FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Zinbryta contains a small amount of sodium
Lithuanian: 2 skyrių Zinbryta yra nedidelis kiekis natrio).
English: Daclizumab is not expected to undergo metabolism by hepatic enzymes such as CYP isoenzymes (see section 4.5).
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad daklizumabas bus metabolizuojamas kepenų fermentų, pavyzdžiui, CYP izofermentų (žr.
English: Sustained severe lymphopenia (< 500/mm3), was not observed in clinical studies with Zinbryta.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su Zinbryta metu ilgalaikės sunkios limfopenijos (< 500/mm3) atvejų nenustatyta.
English: The colitis improved with discontinuation of Zinbryta and standard treatment.
Lithuanian: Kolitas gijo nutraukus gydymą Zinbryta ir gydant kolitą įprastai.
English: During Zinbryta treatment, mean cell counts for the major immune subsets (T, B, and NK cells) remained within normal ranges; total lymphocyte, T
Lithuanian: Gydymo Zinbryta metu per pirmuosius gydymo metus vidutinis pagrindinių imuninių potipių (T, B bei NK) ląstelių kiekis išliko normos ribose, bendrasis limfocitų, T ir B ląstelių kiekis sumažėjo vidutiniškai ≤ 10 % nuo pradinio lygio.
English: Based on the cross-study population pharmacokinetic analysis, body weight accounted for less than 40% of the inter-patient variability in daclizumab clearance.
Lithuanian: Kūno svoris Kryžminio tyrimo populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis, kūno svoris sudaro mažiau nei
English: Caution is recommended when administering medicinal products of known hepatotoxic potential including non-prescription products and herbal supplements concomitantly with Zinbryta (see section 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojama būti atsargiems kartu su Zinbryta skiriant vaistinių preparatų, kurie žinomi kaip galintys sukelti toksinį poveikį kepenims, įskaitant be recepto parduodamus preparatus ir augalinius papildus (žr. 4.4 skyrių).
English: Most patients had mild elevations that were below or up to 3 x ULN and resolved spontaneously.
Lithuanian: Daugumai pacientų toks padidėjimas buvo nesunkus (ne didesnis kaip 3 x VNR) ir praėjo savaime.
English: Step 3: Check the Zinbryta Pen (Figure C) a.
Lithuanian: Patikrinkite Zinbryta švirkštiklį (C pav.
English: and C. If your blood test shows that you have some liver problems, your doctor will decide whether to start Zinbryta - at least monthly blood tests during treatment, as close as possible before each dose of
Lithuanian: Jums reikės: - atlikti kraujo tyrimą prieš pradedant gydymą, kad būtų įvertinta kepenų funkcija ir tai, ar nesergate hepatitu B arba C. Jeigu kraujo tyrimas parodys, kad yra kokių nors kepenų funkcijos sutrikimų, gydytojas nuspręs, ar pradėti gydymą Zinbryta; - bent kartą per mėnesį atlikti kraujo tyrimus gydymo metu, likus kiek įmanoma mažiau laiko iki kiekvieno Zinbryta dozės skyrimo, ir dažniau, jeigu gydytojas manys, kad to reikia; - atlikti tyrimus iki 6 mėnesių po gydymo nutraukimo.
English: Do not lift your pen off your injection site until the clicking sounds stop and you see green ticks in the injection status window.
Lithuanian: kol nesibaigs spragsėjimas ir kol injekcijos būsenos langelyje nepamatysite žalių varnelių.
English: Lymphadenopathy†
Lithuanian: Limfadenopatija†
English: Wipe your skin with an alcohol wipe.
Lithuanian: Nuvalykite odą alkoholiu suvilgyta servetėle.
English: The DECIDE study was double-blind, randomised, parallel-group, active-controlled with Zinbryta 150 mg every 4 weeks (n=919) versus interferon beta-1a (intramuscular) 30 micrograms weekly (n=922), for a minimum of 2 to a maximum of 3 years (96 to 144 weeks).
Lithuanian: DECIDE tyrimas buvo dvigubai koduotas, atsitiktinių imčių, lygiagrečių grupių, veikliuoju preparatu kontroliuojamas tyrimas, jo metu lyginti Zinbryta 150 mg kas 4 savaites (n = 919) su interferonu beta-1a (į raumenis) 30 mikrogramų kartą per savaitę
English: You will hear the clicking sounds start.
Lithuanian: Išgirsite spragsėjimą.
English: Parts of the Zinbryta pre-filled syringe (See Figure C)
Lithuanian: Zinbryta užpildyto švirkšto dalys (žr.
English: Do not touch, clean or manipulate the needle cover.
Lithuanian: Perspėjimas! Nelieskite, nevalykite ir nejudinkite adatos dangtelio.
English: (Common - may affect up to 1 in 10 people) • lung infection (e.g. pneumonia, bronchitis)
Lithuanian: (Dažni - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 asmenų) • Nepaaiškinamas pykinimas (šleikštulio jausmas).
English: Percentage with 12 weeks confirmed disability progression
Lithuanian: Pacientų, kuriems 12 savaitę patvirtintas negalios progresavimas,
English: Colitis has been reported with Zinbryta.
Lithuanian: Pranešta apie kolito atvejus gydant Zinbryta.
English: • skin rashes, including inflamed, irritated, itchy, dry or peeling skin (dermatitis, eczema,
Lithuanian: • Odos išbėrimas, įskaitant uždegiminę, sudirgusią, niežtinčią, sausą arba besilupančią odą
English: If your doctor has told you to stop using your medicine, do not restart unless your doctor tells you to.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nurodė nebevartoti vaisto, nepradėkite vartoti jo vėl, nebent gydytojas nurodytų vėl jį vartoti. Jeigu Jūsų IS nereaguoja į Zinbryta, gydytojas gali nuspręsti nutraukti gydymą Zinbryta.
English: • dark (tea-coloured) urine
Lithuanian: • Tamsus (arbatos spalvos) šlapimas.
English: Table 3: Study design and baseline characteristics for SELECT study and DECIDE study Study name
Lithuanian: SELECT ir DECIDE tyrimų planas ir pacientų pradinės charakteristikos
English: The majority of the treatment-emergent anti-drug antibodies responses were transient (12% [110/913]) and the remaining minority (7% [65/913]) were persistent.
Lithuanian: (110/913)), likusi mažuma (7 % (65/913)) atvejų buvo ilgalaikiai.
English: Do not inject directly into your belly button.
Lithuanian: Nešvirkškite tiesiai į bambą.
English: Talk to your doctor before using Zinbryta: - if you have any other autoimmune disorders in addition to MS - if you are taking, have recently taken or might take any other medicines and herbal supplements.
Lithuanian: - jeigu be IS turite ir kitų autoimuninių sutrikimų; - jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų ir augalinių papildų arba dėl to nesate tikri.
English: Mean number of new T1 Gdenhancing lesions
Lithuanian: Vidutinis naujų T1 Gd kaupiančių pakitimų skaičius
English: Alcohol Wipe
Lithuanian: Alkoholiu suvilgyta servetėlė
English: Zinbryta is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) who have had an inadequate response to at least two disease modifying therapies (DMTs) and for whom treatment with any other DMT is contraindicated or otherwise unsuitable (see section 4.4).
Lithuanian: Zinbryta yra skirtas gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems recidyvuojančiomis išsėtinės sklerozės formomis (RIS), kai mažiausiai dviejų ligos eigą modifikuojančių gydymo būdų (LEMG)
English: Do not remove the cap until you are ready to inject.
Lithuanian: Perspėjimas! Nenuimkite dangtelio, kol nesate pasiruošę švirkšti.
English: Instructions for injecting Zinbryta
Lithuanian: Nurodymai, kaip švirkšti Zinbryta
English: Rash maculopapular
Lithuanian: Makulopapulinis bėrimas
English: • If you do forget a dose, and it is within 2 weeks of your missed dose, inject as soon as you can. Then carry on as normal, sticking to your usual injection day.
Lithuanian: • Jei pamiršote dozę ir nepraėjo daugiau kaip 2 savaitės nuo pamirštos dozės, susišvirkškite kuo greičiau.
English: Do not use Zinbryta - if you have previously had a serious allergic reaction to daclizumab, or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
Lithuanian: - jeigu buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija į daklizumabą arba bet kurią pagalbinę šio vaisto medžiagą (jos išvardytos 6 skyriuje), - jeigu yra kepenų funkcijos sutrikimų.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Syringe Label
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
English: Eczema nummular
Lithuanian: Pacientų skaičius
English: If you do develop liver problems your MS doctor may stop your treatment with Zinbryta and refer you to a liver specialist (see section 4, Possible side effects).
Lithuanian: Šie simptomai gali rodyti, kad Jūsų kepenų funkcija yra sutrikusi. Jei Jums pasireiškia kepenų funkcijos sutrikimų, Jūsų IS gydytojas gali nutraukti gydymą Zinbryta ir nukreipti Jus pas kepenų ligų specialistą (žr.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (- AI)
English: • flu (influenza)
Lithuanian: • Gripas.
English: Collect all the supplies you will need to give yourself or to receive an injection.
Lithuanian: , stalą, ir pasiimkite visas priemones, kurių Jums prireiks vaistui sušvirkšti (pačiam arba tai atliekant kitam asmeniui).
English: Interferon beta-1a (intramuscular) 30 micrograms
Lithuanian: Interferonas beta-1a (į raumenis)
English: Clinical endpoints Number of patients Annualised relapse rate* Rate ratio* [95% CI]
Lithuanian: Metinis atkryčių dažnis* Dažnio santykis* (95 % PI)
English: physical score) compared to interferon beta-1a (intramuscular).
Lithuanian: † Nustatytas ≥ 2 % dažniau lyginant su interferonu beta-1a (į raumenis).
English: Skin reactions: (Common - may affect up to 1 in 10 people)
Lithuanian: Odos reakcijos (Dažni - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 asmenų)
English: How to use Zinbryta
Lithuanian: Kaip laikyti Zinbryta
English: Marketing Authorisation Holder Biogen Idec Ltd.
Lithuanian: Registruotojas Biogen Idec Ltd.
English: Low red blood cell counts (autoimmune haemolytic anaemia): (Uncommon - may affect up to 1 in 100 people)
Lithuanian: Mažas raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (autoimuninė hemolizinė anemija)
English: Lymphadenitis
Lithuanian: Limfopenija
English: Caution!
Lithuanian: Pastaba.
English: The other ingredients are sodium succinate, succinic acid, sodium chloride, polysorbate 80, water for injections (see section 2 ‘Zinbryta contains a small amount of sodium').
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio sukcinatas, gintaro rūgštis, natrio chloridas, polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo (žr.
English: Discontinuation due to lymphadenopathy was <1% in Zinbryta-treated patients.
Lithuanian: Zinbryta gydytų pacientų gydymo nutraukimo dėl limfadenopatijos dažnis buvo < 1 %.
English: Common side effects (These may affect up to 1 in 10 people)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (Gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 asmenų)
English: • 1 Zinbryta 150 mg Pen (see Figure A) Before Use - Parts of Zinbryta Pen (See Figure A):
Lithuanian: • 1 Zinbryta 150 mg švirkštiklis (žr.
English: • Do not place Zinbryta back into the refrigerator after warming to room temperature.
Lithuanian: • Nedėkite Zinbryta atgal į šaldytuvą po atšildymo iki kambario temperatūros.
English: - if you have a serious infection, such as pneumonia.
Lithuanian: - jeigu sergate depresija arba ja sirgote praeityje; - jeigu sergate sunkia infekcija, pvz.
English: Caution should be exercised when administering medicinal products of known hepatotoxic potential, including non-prescription products and herbal supplements, concomitantly with Zinbryta (see section
Lithuanian: Reikia būti atsargiems kartu su Zinbryta skiriant vaistinių preparatų, kurie žinomi kaip galintys sukelti toksinį poveikį kepenims, įskaitant be recepto parduodamus preparatus ir augalinius papildus (žr. 4.5 skyrių).
English: An increased incidence of serious colitis (<1%) was reported in patients treated with Zinbryta in clinical studies.
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Klinikinių tyrimų metu Zinbryta gydytų pacientų grupėje dažniau nustatytas sunkus kolitas (< 1 %).
English: Step 8: Disposing of the used Zinbryta Pre-filled Syringe
Lithuanian: Panaudoto Zinbryta užpildyto švirkšto išmetimas
English: If you have injected more than your usual dose, and you notice any side effects, or are concerned, speak with your doctor or nurse.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Zinbryta dozę? Jeigu susišvirkštėte per didelę dozę ir pastebėjote bet kokį šalutinį poveikį ar turite abejonių,
English: Serious hepatic injury, including fatal cases of autoimmune hepatitis and fulminant liver failure have occurred in patients treated with Zinbryta.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems Zinbryta, pasireiškė sunkus kepenų pažeidimas, įskaitant mirtimi pasibaigusius autoimuninio hepatito ir žaibinio kepenų nepakankamumo atvejus.
English: Discontinuation due to skin reactions was 4% in Zinbryta-treated patients.
Lithuanian: Zinbryta vartojusiems pacientams buvo 4 %.
English: Skin exfoliation
Lithuanian: Odos eksfoliacija
English: Infections, some serious (e.g. pneumonia and bronchitis), have been reported with Zinbryta.
Lithuanian: Vartojant Zinbryta buvo pranešta apie infekcijų, kartais sunkių (pavyzdžiui, plaučių uždegimo ir bronchito) atvejus. Jei pasireiškia sunki infekcija, gali reikėti nutraukti gydymą, kol infekcija bus išgydyta.
English: Figure K
Lithuanian: K pav.)
English: *Hazard ratio for the risk of relapse #MRI analyses used evaluable dataset for each endpoint; T1 Gd-enhancing: MRI intensive population
Lithuanian: T1 vaizdo sustiprinimas gadoliniu: MRT intensyvi populiacija.
English: Each pre-filled pen contains a pre-filled syringe, containing 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra užpildytas švirkštas, kuriame 1 ml injekcinio tirpalo yra 150 mg daklizumabo (daclizumabum).
English: If a patient develops signs or symptoms of autoimmune haemolytic anaemia (e.g. pallor, fatigue, dark urine, jaundice, shortness of breath), consider referring to a specialist and discontinuing Zinbryta (see section 4.8).
Lithuanian: , išblyškimas, nuovargis, tamsus šlapimas, gelta, dusulys), apsvarstykite galimybę nukreipti pacientą pas specialistą ir nutraukti Zinbryta vartojimą (žr.
English: Reported experience with overdose is limited.
Lithuanian: Duomenų apie perdozavimo atvejus yra nedaug.
English: Pharyngitis
Lithuanian: Laringitas
English: Baseline characteristics Mean age (years) Mean disease duration (years) Mean number of relapses within 12 months prior to study Median EDSS score Percent with EDSS ≥ 3.5
Lithuanian: Vidutinė ligos trukmė (metai) Vidutinis atkryčių skaičius per 12 mėnesių prieš tyrimą EDSS įvertinimo mediana Pacientų, kuriems EDSS buvo ≥ 3,5, procentinė dalis Pacientų, kuriems nustatyta ≥ 1 Gd kaupiančių pakitimų, procentinė dalis (vidurkis) Pacientų, kuriems nustatyta ≥ 2 paūmėjimų per metus iki tyrimo, procentinė dalis Pacientų, anksčiau vartojusių ligos eigą modifikuojantį gydymą, procentinė dalis (%)
English: • Check the expiry date on the Zinbryta prefilled syringe (See Figure D).
Lithuanian: Patikrinkite Zinbryta užpildytą švirkštą • Patikrinkite tinkamumo laiką, išspausdintą ant Zinbryta užpildyto švirkšto (žr.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 150 mg of daclizumab in 1 mL Each pre-filled pen contains 150 mg of daclizumab in 1 mL
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename užpildytame švirkšte 1 ml yra 150 mg daklizumabo.
English: Lymphopenia
Lithuanian: Skiepijimas
English: This has important safety information that you need to know before and during treatment with Zinbryta.
Lithuanian: Be šio lapelio, gydytojas duos Jums paciento kortelę. Joje yra svarbios saugumo informacijos, kurią turite žinoti prieš pradėdami vartoti Zinbryta ir gydymo metu.
English: Clinical endpoints Number of patients Annualised relapse rate Rate ratio [95% CI]
Lithuanian: Metinis atkryčių dažnis Dažnio santykis (95 % PI)
English: • If you see blood at your injection site, wipe it off with the gauze pad and apply an adhesive bandage or plaster.
Lithuanian: Injekcijos vietos priežiūra • Jei reikia, injekcijos vietą prispauskite marlės gabalėliu, prilipdykite lipnųjį tvarstį arba pleistrą.
English: Patients with RMS, at least 1 relapse (clinical and/or MRI) during the year prior to randomisation, and had an EDSS score between 0 to 5.0.
Lithuanian: MRT) per metus prieš atsitiktinę atranką, ir EDSS įvertinimas nuo 0 iki 5,0 balo.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled pen
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zinbryta 150 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Zinbryta 150 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
English: Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled pen daclizumab
Lithuanian: Zinbryta 150 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Zinbryta 150 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje daklizumabas (daclizumabum)
English: Do not place Zinbryta back into the refrigerator after warming to room temperature.
Lithuanian: Nedėkite Zinbryta atgal į šaldytuvą po atšildymo iki kambario temperatūros.
English: 150 mg Prefilled Syringe Figure A
Lithuanian: 150 mg užpildytas švirkštas A pav.
English: Medicine Visible
Lithuanian: Matomas vaistas
English: Hazard ratio [95% CI]
Lithuanian: Pažeidimų vidutinis dažnis (95 % PI)
English: This could lock the pen.
Lithuanian: Švirkštiklis gali užsiblokuoti.
English: Pull the needle straight out.
Lithuanian: Įbedę adatą paleiskite odą.
English: Pack sizes: - Pack containing one 150 mg pre-filled pen.
Lithuanian: - pakuotė, kurioje yra vienas 150 mg užpildytas švirkštas,
English: Adhesive Bandage
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
English: Mechanism of action
Lithuanian: Odos reakcijos
English: • diarrhoea
Lithuanian: • Dusulys.
English: Plunger
Lithuanian: Spragsi
English: Table 1: Adverse reactions reported for Zinbryta 150mg System Organ Class
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos vartojant Zinbryta (150 mg)
English: In addition, Zinbryta reduced clinically meaningful worsening in the patient reported physical impact of MS (≥7.5 point worsening from baseline to week 96 in the MSIS-29
Lithuanian: (≥ 7,5 taškų MSIS-29 fizinio vertinimo pablogėjimas nuo pražios iki 96 savaitės), palyginti su interferonu beta-1a (į raumenis).
English: The needle cover will extend to cover the needle and will lock (See Figure I).
Lithuanian: Adatos dangtelis išlįs, uždengs adatą ir užsiblokuos
English: Laryngitis
Lithuanian: Dangtelis
English: Do not re-cap the pen.
Lithuanian: Netraukite stūmoklio atgal.
English: Gauze Pad
Lithuanian: Vaisto švirkštimas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled pen daclizumab
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zinbryta 150 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Zinbryta 150 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje daclizumabum
English: Oropharyngeal pain†
Lithuanian: Nazofaringitas†
English: Zinbryta is contraindicated in patients with a history of severe hypersensitivity (e.g. anaphylaxis or anaphylactoid reactions) to daclizumab or to any of the excipients (see section 6.1).
Lithuanian: , anafilaksijos arba anafilaktoidinių reakcijų) į daklizumabą arba bet kurią pagalbinę medžiagą (žr.
English: Do not place Zinbryta pre-filled syringe back into the refrigerator after warming to room temperature.
Lithuanian: Nedėkite Zinbryta užpildyto švirkšto atgal į šaldytuvą, jei atšildėte iki kambario temperatūros.
English: What you need to know before you use Zinbryta
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Zinbryta Zinbryta vartoti negalima:
English: Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive vehicles and use machines safely.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Zinbryta neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jūsų gydytojas pasakys, ar dėl savo ligos galite saugiai vairuoti ir valdyti mechanizmus. Zinbryta sudėtyje yra nedidelis kiekis natrio
English: • gauze pad
Lithuanian: Sausa oda
English: Liver function test abnormal
Lithuanian: Pakitę kepenų funkcijos tyrimo rezultatai
English: Following subcutaneous administration of daclizumab, the median time to reach maximum serum concentrations (Tmax) ranged from 5 to 7 days.
Lithuanian: Sušvirkštus po oda daklizumabo, vidutinis laikas, per kurį pasiekiama didžiausia koncentracija serume
English: (See Figure J.)
Lithuanian: J pav.).
English: Check the medicine window and make sure the Zinbryta medicine is colourless to slightly yellow.
Lithuanian: Zinbryta vaistas yra bespalvis arba šiek tiek gelsvas.
English: Glass Barrel
Lithuanian: Stiklinis cilindras
English: Acne†
Lithuanian: Spuogai†
English: • vomiting (being sick)
Lithuanian: • Vėmimas (šleikštulys).
English: *Observed with a ≥2% higher incidence than placebo †Observed with a ≥2% higher incidence than interferon beta-1a (intramuscular)
Lithuanian: * Nustatytas ≥ 2 % dažniau lyginant su placebu.
English: Clicking Clicking Stops
Lithuanian: Spragsėjimas baigiasi
English: Each pre-filled pen contains 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte 1 ml injekcinio tirpalo yra 150 mg daklizumabo.
English: Each pre-filled syringe contains 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte 1 ml injekcinio tirpalo yra 150 mg daklizumabo (daclizumabum).
English: It is essentially ‘sodium-free' and can be used by patients on a sodium-restricted diet.
Lithuanian: jis beveik neturi reikšmės pacientams, kurie riboja natrio druskų suvartojimą su maistu.
English: In addition to this leaflet you will be given a Patient Card by your doctor.
Lithuanian: o pacientas gavo Paciento kortelę;
English: Hazard ratio* [95% CI]
Lithuanian: procentinė dalis Santykinė rizika*
English: Giving your injection Step 5: Remove the Zinbryta Pen cap a.
Lithuanian: Nuimkite Zinbryta švirkštiklio dangtelį a.
English: Needle Cover
Lithuanian: III PRIEDAS
English: Renal impairment
Lithuanian: Natrio sukcinatas
English: Check with your doctor if you are not sure.
Lithuanian: Patikrinkite vaisto langelį ir įsitikinkite, kad
English: • Educate the patient on the importance of: o Adhering to the monthly liver function tests (or more frequently, as clinically indicated during treatment); o Recognising the symptoms and signs of possible hepatic injury so that they are aware of situations in which they should contact a physician in a timely manner;
Lithuanian: o kas mėnesį (arba dažniau, jeigu gydymo metu yra klinikinių indikacijų) atvykti atlikti kepenų funkcijos tyrimus;
English: Lymphocyte count decreased
Lithuanian: Sumažėjęs limfocitų skaičius
English: Daclizumab has not been studied in patients with hepatic impairment.
Lithuanian: Daklizumabo poveikis pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, netirtas.
English: Rhinitis*
Lithuanian: Egzema†
English: Excipient related considerations
Lithuanian: Pradinės charakteristikos
English: Odds ratio [95% CI]
Lithuanian: (95 % PI)
English: Step 7: Remove the pre-filled syringe from your injection site
Lithuanian: Ištraukite užpildytą švirkštą iš injekcijos vietos Adatą ištraukite tiesiai.
English: This means that symptoms will come back.
Lithuanian: Tai reiškia, kad simptomai atsinaujins.
English: Try to take the medicine at the same time every night.
Lithuanian: Pasistenkite vaistą vartoti tuo pačiu metu kiekvieną vakarą.
English: 48155 Münster Germany
Lithuanian: 48155 Münster
English: Take your next dose at the usual time the next day.
Lithuanian: Išgerkite kitą dozę įprastu laiku kitą dieną.
English: Keep the bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Lithuanian: Turėkite buteliuką su savimi, kad galėtumėte lengvai paaiškinti, kokio vaisto pavartojote.
English: Do not take a double dose.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės.
English: Do not stop taking HETLIOZ without talking to your doctor.
Lithuanian: Nenustokite vartoti HETLIOZ, nepasitarę su savo gydytoju.
English: Carcinogenesis
Lithuanian: Kancerogenezė
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people - headache
Lithuanian: Labai dažni: gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10 - galvos skausmas
English: Respiration, pulse, blood pressure, and other appropriate vital signs should be monitored, and general supportive measures employed.
Lithuanian: Reikia stebėti kvėpavimą, pulsą, kraujospūdį ir kitus atitinkamus gyvybinius rodiklius bei taikyti bendrąsias pagalbines priemones.