FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Et klinisk fase 3-studie blev gennemført hos 736 postmenopausale kvinder med fremskreden brystkræft, som havde sygdomstilbagefald under, eller efter, adjuvant endokrin behandling, eller progression efter endokrin behandling for fremskreden sygdom.
Icelandic: Fasa 3 klínískri rannsókn lauk hjá 736 konum sem komnar voru yfir tíðahvörf með langt gengið brjóstakrabbamein þar sem sjúkdómur tók sig upp að nýju á meðan eða eftir viðbótarmeðferð með lyfi með verkun á innkirtla eða sjúkdómur fór versnandi eftir meðferð með lyfi með verkun á innkirtla við langt gengnum sjúkdómi.
Danish: Fulvestrant plus placebo (N=105)
Icelandic: Fulvestrant ásamt lyfleysu (N=105)
Danish: En klar type 1 fyldt glas-injektionssprøjte med et polystyren pumpestempel, der er lukket med sikkerhedsforsegling, indeholdende 5 ml Fulvestrant Mylan injektionsvæske, opløsning.
Icelandic: Ein áfyllt sprauta úr glæru gleri af gerð 1 með pólýprópýlen stimpilstöng, með innsigli sem gefur til kynna ef átt hefur verið við það, sem inniheldur 5 ml Fulvestrant Mylan stungulyf, lausn.
Danish: Fulvestrant er kontraindiceret under graviditet (se pkt.
Icelandic: Fulvestrant má ekki nota á meðgöngu (sjá kafla 4.3).
Danish: Meget almindelig Udslæte
Icelandic: Mjög algengar
Danish: Anvend kun dette lægemiddel til børn, gravide eller ammende kvinder og patienter i højrisikogruppe såsom patienter med epilepsi og leversygdomme efter aftale med lægen.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga hjá þunguðum konum eða konum með barn á brjósti, börnum og áhættuhópum s.s. sjúklingum með lifrarsjúkdóma eða flogaveiki.
Danish: Nervesystemet
Icelandic: Ofnæmisviðbrögðe
Danish: Emballage Indhold Pakningss tørrelse
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir
Danish: MF (EU)-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Måldyrearter Administr ation
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Danish: (Se afsnittet "Bivirkninger").
Icelandic: (Sjá kaflann „Aukaverkanir".)
Danish: Dechra Veterinary Products / Albrecht GmbH Veterinær-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
Icelandic: Dechra Veterinary Products / Albrecht GmbH Veterinär-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
Danish: Vask hænder og udsat hud efter brug.
Icelandic: Þvoið hendur og húð eftir notkun.
Danish: ATCvet-kode: QJ02AC02.
Icelandic: QJ02AC02.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser bliver nødvendigvis markedsført.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Danish: Dechra Veterinary Products GmbH-Austria Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Icelandic: Dechra Veterinary Products GmbH-Austurríki Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Danish: Hold flasken tæt tillukket.
Icelandic: Geymið glasið vel lokað.
Danish: Prydfugle, navnlig:
Icelandic: Skrautfuglar, fyrst og fremst:
Danish: Dyrlægen vil fastsætte den korrekte dosis til din(e) fugl(e).
Icelandic: Dýralæknirinn mun ákveða réttan skammt fyrir fuglinn þinn/fuglana þína.
Danish: Også til behandling af candidiasis.
Icelandic: Einnig til meðferðar við hvítsveppasýki (candidiasis).
Danish: (Til rovfugle tilsættes lægemidlet f.eks. sædvanligvis til en kylling.)
Icelandic: (Til dæmis er lyfið yfirleitt gefið ránfuglum innan í fuglsunga.)
Danish: Frankrig / Luxembourg / Portugal / Italien / Sverige / Finland / Tjekkiet / Slovakiet / Ungarn / Bulgarien / Rumænien / Kroatien / Slovenien / Republikken Cypern / Danmark / Estland / Letland / Litauen / Malta:
Icelandic: Frakkland / Lúxemborg / Portúgal / Ítalía / Svíþjóð / Finnland / Tékkland / Slóvakía / Ungverjaland / Búlgaría / Rúmenía / Króatía / Slóvenía / Lýðveldið Kýpur / Danmörk / Eistland / Lettland / Litháen / Möltu:
Danish: Dosis og behandlingsplan:
Icelandic: Skammta- og meðferðaráætlun:
Danish: Indgivelsesvej:
Icelandic: Íkomuleið:
Danish: Hvis der er mere end én fugl i hjemmet/buret, bør alle de inficerede og behandlede fugle adskilles fra de øvrige fugle.
Icelandic: Ef fleiri en einn fugl er á heimili eða í sama búri skal aðskilja sýkta fugla og fugla sem hljóta meðferð frá öðrum fuglum.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Icelandic: - Mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum meðhöndluð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum meðhöndluð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum meðhöndluð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum meðhöndluð)
Danish: 7255 LXHengelo (Gld) NEDERLANDENE
Icelandic: 7255 LX Hengelo (Gld) HOLLANDI
Danish: Må ikke opbevares over 25° C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C.
Danish: Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand, renset.
Icelandic: Saltsýra (til að stilla sýrustig) Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig) Hreinsað vatn.
Danish: Efter indgivelsen skal sprøjten vaskes med varmt vand og tørres.
Icelandic: Þegar skammtur hefur verið gefinn skal þvo sprautuna með heitu vatni og þurrka hana.
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle eller inden for fire uger før æglægningsperiodens start.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa varpfuglum eða innan 4 vikna fyrir upphaf varptímabils.
Danish: Flasken skal opbevares i kartonen for at beskytte den mod lys.
Icelandic: Geymið glasið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Danish: Hvis der 8 uger efter påbegyndelse af behandlingen stadig er kliniske tegn, eller endoskopi viser fortsat tilstedeværelse af svampe, bør hele det 8 ugers behandlingsforløb gentages (med samme dosering).
Icelandic: Ef einkenni eru enn til staðar eftir meðferð í 8 vikur eða holspeglun gefur til kynna að sveppasýking sé enn til staðar skal endurtaka alla 8 vikna meðferðarlotuna (með sömu skammtaáætlun).
Danish: Resistens over for svampemidler af azoltypen skyldes oftest en ændring i cyp51A-genet, der koder for målenzymet 14-alfa-sterol demethylase.
Icelandic: Ónæmi fyrir sveppalyfjum í flokki azóla kemur oftast fram sem breyting á cyp51A-geninu sem kóðar fyrir markensíminu 14-alfa-steról demetýlasa.
Danish: Må ikke opbevares over 25 ºC.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25 C.
Danish: Flaske (10 ml og 50 ml)
Icelandic: Glas (10 ml og 50 ml)
Danish: Hvis det ikke er praktisk muligt at indgive lægemidlet direkte (f.eks. til rovfugle), kan lægemidlet dog indgives sammen med fuglens foder.
Icelandic: Ef það er ekki heppilegt (til dæmis ef um ránfugl er að ræða) má gefa lyfið inn með fæðu fuglsins.
Danish: Poligono Industrial Can Valero 07011 Palma de Mallorca
Icelandic: Industrial Can Valero 07011
Danish: Til behandling af aspergillose.
Icelandic: Til meðferðar við ýrumyglu (aspergillosis).
Danish: På grund af sin lange halveringstid når itraconazol først steady state-koncentration i plasma mindst 6 dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Icelandic: Vegna langs helmingunartíma nær ítrakónazól ekki jafnvægi í plasmaþéttni fyrr en eftir a.m.k. 6 daga frá upphafi meðferðar.
Danish: Hvis produktet skal gives i foderet, skal det straks gives til fuglen og kasseres senest efter 1 time, hvis fuglen ikke har indtaget det.
Icelandic: Ef gefa þarf lyfið inn með fæðu fugls skal gefa fuglinum hana strax og fleygja fæðunni innan klukkustundar ef fuglinn hefur ekki neytt hennar.
Danish: Den bedste måde at indgive den orale opløsning på er direkte i fuglens mund.
Icelandic: Best er að gefa mixtúruna beint í munn fuglsins.
Danish: Andre Psittaciformes synes også at være mindre tolerante over for itraconazol end andre fugle.
Icelandic: Aðrir páfagaukar virðast einnig hafa minna þol fyrir ítrakónazóli en aðrar fuglategundir.
Danish: Enhed 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tlf .
Icelandic: Petlife International Ltd. Unit 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Sími: 0044-1284761131
Danish: Strigiformes (ugler)
Icelandic: Uglur (strigiformes)
Danish: Laboratorieforsøg med drægtige rotter har vist tegn på dosisafhængig skadelig virkning på drægtige rotter og deres fostre ved høje doser (40 og 160 milligram pr. kg kropsvægt indgivet dagligt i 10 dage).
Icelandic: Rannsóknir á rottum hafa sýnt fram á skammtaháð vansköpunaráhrif, fóstureitrandi áhrif og eituráhrif á móður við stóra skammta (40 og 160 mg/kg líkamsþyngd á dag í 10 daga á meðgöngu).
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer eller et eller flere af hjælpestofferne.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler, da der ikke er udført forligelighedsundersøgelser.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, vegna þess að rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Danish: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Icelandic: 6.2 Helstu ósamrýmanleiki
Danish: Ved opkastning, appetitløshed eller vægttab tilrådes det i første instans at nedsætte dosis (se afsnittet "Særlige advarsler") eller at ophøre med behandlingen med veterinærlægemidlet.
Icelandic: Ef uppköst, minnkuð matarlyst eða þyngdartap koma fram er ráðlagt að byrja á því að minnka skammtinn (sjá kaflann „Sérstök varnaðarorð") eða hætta meðferð með dýralyfinu.
Danish: Den orale sprøjte på 1 ml har inddelinger på 0,05 ml opløsning (= 0,5 mg itraconazol).
Icelandic: 1 ml inntökusprautan er með kvarða fyrir 0,05 ml lausn ( = 0,5 mg ítrakónazól).
Danish: EXP {måned/år} Skal anvendes senest 28 dage efter åbning.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 28 daga.
Danish: Kartonen indeholder en flaske af gult glas (type III) med forseglet skruelåg af polypropylen og LDPEindsats.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur gulbrúnt glas úr gleri (gerð III) með innsigluðu skrúfloki úr pólýprópýleni og poka úr lágþéttnipólýetýleni.
Danish: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Bruxelles Tlf .
Icelandic: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160
Danish: Den orale sprøjte på 5 ml har inddelinger på 0,2 ml opløsning (= 2 mg itraconazol).
Icelandic: 5 ml inntökusprautan er með kvarða fyrir 0,2 ml lausn ( = 2 mg ítrakónazól).
Danish: Der er fundet resistente isolater af Aspergillus fumigatus hos fugle.
Icelandic: Ónæmir stofnar ýrumyglusvepps (aspergillus fumigatus) hafa fundist í fuglum.
Danish: 10 mg (1 ml) itraconazol pr. kg kropsvægt pr. dag i 14 dage.
Icelandic: 10 mg (1 ml) af ítrakónazóli á hvert kg líkamsþyngdar á hverjum degi í 14 daga.
Danish: Hvis du bemærker bivirkninger , som ikke er omtalt i denne indlægsseddel eller du mener, at medicinen ikke har virket, bedes du kontakte dyrlægen.
Icelandic: Látið dýralækni vita ef þú finnur fyrir einhverjum aukaverkunum, jafnvel þeim sem ekki eru skráðir í þessum fylgiseðli eða ef þú heldur að lyfið hafi ekki virka.
Danish: Itraconazol 10 mg/ml
Icelandic: Ítrakónazól 10 mg/ml
Danish: Ved mistænkelige forandringer (såsom knuder eller røde knopper på huden eller luftvejssymptomer såsom hoste eller hvæsende vejrtrækning) bør der søges læge.
Icelandic: Ef hugsanlegar meinsemdir koma fram hjá mönnum (svo sem hnúðar á húð eða roðanabbar (erythematous papules) eða einkenni í öndunarvegi á borð við hósta eða önghljóð) skal leita til læknis.
Danish: For at sikre korrekt dosis og undgå under- eller overdosering bør kropsvægten af de behandlede fugle måles så nøjagtigt som muligt.
Icelandic: Til að tryggja að réttur skammtur sé gefinn en ekki of stór eða lítill skammtur skal ákvarða líkamsþyngd fugla með eins nákvæmum hætti og unnt er.
Danish: Ved uforvarende kontakt med øjnene skal de vaskes grundigt med vand.
Icelandic: Berist efnið í augu skal skola vandlega með vatni.
Danish: Der er iagttaget krydsresistens hos Candida-arter over for lægemidler i klassen af azoler, men resistens over for ét stof i klassen medfører ikke nødvendigvis resistens over for andre azoler.
Icelandic: Krossónæmi milli azól-lyfja hefur komið fram í tegundum hvítsveppa en ónæmi fyrir einu lyfi flokksins er ekki endilega vísbending um ónæmi fyrir öðrum azólum.
Danish: 5-10 mg (0,5 ml til 1 ml) itraconazol pr. kg kropsvægt pr. dag i otte uger.
Icelandic: 5 til 10 mg (0,5 til 1 ml) af ítrakónazóli á hvert kg líkamsþyngdar á hverjum degi í 8 vikur.
Danish: På grund af risikoen for overførsel af aspergillose til personer bør der derfor anvendes personlige værnemidler bestående af latexhandsker og maske ved håndtering af inficerede fugle og ved rengøring af sprøjten.
Icelandic: Vegna hættu á því að ýrumygla berist í fólk skal klæðast latexhönskum og grímu þegar sýktir fuglar eru meðhöndlaðir og þegar sprautan er hreinsuð.
Danish: Hyppig og gentagen brug af svampemidler af samme klasse kan øge risikoen for udvikling af resistens over for den pågældende klasse svampemidler.
Icelandic: Tíð og endurtekin notkun sveppalyfja úr sama flokki getur aukið hættu á ónæmi gagnvart þeim flokki sveppalyfja.
Danish: Lubichowska 126 83-200 Starogard Gdański Tlf .
Icelandic: Lubichowska 126 83-200 Starogard Gdański Sími: 0048-583523849
Danish: Aspergillose:
Icelandic: Skammtar:
Danish: Sæt spidsen af den medfølgende orale sprøjte i flaskens åbning, og træk det nødvendige volumen op. Påsæt skruelåget efter brug.
Icelandic: Setjið stút inntökusprautunnar sem fylgir með inn í opið á glasinu og dragið rétt magn inn í sprautuna.
Danish: Samtidig brug af det antibiotiske lægemiddel erythromycin kan medføre forhøjet koncentration af itraconazol i fuglens blod og derved forstærke bivirkningerne.
Icelandic: Samhliða notkun sýklalyfsins erýtrómýcíns getur leitt til aukinnar plasmaþéttni ítrakónazóls í blóði fuglsins, sem getur valdið auknum aukaverkunum.
Danish: Visse svampeinfektioner hos fugle kan overføres mellem dyr og mennesker.
Icelandic: Sumar sveppasýkingar fugla geta einnig valdið veikindi í mönnum.
Danish: Tilstrækkeligt luftskifte i omgivelserne for alle behandlede fugle er ligeledes vigtigt.
Icelandic: Einnig er mikilvægt að loftskipti í umhverfi fuglsins séu hæfileg.
Danish: Skru låget af flasken.
Icelandic: Fjarlægið skrúflokið af glasinu.
Danish: NEDERLANDENE
Icelandic: HOLLANDI
Danish: Der forelå begrænsede data om mindste hæmmende koncentrationer over for forskellige isolater af Candida.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um lágmarks heftistyrk á mismunandi stofna hvítsvepps.
Danish: Nedenstående afsnit sammenfatter de kendte interaktioner mellem itraconazol og andre lægemidler hos mennesker og hos andre dyr end fugle.
Icelandic: Hér að neðan er samantekt á þekktum milliverkunum ítrakónazóls og annarra lyfja hjá mönnum og dýrum öðrum en fuglum.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: Ingen.
Icelandic: Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund:
Danish: Indgiv den orale opløsning langsomt og forsigtigt i munden på fuglen, så den får mulighed for at synke den.
Icelandic: Gefið mixtúruna hægt inn um munn fuglsins þannig að fuglinn nái að kyngja henni.
Danish: Accipitriformes (høge)
Icelandic: Ránfuglar (haukar) (accipitriformes)
Danish: I overensstemmelse med god avlspraksis bør de inficerede fugles omgivelser desuden rengøres og desinficeres med et egnet svampemiddel.
Icelandic: Í samræmi við góðar venjur í dýrabúskap er ráðlagt að þrífa og sótthreinsa umhverfi fuglsins með viðeigandi sveppalyfjum.
Danish: Opkastning, appetitløshed og vægttab er almindeligt forekommende hos behandlede fugle, men disse bivirkninger er sædvanligvis milde og dosisafhængige.
Icelandic: Uppköst, minnkuð matarlyst og þyngdartap eru algengar aukaverkanir hjá fuglum en þær eru yfirleitt vægar og háðar skömmtum.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antimykotika til systemisk brug, triazolderivater.
Icelandic: Sveppasýkingalyf til altækrar notkunar (systemic use), tríazólafleiður.
Danish: Én metabolit, hydroxyitraconazol, har samme antimykotiske aktivitet som moderstoffet.
Icelandic: Eitt umbrotsefnið, hýdroxýítrakonazól, hefur sömu sveppaeyðandi virkni og lyfið sjálft.
Danish: Brug ikke Fungitraxx efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og öskjunni.
Danish: Ved indgift ved hændeligt uheld skylles munden med vand, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni skal skola munninn með vatni og tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Danish: Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes og Anseriformes:
Icelandic: Páfagaukar (psittaciformes), dagránfuglar (falconiformes), ránfuglar (accipitriformes), uglur (strigiformes) og gásfuglar (anseriformes):
Danish: Anseriformes (specielt svaner)
Icelandic: Gásfuglar (anseriformes) (einkum og sér í lagi svanir)
Danish: Batch{nummer}
Icelandic: Lota {númer}
Danish: Hvis de kliniske tegn viser, at produktet ikke tåles godt, bør behandlingen standses.
Icelandic: Ef klínísk einkenni benda til lítils þols fyrir lyfinu skal hætta meðferð.
Danish: Candidiasis (kun Psittaciformes):
Icelandic: Hvítsveppasýki (aðeins páfagaukar (psittaciformes)):
Danish: Sideløbende brug af erythromycin kan medføre øget plasmakoncentration af itraconazol.
Icelandic: Samhliða notkun erýtrómýcíns getur leitt til aukinnar plasmaþéttni ítrakónazóls.
Danish: Beskrivelse: Gul til let ravgul, klar opløsning.
Icelandic: Gul eða örlítið gulbrún, tær lausn.
Danish: Itraconazols virkning er baseret på dets stærkt selektive binding til svampecellernes cytokrom P-450isoenzymer.
Icelandic: Verkunarháttur ítrakónazóls byggir á mjög sértækri bindingargetu fyrir cýtókróm P-450 ísóensím sveppa.
Danish: Hydroxypropylbetadex Karamelaroma
Icelandic: Hýdroxýprópýlbetadex
Danish: Hos mennesker kan itraconazol hæmme omsætningen af lægemidler, der omdannes af cytokrom 3Aisoenzymer, f.eks. chloramphenicol, ivermectin og methylprednisolon.
Icelandic: Hjá mönnum er vitað að ítrakónazól getur hamlað umbroti lyfja sem eru hvarfefni cýtókróm 3A ísóensíma, til dæmis klóramfeníkóls, ívermektíns og metýlprednisólons.
Danish: Tlf .
Icelandic: Dýralyf.
Danish: Til behandling af afrikanske grå papegøjer må der ikke anvendes over 5 mg (0,5 ml) itraconazol pr. kg kropsvægt pr. dag i 14 dage (se afsnittet "Særlige advarsler").
Icelandic: Við meðferð afrískra grápáfa skal ekki nota meira en 5 mg (0,5 ml) af ítrakónazóli á hvert kg líkamsþyngdar á dag í 14 daga (sjá kaflann „Sérstök varnaðarorð").
Danish: Der er ingen tilgængelig information om sikkerheden og virkningen af dette veterinærlægemiddel, når det anvendes hos dyrearterne, som veterinærlægemidlet er beregnet til, sammen med andre veterinærlægemidler.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa dýralyfs þegar það er gefið tilgreindum dýrategundum samtímis öðru dýralyfi.
Danish: Karton indeholdende 1 flaske på 50 ml med én 5 ml oral sprøjte.
Icelandic: Pakkningu með 1 flösku með 50 ml og einni 5 ml inntökusprautu.
Danish: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Bruxelles Tlf .
Icelandic: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Brussel Sími: 0032-27344899
Danish: Derfor bør det ikke anvendes sammen med andre veterinærlægemidler.
Icelandic: Þess vegna skal forðast að gefa þetta lyf samhliða öðru dýralyfi.
Danish: Karton indeholdende 1 flaske på 10 ml med én 1 ml oral sprøjte.
Icelandic: Pakkning með 1 flösku með 10 ml og einni 1 ml inntökusprautu.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Danish: Farmakokinetiske oplysninger
Icelandic: Lyfjagerðarfræðilegar upplýsingar
Danish: Dyreforsøg i laboratoriet har vist, at når itraconazol anvendes sammen med amphotericin B, kan det have modsat virkning på svampe af slægterne Aspergillus og Candida; den kliniske betydning heraf er uklar.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt að þegar ítrakónazól er notað samhliða amfoterisíni B geta þau unnið gegn áhrifum hvors annars á ýrumyglusvepp eða hvítsvepp.
Danish: Prydfugle
Icelandic: Skrautfuglar
Danish: De mindste hæmmende koncentrationer af itraconazol er mellem 0,25 og >16 g/ml for forskellige isolater af Aspergillus hos fugle i Europa.
Icelandic: Lágmarks heftistyrkur ítrakónazóls á mismunandi stofna ýrumyglusvepps í fuglum í Evrópu er á milli 0,25 og >16 g/ml.
Danish: Hos denne art bør produktet derfor anvendes med forsigtighed, og kun når der ikke er nogen alternativ behandlingsmulighed og i den laveste anbefalede dosis i hele den anbefalede behandlingsperiode.
Icelandic: Afrískir grápáfar hafa almennt lítið þol fyrir ítrakónazóli og því skal aðeins gefa þessari dýrategund lyfið ef engin önnur meðferð er möguleg og þá skal gefa lægstan ráðlagðan skammt allan meðferðartímann.
Danish: De forskellige dyrearter, som veterinærlægemidlet er beregnet til, indtager foder af forskellig type og har forskellig metabolisering.
Icelandic: Mismunandi tegundir neyta mismunandi fæðu og hafa mismunandi efnaskipti.
Danish: Floris Veterinaire Produkten B.V.
Icelandic: Floris Veterinaire Produkten B.V. Kempenlandstraat 33
Danish: Hos fugle afhænger plasmakoncentrationen af itraconazol af fuglearten.
Icelandic: Plasmaþéttni ítrakónazóls er breytileg eftir fuglategund.
Danish: Til afrikanske grå papegøjer må der ikke anvendes over 5 mg (0,5 ml) itraconazol pr. kg kropsvægt pr. dag i 14 dage (se pkt.
Icelandic: Við meðferð afrískra grápáfa skal ekki nota meira en 5 mg (0,5 ml) af ítrakónazóli á hvert kg líkamsþyngdar á dag í 14 daga (sjá kafla 4.5).
Danish: Emesis, anoreksi og vægttab forekommer almindeligt hos behandlede fugle, men disse bivirkninger er sædvanligvis milde og dosisrelaterede.
Icelandic: Uppköst, lystarleysi og þyngdartap eru algengar aukaverkanir hjá fuglum en þær eru yfirleitt vægar og háðar skömmtum.
Danish: Skønt relevansen heraf for dyrearterne, som veterinærlægemidlet er beregnet til, er ukendt, tilrådes det at undgå anvendelse af sådanne stoffer sammen med produktet, da dette kan øge og/eller forlænge deres farmakologiske virkninger, herunder bivirkninger.
Icelandic: Þrátt fyrir að óljós sé hvert vægi þessara upplýsinga er fyrir tilgreindar dýrategundir (skrautfugla) er ráðlagt að forðast notkun slíkra efna samhliða þessu dýralyfi vegna hættu á aukinni og/eða lengdri lyfjaverkun, þ. á m. aukaverkana.
Danish: Psittaciformes (specielt nymfeparakitter og egentlige papegøjer: parakitter, undulater) Falconiformes (falke)
Icelandic: Páfagaukar (psittaciformes, einkum og sér í lagi kakadúar og eiginlegir páfagaukar (psittacoidea): skaftpáfar; gárar)
Danish: Til afrikanske grå papegøjer (se afsnittet "Særlige advarsler") må der højst anvendes 5 mg (0,5 ml) itraconazol pr. kg kropsvægt pr. dag.
Icelandic: Við meðferð afrískra grápáfa (sjá kaflann „Sérstök varnaðarorð") skal ekki nota meira en 5 mg (0,5 ml) af ítrakónazóli á hvert kg líkamsþyngdar á dag.
Danish: ; den kliniske betydning heraf er uklar.
Icelandic: Klínískt vægi þessara niðurstaðna er óljóst.
Danish: Nedenfor er angivet kendte interaktioner hos mennesker og dyr, bortset fra fugle.
Icelandic: Hér að neðan er samantekt á þekktum milliverkunum hjá mönnum og dýrum öðrum en fuglum.
Danish: Itraconazol har sædvanligvis en snæver sikkerhedsmargin hos fugle.
Icelandic: Öryggismörk ítrakónazóls eru yfirleitt þröng hjá fuglum.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á
Danish: 60 hætteglas pulver + 60 hætteglas solvens + 60 3 ml sprøjter + 60 1 ml sprøjter +
Icelandic: + 60 3 ml sprautur + 60 1 ml sprautur + 180 sprittþurrkur
Danish: Pulver:
Icelandic: stofn:
Danish: Fuzeon mg/ml
Icelandic: 90 mg/ml
Danish: spritservietter
Icelandic: Pakkningastærð
Danish: <EMA's procedurenr.> <MF (EU)-nummer>
Icelandic: <EMA -verkefnisnúmer> <ESB markaðsleyfisnúmer>
Danish: Hætteglas (glas); solvens:
Icelandic: Undir húð stofn: hettuglas (gler); leysir: hettuglas (gler)
Danish: Pulver: 90 mg; solvens: 2 ml
Icelandic: 90 mg; leysir:
Danish: Hvis du har brug for hjælp
Icelandic: Hvenær er þörf á aðstoð
Danish: • du vil kunne høre et klik.
Icelandic: · Þú munt heyra smell.
Danish: 27. maj 2008
Icelandic: 27. maí 2008
Danish: 27. maj 2003
Icelandic: 27. maí 2003
Danish: Kontakt din læge, hvis dette sker
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þetta gerist.