FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Provedene su pretklinička ispitivanja sa cinkovim acetatom i s drugim cinkovim solima.
Estonian: Prekliinilisi uuringuid on läbi viidud tsinkatsetaadi ja teiste tsingisooladega.
Croatian: Farmakodinamska ispitivanja metabolizma bakra kod bolesnika s Wilsonovom bolesti uključivale su određivanje ukupne ravnoteže bakra i unos radiaktivno označenog bakra.
Estonian: Vase ainevahetuse farmakodünaamilistes uuringutes Wilsoni tõvega patsientidel määrati ka vase puhasbilanss ja raadiomärgistusega vase omastamine.
Croatian: Wilzin je dostupan u tvrdim kapsulama od 25 mg ili 50 mg.
Estonian: Wilzin on saadaval 25 mg või 50 mg kõvakapslitena.
Croatian: Razina bakra u mokraći obično je povišena uz kelirajuću terapiju poput penicilamina ili trientina.
Estonian: Kelaativ ravi, näiteks penitsillamiin või trientiin, suurendab tavaliselt uriini vasesisaldust.
Croatian: • Za djecu i adolescente: Uobičajena doza je: - od 1 do 6 godina: 1 tvrda kapsula Wilzina od 25 mg dva puta dnevno - od 6 do 16 godina ako je tjelesna težina manja od 57 kg: 1 tvrda kapsula Wilzina od 25 mg tri puta dnevno
Estonian: • Lastele ja noorukitele: Tavaline annus on: - vanuses 1 kuni 6 aastat: Wilzin 25 mg 1 kõvakapsel kaks korda päevas - vanuses 6 kuni 16 aastat, kui kehakaal on alla 57 kg: Wilzin 25 mg 1 kõvakapsel kolm korda päevas - alates 16. eluaastast või kui kehakaal on üle 57 kg: Wilzin 25 mg 2 kõvakapslit või Wilzin 50 mg 1 kõvakapsel kolm korda päevas.
Croatian: Kako uzimati Wilzin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Wilzin 6.
Estonian: Mis ravim on Wilzin ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Wilzin'i kasutamist Kuidas Wilzin'it kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Wilzin'i säilitamine Lisainfo
Croatian: Cink potiče proizvodnju metalotioneina u enterocitima, proteina koji veže bakar sprečavajući time njegov prijenos u krv.
Estonian: Tsink kutsub esile metallotioneiini produktsiooni enterotsüüdis, mis on vaske siduv valk, vältides selle kandumist verre.
Croatian: • Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Estonian: • Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Croatian: Tel: +32 2 46101 36
Estonian: Tél/Tel: +32 2 46101 36
Croatian: Oralna LD50 je oko 300 mg cinka/kg tjelesne težine (oko 100 do 150 puta viša od terapijske doze kod ljudi).
Estonian: Suukaudne annus, mis surmab 50% katsealustest, on ligikaudu 300 mg tsinki kehakaalu kg kohta (ligikaudu 100...150-kordne inimese raviannus).
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 25 mg cinka (što odgovara 83,92 mg cinkovog acetat dihidrata) ili 50 mg cinka (što odgovara 167,84 mg cinkovog acetat dihidrata).
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab 25 mg tsinki (mis vastab 83,92 mg tsinkatsetaatdihüdraadile) või 50 mg tsinki (mis vastab 167,84 mg tsinkatsetaatdihüdraadile).
Croatian: Eliminacija cinka prvenstveno je posljedica izlučivanja stolicom uz relativno malo putem mokraće i znoja.
Estonian: Tsink elimineerub põhiliselt roojaga, suhteliselt vähe uriini ja higiga.
Croatian: Udio apsorpcije cinka negativno korelira s unosom cinka.
Estonian: Tsingi osaline imendumine on negatiivses korrelatsioonis tsingi omastamisega.
Croatian: Međutim, dok se čeka cinkom potaknuta proizvodnja metalotioneina u dvanaesniku te posljedična učinkovita inhibicija apsorpcije bakra, cinkov acetat dihidrat može se inicijalno primijeniti kod simptomatskih bolesnika u kombinaciji s kelirajućim agensom.
Estonian: Sümptomaatilistele patsientidele võib algul siiski tsinkatsetaatdehüdraati manustada kombinatsioonis kelaativa ainega, kuni metallotioneiini produktsioon kaksteistsõrmiksooles tsingi toimel ja sellest tulenev vase imendumise tõhus pärssimine pole veel alanud.
Croatian: Nema razlike u doziranju simptomatskih i presimptomatskih bolesnicima.
Estonian: Sümptomaatilistel ja presümptomaatilistel patsientidel annustes erinevusi ei ole.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava manje često: sideroblastična anemija, leukopenija
Estonian: sideroblastiline aneemia, leukopeenia
Croatian: Suprotno tome, učinkovitost nekih lijekova, poput željeza, tetraciklina ili fluorokinolona (antibiotika), može biti smanjena pri upotrebi Wilzina.
Estonian: Wilzin võib seevastu vähendada mõnede ravimite, näiteks raua, tetratsükliinide, fluorokinoloonide (antibiootikumid) toimet.
Croatian: Izlučivanje stolicom najvećim je dijelom posljedica pasaže neapsorbiranog cinka, ali je također posljedica i endogenog crijevnog lučenja.
Estonian: Roojaga eritub põhiliselt imendumata tsink, aga ka endogeenselt soolte kaudu erituv tsink.
Croatian: Wilzin 25 mg tvrde kapsule Wilzin 50 mg tvrde kapsule cink
Estonian: Wilzin 25 mg kõvakapslid Wilzin 50 mg kõvakapslid tsink
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 25 mg cinka (što odgovara 83,92 mg cinkovog acetat dihidrata).
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab 25 mg tsinki (mis vastab 83,92 mg tsinkatsetaatdihüdraadile).
Croatian: No Observed Effect Level) oko 95 mg cinka/kg tjelesne težine (oko 48 puta viša od terapijske doze kod ljudi).
Estonian: Korduva annuse toksilisuse uuringud on näidanud, et NOEL (täheldamatu efekti tase) on ligikaudu 95 mg tsinki kehakaalu kg kohta (ligikaudu 48-kordne inimese raviannus).
Croatian: Kako deficijencija bakra također može uzrokovati mijeloneuropatiju, liječnici trebaju paziti na osjetilne I motoričke simptome
Estonian: Kuna vasevaegus võib põhjustada ka müeloneuropaatiat, peavad arstid tähelepanu pöörama meelening motoorika sümptomitele ja märkidele, mis võivad Wilziniga ravitavatel inimestel tekkivale neuropaatiale või müelopaatiale viidata.
Croatian: : +33 1 47 73 64 58 Francuska
Estonian: : +33 (0)1 47 73 64 58 Франция
Croatian: Cink se izlučuje u majčino mlijeko te kod dojenog djeteta može doći do deficijencije bakra uzrokovane cinkom.
Estonian: Tsink eritub inimese rinnapiima ja võib tekitada rinnaga toidetaval imikul tsingist põhjustatud vasevaegust.
Croatian: • vrlo često: pojavljuju se kod više od 1 na 10 bolesnika
Estonian: • Väga sage: ilmneb 1-l kasutajal 10-st
Croatian: KAKO ČUVATI WILZIN
Estonian: WILZIN'I SÄILITAMINE
Croatian: 24. siječnja 2014.
Estonian: 24. jaanuar 2014
Croatian: Više informacija dostupno je ovdje.
Estonian: Lisateavet vt siit.
Croatian: Što je Winfuran?
Estonian: Mis on Winfuran?
Croatian: Ocjenjivanje je završeno i CHMP je dao negativno mišljenje.
Estonian: Hindamine oli lõppenud ja inimravimite komitee oli andnud negatiivse arvamuse.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u simptomima, poput intenziteta svrbeži i poremećaja spavanja, nakon 4 tjedna liječenja na temelju standardnog sustava ocjenjivanja.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli muutus sümptomites, nagu sügeluse intensiivsus ja unehäired, standardse hindamissüsteemi alusel pärast 4 ravinädalat.
Croatian: Winfuran aktivira različite opioidne receptore, naziva kapa receptori, koji blokira djelovanje mu-opioidnog receptora i stoga ublažava svrbež u bolesnika s uremičkim pruritusom.
Estonian: Winfuran aktiveerib teistsuguseid opioidretseptoreid, mida nimetatakse kapa-retseptoriteks, mis blokeerivad μ-opioidi retseptorite aktiivsust ja sellega leevendavad sügelust ureemilise sügelusega patsientidel.
Croatian: Povlačenje zahtjeva za davanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Winfuran (nalfurafin)
Estonian: Müügiloa taotluse tagasivõtmise teave: Winfuran (nalfurafiin)
Croatian: Iako je dodatna analiza pokazala skromnu korist u podpopulaciji bolesnika s ozbiljnim oblikom uremičkog pruritusa, CHMP je smatrao da nije dokazana klinička relevantnost.
Estonian: Kuigi lisaanalüüs näitas tagasihoidlikku kasulikkust ureemilise sügeluse raske vormiga patsientide alampopulatsioonis, leidis inimravimite komitee, et kliinilist asjakohasust ei ole tõendatud.
Croatian: Iako točan uzrok uremičkog pruritusa nije poznat, smatra se da je svrbež povezan s prekomjernom aktivnošću određenih receptora naziva mu-opioidni receptori u mozgu i na koži.
Estonian: Kuigi ureemilise sügeluse täpne põhjus ei ole teada, arvatakse, et sügelus on seotud ajus ja nahas leiduvate teatud μ-opioidi retseptorite ülemäärase aktiivsusega.
Croatian: Uremički pruritus je perzistirajući oblik svrbeža koji se pojavljuje u pojedinih bolesnika čiji bubrezi ne rade ispravno.
Estonian: Ureemiline sügelus on püsiv sügeluse vorm, mis esineb mõnedel patsientidel, kelle neerud ei tööta korralikult.
Croatian: U svom službenom dopisu, tvrtka je navela da svoju odluku za povlačenje zahtjeva temelji na mišljenju CHMP-a da dostavljeni podaci ne dozvoljavaju Povjerenstvu donošenje zaključka o pozitivnom omjeru koristi i rizika.
Estonian: Oma ametlikus kirjas teatas ettevõte oma otsusest võtta taotlus tagasi, sest inimravimite komitee leidis, et esitatud andmed ei võimaldanud komiteel järeldada positiivset kasulikkuse ja riski tasakaalu.
Croatian: Tvrtka je obavijestila CHMP da za Winfuran nema kliničkih ispitivanja u tijeku ili programa milosrdnog davanja lijekova.
Estonian: Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et Winfuraniga ei ole jätkuvaid kliinilisi uuringuid ega eriloaga kasutamise programme.
Croatian: Za što se Winfuran trebao koristiti?
Estonian: Milleks kavatseti Winfurani kasutada?
Croatian: Winfuran je lijek koji sadrži djelatnu tvar nalfurafin.
Estonian: Winfuran sisaldab toimeainena nalfurafiini.
Croatian: Stoga, u trenutku povlačenja, CHMP-a je bio mišljenja da koristi lijeka Winfuran ne nadmašuju s njim povezane rizike, te je zaključio da se lijek ne može odobriti na temelju podataka koje je dostavila tvrtka.
Estonian: Seetõttu oli inimravimite komitee müügiloa taotluse tagasivõtmise ajal arvamusel, et Winfurani kasulikkus ei ole suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning otsustas, et ettevõtte esitatud andmete alusel ei saa ravimit heaks kiita.
Croatian: Glavnim ispitivanjem nije dokazano da je lijek Winfuran djelotvorniji od placeba u ublažavanju svrbeži.
Estonian: Põhiuuring ei näidanud, et Winfuran oleks sügeluse leevendamisel platseebost efektiivsem.
Croatian: Djelovanje lijeka Winfuran uspoređeno je s placebom (lažnim liječenjem) u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 339 bolesnika s uremičkim pruritusom, koji su bili na redovitoj dijalizi.
Estonian: Ühes põhiuuringus võrreldi Winfurani toimeid platseeboga (näiv ravim) 339 ureemilise sügelusega patsiendil, kes said regulaarselt dialüüsi.
Croatian: Winfuran se koristio u bolesnika s posljednjim stadijem bolesti bubrega (nakon što su bubrezi prestali ispravno raditi) i onih na dijalizi (tehnika za uklanjanje otpadnih tvari iz krvi).
Estonian: Winfurani kavatseti kasutada lõppstaadiumis neeruhaigusega (kui neerud on täielikult lõpetanud töötamise) patsientidel, kes saavad dialüüsi (tehnika jääkainete eemaldamiseks verest).
Croatian: Na temelju pregleda podataka, u trenutku povlačenja, CHMP je dao negativno mišljenje preporučujući odbijanje davanja odobrenja za stavljanje u promet za Winfuran za liječenje uremičkog pruritusa.
Estonian: Tuginedes esitatud andmete analüüsile, oli komitee andnud taotluse tagasivõtmise ajal negatiivse arvamuse ega soovitanud anda ravimile Winfuran raske ureemilise sügeluse raviks müügiluba.
Croatian: Winfuran je bio označen kao lijek za liječenje rijetkih i teških bolesti dana 11. rujna 2002. godine za uremijskog pruritusa.
Estonian: Winfuran nimetati 11. septembril 2002 ureemilise sügeluse harvikravimiks.
Croatian: Winfuran se trebao koristiti za liječenje bolesnika s ozbiljnim uremičkim pruritusom.
Estonian: Winfurani kavatseti kasutada raske ureemilise sügelusega patsientide raviks.
Croatian: Glavni razlog za zabrinutost CHMP-a bio je da koristi od lijeka Winfuran za liječenje uremičkog pruritusa nisu dokazane u dostatnoj mjeri.
Estonian: Inimravimite komitee peamiseks probleemiks oli see, et Winfurani kasulikkust ureemilise sügeluse raviks ei olnud piisavalt tõendatud.
Croatian: (nalfurafin) EMA/33514/2014
Estonian: Müügiloa taotluse tagasivõtmise teave: Winfuran (nalfurafiin) EMA/33514/2014
Croatian: Trebao je biti dostupan kao koncentrat za otopinu za infuziju u venu.
Estonian: Ravimit kavatseti turustada veeni manustatava infusioonilahuse kontsentraadina.
Croatian: Djelovanje lijeka Winfuran prvi put je testirano na eksperimentalnim modelima, prije nego što se ispitalo na ljudima.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Winfurani toimet muude katsetega.
Croatian: Kako je Winfuran trebao djelovati?
Estonian: Milline on Winfurani eeldatav toime?
Croatian: Dana 17. siječnja 2014., Toray International U.K.
Estonian: Toray International U.K. Limited teatas 17. jaanuaril 2014 ametlikult inimravimite komiteele oma soovist võtta tagasi ravimi Winfuran müügiloa taotlus.
Croatian: To znači da iako nema dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna te postoji dokaz o njihovoj sigurnoj uporabi na ovaj način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina na području EU).
Estonian: See tähendab, et kuigi kliiniliste uuringute andmeid ei ole piisavalt, on nende taimsete ravimite efektiivsus tõenäoline ja on tõendeid, et neid on sel viisil ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sealhulgas vähemalt 15 aastat ELis).
Croatian: Što su paskvičine peteljke?
Estonian: Mis on maavits?
Croatian: Štoviše, predviđena uporaba ne zahtjeva liječnički nadzor.
Estonian: Lisaks ei nõua nende kasutusotstarve meditsiinilist järelevalvet.
Croatian: Biljka se uzgaja ili sakuplja kako bi se dobile stabljike za medicinsku uporabu.
Estonian: Taime kasvatatakse või korjatakse, et saada selle võsusid meditsiiniliseks kasutamiseks.
Croatian: EMA/HMPC/261736/2012
Estonian: Maavits EMA/HMPC/261736/2012
Croatian: EMA/HMPC/261736/2012 Povjerenstvo za biljne lijekove (HMPC)
Estonian: EMA/HMPC/261736/2012 Taimsete ravimite komitee (HMPC)
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže usitnjene paskvičine peteljke obično su dostupni za namakanje u vodi (infuz ili dekokt) kako bi se proizvela tekućina za nanošenje na kožu.
Estonian: Peenestatud maavitsa sisaldavad taimsed ravimid on tavaliselt ette nähtud vees leotamiseks (infusioon või tõmmis), et valmistada nahale kantav vedelik.
Croatian: Pripravci paskvičinih peteljki dobivaju se usitnjavanjem peteljki dvogodišnjih ili trogodišnjih biljaka ubranih u proljeće prije nego što izrastu listovi ili u kasnu jesen nakon što otpadnu listovi.
Estonian: Maavitsa tooteid saadakse kevadel enne lehtede tekkimist või hilissügisel pärast lehtede langemist korjatud kahe- kuni kolmeaastaste taimede võsude e peenestamisel.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže paskvičine peteljke uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave maavitsa sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže paskvičine peteljke, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, možete pronaći u monografiji u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave maavitsa sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh ettevaatusabinõude kohta selle ohutuks kasutamiseks, on kirjas taime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: HMPC je uzeo u obzir i dobro dokumentiranu uporabu paskvičinih peteljki za ovu indikaciju.
Estonian: Taimsete ravimite komitee arvestas maavitsa hästi dokumenteeritud kasutamist sellel näidustusel.
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže paskvičine peteljke
Estonian: Muu teave maavitsa sisaldava ravimi kohta
Croatian: Države članice Europske unije uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže paskvičine peteljke.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad maavitsa sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže paskvičine peteljke?
Estonian: Mis riskid kaasnevad maavitsa sisaldava ravimiga?
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju njihove dugogodišnje uporabe, paskvičine peteljke mogu koristiti za ublažavanje simptoma ponovljenih epizoda blagog ekcema (crvenog osipa koji svrbi).
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et pikaajalise kasutamiskogemuse alusel võib maavitsa kasutada korduva kerge ekseemi (sügelev ja punetav lööve) sümptomite leevendamiseks.
Croatian: Paskvičine peteljke su uobičajeni naziv za peteljke biljke Solanum dulcamara L.
Estonian: Maavits on taime Solanum dulcamara L. (harilik maavits) võsude üldnimetus.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže paskvičine peteljke za blagi ekcem temelje se na njihovoj "tradicionalnoj uporabi" u ovom stanju.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused maavitsa sisaldavate ravimite kasutamise kohta kerge ekseemi korral põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže paskvičine peteljke moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Estonian: Maavitsa sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstvo za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe paskvičinih peteljki.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb maavitsa meditsiinilisi kasutusviise.
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže paskvičine peteljke?
Estonian: Millised tõendid toetavad maavitsa sisaldava ravimi kasutamist?
Croatian: Kako se u Europskoj uniji odobravaju lijekovi koji sadrže paskvičine peteljke?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus maavitsa sisaldavale ravimile müügiluba?
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže paskvičine peteljke pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate lisateavet maavitsa sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: U vrijeme ocjene od strane HMPC-a, nije bilo prijavljenih nuspojava s ovim lijekovima.
Estonian: Taimsete ravimite komitee hinnanguraporti koostamise ajal ei esinenud teateid ravimite kõrvaltoimete kohta .
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže stabljiku paskvice bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate maavitsa sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Za podrobnije informacije o podacima koje je HMPC ocijenio pogledajte izvješće HMPC-a.
Estonian: Üksikasjalikku teavet taimsete ravimite komitee poolt hinnatud andmete kohta vaata komitee hinnanguraportist.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže stabljiku paskvice.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta maavitsa sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Croatian: Detaljne upute o tome kako koristiti lijekove koji sadrže paskvičine peteljke i tko ih može koristiti dostupne su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Estonian: Ravimipakendi infolehes on üksikasjalikud juhised, kuidas maavitsa sisaldavaid ravimeid kasutada ja kellele need on ette nähtud.
Croatian: Paskvičine peteljke smiju se koristiti samo u odraslih osoba, te se ne smiju koristiti bez savjeta kvalificiranog zdravstvenog djelatnika ako simptomi traju dulje od dva tjedna. paskvičine peteljke mogu biti štetne ako se uzimaju kroz usta, te takva uporaba nije obuhvaćena zaključcima Povjerenstva.
Estonian: Kui sümptomid kestavad üle kahe nädala, ei tohi ravimit kvalifitseeritud tervishoiutöötaja poole pöördumata kasutada.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju za lijekove koji sadrže paskvičine peteljke u državama članicama Europske unije mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet maavitsa sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Croatian: 7 kolovoz 2015
Estonian: 7 august 2015
Croatian: Andreas Pott, zamjenik izvršnog direktora
Estonian: Andreas Pott, tegevdirektori asetäitja
Croatian: Zamjenik izvršnog direktora
Estonian: Tegevdirektori asetäitja
Croatian: Informacijska tehnologija i društveni mediji
Estonian: Infotehnoloogia ja sotsiaalmeedia
Croatian: Okruženje u kojem Agencija djeluje neprestano se mijenja i razvija.
Estonian: Keskkond, milles amet töötab, muutub ja areneb pidevalt.
Croatian: Globalizacija
Estonian: Üleilmastumine
Croatian: Antimikrobna rezistencija i druge javnozdravstvene opasnosti
Estonian: Antimikroobne resistentsus ja muud rahvatervise ohud
Croatian: Transparentnost
Estonian: Läbipaistvus
Croatian: Prioriteti
Estonian: Prioriteedid
Croatian: Bit će to prilika da se osvrnemo na postignuto u pogledu promicanja zdravlja ljudi i životinja u zadnjih 20 godina i da izradimo planove za budućnost.
Estonian: See pakub võimaluse vaadata tagasi, kui palju on 20 aasta jooksul rahva- ja loomatervise edendamisel saavutatud, ja teha tulevikuplaane.
Croatian: • Unaprjeđivati suradnju unutar mreže kao i suradnju s europskim i međunarodnim partnerima.
Estonian: • tugevdada koostööd nii võrgustikuga kui ka Euroopa ja rahvusvaheliste partneritega;
Croatian: Problem pogoršava mali broj novih antimikrobnih proizvoda odobrenih u posljednjih nekoliko godina.
Estonian: Seda süvendab asjaolu, et viimasel paaril aastal on müügiloa saanud vähe uusi antimikroobikume.
Croatian: Antimikrobna rezistencija (AMR) sve je veći problem za ljude i životinje.
Estonian: Antimikroobne resistentsus on suurenev probleem nii inimestel kui ka loomadel.
Croatian: Predviđa se da će se rasprave odvijati sljedećih nekoliko godina, a donošenje zakonodavstva očekuje se 2016.
Estonian: Eelduste kohaselt jätkuvad arutelud järgmistel aastatel ning õigusaktid võetakse arvatavasti vastu 2016. aastal.
Croatian: S obzirom na navedene utjecaje i druge čimbenike uvjeta poslovanja, Agencija je za 2015. definirala sljedeće prioritete:
Estonian: Arvestades eespool nimetatud mõjureid ja muid majanduskeskkonna tegureid, on Euroopa Ravimiamet määranud 2015. aastaks järgmised prioriteedid:
Croatian: Uredbom o kliničkim ispitivanjima, koja je donesena u svibnju 2014., Agencija je dobila zadatak da razvije sustav potreban za provedbu Uredbe.
Estonian: 2014. aasta mais avaldati kliiniliste uuringute määrus, millega pandi ametile kohustus töötada välja määruse rakendamiseks vajalikud süsteemid.
Croatian: Kako bi ispunila tu ulogu, Agencija će pojačati podršku i ovim zainteresiranim skupinama.
Estonian: Selle arvessevõtmiseks tugevdab amet oma toetust ka nendele sidusrühmadele.
Croatian: EMA-ini prioriteti i ključni utjecaji
Estonian: EMA prioriteedid ja peamised mõjurid
Croatian: Glavni utjecaji
Estonian: Peamised mõjurid
Croatian: Istovremeno raste svijest o nužnosti izbjegavanja dvostrukog rada koji obavljaju regulatori diljem svijeta i o potrebi učinkovitijeg korištenja globalnih resursa.
Estonian: Samal ajal üha suureneb teadlikkus vajadusest vältida kogu maailma reguleerivate asutuste tehtud töö dubleerimist ning kasutada üleilmseid ressursse tõhusamalt.
Croatian: • Osigurati učinkovito krizno upravljanje i odgovaranje na javnozdravstvene prijetnje, uključujući rješavanje pitanja antimikrobne rezistencije i dostupnosti antiinfekcijskih lijekova.
Estonian: • tagada tõhus kriisijuhtimine ja reageerimine rahvatervise ohtudele, sealhulgas tegelemine antimikroobse resistentsuse ning nakkusevastaste ravimite kättesaadavusega;
Croatian: • Poboljšati kvalitetu, integraciju i dostupnost podataka Agencije.
Estonian: • parandada ameti käsutuses olevate andmete kvaliteeti, integreeritust ja juurdepääsetavust.
Croatian: Proces ocjene lijekova kontinuirano se razvija.
Estonian: Ravimite hindamise protsess muutub pidevalt.