FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U svih se bolesnika tijekom liječenja mora procijeniti potreba za EKG praćenjem zbog mogućeg produljenja QTc intervala i ventrikularnih aritmija, a kod ponovljenih intramuskularnih doza preporučuje se kontinuirano EKG praćenje.
Bulgarian: По време на терапия при всички пациенти трябва да се оценява необходимостта от проследяване на ЕКГ за удължаване на QTc интервала и за камерни аритмии, но при многократно интрамускулно приложение се препоръчва непрекъснато проследяване на ЕКГ.
Croatian: Za starije se bolesnike preporučuju sljedeće početne doze haloperidola:
Bulgarian: Препоръчват се следните начални дози халоперидол при пациенти в старческа възраст:
Croatian: • niska tjelesna temperatura
Bulgarian: Ниска телесна температура
Croatian: Venska tromboembolija
Bulgarian: Венозна тромбоемболия
Croatian: - Ispunjava država članica] haloperidol
Bulgarian: халоперидол (haloperidol)
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite ili posumnjate na bilo što od sljedećega.
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар или медицинска сестра, ако забележите или подозирате нещо от следните.
Croatian: Manje od 3% doze izlučilo se mokraćom u neizmijenjenom obliku.
Bulgarian: Под 3% от дозата се екскретира в непроменен вид в урината.
Croatian: Ako ste uzimali Haldol tijekom trudnoće i kod Vašeg se djeteta pojavi bilo koja od tih nuspojava, obratite se svom liječniku.
Bulgarian: Ако използвате HALDOL, докато сте бременна, и Вашето бебе получи някоя от тези нежелани реакции, свържете се с Вашия лекар.
Croatian: Niti jedna od formulacija HALDOL 10 mg/ml oralne otopine ne omogućuje mjerenje cijelog raspona preporučenih pojedinačnih doza.
Bulgarian: Нито една от лекарствените форми на HALDOL 10 mg/ml перорален разтвор не позволява да бъде измерена цялата гама от препоръчителни единични дози.
Croatian: Za upute o rukovanju HALDOL otopinom za injekciju vidjeti dio 6.6. 4.3 Kontraindikacije
Bulgarian: За указания относно работата с HALDOL инжекционен разтвор вж. точка 6.6.
Croatian: U bolesnika koji su uzimali ovaj lijek zabilježeni su slučajevi iznenadne smrti, ali je njihova točna učestalost nepoznata.
Bulgarian: Има случаи на внезапна смърт при пациенти, използващи това лекарство, но точната честота на тези смъртни случаи е неизвестно.
Croatian: Djelovanje na bazalne ganglije vjerojatno je u podlozi neželjenih ekstrapiramidnih motoričkih učinaka
Bulgarian: Активността върху базалните ганглии вероятно вероятно е в основата на нежеланите екстрапирамидни моторни ефекти (дистония, акатизия и паркинсонизъм).
Croatian: depresija stanje konfuzije gubitak libida smanjen libido nemir
Bulgarian: Състояние на обърканост Загуба на либидо Намалено либидо
Croatian: Budući da ti lijekovi mogu povećati vjerojatnost razvoja srčanih tegoba, razgovarajte sa svojim liječnikom ako uzimate bilo koji od njih i nemojte uzeti Haldol (vidjeti ‘Nemojte uzimati Haldol').
Bulgarian: Тези лекарства могат да повишат вероятността от проблеми със сърцето, затова говорете с Вашия лекар, ако приемате някои от тях, и не използвайте HALDOL (вижте "Не използвайте
Croatian: Tardivna diskinezija U nekih se bolesnika tijekom dugotrajne terapije ili nakon prekida primjene lijeka može javiti tardivna diskinezija.
Bulgarian: Късна дискинезия може да настъпи при някои пациенти на продължителна терапия или след преустановяване на лекарствения продукт.
Croatian: • 5 mg intramuskularno.
Bulgarian: 5 mg интрамускулно.
Croatian: • Nastavak primjene lijeka HALDOL potrebno je procijeniti u ranoj fazi liječenja (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Продължителната употреба на HALDOL трябва да се оцени рано по време на лечението (вж. точка 4.4).
Croatian: • ako Vi ili netko u Vašoj obitelji imate ili ste imali krvne ugruške
Bulgarian: Анамнеза за кръвни съсиреци или ако някой друг във Вашето семейство има анамнеза за кръвни съсиреци
Croatian: u SŽS-u, koji u preporučenim dozama ostvaruje nisku alfa-1 antiadrenergičku aktivnost, ali nema antihistaminergičku ni antikolinergičku aktivnost.
Bulgarian: Той е мощен антагонист на централните допаминови рецептори тип 2 и в препоръчителните дози има ниска алфа-1 антиадренергична активност, като не притежава антихистаминергична или антихолинергична активност.
Croatian: <Ostali izvori informacija> <Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici {naziv nadležnog tijela države članice}> [Ispunjava država članica]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] < Други източници на информация> < Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на { Държава членка/Агенция }.> [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Croatian: Daljnje doze mogu se primjenjivati i prilagođavati sukladno bolesnikovu odgovoru (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Bulgarian: Може да се прилагат допълнителни дози, като се коригират в зависимост от отговора на пациента (вж. точки 4.4 и 5.2).
Croatian: • Istodobno liječenje lijekovima koji produljuju QT interval (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Едновременно лечение с лекарствени продукти, които удължават QT интервала (вж.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost HALDOL otopine za injekciju u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на HALDOL инжекционен разтвор при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени.
Croatian: Haldol ako uzimate određene lijekove za:'.
Bulgarian: HALDOL, ако вземате някои лекарства за".
Croatian: Uronite drugi kraj štrcaljke u otopinu u boci.
Bulgarian: Поставете другия край в разтвора в бутилката.
Croatian: • ukočeni mišići i zglobovi
Bulgarian: Скованост на мускулите и ставите
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite ili posumnjate na bilo što od sljedećega.
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар, ако забележите или подозирате нещо от следните.
Croatian: • upala jetre ili jetrena tegoba koja uzrokuje žutu boju kože ili očiju (žutica) • pojačana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost
Bulgarian: Възпаление на черния дроб или чернодробни проблеми, които предизвикват пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница)
Croatian: ukočenost mišića mišićni spazmi mišićno-koštana ukočenost trizmus trzanje mišića rabdomioliza
Bulgarian: Тортиколис Мускулна ригидност Мускулни спазми Мускулноскелетна скованост
Croatian: • inhibitore CYP2D6 - bupropion, klorpromazin, duloksetin, paroksetin, prometazin, sertralin,
Bulgarian: Инхибитори на CYP2D6 - бупропион, хлорпромазин, дулоксетин, пароксетин, прометазин,
Croatian: Haldol se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji.
Bulgarian: HALDOL не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка.
Croatian: Prekid liječenja Preporučuje se postupan prekid primjene haloperidola (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Преустановяване на лечението Препоръчва се постепенно преустановяване на халоперидол (вж. точка 4.4).
Croatian: Austrija, Belgija, Cipar, Francuska, Italija, Luksemburg, Nizozemska, Portugal, Švedska, Ujedinjeno Kraljevstvo:
Bulgarian: Австрия, Белгия, Кипър, Франция, Италия, Люксембург, Нидерландия, Португалия, Швеция, Обединено кралство:
Croatian: • Uobičajena početna doza je između 1 i 5 mg.
Bulgarian: Вашата начална доза обикновено ще бъде между 1 mg и 5 mg.
Croatian: Niti jedna od formulacija HALDOL 2 mg/ml oralne otopine ne omogućuje mjerenje cijelog raspona preporučenih pojedinačnih doza.
Bulgarian: Нито една от различните видове опаковки HALDOL 2 mg/ml перорален разтвор не позволява да бъде измерена цялата гама от препоръчителни единични дози.
Croatian: Uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i dobrobit liječenja za ženu, mora se donijeti odluka hoće li se prekinuti dojenje ili obustaviti liječenje lijekom HALDOL.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с HALDOL, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Croatian: Prosječno terminalno poluvrijeme eliminacije haloperidola nakon intramuskularne primjene iznosi 21 sat (raspon: 13 - 36 sati).
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот на халоперидол е средно 21 часа (граници 13 до 36 часа) след интрамускулно приложение.
Croatian: • neočekivano stvaranje mlijeka
Bulgarian: Неочаквано отделяне на мляко от гърдите
Croatian: Inhibicija ili indukcija CYP3A4 te inhibicija CYP2D6 mogu utjecati na metabolizam haloperidola.
Bulgarian: Инхибиране или индукция на CYP3A4 или инхибиране на CYP2D6 може да повлияе метаболизма на халоперидол.
Croatian: • povećanje ili smanjenje tjelesne težine
Bulgarian: Наддаване или отслабване на тегло
Croatian: • smanjen protok žuči u žučovodu
Bulgarian: Намален поток на жлъчка в жлъчния канал
Croatian: • određene antimikotike (npr. pentamidin)
Bulgarian: Някои антимикотици (напр. пентамидин).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost HALDOL oralne otopine u djece ispod dobi definirane u indikacijama nisu ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на HALDOL перорален разтвор при деца под възрастта, определена в показанията, не са установени.
Croatian: Produljenja QTc intervala opažena su kada se haloperidol primjenjivao zajedno s kombinacijom metaboličkih inhibitora ketokonazola (400 mg na dan) i paroksetina
Bulgarian: Удължаване на QTc е наблюдавано, когато халоперидол е прилаган в комбинация с метаболитните инхибитори кетоконазол (400 mg/ден) и пароксетин (20 mg/ден).
Croatian: Preporučuje se provesti EKG snimanje prije intramuskularne primjene.
Bulgarian: Препоръчва се да се направи изходна ЕКГ преди интрамускулно приложение.
Croatian: • malariju (kao što je halofantrin)
Bulgarian: Малария (като халофантрин)
Croatian: • kombinirane inhibitore CYP3A4 i CYP2D6 - fluoksetin, ritonavir
Bulgarian: Комбинирани инхибитори на CYP3A4 и CYP2D6: флуоксетин, ритонавир.
Croatian: Naime, male količine lijeka mogu se izlučiti u majčino mlijeko i tako prijeći na dijete.
Bulgarian: Това се налага, защото малки количества от лекарството може да преминат в кърмата и в бебето.
Croatian: • nevoljno drhtanje mišića, ukočenost ili slabost mišića
Bulgarian: Мускулно треперене, сковани или слаби мускули
Croatian: telitromicin) • druge antipsihotike (npr. derivate fenotiazina, sertindol, pimozid, ziprazidon)
Bulgarian: Други антипсихотици (напр. фенотиазинови производни, сертиндол, пимозид, зипразидон)
Croatian: Način primjene HALDOL otopina za injekciju preporučuje se samo za intramuskularnu primjenu (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: HALDOL инжекционен разтвор е предназначен само за интрамускулно приложение (вж. точка 4.4).
Croatian: Učestalost nuspojava određena je (ili procijenjena) na temelju kliničkih ili epidemioloških ispitivanja haloperidola, a definira se kao:
Bulgarian: Честотите на нежеланите реакции се основават на (или са изчислени от) клинични изпитвания или епидемиологични проучвания с халоперидол и са оценени в съответствие със следната условна класификация:
Croatian: Lijekovi koji mogu sniziti plazmatske koncentracije haloperidola Istodobna primjena haloperidola sa snažnim induktorima enzima CYP3A4 može postupno sniziti plazmatske koncentracije haloperidola do te mjere da njegova djelotvornost može biti smanjena.
Bulgarian: Едновременното приложение на халоперидол с мощни ензимни индуктори на CYP3A4 може постепенно да понижат плазмените концентрации на халоперидол до такава степен, че може да се понижи ефикасността.
Croatian: • nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima haloperidoldekanoata povezane s djelatnom tvari
Bulgarian: Съобщени в клиничните проучвания с халоперидол деканоат и свързани с активното вещество.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Haldol nego što ste trebali
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза HALDOL Ако сте приели повече
Croatian: Kod primjene haloperidola prijavljeni su produljenje QTc intervala i/ili ventrikularne aritmije, kao i iznenadna smrt (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).
Bulgarian: Освен внезапна смърт при приложение на халоперидол се съобщава и за удължаване на QTc и/или камерни аритмии (вж. точки 4.3 и 4.8).
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Haldol može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima te rukovanja alatima ili rada sa strojevima.
Bulgarian: Haldol може да повлияе способността Ви за шофиране и работа с инструменти или машини.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: psiholeptici; antipsihotici; derivati butirofenona; ATK oznaka: N05AD01.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психолептици; антипсихотици; производни на бутирофенона, ATC
Croatian: Haldol sadrži djelatnu tvar haloperidol.
Bulgarian: HALDOL съдържа активното вещество халоперидол.
Croatian: Međutim, bolesnicima s teškim oštećenjem bubrežne funkcije možda će biti potrebna niža početna doza te primjena i prilagodba daljnjih doza sukladno bolesnikovu odgovoru (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане обаче може да се наложи по-ниска начална доза с прилагане на допълнителни дози и коригирането им според отговора на пациента (вж.
Croatian: Veći rizik od pojave takvih reakcija postoji među muškarcima i u mlađim dobnim skupinama.
Bulgarian: Мъжкият пол и по младите възрастови групи са изложени на по-висок риск от получаване на такива реакции.
Croatian: Austrija, Belgija, Cipar, Francuska, Island, Italija, Luksemburg, Nizozemska, Norveška, Švedska, Ujedinjeno Kraljevstvo:
Bulgarian: Австрия, Белгия, Кипър, Франция, Исландия, Италия, Люксембург, Нидерландия, Норвегия, Швеция, Обединено кралство:
Croatian: Supresija deluzija i halucinacija kod primjene haloperidola izravna je posljedica njegova blokiranja dopaminergičke signalizacije u mezolimbičkom putu.
Bulgarian: Халоперидол подтиска налудностите и халюцинациите като пряко последствие от блокиране на допаминергичното активиране на мезолимбичния път.
Croatian: Inhibicija tih metaboličkih putova nekim drugim lijekom ili smanjenje aktivnosti enzima CYP2D6 može povisiti koncentracije haloperidola.
Bulgarian: Инхибирането на тези пътища на метаболизъм от друг лекарствен продукт или намаляване на ензимната активност на CYP2D6 може да доведе до повишение на концентрациите на халоперидол.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko lijeka Haldol trebate uzeti i koliko ga dugo trebate uzimati.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко Haldol да вземате и за колко време.
Croatian: Tablete: Sigurnost i djelotvornost HALDOL tableta u djece ispod dobi definirane u indikacijama nisu ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на HALDOL таблетки при деца под възрастта, определена в показанията, не са установени.
Croatian: preporučuje se EKG praćenje u trajanju do 6 sati nakon primjene HALDOL otopine za injekciju.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на ЕКГ до 6 часа след приложение на HALDOL инжекционен разтвор при пациенти за профилактика или лечение на постоперативно гадене и повръщане.
Croatian: HALDOL se mora primjenjivati uz oprez u bolesnika s otprije postojećom hiperprolaktinemijom te u bolesnika koji bi mogli imati tumore ovisne o prolaktinu (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: HALDOL трябва да се използва предпазливо при пациенти с налична хиперпролактинемия и при пациенти с възможно пролактин-зависими тумори (вж. точка 5.3).
Croatian: Budući da se haloperidol opsežno metabolizira u jetri, preporučuje se prepoloviti početnu dozu i prilagođavati je u manjim koracima i duljim intervalima nego u bolesnika bez oštećenja jetrene funkcije (vidjeti dijelove 4.4
Bulgarian: Тъй като халоперидол се метаболизира в голяма степен в черния дроб, препоръчва се да се намали началната доза наполовина и дозата да се коригира на по-малки стъпки и на по-продължителни интервали отколкото при пациентите без чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Croatian: tortikolis, grimase, trizmus, protruziju jezika i neuobičajene kretnje oka, uključujući okulogirnu krizu.
Bulgarian: Дистоничните симптоми може да включват, но не се ограничават до тортиколис, гримаси на лицето, тризмус, протрузия на езика и абнормни очни движения, включително окулогирна криза.
Croatian: U svih se bolesnika tijekom liječenja mora procijeniti potreba za EKG praćenjem zbog mogućeg produljenja QTc intervala i ventrikularnih aritmija.
Bulgarian: По време на терапия при всички пациенти трябва да се оценява необходимостта от проследяване на ЕКГ за удължаване на QTc интервала и за камерни аритмии.
Croatian: • rak (kao što su toremifen i vandetanib)
Bulgarian: Рак (като торемифен и вандетаниб).
Croatian: • ako imate nisku razinu kalija ili magnezija (ili nekog drugog ‘elektrolita') u krvi; Vaš će liječnik odlučiti kako to liječiti
Bulgarian: Ниско ниво на калий или магнезий (или на други „електролити") в кръвта.
Croatian: • inhibitore CYP3A4 - alprazolam, fluvoksamin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon,
Bulgarian: Инхибитори на CYP3A4 - алпразолам, флувоксамин, индинавир, итраконазол, кетоконазол,
Croatian: Maksimalna doza za starije bolesnike je 5 mg na dan.
Bulgarian: Максималната доза при пациенти в старческа възраст е 5 mg/ден.
Croatian: 1 kap
Bulgarian: 1 капка
Croatian: • Uobičajena doza je između 0,5 mg i 3 mg na dan.
Bulgarian: Вашата доза обикновено ще бъде между 0,5 mg и 3 mg всеки ден.
Croatian: Akutno liječenje delirija kada su nefarmakološka liječenja neuspješna
Bulgarian: Остро лечение на делир, когато нефармакологичните лечения са били неуспешни
Croatian: Kod primjene haloperidola prijavljeni su produljenje QT intervala na elektrokardiogramu, ventrikularne aritmije (ventrikularna fibrilacija, ventrikularna tahikardija), torsade de pointes i iznenadna smrt.
Bulgarian: Удължаване на QT на електрокардиограма, камерни аритмии (камерно мъждене, камерна тахикардия), torsade de pointes и внезапна смърт се съобщават с халоперидол.
Croatian: 8 kapi
Bulgarian: 8 капки
Croatian: 20 kapi
Bulgarian: 20 капки
Croatian: Kod primjene haloperidola prijavljeni su hipoglikemija i sindrom neodgovarajućeg lučenja antidiuretskog hormona (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Хипогликемия и синдром на неправилна секреция на антидиуретичен хормон се съобщават при лечение с халоперидол (вж. точка 4.8).
Croatian: HALDOL oralna otopina namijenjena je za peroralnu primjenu.
Bulgarian: HALDOL перорален разтвор е за перорално приложение.
Croatian: • Demencija s Lewyjevim tjelešcima
Bulgarian: Деменция с телца на Lewy.
Croatian: U glodavaca je primjena haloperidola dovela do smanjenja plodnosti, ograničene teratogenosti te embriotoksičnih učinaka.
Bulgarian: Приложението на халоперидол при гризачи показва намален фертилитет, ограничена тератогенност, както и ембрио-токсични ефекти.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате:
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Haldol
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете HALDOL
Croatian: U prosjeku se koncentracije unutar tog raspona mogu postići dozama od 1 do 4 mg na dan.
Bulgarian: Средно, концентрации в тези граници ще се получат с дози от 1 до
Croatian: • karbamazepin, fenobarbital ili fenitoin (za epilepsiju) • rifampicin (za bakterijske infekcije)
Bulgarian: Карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин (за епилепсия)
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom • Prije nego što upotrijebite ampulu, kratko je protrljajte između dlanova da biste ugrijali lijek.
Bulgarian: Потъркаляйте ампулата за кратко между дланите на двете си ръце преди да я използвате, за да затоплите продукта.
Croatian: uključujući antiparkinsonike, mora se uzeti u obzir mogući porast intraokularnog tlaka.
Bulgarian: Когато антихолинергични лекарствени продукти, включително антипаркинсонови лекарствени продукти, се прилагат едновременно с HALDOL, трябва да се има предвид възможното повишаване на вътреочното налягане.
Croatian: Nemojte uzimati Haldol:
Bulgarian: Не приемайте HALDOL, ако:
Croatian: • ako imate tegoba s bubrezima, jetrom ili štitnjačom
Bulgarian: Дали имате проблеми с бъбреците или черния дроб
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
Croatian: Hepatobilijarni sustav
Bulgarian: Хепатобилиарни проблеми
Croatian: • niska razina šećera u krvi • oticanje oko grkljana ili kratkotrajno grčenje glasnica, što može otežati govor ili disanje
Bulgarian: Подуване около гласовия апарат или кратък спазъм на гласните струни, който засяга говора
Croatian: U psihijatrijskih bolesnika koji su primali antipsihotike, uključujući haloperidol, prijavljeni su rijetki slučajevi iznenadne smrti (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Редки случаи на внезапна смърт се съобщават при психиатрични пациенти, получаващи антипсихотици, включително халоперидол (вж. точка 4.8).
Croatian: • lijekove s nerazjašnjenim mehanizmom djelovanja - buspiron
Bulgarian: Несигурен механизъм - буспирон.
Croatian: posakonazol, sakvinavir, verapamil, vorikonazol
Bulgarian: нефазодон, позаконазол, саквинавир, верапамил, вориконазол.
Croatian: Liječnik će Vam također reći trebate li Haldol uzimati jednom ili više puta dnevno.
Bulgarian: Haldol веднъж или повече пъти на ден.
Croatian: Za pojedinačne doze manje od 1 mg koje se ne mogu postići HALDOL tabletama potrebno je primijeniti
Bulgarian: HALDOL перорален разтвор трябва да се прилага при единична доза под 1 mg, която не може да се постигне с HALDOL таблетки.
Croatian: • Potreba za nastavkom liječenja mora se ponovno procijeniti nakon najviše 6 tjedana.
Bulgarian: Необходимостта от продължително лечение трябва да се преоцени след не повече от 6
Croatian: Liječenje dugotrajne agresije i psihotičnih simptoma u bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom demencijom i vaskularnom demencijom kada su nefarmakološka liječenja neuspješna i kada postoji rizik od samoozljeđivanja ili ozljeđivanja drugih osoba
Bulgarian: Лечение на персистираща агресия и психотични симптоми при пациенти с умерена до тежка деменция на Alzheimer и съдова деменция, когато нефармакологичните лечения са били неуспешни и когато има риск от причиняване на вреда на себе си или на други хора
Croatian: CYP3A4 i/ili CYP2D6 može se kretati u rasponu od 20 do 40%, iako su u nekim slučajevima prijavljeni porasti i do 100%.
Bulgarian: Въз основа на ограничена и понякога противоречаща си информация, потенциалното повишение на плазмените концентрации на халоперидол при едновременно приложение на инхибитор на CYP3A4 и/или CYP2D6 може да варира между 20 до 40%, въпреки че в някои случаи се съобщават повишения до 100%.
Croatian: CYP3A4 i CYP2D6.
Bulgarian: CYP3A4.
Croatian: U nekim su ispitivanjima na životinjama veće intravenske doze haloperidola, od 1 mg/kg ili više, uzrokovale produljenje QTc intervala i/ili ventrikularne aritmije pri maksimalnim plazmatskim razinama (Cmax) najmanje 38 - 137 puta višima od terapijskih plazmatskih koncentracija koje su se pokazale djelotvornima kod većine bolesnika u kliničkim ispitivanjima.
Bulgarian: В някои проучвания при животни по-високи интравенозни дози халоперидол от 1 mg/kg или по-големи предизвикват удължаване на QTc и/или камерни аритмии при плазмени нива Cmax най-малко 38 до 137 пъти повисоки от терапевтичните плазмени концентрации, които са били ефективни при повечето пациенти в клиничните проучвания.
Croatian: • Izvucite otopinu do točnog broja mililitara (ml).
Bulgarian: Изтеглете разтвора до правилния брой милилитри
Croatian: 10 kapi
Bulgarian: 10 капки
Croatian: • snižavanje krvnog tlaka (kao što su gvanetidin i metildopa) • teške alergijske reakcije (adrenalin)
Bulgarian: Понижаване на кръвното налягане (като гванетидин и метилдопа)
Croatian: Unutar svake kategorije učestalosti, nuspojave su prikazane prema organskom sustavu i u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Bulgarian: Нежеланите реакции са представени по системо-органен клас и по реда на намаляваща сериозност в рамките на всяка категория по честота.
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije Odrasli bolesnici u dobi od 18 ili više godina
Bulgarian: Препоръки за дозиране на халоперидол при възрастни на 18 и повече години
Croatian: • antiaritmike razreda IA (npr. dizopiramid, kinidin) • antiaritmike razreda III (npr. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol)
Bulgarian: Антиаритмици клас III (напр. амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол).
Croatian: 3% primijenjenog haloperidola izlučuje se mokraćom u neizmijenjenom obliku.
Bulgarian: Под 3% от приложения халоперидол се елиминира в непроменен вид в урината.