FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 0,05 mg/kg sākotnējās ķermeņa masas dienā ( 0,01 ml/kg/dienā).
Lithuanian: Rekomenduotina pradinė dozė yra 0,05 mg/kg pirminio kūno svorio per dieną (0,01 ml/kg/d.).
Latvian: Pēc divām ārstēšanas nedēļām sākuma deva (ievadīto ml skaits) jāpalielina par 100 % (dubultot).
Lithuanian: Praėjus dviem gydymo savaitėms, pradinę dozę (skiriamą kiekį) reikia padidinti 100 % (padvigubinti).
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Lithuanian: Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar
Latvian: Šīs pazīmes izzudīs pašas no sevis pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Lithuanian: Nutraukus gydymą šie požymiai praeina savaime.
Latvian: Klīniskos izmēģinājumos ārstētie suņi ātri atguva sākotnējo svaru pēc ārstēšanas pārtraukšanas, ja netika ierobežota diēta.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad nutraukus gydymą, šunų svoris greitai atsistatė jei šėrimas nebuvo ribojamas.
Latvian: Auglības pētījumi mērķa sugas dzīvniekiem nav veikti . Lietošana vaislas suņiem jāpakļauj riskaieguvuma analīzei (skatīt apakšpunktu 4.7).
Lithuanian: Vaisingumo tyrimai su paskirties gyvūnais atlikti nebuvo, todėl numatytiems veisti šunims veterinarinį vaistą galima naudoti tik įvertinus naudos ir rizikos santykį (žr.
Latvian: kāda no citām pazīmēm) un pastāvīgi samazinās ārstēšanas kursa laikā.
Lithuanian: Tai kartais gydymo metu pasikartoja.
Latvian: Pēc 4 ārstēšanas nedēļām suns jāsver katru mēnesi, kamēr ilgst ārstēšana ar šīm veterinārajām zālēm, un katru mēnesi deva jākoriģē atbilstoši iedarbībai, kā aprakstīts tālāk.
Lithuanian: Praėjus pirmosioms 4 gydymo savaitėms, gydymo metu šunis reikia sverti kas mėnesį ir kas mėnesį vaisto dozę reikia koreguoti pagal poveikį, kaip aprašyta toliau.
Latvian: 3% ķermeņa svara zudums mēnesī = 0,7% nedēļā = 0,1% dienā Zemākā validētā deva dozētājam ir 0,05 ml. Tā ir sākuma deva 5 kg smagam sunim.
Lithuanian: 3 % kūno svorio sumažėjimas per mėnesį = 0,7 % per savaitę = 0,1 % per dieną.
Latvian: Jebkura aknu slimību vai disfunkcijas klīniskā pazīme ārstēšanas laikā jāizmeklē, novērtējot aknu funkciju.
Lithuanian: Gydymo metu atsiradus klinikiniams kepenų ligos ar funkcijos sutrikimo požymiams, būtina įvertinti kepenų funkciją.
Latvian: Ievadāmais tilpums (ml)
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
Latvian: Atbilstoši klīniskiem pētījumiem vidējo svara zudumu pēc sešu mēnešu svara zaudēšanas terapijas var paredzēt aptuveni 18-20%.
Lithuanian: Remiantis klinikiniais tyrimais, per šešis gydymo mėnesius galima tikėtis kūno svorį sumažinti
Latvian: Novērst saskari ar acīm.
Lithuanian: Būtina vengti, kad nepatektų į akis.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Sąveika su kitų tipų vaistais specialiai tirta nebuvo.
Latvian: Seruma ALT (alanīna aminotransferāzes) sporādiska vai neliela paaugstināšanās līdz pat 4 reizēm par augstāko noteikto līmeni, kas nav saistīta ar histopatoloģiskiem aknu bojājumiem un ievērojamām izmaiņām citos aknu parametros, var būt novērojama dažiem suņiem ārstēšanas kursa laikā.
Lithuanian: Kai kuriems šunims gydymo metu gali pasireikšti sporadiškas nežymus ALT (alanino aminotrasferazės) kiekio padidėjimas, iki 4 kartų viršijantis viršutinę normos ribą ir nesusijęs su histopatologiniais kepenų pažeidimais ar pastebimais kitų kepenų rodiklių pakitimais.
Latvian: 20 ml iepakoti ar diviem 1 ml dozētājiem.
Lithuanian: 20 ml, supakuoti su dviem 1 ml dozavimo prietaisais.
Latvian: 150 ml iepakoti ar diviem 10 ml dozētājiem.
Lithuanian: 150 ml, supakuoti su dviem 10 ml dozavimo prietaisais.
Latvian: Slentrol ieteiktā sākuma deva ir 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) iekšķīgai lietošanai.
Lithuanian: Rekomenduotina pradinė Slentrol dozė yra 0,05 mg/kg kūno svorio (0,01 ml/kg) skiriant peroraliniu būdu.
Latvian: Nelietot suņiem augšanas periodā.
Lithuanian: Negalima naudoti augantiems šunims.
Latvian: Ievadīt tūlīt pēc veterināro zāļu ievilkšanas šļircē.
Lithuanian: Įtrauktą į švirkštą veterinarinį vaistą reikia sunaudoti nedelsiant.
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 13/04/2007 Pēdējās pārreģistrācijas datums: 10/04/2012
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2012-04-10
Latvian: Gadījumos, kad ir pārmērīgs svara zudums, kas lielāks par 12% mēnesī, veterināro zāļu deva jāsamazina (par 25%).
Lithuanian: Nutraukus gydymą nepalankios reakcijos netrukus praeina. Jei kūno svoris lyginant su praėjusiu mėnesiu sumažėjo daugiau kaip 12 %, veterinarinio vaisto dozę reikia sumažinti 25 %.
Latvian: 50 ml iepakoti ar diviem 3 ml dozētājiem.
Lithuanian: 50 ml, supakuoti su dviem 3 ml dozavimo prietaisais.
Latvian: Specifiska mijiedarbība netika pētīta.
Lithuanian: Specifinės sąveikos nebuvo nustatytos.
Latvian: Terapijas laikā var samazināties ēstgriba.
Lithuanian: Gydymo metu taip pat gali sumažėti apetitas.
Latvian: Šis veterinārais medikaments ir izstrādāts tieši suņiem un nav domāts cilvēkiem.
Lithuanian: Šie veterinariniai vaistai sukurti specialiai šunims, ir jų negalima vartoti žmonėms.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu šīs parādības ir vieglas un beidzas bez ārstēšanas.
Lithuanian: Dauguma tokio poveikio atvejų yra nežymūs ir išnyksta be jokio gydymo.
Latvian: Cita informācija par Slentrol:
Lithuanian: Kita informacija apie Slentrol:
Latvian: Preparātu suņiem dod divas nedēļas, un pēc pirmajām divām nedēļām veterinārārsts sākotnējo devu dubulto turpmākajām divām nedēļām.
Lithuanian: Vaistai šuniui duodami 2 savaites, ir po pirmųjų 2 savaičių veterinaras gali dar 2 savaites skirti dozę, dvigubai didesnę už pradinę.
Latvian: Tika veikti divi plaši lauka pētījumi: viens Eiropā un viens ASV, apsekojot veselus suņus, kuru ķermeņa masa pārsniedza ieteikto.
Lithuanian: Buvo atlikti du didelės apimties praktiniai tyrimai - vienas Europoje, ir vienas JAV, su sveikais šunimis, kurių svoris viršijo normalų tokių šunų svorį.
Latvian: Lielākā daļa ķermeņa masas tiek zaudēta apetītes nomākuma dēļ.
Lithuanian: Didesnė dalis svorio prarandama dėl apetito slopinimo.
Latvian: Pētījuma laikā suņi pēc vajadzības saņēma arī citas zāles, piemēram, pretiekaisuma līdzekļus (tai skaitā nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus), pretmikrobu līdzekļus, paraziticīdus (pretparazītu līdzekļus), vakcīnas, uztura bagātinātājus, vitamīnus, hormonus, kā arī zāles pret sirds un asinsrites sistēmas slimībām.
Lithuanian: Tyrimų metu šunims taip pat buvo duodama kitų reikalingų vaistų, pavyzdžiui, priešuždegiminių vaistų (įskaitant NVNU), antimikrobinių vaistų, vaistų nuo kirmėlių, vakcinų, maisto papildų, vitaminų, hormonų ir širdies bei kraujagyslių sistemai skirtų vaistų.
Latvian: Preparāts ir pieejams trīs dažādu tilpumu iepakojumos: 20 ml, 50 ml un 150 ml, kopā ar atbilstošu mērierīci.
Lithuanian: Slentrol yra bespalvis arba blyškiai gelsvas geriamasis tirpalas. Jis tiekiamas trijų dydžių pakuotėmis: 20 ml, 50 ml ir 150 ml kartu su atitinkamomis dozavimo priemonėmis.
Latvian: Daži suņi (mazāk par 10%) vēma atkārtoti (tas ir vidēji vairāk nekā vienu reizi 20 dienās).
Lithuanian: Kai kuriems šunims (mažiau kaip 10 proc.) pasireiškė pasikartojantis vėmimas (t. y.
Latvian: Terapijas laikā var sākties vemšana, iespējamas letarģijas pazīmes, kā arī caureja vai mīksta vēdera izeja.
Lithuanian: Gydymo metu gali pasireikšti vėmimas, mieguistumo požymiai, diarėja arba minkštos išmatos.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Slentrol kā līdzekļa pret pieaugušu suņu lieko ķermeņa masu un aptaukošanos ieguvumi ir lielāki par tā riskiem, tādēļ ieteica izsniegt Slentrol reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Slentrol nauda, gydant šunų antsvorį ir nutukimą, yra didesnė už pavojų, ir rekomendavo suteikti Slentrol registravimo liudijimą.
Latvian: Daļa suņu saņēma Slentrol, savukārt pārējiem suņiem tika dots preparāts bez aktīvās vielas (kontroles grupa).
Lithuanian: Vieni šunys gavo Slentrol, o kiti - vaistus, iš kurių buvo pašalinta veiklioji medžiaga (kontrolinė grupė).
Latvian: Preparātu sunim var dot kopā ar pārtiku vai bez tās, un terapija var ilgt līdz 12 mēnešiem.
Lithuanian: Vaistą galima vartoti kartu su maistu arba atskirai iki 12 mėnesių.
Latvian: Preparāts ir jālieto saskaņā ar vispārēju svara kontroles programmu, kas paredz atbilstošas izmaiņas uzturā, kā arī fizisko slodzi.
Lithuanian: Svarbu kartu su vaisto vartojimu derinti bendrą svorio reguliavimo programą, kuri apima atitinkamus mitybos pokyčius ir fizinius pratimus.
Latvian: Tas ir saistīts ar preparāta darbības mehānismu.
Lithuanian: Šis reiškinys susijęs su vaisto poveikiu.
Latvian: Ķermeņa masa ārstēšanas sākotnējā svara zuduma fāzē pēc sešiem terapijas mēnešiem bija samazinājusies pat par 20%.
Lithuanian: Po 6 mėnesių pradinio svorio mažinimo etapo gydymo svorį mažinantis poveikis siekė 20 proc. Baigus gydymą, pastebėta svorio atsistatymo reakcija.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par Jūsu dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterinārārstu.
Lithuanian: Taip pat kreipkitės į veterinarą, jei norite daugiau sužinoti apie Jūsų gyvūnų sveikatą arba gydymą.
Latvian: Dažus medikamentus, piemēram, zāles, kas samazina holesterīna un citu lipīdu daudzumu serumā, kā arī zāles, kas ietekmē ēstgribu un/vai ķermeņa masu, piemēram, lēnas iedarbības glikokortikoīdus, pētījuma laikā lietot nedrīkstēja.
Lithuanian: Tam tikrų vaistų, pvz., vaistų, mažinančių cholesterolio ar kitų lipidų kiekį plazmoje, arba vaistų, turinčių poveikį apetitui ir (arba) kūno svoriui, pvz., ilgalaikio poveikio gliukokortikoidų, tyrimo metu nebuvo leista vartoti.
Latvian: Slentrol aktīvā viela dirlotapīds iedarbojas uz zarnām, bloķējot vienu no proteīniem (mikrosomālo triglicerīdu transporta proteīnu).
Lithuanian: Veiklioji Slentrol medžiaga, dirlotapidas, veikia virškinimo trakte blokuodama proteiną (mikrosominį trigliceridus pernešantį proteiną).
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP), remdamasis pateikta dokumentacija, įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas dėl vaisto vartojimo būdo.
Latvian: Eiropas Komisija 2007.gada 13.aprīlī izsniedza Slentrol reģistrācijas apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Slentrol rinkodaros teisę.
Latvian: Slentrol aktīvā viela ir dirlotapīds, kas veicina suņu ķermeņa masas samazināšanos.
Lithuanian: Slentrol sudėtyje yra veikliosios medžiagos dirlotapido, kuris mažina šunų svorį.
Latvian: Pilns visu Slentrol piedēvēto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Slentrol, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Latvian: Kas ir Slentrol?
Lithuanian: Kas yra Slentrol?
Latvian: Salīdzinot ar kontroles grupā iegūtajiem rezultātiem, Slentrol, lietots ieteicamajā devā 5 mg/ml un atbilstoši ieteiktajai terapijas shēmai, samazināja aptaukojušos suņu ķermeņa masu.
Lithuanian: Slentrol, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis po 5 mg/ml pagal rekomenduojamą gydymo grafiką, sumažino nutukusių šunų kūno svorį, lyginant su kontroline grupe.
Latvian: Kad terapijas pirmās četras nedēļas ir pagājušas, suņi turpmākajā terapijas laikā ir reizi mēnesī jāsver, un preparāta deva ik mēnesi jākoriģē atbilstoši sasniegtajam ķermeņa masas zudumam.
Lithuanian: Po šių pradinių 4 gydymo savaičių gydomus šiuo vaistu šunis reikia kas mėnesį pasverti ir pakoreguoti dozę, atsižvelgiant į svorio sumažėjimą.
Latvian: Kāds ieguvums no Slentrol ir novērots šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokie Slentrol privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
Latvian: Tā ir jāapvieno ar izmaiņām uzturā, un jaunais uztura režīms jāievēro arī pēc terapijas beigām.
Lithuanian: Šis gydymas yra pradinė priemonė, vykdant nutukimo reguliavimo programą; jis turi būti derinamas su mitybos pokyčiais, kurie turi išlikti ir pasibaigus gydymui.
Latvian: Bloķējot proteīnu, Slentrol samazina tauku absorbciju zarnās, un šīs izmaiņas tauku absorbcijā nomāc ēstgribu.
Lithuanian: Šis proteinas paprastai dalyvauja riebalų pasisavinimo iš maisto procese. Blokuodamas šį proteiną, Slentrol sumažina riebalų pasisavinimą iš virškinimo trakto, ir toks riebalų pasisavinimo pasikeitimas turi apetitą slopinantį poveikį.
Latvian: Ja zāles nejauši nokļūst uz ādas vai acīs, tās ir nekavējoties jānoskalo ar lielu ūdens daudzumu.
Lithuanian: Žmogui atsitiktinai prarijus šį vaistą, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę. Jei tirpalas netyčia patenka ant odos ar į akis, tuoj pat nuplauti dideliu kiekiu vandens.
Latvian: Dirlotapīds
Lithuanian: balandžio mėn.
Latvian: Slentrol
Lithuanian: Slentrol dirlotapido
Latvian: Kāds risks ir saistīts ar Slentrol?
Lithuanian: Kokia yra su Slentrol vartojimu siejama rizika?
Latvian: Slentrol lieto, lai palīdzētu samazināt ķermeņa masu pieaugušiem suņiem ar lieko svaru vai aptaukošanos.
Lithuanian: Slentrol vartojamas turintiems antsvorio ar nutukusiems suaugusiems šunims, siekiant sumažinti jų svorį.
Latvian: Kā Slentrol tika pētīts?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Slentrol?
Latvian: Kā Slentrol darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Slentrol?
Latvian: Slentrol ir pētīts gan laboratorijas, gan lauka pētījumos, kas ilga līdz vienam gadam, apsekojot lielu daudzumu suņu.
Lithuanian: Slentrol buvo tiriamas beveik metus bandant jo poveikį dideliam skaičiui šunų tiek laboratorinėmis, tiek praktinėmis sąlygomis.
Latvian: Kāpēc Slentrol saņēma lietošanas atļauju?
Lithuanian: Kodėl Slentrol buvo patvirtintas?
Latvian: Kāpēc lieto Slentrol?
Lithuanian: Kam vartojamas Slentrol?
Latvian: Sīkāka informācija par Slenyto ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Slenyto rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Cita informācija par Slenyto
Lithuanian: Kita informacija apie Slenyto
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Slenyto lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Slenyto vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Latvian: Slenyto ir pieejamas tabletēs (1 un 5 mg).
Lithuanian: Slenyto tiekiamas tablečių (1 ir 5 mg) forma.
Latvian: Kāpēc Slenyto ir reģistrētas ES?
Lithuanian: Kodėl Slenyto buvo registruotas ES?
Latvian: Ārstam regulāri, vismaz reizi 6 mēnešos, ir jāpārskata ārstēšana, un tā jāturpina tikai tad, ja pacientam tā sniedz ieguvumu.
Lithuanian: Gydytojas turėtų nuolat, ne rečiau kaip kas 6 mėnesius, peržiūrėti gydymą ir jį tęsti tik tol, kol jis naudingas pacientui.
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Slenyto lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Slenyto vartojimą?
Latvian: Kas ir Slenyto un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Slenyto ir kam jis vartojamas?
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Slenyto, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Slenyto nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Latvian: Kādi Slenyto ieguvumi atklāti pētījumos?
Lithuanian: Kokia Slenyto nauda nustatyta tyrimų metu?
Latvian: Slenyto pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Lithuanian: Slenyto apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Latvian: Visbiežākās Slenytoblakusparādības(kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir miegainība, nogurums, garastāvokļa svārstības, galvassāpes, aizkaitināmība, agresija un paģiru sajūta.
Lithuanian: Dažniausias Slenyto šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra mieguistumas, nuovargis, nuotaikos svyravimai, galvos skausmas, dirglumas, agresija ir į pagirias panašūs simptomai.
Latvian: Ziņotās ar Slenyto lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Lithuanian: Slenyto šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Latvian: Slenyto lieto pēc tam, kad citi pasākumi, piemēram, regulāra miega režīma ievērošana, nav palīdzējuši.
Lithuanian: Slenyto skiriamas, kai kitos priemonės, pvz., reguliaraus miego režimo laikymasis, neveiksmingos.
Latvian: Papildu informāciju par Slenyto lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Slenyto vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Visiem pacientiem iepriekš bija izmēģināti citi pasākumi, piemēram, regulāra miega režīma ievērošana, kas nebija palīdzējuši.
Lithuanian: Visi pacientai buvo anksčiau išbandę kitas priemones, pvz., laikėsi reguliaraus miego režimo, bet tai buvo neveiksminga.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu melatonīnu.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos melatonino.
Latvian: Slenyto ir zāles, ar kurām ārstē bezmiegu (grūtības aizmigt) bērniem un pusaudžiem (vecumā no 2 līdz 18 gadiem), kuriem ir:
Lithuanian: Slenyto - tai vaistas, kuriuo gydoma nemiga (miego sutrikimai), pasireiškianti vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 18 metų), kurie serga:
Latvian: Divu gadu laikā novērotās šo zāļu blakusparādības šķiet vieglas vai vidēji smagas, bet ir nepieciešami plašāki dati par drošumu ilgtermiņā.
Lithuanian: Per dvejus šio vaisto vartojimo metus nustatytas šalutinis poveikis yra lengvas arba vidutinio sunkumo, bet reikia surinkti daugiau duomenų apie šio vaisto sunkumą, jį vartojant ilgesnį laiką.
Latvian: • Smita-Magenisa sindroms, slimība, kas var izraisīt mācīšanās grūtības.
Lithuanian: • Smito-Magenis (Smith-Magenis) sindromu - sutrikimu, dėl kurių pacientas gali turėti mokymosi sunkumų.
Latvian: • autiskā spektra traucējumi (AST), dažādi stāvokļi, kas ietekmē pacienta sociālo saskarsmi;
Lithuanian: • autizmo spektro sutrikimu (ASS) - tai apima įvairius sutrikimus, kurie veikia paciento bendravimą su žmonėmis;
Latvian: Kā Slenyto darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Slenyto?
Latvian: Turklāt bērni, kuri lietoja Slenyto, aizmiga par apmēram 38 minūtēm ātrāk nekā parasti, bet tie, kuri lietoja placebo, aizmiga par 13 minūtēm ātrāk.
Lithuanian: Be to, Slenyto vartoję vaikai užmigo maždaug 38 minutėmis anksčiau nei įprastai, o vartoję placebą - 13 minučių anksčiau.
Latvian: Kā lieto Slenyto?
Lithuanian: Kaip vartoti Slenyto?
Latvian: Tā kā Slenyto izdala melatonīnu lēni vairāku stundu laikā, tas atdarina dabisko melatonīna veidošanos organismā.
Lithuanian: Kadangi melatoninas iš Slenyto atpalaiduojamas iš lėto, per kelias valandas, jo poveikis imituoja natūralios melatonino gamybos organizme poveikį.
Latvian: EMA/570422/2018
Lithuanian: Slenyto (melatoninas) EMA/570422/2018
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Slenyto lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Slenyto vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Slenyto aktīvā viela melatonīns ir dabīgs hormons, ko parasti ražo galvas smadzenēs esošais epifīzes dziedzeris.
Lithuanian: Slenyto veiklioji medžiaga melatoninas yra natūralus hormonas, kuris paprastai gaminamas galvos smegenyse esančioje liaukoje, vadinamoje kankorėžine liauka.
Latvian: Lielai daļai bērnu ar neiroloģiskām slimībām, piemēram, autiskā spektra traucējumiem (AST) un SmitaMagenisa sindromu, ir arī bezmiegs, un viņiem nav pieejams daudz ārstēšanas iespēju.
Lithuanian: Didelė dalis neurologinėmis ligomis, kaip antai autizmo spektro sutrikimu ir Smito-Magenis sindromu sergančių vaikų taip pat serga nemiga, ir rinkoje nėra daug vaistų nuo šio sutrikimo.
Latvian: Melatonīns ir iesaistīts ķermeņa miega cikla koordinēšanā, iedarbojoties uz šūnām noteiktās smadzeņu daļās un palīdzot iemigt.
Lithuanian: Melatoninas dalyvauja organizmo miego ciklo koordinavimo procese, veikdamas ląsteles tam tikrose galvos smegenų srityse, ir taip padeda sukelti miegą.
Latvian: Pacientiem ar attīstības traucējumiem var veidoties mazāks melatonīna daudzums, kas izraisa bezmiegu.
Lithuanian: Kai kurių vystymosi sutrikimų turinčių pacientų organizme gaminasi mažiau melatonino, dėl to jie suserga nemiga.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Slenyto?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Slenyto vartojimu?
Latvian: Devu var palielināt līdz maksimāli 10 mg, ja zāles neiedarbojas pietiekami labi.
Lithuanian: Jeigu vaistas nepakankamai veiksmingas, šią dozę galima padidinti iki didžiausios 10 mg dozės.
Latvian: Pierādīts, ka Slenyto efektīvi uzlabo gulēšanas ilgumu bērniem un pusaudžiem ar neiroloģiskām slimībām, tostarp autiskā spektra traucējumiem un Smita-Magenisa sindromu.
Lithuanian: Įrodyta, kad Slenyto yra veiksmingas siekiant pailginti neurologinėmis ligomis, įskaitant autizmo spektro sutrikimą ir Smito-Magenis sindromą, sergančių vaikų ir paauglių miego trukmę.
Latvian: Pēc tumsas iestāšanās melatonīna līmenis asinīs parasti pieaug, sasniedzot augstāko punktu nakts vidū.
Lithuanian: Paprastai melatonino koncentracija kraujyje padidėja sutemus ir yra didžiausia įpusėjus nakčiai.
Latvian: Pamatpētījumā ar 125 pacientiem tie pacienti, kuri 13 nedēļas saņēma Slenyto, naktī nogulēja vidēji par 51 minūti ilgāk, bet pacienti, kuri saņēma placebo (zāļu imitāciju), nogulēja par 19 minūtēm ilgāk.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą su 125 pacientais, 13 savaičių Slenyto vartoję pacientai miegojo vidutiniškai 51-a minute ilgiau nei anksčiau, o vartoję placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) - 19-a minučių ilgiau.
Latvian: Pierādīts, ka Slenyto uzlabo gulēšanas ilgumu šiem pacientiem, un pacienti, kuri lietoja Slenyto, naktī nogulēja par 51 minūti ilgāk, bet pacienti, kuri saņēma placebo, nogulēja par 19 minūtēm ilgāk.
Lithuanian: Įrodyta, kad Slenyto ilgina šių pacientų miego trukmę - šį vaistą vartoję pacientai per naktį miegojo 51-a minute ilgiau, o vartoję placebą - 19-a minučių ilgiau.
Latvian: Parastā deva ir 2 mg, un to lieto 30 minūtes līdz vienu stundu pirms gulētiešanas.
Lithuanian: Įprasta dozė yra 2 mg; vaistą reikia išgerti likus 30 min.1 val.
Latvian: Īpaša ārstēšana nav nepieciešama.
Lithuanian: Specialaus gydymo nereikia.
Latvian: Ārstēšana tika veikta līdz diviem gadiem.
Lithuanian: Gydymas buvo tęsiamas iki dvejų metų.
Latvian: Biopieejamība - 15 %.
Lithuanian: Biologinis įsisavinamumas - 15 proc.
Latvian: Šīs zāles ir jālieto no rīta.
Lithuanian: Šiuos vaistus reikėtų vartoti ryte;
Latvian: Ja iespējams, vakaros vēlams izvairīties no NSPL lietošanas.
Lithuanian: Esant galimybei, reikėtų vengti vartoti NVNU vakare.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods (t½) ir 3,5-4 stundas.
Lithuanian: Galutinė pusėjimo trukmė (t½) yra 3,5-4 valandos.
Latvian: Citas zāles un Slenyto
Lithuanian: Kiti vaistai ir Slenyto
Latvian: P vērtība*
Lithuanian: p reikšmė*
Latvian: Tomēr, neskatoties uz atšķirīgo koncentrāciju asinīs, farmakodinamiskas atšķirības starp vīriešiem un sievietēm konstatētas netika.
Lithuanian: Tačiau, nepaisant vaisto koncentracijos kraujyje, farmakodinaminių skirtumų tarp vyrų ir moterų nenustatyta.
Latvian: Sievietēm Cmax ir 3-4 reizes lielāks nekā vīriešiem.
Lithuanian: Moterų organizme susidaranti Cmax yra 3-4 kartus didesnė nei vyrų organizme.
Latvian: -3,64; 3,89 skaits
Lithuanian: -3,64;3,89 nereikšminga
Latvian: 5- vai 8-metoksipsoralēns
Lithuanian: 5-metoksipsoralenas arba 8-metoksipsoralenas
Latvian: No šo zāļu lietošanas jāizvairās, jo īpaši vakarā.
Lithuanian: Šių vaistų reikėtų vengti, ypač vakare;