die durch ein von dem Bakterium Clostridium tetani produziertes Neurotoxin verursacht wird.
Slovenian: Tetanus je akutna bolezen, ki ima pogosto smrten izid, povzroča pa jo nevrotoksin, ki ga proizvaja bakterija Clostridium tetani.
German: Die Krankheit, die in der Regel von kontaminierten Wunden ausgeht, ist durch eine allgemeine Rigidität (Steifigkeit) und konvulsivische Muskelkrämpfe gekennzeichnet.
Slovenian: Za bolezen, ki navadno izvira iz okuženih ran, so značilni rigidnost (otrdelost) celotnega telesa in sunkoviti krči mišic.
German: Außerdem enthält der Impfstoff ein „Adjuvans" (Hilfsstoff), um die Immunreaktion zu verstärken.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi „adjuvans", ki spodbudi boljši imunski odziv.
German: Die Sicherheit von Equilis Te wurde in mehreren Studien unter Laborbedingungen und unter Praxisbedingungen bei einer großen Zahl von Pferden ab einem Alter von zwei Monaten untersucht.
Slovenian: Varnost zdravila Equilis Te so raziskovali v več študijah, izvedenih v laboratorijskih in terenskih pogojih na številnih konjih, starejših od 2 mesecev.
German: EMEA/V/C/093 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) EQUILIS TE Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Slovenian: EMEA/V/C/093
German: Die Mehrzahl der Studien wurde mit Equilis Prequenza Te, einem Impfstoff, der sowohl gegen Pferdeinfluenza als auch gegen Tetanus schützt, durchgeführt.
Slovenian: Večino študij so izvedli z zdravilom Equilis Prequenza Te, cepivom, ki ščiti tako proti influenci konj kot tudi proti tetanusu.
German: Equilis Te ist ein Impfstoff zur Anwendung bei Pferden.
Slovenian: Zdravilo Equilis Te je cepivo, ki se uporablja za konje.
German: Bei dem Toxoid handelt es sich um ein Toxin, das so aufbereitet wurde, dass es keine toxische Wirkung mehr ausübt, aber seine antigenen Eigenschaften beibehält.
Slovenian: Toksoid je toksin, obdelan tako, da odpravi učinek strupa, toda ohrani svoje antigenske lastnosti.
German: Das NutzenRisiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
German: Danach wird ein Impfintervall von höchstens zwei Jahren empfohlen.
Slovenian: Po tem je najdaljši priporočeni razmik dve leti.
German: An der Injektionsstelle kann eine diffuse harte oder weiche Schwellung (max. 5 cm Durchmesser) entstehen.
Slovenian: Lahko se pojavi neostro omejena trda ali mehka oteklina (premera največ 5 cm) na mestu dajanja.
German: Es enthält das Toxoid (chemisch inaktiviertes Toxin) des Tetanus-Bakteriums.
Slovenian: Vsebuje toksoid (kemično oslabljen toksin) iz bakterije tetanusa.
German: Die Wirksamkeit von Equilis Te wurde in verschiedenen Studien unter Labor- und Praxisbedingungen untersucht.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Equilis Te so raziskali v več preskušanjih, izvedenih v laboratorijskih in terenskih pogojih.
German: Die erste Wiederholungsimpfung sollte nicht später als 17 Monate nach der Erstimpfung durchgeführt werden.
Slovenian: Prvo ponovno cepljenje se mora izvesti najpozneje v 17 mesecih po osnovnem cepljenju.
German: Zwei Wochen nach der Erstimpfung entwickelten die Pferde einen Schutz.
Slovenian: Konji so razvili zaščito dva tedna po osnovnem cepljenju.
German: Dies trägt zum Schutz gegen Tetanus bei.
Slovenian: S tem pomagamo zaščititi žival proti tetanusu.
German: Welches Risiko ist mit Equilis Te verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Equilis Te?
German: Der Hauptindikator der Wirksamkeit war die Bildung schutzwirksamer Konzentrationen von Antikörpern gegen Tetanustoxoid nach der Impfung.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo tvorjenje zaščitnih ravni protiteles proti toksoidu tetanusa po cepljenju.
German: Equilis Te ist ein Impfstoff, der gereinigtes Tetanustoxoid enthält.
Slovenian: Zdravilo Equilis Te je cepivo, ki vsebuje prečiščen toksoid tetanusa.
German: Welchen Nutzen hat Equilis Te in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Equilis Te izkazalo med študijami?
German: Welche Wartezeit ist einzuhalten, bevor das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verbrauch verwendet werden kann?
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko žival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi (obdobje karence)?
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Equilis Te bei der Immunisierung von Pferden ab einem Alter von sechs Monaten gegen Tetanus zur Vermeidung von Todesfällen gegenüber den Risiken überwiegen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Equilis Te pri imunizaciji konj, ki so starejši od šest mesecev, proti tetanusu za preprečevanje umrljivosti večje od z njim povezanih tveganj.
German: Equilis Te ist als Injektionssuspension erhältlich.
Slovenian: Na voljo je v obliki suspenzije za injiciranje.
German: Wie wurde Equilis Te untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Equilis Te raziskano?
German: Warum wurde Equilis Te zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Equilis Te odobreno?
German: Die Wartezeit für das Arzneimittel beträgt null Tage.
Slovenian: Obdobje karence zdravila je nič dni.
German: Equilis Te wird zur Impfung von Pferden ab einem Alter von sechs Monaten gegen Tetanus angewendet, um Todesfälle zu vermeiden.
Slovenian: Zdravilo Equilis Te se uporablja za cepljenje konj, ki so starejši od šestih mesecev, proti tetanusu za preprečevanje umrljivosti.
German: Wofür wird Equilis Te angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Equilis Te uporablja?
German: Die Studien ergaben, dass Equilis Te bei Pferden ab einem Alter von sechs Monaten ein wirksamer Impfstoff gegen Tetanus zur Vermeidung von Todesfällen ist.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Equilis Te učinkovito cepivo proti tetanusu za preprečevanje umrljivosti pri konjih, ki so starejši od 6 mesecev.
German: Was ist Equilis Te?
Slovenian: Kaj je zdravilo Equilis Te?
German: Wie wirkt Equilis Te?
Slovenian: Kako zdravilo Equilis Te deluje?
German: --1 ≥ 394 AE/ml (Antigene Einheiten, bestimmt mittels ELISA) (1400 AE entsprechen ≥ 492 AE im Potency Test)
Slovenian: --1 ≥ 492 AU/ml (Antigenske enote določene z ELISA testom) (1400 AU ustreza ≥ 492 AU v testu potentnost)
German: Fläschchen (Typ I Glas) verschlossen mit Gummistopfen, versiegelt mit Aluminiumbördel kappe.
Slovenian: Intramuskularno Viala (steklo tipa I) zaprta z gumijastim zamaškom zatesnjenim z aluminijasto zaporko
German: EU-Nummern Phantasie ¬bezeichnung
Slovenian: EU številka Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
German: Zieltier -art
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
German: Pferde.
Slovenian: Konji.
German: Datum der letzten Verlängerung: 16/04/2018
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 16/04/2018
German: ATCvet-Code: QI05AA10.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI05AA10
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/13/151/001-003
Slovenian: EU/2/13/151/001-003
German: Diese Schwellung bildet sich in der Regel innerhalb von 1 bis 5 Tagen zurück.
Slovenian: Ta oteklina navadno izgine v 1 do 5 dni.
German: Ein geringer Anstieg der Körpertemperatur (um maximal 1,5 °C) kann sehr häufig für 1 bis 2 Tage auftreten.
Slovenian: Telesna temperatura se lahko zelo pogosto rahlo poviša (največ za 1,5 °C) za 1 do 2 dni.
German: 42 Mikrogramm
Slovenian: 42 mikrogramov
German: Gereinigtes Saponin
Slovenian: prečiščeni saponin
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/13/151/001 (10 Fläschchen) EU/2/13/151/002 (5 Fertigspritzen) EU/2/13/151/003 (10 Fertigspritzen)
Slovenian: EU/2/13/151/001 (10 vial) EU/2/13/151/002 (5 napolnjenih injekcijskih brizg) EU/2/13/151/003 (10 napolnjenih injekcijskih brizg)
German: Jede Person, die die Absicht hat, Equilis West Nile herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Slovenian: Vsakdo, ki nameravaproizvajati,uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo, se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti lahko prepovedane v državu članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
German: Grundimmunisierung: die erste Injektion ab einem Alter von 6 Monaten, die zweite Injektion 3 bis 5 Wochen später.
Slovenian: Osnovno cepljenje: prva injekcija od 6 mesecev starosti dalje, druga injekcija 3 do 5 tednov pozneje.
German: 1 Antigene Einheiten, bestimmt mittels ELISA.
Slovenian: Antigenske enote določene z ELISA testom.
German: Aus Laborstudien und Feldversuchen:
Slovenian: NEŽELENI U ČINKI V laboratorijskih študijah in terenskih študijah:
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali)