FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Oestrogen-dependent neoplasms benign and malignant, e.g. endometrial cancer
Spanish: • Neoplasma benigno y maligno estrógeno-dependiente, por ej. Cáncer endometrial
English: et al.:
Spanish: y cols.:
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Spanish: Muy raros (afecta a menos de 1 usuaria de cada 10.000) Desconocidos (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
English: • The active substances are estradiol and norethisterone acetate.
Spanish: - Los principios activos de Activelle son: estradiol y acetato de noretisterona .
English: Active substances that inhibit the activity of hepatic microsomal drug metabolizing enzymes e.g. ketoconazole, may increase circulating levels of the active substances in Activelle.
Spanish: Los principios activos que inhiben la actividad microsomal hepática de enzimas metabolizantes de medicamentos, por ej. Ketoconazol, pueden aumentar los niveles circulantes de los principios activos de los comprimidos de Activelle 0,5 mg/0,1 mg.
English: • Jaundice or deterioration in liver function
Spanish: • Ictericia o deterioro de la función hepática
English: estradiol/norethisterone acetate
Spanish: Estradiol/acetato de noretisterona
English: Rare (affects 1 to 10 users in 10,000)
Spanish: Muy frecuentes: (afecta a más de 1 usuaria de cada 10) Frecuentes (afecta entre 1 y 10 usuarias de cada 1.000) Raros (afecta entre 1 y 10 usuarias de cada 10.000)).
English: Long-term (at least 5-10 years) use of oestrogen-only HRT products in hysterectomised women has been associated with an increased risk of ovarian cancer in some epidemiological studies.
Spanish: En algunos estudios epidemiológicos, el uso a largo plazo de productos de THS que contienen solamente estrógenos (al menos 5-10 años) en mujeres histerectomizadas, se ha asociado con aumento del riesgo de cáncer de ovario.
English: Bleeding with Activelle
Spanish: Hemorragias con Activelle
English: In addition to the above mentioned adverse drug reactions, those presented below have been spontaneously reported, and are by an overall judgement considered possibly related to Activelle 1 mg/0.5 mg treatment.
Spanish: Además de las reacciones adversas mencionadas anteriormente, las presentadas a continuación se han obtenido de forma espontánea y son juzgadas por lo general como posiblemente relacionadas con el tratamiento de Activelle.
English: • Untreated endometrial hyperplasia
Spanish: • Hiperplasia endometrial no tratada
English: estradiol/norethisterone acetate Oral use
Spanish: estradiol/acetato de noretisterona Vía oral
English: Patients with terminal renal insufficiency should be closely observed, since it is expected that the level of circulating active ingredients in Activelle will increase.
Spanish: Las pacientes con insuficiencia renal terminal deben ser observadas atentamente, ya que se espera que el nivel de principios activos circulantes en los comprimidos de Activelle 0,5mg / 0,1 mg aumente.
English: 6.5 Nature and contents of container 1 x 28 tablets or 3 x 28 tablets in calendar dial packs.
Spanish: 1 x 28 comprimidos ó 3 x 28 comprimidos en envases disco-calendario.
English: • If you have a kidney or heart disorder
Spanish: • Si tiene alteraciones de los riñones o del corazón
English: There are some evidence from clinical studies that use of oestrogen-only products for more than 5 years increases the risk of ovarian cancer among women who have had their womb removed.
Spanish: A partir de los ensayos clínicos hay alguna evidencia de aumento en el riesgo de cáncer de ovario con el uso de productos que contienen solo estrógenos durante más de 5 años entre las mujeres a las que se les ha extirpado el útero.
English: • Medicines used for HIV infections (such as nevirapine, efavirenz, ritonavir and nelfinavir)
Spanish: • Medicamentos utilizados para las infecciones por VIH (tales como nevirapina, efavirenz,
English: Activelle 0.5 mg/0.1 mg is a continuous combined hormone replacement therapy (HRT) product containing 0.5 mg estradiol (E2) and 0.1 mg norethisterone acetate (NETA).
Spanish: Activelle 0,5 mg/0,1 mg es un producto utilizado como tratamiento hormonal sustitutivo (THS) combinado continuo que contiene 0,5 mg de estradiol (E2) y 0,1 mg de acetato de noretisterona (NETA).
English: 5.1 Pharmacodynamic properties
Spanish: 5.1 Propiedades Farmacodinámicas
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO {Mes/año} [Para completar a nivel nacional]
English: Breakthrough bleeding and spotting may occur during the first months of treatment.
Spanish: Se pueden presentar hemorragias y manchado inesperados durante los primeros meses de tratamiento.
English: • Getting older
Spanish: • La edad
English: • Medicines used for epilepsy (such as phenobarbital, phenytoin and carbamazepin)
Spanish: • Medicamentos utilizados para la epilepsia (tales como fenobarbital, fenitoína y carbamacepina)
English: • Excessive growth of the womb lining (endometrial hyperplasia)
Spanish: • Crecimiento excesivo de la mucosa que recubre el útero (hiperplasia endometrial)
English: Depending on the duration of treatment and oestrogen dose, the reported increase in endometrial cancer risk among unopposed oestrogen users varies from 2-to 12-fold greater compared with non-users.
Spanish: Dependiendo de la duración del tratamiento y de la dosis de estrógenos, el aumento de riesgo de cáncer de endometrio informado entre usuarias de estrógenos sin oposición es entre
English: Every woman is at risk of getting a blood clot whether or not she takes HRT.
Spanish: En todas las mujeres hay un riesgo de formación de coágulos en las venas independientemente de estar tomando o no THS.
English: Activelle contains lactose monohydrate.
Spanish: Activelle contiene lactosa.
English: o About 16 cases of invasive breast cancer would be diagnosed in 5 years.
Spanish: • Por cada 1000 mujeres en el grupo placebo, o podrían diagnosticarse aproximadamente 16 casos de cáncer de mama invasivo en 5 años
English: • Known or suspected oestrogen-dependent malignant tumours (e.g. endometrial cancer)
Spanish: • Tumores malignos estrógeno-dependientes conocidos o sospechados (por ej. Carcinoma de endometrio)
English: • Medicines used for tuberculosis (such as rifampicin, rifabutin)
Spanish: • Medicamentos utilizados para la tuberculosis (tales como rifampicina, rifabutina)
English: It is estimated that for women who use conjugated oestrogens and MPA for 5 years, the number of additional cases will be between 0 and 3 (best estimate = 1) per 1000 users aged 50-59 years and between 1 and 9 (best estimate = 4) per 1000 users aged 60-69 years.
Spanish: Se estima que para mujeres que utilizan estrógenos conjugados y AMP durante 5 años, el número de casos adicionales estará entre 0 y 3 (mejor estimación = 1) por 1000 usuarias, en edades comprendidas entre 50-59 años y entre 1 y 9 (mejor estimación = 4) por 1000 usuarias, en edades comprendidas entre 60-69 años.
English: • Skin and subcutaneous disorders: chloasma, erythema multiforme, erythema nodosum, vascular purpura
Spanish: • Alteraciones de la piel y subcutáneas: cloasma, eritema multiforme, eritema nodoso, púrpura vascular
English: • If you have cancer of the womb lining (endometrium), or if such an oestrogen dependent cancer is suspected
Spanish: • Si tiene cáncer de útero (endometrio) o si sospecha que pueda tenerlo
English: • Gall bladder disease
Spanish: • Enfermedad de la vesícula biliar
English: • Breast pain or breast discomfort
Spanish: • Dolor o molestias en las mamas
English: A randomised placebo-controlled trial, the Women's Health Initiative study (WHI), and epidemiological studies, including the Million Women Study (MWS), have reported an increased risk of breast cancer in women taking oestrogens, oestrogen-progestagen combinations or tibolone for HRT for several years (see section 4.8).
Spanish: Se ha informado de un aumento de riesgo de cáncer de mama en mujeres que toman estrógenos, combinaciones de estrógenos-progestágenos o tibolona como THS durante varios años, a través de un ensayo randomizado, placebo-controlado, llamado Women´s Health Initiative Study (WHI), y estudios epidemiológicos, incluyendo el Million Woman Study (MWS) (ver Sección 4.8).
English: Spain - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Sweden - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter United Kingdom - Noviana film-coated tablets
Spanish: Eslovaquia - Noviana filmom obalené tablety España - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos con película Suecia - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Reino Unido - Noviana film-coated tablets
English: It is estimated that in healthy women who use HRT for 5 years, the number of additional cases of VTE over a 5 year period will be between 2 and 6 (best estimate =4) per 1000 women aged 50-59 years and between 5 and 15 (best estimate =9) per 1000 women aged 60-69 years.
Spanish: Se estima que en mujeres sanas que utilizan THS durante 5 años, el número de casos adicionales de TEV en un período de 5 años estará entre 2 y 6 (mejor estimación= 4) por 1000 mujeres en edades comprendidas entre 50-59 años y entre 5 y 15 (mejor estimación = 9) por 1000 mujeres en edades comprendidas entre e 60-69 años.
English: For non-users it is estimated that the number of cases of VTE that will occur over a 5 year period is about 3 per 1000 women aged 50-59 years and 8 per 1000 women aged between 60-69 years.
Spanish: Para no usuarias se estima que el número de casos de TEV que ocurrirán en un período de 5 años es aproximadamente de 3 por 1000 mujeres, en edades comprendidas entre 50-59 años y de 8 por 1000 mujeres, en edades comprendidas entre 60-69 años.
English: • Nervous system disorders: Dizziness
Spanish: • Trastornos en el sistema nervioso: Mareo
English: Iceland - Activelle® low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhúðaðar töflur Ireland - Activelle low 0.5mg/0.1mg film-coated tablets Italy - Activelle® 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite Latvia - Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes Lithuania - Activelle 0,5 mg / 0,1 mg plėvele dengtos tabletės Luxembourg - Activelle minor comprimés pelliculés The Netherlands - Activelle filmomhulde tabletten Norway - Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert Portugal - 0,5mg Estradiol + 0.1 mg Acetato de Noretisterona Comprimidos revestidos por película Romania - Noviana comprimate filmate
Spanish: Letonia - Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes Lituania - Activelle 0,5 mg / 0,1 mg plėvele dengtos tabletės Luxemburgo - Activelle minor comprimés pelliculés Países Bajos - Activelle filmomhulde tabletten Noruega - Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert Portugal - 0,5mg Estradiol + 0.1 mg Acetato de Noretisterona Comprimidos revestidos por película
English: Novo Nordisk Pharma Ltd Broadfield Park Brighton Road UK- RH11 9RT Crawley West Sussex
Spanish: UK- RH11 9RT Crawley West Sussex Reino Unido
English: The most frequently reported adverse reaction in the clinical trial with Activelle was vaginal bleeding.
Spanish: EL acontecimiento adverso que se ha notificado con más frecuencia en los ensayos clínicos con comprimidos de Activelle 0,5 mg/0,1mg fue la hemorragia vaginal.
English: For women who do not use HRT, it is estimated that the number of cases of stroke that will occur over a 5 year period is about 3 per 1000 women aged 50-59 years and 11 per 1000 women aged 60-69 years.
Spanish: Para mujeres que no utilizan la THS, se estima que el número de casos de ictus que ocurrirán en un periodo de 5 años es de aproximadamente 3 por 1000 mujeres, en edades comprendidas entre 50-59 años y del 11 por 1000 mujeres, en edades comprendidas entre 60-69 años.
English: • If any of the conditions listed in section 2,“Do not take Activelle”, occur.
Spanish: • Si le ocurren alguna de las situaciones descritas en la sección 2.
English: Endometrial cancer:
Spanish: Cáncer de Endometrio
English: There may be a slightly higher risk of having a stroke if you are taking HRT.
Spanish: Si está utilizando una THS el riesgo de padecer un ictus está ligeramente aumentado.
English: After oral administration of an Activelle tablet, norethisterone acetate is rapidly absorbed and transformed to norethisterone (NET).
Spanish: Después de la administración de los comprimidos de Activelle 0,5 mg/0,1 mg, acetato de noretisterona se absorbe rápidamente y se transforma en noretisterona (NET).
English: • Hepatobilitary disorders: Gallbladder disease, cholelithiasis, cholelithiasis aggravated, cholelithiasis re-occurrence
Spanish: • Trastornos hepatobiliares: Enfermedad de la vesícula biliar, colelitiasis, colelitiasis agravada,
English: • Go for regular breast screening (mammography) and cervical smear tests.
Spanish: • Realizar de forma regular una mamografía y un frotis cervical (citología)
English: If pregnancy occurs during medication with Activelle, treatment should be withdrawn immediately.
Spanish: Si se produce un embarazo durante el tratamiento con Activelle 0,5 mg/0,1 mg, se debe retirar el tratamiento inmediatamente.
English: Taking into account the points above, the some CHMP were of the opinion that endometrial safety of Activelle 0.5 mg/0.1 mg could not be supported by the KLIM/PD/7/USA trial.
Spanish: Teniendo en cuenta todo lo anterior, algunos miembros del CHMP consideraron que el estudio KLIM/PD/7/USA no demostraba la seguridad endometrial de Activelle 0,5 mg/0,1 mg.
English: • Liver disorders (e.g. liver adenoma)
Spanish: • Alteraciones hepáticas (por ej. adenoma hepático)
English: You are also more likely to get a blood clot:
Spanish: Puede ser más propenso a tener trombos en las venas:
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
English: Check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones que su médico le haya dado Consulte con su médico o farmacéutico en caso de duda.
English: INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO [Para completar a nivel nacional] 16.
English: • Headache.
Spanish: • Dolor de cabeza
English: • Heartburn (dyspepsia)
Spanish: • Acidez (dispepsia)
English: endometriosis (presence of womb lining tissue outside the womb) or have had endometrial hyperplasia (excessive growth of the womb lining)
Spanish: • Si tiene algún problema que haya afectado a la mucosa que recubre el útero, tal como un mioma (tumor tisular benigno), endometriosis (presencia de mucosa uterina fuera del útero) o ha tenido hiperplasia de endometrio (excesivo crecimiento del útero)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains: estradiol 0.5 mg (as hemihydrate), norethisterone acetate 0.1 mg
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene: estradiol 0.5 mg (como hemihidrato), acetato de noretisterona 0.1 mg
English: • Neoplasms benign and malignant (incl.
Spanish: • Neoplasma benigno y maligno (quistes y pólipos incluidos): Cáncer endometrial.
English: Between 18 and 20 (best estimate = 19) for 10 years' use.
Spanish: - En usuarias de la THS combinada estrógenos más progestágenos, ► Entre 5 y 7 (mejor estimación = 6) durante 5 años de uso ► Entre 18 y 20 (mejor estimación = 19) durante 10 años de uso
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Spanish: DATOS FARMACEUTICOS
English: Noviana filmtabletta Estradiol (as hemihydrate) 0.5 mg + Norethisterone acetate 0.1 mg
Spanish: Noviana filmtabletta Estradiol (como hemihidrato) 0.5 mg + Noretisterona acetato 0.1 mg
English: • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Spanish: - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
English: If more than 12 hours have gone by, start again as normal the next day.
Spanish: Si han pasado más de 12 horas, tome el comprimido siguiente a la hora que le corresponde.
English: Film-coating:
Spanish: Cubierta:
English: Estradiol (as hemihydrate) 0.5 mg + Norethisterone acetate 0.1 mg
Spanish: Estradiol (como hemihidrato) 0.5 mg + Noretisterona acetato 0.1 mg
English: • Other ingredients are: Lactose monohydrate, maize starch, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate, hypromellose, triacetin and talc.
Spanish: Cada comprimido contiene 0.5 mg de estradiol (como hemihidrato) y 0.1 mg de acetato de noretisterona- Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, hidroxipropil-celulosa,estearato magnésico, hipromelosa, triacetina y talco.
English: It should be taken into account that these conditions may recur or be aggravated during treatment with Activelle in particular:
Spanish: Se debe tener en cuenta que estas condiciones pueden recurrir o agravarse durante el tratamiento con comprimidos de Activelle 0,5 mg/0,1 mg, en particular:
English: Novo Nordisk Farma B.V. Flemingweg 18
Spanish: Novo Nordisk Farma B.V.
English: • Cholelithiasis
Spanish: • Colelitiasis
English: 1 x 28 film-coated tablets 3 x 28 film-coated tablets
Spanish: 3 x 28 comprimidos recubiertos
English: • Sudden chest pain
Spanish: • Repentino dolor en el pecho
English: 6.3 Shelf life 30 months.
Spanish: 6.3 Período de validez
English: Pack sizes:
Spanish: Lote:
English: Activelle and associated names (see Annex I) 0.5 mg/0.1 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Spanish: Activelle y nombres asociados (véase el Anexo I) 0,5 mg/0,1 mg, comprimidos recubiertos de película [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
English: • For 1000 current or recent users of HRT, the number of additional cases during the corresponding period will be o For users of oestrogen-only replacement therapy
Spanish: • Por cada 1000 usuarias actuales o recientes de la THS, el número de casos adicionales durante el período correspondiente será: - En usuarias de terapia sustitutiva de estrógenos solamente, ► Entre 0 y 3 (mejor estimación = 1.5) durante 5 años de uso ► Entre 3 y 7 (mejor estimación = 5) durante 10 años de uso
English: A switch to a higher dose product, e.g. Activelle 1 mg/0.5 mg tablets, should be considered if the response after three months is insufficient for satisfactory symptom relief.
Spanish: Si la respuesta después de tres meses no es suficiente para el alivio satisfactorio de los síntomas, se debe considerar el cambio a un producto con una dosis más alta, por ej. comprimidos de Activelle 1 mg/0,5 mg, En mujeres con amenorrea y que no están en tratamiento hormonal sustitutivo o en mujeres que han estado usando otro producto de THS continuo combinado, el tratamiento con los comprimidos de Activelle 0,5 mg/0,1 mg puede comenzarse cualquier día que convenga.
English: If you stop taking Activelle
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Activelle
English: • Feeling sick
Spanish: • Sensación de mareo
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Activelle and associated names (see Annex I) 0.5 mg/0.1 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Activelle y nombres asociados (véase el Anexo I) 0,5 mg/0,1 mg, comprimidos recubiertos con película }>[Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
English: Each tablet contains 0.5 mg estradiol (as hemihydrate) and 0.1 mg norethisterone acetate.
Spanish: 0,5 mg de estradiol (como hemihidrato) y 0,1 mg de acetato de noretisterona.
English: The following side effects have been reported after taking medicines containing oestrogen/progestagens.
Spanish: Otros efectos adversos de la terapia hormonal sustitutiva combinada Se han informado los siguientes efectos adversos después de tomar productos de estrógenos/progestágenos:
English: Uncommon side effects
Spanish: Efectos adversos frecuentes
English: Route of administration
Spanish: Administración
English: Migraine Dizziness
Spanish: Dolor de cabeza
English: 6.6 Special precautions for disposal
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Ninguna especial.
English: Important information about some of the ingredients of Activelle: Activelle contains lactose.
Spanish: Información importante sobre alguno de los componentes de Activelle
English: Estonia - Activelle low 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Finland - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
Spanish: Irlanda - Activelle low 0.5mg/0.1mg film-coated tablets Italia - Activelle® 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite
English: What Activelle is and what it is used for Before you take Activelle How to use Activelle Possible side effects How to store Activelle Further information
Spanish: Qué es Activelle y para qué se utiliza 2.
English: What Activelle contains
Spanish: QUÉ ES ACTIVELLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
English: • Painful swelling in your leg
Spanish: • Inflamación de la pierna con dolor
English: Back pain Neck pain Pain in extremity
Spanish: Dolor en las extremidades
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN [Para completar a nivel nacional] 15.
English: GROUNDS
Spanish: MOTIVOS
English: • An irregular heartbeat.
Spanish: • Latido cardíaco acelerado
English: Breast pain Breast discomfort
Spanish: Dolor en las mamas
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: Very common (affects more than 1 user in 10)
Spanish: La frecuencia de los posibles efectos adversos que se enumeran a continuación, se puede definir como:
English: Common
Spanish: Frecuente
English: • Dizziness
Spanish: • Mareos
English: Batch
Spanish: CAD/
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Spanish: Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vía de administración, titulares de la autorización de comercialización en los estados miembros
English: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice
Spanish: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
English: Czech Republic Orion Corporation Orionintie 1/A
Spanish: Eslovaquia Orion Corporation Orionintie 1/A
English: Belgium TEVA PHARMA BELGIUM NV Laarstraat 16
Spanish: TEVA PHARMA BELGIUM NV Laarstraat 16
English: Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Spanish: Reino Unido Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
English: Sweden sanofi-aventis AB Box 14142
Spanish: Suecia sanofi-aventis AB Box 14142
English: Osa Mayor, 4 - Area B, Aravaca (Madrid).
Spanish: Avda. Osa Mayor, 4 - Area B, Aravaca (Madrid).
English: Latvia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Spanish: Letonia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
English: Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona).
Spanish: PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona).
English: 85101 Bratislava Slovak Republic
Spanish: 85101 Bratislava
English: Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Spanish: Dinamarca Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
English: Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Spanish: Reino Unido Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
English: PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark
Spanish: Dinamarca PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark
English: Luxembourg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Spanish: Luxemburgo MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
English: Germany neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Spanish: Alemania neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
English: Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Spanish: Reino Unido Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
English: Czech Republic SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a
Spanish: Eslovaquia SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a