FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre a darifenacina O metabolismo da darifenacina é primariamente mediado pelas enzimas CYP2D6 e CYP3A4 do citocromo P450.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutukset darifenasiiniin Darifenasiini metaboloituu pääasiassa sytokromi P450 -entsyymien CYP2D6 ja CYP3A4 vaikutuksesta.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Pouco frequentes
Finnish: Tutkimukset Melko harvinainen
Portuguese: Retenção urinária, perturbações do tracto urinário, dor vesical
Finnish: Virtsaumpi, virtsateiden häiriöt, virtsarakon kipu
Portuguese: Cada comprimido contém 15 mg de darifenacina (na forma de bromidrato).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 15 mg darifenasiinia (hydrobromidina).
Portuguese: Cada comprimido contém 7,5 mg de darifenacina (na forma de bromidrato).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 7,5 mg darifenasiinia (hydrobromidina).
Portuguese: Como é que Emselex funciona
Finnish: Miten Emselex vaikuttaa
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM DE EMBALAGEM MÚLTIPLA (INCLUINDO BLUE BOX)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KERRANNAISPAKKAUKSEN ULKOPAKKAUS (SISÄLTÄÄ SINISELLÄ KEHYSTETYN ALUEEN)
Portuguese: Uma vez que estes acontecimentos notificados espontaneamente se referem à experiência pós-comercialização a nível mundial, a frequência dos mesmos não pode ser determinada a partir dos dados disponíveis.
Finnish: Tapahtumien esiintymistiheyttä ei voi saatavilla olevan tiedon perusteella määrittää, koska kyseessä ovat maailmanlaajuiset spontaanisti raportoidut haittatapahtumat.
Portuguese: • medicamentos antipsicóticos (p.ex.
Finnish: • psykoosilääkkeet (esim. tioridatsiini),
Portuguese: O aumento na exposição à digoxina poderá ser causado pela competição entre a darifenacina e a digoxina para a glicoproteína P. Outras interacções relacionadas com os transportadores não podem ser excluídas.
Finnish: Muutokset digoksiinialtistuksessa saattoivat johtua darifenasiinin ja digoksiinin kilpailevasta sitoutumisesta Pglykoproteiiniin.
Portuguese: É utilizado em adultos para o tratamento sintomático de problemas de hiperactividade da bexiga, tais como necessidade súbita e urgente de urinar, necessidade frequente de urinar e/ou não chegar à casa de banho a tempo (incontinência de urgência).
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla yliaktiivisen virtsarakon oireista johtuvien tilojen hoitoon, joita ovat esim. virtsaamispakko (äkillinen virtsaamistarve), tihentynyt virtsaamistarve ja/tai kyvyttömyys pidätellä virtsaa (virtsankarkailu).
Portuguese: Agentes antimuscarínicos
Finnish: Antimuskariinisesti vaikuttavat aineet
Portuguese: O metabolismo da darifenacina em metabolizadores fracos da CYP2D6 é principalmente mediado pela CYP3A4.
Finnish: Darifenasiinin metabolia CYP2D6 suhteen hitailla metaboloijilla välittyy pääasiassa CYP3A4:n kautta.
Portuguese: Como tomar Emselex 4.
Finnish: Miten Emselexiä otetaan 4.
Portuguese: Com doses de 50 mg/kg/dia em ratos (59 vezes a AUC0-24h da concentração plasmática livre na MRHD), observou-se atraso na ossificação das vértebras sacrais e caudais.
Finnish: Kun rottia hoidettiin 50 mg/kg päiväannoksilla (59 kertaa suurempi kuin suurimmalla ihmisille suositellulla annoksella saavutettava vapaan plasmapitoisuuden AUC0-24h) huomattiin luunmuodostumisen hidastumista risti- ja häntänikamissa.
Portuguese: Dispneia, tosse, rinite
Finnish: Hengenahdistus, yskä, nuha
Portuguese: Qual o aspecto de Emselex e conteúdo da embalagem Os comprimidos de libertação prolongada de Emselex 7,5 mg são brancos, redondos e convexos, com "DF" gravado num dos lados e "7.5" no lado oposto.
Finnish: Emselex 7,5 mg depottabletit ovat pyöreitä, kuperia, valkoisia tabletteja, joissa on toisella puolella merkintä "DF" ja toisella "7.5".
Portuguese: Infecções e infestações Pouco frequentes
Finnish: Vammat ja myrkytykset Melko harvinainen
Portuguese: Frequentes (podem afetar menos de 1 em 10 pessoas) Dor de cabeça, dor abdominal, indigestão, sensação de mal-estar, olho seco, secura nasal.
Finnish: Yleiset (näitä voi ilmetä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä) Päänsärky, vatsakipu, ruoansulatushäiriöt, pahoinvointi, kuivat silmät, kuiva nenä.
Portuguese: Desconhece-se se a darifenacina é excretada no leite humano.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö darifenasiini ihmisen rintamaitoon.
Portuguese: A darifenacina é metabolizada pelas enzimas CYP3A4 e pela CYP2D6.
Finnish: Darifenasiini metaboloituu CYP3A4- ja CYP2D6-entsyymien välityksellä.
Portuguese: Comprimido cor-de-laranja claro, redondo e convexo, com "DF" gravado num dos lados e "15" no lado oposto.
Finnish: Vaalean persikanvärinen, pyöreä, kupera tabletti, jossa toisella puolella merkintä "DF" ja toisella "15".
Portuguese: Dor abdominal, náuseas, dispepsia
Finnish: Vatsakipu, pahoinvointi, dyspepsia
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 15 mg de darifenacina (na forma de bromidrato) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 15 mg darifenasiinia (hydrobromidina) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Portuguese: Vasculopatias Pouco frequentes
Finnish: Verisuonisto Melko harvinainen
Portuguese: O tratamento com darifenacina resultou num aumento modesto na exposição ao substrato da CYP3A4, midazolam.
Finnish: Darifenasiinin anto suurensi vähäisesti midatsolaamialtistusta (CYP3A4-substraatti).
Portuguese: Em doentes a receber substâncias que sejam inibidores potentes da CYP2D6 tais como paroxetina, terbinafina, quinidina e cimetidina, o tratamento deve ser iniciado com a dose de 7,5 mg.
Finnish: Potilailla, jotka saavat voimakkaita CYP2D6:n estäjiä, kuten paroksetiini, terbinafiini, kinidiini ja simetidiini, hoito tulee aloittaa 7,5 mg annoksella.
Portuguese: A darifenacina é extensivamente metabolizada pelo citocromo CYP3A4 e CYP2D6 no fígado e pelo CYP3A4 na parede intestinal.
Finnish: Darifenasiini metaboloituu merkittävästi sytokromien CYP3A4 ja CYP2D6 vaikutuksesta maksassa ja CYP3A4 vaikutuksesta suolen seinämässä.
Portuguese: nelfinavir e ritonavir),
Finnish: • viruslääkkeet (esim. nelfinaviiri ja ritonaviiri),
Portuguese: Qual o aspecto de Emselex e conteúdo da embalagem Os comprimidos de libertação prolongada de Emselex 15 mg são cor-de-laranja claro, redondos e convexos, com "DF" gravado num dos lados e "15" no lado oposto.
Finnish: Emselex 15 mg depottabletit ovat pyöreitä, kuperia, vaalean persikanvärisiä tabletteja, joissa on toisella puolella merkintä "DF" ja toisella "15".
Portuguese: Como conservar Emselex
Finnish: Emselexin säilyttäminen
Portuguese: cetoconazol e itraconazol),
Finnish: • sienilääkkeet (esim. ketokonatsoli ja itrakonatsoli),
Portuguese: No entanto, não houve associação entre a ocorrência de efeitos indesejáveis relacionados com o sistema biliar em doentes tratados com darifenacina e a idade.
Finnish: Sappijärjestelmään liittyvät haittatapahtumat eivät kuitenkaan lisääntyneet darifenasiinilla hoidetuilla potilailla iän myötä.
Portuguese: • se tem problemas de fígado.
Finnish: • jos sinulla on munuaissairaus.
Portuguese: Flatulência, diarreia, estomatite ulcerativa Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Pouco frequentes
Finnish: Erektiohäiriö, vaginiitti Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Melko harvinainen
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada comprimido contém 15 mg de darifenacina (na forma de bromidrato).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 15 mg darifenasiinia (hydrobromidina).
Portuguese: Em doentes a receber substâncias que sejam inibidores moderados da CYP3A4 tais como fluconazol, sumo de toranja e eritromicina, a dose inicial recomendada é de 7,5 mg por dia.
Finnish: Potilailla, jotka saavat kohtalaisia CYP3A4:n estäjiä, kuten flukonatsoli, greippimehu ja erytromysiini, suositettu aloitusannos on 7,5 mg vuorokaudessa.
Portuguese: As pessoas que tenham tomado uma dose excessiva podem ter boca seca, obstipação, dor de cabeça, indigestão e secura nasal.
Finnish: Yliannoksen ottaneilla on esiintynyt suun kuivumista, ummetusta, päänsärkyä, ruoansulatusvaivoja ja nenän kuivuutta.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22 Lokakuu 2004
Portuguese: Erupção cutânea, pele seca, prurido, hiperidrose
Finnish: Ihottuma, kuiva iho, kutina, runsas hikoilu
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI (-REITIT) Suun kautta.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 7,5 mg de darifenacina (na forma de bromidrato) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 7,5 mg darifenasiinia (hydrobromidina) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Portuguese: Não é necessário um ajuste de dose nos doentes com compromisso renal.
Finnish: Annoksen säätö ei ole tarpeen potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta.
Portuguese: Comprimido de libertação prolongada
Finnish: Tabletin ydin
Portuguese: Doentes pediátricos A farmacocinética da darifenacina não foi estabelecida na população pediátrica.
Finnish: Lapset Darifenasiinin farmakokinetiikkasta lapsilla ei ole tutkimustuloksia.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada comprimido contém 7,5 mg de darifenacina (na forma de bromidrato).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 7,5 mg darifenasiinia (hydrobromidina).
Portuguese: Quando co-administrada com inibidores moderados da CYP3A4 tais como eritromicina, claritromicina, telitromicina, fluconazol e sumo de toranja, a dose inicial recomendada deve ser de 7,5 mg por dia.
Finnish: Annettaessa darifenasiinia yhdessä kohtalaisten CYP3A4:n estäjien, kuten erytromysiinin, klaritromysiinin, telitromysiinin, flukonatsolin ja greippimehun kanssa, darifenasiinin suositeltu aloitusannos on 7,5 mg vuorokaudessa.
Portuguese: PC: SN: NN:
Finnish: SN:
Portuguese: As reacções adversas mais comuns foram xerostomia, obstipação, cefaleias, dispepsia e secura nasal.
Finnish: Tavallisimmat haittavaikutukset, jotka havaittiin, olivat suun kuivuminen, ummetus, päänsärky, ruoansulatushäiriöt ja nenän kuivuminen.
Portuguese: Em doentes a receber substâncias que sejam inibidores potentes da CYP2D6 (ex: paroxetina, terbinafina, cimetidina e quinidina), a dose inicial recomendada é de 7,5 mg por dia.
Finnish: Potilailla, jotka saavat voimakkaita CYP2D6:n estäjiä (esim. paroksetiini, terbinafiini, simetidiini ja kinidiini), suositettu aloitusannos on 7,5 mg vuorokaudessa.
Portuguese: Para ambas as doses de 7,5 mg e 15 mg, a percentagem mediana de redução do número de episódios semanais de incontinência, relativamente aos valores basais, foi similar entre homens e mulheres.
Finnish: Viikottaisten inkontinenssikertojen määrän vähenemisen prosentuaalinen mediaani lähtötasoon verrattuna oli molemmilla 7,5 mg ja 15 mg darifenasiiniannoksilla samanlainen sekä miehillä että naisilla.
Portuguese: Edema periférico, astenia, edema da face, edema
Finnish: Perifeerinen turvotus, astenia, kasvojen turvotus, turvotus
Portuguese: Em estudos peri e pós-natais em ratos, observaram-se distocia, aumento de mortes fetais in utero e toxicidade no desenvolvimento pós-natal (peso corporal da cria e sinais de maturação) com níveis de exposição sistémica até 11 vezes a AUC0-24h da concentração plasmática livre na MRHD.
Finnish: Pre- ja postnataalisissa rottatutkimuksissa, joissa systeeminen altistus oli enimmillään 11 kertaa suurempiin kuin suurimmalla ihmisille suositellulla annoksella saavutettava vapaan plasmapitoisuuden AUC0-24h, havaittiin synnytyshäiriöitä, lisääntynyttä sikiökuolleisuutta kohdussa ja toksisuutta synnytyksen jälkeisessä kehityksessä (poikasen paino ja kehitys).
Portuguese: Não deverá conduzir nem utilizar máquinas se sofrer qualquer um destes sintomas.
Finnish: Jos saat näitä oireita, älä aja autoa tai käytä koneita.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM DE EMBALAGEM UNITÁRIA
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KARTONKIPAKKAUS (YKSIKKÖPAKKAUS)
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 04-2013.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 04-2013.
Portuguese: • problemas hepáticos graves;
Finnish: • vakavia maksaongelmia
Portuguese: No início dos estudos, os doentes registavam cerca de 16 episódios de incontinência por semana.
Finnish: Tutkimuksen alussa potilailla oli noin 16 inkontinenssikertaa viikossa.
Portuguese: No caso dos doentes que necessitem de um maior alívio dos sintomas, a dose pode ser aumentada para 15 mg.
Finnish: Potilailla, jotka tarvitsevat tehokkaampaa oireiden lievitystä, annosta voidaan suurentaa 15 mg:aan vuorokaudessa.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Emselex pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Emselexiä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em 22 de outubro de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Emselex.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Emselexiä varten 22. lokakuuta 2004.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com algum líquido, não devendo ser mastigados, divididos ou esmagados.
Finnish: Tabletit on nieltävä kokonaisina nesteen kanssa, eikä niitä saa pureskella, jakaa eikä murskata.
Portuguese: Outras informações sobre o Emsele
Finnish: Muita tietoja Emselexistä
Portuguese: Após 12 semanas de tratamento, os doentes que receberam o Emselex 7,5 mg ou 15 mg apresentavam, respetivamente, menos 8,8 (68%) ou 10,6 (77%) episódios de incontinência por semana, enquanto os doentes que receberam o placebo apresentavam menos 7 ou 7,5 (54% ou 58%) episódios por semana.
Finnish: 12 hoitoviikon jälkeen 7,5 mg:n Emselex-annoksilla hoidetuilla potilailla inkontinenssikertoja oli 8,8 (68 %) ja 15 mg:n Emselex-annoksilla hoidetuilla 10,6 (77 %) vähemmän viikossa, mutta lumelääkettä saaneilla 7 ja 7,5 (54 % ja 58 %) vähemmän viikossa.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração do número de episódios de incontinência por semana.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli inkontinenssikertojen määrän muutos viikossa.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Emselex é de 7,5 mg uma vez por dia.
Finnish: Suositeltava Emselexin aloitusannos on 7,5 mg kerran vuorokaudessa.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Emselex são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Emselex.
Finnish: Komitea katsoi, että Emselexin tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Emselex.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Emselex (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) são boca seca e obstipação.
Finnish: Emselexin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat suun kuivuminen ja ummetus.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Emselex.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Emselexlääkevalmistetta.
Portuguese: Isto contribui para que o Emselex previna a micção involuntária.
Finnish: Näin Emselex auttaa estämään tahatonta virtsaamista.
Portuguese: O seu uso também é contraindicado em doentes com:
Finnish: Sitä eivät liioin saa käyttää potilaat, joilla on
Portuguese: Quando todos os resultados dos quatro estudos foram combinados, o Emselex mostrou-se mais eficaz na redução do número de episódios de incontinência do que o placebo.
Finnish: Tarkasteltaessa kaikkien neljän tutkimuksen tuloksia yhdessä havaittiin, että Emselex vähensi inkontinessikertojen määrää tehokkaammin kuin lumelääke.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos de libertação prolongada (7,5 e 15 mg).
Finnish: Sitä on saatavana depottabletteina (7,5 mg ja 15 mg).
Portuguese: • megacólon tóxico (complicação muito grave da colite).
Finnish: • toksinen megakoolon (hyvin vakava koliitin komplikaatio).
Portuguese: O Emselex foi utilizado em várias dosagens (de 3,75 mg a 30 mg por dia) e comparado com um placebo (tratamento simulado) ou com a tolterodina (outro medicamento utilizado para esta doença).
Finnish: Emselexiä käytettiin erilaisina annoksina (3,75-30 mg päivässä), ja sitä verrattiin lumelääkkeeseen tai tolterodiiniin (toinen näiden vaivojen hoitoon käytettävä lääke).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Emselex durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Emselexistä on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público darifenacina
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto darifenasiini
Portuguese: O Emselex é um medicamento que contém a substância ativa darifenacina.
Finnish: Emselex on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena darifenasiinia.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Emselex demonstrou uma eficácia semelhante à de outros medicamentos anticolinérgicos utilizados para a síndrome da bexiga hiperativa.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Emselex osoittautui teholtaan muita yliaktiivisen rakon oireyhtymään käytettäviä antikolinergisia lääkkeitä vastaavaksi.
Portuguese: Por que foi aprovado o Emselex?
Finnish: Miksi Emselex on hyväksytty?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Emselex, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Emselex-hoidosta saa pakkausselosteesta (myös osana EPAR-arviointilausuntoa) tai lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Bloqueia um recetor no organismo denominado «receptor muscarínico M3».
Finnish: Se salpaa M3-muskariinireseptorin.
Portuguese: • glaucoma de ângulo fechado não controlado (pressão ocular aumentada, ainda que tratada);
Finnish: • ahdaskulmaglaukooma, joka ei ole hallinnassa (kohonnut silmänpaine hoidosta huolimatta)
Portuguese: Isto conduz a um aumento da capacidade da bexiga e a alterações na forma como a bexiga se contrai, resultando na redução do número de contrações da bexiga.
Finnish: Tämä rentouttaa rakon tyhjentäjälihaksia, jolloin rakon kapasiteetti lisääntyy, sen supistustapa muuttuu ja supistelu harvenee.
Portuguese: • miastenia gravis (uma doença dos nervos que causa o enfraquecimento dos músculos);
Finnish: • myasthenia gravis (lihasten heikkoutta aiheuttava sairaus)
Portuguese: • colite ulcerosa grave (inflamação grave do cólon que causa ulceração e hemorragia);
Finnish: • vaikea haavainen koliitti (vakava suolistotulehdus, johon liittyy haavaumia ja verenvuotoa)
Portuguese: Qual é o risco associado ao Emselex?
Finnish: Mitä riskejä Emselexiin liittyy?
Portuguese: O que é o Emselex?
Finnish: Mitä Emselex on?
Portuguese: «Libertação prolongada» significa que a darifenacina é libertada lentamente do comprimido ao longo de algumas horas.Para que é utilizado o Emselex?
Finnish: Depotvaikutus tarkoittaa, että tabletista vapautuu hitaasti darifenasiinia muutaman tunnin kuluessa.
Portuguese: O Emselex é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à darifenacina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Finnish: Emselexiä ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) darifenasiinille tai valmisteen muille aineosille.
Portuguese: O Emselex foi avaliado em quatro estudos principais, num total de 2078 doentes de ambos os sexos com sintomas de bexiga hiperativa.
Finnish: Niihin osallistui yhteensä 2 078 mies- ja naispotilasta, joilla oli yliaktiivisen rakon oireita.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Emselex, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Emselexin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Portuguese: A substância ativa do Emselex, a darifenacina, tem um efeito anticolinérgico.
Finnish: Emselexin vaikuttava aine darifenasiini on antikolinerginen lääke.
Portuguese: O uso do Emselex é contraindicado em doentes que estejam a receber outros medicamentos que possam afetar a forma como o Emselex é metabolizado no organismo, como os inibidores da protease (medicamentos como o ritonavir, utilizados para tratar a infeção por VIH) ou o cetoconazol e itraconazol (utilizados para tratar infeções por fungos)
Finnish: Näitä ovat proteaasinestäjät (käytetään HIV-infektion hoidossa, esim. ritonaviiri), ketokonatsoli ja itrakonatsoli (käytetään sieni-infektioiden hoitoon).
Portuguese: Como funciona o Emselex?
Finnish: Miten Emselex vaikuttaa?
Portuguese: Como se utiliza o Emselex?
Finnish: Miten Emselexiä käytetään?
Portuguese: • retenção urinária (dificuldade em urinar);
Finnish: • gastrinen retentio (vaikeuksia mahalaukun tyhjentymisessä)
Portuguese: Frasco (HDPE)
Finnish: Pullo (HDPE)
Portuguese: Blister (Aclar/polietileno/ PVC)
Finnish: Läpipainopakkaus (Aclar/PE/PVC)
Portuguese: 10 mg/ml Solução oral
Finnish: 10 mg/ml Oraaliliuos
Portuguese: Embalagem Concentração Dimensão da embalagem
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Portuguese: O mecanismo é desconhecido.
Finnish: Tämä mekanismi on tuntematon.
Portuguese: • Esteja atento a infeções.
Finnish: • Kiinnitä huomiota infektioihin.
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de outubro de 2003 Data da última renovação: 22 de setembro de 2008
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. lokakuuta 2003 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. syyskuuta 2008
Portuguese: Após a primeira abertura: 45 dias.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen: 45 päivää.
Portuguese: As análises também podem revelar:
Finnish: Kokeet voivat myös osoittaa:
Portuguese: O motivo para esta diferença é desconhecido.
Finnish: Tämän eron syytä ei tunneta.
Portuguese: É aconselhável escrever na embalagem a data de remoção do frigorífico.
Finnish: On suositeltavaa kirjoittaa pakkaukseen päivämäärä, jolloin valmiste on otettu pois jääkaapista.
Portuguese: Apesar da Cmax e Cmin médias terem sido aproximadamente 20 % mais altas e a AUC média ter sido 16 % mais alta nas mulheres comparativamente com os homens, esta diferença não foi considerada clinicamente significativa.
Finnish: Vaikka keski-Cmax ja Cmin olivat noin 20 % korkeammat ja keski-AUC oli 16 % korkeampi naisilla kuin miehillä, tätä eroa ei pidetty kliinisesti merkittävänä.
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua e garganta
Finnish: • kasvojen, huulien, kielen tai kurkun turpoaminen
Portuguese: A maioria destas associações não foi estudada em humanos.
Finnish: Suurin osa näistä yhdistelmistä on tutkimatta ihmisillä.
Portuguese: Também poderá ajudar a aumentar o número de células T chamadas células CD4.
Finnish: Se saattaa myös auttaa lisäämään CD4-solujen nimellä kulkevien T-solujen määrää.
Portuguese: Se tomar mais Emtriva do que deveria
Finnish: Jos otat enemmän Emtriva-valmistetta kuin sinun pitäisi
Portuguese: dor, astenia
Finnish: kipu, astenia
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Emtriva
Finnish: Jos unohdat ottaa Emtriva-valmistetta
Portuguese: É importante que não falhe nenhuma dose de Emtriva.
Finnish: On tärkeää, ettet unohda yhtäkään Emtriva-annosta.
Portuguese: Utilize o copo-medida fornecido na embalagem para medir a dose correta.
Finnish: Käytä pakkauksessa olevaa lääkemittaa oikean annoksen mittaamiseksi.
Portuguese: O Emtriva pode causar tonturas.
Finnish: Emtriva saattaa aiheuttaa huimausta.
Portuguese: Mantenha a embalagem consigo para que facilmente possa descrever o que tomou.
Finnish: Pidä pakkausta mukanasi, jotta sinun on helpompi kuvailla mitä olet ottanut.
Portuguese: Se disponível, pode ser adequado um teste de resistência.
Finnish: Mikäli mahdollista, resistenssitestaus voi olla aiheellinen.