FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Antiarytmika og lægemidler mod krampeanfald
Swedish: Läkemedel mot hjärtarytmi och epilepsi
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
Danish: Pulveret anbefales til børn, da tabletter ikke er hensigtsmæssige til denne population.
Swedish: Hos barn bör pulver användas, eftersom tabletter inte är lämpliga.
Danish: EU/1/09/521/008 90 breve EU/1/09/521/009 90 breve (med måleske)
Swedish: EU/1/09/521/008 90 dospåsar EU/1/09/521/009 90 dospåsar (med doseringssked)
Danish: Pulver til oral suspension 60 breve
Swedish: Pulver till oral suspension 60 dospåsar
Danish: (Instruktioner til pakning UDEN måleske)
Swedish: (Instruktioner för förpackning UTAN doseringssked)
Danish: Derfor vil lægen nøje måle indholdet af tyreoidea-stimulerende hormon i dit blod.
Swedish: Därför kan läkaren kontrollera nivåerna av sköldkörtelstimulerande hormon i ditt blod mera noggrant.
Danish: Krystalaflejring i tarmene*
Swedish: Deposition av sevelamerkristaller i tarmslemhinnan*1
Danish: Mave-tarm-kanalen Kvalme, opkastning, øvre abdominalsmerter, obstipation
Swedish: Magtarmkanalen Illamående, kräkningar, smärta i övre delen av buken, förstoppning
Danish: Pædiatrisk dosis baseret på legemsoverfladeareal (m
Swedish: Dos till barn baserat på kroppsvikt (BSA) (m2)
Danish: Der var en øget incidens af transitionalcellepapillom i urinblæren hos hanrotter i den gruppe, der fik den høje dosis (tilsvarende dosis for mennesker er dobbelt den maksimale dosis på 14,4 g administreret i det kliniske studie).
Swedish: Det fanns en ökad incidens av uroteliala papillom i urinblåsan hos hanråttor i högdosgruppen (human ekvivalent dos två gånger den maximala kliniska prövningsdosen på 14,4 g).
Danish: o Opløs pulveret fra måleskeen i 30 ml vand.
Swedish: o Blanda pulvret från doseringsskeden i 30 ml vatten.
Danish: 4.8 herunder primært obstipation og andre kendte gastrointestinale sygdomme.
Swedish: Symtomen som har observerats vid överdosering liknar listamed biverkningar i avsnitt 4.8, inklusive främst förstoppning och andra kända gastrointestinala sjukdomar.
Danish: I nogle tilfælde, hvor Renvela skal tages sammen med anden medicin, vil lægen rådgive dig, hvis du skal tage den anden medicin 1 time før eller 3 timer efter, at du har taget Renvela.
Swedish: I vissa fall då Renvela ska tas samtidigt som du tar ett annat läkemedel kan läkaren be dig att ta det andra läkemedlet 1 timme innan eller 3 timmar efter att du tagit Renvela.
Danish: Hver tablet indeholder 800 mg sevelamercarbonat.
Swedish: En tablett innehåller 800 mg sevelamerkarbonat.
Danish: Serumfosfat koncentrationen skal måles jævnligt herefter.
Swedish: Därefter bör fosfatnivåerna kontrolleras regelbundet.
Danish: Hvis en dosis på 0,4 g skal administreres, anvendes pakningen med 0,8 g pulver med måleske.
Swedish: Om dosen 0,4 g ska administreras, använd Renvela 0,8 g pulver med doseringssked.
Danish: Puh/Tel: + 358 201 200 300
Swedish: Sanofi Oy Puh/Tel: + 358 201 200 300
Danish: YDRE KARTON INKLUSIVE BLÅ BOKS - MULTIPAKNING MED 180 (6 TABLETBEHOLDERE MED 30) TABLETTER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG med Blue box - MULTIPELFÖRPACKNING MED 180 (6 BURKAR MED 30) TABLETTER
Danish: ETIKET - TABLETBEHOLDER MED 30 TABLETTER (MED YDRE KARTON) ETIKET - TABLETBEHOLDER MED 180 TABLETTER (UDEN YDRE KARTON INKLUSIVE BLÅ BOKS)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT - BURK MED 30 TABLETTER (MED YTTERKARTONG) ETIKETT med Blue box- BURK MED 180 TABLETTER (UTAN YTTERKARTONG)
Danish: Virkningen og sikkerheden af Renvela for børn under 6 år eller hos børn med en legemsoverfladeareal under 0,75 m er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Renvela för barn under 6 år eller hos barn med kroppsyta (BSA) under 0,75 m2 har inte fastställts.
Danish: Renvela bør anvendes i forbindelse med flere andre behandlinger, der kan omfatte supplement af kalcium, 1,25-dihydroxy vitamin D3 eller et af dettes analoge stoffer til styring af udviklingen af renal knoglesygdom.
Swedish: Renvela skall användas som en bland flera behandlingsmetoder, vilka kan innefatta kalciumtillskott, 1,25dihydroxivitamin D3 eller en av dess analoger för att kontrollera utvecklingen av renal skelettsjukdom.
Danish: Hvis du ikke tager multivitaminer, kan indholdet af A-, E- og K-vitamin samt folinsyre i dit blod blive for lavt.
Swedish: Om du inte tar något tillskott av multivitaminer kan du även få låga nivåer av vitamin A, E, K och folsyra i blodet och därför kan din läkare komma att kontrollera dessa nivåer och ordinera vitamintillskott om så behövs.
Danish: Opløsningen skal indtages inden for 30 minutter efter forberedelse.
Swedish: Suspensionen ska intas inom 30 minuter efter beredningen.
Danish: Opløsningen skal drikkes inden for 30 minutter efter forberedelse.
Swedish: Drick det inom 30 minuter efter beredningen.
Danish: o Bank ikke på måleskeen for at få pulveret til at falde sammen.
Swedish: o Knacka inte med fingret på doseringsskeden för att komprimera pulvret (få plats med mer pulver i skeden).
Danish: Det aktive stof i Renvela er sevelamercarbonat.
Swedish: Renvela innehåller sevelamerkarbonat som den aktiva substansen.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Renvela Sådan skal du tage Renvela Bivirkninger
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Renvela Ta inte Renvela
Danish: Børn/unge (> 6 år og et legemsoverfladeareal > 0,75 m Den anbefalede startdosis af sevelamercarbonat for børn er mellem 2,4 g eller 4,8 g dagligt baseret på patientens legemsoverfladearealkategori.
Swedish: *Plus påföljande titrering, se avsnitt "Titrering och underhåll" Barn och ungdomar (> 6 år och en kroppsyta (BSA) > 0,75 m2) Rekommenderad startdos av sevelamerkarbonat för barn är 2,4-4,8 g per dag baserat på patientens kroppsyta (BSA).
Danish: YDRE KARTON INKLUSIVE BLÅ BOKS - TABLETBEHOLDER MED 30 TABLETTER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG med Blue box - BURK MED 30 TABLETTER
Danish: - Perforering af tarmvæggen er blevet rapporteret (symptomer omfatter alvorlige mavesmerter, kulderystelser, feber, kvalme, opkastning, eller ømhed i maven).
Swedish: - Hål i tarmväggen (symtom inkluderar svår magsmärta, frossa, feber, illamående, kräkningar eller öm buk).
Danish: Serumfosfatniveauet skal overvåges, og sevelamercarbonat dosis titreres med 0,8 g forøgelse tre gange daglig (2,4 g/dag) hver 2.-4. uge, indtil et acceptabelt serumfosfatniveau er nået.
Swedish: Serumfosfornivåerna måste kontrolleras och dosen av sevelamerkarbonat titreras i steg om 0,8 g tre gånger dagligen (2,4 g/dag) med 2-4 veckors mellanrum tills en godtagbar serumfosfornivå uppnåtts.
Danish: Sikkerheden og virkningen af sevelamercarbonat er ikke klarlagt hos voksne patienter med kronisk nyresygdom, som ikke er i dialyse og med serumfosfat < 1,78 mmol/l.
Swedish: Säkerhet och effekt av sevelamerkarbonat har inte fastställts hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom som inte får dialys och har ett serumfosforvärde < 1,78 mmol/l.
Danish: Dette lægemiddel skal ikke gives på tom mave, men tages sammen med måltider eller mellemmåltider.
Swedish: Detta läkemedel bör intas med mat och inte på tom mage.
Danish: (Instruktioner til pakning MED måleske)
Swedish: (Instruktioner för förpackning med doseringssked)
Danish: Österreich sanofi-aventis GmbH
Swedish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Danish: For voksne patienter skal serumfosfatniveauet overvåges, og sevelamercarbonat dosis titreres med 0,8 g forøgelse tre gange daglig (2,4 g/dag) hver 2.-4. uge, indtil et acceptabelt serumfosfatniveau er nået.
Swedish: Hos vuxna patienter måste serumfosfornivåerna kontrolleras och dosen av sevelamerkarbonat titreras i steg om 0,8 g tre gånger dagligen (2,4 g/dag) med 2-4 veckors mellanrum tills en godtagbar serumfosfornivå uppnåtts.
Danish: Tilgængelige data er beskrevet i pkt.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1.
Danish: Brugen af sevelamercarbonat pulver til patienter, som tidligere har haft problemer med at sluge tabletter bør overvejes.
Swedish: Användning av sevelamerkarbonatpulver bör övervägas för patienter med kända sväljsvårigheter.
Danish: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
Swedish: Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
Danish: I tilfælde af forstoppelse skal du fortælle det til lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: Vid förstoppning bör du kontakta läkare eller apotekspersonal.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, natriumchlorid og zinkstearat.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 800 mg sevelamerkarbonat - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, natriumklorid och zinkstearat.
Danish: Til en 0,8 g dosis, skal pulveret til oral suspension opløses i 30 ml vand.
Swedish: För dosen 0,8 g ska pulvret i en dospåse lösas upp i 30 ml vatten.
Danish: Pulver til oral suspension.
Swedish: Pulver till oral suspension Ljusgult pulver.
Danish: Hvert brev af 0,8 g pulver skal opløses i 30 ml vand inden indtagelse (se pkt.
Swedish: Varje dospåse med 0,8 g pulver ska lösas upp i 30 ml vatten före administrering (se avsnitt 6.6).
Danish: Behandlingen skal reevalueres for patienter, der udvikler svær obstipation eller andre alvorlige gastrointestinale symptomer.
Swedish: Behandlingen bör utvärderas på nytt för patienter som utvecklar svår förstoppning eller andra svåra gastrointestinala symtom.
Danish: I to randomiserede, cross-over kliniske studier har sevelamercarbonat vist sig at være terapeutisk ækvivalent med sevelamerhydrochlorid og er derfor effektivt til kontrol af serumfosfat koncentrationen hos patieter med kronisk nyresygdom i hæmodialyse.
Swedish: I två randomiserade, kliniska crossover-studier har man visat att sevelamerkarbonat i både tablett- och pulverform administrerat tre gånger per dag var terapeutiskt likvärdigt med sevelamerhydroklorid och därför effektivt för att kontrollera serumfosfor hos CKD-patienter på hemodialys.
Danish: Renvela er også indiceret til kontrol af hyperfosfatæmi hos voksne patienter med kronisk nyresygdom, som ikke er i dialyse, men har et indhold af serumfosfat ≥ 1,78 mmol/l.
Swedish: Renvela är även indicerat för behandling av hyperfosfatemi hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom (CKD) med serumfosfor ≥ 1,78 mmol/l och som inte får dialys.
Danish: Hvert brev af 2,4 g pulver skal opløses i 60 ml vand inden indtagelse (se pkt.
Swedish: Varje dospåse med 2,4 g pulver ska lösas upp i 60 ml vatten före administrering (se avsnitt 6.6).
Danish: I dette tilfælde skal 0,4 g Renvela pulver afmåles med måleskeen i æsken.
Swedish: I detta fall måste dosen 0,4 g Renvela pulver mätas upp med doseringsskeden som medföljer i kartongen.
Danish: - Alvorlig tyktarmsbetændelse (symptomer kan være: svære abdominale smerter, mave-eller tarmsygdomme, eller blod i afføringen [gastroinstetinal blødning]) og krystalaflejring i tarmene er blevet rapporteret.
Swedish: - Allvarlig inflammation i tjocktarmen (symtom inkluderar allvarliga buksmärtor, mag- eller tarmstörningar eller blod i avföringen (gastrointestinal blödning)) och deposition av sevelamerkristaller i tarmslemhinnan har rapporterats.
Danish: Meget almindelig: Opkastning, øvre mavesmerter, kvalme
Swedish: Mycket vanliga: kräkningar, smärta i övre delen av buken, illamående
Danish: Hvert brev af 1,6 g pulver skal opløses i 40 ml vand inden indtagelse (se pkt.
Swedish: Varje dospåse med 1,6 g pulver ska lösas upp i 40 ml vatten före administrering (se avsnitt 6.6).
Danish: Sevelamercarbonat behandling skal reevalueres hos patienter, som udvikler svære gastrointestinale symptomer.
Swedish: Behandlingen med sevelamerkarbonat bör utvärderas på nytt hos patienter som utvecklar svåra gastrointestinala symtom.
Danish: Brug måleskeen i æsken til hver Renvela pulver dosis på 0,4 g
Swedish: Använd medföljande doseringssked för varje 0,4 g dos Renvela pulver.
Danish: Der er trykt "RENVELA 800" på den ene side af de hvide/råhvide tabletter.
Swedish: De vita till gulvita tabletterna är präglade med "RENVELA 800" på ena sidan.
Danish: Til en 1,6 g dosis, skal pulveret til oral suspension opløses i 40 ml vand.
Swedish: För dosen 1,6 g ska pulvret i en dospåse lösas upp i 40 ml vatten.
Danish: Hvert brev indeholder 1,6 g sevelamercarbonat.
Swedish: Varje dospåse innehåller 1,6 g sevelamerkarbonat.
Danish: Pulveret skal opløses i 30 ml vand pr. brev inden indgivelse.
Swedish: Pulvret ska lösas upp i 30 ml vatten per dospåse före administrering.
Danish: Hvert brev indeholder 2,4 g sevelamercarbonat.
Swedish: Varje dospåse innehåller 2,4 g sevelamerkarbonat.
Danish: Hvert brev indeholder 0,8 g sevelamercarbonat.
Swedish: Varje dospåse innehåller 0,8 g sevelamerkarbonat.
Danish: Renvela 0,8 g pulver til oral suspension sevelamercarbonat
Swedish: Renvela 0,8 g pulver till oral suspension sevelamerkarbonat
Danish: Renvela pulver 2,4 g til oral suspension.
Swedish: Renvela 2,4 g pulver till oral suspension
Danish: Hos patienter med sekundær hyperparathyroidisme skal sevelamercarbonat anvendes sammen med flere andre behandlinger, som kan inkludere kalcium som tilskud, 1,25-dihydroxy-vitamin D3 eller et analogpræparat, for at reducere niveauet af intakt paratyroideahormon (iPTH).
Swedish: Hos patienter med sekundär hyperparatyreoidism ska sevelamerkarbonat användas som en del av en multipel terapeutisk metod, vilken kan innefatta kalcium som tillskott, 1,25-dihydroxivitamin D3 eller en av dess analoger för att sänka nivåerna av intakt parathormon (iPTH).
Danish: Til en 2,4 g dosis, skal pulveret til oral suspension opløses i 60 ml vand.
Swedish: För dosen 2,4 g ska pulvret i en dospåse lösas upp i 60 ml vatten.
Danish: Renvela 1,6 g pulver til oral suspension sevelamercarbonat
Swedish: Renvela 1,6 g pulver till oral suspension sevelamerkarbonat
Danish: Pulveret skal opløses i 60 ml vand pr. brev inden indgivelse.
Swedish: Pulvret ska lösas upp i 60 ml vatten per dospåse före administrering.
Danish: Hos patienter med sekundær hyperparathyroidisme skal sevelamercarbonat anvendes sammen med flere andre behandlinger, som kan inkludere kalcium som tilskud, 1,25-dihydroxy-vitamin D3 eller et analogpræparat, for at reducere niveauet af iPTH.
Swedish: Hos patienter med sekundär hyperparatyreoidism ska sevelamerkarbonat användas som en del av en multipel terapeutisk metod, vilken kan innefatta kalcium som tillskott, 1,25-dihydroxivitamin D3 eller en av dess analoger för att sänka nivåerna av iPTH.
Danish: Renvela 2,4 g pulver til oral suspension sevelamercarbonat
Swedish: Renvela 2,4 g pulver till oral suspension sevelamerkarbonat
Danish: Renvela pulver 0,8 g til oral suspension.
Swedish: Renvela 0,8 g pulver till oral suspension
Danish: Renvela pulver dosen på 0,4 g skal måles ved at bruge måleskeen i æsken.
Swedish: Dosen 0,4 g Renvela pulver måste mätas upp med doseringsskeden som medföljer i kartongen.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT - DOSPÅSAR
Danish: Pulveret skal opløses i 40 ml vand pr. brev inden indgivelse.
Swedish: Pulvret ska lösas upp i 40 ml vatten per dospåse före administrering.
Danish: Gennem et studie med et-års follow-up er det påvist, at virkningen af sevelamer på fosfat og kalcium kunne vedligeholdes.
Swedish: Effekterna av sevelamer på fosfor och kalcium har visats kvarstå under en studie med ett års uppföljning.
Danish: Repaglinid Accord indtages før måltiderne, normalt op til 15 minutter før hvert hovedmåltid.
Swedish: Repaglinide Accord ska tas före måltid, normalt upp till 15 minuter före varje huvudmåltid.
Danish: Dosis justeres, så der opnås den bedste kontrol.
Swedish: Dosen justeras för att ge bästa kontroll.
Danish: Det fås som runde tabletter (0,5 mg, 1 mg og 2 mg).
Swedish: Det finns som runda tabletter (0,5 mg, 1 mg och 2 mg).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Repaglinid Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Repaglinide Accord finns i sin helhet på EMAs webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Repaglinid Accord.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for NovoNorm.
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för NovoNorm.
Danish: Repaglinid Accord er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof repaglinid.
Swedish: Repaglinide Accord är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen repaglinid.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Repaglinid Accord?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Repaglinide Accord?
Danish: EPAR sammendrag for offentligheden repaglinid
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten repaglinid
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Repaglinid Accord den 22. december 2011.
Swedish: Den 22 december 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Repaglinide Accord som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Repaglinid Accord.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Repaglinide Accord.
Danish: Andre oplysninger om Repaglinid Accord
Swedish: Mer information om Repaglinide Accord
Danish: Det anvendes sammen med diæt og motion til at sænke blodglukoseniveauet (sukker) hos patienter, hvis hyperglykæmi (højt blodglukoseniveau) ikke kan kontrolleres med diæt, vægttab og motion.
Swedish: Det används tillsammans med diet och motion för att sänka blodglukosnivån (blodsockret) hos patienter vars hyperglykemi (höga blodglukosnivå) inte kan kontrolleras med diet, viktminskning och motion.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Repaglinid Accord.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Repaglinide Accord skulle godkännas för försäljning.
Danish: Repaglinid Accord får bugspytkirtlen til at producere mere insulin i forbindelse med måltider og anvendes til at holde type 2- diabetes under kontrol.
Swedish: Repaglinide Accord hjälper bukspottkörteln att producera mer insulin vid måltider och används för att kontrollera typ 2-diabetes.
Danish: Repaglinid Accord anvendes til patienter, som lider af type 2-diabetes (ikke-insulinkrævende diabetes).
Swedish: Repaglinide Accord används för behandling av patienter med typ 2-diabetes (icke insulinberoende diabetes).
Danish: Da Repaglinid Accord er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til tests for at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Repaglinide Accord är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Danish: Da Repaglinid Accord er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Repaglinide Accord är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Repaglinid Accord kan også anvendes til patienter med type 2-diabetes, hvis blodglukoseniveau normalt kontrolleres tilfredsstillende med diæt, men hvor blodglukosen midlertidigt ikke er under kontrol.
Swedish: Repaglinide Accord kan också ges till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå vanligen kontrolleras bra med diet men som tillfälligt förlorat blodglukoskontrollen.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Repaglinid Accord er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med referencelægemidlet.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Repaglinide Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med NovoNorm.
Danish: Repaglinid Accord kan også anvendes i kombination med metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) til patienter med type 2-diabetes, hvis glukoseniveau ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med metformin alene.
Swedish: Repaglinide Accord kan också ges med metformin (ett annat läkemedel mot diabetes) till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin.
Danish: Hvis patienten er skiftet fra et andet lægemiddel mod diabetes, er den anbefalede startdosis 1 mg. Repaglinid Accord anbefales ikke til patienter under 18 år på grund af manglende data om sikkerhed og virkning i denne aldersgruppe.
Swedish: Repaglinide Accord rekommenderas inte till patienter som är yngre än 18 år eftersom det saknas uppgifter om säkerhet och effekt för denna grupp.
Danish: Hvorfor blev Repaglinid Accord godkendt?
Swedish: Varför har Repaglinide Accord godkänts?
Danish: Patientens blodglukose skal regelmæssigt kontrolleres af en
Swedish: En läkare ska regelbundet testa patientens blodglukos för att hitta lägsta effektiva dos.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Repaglinid Accord, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Repaglinide Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvordan virker Repaglinid Accord?
Swedish: Hur verkar Repaglinide Accord?
Danish: Hvad anvendes Repaglinid Accord til?
Swedish: Vad används Repaglinide Accord för?
Danish: Hvad er Repaglinid Accord?
Swedish: Vad är Repaglinide Accord?
Danish: Hvordan anvendes Repaglinid Accord?
Swedish: Hur används Repaglinide Accord?
Danish: Det betyder, at Repaglinid Accord er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder NovoNorm.
Swedish: Repaglinide Accord är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Danish: Hvordan blev Repaglinid Accord undersøgt?
Swedish: Hur har Repaglinide Accords effekt undersökts?
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 04/11/2009 Dato for seneste fornyelse: 22. august 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 04/11/2009 Datum för den senaste förnyelsen: 22 augusti 2014
Danish: • Hvis du har type 1-diabetes
Swedish: • om du har typ 1-diabetes
Danish: • Hvis du er under 18 år eller over 75 år gammel, anbefales det ikke at tage Repaglinide Krka, da der ikke er lavet studier med disse aldersgrupper.
Swedish: • om du är under 18 år eller över 75 år. Repaglinid Krka kan då inte rekommenderas, eftersom studier på dessa åldersgrupper saknas.
Danish: • Alvorlige leverproblemer, unormal leverfunktion, såsom stigning i leverenzymer i blodet.
Swedish: • Svåra leverproblem, onormal leverfunktion såsom ökning av leverenzymer i ditt blod.
Danish: • Hvis du har en infektion eller feber,
Swedish: • om du har en infektion eller feber
Danish: Børn og teenagere Tag ikke dette lægemiddel hvis du er under 18 år.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du är under 18 år.
Danish: Repaglinide Krka skal tages med forsigtighed.
Swedish: Repaglinide Krka ska då användas med försiktighet.
Danish: Maksimalt plasmaniveau indtræder indenfor en time efter indtagelsen.
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås inom en timme efter intag.
Danish: I dette tilfælde kan det blive nødvendigt at afbryde repaglinidbehandlingen og midlertidigt behandle med insulin.
Swedish: Vid sådana tillfällen kan det bli nödvändigt att sätta ut repaglinid och temporärt ge insulin.
Danish: Mængden af Repaglinide Krka, mad eller motion skal muligvis justeres.
Swedish: Dosen Repaglinide Krka, kosthållning eller motion behöver kanske justeras.