FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Aukning á AUC, Cmax og Tmax fyrir nelfínavír með mat miðað við föstu eftir 1250 mg af VIRACEPT (5 x 250 mg töflur)
Norwegian Bokmål: Økning i AUC, Cmax og Tmax for nelfinavir etter matinntak i forhold til fastende mage, i tilslutning til 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) Antall kcal % fett Antall personer Økning i ganger
Icelandic: Tafla 1 sýnir milliverkanir nelfínavírs við valin efni þar sem áhrifum nelfínavírs á lyfjahvörf efnanna sem gefin eru samhliða er lýst ásamt áhrifum annarra lyfja á lyfjahvörf nelfínavírs.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med nelfinavir for utvalgte legemidler som beskriver nelfinavirs påvirkning av farmakokinetikken til legemiddel som er administrert samtidig, og for andre legemidlers påvirkning på farmakokinetikken til nelfinavir, er angitt i tabell 1.
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf svo sem takrólímus og cíklósporín
Norwegian Bokmål: • Immunsuppresive legemidler, som tacrolimus og ciklosporin
Icelandic: Engin milliverkanarannsókn hefur verið gerð á notkun nelfínavírs ásamt benzódíazepínum.
Norwegian Bokmål: Ingen legemiddelinteraksjonsstudie er utført vedrørende samtidig administrasjon av nelfinavir med benzodiazepiner.
Icelandic: Öflugir hvatar CYP3A4 (t.d. rifampicín, fenóbarbítal og karbamazepín) geta dregið úr þéttni nelfínavírs í plasma og því ætti ekki að gefa lyfin samhliða (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer metabolske enzymer: Potente indusere av CYP3A4 (f.eks. rifampicin, fenobarbital og karbamazepin) kan redusere plasmakonsentrasjonen av nelfinavir og samtidig administrasjon er kontraindisert (se pkt.
Icelandic: Það gæti verið merki um lifrarsjúkdóm svo sem lifrarbólgu eða gulu.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på leverproblemer som hepatitt
Icelandic: Í annarri rannsókn voru lyfjahvörf nelfínavírs (1250 mg tvisvar á dag í 2 vikur) í jafnvægi metin hjá fullorðnum HIV-sermineikvæðum einstaklingum með væga (Child-Pugh A; n=6) eða miðlungsmikla (Child-Pugh B; n=6) skerðingu á lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: En annen studie som har evaluert farmakokinetisk "steady state" for nelfinavir (1250 mg to ganger daglig i 2 uker) hos voksne HIV-seronegative personer med mild (Child-Pugh A; n=6) eller moderat
Icelandic: Mídazólam er að stórum hluta umbrotið af CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Midazolam er i stor utstrekning metabolisert via CYP3A4.
Icelandic: Vart varð við meiri aukningu á plasmaþéttni nelfínavírs en sem svaraði hlutfallslegri skammtastækkun eftir staka skammta; þessa varð þó ekki vart eftir marga skammta.
Norwegian Bokmål: En større enn dose-proporsjonal økning i plasmakonsentrasjonen for nelfinavir ble observert etter enkeltdoser, men ikke når flere doser ble gitt.
Icelandic: Öryggi samhliða notkunar hefur ekki verið staðfest.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved kombinasjonen er ikke klarlagt; kombinasjon anbefales ikke.
Icelandic: Klofnun þessara veirufjölpróteina er nauðsynlegt þroskaferli veirunnar svo hún sé smitandi.
Norwegian Bokmål: Spaltingen av disse virale polyproteinene er essensiell for modningen av infektiøse virus.
Icelandic: Gera þarf sjúklingum með dreyrasýki ljóst að hugsanlega sé um aukna blæðingartilhneigingu að ræða.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hemofili bør derfor gjøres oppmerksomme på risikoen for økt blødning.
Icelandic: HMG-CoA redúktasahemlar geta milliverkað við próteasahemla og aukið hættu á vöðvakvillum, þ.m.t. rákvöðvalýsu.
Norwegian Bokmål: HMG-CoA reduktase hemmere (statiner): HMG-CoA reduktasehemmere kan interagere med proteasehemmere og øke risikoen for myopati, inkludert rabdomyolyse.
Icelandic: HEITI LYFS VIRACEPT 250 mg filmuhúðaðar töflur.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN VIRACEPT 250 mg tabletter, filmdrasjerte.
Icelandic: 25-30 mg/kg skammti þrisvar á dag með mat næst plasmaþéttni við jafnvægi sem er svipuð og sú sem næst hjá fullorðnum sjúklingum sem fá 750 mg þrisvar á dag.
Norwegian Bokmål: Administrering av VIRACEPT pulver eller tabletteri en dose på ca 25-30 mg/kg tre ganger daglig sammen med mat, gir steady-state plasmakonsentrasjoner som er lignende de man får hos voksne pasienter som mottar 750 mg tre ganger daglig.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa sérstakar skammtaráðleggingar varðandi nelfínavír á grundvelli niðurstaðna úr þessari rannsókn.
Norwegian Bokmål: Spesifikke doseanbefalinger for nelfinavir basert på resultatene fra denne studien kan ikke gis.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar VIRACEPT er gefið samhliða lyfjum sem örva eða hamla og/eða eru ensímhvarfefni fyrir CYP3A4; við notkun slíkra samsetninga getur þurft að aðlaga skammta (sjá jafnframt kafla 4.3 og 4.8).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med andre legemidler: Det må alltid utvises forsiktighet når VIRACEPT gis samtidig med legemidler som induserer eller hemmer og/eller er substrater av CYP3A4; slike kombinasjoner kan kreve dosejustering (se også pkt.
Icelandic: VIRACEPT 250 mg filmuhúðaðra taflna er 1250 mg (fimm töflur) tvisvar á dag eða 750 mg (þrjár töflur) þrisvar á dag til inntöku.
Norwegian Bokmål: Pasienter over 13 år: Anbefalt dosering av VIRACEPT 250 mg filmdrasjerte tabletter er 1250 mg (fem tabletter) to ganger daglig eller 750 mg (tre tabletter) tre ganger daglig peroralt.
Icelandic: Um getur verið að ræða tap á fitu á fótleggjum, handleggjum og andliti, meiri fitu á kvið (maga) og öðrum innri líffærum, brjóstastækkun og fituhnúðar aftan á hálsi (nautssvíri).
Norwegian Bokmål: Endringene kan innebære reduksjon av underhudsfett på ben, armer og i ansikt, økning av fett i buken (mave), større bryster, og fettopphoping på nakken (tyrenakke).
Icelandic: Því verðurðu að halda áfram að gera viðeigandi ráðstafanir til að koma í veg fyrir að veiran berist í aðra þegar þú tekur Viracept.
Norwegian Bokmål: Du må derfor fortsatt ta forhåndsregler for å unngå at du smitter andre med HIV
Icelandic: Tilgáta hefur verið um tengsl milli iðraspikhnúta og próteasahemla og fiturýrnunar og núkleósíða bakritahemla (NRTI).
Norwegian Bokmål: En sammenheng mellom visceral lipomatose og proteasehemmere og lipoatrofi og nukleside reverstranskriptasehemmere (NRTIs) har vært diskutert.
Icelandic: Ekki eru til nein sértæk gögn um HIV-sýkta sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi og því er ekki hægt að gefa sértækar skammtaráðleggingar (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og leverfunksjon: Det finnes ingen data som gjelder spesielt for HIV-positive pasienter med nedsatt nyrefunksjon, og man kan derfor ikke gi spesifikke anbefalinger for dosering (se pkt.
Icelandic: Ráðlagður skammtur handa börnum 3 til 13 ára af VIRACEPT dufti til inntöku gefið þrisvar á dag, þegar bæði eru notaðar hvíta 1 gramma og bláa 5 gramma mæliskeiðarnar er sýndur í eftirfarandi töflu.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av VIRACEPT pulver som skal gis tre ganger daglig til barn mellom 3 og 13 år ved å benytte en kombinasjon av både vedlagte hvite 1 g´s måleskje og blå 5 g´s måleskje, er vist i tabellen under.
Icelandic: Hjá sjúklingum með reynslu af próteasahemlum skal val nelfínavírs byggt á einstaklingsbundnu
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tidligere er blitt behandlet med proteasehemmere (PIs) bør valget av nelfinavirbehandling baseres på individuell viral resistenstesting og behandlingserfaring.
Icelandic: Císapríð (við brjóstsviða eða vandamálum í meltingarfærum)
Norwegian Bokmål: • Cisaprid (mot halsbrann eller problemer med fordøyelsesystemet)
Icelandic: Enginn einstaklinganna í rannsókninni upplifði fráhvarfseinkenni.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene opplevde abstinenssymptomer i denne studien.
Icelandic: Ofskömmtun nelfínavírs væri fræðilega séð hægt að tengja við lengingu á QT-bili hjartalínurits (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Overdosering med nelfinavir kan teoretisk forbindes med QT-forlengelse i EKG (se også pkt.
Icelandic: Sá sem ávísar lyfinu skal ráðleggja sjúklingum að nota hald síðari mæliskeiðarinnar til þess að skafa af auka duft og ná sléttfullum skammti.
Norwegian Bokmål: Legen bør råde pasienten til å måle ut en nøyaktig dose ved å bruke håndtaket på den ene skjeen til å skrape av overflødig pulver.
Icelandic: Hvert gramm af dufti til inntöku inniheldur 50 mg af nelfínavíri (sem mesilat).
Norwegian Bokmål: Hvert gram pulver inneholder 50 mg nelfinavir (som mesilat).
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem einnig hefur verið tilkynnt um:
Norwegian Bokmål: De bør også informeres om at
Icelandic: HEITI LYFS VIRACEPT 50 mg/g duft til inntöku.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN VIRACEPT 50 mg/g pulver.
Icelandic: Samhliða notkun trazódóns og VIRACEPT getur aukið plasmaþéttni trazódóns.
Norwegian Bokmål: VIRACEPT kan øke plasmakonsentrasjonene av trazodon.
Icelandic: Samhliða gjöf trazódóns og nelfínavírs gæti aukið plasmaþéttni trazódóns og íhuga ætti að minnka
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av trazodon og nelfinavir kan øke plasmakonsentrasjonene av trazodon, og en lavere
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður aukaverkana sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir alvorlige eller plagsomme, eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Icelandic: Aukaverkanir úr klínískum rannsóknum eru teknar saman í töflu
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i kliniske studier er sammenfattet i tabell 2.
Icelandic: Tafla 3 Skammtur sem á að gefa börnum 3 til 13 ára þrisvar á dag Líkamsþyngd barns
Norwegian Bokmål: Dose som skal gis tre ganger daglig til barn mellom 3 og 13 år Kroppsvekten til barnet ditt
Icelandic: 20 % minnkuð leiðni hERG kalíumganga kom fram við nelfínavírþéttni sem var um fjórum til fimm sinnum hærri en meðalgildi sem notuð eru til lækninga í mönnum og M8 þéttni sem var sjötíu sinnum hærri.
Norwegian Bokmål: hERG kalium kanalene ble inhibert ca. 20 % ved nelfinavir og M8 konsentrasjoner som er ca. 4-5 ganger og 70 ganger høyere enn gjennomsnittlig konsentrasjon av fri fraksjon ved terapeutisk nivå hos mennesker.
Icelandic: Meðal aukning frá grunnlínu á CD4+ frumufjölda eftir 48 vikur var 195 frumur/mm3 í nelfínavír hópnum og 207 frumur/mm3 í lópínavír/rítónavír hópunum.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 var den gjennomsnittlige økningen fra baseline i CD4+ celletall 195 celler/mm3 og 207 celler/mm3 i henholdsvis nelfinavirgruppen og lopinavir/ritonavir gruppen.
Icelandic: Ráðlagður skammtur handa börnum 3 til 13 ára af VIRACEPT dufti til inntöku gefið tvisvar á dag, þegar bæði eru notaðar hvíta 1 gramma og bláa 5 gramma mæliskeiðarnar er sýndur í eftirfarandi töflu.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av VIRACEPT pulver som skal gis to ganger daglig til barn mellom 3 og 13 år ved å benytte en kombinasjon av både vedlagte hvite 1 g´s måleskje og blå 5 g´s måleskje, er vist i tabellen under.
Icelandic: Flestir sjúklinganna í þessum rannsóknum fengu annaðhvort 750 mg þrisvar á dag, ýmist eitt sér eða samhliða núkleósíð hliðstæðum, eða 1250 mg tvisvar á dag með núkleósíð hliðstæðum.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene i disse studiene mottok enten 750 mg tre gang daglig alene eller i kombinasjon med nukleosidanaloger, eller 1250 mg to ganger daglig i kombinasjon med nukleosidanaloger.
Icelandic: AUC24 (mg.klst./l) Meðaltal ± staðalfrávik
Norwegian Bokmål: (mg.t/liter) aritmetisk gjennomsnitt ± standardavvik (SD)
Icelandic: Íhugið aðra valkosti en flútíkasón própíónat, sem ekki er umbrotið af CYP3A4, eins og beklómetasón, einkum til langtímanotkunar.
Norwegian Bokmål: Vurder alternativer til flutikasonpropionat, som ikke metaboliseres via CYP3A4, slik som beklometason, særlig ved langvarig bruk.
Icelandic: Roche Registration Limited
Norwegian Bokmål: Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park
Icelandic: Ráðlagt er að nota duftið sem blandað er eins og lýst er í 2. lið innan 6 klukkustunda.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke pulver som er blandet ut, som beskrevet under pkt.
Icelandic: Þegar töflurnar hafa verið leystar upp eiga sjúklingarnir að blanda bláleita skýjaða lausnina vel og taka hana inn tafarlaust.
Norwegian Bokmål: • Straks tablettene er løst opp, bland den uklare blåaktige væsken grundig og svelg innholdet umiddelbart.
Icelandic: Nelfínavír binst afturkræft við virkan hluta HIV-próteasa og kemur í veg fyrir klofnun fjölpróteina, en það leiðir til myndunar óþroskaðra
Norwegian Bokmål: Nelfinavir bindes reversibelt til det aktive setet til HIV-protease og forebygger spalting av polyproteiner, som igjen resulterer i dannelsen av umodne, ikke-infektiøse viruspartikler.
Icelandic: Tríazólam eða mídazólam til inntöku (við kvíða eða svefnvandamálum)
Norwegian Bokmål: • Triazolam eller oralt gitt midazolam (mot angst eller søvnvansker)
Icelandic: 17 alfa-etinýl estradíól 35 µg á dag í 15 daga (nelfínavír 750 mg á 8 tíma fresti í 7 daga)
Norwegian Bokmål: Noretindron 0,4 mg en gang daglig x 15 dager (nelfinavir 750 mg hver 8. time x 7 dager)
Icelandic: Hægt er að blanda duftinu í lítið magn af vatni, mjólk, barnaþurrmjólkurduft,
Norwegian Bokmål: • Du kan blande pulveret med en liten mengde vann, melk, morsmelkerstatning, soyamelk,
Icelandic: Ekki hafa sést meðferðartengdar aukaverkanir á æxlun í dýrarannsóknum á eiturvirkni í rottum í skömmtum þar sem líkaminn fær jafnmikið af lyfinu í sig og sem nemur klínískum skammti.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert behandlingsrelaterte bivirkninger i reproduksjonstoksisitetsstudier i rotter ved doser som gir systemisk eksponering tilsvarendedet som er observert ved klinisk relevant dose.
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Hver filmuhúðuð tafla inniheldur nelfínaírmesilat sem jafngildir 250 mg af nelfínavíri.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder nelfinavirmesilat tilsvarende 250 mg nelfinavir.
Icelandic: Samhliða gjöf nelfínavírs og simvastatíns eða lóvastatíns gæti leitt til marktækrar aukningar á plasmaþéttni simvastatíns og lóvastatíns og er hún ekki ráðlögð (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av nelfinavir og simvastatin eller lovastatin kan gi signifikante økninger av simvastatin og lovastatin plasmakonsentrasjoner og er kontraindisert (se pkt.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla VIRACEPT hefur engin eða hverfandi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Bilkjøring og bruk av maskiner Det er ikke sannsynlig at Viracept har påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Icelandic: Ekki var um marktækan mun að ræða milli lágra skammta af rítonavíri (annaðhvort 100 eða 200 mg 2svar á dag) á flatarmál undir kúrfu, AUC hjá nelfínavíri og M8.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikante forskjeller mellom lave doser av ritonavir (enten 100 eller 200 mg to ganger daglig) for effekt på AUC for nelfinavir og M8. Klinisk relevans av disse funn er ikke klarlagt.
Icelandic: Duft með vatni, mjólk, barnaþurrmjólkurdufti, sojaþurrmjólkurdufti, sojamjólk eða fæðubótarefnum
Norwegian Bokmål: Pulver med vann, melk, morsmelkerstatning, soyabasert morsmelkerstatning, soyamelk, eller kosttillegg
Icelandic: 20 % M8 umbrotsefni AUC ↑ 74 %
Norwegian Bokmål: Nelfinavir AUC ↑ 83 %
Icelandic: Það stuðlar að því að draga úr fjölda HIV-agna í blóði.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å redusere antallet HIV-partikler i
Icelandic: 1 Inndælingarsett = sprauta + 2 nálar + hreinsiþurrka.
Norwegian Bokmål: + 12 kanyler + 24 renseservietter i Injeksjonssett = injeksjonssprøyte + 2 kanyler + renseserviett.
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastær ð
Norwegian Bokmål: mikrogram injeksjonsvæske hetteglass (glass) Væske: ampulle (glass)
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á ungum dýrum til að kanna áhrif meðferðar með ViraferonPeg á vöxt, þroska, kynþroska og atferli.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier på juvenile dyr for å undersøke behandlingseffekten av ViraferonPeg på vekst, utvikling, seksuell modning og oppførsel.
Icelandic: Þess vegna má ekki nota ViraferonPeg hjá þessum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg skal derfor ikke benyttes av disse pasientene.
Icelandic: Þá getur þurft að nota mismunandi samsetningu ViraferonPegstyrks og rúmmáls.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å kombinere ulike styrker og volum av ViraferonPeg.
Icelandic: Hvernig geyma á ViraferonPeg Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer ViraferonPeg Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Ekki má nota ViraferonPeg ef eitthvað af ofangreindu á við um þig, eða barnið sem er í þinni umsjá.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk ViraferonPeg dersom noen av tilstandene ovenfor gjelder deg eller barnet du har omsorg for.
Icelandic: Þessi lækkun var marktæk hjá þeim sem svöruðu meðferðinni (-0,3 fyrir Metavir og -1,2 fyrir Ishak) og stöðug (-0,1 fyrir Metavir og -0,2 fyrir Ishak) hjá þeim sem svöruðu ekki meðferðinni.
Norwegian Bokmål: Denne nedgangen var signifikant blant respondere (-0,3 for Metavir og -1,2 for Ishak) og stabil (-0,1 for Metavir og -0,2 for Ishak) blant nonrespondere.
Icelandic: Upplýsingar um ViraferonPeg og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva ViraferonPeg er, og hva det brukes mot
Icelandic: Konur á barneignaraldri/Getnaðarvarnir karla og kvenna
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner/ prevensjon hos menn og kvinner
Icelandic: Ásættanleg upphafsgildi, sem má líta á sem leiðbeinandi áður en meðferð með ViraferonPeg hefst eru:
Norwegian Bokmål: Akseptable utgangsverdier som kan anses som anbefalte retningslinjer før ViraferonPeg behandlingen initieres er:
Icelandic: - Fjarlægðu hlífðarlokið af ViraferonPeg hettuglasinu.
Norwegian Bokmål: - Ta bort beskyttelseshetten fra hetteglasset med ViraferonPeg.
Icelandic: ViraferonPeg eykur áhættuna á lifrarbilun og dauða hjá sjúklingum með skorpulifur.
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg øker risikoen for leverdekompensasjon og død hos pasienter med cirrhose.
Icelandic: Minnkið einungis skammt af ViraferonPeg (sjá athugasemd 2) ef:
Norwegian Bokmål: Reduser kun ViraferonPeg dosen (se note 2) dersom:
Icelandic: Það voru nokkur tilfelli alvarlegrar daufkyrningafæðar hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með ráðlögðum skömmtum af ViraferonPeg ásamt ríbavírini (3. gráðu á mælikvarða WHO:39 af 186 [21%]; og 4. gráðu á mælikvarða WHO:13 af 186 [7%]).
Norwegian Bokmål: Det oppstod noen tilfeller av mer alvorlig nøytropeni hos pasienter som ble behandlet med den anbefalte dosen av ViraferonPeg i kombinasjon med ribavirin (WHO grad 3: 39 av 186 [21 %] og WHO grad 4: 13 av 186 [7 %]).
Icelandic: Fækkun hvítra blóðkorna og daufkyrninga í lok fjórðu viku var háð skammti ViraferonPeg.
Norwegian Bokmål: Redusert antall nøytrofile og hvite blodlegemer ved slutten av uke 4 korrelerte med dosen ViraferonPeg.
Icelandic: Tvær lykilrannsóknir hafa farið fram, önnur (C/I97-010) á ViraferonPeg-einlyfjameðferð; hin (C/I98580) á ViraferonPeg ásamt ríbavírini.
Norwegian Bokmål: To pivotale studier er utført, en med ViraferonPeg monoterapi (C/I97-010), den andre med ViraferonPeg i kombinasjon med ribavirin (C/I98-580).
Icelandic: Jákvætt forspárgildi, sem var 50% (52/104; rannsókn 1), kom í ljós fyrir HCV-/HIV-smitaða sjúklinga sem fengu tveggja lyfja meðferð.
Norwegian Bokmål: En positiv prediktiv verdi på 50 % (52/104, Studie 1) ble sett hos pasienter med samtidig HCV- og HIVinfeksjon som fikk kombinasjonsbehandling.
Icelandic: Leggðu áfyllta lyfjapennann á slétt og hreint yfirborð og bíddu þar til að hann nær stofuhita (en ekki hærri hita en 25°C).
Norwegian Bokmål: • Legg den ferdigfylte pennen på en ren og flat overflate og vent til den er romtemperert (men ikke varmere enn 25
Icelandic: Líklegt er talið að ViraferonPeg hafi einnig þessi áhrif.
Norwegian Bokmål: Det er også sannsynlig at ViraferonPeg kan ha denne effekten.
Icelandic: Aðeins 5 börn og unglingar með arfgerð 4 voru meðhöndlaðir í klínísku rannsókninni á ViraferonPeg/ríbavírini.
Norwegian Bokmål: Kun 5 barn og ungdommer med genotype 4 ble behandlet i den kliniske studien med ViraferonPeg/ribavirin.
Icelandic: Stöðvun ViraferonPegmeðferðar ef:
Norwegian Bokmål: Avbryt ViraferonPeg dersom:
Icelandic: Að auki getur munnþurrkur haft skaðleg áhrif á tennur og slímhúð í munni við langvarandi samsetta meðferð með ViraferonPeg og ríbavírini.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan munntørrhet ha en ødeleggende effekt på tenner og slimhinne i munnen under langtidsbehandling med kombinasjonen av ViraferonPeg og ribavirin.
Icelandic: Æxlunarrannsóknir á ViraferonPeg hafa ekki farið fram.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonssstudier med ViraferonPeg er ikke blitt utført.
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um ViraferonPeg og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota ViraferonPeg Hvernig nota á ViraferonPeg Hugsanlegar aukaverkanir
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva ViraferonPeg er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker ViraferonPeg Hvordan du bruker ViraferonPeg Mulige bivirkninger
Icelandic: Þessi aukaverkun getur komið fram á ýmsum tímum meðan á meðferð stendur, einkum nokkrum mánuðum eftir að meðferð með ViraferonPeg hefst.
Norwegian Bokmål: Bivirkningen kan oppstå ved ulike tidspunkt under behandlingen, typisk flere måneder etter oppstart av behandlingen med ViraferonPeg.
Icelandic: Samsett meðferð með ViraferonPeg og ríbavírini tengist lækkun á heildarfjölda CD4+ frumna fyrstu 4 vikurnar án lækkunar á hlutfalli CD4+ frumna.
Norwegian Bokmål: Behandling med ViraferonPeg i kombinasjon med ribavirin ble forbundet med en reduksjon i absolutt CD4+-celletall innen de første 4 ukene uten en reduksjon i prosentandel av CD4+-celler.
Icelandic: Í stórri langtímaeftirfylgnirannsókn voru 567 sjúklingar sem höfðu fengið meðferð með ViraferonPeg (með eða án ríbavírins) í undangenginni rannsókn.
Norwegian Bokmål: En stor langtidsoppfølgingsstudie inkluderte 567 pasienter etter behandling i en tidligere studie med ViraferonPeg (med eller uten ribavirin).
Icelandic: Neikvætt forspárgildi fyrir viðvarandi svörun hjá HCV-/HIV-smituðum sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með ViraferonPeg ásamt ríbavírini var 99% (67/68; rannsókn 1) (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Den negative prediktive verdien for vedvarende respons hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon behandlet med ViraferonPeg i kombinasjon med ribavirin, var 99 % (67/68, Studie 1) (se pkt.
Icelandic: ViraferonPeg hettuglös eru eingöngu einnota.
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg hetteglass er kun til engangsbruk.
Icelandic: Ef slík viðbrögð koma fyrir meðan á meðferð með ViraferonPeg stendur skal hætta meðferð og hefja nauðsynlega læknismeðferð strax.
Norwegian Bokmål: Dersom en slik reaksjon inntreffer under behandlingen med ViraferonPeg, skal behandlingen avbrytes og adekvat medisinsk behandling umiddelbart igangsettes.
Icelandic: ViraferonPeg verður gefið ásamt ríbavírini.
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg vil blir gitt i kombinasjon med ribavirin.
Icelandic: 3 hjá 4% (8/194) sjúklinga sem fengu ViraferonPeg í samsettri meðferð með ríbavírini.
Norwegian Bokmål: 3 sett hos 4 % (8/194) av pasientene som fikk ViraferonPeg i kombinasjon med ribavirin.
Icelandic: Vegna þess að greint hefur verið frá að interferon alfa hafi valdið versnun fyrirliggjandi psoriasis og sarklíki (sarcoidosis) er einungis mælt með notkun ViraferonPeg hjá sjúklingum með psoriasis eða sarklíki ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu.
Norwegian Bokmål: På grunn av rapporter om at interferon alfa kan forverre pågående psoriasissykdom og sarkoidose, anbefales bruk av ViraferonPeg til pasienter med psoriasis eller sarkoidose kun dersom den potensielle fordel oppveier den potensielle risiko.
Icelandic: ** Fyrir sjúklinga > 120 kg á að reikna skammt ViraferonPeg út frá þyngd hvers sjúklings.
Norwegian Bokmål: ** For pasienter > 120 kg, bør ViraferonPeg-dosen beregnes basert på pasientens individuelle vekt.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum): vilji til að skaða sjálfan sig ofskynjanir.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter): - tanker om å skade seg selv, - hallusinasjoner.
Icelandic: Einstaklingar sem meðhöndlaðir voru með ViraferonPeg sýndu væga skammtaháða hækkun líkamshita.
Norwegian Bokmål: Personer som ble behandlet med ViraferonPeg viste milde doserelaterte forhøyelser av kroppstemperatur.