FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 30 mg (Suspension oder Kapseln) zweimal täglich
Hungarian: 30 mg (szuszpenzió vagy kapszula) naponta kétszer
German: Versuchen Sie nicht eine 30-mg-, 60-mg- oder 75-mg-Dosis mit dem Inhalt von 45-mg-Kapseln herzustellen.
Hungarian: A 30 mg-os, 60 mg-os és 75 mg os adagot ne kísérelje meg a 45 mg-os kapszula tartalmából elkészíteni.
German: Nach der Zubereitung für 10 Tage nicht über 25 °C lagern.
Hungarian: Az elkészítés után legfeljebb 25°C-on 10 napig tárolható.
German: Dies ist kein Grund zur Sorge, da es sich bei dem unlöslichen Pulver um inaktive Bestandteile handelt.
Hungarian: A fel nem oldott por csak hatástalan összetevő.
German: Inzidenz laborbestätigter klinischer Influenza in den Haushalten.
Hungarian: laboratóriumilag igazolt és klinikai tünetekkel járó influenza incidenciája volt.
German: Bei Kindern, die bei Baseline noch keine Viren ausschieden, war die Inzidenz laborbestätigter klinischer Influenza von 21 % (15/70) in der Gruppe, die keine Prophylaxe erhielt, auf 4 % (2/47) in der Gruppe, die eine Prophylaxe erhielt, reduziert (80,1 % Reduktion [95 % KI 22,0 - 94,9; p = 0,0206]).
Hungarian: Azoknál a gyermekeknél, akik a vizsgálat kezdetekor már nem ürítettek vírust, a laboratóriumilag igazolt influenza incidenciája a prevencióban nem részesülő csoportban észlelt 21%-ról (15/70) a prevencióban részesülőkön 4%-ra (2/47) csökkent (80,1%-os csökkenés [95% CI 22,0-94,9; p=0,0206]).
German: · Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Hungarian: • Nyomja bele a csatlakozó feltétet
German: > 10 bis 30 (ml/min)
Hungarian: >10-30 (ml/min)
German: Die Pharmakokinetik von Oseltamivir bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 12 Jahren oder älter ist vergleichbar der Erwachsener.
Hungarian: 1 mg/kg) Az oszeltamivir farmakokinetikája gyermekeken és 12 éves vagy annál idősebb serdülőkön hasonló a felnőttekéhez.
German: In den bis heute durchgeführten klinischen Studien, zur Postexpositions-Prophylaxe (7 Tage), zur Postexpositions-Prophylaxe innerhalb eines Haushalts (10 Tage) und zur saisonalen Prophylaxe der Influenza (42 Tage) bei immunkompetenten Patienten, gab es keine Anzeichen für das Auftreten einer Arzneimittelresistenz in Verbindung mit der Anwendung von Tamiflu.
Hungarian: A mai napig nincs azokból a klinikai vizsgálatokból származó bizonyíték a Tamiflu alkalmazásakor kialakuló gyógyszerrezisztenciára, amelyekben a Tamiflu-t az expozíció után (7 napig), az egy háztartáson belül élőknél az expozíciót követően (10 napig) vagy szezonális prevencióra csökkent immunitású egyéneknek (42 napig) adták.
German: Tamiflu Suspension und Tamiflu Hartkapseln sind bioäquivalente Darreichungsformen.
Hungarian: A Tamiflu szuszpenzió és a Tamiflu kemény kapszula bioekvivalens gyógyszerformák, a 75 mg-os dózis beadható
German: Bei älteren Influenza-positiven Patienten reduzierte Oseltamivir signifikant die Inzidenz bestimmter Komplikationen der unteren Atemwege (hauptsächlich Bronchitis), die mit Antibiotika behandelt wurden, und zwar von 19 % (52/268) in der PlaceboGruppe auf 12 % (29/250) in der mit Oseltamivir behandelten Patientengruppe (p = 0,0156).
Hungarian: Az influenza­pozitív idősekben az oszeltamivir szignifikánsan csökkentette az antibiotikumokkal kezelt specifikus alsólégúti komplikációk (főleg bronchitis) előfordulási gyakoriságát, a placebo csoportban észlelt 19%­ról (52/268) 12%­ra (29/250), az oszeltamivirrel kezelt csoportban (p = 0,0156).
German: Ziehen Sie den Kolben langsam zurück, um das Arzneimittel in die Dosierungshilfe aufzuziehen.
Hungarian: A gyógyszer szájfecskendőbe történő felszívásához lassan húzza ki a tolórudat.
German: Die nachfolgende Dosierungsanweisung wird für Säuglinge unter 1 Jahr empfohlen:
Hungarian: A következő adagolási útmutató javasolt 1 éves kor alatti csecsemők részére:
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN Das Volumen der rekonstituierten Suspension beträgt 65 ml 1 ml enthält 6 mg Oseltamivir
Hungarian: Az elkészített szuszpenzió mennyisége 65 ml 1 ml 6 mg oszeltamivirt tartalmaz
German: · Für Dosen von 1 ml bis zu 3 ml sollte die 3-ml-Dosierungshilfe verwendet werden.
Hungarian: • Amennyiben 1 ml és 3 ml közötti adagot kell kimérnie, a 3 ml-es szájfecskendőt használja.
German: Bei Meerschweinchen wurde für Oseltamivir in einem „Maximierungstest" ein hautsensibilisierendes Potenzial festgestellt.
Hungarian: Az oszeltamivirnek bőr érzékenységet kiváltó hatása lehet, ezt egy "maximalizáció" tesztben figyelték meg tengerimalacon.
German: · Wenn Sie die richtige Kapsel für die benötigte Dosis haben (eine 30-mg- oder 60-mg-Dosis), öffnen Sie die Kapsel und verrühren Sie den Inhalt mit einem Teelöffel (oder weniger) eines geeigneten gesüßten Nahrungsmittels.
Hungarian: • Ha a szükséges adaghoz (egy 30 mg-os vagy egy 60 mg-os adag) a megfelelő kapszula rendelkezésre áll, nyissa szét a kapszulát, majd tartalmát keverje össze 1 teáskanálnyi (vagy kevesebb) megfelelő, édesített élelmiszerrel.
German: 9 mg einmal täglich
Hungarian: 9 mg naponta egyszer
German: Kommerziell gefertigtes Tamiflu Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (6 mg/ml) ist das bevorzugte Präparat für pädiatrische und erwachsene Patienten, die Schwierigkeiten haben, Kapseln zu schlucken, oder wenn geringere Dosen benötigt werden.
Hungarian: A kereskedelmi forgalomban kapható Tamiflu 6 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz készítmény alkalmazása olyan gyermekeknek és felnőtteknek javasolt, akik nem tudják lenyelni a kapszulát vagy alacsonyabb dózisra van szükségük.
German: Einnahme von Tamiflu zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
German: Für Kleinkinder und Kinder (im Alter von 1 Jahr oder älter) mit Niereninsuffizienz kann aufgrund von unzureichenden klinischen Daten keine Dosierungsempfehlung abgegeben werden (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő serdülők (13-17 éves) és felnőtt betegek esetében mind a terápiás, mind a preventív dózist módosítani kell. Vesekárosodásban szenvedő csecsemőknél és gyermeknél (1 éves vagy annál idősebb) nem áll rendelkezésre elegendő klinikai adat ahhoz, hogy bármilyen adagolási javaslatot lehessen adni (lásd a 4.2 és 5.2 pont).
German: 3 kg 9 mg 1,5 ml
Hungarian: 9 mg 1,5 ml
German: Prozentual berichteten weniger Patienten in der Gruppe mit Standarddosis Nebenwirkungen im Vergleich zu der Gruppe mit der doppelten Dosis (49,0 % vs. 59,4 %) (siehe Abschnitt 5.1).
Hungarian: A mellékhatást jelentő betegek aránya a szokásos dózisú csoportban alacsonyabb volt a kétszeres dózisú csoporthoz képest (49,0% vs.
German: In klinischen Studien und nach der Markteinführung kam es zu Überdosierungen mit Tamiflu.
Hungarian: Tamiflu túladagolási esetekről szóló bejelentések érkeztek klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követően.
German: Dosierungshilfe · eine kleine orale Dosierungshilfe, die Maßeinheiten von 0,1 ml anzeigt, um die Dosis zu verabreichen · einen Teelöffel (5 ml)
Hungarian: • Egy kisméretű szájfecskendő, 0,1 ml-es osztásokkal az adag beadásához • Teáskanál (5 ml-es kanál)
German: Bei immungeschwächten Patienten wurden während einer 12-wöchigen Prophylaxestudie keine Resistenzen beobachtet.
Hungarian: Egy 12 hetes profilaktikus vizsgálat során nem észleltek rezisztenciát csökkent immunitású egyéneknél.
German: Kinder, die > 40 kg wiegen und die Kapseln schlucken können, können als Alternative zur empfohlenen Dosis der Tamiflu Suspension mit der Dosierung für Erwachsene, das heißt mit einer 75-mg-Kapsel zweimal täglich über einen Zeitraum von 5 Tagen, behandelt werden.
Hungarian: A 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek és akik le tudják nyelni a kapszulát, kaphatják a felnőtt adagot, vagyis a 75 mg-os kapszulát naponta kétszer 5 napig, a Tamiflu szuszpenzió ajánlott adagja helyett.
German: Die Suspension entsteht durch sonstige Bestandteile der Tamiflu Kapseln, die unlöslich sind.)
Hungarian: A Tamiflu kapszula néhány, vízben oldhatatlan segédanyaga miatt alakul ki a szuszpenzió.)
German: 10 kg bis 15 kg
Hungarian: 10 kg-15 kg
German: Prophylaxe während einer Influenzaepidemie in der Bevölkerung: Prophylaxe während einer Influenzaepidemie wurde bei Säuglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten nicht untersucht.
Hungarian: Prevenció a közösségben terjedő influenza járvány alatt: 0-12 hónapos gyermekekre vonatkozóan influenza járvány idején nem végeztek prevenciós vizsgálatokat.
German: 3 mg pro kg,
Hungarian: 3 mg testtömeg kg-onként,
German: · Schütteln Sie die Flasche
Hungarian: • Ütögesse meg az üveget, hogy a por fellazuljon
German: Die begrenzten Daten deuten darauf hin, dass Oseltamivir und sein aktiver Metabolit in die Muttermilch übergehen.
Hungarian: rendelkezésre álló korlátozott számú adat azt mutatja, hogy az oszeltamivir és az aktív metabolitja kiválasztódik a humán anyatejbe.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (können bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten) · Kopfschmerzen · Übelkeit.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több, mint egy beteget érinthet)
German: Anweisungen für den Anwender
Hungarian: Leírás a felhasználó számára
German: Wenn Sie die Suspension zum Einnehmen benötigen, diese aber in Ihrer Apotheke nicht erhältlich ist, können Sie aus den Kapseln eine flüssige Form von Tamiflu herstellen.
Hungarian: Amennyiben Tamiflu belsőleges szuszpenzióra van szüksége, de az gyógyszertárban nem beszerezhető, akkor a Tamiflu oldat formáját Ön is elkészítheti a kapszulákból.
German: Menge der Tamiflu Suspension
Hungarian: A Tamiflu szuszpenzió mennyisége
German: Für Dosen über 3 ml bis zu 10 ml sollte die 10-ml-Dosierungshilfe verwendet werden.
Hungarian: 3 ml és 10 ml közötti adag kiméréséhez a 10 ml-es szájfecskendőt kell használni.
German: Schritt 2: Schütten Sie das Pulver in eine Schale
Hungarian: 2. lépés: Öntse az összes port egy tálkába
German: Dies basiert auf pharmakokinetischen und Sicherheitsdaten, die zeigten, dass diese Dosierung bei Säuglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten zu Plasmakonzentrationen des Prodrug und des aktiven Metaboliten führt, von denen eine klinische Wirksamkeit erwartet wird und deren Sicherheitsprofil vergleichbar ist mit dem bei älteren Kindern und Erwachsenen (siehe Abschnitt 5.2).
Hungarian: Farmakokinetikai és biztonságossági adatok alapján 0-12 hónapos csecsemőknél ez a dózis biztosítja azt az előanyag és aktív metabolit plazma-koncentrációt, ami a klinikai hatásosság és a biztonságossági profil tekintetében várhatóan hasonló az idősebb gyermekeknél és a felnőtteknél tapasztaltakhoz (lásd 5.2 pont).
German: Schritt 1: Zubereiten einer neuen Flasche mit dem Arzneimittel Ihr Apotheker hat Ihnen vielleicht das Arzneimittel schon zubereitet, als Sie Ihre Verschreibung dort abgeholt haben.
Hungarian: Lehet, hogy a gyógyszerész elkészíti Önnek a gyógyszert, mikor kiváltja azt.
German: Gemäß einer Subgruppenanalyse bei Kindern im Alter von 1 bis 12 Jahren war die Inzidenz laborbestätigter klinischer Influenza bei Kindern signifikant reduziert, und zwar von 19 % (21/111) in der Gruppe, die keine Prophylaxe erhielt, auf 7 % (7/104) in der Gruppe, die eine Prophylaxe erhielt (64,4 % Reduktion [95 % KI 15,8 - 85,0; p = 0,0188]).
Hungarian: Egy 1-12 éves gyermekeken végzett alcsoport analízis szerint a laboratóriumilag igazolt klinikai tünetekkel járó influenza incidenciája gyermekeken szignifikánsan csökkent; 19% (21/111) volt a prevenciós kezelésben nem részesülő és 7% (7/104) volt a prevenciós kezelésben részesülő betegcsoportban (64,4%-os csökkenés [95% CI 15,8-85,0; p=0,0188]).
German: Dosis (mg)
Hungarian: (mg)
German: Jeder ml der Suspension enthält 6 mg Oseltamivir.
Hungarian: Az elkészített szuszpenzió 1 ml-je 6 mg oszeltamivirt tartalmaz.
German: Tamiflu 75 mg Hartkapseln sind in Blisterpackungen mit 10 Kapseln erhältlich.
Hungarian: A Tamiflu 75 mg kemény kapszula 10-es buborékcsomagolásban kapható.
German: Tamiflu ist keine Grippeschutzimpfung
Hungarian: A Tamiflu nem influenza-elleni védőoltás
German: Genaue Anweisungen finden Sie in der Gebrauchsinformation der Kapseln von Tamiflu unter „Zubereitung zu Hause".
Hungarian: Részletes leírás a Tamiflu kapszula betegtájékoztatójának „Tamiflu oldat otthoni elkészítése" c. pontjában található.
German: Säuglinge unter 1 Jahr (einschließlich reifer Neugeborener) Körpergewicht des
Hungarian: 1 évnél fiatalabb csecsemők (beleértve az időre született újszülötteket is)
German: Therapie: Die empfohlene Dosis zur Behandlung von Säuglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten beträgt 3 mg/kg zweimal täglich.
Hungarian: Az ajánlott dózis 0-12 hónapos csecsemőknél naponta kétszer 3 mg/kg.
German: Es wird erwartet, dass die Oseltamivircarboxylat-Clearance bei Anwendung der automatisierten Peritonealdialyse (APD) höher ist.
Hungarian: * folyamatos ambuláns peritoneális dialízisben (CAPD) részesült betegek vizsgálataiból származó adatok; az oszeltamivir-karboxilát clearance várhatóan magasabb az automatizált peritoneális dializis
German: Postexpositions-Prophylaxe: Die empfohlene Dosis Tamiflu zur Postexpositions-Prophylaxe beträgt:
Hungarian: Influenzás beteggel történt érintkezés után megelőzésre ajánlott Tamiflu adagolás:
German: Die empfohlene Dosis zur Prophylaxe der Influenza während eines Ausbruchs in der Bevölkerung beträgt bei Erwachsenen und Jugendlichen 75 mg Oseltamivir einmal täglich über einen Zeitraum bis zu 6 Wochen.
Hungarian: Az ajánlott dózis felnőtteknek és serdülőknek az influenza prevenciójára járvány idején 75 mg oszeltamivir naponta egyszer, 6 hétig.
German: Immungeschwächte Patienten
Hungarian: Csökkent immunitású betegek
German: Gastrointestinale Blutungen, Hämorrhagische Colitis
Hungarian: hasi fájdalom (beleértve a felhasi fájdalmat is), dyspepsia gastrointestinalis vérzés, haemorrhagiás colitis
German: Körpergewicht (auf 0,5 kg gerundet)
Hungarian: Testtömeg (0,5 kgonként kerekítve) Adag (mg)
German: Tamiflu 30 mg Hartkapseln 10 Jahre
Hungarian: Tamiflu 30 mg kemény kapszula 10 év
German: 12,5 ml zweimal täglich 12,5 ml einmal täglich 12,5 ml können aus einer 5-ml-Dosis plus einer 7,5-ml-Dosis hergestellt werden
Hungarian: A 12,5 ml egy 5 ml-es plusz egy 7,5 ml-es adagból elkészíthető
German: 30 mg (Suspension oder Kapseln) einmal täglich
Hungarian: 30 mg (szuszpenzió vagy kapszula) naponta egyszer
German: 10 ml einmal täglich
Hungarian: 10 ml naponta egyszer
German: Messbecher Fülllinie
Hungarian: Buborékcsomagolás
German: Wenn kommerziell gefertigtes Tamiflu Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen und auch keine in der Apotheke zubereitete Suspension verfügbar sind, kann eine Tamiflu Suspension zu Hause zubereitet werden.
Hungarian: Ha a kereskedelmi forgalomban lévő szuszpenzió és a gyógyszertári szuszpenzió sem beszerezhető, akkor a Tamiflu szuszpenzió elkészíthető otthon.
German: 12,5 ml zweimal täglich 12,5 ml einmal täglich
Hungarian: 12,5 ml naponta kétszer 12,5 ml naponta egyszer
German: Dosierungen von 75 mg können entweder - als eine 75-mg-Kapsel oder - als eine 30-mg-Kapsel plus eine 45-mg-Kapsel oder - durch Gabe einer 30-mg-Dosis plus einer 45-mg-Dosis der Suspension verabreicht werden.
Hungarian: A Tamiflu kemény kapszula és a Tamiflu szuszpenzió bioekvivalens gyógyszerformák, a 75 mg-os dózis beadható - egy 75 mg-os kapszula formájában - egy 30 mg-os kapszula és egy 45 mg-os kapszula formájában, vagy - a szuszpenzióból egy 30 mg-os és egy 45 mg-os dózis formájában.
German: Diese sind in Abschnitt 4 aufgeführt.
Hungarian: mellékhatások c. pontban kerültek feltüntetésre.
German: Lagern Sie das Arzneimittel bis zu 10 Tage unter 25 °C.
Hungarian: A gyógyszer legfeljebb 25ºC-on legfeljebb 10 napig tárolható.
German: Für Jugendliche (im Alter von 13 bis 17 Jahren) und Erwachsene: Die empfohlene orale Dosis beträgt 75 mg Oseltamivir zweimal täglich über einen Zeitraum von 5 Tagen.
Hungarian: Serdülőknek (13-17 éveseknek) és felnőtteknek: az ajánlott orális dózis 75 mg oszeltamivir naponta kétszer, 5 napig.
German: Prophylaxe während einer Influenzaepidemie in der Bevölkerung: Prophylaxe während einer Influenzaepidemie wurde bei Kindern unter 12 Jahren nicht untersucht.
Hungarian: Prevenció a közösségben terjedő influenza járvány alatt: 12 éves kor alatti gyermekeknél influenza járvány idején nem végeztek prevenciós vizsgálatokat.
German: 8 Kapseln (600 mg)
Hungarian: 8 kapszula (600 mg)
German: · Bereiten Sie die orale Dosierungshilfe vor Verwenden Sie in Abhängigkeit von der erforderlichen Dosis entweder die 3-mlDosierungshilfe (gelber Kolben) oder die 10-ml-Dosierungshilfe (weißer Kolben), die beide in der Packung enthalten sind.
Hungarian: Attól függően, hogy mekkora adagra van szüksége, a gyógyszer dobozában található 3 ml-es szájfecskendőt (sárga tolórúddal rendelkezik) vagy a 10 ml-es szájfecskendőt (fehér tolórúddal rendelkezik) használja.
German: 75 mg zweimal täglich 75 mg einmal täglich 75 mg können aus einer 30-mg-Kapsel plus einer 45-mg-Kapsel hergestellt werden
Hungarian: A 75 mg-os adag összeállítható egy 30 mg-os plusz egy 45 mg-os kapszulából
German: Tamiflu 75 mg Hartkapseln 10 Jahre
Hungarian: Tamiflu 75 mg kemény kapszula 10 év
German: Sie müssen die Menge Tamiflu anwenden, die vom Arzt verschrieben wurde.
Hungarian: A kezelőorvos által előírt adagot vegye be a Tamifluból.
German: 15 mg einmal täglich
Hungarian: 15 mg naponta egyszer
German: 10 ml zweimal täglich
Hungarian: 10 ml naponta kétszer
German: Die folgenden Dosierungen werden für die Behandlung von Säuglingen im Alter von unter 1 Jahr empfohlen:
Hungarian: Az alábbi adagolás ajánlott 1 éves kor alatti csecsemőknek:
German: Verwenden Sie immer die der Packung beigefügte orale Dosierungshilfe, um die richtige Dosis abzumessen.
Hungarian: A megfelelő adag kimérésére mindig a gyógyszer mellé csomagolt szájfecskendőt használja.
German: 45 mg einmal täglich
Hungarian: 45 mg egyszer naponta
German: Für den Fall, dass Tamiflu Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen nicht verfügbar ist, kann der Apotheker aus Tamiflu Kapseln eine Suspension (6 mg/ml) zubereiten.
Hungarian: Amennyiben a kereskedelmi forgalomban lévő Tamiflu szuszpenzió nem beszerezhető, a gyógyszerész elkészítheti a szuszpenziót (6 mg/ml) a Tamiflu kapszulákból.
German: 75 mg einmal täglich
Hungarian: 75 mg egyszer naponta
German: 16515 Oranienburg, Deutschland
Hungarian: 16515 Oranienburg, Németország
German: Insbesondere sind die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei Patienten aufgetreten:
Hungarian: A betegeknél különösképpen az alábbi súlyos mellékhatások jelentkeztek:
German: Verteilung Das geschätzte Verteilungsvolumen beim Menschen beträgt 0,25 l/kg.
Hungarian: Az eloszlási térfogat becsült értéke emberben 0,25 l/kg.
German: Extrapankreatische Aktivität
Hungarian: Extrapancreatikus aktivitás
German: Der Steady-state wird 4 - 7 Tage nach Beginn der Einnahme erreicht.
Hungarian: A steady state állapot 4-7 nappal az alkalmazás kezdetét követően alakul ki.
German: Nehmen Sie Tandemact nicht ein, wenn Sie schwanger sind.
Hungarian: Ne szedjen Tandemact-ot, ha Ön terhes.
German: Dies führte jedoch nicht zu einer Zunahme der Mortalität in dieser Studie.
Hungarian: Mindazonáltal, ez nem vezetett a halálozás növekedéséhez ebben a vizsgálatban.
German: Dies könnte in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Führen von Kraftfahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
Hungarian: Ez veszélyt jelenthet olyan helyzetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. gépjárművezetés, gépek kezelése).
German: Die absolute Bioverfügbarkeit ist größer als 80%.
Hungarian: A pioglitazon abszolút biohasznosulása nagyobb mint 80%.
German: Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
Hungarian: A tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni.
German: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Italien
Hungarian: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Olaszország
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08. Januar 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 09. September 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. szeptember 09.
German: България Такеда България
Hungarian: Такеда България
German: Es entstand keine relevante Akkumulation.
Hungarian: Jelentős akkumuláció nem következett be.
German: Es besteht eine lineare Beziehung zwischen Dosis und sowohl Cmax als auch AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve).
Hungarian: Lineáris összefüggés van a dózis és mind a Cmax, mind pedig az AUC (idő/plazmakoncentráció görbe alatti terület) között.
German: Diese Reaktionen sind im Allgemeinen nach Absetzen der Behandlung reversibel.
Hungarian: Ezek a kezelés abbahagyásakor általában reverzíbilisek.
German: Die Studienpopulation hatte ein Durchschnittsalter von 62 Jahren; die durchschnittliche Dauer des Diabetes betrug 9,5 Jahre.
Hungarian: A vizsgálati populáció átlagéletkora 62 év, a diabétesz fennállásának időtartama átlagosan 9,5 év volt.
German: 14 Tabletten 28 Tabletten 30 Tabletten 50 Tabletten 90 Tabletten 98 Tabletten
Hungarian: 14 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 50 tabletta 90 tabletta 98 tabletta
German: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO, Italien Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 6515 Oranienburg, Deutschland
Hungarian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írország Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Olaszország Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Németország
German: Bei Einnahme der berichteten Höchstdosis von 120 mg/Tag über vier Tage, anschließend 180 mg/Tag über sieben Tage traten keine Symptome auf.
Hungarian: A legnagyobb jelentett adag 120 mg/nap volt 4 napon át, majd 180 mg/nap 7 napon át, amelynek kapcsán nem jelentkezett semmilyen tünet sem.
German: Die renale Elimination der beiden Metaboliten war vermindert.
Hungarian: A két metabolit renalis eliminációja is csökkent.
German: Seien Sie vorsichtig, falls bei Ihnen Sehstörungen auftreten.
Hungarian: Legyen óvatos, ha látászavart tapasztal.
German: - wenn Sie Blut im Urin haben und Ihr Arzt das nicht untersucht hat.
Hungarian: - ha vér van a vizeletében, amit kezelőorvosa még nem vizsgált ki
German: Bei diesen Patientinnen besteht die Möglichkeit einer Schwangerschaft.
Hungarian: E betegeknél fennállhat a teherbeesés kockázata.
German: Symptome können bis zu 24 Stunden nach Einnahme ausbleiben.
Hungarian: Tünetek a gyógyszer bevétele után akár 24 órán keresztül sem jelentkeznek.
German: Die Patientinnen sollten sich der Möglichkeit einer Schwangerschaft bewusst sein, und falls eine Patientin eine Schwangerschaft wünscht oder diese eintritt, ist die Behandlung abzusetzen (siehe Abschnitt 4.6).
Hungarian: A betegeknek tudniuk kell a teherbeesés kockázatáról, és ha a beteg teherbe akar esni, vagy ha teherbe esik, a kezelést fel kell függeszteni (lásd 4.6 pont).
German: Diese Probleme bessern sich im Allgemeinen nachdem Sie die Einnahme von Tandemact beenden.
Hungarian: Ezek a tünetek általában javulnak miután, abbahagyja a Tandemact szedését.
German: - wenn Sie Blasenkrebs haben oder jemals gehabt haben.
Hungarian: - ha húgyhólyagdaganata van vagy valaha volt
German: Mit der in Tandemact enthaltenen Kombination an Wirkstoffen wurden keine tierexperimentellen Studien durchgeführt.
Hungarian: A Tandemact-ban található hatóanyagok kombinációjával nem végeztek állatkísérleteket.
German: 5 Gastrointestinale Beschwerden sind sehr selten und führen selten zum Abbruch der Therapie.
Hungarian: 5 Az emésztőrendszeri panaszok nagyon ritkák, és csak ritkán teszik szükségessé a kezelés abbahagyását.
German: Den Patienten sollte geraten werden, sich strikt an eine kalorienkontrollierte Ernährung zu halten.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell az ellenőrzött kalóriájú diéta szigorú betartására.