FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súbežné podávanie Julucy s dexametazónom podávaným systémovo je kontraindikované (s výnimkou jednorazovej dávky) (pozri časť 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Juluca i sistemskog deksametazona je kontraindicirana (osim kad se primjenjuje samo jedna doza), vidjeti dio 4.3.
Slovak: 40 % Cmin ↓ 33 % Cmax ↓
Croatian: AUC ↓ 40% Cmin ↓ 33% Cmax ↓ 40%
Slovak: Metadón/rilpivirín1
Croatian: metadon / rilpivirin1
Slovak: V analýze pokrývajúcej obdobie od 48. týždňa do 96. týždňa sa v skupine s rilpivirínom a v skupine s efavirenzom, v uvedenom poradí, vyskytlo 24 (3,5
Croatian: Između analize u 48. tjednu i one u 96. tjednu zabilježena su dodatna 24 (3,5%) slučaja virološkog neuspjeha u skupini liječenoj rilpivirinom i 14 (2,1%) u onoj liječenoj efavirenzom.
Slovak: Digoxín
Croatian: digoksin
Slovak: Antimalariká Artemeter/ lumefantrín/ dolutegravir Artemeter/ lumefantrín/rilpivirín
Croatian: Antimalarici artemeter / lumefantrin / dolutegravir artemeter/ lumefantrin / rilpivirin dolutegravir ↔ (Interakcija se nije ispitivala)
Slovak: 49 % Cmin ↑ 76 % Cmax ↑
Croatian: AUC ↑ 49% Cmin ↑ 76% Cmax ↑ 30%
Slovak: Vplyv dolutegraviru na ľudskú graviditu nie je známy.
Croatian: Nije poznat učinak lijeka Juluca na trudnoću u ljudi.
Slovak: V podmienkach in vitro je väzba rilpivirínu na plazmatické bielkoviny, hlavne na albumín, približne 99,7 %. Distribúcia rilpivirínu do iných kompartmentov než plazma (napr. do cerebrospinálnej tekutiny, sekrétov genitálneho systému) sa u ľudí nehodnotila.
Croatian: Distribucija rilpivirina u druge odjeljke osim plazme (npr. cerebrospinalnu tekućinu, genitalne izlučevine) nije se ocjenjivala u ljudi.
Slovak: Rifampicín/rilpivirín1,2
Croatian: rifampicin / rilpivirin1,2
Slovak: % Cmin ↓ 66 %
Croatian: AUC ↓ 24% Cmin ↓ 66%
Slovak: (inhibícia enzýmov CYP3A).
Croatian: (Inhibicija enzima iz obitelji CYP3A)
Slovak: ** Noninferiorita dolutegraviru plus rilpivirínu oproti CAR, u percentuálneho podielu osôb klasifikovaných ako virologickí nonrespondéri (t.
Croatian: ** Neinferiornost dolutegravira plus rilpivirina u odnosu na dotadašnji kombinirani antiretrovirusni režim među ispitanicima koje se smatralo bolesnicima bez virološkog odgovora dokazana je koristeći graničnu vrijednost neinferiornosti od 4%.
Slovak: Očakávajú sa poklesy plazmatických koncentrácií rilpivirínu závislé od dávky (indukcia enzýmov CYP3A).
Croatian: Očekuju se smanjenja koncentracija rilpivirina u plazmi ovisno o dozi (indukcija enzima iz obitelji CYP3A).
Slovak: Očakáva sa znížená expozícia rilpivirínu (indukcia enzýmov CYP3A).
Croatian: Očekuje se smanjena izloženost rilpivirinu (indukcija enzima iz obitelji CYP3A).
Slovak: Cmax ↑ 66 % Metformín
Croatian: Cmin NP Cmax ↑ 66%
Slovak: Požiadajte vášho lekára o ďalšiu radu týkajúcu sa užívania rifabutínu s Julucou.
Croatian: → Za dodatne savjete o uzimanju rifabutina zajedno s lijekom Juluca, razgovarajte sa svojim liječnikom.
Slovak: (+ rilpivirín 50 mg jedenkrát denne)
Croatian: 300 mg jedanput na dan (+ 50 mg rilpivirina jedanput na dan)
Slovak: Paracetamol/ rilpivirín1,2
Croatian: paracetamol / dolutegravir paracetamol / rilpivirin1,2
Slovak: 2 roky.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti 2 godine.
Slovak: U predtým neliečených pacientov, ktorým bol podávaný dolutegravir + 2 nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NRTI) v štúdiách fázy IIb a fázy III, sa nepozoroval žiadny vývoj rezistencie na inhibítory integrázy ani na NRTI (n =
Croatian: U prethodno neliječenih bolesnika koji su u ispitivanjima faze IIb i faze III primali dolutegravir + 2 nukleozidna inhibitora reverzne transkriptaze (NRTI) nije primijećen razvoj rezistencije na skupinu inhibitora integraze ni na skupinu NRTI-ja (n=876, praćenje u trajanju od 48 - 96 tjedana).
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o použití dolutegraviru alebo rilpivirínu u gravidných žien.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni dolutegravira ili rilpivirina u trudnica.
Slovak: V moči sa zistilo iba stopové množstvo nezmeneného rilpivirínu (<
Croatian: U mokraći je rilpivirin u nepromijenjenu obliku pronađen samo u tragovima (< 1% doze).
Slovak: Súbežné podávanie Julucy s týmito induktormi metabolických enzýmov je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Juluca i tih metaboličkih induktora je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Pri podávaní dolutegraviru boli hlásené reakcie z precitlivenosti a boli charakterizované vyrážkou, konštitučnými nálezmi a niekedy poruchou funkcie orgánov vrátane závažných reakcií pečene.
Croatian: sustavnim simptomima te ponekad poremećajem funkcije organa, uključujući teške jetrene reakcije.
Slovak: % Metabolit GS-331007 sofosbuviru ↔
Croatian: metabolit sofosbuvira GS-331007 ↔ AUC ↑ 8%
Slovak: % Cmin NA Cmax ↓
Croatian: Cmin ↔ Cmax ↔
Slovak: V klinických skúšaniach fázy III boli u 513 osôb infikovaných HIV-1 (pozri časť 5.1) najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami, o ktorých sa usúdilo, že majú možnú alebo pravdepodobnú súvislosť s podávaním kombinácie dolutegraviru a rilpivirínu, hnačka (2
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave čija se povezanost s kombiniranom primjenom dolutegravira plus rilpivirina smatrala mogućom ili vjerojatnom, zabilježene u 513 ispitanika s HIV-1 infekcijom u kliničkim ispitivanjima faze III (vidjeti dio 5.1), bile su proljev (2%) i glavobolja (2%).
Slovak: Analgetiká Metadón/ dolutegravir1
Croatian: Analgetici metadon / dolutegravir1
Slovak: (Nesledovalo sa, inhibícia enzýmov CYP3A).
Croatian: (Interakcija se nije ispitivala, inhibicija enzima iz obitelji CYP3A)
Slovak: Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
Croatian: GlaxoSmithKline, s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
Slovak: Kombinácia Julucy a dabigatranetexilátu sa má používať s opatrnosťou.
Croatian: Kombinaciju lijeka Juluca i dabigatraneteksilata treba primjenjivati uz oprez.
Slovak: • bolesť kĺbov • bolesť svalov.
Croatian: • bol u mišićima
Slovak: Julucy alebo 4 hodiny po jej užití (pozri časť 4.5).
Croatian: Juluca (vidjeti dio 4.5).
Slovak: rilpivirín
Croatian: rilpivirin
Slovak: Juluca sa nemá podávať s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu infekcie HIV (pozri časť 4.5).
Croatian: Juluca se ne smije primjenjivati s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje HIV infekcije
Slovak: Súbežné podávanie Julucy s rifampicínom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Juluca i rifampicina je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Slovak: EU/1/17/1172/001
Croatian: EU/1/17/1172/001 Jylamvo
Slovak: 1 fľaška + 1 nadstavec na fľašku + 1 dávkovacia striekačka 10 ml
Croatian: 1 bočica + 1 adapter za bočicu + 1 štrcaljka za doziranje od 10 ml
Slovak: 60 ml
Croatian: 2 mg/ml
Slovak: Číslo EÚ
Croatian: EU broj
Slovak: Jylamvo
Croatian: Oralna otopina
Slovak: roky.
Croatian: godine.
Slovak: Pri zápalových ochoreniach sa užíva jedenkrát týždenne, každý týždeň v rovnaký deň.
Croatian: Za upalne bolesti uzima se jedanput tjedno, istog dana svakog tjedna.
Slovak: EMA/526859/2019
Croatian: EMA/526859/2019 EMEA/H/C/003756
Slovak: Jylamvo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Croatian: Više informacija o lijeku Jylamvo dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Slovak: Jylamvo bolo dňa 29. marca 2017 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Croatian: Lijek Jylamvo dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 29. ožujka 2017.
Slovak: Ovplyvňuje to najmä rýchlo rastúce bunky, ako sú rakovinové bunky.
Croatian: To osobito utječe na brzorastuće stanice kao što su stanice raka.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje z uverejnenej literatúry o prínosoch a rizikách metotrexátu v schválených použitiach.
Croatian: Tvrtka je dostavila podatke iz objavljene literature o koristima i rizicima metotreksata u odobrenim primjenama.
Slovak: Jylamvo (metotrexát)
Croatian: Jylamvo (metatreksat)
Slovak: Lekár sa spolu s pacientom alebo jeho ošetrovateľom uistí, že pacient dokáže liek pravidelne užívať jedenkrát za týždeň.
Croatian: Liječnik može provjeriti s bolesnikom ili njegovim njegovateljem može li se lijek pouzdano uzimati jedanput tjedno.
Slovak: Dávka, ktorú pacient užíva každý týždeň, závisí od liečeného zápalového ochorenia, účinku liečby a, v prípade detí, od ich výšky a hmotnosti.
Croatian: Doza koju bolesnik uzima svaki tjedan ovisi o tomu koje se upalno stanje liječi, koliko je liječenje učinkovito i, u slučaju djece, o njihovoj visini i tjelesnoj težini.
Slovak: • akútna lymfoblastová leukémia (ALL), rakovina bielych krviniek, u dospelých a detí starších ako 3
Croatian: • akutne limfoblastične leukemije (ALL), raka bijelih krvnih stanica, u odraslih i djece starije od 3
Slovak: Čo je liek Jylamvo a na čo sa používa?
Croatian: Što je Jylamvo i za što se koristi?
Slovak: Spôsob, akým metotrexát pôsobí na pacientov s artritídou a psoriázou, nie je úplne známy, ale predpokladá sa, že prínosy metotrexátu sú spôsobené jeho schopnosťou zmierniť zápal a potlačiť nadmerne aktívny imunitný systém.
Croatian: Način na koji metotreksat djeluje u bolesnika s artritisom i psorijazom nije u cijelosti poznat, ali se smatra da koristi metotreksata proizlaze iz njegove sposobnosti ublažavanja upale i suzbijanja prekomjerno aktivnog imunosnog sustava.
Slovak: Prehľad o lieku Jylamvo a prečo bol povolený v EÚ
Croatian: Pregled informacija o lijeku Jylamvo i zašto je odobren u EU-u
Slovak: Vo väčšine prípadov sa lieky s obsahom metotrexátu používajú dlhodobo.
Croatian: U većini slučajeva lijekovi koji sadrže metotreksat koriste se za dugotrajna liječenja.
Slovak: Jylamvo je tzv. hybridný liek.
Croatian: Jylamvo je „hibridni lijek".
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Jylamvo uvádza na trh, poskytne príručku pre zdravotníckych pracovníkov a pohotovostnú kartu pre pacientov s informáciami o tom, ako správne používať liek a ako sa vyhnúť chybám v medikácii.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Jylamvo u promet osigurat će priručnik za zdravstvene radnike i karticu s upozorenjima za bolesnike o ispravnom korištenju lijeka kako bi se izbjegle medikacijske pogreške.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Jylamvo?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Jylamvo?
Slovak: Prečo bol liek Jylamvo povolený v EÚ?
Croatian: Zašto je lijek Jylamvo odobren u EU-u?
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý obsahuje rovnaké liečivo, ale liek Jylamvo sa podáva iným spôsobom.
Croatian: To znači da je sličan „referentnom lijeku" koji sadrži istu djelatnu tvar, ali Jylamvo se primjenjuje na drugačiji način.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že prínosy lieku Jylamvo sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Croatian: Stoga je Agencija zaključila da koristi od lijeka Jylamvo nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Jylamvo?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Jylamvo?
Slovak: Liečivo lieku Jylamvo, metotrexát, zastavuje rast buniek tak, že narúša produkciu DNA.
Croatian: Aktivna tvar u lijeku Jylamvo, metotreksat, zaustavlja rast stanica ometajući proizvodnju DNK-a.
Slovak: Jylamvo je protizápalový a protirakovinový liek, ktorý sa používa na liečbu týchto ochorení:
Croatian: Jylamvo je lijek protiv upala i raka koji se koristi za liječenje sljedećih stanja:
Slovak: Jylamvo sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí nadmerne užívajú alkohol alebo majú problémy s pečeňou alebo závažné problémy s obličkami, s poruchami krvi, oslabeným imunitným systémom (obranou tela), so závažnými alebo dlhodobými infekciami, ako je tuberkulóza a infekcia HIV, s vredmi v ústach, zápalom v ústach a vredmi v tráviacom systéme.
Croatian: Jylamvo se ne smije davati bolesnicima koji prekomjerno piju alkohol, kao ni onima koji imaju probleme s jetrom ili ozbiljne probleme s bubrezima, krvne poremećaje, oslabljeni imunosni sustav (sustav obrane tijela), teške ili dugotrajne infekcije kao što su tuberkuloza ili infekcija HIV-om, čireve u ustima, upalu u usnoj šupljini ili čireve u probavnom sustavu.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Jylamvo si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Jylamvo pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Majú ho predpisovať lekári so skúsenosťami s používaním metotrexátu a dôkladnou znalosťou rizík súvisiacich s liečbou metotrexátom.
Croatian: Smiju ga propisivati samo liječnici sa znanjem i iskustvom u primjeni metotreksata koji potpuno razumiju rizike povezane s liječenjem metotreksatom.
Slovak: Spoločnosť tiež vykonala štúdie, v ktorých sa preukázalo, že liek je biologicky rovnocenný s iným liekmi obsahujúcimi metotrexát, ktoré sa používajú na liečbu zápalových ochorení a ALL (Methotrexat Lederle a Ebetrexat vo forme tabliet).
Croatian: Provela je i ispitivanja koja su pokazala da je lijek bioekvivalentan ostalim lijekovima koji sadrže metotreksat i koji se koriste za liječenje upalnih stanja i ALL-a (Methotrexat Lederle i tablete Ebetrexat).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Ostale informacije o lijeku Jylamvo
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Jylamvo sa neustále kontrolujú.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Jylamvo kontinuirano se prate.
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky zahŕňajú zníženie tvorby krviniek, poškodenie pľúc, pečene, obličiek a nervov, tromboembolizmus (problémy zapríčinené zrazeninami v krvných cievach) a závažné alergické a kožné reakcie.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave obuhvaćaju smanjenu proizvodnju krvnih stanica, oštećenja pluća, jetre, bubrega i živaca, tromboemboliju (poteškoće uzrokovane ugrušcima u krvnim žilama) te ozbiljne alergijske i kožne reakcije.
Slovak: Spoločnosť bude tiež distribuovať dotazník s cieľom získať informácie o chybách v dávkovaní, ktoré vedú k predávkovaniu.
Croatian: Tvrtka će dostaviti i kontrolne upitnike o pogreškama u doziranju koje za posljedicu imaju predoziranje.
Slovak: • aktívna reumatoidná artritída (ochorenie spôsobujúce zápal kĺbov) u dospelých,
Croatian: • aktivnog reumatoidnog artritisa (bolesti koja uzrokuje upalu zglobova) u odraslih
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Jylamvo (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú účinky na tráviaci trakt (zápal výstelky úst, poruchy trávenia, bolesť brucha, pocit nevoľnosti a strata chuti do jedla) a zmeny v pečeňových krvných testoch.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Jylamvo (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu one koje zahvaćaju probavni sustav (kao što su upala sluznice usta, probavne smetnje, bol u trbuhu, mučnina i gubitak apetita) te krvni nalazi koji upućuju na promjene u jetri.
Slovak: Jylamvo sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Jylamvo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovak: Jylamvo je liek Methotrexat Lederle vo forme injekcie.
Croatian: Referentni lijek za Jylamvo je Methotrexat Lederle za injekciju.
Slovak: Jylamvo je dostupný ako kvapalina, ktorá sa podáva cez ústa, a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Croatian: Lijek Jylamvo dostupan je kao tekućina koja se uzima kroz usta i izdaje se samo na recept.
Slovak: Frekvencia podávania metotrexátu závisí od ďalších súbežne podávaných liekov.
Croatian: Učestalost primjene metotreksata ovisi o tome s kojim se drugim lijekovima koristi.
Slovak: Nesmie sa podávať počas dojčenia alebo súbežne so živými očkovacími látkami.
Croatian: Ne smije se koristiti u bolesnica koje doje niti bolesnika koji primaju živa cjepiva.
Slovak: Jylamvo závisí od telesnej hmotnosti a výšky pacienta.
Croatian: U slučaju akutne limfoblastične leukemije, doza lijeka Jylamvo ovisi o visini i tjelesnoj težini bolesnika.
Slovak: • závažná psoriatická artritída (zápal kĺbov, ktorý sa vyskytuje u pacientov s psoriázou) u dospelých,
Croatian: • teškog psorijatičnog artritisa (upale zglobova koja se pojavljuje u bolesnika s psorijazom) u odraslih
Slovak: Jylamvo obsahuje liečivo metotrexát.
Croatian: Jylamvo sadrži djelatnu tvar metotreksat.
Slovak: Ako pre každý liek, tak aj pre liek Jylamvo spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kakvoći lijeka Jylamvo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Jylamvo boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Jylamvo nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Jylamvo sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Jylamvo potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Akým spôsobom liek Jylamvo účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Jylamvo?
Slovak: • závažná juvenilná idiopatická artritída (zápal kĺbov u detí) u pacientov vo veku od 3 rokov, ak lieky
Croatian: • teškog juvenilnog idiopatskog artritisa (upale zglobova u djece) u bolesnika u dobi od 3 godine i više kada nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL) nisu bili dovoljno učinkoviti
Slovak: Ako sa liek Jylamvo užíva?
Croatian: Kako se Jylamvo primjenjuje?
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že liek Jylamvo má porovnateľnú kvalitu ako lieky obsahujúce metotrexát Methotrexat Lederle a Ebetrexat a je biologicky rovnocenný s týmito liekmi.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da je kakvoća lijeka Jylamvo usporediva s drugim lijekovima koji sadrže metotreksat, tj.
Slovak: Jylamvo boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Jylamvo utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. marca 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. ožujka 2017.
Slovak: 15 mesiacov.
Croatian: 15 mjeseci
Slovak: Obsahuje E214 a E219.
Croatian: Sadrži E214 i E219.
Slovak: *Referral EMEA/H/A-31/1463
Croatian: * Postupak upućivanja EMEA/H/A-31/1463
Slovak: Táto príhoda môže tiež súvisieť s vaskulitídou a inými komorbiditami.
Croatian: Ovaj događaj također se može povezati s vaskulitisom i ostalim komorbiditetima.
Slovak: TÝŽDENNE.
Croatian: jednom tjedno.
Slovak: Zdravotnícky personál a pacienti musia dostať jasné pokyny.
Croatian: Medicinsko osoblje i bolesnici moraju dobiti jasne upute.
Slovak: Neotvorená fľaša
Croatian: Neotvorena bočica
Slovak: Čo je Jylamvo a na čo sa používa
Croatian: Što je Jylamvo i za što se koristi
Slovak: od dátumu oznámenia o rozhodnutí Komisie *
Croatian: Od datuma obavijesti o odluci Komisije*
Slovak: Jylamvo, jedlo, nápoje a alkohol
Croatian: Jylamvo s hranom, pićem i alkoholom
Slovak: − smäd a/alebo časté močenie,
Croatian: − žeđ i/ili često mokrenje
Slovak: Karta pacienta musí obsahovať nasledovné kľúčové prvky:
Croatian: Kartica za bolesnika mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
Slovak: − ak nadmerne pijete alkohol,
Croatian: − ako prekomjerno pijete alkohol
Slovak: V onkológii
Croatian: U onkologiji
Slovak: Priemerný terminálny polčas je 6-7 hodín a vykazuje značné výkyvy (3-17 hodín).
Croatian: Srednja vrijednost terminalnog poluvijeka iznosi 6-7 sati i pokazuje znatne varijacije (3-17 sati).
Slovak: Menej časté Zriedkavé
Croatian: Manje često Rijetko vrlo rijetko
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Jylamvo
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Jylamvo
Slovak: V prípade onkologickej indikácie sa majú uplatniť aj odporúčania v publikovaných protokoloch.
Croatian: Za onkološku indikaciju potrebno je uzeti u obzir i preporuke iz objavljenih protokola.
Slovak: Musíte preto používať účinnú antikoncepciu počas celého tohto obdobia (pozri tiež časť Upozornenia a opatrenia).
Croatian: Stoga morate biti sigurni da primjenjujete učinkovitu kontracepciju cijelo ovo razdoblje (pogledajte također dio "Upozorenja i mjere opreza").
Slovak: Po prvom otvorení 3 mesiace.
Croatian: Nakon prvog otvaranja 3 mjeseca
Slovak: Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú (pozri časť 6.6).
Croatian: Bocu čuvati čvrsto zatvorenu (vidjeti dio 6.6).
Slovak: To znamená, že liek môže spôsobiť genetické mutácie.
Croatian: To znači da ovaj lijek može prouzročiti genetske mutacije.
Slovak: Po dosiahnutí žiaduceho výsledku liečby sa má dávka postupne znižovať na najnižšiu možnú účinnú udržiavaciu dávku.
Croatian: Kada se postigne željeni ishod liječenja, dozu treba postupno smanjiti na najnižu moguću učinkovitu dozu održavanja.
Slovak: Lekár rozhodne, či je potrebná liečba.
Croatian: Liječnik će odlučiti je li potrebno bilo kakvo liječenje.
Slovak: Existuje podozrenie na mutagénny účinok u ľudí.
Croatian: Postoji sumnja na mutageni učinak u ljudi.
Slovak: Neužívajte liek Jylamvo, ak sa pokúšate otehotnieť.
Croatian: Ne uzimajte Jylamvo ako pokušavate zatrudnjeti.
Slovak: Nikdy svojvoľne nemeňte dávku.
Croatian: Nikada sami ne mijenjajte dozu.
Slovak: Antikoncepcia u mužov
Croatian: Kontracepcija u muškaraca
Slovak: Iné lieky a Jylamvo
Croatian: Drugi lijekovi i Jylamvo
Slovak: 1Môže byť reverzibilný - pozri časť 4.4.
Croatian: 1može biti reverzibilan - vidjeti dio 4.4
Slovak: Maximálne sérové koncentrácie sa dosiahnu do 1-2 hodín.
Croatian: Vršne koncentracije u serumu postižu se unutar 1-2 sata.
Slovak: − slabosť pri pohybe, ktorá sa môže obmedziť na ľavú alebo pravú stranu tela,
Croatian: − slabost pri pokretima, također ograničeno samo na lijevu ili desnu stranu tijela
Slovak: − ak máte veľkú nadváhu,
Croatian: − ako ste izuzetno prekomjerne težine
Slovak: Jylamvo je liek, ktorý:
Croatian: Jylamvo je lijek koji:
Slovak: Po prvom otvorení zlikvidujte po 3 mesiacoch všetok nepoužitý liek.
Croatian: Nakon prvog otvaranja, bacite sav neiskorišteni lijek nakon 3 mjeseca.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií je reverzibilná, ak sa zistia včas.
Croatian: Većina nuspojava je reverzibilna ako se otkriju rano.
Slovak: Lekár môže dávku zvýšiť, ak používaná dávka nie je účinná, ale je dobre znášaná.
Croatian: Liječnik može povećati dozu ako korištena doza nije djelotvorna, ali se dobro podnosi.
Slovak: Približne 5-20 % metotrexátu a 1-5 % 7-hydroxymetotrexátu sa vylučuje žlčou.
Croatian: Približno 5-20 % metotreksata i 1-5 % 7-hidroksimetotreksata eliminira se u žuči.
Slovak: − ak ste alergický na metotrexát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Croatian: − ako ste alergični na metotreksat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Slovak: Ak užijete viac lieku Jylamvo, ako máte
Croatian: Ako uzmete više lijeka Jylamvo nego što ste trebali
Slovak: Odpoveď na liečbu sa môže očakávať približne po 4-8 týždňoch.
Croatian: Odgovor na liječenje može se očekivati nakon približno 4-8 tjedana.
Slovak: Therakind (Europe)
Croatian: Therakind (Europe) Limited
Slovak: Pozri tiež časť Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť.
Croatian: Pogledajte također dio "Trudnoća, dojenje i plodnost".
Slovak: Symptómy sa môžu po prerušení liečby vrátiť.
Croatian: Simptomi se mogu vratiti nakon prekida liječenja.
Slovak: malé červené škvrny na koži,
Croatian: − male crvene mrlje na koži
Slovak: Toto treba zvážiť aj počas súbežného podávania hematotoxických liekov.
Croatian: To treba uzeti u obzir i tijekom istodobne primjene hematotoksičnih lijekova.
Slovak: Teratogénne účinky sa pozorovali pri štyroch druhoch (potkany, myši, králiky, mačky).
Croatian: Teratogeni učinci opaženi su u četiri životinjske vrste (štakori, miševi, kunići, mačke).
Slovak: Odpoveď na liečbu sa zvyčajne môže očakávať približne po 4-8 týždňoch.
Croatian: Odgovor na liječenje može se obično očekivati nakon približno 4-8 tjedana.
Slovak: rozmazané alebo obmedzené videnie,
Croatian: − zamagljen ili ograničen vid
Slovak: Presne túto dávku dodržiavajte.
Croatian: Držite se točno te doze.