FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each MAH of HES solutions for infusion shall perform a drug utilisation study to assess the effectiveness of the risk minimisation measures implemented as an outcome of this referral procedure.
Polish: Każdy posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu roztworów HES do infuzji przeprowadza badanie nad stosowaniem leku, aby ocenić skuteczność środków minimalizacji ryzyka wdrożonych w wyniku tej procedury wyjaśniającej.
English: The controlled access program should be effectively implemented at the latest:
Polish: Środki te należy przedstawić wraz z planem zarządzania ryzykiem: Program kontrolowanego dostępu powinien być skutecznie wdrożony najpóźniej:
English: • the risks related to the use of HES solutions for infusion outside the terms of the MA
Polish: • ryzykiem związanym ze stosowaniem roztworów skrobi hydroksyetylowej do infuzji poza warunkami określonymi w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu;
English: The MAH shall implement a controlled access program to ensure that HES solutions for infusion are only delivered to accredited hospitals / centres where healthcare professionals expected to prescribe / administer these medicinal products have been trained on their appropriate use.
Polish: Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wdraża program kontrolowanego dostępu w celu zapewnienia, aby roztwory skrobi hydroksyetylowej (HES) do infuzji były dostarczane wyłącznie do akredytowanych szpitali/ośrodków, w których pracownicy służby zdrowia, którzy mają przepisywać/podawać takie produkty lecznicze, zostali przeszkoleni w zakresie właściwego ich stosowania.
English: As a consequence, the MAH shall be responsible of: - delivering the training to all relevant HCPs prescribing / administering HES solutions for infusion through agreed training material.
Polish: W związku z tym posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu jest odpowiedzialny za: - przeprowadzanie szkoleń dla wszystkich zainteresowanych pracowników służby zdrowia przepisujących/podających roztwory HES do infuzji z wykorzystaniem uzgodnionych materiałów szkoleniowych.
English: - managing the accreditation system - ensuring HES solutions for infusion are only delivered to accredited hospital/centres, i.e where all relevant HCPs have been trained.
Polish: Szkolenie powinno być regularnie powtarzane; - zarządzanie systemem akredytacji; - zapewnienie, by roztwory HES do infuzji były dostarczane wyłącznie do akredytowanych szpitali/ośrodków, tj. tych, w których wszyscy zainteresowani pracownicy służby zdrowia zostali przeszkoleni.
English: • the results from the DUSs
Polish: • wynikami badań nad stosowaniem leku.
English: This summary was last updated in 05-2008.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05-2008.
English: The benefit of treatment should be re-assessed at regular intervals.
Polish: Korzyści z leczenia należy oceniać w regularnych odstępach czasu.
English: Other information about Yentreve:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Yentreve:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Yentreve to Eli Lilly Nederland B.V. on 11 August 2004.
Polish: W dniu 11sierpnia 2004 r. Komisja Europejska przyznała firmie Eli Lilly Nederland B.V.
English: It is available as blue (20 mg) and orange (40 mg) capsules.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci niebieskich (20 mg) i pomarańczowych (40 mg) kapsułek.
English: The Committee recommended that Yentreve be given marketing authorisation.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Yentreve do obrotu.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) YENTREVE EPAR summary for the public
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) YENTREVE Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
English: Neurotransmitters are chemicals that allow nerve cells to communicate with one another.
Polish: Neuroprzekaźniki są substancjami chemicznymi pozwalającymi komórkom nerwowym łączyć się ze sobą.
English: Yentreve is a medicine containing the active substance duloxetine.
Polish: Preparat Yentreve jest lekiem zawierającym substancję czynną duloksetynę.
English: The recommended dose of Yentreve is 40 mg twice a day.
Polish: Zalecana dawka preparatu Yentreve wynosi 40 mg dwa razy na dobę.
English: Treatment with Yentreve should not be started in patients with uncontrolled high blood pressure, because of a risk of hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure).
Polish: Leczenia preparatem Yentreve nie należy rozpoczynać u pacjentów z niekontrolowanym wysokim ciśnieniem krwi, ze względu na ryzyko ataku nadciśnienia (nagłe, niebezpiecznie wysokie ciśnienie krwi).
English: The IEF decreased by 52% in the Yentreve group, compared with a decrease of 33% in the placebo-treated group.
Polish: IEF zmniejszyła się o 52% w grupie preparatu Yentreve; w porównaniu ze spadkiem o 33% w grupie placebo.
English: Yentreve has been studied in a total of 2,850 women with SUI.
Polish: Preparat Yentreve badano łącznie u 2 850 kobiet z WNM.
English: The full EPAR for Yentreve is available here.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Yentreve znajduje się tutaj.
English: The I-QOL questionnaire scores were also improved in the Yentreve group compared with the placebo group.
Polish: Wyniki kwestionariusza IQOL także były korzystniejsze w grupie preparatu Yentreve w porównaniu z grupą placebo.
English: Some patients may benefit from starting treatment at a dose of 20 mg twice a day for two weeks before increasing to 40 mg twice a day, to reduce nausea (feeling sick) and dizziness.
Polish: U niektórych pacjentek korzystniejsze może być rozpoczęcie leczenia od dawki 20 mg dwa razy na dobę, a po dwóch tygodniach zwiększenie dawki do 40 mg dwa razy na dobę w celu ograniczenia nudności (mdłości) oraz zawrotów głowy.
English: By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters in the spaces between these nerve cells, increasing the level of communication between the cells.
Polish: Blokując ich pobieranie, duloksetyna zwiększa liczbę neuroprzekaźników w odstępach pomiędzy komórkami nerwowymi, zwiększając poziom łączności między komórkami.
English: How duloxetine works in SUI is not clear but it is thought that, by increasing the levels of 5-hydroxytryptamine and noradrenaline at the level of the nerves that control the muscle of the urethra (the tube that leads from the bladder to outside), duloxetine causes a stronger closure of the urethra during urine storage.
Polish: Mechanizm działania duloksetyny w WNM nie jest jasny, lecz uważa się, że poprzez podwyższenie poziomu 5hydroksytryptaminy i noradrenaliny na poziomie nerwów, które kontrolują mięśnie cewki moczowej (przewodu prowadzącego z pęcherza moczowego na zewnątrz organizmu), duloksetyna powoduje silniejsze zamknięcie cewki moczowej podczas przechowywania moczu.
English: By closing the urethra more powerfully, Yentreve prevents the unwanted loss of urine during physical stress such as coughing or laughing.
Polish: Zamykając silniej cewkę moczową, preparat Yentreve zapobiega niepożądanemu nietrzymaniu moczu podczas wysiłku fizycznego, takiego jak kaszel lub śmiech.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Yentreve's benefits are greater than its risks for the treatment of moderate to severe SUI.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Yentreve przewyższają ryzko w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego WNM.
English: The four main studies involved 1,913 women and lasted 12 weeks, comparing Yentreve (mostly as 40 mg twice daily) with placebo (a dummy treatment).
Polish: Cztery główne badania z udziałem 1 913 kobiet trwały 12 tygodni i porównywano w nich preparat Yentreve (głównie w dawce 40 mg dwa razy na dobę) z placebo (leczenie obojętne).
English: It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Polish: Działa ona poprzez zapobieganie ponownemu pobieraniu neuroprzekaźników 5-hydroksytryptaminy (zwanej również serotoniną) i noradrenaliny do komórek nerwowych znajdujących się w mózgu i rdzeniu kręgowym.
English: In all four studies, the patients treated with Yentreve had fewer episodes of incontinence after 12 weeks, with about four or five fewer episodes of incontinence per week, in comparison with the number before the study.
Polish: We wszystkich czterech badaniach u pacjentek leczonych preparatem Yentreve występowało mniej epizodów nietrzymania moczu po 12 tygodniach - około czterech lub pięciu epizodów nietrzymania moczu mniej na tydzień w porównaniu z liczbą przed badaniem.
English: SUI is accidental leaks of urine during physical exertion or when coughing, laughing, sneezing, lifting or exercising.
Polish: WNM to przypadkowe wypływanie moczu podczas wysiłku fizycznego lub kaszlu, śmiechu, kichania, podnoszenia ciężkich przedmiotów albo wykonywania ćwiczeń fizycznych.
English: Yentreve should not be used with monoamine oxidase inhibitors (a group of antidepressants), fluvoxamine (another antidepressant), or ciprofloxacin or enoxacin (types of antibiotic).
Polish: Preparatu Yentreve nie należy podawać równocześnie z lekami o działaniu inhibitorów monoaminooksydazy (grupa leków przeciwdepresyjnych), fluwoksaminą (inny lek stosowany w depresji), ciprofloksacyną lub enoksacyną (rodzaje antybiotyków).
English: The main measures of effectiveness were incontinence episode frequency (IEF, the number of episodes of incontinence per week) recorded in patient diaries and the patients' scores on an incontinence-specific quality-of-life questionnaire (I-QOL).
Polish: Główną miara skuteczności była częstość epizodów nietrzymania moczu (IEF - liczba epizodów nietrzymania moczu w ciągu tygodnia), odnotowywana przez pacjentki w dzienniczkach, oraz swoisty dla nietrzymania moczu wynik pacjentów w kwestionariuszu jakości życia (I-QOL).
English: The active substance in Yentreve, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor (SNRI).
Polish: Substancja czynna preparatu Yentreve, duloksetyna, jest inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI).
English: What benefit has Yentreve shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Yentreve zaobserwowano w badaniach?
English: Yentreve should not be used in patients with certain types of liver disease or with severe kidney disease.
Polish: Preparatu Yentreve nie należy podawać osobom z niektórymi rodzajami chorób wątroby lub z ciężkimi chorobami nerek.
English: Yentreve should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to duloxetine or any of the other ingredients.
Polish: Preparatu Yentreve nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na duloksetynę lub którykolwiek składnik preparatu.
English: What is Yentreve?
Polish: Co to jest Yentreve?
English: Combining Yentreve with pelvic floor muscle training may provide additional benefit.
Polish: Dodatkowe korzyści może przynieść łączenie preparatu Yentreve z ćwiczeniami mięśni dna miednicy.
English: The most common side effects with Yentreve (seen in more than 1 patient in 10) are nausea, dry mouth, constipation and fatigue (tiredness).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Yentreve (obserwowane u 1 na 10 pacjentów) to: nudności, suchość w ustach, zaparcia i zmęczenie.
English: What is the risk associated with Yentreve?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Yentreve?
English: Yentreve is used to treat moderate to severe stress urinary incontinence (SUI) in women.
Polish: Preparat Yentreve stosuje się w leczeniu umiarkowanego lub ciężkiego wysiłkowego nietrzymania moczu (WNM) u kobiet.
English: Yentreve was more effective than placebo only in patients who had more than 14 incontinence episodes per week (moderate to severe SUI) at the start of the study.
Polish: Preparat Yentreve był skuteczniejszy od placebo tylko wśród pacjentek, u których zmierzona przed badaniem częstość wysiłkowego nietrzymania moczu wynosiła ponad 14 epizodów nietrzymania moczu na tydzień (umiarkowane lub ciężkie WNM).
English: How does Yentreve work?
Polish: Jak działa preparat Yentreve?
English: Why has Yentreve been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Yentreve?
English: What is Yentreve used for?
Polish: W jakim celu stosuje się Yentreve?
English: For the full list of all side effects reported with Yentreve, see the Package Leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Yentreve znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: Strength Pharmaceutical Form
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
English: This 4 week period is called a ‘cycle.'
Polish: Ten 4-tygodniowy okres jest nazywany „cyklem”.
English: b. Fatal cases have been reported.
Polish: b. Zgłaszano przypadki zgonów.
English: • It is used when the cancer has spread to other parts of the body.
Polish: • Jest stosowany, kiedy rak rozprzestrzenił się na inne części ciała.
English: Macrogol (8000)
Polish: Makrogol (8000)
English: The specific dosing schedule is as follows:
Polish: Specyficzny schemat dawkowania jest następujący:
English: • It is used when other treatments have not worked - or when other treatments are not suitable for you.
Polish: • Jest stosowany, kiedy inne metody leczenia nie były skuteczne - lub kiedy inne metody leczenia nie są odpowiednie dla pacjenta.
English: • Your doctor will tell you how many tablets to take each time.
Polish: • Lekarz powie pacjentowi, ile tabletek należy zażywać za każdym razem.
English: Therefore, caution is required when using medicinal products that interact with these transporters.
Polish: Z tego względu należy zachować ostrożność podczas stosowania produktów leczniczych, które wykazują interakcje z tymi transporterami.
English: Therefore, Lonsurf should be treated as a potential carcinogen.
Polish: Z tego względu Lonsurf należy uważać za potencjalny środek rakotwórczy.
English: • Swallow the tablets whole with a glass of water.
Polish: • Należy połknąć tabletki w całości, popijając szklanką wody.
English: Lonsurf may harm your unborn baby.
Polish: Lonsurf może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
English: • changes in the menstrual cycle
Polish: • zmiany cyklu miesiączkowego;
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 April 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 kwietnia 2016 r.
English: Efficacy and safety data in patients over 75 years old is limited.
Polish: Dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu u pacjentów powyżej 75 lat są ograniczone.
English: All AUC groups performed better than placebo throughout the follow-up period.
Polish: Wszystkie te grupy sprawowały się lepiej niż grupa placebo przez okres obserwacji.
English: Take your pack(s) of medicine with you.
Polish: Należy wziąć ze sobą opakowanie(a) leku.
English: In vitro interaction studies
Polish: Badania interakcji in vitro
English: Your doctor may prescribe both strengths for your prescribed dose.
Polish: Lekarz może przepisać obie moce leku, aby uzyskać zalecaną dawkę.
English: Tumor assessments, according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST), version 1.1, were performed by the investigator/local radiologist every 8 weeks.
Polish: Evaluation Criteria in Solid Tumour), w wersji 1.1, zostały przeprowadzone przez badacza lub lokalnego radiologa co 8 tygodni.
English: Some of these serious side effects may lead to death.
Polish: Niektóre z tych ciężkich objawów niepożądanych mogą prowadzić do zgonu.
English: Months from Randomisation
Polish: Miesiące od momentu randomizacji
English: If doses were missed or held, the patient must not make up for missed doses.
Polish: Jeśli dawki pominięto lub wstrzymano, pacjent nie powinien przyjąć pominiętych dawek.
English: ≥ 75 × 109/L a Resumption criteria applied to the start of the next cycle for all patients regardless of whether or not the interruption criteria were met.
Polish: ≥ 75 × 109/l a Kryteria wznowienia terapii stosowane na początku następnego cyklu u wszystkich pacjentów niezależnie od tego, czy były spełnione kryteria przerwania dawkowania czy nie były spełnione.
English: The dosage must not exceed 80 mg/dose.
Polish: Nie należy przekraczać 80 mg/dawkę.
English: • decreased appetite
Polish: • zmniejszony apetyt;
English: The tablets must be taken with a glass of water within 1 hour after completion of the morning and evening meals.
Polish: Należy zażyć tabletki popijając szklanką wody w ciągu godziny po zakończeniu porannego i wieczornego posiłku.
English: The tests are needed because Lonsurf can sometimes affect your blood cells.
Polish: Badania są konieczne, ponieważ czasami Lonsurf może wpływać na komórki krwi pacjenta.
English: Frequency groups are defined by the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); and uncommon (≥1/1,000 to < 1/100).
Polish: Grupy wyodrębnione pod względem częstości występowania zdefiniowano według następującej konwencji: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10) i niezbyt często (≥1/1 000 do < 1/100).
English: In clinical studies Lonsurf was administered within 1 hour after completion of the morning and evening meals (see section 4.2).
Polish: W badaniach klinicznych Lonsurf podawano w ciągu godziny po zakończeniu porannego i wieczornego posiłku (patrz punkt 4.2).
English: • Trifluridine stops the growth of cancer cells.
Polish: • Triflurydyna hamuje wzrost komórek rakowych.
English: Survival Probability (%)
Polish: Prawdopodobieństwo przeżycia (%)
English: You start a new cycle every 4 weeks.
Polish: Pacjent rozpoczyna nowy cykl terapii co 4 tygodnie.
English: International normalised ratio increased
Polish: Zwiększenie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR)
English: There is limited data on Lonsurf in Black/African American patients but there is no biological rationale to expect any difference between this subgroup and the overall population.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania produktu Lonsurf u pacjentów rasy czarnej/będących Afroamerykanami, ale nie ma biologicznego uzasadnienia, aby oczekiwać różnic między podgrupami populacji ogólnej.
English: If you become pregnant, you and your doctor will have to decide if the benefits of Lonsurf are greater than the risk of harm to the baby.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, musi z lekarzem zadecydować, czy korzyści ze stosowania leku Lonsurf są większe niż ryzyko zaszkodzenia dziecku.
English: Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot 92284 Suresnes Cedex France
Polish: Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot 92284 Suresnes Cedex Francja
English: Lonsurf contains two different active substances: trifluridine and tipiracil.
Polish: Lonsurf zawiera dwie różne substancje czynne: triflurydynę i typiracyl.
English: It is unknown whether Lonsurf may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives.
Polish: Nie wiadomo, czy Lonsurf może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
English: Many of the side effects are shown in laboratory tests - for example those affecting your blood cells.
Polish: Wiele działań niepożądanych wykazują badania laboratoryjne - na przykład te, które wpływają na komórki krwi.
English: • one-year marketing protection
Polish: • rocznej ochrony dopuszczenia do obrotu
English: Tests and checks
Polish: Badania i testy
English: Reduced dose
Polish: Zmniejszona dawka
English: • blood test result indicating inflammation (C-Reactive Protein increased)
Polish: • wynik badania krwi wskazujący na stan zapalny (zwiększenie stężenia białka C-reaktywnego
English: Women of childbearing potential / Contraception in males and females
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym/Antykoncepcja u mężczyzn i kobiet
English: It is unknown whether Lonsurf or its metabolites are excreted in human milk.
Polish: Nie wiadomo, czy Lonsurf lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
English: If you are pregnant or breast-feeding, or if you think you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
English: • Your doctor will decide the right dose for you - the dose depends on your weight and height.
Polish: • Lekarz zadecyduje, jaka dawka dla pacjenta jest odpowiednia - dawka zależy od masy ciała i wzrostu pacjenta.
English: Overall Survival
Polish: Przeżycie całkowite
English: • increased bilirubin in your blood - can cause yellowing of skin or eyes
Polish: • zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi - może to powodować zażółcenie skóry lub oczu;
English: General physical health deterioration
Polish: Ogólne pogorszenie stanu zdrowia Ból
English: Each pack contains 20, 40 or 60 film-coated tablets.
Polish: Każde opakowanie zawiera 20, 40 lub 60 tabletek powlekanych.
English: In the event of haematological and/or non-haematological toxicities patients should follow the dose interruption, resumption and reduction criteria stated in Table 2, Table 3 and Table 4.
Polish: W przypadku wystąpienia u pacjentów hematologicznych i (lub) niehematologicznych objawów toksyczności należy przestrzegać kryteriów przerwania, wznowienia i zmniejszenia dawkowania, umieszczonych w Tabeli 2, Tabeli 3 i Tabeli 4.
English: For low albumin values ranging from 2.2 to 3.5 g/dL, the corresponding clearance values range from 4.2 to 3.1 L/h.
Polish: W przypadku stężeń albuminy wynoszących od 2,2 do 3,5 g/l, odpowiadające im wartości klirensu wynosiły od 4,2 do 3,1 l/h.
English: Aluminium/Aluminium blister with laminated desiccant (Calcium oxide) containing 10 tablets.
Polish: Blister Aluminium/Aluminium z laminowanym środkiem pochłaniającym wilgoć (wapnia tlenek), zawierający 10 tabletek.
English: Dosing adjustments may be required based on individual safety and tolerability.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki, ze względu na bezpieczeństwo pacjenta oraz tolerowanie przez niego leku.
English: Such medicinal products, if used concomitantly with Lonsurf, may compete with the effector, trifluridine, for activation via thymidine kinases.
Polish: Takie produkty lecznicze, jeśli są jednocześnie stosowane z produktem Lonsurf, mogą konkurować z efektorem, triflurydyną, o aktywację poprzez kinazy tymidynowe.
English: • low or high blood pressure
Polish: • niskie lub wysokie ciśnienie tętnicze;
English: Patients with severe renal impairment were not enrolled in the study.
Polish: Pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek nie włączono do badania.
English: Each pack contains 20 film-coated tablets (2 blisters of 10 tablets each) or 40 film-coated tablets (4 blisters of 10 tablets each), or 60 film-coated tablets (6 blisters of 10 tablets each).
Polish: Każde opakowanie zawiera 20 tabletek powlekanych (2 blistry po 10 tabletek), 40 tabletek powlekanych (4 blistry po 10 tabletek) lub 60 tabletek powlekanych (6 blistrów po 10 tabletek).
English: The adverse drug reactions reported in association with overdoses were consistent with the established safety profile.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane w związku z przedawkowaniem były zgodne z ustalonym profilem bezpieczeństwa.
English: Therefore, women using hormonal contraceptive must also use a barrier contraceptive method.
Polish: Z tego względu, kobiety przyjmujące hormonalne środki antykoncepcyjne muszą także stosować mechaniczne metody zapobiegania ciąży.
English: Treatment may lead to the following side effects (see section 4):
Polish: Leczenie może prowadzić do wystąpienia następujących działań niepożądanych (patrz punkt 4):
English: Lonsurf should be prescribed by physicians experienced in the administration of anticancer therapy.
Polish: Lonsurf powinien być przepisywany przez lekarzy mających doświadczenie w stosowaniu terapii przeciwnowotworowej.