FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Intravenous use after dilution Single use only
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: TRISENOX must be diluted before administration.
Icelandic: Þynna þarf TRISENOX fyrir lyfjagjöf.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION TRISENOX 1 mg/ml sterile concentrate arsenic trioxide
Icelandic: TRISENOX 1 mg/ml sæft þykkni arsenik þríoxíð
English: Encephalopathy
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR
English: This could mean that the treatment will not work properly.
Icelandic: Þetta gæti valdið því að meðferðin virki ekki nægilega vel.
English: In this situation, the appropriate dose would be:
Icelandic: Í þessum aðstæðum myndi viðeigandi skammtur vera:
English: Your doctor will explain to you how much you should use, when you should use it and for how long.
Icelandic: Læknirinn mun útskýra fyrir þér hversu mikið þú átt að nota, hvenær þú átt að nota það og hversu lengi.
English: How much is given before, during and after major surgery?
Icelandic: Hversu mikið er gefið fyrir, á meðan og eftir stóra skurðaðgerð?
English: Each pack contains:
Icelandic: Hver pakkning inniheldur:
English: • If you are using this medicine for the first time, your doctor will supervise you
Icelandic: Ef þú ert að nota lyfið í fyrsta sinn, mun læknirinn hafa eftirlit með þér.
English: Always consult your doctor before deciding to stop your treatment.
Icelandic: Ráðfærðu þig alltaf við lækninn áður en þú ákveður að hætta meðferðinni.
English: Make sure you use the product within an hour after it has been made up.
Icelandic: Vertu viss um að þú notir lyfið innan klukkustundar eftir að það var útbúið.
English: Your doctor will arrange for the appropriate laboratory tests to see if this is the case.
Icelandic: Læknirinn mun láta gera viðeigandi prófanir á rannsóknarstofu til að kanna hvort þetta sé raunin.
English: Date of first authorisation: 16 March 2016
Icelandic: 16 mars 2016.
English: The mean age was 7.3 (range 2.6 to 11.9) years.
Icelandic: Meðalaldurinn var 7,3 ár (á bilinu 2,6 til 11,9 ár).
English: Coagadex was considered to be good (7%) or excellent (91%) in treating 98% of bleeding episodes.
Icelandic: Coagadex var metið sem gott (7%) eða framúrskarandi (91%) við meðferð á 98% blæðingakastanna.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the containers after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á ílátunum á eftir „EXP“.
English: 70 x (90-15) x 0.5 = 2,625 IU.
Icelandic: 70 x (90-15) x 0,5 = 2.625 a.e.
English: The median dosing interval for all of the nine children was 3 days (range 2 to 8 days).
Icelandic: Miðgildi skammtabilsins fyrir öll níu börnin var 3 dagar (á bilinu 2 til 8 dagar).
English: Before injecting this medicine at home, you should have received training by your healthcare professional on how to do so.
Icelandic: Áður en þú sprautar þig með lyfinu heima, ættir þú að hafa fengið þjálfun í því hjá heilbrigðisstarfsmanninum.
English: The transfer device supplied with the product is sterile and cannot be used more than once.
Icelandic: Yfirfærslubúnaðurinn sem fylgir með lyfinu er sæfður og má ekki nota oftar en einu sinni.
English: Repeat at intervals of 24 hours until the bleed stops.
Icelandic: Endurtakið með 24 klst. millibili þar til blæðingin stöðvast.
English: Your doctor will recommend an appropriate dose for you.
Icelandic: Læknirinn ráðleggur þér um viðeigandi skammt fyrir þig.
English: Before injection, look at the solution.
Icelandic: Fyrir inndælingu skaltu skoða lausnina.
English: Inject your normal dose as you remember and then continue dosing as instructed by your doctor.
Icelandic: Dældu inn venjulegum skammti þegar þú manst eftir því og haltu síðan áfram skömmtuninni samkvæmt fyrirmælum læknisins.
English: Your doctor will advise if this use is suitable for you and, if so, of the appropriate dose.
Icelandic: Læknirinn ráðleggur þér hvort þessi notkun henti þér, og ef svo er, um viðeigandi skammt.
English: Bio Products Laboratory Limited, Dagger Lane, Elstree, Hertfordshire, WD6 3BX, United Kingdom For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Icelandic: Bio Products Laboratory Limited, Dagger Lane, Elstree, Hertfordshire, WD6 3BX, Bretland Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
English: How much is given regularly for long-term prevention of bleeds?
Icelandic: Hversu mikið er gefið reglulega til að fyrirbyggja blæðingar til lengri tíma?
English: The listed warnings and precautions for adults also apply to children (aged 2 to 11 years) and adolescents (aged 12 to 18 years).
Icelandic: Varnaðarorðin og varúðarreglurnar sem eiga við um fullorðna eiga einnig við um börn (á aldrinum 2 til 11 ára) og unglinga (á aldrinum 12 til 18 ára).
English: Once made up, Coagadex must be used within one hour.
Icelandic: Þegar Coagadex hefur verið útbúið verður að nota það innan einnar klukkustundar.
English: If any of these symptoms occur, they should be advised to discontinue use of the product immediately and contact their physician.
Icelandic: Ef einhver þessara einkenna koma fram, skal ráðleggja þeim að hætta notkun lyfsins og hafa strax samband við lækni.
English: • The injection should be repeated as necessary to stop the bleeding
Icelandic: Inndælingin skal endurtekin eftir þörfum til að stöðva blæðinguna.
English: Six children (66.7%) remained free of bleeds during routine prophylaxis.
Icelandic: Sex börn (66,7%) fengu engar blæðingar meðan á venjubundinni fyrirbyggjandi meðferð stóð.
English: Transfer Device (Mix2Vial).
Icelandic: Yfirfærslubúnaður (Mix2Vial).
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Coagadex:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Coagadex er notað:
English: The careful control of dose and duration of treatment is especially important in cases of major surgery.
Icelandic: Nákvæm stjórnun á skömmtum og lengd meðferðar er sérstaklega mikilvæg við stórar skurðaðgerðir.
English: Ninety eight (53%) were major bleeding episodes, and 88 (47%) were minor bleeds (one bleed was not assessed).
Icelandic: Níutíu og átta (53%) voru meiriháttar blæðingaköst og 88 (47%) voru minniháttar blæðingar (ein blæðing var ekki metin).
English: Note: If you have more than one vial to make up your dose, repeat steps 1 through 6 withdrawing the solution in the vial into the same syringe.
Icelandic: Ef þú notar fleiri en eitt hettuglas til að undirbúa skammtinn skaltu endurtaka skref 1 til 6 og draga lausnina í hettuglasinu upp í sömu sprautuna.
English: After being made up, the solution is colourless, clear or pearl-like (opalescent).
Icelandic: Eftir að lausnin hefur verið útbúin er hún litlaus, tær eða perlulituð (ópallýsandi).
English: If you get any of these contact your doctor.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverju af þessu skaltu hafa samband við lækninn.
English: The other subject, aged 22 years, used 24.6 IU/kg once weekly for 8.5 months.
Icelandic: Hinn einstaklingurinn, 22 ára, notaði 24,6 a.e./kg einu sinni í viku í 8,5 mánuði.
English: Frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be the same as in adults (see section 5.1).
Icelandic: Gert er ráð fyrir því að tíðni, tegund og alvarleiki aukaverkana hjá börnum sé sú sama og hjá fullorðnum (sjá kafla 5.1).
English: Coagadex has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Coagadex hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: For all surgical procedures, Coagadex was assessed as excellent (no post-operative bleeding, no requirement of blood transfusions, and blood loss was no more than ‘as expected') in controlling blood loss during and after surgery.
Icelandic: Fyrir alla skurðaðgerðirnar var Coagadex metið sem framúrskarandi (engin blæðing eftir aðgerð, engin þörf á blóðgjöf og blóðmissir var ekki meiri en „vænta mátti“) við stjórnun á blóðmissi meðan og eftir aðgerð.
English: -if you have a larger or longer bleed than usual and the bleeding does not stop after an injection of Coagadex.
Icelandic: -ef þú færð meiri eða langvinnari blæðingar en venjulega og blæðingarnar stöðvast ekki eftir inndælingu með Coagadex.
English: You can dissolve Coagadex using the needle-free Mix2Vial transfer device included within each pack.
Icelandic: Þú getur leyst Coagadex upp með því að nota nálarlausa Mix2Vial yfirfærslubúnaðinn sem fylgir með í hverjum pakka.
English: Your doctor will check regularly for the development of these antibodies, and especially before an operation.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með myndun þessara mótefna, og sérstaklega fyrir aðgerð.
English: Both before and after treatment with this medicine, particularly for your first course of treatment, your doctor will probably carry out tests to check the level of factor X in your blood.
Icelandic: Bæði fyrir og eftir meðferð með lyfinu, sérstaklega fyrir upphafsmeðferðina, er líklegt að læknirinn framkvæmi prófanir til að athuga magn storkuþáttar X í blóðinu.
English: Four bleeding episodes in two subjects were considered treatment failures.
Icelandic: Fjögur blæðingaköst hjá tveimur einstaklingum voru metin sem meðferðarbrestur.
English: If the solution is cloudy or has any particles, do not use it.
Icelandic: Ef lausnin er skýjuð eða með ögnum máttu ekki nota hana.
English: If you administer more Coagadex than your doctor prescribed, it is possible you might develop a blood clot.
Icelandic: Ef þú gefur þér meira Coagadex en læknirinn ávísaði, er hugsanlegt að þú gætir fengið blóðtappa.
English: 1 Transfer Device (Mix2Vial)
Icelandic: 1 yfirfærslubúnaður (Mix2Vial)
English: One subject, aged 58 years, used 28 IU/kg once weekly for 8 weeks and, later, 25 IU/kg every 2 weeks for more than 5 months.
Icelandic: Einn einstaklingur, 58 ára, notaði 28 a.e./kg einu sinni í viku í 8 vikur og seinna 25 a.e./kg á 2 vikna fresti í meira en 5 mánuði.
English: A total of 537 (mean 59.7 per subject) prophylactic infusions were administered.
Icelandic: Alls voru 537 (að meðaltali 59,7 á hvern einstakling) fyrirbyggjandi innrennsli gefin.
English: For safety information with respect to transmissible agents, see section 4.4.
Icelandic: Til að fá upplýsingar um öryggi með tilliti til smitefna, sjá kafla 4.4.
English: Of the 187 bleeding episodes in the efficacy analysis, 155 bleeds (83%) were treated with one infusion, 28 bleeds (15%) with two infusions, 3 bleeds (2%) with three infusions and 1 bleed (0.5%) with four infusions.
Icelandic: Af 187 blæðingaköstum í verkunargreiningunni voru 155 blæðingar (83%) meðhöndlaðar með einu innrennsli, 28 blæðingar (15%) með tveimur innrennslum, 3 blæðingar (2%) með þremur innrennslum og 1 blæðing (0,5%) með fjórum innrennslum.
English: Do not use this medicine if you notice small bits in the dissolved product.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef þú tekur eftir litlum bitum í uppleysta lyfinu.
English: Four subjects were aged 0 to 5 years and five were aged 6 to 11 years inclusive.
Icelandic: Fjórir einstaklingar voru á aldrinum 0 til og með 5 ára og fimm voru á aldrinum 6 til og með 11 ára.
English: The third study evaluated the use of Coagadex in routine prophylaxis of bleeding episodes in nine children aged less than 12 years of age.
Icelandic: Í þriðju rannsókninni var notkun Coagadex við venjubundna fyrirbyggingu á blæðingarköstum metin hjá níu börnum yngri en 12 ára.
English: Your doctor will usually tell you your dose in terms of the number of full vials that supply the dose most suited to you.
Icelandic: Læknirinn gefur yfirleitt upp skammtinn í fjölda af fullum hettuglösum sem nægja fyrir skammtinn sem hentar þér best.
English: Coagadex is a white or off-white powder and is packed in quantities of 250 IU and 500 IU.
Icelandic: Coagadex er hvítt eða beinhvítt duft og er pakkað í magninu 250 a.e. og 500 a.e.
English: This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections.
Icelandic: Þetta á einnig við um óþekktar eða nýjar veirur eða annars konar sýkingar.
English: During the dose-adjustment phase, two trough levels were <5 IU/dL but thereafter none were below this threshold.
Icelandic: Í skammtaaðlögunarfasanum mældist lággildið tvisvar < 5 a.e./dl en eftir það var það aldrei undir þessum mörkum.
English: No adverse events were reported relating to this overdose.
Icelandic: Ekki var tilkynnt um neinar aukaverkanir í tengslum við þessa ofskömmtun.
English: If you think you may be using too much, stop the injection and tell the doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Ef þú heldur að þú gætir verið að nota of mikið, skaltu stöðva inndælinguna og láta lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita.
English: - if the dissolved powder and solvent form a gel or a clot (if this happens please tell your healthcare provider, reporting the batch number printed on the vial).
Icelandic: - ef uppleysta duftið og leysirinn mynda hlaup eða tappa (ef þetta gerist skaltu láta heilbrigðisstarfsmanninn vita og gefa upp lotunúmerið sem prentað er á hettuglasið).
English: Generally the doses for children less than 12 years old are larger than doses for adolescents which should follow those in adults.
Icelandic: Almennt eru skammtar fyrir börn yngri en 12 ára stærri en skammtar fyrir unglinga sem skulu vera þeir sömu og fyrir fullorðna.
English: If you know you have used too much, tell the doctor, pharmacist or nurse as soon as possible.
Icelandic: Ef þú veist að þú hefur verið að nota of mikið, skaltu láta lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita eins fljótt og auðið er.
English: Three children (33.3%), one in the 0-5 years age group and two in the 6-11 years age group had a total of 10 bleeds due to epistaxes, trauma or menorrhagia.
Icelandic: Þrjú börn (33,3%), eitt í aldurshópnum 0-5 ára og tvö í aldurshópnum 6-11 ára, fengu samtals 10 blæðingar af völdum blóðnasa, áverka eða tíðablæðinga.
English: Side effects in children are expected to be the same as in adults.
Icelandic: Gert er ráð fyrir því að aukaverkanir hjá börnum séu þær sömu og hjá fullorðnum.
English: Routine prophylaxis was used by two subjects.
Icelandic: Venjubundin fyrirbyggjandi meðferð var notuð af tveimur einstaklingum.
English: Make up the medicine as follows:
Icelandic: Útbúðu lyfið sem hér segir:
English: The other two subjects used doses up to 30 IU/kg and 33 IU/kg.
Icelandic: Hinir tveir einstaklingarnir notuðu skammta allt að 30 a.e./kg og 33 a.e./kg.
English: There are no known effects of this medicine on the ability to drive or operate machinery.
Icelandic: Lyfið hefur engin þekkt áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: The solution should be colourless, clear or slightly opalescent when administered.
Icelandic: Lausnin á að vera litlaus, tær eða örlítið ópallýsandi þegar hún er gefin.
English: Bio Products Laboratory Limited Dagger Lane,
Icelandic: Limited Dagger Lane,
English: Repeat this step with the solvent vial.
Icelandic: Endurtaktu þetta skref fyrir hettuglasið með leysinum.
English: Do not shake the vial.
Icelandic: Ekki hrista hettuglasið.
English: Allergic reactions (hypersensitivity reactions) have occurred rarely in the treatment of bleeding disorders with similar medicines (affecting up to 1 in 1,000 people), and sometimes progress to shock.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð hafa í mjög sjaldgæfum tilvikum komið fram við meðferð á blæðingarsjúkdómum með svipuðum lyfjum (koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) og þróast stundum út í lost.
English: Some patients may achieve desired FX trough levels on once weekly prophylactic therapy (see section 5.1).
Icelandic: Sumir sjúklingar geta náð æskilegu lággildi storkuþáttar X með fyrirbyggjandi meðferð einu sinni í viku (sjá kafla 5.1).
English: Eight subjects had severe FX deficiency, the other had moderate deficiency.
Icelandic: Átta einstaklingar voru með verulegan skort á storkuþætti X, hinir voru með miðlungsmikinn skort.
English: Although the dose can be estimated using the calculations above, whenever possible appropriate laboratory tests, such as serial factor X assays, should be performed to guide dose adjustments.
Icelandic: Þrátt fyrir að hægt sé að áætla skammtinn með því að nota útreikningana hér að ofan, skal alltaf framkvæma viðeigandi prófanir á rannsóknarstofu ef mögulegt er, t.d. raðprófanir á storkuþætti X, til leiðbeiningar við skammtaaðlögun.
English: The efficacy of Coagadex in treating bleeding episodes was assessed by the subject and/or investigator for each new bleeding episode, using a pre-determined bleed-specific ordinal rating scale of excellent, good, poor and unassessable.
Icelandic: Verkun Coagadex við meðferð á blæðingaköstum var metin af einstaklingnum og/eða rannsakandanum fyrir hvert nýtt blæðingakast með fyrirfram ákveðnum blæðingasértækum raðkvarða með matinu framúrskarandi, gott, lélegt og ekki hægt að meta.
English: Paediatric population (less than 12 years of age)
Icelandic: Börn (yngri en 12 ára)
English: Bio Products Laboratory Ltd Teл.
Icelandic: Bio Products Laboratory Ltd Tfl:
English: Disconnect the filled syringe from the device.
Icelandic: Losaðu fylltu sprautuna frá búnaðinum.
English: A peak factor X level of 90% of normal is required in a 70 kg patient.
Icelandic: Hámarksmagn af storkuþætti X sem er 90% af eðlilegu magni er nauðsynlegt fyrir 70 kg sjúkling.
English: Not more than 60 IU/kg daily should be administered in any age group.
Icelandic: Ekki má gefa meira en 60 a.e./kg á dag í neinum aldurshópi.
English: - if you are allergic to human coagulation factor X or any of the other ingredients of this medicine
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir manna storkuþætti X eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
English: The dose and duration of the treatment depend on the severity of the factor X deficiency (i.e. the patient's baseline factor X level), on the location and extent of the bleeding and on the patient's clinical condition.
Icelandic: Skammtur og lengd meðferðar fer eftir alvarleika skortsins á storkuþætti X (þ.e. upphafsgildi storkuþáttar X hjá sjúklingi), staðsetningu og umfangi blæðingar sem og klínísku ástandi sjúklingsins.
English: Coagadex contains up to 0.4 mmol/mL (9.2 mg/mL) of sodium.
Icelandic: Coagadex inniheldur allt að 0,4 mmól/ml (9,2 mg/ml) af natríum.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeat-dose toxicity, thrombogenicity and local tolerability.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta, segamyndun og staðbundnu þoli.
English: The dose you need will be calculated by your doctor.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út skammtinn sem þú þarft.
English: It is recommended that your blood factor X level is kept above 50 units/dL.
Icelandic: Mælt er með því að magni storkuþáttar X í blóðinu sé haldið yfir 50 einingar/dl.
English: A total of 184 infusions of Coagadex were given as a preventative measure.
Icelandic: Alls voru 184 innrennsli af Coagadex gefin í forvarnarskyni.
English: The dose and frequency should be based on the individual clinical response.
Icelandic: Skammtinn og tíðnina skal byggja á klínískri svörun einstaklingsins.
English: All were treated with a single infusion of Coagadex; mean and median doses 31.7 IU/kg (range 24.6 to 38.8 IU/kg) and all recorded efficacy ratings were categorized as excellent.
Icelandic: Öll voru þau meðhöndluð með stöku innrennsli af Coagadex; meðal- og miðgildisskömmtum sem námu 31,7 a.e./kg (á bilinu 24,6 til 38,8 a.e./kg) og allt skráð mat á verkun var flokkað sem framúrskarandi.
English: A dose of 2000 IU Coagadex administered to a 70 kg patient should be expected to result in a peak post-infusion factor X increase of 2000 x {[2 IU/dL]/[IU/kg]}/[70 kg] = 57 IU/dL (i.e. 57% of normal)
Icelandic: 2000 a.e. skammtur af Coagadex sem gefinn er 70 kg sjúklingi ætti að leiða til hámarkshækkunar á storkuþætti X eftir inndælingu á 2000 x {[2,0 a.e./dl]/[a.e./kg]}/[70 kg] = 57 a.e./dl (þ.e. 57% af eðlilegu)
English: Your doctor will tell you how much Coagadex to administer to treat a bleed and to prevent further bleeding; the dose required will depend on your normal blood level of factor X
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu mikið Coagadex á að gefa til að meðhöndla blæðingu og til að hindra frekari blæðingu, nauðsynlegur skammtur ræðst af því hversu mikið magn storkuþáttar X þú ert venjulega með í blóðinu
English: The recommended dose of 25 IU/kg Coagadex to treat a bleed was maintained during the study for 14 of the 16 subjects.
Icelandic: Ráðlagða skammtinum af 25 a.e./kg Coagadex til að meðhöndla blæðingu var haldið meðan á rannsókninni stóð hjá 14 af 16 einstaklingum.
English: • The medicine should be injected when the first sign of bleeding occurs
Icelandic: Lyfinu skal dæla inn við fyrstu merki um blæðingu.
English: However, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 1 hour at room temperature (up to 25°C +/-2°C).
Icelandic: Hinsvegar hefur verið sýnt fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika við notkun í 1 klukkustund við stofuhita (allt að 25°C +/- 2°C).
English: Patients with factor X deficiency do not have sufficient factor X for their blood to clot properly, leading to excessive bleeding.
Icelandic: Sjúklingar með skort á storkuþætti X hafa ekki nægilegt magn af storkuþætti X til að blóð þeirra geti storknað eðlilega, sem veldur of mikilli blæðingu.
English: This medicinal product contains up to 0.4 mmol/mL (9.2 mg/mL) of sodium.
Icelandic: Lyfið inniheldur allt að 0,4 mmól/ml (9,2 mg/ml) af natríum.
English: Due to the rarity of hereditary factor X deficiency, experience regarding the use of Coagadex during pregnancy and breast-feeding is not available.
Icelandic: Vegna þess hve sjaldgæfur arfgengur skortur á storkuþætti X er, liggja ekki fyrir neinar upplýsingar um reynslu af notkun Coagadex á meðgöngu og við brjóstagjöf.
English: When medicines are made from human blood or plasma, certain measures are put in place to prevent infections being passed on to recipients.
Icelandic: Þegar lyf eru framleidd úr blóði eða blóðvökva manna eru gerðar tilteknar ráðstafanir til þess að koma í veg fyrir að sýkingar berist til viðtakenda.
English: The following examples assume the patient's baseline factor X level is <1 IU/dL:
Icelandic: Eftirfarandi dæmi gera ráð fyrir að magn storkuþáttar X við upphafsgildi sé <1 a.e./dl:
English: 1 transfer device
Icelandic: 1 yfirfærslubúnað
English: Do not use the water for injections if signs of particulate matter are visible.
Icelandic: Ekki má nota vatnið fyrir stungulyf ef það inniheldur sýnilegar agnir.
English: Powder vial containing white or off-white powder.
Icelandic: Hettuglas með dufti sem inniheldur hvítt eða beinhvítt duft.
English: Factor X is an inactive zymogen, which can be activated by factor IXa (via the intrinsic pathway) or by factor VIIa (via the extrinsic pathway).
Icelandic: Storkuþáttur X er óvirkt símógen, sem hægt er að virkja með storkuþætti IXa (í gegnum innra ferlið) eða með storkuþætti VIIa (í gegnum ytra ferlið).
English: Treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of rare bleeding disorders.
Icelandic: Meðferð skal hafin og eftirlit haft með henni af lækni með reynslu af meðferð sjaldgæfra blæðingasjúkdóma.
English: If your blood factor X concentration is too low (this will be tested by your doctor), or if it decreases faster than expected, an inhibitor to factor X may be present which stops Coagadex from working properly.
Icelandic: Ef styrkur storkuþáttar X í blóðinu er of lágur (læknirinn mun mæla það) eða ef hann lækkar hraðar en búist var við, er hugsanlegt að hemill á storkuþátt X sé til staðar sem hindrar virkni Coagadex.
English: Gently swirl the vial to make sure the powder is thoroughly mixed.
Icelandic: Þyrlaðu hettuglasinu varlega til að tryggja að duftið sé vel blandað.
English: • The product is now ready for use.
Icelandic: Lyfið er nú tilbúið til notkunar.
English: Follow the normal safety practices to administer the medicine.
Icelandic: öryggisreglum til að gefa lyfið.