FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Talk to your doctor before you stop taking this medicine.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар преди да спрете приема на това лекарство.
English: This may help lower your chance of fainting (see ‘Fainting and low blood pressure' in section 4).
Bulgarian: Това може да намали риска от припадък (вж. „Припадъци и ниско кръвно налягане”
English: Priligy can make you faint or make your blood pressure drop when you stand up.
Bulgarian: Прилижи може да причини припадък или рязко спадане на кръвното налягане, когато се изправите.
English: • The effects of alcohol such as feeling dizzy, sleepy and having slow reactions, may be increased if taken with Priligy.
Bulgarian: Ефектите на алкохола като замаяност, сънливост, забавени реакции може да се засилят,
English: • Shaking or trembling
Bulgarian: тресене или треперене
English: Check with your doctor or pharmacist before taking your medicine if:
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да започнете лечението, ако:
English: Priligy may also be known as a ‘urological' medicine.
Bulgarian: Прилижи е познат и като урологично лекарство.
English: • Medicines for depression called ‘monoamine oxidase inhibitors' (MAOIs)
Bulgarian: лекарства против депресия наречени моноаминооксидазни инхибитори (МАОИ)
English: • Vision problems or dilated pupils
Bulgarian: проблеми със зрението или разширени зеници
English: • Do not use Priligy after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Bulgarian: Не използвайте Прилижи след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
English: How to store Priligy
Bulgarian: Как да съхранявате Прилижи
English: If you have taken any of these medicines, you will need to wait 14 days after you stop taking it before you can start taking Priligy.
Bulgarian: Ако сте приемали някое от тези лекарства, употребата на Прилижи може да започне едва 14 дни, след като сте спрели лечението с тях.
English: • Non steroidal anti inflammatory medicines such as ibuprofen or acetylsalicyclic acid
Bulgarian: нестероидни противовъзпалителни лекарства като ибупрофен или ацетилсалицилова киселина
English: Tell your doctor or pharmacist if you have taken more tablets than you should.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако сте приели повече от необходимия брой таблетки.
English: Each tablet contains 30 mg or 60 mg dapoxetine as a hydrochloride salt.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 30 mg или 60 mg дапоксетин под формата на хидрохлоридна сол.
English: • Linezolid an antibiotic used to treat infections
Bulgarian: линезолид - антибиотик за лечение на инфекции
English: • Discuss your Priligy treatment with your doctor after the first 4 weeks or after 6 doses to see whether you should continue treatment.
Bulgarian: След първите 4 седмици или 6 дози, обсъдете лечението Ви с Прилижи с Вашия лекар, за да реши дали да продължите лечението.
English: Do not take Priligy at the same time as any of the following medicines:
Bulgarian: Прилижи едновременно с някое от следните лекарства:
English: • Change in mood, feeling overly excited or feelings of paranoia
Bulgarian: промяна в настроенията, чувство на превъзбуда или параноя
English: • You have moderate or severe liver problems.
Bulgarian: ако имате умерени или тежки чернодробни заболявания.
English: • Tablet core: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate.
Bulgarian: ядро на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат.
English: • You are taking: o Medicines for depression called ‘monoamine oxidase inhibitors' (MAOIs) o Thioridazine used for schizophrenia o Other medicines for depression o Lithium a medicine for bipolar disorder o Linezolid an antibiotic used to treat infections o Tryptophan a medicine to help you sleep o St John's wort an herbal medicine o Tramadol used to treat serious pain o Medicines used to treat migraines.
Bulgarian: ако приемате: o лекарства против депресия, наречени моноаминооксидазни инхибитори (МАОИ); o тиоридазин, използван за лечение на шизофрения o други лекарства против депресия o литий - лекарство за биполярно разстройство o линезолид - антибиотик за лечение на инфекции o триптофан - лекарство против безсъние o жълт кантарион - билково лекарство o трамадол - използван за лечение на сериозна болка o средства за лечение на мигрена.
English: • Tablet coating: lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), triacetin, black iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Bulgarian: триацетин, железен оксид черен (E172), железен оксид жълт (E172).
English: • You have ever had mania (symptoms include feeling overexcited, irritable or not being able to think clearly) or severe depression
Bulgarian: ако някога сте страдали от мания (симптомите включват усещане за превъзбуда, раздразнителност или неспособност за ясно мислене) или тежка депресия
English: • A rise in blood pressure
Bulgarian: повишено кръвно налягане
English: If treatment is continued, you should see your doctor again to discuss this at least every six months.
Bulgarian: Вашия лекар за консултации най-малко на всеки шест месеца.
English: • You have a history of dizziness from low blood pressure
Bulgarian: имате анамнеза за световъртеж от ниско кръвно налягане
English: • Certain other antibiotics for treating infection, such as erythromycin and clarithromycin
Bulgarian: някои други антибиотици за лечение на инфекции като еритромицин и кларитромицин
English: • Priligy 60 mg filmcoated tablets are grey, round, convex and marked “60” inside a triangle on one side.
Bulgarian: Прилижи 60 mg филмирани таблетки са сиви, кръгли, двойно изпъкнали и с гравиран надпис „60” в триъгълник от едната страна.
English: • Feeling weak, sedated, lethargic or fatigued
Bulgarian: • усещане за слабост, седация, летаргия или умора
English: • Sudden onset of sleep
Bulgarian: неочаквано начало на съня
English: Before you take Priligy
Bulgarian: Преди да приемете
English: • Feeling sick.
Bulgarian: • чувство на гадене.
English: The effects of alcohol may be increased if taken with Priligy and you may be more at risk of injury from fainting or from other side effects if you take Priligy with alcohol.
Bulgarian: Ефектите на алкохола може да се засилят, ако се употребява едновременно с Прилижи и може да се изложите на по-голям риск от нараняване в резултат на припадане или други нежелани реакции, ако приемате
English: • Certain antibiotics for treating infection, including telithromycin
Bulgarian: някои антибиотици за лечение на инфекция, включително телитромицин
English: • Slow or irregular heartbeat or increase in heart rate
Bulgarian: забавено или неравномерно сърцебиене или учестен сърдечен ритъм
English: If you take more Priligy than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Прилижи
English: • Medicines to thin your blood, such as warfarin
Bulgarian: лекарства за разреждане на кръвта като варфарин
English: Take with at least 1 full glass of water.
Bulgarian: Поглъщайте го с минимум една пълна чаша вода.
English: • Tell your doctor if you faint when taking this medicine.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако припаднете след приема на това лекарство.
English: • Priligy 30 mg filmcoated tablets are light grey, round, convex and marked “30” inside a triangle on one side.
Bulgarian: Прилижи 30 mg филмирани таблетки са светлосиви, кръгли, двойно изпъкнали и с гравиран надпис „30” в триъгълник от едната страна.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Priligy.
Bulgarian: Ако някое от горните състояния се отнася за Вас (или не сте сигурни), консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди лечението с Прилижи.
English: • Certain medicines for HIV, including ritonavir, saquinavir, nelfinavir and atazanavir
Bulgarian: някои лекарства против ХИВ, включително ритонавир, саквинавир, нелфинавир и атазанавир
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: • Aprepitant used to treat nausea.
Bulgarian: апрепитант - използван за лечение на гадене.
English: Therefore, information printed on the blister foil would not be visible.
Bulgarian: В тях блистерите са залепени за картона, поради което информацията, отпечатана върху блистерното фолио, не е видима.
English: What Priligy contains
Bulgarian: Какво съдържа
English: • Certain medicines used to treat high blood pressure and chest pain (angina) (such as verapamil and diltiazem), or enlarged prostate, as these medicines may also lower your blood pressure, possibly upon standing
Bulgarian: (ангина) (като верапамил и дилтиазем) или увеличена простата, като тези лекарства може също да понижат кръвното Ви налягане, най-вероятно при изправяне
English: • Feeling irritable, anxious, agitated or restless
Bulgarian: • чувство на раздразнителност, тревожност, възбуда и безпокойство
English: • Drinking alcohol while taking Priligy may increase your risk of injury from fainting or from other side effects.
Bulgarian: Употребата на алкохол по време на лечение с Прилижи може да повиши риска от нараняване в резултат на припадък или други нежелани реакции.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains Lactose.
Bulgarian: Съдържа лактоза.
English: Do not take Priligy at the same time as any of the medicines listed above.
Bulgarian: Прилижи едновременно с горепосочените лекарства.
English: • Certain medicines for fungal infection, including ketoconazole and itraconazole
Bulgarian: някои лекарства против гъбични инфекции, включително кетоконазол и итраконазол
English: The following side effects may occur with this medicine:
Bulgarian: При приема на това лекарство може да се появят следните нежелани лекарствени реакци:
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Priligy.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Прилижи.
English: How to take Priligy
Bulgarian: Как да приемате
English: What Priligy looks like and contents of the pack
Bulgarian: Прилижи и какво съдържа опаковката
English: • Medicines used to treat migraines.
Bulgarian: лекарства за лечение на мигрена.
English: • Certain medicines used to treat erectile dysfunction, such as sildenafil, tadalafil or vardenafil,
Bulgarian: някои лекарства, използвани за лечение на еректилна дисфункция, като силденафил,
English: • Certain other medicines for fungal infection, such as fluconazole
Bulgarian: някои други лекарства против гъбични инфекции като флуконазол
English: • Spinning sensation
Bulgarian: • чувство на замаяност
English: If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Priligy.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали някое от горепосочените състояния се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди лечението с Прилижи.
English: LABELLING
Bulgarian: ПРОДУКТ
English: • You drink alcohol (see section “Taking Priligy with food and drink”)
Bulgarian: • употребявате алкохол (вж. точка
English: Each film-coated tablet contains 30 mg of dapoxetine (as hydrochloride) Each film-coated tablet contains 60 mg of dapoxetine (as hydrochloride)
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 30 mg дапоксетин (като хидрохлорид)
English: Priligy 30 mg film-coated tablets Priligy 60 mg film-coated tablets dapoxetine
Bulgarian: Прилижи 60 mg филмирани таблетки дапоксетин
English: This can happen if:
Bulgarian: Вашия лекар, ако:
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer <[To be completed nationally]>
Bulgarian: <[Да се попълни съгласно националните изисквания]>
English: • Tryptophan a medicine to help you sleep
Bulgarian: триптофан - лекарство против безсъние
English: • Feeling tired or sleepy, yawning
Bulgarian: • чувство на умора или сънливост, прозяване
English: • Stomach pain, bloating or being sick
Bulgarian: • болки в стомаха, подуване или повръщане
English: If you are not sure about what to do, talk to your doctor or pharmacist before taking Priligy.
Bulgarian: Ако не сте сигурни как да постъпите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди лечението с Прилижи.
English: Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000):
Bulgarian: Редки нежелани реакции (срещат се при 1 до 10 на всеки 10 000 потребители):
English: You may feel sick or be sick.
Bulgarian: Може да изпитате гадене и повръщане.
English: • Diarrhoea, constipation or having wind
Bulgarian: диария, запек или газове
English: • You have kidney problems
Bulgarian: имате проблеми с бъбреците
English: Very common side effects (affects more than 1 user in 10):
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (срещат се при повече от 1 на 10 потребители):
English: • Take Priligy with at least one full glass of water.
Bulgarian: Прилижи най-малко с една пълна чаша вода.
English: • Indigestion
Bulgarian: стомашно разстройство
English: Common side effects (affects 1 to 10 users in 100):
Bulgarian: Чести нежелани реакции (срещат се при 1 до 10 на всеки 100 потребителии):
English: Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000):
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (срещат се при 1 до 10 на всеки 1000 потребители):
English: Take special care with Priligy
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Прилижи
English: as these medicines may lower your blood pressure, possibly upon standing
Bulgarian: тадалафил или варденафил, тъй като тези лекарства могат да понижат кръвното Ви налягане, най-вероятно при изправяне
English: • Teeth grinding.
Bulgarian: скърцане със зъби.
English: • Blurred vision
Bulgarian: замъглено зрение
English: • St John's wort an herbal medicine
Bulgarian: жълт кантарион - билково лекарство
English: (see section “Taking other medicines”) o Certain medicines for fungal infection, including ketoconazole and itraconazole (see section “Taking other medicines”) o Certain medicines for HIV, including ritonavir, saquinavir, nelfinavir and atazanavir (see section “Taking other medicines”) o Certain antibiotics for treating infection, including telithromycin (see section “Taking other medicines”) o Nefazodone an antidepressant (see section “Taking other medicines”)
Bulgarian: „Прием на други лекарства”) o някои лекарства против ХИВ, включително и ритонавир, саквинавир, нелфинавир и атазанавир (вж. точка
English: Stop taking Priligy and see your doctor straight away if:
Bulgarian: Спрете приема на Прилижи и незабавно посетете
English: - You have been sweating for a long time
Bulgarian: ако сте имали припадъци в миналото
English: • Feeling dizzy following exertion
Bulgarian: • чувство на замаяност при физическо натоварване
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY To be completed nationally
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания]
English: Do not take Priligy if:
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител
English: In the compliance multi-fold packages, blister strips and cardboard carton are one unit.
Bulgarian: В тези специални опаковки блистерите и картонената опаковка представляват едно тяло и затова няма изисквания за минимална информация, която да е посочена върху тях.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Bulgarian: ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
English: • Urgency of bowel action.
Bulgarian: спешно (неотложно) изхождане.
English: • Feeling dizzy
Bulgarian: • усещане за въртене
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Use care while taking Priligy as it may cause fainting or dizziness.
Bulgarian: Прилижи, тъй като той може да причини припадък или световъртеж.
English: The effects of treatment were greatest in the first year.
Bulgarian: Ефектите от лечението са най-големи през първата година.
English: Further information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Jinarc можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The morning dose should be taken at least 30 minutes before the morning meal, whereas the evening dose can be taken with or without food.
Bulgarian: Сутрешната доза трябва да се приема най-малко 30 минути преди сутрешното хранене, а вечерната може да се приема със или без храна.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jinarc?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Jinarc?
English: The company will also carry out a study to further investigate the safety of the medicine, including the risk of liver toxicity.
Bulgarian: Фирмата също така ще извърши проучване с цел допълнително изследване на безопасността на лекарството, включително на риска от чернодробна токсичност.
English: Jinarc must also not be used in pregnant and breastfeeding women.
Bulgarian: Jinarc не трябва да се използва и при бременни и кърмещи жени.
English: Patients should be started with a dose of 45 mg in the morning and 15 mg in the evening (45+15 mg), and the dose should then be increased to 60+30 mg or 90+30 mg, depending on the medicine's side effects.
Bulgarian: Пациентите трябва да започнат с доза от 45 mg сутрин и 15 mg вечер (45+15 mg) и дозата трябва да се увеличи на 60+30 mg или 90+30 mg, в зависимост от нежеланите реакции на лекарството.
English: For more information about using Jinarc, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Jinarc вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
English: As for all medicines, data on the use of Jinarc are continuously monitored.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Jinarc непрекъснато се проследяват.
English: Patients should drink plenty of water or other fluids (except grapefruit juice) while on treatment.
Bulgarian: Пациентите трябва да пият много вода или други течности (с изключение на сок от грейпфрут), докато са на лечение.
English: Jinarc is available as tablets (15, 30, 45, 60 and 90 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (15, 30, 45, 60 и 90 mg).
English: The European Medicines Agency decided that Jinarc's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Jinarc са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: Jinarc received a marketing authorisation valid throughout the EU on 27 May 2015.
Bulgarian: Jinarc получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 27 май 2015 г.
English: Jinarc may increase blood levels of certain liver enzymes (a sign of possible liver problems).
Bulgarian: Jinarc може да увеличи кръвните нива на някои чернодробни ензими (признак за възможни проблеми с черния дроб).
English: Doses may need to be reduced in patients taking certain other medicines.
Bulgarian: При пациенти, приемащи други лекарства, може да се наложи дозите да бъдат намалени.
English: Vasopressin controls the amount of water and sodium that the kidneys remove.
Bulgarian: Вазопресин контролира количеството вода и натрий, което бъбреците елиминират.
English: Patients should also be monitored for symptoms of liver injury (such as loss of appetite, nausea and vomiting, itching, tiredness and pain in the upper-right side of the belly) during treatment.
Bulgarian: По време на лечението пациентите трябва да бъдат наблюдавани и за симптоми на чернодробно увреждане (напр. загуба на апетит, гадене и повръщане, сърбеж, умора и болка в горната дясна част на корема).
English: An overview of Jinarc and why it is authorised in the EU
Bulgarian: Общ преглед на Jinarc и защо е разрешен за употреба в ЕС
English: The second study included 1,370 patients with moderately to severely reduced kidney function.
Bulgarian: Второто проучване обхваща 1 370 пациенти с умерено до силно намалена бъбречна функция.
English: Other information about Jinarc
Bulgarian: Допълнителна информация за Jinarc:
English: The most common side effects with Jinarc (which may affect more than 2 in 10 people) are thirst, polyuria (increase in urine production), nocturia (need to pass urine at night) and pollakiuria (increased need to pass urine during the day).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Jinarc (които може да засегнат повече от 2 на 10 души) са жажда, полиурия (увеличение на производството на урина), никтурия (нужда за уриниране през нощта) и полакиурия (повишена нужда от уриниране през деня).
English: Blood tests to check the patient's liver function should be performed before starting treatment with Jinarc, and then repeated every month for 18 months and every three months thereafter.
Bulgarian: Чернодробната функция на пациента трябва да се проверява с кръвни изследвания преди започване на лечението с Jinarc, а впоследствие - всеки месец в продължение на 18 месеца и на всеки три месеца след това.
English: The active substance in Jinarc, tolvaptan, is a vasopressin-2-receptor antagonist: it blocks receptors (targets) in the kidneys for the hormone vasopressin.
Bulgarian: Активното вещество в Jinarc, толваптан, е антагонист на вазопресин-2-рецептор - блокира рецепторите (мишените) в бъбреците за хормона вазопресин.
English: The first study included 1,445 patients with normal or moderately reduced kidney function, and measured the change in kidney size after 3 years of treatment.
Bulgarian: Първото проучване обхваща 1 445 пациенти с нормална или умерено намалена бъбречна функция и измерва промяната в размера на бъбреците след 3 години на лечение.
English: Jinarc contains the active substance tolvaptan.
Bulgarian: Jinarc съдържа активното вещество толваптан (tolvaptan).
English: Side effects reported with Jinarc are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Jinarc, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
English: Why is Jinarc authorised in the EU?
Bulgarian: Защо Jinarc е разрешен за употреба в ЕС?
English: What benefits of Jinarc have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Jinarc са установени в проучванията?
English: The company that markets Jinarc will provide patients and doctors expected to use the medicine with information on the risk of liver toxicity and on the importance of preventing pregnancy during treatment.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Jinarc, ще предостави на пациентите и лекарите, от които се очаква да използват лекарството, информация за риска от чернодробна токсичност и важността на предотвратяването на бременност по време на лечението.
English: It must not be used in patients with hypernatraemia (increased sodium levels in the blood) and in patients who are allergic to tolvaptan or medicines that are similar to tolvaptan, so-called benzazepines or their derivatives.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с хипернатриемия (увеличени нива на натрий в кръвта) и при пациенти, които са алергични към толваптан или към лекарства, подобни на толваптан, т.нар. бензазепини или техни производни.
English: Jinarc can be started in patients with normal to severely reduced kidney function and whose disease is progressing rapidly.
Bulgarian: Употребата на Jinarc може да започне при пациенти с нормална до силно намалена бъбречна функция и чието заболяване прогресира бързо.
English: What are the risks associated with Jinarc?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Jinarc?
English: In patients taking placebo, the total size of the kidneys increased by 19% whereas in those taking Jinarc the increase was 10%.
Bulgarian: При пациентите, приемащи плацебо, общият размер на бъбреците се увеличава с 19 %, а при пациентите, приемащи Jinarc, увеличението е 10 %.
English: For the full list of side effects reported with Jinarc, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Jinarc, вижте листовката.