FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It blocks the activity of a human enzyme called renin, which is involved in the production of a substance called angiotensin I in the body.
Portuguese: Bloqueia a atividade de uma enzima humana denominada renina, que está envolvida na produção de uma substância existente no organismo denominada angiotensina I. A angiotensina I é convertida na hormona angiotensina II, um vasoconstritor potente (substância que estreita os vasos sanguíneos).
English: Riprazo in combination with an ACE inhibitor or an ARB must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Portuguese: O uso do Riprazo em associação com um inibidor da ECA ou com um BRA) é contraindicado em doentes com diabetes e insuficiência renal moderada a grave.
English: By blocking the production of angiotensin I, levels of both angiotensin I and angiotensin II fall.
Portuguese: Ao bloquear a produção de angiotensina I, os níveis de angiotensina I e angiotensina II reduzem-se. Tal provoca a vasodilatação (alargamento dos vasos sanguíneos), o que reduz a tensão arterial.
English: It contains the active substance filgrastim.
Portuguese: Contém a substância activa filgrastim.
English: How it is given, the dose and the duration of treatment depend on why it is being used, the patient's body weight and the response to treatment.
Portuguese: O modo de administração, a dose e a duração do tratamento dependem da razão do tratamento, do peso corporal do doente e da resposta ao tratamento.
English: This means that Tevagrastim is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘reference medicine').
Portuguese: Isto significa que o Tevagrastim é similar a um medicamento biológico já autorizado na União Europeia (UE) que contém a mesma substância activa (igualmente designado “medicamento de referência”).
English: Tevagrastim is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations:
Portuguese: O Tevagrastim é utilizado para estimular a produção de glóbulos brancos nas seguintes situações:
English: Filgrastim is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce filgrastim.
Portuguese: O Filgrastim é produzido por meio de um método denominado “tecnologia de ADN recombinante”: é produzido por uma bactéria que recebeu um gene (ADN) que o torna capaz de produzir filgrastim.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TEVAGRASTIM EPAR summary for the public
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) TEVAGRASTIM Resumo do EPAR destinado ao público
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Neupogen, the benefit outweighs the identified risk.
Portuguese: Em consequência, o CHMP considerou que, à semelhança do Neupogen, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
English: Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Tevagrastim is being used for.
Portuguese: Poderão ser observados outros efeitos secundários em mais de 1 em cada 10 doentes, dependendo da patologia para que foi utilizado o Tevagrastim.
English: The active substance in Tevagrastim, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF).
Portuguese: A substância activa do Tevagrastim, o filgrastim, é muito semelhante a uma proteína humana denominada factor estimulador de colónias de granulócitos (G-CSF).
English: Tevagrastim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to filgrastim or any of the other ingredients.
Portuguese: O Tevagrastim não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao filgrastim ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: To study the safety of Tevagrastim, two further studies were carried out in patients with lung cancer and with non-Hodgkin's lymphoma.
Portuguese: Para avaliar a segurança do Tevagrastim foram realizados dois estudos em doentes com cancro dos pulmões e Linfoma Não Hodgkin.
English: For more information on biosimilar medicines, see the question-and-answer document here.
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos biológicos similares, ver o documento de perguntas e respostas aqui.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Tevagrastim has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com os requisitos da União Europeia, o Tevagrastim tem um perfil de qualidade, segurança e eficácia comparável ao do Neupogen.
English: The replacement acts in same way as naturally produced G-CSF by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells.
Portuguese: Esta substância de substituição funciona da mesma maneira que o G-CSF produzido naturalmente, estimulando assim a medula óssea a produzir maior número de glóbulos brancos.
English: Tevagrastim was compared to Neupogen and to placebo (a dummy treatment) in one main study involving 348 patients with breast cancer.
Portuguese: O Tevagrastim foi comparado com Neupogen e com placebo (tratamento simulado) num estudo principal que incluiu 348 doentes com cancro da mama.
English: The most common side effect with Tevagrastim (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Tevagrastim (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são dores musculoesqueléticas (dores nos músculos e nos ossos).
English: During the first 21-day chemotherapy cycle, patients treated with either Tevagrastim or Neupogen had severe neutropenia for an average of 1.1 days, compared with 3.8 days in those receiving placebo.
Portuguese: Durante o primeiro ciclo de quimioterapia (21 dias), os doentes tratados com Tevagrastim ou Neupogen tiveram neutropenia grave durante cerca de 1,1 dias, em comparação com 3,8 dias em doentes que receberam placebo.
English: Tevagrastim is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Portuguese: O Tevagrastim é geralmente administrado num centro de tratamento especializado, embora os doentes que o recebam por via subcutânea o possam auto administrar após receberem um treino adequado.
English: The full EPAR for Tevagrastim can be found here.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Tevagrastim pode ser consultado aqui.
English: The Committee recommended that Tevagrastim be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Tevagrastim.
English: For the full list of all side effects reported with Tevagrastim, see the Package Leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Tevagrastim, consulte o Folheto Informativo.
English: Tevagrastim can also be used in patients who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow.
Portuguese: O Tevagrastim pode igualmente ser utilizado em doentes prestes a doar células estaminais para transplante, por forma a ajudar a medula óssea a produzir estas células.
English: Treatment with Tevagrastim and Neupogen brought about similar reductions in duration of severe neutropenia.
Portuguese: No tratamento com Tevagrastim e Neupogen observaram-se reduções da duração semelhantes de neutropenia grave.
English: What benefit has Tevagrastim shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Tevagrastim durante os estudos?
English: Other information about Tevagrastim:
Portuguese: Outras informações sobre o Tevagrastim
English: Therefore, the effectiveness of Tevagrastim was shown to be equivalent to that of Neupogen.
Portuguese: Por conseguinte, ficou demonstrado que a eficácia do Tevagrastim é equivalente à do Neupogen.
English: • to increase levels of neutrophils and reduce the risk of infections in patients with neutropenia who have a history of severe, repeated infections;
Portuguese: • para aumentar os níveis de neutrófilos e reduzir o risco de infecções em doentes com neutropenia e antecedentes de infecções graves ou recorrentes;
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Tevagrastim to Teva Generics GmbH on 15 September 2008.
Portuguese: Em 15 de Setembro de 2008, a Comissão Europeia concedeu à Teva Generics GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Tevagrastim.
English: What is the risk associated with Tevagrastim?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Tevagrastim?
English: • to reduce the duration of neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever) in patients receiving chemotherapy
Portuguese: • para reduzir a duração da neutropenia (contagens baixas de neutrófilos, um tipo de glóbulos brancos) e a ocorrência de neutropenia febril (neutropenia com febre) em doentes submetidos a tratamento com quimioterapia (tratamento anti-cancerígeno) citotóxica (que destrói células);
English: • to reduce the duration of neutropenia in patients undergoing treatment to destroy the bone marrow cells before a bone marrow transplant (such as in some patients with leukaemia) if they are at a risk of long-term, severe neutropenia;
Portuguese: • para reduzir a duração da neutropenia em doentes submetidos a tratamento que destrói as células da medula óssea antes de um transplante de medula óssea (tal como acontece com alguns doentes com leucemia) que apresentem risco aumentado de desenvolver neutropenia grave prolongada;
English: Tevagrastim is a solution for injection or for infusion (drip into a vein).
Portuguese: O Tevagrastim é um concentrado para solução ou para perfusão (gota a gota numa veia).
English: Tevagrastim is given by injection under the skin or infusion into a vein.
Portuguese: O Tevagrastim é administrado por injecção subcutânea ou por perfusão numa veia.
English: Tevagrastim was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen.
Portuguese: Os estudos efectuados com o Tevagrastim tiveram por objectivo demonstrar a sua equivalência ao medicamento de referência, o Neupogen.
English: The reference medicine for Tevagrastim is Neupogen.
Portuguese: O medicamento de referência do Tevagrastim é o Neupogen.
English: Why has Tevagrastim been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Tevagrastim?
English: infection, to reduce the risk of bacterial infections when other treatments are not appropriate.
Portuguese: • para tratar a neutropenia persistente em doentes com infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH) avançada, para reduzir os riscos de infecções bacterianas, quando outras opções de tratamento são inapropriadas.
English: Tevagrastim is a ‘biosimilar' medicine.
Portuguese: O Tevagrastim é um medicamento biológico similar.
English: For more information, see the Package Leaflet.
Portuguese: Para mais informações, consulte o FolhetoInformativo.
English: What is Tevagrastim?
Portuguese: O que é o Tevagrastim?
English: How has Tevagrastim been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Tevagrastim?
English: What is Tevagrastim used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Tevagrastim?
English: How is Tevagrastim used?
Portuguese: Como se utiliza o Tevagrastim?
English: How does Tevagrastim work?
Portuguese: Como funciona o Tevagrastim?
English: It has few side effects.
Portuguese: Tem poucos efeitos secundários.
English: A main measure of effectiveness was a reduction of at least 90% in PASI scores.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi uma redução de pelo menos 90 % nas pontuações do PASI.
English: The recommended dose is 100 mg as a single dose, followed by a further dose after 4 weeks and then 100 mg every 8 weeks.
Portuguese: A dose recomendada é de 100 mg em dose única, seguida por uma dose adicional após 4 semanas e depois 100 mg a cada 8 semanas.
English: Further information on Tremfya can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre Tremfya podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The doctor may decide to stop treatment if the condition does not improve after 16 weeks.
Portuguese: O médico poderá decidir interromper o tratamento se o doente não melhorar após 16 semanas.
English: As for all medicines, data on the use of Tremfya are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Tremfya são continuamente monitorizados.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tremfya?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Tremfya?
English: After 16 weeks, about 71% of patients (588 out of 825) receiving Tremfya had a reduction of at least 90% in PASI scores, compared with 48% (282 out of 582) of those receiving adalimumab and under 3% (11 out of 422) receiving placebo.
Portuguese: Após 16 semanas, cerca de 71 % dos doentes (588 em 825) que receberam Tremfya apresentaram uma redução de pelo menos 90 % nas pontuações do PASI, em comparação com 48 % (282 em 582) dos que receberam o adalimumab e com menos de 3 % (11 em 422) dos que receberam o placebo.
English: The most common side effects with Tremfya (which may affect more than 1 in 10 people) are infections in the nose and throat.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Tremfya (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são infeções no nariz e na garganta.
English: Other information about Tremfya
Portuguese: Outras informações sobre Tremfya
English: The Agency considered that Tremfya is effective and longer-term studies have shown that it remains effective with continued use.
Portuguese: A Agência considerou que Tremfya é eficaz e os estudos de longa duração demonstraram que continua a ser eficaz com o uso continuado.
English: Tremfya (guselkumab)
Portuguese: Tremfya (guselcumab)
English: Side effects reported with Tremfya are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Tremfya são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
English: Patients are likely to continue treatment with Tremfya because it is injected every 8 weeks (after the first 4 weeks) and patients can inject it themselves, making it convenient to use.
Portuguese: Os doentes têm maior probabilidade de continuarem o tratamento com Tremfya devido a este ser injetado a cada 8 semanas (após as primeiras 4 semanas) e aos doentes poderem autoinjetar-se, o que o torna conveniente de utilizar.
English: Tremfya received a marketing authorisation valid throughout the EU on 10 November 2017.
Portuguese: A 10 de novembro de 2017, Tremfya recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
English: By blocking the action of interleukin 23, guselkumab reduces inflammation and symptoms associated with the disease.
Portuguese: Ao bloquear a ação da interleucina 23, o guselcumab reduz a inflamação e os sintomas associados à doença.
English: Why is Tremfya authorised in the EU?
Portuguese: Porque está Tremfya autorizado na UE?
English: For more information about using Tremfya, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Tremfya, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: It is used in adults with moderate to severe disease for whom treatments applied to the skin are not suitable.
Portuguese: É utilizado em adultos com doença moderada a grave, quando os tratamentos aplicados na pele não são adequados.
English: PASI is a measure of disease severity and area of skin affected.
Portuguese: O PASI é um índice da gravidade da doença e da área de pele afetada.
English: The active substance in Tremfya, guselkumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) which is designed to attach to interleukin 23 and block its activity.
Portuguese: A substância ativa de Tremfya, o guselcumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para se ligar à interleucina 23 e bloquear a sua atividade.
English: Tremfya contains the active substance guselkumab.
Portuguese: Tremfya contém a substância ativa guselcumab.
English: What is Tremfya and what is it used for?
Portuguese: O que é Tremfya e para que é utilizado?
English: An overview of Tremfya and why it is authorised in the EU
Portuguese: Um resumo sobre Tremfya e porque está autorizado na UE
English: The third study involved 871 patients who were treated with ustekinumab (another medicine used for treating psoriasis).
Portuguese: O terceiro estudo incluiu 871 doentes que foram tratados com ustecinumab (outro medicamento utilizado no tratamento da psoríase).
English: Improvement in psoriasis symptoms was maintained beyond 48 weeks with Tremfya treatment.
Portuguese: As melhorias nos sintomas da psoríase mantiveram-se além das 48 semanas com o tratamento com Tremfya.
English: Patients whose psoriasis did not improve sufficiently after 16 weeks either received Tremfya or continued treatment with ustekinumab for at least 24 weeks.
Portuguese: Os doentes cuja psoríase não melhorou de forma suficiente após 16 semanas receberam Tremfya ou mantiveram o tratamento com ustecinumab durante, pelo menos, 24 semanas.
English: The European Medicines Agency decided that Tremfya's benefits are greater than its risks in the treatment of moderate and severe plaque psoriasis, and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Tremfya são superiores aos seus riscos no tratamento da psoríase em placas moderada a grave e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: Tremfya can only be obtained with a prescription and should be used under the supervision of a doctor experienced in diagnosing and treating plaque psoriasis.
Portuguese: Tremfya só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser utilizado sob a supervisão de um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da psoríase em placas.
English: What are the risks associated with Tremfya?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Tremfya?
English: The first two studies compared Tremfya with adalimumab (another medicine used for treating psoriasis) and placebo (a dummy treatment).
Portuguese: Os primeiros dois estudos compararam Tremfya com adalimumab (outro medicamento utilizado no tratamento da psoríase) e com um placebo (um tratamento simulado).
English: Three main studies involving 2,700 adults found Tremfya effective for treating moderate to severe plaque psoriasis in patients for whom treatments applied to the skin did not work well enough.
Portuguese: Três estudos principais que incluíram 2700 adultos demonstraram a eficácia de Tremfya no tratamento da psoríase em placas moderada a grave em doentes nos quais os tratamentos aplicados na pele não funcionaram adequadamente.
English: What benefits of Tremfya have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Tremfya durante os estudos?
English: It is injected under the skin in an area that is clear of psoriasis.
Portuguese: É injetado sob a pele numa área sem psoríase.
English: Tremfya is a medicine that acts on the immune system and is used to treat plaque psoriasis, a disease causing red, scaly patches on the skin.
Portuguese: Tremfya é um medicamento que atua no sistema imunitário e é utilizado no tratamento da psoríase em placas, uma doença que causa manchas vermelhas e descamativas na pele.
English: Tremfya must not be used in patients who have an ongoing infection that the doctor considers important.
Portuguese: Tremfya é contraindicado em doentes com uma infeção ativa que o médico considere importante.
English: After training, patients may inject Tremfya themselves if the doctor considers it appropriate.
Portuguese: Após receberem formação adequada, os doentes podem autoadministrar a injeção de Tremfya se o médico considerar adequado.
English: Tremfya is available as a solution for injection in pre-filled syringes or pens.
Portuguese: Tremfya está disponível na forma de solução injetável em seringas ou canetas pré-cheias.
English: During this period, symptoms of psoriasis improved to a greater extent in patients receiving Tremfya than in those remaining on ustekinumab.
Portuguese: Durante este período, os sintomas da psoríase melhoraram em maior grau nos doentes que receberam Tremfya do que nos que continuaram com o ustecinumab.
English: How does Tremfya work?
Portuguese: Como funciona Tremfya?
English: How is Tremfya used?
Portuguese: Como se utiliza Tremfya?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Tremfya have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Tremfya.
English: These T cells, which are part of the body's immune system (the body's natural defences), are involved in causing inflammation that is linked to the formation of plaque psoriasis.
Portuguese: A interleucina 23 é uma substância mensageira que controla o crescimento e a maturação de alguns tipos de células T. Estas células T, que fazem parte do sistema imunitário do organismo (defesas naturais do organismo), estão envolvidas no processo de inflamação que está associado à formação da psoríase em placas.
English: You should talk to your doctor about your risks of developing cancers of the blood.
Portuguese: Deve conversar com seu médico sobre os seus riscos de desenvolver cancro do sangue.
English: • Any part appears cracked or broken.
Portuguese: • Qualquer parte parecer estar rachada ou partida.
English: The relevance of these findings for humans is not known.
Portuguese: Desconhece-se qual a importância destas observações para os humanos.
English: Outer area of upper arm (only if someone else is giving you the injection).
Portuguese: Área externa superior dos braços (apenas se outra pessoa estiver a dar-lhe a injeção).
English: Some cases of splenic rupture were fatal.
Portuguese: Alguns casos de ruptura esplénica foram fatais.
English: Do not try to warm the syringe by using a heat source such as hot water or microwave.
Portuguese: Não tente aquecer a seringa utilizando uma fonte de calor tal como água quente ou microondas.
English: • It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor or healthcare provider.
Portuguese: • É importante que não tente administrar a si próprio a injeção se não tiver recebido formação do seu médico ou do seu prestador de cuidados.
English: Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt.
Portuguese: Egis Gyógyszergyár Zrt.
English: - some changes may occur in your blood, but these will be detected by routine blood tests.
Portuguese: - podem ocorrer algumas alterações no seu sangue, mas estas serão detetadas nas suas análises sanguíneas de rotina.
English: It is important to tell your doctor if you: - are pregnant; - think you may be pregnant; or
Portuguese: É importante que informe o seu médico se: - estiver grávida; - pensa poder estar grávida; ou - está a planear ter um bebé.
English: Median time to recovery from severe neutropenia was estimated as 22 days in both treatment groups.
Portuguese: O tempo mediano para recuperação da neutropenia grave foi estimado em 22 dias nos 2 grupos de tratamento.
English: Austria - organizační složka ČR
Portuguese: Austria organizačnísložka ČR