FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Bezpieczeństwo szczepionki wykazano u źrebiąt od 5 miesiąca życia.
Estonian: Vaktsiini ohutus on demonstreeritud varssadel alates 5. elukuust.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või neid loetakse Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Polish: Zużyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
Estonian: Kasutada koheselt pärast vahetu pakendi avamist.
Polish: Przed użyciem delikatnie wstrząsnąć.
Estonian: Enne kasutamist loksutada õrnalt.
Polish: W rzadkich przypadkach może pojawić się miejscowo ból i silny wzrost temperatury ciała.
Estonian: Harvadel juhtudel võib esineda valu ja lokaalne hüpertermia.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwuje się apatię i spadek apetytu w dzień po szczepieniu.
Estonian: Harva võib vaktsineerimisjärgsel päeva täheldada apaatiat, mis tavaliselt taandub kahe päeva jooksul ja isu vähenemist vaktsineerimisele järgneval päeval.
Polish: Sodu chlorek Disodu wodorofosforan Potasu dowodorofosforan
Estonian: Naatriumkloriid Dinaatriumsulfaatdihüdraat Kaaliumdivesinikfosfaat Süstevesi
Polish: • Szczepienie przypominające: coroczne szczepienie jedną dawką powinno zapewnić wystarczająca ochronę jakkolwiek taki schemat nie został w pełni zwalidowany.
Estonian: • Kordusvaktsineerimine: piisava kaitse peaks andma iga-aastased kordusvaktsineerimised 1 doosiga, kuid see skeem pole veel täielikult valideeritud.
Polish: IgM po szczepieniu jest rzadkie, pozytywny wynik testu IgM-ELISA jest zdecydowanym wskaźnikiem naturalnego zakażenia Wirusem Zachodniego Nilu.
Estonian: Et vaktsineerimisjärgne IgM vastus on harv, on IgM-ELISA testi positiivne vastus tugevaks indikaatoriks loomulikule nakatumisele Lääne-Niiluse viirusega.
Polish: Fiolki ze szkła typu I z zamknięciem z elastomeru butylowego zabezpieczone aluminiowym kapslem.
Estonian: I tüüpi klaasviaal butüülelastomeerkorgiga, mis on kaetud alumiiniumsulguriga.
Polish: Szczep szczepionkowy vCP2017 jest rekombinantem wirusa canarypox posiadającym właściwości ekspresji genów preM/E szczepów wirusa Zachodniego Nilu.
Estonian: Vaktsiinitüvi vCP2017 on rekombineeritud kanaarilinnu rõugeviirus, mis avaldab Lääne-Niiluse viiruse preM/E geene.
Polish: West Nile (VCP2017) ........................................................................................ 6,0 do 7,8 log10CCID50
Estonian: West Nile (vCP2017) ..................................................................................... 6.0 kuni 7.8 log10 CCID50
Polish: Jedna dawka 1 ml zawiera:
Estonian: Iga doos 1 ml sisaldab:
Polish: Szczepionka stymuluje czynną odporność przeciw Wirusowi Zachodniego Nilu.
Estonian: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks Lääne Niiluse viiruse vastu.
Polish: W rzadkich przypadkach może wystąpić nadwrażliwość; należy wówczas zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Estonian: Harva võib esineda ülitundlikkusreaktsiooni, mis vajab vastavat sümptomaatilist ravi.
Polish: Poza objawami opisanymi w części 4.6. nie obserwowano żadnych innych działań niepożądanych w następstwie podania 10-krotnej dawki.
Estonian: Pärast enam kui 10 doosi manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on märgitud punktis 4.6.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Estonian: Seda veterinaarravimit ei tohi segada teiste veterinaarravimitega.
Polish: A. WYTWÓRCAY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Polish: Pudełko zawierające 1, 2, 5 lub 10 fiolek 1 dawkowych
Estonian: Karbis 1 ,2, 5 või 10 viaali 1 doosiga.
Polish: Pudełko zawierające , 2, 5 lub 10 fiolek 1 dawkowych
Estonian: Karbis 1, 2, 5 või 10 viaali 1 doosiga.
Polish: Proteq West Nile zawiesina do wstrzykiwań dla koni
Estonian: Proteq West Nile süstesuspensioon hobustele
Polish: Pojedynczą dawkę 1 ml, podawać domięśniowo, najlepiej w okolicy szyi, stosując następujący program szczepień:
Estonian: Manustada üks doos 1ml intramuskulaarselt süstides, eelistatavalt kaelapiirkonda, vastavalt järgnevale skeemile:
Polish: Po szczepieniu, wirus wektorowy nie ulega replikacji a następuje ekspresja białek ochronnych.
Estonian: Pärast inokulatsiooni ei paljune viirus hobuse organismis, kuid avaldab kaitsevalke.
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Estonian: Sobimatus; Seda veterinaarravimit ei tohi segada teiste veterinaarravimitega.
Polish: Nieznaczny wzrost temperatury ciała (nie większy niż 1,5 °C) może utrzymać się w rzadkich przypadkach przez 1 dzień, a w wyjątkowych przypadkach 2 dni.
Estonian: 1,5 °C) 1, erandjuhtudel 2 päeva jooksul.
Polish: • Szczepienie podstawowe: pierwsza dawka szczepionki: po ukończeniu 5 miesięcy życia, druga dawka szczepionki: 4-6 tygodni później.
Estonian: • Esmane vaktsineerimiskuur: esimene süst alates 5. elukuust, teine süst 4-6 nädalat hiljem.
Polish: Powstanie odporności: 4 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Estonian: Immuunsuse teke: 4 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri esimest doosi.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel:
Polish: Jednorodna opalizująca zawiesina.
Estonian: Homogeenne opalestsentne suspensioon.
Polish: Przemijający obrzęk (o średnicy nie większej niż 5 cm), ustępujący w ciągu 4 dni, może często pojawiać się w miejscu wstrzyknięcia.
Estonian: diameeter 5 cm), mis taandub 4 päeva jooksul.
Polish: Antygen wirusa Zachodniego Nilu rekombinowany w wirusie canarypox (vCP2017) ........................................................................................................................... 6,0 do 7,8 log10CCID*50 * dawka zakażająca 50 % komórek w hodowli kulturowej
Estonian: Lääne-Niiluse viiruse geenidega rekombineeritud kanaarilinnu rõugeviirus (vCP2017) ............................................................................................................................... 6,0-7,8 log10 CCID*50 *rakukultuuri infitseeriv doos 50 %
Polish: W badaniu terenowym wykazano również bezpieczeństwo szczepionki u zwierząt w drugim miesiącu życia.
Estonian: Vaktsiin on osutunud ohutuks ka välikatsetes, mis kaasas loomi alates 2. elukuust.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Pojedynczą dawkę 1 ml, podawać domięśniowo, najlepiej w okolicy szyi, stosując następujący program szczepień:
Estonian: Manustada üks doos 1 ml intramuskulaarselt süstides, eelistatavalt kaelapiirkonda, vastavalt järgnevale skeemile:
Polish: Czas trwania odporności poszczepiennej: rok po pierwszym schemacie szczepień złożonym z dwóch szczepień.
Estonian: Immuunsuse kestus: 1 aasta pärast täielikku esmast 2 süstilist vaktsineerimiskuuri
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Przed użyciem delikatnie wstrząsnąć.
Estonian: Intramuskulaarseks kasutamiseks Enne kasutamist loksutada õrnalt.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: pozostałe produkty immunologiczne dla koni.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immuunpreparaadid hobustele, teised immuunpreparaadid , ATCvet kood: QI05AX
Polish: • Szczepienie przypominające: coroczne szczepienie jedną dawką powinno zapewnić wystarczająca ochronę jakkolwiek taki schemat nie został w pełni zwalidowany
Estonian: • Kordusvaktsineerimine: piisava kaitse peaks andma iga-aastased kordusvaktsineerimised 1
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym.
Estonian: Hoida ja transportida külmas Mitte lasta külmuda Hoida kaitstult valguse eest
Polish: Skutkiem tego jest odpowiedź immunologiczna, polegająca na wytworzeniu odporności przeciwko chorobie Zachodniego Nilu.
Estonian: Selle tulemusena stimuleerivad need valgud kaitseimmuunsuse teket hobuste LääneNiiluse haiguse vastu.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Poza objawami opisanymi w części „Działania niepożądane" nie obserwowano żadnych innych działań niepożądanych w następstwie podania 10-krotnej dawki.
Estonian: Pärast enam kui 10 doosi manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on ära märgitud punktis „Kõrvaltoimed".
Polish: Proteq West Nile zawiesina do wstrzykiwań
Estonian: Proteq West Nile süstesuspensioon
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05/08/2011
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05/08/2011
Polish: Konie należy szczepić każdego roku.
Estonian: Hobuseid tuleb igal aastal uuesti vaktsineerida.
Polish: Okres karencji wynosi zero dni.
Estonian: Keeluaeg on 0 päeva.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie wykonuje się po ukończeniu piątego miesiąca życia, a drugie od czterech do sześciu tygodni później.
Estonian: Esimene süst tehakse vähemalt 5 kuu vanustele loomadele ja teine 4-6 nädalat hiljem.
Polish: Może także pojawić się przemijający obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, który zwykle ustępuje w ciągu czterech dni.
Estonian: Süstekohale võib tekkida ajutine turse, kuid tavaliselt kaob see nelja päeva jooksul.
Polish: We wszystkich badaniach porównywano konie zaszczepione z końmi nieszczepionymi.
Estonian: Kõikides uuringutes võrreldi vaktsineeritud hobuseid vaktsineerimata hobustega.
Polish: Ochrona rozpoczyna się po upływie czterech tygodni od pierwszego wstrzyknięcia i utrzymuje się przez rok.
Estonian: Immuunsus tekib neli nädalat pärast esimest süsti ja püsib 1 aasta.
Polish: Szczepionki „uczą" układ odpornościowy (naturalny system obronny organizmu), jak bronić się przed chorobą.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) kaitsma organismi haiguse eest.
Polish: Szczepionkę oceniano w dziewięciu badaniach laboratoryjnych u koni od piątego miesiąca życia.
Estonian: Vaktsiini katsetati üheksas laboriuuringus vähemalt 5 kuu vanustel hobustel.
Polish: Szczepionkę podaje się młodym koniom w dwóch wstrzyknięciach w mięśnie szyi.
Estonian: Vaktsiini manustatakse noortele hobustele kahe süstina kaelalihasesse.
Polish: W przypadku nieumyślnego wstrzyknięcia sobie szczepionki należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarza i pokazać lekarzowi ulotkę dołączoną do opakowania lub oznakowanie (etykietę) produktu.
Estonian: Juhusliku endale süstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle vaktsiini pakendi infolehte või etiketti.
Polish: U koni, którym podano szczepionkę Proteq West Nile, możliwe jest nieznaczne podwyższenie temperatury ciała (do 1,5°C) utrzymujące się nie dłużej niż przez dwa dni.
Estonian: Pärast Vaktsiiniga Proteq West Nile vaktsineerimist võib hobuste kehatemperatuur kergelt tõusta (kuni 1,5 °C) kuni kahe päeva jooksul.
Polish: Szczepionka zawiera także adiuwant, który zwiększa odpowiedź immunologiczną.
Estonian: Vaktsiin sisaldab parema immuunvastuse saamiseks ka adjuvanti.
Polish: W badaniach wykazano, że szczepionka zapobiega wiremii u koni i zmniejsza objawy kliniczne choroby u koni zakażonych wirusem Zachodniego Nilu.
Estonian: Uuringud näitasid, et vaktsiin ennetab vireemiat ja leevendab haiguse kliinilisi sümptomeid LääneNiiluse viirusega nakatunud hobustel.
Polish: Okres karencji to czas, jaki musi upłynąć po podaniu leku, aby zwierzę mogło zostać zabite, a mięso wykorzystane do spożycia przez ludzi lub aby jaja lub mleko mogły zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav ajavahemik, mille jooksul ei tohi looma/lindu tappa ega tema liha, mune või piima tarvitada toiduks.
Polish: Szczepionkę stosuje się w celu zmniejszenia liczby koni, u których stwierdza się obecność wirusa Zachodniego Nilu we krwi (wiremię) lub objawy kliniczne choroby.
Estonian: Vaktsiini kasutatakse selleks, et vähendada hobuste arvu, kelle veres esineb Lääne-Niiluse viirust (vireemia) või kellel esinevad haiguse kliinilised tundemärgid.
Polish: Proteq West Nile jest szczepionką.
Estonian: Proteq West Nile on vaktsiin.
Polish: W dniu 05/08/2011 r. Komisja Europejska przyznała firmie MERIAL pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Proteq West Nile ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Proteq West Nile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele MERIAL 05/08/2011.
Polish: Proteq West Nile stosuje się w celu ochrony koni od 5. miesiąca życia przed zachorowaniem na gorączkę Zachodniego Nilu.
Estonian: Vaktsiini Proteq West Nile kasutatakse vähemalt 5 kuu vanuste hobuste kaitseks Lääne-Niiluse haiguse eest.
Polish: Proteq West Nile jest szczepionką zawierającą rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP2017) wirusa Zachodniego Nilu.
Estonian: Proteq West Nile on vaktsiin, mis sisaldab Lääne-Niiluse viiruse geenidega rekombineeritud kanaarilinnurõugeviirust (vCP2017).
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że produkt Proteq West Nile jest na ogół dobrze tolerowany i pomaga w ograniczeniu liczby przypadków klinicznych gorączki
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et ravimit Proteq West Nile talutakse üldiselt hästi ja see on kasulik Lääne-Niiluse haiguse puhangute vähendamisel.
Polish: Główną miarą skuteczności była liczba koni, u których stwierdzono wiremię lub objawy kliniczne gorączki Zachodniego Nilu.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli vireemia või Lääne-Niiluse haiguse kliiniliste tundemärkidega hobuste arv.
Polish: CVMP stwierdził, że korzyści ze stosowania produktu Proteq West Nile w ramach szczepień przeciwko gorączce Zachodniego Nilu u koni od 5. miesiąca życia przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Proteq West Nile do obrotu.
Estonian: Seetõttu otsustas veterinaarravimite komitee, et vähemalt 5 kuu vanuste hobuste vaktsineerimisel Lääne-Niiluse haiguse vastu on vaktsiini Proteq West Nile kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda vaktsiini Proteq West Nile müügiloa.
Polish: Po podaniu koniowi szczepionki układ odpornościowy rozpoznaje białka PreM i E wirusa Zachodniego Nilu jako obce i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Estonian: Kui hobusele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem Lääne-Niiluse viiruse PreM- ja E-valke võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Polish: Szczep wirusa vCP2017 zawarty w szczepionce Proteq West Nile jest nośnikiem wirusa Canarypox, któremu dodano gen umożliwiający wytwarzanie elementów wirusa Zachodniego Nilu, białek PreM i E. Wirusy Canarypox nie szerzą się ani nie namnażają w organizmie zaszczepionych koni.
Estonian: Vaktsiinis Proteq West Nile sisalduv tüvi vCP2017 on kanaarilinnurõugeviirus, millele on lisatud geen, mille tõttu suudab tüvi tekitada Lääne-Niiluse viiruse osi, PreM- ja E-valke.
Polish: Rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP2017) wirusa Zachodniego Nilu.
Estonian: Lääne-Niiluse viiruse geenidega rekombineeritud kanaarilinnurõugeviirus (vCP2017)
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Proteq West Nile znajduje się w ulotce informacyjnej.
Estonian: Vaktsiini Proteq West Nile kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Gorączka Zachodniego Nilu to choroba wirusowa przenoszona przez komary, która może spowodować rozwój zapalenia mózgu i opon mózgowo-rdzeniowych.
Estonian: Lääne-Niiluse haigus on sääskedega edasikanduv viirushaigus, mis võib põhjustada entsefaliiti (peaajupõletik) ja meningiiti (pea- ja seljaaju kelmete põletik).
Polish: Co to jest Proteq West Nile?
Estonian: Mis on Proteq West Nile?
Polish: Jak działa Proteq West Nile?
Estonian: Kuidas Proteq West Nile toimib?
Polish: Inne informacje na temat produktu Proteq West Nile:
Estonian: Muu teave vaktsiini Proteq West Nile kohta
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Proteq West Nile?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Proteq West Nile kaasnevad?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Proteq West Nile?
Estonian: Milleks vaktsiini Proteq West Nile kasutatakse?
Polish: --1 Antygen wirusa grypy szczep A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinowany w wirusie canarypox (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Antygen wirusa grypy szczep A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinowany w wirusie canarypox (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
Estonian: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinantne canarypox viirus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/ Newmarket/2/93 [H3N8] rekombinantne canarypox viirus (vCP1533) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml
Polish: * zawartość vCP określana poprzez całkowitą wartość FAID50 (dawka zakażająca 50 % w teście immunofluorescencyjnym) i współczynnik qPCR pomiędzy vCP
Estonian: * vCP sisaldus, kontrollituna globaalse FAID50 (fluorestsentstesti infitseeriv doos 50%) ja qPCR suhe vCP-de vahel.
Polish: 10 x 1 ml (10 dawek)
Estonian: 10 x 1ml (10 doosi)
Polish: Substancje czynne:
Estonian: Aktiivsed toimeained:
Polish: Karbomer ......................................................................................................................................... 4 mg.
Estonian: Karbomeer ......................................................................................................................................... 4 mg
Polish: Jedna dawka 1 ml zawiera:
Estonian: Üks doos 1 ml sisaldab:
Polish: kod ATCvet: QI05AD02.
Estonian: ATCvet code: QI05AD02
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06/03/2003
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06/03/2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06/03/2013
Polish: W rzadkich przypadkach obrzęk może osiągnąć średnicę do 15-20 cm, utrzymywać się przez 2-3 tygodnie i wymagać zastosowania leczenia objawowego.
Estonian: Harvadel juhtudel võib paistetuse läbimõõt olla kuni 15-20 cm ning kesta 2-3 nädalat ning nõuda sümptomaatilist ravi.
Polish: W wyjątkowych przypadkach obserwuje się apatię i spadek apetytu w dzień po szczepieniu.
Estonian: Erandjuhtudel võib vaktsineerimisjärgsel päeva täheldada apaatiat ja isu vähenemist.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu)
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu
Polish: Substancje czynne odpowiedzialne za wytworzenie czynnej odporności jako substancje pochodzenia biologicznego nie podlegają Rozporządzeniu (KE) 470/2009.
Estonian: Toimeained, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Polish: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Estonian: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon,
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Estonian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest PRANTSUSMAA
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Należy szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Vaktsineeritakse ainult terveid loomi.
Polish: Nazwa i adres wytwórców biologicznych substancji czynnych
Estonian: Bioloogiliselt aktiivsete ainete tootjate nimed ja aadressid
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują że ta szczepionka może być podawana w tym samym dniu ale w innym miejscu i nie zmieszana z inaktywowaną szczepionką firmy Merial przeciwko wściekliźnie
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed, mis näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga erinevatesse süstekohtadesse ja mitte kokku segatuna MERIAL inaktiveeritud marutaudi vastase vaktsiiniga.
Polish: Czynne uodpornianie koni w wieku 4 miesięcy lub starszych przeciwko grypie koni - w celu zmniejszenia natężenia objawów klinicznych oraz ograniczenia siewstwa wirusów.
Estonian: 4 kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivne immuniseerimine hobuste gripi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist pärast nakatumist.
Polish: Substancje pomocnicze, w tym adjuwanty, wymienione w części 6.1 Charakterystyki są substancjami dopuszczonymi, dla których w tabeli 1 aneksu do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 nie wymaga się limitów pozostałości, bądź jako użyte w produkcie są substancjami nie podlegającymi rozporządzeniu (KE) Nr 470/2009.
Estonian: Abiained , mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või neid loetakse Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Polish: W razie przypadkowego wstrzyknięcia szczepionki samemu sobie należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, przedstawiając lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Polish: Ciąża i laktacja: Można stosować w okresie ciąży i laktacji.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon: Võib kasutada tiinuse ja laktatsiooniperioodil.
Polish: Odporność na zakażenie: w 14 dniu po pierwszym szczepieniu.
Estonian: Immuunsuse algus: 14 päeva pärast esmast vaktsineerimist.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ºC-8 ºC).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C - 8 °C).
Polish: W wyjątkowych przypadkach może wystąpić nadwrażliwość; należy wówczas zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Estonian: Erandjuhtudel võib esineda ülitundlikkusreaktsiooni, mis vajab vastavat sümptomaatilist ravi.
Polish: W rzadkich przypadkach może pojawić się miejscowo ból, silny wzrost temperatury ciała oraz sztywność mięśni.
Estonian: Harvadel juhtudel võib esineda valu, lokaalne hüpertermia ja lihaste jäikus.
Polish: • 5 miesięcy po szczepieniu podstawowym z użyciem ProteqFlu-Te,
Estonian: • 5 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri ProteqFlu-Te vaktsiiniga
Polish: Szczepionka stymuluje odporność czynną przeciwko grypie koni.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib hobuste gripi vastase aktiivse immuunsuse tekkimist.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: MERIAL
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: MERIAL,
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić owrzodzenie.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on täheldatud abstsessi moodustumist.
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z żadnymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Estonian: Sobimatus: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Polish: Skutkiem tego jest odpowiedź immunologiczna, polegająca na wytworzeniu odporności przeciwko antygenom wirusów grypy koni (H3N8).
Estonian: Selle tagajärjel kutsuvad komponendid esile hobuste gripiviiruse (H3N8) vastase immuunsuse tekke.
Polish: Korek z elastomeru butylowego zabezpieczony kapturkiem aluminiowym.
Estonian: Butüül-elastomeersulgur alumiiniumkorgiga.
Polish: Okres karencji: Zero dni.
Estonian: Keeluajad : 0 päeva.
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Polish: Nie mieszać z żadnymi innymi weterynaryjnymi produktami medycznymi.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste veterinaarravimitega
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Cykl składania raportów PSUR zostanie wznowiony i będzie obejmował raporty 6-cio miesięczne (dla wszystkich zatwierdzonych wielkości opakowań) przez kolejne 2 lata, następnie raporty roczne przez kolejne dwa lata a następnie co trzy lata.
Estonian: Ravimi perioodilise ohutusaruande(PSUR) tsüklid tuleb määrata järgnevaks kaheks aastaks iga 6 kuu järel esitamiseks (peab hõlmama müügiloaga ravimi kõik ravimvorme ja tugevusi), edasised aruanded kahe järgneva aasta jooksul igal aastal esitamiseks ja seejärel 3 aastase intervalliga esitamiseks.
Polish: Szczepionkę należy wstrząsnąć delikatnie przed użyciem.
Estonian: Enne kasutamist loksutada vaktsiini õrnalt.