FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Atasanaviiri suukaudset pulbrit saanud lastel kõige sagedamini teatatud laboratoorsed kõrvalekalded olid üldbilirubiini tõus (≥ 2,6 korda ULN; 3. kuni 4. raskusaste;16%) ja amülaasisisalduse suurenemine (3. kuni 4. raskusaste; 33%), mis ei olnud üldjuhul seotud pankreasega.
Lithuanian: Dažniausiai praneštas laboratorinių tyrimų rodiklių nukrypimas atazanaviro geriamųjų miltelių vartojusiems vaikams buvo padidėjusi bendrojo bilirubino koncentracija (≥ 2,6 karto virš viršutinės normos ribos, 3-4 sunkumo laipsnio; 16 %) ir padidėjęs amilazės aktyvumas (3-4 sunkumo laipsnio; 33 %), paprastai nesusijęs su kasa.
Estonian: Laktatsidoosi juhtusid uuringus AI424-182 ei esinenud.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo AI424-182 metu pieno rūgšties acidozės atvejų nenustatyta.
Estonian: Uuring HIV infektsiooniga patsientidel
Lithuanian: Tyrimai atlikti su ŽIV infekuotais pacientais
Estonian: Kernikteruse tekkest vastsündinutel teateid ei olnud.
Lithuanian: Nebuvo gauta pranešimų apie naujagimiams pasireiškusius branduolių geltos (kernicterus) atvejus.
Estonian: Manustamine koos rasvarikka toiduga ei mõjutanud atasanaviiri AUC-d võrrelduna manustamisega tühja kõhuga ja Cmax oli 11% väärtusest, mis saadi manustamisel tühja kõhuga.
Lithuanian: Skiriant kartu su riebiu maistu, atazanaviro AUC lyginant su vartojimu nevalgius nepakito, o Cmax buvo 11% vartojimo nevalgius reikšmių ribose.
Estonian: ▪ Atasanaviir võib mõjutada seda, kui hästi teie neerud töötavad.
Lithuanian: ▪ Atazanaviras gali paveikti Jūsų inkstus, kad ir kaip gerai jie veiktų.
Estonian: INHALEERITAVAD BEETA-AGONISTID Salmeterool
Lithuanian: INHALIUOJAMIEJI BETA ADRENORECEPTORIŲ AGONISTAI Salmeterolis
Estonian: Aitamaks eemaldada imendumata ravimit võib manustada ka aktiivsütt.
Lithuanian: Nerezorbuoto vaisto dalį galima pašalinti aktyvuota anglimi.
Estonian: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60) NA
Lithuanian: Vidutinis CD4 skaičiaus pokytis nuo pradinio, ląstelių/mm Visi pacientai 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60) NA
Estonian: Neljal isikul võimendamata atasanaviiri rühmas ja kahel isikul atasanaviiri + ritonaviiri rühmas oli säilitusfaasi jooksul HIV RNA > 500 koopiat/ml.
Lithuanian: 4 nesustiprinto gydymo atazanaviru grupės bei 2 atazanaviro ir ritonaviro derinio grupės tiriamiesiems palaikomosios fazės metu rasta > 500 kopijų/ml ŽIV RNR.
Estonian: Kliiniliste uuringute II faasis osalenute populatsiooni farmakokineetika analüüsil ei sedastatud rassist sõltuvaid erinevusi atasanaviiri farmakokineetikas.
Lithuanian: Farmakokinetinė II fazės klinikinių tyrimų analizė parodė, jog atazanaviro farmakokinetika nepriklauso nuo rasės.
Estonian: Kui te võtate Atazanavir Mylanit rohkem kui ette nähtud Kui te võtate või kui teie laps võtab liiga palju Atazanavir Mylanit, võib tekkida naha ja/või silmavalgete kollasus (ikterus) ja ebakorrapärane südametegevus (QTc-intervalli pikenemine).
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Atazanavir Mylan dozę? Jei Jūs ar Jūsų vaikas suvartosite per didelę Atazanavir Mylan dozę, gali pasireikšti odos ir (arba) akių pageltimas (gelta) ir neįprastas širdies plakimas (QTc intervalo pailgėjimas).
Estonian: Noorematel lastel on suundumus veidi suuremale kliirensile arvestatuna kehakaalu kohta.
Lithuanian: Nustatyta tendencija, kad mažesnių vaikų organizme yra didesnis vaisto klirensas, jo reikšmes perskaičiavus pagal kūno svorį.
Estonian: Ärge kasutage sildenafiili koos Atazanavir Mylaniga, kui sildenafiili kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks.
Lithuanian: Kartu su Atazanavir Mylan negalima vartoti sildenafilio, kai pastarojo vartojama plaučių arterinei hipertenzijai gydyti.
Estonian: Pudelid: pärast avamist kasutada 90 päeva jooksul.
Lithuanian: Buteliukams: atidarius suvartoti per 90 dienų.
Estonian: Retroviirusvastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Ka indinaviir on assotsieerunud UGT inhibeerimisest tingitud kaudse (mitte-konjugeeritud) hüperbilirubineemiaga.
Lithuanian: Indinaviro veikimas taip pat siejamas su netiesiogine (nekonjuguota) hiperbilirubinemija, priklausančia nuo UGT slopinimo.
Estonian: Atasanaviir ei avaldanud toimet Amesi tagasi-mutatsiooni katses, kuid indutseeris in vitro kromosoomide aberratsioone nii metaboolse aktivatsiooni puudumisel kui olemasolul.
Lithuanian: Atazanaviras neveikė Ames reversinės mutacijos, bet sukėlė chromosomų aberacijas in vitro tiek sužadinus, tiek ir neskatinant metabolizmo.
Estonian: Atazanavir Mylani ja flutikasooni või teiste CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate glükokortikoidide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui ravist saadav potentsiaalne kasu ületab kortikosteroidi süsteemsest toimest tuleneva ohu, sh Cushingi sündroom ja neerupealiste funktsiooni pärssimine (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama Atazanavir Mylan/ritonaviro nevartoti kartu su flutikazonu ar kitais gliukokortikoidais, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4, nebent galima gydymo nauda yra didesnė nei sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo (Cushing) sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą, rizika (žr. 4.5 skyrių).
Estonian: HCV-VIIRUSE VASTASED RAVIMID
Lithuanian: ANTI-HCV VAISTINIAI PREPARATAI
Estonian: M184I/V asendust täheldati vastavalt 5/26 atasanaviiri/ritonaviiri ja 7/26 lopinaviiri/ritonaviiri viroloogilise ebaõnnestumisega patsiendil.
Lithuanian: M184I/V substitucija nustatyta, atitinkamai, 5 iš 26 atazanaviru / ritonaviru gydytų pacientų ir 7 iš 26 lopinaviru/ritonaviru gydytų pacientų, kuriems gydymas virusologiškai buvo neveiksmingas.
Estonian: 44 (28/63) 41 (26/63) 56 (32/57) 48 (26/54) NA
Lithuanian: (pacientų, kuriems gydymas buvo veiksmingas ir kurių duomenys buvo įvertinti, santykis) 44 (28/63) 41 (26/63) 56 (32/57) 48 (26/54) NA
Estonian: Vorikonasooli kasutamine koos Atazanavir Mylani ja ritonaviiriga ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui kasu/riski suhte hindamisel osutub vorikonasooli kasutamine otstarbekas.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu su Atazanavir Mylan ir ritonaviru skirti vorikonazolo, nebent naudos ir rizikos santykio įvertinimas pagrindžia vorikonazolo vartojimą.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidele ei ole annuse kohandamine vajalik.
Lithuanian: Pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija, dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Teistelt ravimvormidelt kapslitele üleminekul võib olla vaja muuta annust.
Lithuanian: Keičiant vieną kitu geriamuosius miltelius ir kapsules, gali reikėti keisti dozę.
Estonian: Süsteemseid kortikosteroidide toimeid, sealhulgas Cushingi sündroom ja adrenaalne supressioon, on teatatud ritonaviiri ja inhaleeritavat või intranasaalselt manustatavat flutikasoonpropionaati saanud patsientidel; seda võib esineda ka teiste P450 3A raja kaudu metaboliseeruvate kortikosteroididega, nt budesoniidiga.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad pacientams, kurie vartojo ritonaviro ir inhaliavo ar vartojo į nosį flutikazono propionato, išryškėjo sisteminis kortikosteroidų poveikis, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą; šių reiškinių taip pat gali atsirasti vartojant kitų kortikosteroidų, kuriuos metabolizuojant dalyvauja P450 3A, pvz., budezonido.
Estonian: Atasanaviiri 300 mg ja ritonaviiri 100 mg ühekordse annuse manustamine koos kerge einega andis atasanaviiri 33% AUC suurenemise ja 40% nii Cmax kui ka 24 tunni kontsentratsiooni suurenemise võrreldes manustamisega tühja kõhuga.
Lithuanian: Skiriant vienkartinę atazanaviro 300 mg ir ritonaviro 100 mg dozę su lengvu maistu, 33% padidėjo atazanaviro AUC ir 40% padidėjo jo Cmax bei 24 valandų koncentracija, lyginant su vartojimu nevalgius.
Estonian: Atasanaviiri kapsleid koos ritonaviiriga saanud HIV nakkusega rasedate naiste farmakokineetika andmed on toodud tabelis 8.
Lithuanian: Vaisto farmakokinetikos duomenys ŽIV infekuotoms nėščioms moterims, kurioms buvo skiriama atazanaviro kapsulių kartu su ritonaviru, pateikti 8 lentelėje.
Estonian: Näidatud asendused hõlmavad kõiki muudatusi positsioonides L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, ja L90 (0-2, 3, 4 või rohkem) ravi alguses.
Lithuanian: Tam tikros pasirinktos substitucijos apima bet kokius prieš pradedant tyrimą nustatytus pokyčius L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 ir L90 pozicijose (0-2, 3, 4 ar daugiau substitucijų).
Estonian: Viroloogiliseks ebaõnnestumiseks klassifitseeritud muutunud genotüübiga patsientide arv (HIV RNA ≥ 400 koopiat/ml).
Lithuanian: Pacientų su poriniu genotipu skaičius, kuriems gydymas virusologiškai buvo neveiksmingas (ŽIV RNR ≥ 400 kopijų/ml).
Estonian: Antiretroviirusravi saanud patsientidel ilmneb resistentsus peamiselt eelnevalt kirjeldatud suurte ja väikeste proteaasi inhibiitoritele resistentsust põhjustavate mutatsioonide kogunedes.
Lithuanian: Antiretrovirusiniais preparatais gydytų ligonių rezistentiškumas atsiranda dažniausiai dėl reikšmingų ir nereikšmingų anksčiau aprašytų rezistentiškumą sukeliančių substitucijų susikaupimo, tai turi įtakos ir rezistentiškumui proteazių inhibitoriams.
Estonian: Atasanaviiri (ilma ritonaviirita) on uuritud raske neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel (n=20) korduva annusega 400 mg üks kord päevas, sealhulgas ka hemodialüüsi saavatel patsientidel.
Lithuanian: Kartotinių 400 mg kartą per parą vartojamų atazanaviro (be ritonaviro) dozių poveikis ištirtas suaugusiems pacientams, kuriems buvo sunkus inkstų nepakankamumas (n=20), įskaitant pacientus, kuriems buvo atliekama hemodializė.
Estonian: Manustamine koos PDE5 inhibiitori sildenafiiliga, kui seda kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su PDE5 inhibitoriumi sildenafiliu tik tuo atveju, kai jo skiriama plaučių arterinei hipertenzijai gydyti (žr.
Estonian: 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123 35 (41/118) NA
Lithuanian: (pacientų, kuriems gydymas buvo veiksmingas ir kurių duomenys buvo įvertinti, santykis) Visi pacientai 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118) NA
Estonian: Antiretroviirusravi saanud täiskasvanud patsiendid
Lithuanian: Antiretrovirusiniais vaistais gydytiems suaugusiems ligoniams
Estonian: Resistentsus
Lithuanian: Rezistentiškumas
Estonian: a ja 96 nädalal (uuring 045)
Lithuanian: 6 lentelė: Veiksmingumo rezultatai po 48 savaičių a ir 96 savaičių (045 tyrimas)
Estonian: Kasutamine koos ravimitega, mis on tsütokroom P450 CYP3A4 isovormi substraadid ja millel on kitsas terapeutiline vahemik (nt kvetiapiin, lurasidoon, alfusosiin, astemisool, terfenadiin, tsisapriid, pimosiid, kinidiin, bepridiil, triasolaam, suukaudselt manustatav midasolaam (hoiatust parenteraalselt manustatava midasolaami osas vt lõik 4.5) ning tungaltera alkaloidid, eeskätt ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergonoviin, metüülergonoviin) (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su siauros terapinės platumos vaistais, kurie yra citochromo P450 CYP3A4 izoformos substratai (pvz., kvetiapinas, lurazidonas, alfuzozinas, astemizolas, terfenadinas, cisapridas, pimozidas, chinidinas, bepridilis, triazolamas, geriamasis midazolamas (dėl atsargumo priemonių vartojant parenterinio midazolamo žr. 4.5 skyrių) ir skalsių alkaloidai, ypač ergotaminas, dihidroergotaminas, ergonovinas, metilergonovinas) (žr. 4.5 skyrių).
Estonian: HIV RNA <100 000 koopiat/ml
Lithuanian: ŽIV RNR <100 000 kopijų/ml
Estonian: Atasanaviiri ohutust kasutamisel kombinatsioonis teiste antiretroviirusravimitega on uuritud kontrolliga kliinilistes uuringutes 1806 täiskasvanud patsiendil, kes said 400 mg atasanaviiri üks kord ööpäevas (1151 patsienti, keskmiselt 52 nädalat ja maksimaalselt 152 nädalat) või 300 mg atasanaviiri koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas (655 patsienti, keskmiselt 96 nädalat ja maksimaalselt 108 nädalat).
Lithuanian: Atazanaviro saugumas buvo vertinamas derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistais kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo 1 806 suaugusieji, kuriems buvo skiriama atazanaviro 400 mg kartą per parą (1 151 pacientas, vidutinė gydymo trukmė buvo 52 savaitės, o didžiausia gydymo trukmė - 152 savaitės) arba atazanaviro 300 mg derinyje su ritonaviro 100 mg doze kartą per parą (655 pacientai, vidutinė gydymo trukmė buvo 96 savaitės, o didžiausia gydymo trukmė - 108 savaitės).
Estonian: AUC, Cmax, ja Cmin vähenemine ei muutunud, kui atasanaviiri/ritonaviiri suurendatud annuse manustamine (400/100 mg üks kord ööpäevas eraldati omeprasoolist ajaliselt 12 tundi.
Lithuanian: AUC, Cmax ir Cmin sumažėjimo nekompensavo skiriama didesnė atazanaviro / ritonaviro dozė (400/100 mg kartą per parą) praėjus 12 valandų po omeprazolo vartojimo.
Estonian: Atasanaviiri ravi ajal on soovitatav hoolikalt jälgida rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) väärtusi, eriti ravi alguses.
Lithuanian: Kartu vartojant atazanaviro (ypač pradedant gydyti), rekomenduojama atidžiai stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (TNR).
Estonian: Mõnel kombineeritud retroviirusvastast ravi saaval patsiendil areneb luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe kärbumine, mille põhjuseks on luu verevarustuse häired).
Lithuanian: Taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Estonian: Lööbeid esineb tavaliselt kerge kuni mõõduka makulopapuloosse nahalööbena, mis tekib atasanaviiri ravi esimese kolme nädala jooksul.
Lithuanian: Pasireiškiantis odos bėrimas paprastai yra nesunkus ar vidutinio sunkumo makulopapulinis odos išbėrimas, kuris atsiranda per pirmąsias 3 savaites nuo atazanaviro vartojimo pradžios.
Estonian: Kõik patsiendid HIV RNA <400 koopiat/ml, %
Lithuanian: Visi pacientai ŽIV RNR <400 kopijų/ml, %
Estonian: Ketokonasooli ja itrakonasooli tuleb koos atasanaviiri/ritonaviiriga kasutada ettevaatusega.
Lithuanian: Ketokonazolo ir itrakonazolo kartu su atazanaviru / ritonaviru reikėtų skirti atsargiai.
Estonian: Sildenafiil, tadalafiil ja vardenafiil metaboliseeritakse CYP3A4 kaudu.
Lithuanian: Sildenafilis, tadalafilis ir vardenafilis metabolizuojami CYP3A4.
Estonian: C-atasanaviiri ühekordse 400 mg annuse manustamist oli 79% ja 13% kogu radioaktiivsusest määratav vastavalt väljaheites ja uriinis.
Lithuanian: C-atazanaviro 400 mg dozę, 79% radioaktyvumo nustatyta išmatose ir 13%šlapime.
Estonian: LIPIIDE LANGETAVAD RAVIMID HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid Simvastatiin
Lithuanian: HMG-CoA reduktazės inhibitoriai
Estonian: Atasanaviiri tippkontsentratsioon ja AUC-d olid ligikaudu 26…40% kõrgemad sünnitusjärgsel perioodil (4...12 nädalat) võrreldes sellega, mida täheldati varasemalt HIV nakkusega mitterasedatel patsientidel.
Lithuanian: Nustatyta, kad atazanaviro didžiausios koncentracijos ir AUC rodikliai 4-12 savaičių laikotarpiu po gimdymo buvo apytiksliai 26-40% didesni nei anksčiau nustatyti šie rodikliai ŽIV infekuotoms nenėščioms pacientėms.
Estonian: Erektsioonihäirete raviks kasutatavad PDE5 inhibiitorid: eriline ettevaatus on vajalik PDE5 inhibiitorite (sildenafiil, tadalafiil või vardenafiil) määramisel erektsioonihäirete raviks patsientidele, kes saavad Atazanavir Mylanit.
Lithuanian: Atazanavir Mylan vartojantiems pacientams PDE5 inhibitorių (sildenafilio, tadalafilio ar vardenafilio) erekcijos sutrikimui gydyti reikia skirti ypatingai atsargiai.
Estonian: Ravimid vastavalt terapeutilisele rühmale
Lithuanian: Vaistiniai preparatai pagal terapinį poveikį
Estonian: Pärast avamist kasutada 90 päeva jooksul.
Lithuanian: Atidarius suvartoti per 90 dienų.
Estonian: Atasanaviir metaboliseerub ja elimineerub peamiselt maksa vahendusel.
Lithuanian: Daugiausia atazanaviro metabolizuoja ir eliminuoja kepenys.
Estonian: Abakaviiri ja atasanaviiri koosmanustamine ei muuda oluliselt abakaviiri ekspositsiooni.
Lithuanian: Skiriant atazanaviro kartu su abakaviru, pastarojo ekspozicija neturėtų žymiai keistis.
Estonian: Ritonaviiri ärajätmine atasanaviiri võimendatud raviskeemist ei ole soovitatav, kuid seda võib kaaluda täiskasvanud patsientidel, kes kasutavad atasanaviiri annuses 400 mg üks kord ööpäevas koos toiduga, järgmistel kombineeritud piiravatel tingimustel: ▪ eelneva viroloogilise ebaõnnestumise puudumine; ▪ mittemääratav viiruse hulk viimase 6 kuu jooksul praeguse raviskeemi kasutamisel; ▪ viiruse tüved ei sisalda HIV resistentsusega seotud mutatsioone praeguse raviskeemi suhtes.
Lithuanian: Tokią galimybę galima svarstyti tik tuo atveju, jeigu suaugęs pacientas vartoja 400 mg dozę 1 kartą per parą valgio metu ir yra visos šios ribojančios sąlygos: ▪ nėra buvę virusologinio neveiksmingumo; ▪ paskutinius 6 mėn. nerasta virusų taikant dabartinę gydymo schemą; ▪ virusų štamai neturi su ŽIV atsparumu taikomai gydymo schemai susijusių mutacijų.
Estonian: KARDIOVASKULAARSED RAVIMID Antiarütmikumid
Lithuanian: ŠIRDIES IR KRAUJAGYSLIŲ SISTEMĄ VEIKIANTYS VAISTAI Antiaritminiai vaistai
Estonian: (kasutatakse eesnäärme suurenemise raviks).
Lithuanian: (vartotus lėtinio hepatito C infekcijos gydymui).
Estonian: Sagedus de novo PI asendused (n=35)
Lithuanian: Naujai nustatytos PI substitucijos (n=35)
Estonian: Antiretroviirusravi mittesaanud patsientidel, kes kliinilistes uuringutes said ravi võimendatud atasanaviiriga, ei täheldatud I50L asendumist ühelgi patsiendil ilma ravieelse PI asenduseta.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavusiems anksčiau antiretrovirusiniais vaistais negydytiems ligoniams, kuriems buvo skirtas gydymas atazanaviru skatinant jo farmakokinetiką kitais preparatais, I50L substitucijos nebuvo nustatyta nė vienam pacientui, kai nebuvo ir pradinių rezistentiškumą PI sukeliančių substitucijų.
Estonian: M184V asendus pöördtranskriptaasis, mis põhjustab resistentsust lamivudiini ja emtritsitabiini suhtes, leiti kahel isikul võimendamata atasanaviiri rühmas ja ühel isikul atasanaviiri + ritonaviiri rühmas.
Lithuanian: Atvirkštinės transkriptazės M184V pakeitimas, sukeliantis atsparumą lamivudinui ir emtricitabinui, rastas 2 tiriamiesiems, gydytiems nesustiprintu gydymu atazanaviru ir vienam gydytam atazanaviru su ritonaviru.
Estonian: Kinidiinil on kitsas terapeutiline ulatus ning atasanaviiri võimaliku CYP3A inhibeerimise tõttu on selle kasutamine vastunäidustatud.
Lithuanian: Chinidinui būdingas siauras terapinio poveikio langas, todėl dėl galimo CYP3A slopinimo skiriant atazanaviro, jų skirti kartu draudžiama.
Estonian: Atazanavir Mylani kasutamise perioodil ei tohi last rinnaga toita.
Lithuanian: Atazanavir Mylan vartojimo metu kūdikio žindyti negalima.
Estonian: Atasanaviiri manustamine koos ritonaviiriga kas kerge või rasvarikka einega vähendas AUC ja Cmax varieeruvuskoefitsienti ligikaudu 25% võrreldes manustamisega tühja kõhuga.
Lithuanian: Skiriant atazanaviro ir ritonaviro tiek su lengvu, tiek su riebiu maistu, AUC ir Cmax variacijos koeficientas sumažėjo maždaug 25%, palyginus su duomenimis, gautais vartojant nevalgius.
Estonian: Atasanaviir võib mõjutada seda, kui hästi teie neerud töötavad.
Lithuanian: Atazanaviras gali paveikti Jūsų inkstus, kad ir kaip gerai jie veiktų.
Estonian: Atasanaviiri saanud patsientidel on esinenud UDP-glükuronosüültransferaasi (UGT) inhibeerimisest tingitud kaudse (mitte-konjugeeritud) bilirubiini sisalduse pöörduv suurenemine (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Gydomiems atazanaviru pacientams stebėtas grįžtamas netiesioginio (nekonjuguoto) bilirubino kiekio padidėjimas, susijęs su UDP-glukuronosyltransferazės (UGT) slopinimu (žr.
Estonian: Lapsele antav Atazanavir Mylani kapslite annus arvutatakse vastavalt lapse kehakaalule ning see manustatakse üks kord ööpäevas koos toidu ja 100 mg ritonaviiriga järgmiselt:
Lithuanian: Atazanavir Mylan kapsulių dozė vaikams apskaičiuojama pagal kūno svorį ir vartojama kartą per parą kartu su 100 mg ritonaviro bei kartu su maistu, kaip nurodyta toliau:
Estonian: Atazanavir Mylani annus üks kord ööpäevas (mg)
Lithuanian: Atazanavir Mylan dozė kartą per parą (mg)
Estonian: Varasemalt olemasolevate juhtehäirete (teise või kõrgema astme atrioventrikulaarne või Hisi kimbu blokaad) korral võib Atazanavir Mylanit kasutada ettevaatusega vaid siis, kui eeldatav kasu on suurem riskist.
Lithuanian: Vaikams, kuriems anksčiau nustatyta širdies laidžiosios sistemos sutrikimų (antrojo ar didesnio laipsnio atrioventrikulinė blokada arba sudėtinė Hiso pluošto kojytės blokada), Atazanavir Mylan reikia vartoti atsargiai ir tik tuomet, kai vaisto nauda viršija riziką.
Estonian: Piiratud hulga andmete ning patsientidevaheliste erinevuste tõttu võib raseduse ajal adekvaatse ekspositsiooni tagamiseks kaaluda terapeutilist ravimikontsentratsiooni jälgimist (Therapeutic Drug Monitoring, TDM).
Lithuanian: Kadangi duomenų apie vaisto vartojimą nėštumo metu yra nedaug ir vaisto poveikis įvairioms nėščioms pacientėms skiriasi, siekiant užtikrinti tinkamą ekspoziciją reikia apsvarstyti terapinio vaisto poveikio stebėjimo galimybę.
Estonian: Kuuel naisel kahekümnest (30%) atasanaviiri/ritonaviiri 300/100 mg ja 13 naisel 21-st (62%) atasanaviiri/ritonaviiri 400/100 mg harust tekkis 3. kuni 4. astme hüperbilirubineemia.
Lithuanian: Šešioms iš 20 (30%) moterų, kurioms buvo skiriama atazanaviro / ritonaviro 300/100 mg, bei 13 iš 21 (62%) moterų, kurioms buvo skiriama atazanaviro / ritonaviro 400/100 mg, pasireiškė 3-4 laipsnio hiperbilirubinemija.
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused: sage: lööbed; aeg-ajalt: multiformne erüteem a,b
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai dažni: bėrimas; nedažni: daugiaformė eritema a,b
Estonian: Atazanavir Mylan sisaldab laktoosi
Lithuanian: Atazanavir Mylan sudėtyje yra laktozės
Estonian: Tabel 2: Atasanaviiri ja teiste ravimite vahelised koostoimed
Lithuanian: 2 lentelė: Atazanaviro sąveika su kitais vaistiniais preparatais
Estonian: Lapsed (vähemalt 3 kuu vanused ja kehakaaluga vähemalt 5 kg): vähemalt 3 kuu vanuste ja vähemalt 5 kg kaaluvate laste jaoks on saadaval sama toimeainet sisaldava suukaudne pulber (vt vastavat suukaudse pulbri ravimi omaduste kokkuvõtet).
Lithuanian: Vaikams (ne jaunesniems kaip 3 mėnesių ir sveriantiems ne mažiau kaip 5 kg): Ne jaunesniems kaip 3 mėnesių ir sveriantiems ne mažiau kaip 5 kg vaikams tiekiamos kitos šio vaistinio preparato formos (žr.
Estonian: Randomiseeritud patsientidel oli eelneva antiretroviirusravi keskmine pikkus 138 nädalat proteaasi inhibiitoriga, 281 nädalat nukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoriga ja 85 nädalat mitte-nukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoriga.
Lithuanian: Randomizuotiems pacientams vidutinis anksčiau vartotų antiretrovirusinių vaistų ekspozicijos laikas buvo 138 savaitės gydytiems PI, 281 savaitė - NATI ir 85 savaitės gydytiems NNATI.
Estonian: Atasanaviiri ei tohi kasutada koos ravimitega, mis on CYP3A4 substraadid ning millel on kitsas terapeutiline indeks.
Lithuanian: Atazanaviro negalima skirti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra CYP3A4 substratai ir kuriems būdingas siauras terapinio poveikio langas.
Estonian: Kliinilistes uuringutes atasanaviiriga on täheldatud asümptomaatilist PR-intervalli pikenemist.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėtas nuo atazanaviro dozės priklausantis besimptominis PR intervalo pailgėjimas.
Estonian: Atasanaviir 300 mg koos ritonaviiriga 100 mg ritonaviiriga ei pruugi tagada atasanaviiri piisavat ekspositsiooni, eriti kui atasanaviiri või kogu raviskeemi efektiivsus on vähenenud resistentsuse tõttu.
Lithuanian: Vartojant 300 mg atazanaviro ir 100 mg ritonaviro dozių derinį, atazanaviro ekspozicija gali būti nepakankama, ypatingai dėl to, kad atazanaviro ar viso derinio poveikis gali susilpnėti dėl organizmo atsparumo vaistams.
Estonian: ≥ 200 rakku/mm
Lithuanian: ≥200 ląstelių/mm
Estonian: HIV RNA <50 koopiat/ml vastavalt ravi alguse PI asendusele,
Lithuanian: NA ŽIV RNR <50 kopijų/ml pagal tam tikras prieš pradedant tyrimą nustatytas PI substitucijas,
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoos-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas galaktozės netoleravimas, bendros laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.