FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Italian: Questo medicinale veterinario non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
German: Hund
Italian: Cani.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile Propylenglycolmethylether.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Etere di metile glicole propilenico.
German: Keine Daten verfügbar.
Italian: Dati non disponibili
German: Das Lösungsmittel in diesem Präparat kann auf bestimmten Materialien einschließlich gestrichenen, lackierten oder anderen Oberflächen des Haushalts oder auf Möbeln Flecken verursachen.
Italian: Il solvente in questo prodotto può macchiare alcuni materiali tra cui superfici o arredi dipinti, colorati o altri superfici o arredi casalinghi.
German: D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS
Italian: D. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
German: Zur symptomatischen Behandlung von entzündlichen und juckenden Dermatosen bei Hunden.
Italian: INDICAZIONE Per il trattamento sintomatico delle dermatiti infiammatorie e pruriginose nei cani.
German: Die empfohlene Dosierung beträgt 1,52 µg Hydrocortisonaceponat/cm2 der betroffenen Hautfläche pro
Italian: La dose raccomandata è di 1,52 µg di idrocortisone aceponato/cm2 di cute affetta al giorno.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 6 Monate
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del contenitore: 6 mesi.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).> Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
German: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Italian: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
German: Szent Istvàn krt.11.II/21.
Italian: HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFES BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
German: Packung mit einer Polyethylenterephtalat (PET)-Flasche oder HD-Polyethylen Flaschen (HDPE) mit 31 ml oder 76 ml Lösung, einer Aluminiumschraubkappe oder einer Schraubkappe aus weißem Kunststoff und einem Pumpspray.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Scatola contenente un flacone in polietilene tereftalato (PET) o polietilene ad alta densità (HDPE) riempito con 31 ml o 76 ml di soluzione e chiuso con un tappo a vite in alluminio o in plastica bianca, ed una pompa spray.
German: VERFALLDATUM EXP {MM/JJJJ}
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno}
German: Verträglichkeitsstudien mit dem Drei- und Fünffachen der therapeutischen Dosis und der zweifachen empfohlenen Behandlungsdauer führten zu einer herabgesetzten endogenen Kortisolbildung, die innerhalb von 7 bis 9 Wochen nach Behandlungsende vollständig reversibel war.
Italian: Gli studi di tolleranza alla dose di 3 e 5 volte il dosaggio raccomandato per una durata doppia del tempo di trattamento raccomandato hanno rivelato una capacità ridotta della produzione di cortisolo che risulta totalmente reversibile dalle 7 a 9 settimane dopo la fine del trattamento.
German: INVERKEHRBRINGEN
Italian: IN COMMERCIO
German: DARREICHUNGSFORM Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione cutanea spray.
German: Bei versehentlichem Hautkontakt sollte diese gründlich mit Wasser abgespült werden.
Italian: In caso di contatto accidentale con la cute, si raccomanda di lavare accuratamente con acqua.
German: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Italian: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
German: BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Italian: SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.
German: HDPE-Flasche mit 76 ml: EU/2/06/069//004
Italian: Flacone in HDPE da 76 ml: EU/2/06/069/004
German: AUFBEWAHREN"
Italian: BAMBINI"
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004 DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Italian: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels laut Verkaufsverpackung: 2 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen der Primärverpackung: 6 Monate.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
German: Umkarton mit einer PET Flasche mit 76 ml Umkarton mit einer HDPE Flasche mit 31 ml Umkarton mit einer HDPE Flasche mit 76 ml.
Italian: Scatola di cartone con flacone in PET da 31 ml Scatola di cartone con flacone in PET da 76 ml Scatola di cartone con flacone in HDPE da 31 ml Scatola di cartone con flacone in HDPE da 76 ml
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht zutreffend.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non pertinente.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) Umkarton mit PET Flasche mit 31 ml: EU/2/06/069/002 Umkarton mit HDPE Flasche mit 31 ml: EU/2/06/069/003
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Scatola di cartone con un flacone in PET da 31 ml: EU/2/06/069/002 Scatola di cartone con un flacone in HDPE da 31 ml: EU/2/06/069/003 17.
German: Nach dem Öffnen 6 Monate haltbar.
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 6 mesi.
German: ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von entzündlichen und juckenden Dermatosen bei Hunden.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione Per il trattamento sintomatico delle dermatiti infiammatorie e pruriginose nei cani.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel mit einer Flasche mit 31 ml
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone con una bottiglia di 31 ml
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) PET-Flasche mit 76 ml: EU/2/06/069/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Flacone in PET da 76 ml: EU/2/06/069/001
German: Umkarton mit einer PET Flasche mit 76 ml.
Italian: Scatola di cartone con flacone in PET da 76 ml
German: LT: Lietuva
Italian: LT: Lietuva VIRBAC
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS VIRBAC
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Hydrocortisonaceponat 0,584 mg/ml
Italian: INDICAZIONE DELLA SOSTANZA ATTIVA E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Idrocortisone aceponato 0,584 mg/ml
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) Umkarton mit PET-Flasche und 76 ml: EU/2/06/069/001 Umkarton mit HDPE-Flasche und 76 ml: EU/2/06/069/004
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Scatola di cartone con un flacone in PET da 76 ml: EU/2/06/069/001 Scatola di cartone conda un fllacone in HDPE da 76 ml: EU/2/06/069/004 17.
German: Seite 2/2©EMEA 2007
Italian: Pagina 2/2©EMEA 2007
German: Es wird einmal täglich über 7 Tage verabreicht.
Italian: Cortavance viene somministrato quotidianamente per 7 giorni.
German: Dieses Dokument kann das persönliche Gespräch mit dem Tierarzt nicht ersetzen.
Italian: Il presente documento non può sostituire un colloquio personale con il veterinario.
German: Am 9. Januar 2007 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Virback S.A. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Cortavance in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 9 gennaio 2007 la Commissione europea ha rilasciato alla Virback S.A. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cortavance, valida in tutta l'Unione europea.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo 6 di questa EPAR.
German: EMEA/V/C/110 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) CORTAVANCE Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Italian: EMEA/V/C/110 RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR) CORTAVANCE Sintesi destinata al pubblico
German: Während der Handhabung des Arzneimittels nicht rauchen.
Italian: Non fumare durante la manipolazione del prodotto.
German: Weitere Informationen über Cortavance:
Italian: Altre informazioni su Cortavance:
German: Weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP entnehmen Sie bitte der wissenschaftlichen Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Italian: Per maggiori informazioni basate sulle raccomandazioni del CVMP, si prega di leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
German: 54 Hunde wurden mit Cortavance und 51 mit dem anderen Arzneimittel behandelt.
Italian: Cinquantaquattro cani sono stati trattati con Cortavance e 51 con l'altro prodotto.
German: Die behandelte Körperoberfläche sollte nicht größer sein als eine Fläche, die beiden Flanken des Tieres entspricht.
Italian: La superficie del corpo trattata non deve essere superiore a un'area corrispondente ai due fianchi dell'animale.
German: Falls nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, sollte die Behandlung durch den Tierarzt erneut überprüft werden.
Italian: Se i sintomi non migliorano entro 7 giorni, il veterinario dovrà rivalutare il trattamento.
German: Das Arzneimittel sollte normalerweise nicht angewendet werden bei Hunden, die am Cushing-Syndrom leiden (einer Erkrankung, bei der der Körper zu viel natürliches Steroid produziert), sowie bei jungen Tieren (unter 7 Monaten), da von Steroiden bekannt ist, dass sie das Wachstum verlangsamen.
Italian: Di norma il medicinale non deve essere usato nei cani affetti da sindrome di Cushing (una malattia in cui l'organismo produce un numero eccessivo di steroidi naturali) e negli animali giovani (con meno di 7 mesi), dato che è noto che gli steroidi rallentano la crescita.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 9. Januar 2007 aktualisiert.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-01-2007.
German: Die Studien zur Festlegung der Dosierung stützten im Allgemeinen die gewählte Dosierung und Behandlungsdauer.
Italian: Gli studi condotti per determinare la dose hanno, in generale, confermato la dose e la lunghezza del trattamento scelte.
German: Das Tierarzneimittel wird auf die zu behandelnde Fläche gesprüht, dabei ist Kontakt mit den Augen zu vermeiden.
Italian: Il medicinale viene spruzzato sulla superficie da trattare, evitando il contatto con gli occhi.
German: Die in zwei Pumpstößen abgegebene Dosis reicht zur Behandlung einer Fläche von ca. 100 cm2.
Italian: Con due spruzzate la pompa eroga un quantitativo di medicinale sufficiente per il trattamento di una superficie di circa 100 cm2.
German: Das Spray ist entzündlich und darf nicht in der Nähe von offenen Flammen oder glühendem Material gesprüht werden.
Italian: Lo spray è infiammabile; non spruzzare su fiamme vive o su qualsiasi materiale incandescente.
German: Der klinische Teil des Dossiers bestand aus Studien zur Festlegung der Dosierung sowie aus einem Feldversuch.
Italian: La parte clinica del fascicolo consta di studi volti a determinare la dose e di uno studio sul campo.
German: Welches Risiko ist mit Cortavance verbunden?
Italian: Qual è il rischio associato a Cortavance?
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der Faltschachtel.
Italian: Le informazioni sullo stato della prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
German: Welchen Nutzen hat Cortavance in diesen Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici ha mostrato Cortavance nel corso degli studi?
German: Das Steroid liegt in einer bestimmten chemischen Form (einem Diester) vor, wodurch bei Hauterkrankungen eine Wirksamkeit bei niedriger Dosierung ermöglicht wird, da das Arzneimittel schneller in die äußere Hautschicht eindringt und dort länger verbleibt.
Italian: Lo steroide presenta una forma chimica particolare (diesteri), che lo rende efficace, a basso dosaggio, nelle condizioni cutanee, in quanto il medicinale è in grado di penetrare e permanere più a lungo nella parte superficiale della cute.
German: Wenn Sie weitere Informationen über den Gesundheitszustand oder die Behandlung Ihres Tieres benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren Tierarzt.
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le affezioni mediche del proprio animale o questa terapia, si prega di contattare il veterinario.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Cortavance bei der Behandlung von entzündlichen und juckenden Hauterkrankungen die Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Cortavance zu erteilen.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Cortavance siano superiori ai rischi nel trattamento delle dermatiti infiammatorie e pruriginose e, pertanto, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Cortavance.
German: Cortavance wird zur Behandlung von entzündlichen und juckenden Hauterkrankungen bei Hunden angewendet.
Italian: Cortavance è indicato nel trattamento delle dermatiti infiammatorie e pruriginose nei cani.
German: Der Nachweis für eine deutliche Verringerung des Juckreizes wurde nur in einer dieser Laborstudien erbracht, bei der die Hunde gleichzeitig gegen externe Parasiten behandelt wurden.
Italian: In alcuni studi eseguiti in condizioni controllate si sono registrati significativi miglioramenti della condizione cutanea; per quanto riguarda il prurito, invece, si è registrata una riduzione importante solo in uno di questi studi in laboratorio, durante il quale i cani erano stati sottoposti contemporaneamente a un trattamento contro i parassiti esterni.
German: Bei versehentlicher oraler Aufnahme sofort ärztlichen Rat einholen und dem Arzt die Gebrauchsinformation oder das Etikett zeigen.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
German: Der in Cortavance enthaltene Wirkstoff, Hydrocortisonaceponat, ist ein Steroid, das entzündungshemmend wirkt.
Italian: Il principio attivo in Cortavance, idrocortisone aceponato, è uno steroide, ossia un tipo di sostanza che aiuta a ridurre l'infiammazione.
German: Cortavance ist ein Spray, das eine Lösung des Wirkstoffs Hydrocortisonaceponat enthält.
Italian: Cortavance è una soluzione spray contenente il principio attivo idrocortisone aceponato.
German: Es wurden keine Nebenwirkungen bei Tieren beobachtet, die mit Cortavance behandelt wurden.
Italian: Non sono stati rilevati effetti indesiderati negli animali che sono stati trattati con Cortavance.
German: Bei versehentlichem Haut- oder Augenkontakt sollten diese gründlich mit Wasser ab- bzw. ausgespült werden.
Italian: In caso di contatto accidentale (cute, occhi) lavare accuratamente con acqua.
German: Bei dem Feldversuch handelte es sich um eine Multi-Site-Studie, in der Cortavance bei der Behandlung von Hunden mit juckenden Hauterkrankungen mit einem anderen steroidhaltigen Arzneimittel verglichen wurde.
Italian: Lo studio sul campo era uno studio multisito in cui il trattamento con Cortavance in cani affetti da dermatiti pruriginose è stato confrontato con il trattamento a base di un altro prodotto contenente steroidi.
German: Warum wurde Cortavance zugelassen?
Italian: Perché è stato approvato Cortavance?
German: Vor der Behandlung müssen andere vorliegende Hauterkrankungen (wie z. B. eine Infektion) behandelt werden.
Italian: Prima del trattamento, qualsiasi altra condizione cutanea (come un'infezione) deve essere trattata; Cortavance non deve essere usato in presenza di ulcere della cute.
German: Wie wirkt Cortavance?
Italian: Come agisce Cortavance?
German: Die Ergebnisse aus dem Feldversuch wiesen auf eine vergleichbare Wirksamkeit zwischen Cortavance und dem Vergleichsarzneimittel hin.
Italian: I risultati dello studio sul campo hanno dimostrato per Cortavance la stessa efficacia del prodotto di confronto.
German: Was ist Cortavance?
Italian: Che cos'è Cortavance?
German: Wofür wird Cortavance angewendet?
Italian: Per che cosa si usa Cortavance?
German: 150 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Italian: 150 mg Polvere per soluzione iniettabile
German: EU-Zulassungsnummer
Italian: Numero Procedura EMA
German: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) Fertigpens (Bündelpackung)
Italian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) siringhe preriempite (confezione multipla)
German: Beides zusammen dürfen Sie nicht tun.
Italian: Non può fare entrambe le cose.
German: • Der empfohlene Bereich ist die Vorderseite Ihrer Oberschenkel.
Italian: • La sede raccomandata è la parte anteriore delle cosce.
German: • Dies bedeutet, dass das Arzneimittel verabreicht wurde.
Italian: • Questo significa che il medicinale è stato somministrato.
German: Ihr Arzt entscheidet, ob und wann Sie die Behandlung wieder aufnehmen können.
Italian: Il medico deciderà se e quando potrà iniziare di nuovo il trattamento.
German: • Waschen Sie sich die Hände mit warmem Wasser und Seife.
Italian: • Lavarsi le mani con sapone e acqua calda.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn der grüne Indikator nicht sichtbar ist.
Italian: Contattare il medico se l'indicatore verde non è visibile.
German: Ihr Arzt wird Ihre Erkrankung regelmäßig überwachen, um sicherzustellen, dass die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
Italian: Il medico controllerà regolarmente la sua condizione per verificare che il trattamento stia avendo l'effetto desiderato.
German: Secukinumab kann das Infektionsrisiko erhöhen.
Italian: Secukinumab può aumentare il rischio di infezioni.
German: • wenn Sie jemals eine allergische Reaktion gegen Latex hatten.
Italian: • se ha mai avuto una reazione allergica al lattice.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cosentyx bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Cosentyx nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono ancora state stabilite.
German: Zeichen und Symptome
Italian: Segni e sintomi
German: • wenn Sie eine aktive Infektion haben, die von Ihrem Arzt als wesentlich eingestuft wird.
Italian: • se ha un'infezione attiva che il medico considera importante.
German: • Der Pen kann nun entfernt werden.
Italian: • La penna può essere ora rimossa.
German: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankreich
Italian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francia
German: • wenn Sie an Tuberkulose leiden.
Italian: • se ha la tubercolosi.
German: Wichtige Sicherheitsinformationen
Italian: Importanti informazioni di sicurezza
German: Verbesserungen zeigten sich bei allen Komponenten des ACR-Scores, so auch bei der Beurteilung von Schmerzen durch die Patienten.
Italian: Sono stati osservati miglioramenti in tutti i componenti del punteggio ACR, compresa la valutazione del dolore da parte del paziente.
German: Es gab keine Berichte von schwereren Neutropenie-Fällen.
Italian: Non ci sono stati casi segnalati di neutropenia più grave.
German: Versuchen Sie nicht, die Kappe wieder aufzusetzen.
Italian: Non tentare di rimettere il cappuccio.
German: Es könnte ein Luftbläschen zu sehen sein, was normal ist.
Italian: Potrebbe vedere delle piccole bolle d'aria, questo è normale.
German: Wichtige Sicherheitskontrollen vor der Injektion: Die Flüssigkeit sollte klar sein.
Italian: Importanti controlli di sicurezza prima dell'iniezione: Il liquido deve essere limpido.
German: Während der Injektion hören Sie 2 laute Klicks.
Italian: Durante l'iniezione sentirà 2 click sonori.
German: Die vorliegenden Daten zu allen oben genannten Anwendungsgebieten deuten darauf hin, dass ein klinisches Ansprechen in der Regel innerhalb von 16 Behandlungswochen erzielt wird.
Italian: Per tutte le indicazioni sopra riportate, i dati disponibili indicano che una risposta clinica è di solito raggiunta entro 16 settimane di trattamento.
German: Die resultierende Lösung sollte klar sein.
Italian: La soluzione risultante deve essere limpida.
German: Die Auswirkungen dieses Arzneimittels auf Schwangere sind nicht bekannt.
Italian: Gli effetti del medicinale in donne in gravidanza non sono noti.
German: • Schwere allergische Reaktion mit Schock (anaphylaktische Reaktion)
Italian: • grave reazione allergica con shock (reazione anafilattica)
German: Drücken Sie die Nadel vollständig hinein, um sicherzustellen, dass das gesamte Arzneimittel verabreicht werden kann.
Italian: Spingere l'ago in profondità per assicurare che tutto il medicinale sia somministrato.
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, sollten der Name und die Chargennummer des verabreichten Produkts dokumentiert werden.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.
German: Davon erhielten mehr als 11.700 Patienten mindestens ein Jahr lang Secukinumab.
Italian: Di questi, oltre 11.700 pazienti sono stati esposti a secukinumab per almeno un anno.
German: Die Zubereitungszeit ab dem Durchstechen des Stopfens bis zum Ende der Rekonstitution liegt im Durchschnitt bei 20 Minuten und sollte 90 Minuten nicht überschreiten.
Italian: Il tempo di preparazione dalla foratura del tappo fino alla fine della ricostituzione richiede in media 20 minuti e non deve superare i 90 minuti.
German: Die Wirkung von Secukinumab setzte bereits in Woche 2 ein.
Italian: L'effetto di secukinumab si è verificato già dalla settimana 2.
German: Das Sicherheitsprofil von Secukinumab ist über alle Indikationen hinweg konsistent.
Italian: Il profilo di sicurezza di secukinumab è coerente in tutte le indicazioni.
German: Diese Verbesserungen wurden bis zu Woche 52 aufrechterhalten.
Italian: Questi miglioramenti sono stati mantenuti fino alla settimana 52.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Zubereitung wurde für 24 Stunden bei 2ºC bis 8ºC nachgewiesen.
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 24 ore a 2ºC - 8ºC.
German: Bei den Patienten in diesen Studien war die PsA seit mindestens fünf Jahren diagnostiziert.
Italian: I pazienti in questi studi presentavano una diagnosi di PsA da almeno cinque anni.
German: Prozentualer Anteil der Responder
Italian: Percentuale di responders
German: Ergebnis (p-Wert versus Placebo)
Italian: Esito (p-value verso placebo)
German: Zudem wurde in einer Studie ein kontinuierliches Behandlungsregime im Vergleich zu einem Regime mit „Wiederholungsbehandlung nach Bedarf" untersucht [SCULPTURE].
Italian: Inoltre, uno studio ha valutato uno schema di trattamento cronico rispetto ad uno schema di "ritrattamento quando necessario" [SCULPTURE].
German: Die Anzahl von PsA-Patienten mit axialer Beteiligung war zu gering, um eine aussagekräftige Beurteilung zu ermöglichen.
Italian: Il numero dei pazienti con PsA e interessamento assiale era troppo piccolo per permettere una valutazione significativa.