FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A dugattyút lassan lenyomva juttasson levegőt a palackba (3. ábra).
Icelandic: Ýtið stimplinum hægt niður til að fá loft inn í flöskuna (mynd 3).
Hungarian: Az első felbontást követően 7 hónap.
Icelandic: 3 ár. Eftir að pakkningin er fyrst rofin: 7 mánuðir.
Hungarian: Testmagasság (cm) × ks
Icelandic: Hæð (cm) x ks
Hungarian: Az adagolási táblázat használatához szükség van a kreatinin clearance (CLcr) ml/percben kifejezett,
Icelandic: Til að nota þessa skammtatöflu þarf að áætla úthreinsun kreatíníns (CLcr) sjúklingsins í ml/mín.
Hungarian: CLcr (ml/perc) = -------------------------------------------------- (× 0,85 nőknél) 72 × szérum kreatinin (mg/dl)
Icelandic: = ----------------------------------------- (x 0,85 fyrir konur) 72 x kreatínín í sermi (mg/dl)
Hungarian: Kisgyermekek esetében helyezze a fecskendő hegyét a gyermek szájába, az orcák belső oldalának közelébe.
Icelandic: Setjið sprautuendann varlega í munn barnsins við innanverða kinn.
Hungarian: 35, parciális görcsrohamokban szenvedő, 1 évesnél fiatalabb csecsemőt kezeltek placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban, akik közül csak 13 volt 6 hónaposnál fiatalabb.
Icelandic: 35 ungbörn yngri en 1 árs með hlutaflog voru útsett í klínískri samanburðarrannsókn með lyfleysu og af þeim voru einungis 13 yngri en 6 mánaða.
Hungarian: A 4-16 éves gyermekeknél és serdülőknél a hányás (nagyon gyakori, 11,2%), az izgatottság (gyakori, 3,4%), a hangulatingadozások (gyakori, 2,1%), az érzelmi labilitás (gyakori, 1,7%), az agresszivitás (gyakori, 8,2%), a szokatlan viselkedés (gyakori, 5,6%) és a letargia (gyakori,
Icelandic: Hjá börnum og unglingum á aldrinum 4-16 ára voru uppköst (mjög algeng, 11,2%), æsingur (algeng, 3,4%), skapsveiflur (algeng, 2,1%), tilfinningalegt ójafnvægi (algeng, 1,7%), árásargirni (algeng, 8,2%), afbrigðileg hegðum (algeng, 5,6%) og svefndrungi (algeng, 3,9%) oftar tilkynnt en hjá öðrum aldurshópum eða hjá heildarþýði.
Hungarian: Addig ismételje ezt a műveletet, amíg minden buborékot el nem távolít a fecskendőből (6.
Icelandic: Endurtakið þar til engar loftbólur eru í sprautunni (mynd 6).
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy a gyermek az üveg teljes tartalmát megitta (9. ábra).
Icelandic: Verið viss um að allur vökvinn úr glasinu sé drukkinn (mynd 9).
Hungarian: A Levetiracetam Actavis Group önmagában (monoterápiában) történő alkalmazása nem javallott gyermekek és 16 évesnél fiatalabb serdülők kezelésére.
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group eitt sér (einlyfjameðferð) er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum yngri en 16 ára.
Hungarian: eddig még nem azonosított komponensek csak a dózis 0,6%-át teszik ki.
Icelandic: Önnur óskilgreind efnasambönd voru einungis um 0,6% af skammtinum.
Hungarian: Tiszta, halvány sárgásbarna színű oldat.
Icelandic: Tær, ljósgulbrún lausn.
Hungarian: A fentiek mellett 101, 12 hónaposnál fiatalabb csecsemőt kezeltek levetiracetámmal egy, a forgalomba hozatalt követő gyógyszerbiztonsági vizsgálatban.
Icelandic: Til viðbótar var 101 ungbarn yngra en 12 mánaða útsett í öryggisrannsóknum eftir markaðssetningu.
Hungarian: A gyermekgyógyászati betegeken végzett placebokontrollos klinikai vizsgálatokból nyert gyógyszerbiztonságossági eredmények összhangban voltak a levetiracetám felnőtteknél tapasztalt biztonságossági profiljával, a viselkedési és a pszichiátriai mellékhatások kivételével, amelyek gyermekeknél gyakoribbak voltak,
Icelandic: Öryggisniðurstöður varðandi börn í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu voru í samræmi við öryggi við notkun levetiracetam hjá fullorðnum, nema varðandi aukaverkanir tengdar hegðun og geðrænum vandamálum, sem voru algengari hjá börnum en fullorðnum.
Hungarian: A művese-kezelés extrakciós hatékonysága 60%-os a levetiracetám és 74%-os az elsődleges metabolit esetében.
Icelandic: Skilvirkni skilunar til úthreinsunar levetíracetams er 60% og 74% fyrir aðalumbrotsefni þess.
Hungarian: A dobozon és palackon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og flöskunni á eftir EXP.
Hungarian: Az előírt adag felszívásához egyik kezével fogja meg a fecskendő hengert, a másikkal pedig addig húzza fel a dugattyút, amíg az el nem éri az orvos által felírt milliliter (ml) mennyiségnek megfelelő beosztást
Icelandic: Til að mæla skammtastærðina notið aðra höndina til að halda mælihlutanum og hina höndina til að toga upp stimpilinn þar til komið er að kvarðanum sem svarar til þess magns í millilíturum (ml) sem læknirinn hefur ávísað (mynd 1).
Hungarian: A Levetiracetam Actavis Group az alábbi esetekben alkalmazható:
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group er notað:
Hungarian: E216-ot, E218-at, folyékony maltitot (E965) és propilén-glikolt (E1520) tartalmaz.
Icelandic: Inniheldur E216, E218, maltitól vökva (E965) og própýlenglýkól (E1520).
Hungarian: Toxicus epidermalis necrolysis, Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme
Icelandic: Eitrunardrep húðþekju, StevensJohnson heilkenni, regnbogaroðasótt
Hungarian: Kiegészítő kezelés Adagolás felnőttek és (12-17 éves) serdülők számára:
Icelandic: Skammtar handa fullorðnum og unglingum (12 til 17 ára):
Hungarian: A kezelés leállítása Amennyiben a levetiracetám alkalmazását le kell állítan, ezt fokozatosan ajánlott végrehajtani (például felnőtteknél és 50 kg feletti testtömegű serdülőknél: 2-4 hetente napi 2 x 10 mg/ttkg-os dóziscsökkentéssel; 6 hónaposnál idősebb csecsemőknél, gyermekeknél és az 50 kg-nál alacsonyabb testtömegű serdülőknél: a dóziscsökkentés nem lépheti túl a napi 2 × 10 mg/ttkg-ot kéthetente:
Icelandic: Ef þarf að hætta meðferð með levetíracetami er mælt með að minnka skammtinn smám saman (t.d. hjá fullorðnum og unglingum, sem vega meira en 50 kg: minnka um 500 mg tvisvar sinnum á sólarhring aðra til fjórðu hverja viku; hjá ungbörnum eldri en 6 mánaða, börnum og unglingum sem vega minna en 50 kg: ekki ætti að minnka skammt um meira en 10 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring aðra hverja viku; hjá ungbörnum (yngri en 6 mánaða): ekki ætti að minnka skammt um meira en 7 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring aðra hverja viku).
Hungarian: 1,50 mg metil-parahidroxibenzoát (E218), 0,15 mg propil-parahidroxibenzoát (E216), 290 mg folyékony maltit (E965), 3,26 mg propilén-glikol (E1520) és 0,25 mg nátrium milliliterenként.
Icelandic: Hver ml inniheldur 1,50 mg af metýlparahýdroxýbensóati (E218), 0,15 mg af própýlparahýdroxýbensóati (E216), 290 mg af maltitól vökva (E965), 3,26 mg própýlenglýkóli (E 1520) og 0,25 mg af natríum.
Hungarian: Ismételt orális adagolást (20-60 mg/ttkg/nap) követően (4-12 éves) epilepsziás gyermekeknél a levetiracetám gyorsan felszívódott.
Icelandic: Eftir endurtekna skömmtun með inntöku (20 til 60 mg/kg/sólarhring) hjá flogaveikum börnum (4 til 12 ára), frásogaðist levetíracetam hratt.
Hungarian: Nyissa ki a palackot, majd a fecskendő adaptert szorosan nyomja bele az üveg nyakába (1. ábra).
Icelandic: Opnið flöskuna og ýtið millistykki sprautunnar þétt í flöskuhálsinn (mynd 1).
Hungarian: A Levetiracetam Actavis Group belsőleges oldat propilén-glikolt (E1520) tartalmaz.
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group mixtúra, lausn inniheldur própýlenglýkól (E1520).
Hungarian: A Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml belsőleges oldat 3,26 mg propilén-glikolt (E1520) tartalmaz ml-enként.
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml mixtúra, lausn, inniheldur 3,26 mg af própýlenglýkóli (E1520) í hverjum ml.
Hungarian: A levetiracetám és az ucb L057 renalis clearance-értéke sorrendben 0,6, illetve 4,2 ml/perc/ttkg, ami arra utal, hogy a levetiracetám glomerularis filtrációval, majd ezt követő tubularis reabszorpcióval ürül, és hogy az elsődleges metabolit kiválasztásában a glomerularis filtráció mellett az aktív tubularis szekréció is szerepet játszik.
Icelandic: Úthreinsun levetíracetams um nýru er 0,6 ml/mín./kg og „ucb L057" er 4,2 ml/mín./kg, sem bendir til þess að levetíracetam skiljist út með gaukulsíun og að það sé síðan enduruppsogað í píplum, sem og að aðalumbrotsefnið skiljist einnig út með virkri seytingu í píplum auk gaukulsíunar.
Hungarian: • Ne hagyja abba a kezelést orvosa javaslata nélkül, mivel ez súlyosbíthatja görcsrohamait.
Icelandic: Hættið ekki meðferð án samráðs við lækninn, því flogin geta aukist ef meðferðinni er hætt.
Hungarian: A levetiracetám úgynevezett antiepileptikum (epilepsziában fellépő görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszer).
Icelandic: Levetíracetam er flogaveikilyf (lyf sem notað er til meðferðar við flogum hjá þeim sem eru með flogaveiki).
Hungarian: Húzza lefelé a dugattyút és a fecskendőt az előírtnál egy kicsit nagyobb adaggal töltse meg (5. ábra).
Icelandic: Togið stimpilinn niður og fyllið sprautuna með örlítið meira magni af lausninni en þeim skammti sem ávísað var (mynd 5).
Hungarian: • olyan tünetek, mint például a vizelet mennyiségének csökkenése, fáradtság, hányinger, hányás, zavartság és a lábszár, a boka vagy a láb duzzanata, mivel ezek a vesefunkció hirtelen kialakuló csökkenésének tünetei lehetnek;
Icelandic: einkenni eins og lítið þvagmagn, þreyta, ógleði, uppköst, ringlun og bjúgur á fótleggjum, öklum eða fótum þar sem þetta geta verið merki um skyndilega skerðingu á nýrnastarfsemi
Hungarian: CLcr (ml/perc/1,73 m2) = ---------------------------- × 1,73 az egyén testfelülete (m
Icelandic: CLcr (ml/mín./1,73 m2) = ------------------------------- x 1,73 BSA einstaklings (m2)
Hungarian: Szokásos adag: a Levetiracetam Actavis Group-ot naponta kétszer kell bevenni, két egyenlő részre elosztva, mindkét adag egyenként 5 ml (500 mg) és 15 ml (1500 mg) között legyen.
Icelandic: Taka á Levetiracetam Actavis Group tvisvar sinnum á sólarhring, í tveimur jöfnum skömmtum sem hvor um sig er mældur á bilinu 5 ml (500 mg) til 15 ml (1.500 mg).
Hungarian: Továbbá ugyancsak a belsőleges oldatot kell alkalmazni a 25 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek, illetve azon betegek kezelésének elindításához, akik nem képesek lenyelni a tablettákat, valamint 250 mg alatti adagok alkalmazásakor.
Icelandic: Þar að auki ætti að nota mixtúru, lausn sem upphafsmeðferð hjá börnum undir 25 kg, fyrir sjúklinga sem geta ekki kyngt töflum eða fyrir skammta undir 250 mg.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis Group étkezés közben vagy anélkül is bevehető.
Icelandic: Taka má Levetiracetam Actavis Group með eða án fæðu.
Hungarian: A hatásosság elsődleges fokmérője a válaszarány volt (a betegek azon százaléka, akiknél a kiinduláshoz képest 50%-os vagy nagyobb arányban csökkent a napi átlagos parciális kezdetű görcsrohamok előfordulási gyakorisága), amit egy 48 órás video EEG-t használó „vak", központi leolvasó értékelt.
Icelandic: Helsti mælikvarðinn á verkun var hlutfallsleg svörun sjúklinga (hundraðshluti sjúklinga með að meðaltali ≥ 50% lækkun frá upphafstíðni daglegra hlutafloga) sem metin var af sama matsaðila (central reader), sem var blindaður, út frá 48 klukkustunda myndbandsheilalínuriti.
Hungarian: Adjuváns kezelés 6-23 hónapos csecsemők, gyermekek (2-11 év között) és 50 kg-nál kisebb testtömegű (12-17 éves) serdülők számára
Icelandic: Viðbótarmeðferð hjá ungabörnum á aldrinum 6 til 23 mánaða, börnum (2 til 11 ára) og unglingum (12 til 17 ára), sem vega minna en 50 kg
Hungarian: Emiatt ajánlatos az óvatosság azoknál a betegeknél, akik gyakorlottságot igénylő feladatokat végeznek, pl. gépjárművet vezetnek vagy gépeket kezelnek.
Icelandic: Því er mælt með að þessir einstaklingar gæti varúðar við verk sem krefjast sérstakrar hæfni, t.d. akstur ökutækja eða notkun véla.
Hungarian: A pontos adag megfelelő fecskendővel való kimérését követően a Levetiracetam Actavis Group belsőleges oldat egy pohár vagy egy cumisüveg vízben hígítható.
Icelandic: Eftir að réttur skammtur hefur verið mældur í viðeigandi sprautu má þynna Levetiracetam Actavis Group mixtúru, lausn í glasi af vatni eða í pela.
Hungarian: A levetiracetám kismértékben vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: Levetíracetam hefur væg eða miðlungs mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Hungarian: Kreatininclearance (ml/perc/1,73 m2)
Icelandic: Úthreinsun kreatíníns (ml/mín./1,73 m2)
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-citrát, citromsav-monohidrát, metil-parahidroxibenzoát (E218), propil-parahidroxibenzoát (E216), ammónium glycirizát, glicerin, glicerol (E422), folyékony maltit (E965), aceszulfám-kálium (E950), szőlőízesítés (amely propilén-glikolt tartalmaz), tisztított víz.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: natríumsítrat, sítrónusýrueinhýdrat, metýlparahýdroxýbensóat (E218), própýlparahýdroxýbensóat (E216), ammoníumglyzyrrhizat, glýserín, glýseról (E422), maltitól vökvi (E965), acesulfamkalíum (E950), vínberjabragðefni (inniheldur própýlenglýkól), hreinsað vatn.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A dugattyút lassan addig nyomja be, amíg el nem éri az orvos által milliliterben (ml) felírt mennyiségnek megfelelő beosztást (7. ábra).
Icelandic: Ýtið stimplinum hægt inn að því merki á kvarðanum, sem svarar til þess magns í millílítrum (ml) sem læknirinn hefur ávísað (mynd 7).
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. Islande / Island Tél/Tel: +354 5503300
Icelandic: IJsland / Islande / Island Tél/Tel: +354 5503300
Hungarian: Ne alkalmazza a készítményt a palack első felbontását követő 7 hónapon túl.
Icelandic: Notist innan 7 mánaða frá því flaskan er fyrst opnuð.
Hungarian: Somnolentia, fejfájás
Icelandic: Svefnhöfgi, höfuð
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósuóþol, sem er mjög sjaldgæft, eiga ekki að taka þetta lyf.
Hungarian: Adjuváns kezelés felnőttek (≥ 18 év) és 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű (12-17 éves) serdülők számára
Icelandic: Viðbótarmeðferð fyrir fullorðna (≥ 18 ára) og unglinga (12 til 17 ára), sem vega 50 kg eða meira
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoát (E218) és propil-parahidroxibenzoát (E216) A Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml belsőleges oldat metil-parahidroxibenzoátot (E218), és propil-parahidroxibenzoátot (E216) tartalmaz, amelyek (esetleg késleltetett) allergiás reakciókat idézhetnek elő.
Icelandic: Metýlparahýdroxýbenzóat (E218) og própýlparahýdroxýbenzóat (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml mixtúra, lausn, inniheldur metýlparahýdroxýbenzóat (E218) og própýlparahýdroxýbenzóat (E216), sem geta valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnu).
Hungarian: dózisok változtatása 2-4 hetente történhet, napi kétszer 500 mg-os emeléssel vagy csökkentéssel.
Icelandic: Skömmtum má breyta með því að auka eða minnka þá um 500 mg tvisvar sinnum á sólarhring á tveggja til fjögurra vikna fresti.
Hungarian: A vér metotrexát- és levetiracetám-szintjét gondosan monitorozni kell azoknál a betegeknél, akiket ezzel a két gyógyszerrel egyidejűleg kezelnek.
Icelandic: Fylgjast skal vel með þéttni metótrexats og levetíracetams í blóði hjá sjúklingnum sem fá samhliðameðferð með lyfjunum.
Hungarian: A palackot fordítsa vissza álló helyzetbe és távolítsa el belőle a fecskendőt (8. ábra).
Icelandic: Snúið flöskunni rétt og losið sprautuna (mynd 8).
Hungarian: A látszólagos teljes-test clearance 1,1 ml/perc/ttkg volt.
Icelandic: Heildarúthreinsun (apparent body clearance) úr líkamanum var 1,1 ml/mín./kg.
Hungarian: A 10 ml-es fecskendővel ellátott kiszerelésre vonatkozó használati utasítás
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar fyrir 10 ml sprautur
Hungarian: fecskendő tartalmát egy pohár vízbe vagy egy cumisüvegbe is bele lehet fecskendezni.
Icelandic: Einnig má tæma innihald sprautunnar í glas af vatni eða í pela.
Hungarian: (2) Az 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű gyermekeknél és serdülőknél alkalmazott adagolás megegyezik a felnőttekével.
Icelandic: (2) Skammtur handa börnum og unglingum, sem vega 50 kg eða meira, er eins og handa fullorðnum.
Hungarian: Egy peri- és postnatalis fejlődésvizsgálatot végeztek patkányoknál, a levetiracetám 70, 350 és 1800 mg/ttkg/nap dózisaival.
Icelandic: Rannsókn á þroska hjá rottum, um og eftir got, var gerð með levetíracetam skömmtum sem voru 70, 350 og 1.800 mg/kg/sólarhring.
Hungarian: • ha allergiás a levetiracetámra, pirrolidon származékokra vagy a gyógyszer (6.
Icelandic: - ef þú ert með ofnæmi fyrir levetíracetami, pýrrólídónafleiðum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Hungarian: Öngyilkossági kísérlet, öngyilkossági gondolatok, pszichotikus zavar, szokatlan viselkedés, hallucináció, düh, zavartság, pánikroham, érzelmi labilitás/hangulatingadozások, izgatottság
Icelandic: Tilraunir til sjálfsvígs, sjálfsvígshugsanir, geðrof (psychotic disorder), afbrigðileg hegðun, ofskynjanir, reiði, ruglástand, tilfinningasveiflur/ skapsveiflur, æsingur
Hungarian: • a vérlemezkék számának csökkenése, a fehérvérsejtek számának csökkenése;
Icelandic: Fækkun blóðflagna, fækkun hvítra blóðkorna;
Hungarian: Szokásos adag: A Levetiracetam Actavis Group-ot naponta kétszer kell bevenni, két egyenlő részre elosztva, a csecsemő részére mindkét adag testtömeg-kilogrammonként 0,07 ml (7 mg) és 0,21 ml (21 mg) között legyen (az adagolási példákhoz lásd az alábbi táblázatot).
Icelandic: Taka skal Levetiracetam Actavis Group tvisvar á sólarhring, í tveimur jöfnum skömmtum sem hvor um sig er mældur á bilinu 0,07 ml (7 mg) til 0,21 ml (21 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar barnsins.
Hungarian: Forduljon orvosához, ha az előírtnál több Levetiracetam Actavis Group-ot vett be.
Icelandic: Hafið samband við lækni ef tekinn er stærri skammtur af Levetiracetam Actavis Group en átti að taka.
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 betegből 1-nél több beteget érinthet
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Levetiracetam Actavis Group
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Levetiracetam Actavis Group
Hungarian: A NOAEL érték < 200 mg/ttkg/nap volt az anyaállatoknál és 200 mg/ttkg/nap a magzatoknál (ami mg/m2 alapon megfelel a maximális ajánlott humán dózisnak).
Icelandic: NOAEL mörkin voru < 200 mg/kg/sólarhring fyrir móðurdýrið og 200 mg/kg/sólarhring fyrir fóstrin (samsvarar hámarksskammti fyrir menn þegar miðað er við mg/m2).
Hungarian: A belsőleges oldatot az orvos utasítása szerint alkalmazza.
Icelandic: Taktu mixtúruna eins og læknirinn hefur ráðlagt.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz , azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum ml, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Hungarian: 25 mg/ttkg, 40 mg/ttkg vagy 50 mg/ttkg belsőleges oldatot rendeltek a kor szerinti titrációs sémának megfelelően.
Icelandic: Í þessari rannsókn voru sjúklingum ávísuð 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg eða 50 mg/kg, af mixtúru á sólarhring samkvæmt áætlun um skammtaaukningu miðað við aldur.
Hungarian: A kezelés leállításakor a Levetiracetam Actavis Group adagját is fokozatosan kell csökkenteni, a rohamok gyakoribbá válásának elkerülése érdekében.
Icelandic: Ef hætta á meðferð með Levetiracetam Actavis Group á að draga smám saman úr skömmtum til að forðast aukna krampa.
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt lehetséges mellékhatások gyakoriságát a következő megállapodás szerint határozták meg:
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp eftir minnkandi alvarleika og tíðnin er skilgreind á eftirfarandi hátt:
Hungarian: • az epilepszia elleni gyógyszerekkel, például levetiracetámmal kezeltek közül kisszámú betegnél önkárosító és öngyilkossági gondolatok jelentkeztek.
Icelandic: - Hjá nokkrum af þeim sjúklingum sem hafa verið meðhöndlaðir með flogaveikilyfjum eins og levetíracetam hefur orðið vart við sjálfsskaða- og sjálfsvígshugsanir.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis Group metil-parahidroxibenzoátot és propil-parahidroxibenzoátot, maltitot, propilén-glikolt és nátriumot tartalmaz.
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group inniheldur metýlparahýdroxýbenzóat, própýlparahýdroxýbenzóat, maltitól, própýlenglýkól og natríum.
Hungarian: 4 éves, illetve idősebb gyermekek, serdülők, valamint felnőttek számára kell felírni.
Icelandic: Þessari pakkningastærð á að ávísa fyrir börn 4 ára og eldri, unglinga og fullorðna
Hungarian: Ajánlott adagok 6 hónapos kor feletti csecsemők, gyermekek és serdülők számára:
Icelandic: Ráðlagður skammtur handa ungabörnum frá 6 mánaða aldri, börnum og unglingum:
Hungarian: Levetiracetam Actavis Group-pal végzett kezelést, ameddig orvosa ezt előírja Önnek.
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group áfram eins lengi og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um.
Hungarian: Csecsemőknél a kezelést a Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml belsőleges oldattal kell elindítani.
Icelandic: Ungabörn ættu að hefja meðferð með Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml mixtúru, lausn.
Hungarian: Ajánlatos tehát a Levetiracetam Actavis Group napi fenntartó adagját mérsékelt és súlyos vesekárosodásban a kreatinin clearance alapján módosítani (lásd 4.2 pont).
Icelandic: Því er mælt með breytingu á sólarhrings viðhaldsskömmtum Levetiracetam Actavis Group hjá sjúklingum með í meðallagi til alvarlega skerta nýrnastarfsemi í samræmi við úthreinsun kreatíníns (sjá kafla 4.2).
Hungarian: A pancitopénia egyes eseteiben csontvelő-szuppressziót észleltek.
Icelandic: Beinmergsbæling greindist í sumum tilfellum blóðfrumnafæðar.
Hungarian: Testtömeg
Icelandic: Próbenesíð
Hungarian: Levetiracetám és metotrexát egyidejű alkalmazása a jelentések szerint a metotrexát clearance-ének csökkenését idézte elő, aminek következtében emelkedett/tartósan magas, potenciálisan toxikus szintig növekvő metotrexát-koncentrációt mértek a vérben.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að samhliða gjöf levetíracetams og metótrexats minnkar úthreinsun metótrexats, sem leiðir af sér að þéttni metótrexats í blóði eykst/lengist í gildi sem kunna að valda eitrun.
Hungarian: naponta egyszer 500-1000 mg (2)
Icelandic: 500 til 1.000 mg einu sinni á sólarhring (2)
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Icelandic: Við meðgöngu eða brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Hungarian: • görcsök, egyensúlyzavar, szédülés, letargia (az energia és a lelkesedés hiánya), akaratlan remegés (tremor);
Icelandic: Krampi, jafnvægisleysi, sundl (tilfinning um jafnvægisleysi), svefndrungi (skortur á orku og áhuga), skjálfti (ósjálfráður skjálfti);
Hungarian: A javasolt terápiás kezdő adag naponta kétszer 500 mg.
Icelandic: Upphaflegur meðferðarskammtur er 500 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Hungarian: Önnek mindaddig nem szabad gépjárművet vezetnie, illetve gépeket kezelnie, amíg be nem bizonyosodik,
Icelandic: Hvorki skal stunda akstur né nota vélar fyrr en fyrir liggur að hæfni til slíks sé ekki skert.
Hungarian: Egyikük (a dózis 1,6%-a) a pirrolidon gyűrű hidroxilációja, másikuk (a dózis 0,9%-a) pedig a pirrolidon gyűrű megnyílása révén keletkezik.
Icelandic: Annað fékkst með hýdroxýltengingu pýrrólídónhringsins (1,6% af skammtinum) og hitt með opnun pýrrólídónhringsins (0,9% af skammtinum).
Hungarian: 4 év fölötti gyermekek részére a megfelelő adagot a csomagolásban található 10 ml-es fecskendő segítségével mérje ki.
Icelandic: Fyrir börn eldri en 4 ára, skal mæla viðeigandi skammt með því að nota 10 ml sprautu sem fylgir með í pakkningunni.
Hungarian: Az anorexia kockázata nagyobb, ha a levetiracetámmal egyidejűleg topiramátot is kap a beteg.
Icelandic: Hættan á lystarleysi er meiri þegar levetíracetem er gefið samtímis tópíramati.
Hungarian: Bulgária
Icelandic: Bulgaría
Hungarian: Depresszió, ellenséges magatartás/ agresszivitás, szorongás, insomnia, idegesség/ ingerlékenység
Icelandic: Þunglyndi, óvild/ árásargirni, kvíði, svefnleysi, taugaóstyrkur/skapstyggð
Hungarian: Belsőleges oldat.
Icelandic: eftir inntöku.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis Group belsőleges oldat metil-parahidroxibenzoátot (E218) és propil-parahidroxibenzoátot (E216) tartalmaz, amelyek (esetleg késleltetett) allergiás (túlérzékenységi)
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group mixtúra, lausn inniheldur meðal annars metýlparahýdroxýbenzóat (E218) og própýlparahýdroxýbenzóat (E216) sem geta valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).