FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Orale colistinprodukter anses for effektive lægemidler mod tarminfektioner med ikke-invasive colistinfølsomme E. coli hos visse fødevareproducerende arter.
Slovenian: Peroralna zdravila, ki vsebujejo kolistin, se štejejo za učinkovita zdravila za zdravljenje enteričnih nalezljivih bolezni, ki jih povzroča neinvazivna bakterija E. coli, občutljiva na kolistin, pri nekaterih živalskih vrstah za prehrano ljudi.
Danish: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Slovenian: Uporaba zdravil, ki vsebujejo kolistin, pri živalih v Evropski uniji: razvoj odpornosti in morebiten učinek na zdravje ljudi in živali (Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012)),
Danish: Svin, kvæg
Slovenian: Prašiči, goveda
Danish: 1 million IU/g Pulver
Slovenian: 1 million IU/g Prašek
Danish: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Frankrig
Slovenian: Portugalska QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francija
Danish: B-2370 Arendonk, Belgien
Slovenian: B-2370 Arendonk, Belgija
Danish: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Spanien
Slovenian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Španija
Danish: Oral opløsning Svin, især pattegrise og fravænnede
Slovenian: Prašiči, zlasti sesni pujski in pujski po odstavitvi
Danish: DYREARTER »Hest« slettes, hvor det er relevant.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Črtati, kjer je ustrezno, konje.
Danish: Orale formuleringer af colistin i form af pulver, opløsning, premix, tabletter og pasta er godkendt hovedsagelig til gruppe- og flokbehandling og forebyggelse af en række specifikke gastrointestinale sygdomme forårsaget af følsomme Enterobacteriacea-arter (f.eks.
Slovenian: Za peroralne oblike kolistina, vključno s praškom, raztopino, predmešanico, tabletami in pasto, so bila izdana dovoljenja za promet, zlasti za zdravljenje skupin ali jat, in sicer za zdravljenje in preprečevanje različnih opredeljenih bolezni prebavil, ki jih povzročajo občutljive bakterije družine Enterobacteriaceae (npr. Salmonella in Escherichia coli), vendar obstajajo tudi dovoljenja za promet z manj podrobnimi indikacijami.
Danish: Hvis anvendelsen af produktet ikke følger vejledningen i produktresuméet, kan det øge risikoen for behandlingssvigt og øget forekomst af colistinresistente bakterier.«
Slovenian: Uporaba zdravila na način, ki odstopa od navodil, podanih v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko vodi k neuspešnemu zdravljenju in poveča razširjenost bakterij, odpornih proti kolistinu."
Danish: Rumænien DOPHARMA B.V.
Slovenian: Romunija DOPHARMA B.V.
Danish: de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Spanien
Slovenian: de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Španija
Danish: 0,5 g colistin sulphate (10
Slovenian: 0,5 g colistin sulphate (10 000 000 IU/g)
Danish: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Italien
Slovenian: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Italija
Danish: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Italien
Slovenian: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Italija
Danish: COMPOMIX V COLI 1.000 Colistin (as sulphate)
Slovenian: COMPOMIX V COLI 1.000
Danish: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Slovenian: Portugalska CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro,
Danish: Pulver til brug i foder, drikkevand eller mælk
Slovenian: Prašek za uporabo v hrani, pitni vodi ali mleku
Danish: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spanien
Slovenian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Španija
Danish: Vim Spectrum Ungarn Kft. 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Ungarn
Slovenian: Madžarska Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest,
Danish: Pharmagal s.r.o.
Slovenian: Slovaška Pharmagal s.r.o.
Danish: Det Forenede Kongerige aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spanien
Slovenian: Združeno kraljestvo aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Španija
Danish: Foruden ovennævnte foranstaltninger anbefalede CVMP at tilføje følgende særlige forholdsregler for anvendelse hos dyr med henblik på at sikre ansvarlig brug af colistin hos dyr:
Slovenian: Poleg zgoraj opisanih ukrepov je CVMP priporočil, da se vključijo naslednji posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih, da bi zagotovili preudarno uporabo kolistina pri živalih: „Kolistina ne uporabljajte kot nadomestilo za dobre prakse upravljanja.
Danish: Nederlandene Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Frankrig
Slovenian: Nizozemska Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francija
Danish: Tekro spol.
Slovenian: Slovaška Tekro spol.
Danish: For alle produkter tilføjes følgende anvisning:
Slovenian: Pri vseh zdravilih dodati naslednji nasvet:
Danish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danmark
Slovenian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danska
Danish: Ved at begrænse anvendelsen af colistin til behandling og metafylakse af tarmsygdomme og undgå anvendelse til profylakse vil det være muligt at mindske det samlede forbrug af colistinprodukter og dermed det selektionstryk, der kan medføre resistens.
Slovenian: Z omejitvijo uporabe kolistina na zdravljenje in metafilakso enteričnih bolezni ter prepovedjo njegove uporabe za profilakso bi zmanjšali celokupno uporabo zdravil, ki vsebujejo kolistin, in tako zmanjšali selekcijski pritisk za razvoj odpornosti, zato bi bilo tovrstno ukrepanje v skladu z načeli preudarne uporabe protimikrobnih zdravil.
Danish: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spanien
Slovenian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid(er)
Slovenian: Mednarodno nelastniško ime (INN)
Danish: Svin aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spanien
Slovenian: Prašiči aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Španija
Danish: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Kroatien
Slovenian: Hrvaška ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Intestinale antiinfectiva, antibiotika ATCvet-kode: QA07AA10
Slovenian: Oznaka ATC vet: QA07AA10
Danish: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italien
Slovenian: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italija
Danish: Kvæg, svin, hunde
Slovenian: Goveda, prašiči, psi
Danish: Belgien aniMedica Espana S.L.U.
Slovenian: Belgija aniMedica Espana S.L.U.
Danish: Grækenland NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98
Slovenian: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Grčija
Danish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danmark
Slovenian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danska
Danish: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgien
Slovenian: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Danish: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakiet
Slovenian: 831 02 Bratislava, Slovaška
Danish: Colistin 2 MIU/ml drank voor kalveren, lammeren,
Slovenian: Colistin 2 MIU/ml drank voor kalveren, lammeren, varkens en pluimvee
Danish: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Slovenian: 2050-023 Aveiras de Baixo Portugalska
Danish: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanien
Slovenian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Danish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanien
Slovenian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španija
Danish: Slovenien aniMedica España, S.L.U.
Slovenian: Slovenija aniMedica España, S.L.U.
Danish: For produkter til administration i foder eller drikkevand (til behandling af en hel gruppe/besætning) anvendes betegnelsen »behandling og metafylakse«, og følgende anvisning tilføjes: Sygdommens tilstedeværelse i besætningen skal være konstateret før metafylaktisk behandling.
Slovenian: Za zdravila, ki se uporabljajo v krmi ali vodi (za zdravljenje skupin/čred), je kot indikacijo treba navesti „zdravljenje in metafilakso" ter dodati naslednji nasvet:
Danish: 5 Chindiei, sector 4,
Slovenian: 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Danish: Premix til medicineret foder
Slovenian: Predmešanica za pripravo medicinirane krme
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Slovenian: Spremembe zadevnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Danish: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Frankrig
Slovenian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Francija
Danish: Oralt pulver kan blandes i foder
Slovenian: Prašek za peroralno uporabo se lahko uporablja pomešan s krmo.
Danish: Størstedelen af indikationerne er følgelig »behandling og forebyggelse«, dvs. en situation, hvor klinisk syge dyr behandles samtidig med dyr, der er i kontakt med dem, men endnu ikke udviser kliniske symptomer.
Slovenian: Večina zadevnih formulacij kolistina (približno 90 %) je namenjena uporabi v krmi ali vodi za zdravljenje skupin ali jat, posledično pa se večina indikacij nanaša na „zdravljenje in preprečevanje", kar pomeni, da se obenem zdravijo klinično obolele živali in živali, ki so z njimi v stiku in so domnevno v inkubacijski fazi, vendar še ne kažejo kliničnih znakov.
Danish: 08191 RUBI Barcelona Spanien
Slovenian: 08191 RUBI Barcelona Španija
Danish: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Frankrig
Slovenian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Francija
Danish: Opløsning til brug i drikkevand.
Slovenian: Raztopina za uporabo v pitni vodi.
Danish: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Tyskland
Slovenian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Nemčija
Danish: Disse faktorer tilsiger at fraråde længere behandlingsvarighed end den angivne, da dette vil medføre unødvendig eksponering.«)
Slovenian: Ti dejavniki kažejo, da trajanje zdravljenja, daljše od navedenega, ki vodi k nepotrebni izpostavljenosti, ni priporočljivo.
Danish: 2 000 000 IU Koncentrat til oral opløsning
Slovenian: 2 000 000 IU Koncentrat za peroralno raztopino
Danish: Kalve, lam, svin, fjerkræ (undtagen slagtekyllinger)
Slovenian: Teleta, jagnjeta, prašiči, perutnina (razen pitovnih piščancev)
Danish: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Frankrig
Slovenian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francija
Danish: 71 08503 Gurb - Vic Spanien
Slovenian: 71 08503 Gurb - Vic Španija
Danish: Oral opløsning (koncentrat til oral opløsning i drikkevand)
Slovenian: Peroralna raztopina (koncentrat za peroralno raztopino za uporabo v pitni vodi)
Danish: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol. Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Spanien
Slovenian: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol. Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Španija
Danish: Koncentrat til oral opløsning til brug i drikkevand.
Slovenian: Koncentrat za peroralno raztopino za uporabo v pitni vodi.
Danish: Promycine Pulvis 1000 IE/mg
Slovenian: Promycine Pulvis 1000 IE/mg Colistin
Danish: 120 g/1000 g Oralt pulver til opløsning i drikkevand eller flydende foder
Slovenian: 120 g/1000 g Peroralni prašek za uporabo v pitni vodi ali tekoči krmi
Danish: Derudover er oralt administreret colistin uegnet til systemisk behandling på grund af sin ringe absorption fra mave-tarm-kanalen.
Slovenian: Poleg tega kolistin za peroralno uporabo zaradi slabe absorbcije iz prebavnega trakta ni primeren za sistemsko zdravljenje.
Danish: Rumænien CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Slovenian: Romunija CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Danish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Frankrig
Slovenian: Madžarska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francija
Danish: 53000 Laval, Frankrig
Slovenian: 53000 Laval, Francija
Danish: Bela-Pharm GmbH & Co.
Slovenian: Nemčija Bela-Pharm GmbH & Co.
Danish: Hvis anvendelsen af produktet ikke følger vejledningen i produktresuméet, kan det øge risikoen for behandlingssvigt og øget forekomst af colistinresistente bakterier.
Slovenian: Uporaba zdravila na način, ki odstopa od navodil, podanih v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko vodi k neuspešnemu zdravljenju in poveča razširjenost bakterij, odpornih proti kolistinu.
Danish: Colistinsulfat 100 % aniMedica
Slovenian: Colistinsulfat 100 % aniMedica Colistin sulphate
Danish: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Tyskland
Slovenian: Nemčija KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Danish: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spanien
Slovenian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Španija
Danish: Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest, Ottó u. 14.
Slovenian: Madžarska Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest,
Danish: Svin (smågrise og slagtesvin)
Slovenian: Prašiči (pujski in prašiči pitanci)
Danish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgien
Slovenian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgija
Danish: COLIVET perorálny roztok Colistin (as colistin sulphate)
Slovenian: COLIVET vodorozpustný prášok Colistin (as colistin sulphate)
Danish: Colistin er i humanmedicinen den sidste medikamentelle behandlingsmulighed for infektioner med visse multiresistente bakterier.
Slovenian: V humani medicini je kolistin zdravilo, ki se uporablja kot zadnja možnost za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo nekatere bakterije, odporne proti več zdravilom.
Danish: 25 000 IU/g Oralt pulver
Slovenian: 25 000 IU/g Peroralni prašek Teleta
Danish: 53000 - Laval Frankrig
Slovenian: 53000 - Laval Francija
Danish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Frankrig
Slovenian: Francija Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francija
Danish: Hvis subkliniske Salmonella-infektioner behandles med henblik på at mindske bakterieantallet, kan det endvidere gribe ind i kontrolprogrammerne for denne sygdom (f.eks. forordning (EF) nr. 1177/2006; EFSA, 20105).
Slovenian: Uredba št. 1177/2006; EFSA, 20105) za to bolezen.
Danish: Nipoxyme1000 mg/g pó oral Colistin sulphate
Slovenian: Nipoxyme1000 mg/g pó oral
Danish: Enteroxid N AMV aniMedica Colistin sulphate
Slovenian: Enteroxid N AMV aniMedica
Danish: Promycine Pulvis 4800 IE/mg
Slovenian: Promycine Pulvis 4800 IE/mg Colistin
Danish: Granulat til iblanding i foder.
Slovenian: Zrnat prašek za mešanje s trdno krmo.
Danish: Višňová 2/484 140 00 Praha 4 Tjekkiet
Slovenian: 140 00 Praha 4
Danish: Lægemiddelform Dyrearter
Slovenian: Živalska vrsta
Danish: Enhver specifik dosisanbefaling for måldyrearten hest slettes, når det er relevant.
Slovenian: Črtati, kjer je ustrezno, vsakršno posebno priporočilo glede odmerjanja, povezano s ciljno živalsko vrsto konji.
Danish: 100 g/100 g Pulver til opløsning i drikkevand
Slovenian: 100 g/100 g Prašek za uporabo v pitni vodi
Danish: 750 000 IU/g Pulver til oral opløsning
Slovenian: 750 000 IU/g Prašek za peroralno raztopino
Danish: Koncentrat til opløsning.
Slovenian: Koncentrat za peroralno raztopino.
Danish: 400 000 IU/g Premix til medicineret foder
Slovenian: 400 000 IU/g Predmešanica za pripravo medicinirane krme
Danish: Svin, kyllinger, kvæg (kalve)
Slovenian: Prašiči, piščanci, goveda (teleta)
Danish: PROMYCINE PULVIS 4800 Colistin sulphate
Slovenian: PROMYCINE PULVIS 4800
Danish: 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Slovenian: Madžarska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Danish: Oral opløsning udelukkende til iblanding i drikkevand eller flydende foder
Slovenian: Peroralna raztopina za mešanje izključno s pitno vodo ali tekočo krmo
Danish: Colichem 12 % belsőleges oldat
Slovenian: Colichem 12% belsőleges oldat Colistin sulphate
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Enhver omtale af heste slettes, hvor det er relevant.
Slovenian: Črtati, kjer je ustrezno, vsakršno sklicevanje na konje.
Danish: Oral pasta
Slovenian: Peroralna pasta Teleta
Danish: Pulver til iblanding i foder
Slovenian: Prašek za uporabo v krmi
Danish: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgien
Slovenian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Danish: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenien
Slovenian: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenija
Danish: Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Frankrig
Slovenian: Bolgarija Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Francija
Danish: Oral opløsning til iblanding i drikkevand eller mælk
Slovenian: Peroralna raztopina za uporabo v pitni vodi ali mleku
Danish: 08191 RUBÍ Spanien
Slovenian: 08191 Rubí Španija
Danish: 08191 Rubí Spanien
Slovenian: 08191 RUBÍ Španija
Danish: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Frankrig
Slovenian: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francija
Danish: Rumænien Prodivet Pharmaceuticals SA Hagbenden 39c
Slovenian: Romunija Prodivet Pharmaceuticals SA
Danish: Promycine 400 I.U./mg Colistin
Slovenian: Promycine 400 I.U./mg
Danish: Colistine 200-cb lapinvolaille-porc et agneauchevreau sevres franvet
Slovenian: Colistine 200-cb lapin-volailleporc et agneau-chevreau sevres franvet
Danish: 200 000 IU/g Premix til medicineret foder
Slovenian: 200 000 IU/g Predmešanica za pripravo medicinirane krme
Danish: Benefit/risk-forholdet for disse produkter kan fortsat anses for positivt, forudsat at profylaktisk anvendelse af orale produkter indeholdende colistin hos fødevareproducerende arter slettes fra indikationerne, at indikationen salmonellose slettes, og at den maksimale behandlingsperiode begrænses til 7 dage.
Slovenian: Če se iz indikacij izključi profilaktična uporaba peroralnih zdravil, ki vsebujejo kolistin, pri živalskih vrstah za prehrano ljudi, če se črta navedba salmoneloze in če se trajanje zdravljenja omeji na največ 7 dni, se razmerje med tveganji in koristmi za ta zdravila še naprej šteje za pozitivno.
Danish: Når denne indbringelsesprocedure er afsluttet, kan kombinationer af colistin med et andet antimikrobielt stof og ikke-oral administration af produkter indeholdende colistin blive taget op som næste skridt.
Slovenian: Kombinacije kolistina z drugimi protimikrobnimi snovmi in zdravila, ki vsebujejo kolistin in se ne uporabljajo peroralno, bodo morda obravnavani na naslednji stopnji po koncu tega napotitvenega postopka.
Danish: 5 million IU/g Pulver til oral opløsning
Slovenian: 5 million IU/g Prašek za peroralno raztopino
Danish: Pulver kan blandes i foder
Slovenian: Prašek se lahko uporablja pomešan s trdno krmo.
Danish: Koncentrat til oral opløsning til brug i drikkevand
Slovenian: Koncentrat za peroralno raztopino za uporabo v pitni vodi
Danish: 53000 Laval Frankrig
Slovenian: 53000 Laval Francija
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Pakningsstørrelse
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina
Danish: Styrke
Slovenian: Velikost pakiranja
Danish: En forklaring om, at anvendelse af inhaleret antibiotika kan reducere nødvendigheden for intravenøst antibiotika.
Slovenian: Razlaga o tem, da lahko inhalirani antibiotiki zmanjšajo potrebo po intravenskih antibiotikih.
Danish: Forklare, at udstyret skal kasseres efter 28 dage.
Slovenian: Razlaga, da je treba pripomoček po 28 dneh zavreči.
Danish: Lægge vægt på, at patienter skal fortsætte med behandlingen.
Slovenian: poudarjajo, da mora bolnik z zdravljenjem nadaljevati,
Danish: Nogle detaljer om rengøring af Turbospin udstyret.
Slovenian: Nekaj podrobnosti o čiščenju pripomočka Turbospin.
Danish: BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Slovenian: PRILOGA POGOJI IN OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Danish: At hoste aftager med gentagen anvendelse af produktet og bør være stabiliseret efter ca. en måned.
Slovenian: se kašelj zmanjšuje s ponavljajočo uporabo zdravila in se bo približno po prvem mesecu stabiliziral.
Danish: En forklaring vedrørende Turbospin og hvorledes den virker.
Slovenian: Turbospin in njegovem delovanju.
Danish: • Information om nødvendigheden af at efterleve behandlingen for at maksimere de potentielle fordele.
Slovenian: • Podatki o potrebi upoštevanja načina zdravljenja, da se možne koristi kar najbolj povečajo.
Danish: • Diskussion om almindelige bivirkninger og særligt hoste og smagsforandringer: En forklaring om:
Slovenian: • Razprava o pogostih neželenih učinkih in zlasti o kašlju ter nenavadnem okusu: Razlaga, da:
Danish: At disse sædvanligvis kun er en mindre gene for de fleste patienter.
Slovenian: predstavljajo za večino bolnikov le neprijetnost,
Danish: Medlemsstaterne skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere eller anvende Colobreathe, tilvejebringes en sundhedspersonale- og patientuddannelsespakke, der indeholder følgende:
Slovenian: Države članice morajo poskrbeti, da bodo vsi zdravniki, ki bodo predpisovali zdravilo Colobreathe, prejeli paket izobraževalnega gradiva za zdravstvene delavce in navodila za bolnike, ki vsebuje:
Danish: • Introduktion til produktet: tilvejebringe information om indholdet af boksen, dvs. at 28 dages behandling består af 56 kapsler og et udstyr.
Slovenian: • Predstavitev zdravila: podatki o vsebini škatle, tj. da je za 28-dnevno zdravljenje v škatli 56 kapsul in 1 pripomoček.
Danish: • "Læge-DVD"-information i "brochure-form" for de læger, der ikke har adgang til en DVD
Slovenian: • podatke »DVD za zdravnika« v »obliki brošure z navodili« za zdravnike, ki nimajo dostopa do predvajalnika DVD
Danish: • Detaljeret instruktion om hvorledes medicinen skal anvendes: Startende med udpakning af produktet og sluttende med bortskaffelse af den anvendte kapsel og udstyr.
Slovenian: • Podrobna navodila o uporabi zdravila: kako se odpre ovojnina zdravila in kako ob koncu zavrže porabljene kapsule in pripomoček.
Danish: • "Læge-DVDen"
Slovenian: • »DVD za zdravnika«,
Danish: Medlemsstaterne skal blive enige om den endelige sundhedspersonale- og patientuddannelsespakke med indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) før lancering af produktet indenfor deres territorie.
Slovenian: Države članice se bodo pred dajanjem zdravila na svoje tržišče z imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom dogovorile o končnem izobraževalnem gradivu.
Danish: Medlemsstaterne skal sikre, at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til den sikre og effektive anvendelse af lægemidlet, som beskrives nedenfor, implementeres:
Slovenian: POGOJI IN OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI JIH MORAJO UVELJAVITI DRŽAVE ČLANICE Države članice morajo zagotoviti uveljavitev vseh spodaj opisanih pogojev za varno in učinkovito uporabo zdravila:
Danish: • "Patient-DVDen"
Slovenian: • »DVD za bolnika«.
Danish: afspiller
Slovenian: Razlaga o pripomočku
Danish: "Læge- og patient-DVDer/brochurer" skal indeholde de følgende hovedelementer og meddelelser:
Slovenian: • podatke »DVD za bolnika« v »obliki brošure z navodili« za bolnike, ki nimajo dostopa do predvajalnika DVD »DVD/podatki v obliki brošure z navodili« za zdravnike in bolnike morajo vsebovati naslednje bistvene elemente in sporočila:
Danish: • Indlægssedlen
Slovenian: • navodilo za uporabo,
Danish: Dette er normalt.
Slovenian: To je normalno.
Danish: • Ubehagelig smag
Slovenian: • neprijeten okus.
Danish: 95 % KI
Slovenian: 95-odstotni IZ
Danish: Nogle personer vil få denne infektion, når de er meget unge, men for andre sker dette meget senere.
Slovenian: Nekateri se okužijo zelo mladi, pri drugih pa se to zgodi veliko kasneje.
Danish: Mekanismen er ukendt.
Slovenian: Mehanizem ni znan.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13/02/2012 Dato for seneste fornyelse:26/09/2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 13/02/2012 Datum zadnjega podaljšanja: 26/09/2016
Danish: Voksne og børn på 6 år eller derover
Slovenian: Odrasli in otroci, stari 6 let in več
Danish: • Hvis dette sker, kan du mærke dem på tungen eller i luftvejene.
Slovenian: • Če se to zgodi, boste te delce morda občutili na jeziku ali v dihalnih poteh.
Danish: Proteinbinding er lav.
Slovenian: Vezava beljakovin je nizka.