FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules Each hard capsule contains 25 mg of lenalidomide.
Estonian: Lenalidomide Accord 25 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 25 mg lenalidomiidi.
English: Very Common Rash, Dry skin
Estonian: Väga sage lööve, nahakuivus
English: The dose of dexamethasone was reduced to 40 mg orally once daily on days 1 to 4 of each 28-day cycle after the first 4 cycles of therapy.
Estonian: Pärast 4 ravitsüklit vähendati suukaudse deksametasooni annustamist, manustades 40 mg üks kord ööpäevas ainult iga 28-päevase tsükli 1. kuni 4. päeval.
English: Fall to < 25 x 109/L
Estonian: Langeb tasemele < 25 x 109/l
English: What Lenalidomide Accord is and what it is used for 2.
Estonian: 1. Mis ravim on Lenalidomide Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Lenalidomide Accord'i kasutamist 3.
English: Tabulated summary for combination therapy in MM
Estonian: Kokkuvõtlik tabel hulgimüeloomi kombinatsioonravi kohta
English: Common Febrile neutropenia^,◊, Pancytopenia◊
Estonian: Sage febriilne neutropeenia^,◊, pantsütopeenia◊
English: A 1.3-fold increase in incidence rate of solid tumour SPM has been observed in patients receiving lenalidomide in combination with dexamethasone until progression or for 18 months (1.58 per 100 person-years) compared to thalidomide in combination with melphalan and prednisone (1.19 per 100 person-years).
Estonian: Patsientidel, kes said lenalidomiidi kombinatsioonravi deksametasooniga kuni haiguse progresseerumiseni või 18 kuud, täheldati teise primaarse pahaloomulise soliidtuumori tekkesageduse 1,3-kordset suurenemist (1,58 juhtu 100 inimaasta kohta), võrreldes talidomiidi kombinatsioonraviga melfalaani ja prednisooniga (1,19 juhtu 100 inimaasta kohta).
English: Diarrhoea◊, Constipation◊, Abdominal pain◊, Nausea, Vomiting
Estonian: Sage kõhulahtisus◊, kõhukinnisus◊, kõhuvalu◊, iiveldus, oksendamine
English: EU/1/18/1316/011 21x1 hard capsules
Estonian: EU/1/18/1316/011 21x1 kõvakapslit
English: EU/1/18/1316/010 21x1 hard capsules
Estonian: EU/1/18/1316/010 21x1 kõvakapslit
English: Multiple myeloma: patients with at least one prior therapy
Estonian: Hulgimüeloomiga patsiendid, keda on vähemalt üks kord eelnevalt ravitud
English: Each capsule contains 25 mg of lenalidomide.
Estonian: Iga kapsel sisaldab 25 mg lenalidomiidi.
English: Resume lenalidomide at next lower dose level once daily
Estonian: Alustage ravi lenalidomiidiga uuesti järgmisel madalamal annusetasemel üks kord ööpäevas
English: Return to ≥ 25 x 109/L
Estonian: Tõuseb jälle ≥ 25 x 109/l
English: Muscular weakness, Bone pain◊, Musculoskeletal and connective tissue pain and discomfort (including back pain◊)
Estonian: Sage lihasnõrkus, luuvalu◊, lihas-skeleti ja sidekoe valu ning ebamugavustunne (k.a seljavalu◊)
English: Concomitant administration of erythropoietic agents or previous history of thromboembolic events may also increase thrombotic risk in these patients.
Estonian: Tromboosiriski võib nendel patsientidel suurendada ka erütropoeesi stimuleerivate ravimite samaaegne manustamine või varasem trombemboolia.
English: • Documentation of childbearing status potential
Estonian: • dokumenteeritud fertiilsusseisund;
English: Musculoskeletal and Connective Tissue Disorders
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused
English: HR [95% CI]; p-value MPR+R vs MPp+p MPR+R vs MPR+p MPR+p vs MPp +p Overall survival (months) Mediana OS time, months (95% CI)
Estonian: PFS uurijate hinnangu põhjal (kuud) PFS mediaanneª kestus kuudes (95% CI) HR (95% CI); p-väärtus MPR + R vs MPp+p MPR+R vs MPR+p MPR+p vs MPp+p PFS2 - (kuud)¤
English: Lenalidomide treatment must not be started if the ANC < 1.0 x 109/L, and/or platelet counts < 75 x 109/L or, dependent on bone marrow infiltration by plasma cells, platelet counts < 30 x 109/L.
Estonian: Ravi lenalidomiidiga ei ole lubatud alustada, kui neutrofiilide absoluutarv on < 1,0 x 109/l ja/või trombotsüütide arv < 75 x 109/l või olenevalt luuüdi infiltreeritusest plasmarakkudega on trombotsüütide arv < 30 x 109/l.
English: Lenalidomide maintenance after ASCT is associated with a higher frequency of grade 4 neutropenia compared to placebo maintenance (32.1% vs 26.7% [16.1% vs 1.8% after the start of maintenance treatment] in CALGB 100104 and 16.4% vs 0.7% in IFM 2005-02, respectively).
Estonian: Lenalidomiidiga säilitusravi pärast autoloogsete tüvirakkude siirdamist seostatakse 4. raskusastme neutropeenia suurema esinemissagedusega võrreldes platseeboga säilitusravi rühmaga (uuringus CALGB 100104vastavalt 32,1% vs. 26,7% [16,1% vs. 1,8% pärast säilitussravi algust] ja uuringus IFM 2005-02 16,4% vs. 0,7%).
English: HR [95% CI], p-value a
Estonian: HR [95% CI]c; p-väärtusd
English: First fall to < 25 x 109/L
Estonian: Langeb esmakordselt < 25 x 109/l
English: Hepatic failure^
Estonian: • kehakaalu langus.
English: How Lenalidomide Accord works
Estonian: Kuidas Lenalidomide Accord toimib
English: A 2.12-fold increase in incidence rate of solid tumour SPM has been observed in patients receiving lenalidomide (9 cycles) in combination with melphalan and prednisone (1.57 per 100 person-years) compared with melphalan in combination with prednisone (0.74 per 100 person-years).
Estonian: Patsientidel, kes said kombinatsioonravi (9 tsüklit) lenalidomiidi, melfalaani ja prednisooniga, täheldati teiste primaarsete pahaloomuliste soliidtuumorite tekkesageduse 2,12-kordset suurenemist (1,57 juhtu 100 inimaasta kohta ), võrreldes melfalaani ja prednisooni kombinatsioonraviga (0,74 juhtu 100 inimaasta kohta).
English: Common Depression, Insomnia
Estonian: Sage depressioon, unetus
English: Overall, grade 4 neutropenia was observed at a higher frequency in the lenalidomide maintenance arms compared to the placebo maintenance arms in the 2 studies evaluating lenalidomide maintenance in NDMM patients who have undergone ASCT (32.1% vs 26.7% [16.1% vs 1.8% after the start of maintenance treatment] in CALGB 100104 and 16.4% vs 0.7% in IFM 2005-02, respectively).
Estonian: Kahes uuringus, milles hinnati lenalidomiidi säilitusravi esmaselt diagnoositud hulgimüeloomiga patsientidel, kellele oli tehtud autoloogse tüviraku siirdamine, täheldati 4. raskusastme neutropeeniat kokku sagedamini lenalidomiidi säilitusravi rühmades, võrreldes rühmadega, kes said säilitusraviks platseebot (uuringus CALGB 100104 vastavalt 32,1% vs. 26,7% [16,1% vs. 1,8% pärast säilitusravi algust] ja uuringus IFM 2005-02 vastavalt 16,4% vs. 0,7%).
English: Interruption or discontinuation of lenalidomide should be considered for other forms of skin reaction depending on severity.
Estonian: Teist liiki nahareaktsioonide tekkimisel olenevalt nende raskusastmest tuleb kaaluda lenalidomiidi kasutamise katkestamist või lõpetamist.
English: Very Common Diarrhoea, Constipation, Abdominal pain, Nausea
Estonian: Väga sage kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhuvalu, iiveldus
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules Each hard capsule contains 15 mg of lenalidomide.
Estonian: Lenalidomide Accord 15 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 15 mg lenalidomiidi.
English: The serious adverse reactions observed more frequently (≥5%) with lenalidomide maintenance than placebo were:
Estonian: Lenalidomiidiga säilitusravi saavatel patsientidel täheldati platseeboga võrreldes sagedamini (≥ 5%) järgmisi tõsiseid kõrvaltoimeid:
English: Excipientwith known effect Each hard capsule contains 67mg of lactose.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga kõvakapsel sisaldab 67 mg laktoosi.
English: • Toothache
Estonian: • maovalu;
English: Caution should be practiced when introducing these patients to lenalidomide.
Estonian: Alustades selliste patsientide ravi lenalidomiidiga peab olema ettevaatlik.
English: Each capsule contains 10 mg of lenalidomide.
Estonian: Iga kapsel sisaldab 10 mg lenalidomiidi.
English: Lenalidomide is taken in treatment cycles, each cycle lasting 28 days (see above ‘Treatment cycle').
Estonian: Lenalidomiidi võetakse ravitsüklitena; iga tsükkel kestab 28 päeva (vt ülalolevat teavet „Ravitsükkel”).Te peate jätkama ravitsükleid, kuni arst käsib teil lõpetada.
English: Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules EU/1/18/1316/010
Estonian: Lenalidomide Accord 20 mg kõvakapslid EU/1/18/1316/010
English: Diarrhoea◊, Constipation◊, Abdominal pain◊, Nausea, Vomiting, Dyspepsia
Estonian: Seedetrakti häired Väga sage kõhulahtisus◊, kõhukinnisus◊, kõhuvalu◊, iiveldus, oksendamine, düspepsia
English: Lenalidomide maintenance after ASCT is associated with a higher frequency of grade 3 or 4 thrombocytopenia compared to placebo maintenance (37.5% vs 30.3% [17.9% vs 4.1% after the start of maintenance treatment] in CALGB 100104 and 13.0% vs 2.9% in IFM 2005-02, respectively).
Estonian: Lenalidomiidiga säilitusravi pärast autoloogsete tüvirakkude siirdamist seostati 3. või 4. raskusastme trombotsütopeenia suurema esinemissagedusega võrreldes platseeboga (uuringus CALGB 100104 vastavalt 37,5% vs. 30,3% [17,9% vs. 4,1% pärast säilitusravi algust] ja uuringus IFM 2005-02 vastavalt 13,0% vs. 2,9%).
English: T-cell type acute leukaemia◊, Basal cell carcinoma^,◊, Tumour lysis syndrome
Estonian: T-rakuline äge leukeemia◊, basaalrakuline kartsinoom^,◊,
English: Very Common Neutropenia^,◊, Thrombocytopenia^,◊,
Estonian: Väga sage neutropeenia^,◊, trombotsütopeenia^,◊, aneemia◊,
English: Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules EU/1/18/1316/011
Estonian: Lenalidomide Accord 25 mg kõvakapslid EU/1/18/1316/011
English: Return to ≥ 30 x 109/L
Estonian: Tõuseb jälle ≥ 30 x 109/l
English: Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules Each hard capsule contains 5 mg of lenalidomide.
Estonian: Lenalidomide Accord 5 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 5 mg lenalidomiidi.
English: First fall to < 0.5 x 109/Lª
Estonian: Langeb esmakordselt < 0,5 x 109/lª
English: Each hard capsule contains167 mg of lactose.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga kõvakapsel sisaldab 167 mg laktoosi.
English: Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171)
Estonian: Lenalidomide Accord 15 mg kõvakapslid želatiin punane raudoksiid (E172) kollane raudoksiid (E172) titaandioksiid (E171)
English: Return to ≥ 50 x 109/L
Estonian: Tõuseb jälle ≥ 50 x 109/l
English: Fall to < 0.5 x 109/L
Estonian: Langeb tasemele < 0,5 × 109/l
English: • Stroke, fainting
Estonian: • insult, minestamine;
English: Each capsule contains 15 mg of lenalidomide.
Estonian: Iga kapsel sisaldab 15 mg lenalidomiidi.
English: The Cmax was similar between healthy subjects and patients with renal impairment.
Estonian: Tervete uuritavate ja neerukahjustusega patsientide Cmax oli sarnane.
English: The following table is derived from data gathered during NDMM studies in patients who have undergone ASCT treated with lenalidomide maintenance.
Estonian: Järgmine tabel põhineb andmetel esmaselt diagnoositud hulgimüeloomi uuringutest lenalidomiidi säilitusravi saanud patsientidega, kellele oli tehtud autoloogsete tüvirakkude siirdamine.
English: For each subsequent drop below 30 x 109/L
Estonian: Igal järgmisel langemisel < 30 x 109/l
English: (95% CI 88.8, NE) in the lenalidomide arm versus 88.1 months (95% CI 80.7, 108.4) in the placebo arm.
Estonian: Mediaanne elulemuskestus oli lenalidomiidirühmas 105,9 kuud (95% CI 88,8; NE) ja platseeborühmas 88,1 kuud (95% CI 80,7; 108,4).
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Estonian: Aeg-ajalt esinevad (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):
English: Each capsule contains 5 mg of lenalidomide.
Estonian: Iga kapsel sisaldab 5 mg lenalidomiidi.
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains50 mg of lactose.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga kõvakapsel sisaldab 50 mg laktoosi.
English: A complete blood cell count, including white blood cell count with differential count, platelet count, haemoglobin, and haematocrit should be performed at baseline, every week for the first 8 weeks of lenalidomide treatment and monthly thereafter to monitor for cytopenias.
Estonian: Enne ravi alustamist lenalidomiidiga, iga nädal ravikuuri esimese 8 nädala jooksul ja seejärel üks kord kuus, tuleb tsütopeenia jälgimise eesmärgil teha täisvere analüüs, sh määrata leukotsüütide arv koos diferentsiaalloendusega, trombotsüütide arv, hemoglobiin ja hematokrit.
English: Lenalidomide Accord 20 mg are gelatin hard capsules size “1” approximately 19.0 mm to 19.8 mm in length, opaque green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “20 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Estonian: Lenalidomide Accord 20 mg on želatiinist kõvakapsel suurus „1”, ligikaudu 19,0 mm...19,8 mm pikk, läbipaistmatu rohelise kaane ja läbipaistmatu valge kehaga, mille kaanele on mustade tähtedega trükitud „LENALIDOMIDE” ja kehale roheliste tähtedega trükitud „20 mg” ning mis sisaldab valget või tuhmvalget pulbrit.
English: Patients with a history of severe rash associated with thalidomide treatment should not receive lenalidomide.
Estonian: Kui patsiendil on varem tekkinud seoses talidomiidi kasutamisega tugev lööve, ei tohi teda ravida lenalidomiidiga.
English: If lenalidomide makes contact with the mucous membranes, they should be thoroughly flushed with water.
Estonian: Lenalidomiidi sattumisel limaskestadele tuleb neid hoolikalt veega loputada.
English: Very Common Pneumonias◊,a, Neutropenic infection
Estonian: Väga sage kopsupõletikud◊,a,
English: Patients randomised to the lenalidomide/low dose dexamethasone arm received lenalidomide 25 mg/day, days 1 to 21 every 28 days plus low dose dexamethasone - 40 mg/day on days 1, 8, 15, and 22 every 28 days.
Estonian: Lenalidomiidi ja väikeses annuses deksametasooni rühma patsientidele manustati lenalidomiidi 25 mg ööpäevas iga 28 päevase tsükli 1. kuni 21. päeval ja väikeses annuses deksametasooni 40 mg ööpäevas iga 28-päevase tsükli 1., 8., 15. ja 22. päeval.
English: Common Abnormal liver function tests
Estonian: Sage kõrvalekalded maksatalitluse laboratoorsetes näitajates
English: Myocardial infarction
Estonian: neutropeeniline infektsioon
English: ◊ Adverse reactions reported as serious in clinical trials in patients with NDMM who had undergone ASCT * Applies to serious adverse drug reactions only ^ See section 4.8 description of selected adverse reactions a “Pneumonias” combined AE term includes the following PTs: Bronchopneumonia, Lobar pneumonia, Pneumocystis jiroveci pneumonia, Pneumonia, Pneumonia klebsiella, Pneumonia legionella, Pneumonia mycoplasmal, Pneumonia pneumococcal, Pneumonia streptococcal, Pneumonia viral, Lung disorder, Pneumonitis b “Sepsis” combined AE term includes the following PTs: Bacterial sepsis, Pneumococcal sepsis, Septic shock, Staphylococcal sepsis c “Peripheral neuropathy” combined AE term includes the following preferred terms (PTs): Neuropathy peripheral, Peripheral sensory neuropathy, Polyneuropathy d “Deep vein thrombosis” combined AE term includes the following PTs: Deep vein thrombosis, Thrombosis, Venous thrombosis
Estonian: a Kõrvaltoime üldtermin „kopsupõletikud” hõlmab järgmisi eelistermineid: koldeline kopsupõletik, krupoosne kopsupõletik, Pneumocystis jiroveci põhjustatud kopsupõletik, kopsupõletik, Klebsiella pneumoniae põhjustatud kopsupõletik, Legionella kopsupõletik, mükoplasmakopsupõletik, pneumokokk-kopsupõletik, streptokokk-kopsupõletik, viiruslik kopsupõletik, kopsude häire, pneumoniit.
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains100 mg of lactose.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga kõvakapsel sisaldab 100 mg laktoosi.
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules:
Estonian: Lenalidomide Accord 2,5 mg kõvakapslid:
English: Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules EU/1/18/1316/006
Estonian: Lenalidomide Accord 10 mg kõvakapslid EU/1/18/1316/006
English: Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules:
Estonian: Lenalidomide Accord 10 mg kõvakapslid:
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg are gelatin hard capsules size “4” approximately 14.0 mm to 14.8 mm in length, opaque lavender cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “7.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Estonian: Lenalidomide Accord 7,5 mg on želatiinist kõvakapsel suurus „4”, ligikaudu 14,0 mm...14,8 mm pikk, läbipaistmatu lilla kaane ja läbipaistmatu valge kehaga, mille kaanele on mustade tähtedega trükitud „LENALIDOMIDE” ja kehale roheliste tähtedega trükitud „7,5 mg” ning mis sisaldab valget või tuhmvalget pulbrit.
English: Very Common Cataracts, Blurred vision Common
Estonian: Silma kahjustused Väga sage kataraktid, nägemise hägustumine Sage vähenenud nägemisteravus
English: Hypokalaemia◊, Hyperglycaemia, Hypocalcaemia◊, Decreased appetite, Weight decreased
Estonian: Väga sage hüpokaleemia◊, hüperglükeemia, hüpokaltseemia◊, söögiisu vähenemine, kehakaalu langus
English: The most serious adverse reactions observed more frequently in lenalidomide/dexamethasone than placebo/dexamethasone combination were:
Estonian: Raskeimad kõrvaltoimed, mida täheldati sagedamini kombinatsioonravi korral lenalidomiidi ja deksametasooniga kui platseebo ja deksametasooni kombinatsioonravi korral, olid järgmised:
English: Sage House
Estonian: Sage katarakt
English: First fall to < 0.5 x 109/L
Estonian: Langeb esmakordselt < 0,5 x 109/l
English: Lenalidomide Accord 25 mg are gelatin hard capsules size “0” approximately 21.0 mm to 21.8 mm in length, white opaque cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “25 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Estonian: Lenalidomide Accord 25 mg on želatiinist kõvakapsel suurus „0”, ligikaudu 21,0 mm...21,8 mm pikk, läbipaistmatu valge kaane ja kehaga, mille kaanele on mustade tähtedega trükitud „LENALIDOMIDE” ja kehale roheliste tähtedega trükitud „25 mg” ning mis sisaldab valget või tuhmvalget pulbrit.
English: Fall to < 30 x 109/L
Estonian: Langeb tasemele < 30 × 109/l
English: If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Estonian: • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
English: The safety and efficacy of lenalidomide was assessed in a phase III, multicenter, randomised, openlabel, 3-arm study (MM-020) of patients who were at least 65 years of age or older or, if younger than 65 years of age, were not candidates for stem cell transplantation because they declined to undergo stem cell transplantation or stem cell transplantation is not available to the patient due to cost or other reason.The study (MM-020) compared lenalidomide and dexamethasone (Rd) given for 2 different durations of time (i.e., until progressive disease [Arm Rd] or for up to eighteen 28-day cycles [72 weeks, Arm Rd18]) to melphalan, prednisone and thalidomide (MPT) for a maximum of twelve 42-day cycles (72 weeks).
Estonian: Lenalidomiidi ohutust ja efektiivsust hinnati III faasi mitmekeskuselises, randomiseeritud, avatud 3 rühmaga uuringus (MM-020) vähemalt 65-aastastel või vanematel patsientidel või patsientidel vanuses alla 65 aasta, kellele ei tehtud tüviraku siirdamist, sest nad keeldusid sellest või see ei olnud teostatav maksumuse tõttu või muudel põhjustel.
English: Grade 3 or 4 thrombocytopenia was observed at a higher frequency in the lenalidomide maintenance arms compared to the placebo maintenance arms in studies evaluating lenalidomide maintenance in NDMM patients who have undergone ASCT (37.5% vs 30.3% [17.9% vs 4.1% after the start of maintenance treatment] in CALGB 100104 and 13.0% vs 2.9% in IFM 2005-02, respectively).
Estonian: Uuringutes, milles hinnati lenalidomiidiga säilitusravi esmaselt diagnoositud hulgimüeloomiga patsientidel, kellele oli tehtud autoloogsete tüvirakkude siirdamine, täheldati lenalidomiidiga säilitusravi rühmades 3. ja 4. raskusastme neutropeenia suuremat esinemissagedust võrreldes platseeboga (uuringus CALGB 100104 vastavalt 37,5% vs. 30,3% [17,9% vs. 4,1% pärast säilitusravi algust] ja uuringus IFM 2005-02 vastavalt 13,0% vs. 2,9%).
English: changes in the way things taste
Estonian: maitsetundlikkuse muutused;
English: Warfarin
Estonian: Harv
English: Term
Estonian: Kontratseptsioon
English: Lenalidomide Accord 15 mg are gelatin hard capsules size “2” approximately 17.4 mm to 18.2 mm in length, opaque orange cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “15 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Estonian: Lenalidomide Accord 15 mg on želatiinist kõvakapsel suurus „2”, ligikaudu 17,4 mm...18,2 mm pikk, läbipaistmatu oranži kaane ja läbipaistmatu valge kehaga, mille kaanele on mustade tähtedega trükitud „LENALIDOMIDE” ja kehale roheliste tähtedega trükitud „15 mg” ning mis sisaldab valget või tuhmvalget pulbrit.
English: An increased risk of DVT and PE is associated with the use of the combination of lenalidomide with dexamethasone in patients with multiple myeloma, and to a lesser extent in patients treated with lenalidomide in combination with melphalan and prednisone or in patients with multiple myeloma, treated with lenalidomide monotherapy (see section 4.5).
Estonian: Lenalidomiidi kombinatsioonravi deksametasooniga hulgimüeloomiga patsientidel ja vähemal määral lenalidomiidi kombinatsioonravi melfalaani ja prednisooniga hulgimüeloomi patsientidel on seotud süvaveenitromboosi ja kopsuarteri trombemboolia riski suurenemisega (vt lõik 4.5).
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules EU/1/18/1316/008
Estonian: Lenalidomide Accord 15 mg kõvakapslid EU/1/18/1316/008
English: Patients in the Rd and Rd18 arms took lenalidomide 25 mg once daily on days 1 to 21 of 28-day cycles according to protocol arm. Dexamethasone 40 mg was dosed once daily on days 1, 8, 15, and 22 of each 28-day cycle.
Estonian: Rd- ja Rd18-rühma patsientidele manustati lenalidomiidi vastavalt uuringuplaanile 25 mg üks kord ööpäevas 28-päevaste tsüklite 1. kuni 21. päeval.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Estonian: PFS2e (kuud)
English: Lenalidomide treatment must not be started if the ANC is < 1.0 x 109/L, and/or platelet counts are < 50 x 109/L.
Estonian: Ravi lenalidomiidiga ei tohi alustada, kui neutrofiilide absoluutarv on < 1,0 x 109/l ja/või trombotsüütide arv on < 50 x 109/l.
English: Renal impairment
Estonian: Sage hüpotüreoos
English: Vomiting, Abdominal pain upper
Estonian: Sage oksendamine, kõhuvalu ülakõhus
English: Capsules should not be opened or crushed.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks Kapsleid ei tohi avada ega purustada.
English: Very Common Fatigue, Asthenia, Pyrexia
Estonian: Väga sage väsimus, asteenia, palavik
English: Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules EU/1/18/1316/003
Estonian: Lenalidomide Accord 5 mg kõvakapslid EU/1/18/1316/003
English: • Chest pain spreading to the arms, neck, jaw, back or stomach, feeling sweaty and breathless,
Estonian: • valu rindkeres, mis levib käsivartesse või kaela, lõua, selja või kõhu piirkonda, higistamine ja õhupuudus, iiveldus või oksendamine, mis võivad olla müokardiinfarkti sümptomid;
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg, Lenalidomide Accord 20 mg and Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules
Estonian: Lenalidomide Accord 7,5 mg/20 mg/25 mg kõvakapslid Pakendis on 21x1 kapslit.
English: • The need to use condoms if sexual partner is pregnant or a WCBP not using effective contraceptions (even if man has had a vasectomy)
Estonian: • kondoomi kasutamise vajadus vahekorras raseda või rasestumisvõimelise naispartneriga, kes ei kasuta efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid (isegi juhul, kui mehele on tehtud vasektoomia): o ravi ajal Lenalidomide Accord'iga; o ühe nädala jooksul pärast viimast annust;
English: Lenalidomide Accord 5 mg are gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, opaque white cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Estonian: Lenalidomide Accord 5 mg on želatiinist kõvakapsel suurus „5”, ligikaudu 11,0 mm...11,8 mm pikk, läbipaistmatu valge kaane ja kehaga, mille kaanele on mustade tähtedega trükitud „LENALIDOMIDE” ja kestale roheliste tähtedega trükitud „5 mg” ning mis sisaldab valget või tuhmvalget pulbrit.