FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: CAD Una vez reconstituido, utilizar antes de 2 horas.
Swedish: Efter beredning ska vaccinet användas inom 2 timmar.
Spanish: CAD
Swedish: Batch
Spanish: Código ATCvet: QI01AD07
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för aves, höna, levande virala vacciner ATCvet-kod: QI01AD07
Spanish: Gelatina hidrolizada
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat
Spanish: EU 2/14/174/005 (10 x 2500 dosis)
Swedish: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 doser)
Spanish: Nobilis IB Primo QX liofilizado para suspensión oculonasal para pollos
Swedish: Nobilis IB Primo QX, frystorkat pulver till okulonasal suspension för kycklingar
Spanish: EU 2/14/174/001 (10 x 1000 dosis)
Swedish: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 doser)
Spanish: CAJA DE CARTÓN con 10 viales de disolvente
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG med 10 flaskor spädningsvätska
Spanish: Formatos:
Swedish: Äggläggning:
Spanish: EU 2/14/174/004 (10 x 10000 dosis)
Swedish: EU/2/14/174/004 (10 x 10000 doser)
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE FÖRPACKNINGAR ETIKETT - Spädningsvätska , FLASKOR
Spanish: Nebulización de gota gruesa:
Swedish: Frystorkat pulver:
Spanish: El periodo de protección es de 8 semanas.
Swedish: Skyddet varar i åtta veckor.
Spanish: Estas reacciones son muy raras (afectan a menos de 1 ave de cada 10 000).
Swedish: Dessa reaktioner är mycket ovanliga (drabbar färre än 1 av 10 000 fåglar).
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: julio de 2014.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i juli 2014.
Spanish: La eficacia de la vacuna se evaluó primero en varios estudios de laboratorio con pollos.
Swedish: Vaccinets effekt undersöktes först i ett antal laboratoriestudier med kycklingar.
Spanish: Deben lavarse y desinfectarse las manos y el equipo después de la vacunación para evitar la diseminación del virus.
Swedish: Händer och utrustning ska tvättas och desinficeras efter vaccinationen för att undvika spridning av viruset.
Spanish: Después de la vacunación, puede producirse una reacción leve de corta duración en las vías aéreas, incluida secreción nasal, durante al menos 10 días.
Swedish: Efter vaccinationen kan en lindrig kortvarig reaktion uppstå i luftvägarna, däribland nasal utsöndring, under åtminstone tio dagar.
Spanish: Los estudios de laboratorio demostraron que la vacuna alcanzaba su efecto completo a las tres semanas y que la protección duraba ocho semanas; la protección no se vio afectada por los anticuerpos transmitidos por la madre.
Swedish: Laboratoriestudierna visade att vaccinet hade full effekt vid tre veckor och att skyddet varade i åtta veckor; skyddet påverkades inte av antikroppar överförda från modern.
Spanish: El tiempo de espera es el tiempo que debe transcurrir desde la administración del medicamento hasta poder sacrificar al animal y destinar la carne, los huevos o la leche al consumo humano.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel eller ägg eller mjölk användas som livsmedel.
Spanish: La vacuna se administra a los pollos a partir de un día de edad rociándola sobre los mismos o aplicando gotas en los ojos o los orificios nasales.
Swedish: Vaccinet ges till kycklingar som är 1 dag eller äldre genom att spraya på kycklingarna eller applicera droppar i ögonen eller näsborrarna.
Spanish: Los pollos no vacunados fueron conservados como controles para demostrar la eficacia de la exposición.
Swedish: Ovaccinerade kycklingar behölls som kontroller för att visa exponeringens effekt.
Spanish: Para su uso, debe formarse una suspensión con la vacuna.
Swedish: Vaccinet ska beredas till en suspension för användning.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Nobilis IB Primo QX son mayores que los riesgos para la indicación aprobada y recomendó que se otorgase la autorización de comercialización de Nobilis IB Primo QX.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Nobilis IB Primo QX är större än riskerna för den godkända indikationen och rekommenderade att Nobilis IB Primo QX ska godkännas för försäljning.
Spanish: Dos grupos de 28 aves fueron expuestos al virus tres semanas después de la vacunación, un grupo con una cepa QX y el segundo grupo con otra cepa llamada M41.
Swedish: Två grupper på 28 fåglar exponerades för viruset tre veckor efter vaccinationen, en grupp med en QX-stam och den andra gruppen med en annan stam som kallas M41.
Spanish: No debe administrarse Nobilis IB Primo QX a aves que estén poniendo huevos o en el plazo de cuatro semanas antes del comienzo del periodo de puesta.
Swedish: Nobilis IB Primo QX får inte ges till äggläggande fåglar eller inom fyra veckor före äggläggningsperioden.
Spanish: Si se vacuna mediante rociado, deben llevarse mascarillas con protección ocular al manipular el producto.
Swedish: Vid vaccinering med spray ska masker med ögonskydd användas när läkemedlet hanteras.
Spanish: Los grupos control de aves no fueron vacunados, para demostrar la eficacia de la exposición.
Swedish: Kontrollgrupper av fåglar var ovaccinerade för att visa exponeringens effekt.
Spanish: El virus de la bronquitis infecciosa aviar de Nobilis IB Primo QX ha sido atenuado (debilitado) de manera que no causa enfermedad.
Swedish: Det aviära infektiösa bronkitviruset i Nobilis IB Primo QX har attenuerats (försvagats) så att det inte ger upphov till sjukdom.
Spanish: Virus de la bronquitis infecciosa aviar vivo atenuado, cepa D388
Swedish: Levande aviärt infektiöst bronkitvirus, stam D388
Spanish: El segundo estudio de campo demostró que el 93 % de las aves vacunadas con Nobilis IB Primo QX y ninguna de las aves no vacunadas estaban protegidas de la exposición.
Swedish: Den andra fältstudien visade att 93 procent av fåglarna som var vaccinerade med Nobilis IB Primo QX och inga av de ovaccinerade fåglarna skyddades av exponeringen.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nobilis IB Primo QX el 4 de septiembre de 2014.
Swedish: Den 4 september 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Nobilis IB Primo QX som gäller i hela EU.
Spanish: El propósito de estos estudios fue determinar el tiempo necesario para que los pollos tuvieran una protección completa, la duración de la protección frente a la bronquitis infecciosa debida a variantes parecidas a QX y la influencia de los anticuerpos maternos (transmitidos por la madre) sobre la eficacia de la vacuna.
Swedish: Syftet med studierna var att fastställa hur lång tid det tog tills kycklingarna var helt skyddade, hur lång tid skyddet varar mot infektiös bronkit orsakad av QX-liknande varianter, liksom maternella (överförda från modern) antikroppars påverkan på vaccinets effekt.
Spanish: En el primer estudio, se vacunaron pollos de engorde (pollos criados por la carne) mediante rociado tanto con Nobilis IB Primo QX como con Nobilis IB Ma5, una vacuna frente a una cepa Massachusetts del virus de la bronquitis infecciosa.
Swedish: I den första studien sprayvaccinerades broilerkycklingar (kycklingar uppfödda för köttproduktion) med både Nobilis IB Primo QX och Nobilis IB Ma5, ett vaccin mot en Massachusettsstam av infektiös bronkitvirus.
Spanish: En un segundo estudio, 42 pollos de engorde fueron vacunados por rociado con un día de edad y fueron expuestos tres semanas después de la vacunación a una cepa QX del virus.
Swedish: I en andra studie sprayvaccinerades 42 broilerkycklingar som var 1 dag gamla och exponerades för en QX-stam av viruset tre veckor efter vaccinationen.
Spanish: En el primer estudio de campo, el 100 % de las aves vacunadas con Nobilis IB Primo QX mezclado con Nobilis IB Ma5 fueron protegidas de la cepa QX y el 90 % fueron protegidas de M41, en comparación con ninguna en el caso de las aves no vacunadas.
Swedish: I den första fältstudien var 100 procent av fåglarna som vaccinerats med Nobilis IB Primo QX blandat med Nobilis IB Ma5 skyddade mot QX-stammen och 90 procent var skyddade mot M41, jämfört med inga av de ovaccinerade fåglarna.
Spanish: El tiempo de espera para Nobilis IB Primo QX en pollos es de cero días.
Swedish: Karenstiden för Nobilis IB Primo QX för kycklingar är noll dagar.
Spanish: Nobilis IB Primo QX se utiliza para proteger a los pollos frente a la bronquitis infecciosa viral causada por cepas del virus de la bronquitis infecciosa conocidas como variantes parecidas a QX, como la cepa D388.
Swedish: Nobilis IB Primo QX ska skydda kycklingar mot viral infektiös bronkit orsakad av stammar av infektiöst bronkitvirus som kallas QX-liknande varianter, såsom stam D388.
Spanish: Nobilis IB Primo QX es una vacuna.
Swedish: Nobilis IB Primo QX är ett vaccin.
Spanish: Nobilis IB Primo QX está disponible como liofilizado (polvo criodesecado) que puede suministrarse con un disolvente.
Swedish: Nobilis IB Primo QX finns som ett frystorkat pulver som kan tillhandahållas med en spädningsvätska.
Spanish: Se investigó la eficacia de Nobilis IB Primo QX en dos estudios de campo.
Swedish: Effekten av Nobilis IB Primo QX undersöktes i två fältstudier.
Spanish: Nobilis IB Primo QX es una vacuna veterinaria que contiene virus de la bronquitis infecciosa aviar vivos atenuados (debilitados), de la cepa D388.
Swedish: Nobilis IB Primo QX är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller levande, attenuerat (försvagat), aviärt infektiöst bronkitvirus, stam D388.
Spanish: Cuando se administra Nobilis IB Primo QX a pollos, el sistema inmunitario del animal reconoce al virus como «extraño» y fabrica anticuerpos contra él.
Swedish: När Nobilis IB Primo QX ges till kycklingar uppfattar djurens immunsystem viruset som främmande och bildar antikroppar mot det. Om djuren utsätts för viruset i framtiden kommer immunsystemet att kunna svara fortare.
Spanish: La relación riesgo/beneficio puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Swedish: Kommittén rekommenderade att ännu en studie av överdosering bör lämnas in. Nytta-riskförhållandet behandlas i den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Nobilis IB Primo QX durante los estudios?
Swedish: Vilken nytta har Nobilis IB Primo QX visat vid studierna?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nobilis IB Primo QX?
Swedish: Varför har Nobilis IB Primo QX godkänts?
Spanish: Otras informaciones sobre Nobilis IB Primo QX:
Swedish: Mer information om Nobilis IB Primo QX
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Nobilis IB Primo QX?
Swedish: Vilka är riskerna med Nobilis IB Primo QX?
Spanish: Número de la UE Nombre comercial
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka LäkemedelsformDjurslag Administreringssätt
Spanish: En condiciones de campo se han descrito reacciones locales esporádicas y reacciones clínicas sistémicas.
Swedish: Under fältförhållanden har sporadiska, lokala och systemiska, kliniska reaktioner rapporterats.
Spanish: No mezclar con ninguna otra vacuna o producto inmunológico.
Swedish: Skall inte blandas med annat vaccin eller immunologisk produkt.
Spanish: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Swedish: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Spanish: • Para el principio activo de origen biológico indicado para inducir inmunidad, el Reglamento (CEE) del Consejo nº 2377/90 no es aplicable.
Swedish: • För den aktiva principen av biologiskt ursprung avsedd att ge immunitet gäller inte rådets förordning (EEG) nr 2377/90.
Spanish: La primera inyección puede ser administrada a una edad de 6-12 semanas.
Swedish: Den första injektionen kan ges vid en ålder av 6 - 12 veckor.
Spanish: Utilizar un equipo de vacunación estéril.
Swedish: Använd endast steril vaccinationsutrustning.
Spanish: La segunda inyección debe ser administrada al menos 6 semanas después, a una edad de 14-18 semanas.
Swedish: Den andra injektionen måste ges minst 6 veckor senare, vid en ålder av 14 - 18 veckor.
Spanish: Trazas de formaldehído
Swedish: Spår av formaldehyd
Spanish: No usar en aves en puesta (ver 4.3.
Swedish: Skall ej användas till äggläggande fåglar (se avsnitt 4.3).
Spanish: • Los adyuvantes y excipientes están incluidos en el Anexo II del Reglamento (CEE) del Consejo nº
Swedish: • Adjuvantia och hjälpämnen i förteckningen finns i bilaga II i rådets förordning (EEC) nr
Spanish: ESPECIES DE DESTINO [Comentario: no se mencionará, puesto que la especie de destino ya se menciona con el nombre del producto].
Swedish: DJURSLAG (Kommentar: Kommer ej att nämnas eftersom djurslag redan nämns tillsammans med det veterinärmedicinska läkemedlets namn)
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CEE del Consejo modificado, los Estados miembros podrán prohibir, de conformidad con sus legislaciones nacionales, la importación, venta, suministro y/o utilización del medicamento veterinario en la totalidad o en parte de sus territorios, si se demostrare que:
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG som ändrats förbjuder eller kan medlemsstaterna förbjuda import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av det veterinärmedicinska läkemedlet inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Spanish: a) la administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos y otros productos obtenidos de animales tratados.
Swedish: Administreringen av det veterinärmedicinska läkemedlet till djur kommer att försvåra genomförandet av nationella program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Spanish: Dejar que la vacuna alcance la temperatura ambiente (15-25°C) antes de su utilización.
Swedish: Låt vaccinet anta rumstemperatur (15 - 25°C) före användning.
Spanish: Ocasionalmente se observaron inflamaciones locales endurecidas (0,5 - 2,0 cm) que desaparecieron 21 días después de la vacunación.
Swedish: I undantagsfall sågs förhårdnade, smärre svullnader (0,5 - 2,0 cm), som försvann inom 21 dagar efter vaccinationen.
Spanish: 500 ml (2000 dosis)
Swedish: 500 ml (2000 doser)
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar el producto deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a cualquier importación, venta, suministro y/o uso.
Swedish: Personer som avser att importera, sälja, förordna och/eller använda läkemedlet skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, förordnas och/eller används.
Spanish: La importación, venta, suministro y/o uso del producto está prohibida o puede ser prohibida en determinados Estados Miembros, en la totalidad o en parte de sus territorios, de conformidad con las políticas nacionales en materia de sanidad animal.
Swedish: Import, försäljning, förordnande och/eller användning av läkemedlet är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
Spanish: Excluye compuestos aromáticos e insaturados
Swedish: Ej aromatiska och omättade sammansättningar
Spanish: Parafina líquida ligera: 107,21 mg
Swedish: Lättflytande paraffin 107,21 mg
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacuna bacteriana inactivada Código ATCvet: QI01AB07
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverade bakteriella vacciner ATCvet-kod: QI 01AB07
Spanish: Por consiguiente, no se ha demostrado la seguridad y la eficacia de esta vacuna cuando se administra con cualquier otra (bien cuando se administra el mismo día o en diferentes momentos).
Swedish: Därför har säkerhet och effekt hos denna produkt, vid samtida användning med någon annan (samma dag eller vid olika tillfällen), ej visats.
Spanish: Gallinas.
Swedish: Kycklingar
Spanish: Hidrocarburos minerales, de viscosidad baja a alta, incluyendo ceras microcristalinas, aproximadamente C10-C60; compuestos alifáticos, alifáticos ramificados y alicíclicos.
Swedish: Mineralkolväten, låg till hög viskositet, inkluderande mikrokristallinskt vax, cirka C10C60, alifatiska, förgrenade alifatiska och alicykliska sammansättningar.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: 0 días
Swedish: KARENSTID Karenstid: Noll dagar
Spanish: Conservar y transportar entre 2°C y 8°C.
Swedish: Förvaras och transporteras vid 2 - 8°C.
Spanish: • El oleato de sorbitán (E494), dihidrogenofosfato de potasio (E340), hidrogenofosfato de disodio (E339) y cloruro de potasio (E508) están aprobados como aditivos para consumo humano y por tanto están incluidos en el Anexo II del Reglamento (CEE) del Consejo nº 2377/90 para sustancias con número E1 (con la excepción de los conservantes listados en la parte C del
Swedish: • Sorbitanmonooleat (E 494), kaliumdihydrogenfosfat (E 340), dinatriumfosfatdihydrat (E 339) och kaliumklorid (E 508) är godkända tillsatser för livsmedel som avses i bilaga II till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 vad gäller ämnen med ett E-nummer(1) (med undantag av konserveringsmedel enligt del C i bilaga III till rådets direktiv 95/2/EG(2)).
Spanish: Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este producto puede causar inflamación intensa, que podría terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo.
Swedish: Även om små mängder injicerats, kan en oavsiktlig injektion med denna produkt orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även till förlust av ett finger.
Spanish: No se han observado efectos adversos después de la administración de una dosis doble diferentes de los observados con una sola dosis de vacuna.
Swedish: Inga andra biverkningar har iakttagits efter administrering av dubbel dos, jämfört med en engångsdos av vaccinet.
Spanish: No existe información disponible sobre la compatibilidad de esta vacuna con cualquier otra.
Swedish: Data avseende användning av detta vaccin tillsammans med något annat saknas.
Spanish: 1 OJ nº L272 de 25.10.1996, p. 2 OJ nº L 61 de 18.3.1995, p. 1
Swedish: 1 EGT L 272, 25.10.1996, s. 2.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar y transportar entre 2°C y 8°C.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras och transporteras vid 2 - 8°C.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N) No usar en aves en puesta.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Skall ej ges till äggläggande fåglar.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 250 ml (1000 dosis)
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 250 ml (1000 doser)
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Caja de cartón con un vial de 250 ml (1000 dosis) ó 500 ml (2000 dosis) de tereftalato de polietileno (PET), cerrado con tapón de goma de halogenobutilo y sellado con una cápsula de aluminio codificada.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Kartong med en polyetentereftalatflaska (PET) om 250 ml (1000 doser) eller 500 ml (2000 doser), försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med en kodad aluminiumhätta.
Spanish: CANTIDAD DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Suspensión de células completas inactivadas de O. rhinotracheale Parafina líquida ligera
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Inaktiverad helcellsuspension av O. rhinotracheale Lättflytande paraffin
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis de 0,25 ml:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos à 0,25 ml innehåller:
Spanish: Parafina líquida ligera
Swedish: Flytande paraffin
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobilis OR inac emulsión inyectable para gallinas.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobilis OR inac, injektionsvätska, emulsion för kycklingar
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, emulsion
Spanish: La inyección accidental es peligrosa - léase el prospecto antes de usarlo.
Swedish: Oavsiktlig injektion är farlig - se bipacksedeln före användning.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N) Vacuna en adyuvante oleoso.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Oljeadjuvanterat vaccin
Spanish: Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Swedish: Sakkunniga, SNABBA, kirurginsatser krävs och det kan bli nödvändigt med incision och irrigation av det injicerade området, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Spanish: 1 vial de PET con 250 ml (1000 dosis) 1 vial de PET con 500 ml (2000 dosis)
Swedish: 1 PET-flaska med 250 ml (1000 doser) 1 PET-flaska med 500 ml (2000 doser)
Spanish: CONTRAINDICACIONES No usar en aves en puesta.
Swedish: KONTRAINDIKATIONER Skall ej ges till äggläggande fåglar.
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este producto, busque urgentemente consejo médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med denna produkt, uppsök snabbt läkare - även om endast en väldigt liten mängd injicerats - och ta med bipacksedeln.
Spanish: de una dosis de 0,25 ml
Swedish: Engångsdos om 0,25 ml.
Spanish: Período de validez una vez abierto el envase primario: utilizar inmediatamente después de su apertura.
Swedish: Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: Bruten förpackning skall användas omedelbart.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Por dosis de 0,25 ml:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos à 0,25 ml innehåller:
Spanish: PROSPECTO Nobilis OR inac emulsión inyectable para gallinas.
Swedish: Nobilis OR inac, injektionsvätska, emulsion för kycklingar
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inmunizar contra una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.
Swedish: Den sjukdom som det veterinärmedicinska läkemedlet är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom det området.
Spanish: *que inducen en pollos un título medio en el control de potencia de al menos 11,2 (log2) Parafina líquida ligera: 107,21 mg
Swedish: *som inducerar en medeltiter på minst 11,2 (log2) hos kycklingar i styrketest.
Spanish: El producto contiene células completas inactivadas de Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A, cepa B3263/91, mezcladas con un adyuvante oleoso.
Swedish: Detta läkemedel innehåller inaktiverade helceller av Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A, stam B3263/91, blandade med ett mineraloljeadjuvans.
Spanish: Suspensión de células completas inactivadas de Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A, cepa B3263/91 1 x 107 células*
Swedish: Inaktiverad helcellsuspension av Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A, stam B3263/91 1 x 107 celler*
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Inyección subcutánea en el cuello o inyección intramuscular en la pechuga de una dosis de 0,25 ml.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Subkutan injektion i halsen eller intramuskulär injektion i bröstet av en dos om 0,25 ml.
Spanish: El programa de vacunación consiste en dos inyecciones de una dosis de 0,25 ml, administradas por vía subcutánea en el cuello o intramuscular en la pechuga.
Swedish: Vaccinationsschemat omfattar två injektioner med en dos om 0,25 ml, administrerat subkutant i halsen eller intramuskulärt i bröstet.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Spanish: Por dosis de 0,25 ml:
Swedish: En dos à 0,25 ml innehåller:
Spanish: No usar en aves en puesta.
Swedish: Skall ej användas till äggläggande fåglar.