FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če pride do izpostavitve, izpostavljene oči vsaj 15 minut izpirajte z veliko vode.
Latvian: Ja notiek saskare ar acīm, skalojiet skartās acis ar lielu daudzumu ūdens vismaz 15 minūtes.
Slovenian: Glejte poglavje 6.6 za navodila o pripravi zdravila NexoBrid gel.
Latvian: Norādījumus par NexoBrid gela sagatavošanu skatīt 6.6 apakšpunktā.
Slovenian: Študij za ocenitev učinka zdravila NexoBrid niso opravili.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu NexoBrid ietekmi uz fertilitāti.
Slovenian: gel 50 g
Latvian: Gels 50 g
Slovenian: Pri nanosu stalnega kožnega presadka (npr. avtotransplantata) ali začasnega kožnega nadomestka (npr. alotransplantata) na svež encimsko očiščen predel, bodite pozorni na čiščenje in osvežitev očiščene rane, npr. s ščetkanjem ali strganjem, da se obloga sprime.
Latvian: Uzklājot tikko enzimātiski attīrītai zonai pastāvīgu ādas pārklājumu (piem., autotransplantātu) vai pagaidu ādas aizstājēju (piem., alotransplantātu), jāparūpējas, lai attīrītā pamatne tiktu notīrīta un atsvaidzināta, to noslaukot vai noberžot, lai pārklājums varētu pielipt.
Slovenian: • Pred nanosom presadka ali primarnega ovoja je treba očiščeno posteljico rane očistiti in osvežiti, npr. s ščetkanjem ali strganjem, da se obloga sprime.
Latvian: • Pirms transplantāta vai primārā pārsēja uzklāšanas attīrītā pamatne jānotīra un jāatsvaidzina, piem., to noslaukot vai noberžot, lai pārsējs varētu pielipt.
Slovenian: • Odluščene eshare morate odstraniti z rane tako, da jih obrišete s sterilnim topim inštrumentom.
Latvian: • No brūces jānoņem izšķīdusī krevele, noslaukot to ar sterilu instrumentu ar trulām malām.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid ni indicirano za uporabo pri bolnikih, mlajših od 18 let.
Latvian: NexoBrid nav paredzēts lietošanai pacientiem vecumā līdz 18 gadiem.
Slovenian: resne alergijske reakcije, vključno z anafilakso
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Nav zināmi: smagas alerģiskas reakcijas, tostarp anafilakse
Slovenian: Pri 4 bolnikih z znaki večje absorpcije je bil Cmax, normaliziran na odmerek, v razponu 788-900 ng/ml na gram zdravila NexoBrid.
Latvian: 4 pacientiem, kuriem tika iegūtas norādes par lielāku absorbciju, devas koriģētais Cmax bija diapazonā no 788 līdz 900 ng/ml uz vienu gramu NexoBrid.
Slovenian: Pomožne snovi: ocetna kislina, amonijev sulfat.
Latvian: Palīgvielas: etiķskābe, amonija sulfāts.
Slovenian: Preprečite neposredni stik zdravila NexoBrid z očmi.
Latvian: Jāizvairās no tiešas NexoBrid saskares ar acīm.
Slovenian: • Na rane s predeli globokih in subdermalnih opeklin je treba presaditi avtotransplantate takoj, ko je mogoče po čiščenju z zdravilom NexoBrid.
Latvian: • Brūcēm, kurām ir pilna ādas biezuma un dziļu apdegumu zonas, pēc attīrīšanas ar NexoBrid pēc iespējas ātrāk jāveic ādas autotransplantācija.
Slovenian: Alergijske reakcije na bromelain vključno anafilaktične reakcije in druge takojšnje reakcije s pojavnimi oblikami, kot so bronhospazem, angioedem, urtikarija in reakcije sluznice in prebavil.
Latvian: Alerģiskas reakcijas pret bromelaīnu ietver anafilaktiskas reakcijas un citas ātrā tipa reakcijas ar šādām izpausmēm: bronhospazmas, angioneirotiskā tūska, nātrene un gļotādas un kuņģa-zarnu trakta reakcijas.
Slovenian: Pomožne snovi za prašek: ocetna kislina, amonijev sulfat.
Latvian: Pulvera palīgvielas: etiķskābe, amonija sulfāts.
Slovenian: Pri mešanju zdravila NexoBrid prašek z gelom morate uporabiti aseptično tehniko.
Latvian: Sajaucot NexoBrid pulveri ar gelu, jāizmanto aseptiska tehnika.
Slovenian: Ni podatkov o uporabi zdravila NexoBrid pri bolnikih z okvaro ledvic.
Latvian: Nav informācijas par NexoBrid lietošanu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Slovenian: Velikost: % povprečje CPT 7,43 Globina: Površinske (% CPT) Globoke dermalne (% CPT) 3,85 Subdermalne (% CPT) Incidenca avtotransplantata 70,8 % (34/48)
Latvian: Lielums: vidējais KĶVL, % 7,43 Dziļums: Virspusējas (KĶVL, %)
Slovenian: Pri nanosu zdravila NexoBrid na nepoškodovano kožo mini-prašičkov so zdravilo dobro prenašali, vendar je pri nanosu na poškodovano (abradirano) kožo povzročilo hudo draženje in bolečine.
Latvian: NexoBrid novēroja labu panesamību, uzklājot nebojātai pundurcūku ādai, bet tas izraisīja smagu kairinājumu un sāpes, uzklājot bojātai (nobrāztai) ādai.
Slovenian: zapleti z rano*
Latvian: brūces komplikācijas*
Slovenian: Uporaba zdravila NexoBrid med nosečnostjo ni priporočljiva.
Latvian: NexoBrid nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Slovenian: Glavna sestavina je bromelain.
Latvian: Galvenā sastāvdaļa ir ananāsu koka stumbra bromelaīns
Slovenian: Zdravljenje s koncentratom proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom, pripravljenim v razmerju prašek:gel 1:5 (0,16 g na g mešanega gela) pri bolnikih z globokimi dermalnimi in subdermalnimi opeklinami v okviru klinične študije ni imelo za posledico značilno drugačnih izsledkov o varnosti, ko so jih primerjali z zdravljenjem s koncentratom proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom, pripravljenimi v razmerju prašek:gel 1:10 (0,09 g na 1 g mešanega gela).
Latvian: Klīniskajā pētījumā, ārstējot dziļus daļēja ādas biezuma un/vai pilna ādas biezuma apdegumus ar proteolītisko enzīmu koncentrātu, kas bagātināts ar bromelaīnu un kura sagatavošanā izmantota pulvera:gela attiecība 1:5 (0,16 g gramā samaisīta gela), drošuma atradne būtiski neatšķīrās no atradnes pacientiem, kuriem ārstēšanā izmantots proteolītisko enzīmu koncentrāts, kas bagātināts ar bromelaīnu un kura sagatavošanā izmantota pulvera:gela attiecība 1:10 (0,09 g 1 gramā samaisīta gela).
Slovenian: V študijah, kjer je način uporabe zdravila NexoBrid vključeval priporočene preventivne analgetike, ki se pri menjavi velikih površin oblog pri bolnikih z opeklinami uporabljajo rutinsko (glejte poglavje 4.2), so pri 3,6 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom NexoBrid, in pri 4,0 % bolnikov iz kontrolne skupine, zdravljenih s standardno nego, poročali o lokalni bolečini.
Latvian: Pētījumos, kuros standarta NexoBrid lietošanas shēma ietvēra ieteicamu profilaktisku atsāpināšanu plašas pārsēju maiņas gadījumā apdegumu pacientiem (skatīt 4.2 apakšpunktā), par lokālām sāpēm tika ziņots 3,6% pacientu, kuri lietoja NexoBrid, un 4,0% kontroles pacientu, kuri tika ārstēti atbilstoši standarta aprūpei.
Slovenian: 2 g praška v viali (steklo tipa II), zamašeni z gumijastim (bromobutilnim) zamaškom, prekriti z zaporko (aluminij), in 20 g gela v steklenički (borosilikat iz stekla tipa I), zamašeni z gumijastim zamaškom in prekriti z varnostno navojno zaporko (polipropilen, ki se poškoduje ob odpiranju).
Latvian: 2 g pulveris flakonā (II klases stikls), kas noslēgts ar brombutilgumijas aizbāzni un pārklāts ar alumīnija vāciņu, un 20 g gels pudelē (borosilikāta, I klases stikls), kas noslēgta ar gumijas aizbāzni un pārklāta ar polipropilēna uzskrūvējamu vāciņu (drošs pret pirmo atvēršanu).
Slovenian: Mešane rane (z dermalnimi in subdermalnimi predeli), ki potrebujejo ekscizijo/dermabrazijo (operativni poseg)
Latvian: Jauktas brūces (daļēja ādas biezuma un pilna ādas biezuma laukumi), kurām bija nepieciešama ekscīzija/dermabrāzija (operācija)
Slovenian: *Ta končna točka je bila ocenjena le za globoke dermalne opekline, saj je treba pri subdermalnih opeklinah vedno uporabiti presadek.
Latvian: *Mērķa kritēriju var izvērtēt tikai dziļām daļēja ādas biezuma brūcēm bez pilna ādas biezuma bojājuma zonām, jo pilna ādas biezuma apdegumiem vienmēr ir nepieciešama transplantācija.
Slovenian: Alergijske reakcije lahko na primer povzročijo težave z dihanjem, kožne otekline, koprivnico, druge kožne reakcije, rdečino kože, nizek krvni tlak, hitro bitje srca in nelagodje v trebuhu ali kombinacijo teh učinkov.
Latvian: Alerģiskas reakcijas var izraisīt, piemēram, apgrūtinātu elpošanu, ādas pietūkumu, nātreni, citas ādas reakcijas, ādas apsārtumu, pazeminātu asinsspiedienu, paātrinātu sirdsdarbību un diskomforta sajūtu vēderā vai šādu reakciju kombināciju.
Slovenian: Ko so zdravilo NexoBrid uporabljali na način, ki je vključeval priporočene preventivne analgetike, kot je rutinska praksa pri obširni menjavi oblog pri bolnikih z opeklinami in namakanje zdravljenega predela s protibakterijskimi učinkovinami pred nanosom zdravila NexoBrid in po njem (glejte poglavje 4.2), so pri 3,6 % bolnikov poročali o lokalni bolečini, in o pireksiji/hipertermiji pri 19,1 % bolnikov.
Latvian: Ja NexoBrid lietoja režīmā, kas ietvēra ieteicamos profilaktiskos sāpju mazināšanas pasākumus atbilstoši standarta praksei plašai pārsēju maiņai apdegumu pacientiem, kā arī ārstēšanas zonas pārklāšanu ar antibakteriālā līdzeklī samitrinātu pārsēju pirms NexoBrid uzklāšanas un pēc tās (skatīt 4.2 apakšpunktā), par sāpēm tika ziņots 3,6% pacientu, par drudzi/hipertermiju19,1% pacientu.
Slovenian: Odstranite vseh topikalno nanesenih antibakterijskih zdravil pred nanosom zdravila NexoBrid
Latvian: Lokāli izmantoto antibakteriālo līdzekļu noņemšana pirms NexoBrid uzklāšanas
Slovenian: Če pride do izpostavitve, morate izpostavljene oči vsaj 15 minut izpirati z veliko vode.
Latvian: Ja notiek saskare ar acīm, skartās acis jāskalo ar lielu daudzumu ūdens vismaz 15 minūtes.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid lahko uporabljajo samo specialisti z izkušnjami pri zdravljenju opeklin.
Latvian: NexoBrid ir paredzēts lietošanai tikai speciālistiem apdegumu klīnikās.
Slovenian: Druge sestavine so: prašek: amonijev sulfat in ocetna kislina; gel: karbomer 980, brezvodni natrijev hidrogenfosfat, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: pulverī amonija sulfāts un etiķskābe un gelā karbomērs 980, bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts, nātrija hidroksīds un ūdens injekcijām.
Slovenian: Ta opazovani dogodek je bil ocenjen le za globoke dermalne opekline, saj je treba pri subdermalnih opeklinah vedno uporabiti presadek.
Latvian: Šo mērķa kritēriju varēja izvērtēt tikai dziļām daļēja ādas biezuma brūcēm bez pilna ādas biezuma bojājuma zonām, jo pilna ādas biezuma apdegumiem vienmēr ir nepieciešama transplantācija.
Slovenian: Alergijske reakcije na zdravilo NexoBrid lahko na primer povzročijo težave z dihanjem, kožne otekline, koprivnico, rdečino kože, nizek krvni tlak, hitro bitje srca in siljenje na bruhanje/bruhanje/trebušne krče ali kombinacijo teh učinkov.
Latvian: Var veidoties alerģiskas reakcijas pret NexoBrid, un tās var izraisīt, piemēram, apgrūtinātu elpošanu, ādas pietūkumu, nātreni, ādas apsārtumu, pazeminātu asinsspiedienu, paātrinātu sirdsdarbību un sliktu dūšu/vemšanu/krampjus vēderā vai šādu reakciju kombināciju.
Slovenian: V enem postopku se lahko zdravilo NexoBrid nanese na največ 15 % CPT (glejte tudi poglavje 4.4, Koagulopatija).
Latvian: Ar NexoBrid pārklātais brūces laukums nedrīkst būt lielāks nekā 15% no KĶVL (skatīt arī 4.4 apakšpunktā, Koagulopātija).
Slovenian: Ni podatkov o uporabi zdravila NexoBrid pri bolnikih z okvaro jeter.
Latvian: Nav informācijas par NexoBrid lietošanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Slovenian: • Vialo s praškom morate previdno odpreti, tako da odtrgate aluminijasto zaporko in odstranite gumijasti zamašek.
Latvian: • Pulvera flakons jāatver, uzmanīgi noplēšot alumīnija vāciņu un noņemot gumijas aizbāzni.
Slovenian: Preobčutljivostna reakcija, izpostavljenost kože
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas, saskare ar ādu
Slovenian: Priprava in dajanje
Latvian: Sagatavošana un lietošana
Slovenian: % avtotransplantiranega predela rane
Latvian: Brūces, kurām veikta ādas autotransplantācija, %
Slovenian: 5 g praška v viali (steklo tipa II), zamašeni z gumijastim (bromobutilnim) zamaškom, prekriti z zaporko (aluminij), in 50 g gela v steklenički (borosilikat iz stekla tipa I), zamašeni z gumijastim zamaškom in prekriti z varnostno navojno zaporko (polipropilen, ki se poškoduje ob odpiranju).
Latvian: 5 g pulveris flakonā (II klases stikls), kas noslēgts ar brombutilgumijas aizbāzni un pārklāts ar alumīnija vāciņu, un 50 g gels pudelē (borosilikāta, I klases stikls), kas noslēgta ar polipropilēna uzskrūvējamu vāciņu (drošs pret pirmo atvēršanu).
Slovenian: Primeri takih zdravil so: - amiodaron (uporablja se za zdravljenje nekaterih oblik nerednega bitja srca), - amodiakvin in klorokvin (uporabljata se za zdravljenje malarije in nekaterih oblik vnetja), - fluvastatin (uporablja se za zdravljenje visokega holesterola), - pioglitazon, rosiglitazon, repaglinid, tolbutamid in glipizid (uporabljajo se za zdravljenje sladkorne bolezni),
Latvian: Šādu zāļu piemēri: - amiodarons (izmanto atsevišķu neregulāras sirdsdarbības formu ārstēšanai); - amodiakvīns un hlorokvīns (izmanto malārijas un dažu iekaisuma formu ārstēšanai); - fluvastatīns (izmanto augsta holesterīna līmeņa ārstēšanai); - pioglitazons, rosiglitazons, repaglinīds, tolbutamīds un glipizīds (izmanto diabēta ārstēšanai); - paklitaksels un sorafenibs (izmanto vēža ārstēšanai); - torasemīds (izmanto, lai palielinātu urīna izdalīšanos); - ibuprofēns (izmanto drudža, sāpju un dažu iekaisuma formu ārstēšanai); - losartāns (izmanto augsta asinsspiediena ārstēšanai), - celekoksibs (izmanto dažu iekaisuma formu ārstēšanai), - varfarīns (izmanto asins recēšanas samazināšanai), un - fenitoīns (izmanto epilepsijas ārstēšanai).
Slovenian: Preprečevanje zapletov z rano
Latvian: Brūces komplikāciju profilakse
Slovenian: Pri 4 bolnikih, ki so prejeli odmerke 5, 9, 12 oz. 17 g, so opazili znake značilno višje sistemske absorpcije.
Latvian: Izmantotā NexoBrid proteolītisko enzīmu koncentrāta, kas bagātināts ar bromelaīnu, kopējās devas diapazons bija no 5 līdz 30 g. 4 pacientiem, kuri saņēma attiecīgi 5, 9, 12 un 17 g devu, tika iegūtas norādes par izteikti lielāku sistēmisko absorbciju.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid je na voljo v obliki praška in gela za gel (prašek v viali (2 g) in gel v steklenički (20 g)), velikost pakiranja 1 (pakiranje vsebuje eno vialo s praškom in eno stekleničko z gelom).
Latvian: NexoBrid tiek piegādāts kā pulveris un gels gela pagatavošanai (pulveris flakonā (2 g) un gels pudelē (20 g)), viens iepakojums (iepakojumā ir viens flakons ar pulveri un viena pudele ar gelu).
Slovenian: Zdravilo NexoBrid je na voljo v obliki praška in gela za gel (prašek v viali (5 g) in gel v steklenički (50 g)), velikost pakiranja 1 (pakiranje vsebuje eno vialo s praškom in eno stekleničko z gelom).
Latvian: NexoBrid tiek piegādāts kā pulveris un gels gela pagatavošanai (pulveris flakonā (5 g) un gels pudelē (50 g)), viens iepakojums (iepakojumā ir viens flakons ar pulveri un viena pudele ar gelu).
Slovenian: Število ran % ran, ki jih je treba operirati % predela ran z ekscizijo ali dermabrazijo
Latvian: Brūces laukums, kuram veikta ekscīzija vai dermabrāzija, %
Slovenian: • Vialo s praškom zdravila NexoBrid morate previdno odpreti, tako da odtrgate aluminijasto zaporko in odstranite gumijasti zamašek.
Latvian: • NexoBrid pulvera flakons jāatver, uzmanīgi noplēšot alumīnija vāciņu un noņemot gumijas aizbāzni.
Slovenian: V primeru izpostavljenosti kože morate zdravilo NexoBrid izpirati z vodo.
Latvian: Ja notiek saskare ar ādu, NexoBrid jānoskalo ar ūdeni.
Slovenian: Mešane rane (dermalne in subdermalne) Mešane rane brez avtotransplantata
Latvian: Jauktas brūces bez ādas autotransplantācijas
Slovenian: Prašek in gel je treba pred uporabo premešati.
Latvian: Pirms uzklāšanas pulveris un gels jāsamaisa.
Slovenian: V skupini z zdravilom NexoBrid je bil pojav pri 30,0 % bolnikov ocenjen kot blag, pri 5,6 % kot zmeren in pri 1,1 % kot hud.
Latvian: NexoBrid grupā notikums tika klasificēts kā viegls, vidēji smags vai smags attiecīgi 30,0%, 5,6% un 1,1% pacientu.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid naj bo 4 ure v stiku z opeklino.
Latvian: NexoBrid jāatstāj uz apdeguma 4 stundas.
Slovenian: Pred predpisovanjem zdravila NexoBrid
Latvian: pirms NexoBrid uzklāšanas:
Slovenian: Zdravilo NexoBrid 5 g prašek, vmešan 50 g gel se nanese na predel opeklinske rane površine 250 cm
Latvian: 5 g NexoBrid pulveri, kas sajaukts ar 50 g gela uzklāj 250 cm apdeguma brūces laukumam.
Slovenian: SD)
Latvian: SN: {numurs}
Slovenian: Globoke dermalne rane z avtotransplantatom* Število ran % ran z avtotransplantatom % predela ran z avtotransplantatom (povprečje ± SD)
Latvian: Brūces, kurām veikta ādas autotransplantācija, % (vidējais ± SD)
Slovenian: • Po mešanju morate v roku 15 minut zdravilo NexoBrid topikalno nanesti na navlaženo opeklinsko rano z debelino plasti 1,5 do 3 milimetre.
Latvian: • NexoBrid lokāli jāuzklāj uz samitrinātas apdeguma brūces 1,5 līdz 3 milimetru biezā slānī 15 minūšu laikā pēc sajaukšanas.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom NexoBrid, obstajajo poročila o resnih alergijskih reakcijah, vključno z anafilakso (ki se kažejo z izpuščajem, eritemom, hipotenzijo, tahikardijo).
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par smagām alerģiskām reakcijām, tostarp anafilaksi (ar tādām izpausmēm kā izsitumi, eritēma, hipotensija, tahikardija), pacientiem, kuriem tiek veikta brūces attīrīšana ar NexoBrid.
Slovenian: Pomožne snovi: karbomer 980, brezvodni natrijev hidrogenfosfat, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Latvian: Palīgvielas: karbomērs 980, bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.
Slovenian: Nezgodno izpostavitev očes morate preprečiti.
Latvian: Jāizvairās no nejaušas saskares ar acīm.
Slovenian: Nega očiščene rane
Latvian: Brūces aprūpe pēc attīrīšanas
Slovenian: Z nežnim pritiskom na okluzivno oblogo na predelu stika z adhezivno pregrado je mogoče zagotoviti prileganje okluzivnega filma in sterilne adhezivne pregrade in doseči, da ostane vso zdravilo NexoBrid znotraj zdravljenega predela.
Latvian: Viegli uzspiežot noslēdzošajam pārsējam vietā, kur tas saskaras ar adhezīvo norobežojumu, tiks nodrošināta noslēdzošās plēvītes un sterilā, adhezīvā norobežojuma salipšana un pilnīga ārstēšanas zonas pārklāšana ar NexoBrid.
Slovenian: V skupini z zdravilom NexoBrid so bili dogodki pri 0,9 % ocenjeni kot blagi, pri 0,9 % kot zmerni in 1,8 % kot hudi.
Latvian: NexoBrid grupā notikums tika klasificēts kā viegls, vidēji smags vai smags attiecīgi 0,9%, 0,9% un 1,8% pacientu.
Slovenian: V skupini z zdravilom NexoBrid je bil pojav pri 9,1 % bolnikov ocenjen kot blag, 9,1 % kot zmeren in 0 % kot hud.
Latvian: NexoBrid grupā notikums tika klasificēts kā viegls, vidēji smags vai smags attiecīgi 9,1%, 9,1% un 0% pacientu.
Slovenian: Preprečite nezgodno izpostavitev očes.
Latvian: Izvairieties no nejaušas saskares ar acīm.
Slovenian: • Pred nanosom zdravila NexoBrid vam bodo na rano za 2 uri položili oblogo, namočeno v antibakterijsko raztopino.
Latvian: • Pirms NexoBrid lietošanas uz 2 stundām uzliek pārsēju, kas samērcēts antibakteriāla līdzekļa šķīdumā.
Slovenian: Izgled zdravila NexoBrid in vsebina pakiranja
Latvian: NexoBrid ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: EXP
Latvian: SOC
Slovenian: Kaj je zdravilo NexoBrid
Latvian: Kas ir NexoBrid
Slovenian: Z nežnim pritiskom na okluzivno oblogo na predelu stika z adhezivno pregrado je mogoče zagotoviti prileganje okluzivnega filma in pregrade in doseči, da ostane vso zdravilo NexoBrid znotraj zdravljenega predela.
Latvian: Viegli uzspiežot noslēdzošajam pārsējam vietā, kur tas saskaras ar adhezīvo norobežojumu, tiks nodrošināta noslēdzošās plēvītes un norobežojuma salipšana un pilnīga ārstēšanas zonas pārklāšana ar NexoBrid.
Slovenian: • Pred nanosom zdravila NexoBrid morate odstraniti vsa topikalno nanesena antibakterijska zdravila.
Latvian: • Pirms NexoBrid uzklāšanas jānoņem visi lokāli izmantotie antibakteriālie līdzekļi.
Slovenian: Pri ostalih bolnikih je bil razpon AUClast, normaliziran na odmerek, od 8873.930 ng/ml na gram zdravila NexoBrid.
Latvian: Pārējiem pacientiem devas koriģētais AUClast bija diapazonā no 887 līdz 3 930 ngh/ml uz vienu gramu NexoBrid.
Slovenian: • Način priprave zdravila NexoBrid in aplikacije na predel rane
Latvian: • NexoBrid sagatavošanas metode un tā uzklāšana uz brūces laukuma;
Slovenian: • Povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo
Latvian: • Zāļu apraksts un Informācija lietotājam;
Slovenian: Globoke dermalne in subdermalne opekline, ki potrebujejo ekscizijo/dermabrazijo (operativni poseg)
Latvian: Dziļas daļēja ādas biezuma brūces, kurām bija nepieciešama ekscīzija/dermabrāzija (operācija)
Slovenian: NexoBrid 5 g prašek in gel za gel
Latvian: NexoBrid 5 g pulveris un gels gela pagatavošanai
Slovenian: Zdravilo NexoBrid 2 g prašek, vmešan v 20 g gel se nanese na predel opeklinske rane površine 100 cm
Latvian: 2 g NexoBrid pulveri, kas sajaukts ar 20 g gela, uzklāj 100 cm apdeguma brūces laukumam.
Slovenian: Pomožne snovi za gel: karbomer 980, brezvodni natrijev hidrogenfosfat, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Latvian: Gela palīgvielas: karbomērs 980, bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.
Slovenian: NexoBrid 2 g prašek in gel za gel
Latvian: NexoBrid 2 g pulveris un gels gela pagatavošanai
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero katero koli drugo zdravilo.
Latvian: Citas zāles un NexoBrid Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Slovenian: V študijah, kjer so rutinsko uporabljali protibakterijsko namakanje zdravljenega predela pred nanosom zdravila NexoBrid in po njem (glejte poglavje 4.2) pri 19,1 bolniku, zdravljenem z zdravilom NexoBrid in pri 15,8 % bolnikov iz kontrolne skupine, zdravljenih s standardno nego, poročali o pireksiji ali hipertermiji.
Latvian: Pētījumos, kuros izmantoja ārstēšanas zonas standarta pārklāšanu ar antibakteriālā līdzeklī samitrinātu pārsēju pirms NexoBrid uzklāšanas un pēc tās (skatīt 4.2 apakšpunktā), par drudzi vai hipertermiju tika ziņots 19,1% pacientu, kuri lietoja NexoBrid, un 15,8% kontroles pacientu, kuri tika ārstēti atbilstoši standarta aprūpei.
Slovenian: Za kaj se uporablja zdravilo NexoBrid
Latvian: Kādam nolūkam NexoBrid lieto
Slovenian: V primeru izpostavljenosti kože izpirajte zdravilo NexoBrid z vodo.
Latvian: Ja notiek saskare ar ādu, noskalojiet NexoBrid ar ūdeni.
Slovenian: • Po odstranitvi zdravila NexoBrid in mrtvega tkiva z rane vam bodo na rano za 2 uri položili oblogo, namočeno z antibakterijsko raztopino.
Latvian: • Pēc tam, kad no brūces ir noņemts NexoBrid un atmirušie audi, vēl uz 2 stundām uzklāj pārsēju, kas samitrināts antibakteriāla līdzekļa šķīdumā.
Slovenian: Informacij o uporabi zdravila NexoBrid na predelih, kjer so eshare ostale po prvem nanosu, je malo.
Latvian: Ir ļoti maz informācijas par NexoBrid lietošanu vietās, kur pēc pirmās uzklāšanas saglabājas krevele.
Slovenian: Odstranjevanje zdravila NexoBrid
Latvian: NexoBrid noņemšana
Slovenian: Zdravilo NexoBrid je indicirano za odstranitev eshar pri odraslih z globokimi dermalnimi in subdermalnimi termalnimi opeklinami.
Latvian: NexoBrid ir paredzēts lietošanai kreveles noņemšanai pieaugušajiem ar dziļiem nepilna ādas biezuma termiskiem apdegumiem un pilna ādas biezuma termiskiem apdegumiem.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 12/2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 12/2012.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom NexoBrid, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 18. decembra 2012.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 18. decembrī izsniedza NexoBrid reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo NexoBrid, je bilo treba pri približno 15 % (16 od 106) ran eshare odstraniti s kirurškim posegom in pri približno 18 % (19 od 106) ran izvesti presaditev kože v primerjavi s približno 63 % (55 od 88) in 34 % (30 od 88) ran pri bolnikih, pri katerih so rane oskrbeli s standardnim čiščenjem.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma NexoBrid, aptuveni 15 % gadījumu (16 no 106) brūcēm kreveli bija jānoņem, veicot operāciju, un aptuveni 18 % (19 no 106) gadījumu bija nepieciešama ādas transplantācija, salīdzinot ar attiecīgi aptuveni 63 % (55 no 88) un aptuveni 34 % (30 no 88) gadījumu pacientiem, kuriem veica standarta atmirušo audu noņemšanu.
Slovenian: Na voljo je kot prašek in gel, ki se ju zmeša, da nastane gel (2 g/22 g ali 5 g/55 g).
Latvian: Tās ir pieejamas kā pulveris un gels, kurus samaisot iegūst gelu (2 g/22 g vai 5 g/55 g).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu NexoBrid
Latvian: Cita informācija par NexoBrid
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo NexoBrid.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par NexoBrid.