FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • odwodnienie (z uczuciem pragnienia, suchością jamy ustnej i języka, rzadkim oddawaniem moczu, ciemnym zabarwieniem moczu, suchą skórą)
Bulgarian: дехидратация (със симптоми на жажда, сухи уста и език, рядко уриниране, тъмно оцветена урина, суха кожа
Polish: Działania niepożądane zostały pogrupowane według częstości występowania, poczynając od najczęstszych, zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bulgarian: 000 to < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Polish: • leków moczopędnych, leków stosowanych w leczeniu dny takich jak allopurinol,
Bulgarian: • диуретици (обезводняващи таблетки), лекарства за лечение на подагра, като алопуринол,
Polish: Po rozpoczęciu terapii należy ocenić odpowiedź kliniczną na leczenie produktem leczniczym Diovan Comp, a jeśli ciśnienia krwi nie udaje się kontrolować, dawkę leku można zwiększyć poprzez zwiększenie dawki każdego ze składników do uzyskania dawki maksymalnej 320 mg/25 mg produktu Diovan Comp.
Bulgarian: След започване на терапията трябва да се направи оценка на клиничния отговор спрямо Diovan Comp и ако не се постигне контрол на артериалното налягане, дозата може да се повиши чрез повишаване на отделните компонети до максимална доза на Diovan Comp 320 mg/25 mg.
Polish: • ból stawów
Bulgarian: • болки по ставите
Polish: Zaburzenia psychiczne Rzadko
Bulgarian: Психични нарушения Редки
Polish: Różnica w obniżeniu skurczowego ciśnienia krwi pomiędzy dawkami 320/25 mg a 320/12,5 mg również osiągnęła znamienność statystyczną.
Bulgarian: Разликата в понижението на АН между дозите от 320/25 mg и 320/12,5 mg също достига статистическа значимост.
Polish: Co zawiera lek Diovan Comp [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Bulgarian: Какво съдържа Diovan Comp [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Polish: W badaniach rozwoju zarodka i płodu (segment II) z zastosowaniem walsartanu z hydrochlorotiazydem u szczurów i królików nie stwierdzono dowodów na teratogenne działanie leku, obserwowano jednak działanie toksyczne na płód po podaniu dawek toksycznych dla matki.
Bulgarian: В проучванията за ембриофетално развитие (Фаза II) липсват доказателства за тератогенност при прилагане на валсартан/хидрохлооротиазид при плъхове и зайци, въпреки това е била наблюдавана фетотоксичност, свързана с майчина токсичност.
Polish: • niektórych antybiotyków (tetracyklin), leków znieczulających i uspokajających
Bulgarian: някои антибиотици (тетрациклини), анестетици и седативи
Polish: Impotencja
Bulgarian: импотентност
Polish: Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min (patrz punkt 4.2).
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане и креатининов клирънс ≥30 ml/min (вж. точка 4.2).
Polish: U wszystkich pacjentów przyjmujących leki moczopędne należy oznaczać stężenie elektrolitów w surowicy w odpowiednich odstępach czasu.
Bulgarian: Както при всички пациенти, получаващи диуретично лечение, е необходимо на подходящи интервали от време да се осъществява определяне на нивата на серумните електролити.
Polish: Novartis Pharma S.A.S.
Bulgarian: Франция Novartis Pharma S.A.S.
Polish: CHMP, zauważając, że wpływ leczenia u pacjentów z wyższym wyjściowym ciśnieniem tętniczym był większy, uznał, że ograniczenie stosowania walsartanu/HCTZ 160/25 i 320/25 mg do grupy pacjentów z mocno podwyższonym ciśnieniem tętniczym już nie obowiązuje.
Bulgarian: СНМР, отбелязвайки, че ефектите от лечението при пациенти с по-високо изходно кръвно налягане са по-големи, заключава, че ограничението за приложението на валсартан/хидрохлортиазид от 160/25 mg и от 320/25 mg при пациенти с много високо кръвно налягане не е оправдано.
Polish: Interakcje związane ze stosowaniem walsartanu i hydrochlorotiazydu
Bulgarian: Взаимодействия, свързани с валсартан и хидрохлоротиазид
Polish: • leków stosowanych w leczeniu raka takich jak metotreksat lub cyklofosfamid
Bulgarian: лекарства за лечение на рак, като метотрексат или циклофосфамид
Polish: U pacjentów z odwodnieniem wywołanym lekami moczopędnymi istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia ostrej niewydolności nerek, zwłaszcza po podaniu dużych dawek produktów zawierających jod.
Bulgarian: В случай на диуретик-индуцирана дехидратация е налице повишен риск от остра бъбреечна недостатъчност, особено при високи дози на йодния продукт.
Polish: Zmiany stężenia elektrolitów w surowicy
Bulgarian: Промени в нивата на серумните електролити
Polish: - zakres arbitrażu obejmował harmonizację charakterystyk produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta;
Bulgarian: - обхватът на сезирането е уеднаквявнето на кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовката.
Polish: „Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych" Wyniki badań klinicznych III fazy (2 analiz czynnikowych i 6 badań z udziałem pacjentów nieodpowiadających na leczenie) wskazują, że leczenie skojarzone walsartanem z HCTZ jest skuteczne w obniżaniu ciśnienia tętniczego u pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem bez żadnych dodatkowych zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa i tolerancji.
Bulgarian: Данните от 2 факториални и 6 фаза III клинични изпитвания при пациенти, които не се поддават на лечение, демонстрират, че валсартан, прилаган в комбинация с хидрохлортиазид, е ефективен за намаляване на кръвното налягане при пациенти с есенциална хипертония, без допълнителни опасения за безопасност и толерантност.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Diovan Comp X mg/Y mg to jedna tabletka powlekana raz na dobę.
Bulgarian: Препоръчваната доза на Diovan Comp X mg/Y mg е една филмирана таблетка дневно.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych związanych z walsartanem / hydrochlorotiazydem
Bulgarian: Честота на нежеланите лекарствени реакции при валсартан/хидрохлоротиазид
Polish: − Oporna na leczenie hipokaliemia, hiponatremia, hiperkalcemia i objawowa hiperurykemia.
Bulgarian: - Рефракторна хипокалиемия, хипонатриемия, хиперкалциемия и симптоматична хиперурикемия.
Polish: Walsartan to doustnie stosowany bloker receptora angiotensyny II (ARB), a hydrochlorotiazyd (HCTZ) to diuretyk.
Bulgarian: Валсартан е перорално активен блокер на ангиотензин II рецепторите, а хидрохлортиазид е диуретик.
Polish: Produktu Diovan Comp nie należy stosować u pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem z uwagi na zahamowanie aktywności układu renina-angiotensyna u tych osób.
Bulgarian: Пациентите с първичен хипералдостеронизъм не трябва да се лекуват с Diovan Comp, тъй като тяхната система ренин-ангиотензин не е активирана.
Polish: Pokrzywka i inne postacie wysypki
Bulgarian: Уртикария и други видове обрив
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych związanych z walsartanem
Bulgarian: Честота на нежеланите лекарствени реакции при валсартан
Polish: • Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza rozpocząć karmienie piersią
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите.
Polish: Cholestaza wewnątrzwątrobowa lub żółtaczka
Bulgarian: Интрахепатална холестаза или жълтеница
Polish: Lek Diovan Comp jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, którego nie udaje się kontrolować podaniem każdego ze składników oddzielnie.
Bulgarian: Diovan Comp се използва за лечение на високо кръвно налягане при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира адекватно при самостоятелно прилагане на отделните вещества.
Polish: Po wdrożeniu leczenia należy ocenić odpowiedź kliniczną na preparat Diovan Comp i jeśli ciśnienie tętnicze pozostaje niewyrównane, dawka leku może być zwiększona poprzez zwiększenie dawki któregokolwiek ze składników do maksymalnej dawki preparatu Diovan Comp 320 mg/25 mg".
Bulgarian: Клиничният отговор към Diovan Comp трябва да се оцени след започване на лечение и ако кръвното налягане остане неконтролирано, дозата може да се увеличи, чрез увеличаване на някой от компонентите, до максималната доза от 320mg/25mg Diovan Comp "
Polish: Dlatego nie można wykluczyć, że również stosowanie produktu Diovan Comp może być związane z zaburzeniami czynności nerek z uwagi na hamowanie układu renina-angiotensyna-aldosteron.
Bulgarian: Следователно не може да се изключи, че поради инхибиране на системата ренин-ангиотензиналдостерон прилагането на Diovan Comp може да бъде свързано с увреждане на бъбречната функция.
Polish: Zgłaszano przypadki odwracalnego zwiększenia stężenia litu w surowicy i nasilenia jego toksyczności podczas jednoczesnego stosowania inhibitorów ACE i tiazydów, w tym hydrochlorotiazydu.
Bulgarian: Обратимо повишаване на серумните концентрации на литий и токсичност са съобщени при едновременната употреба с ACE инхибитори и тиазидни диуретици, включително хидрохлоротиазид.
Polish: Jednakże zgodnie z europejskimi wytycznymi w zakresie leczenia nadciśnienia tętniczego (Mancia i wsp., Eur Heart J 2007;28(12):1462-536) takie ograniczenie już nie obowiązuje.
Bulgarian: J 2007;28(12):1462-536) това вече не е основателно.
Polish: Raapopseweg 1 Postbus 241 NL-6824 DP Arnhem
Bulgarian: Холандия Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 Postbus 241 NL-6824 DP Arnhem
Polish: • zaparcie, uczucie dyskomfortu w żołądku lub jelitach, zaburzenia wątroby (zażółcenie skóry lub oczu)
Bulgarian: запек, стомашен или чревен дискомфорт, чернодробни нарушения (пожълтяване на кожата или очите)
Polish: Pacjenci otrzymujący tiazydowe leki moczopędne, w tym hydrochlorotiazyd, powinni być obserwowani pod kątem objawów świadczących o zaburzeniach równowagi wodno-elektrolitowej.
Bulgarian: Пациентите, получаващи тиазидни диуретици, включително хидрохлоротиазид, трябва да бъдат наблюдавани за поява на клинични признаци на воден или електролитен дисбаланс.
Polish: W przypadku wystąpienia niedociśnienia tętniczego pacjenta należy ułożyć w pozycji na plecach, a następnie szybko uzupełnić sole i płyny.
Bulgarian: В случай на хипотония пациентът трябва да бъде поставен в легнало положение и бързо да се започне вливане на обемозаместващи и солеви разтвори.
Polish: Stosowanie antagonistów AIIR (receptora angiotensyny II) nie powinno być przeciwwskazane podczas okresu karmienia piersią.
Bulgarian: Ангиотензин II рецепторните антагонисти не трябва да са противопоказани по време на кърмене.
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
Bulgarian: И ОЗНАЧЕНИЯТА ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Rzadko
Bulgarian: Нарушения на нервната система Редки
Polish: • jeśli u pacjenta występuje cukrzyca, dna moczanowa, wysokie stężenia cholesterolu lub tłuszczów we krwi.
Bulgarian: ако имате диабет, подагра, високи нива на холестерол или триглицериди в кръвта.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca.
Bulgarian: ако имате тежко сърдечно заболяване.
Polish: Bóle mięśni
Bulgarian: мускулна болка
Polish: terapeutycznych dawek witaminy D i suplementów wapnia, leków stosowanych w leczeniu cukrzycy (leków doustnych lub insulin)
Bulgarian: витамин D и калциеви добавки, лекарства за лечение на диабет (перорални средства или инсулин)
Polish: Wyniki dwóch analiz czynnikowych i informacje zawarte w „Wytycznych prowadzenia badań klinicznych dotyczących oceny produktów leczniczych stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego" przemawiają za bezpośrednim przejściem z monoterapii na lek skojarzony o ustalonych dawkach 160/25 mg lub 320/12,5-25 mg u pacjentów, u których monoterapia za pomocą walsartanu lub hydrochlorotiazydu nie zapewnia prawidłowej kontroli ciśnienia tętniczego.
Bulgarian: Данните от двете факториални изпитвания и „Ръководството за клинично изследване на лекарствените продукти при лечението на хипертония" подкрепят директното преминаване от монотерапия към фиксирана комбинация от 160/25 mg или 320/12,5-25 mg при пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано при монотерапия с валсартан или хидрохлортиазид.
Polish: • Walsartan należy do klasy leków tzw. "antagonistów receptora angiotensyny II", które pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi.
Bulgarian: Валсартан принадлежи към група лекарства, наречени "ангиотензин II рецепторни блокери", и се използва за понижение на високо артериално налягане.
Polish: Cyklosporyna Jednoczesne leczenie cyklosporyną może zwiększyć ryzyko hiperurykemii i powikłań typu dny.
Bulgarian: Едновременното прилагане с циклоспорин може да повиши риска от хиперурикемия и усложнения на подаграта.
Polish: • swędzenie lub zaczerwienienie skóry
Bulgarian: сърбеж и зачервяване на кожата
Polish: Z uwagi na brak danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności, nie zaleca się stosowania produktu Diovan Comp u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Diovan Comp при деца под 18 години, поради липсата на данни за безопасността и ефикасността.
Polish: Środki kontrastowe z zawartością jodu
Bulgarian: Йодни контрастни средства
Polish: Zaburzenia serca Rzadko
Bulgarian: Сърдечни нарушения Редки
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Nie znana
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Нечести
Polish: CHMP zatwierdził włączenie informacji o interakcjach preparatu Diovan Comp z metforminą i jodowymi środkami kontrastującymi w ujednoliconej informacji o produkcie.
Bulgarian: СНМР се съгласява да включи в хармонизираната информация за продукта взаимодействие на Diovan Comp с: метформин и йодни контрастни агенти.
Polish: Lek Diovan Comp nie jest zalecany u matek karmiących piersią; lekarz może w takim przypadku wybrać inną metodę leczenia dla pacjentki, która zamierza karmić piersią, szczególnie noworodka lub wcześniaka.
Bulgarian: Diovan Comp не се препоръчва за майки кърмачки и Вашият лекар може да Ви предпише друго лечение, ако желаете да кърмите, особено ако
Polish: Tiazydowe leki moczopędne, w tym hydrochlorotiazyd, mogą zmieniać tolerancję glukozy oraz zwiększać stężenie cholesterolu, trójglicerydów i kwasu moczowego w surowicy.
Bulgarian: Тиазидните диуретици, включително хидрохлоротиазид, могат да нарушат глюкозния толеранс и да повишат серумните нива на холестерол, триглицериди и пикочна киселина.
Polish: Duże dawki skojarzone walsartanu z hydrochlorotiazydem zmniejszały parametry czerwonokrwinkowe (liczbę erytrocytów, hemoglobinę, hematokryt, od dawki 100 + 31 mg/kg mc./dobę u szczurów oraz 30 + 9 mg/kg mc./dobę u marmozet).
Bulgarian: Високи дози на комбинацията валсартан - хидрохлоротиазид предизвикват намаляване на еритроцитните показатели (брой на еритроцитите, хемоглобин, хематокрит от 100 + 31 mg/kg/ден при плъхове и 30 + 9 mg/kg/ден при мармозети).
Polish: Zaburzenia rytmu serca
Bulgarian: неправилен сърдечен ритъм
Polish: Znajdując podstawy do poparcia tej propozycji przejścia z monoterapii za pomocą HCTZ na leczenie skojarzone zawierające 160 lub 320 mg walsartanu, CHMP uznał, że bardziej wskazane będzie stopniowe zwiększanie dawki.
Bulgarian: СНМР намира за необосновано да подкрепи предложението за преминаване от монотерапия с хидрохлортиазид към комбинирана терапия, съдържаща 160 mg или 320 mg валсартан и затова предпочита постепенно титриране на дозата.
Polish: Walsartan jest aktywnym po podaniu doustnym i specyficznym antagonistą receptora angiotensyny II (Ang II).
Bulgarian: Валсартан е перорално активен, мощен и специфичен ангиотензин II (АТ II) aнтагонист.
Polish: Jednoczesne stosowanie tiazydowych leków moczopędnych, w tym hydrochlorotiazydu, może zwiększać częstość występowania reakcji nadwrażliwości na allopurinol.
Bulgarian: Едновременното прилагане на тиазидни диуретици, включително хидрохлоротиазид, може да повиши честотата на реакциите на свръхчувствителност спрямо алопуринол.
Polish: • mrowienie lub drętwienie
Bulgarian: изтръпване или вкочаняване
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min).
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс ≥30 ml/min).
Polish: • Nie należy zmieniać dawki ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.
Bulgarian: Не променяйте дозата и не спирайте да приемате таблетките, без да се консултирате с
Polish: Jednak badania takie były prowadzone oddzielnie dla walsartanu i hydrochlorotiazydu, nie wykazując dowodów na mutagenne, klastogenne lub rakotwórcze działanie tych substancji.
Bulgarian: Независимо че тестовете са провеждани поотделно за валсартан и хидрохлоротиазид, не са установени доказателства за мутагенност, хромозомни аномалии или карциногенност.
Polish: W badaniu DROP (ang. Diovan Reduction of Proteinuria) dokonano dalszej oceny skuteczności walsartanu w zakresie zmniejszania UAE u 391 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (ciśnienie krwi =150/88 mmHg) z cukrzycą typu 2, albuminurią (średnia = 102 µg/min; 20-700 µg/min) i zachowaną czynnością nerek (średnie stężenie kreatyniny w surowicy = 80 µmol/l).
Bulgarian: Проучването Diovan Reduction of Proteinuria (DROP) изследва допълнително ефикасността на валсартан при редуциране на UAE при 391 пациенти с хипертония (АН=150/88 mmHg) с диабет тип 2, албуминурия (средна стойност=102 µg/min; 20-700 µg/min) и запазена бъбречна функция (среден серумен креатинин=80 µmol/l).
Polish: • pokrzywka i trudności z oddychaniem
Bulgarian: копривна треска и затруднено дишане
Polish: Podawanie tiazydowych leków moczopędnych, w tym hydrochlorotiazydu, z witaminą D lub solami wapnia może nasilić wzrost stężenia wapnia w surowicy.
Bulgarian: Прилагането на тиазидни диуретици, включително хидрохлоротиазид, с витамин D или с калциеви соли може да потенцира покачването на серумния калций.
Polish: • jeśli pacjentowi w ostatnim czasie przeszczepiono nerkę.
Bulgarian: ако наскоро сте получили нов бъбрек.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Niezbyt często
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Нечести
Polish: • leków, które mogą zwiększać ilość potasu we krwi takich jak suplementy potasu, substytuty soli kuchennej zawierające potas, leki moczopędne oszczędzające potas, heparyna
Bulgarian: лекарства, които могат да повишат количеството на калия в кръвта, като калиеви добавки, заместители на солта, съдържащи калий, калий-съхраняващи лекарства,
Polish: • znaczne zmniejszenie ilości oddawanego moczu
Bulgarian: силно намаляване на обема на отделената урина
Polish: • trudności z oddychaniem
Bulgarian: затруднено дишане
Polish: • infekcje płuc; duszności
Bulgarian: белодробна инфекция; задух
Polish: • [Warunki przechowywania - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym].
Bulgarian: [Условия за съхранение − да се попълни съгласно националните изисквания]
Polish: Ze względu na składnik produktu, hydrochlorotiazyd, Diovan Comp jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.2).
Bulgarian: Поради хидрохлоротиазидната компонента Diovan Comp е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.2).
Polish: • innych leków obniżających ciśnienie krwi, takich jak leki beta-adrenolityczne lub metyldopa bądź leków zwężających naczynia krwionośne lub pobudzających serce takich jak noradrenalina lub adrenalina
Bulgarian: или лекарства, които свиват кръвоносните съдове или стимулират сърцето, като норадреналин или адреналин
Polish: CHMP przyjął następujące sformułowania: „Preparat Diovan Comp, lek skojarzony o ustalonych dawkach, jest wskazany u pacjentów, u których monoterapia za pomocą walsartanu lub hydrochlorotiazydu nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego".
Bulgarian: СНМР приема следното: „Diovan Comp комбинация с фиксирана доза е показана при пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано при монотерапия с валсартан или хидрохлортиазид"
Polish: Leki przeciwcukrzycowe (leki doustne i insulina)
Bulgarian: Антидиабетни лекарства (перорални средства и инсулин)
Polish: Agranulocytoza, leukopenia, niedokrwistość hemolityczna, zahamowanie czynności szpiku kostnego
Bulgarian: Агранулоцитоза, левкопения, хемолитична анемия, потискане на костния мозък
Polish: CHMP zatwierdził włączenie reakcji niepożądanej Niewydolność nerek jak w wykazie w ChPL preparatu Diovan.
Bulgarian: СНМР се съгласява да включи нежеланата лекарствена реакция бъбречна недостатъчност в изброените нежелани реакции в КХП на Diovan.
Polish: Przed wykonaniem badań oceniających czynność przytarczyc należy przerwać stosowanie tiazydowych leków moczopędnych.
Bulgarian: Приемът на тиазидни диуретици трябва да бъде прекратен преди провеждането на изследвания на паратиреоидните функции.
Polish: • wysokie stężenie potasu we krwi (czasami ze skurczem mięśni, zaburzeniami rytmu serca)
Bulgarian: високи нива на калия в кръвта (понякога с мускулни спазми, абнормален сърдечен ритъм)
Polish: pochodne sulfonamidu (substancje chemiczne podobne do hydrochlorotiazydu) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Diovan Comp.
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към валсартан, хидрохлоротиазид, сулфонамидни производни (вещества, химично сходни с хидрохлоротиазид) или към някоя от останалите съставки на Diovan Comp.
Polish: • Lek Diovan Comp można przyjmować z posiłkiem lub bez.
Bulgarian: Можете да приемате Diovan Comp със или без храна.
Polish: • wysypka skórna związana z bólem stawów
Bulgarian: обрив по лицето, съчетан с болки по ставите
Polish: Skojarzenie walsartanu z hydrochlorotiazydem prowadziło również do przerostu tętniczek doprowadzających w nerkach (przy dawce 600 + 188 mg/kg mc./dobę u szczurów i od dawki 30 + 9 mg/kg mc./dobę u marmozet).
Bulgarian: Комбинацията също така води до хиперплазия на аферентните артериоли в бъбреците (при 600 + 188 mg/kg/ден при плъхове и 30 + 9 mg/kg/ден при мармозетки).
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków rozszerzających naczynia, wskazana jest szczególna ostrożność u pacjentów, u których występuje zwężenie zastawki aorty lub zastawki dwudzielnej lub kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory (HOCM).
Bulgarian: Както при всички други вазодилататори е необходимо особено повишено внимание при пациенти, страдащи от аортна или митрална стеноза или от хипертрофична обструктивна кардиомиопатия (ОХКМ).
Polish: Korzystny wpływ walsartanu w skojarzeniu z hydrochlorotiazydem na zachorowalność lub śmiertelność z powodu chorób układu sercowo-naczyniowego nie jest obecnie znany.
Bulgarian: На този етап не са известни ползите от комбинацията на валсартан с хидрохлоротиазид по отношение на сърдечно-съдовата смъртност и болестност.
Polish: • zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi (co może, w rzadkich przypadkach, wywołać dnę)
Bulgarian: повишаване на стойностите на пикочната киселина в кръвта (което в тежки случаи може да предизвика подагра)
Polish: W odniesieniu do pacjentów z niedoborem sodu i/lub odwodnionych, CHMP zatwierdził usunięcie ostatniego zdania tego fragmentu, uznając je za wiedzę podręcznikową: „Objawami zwiastującymi zaburzenia równowagi wodnej i elektrolitowej są: suchość w jamie ustnej, uczucie pragnienia, osłabienie, letarg, nadmierna senność, niepokój, bóle lub skurcze mięśni, osłabienie mięśni, niedociśnienie tętnicze, skąpomocz, tachykardia i zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak mdłości lub wymioty".
Bulgarian: „Предупредителни симптоми на флуиден или електролитен дисбаланс са сухота в устата, жажда, слабост, летаргия, сънливост, безпокойство, мускулни болки или спазми, мускулна слабост, хипотония, олигоурия, тахикардия и стомашно-чревни нарушения като гадене или повръщане."
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje duże dawki leków moczopędnych.
Bulgarian: ако приемате високи дози обезводняващи таблетки (диуретици).
Polish: Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiet karmiących.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се екскретира в човешкото мляко.
Polish: • leków zwiotczających mięśnie, takich ja tubokuraryna
Bulgarian: • мускулни релаксанти, като тубокурарин
Polish: Diovan Comp może być przyjmowany niezależnie od posiłków; powinien być podawany wraz z wodą.
Bulgarian: Начин на приложение Diovan Comp може да се приема със или без храна и трябва да се приема с вода.
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK DIOVAN COMP
Bulgarian: Как да съхранявате Diovan Comp