FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Maviret?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Maviret?
Spanish: ¿Qué es Maviret y para qué se utiliza?
Czech: Co je přípravek Maviret a k čemu se používá?
Spanish: Un resultado negativo en la prueba significa que no encontró el virus.
Czech: Negativní výsledek testu znamená, že nebyla zjištěna přítomnost viru.
Spanish: Maviret (glecaprevir / pibrentasvir)
Czech: Maviret (glecaprevirum/pibrentasvirum)
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Maviret (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza y cansancio.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Maviret (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy a únava.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Maviret son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Maviret převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Spanish: Además, los resultados revelaron que la forma en que el medicamento se absorbió, modificó y eliminó del organismo era similar a la de los adultos.
Czech: Z výsledků navíc vyplynulo, že způsoby, jakými se léčivý přípravek vstřebával, jak se v těle měnil a jak se vylučoval z těla, byly podobné jako u dospělých.
Spanish: Según los datos disponibles en adultos, se espera que Maviret también sea eficaz en el tratamiento de niños con los genotipos 5 y
Czech: Na základě dostupných údajů týkajících se dospělých se předpokládá, že přípravek Maviret je účinný také u dětí s genotypy 5 a 6.
Spanish: Maviret se presenta en forma de comprimidos que contienen 100 mg de glecaprevir y 40 mg de pibrentasvir.
Czech: Přípravek Maviret je dostupný ve formě tablet, které obsahují 100 mg glekapreviru a 40 mg pibrentasviru.
Spanish: Se ha demostrado que Maviret es muy eficaz para eliminar el virus de la hepatitis C de la sangre, especialmente en pacientes que no han recibido tratamiento previo o que no tienen cirrosis.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Maviret je vysoce účinný při odstraňování viru hepatitidy C z krve, zvláště u pacientů, kteří dosud nebyli léčeni nebo kteří nemají cirhózu.
Spanish: La duración del tratamiento depende de si los pacientes presentan cirrosis hepática (formación de tejido cicatricial en el hígado) o si han recibido tratamientos previos con interferón pegilado y ribavirina, con o sin sofosbuvir, o sofosbuvir y ribavirina.
Czech: Doba trvání léčby závisí na tom, zda pacienti mají jaterní cirhózu (zjizvení jater) nebo zda již byli v minulosti léčeni pegylovaným interferonem a ribavirinem, v kombinaci se sofosbuvirem, nebo bez něj, nebo sofosbuvirem a ribavirinem.
Spanish: En un estudio realizado en 47 niños de edades comprendidas entre los 12 y los 18 años con genotipos 1 a 4 y sin cirrosis, todos los pacientes dieron negativo en la prueba de detección del virus después de 12 semanas de tratamiento.
Czech: Ve studii, do které bylo zařazeno 47 dětí ve věku od 12 do 18 let s genotypy 1 až 4 a bez cirhózy, byl po 12 týdnech léčby výsledek testu na přítomnost viru negativní u všech pacientů.
Spanish: La posibilidad de administrar Maviret sin ribavirina y sin necesidad de ajustar la dosis en pacientes con problemas renales graves es otra ventaja en comparación con medicamentos similares.
Czech: Skutečnost, že přípravek Maviret lze podávat bez ribavirinu a bez úpravy dávky u pacientů s těžkými poruchami funkce ledvin, představuje další výhodu ve srovnání s podobnými léčivými přípravky.
Spanish: En lo que respecta a su seguridad, el perfil de efectos adversos de Maviret no plantea ningún problema especial.
Czech: Co se týče bezpečnosti přípravku Maviret, charakter jeho nežádoucích účinků nevzbuzuje žádné zvláštní obavy.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Maviret en los estudios realizados?
Czech: Jaké přínosy přípravku Maviret byly prokázány v průběhu studií?
Spanish: Los efectos adversos notificados con Maviret se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Maviret jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Spanish: • rifampicina (antibiótico utilizado normalmente para tratar la tuberculosis);
Czech: • rifampicin (antibiotikum obvykle používané k léčbě tuberkulózy),
Spanish: Existen 6 variedades (genotipos) del virus de la hepatitis C y se ha demostrado la eficacia de Maviret a la hora de eliminarlos todos los genotipos de la sangre.
Czech: Existuje 6 variant (genotypů) viru hepatitidy C, přičemž bylo prokázáno, že přípravek Maviret je účinný při odstraňování všech genotypů z krve.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Maviret consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Maviret naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: • atorvastatina, simvastatina (medicamentos para reducir el colesterol en sangre);
Czech: • atorvastatin, simvastatin (léčivé přípravky na snížení hladiny cholesterolu v krvi),
Spanish: La eficacia del medicamento para eliminar el genotipo 3 fue ligeramente menor que para eliminar otros genotipos
Czech: Účinnost léčivého přípravku při odstraňování genotypu 3 byla o něco nižší než u ostatních genotypů (95 %).
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Maviret?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Maviret?
Spanish: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona (medicamentos para tratar la epilepsia);
Czech: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon (antiepileptika),
Spanish: Maviret no se debe usar en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Czech: Přípravek Maviret nesmějí užívat pacienti s těžkou poruchou funkce jater.
Spanish: Maviret es un medicamento antivírico utilizado en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad para el tratamiento de la hepatitis C crónica (de larga duración), una enfermedad infecciosa que afecta al hígado y que está causada por el virus de la hepatitis C.
Czech: Maviret je antivirotikum používané k léčbě dospělých a dospívajících ve věku od 12 let s chronickou (dlouhodobou) hepatitidou C, což je infekční onemocnění způsobené virem hepatitidy C, které postihuje játra.
Spanish: Al bloquear estas proteínas, Maviret detiene la multiplicación del virus de la hepatitis C y la infección de nuevas células.
Czech: Blokováním těchto bílkovin přípravek Maviret zabraňuje množení viru hepatitidy C a nakažení nových buněk.
Spanish: • productos que contienen etinil estradiol (como anticonceptivos);
Czech: • přípravky obsahující ethinylestradiol (jako jsou antikoncepční přípravky),
Spanish: Maviret solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con infección por el virus de la hepatitis C.
Czech: Výdej přípravku Maviret je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s infekcí virem hepatitidy C.
Spanish: La compañía que comercializa Maviret realizará un estudio en pacientes que hayan tenido anteriormente un cáncer de hígado para evaluar el riesgo de reaparición del mismo después del tratamiento con antivíricos de acción directa como Maviret.
Czech: Společnost, která přípravek Maviret dodává na trh, provede studii u pacientů, kteří v minulosti trpěli nádorovým onemocněním jater, s cílem vyhodnotit riziko návratu tohoto onemocnění po léčbě přímo působícími antivirotiky, jako je přípravek Maviret.
Spanish: En 8 estudios principales realizados en más de 2 300 pacientes con hepatitis C, el 99 % de los adultos sin cirrosis infectados por el genotipo 1, el genotipo más frecuente, dio negativo en la prueba de detección del virus después de 8 semanas de tratamiento con Maviret y el 97 % de los pacientes con cirrosis dieron negativo al cabo de 12 semanas.
Czech: V 8 hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno více než 2 300 dospělých s hepatitidou C, mělo negativní výsledek testu na přítomnost viru po 8 týdnech léčby přípravkem Maviret 99 % pacientů bez cirhózy s genotypem 1, což je nejčastější genotyp.
Spanish: Información general sobre Maviret y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Czech: Přehled pro přípravek Maviret a proč byl přípravek registrován v EU
Spanish: ¿Cómo actúa Maviret?
Czech: Jak přípravek Maviret působí?
Spanish: Este estudio se está realizando tras conocerse algunos datos que indican que los pacientes tratados con medicamentos pertenecientes al mismo grupo que Maviret y que han presentado anteriormente un cáncer de hígado podrían tener un riesgo de recurrencia temprana de su cáncer.
Czech: Tato studie se provádí s ohledem na údaje, jež naznačují, že pacienti léčení léčivými přípravky ze stejné třídy jako přípravek Maviret, kteří trpěli nádorovým onemocněním jater, by mohli být vystaveni riziku časného návratu tohoto onemocnění.
Spanish: • etexilato de dabigatrán (medicamento para prevenir la formación de coágulos de sangre);
Czech: • dabigatran-etexilát (léčivý přípravek na prevenci vzniku krevních sraženin),
Spanish: El glecaprevir bloquea la acción de una proteína llamada proteasa NS3/4A, mientras que el pibrentasvir bloquea una proteína llamada NS5A.
Czech: Léčivé látky v přípravku Maviret, glekaprevir a pibrentasvir, blokují dvě bílkoviny nezbytné pro množení viru hepatitidy C. Glekaprevir blokuje působení bílkoviny zvané NS3/4A proteáza, zatímco pibrentasvir blokuje bílkovinu zvanou NS5A.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Maviret en la UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Maviret registrován v EU?
Spanish: • hipérico (un remedio de herbolario utilizado para la depresión y la ansiedad).
Czech: • třezalka tečkovaná (rostlinný léčivý přípravek používaný proti depresi a úzkosti).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Maviret se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Maviret, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Spanish: ¿Cómo se usa Maviret?
Czech: Jak se přípravek Maviret používá?
Spanish: Maviret contiene los principios activos glecaprevir y pibrentasvir.
Czech: Přípravek Maviret obsahuje léčivé látky glekaprevir a pibrentasvir.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Maviret, ver el prospecto.
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků přípravku Maviret je uveden v příbalové informaci.
Spanish: Se recomienda precaución.
Czech: Je doporučena opatrnost.
Spanish: DORA (Parte 1)
Czech: DORA (Část 1)
Spanish: f. VOYAGE-1 and VOYAGE-2 fueron estudios regionales asiáticos.
Czech: f. VOYAGE-1 a VOYAGE-2 byly asijské regionální studie.
Spanish: De este modo, se elimina la infección del cuerpo.
Czech: To umožní odstranění infekce z těla.
Spanish: • si está tomando los siguientes medicamentos:
Czech: • jestliže užíváte některý z následujících léků:
Spanish: Se debe iniciar inmediatamente el tratamiento sintomático pertinente.
Czech: Má být okamžitě zahájena příslušná symptomatická léčba.
Spanish: El informe final del estudio se presentará:
Czech: Finální zpráva ze studie má být předložena do:
Spanish: No tome una dosis doble (dos dosis muy seguidas).
Czech: Nezdvojnásobujte dávku (dvě dávky příliš těsně po sobě).
Spanish: 47 pacientes participaron en el estudio DORA (Parte 1).
Czech: Čtyřicet sedm pacientů bylo zařazeno do studie DORA (Část 1).
Spanish: Eliminación Vía principal de eliminación
Czech: Eliminace Hlavní cesta eliminace
Spanish: d. Los metabolitos oxidativos o sus productos de degradación supusieron el 26 % de la dosis radiactiva.
Czech: d. Oxidativní metabolity nebo jejich produkty zodpovídaly za 26 % radioaktivní dávky.
Spanish: EU/1/17/1213/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/17/1213/001
Spanish: De este modo, podrá determinar lo siguiente:
Czech: To je proto, aby mohl rozhodnout, zda:
Spanish: Es posible que el médico tenga que cambiarle la dosis de estos medicamentos.
Czech: Lékař možná změní dávku těchto léků.
Spanish: No conocida: no se puede estimar a partir de los datos disponibles • picor
Czech: Není známo: nelze z dostupných údajů určit • svědění
Spanish: 8017 JV Zwolle PAÍSES BAJOS
Czech: 8017 JV Zwolle NIZOZEMSKO
Spanish: No se trata de una lista exclusiva.
Czech: Tento seznam není úplný.
Spanish: • si debe tomar Maviret y durante cuánto tiempo
Czech: • máte užívat přípravek Maviret a jak dlouho,
Spanish: Transporte
Czech: Transport
Spanish: Qué es Maviret y para qué se utiliza 2.
Czech: Co je přípravek Maviret a k čemu se používá 2.
Spanish: • sensación de debilidad o falta de energía (astenia)
Czech: • pocit slabosti nebo nedostatku energie (astenie)
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) o no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Czech: Frekvence jsou definované jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: Las tasas de respuesta observadas en los pacientes de edad ≥ 65 años fueron similares a las de los pacientes de edad < 65 años en todos los grupos de tratamiento.
Czech: Míry odpovědí pozorované u pacientů ve věku ≥ 65 let byly podobné jako u pacientů ve věku < 65 let napříč léčebnými skupinami.
Spanish: Medicamento por áreas terapéuticas/ posible mecanismo de interacción
Czech: Léčivý přípravek podle terapeutické oblasti / možného mechanismu interakce
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que no tomen una dosis doble.
Czech: Je třeba pacienty poučit, že dávku nemají zdvojovat.
Spanish: Linealidad/No linealidad
Czech: Linearita / nelinearita
Spanish: para prevenir coágulos de sangre * Es posible que su médico aumente la frecuencia de sus análisis de sangre para verificar el correcto funcionamiento del proceso de coagulación de la sangre.
Czech: k zabránění srážení krve * Váš lékař může zvýšit frekvenci vyšetření krve, aby zkontroloval, jak dobře se Vaše krev sráží.
Spanish: Su médico le hará análisis de sangre antes, durante y después del tratamiento con Maviret.
Czech: Váš lékař vyšetří Vaši krev před, během a po léčbě přípravkem Maviret.
Spanish: Las interacciones con fluvastatina y pitavastatina son probables y se recomienda precaución durante la combinación.
Czech: Interakce s fluvastatinem a pitavastatinem jsou pravděpodobné a je doporučena opatrnost během kombinované léčby.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26/julio/2017.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 26. července 2017
Spanish: Se recomienda proceder con precaución y vigilar la concentración terapéutica de digoxina.
Czech: Je doporučena opatrnost a monitorování terapeutické koncentrace digoxinu.
Spanish: Efecto de los alimentos (en comparación con el ayuno)
Czech: Účinek jídla (v porovnání se stavem nalačno)b
Spanish: Los efectos de Maviret durante el embarazo se desconocen.
Czech: Účinky přípravku Maviret během těhotenství nejsou známy.
Spanish: Fenitoína, fenobarbital, primidona
Czech: Fenytoin, fenobarbital, primidon
Spanish: ND = no disponible
Czech: NA = neaplikuje se
Spanish: 2T de 2023
Czech: Q2 2023
Spanish: Qué es Maviret y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Maviret a k čemu se používá
Spanish: Adultsos y adolescentes de 12 a <18 años
Czech: Dospělí a dospívající ve věku od 12 do < 18 let
Spanish: 8 semanas
Czech: 8 týdnů
Spanish: Si la combinación es inevitable, se puede considerar el uso si los beneficios son mayores que los riesgos y siempre bajo una estrecha supervisión clínica.
Czech: Pokud je kombinace nevyhnutelná, lze použití zvážit, pokud přínos převáží riziko při pečlivém klinickém monitorování.
Spanish: Si se utiliza, la dosis de lovastatina no debe sobrepasar los 20 mg/día y se debe controlar a los pacientes.
Czech: Pokud je použit, nemá dávka lovastatinu překročit 20 mg/den a pacienti mají být monitorováni.
Spanish: El GT3b es un subtipo reportado en un número relativamente pequeño de pacientes infectados por el VHC en China y en algunos países del sur y sureste de Asia, pero se da rara vez fuera de esta región.
Czech: GT3b je subtyp hlášený u relativně malého počtu pacientů s infekcí HCV v Číně a několika zemích jižní a jihovýchodní Asie, ale zřídka mimo tento region.
Spanish: 35 µg/250 µg una vez al día
Czech: 35 µg/250 µg jednou denně
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de los componentes de Maviret se presentan en la Tabla 11.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti komponent přípravku Maviret jsou uvedeny v tabulce 11.
Spanish: Puesto que el funcionamiento hepático puede variar durante el tratamiento con Maviret, se recomienda una supervisión estrecha de los valores del índice internacional normalizado (INR).
Czech: Jelikož se během léčby přípravkem Maviret může změnit funkce jater, je doporučeno pečlivé monitorování hodnot mezinárodního normalizovaného poměru (INR).
Spanish: No se recomienda el uso de Maviret en pacientes que necesitan dosis estables de ciclosporina > 100 mg/día.
Czech: Maviret není doporučen u pacientů, kteří vyžadují stabilní dávky cyklosporinu > 100 mg denně.
Spanish: Su médico le indicará por cuánto tiempo necesitará tomar Maviret.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jak dlouho budete přípravek Maviret užívat.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante con darunavir.
Czech: Současné podávání s darunavirem není doporučeno.
Spanish: • atorvastatina o simvastatina (para reducir el colesterol en sangre)
Czech: • atorvastatin nebo simvastatin (pro snížení hladiny cholesterolu v krvi),
Spanish: Los medicamentos anticonceptivos que contienen etinilestradiol no se deben utilizar en combinación con Maviret.
Czech: Antikoncepční přípravky, které obsahují ethinylestradiol, nesmí být užívány v kombinaci s přípravkem Maviret.
Spanish: Se esperan incrementos superiores cuando se considera la concentración del compuesto sin unir.
Czech: Větší zvýšení lze očekávat při posouzení koncentrace nevázané frakce.
Spanish: La proporción de pacientes tratados con Maviret que interrumpieron de forma permanente el tratamiento debido a reacciones adversas fue del 0,1 %.
Czech: Podíl pacientů léčených přípravkem Maviret, kteří trvale ukončili léčbu v důsledku nežádoucích účinků, byl 0,1 %.
Spanish: A continuación, tómese la siguiente dosis a la hora de siempre.
Czech: Poté užijte další dávku v obvyklou dobu.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de "CAD" y el blíster después de "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP".
Spanish: MEDICAMENTOS CON ETINILESTRADIOL Etinilestradiol (EE)/norgestimato
Czech: PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ ETHINYLESTRADIOL Ethinylestradiol (EE)/norgestimát
Spanish: ↔ ↔ ↔ No es necesario ajustar la dosis.
Czech: ↔ ↔ ↔ Není nutná úprava dávkování.
Spanish: Se espera un incremento de la exposición a tacrolimus.
Czech: Očekává se zvýšení expozice takrolimu.
Spanish: Maviret actúa impidiendo que el virus de la hepatitis C se multiplique e infecte nuevas células.
Czech: Přípravek Maviret působí tak, že zastavuje množení viru hepatitidy C a infikování nových buněk.
Spanish: Tabla 3: Interacciones entre Maviret y otros medicamentos
Czech: Tabulka 3: Interakce mezi přípravkem Maviret a dalšími léčivými přípravky
Spanish: Se recomienda una monitorización estrecha del INR con todos los antagonistas de la vitamina K, debido a los cambios en el funcionamiento hepático durante el tratamiento con Maviret.
Czech: Je doporučeno pečlivé monitorování INR u všech antagonistů vitaminu K. To je v důsledku změn jaterních funkcí během léčby přípravkem Maviret.
Spanish: El perfil de seguridad global de los receptores de trasplante fue comparable al observado en los pacientes de los estudios en la Fase 2 y 3.
Czech: Celkový bezpečnostní profil u pacientů po transplantaci byl srovnatelný jako u pacientů ve studiích fáze 2 a 3.
Spanish: Medicamentos que debe notificar al médico antes de tomar Maviret Medicamento
Czech: Léky, o kterých musíte informovat svého lékaře před užitím přípravku Maviret Lék
Spanish: Algunas combinaciones de sustituciones en NS5A en dichas posiciones mostraron una disminución en la sensibilidad a pibrentasvir.
Czech: Některé kombinace substitucí NS5A na těchto pozicích prokázaly snížení citlivosti na pibrentasvir.
Spanish: En la Tabla 3 se presenta el cociente de las medias por mínimos cuadrados (intervalo de confianza del 90 %) del efecto sobre la concentración de Maviret y algunos medicamentos concomitantes frecuentes.
Czech: Tabulka 3 uvádí efekt poměru průměrných minimálních čtverců (90% interval spolehlivosti) na koncentraci přípravku Maviret a některých častých současně podávaných léčivých přípravků.
Spanish: Omeprazol 40 mg una vez al día (1 hora antes del desayuno)
Czech: Omeprazol 40 mg jednou denně (1 hodinu před snídaní)
Spanish: Si olvidó tomar Maviret Es importante no saltarse las dosis de este medicamento.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Maviret Je důležité nevynechat dávku tohoto přípravku.
Spanish: Para escuchar este prospecto o solicitar una copia en braille, en tamaño de fuente grande o en audio, diríjase al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Czech: Chcete-li si tuto příbalovou informaci poslechnout, nebo chcete-li si vyžádat její kopii v Braillově písmu, velkým tiskem nebo ve formě audionahrávky, kontaktujte místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Spanish: • No debe masticarlos, triturarlos ni partirlos ya que esto puede afectar a la cantidad de Maviret en su sangre.
Czech: • Tablety nekousejte, nedrťte nebo nelámejte, protože to může ovlivnit množství přípravku Maviret v krvi.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que deben tomarse los comprimidos junto con alimentos y tragarlos enteros, sin masticar, triturar ni romper, ya que puede afectar a la biodisponibilidad de los fármacos (ver sección 5.2).
Czech: Pacienty je třeba poučit, že tablety se musí polykat celé s jídlem a nesmí se žvýkat, drtit nebo lámat, protože to může snížit biologickou dostupnost látek (viz bod 5.2).
Spanish: Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo No conocida
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Není známo pruritus
Spanish: Otros medicamentos y Maviret
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Maviret
Spanish: La combinación de Maviret con tacrolimus se debe emplear con precaución.
Czech: Kombinace přípravku Maviret s takrolimem má být použita s opatrností.
Spanish: El tipo y la intensidad de las reacciones adversas en los pacientes con cirrosis fueron, en general, similares a los de los pacientes sin cirrosis.
Czech: Typ a závažnost nežádoucích účinků u pacientů s cirhózou byly celkově srovnatelné jako u pacientů bez cirhózy.
Spanish: No se observaron metabolitos de glecaprevir en el plasma.
Czech: Žádné metabolity glekapreviru nebyly pozorovány v plazmě.
Spanish: Estudio observacional post-autorización de seguridad (EPAS):
Czech: Neintervenční poregistrační studie bezpečnosti (PASS):
Spanish: La prevalencia general de A30K e Y93H al inicio fue del 6,5 % y del 4,9 %, respectivamente.
Czech: Celková prevalence A30K a Y93H při výchozím stavu byla 6,5 %, resp. 4,9 %.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas se identificaron en pacientes tratados con Maviret.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly identifikovány u pacientů léčených přípravkem Maviret.
Spanish: No se espera una inhibición significativa de CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 o MATE2K.
Czech: Neočekává se významná inhibice CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 nebo MATE2K.