FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sur la base de ces données et considérant que, dans l'étude réalisée avec la combinaison médicamenteuse «Nilzan Drench Plus», des résidus ont également été mesurés chez l'animal de contrôle non traité, les résultats constatés dans l'étude «Nilzan Drench Plus» le jour 21 ont été considérés comme des aberrations et ont été exclus de l'analyse.
Dutch: Op basis hiervan en in aanmerking nemend dat in het onderzoek met het combinatieproduct ‘Nilzan Drench Plus' residuen ook in de onbehandelde controlegroep werden gemeten, werden de in het onderzoek met ‘Nilzan Drench Plus' waargenomen resultaten op dag 21 als uitschieters beschouwd en niet in de analyse opgenomen.
French: Le CVMP a conclu qu'il y avait lieu, pour déterminer le temps d'attente, de tenir compte du scénario du pire des cas, autrement dit, de tenir compte des résidus chez les animaux peu productifs.
Dutch: Het CVMP concludeerde dat voor het bepalen van de wachttijd het worstcasescenario in aanmerking moet worden genomen, d.w.z. dat rekening moet worden gehouden met residuen bij koeien met een lage melkopbrengst.
French: Aucune des méthodes statistiques décrites dans la note d'orientation du CVMP pour la détermination des temps d'attente pour le lait (EMEA/CVMP/473/98) n'a été jugée adéquate pour l'analyse des données compte tenu du grand nombre de concentrations de résidus se situant en-deçà du seuil de quantification.
Dutch: Geen van de statistische methoden die worden beschreven in de richtlijn ter bepaling van de wachttijd voor melk van het CVMP (EMEA/CVMP/473/98) werd passend geacht voor analyse van de gegevens vanwege het grote aantal residuconcentraties onder de LOQ.
French: La qualité, la sécurité pour les animaux cibles, la sécurité pour l'utilisateur, les risques pour l'environnement et la résistance aux parasites de Zanil et noms associés, ainsi que de leurs produits génériques, n'ont pas fait l'objet d'une évaluation dans la présente procédure de saisine.
Dutch: In deze verwijzingsprocedure werden de kwaliteit, de doeldierveiligheid, de veiligheid voor de gebruiker, het milieurisico en de parasitaire resistentie voor Zanil en verwante namen, en generieke producten daarvan, niet beoordeeld.
French: Pour la viande et les abats de caprins, le temps d'attente est de 14 jours et pour le lait, de zéro jour.
Dutch: Voor geiten is de wachttijd voor (orgaan)vlees 14 dagen en de wachttijd voor melk nul dagen.
French: Le comité a donc conclu que sur la base des résultats de cette étude, un temps d'attente sûr de 13 jours peut être recommandé pour la viande et les abats de bovins.
Dutch: Het CVMP was derhalve van oordeel dat op basis van de resultaten van dit onderzoek een veilige wachttijd van 13 dagen voor (orgaan)vlees van runderen kan worden aanbevolen.
French: Roumanie Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne
Dutch: Roemenië Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne
French: Après traitement, les résidus d'oxyclozanide mesurés dans le lait étaient inférieurs à la LMR à chaque traite.
Dutch: Na de behandeling lagen de oxyclozanide-residuen in melk telkens wanneer er werd gemelkt onder de MRL.
French: Compte tenu des anomalies relevées dans l'étude «Nilzan Drench Plus», et notamment du fait que le produit utilisé était une combinaison médicamenteuse (oxyclozanide et lévamisole) et non le monoproduit Zanil (oxyclozanide) et que des résultats anormaux ont été enregistrés le jour 21, il a été jugé approprié d'utiliser un facteur de sécurité suffisante d'au moins 30 % pour déterminer le temps d'attente.
Dutch: Vanwege de tekortkomingen die in het onderzoek met ‘Nilzan Drench Plus' werden opgemerkt, namelijk dat het gebruikte product een combinatieproduct (oxyclozanide en levamisol) was in plaats van het monoproduct Zanil (oxyclozanide) en dat op dag 21 abnormale resultaten werden verkregen, werd het gebruik van een toereikende veiligheidsfactor van ten minste 30% passend geacht voor het berekenen van de wachttijd.
French: Chez ces trois vaches, les taux maxima étaient de respectivement 11,4; 20,26 et 23,2 µg/kg 24 et 48 heures après l'administration et avaient baissé pour se situer en deçà de la LMR lors des sixième, septième et huitième traites suivant l'administration bien que le dernier échantillon ait présenté, avec une valeur de 10,09 µg/kg, un niveau proche de la LMR (10 µg/kg) à la huitième traite suivant l'administration.
Dutch: In de groep met een lage melkopbrengst hadden 3 van de 9 koeien een residuconcentratie boven de MRL. Bij deze 3 koeien waren de maximale concentraties 24 en 48 uur na toediening 11,4, 20,26 en 23,2 µg/kg en daalde de residuconcentratie tot onder de MRL bij de zesde, zevende of achtste keer melken na toediening, hoewel bij het laatste monster een concentratie van 10,09 µg/kg werd gemeten, wat dicht tegen de MRL (van 10 µg/kg) bij de achtste keer melken na toediening lag.
French: Le produit a été administré à 22 vaches à la posologie maximale recommandée de 105 ml de produit par animal une fois par jour et conformément à la directive 48 du VICH.
Dutch: Het product werd toegediend aan 22 koeien met het enkelvoudige maximale aanbevolen dosisvolume van 105 ml product per dier en overeenkomstig VICH-richtsnoer 48.
French: Le produit «Nilzan Drench Plus» a été administré par voie orale à des ovins à la dose recommandée de 15 mg d'oxyclozanide par kg de poids vif et 7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif.
Dutch: Het product ‘Nilzan Drench Plus' werd oraal toegediend aan schapen met de enkelvoudige aanbevolen dosering van 15 mg oxyclozanide per kg lichaamsgewicht en 7,5 mg levamisol per kg lichaamsgewicht.
French: En résumé, sur la base de l'étude concernant la déplétion des résidus qui a été effectuée pour la combinaison médicamenteuse «Nilzan Drench Plus», considérant les résultats concernant la déplétion des résidus présentés dans l'EPMAR du CVMP pour l'oxyclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL) et compte tenu du temps d'attente recommandé pour les bovins et de la demi-vie estimée dans les graisses, un temps d'attente de 14 jours est recommandé pour la viande et les abats d'ovins.
Dutch: Samenvattend wordt op basis van het residudepletie-onderzoek dat werd uitgevoerd met het combinatieproduct ‘Nilzan Drench Plus', rekening houdend met de residudepletieresultaten die worden gepresenteerd in het EPMAR voor oxyclozanide van het CVMP (EMEA/MRL/889/03-FINAL), en rekening houdend met de wachttijd die wordt aanbevolen voor runderen en de geschatte halfwaardetijd in vet, een wachttijd van 14 dagen voor (orgaan)vlees van schapen aanbevolen.
French: Sur la base de cette étude, dans laquelle les résidus constatés dans tous les tissus du jour 10 étaient inférieurs à la LMR, et des données rapportées dans l'EPMAR du CVMP pour l'oxyclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL), où les résidus totaux étaient inférieurs aux LMR dans tous les tissus au 14e jour, un temps d'attente de 14 jours est retenu.
Dutch: Op basis van dit onderzoek, waarin de residuen in alle weefsels op dag 10 onder de MRL lagen, en van de gegevens die werden gemeld in het EPMAR voor oxyclozanide van het CVMP (EMEA/MRL/889/03-FINAL), waarbij de totale residuen in alle weefsels op het meetpunt op dag 14 onder de MRL's lagen, wordt een wachttijd van 14 dagen aangehouden.
French: Une étude compatible avec les BPL portant sur la déplétion des résidus du médicament à usage vétérinaire «Nilzan Drench Plus», une combinaison médicamenteuse contenant de l'oxyclozanide (3,1 % p/v) et du lévamisole (1,5 % p/v) a été soumise.
Dutch: Er werd een GLP-conform residudepletie-onderzoek bij schapen ingediend, dat was uitgevoerd met het diergeneesmiddel ‘Nilzan Drench Plus', een combinatieproduct dat oxyclozanide (3,1% w/v) en levamisol (1,5% w/v) bevat.
French: Il a été demandé au CVMP d'évaluer toutes les données disponibles sur la déplétion des résidus pour le médicament à usage vétérinaire Zanil et noms associés, ainsi que leurs produits génériques, et de recommander les temps d'attente pour le lait, la viande et les abats provenant de bovins, d'ovins et de caprins traités.
Dutch: Het CVMP werd verzocht om alle beschikbare gegevens over de residudepletie voor het diergeneesmiddel Zanil en verwante namen, en generieke producten daarvan, te beoordelen en wachttijden voor melk en (orgaan)vlees afkomstig van behandelde runderen, schapen en geiten aan te bevelen.
French: Afin de préserver la disponibilité du produit, le CVMP a adopté une approche pragmatique consistant à déterminer le temps d'attente pour le lait d'ovins et de caprins en extrapolant les données relatives aux bovins bien que la dose applicable aux ovins et aux caprins (15 mg d'oxyclozanide par kg de poids vif) soit supérieure à celle des bovins (10 mg d'oxyclozanide par kg de poids vif).
Dutch: Om de beschikbaarheid van het product te behouden heeft het CVMP voor een pragmatische benadering gekozen, waarbij extrapolatie van de wachttijd voor melk van runderen naar schapen en geiten wordt aanvaard, ondanks het feit dat de dosis voor schapen en geiten (15 mg oxyclozanide per kg lichaamsgewicht) hoger is dan die voor runderen (10 mg oxyclozanide per kg lichaamsgewicht).
French: La concentration de résidus d'oxyclozanide dans le foie, le rein et le muscle, sept jours après l'administration, était inférieure aux limites maximales de résidus (LMR) respectives et bien inférieure aux LMR dix jours après l'administration dans les graisses.
Dutch: De concentratie oxyclozanide-residuen in de lever, nieren en spieren lagen 7 dagen na toediening onder de respectieve maximale residulimieten (MRL's) terwijl de residuen in vet 10 dagen na toediening ruim onder de MRL vielen.
French: Merial Animal Health Limited, PO Box 327
Dutch: Merial Animal Health Limited,
French: Un temps d'attente de 14 jours est également étayé par le fait que le même chiffre peut être obtenu par extrapolation en partant du temps d'attente recommandé pour le bétail en tenant compte de la demi-vie de l'oxyclozanide dans les graisses.
Dutch: Een wachttijd van 14 dagen wordt ook ondersteund door het feit dat hetzelfde getal kan worden bereikt door extrapolatie van de wachttijd die is aanbevolen voor runderen, rekening houdend met de halfwaardetijd van oxyclozanide in vet. Deze halfwaardetijd werd vastgesteld op ongeveer 1,1 dagen op basis van het (bovengenoemde) hoofdonderzoek bij runderen.
French: La concentration de résidus d'oxyclozanide dans le foie, le rein, le muscle et la graisse était inférieure aux LMR respectives et à la limite inférieure de quantification 10 et 15 jours après l'administration.
Dutch: De concentratie oxyclozanide-residuen in de lever, nieren, spieren en vet lagen 10 en 15 dagen na toediening onder de respectieve MRL's en de onderste kwantificeringslimiet.
French: Il a été demandé au CVMP d'évaluer toutes les données disponibles sur la déplétion des résidus et de recommander des temps d'attente pour le lait, la viande et les abats provenant de bovins, d'ovins et de caprins traités.
Dutch: Het CVMP werd verzocht om alle beschikbare residudepletiegegevens te beoordelen en wachttijden voor melk en (orgaan)vlees afkomstig van behandelde runderen, schapen en geiten aan te bevelen.
French: La première d'entre elles, effectuée en 2000, portait sur le médicament à usage vétérinaire «Zanil Fluke Drench» administré à la dose maximale recommandée de 105 ml de produit par jour et par animal, conformément à la directive 48 du VICH2.
Dutch: Het eerste onderzoek werd in 2000 uitgevoerd met het diergeneesmiddel ‘Zanil Fluke Drench' met het enkelvoudige maximale aanbevolen dosisvolume van 105 ml product per dier en overeenkomstig VICH-richtsnoer 482.
French: Les résidus de lait ont été examinés en utilisant une méthode HPLC-MS/MS avant traitement et par intervalle de 12 heures jusqu'à 72 heures après l'administration.
Dutch: Residuen in melk werden vóór de behandeling en met tussenpozen van 12 uur tot 72 uur na toediening onderzocht met behulp van de analysemethode HPLC-MS/MS.
French: • un temps d'attente de 13 jours pour la viande et les abats de bovins,
Dutch: • een wachttijd van 13 dagen voor (orgaan)vlees van runderen,
French: Le comité a donc conclu que sur la base des données disponibles, un temps d'attente sûr de 108 heures (4,5 jours) pouvait être déterminé pour le lait de bovins.
Dutch: Het CVMP was derhalve van oordeel dat op basis van de beschikbare gegevens een veilige wachttijd van 108 uur (4,5 dagen) voor melk van runderen kon worden aanbevolen.
French: Les doses recommandées sont de 10 mg d'oxyclozanide par kilo de poids vif pour les bovins et 15 mg d'oxyclozanide par kilo de poids vif pour les ovins et les caprins.
Dutch: De aanbevolen doses zijn 10 mg oxyclozanide per kg lg voor runderen en 15 mg oxyclozanide per kg lg voor schapen en geiten.
French: Partant, le CVMP a estimé que, sur la base de cette étude, un temps d'attente sûr de 108 heures (4,5 jours) pouvait être retenu pour le lait de bovins.
Dutch: Het CVMP was daarom van oordeel dat op basis van dit onderzoek voor melk van runderen een veilige wachttijd van 108 uur (4,5 dagen) kon worden vastgesteld.
French: Compte tenu des similitudes pharmacocinétiques existant entre les ovins et les autres ruminants, le temps d'attente de 14 jours qui est recommandé pour la viande et les abats ovins peut donc aussi s'appliquer à la viande et aux abats de caprins.
Dutch: Op basis van de farmacokinetische overeenkomsten tussen schapen en andere herkauwers kan de voor (orgaan)vlees van schapen voorgestelde wachttijd van 14 dagen ook worden toegepast bij (orgaan)vlees van geiten.
French: Une étude de la déplétion des résidus compatibles avec les BPL chez les bovins a été présentée, menée avec le médicament à usage vétérinaire «Zanil Fluke Drench» à la dose recommandée (10 mg d'oxyclozanide par kilo de poids corporel).
Dutch: Residudepletie in (orgaan)vlees van runderen Er werd een GLP-conform residudepletie-onderzoek bij runderen ingediend, dat was uitgevoerd met het diergeneesmiddel ‘Zanil Fluke Drench' met de aanbevolen dosering (10 mg oxyclozanide per kg lichaamsgewicht).
French: • sur la base des données disponibles relatives à la déplétion des résidus, le CVMP a estimé que les temps d'attente pour le lait, la viande et les abats dérivés de bovins, d'ovins et de caprins traités doivent être modifiés de façon à garantir la sécurité du consommateur;
Dutch: • op grond van de beschikbare residudepletiegegevens was het CVMP van oordeel dat de wachttijden voor melk en (orgaan)vlees afkomstig van behandelde runderen, schapen en geiten dienen te worden gewijzigd om de veiligheid voor de consument te waarborgen;
French: Le CVMP a estimé que les temps d'attente pour le lait, la viande et les abats provenant de bovins, d'ovins et de caprins traités doivent être modifiés de la manière suggérée afin de garantir la sécurité du consommateur.
Dutch: Het CVMP was van oordeel dat de wachttijden voor melk en (orgaan)vlees van behandelde runderen, schapen en geiten dienen te worden gewijzigd zoals voorgesteld om de veiligheid voor de consument te waarborgen.
French: Viande et abats: 13 jours.
Dutch: Runderen: (Orgaan)vlees: 13 dagen.
French: Les animaux de contrôle non traités (un de chaque sexe) ont été abattus à 2 et 10 jours.
Dutch: De onbehandelde controledieren (1 van ieder geslacht) werden geslacht na 2 en 10 dagen.
French: Pour les ovins et les caprins, la dose recommandée est de 15 mg d'oxyclozanide par kg de poids vif (correspondant à 4,4 ml de produit pour 10 kg de poids vif) sans dépasser la dose maximale de 0,68 g d'oxyclozanide par animal (correspondant à 20 ml de produit).
Dutch: Voor schapen en geiten is de aanbevolen dosis 15 mg oxyclozanide per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 4,4 ml product per 10 kg lichaamsgewicht) met een maximale dosis van 0,68 g oxyclozanide per dier (overeenkomend met 20 ml product per dier).
French: Données sur la déplétion des résidus dans le lait d'ovins et de caprins
Dutch: Residudepletiegegevens met betrekking tot melk van schapen en geiten
French: Les animaux de contrôle non traités (un de chaque sexe) ont été abattus 5 et 21 jours après l'administration.
Dutch: De onbehandelde controledieren (1 van ieder geslacht) werden geslacht na 5 en 21 dagen.
French: Données sur la déplétion des résidus dans le lait de bovins
Dutch: Residudepletiegegevens met betrekking tot melk van runderen
French: le CVMP a recommandé des modifications des termes des autorisations de mise sur le marché pour les médicaments vétérinaires Zanil et noms associés, ainsi que leurs produits dérivés (voir annexe I) consistant à adapter les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et les notices, conformément aux modifications des informations sur le produit recommandées, telles que décrites dans l'annexe III.
Dutch: • het CVMP oordeelde dat de algehele baten-risicoverhouding voor de aan deze procedure onderworpen producten nog steeds positief is, op voorwaarde dat de wijzigingen in de productinformatie worden doorgevoerd; het CVMP adviseert tot wijziging van de handelsvergunningen voor de diergeneesmiddelen Zanil en verwante namen, en generieke producten daarvan (zie bijlage I), teneinde de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters in overeenstemming te brengen met de aanbevolen wijzigingen in de productinformatie zoals uiteengezet in bijlage III.
French: Pour les bovins, la dose recommandée est de 10 mg d'oxyclozanide par kg de poids vif (correspondant à 3 ml de produit pour 10 kg de poids vif) sans dépasser la dose maximale de 3,5 g d'oxyclozanide par animal (correspondant à 105 ml de produit).
Dutch: Voor runderen is de aanbevolen dosering 10 mg oxyclozanide per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 3 ml van het middel per 10 kg lichaamsgewicht) met een maximale dosis van 3,5 g oxyclozanide per dier (overeenkomend met 105 ml middel per dier).
French: • un temps d'attente de 14 jours pour la viande et les abats d'ovins et de caprins,
Dutch: • een wachttijd van 14 dagen voor (orgaan)vlees van schapen en geiten,
French: Quatre animaux traités (deux de chaque sexe) ont été abattus à 2, 4, 7 et 10 jours après l'administration.
Dutch: Er werden 2, 4, 7 en 10 dagen na toediening 4 behandelde dieren geslacht (2 van ieder geslacht).
French: 4.11 Temps d'attente Bovins:
Dutch: 4.11 Wachttijd(en) Runderen: (Orgaan)vlees: 13 dagen.
French: La France a relevé que les États membres de l'UE/EEE ont établi des temps d'attente différents pour le lait, la viande et les abats provenant de bovins et d'ovins traités par Zanil et noms associés, ainsi que leurs produits génériques.
Dutch: Frankrijk merkte op dat in de lidstaten van de EU/EER voor Zanil en verwante namen, en generieke producten daarvan, verschillende wachttijden voor melk en (orgaan)vlees van behandelde runderen en schapen zijn vastgesteld.
French: Les taux de résidus étaient également inférieurs aux LMR (et à la limite de quantification) dans le foie, le rein et les muscles le jour 21.
Dutch: De residuconcentraties in de lever, nieren en spieren lagen op dag 21 ook onder de MRL's (en de kwantificeringslimiet).
French: Après avoir examiné les motifs de la saisine et les données disponibles, le CVMP a estimé que les temps d'attente pour le lait, la viande et les abats dérivés de bovins, ovins et caprins traités doivent être modifiés de la manière recommandée de façon à offrir une assurance pour la sécurité du consommateur;
Dutch: Na de redenen voor deze verwijzing en de beschikbare gegevens te hebben overwogen, concludeerde het CVMP dat de wachttijden voor melk en (orgaan)vlees van behandelde runderen, schapen en geiten dienen te worden gewijzigd zoals aanbevolen om de veiligheid voor de consument te waarborgen.
French: Il a été rappelé que selon une étude de l'oxyclozanide radiomarquée au carbone 14, mentionnée au paragraphe 25 du rapport public européen d'évaluation de la limite maximale de résidu (EPMAR) relatif à l'oxyclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL)1, les résidus totaux de 14C-oxyclozanide à quatorze jours étaient tous inférieurs à la LMR et n'ont pas augmenté par la suite.
Dutch: Er werd opgemerkt dat uit een onderzoek met radioactief gelabelde 14C-oxyclozanide waarover melding werd gedaan in alinea 25 van het Europees openbaar MRL-beoordelingsrapport (EPMAR) voor oxyclozanide van het CVMP (EMEA/MRL/889/03-FINAL)1, naar voren komt dat alle totale
French: Viande et abats: 14 jours.
Dutch: Schapen: (Orgaan)vlees: 14 dagen.
French: Quatre animaux traités (deux de chaque sexe) ont été abattus respectivement 5, 10, 15 et 21 jours après l'administration.
Dutch: Er werden 5, 10, 15 en 21 dagen na toediening 4 behandelde dieren geslacht (2 van ieder geslacht).
French: Les résidus de lait ont été analysés au moyen de la méthode de la chromatographie en phase liquide haute performance couplée à la spectrométrie de masse en tandem [HPLC-MS/MS] avant le traitement et par intervalles de 12 heures jusqu'à 168 heures après l'administration.
Dutch: Residuen in melk werden vóór de behandeling en met tussenpozen van 12 uur tot 168 uur na toediening onderzocht met behulp van de analysemethode HPLC-MS/MS.
French: Pays-Bas Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Dutch: Nederland Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
French: La Commission européenne a adopté une décision le 28 septembre 2017.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie werd op 28 september 2017 gepubliceerd.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 septembre 2017
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 september 2017
French: Résultats d'une procédure de saisine au titre de l'article 35 de la directive 2001/82/CE (EMEA/V/A/124)
Dutch: Uitkomst van een verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG (EMEA/V/A/124)
French: En conséquence, le 1er septembre 2016, la France a initié une procédure au titre de l'article 35 de la directive 2001/82/CE, pour les médicaments vétérinaires susmentionnés.
Dutch: Daarom zette Frankrijk op 1 september 2016 krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG een procedure in gang voor de bovengenoemde diergeneesmiddelen.
French: Le CVMP a recommandé la modification des termes des autorisations de mise sur le marché pour les médicaments vétérinaires susmentionnés afin de pouvoir modifier en conséquence les informations sur le produit.
Dutch: Het CVMP adviseerde de voorwaarden verbonden aan de handelsvergunningen voor de bovengenoemde diergeneesmiddel te wijzigen, teneinde de productinformatie dienovereenkomstig aan te passen.
French: Les médicaments à usage vétérinaire Zanil et dénominations associées, et les produits génériques de ce dernier, sont des suspensions orales contenant 34 mg d'oxyclozanide par millilitre.
Dutch: De diergeneesmiddelen Zanil en verwante namen, en generieke producten daarvan, zijn orale suspensies die 34 mg oxyclozanide per ml bevatten.
French: L'oxyclozanide est un anthelminthique de la famille des salicylanilides qui est utilisé dans le traitement de la fasciolose chez les bovins, ovins et caprins, ainsi que pour l'élimination des segments de tænia (Moniezia spp).
Dutch: Oxyclozanide is een salicylanilide-anthelminticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van fasciolose bij runderen, schapen en geiten en ook voor de eliminatie van gravide lintwormsegmenten (Moniezia spp).
French: Pourquoi Zanil et dénominations associées, et les produits génériques de ce dernier ont-ils été examinés?
Dutch: Waarom werden Zanil en verwante namen, en generieke producten daarvan beoordeeld?
French: Que sont Zanil et dénominations associées, et les produits génériques de ce dernier?
Dutch: Wat zijn Zanil en verwante namen, en generieke producten daarvan?
French: Le 13 juillet 2017, l'Agence européenne des médicaments (l'Agence) a terminé un examen de la sécurité des consommateurs au regard des temps d'attente (viande, lait et abats) pour les bovins, ovins et caprins pour Zanil et dénominations associées, et les produits génériques de ce dernier.
Dutch: Op 13 juli 2017 heeft het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de beoordeling afgerond van de veiligheid voor de consument van de wachttijden voor runderen, schapen en geiten (melk en (orgaan)vlees) voor Zanil en verwante namen, en generieke producten daarvan.