FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'utilisation concomitante d'avanafil ou de vardénafil avec le ritonavir est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă de avanafil sau vardenafil cu ritonavir (vezi pct. 4.3).
French: Une surveillance étroite des effets thérapeutiques et indésirables est recommandée lorsque ces médicaments sont administrés de manière concomitante avec des doses thérapeutiques de ritonavir (voir rubrique 4.4).
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a efectelor terapeutice şi a reacţiilor adverse atunci când aceste medicamente se administrează concomitent cu ritonavir în doze antiretrovirale (vezi pct. 4.4).
French: L'utilisation concomitante d'avanafil avec le ritonavir est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă de avanafil cu ritonavir (vezi pct. 4.3).
French: Investigations
Romanian: Consultați
French: b. Vérifiez l'absence de grumeaux.
Romanian: Verificați fragmentele de pulbere.
French: Se reporter au RCP de l'IP co-administré pour des informations spécifiques relatives à la posologie chez cette population de patients.
Romanian: Citiţi RCP al IP administrat concomitent pentru informaţii privind reacţiile adverse.
French: Les inhibiteurs de la HMG-CoA réductase dont le métabolisme est fortement dépendant de l'isoforme CYP3A, comme la lovastatine et la simvastatine, sont susceptibles d'avoir des concentrations plasmatiques fortement augmentées lorsqu'ils sont administrés avec le ritonavir utilisé à doses thérapeutiques ou comme potentialisateur pharmacocinétique.
Romanian: Atunci când inhibitorii de HMG-CoA reductază, cum sunt lovastatină şi simvastatină, a căror metabolizare este dependentă în mare măsură de CYP3A se administrează concomitent cu ritonavir în doză ca antiretroviral sau ca potenţator farmacocinetic se aşteaptă o creştere marcată a concentraţiilor plasmatice ale acestora.
French: ↑ x 2,4
Romanian: ↑ 2,4 ori
French: Agents modifiant les lipides
Romanian: Medicamente care modifică concentrația lipidelor
French: Des cas d'augmentation de saignements comprenant des hématomes cutanés spontanés et des hémarthroses ont été signalés chez les patients hémophiles de type A et B traités avec les inhibiteurs de protéase.
Romanian: La pacienţii cu hemofilie de tip A sau B trataţi cu inhibitori de protează s-a raportat accentuarea sângerărilor, inclusiv hematoame spontane cutanate şi hemartroze.
French: Les concentrations sériques peuvent être augmentées en raison de l'inhibition du CYP3A et de la P-gp par le ritonavir.
Romanian: Concentrațiile serice pot să crească din cauza inhibării CYP3A și a P-gp de către ritonavir.
French: Pour des recommandations posologiques complémentaires, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit des autres inhibiteurs de protéase approuvés pour une co-administration avec le ritonavir.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind doza, citiţi informaţiile despre Inhibitorii de protează aprobaţi pentru a fi administraţi concomitent cu ritonavir.
French: Dans une étude réalisée en 2003, 50 enfants infectés par le VIH-1, naïfs de traitement par inhibiteur de protéase et lamivudine, âgés de 4 semaines à 2 ans ont reçu 350 ou 450 mg/m de ritonavir toutes les
Romanian: Într-un studiu încheiat în 2003, în care au fost incluşi 50 copii cu vârsta de 4 săptămâni până la 2 ani infectaţi cu HIV-1, copii care nu au fost trataţi anterior cu inhibitor de protează sau lamivudină şi la care s-a administrat ritonavir în doză de 350 sau 450 mg/m2 la 12 ore concomitent cu zidovudină 160 mg/m2 la 8 ore şi lamivudină 4 mg/kg la 12 ore.
French: Fréquence Effets indésirables
Romanian: Frecvente Vedere înceţoşată
French: Remplissez la seringue a. Poussez le piston entièrement dans la seringue.
Romanian: Împingeţi pistonul complet în seringă.
French: La pharmacocinétique du ritonavir a été observée au cours d'une étude à doses multiples menée chez des adultes volontaires séropositifs pour le VIH non à jeun.
Romanian: La voluntari adulţi infectaţi cu HIV s-a studiat farmacocinetica ritonavir în timpul regimurilor terapeutice cu doze multiple administrate à jeun.
French: Fosamprénavir 700 mg deux fois par jour avec ritonavir 100 mg deux fois par jour.
Romanian: Fosamprenavir 700 mg de două ori pe zi cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi.
French: L'administration concomitante avec la ranolazine est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă cu ranolazină (vezi pct. 4.3).
French: Étape 6.
Romanian: Pasul 6.
French: 200 mg une fois par jour
Romanian: 200 mg o dată pe zi
French: Norvir 100 mg, poudre pour suspension buvable
Romanian: Norvir 100 mg pulbere pentru suspensie orală
French: Le traitement doit débuter avec une faible dose augmentée progressivement au cours des 14 premiers jours de traitement.
Romanian: Tratamentul se începe cu o doză mică care se mărește treptat în primele 14 zile de tratament.
French: Chez les patients plus jeunes, la dose recommandée dépend de la surface corporelle (calculée en fonction de la taille et du poids du patient).
Romanian: Pentru pacienții mai tineri, doza recomandată depinde de suprafața corporală (calculată în funcție de greutatea și înălțimea pacientului).
French: Il doit être pris au cours des repas.
Romanian: Medicamentul se ia în timpul mesei.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité reposait sur le nombre de patients dont la maladie a empiré ou qui sont décédés.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți la care boala s-a agravat sau care au decedat.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Norvir le 26 août 1996.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Norvir, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 august 1996.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Norvir.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Norvir.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Norvir est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Norvir să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
French: Il est disponible sous forme de solution orale (80 mg/l), de poudre pour solution orale (100 mg/sachet), de gélules (100 mg) et de comprimés (100 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de soluție orală (80 mg/ml), pulbere pentru soluție orală (pliculețe de 100 mg), capsule (100 mg) și comprimate (100 mg).
French: La dose standard chez l'adulte est de 100 ou 200 mg, une ou deux fois par jour.
Romanian: Pentru adulți, doza standard este de 100 sau 200 mg o dată sau de două ori pe zi.
French: Les CD4 sont des globules blancs qui jouent un rôle important dans la lutte contre les infections mais qui sont tués par le VIH.
Romanian: Limfocitele T4 sunt globule albe care au un rol important în lupta împotriva infecțiilor, dar care sunt distruse de HIV.
French: Lorsque l'enzyme est bloquée, le virus ne se reproduit pas normalement, ce qui ralentit sa vitesse de multiplication.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se poate reproduce normal, viteza sa de multiplicare fiind astfel încetinită.
French: La dose recommandée pour les adultes (âgés de plus 18 et plus) est de 600 mg deux fois par jour.
Romanian: Doza recomandată pentru adulți (în vârstă de 18 ani sau peste) este de 600 mg de două ori pe zi.
French: Dans la première étude de Norvir en tant que médicament antiviral, 16 % des patients traités par Norvir (86 sur 543) ont connu une aggravation de la maladie ou sont décédés, contre 33 % des patients dans le groupe sous placebo (181 sur 547).
Romanian: În primul studiu asupra Norvir ca medicament antiviral, 16% din pacienții tratați cu Norvir (86 din 543) au prezentat o agravare a bolii sau au decedat, comparativ cu 33% din pacienții care au primit placebo (181 din 547).
French: Autres informations relatives à Norvir:
Romanian: Alte informații despre Norvir
French: Norvir ne guérit pas de l'infection par le VIH ni du SIDA, mais il peut retarder les dommages causés au système immunitaire et le développement des infections et des maladies associées au SIDA.
Romanian: Norvir nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Norvir?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Norvir?
French: L'EPAR complet relatif à Norvir est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pour plus d'informations sur le traitement par Norvir, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Norvir este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Norvir, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
French: Le traitement par Norvir doit être prescrit par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
Romanian: Tratamentul cu Norvir trebuie administrat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
French: Cela signifie qu'il bloque une enzyme virale appelée protéase, qui est impliquée dans la multiplication du VIH.
Romanian: Acest lucru înseamnă că medicamentul blochează o enzimă virală numită protează, implicată în reproducerea HIV.
French: Ceci entraîne une augmentation des niveaux d'antiviraux dans le sang de ces médicaments, ce qui stimule leur activité antivirale.
Romanian: Acest lucru determină creșterea concentrațiilor în sânge ale acestor medicamente, ceea ce duce la creșterea activității lor antivirale.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Norvir sont plus importants que ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Norvir sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
French: La dose dépend de l'autre inhibiteur de protéase administré.
Romanian: Doza se stabilește în funcție de ce alt inhibitor de protează se administrează.
French: Norvir est un médicament qui contient le principe actif ritonavir.
Romanian: Norvir este un medicament care conține substanța activă ritonavir.
French: Utilisé comme médicament anti-VIH, les effets indésirables les plus fréquents observés sous Norvir (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: dysgeusie (altérations du goût), paresthésie (sensations inhabituelles de picotement) autour de la bouche et au niveau des membres, maux de tête, vertiges, neuropathie périphérique (atteinte des nerfs au niveau des membres), pharyngite (maux de gorge), douleurs au niveau de la bouche et de la gorge, toux, douleurs abdominales (maux d'estomac), nausées (sensation de malaise), diarrhées, vomissements, dyspepsie (brûlures d'estomac), prurit (démangeaisons), éruptions cutanées, douleurs au niveau des articulations et du dos, fatigue, bouffées vasomotrices et sensation de chaleur.
Romanian: Atunci când este administrat ca medicament antiviral, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Norvir (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt disgeuzie (alterarea gustului), parestezie (senzație neobișnuită de furnicături) în jurul gurii și la nivelul membrelor, dureri de cap, amețeală, neuropatie periferică (afectarea nervilor la nivelul membrelor), faringită (dureri de gât), dureri la nivelul gurii și gâtului, tuse, durere abdominală (de burtă), greață, diaree, vărsături, dispepsie (arsuri la stomac), prurit (mâncărime), erupție cutanată, dureri articulare și de spate, oboseală, înroșirea pielii și senzația de căldură.
French: Les informations relatives à ces études figurent dans les EPAR concernant les autres médicaments.
Romanian: Informații despre aceste studii sunt disponibile în rezumatele EPAR ale medicamentelor respective.
French: Norvir peut également être utilisé comme médicament anti-VIH, agissant directement contre le virus.
Romanian: Norvir se poate folosi, de asemenea, ca medicament antiviral, acționând direct împotriva virusului.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Norvir, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Norvir, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Norvir est utilisé en association avec d'autres médicaments anti-VIH pour le traitement des patients âgés de plus de deux ans infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH 1), virus responsable du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Romanian: Norvir se utilizează în asociere cu alte medicamente antivirale pentru tratarea pacienților în vârstă de peste doi ani infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
French: Qu'est-ce que Norvir?
Romanian: Ce este Norvir?
French: Norvir ne doit pas être utilisé chez les patients présentant de graves problèmes hépatiques ou chez les patients suivant un traitement à base de millepertuis (une préparation à base de plantes utilisée pour le traitement de la dépression) ou de médicaments qui se décomposent de la même manière que Norvir et sont nocifs lorsqu'ils atteignent des concentrations élevées dans le sang.
Romanian: Utilizarea Norvir este contraindicată la pacienții cu afecțiuni hepatice severe sau la pacienții care iau sunătoare (un preparat vegetal utilizat pentru tratarea depresiei) sau medicamente care sunt metabolizate în același mod ca Norvir și care, în concentrații mari în sânge, sunt nocive.
French: À des doses plus élevées, Norvir agit en tant qu'«inhibiteur de protéase».
Romanian: În doze mai mari, ritonavirul acționează ca un „inhibitor de protează".
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Simponi.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Norvir.
French: Quel est le bénéfice démontré par Norvir au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Norvir pe parcursul studiilor?
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la variation des niveaux de VIH dans le sang (charge virale) et des taux de lymphocytes T CD4 dans le sang (numération des lymphocytes CD4).
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost modificarea nivelului de HIV din sânge (încărcătura virală) și a nivelului de limfocite T4 din sânge (numărul limfocitelor T4).
French: Il peut être utilisé comme «activateur pharmacocinétique» (stimulateur) pour augmenter les niveaux dans le sang d'autres médicaments antiviraux appartenant au même groupe que Norvir (inhibiteurs de protéase) appelés amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir et darunavir.
Romanian: Norvir se poate folosi ca „amplificator farmacocinetic" pentru a crește concentrațiile în sânge ale altor medicamente antivirale care aparțin aceleiași clase ca Norvir (inhibitori de protează), numite amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir și darunavir.
French: Pour plus d'informations, voir la notice fournie avec l'autre médicament.
Romanian: Pentru informații suplimentare, consultați prospectul pus la dispoziție pentru celălalt medicament.
French: Norvir, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un faible niveau.
Romanian: Administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, Norvir reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut.
French: Dans la deuxième étude, les patients sous Norvir ont bénéficié d'une plus grande réduction de la charge virale et d'une augmentation plus importante de la numération des lymphocytes CD4 que ceux sous zidovudine seulement.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, pacienții care primeau Norvir au prezentat o reducere mai mare a încărcăturii virale și o creștere mai semnificativă a numărului de limfocite T4 decât cei care primeau zidovudină în monoterapie.
French: Lorsque le principe actif, ritonavir, agit comme un booster, il le fait en ralentissant la vitesse à laquelle certains médicaments antiviraux administrés en association avec ritonavir sont métabolisés par l'organisme.
Romanian: Când substanța activă, ritonavirul, acționează ca „amplificator", aceasta scade rata de metabolizare în organism a anumitor medicamente antivirale administrate în asociere cu ritonavir.
French: Pourquoi Norvir a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Norvir?
French: Les effets de Norvir comme médicament antiviral en association avec d'autres médicaments antiviraux ont également été étudiés dans quatre études portant sur des enfants.
Romanian: Efectele Norvir ca medicament antiviral administrat în asociere cu alte medicamente antivirale au fost evaluate, de asemenea, în cadrul a patru studii pe copii.
French: La deuxième étude a comparé le traitement par Norvir en monothérapie au traitement par la zidovudine (un autre médicament antiviral) en monothérapie et à l'association de Norvir et de la zidovudine, chez 356 adultes n'ayant pas pris de traitement contre l'infection par le VIH auparavant.
Romanian: Al doilea studiu a comparat Norvir administrat în monoterapie, zidovudina (alt medicament antiviral) administrată în monoterapie și asocierea dintre Norvir și zidovudină la 356 de adulți care nu mai urmaseră un tratament pentru infecția cu HIV în trecut.
French: L'association Norvirzidovudine était moins efficace que Norvir pris seul, bien que les raisons de cette efficacité moindre ne soient pas tout à fait claires.
Romanian: Asocierea dintre Norvir și zidovudină a fost mai puțin eficace decât administrarea de Norvir în monoterapie, deși nu se cunosc cauzele acestui fapt.
French: Norvir a été étudié comme un activateur pharmacocinétique dans le cadre d'études cliniques conçues pour évaluer les effets des médicaments antiviraux qu'il doit «stimuler».
Romanian: Norvir a fost studiat ca amplificator în cadrul unor studii clinice care au fost concepute pentru a evalua efectele medicamentelor antivirale a căror acțiune este destinat să o amplifice.
French: Lorsqu'il est utilisé comme «booster», les effets indésirables de Norvir dépendent de l'autre médicament antiviral pris de façon concomitante.
Romanian: Când este utilizat ca amplificator, efectele secundare ale Norvir depind de celelalte medicamente antivirale administrate.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Norvir?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Norvir?
French: Norvir a été étudié comme un médicament antiviral lors de deux études principales comportant 1
Romanian: Norvir a fost studiat ca medicament antiviral în două studii principale care au cuprins 1 446 de pacienți.
French: Comment Norvir agit-il?
Romanian: Cum acționează Norvir?
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Norvir, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Norvir, consultați prospectul.
French: Norvir, en association avec d'autres médicaments antiviraux, a également permis de réduire la charge virale chez l'enfant.
Romanian: De asemenea, când a fost administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, Norvir a redus încărcătura virală la copii.
French: Certains médicaments ne peuvent pas être pris avec Norvir lorsqu'il est utilisé de cette façon.
Romanian: Când este utilizat în acest scop, anumite medicamente nu se pot administra împreună cu Norvir.
French: Comment Norvir est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Norvir?
French: Dans quel cas Norvir est-il utilisé?
Romanian: Pentru ce se utilizează Norvir?
French: 090 adultes, comme adjuvant aux médicaments antiviraux que les patients prenaient déjà.
Romanian: Primul studiu a comparat Norvir cu placebo (un preparat inactiv) la 1 090 de adulți, ca adjuvant la medicamentele antivirale pe care pacienții le primeau deja.
French: Quelles études ont été menées sur Norvir?
Romanian: Cum a fost studiat Norvir?
French: Le traitement doit être symptomatique et de soutien.
Romanian: Tratamentul trebuie să fie simptomatic şi de susţinere.
French: Une transfusion sanguine peut être nécessaire.
Romanian: Poate fi necesară o transfuzie de sânge.
French: La distribution dans les testicules est relativement faible.
Romanian: Distribuţia în testiculi este relativ scăzută.
French: • si votre cœur ne fonctionne pas bien
Romanian: • dacă inima dumneavoastră nu funcţionează bine
French: 1500 cellules/mm3).
Romanian: 1500 celule/mm3).
French: Chez les hommes, aucune donnée n'est disponible.
Romanian: Nu sunt disponibile date la bărbaţi.
French: Les concentrations plasmatiques diminuent rapidement au cours des deux premières heures et lentement par la suite.
Romanian: Concentraţiile plasmatice scad rapid în primele două ore şi lent ulterior.
French: Si cela se produit, la perfusion doit être arrêtée et redémarrée dans une autre veine.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, perfuzia trebuie oprită şi reluată într-o altă venă.
French: À ce jour, seuls des cas isolés de réactions locales sévères (nécroses) ont été décrits suite à une extravasation.
Romanian: Până în prezent au fost descrise numai cazuri izolate de reacţii locale severe (necroze) din cauza extravazării.
French: L'information sur le produit peut être mise à jour par la suite par les autorités compétentes de l'État membre, en concertation avec l'État membre de référence, le cas échéant, et conformément aux procédures énoncées au Chapitre 4 du Titre 3 de la Directive 2011/83/EC.
Romanian: Informaţiile despre medicament pot fi actualizate ulterior de către autorităţile competente din Statele Membre, în colaborare cu Statul Membru de Referinţă, după caz, conform procedurilor prevăzute în Capitolul 4 al Titlului III din Directiva 2001/83/CE.
French: Quelle que soit la durée
Romanian: Orice durată
French: - Si vous êtes enceinte ou si vous et votre partenaire essayer de concevoir un enfant.
Romanian: - Dacă sunteţi gravidă sau dacă dumneavoastră şi partenerul dumneavoastră încercaţi să aveţi un copil.
French: NOTICE : Information du patient
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient
French: - Si vous avez prévu une vaccination ou une immunisation pendant le traitement.
Romanian: - Dacă aveţi intenţia de a efectua o vaccinare sau o imunizare în timpul tratamentului.
French: Des cas d'anomalies à l'ECG ont été rapportés.
Romanian: S-au raportat cazuri de anomalii ECG.
French: Si vous prenez l'un de ces médicaments, votre médecin pourrait devoir vous prescrire un autre médicament.
Romanian: Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, poate fi necesar ca medicul să vă prescrie un alt medicament.
French: Aucun effet n'a été observé sur le développement des chiots ou sur la fertilité au cours de l'étude portant sur deux générations de rats.
Romanian: Nu au fost observate efecte asupra dezvoltării puilor sau fertilităţii în cadrul unui studiu privind două generaţii de şobolan.
French: Contraception chez les hommes et chez les femmes
Romanian: Contracepţia la bărbaţi şi femei