FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous devez surveiller votre taux de glucose dans le sang au moins 4 fois par jour pour détecter et prévenir des taux de glycémie élevés dus à un dysfonctionnement de la pompe.
Portuguese: Deve verificar o seu nível de açúcar no sangue pelo menos quatro vezes ao dia para detetar e prevenir níveis elevados de açúcar no sangue devido ao funcionamento inadequado da bomba.
French: Pour éviter des problèmes de pompe, votre médecin vous verra en consultation environ tous les 6 mois pour rincer votre pompe.
Portuguese: Para prevenir tais problemas, o seu médico irá agendar consultas pelo menos a cada 6 meses para proceder à lavagem da bomba.
French: Il peut être nécessaire de modifier votre dose d'insuline pendant la grossesse et après l'accouchement.
Portuguese: A sua dose de insulina poderá ter de ser modificada durante a gravidez e depois do parto.
French: Insuman Rapid peut également être administré par voie intraveineuse.
Portuguese: A Insuman Rapid também pode ser administrada por via intravenosa.
French: Après le passage d'une insuline animale à une insuline humaine, une réduction de la posologie peut être nécessaire, en particulier chez les patients : - déjà équilibrés avec une glycémie relativement faible au moment du passage, - ayant une tendance à l'hypoglycémie, - ayant nécessité antérieurement des doses élevées d'insuline du fait de la présence d'anticorps anti-insuline.
Portuguese: Após a substituição de uma insulina de origem animal por uma insulina humana, poderá ser necessário reduzir a dose, em particular, nos doentes que - estavam estabilizados já anteriormente em baixos níveis de glicemia, - apresentam uma tendência para hipoglicemias, - necessitavam previamente de doses elevadas de insulina devido à presença de anticorpos insulínicos.
French: (hyperglycémie).
Portuguese: (hiperglicemia).
French: En cas d'hypoglycémie sévère, la pompe doit être inspectée par le médecin traitant afin de déceler une éventuelle occlusion du cathéter entraînant une accumulation d'insuline puis la libération de cette insuline accumulée (voir rubriques 4.4 et 6.6).
Portuguese: Em caso de hipoglicemia grave, o médico responsável pelo tratamento deve realizar uma inspeção da bomba quanto a uma possível oclusão do cateter, levando à acumulação de insulina com subsequente libertação desta insulina acumulada (ver secção 4.4 e 6.6).
French: Les patients doivent être avertis de la nécessité de surveiller étroitement leurs taux de glycémie les jours de remplissage.
Portuguese: Os doentes devem ser informados para monitorizar de forma rigorosa os níveis de glicemia nos dias de recarregamento.
French: Autres médicaments et Insuman Implantable
Portuguese: Outros medicamentos e Insuman Implantable
French: acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) et eau pour préparations injectables.
Portuguese: ácido clorídrico (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
French: Une UI (Unité Internationale) correspond à 0,035 mg d'insuline humaine anhydre*.
Portuguese: Uma UI (Unidade Internacional) corresponde a 0,035 mg de insulina humana anidra*.
French: • Excroissance au niveau du nombril (hernie ombilicale)
Portuguese: • Protuberância exterior na área do umbigo (hérnia umbilical) Dor de estômago
French: En cas d'hypoglycémie sévère, les patients doivent immédiatement contacter leur médecin habilité à effectuer des recherches sur la pompe et la pompe doit alors être inspectée par le médecin afin de déceler une éventuelle occlusion du cathéter entraînant une accumulation d'insuline puis une libération de cette insuline accumulée (voir rubrique 6.6).
Portuguese: Em caso de hipoglicemia grave, os doentes devem contactar imediatamente o seu médico com formação para realizar uma inspeção da bomba quanto a uma possível oclusão do cateter, levando à acumulação de insulina com subsequente libertação desta insulina acumulada (ver secção 6.6).
French: Hypersensibilité aux alliages de titane, polysulfone ou silicone utilisés dans la fabrication des composants implantés de la pompe.
Portuguese: Hipersensibilidade à liga de titânio, polissulfona ou aos materiais de silicone utilizados nos componentes implantados da bomba.
French: Les raisons d'initiation d'une perfusion intrapéritonéale continue d'insuline (CIPII) incluaient un diabète instable dans 62,7 % des cas, la survenue d'hypoglycémies dans 29,2 % des cas, une insulinorésistance périphérique dans 5,0 % des cas et la survenue d'hypoglycémies accompagnées d'un diabète instable dans 3,1 % des cas. Au début de l'étude, la moitié des patients est passée à Insuman Implantable, alors que l'autre moitié est restée sous insuline humaine semi-synthétique.
Portuguese: Os motivos para a iniciação da perfusão contínua intraperitoneal de insulina (CIPII) estiveram relacionados com diabetes instável em 62,7% dos casos, hipoglicemia em 29,2% dos doentes, resistência periférica à insulina em 5,0% dos doentes e hipoglicemia e diabetes instável em 3,1% dos casos.
French: Si vous arrêtez de prendre votre insuline, cela pourrait conduire à un taux de glucose dans votre sang très élevé.
Portuguese: Se interromper a sua insulina isto pode levar a um nível elevado de açúcar no sangue.
French: En cas de diabète préexistant ou de diabète gestationnel, il faut impérativement maintenir un bon équilibre métabolique pendant toute la grossesse.
Portuguese: Nos doentes com diabetes prévia ou gestacional, é essencial manter um bom controlo metabólico durante toda a gravidez.
French: D'après l'expérience acquise dans une étude de phase III comparative de 6 mois (HUBIN_L_05335) avec Insuman Implantable administré via la pompe implantable Medtronic MiniMed chez 84 patients âgés de 26 à 80 ans (voir rubrique 5.1) et l'expérience clinique avec l'insuline humaine 100 UI/ml et 40 UI/ml, les effets indésirables suivants ont été observés.
Portuguese: Numa experiência adquirida num estudo comparativo de fase III com a duração de 6 meses (HUBIN_L_05335) com Insuman Implantable administrado através da Bomba Implantável Medtronic MiniMed em 84 doentes com idades compreendidas entre os 26 e os 80 anos (ver secção 5.1) e da experiência clínica com insulina humana 100 UI/ml e 40 UI/ml, foram observadas as reações adversas que se seguem.
French: • Blocage de la pompe
Portuguese: • Bloqueio da bomba
French: Insuman Infusat avec de l'alcool
Portuguese: Insuman Infusat com álcool
French: Informations importantes concernant certains composants d'Insuman Rapid
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Insuman Rapid
French: • Érosion cutanée : les mouvements de la pompe peuvent éroder votre peau
Portuguese: os movimentos da bomba podem erodir a pele
French: Insuman Implantable sera prescrit par un médecin ayant reçu une formation sur l'utilisation de la pompe implantable Medtronic Minimed.
Portuguese: A Insuman Implantable irá ser prescrita por um médico que recebeu formação quanto ao uso da Bomba Implantável Medtronic MiniMed.
French: Autres médicaments et Insuman Rapid
Portuguese: Outros medicamentos e Insuman Rapid
French: • chez les patients diabétiques de longue date,
Portuguese: • com uma história prolongada de diabetes,
French: Comment conserver Insuman Rapid
Portuguese: Como conservar Insuman Rapid
French: • d'une préparation d'insuline humaine à une autre préparation d'insuline humaine,
Portuguese: • uma preparação de insulina humana para outra;
French: Toujours retirer l'aiguille après chaque injection et conserver SoloStar sans aiguille fixée dessus.
Portuguese: Retire sempre a agulha após cada injeção e conserve a SoloStar sem nenhuma agulha colocada.
French: Prenez immédiatement environ 10 à 20 grammes de sucre, tel que du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
Portuguese: Tome, imediatamente, cerca de 10 a 20 g de açúcar, tal como glucose, açúcar em cubos ou uma bebida açucarada.
French: La prudence est de rigueur en cas de prescription à des femmes enceintes.
Portuguese: Deve ter-se precaução ao prescrever medicamentos a mulheres grávidas.
French: Autres voies d'administration (par exemple, injection).
Portuguese: Outras vias de administração (p. ex., injeção).
French: • Si vous utilisez une suspension d'insuline (Insuman Basal ou Insuman mélangées), retournez le stylo de haut en bas au moins 10 fois afin de remettre en suspension l'insuline.
Portuguese: • Se estiver a usar uma suspensão de insulina (Insuman Basal ou misturas de Insuman), balance a caneta para trás e para a frente pelo menos 10 vezes para ressuspender a insulina.
French: Une lipodystrophie peut survenir au site d'injection, ce qui peut retarder la résorption locale de l'insuline.
Portuguese: Pode desenvolver-se lipodistrofia no local da injeção, atrasando a absorção local da insulina.
French: Puis, mangez un aliment qui augmente durablement votre glycémie, (tels que du pain ou des pâtes).
Portuguese: Em seguida coma um alimento que tenha um efeito prolongado no aumento do seu nível de açúcar no sangue (tal como pão ou massa).
French: Un flacon de 10 ml de solution contient 4 000 UI d'insuline.
Portuguese: Um frasco de 10 ml de solução contém 4.000 UI de insulina.
French: • ayant une tendance à l'hypoglycémie,
Portuguese: • têm tendência para hipoglicemia;
French: • Connaissance des signes et symptômes d'une sous-délivrance d'insuline et des mesures appropriées à prendre Connaissance des signes et symptômes d'une hypoglycémie sévère et des mesures appropriées à prendre Formation des patients et information clé que les patients doivent connaître
Portuguese: • Reconhecimento dos sinais e sintomas de hipoglicemia grave e acções apropriadas que devem ser tomadas
French: Implantation de la pompe chez des patients résidant à des altitudes supérieures à 2 439 mètres (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Implantação da bomba em doentes que residam permanentemente em altitudes superiores a 2439 metros (8000 pés) (ver secção 4.4).
French: Insuman Basal avec de l'alcool
Portuguese: Insuman Basal com álcool
French: Les bêta-bloquants, la clonidine, les sels de lithium ou l'alcool peuvent soit potentialiser soit atténuer l'effet hypoglycémiant de l'insuline.
Portuguese: Os betabloqueadores, clonidina, sais de lítio ou bebidas alcoólicas tanto podem potenciar como atenuar o efeito hipoglicemiante da insulina.
French: Pendant une procédure de remplissage, une très petite quantité d'insuline peut être déposée par voie sous-cutanée, entraînant éventuellement une hypoglycémie.
Portuguese: Durante um procedimento de recarregamento, uma quantidade muito pequena de insulina pode ser depositada subcutaneamente, resultando possivelmente em hipoglicemia.
French: - N'ajouter aucune autre insuline dans la cartouche.
Portuguese: - Não injete qualquer outra insulina no cartucho.
French: Après la première utilisation, les cartouches peuvent être conservées jusqu'à 4 semaines.
Portuguese: Uma vez em uso, os cartuchos podem ser guardados até 4 semanas.
French: Insuman Rapid est une solution destinée à être injectée sous la peau.
Portuguese: A Insuman Rapid é uma solução para injeção debaixo da pele.
French: Si deux insulines différentes doivent être aspirées dans la même seringue, il est recommandé d'aspirer d'abord l'insuline à durée d'action plus courte afin d'éviter la contamination du flacon par la préparation à durée d'action plus longue.
Portuguese: Sendo necessário administrar duas insulinas diferentes numa única seringa para injetáveis, recomendase iniciar com a insulina de ação mais curta, para evitar que a insulina de ação mais prolongada seja introduzida no frasco para injetáveis com a insulina de ação mais curta.
French: Informations importantes concernant certains composants d'Insuman Basal
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Insuman Basal
French: Prévenez toujours vos proches et vos soignants que vous avez besoin d'insuline.
Portuguese: Mantenha todas as pessoas que o tratam ou assistem informadas de que necessita de insulina.
French: Notice : Information de l'utilisateur
Portuguese: Folheto informativo:Informação para o utilizador
French: Dans ces circonstances, pousser l'insuline entraînerait un risque d'administrer de l'insuline accidentellement dans le tissu souscutané autour du port de remplissage de la pompe.
Portuguese: Empurrar a insulina nestas circunstâncias pode resultar numa administração não intencional de insulina para o tecido subcutâneo em redor da porta de carregamento da bomba.
French: B. Jetez l'aiguille de façon sécurisée.
Portuguese: B Elimine a agulha de forma segura.
French: Le non-respect de ces instructions peut provoquer une infection de la poche de la pompe et l'explantation subséquente de la pompe (voir rubrique 4.4).
Portuguese: O não cumprimento destas recomendações pode resultar numa infeção na bolsa da bomba e na subsequente explantação da bomba (ver secção 4.4).
French: ► Effets indésirables rapportés avec la pompe implantable (y compris les effets secondaires liés à l'implantation de la pompe et/ou à la maintenance de la pompe)
Portuguese: Efeitos secundários notificados com a bomba implantável (incluindo efeitos secundários relacionados com a implantação da bomba e/ou com a sua manutenção) Efeitos secundários notificados frequentemente
French: Une infection de la poche de la pompe (où est placée la pompe), une érosion de la peau au niveau du site d'implantation de la pompe et une mauvaise cicatrisation du site d'incision peuvent apparaître.
Portuguese: Existe a possibilidade de infeção na bolsa da bomba (local onde a bomba foi implantada), erosão da pele onde a bomba se encontra e má cicatrização do local da incisão na pele.
French: Le profil de tolérance d'Insuman Implantable administré via la pompe intrapéritonéale n'a pas été établi pendant la grossesse.
Portuguese: Quanto à Insuman Implantable administrada através da bomba intraperitoneal, o perfil de segurança não foi ainda estabelecido na gravidez.
French: Insuman Infusat a été spécifiquement conçu pour être utilisé dans des pompes à insuline externes portables.
Portuguese: A Insuman Infusat foi concebida para a utilização em bombas de insulina externas portáteis.
French: Insuman Infusat en cartouche peut aussi être utilisé avec d'autres pompes à insuline dont la compatibilité avec cette insuline et ce type de cartouche a été démontrée (voir le manuel de l'utilisateur de la pompe).
Portuguese: Insuman Infusat num cartucho pode também ser utilizada noutras bombas de insulina comprovadamente adequadas para esta insulina e este tipo de cartucho (ver o manual da bomba).
French: Immédiatement avant d'aspirer le produit du flacon dans la seringue, l'insuline doit être remise en suspension.
Portuguese: Imediatamente antes de ser retirada do frasco para injetáveis para a seringa para injetáveis, a insulina deve ser ressuspendida.
French: Boîtes de 1 et 5 flacons.
Portuguese: Embalagens de 1 e 5 frascos.
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Portuguese: fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
French: Le non-respect de ces instructions peut provoquer une infection de la poche de la pompe et une explantation subséquente de la pompe (voir rubrique 4.8).
Portuguese: O não cumprimento destas recomendações pode resultar numa infeção na bolsa da bomba e na subsequente explantação da bomba (ver secção 4.8).
French: • Rétention sodée
Portuguese: • Retenção de sódio
French: Insuman Implantable ne doit pas être utilisé avec d'autres pompes (externes ou implantables) que la pompe implantable Medtronic MiniMed, ni avec d'autres dispositifs médicaux, y compris des seringues (voir rubrique 6.6).
Portuguese: A Insuman Implantable não deve ser utilizada com outras bombas (externas ou implantáveis) que não a Bomba Implantável Medtronic MiniMed ou quaisquer outros dispositivos médicos incluindo seringas (ver secção 6.6).
French: Si vous ne vous sentez pas capable d'utiliser SoloStar ou de respecter pleinement les instructions, vous devez utiliser SoloStar uniquement avec l'aide d'une personne qui peut suivre pleinement les instructions.
Portuguese: Se não for capaz de usar SoloStar ou de seguir as instrucções sozinho, na íntegra, só deve utilizar SoloStar apenas se tiver ajuda de alguém capaz de seguir as instruções na íntegar.
French: • d'un traitement uniquement par insuline rapide à un traitement par insuline ayant une plus longue durée d'action.
Portuguese: • um regime com apenas insulina regular para um com uma insulina de maior duração.
French: La pompe ne doit pas être implantée chez les patients résidant à des altitudes supérieures à 2 439 mètres (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Esta bomba não deve ser implantada em doentes que residam permanentemente em altitudes superiores a 2439 metros (8000 pés) (ver secção 4.3).
French: La toxicité aiguë de l'insuline humaine après administration sous-cutanée a été étudiée chez le rat.
Portuguese: A toxicidade aguda da insulina humana foi estudada no seguimento da administração por via subcutânea em ratos.
French: Insuman Implantable doit être utilisé uniquement avec la pompe Medtronic MiniMed qui est implantée sous la peau de votre ventre et qui perfuse votre insuline en continu.
Portuguese: A Insuman Implantable tem de ser utilizada apenas com a bomba Medtronic MiniMed que é implantada debaixo da pele da sua barriga e liberta a sua insulina continuamente.
French: • Effectuez toujours un test de sécurité avant chaque injection (Voir Etape 3).
Portuguese: Antes de cada injeção execute sempre um teste de segurança (ver Passo 3).
French: Insuman Implantable avec de l'alcool Votre glycémie peut augmenter ou diminuer si vous buvez de l'alcool.
Portuguese: Insuman Implantable com álcool O seu nível de açúcar no sangue pode descer ou subir se beber álcool.
French: Le fait de ne pas dégazer correctement tous les liquides peut faire pénétrer de l'air dans la pompe et donner lieu à une agrégation et une sous-délivrance d'insuline.
Portuguese: A não desgaseificação apropriada de todos os fluidos pode introduzir ar na bomba, causando agregação de insulina e uma administração insuficiente.
French: Un test de sécurité doit toujours être effectué avant chaque injection.
Portuguese: Realize sempre um teste de segurança antes de cada injeção.
French: Insuman Infusat ne doit être utilisé que dans les pompes à insuline adaptées à cette insuline.
Portuguese: A Insuman Infusat deve ser apenas utilizada em bombas de insulina apropriadas para esta insulina.
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Portuguese: Nâo deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
French: Veillez à contacter rapidement un médecin.
Portuguese: Certifique-se que contacta um médico o mais depressa possível.
French: Utilisation chez les enfants n'ayant pas atteint leur taille adulte, en raison de la taille importante de la pompe (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Portuguese: A utilização em doentes pediátricos que ainda não tenham atingido um tamanho de adulto, devido às grandes dimensões da bomba (ver secções 4.2 e 4.4).
French: Insuman Infusat est fourni en cartouche contenant 3,15 ml de solution (315 UI).
Portuguese: A Insuman Infusat é disponibilizada em cartuchos com 3,15 ml de solução (315 UI).
French: • Anticorps anti-insuline
Portuguese: • Anticorpos anti-insulínicos
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Insuman Infusat Contenu de l'emballage et autres informations
Portuguese: Como conservar Insuman Implantable Conteúdo da embalagem e outras informações
French: Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Portuguese: Efeitos secundários notificados com frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
French: Insuman Implantable est utilisé pour diminuer le taux élevé de sucre dans le sang chez les patients adultes qui souffrent d'une certaine forme de diabète (diabète sucré de type 1).
Portuguese: A Insuman Implantable é utilizada para reduzir os níveis elevados de açúcar no sangue em doentes com uma determinada forma de diabetes (diabetes mellitus tipo 1).
French: Il faut veiller à ne pas introduire d'alcool ni d'autre produit désinfectant dans la suspension d'insuline.
Portuguese: Recomenda-se cuidado para evitar a introdução de álcool ou outros desinfetantes na suspensão de insulina.
French: • Si une autre personne réalise votre injection, elle doit prendre des précautions particulières afin d'éviter de se blesser accidentellement avec l'aiguille ainsi que tout risque de transmission infectieuse.
Portuguese: Se a injeção é dada por outra pessoa, esta deve tomar precaução para evitar ferimentos acidentais provocados pela agulha e transmissão de infeções.
French: Si vous présentez une hyperglycémie sévère (glucose dans le sang très élevé), une acidocétose (accumulation d'acide dans le sang lorsque l'organisme dégrade les graisses plutôt que le sucre) ou un coma, cela peut indiquer un problème avec la pompe.
Portuguese: Se tiver hiperglicemia grave (níveis muito elevados de açúcar no sangue) ou cetoacidose (acumulação de ácido no sangue porque o organismo assimila gordura em vez de açúcar) ou coma, isto pode indicar a existência de um problema com a bomba.
French: Vous pouvez avoir besoin d'ajuster votre dose d'insuline afin d'éviter les taux de glucose dans le sang trop faibles ou trop élevés.
Portuguese: Poderá ser necessário, em cada caso, ajustar a sua dose de insulina a fim de evitar níveis de açúcar no sangue demasiado baixos ou demasiado elevados.
French: Les femmes en âge de procréer, porteuses de la pompe implantable ou candidates pour en recevoir une, doivent informer leur médecin de tout désir de grossesse.
Portuguese: As mulheres em idade fértil, implantadas ou candidatas à implantação devem informar o seu médico se estiverem a ponderar engravidar.
French: La présence d'anticorps a été rapportée chez des patients après un traitement à l'aide de la pompe implantable Medtronic MiniMed.
Portuguese: A presença de anticorpos de insulina foi reportada em doentes após o tratamento utilizando a Bomba Implantável Medtronic MiniMed.
French: Pour des raisons de stabilité de l'insuline, l'intervalle de temps entre deux remplissages ne doit pas excéder 45 jours.
Portuguese: O período de tempo entre dois procedimentos de recarregamento não pode exceder 45 dias por motivos de estabilidade da insulina em utilização.
French: Le patient doit également être muni de moyens alternatifs pour l'administration d'insuline, par exemple une insuline concentrée à 100 UI/ml et des dispositifs pour des injections par voie sous-cutanée.
Portuguese: Devem ser igualmente disponibilizados ao doente meios alternativos de fornecimento de insulina, por ex., disponibilizar ao doente insulina 100 UI/ml, dispositivos e materiais para injeções subcutâneas.
French: • en cas d'installation progressive de l'hypoglycémie,
Portuguese: • nos quais a hipoglicemia evolui gradualmente,
French: • administration conjointe de certains autres médicaments (voir rubrique 4.5).
Portuguese: • tratamento concomitante com certos outros medicamentos (ver secção 4.5).
French: Comment utiliser Insuman Rapid
Portuguese: Como utilizar Insuman Rapid
French: Il faut veiller à ne pas introduire d'alcool ni d'autre produit désinfectant dans la solution d'insuline.
Portuguese: Recomenda-se cuidado para evitar a introdução de álcool ou outros desinfetantes na solução de insulina.
French: N'utilisez jamais Insuman Rapid
Portuguese: Não utilize Insuman Rapid
French: Si vous arrêtez d'utiliser Insuman Basal
Portuguese: Se parar de utilizar Insuman Basal
French: Qu'est-ce qu'Insuman Basal et dans quel cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Insuman Basal e para que é utilizado