FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose initiale recommandée est de 2 mg de telmisartan par kg de poids corporel (0,2 ml par kg de poids corporel).
Italian: La dose raccomandata iniziale è di 2 mg di telmisartan/kg di peso corporeo (0,2 ml/kg di peso corporeo).
French: Le telmisartan déplace l'angiotensine II de son site de liaison sur le récepteur de sous-type AT1.
Italian: Il telmisartan compete con l'angiotensina II per il legame a livello del sito sul recettore di sottotipo AT1.
French: Des signes gastro-intestinaux légers et transitoires tels que vomissements et diarrhée associés à l'administration du produit ont été fréquemment observés au cours d'une étude clinique.
Italian: In uno studio clinico, sintomi lievi e transitori a livello gastrointestinale come vomito e diarrea associati alla somministrazione del prodotto sono stati comunemente osservati.
French: Voir la rubrique « Gestation et lactation ».
Italian: Vedere paragrafo "Gravidanza e allattamento".
French: La dose recommandée est de 1 mg de telmisartan par kg de poids corporel (0,25 ml par kg de poids corporel).
Italian: La dose raccomandata è di 1 mg di telmisartan/kg di peso corporeo (0,25 ml/kg di peso corporeo).
French: La liaison au récepteur est de longue durée du fait de la lente dissociation du telmisartan du site de liaison au récepteur AT1.
Italian: Il legame recettore-ligando è di lunga durata, a causa della lenta dissociazione del telmisartan dal sito di legame recettoriale AT1.
French: Lors d'un essai clinique chez des chats atteints de maladie rénale chronique, une diminution de la protéinurie était observée dans les 7 jours suivant le début du traitement.
Italian: In uno studio clinico condotto nei gatti con malattia renale cronica, si è osservata una riduzione della proteinuria entro i primi 7 giorni dall'inizio del trattamento.
French: Date de première autorisation : Date du dernier renouvellement : 16.01.2018
Italian: Data della prima autorizzazione: 13/02/2013 Data dell'ultimo rinnovo:
French: Tirer sur le piston jusqu'au volume nécessaire en ml.
Italian: Tirare lo stantuffo posizionandone l'estremità sul valore corrispondente alla quantità necessaria in ml.
French: Les signes gastro-intestinaux légers et transitoires suivants ont été rarement observés dans une étude clinique (en ordre décroissant de fréquence) : régurgitation légère et intermittente, vomissement, diarrhée ou selles molles.
Italian: In uno studio clinico sono stati raramente osservati i seguenti sintomi lievi e transitori a livello gastrointestinale (in ordine di frequenza decrescente): rigurgito lieve ed intermittente, vomito, diarrea o feci molli.
French: Pour à la fois les deux valeurs Cmax- et les valeurs AUC, un accroissement dose-proportionnel allant de 0,5 mg/kg à 3 mg/kg fut observé.
Italian: Sia per i valori di Cmax che di AUC si è osservato un aumento proporzionale alla dose nell'intervallo di dosaggio compreso tra 0,5 mg e 3 mg/kg.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Réduction de la protéinurie associée à la maladie rénale chronique (MRC) chez le chat.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Riduzione della proteinuria associata a malattia renale cronica (MRC) nei gatti.
French: Si la PSS est sous la cible ou s'il y a des signes simultanés d'hypotension, veuillez-vous reporter à la rubrique « Précautions d'emploi ».
Italian: Se la PAS è inferiore a questo intervallo o se ci sono segni concomitanti di ipotensione, fare riferimento al paragrafo "Avvertenze speciali".
French: L'innocuité et l'efficacité du telmisartan n'ont pas été évaluées chez les chats de moins de 6 mois.
Italian: La sicurezza e l'efficacia del telmisartan non sono state studiate nei gatti di età inferiore a 6 mesi.
French: Dans un essai clinique chez des chats avec maladie rénale chronique, une réduction de la protéinurie a été vue les 7 premiers jours après le début du traitement à 1 mg/kg.
Italian: In uno studio clinico condotto nei gatti con malattia renale cronica, si è osservata una riduzione della proteinuria entro i primi 7 giorni dall'inizio del trattamento con 1 mg/kg.
French: Les effets attribuables à l'activité pharmacologique du produit observés à la dose de traitement recommandée comprenaient des baisses de pression sanguine et des diminutions de la numération érythrocytaire.
Italian: Effetti attribuibili all'attività farmacologica del prodotto osservati al dosaggio raccomandato includono riduzione della pressione sanguigna e diminuizione della conta dei globuli rossi.
French: En raison de l'association de ces propriétés pharmacodynamiques, le telmisartan est un traitement approprié chez les chats hypertendus avec une MRC.
Italian: Proprio a causa della combinazione di queste proprietà farmacodinamiche, il telmisartan è un trattamento appropriato per i gatti con ipertensione e malattia cronica renale concomitante.
French: 1 seringue doseuse.
Italian: 1 siringa dosatrice.
French: Aucun signe clinique d'hypotension n'a été observé durant un traitement concomitant avec de l'amlodipine à la dose recommandée.
Italian: Non è stata osservata nessuna evidenza clinica di ipotensione durante la terapia concomitante con amlodipina alla dose raccomandata.
French: Après administration orale de 1 mg de telmisartan par kg de poids corporel chez le chat, l'évolution dans le temps de la concentration plasmatique de la molécule d'origine se caractérise par une absorption rapide, avec des concentrations plasmatiques maximales (Cmax) atteintes en 0,5 heure
Italian: Dopo somministrazione orale di 1 mg/kg di peso corporeo di telmisartan nei gatti, le curve concentrazione plasmatica-tempo del composto progenitore sono caratterizzate da un rapido assorbimento, con concentrazioni plasmatiche massime (Cmax) che vengono raggiunte dopo 0,5 ore (tmax).
French: Les substances agissant sur le SRAA peuvent conduire à une réduction du taux de filtration glomérulaire et dégrader la fonction rénale chez les chats avec une insuffisance rénale sévère.
Italian: Nei gatti con grave malattia renale, le sostanze che agiscono sul SRAA possono indurre una riduzione della velocità di filtrazione glomerulare e il peggioramento della funzionalità renale.
French: Pour ouvrir le flacon, appuyer sur le bouchon et dévisser.
Italian: Spingere verso il basso e ruotare il tappo per aprire il flacone.
French: EXP {mois/année} Utiliser dans les 6 mois après ouverture.
Italian: {mese/anno} Dopo l'apertura usare entro 6 mesi.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
French: Présentation d'un flacon en plastique contenant 35 ml et une seringue doseuse.
Italian: Confezione di un flacone di plastica contenente 35 ml e una siringa dosatrice.
French: Chaque présentation contient un flacon et une seringue doseuse.
Italian: Confezione contenente un flacone e una siringa dosatrice.
French: La surveillance de la pression sanguine chez les chats sous anesthésie traités par Semintra fait partie des bonnes pratiques cliniques.
Italian: Rientra nella buona pratica clinica monitorare la pressione sanguigna dei gatti a cui si somministra Semintra mentre sono sotto anestesia.
French: Durée de conservation après ouverture du flacon : 6 mois.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi.
French: 1 seringue doseuse
Italian: 1 siringa dosatrice
French: Tirer sur le piston jusqu'à ce que son extrémité se trouve au niveau de la graduation correspondant au poids du chat en kilogrammes.
Italian: Tirare lo stantuffo posizionandone l'estremità sul valore corrispondente al peso del gatto, espresso in chilogrammi (kg).
French: En cas d'apparition d'hypotension (tension sanguine basse), un traitement symptomatique, par exemple une fluidothérapie, doit être instauré.
Italian: In caso di insorgenza di ipotensione (bassa pressione sanguigna), si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico, ad es. terapia a base di liquidi.
French: Les effets observés à la dose recommandée de traitement, ont inclus de légères diminutions de la numération érythrocytaire.
Italian: Effetti osservati al dosaggio raccomandato includono una lieve diminuzione della conta dei globuli rossi.
French: Un flacon plastique (PEHD) contenant 35 ml.
Italian: Un flacone in HDPE contenente 35 ml.
French: L'innocuité de Semintra n'a pas été établie chez les chats reproducteurs, gravides ou en lactation.
Italian: Gravidanza e allattamento: La sicurezza di Semintra non è stata stabilita nei gatti nel periodo della riproduzione, durante la gravidanza o l'allattamento.
French: Chlorure de benzalkonium Hydroxyéthylcellulose
Italian: Idrossietilcellulosa
French: Un flacon plastique (PEHD) contenant 30 ml ou 100 ml.
Italian: Un flacone in HDPE contenente 30 ml o 100 ml.
French: La seringue s'adapte sur le flacon et est graduée en kilogrammes de poids corporel.
Italian: La siringa si adatta al flacone e ha una scala graduata che riporta i kg di peso corporeo.
French: PSUR :
Italian: Rapporti periodici di sicurezza (PSUR):
French: Flacon de 100 ml
Italian: Flacone da 100 ml
French: Flacon de 35 ml
Italian: Flacone da 35 ml
French: Toutefois, pour ces chats, la dose minimum efficace recommandée est de 1 mg/kg.
Italian: Il dosaggio per gatti ipertesi con malattia renale cronica concomitante è come descritto sopra, tranne che, per questi gatti, la dose minima efficace raccomandata è di 1 mg/kg.
French: Présentations d'un flacon en plastique contenant 30 ml ou 100 ml.
Italian: Confezioni di un flacone di plastica contenente 30 ml o di un flacone di plastica contenente 100 ml.
French: En cas d'apparition d'hypotension, un traitement symptomatique, par exemple une fluidothérapie, doit être instauré.
Italian: In caso di insorgenza di ipotensione, si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico, ad es. terapia a base di liquidi.
French: Très peu de données sont disponibles sur les interactions médicamenteuses chez les chats avec hypertension, entre le telmisartan et d'autres médicaments vétérinaires avec effet hypotenseur (tel l'amlodipine), ou interférant avec le SRAA (tels que les ARA ou les IEC).
Italian: Sono disponibili dati molto limitati da studi condotti in gatti con ipertensione, sulle interazioni tra il telmisartan e altri medicinali che abbassano la pressione sanguigna (come l'amlodipina) o che interferiscono sul SRAA (come gli antagonisti del recettore dell'angiotensina o gli ACE inibitori).
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions Aucun signe clinique d'hypotension n'a été observé durant un traitement concomitant avec de l'amlodipine à la dose recommandée, dans le but de réduire la protéinurie associée à une maladie rénale chronique (MRC) chez les chats.
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Non è stata osservata nessuna evidenza clinica di ipotensione durante la terapia concomitante con amlodipina alla dose raccomandata per la riduzione della proteinuria associata a malattia renale cronica (MRC) nei gatti.
French: La surveillance régulière de la pression sanguine chez les chats hypertendus fait partie des Bonnes Pratiques Cliniques.
Italian: Nei gatti con ipertensione rientra nella buona pratica clinica monitorare regolarmente la pressione sanguigna.
French: Flacon de 30 ml
Italian: Flacone da 30 ml
French: Une hypotension transitoire peut survenir, en raison du mode d'action du médicament vétérinaire.
Italian: Considerando il meccanismo d'azione del medicinale veterinario, può manifestarsi ipotensione transitoria.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions Aucun signe clinique d'hypotension n'a été observé durant un traitement concomitant avec de l'amlodipine à la dose recommandée, dans le but de réduire la protéinurie associée à une maladie rénale chronique (MRC) chez les chats.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione: Non è stata osservata nessuna evidenza clinica di ipotensione durante la terapia concomitante con amlodipina alla dose raccomandata per la riduzione della proteinuria associata a malattia renale cronica (MRC) nei gatti.
French: Après administration jusqu'à 2,5 fois la dose initiale recommandée pendant 6 mois chez de jeunes chats adultes en bonne santé, les effets indésirables observés étaient cohérents avec ceux mentionnés en rubrique 4.6.
Italian: Dopo somministrazione per 6 mesi di una dose fino a 2,5 volte la dose iniziale raccomandata in gatti giovani adulti sani, le reazioni avverse osservate erano coerenti con quelle descritte nel paragrafo 4.6.
French: L'administration du produit à une dose correspondant à un surdosage (jusqu'à 2,5 fois la dose recommandée pendant 6 mois) a entraîné des baisses importantes de la pression sanguine, des diminutions de la numération érythrocytaire (effets attribuables à l'activité pharmacologique du produit) et des augmentations de l'urée sanguine (BUN).
Italian: La somministrazione del prodotto in sovradosaggio (fino a 2,5 volte la dose raccomandata per 6 mesi) ha comportato una notevole riduzione della pressione sanguigna, diminuizioni della conta dei globuli rossi nel sangue (effetti attribuibili all'attività farmacologica del prodotto) e aumenti dell'Azoto Ureico nel Sangue (BUN).
French: Il convient de se laver les mains après avoir administré le médicament.
Italian: È opportuno lavarsi le mani dopo la somministrazione del medicinale.
French: De plus amples informations sur Semintra sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Per ulteriori informazioni su Semintra, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Pourquoi Semintra est-il autorisé dans l'UE?
Italian: Perché Semintra è autorizzato nell'UE?
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Semintra sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Semintra sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 03-2018.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: marzo 2018.
French: Autres informations relatives à Semintra
Italian: Altre informazioni su Semintra
French: Semintra a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 13 février 2013.
Italian: Il 13 febbraio 2013 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Semintra, valida in tutta l'Unione europea.
French: Les femmes enceintes doivent prendre des précautions particulières pour éviter tout contact avec le produit.
Italian: Le donne in stato di gravidanza devono prestare particolare attenzione a evitare il contatto con il prodotto.
French: En cas de contact oculaire, rincez immédiatement les yeux avec de l'eau.
Italian: In caso di contatto accidentale, risciacquare gli occhi con acqua.
French: Quels sont les bénéfices de Semintra démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Semintra sono stati evidenziati negli studi?
French: Semintra est disponible sous forme de solution à administrer par voie orale et n'est délivré que sur ordonnance d'un vétérinaire.
Italian: Semintra è disponibile sotto forma di soluzione orale e può essere ottenuto soltanto con prescrizione veterinaria.
French: Semintra a réduit le taux de protéines dans les urines dans les sept premiers jours suivant le début du traitement.
Italian: Semintra ha causato una riduzione delle proteine presenti nell'urina entro i primi sette giorni successivi all'inizio del trattamento.
French: En cas d'ingestion accidentelle de Semintra, il convient de consulter immédiatement un médecin et de lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Italian: In caso di ingestione accidentale di Semintra, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
French: Deux dosages différents sont disponibles: 4 mg/ml pour réduire la protéinurie et 10 mg/ml pour traiter l'augmentation de la tension artérielle.
Italian: Sono disponibili due dosaggi diversi: 4 mg/ml per ridurre la proteinuria e 10 mg/ml per trattare l'ipertensione.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité au telmisartan ou à d'autres antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II doivent éviter tout contact avec Semintra.
Italian: Le persone ipersensibili a telmisartan o ad altri antagonisti del recettore dell'angiotensina II devono evitare il contatto con Semintra.
French: La tension artérielle systolique visée est comprise entre 120 et 140 mmHg.
Italian: I valori di riferimento per la pressione sanguigna sistolica sono compresi tra 120 e 140 mmHg.
French: Semintra est un médicament vétérinaire utilisé chez les chats pour réduire la protéinurie (protéines dans les urines) et pour traiter l'augmentation de la tension artérielle.
Italian: Semintra è un medicinale veterinario usato nei gatti per ridurre la proteinuria (proteine nelle urine) e per trattare l'ipertensione.
French: Comment Semintra agit-il?
Italian: Come agisce Semintra?
French: Le médicament est administré une fois par jour dans la bouche à l'aide de la seringue doseuse fournie.
Italian: Il medicinale viene somministrato una volta al giorno per via orale usando la siringa dosatrice fornita nella confezione.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Semintra?
Italian: Quali sono i rischi associati a Semintra?
French: La pression artérielle baisse, réduisant ainsi le taux de protéines dans les urines, ce qui peut ralentir la progression de la maladie rénale.
Italian: Ciò consente alla pressione sanguigna di scendere, con una conseguente diminuzione delle proteine nelle urine che può rallentare la progressione della malattia renale.
French: Après 4 semaines, la dose peut être diminuée chez les chats dont la tension artérielle systolique est inférieure à 140 mmHg.
Italian: Dopo 4 settimane la dose può essere ridotta nei gatti con pressione sanguigna sistolica inferiore a 140 mmHg.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Semintra sont des vomissements et de la diarrhée, légers et transitoires (qui peuvent toucher jusqu'à un chat sur 10 traités par la solution dosée à 10 mg/ml).
Italian: Gli effetti collaterali più comuni di Semintra sono vomito e diarrea di lieve entità e di breve durata (che possono riguardare fino a 1 gatto su 10 trattati con la soluzione nel dosaggio di 10 mg/ml).
French: La dose recommandée pour réduire la protéinurie est de 1 mg de telmisartan par kg de poids corporel.
Italian: La dose raccomandata per ridurre la proteinuria è di 1 mg di telmisartan per kg di peso corporeo.
French: Le principe actif de Semintra, le telmisartan, est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II», ce qui signifie qu'il bloque l'action d'une hormone dans le corps appelée angiotensine II.
Italian: Il principio attivo contenuto in Semintra, telmisartan, è un "antagonista del recettore dell'angiotensina II", ossia blocca l'azione di un ormone presente nell'organismo chiamato angiotensina II.
French: La personne qui administre Semintra doit éviter de s'en mettre dans les yeux.
Italian: La persona che somministra Semintra deve evitare che entri in contatto con gli occhi.
French: L'angiotensine II est un puissant vasoconstricteur (une substance qui resserre les vaisseaux sanguins).
Italian: Quest'ultimo è un potente vasocostrittore (una sostanza che restringe i vasi sanguigni).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Semintra, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti collaterali segnalati con l'impiego di Semintra, vedere il foglio illustrativo.
French: Pour traiter l'augmentation de la tension artérielle, on utilise une dose initiale de 2 mg de telmisartan par kg de poids corporel.
Italian: Per trattare l'ipertensione si usa una dose iniziale di 2 mg di telmisartan per kg di peso corporeo.
French: À la fin des 28 jours, les chats traités par Semintra ont continué à être traités pendant 92 jours de plus, et ces chats ont présenté une baisse de la tension artérielle systolique de plus de 20 mmHg sur l'ensemble de la période d'étude de 4 mois.
Italian: Al termine dei 28 giorni, i gatti sottoposti al trattamento con Semintra hanno continuato a essere trattati per altri 92 giorni e hanno manifestato una riduzione della pressione sanguigna sistolica di oltre 20 mmHg per l'intero periodo di studio di 4 mesi.
French: La protéinurie peut être associée à la maladie rénale chronique (à long terme) du chat, une affection courante chez les chats âgés qui se caractérise par une détérioration progressive de la fonction rénale au cours du temps.
Italian: La proteinuria può manifestarsi con malattia renale cronica (a lungo termine) nei gatti, una malattia comune nei gatti anziani caratterizzata da un progressivo deterioramento della funzionalità renale nel tempo.
French: Dans une deuxième étude sur le terrain portant sur 294 chats souffrant d'hypertension, âgés en moyenne de 13 ans, 194 chats ayant reçu Semintra une fois par jour pendant 28 jours ont présenté une baisse de la tension artérielle systolique de 25 mmHg le 28e jour, contre 11 mmHg pour 100 chats ayant reçu un placebo (un traitement fictif).
Italian: In un secondo studio sul campo che ha coinvolto 294 gatti con ipertensione ed età media di 13 anni, 194 gatti a cui è stato somministrato Semintra una volta al giorno per 28 giorni hanno manifestato una riduzione della pressione sanguigna sistolica di 25 mmHg al ventottesimo giorno rispetto al calo di 11 mmHg rilevato nei 100 gatti a cui è stato somministrato placebo (un trattamento fittizio).
French: Semintra ne doit pas être administré aux chattes gestantes ou allaitantes.
Italian: Semintra non deve essere somministrato a gatti in gravidanza o in allattamento.
French: En bloquant les récepteurs sur lesquels se fixe normalement l'angiotensine II, le telmisartan empêche l'hormone d'agir, ce qui permet aux vaisseaux sanguins de se dilater.
Italian: Bloccando il recettore cui si lega normalmente l'angiotensina II, telmisartan arresta l'effetto dell'ormone e permette ai vasi sanguigni di dilatarsi.
French: L'augmentation de la tension artérielle est également un problème à long terme des chats vieillissants, qui peut être associée à la maladie rénale chronique, à l'hyperthyroïdie (lorsque la glande thyroïde est trop active) et à d'autres affections.
Italian: Anche l'ipertensione è un problema a lungo termine dei gatti anziani, che può manifestarsi con malattia renale cronica, ipertiroidismo (ghiandola tiroidea iperattiva) e altre condizioni.
French: Dans une étude sur le terrain portant sur 224 chats souffrant de maladie rénale chronique, âgés pour la plupart de plus de onze ans, Semintra s'est révélé aussi efficace pour réduire la protéinurie que le bénazépril, un autre médicament vétérinaire utilisé pour réduire la protéinurie.
Italian: In uno studio sul campo che ha coinvolto 224 gatti con malattia renale cronica, di età per lo più superiore a 11 anni, Semintra ha dimostrato la stessa efficacia nel ridurre la proteinuria di benazepril,
French: Aperçu de Semintra et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Italian: Sintesi relativa a Semintra e motivi dell'autorizzazione nell'UE
French: Comment Semintra est-il utilisé?
Italian: Come si usa Semintra?
French: Qu'est-ce que Semintra et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Semintra?
French: Allemagne Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter
Italian: Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung
French: Amoxicilina Brown amoxicilline
Italian: Amoxicilina Brown amoxicillina
French: Amoxicilline Authou amoxicilline
Italian: Amoxicilline Authou amoxicillina