FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Cukrovka 2. typu je choroba, pri ktorej telo nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny cukru v krvi alebo pri ktorej telo nedokáže inzulín účinne využívať.
Croatian: Dijabetes tipa 2 bolest je kod koje tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili ga ne može učinkovito iskoristiti.
Slovak: Liek Xultophy sa používa na liečbu cukrovky 2. typu.
Croatian: Xultophy je lijek koji se koristi za liječenje dijabetesa tipa 2.
Slovak: Jedna z účinných látok lieku Xultophy, inzulín degludek, je náhradný inzulín, ktorý pôsobí rovnakým spôsobom ako prirodzene produkovaný inzulín a pomáha glukóze preniknúť z krvi do buniek.
Croatian: Jedna od djelatnih tvari u lijeku Xultophy, degludek inzulin, nadomjestak je inzulina i djeluje na isti način kao i prirodno proizveden inzulin te pomaže da glukoza iz krvi uđe u stanice.
Slovak: Čo je liek Xultophy a na čo sa používa?
Croatian: Što je Xultophy i za što se koristi?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Xultophy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Xultophy?
Slovak: Účinné látky lieku Xultophy sú inzulín degludek a liraglutid.
Croatian: Djelatne tvari lijeka Xultophy su degludek inzulin i liraglutid.
Slovak: Pridaním tohto lieku k iným liekom proti cukrovke sa dosiahne lepšia kontrola hladiny glukózy v krvi a alternatívna liečebná možnosť, ktorú liek prináša, je cenná pri prispôsobovaní liečby potrebám jednotlivca.
Croatian: Dodavanjem ovog lijeka drugim lijekovima protiv dijabetesa omogućuje se bolja kontrola glukoze u krvi, a koristan je i kao alternativa pri individualiziranom pristupu liječenju.
Slovak: Liek Xultophy sa spolu s diétou a cvičením pridáva k liečbe liekmi na cukrovku užívanými ústami, keď tieto lieky, či už užívané v monoterapii alebo s inými injekciami, nekontrolovali hladiny glukózy (cukru) v krvi.
Croatian: U kombinaciji s posebnim načinom prehrane i vježbanjem, Xultophy se dodaje terapiji drugim lijekovima protiv dijabetesa koji se uzimaju kroz usta ako se tim lijekovima, primijenjenima samostalno ili s injekcijama, nije postigla kontrola razine glukoze (šećera) u krvi.
Slovak: Liek Xultophy je dostupný vo forme naplnených jednorazových pier a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Croatian: Lijek Xultophy dostupan je u napunjenim brizgalicama za jednokratnu uporabu i izdaje se samo na liječnički recept.
Slovak: Aké prínosy lieku Xultophy boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Xultophy utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Pridanie lieku Xultophy k ich liečbe sa porovnávalo s pridaním jednej z jeho účinných látok, inzulínu degludek alebo liraglutidu.
Croatian: Dodavanje lijeka Xultophy njihovoj terapiji bilo je uspoređeno s dodavanjem jedne od dviju djelatnih tvari lijeka, tj. degludek inzulina ili liraglutida.
Slovak: Tretia štúdia zahŕňala 438 pacientov, ktorých hladina glukózy v krvi nebola primerane kontrolovaná kombináciou agonistu GLP-1 (liraglutidu alebo exenatidu) a metformínu s inými liekmi proti cukrovke alebo bez nich, užívanými perorálne.
Croatian: • Trećim je ispitivanjem bilo obuhvaćeno 438 bolesnika čiji dijabetes nije bio primjereno kontroliran kombinacijom agonista GLP-1 (liraglutid ili eksenatid) i metformina s drugim lijekovima za liječenje dijabetesa koji se uzimaju kroz usta ili bez njih.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Xultophy boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Xultophy nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovak: Xultophy a metformínom sa porovnávala s liečbou inzulínom degludekom a metformínom.
Croatian: Liječenje lijekom Xultophy u kombinaciji s metforminom bilo je uspoređeno s liječenjem degludek inzulinom u kombinaciji s metforminom.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Xultophy?
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnilo 1 663 pacientov, ktorých cukrovka nebola primerane kontrolovaná liekmi na cukrovku, metformínom alebo metformínom a pioglitazónom užívaným ústami.
Croatian: • Prvim ispitivanjem bilo je obuhvaćeno 1 663 bolesnika čiji dijabetes nije bio primjereno kontroliran lijekovima protiv dijabetesa kao što su metformin ili metformin u kombinaciji s pioglitazonom koji se uzimaju kroz usta.
Slovak: HbA1c na začiatku v skupine užívajúcej liek Xultophy bola 8,7 % a po 26 týždňoch sa znížila na 6,9
Croatian: U skupini koja je primala lijek Xultophy, prosječna razina HbA1c na početku je bila 8,7 % a nakon 26 tjedana liječenja pala je na 6,9 %.
Slovak: %, sa znížila na 6,4 % po 26 týždňoch liečby liekom Xultophy v porovnaní so 6,9
Croatian: Prosječna razina HbA1c, koja je na početku iznosila 8,3 %, pala je na 6,4 % nakon 26 tjedana liječenja lijekom Xultophy, u usporedbi s 6,9 % uz primjenu degludek inzulina i 7,0 % uz primjenu liraglutida.
Slovak: Druhá štúdia zahŕňala 413 pacientov, ktorých hladina glukózy v krvi nebola dostatočne kontrolovaná kombináciou inzulínu a metformínu s ďalšími liekmi na cukrovku užívanými perorálne alebo bez nich.
Croatian: • Drugim je ispitivanjem bilo obuhvaćeno 413 bolesnika čiji dijabetes nije bio primjereno kontroliran inzulinom i metforminom u kombinaciji s drugim lijekovima protiv dijabetesa koji se uzimaju kroz usta ili bez njih.
Slovak: Akým spôsobom liek Xultophy účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Xultophy?
Slovak: Ako sa liek Xultophy používa?
Croatian: Kako se Xultophy koristi?
Slovak: Rozdiely neboli štatisticky signifikantné.
Croatian: Razlike nisu bile statistički značajne.
Slovak: Vyberte si čas dňa, ktorý vám najviac vyhovuje.
Croatian: Odaberite vrijeme u danu koje Vam najbolje odgovara.
Slovak: Lekár vám povie:
Croatian: Liječnik će Vam reći:
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka sa nemá prekračovať.
Croatian: Preporučena početna doza ne smije se prekoračiti.
Slovak: • máte problémy s očami.
Croatian: • ako imate problema s očima.
Slovak: Prejavy závažnej alergickej reakcie sú:
Croatian: Znakovi ozbiljne alergijske reakcije su:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. septembra 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. rujna 2014.
Slovak: To je normálne, ale aj tak musíte skontrolovať prietok.
Croatian: To je normalno, ali ipak morate provjeriti protok.
Slovak: • nedokáže správne využiť inzulín.
Croatian: • ne može ispravno koristiti inzulin.
Slovak: Nestabilná angina pectoris (hospitalizácia)
Croatian: Nestabilna angina pektoris (hospitalizacija)
Slovak: • máte infekciu alebo horúčku
Croatian: • dobijete infekciju ili vrućicu
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. júla 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. srpnja 2019.
Slovak: Každému, s kým trávite čas, povedzte, že máte diabetes.
Croatian: Recite svim ljudima s kojima provodite vrijeme da imate šećernu bolest.
Slovak: Tieto tumory neboli pozorované v prípade opíc liečených 20 mesiacov.
Croatian: Ovi tumori nisu zabilježeni u majmuna liječenih tijekom 20 mjeseci.
Slovak: Jedna štúdia bola ďalej rozšírená na 52 týždňov.
Croatian: Jedno ispitivanje je dodatno produljeno na 52 tjedna.
Slovak: ATC kód: A10AE56
Croatian: ATK oznaka: A10AE56.
Slovak: Diabetes máte, pretože telo:
Croatian: Imate šećernu bolest jer Vaše tijelo:
Slovak: Neznáme (nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov).
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Slovak: Primárna analýza (3-zložková MACE)
Croatian: Primarna analiza (3-dijelni MACE)
Slovak: Liek sa má zlikvidovať 21 dní po prvom otvorení.
Croatian: Lijek treba baciti 21 dan nakon prvog otvaranja.
Slovak: • koľko lieku Xultophy budete potrebovať každý deň
Croatian: • koliko će Vam lijeka Xultophy biti potrebno svaki dan
Slovak: Váš liek by mohol poškodiť ich zdravie.
Croatian: Vaš lijek može naštetiti njihovu zdravlju.
Slovak: Nezistili sa žiadne ďalšie tumory súvisiace s liečbou.
Croatian: Nisu nađeni nikakvi drugi tumori povezani s liječenjem.
Slovak: Opuch rúk alebo nôh (periférny edém) - keď prvýkrát začnete používať svoj liek, telo môže zadržiavať viac vody, ako by malo.
Croatian: • oticanje ruku ili nogu (periferni edem) - kada prvi puta počnete primjenjivati ovaj lijek, Vaše tijelo može zadržavati više vode nego bi trebalo.
Slovak: • nedávať vám žiadne jedlo ani nápoje, pretože by ste sa mohli udusiť.
Croatian: • odmah zatražiti medicinsku pomoć • ne davati Vam nikakvu hranu ili piće - jer biste se mogli ugušiti.
Slovak: • iné lieky na liečbu cukrovky (tabletky alebo injekcie)
Croatian: • druge lijekove za šećernu bolest (tablete ili injekcije)
Slovak: Počas používania
Croatian: Tijekom uporabe
Slovak: Čo majú robiť iné osoby, keď omdliete:
Croatian: Što drugi moraju napraviti ako izgubite svijest:
Slovak: Čas od randomizácie (Týždeň)
Croatian: Vrijeme od randomizacije (tjedni)
Slovak: Ak chcete zmeniť svoj zvyčajný spôsob stravovania, overte si to najprv u svojho lekára,
Croatian: • Ako želite promijeniti Vašu uobičajenu prehranu, prvo porazgovarajte sa svojim liječnikom,
Slovak: Potom pokračujte vo zvyčajnej liečbe.
Croatian: Zatim nastavite liječenje lijekom kao obično.
Slovak: Tieto reakcie boli zvyčajne mierne a prechodné a zvyčajne počas ďalšej liečby vymiznú.
Croatian: Te reakcije su obično bile blage i prolazne te su normalno nestale tijekom daljnjeg liječenja.
Slovak: GLP-1 je fyziologický regulátor chuti do jedla a príjmu potravy, ale presný mechanizmus účinku nie je úplne jasný.
Croatian: GLP-1 je fiziološki regulator apetita i unosa hrane, no točan mehanizam njegovog djelovanja nije potpuno jasan.
Slovak: • jete viac ako obvykle
Croatian: • jedete više nego obično
Slovak: Veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
Croatian: Kategorije učestalost su sljedeće: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: • Žihľavka (červené hrbolčeky na koži, ktoré niekedy svrbia).
Croatian: • koprivnjača (crvene izbočine na koži, ponekad praćene svrbežom)
Slovak: Ak je pero poškodené, alebo nebolo správne uchovávané (pozri časť 5).
Croatian: • ako je brizgalica oštećena ili nije ispravno čuvana (vidjeti dio 5).
Slovak: Platí to aj vtedy, keď nie je možné podávanie v rovnakom čase v rámci dňa.
Croatian: To se također odnosi na slučajeve kada primjena u isto doba dana nije moguća.
Slovak: • ako máte upraviť dávku.
Croatian: • kako prilagoditi dozu.
Slovak: Príklad Počítadlo dávky zastalo: zostáva 42
Croatian: Primjer Zaustavljeni brojčanik doze: preostala su 42 odmjerna koraka
Slovak: Vždy sa riaďte radami svojho lekára, pokiaľ ide o dávkovanie a úpravu dávky.
Croatian: • Uvijek se pridržavajte savjeta svog liječnika o dozi i podešavanju doze.
Slovak: • ak máte závažné bolesti žalúdka, ktoré neprechádzajú, povedzte to svojmu lekárovi - môže to byť prejav zápalu pankreasu (akútna pankreatitída).
Croatian: • ako imate jaku bol u trbuhu koja ne prolazi, obavijestite svog liječnika - to bi mogao biti znak upale gušterače (akutni pankreatitis).
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Slovak: Xultophy, ktorý bol zmrazený, sa nesmie použiť.
Croatian: Xultophy koji je bio zamrznut se ne smije primijeniti.
Slovak: pri ktorom sa hromadí kyselina v krvi).
Croatian: (stanje kod kojega dolazi do nakupljanja kiseline u krvi).
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Xultophy bola zachovaná počas 52 týždňov liečby.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost lijeka Xultophy održale su se do 52 tjedna liječenja.
Slovak: Warfarín alebo iné lieky na riedenie krvi - lieky používané na zabránenie vzniku krvných zrazenín.
Croatian: Varfarin ili drugi lijekovi za razrjeđivanje krvi - lijekovi koji se koriste za sprječavanje zgrušavanja krvi.
Slovak: Závažné alergické reakcie (anafylaktická reakcia) (neznáme: nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov).
Croatian: • ozbiljna alergijska reakcija (anafilaktička reakcija) (nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Slovak: • ak ste alergický na inzulín degludek alebo liraglutid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: • ako ste alergični na degludek inzulin ili liraglutid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovak: Dávka na konci skúšania
Croatian: Doza na kraju ispitivanja
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, že konečný obsah a forma edukačných materiálov spolu s komunikačným plánom budú odsúhlasené kompetentnou národnou autoritou v každom členskom štáte EU pred distribúciou edukačných materiálov v členskom štáte.
Croatian: Nositelj odobrenja će konačan sadržaj i način distribucije edukacijskih materijala, zajedno s komunikacijskim planom, dogovoriti s nacionalnim nadležnim tijelom u pojedinoj državi članici prije distribucije edukacijskih materijala u toj državi članici.
Slovak: Naplnené pero je určené na použitie len pre jednu osobu.
Croatian: Napunjena brizgalica namijenjena je uporabi samo jedne osobe.
Slovak: Pero neuchovávajte pri teplote nad 30 °C.
Croatian: • Ne čuvajte brizgalicu na temperaturi iznad 30ºC.
Slovak: Po 52 týždňoch liečby nie sú dostupné žiadne údaje.
Croatian: Nisu dostupni podaci za liječenje dulje od 52 tjedna.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom ani dospievajúcim.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci ili adolescentima.
Slovak: • nevytvára dostatok inzulínu na reguláciu hladiny cukru v krvi alebo
Croatian: • ne stvara dovoljno inzulina za regulaciju razine šećera u krvi ili
Slovak: Po prvom otvorení je možné liek uchovávať 21 dní pri maximálnej teplote 30 °C.
Croatian: Nakon prvog otvaranja, lijek se može čuvati 21 dan na maksimalnoj temperaturi od 30ºC.
Slovak: Venujte osobitnú pozornosť týmto poznámkam, pretože sú dôležité z hľadiska bezpečného používania pera.
Croatian: Važne informacije Posvetite posebnu pozornost ovim napomenama jer su važne za sigurnu uporabu brizgalice.
Slovak: Ak je to možné, odmerajte si hladinu cukru v krvi a odpočívajte.
Croatian: • Ako možete, izmjerite razinu šećera u krvi i odmorite se.
Slovak: Ak potrebujete viac lieku, ako zostalo v pere, môžete dávku rozdeliť medzi dve perá.
Croatian: • Ako trebate više lijeka od preostalog u Vašoj brizgalici, svoju dozu možete podijeliti između dvije brizgalice.
Slovak: Pri používaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť tieto závažné vedľajšie účinky:
Croatian: Kod primjene ovog lijeka mogu se pojaviti sljedeće ozbiljne nuspojave:
Slovak: Ak nezareagujete na podanie injekcie glukagónu, musíte byť ošetrený v nemocnici.
Croatian: • Ako ne reagirate na injekciju glukagona, morat ćete se liječiti u bolnici.
Slovak: Ak sa kvapka neobjaví, zopakujte kroky 2A až 2C maximálne 6-krát.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, ponovite korake 2A do 2C do 6 puta.
Slovak: Ak sa ani potom kvapka neobjaví, vymeňte ihlu a zopakujte kroky 2A až 2C ešte raz.
Croatian: Ako se kapljica i dalje ne pojavi, promijenite iglu i ponovite korake 2A do 2C još jednom.
Slovak: Skupinové balenie sa nemôže predávať po jednotlivých častiach.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Slovak: Edukačné materiály majú obsahovať: - Súhrn charakteristických vlastností lieku a Písomnú informáciu pre používateľa - Brožúru pre zdravotníckych profesionálov, ktorá má obsahovať nasledujúce základné časti:
Croatian: Edukacijski materijali moraju sadržavati: - Sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku; - Brošuru za zdravstvene radnike koja mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
Slovak: Pred prvým použitím lieku Xultophy vám lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako sa podáva injekcia.
Croatian: Prije prve primjene lijeka Xultophy, Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako injicirati.
Slovak: To je mimoriadne dôležité, ak používate viac typov injekčne podávaného lieku.
Croatian: To je posebno važno ako primjenjujete više od jedne vrste lijeka koji se injicira.
Slovak: • liraglutid - „analóg GLP-1", ktorý pomáha telu vytvárať viac inzulínu počas jedla a znižuje množstvo cukru, ktoré telo vytvára.
Croatian: • liraglutid - ‘analog GLP-1' koji pomaže Vašem tijelu stvoriti više inzulina tijekom obroka i smanjuje količinu šećera koje stvara
Slovak: Liraglutid bol lepší v prevencii MACE v porovnaní s placebom (Obrázok 6).
Croatian: Liraglutid je bio superioran u prevenciji MACE događaja u odnosu na placebo (Slika 6).
Slovak: Ak chcete vidieť, koľko presne zostáva roztoku, použite počítadlo dávky:
Croatian: • Da biste točno vidjeli koliko je otopine preostalo, koristite brojčanik doze:
Slovak: Odhadovaný rozdiel
Croatian: Procijenjena razlika
Slovak: Xultophy a alkohol
Croatian: Xultophy s alkoholom
Slovak: Oktreotid a lanreotid - používajú sa na liečbu akromegálie (zriedkavého ochorenia kvôli príliš veľkému množstvu rastového hormónu).
Croatian: Oktreotid i lanreotid - koji se koriste za liječenje akromegalije (rijetka bolest koju karakterizira višak hormona rasta).
Slovak: V prípade potkanov sa inzulín degludek vylučoval do mlieka; koncentrácia v mlieku bola nižšia ako v plazme.
Croatian: U štakora se degludek inzulin izlučivao u mlijeko; koncentracija u mlijeku bila je niža od one u plazmi.
Slovak: • sulfónamidy - na infekcie
Croatian: • sulfonamide - za infekcije
Slovak: V obidvoch skupinách 66 %-67 % dosiahlo HbA1c <
Croatian: U obje je skupine 66% do 67% bolesnika postiglo HbA1c < 7%.
Slovak: • pripomenutie potreby reportovania chýb v medikácii bez ohľadu na to, či viedli alebo nie ku vzniku nežiaduceho účinku.
Croatian: • podsjetnik o tome da je potrebno prijaviti svaku medikacijsku pogrešku, bez obzira na to je li za posljedicu imala nuspojavu.
Slovak: Dlhodobé zlepšenie regulácie hladiny cukru v krvi môže zmierniť problémy s očami.
Croatian: Dugoročno poboljšanje regulacije razine šećera u krvi može ublažiti probleme s očima.
Slovak: Pacientom, ktorí si zabudnú podať dávku, sa odporúča nahradiť ju ihneď, ako to zistia, a potom pokračovať vo svojej zvyčajnej dávkovacej schéme raz denne.
Croatian: Bolesnicima koji zaborave jednu dozu, preporučuje se da je primijene čim to primijete te da se nakon toga vrate uobičajenom rasporedu doziranja jednom dnevno.
Slovak: Dôležité veci, ktoré máte vedieť počas používania tohto lieku:
Croatian: Važne stvari koje morate znati dok primjenjujete ovaj lijek:
Slovak: Xultophy obsahuje dve liečivá, ktoré pomáhajú telu regulovať hladinu cukru v krvi:
Croatian: Xultophy sadrži dvije djelatne tvari koje pomažu Vašem tijelu regulirati razinu šećera u krvi:
Slovak: Liraglutid je analóg glukagónu podobného peptidu-1 (GLP-1) s 97 % sekvenčnou homológiou s ľudským GLP-1, ktorý sa viaže na receptor pre GLP-1 (GLP-1R) a aktivuje ho.
Croatian: Liraglutid je analog glukagonu sličnog peptida-1 (GLP-1) s podudarnošću sekvence od 97% s humanim GLP-1 koji se veže na GLP-1 receptor (GLP-1R) i aktivira ga.
Slovak: Každý deň, obmieňajte miesto podávania injekcie v rámci určenej oblasti, aby sa znížilo riziko vzniku hrčiek a jamiek v koži (pozri časť 4).
Croatian: • Svaki dan promijenite mjesto injiciranja unutar područja u koje injicirate kako biste smanjili rizik od stvaranja kvržica i ulegnuća na koži (vidjeti dio 4).
Slovak: Pioglitazón - tabletky používané na liečbu diabetu 2. typu.
Croatian: Pioglitazon - tablete koje se koriste za liječenje šećerne bolesti tipa 2.
Slovak: Dehydratácia (strata tekutiny z tela) - je dôležité, aby ste pili veľa tekutín, aby ste zastavili dehydratáciu.
Croatian: • dehidracija (gubitak tekućine iz tijela) - važno je piti puno tekućine kako biste spriječili dehidraciju
Slovak: Nepoužívajte Xultophy, ak ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
Croatian: Nemojte primjenjivati Xultophy ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Slovak: Kardiovaskulárna bezpečnosť
Croatian: • Kardiovaskularna sigurnost
Slovak: Nie je známe, či je spomalený rast mláďat spôsobený zníženým príjmom materského mlieka v dôsledku priameho účinku GLP-1 alebo zníženou produkciou materského mlieka matkou v dôsledku zníženého prísunu kalórií.
Croatian: Nije poznato je li smanjeni rast mladunaca uzrokovan smanjenim unosom mlijeka zbog izravnog učinka GLP-1 ili smanjenom majčinom proizvodnjom mlijeka zbog sniženog unosa kalorija.
Slovak: Predpisuje sa, keď tieto lieky (používané samostatne alebo s GLP-1 liečbou alebo s bazálnym inzulínom) nepostačujú na reguláciu hladiny cukru v krvi.
Croatian: Propisuje se kada ti lijekovi (sami ili u kombinaciji s agonistom GLP-1 receptora ili bazalnim inzulinom) nisu dovoljni za regulaciju razine šećera u krvi.
Slovak: Nepodávajte ho do žily ani do svalu.
Croatian: Nemojte ga injicirati u venu ili mišić.
Slovak: • máte alebo ste mali ochorenie štítnej žľazy.
Croatian: • ako imate ili ste nekada imali bolest štitnjače.
Slovak: • perorálne kontraceptíva - tabletky na zabránenie počatiu
Croatian: • oralne kontraceptive - tablete za sprječavanje začeća
Slovak: Ak používate aj sulfonylureu (napríklad glimepirid alebo glibenklamid), lekár vám môže povedať, aby ste znížili dávku sulfonylurey v závislosti od hladín cukru v krvi.
Croatian: • Ako uzimate i sulfonilureju (kao što je glimepirid ili glibenklamid), liječnik Vam može reći da smanjite dozu sulfonilureje ovisno o razinama šećera u krvi.
Slovak: Ak nie je možné podávať si Xultophy v rovnakom čase každý deň, môžete si ho podávať v inom čase dňa.
Croatian: • Ako ne možete primijeniti Xultophy u isto vrijeme svakog dana, možete ga primijeniti u drugo doba dana.
Slovak: • betablokátory - na vysoký krvný tlak.
Croatian: • beta-blokatore - za visoki krvni tlak.
Slovak: Xultophy sa má dávkovať v súlade s individuálnymi potrebami pacienta.
Croatian: Xultophy se treba dozirati sukladno individualnim potrebama bolesnika.
Slovak: Ak zistíte, že ste vynechali predchádzajúcu dávku, a už je čas na nasledujúcu pravidelnú naplánovanú dávku, nepoužívajte dvojitú dávku.
Croatian: Ako primijetite da ste izostavili prethodnu dozu u vrijeme kada trebate primijeniti sljedeću redovnu dozu, nemojte primijeniti dvostruku dozu.
Slovak: • ste dostali injekciu glukagónu
Croatian: • ste primijenili injekciju glukagona
Slovak: Lokálne reakcie tkaniva v dvoch štúdiách na králikoch, resp. morčatách, boli obmedzené na mierne zápalové reakcie.
Croatian: Lokalne reakcije tkiva u dvama ispitivanjima provedenima u kunića odnosno svinja bile su ograničene na blage upalne reakcije.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak používate warfarín alebo iné lieky na riedenie krvi, pretože môže byť potrebné vykonať vyšetrenia krvi častejšie s cieľom zistiť jej hustotu (označuje sa ako vyšetrenie INR International Normalised Ratio).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate varfarin ili druge lijekove za razrjeđivanje krvi jer ćete možda morati češće raditi krvne pretrage radi mjerenja gustoće krvi (naziva se „Međunarodni normalizirani omjer" ili INR test).
Slovak: %: Percento jedincov s prvou udalosťou potvrdenou EAC v porovnaní s počtom randomizovaných jedincov.
Croatian: %: Postotak ispitanika s prvim događajem koji je potvrdilo Povjerenstvo za ocjenu događaja u odnosu na broj randomiziranih ispitanika.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže viesť k bezvedomiu a/alebo kŕčom a môže spôsobiť dočasné alebo trvalé poškodenie činnosti mozgu alebo dokonca smrť.
Croatian: Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti i/ili konvulzija te može izazvati privremeno ili trajno oštećenje funkcije mozga, pa čak i smrt.
Slovak: Ako vyzerá Xultophy a obsah balenia
Croatian: Kako Xultophy izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: • jete príliš málo alebo vynecháte jedlo
Croatian: • vježbate više nego obično • jedete premalo ili preskočite obrok
Slovak: • jasné vysvetlenie spôsobu podania lieku a významu "dávkovacích jednotiek" - s vysvetlením veľkosti dávky každej zložky v každej dávkovacej jednotke.
Croatian: • jasno objašnjeno doziranje lijeka i značenje pojma „odmjerni koraci" - uz navođenje doze svake komponente u svakom odmjernom koraku