FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Napunjene štrcaljke / napunjene brizgalice namijenjene su samo za jednokratnu upotrebu i treba ih baciti nakon upotrebe.
Lithuanian: Užpildyti švirkštai / užpildyti švirkštikliai yra tik vienkartiniai, panaudojus juos reikia išmesti.
Croatian: 2. korak: Prikupite pribor i operite ruke
Lithuanian: 2 veiksmas: surinkite priemones ir nusiplaukite rankas
Croatian: Bolesnici s relapsnom remitirajućom multiplom sklerozom imaju razdoblja kada bolest nije aktivna (remisija) između razdoblja kada simptomi pogoršaju (relapsi).
Lithuanian: Recidyvuojančia remituojančia IS sergantiems pacientams būna laikotarpių, kai liga neaktyvi (remisija) tarp simptomų sustiprėjimų (paūmėjimų).
Croatian: Interferoni su prirodne tvari koje nastaju u tijelu kako bi pomogle zaštiti od infekcija i bolesti.
Lithuanian: Interferonai yra natūralios organizmo gaminamos medžiagos, skirtos apsisaugoti nuo infekcijų ir ligų.
Croatian: Provjerite prozorčić stanja injekcije.
Lithuanian: Patikrinkite injekcijos būsenos langelį.
Croatian: • Preporučuje se čuvanje u hladnjaku na kontroliranoj temperaturi od 2°C do 8°C u zatvorenoj originalnoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Lithuanian: • Rekomenduojama laikyti šaldytuve, kontroliuojamoje 2 °C - 8 °C temperatūroje, uždaroje gamintojo dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Croatian: 1. korak: Izvadite napunjenu štrcaljku iz hladnjaka
Lithuanian: 1 veiksmas: išimkite užpildytą švirkštą iš šaldytuvo
Croatian: Nemojte koristiti brizgalicu:
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio, jei:
Croatian: • Pronađite dobro osvijetljenu, čistu i ravnu radnu površinu poput stola.
Lithuanian: • Pasirinkite darbui gerai apšviestą, švarų, plokščią paviršių, pavyzdžiui, stalą.
Croatian: Bolesnik ne smije primijeniti dvije doze Plegridyja unutar 7 dana.
Lithuanian: Pacientui negalima suvartoti dviejų Plegridy dozių per mažiau nei 7 dienas.
Croatian: - ako patite od teške depresije ili razmišljate o samoubojstvu
Lithuanian: - jei sergate sunkia depresija arba kyla minčių apie savižudybę.
Croatian: 11. korak: Pregledajte mjesto injekcije
Lithuanian: 11 veiksmas: patikrinkite injekcijos vietą
Croatian: Podaci iz istraživanja s drugim spojevima interferona beta nisu pokazali teratogeni potencijal.
Lithuanian: Kitų interferono beta junginių tyrimų duomenys teratogeninio potencialo nerodo.
Croatian: 38% s najmanje 1 Gd+ lezijom na početku
Lithuanian: 38 % pacientų tyrimo pradžioje buvo bent 1 Gd+ pažeidimas
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Plegridyja u bolesnika starijih od 65 godina nisu dovoljno ispitane zbog ograničenog broja takvih bolesnika u kliničkim ispitivanjima.
Lithuanian: Plegridy saugumas ir veiksmingumas gydant vyresnius nei 65 metų amžiaus pacientus nebuvo pakankamai ištirti dėl nedidelio tokių pacientų, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose, skaičiaus.
Croatian: Manje od 1% bolesnika koji su primali Plegridy tijekom placebom kontrolirane faze ispitivanja ADVANCE, prekinulo je liječenje zbog simptoma nalik gripi.
Lithuanian: Mažiau nei 1 % pacientų, gydytų Plegridy, per placebu kontroliuojamą ADVANCE tyrimo fazę nutraukė gydymą dėl į gripą panašių simptomų.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima ukupno 1468 bolesnika primalo Plegridy do 278 tjedana, pri čemu je ukupna izloženost bila jednaka 4217 bolesnik-godina.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, iš viso 1 468 pacientai vartojo Plegridy iki 278 savaičių, bendroji ekspozicija buvo lygi 4 217 paciento metų.
Croatian: - Preosjetljivost na prirodni ili rekombinantni interferon beta, peginterferon ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas natūraliam ar rekombinantiniam interferonui beta ar peginterferonui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Croatian: b. Provjerite datum isteka roka valjanosti.
Lithuanian: b. Patikrinkite tinkamumo laiką.
Croatian: 83% bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni
Lithuanian: 83 % negydytų pacientų
Croatian: Treba razmotriti odluku o prekidu liječenja Plegridyjem (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar nutraukti gydymą Plegridy (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: • Nakon 2 sata provjerite je li mjesto injekcije crveno, otečeno, ili osjetljivo.
Lithuanian: • Po 2 valandų patikrinkite, ar injekcijos vieta neparaudo, nepatino ir ar nėra jautri.
Croatian: U slučaju kliničke potrebe primjena lijeka Plegridy može se uzeti u obzir tijekom trudnoće.
Lithuanian: Jei kliniškai reikalinga, gali būti svarstomas Plegridy vartojimas nėštumo metu.
Croatian: Biogen Austria GmbH
Lithuanian: Österreich Biogen Austria GmbH
Croatian: Liječenje Plegridyjem može pomoći u sprečavanju pogoršanja bolesti, iako neće izliječiti multiplu sklerozu.
Lithuanian: Gydymas Plegridy padeda išvengti ligos eigos pablogėjimo, tačiau IS jis nepagydo.
Croatian: Međutim, nemojte ubrizgati lijek više od jednom u roku od 7 dana.
Lithuanian: Tačiau per 7 dienas nešvirkškite daugiau nei vienos dozės.
Croatian: Bolesnike je potrebno savjetovati da odmah prijave svom liječniku bilo koji simptom depresije i/ili suicidalnih ideacija.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti nedelsiant pranešti vaistinį preparatą skyrusiam gydytojui apie bet kokius depresijos simptomus ir (arba) mintis apie savižudybę.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. srpnja 2014.
Lithuanian: Registravimo data: 2014 m.
Croatian: Čini se da Plegridy djeluje tako što sprječava imunološki sustav tijela da ošteti mozak i leđnu moždinu.
Lithuanian: Manoma, kad Plegridy veikia neleisdamas organizmo imuninei sistemai pažeisti galvos ir nugaros smegenų.
Croatian: Mijenjajte mjesta davanja injekcija.
Lithuanian: Keiskite injekcijos vietas.
Croatian: Primarni ishod bila je godišnja stopa recidiva (engl. annualised relapse rate, ARR) tijekom 1 godine.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo metinis recidyvų dažnis (angl.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Toksičnost
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Croatian: Napomena: • Prije nego što prvi put upotrijebite napunjenu štrcaljku Plegridyja, liječnik ili medicinska sestra moraju Vama ili Vašem njegovatelju pokazati kako pripremiti i ubrizgati Plegridy iz napunjene štrcaljke.
Lithuanian: • Prieš pirmą kartą naudojant Plegridy užpildytą švirkštą, gydytojas ar slaugytojas turi Jums ar Jūsų globėjui parodyti, kaip paruošti ir naudoti Plegridy užpildytą švirkštą.
Croatian: • Izaberite mjesto za injekciju i obrišite kožu vatom natopljenom alkoholom.
Lithuanian: • Pasirinkite injekcijos vietą ir nuvalykite odą alkoholiu suvilgyta servetėle.
Croatian: Prva injekcija:
Lithuanian: Pirmoji injekcija:
Croatian: Expanded Disability Status Scale): Proširena ocjenska ljestvica onesposobljenosti
Lithuanian: Expanded Disability Status Scale) Gd+: gadolinio išryškintas
Croatian: 1 godina
Lithuanian: 1 metus.
Croatian: c. Provjerite prozorčić za lijek kako biste bili sigurni da je lijek Plegridy bistar i bezbojan.
Lithuanian: Patikrinkite vaisto langelį ir įsitikinkite, kad Plegridy vaistas yra skaidrus ir bespalvis.
Croatian: U bolesnika sa simptomima nalik gripi, medijan vremena od injekcije do nastupa simptoma iznosio je 10 sati (interkvartilni raspon od 7 do 16 sati), a medijan trajanja 17 sati (interkvartilni raspon od 12 do 22 sata).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė į gripą panašūs simptomai, laiko iki jų pradžios mediana buvo 10 valandų (tarpkvartilinis intervalas - nuo 7 iki 16 valandų) po injekcijos, o trukmės mediana - 17 valandų (tarpkvartilinis intervalas - nuo 12 iki 22 valandų).
Croatian: To bi se moglo dogoditi nekoliko tjedana do nekoliko godina nakon početka primjene lijeka Plegridy.
Lithuanian: Tai gali įvykti praėjus nuo kelių savaičių iki kelerių metų po gydymo Plegridy pradžios.
Croatian: Važno je nastaviti redovito primjenjivati Plegridy.
Lithuanian: Svarbu Plegridy vartoti reguliariai.
Croatian: Ovaj lijek se koristi za liječenje relapsno remitirajuće multiple skleroze (MS) u odraslih osoba u dobi od 18 godina i više.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas 18 metų amžiaus ar vyresnių suaugusiųjų recidyvuojančiai remituojančiai išsėtinei sklerozei (IS) gydyti.
Croatian: Incidencija simptoma nalik gripi (npr. bolest nalik gripi, zimica, hiperpireksija, mišićno-koštana bol, mialgija, bol, pireksija) bila je najviša na početku liječenja, a općenito se smanjila tijekom prvih 6 mjeseci.
Lithuanian: Į gripą panašių simptomų (pvz., į gripą panaši liga, šaltkrėtis, hiperpireksija, kaulų ir raumenų skausmas, mialgija, skausmas, karščiavimas) dažnis buvo didžiausias pradedant gydymą ir dažniausiai sumažėdavo per pirmuosius 6 mėnesius.
Croatian: Bolesnike koji pokazuju simptome depresije treba pomno nadzirati tijekom liječenja i primjereno liječiti.
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškia depresija, reikia atidžiai stebėti ir atitinkamai gydyti.
Croatian: • Plegridy u napunjenoj štrcaljki treba ubrizgati u trbuh, natkoljenicu ili stražnju stranu nadlaktice (pogledajte sliku E).
Lithuanian: • Plegridy užpildytu švirkštu reikia švirkšti į pilvą, šlaunį arba užpakalinę žasto dalį (žr.
Croatian: • Provjerite s liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom kako na ispravan način baciti upotrijebljenu štrcaljku.
Lithuanian: • Klauskite gydytojo, vaistininko ar slaugytojo, kaip tinkamai išmesti naudotą švirkštą.
Croatian: Započinjanje liječenja
Lithuanian: Gydymo pradžia
Croatian: Nemojte podići brizgalicu s mjesta injekcije prije nego što prestane zvuk otkucavanja i ugledate zelene kvačice u prozorčiću stanja injekcije.
Lithuanian: Nekelkite švirkštiklio nuo injekcijos vietos, kol švirkštiklis nenustos spragsėti ir injekcijos būsenos langelyje pamatysite žalias varneles.
Croatian: Narančasta
Lithuanian: Oranžinė
Croatian: Ako niste sigurni koliko je dugo štrcaljka bila izvan hladnjaka, tada bacite tu štrcaljku.
Lithuanian: - Jei nesate tikri, kiek laiko švirkštiklį laikėte ne šaldytuve, švirkštiklį išmeskite.
Croatian: Brizgalica je sad spremna za ubrizgavanje.
Lithuanian: Dabar Jūsų švirkštiklis paruoštas naudoti.
Croatian: Interferoni pripadaju skupini prirodnih proteina koje stvaraju stanice kao odgovor na biološke i kemijske stimulanse, te posreduju u brojnim staničnim odgovorima koji su klasificirani kao protuvirusni, protuproliferativni i imunomodulacijski odgovori.
Lithuanian: Interferonai yra natūralūs baltymai, kurie ląstelėse gaminami kaip atsakas į biologinius ir cheminius stimulus ir kurie reguliuoja ląstelės antivirusinį, antiproliferacinį ir imunomoduliacinį atsaką.
Croatian: Tri su jednostavna načina da se smanji utjecaj simptoma nalik gripi:
Lithuanian: Trys paprasti būdai gripą primenantiems simptomams palengvinti:
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici i imunomodulatori, imunostimulansi, interferoni,
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešnavikiniai preparatai ir imunomoduliatoriai, imunostimuliatoriai,
Croatian: Plegridy treba oprezno koristiti s lijekovima koje u tijelu razgrađuje skupina proteina pod nazivom „citokrom P450" (npr. neki lijekovi koji se koriste za liječenje epilepsije ili depresije).
Lithuanian: Plegridy reikia atsargiai vartoti kartu su vaistais, kūne skaidomais grupės baltymų, vadinamų citochromu P450 (pvz., su tam tikrais epilepsijai ar depresijai gydyti vartojamais vaistais).
Croatian: • Jedna napunjena štrcaljka Plegridyja smije se upotrijebiti samo jedanput.
Lithuanian: • Kiekvieną Plegridy užpildytą švirkštą galima naudoti tik vieną kartą.
Croatian: Bolesnici s RRMS-om, s najmanje 2 relapsa u prethodne 3 godine, i 1 relapsom u prethodnoj godini s EDSS ocjenom ≤5,0
Lithuanian: Pacientai, sergantys RRIS, bent 2 recidyvai per paskutinius 3 metus ir 1 recidyvas per pastaruosius metus, EDSS įvertis ≤ 5,0
Croatian: To će se provesti prije početka primjene Plegridyja, redovito nakon početka liječenja Plegridyjem te zatim periodički tijekom liječenja, čak i ako nemate nikakve posebne simptome.
Lithuanian: Šie tyrimai bus atliekami prieš pradedant vartoti Plegridy, reguliariai pradėjus gydyti Plegridy ir reguliariai gydant Plegridy, net jei nepasireiškia specifinių simptomų.
Croatian: Morate vidjeti zelene kvačice.
Lithuanian: Turi matytis žalios juostelės.
Croatian: Klinička ispitivanja su pokazala da bolesnici s multiplom sklerozom smiju istovremeno primati Plegridy i kortikosteroide tijekom relapsa.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai rodo, kad išsėtine skleroze sergantys pacientai ligos recidyvų metu gali vartoti Plegridy ir kortikosteroidus.
Croatian: Napunjena štrcaljka Plegridyja nalazi se unutar brizgalice za jednokratnu uporabu s oprugom, nazvane Plegridy Pen.
Lithuanian: Plegridy užpildytas švirkštas yra vienkartiniame spyruokliniame švirkštiklyje, vadinamame Plegridy Pen.
Croatian: 8. korak: Izvucite štrcaljku s mjesta injekcije
Lithuanian: 8 veiksmas: ištraukite užpildytą švirkštą iš injekcijos vietos
Croatian: Obratite se liječniku jer to mogu biti znakovi mogućih tegoba s bubrezima.
Lithuanian: susisiekite su gydytoju, nes tai gali būti inkstų funkcijos sutrikimų požymiai.
Croatian: * Kontinuirana progresija onesposobljenosti definirana je kao povećanje početnog EDSS ≥1 za najmanje 1 bod ili 1,5 bodova povećanja za bolesnike s početnim EDSS=0, održano kroz 12/24 tjedna.
Lithuanian: PI: pasikliautinasis intervalas * Ilgalaikis negalios progresavimas buvo apibrėžtas kaip pradinio EDSS ≥ 1 padidėjimas bent 1 tašku arba pradinio EDSS 0 padidėjimas 1,5 taško, išlikęs 12 / 24 sav.
Croatian: Ukupno vrijeme izvan hladnjaka na temperaturi do 25°C ne smije biti dulje od 30 dana.
Lithuanian: Visas laikas laikant ne šaldytuve, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, neturi viršyti 30 dienų.
Croatian: - Depresija (često - mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 osoba)
Lithuanian: - Depresija (dažnas, gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 žmonių)
Croatian: - glavobolja, omaglica ili ošamućenost
Lithuanian: - galvos skausmas, svaigimas ar galvos sukimasis.
Croatian: Što je Plegridy i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Plegridy ir kam jis vartojamas
Croatian: • ako je istekao rok valjanosti
Lithuanian: • Pasibaigė jo tinkamumo laikas.
Croatian: Dostupno je pakiranje za početak liječenja koje sadrži prve dvije doze (63 mikrograma i 94 mikrograma).
Lithuanian: Tiekiama pradžios pakuotė su pirmosiomis 2 dozėmis (63 mikrogramų ir 94 mikrogramų).
Croatian: Druga injekcija:
Lithuanian: Antroji injekcija:
Croatian: Nije poznato izlučuje li se peginterferon beta-1a u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nežinoma, ar peginterferonas beta-1a išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: Uobičajena mjesta davanja supkutanih injekcija su trbuh, nadlaktice i bedra.
Lithuanian: Įprastos injekcijų po oda vietos yra pilvas, ranka ir šlaunis.
Croatian: Tijekom primjene supkutanih injekcija interferona beta zabilježene su reakcije na mjestu injiciranja uključujući nekrozu na mjestu injiciranja.
Lithuanian: Švirkščiant interferoną beta po oda, pranešta apie injekcijos vietos reakcijas, įskaitant injekcijos vietos nekrozę.
Croatian: Dva ozbiljna slučaja zabilježena su u bolesnika liječenih Plegridyjem: jedan bolesnik (<1%) doživio je tešku trombocitopeniju (broj trombocita <10 x 109/l), a drugi bolesnik (<1%) razvio je tešku neutropeniju (broj neutrofila <0,5 x 109/l).
Lithuanian: Pranešta apie du sunkių nepageidaujamų reakcijų atvejus Plegridy gydytiems pacientams: vienam pacientui (< 1 %) pasireiškė sunki trombocitopenija (trombocitų skaičius < 10 x 109/l), kitam (< 1 %) - sunki neutropenija (neutrofilų skaičius < 0,5 x 109/l).
Croatian: Ostavite brizgalicu najmanje 30 minuta na sobnoj temperaturi da se zagrije.
Lithuanian: Leiskite švirkštikliui sušilti iki kambario temperatūros mažiausiai 30 minučių.
Croatian: U provedenom kliničkom ispitivanju razvoj protutijela protiv PEG skupine peginterferona beta-1a nije imao zamjetan utjecaj na sigurnost ili kliničku djelotvornost (uključujući godišnju stopu recidiva, MR lezije i progresiju onesposobljenosti (invalidnosti).
Lithuanian: Atliktame klinikiniame tyrime peginterferono beta-1a PEG funkcinės dalies antikūnų susiformavimas neturėjo jokio pastebimo poveikio saugumui ar klinikiniam veiksmingumui (įskaitant metinį recidyvų dažnį, MRT nustatomus pažeidimus ir negalios progresavimą).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Plegridy u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju multiple skleroze (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Plegridy išsėtinės sklerozės gydymo tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama
Croatian: 4 korak: Odaberite i očistite mjesto za injekciju a.
Lithuanian: 4 veiksmas: pasirinkite ir nuvalykite injekcijos vietą a.
Croatian: 8. korak: Provjerite kako biste bili sigurni da ste primili cijelu dozu Plegridyja (pogledajte sliku J) a.
Lithuanian: 8 veiksmas: patikrinkite, ar Jums suleista visa Plegridy dozė (žr.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija, tj. zanemarive količine natrija.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza bila su ograničena na 5 tjedana, jer je izloženost bila znatno smanjena od 3. tjedna nadalje zbog stvaranja protutijela protiv lijeka na ljudski interferon beta-1a u rezus majmuna.
Lithuanian: Pakartotinių dozių toksikologiniai tyrimai buvo ribojami iki 5 savaičių, nes nuo 3 savaitės ekspozicija gerokai sumažėdavo, nes rezus beždžionėms atsirado žmogaus interferono beta-1a antikūnų.
Croatian: To je normalno i mjehuriće nije potrebno istisnuti prije injekcije.
Lithuanian: Tai normalu, jų pašalinti prieš švirkščiant nereikia.
Croatian: • Izvadite iz hladnjaka jedno pakiranje Plegridyja i odaberite odgovarajuću napunjenu štrcaljku iz pakiranja.
Lithuanian: • Išimkite vieną Plegridy pakuotę iš šaldytuvo ir iš pakuotės išimkite tinkamą užpildytą švirkštą.
Croatian: Tekućina u štrcaljki mora biti bistra i bezbojna.
Lithuanian: Skystis švirkšte turi būti skaidrus ir bespalvis.
Croatian: Zabilježeno je da interferoni smanjuju aktivnost enzima ovisnih o jetrenom citokromu P450 u ljudi i životinja.
Lithuanian: Pranešta, kad interferonai slopina žmonių ir gyvūnų kepenų nuo citochromo P450 priklausomus fermentus.
Croatian: Ako primijetite bilo koju od ovih nuspojava, obratite se liječniku.
Lithuanian: Jei Jus vargina bet kuris iš minėtų reiškinių, susisiekite su gydytoju.
Croatian: Međutim, rezultati populacijske farmakokinetičke analize (u bolesnika do 65 godina) ukazuju na to da dob ne utječe na klirens peginterferona beta-1a.
Lithuanian: Tačiau populiacijos farmakokinetinės analizės (iki 65 metų amžiaus pacientų) rezultatai rodo, kad amžius nedaro įtakos peginterferono beta-1a klirensui.
Croatian: Nakon ponovljenog doziranja doze od 125 mikrograma svaka dva tjedna supkutanom primjenom, volumen distribucije bez korekcije za bioraspoloživost (srednja vrijednost ± SE) bio je 481 ± 105 l.
Lithuanian: Kartotinai skiriant švirkšti po oda 125 mikrogramų dozes kas dvi savaites, pagal biologinį įsisavinimą nekoreguotas pasiskirstymo tūris (vidurkis ± SE) buvo 481 ± 105 l.
Croatian: Na temelju poznate farmakologije interferona beta-1a i kliničkog iskustva s interferonom beta, očekuje se da je potencijal za kancerogenost malen.
Lithuanian: Remiantis žinoma interferono beta-1a farmakologija ir klinikine patirtimi su interferonu beta manoma, kad kancerogeniškumo potencialas yra mažas.
Croatian: Peginterferon beta-1a je modificirani oblik interferona s dugotrajnim djelovanjem.
Lithuanian: Peginterferonas beta-1a yra modifikuota ilgo poveikio interferono forma.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba) - simptomi nalik gripi.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių) - Gripą primenantys simptomai.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Plegridyja u djece i adolescenata u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene u multiploj sklerozi.
Lithuanian: Plegridy saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 18 metų, sergantiems išsėtine skleroze, neištirti.
Croatian: Rane kliničke značajke uključuju trombocitopeniju, novonastalu hipertenziju, vrućicu, simptome središnjeg živčanog sustava (npr. konfuzija, pareza) i oštećenje bubrežne funkcije.
Lithuanian: Ankstyvieji klinikiniai požymiai yra trombocitopenija, atsiradusi hipertenzija, karščiavimas, centrinės nervų sistemos simptomai (pvz., sumišimas, parezė) ir sutrikusi inkstų funkcija.
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da mijenjaju mjesta davanja supkutanih injekcija.
Lithuanian: Pacientams turi būti nurodyta keisti injekcijų po oda vietą.
Croatian: *Značajka skupine lijekova koji sadrže interferon beta (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: *Interferono beta preparatų klasei būdingas poveikis (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Ograničeni dostupni podaci o prijenosu interferona beta-1a u majčino mlijeko zajedno s kemijskim/fiziološkim karakteristikama interferona beta upućuju na to da su razine interferona beta-1a izlučene u ljudsko mlijeko zanemarive.
Lithuanian: Turimi riboti duomenys apie interferono beta-1a patekimą į motinos pieną kartu su cheminėmis / fiziologinėmis interferono beta charakteristikomis leidžia manyti, kad į motinos pieną išskiriamo interferono beta-1a kiekis yra nereikšmingas.
Croatian: Izvadite iz hladnjaka pakiranje Plegridyja i odaberite odgovarajuću brizgalicu (veličinu doze)
Lithuanian: Išimkite Plegridy pakuotę iš šaldytuvo ir iš pakuotės išimkite tinkamą švirkštiklį (dozę).
Croatian: Laboratorijski nalazi koji upućuju na TMA, uključuju smanjen broj trombocita, povećanu razinu laktat dehidrogenaze (LDH) u serumu zbog hemolize i shistocite (fragmentirani eritrociti) u krvnom razmazu.
Lithuanian: Į TMA rodančius laboratorinių tyrimų rezultatus įeina sumažėjęs trombocitų skaičius, dėl hemolizės padidėjusi serumo laktato dehidrogenazės (LDH) koncentracija ir schistocitai (eritrocitų fragmentacija) kraujo tepinėlyje.
Croatian: Indukcija gena u zdravih ljudi bila je veća u odnosu na vršnu razinu i izloženost (površina ispod krivulje učinka) za Plegridy u usporedbi s nepegiliranim interferonom beta-1a (IM), kada su oba dana u dozi iste aktivnosti (6 MIU).
Lithuanian: Sveikų žmonių genų indukcija naudojant Plegridy matuojant didžiausią lygį ir ekspoziciją (plotas po poveikio kreive) buvo reikšmingesnė, palyginti su nepegiliuotu interferonu beta-1a (leidžiamu į raumenis), kai abu skiriami vienodo aktyvumo dozėmis (6 mln.
Croatian: Odaberite ispravnu štrcaljku iz pakiranja.
Lithuanian: Iš pakuotės išimkite tinkamą švirkštą.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost Plegridyja procijenjene su iz placebom kontrolirane prve godine 2-godišnjeg, randomiziranog, dvostruko slijepog kliničkog ispitivanja u bolesnika s relapsnom remitirajućom multiplom sklerozom (RRMS) (ispitivanje ADVANCE).
Lithuanian: Plegridy veiksmingumas ir saugumas tirtas per 2 metų trukmės atsitiktinių imčių, dvigubai aklo pacientų, sergančių recidyvuojančia remituojančia išsėtine skleroze, klinikinio tyrimo (ADVANCE
Croatian: Napomena: nakon što se brizgalica podigne s mjesta injekcije, pokrov igle će se zaključati radi zaštite od ozljede ubodom na iglu.
Lithuanian: Pastaba: nuėmus švirkštiklį nuo injekcijos vietos, adatos dangtelis užsiblokuos, kad apsaugotų nuo įsidūrimo adata.
Croatian: - Ako ste primijenili više od jedne injekcije Plegridyja u razdoblju od 7 dana odmah se obratite svom liječniku ili medicinskoj sestri za savjet.
Lithuanian: - Jei per 7 dienas susišvirkštėte daugiau nei vieną Plegridy dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Croatian: Brzim potezom ubodite iglu ravno u nabor kože tako da igla cijela uđe pod kožu (pogledajte sliku H).
Lithuanian: Greitai įdurkite adatą tiesiai į odos raukšlę, kad visa adata atsidurtų po oda (žr.
Croatian: 7. korak: Uklonite brizgalicu Plegridy s mjesta injekcije a.
Lithuanian: 7 veiksmas: nuimkite Plegridy švirkštiklį nuo injekcijos vietos a.
Croatian: Držite brizgalicu iznad mjesta za injekciju.
Lithuanian: Laikykite švirkštiklį virš injekcijos vietos.
Croatian: Farmakološka svojstva Plegridyja u skladu su s onima interferona beta-1a i vjeruje se da su posredovana proteinskim dijelom molekule.
Lithuanian: Plegridy farmakologinės savybės sutampa su interferono beta-1a ir manoma, kad jos yra lemiamos molekulės baltymo dalies.