FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: NovoRapid peut être utilisé chez les patients âgés.
Spanish: NovoRapid se puede utilizar en pacientes de edad avanzada.
French: NovoRapid peut être utilisé pendant la grossesse.
Spanish: NovoRapid puede utilizarse durante el embarazo.
French: Commencez par vérifier votre stylo pour vous assurer qu'il contient NovoRapid 100 unités/ml, puis regardez les illustrations sur la droite afin d'apprendre à connaître les différentes parties de votre stylo et de l'aiguille.
Spanish: Empiece comprobando la pluma para asegurarse de que contiene NovoRapid 100 unidades/ml, después observe las ilustraciones para familiarizarse con las diferentes partes de la pluma y de la aguja.
French: Si votre taux de sucre dans le sang est bas ou élevé, vos capacités de concentration et de réaction peuvent être altérées, et donc diminuer vos capacités à conduire ou manœuvrer des machines.
Spanish: Si sus niveles de azúcar en sangre son bajos o altos, su concentración y capacidad de reacción pueden verse afectadas y por lo tanto, también su capacidad para conducir o manejar una máquina.
French: Ne donnez pas ce médicament aux enfants âgés de moins de 1 an, car il n'y a pas d'expérience clinique concernant l'utilisation de NovoRapid chez les enfants âgés de moins de 1 an.
Spanish: No administre este medicamento a niños menores de 1 año de edad, ya que no se han realizado estudios clínicos en niños menores de 1 año.
French: • Salicylés (utilisés pour soulager la douleur et faire diminuer la fièvre)
Spanish: • salicilatos (utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre);
French: Par exemple, lorsqu'il est difficile de choisir la dose de l'enfant par rapport aux repas.
Spanish: Por ejemplo, cuando es difícil la administración en relación con las comidas.
French: *L'insuline asparte est produite dans Saccharomyces cerevisiae par la technique de l'ADN recombinant.
Spanish: *La insulina asparta se produce en Saccharomyces cerevisiae por tecnología de ADN recombinante.
French: L'insulinothérapie de la mère qui allaite ne présente aucun risque pour le bébé.
Spanish: La insulinoterapia de la madre no presenta riesgos para el niño lactante.
French: K Retirez l'aiguille de la peau.
Spanish: K Retire la aguja de la piel.
French: • Si les deuxième et troisième caractères sont H7 ou T6, le fabricant est Novo Nordisk Production
Spanish: • Si el segundo y el tercer carácter son H7 o T6, el responsable de la fabricación es Novo Nordisk
French: Une injection par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale assure une absorption plus rapide que dans les autres sites d'injection.
Spanish: La inyección subcutánea en la pared abdominal asegura una absorción más rápida que en otros lugares de inyección.
French: • Contraceptifs oraux (pilules contraceptives)
Spanish: • anticonceptivos orales (píldora anticonceptiva);
French: Sur la figure A, la partie inferieure du piston est cachée derrière la blande blanche comme il se doit.
Spanish: En la imagen A la parte inferior del émbolo se oculta detrás de la banda blanca tal y como debería ser.
French: Vous en aurez besoin après l'injection pour retirer correctement l'aiguille du stylo.
Spanish: Lo necesitará después de la inyección para retirar correctamente la aguja de la pluma de forma segura.
French: S'il indique 80, il reste au moins 80 unités dans votre stylo.
Spanish: Si muestra 80 , significa que quedan al menos 80 unidades en su pluma.
French: ► Si vous êtes malade, continuez à prendre votre insuline et consultez votre médecin.
Spanish: ► Si está enfermo, continúe su tratamiento con insulina y consulte a su médico.
French: Alternativement, si votre médecin vous le recommande, vous pouvez injecter dans le haut du bras ou le dessus de la cuisse.
Spanish: Alternativamente, si su médico lo recomienda, puede utilizar el muslo o la parte superior del brazo.
French: • Vérifiez la date de péremption, indiquée sur l'étiquette et sur l'emballage.
Spanish: • Compruebe la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase.
French: Voie SC, IV
Spanish: Vía SC o IV
French: Voie SC
Spanish: Vía SC
French: Les effets indésirables répertoriés ci-dessous sont issus des données des essais cliniques et classés par fréquence MedDRA et selon les classes de systèmes d'organes.
Spanish: Los efectos adversos enumerados a continuación están basados en los datos de los ensayos clínicos y se clasifican de acuerdo a su frecuencia y a la clasificación de órganos y sistemas MedDRA.
French: Autres médicaments et NovoRapid
Spanish: Otros medicamentos y NovoRapid
French: Les changements de concentration, de marque (fabricant), de type, d'origine (insuline animale, insuline humaine ou analogue de l'insuline humaine) et/ou de méthode de fabrication (ADN recombinant ou insuline d'origine animale) peuvent nécessiter un changement de dose.
Spanish: Los cambios en la concentración, marca (fabricante), tipo, origen (insulina animal, insulina humana o análogo de insulina humana) y/o método de fabricación (insulina ADN recombinante versus insulina de origen animal) pueden hacer que sea necesario un cambio en la dosis.
French: Lorsque vous changez le matériel de perfusion (tubulure et aiguille), assurez-vous de changer de site d'injection lors de l'insertion de l'aiguille.
Spanish: Cuando cambie el equipo de perfusión (catéter y aguja), asegúrese de cambiar el sitio de inserción de la aguja (lugar de la inyección).
French: Les patients doivent avoir pour consigne de toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection afin d'éviter les confusions accidentelles entre NovoRapid et les autres insulines.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que antes de cada inyección comprueben siempre la etiqueta de insulina, para evitar confusiones accidentales entre NovoRapid y otras insulinas.
French: En cas d'administration dans un schéma de type basal-bolus, 50 à 70 % de ces besoins peuvent être couverts par NovoRapid et le restant par de l'insuline à action intermédiaire ou prolongée.
Spanish: En un régimen de tratamiento bolo-basal, un 50-70% de este requerimiento puede ser cubierto con NovoRapid y el restante con una insulina de acción intermedia o prolongada.
French: • Avant d'insérer l'aiguille, lavez-vous les mains à l'eau et au savon et nettoyez également la zone où l'aiguille sera introduite afin d'éviter toute infection au site de perfusion.
Spanish: • Antes de insertar la aguja, lavar las manos y la zona de la piel donde va a insertar la aguja con agua y jabón, para evitar cualquier infección en el lugar de perfusión.
French: ► Si vous êtes traité avec NovoRapid Penfill et une autre insuline en cartouche Penfill, vous devez utiliser deux systèmes d'administration d'insuline, un pour chaque type d'insuline.
Spanish: ► Si se está tratando con NovoRapid Penfill y otra insulina en cartucho Penfill, debe utilizar dos dispositivos de administración de insulina, uno para cada tipo de insulina.
French: NovoRapid (insuline asparte) peut être utilisé pendant la grossesse.
Spanish: NovoRapid (insulina asparta) se puede utilizar durante el embarazo.
French: ► Injectez l'insuline sous la peau.
Spanish: ► Inyecte la insulina bajo la piel.
French: Une réaction allergique grave à NovoRapid ou à l'un de ses composants (appelée réaction allergique systémique) est un effet indésirable très rare mais qui peut potentiellement menacer la vie.
Spanish: Reacciones alérgicas graves a NovoRapid o a alguno de sus componentes (llamada reacción alérgica sistémica) es un efecto adverso muy raro pero potencialmente mortal.
French: Le risque d'hypoglycémie diurne n'augmente pas de façon significative.
Spanish: El riesgo de hipoglucemia durante el día no aumentó significativamente
French: Qu'est-ce que NovoRapid et dans quel cas est-il utilisé ?
Spanish: Qué es NovoRapid y para qué se utiliza
French: La durée d'action varie en fonction de la dose, du site d'injection, du débit sanguin, de la température et de l'intensité de l'activité physique.
Spanish: La duración de acción variará según la dosis, el lugar de inyección, el flujo sanguíneo, la temperatura y el nivel de actividad física.
French: NovoRapid ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Spanish: Si NovoRapid se ha congelado, no debe utilizarse.
French: ► Ne remplissez pas la cartouche.
Spanish: ► No rellene el cartucho.
French: Insulines et analogues pour injection, d'action rapide.
Spanish: Insulinas y análogos de acción rápida para inyección.
French: • Stéroïdes anabolisants (tels que la testostérone)
Spanish: • esteroides anabólicos (como testosterona);
French: • Assurez-vous toujours qu'une goutte apparaît au bout de l'aiguille avant de réaliser votre injection (figure 1B).
Spanish: • Asegúrese siempre de que aparezca una gota en la punta de la aguja antes de inyectarse (figura 1B).
French: • Mangez plus que d'habitude.
Spanish: • si come más de lo normal;
French: Il s'agit d'une neuropathie douloureuse aiguë qui est habituellement transitoire.
Spanish: Esto es lo que se llama neuropatía dolorosa aguda y es habitualmente pasajera.
French: Dans de rares cas, les réactions au site d'injection peuvent nécessiter l'arrêt de NovoRapid.
Spanish: En raras ocasiones, las reacciones en la zona de inyección pueden requerir la interrupción de NovoRapid.
French: L'ASC, la Cmax, et la CL/F étaient similaires chez les patients ayant une fonction hépatique diminuée en comparaison aux patients ayant une fonction hépatique normale.
Spanish: AUC, Cmax y CL/F fueron similares en pacientes con una función hepática reducida al comparar con sujetos con una función hepática normal.
French: Les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de NovoRapid ont été étudiées chez des enfants (6 à 12 ans) et des adolescents (13 à 17 ans) présentant un diabète de type 1.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas de NovoRapid se han estudiado en niños (612 años) y adolescentes (13-17 años) con diabetes tipo 1.
French: ► Si vous commencez à ressentir les symptômes d'une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) (voir a) Résumé des effets indésirables graves et très fréquents à la rubrique 4).
Spanish: ► Si sospecha que va a sufrir una hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre) (ver a) Resumen de efectos adversos graves y muy frecuentes en la sección 4).
French: NovoRapid flacon, InnoLet, FlexTouch et PumpCart :
Spanish: NovoRapid Vial, InnoLet, FlexTouch y PumpCart:
French: • Vérifiez l'étiquette pour vous assurer qu'il s'agit bien de NovoRapid PumpCart.
Spanish: • Compruebe la etiqueta para asegurarse de que es NovoRapid PumpCart.
French: • Les épisodes d'hypoglycémie modérée peuvent être traités par administration orale de glucose ou d'aliments sucrés.
Spanish: • Los episodios hipoglucémicos leves pueden tratarse con la administración por vía oral de glucosa o productos de alto contenido en azúcar.
French: Les patients traités par PSCI recevront des instructions détaillées sur l'utilisation de la pompe et utiliseront le réservoir et la tubulure adaptés à la pompe (voir rubrique 6.6).
Spanish: Los pacientes que utilizan PSCI deben ser instruidos en el uso de la bomba y utilizar el depósito y catéter correcto para la bomba (ver sección 6.6).
French: Mélangez toujours NovoRapid et l'insuline NPH dans cet ordre.
Spanish: Mezcle siempre NovoRapid y la insulina NPH en el mismo orden.
French: Pour bénéficier des avantages de la perfusion d'insuline et détecter un éventuel dysfonctionnement de la pompe, il est recommandé de mesurer régulièrement votre taux de sucre dans le sang.
Spanish: Para aprovechar al máximo la perfusión de insulina y detectar un eventual fallo de la bomba de insulina, se recomienda medir regularmente el nivel de azúcar en sangre.
French: Les études de reproduction effectuées chez l'animal n'ont pas révélé de différences entre l'insuline asparte et l'insuline humaine sur la fertilité.
Spanish: Los estudios de reproducción en animales no han revelado diferencias entre la insulina asparta y la insulina humana en relación a la fertilidad.
French: NovoRapid est administré par voie sous-cutanée par injection dans la paroi abdominale, la cuisse, le haut du bras, la région deltoïde ou la région fessière.
Spanish: NovoRapid se administra por vía subcutánea mediante inyección en la pared abdominal, el muslo, la zona superior del brazo o la región deltoidea o glútea.
French: Troubles de la vision : Lorsque vous débutez votre traitement à l'insuline, votre vision peut être perturbée, mais ce phénomène est habituellement transitoire.
Spanish: Problemas visuales: al empezar el tratamiento con insulina puede tener problemas con su visión, pero esta alteración suele ser temporal.
French: • Vérifiez que l'insuline contenue dans NovoRapid PumpCart est limpide et incolore.
Spanish: • Compruebe que la insulina NovoRapid PumpCart es transparente e incolora.
French: La variabilité intra-individuelle du temps d'apparition de la concentration maximale est significativement moins importante pour NovoRapid que pour l'insuline humaine soluble ; par contre, la variabilité intra-individuelle de la Cmax est plus importante avec NovoRapid.
Spanish: La variación intraindividual en el tiempo hasta alcanzar la concentración máxima es significativamente menor para NovoRapid que para la insulina humana soluble, mientras que la variación intraindividual en Cmax para NovoRapid es superior.
French: • Vissez l'aiguille solidement et de manière bien droite sur votre InnoLet (figure 1A).
Spanish: • Enrosque recta y firmemente la aguja en su InnoLet (figura 1A)
French: NovoRapid peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir de 1 an à la place de l'insuline humaine soluble si un délai d'action rapide est recherché.
Spanish: NovoRapid se puede utilizar en adolescentes y niños de 1 año de edad en adelante en vez de la insulina humana soluble, cuando se prefiera un inicio rápido de la acción.
French: Il ne doit pas être utilisé avec d'autres dispositifs non conçus pour être utilisés avec NovoRapid PumpCart, car cela pourrait entraîner l'administration d'une dose incorrecte d'insuline et, par conséquent, une hyperglycémie ou une hypoglycémie.
Spanish: No debe utilizarse con otros dispositivos no diseñados para NovoRapid PumpCart, ya que esto puede provocar que se administre una dosis incorrecta de insulina y por tanto una hiper o hipoglucemia.
French: • Suivez les étapes décrites dans les rubriques 1 et 2 pour préparer et insérer une cartouche neuve NovoRapid PumpCart dans votre pompe.
Spanish: • Siga los pasos descritos en las secciones 1 y 2 para preparar e insertar un nuevo cartucho NovoRapid PumpCart en su bomba.
French: NovoRapid contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose ; NovoRapid est essentiellement « sans sodium ».
Spanish: NovoRapid contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por dosis, por lo que NovoRapid se considera esencialmente "exento de sodio".
French: L'administration d'insuline peut induire la formation d'anticorps.
Spanish: La administración de insulina puede provocar que se formen anticuerpos de insulina.
French: • Sympathomimétiques (tels que l'épinéphrine [adrénaline], le salbutamol ou la terbutaline utilisés pour traiter l'asthme)
Spanish: • simpaticomiméticos (como epinefrina [adrenalina] o salbutamol o terbutalina para tratar el asma);
French: • Les épisodes d'hypoglycémie sévère, avec perte de connaissance, peuvent être traités par administration intramusculaire ou sous-cutanée de glucagon (0,5 à 1 mg) par une personne formée à cet effet, ou par administration intraveineuse de glucose par un médecin ou un autre professionnel de santé.
Spanish: • Los episodios hipoglucémicos graves, con pérdida del conocimiento, pueden tratarse con glucagón (0,5 a 1 mg) administrado por vía intramuscular o subcutánea por una persona entrenada, o bien con glucosa por vía intravenosa administrada por un médico u otro personal sanitario.
French: Dans la mesure où NovoRapid doit être administré immédiatement avant ou après un repas, il faudra tenir compte de son délai d'action rapide chez les patients présentant des maladies concomitantes ou prenant d'autres traitements et chez lesquels l'absorption de nourriture est susceptible d'être retardée.
Spanish: Como NovoRapid debe administrarse en relación inmediata con una comida, debe tenerse en cuenta el rápido inicio de la acción en pacientes con enfermedades concomitantes o que reciben tratamiento en los que puede esperarse una absorción retardada del alimento.
French: Utilisez votre stylo avec soin.
Spanish: Trate su pluma con cuidado.
French: • Ayez toujours avec vous un stylo de rechange et des aiguilles neuves au cas où vous perdriez ou endommageriez votre stylo.
Spanish: • Lleve siempre una pluma de repuesto y agujas nuevas con usted, por si se perdiese o se estropease.
French: • Sulfamides (utilisés pour traiter les infections).
Spanish: • sulfonamidas (utilizadas para tratar infecciones).
French: Malgré leur stabilité dans le temps, une certaine quantité d'insuline s'adsorbera dès le départ à la poche à perfusion.
Spanish: Aunque sea estable en el tiempo, una cierta cantidad de insulina será inicialmente adsorbida por el material de la bolsa de perfusión.
French: Chez les patients ayant une insuffisance hépatique, le taux d'absorption était diminué et plus variable, induisant un tmax retardé de 50 min environ chez les patients ayant une fonction hépatique normale à 85 min environ chez les patients avec des troubles hépatiques modérés à sévères.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática, la tasa de absorción estaba disminuida y era más variable, dando lugar a un retraso en la tmax desde aproximadamente 50 minutos en pacientes con función hepática normal hasta aproximadamente 85 minutos en pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave.
French: • Retirez NovoRapid PumpCart de son emballage.
Spanish: • Saque NovoRapid PumpCart de su envase.
French: Les aiguilles, les seringues, les cartouches, les stylos préremplis et le matériel de perfusion ne doivent pas être partagés.
Spanish: Las agujas, jeringas, cartuchos, plumas precargadas y los equipos de perfusión no se deben compartir.
French: Injectez l'air dans le flacon contenant NovoRapid.
Spanish: Inyecte el aire en el vial que contiene NovoRapid.
French: Injectez l'air dans le flacon contenant l'insuline NPH puis retirez l'aiguille.
Spanish: Inyecte el aire en el vial que contiene la insulina NPH y retire la aguja.
French: • Hormone de croissance (médicament stimulant la croissance du squelette et la croissance somatique et agissant sur les processus métaboliques du corps)
Spanish: • hormona de crecimiento (medicamento para estimular el crecimiento somático y del esqueleto que influye de forma pronunciada en los procesos metabólicos);
French: NovoRapid peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir de 1 an.
Spanish: NovoRapid se puede utilizar en adolescentes y niños de 1 año de edad en adelante.
French: Information importante concernant certains ingrédients de NovoRapid
Spanish: Información importante sobre alguno de los componentes de NovoRapid
French: ► Si vous partez en voyage à l'étranger, les décalages horaires entre pays peuvent modifier vos besoins en insuline et les horaires de vos injections.
Spanish: ► Si planea viajar al extranjero, las diferencias horarias entre países pueden afectar a su requerimiento de insulina y al horario de administración.
French: Le changement du matériel de perfusion doit se faire conformément aux instructions du manuel fourni avec le matériel de perfusion.
Spanish: El cambio del equipo de perfusión debe hacerse de acuerdo con las instrucciones del manual suministrado con el equipo de perfusión.
French: Juste avant l'injection, faites rouler l'insuline NPH entre vos mains jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque.
Spanish: Justo antes de utilizarla, gire la insulina NPH entre sus manos hasta que el líquido esté uniformemente lechoso.
French: Si vous êtes concerné par une de ces situations, n'utilisez pas NovoRapid.
Spanish: Si alguna de estas circunstancias le afecta, no use NovoRapid.
French: La fréquence des hypoglycémies varie en fonction de la population de patients, des doses utilisées et du niveau du contrôle glycémique (voir la rubrique 4.8, Description de certains effets indésirables).
Spanish: La frecuencia de las hipoglucemias varía según el tipo de paciente, el régimen de dosis y el nivel de control glucémico (ver sección 4.8, Descripción de los efectos adversos señalados).
French: Altérations au site d'injection (lipodystrophie) : Le tissu adipeux sous la peau au niveau du site d'injection peut s'amincir (lipoatrophie) ou s'épaissir (lipohypertrophie).
Spanish: Cambios en el lugar de la inyección (lipodistrofia): el tejido graso bajo la piel en la zona de inyección puede reducirse (lipoatrofia) o aumentar (lipohipertrofia).
French: Chez les enfants et les adolescents âgés de 1 an et plus, NovoRapid peut être préféré à l'insuline humaine soluble dans le cas où un délai d'action rapide peut se révéler utile, comme par exemple, pour planifier les injections par rapport aux repas (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Spanish: Es preferible administrar NovoRapid en vez de insulina humana soluble en adolescentes y niños de 1 año de edad en adelante en los casos en que un rápido inicio de la acción pueda resultar beneficioso, por ejemplo, en el momento de inyectarse en relación con las comidas (ver las secciones 5.1 y 5.2).
French: En particulier chez les enfants, il conviendra d'ajuster les doses d'insuline (plus particulièrement dans un schéma de type basal-bolus) en fonction de la prise alimentaire, des activités physiques et du taux de sucre dans le sang afin de minimiser le risque d'hypoglycémie.
Spanish: Particularmente en niños, se debe tener cuidado para ajustar las dosis de insulina (especialmente en regímenes bolo-basal) con la ingesta de alimentos, la actividad física y el nivel de glucosa en sangre actual, con el fin de minimizar el riesgo de hipoglucemia.
French: Cependant, une variation de la Cmax a été observée en fonction de l'âge, ce qui souligne l'importance d'un ajustement individuel de la dose de NovoRapid.
Spanish: Sin embargo, el valor de Cmax fue diferente entre los grupos de edad, lo cual subraya la importancia de una titulación individual de NovoRapid.
French: Peu fréquent - Réactions au site d'injection
Spanish: Poco frecuentes - Reacciones en la zona de inyección
French: Le retour aux concentrations d'insuline de départ s'est fait en 4 à 6 heures environ après l'injection.
Spanish: El retorno a los niveles basales de insulina se observó de 4 a 6 horas después de la inyección.
French: Un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) est un effet indésirable très fréquent.
Spanish: Bajo nivel de azúcar en la sangre (hipoglucemia) es un efecto adverso muy frecuente.
French: Les effets indésirables observés chez les patients traités par NovoRapid sont le plus souvent dus à l'action pharmacologique de l'insuline.
Spanish: Las reacciones adversas observadas en pacientes que utilizan NovoRapid se deben principalmente al efecto farmacológico de la insulina.
French: Si une administration au moyen d'une pompe à perfusion est nécessaire, il convient d'utiliser un flacon ou NovoRapid PumpCart.
Spanish: Si es necesaria la administración con bomba de perfusión, se debe utilizar un vial o NovoRapid PumpCart.
French: J Insérez l'aiguille dans votre peau comme vous l'a montré votre médecin ou votre infirmier/ère.
Spanish: J Inserte la aguja bajo la piel tal y como le han enseñado su médico o enfermero.
French: Lors des essais cliniques, la fréquence des hypoglycémies a varié en fonction de la population de patients, des doses utilisées et du niveau du contrôle glycémique.
Spanish: En ensayos clínicos, la frecuencia de hipoglucemias varió según el tipo de paciente, el régimen de dosis y el nivel de control glucémico.
French: Si vous avez une fonction rénale ou hépatique diminuée, ou si vous avez plus de 65 ans, vous devez contrôler votre taux de sucre dans le sang plus régulièrement et discuter des changements de votre dose d'insuline avec votre médecin.
Spanish: Si tiene mal funcionamiento de los riñones o el hígado, o si tiene más de 65 años, debe controlar su azúcar en sangre más frecuentemente y consultar con su médico los cambios en su dosis de insulina.