FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In questo modo, il cibo rimane nell'intestino più a lungo, aumentando l'assorbimento di liquidi e riducendo così la diarrea.
Slovak: Výsledkom je, že potrava ostáva v čreve dlhšie, čím sa zvýši absorpcia tekutín a zmierni
Italian: Gli effetti indesiderati erano limitati principalmente all'apparato digerente e, per lo più, di lieve entità.
Slovak: Vedľajšie účinky boli obmedzené hlavne na tráviaci systém a väčšinou boli mierne.
Italian: Ciò vuol dire che si lega ai recettori oppioidi e agisce come gli oppioidi naturali dell'organismo, calmando le onde di contrazione lungo l'apparato digerente.
Slovak: To znamená, že sa viaže na opioidné receptory a pôsobí ako prirodzené opioidy v tele, pričom upokojuje vlny kontrakcií v tráviacej sústave.
Italian: Truberzi è stato valutato in due studi principali, condotti su più di 2.400 pazienti affetti dalla sindrome dell'intestino irritabile con diarrea.
Slovak: Truberzi sa hodnotil v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo vyše 2 400 pacientov so syndrómom dráždivého čreva s hnačkou.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha ritenuto che i benefici di Truberzi siano modesti, ma esiste un'esigenza non soddisfatta di trattamenti per la sindrome dell'intestino irritabile con diarrea.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry usúdil, že prínosy lieku Truberzi sú mierne, ale lieky na liečbu syndrómu dráždivého čreva s hnačkou nie sú k dispozícii.
Italian: In entrambi gli studi, Truberzi è stato messo a confronto con un placebo (trattamento fittizio) per più di 26 settimane di trattamento, durante le quali i pazienti hanno tenuto un diario giornaliero dei loro sintomi legati alla sindrome dell'intestino irritabile.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa liek Truberzi porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v priebehu 26 týždňov liečby, počas ktorej si pacienti denne zaznamenávali svoje príznaky syndrómu dráždivého čreva.
Italian: Truberzi non deve essere somministrato in pazienti affetti da disturbi del fegato, pazienti a rischio di pancreatite (ad esempio, che hanno avuto problemi al pancreas o che bevono quantità eccessive di alcol), pazienti che hanno subito l'asportazione chirurgica della colecisti o che soffrono di disturbi legati alla secrezione della bile nell'intestino e a coloro che hanno sofferto di costipazione grave o a lungo termine o di blocco intestinale.
Slovak: Truberzi sa nesmie podávať pacientom s poruchami pečene, pacientom s rizikom pankreatitídy (napríklad pacientom, ktorí majú problémy s pankreasom alebo ktorí pijú alkohol v nadmernom množstve), pacientom s odstráneným žlčníkom alebo pacientom s poruchami ovplyvňujúcimi vylučovanie žlče do čreva a pacientom so závažnou alebo dlhodobou zápchou alebo zablokovaným črevom.
Italian: Viene usato per il trattamento di adulti affetti dalla sindrome dell'intestino irritabile con diarrea.
Slovak: Používa sa na liečbu dospelých, ktorí majú syndróm dráždivého čreva s hnačkou.
Italian: Quali benefici di Truberzi sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Truberzi boli preukázané v štúdiách?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Truberzi (che possono riguardare più di 5 persone su 100) sono costipazione, nausea (sensazione di malessere) e dolore addominale.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Truberzi (ktoré môžu postihnúť viac než päť osôb zo sto) sú zápcha, nauzea (pocit nevoľnosti) a bolesť brucha.
Italian: Perché Truberzi è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Truberzi povolený?
Italian: Eluxadolina, il principio attivo di Truberzi, è un agonista dei recettori oppioidi.
Slovak: Eluxadolín, účinná látka lieku Truberzi, je agonista opioidných receptorov.
Italian: Quali sono i rischi associati a Truberzi?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Truberzi?
Italian: Nel primo studio, è stata dimostrata un'efficacia nel 29% (125 su 426) dei pazienti che assumevano Truberzi alla dose di 100 mg due volte al giorno, rispetto al 19% (81 su 427) dei pazienti che assumevano il placebo.
Slovak: V prvej štúdii sa účinnosť preukázala u 29 % (125 zo 426) pacientov užívajúcich liek Truberzi 100 mg dvakrát denne v porovnaní s 19
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Truberzi, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Truberzi, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Nel secondo studio, la sintomatologia è migliorata nel 33% (125 su 382) dei pazienti che assumevano Truberzi alla dose di 100 mg due volte al giorno, rispetto al 20% (77 su 382) dei pazienti che assumevano il placebo.
Slovak: V druhej štúdii sa príznaky zlepšili u 33 % (125 z 382) pacientov užívajúcich liek Truberzi 100 mg dvakrát denne v porovnaní s 20
Italian: Truberzi è un medicinale che agisce sull'apparato digerente.
Slovak: Truberzi je liek, ktorý pôsobí na tráviacu sústavu.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Truberzi?
Slovak: Truberzi a na čo sa používa?
Italian: Truberzi contiene il principio attivo eluxadolina.
Slovak: Truberzi obsahuje účinnú látku eluxadolín.
Italian: Truberzi può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovak: Truberzi je viazaný na lekársky predpis.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Truberzi sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Truberzi boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi includono pancreatite (infiammazione del pancreas) e spasmo dello sfintere di Oddi (una patologia dolorosa in cui il flusso della bile e dei succhi digerenti nell'intestino è bloccato).
Slovak: K závažným vedľajším účinkom patrí pankreatitída (zápal pankreasu) a spazmus Oddiho zvierača (bolestivý stav, pri ktorom sú žlč a tráviace šťavy zablokované a neprúdia do čreva).
Italian: La sindrome dell'intestino irritabile è un disturbo cronico dell'intestino caratterizzato da dolore e disagio nella regione addominale (ventre), gonfiore e abitudini intestinali alterate.
Slovak: Syndróm dráždivého čreva je dlhodobá porucha čreva s bolesťou alebo pocitom nepohodlia v bruchu, nadúvaním a zmeneným vyprázdňovaním.
Italian: Altre informazioni su Truberzi
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Truberzi i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Truberzi, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Come si usa Truberzi?
Slovak: Ako sa liek Truberzi používa?
Italian: Come agisce Truberzi?
Slovak: Truberzi účinkuje?
Italian: Numero Procedura EMEA
Slovak: EMEA číslo procedúry Vymyslený
Italian: 1 siringa pre-riempita con dispositivo di sicurezza per l'ago +
Slovak: 1 naplnená striekačka s ochranným krytom ihly +
Italian: Uso sottocutaneo Flaconcino (vetro)
Slovak: Cesta podania Obal injekčná liekovka (sklo)
Italian: 2 tamponi imbevuti di alcool
Slovak: 2 alkoholom napustené tampóny
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa +
Slovak: + 1 striekačka +
Italian: 1 penna pre-riempita + 1 tampone imbevuto di alcool in un blister
Slovak: 6 naplnených pier + 6 alkoholom napustených tampónov v blistri
Italian: 1 tampone imbevuto di alcool
Slovak: 1 alkoholom napustený tampón
Italian: Non esistono esperienze nei bambini.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti u detí.
Italian: Tuttavia, alcuni possono essere gravi e richiedere trattamento.
Slovak: Niektoré však môžu byť aj závážné a môžu vyžadovať liečbu.
Italian: ALTRE AVVERTENZE SPECIALI, SE NECESSARIO
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
Italian: Le infezioni possono progredire più rapidamente ed essere più gravi.
Slovak: Infekcie môžu postupovať rýchlejšie a môžu byť ťažšie.
Italian: Ciò comprende la tubercolosi.
Slovak: To zahrňuje aj tuberkulózu.
Italian: Porto Rico 00617
Slovak: Puerto Rico 00617
Italian: La risposta significativa è stata per la prima volta osservata alla settimana 2 ed è stata mantenuta per un periodo di 24 settimane (Tabella 8).
Slovak: Signifikantná odpoveď sa prvýkrát pozorovala v týždni 2 a pretrvávala počas 24 týždňov (Tabuľka 8).
Italian: Legga attentamente le istruzioni e le segua passo dopo passo.
Slovak: Prečítajte si pokyny a postupujte podľa nich krok za krokom.
Italian: La terapia proseguita oltre le 12 settimane non ha portato ad un numero significativamente più elevato di risposte (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: Liečba, pokračujúca po 12 týždni, neviedla k signifikantne vyššiemu počtu odpovedí (pozri časť 4.2).
Italian: Alcuni pazienti sono stati sottoposti a trattamento per un periodo fino a 60 mesi.
Slovak: Niektorí pacienti boli liečení až 60 mesiacov.
Italian: Nome del paziente: _____________________ Nome del medico: _____________________ Tel. del medico: _____________________
Slovak: Meno pacienta: _____________________ Meno lekára: _____________________ Telefón lekára: _____________________
Italian: Ora la penna pre-riempita è pronta per l'uso.
Slovak: Naplnené pero je teraz pripravené na použitie.
Italian: Perdita dell'udito
Slovak: strata sluchu
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Slovak: V každej frekvenčnej skupine sú nežiaduce účinky uvedené podľa klesajúcej závažnosti.
Italian: TRUDEXA aumenta il rischio di infezioni.
Slovak: Trudexa zvyšuje riziko vzniku infekcií.
Italian: • CONDIZIONI O LIMITAZIONI RIGUARDO L'UTILIZZO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU
Italian: Domaniewska 41
Slovak: ul. Domaniewska 41
Italian: Non proceda all'iniezione da solo finché non è sicuro di aver capito come preparare ed eseguire la somministrazione.
Slovak: Nepokúšajte sa podávať injekciu sám dovtedy, kým si nebudete istý, že ste porozumeli jej príprave a podaniu.
Italian: E' un farmaco che riduce il processo infiammatorio di queste malattie.
Slovak: Je to liek, ktorý zmierňuje zápalový priebeh týchto ochorení.
Italian: Dovrà essere fornito un programma aggiornato di gestione del rischio, come indicato dalle linee guida CHMP, sui sistemi di gestione del rischio per i medicinali per uso umano.
Slovak: Aktualizovaný plán riadenia rizík sa vykoná v súlade so smernicou CHMP o systémoch riadenia rizík liekov na humánne použitie.
Italian: Se dimentica di fare un'iniezione, deve iniettarsi la dose successiva di TRUDEXA non appena se ne ricorda.
Slovak: Ak si zabudnete dať injekciu, musíte si podať nasledujúcu dávku Trudexy čo najskôr, ako si na to spomeniete.
Italian: Non usi il prodotto oltre il mese e l'anno indicati.
Slovak: Nepoužívajte liek po uplynutí uvedeného mesiaca a roku.
Italian: Utilizzo di TRUDEXA con cibi e bevande
Slovak: Používanie Trudexy s jedlom a nápojmi
Italian: (95% intervallo di confidenza)
Slovak: (95% interval spoľahlivosti)
Italian: • Mostri questa Scheda a qualsiasi medico coinvolto nel suo trattamento.
Slovak: Ukážte túto kartičku každému lekárovi, ktorý Vás lieči.
Italian: Se soffre della malattia di Crohn, le verranno prima somministrati altri farmaci.
Slovak: Ak máte Crohnovu chorobu, budú Vám najprv podávané iné lieky.
Italian: I dati relativi alla fase di estensione in aperto, indicano che la riduzione del tasso di progressione del danno strutturale si mantiene per 60 mesi in un sottogruppo di pazienti.
Slovak: Údaje z otvorenej predĺženej fázy ukazujú, že zníženie stupňa progresie štrukturálneho poškodenia pretrváva v podskupinách pacientov 60 mesiacov.
Italian: Dopo adeguate istruzioni l'iniezione può essere eseguita da lei o da altre persone quali, ad esempio, un familiare o un amico.
Slovak: Po riadnom zacvičení si injekciu môžete podať sám alebo za pomoci inej osoby, napríklad člena rodiny alebo priateľa.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Slovak: Liek na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2)
Italian: È stata consentita una riduzione graduale del dosaggio di corticosteroidi dopo l'ottava settimana.
Slovak: Znižovanie kortikosteroidu bolo povolené po týždni 8.
Italian: Il mantenimento della remissione clinica è stato valutato nel CHARM.
Slovak: Pretrvávanie klinickej remisie sa hodnotilo v štúdii CHARM.
Italian: Somministrazione concomitante di antagonisti del TNF e di anakinra
Slovak: Súčasné podávanie antagonistov TNF a anakinry
Italian: Tabella 5: Variazione radiografica media dopo 12 mesi nello studio III
Slovak: Tabuľka 5: Priemerné rádiografické zmeny po 12 mesiacoch v štúdii III
Italian: Gli effetti di TRUDEXA nelle donne in gravidanza non sono noti, per cui l'uso di TRUDEXA in donne incinta non è raccomandato.
Slovak: Účinky Trudexy u tehotných žien nie sú známe a preto sa použitie Trudexy u tehotných žien neodporúča.
Italian: Tabella 1 Effetti indesiderati osservati negli studi clinici
Slovak: Tabuľka 1 Nežiaduce účinky v klinických štúdiách
Italian: Processi autoimmuni
Slovak: Autoimúnne procesy
Italian: Non è noto l'impatto del trattamento a lungo termine con TRUDEXA sullo sviluppo di malattie autoimmuni.
Slovak: Účinok dlhodobej liečby na rozvoj autoimúnnych ochorení nie je známy.
Italian: L'iniezione potrà essere ritenuta completata quando l'indicatore giallo non si sposterà più.
Slovak: Injekcia je úplne podaná, keď sa žltý indikátor prestane pohybovať.
Italian: Dopo la pulizia, non tocchi il tappo con le mani.
Slovak: Po očistení sa už nedotknite zátky rukou.
Italian: • Si assicuri di portare anche un elenco di tutti gli altri farmaci assunti, in occasione di ciascuna visitamedica.
Slovak: Prosím, uistite sa, že máte so sebou aj zoznam všetkých Vašich ďalších liekov, pri každej návšteve lekára a zdravotníckych pracovníkov.
Italian: • Si lavi accuratamente le mani
Slovak: Umyte si dôkladne ruky
Italian: • reazioni allergiche;
Slovak: • alergické reakcie;
Italian: Si raccomanda che l'esecuzione di tali test venga registrata nella scheda di allerta del paziente.
Slovak: Odporúča sa, aby sa vykonanie týchto testov zaznamenalo do informačnej kartičky pacienta.
Italian: Se lei assume TRUDEXA il rischio può aumentare.
Slovak: Ak užívate Trudexu, Vaše riziko sa môže zvýšiť.
Italian: E' stata consentita la somministrazione concomitante di dosi costanti di amminosalicilati, di corticosteroidi, e/o di agenti immunomodulatori ed il 79% dei pazienti ha continuato ad essere sottoposto a terapia con almeno uno di questi farmaci.
Slovak: Boli povolené súčasné stabilné dávky aminosalicylátov, kortikosteroidov a/alebo imunomodulačných liekov a 79 % pacientov pokračovalo v užívaní najmenej jedného z týchto liekov.
Italian: Nel CHARM, alla settimana 4, il 58% (499/854) dei pazienti ha manifestato una risposta clinica adeguata ed è stato valutato nell'analisi primaria.
Slovak: V štúdii CHARM malo 58 % (499/854) pacientov v týždni 4 klinickú odpoveď a boli hodnotení v primárnej analýze.
Italian: Pazienti trattati con TRUDEXA possono ricevere vaccinazioni simultanee, ad eccezione dei vaccini vivi.
Slovak: Pacientov, užívajúcich Trudexu, je možné súčasne očkovať, s výnimkou živých vakcín.
Italian: Come tutti i farmaci, TRUDEXA può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestano.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Trudexa môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Italian: In tutti gli studi (I-VII), i pazienti con innalzamento delle transaminasi sono stati asintomatici e nella maggior parte dei casi gli aumenti sono stati transitori e si sono risolti con il proseguimento della terapia.
Slovak: Vo všetkých štúdiách (I-VII) boli pacienti so zvýšenou ALT asymptomatickí a zvýšenia boli vo väčšine prípadov prechodné a upravili sa v priebehu ďalšej liečby.
Italian: Poichè TRUDEXA è somministrato per via sottocutanea, cibo e bevande non interferisce con TRUDEXA.
Slovak: Pretože Trudexa sa podáva podkožne, jedlo a nápoje nemajú na Trudexu vplyv.
Italian: Poichè l'eliminazione di adalimumab può richiedere fino a cinque mesi, il controllo deve essere continuato durante tale periodo.
Slovak: Vzhľadom na to, že vylučovanie adalimumabu môže trvať až päť mesiacov, sledovanie má pokračovať počas celého tohto obdobia.
Italian: • Lasci la pelle con la prima mano
Slovak: Prvou rukou uvoľnite kožu.
Italian: Tabella 6: Variazioni radiografiche medie alla settimana 52 nello Studio V
Slovak: Tabuľka 6: Rádiografické priemerné zmeny v týždni 52 v štúdii V
Italian: TRUDEXA va iniettato sotto la pelle (uso sottocutaneo).
Slovak: Trudexa sa podáva injekčne pod kožu (podkožné použitie).
Italian: Non è noto se adalimumab passi nel latte materno.
Slovak: Nie je známe, či adalimumab prechádza do materského mlieka.
Italian: Remissione clinica Risposta clinica (CR
Slovak: Klinická remisia Klinická odpoveď (CR
Italian: Uso durante l'allattamento
Slovak: Používanie počas laktácie
Italian: Uso con altri farmaci
Slovak: Používanie iných liekov
Italian: Poiché le analisi di immunogenicità sono specifiche del prodotto, il confronto fra le quantità di anticorpi con altri prodotti non è appropriato.
Slovak: Pretože analýzy imunogenicity sú pre každý produkt špecifické, nie je vhodné porovnanie s výskytom protilátok proti iným liekom.
Italian: Informazioni importanti su alcuni ingredienti di TRUDEXA
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Trudexy
Italian: • Debolezza delle braccia o gambe.
Slovak: Slabosť v rukách alebo nohách
Italian: I livelli sierici di adalimumab libero (non legato agli anticorpi anti-adalimumab - AAA) sono stati più bassi nei pazienti con titoli misurabili di AAA.
Slovak: Sérové hladiny voľného adalimumabu (neviazaného na anti-adalimumabové protilátky, AAA) boli nižšie u pacientov s merateľným AAA.
Italian: Se lo desiderà, può applicare un cerotto.
Slovak: Ak chcete, môžete použiť náplasť.
Italian: Codice ATC: L04AA17
Slovak: ATC kód: L04AA17 Mechanizmus účinku
Italian: • debolezza muscolare;
Slovak: • svalová slabosť;
Italian: Il paziente è migliorato dopo la sospensione della terapia.
Slovak: Po prerušení liečby sa stav pacientov zlepšil.
Italian: Nel corso dello Studio VII della durata di 12 settimane, sono stati trattati 100 pazienti che avevano una risposta inadeguata alla terapia con DMARD.
Slovak: V štúdii VII, trvajúcej 12 týždňov, bolo liečených 100 pacientov s nedostatočnou odpoveďou na liečbu DMARD.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare le Relazioni Periodiche di Aggiornamento sulla Sicurezza (PSUR) ad intervalli di 6 mesi.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí predložiť periodické správy o bezpečnosti lieku v 6 - mesačných intervaloch.
Italian: • Spinga lo stantuffo per iniettare la soluzione - possono occorrere dai 2 ai 5 secondi per svuotare la siringa
Slovak: Potlačte piest a vstrieknite roztok - môže trvať 2 až 5 sekúnd, kým sa striekačka vyprázdni.
Italian: Adalimumab modula anche le risposte biologiche che sono indotte o regolate dal TNF, inclusi i cambiamenti dei livelli delle molecole di adesione responsabili della migrazione dei leucociti (ELAM1, VCAM-1, e ICAM-1 con un IC50 di 1-2 X 10-10 M).
Slovak: Adalimumab tiež moduluje biologické odpovede, ktoré sú navodené alebo regulované TNF, vrátane zmien hladín adhezívnych molekúl, ktoré zodpovedajú za migráciu leukocytov (ELAM-1, VCAM-1 a ICAM-1 pri IC50 1 - 2 x 10-10 mol/l).
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Agenti selettivi immunosoppressivi.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: selektívne imunosupresívum.
Italian: Lo studio III aveva anche l'obiettivo primario di dimostrare il miglioramento della qualità di vita.
Slovak: Štúdia III mala primárny koncový ukazovateľ aj zmenu v kvalite života.
Italian: Non è noto se adalimumab sia escreto nel latte materno o assorbito sistemicamente dopo l'ingestione.
Slovak: Nie je známe, či sa adalimumab vylučuje do materského mlieka, alebo či sa po podaní systémovo absorbuje.
Italian: I pazienti degli Studi I, II e III sono stati esaminati a vari intervalli di tempo per valutare gli anticorpi anti-adalimumab durante il periodo da 6 a 12 mesi.
Slovak: Pacienti v štúdiách I, II a III boli testovaní na protilátky proti adalimumabu v rôznych časových intervaloch počas 6 až 12 mesiacov.
Italian: • Lei dovrebbe essere sottoposto al test per la tubercolosi.
Slovak: Musíte sa nechať vyšetriť na tuberkulózu.
Italian: Nello Studio III, tali miglioramenti si sono mantenuti nell'arco di 52 settimane.
Slovak: V štúdii III tieto zlepšenia pretrvávali počas 52 týždňov.
Italian: Dopo correzione per le differenze del peso corporeo, sesso ed età sono risultati avere un effetto minimo sulla clearance di adalimumab.
Slovak: Po úprave vzhľadom na hmotnostné rozdiely, pohlavie a vek preukázal minimálny vplyv na klírens adalimumabu.
Italian: Generalmente TRUDEXA è usato con il metotressato.
Slovak: Trudexa sa zvyčajne používa s metotrexátom.
Italian: Altri effetti indesiderati che sono stati osservati in pazienti che utilizzano TRUDEXA:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali u pacientov užívajúcich Trudexu:
Italian: • Utilizzi ogni penna pre-riempita per una sola iniezione.
Slovak: Každé naplnené pero použite iba na podanie jednej injekcie.
Italian: E' importante riferire al medico se c'è stata o è presente una condizione cardiaca grave (vedere "Speciali precauzioni con TRUDEXA").
Slovak: Je dôležité informovať lekára, ak ste mali alebo máte vážne problémy so srdcom (pozri "Buďte zvlášť opatrný pri používaní Trudexy").
Italian: Nei pazienti affetti dalla malattia di Crohn, è stata anche osservata una rapida diminuzione dei livelli di PCR (proteina C reattiva).
Slovak: U pacientov s Crohnovou chorobou sa tiež pozoroval rýchly pokles hladín C-reaktívneho proteínu.
Italian: I risultati relativi al trattamento con 40 mg ogni due settimane sono riassunti nella Tabella 3.
Slovak: Výsledky pre dávku 40 mg každý druhý týždeň sú zhrnuté v tabuľke 3.
Italian: TRUDEXA, in combinazione con metotressato, è indicato per:
Slovak: Trudexa je indikovaná v kombinácii s metotrexátom na:
Italian: Per tutte le indicazioni soprariportate, i dati disponibili suggeriscono che la risposta clinica viene solitamente ottenuta entro 12 settimane dall'inizio del trattamento.
Slovak: Údaje, ktoré sú k dispozícii, naznačujú, že pri všetkých horeuvedených indikáciách sa klinická odpoveď na liečbu dosiahne zvyčajne v priebehu 12 týždňov liečby.
Italian: B-1348 Ottignies/Louvain-la-Neuve Belgique/Belgien
Slovak: Ottignies/Louvain-la-Neuve Belgique/Belgien
Italian: Studio VII
Slovak: Štúdia VII
Italian: alla 52^ settimana.
Slovak: V 52.
Italian: • Gonfiore del viso, delle mani, dei piedi;
Slovak: Opuchnutá tvár, ruky, nohy
Italian: I dati disponibili suggeriscono che TRUDEXA non peggiora o causa stenosi.
Slovak: Údaje, ktoré sú k dispozícii, naznačujú, že Trudexa nezhoršuje ani nespôsobuje striktúry.
Italian: La somministrazione di TRUDEXA senza il metotressato ha determinato un aumento della formazione di anticorpi, un aumento della clearance ed una riduzione dell'efficacia di adalimumab (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Podávanie Trudexy bez metotrexátu viedlo k zvýšenej tvorbe protilátok, zvýšenému klírensu a zníženej účinnosti adalimumabu (pozri časť 5.1).
Italian: Prima di iniziare la terapia con TRUDEXA, tutti i pazienti devono essere esaminati per valutare la presenza di tubercolosi attiva o inattiva (latente).
Slovak: Pred začatím liečby Trudexou musia byť všetci pacienti vyšetrení na aktívnu aj neaktívnu (latentnú) tuberkulóznu infekciu.
Italian: • ansia, depressione, sonnolenza e disturbi del sonno;
Slovak: • úzkosť, depresia, ospalosť a poruchy spánku;
Italian: • Tenendo ancora l'ago inserito nel flaconcino, controlli se vi sono bolle d'aria nella siringa.
Slovak: S ihlou stále vsunutou do liekovky skontrolujte, či sú v striekačke vzduchové bublinky.