FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172)
Italian: Involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171), sodio lauril solfato, ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172)
English: The body is imprinted with "100 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Italian: Sul corpo sono stampati “100 mg”, il logo Schering-Plough e due righe.
English: EU/1/98/096/017 (5 hard capsules) EU/1/98/096/018 (20 hard capsules)
Italian: EU/1/98/096/017 (5 capsule rigide) EU/1/98/096/018 (20 capsule rigide)
English: Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate , indigo carmine (E 132),
Italian: Involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171), sodio lauril solfato, indaco carminio (E 132)
English: CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Italian: SCATOLA CONTENENTE 5 O 20 CAPSULE RIGIDE DI TEMODAL 140 mg IN BUSTINE SIGILLATE INDIVIDUALMENTE
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg
Italian: ETICHETTA PER FLACONI CONTENENTI 5 O 20 CAPSULE RIGIDE DI TEMODAL 5 mg
English: Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172)
Italian: Involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171), sodio lauril solfato, ossido di ferro giallo (E 172)
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg
Italian: ETICHETTA PER FLACONI CONTENENTI 5 O 20 CAPSULE RIGIDE DI TEMODAL 20 mg
English: CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg
Italian: SCATOLA CONTENENTE 1 FLACONE DA 5 O 20 CAPSULE RIGIDE DI TEMODAL 100 mg
English: The hard capsules have an opaque white body and cap, and are imprinted with black ink.
Italian: Le capsule rigide hanno un corpo e un involucro bianco opaco e sono stampate con inchiostro nero.
English: The hard capsules have an opaque white body, a blue cap, and are imprinted with black ink.
Italian: Le capsule rigide hanno un corpo bianco opaco, un involucro blu e sono stampate con inchiostro nero.
English: CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg
Italian: SCATOLA CONTENENTE 1 FLACONE DA 5 O 20 CAPSULE RIGIDE DI TEMODAL 20 mg
English: EU/1/98/096/024 (5 hard capsules) EU/1/98/096/025 (20 hard capsules)
Italian: EU/1/98/096/024 (5 capsule rigide) EU/1/98/096/025 (20 capsule rigide)
English: EU/1/98/096/013 (5 hard capsules) EU/1/98/096/014 (20 hard capsules)
Italian: EU/1/98/096/013 (5 capsule rigide) EU/1/98/096/014 (20 capsule rigide)
English: CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg
Italian: SCATOLA CONTENENTE 1 FLACONE DA 5 O 20 CAPSULE RIGIDE DI TEMODAL 5 mg
English: CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Italian: SCATOLA CONTENENTE 5 O 20 CAPSULE RIGIDE DI TEMODAL 180 mg IN BUSTINE SIGILLATE INDIVIDUALMENTE
English: CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Italian: SCATOLA CONTENENTE 5 O 20 CAPSULE RIGIDE DI TEMODAL 250 mg IN BUSTINE SIGILLATE INDIVIDUALMENTE
English: EU/1/98/096/021 (5 hard capsules) EU/1/98/096/022 (20 hard capsules)
Italian: EU/1/98/096/021 (5 capsule rigide) EU/1/98/096/022 (20 capsule rigide)
English: CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Italian: SCATOLA CONTENENTE 5 O 20 CAPSULE RIGIDE DI TEMODAL 20 mg IN BUSTINE SIGILLATE INDIVIDUALMENTE
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: - infections, oral infections, wound infections - reduced number of blood cells (neutropenia, lymphopenia, thrombocytopenia) - allergic reaction - increased blood sugar - memory impairment, depression, anxiety, confusion, inability to fall asleep or stay asleep - impaired coordination and balance - difficulty concentrating, change in mental status or alertness, forgetfulness - dizziness, impaired sensations, tingling sensations, shaking, abnormal taste - partial loss of vision, abnormal vision, double vision, dry or painful eyes - deafness, ringing in the ears, earache - blood clot in lung or legs, high blood pressure - pneumonia, shortness of breath, bronchitis, cough, inflammation of your sinuses - stomach or abdominal pain, upset stomach/heartburn, difficulty swallowing - dry skin, itching - muscle damage, muscle weakness, muscle aches and pain - painful joint, back pain - frequent urination, difficulty withholding your urine - fever, flu-like symptoms, pain, feeling unwell, a cold or the flu - fluid retention, swollen legs - liver enzyme elevations - loss of weight, weight gain - radiation injury
Italian: - sordità, ronzii nelle orecchie, mal d'orecchio - coaguli di sangue nel polmone o nelle gambe, pressione sanguigna elevata - polmonite, respiro corto, bronchite, tosse, infiammazione delle cavità nasali - dolori di stomaco o addominali, disturbi di stomaco/bruciori di stomaco, difficoltà a deglutire - pelle secca, prurito - danno muscolare, debolezza muscolare, dolori e fitte muscolari - dolore alle giunture, mal di schiena - urinare frequentemente, difficoltà a trattenere le urine - febbre, sintomi influenzali, dolore, senso di malessere, raffreddore o influenza - ritenzione di liquidi, gambe gonfie - aumento degli enzimi del fegato - perdita di peso, aumento di peso - lesione da radiazioni
English: CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Italian: SCATOLA CONTENENTE 5 O 20 CAPSULE RIGIDE DI TEMODAL 5 mg IN BUSTINE SIGILLATE INDIVIDUALMENTE
English: EU/1/98/096/009 (5 hard capsules) EU/1/98/096/010 (20 hard capsules)
Italian: EU/1/98/096/009 (5 capsule rigide) EU/1/98/096/010 (20 capsule rigide)
English: EU/1/98/096/015 (5 hard capsules) EU/1/98/096/016 (20 hard capsules
Italian: EU/1/98/096/015 (5 capsule rigide) EU/1/98/096/016 (20 capsule rigide)
English: EU/1/98/096/003 (5 hard capsules) EU/1/98/096/004 (20 hard capsules)
Italian: EU/1/98/096/003 (5 capsule rigide) EU/1/98/096/004 (20 capsule rigide)
English: EU/1/98/096/011 (5 hard capsules) EU/1/98/096/012 (20 hard capsules)
Italian: EU/1/98/096/011 (5 capsule rigide) EU/1/98/096/012 (20 capsule rigide)
English: EU/1/98/096/007 (5 hard capsules) EU/1/98/096/008 (20 hard capsules)
Italian: EU/1/98/096/007 (5 capsule rigide) EU/1/98/096/008 (20 capsule rigide)
English: and N
Italian: 6 e N
English: CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Italian: SCATOLA CONTENENTE 5 O 20 CAPSULE RIGIDE DI TEMODAL 100 mg IN BUSTINE SIGILLATE INDIVIDUALMENTE
English: EU/1/98/096/019 (5 hard capsules) EU/1/98/096/020 (20 hard capsules)
Italian: EU/1/98/096/019 (5 capsule rigide) EU/1/98/096/020 (20 capsule rigide)
English: Dose level
Italian: (dose usuale).
English: EU/1/98/096/005 (5 hard capsules) EU/1/98/096/006 (20 hard capsules)
Italian: EU/1/98/096/005 (5 capsule rigide) EU/1/98/096/006 (20 capsule rigide)
English: EU/1/98/096/001 (5 hard capsules) EU/1/98/096/002 (20 hard capsules)
Italian: EU/1/98/096/001 (5 capsule rigide) EU/1/98/096/002 (20 capsule rigide)
English: Anaphylaxis
Italian: Iperglicemia
English: Sachet presentation
Italian: Presentazione in bustina
English: Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, red iron oxide (E172).
Italian: Involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171), sodio lauril solfato, ossido di ferro rosso (E 172)
English: Hemianopia, vision blurred, vision disorder e, visual field defect, diplopia, eye pain
Italian: difetto del campo visivo, diplopia, dolore oculare
English: - diabetes insipidus (symptoms include increased urination and feeling thirsty), low potassium level in the blood - mood swings, hallucination - partial paralysis, change in your sense of smell - hearing impairment, infection of the middle ear - palpitations (when you can feel your heart beat), hot flushes - swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, dry mouth - hepatitis and injury to the liver (including fatal liver failure), cholestasis, increased bilirubin - blisters on body or in mouth, skin peeling, skin eruption, painful reddening of the skin, severe rash with skin swelling (including palms and soles) - increased sensitivity to sunlight, urticaria (hives), increased sweating, change in skin colour - difficulty in urinating - vaginal bleeding, vaginal irritation, absent or heavy menstrual periods, breast pain, sexual impotence - shivering, face swelling, discolouration of the tongue, thirst, tooth disorder
Italian: basso livello di potassio nel sangue - alterazioni dell'umore, allucinazione - paralisi parziale, cambiamento nella percezione degli odori - disturbi dell'udito, infezione dell'orecchio medio - palpitazioni (quando puoi sentire il tuo battito cardiaco), vampate di calore - gonfiore di stomaco, difficoltà a controllare i movimenti intestinali, emorroidi, bocca secca - epatite e danno al fegato (inclusa insufficienza del fegato che provoca la morte), colestasi,
English: In patients previously untreated with chemotherapy, TMZ is administered at a dose of 200 mg/m 2 once daily for the first 5 days followed by a 23 day treatment interruption (total of 28 days).
Italian: Nei pazienti non precedentemente sottoposti a chemioterapia, TMZ è somministrato ad un dosaggio di 200 mg/m2 una volta al giorno per i primi
English: 7- Wash the syringe with water.
Italian: 7- Lavi la siringa con acqua.
English: In case of overdose, a symptomatic treatment should be proposed.
Italian: In caso di sovradosaggio deve essere proposto un trattamento sintomatico.
English: Problems with your liver.
Italian: Problemi al fegato.
English: Talk to your doctor or pharmacist if symptoms persist more than two days.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista se i sintomi durano più di due giorni.
English: The result is the volume of Vedrop in ml:
Italian: Il risultato è il volume di Vedrop in ml:
English: The following table gives the volume of oral solution in function of patients' weights.
Italian: La seguente tabella illustra il volume di soluzione orale in funzione del peso dei pazienti.
English: This medicinal product contains sodium.
Italian: Questo medicinale contiene sodio.
English: Oral solution volume (ml)
Italian: Volume di soluzione orale (ml)
English: Summary of the safety profile The most commonly reported adverse reaction during treatment is diarrhoea.
Italian: Riepilogo del profilo di sicurezza La reazione avversa più comune riportata durante il trattamento è la diarrea.
English: Non-clinical data in the literature reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction.
Italian: I dati non-clinici in letteratura non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dose ripetuta, genotossicità e tossicità riproduttiva.
English: Bioavailability of vitamin E from Vedrop differs from that of other medicinal products.
Italian: La biodisponibilità della vitamina E di Vedrop differisce da quella di altri medicinali.
English: Do not stop the treatment without consulting your doctor because lack of vitamin E may come back and affect your health.
Italian: Non smetta il trattamento senza rivolgersi al medico, perché la mancanza di vitamina E può ripresentarsi e causare problemi alla salute.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: Date of latest renewal: 23 April 2014
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 luglio 2009 Data del rinnovo più recente: 23 aprile 2014
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the box and the bottle, after EXP.
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo Scad:
English: • Increase of transaminases (liver enzymes)
Italian: • Aumento delle transaminasi (enzimi del fegato)
English: 5- Empty the contents of the syringe by pushing the plunger to the bottom either: - directly into the mouth, or - into a glass of water and then drink the entire content of the glass.
Italian: 5- Svuoti il contenuto della siringa spingendo lo stantuffo verso il fondo: - direttamente in bocca, o - in un bicchiere d'acqua, quindi bere l'intero contenuto del bicchiere.
English: Swallow the solution with or without water.
Italian: Ingerire la soluzione con o senza acqua.
English: Skip the missed dose and go back to the regular dosing schedule.
Italian: Salti la dose mancata e torni al normale schema di dosaggio.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • Stomach ache
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) • Mal di stomaco
English: The excretion of tocofersolan in milk has not been studied in animals.
Italian: L' escrezione di tocofersolan nel latte non è stata studiata negli animali.
English: Certain medicines to thin the blood (oral anticoagulants such as warfarin).
Italian: Medicinali per fluidificare il sangue (anticoagulanti orali come warfarin).
English: If you take more Vedrop than you should
Italian: Se prende più Vedrop di quanto deve
English: Vitamin E is the principal lipo-soluble antioxidant in the organism.
Italian: La vitamina E è il principale antiossidante liposolubile presente nell'organismo.
English: A possible adjustment of the dose of oral anticoagulant during and after treatment with Vedrop may be necessary.
Italian: Può essere necessario un'eventuale aggiustamento della dose di anticoagulante orale durante e dopo il trattamento con Vedrop.
English: • Discard the bottle one month after first opening, even if some solution remains.
Italian: • Eliminare il flacone un mese dopo la prima apertura, anche se è rimasta della soluzione.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone)
English: Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Italian: È necessario usare cautela nel prescrivere il medicinale a donne in gravidanza.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
English: After first opening the bottle: 1 month.
Italian: Dopo la prima apertura del flacone: 1 mese.
English: 1- Open the bottle.
Italian: 1- Apra il flacone.
English: Problems with your kidney or dehydration.
Italian: Problemi ai reni o disidratazione.
English: Therefore, monitoring should be performed and, when necessary, doses should be adjusted.
Italian: Perciò, si raccomanda il monitoraggio continuo e, se necessario, la aggiustamento delle dosi.
English: No clinical data are available on exposure to this medicine during pregnancy.
Italian: Non è disponibile alcun dato clinico sull'esposizione a questo medicinale durante la gravidanza.
English: The usual dose is 0.34 ml/kg/day.
Italian: La dose normale è 0,34 ml/kg/die.
English: Your doctor will ask you to perform blood tests regularly and may adjust their dose to avoid higher risk of bleeding.
Italian: Il medico le chiederà di effettuare regolarmente analisi del sangue aggiustando la dose per evitare rischi di emorragie.
English: Its critical micellar concentration is low (0.04 to 0.06 mmol/l).
Italian: La sua concentrazione micellare critica è bassa (da 0,04 a 0,06 mmol/l).
English: What Vedrop is and what it is used for
Italian: Che cos'è Vedrop e a cosa serve
English: Pharmacotherapeutic group: Vitamins, Other plain vitamin preparations; ATC code: A11HA08
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Vitamine, Altre preparazioni a base di vitamina pura; codice ATC: A11HA08
English: 6- Close the bottle.
Italian: 6- Chiuda il flacone.
English: At low concentrations, tocofersolan forms micelles which enhance absorption of non-polar lipids such as fat-soluble vitamins.
Italian: A basse concentrazioni, tocofersolan forma micelle che potenziano l'assorbimento di lipidi non polari, quali le vitamine liposolubili.
English: The dose should be prescribed in ml.
Italian: La dose deve essere prescritta in ml.
English: The dose will be adjusted by your doctor according to your vitamin E blood level.
Italian: La dose verrà aggiustata dal medico in base al suo livello di vitamina E nel sangue.
English: The 1-ml or 2-ml oral syringes included in the container are designed to assist in measuring out the exact dose in accordance with the prescribed posology.
Italian: Le siringhe orali da 1 ml o 2 ml incluse nel contenitore sono concepite per aiutare a misurare la dose esatta in conformità con la posologia prescritta.
English: Plasma vitamin E level should be monitored monthly for at least the first few months of therapy, thereafter at regular intervals and the dose adjusted accordingly if necessary.
Italian: Il livello plasmatico di vitamina E deve essere monitorato mensilmente almeno nei primi mesi di terapia, dopodichè a intervalli regolari e la dose regolata di conseguenza, se necessario.
English: • Abnormal level of potassium in the blood
Italian: • Livelli anormali di potassio nel sangue
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Vedrop should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of tocofersolan therapy to the woman.
Italian: La decisione di continuare/sospendere l'allattamento o di continuare/sospendere la terapia con Vedrop deve essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia a base di tocofersolan per la donna.
English: It acts as a free radical chain breaking molecule, stopping the peroxidation of polyunsaturated fatty acids and it is involved in maintaining the stability and integrity of cell membranes.
Italian: Agisce come molecola che interrompe la catena di reazioni dei radicali liberi, arrestando la perossidazione degli acidi grassi polinsaturi ed è coinvolta nel mantenimento della stabilità e dell'integrità delle membrane cellulari.
English: SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POSTAUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
Italian: OBBLIGO SPECIFICO DI COMPLETARE LE MISURE POSTAUTORIZZATIVE PER L'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO IN CIRCOSTANZE ECCEZIONALI
English: Do not take Vedrop - If you are allergic to vitamin E (d-alpha-tocopherol) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: Non prenda Vedrop - se è allergico alla vitamina E (d-alfa-tocoferolo) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: 3-Fill the oral syringe with the liquid by pulling the plunger up to the graduation mark corresponding to the quantity in millilitres (ml) prescribed by your doctor.
Italian: 3- Riempia la siringa orale con il liquido tirando lo stantuffo fino al segno di graduazione corrispondente alla quantità in millilitri (ml) prescritta dal medico.
English: As Vedrop may increase their absorption during digestion, your doctor will monitor the treatment effect and adjust the doses if necessary.
Italian: Poiché Vedrop può aumentarne l'assorbimento durante la digestione, il medico dovrà controllare l'effetto del trattamento e regolare le dosi, se necessario.
English: Urine represents a minor elimination route of vitamin E (as glucuro-conjugate).
Italian: L'urina rappresenta una via di eliminazione minore della vitamina E (come glucuroconiugato).
English: Fertility No data is available
Italian: Fertilità Non ci sono dati disponibili.
English: Your doctor will prescribe the dose in ml.
Italian: Il medico prescriverà la dose in ml.
English: • Abnormal level of sodium in the blood
Italian: • Livelli anormali di sodio nel sangue
English: Vedrop is administered orally with or without water.
Italian: Vedrop viene somministrato per via orale con o senza acqua.
English: • Asthenia (feeling of weakness)
Italian: • Astenia (sensazione di debolezza)
English: Vitamin E is mainly eliminated in the bile (75%) and stools, either as free tocopherol or as oxidized forms.
Italian: La vitamina E viene eliminata principalmente nella bile (75%) e nelle feci, sia come tocoferolo libero che come forme ossidate.
English: You can take Vedrop before or during your meal, with or without water.
Italian: Vedrop può essere assunto prima o durante i pasti, con o senza acqua.
English: Large vitamin E doses may cause diarrhoea, abdominal pain, and other gastrointestinal disturbances.
Italian: Alte dosi di vitamina E importanti possono causare diarrea, dolore addominale e altri disturbi di natura gastrointestinale.
English: The relative bioavailability of tocofersolan tended to be higher (Frel of 1.01 ± 1.74) with AUC0-t of 0.383 ± 0.203µM.h/mg, Cmax of 0.013 ± 0.006, tmax of 6.0 h (6.0 - 24.0), and t1/2 of 29.7 h (16.0 - 59.5).
Italian: La biodisponibilità relativa di tocofersolan tendeva ad essere superiore (Frel di 1,01 ± 1,74) con AUC0-t di 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax di 0,013 ± 0,006, tmax di 6,0 h (6,0 - 24,0), e t1/2 di 29,7 h (16,0 - 59,5).
English: For tocofersolan no clinical data on exposed pregnancies are available.
Italian: Per tocofersolan non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte.
English: It is unknown whether tocofersolan is excreted in human breast milk.
Italian: Non è noto se tocofersolan sia escreto nel latte materno umano.
English: In a similar study tocofersolan showed a higher bioavailability than a water-miscible reference vitamin E in paediatric patients with chronic cholestasis (n=6), absorption was significantly higher on both plasma concentration maximum increase (p=0.008) and AUC (p=0.0026).
Italian: In uno studio analogo tocofersolan ha mostrato una biodisponibilità superiore rispetto alla vitamina E di riferimento miscibile in acqua in pazienti pediatrici con colestasi cronica (n=6), l'assorbimento è stato significativamente superiore sia sull'aumento massimo di concentrazione plasmatica (p=0,008) sia sull'AUC (p=0,0026).
English: This means that due to the rarity of the disease it has not been possible to obtain complete information on this medicinal product.
Italian: Questo significa che a causa della rarità della malattia non è stato possibile ottenere informazioni complete su questo medicinale.
English: Potassium sorbate
Italian: Potassio sorbato
English: A study in 12 healthy volunteers compared tocofersolan with a water-miscible reference vitamin E after a single oral loading dose of 1200 IU.
Italian: Uno studio su 12 volontari sani ha comparato tocofersolan con una vitamina E di riferimento miscibile in acqua dopo una dose singola di carico orale di 1200 UI.
English: If you take large doses of Vitamin E, you may experience temporary diarrhoea and stomach ache.
Italian: Se assume alte dosi di Vitamina E, possono verificarsi diarrea temporanea e mal di stomaco.
English: It is recommended to monitor the coagulation function when administered with anti-vitamins K treatment (see section 4.4).
Italian: Si raccomanda di monitorare la funzione di coagulazione durante la somministrazione con trattamento antivitamine K (vedere paragrafo 4.4).
English: Talk to your doctor before taking Vedrop if you have:
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Vedrop se riscontra:
English: Yearly, simultaneously with submission of Periodic Safety Update reports
Italian: Annualmente, simultaneamente alla presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza