FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Zidovudine ASC ↑33 % Atovaquone ASC ↔
Slovak: Zidovudín AUC ↑33
French: Informez votre médecin si vous remarquez une perte de masse graisseuse au niveau de vos jambes, de vos bras ou de votre visage.
Slovak: Ak spozorujete akýkoľvek úbytok tuku na nohách, rukách alebo na tvári, povedzte to svojmu lekárovi.
French: Chez la souris et le rat, une dégénérescence myocardique discrète a été observée après administration d'abacavir sur une période de deux ans.
Slovak: Po dvojročnom podávaní abakaviru bola v srdci myší a potkanov pozorovaná mierna degenerácia myokardu.
French: Ethanol/Zidovudine
Slovak: Etanol/zidovudín
French: Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous fumez ou si vous souffrez de maladies augmentant votre risque d'avoir une maladie cardiaque, telles qu'une hypertension ou un diabète, informez-en votre médecin.
Slovak: Oznámte to svojmu lekárovi, ak máte problémy so srdcom, fajčíte alebo trpíte ochoreniami,
French: Des données limitées issues des essais cliniques n'indiquent pas d'augmentation significative du risque d'effets indésirables liés à la zidovudine co-administrée avec le cotrimoxazole (voir ci-dessus
Slovak: Obmedzené údaje z klinických štúdií nepreukázali významne zvýšené riziko vzniku nežiaducich reakcií na zidovudín pri súbežnom podávaní profylaktických dávok kotrimoxazolu (pozri hore uvedené informácie o interakcii týkajúcej sa lamivudínu a kotrimoxazolu), pentamidínu vo forme aerosólu, pyrimetamínu a acykloviru.
French: Rare : rhabdomyolyse.
Slovak: Zriedkavé: rabdomyolýza
French: • engourdissement
Slovak: • dýchavičnosť
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (300 mg; 150 mg; 300 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (300 mg/150 mg/300 mg).
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Trizivir.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Trizivir.
French: L'EPAR complet relatif à Trizivir est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Trizivir sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
French: Les patients doivent déjà avoir pris les trois principes actifs séparément pendant au moins six à huit semaines avant de passer à Trizivir.
Slovak: Pacienti majú už užívať tieto tri účinné látky samostatne najmenej šesť až osem týždňov predtým, ako prejdú na liek Trizivir.
French: La dose recommandée de Trizivir est d'un comprimé deux fois par jour.
Slovak: Trizivir je jedna tableta dvakrát denne.
French: Trizivir abaisse la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Slovak: Liek Trizivir znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
French: Ces trois principes actifs sont disponibles dans l'Union européenne (UE) depuis de nombreuses années: l'abacavir est autorisé sous le nom de Ziagen depuis 1999, la lamivudine est autorisée sous le nom d'Epivir depuis 1996 et la zidovudine est disponible dans l'UE depuis le milieu-des années 1980.
Slovak: Všetky tri účinné látky sú už niekoľko rokov dostupné v Európskej únii (EÚ): abakavir bol povolený pod názvom Ziagen v roku 1999, lamivudín pod názvom Epivir v roku 1996 a zidovudín je v EÚ dostupný od polovice 80. rokov 20. storočia.
French: Ils fonctionnent tous de façon identique en bloquant l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme produite par le VIH qui lui permet d'infecter les cellules et de fabriquer plus de virus.
Slovak: Všetky účinkujú podobným spôsobom, a to blokovaním aktivity reverznej transkriptázy, enzýmu produkovaného vírusom HIV, ktorý mu umožňuje infikovať bunky a vytvárať viac vírusov.
French: Dans l'ensemble, comme certains autres traitements combinés sont susceptibles d'être plus efficaces, l'utilisation de Trizivir ne devrait être envisagée que dans certaines circonstances spéciales de type coinfection avec la tuberculose (étant donné que d'autres traitements du VIH peuvent interagir avec les médicaments que le patient prend).
Slovak: Vzhľadom na to, že niektoré iné kombinované liečby môžu byť efektívnejšie, použitie lieku Trizivir sa má zvážiť len za zvláštnych okolností, ako je súbežná infekcia tuberkulózou (keďže pri inej liečbe HIV môže dochádzať k interakcii s liekmi, ktoré pacient užíva).
French: Le comprimé combiné a été absorbé par le corps de la même manière que les comprimés séparés.
Slovak: Kombinovaná tableta sa absorbovala v tele rovnakým spôsobom ako samostatné tablety.
French: Les symptômes incluent dans presque tous les cas de la fièvre ou une éruption cutanée, mais aussi très fréquemment les symptômes suivants: nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales (mal au ventre), maux de tête, signes d'atteintes hépatiques dans le sang, myalgies (douleurs musculaires), dyspnée (difficulté à respirer), toux, léthargie (manque d'énergie) et sensation de malaise.
Slovak: Symptómy takmer vždy zahŕňajú horúčku alebo vyrážku, veľmi často sa však vyskytuje aj nauzea, vracanie, hnačka, bolesť brucha, bolesť hlavy, príznaky poškodenia pečene v krvi, myalgia (bolesť svalov), dyspnoe (ťažkosti pri dýchaní), kašeľ, letargia (nedostatok energie) a slabosť.
French: Le CHMP a noté que la diminution du nombre de comprimés que les patients doivent prendre peut favoriser l'adhésion des malades à leur traitement.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že zníženie počtu tabliet, ktoré pacienti musia užívať, im môže pomôcť dodržiavať liečebný režim.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Trizivir est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Trizivir bol vypracovaný plán riadenia rizík.
French: Il a aussi relevé que le bénéfice de Trizivir a principalement été démontré chez des patients qui n'ont que peu, voire jamais, reçu de traitement anti-VIH et qui ne présentent pas la maladie à un stade avancé.
Slovak: Ďalej poznamenal, že prínos lieku Trizivir sa preukázal najmä v prípade pacientov, ktorí boli v minulosti liečení na infekciu HIV len málo alebo vôbec neboli liečení a u ktorých ochorenie nie je v pokročilom štádiu.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Trizivir?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Trizivir?
French: Dans les études réalisées pour le développement de Ziagen, l'association des trois principes actifs s'est révélée au moins aussi efficace que les associations de comparaison en termes de maintien des charges virales à des niveaux bas.
Slovak: V štúdiách, ktoré sa uskutočnili v rámci vývoja lieku Ziagen, sa preukázalo, že kombinácia uvedených troch účinných látok je pri udržiavaní nízkej vírusovej záťaže prinajmenšom rovnako účinná ako porovnávacie kombinácie.
French: Il ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire, ainsi que le développement d'infections et de maladies liées au SIDA.
Slovak: Liek Trizivir nelieči infekciu HIV, ani AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s AIDS.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Trizivir (chez plus d'un patient sur 10) sont des maux de tête et des nausées (sensation de malaise).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Trizivir (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť hlavy a nauzea (pocit nevoľnosti).
French: Chez les patients présentant des taux élevés de VIH dans le sang (supérieurs à 100 000 copies/ml), le choix du traitement requiert un examen spécifique.
Slovak: Pacientom s vysokými hladinami HIV v krvi (viac ako 100 000 kópií/ml) majú lekári liek Trizivir predpisovať len po dôkladnom zvážení.
French: Le comprimé combiné n'a pas fait l'objet d'études cliniques spécifiques pour en évaluer la sécurité et l'efficacité.
Slovak: Nevykonali sa žiadne špecifické klinické štúdie na posúdenie bezpečnosti a účinnosti kombinovanej tablety.
French: Autres informations relatives à Trizivir:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Trizivir
French: En outre, la société qui commercialise Trizivir fournit aux médecins du matériel d'éducation concernant les réactions d'hypersensibilité associées au médicament, y compris concernant la nécessité de soumettre les patients à un test destiné à déterminer s'ils sont porteurs du gène HLA-B (type 5701) et de leur rappeler de contacter immédiatement leur médecin en cas d'apparition de symptômes pouvant indiquer une hypersensibilité.
Slovak: Okrem toho spoločnosť, ktorá uvádza liek Trizivir na trh, poskytne vzdelávacie materiály pre lekárov o reakciách z precitlivenosti súvisiacich s liekom, v ktorých sa poukazuje na potrebu vykonať u pacientov testy na zistenie prítomnosti génu HLA-B (typu 5701) a pripomenúť im, aby ihneď vyhľadali svojho lekára, ak sa u nich objavia symptómy naznačujúce precitlivenosť.
French: La société a également étudié l'absorption du comprimé combiné dans le corps par rapport à l'absorption des comprimés séparés.
Slovak: Spoločnosť takisto skúmala spôsob, akým sa kombinovaná tableta absorbovala v tele v porovnaní s oddelenými tabletami.
French: Si les patients doivent arrêter la prise d'abacavir, de lamivudine ou de zidovudine, ou en modifier les doses en raison de problèmes de reins, de foie ou de sang, ils devront prendre des médicaments contenant de l'abacavir, de la lamivudine ou de la zidovudine séparément.
Slovak: Ak pacienti potrebujú vysadiť užívanie abakaviru, lamivudínu alebo zidovudínu, alebo potrebujú užívať iné dávky kvôli problémom s obličkami, pečeňou alebo krvou, budú musieť užívať lieky obsahujúce abakavir, lamivudín alebo zidovudín samostatne.
French: Les patients porteurs de ce gène présentent un risque accru de réaction allergique à l'abacavir et ne doivent dès lors pas prendre Trizivir.
Slovak: Pacienti s týmto génom sú vystavení zvýšenému riziku vzniku alergickej reakcie na abakavir, a preto nemajú užívať liek Trizivir.
French: En raison de la présence de zidovudine, Trizivir ne doit pas non plus être utilisé par des patients présentant de faibles numérations de neutrophiles (faibles taux de l'un des types de globules blancs dans le sang) ou une anémie (faible nombre de globules rouges).
Slovak: Keďže liek Trizivir obsahuje zidovudín, nesmú ho užívať pacienti s nízkym počtom neutrofilov (nízka hladina typu bielych krviniek) alebo s anémiou (nízky počet červených krviniek).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Trizivir.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Trizivir.
French: Trizivir abacavir, lamivudine et zidovudine
Slovak: Trizivir abakavir, lamivudín a zidovudín
French: Trizivir est utilisé pour le traitement d'adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), un virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Slovak: Liek Trizivir sa používa na liečbu dospelých infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
French: Le comité a estimé que les bénéfices de Trizivir sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Trizivir sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
French: Avant de prescrire Trizivir, les médecins doivent évaluer la capacité améliorée attendue du patient d'adhérer à son traitement, l'efficacité attendue du médicament et les risques liés aux principes actifs.
Slovak: Lekári predtým, ako predpíšu liek Trizivir, majú zvážiť, aké zlepšenie schopnosti pacienta dodržiavať liečebný režim, akú účinnosť lieku a aké riziká súvisiace s účinnými látkami možno očakávať.
French: Le traitement par Trizivir doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Slovak: Liečbu liekom Trizivir má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Trizivir, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Trizivir vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Les patients traités par Trizivir reçoivent une carte les informant de manière détaillée des symptômes et doivent contacter leur médecin immédiatement en cas de réaction.
Slovak: Pacienti liečení liekom Trizivir dostanú kartu s podrobným opisom týchto symptómov, takže sú o nich informovaní, a v prípade výskytu niektorej z reakcií musia ihneď vyhľadať svojho lekára.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des problèmes hépatiques ou une insuffisance rénale.
Slovak: Nesmú ho užívať pacienti s problémami s pečeňou ani so zlyhaním obličiek.
French: La société a présenté les résultats d'études sur la prise simultanée d'abacavir, de lamivudine et de zidovudine menées au cours du développement de Ziagen.
Slovak: Spoločnosť predložila výsledky štúdií skúmajúcich spoločné užívanie abakaviru, lamivudínu a zidovudínu, ktoré sa uskutočnili počas vývoja lieku Ziagen.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Trizivir, le 28 décembre 2000.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Trizivir na trh platné v celej Európskej únii.
French: Des réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques) surviennent chez environ 3 % des patients sous Trizivir, généralement au cours des six premières semaines de traitement, et peuvent engager le pronostic vital.
Slovak: V prípade pacientov užívajúcich liek Trizivir sa vyskytujú reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie), a to zvyčajne počas prvých šiestich týždňov liečby, pričom tieto môžu byť životu nebezpečné.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Trizivir?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Trizivir?
French: Quel est le bénéfice démontré par Trizivir au cours des études?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Trizivir v týchto štúdiách?
French: Les trois principes actifs de Trizivir, l'abacavir, la lamivudine et la zidovudine, sont des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI).
Slovak: Všetky tri účinné látky lieku Trizivir, abakavir, lamivudín a zidovudín, sú nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Trizivir, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ďalšie informácie o liečbe liekom Trizivir môžete získať z písomnej informácie pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo od svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Le risque d'hypersensibilité est plus élevé chez les patients porteurs du gène HLA-B
Slovak: Riziko výskytu precitlivenosti je vyššie u pacientov s génom HLA-B (typ 5701).
French: Trizivir est un médicament qui contient trois principes actifs: abacavir, lamivudine et zidovudine.
Slovak: Trizivir je liek, ktorý obsahuje tri účinné látky: abakavir, lamivudín a zidovudín.
French: Il est utilisé pour remplacer le traitement par les trois principes actifs (abacavir, lamivudine et zidovudine) pris séparément à des doses similaires à celles présentes dans Trizivir.
Slovak: Používa sa ako náhrada liečby tromi účinnými látkami (abakavir, lamivudín a zidovudín), ktoré sa užívajú oddelene v podobných dávkach, aké obsahuje liek Trizivir.
French: Pourquoi Trizivir a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Trizivir povolený?
French: Dans quel cas Trizivir est-il utilisé?
Slovak: Na čo sa liek Trizivir používa?
French: Qu'est-ce que Trizivir?
Slovak: Trizivir?
French: Les symptômes incluent :
Slovak: Príznaky zahŕňajú:
French: Faites attention aux symptômes graves
Slovak: Dávajte si pozor na závažné príznaky
French: • hallucinations (voir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles).
Slovak: • halucinácie (videnie vecí alebo počutie zvukov, ktoré nie sú skutočné).
French: Risque suicidaire
Slovak: Riziko samovraždy
French: Personnes âgées (65 ans et plus)
Slovak: Staršie osoby (vo veku 65 a viac rokov)
French: • si vous avez 65 ans ou plus.
Slovak: • ak máte 65 alebo viac rokov.
French: Si vous allez subir une opération sous anesthésie générale :
Slovak: Ak máte naplánovanú operáciu v celkovej anestézii:
French: Retigabine mg/jour mg/jour mg/jour
Slovak: Retigabín mg/deň mg/deň mg/deň
French: Elément d'un multiétui, ne peut être vendu séparement
Slovak: Súčasť multibalenia, nemôže sa predávať samostatne
French: Au début ces modifications pourraient ne pas affecter votre vue mais avec le temps celle-ci pourrait s'aggraver.
Slovak: Tieto zmeny spočiatku nemusia nepriaznivo ovplyvniť váš zrak, ale v priebehu času sa vám zrak môže zhoršiť.
French: • difficulté à lire, écrire ou dire ce que vous voulez dire, ou difficulté à comprendre des mots
Slovak: • ťažkosti s čítaním, písaním alebo s vyjadrovaním sa, alebo ťažkosti s porozumením slov
French: • troubles psychotiques (problème grave de santé mentale)
Slovak: • psychotické poruchy (závažné problémy s duševným zdravím)
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na balení.
French: Cela peut prendre quelques semaines avant de trouver la dose de Trobalt adéquate pour vous.
Slovak: Môže trvať niekoľko týždňov, kým sa zistí správna dávka Trobaltu pre vás.
French: • si vous êtes allergique à la retigabine ou à l'un des autres composants contenus dans Trobalt (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovak: • ak ste alergický na retigabín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Trobaltu (uvedených v časti 6).
French: Puis attendez au moins 3 heures avant la prochaine prise.
Slovak: Potom počkajte aspoň 3 hodiny pred užitím ďalšej dávky.
French: Risques liés à Trobalt
Slovak: Riziko spojené s Trobaltom
French: Autres médicaments et Trobalt
Slovak: Iné lieky a Trobalt
French: • problèmes de mémoire
Slovak: • problémy s pamäťou
French: La pertinence de ces modèles pour l'épilepsie humaine n'est cependant pas connue.
Slovak: Význam týchto modelov pre epilepsiu u ľudí však nie je známy.
French: Trobalt peut perturber les résultats de certains tests.
Slovak: Trobalt môže ovplyvniť výsledky niektorých vyšetrení.
French: Il est recommandé d'informer les patients du risque de ces possibles effets.
Slovak: Odporúča sa upozorniť pacientov na riziko týchto možných účinkov.
French: La significativité clinique de cette observation n'est pas connue.
Slovak: Klinický význam tohto zistenia nie je známy.
French: Il se peut que vous ayez une vision centrale floue et que vous constatiez des difficultés à lire ou à reconnaître des visages.
Slovak: Môžete si uvedomiť, že vaše centrálne videnie je rozmazané a zistiť, že máte ťažkosti s čítaním alebo s rozpoznávaním tvárí.
French: Voir ' Faites attention aux symptômes graves ' mentionné à la rubrique 4.
Slovak: Pozrite si „Dávajte si pozor na závažné príznaky" v časti 4.
French: Date de première autorisation : 28 mars 2011 Date de dernier renouvellement : 14 janvier 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. januára 2016
French: Des doses supérieures à 900 mg/jour ne sont pas recommandées (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Slovak: Dávky prevyšujúce 900 mg/deň sa neodporúčajú (pozri časti 4.4 a 5.2).
French: Interaction avec la digoxine
Slovak: Interakcia s digoxínom
French: Si possible montrez-leur la boîte.
Slovak: Ak je to možné, ukážte mu balenie lieku.
French: La durée de la phase d'entretien a été de 8 à 12 semaines.
Slovak: Dĺžka fázy udržiavacej liečby bola 8 alebo 12 týždňov.
French: Les études n'ont pas été conçues pour évaluer des associations spécifiques de médicaments antiépileptiques.
Slovak: Štúdie neboli navrhnuté tak, aby hodnotili špecifické kombinácie antiepileptických liekov.
French: • anomalies des fonctions du foie, qui seront révélées par des tests sanguins.
Slovak: • zmeny funkcie pečene, ktoré sa môžu prejaviť pri krvných vyšetreniach.
French: Interaction avec l'alcool
Slovak: Interakcia s alkoholom
French: La tolérance et l'efficacité ne sont pas encore connues dans cette tranche d'âge.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť v tejto vekovej skupine doteraz nie sú známe.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
French: Le pronostic à long terme de ces effets est actuellement inconnu, mais certains cas ont été associés à un trouble visuel.
Slovak: Dlhodobá prognóza týchto zistení nie je v súčasnosti známa, ale niektoré hlásenia sa spájali so zhoršením zraku.
French: Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines jusqu'à ce que vous connaissiez les effets de Trobalt sur vous.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokým nezistíte, ako na vás Trobalt pôsobí.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers, sans être croqués, écrasés ou coupés.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť celé a nemajú sa žuvať, rozdrviť ani rozdeliť.
French: Interaction avec les anesthésiques
Slovak: Interakcia s anestetikami
French: Le pourcentage de diminution de la concentration plasmatique pendant la dialyse variait de 34% à 60% sauf pour un sujet qui a eu une réduction de 17%.
Slovak: Percentuálny pokles plazmatickej koncentrácie počas dialýzy sa pohyboval v rozmedzí od 34 % do 60 % s výnimkou jedného jedinca, u ktorého došlo k 17 % poklesu.
French: Ne prenez pas plus d'une dose à la fois pour rattraper celles oubliées.
Slovak: Neužívajte viac než jednu dávku naraz, aby ste nahradili vynechané dávky.
French: Pensées autodestructrices ou suicidaires
Slovak: Myšlienky na sebapoškodenie alebo na samovraždu
French: De plus, une dose unique supplémentaire est recommandée immédiatement après l'hémodialyse.
Slovak: Okrem toho sa bezprostredne po dialýze odporúča jedna doplnková dávka.
French: Votre médecin peut décider que Trobalt ne vous convient pas.
Slovak: Váš lekár sa môže rozhodnúť, že Trobalt nie je pre vás vhodný.
French: Trobalt appartient au groupe de médicaments appelés antiépileptiques.
Slovak: Trobalt patrí do skupiny liekov nazývaných antiepileptiká.
French: L'effet de la nourriture sur la Cmax dans des conditions cliniques usuelles ne devrait pas être cliniquement pertinent.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by vplyv jedla na hodnotu Cmax za bežných klinických podmienok bol klinicky významný.
French: Les arythmies cardiaques se sont résolues spontanément et les 2 volontaires ont guéri sans séquelle.
Slovak: Arytmia spontánne odoznela a obaja dobrovoľníci sa zotavili bez následkov.
French: Par conséquent, sur la base du profil de sécurité de Trobalt, le CHMP a conclu que le titulaire de l'AMM doit soumettre une demande de renouvellement supplémentaire dans 5 ans.
Slovak: Na základe bezpečnostného profilu Trobaltu preto CHMP dospel k záveru, že držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) má po 5 rokoch predložiť žiadosť o jedno dodatočné predĺženie registrácie.
French: Les données non cliniques issues des études du potentiel génotoxique et cancérigène n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe štúdií genotoxicity alebo karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
French: Si applicable, une lettre mettant en évidence les principaux changements devra également faire partie du matériel d'éducation.
Slovak: V prípade potreby má byť vo vzdelávacích materáloch zahrnutý aj sprievodný list zdôrazňujúci hlavné zmeny..