FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The mean systemic exposure (AUC) increased 2.2-fold, 5.3-fold, 8.5-fold and 29.8-fold for patients with moderate impairment, severe impairment and ESRD with and without haemodialysis after dosing, respectively compared to the normal control group.
Slovak: Priemerná systémová expozícia (AUC) sa zvyšuje 2,2násobne u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek; 5,3-násobne u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek, 8,5- násobne u pacientov s ochorením obličiek v terminálnom štádiu s hemodialýzou po dávkovaní a 29,8-násobne u pacientov s ochorením obličiek v terminálnom štádiu bez hemodialýzy po dávkovaní v porovnaní s normálnou kontrolnou skupinou.
English: The half-life of IV delafloxacin is approximately 10 hours.
Slovak: Biologický polčas intravenózne podávaného delafloxacínu je približne 10 hodín.
English: After single intravenous dose of 14C-labeled delafloxacin, 65% of the radioactivity is excreted in the urine and 28% is excreted in the faeces.
Slovak: C-značeného delafloxacínu sa 65 % rádioaktívne značeného liečiva vylučuje v moči a 28
English: • Reduced tactile sensation at the mouth
Slovak: • zníženie citlivosti na dotyk v ústach
English: • Night sweat
Slovak: • nočné potenie
English: Oedema peripheral Local swelling Fatigue
Slovak: Pyrexia Periférny edém Miestny opuch Únava
English: When you are given this medicine
Slovak: Ak vám je podávaný tento liek
English: • Haematocrit decreased (reduction of an indicator of amount of blood cells)
Slovak: • zníženie hodnoty hematokritu (zníženie ukazovateľa množstva krvných buniek)
English: A. Menarini Farmaceutica Internazionale S.R.L.
Slovak: Menarini Farmaceutica Internazionale S.R.L.
English: • Streptococcus anginosus group (including Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius, and Streptococcus constellatus)
Slovak: Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius a Streptococcus constellatus)
English: The recommended dose is 450 mg oral every 12 hours for a total duration of 5 to 14 days at the discretion of your doctor.
Slovak: Odporúčaná dávka je 450 mg podávaných perorálne (ústami) každých 12 hodín celkovo počas 5 až 14 dní podľa uváženia lekára.
English: Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Ljubljana d.o.o.
Slovak: / A. Menarini Distribution Ljubljana d.o.o.
English: Infections and infestations
Slovak: Infekcie a nákazy Mykotické infekcie
English: Each vial contains 2480 mg of sulfobutylbetadex sodium.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 2 480 mg sodnej soli sulfobutylbetadexu.
English: The recommended regimen of delafloxacin is 450 mg oral every 12 hours for a total duration of 5 to 14 days at the discretion of the physician.
Slovak: Odporúčaná schéma podávania delafloxacínu je 450 mg podávaných perorálne každých 12 hodín celkovo počas 5 až 14 dní podľa uváženia lekára.
English: • Loss of tactile sensation at the mouth
Slovak: • strata citlivosti na dotyk v ústach
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (TABLETS)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA (TABLETY)
English: Therefore, fluoroquinolones should only be used after careful benefit-risk assessment and after consideration of other therapeutic options in patients with positive family history of aneurysm disease, or in patients diagnosed with pre-existing aortic aneurysm and/or aortic dissection, or in presence of other risk factors or conditions predisposing for aortic aneurysm and dissection (e.g. Marfan syndrome, vascular Ehlers-Danlos syndrome, Takayasu arteritis, giant cell arteritis, Behcet's disease, hypertension, known atherosclerosis).
Slovak: Preto sa majú fluorochinolóny používať len po starostlivom zhodnotení prínosu a rizika a po zvážení iných terapeutických možností u pacientov s pozitívnou rodinnou anamnézou ochorenia aneuryzmy alebo u pacientov s diagnostikovanou už existujúcou aneuryzmou aorty a/alebo disekciou aorty, alebo v prípade výskytu iných rizikových faktorov alebo stavov, ktoré sú predispozíciou k vzniku aneuryzmy aorty a/alebo disekcie aorty (napr.
English: Pregnancy, women of childbearing potential not using contraception and breast-feeding (see section
Slovak: Gravidita, ženy vo fertilnom veku neužívajúce antikoncepciu a dojčenie (pozri časť 4.6).
English: The reconstituted solution must be then diluted in 250mL IV bag (either 0.9% Sodium Chloride Injection or D5W) prior to administration.
Slovak: Následne pred podaním sa musí rekonštituovaný roztok riediť v 250 ml intravenóznom vaku (buď injekčný roztok chloridu sodného 0,9 % alebo D5W).
English: If you take more Quofenix than you should
Slovak: Ak užijete viac Quofenixu, ako máte
English: Each tablet contains delafloxacin meglumine equivalent to 450 mg delafloxacin.
Slovak: Jedna tableta obsahuje delafloxacínium-meglumín,čo zodpovedá 450 mg delafloxacínu.
English: Hypertension Hypotension Flushing Phlebitis
Slovak: Hypertenzia Hypotenzia Začervenanie
English: The mean peak exposure (Cmax) increased about 2-fold, 5-fold and 7-fold for patients with severe impairment and ESRD with and without haemodialysis after dosing, respectively compared to the normal control group.
Slovak: Priemerná maximálna expozícia (Cmax) sa zvyšuje asi 2-násobne u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek, 5-násobne u pacientov s ochorením obličiek v terminálnom štádiu s hemodialýzou po dávkovaní a 7-násobne u pacientov s ochorením obličiek v terminálnom štádiu bez hemodialýzy po dávkovaní v porovnaní s normálnou kontrolnou skupinou.
English: • Streptococcus mitis group (including Streptococcus cristatus, Streptococcus gordonii,
Slovak: Streptococcus cristatus, Streptococcus gordonii,
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (CrCl of ≥30 mL/min).
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≥ 30 ml/min) nie je potrebná úprava dávkovania.
English: This medicine contains 2480 mg of sulfobutylbetadex sodiumin each vial.
Slovak: Tento liek obsahuje 2 480 mg sodnej soli sulfobutylbetadexu v jednej injekčnej liekovke.
English: The reconstituted vial contains 300 mg per 12 mL of delafloxacin as a clear yellow to amber coloured solution.
Slovak: Injekčná liekovka s rekonštituovaným roztokom obsahuje 300 mg delafloxacínu v 12 ml vo forme číro žltého až oranžovožltého roztoku.
English: blood albumin decreased)
Slovak: Zníženie hladiny albumínu v krvi
English: Before taking this medicine
Slovak: Predtým, ako užijete tento liek
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist or nurse.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnej sestry.
English: - The other excipients are meglumine, sulfobutylbetadex sodium,disodium edetate, sodium hydroxide (for pH-adjustment), hydrochloric acid, concentrated (for pH-adjustment).
Slovak: - Ďalšie zložky sú meglumín, sodná soľ sulfobutylbetadexu, edetát disodný, hydroxid sodný (na úpravu pH), kyselina chlorovodíková koncentrovaná (na úpravu pH).
English: If you miss a dose of Quofenix
Slovak: Ak vynecháte dávku Quofenixu
English: Talk to your doctor if you have any concerns or questions about this and using Quofenix.
Slovak: Ak máte akékoľvek obavy alebo otázky týkajúce sa tejto veci a používania Quofenixu, obráťte sa na svojho lekára.
English: Τηλ: +30 210 8316111-13
Slovak: MENARINI HELLAS AE Τηλ: +30 210 8316111-13
English: • Sensations like numbness, tingling, pins and needles
Slovak: • pocity ako znecitlivenie, tŕpnutie, mravčenie
English: MIC breakpoints (mg/L) Susceptible (S ≤)
Slovak: Hraničné hodnoty MIC (mg/l)
English: This includes tendon, muscle and joint pain of the upper and lower limbs, difficulty in walking, abnormal sensations such as pins and needles, tingling, tickling, numbness or burning (paraesthesia), sensory disorders including impairment of vision, taste and smell, and hearing, depression, memory impairment, severe fatigue, and severe sleep disorders.
Slovak: Patria sem bolesť šľachy, svalov a kĺbov horných a dolných končatín, ťažkosti pri chôdzi, nezvyčajné pocity, ako napríklad mravčenie, tŕpnutie, bodanie, znecitlivenie alebo pálenie (parestézia), zmyslové poruchy vrátane poruchy zraku, chuti a čuchu, sluchu, depresie, poruchy pamäte, veľká únava a závažné poruchy spánku.
English: Cellulose, microcrystalline Povidone
Slovak: Mikrokryštalická celulóza
English: Flatulence
Slovak: Flatulencia
English: Patients with toxic shock, neutropenia (neutrophil counts <500 cells/mm3) or severely immunocompromised patients were not included in the studies.
Slovak: Pacienti s toxickým šokom, neutropéniou (počet neutrofilov < 500 buniek/mm
English: A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l.
Slovak: Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l.
English: • Muscle and musculoskeletal pain (e.g. pain in extremity, back pain, neck pain), muscle weakness
Slovak: • bolesť svalov a kostí (napr. bolesť končatín, bolesť chrbta, bolesť krku), svalová slabosť
English: You should not take fluoroquinolone/quinolone antibacterial medicines, including Quofenix, if you have experienced any serious adverse reaction in the past when taking a quinolone or fluoroquinolone.
Slovak: Fluorochinolónové/chinolónové antibiotiká, vrátane Quofenixu, nesmiete užiívať, ak sa u vás v minulosti pri užívaní chinolónov alebo fluorochinolónov vyskytol akýkoľvek závažný vedľajší účinok.
English: Previous history of tendon disorders related to fluoroquinolone administration.
Slovak: Poruchy šliach súvisiace s podávaním fluorochinolónov v anamnéze.
English: abdominal pain, stomach discomfort/pain or indigestion, dry mouth, flatulence, discoloured faeces
Slovak: • zápal sliznice žalúdka, zápal sliznice ústnej dutiny, bolesť brucha, žalúdočné ťažkosti/bolesť alebo porucha trávenia, sucho v ústach, plynatosť, sfarbenie stolice
English: You should not be given fluoroquinolone/quinolone antibacterial medicines, including Quofenix, if you have experienced any serious adverse reaction in the past when taking a quinolone or fluoroquinolone.
Slovak: Fluorochinolónové/chinolónové antibiotiká, vrátane Quofenixu, vám nesmú byť podané, ak sa u vás v minulosti pri užívaní chinolónov alebo fluorochinolónov vyskytol akýkoľvek závažný vedľajší účinok.
English: What you need to know before you take Quofenix 3.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Quofenix
English: Each tablet contains 450 mg of delafloxacin (as meglumine).
Slovak: Jedna tableta obsahuje 450 mg delafloxacínu (vo forme meglumínu).
English: Quofenix 450 mg tablets
Slovak: NÁZOV LIEKU Quofenix 450 mg tablety
English: • Fungal infection
Slovak: • plesňová infekcia
English: Hyperhidrosis Cold sweat Night sweat
Slovak: Hyperhidróza Studený pot
English: Powder for concentrate for solution for infusion
Slovak: Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu
English: Quofenix 450 mg tablets delafloxacin
Slovak: Quofenix 450 mg tablety delafloxacín
English: Each vial contains delafloxacin meglumine equivalent to 300 mg delafloxacin.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje delafloxacínium-meglumín, čo zodpovedá 300 mg delafloxacínu.
English: Corticosteroids should not be used if signs of tendinopathy occur (see section 4.8).
Slovak: Kortikosteroidy sa nemajú užívať, ak sa vyskytnú príznaky tendinopatie.
English: • Reduced tactile sensation
Slovak: • zníženie citlivosti na dotyk
English: How to use Quofenix
Slovak: Ako používať Quofenix
English: • Pain and swelling in the joints and inflammation or rupture of tendons may occur rarely.
Slovak: Zriedkavo sa môže u vás objaviť bolesť a opuch kĺbov a zápal alebo pretrhnutie šliach.
English: Thrombocytopenia Haematocrit decreased White blood cell count decreased Haemoglobin decreased Red blood cell count decreased
Slovak: Zníženie počtu bielych krviniek Zníženie hladiny hemoglobínu Zníženie počtu červených krviniek
English: A. Menarini -Industrie Farmaceutiche Riunites.r.l.
Slovak: Menarini -Industrie Farmaceutiche Riunites.r.l.
English: Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Slovak: / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
English: When taking this medicine
Slovak: Ak užívate tento liek
English: Very rare cases of long lasting (up to months or years) or permanent adverse drug reactions, such as tendon inflammations, tendon rupture, joint pain, pain in the limbs, difficulty in walking, abnormal sensations such as pins and needles, tingling, tickling, burning, numbness or pain (neuropathy), depression, fatigue, sleep disorders, memory impairment, as well as impairment of hearing, vision, and taste and smell have been associated with administration of quinolone and fluoroquinolone antibiotics, in some cases irrespective of pre-existing risk factors.
Slovak: Veľmi zriedkavé prípady dlhodobých (pretrvajúcich mesiace alebo roky) alebo trvalých vedľajších účinkov, ako napríklad zápaly šliach, pretrhnutie šľachy, bolesť kĺbov, bolesť v končatinách, ťažkosti pri chôdzi, nezvyčajné pocity, ako napríklad mravčenie, tŕpnutie, bodanie, pálenie, znecitlivenie alebo bolesť (neuropatia), depresia, únava, poruchy spánku, poruchy pamäte ako aj poruchy sluchu, zraku, a chuti a čuchu sa spájajú s podávaním chinolónových a fluorochinolónových antibiotík, v niektorých prípadoch bez ohľadu na prítomné rizikové faktory.
English: The tablets are swallowed whole with a sufficient amount of water, and can be taken with or without food.
Slovak: Tablety prehltnite vcelku a zapite dostatočným množstvom vody.
English: If you are given more Quofenix than you should
Slovak: Ak dostanete viac lieku Quofenix, ako máte
English: A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunites.r.l.
Slovak: Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunites.r.l.
English: No clinically meaningful changes in delafloxacin Cmax and AUC∞ were observed, following administration of a single 300 mg intravenous dose of delafloxacin into patients with mild, moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh Class A, B and C) compared to matched healthy control subjects.
Slovak: Po podaní jednorazovej 300 mg intravenóznej dávky delafloxacínu pacientom s miernou, stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie pečene (trieda A, B a C podľa Childa-Pugha) sa nepozorovali žiadne klinicky významné zmeny v hodnote Cmax a AUC v porovnaní so zodpovedajúcimi zdravými jedincami v kontrolnej skupine.
English: No genotoxicity hazard was identified in vitro and it was negative in vivo at the highest possible dose
Slovak: Neidentifikovalo sa žiadne riziko genotoxicity in vitro a in vivo bolo negatívne pri najvyššej možnej dávke ≥ 15-násobne vyššej ako je odhadovaná plazmatická expozícia u ľudí vychádzajúca z hodnoty AUC.
English: Peak exposure (Cmax) was not statistically significantly different between renal impaired and healthy subjects.
Slovak: Medzi jedincami s poruchou funkcie obličiek a zdravými jedincami nebol štatisticky významný rozdiel rozdiel v maximálnej expozícii (Cmax).
English: Very rare cases of prolonged (up to months or years), disabling and potentially irreversible serious drug reactions affecting several, sometimes multiple, system organ classes and senses (including reactions such as tendonitis, tendon rupture, arthralgia, pain in extremities, gait disturbance, neuropathies associated with paraesthesia, depression, fatigue, memory impairment, sleep disorders, and impairment of hearing, vision, taste and smell) have been reported in association with the use of quinolones and fluoroquinolones in some cases irrespective of pre-existing risk factors (see section
Slovak: Veľmi zriedkavé prípady dlhodobých (trvajúcich mesiace alebo roky) a potenciálne ireverzibilých závažných nežiaducich reakcií spôsobujúcich postihnutie zasahujúcich rozličné, niekedy početné, triedy orgánových systémov (muskuloskeletálne, nervové, psychické a zmyslové) a zmyslov (vrátane reakcií ako napríklad tendinitída, ruptúra šľachy, artralgia, bolesť v končatinách, poruchy chôdze, neuropatie spojené s parestéziou, depresia, únava, poruchy pamäti, poruchy spánku a poruchy sluchu, zraku, chuti a čuchu) sa zaznamenali u pacientov užívajúcich chinolóny a fluorochinolóny v niektorých prípadoch bez ohľadu na existujúce rizikové faktory (pozri časť 4.4).
English: Hypoglycaemia (see section 4.4) Hyperglycaemia (see section 4.4) Decreased appetite
Slovak: Hyperglykémia (see časť 4.4)
English: Dyspnoea Cough Dry throat
Slovak: Sucho v hrdle
English: Unit dose laminated aluminium/aluminium foil blisters.
Slovak: Viacvrstvové hliník/hliníková fólia blistre s jednotlivými dávkami.
English: • Low red blood cell count (reduction of amount of blood cells)
Slovak: • nízky počet červených krviniek (zníženie počtu červených krviniek)
English: • Joint pain
Slovak: • bolesť kĺbov
English: Meglumine
Slovak: Vyrážka
English: Quofenix 300 mg powder for concentrate delafloxacin
Slovak: Quofenix 300 mg prášok na infúzny koncentrát delafloxacín
English: • Vomiting
Slovak: • zimnica
English: Menarini Benelux NV/SA Tel: +32 (0)2 721 4545
Slovak: Tel: +32 (0)2 721 4545
English: • Low white blood cell count (reduction of amount of blood cells)
Slovak: • nízky počet bielych krviniek(zníženie počtu krvných buniek)
English: Each vial of powder contains 300 mg of delafloxacin (as meglumine).
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 300 mg delafloxacínu (vo forme meglumínu).
English: • Insomnia
Slovak: • nespavosť
English: The use of delafloxacin should be avoided in patients who have experienced serious adverse reactions in the past when using quinolone or fluoroquinolone containing products (see section 4.8).
Slovak: U pacientov, u ktorých sa v minulosti objavili pri užívaní liekov s obsahom chinolónov alebo fluorochinolónov závažné nežiaduce reakcie, je potrebné sa vyhnúť užívaniu delafloxacínu (pozri časť 4.8).
English: The vial contains light yellow to tan cake powder.
Slovak: Injekčná liekovka obsahuje bledožltý až svetlohnedý prášok.
English: In vitro data indicate that delafloxacin at clinically relevant concentrations does not inhibit cytochrome P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 and CYP3A4/5 nor UDP glucuronosyltransferases isoforms UGT1A1 and UGT2B7.
Slovak: Údaje in vitro naznačujú, že delafloxacín v klinicky významných koncentráciách neinhibuje cytochróm P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8,
English: The plasma protein binding of delafloxacin is approximately 84%; it primarily binds to albumin.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny delafloxacínu je približne 84
English: Presyncope
Slovak: Presynkopa
English: Myositis
Slovak: Myozitída
English: Laboratorios Menarini S.A. Tel: +34-93 462 88 00
Slovak: Tel: +34-93 462 88 00
English: Excipient(s) with known effect:
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom
English: • Feeling tired
Slovak: • pocit únavy
English: The 300-mg IV formulation and 450 mg tablet are bioequivalent with regard to total exposure (AUC).
Slovak: Vo vzťahu k celkovej expozícii (AUC) je dávka 300 mg v intravenóznej forme a 450 mg vo forme tablety bioekvivaletná.
English: What you need to know before you are given Quofenix 3.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Quofenix
English: Quofenix 300mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Quofenix 300 mg
English: Quofenix 450 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Quofenix 450 mg
English: How to store Quofenix
Slovak: Ako uchovávať Quofenix
English: 20 ml clear type I glass vials outfitted with 20 mm type I rubber stoppers and 20 mm flip-off caps.
Slovak: I a 20 mm obrubou s vyklápacími viečkami.
English: Gastrooesophageal reflux disease Paraesthesia oral Hypoaesthesia oral Glossodynia
Slovak: Gastroezofageálna refluxová choroba
English: In vitro data indicate that delafloxacin at clinically relevant concentrations does not inhibit cytochrome P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 and CYP3A4/5 nor UDP glucuronosyl transferases isoforms UGT1A1 and UGT2B7.
Slovak: CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 a CYP3A4/5 ani izoformy UGT1A1 a UGT2B7 UDP glukuronozyltransferázy.
English: Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Hydrochloric acid, concentrated (for pH-adjustment)
Slovak: Zoznam pomocných látok meglumín sulfobutylbetadex, sodná soľ edetát disodný hydroxid sodný (na úpravu pH) kyselina chlorovodíková, koncentrovaná (na úpravu pH)
English: There are no data concerning an interaction of intravenous delafloxacin with multivitamins, other supplements or didanosine.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa vzájomného pôsobenia vnútrožilovo podávaného delafloxacínu s multivitamínmi, inými doplnkami alebo didanozínom. Quofenix sa však nemá podávať cez rovnakú intravenóznu súpravu spolu s akýmkoľvek roztokom s obsahom látok, ako napríklad vápnik a horčík.
English: Quofenix must be reconstituted under aseptic conditions, using 10.5 mL of dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection (D5W) or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection for each 300 mg vial.
Slovak: Každá 300 mg injekčná liekovka Quofenix sa musí rekonštituovať za aseptických podmienok použitím 10,5 ml injekčného roztoku dextrózy 50 mg/ml (5
English: Quofenix 300 mg powder for concentrate for solution for infusion delafloxacin
Slovak: PODÁVANIA Quofenix 300 mg prášok na koncentrát delafloxacín
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Slovak: Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: - The other ingredients are cellulose microcrystalline, povidone, crospovidone, sodium hydrogen carbonate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, citric acid, magnesium stearate.
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza; povidón; krospovidón; hydrogenuhličitan sodný;
English: Following single intravenous (300 mg) administration to patients with mild, moderate, or severe renal impairment or ESRD on haemodialysis with and without haemodialysis after dosing, mean total exposure (AUCt) were 1.3, 1.7, 2.1, 3.5 and 4.1-fold higher than values for matched control subjects.
Slovak: Po podaní jednorazovej intravenóznej dávky (300 mg) pacientom s miernou poruchou funkcie obličiek bola priemerná celková expozícia (AUCt) asi 1,3-násobne vyššia; u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek bola hodnota AUCt asi 1,7-násobne vyššia; u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek bola hodnota AUCt asi 2,1-násobne vyššia; u hemodialyzovaných pacientov s ochorením obličiek v terminálnom štádiu s hemodialýzou po dávkovaní bola hodnota AUCt asi 3,5násobne vyššia a u hemodialyzovaných pacientov s ochorením obličiek v terminálnom štádiu bez hemodialýzy po dávkovaní bola hodnota AUCt asi 4,1-násobne vyššia ako hodnoty v zodpovedajúcich kontrolných skupinách.
English: How to take Quofenix
Slovak: Ako užívať Quofenix
English: This medicinal product contains 175 mg sodium per vial, equivalent to 8.8% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Slovak: Tento liek obsahuje 175 mg sodíka v jednej injekčnej liekovke, čo zodpovedá 8,8
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNIT VIAL LABEL
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA INJEKČNEJ LIEKOVKE
English: • sucralfate
Slovak: • sukralfátu;
English: Quofenix 300 mg powder for concentrate for solution for infusion
Slovak: NÁZOV LIEKU Quofenix 300 mg prášok na infúzny koncentrát
English: Diarrhoea Vomiting Nausea
Slovak: Erozívna gastritída Stomatitída
English: • If you are breast-feeding.
Slovak: • ak dojčíte.
English: Stomatitis
Slovak: Urtikária
English: Wound complication
Slovak: Komplikácie v mieste rany
English: Faeces discoloured
Slovak: Rozmazané videnie
English: Disodium edetate
Slovak: Hnačka Vracanie
English: тел.
Slovak: Tel:
English: Hypersensitivity (see section 4.4) Seasonal allergy
Slovak: Precitlivenosť (pozri časť 4.4)
English: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italy or
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite Via Sette Santi 3, 50131 Florencia, Taliansko
English: Muscle spasm
Slovak: Orálna parestézia
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ALUMINIUM/ALUMINIUM BLISTER (TABLETS)
Slovak: Al/Al BLISTER (TABLETY)
English: Fungal infection
Slovak: Infekcia spôsobená