FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • blåsor och flagnande hud, särskilt runt munnen, näsan, ögonen och könsorganen.
Croatian: • mjehuriće na koži i ljuštenje kože, osobito oko usta, nosa, očiju i genitalija
Swedish: Hiv-infektionen sprids genom sexuell kontakt med någon som har infektionen, eller genom transfusion av infekterat blod (till exempel genom att dela injektionsnålar).
Croatian: HIV infekcija se širi spolnim odnosom s nekime tko ima infekciju ili prijenosom zaražene krvi (primjerice, dijeljenjem igala za injekciju).
Swedish: Dra ut applikatorkolven (D) tills applikatorn innehåller den första delen av hela dosen.
Croatian: Izvlačite klip aplikatora (D) sve dok ne uvučete prvi dio cijele doze u aplikator.
Swedish: Data som stöder dessa doser saknas
Croatian: Nema dovoljno podataka koji bi poduprli ove doze
Swedish: Om du tillhör denna åldersgrupp, diskutera med din läkare om du kan använda CELSENTRI.
Croatian: Ako pripadate ovoj dobnoj skupini, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome smijete li primjenjivati CELSENTRI.
Swedish: Om detta händer ska du (eller ditt barn) ligga ner tills det känns bättre.
Croatian: Ako se to dogodi, lezite i ostanite ležati dok se ne budete osjećali bolje (odnosno dok se dijete ne bude osjećalo bolje).
Swedish: Vissa läkemedel kan ändra koncentrationerna av CELSENTRI i kroppen när de tas samtidigt som CELSENTRI.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na razinu lijeka CELSENTRI u tijelu ako se uzimaju istodobno kad i CELSENTRI.
Swedish: Tala med din läkare om hur du ska undvika att smitta andra.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako izbjeći prijenos virusa na druge osobe.
Swedish: Dialys hade minimal effekt på exponeringen hos patienter med ESRD.
Croatian: Dijaliza je imala minimalni učinak na ekspoziciju u ispitanika s ESRD.
Swedish: • problem med hjärtat eller blodcirkulationen.
Croatian: • tegobe sa srcem ili cirkulacijom.
Swedish: Den antivirala aktiviteten för maravirok mot hiv-2 har inte utvärderats.
Croatian: Antivirusna aktivnost maraviroka protiv HIV-2 nije ispitivana.
Swedish: Detta beror på ett plötsligt blodtrycksfall.
Croatian: To je posljedica naglog pada krvnog tlaka.
Swedish: Geometrisk medelvärdesförändring om ej annat anges
Croatian: Promjena geometrijske sredine, ako nije drugačije navedeno
Swedish: Förändringar i viral tropism över tiden förekommer hos patienter infekterade med hiv-1.
Croatian: Promjene tropizma virusa događaju se tijekom vremena kod bolesnika zaraženih s HIV-1.
Swedish: Ta alltid den dos som rekommenderats av läkaren.
Croatian: Uvijek uzimajte dozu koju Vam je preporučio Vaš liječnik.
Swedish: Särskild försiktighet bör vidtas då dessa patienter behandlas.
Croatian: Treba biti posebno oprezan u liječenju tih bolesnika.
Swedish: Administrering av aktivt kol kan också användas som hjälp vid avlägsnande av icke-absorberad aktiv substans.
Croatian: Primjena aktivnog ugljena također može pomoći uklanjanju neresorbirane aktivne tvari.
Swedish: Depression, sömnlöshet vanliga
Croatian: Depresija, nesanica često
Swedish: Kvinnor som är hiv-positiva får inte amma, eftersom hiv-infektionen kan överföras till barnet via bröstmjölken.
Croatian: Žene zaražene HIV-om ne smiju dojiti jer se HIV infekcija može prenijeti na dijete kroz majčino mlijeko.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och efterföljande uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Swedish: När de påbörjar behandling blir immunsystemet starkare och kroppen börjar bekämpa infektioner.
Croatian: Kada te osobe započnu liječenje, njihov imunosni sustav jača, pa se tijelo počne boriti protiv infekcija.
Swedish: Se avsnitt 4.5 för motsvarande vuxendos.
Croatian: Vidjeti dio 4.5 za odgovarajuće doze za odrasle.
Swedish: Läs informationen "Andra möjliga biverkningar av kombinationsbehandling för hiv" i avsnitt 4 i denna bipacksedel.
Croatian: Pročitajte informacije navedene u odlomku 'Druge moguće nuspojave kombinirane terapije za HIV' u dijelu 4. ove upute.
Swedish: • lågt blodtryck, inklusive yrsel när du ställer eller sätter dig upp för snabbt och/eller om du tar något läkemedel för att sänka blodtrycket.
Croatian: • nizak krvni tlak, uključujući omaglicu pri naglom ustajanju ili sjedanju, ili uzimanje bilo kakvih lijekova za snižavanje krvnog tlaka.
Swedish: Ålder (år) (variationsbredd, år)
Croatian: Dob (godine) (raspon, godine)
Swedish: Ytterligare hantering ska ske på rekommendation av nationell giftinformationscentral, där sådan finns tillgänglig.
Croatian: Daljnje zbrinjavanje mora biti u skladu s preporukama državnog centra za trovanje, ako postoji.
Swedish: Du behöver känna till viktiga tecken och symtom att vara uppmärksam på medan du tar CELSENTRI.
Croatian: Morate se upoznati s važnim znakovima i simptomima na koje trebate pripaziti tijekom liječenja lijekom CELSENTRI.
Swedish: • feber (hög kroppstemperatur)
Croatian: • vrućicu (visoku tjelesnu temperaturu)
Swedish: Undergrupper
Croatian: Podskupine
Swedish: Det finns ingen specifik antidot vid överdosering av maravirok.
Croatian: Ne postoji specifični antidot u slučaju predoziranja maravirokom.
Swedish: För detaljer, vänligen se farmakologiskt avsnitt i European Public Assessment Report (EPAR) för Celsentri på den Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida.
Croatian: Za detalje molimo pogledati farmakološki dio Europskog javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek CELSENTRI na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove (EMA)
Swedish: Maravirok bör användas under graviditet endast om den förväntade fördelen överväger den potentiella risken för fostret.
Croatian: Maravirok se smije primjenjivati u trudnoći samo ako očekivana korist od njegove primjene nadilazi potencijalni rizik za plod.
Swedish: Ingen klinisk signifikant interaktion har setts.
Croatian: Nisu primijećene klinički značajne interakcije.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Flaskans innehåll:
Croatian: 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ Sadržaj boce:
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (inklusive cystor och polyper)
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe)
Swedish: Hos mus och människa som saknar CCR5-receptorer genom utslagen gen, har några signifikanta negativa konsekvenser inte rapporterats.
Croatian: U miševa i ljudi, koji nemaju CCR5 receptore zbog genskog nedostatka, nisu primijećene značajnije neželjene posljedice.
Swedish: Den viktigaste cirkulerande metaboliten hos människa är en sekundär amin (cirka 22 % radioaktivitet) bildad genom N-dealkylering.
Croatian: Najznačajniji metabolit u cirkulaciji čovjeka je sekundarni amin (približno 22% radioaktivnosti) koji nastaje N-dealkilacijom.
Swedish: Vissa patienter som behandlas med kombinationsbehandling mot hiv utvecklar ett tillstånd som kallas osteonekros.
Croatian: Neki bolesnici koji uzimaju kombiniranu terapiju za HIV razvijaju stanje koje se zove osteonekroza.
Swedish: Endast ett begränsat antal personer med allvarliga hjärt- eller cirkulationsproblem har tagit CELSENTRI.
Croatian: Samo je ograničen broj ljudi s ozbiljnim tegobama sa srcem ili cirkulacijom uzimao lijek CELSENTRI.
Swedish: INFEKTIONER Antiretrovirala medel Farmakokinetiska förstärkare Kobicistat
Croatian: ANTIMIKROBNI LIJEKOVI Antiretrovirusni lijekovi Farmakokinetički pojačivači Kobicistat
Swedish: Dessa läkemedel kallas anti-hiv-läkemedel eller antiretrovirala läkemedel.
Croatian: Ti se lijekovi nazivaju lijekovima protiv HIV-a ili antiretroviroticima.
Swedish: Tryck inte för hårt och spruta inte vätskan bakåt i halsen eftersom du (eller barnet) då kan sätta i halsen.
Croatian: Nemojte ga pritisnuti prejako i istisnuti otopinu u stražnji dio grla jer tada može doći do gušenja.
Swedish: Tala med din läkare omgående.
Croatian: Odmah razgovarajte sa svojim liječnikom.
Swedish: Resultaten tydde inte på några relevanta effekt- eller säkerhetsproblem relaterade till dosering efter måltid eller vid fasta.
Croatian: Rezultati nisu ukazali ni na kakav važan problem s djelotvornošću ili sigurnošću povezan s primjenom nakon obroka ili natašte.
Swedish: Det är inte känt om innehållsämnena i CELSENTRI också kan gå över i bröstmjölken.
Croatian: Nije poznato mogu li sastojci lijeka CELSENTRI također prijeći u majčino mlijeko.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel, direkt verkande; övriga antivirala medel ATC-kod: J05AX09
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za sustavnu primjenu, ostali antivirotici; ATK oznaka: J05AX09.
Swedish: Din läkare kommer att informera dig om det är bättre att ta CELSENTRI oral lösning om du (eller ditt barn) inte kan svälja tabletter.
Croatian: Liječnik će Vam reći je li bolje da uzimate CELSENTRI oralnu otopinu ako Vi (ili Vaše dijete) ne možete progutati tablete.
Swedish: Dessa biverkningar var vanliga (≥1/100 till <1/10).
Croatian: Ove nuspojave su bile česte (1/100 do  1/10).
Swedish: Om du har njurproblem, kan din läkare behöva ändra din dos.
Croatian: Ako imate bubrežnih tegoba, liječnik će Vam možda promijeniti dozu.
Swedish: Hittills har ingen signaturmutation identifierats.
Croatian: Zasad nisu pronađene karakteristične mutacije.
Swedish: Denna dosjustering har inte studerats hos hiv-patienter.
Croatian: Ova prilagodba doze nije istraživana kod bolesnika s HIV-om.
Swedish: Populationsanalyser av Fas 1/2a- och Fas 3-studier (16-65 år) har utförts och ingen effekt av ålder har påvisats (se avsnitt 4.2).
Croatian: Populacijska analiza provedena u studijama faze 1/2a i faze 3 (16-65 godina starosti) nije pokazala postojanje utjecaja dobi (vidjeti dio 4.2).
Swedish: CCR5-antagonister skulle kunna påverka immunsvaret mot vissa infektioner.
Croatian: Antagonisti CCR5 mogu utjecati na slabljenje imunološkog odgovora na neke infekcije.
Swedish: Studierna med tabletterna visade att effekten av föda minskade vid högre doser.
Croatian: Ispitivanja s tabletama pokazala su smanjen utjecaj hrane pri većim dozama.
Swedish: Oral lösning Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Croatian: Oralna otopina Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande av antiretroviral kombinationsbehandling.
Croatian: Takve se reakcije obično viđaju tijekom prvih tjedana ili mjeseci po početku primjene CART.
Swedish: Ta eller ge inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Croatian: Nemojte uzeti/dati dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.
Swedish: Om det snart är dags för nästa dos, ta eller ge inte dosen du har glömt.
Croatian: Ako je ubrzo vrijeme za sljedeću dozu, nemojte uzeti/dati propuštenu dozu.
Swedish: Den kvarvarande aktiviteten in vivo för virus med MPI-värden < 95 % har inte kunnat fastställas.
Croatian: Rezidualna aktivnost in vivo za viruse s MPI vrijednostima <95% još nije utvrđena.
Swedish: Personer med framskriden hiv-infektion (AIDS) har svagt immunsystem och löper större risk att utveckla allvarliga infektioner (opportunistiska infektioner).
Croatian: Osobe s uznapredovalom HIV infekcijom (AIDS) imaju oslabljen imunosni sustav, pa su sklonije razvoju ozbiljnih infekcija (oportunističke infekcije).
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller sojalecitin: se bipacksedeln för ytterligare information.
Croatian: 3. POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži sojin lecitin: vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
Swedish: Andra metaboliter är produkter av monooxidation och utgör endast mindre komponenter av plasmaradioaktiviteten.
Croatian: Ostali metaboliti nastaju monooksidacijom i predstavljaju samo mali dio radioaktivnosti plazme.
Swedish: Primär farmakologisk aktivitet (CCR5 receptor affinitet) var påvisbar hos apa (100 % receptorockupation), och begränsad hos mus, råtta, kanin och hund.
Croatian: Osnovna farmakološka aktivnost (afinitet za CCR5 receptore) bila je prisutna u majmuna (100%-tna zauzetost receptora), a ograničeno prisutna u miševa, štakora, kunića i pasa.
Swedish: • värk och smärtor (speciellt i höfterna, knäna eller axlarna)
Croatian: • bolovi (posebice u kuku, koljenu ili ramenu)
Swedish: Populationen bestod till 52 % av flickor och till 69 % av svarta med en genomsnittlig ålder på 10 år (intervall: 2 år till 17 år).
Croatian: U populaciji je 52% ispitanika bilo ženskog spola, a 69% crne rase, dok je srednja vrijednost dobi iznosila 10 godina (raspon: 2 - 17 godina).
Swedish: Tecken omfattar:
Croatian: Znakovi uključuju:
Swedish: Maravirok hämmar P-glykoprotein in vitro (IC50 är 183 µM).
Croatian: Maravirok inhibira P-glikoprotein in vitro (IC50 iznosi 183 µM).
Swedish: Andra läkemedel och CELSENTRI
Croatian: Drugi lijekovi i CELSENTRI
Swedish: Rekommenderad dos av CELSENTRI varierar beroende på interaktioner med samtidig antiretroviral terapi och andra läkemedel.
Croatian: Preporučena doza lijeka CELSENTRI razlikuje se ovisno o interakcijama s istodobno primijenjenim antiretrovirusnim i drugim lijekovima.
Swedish: Emellertid påverkar maravirok inte signifikant farmakokinetiken hos digoxin in vivo.
Croatian: Međutim, maravirok ne utječe značajno na farmakokinetiku digoksina in vivo.
Swedish: Läkaren kan då ordinera den rätta dosen av CELSENTRI.
Croatian: To će omogućiti liječniku da propiše točnu dozu lijeka CELSENTRI.
Swedish: 1Baserat på GeneSeq resistensmetod
Croatian: 1 Na temelju testa za određivanje rezistencije GeneSeq
Swedish: Du ska inte ta sådana läkemedel medan du tar CELSENTRI.
Croatian: Ne smijete ih uzimati dok se liječite lijekom CELSENTRI.
Swedish: OBT: Optimerad bakgrundsterapi * Procenttalen baseras på totalantalet patienter som utvärderats för varje laboratorieparameter
Croatian: OBT: optimizirana osnovna terapija („optimised background therapy") *Postoci temeljeni na ukupnom broju bolesnika kod kojih je određivan svaki od laboratorijskih parametara.
Swedish: CELSENTRI innehåller sojalecitin.
Croatian: CELSENTRI sadrži sojin lecitin.
Swedish: Alla patienter (n = 103) fick maravirok två gånger dagligen och OBT.
Croatian: Svi ispitanici (n = 103) primali su maravirok dva puta na dan i OBT.
Swedish: Maravirok binds (cirka 76 %) till humana plasmaproteiner och visar måttlig affinitet för albumin och surt alfa-1-glykoprotein.
Croatian: Maravirok je vezan (približno 76%) na humane proteine plazme i pritom pokazuje umjereni afinitet za albumine i kiseli alfa-1 glikoprotein.
Swedish: Inga relevanta skillnader i farmakokinetiken har observerats.
Croatian: Nisu primijećene značajnije razlike u farmakokinetici.
Swedish: En patient i varje behandlingsarm mötte den primära endpointen vid vecka 48 (vid vecka 8 för placebo och vid vecka 36 för maravirok-armen).
Croatian: Po jedan ispitanik u svakoj liječenoj skupini postigao je primarni cilj do 48. tjedna (u 8. tjednu u placebo skupini i u 36. tjednu u maravirok skupini).
Swedish: Maravirok metaboliseras och elimineras främst via levern.
Croatian: Maravirok se pretežno metabolizira i eliminira putem jetre.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys sällsynta/ingen känd frekvens
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza rijetko/nepoznato
Swedish: Tabell 2: Interaktioner och doseringsrekommendationer för vuxnaa med andra läkemedel
Croatian: Tablica 2: Interakcije i preporuke za doziranje u odrasliha kod primjene s drugim lijekovima
Swedish: Vid samtidig antiretroviral behandling av hepatit B och/eller C, se relevant produktinformation för dessa läkemedel.
Croatian: U slučaju istodobne primjene antivirusnih lijekova za hepatitis B i/ili C, molimo obratite pozornost na relevantne informacije o svojstvima tih lijekova.
Swedish: Klaritromycin, Telitromycin
Croatian: Klaritromicin, telitromicin
Swedish: CELSENTRI måste tas i kombination med andra läkemedel som också används för att behandla hivinfektionen.
Croatian: CELSENTRI se mora primjenjivati u kombinaciji s drugim lijekovima koji se također koriste za liječenje HIV infekcije.
Swedish: CELSENTRI fungerar genom att blockera en receptor som kallas CCR5, vilken hiv använder för att komma in i och infektera dina blodceller.
Croatian: CELSENTRI djeluje tako da blokira receptor CCR5, koji HIV koristi kako bi ušao u krvne stanice i zarazio ih.
Swedish: Det rekommenderas att hivinfekterade mödrar inte under några omständigheter ammar sina spädbarn, detta för att undvika överföring av hivsmitta.
Croatian: Preporučuje se da majke zaražene HIV-om ni u kom slučaju ne doje svoju djecu kako bi se izbjegao prijenos HIV-a.
Swedish: • bröstsmärtor (orsakade av minskat blodflöde till hjärtat)
Croatian: • bol u prsnom košu (uzrokovana smanjenim protokom krvi prema srcu)
Swedish: Generellt var säkerhetsprofilen hos pediatriska patienter likartad den som sågs i kliniska studier på vuxna.
Croatian: Sveukupno je sigurnosni profil u pedijatrijskih bolesnika bio sličan onom opaženom u kliničkim ispitivanjima provedenima u odraslih.
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna som inträffade i Fas 2b/3-studierna var illamående, diarré, trötthet och huvudvärk.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave zabilježene tijekom ispitivanja faze2b/3 bile su mučnina, proljev, umor i glavobolja.
Swedish: Hur du tar CELSENTRI
Croatian: Kako uzimati CELSENTRI
Swedish: 1Baserat på GSS-poäng.
Croatian: Temeljem GSS.
Swedish: Om du ammar eller funderar på att börja amma:
Croatian: Ako dojite ili razmišljate o dojenju:
Swedish: Din leverfunktion kan behöva övervakas noggrant.
Croatian: Možda će Vam trebati pažljivo pratiti funkciju jetre.
Swedish: Behandlingen vid överdosering bör bestå av allmänt stödjande åtgärder, inklusive att hålla patienten i ryggläge, noggrann övervakning av patientens vitala tecken, blodtryck och EKG.
Croatian: Predoziranje se liječi općim potpornim mjerama, koje uključuju stavljanje bolesnika u ležeći položaj, pažljivo praćenje vitalnih znakova, mjerenje krvnog tlaka i EKG.
Swedish: Data som stöder dessa doser saknas och CELSENTRI rekommenderas inte till barn som samtidigt tar interagerande läkemedel som hos vuxna skulle kräva dosen 600 mg två gånger dagligen.
Croatian: Nema dovoljno podataka koji bi poduprli ove doze, pa se primjena lijeka CELSENTRI ne preporučuje u djece koja istodobno uzimaju lijekove koji bi u odraslih zahtijevali primjenu doze od 600 mg dva puta na dan.
Swedish: • om du (eller ditt barn, om det är barnet som är patient) är allergisk mot maravirok eller något annat innehållsämne i CELSENTRI (anges i avsnitt 6).
Croatian: • ako ste Vi (ili Vaše dijete, ako je ono bolesno) alergični na maravirok ili neki drugi sastojak lijeka CELSENTRI (naveden u dijelu 6.).
Swedish: Samtidig behandling med CELSENTRI och rifampicin + efavirenz är ej rekommenderad.
Croatian: Istodobna primjena CELSENTRI i rifampicina + efavirenz se ne preporučuje.
Swedish: Placera applikatorn i din (eller ditt barns) mun, med applikatorspetsen placerad mot kindens insida.
Croatian: Stavite aplikator u svoja (ili djetetova) usta tako da vrh aplikatora dodiruje unutarnju stranu obraza.
Swedish: Allvarliga biverkningar - kontakta omedelbart läkare
Croatian: Ozbiljne nuspojave - odmah potražite liječničku pomoć
Swedish: Långtidssäkerheten/Utvalda målsättningar (LTS/SE) inkluderade död, händelser som definierar AIDS, leversvikt, myokardiell infarkt/hjärtischemi, maligniteter, rabdomyolys och andra allvarliga infektionshändelser vid behandling med maravirok.
Croatian: Long Term Safety/Selected Endpoints, LTS/SE) uključivale su smrt, događaje koji ukazuju na AIDS, zatajenje jetre, infarkt miokarda/srčanu ishemiju, zloćudne bolesti, rabdomiolizu i druge ozbiljne infekcije koje se javljaju kod liječenja maravirokom.
Swedish: Samtidiga läkemedel
Croatian: Istodobno primijenjeni lijekovi
Swedish: Frekvensen för detta är okänd (se avsnitt 4.4).
Croatian: Učestalost nije poznata (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Gräns
Croatian: Granice
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du får dessa symtom.
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako primijetite ove simptome.
Swedish: I en randomiserad, dubbelblind studie (MERIT), jämfördes maravirok med efavirenz, båda i kombination med zidovudin/lamivudin (n=721, 1:1).
Croatian: Randomizirano, dvostruko slijepo ispitivanje (MERIT) ocjenjivalo je maravirok u usporedbi s efavirenzom, oboje u kombinaciji sa zidovudinom/lamivudinom (n=721, 1:1).
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Maravirok kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Maravirok može malo utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Relevanta exempel är cytomegalovirus-retinit, generella och/eller fokala mykobakteriella infektioner och lunginflammation orsakad av Pneumocystis jiroveci (tidigare känd som Pneumocystis carinii).
Croatian: Najvažniji primjeri su citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili žarišne infekcije mikobakterijom te pneumonija uzrokovana s Pneumocystis jiroveci (ranije poznata pod nazivom Pneumocystis carinii).
Swedish: CELSENTRI kan öka infektionsrisken.
Croatian: CELSENTRI bi teoretski mogao povećati rizik od nastanka infekcija.
Swedish: Rifabutin + PI
Croatian: Rifabutin + IP
Swedish: • dåsighet och förvirring
Croatian: • omamljenost i smetenost
Swedish: Effekten av maravirok vid graviditet hos människa är okänd.
Croatian: Učinak maraviroka na trudnoću u ljudi nije poznat.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när maravirok ges till patienter vilka samtidig behandlas med andra läkemedel som man vet sänker blodtrycket.
Croatian: Potreban je oprez kada se maravirok primjenjuje u bolesnika koji istodobno primaju lijekove za koje se zna da snizuju krvni tlak.
Swedish: In vitro-studier tyder också på att de polymorfa enzymerna CYP2C9, CYP2D6 och CYP2C19 inte signifikant bidrar till maraviroks metabolism.
Croatian: In vitro studije su također pokazale da polimorfni enzimi CYP2C9, CYP2D6 i CYP2C19 nemaju značajniji doprinos u metaboliziranju maraviroka.
Swedish: Biverkningarna är listade per systemorganklass (SOC) och frekvens.
Croatian: Nuspojave su navedene prema organskim sustavima (SOC) i učestalosti.
Swedish: Klinisk status och relevant blodkemi ska övervakas och lämplig symtomatisk behandling initieras.
Croatian: Potrebno je nadzirati klinički status i relevantne biokemijske parametre te uvesti odgovarajuće simptomatsko liječenje.
Swedish: Efter 48 veckors behandling uppnådde maravirok inte non-inferiority mot efavirenz för endpoint hiv-1 RNA <50 kopior/ml (65,3 respektive 69,3 %, lower confidence bound -11,9 %).
Croatian: Nakon 48 tjedana liječenja, maravirok nije postigao ne-inferiornost u odnosu na efavirenz za mjeru ishoda HIV-1 RNA <50 kopija/ml (65,3 prema 69,3%, donja granica pouzdanosti -11,9%).
Swedish: Rådfråga läkare om du tror att detta gäller dig eller ditt barn.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom ako mislite da se to odnosi na Vas ili Vaše dijete.
Swedish: Manligt kön
Croatian: Muški spol
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska att utföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (RMP) som finns i modul 1.8.2 i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Swedish: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Tyskland
Croatian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Njemačka.
Swedish: mindre vanliga
Croatian: manje često
Swedish: Vid högre exponering av maravirok kan en möjlig hämning av CYP2D6 inte uteslutas.
Croatian: Pri višim koncentracijama maraviroka ne može se isključiti potencijalna inhibicija CYP2D6.