FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Rabitec platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: На 01/12/2017 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Rabitec, валиден в Европейския съюз.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Rabitec
Bulgarian: Допълнителна информация за Rabitec:
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Rabitec schválená?
Bulgarian: Защо Rabitec е лицензиран за употреба?
Slovak: Po kontakte očkovacej látky s kožou alebo očami treba postihnuté miesto ihneď opláchnuť vodou Treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi, ktorý sa má riadiť odporúčaniami Svetovej zdravotníckej organizácie pre expozíciu besnote, treba ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Bulgarian: Незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря, който трябва да спазва препоръките на СЗО за експозиция на бяс, се предостави листовката или етикетът на продукта.
Slovak: Veĺkosť balenia
Bulgarian: Вид опаковка
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Bulgarian: спазми на крайниците;
Slovak: Ak chcete, môžete ju zapiť pohárom vody.
Bulgarian: Ако желаете, може да я преглътнете с чаша вода.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií si zvyčajne nevyžadovala prerušenie liečby.
Bulgarian: Повечето от нежеланите реакции обикновено не изискват прекъсване на лечението.
Slovak: Dĺžka liečby v týchto štúdiách trvala 6 až 60 mesiacov.
Bulgarian: Продължителността на лечението при тези проучвания е варирала между 6-60 месеца.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните признаци на заболяване са същите като Вашите.
Slovak: Tieto zmeny nepostihujú koncentrácie voľných hormónov.
Bulgarian: Тези промени не повлияват концентрациите на свободните хормони.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu
Slovak: Najvyššie predávkovanie bolo približne 1,5 gramov.
Bulgarian: Най-високата доза е била приблизително 1,5 g.
Slovak: Táto nežiaduca reakcia sa vyskytovala najčastejšie počas prvých 6 mesiacov liečby a po tomto čase dochádzalo k jeho opakovanému výskytu iba zriedkavo.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е била най-честа през първите 6 месеца от лечението и рядко се е появявала de novo след това.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili tú vynechanú dávku.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза за да възстановите забравената доза.
Slovak: Miera distribúcie nie je závislá od dávky.
Bulgarian: Обемът на разпределение не зависи от дозата.
Slovak: Koža okolo žily je červená a bolestivá (povrchová žilová tromboflebitída)
Bulgarian: кожата около вената е зачервена и болезнена (тромбофлебит на повърхностни вени)
Slovak: Tabletu možno užívať kedykoľvek počas dňa bez ohľadu na jedlo.
Bulgarian: Таблетката може да се приема по всяко време на деня, независимо от храненето.
Slovak: V niektorých klinických štúdiách boli podávané denné dávky až do 600 mg počas 8 týždňov a 120 mg počas 3 rokov.
Bulgarian: По време на някои клинични изпитвания са били давани дневни дози до 600 mg в продължение на 8 седмици и 120 mg в продължение 3 години.
Slovak: Vzostup koreloval s koncentráciou celkového bilirubínu.
Bulgarian: Повишението корелира с концентрацията на общия билирубин.
Slovak: V jednej z týchto štúdií boli ženy predtým podrobené hysterektómii.
Bulgarian: В едно от тези проучвания жените са били с предшестваща хистеректомия.
Slovak: • Plán riadenia rizík (RMP)
Bulgarian: План за управление на риска
Slovak: Ak bol liek omylom užitý počas gravidity alebo pacientka počas užívania lieku otehotnie, musí byť informovaná o potenciálnom riziku pre plod (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Ако този лекарствен продукт се използва по погрешка по време на бременност или пациентката е забременяла докато го приема, тя трябва да бъде информирана за възможните рискове от увреждане на плода (вж. точка 5.3).
Slovak: Priehľadné PVC/PVdC-hlinníkové blistre.
Bulgarian: Прозрачни PVC/PVdC-Алуминиеви блистери.
Slovak: Skeletálne účinky
Bulgarian: Скелетни ефекти
Slovak: Dátum prvého predĺženia: 06 februára 2015
Bulgarian: 06 февруари 2015
Slovak: - ak ste mali cerebrovaskulárnu príhodu (napr. mozgovú príhodu), alebo vám povedal váš lekár, že je u vás vysoké riziko na jej výskyt.
Bulgarian: − ако сте прекарали мозъчно-съдов инцидент (напр. инсулт) или Вашият лекар Ви е казал, че има висок риск за това;
Slovak: Ak máte ochorenie pečene a váš lekár vám aj napriek tomu odporučí liečbu, budete potrebovať niektoré krvné testy počas liečby.
Bulgarian: Ако имате чернодробни проблеми и Вашият лекар все пак препоръчва лечение, тогава може би ще е необходимо провеждане на изследвания на кръвта по време на лечението.
Slovak: Pre ďalšie informácie o tomto lieku kontaktujte prosím miestneho reprezentanta držiteľa rozhodnutia o registrácii
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Slovak: Pri náhodnom predávkovaní u detí mladších ako 2 roky, bola maximálna hlásená dávka 180 mg. U
Bulgarian: При инцидентно предозиране при деца по-малки от 2 годишна възраст, максималната съобщена доза е била 180 mg.
Slovak: - ak stále existuje možnosť, že by ste mohli otehotnieť, Raloxifene Teva môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Bulgarian: − ако все още съществува вероятност да забременеете, Ралоксифен Teva може да навреди на Вашето неродено дете;
Slovak: Mechanizmus účinku a farmakodynamický účinok
Bulgarian: Механизъм на действие и фармакодиначен ефект
Slovak: Absorbuje sa približne 60 % perorálne podanej dávky.
Bulgarian: Абсорбира се приблизително 60 % от пероралната доза.
Slovak: Povedzte to najskôr svojmu lekárovi.
Bulgarian: Първо трябва да уведомите Вашия лекар.
Slovak: Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky na kognitívne funkcie.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани реакции по отношение на когнитивната функция.
Slovak: Účinky na reprodukciu a vývoj skúmané u zvierat sú zhodné so známym farmakologickým profilom raloxifénu.
Bulgarian: Ефектите върху репродукцията и развитието наблюдавани при животни са в съответствие с известния фармакологичен профил на ралоксифен.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne.
Bulgarian: Препоръчаната доза е една таблетка дневно
Slovak: Osobité skupiny populácie
Bulgarian: Специални популации
Slovak: Raloxifene Teva 60 mg
Bulgarian: Ралоксифен Teva 60 mg
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в т.6.1.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak užívate cholestyramín, ktorý sa používa hlavne na zníženie hladiny tukov.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате холестирамин, който се използва основно като липидопонижаващо лекарство.
Slovak: Preto nemôže byť jeho klinické použitie odporúčané pre dojčiace matky.
Bulgarian: Затова неговата клинична употреба не може да бъде препоръчана при жени, които кърмят.
Slovak: Ženy boli 2 až 8 rokov po menopauze.
Bulgarian: Жените са влезли в периода на менопауза преди 2 до 8 години.
Slovak: Raloxifén môže ovplyvniť vývoj dieťaťa.
Bulgarian: Ралоксифен може да повлияе развитието на кърмачето.
Slovak: Účinky na kognitívne funkcie
Bulgarian: Ефекти върху когнитивната функция.
Slovak: Povidón (K30)
Bulgarian: Повидон (К30)
Slovak: Vzhľadom na charakter ochorenia je raloxifen určený na dlhodobé užívanie.
Bulgarian: Поради естеството на заболяването ралоксифен е предназначен за продължителна употреба.
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka uvádza nežiaduce účinky a frekvencie, zaznamenané pri liečbe a prevencii v štúdiách, zahŕňajúcich viac ako 13 000 žien po menopauze, spolu s nežiaducimi účinkami vyplývajúcimi z hlásení po uvedení lieku na trh.
Bulgarian: Таблицата по-долу показва нежеланите реакции и честотите наблюдавани при лечение и профилактика, включващи 13 000 жени в постменопауза, заедно с нежеланите реакции, произтичащи от постмаркетинговите доклади.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарствоРалоксифен Tevaможе да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovak: Lekár vám takisto môže odporučiť užívať kalcium a vitamín D.
Bulgarian: Той може освен това да Ви посъветва да приемате калциеви добавки и витамин Д.
Slovak: 45 žien s osteoporózou alebo 15 žien s osteoporózou a fraktúrou by bolo potrebné liečiť raloxifénom 3 roky, aby sa zabránilo jednej alebo viac vertebrálnym fraktúram.
Bulgarian: Четиредесет и пет жени с остеопороза или 15 жени с остеопороза със съществуваща фрактура би трябвало да се лекуват с ралоксифен в продължение на 3 години, за да се предотвратят една или множество вертебрални фрактури.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. apríla 2010
Bulgarian: 29 април 2010
Slovak: Raloxifén sa výrazne viaže na plazmatické bielkoviny (98-99
Bulgarian: Ралоксифен се свързва с плазмените протеини в голяма степен (98-99 %).
Slovak: Bolo preukázané signifikantné zníženie výskytu vertebrálnych fraktúr, nie však fraktúr bedrového kĺbu.
Bulgarian: Установено е значително намаление в честотата на вертебралните, но не и на бедрените фрактури.
Slovak: Veľmi časté: vazodilatácia (návaly tepla)
Bulgarian: Много чести: вазодилатация (горещи вълни)
Slovak: Počas celého trvania štúdie bolo dovolené súbežné podávanie iných liekov, ktoré aktivujú kosti.
Bulgarian: През цялата продължителност на изпитването е бил разрешен съпътстващия прием на други костно-активни средства.
Slovak: Na rozdiel od vysoko reagujúcich ovárií u modelu hlodavcov humánne ováriá po menopauze relatívne neodpovedajú na reprodukčnú hormonálnu stimuláciu.
Bulgarian: За разлика от високо чувствителните яйчници при тези животни, човешките яйчници след менопаузата са сравнително нереагиращи на репродуктивна хормонална стимулация.
Slovak: Táto väzba má za následok rozdielnu expresiu mnohopočetných estrogénom regulovaných génov v rôznych tkanivách.
Bulgarian: Това води до диференцирана експресия на множество естроген-регулирани гени в различни тъкани.
Slovak: Pallagi út 13 Debrecen H-4042
Bulgarian: Debrecen H-4042
Slovak: - ak máte závažné problémy s obličkami.
Bulgarian: − ако имате тежки бъбречни проблеми.
Slovak: Podobný nárast BMD bol pozorovaný aj v populácii, ktorá dostávala raloxifén po dobu najviac 7 rokov.
Bulgarian: Подобно повишаване на КМП е било наблюдавано в популацията на лечение, която е получавала ралоксифен в продължение на до 7 години.
Slovak: Ťažké poškodenie obličiek.
Bulgarian: Тежко бъбречно увреждане.
Slovak: Prehltnite celú tabletu.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла.
Slovak: Úbytok kostného tkaniva je rýchly najmä v prvých 10 rokoch po menopauze, keď nie je kompenzačný nárast formovania kosti schopný udržať krok s resorpčnými stratami.
Bulgarian: Костната загуба е особено бърза през първите 10 години след менопаузата, когато компенсаторното повишаване на натрупване на костна тъкан е неадекватно за баланс на резорбтивните загуби.
Slovak: Účinky na endometrium a panvové dno
Bulgarian: Ефекти върху ендометриума и тазовото дъно
Slovak: Avšak, pozorovaný bol mierny pokles protrombínového času, a ak sa raloxifén podáva súbežne s warfarínom alebo inými kumarínovými derivátmi, musí sa monitorovať protrombínový čas.
Bulgarian: Наблюдавано е умерено намаление на протромбиновото време и затова, ако ралоксифен се прилага заедно с варфарин или други кумаринови производни, протромбиновото време трябва да бъде мониторирано.
Slovak: Samičky hlodavcov boli v týchto štúdiách liečené počas reprodukčného štádia života, keď boli ich ováriá funkčné a vysoko reagujúce na hormonálnu stimuláciu.
Bulgarian: Женските гризачи в тези проучвания са били третирани по време на техния репродуктивен период, когато яйчниците са функционирали и са били много чувствителни на хормонална стимулация.
Slovak: Zníženie rizika zlomenín bedrového kĺbu nebolo preukázané.
Bulgarian: Беше установено и намаляване на риска от счупвания на бедрото.
Slovak: Zvyšovanie dávok raloxifénu má za následok nepatrne menšie ako proporcionálne zvýšenie plochy pod krivkou plazmatickej koncentrácie v priebehu času (AUC).
Bulgarian: Повишаването на дозите на ралоксифен води до малко по-ниско от пропорционалното повишаване на площта под кривата на плазмената концентрация в зависимост от времето (AUC).
Slovak: Bolesť hlavy vrátane migrény
Bulgarian: главоболие, включително мигрена
Slovak: Zníženie počtu krvných doštičiek v krvi
Bulgarian: намаляване броя на тромбоцитите в кръвта
Slovak: Poškodenie pečene, vrátane cholestázy.
Bulgarian: Чернодробно увреждане включително холестаза.
Slovak: Raloxifén tvorí menej ako 1% z kombinovaných koncentrácií raloxifénu a glukuronidových metabolitov.
Bulgarian: Ралоксифен представлява по-малко от 1 % от комбинираните концентрации на ралоксифен и неговите глюкуронидни метаболити.
Slovak: Návaly tepla (vazodilatácia)
Bulgarian: горещи вълни (вазодилатация);
Slovak: Neboli hlásené žiadne úmrtia spojené s predávkovaním.
Bulgarian: Не са докладвани фатални случаи на предозиране.
Slovak: Substitučná liečba vo všeobecnosti zvráti nadmernú resorpciu kosti.
Bulgarian: Заместителната терапия по правило забавя процесите на прекомерна костна резорбция.
Slovak: Raloxifén nie je účinný v redukcii vazodilatácie (návaly tepla) alebo iných symptómov menopauzy súvisiacich s deficitom estrogénov.
Bulgarian: Ралоксифен не е ефикасен в намаляване на вазодилатацията ("горещи вълни") или други симптоми на менопаузата,свързани с дефицита на естрогени.
Slovak: Koncentrácia HDL cholesterolu a triglyceridov sa významne nemenila.
Bulgarian: Концентрациите на HDL-холестерола и триглицеридите не са били променени значително.
Slovak: Balenia obsahujú 14, 28 alebo 84 tabliet.
Bulgarian: Размер на опаковката от 14, 28 и 84 таблетки.
Slovak: Váš lekár vám povie ako dlho užívať Raloxifene Teva.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи колко дълго да продължите лечението с Ралоксифен Teva.
Slovak: Raloxifén sa nesmie podávať pacientkam s prejavmi alebo príznakmi karcinómu endometria, nakoľko bezpečnosť podávania lieku u takýchto pacientok nebola dostatočne skúmaná.
Bulgarian: Ралоксифен не трябва да се използва при пациенти с признаци или симптоми на ендометриален карцином, тъй като безопасността в тази група пациенти не е адекватно проучена.
Slovak: Tabletu si môžete vziať v akúkoľvek dennú dobu, pravidelné užívanie v určitú dennú dobu vám však pomôže na dávku nezabudnúť.
Bulgarian: Няма значение по кое време на денонощието ще приемете таблетката, но приемането й в един и същи час ще Ви помогне да не забравите да я вземете.
Slovak: Tieto výsledky mohli byť ovplyvnené základnými rozdielmi BMD a vertebrálnych fraktúr.
Bulgarian: Тези резултати биха могли да са объркани от изходните разлики в КМП и вертебралните фрактури.
Slovak: Tablety môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Може да я приемате по време на хранене или без храна.
Slovak: Hladiny raloxifénu sú udržiavané enterohepatálnym obehom, ktorý mu udeľuje plazmatický polčas 27,7 hodín.
Bulgarian: Нивата на ралоксифен се подържат чрез ентерохепаталния кръговрат като се постига плазмен полуживот от 27,7 часа.
Slovak: Väčšina dávky raloxifénu a glukuronidových metabolitov sa vylúči v priebehu 5 dní a primárne sa nachádza v stolici, menej ako 6 % je vylúčených močom.
Bulgarian: Голяма част от дозата ралоксифен и неговите метаболити се екскретират в рамките на 5 дни и се намират главно във фецеса и по-малко от 6 % в урината.
Slovak: - ak užívate perorálnu (ústami) estrogénovú liečbu.
Bulgarian: − ако получавате перорално лечение с естрогени;
Slovak: Raloxifene Teva znižuje hladinu celkového cholesterolu a LDL („zlého") cholesterolu.
Bulgarian: Ралоксифен Teva намалява общия холестерол и LDL ("лошия") холестерол.
Slovak: U starších osôb nie je nevyhnutná úprava dávky.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при пациентки в старческа възраст.
Slovak: V štúdii na liečbu osteoporózy bola hrúbka endometria kontrolovaná v ročných intervaloch u podskupiny študijnej populácie (1 644 pacientok) v priebehu 4 rokov.
Bulgarian: При клиничните изпитвания за лечение на остеопороза, дебелината на ендометриума е била определяна ежегодно в продължение на 4 години за извадка от популацията (1 644 пациентки).
Slovak: Obal tablety: polydextróza (E1200), oxid titaničitý (E 171), hypromelóza (E464) a makrogol
Bulgarian: Филмово покритие: полидекстроза (E1200), титанов диоксид (Е171), хипромелоза (Е464) и макрогол 4000
Slovak: Plazmatická koncentrácia raloxifénu bola približne 2,5 násobne vyššia ako u kontroly a korelovala s koncentráciou bilirubínu.
Bulgarian: Плазмените концентрации на ралоксифен са били приблизително 2,5-кратно по-високи от тези в конторлите и са корелирали с концентрациите на билирубина.
Slovak: Okrem toho, v štúdii s 2,5 násobnou odporúčanou dennou dávkou raloxifénu nebola prítomná žiadna proliferácia endometria, ani zväčšenie objemu uteru.
Bulgarian: В допълнение, в едно проучване с 2,5 х от препоръчваната дневна доза ралоксифен, не са били намерени доказателства за ендометриална пролиферация и нарастване на обема на матката.
Slovak: Osteoporóza je choroba, ktorá spôsobuje rednutie a krehnutie kostí - objavuje sa predovšetkým u žien po menopauze.
Bulgarian: Остеопорозата е заболяване, което прави костите Ви по-тънки и чупливи - това заболяване е особено често при жени след менопаузата.
Slovak: Tieto pozorovania podporujú záver, že raloxifén nemá vnútornú estrogénovú agonistickú aktivitu na tkanivo prsníka.
Bulgarian: Тези наблюдения подкрепят заключението, че ралоксифен не проявява вътрешно естроген агонистично действие върху тъканите на млечната жлеза.
Slovak: U 831 žien zo všetkých skupín dávkovania bolo vyhodnotených takmer 3 000
Bulgarian: Във всички дозови групи са били оценени приблизително 3 000 трансвагинални ултрасонографии на 831 жени.
Slovak: Hlásené boli zriedkavé prípady mierneho zvýšenia hodnôt AST a/alebo ALT, kedy nebolo možné vylúčiť súvislosť s liečbou raloxifénom.
Bulgarian: Били са съобщавани и редки случаи на умерено повишаване на AЛАТ и/или AСАТ като не може да се изключи причинно-следствената връзка с приложението на ралоксифен.
Slovak: Tri klinické štúdie zahŕňali 1 764 žien po menopauze, ktoré boli liečené raloxifénom a kalciom alebo placebom a kalciom.
Bulgarian: Три изпитвания са включвали 1 764 жени в менопауза, които са лекувани с ралоксифен и калций или с плацебо плюс калций.
Slovak: Iné lieky a Raloxifene Teva
Bulgarian: Други лекарства и Ралоксифен Тева
Slovak: Po 3 rokoch liečby raloxifénom klesla hladina fibrinogénu (6,71
Bulgarian: След 3 години продължило лечение, ралоксифен е довел до понижаване на фибриногена (6,71 %).
Slovak: Raloxifén nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Ралоксифен няма или има пренебрежимо влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Ako užívať Raloxifene Teva Vždy užívajte tento lek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Bulgarian: Винаги приемайте Ралоксифен Tevaтова лекарствоточно както Ви е казал Вашия лекар.
Slovak: Raloxifén sa v organizme extenzívne distribuuje.
Bulgarian: Ралоксифен се разпределя в организма в голяма степен.
Slovak: Raloxifén mierne zvyšuje koncentráciu hormóny viažucich globulínov, vrátane pohlavné steroidy viažucich globulínov (SHBG), tyroxín viažuceho globulínu (TBG) a kortikosteroid viažuceho globulínu (CBG) s príslušným vzostupom celkových hormonálnych koncentrácií.
Bulgarian: Ралоксифен предизвиква слабо повишение на концентрацията на хормон-свързващите глобулини, включително и на глобулините, свързващи половите стероиди (ГСПС), тироксинсвързващия глобулин (ТСГ) и кортикостероид-свързващия глобулин (КССГ), като се наблюдава и съответното повишаване на тоталните концентрации на хормоните.
Slovak: V období menopauzy sa hladina ženského pohlavného hormónu estrogénu znižuje.
Bulgarian: Когато жената навлезе в менопауза, нивото на женския полов хормон естроген намалява.
Slovak: Raloxifén sa nesmie podávať súčasne s cholestyramínom (alebo s inými živicovými aniónovými meničmi), ktorý významne znižuje absorpciu a enterohepatálny obeh raloxifénu.
Bulgarian: Ралоксифен не трябва да се прилага едновременно с холестирамин (или други анионобменни смоли), който значително понижава абсорбцията и ентерохепаталния кръговрат на ралоксифен.
Slovak: Od štvrtého do ôsmeho roka bolo umožnené pacientkam súbežne užívať bifosfonáty, kalcitonín a fluoridy a všetky ženy v tejto štúdii dostávali suplementáciu vápnikom a vitamínom D.
Bulgarian: ма година на пациентките е било разрешено да приемат допълнително бифосфонати, калцитонин и флуориди и всички пациентки в това изпитване са получавали добавки на калций и витамин Д.
Slovak: Poruchy nervového systému:
Bulgarian: Тромбоцитопения Нарушения на нервната система:
Slovak: Endometriálne biopsie odobraté po 6 mesačnej liečbe raloxifénom 60 mg denne ukázali u všetkých pacientok neproliferatívne endometrium.
Bulgarian: Ендометриална биопсия направена шест месеца след терапия с ралоксифен 60 mg дневно, е показала непролиферирал ендометриум при всички пациентки.
Slovak: Vzhľadom na to sa musí raloxifén podávať na liečbu a prevenciu osteoporózy iba po liečbe rakoviny prsníka, vrátane ukončenia adjuvantnej terapie.
Bulgarian: Затова ралоксифен трябва да бъде прилаган за лечение и превенция на остеопороза само след лечението на карцином на млечната жлеза, включително и след завършване на адювантната терапия.
Slovak: Podávanie raloxifénu sa musí prerušiť v prípade ochorenia alebo pri stavoch spôsobujúcich predĺženú imobilizáciu.
Bulgarian: Прилагането на ралоксифен трябва да се прекрати в случаите на болести или състояния, водещи до продължителна имобилизация.
Slovak: Krvácanie z uteru nejasného pôvodu.
Bulgarian: − ако имате вагинално кървене с неясен произход.
Slovak: Raloxifén je v maternici potkana silným antiestrogénom a zabraňuje rastu estrogénovo závislých tumorov prsníka u potkanov a myší.
Bulgarian: Ралоксифен упражнява мощен антиестрогенен ефект върху матката при плъхове и предотвратява растежа на естроген-зависими тумори на млечните жлези при плъхове и мишки.
Slovak: V štúdii porovnávajúcej raloxifén s estrogénom bola kosť u pacientok liečených jedným alebo druhým liekom histologicky normálna, bez preukázania defektu mineralizácie, vláknitej kosti alebo fibrózy drene.
Bulgarian: В проучване сравняващо ралоксифен и естрогени е било установено, че костите на пациенти лекувани с който и да е от двата продукта са били хистологично нормални, без доказателства за дефекти в минерализацията, костна или костномозъчна фиброза.
Slovak: Raloxifén sa nemá používať u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Ралоксифен не трябва да се използва при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.3).
Slovak: Všeobecne nemení hladinu triglyceridov alebo HDL („dobrého") cholesterolu.
Bulgarian: Като цяло, това лекарство не променя нивата на триглицеридите или HDL ("добрия") холестерол.
Slovak: Biologické účinky raloxifénu, rovnako ako estrogénov, sú sprostredkované vysokou afinitou väzby na estrogénové receptory a reguláciou génovej expresie.
Bulgarian: Биологичната активност на ралоксифен подобно на тази на естрогените е медиирана посредством високоафинитетно свързване за естрогенните рецептори и регулация на генната експресия.
Slovak: %) sa štatisticky významne neodlišoval od podielu pri placebe (2,0
Bulgarian: Честотите на холецистектомия (2,3 %) са били статистически незначимо различни в сравнение с плацебо (2,0 %).
Slovak: Ak užívate digitalisové lieky na srdce alebo antikoagulanciá ako warfarín, váš lekár môže ich dávku upraviť.
Bulgarian: Ако по повод на сърдечно заболяване приемате дигиталис или антикоагуланти като варфарин за предотвратяване съсирването на кръвта, може да се наложи
Slovak: Perorálne použítie.
Bulgarian: Перорално приложение.
Slovak: Histomorfometria (kvalita kosti).
Bulgarian: iv) Хистоморфометрия (качество на костите).
Slovak: Počas klinických štúdií neboli hlásené žiadne prípady predávkovania raloxifénom.
Bulgarian: По време на клинични изпитвания не са били съобщавани случаи на предозиране с ралоксифен.