FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis en patient udvikler forhøjede værdier for leverfunktionstests eller andre symptomer på leverdysfunktion under behandling med SOMAVERT, anbefales følgende patienthåndtering (Tabel B).
Swedish: Om en patient får förhöjda levervärden eller andra tecken och symtom på leverdysfunktion under behandling med SOMAVERT rekommenderas nedanstående åtgärder (tabell B).
Danish: LTs skal dog monitoreres ugentligt for at bestemme, om der sker yderligere stigninger (se nedenfor).
Swedish: Leverprover ska dock tas en gång i veckan för kontroll av ev. fortsatta ökningar (se nedan).
Danish: Bortskaf kanylen og injektionssprøjten som anvist af lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet og i overensstemmelse med lokale sundheds- og sikkerhedsregler.
Swedish: Kassera nålen och sprutan enligt anvisning från läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal och enligt lokala rutiner.
Danish: Arme eller lænd:
Swedish: Arm eller nedre delen av rygg:
Danish: Der kan opstå en væksthormonmangeltilstand efter administration af dette lægemiddel på trods af forhøjede serumniveauer af væksthormon.
Swedish: Vid tillförsel av detta läkemedel kan underskott på tillväxthormon uppkomma, trots att nivåerna av tillväxthormon i serum är förhöjda.
Danish: Dette kan gøre injektionen ubehagelig og øger risikoen for skader og betændelse i huden.
Swedish: Det kan orsaka obehag och öka risken för hudskada och infektion.
Danish: • Hætteglassets form gør, at der vil være en lille smule lægemiddel tilovers i hætteglasset.
Swedish: • Injektionsflaskans form medför att en mycket liten mängd läkemedel lämnas kvar i injektionsflaskan.
Danish: Højere end 3x men lavere end 5x ULN (uden symptomer på hepatitis eller anden leverskade eller stigning i TBIL i serum)
Swedish: Mer än 3 men mindre än 5 gånger ULN (utan tecken/symtom på hepatit eller annan leverskada eller ökning av serumTBIL)
Danish: Der foreligger ingen data om fertilitet for pegvisomant.
Swedish: Det finns inga data om fertilitet tillgängliga för pegvisomant.
Danish: • Træk ikke kanylen ud af hætteglasset endnu.
Swedish: • Dra inte ut nålen ännu.
Danish: Behandlingen med pegvisomant bør derfor ikke monitoreres eller justeres på basis af serumkoncentrationer af væksthormon målt ved hjælp af disse assays.
Swedish: Behandlingen med pegvisomant bör därför inte monitoreras, eller doserna justeras, baserat på de serumnivåer av tillväxthormon som uppmätts med sådana metoder.
Danish: Middel IGF-I-koncentrationen i denne kohorte i pegvisomantbehandling strakte sig fra 917-299 ng/ml, og 92% opnåede normal (aldersjusteret) IGF-I-koncentration.
Swedish: Medelvärdet av IGF-I i denna grupp sjönk från 917 ng/ml till 299 ng/ml vid behandling med pegvisomant, varav 92 % erhöll en för åldern normal IGF-I koncentration.
Danish: Bortskaf injektionssprøjten på samme måde som en brugt injektionssprøjte.
Swedish: Kassera sprutan på samma sätt som en använd spruta.
Danish: Det aktive stof i SOMAVERT, pegvisomant, kaldes for en væksthormon receptorantagonist.
Swedish: Den aktiva substansen i SOMAVERT, pegvisomant, är en så kallad antagonist mot receptorn för tillväxthormon.
Danish: Bobler og lufthuller, der flyder på toppen af væsken, skal trykkes tilbage i hætteglasset.
Swedish: Bubblor eller luftmellanrum som flyter upp till vätskans yta ska tryckas tillbaka ut i injektionsflaskan.
Danish: • Forhøjet kolesterol i blodet, vægtøgning, forhøjet blodsukker, nedsat blodsukker.
Swedish: • Kolesterolhöjning i blodet, viktuppgång, höjning av blodglukos, sänkt blodglukos.
Danish: • Undgå områder lige over knogler, områder med blå mærker, ømme eller hårde områder og områder med ar eller hudsygdom.
Swedish: • Undvik beniga områden, områden med blåmärken, rodnad, sår eller förhårdnader eller områden med ärr eller hudproblem.
Danish: Din læge vil give dig en subkutan (lige under huden) startdosis på 80 mg pegvisomant.
Swedish: Din läkare ger dig en första subkutan (under huden) injektion med 80 mg pegvisomant.
Danish: • Injektionsvæsken må ikke anvendes, hvis: o det er uklart eller grumset o det er farvet o der er partikler eller skum i hætteglasset
Swedish: • Använd inte om: o läkemedlet är grumligt eller oklart o läkemedlet är färgat o det finns partiklar eller ett skikt av skum i injektionsflaskan.
Danish: Må jeg ryste hætteglasset, hvis pulveret ikke opløses?
Swedish: Är det OK att skaka injektionsflaskan om pulvret inte lösts upp?
Danish: Solvens til SOMAVERT s.c.
Swedish: Spädningsvätska för SOMAVERT SC
Danish: 1 ml vand til injektionsvæsker
Swedish: 1 ml vatten för injektion
Danish: Hvis du har indsprøjtet for meget SOMAVERT Hvis du ved et uheld indsprøjter mere SOMAVERT, end din læge har sagt, er det sjældent alvorligt, men du bør straks kontakte din læge, apoteketspersonalet eller sygeplejersken.
Swedish: Om du råkar injicera mer SOMAVERT än din läkare ordinerat är det inte troligt att något allvarligt inträffar, men du bör kontakta din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska omedelbart.
Danish: Tilsæt væske
Swedish: Tillsätt vätska
Danish: Et studie med pegvisomant til diabetikere, der blev behandlet med enten insulin eller orale antidiabetika, viste en risiko for hypoglykæmi hos denne population.
Swedish: I en studie med pegvisomant till diabetespatienter som behandlades med insulin eller perorala antidiabetika iakttogs risk för hypoglykemi hos dessa patienter.
Danish: Hvis du ryster hætteglasset, kan lægemidlet blive ødelagt, og der kan dannes skum.
Swedish: Att skaka kan förstöra läkemedlet och bilda skum.
Danish: Fedtvæv i huden kan dannes ved injektionsstedet.
Swedish: Fettvävnad kan bildas vid injektionsstället.
Danish: • Tryk om nødvendigt en ren vatkugle forsigtigt mod injektionsstedet.
Swedish: • Vid behov använd en ren bomullsrondell och tryck försiktigt på injektionsstället.
Danish: Fjernelse og genindføring af kanylen øger risikoen for beskadigelse af kanylen og gør kanylen stump.
Swedish: Avlägsnande och återinföring ökar risken för skada på nålen och gör nålen trubbig.
Danish: Der er begrænset erfaring med overdosering af pegvisomant.
Swedish: Erfarenheterna från överdosering av pegvisomant är begränsade.
Danish: Derefter er den normale daglige dosis 10 mg pegvisomant, som gives som subkutane indsprøjtninger (lige under huden).
Swedish: Därefter är den dagliga dosen av pegvisomant 10 mg, tagen i form av en subkutan (under huden) injektion.
Danish: • Når der er skum, ser det ud, som om der ligger et lag af små bobler oven på væsken.
Swedish: • Skum ser ut som en mängd små bubblor som flyter som ett skikt över vätskan.
Danish: Injektionssprøjten og kanylen må aldrig genbruges.
Swedish: Sprutan och nålen får aldrig återanvändas.
Danish: Denne fremgangsmåde nedsætter desuden den tid, det er nødvendigt at rotere hætteglasset, og giver mulighed for at udtrække mere af lægemidlet.
Swedish: Denna teknik minskar även blandningstiden och gör att mer läkemedel kan dras ut.
Danish: I ugen efter seponering af behandlingen blev bivirkningerne søvnmangel, øget træthed, perifert ødem, tremor og vægtøgning noteret.
Swedish: Veckan efter att behandlingen avbröts iakttogs följande biverkningar: insomnia, ökad trötthet, perifera ödem, tremor och viktökning.
Danish: Sikkerhed og effekt af SOMAVERT hos patienter med nyre- eller leverinsufficiens er ikke fastlagt.
Swedish: Läkemedlets säkerhet och effekt vid behandling av patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion har inte fastställts.
Danish: Symptomer, der tyder på hepatitis eller anden leverskade (f.eks. gulsot, bilirubinuri, træthed, kvalme, opkastning, smerter i øvre højre kvadrant, ascites, uforklaret ødem, øget tendens til blå mærker)
Swedish: Tecken eller symtom som tyder på hepatit eller annan leverskada (t.ex. gulsot, bilirubinuri, trötthet, illamående, kräkningar, smärta i högra övre kvadranten, ascites, oförklarligt ödem, lätt att få blåmärken)
Danish: • Nej, du må aldrig ryste hætteglasset.
Swedish: • Nej - skaka aldrig injektionsflaskan.
Danish: • Vend hætteglasset på hovedet, så du kan se mellemrummet i proppen som vist.
Swedish: • Vänd injektionsflaskan så att du kan se mellanrummet i proppen enligt bild.
Danish: Brug af anden medicin sammen med SOMAVERT Du skal fortælle det til lægen, hvis du tidligere har brugt anden medicin til behandling af akromegali eller medicin til behandling af diabetes.
Swedish: Du ska berätta för din läkare om du tidigare har använt något annat läkemedel för behandling av akromegali eller för behandling av diabetes.
Danish: Opløsningen må ikke blandes i samme sprøjte eller hætteglas, som bruges til anden medicin.
Swedish: Injektionsvätskan får inte blandas i samma spruta eller flaska som någon annan medicin.
Danish: Der gives en startdosis på 80 mg pegvisomant subkutant under lægeovervågning.
Swedish: En initial dos på 80 mg pegvisomant bör ges subkutant under medicinskt överinseende.
Danish: Patienter, der får insulin eller orale hypoglykæmiske lægemidler, kan få behov for dosisreduktion af disse lægemidler på grund af pegvisomants påvirkning af insulinfølsomheden (se pkt.
Swedish: Patienter som får insulin eller perorala antidiabetika kan kräva dosminskningar av dessa aktiva substanser på grund av att pegvisomant påverkar insulinkänsligheten (se avsnitt 4.4).
Danish: Fold kanylebeskytteren over kanylen og sørg for, at den klikker på plads, inden injektionssprøjten og kanylen bortskaffes.
Swedish: Vik nålskyddet över nålen och se till att det klickar på plats, före kassering av sprutan och nålen.
Danish: Pegvisomant er en human væksthormonanalog, der ved genetisk manipulation er omdannet til en væksthormonreceptorantagonist.
Swedish: Pegvisomant är en analog till humant tillväxthormon, som genom genteknik förändrats till en antagonist till receptorn för tillväxthormon.
Danish: • Influenzalignende symptomer, udmattethed.
Swedish: • Influensaliknande symtom, trötthetskänsla.
Danish: • Alle spørgsmål vedrørende lægemidlet skal rettes til en læge, sygeplejerske eller apotekspersonale, der er bekendt med SOMAVERT.
Swedish: • Alla frågor ska hanteras av läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal som känner till
Danish: • Tryk forsigtigt mod en hård overflade, indtil kanylebeskytteren låser på plads.
Swedish: • Tryck försiktigt mot en hård yta för att låsa nålskyddet på plats.
Danish: • Forøget indhold af fedt i blodet, øget appetit.
Swedish: • Förhöjda blodfetter, ökad aptit.
Danish: • Fjern indpakningen på injektionssprøjten og sikkerhedskanylen, så de er lettere at samle op, når du gør klar til din indsprøjtning.
Swedish: • Riv upp förpackningen med sprutan och nålen med skydd för att göra det lättare att plocka upp varje del för att förbereda din injektion.
Danish: Pegvisomant binder sig til væksthormonreceptorer på celleoverflader, hvor det blokerer væksthormonbinding og på denne måde interfererer med intracellulær væksthormonsignaltransduktion.
Swedish: Pegvisomant binder till tillväxthormonreceptorerna på cellytan, och blockerar därigenom bindning av tillväxthormon, vilket stör den intracellulära signalöverföringen.
Danish: Hvordan tjekker jeg, om der er skum i hætteglasset?
Swedish: Hur vet jag om det finns något skum i injektionsflaskan?
Danish: • Kan fortsætte behandling med SOMAVERT.
Swedish: • Kan fortsätta med SOMAVERT.
Danish: • Hævelser i ansigtet, tør hud, natlige svedeture, rødme af huden (erythem), hævede kløende knopper på huden (nældefeber).
Swedish: • Ansiktssvullnad, torr hud, nattliga svettningar, hudrodnad (erytem), upphöjda kliande knutor i huden (nässelutslag).
Danish: • Injektionssprøjten og kanylen må ALDRIG genbruges.
Swedish: • Sprutan och nålen får ALDRIG återanvändas.
Danish: Væsken leveres i en fyldt injektionssprøjte med etiketten ‘Solvens til SOMAVERT'.
Swedish: Vätskan tillhandahålls i en förfylld spruta märkt ‘Spädningsvätska för SOMAVERT'.
Danish: IGF-I-koncentrationerne i serum bør måles hver 4.-6. uge, og der bør foretages passende trinvise dosisforøgelser på 5 mg/dag for at holde serumIGF-I-koncentrationen indenfor det aldersjusterede normalområde og for at opretholde optimal terapeutisk respons.
Swedish: Nivåerna av IGF-I i serum bör mätas med fyra till sex veckors intervall och eventuella dosjusteringar bör göras i steg om 5 mg/dag, för att ställa in IGF-Inivån i serum inom det intervall som är normalt för åldern och som ger en optimal klinisk effekt.
Danish: Perifert ødem
Swedish: Hjärtat perifera ödem
Danish:  1/100 til < 1/10
Swedish: ≥1/100 och <1/10
Danish: Væksthormonsecernerende tumorer
Swedish: Tumörer som utsöndrar tillväxthormon
Danish: • Nedsat mængde blodplader i blodet, øget eller nedsat mængde hvide blodlegemer,
Swedish: • Minskad mängd blodplättar, ökad eller minskad mängd vita blodkroppar, blödningstendens.
Danish: Inden behandling med SOMAVERT initieres bør patientens baselineværdier for leverfunktionstests [serumkoncentrationer af alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT), total bilirubin (TBIL) og alkalinfosfatase (ALP)] vurderes.
Swedish: Innan behandling med SOMAVERT inleds ska patientens levervärden i serum testas vid baslinjen (alaninaminotransferas (ALAT), aspartataminotransferas (ASAT), totalt bilirubin (TBIL) och alkaliskt fosfatas (ALP)).
Danish: Ikke almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer:
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare:
Danish: • Slyng forsigtigt væsken ved at glide hætteglasset rundt med en roterende bevægelse på en jævn overflade.
Swedish: • Snurra försiktigt vätskan genom att föra injektionsflaskan i en cirkulär rörelse på en platt yta.
Danish: • Stik kanylen helt i bund i den sammenklemte hud.
Swedish: • För in nålen helt i det ihopklämda hudvecket.
Danish: Opbevar de fyldte injektionssprøjter under 30°C eller i køleskab.
Swedish: Förvara förfylld spruta/sprutor vid högst 30 C eller i kylskåp.
Danish: LT-niveauer og kliniske symptomer
Swedish: Levervärden och kliniska tecken/symtom
Danish: Data fra 2 langtidsforsøg med 145 patienter, der dagligt fik doser på 10, 15 eller 20 mg, viste en gennemsnitlig serumkoncentration (± SD) af pegvisomant på hhv. cirka 8800 ± 6300, 13200 ± 8000 og 15600 ± 10300 ng/ml.
Swedish: Resultaten visade genomsnittliga serumkoncentrationer av pegvisomant (± SD) på ca 8800 ± 6300, 13200 ± 8000 respektive 15600 ± 10300 ng/ml.
Danish: Virkningen af SOMAVERT hos gravide er ikke kendt.
Swedish: Effekten av SOMAVERT på gravida kvinnor är inte känd, så användningen av detta läkemedel vid graviditet rekommenderas inte.
Danish: Vurdering af baselineværdier for leverenzymer inden behandling med SOMAVERT Inden behandling med SOMAVERT bør patientens baselineværdier for leverfunktionstests [serumkoncentrationer af alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT), total bilirubin (TBIL) og alkalisk fosfatase (ALP)] vurderes.
Swedish: Analys av leverenzymer vid baslinjen före insättning av SOMAVERT Innan behandling med SOMAVERT inleds ska patientens levervärden i serum testas vid baslinjen (alaninaminotransferas (ALAT), aspartataminotransferas (ASAT), totalt bilirubin (TBIL) och alkaliskt fosfatas (ALP)).
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil teste din leverfunktion før start og under behandling med SOMAVERT.
Swedish: - Din läkare kommer att ta blodprover för att mäta din leverfunktion innan behandlingen med SOMAVERT inleds och under behandlingens gång.
Danish: Undgå at sprøjte væsken direkte ned i pulveret, da dette medfører skumdannelse.
Swedish: Spreja inte vätskan direkt på pulvret eftersom det bildar skum.
Danish: SOMAVERT opløsningen skal anvendes umiddelbart efter blanding.
Swedish: Efter beredning av SOMAVERT lösning skall den användas omedelbart.
Danish: • Skummende urin pga. protein i urinen, øget urinmængde, nyreproblemer.
Swedish: • Protein i urinen, ökad urinmängd, njurproblem.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil måle, hvor meget IGF-I du har i blodet og justere dosis af SOMAVERT, hvis det er nødvendigt.
Swedish: - Din läkare eller sjuksköterska kommer att mäta nivåerna av IGF-1 (Insulin-like growth factors) som cirkulerar i blodet och anpassa SOMAVERT-dosen om nödvändigt.
Danish: Tabel B. Kliniske anbefalinger på basis af abnorme resultater af leverfunktionstest under behandling med SOMAVERT
Swedish: Tabell B: Kliniska rekommendationer vid onormala levervärden under behandling med SOMAVERT
Danish: LT-niveauer ved baseline
Swedish: Levervärden vid baslinjen
Danish: Injektionssprøjten skal holdes opret for at undgå sivning, og spidsen af injektionssprøjten må ikke komme i berøring med noget.
Swedish: Sprutan ska hållas upprätt för att undvika läckage och sprutans ände får inte vidröra något.
Danish: • Fortsæt med at slynge væsken forsigtigt, indtil alt pulveret er opløst.
Swedish: • Fortsätt att snurra vätskan tills allt pulver har lösts upp helt.
Danish: Abnorme drømme Angstanfald, dårlig korttidshukommels e, apati, konfusion, søvnforstyrrelser, øget libido
Swedish: Psykiska störningar mardrömmar panikattacker, försämrat korttidsminne, apati, förvirring, sömnstörningar, ökad libido ilska
Danish: Herefter administreres SOMAVERT 10 mg rekonstitueret i 1 ml solvens 1 gang dagligt som subkutan injektion.
Swedish: Därefter ges SOMAVERT 10 mg, upplöst i 1 ml spädningsvätska, dagligen i form av en subkutan injektion.
Danish: Bemærk: Sørg for, at kanylen holdes helt i bund.
Swedish: Se till att nålen är helt införd.
Danish: 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg eller 30 mg pegvisomant som pulver i et hætteglas (type I-flintglas) med en prop (chlorbutylgummi) og 1 ml solvens (vand til injektionsvæsker) i en fyldt injektionssprøjte (type I-borsilicatglas) med en prop (brombutylgummi) og påsat hætte (brombutyl-gummi).
Swedish: 10 mg eller 15 mg eller 20 mg eller 25 mg eller 30 mg pegvisomant i pulver i en injektionsflaska (typ I flintglas) med propp (klorbutylgummi) och 1ml lösningsmedel (vatten för injektionsvätskor) i en förfylld spruta (typ I borosilikatglas) med en propp (brombutylgummi) och ett spetslock (bromobutylgummi).
Danish: Pulveret er hvidt, og solvens er gennemsigtig og farveløs.
Swedish: Pulvret är vitt och spädningsvätskan klar och färglös.
Danish: • Giv slip på huden og træk kanylen lige ud.
Swedish: • Släpp taget om det ihopklämda hudvecket och dra nålen rakt ut.
Danish: • 1 hætteglas med SOMAVERT pulver.
Swedish: • en injektionsflaska med SOMAVERT pulver
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (pulver til injektionsvæske).
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (pulver för injektionsvätska).
Danish: • Tryk langsomt stemplet ned, indtil cylinderen er tom.
Swedish: • Tryck ned kolven långsamt tills sprutcylindern är tom.
Danish: Efter rekonstitution og inden administration skal injektionsvæsken kontrolleres visuelt for fremmede partikler og ændring af fysisk udseende .
Swedish: Efter beredning ska den beredda lösningen inspekteras visuellt före administrering för att se om den innehåller några främmande partiklar eller om det finns några synliga förändringar.
Danish: Meget almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer:
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare:
Danish: • Svedtendens, kløe, udslæt, tendens til blå mærker.
Swedish: • Svettningar, klåda, utslag, ökad tendens till blåmärken.
Danish: • Forhøjet indhold af stoffer man måler for at bedømme leverfunktionen.
Swedish: • Ökade nivåer av ämnen som mäter leverns funktion, vilket kan ses i blodprovsresultat.
Danish: • Injektionssprøjten må ikke bruges, heller ikke selvom den ser ubeskadiget ud.
Swedish: • Använd den inte - även om den verkar vara oskadad.
Danish: Bivirkninger relateret til hypersensibilitet
Swedish: Biverkningar relaterade till överkänslighetsreaktion
Danish: Instruktioner vedrørende rekonstitution af lægemidlet før administration, se pkt.
Swedish: Anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
Danish: LTs skal dog monitoreres månedligt i mindst 1 år efter indledning af behandling og derefter halvårligt det følgende år.
Swedish: • Kan behandlas med SOMAVERT, dock ska leverprover tas varje månad i minst 1 år efter behandlingsstarten och därefter två gånger under det efterföljande året.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger SOMAVERT.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder SOMAVERT.
Danish: Pulveret skal rekonstitueres med 1 ml solvens.
Swedish: Pulvret ska lösas upp med 1 ml spädningsvätska.
Danish: Sådan skal du bruge SOMAVERT
Swedish: Hur du använder SOMAVERT
Danish: De fyldte injektionssprøjter kan opbevares ved stuetempetatur.
Swedish: De förfyllda sprutorna med spädningsvätska kan förvaras i rumstemperatur.
Danish: Inden udtrækning af det opløste SOMAVERT skal hætteglasset med den påsatte injektionssprøjte vendes på hovedet, og det skal sikres, at mellemrummet i proppen kan ses som vist i nedenstående billede:
Swedish: Vänd på injektionsflaskan med sprutan fortfarande införd i injektionsflaskan innan det upplösta SOMAVERT dras in. Säkerställ att mellanrummet i proppen syns enligt bilden nedan:
Danish: Med undtagelse af en segment II undersøgelse på kaniner, har der ikke været udført andre reproduktions-toksiske undersøgelser.
Swedish: Data från reproduktionsstudier på djur har ej utförts, förutom ett segment-II-test på kanin.
Danish: 10 hætteglas med pulver
Swedish: 10 injektionsflaskor med pulver
Danish: SOMAVERT bruges til behandling af akromegali, en hormonel sygdom, som skyldes en øget udskillelse af væksthormon og IGF-I (insulin-lignende vækstfaktor), der er et hormon, der fremmer knogle- og muskelvækst).
Swedish: SOMAVERT används för behandling av akromegali, en hormonstörning som innebär ökad utsöndring av tillväxthormon (GH) och IGF-I (Insulin-like growth factors), vilket kan leda till ökad bentillväxt, svullnad i mjukvävnader, hjärtsjukdom och andra besvär.
Danish: Almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare:
Danish: Lægemidlet leveres med den injektionssprøjte og sikkerhedskanyle, som bruges til at administrere injektionen.
Swedish: Sprutan och nålen med skydd som används för att administrera injektionen tillhandahålls med läkemedlet.
Danish: LTs skal dog monitoreres månedligt for at bestemme, om der sker yderligere stigninger.
Swedish: Leverprover ska dock tas en gång i månaden för kontroll av ev. fortsatta ökningar.
Danish: • Tag forsigtigt kanylehætten lige af.
Swedish: • Dra försiktigt nålhöljet rakt ut.
Danish: Opbevar kartoner indeholdende hætteglas med pulver i køleskab ved en temperatur på 2 °C-8 °C og ude af direkte sollys.
Swedish: Förvara kartongen/-erna med injektionsflaskor med pulver i kylskåp vid 2 °C till 8 °C och i skydd mot direkt solljus.
Danish: Hvis du ikke kan rengøre proppen, må du ikke bruge hætteglasset.
Swedish: Använd inte injektionsflaskan om du inte kan rengöra proppen.
Danish: Tabel A: Anbefalinger for indledning af behandling med SOMAVERT på basis af baseline-og for periodisk monitorering af LTs under behandling med SOMAVERT
Swedish: Tabell A: Rekommendationer för insättning av SOMAVERT baserat på levervärden vid baslinjen samt för regelbunden övervaking av levervärden under behandling med SOMAVERT
Danish: Det vides ikke, om pegvisomant udskilles i mælken hos mennesker.
Swedish: Det är inte känt om pegvisomant passerar över till modersmjölk.
Danish: 30 hætteglas med pulver 30 fyldte injektionssprøjter med solvens 30 injektionskanyler
Swedish: 30 injektionsflaskor med pulver 30 förfyllda sprutor med vätska 30 injektionsnålar
Danish: Trombocytopeni, leukopeni, leukocytose, hæmoragisk diatese
Swedish: Blodet och lymfsystemet trombocytopeni, leukopeni, leukocytos, hemorragisk diates
Danish: Hvad gør jeg, hvis proppen på hætteglasset utilsigtet kommer i berøring med noget?
Swedish: Vad ska jag göra om något oavsiktligt vidrört injektionsflaskans propp?
Danish: • Seponer straks SOMAVERT.
Swedish: • Sätt ut SOMAVERT omedelbart.
Danish: Hvis du bemærker luftbobler i injektionssprøjten, skal du banke forsigtigt på cylinderen, så luftboblerne stiger op i toppen, og derefter forsigtigt skubbe boblerne op i hætteglasset.
Swedish: Om du ser luft i sprutan ska du knacka på sprutcylindern så att bubblorna stiger uppåt och sedan försiktigt trycka ut bubblorna i injektionsflaskan.
Danish: Du må ikke blande SOMAVERT med andre væsker.
Swedish: Använd inte någon annan vätska för att blanda med SOMAVERT.