FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le iniezioni devono essere effettuate in siti di iniezione diversi.
Estonian: Süstid tuleb manustada eraldi kohtadesse.
Italian: PRIORIX non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Estonian: PRIORIX'i mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele puudub või on ebaoluline.
Italian: Il vaccino deve essere iniettato immediatamente dopo la sua ricostituzione.
Estonian: Valmis vaktsiinilahus tuleb ära kasutada vahetult pärast valmistamist.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO FLACONCINO + FIALA, CONFEZIONE DA 1, 10, 20, 25, 40, 100
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VIAAL + AMPULL, PAKENDIS 1, 10, 20, 25, 40, 100
Italian: I componenti morbillo e parotite del vaccino sono prodotti in colture cellulari embrionali di pollo e possono pertanto contenere tracce di proteine dell'uovo.
Estonian: Vaktsiini leetrite ja punetiste komponendid on paljundatud kanaembrüo koekultuuril ja võivad seetõttu sisaldada munavalgu jääke.
Italian: Le dovute cautele devono essere usate nella somministrazione di PRIORIX nei soggetti con patologie a carico del Sistema Nervoso Centrale (SNC), suscettibilità alle convulsioni febbrili o con storia familiare di convulsioni.
Estonian: Ettevaatus on vajalik PRIORIX'i manustamisel KNS häiretega isikutele, eelsoodumuse korral febriilsetele krampidele või krambianamneesi korral perekonnas.
Italian: Il medico indicherà se sono necessarie ulteriori dosi di vaccino.
Estonian: Vajadusel soovitab teie arst täiendavat vaktsineerimist.
Italian: SENZA AGO: CONFEZIONE DA 1, 10, 20, 25, 40, 100
Estonian: 2 ERALDI NÕELAGA: PAKENDIS 1, 10, 25, 100 ILMA NÕELATA: PAKENDIS 1, 10, 20, 25, 40, 100
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE [Da completare con i dati nazionali]
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTIKIRJAS) Täidetakse riiklikult
Italian: I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi con questo vaccino:
Estonian: Selle ravimi kasutamisega võivad kaasneda järgmised kõrvaltoimed:
Italian: Come per tutti i vaccini iniettabili, un trattamento e un controllo medico appropriati devono essere sempre disponibili prontamente in caso di un raro evento anafilattico conseguente alla somministrazione del vaccino.
Estonian: Nagu kõikide süstitavate vaktsiinide puhul, peab saada olema kasutamisvalmis kohane ravi ja jälgimine, kui vaktsiini manustamise järgselt peaks harvadel juhtudel ilmnema anafülaktiline reaktsioon.
Italian: I tassi di sieroconversione riportati a seguito della seconda dose somministrata 3 mesi dopo la prima dose erano del 100% per il morbillo e del 99,2% per la parotite.
Estonian: Serokonversiooni määrad teise annuse järel, mis manustati 3 kuud pärast esimest annust, olid leetrite puhul 100% ja mumpsi puhul 99,2%.
Italian: La somministrazione del vaccino alla persona da vaccinare, dipenderà dal livello delle difese immunitarie.
Estonian: See, kas teie või teie laps saate vaktsiini, sõltub teie immuunsuse tasemest.
Italian: * E' stata riportata encefalite con una frequenza inferiore a 1 ogni 10 milioni di dosi.
Estonian: Kawasaki sündroom * Entsefaliidist on teatatud esinemissagedusega alla 1/10 miljoni vaktsiiniannuse kohta.
Italian: Infezioni ed infestazioni: Meningite, orchite, epididimite, morbillo atipico lieve o attenuato, sindrome simil-parotite
Estonian: Meningiit, orhiit, epididümidiit, atüüpilised kergekujulised või nõrgema kuluga leetrid, mumpsilaadne sündroom
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore [Vedere Allegato I - Da completare con i dati nazionali]
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale [vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
Italian: L'unica eccezione è stata il dolore al sito di iniezione che è risultato "Comune" dopo la prima dose di vaccino e "Molto comune" dopo la seconda dose di vaccino.
Estonian: Erandiks oli süstekoha valulikkus, mida esimese annuse järgselt esines sageli ning teise annuse järgselt väga sageli.
Italian: • se la persona da vaccinare ha manifestato allergia alla neomicina (un agente antibiotico).
Estonian: • kui teie või teie laps olete teadaolevalt allergiline neomütsiinile (antibiootikum).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA [Da completare con i dati nazionali]
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Täidetakse riiklikult
Italian: Molto comune: arrossamento al sito di iniezione, febbre ≥38°C (rettale) o ≥37,5°C (ascellare/orale) Comune: dolore e gonfiore al sito di iniezione, febbre >39,5°C (rettale) o >39°C (ascellare/orale)
Estonian: Väga sage: paikne punetus, palavik (rektaalne 38°C; kaenlaalune/suukaudne 37,5°C); Sage: paikne valu ja turse, palavik (rektaalne >39,5°C; kaenlaalune/suukaudne 39,0°C); Üldjuhul olid esimese ja teise vaktsiiniannuse kõrvaltoimete esinemissagedused sarnased.
Italian: Priorix è adatto a bambini con età dai 9 mesi in su, adolescenti e adulti.
Estonian: Priorix on näidustatud lastele alates 9. elukuust, noorukitele ja täiskasvanutele.
Italian: Se il soggetto è stato vaccinato entro 72 ore dal contatto con una persona affetta da morbillo, Priorix non lo proteggerà completamente dalla malattia.
Estonian: Kui teid või teie last vaktsineeritakse 72 tunni jooksul pärast kokkupuudet kellegagi, kellel on leetrid, kaitseb Priorix teid mõningal määral haiguse eest.
Italian: Priorix può essere somministrato alla persona da vaccinare contemporaneamente ad altre vaccinazioni raccomandate quali vaccini per difterite, tetano, pertosse, Haemophilus influenzae tipo b, polio orale o inattivata, epatite A e B, meningococco sierotipo C coniugato, varicella e pneumococco 10-valente coniugato.
Estonian: Priorix'i võidakse manustada teile või teie lapsele samal ajal, kui te saate teisi soovituslikke vaktsineerimisi, nt difteeria, teetanuse, läkaköha, B-tüüpi Haemophilus influenzae, suukaudset või inaktiveeritud poliovaktsiini, A- ja B-hepatiidi, meningokokk serogrupp C konjugeeritud vaktsiine, tuulerõugete ja ka 10-valentse pneumokoki konjugeeritud vaktsiini.
Italian: Come agisce Priorix
Estonian: Kuidas Priorix toimib
Italian: • gonfiore alle ghiandole linfatiche (ghiandole del collo, dell'ascella o inguine)
Estonian: • lümfisõlmede turse (näärmed kaelal, kaenlaaugus või kubemes)
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore [Da completare con i dati nazionali]
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu Täidetakse riiklikult
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico: Trombocitopenia, porpora trombocitopenica
Estonian: Trombotsütopeenia, trombotsütopeeniline purpur
Italian: Il vaccino deve essere preferibilmente somministrato per via sottocutanea nei pazienti con trombocitopenia o disturbi della coagulazione (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Trombotsütopeenia või mistahes koagulatsioonihäirega patsiendile tuleks vaktsiini eelistatult manustada subkutaanselt (vt lõik 4.4).
Italian: In caso di vaccinazione involontaria di una donna in gravidanza con Priorix, questo non deve essere un motivo per interrompere la gravidanza.
Estonian: Raseda naise tahtmatu vaktsineerimise korral Priorix'iga, ei ole see põhjus raseduse katkestamiseks.
Italian: A causa di una leggera variazione del suo pH, il colore del vaccino ricostituito può variare da pesca chiaro a rosa fucsia senza deterioramento della potenza del vaccino.
Estonian: pH väärtuste väikese varieerumise tõttu võib valmislahustatud vaktsiini värvus olla selgest virsikuvärvusest kuni fuksiaroosani, mis vaktsiini toimet ei mõjuta.
Italian: Come con qualsiasi vaccino, una risposta immunitaria protettiva può non essere suscitata in tutti i vaccinati.
Estonian: Nagu kõikide vaktsiinide puhul ei pruugi kõigil vaktsineeritutel tekkitada täielikku immuunkaitset.
Italian: Il solvente e il vaccino ricostituito devono essere ispezionati visivamente per verificare l'assenza di particelle e/o di cambiamento dell'aspetto fisico prima della somministrazione.
Estonian: Enne manustamist tuleb lahustit ja lahustatud vaktsiini visuaalselt kontrollida tahkete osakeste olemasolu ja/või füüsikaliste omaduste muutuse suhtes.
Italian: • se la persona da vaccinare, dopo la vaccinazione contro il morbillo, la parotite o la rosolia, ha avuto come effetto indesiderato una più facile comparsa di lividi o sanguinamento per tempi superiori al normale (vedere paragrafo 4)
Estonian: • kui teil või teie lapsel on esinenud leetrite, mumpsi või punetiste vastase vaktsineerimise järgselt kõrvaltoime, mis ilmneb kergesti tekkivate verevalumite või tavalisest pikemaajalise veritsusega (vt lõiku 4)
Italian: Dopo la ricostituzione, il vaccino deve essere somministrato immediatamente.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist tuleb vaktsiin koheselt manustada.
Italian: Dopo aver aggiunto il solvente alla polvere, la miscela deve essere ben agitata finché la polvere non sia completamente disciolta nel solvente.
Estonian: Pärast lahusti lisamist pulbrile tuleb segu hoolikalt loksutada kuni pulber on lahustis täielikult lahustunud.
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione [Da completare con i dati nazionali]
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused Täidetakse riiklikult
Italian: Dati da studi clinici
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed
Italian: Iniettare l'intero contenuto del flacone.
Estonian: Süstida tuleb kogu viaali sisu.
Italian: [Vedere Allegato I - Da completare con i dati nazionali]
Estonian: [vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
Italian: Priorix è un vaccino usato nei bambini dai 9 mesi in su, adolescenti e adulti per la prevenzione delle malattie causate dai virus del morbillo, parotite e rosolia.
Estonian: Mis ravim on Priorix ja milleks seda kasutatakse Priorix on vaktsiin, mida kasutatakse alates 9 kuu vanustel lastel, noorukitel ja täiskasvanutel, kaitsmaks neid leetrite, mumpsi ja punetiste viiruste poolt põhjustatavate haiguste eest.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti [Da completare con i dati nazionali]
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu Täidetakse riiklikult
Italian: Una vaccinazione involontaria con PRIORIX di donne inconsapevolmente in gravidanza non deve essere motivo di terminare la gravidanza.
Estonian: Tahtmatu PRIORIX'i manustamine naisele, kes on enese teadmata rase, ei peaks olema raseduse katkestamise põhjuseks.
Italian: Due anni dopo la vaccinazione primaria i tassi di sieroconversione erano del 93,4% per il morbillo, del 94,4% per la parotite e del 100% per la rosolia.
Estonian: Serokonversiooni määrad 2 aastat pärast esmast vaktsineerimist olid leetrite suhtes 93,4%, mumpsi suhtes 94,4% ja punetiste suhtes 100%.
Italian: Patologie del sistema nervoso: Mielite trasversa, sindrome di Guillain Barré, neurite periferica, encefalite*
Estonian: Transversaalne müeliit, Guillain Barré sündroom, perifeerne neuriit, entsefaliit* Naha ja nahaaluskoe kahjustused:
Italian: Gli individui che hanno avuto reazioni anafilattiche dopo l'ingestione di uova devono essere vaccinati con estrema cautela, tenendo a portata di mano un trattamento adeguato per l'anafilassi in caso si verifichi una tale reazione.
Estonian: Isikuid, kellel on pärast muna söömist tekkinud anafülaksia, peab vaktsineerima suure ettevaatusega ning vaktsineerimisel peavad alati käepärast olema vajalikud esmaabivahendid anafülaksia raviks.
Italian: Si deve lasciare evaporare l'alcool e altri agenti disinfettanti dalla cute prima dell'iniezione del vaccino poiché possono inattivare i virus attenuati presenti nel vaccino.
Estonian: Alkoholil ja muudel desinfitseerivatel ainetel tuleb lasta nahalt enne vaktsiini süstimist ära auruda, kuna need võivad inaktiveerida vaktsiinis olevaid nõrgestatud viirusi.
Italian: La gravidanza deve essere evitata per un mese dopo la vaccinazione.
Estonian: Ühe kuu jooksul pärast vaktsineerimist tuleb rasestumisest hoiduda.
Italian: Dopo l'aggiunta del solvente alla polvere, la miscela deve essere ben agitata fino a quando la polvere non risulta disciolta completamente nel solvente.
Estonian: Peale lahusti lisamist pulbrile tuleb saadud segu hästi loksutada, kuni pulber on lahustis täielikult lahustunud.
Italian: La trasmissione del virus della rosolia ai neonati tramite il latte materno e tramite la trasmissione transplacentare sono state documentate senza nessuna evidenza di malattia clinica.
Estonian: Tõestatud on punetiste vaktsiini viiruse ülekanne lastele nii rinnapiima kaudu kui transplatsentaarselt, kuid sellele ei ole järgnenud kliiniliselt väljendunud haigust.
Italian: • eruzione cutanea (macchie)
Estonian: • lööve (laikudena)
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Il solvente e il vaccino ricostituito devono essere esaminati visivamente per verificare che non vi siano particelle estranee e/o variazioni nell'aspetto fisico prima della somministrazione.
Estonian: Lahustit ja manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida mistahes võõrosakeste ja/või füüsikaliste omaduste muutuste suhtes.
Italian: Elenco delle reazioni avverse
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid
Italian: • se la persona da vaccinare ha disturbi del sistema nervoso centrale, una storia di convulsioni accompagnate da febbre alta o una storia familiare di convulsioni.
Estonian: • kui teil või teie lapsel on kesknärvisüsteemi häireid, on esinenud krampe koos kõrge palavikuga või perekonnas on esinenud krampe.
Italian:  Molto comune (questo si può verificare in più di 1 caso ogni 10 dosi di vaccino):
Estonian:  Väga sage (võivad ilmneda rohkem kui 1 vaktsiiniannuse korral 10-st):
Italian: Nel caso si osservi uno di questi fenomeni, eliminare il solvente o il vaccino ricostituito.
Estonian: Juhul kui üks neist esineb, tuleb lahusti või lahustatud vaktsiin minema visata.
Italian: La gravidanza deve essere evitata per um mese dopo la vaccinazione.
Estonian: Ühe kuu jooksul pärast vaktsineerimist tuleb hoiduda rasestumisest.
Italian: Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Estonian: Hoida laste eeste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Italian: Il vaccino deve essere ricostituito aggiungendo l'intero contenuto del contenitore del solvente alla fiala che contiene la polvere.
Estonian: Vaktsiin tuleb muuta manustamiskõlblikuks, lisades kaasasoleva süstli sisu pulbrit sisaldavale viaalile.
Italian: • infiammazione di meningi, cervello, midollo spinale e nervi periferici, sindrome di Guillain-Barré
Estonian: • ajukelme, aju, seljaaju ja perifeersete närvide põletik, Guillain- Barré sündroom (arenev halvatus kuni hingamiskeskuse halvatuseni)
Italian: PRIORIX è indicato per l'immunizzazione attiva dei bambini a partire dai 9 mesi di età o più grandi, di adolescenti ed adulti contro morbillo, parotite e rosolia.
Estonian: PRIORIX on näidustatud 9-kuuste ja vanemate laste, noorukite ja täiskasvanute leetrite, mumpsi ja punetiste vastaseks aktiivseks immuniseerimiseks.
Italian: PRIORIX NON DEVE ESSERE SOMMINISTRATO PER VIA INTRAVASCOLARE IN NESSUNA CIRCOSTANZA.
Estonian: Priorix'i ei tohi mitte mingitel tingimustel manustada intravaskulaarselt.
Italian: • se la persona da vaccinare ha avuto una reazione allergica grave alle proteine dell'uovo.
Estonian: • kui teil või teie lapsel on kunagi tekkinud raske allergiline reaktsioon munavalgu suhtes;
Italian: (da 1/100 a <1/10) Non comune: (da 1/1.000 a <1/100) Raro:
Estonian: (1/1000 kuni <1/100)
Italian: • sintomi simil-morbillo e simil-parotite
Estonian: • leetrite- ja mumpsi-laadsed sümptomid
Italian: Priorix non deve essere somministrato a donne in gravidanza.
Estonian: Priorix'i ei tohi manustada rasedatele.
Italian: Priorix non deve essere in nessun caso somministrato per via intravascolare.
Estonian: PRIORIX'I EI TOHI MITTE MINGIL TINGIMUSEL MANUSTADA INTRAVASKULAARSELT.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e Produttore <Vedere Allegato I - Da completare con i dati nazionali> Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il {MM/YYYY} [Da completare con i dati nazionali]
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja <vt Lisa I - täidetakse riiklikult> Infoleht on viimati uuendatud: {KK/AAAA} [vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO <Da completare con i dati nazionali>
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) <Täidetakse riiklikult>
Italian: Via di somministrazione intramuscolare
Estonian: Intramuskulaarne manustamisviis
Italian: Comune: infezioni del tratto respiratorio superiore Non comune: otite media
Estonian: Sage: ülemiste hingamisteede infektsioonid Aeg-ajalt: keskkõrvapõletik
Italian: Il vaccino deve essere ricostituito aggiungendo l'intero contenuto del solvente fornito alla polvere contenuta nel flaconcino.
Estonian: Vaktsiin tuleb muuta manustamiskõlblikuks, lisades kaasasoleva lahusti ampulli kogu sisu pulbrit sisaldavale viaalile.
Italian: Come viene somministrato Priorix
Estonian: Kuidas Priorix-i manustatakse
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 1 dose [Da completare con i dati nazionali]
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 1 annus [Täidetakse riiklikult]
Italian: Per reazioni di ipersensibilità alle proteine dell'uovo, vedere paragrafo 4.4.
Estonian: Informatsiooni ülitundlikusreaktsiooni kohta munavalgule vt lõik 4.4.
Italian: Bambini con età compresa tra i 9 e i 12 mesi
Estonian: 9…12-kuused imikud
Italian: • gonfiore delle ghiandole parotidi (ghiandole nelle guance)
Estonian: • süljenäärmete turse (näärmed põses)
Italian: Disturbi del sistema immunitario: Reazioni anafilattiche
Estonian: Immuunsüsteemi häired:
Italian: Cosa deve sapere prima che la persona da vaccinare prenda Priorix
Estonian: Mida on vaja teada enne kui teie või teie laps saate Priorix'i
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Täidetakse riiklikult
Italian: Dati dalla sorveglianza post-marketing
Estonian: Turustamisjärgsed andmed
Italian: Tuttavia non ci sono evidenze di trasmissione di questi virus vaccinali escreti a contatti suscettibili.
Estonian: Tõendid nende eritunud vaktsiiniviiruste ülekande kohta vastuvõtlikele isikutele siiski puuduvad.
Italian: Durante la sorveglianza post-marketing, sono state riportate le seguenti ulteriori reazioni avverse a seguito della vaccinazione con PRIORIX.
Estonian: Lisaks on turustamisjärgsel perioodil teatatud PRIORIX'i manustamise järgselt järgmistest kõrvaltoimetest.
Italian: • emorragia puntiforme o a piccole macchie, o lividi più frequenti del normale a causa di un calo delle piastrine
Estonian: • trombotsüütide arvu languse tõttu kergemini tekkivad veritsused või väikesed täppverevalumid
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE [Vedere Allegato I - Da completare con i dati nazionali]
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) [vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
Italian: • infezione dell'orecchio medio
Estonian: • keskkõrvapõletik
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Priorix [Da completare con i dati nazionali] Descrizione dell'aspetto di Priorix e contenuto della confezione [Da completare con i dati nazionali] È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Priorix sisaldab [Täidetakse riiklikult]
Italian: Comune:
Estonian: Kõlblik kuni:
Italian: Il medico può ritardare la vaccinazione per almeno 3 mesi se la persona da vaccinare ha ricevuto trasfusioni di sangue o di anticorpi umani (immunoglobuline).
Estonian: Kui teie või teie laps olete saanud vereülekannet või inimese antikehasid (immunoglobuliine), võib teie arst vaktsineerimise vähemalt 3 kuuks edasi lükata.
Italian: • se la persona da vaccinare ha un'infezione grave accompagnata da temperatura corporea elevata.
Estonian: • kui teil või teie lapsel on raske nakkus koos kõrge palavikuga.
Italian: Questo potrebbe dover essere rivisto per tutti i prodotti interessati.
Estonian: Seda probleemi võib olla vaja läbi vaadata kõigi asjaomaste toodete korral.
Italian: La dicitura finale concordata è:
Estonian: Lõplik heakskiidetud sõnastus on järgmine:
Italian: Fu quindi suggerito di modificare di conseguenza il contenuto del paragrafo.
Estonian: Seetõttu soovitati antud lõiku vastavalt muuta.
Italian: Sezione 4.6 - Fertilità, gravidanza e allattamento Fertilità
Estonian: Lõik 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine Fertiilsus
Italian: Dovrebbe essere quindi aggiunta una dichiarazione sull'uso in adolescenti e adulti.
Estonian: Seetõttu tuleb lisada teave kasutamise kohta noorukitel ja täiskasvanutel.
Italian: Soggetti con immunodeficienze
Estonian: Immuunpuudulikkusega isikud
Italian: • Aspetti clinici
Estonian: • Kliinilised aspektid
Italian: La forma farmaceutica e la potenza sono identiche in tutti i Paesi.
Estonian: Priorixi ravimvorm ja tugevus on kõigis riikides identne.
Italian: La via di somministrazione intramuscolare è approvata in tutti gli Stati membri tranne che nei Paesi Bassi.
Estonian: Intramuskulaarne manustamistee on heaks kiidetud kõigis liikmesriikides peale Madalmaade.
Italian: Priorix è approvato a livello nazionale in 20 Paesi ed è anche approvato attraverso la procedura di mutuo riconoscimento (MRP) in 9 Paesi.
Estonian: Priorix on siseriiklikult heaks kiidetud 20 riigis ning vastastikuse tunnustamise menetluse abil heaks kiidetud 9 riigis.
Italian: I tassi di incidenza tra i casi in entrambe queste categorie di età erano rispettivamente al di sopra di 50 e 45 casi per 100.000.
Estonian: Haigestumuse määr mõlemas nimetatud vanusekategoorias oli vastavalt 50 juhtu 100 000 kohta ja 45 juhtu 100 000 kohta.
Italian: Alcuni vaccini che possono essere co-somministrati con Priorix sono elencati nel SmPC di Belgio, Bulgaria, Cipro, Danimarca, Estonia, Francia, Lussemburgo, Malta, Paesi Bassi, Polonia, Romania e Regno Unito.
Estonian: Mõned vaktsiinid, mida võib koos Priorixiga manustada, on esitatud Belgias, Bulgaarias, Küprosel, Taanis, Eestis, Prantsusmaal, Luksemburgis, Maltal, Madalmaades, Poolas, Rumeenias ja Ühendkuningriigis heaks kiidetud ravimi omaduste kokkuvõtetes.
Italian: Nel decennio passato, sono stati riportati parecchi focolai di orecchioni in popolazioni con alto tasso di vaccinazioni (due dosi).
Estonian: Viimasel aastakümnel on teatatud mitmest mumpsipuhangust suurel määral vaktsineeritud (kahe annusega) populatsioonides.
Italian: La vaccinazione dei bambini dai 9 mesi in poi è quindi uno strumento per contenere tali focolai.
Estonian: Seega on laste vaktsineerimine alates 9. elukuust üks võimalus selliseid haiguspuhanguid tulevikus ära hoida.
Italian: Circa l'85% delle gravidanze subirebbe effetti negativi se l'infezione da rosolia si presentasse durante il primo trimestre.
Estonian: Umbes 85% rasedusjuhtudest ei täheldata negatiivseid toimeid, kui punetiste infektsioon tekib raseduse esimesel trimestril.
Italian: Sebbene ci siano solo dati limitati, fu notato che la somministrazione intramuscolare è pratica standard in molti Stati membri.
Estonian: Ehkki intramuskulaarse manustamise kohta on andmeid vähe, on see paljudes liikmesriikides siiski tavapraktika.
Italian: L'immunogenicità di Priorix è stata valutata in diverse sperimentazioni cliniche in bambini da 12 a 24 mesi, da 11 a 23 mesi e da 9 a 12 mesi.
Estonian: Priorixi immunogeensust oli hinnatud mitmetes kliinilistes uuringutes lastel vanuses 12-24 kuud, 11-23 kuud ja 9-12 kuud.
Italian: Poiché Priorix è controindicato nelle donne in gravidanza, non sono state avviate attività osservazionali né di sorveglianza attiva.
Estonian: Et Priorix on rasedatele vastunäidustatud, ei ole sätestatud sekkuvaid ega aktiivse jälgimise tegevusi.
Italian: Una risposta sieropositiva usando la metodica ELISA potrebbe non necessariamente rappresentare protezione, specialmente nel caso degli orecchioni.
Estonian: ELISA meetodil saadud seropositiivne vastus ei pruugi ilmtingimata tähendada kaitset haiguste, eriti mumpsi vastu.
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di Priorix e denominazioni associate (vedere Allegato I)
Estonian: Priorixi ja sarnaste nimetustega ravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Italian: I dati sull'efficacia del vaccino devono differenziarsi tra una o due dosi.
Estonian: Vaktsiini efektiivsusandmetes tuleb eristada ühe ja kahe annuse manustamist.
Italian: Non c'è alcun dato a supporto dell'uso di PRIORIX con alcun altro vaccino".
Estonian: Andmed PRIORIXi manustamise kohta koos teiste vaktsiinidega puuduvad."