FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Karbidopa är till ca 36 % bundet till plasmaproteiner.
Icelandic: Karbídópa er u.þ.b. 36 % bundið plasmapróteinum.
Swedish: Dopaminet hjälper till att förbättra symtomen vid din Parkinsons sjukdom.
Icelandic: Dópamínið hjálpar til við að bæta einkenni Parkinsons-veikinnar.
Swedish: Beroende på hur du svarar på behandlingen kan din läkare sedan öka din dos den fjärde dagen
Icelandic: Læknirinn kann að auka skammtinn á degi fjögur eftir því hvernig þú svarar meðferð
Swedish: I studier av patienter med framskriden Parkinsons sjukdom finns begränsade data med användning av Numient i doser med över 2 450 mg levodopa och 612,5 mg karbidopa.
Icelandic: Í rannsóknum hjá sjúklingum með langt gengna Parkinsons-veiki eru takmarkaðar upplýsingar um skammtanotkun yfir 2.450 mg af levódópa og 612,5 mg af karbídópa sem gefin eru sem Numient.
Swedish: Förändring från baslinjen vid vecka 30 (eller vid avbrott i förtid)
Icelandic: Breyting frá grunnlínu í 30. viku (eða stöðvun fyrir áætluð rannsóknarlok)c)
Swedish: Levodopa passerar blodhjärnbarriären med aktiva transportörer för stora neutrala aminosyror.
Icelandic: Levódópa fer yfir blóð-heila þröskuld með virkum ferjum fyrir stórar hlutlausar amínósýrur.
Swedish: Säkerhet och effekt för Numient hos barn och ungdomar yngre än 18 år har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Numient hjá börnum undir 18 ára aldri.
Swedish: Karbidopa metaboliseras till två huvudsakliga metaboliter: α-metyl-3-metoxi-4hydroxyfenylpropionsyra och α-metyl-3, 4-dihydroxi-fenylpropionsyra.
Icelandic: Karbídópa umbrotnar í tvö megin umbrotsefni: α-metýl-3-metoxý-4-hydroxýfenýlpropíonsýru og αmetýl-3, 4-tvíhýdroxý-fenýlpropíonsýru.
Swedish: Undvik att ta dina kapslar i samband med en måltid med hög fett- eller proteinhalt eftersom detta fördröjer den tid det tar för läkemedlet att verka.
Icelandic: Forðist að taka hylkin með fitu- eða próteinríkri máltíð því það lengir tímann sem það tekur fyrir lyfið að virka.
Swedish: När levodopa ges oralt, dekarboxyleras det snabbt till dopamin i extracerebrala vävnader, så att endast en liten del av en given dos transporteras oförändrad till det centrala nervsystemet.
Icelandic: Þegar levódópa er gefið til inntöku dekarboxýlerast það fljótt í dópamín í utanheilavefjum þannig að aðeins lítill hluti af gefnum skammti flyst óbreyttur til miðtaugakerfisins.
Swedish: Effekten av njurfunktion på levodopa/karbidopa-clearance är begränsad (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Áhrif nýrnastarfsemi á úthreinsun levódópa/karbídópa eru takmörkuð (sjá kafla 5.2).
Swedish: ASCEND-PD (cross-over)
Icelandic: ASCEND-PD (víxlun)
Swedish: Numient används för att förbättra symtomen vid Parkinsons sjukdom hos vuxna.
Icelandic: Numient er notað til að bæta einkenni Parkinsons-veiki hjá fullorðnum.
Swedish: Det finns inga studier av farmakokinetiken av levodopa och karbidopa hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Engar rannsóknir hafa farið fram á lyfjahvörfum levódópa og karbídópa hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Swedish: Somnolens och episoder av plötsligt insomnande
Icelandic: Svefnhöfgi og tilvik þar sem sjúklingar sofna skyndilega
Swedish: Ålder [år (SD)] Varaktighet PD [år (SD)]
Icelandic: Lengd PD [ár (SD)]
Swedish: Samtidiga anti-Parkinsons-läkemedel hölls stabila under studien.
Icelandic: Samhliðalyfjum við Parkinsons-veiki var haldið stöðugum meðan á rannsókninni stóð.
Swedish: Hjärtrytmrubbningar b) (se avsnitt 4.4)
Icelandic: Hjartsláttartruflanirb) (sjá kafla 4.4)
Swedish: Farmakokinetiken av Numient utvärderades efter singeldoser hos friska försökspersoner och efter enstaka och flera doser hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Icelandic: Lyfjahvörf Numient voru metin eftir stakskammta hjá heilbrigðum einstaklingum og eftir stakskammta og fjölskammta hjá sjúklingum með Parkinsons-veiki.
Swedish: "Av"-tid (timmar)*
Icelandic: „Af" tími (klst)*
Swedish: Kognitiv svikt, förvirringstillstånd, hallucination, depression (se avsnitt 4.5), ångest, onormala drömmar, sömnlöshet
Icelandic: Vitglöp, ruglástand, ofsjónir, þunglyndi (sjá kafla 4.5), kvíði, óeðlilegir draumar, svefnleysi
Swedish: Levodopa har associerats med somnolens och episoder med plötsligt insomnande (se avsnitt 4.7).
Icelandic: Levódópa hefur tengst svefnhöfga og tilvikum þar sem sjúklingar sofna skyndilega (sjá kafla 4.7).
Swedish: Hos sådana patienter bör hjärtfunktionen övervakas, framför allt under initial dosjustering.
Icelandic: Hjá slíkum sjúklingum skal fylgjast gau mgæfilega með hjartastarfseminni á meðan verið er að stilla upphafsskammt.
Swedish: Detta onormala tänkande och beteende kan bestå av en eller flera av en mängd olika manifestationer inklusive ångest, depression, paranoida självmordstankar, vanföreställningar, hallucinationer, förvirring, psykosliknande beteende, desorientering, aggressivt beteende, agitation och delirium.
Icelandic: Þessi óeðlilega hugsun og hegðun geta lýst sér í einni eða fleiri birtingarmyndum, m.a. kvíða, þunglyndi, vænisýki, ranghugmyndum, ofsjónum, ruglástandi, geðrofslíkri hegðun, vistarfirringu, árásarhneigð, æsingi og óráði.
Swedish: Hos friska vuxna minskade oral administrering av Numient efter en kaloririk måltid med hög fetthalt levodopa Cmax med 21 %, medan den totala absorptionen av levodopa (AUCinf) var liknande (13 % ökning) den som observerats i fastande tillstånd (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Ef heilbrigt fullorðið fólk tók inn Numient eftir fitu- og hitaeiningaríka fæðu lækkaði Cmax levódópa um 21 % þótt heildarfrásog levódópa (AUCinf) væri svipað (13 % aukning) og það sem sást í fastandi ástandi (sjá kafla 5.2).
Swedish: Patienter måste informeras om detta och rådas att iaktta försiktighet när de kör bil eller använder maskiner under behandlingen (se avsnitt 4.7).
Icelandic: Upplýsa á sjúklinga um slíkt og ráðleggja þeim að sýna varkárni við akstur eða stjórnun véla meðan á meðferð stendur (sjá kafla 4.7).
Swedish: Om du aldrig har tagit levodopa tidigare är den vanliga startdosen för Numient en 95 mg kapsel tre gånger om dagen i tre dagar.
Icelandic: Læknirinn segir til um nákvæmlega hve mörg hylki af Numient skuli taka á dag Ef þú hefur aldrei fengið levódópa áður, er venjulegur upphafsskammtur af Numient 95 mg hylki þrisvar á dag í þrjá daga.
Swedish: Du kan behöva göra hjärt-, lever-, njur- och blodkroppsfunktionsprover under långvarig behandling med läkemedel som innehåller levodopa/karbidopa.
Icelandic: Verið getur að það þurfi að láta prófa starfsemi hjarta, lifrar, nýrna og blóðfrumna ef meðferð stendur lengi yfir með lyfjum sem innihalda levódópa/karbídópa.
Swedish: EXP Använd öppnad förpackning inom 90 dagar.
Icelandic: EXP Eftir að glasið hefur verið opnað skal nota innihaldið innan 90 daga.
Swedish: Patienter med en större psykotisk störning eller en anamnes på psykotisk sjukdom måste behandlas försiktigt med levodopa/karbidopa på grund av risken för att förvärra psykosen.
Icelandic: Sjúklingar með meiriháttar geðraskanir eða sögu um geðraskanir skal meðhöndla varlega með levódópa/karbídópa vegna hættu á versnandi geðrofi.
Swedish: Efter denna doskonvertering randomiserades 91 studiepatienter (genomsnittlig ålder: 64,1 år; 75 % manliga patienter) till att få Numient följt av för-studie LCE eller tvärtom.
Icelandic: Eftir þessa skammtabreytingu var 91 sjúklingi (meðalaldur 64,1 ár; 75 % karlkyns) í rannsókninni slembiraðað og fengu þeir meðferð með Numient og á eftir með LCE (eins og í forrannsókninni) og síðan í öfugri röð.
Swedish: 400 till 549
Icelandic: 400 til 549
Swedish: Den hårda kapseln med modifierad frisättning ska sväljas hel, och inte tuggas eller krossas, för att bibehålla levodopa/karbidopa-läkemedlets effekt av modifierad frisättning.
Icelandic: Gleypa skal harða hylkið með breyttan losunarhraða í heilu lagi og hvorki tyggja það né mylja til þess að viðhalda breyttum losunarhraða levódópa/karbídópa lyfsins.
Swedish: Data i studien ASCEND-PD analyserades med hjälp av en blandad standardmodell av variansanalys.
Icelandic: Gögn í rannsókn ASCEND-PD voru greind með því að nota staðlað, blandað líkan af fervikagreiningu.
Swedish: Behandlingen bör vara individualiserad och anpassas för varje patient enligt önskat behandlingssvar.
Icelandic: Meðferð skal vera einstaklingsbundin og löguð að hverjum sjúklingi í samræmi við æskilega meðferðarsvörun.
Swedish: Numient kan orsaka somnolens (överdriven sömnighet) och episoder av plötsligt insomnande.
Icelandic: Numient getur valdið svefnhöfga (mikilli syfju) og tilvikum þar sem sjúklingur sofnar skyndilega.
Swedish: Patienter som upplevt sömnighet och/ eller en episod med plötsligt insomnande måste avstå från att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Sjúklingar sem fundið hafa fyrir svefnhöfga og/eða tilvikum þar sem þeir hafa sofnað skyndilega skulu forðast að aka eða stjórna vélum.
Swedish: Tillägg av karbidopa till levodopa minskar de perifera effekterna (illamående, kräkningar) på grund av dekarboxylering av levodopa; karbidopa minskar dock inte biverkningarna på grund av de centrala effekterna av levodopa.
Icelandic: Með því að bæta karbídópa við levódópa dregur úr útlægum áhrifum (ógleði, uppköst) vegna dekarboxýliseringar levódópa, hins vegar minnkar karbídópa ekki aukaverkanir vegna miðlægra áhrifa levódópa.
Swedish: 25 kapslar med modifierad frisättning, hårda 100 kapslar med modifierad frisättning, hårda 240 kapslar med modifierad frisättning, hårda
Icelandic: 25 hörð hylki með breyttan losunarhraða 100 hörð hylki með breyttan losunarhraða 240 hörð hylki með breyttan losunarhraða
Swedish: Anemi (lågt antal röda blodkroppar)
Icelandic: Blóðskortur (fækkun rauðra blóðkorna)
Swedish: Dessa läkemedel inkluderar isokarboxazid och fenelzin.
Icelandic: Slík lyf eru m.a. ísókarboxazíð og fenelzín.
Swedish: Minskad aptit, viktökning
Icelandic: Minnkuð matarlyst, þyngdaraukning
Swedish: Ortostatisk hypotension (se avsnitt 4.4 och 4.9), hypertension (se avsnitt 4.5)
Icelandic: Réttstöðulágþrýstingur (sjá kafla 4.4 og 4.9), háþrýstingur (sjá kafla 4.5)
Swedish: Samtidig användning av antipsykotika bör övervakas noggrant för försämring av Parkinsons motoriska symtom, särskilt när D2-receptorantagonister används (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með samhliða notkun geðlyfja vegna versnandi einkenna Parkinsons-veiki, einkum þegar D2viðtakablokkar eru notaðir (sjá kafla 4.5).
Swedish: Kvalificerade patienter randomiserades (1:1:1:1) till placebo eller en av tre fasta levodopa/karbidopa-doser på 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg eller 390 mg/97,5 mg, tre gånger om dagen.
Icelandic: Til þess hæfum sjúklingum var slembiraðað (1:1:1:1) á lyfleysu eða einn þriggja staðlaðra skammta, 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg eða 390 mg/97,5 mg, þrisvar á dag.
Swedish: Samtidig administrering av levodopa/karbidopa och järnsalter eller multivitaminer som innehåller järnsalter bör göras med försiktighet.
Icelandic: Sýna skal varúð þegar levódópa/karbídópa og járnsölt eða fjölvítamín, sem innihalda járnsölt, eru gefin samhliða.
Swedish: Det finns inga data om effekterna av levodopa eller karbidopa på mänsklig fertilitet.
Icelandic: Engar upplýsingar eru um áhrif þessa levódópa eða karbídópa á frjósemi manna.
Swedish: Epidemiologiska studier har visat att patienter med Parkinsons sjukdom löper en högre risk (2- till ca 6-faldigt högre) för att utveckla melanom än den allmänna populationen.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir hafa sýnt að sjúklingum með Parkinsons-veiki er (2- til u.þ.b. 6-falt) hættara við að þróa með sér sortuæxli en öllum almenningi.
Swedish: Numient 390 mgd)
Icelandic: Numient 390 mg d)
Swedish: Innehållsämnena i skalet på den hårda kapseln är indigokarmin (E132) substratpigment, gul järnoxid (E172), titandioxid (E171) och gelatin
Icelandic: Innihaldsefnin í harða hylkinu eru indígókarmín (E132) lake, gult járnoxíð (E172), títandíoxíð (E171) og gelatína
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) Melanom (en typ av hudcancer)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) Sortuæxli (tegund húðkrabbameins)
Swedish: Symptomatisk behandling av vuxna patienter med Parkinsons sjukdom.
Icelandic: Einkennameðferð hjá fullorðnum sjúklingum með Parkinsons-veiki.
Swedish: Patologiskt spelande, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller shopping, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter som behandlats med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar som innehåller levodopa (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, óhófleg eyðsla eða kaupsýki, ofát og áráttukennt át geta komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dópamín örvum og/eða öðrum dópamínvirkum lyfjum sem innihalda levódópa (sjá kafla 4.4).
Swedish: Total daglig dos av levodopa ( mg) vid levodopa/DDChämmare/entacapon
Icelandic: Daglegur heildarskammtur af levódópa ( mg) í levódópa/DDChemli/entakapóni
Swedish: Levodopa/KKarbidopa
Icelandic: Levódópa/karbídópa
Swedish: Dessutom kan vissa läkemedel som används för att behandla psykos förvärra symtomen vid Parkinsons sjukdom och kan minska effekten av levodopa/karbidopa.
Icelandic: Auk þess geta viss lyf við geðrofi gert einkenni Parkinsons-veiki verri og geta dregið úr virkni levódópa/karbídópa.
Swedish: Initial total daglig dos av Numient (levodopa i mg)
Icelandic: Heildarupphafsskammtur á dag af Numient (levódópa í mg)
Swedish: Alternativt, kan detta läkemedel ges, för patienter som har svårt att svälja en kapsel, genom att försiktigt öppna kapseln och strö hela innehållet på en liten mängd (t.ex. 2 matskedar) mjuk mat som t.ex. äppelmos, yoghurt eller gröt.
Icelandic: Einnig má gefa lyfið sjúklingum, sem eiga erfitt með að gleypa hylki, með því að opna hylkið varlega og dreifa öllu innihaldinu á lítið magn (t.d. 2 matskeiðar) af mjúkri fæðu eins og eplasósu, jógúrt eða búðingi.
Swedish: Levodopa-naiva patienter med Parkinsons sjukdom APEX-PD
Icelandic: Sjúklingar með Parkinsons-veiki sem ekki hafa fengið levódópa áður APEX-PD
Swedish: Halveringstid vid eliminering av levodopa i den terminala fasen, den aktiva delen av anti-Parkinsonaktivitet, är ca 2 timmar i närvaro av karbidopa.
Icelandic: Helmingunartími fyrir lokafasa útskilnaðar levódópa, virkur hluti af virkni gegn Parkinsons-veiki, er u.þ.b. 2 klst. þegar karbídópa er til staðar.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid tolkning av nivåer av katekolaminer och dess metaboliter i plasma och urin hos patienter som får levodopa eller levodopa/cabidopa-behandling.
Icelandic: Varlega skal farið í að túlka magn katekólamína og umbrotsefna þeirra í plasma og þvagi hjá sjúklingum í levódópa/karbídópa meðferð.
Swedish: Det finns ingen eller begränsad mängd data från användning av levodopa/karbidopa hos gravida kvinnor.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun levódópa/karbídópa á meðgöngu.
Swedish: Dopamin D2-receptorantagonister (t.ex. fentiaziner, butyrofenoner, risperidon), bensodiazepiner och isoniazid kan minska behandlingseffekterna av levodopa.
Icelandic: Dópamín D2-viðtakablokkar (t.d. fenótíazín, bútýrófenón, risperídon), benzódíazepín og ísoníazíð geta dregið úr meðferðaráhrifum levódópa.
Swedish: Det är oklart om den ökade risken som observerats berodde på Parkinsons sjukdom eller andra faktorer, såsom läkemedel som används för att behandla Parkinsons sjukdom.
Icelandic: Óljóst er hvort þessi aukna áhætta var vegna Parkinsons-veikinnar eða annarra þátta, s.s. lyfja sem notuð voru við Parkinsons-veikinni.
Swedish: Levodopa är en föregångare till dopamin, och ges som dopaminersättningsbehandling vid Parkinsons sjukdom.
Icelandic: Levódópa er undanfari dópamíns og er gefið sem staðgengill fyrir dópamín í meðferð við Parkinsonsveiki.
Swedish: Hos friska vuxna minskade oral administrering av levodopa/karbidopa-läkemedlet med modifierad frisättning efter en kaloririk måltid med hög fetthalt levodopa Cmax med 21 %.
Icelandic: Hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum sem tóku inn levódópa/karbídópa lyf með breyttan losunarhraða eftir fitu- og hitaeiningaríka máltíð minnkaði Cmax levódópa um 21 %.
Swedish: Innehållsämnena i bläcket är SB-6018 blått bläck, shellack (E904), propylenglykol och indigokarmin (E132) substratpigment
Icelandic: Innihaldsefnin í blekinu eru SB-6018 blátt blek, gljálakk (E904), própýlenglýkól og indígókarmín (E132) lake
Swedish: Både levodopa och kombinationen karbidopa och levodopa har orsakat visceral - och skelettdeformationer hos kaniner.
Icelandic: Bæði levódópa og samsetningar af karbídópa og levódópa hafa valdið vansköpun á innri líffærum og beinum hjá kanínum.
Swedish: Levodopa/karbidopa med modifierad frisättning kan användas tillsammans med andra läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom.
Icelandic: Nota má levódópa/karbídópa með breyttan losunarhraða ásamt öðrum lyfjum til meðferðar við Parkinsons-veikinni.
Swedish: Dosen ökades från och med Dag 4 och den högsta måldosen (390 mg levodopa/97,5 mg karbidopa tre gånger dagligen) uppnåddes vid Dag 22.
Icelandic: Skammturinn var aukinn með því að byrja á degi 4 og hæsti markskammtur (390 levódópa/97,5 mg karbídópa þrisvar á dag) náðist á degi
Swedish: Karbidopa är en perifer, aromatisk aminosyradekarboxylashämmare.
Icelandic: Karbídópa er útlægur karboxýlasa hemill arómatískrar amínósýru.
Swedish: Dopamin D2-receptorantagonister, bensodiazepiner och isoniazid
Icelandic: Dópamín D2-viðtakablokkar, benzódíazepín og ísoníazíð
Swedish: Nedsatt njurfunktion kan således ha en liten effekt på exponeringen av levodopa.
Icelandic: Þannig getur skert nýrnastarfsemi hugsanleg haft lítil áhrif á útsetningu fyrir levódópa.
Swedish: Efter flera doser hos patienter, hade levodopa/karbidopa med modifierad frisättning minskat fluktuationer i plasmakoncentrationer av levodopa med fluktuationsindex för förhållande mellan hög dos och låg dos på 1,5 med minimalackumulering av levodopa.
Icelandic: Eftir fjölskömmtun hjá sjúklingum hafði levódópa/karbídópa lyf með breyttan losunarhraða dregið úr sveiflum á plasmaþéttni levódópa með sveiflustuðulinn 1,5 milli hæsta og lægsta gildis með lágmarks uppsöfnun levódópa.
Swedish: Oförändrad karbidopa utgör 30 % av den totala utsöndringen i urinen.
Icelandic: Óbreytt karbídópa stendur fyrir 30 % af heildarútskilnaði með þvagi.
Swedish: Effekter av levodopa på fertilitet utvärderades i musstudier (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Áhrif levódópa á frjósemi var metin í rannsóknum hjá músum (sjá kafla 5.3).
Swedish: Studien ASCEND-PD var en randomiserad, dubbelblind, crossover-studie där 110 patienter på en stabil regim med levodopa/karbidopa/entacapon (LCE), innehållande minst 400 mg levodopa per dag var inkluderade.
Icelandic: ASCEND-PD rannsóknin var slembiröðuð, tvíblind, 2-meðferða, 2-tímabila víxlrannsókn þar sem tóku þátt 110 sjúklingar sem hafði verið viðhaldið í stöðugri meðferðaráætlun með levódópa/karbídópa/entakapóni (LCE) sem innihélt a.m.k.
Swedish: Patienter kan uppleva nya eller försämrade förändringar av psykiskt tillstånd och beteende, som kan vara svåra, inklusive psykosliknande och suicidalt beteende under behandling med levodopa eller efter dosen av levodopa har satts in eller ökats.
Icelandic: Sjúklingar geta fundið fyrir nýju eða verra geðrænu ástandi og breyttri hegðun, sem geta verið alvarleg, þ.m.t. geðrofslík eða sjálfsmorðshegðun meðan á levódópa meðferð stendur og eftir að byrjað hefur verið á levódópa skammtinum eða hann aukinn.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INRE FÖRPACKNINGEN FLASKA/HDPE
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM GLAS/HDPE
Swedish: Levodopa/karbidopa med modifierad frisättning bör administreras med försiktighet till patienter med svår njursvikt (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Levódópa/karbídópa lyf með breyttan losunarhraða ætti að gefa varlega sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Swedish: Du ska inte ta Numient-kapslar med mindre än 4 timmars mellanrum
Icelandic: Numient hylkin sjaldnar en á 4 klukkustunda fresti
Swedish: Patienter måste därför övervakas noga när dosen av levodopa/karbidopa minskas plötsligt eller avbryts, särskilt om patienten får antipsykotika (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Þess vegna þarf að fylgjast vandlega með sjúklingum þegar levódópa/karbídópa skammturinn er minnkaður snögglega eða hætt að gefa hann, einkum ef sjúklingurinn fær geðlyf (sjá kafla 4.2).
Swedish: Startdosen är en kapsel som innehåller 95 mg levodopa och 23,75 mg karbidopa tre gånger dagligen under de första tre dagarna.
Icelandic: Upphafsskammturinn er eitt hylki sem inniheldur 95 mg af levódópa og 23,75 mg af karbídópa og er gefinn þrisvar á dag fyrstu þrjá dagana.
Swedish: Överföra patienter från andra läkemedel av typen levodopa/dopadekarboxylas (DDC) hämmare (karbidopa eller benserazid) med omedelbar frisättning till Numient
Icelandic: Sjúklingar færðir af öðrum levódópa/dópa-dekarboxýlasa (DDC)-hemla lyfjum (karbídópa eða benserazíði) án forðaverkunar yfir á Numient
Swedish: Biverkningarna anges nedan enligt organsystem (SOC) och frekvens (Tabell 3).
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar hér að neðan eftir líffærakerfi og tíðni (tafla 3).
Swedish: I en studie av en ammande mamma med Parkinsons sjukdom rapporterades utsöndring av levodopa i bröstmjölk.
Icelandic: á einni móður með Parkinsons-veiki, sem var með barn á brjósti, var greint frá að levódópa skildist út í brjóstamjólk.
Swedish: Bröstsmärta som inte beror på hjärtsjukdom
Icelandic: Brjóstverkur ótengdur hjartasjúkdómi
Swedish: Blandningen med läkemedel/mat bör sväljas fullständigt och omedelbart utan att tuggas och bör inte förvaras för framtida bruk.
Icelandic: Gleypa ætti lyfja- og fæðublönduna alveg og strax án þess að tyggja og ekki skal geyma hana til síðari notkunar
Swedish: Vridning och upprepade rörelser eller onormal hållning, som orsakas av ofrivillig muskelsammandragning (dystoni), onormala ofrivilliga rörelser (dyskinesi), på- och avfenomen (tiden när ditt läkemedel fungerar och sedan börjar att inte längre fungera för att kontrollera dina symtom), försämring av Parkinsons sjukdom, onormal gång, yrsel, överdriven sömnighet, stickande känsla i armarna eller benen, darrningar, huvudvärk Oregelbunden hjärtrytm
Icelandic: Snúningur og endurteknar hreyfingar eða óeðlileg líkamsstaða sem stafar af ósjálfráðum vöðvasamdráttum (dystonia) óeðlilegar ósjálfráðar hreyfingar (dyskinesia), af og á fyrirbrigði (þau skipti sem lyfið virkar og síðan fer það að hætta að virka við að hafa stjórn á einkennum), versnandi Parkinsons-veiki, óeðlilegt göngulag, svimi, mikil syfja, náladofi í handleggjum og/eða fótleggjum, skjálfti, höfuðverkur
Swedish: När patienter överförs från läkemedel av typen levodopa/DDC-hämmare till Numient bör dosen justeras för att upprätthålla tillräcklig symptomatisk kontroll.
Icelandic: Þegar sjúklingar eru færðir af levódópa/DDC-hemla lyfjum á Numient, skal stilla skammtinn til að viðhalda nægilegri stjórn á einkennum.
Swedish: Tester
Icelandic: Próf
Swedish: Ökade nivåer av socker, urinsyra och/eller leverenzymer i blodet Onormala njurfunktionstester och/eller blod i urinen
Icelandic: Hækkað magn sykurs, þvagsýru og/eða lifrarensíma í blóði Óeðlilegar niðurstöður nýrnaprófs og/eða blóð í þvagi
Swedish: Levodopa konkurrerar med vissa aminosyror för transport, varför proteinrika måltider kan försämra absorptionen av levodopa.
Icelandic: Levódópa keppir við tilteknar amínósýrur um flutning og þess vegna geta próteinríkar máltíðir skert frásog levódópa.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 90 dagar.
Icelandic: Eftir að glasið hefur verið opnað skal innihaldið notað innan 90 daga.
Swedish: Hantering av akut överdosering med levodopa/DDC-preparat är densamma som hantering av akut överdosering med levodopa.
Icelandic: Stjórn á bráðri ofskömmtun levódópa/DDC-lyfja er eins og fyrir bráða ofskömmtun levódópa.
Swedish: Järnsalter
Icelandic: Járnsölt
Swedish: Patienter med kroniskt vidvinkelglaukom kan behandlas försiktigt med levodopa/karbidopa, förutsatt att det intraokulära trycket är välkontrollerat och att patienten övervakas noggrant för förändringar i ögontryck under behandlingen.
Icelandic: Sjúklinga með langvinna gleiðhornsgláku er hægt að meðhöndla með levódópa/karbídópa ef augnþrýstingi er haldið stöðugum og fylgst er gaumgæfilega með breytingum á augnþrýstingi hjá sjúklingnum meðan á meðferð stendur.