FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • žensk, ki ne proizvajajo jajčec in se ne odzivajo na zdravljenje s klomifen citratom (drugim zdravilom, ki spodbuja jajčnike, da proizvajajo jajčeca);
Lithuanian: • moterys, kurių kiaušidės negamina kiaušinėlių ir kurių gydymas klomifeno citratu (kitu kiaušinėlių gamybą kiaušidėse skatinančiu vaistu) neveiksmingas;
Slovenian: Zdravilo Ovaleap je „podobno biološko" zdravilo.
Lithuanian: Ovaleap yra panašus biologinis vaistas.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih s tumorji hipofize ali hipotalamusa ali z rakom na prsih, maternici ali jajčnikih.
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuoti hipofizės ar pogumburio navikai arba krūties, gimdos ar kiaušidžių vėžys.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ovaleap?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ovaleap vartojimu?
Slovenian: Po prvem injiciranju si lahko bolnik zdravilo injicira sam ali s pomočjo partnerja, če sta dovolj motivirana, če sta bila za to ustrezno usposobljena in če imata na voljo strokovno svetovanje.
Lithuanian: Po pirmosios injekcijos pacientai ar jų partneriai gali patys atlikti Ovaleap injekcijas, jeigu jie yra tinkamai nusiteikę ir išmokyti, kaip atlikti injekcijas bei turi galimybę pasikonsultuoti su specialistais.
Slovenian: Hormon FSH v telesu nadzoruje funkcijo reprodukcije: pri ženskah spodbuja nastajanje jajčec, pri moških pa nastajanje semenčic v modih.
Lithuanian: Organizme FSH kontroliuoja reprodukcinę funkciją: moterų organizme skatina kiaušinėlių gamybą, o vyrų - spermos gamybą sėklidėse.
Slovenian: Povprečno število zbranih oocitov v skupini, ki je jemala zdravilo Ovaleap, je znašalo 12,2, v skupini, ki je jemala zdravilo GONAL-f, pa 12,0.
Lithuanian: Ovaleap grupėje surinkta vidutiniškai 12,2 oocito, o GONAL-f grupėje - 12 oocitų.
Slovenian: • žensk s hudim pomanjkanjem (zelo nizkimi ravnmi) luteinizirajočega hormona (LH) in folikle stimulirajočega hormona (FSH).
Lithuanian: • moterys, kurioms nustatytas didelis liuteinizuojančio hormono (LH) ir folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) trūkumas (labai nedidelė jų koncentracija).
Slovenian: Zdravila Ovaleap ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) folitropin alfa, FSH ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Lithuanian: Ovaleap negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) alfa folitropinui, FSH arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Slovenian: Pri več kot 1 bolnici od 10 so opazili tudi nastanek ovarijskih cist (vrečic s tekočino v jajčnikih) in glavobol.
Lithuanian: Gydant moteris, taip pat daugiau kaip 1 pacientei iš 10, dėl šalutinio poveikio kiaušidėse susidarė cistos (skysčio maišeliai kiaušidžių viduje) ir pasireiškė galvos skausmas.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ovaleap, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 27. septembra 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ovaleap rinkodaros leidimą.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ovaleap odobreno?
Lithuanian: Kodėl Ovaleap patvirtintas?
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Ovaleap, folitropin alfa, je kopija naravnega hormona FSH.
Lithuanian: Ovaleap veikliojimedžiaga alfa folitropinas yra natūralaus hormono FSH kopija.
Slovenian: Zdravilo Ovaleap se daje za spodbujanje jajčnikov k proizvodnji več kot enega jajčeca naenkrat;
Lithuanian: Ovaleap sušvirkščiamas siekiant paskatinti kiaušides sykiu pagaminti daugiau kaip vieną kiaušinėlį;
Slovenian: Folitropin alfa v zdravilu Ovaleap in tudi v zdravilu GONAL-f se pridobiva z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNA", pri kateri je v celice vstavljen gen (DNK), s katerim lahko tvorijo humani FSH.
Lithuanian: Ovaleap ir referencinio preparato GONAL-f sudėtyje esantis folitropinas alfa gaminamas vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina ląstelės, kurioms buvo implantuotas žmogaus FSH gamybą užtikrinantis genas.
Slovenian: Izkazalo se je, da je zdravilo Ovaleap primerljivo z referenčnim zdravilom GONAL-f.
Lithuanian: Nustatyta, kad Ovaleap panašus į referencinį vaistą GONAL-f.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ovaleap preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ovaleap rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ovaleap izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Ovaleap nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Ovaleap naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ovaleap vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ovaleap Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovenian: Zdravilo Ovaleap se uporablja skupaj s humanim horionskim gonadotropinom (hCG) za spodbujanje nastanka sperme.
Lithuanian: Ovaleap vartojamas kartu su žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG) spermos gamybai paskatinti.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Ovaleap je zdravilo GONAL-f. Za več informacij o podobnih bioloških zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie panašius biologinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Slovenian: Kako zdravilo Ovaleap deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Ovaleap?
Slovenian: • žensk, ki se zdravijo s postopki asistirane reprodukcije, kot je in vitro oploditev (zdravljenje neplodnosti).
Lithuanian: • moterys, kurioms taikomi pagalbinio apvaisinimo metodai (gydymas nuo nevaisingumo), pvz.
Slovenian: Zdravilo Ovaleap se daje z injekcijo pod kožo enkrat na dan. Odmerek zdravila Ovaleap in pogostost odmerjanja sta odvisna od razloga za uporabo in od bolnikovega odziva na zdravljenje.
Lithuanian: Ovaleap dozė ir vartojimo dažnis priklauso nuo to, kam jis vartojamas ir nuo paciento organizmo reakcijos į gydymą.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ovaleap, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ovaleap, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Zdravilo Ovaleap je na voljo v obliki raztopine za injiciranje.
Lithuanian: Ovaleap tiekiamas švirkščiamojo tirpalo forma.
Slovenian: Kako se zdravilo Ovaleap uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Ovaleap?
Slovenian: Ovaleap je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino folitropin alfa.
Lithuanian: Ovaleap - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos alfa folitropino. Juo gydomos šios pacientų grupės:
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ovaleap.
Slovenian: Velikost pakiranja mikrogramov /0,5 ml
Lithuanian: mikrogramų /0,5 ml)
Slovenian: Raztopina za injiciranje Subkutana uporaba napolnjena injekcijska brizga (steklo)
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytas švirkštas (stiklinis)
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik + 1 igla
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis+ 1 adata
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Lithuanian: 250 mikrogramų Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Slovenian: Vložek v napolnjenem injekcijskem peresniku (250 mikrogramov /0,5 ml)
Lithuanian: Užtaisas užpildytame švirkštiklyje (250
Slovenian: Pomembno je, da so vaše roke in predmeti, ki jih boste uporabljali, kolikor je mogoče čisti.
Lithuanian: Svarbu, kad Jūsų rankos ir daiktai kuriuos naudojate, būtų kuo švaresni.
Slovenian: Shranite ga za kasnejšo uporabo.
Lithuanian: Pasidėkite jį vėlesniam naudojimui.
Slovenian: Potencialno tveganje za človeka ni znano.
Lithuanian: Nežinoma apie galimą riziką žmonėms.
Slovenian: • ženske po menopavzi
Lithuanian: • Moterims po menopauzės.
Slovenian: Študij o kancerogenem potencialu niso izvedli.
Lithuanian: Galimo kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Slovenian: • ginekološke krvavitve neznane etiologije
Lithuanian: • Nežinomos etiologijos ginekologiniai kraujavimai.
Slovenian: V nadaljevanju se uporabljajo naslednje definicije navedbe pogostnosti: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (>1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Toliau pateikiamų dažnio terminų reikšmė: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: • Pripravite in razvrstite vse, kar potrebujete:
Lithuanian: • Pasiruoškite ir pasidėkite viską, ko Jums prireiks:
Slovenian: Pripravite vse, kar potrebujete.
Lithuanian: Surinkite viską, kas jums bus reikalinga.
Slovenian: • primarna insuficienca jajčnikov,
Lithuanian: • Pirminis kiaušidžių nepakankamumas.
Slovenian: Postopek natančno upoštevajte, saj se morda razlikuje od tistega, ki ga poznate iz preteklosti.
Lithuanian: Tiksliai laikykitės nurodymų, nes jie gali skirtis nuo ankstesnės Jūsų patirties.
Slovenian: Odstranite vse uporabljene predmete:
Lithuanian: Sutvarkykite visas naudotas priemones:
Slovenian: Večplodna nosečnost lahko povzroči zdravstvene zaplete za vas in vašega otroka.
Lithuanian: Daugiavaisio nėštumo atvejais gali kilti medicininių komplikacijų Jums ir Jūsų kūdikiams.
Slovenian: • Poiščite čist prostor in ravno površino.
Lithuanian: • Raskite švarią vietą ir lygų paviršių.
Slovenian: Vsako iglo in peresnik uporabite samo enkrat.
Lithuanian: Kiekvieną adatą ir švirkštiklį naudokite tik vieną kartą.
Slovenian: • bolečina v prsih
Lithuanian: • Krūtų skausmingumas.
Slovenian: • Alergijske reakcije, kot so hiter ali neenakomeren utrip, oteklost jezika in grla, kihanje, sopenje ali resne težave z dihanjem so zelo redke (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov).
Lithuanian: • Alerginės reakcijos, pasireiškiančios greitu arba netolygiu pulsu, liežuvio arba gerklės tinimu, čiaudėjimu, švokštimu, rimtu kvėpavimo pasunkėjimu, yra labai retos (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 000 žmonių).
Slovenian: Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Slovenian: 6.1 Preverite, da je v prikazu odmerka številka "0"
Lithuanian: 6.1 Įsitikinkite, kad dozės ekrane rodomas skaičius „0"
Slovenian: • Prikaz odmerka mora kazati »250«, kot je prikazano na sliki spodaj.
Lithuanian: • Dozės ekrane turi būti matomas skaičius "250", kaip parodyta paveikslėlyje toliau.
Slovenian: Vzemite si dovolj časa, da boste injicirali vso raztopino.
Lithuanian: Skirkite pakankamai laiko sušvirkšti visam tirpalui.
Slovenian: OHSS zaradi čezmernega odziva jajčnikov se je mogoče izogniti z opustitvijo dajanja hCG.
Lithuanian: KHSS dėl per didelio kiaušidžių atsako galima išvengti susilaikius nuo žCG vartojimo.
Slovenian: • če imate hudo vnetje ven ali krvne strdke v venah (aktivno trombembolično bolezen)
Lithuanian: • jeigu turite stiprų venų uždegimą arba kraujo krešulių venose (aktyvių tromboembolinių sutrikimų);
Slovenian: Odmerjanje Največji odmerek je 250 mikrogramov.
Lithuanian: Dozavimas Maksimali dozė yra 250 mikrogramų.
Slovenian: • aktivne trombembolične motnje
Lithuanian: • Aktyvūs tromboemboliniai sutrikimai.
Slovenian: • Če vidite majhne kaplje tekočine, nadaljujte s poglavjem 4: Nastavitev odmerka na 250
Lithuanian: • Jei matote skysčio lašelį (-ius), pereikite prie 4 skyriaus: Dozės nustatymas ties 250.
Slovenian: • povečanje ali cista jajčnika, ki ni posledica policistične bolezni jajčnikov
Lithuanian: • Padidėjusios kiaušidės ar cista ne dėl kiaušidžių policistozės.
Slovenian: • Vaš zdravnik vam bo natančno pojasnil, kdaj dati injekcijo.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas Jums tiksliai paaiškins, kada reikia švirkšti vaistą.
Slovenian: Bolnici svetujemo, da ima spolni odnos na dan, ko dobi injekcijo zdravila Ovitrelle, in dan potem.
Lithuanian: Pacientams rekomenduojama atlikti lytinį aktą Ovitrelle injekcijos dieną ir dieną po to.
Slovenian: »navodila za uporabo«, priložena v škatli.
Lithuanian: Naudojimo instrukciją, esančią dėžutėje.
Slovenian: • Kot pomoč pri sproščanju jajčeca iz jajčnika (induciranje ovulacije) pri ženskah, pri katerih jajčeca ne nastajajo ("anovulacija") ali ženskah, pri katerih nastaja premalo jajčec ("oligoovulacija").
Lithuanian: • siekiant padėti atsipalaiduoti kiaušinėliui iš kiaušidžių (ovuliacijos sukėlimas) moterims, kurioms kiaušinėliai nesigamina (anovuliacija), arba moterims, kurioms kiaušinėlių gaminasi per mažai (oligoovuliacija).
Slovenian: Za navodila o dajanju zdravila z napolnjenim injekcijskim peresnikom glejte poglavje 6.6 in „Navodila za uporabo", priložena v škatli.
Lithuanian: Preparato leidimo naudojant užpildytą švirkštiklį instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje ir dėžutėje esančioje „Naudojimo instrukcijoje".
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba oceniti neplodnost para kot primerno, ter ugotoviti morebitne kontraindikacije za nosečnost.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, poros nevaisingumas turi būti ištirtas atitinkamais būdais ir turi būti įvertintos galimos kontraindikacijos nėštumui.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) • blaga kožna alergijska reakcija, kot je izpuščaj
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 000 žmonių) • Lengvos odos alerginės reakcijos, pvz., išbėrimas.
Slovenian: • lokalne reakcije na mestu injiciranja kot so bolečina, pordelost ali oteklina
Lithuanian: • Vietinės reakcijos injekcijos vietoje: skausmingumas, paraudimas arba patinimas.
Slovenian: • zunajmaternična nosečnost v zadnjih 3 mesecih
Lithuanian: • Per pastaruosius 3 mėnesius buvęs negimdinis nėštumas.
Slovenian: • Pazite, da se ne zbodete z iglo.
Lithuanian: • Būkite atsargūs, kad neįsidurtumėte adata.
Slovenian: Zdravila ne poskušajte ponovno injicirati.
Lithuanian: Nebandykite atlikti injekciją antrą kartą.
Slovenian: Takoj prenehajte uporabljati zdravilo Ovitrelle in pojdite k zdravniku, če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov, saj morda potrebujete nujno medicinsko zdravljenje:
Lithuanian: Nedelsdama nustokite vartoti Ovitrelle ir iškart kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėsite bet kurį šį sunkų šalutinį poveikį - Jums gali reikėti skubaus medicininio gydymo:
Slovenian: Nastavitev odmerka na 250
Lithuanian: Dozės nustatymas ties 250
Slovenian: • če imate nepojasnjeno krvavitev iz nožnice
Lithuanian: • jeigu Jums yra neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;
Slovenian: • če ste alergični na horiogonadotropin alfa ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija chorioniniam alfa gonadotropinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Slovenian: Če ne vidite tekočine, lahko poskusite še drugič (to lahko naredite največ dvakrat), pri čemer začnete s korakom 1 poglavja "Če prvič ne opazite drobnih kapelj na ali blizu konice igle" zgoraj.
Lithuanian: Jeigu visai nematote skysčio, galite pakartoti (Jūs tai galite daryti daugiausiai du kartus), pradėdami nuo šio skyriaus „Jeigu lašelio (-ių) ant adatos galiuko ar greta jo nematote" 1 punkto.
Slovenian: depresija, razdražljivost, nemir Bolezni živčevja Pogosti:
Lithuanian: depresija, dirglumas, neramumas Nervų sistemos sutrikimai Dažni:
Slovenian: Obrišite izbrano mesto z alkoholno blazinico.
Lithuanian: Nuvalykite pasirinktą vietą alkoholiu suvilgytu tamponėliu.
Slovenian: • Preverite, da jeziček, ki se odlepi na zunanjem pokrovčku igle, ni poškodovan ali razrahljan.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar išorinį adatos dangtelį dengianti nuplėšiamoji auselė nėra pažeista arba atsilaisvinusi.
Slovenian: Zato mora vaš zdravnik zgodaj opraviti pregled z ultrazvokom, s katerim izključi možnost zunajmaternične nosečnosti.
Lithuanian: Dėl to Jūsų gydytojas turės atlikti ankstyvą ultragarsinį tyrimą, kad atmestų nėštumo už gimdos ribų tikimybę.
Slovenian: Navodilo za uporabo je bilo nazadnje revidirano:
Lithuanian: Ši naudojimo instrukcija paskutinį kartą peržiūrėta
Slovenian: Zavrzite jo v vsebnik za odlaganje ostrih odpadkov.
Lithuanian: Išmeskite ją į aštrių atliekų talpyklę.
Slovenian: • če imate katero koli stanje, ki običajno onemogoča normalno nosečnost, kot so menopavza ali zgodnja menopavza (odpoved jajčnikov), ali malformacijo spolnih organov
Lithuanian: • jeigu yra aplinkybių, dėl kurių neįmanomas normalus nėštumas, pavyzdžiui, Jums prasidėjusi menopauzė arba ankstyvoji menopauzė (kiaušidžių nepakankamumas) arba neišsivystę lyties organai.
Slovenian: Pomembno je, da se z zgodnjim ultrazvokom potrdi, da je nosečnost maternična in izključi možnost zunajmaternične nosečnosti.
Lithuanian: Svarbu ankstyvuoju ultrgarsiniu tyrimu patvirtinti, kad nėštumas yra gimdoje ir atmesti negimdinio nėštumo galimybę.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Ovitrelle ni primerno za uporabo pri otrocih in mladostnikih.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Ovitrelle nėra skirtas vartoti vaikams ir paaugliams.
Slovenian: bruhanje, slabost, bolečine v trebuhu
Lithuanian: vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas
Slovenian: Za uporabo zdravila Ovitrelle med nosečnostjo ni indikacij.
Lithuanian: Ovitrelle vartojimo nėštumo metu indikacijų nėra.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Ovitrelle je možna manjša stimulacija ščitnice, katere klinični pomen ni znan.
Lithuanian: Kita informacija Gydantis Ovitrelle galima nežymi skydliaukės stimuliacija, kurios klinikinė reikšmė nežinoma.
Slovenian: Če se pri vas razvija OHSS, vam bodo morda povedali, da se vsaj 4 dni vzdržite spolnih odnosov ali uporabljajte mehansko kontracepcijsko zaščito.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia KHSS, Jums gali patarti ne mažiau nei keturias dienas lytiškai nesantykiauti arba naudoti barjerines kontracepcijos priemones
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil, gonadotropini, oznaka ATC: G03GA08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - lytiniai hormonai ir lytinę sistemą moduliuojantieji preparatai, gonadotropinai, ATC kodas - G03GA08.
Slovenian: Injiciranje:
Lithuanian: Injekcija:
Slovenian: • Bolečina v spodnjem delu trebuha skupaj s slabostjo ali bruhanjem so lahko simptomi sindroma hiperstimulacije jajčnikov (OHSS).
Lithuanian: • Apatinės pilvo dalies skausmas su pykinimu arba vėmimu gali būti kiaušidžių hiperstimuliavimo sindromo (KHSS) simptomai.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ovitrelle in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Ovitrelle ir kam jis vartojamas
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost razmnoževanja pri živalih niso izvedli.
Lithuanian: Reprodukcijos tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Slovenian: Varnosti, učinkovitosti in farmakokinetike zdravila Ovitrelle pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter niso ugotavljali.
Lithuanian: Ovitrelle saugumas, veiksmingumas ir farmakokinetinės savybės pacientams, turintiems inkstų arba kepenų veiklos sutrikimų, neištirti.
Slovenian: Večkratno izpostavljanje zdravilu Ovitrelle so proučevali samo pri moških bolnikih.
Lithuanian: Kartotinis Ovitrelle poveikis buvo ištirtas tik vyrams.
Slovenian: Poiščite čisto površino in vse razpostavite: dve alkoholni blazinici napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom.
Lithuanian: Suraskite švarią vietą ir viską išdėliokite: du tamponėlius suvilgytus alkoholiu, vieną iš anksto užpildytą švirkštą su vaistu.
Slovenian: • To potrjuje, da je bil odmerek v celoti injiciran.
Lithuanian: • Tai patvirtina, kad dozė buvo pilnai sušvirkšta.
Slovenian: Bolnice moramo zlasti pregledati glede hipotiroidizma, adrenokortikalne insuficience, hiperprolaktinemije in hipofiznih ali hipotalamičnih tumorjev in jih ustrezno specifično zdraviti.
Lithuanian: Ypač kruopščiai reikia ištirti, ar pacientai neserga hipotiroidizmu, antinksčių žievės nepakankamumu, hiperprolaktinemija, ar neturi hipofizio arba pogumburio auglių ir skirti jiems tinkamą gydymą.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ovitrelle 250/0,5 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU ovitrelle 250/0,5 ml
Slovenian: Specifičnih študij medsebojnega delovanja zdravila Ovitrelle z drugimi zdravili niso izvedli, vendar pa ni poročil o klinično pomembnih interakcijah z drugimi zdravili med zdravljenjem s hCG.
Lithuanian: Ovitrelle ir kitų vaistinių preparatų specifinių sąveikos tyrimų neatlikta, tačiau žCG terapijos metu nestebėta ir kliniškai reikšmingų vaistinių preparatų sąveikos atvejų.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 02. februar 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 02. februar 2006
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2001 m vasario 2 d.
Slovenian: Plodnost Zdravilo Ovitrelle je indicirano za uporabo ob neplodnosti (glejte poglavje 4.1).
Lithuanian: Vaisingumas Ovitrelle skirtas vartoti nevaisingumo atveju (žr. 4.1 skyrių).
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnotežja in celokupni očistek sta 6 l oziroma 0,2 l/uro.
Lithuanian: Plato fazėje pasiskirstymo tūris ir bendras klirensas yra atitinkamai 6 l ir 0,2 l/val.
Slovenian: Ni znakov, da bi se horiogonadotropin alfa presnavljal in izločal drugače kot endogeni hCG.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad alfa chorioninio gonadotropino metabolizmas ir šalinimas skirtųsi nuo endogeninio žCG.
Slovenian: Z večjo možnostjo prirojenih okvar so lahko povezane tudi večplodne nosečnosti in specifične značilnosti parov, ki imajo težave s plodnostjo (npr. zaradi starosti).
Lithuanian: Daugiavaisis nėštumas ir specifinės poros, turinčios vaisingumo problemų, savybės (pvz.
Slovenian: VSEBINA
Lithuanian: TURINYS
Slovenian: Opozorilo: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Lithuanian: Įspėjimas: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Slovenian: V prikazu odmerka boste videli ravno črto, nato pa gumb obračajte, dokler ne zagledate številke "250".
Lithuanian: Dozės ekranas rodys tiesią liniją ir jūs turite sukti, kol galėsite perskaityti skaičių „250".
Slovenian: Zato se pri pojavu znakov hiperstimulacije jajčnikov, kot je koncentracija estradiola >5.500 pg/ml (20.000 pmol/l) in/ali je vseh foliklov 30 ali več, priporoča opustitev dajanja hCG, bolnici pa naj se svetuje vzdržnost od spolnih odnosov ali uporaba mehanskih kontracepcijskih metod vsaj 4 dni.
Lithuanian: Todėl pasireiškus kiaušidžių hiperstimuliacijos požymiams, pvz., jeigu kraujo serume estradiolio koncentracija esti > 5 500 pg/ml (20 000 pmol/l) ir (arba) iš viso yra 30 ar daugiau folikulų, rekomenduojama sustabdyti žCG vartojimą ir reikia patarti pacientams susilaikyti nuo lytinio akto arba vartoti barjerines kontracepcijos priemones bent 4 dienas.
Slovenian: • Zasučite navojno konico zdravila Ovitrelle napolnjen injekcijski peresnik v zunanji pokrovček igle, dokler ne začutite rahlega upora.
Lithuanian: • Įsriekite įsriegiamą Ovitrelle užpildyto švirkštiklio galiuką į išorinį adatos dangtelį, kol pajusite lengvą pasipriešinimą.
Slovenian: • V primeru, da v prikazu odmerka ni številke "0", se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: • Jei dozės ekrane nerodomas skaičius „0", kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Klinične raziskave pri ženskah za indikacijo ART in anovulacijo so omejene na en ciklus zdravljenja.
Lithuanian: Moterų, kurioms atliekamas dirbtinis apvaisinimas arba yra anovuliacija, klinikinis tyrimas apsiribodavo vienu ciklu.
Slovenian: Če si boste zdravilo Ovitrelle dajali sami, vas prosimo, da natančno preberete naslednja navodila:
Lithuanian: Jei pati švirkščiatės Ovitrelle, atidžiai perskaitykite šią instrukciją:
Slovenian: 5.2 Kožo na mestu injiciranja očistite z alkoholno blazinico.
Lithuanian: 5.2 Nuvalykite injekcijos vietą alkoholiu suvilgytu tamponėliu.
Slovenian: Tveganje za večplodno nosečnost po postopkih asistirane reprodukcije je povezano s številom prenesenih embrijev.
Lithuanian: Daugiavaisio nėštumo rizika po dirbtinio apvaisinimo priklauso nuo perkeltų embrionų kiekio.