FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Merkintä "Ei lasten näkyville eikä ulottuville" Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Romanian: Menţiunea „a nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor"
Finnish: Kaiken kaikkiaan Denagard 45% -valmisteen hyöty-riskisuhdetta pidetään suotuisana, mikäli tuotetietoihin tehdään suositellut muutokset (ks. liite III).
Romanian: În general, raportul beneficiu-risc pentru Denagard 45 % se consideră a fi pozitiv, sub rezerva efectuării modificărilor recomandate în informațiile referitoare la produs (vezi Anexa III).
Finnish: Tuore tiamuliinia sisältävä juomavesiliuos on valmistettava päivittäin.
Romanian: În fiecare zi trebuie preparată o soluție proaspătă de apă medicamentată cu tiamulin.
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Romanian: - frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Finnish: Kanojen ja kalkkunoiden M. gallisepticum- ja M. synoviae -bakteerien in vitro herkkyyttä tutkittiin kahdessa tutkimuksessa, joissa isolaatit oli kerätty EU:n jäsenvaltioista vuosina 2005-2007 ja 20102013, ja yhdestä tutkimuksesta, jossa isolaatit oli kerätty maailmanlaajuisesti ennen vuotta 1997.
Romanian: Sensibilitatea in vitro a M. gallisepticum și a M. synoviae la pui și la curcani a fost testată în două studii cu izolate din statele membre ale Uniunii Europene, colectate în perioadele 2005-2007 și 2010-2013, precum și într-un studiu cu izolate din întreaga lume, colectate înainte de 1997.
Finnish: • Kananmuna: Nolla päivää
Romanian: • Ouă: zero zile
Finnish: Käyttöaihetta tukevia in vitro herkkyystietoja on saatavilla vain vähän.
Romanian: Datele privind sensibilitatea in vitro disponibile pentru susținerea indicației sunt limitate.
Finnish: Tuotetietoihin on sisällytetty vasta-aiheena tietyt ionoforit.
Romanian: În informațiile referitoare la produs este inclusă o contraindicație privind anumiți ionofori specifici.
Finnish: Kanojen ja kalkkunoiden veden juonti voi vähentyä annettaessa tiamuliinia juomavedessä eikä pitoisuutta 250 ppm saa ylittää.
Romanian: Este posibil ca aportul de apă să scadă la pui și la curcani în timpul administrării tiamulinului în apa de băut și nu trebuie depășită o rată de includere de 250 ppm.
Finnish: Lisättävän valmisteen annostus on määritettävä seuraavan kaavan mukaisesti:
Romanian: Dozajul produsului care va fi încorporat trebuie stabilit conform următoarei formule:
Finnish: Todelliset annokset (mg/elopainokilo) voitiin vain arvioida.
Romanian: Dozele reale exprimate în mg/kg greutate corporală au putut fi doar estimate.
Finnish: Jäämät munissa olivat reilusti alle MRL-arvojen.
Romanian: Reziduurile din ouă au fost cu mult sub LMR, la toate momentele evaluate.
Finnish: Tiamuliinin on osoitettu vaikuttavan 70S-ribosomitasolla ja pääasialliset sitoutumiskohdat ovat 50S-alayksikössä.
Romanian: S-a demonstrat că tiamulinul acţionează la nivelul ribozomal 70S, iar locul primar de legare este la nivelul subunităţii 50S.
Finnish: Suuria vesimääriä käsiteltäessä valmistetaan ensin väkevä liuos, joka laimennetaan vaadittavaan loppupitoisuuteen.
Romanian: Atunci când medicamentați cantități mari de apă, pregătiți mai întâi o soluție concentrată și apoi diluați până la obținerea concentrației finale necesare.
Finnish: Merkintä "Eläimille", toimittamisluokittelu sekä toimittamisen ja käytön ehdot ja rajoitukset, jos tarpeen
Romanian: Menţiunea „numai pentru uz veterinar" şi condiţii sau restricţii privind eliberarea şi utilizare, după caz
Finnish: Denagard 45% -valmisteen yhtenäistetyissä tuotetiedoissa on tarpeelliset tiedot, joilla varmistetaan valmisteen turvallisuus ja tehokas käyttö.
Romanian: Versiunea armonizată a informațiilor referitoare la produs pentru Denagard 45 % conține informațiile necesare pentru a asigura utilizarea sigură și eficace a produsului.
Finnish: Leesioiden pistemäärä ja mikrobiologinen uudelleeneristys vähenivät 55-100 % ehkäisyssä/metafylaksiassa, mutta vain 33-67 % M. gallisepticum -bakteerin hoidossa.
Romanian: Scorul de reducere a leziunilor și reducerea reizolării microbiologice au variat între 55 % și 100 % pentru prevenire/metafilaxie, dar au scăzut până la intervalul 33 %-67 % pentru tratamentul M. gallisepticum.
Finnish: Hoidetuilla eläimillä havaittiin merkittäviä parannuksia kliinisissä päätetapahtumissa, kuten ripulipistemäärissä, rehuhyötysuhteessa ja päivittäisessä keskimääräisessä kasvussa, ja bakteerien leviäminen pysähtyi kokonaan (tätä ei tutkittu kaikissa tutkimuksissa).
Romanian: Animalele tratate au prezentat îmbunătățiri semnificative ale criteriilor finale de evaluare clinică, cum ar fi scorul diareii, eficiența conversiei hranei, sporul mediu zilnic, iar răspândirea bacteriilor a fost complet oprită (nu a fost investigată în toate studiile).
Finnish: Yhden tilan herkkyysmalli viittasi siihen, että resistenssin kehittymistä on esiintynyt vain vähän tähän mennessä.
Romanian: Modelul unic de sensibilitate a sugerat că, până în prezent, rezistența dezvoltată a fost redusă.
Finnish: Sialla tiamuliinivetyfumaraatti imeytyy hyvin (yli 90 %) ja se jakautuu laajalti elimistöön.
Romanian: Porci La porci, tiamulinul hidrogenfumarat se absoarbe bine (mai mult de 90 %) după administrare orală şi este distribuit în tot corpul.
Finnish: Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Romanian: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Finnish: Kalkkunoilla veden saannin väheneminen on huomattavampaa, vähenemä on noin 20 %, eikä siksi ole suositeltavaa ylittää pitoisuutta 500 mg tiamuliinivetyfumaraattia 2 litrassa juomavettä.
Romanian: La curci, scăderea este mai marcată, co o reducere de aproximativ 20% și prin urmare se recomandă să nu se depășească o concentrație de 500 mg tiamulin hidrogenfumarat în 2 litri de apă de băut.
Finnish: Tyydyttävät varoajat on asetettu kuluttajaturvallisuuden varmistamiseksi.
Romanian: Au fost stabilite perioade de așteptare corespunzătoare, pentru a garanta siguranța consumatorilor.
Finnish: L. intracellularis -bakteerin herkkyyden tutkiminen on haastavaa, koska se on ehdoton intrasellulaarinen organismi.
Romanian: Testarea sensibilității la L. intracellularis este dificilă, deoarece acesta este un organism obligat intracelular.
Finnish: Seurauksena voi olla vaikea kasvun hidastuminen tai kuolema.
Romanian: Acest lucru poate determina scăderea severă în greutate sau decesul.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Finnish: Seurauksena saattaa olla vaikea kasvun hidastuminen, ataksia, halvaus tai kuolema.
Romanian: Consecințele posibile sunt încetinirea severă a creșterii, ataxia, paralizia sau decesul.
Finnish: Saksa toimitti Denagard 45% -valmistetta ja sen muita kauppanimiä koskevan lausuntopyyntöilmoituksen eläinlääkekomitealle / Euroopan lääkevirastolle 25. elokuuta 2015 direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
Romanian: La 25 august 2015, Germania a transmis CVMP/Agenției Europene pentru Medicamente notificarea unei sesizări pentru Denagard 45 % și denumirile asociate (numite în continuare Denagard 45 %), în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE.
Finnish: Käyttöaiheita kalkkunoilla tukivat in vitro herkkyystiedot samasta kolmesta tutkimuksesta kuin kanoilla sekä vähäiset herkkyystiedot M. meleagridis -bakteerista, rajallinen määrä tutkimuksia, joissa käytettiin kokeellista infektiota, ja kenttätutkimuksia sekä joukko 1970-luvun lopulla ja 1980-luvun alussa julkaistuja tapausraportteja.
Romanian: Indicațiile la curcani au fost susținute de date privind sensibilitatea in vitro obținute din aceleași trei studii ca și în cazul puilor și de date limitate privind sensibilitatea pentru M. meleagridis, de un număr redus de studii de inoculare artificială și de teren, precum și de o serie de rapoarte de caz publicate la sfârșitul anilor '70 și începutul anilor '80.
Finnish: Kun kaikki saatavilla olevat tiedot otettiin huomioon, epidemiologinen raja-arvo vaikutti olevan 0,5 µg/ml, kun taas vähemmän herkillä kannoilla arvot olivat ≥ 2,0 µg/ml.
Romanian: Analizând toate datele disponibile, pragul epidemiologic a reieșit ca fiind de 0,5 µg/ml, în timp ce pentru tulpinile mai puțin sensibile acesta s-a situat în jurul valorii de ≥ 2,0 µg/ml.
Finnish: Käytettäväksi juomavedessä.
Romanian: Utilizare în apa potabilă.
Finnish: Vaikuttavat aineet ja muut aineet Yksi gramma sisältää:
Romanian: Fiecare g de produs conține:
Finnish: Denagard 45% on yleensä hyvin siedetty kohdelajeissa ja asianmukaiset tiedot on sisällytetty tuotetietoihin.
Romanian: Denagard 45 % este în general bine tolerat la speciile țintă, iar informațiile referitoare la produs conțin informații corespunzătoare.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten suojalaseja ja suojakäsineitä, jotta vältetään käyttäjän silmien ja ihon paikallinen altistuminen.
Romanian: În timpul manipulării produsului medicinal veterinar trebuie purtat echipament personal de protecţie, care constă în ochelari de protecţie şi mănuşi, pentru a evita contaminarea ochilor utilizatorilor şi expunerea topică a pielii.
Finnish: Ne sisältävät kohdepatogeenien erittelyn, ehkäisyväitteen korvaamisen metafylaksialla ja selvät annossuositukset kullekin kohde-eläinlajille ja käyttöaiheelle perustuen mg-määrään tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti sekä suositukset EU:ssa hyväksyttyjen eläinlääkinnässä käytettyjen mikrobilääkkeiden maltilliseen käyttöön.
Romanian: Informațiile includ precizarea agenților patogeni țintă, înlocuirea indicației privind prevenirea cu metafilaxia și recomandări clare privind doza, exprimate în mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală pentru fiecare specie țintă și pentru fiecare indicație, precum și recomandări privind utilizarea prudentă a medicamentelor antimicrobiene de uz veterinar autorizate în UE.
Finnish: Tämän menettelyn aikana riittävästi tietoja on toimitettu seuraavien käyttöaiheiden tueksi:
Romanian: Pe parcursul acestei sesizări, au fost prezentate date corespunzătoare în vederea susținerii următoarelor indicații:
Finnish: Kanalla tiamuliinivetyfumaraatti imeytyy hyvin (70-95 %) suun kautta annettuna ja huippupitoisuus saavutetaan 2-4 tunnissa (Tmax 2,85 tuntia).
Romanian: La pui, tiamulinul se absoarbe bine (70 - 95 %) după administrare orală şi atinge concentraţiile maxime în 2 - 4 ore (Tmax în 2,85 ore).
Finnish: Pienemmillä annoksilla (20 mg) havaittiin annokseen liittyvää kuolleisuuden, keuhkoleesioiden keskimääräisen alan ja A. pleuropneumoniae -bakteerin uudelleen eristyksen vähenemistä, muttei täydellistä kliinistä paranemista.
Romanian: La doze mai mici (20 mg) au fost observate reduceri (asociate dozei) ale mortalității, ale suprafeței medii a leziunilor pulmonare și ale reizolării A. pleuropneumoniae, însă fără vindecare clinică completă.
Finnish: Varoajaksi laskettiin 4 päivää maksakudosten jäämäpitoisuuksien perusteella käyttämällä WT1.4-laskentaohjelmaa ja asettamalla arvot alle määritysrajan (LOQ) arvoon ½ LOQ eläinlääkekomitean asiakirjan "Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95)9 mukaisesti.
Romanian: A fost calculată o perioadă de așteptare de 4 zile, pe baza concentrațiilor reziduurilor din țesuturile hepatice, cu folosirea programului de calcul WT1.4 și cu fixarea valorilor sub limita de cuantificare (LOQ) la ½ LOQ, în conformitate cu nota explicativă a CVMP „Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95)9 (Abordare în vederea armonizării perioadelor de așteptare).
Finnish: B. pilosicoli -bakteerin herkkyys tiamuliinia vastaan tutkittiin kolmessa tutkimuksessa.
Romanian: Sensibilitatea B. pilosicoli la tiamulin a fost investigată în trei studii.
Finnish: Myyntiluvan haltijat
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de comercializare
Finnish: Ärsyttävän ominaisuuden vuoksi on suositeltavaa käyttää myös hengityssuojainta inhalaatioaltistuksen minimoimiseksi.
Romanian: Din cauza proprietăţilor iritante, se recomandă, de asemenea, purtarea unei măști de protecție contra prafului, pentru a reduce la minimum expunerea prin inhalare.
Finnish: Siipikarjassa tiamuliinivetyfumaraatilla on suhteellisen korkea terapeuttinen indeksi, ja yliannostuksen todennäköisyyden katsotaan olevan vähäinen, etenkin kun veden saanti ja siten tiamuliinivetyfumaraatin saanti vähenee epätavallisen suuria pitoisuuksia käytettäessä.
Romanian: Referitor la găini, există un indice terapeutic înalt la tiamulin şi probabilitatea apariţiei unei supradozări este îndepărtată, mai ales că aportul de apă şi, în consecinţă, aportul de tiamulin este redus dacă se administreaza concentraţii anormal de mari.
Finnish: 0, 24, 36 ja 48 tunnin kuluttua viimeisestä hoidosta eläimet teurastettiin ja koko maksasta määritettiin 8-α-hydroksimutiliini kaasukromatografiamenetelmällä.
Romanian: La 0, 24, 36 și 48 de ore după ultimul tratament, animalele au fost necropsiate și a fost analizat întregul ficat pentru identificarea 8-αhidroximutilinei, folosindu-se o metodă analitică GC (cromatografie în fază gazoasă).
Finnish: Lisätutkimukset osoittivat, että leesiot vähenivät 95 % ehkäisyssä ja 74 % hoidossa käytettäessä ehdotettua annosta 40 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti juomavedessä annettuna.
Romanian: Studiile ulterioare au demonstrat o reducere a leziunilor de 95 % în cazul prevenirii și de 74 % în timpul tratamentului la o doză apropiată de cea propusă, de 40 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală administrată în apa de băut.
Finnish: Jos yhteisvaikutuksen merkkejä ilmenee, lopeta sekä tiamuliinilla käsitellyn juomaveden anto että ionoforilla kontaminoituneen rehun anto välittömästi.
Romanian: Dacă apar semne de interacţiune, se va opri imediat și administrarea apei medicamentate cu tiamulin și a furajelor contaminate cu ionofore.
Finnish: Jos iho altistuu valmisteelle tai valmistetta joutuu vahingossa naarmuuntuneelle iholle, valmisteen kanssa kosketuksiin joutunut ihoalue on pestävä saippualla ja vedellä.
Romanian: În caz de expunere sau scurgere accidentală pe piele, zona afectată trebuie spălată cu apă şi săpun.
Finnish: • Liha ja sisäelimet: 6 päivää
Romanian: • Carne și organe: 6 zile
Finnish: Niissä tutkittiin 93 Ruotsista kerättyä B. pilosicoli -isolaattia (Pringle et al. 20061), 33 Yhdistyneestä kuningaskunnasta, Espanjasta ja Saksasta kerättyä isolaattia (myyntiluvan haltijan teollisoikeudelliset tiedot 2008) sekä 324 Ruotsista vuosina 2002-2010 kerättyä isolaattia (Pringle et al. 20122).
Romanian: 20061), 33 de izolate colectate în Marea Britanie, Spania și Germania (date protejate de drepturi de autor ale deținătorului autorizației de punere pe piață, 2008), precum și 324 de izolate colectate în Suedia între 2002 și 2010 (Pringle et al.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Romanian: Nu se administrează în caz de hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la excipienți.
Finnish: Maksan jäämätiedot analysoitiin log-lineaarisen regressiomallin avulla WT1.4-laskentaohjelmalla ja saatu varoaika oli 42 tuntia, joka pyöristettiin kahteen päivään.
Romanian: Datele privind reziduurile din ficat au făcut obiectul unei regresii liniare logaritmice, cu folosirea programului de calcul WT1.4, iar perioada de așteptare rezultată a fost de 42 de ore, rotunjită la două zile.
Finnish: • Liha ja sisäelimet: 2 päivää
Romanian: • Carne și organe: 2 zile
Finnish: Tiamuliinin on osoitettu konsentroituvan keuhkoihin, liuskatumaisiin valkosoluihin ja myös maksaan, missä se metaboloituu ja erittyy sappeen (70-85 %), loppuosa erittyy munuaisten kautta (15-30 %).
Romanian: S-a demonstrat că tiamulinul se concentrează în plămâni, în leucocitele polimorfonucleare şi de asemenea, în ficat, unde este metabolizat şi excretat (70 - 85 %) în bilă, cantitatea rămasă fiind excretată pe cale renală (15 - 30 %).
Finnish: Tiamuliinivetyfumaraatilla katsotaan olevan riittävä terapeuttinen indeksi sialla, eikä pienintä letaaliannosta ole vahvistettu.
Romanian: Se consideră că tiamulinul are un indice terapeutic adecvat la porci şi nu s-a stabilit o doză minimă letală.
Finnish: Rehu on poistettava ja korvattava tuoreella rehulla, joka ei sisällä kokkidiostaatteja (monensiini, salinomysiini tai narasiini).
Romanian: Furajele trebuie îndepărtate şi înlocuite cu furaje proaspete care nu conţin anticoccidienele monensin, salinomicin sau narasin.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Romanian: În caz de ingestie accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Finnish: • TM.
Romanian: µg/ml.
Finnish: Kliinisissä tuloksissa oli jonkin verran vaihtelua ja veden juomisen raportoitiin vähentyneen annettaessa tiamuliinia juomavedessä.
Romanian: Au existat unele variații ale rezultatelor clinice și a fost raportată o scădere a aportului de apă în cazul apei tratate cu tiamulin.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä tiamuliinille, tulee käsitellä valmistetta varoen.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la tiamulin trebuie să administreze produsul medicinal veterinar cu precauție.
Finnish: Tiamuliinivetyfumaraattiannoksella 150 mg painokiloa kohden ei havaittu keskushermostovaikutuksia rauhoittavaa vaikutusta lukuunottamatta.
Romanian: La 150 mg tiamulin hidrogenfumarat/kg greutate corporală nu s-au observat efecte asupra sistemului nervos central, cu excepţia tranchilizării.
Finnish: Vaikka VICH:n ohje "GL48 Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: marker residue depletion studies to establish product withdrawal periods" (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) suosittelee näytteiden ottamista munista vähintään 12 päivään asti hoidon lopettamisen jälkeen, tiedot kahdesta muusta tutkimuksesta (toisessa mitattiin tiamuliinin kaltaista aktiviteettia mikrobiologisella menetelmällä ja toisessa mitattiin radioaktiivisia kokonaisjäämiä) osoittivat, että tiamuliinipitoisuudet munissa ovat suurimmillaan heti hoidon lopettamisen jälkeen eikä näin ollen ole huolta siitä, että tiamuliinipitoisuudet munissa suurenisivat jäämien poistumista koskevassa avaintutkimuksessa käytettyjen aikapisteiden jälkeen.
Romanian: Deși ghidul VICH GL48 privind Studiile pentru evaluarea metabolismului și a cineticii reziduurilor de medicamente de uz veterinar la animalele de la care se obțin produse alimentare: studii de depleție a reziduurilor marker pentru stabilirea perioadelor de așteptare (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) recomandă eșantionarea ouălor până la cel puțin 12 zile după sfârșitul tratamentului, datele din alte două studii (dintre care unul a măsurat activitatea asemănătoare tiamulinului folosind o metodă microbiologică, iar celălalt a măsurat reziduurile radioactive totale) indică faptul că nivelurile de tiamulin în ouă prezintă o valoare maximă imediat
Finnish: Jotta ionoforien ja tiamuliinin väliset yhteisvaikutukset vältetään, eläinlääkärin ja kasvattajan on tarkistettava, että rehu ei sisällä etiketin mukaan salinomysiiniä, monensiinia ja narasiinia.
Romanian: Pentru evitarea interacțiunilor dintre inofori și tiamulin, medicul veterinar și fermierul trebuie să verifice ca pe eticheta furajului să nu fie înscris că acesta conține salinomicin, monensin și narasin.
Finnish: McOrist ja Gebhart (1995)4 havaitsivat intrasellulaarisen pienimmän bakteerit tappavan pitoisuuden (iMBC) olevan <2 µg/ml toisessa kannassa.
Romanian: McOrist și Gebhart (1995)4 au documentat o concentrație minimă bactericidă intracelulară (CMBi) de < 2 µg/ml la o altă tulpină.
Finnish: Sioilla saattaa esiintyä hyvin harvinaisissa tapauksissa ihon punoitusta tai lievää turvotusta tiamuliinin käytön jälkeen.
Romanian: La porci în cazuri rare pot să apară eriteme sau edeme uşoare ale pielii, ca urmare a utilizării de tiamulin.
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01XQ01
Romanian: Antibacteriene de uz sistemic / Pleuromutiline / tiamulin Codul veterinar ATC: QJ01XQ01
Finnish: Tiamuliinin MIC-arvot ovat suuria A. pleuropneumoniae -bakteeria vastaan.
Romanian: Valorile CMI ale tiamulinului sunt mari pentru A. pleuropneumoniae.
Finnish: Säilytysolosuhteet
Romanian: Condiţii speciale de depozitare
Finnish: Riskin pienentämiseksi tuotetietoihin on sisällytetty asianmukaiset ohjeet.
Romanian: În informațiile referitoare la produs au fost introduse recomandări corespunzătoare pentru reducerea riscului.
Finnish: Jos myrkytyksen merkkejä ilmenee, lääkekäsitelty vesi on poistettava ripeästi ja korvattava raikkaalla vedellä.
Romanian: Dacă apar semnele unei intoxicaţii acute se îndepărtează prompt apa medicamentată şi se înlocuieşte cu apă proaspătă.
Finnish: Vakavista haittavaikutuksista on tuskin mitään näyttöä, paitsi kun valmistetta käytetään yhteensopimattomien kokkidiostaattisten ionoforien monensiinin, salinomysiinin ja narasiinin kanssa.
Romanian: Există puține dovezi de reacții adverse grave, cu excepția cazului în care produsul se utilizează împreună cu ionoforii coccidiostatici incompatibili monensin, salinomicin și narazin.
Finnish: Tiamuliini jakautuu laajalti elimistöön ja sen on osoitettu konsentroituvan maksaan ja munuaisiin (erittymispaikkoihin) ja keuhkoihin (30-kertainen pitoisuus seerumin pitoisuuteen nähden).
Romanian: Are distribuţie largă în organism şi se concentrează în ficat şi rinichi (căile de excreţie) şi plămâni (de 30 ori concentraţia serică).
Finnish: Juomavedessä annetuilla suuremmilla annoksilla oli mykoplasmoja tuhoava vaikutus MIC90-tasolla; ne vähensivät keuhkoleesioita ja eliminoivat organismin joissakin tapauksissa.
Romanian: Dozele mai mari administrate în apa de băut au generat un efect micoplasmicid la nivelul CMI90, au dus la reducerea leziunilor pulmonare și, în unele cazuri, la eliminarea bacteriei.
Finnish: Tiamuliinin EU:ssa oleville Lawsonia-kannoille määritetyt MIC-tiedot ovat kaikki pienempiä kuin arvioitu tiamuliinin pitoisuus ileumissa 0,63 μg/ml.
Romanian: Toate valorile CMI ale tiamulinului pentru tulpinile de Lawsonia disponibile în UE se situează sub 0,63 μg/ml, care este conținutul estimat de tiamulin la nivelul ileonului.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Täytetään kansallisesti.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE A se completa la nivel național.
Finnish: Nämä annokset viiden päivän ajan annettuina paransivat merkittävästi kliinisiä päätetapahtumia (esim. rehuhyötysuhdetta, päivittäistä keskimääräistä kasvua, ripulipistemääriä) ja patologisia merkkejä, vaikkei täydellistä L. intracellularis -bakteerin eliminoitumista saavutettu.
Romanian: În urma administrării timp de cinci zile, aceste doze au determinat îmbunătățiri semnificative ale criteriilor finale de evaluare clinică (de exemplu, eficiența conversiei hranei, sporul mediu zilnic, scorul diareii) și ale semnelor patologice, deși nu s-a putut obține eliminarea completă a L. intracellularis.
Finnish: Jokaisesta siasta otettiin maksa- ja lihasnäytteet, joista määritettiin 8-α-hydroksimutiliini validoidulla LC-MS/MSmenetelmällä.
Romanian: De la fiecare porc au fost prelevate mostre din ficat și din mușchi, care au fost analizate pentru identificarea 8-α-hidroximutilinei, cu folosirea unei metode analitice validate LCMS-MS.
Finnish: Linnuilla veden saanti saattaa vähentyä tiamuliinin annon aikana.
Romanian: Aportul de apă poate fi scăzut în timpul administrării de tiamulin la păsări.