FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO IMBALLAGGIO ESTERNO
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ SKLADAČKA
Italian: Circa un terzo dei casi gravi di perforazione gastrointestinale ha avuto esito fatale.
Slovak: Fatálny koniec bol hlásený približne v jednej tretine závažných prípadov gastrointestinálnych perforácií, čo predstavuje 0,2 % - 1
Italian: Tromboembolia venosa: Negli studi clinici, l'incidenza delle reazioni tromboemboliche venose è stata simile nei pazienti trattati con Avastin in associazione con chemioterapia rispetto a quelli trattati con la chemioterapia di controllo da sola.
Slovak: V klinických skúšaniach bol výskyt venóznych tromboembolických reakcií u pacientov, ktorí dostávali Avastin v kombinácii s chemoterapiou, v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali samotnú kontrolnú chemoterapiu, podobný.
Italian: In uno studio clinico condotto su pazienti affette da carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico (GOG-240), sono state segnalate fistole non gastrointestinali a carico di vagina, vescica o apparato genitale femminile nell'1,8% delle pazienti trattate con Avastin e nell'1,4% delle pazienti del braccio di controllo.
Slovak: Z klinickej štúdie u pacientov s pretrvávajúcim, rekurentným alebo metastatickým karcinómom krčku maternice (GOG- 0240) hlásilo 1,8% pacientov liečených Avastinom a 1,4% pacientov z kontrolnej skupiny iné ako gastrointestinálno-vaginálne, vezikálne fistuly alebo fistuly na ženskom pohlavnom ústrojenstve.
Italian: Suomi/Finland Roche Oy
Slovak: Suomi/Finland
Italian: Tabella 18 Risultati di efficacia dallo studio BO17707 (ICON7) Sopravvivenza libera da progressione
Slovak: Výsledky účinnosti zo štúdie BO17707 (ICON7)
Italian: Dermatite esfoliativa, Secchezza cutanea, Discolorazione della pelle
Slovak: Exfoliatívna dermatitída, Suchá koža,
Italian: Rispetto ai pazienti trattati con la sola chemioterapia (carboplatino e paclitaxel) nel trattamento in prima linea, le pazienti a cui è stato somministrato bevacizumab alla dose di 15 mg/kg q3w in associazione alla chemioterapia e che hanno continuato a ricevere bevacizumab in monoterapia (CPB15+), hanno dimostrato un miglioramento clinicamente e statisticamente significativo in termini di PFS .
Slovak: V porovnaní s pacientmi liečenými samotnou chemoterapiou (karboplatina a paklitaxel) ako liečbou prvej línie sa u pacientov, ktorí dostávali bevacizumab v dávke 15 mg/kg každé 3 týždne v kombinácii s chemoterapiou a s následným pokračovaním v podávaní samotného bevacizumabu (CPB15+) zaznamenalo klinicky a štatisticky významné predĺženie PFS.
Italian: Bevacizumab, in associazione con carboplatino e gemcitabina o in combinazione con carboplatino e paclitaxel è indicato per il trattamento di pazienti adulte con prima recidiva di carcinoma ovarico epiteliale, carcinoma alle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario platino-sensibili che non hanno ricevuto una precedente terapia con bevacizumab o altri inibitori del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (vascular endothelial growth factor, VEGF) o altri agenti mirati al recettore VEGF.
Slovak: Bevacizumab v kombinácii s karboplatinou a gemcitabínom, alebo v kombinácii s karboplatinou a paklitaxelom, je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s prvou recidívou epiteliálneho karcinómu vaječníkov, Fallopiovej trubice alebo primárneho peritoneálneho karcinómu citlivého na platinu, ktorí nedostali predchádzajúcu liečbu bevacizumabom alebo inými VEGF inhibítormi alebo liekmi cielenými na VEGF receptor.
Italian: (14,9 versus 11,9 mesi; p = 0,1061)
Slovak: (14,9 vs. 11,9 mesiacov; p =
Italian: Tromboembolia venosa (vedere paragrafo 4.8)
Slovak: Venózny tromboembolizmus (pozri časť 4.8)
Italian: La morte del tessuto osseo (osteonecrosi) in ossa diverse dalla mascella è stata riscontrata in pazienti di età inferiore ai 18 anni trattati con Avastin.
Slovak: U pacientov mladších než 18 rokov liečených Avastinom bolo hlásené odumieranie kostného tkaniva (osteonekróza) v kostiach iných než čeľusť.
Italian: La maggior parte delle pazienti di entrambi i bracci CP (80,4%) e CPB (78,9%) era di etnia caucasica.
Slovak: Väčšina pacientov v oboch skupinách s CP (80,4
Italian: Effetto degli agenti antineoplastici sulla farmacocinetica di bevacizumab Sulla base dei risultati ottenuti da analisi farmacocinetiche di popolazione non sono state osservate interazioni clinicamente rilevanti della chemioterapia concomitante sulla farmacocinetica di bevacizumab.
Slovak: Na základe výsledkov populačných farmakokinetických analýz sa nezistila žiadna klinicky významná interakcia medzi súbežne podávanou chemoterapiou a farmakokinetikou bevacizumabu.
Italian: Il profilo di sicurezza globale di Avastin si basa sui dati raccolti nel corso di studi clinici effettuati su oltre 5.
Slovak: Celkový bezpečnostný profil Avastinu sa zakladá na údajoch od viac ako 5. 700 pacientov s rôznymi malignitami, ktorí boli v rámci klinických štúdií liečení prevažne Avastinom v kombinácii s chemoterapiou.
Italian: Se interrompe il trattamento con Avastin
Slovak: Ak prestanete používať Avastin
Italian: • Braccio CPP: Cinque cicli di placebo (iniziato dal 2° ciclo) in associazione a carboplatino (AUC 6) e paclitaxel (175 mg/m2) per 6 cicli seguiti dalla somministrazione di solo placebo fino a 15 mesi di terapia
Slovak: Skupina CPP: Päť cyklov placeba (so začiatkom v druhom cykle) v kombinácii s karboplatinou (AUC 6) a paklitaxelom (175 mg/m2) počas 6 cyklov nasledovaných podávaním samotného placeba až do 15 mesiacov liečby
Italian: In questo caso, si rivolga immediatamente al medico, al farmacista o all'infermiere.
Slovak: Ak sa vám to prihodí, máte sa ihneď obrátiť na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Italian: Tromboembolia (arteriosa)
Slovak: Arteriálny tromboembolizmus:
Italian: • diarrea, nausea, vomito e dolore addominale.
Slovak: • hnačka, nevoľnosť, vracanie a bolesť brucha.
Italian: I risultati di questo studio sono riportatati nella tabella 10.
Slovak: Výsledky skúšania sú uvedené v tabuľke 10.
Italian: • Braccio CP : Carboplatino (AUC 6) e paclitaxel (175 mg/m2) per 6 cicli della durata di 3 settimane
Slovak: (AUC 6) a paklitaxel (175 mg/m2) počas 6 cyklov trvajúcich 3 týždne
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Avastin 25 mg/ml concentrato per soluzione per infusione Bevacizumab e.v.
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA PODANIA Avastin 25 mg/ml infúzny koncentrát bevacizumab i.v.
Italian: Tromboembolia arteriosa (vedere paragrafo 4.8)
Slovak: Arteriálny tromboembolizmus (pozri časť 4.8)
Italian: Sono state riportate gravi complicanze, incluse complicanze anastomotiche, nel processo di cicatrizzazione con esito fatale.
Slovak: Zaznamenané boli závažné komplikácie hojenia rán s fatálnym dopadom, vrátane anastomotických.
Italian: Ipertensione (vedere paragrafo 4.8)
Slovak: Hypertenzia (pozri časť 4.8)
Italian: Bevacizumab, in aggiunta a chemioterapia a base di platino, è indicato per il trattamento in prima linea di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, non resecabile, avanzato, metastatico o ricorrente, con istologia a predominanza non squamocellulare.
Slovak: Bevacizumab pridaný k chemoterapii na báze platiny je indikovaný ako liečba prvej línie u dospelých pacientov s neresekovateľným pokročilým, metastatickým alebo recidivujúcim nemalobunkovým karcinómom pľúc, s histologickým nálezom iným ako s prevahou skvamóznych buniek.
Italian: si rivolga al medico al farmacista o all'infermiere.
Slovak: , alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Italian: Insufficienza ovaricab,c,d
Slovak: Zlyhanie ovárií b,c,d
Italian: • Studio AVF0780g: in associazione con 5-fluorouracile/acido folinico (5-FU/AF) in bolo per un totale di 6 settimane di ciascun ciclo da 8 settimane (regime Roswell Park).
Slovak: V kombinácii s bolusom 5-fluóruracil/kyselina folinová (5-FU/FA) počas 6 týždňov 8-týždňového cyklu (Roswell-Parkov režim).
Italian: Se soffre di pressione sanguigna elevata non ben controllata mediante farmaci per la pressione sanguigna, ne discuta con il medico.
Slovak: Ak máte vysoký krvný tlak, ktorý sa nedá dostatočne liečiť liekmi proti vysokému krvnému tlaku, poraďte sa so svojím lekárom, pretože je dôležité zabezpečiť, aby váš krvný tlak bol pod kontrolou pred začiatkom liečby Avastinom.
Italian: Sepsi, Ascesso b,d
Slovak: Sepsa Absces b,d
Italian: 10 mg/kg ogni 2 settimane b Relativamente al braccio di controllo
Slovak: 10 mg/kg raz za 2 týždne b vzhľadom na kontrolnú skupinu
Italian: Avastin sarà somministrato in associazione a carboplatino e gemcitabina o a carboplatino e paclitaxel quando utilizzato nelle pazienti adulte con carcinoma ovarico epiteliale, carcinoma alle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario in fase avanzata la cui malattia si è rimanifestata almeno 6 mesi dopo l'ultima volta che sono stati trattati con un regime chemioterapico contenente un agente a base di platino.
Slovak: Avastin sa bude podávať v kombinácii s karboplatinou a gemcitabínom alebo s karboplatinou a paklitaxelom u tých dospelých pacientov s pokročilým epiteliálnym karcinómom vaječníkov, Fallopiovej trubice alebo primárnym peritoneálnym karcinómom, ktorých ochorenie sa objavilo znovu v priebehu minimálne 6 mesiacov po poslednom podaní chemoterapie obsahujúcej liek s liečivom platina.
Italian: • stitichezza,
Slovak: • ospalosť,
Italian: Avastin è un medicinale utilizzato per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma avanzato dell'intestino crasso e cioè del colon o del retto.
Slovak: Avastin je liek, ktorý sa používa u dospelých pacientov na liečbu pokročilej rakoviny hrubého čreva alebo konečníka.
Italian: I risultati di questo studio sono riassunti nella tabella 20.
Slovak: Výsledky tejto klinickej štúdie sú zhrnuté v tabuľke 20.
Italian: Osteonecrosi della mandibola/mas cella b,c
Slovak: Osteonekróza čeľuste b,c
Italian: Encefal opatia ipertens ivaa
Slovak: Hyperten zná encefalo patiac
Italian: Esperienza post-commercializzazione Tabella 3 Reazioni avverse segnalate dopo la commercializzazione Classificazione per sistemi e organi
Slovak: Tabuľka 3: Nežiaduce reakcie hlásené z obdobia po registrácii lieku
Italian: Emorragia a,b
Slovak: Krvácanie a,b
Italian: Nei pazienti anziani (> 65 anni) trattati con Avastin, non è stata rilevata una maggiore incidenza di altre reazioni , incluse perforazione gastrointestinale, complicanze nel processo di cicatrizzazione,
Slovak: U starších pacientov (> 65 rokov) sa nepozorovalo zvýšenie výskytu iných reakcií vrátane gastrointestinálnej perforácie, komplikácií pri hojení rán, kongestívneho zlyhávania srdca a krvácania v porovnaní s pacientami vo veku ≤ 65 rokov, liečenými Avastinom.
Italian: In uno studio clinico condotto su pazienti affette da carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico (studio GOG-0240), sono state segnalate infezioni di grado 3-5 nel 24% massimo delle pazienti trattate con Avastin in associazione con paclitaxel e topotecan contro il 13% massimo delle pazienti trattate con paclitaxel e topotecan.
Slovak: u pacientov s pretrvávajúcim, rekurentným alebo metastatickým karcinómom krčku maternice boli hlásené infekcie 3.-5. stupňa závažnosti až u 24 % pacientov liečených Avastinom v kombinácii s paklitaxelom a topotekanom v porovnaní saž 13 % pacientov liečených paklitaxelom a topotekanom.
Italian: • alterazione degli esami delle urine (presenza di proteine nelle urine),
Slovak: • neobvyklé výsledky vyšetrenia moču (bielkovina v moči),
Italian: • riduzione del numero delle cellule del sangue, tra cui i globuli bianchi, che agiscono contro le infezioni (questa può essere accompagnata da febbre), e delle cellule che contribuiscono alla coagulazione del sangue,
Slovak: • znížený počet krviniek v krvi, vrátane bielych krviniek, ktoré pomáhajú bojovať voči infekciám
Italian: I pazienti con reazioni tromboemboliche di Grado ≤ 3 devono essere tenuti sotto stretto controllo (NCI-CTCAE v.3).
Slovak: 3 treba pozorne sledovať (NCI-CTCAE v.3).
Italian: Sopravvivenza globale* (mesi) Mediana
Slovak: Celkové prežívanie* (mesiace)
Italian: • coaguli di sangue nelle arterie,
Slovak: • ak sa vytvorí krvná zrazenina v tepnách,
Italian: Negli studi clinici sul carcinoma all'ovaio complicazioni del processo di cicatrizzazione di Grado 3-5 sono state osservate in una percentuale fino all'1,8% delle pazienti del braccio trattato con bevacizumab vs. lo 0,1% del braccio di controllo (NCI-CTCAE v.3).
Slovak: V klinických skúšaniach s karcinómom vaječníkov sa pozorovali komplikácie hojenia rán 3. až 5. stupňa až u 1,8 % pacientov v skupine s bevacizumabom v porovnaní s 0,1
Italian: Chemioterapia con fluoropirimidine/irinotecan o fluoropirimidine/oxaliplatino + Avastina
Slovak: ML18147 chemoterapia obsahujúca fluórpyrimidín/irinotekan alebo fluórpyrimidín/oxaliplatinu chemoterapia obsahujúca fluórpyrimidín/irinotekan alebo fluórpyrimidín/oxaliplatinu + Avastin a
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovak: Postmarketingová skúsenosť
Italian: • ML18147: Avastin 5,0 mg/kg di peso corporeo ogni 2 settimane o Avastin 7,5 mg/kg di peso corporeo ogni 3 settimane in associazione a fluoropirimidine/irinotecan o fluoropirimidine/oxaliplatino in pazienti con progressione della malattia in seguito al trattamento di prima linea con bevacizumab.
Slovak: Avastin v dávke 5,0 mg/kg telesnej hmotnosti podávanej raz za 2 týždne alebo Avastin v dávke 7,5 mg/kg telesnej hmotnosti podávanej raz za 3 týždne v kombinácii s fluórpyrimidínom/irinotekanom alebo s fluórpyrimidínom/oxaliplatinou u pacientov s progresiou ochorenia po liečbe bevacizumabom v prvej línii.
Italian: 5 mg/kg ogni 2 settimane b 10 mg/kg ogni 2 settimane c
Slovak: a 5 mg/kg každé 2 týždne b
Italian: Processo di cicatrizzazione (vedere paragrafo 4.4) Poiché la terapia con Avastin può influire negativamente sul processo di cicatrizzazione, i pazienti sottoposti a chirurgia maggiore nei 28 giorni precedenti sono stati esclusi dagli studi di fase III.
Slovak: Avastin môže mať nežiaduci vplyv na hojenie rán, pacienti do 28 dní po rozsiahlej operácii boli vylúčení z účasti v klinických skúšaniach fázy III.
Italian: L'aggiustamento per questi fattori ha determinato un'hazard ratio di 0,78 (IC 95% [0,63;0,96], p = 0,0219), che indica una riduzione del rischio di morte del 22% per i pazienti nel braccio di trattamento Avastin + IFN alfa-2a rispetto a quelli nel braccio IFN alfa-2a.
Slovak: 0,0219), ktorá svedčí o 22 % znížení rizika úmrtia u pacientov v skupine s Avastinom + IFN alfa-2a v porovnaní so skupinou s IFN
Italian: Numero di pazienti Sopravvivenza libera da progressione
Slovak: Počet pacientov Celkové prežívanie
Italian: L'aggiunta di erlotinib a bevacizumab non si è tradotta in un miglioramento della OS (HR 1,764; p = 0,1789), della durata della risposta obiettiva (6,7 verso 9,1 mesi) o del tempo alla progressione dei sintomi (HR = 1,172; p = 0,5076).
Slovak: 0,1789), dĺžky objektívnej odpovede (6,7 oproti 9,1 mesiacom) alebo času do progresie ochorenia príznakov (HR =
Italian: Sopravvivenza globale- Analisi Primaria 6 Mediana (mesi)1
Slovak: Primárny cieľový ukazovazeľ Celkové prežívanie- primárna analýza6 Medián (mesiace)
Italian: Perforazione della colecisti a,b
Slovak: Perforácia žlčníka a,b
Italian: È importante accertarsi che la sua pressione sanguigna sia sotto controllo prima di iniziare il trattamento con Avastin.
Slovak: Hypertenzia vyskytujúca sa pred liečbou má byť adekvátne kontrolovaná predtým, ako sa začne liečba Avastinom.
Italian: Sindrome da encefalopatia posteriore reversibile - (PRES) (vedere paragrafo 4.4) In rari casi, durante il trattamento di pazienti con Avastin, sono stati riportati segni e sintomi correlati con PRES, una rara malattia neurologica.
Slovak: U pacientov, ktorí sú liečení Avastinom, sa zaznamenali zriedkavé prípady rozvinutia príznakov a symptómov, ktoré sú konzistentné s PRES, zriedkavou neurologickou poruchou.
Italian: Avastin sarà somministrato in associazione con paclitaxel, topotecan o doxorubicina liposomiale pegilata quando utilizzato nelle pazienti adulte affette da carcinoma epiteliale ovarico, carcinoma delle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario in fase avanzata la cui malattia si è rimanifestata entro 6 mesi dall'ultima volta che sono stati trattati con un regime chemioterapico contenente un agente a base di platino.
Slovak: Avastin sa bude podávať v kombinácii s paklitaxelom alebo topotekanom alebo pegylovaným lipozomálnym doxorubicínom u tých dospelých pacientov s pokročilým epiteliálnym karcinómom vaječníkov, Fallopiovej trubice alebo primárnym peritoneálnym karcinómom, ktorých ochorenie sa objavilo znovu skôr ako 6 mesiacov po poslednom podaní chemoterapie obsahujúcej liek s liečivom platina.
Italian: Ipertensione (vedere paragrafo 4.4)
Slovak: Hypertenzia (pozri časť 4.4)
Italian: Lo studio ha confrontato l'effetto dell'aggiunta di Avastin alla chemioterapia con carboplatino e gemcitabina seguito da uso continuativo di Avastin in monoterapia fino alla progressione della malattia, rispetto alla sola chemioterapia con carboplatino e gemcitabina.
Slovak: Klinická štúdia porovnávala účinnosť pridania Avastinu k chemoterapii obsahujúcej karboplatinu a gemcitabín a pokračovania v monoterapii
Italian: Proteinuria (vedere paragrafo 4.8)
Slovak: Proteinúria (pozri časť 4.8)
Italian: PFS Mediana (mesi) Hazard ratio (IC 95%) OS Mediana (mesi) Hazard ratio (IC 95%) Carcinoma della cervice GOG-0240 L'efficacia e la sicurezza di Avastin in associazione con chemioterapia (paclitaxel e cisplatino o paclitaxel e topotecan) nel trattamento di pazienti affette da carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico sono state analizzate nella sperimentazione GOG-0240, uno studio di fase III, randomizzato, a quattro bracci, in aperto e multicentrico.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť Avastinu v kombinácii s chemoterapiou (paklitaxel a cisplatina alebo paklitaxel a topotekan) v liečbe pacientov s pretrvávajúcim, rekurentným alebo metastatickým karcinómom krčku maternice sa hodnotila v randomizovanej, 4-ramennej, otvorenej, multicentrickej štúdii fázy III GOG -0240.
Italian: Ipersensibilità, Reazioni all'infusione a,b,c
Slovak: Reakcia na infúziu a,b,c
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 06-2017.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2017
Italian: Il trattamento va continuato finché i benefici persistono.
Slovak: Liečba pokračuje dovtedy, kým je pre pacienta prínosom.
Italian: L'uso del medicinale è controindicato nelle donne in gravidanza.
Slovak: Liek sa nesmie podávať tehotným ženám.
Italian: La prima infusione di Avastin deve durare 90 minuti, ma le infusioni successive possono essere somministrate in tempi più brevi se la prima è stata ben tollerata.
Slovak: Avastin má trvať 90 minút, nasledujúce infúzie však možno podávať rýchlejšie, ak bola prvá infúzia dobre znášaná.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Avastin.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Avastin.
Italian: La dose è compresa tra 5 e 15 mg per chilogrammo di peso corporeo ed è da somministrare ogni due o tre settimane, in base al tipo di tumore da trattare.
Slovak: Dávka lieku je 5 až 15 mg na kilogram telesnej hmotnosti podávaná každé dva alebo tri týždne v závislosti od druhu liečeného karcinómu.
Italian: Il medico può decidere di interrompere o sospendere il trattamento se il paziente sviluppa determinati effetti indesiderati.
Slovak: Lekár môže rozhodnúť o prerušení alebo zastavení liečby, ak sa u pacienta začnú prejavovať určité vedľajšie účinky.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piani di gestione dei rischi di Avastin consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Avastin sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Avastin?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Avastin?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Avastin.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Avastin.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Avastin sono superiori ai rischi e ne ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Avastin sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Italian: In tutti gli studi, la misura principale dell'efficacia era la sopravvivenza complessiva (il tempo vissuto dai pazienti) o la sopravvivenza libera da progressione (il tempo vissuto dai pazienti senza un peggioramento della malattia).
Slovak: Vo všetkých týchto štúdiách bolo hlavným meradlom účinnosti buď celkové prežitie (ako dlho pacienti žili) alebo prežitie bez progresie (ako dlho pacienti žili bez zhoršenia ochorenia).
Italian: Il 12 gennaio 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Avastin, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Avastin na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Altre informazioni su Avastin
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Avastin
Italian: Il terzo studio ha coinvolto 829 pazienti che non avevano risposto a trattamenti effettuati precedentemente comprendenti una fluoropirimidina e irinotecano.
Slovak: Na tretej štúdii sa zúčastnilo 829 pacientov, u ktorých bola predchádzajúca liečba zahŕňajúca fluórpyrimidín a irinotekan neúspešná.
Italian: Le cellule tumorali non sono quindi più in grado di provvedere alla propria irrorazione sanguigna e muoiono per mancanza di ossigeno e sostanze nutritive, con un conseguente rallentamento della crescita del tumore.
Slovak: V dôsledku toho si rakovinové bunky nemôžu rozvinúť svoj vlastný prívod krvi, trpia nedostatkom kyslíka a živín, čo pomáha spomaliť rast nádorov.
Italian: Diversi studi hanno mostrato che Avastin è efficace nel trattamento dei tipi di tumore per cui è approvato.
Slovak: V niekoľkých štúdiách sa preukázalo, že liek Avastin je účinný pri liečbe druhov karcinómov, na ktoré je povolený.
Italian: Perché Avastin è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Avastin povolený?
Italian: Avastin contiene il principio attivo bevacizumab.
Slovak: Avastin obsahuje účinnú látku bevacizumab.
Italian: • carcinoma renale avanzato o metastatico, in associazione a interferone alfa-2a;
Slovak: • pokročilý alebo metastatický karcinóm obličiek v kombinácii s interferónom alfa-2a,
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi sono perforazione gastrointestinale (foro nella parete intestinale), emorragia (sanguinamento) e tromboembolismo arterioso (coaguli di sangue nelle arterie).
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky sú gastrointestinálna perforácia (prederavenie črevnej steny), hemorágia (krvácanie) a arteriálna tromboembólia (krvné zrazeniny v tepnách).
Italian: • carcinoma metastatico della mammella, in combinazione con paclitaxel o capecitabina;
Slovak: • metastatický karcinóm prsníka v kombinácii s paklitaxelom alebo kapecitabínom,
Italian: Avastin non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) a bevacizumab o a uno qualsiasi degli altri ingredienti, ai prodotti a base di cellule ovariche di criceto cinese o ad altri anticorpi ricombinanti.
Slovak: Avastin sa nesmie používať u ľudí, ktorí sú precitlivení (alergickí) na bevacizumab alebo na iné zložky lieku, na bunkové produkty vaječníkov čínskeho škrečka alebo na iné rekombinantné protilátky.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Avastin sono ipertensione (elevata pressione del sangue), affaticamento o astenia (debolezza), diarrea e dolore addominale.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Avastin sú hypertenzia (vysoký krvný tlak), únava alebo asténia (slabosť), hnačka a abdominálna bolesť (bolesť brucha).