FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 256 mg Coated tablet
German: 256 mg überzogene Tablette
English: 200 mg Powder for oral suspension
German: 200 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
English: EBUFAC TABLETS 400 MG
German: EBUFAC TABLETS 400 MG 400 mg überzogene Tablette
English: Ibuprofen lysine 1000 mg Film-coated tablet
German: Ibuprofen Lysin Imbun 1000mg Filmtabletten
English: Deltaran 200 mg Filmtabletten
German: Dexibuprofen Deltaran 200 mg Filmtabletten
English: Ibuberl 400 mg
German: IBUFLUX 400 MG
English: SERACTIL 400 mg comprimidos recubiertos con película
German: Dexibuprofen SERACTIL 400 mg comprimidos recubiertos con película
English: Deltaran 400 mg Filmtabletten
German: Dexibuprofen Deltaran 400 mg Filmtabletten
English: 600 mg Powder for oral suspension
German: 600 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
English: IBUPROFENO STADA GENERICOS 400 mg comprimidos recubiertos EFG
German: IBUPROFENO STADAGEN 400 mg comprimidos recubiertos EFG
English: 100 mg Oral suspension
German: 100 mg Suspension zum Einnehmen
English: Seractil Dolo 200 mg filmtabletta
German: Dexibuprofen Seractil Dolo 200 mg filmtabletta
English: Estonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
German: Estland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
English: Italy ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
German: Italien ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
English: Lithuania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
German: Litauen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
English: Seractil forte 400 mg - Filmtabletten
German: Dexibuprofen Seractil forte 400 mgFilmtabletten
English: Hungary ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
German: Ungarn ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
English: BRUFEN TABLETS 200MG
German: BRUFEN TABLETS 200MG 200 mg überzogene Tablette
English: IBULAR TABLETS 200MG
German: IBULAR TABLETS 200MG 200 mg überzogene Tablette
English: Ibu 400 - 1 A Pharma Ibuprofen
German: Ibu 400 - 1 A Pharma 400 mg Filmtablette
English: Reckitt Benckiser Healthcare B.V.
German: Die Niederlande Reckitt Benckiser Healthcare B.V.
English: 300 mg Powder for oral suspension
German: 300 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
English: Ibuprofen lysine 500 mg Tablet
German: Ibuprofen Lysin Imbun 500mg Filmtabletten
English: Ibumyl Rapid 200 mg Ibuprofen
German: Ibumyl Rapid 200 mg 200 mg Filmtablette
English: IBUPROFENRATIOPHARM 400 mg filmtabletta
German: IBUPROFEN-RATIOPHARM 400 mg filmtabletta
English: Fibraflex 600 mg Ibuprofen
German: Fibraflex 600 mg
English: Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
German: Finnland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
English: Bronzactiv Pharma GmbH Carl-von-Linde-Str. 30 85716 Unterschleißheim Germany
German: Deutschland Bronzactiv Pharma GmbH Carl-von-Linde-Str. 30
English: Ibumyl Rapid 400 mg Ibuprofen lysine 400 mg Film-coated tablet
German: Ibuprofen Lysin Ibumyl Rapid 400 mg 684 mg Filmtablette
English: Ibuklaph 800 mg Ibuprofen
German: Ibuklaph 800 mg
English: Nurofen Stopgrip Ibuprofen pseudoephedrine hydrochloride
German: Ibuprofen Pseudoephedrin Hydrochlorid
English: Ibuprofen PB 600 mg Ibuprofen
German: Ibuprofen PB 600 mg 600 mg Filmtablette
English: Latvia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
German: Lettland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
English: Ibuprofen Perrigo 200 mg potahované tablety
German: Ibuprofen Lysin Ibuprofen Perrigo 200 mg potahované tablety
English: Ibuprofen 600mg Effervescent Granules
German: Brufen 600mg Effervescent Granules
English: Ibuprofen Atid 600 mg
German: Ibuprofen Atid 600 mg 600 mg Filmtablette
English: Ibuprofen Dr. Max 400mg
German: Ibuprofen Dr. Max 400mg 400 mg Filmtablette
English: IBUPROFENO STADA GENERICOS 600 mg comprimidos recubiertos EFG
German: IBUPROFENO STADA GENÉRICOS 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: IBUPROFENO CINFA 40 MG/ML
German: IBUPROFEN FARMALIDER 40 mg/ml
English: IBU-LYSINratiopharm 684 mg Filmtabletten
German: Ibuprofen Lysin IBU-LYSIN-ratiopharm 684 mg Filmtabletten
English: 400 mg Prolonged-release capsule, hard
German: 400 mg Hartkapsel, retardiert
English: 300 mg Prolonged-release capsule, hard
German: 300 mg Hartkapsel, retardiert
English: 400 mg Oral powder
German: 400 mg Pulver zum Einnehmen
English: INFLANOR FORTE 400 mg
German: Jenaprofen 400 mg
English: Healthypharm B.V. Nieuwe Donk 3
German: Die Niederlande Healthypharm B.V.
English: ANADIN LIQUIFAST 200 MG
German: ANADIN LIQUIFAST 200 MG EFFERVESCENT TABLETS
English: Ibuprofen Axcount 600 mg
German: Ibuprofen Axcount 600 mg 600 mg Filmtablette
English: 100 mg Tablet
German: 500 mg Tablette
English: Ibuprofen Sandoz 800 mg
German: Ibuprofen Sandoz 800 mg 800 mg überzogene Tablette
English: Ibuprofen Actavis 800 mg
German: Ibuprofen Actavis 800 mg 800 mg überzogene Tablette
English: Seractil 400 mg filmtabletta
German: Dexibuprofen Seractil 400 mg filmtabletta
English: Ibum200 mg Capsule, soft
German: Ibum200 mg Weichkapsel
English: EUDORLIN Migräne Ibuprofen
German: EUDORLIN Migräne
English: IBUPROFEN TABLETS 200MG
German: WAYMADE IBUPROFEN TABLETS 200MG
English: IBUPROFEN TABLETS 400MG
German: WAYMADE IBUPROFEN TABLETS 400MG
English: BRUFEN TABLETS 400MG
German: BRUFEN TABLETS 400MG 400 mg überzogene Tablette
English: Ibuprofeno Abbott
German: Ibuprofen Drotaverin
English: EFISEN M 200 mg IBUPROFEN
German: EFISEN M 200 mg
English: NUROFEN TABLETS 200MG
German: NUROFEN TABLETS 200MG 200 mg überzogene Tablette
English: The new study design has been submitted to the German Competent Authority (BfArM) for advice and is currently under review.
German: Das neue Studiendesign ist bei der zuständigen deutschen Behörde (BfArM) zur Stellungnahme eingereicht worden und wird zurzeit geprüft.
English: Overall summary of the scientific evaluation of Novimp 3,6 mg Implantat and associated names (see Annex I)
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Novimp 3,6 mg Implantat und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
English: It is an LHRH agonist (analogue of the natural luteinizing hormone-releasing hormone) and suppresses the serum testosterone to castration level to inhibit the growth of hormonedepending prostate carcinoma.
German: Es ist ein LHRH-Agonist (ein Analogon des natürlichen Releasing-Hormons für das luteinisierende Hormon) und unterdrückt das Serumtestosteron auf Kastrationsniveau, um das Wachstum des hormonabhängigen Prostatakarzinoms zu hemmen.
English: The Committee further considers that it is not possible, on the basis of the data submitted in support of this application, to establish a positive benefit-risk balance for this product and that, in these circumstances, the marketing of the product constitutes a risk to public health.
German: Des Weiteren vertritt der Ausschuss die Ansicht, dass es nicht möglich ist, auf der Grundlage der zur Stützung dieses Antrags eingereichten Daten ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis für dieses Arzneimittel zu begründen, und dass das Inverkehrbringen des Arzneimittels unter diesen Umständen eine Gefahr für die öffentliche Gesundheit darstellt.
English: • The Committee considered the referral triggered under Article 36 of Directive 2001/83/EC for Novimp 3,6 mg Implantat and associated names as listed in Annex I.
German: • Der Ausschuss befasste sich mit dem Verfahren gemäß Artikel 36 der Richtlinie 2001/83/EG für Novimp 3,6 mg Implantat und zugehörige Bezeichnungen, die in Anhang I aufgeführt sind;
English: In spite of the fact that patient safety and product efficacy was always ensured, the MAH decided to clinically reinvestigate the current goserelin 1-month product.
German: Trotz der Tatsache, dass die Patientensicherheit und die Wirksamkeit des Arzneimittels stets sichergestellt waren, beschloss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen, das aktuelle 1-Monats-Präparat von Goserelin noch einmal klinisch zu prüfen.
English: Critical violations of fundamental standards of ICH GCP and internationally accepted laboratory standards during the bioanalytical analyses of the blood samples from both GOS/001 (1month depot formulation) and GOS/002 (1 and 3-month depot formulation) were uncovered.
German: Kritische Verstöße gegen grundlegende Regeln der ICH GCP und international anerkannte Laborregeln bei den bioanalytischen Analysen der Blutproben aus der Studie GOS/001 (1-Monats-Depotformulierung) und der Studie GOS/002 (1- und 3-MonatsDepotformulierung) wurden aufgedeckt.
English: Furthermore, the MAH has adapted the study design.
German: Darüber hinaus passte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen das Studiendesign an.
English: Therefore, neither the comparative study design nor the cited results of the study can compensate for the breach of the legal requirements to provide GCP-compliant studies in support of a MAA.
German: Deshalb können weder das vergleichende Studiendesign noch die angeführten Ergebnisse der Studie die Nichteinhaltung der Rechtsvorschrift, einen Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen durch GCP-konforme Studien zu stützen, kompensieren.
English: Based on the totality of data submitted, the CHMP considered that therapeutic equivalence with Zoladex had not been demonstrated and as such the benefit risk ratio for this generic product was considered negative until the MAH can demonstrate therapeutic equivalence with the reference product.
German: Auf der Grundlage aller vorgelegten Daten war der CHMP der Auffassung, dass die therapeutische Gleichwertigkeit mit Zoladex nicht nachgewiesen worden war, weshalb das Nutzen-Risiko-Verhältnis für dieses Generikum als negativ angesehen wurde, bis der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen die therapeutische Gleichwertigkeit mit dem Referenzarzneimittel nachweist.
English: • The Committee agreed that the bioanalytical studies submitted by the MAHs were not conducted in accordance with GCP as required by Annex I of Directive 2001/83/EC as amended and the nature of the findings is such that the conduct of the studies and their results cannot be relied on to maintain the marketing authorisation.
German: • Der Ausschuss war sich einig, dass die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten bioanalytischen Studien nicht in Übereinstimmung mit den Regeln der Guten Klinischen Praxis (GCP) durchgeführt wurden, wie in Anhang I der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung vorgeschrieben, und dass aufgrund der Art der Befunde die
English: PSUR submissions shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the reference product.
German: PSUR sind zu synchronisieren und mit der gleichen Häufigkeit einzureichen wie für das Referenzarzneimittel.
English: The outside temperature during treatment with Dany's BienenWohl should be at least 3 °C.
German: Die Außentemperatur sollte während der Behandlung mit Dany's BienenWohl mindestens 3° C betragen.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14/06/2018
German: <Datum der Erstzulassung: <14/06/2018>
English: The use of Dany's BienenWohl with the above dosing scheme only applies to hives with vertical frames that can be accessed from the top, as the treatment of bees in other types of hives has not been investigated.
German: Die Anwendung von Dany's BienenWohl gemäß dem oben aufgeführten Dosisschema gilt nur für Beuten mit vertikalen Rähmchen, auf die von oben zugegriffen werden kann, da die Behandlung von Bienen in anderen Beutetypen nicht untersucht wurde.
English: The active substance in Dany's BienenWohl is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Der Wirkstoff in Dany's BienenWohl ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
English: Dany's BienenWohl has corrosive properties on corrosion-sensitive parts of beekeeping equipment.
German: Dany's BienenWohl hat korrosive Eigenschaften auf korrosionsempfindliche Teile von Imkereigeräten.
English: Mix with Dany's BienenWohl solution before use.
German: Vor der Anwendung mit Dany's BienenWohl Lösung mischen.
English: Dany's BienenWohl should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
German: Dany's BienenWohl darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.
English: Dany's BienenWohl must only be applied once in brood-free colonies.
German: Dany's BienenWohl darf nur einmal in brutfreien Völkern angewendet werden.
English: Dany's BienenWohl should not be used when honey supers are present.
German: Dany's BienenWohl sollte nicht angewendet werden, wenn Honigräume vorhanden sind.
English: EU/2/18/225/002 (750 g solution)
German: EU/2/18/225/002 (750 g Lösung)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/18/225/001-002
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/18/225/001-002
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/18/225/001 (375 g solution)
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/18/225/001 (375 g Lösung)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dany's BienenWohl solution for bee-hive dispersion oxalic acid dihydrate
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dany's BienenWohl Lösung zur Herstellung einer Dispersion zur Anwendung im Bienenstock Oxalsäure-Dihydrat
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dany's BienenWohl powder for bee-hive dispersion sucrose
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dany's BienenWohl Pulver zur Herstellung einer Dispersion zur Anwendung im Bienenstock Saccharose
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dany's BienenWohl powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dany's BienenWohl Pulver und Lösung zur Herstellung einer Dispersion (39,4 mg/ml) zur Anwendung im Bienenstock für Honigbienen
English: Mix with Dany's BienenWohl powder as instructed, before use.
German: Vor der Anwendung gemäß den Anweisungen mit Dany's BienenWohl-Pulver mischen.
English: Dany's BienenWohl powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees
German: Dany's BienenWohl Pulver und Lösung zur Herstellung einer Dispersion (39,4 mg/ml) zur Anwendung im Bienenstock für Honigbienen
English: Clopidogrel DURA can be given to the following groups of patients:
German: Clopidogrel DURA kann folgenden Gruppen von Patienten verabreicht werden:
English: The standard dose of Clopidogrel DURA is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
German: Die Standarddosis von Clopidogrel DURA ist eine 75-mg-Tablette einmal täglich, die mit oder ohne
English: This means that Clopidogrel DURA is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel DURA einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“, Plavix, ähnlich ist.
English: Other information about Clopidogrel DURA:
German: Weitere Informationen über Clopidogrel DURA:
English: The full EPAR for Clopidogrel DURA can be found here.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Clopidogrel DURA finden Sie hier.
English: Clopidogrel DURA is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
German: Clopidogrel DURA wird bei erwachsenen Patienten angewendet, um atherothrombotischen Ereignissen (Problemen, die durch Blutgerinnsel und Arterienverkalkung verursacht werden) vorzubeugen.
English: What are the benefit and risk of Clopidogrel DURA?
German: Welche Vorteile und welches Risiko sind mit Clopidogrel DURA verbunden?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel DURA to Mylan dura GmbH on 21 September 2009.
German: September 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Mylan dura GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel DURA in der gesamten Europäischen
English: Clopidogrel DURA can be started between seven days and six months after the
German: die Behandlung mit Clopidogrel DURA kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel DURA has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Clopidogrel DURA der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Plavix vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist.
English: Clopidogrel DURA is a ‘generic medicine'.
German: Clopidogrel DURA ist ein „Generikum“.
English: Clopidogrel DURA is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
German: Clopidogrel DURA ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
English: Because Clopidogrel DURA is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
German: Da Clopidogrel DURA ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
English: The active substance in Clopidogrel DURA, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
German: Der Wirkstoff in Clopidogrel DURA, Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer.
English: Because Clopidogrel DURA is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
German: Da es sich bei Clopidogrel DURA um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Plavix bioäquivalent ist.
English: Clopidogrel DURA can be started between a few days and 35 days after the attack;
German: Clopidogrel DURA kann einige Tage nach dem Herzinfarkt und bis zu 35 Tage danach begonnen
English: Why has Clopidogrel DURA been approved?
German: Warum wurde Clopidogrel DURA zugelassen?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Plavix die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel DURA zu erteilen.
English: How has Clopidogrel DURA been studied?
German: Wie wurde Clopidogrel DURA untersucht?
English: How is Clopidogrel DURA used?
German: Wie wird Clopidogrel DURA angewendet?
English: What is Clopidogrel DURA used for?
German: Wofür wird Clopidogrel DURA angewendet?
English: 40 mg/ml Oral solution bottle (glass)
German: 40 mg/ml Lösung zum Einnehmen
English: BACKGROUND INFORMATION (2)
German: HINTERGRUNDINFORMATIONEN (2)
English: London, 5 September 2008 EMEA/344321/2008
German: September 2008 EMEA/344321/2008
English: Concerns were raised by Belgium, Germany and the United Kingdom regarding the inadequacy of the withdrawal periods and the applications were withdrawn from these countries.
German: Belgien, Deutschland und das Vereinigte Königreich erhoben Bedenken hinsichtlich der Unzulänglichkeit der Wartezeiten, und die Anträge wurden in diesen Ländern zurückgezogen.
English: The Reference Member State was France and the Concerned Member States were Belgium, the Czech Republic, Germany, Italy, Spain and the United Kingdom.
German: Der Referenzmitgliedstaat war Frankreich, und die betroffenen Mitgliedstaaten waren Belgien, Deutschland, Italien, Spanien, die Tschechische Republik und das Vereinigte Königreich.
English: The withdrawal period for milk was 2.5 days.
German: Die Wartezeit für Milch betrug 2,5 Tage.
English: • the currently authorised withdrawal periods are inadequate to ensure that foodstuffs obtained from treated animals do not contain residues which might constitute a health hazard to the consumer.
German: • Die derzeit genehmigten Wartezeiten sind nicht ausreichend, um sicherzustellen, dass Lebensmittel, die von behandelten Tieren gewonnen werden, keine Rückstände enthalten, die ein Gesundheitsrisiko für den Verbraucher darstellen könnten.
English: During the written procedure a request was received from France for a scientific assessment of new studies made available by the Marketing Authorisation Holder.
German: Während des schriftlichen Verfahrens beantragte Frankreich eine wissenschaftliche Beurteilung neuer Studien, die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegt worden waren.
English: A mutual recognition procedure was started on 28 April 2005.
German: April 2005 wurde ein Verfahren der gegenseitigen Anerkennung eingeleitet.
English: The product was accepted by the Czech Republic, Italy and Spain.
German: Das Arzneimittel wurde von Italien, Spanien und der Tschechischen Republik angenommen.
English: The procedure for evaluation of the new data started on 15 April 2008.
German: Das Verfahren für die Beurteilung der neuen Daten begann am 15.
English: The rapporteur was Mrs. R. Kearsley and the co-rapporteur was Prof. C. Friis.
German: Die Berichterstatterin war Frau R. Kearsley und der Mitberichterstatter Prof. C. Friis.
English: The rapporteur was Mr. J. Schefferlie and the co-rapporteur was Prof. R. Kroker.
German: Der Berichterstatter war Herr J. Schefferlie und der Mitberichterstatter Prof. R. Kroker.
English: On 25 October 2006 the European Commission forwarded a draft decision to the Standing Committee on Veterinary Medicinal Products for adoption by written procedure.
German: Oktober 2006 leitete die Europäische Kommission den Entwurf einer Entscheidung an den Ständigen Ausschuss für Tierarzneimittel zur Annahme in einem schriftlichen Verfahren weiter.
English: • the currently established withdrawal periods for cattle and pigs are inadequate to ensure that residues do not exceed the MRLs;
German: • Die derzeit festgelegten Wartezeiten für Rinder und Schweine sind nicht ausreichend, um sicherzustellen, dass Rückstände die MRL-Werte nicht übersteigen.
English: The product is used in the treatment of respiratory infections caused by Pasteurella multocida and Mannheimia haemolytica in cattle and for the treatment of respiratory infections due to Pasteurella multocida in pigs.
German: Das Arzneimittel wird zur Behandlung von Atemwegsinfektionen angewendet, die bei Rindern von Pasteurella multocida und Mannheimia haemolytica und bei Schweinen von Pasteurella multocida verursacht werden.
English: The reasons for the suspension were the same as those identified in the May 2006 CVMP meeting.
German: Die Gründe für die Aussetzung der Genehmigung für das Inverkehrbringen waren dieselben wie die in der CVMPSitzung vom Mai 2006 festgestellten.
English: During its June 2006 meeting, the CVMP appointed Dr. R. Breathnach as rapporteur for the assessment of the grounds for the request for re-examination of the opinion.
German: In seiner Sitzung im Juni 2006 ernannte der CVMP Dr. R. Breathnach zum Berichterstatter für die Beurteilung der Gründe für den Antrag auf Überprüfung des Gutachtens.
English: The arbitration procedure started on 8 September 2005 with the adoption of a list of questions.
German: September 2005 mit der Annahme einer Liste von Fragen.
English: In both species the product is administered intramuscularly at a dose of 15 mg amoxicillin/kg bw (equivalent to 1 ml of Suramox 15% LA / 10 kg bw) twice with a 48 hour interval between doses.
German: Bei beiden Tierarten wird das Arzneimittel zweimal intramuskulär in einer Dosis von 15 mg Amoxicillin pro kg Körpergewicht (entspricht 1 ml Suramox 15 % LA / 10 kg Körpergewicht) verabreicht, wobei der Abstand zwischen den Dosen 48 Stunden beträgt.
English: Furthermore, the Committee recommends varying the marketing authorisations of the veterinary medicinal products referred to in Annex I in accordance with the Summary of Product Characteristics (SPC) as set out in Annex III.
German: Darüber hinaus empfiehlt der Ausschuss, die Genehmigungen für das Inverkehrbringen der in Anhang I aufgeführten Tierarzneimittel in Übereinstimmung mit der in Anhang III enthaltenen Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu ändern.