FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other side effects such as kidney failure, a decrease in the levels of uric acid in your blood, pulmonary hypertension, male infertility (which is reversible once treatment with this medicine is stopped), cutaneous lupus (characterized by rash/erythema on skin areas that are exposed to light), psoriasis (new or worsening) and DRESS (see above and section 2) may also occur with an unknown frequency.
Hungarian: Egyéb mellékhatások, mint a veseelégtelenség, a vér húgysavszintjének csökkenése, kisvérköri magasvérnyomás (pulmonális hipertónia), a férfi meddőség (mely visszafordítható, ha az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelést leállítják), bőrfarkas (fénynek kitett bőrterületen jelentkező kiütés/vörösség jellemzi), pikkelysömör (újonnan jelentkező vagy súlyosbodó) és DRESS szindróma (lásd fentebb és a 2. pontban) elfordulhatnak, ezek előfordulási gyakorisága nem ismert.
English: - Mild reduction in blood platelets, which increases the risk of bleeding or bruising.
Hungarian: • a vérlemezkék számának enyhe csökkenése, amely fokozza a vérzékenységet és a véraláfutásokra való hajlamot,
English: Common: Very rare:
Hungarian: Gyakori: Nagyon ritka:
English: What Repso contains
Hungarian: Milyen a Repso külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: Silica, colloidal anhydrous Lactose anhydrous Magnesium stearate
Hungarian: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Vízmentes laktóz
English: Swallow tablets whole.
Hungarian: A tablettát egészben kell lenyelni.
English: Do not take Repso - If you are allergic to leflunomide (especially a serious skin reaction, often with fever, joint pain,
Hungarian: • ha allergiás a leflunomidra (különösen, ha súlyos, gyakran lázzal kísért bőrreakció, ízületi fájdalom, vörös foltok vagy hólyagok megjelenése a bőrön pl.
English: Waiting period
Hungarian: Türelmi fázis
English: Blisters: 2 years
Hungarian: 2 hét.
English: 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Hungarian: 30 db filmtabletta 100 db filmtabletta
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - Severe increase in blood pressure.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
English: There was an increase in mean repaglinide Cmax and AUC (1.7- and 2.4-fold, respectively), following repeated doses of A771726, suggesting that A771726 is an inhibitor of CYP2C8 in vivo.
Hungarian: A771726 ismételt dózisai után repaglinid átlagos Cmax és AUC emelkedést (1,7-szeres és 2,4-szeres) figyeltek meg, ami arra utal, hogy az A771726 egy in vivo CYP2C8-inhibitor.
English: This may affect your ability to concentrate or react properly.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Repso-tól szédülhet, ez ronthatja a koncentrálóképességét és a megfelelő reakciókészségét.
English: - An increase in some liver test results.
Hungarian: • néhány májenzim érték a vérvizsgálat során megemelkedik,
English: • In psoriatic arthritis: leflunomide therapy is started with a loading dose of 100 mg once daily for 3 days.
Hungarian: • Arthritis psoriatica esetén: a leflunomid-kezelést napi egyszeri 100 mg telítő adaggal kell
English: Repso 10 mg film-coated tablets
Hungarian: Repso 10 mg filmtabletta
English: There was an increase in mean cefaclor Cmax and AUC (1.43- and 1.54-fold, respectively), following repeated doses of A771726, suggesting that A771726 is an inhibitor of OAT3 in vivo.
Hungarian: A771726 ismételt dózisai után a cefaklor átlagos Cmax- és AUC-értéke emelkedett (1,43-szoros és 1,54-szoros), ami arra utal, hogy az A771726 egy in vivo OAT3-inhibitor.
English: Iron Oxide Yellow (E172) Polysorbate (E433)
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172) Poliszorbát (E433) Kinolinsárga alumínium lakk (E104) Indigókármin alumínium lakk (E132)
English: Repso provided in tablet containers are available in pack sizes of 30 and 100 film-coated tablets.
Hungarian: A tartályban forgalomba kerülő Repso 30 vagy 100 db tablettát tartalmazó kiszerelésben kapható.
English: Repso 20 mg film-coated tablets
Hungarian: Repso 20 mg filmtabletta
English: - If you get any side effects , talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
English: Repso provided in blisters are available in pack sizes of 28, 30 and 100 film-coated tablets.
Hungarian: A buborékcsomagolásban forgalomba kerülő Repso 28, 30 vagy 100 db tablettát tartalmazó kiszerelésben kapható.
English: Crospovidone type A Pregelatinized starch (maize) Talc
Hungarian: A-típusú kroszpovidon Hidegen duzzadó keményítő (kukorica) Talkum
English: Tel: +44 1977 628500
Hungarian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
English: The long half-life of leflunomide should be considered when contemplating administration of a live attenuated vaccine after stopping Repso.
Hungarian: Élő, attenuált vakcinával történő oltás tervezésekor a Repso adásának befejezése után a leflunomid elhúzódó felezési idejét figyelembe kell venni.
English: - Decrease in the number of all blood cells (pancytopenia) - A pronounced reduction in the number of white blood cells, which makes infections more likely
Hungarian: • kifejezett fehérvérsejtszám csökkenés (leukopénia), amely fokozhatja a fertőzések
English: - Yellowing of the skin or whites of the eyes caused by liver or blood problems (jaundice).
Hungarian: • a szemek vagy a bőr sárga elszíneződése (sárgaság), amelyet májbetegség vagy
English: Repso with food, drink and alcohol
Hungarian: A Repso egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A kezelés során alkohol fogyasztása nem ajánlott.
English: - Inflammation of the small vessels (vasculitis, including cutaneous necrotizing vasculitis).
Hungarian: • súlyos allergiás reakciók, • a kapilláris erek gyulladása (vaszkulitisz, beleértve a bőr ereinek, bőrelhalást okozó
English: - The active substance is leflunomide.
Hungarian: Mit tartalmaz a Repso? - A készítmény hatóanyaga a leflunomid.
English: Do not take Repso when you are breast-feeding, as leflunomide passes into the breast milk.
Hungarian: Szoptatás alatt a Repso nem alkalmazható, mivel a leflunomid átjut az anyatejbe.
English: Repso 20 mg film-coated tablets leflunomide
Hungarian: Repso 20 mg filmtabletta leflunomid
English: Common: Rare:
Hungarian: Nem gyakori: Ritka:
English: EU/1/11/674/008 28 film-coated tablets EU/1/11/674/009 30 film-coated tablets EU/1/11/674/010 100 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/11/674/008 28 filmtabletta EU/1/11/674/009 30 filmtabletta EU/1/11/674/010 100 filmtabletta
English: (leucopenia).
Hungarian: • hányinger,
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C.
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
English: - Severe allergic reaction.
Hungarian: jelentős vérnyomás-emelkedés.
English: Repso 10 mg film-coated tablets leflunomide
Hungarian: Repso 10 mg filmtabletta Leflunomid
English: red skin stains, or blisters e.g. Stevens-Johnson syndrome) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), or if you are allergic to teriflunomide (used to treat multiple sclerosis).
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy ha allergiás a teriflunomidra (a szklerózis multiplex kezelésére használt szer),
English: White, round film-coated tablets, engraved with “10” on one side and “L” on the other.
Hungarian: A Repso 10 mg filmtabletta fehér, kerek, filmbevonattal ellátott tabletta, az egyik oldalon „10”, a másik oldalon pedig „L” bevéséssel.
English: Following concomitant administration of a single dose of leflunomide to subjects receiving multiple doses of rifampicin (non-specific cytochrome P450 inducer) A771726 peak levels were increased by approximately 40 %, whereas the AUC was not significantly changed.
Hungarian: Rifampicint (nem-specifikus citokróm-P450 induktor) többszöri adagban szedő betegekben a leflunomid egyszeri adását követően az A771726 csúcskoncentrációja kb.
English: - Loss of appetite.
Hungarian: • étvágytalanság,
English: EU/1/11/674/003 28 film-coated tablets EU/1/11/674/004 30film-coated tablets EU/1/11/674/005 100 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/11/674/003 28 filmtabletta EU/1/11/674/004 30 filmtabletta EU/1/11/674/005 100 filmtabletta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/674/001-010
Hungarian: EU/1/11/674/001-010
English: The concentration may be expected to decrease below 0.02 mg/l about 2 years after stopping the treatment with leflunomide.
Hungarian: 2 év alatt csökken a 0,02 mg/l-es érték alá.
English: EU/1/11/674/001 30 film-coated tablets EU/1/11/674/002 100 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/11/674/001 30 filmtabletta EU/1/11/674/002 100 filmtabletta
English: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Hungarian: Tel.: +36 1 288 64 00
English: Do not use this medicine after the expiry date that is stated on the outer carton, blister or tablet container after EXP.
Hungarian: A dobozon, a buborékcsomagoláson vagy a tabletta tartályán feltüntetett lejárati idő után („Felhasználható:”/„Felh.:”) ne szedje ezt a gyógyszert.
English: EU/1/11/674/006 30 film-coated tablets EU/1/11/674/007 100 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/11/674/006 30 filmtabletta EU/1/11/674/007 100 filmtabletta
English: OUTER CARTON/BOTTLE PACK
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ/BUBORÉKCSOMAGOLÁS
English: - Low blood levels of potassium which can cause muscle weakness, twitching or abnormal heart rhythm.
Hungarian: • a vér káliumszintjének csökkenése, amely izomgyengeséghez, izomrángáshoz vagy
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Mild increase in blood pressure.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
English: - Eczema.
Hungarian: • ekcéma,
English: tenosynovitis
Hungarian: • hasmenés
English: - Nettle rash (urticaria).
Hungarian: • urtikária (csalánkiütés),
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Hungarian: KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ/TARTÁLY
English: You will then need a blood test to make sure that Repso has been sufficiently removed from your body, and you should then wait for at least another 3 months before attempting to father a child.
Hungarian: A Repso teljes kiürülését a szervezetből laborvizsgálatokkal kell igazolni, majd ezt követően legalább 3 hónapot kell
English: - Theophylline for asthma - Tizanidine, a muscle relaxant - Oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel) - Cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - Indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation - Furosemide for heart disease (diuretic, water pill) - Zidovudine for HIV infection - Rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin for hypercholesterolemia (high cholesterol) - Sulfasalazine for inflammatory bowel disease or rheumatoid arthritis - Colestyramine (used to lower cholesterol levels and treat itching associated with jaundice) or activated charcoal as these medicines can reduce the amount of Repso absorbed by your body.
Hungarian: • reumatoid artritiszre alkalmazott egyéb gyógyszerek, például malária elleni szerek (pl. klorokvin és hidroxiklorokvin), intramuszkuláris (izomba adott) injekcióban vagy szájon át adott aranyvegyület, D-penicillinamin, azatioprin és egyéb, az immunrendszer működését gátló (ún.
English: - Severe sometimes life-threatening reactions (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme).
Hungarian: • a hasnyálmirigy gyulladása, amely súlyos hasi és hátfájdalmakat okoz, • súlyos és potenciálisan életveszélyes állapotok (Stevens-Johnson tünetegyüttes, toxikus
English: How to take Repso
Hungarian: Ne szedje a Repso-t
English: Do not take Repso if you are, or think you may be pregnant.
Hungarian: Ne szedjen Repso-t ha Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
English: - Severe liver damage (i.e. liver failure, liver necrosis), which may be fatal.
Hungarian: • súlyos májkárosodás, mint például májelégtelenség vagy májelhalás (nekrózis), mely halálos
English: - Taste disturbances.
Hungarian: • ízlelési zavarok,
English: Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
Hungarian: 20 mg leflunomid filmtablettánként.
English: Cutaneous use Bottle (PET)
Hungarian: Flakon (PET)
English: Dogs
Hungarian: 1 flakon
English: Strength Pharmaceutical form
Hungarian: Külsőleges oldatos permet
English: The plunger may rise up by itself again - this is normal.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a dugattyú magától ismét felemelkedik - ez normális.
English: A risk to the child cannot be excluded.
Hungarian: A gyermekre vonatkozó kockázat nem zárható ki.
English: *Bleeding events: see below
Hungarian: *Vérzési események: lásd lent
English: Date removed from refrigerator: ________________________
Hungarian: A hűtőszekrényből való kivétel dátuma: ________________________
English: Patients were followed for 1 month after discontinuation of treatment.
Hungarian: A betegeket 1 hónapig utánkövették a kezelés abbahagyása után.
English: Never expose to temperatures above 30 °C.
Hungarian: Soha ne tegye ki 30 °C feletti hőmérsékletnek!
English: Biotransformation/Elimination
Hungarian: Biotranszformáció/elimináció
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of user.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, a tárolási idő és feltételek biztosítása a felhasználó felelőssége.
English: Body weight was allometrically included in the model.
Hungarian: A testsúlyt allometrikusan szerepeltették a modellben.
English: Patient age ranged from 18 to 79 years, with a mean of 46 years.
Hungarian: A betegek életkora 18 és 79 év között volt, az átlagéletkor 46 év.
English: Do not warm them up in any other way.
Hungarian: Egyéb módon ne melegítse fel őket!
English: • are going to have an operation or dental treatment.
Hungarian: • műtétje vagy fogászati kezelése lesz.
English: • Go to step 8 immediately after these 5 minutes.
Hungarian: • Miután az említett 5 perc letelt, azonnal folytassa a 8. lépéssel.
English: From a microbiological point of view, unless the method of reconstitution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból, hacsak a feloldási módszer eleve nem zárja ki a mikrobiális szennyeződés kockázatát, a készítményt azonnal fel kell használni.
English: Date of first authorisation: 31 August 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. augusztus 31.
English: Although in some cases these events were serious and required medical attention, most were self-limited and all resolved.
Hungarian: Habár bizonyos esetekben ezek az események súlyosak voltak és orvosi felügyeletet igényeltek, legtöbbjük önmagától megszűnt.
English: N: number of patients evaluated; SE: Standard Error; ICU: Intensive Care Unit
Hungarian: N: értékelt betegek száma; SE: standard hiba (Standard Error); ITO: intenzív terápiás osztály
English: Contact your doctor immediately if any of the following serious side effects occur.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja.
English: Do not touch the adapter itself.
Hungarian: Ne érjen hozzá magához az adapterhez.
English: Total volume of plasma used (liter)
Hungarian: Alkalmazott plazma mennyisége (liter)
English: Tell your doctor if you:
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha:
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 hours at 25°C.
Hungarian: A kémiai és fizikai stabilitás az alkalmazás során 25 °C-on 4 óráig biztosított.
English: Study ALX0681-C301
Hungarian: ALX0681-C301-es vizsgálat
English: Your doctor may decide to keep you under closer observation or change your treatment.
Hungarian: Kezelőorvosa eldöntheti, hogy szorosabb megfigyelés alatt tartja-e Önt, illetve változtat-e a kezelésén.
English: The doctor will say when you can start your treatment again.
Hungarian: A kezelőorvos meg fogja mondani, hogy mikor kezdheti el újra a kezelést.
English: Your doctor may ask you to stop the treatment.
Hungarian: Kezelőorvosa megkérheti, hogy hagyja abba a kezelést.
English: Never use the kit for another injection.
Hungarian: Soha ne használja a készletet másik injekcióhoz!
English: Very common, may affect more than 1 in 10 people
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 közül több mint 1 embert érinthet
English: Step 2 - Before use
Hungarian: 2. lépés - Használat előtt
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A mellékhatások előfordulási gyakoriságainak meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 -<1/100); ritka (≥1/10 000 -<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Number of days in ICU
Hungarian: ITO-n töltött napok száma
English: Based on a carcinogenicity risk assessment, dedicated studies were not deemed necessary.
Hungarian: A karcinogenitásra vonatkozó kockázatértékelés alapján, célzott vizsgálatokat nem tartottak szükségesnek.
English: • Do not use the syringe if this white cap is missing, loose or damaged.
Hungarian: • Ne használja fel a fecskendőt, ha ez a fehér kupak hiányzik, meglazult vagy sérült!
English: In the absence of compatibility studies, Cablivi must not be mixed with other medicinal products.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában a Cablivi nem keverhető más gyógyszerekkel.
English: These clots can block blood vessels and damage the brain, heart, kidneys, or other organs.
Hungarian: Ezek a rögök elzárhatják az ereket, és károsíthatják az agyat, a szívet, a veséket vagy más szerveket.
English: - your doctor may ask you to continue daily treatment until the underlying signs of your disease are resolved
Hungarian: - kezelőorvosa megkérheti, hogy mindaddig folytassa a napi kezelést, amíg betegségének alaptünetei el nem múlnak
English: Pharmacotherapeutic group: Other antithrombotic agents, ATC code: B01AX07.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb anticoagulansok, ATC kód: B01AX07.
English: Cablivi is for single use only.
Hungarian: A Cablivi kizárólag egyszeri alkalmazásra való.
English: Increased risk of bleeding
Hungarian: Vérzés fokozott kockázata
English: • Check the expiry date.
Hungarian: • Ellenőrizze a lejárat dátumát.
English: Children and adolescents Cablivi is not recommended for children under 18 years.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Cablivi alkalmazása 18 év alatti gyermekeknél nem ajánlott.
English: Make sure the needle does not touch anything before the injection.
Hungarian: Ügyeljen, hogy a tű ne érjen hozzá semmihez az injekció beadása előtt.
English: In clinical studies, bleeding events occurred in different body systems, independent of treatment duration.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során különböző szervrendszereket érintő vérzési események jelentkeztek, a kezelés időtartamától függetlenül.
English: In patients with coagulopathies
Hungarian: Coagulopathiában szenvedő betegeknél
English: Tell your doctor if you think you have had an overdose.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha úgy gondolja, hogy túladagolta a gyógyszert.
English: Do not use the vial if the green plastic cap is missing.
Hungarian: Ne használja fel az injekciós üveget, ha a zöld műanyag kupak hiányzik!
English: Use of Cablivi in this population requires a benefit/risk assessment and close clinical monitoring.
Hungarian: A Cablivi ezen populációban történő alkalmazása előny/kockázat értékelést, és szoros klinikai ellenőrzést igényel.
English: Unopened vial 4 years.
Hungarian: Felbontatlan injekciós üveg 4 év.
English: The line can be flushed with 0.9% sodium chloride.
Hungarian: A szerelék 0,9%-os nátrium-klorid oldattal átöblíthető.
English: Side effects in a clinical study were reported with the following frequencies:
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat során a következő gyakoriságú mellékhatásokról számoltak be:
English: Active clinically significant bleeding
Hungarian: Aktív, klinikailag jelentős vérzés
English: All powder must be dissolved and the solution must be clear.
Hungarian: Az összes pornak fel kell oldódnia, az oldatnak pedig átlátszónak kell lennie.
English: Do not try to inject Cablivi until you have been taught how to do so by a healthcare professional.
Hungarian: Ne próbálja a Cablivi-t beadni addig, amíg meg nem tanította erre egy egészségügyi szakember.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
English: Dyspnoea, Haemoptysis*
Hungarian: dyspnoe, haemoptysis*
English: No studies have been performed to evaluate the mutagenic potential of caplacizumab, as such tests are not relevant for biologicals.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat a kaplacizumab mutagén potenciáljának értékelésére, mivel az ilyen vizsgálatok biológiai gyógyszereknél nem relevánsak.
English: If a dose of Cablivi is missed, it can be administered within 12 hours.
Hungarian: Ha egy adag Cablivi-t kihagynak, az 12 órán belül beadható.
English: Long or excessive bleeding.
Hungarian: Hosszabb ideig tartó vagy fokozott vérzés.
English: Your doctor will decide how you should be treated.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy milyen kezelést kell kapnia.
English: • have severely reduced liver function.
Hungarian: • súlyosan csökkent májműködése van.
English: In patients with aTTP the central volume of distribution was estimated at 6.33 L.
Hungarian: Az aTTP-ben szenvedő betegeknél a centrális megoszlási térfogatot 6,33 l-re becsülték.
English: In case of recurrence during the follow up period (i.e. after all study drug treatment had been stopped), there was no re-initiation of study drug and the recurrence was to be treated according to the standard of care.
Hungarian: Az utánkövetési időszak alatt történő kiújulás esetén (azaz miután a vizsgálati készítménnyel történő minden kezelést leállították) a vizsgálati készítmény alkalmazását nem kezdték el újra, a kiújulást pedig a szokásos ellátásnak megfelelően kellett kezelni.
English: After subcutaneous administration, caplacizumab is rapidly and almost completely absorbed (estimated F> 0.901) in the systemic circulation.
Hungarian: A subcutan alkalmazást követően a kaplacizumab gyorsan és szinte teljesen felszívódott (becsült F > 0,901) a szisztémás keringésben.
English: See section 4.4 for special considerations in patients with severe hepatic impairment.
Hungarian: A súlyos májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozó különleges megfontolások tekintetében lásd a 4.4 pontot.
English: Foetal exposure to caplacizumab in primates and humans remains uncertain, as proteins lacking an Fc portion are not thought to freely pass the placental barrier.
Hungarian: A magzati kaplacizumab expozíció főemlősöknél és embereknél továbbra is bizonytalan, mivel nem valószínű, hogy az Fc-szakasszal nem rendelkező fehérjék szabadon átjutnak a placentán.
English: In case of active, clinically significant bleeding, treatment with Cablivi should be interrupted.
Hungarian: Aktív, klinikailag jelentős végzés esetén a Cablivi kezelést meg kell szakítani.
English: This is a rare blood clotting disorder in which clots form in small blood vessels.
Hungarian: Ez egy ritka véralvadási rendellenesség, ami során vérrögök képződnek a kisebb erekben.
English: Patients or caregivers may inject the medicinal product after proper training in the subcutaneous injection technique.
Hungarian: A betegek vagy gondozók beadhatják a gyógyszert, ha megfelelő képzést kaptak a subcutan injekció beadásának technikájáról.
English: • Wash your hands thoroughly with soap and water.
Hungarian: • Alaposan mosson kezet szappanos vízzel.
English: Length of hospitalization (days)
Hungarian: Kórházi tartózkodás hossza (nap)
English: • Do not use the kit if the packaging or the items in it are damaged in any way.
Hungarian: • Ne használja fel a készletet, ha a csomagolás, vagy annak tartalma bármilyen szempontból sérült!