FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Leucémie myéloïde aiguë et syndrome myéloblastique secondaires Lorsqu'ils sont utilisés en monothérapie ou en particulier avec d'autres agents antinéoplasiques et/ou une radiothérapie, les inhibiteurs de la topoisomérase II, notamment la mitoxantrone, ont été associés à l'apparition d'une leucémie myéloïde aiguë ou d'un syndrome myélodysplasique.
Norwegian Bokmål: Sekundær akutt myelogen leukemi og myelodysplastisk syndrom Hemmere av topoisomerase II, inkludert mitoksantron, brukt som monoterapi eller spesielt samtidig med andre antineoplastika og/eller strålebehandling, har vært assosiert med utvikling av akutt myelogen leukemi eller AML.
French: Le traitement de rates gestantes pendant la période de l'organogenèse a été associé à un retard de croissance aux doses > 0,01 fois la dose recommandée chez l'homme.
Norwegian Bokmål: Behandling av drektige rotter under organogenesen var forbundet med vekstretardasjon hos fosteret ved doser > 0,01 ganger anbefalt human dose (basert på mg/m2).
French: La mitoxantrone ne doit pas être administrée par voie sous-cutanée, intramusculaire ou intra-artérielle.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron må aldri gis subkutant, intramuskulært eller intraarterielt.
French: Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10) - Faible nombre de plaquettes - ce qui peut provoquer des saignements ou des ecchymoses - Faible nombre d'un type particulier de globules blancs (granulocytes) - Perte d'appétit - Fatigue, faiblesse et perte d'énergie - Insuffisance cardiaque congestive (grave affection où le cœur ne pompe plus suffisamment de sang)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer) - Lavt antall blodplater - som kan føre til blødninger eller blåmerker - Lavt antall spesielle hvite blodceller (granulocytter) - Tap av appetitt - Trøtthet, svakhet og manglende energi - Kongestiv hjertesvikt (alvorlig tilstand der hjertet ikke lenger greier å pumpe nok blod) - Hjerteinfarkt - Kortpustethet - Forstoppelse - Diaré - Betennelse av munn og lepper - Feber
French: En règle générale, les patients atteints de sclérose en plaques ne devront pas recevoir, pendant toute leur vie, une dose cumulée supérieure à 72 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Under vanlige omstendigheter bør ikke pasienter med multippel sklerose motta en kumulativ livstidsdose på mer enn 72 mg/m2.
French: Les hommes ne doivent pas concevoir d'enfant et utiliser des mesures contraceptives pendant le traitement et pendant au moins 6 mois après la fin de celui-ci.
Norwegian Bokmål: Menn må ikke få barn og bør bruke prevensjon under behandlingen og i minst 6 måneder etterpå.
French: - Faible nombre d'un type particulier de globules blancs (neutrophiles et leucocytes) - Nausées - Vomissements - Chute de cheveux
Norwegian Bokmål: Du kan behøve en blodoverføring - Lavt antall spesielle hvite blodceller (nøytrofiler og leukocytter) - Kvalme (føle seg kvalm) - Brekninger (kaste opp) - Hårtap
French: Mode d'administration La solution à diluer de Novantrone doit être administré uniquement par perfusion intraveineuse.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Novantrone må kun gis som intravenøs infusjon.
French: La récupération est ≤ 21 jours Répéter la dose antérieure
Norwegian Bokmål: Dosen kan gjentas med 21 dagers intervaller.
French: Si le nadir des globules blancs est < 1.000 µl ou le nadir des plaquettes est < 25.000 µl
Norwegian Bokmål: Hvis leukocyttnadir < 1000 mikrol eller trombocyttnadir < 25 000 mikrol
French: La sécurité de la mitoxantrone chez les patients insuffisants hépatique n'est pas établie.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av mitoksantron hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er ikke fastslått.
French: Asthénie Fatigue Fièvre
Norwegian Bokmål: Asteni Fatigue Pyreksi
French: Novantrone doit être administré sous la supervision d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments anticancéreux toxiques pour vos cellules (agents chimiothérapeutiques cytotoxiques).
Norwegian Bokmål: Novantrone skal administreres under tilsyn av lege med erfaring i bruk av kreftlegemidler som er giftige for cellene dine (cytotoksiske kjemoterapeutika).
French: o Gonflement o Douleurs o Sensation de brûlure et/ou coloration anormale de la peau o Mort des cellules tissulaires pouvant nécessiter le retrait des cellules mortes et une greffe de peau - Résultats anormaux aux tests sanguins destinés à contrôler le foie et les reins (concentrations élevées de créatinine et d'azote uréique dans le sang) - Lésions aux reins provoquant un gonflement et une faiblesse (néphropathie) - Coloration anormale de l'urine - Gonflement (œdème) - Fièvre - Mort subite
Norwegian Bokmål: - Væskelekkasje fra vevet rundt (ekstravasasjon): o Rødhet (erytem) o Hevelse o Smerte o Svie og/eller misfarging av huden o Døde vevsceller som kan gjøre det nødvendig å fjerne døde celler eller få en hudtransplantasjon - Unormale blodtestresultater for lever- og nyrefunksjon (forhøyet konsentrasjon av kreatinin og ureanitrogen i blodet) - Skader på nyrene, som fører til hevelser og svakhet (nefropati) - Misfarging av urinen - Hevelse (ødem) - Feber - Plutselig død
French: En raison du risque d'apparition de tumeurs malignes secondaires, le rapport risque-bénéfice d'un traitement par mitoxantrone doit être déterminé chez ces patients avant de débuter le traitement.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for utvikling av sekundære maligniteter, bør nytte-/ risikoforholdet for mitoksantronbehandling fastsettes behandling påbegynnes.
French: Affections des organes de reproduction et du sein Très fréquent
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Svært vanlige
French: Leucémie myéloïde aiguë :
Norwegian Bokmål: Akutt myelogen leukemi:
French: DATE DE PÉREMPTION [A compléter au niveau national]
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO [Fylles ut nasjonalt]
French: Comment conserver Novantrone
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Novantrone [Fylles ut nasjonalt]
French: Lorsqu'ils sont utilisés avec d'autres agents antinéoplasiques et/ou une radiothérapie, les inhibiteurs de la topoisomérase II, notamment la mitoxantrone, ont été associés à l'apparition d'une leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou d'un syndrome myélodysplasique (SMD) (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Hemmere av topoisomerase II, inkludert mitoksantron, har når de brukes som samtidig med andre antineoplastika og/eller strålebehandling, vært assosiert med utvikling av akutt myelogen leukemi (AML) eller myelodysplastisk syndrom (MDS) (se pkt.
French: Toxicité cardiaque
Norwegian Bokmål: Kardial toksisitet
French: La mitoxantrone est indiquée dans le traitement des patients atteints de sclérose en plaques récurrente hautement active associée à une invalidité évoluant rapidement lorsqu'aucune alternative thérapeutique n'existe (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Norwegian Bokmål: Mitoksantron er indisert til behandling av pasienter med svært aktiv tilbakefallene multippel sklerose forbundet med raskt fremskridende funksjonshemming der det ikke finnes andre behandlingsalternativer (se pkt.
French: On a toutefois observé, chez les animaux mâles une atrophie tubulaire des testicules et un nombre réduit de spermatozoïdes.
Norwegian Bokmål: Imidlertid ble det observert skade på testiklene og redusert spermtall hos dyr av hannkjønn.
French: Nausées Vomissements
Norwegian Bokmål: Neglelidelser Utslett
French: Dans les études cliniques portant sur une dose de 12 mg/m2 par jour pendant 5 jours, les patients qui ont obtenu une rémission complète ont présenté ce résultat après le premier cycle d'induction.
Norwegian Bokmål: daglig i 5 dager, opplevde pasientene som oppnådde en komplett remisjon dette som resultat av den første induksjonskuren.
French: Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10) - Faible nombre de globules rouges pouvant provoquer une sensation de fatigue et un essoufflement
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer) - Lavt antall røde blodceller som kan føre til tretthet og kortpustethet (anemi).
French: La dose initiale recommandée, dans le cadre d'une récidive, est de 10 à 12 mg/m2 de surface corporelle, administrée en une dose intraveineuse unique par jour pendant 5 jours consécutifs (au total, 50 à 60 mg/m2).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen ved tilbakefall er på 10 til 12 mg/m2 kroppsoverflateareal gitt som intravenøs enkeltdose daglig i 5 sammenhengende dager (totalt 50 til 60 mg/m2).
French: Mitoxantrone
Norwegian Bokmål: mitoksantron
French: Infarctus du myocarde (y compris avec issue fatale)
Norwegian Bokmål: Kongestiv hjertesvikt Myokardinfarkt (inkludert dødsfall)
French: Les femmes en âge de procréer doivent présenter un test de grossesse négatif avant chaque administration de dose et utiliser une contraception efficace pendant le traitement ainsi que pendant au moins 4 mois après l'arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: Fruktbare kvinner bør få en negativ graviditetstest før hver dose og bruke effektiv prevensjon under behandlingen og i minst fire måneder etter avsluttet behandling.
French: Les analyses de laboratoire ne permettent pas de prévoir la clairance de la substance active et des ajustements de la dose (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Laboratoriemålinger kan ikke forutsi clearance for virkestoffet og dosejusteringer (se pkt.
French: Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100) - Inflammation des poumons (pneumonie) - Empoisonnement du sang (septicémie) - Infections provoquées par des micro-organismes qui ne provoquent normalement pas de maladies lorsque le système immunitaire est sain (infections opportunistes) - Cancer des globules blancs (leucémie myéloïde aiguë (LMA)) - Anomalie de la moelle osseuse qui entraîne la formation de cellules sanguines anormales induisant une leucémie (syndrome myélodysplasique (SMD)) - Production insuffisante de cellules sanguines dans la moelle osseuse (insuffisance médullaire) - Activité réduite de la moelle osseuse L'activité de votre moelle osseuse peut être encore plus réduite ou être réduite pour une période de temps plus longue si vous avez déjà eu une chimiothérapie ou une radiothérapie - Faible nombre de plaquettes - ce qui peut provoquer des saignements ou des ecchymoses - Faible nombre d'un type particulier de globules blancs (neutrophiles) - Grave réaction allergique (réaction anaphylactique, notamment un choc anaphylactique) - vous pourriez présenter un érythème prurigineux soudain (urticaire), un gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge, ce qui peut provoquer des difficultés à avaler ou à respirer et vous pourriez avoir la sensation que vous êtes sur le point de vous évanouir - Perte d'appétit
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer) - Lungebetennelse (pneumoni) - Blodforgiftning (sepsis) - Infeksjoner forårsaket av mikroorganismer som ikke forårsaker sykdommer når immunforsvaret fungerer som det skal (opportunistiske infeksjoner) - Kreft i de hvite blodcellene (akutt myelogen leukemi (AML)) - Benmargssykdom med dannelse av unormale blodceller som fører til leukemi (myelodysplastisk syndrom (MDS)) - Utilstrekkelig produksjon av blodceller i benmargen (benmargssvikt) - Redusert aktivitet i benmargen Benmargen din kan bli mer hemmet eller hemmes i en lengre periode hvis du har fått kjemoterapi eller strålebehandling - Lavt antall blodplater - som kan føre til blødninger eller blåmerker - Lavt antall spesielle hvite blodceller (leukocytter) - Alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon, inkludert anafylaktisk sjokk) - du kan oppleve et plutselig kløende utslett (elveblest), hevelse av hender, føtter, ankler, ansikt, lepper, munn eller svelg,
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Novantrone et noms associés (voir Annexe I) 2 mg/ml solution à diluer pour perfusion [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Novantrone og assosierte navn (se Vedlegg I) 2 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] mitoksantron
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion [A compléter au niveau national]
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning [Fylles ut nasjonalt]
French: La mitoxantrone doit être administrée sous la supervision d'un médecin expérimenté dans l'utilisation d'agents chimiothérapeutiques cytotoxiques.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron skal administreres under tilsyn av lege med erfaring i bruk av cytotoksiske kjemoterapeutika.
French: AUTRE [A compléter au niveau national]
Norwegian Bokmål: ANNET [Fylles ut nasjonalt]
French: Signes et symptômes d'une infection et numération sanguine différentielle de grade 4 selon l'OMS : dose suivante, 8 mg/m2
Norwegian Bokmål: Differensial blodtelling innen 21 dager etter infusjon med mitoksantron Tegn og symptomer på infeksjon og differensial blodtelling med WHO-grad 3: følgende dose 10 mg/m² Tegn og symptomer på infeksjon og differensial blodtelling med WHO-grad 4: følgende dose 8 mg/m²
French: Patients atteints de sclérose en plaques
Norwegian Bokmål: Populasjon med multippel sklerose
French: Le traitement par mitoxantrone doit être administré sous la supervision d'un médecin expérimenté dans l'utilisation d'agents chimiothérapeutiques cytotoxiques dans le traitement de la sclérose en plaques.
Norwegian Bokmål: Behandling med mitoksantron skal administreres under tilsyn av lege med erfaring i bruk av cytotoksisk kjemoterapeutika til behandling av multippel sklerose.
French: - Résultats anormaux aux tests sanguins destinés à contrôler le foie et les reins (taux élevés d'aspartate aminotransférase, concentrations élevées de créatinine et d'azote uréique dans le sang) - Lésions aux reins provoquant un gonflement et une faiblesse (néphropathie) - Coloration anormale de l'urine - Absence anormale de menstruations (aménorrhée) - Gonflement (œdème) - Troubles du goût
Norwegian Bokmål: forhøyet konsentrasjon av kreatinin og ureanitrogen i blodet) - Skader på nyrene, som fører til hevelser og svakhet (nefropati) - Misfarging av urinen - Unormalt fravær av menstruasjon (amenoré) - Hevelse (ødem) - Forstyrrelser i smakssansen
French: La dose initiale recommandée de mitoxantrone, utilisée en monothérapie, est de 14 mg/m2 de surface corporelle, administrée en une dose intraveineuse unique pouvant être renouvelée à 21 jours d'intervalle.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose for mitoksantron når det brukes som monoterapi er 14 mg/m2 kroppsoverflateareal, gitt som engangsdose intravenøst.
French: MEDA AB Askerveien 61 NO-1384
Norwegian Bokmål: MEDA A/S Askerveien 61 NO-1384
French: Annexe I Listes des noms, formes pharmaceutiques, dosages des médicaments, voies d'administration, titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les États membres
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
French: Viale Brenta 18 IT-20139
Norwegian Bokmål: Felice Casati, 20 IT-20124
French: Solution à diluer pour perfusion ou solution pour voie intrapleurale ou intrapéritonéale
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske eller oppløsning til intrapleural eller intraperitonal bruk
French: Milan
Norwegian Bokmål: Milano
French: Voie intraveineuse Voie intrapleurale Voie intrapéritonéale
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Intrapleural bruk Intraperitoneal use
French: Solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion
Norwegian Bokmål: Konsentrat til injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning
French: Numéro UE (AMM)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
French: Date de première autorisation: 08/09/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08/09/2015
French: Cependant, aucune donnée n'a été générée chez les chevaux.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid ingen data på hest.
French: Le métabolisme chez les chevaux n'a pas été étudié.
Norwegian Bokmål: Metabolismen hos hest er ikke undersøkt.
French: Viande et abats: 3 jours.
Norwegian Bokmål: Slakt: 3 dager
French: Il a été démontré que tous les principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs.
Norwegian Bokmål: Alle hovedmetabolitter er vist å være farmakologisk inaktive.
French: Agiter vigoureusement au moins 20 fois avant utilisation.
Norwegian Bokmål: Rystes godt minst 20 ganger før bruk.
French: Demandez à votre vétérinaire/pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren hvodan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
French: Le métabolisme est qualitativement similaire chez les rats, les porcs nains, les hommes, les bovins et les porcins, même s'il y a des différences quantitatives.
Norwegian Bokmål: Metabolismen er kvalitativt lik for rotter, minigris, mennesker, storfe og gris selv om det kvantitativt er forskjeller.
French: Hydroxyéthylcellulose Silice colloïdale anhydre Dodécahydrate de phosphate de sodium Acide citrique monohydraté Cyclamate de sodium Sorbitol liquide
Norwegian Bokmål: Hydroksyetylcellose Silika kollidal vannfri Dinatriumfosfatdodekahydrat Sitronsyremonohydrat Natriumcyklamat Sorbitol, flytende Sukralose
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) n° 37/2010 de la Commission indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL , eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
French: Après administration du médicament vétérinaire, reboucher le flacon, laver la seringue-doseuse à l'eau chaude et la laisser sécher.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av veterinærpreparatet, lukk flasken med korken, vask doseringssprøyten med varmt vann og la den tørke.
French: Si vous constatez d'autres effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
French: EXP {MM/AAAA} Après ouverture, utiliser avant ……
Norwegian Bokmål: EXP. {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen…
French: La substance active du médicament vétérinaire Novaquin est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) n°37/2010 de la Commission:
Norwegian Bokmål: Virkestoff i Novaquin er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
French: 15 µg/kg Lait
Norwegian Bokmål: 15 μg/kg Milk
French: À administrer soit mélangé à une petite quantité d'aliment, juste avant la prise d'aliments, soit directement dans la bouche.
Norwegian Bokmål: Administreres enten blandet med litt fôr før fôring eller direkte i munnen.
French: Gravidité et lactation Voir rubrique «Contre-indications».
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving Se punkt Kontraindikasjoner.
French: Le méloxicam a aussi des propriétés anti-endotoxiniques car il a montré une inhibition de la production de thromboxane B2 induite par administration intraveineuse d´endotoxines d'E.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har også antiendotoksiske egenskaper da substansen er vist å hemme produksjonen av tromboxan B2 indusert ved E.coli endotoksinadministrasjon til kalver og gris.
French: Méloxicam 15 mg/ml
Norwegian Bokmål: Meloksikam 15 mg/ml
French: Posologie Suspension orale à administrer à raison de 0,6 mg/kg de poids vif, une fois par jour, jusqu'à 14 jours.
Norwegian Bokmål: Dosering Oral suspensjon med dosering 0,6 mg/kg kroppsvekt én gang daglig inntil 14 dager.
French: À administrer mélangé à l'alimentation ou directement dans la bouche à raison de 0,6 mg/kg de poids vif, une fois par jour, jusqu'à 14 jours.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal enten blandes med fôret eller direkte i munnen med en dose på 0,6 mg/kg kroppsvekt én gang daglig opp til 14 dager.
French: Ne pas utiliser chez les chevaux atteints de troubles digestifs, tels qu'irritation ou hémorragie, d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hester med gastrointestinale lidelser, som irritasjon og blødninger, svekket lever-, hjerte- eller nyrefunksjon og blødningsforstyrrelser.
French: Equidés
Norwegian Bokmål: Equidae
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Carton extérieur
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
French: Muscle Foie Reins
Norwegian Bokmål: Muscle Liver Kidney
French: Boîte en carton contenant 1 flacon en polyéthylène de haute densité (PEHD) de 125 ml ou de 336 ml avec un bouchon à vis en PEHD et une seringue-doseuse en polypropylène.
Norwegian Bokmål: Pappkartong inneholdende polyetylen flaske av høy tetthet (HDPE) med 125 ml eller 336 ml, med skrulokk i HDPE og en doseringssprøyte i polypropylen.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Norwegian Bokmål: Overdose (symptomer, førstehjelp, antidoter) Ved overdose skal symptomatisk behandling startes.
French: La seringue s'adapte sur le flacon et est graduée en kg de poids vif.
Norwegian Bokmål: Doseringssprøyten plasseres på flasken og har en kg-kroppsvekt-skala.
French: 4941 SJ Raamsdonksveer Pays-Bas
Norwegian Bokmål: 4941 SJ Raamsdonksveer
French: Benzoate de sodium Glycérol
Norwegian Bokmål: Natriumbenzoat Glyserol
French: Lorsque le médicament est utilisé conformément à la posologie recommandée, la biodisponibilité orale est d'environ 98 %.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet er ca 98 % når preparatet blir administrert i overensstemmelse med anbefalt dosering.
French: EXP {MM/AAAA} Conservation après ouverture: 5 mois.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Holdbarhet for åpnet flaske: 5 måneder.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal Éviter l'emploi chez l'animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk hos dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr da det er en potensiell risiko for nyretoksisitet.
French: Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez les chevaux.
Norwegian Bokmål: Lindring av inflammasjon og smerte i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet hos hest.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions Ne pas administrer conjointement avec des glucocorticoïdes, d'autres AINS ou des anticoagulants.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Skal ikke administreres samtidig med glukokortikosteroider, andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller sammen med antikoagulasjonsmidler.
French: Néant produits antiinflammatoires/ produits antiinflammatoires non stéroïdiens
Norwegian Bokmål: No entry Anti-inflammatory agents/Non-steroidal anti-inflammatory agents
French: Lorsque le médicament est mélangé à de la nourriture, il doit être ajouté à une petite quantité de nourriture, juste avant la prise d'aliments.
Norwegian Bokmål: Hvis preparatet blandes i fôret, skal det gis i en liten del av fôret før fôring.
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/15/186/001-002
Norwegian Bokmål: EU/2/15/186/001-002
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: Le Vet Beheer B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Le Vet Beheer B.V.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
French: Tel. +45 7690 1100
Norwegian Bokmål: 7171 Uldum Tel. +45 7690 1100
French: Groupe pharmacothérapeutique: produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens (oxicams)
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske midler ekskl.