FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Con la aguja todavía insertada en el vial, inspeccione el medicamento atentamente.
Czech: • Jehlu ponechejte zasunutou do injekční lahvičky a pečlivě si prohlédněte přípravek.
Spanish: Signos o síntomas sugestivos de hepatitis u otra lesión hepática (por ej. ictericia, bilirrubinuria, fatiga, náuseas, vómitos, dolor en la zona superior del abdomen, ascitis, edema idiopático, tendencia a los hematomas)
Czech: Známky nebo příznaky svědčící o hepatitidě nebo jiném poškození jater (např. žloutenka, bilirubinurie, únava, nauzea, zvracení, bolest v pravém horním kvadrantu, ascites, nevysvětlitelný edém, snadný vznik modřin)
Spanish: • Coloque la aguja de seguridad en la jeringa girando firmemente tanto como pueda.
Czech: • Šroubovitým pohybem nasaďte bezpečnostní jehlu co nejhlouběji na injekční stříkačku.
Spanish: Después de la administración única subcutánea de pegvisomant, no se observa linealidad al aumentar la dosis de 10, 15 ó 20 mg. Se observa una farmacocinética aproximadamente lineal en estado estacionario en la población de los estudios farmacocinéticos.
Czech: Po jednorázovém subkutánním podání pegvisomantu nebyla pozorována žádná linearita při stoupajících dávkách 10, 15 nebo 20 mg.
Spanish: Debe seguir las instrucciones detalladas sobre el proceso de inyección, que se incluyen al final de este prospecto.
Czech: Je zapotřebí, abyste dodržoval(a) podrobné pokyny ohledně postupu při podávání injekce, které jsou uvedeny na konci této příbalové informace.Vpodávání injekcí tohoto přípravku pokračujte po celou dobu, kterou Vám určil Váš lékař.
Spanish: Si observa aire en la jeringa, presione el cilindro de la jeringa para que las burbujas se deplacen hacia arriba y luego empuje las burbujas despacio hacia el vial.
Czech: Jsou-li v injekční stříkačce vidět vzduchové bubliny, poklepejte na tělo stříkačky, aby vypluly na hladinu, a poté je opatrně vytlačte do injekční lahvičky.
Spanish: 1 ml de agua para preparaciones inyectables
Czech: Voda na injekci 1 ml
Spanish: Después de la reconstitución el producto debe utilizarse inmediatamente.
Czech: Přípravek musí být podán bezprostředně po rekonstituci.
Spanish: Si olvidó ponerse una inyección, deberá inyectarse la dosis siguiente tan pronto lo recuerde y deberá seguir inyectándose SOMAVERT tal como le ha sido prescrito por su médico.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek SOMAVERT Pokud jste si zapomněl(a) aplikovat injekci přípravku SOMAVERT, měl(a) byste si aplikovat další dávku co nejdříve, jakmile si vzpomenete a dále pokračovat v injekcích přípravku SOMAVERT podle doporučení Vašeho lékaře.
Spanish: • No frote la zona.
Czech: • Ošetřovanou oblast netřete.
Spanish: Añada el disolvente al vial lentamente para evitar la formación de espuma.
Czech: Rozpouštědlo se má do injekční lahvičky vytlačit pomalu, aby se nemohla vytvořit pěna.
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican de acuerdo con las siguientes categorías:
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle následujících kategorií: Velmi časté: 1/10
Spanish: Debe decirle a su médico si ha usado anteriormente otro medicamento para el tratamiento de la acromegalia o algún medicamento para el tratamiento de la diabetes.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek SOMAVERT Oznamte svému lékaři, pokud jste v minulosti užíval(a) nějaké jiné léky k léčbě akromegalie nebo cukrovky.
Spanish: SOMAVERT se presenta en forma de polvo y disolvente para inyección (en un vial de 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg o 30 mg de pegvisomant y 1 ml de disolvente en una jeringa precargada).
Czech: Jak přípravek SOMAVERT vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek SOMAVERT je ve formě prášku a rozpouštědla na injekci (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg nebo 30 mg pegvisomantu v injekční lahvičce a 1 ml rozpouštědla v předplněné injekční stříkačce) Velikost balení je 1 a/nebo 30.
Spanish: Al añadir el disolvente contenido en la jeringa, el vial y la jeringa deben mantenerse en ángulo como se indica en el siguiente diagrama.
Czech: Při přidávání rozpouštědla z injekční stříkačky se mají injekční lahvička a injekční stříkačka držet zešikma tak, jak je znázorněno na obrázku níže.
Spanish: Existe una experiencia limitada en la sobredosis con pegvisomant.
Czech: S předávkováním pegvisomantem jsou pouze omezené zkušenosti.
Spanish: ¿Está bien agitar el vial si el polvo no se disuelve?
Czech: Mohu s injekční lahvičkou zatřepat, pokud se prášek nerozpouští?
Spanish: Debe mezclar Somavert con un líquido (disolvente) antes de poder usarlo.
Czech: Přípravek Somavert můžete použít až poté, co jej smísíte s tekutinou (rozpouštědlem).
Spanish: • Deseche la tapa de la jeringa; no se necesita de nuevo.
Czech: • Víčko injekční stříkačky vyhoďte; už jej nebudete potřebovat.
Spanish: La administración de pegvisomant se debe suspender si persisten los síntomas de trastorno hepático.
Czech: V případě přetrvávání známek jaterního onemocnění má být léčba pegvisomantem přerušena.
Spanish: Si accidentalmente se ha inyectado más cantidad de SOMAVERT de la que le dijo su médico, no es probable que esto sea grave pero deberá indicárselo inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero.
Czech: Jestliže jste použila(a) více přípravku SOMAVERT, než jste měl(a) Pokud jste si náhodně aplikoval(a) větší množství přípravku SOMAVERT než Vám naordinoval Váš lékař, není pravděpodobné, že by se jednalo o závažnou příhodu, měl(a) byste však ihned kontaktovat svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto:.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR}
Spanish: Aguja de seguridad
Czech: • bezpečnostní jehlu.
Spanish: Inserte la aguja
Czech: Zaveďte jehlu
Spanish: • Aumento de la tensión arterial.
Czech: Zvýšení krevního tlaku
Spanish: • Aumentos en los niveles de las sustancias que determinan la función del hígado.
Czech: Zvýšení hladin látek, podle kterýchse měří funkcejater.
Spanish: Conservar el/los vial(es) de polvo en nevera (entre 2°C y 8°C) en su embalaje exterior para protegerlos de la luz.
Czech: Uchovávejteinjekční lahvičku(lahvičky)spráškem v chladničce (2°C -8°C)vkrabičce, aby byl přípravekchráněn před světlem.
Spanish: • Gire el vial de manera que pueda ver el espacio en el tapón del vial, como se indica.
Czech: • Injekční lahvičku obraťte tak, abyste viděl(a) otvor v zátce, jak je znázorněno na obrázku.
Spanish: • Hinchazón de la cara, sequedad de la piel, sudoración nocturna, enrojecimiento de la piel
Czech: Otok obličeje, suchá kůže, noční pocení, zčervenání kůže (erytém), vystouplé, svědivé hrbolky na kůži (kopřivka)
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio anhidro Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
Spanish: • Una jeringa precargada con disolvente
Czech: • předplněnou injekční stříkačku s rozpouštědlem,
Spanish: Tel: 1800 633 363 (toll free)
Czech: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Spanish: urticaria angioedema
Czech: Krev vmoči
Spanish: • Sentido del gusto anormal, migrañas.
Czech: Abnormální pocity, špatné hojení
Spanish: • Una torunda de algodón
Czech: • vatový tampon,
Spanish: Nota: Asegúrese de que la aguja esté insertada por completo.
Czech: Poznámka: Pod kůží musí být zavedena celá délka jehly.
Spanish: Conservar la(s) jeringa(s) precargada(s) a temperatura inferior a 30ºC o conservar en nevera.
Czech: Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku (stříkačky) při teplotě do 30 °C nebo v chladničce.
Spanish: Somavert polvo en vial con disolvente en una jeringa precargada pegvisomant para solución inyectable Únicamente para inyección subcutánea Vial de dosis única
Czech: Pegvisomant k injekčnímu podání Pouze pro subkutánní injekci Jednodávková injekční lahvička
Spanish: • Empuje la varilla del émbolo lentamente hasta que todo el líquido se encuentre dentro del vial.
Czech: • Píst stříkačky pomalu tlačte dolů, dokud nevytlačíte veškerou tekutinu do injekční lahvičky.
Spanish: SOMAVERT 10 mg polvo y disolvente para solución inyectable SOMAVERT 15 mg polvo y disolvente para solución inyectable SOMAVERT 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable SOMAVERT 25 mg polvo y disolvente para solución inyectable SOMAVERT 30 mg polvo y disolvente para solución inyectable pegvisomant
Czech: SOMAVERT 10 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 15 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 20 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 25 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 30 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok pegvisomantum
Spanish: • Ausencia de interés, sensación de confusión, aumento de la libido, ataques de pánico, pérdida de memoria, dificultades para dormir.
Czech: Bílkovina v moči, zvýšené množství moči, onemocnění ledvin Nedostatek zájmu, pocit zmatenosti, zvýšení sexuální touhy, panika, ztráta paměti, problémy se spánkem
Spanish: A continuación, se administrarán por vía subcutánea una vez al día SOMAVERT 10 mg reconstituido en 1 ml de disolvente.
Czech: Poté se přípravek SOMAVERT 10 mg rekonstituovaný v 1 ml rozpouštědla podává 1x denně ve formě subkutánní injekce.
Spanish: Trastornos oculares dolor ocular astenopía
Czech: Bolesti hlavy Průjem Bolest kloubů
Spanish: Somavert 10 mg polvo y disolvente para solución inyectable Somavert 15 mg polvo y disolvente para solución inyectable Somavert 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable Somavert 25 mg polvo y disolvente para solución inyectable Somavert 30 mg polvo y disolvente para solución inyectable
Czech: SOMAVERT 10 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 15 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 20 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 25 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 30 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Spanish: Disolvente para SOMAVERT SC
Czech: Rozpouštědlo pro SOMAVERT Subkutánní podání
Spanish: • Mantenga la jeringa en posición vertical para evitar fugas.
Czech: • Injekční stříkačku držte svisle, aby nedošlo k úniku tekutiny.
Spanish: SOMAVERT se inyecta bajo la piel.
Czech: Přípravek SOMAVERT se podává podkožně.
Spanish: • Sostenga la jeringa mientras la aguja esté insertada en el tapón del vial para evitar que la aguja se doble.
Czech: • Přidržujte injekční stříkačku, aby se jehla neohnula, když je zasunutá v zátce injekční lahvičky.
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio anhidro Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato Agua para preparaciones inyectables
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Voda na injekci
Spanish: Vial tapa del vial espacio del tapón cilindro fecha de caducidad protector de la aguja tapa de la jeringa cubirerta protectora de la aguja
Czech: Injekční lahvička víčko injekční lahvičky otvor v zátce tělo datum použitelnosti bezpečnostní krytka jehly víčko injekční stříkačky kryt jehly Bezpečnostní jehla
Spanish: Examine el medicamento
Czech: Zkontrolujte přípravek
Spanish: Descripción de las reacciones adversas señaladas
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků
Spanish: • Deseche la cubierta protectora de la aguja; no se necesita de nuevo.
Czech: • Kryt jehly vyhoďte; už jej nebudete potřebovat.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Czech: Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět kzískání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Spanish: • Irritabilidad.
Czech: Zlost
Spanish: 10 viales de polvo
Czech: 10 injekčních lahviček s práškem
Spanish: Poco frecuentes (≥1/1.000 a <
Czech: Méně časté: 1/1000 až <1/100
Spanish: Antes de extraer la solución de Somavert, invierta el vial con la jeringa todavía insertada en él y asegúrese de que puede verse el espacio en el tapón como se indica en el siguiente diagrama:
Czech: Injekční stříkačku ponechejte zasunutou do injekční lahvičky a před natažením roztoku přípravku Somavert ji obraťte tak, aby byl vidět otvor v zátce, jak je znázorněno na obrázku níže:
Spanish: Trastornos renales y urinarios hematuria proteinuria, poliuria, insuficiencia renal
Czech: Poruchy ledvin a močových cest hematurie proteinurie, polyurie, zhoršení funkce ledvin
Spanish: Consulte la Tabla A, para recomendaciones al inicio del tratamiento con SOMAVERT en función de las pruebas hepáticas basales y recomendaciones para el control de las pruebas hepáticas durante el tratamiento con SOMAVERT.
Czech: V tabulce A najdete doporučení k zahájení podávání přípravku SOMAVERT na základě výchozích jaterních testů a doporučení k monitorování výsledků jaterních testů během podávání přípravku SOMAVERT.
Spanish: - SOMAVERT 10 mg: un vial de polvo contiene 10 mg de pegvisomant.
Czech: - SOMAVERT 10 mg: Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje pegvisomantum 10 mg.
Spanish: • Desprenda la tapa de la jeringa.
Czech: • Sejměte víčko z injekční lahvičky.
Spanish: Conservar la(s) jeringa(s) precargada(s) a temperatura inferior a 30ºC o conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Czech: Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku (stříkačky) při teplotě do 30 °C nebo v chladničce (2 °C8 °C).
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Czech: Druh obalu a obsah balení
Spanish: No acuda a buscar ayuda médica sin ir acompañado.
Czech: Lékařskou pomoc nevyhledejte bez doprovodu.
Spanish: Cualquier nuevo síntoma o signo de conducta requiere una evaluación inmediata y cuidadosa.
Czech: Jakékoliv nové známky a symptomy chování vyžadují pečlivé a okamžité vyhodnocení.
Spanish: Puede producirse dependencia psíquica.
Czech: Může dojít k psychické závislosti.
Spanish: Si esto ocurriera, debe interrumpirse el uso de este producto.
Czech: Vyskytnou-li se, je třeba užívání přípravku přerušit.
Spanish: Generalmente los problemas de sueño no duran mucho, y la mayoría de las personas solamente necesitan un periodo corto de tratamiento.
Czech: Problémy se spaním netrvají obvykle dlouho a většina lidí potřebuje jen krátkodobou léčbu.
Spanish: Tenga en cuenta que estas combinaciones pueden provocarle somnolencia al día siguiente.
Czech: Uvědomte si, že tyto kombinace mohou způsobit ospalost i následující den.
Spanish: Grupos de pacientes específicos
Czech: Specifické skupiny pacientů
Spanish: Además, puede ser necesaria la estabilización de la función circulatoria y vigilancia intensiva.
Czech: Dále je třeba zajistit stabilizaci oběhových funkcí a intenzivní sledování.
Spanish: Tome la siguiente cápsula a su hora habitual y siga como antes.
Czech: Pouze užijte následující tobolku v obvyklou dobu a pokračujte jako doposud.
Spanish: Sonata le ayudará a dormir.
Czech: Sonata Vám pomůže spát.
Spanish: Al igual que ocurre en el caso de "conducir dormido", los pacientes normalmente no recuerdan lo sucedido.
Czech: Stejně jako u „náměsíčné jízdy" si pacienti obvykle tyto příhody nepamatují.
Spanish: (ver sección 4.5).
Czech: (Viz bod 4.5).
Spanish: Si se ve afectado, no conduzca ni maneje máquinas.
Czech: Jestliže jste ovlivněn/a, neřiďte a neobsluhujte stroje.
Spanish: La mayoría de las veces, éstos se producen hasta varias horas después de ingerir el producto.
Czech: Dochází k ní nejčastěji několik hodin po užití přípravku.
Spanish: Reacciones psiquiátricas y "paradójicas"
Czech: Psychiatrické a „paradoxní" reakce
Spanish: • Se han comunicado casos raros de reacciones alérgicas graves.
Czech: Byly hlášeny vzácné případy těžkých alergických reakcí.
Spanish: En estos estudios, los pacientes fueron diagnosticados con insomnio primario (psicofisiológico).
Czech: V těchto studiích měli pacienti diagnózu primární (psychofyziologická) insomnie.
Spanish: Al. Jana Pawła II nr 15
Czech: Al. Jana Pawla II/15
Spanish: Cuando se inicie el tratamiento, puede ser útil informar al paciente de que será de una duración limitada.
Czech: Při zahájení léčby je užitečné informovat pacienta, že léčba bude mít omezené trvání.
Spanish: La dosis recomendada para adultos es de 10 mg.
Czech: Doporučená dávka pro dospělé je 10 mg.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12 Marzo 1999 Fecha de la última renovación: 12 Marzo 2009
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 12. března 2009
Spanish: Al menos, se absorbe el 71% de la dosis administrada oralmente.
Czech: Nejméně 71% z perorálně podané látky je absorbováno.
Spanish: Algunos pacientes han necesitado tratamiento médico en el servicio de urgencias.
Czech: U některých pacientů byla nutná léčba na oddělení urgentní medicíny.
Spanish: Este período de conciliación del sueño disminuido fue significativamente diferente del observado con el placebo.
Czech: Toto snížení spánkové latence bylo signifikantně odlišné od snížení pozorovaného po placebu.
Spanish: El alcohol puede incrementar los efectos adversos de cualquier medicamento que usted esté tomando para ayudarle a dormir.
Czech: Alkohol může zvýšit nežádoucí účinky každého léku, který Vám pomáhá spát.
Spanish: La prolongación de este periodo no debe realizarse sin la re-evaluación clínica del paciente.
Czech: Delší užívání přípravku by se nemělo uskutečnit bez nového klinického přezkoumání stavu pacienta.
Spanish: No se recomienda el empleo de Sonata durante el embarazo.
Czech: Užívání přípravku Sonata v průběhu těhotenství se nedoporučuje.
Spanish: Hepatotoxicidad (la mayoría descrita como niveles altos de transaminasas)
Czech: hepatotoxicita (většinou popisovaná jako zvýšení transaminázy)
Spanish: Órgano/Sistema (Frecuencia)
Czech: Orgán/systém
Spanish: El alcance de la exposición a zaleplon fue similar entre todos los grupos.
Czech: Rozsah expozice zaleplonu byl v obou skupinách podobný.
Spanish: Debe tenerse en cuenta la combinación con otros compuestos que actúan sobre el SNC.
Czech: Je třeba zvážit kombinaci s jinými látkami ovlivňujícími CNS.
Spanish: Por lo tanto, en estos pacientes no es necesario realizar un ajuste de dosis.
Czech: Proto u těchto pacientů není nutná úprava dávky.
Spanish: Los resultados de los estudios de 2 y 4 semanas demostraron que no se desarrolló tolerancia farmacológica con cualquier dosis de Sonata.
Czech: Výsledky 2 a 4-týdenních studií prokázaly, že se nevytvořila farmakologická tolerance při žádné dávce přípravku Sonata.
Spanish: Se recomienda precaución en pacientes que realicen actividades de habilidad.
Czech: Doporučuje se opatrnost u pacientů vykonávajících práce, náročné na zručnost.
Spanish: La semivida de eliminación de zaleplon es de aproximadamente 1 hora.
Czech: Eliminační poločas zaleplonu je přibližně 1 hodina.
Spanish: Tolerancia
Czech: Tolerance
Spanish: Si no se duerme lo suficiente, puede aumentar la probabilidad de una menor capacidad de atención.
Czech: V případě nedostatečné délky spánku se pravděpodobnost zhoršení pozornosti může zvýšit.
Spanish: La dosis diaria total de Sonata no debe exceder de 10 mg en ningún paciente.
Czech: Celková denní dávka přípravku Sonata by u žádného pacienta neměla překročit 10 mg.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE /PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Spanish: Estas sensaciones pueden empeorar si duerme menos de 7 a 8 horas después de tomar su medicamento o si ya está tomando otro medicamento depresor del sistema nervioso central o si está bebiendo alcohol (ver "Toma de Sonata con otros medicamentos").
Czech: Tyto účinky mohou být zhoršeny v případě, že po užití přípravku spíte méně než 7 až 8 hodin nebo pokud již užíváte jiné léky, které tlumí centrální nervový systém nebo pokud pijete alkohol (viz "Další léčivé přípravky a Sonata").
Spanish: Toma de Sonata con los alimentos, bebidas y alcohol
Czech: Přípravek Sonata s jídlem, pitím a alkoholem
Spanish: Tome la(s) cápsula(s) con un pequeño vaso de agua.
Czech: Polykejte tobolku (-ky) a zapijte malou sklenicí vody.
Spanish: Zaleplon se excreta en forma de metabolitos inactivos, principalmente en orina (71%) y en heces (17%).
Czech: Vylučování Zaleplon se vylučuje ve formě inaktivních metabolitů, hlavně močí (71%) a stolicí (17%).
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que no deben conducir o manejar maquinaria hasta que se compruebe que su rendimiento no se ve afectado.
Czech: Pacienti mají být upozorněni na to, aby neřídili, ani neobsluhovali stroje až do odeznění účinků přípravku.
Spanish: Esto podría evitarse si permanece inactivo durante al menos 4 horas después de tomar Sonata.
Czech: Tomu je možné se vyhnout, pokud zůstanete v klidu nejméně 4 hodiny po užití přípravku Sonata.
Spanish: La duración del tratamiento debe ser la más corta posible (ver sección 4.2) y no debe exceder de 2 semanas.
Czech: Délka léčby musí být dle možností co nejkratší (viz bod 4.2) a neměla by přesáhnout dobu dvou týdnů.
Spanish: La dosis normal para adultos es 10 mg inmediatamente antes de acostarse o después de haberse acostado y tiene dificultades para quedarse dormido.
Czech: Obvyklá dávka pro dospělé je 10 mg před spaním nebo po ulehnutí, pokud se Vám nedaří usnout.
Spanish: Qué es Sonata y para qué se utiliza
Czech: Co je Sonata a k čemu se používá
Spanish: No se considera necesario un ajuste rutinario de la dosis de Sonata; no obstante, debería advertirse a los pacientes de que los efectos sedantes podrían verse incrementados.
Czech: Rutinní úprava dávkování Sonaty není zapotřebí, ale pacienti mají být upozorněni, že může dojít ke zvýšení sedativního účinku.
Spanish: Por lo general, es suficiente con prestar atención a la vía aérea y con el tratamiento de apoyo de la ventilación y hemodinámica.
Czech: Dostatečné obvykle bývá zajištění průchodnosti dýchacích cest a podpůrná řízená ventilace a hemodynamika.
Spanish: Se ha informado de incrementos de transaminasas (un grupo de enzimas del hígado que se encuentran de forma natural en la sangre), lo cual puede ser un signo de problemas de hígado.
Czech: Bylo hlášeno zvýšení hladin transamináz (skupina jaterních enzymů, vyskytujících se přirozeně v krvi), což může být příznakem jaterního poškození.
Spanish: El riesgo de dependencia aumenta con la dosis y la duración del tratamiento y es mayor en pacientes con historia de abuso de alcohol y medicamentos.
Czech: Riziko závislosti stoupá s dávkou a trváním léčby a je vyšší u pacientů s abúzem alkoholu a s lékovou závislostí v anamnéze.
Spanish: Sonata no afecta los perfiles farmacocinéticos y farmacodinámicos de la digoxina ni de la warfarina, dos compuestos con un índice terapéutico estrecho.
Czech: Sonata neovlivňuje farmakokinetické ani farmakodynamické profily digoxinu ani warfarinu, dvou látek s úzkým terapeutickým indexem.
Spanish: • Cuando toma medicamentos para conciliar el sueño existe la posibilidad de que pueda experimentar cierto tipo de pérdida temporal de memoria (amnesia) y pérdida de coordinación.
Czech: • Když užíváte léky na spaní, je zde možnost, že pocítíte jistý typ ztráty paměti (amnézie) a ztrátu koordinace.
Spanish: El CHMP recomienda que se modifiquen las condiciones de la autorización de comercialización.
Czech: Výbor CHMP doporučuje změnit podmínky rozhodnutí o registraci.
Spanish: A estas dosis, en un estudio de tres meses, en perros prepuberales, fue evidente una reducción significativa en el peso de la próstata y los testículos.
Czech: Při těchto dávkách bylo v tříměsíční studii u předpubertálních psů zřejmé výrazné snížení hmotnosti prostaty i varlat.
Spanish: Miastenia gravis
Czech: Myastenia gravis.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
Spanish: El uso (incluso a dosis terapéuticas) puede producir la aparición de una dependencia física: la interrupción de la terapia puede producir síndrome de abstinencia o fenómeno de rebote (ver sección 4.4).
Czech: Užívání (i při terapeutických dávkách) může vést k rozvoji fyzické závislosti: přerušení terapie může vyústit do abstinenčních příznaků nebo rebound fenoménu (viz bod 4.4.
Spanish: El perfil farmacocinético del zaleplon muestra una rápida absorción y eliminación (ver sección 5.2).
Czech: Farmakokinetický profil zaleplonu vykazuje rychlou absorpci a eliminaci z organismu (viz bod 5.2.)