FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/dl (6.2 mmol/l) to 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Bulgarian: Вариабилността на хемоглобина трябва да се овладява чрез контролиране на дозата, като таргетния диапазон за стойностите на хемоглобина е 10 g/dl (6,2 mmol/l) до 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: Threonine
Bulgarian: Треонин
English: Correction phase: Starting dose of 50 IU/kg 2 times per week.
Bulgarian: Начална доза от 50 IU/kg 2 пъти седмично.
English: Calcium chloride dihydrate Polysorbate 20
Bulgarian: Полисорбат 20
English: Adult patients on haemodialysis
Bulgarian: Възрастни пациенти на хемодиализа
English: Silapo 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe
Bulgarian: Silapo 1 000 IU/0,3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Silapo 2 000 IU/0,6 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Silapo 3 000 IU/0,9 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Silapo 4 000 IU/0,4 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Silapo 5 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Silapo 6 000 IU/0,6 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Silapo 8 000 IU/0,8 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Silapo 10 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Silapo 20 000 IU/0,5 ml IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Silapo 30 000 IU/0,75 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: Serious skin rashes including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis have been reported in association with epoetin treatment.
Bulgarian: Съобщават се сериозни кожни обриви, включително синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза, свързани с лечението с епоетин.
English: Use in children and adolescents up to 18 years receiving haemodialysis In children the doctor will maintain the haemoglobin concentration between 9.5 and 11 g/dl
Bulgarian: При деца лекарят ще поддържа нивата на хемоглобина между 9,5 и 11 g/dl.
English: Haemoglobin concentration
Bulgarian: Концентрация на хемоглобина
English: Silapo contains sodium
Bulgarian: Silapo съдържа натрий
English: Appropriate adjustment of dose and dose intervals should be made in order to maintain haemoglobin (Hb) values at the desired level: Hb between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l).
Bulgarian: Необходимо е подходящо адаптиране на дозата и интервалите на прилагане, с цел да се поддържат стойности на хемоглобина (Hb) в кръвта на желаното ниво от 10 и 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
English: There may be a moderate dose-dependent rise in the platelet count within the normal range during treatment with erythropoietin.
Bulgarian: При лечение с еритропоетин е възможно да се наблюдава умерено дозозависимо повишаване (в нормални граници) на броя на тромбоцитите.
English: SJS/TEN can appear initially as reddish target-like spots or circular patches often with central blisters on the trunk.
Bulgarian: Синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза могат да се проявят първоначално като червеникави, подобни на мишена петна или кръгли плаки, често с мехури в средата.
English: You will also take iron supplements before and during Silapo treatment to increase the effectiveness of Silapo.
Bulgarian: Освен това, за да се повиши ефективността на лекарството, ще приемате и добавки на желязо, преди и по време на цялото лечение със Silapo.
English: 1 pre-filled syringe contains 8 000 IU Epoetin zeta
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 8 000 IU епоетин зета
English: An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
Bulgarian: Увеличаване на броя на тромбо-васкуларните събития (вж. точка 4.4 и 4.8
English: Information on administration
Bulgarian: Информация за дозирането
English: The solution contains 40 000 IU Epoetin zeta per ml.
Bulgarian: Разтворът съдържа 40 000 IU Епоетин зета на милилитър (ml).
English: • Fever
Bulgarian: Копривна треска
English: Serum electrolytes should be monitored in chronic renal failure patients.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност серумните електролити трябва да бъдат наблюдавани.
English: 1 pre-filled syringe of 0.75 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 0.75 ml solution for injection
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с 0,75 ml инжекционен разтвор 4 предварително напълнени спринцовки с 0,75 ml инжекционен разтвор
English: Maintenance phase: Dose adjustment in order to maintain haemoglobin (Hb) values at the desired level: Hb between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l).
Bulgarian: Адаптирането на дозата, с цел да се поддържат стойности на хемоглобина (Hb) на желаното ниво от 10 до 12 g/dl (6,2 - 7,5 mmol/l).
English: 1 pre-filled syringe contains 5 000 IU Epoetin zeta
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 5 000 IU епоетин зета
English: The solution contains 10 000 IU Epoetin zeta per ml.
Bulgarian: Разтворът съдържа 10 000 IU епоетин зета на ml.
English: Adult patients on peritoneal dialysis
Bulgarian: Възрастни пациенти на перитониална диализа
English: If the rate of increase in haemoglobin exceeds 2 g/dl (1.25 mmol/l) per month or the haemoglobin level exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l), the dose adjustment detailed in section 4.2 should be thoroughly performed to minimise the risk of thrombotic events (see section 4.2).
Bulgarian: Ако стойността на увеличение на хемоглобина превиши 2 g/dl (1,25 mmol/l) на месец или хемоглобиновото ниво надвиши 12 g/dl (7,5 mmol/l), коригирането на дозата отбелязано в т.
English: 1 pre-filled syringe contains 6 000 IU Epoetin zeta
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 6 000 IU епоетин зета
English: • High levels of blood potassium which can cause abnormal heart rhythm (this is a very common side effect in patients on dialysis).
Bulgarian: Високи нива на калий в кръвта, които могат да предизвикат абнормен сърдечен ритъм
English: 1 pre-filled syringe contains 20 000 IU Epoetin zeta
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 20 000 IU епоетин зета
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Bulgarian: Silapo 8 000 IU/0,8 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин зета (Epoetin zeta)
English: How to store Silapo
Bulgarian: Как да съхранявате Silapo
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.38 mg phenylalanine.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 0,38 мг фенилаланин.
English: SYRINGE LABELS
Bulgarian: ЕТИКЕТИ ВЪРХУ
English: Kidney disease patients
Bulgarian: Пациенти с бъбречни заболявания
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Bulgarian: Silapo 8 000 IU/0,8 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 0,8 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка от стъкло тип I, с фиксирана инжекционна игла от стомана и бутало с PTFE покритие.
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.8 ml solution for injection contains 8 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Bulgarian: Silapo 8 000 IU/0,8 ml разтвор за инжектиране в предварително напълнена спринцовка 1 предварително напълнена спринцовка с 0,8 ml инжекционен разтвор съдържа 8 000 международни единици (IU) епоетин зета (рекомбинантен човешки еритропоетин).
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Bulgarian: Silapo 30 000 IU/0,75 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин зета (Epoetin zeta)
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/013
Bulgarian: Silapo 8 000 IU/0,8 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка EU/1/07/432/013
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Bulgarian: Silapo 30 000 IU/0,75 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 0,75 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка от стъкло тип I, с фиксирана инжекционна игла от стомана и бутало с PTFE покритие.
English: 1 pre-filled syringe contains 40 000 IU Epoetin zeta
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 40 000 IU епоетин зета
English: Convulsion
Bulgarian: Конвулсия
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ
English: 1 pre-filled syringe contains 10 000 IU Epoetin zeta
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 10 000 IU епоетин зета
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Bulgarian: Silapo 5 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин зета (Epoetin zeta)
English: Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/011
Bulgarian: Silapo 6 000 IU/0,6 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка EU/1/07/432/011
English: • Nose or airway congestion
Bulgarian: Запушване на носа или дихателните пътища
English: 1 pre-filled syringe of 1 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 1 ml solution for injection
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с 1 ml инжекционен разтвор 4 предварително напълнени спринцовки с 1 ml инжекционен разтвор
English: Use in adult patients receiving haemodialysis Your doctor will maintain your haemoglobin concentration between 10 and 12 g/dl (6.2 - 7.5 mmol/l).
Bulgarian: Вашият лекар ще поддържа нивата на хемоглобина Ви между 10 и 12 g/dl (6,2 - 7,5 mmol/l).
English: 1 pre-filled syringe contains 4 000 IU Epoetin zeta
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 4 000 IU епоетин зета
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/009
Bulgarian: Silapo 5 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка EU/1/07/432/009
English: 1 pre-filled syringe of 1 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 1 ml solution for injection
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с 1 ml инжекционен разтвор 6 предварително напълнени спринцовки с 1 ml инжекционен разтвор
English: 1 pre-filled syringe contains 30 000 IU Epoetin zeta
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 30 000 IU епоетин зета
English: Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Bulgarian: Silapo 20 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин зета (Epoetin zeta)
English: Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Bulgarian: Silapo 6 000 IU/0,6 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин зета (Epoetin zeta)
English: Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/019
Bulgarian: Silapo 40 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка EU/1/07/432/019
English: Use in adult patients receiving chemotherapy
Bulgarian: Приложение при възрастни пациенти на химиотерапия
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 5 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Bulgarian: Silapo 5 000 IU/0,5 ml разтвор за инжектиране в предварително напълнена спринцовка 1 предварително напълнена спринцовка с 0,5 ml инжекционен разтвор съдържа 5 000 международни единици (IU) епоетин зета (рекомбинантен човешки еритропоетин).
English: Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/005
Bulgarian: Silapo 3 000 IU/0,9 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка EU/1/07/432/005
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/018
Bulgarian: Silapo 30 000 IU/0,75 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка EU/1/07/432/018
English: Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Bulgarian: Silapo 40 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин зета (Epoetin zeta)
English: Subcutaneous route
Bulgarian: Подкожен път на приложение
English: Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Bulgarian: Silapo 4 000 IU/0,4 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 0,4 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка от стъкло тип I, с фиксирана инжекционна игла от стомана и бутало с PTFE покритие.
English: 1 pre-filled syringe contains 2 000 IU Epoetin zeta
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 2 000 IU епоетин зета
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Bulgarian: Silapo 5 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка от стъкло тип I, с фиксирана инжекционна игла от стомана и бутало с PTFE покритие.
English: Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Bulgarian: Silapo 10 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин зета (Epoetin zeta)
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.75 ml solution for injection contains 30 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Bulgarian: Silapo 30 000 IU/0,75 ml разтвор за инжектиране в предварително напълнена спринцовка 1 предварително напълнена спринцовка с 0,75 ml инжекционен разтвор съдържа 30 000 международни единици (IU) епоетин зета (рекомбинантен човешки еритропоетин).
English: Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/007
Bulgarian: Silapo 4 000 IU/0,4 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка EU/1/07/432/007
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.20 mg phenylalanine.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 0,20 мг фенилаланин.
English: 1 pre-filled syringe of 0.9 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.9 ml solution for injection
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с 0,9 ml инжекционен разтвор 6 предварително напълнени спринцовки с 0,9 ml инжекционен разтвор
English: 1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution for injection
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с 0,5 ml инжекционен разтвор 4 предварително напълнени спринцовки с 0,5 ml инжекционен разтвор
English: 1 pre-filled syringe contains 3 000 IU Epoetin zeta
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 3 000 IU епоетин зета
English: Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 20 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Bulgarian: Silapo 20 000 IU/0,5 ml разтвор за инжектиране в предварително напълнена спринцовка 1 предварително напълнена спринцовка с 0,5 ml инжекционен разтвор съдържа 20 000 международни единици (IU) епоетин зета (рекомбинантен човешки еритропоетин).
English: Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Bulgarian: Silapo 3 000 IU/0,9 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин зета (Epoetin zeta)
English: 1 pre-filled syringe of 0.8 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.8 ml solution for injection
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с 0,8 ml инжекционен разтвор 6 предварително напълнени спринцовки с 0,8 ml инжекционен разтвор
English: Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Bulgarian: Silapo 4 000 IU/0,4 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин зета (Epoetin zeta)
English: Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Bulgarian: Silapo 3 000 IU/0,9 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 0,9 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка от стъкло тип I, с фиксирана инжекционна игла от стомана и бутало с PTFE покритие.
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.25 mg phenylalanine.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 0,25 мг фенилаланин.
English: Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/003
Bulgarian: Silapo 2 000 IU/0,6 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка EU/1/07/432/003
English: Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/015
Bulgarian: Silapo 10 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка EU/1/07/432/015
English: Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Bulgarian: Silapo 20 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка от стъкло тип I, с фиксирана инжекционна игла от стомана и бутало с PTFE покритие.
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.8 ml solution for injection contains 8 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Bulgarian: Silapo 8 000 IU/0,8 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 1 предварително напълнена спринцовка с 0,8 ml инжекционен разтвор съдържа 8 000 международни единици (IU) епоетин зета*
English: Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.4 ml solution for injection contains 4 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Bulgarian: Silapo 4 000 IU/0,4 ml разтвор за инжектиране в предварително напълнена спринцовка 1 предварително напълнена спринцовка с 0,4 ml инжекционен разтвор съдържа 4 000 международни единици (IU) епоетин зета (рекомбинантен човешки еритропоетин).
English: Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Bulgarian: Silapo 2 000 IU/0,6 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин зета (Epoetin zeta)
English: 1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.5 ml solution for injection
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с 0,5 ml инжекционен разтвор 6 предварително напълнени спринцовки с 0,5 ml инжекционен разтвор
English: Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/017
Bulgarian: Silapo 20 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка EU/1/07/432/017
English: Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1 ml solution for injection contains 40 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Bulgarian: Silapo 40 000 IU/1 ml разтвор за инжектиране в предварително напълнена спринцовка 1 предварително напълнена спринцовка с 1 ml инжекционен разтвор съдържа 40 000 международни единици (IU) епоетин зета (рекомбинантен човешки еритропоетин).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ
English: Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.9 ml solution for injection contains 3 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Bulgarian: Silapo 3 000 IU/0,9 ml разтвор за инжектиране в предварително напълнена спринцовка 1 предварително напълнена спринцовка с 0,9 ml инжекционен разтвор съдържа 3 000 международни единици (IU) епоетин зета (рекомбинантен човешки еритропоетин).
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.45 mg phenylalanine.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 0,45 мг фенилаланин.
English: Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 6 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Bulgarian: Silapo 6 000 IU/0,6 ml разтвор за инжектиране в предварително напълнена спринцовка 1 предварително напълнена спринцовка с 0,6 ml инжекционен разтвор съдържа 6 000 международни единици (IU) епоетин зета (рекомбинантен човешки еритропоетин).
English: Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Bulgarian: Silapo 40 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка от стъкло тип I, с фиксирана инжекционна игла от стомана и бутало с PTFE покритие.
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.15 mg phenylalanine.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 0,15 мг фенилаланин.
English: 1 pre-filled syringe contains 1 000 IU Epoetin zeta
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 1 000 IU епоетин зета
English: Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 2 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Bulgarian: Silapo 2 000 IU/0,6 ml разтвор за инжектиране в предварително напълнена спринцовка 1 предварително напълнена спринцовка с 0,6 ml инжекционен разтвор съдържа 2 000 международни единици (IU) епоетин зета (рекомбинантен човешки еритропоетин).
English: Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1 ml solution for injection contains 10 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Bulgarian: Silapo 10 000 IU/1 ml разтвор за инжектиране в предварително напълнена спринцовка 1 предварително напълнена спринцовка с 1 ml инжекционен разтвор съдържа 10 000 международни единици (IU) епоетин зета (рекомбинантен човешки еритропоетин).
English: Silapo 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 1 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Bulgarian: Silapo 1 000 IU/0,3 ml разтвор за инжектиране в предварително напълнена спринцовка 1 предварително напълнена спринцовка с 0,3 ml инжекционен разтвор съдържа 1 000 международни единици (IU) епоетин зета (рекомбинантен човешки еритропоетин).
English: Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Bulgarian: Silapo 40 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: Serious skin reactions including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment.
Bulgarian: Съобщават се сериозни кожни реакции, включително синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза, свързани с лечението с епоетин.