FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă şi trebuie administrat de personalul medical care a fost instruit în mod corespunzător.
Estonian: Vimizim on retseptiravim ja seda tohib manustada ainult asjakohase väljaõppega tervishoiutöötaja.
Romanian: Tratamentul de substituţie enzimatică furnizează pacienţilor enzima care este absentă în organismul acestora.
Estonian: Ensüümasendusravi annab patsientidele puuduvad ensüümid.
Romanian: Tratamentul cu Vimizim trebuie să fie supravegheat de un medic cu experienţă în gestionarea sindromului MPS IVA sau a bolilor similare.
Estonian: Ravi Vimizimiga peab jälgima arst, kellel on kogemusi IVA-tüüpi mukopolüsahharidoosi või sarnaste haiguste ravis.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Vimizim, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Vimizimiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Vimizim este un medicament care conţine substanţa activă alfa elosulfază.
Estonian: Vimizim on ravim, mis sisaldab toimeainena alfaelosulfaasi.
Romanian: Vimizim alfa elosulfază
Estonian: Vimizim alfaelosulfaas
Romanian: Vimizim este contraindicat la pacienţii care au manifestat reacţii alergice care pun viaţa în pericol la alfa elosulfază sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale Vimizim.
Estonian: Vimizimi ei tohi kasutada patsientidel, kel on olnud eluohtlikke allergilisi reaktsioone alfaelosulfaasi või Vimizimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Vimizim, consultaţi prospectul.
Estonian: Vimizimi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Vimizim, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Vimizimi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Substanţa activă din Vimizim, alfa elosulfaza, este o copie a enzimei umane N-acetilgalactozamină6-sulfatază.
Estonian: Vimizimi toimeaine alfaelosulfaas on inimese ensüümi N-atsetüülgalaktoosamiin-6-sulfataasi koopia.
Romanian: Cum acţionează Vimizim?
Estonian: Kuidas Vimizim toimib?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vimizim pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vimizimi kasulikkus?
Romanian: Vimizim este un medicament utilizat în tratamentul de substituţie enzimatică.
Estonian: Vimizim on ensüümasendusravi ravim.
Romanian: Vimizim este disponibil sub formă de concentrat din care se obţine o soluţie perfuzabilă (pentru picurare în venă).
Estonian: Vimizimi turustatakse kontsentraadina, millest valmistatakse infusioonlahus veeni tilgutamiseks.
Romanian: 5 fiole
Estonian: 5 viaali
Romanian: 1 flacon + 1 măsură dozatoare + 1 seringă pentru administrare orală
Estonian: 1 pudel + 1 mõõtetopsik + 1 suusüstal
Romanian: Pachet de începere a tratamentului: 14 comprimate + 14 comprimate + 14 comprimate + 14 comprimate
Estonian: Ravi stardipake nd: 14 tabletti + 14 tabletti tabletti + 14 tabletti
Romanian: Sirop flacon (sticlă)
Estonian: Pudel (klaas) 200 ml
Romanian: (3) Raportate în studiile deschise.
Estonian: Teatatud avatud uuringutes.
Romanian: Vimpat este utilizat ca tratament pe termen lung.
Estonian: Vimpat'it kasutatakse pikaajaliseks raviks.
Romanian: • Puteți lua Vimpat cu sau fără alimente.
Estonian: • Võite võtta Vimpat'it koos toiduga või ilma.
Romanian: Cum arată Vimpat şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas Vimpat välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Vimpat nu este recomandat la copiii cu vârsta sub 4 ani.
Estonian: Vimpat'it ei soovitata alla 4-aastastele lastele.
Romanian: Vimpat împreună cu alcool Ca măsură de siguranţă nu utilizaţi Vimpat în asociere cu băuturi alcoolice.
Estonian: Vimpat koos alkoholiga Ettevaatusabinõuna ärge võtke Vimpat'it koos alkoholiga.
Romanian: Acest pachet (pachetul de începere a tratamentului) este utilizat când începeţi tratamentul cu Vimpat.
Estonian: Seda pakendit (stardipakend) kasutatakse, kui alustate ravi Vimpat'iga.
Romanian: Urmǎtoarea informaţie este prezentatǎ doar pentru medici şi personalul medical
Estonian: Järgnev teave on ainult tervishoiutöötajatele.
Romanian: • Vimpat poate fi utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente antiepileptice.
Estonian: • Vimpat'it võib kasutada ainsa ravimina või koos teiste epilepsiavastaste ravimitega.
Romanian: Vimpat comprimate şi sirop sunt bioechivalente.
Estonian: Vimpat tabletid ja suukaudne siirup on bioekvivalentsed.
Romanian: Mai jos sunt listate dozele normale recomandate de Vimpat pentru diferitele grupe de vârstă și greutăți.
Estonian: Järgnevalt on loetletud normaalsed soovitatavad Vimpat'i annused erinevate vanuse- ja kaalurühmade puhul.
Romanian: Ce este Vimpat şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Vimpat ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Pentru un tratament pe termen mai lung, sunt disponibile comprimatele și siropul Vimpat.
Estonian: Pikaajaliseks raviks on saadaval Vimpat tabletid ja siirup.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Vimpat decât trebuie
Estonian: Kui kasutate Vimpat'it rohkem kui ette nähtud
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vimpat
Estonian: Mida on vaja teada enne Vimpat'i kasutamist
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29 august 2008
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. august 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 31. juuli 2013
Romanian: • Vimpat este disponibil în flacon a 200 ml.
Estonian: • Vimpat on saadaval 200 ml pudelis.
Romanian: Ce conţine Vimpat
Estonian: Mida Vimpat sisaldab
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți intoleranță la unele tipuri de glucide sau ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară în care fructoza nu poate fi metabolizată, adresați-vă medicului înainte ca dumneavoastră (sau copilului dumneavoastră) să vi se administreze sau să utilizați acest medicament.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teie (või teie laps) ei talu teatud suhkruid või kui teil on diagnoositud pärilik fruktoositalumatus (harvaesinev geneetiline häire, mistõttu organism ei suuda lagundada fruktoosi), konsulteerige oma arstiga enne, kui teie või teie laps seda ravimit võtate.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Vimpat
Estonian: Kui te unustate Vimpat'it kasutada
Romanian: În schimb, luaţi următorul comprimat de Vimpat la ora la care îl luaţi de obicei.
Estonian: Selle asemel võtke Vimpat'it järgmisel plaanitud ajal.
Romanian: În special, spuneți mediului sau farmacistului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente care vă afectează inima - aceasta este din cauză că Vimpat vă poate afecta și inima:
Estonian: Eriti tähtis on oma arsti või apteekri teavitamine juhul, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest, mis mõjutavad teie südant - seda põhjusel, et Vimpat võib mõjutada ka teie südant:
Romanian: Vimpat sirop conține sorbitol (E420).
Estonian: Vimpat siirup sisaldab sorbitooli (E420).
Romanian: Fiecare cutie conţine o concentraţie diferită de Vimpat, astfel încât veţi creşte doza treptat.
Estonian: Iga pakend sisaldab erineva tugevusega Vimpat'it, et oleks võimalik annust astmeliselt suurendada.
Romanian: De asemenea, spuneți medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente - aceasta este din cauză că acestea pot crește sau scădea efectul Vimpat asupra organismului dumneavoastră:
Estonian: Samuti teavitage oma arsti või apteekrit juhul, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest - seda põhjusel, et need võivad suurendada või vähendada Vimpat'i mõju teie organismile:
Romanian: De asemenea, nu se cunoaște dacă Vimpat ajunge în laptele matern.
Estonian: Samuti pole teada, kas Vimpat eritub rinnapiima.
Romanian: De unică folosinţă
Estonian: Ühekordseks kasutuseks
Romanian: S-au experimentat perfuziile cu Vimpat de două ori pe zi pentru până la 5 zile.
Estonian: Vimpat infusioonilahust on manustatud kaks korda päevas kuni viie päeva jooksul.
Romanian: Vimpat vă poate provoca ameţeli, aceasta ar putea creşte riscul de lovituri accidentale sau cădere.
Estonian: Vimpat võib põhjustada pearinglust, mis võib suurendada juhuslike õnnetuste või kukkumiste esinemist.
Romanian: • Vimpat poate fi început prin: - administrarea medicamentului pe cale orală sau - prin administrarea unei perfuzii intravenoase (denumită uneori „perfuzie IV" când medicamentul vă este administrat în venă de către un medic sau o infirmieră.
Estonian: • Vimpat'i kasutamist võib alustada: - võttes ravimit suukaudselt või - saades seda intravenoosse infusiooniga (IV infusioon), kus arst või õde manustab ravimit veeni kaudu otse verre.
Romanian: Respectați acești pași de fiecare dată când luați Vimpat:
Estonian: Järgige neid toiminguid Vimpat'i igal kasutuskorral:
Romanian: Concentraţia plasmatică a O-desmetil-lacosamid este de aproximativ 15% din concentraţia plasmatică a lacosamidului.
Estonian: O-desmetüül-lakosamiidi plasmakontsentratsioon on umbes 15% lakosamiidi plasmakontsentratsioonist.
Romanian: Respectați acești pași prima dată când luați Vimpat:
Estonian: Järgige neid toiminguid Vimpat'i esmakordsel kasutamisel:
Romanian: Vimpat este disponibil în cutii cu 14, 28, 56, 60, 14 x 1 şi 56 x 1 comprimate filmate.
Estonian: Vimpat on saadaval 14, 28, 56, 60, 14 x 1 ja 56 x 1 õhukese polümeerikattega tablettide pakendites.
Romanian: Vimpat sirop conține aspartam (E951), sursă de fenilalanină, care poate fi dăunătoare persoanelor cu fenilcetonurie.
Estonian: Vimpat siirup sisaldab aspartaami (E951), fenüülalaniini eelainet, mis võib kahjulik olla fenüülketonuuriaga patsientidele.
Romanian: Când luați doar Vimpat - Doar cu titlu informativ.
Estonian: Ainult Vimpat'i kasutamisel - andmed toodud ainult informatiivsel otstarbel.
Romanian: Cum să utilizaţi Vimpat
Estonian: Kuidas Vimpat'it kasutada
Romanian: Reacţie medicamentoasă însoţită de eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS)(1,2)
Estonian: Ravimist põhjustatud reaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS)
Romanian: Nu se recomandă să luaţi Vimpat dacă sunteţi gravidǎ sau alăptați, deoarece efectele Vimpat asupra sarcinii şi asupra fǎtului sau nou-născutului nu sunt cunoscute.
Estonian: Vimpat'it ei tohi kasutada raseduse ega imetamise ajal, sest ravimi toime rasedusele ja sündimata või vastsündinud lapsele ei ole teada.
Romanian: Ratele estimate de absenţa convulsiilor la 6 luni au fost 89,8% pentru pacienții tratați cu lacosamid și 91,1% pentru pacienții tratați carbamazepină CR utilizând metoda de analiză de supraviețuire Kaplan-Meier.
Estonian: Hinnangulised 6-kuulised krambivabad määrad olid 89,8% lakosamiidiga ravitud patsientidel ja 91,1% karbamasepiin CR'ga ravitud patsientidel, kasutades Kaplan-Meier 'i elulemusanalüüsi meetodit.
Romanian: Nu luaţi Vimpat dacă vi se aplică oricare dintre cazurile de mai sus.
Estonian: Ärge kasutage Vimpat'it, kui teile kehtib mis tahes eeltoodutest.
Romanian: La pacienții tratați, care au finalizat titrarea și au început discontinuarea medicamentelor antiepileptice (284 și respectiv, 99), monoterapia a fost menținută la 71,5 % și respectiv, 70,7 % dintre pacienți, timp de 57-105 de zile (în medie 71 de zile), pe parcursul perioadei de observație semnalate de 70 de zile.
Estonian: Ravitud patsientidest, kes läbisid tiitrimise ja alustasid epilepsiavastaste ravimite ärajätmist (vastavalt 284 ja 99), säilitasid 70-päevase jälgimisperioodi ajal vastavalt 71,5% ja 70,7% patsientidest monoteraapia 57…105 päeva jooksul (mediaan 71 päeva).
Romanian: Cutie de carton/eticheta flaconului
Estonian: Välispakend / pudel
Romanian: • Vimpat 10 mg/ml soluţie perfuzabilă este o soluţie clară, incoloră.
Estonian: • Vimpat 10 mg/ml infusioonilahus on selge, värvitu lahus.
Romanian: • Dacă medicul dumneavoastră decide să vă oprească tratamentul cu Vimpat, acesta vă va spune cum să reduceţi doza pas cu pas.
Estonian: • Kui teie arst otsustab ravi Vimpat'iga katkestada, juhendab ta teid ravi järkjärgulise lõpetamise osas.
Romanian: • Nu opriţi tratamentul cu Vimpat fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarece epilepsia dumneavoastră poate reapărea sau se poate agrava.
Estonian: • Ärge katkestage ravi Vimpat'iga ilma oma arstiga nõu pidamata, sest see võib põhjustada epilepsia naasmist või halvenemist.
Romanian: Pachetul de iniţiere a tratamentului conţine 4 cutii, fiecare cutie a câte 14 Vimpat comprimate filmate de 50 mg, 100 mg, 150 mg şi 200 mg.
Estonian: Stardipakend sisaldab 4 karpi, igas karbis 14 Vimpat õhukese polümeerikattega tabletti 50 mg, 100 mg, 150 mg ja 200 mg.
Romanian: Dacă luați Vimpat și manifestați simptome de bătăi anormale ale inimii (cum sunt bătăile lente, rapide sau neregulate ale inimii, palpitațiile, lipsa de aer, senzația de amețeală, leșinul), solicitați imediat asistență medicală (vezi pct. 4).
Estonian: Kui te võtate Vimpat'it ja teil tekivad ebatavalise südamerütmi sümptomid (nt aeglane, kiire või ebaregulaarne südamerütm, südamekloppimine, hingamisraskused, minestustunne, minestamine), siis pöörduge viivitamatult arsti poole (vt lõik 4).
Romanian: Pentru ce se utilizează Vimpat
Estonian: Milleks Vimpat'it kasutatakse
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Vimpat dacă:
Estonian: Palun teatage oma arstile enne Vimpat kasutamist, kui:
Romanian: • Vimpat 10 mg/ml sirop este un lichid uşor vâscos, clar, de la incolor la galben-maroniu.
Estonian: • Vimpat 10 mg/ml siirup on kergelt viskoosne, selge, värvitu kuni kollakaspruun lahus.
Romanian: Ce este Vimpat şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Vimpat Cum să luaţi Vimpat Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Vimpat Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Estonian: Mis ravim on Vimpat ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Vimpat'it kasutamist Kuidas Vimpat'it kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Vimpat'it säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Romanian: Vimpat soluţie perfuzabilă este compatibilă din punct de vedere fizic şi stabilă chimic timp de cel puţin 24 ore atunci când este amestecată cu următorii solvenţi şi păstrată în ambalaje de sticlă sau PVC la temperaturi sub 25°C.
Estonian: Vimpat lahus on füüsikaliselt kokkusobiv ja keemiliselt stabiilne järgnevate lahustega, segatuna vähemalt 24 tunni jooksul ja säilitatuna klaaspudelites või PVC-kottides temperatuuril kuni 25 °C.
Romanian: Vimpat 50 mg și Vimpat 100 mg sunt disponibile în ambalaje de 168 comprimate filmate, iar Vimpat 150 mg și Vimpat 200 mg sunt disponibile în ambalaje colective ce conţin 3 cutii, fiecare a câte 56 comprimate filmate.
Estonian: Vimpat 50 mg ja Vimpat 100 mg on saadaval pakendis, milles on 168 õhukese polümeerikattega tabletti, ja Vimpat 150 mg ja Vimpat 200 mg on saadaval mitmikpakendis, mis koosneb 3 karbist, igas karbis on 56 tabletti.
Romanian: Vimpat sirop conține 1,42 mg sodiu pe ml, echivalent cu 0,07% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
Estonian: Vimpat siirup sisaldab 1,42 mg naatriumi milliliitris, mis on võrdne 0,07%-ga MTOsoovitatud naatriumi maksimaalse ööpäevas tarbitava kogusega, ehk täiskasvanutel 2 g naatriumi.
Romanian: Ratele de absenţă a convulsiilor la 6 luni la, vârstnici de 65 de ani și peste (62 pacienți trataţi cu lacosamid, 57 de pacienți trataţi cu carbamazepină CR), au fost similare între cele două grupuri de tratament.
Estonian: 6-kuulised krambivabaduse määrad eakatel 65-aastastel ja vanematel patsientidel (62 patsienti lakosamiidi rühmas, 57 patsienti karbamasepiin CR 'i rühmas) olid sarnased mõlemas ravirühmas.
Romanian: Stabilitatea fizic şi chimic în timpul utilizării a fost demonstrată pentru 24 ore la temperaturi de până la 250C, pentru produsul amestecat cu acești diluanți și depozitat în recipiente de sticlă sau pungi din PVC.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril kuni 25 °C, kui ravim on segatud antud lahustega ning seda säilitatakse klaasist või PVC-st anumates.
Romanian: • Înghițiți comprimatul de Vimpat cu un pahar cu apă.
Estonian: • Vimpat tablett tuleb neelata klaasi veega.
Romanian: Această cantitate este echivalentă cu 3 % din doza maximă zilnică recomandată de sodiu pentru un adult.
Estonian: See on võrdne 3%-ga soovitatud maksimaalse naatriumi ööpäevas tarbitava kogusega täiskasvanutele..
Romanian: Sorbitolul poate determina disconfort gastrointestinal și efect laxativ ușor.
Estonian: Sorbitool võib põhjustada seedetraktis ebamugavustunnet ja olla kergelt lahtistava toimega.
Romanian: Vimpat sirop conține metilparahidroxibenzoat de sodiu (E219), care poate cauza reacții alergice (posibil întârziate).
Estonian: Vimpat siirup sisaldab naatriummetüülparahüdroksübensoaati (E219), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone (võimalikud on hilistüüpi reaktsioonid).
Romanian: Fiecare ml de Vimpat sirop conţine sorbitol (E420) 187 mg, metilparahidroxibenzoat de sodiu (E219) 2,60 mg, propilenglicol (E1520) 2,14 mg, sodiu 1,42 mg și aspartam (E951) 0,032 mg.
Estonian: 1 ml Vimpat'i siirupit sisaldab 187 mg sorbitooli (E420), 2,60 mg naatriummetüülparahüdroksübensoaati (E219), 2,14 mg propüleenglükooli (E1520), 1,42 mg naatriumi ja 0,032 mg aspartaami (E951).
Romanian: Această cantitate este echivalentă cu 0,07% din doza maximă zilnică recomandată de sodiu pentru un adult.
Estonian: See on võrdne 0,07%-ga soovitatud maksimaalse naatriumi ööpäevas tarbitava kogusega täiskasvanutele..
Romanian: Cutiile cu 14 x 1 și 56 x 1 comprimate filmate sunt disponibile sub formă de blistere perforate din PVC-PVdC/folie de aluminiu pentru eliberarea unei unități dozate, cutiile cu 14, 28, 56 și 168 comprimate sunt disponibile sub formă de blistere standard PVC-PVdC/folie de aluminiu, cutiile cu 60 comprimate sunt disponibile sub formă de flacoane din PEÎD cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Estonian: 14 x 1 ja 56 x 1 tablettide pakend on saadaval üheannuselise perforeeritud PVC/PVDC blisterpakendina, suletud alumiiniumfooliumiga; 14, 28, 56 ja 168 tabletiga pakend on saadaval standardsetes PVC/PVDC blistrites, suletud alumiiniumfooliumiga; 60 tabletiga pakend on saadaval lastekindla korgiga HDPE-pudelites.
Romanian: Administrarea unei doze de încărcare nu a fost studiată în stări acute, cum este status epilepticus.
Estonian: Küllastusannuse manustamist ei ole uuritud akuutsetes olukordades (nt status epilepticus 'e korral).
Romanian: Cutiile de carton cu Vimpat sirop conţin o măsură dozatoare de 30 ml gradată şi o seringă de 10 ml pentru administrare orală.
Estonian: Vimpat siirupi pappkarp sisaldab 30 ml gradueeritud mõõtetopsikut ja 10 ml suusüstalt.
Romanian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: + 357 22 05 63 00
Estonian: Ltd Τηλ: + 357 22 05 63 00
Romanian: Veţi începe tratamentul cu o doză mică de Vimpat, de obicei 50 mg de douǎ ori pe zi, şi veţi creşte doza săptămână după săptămână.
Estonian: Alustage ravi Vimpat'iga madalas annuses, tavaliselt 50 mg kaks korda ööpäevas ja suurendage annust nädalate kaupa.
Romanian: Cauza este că Vimpat s-ar putea să vă provoace amețeli sau să provoace vedere neclară.
Estonian: Seda põhjusel, et Vimpat võib põhjustada pearinglust ja nägemise hägunemist.
Romanian: Vimpat conţine sorbitol, sodiu, metilhidroxibenzoat de sodiu, aspartam și propilenglicol
Estonian: Vimpat sisaldab sorbitooli, naatriumi, naatrium-metüülparahüdroksübensoaati aspartaami ja propüleenglükooli
Romanian: Bloc atrioventricular(1,2) Bradicardie(1,2)
Estonian: Atrioventrikulaarne blokaad(1,2)
Romanian: Ideaţie suicidară Halucinaţii(1)
Estonian: Enesetapukatse Suitsidaalne mõtlemine Hallutsinatsioon(1)
Romanian: Acest medicament conține 59,8 mg sodiu pe flacon, echivalent cu 3% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
Estonian: Ravimpreparaadi viaal sisaldab 59,8 mg naatriumi, mis on võrdne 3%-ga MTO soovitatud maksimaalse naatriumi ööpäevas tarbitava kogusega, ehk täiskasvanutel 2 g naatriumi.
Romanian: Vimpat sirop conține propilenglicol (E1520).
Estonian: Vimpat'i siirup sisaldab propüleenglükooli (E1520).
Romanian: Cutie cu 56 comprimate filmate de 150 mg (fără "Blue box")
Estonian: Karp 56 õhukese polümeerikattega tabletiga 150 mg (Blue box 'ta)
Romanian: Pe baza analizei datelor dintr-un studiu clinic de non-inferioritate, în monoterapie, care a comparat lacosamidul cu carbamazepina cu eliberare controlată (EC), cele mai frecvente reacții adverse raportate (≥10%) pentru lacosamid au fost dureri de cap și amețeli.
Estonian: Põhinedes andmete analüüsile samaväärse monoteraapia kliinilisest uuringust, mis võrdles lakosamiidi kontrollitult vabastava (CR) karbamasepiiniga, olid kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks (≥10%) lakosamiidi puhul peavalu ja pearinglus.
Romanian: Vimpat împreună cu alte medicamente
Estonian: Muud ravimid ja Vimpat
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Vimpat
Estonian: Kui te lõpetate Vimpat'i kasutamise
Romanian: (1) Reacţii adverse raportate în experienţa de după punerea pe piaţă.
Estonian: Turuletulekujärgsel perioodil teatatud kõrvaltoimed.
Romanian: Filmul comprimatului: polivinil alcool, polietilen glicol, talc, dioxid de titan (E171), coloranţi* * Coloranţii sunt:
Estonian: Õhuke polümeerikate: polüvinüülalkohol, polüetüleenglükool, talk, titaandioksiid (E171), värvained*.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton
Estonian: ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL
Romanian: Poate fi dăunător la persoanele cu fenilcetonurie, o afecțiune genetică rară, în care concentrația de fenilalanină este crescută, din cauză că organismul nu o poate elimina în mod corespunzător.
Estonian: See koostisaine võib olla teile kahjulik, kui teil on fenüülketonuuria (harvaesinev metaboolne haigus, mille korral organismis kuhjub fenüülalaniini, kuna organism ei suuda seda korralikult eritada).
Romanian: Creșterea enzimelor hepatice (> 2x LSN)(1)
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse tõus (> 2x ULN)
Romanian: Dacă aveți o greutate de 50 kg sau mai mare, medicul dumneavoastră poate decide iniţierea tratamentului cu Vimpat cu o doză unică de încărcare de 200 mg (20 ml).
Estonian: Kui kaalute 50 kg või rohkem, võib teie arst otsustada alustada ravi Vimpat'iga ühekordse 200 mg (20 ml) küllastusannusega.
Romanian: Acest medicament conține 187 mg sorbitol per fiecare ml.
Estonian: • Sorbitool (teatud tüüpi suhkur): ravim sisaldab 187 mg sorbitooli ühes milliliitris.
Romanian: Pachetul de inițiere a tratamentului cu Vimpat conține 4 cutii diferite (câte una pentru fiecare comprimat) cu 14 tablete fiecare, pentru primele 2 până la 4 săptămâni de tratament, în funcție de răspunsul și tolerabilitatea pacientului.
Estonian: Vimpat'i stardipakend sisaldab esimese 2 kuni 4 ravinädala jaoks 4 erinevat pakendit (üks iga tableti tugevuse kohta), igas pakendis on 14 tabletti.
Romanian: Acest medicament conţine 59,8 mg sodiu (componenta principală din sarea de gătit/de masă) în fiecare flacon.
Estonian: Vimpat sisaldab naatriumi Ravim sisaldab 59,8 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes viaalis.
Romanian: Conţine sorbitol (E420), parahidroxibenzoat de metil sodic (E219), propilenglicol (E1520), sodiu și aspartam (E951).
Estonian: Sisaldab sorbitooli (E420), naatrium-metüülparahüdroksübensoaati (E219), propüleenglükooli (E1520), naatriumi ja aspartaami (E951).
Romanian: Când utilizați Vimpat cu alte medicamente antiepileptice Medicul dumneavoastră va decide asupra dozei de Vimpat în baza greutății dumneavoastră corporale.
Estonian: Kui kasutate Vimpat'it koos teiste epilepsiavastaste ravimitega Teie arst määrab Vimpat'i annuse lähtudes teie kehakaalust.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide asupra dozei de Vimpat în baza greutății dumneavoastră corporale.
Estonian: Teie arst määrab Vimpat'i annuse lähtudes teie kehakaalust.