FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób - reakcja alergiczna z obrzękiem skóry (np. twarzy, języka), która może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu (obrzęk naczynioruchowy) - nieprawidłowy rytm serca (wydłużenie odcinka QT) - zapalenie wątroby, które może wywołać nudności, wymioty, ból brzucha i żółtaczkę (zapalenie wątroby wywołane lekiem) - wysypka o typie oparzenia słonecznego, która może występować na skórze wcześniej poddanej radioterapii, jej nasilenie może być ciężkie (zapalenie skóry wywołane napromienianiem) - ciężkie reakcje skórne i (lub) ze strony błon śluzowych, w tym bolesne pęcherze i gorączka, w tym zaś rozległe odwarstwienie skóry (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka) - nieprawidłowy rozpad tkanki mięśniowej, który może prowadzić do zaburzenia czynności nerek (rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych, rabdomioliza) - uszkodzenie nerek powodujące utratę dużych ilości białka (zespół nerczycowy) - zapalenie naczyń w skórze, co może spowodować wysypkę (leukocytoklastyczne zapalenie naczyń krwionośnych)
Icelandic: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum - ofnæmisviðbrögð sem valda bólgu í húð (t.d. andliti, tungu) sem getur valdið erfiðleikum við öndun eða kyngingu (ofsabjúgur) - óeðlileg hjartsláttartíðni (QT lenging) - bólga í lifur, sem leitt getur til ógleði, uppkasta, kviðverkja og gulu (lifrarbólga af völdum lyfja) - útbrot sem líkjast sólbruna geta komið á húð sem hefur fengið geislameðferð og geta verið alvarleg (húðbólga vegna geislunar) - alvarleg áhrif á húð og/eða slímhúð sem geta meðal annars verið sársaukafullar blöðrur og hiti,
Polish: Jeśli pacjent zamierza spożyć wysokotłuszczowy posiłek, tabletki Nexavar należy podać przynajmniej jedną godzinę przed lub dwie godziny po posiłku.
Icelandic: Ráðgeri sjúklingur að neyta fituríkrar fæðu á hann að taka sorafenib töflurnar a.m.k. 1 klst. fyrir eða 2 klst. eftir máltíðina.
Polish: W badaniach 1 i 3 zaobserwowano zmniejszone stężenie potasu odpowiednio u 5,4% i 9,5% pacjentów leczonych sorafenibem w porównaniu z 0,7% i 5,9% pacjentów otrzymujących placebo.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu meðferð með sorafenib varð vart við lækkun kalíums hjá 5,4% sjúklinga í rannsókn 1 og 9,5% sjúklinga í rannsókn 3 samanborið við 0,7% sjúklinga í rannsókn 1 og 5,9% sjúklinga í rannsókn 3 sem fengu lyfleysu.
Polish: Z tego powodu zalecana jest ponowna ocena korzyści i ryzyka z uwzględnieniem aktywności przeciwnowotworowej i tolerancji leku.
Icelandic: Því er mælt með því að endurtaka mat á ávinningi og áhættu með hliðsjón af æxlisdrepandi virkni og þoli.
Polish: Podwyższenie aktywności amylazy stopnia 3 lub 4 wg CTCAE opisywano u 1 % i 2 % chorych w grupie otrzymującej sorafenib odpowiednio w badaniu 1 i badaniu 3, w porównaniu z 3 % pacjentów w każdej grupie placebo.
Icelandic: CTCAE 3. og 4. stigs hækkun á amýlasa var tilkynnt hjá 1 % sjúklinga í Nexavar hópnum í rannsókn 1 og 2 % sjúklinga í Nexavar hópnum í rannsókn 3, samanborið við 3 % sjúklinga í hvorum lyfleysuhópi.
Polish: Po jednoczesnym podaniu sorafenibu i substratów P-gp, takich jak digoksyna, nie można wykluczyć wzrostu ich stężeń w osoczu.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka aukna plasmaþéttni P-gp hvarfefna eins og digoxíns þegar sorafenib er notað samtímis.
Polish: Lekarz prowadzący zadecyduje, kiedy powrócić do leczenia lekiem Nexavar.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvenær meðferð hefst að nýju.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję, w tym wady rozwojowe płodu (patrz punkt 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa leitt í ljós eituráhrif á æxlun, þar með talinn vanskapnað (sjá kafla 5.3).
Polish: Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób - zapalenie błony śluzowej (wyściółki) żołądka - ból brzucha spowodowany zapaleniem trzustki, stan zapalny pęcherzyka żółciowego i (lub) dróg żółciowych - zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka) spowodowana wysokimi stężeniami barwników żółci
Icelandic: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 notendum - bólga í slímhúð maga (magabólga) - kviðverkir sem orsakast af bólgu í brisi, bólga í gallblöðru og/eða gallrás - gul húð eða gul hvíta augnanna (gula) sem orsakast af of háu gildi galllitarefna í blóðinu
Polish: Ze względu na potencjalne ryzyko krwawienia, przed podaniem sorafenibu pacjentom z DTC należy zastosować leczenie miejscowe w przypadku nacieków w tchawicy, oskrzelach i przełyku.
Icelandic: Vegna mögulegrar hættu á blæðingu skal meðhöndla íferð í barka, berkju eða vélinda með staðbundinni meðferð áður en sorafenib er gefið sjúklingum með sérhæft skjaldkirtilskrabbamein.
Polish: Zaburzenia naczyniowe krwotok (w tym krwotok z przewodu pokarmowe go*, układu oddechowego* oraz krwotok mózgowy*) nadciśnienie tętnicze nagłe zaczerwienienie przełom nadciśnieniowy*
Icelandic: Æðar blæðing (m.a. blæðing frá meltingarvegi*, öndunarvegi* og heilablæðing*) háþrýstingur andlitsroði (flushing)
Polish: Patrz punkt 4.
Icelandic: Í annarri III.
Polish: Nexavar może wpływać na sposób gojenia się rany.
Icelandic: Nexavar gæti haft áhrif á græðslu sára.
Polish: W następstwie podawania sorafenibu może dojść do zwiększenia ryzyka krwawienia.
Icelandic: Aukin blæðingarhætta getur fylgt töku sorafenib.
Polish: Zespół dłoniowo-podeszwowy (erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa) i wysypka to najczęstsze z działań niepożądanych wywoływanych przez sorafenib.
Icelandic: Handa-fóta heilkenni (palmar-plantar erythrodysaesthesia) og útbrot eru algengustu aukaverkanir sorafenib.
Polish: Jednakże, w klinicznych badaniach farmakokinetycznych, jednoczesne stosowanie sorafenibu w dawce 400 mg dwa razy na dobę wraz z cyklofosfamidem, substratem CYP2B6, lub paklitakselem, substratem CYP2C8, nie wykazywało znaczącego klinicznie efektu hamowania tych izoenzymów.
Icelandic: Hins vegar kom ekki fram klínískt mikilvæg hömlun þegar sorafenib 400 mg var gefið tvisvar á sólarhring samhliða cyclófosfamíði, sem er CYP2B6 hvarfefni, eða paclitaxeli, sem er CYP2C8 hvarfefni, í klínískum rannsóknum á lyfjahvörfum.
Polish: W badaniach na zwierzętach stwierdzono, że sorafenib i (lub) jego metabolity przenikają do mleka.
Icelandic: Í dýrum barst sorafenib og/eða umbrotsefni þess í móðurmjólkina.
Polish: - biegunka
Icelandic: Töflukjarni:
Polish: Nexavar 200 mg tabletki sorafenib
Icelandic: Nexavar 200 mg töflur sorafenib
Polish: Leczenie podejrzewanych działań niepożądanych leku może wymagać tymczasowego przerwania lub zmniejszenia dawki sorafenibu.
Icelandic: Þegar grunur leikur á aukaverkunum getur þurft að gera hlé á meðferð og/eða minnka skammta sorafenibs.
Polish: Eksploracyjna analiza podgrup wskazywała na słabiej wyrażony efekt leczniczy u pacjentów z chorobą przerzutową w momencie włączenia do badania.
Icelandic: Greining á almennu mynstri (exploratory analysis) á undirhópi bendir til að áhrif meðferðarinnar eru ekki eins greinileg hjá sjúklingum með fjarlæg meinvörp.
Polish: - Płodność.
Icelandic: - Frjósemi.
Polish: Zaleca się, aby tabletki Nexavar przyjmować bez pokarmu lub z posiłkiem o małej lub umiarkowanej zawartości tłuszczów.
Icelandic: Ráðlagt er að taka sorafenib án fæðu eða með fitulítilli eða miðlungs fituríkri fæðu.
Polish: Hipofosfatemia była bardzo często stwierdzana w badaniach laboratoryjnych i zaobserwowano ją u 45 % i 35 % chorych otrzymujących sorafenib w porównaniu z 12 % i 11 % w odpowiednich grupach placebo.
Icelandic: Blóðfosfatskortur var algengur í rannsóknaniðurstöðum og kom fram hjá 45 % og 35 % sjúklinga í Nexavar hópnum miðað við 12 % og 11 % sjúklinga í lyfleysuhópnum í rannsókn 1 og rannsókn 3, talið í sömu röð.
Polish: Podczas stosowania sorafenibu u pacjentów z DTC zalecane jest dokładne monitorowanie stężenia wapnia we krwi.
Icelandic: Þegar sorafenib er notað handa sjúklingum með sérhæft skjaldkirtilskrabbamein er mælt með vandlegu eftirliti með kalsíumgildum í blóði.
Polish: Podczas stosowania sorafenibu u pacjentów z DTC zalecane jest dokładne monitorowanie stężenia TSH.
Icelandic: Þegar sorafenib er notað handa sjúklingum með sérhæft skjaldkirtilskrabbamein er mælt með nánu eftirliti með TSH gildum.
Polish: Produkt NexGard zabija pchły w ciągu 8 godzin i kleszcze w ciągu 48 godzin.
Icelandic: NexGard drepur flær innan 8 klst. og mítla innan 48 klst.
Polish: Leczenie inwazji kleszczy u psów (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Icelandic: Meðferð við mítlasmiti hjá hundum (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Tabletki do rozgryzania i żucia NexGard dla większości psów są smakowite.
Icelandic: NexGard töflur eru tyggjanlegar og geðjast flestum hundum að bragðinu.
Polish: Bardzo rzadko mogą występować umiarkowane objawy ze strony układu pokarmowego (wymioty, biegunka), świąd, ospałość, brak apetytu oraz objawy neurologiczne (konwulsje, ataksja i drżenia mięśni).
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá vægum áhrifum á maga og garnir (uppköstum, niðurgangi), kláða, svefnhöfga, lystarleysi og taugafræðilegum einkennum (krömpum, ósamhæfðum hreyfingum og vöðvaskjálfta).
Polish: NexGard działa na dorosłe postacie pcheł jak również na wiele gatunków kleszczy jakich jak Dermacentor reticulatus i D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus oraz I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, i Haemaphysalis longicornis.
Icelandic: NexGard er virkt gegn fullþroska flóm og nokkrum mítlategundum eins og Dermacentor reticulatus og D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus og I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, og Haemaphysalis longicornis.
Polish: Produkt należy podawać w dawce 2,7 - 7 mg/kg masy ciała zgodnie z poniższą tabelą: Masa ciała psa (kg)
Icelandic: Dýralyfið á að gefa í skömmtum sem eru 2,7-7 mg/kg líkamsþyngdar, samkvæmt eftirfarandi töflu:
Polish: Każda moc tabletek do żucia jest dostępna w następujących wielkościach opakowań: Pudełko tekturowe zawierające 1 blister zawierający 1, 3 lub 6 tabletek lub 15 blistrów z 1 tabletką do rozgryzania i żucia.
Icelandic: 1 askja inniheldur eina þynnu með 1, 3 eða 6 tuggutöflum eða 15 þynnur með 1 tuggutöflu.
Polish: Kod ATCvet: QP54AB51.
Icelandic: QP54AB51.
Polish: Całkowita biodostępność wynosi 88%.
Icelandic: Nýting er 88%.
Polish: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCJA
Icelandic: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRAKKLAND
Polish: Powidon (E1201) Makrogol 400
Icelandic: Póvídon (E1201) Makrógól 400
Polish: - Umyć ręce po zastosowaniu produktu.
Icelandic: - Þvoið hendur eftir notkun.
Polish: - W razie przypadkowego połknięcia, zwłaszcza u dzieci, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza i przedstawić mu ulotkę lub opakowanie produktu.
Icelandic: - Við inntöku fyrir slysni, einkum hjá börnum, skal leita læknishjálpar þegar í stað og sýna lækni fylgiseðil eða áletrun.
Polish: Okres półtrwania u psów w osoczu wynosi około 2 tygodni.
Icelandic: Lokahelmingunartími í plasma er um það bil 2 vikur hjá hundum.
Polish: Hydroksystearynian makrogolu 15 Glicerol (E422)
Icelandic: Makrógól 15 hydroxýsterat Glýseról (E422)
Polish: Leczenie powinno być kontynuowane do jednego miesiąca po ostatniej ekspozycji na komary.
Icelandic: Meðferðinni skal haldið áfram í einn mánuð eftir að síðustu moskítóflugurnar eru á ferðinni.
Polish: Masa ciała psa (kg)
Icelandic: Líkamsþungi (kg) hunds
Polish: Zapobieganie robaczycy serca:
Icelandic: Forvörn gegn hjartaormasmiti:
Polish: Jest on produktem fermentacji Streptomyces milbemycinicus.
Icelandic: Það er afurð gerjunarStreptomyces milbemycinicus.
Polish: Kwas cytrynowy jednowodny (E330) Butylohydroksytoluen (E321)
Icelandic: Miðlungslangar þríglýseríðkeðjur Sítrónusýrumónóhýdrat (E330) Bútýlhýdroxýtólúen (E321)
Polish: Skuteczność leczenia inwazji pcheł i kleszczy trwa przez 1 miesiąc.
Icelandic: Virkni meðferðarinnar gegn flóm og mítlum dugir í einn mánuð.
Polish: Oksym milbemycyny występuje w dwóch głównych postaciach A3 i A4 (w stosunku 20:80 dla A3:A4).
Icelandic: Milbemýsínoxím inniheldur tvo meginþætti, A3 og A4 (hlutfallið A3:A4 er 20:80).
Polish: Okresy półtrwania i maksymalne stężenie (Cmax) po podaniu doustnym wynoszą 1,6±0,4 dni i 42±11 ng/ml dla formy A3, 3,3±1,4 dni i 246±71 ng/ml dla formy
Icelandic: Lokahelmingunartími og hámarksþéttni (Cmax) eftir inntöku eru 1,6 ±0,4 dagar og 42 ±11 ng/ml fyrir A3 gerðina, 3,3 ±1,4 dagar og 246 ±71 ng/ml fyrir A4 gerðina.
Polish: Wymioty, biegunka, ospałość, brak apetytu i świąd były rzadko obserwowane.
Icelandic: Uppköst, niðurgangur, sinnuleysi, lystarleysi og kláða komu sjaldan upp.
Polish: Całkowita biodostępność wynosi 81% oraz 65% odpowiednio dla postaci A3 i A4.
Icelandic: Nýtingin er 81% og 65% fyrir A3 og A4 gerðirnar, í þeirri röð.
Polish: Dla psów o masie ciała powyżej 60 kg należy użyć właściwego połączenia tabletek do rozgryzania i żucia.
Icelandic: Fyrir hunda þyngri en 60 kg á að nota viðeigandi samsetningu tuggutaflna.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny jest pakowany w opakowania jednostkowe w postaci blistrów tłoczonych na gorąco laminowanych PVC z folią papierowo-aluminiową (Aclar/PVC/Alu).
Icelandic: Dýralyfið er pakkað í stök hólf í hitamótuðum fóðruðum PVC álþynnum með pappírsbakhlið (Aclar/PVC/Alu)
Polish: Moc i ilość tabletek jaka powinna zostać podana
Icelandic: Fjöldi og styrkur taflna sem gefa skal
Polish: Leczenie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis i C. canis) u psów przez okres 5 tygodni.
Icelandic: Meðferð gegn flóasmiti (Ctenocephalides felis og C. canis) hjá hundum í 5 vikur.
Polish: Białka sojowe drobnoziarniste Aromat pieczonej wołowiny
Icelandic: Bragðefni af soðsteiktu nautakjöti
Polish: Nie obserwowano żadnych działań niepożądanych u zdrowych ośmio-tygodniowych szczeniąt po 6-krotnym zastosowaniu dawki pięciokrotnie przekraczającej dawkę maksymalną.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram hjá heilbrigðum átta vikna gömlum hvolpum eftir 6 meðferðir með allt að 5-földum hámarksskammti.
Polish: Azji Południowo-Wschodniej, Chinach, Indiach, Japonii, niektórych wyspach Pacyfiku, Australii,
Icelandic: Greint hefur verið frá því að Ancylostoma ceylanicum sé aðeins landlægur í Suð-Austur Asíu, Kína, Indlandi, Japan, sumum Kyrrahafseyjum, Ástralíu, Arabíuskaganum, Suður Afríku og Suður Ameríku.
Polish: NEXGARD SPECTRA nie jest wskazany do eliminacji mikrofilarii.
Icelandic: NEXGARD SPECTRA er ekki ætlað til að losna við hálsþráðorma.
Polish: Leczenie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis i C. canis) u psów.
Icelandic: Meðferð gegn flóasmiti (Ctenocephalides felis og C. canis) hjá hundum.
Polish: - Tabletki należy przechowywać w blistrach do momentu użycia a blistry w pudełkach tekturowych.
Icelandic: - Geymið töflurnar í þynnupakkningum þar til þeirra er þörf og geymið þynnurnar í ytri umbúðum.
Polish: Blister należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Icelandic: Geymið þynnur í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Polish: Ze względu na wieloczynnikowy charakter nużycy, zaleca się leczenie choroby podstawowej,w przypadkach w których jest to możliwe.
Icelandic: Þar sem hársekkjamaurakláði er fjölþættur sjúkdómur, er ráðlegt að meðhöndla einnig undirliggjandi sjúkdóm á viðeigandi hátt, þar sem hægt er.
Polish: Reakcje te przemijały samoczynnie w krótkim czasie.
Icelandic: Slíkt lagaðist yfirleitt af sjálfu sér og var skammvinnt.
Polish: Afoksolaner oddziałuje na kanały chlorkowe, a w szczególności na te, które bramkowane są kwasem gamaaminomasłowym (GABA).
Icelandic: Afoxolaner virkar sem loki við bindilstýrð klóríðgöng (ligand-gated chloride channels), sérstaklega þau sem stýrð eru af taugaboðefninu gammaamínósmjörsýru (GABA).
Polish: Przedłużające się pobudzenie wywołane afoksolanerem doprowadza to do niekontrolowanej aktywności ośrodkowego układu nerwowego i śmierci owadów i roztoczy.
Icelandic: Langvarandi yfirörvun með afoxolaner hefur í för með sér stjórnleysi á miðtaugakerfi og dauða skordýra og mítla.
Polish: Oksym milbemycyny jest substratem dla P-glikoproteiny (P-gp) i dlatego też może wchodzić w interakcje z innymi substratami P-gp (np. digoksyną, doksorubicyną) lub innymi makrocyklicznymi laktonami.
Icelandic: Milbemysín oxím er hvarfefni fyrir P-glýkóprótein (P-gp) og getur þess vegna milliverkað við önnur P-gp hvarfefni (til dæmis digoxín, doxórúbisín) eða makrócýklíska laktóna.
Polish: Afoksolaner (mg) Oksym milbemycyny (mg)
Icelandic: Afoxolaner (mg) Milbemýsínoxím (mg)
Polish: W celu obniżenia ryzyka rozwoju oporności zaleca się wykonywanie u psów testu na obecność antygenów i mikrofilarii obecnych we krwi na początku każdego sezonu leczenia zapobiegawczego.
Icelandic: Til að draga úr hættu á myndun ónæmis, er ráðlagt að hundar séu prófaðir fyrir mótefnavökum og hálsþráðormum (microfilarie) í blóði við upphafið á hverju tímabili fyrirbyggjandi meðferðar.
Polish: Zapobieganie telazjozie:
Icelandic: Forvörn gegn thelaziosis:
Polish: Psy 2-3,5 kg Psy >3,5-7,5 kg Psy >7,5-15 kg Psy >15-30 kg Psy >30-60 kg
Icelandic: Hundar 2-3,5 kg Hundar >3,5-7,5 kg Hundar >7,5-15 kg Hundar >15-30 kg Hundar >30-60 kg
Polish: NEXGARD SPECTRA eliminuje larwy Dirofilaria immitis do 1 miesiąca po ich przeniesieniu przez komary, dlatego też produkt powinien być podawany w regularnych miesięcznych odstępach w sezonie występowania komarów począwszy od miesiąca, w którym zwierzę mogło pierwszy raz mieć kontakt z komarami.
Icelandic: NEXGARD SPECTRA drepur lirfur hjartaormana (Dirofilaria immitis) allt að einum mánuði eftir að þær berast með moskítóflugum, þess vegna skal gefa lyfið mánaðarlega á þeim tíma árs þegar smitferjur eru á ferðinni og byrja í mánuðinum eftir fyrstu moskítóbitin.
Polish: NEXGARD SPECTRA eliminuje larwy Dirofilaria immitis do 1 miesiąca po ich przeniesieniu przez komary.
Icelandic: NEXGARD SPECTRA drepur lirfur (hjartaormana) (Dirofilaria immitis) allt að einum mánuði eftir að þær berast með moskítóflugum.
Polish: Prowadzi to do hiperpolaryzacji płytki nerwowomięśniowej wywołując paraliż i śmierć pasożyta.
Icelandic: Það leiðir til ofskautunar taugavöðvahimnu sem aftur veldur lömun og dauða sníkjudýranna.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny należy podawać w dawce 2,50-5,36 mg/kg afoksolaneru i 0,50-1,07 mg/kg oksymu milbemycyny zgodnie z poniższą tabelą:
Icelandic: Dýralyfið á að gefa í skömmtum sem eru 2,50-5,36 mg/kg af afoxolaner og 0,50-1,07 mg/kg af milbemýsínoxími samkvæmt töflunni hér að neðan:
Polish: Zaleca się rutynowe stosowanie produktu w tym samym dniu każdego miesiąca.
Icelandic: Til að skapa reglu er mælt með að framkvæma meðferðina ávallt á sama mánaðardegi.
Polish: Badania laboratoryjne u szczurów i królików nie wykazały działania teratogennego, ani żadnego negatywnego wpływu na zdolność rozrodczą samic i samców.
Icelandic: Rannsóknir hjá rottum og kanínum hafa ekki leitt í ljós vísbendingar um vanskapandi áhrif eða aukaverkanir á æxlunarhæfni karl- og kvendýra.
Polish: Jedno pudełko tekturowe zawiera jeden blister z 1, 3 lub 6 tabletkami do rozgryzania i żucia lub 15
Icelandic: 1 askja inniheldur eina þynnu með 1, 3 eða 6 tuggutöflum eða 15 þynnur með 1 tuggutöflu.
Polish: Zapobieganie robaczycy serca jest szczególnie istotne.
Icelandic: Mikilvægt er að fyrirbyggja hjartaormasmit.
Polish: Afoksolaner ulega dystrybucji do tkanek w objętości dystrybucji wynoszącej 2,6 ± 0,6 l/kg przy wartości klirensu systemowego wynoszącego 5,0 ± 1,2 ml/h/kg.
Icelandic: Afoxolaner dreifist í vefi með dreifingarrúmmálið 2,6 ± 0,6 l/kg og gildi heildarúthreinsunar er 5,0±1,2 ml/klst./kg.
Polish: Efekt terapeutyczny przeciwko dorosłym postaciom Dirofilaria immitis nie został określony.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á meðferðaráhrif gegn fullþroska hjartaormum (Dirofilaria immitis).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 9,375 mg afoksolaneru i 1,875 mg oksymu milbemycyny
Icelandic: Hver tuggutafla inniheldur 9,375 mg afoxolaner og 1,875 mg milbemýsínoxím
Polish: > 30-60 kg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Polish: Afoksolaner zwalcza pchły przed złożeniem jaj a co za tym idzie zapobiega kontaminacji środowiska.
Icelandic: Afoxolaner drepur flær áður en eggjaframleiðsla hefst og hindrar því hættu á mengun á heimilum.
Polish: Leczenie inwazji kleszczy (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) u psów przez okres 4 tygodni.
Icelandic: Meðferð við blóðmítlasmiti (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) hjá hundum í 4 vikur.
Polish: Psy z terenów występowania robaczycy serca powinny być poddane badaniu na obecność nicieni sercowych przed podaniem NEXGARD SPECTRA.
Icelandic: Þar sem hjartaormar eru landlægir skal greina hvort hundar séu með hjartaormasmit áður en þeim er gefið NEXGARD SPECTRA.
Polish: Ze względu na brak dostępnych danych, zastosowanie produktu u szczeniąt poniżej 8 tygodnia życia i/lub psów o masie ciała niższej niż 2 kg jest możliwe wyłącznie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka dokonanej przez lekarza weterynarii.
Icelandic: Vegna skorts á upplýsingum verður meðferð hvolpa sem eru yngri en 8 vikna og/eða hunda sem eru léttari en 2 kg á að byggja á mati dýralæknis á ávinningi-áhættu.
Polish: bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t.
Polish: NEXGARD SPECTRA nie jest wskazany do eliminacji mikrofilarii u psów zainfekowanych.
Icelandic: NEXGARD SPECTRA er ekki ætlað til að losna við hálsþráðorma úr hundum með jákvæða svörun.
Polish: Afoksolaner wykazuje wysoką przyswajalność .
Icelandic: Altækt frásog afoxolaner er mikið.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom - Połknięty produkt może wywołać zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið - Lyfið getur valdið meltingartruflunum við inntöku.
Polish: Zastępując inny produkt zapobiegający robaczycy serca produktem NEXGARD SPECTRA należy go wprowadzić w dniu, w którym miał zostać podany poprzedni produkt.
Icelandic: Þegar skipt er út fyrirbyggjandi hjartaormalyfi fyrir annað skal fyrsta meðferð NEXGARD SPECTRA hefjast á þeim degi þegar annars hefði átt að gefa lyfið sem skipt var út.
Polish: Pchły i kleszcze muszą być przyczepione i rozpocząć pożywianie się na gospodarzu aby ulec ekspozycji na substancję czynną.
Icelandic: Flær og blóðmítlar verða að festa sig við hýsil og byrja að nærast til þess að verða útsett fyrir virka efninu.
Polish: Podanie produktu raz w miesiącu zapobiega rozwojowi infekcji powodowanej przez dorosłe formy Thelazia callipaeda.
Icelandic: Mánaðarleg notkun lyfsins kemur í veg fyrir sýkingu með fullvöxnum Thelazia callipaeda augnormum.
Polish: Zapobieganie robaczycy serca (larwy Dirofilaria immitis) przy podaniu 1 raz w miesiącu.
Icelandic: Forvörn gegn hjartaormaveiki (Dirofilaria immitis lirfu) með mánaðarlegri lyfjagjöf.
Polish: Schemat leczenia powinien być oparty na diagnozie lekarza weterynarii oraz lokalnej sytuacji epidemiologicznej.
Icelandic: Meðferðaráætlun skal byggjast á greiningu dýralæknis og á faraldsfræðilegum aðstæðum á hverjum stað.
Polish: U psów rasy collie lub ras pokrewnych należy ściśle przestrzegać zalecanej dawki.
Icelandic: Fara skal nákvæmlega eftir skömmtum hjá collie-hundum eða skyldum tegundum.
Polish: Oksym milbemycyny (mg)
Icelandic: Milbemýsínoxím (mg)
Polish: (75±22 ml/hr/kg dla formy A3 i 41±12 ml/h/kg dla formy A4).
Icelandic: Heildarúthreinsun fyrir báðar gerðir er lítil (75 ±22 ml/klst./kg fyrir A3 gerðina og 41 ±12 ml/klst./kg fyrir A4 gerðina).
Polish: Tabletki marmurkowe, czerwono-brązowe, okrągłe (tabletki dla psów 2-3,5 kg) lub prostokątne (tabletki dla psów >3,5-7,5 kg, tabletki dla psów >7,5-15 kg i tabletki dla psów >15-30 kg oraz tabletki dla psów >30-60 kg).
Icelandic: Rauðdröfnóttar til rauðbrúnar, kringlóttar (töflur fyrir 2-3,5 kg hunda) eða ferkantaðar (töflur fyrir >3,5-7,5 kg hunda, töflur fyrir >7,5-15 kg hunda, töflur fyrir >15-30 kg hunda og töflur fyrir >30-60 kg hunda).
Polish: Działania niepożądane zaobserwowane po wprowadzeniu produktu do obrotu Bardzo rzadko zgłaszano rumień i objawy neurologiczne (drgawki, ataksja, drżenie mięśni).
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um roðaþrot og taugakvilla (krampar, ósamhæfðar hreyfingar og vöðvaskjálfti).