FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Substanța activă din Renvela, carbonatul de sevelamer, este un chelator de fosfat.
Lithuanian: Renvela veiklioji medžiaga sevelamero karbonatas yra fosfato rišiklis.
Romanian: Studiile au dovedit că Renvela este eficace în reducerea concentrației de fosfat din sânge la pacienții cu hiperfosfatemie.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Renvela veiksmingai sumažina fosfato koncentraciją hiperfosfatemija sergančių pacientų kraujyje.
Romanian: Cum se utilizează Renvela?
Lithuanian: Kaip vartoti Renvela?
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Renvela, citiți prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų Renvela šalutinio poveikio reiškinių sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Renvela?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Renvela vartojimu?
Romanian: Renvela este un medicament utilizat pentru controlul hiperfosfatemiei (concentrație mare de fosfat în sânge) la:
Lithuanian: Renvela skiriamas hiperfosfatemijai (padidėjusiai fosfato koncentracijai kraujyje) kontroliuoti gydant:
Romanian: Când se ia în timpul meselor, se leagă în intestin de fosfatul din alimente, împiedicând astfel absorbția acestuia în organism și contribuind la reducerea concentrației de fosfat din sânge.
Lithuanian: Vartojamas valgio metu virškinimo trakte jis jungiasi prie fosfato, gaunamo su maistu, ir taip neleidžia organizmui jo pasisavinti.
Romanian: Studiile arată că Renvela este eficace în reducerea concentrației de fosfat din sânge la pacienții cu hiperfosfatemie, iar reacțiile adverse sunt considerate gestionabile.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, Renvela veiksmingai sumažino fosfato koncentraciją hiperfosfatemija sergančių pacientų kraujyje ir šio vaisto šalutinį poveikį galima kontroliuoti.
Romanian: Renvela este contraindicat la pacienții cu concentrație mică de fosfat în sânge sau cu obstrucție intestinală (blocaj intestinal).
Lithuanian: Renvela negalima vartoti žmonėms, kurių kraujyje fosfato kiekis yra per mažas arba sergantiems žarnyno obstrukcija (nepraeinamumu).
Romanian: Prin urmare, nu poate fi exclusă o posibilă scădere a absorbţiei.
Lithuanian: Todėl negalima atmesti galimo absorbcijos sumažėjimo.
Romanian: Trebuie instituit tratamentul simptomatic adecvat.
Lithuanian: Reikia taikyti atitinkamą simptominį gydymą.
Romanian: codul ATC: V03A E02.
Lithuanian: ATC kodas - V03A E02.
Romanian: Frecvenţa nu este cunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Romanian: Prin urmare, acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 6 ani.
Lithuanian: Todėl šio vaisto nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui dacă luaţi aceste medicamente.
Lithuanian: Gydytojas Jums patars, jei vartojate šiuos vaistus.
Romanian: Ce este Renvela şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Renvela ir kam jis vartojamas
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica în mod regulat interacţiunile dintre Renvela şi alte medicamente.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrins Renvela ir kitų vaistų sąveiką.
Romanian: o Asiguraţi-vă că linguriţa dozatoare este uscată.
Lithuanian: o Žiūrėkite, kad dozavimo šaukštas būtų sausas.
Romanian: o Închideți plicul prin pliere de două ori.
Lithuanian: o Uždarykite paketėlį dukart užlenkdami.
Romanian: Component al unui ambalaj multiplu - nu poate fi eliberat separat.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės komponentas, negali būti parduodama atskirai.
Romanian: Se recomandă să se prescrie suplimente cu vitamine, dacă este necesar.
Lithuanian: Jeigu reikia, rekomenduojama vitaminų skirti papildomai.
Romanian: • să aveţi o cantitate mică de vitamina D în sânge.
Lithuanian: • Sumažėti vitamino D kiekis kraujyje.
Romanian: Acest risc poate fi redus prin respectarea strictă a tehnicilor sterile în timpul schimbării pungilor.
Lithuanian: Riziką galima sumažinti tiksliai laikantis griežtos sterilumo technikos keičiant maišelius.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna linguriţa dozatoare furnizată în cutie.
Lithuanian: Visada naudokite dozavimo šaukštą, įdėtą dėžutėje.
Romanian: Frecvenţa nu este cunoscută.
Lithuanian: Dažnis nežinomas.
Romanian: Nu există date privind efectul sevelamerului asupra fertilităţii la om.
Lithuanian: Apie sevelamero poveikį žmonių vaisingumui duomenų nėra.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Renvela se elimină în laptele uman şi dacă vă poate afecta copilul.
Lithuanian: Nežinoma, ar Renvela patenka į motinos pieną ir ar gali paveikti Jūsų kūdikį.
Romanian: Aceste informaţii au fost obţinute din studii în care s-a utilizat clorhidratul de sevelamer.
Lithuanian: Ši informacija gauta tyrimų, kuriuose buvo vartojamas sevelamero hidrochloridas, metu.
Romanian: În cazul în care aţi uitat să luaţi o doză, aceasta trebuie omisă, iar următoarea doză trebuie luată la ora obişnuită, în timpul mesei.
Lithuanian: Jeigu pamiršote suvartoti vieną dozę, tą dozę praleiskite ir kitą dozę suvartokite įprastu laiku valgio metu.
Romanian: Scăderea colesterolului a fost observată după 2 săptămâni de tratament şi se menţine pe parcursul tratamentului de lungă durată.
Lithuanian: Cholesterolio sumažėjimas pasireiškė po 2 savaičių trukmės gydymo ir išliko gydant ilgą laiką.
Romanian: • aveţi valori mici de fosfat în sânge (medicul dumneavoastră va verifica acest lucru pentru dumneavoastră).
Lithuanian: • jeigu Jūsų kraujyje yra maža fosfato koncentracija (gydytojas tai patikrins);
Romanian: Dacă se iniţiază tratamentul, pacienţii cu aceste afecţiuni trebuie supravegheaţi.
Lithuanian: Jei pradedamas gydymas pacientams, kuriems yra šie sutrikimai, reikia juos stebėti.
Romanian: În general, profilul de siguranță la copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani) este similar cu profilul de siguranță la adulți.
Lithuanian: Bendrai, vaikų ir paauglių (6-18 metų) saugumo duomenys yra panašūs į suaugusiųjų saugumo duomenis.
Romanian: Este important să beţi întreaga cantitate de lichid şi este posibil să fie necesar să clătiţi paharul cu apă şi să beţi din nou pentru a vă asigura că aţi înghiţit toată pulberea.
Lithuanian: Svarbu išgerti visą skystį, taip pat gali reikėti išskalauti stiklinę vandeniu ir viską išgerti, norint užtikrinti, kad nurysite visus miltelius.
Romanian: Pacienţii la care se efectuează dializă peritoneală trebuie să fie atent monitorizaţi pentru a se asigura utilizarea corectă a unor tehnici aseptice adecvate, cu recunoaşterea şi tratarea promptă a oricăror semne şi simptome asociate peritonitei.
Lithuanian: Pacientus, kuriems taikoma peritoninė dializė, reikia atidžiai stebėti, siekiant užtikrinti, jog bus tinkamai naudojama atitinkama aseptinė technika, o bet kokie su peritonitu susiję požymiai ir simptomai bus iš karto gydomi.
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru a controla hiperfosfatemia (valori mari ale fosfatului în sânge) la:
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas siekiant kontroliuoti hiperfosfatemiją (aukštą fosfatų koncentraciją kraujyje):
Romanian: Efectele pot fi secundare depleţiei vitaminei D.
Lithuanian: Tai gali būti antrinis poveikis dėl išeikvoto vitamino D.
Romanian: În loc de apă, pulberea poate fi amestecată în prealabil cu o cantitate mică de băutură rece (circa 120 ml sau o jumătate de pahar) sau alimente (circa 100 grame) și consumată în 30 minute.
Lithuanian: Vietoje vandens miltelius galima iš anksto sumaišyti su nedideliu kiekiu šalto gėrimo (apie 120 ml arba pusė stiklinės) ar maisto (apie 100 g) ir suvartoti per 30 minučių.
Romanian: Dacă aveţi în vedere oprirea tratamentului cu Renvela, adresaţi-vă mai întâi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Jeigu nuspręstumėte nutraukti gydymą Renvela, pirmiausiai pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Romanian: • Renvela nu trebuie luat în acelaşi timp cu ciprofloxacina (un antibiotic).
Lithuanian: • Renvela negalima vartoti kartu su ciprofloksacinu (antibiotiku).
Romanian: De asemenea, pulberea poate fi amestecată în prealabil cu o băutură rece sau cu alimente neîncălzite (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Miltelius taip pat galima sumaišyti su šaltu gėrimu ar nekarštu maistu (žr. 4.2 skyrių).
Romanian: Doza inițială exactă și schema de administrare vor fi stabilite de către medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Tikslią pradinę dozę ir režimą turi nustatyti gydytojas.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a continua/întrerupe alăptarea, fie de a continua/întrerupe tratamentul cu carbonat de sevelamer, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului cu carbonat de sevelamer pentru femeie.
Lithuanian: Sprendimas tęsti arba nutraukti maitinimą krūtimi ar tęsti arba nutraukti gydymą sevelamero karbonatu turi būti priimtas įvertinus maitinimo krūtimi naudą vaikui ir gydymo sevelamero karbonatu naudą moteriai.
Romanian: Digoxină, warfarină, enalapril sau metoprolol
Lithuanian: Digoksinas, varfarinas, enalaprilis ar metoprololis
Romanian: >0,75 până la <1,2
Lithuanian: Nuo > 0,75 iki <1,2
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea carbonatului de sevelamer nu au fost stabilite la pacienţii cu următoarele tulburări:
Lithuanian: Sevelamero karbonato saugumas ir veiksmingumas neištirtas pacientams, kuriems pasireiškia šie sutrikimai:
Romanian: Stabilire treptată a dozei şi doza de întreţinere *Adulți
Lithuanian: Dozės nustatymas ir palaikymas *Suaugusieji
Romanian: • Renvela poate diminua efectele unor medicamente cum sunt ciclosporină, micofenolat de mofetil şi tacrolimus (medicamente utilizate pentru supresia sistemului imunitar).
Lithuanian: • Renvela gali sumažinti tokių vaistų kaip ciklosporino, mikofenolato mofetilo ir takrolimuzo (vaistų, skiriamų imuninei sistemai slopinti) veiksmingumą.
Romanian: S-a arătat, de asemenea, că sevelamerul reduce absorbţia mai multor vitamine, inclusiv a acidului folic (vezi pct. 4.4 şi 5.3).
Lithuanian: Taip pat sevelamero vartojimas sumažino kai kurių vitaminų, įskaitant folio rūgštį, absorbciją (žr. 4.4 ir 5.3 skyrius).
Romanian: Este important să beți întreaga cantitate de lichid, pentru a vă asigura că ați înghițit toată cantitatea de pulbere.
Lithuanian: Svarbu išgerti visą skystį, kad būtų užtikrinta, jog suvartojote visus miltelius.
Romanian: Pulbere de culoare galben deschis.
Lithuanian: Gelsvos spalvos milteliai.
Romanian: Constipaţia poate fi un simptom precedent.
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas gali būti ankstyvas simptomas.
Romanian: Sarcina Datele provenite din utilizarea sevelamerului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Lithuanian: Duomenų apie sevelamero vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Romanian: Majoritatea acestor reacţii adverse au fost uşoare până la moderate ca intensitate.
Lithuanian: Dauguma šių nepageidaujamų reakcijų buvo lengvos arba vidutinio sunkumo.
Romanian: Cum arată Renvela şi conţinutul ambalajului
Lithuanian: Renvela išvaizda ir kiekis pakuotėje
Romanian: Nu se cunoaşte dacă sevelamerul/metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.
Lithuanian: Nežinoma, ar sevelameras / metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Romanian: Iniţial, medicul dumneavoastră va verifica valorile fosforului din sânge la interval de 2-4 săptămâni şi poate modifica doza de Renvela, dacă este necesar, pentru a se ajunge la o valoare adecvată de fosfat în sânge.
Lithuanian: Iš pradžių Jūsų gydytojas kas 2 - 4 savaites tikrins fosforo koncentraciją kraujyje ir, jei reikės, pakoreguos Renvela dozę, kad būtų pasiekta reikiama fosfato koncentracija.
Romanian: Cu toate acestea, nu poate fi exclusă în totalitate o potenţială absorbţie şi acumulare a sevelamerului în timpul tratamentului cronic de lungă durată (> un an).
Lithuanian: Tačiau negalima visiškai atmesti galimybės, kad ilgą laiką (> vienerius metus) vartojant sevelamero nepasireikš absorbcija ir akumuliacija.
Romanian: 1,6 g de trei ori pe zi
Lithuanian: 1,6 g tris kartus per parą
Romanian: Clorhidratul de sevelamer nu a dovedit potenţial mutagen în testul Ames de mutaţii bacteriene.
Lithuanian: Sevelamero hidrochloridas nebuvo mutageniškas atlikus Ames bakterijos mutacijos tyrimą.
Romanian: Este important să luaţi tratamentul dumneavoastră cu Renvela, pentru a menţine o valoare adecvată a fosfatului în sânge.
Lithuanian: Renvela svarbu vartoti dėl to, kad Jūsų kraujyje būtų palaikomas tinkamas fosfatų kiekis.
Romanian: Carbonatul de sevelamer nu este absorbit şi poate afecta biodisponibilitatea altor medicamente.
Lithuanian: Sevelamero karbonatas yra neabsorbuojamas ir gali veikti kitų vaistinių preparatų biologinį prieinamumą.
Romanian: La copii, doza inițială recomandată de Renvela se stabilește în funcție de înălțimea și de greutatea copilului (medicul dumneavoastră va folosi înălțimea și greutatea pentru a calcula aria suprafeței corporale).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Renvela dozė vaikams yra nustatoma remiantis jų ūgiu ir svoriu (Jūsų gydytojo naudojamais kūno paviršiaus plotui apskaičiuoti).
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Renvela - Substanţa activă este carbonatul de sevelamer.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Renvela sudėtis - Veiklioji medžiaga yra sevelamero karbonatas.
Romanian: Într-un test citogenetic in vitro cu activare metabolică pe celule de mamifere, clorhidratul de sevelamer a determinat o creştere statistic semnificativă a numărului de aberaţii cromozomiale structurale.
Lithuanian: In vitro žinduolių citogenetinio tyrimo su metaboline aktyvacija rezultatai parodė, kad sevelamero hidrochloridas sukelia statistiškai reikšmingą struktūrinių chromosomų aberacijų skaičiaus padidėjimą.
Romanian: Reacţiile adverse apărute în cadrul studiilor clinice sau raportate spontan din experienţa după punerea pe piaţă sunt enumerate în tabelul de mai jos, în funcţie de frecvenţă.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios klinikinių tyrimų ar spontaninių pranešimų, gautų poregistracinio stebėjimo metu, išvardytos žemiau esančioje lentelėje pagal dažnį.
Romanian: Deoarece acest medicament nu conţine calciu, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie suplimentar comprimate de calciu.
Lithuanian: Kadangi šio vaisto sudėtyje nėra kalcio, gydytojas gali paskirti papildomai kalcio tabletes;
Romanian: La încheierea tratamentului, 27% dintre copii și adolescenți au prezentat valori plasmatice ale fosforului adecvate pentru vârsta lor.
Lithuanian: 27 % vaikų gydymo pabaigoje pasiekė jų amžiui tinkamą fosforo kiekį serume.
Romanian: Simptomele observate în caz de supradozaj sunt similare reacţiilor adverse enumerate la pct. 4.8, inclusiv, în principal, constipaţie şi alte tulburări gastro-intestinale cunoscute.
Lithuanian: Perdozavimo atveju stebėti simptomai yra panašūs į nepageidaujamas reakcijas, išvardytas 4.8 skyriuje, kurios dažniausiai yra vidurių užkietėjimas ir kiti virškinimo trakto sutrikimai.
Romanian: Prin urmare, în prezent, acesta nu este recomandat pentru utilizare la aceşti pacienţi.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams šiuo metu šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.
Romanian: Constipaţia este o reacţie adversă foarte frecventă (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane).
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas yra labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių).
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, care va decide dacă vă puteţi alăpta copilul sau nu şi dacă este necesar să opriţi tratamentul cu Renvela.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju. Jis nuspręs, ar galite žindyti kūdikį, ar ne, ir ar būtina nutraukti gydymą Renvela.
Romanian: Hipromeloză (E464)
Lithuanian: Izopropilo alkoholis Hipromeliozė (E464)
Romanian: Prin urmare, în cadrul bunei practici clinice, se recomandă monitorizarea valorilor plasmatice ale bicarbonatului.
Lithuanian: Dėl to, kaip geros klinikinės praktikos dalis, rekomenduojama stebėti bikarbonatų koncentraciją serume.
Romanian: Respectaţi regimul alimentar recomandat de medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Laikykitės dietos, kurią Jums paskyrė gydytojas.
Romanian: În multe dintre aceste cazuri au fost implicaţi pacienţi cu comorbidităţi, inclusiv tulburări de deglutiţie sau anomalii esofagiene.
Lithuanian: Daugeliu šių atvejų pacientams nustatyta papildomų patologijų, įskaitant rijimo sutrikimą arba stemplės anomaliją.
Romanian: Carbonatul de sevelamer nu este indicat pentru controlul hiperparatiroidismului.
Lithuanian: Sevelamero karbonatas neskirtinas hiperparatiroidizmui kontroliuoti.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de farmacocinetică cu carbonatul de sevelamer.
Lithuanian: Farmakokinetinių tyrimų su sevelamero karbonatu neatlikta.
Romanian: Comprimatele de culoare albă până la aproape albă sunt inscripţionate cu „RENVELA 800" pe o faţă.
Lithuanian: Nuo baltos iki beveik baltos spalvos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „RENVELA 800".
Romanian: Prin urmare, carbonatul de sevelamer nu trebuie administrat concomitent cu ciprofloxacina.
Lithuanian: Tai reiškia, kad sevelamero karbonato negalima vartoti kartu su ciprofloksacinu.
Romanian: Filmul comprimatului conţine hipromeloză (E464) şi monogliceride diacetilate.
Lithuanian: Tabletės plėvelėje yra hipromeliozės (E464) ir diacetilintų monogliceridų.
Romanian: În studiile clinice cu sevelamer, valoarea medie a colesterolului total şi a LDL-colesterolului au scăzut cu 15-39%.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su sevelameru rezultatai parodė, kad tiek cholesterolio, tiek MTL-cholesterolio vidutiniškai sumažėja 15-39 %.
Romanian: - Celelalte componente sunt alginat de propilenglicol (E405), aromă de citrice, clorură de sodiu, sucraloză şi oxid galben de fer (E172).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra propilenglikolio alginatas (E405), citrusinių vaisių ir grietinėlės kvapioji medžiaga, natrio chloridas, sukralozė ir geltonasis geležies oksidas (E172).
Romanian: Nu au fost identificate riscuri sau semnale noi de siguranță la administrarea carbonatului de sevelamer pe parcursul studiului.
Lithuanian: Tyrimo metu nebuvo nustatyta naujos sevelamero karbonato rizikos ar saugumo signalų.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas: ◦ pareikalavus Europos vaistų agentūrai; ◦ kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Romanian: Studii de carcinogenitate cu clorhidrat de sevelamer administrat pe cale orală au fost efectuate la şoarece (în doze de până la 9 g/kg şi zi) şi şobolan (0,3, 1 sau 3 g/kg şi zi).
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimai su geriamuoju sevelamero hidrochloridu buvo atlikti su pelėmis (dozės iki 9 g/kg kūno masės per parą) ir žiurkėmis (0,3, 1 ar 3 g/kg kūno masės per parą).
Romanian: Înainte să luaţi Renvela, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Renvela pasitarkite su gydytoju, jei Jums pasireiškia kuris nors iš šių išvardytų sutrikimų:
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, care va decide dacă puteţi continua tratamentul cu Renvela.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju. Jis nuspręs, ar galite toliau tęsti gydymą Renvela.
Romanian: Pacienţii care suferă de constipaţie trebuie să fie atent monitorizaţi în perioada tratamentului cu Renvela.
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškė vidurių užkietėjimas, Renvela gydymo metu reikia atidžiai stebėti.
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): diaree, durere de stomac, indigestie, flatulenţă
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių): viduriavimas, skrandžio skausmas, nevirškinimas, dujų susikaupimas.
Romanian: În prezent, nu există date suficiente pentru a exclude posibilitatea apariţiei unui deficit de folat în timpul tratamentului de lungă durată cu carbonat de sevelamer.
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų galimybei, kad ilgalaikio gydymo sevelamero karbonatu metu nepasireiškia folio rūgšties trūkumas, atmesti.
Romanian: Renvela trebuie administrat de trei ori pe zi, în timpul meselor.
Lithuanian: Renvela reikia vartoti tris kartus per parą, valgio metu.
Romanian: La pacienţii care efectuează dializă peritoneală, se recomandă monitorizarea suplimentară a valorilor vitaminelor liposolubile şi acidului folic, deoarece valorile vitaminelor A, D, E şi K nu au fost măsurate în cadrul unui studiu clinic pentru aceşti pacienţi.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma peritoninė dializė, papildomai rekomenduojama stebėti riebaluose tirpių vitaminų ir folio rūgšties kiekį, nes vitaminų A, D, E ir K koncentracijos nebuvo matuojamos tokiems pacientams, dalyvavusiems klinikiniame tyrime.
Romanian: • să dezvoltaţi valori scăzute sau crescute de calciu în sânge.
Lithuanian: • Sumažėti ar padidėti kalcio koncentracija kraujyje.
Romanian: Majoritatea evenimentelor adverse raportate ca fiind asociate sau posibil asociate cu administrarea carbonatului de sevelamer au fost de natură gastrointestinală.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reiškinių, apie kuriuos buvo pranešta, kaip apie susijusius ar galimai susijusius su sevelamero karbonatu, buvo virškinimo trakto reakcijos.
Romanian: Nu le zdrobiţi, mestecaţi sau rupeţi în bucăţi.
Lithuanian: Trinti, kramtyti ir dalyti į dalis negalima.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea la copii (cu vârsta sub 6 ani) nu au fost studiate.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas vaikams jaunesniems kaip 6 metų neištirtas.
Romanian: Aceasta este o reacţie adversă foarte rară (poate afecta până la 1 din 10000 de persoane).
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis pasireiškia labai retai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių).
Romanian: Valoarea plasmatică a fosforului la pacienţi
Lithuanian: Fosforo koncentracija pacientų serume
Romanian: Nu se cunoaşte riscul potenţial al administrării Renvela în timpul sarcinii la om.
Lithuanian: Galima Renvela keliama rizika nėštumo metu nežinoma.
Romanian: În cadrul studiului, au fost îndeplinite criteriul final primar de evaluare, mai exact carbonatul de sevelamer a determinat scăderea valorilor plasmatice ale fosforului cu o diferență medie, calculată cu ajutorul metodei celor mai mici pătrate, de -0,90 mg/dl comparativ cu placebo, precum și criteriile finale secundare de evaluare.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo pasiekta pagrindinė vertinamoji baigtis, tai reiškia, kad sevelamero karbonatas sumažino fosforo kiekį serume, atsižvegiant į mažiausių kvadratų vidurkio skirtumą -0,90 mg/dl lyginant su placebu, bei buvo pasiekti antrinės veiksmingumo vertinamosios baigtys.
Romanian: Carbonatul de sevelamer trebuie administrat femeilor gravide doar dacă este absolut necesar şi după efectuarea unei evaluări atente a raportului risc/beneficiu, atât pentru mamă, cât şi pentru făt.
Lithuanian: Sevelamero karbonatas turi būti skiriamas nėščiosioms tik neabejotinai būtinais atvejais ir tik atidžiai įvertinus riziką ir naudą motinai ir vaisiui.
Romanian: Într-un studiu clinic cu durata de un an, nu s-a observat nicio dovadă a acumulării sevelamerului.
Lithuanian: Vienerių metų trukmės klinikinio tyrimo rezultatai nepateikė jokių įrodymų apie sevelamero akumuliaciją.
Romanian: Renvela este indicat pentru controlul hiperfosfatemiei la pacienţi adulţi care efectuează hemodializă sau dializă peritoneală.
Lithuanian: Hiperfosfatemijos kontroliavimas gydant suaugusius pacientus, kuriems atliekama hemodializė arba peritoninė dializė.
Romanian: Plicurile sunt ambalate într-o cutie.
Lithuanian: Paketėliai supakuoti išorinėje dėžutėje.
Romanian: **Copii și adolescenți (cu vârsta >6 ani și ASC >0,75 m2)
Lithuanian: **Vaikai ir paaugliai (> 6 metų ir KPP >0,75 m
Romanian: Poate fi un simptom precoce de blocaj intestinal.
Lithuanian: Tai gali būti ankstyvas žarnų obstrukcijos simptomas.
Romanian: La pacienţii care nu iau suplimente de acid folic, dar urmează tratament cu sevelamer, valorile folatului trebuie determinate în mod regulat.
Lithuanian: Pacientams, kurie nevartoja folio rūgšties papildų, tačiau vartoja sevelamerą, reikia reguliariai vertinti folio rūgšties kiekį.
Romanian: Renvela trebuie administrat împreună cu alimente și nu în condiții de repaus alimentar.
Lithuanian: Renvela reikia vartoti su maistu, negalima vartoti nevalgius.