FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que os CYP3A4/5 foram as principais enzimas envolvidas na depuração metabólica do crizotinib.
Maltese: L-istudji in vitro wrew li CYP3A4/5 kienu l-enzimi prinċipali involuti fit-tneħħija metabolika ta' crizotinib.
Portuguese: Não foram notificadas reações adversas ao fármaco com uma diferença absoluta de
Maltese: Lebda reazzjonijiet avversi tal-mediċina ma ġew irrappurtati b'differenza assoluta ta' ≥15%.
Portuguese: Está disponível em embalagens de blisters com 60 cápsulas e em frascos de plástico com 60 cápsulas.
Maltese: Huwa disponibbi f'pakketti ta' folji ta' 60 kapsula iebsa u fi fliexken tal-plastik ta' 60 kapsula iebsa.
Portuguese: Perturbações da visão, por todas as causas e de todos os graus, mais frequentemente alterações da visão, fotopsia, visão turva e moscas volantes foram referidos por 1084 (63%) dos 1722 doentes tratados com crizotinib.
Maltese: Ġie esperjenzat disturb fil-vista, f'kull kawżalità, f'kull grad, l-aktar komuni indeboliment tal-vista, fotopsija, vista mċajpra, u floaters vitrużi minn 1,084 (63%) minn 1,722 pazjent ittrattati b'crizotinib.
Portuguese: • Alfentanilo e outros opioides de curta duração como o fentanilo (analgésicos utilizados para procedimentos cirúrgicos).
Maltese: • Alfentanil u opjati oħrajn li jaġixxu f'qasir żmien bħal fentanyl (prodotti li jtaffu l-uġigħ użati fi proċeduri kirurġiċi).
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro vermelho (E172)
Maltese: Red iron oxide (E172)
Portuguese: A tabela 3 apresenta as reações adversas notificadas em 1722 doentes com CPNPC em estado avançado com ALK-positivo ou ROS1-positivo que receberam crizotinib em 2 estudos de Fase 3 aleatorizados (1007 e 1014) e em 2 estudos de braço único (1001 e 1005) (ver secção 5.1).
Maltese: Tabella 3 tippreżenta r-reazzjonijiet avversi rrappurtati f'1,722 pazjenti b'NSCLC avvanzat jew pożittiv għall-ALK jew pożittiv għal ROS1 li rċevew crizotinib f'żewġ studji (1007 u 1014) ta' Fażi 3 u 2 studji kliniċi b'fergħa waħda (1001 u 1005) (ara sezzjoni 5.1).
Portuguese: Para os doentes que desenvolvam elevações das transaminases, ver secção 4.2.
Maltese: Għall-pazjenti li jiżviluppaw żidiet fit-transaminase, ara sezzjoni 4.2.
Portuguese: Um total de 259 (16%) de 1666 doentes com, pelo menos, uma avaliação dos sinais vitais após a linha de base tiveram uma frequência cardíaca < 50 bpm.
Maltese: Total ta' 259 (16%) minn 1,666 pazjent b'mill-anqas valutazzjoni tas-sinjali vitali waħda ta' wara l-linja bażi kellhom rata ta' polz ta' <50 bpm.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Pfizer Europe MA EEIG (como logotipo do titular da AIM) 3.
Maltese: TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Pfizer Europe MA EEIG (bħala lowgo tal-MAH)
Portuguese: Cistos renais
Maltese: Ċesta renali
Portuguese: Tem sido observado um prolongamento do QTc em ensaios clínicos, em doentes tratados com crizotinib (ver secções 4.8 e 5.2), o que pode levar a um risco aumentado de taquiarritmias ventriculares (por exemplo, Torsades de pointes) ou morte súbita.
Maltese: Ġie osservat titwil tal-QTc fl-istudji kliniċi fuq pazjenti ttrattati bi crizotinib (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.2), li jista jwassal għal żieda fir-riskju ta' takiarritmija ventrikulari (e.ż. Torsade de Pointes) jew mewt f'daqqa.
Portuguese: XALKORI 200 mg cápsulas
Maltese: XALKORI 200 mg
Portuguese: Distúrbio da visãoe
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Portuguese: para crizotinib comparado com pemetrexedo/cisplatina) e 7,0 meses (IC 95%: 5,9, 8,3) para pemetrexedo/carboplatina (HR=0,45: valor p < 0,0001 para crizotinib comparado com pemetrexedo/carboplatina).
Maltese: 0001 għal crizotinib meta mqabbel ma' pemetrexed/cisplatin) u 7.0 xhur (95% CI: 5.9, 8.3) għal pemetrexed/carboplatin (HR=0.45; valur p <0.
Portuguese: Portanto, a utilização concomitante de crizotinib com medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT ou medicamentos capazes de induzir Torsades de pointes (por exemplo, classe IA [quinidina, disopiramida] ou classe III [por exemplo, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida], metadona, cisaprida, moxifloxacina, antipsicóticos, etc.) deve ser cuidadosamente considerada.
Maltese: Għaldaqstant, l-użu konkomitanti ta' crizotinib ma' prodotti mediċinali magħrufa li jtawlu l-intervall QT jew prodotti mediċinali li kapaċi jinduċu Torsades de pointes (eż., klassi IA [quinidine, disopyramide] jew klassi III [eż.,amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide], methadone, cisapride, moxifloxacine, antipsikotiċi, etc.) għandu jiġi kkunsidrat bir-reqqa.
Portuguese: Diminuição do apetite (30%)
Maltese: Disgewżja (21%)
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático ligeiro (AST > LSN e bilirrubina total ≤ LSN ou qualquer valor de AST e bilirrubina total > LSN mas ≤ 1,5 x LSN), moderado (qualquer valor de AST e bilirrubina total > 1,5 x LSN e ≤ 3 x LSN) ou grave (qualquer valor de AST e bilirrubina total > 3 x LSN) ou função hepática normal (AST e bilirrubina total ≤ LSN), que eram controlos emparelhados para compromisso hepático ligeiro ou moderado, foram incluídos num ensaio clínico (Estudo 1012) aberto, não aleatorizado, com base na classificação do NCI.
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku ħafif (jew AST >ULN u bilirubina totali ≤ULN jew kwalunkwe AST u bilirubina totali >ULN iżda 1.5×ULN), moderat (kwalunkwe AST u bilirubina totali >1.5×ULN u 3×ULN), jew sever (kwalunkwe AST u bilirubina totali >3×ULN) indeboliment epatiku jew b'funzjoni epatika normali (AST u bilirubina totali ≤ULN), li kienu mqabbla ma' kontrolli għal indeboliment epatiku ħafif jew moderat, ġew irreġistrati fi studju kliniku open-label, mhux randomizzat (Studju 1012), abbażi ta' klassifikazzjoni tal- NCI.
Portuguese: No entanto, não foi observada indução in vivo durante a coadministração de crizotinib com midazolam como sonda de substrato do CYP3A.
Maltese: Madankollu, ma kienet osservata l-ebda induzzjoni in vivo meta crizotinib ingħata fl-istess ħin mas-substrat sonda ta' CYP3A4, midazolam.
Portuguese: O Xalkori está disponível na forma de cápsulas (200 mg e 250 mg).
Maltese: Xalkori jiġi bħala kapsuli (200 mg u 250 mg).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Xalkori pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Xalkori
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Xalkori
Portuguese: CPNPC ROS1-positivo
Maltese: NSCLC pożittiv għar-ROS1
Portuguese: A substância ativa do Xalkori, o crizotinib, é um inibidor do RTK.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Xalkori, il-krizotinib, hija inibitur ta' RTK.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Xalkori.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Xalkori.
Portuguese: Um estudo em 53 doentes ROS1-positivos com doença avançada mostrou que cerca de 70 % dos que receberam o Xalkori (37 em 53) apresentaram uma resposta completa ou parcial ao tratamento.
Maltese: Studju fuq 53 pazjent pożittivi għar-ROS1 b'marda avvanzata wera li madwar 70% tal-pazjenti li ħadu Xalkori (37 minn 53) irrispondew kompletament jew parzjalment għall-kura.
Portuguese: Xalkori crizotinib
Maltese: Xalkori krizotinib
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Xalkori (observados em mais de 1 em cada 4 doentes) são problemas de visão, náuseas (sensação de enjoo), diarreia, vómitos, edema (inchaço), aumento dos níveis das enzimas hepáticas no sangue, diminuição do apetite, obstipação (prisão de ventre), tonturas, dor neuropática (dor causada por lesões nos nervos) e fcansaço.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Xalkori (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 4) huma problemi fil-vista, nawżja (tħossok ma tiflaħx), dijarea, rimettar, edema (nefħa), żieda fl-enżimi talfwied fid-demm, nuqqas fl-aptit, stitikezza, sturdament, newropatija (uġigħ minħabba ħsara finnervituri) u għeja.
Portuguese: O Xalkori contém a substância ativa crizotinib.
Maltese: Xalkori fih is-sustanza attiva krizotinib.
Portuguese: Por que foi aprovado o Xalkori?
Maltese: Għaliex ġie approvat Xalkori?
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves incluíram lesões hepáticas, pneumonite (infeção dos pulmões), neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulos brancos) e prolongamento do intervalo QT (um problema ligado à atividade elétrica do coração).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar serji huma tossiċità fil-fwied, pnewmonite (infjammazzjoni tal-pulmun), newtropenija (livelli baxxi ta' newtrofili fid-demm, tip ta' ċellola taddemm bajda) u intervall QT imtawwal (problema bl-attività elettrika tal-qalb).
Portuguese: A ALK e a ROS1 pertencem a uma família de proteínas chamadas recetores da tirosina cinase (RTK) que estão envolvidas no crescimento de células.
Maltese: ALK u ROS1 jagħmlu parti minn familja ta' proteini magħrufin bħala riċettur tal-kinażijiet tat-tirożina (RTKs), li huma involuti fit-tkabbir ta' ċelloli.
Portuguese: Esta resposta é considerada favorável em comparação com as taxas de resposta de 20 a 30 % a tratamentos anteriores nos doentes que receberam tais tratamentos.
Maltese: Dan huwa kkunsidrat rispons favorevoli meta mqabbel mar-rati ta' rispons ta' madwar 20 sa 30% għal kuri ta' qabel, f'dawk il-pazjenti li ngħatawlhom.
Portuguese: A dose recomendada é de 250 mg duas vezes por dia. Em caso de ocorrência de determinados efeitos secundários, o médico pode decidir suspender o tratamento ou reduzir a dose para 200 mg duas vezes por dia e, em seguida, para 250 mg uma vez por dia. Pode ser necessário adiar a toma das doses ou parar o tratamento caso o doente desenvolva determinados efeitos secundários graves.
Maltese: Jekk jiżviluppaw ċerti effetti sekondarji, it-tabib jista' jiddeċiedi li jinterrompi jew inaqqas id-doża għal 200 mg darbtejn kuljum imbagħad għal 250 mg darba kuljum.
Portuguese: CPNPC ALK-positivo
Maltese: NSCLC pożittiv għall-ALK
Portuguese: Noutro estudo em 343 doentes com CPNPC não anteriormente tratados, os doentes que receberam o Xalkori viveram em média cerca de 11 meses sem agravamento da doença, comparativamente a 7 meses nos que receberam o tratamento que incluiu pemetrexedo.
Maltese: Fi studju ieħor fuq 343 pazjent li ma kinux ikkurati qabel għall-NSCLC tagħhom, il-pazjenti li kienu kkurati b'Xalkori għexu medja ta' kważi 11-il xahar mingħajr ma l-marda tagħhom marret għall-agħar meta mqabbla ma' 7 xhur f'pazjenti li kienu kkurati b'terapija li kien fiha pemetrexed.
Portuguese: EU/1/11/727/001 Xaluprine
Maltese: EU/1/11/727/001 Xaluprine 20 mg / ml
Portuguese: 1 frasco + 1 adaptador de frasco+
Maltese: 1 bottle + 1 bottle adaptor
Portuguese: 2 seringas para uso oral
Maltese: 2 oral syringes
Portuguese: Via oral frasco (vidro); seringa (PET)
Maltese: Sospensjoni orali Użu Orali flixkun (ħġieġ); siringa (PET)
Portuguese: Embalagem Conteúdo (concentração)
Maltese: Ippakkjar Kontenut (konċentrazzjoni)
Portuguese: Número EMA Nome (de fantasia)
Maltese: Numru tal-EMA Isem (ivvintat)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/727/001
Maltese: EU/1/11/727/001
Portuguese: Suspensão oral.
Maltese: Sospensjoni orali.
Portuguese: Data da primeira autorização: 09 de março de 2012 Data da última renovação: 18 de novembro de 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18 ta' Novembru 2016
Portuguese: Pancreatite, ulceração oral
Maltese: Pankreatite, ulċeri orali
Portuguese: Oligospermia transitória
Maltese: Oligospermia temporarja
Portuguese: Foley Street, Dublin 1 D01 W2T2
Maltese: Floor, Ulysses House Foley Street, Dublin 1 D01 W2T2
Portuguese: Nova Laboratories Ireland Limited
Maltese: Nova Laboratories Ireland Limited rd
Portuguese: Ulceração intestinal
Maltese: Ulċeri intestinali
Portuguese: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House, Strand Road Postmarnock, Co. Dublin D13H525
Maltese: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House, Strand Road Postmarnock, Co.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos
Maltese: Klassi tas-sistemi tal-organi
Portuguese: A depuração corporal aparente é de 4832 ± 2562 ml/min/m2.
Maltese: It-tneħħija apparenti mill-ġisem hija ta' 4832 ± 2562 ml/min/m2.
Portuguese: ASC (m2) Dose (mg)
Maltese: BSA (m2) Doża (mg)
Portuguese: - medicamentos antiepilépticos, como fenitoína e carbamazepina.
Maltese: - mediċini anti-epilettiċi bħal phenytoin, carbamazepine.
Portuguese: A frequência de NUDT15 c.415C>T possui uma variabilidade étnica de aproximadamente 10 % em asiáticos de leste, 4 % em hispânicos, 0,2 % em europeus e 0 % em africanos.
Maltese: Il-frekwenza ta' NUDT15 c.415C> għandha varjabbiltà etnika ta' madwar 10 % f'Asjatiċi tal-Lvant, 4 % fl-Ispaniċi, 0.2 % fl-Ewropej u 0 % fl-Afrikani.
Portuguese: A 6-mercaptopurina é metabolizada pela enzima TPMT polimórfica.
Maltese: 6-mercaptopurine huwa metabolizzat mill-enzima polimorfika TPMT.
Portuguese: De um modo geral, existe resistência cruzada entre a 6-mercaptopurina e a 6-tioguanina.
Maltese: Normalment teżisti kross-resistenza bejn 6-mercaptopurine u 6-thioguanine.
Portuguese: Manuseamento seguro da suspensão
Maltese: Immaniġġar sigur tas-sospensjoni
Portuguese: Tanto a TIMP como a mTIMP são inibidores da fosforribosil pirofosfato amidotransferase, uma enzima que é importante na síntese de novo da purina.
Maltese: Kemm TIMP kif ukoll mTIMP huma inibituri ta' phosphoribosyl pyrophosphate amidotransferase, enzima li hija importanti fis-sinteżi de novo ta' purine.
Portuguese: As reacções adversas são apresentadas por classes de sistemas de órgãos e frequência: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1 000, < 1/100), raros (≥ 1/10 000, < 1/1 000) e muito raros (< 1/10 000).
Maltese: (≥1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥1/1000 sa < 1/100), rari (≥1/10,000 sa < 1/1000) u rari ħafna (< 1/10,000).
Portuguese: - sulfassalazina (utilizada para a artrite reumatóide ou colite ulcerosa).
Maltese: - sulfasalazine (użat għall-artrite rewmatika jew kolite bl-ulċeri).
Portuguese: Nova Laboratories Limited Martin House, Gloucester Crescent Wigston, Leicester LE18 4YL
Maltese: Nova Laboratories Limited Martin House, Gloucester Crescent
Portuguese: D01 W2T2
Maltese: L01BB02
Portuguese: Estomatite, diarreia, vómitos, náuseas.
Maltese: Stomatite, dijarea, rimettar, nawżja.
Portuguese: Frasco de vidro de 100 ml Adaptador de frasco Seringas doseadoras de 1 ml e 5 ml.
Maltese: Flixkun tal-ħġieġ ta' 100 ml Adaptor tal-flixkun Siringi tad-dożaġġ ta' 1 ml u 5 ml.
Portuguese: Este medicamento contém aspartame (E951), uma fonte de fenilalanina.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih aspartame (E951), sors ta' phenylalanine.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: medicamentos antineoplásicos, antimetabolitos, análogos da purina, código ATC: L01BB02
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: aġenti antineoplastiċi, antimetaboliti, analogi ta' purine, Kodiċi ATC:
Portuguese: Associação com inibidores da xantina oxidase
Maltese: Barra minn hekk inibituri oħra ta' xanthine oxidase,
Portuguese: A substância activa é a mercaptopurina (monohidrato).
Maltese: Is-sustanza attiva hija mercaptopurine (bħala monohydrate).
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote:
Maltese: NUMRU TAL-LOTT
Portuguese: Quando anticoagulantes orais são administrados de forma concomitante com a 6-mercaptopurina, recomenda-se uma monitorização reforçada da INR (International Normalised Ratio - Relação Internacional Normalizada) (ver secção 4.5).
Maltese: Meta anti-koagulanti orali jingħataw flimkien ma' 6-mercaptopurine, huwa rrakkomandat monitoraġġ imsaħħaħ ta' INR (Proporzjon Normalizzat Internazzjonali) (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: Agitar vigorosamente antes da utilização durante pelo menos 30 segundos.
Maltese: Ħawwad sew qabel l-użu għal mill-inqas 30 sekonda.
Portuguese: A xantina oxidase é a principal enzima catabólica e converte a 6-mercaptopurina no metabolito inactivo, o ácido 6-tiúrico.
Maltese: Xanthine oxidase huwa l-enzima katabolika ewlenija u jikkonverti lil 6-mercaptopurine fil-metabolit inattiv, 6-thiouric acid.
Portuguese: A semi-vida de eliminação da 6-mercaptopurina é de 90 ± 30 minutos mas os metabolitos activos têm uma semi-vida mais longa (cerca de 5 horas) do que o composto principal.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni ta' 6-mercaptopurine hija ta' 90 ± 30 minuta, iżda l-metaboliti attivi għandhom half-life itwal (madwar 5 sigħat) mill-kompost prinċipali.
Portuguese: Outros medicamentos e Xaluprine
Maltese: Mediċini oħra u Xaluprine
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Xaluprine 20 mg/ml
Maltese: Xaluprine 20 mg/ml
Portuguese: Doentes com variante NUDT15
Maltese: Pazjenti b'varjant NUDT15
Portuguese: Data aberta
Maltese: Data miftuħa
Portuguese: Hipoglicemia†
Maltese: Ipogliċemija†
Portuguese: Linfoma hepatosplénico das células T* (ver secção 4.4)
Maltese: epatosplenika* (ara sezzjoni 4.4)
Portuguese: A 6-mercaptopurina, tal como outros antimetabolitos, é mutagénica e causa aberrações cromossómicas in vitro e in vivo em ratinhos e ratos.
Maltese: 6-mercaptopurine, komuni ma' antimetaboliti oħra, huwa mutaġeniku u jikkawża abnormalitajiet kromosomali in vitro u in vivo fil-ġrieden u l-firien.
Portuguese: Os metabolitos da 6-mercaptopurina inibem a síntese de novo da purina e as interconversões dos nucleótidos purínicos.
Maltese: Il-metaboliti ta' 6-mercaptopurine jinibixxu s-sinteżi de novo ta' purine u l-interkonverżjonijiet tan-nukleotidi ta' purine.
Portuguese: Um ml de suspensão contém 3 mg de aspartame, 1 mg de hidroxibenzoato (como o sal de sódio) de metilo, 0,5 mg de hidroxibenzoato (como o sal de sódio) de etilo e sacarose (vestígios).
Maltese: Ml wieħed ta' sospensjoni fih 3 mg aspartame, 1 mg methyl hydroxylbenzoate (bħala l-melħ tas-sodju), 0.5 mg ethyl hydroxybenzoate (bħala l-melħ tas-sodju) u sucrose (traċċa).
Portuguese: A dose inicial habitual para adultos, adolescentes e crianças corresponde a 25-75 mg/m2
Maltese: Id-doża normali tal-bidu għalladulti, l-adoloxxenti u t-tfal hija bejn 25-75 mg/m2 tas-superfiċje tal-ġisem kuljum.
Portuguese: Os outros componentes são goma xantana, aspartame (E951), sumo concentrado de framboesa, sacarose, sódio de para-hidroxibenzoato de metilo (E219), sódio de para-hidroxibenzoato de etilo (E215), sorbato de potássio (E202), hidróxido de sódio e água purificada (ver secção 2 para mais informações sobre aspartame, sódio de para-hidroxibenzoato de metilo (E219), sódio de para-hidroxibenzoato de etilo (E215) e sacarose).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma gomma ta' xanthan, aspartame (E951), meraq ikkonċentrat tal-lampun, sukrosju, sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215), potassium sorbate (E202), sodium hydroxide u ilma ppurifikat (ara sezzjoni 2 għal aktar tagħrif dwar aspartame , sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) u sucrose).
Portuguese: Os doentes que herdaram a mutação do gene NUDT15 estão numa situação de risco mais elevado de toxicidade grave da 6-mercaptopurina, (ver 4.4).
Maltese: Il-pazjenti li wirtu ġene NUDT15 mutant jinsabu f'riskju miżjud għal tossiċità b'6-mercaptopurine severa, (ara 4.4).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Xaluprine 20 mg/ml suspensão oral mercaptopurina
Maltese: Xaluprine 20 mg/ml sospensjoni orali mercaptopurine
Portuguese: Os doentes que herdaram a mutação do gene NUDT15 estão numa situação de risco mais elevado de toxicidade grave da 6-mercaptopurina como, por exemplo, leucopenia e alopecia, de doses convencionais da terapia de tiopurinas.
Maltese: Il-pazjenti li wirtu ġene NUDT15 mutanti jinsabu f'riskju miżjud għal tossiċità b'6-mercaptopurine severa, bħal lewkopenija u alopeċja, minn dożi konvenzjonali ta' terapija b'thiopurine.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para a detecção de reacções adversas relacionadas com a dose.
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Xaluprine 20 mg/ml suspensão oral
Maltese: Xaluprine 20 mg/ml sospensjoni orali
Portuguese: Outros efeitos secundários (frequência desconhecida) - um tipo raro de cancro (linfoma hepatosplénico de células T), (ver secção 2, Advertências e precauções).
Maltese: Effetti sekondarji oħrajn (frekwenza mhux magħrufa) - tip rari ta' kanċer (limfoma taċ-ċellola-T epatosplenika), (ara sezzjoni 2, Twissijiet u prekawzjonijiet).
Portuguese: Contudo, a TPMT também catalisa a S-metilação do principal metabolito de nucleótido, TIMP, para formar a metiltioinosina monofosfato (mTIMP).
Maltese: Madanakollu, TPMT jikkatalizza wkoll isS-methylation tal-metabolit ewlieni tan-nukleotide, TIMP, biex jifforma methylthioinosine monophosphate (mTIMP).
Portuguese: Efeitos da mercaptopurina noutros medicamentos
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq mercaptopurine
Portuguese: Amamentação
Maltese: Sukrosju
Portuguese: Xaluprine é indicado para o tratamento da leucemia linfoblástica aguda (LLA) em adultos, adolescentes e crianças.
Maltese: Xaluprine huwa indikat fil-kura ta' lewkimja limfoblastika akuta (ALL) fl-adulti, l-adoloxxenti u ttfal.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Xaluprine 20 mg/ml suspensão oral mercaptopurina
Maltese: Informazzjoni għall-utent Xaluprine 20 mg/ml sospensjoni orali mercaptopurine
Portuguese: Dada a existência de evidência in vitro de que os derivados dos aminosalicilatos (por exemplo, olsalazina, messalazina ou sulfassalazina) inibem a enzima TPMT, que metaboliza a 6-mercaptopurina, é aconselhável proceder-se à sua administração com precaução no caso dos doentes que estejam a receber terapêutica concomitante com Xaluprine (ver secção 4.4).
Maltese: Minħabba li hemm evidenza in vitro li d-derivati ta' aminosalicylate (eż. olsalazine, mesalazine jew sulfazalazine) jinibixxu l-enzima TPMT, li timmetabolizza 6-mercaptopurine, għandhom jingħataw b'kawtela lill-pazjenti li jkunu qegħdin jirċievu terapija konkomittanti b'Xaluprine (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: A biodisponibilidade da 6-mercaptopurina oral apresenta uma considerável variabilidade inter-individual, que é o resultado provável do seu metabolismo de primeira passagem.
Maltese: Assorbiment Il-bijodisponibilità ta' 6-mercaptopurine orali turi varjabilità inter-individwali konsiderevoli, li probabbilment tirriżulta mill-metaboliżmu tal-ewwel mogħdija tiegħu.
Portuguese: A suspensão apresenta uma cor rosa a castanha.
Maltese: Is-sospensjoni hija ta' kulur roża fil-kannella.
Portuguese: Como conservar Xaluprine
Maltese: X'fih Xaluprine
Portuguese: Pancreatite em tratamento não conforme de doentes com doença inflamatória intestinal Tem sido comunicada a ocorrência de pancreatite, a uma frequência de ≥ 1/100 a < 1/10 ("frequente") em doentes tratados para indicação sem licença da doença inflamatória intestinal.
Maltese: Il-pankreatite f'kura mhux ittikkettata ta' pazjenti b'mard infjammatorju tal-musrana Pankreatite ġiet irrapportata li sseħħ bi frekwenza ta' ≥ 1/100 sa < 1/10 ("komuni") f'pazjenti kkurati għall-indikazzjoni mhux liċenzjata mard infjammatorju tal-musrana.
Portuguese: Foi notificada uma oligospermia profunda transitória após a exposição à 6-mercaptopurina em associação com corticosteróides.
Maltese: Ġiet irrapportata oligospermia profonda temporanja wara l-espożizzjoni għal 6-mercaptopurine f'kombinazzjoni ma' kortikosterojdi.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Nova Laboratories Ireland Limited
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Nova Laboratories Ireland Limited rd
Portuguese: Está disponível na forma de suspensão oral.
Maltese: Tiġi f'suspensjoni orali.