FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Haldol, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Haldol, než Vám bylo doporučeno, nebo pokud přípravek Haldol užil někdo jiný, ihned se poraďte s lékařem nebo jděte na pohotovost do nejbližší nemocnice.
Bulgarian: Haldol отколкото Ви е казано или ако някой друг е взел Haldol, говорете с лекар или веднага отидете до спешното отделение на най-близката болница.
Czech: U některých dlouhodobě léčených pacientů nebo po vysazení léčivého přípravku se mohou objevit tardivní dyskineze.
Bulgarian: Късна дискинезия може да настъпи при някои пациенти на продължителна терапия или след преустановяване на лекарствения продукт.
Czech: Maximální dávka je 20 mg/den.
Bulgarian: Максималната доза е 20 mg/ден.
Czech: Tortikolis Svalová rigidita Svalové spasmy Muskuloskeletál ní ztuhlost
Bulgarian: Тортиколис Мускулна ригидност Мускулни спазми Мускулноскелетна скованост
Czech: Tyto léky mohou zvýšit pravděpodobnost srdečních problémů, pokud tedy některý z nich užíváte, poraďte se se svým lékařem a neužívejte přípravek Haldol (viz „ Přípravek Haldol neužívejte, pokud").
Bulgarian: Тези лекарства могат да повишат вероятността от проблеми със сърцето, затова говорете с Вашия лекар, ако приемате някои от тях, и не приемайте HALDOL (вижте „Не приемайте
Czech: • deprese (jako je citalopram a escitalopram)
Bulgarian: Депресия (като циталопрам и есциталопрам)
Czech: U haloperidolu bylo hlášeno prodloužení QT na elektrokardiogramu, komorové arytmie (fibrilace komor, komorová tachykardie), torsade de pointes a náhlé úmrtí.
Bulgarian: Удължаване на QT на електрокардиограма, камерни аритмии (камерно мъждене, камерна тахикардия), torsade de pointes и внезапна смърт се съобщават с халоперидол.
Czech: Rakousko, Belgie, Kypr, Francie, Island, Itálie, Lucembursko, Nizozemsko, Norsko, Švédsko, Velká Británie:
Bulgarian: Австрия, Белгия, Кипър, Франция, Исландия, Италия, Люксембург, Нидерландия, Норвегия, Швеция, Обединено кралство:
Czech: Neuroleptický maligní syndrom
Bulgarian: Невролептичен малигнен синдром
Czech: • Na jednom konci stříkačky k perorálnímu podání je píst.
Bulgarian: Единият край на спринцовката за перорални форми има бутало.
Czech: Při používání přípravku HALDOL v kombinaci s léčivými přípravky, o nichž je známo, že vyvolávají nerovnováhu elektrolytů, se doporučuje opatrnost (viz bod 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се предпазливост, когато HALDOL се използва в комбинация с лекарствени продукти, за които е известно, че предизвикват електролитен дисбаланс (вж. точка 4.4).
Czech: Antidopaminergní účinky haloperidolu na laktotropní buňky v přední části hypofýzy vysvětlují hyperprolaktinemii v důsledku inhibice dopaminem zprostředkované tonické inhibice sekrece prolaktinu.
Bulgarian: Антидопаминергичните ефекти на халоперидол върху лактотропите в предния дял на хипофизата обяснява хиперпролактинемията, дължаща се на инхибиране на допамин-медиираното тонично инхибиране на пролактиновата секреция.
Czech: • některá antimykotika (např. pentamidin).
Bulgarian: Някои антимикотици (напр. пентамидин).
Czech: • Léčba starších osob obvykle začíná na polovině nejnižší dávky pro dospělé.
Bulgarian: Хората в старческа възраст обикновено ще започнат с половината от най-ниската доза за възрастни.
Czech: Má se za to, že metabolity haloperidolu k jeho aktivitě významně nepřispívají, i když zpětnou konverzi redukovaného metabolitu haloperidolu na haloperidol nelze zcela vyloučit.
Bulgarian: Счита се, че метаболитите на халоперидол не допринасят значително за неговата активност, въпреки че не може напълно да се изключи обратно превръщане на редуцирания метаболит на халоперидол в халоперидол.
Czech: • inhibitory CYP2D6 - bupropion, chlorpromazin, duloxetin, paroxetin, promethazin, sertralin,
Bulgarian: Инхибитори на CYP2D6 - бупропион, хлорпромазин, дулоксетин, пароксетин, прометазин,
Czech: Inhibice těchto metabolických cest dalším léčivým přípravkem nebo snížení enzymové aktivity CYP2D6 může vést ke zvýšeným koncentracím haloperidolu.
Bulgarian: Инхибирането на тези пътища на метаболизъм от друг лекарствен продукт или намаляване на ензимната активност на CYP2D6 може да доведе до повишение на концентрациите на халоперидол.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/RRRR} [Doplní se na národní úrovni]
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА {MM/ГГГГ} [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Czech: Svého lékaře ihned informujte, pokud zaznamenáte cokoli z následujícího, nebo pokud na to máte podezření.
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар, ако забележите или подозирате нещо от следните.
Czech: hypotonie, třesu, somnolence, dechové tísně nebo poruchy příjmu potravy.
Bulgarian: Има съобщения за ажитация, хипертония, хипотония, тремор, сънливост, респираторен дистрес или нарушение на храненето.
Czech: Při léčbě manických epizod bipolární poruchy je u pacientů riziko přechodu z mánie do deprese.
Bulgarian: Има риск при лечението на пациенти с манийни епзоди на биполярно разстройство, те да преминават от мания към депресия.
Czech: Pití alkoholu během užívání přípravku Haldol může vést k ospalosti a snížené pozornosti.
Bulgarian: Консумирането на алкохол, докато използвате HALDOL, може да Ви направи сънливи и да намали бдителността Ви.
Czech: Riziko komorových arytmií zvyšují poruchy elektrolytů, jako je hypokalemie a hypomagnesemie, které se musí před zahájením léčby haloperidolem upravit.
Bulgarian: Електролитните нарушения като хипокалиемия и хипомагнезиемия повишават риска от камерни аритмии и трябва да се коригират преди да се започне лечение с халоперидол.
Czech: • 5 mg intramuskulárně.
Bulgarian: 5 mg интрамускулно.
Czech: • U většiny pacientů jsou postačující dávky do 15 mg/den.
Bulgarian: При повечето пациенти дози до 15 mg/ден са достатъчни.
Czech: že buněčný růst v lidských nádorech prsu u člověka může být prolaktinem stimulován.
Bulgarian: Проучвания на тъканни култури показват, че клетъчният растеж при тумори на гърдата при човека може да се стимулира от пролактин.
Czech: • vysoká hladina antidiuretického hormonu v krvi (syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu)
Bulgarian: Високо ниво на „антидиуретичен хормон" (синдром на неправилната секреция на антидиуретичен хормон)
Czech: Cerebrovaskulární příhody
Bulgarian: Мозъчно-съдови събития
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu
Bulgarian: Нарушения на възпроизводи телната система и гърдата
Czech: • svědivou vyrážku (kopřivku).
Bulgarian: Сърбящ обрив (копривна треска).
Czech: • Zatímco budete stříkačku k perorálnímu podání držet za dolní kroužek, horní kroužek pístu táhněte nahoru.
Bulgarian: Докато държите долния пръстен на спринцовката за перорални форми, издърпайте горния пръстен на буталото нагоре.
Czech: Léčivé přípravky, které mohou plasmatické koncentrace haloperidolu zvyšovat
Bulgarian: Лекарствени продукти, които могат да повишат плазмените концентрации на халоперидол
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika; antipsychotika; deriváty butyrofenonu, ATC kód: N05AD01.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психолептици; антипсихотици; производни на бутирофенона, ATC
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Haldol Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Bulgarian: Други лекарства и HALDOL инжекционен разтвор Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Czech: Haloperidol se extenzivně metabolizuje v játrech.
Bulgarian: Халоперидол се метаболизира екстензивно в черния дроб.
Czech: • Potřeba pokračování v léčbě musí být do 6 týdnů znovu vyhodnocena.
Bulgarian: Необходимостта от продължително лечение трябва да се преоцени след 6 седмици.
Czech: • Vaše zahajovací dávka se obvykle bude pohybovat mezi 1 a 5 mg.
Bulgarian: Вашата начална доза обикновено ще бъде между 1 mg и 5 mg.
Czech: • Demence s Lewyho tělísky.
Bulgarian: Деменция с телца на Lewy.
Czech: U starších pacientů se doporučuje opatrná a postupná vzestupná titrace.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно и постепенно повишаване на дозата при пациенти в старческа възраст.
Czech: • silný pocit vzrušení, neklidu, nadšení, impulzivity nebo nadměrné aktivity
Bulgarian: Да се чувствате много възбудени, разстроени, ентусиазирани, импулсивни или хиперактивни
Czech: Mohou se objevit extrapyramidové symptomy (např. třes, rigidita, hypersalivace, bradykineze, akathisie, akutní dystonie).
Bulgarian: Може да се появят екстрапирамидни симптоми (напр. тремор, ригидност, хиперсаливация, брадикинезия, акатизия, остра дистония).
Czech: Interindividuální variabilita (koeficient variance, %) clearance haloperidolu byla v populační farmakokinetické analýze u pacientů se schizofrenií odhadnuta na 44 %.
Bulgarian: В един популационен фармакокинетичен анализ при пациенти с шизофрения интериндивидуалната вариабилност (коефициент на вариране, %) на клирънса на халоперидол е изчислена че е 44%.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku HALDOL tablety u dětí mladších, než je definováno v indikacích, nebyla stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на HALDOL таблетки при деца под възрастта, определена в показанията, не са установени.
Czech: promazin, sertindol, thiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin a ziprasidon)
Bulgarian: промазин, сертиндол, тиоридазин, трифлуоперазин, трифлупромазин и зипразидон)
Czech: • vliv na krvinky - nízké počty všech typů krvinek, včetně silného poklesu počtu bílých krvinek a nízkého počtu krevních destiček (buněk, které napomáhají srážení krve)
Bulgarian: Ефекти върху кръвните клетки - нисък брой на всички видове кръвни клетки,
Czech: Přípravek HALDOL injekční roztok se doporučuje pouze k intramuskulárnímu podání (viz bod 4.4).
Bulgarian: HALDOL инжекционен разтвор е предназначен само за интрамускулно приложение (вж. точка 4.4).
Czech: Maximální dávka u starších pacientů je 5 mg/den.
Bulgarian: Максималната доза при пациенти в старческа възраст е 5 mg/ден.
Czech: [Viz Příloha I - Doplní se na národní úrovni] haloperidolum
Bulgarian: Приложение I - Да се попълни съгласно националните изисквания] халоперидол
Czech: • šupinatá nebo olupující se kůže
Bulgarian: Лющене или белене на кожата
Czech: • Počet tablet, které budete užívat, pak bude upravován, dokud lékař nenajde dávku, která Vám bude vyhovovat nejvíce.
Bulgarian: След това броят на таблетките, които приемате, ще се коригира, докато лекарят установи дозата, която е най-подходяща за Вас.
Czech: Po vysazení induktoru CYP3A4 se mohou koncentrace haloperidolu postupně zvyšovat, a proto může být nezbytné dávku přípravku HALDOL
Bulgarian: След прекъсването на приложението на индуктора на CYP3A4 концентрацията на халоперидол може постепенно да се повиши и поради това може да се наложи намаляване на дозата на HALDOL.
Czech: 3 placebem kontrolovaných klinických studií a u 1295 pacientů léčených haloperidolem, kteří se účastnili 16 dvojitě zaslepených, aktivním komparátorem kontrolovaných klinických studií.
Bulgarian: Безопасността на халоперидол е оценявана при 284 пациенти, 3 проучвания, и при 1295 пациенти, лекувани с халоперидол, участващи в 16 двойно-слепи клинични проучвания, контролирани с активен компаратор.
Czech: • neschopnost pohybu
Bulgarian: Невъзможност да се помръднете
Czech: • některá další léčivé přípravky (např. bepridil, methadon).
Bulgarian: Някои други лекарствени продукти (напр. бепридил, метадон).
Czech: • Schizofrenie u dospívajících ve věku 13 až 17 let, pokud jiné farmakologické léčby selhaly nebo nejsou tolerovány.
Bulgarian: Шизофрения при юноши на възраст от 13 до 17 години, когато другите фармакологични лечения са били неуспешни или не се понасят добре.
Czech: Případy žilního tromboembolismu, včetně případů plicní embolie a případů hluboké žilní trombózy,
Bulgarian: При приложение на антипсихотици се съобщават случаи на венозна тромбоемболия, включително случаи на белодробна емболия и случаи на дълбока венозна тромбоза.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku HALDOL injekční roztok u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на HALDOL инжекционен разтвор при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени.
Czech: • Souběžná léčba léčivými přípravky, které prodlužují interval QT (viz bod 4.5).
Bulgarian: Едновременно лечение с лекарствени продукти, които удължават QT интервала (вж.
Czech: Ve studii kancerogenity haloperidolu byla u myších samic pozorována na dávce závislá zvýšení počtů adenomů hypofýzy a karcinomů mammy.
Bulgarian: В едно проучване за канцерогенност на халоперидол е наблюдавано доза-зависимо повишение на аденомите на хипофизната жлеза и карциномите на млечната жлеза при женски мишки.
Czech: Pancytopenie Agranulocytóza Trombocytopenie Neutropenie
Bulgarian: Панцитопения Агранулоцитоза Тромбоцитопения Неутропения
Czech: Během léčby se doporučuje snížení dávky, pokud se QTc prodlouží, nicméně pokud QTc překročí 500 ms, musí se haloperidol vysadit.
Bulgarian: Ако QTc се удължи по време на терапията, препоръчва се дозата да се намали, но халоперидол трябва да се преустанови, ако QTc надхвърли 500 ms.
Czech: 1 kapka
Bulgarian: 1 капка
Czech: • některá léčivé přípravky používané k léčbě rakoviny (např. toremifen, vandetanib).
Bulgarian: Някои лекарствени продукти, използвани при рак (напр. торемифен, вандетаниб).
Czech: • Dávka bude obvykle mezi 0,5 a 3 mg každý den.
Bulgarian: Вашата доза обикновено ще бъде между 0,5 mg и 3 mg всеки ден.
Czech: Ačkoliv se předpokládá, že porucha renálních funkcí nemá na eliminaci haloperidolu klinicky relevantní vliv, u pacientů s poruchou funkce ledvin, zvláště s těžkou poruchou funkce ledvin, se v důsledku dlouhého biologického poločasu haloperidolu a jeho redukovaného metabolitu a v důsledku možnosti akumulace doporučuje opatrnost (viz bod 4.2).
Bulgarian: Макар че не се очаква увреждане на бъбречната функция да повлияе елиминирането на халоперидол в клинично значима степен, препоръчва се предпазливост при пациенти с бъбречно увреждане и особено при пациенти с тежко бъбречно увреждане поради продължителния полуживот на халоперидол и на редуцирания му метаболит и възможността от кумулиране (вж. точка 4.2).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku HALDOL perorální roztok u dětí mladších, než je definováno v indikacích, nebyla stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на HALDOL перорален разтвор при деца под възрастта, определена в показанията, не са установени.
Czech: Akutní dystonie může vyžadovat vysazení léčivého přípravku.
Bulgarian: Остратадистония може да наложи спиране на лекарствения продукт.
Czech: Pokud tuto záležitost napřed neproberete se svým lékařem, neřiďte ani neobsluhujte stroje ani nepoužívejte nástroje.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с инструменти или машини, без първо да обсъдите това с Вашия лекар.
Czech: Může být potřeba Vás pečlivěji sledovat a může být nutné změnit množství přípravku Haldol, které
Bulgarian: Може да е необходимо да бъдете наблюдавани по-внимателно и може да се наложи да се промени количеството на HALDOL, което Ви се прилага.
Czech: • pocit na zvracení, zvracení
Bulgarian: Гадене, повръщане
Czech: Haloperidol snadno prostupuje hematoencefalickou bariérou.
Bulgarian: Халоперидол преминава лесно кръвно-мозъчната бариера.
Czech: • Progresivní supranukleární obrna.
Bulgarian: Прогресивна супрануклеарна парализа.
Czech: • 5 až 10 mg perorálně, opakovaně po 12 hodinách v případě potřeby do maximální dávky
Bulgarian: 5 до 10 mg перорално; ако е необходимо, повторете след 12 часа до максимална доза 20 mg/ден.
Czech: Kolik tablet a jak dlouho je máte užívat, Vám sdělí lékař.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки да вземате и за колко време.
Czech: • Vaše dávka se obvykle bude pohybovat mezi 0,5 mg a 10 mg denně.
Bulgarian: Вашата начална доза обикновено ще бъде между 0,5 mg и 10 mg всеки ден.
Czech: • Lahvičku z boku jemně stiskněte a spočítejte kapky, které potřebujete užít.
Bulgarian: Леко притиснете стените на бутилката и отбройте капките,
Czech: Snížená aktivita enzymu CYP2D6 může vést ke zvýšeným koncentracím haloperidolu.
Bulgarian: Понижената CYP2D6 ензимна активност може да доведе до повишени концентрации на халоперидол.
Czech: Při léčbě těchto stavů, kdy se vyskytuje deprese spolu s psychózou, jej lze kombinovat s antidepresivy (viz bod 4.5).
Bulgarian: Той може да се комбинира с антидепресанти за лечение на състояния, при които съществува едновременно депресия и психоза (вж. точка 4.5).
Czech: Pomalí metabolizátoři na CYP2D
Bulgarian: Слаби метаболизатори на CYP2D6
Czech: Váš lékař může před zahájením léčby přípravkem Haldol nebo v jejím průběhu potřebovat, aby Vám byl natočen elektrokardiogram (EKG).
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да направи електрокардиограма (ЕКГ) преди или по време на лечението Ви с HALDOL.
Czech: Hypotenze Ortostatická hypotenze
Bulgarian: Ортостатична хипотония
Czech: 8 kapek
Bulgarian: 8 капки
Czech: • svalový třes, ztuhlé nebo ochablé svalstvo
Bulgarian: Мускулно треперене, сковани или слаби мускули
Czech: Pouze intramuskulární podání
Bulgarian: Само за интрамускулно приложение
Czech: • inhibitory CYP3A4 - alprazolam, fluvoxamin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon,
Bulgarian: Инхибитори на CYP3A4 - алпразолам, флувоксамин, индинавир, итраконазол, кетоконазол,
Czech: 2 mg/ml perorální roztok:
Bulgarian: 2 mg/ml перорален разтвор:
Czech: • poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) nebo narkolepsii (známé jako stimulancia)
Bulgarian: Синдром на дефицит на вниманието с хиперактивност (ADHD) или нарколепсия
Czech: U lidí užívajících antipsychotika se rovněž objevila srdeční zástava (srdce přestane bít).
Bulgarian: Сърдечен арест (сърцето спира да бие) също възниква при хора, приемащи антипсихотични лекарства.
Czech: Svého lékaře informujte, pokud užíváte:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако приемате:
Czech: U haloperidolu byla hlášena hypoglykémie a syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (viz bod 4.8).
Bulgarian: Хипогликемия и синдром на неправилна секреция на антидиуретичен хормон се съобщават при лечение с халоперидол (вж. точка 4.8).
Czech: Poruchy endokrinního systému
Bulgarian: Проблеми от страна на ендокринната система
Czech: • otok kolem hlasivek nebo krátká křeč hlasivek, což může vyvolávat potíže s mluvením nebo dýcháním
Bulgarian: Подуване около гласовия апарат или кратък спазъм на гласните струни, който засяга говора
Czech: Vysazení léčby Doporučuje se postupné vysazování haloperidolu (viz bod 4.4).
Bulgarian: Преустановяване на лечението Препоръчва се постепенно преустановяване на халоперидол (вж. точка 4.4).
Czech: Thyroxin může zvýšit toxicitu haloperidolu.
Bulgarian: Тироксинът може да способства за токсичността на халоперидол.
Czech: • užíváte některý z léků uvedených v části „Další léčivé přípravky a přípravek Haldol - přípravek
Bulgarian: Приемате някои от лекарствата, изброени в „Други лекарства и HALDOL
Czech: • Dávka bude poté upravována, dokud lékař nenajde dávku, která Vám bude vyhovovat nejvíce.
Bulgarian: След това дозата ще се коригира, докато лекарят намери дозата, която е най-подходяща за Вас.
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin však mohou vyžadovat nižší počáteční dávku a další dávky budou podávány a upravovány podle pacientovy odpovědi (viz bod 5.2).
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане обаче може да се наложи по-ниска начална доза с прилагане на допълнителни дози и коригирането им според отговора на пациента (вж.
Czech: moxifloxacin, telithromycin).
Bulgarian: мофлоксацин, телитромицин).
Czech: Epileptické záchvaty/konvulze
Bulgarian: Припадъци/конвулсии
Czech: U psychiatrických pacientů léčených antipsychotiky, včetně haloperidolu, byly hlášeny vzácné případy náhlého úmrtí (viz bod 4.8).
Bulgarian: Редки случаи на внезапна смърт се съобщават при психиатрични пациенти, получаващи антипсихотици, включително халоперидол (вж. точка 4.8).
Czech: Kvůli velké interindividuální variabilitě farmakokinetiky haloperidolu a vztahu mezi koncentrací a účinkem se doporučuje upravit individuální dávky haloperidolu na základě pacientovy odpovědi,
Bulgarian: Поради голяма интериндивидуална вариабилност във фармакокинетиката на халоперидол и връзката концентрация-ефект препоръчва се да се коригира индивидуалната доза халоперидол въз основа на отговора на пациента, като се вземат предвид данните, които показват време на забавяне от 5 дни за достигане на половината от максималния терапевтичен отговор.
Czech: 20 kapek
Bulgarian: 20 капки
Czech: • jste alergický(á) na haloperidol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
Bulgarian: сте алергични към халоперидол или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Czech: • Doporučuje se léčbu zahájit nejnižší možnou dávkou, a pokud agitovanost přetrvává, upravovat ve 2- až 4hodinových intervalech do maximální dávky 10 mg/den.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне с най-ниската възможна доза и дозата трябва да се коригира постепенно на 2- до 4-часови интервали, ако ажитация продължава, до максимална доза 10 mg/ден.
Czech: Haloperidol se vylučuje do lidského mléka.
Bulgarian: Халоперидол се екскретира в човешката кърма.
Czech: CYP2D).
Bulgarian: CYP3A4.
Czech: • pocit na zvracení a zvracení
Bulgarian: Гадене и повръщане
Czech: 20 mg/den.
Bulgarian: 10 mg/ден.
Czech: Datum první registrace: {DD. měsíc RRRR} {DD.MM.RRRR} Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}.
Czech: Přípravek Haldol nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku nebo krabičce.
Bulgarian: HALDOL не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка.
Czech: Amenorea Galaktorea Dysmenorea Bolest prsů
Bulgarian: Аменорея Галакторея Дисменорея Болка в гърдата
Czech: Pokud se však podá intravenózně, musí se provádět kontinuální EKG vyšetření zaměřené na prodloužení intervalu
Bulgarian: Ако обаче се прилага интравенозно, трябва да се извършва непрекъснато проследяване на ЕКГ за удължаване на QTc интервала и за камерни аритмии.
Czech: ml přípravku HALDOL (lahvička se stříkačkou pro perorální podání)
Bulgarian: Брой капки HALDOL (опаковка с капкомер)
Czech: 10 mg/ml perorální roztok:
Bulgarian: 10 mg/ml перорален разтвор:
Czech: Extrapyramidové symptomy
Bulgarian: Екстрапирамидни симптоми
Czech: AMPULKA
Bulgarian: АМПУЛА
Czech: Část pacientů může v důsledku velké interindividuální variability farmakokinetiky haloperidolu vyžadovat koncentrace vyšší.
Bulgarian: Подгрупи пациенти може да се нуждаят от по-високи концентрации поради голямата интериндивидуална вариабилност на фармакокинетиката на халоперидол.
Czech: • některá antipsychotika (např. deriváty fenothiazinu, sertindol, pimozid, ziprasidon)
Bulgarian: Други антипсихотици (напр. фенотиазинови производни, сертиндол, пимозид, зипразидон)
Czech: Co přípravek Haldol obsahuje Léčivou látkou je haloperidolum.
Bulgarian: Какво съдържа HALDOL Активното вещество е халоперидол.
Czech: Léčba přetrvávající, těžké agresivity u dětí a dospívajících ve věku 6 až 17 let s autismem nebo rozsáhlými vývojovými poruchami, pokud jiné způsoby léčby selhaly nebo nejsou tolerovány
Bulgarian: Лечение на персистираща, тежка агресия при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години с аутизъм или генерализирани разстройства в развитието, когато другите лечения са били неуспешни или не се понасят добре.
Czech: (obrázek 2).
Bulgarian: (изброени в точка 6)
Czech: Přípravek HALDOL injekční roztok je indikován pouze k intramuskulárnímu podání.
Bulgarian: HALDOL инжекционен разтвор се препоръчва само за интрамускулно приложение.
Czech: Přípravek HALDOL tablety je určen k perorálnímu podání.
Bulgarian: HALDOL таблетки са за перорално приложение.
Czech: Haloperidol může zesilovat útlum CNS navozený alkoholem nebo léčivými přípravky tlumícími CNS, včetně hypnotik, sedativ a silných analgetik.
Bulgarian: Халоперидол може да засили потискането на ЦНС, предизвикана от алкохол или лекарствени продукти, подтискащи ЦНС, включително сънотворни, седативи или силни аналгетици.
Czech: Jelikož se haloperidol metabolizuje v játrech, doporučuje se u pacientů s poruchou funkce jater úprava dávky a opatrnost (viz body 4.2 a 5.2).
Bulgarian: Тъй като халоперидол се метаболизира в черния дроб, препоръчва се коригиране на дозировката и предпазливост при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 5.2).