FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Ergebnisse einer doppelblinden, placebokontrollierten Studie mit 1484 heterosexuellen, immunkompetenten, erwachsenen Paaren, von denen ein Partner eine HSV-2-Infektion hatte, zeigten eine signifikante Reduktion des Übertragungsrisikos: um 75% (symptomatische HSV-2-Infektion), 50% (HSV-2Serokonversion) und 48% (HSV-2-Infektion insgesamt) für Valaciclovir im Vergleich zu Placebo.
Italian: I risultati hanno mostrato una riduzione significativa del rischio di trasmissione: 75% (acquisizione sintomatica dell'HSV-2), 50% (sieroconvesione HSV-2) e 48 % (acquisizione completa dell'HSV-2) per valaciclovir in confronto al placebo.
German: Das wichtigste - wenn auch selten auftretendeSicherheitsproblem von Aciclovir sind jedoch primär die reversiblen, akuten Nierenfunktionsstörungen aufgrund einer möglichen Kristallbildung in den Nierentubuli, die eher auf hohe Spitzenspiegel als auf eine hohe AUC zurückgeführt wird.
Italian: Tuttavia, i principali problemi di sicurezza di aciclovir sono associati principalmente agli effetti acuti reversibili sulla funzione renale dovuti al potenziale di cristallizzazione nei tubuli renali.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wird Ihr Arzt den Nutzen der Einnahme von Valtrex gegen das Risiko für Ihr Baby abwägen.
Italian: Il medico farà una valutazione del beneficio per lei e del rischio per il suo bambino dell'assunzione di Valtrex mentre è in gravidanza o allatta.
German: • Die übliche Dosis beträgt 500 mg (eine 500 mg-Tablette oder zwei 250 mg-Tabletten) 2-mal täglich.
Italian: • La dose raccomandata è di 500 mg (una compressa da 500 mg o due compresse da 250 mg) due volte al giorno.
German: Tabletten mit 250 mg Packungen mit 60 Tabletten
Italian: Compresse da 250 mg Confezione da 60 compresse
German: Die Konzentration von Aciclovir und seiner Metaboliten CMMG und 8-OH-ACV im Plasma und in der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) wurde im Steady-State untersucht, nachdem 6 Personen mit normaler Nierenfunktion (mittlere Kreatinin-Clearance 111 ml/min, Bereich 91-144 ml/min) alle 6 Stunden 2000 mg und 3 Personen mit schwerer Nierenfunktionsstörung (mittlere CLcr 26 ml/min, Bereich 17-31 ml/min) 1500 mg alle 12 Stunden erhalten hatten.
Italian: 111 ml/min, intervallo 91-144 ml/min) trattati con 2000 mg ogni 6 ore e in 3 soggetti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina media 26 ml/min, intervallo 17-31 ml/min) trattati con 1500 mg ogni 12 ore.
German: • Die übliche Dosis ist eine 500 mg-Tablette 1-mal täglich.
Italian: • La dose raccomandata è di una compressa da 500 mg una volta al giorno.
German: Anwendung zur Behandlung des Herpes zoster
Italian: Uso per il trattamento dello zoster
German: Wie das Arzneimittel einzunehmen ist
Italian: Assunzione del medicinale
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nukleoside und Nukleotide, exkl.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Nucleosidi e nucleotidi esclusi gli inibitori della transcrittasi inversa.
German: 1-mal täglich 1500 mg a Hämodialysepatienten (intermittierende Hämodialyse): die Dosis sollte nach der Hämodialyse eingenommen werden.
Italian: 1500 mg una volta al giorno a Per i pazienti in emodialisi intermittente, la dose deve essere somministrata dopo la dialisi nei giorni di dialisi.
German: Die Aciclovir-Resistenz beruht meistens auf einem Fehlen der Thymidinkinase, was mit einem Selektionsnachteil im Wirt verbunden ist.
Italian: La resistenza all'aciclovir è normalmente dovuta ad una deficienza fenotipica della timidina chinasi che risulta in un virus che è svantaggiato nell'ospite naturale.
German: Varicella-zoster-Virus-Infektionen
Italian: Infezione da Varicella Zoster Virus
German: Die Dosierung beträgt 3-mal täglich 1000 mg an 7 aufeinanderfolgenden Tagen (tägliche Gesamtdosis: 3000 mg).
Italian: La dose nei pazienti immunocompetenti è di 1000 mg tre volte al giorno per sette giorni (dose complessiva giornaliera 3000 mg).
German: Die Fertilität wurde bei männlichen und weiblichen Ratten durch die orale Gabe von Valaciclovir nicht beeinträchtigt.
Italian: Valaciclovir non ha effetto sulla fertilità nei ratti maschi o femmine trattati per via orale.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosierung wie unten in Tabelle 1 gezeigt reduziert werden.
Italian: La dose di Valtrex deve essere ridotta nei pazienti con funzionalità renale compromessa come mostrato di seguito nella Tabella 1.
German: In diesen Studien zeigte sich Valaciclovir jedoch wirksam zur Behandlung des Herpes labialis (Fieberbläschen, Lippenbläschen), der Mukositis bei Chemotherapie oder Bestrahlung, der HSV-Reaktivierung aufgrund von Hautverjüngungsbehandlungen und des Herpes gladiatorum.
Italian: Tuttavia, valaciclovir si è dimostrato efficace nel trattamento dell'herpes labiale, della mucosite dovuta a chemioterapia o radioterapia, della riattivazione dell'HSV dovuta a rimodellamento facciale e dell'herpes gladiatorum.
German: Tabelle 1: DOSISANPASSUNG FÜR PATIENTEN MIT NIERENFUNKTIONSSTÖRUNGEN Anwendungsgebiete
Italian: Tabella 1: AGGIUSTAMENTI DELLA POSOLOGIA NELL'INSUFFICIENZA RENALE
German: Varicella-zoster-Virus (VZV)-Infektionen - Herpes zoster und Zoster ophthalmicus
Italian: Infezioni da virus Varicella zoster (VZV) - herpes zoster e zoster oftalmico
German: Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Italian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien,
German: Prophylaxe einer Zytomegalie-Virus (CMV)-Infektion und -Erkrankung bei Erwachsenen und Jugendlichen (≥ 12 Jahre)
Italian: Profilassi dell'infezione e della malattia da cytomegalovirus (CMV) negli adulti e adolescenti (≥ 12 anni)
German: 2-mal 2000 mg an einem Tag 2-mal 1000 mg an einem Tag 2-mal 500 mg an einem Tag 500 mg Einzeldosis
Italian: 2000 mg due volte in un giorno 1000 mg due volte in un giorno 500 mg due volte in un giorno 500 mg singola dose
German: Sie sind weiß und auf einer Seite mit „GX CE7" gekennzeichnet.
Italian: Esse sono di colore bianco e marcate con "GX CE7"su un lato.
German: Erkrankungen des Nervensystems Sehr häufig:
Italian: Dati dagli studi clinici Patologie del sistema nervoso Molto comune:
German: Valaciclovir wird rasch und fast vollständig, vermutlich durch das Enzym Valaciclovir-Hydrolase zu Aciclovir und Valin hydrolisiert.
Italian: Valaciclovir viene rapidamente e pressoché totalmente convertito nell'uomo in aciclovir e valina probabilmente dall'enzima noto come valaciclovir idrolasi.
German: • Nehmen Sie das Arzneimittel ein.
Italian: • Assumere questo medicinale per bocca.
German: Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma,
Italian: Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma, Italia
German: Zur Behandlung von Rezidiven waren 2-mal 1000 mg Valaciclovir täglich vergleichbar mit der oralen Gabe von 5-mal 200 mg Aciclovir täglich in Bezug auf die Dauer der Herpes-Erkrankung.
Italian: Valaciclovir 1000 mg due volte al giorno per il trattamento delle recidive, sulla durata di un episodio di herpes, era paragonabile a 200 mg di aciclovir per via orale cinque volte al giorno.
German: Bei einer gemeinsamen Anwendung von Valaclovir und Mycophenolatmofetil, einem immunsuppressiven Wirkstoff, der bei Transplantationspatienten verwendet wird, wurde ein Anstieg der AUCs von Aciclovir und dem inaktiven Metaboliten von Mycophenolatmofetil im Plasma gefunden.
Italian: Un aumento della AUC plasmatica di aciclovir e del metabolita inattivo del mofetil micofenolato, un agente immunosoppressore usato nei pazienti trapiantati, sono stati osservati quando i medicinali vengono somministrati in concomitanza.
German: • Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
Italian: • respiro corto (dispnea)
German: Die Ergebnisse der Studie von Egan zeigen, dass hochdosiertes Valaciclovir im Vergleich zu niedrigdosiertem Aciclovir p. o. das Auftreten einer CMV-Antigenämie signifikant verzögerte und positive Auswirkungen auf die Zeitdauer bis zur CMV-Infektion, zu CMV-Symptomen und zu einer CMV-Erkrankung hatte.
Italian: I risultati dello studio Egan indicavano che valaciclovir ad alto dosaggio ritardava in misura significativa l'incidenza di antigenemia CMV e aveva effetti positivi sul tempo di esordio delle infezioni da CMV, sui sintomi e la malattia rispetto ad aciclovir orale a basso dosaggio.
German: Magnesiumstearat Hochdisperses Siliciumdioxid
Italian: Magnesio stearato Diossido di silice colloidale
German: Suppression einer HSV-Infektion - immunkompetente Erwachsene und Jugendliche
Italian: Soppressione delle infezioni da HSV - adulti e adolescenti immunocompetenti ≥ 30
German: 4-mal täglich 2000 mg
Italian: 2000 mg quattro volte al giorno
German: • Die übliche Dosis beträgt 1000 mg (eine 1000 mg-Tablette oder zwei 500 mg-Tabletten) 3-mal täglich.
Italian: • La dose usuale è 1000 mg (una compressa da 1000 mg o due compresse da 500 mg) tre volte al giorno.
German: Behandlung von Herpes-simplex-Virus (HSV)-Infektionen bei Erwachsenen und Jugendlichen (≥ 12 Jahre)
Italian: Trattamento delle infezioni da virus herpes simplex (HSV) negli adulti e adolescenti (≥12 anni)
German: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,
Italian: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho 7/A,
German: • wirre oder unruhige Gedanken
Italian: • perdita di coscienza (coma) • pensiero confuso o disturbato
German: Der CHMP stimmte der Auffassung zu, dass Valaciclovir in der Dosierung 2 × 2 000 mg/d für 1 Tag eine wirksame Therapie des Herpes labialis bei Erwachsenen und Jugendlichen darstellt.
Italian: Il CHMP ha convenuto che, per l'herpes labiale, il trattamento con valaciclovir 2000 mg due volte/die per un giorno è efficace in adulti e adolescenti.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology , tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
German: Tablette mit 250 mg
Italian: Compressa da 250 mg
German: Aufgrund der Ergebnisse dieser beiden Studien empfiehlt das International Herpes Management Forum (IHMF) die hochdosierte Kurztherapie als Alternative zu anderen zugelassenen Dosisschemata zur Behandlung des Herpes labialis (Gilbert 2007).
Italian: Sulla base dei risultati di questi due studi, l'International Herpes Management forum (IHMF) [Gilbert.
German: Bei älteren Patienten muss die Möglichkeit einer eingeschränkten Nierenfunktion in Betracht gezogen und die Dosierung entsprechend angepasst werden (siehe Abschnitt unten zu Patienten mit Nierenfunktionsstörungen).
Italian: Nell'anziano si deve tener conto della possibilità d'insufficienza renale e la dose deve essere modificata di conseguenza (vedere Insufficienza renale di seguito).
German: Valaciclovir und Aciclovir haben sowohl nach Einmal- als auch nach Mehrfachgabe ein vergleichbares pharmakokinetisches Profil.
Italian: I profili di farmacocinetica del valaciclovir e dell'aciclovir sono simili sia dopo dosi singole che dopo dosi ripetute.
German: Die Spitzenkonzentrationen von unverändertem Valaciclovir im Plasma betrugen nur etwa 4% der entsprechenden Aciclovir-Spiegel und wurden 30 bis 100 Minuten nach oraler Gabe gemessen.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche al picco del valaciclovir immodificato sono soltanto il 4% dei livelli al picco di aciclovir, si ottengono dopo un tempo mediano di 30-100 minuti dopo somministrazione della dose e sono al limite o sotto il limite della quantificazione, dopo 3 ore dall'assunzione.
German: Die Ergebnisse von Studie 123-012 zeigten, dass eine orale VACV-Prophylaxe bei seropositiven wie auch seronegativen Nierentransplantierten die Inzidenz der CMV-Erkrankung senkt bzw. deren Eintritt verzögert.
Italian: Nello studio 123-012, i risultati indicano che la profilassi con VACV orale nei pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene riduceva l'incidenza o ritardava l'esordio della malattia da CMV sia nei pazienti sieropositivi che in quelli sieronegativi.
German: - Die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagenen Texte für die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurden auf der Grundlage der vorgelegten Unterlagen und der wissenschaftlichen Diskussionen innerhalb des Ausschusses bewertet empfiehlt der CHMP die Änderung der Genehmigung für das Inverkehrbringen für Valtrex und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I).
Italian: il CHMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio i cui riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo si trovano all'interno dell'allegato III di Valtrex e denominazioni associate (cfr. allegato I).
German: Daten nach der Markteinführung Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Gelegentlich:
Italian: Dati post commercializzazione Patologie del sistema emolinfopoietico Non comune:
German: Weiße, bikonvexe, längliche Tablette mit einem weißen bis weißgrauen Kern, die auf beiden Seiten mit einer Teilbruchrille und auf einer Seite in blauer Tinte mit der Kennzeichnung „GX CF2" versehen ist.
Italian: Compressa bianca oblunga biconvessa con un nucleo da bianco a bianco scuro con parziale linea di incisione su entrambi i lati e con impresso su un lato il marchio "GX CF2" con inchiostro blu.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte zwei Studien (123-026 und 123-037) vor, um die Wirksamkeit zur Suppression von Herpes-genitalis-Rezidiven zu zeigen.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, per dimostrare l'efficacia nella soppressione delle recidive dell'herpes genitale, ha presentato due studi (123-026 e 123-037).
German: 1-mal täglich 500 mg b 1-mal täglich 250 mg
Italian: 500 mg una volta al giorno b 250 mg una volta al giorno
German: Es wird daher den Patienten empfohlen, zusätzlich zur Therapie mit Valaciclovir auf geschützten Geschlechtsverkehr („Safer Sex") zu achten.
Italian: Pertanto, in aggiunta alla terapia con valaciclovir, si raccomanda che i pazienti abbiano rapporti sessuali protetti.
German: Valaciclovir wird durch einen intestinalen und hepatischen First-Pass-Metabolismus rasch und nahezu vollständig in Aciclovir und L-Valin umgewandelt.
Italian: Valaciclovir viene convertito rapidamente e quasi completamente in aciclovir ed L-valina attraverso il metabolismo di primo passaggio intestinale ed epatico.
German: Diese Studien zeigten, dass Valaciclovir bezüglich der Verkürzung der Episodendauer, der Virusausscheidung und der Dauer bis zur Abheilung der Läsionen Placebo überlegen bzw. Aciclovir gleichwertig war.
Italian: Questi studi hanno dimostrato che valaciclovir ha un'efficacia superiore a quella del placebo e/o equivalente a quella di aciclovir nella riduzione della durata degli episodi, della diffusione virale e del tempo di guarigione delle lesioni.
German: Besonders bei immungeschwächten Patienten sollte das klinische Ansprechen auf die Behandlung sorgfältig überwacht werden.
Italian: La risposta clinica deve essere strettamente controllata in particolare nei pazienti immunocompromessi.
German: Eine Dosierung von 2-mal täglich 2000 mg an einem Tag ist eine wirksame Behandlung eines Herpes labialis (Lippenherpes) bei Erwachsenen und Jugendlichen.
Italian: Per l'herpes labiale, valaciclovir 2000 mg due volte al giorno per un solo giorno è un trattamento efficace negli adulti e negli adolescenti.
German: Sie sind weiß und auf einer Seite mit „GX CF2" gekennzeichnet.
Italian: Esse sono di colore bianco e marcate con "GX CF2"su un lato.
German: Sie sind weiß und auf einer Seite mit „GX CF1" gekennzeichnet.
Italian: Esse sono di colore bianco e marcate con "GX CF1"su un lato.
German: 60 Tabletten
Italian: 30 compresse
German: 2-mal täglich 1000 mg 1-mal täglich 1000 mg
Italian: 1000 mg due volte al giorno 1000 mg una volta al giorno
German: Valtrex 1000 mg - Filmtabletten
Italian: Valtrex 1000 mg - Filmtabletten 1000mg
German: Dennoch sollte die Möglichkeit einer Resistenzzunahme kontinuierlich im Auge behalten werden.
Italian: Tuttavia, il rischio di trasmissione è ancora possibile.
German: Nach Einnahme wird Valaciclovir durch einen First-pass-Metabolismus im Darm und in der Leber zu Aciclovir und L-Valin umgewandelt.
Italian: Dopo somministrazione orale, valaciclovir è convertito in aciclovir e L-valina da un primo passaggio intestinale e/o dal metabolismo epatico.
German: Die Dosierung von Valtrex beträgt 4-mal täglich 2000 mg.
Italian: La dose è di 500 mg di Valtrex due volte al giorno.
German: Aciclovir wird im Organismus zu Aciclovir-triphosphat phosphoryliert, welches eine Hemmung der Herpes-Virus-DNASynthese bewirkt.
Italian: L'aciclovir, una volta fosforilato nella sua forma attiva trifosfato, inibisce la sintesi del DNA dei virus erpetici.
German: WIE IST VALTREX AUFZUBEWAHREN?
Italian: Come conservare Valtrex
German: • Üblicherweise werden Sie so bald wie möglich nach Ihrer Operation mit der Einnahme von
Italian: • Normalmente lei inzierà a prendere Valtrex il più presto possibile dopo l'intervento.
German: Niederlande GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Italian: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist, Olanda
German: Valtrex 250 mg - Filmtabletten
Italian: Valtrex 250 mg - Filmtabletten 250mg
German: Valaciclovir sollte nur mit Vorsicht mit nephrotoxischen Arzneimitteln kombiniert werden, besonders bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen.
Italian: La somministrazione concomitante di valaciclovir con medicinali nefrotossici deve essere effettuata con cautela, specialmente nei soggetti con funzionalità renale compromessa e richiede un controllo regolare della funzionalità renale.
German: Abschnitt 4.1 Anwendungsgebiete
Italian: Paragrafo 4.1 - Indicazioni terapeutiche
German: Nicht über 30°C lagern.
Italian: Conservare a temperatura inferiore ai 30°C
German: Eine Hämodialyse kann daher als Maßnahme zur Behandlung einer symptomatischen Überdosierung in Erwägung gezogen werden.
Italian: L'emodialisi contribuisce significativamente alla rimozione dell'aciclovir dal sangue e può, pertanto, essere considerata un'opzione in caso di sovradosaggio sintomatico.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Filmtabletten
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compresse rivestite con film 60 compresse
German: Zytomegalie-Virus (CMV)-Infektionen
Italian: Infezioni da Cytomegalovirus (CMV)
German: Valaciclovir ist eine Vorstufe (Prodrug) von Aciclovir.
Italian: Valaciclovir è un profarmaco di aciclovir.
German: 2-mal täglich 500 mg 1-mal täglich 500 mg
Italian: 500 mg due volte al giorno 500 mg una volta al giorno
German: Für Nebenwirkungen, die sowohl während der Vermarktung als auch in klinischen Studien im Zusammenhang mit Valaciclovir beobachtet wurden, wurde die Nebenwirkungshäufigkeit aus den klinischen Studien verwendet.
Italian: Per le reazioni avverse identificate come associate a valaciclovir dall'esperienza successiva all'immissione in commercio e osservate negli studi clinici, l'incidenza riportata nello studio è stata usata per assegnare le categorie di frequenza delle reazioni avverse.
German: Bei Hämodialysepatienten (intermittierende Hämodialyse) sollte die Dosis nach der Hämodialyse eingenommen werden.
Italian: Nei pazienti in emodialisi intermittente, la dose di Valtrex deve essere somministrata dopo aver effettuato l'emodialisi stessa.
German: Weiße, bikonvexe, längliche Tablette mit einem weißen bis weißgrauen Kern, die auf einer Seite mit der Prägung „GX CF1" versehen ist.
Italian: Compressa bianca oblunga biconvessa con un nucleo da bianco a bianco scuro con impresso su un lato il marchio "GX CF1".
German: • Starke Benommenheit
Italian: • stato di forte intorpidimento
German: 3-mal täglich 1000 mg 2-mal täglich 1000 mg 1-mal täglich 1000 mg 1-mal täglich 500 mg
Italian: 1000 mg tre volte al giorno 1000 mg due volte al giorno 1000 mg una volta al giorno 500 mg una volta al giorno
German: Suppression von rezidivierenden Herpes-simplex-Virus (HSV)-Infektionen bei Erwachsenen und Jugendlichen (≥ 12 Jahre)
Italian: Soppressione delle infezioni ricorrenti da virus herpes simplex negli adulti e adolescenti (≥ 12 anni)
German: sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Valtrex einnehmen.
Italian: Se non è sicuro si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Valtrex.
German: [siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Italian: [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] {Nome ed indirizzo}
German: Weiße, bikonvexe, längliche Tablette mit einem weißen bis weißgrauen Kern, die auf einer Seite in blauer Tinte mit der Kennzeichnung „GX CE7" versehen ist.
Italian: Compressa bianca oblunga biconvessa con un nucleo da bianco a bianco scuro con impresso su un lato il marchio "GX CE7" con inchiostro blu.
German: WIE IST VALTREX EINZUNEHMEN?
Italian: Come prendere Valtrex
German: GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Italian: Stockley Park West
German: Zur Suppression von symptomatischen Rezidiven waren 2-mal 500 mg Valaciclovir täglich einer einmal täglichen Gabe von 1000 mg überlegen.
Italian: Valaciclovir 500 mg due volte al giorno è risultato superiore al dosaggio di 1000 mg una volta al giorno nella soppressione delle recidive sintomatiche.
German: Diese Daten sprechen für die Sicherheit der HSV-Therapie in beiden Patientengruppen.
Italian: Queste osservazioni sostengono la sicurezza del trattamento dell'HSV in entrambi i gruppi anche se la possibilità di un aumento della resistenza deve essere tenuta sotto osservazione.
German: Bei der oralen Verabreichung von Valaciclovir an Ratten zeigten sich keine Auswirkungen auf die Fertilität.
Italian: Valaciclovir non ha effetti sulla fertilità nei ratti trattati per via orale.
German: Pulver: 5 mg Lösungsmittel: 1,5 ml
Italian: Polvere: 5 mg Solvente: 1,5 ml
German: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml
Italian: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile (uso multiplo)
German: Inhalt (Konzentration) Packungsgröße
Italian: Contenuto (concentrazione)
German: Pulver: Durchstechflasche (Glas)
Italian: Uso sottocutaneo Polvere: flaconcino (vetro) Solvente: siringa preriempita (vetro)
German: 1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze l t r
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa preriempita
German: Lösungsmittel:
Italian: Via di somministrazione
German: Der Risikomanagement-Plan muss bis zum 9. Mai 2012 eingereicht werden.
Italian: Il Piano di Gestione del Rischio deve essere presentato entro il 9 maggio 2012.
German: Es wird keine besondere Behandlung empfohlen.
Italian: Non si consiglia alcun trattamento particolare.
German: Cmax wurde nach 4 Stunden erreicht und t½ betrug 3 Stunden.
Italian: La Cmax viene raggiunta dopo 4 ore e t½ è risultata pari a 3 h.
German: Datum der Zulassung: 24.04.2006 Datum der letzten Verlängerung: 24.04.2011
Italian: Data dell'ultimo rinnovo dell'autorizzazione: 24.04.2011
German: Waschen Sie sich gründlich die Hände mit Wasser und Seife, bevor Sie das Arzneimittel zubereiten.
Italian: Lavare accuratamente le mani con acqua e sapone prima di preparare il medicinale.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/06/335/001
Italian: EU/1/06/335/001
German: Verwenden Sie kein Leitungswasser.
Italian: Non usare acqua di rubinetto.
German: Die Nebenwirkungen von Arzneimitteln werden folgendermaßen klassifiziert:
Italian: Gli effetti indesiderati dei medicinali vengono classificati come segue:
German: - Falls Sie ein Kind sind und mit Somatropin behandelt werden.
Italian: - Se lei è un bambino e viene trattato con somatropina.
German: Entstehung von Eiweißen, die andere Substanzen binden (Antikörperbildung)
Italian: Produzione di proteine che legano altre sostanze (formazione di anticorpi)
German: Jede unerwünschte Reaktion sollte beobachtet werden.
Italian: Qualsiasi reazione indesiderata deve essere seguita nel tempo.
German: LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Südkorea
Italian: LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Corea del Sud
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt am {MM/JJJJ}
Italian: Questo foglio è stato approvato l'ultima volta il {MM/AAAA}