FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Immunoglobulins
Norwegian Bokmål: Immunglobuliner
English: Olumiant 2 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 2 mg baricitinib.
Norwegian Bokmål: Olumiant 2 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2 mg baricitinib.
English: Olumiant 4 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 4 mg baricitinib.
Norwegian Bokmål: Olumiant 4 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 4 mg baricitinib.
English: * p ≤ 0.05; ** p ≤ 0.01; *** p ≤ 0.001 vs. placebo (vs. MTX for study RA-BEGIN)
Norwegian Bokmål: linear ekstrapolering b Ingen progresjon definert som endring i mTSS ≤ 0 * p ≤ 0,05, ** p ≤ 0,01, *** p ≤ 0,001 vs. placebo (vs. MTX for RA-BEGIN-studien)
English: Elevations were observed at 12 weeks and remained stable thereafter at a higher value than baseline including in the long-term extension study.
Norwegian Bokmål: Økningene ble observert etter 12 uker, og forble deretter stabile med en høyere verdi enn baseline, inkludert langtids- forlengelsesstudien.
English: In clinical pharmacology studies, coadministration of baricitinib with ketoconazole (strong CYP3A inhibitor) resulted in no clinically meaningful effect on the PK of baricitinib.
Norwegian Bokmål: I kliniske farmakologiske studier førte ikke samtidig administrering av baricitinib og ketokonazol (en kraftig CYP3A-hemmer) til noen klinisk relevant effekt på farmakokinetikk for baraicitinib.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - low number of white bloods cells (neutrophils), shown by blood test - increase in an enzyme called creatine kinase, shown by blood test - high levels of blood fat (triglycerides), shown by blood test - acne - weight gain - swelling of the face - urticaria - blood clots in the blood vessels of the lungs - blood clot in the veins of the legs or pelvis, called a deep vein thrombosis (DVT)
Norwegian Bokmål: - økning av et enzym kalt kreatinkinase, påvist med blodprøve - høyt nivå av fett (triglyserider) i blodet, påvist med blodprøve - kviser (akne) - vektøkning - hevelse i ansiktet - elveblest - blodpropp i årer i lungene - blodpropp i årer i bena eller bekkenet, kalt dyp venetrombose (DVT)
English: The pattern and incidence of decreases in neutrophil counts remained stable at a lower value than baseline over time including in the long-term extension study.
Norwegian Bokmål: Mønsteret på og forekomsten av nedganger i nøytrofilverdi forble stabile på et lavere nivå enn baseline over tid, inkludert i langtids- forlengelsesstudien.
English: Immune disorders
Norwegian Bokmål: Immunsupprimerende legemidler
English: The pattern and incidence of increases in platelet counts remained stable at a higher value than baseline over time including in the long term extension study.
Norwegian Bokmål: Mønsteret på og forekomsten av økninger i platetall forble stabile på et høyere nivå enn baseline over tid, inkludert i langtids- forlengelsesstudien.
English: Herpes zoster, Herpes simplexb Gastroenteritis Urinary tract infections Pneumonia
Norwegian Bokmål: Øvre luftveisinfeksjonera Herpes zoster Herpes simplexb
English: Lymphocytes
Norwegian Bokmål: Lymfocytter
English: Concomitant use of the OAT3 inhibitors ibuprofen and diclofenac may lead to increased exposure of baricitinib, however their inhibition potential of OAT3 is less compared to probenecid and thus a clinically relevant interaction is not expected.
Norwegian Bokmål: Ïmidlertid er deres OAT3 hemmingspotensiale svakere sammenlignet med probenecid, og klinisk relevant interaksjon forventes ikke.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2 mg baricitinib
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 2 mg baricitinib
English: Tablet cores
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne
English: Tell your doctor if you get painful skin rash with blisters during Olumiant treatment as these can be signs of shingles - have, or have previously had, hepatitis B or C - are due to have a vaccine.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på helvetesild - har eller tidligere har hatt hepatitt B eller C - skal få en vaksine.
English: HAQ-DI Minimum Clinically Important Difference (decrease in HAQ-DI score of ≥ 0.30): Week 12 60 % 81 %*** 77 %*** 46 % 68 %*** 64 %*** 44 % 60 %*** 56 %** 35 % 48 %* 54 %*** Week 24 66 % 77 %* 74 % 37 % 67 %***† 60 %*** 37 % 58 %*** 55 %*** 24 % 41 %*** 44 %*** Week 52 53 % 65 %* 67 %**
Norwegian Bokmål: HAQ-DI Minimum Clinically Important Difference (reduksjon av HAQ-DI-score på ≥ 0,30): Uke 12 60 % 81 %*** 77 %*** 46 % 68 %*** 64 %*** 44 % 60 %*** 56 %** 35 % 48 %* 54 %*** Uke 24 66 % 77 %* 74 % 37 % 67 %***† 60 %*** 37 % 58 %*** 55 %*** 24 % 41 %*** 44 %*** Uke 52 53 % 65 %* 67 %**
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 4 mg baricitinib
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 4 mg baricitinib
English: Therefore, the PRAC requests the MAH to update of section 4.4 of the SmPC to add a warning on hypersensitivity and to update of Section 4.8 to add the adverse reactions “rash” with a frequency common and “swelling of the face, urticaria” with a frequency uncommon.
Norwegian Bokmål: 4.8 for å legge til bivirkningene "utslett" med frekvens vanlig og "hevelse i ansiktet, urtikaria" med frekvens mindre vanlig.
English: In vitro, baricitinib is not an inhibitor of OAT1, OAT2, OAT3, organic cationic transporter (OCT) 2, OATP1B1, OATP1B3, BCRP, MATE1 and MATE2-K at clinically relevant concentrations.
Norwegian Bokmål: Ved klinisk relevante konsentrasjoner er baricitinib ikke in vitro en hemmer av OAT1, OAT2, OAT3, organisk kationtransportør (OCT) 2, OATP1B1, OATP1B3, BCRP, MATE1 og MATE2-K. Baricitinib kan være en klinisk relevant OCT1-hemmer.
English: Therefore, the PRAC requests the MAH to update section 4.4 of the SmPC to modify the wording on “Venous Thromboembolism” to indicate that if clinical features of DVT/PE occur, baricitinib treatment should be discontinued and to update section 4.8 of the SmPC to add the adverse reaction pulmonary embolism and deep vein thrombosis with a frequency not known.
Norwegian Bokmål: 4.4 i SmPC og endre ordlyden i “Venøs tromboemboli” for å indikere at hvis det forekommer kliniske tegn på DVT/PE(lungeemboli) skal baricitinib-behandling avsluttes.
English: 2 Patients who had an inadequate response to MTX (+/- other cDMARDs); biologic-naïve 3 Patients who had an inadequate response or were intolerant to ≥ 1 cDMARDs; biologic- naïve 4 Patients who had an inadequate response or were intolerant to ≥ 1 bDMARDs; including at least one TNF inhibitor
Norwegian Bokmål: 4 Pasienter som hadde utilstrekkelig respons eller intoleranse for ≥ 1 bDMARDs, inkludert minst én TNF-hemmer
English: Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800
Norwegian Bokmål: Tel: + 46-(0) 8 7378800
English: Venous Thromboembolism
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisme
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 4 MG FILM-COATED TABLETS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKER FOR 4 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
English: Olumiant 2 mg film-coated tablets Olumiant 4 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Olumiant 2 mg filmdrasjerte tabletter Olumiant 4 mg filmdrasjerte tabletter
English: Administration of baricitinib resulted in a dose dependent inhibition of IL-6 induced STAT3 phosphorylation in whole blood from healthy subjects with maximal inhibition observed 2 hours after dosing which returned to near baseline by 24 hours.
Norwegian Bokmål: Administrering av baricitinib førte til en doseavhengig hemming av IL-6-indusert fosforylering av STAT3 i fullblod fra friske frivillige.
English: In vitro, baricitinib is a substrate for organic anionic transporter (OAT)3, P-glycoprotein (Pgp), breast cancer resistance protein (BCRP) and multidrug and toxic extrusion protein (MATE)2-K.
Norwegian Bokmål: In vitro er Baricitinib et substrat for organisk aniontransportør (OAT)3, P-glykoprotein (Pgp), brystkreftresistensprotein (BCRP) og multidrug- og toksin ekstrusjons protein (MATE)2-K. I en klinisk farmakologisk studie resulterte dosering av probenecid (en OAT3-hemmer med sterkt hemmingspotensial) i omtrent en dobling av AUC(0-∞) uten endring i tmax eller Cmax for baricitinib.
English: Olumiant 4 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Olumiant 4 mg filmdrasjerte tabletter
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 2 MG FILM-COATED TABLETS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKER FOR 2 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
English: Baricitinib is not an inhibitor of the transporters OAT1, OAT2, OAT3, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, BCRP, MATE1 and MATE2-K at clinically relevant concentrations.
Norwegian Bokmål: Ved klinisk relevante konsentrasjoner er baricitinib ikke in vitro en hemmer av OAT1, OAT2, OAT3, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, BCRP, MATE1 og MATE2-K.
English: Week 24 68 % 76 % 81 %** 70 % 81 %*** 83 %*** 74 % 72 % 80 % Week 52 66 % 69 % 80 %** 70 % 79 %** 81 %**
Norwegian Bokmål: Uke 24 68 % 76 % 81 %** 70 % 81 %*** 83 %*** 74 % 72 % 80 % Uke 52 66 % 69 % 80 %** 70 % 79 %** 81 %** Forkortelser: ADA = adalimumab, MTX = metotreksat, OLU = Olumiant, PBO = placebo a Placebodata ved uke 52 derivert vha.
English: If you take more Olumiant than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Olumiant
English: Week 12 6 % 14 %* 20 %*** 2 % 8 %*** 7 %*** 1 % 9 %*** 9 %*** 2 % 2 % 5 % Week 24 10 % 22 %** 23 %*** 3 % 16 %*** 14 %*** 4 % 17 %*** 15 %*** 2 % 5 % 9 %** Week 52 13 % 25 %** 30 %***
Norwegian Bokmål: Uke 12 6 % 14 %* 20 %*** 2 % 8 %*** 7 %*** 1 % 9 %*** 9 %*** 2 % 2 % 5 % Uke 24 10 % 22 %** 23 %*** 3 % 16 %*** 14 %*** 4 % 17 %*** 15 %*** 2 % 5 % 9 %** Uke 52 13 % 25 %** 30 %***
English: Treatment arms
Norwegian Bokmål: Behandlingsarmer
English: Week 12 59 % 79 %*** 77 %*** 40 % 70 %***† 61 %*** 39 % 66 %*** 62 %*** 27 % 49 %*** 55 %*** Week 24 62 % 77 %** 78 %*** 37 % 74 %***† 66 %*** 42 % 61 %*** 65 %*** 27 % 45 %*** 46 %*** Week 52 56 % 73 %*** 73 %***
Norwegian Bokmål: Uke 12 59 % 79 %*** 77 %*** 40 % 70 %***† 61 %*** 39 % 66 %*** 62 %*** 27 % 49 %*** 55 %*** Uke 24 62 % 77 %** 78 %*** 37 % 74 %***† 66 %*** 42 % 61 %*** 65 %*** 27 % 45 %*** 46 %*** Uke 52 56 % 73 %*** 73 %***
English: Physical function response and health-related outcomes Treatment with Olumiant 4 mg, alone or in combination with cDMARDs, resulted in a significant improvement in physical function compared to all comparators (placebo, MTX, adalimumab), as measured by HAQ-DI, at 12, 24 and 52 weeks.
Norwegian Bokmål: Behandling med Olumiant 4 mg, alene eller i kombinasjon med cDMARD, førte til en signifikant forbedring av fysisk funksjon sammenlignet med alle komparatorer (placebo, MTX, adalimumab), målt vha.
English: Olumiant 2 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Olumiant 2 mg filmdrasjerte tabletter
English: Since dedicated interaction studies have not been conducted, caution should be used when leflunomide or teriflunomide are given concomitantly with baricitinib.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når leflunomid eller teriflunomid gis samtidig med baricitinib ettersom spesifikke interaksjonsstudier ikke er gjennomført.
English: Renal elimination is the principal mechanism for baricitinib's clearance through glomerular filtration and active secretion via OAT3, Pgp, BCRP and MATE2-K.
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjon er hovedmekanismen for clearance av baricitinib, gjennom glomerulær filtrasjon og aktiv sekresjon via OAT3, Pgp, BCRP og MATE2-K. I en klinisk farmakologisk studie ble omtrent 75 % av den administrerte dosen eliminert i urinen, og omtrent 20 % av dosen ble eliminert i feces.
English: Week 12 33 % 55 %*** 60 %*** 17 % 45 %***†† 35 %*** 13 % 33 %*** 34 %*** 8 % 20 %** 28 %*** Week 24 43 % 60 %** 63 %*** 19 % 51 %*** 45 %*** 21 % 41 %*** 44 %*** 13 % 23 %* 29 %*** Week 52 38 % 57 %*** 62 %***
Norwegian Bokmål: Uke 12 33 % 55 %*** 60 %*** 17 % 45 %***†† 35 %*** 13 % 33 %*** 34 %*** 8 % 20 %** 28 %*** Uke 24 43 % 60 %** 63 %*** 19 % 51 %*** 45 %*** 21 % 41 %*** 44 %*** 13 % 23 %* 29 %*** Uke 52 38 % 57 %*** 62 %***
English: Fri.
Norwegian Bokmål: Utslett
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olumiant 2 mg tablets baricitinib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Olumiant 2 mg tabletter baricitinib
English: Tell your doctor or seek medical help immediately if you get the following symptoms, which may be signs of shingles (herpes zoster): - painful skin rash with blisters and fever
Norwegian Bokmål: Infeksjoner som helvetesild, som kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer: Kontakt legen din eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart hvis du opplever følgende symptomer, som kan være tegn på helvetesild (herpes zoster): - smertefullt hudutslett med blemmer og feber
English: Week 12 30 % 47 %*** 56 %*** 14 % 44 %***†† 35 %*** 17 % 36 %*** 39 %*** 9 % 24 %*** 32 %*** Week 24 38 % 57 %*** 60 %*** 19 % 52 %*** 48 %*** 24 % 46 %*** 52 %*** 11 % 20 %* 33 %*** Week 52 38 % 57 %*** 63 %***
Norwegian Bokmål: Uke 12 30 % 47 %*** 56 %*** 14 % 44 %***†† 35 %*** 17 % 36 %*** 39 %*** 9 % 24 %*** 32 %*** Uke 24 38 % 57 %*** 60 %*** 19 % 52 %*** 48 %*** 24 % 46 %*** 52 %*** 11 % 20 %* 33 %*** Uke 52 38 % 57 %*** 63 %***
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olumiant 4 mg tablets baricitinib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Olumiant 4 mg tabletter baricitinib
English: Table 3.
Norwegian Bokmål: Tabell 4.
English: Week 12 7 % 14 %* 19 %*** 2 % 8 %*** 7 %** 2 % 10 %*** 9 %*** 2 % 3 % 6 % Week 24 11 % 21 %** 22 %** 4 % 16 %*** 12 %*** 4 % 15 %*** 15 %*** 3 % 5 % 9 %* Week 52 16 % 25 %* 28 %**
Norwegian Bokmål: Uke 12 7 % 14 %* 19 %*** 2 % 8 %*** 7 %** 2 % 10 %*** 9 %*** 2 % 3 % 6 % Uke 24 11 % 21 %** 22 %** 4 % 16 %*** 12 %*** 4 % 15 %*** 15 %*** 3 % 5 % 9 %* Uke 52 16 % 25 %* 28 %**
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olumiant 2 mg film-coated tablets baricitinib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Olumiant 2 mg filmdrasjerte tabletter baricitinib
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olumiant 4 mg film-coated tablets baricitinib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Olumiant 4 mg filmdrasjerte tabletter baricitinib
English: Week 12 15 % 21 % 34 %*** 7 % 24 %*** 21 %*** 7 % 21 %*** 22 %*** 4 % 13 %** 12 %** Week 24 23 % 36 %** 39 %*** 10 % 32 %*** 34 %*** 10 % 29 %*** 32 %*** 7 % 11 % 17 %** Week 52 27 % 36 % 45 %***
Norwegian Bokmål: Uke 12 15 % 21 % 34 %*** 7 % 24 %*** 21 %*** 7 % 21 %*** 22 %*** 4 % 13 %** 12 %** Uke 24 23 % 36 %** 39 %*** 10 % 32 %*** 34 %*** 10 % 29 %*** 32 %*** 7 % 11 % 17 %** Uke 52 27 % 36 % 45 %***
English: Week 12 16 % 31 %*** 34 %*** 5 % 19 %***† 13 %*** 3 % 18 %*** 18 %*** 2 % 13 %*** 11 %** Week 24 21 % 42 %*** 40 %*** 8 % 30 %***† 22 %*** 8 % 25 %*** 24 %*** 3 % 13 %*** 17 %*** Week 52 25 % 42 %*** 46 %***
Norwegian Bokmål: Uke 12 16 % 31 %*** 34 %*** 5 % 19 %***† 13 %*** 3 % 18 %*** 18 %*** 2 % 13 %*** 11 %** Uke 24 21 % 42 %*** 40 %*** 8 % 30 %***† 22 %*** 8 % 25 %*** 24 %*** 3 % 13 %*** 17 %*** Uke 52 25 % 42 %*** 46 %***
English: QR code to be included + www.olumiant.eu
Norwegian Bokmål: QR-kode skal inkluderes + www.olumiant.eu Vennligst fjern denne delen av pakningsvedlegget og ha den med deg.
English: Information for Patients about OLUMIANT® (baricitinib)
Norwegian Bokmål: Informasjon til pasienter om OLUMIANT®
English: Lipid elevations
Norwegian Bokmål: Lipidøkninger
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CALENDAR BLISTERS NON-PERFORATED FOR 4 MG FILM-COATED TABLETS
Norwegian Bokmål: IKKE-PERFORERTE KALENDERBLISTERE FOR 4 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
English: Baricitinib metabolism is mediated by CYP3A4, with less than 10 % of the dose identified as undergoing biotransformation.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av baricitinib medieres via CYP3A4.
English: 18 months.
Norwegian Bokmål: 18 måneder
English: See section 4. .
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
English: You should take your medicine at the same time each day.
Norwegian Bokmål: Du bør forsøke å ta tabletten til samme tid hver dag.
English: These may be the signs of an allergic reaction.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en allergisk reaksjon
English: You should specifically tell your doctor if you take
Norwegian Bokmål: Du bør spesielt fortelle legen din hvis du bruker
English: Do not use this medicine if you notice any visible signs of deterioration
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du ser synlige tegn på forringelse.
English: Hearing loss* or tinnitus*
Norwegian Bokmål: Hørselstap* eller tinnitus*
English: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Croatia
Norwegian Bokmål: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Kroatia
English: • Adults and elderly population
Norwegian Bokmål: • Voksne og eldre
English: Side effects with unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (frekvensen kan ikke fastslås ut fra tilgjengelige data):
English: The tablets have a length of 14.0 mm and a width of 6.8 mm.
Norwegian Bokmål: Tablettene har en lengde på 14,0 mm og en bredde på 6,8 mm.
English: The clinical relevance of this interaction is uncertain.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av denne interaksjonen er usikker.
English: • sudden life-threatening allergic reactions
Norwegian Bokmål: • plutselige livstruende allergiske reaksjoner
English: If you have been told by your doctor to stop treatment temporarily, ask your doctor when to restart the treatment.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har bedt deg om å avbryte behandlingen midlertidig, spør legen når du skal starte igjen.
English: After first opening bottle: 30 days
Norwegian Bokmål: Etter åpning av boksen: 30 dager
English: Reye's Syndrome is a very rare disease which can be fatal.
Norwegian Bokmål: Reyes syndrom er en meget sjelden sykdom som kan være dødelig.
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvenskonvensjonen er: vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: An occasional use of ASA (no more than 1,000 mg in any 24-hour period) should generally not cause a problem, but prolonged use of ASA in other circumstances should be discussed with your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Sporadisk bruk av ASA (ikke mer enn 1000 mg i løpet av 24 timer) vil vanligvis ikke gi problemer, men langtidsbruk av ASA i andre situasjoner bør diskuteres med legen din eller apoteket.
English: 74770 Opava-Komarov Czech Republic
Norwegian Bokmål: 305 74770 Opava-Komarov Tsjekkia
English: Interactions with the following medicinal products have been reported with ASA:
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med følgende legemidler er rapportert for ASA:
English: Following toxic doses (10-20 g), the plasma half-life may be increased to over 20 hours.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av toksiske doser (10-20 g) kan halveringstiden i plasma være forlenget til over 20 timer.
English: It is unknown whether ASA alters fertility.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om ASA påvirker fertilitet.
English: Therefore, such addition should be undertaken with caution outside of clinical situations where the combination has proven to be beneficial.
Norwegian Bokmål: Derfor bør denne kombinasjonen brukes med forsiktighet utenfor kliniske situasjoner hvor den er vist å være gunstig.
English: The absolute risk for cardiovascular malformation was increased from less than 1%, up to approximately 1.5%.
Norwegian Bokmål: Den totale risikoen for kardiovaskulær misdannelse økte fra mindre enn 1 % opp til ca.
English: • Your doctor may order blood tests.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan komme til å forordne noen blodprøver.
English: At low concentrations (<100 micrograms/ml), approximately 90% of salicylic acid is bound to albumin.
Norwegian Bokmål: Ved lave konsentrasjoner (<100 mikrogram/ml) er ca. 90 % av salisylsyren bundet til albumin.
English: The co-primary endpoints were death from any cause and the first occurrence of re-infarction, stroke or death.
Norwegian Bokmål: De primære endepunktene var død av enhver årsak og første tilfelle av re-infarkt, slag eller død.
English: Recent transient ischaemic attack or stroke
Norwegian Bokmål: Nylig gjennomgått transitorisk iskemisk anfall eller slag
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, bottle and blister after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, boksen og på blisteret, etter ”Utl.
English: A patient with poor metaboliser status will possess two loss-of-function alleles as defined above.
Norwegian Bokmål: En pasient med status ”poor metaboliser” vil ha to ikkefunksjonelle alleler som definert over.
English: Uricosurics (benzbromarone, probenecid, sulfinpyrazone)
Norwegian Bokmål: Urikosurikum (benzbromaron, probenecid, sulfinpyrazon)
English: Patients should be followed carefully for any signs of bleeding including occult bleeding, especially during the first weeks of treatment and/or after invasive cardiac procedures or surgery.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følges nøye med hensyn til tegn på blødning, inkludert okkult blødning, spesielt under de første behandlingsukene, og/eller etter invasive kardiologiske prosedyrer eller kirurgi.
English: From the beginning of the sixth month of pregnancy, all prostaglandin synthesis inhibitors may expose:
Norwegian Bokmål: Fra begynnelsen av graviditetens sjette måned kan alle hemmere av prostaglandinsyntesen utsette:
English: • ringing in the ears
Norwegian Bokmål: • piping i ørene
English: Repeat-dose toxicity studies have shown that levels up to 200 mg/kg/day are well tolerated in rats; dogs appear to be more sensitive, probably due to the high sensitivity of canines to the ulcerogenic effects of NSAIDs.
Norwegian Bokmål: Kroniske toksisitetsstudier har vist at nivåer opptil 200 mg/kg/dag er godt tolerert hos rotter; hunder synes å være mer sensitive, sannsynligvis på grunn av hundedyrs høye følsomhet for de ulcerogene effektene av NSAIDs.
English: These may be due to rare decrease of some blood
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes redusert antall av noen blodlegemer (opptrer i sjeldne tilfeller).
English: Acetylsalicylic Acid: Single-dose studies have shown that the oral toxicity of ASA is low.
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre: Enkeltdosestudier har vist at toksisitet av oral ASA er lav.
English: Caution is required because ASA may inhibit the effect of uricosuric agents through competitive elimination of uric acid.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er nødvendig, siden ASA kan hemme effekten av urikosurikum via kompetitiv eliminasjon av urinsyre.
English: - In patients with ST segment elevation acute myocardial infarction: Therapy should be started as early as possible after symptoms start and continued for at least four weeks.
Norwegian Bokmål: - Hos pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-segment-elevasjon: Behandling bør begynne så tidlig som mulig etter symptomstart og fortsette i minst 4 uker.
English: For minor cuts and injuries e.g., cutting yourself, shaving, this is usually of no concern.
Norwegian Bokmål: Ved mindre sår eller skader, f.eks. hvis du skjærer deg ved barbering, er det vanligvis ingen fare.
English: If acetylsalicylic acid is used by a woman attempting to conceive, or until the 24th amenorrhea week (5th month of pregnancy), the dose should be kept as low and duration of treatment as short as possible.
Norwegian Bokmål: Hvis acetylsalisylsyre brukes av en kvinne som prøver å bli gravid eller inntil den 24. uken med amenoré (graviditetens 5. måned), bør dosen være lav og varigheten av behandlingen så kort som mulig.
English: • You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned.
Norwegian Bokmål: • Fortell legen din om planlagte operasjoner (gjelder også tannoperasjoner).
English: The recommended dose is one tablet of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva per day, to be taken orally with a glass of water, with or without food.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva daglig, som skal svelges med et glass vann, med eller uten mat.