FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CONTROLOC Control 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία Παντοπραζόλη
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CONTROLOC Control 20 mg comprimate gastro-rezistente Pantoprazol
Greek: Διάμεση νεφρίτιδα
Romanian: Nefrită interstiţială
Greek: Γαλουχία
Romanian: Crospovidonă
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ CONTROLOC CONTROL
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI CONTROLOC CONTROL
Greek: Βραχυχρόνια αντιμετώπιση συμπτωμάτων παλινδρόμησης (π.χ. αισθήματος καύσου, αναγωγής οξέος) σε ενήλικες.
Romanian: Tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux (de exemplu pirozis, regurgitare de acid) la adulţi.
Greek: Ασβέστιο στεατικό
Romanian: Stearat de calciu
Greek: Ενδοσκοπική επούλωση ΓΟΠΝ σταδίου I µετά από 4 εβδοµάδες θεραπείας
Romanian: Vindecarea endoscopică a fazei I a BRGE după 4 săptămâni de tratament
Greek: Η αναστολή είναι δοσοεξαρτώμενη και επηρεάζει και τη βασική έκκριση οξέος και την έκκριση οξέος μετά από διέγερση.
Romanian: Inhibarea depinde de doză şi afectează atât secreţia bazală, cât şi pe cea stimulată de acid.
Greek: Διατίθεται σε μορφή γαστροανθεκτικών δισκίων (20 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate gastro-rezistente (20 mg).
Greek: Η πλήρης EPAR του Controloc Control διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Controloc Control este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 03-2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03-2013.
Greek: Δεδομένου ότι η παντοπραζόλη χρησιμοποιείται εδώ και πολλά χρόνια, ο αιτών υπέβαλε δεδομένα από την επιστημονική βιβλιογραφία.
Romanian: Întrucât pantoprazolul este utilizat de mulţi ani, solicitantul a prezentat date din literatura ştiinţifică.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Controloc Control.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Controloc Control.
Greek: Controloc Control παντοπραζόλη
Romanian: Controloc Control pantoprazole
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με υγρό πριν από το γεύμα, ενώ δεν πρέπει να μασώνται ή να συνθλίβονται.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu lichid, înainte de masă şi nu trebuie mestecate sau zdrobite.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν παντοπραζόλη έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) από το 1994.
Romanian: Medicamentele care conţin pantoprazol sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) din anul 1994.
Greek: Το φάρμακο διατίθεται χωρίς ιατρική συνταγή.
Romanian: Medicamentul se poate obţine fără reţetă.
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο για χρονικό διάστημα μεγαλύτερο των τεσσάρων εβδομάδων χωρίς τη συμβουλή του γιατρού τους.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să ia medicamentul o perioadă mai lungă de patru săptămâni fără a consulta medicul.
Greek: Επίσης, διατύπωσε τη γνώμη ότι, βάσει της εμπειρίας από τη χρήση της παντοπραζόλης, η διάθεση του Controloc Control χωρίς ιατρική επίβλεψη κρίνεται κατάλληλη.
Romanian: De asemenea, comitetul a considerat că, pe baza experienţei în ceea ce priveşte utilizarea pantoprazolului, gradul de disponibilitate al Controloc Control fără supraveghere medicală este adecvat.
Greek: Το Controloc Control είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς», το Controloc, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Romanian: Controloc Control este asemănător unui „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Controloc.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών με συμπτώματα καύσου κατά τις δύο πρώτες εβδομάδες θεραπείας.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost numărul pacienţilor cu simptome de arsuri la stomac pe parcursul primelor două săptămâni de tratament.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Controloc Control, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Controloc Control, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Greek: Στις 12 Ιουνίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Controloc Control.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Controloc Control, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 12 iunie 2009.
Greek: Το Controloc Control δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην παντοπραζόλη, στη σόγια ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Romanian: Controloc Control este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la pantoprazol, la soia sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale acestui medicament.
Greek: Η CHMP επεσήμανε ότι η παντοπραζόλη 20 mg ήταν αποτελεσματική στη βραχυχρόνια θεραπεία των συμπτωμάτων παλινδρόμησης και ότι υπάρχει μακρά εμπειρία σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου ως συνταγογραφούμενου φαρμακευτικού προϊόντος.
Romanian: CHMP a remarcat faptul că pantoprazol 20 mg este eficace în tratamentul pe termen scurt al simptomelor de reflux şi că există o lungă experienţă privind siguranţa acestuia ca medicament eliberat pe bază de reţetă.
Greek: Το Controloc Control χρησιμοποιείται για τη βραχυχρόνια θεραπεία των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης οξέος σε ενήλικες.
Romanian: Controloc Control se utilizează pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor de reflux de acid la adulţi.
Greek: Ο αιτών υπέβαλε επίσης πληροφορίες από δύο κύριες μελέτες οι οποίες εξέτασαν τα αποτελέσματα της παντοπραζόλης 20 mg σε συνολικά 563 ενήλικες με συμπτώματα παλινδρόμησης οξέος στα οποία περιλαμβανόταν τουλάχιστον ένα επεισόδιο αισθήματος καύσου κατά τη διάρκεια των τριών ημερών πριν από την έναρξη της μελέτης.
Romanian: De asemenea, acesta a prezentat informaţii din două studii principale care au vizat efectele pantoprazolului 20 mg la un total de 563 de adulţi cu simptome de reflux de acid, incluzând cel puţin un episod de arsuri la stomac în ultimele trei zile anterioare începerii studiului.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Controloc Control (εμφανίζονται περίπου σε 1 στους 100 ασθενείς) είναι διάρροια και πονοκέφαλος.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Controloc Control (observate la aproximativ 1 pacient din 100) sunt diareea şi cefaleea.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, το 70% των ασθενών που έλαβαν παντοπραζόλη (121 από τους 172) και το 59% όσων έλαβαν ρανιτιδίνη (102 από τους 172) δεν εμφάνισαν αίσθημα καύσου μετά από δύο εβδομάδες θεραπείας.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, 70% dintre pacienţii care luau pantoprazol (121 din 172) şi 59% dintre cei care luau ranitidină (102 din 172) nu au mai prezentat arsuri la stomac după două săptămâni de tratament.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς, το Controloc, χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Romanian: Medicamentul de referinţă, Controloc, se eliberează numai cu prescripţie medicală.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Controloc Control είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα έως ότου εξαφανισθούν τα συμπτώματα.
Romanian: Doza recomandată de Controloc Control este de un comprimat pe zi până la dispariţia simptomelor.
Greek: Το Controloc Control είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία παντοπραζόλη.
Romanian: Controloc Control este un medicament care conţine substanţa activă pantoprazol.
Greek: Χορηγείται σε μακροχρόνιες θεραπείες, καθώς επίσης και για τη θεραπεία ευρύτερου φάσματος γαστρεντερικών νόσων (παθήσεις που επηρεάζουν το έντερο) σε σύγκριση με το Controloc Control.
Romanian: Acesta se utilizează pentru tratamentele pe termen lung şi, de asemenea, pentru tratarea unei game mai variate de boli gastrointestinale (afecţiuni care afectează stomacul şi intestinul) decât Controloc Control.
Greek: Εάν δεν παρατηρηθεί βελτίωση στα συμπτώματα εντός δύο εβδομάδων συνεχούς θεραπείας, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται τον γιατρό τους.
Romanian: Dacă simptomele nu se ameliorează după administrarea continuă a acestui medicament timp de două săptămâni, pacienţii trebuie să se adreseze medicului.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Controloc Control.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Controloc Control.
Greek: Η πρώτη μελέτη συνέκρινε την παντοπραζόλη με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε 219 ενήλικες και η δεύτερη την συνέκρινε με τη ρανιτιδίνη (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης) σε 344 ενήλικες.
Romanian: Primul studiu a comparat pantoprazolul cu placebo (un preparat inactiv) la 219 adulţi, iar cel de-al doilea a comparat pantoprazolul cu ranitidina (un alt medicament utilizat în tratamentul simptomelor de reflux de acid) la 344 de adulţi.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Controloc Control υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Controloc Control sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, το 74% των ασθενών που έλαβαν παντοπραζόλη (80 από τους 108) και το 43% όσων έλαβαν εικονικό φάρμακο (48 από τους 111) δεν εμφάνισαν αίσθημα καύσου μετά από δύο εβδομάδες.
Romanian: În primul studiu, 74% dintre pacienţii care luau pantoprazol (80 din 108) şi 43% dintre cei care luau placebo (48 din 111) nu au mai prezentat arsuri la stomac după două săptămâni.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Controloc Control:
Romanian: Alte informaţii cu privire la Controloc Control
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με αταζαναβίρη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης του ιού ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας [HIV]).
Romanian: Este contraindicată utilizarea sa în asociere cu atazanavir [un medicament utilizat în tratamentul pacienţilor infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane (HIV)].
Greek: Αναστέλλοντας τις αντλίες, η παντοπραζόλη μειώνει την παραγωγή οξέων, επιφέροντας ανακούφιση των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης οξέος.
Romanian: Prin blocarea acestor pompe, pantoprazolul reduce producţia de acid, ameliorând simptomele de reflux de acid.
Greek: Ο όρος «γαστροανθεκτικός» υποδηλώνει ότι το περιεχόμενο των δισκίων περνάει από το στομάχι χωρίς να διασπάται μέχρι να φτάσει στο έντερο.
Romanian: „Gastro-rezistent" se referă la faptul că întregul conţinut al comprimatului trece prin stomac şi se descompune la nivelul intestinului.
Greek: Δρα αναστέλλοντας τις «αντλίες πρωτονίων», ήτοι τις πρωτεΐνες που υπάρχουν σε εξειδικευμένα κύτταρα του εσωτερικού τοιχώματος του στομάχου οι οποίες αναρροφούν τα οξέα στο στομάχι.
Romanian: Aceasta acţionează prin blocarea „pompelor de protoni", proteine care se găsesc în celulele specializate din membrana care căptuşeşte stomacul şi care pompează acid în stomac.
Greek: Η δραστική ουσία του Controloc Control, η παντοπραζόλη, είναι αναστολέας της αντλίας πρωτονίων.
Romanian: Substanţa activă din Controloc Control, pantoprazolul, este un inhibitor de pompă de protoni.
Greek: Η παλινδρόμηση οξέος παρατηρείται όταν τα οξέα που παράγονται στο στομάχι διαφεύγουν προς τον οισοφάγο, προκαλώντας αίσθημα καύσου και αναγωγή οξέος (τα οξέα επιστρέφουν προς το στόμα).
Romanian: Refluxul de acid are loc atunci când acidul produs în stomac ajunge în esofag, provocând arsuri la stomac şi regurgitare de acid (acidul ajunge în gură).
Greek: Για να επιτευχθεί βελτίωση των συμπτωμάτων ενδέχεται να είναι απαραίτητη η λήψη των δισκίων για δύο ή τρεις συνεχείς ημέρες.
Romanian: Pacientul poate avea nevoie să ia medicamentul timp de două-trei zile consecutiv pentru ameliorarea simptomelor.
Greek: Η παντοπραζόλη ήταν αποτελεσματικότερη από το εικονικό φάρμακο και τη ρανιτιδίνη στη βελτίωση των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης οξέος.
Romanian: Pantoprazolul a fost mai eficace decât placebo şi ranitidina în ameliorarea simptomelor de reflux de acid.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Controloc Control;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Controloc Control?
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο προλαμβάνεται η καταστροφή της δραστικής ουσίας από τα οξέα του στομάχου.
Romanian: Acest lucru împiedică distrugerea substanţei active prin acţiunea acidului gastric.
Greek: Η παντοπραζόλη ήταν επίσης αποτελεσματικότερη από το εικονικό φάρμακο στη μείωση των συμπτωμάτων αναγωγής οξέος.
Romanian: Pantoprazolul a fost, de asemenea, mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte reducerea simptomelor de regurgitare de acid.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Controloc Control σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat Controloc Control pe parcursul studiilor?
Greek: Τι είναι το Controloc Control;
Romanian: Ce este Controloc Control?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με την παντοπραζόλη περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu pantoprazolul, consultaţi prospectul.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Controloc Control;
Romanian: Cum se utilizează Controloc Control?
Greek: Πώς δρα το Controloc Control;
Romanian: Cum acţionează Controloc Control?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Controloc Control;
Romanian: Pentru ce se utilizează Controloc Control?
Greek: Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Romanian: Ambalaj Conţinut Dimensiune ambalaj
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 15/06/2011
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 15/06/2011
Greek: Ο κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας θα πρέπει να ενημερώσει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχετικά με τα σχέδια εμπορικής προώθησης του φαρμακευτικού προϊόντος για το οποίο χορηγήθηκε άδεια μέσω της παρούσας απόφασης.
Romanian: Deţinătorul acestei autorizaţii de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană despre planurile de comercializare pentru produsul medicinal autorizat prin această decizie.
Greek: (Βλέπε επίσης Παράγραφο 4.5 ‘'Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση'')
Romanian: (a se vedea și Secțiunea 4.5 „Precauții speciale pentru utilizare").
Greek: Κωδικός ATCvet: QJ01DD91.
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01DD91.
Greek: 4 Η κλινική σημασία αυτών των in vitro μετρήσεων δεν έχει αποδειχθεί.
Romanian: 4 Semnificaţia clinică a acestor date in vitro nu a fost demonstrată.
Greek: στην κεφοβεκίνη ήταν 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % and 1,4 % αντιστοίχως.
Romanian: 2,7 %, 3,1 % şi 1,4 %.
Greek: Για να διασφαλισθεί η σωστή δοσολογία, το βάρος του ζώου πρέπει να προσδιορίζεται όσο το δυνατό ακριβέστερα, ώστε να αποφευχθεί η υποδοσολογία.
Romanian: Pentru a asigura un dozaj corect, greutatea corporală trebuie să fie determinată cât mai precis posibil pentru a se evita subdozarea.
Greek: Σε περίπτωση επαφής, ξεπλύνετε το δέρμα σας με νερό και σαπούνι.
Romanian: În cazul unui eventual contact spălaţi pielea cu apă şi săpun.
Greek: Οι αλλεργικές αντιδράσεις σε αυτές τις ουσίες σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές.
Romanian: Reacţiile alergice la aceste substanţe pot fi ocazional grave.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους και γάτες ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων.
Romanian: Nu se utilizează pentru câinii şi pisicile cu vârsta mai mică de 8 săptămâni de viaţă.
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor vezi secţiunea 6.1.
Greek: ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΑΛΛΩΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΩΝ
Romanian: CANTITATEA CELORLALTE SUBSTANŢE
Greek: Τα υπό θεραπεία ζώα να μη χρησιμοποιούνται για αναπαραγωγή για 12 εβδομάδες μετά την τελευταία χορήγηση.
Romanian: Animalele tratate nu trebuie să fie utilizate pentru montă timp de 12 săptămâni după ultima administrare.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να το προστατεύσετε από το φως.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a se proteja de lumină.
Greek: Διαφέρει από άλλες κεφαλοσπορίνες ως προς το ότι έχει υψηλό βαθμό σύνδεσης με πρωτεΐνες και έχει μεγάλη περίοδο δράσης.
Romanian: Este diferită de alte cefalosporine prin gradul mare de legare de proteine şi are o durată lungă de acţiune.
Greek: Πριν την ανασύσταση:
Romanian: Înainte de reconstituire:
Greek: Η in vitro δράση εναντίον αυτών των παθογόνων όπως επίσης εναντίον και άλλων παθογόνων του δέρματος και του ουροποιητικού συστήματος που συλλέχθηκαν κατά τη διάρκεια της Ευρωπαϊκής μελέτης MIC (1999-2000) (Δανία, Γαλλία, Γερμανία, Ιταλία, και Ηνωμένο Βασίλειο) και κατά τη διάρκεια Ευρωπαϊκών μελετών κλινικής αποτελεσματικότητας και ασφάλειας (2001-2003) (Γαλλία, Γερμανία, Ισπανία και Ηνωμένο Βασίλειο) παρατίθεται στον ακόλουθο πίνακα.
Romanian: Activitatea in-vitro împotriva acestor patogeni ca şi împotriva altor patogeni ai pielii şi ai tractului urinar recoltaţi în cursul unui studiu privind CMI european (Danemarca, Franţa, Germania, Italia şi Marea Britanie)(1999 - 2000) şi a unor studii europene de teren privind testarea eficacităţii clinice şi a siguranţei produsului (Franţa, Germania, Spania şi Marea Britanie)(2001 - 2003) sunt enumerate mai jos.
Greek: Ανακινείστε το φιαλίδιο μέχρι να φαίνεται ότι όλη η σκόνη έχει διαλυθεί πλήρως.
Romanian: Se va agita flaconul până când pulberea se dizolvă în totalitate.
Greek: Η αντιμικροβιακή δράση του Convenia έπειτα από μία μόνο ένεση διαρκεί μέχρι και 14 ημέρες.
Romanian: În urma administrării unice acțiunea antimicrobiană a produsului Convenia are o durată de până la 14 zile.
Greek: Αν όμως φυλαχθεί όπως συνιστάται, η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου δεν επηρεάζεται.
Romanian: Totuşi, dacă este depozitată aşa cum este recomandat, eficacitatea nu este afectată.
Greek: Αν χρειαστεί, μια επιπρόσθετη δόση μπορεί να χορηγηθεί 14 ημέρες μετά την πρώτη χορήγηση.
Romanian: Dacă este necesar, o doză suplimentară poate fi administrată la 14 zile după prima administrare.
Greek: Η χρήση του προϊόντος πρέπει να βασίζεται σε δοκιμές ευαισθησίας και πρέπει να λαμβάνονται υπόψη η τοπική αντιμικροβιακή πολιτική.
Romanian: Utilizarea produsului trebuie să se facă pe baza testelor de susceptibilitate şi luând în consideraţie politicile antimicrobiene oficiale și locale.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για χρήση μόνο στις ακόλουθες λοιμώξεις, οι οποίες απαιτούν παρατεταμένη θεραπεία.
Romanian: A se utiliza numai în cazul următoarelor infecții ce necesită tratament prelungit.
Greek: Οι κτηνίατροι πρέπει να έχουν υπόψη τους ότι μπορεί να επανεμφανιστούν τα αλλεργικά συμπτώματα όταν η συμπτωματική θεραπεία διακοπεί.
Romanian: Medicii veterinari trebuie să fie conștienți că reapariţia simptomelor alergice poate apărea atunci când tratamentul simptomatic este întrerupt.
Greek: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-lui) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-lui) Apă pentru injecţii
Greek: Πρέπει να χειρίζεστε το προϊόν αυτό με προσοχή, ώστε να αποφεύγετε την έκθεσή σας σε αυτό, λαμβάνοντας όλες τις συνιστώμενες προφυλάξεις.
Romanian: Manipulaţi produsul cu atenție pentru a evita expunerea, luând toate măsurile de precauţie recomandate.
Greek: Σύμφωνα με τους κανόνες καλής κτηνιατρικής πρακτικής, η θεραπεία του πυοδέρματος πρέπει να παρατείνεται πέραν της πλήρους υποχώρησης των κλινικών σημείων.
Romanian: În concordanţă cu buna practică veterinară, tratamentul piodermitei trebuie să fie prelungit dincolo de rezoluţia completă a semnelor clinice.
Greek: Να μην καταψύχετε.
Romanian: A nu se congela.
Greek: Οίδημα του προσώπου, των χειλών ή του οφθαλμού ή δυσκολία στην αναπνοή είναι πιο σοβαρά συμπτώματα και απαιτούν επείγουσα ιατρική αντιμετώπιση.
Romanian: Umflarea feţei, buzelor sau ochilor sau dificultate în respiraţie sunt simptome mult mai serioase şi necesită îngrijire medicală de urgenţă.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη ((περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Greek: (έρευνα 2003)
Romanian: .(parodontal 2008)
Greek: Η αντοχή μπορεί να κωδικοποιείται χρωμοσωμικά ή πλασμιδιακά και μπορεί να μεταφέρεται εάν αυτή σχετίζεται με μεταθετά στοιχεία (transposons) ή πλασμίδια.
Romanian: Rezistenţa poate fi cromozomial sau plasmidic codată şi poate fi transferată dacă se asociază cu transpozoni sau plasmide.
Greek: Μικρό και παροδικό οίδημα στο σημείο χορήγησης παρατηρήθηκαν μετά από την πρώτη και δεύτερη χορήγηση.
Romanian: Umflarea uşoară şi tranzitorie la locul de injectare a fost observată după prima şi cea de-a doua administrare.
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν ισχύει.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Nu este cazul.
Greek: Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι υψηλή (περισσότερο από 99 %) και ο όγκος κατανομής χαμηλός (0,09 l/kg).
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice ridicată (mai mult de 99 %) şi volumul de distribuţiei este scăzut (0,09 l/kg).
Greek: Αν γνωρίζετε ότι είσαστε αλλεργικός στις πενικιλλίνες ή τις κεφαλοσπορίνες, αποφύγετε την επαφή με μολυσμένα απόβλητα.
Romanian: Dacă ştiţi că sunteţi alergic la peniciline sau cefalosporine, evitaţi contactul cu resturile contaminate.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Η κεφοβεκίνη είναι μία κεφαλοσπορίνη τρίτης γενεάς με ευρύ φάσμα δράσεως έναντι Gram-θετικών και Gram-αρνητικών βακτηρίων.
Romanian: Cefovecin este o cefalosporină din generaţia a III-a cu un spectru larg de activitate împotriva bacteriilor Gram pozitive şi Gram negative.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΜΕ ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΣΚΟΝΗ ΚΑΙ ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΜΕ ΔΙΑΛΥΤΗ )
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON (CONŢINE FLACONUL CU PULBERE LIOFILIZATĂ ŞI FLACONUL CU DILUANT )
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες τοπικές απαιτήσεις.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Greek: Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, το κτηνιατρικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά προϊόντα.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, produsul medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.