FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ET - Estonia Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
Romanian: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn ESTONIA
Spanish: FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule
Romanian: FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule 140 mg
Spanish: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex Francia
Romanian: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex Franţa
Spanish: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCIA
Romanian: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANŢA
Spanish: Fenolip 160 mg cápsula duraS
Romanian: Fenolip 160 mg hard capsules
Spanish: LIPOFOR CÁPSULAS 600mg 600mg
Romanian: LIPOFOR CAPSULES 600mg 600mg
Spanish: Fenofibrat-ratiopharm 250 mg Retardkapseln
Romanian: Fenofibrat-ratiopharm 250 mg Retardkapseln capsulă cu eliberare prelungită
Spanish: IPOLIPID CÁPSULAS 600mg 600mg
Romanian: IPOLIPID CAPSULES 600mg 600mg
Spanish: 26-28 rue de la Pastorale B-1080, Brussels
Romanian: 26-28 rue de la Pastoralăe B-1080, Brussels Belgium
Spanish: FR - Francia Actavis Group PTC ehfReykjavikurvegi 76-78220 HafnarfjördurIslande Islandia
Romanian: FR - Franţa Actavis Group PTC ehfReykjavikurvegi 76-78220 HafnarfjördurIslande Islanda
Spanish: Fenofibrat 250 retard Heumann
Romanian: Fenofibrat 250 retard Heumann capsulă cu eliberare prelungită
Spanish: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé comprimido
Romanian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé comprimat
Spanish: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Rumanía
Romanian: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Spanish: FR - Francia SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francia
Romanian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franţa
Spanish: FR - Francia SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCIA
Romanian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANŢA
Spanish: LIPIPHARM 145 mg, comprimé comprimido
Romanian: LIPIPHARM 145 mg, comprimé comprimat
Spanish: PL - Polonia Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28
Romanian: Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28
Spanish: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Romanian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Franţa
Spanish: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert
Romanian: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert capsulă cu eliberare prelungită
Spanish: FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé comprimido
Romanian: FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé comprimat
Spanish: FENOFIBRATE SANDOZ 145 mg, comprimé comprimido
Romanian: FENOFIBRATE SANDOZ 145 mg, comprimé comprimat
Spanish: LOPID CÁPSULAS 300 MG 300mg
Romanian: LOPID CAPSULES 300 MG 300mg
Spanish: 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux
Romanian: Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux 93330 Neuilly-sur-Marne Franţa
Spanish: Debe sustituirse por:
Romanian: Trebuie înlocuit de:
Spanish: Información para profesionales sanitarios
Romanian: Informaţii pentru personalul medical
Spanish: "Sólo para uso subcutáneo.
Romanian: „Numai pentru administrare subcutanată.
Spanish: B. Prospecto
Romanian: B. Prospectul
Spanish: Herida abierta
Romanian: Plagă deschisă
Spanish: Beriplast P (y denominaciones asociadas)
Romanian: Beriplast P (şi denumirile asociate)
Spanish: "Aplicar [NOMBRE DEL PRODUCTO] en capa fina.
Romanian: „Aplicaţi [NUME PRODUS] în strat subţire.
Spanish: 4.2.2 Forma y vía de administración
Romanian: 4.2.2 Modul şi calea de administrare
Spanish: Antes de usar [NOMBRE DEL PRODUCTO]
Romanian: Înainte să utilizaţi [NUME PRODUS]
Spanish: ANEXO III MODIFICACIONES A LAS SECCIONES RELEVANTES DE LA FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Y PROSPECTO
Romanian: ANEXA III RECTIFICĂRI ALE UNOR ANUMITOR SECŢIUNI DIN REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI PROSPECT
Spanish: Cómo usar [NOMBRE DEL PRODUCTO]
Romanian: Cum să utilizaţi [NUME PRODUS]
Spanish: Punta remplazable
Romanian: Vârf substituibil
Spanish: Un coágulo excesivamente grueso puede interferir negativamente en la eficacia del producto y en el proceso de cicatrización de la herida.
Romanian: Grosimea prea mare a cheagului poate diminua eficacitatea produsului şi procesul de vindecare a plăgii.
Spanish: Esta sección del RCP debe incluir el siguiente texto:
Romanian: Această secţiune a RCP trebuie să includă textul următor:
Spanish: Tenga especial cuidado con [NOMBRE DEL PRODUCTO]
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi [NUME PRODUS]
Spanish: No pulverizar el producto a una distancia inferior a la recomendada.
Romanian: Nu administraţi prin pulverizare de la o distanţă mai mică decât cea recomandată.
Spanish: Presión, distancia y equipos recomendados para la aplicación por pulverización de [nombre del producto]
Romanian: Presiunea, distanţa şi atomizoarele recomandate pentru administrarea prin pulverizare a [nume produs]
Spanish: Para la aplicación por pulverización, ver secciones 4.4 y 6.6, que incluyen recomendaciones específicas relativas a la presión y a la distancia del tejido adecuadas para cada procedimiento quirúrgico y longitud de la punta aplicadora."
Romanian: Pentru aplicarea prin pulverizare, vezi pct. 4.4 şi 6.6 pentru recomandări specifice referitoare la presiunea necesară şi distanţa faţă de ţesut în funcţie de procedura chirurgicală şi lungimea vârfurilor aplicatoare."
Spanish: "ARTISS está indicado para su uso en el hospital únicamente por médicos o cirujanos con la experiencia adecuada."
Romanian: „ARTISS trebuie utilizat numai în cadru spitalicesc de către medici sau chirurgi cu experienţă, instruiţi corespunzător."
Spanish: Cirugía abierta de tejido subcutáneo
Romanian: Intervenţie chirurgicală deschisă pe ţesutul subcutanat
Spanish: Regulador de presión que se debe utilizar
Romanian: Regulator de presiune de utilizat
Spanish: "Para garantizar un uso seguro y óptimo de [NOMBRE DEL PRODUCTO] para la aplicación por pulverización se deben seguir las siguientes recomendaciones:
Romanian: Pentru a asigura utilizarea optimă, în siguranţă, a medicamentului [NUME PRODUS] administrat prin pulverizare, trebuie respectate următoarele instrucţiuni:
Spanish: Este texto:
Romanian: Notă:
Spanish: Al aplicar [NOMBRE DEL PRODUCTO] con un equipo pulverizador, se debe asegurar de que la presión se encuentra en el intervalo de presión recomendado por el fabricante del equipo pulverizador (ver tabla en la sección 6.6 para conocer los valores de presión y distancia).
Romanian: La aplicarea [NUME PRODUS] cu ajutorul unui atomizor, utilizaţi o presiune aflată în limitele de presiune recomandate de fabricantul atomizorului (vezi tabelul de la pct. 6.6 pentru valorile presiunii şi distanţei).
Spanish: Procedimien to quirúrgico
Romanian: Intervenţie chirurgicală
Spanish: Regulador Duplospray MIS NIST B11
Romanian: Regulator Duplospray MIS NIST B11
Spanish: Se debe añadir el siguiente texto a esta sección:
Romanian: La această secţiune trebuie adăugat textul următor:
Spanish: Deben realizarse los siguientes cambios al RCP de Artiss:
Romanian: Următoarele modificări trebuie realizate în RCP al Artiss:
Spanish: • Los equipos pulverizadores y la punta aplicadora incluyen instrucciones de uso que recomiendan los intervalos de presión y la distancia a la que se debe pulverizar desde la superficie tisular.
Romanian: • Atomizoarele şi vârful accesoriu sunt însoţite de instrucţiuni de utilizare cu recomandări referitoare la intervalele de presiune şi la distanţa de administrare faţă de suprafaţa ţesutului.
Spanish: 2-5 cm 1,2-1,5 bares (18-22 psi)
Romanian: 2-5 cm 1,2-1,5 bari (18-22 psi)
Spanish: Procedimien tos laparoscópic os o mínimament e invasivos
Romanian: Proceduri laparoscopic e/minim invazive
Spanish: Esta sección del prospecto debe incluir el siguiente texto, en formato subrayado y negrita según se indica:
Romanian: Această secţiune a prospectului trebuie să includă textul următor, cu caractere aldine şi subliniate, unde este indicat:
Spanish: Para garantizar un uso seguro y óptimo de [NOMBRE DEL PRODUCTO] se debe pulverizar utilizando un equipo regulador de presión que proporcione una presión máxima de hasta 2,0 bares (28,5 psi).
Romanian: Pentru a asigura utilizarea optimă, în siguranţă, a medicamentului [NUME PRODUS], acesta trebuie administrat prin pulverizare cu ajutorul unui regulator de presiune care realizează o presiune maximă de 2,0 bari (28,5 psi).
Spanish: En procedimientos laparoscópicos o mínimamente invasivos: se debe utilizar un equipo con regulador de presión que proporcione una presión máxima que no supere los 1,5 bares (22 psi) y utilice como gas únicamente dióxido de carbono.
Romanian: În chirurgia minim invazivă/procedurile laparoscopice - trebuie utilizat un atomizor prevăzut cu un regulator de presiune care realizează o presiune maximă de 1,5 bari (22 psi) şi utilizează numai dioxid de carbon gazos.
Spanish: • "[NOMBRE DEL PRODUCTO] no se debe utilizar en cirugía laparoscópica (cirugía mínimamente invasiva).
Romanian: • "[NUME PRODUS] nu trebuie utilizată în chirurgia laparoscopică.
Spanish: No se recomienda el uso de [NOMBRE DEL PRODUCTO] en cirugía laparoscópica.
Romanian: [NUME PRODUS] nu este recomandat pentru chirurgia laparoscopică.
Spanish: Presión de pulverización recomendada
Romanian: Presiunea recomandată a atomizorului
Spanish: Regulador Duplospray MIS
Romanian: Regulator Duplospray MIS
Spanish: Se debe insertar el siguiente texto en esta sección:
Romanian: La această secţiune trebuie inserat textul următor:
Spanish: Equipo pulverizador Tisseel/Artiss
Romanian: Set atomizor Tisseel / Artiss
Spanish: Tissucol y denominaciones asociadas
Romanian: Tissucol şi denumirile asociate
Spanish: La aplicación de [NOMBRE DEL PRODUCTO] por pulverización sólo se debe realizar si es posible determinar con precisión que la distancia de pulverización es la recomendada por el fabricante.
Romanian: Aplicarea prin pulverizare al [NUME PRODUS] trebuie efectuată numai dacă este posibilă evaluarea exactă a distanţei de administrare conform recomandărilor fabricantului.
Spanish: Esta sección del RCP debe incluir el siguiente texto, en formato subrayado y negrita según se indica:
Romanian: Această secţiune a RCP trebuie să includă textul următor, cu caractere aldine şi subliniate, unde este indicat:
Spanish: Artiss y denominaciones asociadas
Romanian: Artiss şi denumirile asociate
Spanish: [NOMBRE DEL PRODUCTO] se debe reconstituir y administrar exactamente como se especifica en las instrucciones y sólo con los equipos recomendados para este producto (ver sección 6.6).
Romanian: [NUME PRODUS] trebuie reconstituit şi administrat numai conform instrucţiunilor şi cu ajutorul unor dispozitive recomandate pentru acest medicament (vezi pct. 6.6).
Spanish: Tisseel y denominaciones asociadas
Romanian: Tisseel şi denumirile asociate
Spanish: A. Ficha técnica o resumen de las características del producto Se deben realizar los siguientes cambios al prospecto de Beriplast P y denominaciones asociadas: 4.2 Posología y forma de administración
Romanian: Următoarele modificări trebuie realizate în prospectul Beriplast P şi denumirile asociate: 4.2 Doze şi mod de administrare
Spanish: En cirugía de heridas abiertas: se debe utilizar un equipo con regulador de presión que proporcione una presión máxima que no supere los 2,0 bares (28,5 psi).
Romanian: În chirurgia deschisă - trebuie utilizat un atomizor prevăzut cu un regulator de presiune care realizează o presiune maximă de 2,0 bari (28,5 psi).
Spanish: Equipo pulverizador Tisseel/Artiss, envase de 10
Romanian: Set atomizor Tisseel / Artiss a 10 buc.
Spanish: 10-15 cm 1,5-2,0 bares (21,5-28,5 psi).
Romanian: 10-15 cm 1,5-2,0 bari (21,5-28,5 psi).
Spanish: Estos casos parecen estar relacionados con el uso del equipo de pulverización a presiones superiores a las recomendadas y/o a una distancia muy próxima a la superficie tisular.
Romanian: Acest eveniment pare să fie legat de utilizarea unui atomizor la o presiune mai mare decât cea recomandată şi/sau în imediata apropiere a suprafeţei ţesutului.
Spanish: Puntas aplicadoras que se deben utilizar
Romanian: Vârfuri aplicatoare de utilizat
Spanish: 1,5-2,0 bares (21,5-28,5 psi
Romanian: 1,5-2,0 bari (21,5-28,5 p si)
Spanish: Distancia del tejido de destino recomendada
Romanian: Distanţa recomandată faţă de ţesutul ţintă
Spanish: "Antes de aplicar [NOMBRE DEL PRODUCTO] es necesario secar la superficie de la herida utilizando para ello una técnica estándar (por ejemplo, aplicación intermitente de compresas, torundas, el uso de dispositivos de succión).
Romanian: „Înainte de aplicarea [NUME PRODUS], suprafaţa plăgii trebuie uscată prin tehnici standard (de exemplu prin aplicarea intermitentă de comprese sau tampoane sau prin utilizarea dispozitivelor de aspirare).
Spanish: Antes de aplicar [NOMBRE DEL PRODUCTO] es necesario secar la superficie de la herida utilizando para ello una técnica estándar (por ejemplo, aplicación intermitente de compresas, torundas, el uso de dispositivos de succión).
Romanian: Înainte de aplicarea [NUME PRODUS], suprafaţa plăgii trebuie uscată prin tehnici standard (de exemplu prin aplicarea intermitentă de comprese sau tampoane sau prin utilizarea dispozitivelor de aspirare).
Spanish: Se deben realizar los siguientes cambios al prospecto de Artiss y denominaciones asociadas:
Romanian: Următoarele modificări trebuie realizate în prospectul Artiss şi denumirile asociate:
Spanish: Se deben realizar los siguientes cambios al RCP de Tissucol y denominaciones asociadas:
Romanian: Următoarele modificări trebuie realizate în RCP al Tissucol şi denumirile asociate:
Spanish: Puntas aplicadoras que se debe utilizar
Romanian: Vârfuri aplicatoar e de utilizat
Spanish: El producto se debe reconstituir y administrar exactamente como se especifica en las instrucciones y sólo con los equipos proporcionados con este producto."
Romanian: Produsul trebuie reconstituit şi administrat numai conform instrucţiunilor şi cu ajutorul unor dispozitive recomandate pentru acest medicament."
Spanish: Se deben realizar los siguientes cambios al RCP de Tisseel y denominaciones asociadas:
Romanian: Următoarele modificări trebuie realizate în RCP al Tisseel şi denumirile asociate:
Spanish: Distancia del tejido de destino recomendad a
Romanian: Distanţa recomandat ă faţă de ţesutul ţintă
Spanish: • [NOMBRE DEL PRODUCTO] se debe administrar exactamente como se especifica en las instrucciones y sólo con los equipos recomendados para este producto.
Romanian: • [NUME PRODUS] trebuie administrat strict conform instrucţiunilor şi numai cu ajutorul dispozitivelor recomandate pentru acest produs.
Spanish: • Al aplicar [NOMBRE DEL PRODUCTO] con un equipo pulverizador, se debe asegurar de que tanto la presión como la distancia de pulverización se encuentran en el intervalo recomendado por el fabricante.
Romanian: • La aplicarea [NUME PRODUS] cu ajutorul unui atomizor, presiunea şi distanţa de aplicare trebuie să fie în limitele recomandate de producătorul atomizorului.
Spanish: [NOMBRE DEL PRODUCTO] se debe reconstituir y administrar exactamente como se especifica en las instrucciones y sólo con los equipos proporcionados con este producto."
Romanian: [NUME PRODUS] trebuie reconstituit şi administrat numai conform instrucţiunilor şi cu ajutorul unor dispozitive recomandate pentru acest medicament."
Spanish: • "Se han producido muy raramente casos de embolia gaseosa (aire o gas) (introducción de aire en la circulación sanguínea que puede ser grave o puede poner en peligro la vida) como consecuencia del uso de equipos pulverizadores con reguladores de presión para aplicar los adhesivos tisulares de fibrina.
Romanian: • „Embolismul gazos care pune în pericol viaţa sau poate fi letal (pătrunderea de gaz în circulaţia sangvină, care poate fi gravă sau poate pune viaţa în pericol) a apărut foarte rar după utilizarea atomizoarelor prevăzute cu regulatoare de presiune, utilizate pentru administrarea adezivilor tisulari de fibrină.
Spanish: No volver a congelar.
Romanian: A nu se reintroduce la congelator.
Spanish: La solución debe ser transparente o ligeramente opalescente.
Romanian: Soluţia trebuie să fie clară sau uşor opalescentă.
Spanish: Punta flexible amarilla de 6 cm
Romanian: Vârf flexibil galben de 6 cm
Spanish: 10 cm-15 cm 2,0 bar2,5 bar
Romanian: 10 cm-15 cm 2,0 bari2,5 bari
Spanish: Anexo III Modificaciones a incluir en las secciones relevantes del resumen de las características del producto y prospecto
Romanian: Anexa III Modificări de inclus în secţiunile relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului
Spanish: "Conservar a  -18C.
Romanian: „A se păstra la temperaturi  -18C.
Spanish: No utilice soluciones turbias o que presenten depósitos".
Romanian: Nu folosiţi soluţii care sunt tulburi sau care prezintă depozite."
Spanish: • Manipulación
Romanian: • Manipulare
Spanish: Distancia recomendada desde el tejido objetivo
Romanian: Distanţa recomandată de la suprafaţa ţesutului ţintă
Spanish: El regulador de la presión se debe utilizar siguiendo las instrucciones del fabricante.
Romanian: Regulatorul de presiune trebuie folosit respectând instrucţiunile de utilizare ale fabricantului.
Spanish: Quixil forma una película transparente sobre la zona de aplicación.
Romanian: Quixil formează o peliculă clară pe suprafaţa locului de aplicare.
Spanish: Una vez descongelados, los viales no abiertos se pueden conservar a 2 C-8 C y protegidos de la luz, durante 30 días como máximo.
Romanian: După decongelare, flacoanele nedeschise se pot păstra la 2 °C-8 °C, protejate de lumină, timp de maxim 30 de zile.
Spanish: El siguiente texto:
Romanian: Următorul text:
Spanish: El producto se debe pulverizar sobre la superficie tisular en pequeñas cantidades (0,1 ml a 0,2 ml) para formar una capa fina y uniforme.
Romanian: Produsul trebuie pulverizat pe suprafaţa ţesutului în jeturi scurte (0,1 ml-0,2 ml) pentru a forma un strat subţire, uniform.
Spanish: Cirugía abierta
Romanian: Intervenţie chirurgicală deschisă
Spanish: El producto solo se debe reconstituir y administrar de acuerdo con las instrucciones y los dispositivos recomendados para este producto (véase la sección 6.6).
Romanian: Medicamentul se reconstituie şi se administrează numai conform instrucţiunilor şi prin intermediul dispozitivelor recomandate pentru acest medicament (vezi pct. 6.6).
Spanish: CÓMO USAR QUIXIL
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI QUIXIL
Spanish: Conecte el Luer Lock hembra del tubo del gas (con el filtro bacteriostático) a un regulador de presión.
Romanian: Conectaţi sistemul de blocare mamă tip luer al tubului de gaz (cu filtrul bacteriostatic) la un regulator de presiune.
Spanish: Mantenga los viales en su envase externo para protegerlo de la luz.
Romanian: A se păstra flacoanele în cutie pentru a fi protejate de lumină.
Spanish: Con respecto a la seguridad frente a los agentes trasmisibles, ver sección 4.4.
Romanian: Pentru siguranţa faţă de agenţii transmisibili, vezi Pct. 4.4.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Romanian: 6.6 Precauţii speciale privind eliminarea şi manipularea
Spanish: RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO (RCP) Deben implementarse los siguientes cambios al RCP de Quixil:
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI (RCP) Rezumatul caracteristicilor produsului Quixil se va modifica astfel:
Spanish: Dispositivo aplicador de Quixil
Romanian: Dispozitiv de aplicare Quixil
Spanish: Tenga especial cuidado con Quixil:
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Quixil:
Spanish: Puntas del aplicador a usar
Romanian: Vârfuri ale aplicatorului care trebuie utilizate
Spanish: Los pulverizadores y las puntas accesorias vienen con instrucciones de uso que contienen recomendaciones sobre los intervalos de presión y la distancia de pulverización a observar desde la superficie del tejido.
Romanian: Dispozitivele de pulverizare şi vârful pentru accesorii sunt livrate cu instrucţiuni de utilizare care conţin recomandări referitoare la intervalele de presiune şi distanţa de pulverizare faţă de suprafaţa ţesutului.
Spanish: • "No se debe aplicar Quixil por pulverización en procedimientos endoscópicos".
Romanian: • „Aplicarea prin pulverizare a Quixil nu se utilizează în procedurile endoscopice."
Spanish: Se debe agregar la siguiente contraindicación al final de la sección:
Romanian: Următoarele contraindicaţii se vor adăuga la sfârşitul secţiunii:
Spanish: • "Quixil no se debe usar en cirugía endoscópica o laparoscópica".
Romanian: • „Quixil nu trebuie utilizat în intervenţii chirurgicale endoscopice sau laparoscopice."
Spanish: En cirugías abiertas: para la pulverización de Quixil, solo se debe usar un regulador de presión que emita a lo sumo una presión máxima de 2,5 bar y que utilice gas dióxido de carbono.
Romanian: În intervenţiile chirurgicale deschise, pentru aplicarea prin pulverizare a Quixil, trebuie utilizat un regulator de presiune care furnizează o presiune de cel mult 2,5 bari şi utilizează numai dioxid de carbon gazos.
Spanish: Se debe agregar el siguiente texto al final de la sección:
Romanian: Următorul text se va adăuga la sfârşitul secţiunii:
Spanish: Cuando se hayan colocado BAC y trombina en el dispositivo de administración, se deben usar de inmediato".
Romanian: După extragerea în dispozitivul de aplicare a componentei biologic active şi a trombinei, acestea trebuie folosite imediat."
Spanish: Conecte el tubo corto del aplicador al macho de la llave luer del tubo de gas largo.
Romanian: Conectaţi tubul scurt al dispozitivului de aplicare la mufa-tată cu sistem luer de blocare a tubului lung pentru gaz.
Spanish: Antes de aplicar Quixil, el área superficial de la herida se debe secar mediante técnicas convencionales (por ejemplo, con la aplicación intermitente de compresas, torundas, utilización de dispositivos de succión).
Romanian: Înainte de aplicarea Quixil, suprafaţa leziunii trebuie uscată prin metodele standard (de exemplu prin aplicarea intermitentă a compreselor, tampoanelor, utilizarea dispozitivelor de aspirare).
Spanish: Se deben efectuar los siguientes cambios en el prospecto de Quixil:
Romanian: Prospectul Quixil se va modifica astfel:
Spanish: Ante la ausencia de una recomendación específica, Quixil no debe pulverizarse a menos de 10 cm-15 cm de la superficie del tejido.
Romanian: În absenţa unei recomandări specifice, Quixil nu trebuie pulverizat la o distanţă mai mică de 10 cm-15 cm de suprafaţa ţesutului.
Spanish: "El uso de Quixil está limitado a cirujanos experimentados, que han sido entrenados sobre el uso de Quixil.
Romanian: „Folosirea Quixil este rezervată numai pentru chirurgii cu experienţă care au fost instruiţi în ceea ce priveşte utilizarea QUIXIL.
Spanish: Para evitar el riesgo de que se produzca una embolia aérea potencialmente mortal, se recomienda que el cirujano pulverice Quixil solamente con CO2 presurizado.
Romanian: Pentru a evita riscul de embolism aerian cu potenţial letal, se recomandă chirurgului să aplice Quixil prin pulverizare utilizând numai CO2 presurizat.
Spanish: Para evitar el riesgo de embolia aérea potencialmente mortal, se debe pulverizar Quixil usando solamente gas CO2 presurizado.
Romanian: Pentru a evita riscul de embolism aerian cu potenţial letal, Quixil trebuie aplicat prin pulverizare utilizând numai CO2 gazos presurizat.
Spanish: Pulverización
Romanian: Aplicarea prin pulverizare
Spanish: Se debe reemplazar por el siguiente texto, en negrita y subrayado:
Romanian: Se va înlocui cu următorul text, în format aldin şi subliniat:
Spanish: Cirugía Pulverización establecida para usar
Romanian: Setul de pulverizare care trebuie utilizat
Spanish: Cuando utilice puntas accesorias con este producto, debe seguir las instrucciones de uso de las puntas".
Romanian: Când utilizaţi accesoriile pentru capătul recipientului cu acest medicament, trebuie respectate instrucţiunile pentru utilizarea acestora."
Spanish: El texto debe decir lo siguiente:
Romanian: Următorul text se va citi după cum urmează:
Spanish: Este acontecimiento parece tener relación con el uso del pulverizador a presiones más elevadas que las recomendadas y/o al pulverizar muy cerca de la superficie del tejido."
Romanian: Acest eveniment pare să fie legat de utilizarea dispozitivului tip spray la presiuni mai mari decât cele recomandate şi/sau în imediata apropiere a suprafeţei ţesutului."