FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tika atzīts, ka, saskaņā ar iegūtajiem datiem, pacientu stāvokli nav obligāti jāstabilizē ar iekšķīgi lietojamiem preparātiem, un pat ir ieteicams pacientus ārstēt ar ilgstošas darbības injicējamo Risperdal Consta, lai palielinātu terapijas efektivitāti.
Lithuanian: Buvo manoma, jog nėra privaloma stabilizuoti pacientų būklės geriamaisiais vaistais, ir net pageidautina, kad pacientams gydymas būtų pakeičiamas į gydymą ilgalaikio poveikio švirkščiamu Risperdal Consta, nes taip užtikrinamas geresnis gydymo kurso laikymasis.
Latvian: • izsitumi, sāpes injekcijas vietā, ādas apsārtums.
Lithuanian: • išbėrimas, skausmas injekcijos vietoje, odos paraudimas.
Latvian: RISPERDAL CONSTA var izraisīt pazeminātu asinsspiedienu.
Lithuanian: RISPERDAL CONSTA gali mažinti kraujospūdį.
Latvian: PIRMS IEVADĪŠANAS BŪS NEPIECIEŠAMA ATKĀRTOTA RISPERDAL CONSTA SUSPENDĒŠANA, JO LAIKĀ PĒC PREPARĀTA IZŠĶĪDINĀŠANAS BŪS NOTIKUSI IZGULSNĒŠANĀS.
Lithuanian: PRIEŠ SUŠVIRKŠTIMĄ RISPERDAL CONSTA BŪTINA PAKRATYTI, KAD VĖL SUSIDARYTŲ SUSPENSIJA, NES PASTOVĖJĘS PREPARATAS GALI NUSĖSTI.
Latvian: Nereaģēšana uz kairinājumu, samaņas zudums, ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms, diabētiskā koma, cerebrovaskulāri traucējumi, nomākts apziņas līmenis, cerebrāla išēmija, cerebrovaskulāri traucējumi, tranzitora išēmijas lēkme, dizartrija, modrības traucējumi, līdzsvara traucējumi, runas traucējumi, koordinācijas traucējumi, kustību traucējumi.
Lithuanian: Nereagavimas į dirgiklius, sąmonės netekimas, piktybinis neurolepsinis sindromas, diabetinė koma, cerebrovaskulinis priepuolis, sąmonės pritemimas, smegenų išemija, smegenų kraujotakos sutrikimas, praeinantysis smegenų išemijos priepuolis, dizartrija, dėmesio sutrikimas, pusiausvyros sutrikimas, kalbos sutrikimas, koordinacijos sutrikimas, judėjimo sutrikimas.
Latvian: Līdzīgi (sub)hroniskās toksicitātes pētījumiem ar perorālo risperidonu žurkām un suņiem, nozīmīgākā RISPERDAL CONSTA terapijas (līdz 12 mēnešu intramuskulāras ievadīšanas) ietekme bija prolaktīna pastarpināta piena dziedzeru stimulācija, tēviņu un mātīšu dzimumorgānu pārmaiņas un iedarbība uz centrālo nervu sistēmu (CNS), kas bija saistīta ar risperidona farmakodinamisko darbību.
Lithuanian: Gydant RISPERDAL CONSTA (ne ilgiau kaip 12 mėnesių švirkščiant į raumenis), kaip ir geriamojo risperidono lėtinio ir poūmio toksinio poveikio tyrimų su žiurkėms ir šunims metu, svarbiausias atsiradęs poveikis buvo prolaktino sukeltas pieno liaukų stimuliavimas, patinų ir patelių lytinių organų pokyčiai bei nuo risperidono farmakologinių savybių priklausomas poveikis centrinei nervų sistemai (CNS).
Latvian: Devas iepakojuma saturs:
Lithuanian: Dozės pakuotės turinys
Latvian: Papildus blakusparādības, par kurām ziņots iekšķīgi lietojamā RISPERDAL lietošanas gadījumā, bet ne RISPERDAL CONSTA lietošanas gadījumā, pa sistēmas orgānu grupām Izmeklējumi
Lithuanian: Papildomos nepageidaujamos reakcijos į vaistą, kurios nustatytos vartojant geriamąjį RISPERDAL, o ne RISPERDAL CONSTA, išvardytos pagal organų sistemų klases Tyrimai
Latvian: Par alternatīvu var noderēt RISPERDAL CONSTA 12,5 mg sākumdeva.
Lithuanian: Be to, galima skirti pradinę RISPERDAL CONSTA 12,5 mg dozę.
Latvian: Paņemiet šļirci un noņemiet no šķīdināšanai paredzētās adatas uzgali - negrieziet.
Lithuanian: Paimti švirkštą ir nuimti dėklą nuo praskiedimo adatos (nusukti negalima).
Latvian: • neatbilstoša hormona, kas kontrolē urīna tilpumu, izdalīšanās;
Lithuanian: • hormono, kuris reguliuoja šlapimo išsiskyrimą, sekrecijos sutrikimas;
Latvian: 10. Atplēsiet Needle-Pro ierīces blistera iepakojumu līdz pusei.
Lithuanian: Pusiau įplėšti Needle-Pro įtaiso lizdinės plokštelės paketėlį.
Latvian: Ja pacienti pašlaik nelieto risperidonu iekšķīgi, ieteicamā deva ir 25 mg RISPERDAL CONSTA reizi divās nedēļās.
Lithuanian: Jeigu pacientas šiuo metu negeria risperidono, rekomenduojama RISPERDAL CONSTA dozė yra 25 mg kas dvi savaites.
Latvian: KĀ UZGLABĀT RISPERDAL CONSTA [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: KAIP LAIKYTI RISPERDAL CONSTA [Pildyti savo šalies kalba]
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, ETIĶETES UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMĀ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakons pulverim suspensijas pagatavošanai injekcijai (visi iepakojumi)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Buteliukas su milteliais suspensijai (visų pakuočių)
Latvian: Ejakulācijas traucējumi, izdalījumi no maksts, menstruāli traucējumi.
Lithuanian: Ejakuliacijos sutrikimas, išskyros iš makšties, menstruacijų sutrikimas.
Latvian: 4.2. apakšpunkts.
Lithuanian: 4.2 skyrių).
Latvian: skar mazāk par 1 no 10 000 lietotājiem
Lithuanian: pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 000 vartojusiųjų.
Latvian: Ja Jūsu iekšķīgi lietotā risperidona (piemēram, tablešu) dienas deva bija 4 mg vai mazāka pēdējās divās nedēļās, RISPERDAL CONSTA sākumdevai jābūt 25 mg.
Lithuanian: Jei pastarąsias dvi savaites vartojote po 4 mg arba mažiau geriamojo (pvz., tabletes) risperidono per parą, Jūsų pradinė dozė turėtų būti 25 mg RISPERDAL CONSTA.
Latvian: Apskatiet, vai adata pilnībā atrodas adatas aizsargierīcē.
Lithuanian: Apžiūrėti, ar visa adata yra adatos apsauginiame dėkle, ir nedelsiant išmesti.
Latvian: Turot virzuli nospiestu ar īkšķi, enerģiski kratiet flakonu vismaz 10 sekundes, līdz iegūta viendabīga suspensija.
Lithuanian: Stūmoklį spausti žemyn nykščiu, buteliuką stipriai purtyti ne trumpiau kaip 10 sekundžių, kol susidarys homogeniška suspensija.
Latvian: • Viens flakons ar RISPERDAL CONSTA ilgstošās darbības mikrosfērām
Lithuanian: • Vienas RISPERDAL CONSTA buteliukas, kuriame yra pailginto atpalaidavimo mikrosferų.
Latvian: • Jūs zināt kādus faktorus, kas var veicināt Jums insulta rašanos, piemēram, augsts asinsspiediens,
Lithuanian: • jei žinote bet kokius veiksnius, galinčius Jums sukelti insultą, pvz., aukštas kraujospūdis, kardiovaskulinis sutrikimas arba smegenų kraujotakos sutrikimas;
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA KOPSAVILKUMA, ETIĶETES UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Latvian: Viegli piesitiet šļircei, lai gaisa pūslīši, ja tādi ir, paceltos augšup.
Lithuanian: Atsargiai patapšnoti per švirkštą, kad susidarę oro burbuliukai pakiltų į viršų.
Latvian: CHMP izvērtēja datus par Risperdal Consta iedarbību uz gados vecākiem pacientiem un nolēma, ka no lietotāja vecuma vai Risperdal Consta devas atkarīga būtiska nevēlamu blakusparādību pieauguma tendence nav konstatēta.
Lithuanian: CHMP įvertino pateiktus duomenis apie Risperdal Consta naudojimą vyresniems pacientams gydyti ir laikėsi nuomonės, kad nebuvo nustatyta jokios didesnio nepageidaujamo poveikio rizikos nei dėl pacientų amžiaus, nei dėl Risperdal Consta dozės.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, aprunājieties ar savu ārstu vai farmaceitu pirms RISPERDAL vai RISPERDAL CONSTA lietošanas.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar kuri nors iš išvardytų būklių tinka Jums, prieš pradėdami vartoti RISPERDAL arba RISPERDAL CONSTA, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Kā minēts iepriekš, pastiprināta siekalu izdalīšanās/siekalošanās ir jāpievieno grupai „ekstrapiramidāli simptomi", citādi šo izpausmju sastopamība ir novērtēta nepietiekami.
Lithuanian: Kaip jau minėta, į EPS reikėtų įtraukti hipersalivaciją (seilėjimąsi), priešingu atveju EPS dažnis būtų nepakankamai įvertintas.
Latvian: Gados vecāki cilvēki ar demenci RISPERDAL CONSTA nav paredzēts gados vecu cilvēku ar demenci ārstēšanai.
Lithuanian: Demencija sergantys senyvi žmonės Demencija sergantys senyvi ligoniai RISPERDAL CONSTA negydomi.
Latvian: PĒC IZŠĶĪDINĀŠANAS NEUZGLABĀJIET FLAKONU, JO SUSPENSIJA VAR IZGULSNĒTIES.
Lithuanian: PRASKIEDUS, BUTELIUKO LAIKYTI NEGALIMA, NES SUSPENSIJA GALI NUSĖSTI.
Latvian: Starp aktīvās antipsihotiskās frakcijas koncentrāciju plazmā un kopējo PANSS (Pozitīvā un negatīvā sindroma skalas) un kopējo ESRS (Ekstrapiramidālo simptomu vērtēšanas skalas) punktu skaitu novērtēšanas vizītēs nevienā no III fāzes pētījumiem, kuros tika pārbaudīta efektivitāte un drošība, nebija sakarības.
Lithuanian: Bet kurio III fazės veiksmingumo ir saugumo tyrimų vertinamojo apsilankymo metu antipsichozinį poveikį darančios frakcijos koncentracija plazmoje nebuvo susijusi su bendrojo PANSS (angl.
Latvian: Vietējs kairinājums injekcijas vietā suņiem un žurkām tika novērots pēc lielu RISPERDAL CONSTA devu lietošanas.
Lithuanian: Šunims ir žiurkėms sušvirkštus didelę RISPERDAL CONSTA dozę, pasireiškė lokalus dirginimas injekcijos vietoje.
Latvian: Janssen Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Beļģija
Lithuanian: Janssen Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija
Latvian: Hisa kūlīša zara blokāde, priekškambaru mirdzēšana, bradikardija, sinusa bradikardija, sirdsklauves.
Lithuanian: Kairiosios Hiso pluošto kojytės blokada, prieširdžių virpėjimas, bradikardija, sinusinė bradikardija, palpitacija.
Latvian: Sešu placebo kontrolētu pētījumu, galvenokārt gados vecākiem pacientiem (>65 g.v.) ar demenci, apkopotie dati parādīja, ka CVBP (būtiskas un nebūtiskas, kombinētas) radās 3,3% (33/1009) pacientu, kas tika ārstēti ar risperidonu, un 1,2% (8/712) pacientu, kas tika ārstēti ar placebo.
Lithuanian: (> 65 metų), jungtiniais duomenimis, NSKR (sunkių ar nesunkių, mišrių) patyrė 3,3 % (33 iš 1009) pacientų, kurie vartojo risperidoną, ir 1,2 % (8 iš 712) pacientų, vartojusių placebą.
Latvian: • ģībonis, asinsspiediena pazemināšanās pēc piecelšanās, reibonis pēc ķermeņa pozas maiņas;
Lithuanian: • alpimas, kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus, galvos svaigimas atsistojus;
Latvian: • nav mēnešreižu, erektīlā disfunkcija, krūšu palielināšanās;
Lithuanian: • mėnesinių nebuvimas, erekcijos sutrikimas, išskyros iš krūties;
Latvian: Acs hiperēmija, izdalījumi no acs, acu pietūkums, sausas acis, pastiprināta asaru izdalīšanās, fotofobija, samazināts redzes asums, acu bolīšana, glaukoma.
Lithuanian: Akių hiperemija, išskyros iš akių, akių patinimas, akių sausumas, ašarojimo padidėjimas, fotofobija, regėjimo aštrumo sumažėjimas, sukamieji akių judesiai, glaukoma.
Latvian: resno zarnu iekaisums, samazināta siekalu izdalīšanās;
Lithuanian: akispūdžio padidėjimas, regėjimo aštrumo sumažėjimas;
Latvian: Samaisīšana veikta pilnīgi, kad suspensija ir viendabīga, bieza un piena krāsā un viss pulveris ir pilnībā disperģēts.
Lithuanian: Kai milteliai pilnai pasiskirsto ir susidaro vienalytė, tiršta, pieno spalvos suspensija, maišymas yra baigtas.
Latvian: • nervozitāte, vāja modrība, liela miegainība, izsīkums vai nogurdinošs, pārmērīgs miegs, pacilāts noskaņojums (mānija), saguruma sajūta, tūļīgums;
Lithuanian: • nervingumas, dėmesio stoka, labai didelis mieguistumas, išsekimas ar nuovargis, pernelyg ilgas miegojimas, pakili nuotaika (manija), nepilnavertiškumo jutimas, vangumas;
Latvian: Audu kultūru pētījumi liecina, ka cilvēka krūts audzēju šūnu augšanu var veicināt prolaktīns.
Lithuanian: Tyrimai su audinių kultūromis rodo, kad žmogaus krūties ląstelių vešėjimą skatina prolaktinas.
Latvian: „Pētījumi ar audu kultūrām ļauj secināt, ka prolaktīns var stimulēt šūnu augšanu cilvēku krūts audzējos.
Lithuanian: „Tyrimai su audinių kultūra rodo, kad prolaktinas gali stimuliuoti žmogaus krūties vėžio ląstelių augimą.
Latvian: • patoloģisks sirds ritms, sirds "sišanās" sajūta, lēni sirdspuksti;
Lithuanian: • nenormalus širdies plakimas, jaučiamas širdies plakimas, retas širdies plakimas;
Latvian: RISPERDAL CONSTA UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Lithuanian: RISPERDAL CONSTA ir susiję pavadinimai (žr.
Latvian: Lietojot mazāko devu, NaCl 0,9% vai mikrosfēru nesēju kontrolgrupā, nieru audzēji neradās.
Lithuanian: Gyvūnėliams, kuriems buvo švirkščiamos mažos vaistinio preparato dozės, arba kontrolinės grupės gyvūnėliams, kuriems buvo švirkščiamas natrio chlorido 0,9 % tirpalas ar mikrosferų pagrindas, inkstų auglių nenustatyta.
Latvian: Janssen-Cilag International NV, Beļģija Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Beļģija
Lithuanian: Janssen-Cilag International NV, Belgija Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija
Latvian: Līdzīga iedarbība novērota lietojot, piemēram, rifampicīnu, fenitoīnu un fenobarbitālu, kas arī inducē CYP 3A4 aknu enzīmu, kā arī P-glikoproteīnu (P-gp).
Lithuanian: Panašus poveikis gali pasireikšti ir vartojant, pavyzdžiui, rifampiciną, fenitoiną ir fenobarbitalį, kurie irgi sužadina kepenų CYP 3A4 izofermentus ar P-glikoproteiną. Jeigu pradedamas arba baigiamas gydymas karbamazepinu ar kitokiais kepenų CYP 3A4 izofermentus ar P-glikoproteiną (P-gp) sužadinančiais preparatais, gydytojas turi iš naujo nustatyti RISPERDAL CONSTA dozavimą.
Latvian: Kombinētas iekšķīgi lietojamā RISPERDAL un paroksetīna pārdozēšanas gadījumā ziņots par torsade de pointes.
Lithuanian: Perdozavus geriamojo RISPERDAL kartu su paroksetinu, nustatyta Torsades de Pointes.
Latvian: RISPERDAL CONSTA pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības suspensijas injekcijām pagatavošanai satur vai nu 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg vai 50 mg risperidona.
Lithuanian: Viename RISPERDAL CONSTA miltelių ir tirpiklio pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai buteliuke yra 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg arba 50 mg risperidono.
Latvian: • Cilvēkiem, kuriem ievadīts vairāk RISPERDAL CONSTA nekā viņiem vajadzētu, var būt šādi simptomi: miegainība, nogurums, dīvainas ķermeņa kustības, grūtības nostāvēt un staigāt, reibonis no pazemināta asinsspiediena un neparasti sirdspuksti.
Lithuanian: • Žmonėms, kuriems buvo pavartota per didelė RISPERDAL CONSTA dozė, gali atsirasti tokių simptomų: mieguistumas, nuovargis, nenormalių kūno judesių, stovėsenos ir eisenos sutrikimų, galvos svaigimas dėl kraujospūdžio sumažėjimo, nenormalus širdies plakimas.
Latvian: Ar ārstēšanu saistīta nieru audzēju sastopamības palielināšanās neradās perorālās kancerogenitātes pētījumā ar Wistar (Wiga) žurkām vai Šveices pelēm, kurām ievadīja perorālo risperidonu.
Lithuanian: Geriamojo risperidono kancerogeninio poveikio tyrimų su Wistar (Wiga) žiurkėms ir Šveicarijos pelėms su gydymu susijusio inkstų auglių padažnėjimo nenustatyta.
Latvian: Atveriet pilnšļirci, nolaužot vāciņa aizvākojumu, un noņemiet balto vāciņu kopā ar gumijas uzgaļa vāciņu iekšpusē
Lithuanian: Nulaužus sandarų uždorį, atidaryti užpildytą švirkštą ir nuimti baltą dangtelį su guminiu galiuku vidinėje pusėje.
Latvian: RISPERDAL CONSTA jāievada reizi divās nedēļās dziļas intramuskulāras injekcijas veidā m. gluteus, izmantojot iepakojumā esošo drošo adatu.
Lithuanian: RISPERDAL CONSTA reikia kas dvi savaites švirkšti giliai į sėdmens raumenį, naudojant pakuotėje esančią saugią adatą.
Latvian: Pārdozēšana parenterālas ievadīšanas gadījumā ir mazāk ticama nekā perorālas lietošanas gadījumā, tāpēc sniegta informācija par perorālu pārdozēšanu.
Lithuanian: Parenteraliai vartojamo risperidono perdozavimo tikimybė yra mažesnė nei geriamojo vaistinio preparato, toliau pateikta informacija susijusi su geriamaisiais preparatais.
Latvian: 5 Kā uzglabāt RISPERDAL CONSTA Sīkāka informācija
Lithuanian: Kaip laikyti RISPERDAL CONSTA Kita informacija
Latvian: • Viena Alaris SmartSite bezadatas flakona piekļuves ierīce šķīdināšanai
Lithuanian: • Vienas Alaris SmartSite vaistinio preparato praskiedimo be adatos įtaisas.
Latvian: Pneimonija, gripa, bronhīts, dziļo elpceļu infekcija, bronhīts, urīnceļu infekcija, ausu infekcija, sinusīts, vīrusinfekcija.
Lithuanian: Pneumonija, gripas, apatinių kvėpavimo takų infekcija, bronchitas, šlapimo takų infekcija, ausų infekcija, sinusitas, virusinė infekcija.
Latvian: Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8
Lithuanian: Vokietija Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr.
Latvian: RAĪ iesniedza papildus skaidrojumus, uzskatot, ka nav pamata Risperdal Consta ļaut lietot tikai pacientiem, kas ārstēšanas sākumā ir reaģējuši uz iekšķīgi lietojamu risperidonu, un šī prasība zāles izrakstošajam ārstam prasītu lieku un, iespējams, ilgstošu laiku, aizkavējot iespēju lietot Risperdal Consta pacientiem, kas, iespējams, negūst labumu no iekšķīgi lietojamajām zālēm un var izrādīties vispiemērotākie kandidāti ilgstošas iedarbības injicējamam preparātam.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė daugiau pagrindžiamųjų duomenų ir laikėsi nuomonės, kad Risperdal Consta vartojimo apribojimas skiriant jį tik tiems pacientams, kuriems iš pradžių pasireiškia gydymo geriamuoju risperidonu poveikis, būtų nepagrįstas ir taip atsirastų dar vienas nereikalingas ir ilgai trunkantis papildomas apribojimas skiriančiajam gydytojui, dėl kurio būtų vėluojama skirti Risperdal Consta tiems pacientams, kurie nevartoja savo geriamųjų vaistų ir kurie galėtų būti veiksmingai gydomi ilgalaikio poveikio švirkščiamu preparatu.
Latvian: Buckinghamshire HP 14 4HJ Lielbritānija
Lithuanian: High-Wycombe Buckinghamshire HP 14 4HJ Didžioji Britanija
Latvian: PĒC IZŠĶĪDINĀŠANAS NEGLABĀJIET FLAKONU, JO SUSPENSIJA VAR IZGULSNĒTIES.
Lithuanian: PRASKIEDUS BUTELIUKO LAIKYTI NEGALIMA, NES SUSPENSIJA GALI NUSĖSTI.
Latvian: • paaugstināts prolaktīna hormona līmenis asinīs, paaugstināts aknu enzīmu līmenis, samazināts hemoglobīna vai sarkano asinsķermenīšu skaits (anēmija), paaugstināts glikozes līmenis asinīs;
Lithuanian: • hormono prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, hemoglobino koncentracijos ar eritrocitų kiekio kraujyje sumažėjimas (anemija), gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas;
Latvian: CVBP, piemēram, insulta (arī nāves gadījumu) un tranzitoras išēmiskas lēkmes, sastopamība pacientiem, kuri tika ārstēti ar RISPERDAL, salīdzinot ar pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo (vidējais veucms 85 gadi; robežas no 73 līdz 97).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamųjų tyrimų, kuriuose dalyvavo senyvi demencija sergantys pacientai, duomenimis, NSKR (pavyzdžiui, insultas (įskaitant mirtiną) ir praeinantysis smegenų išemijos priepuolis (PSIP)) reikšmingai dažniau diagnozuoti pacientams, vartojusiems RISPERDAL, palyginti su pacientais, vartojusiais placebą (vidutinis amžius 85 metai, amžiaus ribos nuo 73 iki 97).
Latvian: Risperdal Consta reģistrētās zāles ir ilgstošas iedarbības zāles intramuskulārām (i.m.) injekcijām, kas satur 12,5; 25; 37,5 un 50 mg risperidona.
Lithuanian: Patvirtinta Risperdal Consta forma yra pailginto veikimo į raumenis švirkščiamas injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra 12,5, 25, 37,5 arba 50 mg risperidono.
Latvian: skar vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem
Lithuanian: pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 vartojusiųjų.
Latvian: Parkinsonisms ietver: pastiprinātu siekalu izdalīšanos, skeleta muskuļu stīvumu, siekalošanos, krampji, locot ekstremitātes locītavās, lēnas, pavājinātas vai traucētas ķermeņa kustības, seja bez izteiksmes, muskuļu sasprindzinājums, stīvs kakls, muskuļu stīvums, mazi, šļūcoši, steidzīgi soļi un normālu roku kustību trūkums staigājot, ilgstoša mirkšķināšana, viegli uzsitot pa pieri (patoloģisks reflekss).
Lithuanian: Parkinsonizmo simptomai: seilių sekrecijos sustiprėjimas arba burnos vandeningumas, skeleto raumenų sąstingis, seilėtekis, trūkčiojimas lenkiant galūnes, lėti, kūno judesių lėtumas, sulėtėjimas ar sutrikdymas, veido išraiškos nebuvimas, raumenų įsitempimas, kaklo sustingimas, raumenų sąstingis, smulkūs, krypuojantys ir skuboti žingsniai, vaikščiojant normalių rankų judesių nebuvimas, nuolatinis linkčiojimas šiek tiek sutrenkus per pakaušį (nenormalus refleksas).
Latvian: Datu par nevēlamu iedarbību uz zīdaiņiem, kas tiek baroti ar krūti, nav.
Lithuanian: Duomenų apie nepageidaujamą poveikį žindomiems kūdikiams nėra.
Latvian: Sagatavojiet pacientu injekcijai.
Lithuanian: Pacientą paruošti vaistinio preparato sušvirkštimui.
Latvian: RISPERDAL CONSTA ievada intramuskulārā injekcijā sēžamvietā ik pēc divām nedēļām.
Lithuanian: RISPERDAL CONSTA į sėdmens raumenį kas 2 savaites švirkščia sveikatos priežiūros specialistas.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot RISPERDAL CONSTA
Lithuanian: Nustojus vartoti RISPERDAL CONSTA
Latvian: Parakstot antipsihotiskos līdzekļus, arī RISPERDAL CONSTA, ārstam jāsalīdzina risks un ieguvumi pacientiem ar Parkinsona slimību vai demeci ar Levī ķermenīšiem (DLB).
Lithuanian: Skirdami vartoti antipsichozinių vaistinių preparatų, įskaitant RISPERDAL CONSTA, Parkinsono liga arba demencija, kuria sergant atsiranda Lewy kūnelių, sergantiems pacientams, gydytojai turi nustatyti rizikos ir naudos santykį.
Latvian: Par 50 mg ik pēc divām nedēļām lielākas devas nav ieteicamas.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti didesnės nei 50 mg dozės kas dvi savaites.
Latvian: Apgrieziet flakonu otrādi un lēnām atvelciet visu suspensijas saturu no flakona.
Lithuanian: Pilnai paversti buteliuką ir visą buteliuke esančią suspensiją lėtai sutraukti į švirkštą.
Latvian: Reproduktīvās sistēmas un krūts slimības Bieži
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Dažni
Latvian: Risperdal ir jālieto piesardzīgi pacientiem ar diagnosticētu hiperprolaktinēmiju, kā arī pacientiem ar, iespējams, no prolaktīna atkarīgiem audzējiem."
Lithuanian: Risperdal reikėtų vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra hiperprolaktinemija, ir pacientams, sergantiems galimai nuo prolaktino priklausomu vėžiu.
Latvian: • trīce, muskuļu vājums, krišana, muguras sāpes, muskuļu spazmas, sāpes rokās un kājās, locītavu sāpes, patvaļīgas sejas vai locekļu muskuļu kustības, muskuļu sāpes, , roku un kāju pietūkums;
Lithuanian: • drebulys, raumenų silpnumas, pargriuvimas, nugaros skausmas, raumenų spazmai, rankų ir kojų skausmas, sąnarių skausmas, nevalingi veido ar rankų ir kojų judesiai, raumenų skausmas, rankų ir kojų patinimas;
Latvian: Pētījumi, kas veikti, lai noskaidrotu audzēju orgānu raksturojuma atšķirību apakšsugās, liecina, ka Wistar (Hannover) apakšsuga, kas izmantota kancerogenitātes pētījumā, stipri atšķiras no Wistar (Wiga) apašsugas, kas izmantota perorālās kancerogenitātes pētījumā spontāno ar vecuma saistīto neneoplastisko nieru pārmaiņu, prolaktīna līmeņa paaugstināšanās un nieru pārmaiņu reakcijā pret risperidonu ziņā.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kurių metu buvo tiriami gyvūnėlių veislių skirtumai pagal navikų atsiradimo vietas, duomenys rodo, kad pagal savaiminius su amžiumi susijusius inkstų pokyčius, prolaktino padidėjimą kraujo serume ir gydymo risperidonu sukeltus inkstų pokyčius kancerogeninio poveikio tyrimuose naudota Wistar (Hanoverio) žiurkių veislė ryškiai skiriasi nuo geriamųjų preparatų kancerogeninio poveikio tyrimuose naudotos Wistar (Wiga) žiurkių veislės.
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Skatīt I pielikumu - aizpildīt nacionāli] {Nosaukums un adrese}
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Žr.
Latvian: RISPERDAL CONSTA jālieto piesardzīgi pacientiem, kam iepriekš bijusi hiperprolaktinēmija, un pacientiem ar iespējamu prolaktīnatkarīgu audzēju.
Lithuanian: RISPERDAL reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems prieš pradedant gydymą, pasireiškia hiperprolaktinemija, ir pacientams, kurie gali turėti nuo prolaktino priklausomų auglių.
Latvian: • zarnu aizsprostojums;
Lithuanian: • žarnų nepraeinamumas;
Latvian: Ziņots par patoloģisku elektrisko vadīšanu sirdī un krampjiem.
Lithuanian: Nustatyta elektrinio impulso plitimo širdyje sutrikimo ir traukulių atvejų.
Latvian: RISPERDAL CONSTA ievadīšana 40 mg/kg/2 nedēļu devā žurku tēviņiem un mātītēm 12 - 24 mēnešus izraisīja osteodistrofij.
Lithuanian: 12 ir 24 mėnesių RISPERDAL CONSTA vartojusiems žiurkių patinams ir patelėms, kuriems buvo švirkščiama 40 mg/kg dozė kas 2 savaitės, pasireiškė osteodistrofija.
Latvian: Šīs zāles var pavājināt risperidona darbību
Lithuanian: Toliau nurodyti vaistai gali sumažinti risperidono poveikį: