FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Didesnės už ligą sukėlusiems patologiniams mikroorganizmams minimalią slopinamąją koncentraciją koncentracijos gali būti pasiektos migdoluose, prienosinių ančių audiniuose, bronchų gleivinėje, kauluose, pleuros skystyje, sąnarių skystyje, sinovijos skystyje, intersticiniame skystyje, tulžyje, skrepliuose ir akies skystyje.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum varierte fra 9,3 til 15,8 L/1,73 m2 etter im eller iv administrasjon av doser fra 250 mg til 1000 mg. Konsentrasjoner av cefuroxim over minimum inhibitorisk nivå for vanlige patogener kan oppnås i tonsiller, sinusvev, bronkial mucosa, ben, pleuravæske, leddvæske, synovialvæske,interstitialvæske, galle, sputum og kammervann (aqueous humour).
Lithuanian: 1 Enterobacteriaceae nustatytos jautrumo cefalosporinams ribinės vertės susijusios su visais kliniškai reikšmingais atsparumo mechanizmais (įskaitant PSBL ir plazmidžių, veikiant AmpC).
Norwegian Bokmål: 1 Cefalosporiners brytningspunkt for Enterobacteriaceae vil identifisere alle klinisk betydningsfulle resistensmekanismer (inkl.
Lithuanian: Buvo nustatytas trumpalaikiai kepenų fermentų suaktyvėjimas serume ir bilirubino koncentracijos padidėjimas, kurie paprastai buvo grįžtami.
Norwegian Bokmål: Det er observert forbigående, oftest reversibel, økning av leverenzymer eller bilirubin i serum.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) <[Fylles ut nasjonalt]>
Lithuanian: Kontraceptinės tabletės
Norwegian Bokmål: P-piller
Lithuanian: Kita sąveika Reikia matuoti gliukozės koncentracijas kraujyje ar plazmoje (žr.
Norwegian Bokmål: 4.4 for bestemmelse av glukosenivåene i blod/plasma.
Lithuanian: Šalutinio poveikio tikimybė yra didesnė, jeigu vartojate Zinacef ilgai. Jeigu pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier umiddelbart dersom du får noen av disse symptomene.
Lithuanian: Gramneigiami aerobai
Norwegian Bokmål: Gram-positive aerobe:
Lithuanian: 169 29 Solna ŠVEDIJA
Norwegian Bokmål: 169 29 Solna SVERIGE
Lithuanian: 152 32 Halandri, Athens GRAIKIJA
Norwegian Bokmål: 152 32 Halandri, Athens HELLAS
Lithuanian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NYDERLANDAI
Norwegian Bokmål: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NEDERLAND
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų, registravimo liudijimų turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Lithuanian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-le-Roi Cedex PRANCŪZIJA
Norwegian Bokmål: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-le-Roi Cedex FRANKRIKE
Lithuanian: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI02231 Espoo, SUOMIJA
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI02231 Espoo, FINLAND
Lithuanian: Fleming, 2
Norwegian Bokmål: - Via A. Fleming, 2
Lithuanian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DANIJA
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DANMARK
Lithuanian: Leisti į veną ir į raumenis (tik vienai RT 250 mg stiprumui)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk og intramuskulær bruk (Kun en MT for 250 mg styrke)
Lithuanian: 1124 Bp, Csörsz u.
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Lithuanian: Glaxo Smith Kline B.
Norwegian Bokmål: Glaxo Smith Kline B.V.
Lithuanian: Zinacef 1.5G
Norwegian Bokmål: Curoxim 1.5g
Lithuanian: , Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana SLOVĖNIJA
Norwegian Bokmål: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
Lithuanian: , Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLOVĖNIJA
Norwegian Bokmål: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
Lithuanian: ANGLIJA
Norwegian Bokmål: ENGLAND
Lithuanian: Injekcija: 1,5g/15ml infuzija : 1,5g/15ml + 50ml ar 100ml
Norwegian Bokmål: Injection : 1.5g/15ml Infusion : 1.5g/15ml + 50ml or 100ml
Lithuanian: 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS JUNGTINĖ KARALYSTĖ
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS STORBRITANNIA
Lithuanian: Middlesex UB6 0HE UNITED KINGDOM
Norwegian Bokmål: Middlesex UB6 0HE STORBRITANNIA
Lithuanian: Middlex UB6 0NN JUNGTINĖ KARALYSTĖ
Norwegian Bokmål: Middlex UB6 0NN STORBRITANNIA
Lithuanian: 250mg/1ml ar 250mg /2-5ml
Norwegian Bokmål: 250mg/1ml or 250mg /2-5ml
Lithuanian: 1,5g/50-100 ml 1,5g (Monovial)
Norwegian Bokmål: 1.5g/15ml 1.5g/50-100ml 1.5g (Monovial)
Lithuanian: Islandija
Norwegian Bokmål: ISLAND
Lithuanian: ISLANDIJA
Norwegian Bokmål: Island
Lithuanian: Zinacef 750 mg
Norwegian Bokmål: Curoxim 750mg
Lithuanian: 1,5g/buteliuke
Norwegian Bokmål: 1.5g/VIAL
Lithuanian: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN JUNGTINĖ KARALYSTĖ
Norwegian Bokmål: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN STORBRITANNIA
Lithuanian: 750mg +1 x 6ml tirpiklio
Norwegian Bokmål: 750mg +1 x 6ml solvent
Lithuanian: 250mg + 1 x 2ml tirpiklio
Norwegian Bokmål: 250mg + 1 x 2ml solvent
Lithuanian: Curocef 750 mgTrockenstechampullen 750mg Milteliai injekciniam tirpalui
Norwegian Bokmål: Curocef 750 mgTrockenstechampull en
Lithuanian: 750mg/3ml ar 750mg/6 - 10ml
Norwegian Bokmål: 750mg/3ml or 750mg/6 - 10ml
Lithuanian: 250mg/2ml (į veną) 250mg/1ml (į raumenis)
Norwegian Bokmål: 250mg/2ml (intravenous) 250mg/1ml (intramuscular)
Lithuanian: Portugalija
Norwegian Bokmål: PORTUGAL
Lithuanian: PORTUGALIJA
Norwegian Bokmål: Portugal
Lithuanian: Milteliai injekcinei suspensijai arba tirpalas injekciniam ir infuziniam tirpalui
Norwegian Bokmål: Pulver til injeksjonsvæske, suspensjon eller injeksjons-og infusjonsvæske, oppløsning
Lithuanian: Tai trunka maždaug 30 minučių.
Norwegian Bokmål: Dette tar omtrent 30 minutter.
Lithuanian: Gali būti naujos informacijos.
Norwegian Bokmål: Det kan være ny informasjon.
Lithuanian: 96-144 savaitės
Norwegian Bokmål: 96-144 uker
Lithuanian: Instrukcijos kitoje pusėje 
Norwegian Bokmål: Instruksjoner på neste side 
Lithuanian: Atidaryti čia.
Norwegian Bokmål: Åpnes her
Lithuanian: Perskaitykite ir laikykitės patarimų, pateiktų 7 skyriuje.
Norwegian Bokmål: Les og følg rådene som gis i avsnitt 7.
Lithuanian: • dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: • Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Lithuanian: Paciento kortelė turi:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal:
Lithuanian: Paskui vartokite kaip įprasta, laikydamiesi įprastinės injekcijos dienos.
Norwegian Bokmål: Fortsett deretter som planlagt på den vanlige injeksjonsdagen.
Lithuanian: Tai normalu ir neturi įtakos Jūsų dozei.
Norwegian Bokmål: Dette er vanlig og vil ikke påvirke dosen.
Lithuanian: Labai svarbu, kad nepraleistumėte šio kraujo tyrimo.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du ikke glemmer denne blodprøven.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta, ar jų atsakas į gydymą kitoks negu jaunesnių pacientų.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått om disse pasientene responderer annerledes enn yngre pasienter.
Lithuanian: Nebandykite patys gydyti bet kokio šalutinio poveikio.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å behandle bivirkninger selv.
Lithuanian: Veiksmingumas pacientams, kurių liga labai aktyvi Labai aktyvi liga buvo apibrėžta taip:
Norwegian Bokmål: Effekt hos pasienter med svært aktiv sykdom Svært aktiv sykdom ble definert som følger:
Lithuanian: • Nervingumas, nerimas.
Norwegian Bokmål: • nervøsitet, angst
Lithuanian: Paciento kortelėje pateikiama daugiau informacijos apie šiuos šalutinius poveikius.
Norwegian Bokmål: Pasientkortet inneholder mer informasjon om disse bivirkningene.
Lithuanian: • būti sudaryta taip, kad gydytojai galėtų pateikti pacientams suprantamą informaciją;
Norwegian Bokmål: • Utformes slik at det gjør leger i stand til å gi pasientvennlig informasjon;
Lithuanian: Placebas (N=204)
Norwegian Bokmål: Placebo (N=204)
Lithuanian: Kreipkitės į savo gydytoją, jei manote, kad galbūt praleidote kraujo tyrimą.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du tror at du kan ha glemt en blodprøve.
Lithuanian: Tai neleidžia nervams tinkamai veikti.
Norwegian Bokmål: Dette hindrer nervene i å virke slik de skal.
Lithuanian: Stenkitės tai daryti tam tikrą mėnesio dieną, kad būtų lengviau prisiminti injekcijas.
Norwegian Bokmål: Prøv å sette av en bestemt dag i måneden, slik at det er lettere å huske injeksjonen.
Lithuanian: • Kraujo pokyčiai (anemija), kurie gali sukelti silpnumą.
Norwegian Bokmål: • endringer i blodet (anemi), som kan gjøre at du føler deg svak
Lithuanian: Perspėjimas.
Norwegian Bokmål: Advarsel!
Lithuanian: • Jeigu kai kurias sritis Jums per sunku pasiekti, paprašykite apmokyto globėjo Jums padėti.
Norwegian Bokmål: • Hvis det er enkelte områder du ikke klarer å nå frem til, må du be en omsorgsperson som er opplært om å hjelpe deg.
Lithuanian: • paciento duomenys, parašas ir data;
Norwegian Bokmål: • Pasientopplysninger, signatur og dato;
Lithuanian: SELECT tyrimo rezultatai pateikti 4 lentelėje.
Norwegian Bokmål: Resultater for SELECT-studien er vist i tabell 4.
Lithuanian: Zinbryta saugumas ir veiksmingumas šioje amžiaus grupėje nežinomas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Zinbryta i denne aldersgruppen er ikke kjent.
Lithuanian: 5 lentelėje ir 1-2 paveikslėlyje pateikti DECIDE tyrimo rezultatai.
Norwegian Bokmål: Tabell 5 og figur 1-2 viser resultatene for DECIDE-studien.
Lithuanian: • Padidėjusi kūno temperatūra (karščiavimas).
Norwegian Bokmål: • økt kroppstemperatur (feber)
Lithuanian: Jų trukmės mediana gydymo grupėse buvo panaši.
Norwegian Bokmål: Median varighet var omtrent den samme for behandlingsgruppene.
Lithuanian: Simptomai po atkryčio gali išnykti visiškai, bet laikui bėgant kai kurie sutrikimai gali išlikti tarp atkryčių ir trikdyti kasdienę veiklą.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan forsvinne helt når anfallet er over, men over tid kan enkelte problemer vedvare mellom anfallene og påvirke daglige aktiviteter.
Lithuanian: Tai vaistas, vadinamas monokloniniu antikūnu.
Norwegian Bokmål: Dette er en type legemiddel som kalles et monoklonalt antistoff.
Lithuanian: Infekcijų ir sunkių infekcijų dažnis bėgant laikui nedidėjo.
Norwegian Bokmål: alvorlige infeksjoner økte ikke over tid.
Lithuanian: Tai yra normalu, burbuliukų nereikia pašalinti prieš injekciją.
Norwegian Bokmål: Dette er vanlig, og det er ikke nødvendig å fjerne boblene før injeksjonen.
Lithuanian: Seborėjinis dermatitas †
Norwegian Bokmål: Seboréisk dermatitt†
Lithuanian: Nors žmogaus IgG išsiskiria į motinos pieną, paskelbti duomenys rodo, kad motinos piene esantys antikūnai nepatenka į naujagimių ir kūdikių kraujotaką reikšmingais kiekiais.
Norwegian Bokmål: Selv om humant IgG blir skilt ut i morsmelk hos mennesker, tyder publiserte data på at antistoffer i morsmelk ikke går inn i sirkulasjonen til nyfødte og spedbarn i betydelige mengder.
Lithuanian: Kai gydotės bet kuriais vaistais, net jei jie ne nuo IS, parodykite paciento kortelę gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Norwegian Bokmål: Når du får medisinsk behandling, selv om det ikke er for MS, må du vise pasientkortet til legen, apoteket eller sykepleieren.
Lithuanian: Po iki 12 savaičių trukmės atsistatymo laikotarpio nustatyta šio proceso grįžtamumo požymių.
Norwegian Bokmål: Etter en restitusjonsperiode på opptil 12 uker var det holdepunkter for at dette var reversibelt.
Lithuanian: DECIDE tyrimo metu taip pat buvo reikalaujama bent 2 atkryčių (vieno iš jų - klinikinio paūmėjimo) per paskutinius 3 metus.
Norwegian Bokmål: For DECIDE var minst 2 attakk (hvorav ett var et klinisk attakk) i løpet av de 3 siste årene også et krav.
Lithuanian: • Mintys apie susižalojimą arba savižudybę.
Norwegian Bokmål: • tanker om å skade deg selv eller begå selvmord
Lithuanian: Tačiau dėl atsargumo rekomenduojama kas 3 mėnesius atlikti bendrąjį kraujo tyrimą.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak anbefales likevel overvåking av fullstendige blodcelletall hver 3. måned.
Lithuanian: Ši informacija neatstoja konsultacijos su gydytoju ar slaugytoju apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen erstatter ikke samtaler med lege eller sykepleier om din sykdomstilstand eller behandling.
Lithuanian: Daklizumabas gaminamas žinduolių ląstelių linijoje (NS0) rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Norwegian Bokmål: Daklizumab produseres i en mammalsk cellelinje (NS0) ved bruk av rekombinant DNA-teknologi.
Lithuanian: Turėkite šią kortelę su savimi gydymo metu ir 6 mėnesius po gydymo.
Norwegian Bokmål: Ha dette pasientkortet med deg under behandlingen og i 6 måneder etterpå.
Lithuanian: Daklizumabas neturėjo jokio poveikio palikuonims perinataliniu ir postnataliniu laikotarpiu nuo gimimo iki 6 mėnesių.
Norwegian Bokmål: Daklizumab hadde ingen effekt på peri- og postnatal utvikling fra fødselen til opptil 6 måneder hos avkommet.
Lithuanian: Rasė Jokių farmakokinetikos skirtumų tarp sveikų savanorių japonų ir baltaodžių nepastebėta.
Norwegian Bokmål: Rase Ingen farmakokinetiske forskjeller ble observert mellom japanske og kaukasiske friske frivillige.
Lithuanian: Skiepyti gyvosiomis vakcinomis nepatariama gydymo metu ir 4 mėnesius po gydymo.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon med levende vaksiner er ikke tilrådelig ved behandling og i opptil 4 måneder etter seponering.
Lithuanian: Zinbryta negalima vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų amžiaus.
Norwegian Bokmål: Zinbryta skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Lithuanian: 3,0 taško pablogėjimas
Norwegian Bokmål: Forverring med 3,0 poeng
Lithuanian: Mielino praradimas vadinamas demielinizacija.
Norwegian Bokmål: Dette tapet av myelin kalles demyelinisering.
Lithuanian: Odos reakcijos paprastai išnyksta gydant įprastai, įskaitant gydymą vietiniais arba sisteminiais steroidais.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner forsvant som regel med standardbehandling, inkludert behandling med topikale eller systemiske steroider.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad šia ranka nespaudžiate pirštų atramos.
Norwegian Bokmål: Sørg for at hånden ikke skyver på kragen.
Lithuanian: • labai reti (< 1/10 000),
Norwegian Bokmål: • Svært sjeldne (< 1/10 000)
Lithuanian: Pacientus, kuriems buvo diagnozuota tuberkuliozė arba gyvenantiems šios ligos endeminėse srityse, būtina patikrinti dėl aktyvios tuberkuliozės prieš pradedant gydymą ir šiuos pacientus reikia stebėti gydymo metu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har hatt tuberkulose eller som bor i områder der sykdommen er endemisk, bør screening for aktiv tuberkulose utføres før oppstart av behandlingen, og pasientene bør følges opp under behandling.
Lithuanian: • vaistą išrašančio gydytojo vardas, pavardė, parašas ir data.
Norwegian Bokmål: • Forskrivende leges navn, signatur og dato.
Lithuanian: Bendrasis NK ląstelių kiekis padidėjo maždaug 1,5 karto dėl CD56šviesios NK ląstelių pokyčio.
Norwegian Bokmål: Totalt antall NK-celler økte ca. 1,5 ganger som følge av endringen i CD56bright NK-celler.
Lithuanian: Net jeigu nesate sirgę kepenų ligomis, gydytojas Jums atliks kraujo tyrimus, norėdamas patikrinti Jūsų kepenų funkciją.
Norwegian Bokmål: Selv om du ikke tidligere har hatt leverproblemer, vil legen ta blodprøver for å teste leverfunksjonen din.
Lithuanian: Gydytojas turi aptarti kepenų pažeidimo pavojus su pacientais ir pateikti jiems paciento kortelę.
Norwegian Bokmål: Legen skal diskutere risikoen for leverskade med pasientene, og gi dem et pasientkort.
Lithuanian: Pacientai vartojo dvigubą rekomenduojamą Zinbryta dozę be sunkaus papildomo šalutinio poveikio.
Norwegian Bokmål: Pasienter har fått det dobbelte av den anbefalte dosen av Zinbryta uten alvorlige ekstra bivirkninger.
Lithuanian: • Preparato charakteristikų santrauka (PCS) ir pakuotės lapelis (PL);
Norwegian Bokmål: • Preparatomtale (SPC) og pakningsvedlegg (PV);
Lithuanian: In vitro tyrimų duomenys rodo, kad mikroglijos agregatai susidaro ne dėl tiesioginio daklizumabo poveikio mikroglijos ląstelėms, bet gali būti susiję su didesniu vietiniu IL-2 biologiniu prieinamumu.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro tyder på at mikrogliaaggregater ikke skyldes en direkte effekt av daklizumab på mikrogliaceller, men sannsynligvis kan tilskrives en økning i biotilgjengeligheten av IL-2 lokalt.
Lithuanian: Netraukite stūmoklio atgal.
Norwegian Bokmål: Ikke trekk stempelet tilbake.
Lithuanian: • Paciento kortelė;
Norwegian Bokmål: • Pasientkort;
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − imunosupresantai, interleukino inhibitoriai, ATC kodas - L04AC01 Veikimo mechanizmas
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunsuppressiver, interleukinhemmere, ATC-kode: L04A C01
Lithuanian: Dirbkite ant gerai apšviesto, švaraus, plokščio paviršiaus, pvz., stalo.
Norwegian Bokmål: Bruk en godt opplyst, ren, flat overflate, for eksempel et bord.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą, jeigu nepavyksta pasiekti pakankamo atsako arba pacientas nesilaiko reikalavimo atvykti į suplanuotus kepenų tyrimų stebėjimo vizitus.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen skal overveies dersom tilstrekkelig respons ikke er oppnådd eller pasienten ikke følger kravene til fastsatt oppfølgingsplan for testing av leverfunksjon.
Lithuanian: Klinikinių daklizumabo tyrimų metu ekspozicija vyresniems kaip 55 metų pacientams buvo ribota.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med daklizumab var det begrenset eksponering hos pasienter over 55 år.
Lithuanian: Tačiau Zinbryta poveikis kitoms vakcinoms (gyvosioms vakcinoms) nežinomas.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke kjent om Zinbryta kan påvirke andre vaksiner (levende vaksiner).
Lithuanian: Procentinė dalis pacientų, kuriems kliniškai reikšmingai pablogėjo MSIS-29 fizinis įvertinimas
Norwegian Bokmål: Prosentandel pasienter med klinisk signifikant forverring i MSIS-29
Lithuanian: • būtinybę elgtis atsargiai kartu vartojant kitus toksinį poveikį kepenims sukeliančius vaistinius preparatus;
Norwegian Bokmål: • Behovet for å utvise forsiktighet ved samtidig bruk av andre hepatotoksiske legemidler;
Lithuanian: Dažniausi infekcijų tipai buvo viršutinių kvėpavimo takų infekcijos ir virusinės infekcijos.
Norwegian Bokmål: De vanligste infeksjonstypene var øvre luftveisinfeksjoner og virusinfeksjoner.
Lithuanian: b. Nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Norwegian Bokmål: b. Vask hendene med såpe og vann.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart.
Lithuanian: Nederland Biogen Netherlands B.
Norwegian Bokmål: Nederland Biogen Netherlands B.V.
Lithuanian: 5.1 skyrių) pacientai buvo tiriami dėl antikūnų prieš vaistinį preparatą (daklizumabą) 4 savaitę ir vėliau maždaug kas 3 mėnesius.
Norwegian Bokmål: 5.1) ble pasientene testet for antistoffer mot legemidlet (daklizumab) ved uke 4 og deretter omtrent hver 3. måned.
Lithuanian: • Kiekvieną Zinbryta užpildytą švirkštą galima panaudoti tik vieną kartą.
Norwegian Bokmål: • Hver Zinbryta ferdigfylte sprøyte kan kun brukes én gang.
Lithuanian: Šis mažas pasiskirstymo tūris rodo, kad daklizumabas daugiausia kaupiasi kraujagyslėse ir intersticiniuose tarpuose.
Norwegian Bokmål: Dette lave distribusjonsvolumet indikerer at daklizumab primært er begrenset til vaskulære og interstitielle rom.
Lithuanian: o Negalima užšaldyti.
Norwegian Bokmål: o Skal ikke fryses.
Lithuanian: Depresija*
Norwegian Bokmål: Depresjon*
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje ES valstybėje narėje, kurioje prekiaujama Zinbryta, visi šį vaistinį preparatą išrašantys gydytojai būtų aprūpinti mokomuoju paketu, kuriuo siekiama užkirsti kelią sunkiam kepenų pažeidimui (galinčiam kelti grėsmę gyvybei arba mirtinam) ir (arba) iki minimumo sumažinti tokią riziką, taip pat informuoti pacientus, kad tokie reiškiniai yra sunkiai prognozuojami.
Norwegian Bokmål: MT-innehaveren skal sørge for at alle forskrivende leger i hvert enkelt EU-medlemsland der Zinbryta markedsføres, får en opplæringspakke som skal bidra til å forebygge og/eller minimere risikoen for alvorlig leverskade (potensielt livstruende eller fatal) og gi informasjon til pasientene om uforutsigbarheten ved slike hendelser.
Lithuanian: Daklizumabas 150 mg (N=1 943)
Norwegian Bokmål: Daklizumab 150 mg (N=1943)
Lithuanian: Sunkių reakcijų, įskaitant autoimuninį hepatitą, hepatitą ir geltą, atliekant klinikinius tyrimus nustatyta 1,7 % pacientų.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger, inkludert autoimmun hepatitt, hepatitt og gulsott, ble observert hos 1,7 % av pasientene i kliniske studier.
Lithuanian: • Neįprastas liūdesys, neviltis ar nusivylimas savimi.
Norwegian Bokmål: • følelse av å være uvanlig trist, følelse av håpløshet eller dårlig selvfølelse
Lithuanian: Galima švirkšti tik vieną dozę vienu metu norint kompensuoti praleistą dozę.
Norwegian Bokmål: Kun én dose skal administreres om gangen for å kompensere for en glemt dose.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis išsėtinės sklerozės gydymo patirties.
Norwegian Bokmål: Behandling bør startes opp av en lege med erfaring i behandling av multippel sklerose.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Zinbryta, reikia nustatyti transaminazių (AST ir ALT) aktyvumą bei bendrojo bilirubino koncentraciją serume ir ištirti pacientus dėl hepatito B (HBV) ir C (HCV).
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling med Zinbryta skal serumnivåene av transaminaser (ALAT og ASAT) og total bilirubin måles, og pasienter skal screenes for hepatitt B (HBV) og C (HCV).
Lithuanian: Kryžminio tyrimo populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis, daklizumabo farmakokinetika nepriklauso nuo amžiaus (intervalas: 18-66 metai, n = 1670) arba lyties (n = 567 vyrai ir 1103 moterys).
Norwegian Bokmål: Ut ifra den farmakokinetiske populasjonsanalysen i overkrysningsstudien ble ikke farmakokinetikken til daklizumab påvirket av alder (område: 18-66 år; n=1670) eller kjønn (n=567 menn og 1103 kvinner).
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškė sunkus šalutinis poveikis.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart hvis du får alvorlige bivirkninger.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto, jei pastebėjote, kad:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at:
Lithuanian: 1,0 taško pagerėjimas p = 0,0008
Norwegian Bokmål: Forbedring med 1,0 poeng p=0,0008
Lithuanian: o Įsitikinkite, kad Zinbryta laikoma ne šaldytuve ne ilgiau nei 30 dienų.
Norwegian Bokmål: o Sørg for at Zinbryta ikke oppbevares utenfor kjøleskap i mer enn 30 dager.
Lithuanian: • Sunkus plačiai išplitęs bėrimas.
Norwegian Bokmål: • alvorlig, omfattende utslett
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu atsirandančių antikūnų prieš vaistą ir neutralizuojančių antikūnų nustatyta atitinkamai 19 % (175/913) ir 8 % (71/913) tyrimo pacientų.
Norwegian Bokmål: Antistoffer mot legemidlet og nøytraliserende antistoffer som oppsto under behandling ble observert hos henholdsvis 19 % (175/913) og 8 % (71/913) av studiepasientene.
Lithuanian: • pacientai, patyrę 2 arba daugiau atkryčių per 1 metus ir turintys 1 arba daugiau Gd kaupiančių pakitimų galvos smegenų MRT, arba
Norwegian Bokmål: • Pasienter med 2 eller flere attakk på 1 år, og med 1 eller flere Gd-ladende lesjoner vist ved MR av hjernen, eller
Lithuanian: (Nedažni - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 asmenų) • Sunkus kepenų uždegimas, galintis kelti grėsmę gyvybei arba baigtis mirtimi.
Norwegian Bokmål: (Mindre vanlige - forekommer hos opptil 1 av 100 personer) • alvorlig betennelse i leveren som kan være livstruende eller dødelig
Lithuanian: Dėl kai kurių šalutinių poveikių Jūsų gydytojui gali tekti nutraukti gydymą ir nukreipti Jus konsultacijai pas specialistą.
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger kan gjøre at legen må avbryte behandlingen og henvise deg til en spesialist.
Lithuanian: 30 dienų.
Norwegian Bokmål: 3 år.
Lithuanian: Jei moteris nori žindyti vartodama Zinbryta, reikia atsižvelgti į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą moteriai.
Norwegian Bokmål: Hvis en kvinne ønsker å amme under behandling med Zinbryta, bør fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for kvinnen tas i betraktning.
Lithuanian: Duomenų apie Zinbryta poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på effekten av Zinbryta på fertilitet hos mennesker.