FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A administração concomitante de CRESEMBA e efavirenz é contraindicada.
Dutch: De gelijktijdige toediening van CRESEMBA en efavirenz is gecontra-indiceerd.
Portuguese: Outros NNRTI (por ex., delavirdina e nevirapina) (indutores e substratos do CYP3A4/5 e 2B6)
Dutch: Overige NNRTI (bv. delavirdine en nevirapine) (CYP3A4/5- en 2B6inductoren en -substraten)
Portuguese: A administração concomitante com indutores ligeiros do CYP3A4/5, tais como o aprepitant, a prednisona e a pioglitazona, pode resultar em diminuições ligeiras a moderadas dos níveis plasmáticos do isavuconazol; a administração-concomitante com indutores ligeiros do CYP3A4/5 deve ser evitada, a menos que se considere que os potenciais benefícios prevaleçam sobre os riscos (ver secção 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening met lichte CYP3A4/5-inductoren, zoals aprepitant, prednison en pioglitazon, kan resulteren in lichte tot matige daling van de plasmaspiegels van isavuconazol en gelijktijdige toediening met lichte CYP3A4/5-inductoren moet worden vermeden, tenzij de mogelijke voordelen worden beschouwd op te wegen tegen de risico's (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Mediana Intervalo AUC (h•ng/ml) Média
Dutch: AUC (h•ng/ml) Gemiddelde SD
Portuguese: (indução do CYP3A4).
Dutch: (CYP3A4-inductie).
Portuguese: - pioglitazona, utilizada para a diabetes.
Dutch: - prednison, gebruikt bij reumatoïde artritis; - pioglitazon, gebruikt bij diabetes.
Portuguese: Não tome Cresemba se estiver grávida, a não ser que o seu médico lhe dê indicações em contrário, uma vez que não se sabe se este medicamento pode ou não afetar ou prejudicar o seu bebé por nascer.
Dutch: Gebruik Cresemba niet als u zwanger bent, tenzij uw arts u anders informeert.
Portuguese: (hipersensibilidade); - níveis baixos de açúcar no sangue; - níveis baixos de magnésio no sangue; - níveis baixos de uma proteína chamada albumina no sangue; - não obtenção dos nutrientes necessários da sua dieta (malnutrição); - depressão, dificuldade em adormecer; - apoplexia, desmaio ou sensação de fraqueza, tontura; - sensação de formigueiro, comichão ou picadas na pele (parestesia); - estado mental alterado (encefalopatia); - alterações do paladar (disgeusia); - sentir-se a andar à roda ou tonto (vertigem); - problemas com o ritmo cardíaco - pode estar demasiado acelerado ou ter batimentos extra - isto pode aparecer no seu traçado cardíaco (eletrocardiograma ou ECG); - problemas na circulação sanguínea; - tensão baixa; - pieira, respiração muito rápida, tossir sangue ou expetoração com sangue, hemorragia nasal; - indigestão; - obstipação; - sentir-se inchado (distensão abdominal); - fígado aumentado; - inflamação do fígado; - problemas na pele, manchas vermelhas ou roxas na pele (petéquias), pele inflamada (dermatite),
Dutch: (overgevoeligheid); - lage bloedsuikerspiegels; - lage magnesiumspiegels in het bloed; - lage albuminespiegels in het bloed (een eiwit); - niet genoeg voedingsstoffen uit uw voedsel kunnen halen (ondervoeding); - depressie, moeite met slapen; - epileptische aanvallen, flauwvallen of een flauw gevoel, duizeligheid; - gevoel van tinteling, kriebel of prikken op de huid (paresthesie); - veranderde geestestoestand (encefalopathie); - veranderde smaakzin (dysgeusie); - draaierigheid of duizeligheid (vertigo); - hartslagproblemen - kan te snel of onregelmatig zijn of extra hartslagen bevatten - dit kan te zien zijn in uw hartfilmpje (elektrocardiogram of ECG); - problemen met de bloedsomloop; - lage bloeddruk; - piepen, erg snelle ademhaling, bloed ophoesten of bloed in het sputum, neusbloeding; - spijsverteringsklachten (indigestie); - verstopping; - opgeblazen gevoel (abdominale distensie); - vergrote lever; - ontsteking van de lever - huidproblemen, rode of paarse vlekjes op de huid (petechiën), ontstoken huid (dermatitis),
Portuguese: Como conservar Cresemba
Dutch: Hoe werkt Cresemba?
Portuguese: n=1, Actinomucor elegans n=1).
Dutch: De klinische ervaring met andere soorten is beperkt (Lichtheimia spp n=2, Cunninghamella spp n=1 en Actinomucor elegans n=1).
Portuguese: As concentrações de isavuconazol podem aumentar.
Dutch: Er kan een stijging van de isavuconazolconcentraties optreden.
Portuguese: Outros inibidores da protease (por ex., amprenavir, nelfinavir) (inibidores fortes ou moderados e substratos do CYP3A4/5)
Dutch: Overige proteaseremmers (bv. amprenavir en nelfinavir) (sterke tot matige CYP3A4/5remmers en -substraten)
Portuguese: A administração concomitante de CRESEMBA e cetoconazol é contraindicada.
Dutch: De gelijktijdige toediening van CRESEMBA en ketoconazol is gecontra-indiceerd.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 372,6 mg de sulfato de isavuconazónio, correspondente a 200 mg de isavuconazol.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 372,6 mg isavuconazoniumsulfaat, wat overeenkomt met 200 mg isavuconazol.
Portuguese: Reações Adversas ao Medicamento Doenças do sangue e do sistema linfático Pouco frequentes
Dutch: Bijwerkingen van het geneesmiddel Bloed- en lymfestelselaandoeningen Soms
Portuguese: Antieméticos
Dutch: Anti-emetica
Portuguese: Em particular, não tome este medicamento e informe imediatamente o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar alguns dos seguintes medicamentos: - cetoconazol, utilizado para infeções fúngicas; - doses elevadas de ritonavir (400 mg a cada 12 horas), utilizado para o VIH; - rifampicina, rifabutina, utilizadas para a tuberculose; - carbamazepina, utilizada para a epilepsia; - medicamentos barbitúricos como o fenobarbital, utilizado para a epilepsia e perturbações do sono; - fenitoína, utilizada para a epilepsia; - hipericão, uma planta medicinal utilizada para a depressão; - efavirenz, etravirina, utilizados para o VIH; - nafcilina, utilizada para infeções bacterianas.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet en neem zeker contact op met uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt: - ketoconazol, gebruikt bij schimmelinfecties; - hoge doses ritonavir (elke 12 uur 400 mg), gebruikt bij een hiv-infectie; - rifampicine of rifabutine, gebruikt bij tuberculose; - carbamazepine, gebruikt bij epilepsie; - geneesmiddelen die barbituraten bevatten, zoals fenobarbital, gebruikt bij epilepsie en slaapstoornissen; - fenytoïne, gebruikt bij epilepsie; - sint-janskruid, een kruidengeneesmiddel, gebruikt bij depressie; - efavirenz of etravirine, gebruikt bij een hiv-infectie; - nafcilline, gebruikt bij bacteriële infecties.
Portuguese: Embalagem de cartão para cápsulas de 100 mg
Dutch: Doos voor harde capsules van 100 mg
Portuguese: Cada cápsula contém 100 mg de isavuconazol (sob a forma de 186,3 mg de sulfato de isavuconazónio).
Dutch: Elke capsule bevat 100 mg isavuconazol (in de vorm van 186,3 mg isavuconazoniumsulfaat).
Portuguese: Tabela com lista de reações adversas
Dutch: Tabel met een lijst van bijwerkingen
Portuguese: CV % tmax (h)
Dutch: CV % tmax (u) Mediaan Bereik
Portuguese: (inibição da P-gp).
Dutch: (Pgp-remming).
Portuguese: Convulsão^; Síncope; Tontura; Parestesia^; Encefalopatia; Pré-síncope; Neuropatia periférica; Disgeusia;
Dutch: Convulsie^, syncope, duizeligheid, paresthesie^ Encefalopathie, presyncope, perifere neuropathie, dysgeusie Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Soms
Portuguese: Agente antigotoso Colquicina (substrato da P-gp)
Dutch: Geneesmiddelen tegen jicht Colchicine (Pgp-substraat)
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas - redução dos glóbulos brancos do sangue - pode aumentar o seu risco de infeção e febre; - redução das células sanguíneas chamadas plaquetas - pode aumentar o seu risco de hemorragia ou nódoas negras; - redução dos glóbulos vermelhos do sangue - pode fazê-lo sentir-se fraco ou com falta de ar, ou tornar a sua pele pálida; - redução grave das células sanguíneas - pode fazê-lo sentir-se fraco, causar nódoas negras ou aumentar a probabilidade de infeções; - erupção cutânea, lábios, boca, língua ou garganta inchados com dificuldade em respirar
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen: kunnen voorkomen bij tot 1 op de 100 patiënten - verminderd aantal witte bloedcellen - kan het risico op infecties en koorts verhogen; - verminderd aantal bloedcellen die ‘bloedplaatjes' worden genoemd - kan het risico op bloedingen of bloeduitstortingen verhogen; - verminderd aantal rode bloedcellen - kan een gevoel van zwakte, kortademigheid of een bleke huid veroorzaken; - ernstige vermindering van het aantal bloedcellen - kan een gevoel van zwakte of bloeduitstortingen veroorzaken of het risico op infectie vergroten; - huiduitslag, gezwollen lippen, mond, tong of keel met moeite met ademhalen
Portuguese: Medicamentos transportados pela P-gp no intestino
Dutch: Geneesmiddelen die door Pgp worden getransporteerd in het darmkanaal
Portuguese: resultou na recuperação do radiomarcador no leite.
Dutch: C-gelabelde isavuconazoniumsulfaat aan lacterende ratten resulteerde in het terugvinden van het radiolabel in de melk.
Portuguese: Breakpoints
Dutch: Breekpunten
Portuguese: Cada cápsula rígida contém 100 mg de isavuconazol (sob a forma de 186,3 mg de sulfato de isavuconazónio)
Dutch: Elke capsule bevat 100 mg isavuconazol (in de vorm van 186,3 mg isavuconazoniumsulfaat)
Portuguese: A duração do tratamento depende da resposta do doente ao tratamento.
Dutch: De duur van de behandeling is afhankelijk van hoe de patiënt op de behandeling reageert.
Portuguese: Outras informações sobre o Cresemba
Dutch: Overige informatie over Cresemba
Portuguese: Em termos de segurança, o Cresemba foi, de um modo geral, bem tolerado.
Dutch: Wat betreft de veiligheid werd Cresemba over het algemeen goed verdragen.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Cresemba?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Cresemba te waarborgen?
Portuguese: A dosagem para as perfusões e para as cápsulas é a mesma: 6 doses de 200 mg a cada 8 horas durante 48 horas, seguidas de uma dose de manutenção de 200 mg uma vez por dia.
Dutch: De dosering voor de infusies en capsules is hetzelfde: gedurende 48 uur elke 8 uur 6 doses van 200 mg, gevolgd door eenmaal daags een onderhoudsdosis van 200 mg.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cresemba.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Cresemba.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Cresemba.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Cresemba.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Cresemba são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Cresemba groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Portuguese: Sem a membrana celular funcional, o fungo morre ou é impedido de se propagar.
Dutch: Zonder functioneel celmembraan wordt de schimmel gedood of kan hij zich niet verspreiden.
Portuguese: • determinados medicamentos que aumentam o metabolismo do isavuconazol no organismo (indutores fortes do CYP3A4/5, consulte o Folheto Informativo).
Dutch: • bepaalde geneesmiddelen die de afbraak van isavuconazol in het lichaam bevorderen (sterke inductoren van CYP3A4/5, zie de bijsluiter).
Portuguese: Adicionalmente, o Cresemba tem a vantagem de poder ser utilizado em doentes com função renal reduzida.
Dutch: Daarnaast heeft Cresemba het voordeel dat het kan worden gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Portuguese: A taxa de mortalidade observada neste estudo é semelhante às taxas observadas na literatura publicada sobre os tratamentos padrão.
Dutch: Het bij dit onderzoek waargenomen sterftepercentage is vergelijkbaar met percentages die in de gepubliceerde literatuur voor standaardbehandelingen worden waargenomen.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Cresemba podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Cresemba zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Cresemba durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Cresemba tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Cresemba (observados em menos de 10 % dos doentes submetidos a estudo) incluem testes hepáticos anormais, náuseas, vómitos, dificuldades respiratórias, dor abdominal, diarreia, reações no local da injeção, dores de cabeça, níveis baixos de potássio no sangue e erupção cutânea.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Cresemba (waargenomen bij minder dan 10% van de onderzochte patiënten) waren: abnormale leverfunctietestwaarden, misselijkheid, braken, moeite met ademhalen, buikpijn, diarree, reacties op de injectieplaats, hoofdpijn, een lage kaliumconcentratie in het bloed en huiduitslag.
Portuguese: Os estudos demonstraram que a sobrevivência após o tratamento com Cresemba é semelhante à observada com outros tratamentos.
Dutch: Uit onderzoeken blijkt dat de overleving na behandeling met Cresemba vergelijkbaar is met wat wordt waargenomen bij andere behandelingen.
Portuguese: É possível alternar entre a perfusão e a cápsula por via oral, se necessário.
Dutch: Indien nodig is wisselen tussen de infusie en de orale capsule mogelijk.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Cresemba, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Cresemba veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Portuguese: Nos estudos, o efeito do Cresemba no tratamento da aspergilose invasiva foi comparável ao efeito do voriconazol.
Dutch: In onderzoeken was het effect van Cresemba bij de behandeling van invasieve aspergillose vergelijkbaar met dat van voriconazol.
Portuguese: Por que foi aprovado o Cresemba?
Dutch: Waarom is Cresemba goedgekeurd?
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Cresemba pode ser consultado no sítio Internet da Agência em:
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Cresemba is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau:
Portuguese: • doses elevadas de ritonavir (um medicamento para o VIH)
Dutch: • hooggedoseerd ritonavir (een geneesmiddel tegen HIV)
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por estas doenças ser reduzido, são consideradas raras, pelo que o Cresemba foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 4 de junho de 2014 (para a mucormicose) e em 4 de julho de 2014 (para a aspergilose).
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met deze aandoeningen klein is, worden deze ziekten als ‘zeldzaam' beschouwd, en werd Cresemba op 4 juni 2014 (voor mucormycose) en 4 juli 2014 (voor aspergillose) aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame ziekten).
Portuguese: A aspergilose invasiva e a mucormicose são infeções potencialmente fatais associadas a uma elevada mortalidade.
Dutch: Invasieve aspergillose en mucormycose zijn levensbedreigende infecties die gepaard gaan met een hoge mortaliteit.
Portuguese: Apesar de a anfotericina B ser o tratamento de primeira linha para a mucormicose, existe a necessidade de tratamentos alternativos e o Cresemba irá beneficiar os doentes para os quais a anfotericina B não é adequada.
Dutch: Hoewel amfotericine B de eerstelijnsbehandeling voor mucormycose is, bestaat er behoefte aan alternatieve behandelingen en zal Cresemba van voordeel zijn voor patiënten voor wie amfotericine B niet geschikt is.
Portuguese: Atua perturbando a formação de ergosterol, um componente importante da membrana celular fúngica.
Dutch: Het verstoort de vorming van ergosterol, een belangrijke component van de celmembranen van schimmels.
Portuguese: • cetoconazol (um antifúngico)
Dutch: • ketoconazol (een antischimmelmiddel)
Portuguese: O Cresemba é um medicamento antifúngico utilizado no tratamento de adultos com uma de duas infeções fúngicas potencialmente fatais: aspergilose invasiva e mucormicose.
Dutch: Cresemba is een antischimmelgeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met één van twee levensbedreigende schimmelinfecties: invasieve aspergillose en mucormycose.
Portuguese: Num estudo principal com 516 doentes com aspergilose invasiva, a taxa de mortalidade aos 42 dias foi semelhante nos doentes tratados com Cresemba (19 %) e nos doentes tratados com outro medicamento antifúngico, o voriconazol (20%).
Dutch: In een hoofdonderzoek onder 516 patiënten met invasieve aspergillose was het sterftepercentage na 42 dagen vergelijkbaar tussen patiënten die met Cresemba (19%) werden behandeld en patiënten die met het andere antischimmelgeneemiddel voriconazol (20%) werden behandeld.
Portuguese: O uso do medicamento é também contraindicado em doentes com síndroma de intervalo QT curto, um problema do ritmo cardíaco.
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met het aangeboren korte QT-syndroom, een hartritmeprobleem.
Portuguese: Na mucormicose, o Cresemba é utilizado quando o tratamento com anfotericina B não é apropriado.
Dutch: Voor mucormycose wordt Cresemba gebruikt wanneer amfotericine B niet geschikt is.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Cresemba?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cresemba in?
Portuguese: A substância ativa no Cresemba, o isavuconazol, pertence à classe dos medicamentos antifúngicos triazólicos.
Dutch: De werkzame stof in Cresemba, isavuconazol, behoort tot de triazolklasse van antischimmelmiddelen.
Portuguese: O Cresemba contém a substância ativa isavuconazol.
Dutch: Cresemba bevat de werkzame stof isavuconazol.
Portuguese: Como funciona o Cresemba?
Dutch: Hoe werkt Cresemba?
Portuguese: Como se utiliza o Cresemba?
Dutch: Hoe wordt Cresemba gebruikt?
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de um pó para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia) e de cápsulas (administradas oralmente)
Dutch: Cresemba is verkrijgbaar in de vorm van een poeder dat wordt gebruikt voor het aanmaken van een oplossing voor infusie (indruppeling in een ader) en als capsules die via de mond moeten worden ingenomen.
Portuguese: Outro estudo principal incluiu 146 doentes com aspergilose invasiva ou mucormicose, dos quais 37 doentes tinham mucormicose e foram tratados com Cresemba.
Dutch: Aan een ander hoofdonderzoek werd deelgenomen door 146 patiënten met invasieve aspergillosis of mucormycose, van wie 37 patiënten mucormycose hadden en werden behandeld met Cresemba; bij patiënten met mucormycose was het sterftepercentage na 84 dagen 43%.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Cresemba, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Cresemba.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Cresemba.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Cresemba te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Cresemba, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Cresemba.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Cresemba, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Cresemba.
Portuguese: O seu uso é contraindicado em doentes que sofram de doença grave do fígado ou que estejam a tomar qualquer dos medicamentos seguintes:
Dutch: Cresemba mag niet worden gebruikt bij patiënten die iets van het volgende gebruiken:
Portuguese: O que é o Cresemba e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Cresemba en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Tais factores incluem:
Dutch: Dergelijke factoren omvatten:
Portuguese: (ver Tabela 1).
Dutch: (Zie tabel 1).
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é aproximadamente de 20%.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is ongeveer 20%.
Portuguese: Crestor pode ser administrado a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos.
Dutch: Crestor kan op elk moment van de dag worden ingenomen, met of zonder voedsel.
Portuguese: (alteração percentual média ajustada em relação aos valores basais)
Dutch: (gemiddelde gecorrigeerde percentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarden)
Portuguese: Isto encontra-se reflectido nas directrizes de tratamento disponíveis das sociedades científicas.
Dutch: Dit wordt ook weergegeven in de beschikbare behandelingsrichtlijnen van wetenschappelijke verenigingen.
Portuguese: Este ligeiro aumento não é considerado clinicamente significativo.
Dutch: Deze kleine toename wordt niet klinische significant geacht.
Portuguese: Nestas situações a monitorização do INR é apropriada.
Dutch: In zulke situaties is het wenselijk INR adequaat te volgen.
Portuguese: CONCLUSÕES CIENTÍFICAS RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE CRESTOR 5 mg (ver Anexo I)
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN CRESTOR 5 mg (zie bijlage I)
Portuguese: Aproximadamente 5% é excretada sob a forma inalterada na urina.
Dutch: Ongeveer 5% wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.
Portuguese: 2C19, 3A4 e 2D6 envolvidas em menor extensão.
Dutch: 2C19, 3A4 en 2D6 waren in mindere mate betrokken.
Portuguese: Não é provável que a hemodiálise proporcione quaisquer benefícios.
Dutch: Hemodialyse levert waarschijnlijk geen voordeel op.
Portuguese: A contribuição de factores ambientais e genéticos para as diferenças observadas ainda não foi determinada.
Dutch: De bijdrage van milieu- en genetische factoren aan deze verschillen is niet vastgesteld.
Portuguese: LU1 3LU England RU
Dutch: LU1 3LU Engeland Verenigd Koninkrijk
Portuguese: Não existem alterações nos parâmetros farmacocinéticos após múltiplas doses diárias.
Dutch: Er zijn geen veranderingen in farmacokinetische parameters na herhaalde dagelijkse doseringen.
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS E DOS REQUERENTES E TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGERS/HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Portuguese: Não foi investigada a importância clínica desta interacção.
Dutch: De klinische relevantie van deze interactie is niet onderzocht.
Portuguese: A resposta máxima é geralmente obtida às 4 semanas, mantendo-se subsequentemente.
Dutch: Binnen 4 weken wordt meestal het maximale effect bereikt en blijft daarna gehandhaafd.
Portuguese: Os dados disponíveis não permitem concluir acerca de um nível limiar geral para além do qual a continuação da redução de LDL-C é fútil.
Dutch: Uit de beschikbare gegevens valt geen conclusie te trekken over een algemene drempelwaarde waarna een verdere vermindering van LDL-c nutteloos is.
Portuguese: Uso pediátrico A segurança e a eficácia não foram estabelecidas em crianças.
Dutch: Veiligheid en werkzaamheidzijn niet vastgesteld bij kinderen.
Portuguese: Estes doentes devem também iniciar o tratamento com a dose de 5 mg.
Dutch: Deze patiënten dienen eveneens te starten met de 5 mg dosering.
Portuguese: As mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos apropriados.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten geschikte anticonceptieve maatregelen nemen.