FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účinnosť Inbrije podávaným dodatočne k základnej dopaminergnej liečbe pri liečbe epizód OFF u pacientov s Parkinsonovou chorobou sa vyhodnocovala v 12-týždňovej, randomizovanej, placebom kontrolovanej, dvojito zaslepenej štúdii.
Croatian: Djelotvornost Inbrije u liječenju OFF-epizoda u bolesnika s Parkinsonovom bolešću kada se davala povrh već uspostavljene dopaminergične terapije procijenjena je u randomiziranom, placebom kontroliranom, dvostruko slijepom ispitivanju u trajanju od 12 tjedana.
Slovak: Krok 11: Podajte si druhú kapsulu
Croatian: 11. korak: Uzmite 2. kapsulu
Slovak: Podrobný návod na použitie pre pacientov je zahrnutý v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Detaljne upute za primjenu za bolesnike uključene su u uputu o lijeku.
Slovak: Glaukóm
Croatian: Glaukom
Slovak: Celkom bolo 114 pacientov randomizovaných na liečbu Inbrijou 66 mg (dve 33 mg kapsuly) a 112 pacientov dostávalo placebo.
Croatian: Ukupno je 114 bolesnika randomizirano i liječeno Inbrijom u dozi od 66 mg (dvije kapsule od 33 mg), a 112 bolesnika primalo je placebo.
Slovak: Zriedkavo sa hlásili nežiaduce reakcie vrátane hypertenzie a dyskinézy spôsobené súbežným používaním tricyklických antidepresív a levodopy/inhibítora dopadekarboxylázy.
Croatian: Rijetko su zabilježene nuspojave, uključujući hipertenziju i diskineziju, kao posljedice istodobne primjene tricikličkih antidepresiva i levodope / inhibitora dopa-dekarboksilaze.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 42 mg levodopy.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 42 mg levodope.
Slovak: Pripevnite náustok pritlačením k rukoväti až kým nebudete počuť kliknutie.
Croatian: Usnik pričvrstite tako da ga pritišćete na držak dok ne začujete škljocaj.
Slovak: Levodopa môže u pacientov s glaukómom spôsobiť zvýšený vnútroočný tlak.
Croatian: Levodopa može uzrokovati porast intraokularnog tlaka u bolesnika s glaukomom.
Slovak: Kvôli kašľu ukončili klinické štúdie s Inbrijou 2 % pacientov.
Croatian: Zbog kašlja se 2% ispitanika povuklo iz kliničkih ispitivanja s Inbrijom.
Slovak: - Použitá kapsula sa má vybrať z inhalátora Inbrija a do inhalátora sa má vložiť druhá kapsula.
Croatian: - Iskorištenu kapsulu potrebno je ukloniti iz Inbrija inhalatora i u inhalator umetnuti novu kapsulu.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 92 tvrdých kapsúl (23 blistrových stripov) a jeden inhalátor.
Croatian: Kutija sadrži 92 tvrde kapsule (23 blistera) i jedan inhalator.
Slovak: Krok 10: Vyberte kapsulu z inhalátora Otočte a stiahnite náustok
Croatian: 10. korak: Izvadite kapsulu iz inhalatora Zakrenite, povucite i odvojite usnik
Slovak: Inhalačný prášok v tvrdej kapsule.
Croatian: Prašak inhalata, tvrda kapsula.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti poruchy srdcového rytmua (pozri časť 4.4), palpitácie
Croatian: Srčani poremećaji poremećaji srčanog ritmaa (vidjeti dio 4.4),
Slovak: V tabuľke 1 nižšie sú uvedené nežiaduce reakcie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Croatian: U tablici 1 u nastavku prikazane su nuspojave prema klasifikaciji organskih sustava i prema učestalosti.
Slovak: Krok 13: Uskladnite inhalátor
Croatian: 13. korak: Čuvanje inhalatora
Slovak: Psychické poruchy stav zmätenosti, halucinácie, depresia,
Croatian: halucinacije, depresija,
Slovak: Dôležité informácie pred použitím Inbrije: - Kapsuly
Croatian: Važna informacija prije nego što primijenite Inbriju: - Kapsule Inbrije ne smiju se gutati.
Slovak: Zjavný objem distribúcie (Vz/F) bol pre Inbriju 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) 168 l.
Croatian: Prividni volumen distribucije (Vz/F) iznosio je 168 l za dozu Inbrije od 66 mg (2 kapsule od 33 mg).
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti hlavných metabolitov levodopy, 3-O metyldopy (3-OMD), kyseliny 3,4-dihydroxyfenyloctovej (DOPAC) a kyseliny homovanilovej (HVA), sa skúmali po podaní jednorazovej inhalovanej dávky Inbrije a jednorazovej perorálnej dávke karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním.
Croatian: Farmakokinetika glavnih metabolita levodope 3-O-metildope (3-OMD), 3,4-dihidroksifenilacetatne kiseline (DOPAC) i homovanilinske kiseline (HVA) ispitana je nakon primjene jedne inhalirane doze Inbrije i jedne peroralne doze karbidope/levodope od 25 mg/100 mg u obliku tablete s trenutnim oslobađanjem.
Slovak: U pacientov sa môžu počas liečby levodopou alebo po začatí liečby prípadne zvýšení dávky levodopy vyskytnúť nové alebo zhoršujúce sa zmeny mentálneho stavu a správania, ktoré môžu byť závažné, vrátane správania podobného psychóze a samovražedného správania.
Croatian: Mentalni poremećaji Tijekom liječenja levodopom, nakon započinjanja liječenja ili nakon povećanja doze levodope, u bolesnika mogu nastupiti promjene ili pogoršanje mentalnog stanja i promjene ponašanja, koje mogu biti teškog oblika, uključujući poremećaje nalik psihozi ili suicidalno ponašanje.
Slovak: Inbrija je indikovaná na príležitostnú liečbu epizodických motorických fluktuácií (tzv. epizódy OFF) u dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou liečených levodopou/inhibítorom dopadekarboxylázy.
Croatian: Inbrija je indicirana za intermitentno liječenje epizoda motoričkih fluktuacija (OFF epizoda) u odraslih bolesnika s Parkinsonovom bolešću koji se liječe levodopom / inhibitorom dopa-dekarboksilaze.
Slovak: Súhrn ako používať Inbriju je uvedený nižšie.
Croatian: Sažetak kako primjenjivati Inbriju nalazi se u nastavku.
Slovak: U pacientov s významnými psychotickými poruchami alebo psychotickou poruchou v anamnéze sa musí kvôli riziku zhoršenia psychózy pri liečbe inhibítorom levodopou/dekarboxylázy postupovať opatrne.
Croatian: U bolesnika s velikim psihotičnim poremećajem ili psihotičnim poremećajem u anamnezi, liječenje levodopom / inhibitorom dopa-dekarboksilaze mora se provoditi s oprezom zbog rizika od pogoršanja psihoze.
Slovak: Krok 5: Vložte kapsulu
Croatian: 5. korak: Umetanje kapsule
Slovak: Škatuľa obsahujúca 60 tvrdých kapsúl (15 blistrových stripov) a jeden inhalátor.
Croatian: Kutija sadrži 60 tvrdih kapsula (15 blistera) i jedan inhalator.
Slovak: Vyberte použitú kapsulu.
Croatian: Izvadite iskorištenu kapsulu.
Slovak: Obsahuje kolfosceril palmitát (DPPC), chlorid sodný, hypromelózu, oxid titaničitý (E 171), karagénan, chlorid draselný, karnaubský vosk, kukuričný škrob, šelak, čierny oxid železitý (E 172), propylénglykol, hydroxid draselný.
Croatian: Sadrži kolfoscerilpalmitat (DPPC), natrijev klorid, hipromelozu, titanijev dioksid (E 171), karagenan, kalijev klorid, karnauba vosak, kukuruzni škrob, šelak, crni željezov oksid (E 172), propilenglikol,
Slovak: Anticholinergiká môžu oslabiť účinok perorálnych liekov s levodopou z dôvodu oneskorenej absorpcie.
Croatian: Antikolinergični lijekovi mogu umanjiti učinak oralno primijenjenih lijekova koji sadrže levodopu zbog usporavanja apsorpcije.
Slovak: Pridružená infekcia dýchacích ciest
Croatian: Interkurentna respiratorna infekcija
Slovak: Levodopa môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Levodopa može značajno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Impulzívne poruchy
Croatian: Poremećaji kontrole impulsa
Slovak: Krok 7: Držte inhalátor s odstupom a vydýchnite
Croatian: 7. korak: Držite inhalator odmaknut od usta i izdahnite
Slovak: Farbivo šelak čierny oxid železitý (E 172) propylénglykol hydroxid draselný
Croatian: Tinta šelak crni željezov oksid (E 172)
Slovak: Predtým, ako začnete používať Inbriju, si prečítajte tieto pokyny.
Croatian: Pročitajte ove upute prije nego što počnete primjenjivati Inbriju Pregled
Slovak: Po podaní Inbrije boli hodnoty Cmax a AUC0-24 h u fajčiarov o 11
Croatian: Nakon primjene Inbrije Cmax i AUC0-24 h bili su 11% do 12% viši u pušača nego u nepušača.
Slovak: Pre lieky obsahujúce levodopu sa hlásili závažné nežiaduce reakcie alergického edému, nie však v klinických štúdiách s Inbrijou.
Croatian: Ozbiljne nuspojave alergijskog edema zabilježene su kod primjene lijekova koji sadrže levodopu, ali ne u kliničkim ispitivanjima s Inbrijom.
Slovak: Tým sa prepichne kapsula.
Croatian: Tako je kapsula probušena.
Slovak: Ženy nemajú počas liečby Inbrijou dojčiť.
Croatian: Dojilje ne smiju dojiti za vrijeme liječenja Inbrijom.
Slovak: - ak užívate určité antidepresíva nazývané neselektívne inhibítory MAO (napr. izokarboxazid a fenelzín).
Croatian: - ako imate rijetki oblik tumora nadbubrežne žlijezde koji se naziva feokromocitom. - ako uzimate određene lijekove protiv depresije koji se nazivaju neselektivni MAO inhibitori (npr. izokarboksazid i fenelzin).
Slovak: Otočte a stiahnite náustok.
Croatian: Zakrenite, povucite i odvojite usnik.
Slovak: Selektívne inhibítory monoaminooxidázy (MAO)
Croatian: Selektivni inhibitori monoaminooksidaze (MAO)
Slovak: Inbrija sa má inhalovať v prípade, keď sa znovu začnú vyskytovať príznaky fázy OFF, motorické alebo nemotorické.
Croatian: Inbriju je potrebno inhalirati kada se motorički i nemotorički simptomi OFF razdoblja počnu vraćati.
Slovak: Pri liekoch obsahujúcich levodopu/inhibítor dopadekarboxylázy sa môže vyskytnúť komplex príznakov pripomínajúci neuroleptický malígny syndróm a rabdomyolýza, aj keď sa v klinických štúdiách s Inbrijou neidentifikovali žiadne prípady.
Croatian: Skup simptoma koji nalikuju malignom neuroleptičkom sindromu i rabdomiolizi mogu se javiti kod primjene lijekova koji sadrže levodopu / inhibitor dopadekarboksilaze, ali nije bilo zabilježenih slučajeva u kliničkim ispitivanjima Inbrije.
Slovak: Vyberte zakaždým len 1 kapsulu tesne pred jej použitím.
Croatian: Izvadite samo 1 kapsulu i to neposredno prije primjene.
Slovak: 97a n =
Croatian: n = 97a n = 98a
Slovak: Liečba týmito inhibítormi má byť ukončená už najmenej dva týždne pred začatím liečby, a to preto, že už je zavedená základná liečba levodopou (pozri časť 4.5).
Croatian: Primjena ovih inhibitora morala bi već biti prekinuta najmanje dva tjedna prije započinjanja terapije zbog već uspostavljene postojeće terapije levodopom (vidjeti dio 4.5). - maligni neuroleptički sindrom (MNS) i/ili netraumatska rabdomioliza u dosadašnjoj anamnezi.
Slovak: Inbrija 33 mg inhalačný prášok v tvrdej kapsule levodopa
Croatian: Inbrija 33 mg prašak inhalata, tvrde kapsule levodopa
Slovak: Pacientov a ich ošetrujúcich je potrebné upozorniť, že pri liečbe levodopou sa môžu v správaní vyskytnúť behaviorálne príznaky impulzívnych porúch, ktoré zahŕňajú patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualitu, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie sa a kompulzívne prejedanie sa.
Croatian: Bolesnici i njegovatelji moraju biti svjesni da bihevioralni simptomi poremećaja kontrole impulsa uključuju patološko kockanje, povećani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje i da se mogu pojaviti u bolesnika liječenih levodopom.
Slovak: Ak je u vás potrebné vykonanie chirurgického zákroku, povedzte svojmu lekárovi, že používate
Croatian: Morate li biti podvrgnuti kirurškom zahvatu, recite liječniku da uzimate Inbriju.
Slovak: Poruchy nervového systému dyskinéza,
Croatian: Poremećaji živčanog sustava diskinezija distonija,
Slovak: Ako uchovávať Inbriju
Croatian: Kako čuvati Inbriju
Slovak: Vyberte použitú kapsulu
Croatian: Uklonite iskorištenu kapsulu
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika ak sa u vás počas používania Inbrije vyvinie ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov: - náhle upadnutie do spánku alebo niekedy silný pocit ospalosti, - zmeny alebo zhoršenie vášho mentálneho stavu, ktoré môžu byť závažné, ako je psychotické alebo samovražedné správanie, - halucinácie, spolu so stavom zmätenosti, neschopnosťou spať a nadmerným snívaním.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako se kod Vas, dok uzimate Inbriju, pojave neki od sljedećih simptoma: - iznenadni napadaji spavanja ili se ponekad osjećate jako pospani - promjene ili pogoršanje mentalnog stanja, koje može biti teško poput psihotičnog ili suicidalnog ponašanja
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/19/1390/001 60 tvrdých kapsúl EU/1/19/1390/002 92 tvrdých kapsúl
Croatian: EU/1/19/1390/002 92 tvrde kapsule
Slovak: Rozdiel hodnota p
Croatian: p vrijednost
Slovak: Ireland Limited
Croatian: Acorda Therapeutics Ireland Limited
Slovak: - škatuľa obsahujúca 60 tvrdých kapsúl (15 blistrových stripov) a jeden inhalátor, - škatuľa obsahujúca 92 tvrdých kapsúl (23 blistrových stripov) a jeden inhalátor,
Croatian: Veličine pakiranja su - kutija sa 60 tvrdih kapsula (15 blistera) i jedan inhalator - kutija sa 92 tvrde kapsule (23 blistera) i jedan inhalator
Slovak: SN NN
Croatian: SN
Slovak: Náhle zníženie dávky alebo ukončenie používania akéhokoľvek lieku s levodopou sa má u pacientov, ktorí dostávajú aj neuroleptiká, starostlivo sledovať.
Croatian: Naglo smanjenje doze ili prekid uzimanja lijekova koji sadrže levodopu mora se pažljivo nadzirati, osobito u bolesnika koji primaju i neuroleptike.
Slovak: Inbrije nebol významne odlišný oproti profilu pozorovanému po perorálnom podaní karbidopy/levodopy.
Croatian: Profil metabolita nakon inhalacije Inbrije nije bio bitno različit od onog opaženog nakon peroralne primjene karbidope/levodope.
Slovak: Len na použitie s dodávaným inhalátorom.
Croatian: Za primjenu samo pomoću inhalatora priloženog u pakiranju.
Slovak: Inbrija 33 mg inhalačný prášok v tvrdej kapsule
Croatian: Inbrija 33 mg prašak inhalata, tvrde kapsule
Slovak: - rakovinu kože, - nedostatok červených krviniek, čo spôsobuje bledosť a pocit únavy, zvýšenú náchylnosť k infekciám z dôvodu nedostatku bielych krviniek, nedostatok krvných doštičiek, ktorý môže viesť k tvorbe podliatin a sklonu ku krvácaniu, - zníženú chuť do jedla,
Croatian: Ostale nuspojave koje možete razviti, a kojih učestalost je nepoznata, uključuju: - rak kože - manjak crvenih krvnih stanica zbog čega ste blijedi i osjećate se umorno; pojačana sklonost infekcijama zbog manjka bijelih krvnih stanica; manjak krvnih pločica koji može dovesti do stvaranja modrica i sklonosti krvarenju - smanjen apetit
Slovak: Ako používať Inbriju
Croatian: Kako uzimati Inbriju
Slovak: Inbrije 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) a karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním sa hodnotili u 24 zdravých dobrovoľníkov v stave nalačno, ktorí dostávali celkom 50 mg karbidopy každých 8 hodín.
Croatian: Farmakokinetika Inbrije u dozi od 66 mg (2 kapsule od 33 mg) i karbidope/levodope u dozi od 25 mg/100 mg u obliku tablete s trenutnim oslobađanjem procijenjena je u 24 zdrava dobrovoljca koji su u stanju natašte primali ukupno 50 mg karbidope svakih 8 sati.
Slovak: - Súbežné podávanie s neselektívnymi inhibítormi monoaminooxidázy (MAO).
Croatian: - Feokromocitom - Istodobna primjena neselektivnih inhibitora monoaminooksidaze (MAO).
Slovak: 95a n =
Croatian: n = 97a n = 95a
Slovak: Neselektívne inhibítory monoaminooxidázy (MAO)
Croatian: Neselektivni inhibitori monoaminooksidaze (MAO)
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje pre veľmi starých pacientov (≥
Croatian: Za bolesnike još starije životne dobi (≥75 godina) dostupni su samo ograničeni podaci.
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest zadržiavanie moču, chromatúria, močová inkontinencia
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava retencija urina, kromaturija, inkontinencija urina
Slovak: Pri interpretácii hladín katecholamínov a ich metabolitov v plazme a moči u pacientov liečených levodopou alebo levodopou/inhibítorom dopadekarboxylázy sa má postupovať s osobitnou pozornosťou.
Croatian: Potreban je oprez kada se interpretiraju razine katekolamina i njihovih metabolita u plazmi i urinu bolesnika koji primaju terapiju levodopom ili levodopom / inhibitorom dopa-dekarboksilaze.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Croatian: 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Slovak: Na konci 12 mesiacov sa nepozoroval žiadny významný rozdiel v zmene oproti východiskovej hodnote DLCO medzi skupinou s Inbrijou a pozorovacou skupinou.
Croatian: Promjene u odnosu na početne vrijednosti za DLCO uspoređene su između skupine liječene Inbrijom i opservacijske skupine na kraju razdoblja od 12 mjeseci; nije bilo značajne razlike u promjeni DLCO u odnosu na početne vrijednosti između skupine koja je primala
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov priapizmus
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki prijapizam
Slovak: U pacientov dostávajúcich amantadín a levodopu sa pozorovali psychotické reakcie.
Croatian: Zabilježene su psihotične reakcije u bolesnika koji su primali amantadin i levodopu.
Slovak: Krok 4: Vyberte z balenia 1 kapsulu
Croatian: 4. korak: Izvadite 1 kapsulu iz pakiranja Pažljivo odvojite foliju i izvadite 1 kapsulu
Slovak: Celá dávka sú 2 kapsuly.
Croatian: Puna doza iznosi 2 kapsule.
Slovak: - Je dôležité poučiť pacienta o tom, že ak počas inhalácie nepočuje alebo necíti kapsulu „víriť",
Croatian: - Važno je savjetovati bolesnika da, ako nije čuo ili osjetio da se kapsula „zavrtjela" tijekom inhalacije, može biti potrebno primijeniti dublji i duži udah koristeći ponovno istu kapsulu.
Slovak: Mali by ste počuť kapsulu „víriť".
Croatian: Trebate čuti da se kapsula „zavrtjela".
Slovak: Krok 2: Z inhalátora odstráňte modrý kryt
Croatian: 2. korak: Skinite plavu kapicu s inhalatora Ravno povucite kapicu.
Slovak: Pri použití glukózooxidázových metód testovania glykozúrie môžu byť výsledky testov falošne negatívne.
Croatian: Rezultati pretrage na glikozuriju mogu biti lažno negativni ako se koriste metode s glukoza-oksidazom.
Slovak: Pri používaní testovacieho prúžku na stanovenie ketonúrie môže viesť levodopa k falošne pozitívnej reakcii pre ketónové telieska v moči.
Croatian: Levodopa može uzrokovati lažno pozitivnu reakciju na ketonska tijela u urinu kada se za određivanje ketonurije koristi test-traka.
Slovak: Poruchy oka rozmazané videnie, diplopia, mydriáza, okulogyrická kríza, blefarospazmus,
Croatian: midrijaza, okulogirična kriza, blefarospazam
Slovak: COMT inhibítory
Croatian: Inhibitori KOMT-a
Slovak: Pred uskladnením sa uistite, že v inhalátore nie sú žiadne kapsuly.
Croatian: Prije spremanja inhalatora provjerite da u njemu nema kapsula.
Slovak: Držte inhalátor vo vodorovnej polohe, uzavrite pery tesne okolo náustka.
Croatian: Držeći inhalator u razini usta, čvrsto stisnite usne oko usnika.
Slovak: Inbriju používajte len počas fázy „OFF".
Croatian: Inbriju primijenite samo za vrijeme off razdoblja.
Slovak: Pri pridaní entakaponu k levodope/inhibítoru dopadekarboxylázy sa preukázalo zvýšenie biologickej dostupnosti levodopy o 30 %. Pri súbežnom používaní COMT inhibítorov môže byť potrebná úprava dávky levodopy.
Croatian: Pokazalo se da dodavanje entakapona levodopi / inhibitoru dopa-dekarboksilaze povećava bioraspoloživost levodope za 30%.
Slovak: - Na podanie celej dávky sa majú inhalovať dve kapsuly.
Croatian: - Da bi se uzela puna doza lijeka, moraju se inhalirati dvije kapsule lijeka.
Slovak: V prítomnosti karbidopy bol zjavný terminálny polčas eliminácie (t1/2) levodopy po jednorazovom podaní Inbrije 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) 2,3 hodiny a bol porovnateľný s hodnotou 1,9 hodín po perorálnom podaní dávky karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním.
Croatian: U prisutnosti karbidope prividno terminalno poluvrijeme eliminacije (t1/2) levodope nakon jedne primjene Inbrije u dozi do 66 mg (2 kapsule od 33 mg) iznosilo je 2,3 sata i može se usporediti s onime nakon peroralne primjene karbidope/levodope u dozi od 25 mg/100 mg u obliku tablete s trenutnim oslobađanjem koje je iznosilo 1,9 sati.
Slovak: Celá dávka sú 2 kapsuly použité jedna za druhou.
Croatian: - Puna doza iznosi 2 kapsule primijenjene jedna iza druge.
Slovak: Ako uchovávať Inbriju Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Croatian: Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Slovak: Pacienti museli byť schopní rozpoznať fázu OFF a použiť pomôcku.
Croatian: Ispitanici su morali biti sposobni prepoznati OFF-razdoblja i rukovati inhalatorom.
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanom podávaní samotnej levodopy u myší, potkanov alebo opíc sa nepozorovali žiadne účinky na samčie alebo samičie reprodukčné orgány.
Croatian: Nisu opaženi učinci na muške ili ženske reproduktivne organe u ispitivanju toksičnosti ponovljenih doza u miševa, štakora i majmuna nakon primjene samo levodope.
Slovak: 60 minút po podaní dávky a ktorý zostal vo fáze ON v 60. minúte po podaní dávky.
Croatian: b Ispitanik s odgovorom definiran je kao ispitanik koji je iz OFF-razdoblja prešao u ON-razdoblje unutar 60 minuta nakon primljene doze i koji se je zadržao u ON-razdoblju 60 minuta nakon primljene doze.
Slovak: Poruchy ciev ortostatická hypotenzia (pozri časť 4.4), hypertenzia, synkopa, tromboflebitída, návaly horúčavy
Croatian: Krvožilni poremećaji ortostatska hipotenzija (vidjeti dio 4.4), hipertenzija,
Slovak: dýchavičnosť, abnormálne dýchanie, dysfónia, čkanie,
Croatian: iritacija ždrijela dispneja, abnormalno disanje,
Slovak: Obsah kapsuly kolfosceril palmitát (DPPC) chlorid sodný
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Sadržaj kapsule kolfoscerilpalmitat (DPPC)
Slovak: Pľúcna bezpečnosť
Croatian: Sigurnost primjene za pluća
Slovak: Ak sa trasiete, ste vzrušený, zmätený, máte horúčku, rýchly pulz alebo závrat a omdlievate pri vstávaní, alebo ak spozorujete, že sú vaše svaly veľmi stuhnuté alebo sa prudko mykajú, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Croatian: Potražite hitnu medicinsku pomoć ako imate nevoljno drhtanje, uznemirenost, smetenost, vrućicu, ubrzan puls ili omaglicu i nesvjesticu nakon ustajanja ili zamijetite da Vaši mišići postaju vrlo ukočeni ili se snažno trzaju.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/19/1390/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/19/1390/001
Slovak: Škála UPDRSIII sa vyhodnocovala 30 minút po podaní dávky.
Croatian: Procjena ljestvicom UPDRS-III provedena je prije i 30 minuta poslije primjene doze.
Slovak: Pri podávaní Inbrije pacientom s infarktom myokardu v anamnéze, ktorí majú reziduálne atriálne, nodálne alebo ventrikulárne arytmie, sa má postupovať opatrne.
Croatian: Potreban je oprez kada se Inbrija primjenjuje u bolesnika koji u anamnezi imaju infarkt miokarda s posljedičnim atrijalnim, nodalnim ili ventrikularnim aritmijama.
Slovak: Môžete použiť suchý bavlnený tampón alebo servítku na utretie inhalátora zvonku.
Croatian: Možete ga obrisati izvana suhom pamučnom vaticom ili maramicom.
Slovak: Abnormálne myslenie vrátane úzkosti, depresie, stavu vzrušenia, paranoidného stavu, vnímania bludov alebo stavu dezorientácie, agresívneho správania a blúznenia, - zhoršenie akýchkoľvek príznakov súvisiacich s dýchaním alebo infekcia dýchacích ciest, - nutkanie alebo chuť správať sa spôsobom, ktorý je pre vás nezvyčajný, alebo ak nedokážete odolať impulzom, nutkaniu alebo pokušeniu vykonávať určité činnosti, ktoré by mohli škodiť vám alebo iným.
Croatian: - pogoršanje bilo kojeg dišnog simptoma ili respiratorna infekcija - nagon ili žudnja za ponašanjem na načine koji su za Vas neuobičajeni ili ne možete odoljeti impulsu, porivu ili iskušenju za neke aktivnosti koje mogu biti štetne za Vas ili druge.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje o chronických účinkoch Inbrije u pacientov s poruchou dýchacích ciest.
Croatian: Podaci o kroničnim učincima Inbrije na bolesnike s kompromitiranom respiracijom su ograničeni.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje blistre so 4 kapsulami.
Croatian: Kapsule Svaka kutija sadrži blistere s po
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu pád a Porucha srdcového rytmu tu predstavuje kombinovaný termín zastupujúci atriálnu fibriláciu, atriálne chvenie, atrioventrikulárnu blokádu, blokádu Tawarovho ramienka, syndróm chorého sínusu, bradykardiu a tachykardiu.
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije pad a Poremećaj srčanog ritma ovdje je kombinirani pojam koji uključuje fibrilaciju atrija, undulaciju atrija,
Slovak: Vložte 1 kapsulu do inhalátora Inbrija, uzavrite pery tesne okolo náustku, potom vdýchnite
Croatian: • Umetnite 1 kapsulu u Inbrija inhalator, usne čvrsto stisnite oko usnika inhalatora i zatim udahnite (inhalirajte) i zadržite dah 5 sekundi.
Slovak: Kapsuly sa smú z blistra vybrať len tesne pred použitím.
Croatian: Kapsule se iz blistera smiju izvaditi samo neposredno prije primjene.