FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När ett svin vaccineras känner immunsystemet igen det avdödade viruset som en främmande substans och bildar antikroppar mot det.
Finnish: Kun sika rokotetaan, tämän immuunijärjestelmä tunnistaa tapetut virukset "vieraiksi" ja alkaa muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Gripovac 3 skulle beviljas ett godkännande för försäljning.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Gripovac 3 -rokotetta varten.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion förväntas endast en lättare reaktion på injektionsstället.
Finnish: Jos rokotetta antava henkilö pistää rokotetta vahingossa itseensä, odotettavissa on vain vähäinen reaktio pistoskohdassa.
Swedish: Gripovac 3 innehåller små mängder av en modifierad och därefter avdödad form av svininfluensavirus som orsakar skador och sjukdomar.
Finnish: Gripovac 3 sisältää pieniä määriä muunneltua ja tapettua sian influenssavirusta, joka aiheuttaa vammoja ja sairauksia.
Swedish: En lätt ökning av rektaltemperaturen kan ibland uppstå efter vaccinationen.
Finnish: Lisäksi sian ruumiinlämpö peräsuolesta mitattuna saattaa joskus nousta hieman rokottamisen jälkeen.
Swedish: Varför har Gripovac 3 godkänts?
Finnish: Miksi Gripovac 3 on hyväksytty?
Swedish: Gripovac 3 används också för att vaccinera dräktiga suggor efter den första immuniseringen genom att ge en dos 14 dagar före grisningen, för att suggornas mjölk ska innehålla tillräckligt med antikroppar för att skydda smågrisarna mot svininfluensa under minst 33 dagar efter födelsen.
Finnish: Gripovac 3 -rokotteella rokotetaan myös tiineet emakot niiden ensimmäisen immunisaation jälkeen antamalla niille kerta-annos rokotetta 14 päivää ennen porsimista sen varmistamiseksi, että emakon maidossa on tarpeeksi vasta-aineita porsaiden suojelemiseksi sikainfluenssalta vähintään 33 päivän ajaksi syntymän jälkeen.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Gripovac 3 är större än riskerna vid vaccinering av svin 56 dagar gamla och äldre, inklusive dräktiga suggor, mot svininfluensa orsakad av subtyperna H1N1, H3N2 och H1N2 för att minska kliniska tecken och virusmängd i lungorna efter infektion.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Gripovac 3 -rokotteen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun sillä rokotetaan vähintään 56 päivän ikäisiä sikoja tiineet emakot mukaan luettuina alatyyppien H1N1, H3N2 ja H1N2 aiheuttamaa sikainfluenssaa vastaan kliinisten oireiden ja keuhkojen viruskuorman vähentämiseksi infektion jälkeen.
Swedish: Användning av Gripovac 3 till svin minskar kliniska tecken och mängden virus i lungorna efter infektion av svininfluensa A-virus.
Finnish: Gripovac 3 -rokotteen antaminen sioille vähentää sikainfluenssan kliinisiä oireita ja sikainfluenssaa aiheuttavan A-virusinfektion jälkeen keuhkoissa olevien virusten määrää.
Swedish: Vilken nytta har Gripovac 3 visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Gripovac 3 -rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Gripovac 3 är ett vaccin.
Finnish: Gripovac 3 on rokote.
Swedish: Mer information om Gripovac 3:
Finnish: Muita tietoja Gripovac 3 -rokotteesta:
Swedish: Effekten hos Gripovac 3 har studerats hos djur som är 56 dagar eller äldre, samt hos suggor före och under dräktigheten.
Finnish: Gripovac 3 -rokotteen tehokkuutta on tutkittu vähintään 56 päivän ikäisillä sioilla sekä emakoilla ennen tiineyttä ja sen jälkeen.
Swedish: En lätt svullnad på injektionsstället kan uppstå efter vaccinationen hos ett litet antal svin, men svullnaden försvinner inom 2 dagar.
Finnish: Rokottamisen jälkeen pienellä osalla sioista saattaa ilmetä lievää turvotusta pistoskohdassa.
Swedish: Hur verkar Gripovac 3?
Finnish: Miten Gripovac 3 vaikuttaa?
Swedish: Vad är Gripovac 3?
Finnish: Mitä Gripovac 3 on?
Swedish: Gripovac 3 är ett vaccin som innehåller 3 olika stammar av svininfluensa A-virus som har inaktiverats (avdödats).
Finnish: Gripovac 3 on rokote, joka sisältää kolmea eri kantaa sikainfluenssaa aiheuttavasta Aviruksesta.
Swedish: Vilka är riskerna med Gripovac 3?
Finnish: Mitä riskejä Gripovac 3 -rokotteeseen liittyy?
Swedish: Gripovac 3 används för att vaccinera svin, inklusive dräktiga suggor äldre än 56 dagar, mot svininfluensa för att minska kliniska symtom och också för att minska mängden virus i lungorna.
Finnish: Gripovac 3 -rokotteella rokotetaan sikainfluenssaa vastaan yli 56 päivän ikäiset siat, tiineet emakot mukaan luettuina.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterförpackningen.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnöissä on tieto siitä, tarvitaanko valmisteelle eläinlääkärin määräys.
Swedish: Hur har effekten hos Gripovac 3 undersökts?
Finnish: Miten Gripovac 3 -rokotetta on tutkittu?
Swedish: Vad används Gripovac 3 för?
Finnish: Mihin Gripovac 3 -rokotetta käytetään?
Swedish: EMA/HMPC/284498/2013 Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
Finnish: EMA/HMPC/284498/2013 Kasvirohdosvalmistekomitea (HMPC)
Swedish: Växten odlas eller samlas för att man ska få tillgång till dess frön för medicinsk användning.
Finnish: Kasvia viljellään tai kerätään siementen saamiseksi lääkinnälliseen käyttöön.
Swedish: Det betyder att det är rimligt att anta att dessa växtbaserade läkemedel har effekt och att det finns belägg för att de har använts säkert på detta sätt i minst 30 år (inklusive minst 15 år i EU), trots att bevisen från kliniska prövningar är otillräckliga.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että vaikka kliininen tutkimusnäyttö on riittämätön, näiden kasvirohdoslääkkeiden teho on uskottava, ja on näyttöä siitä, että niitä on käytetty tällä tavalla turvallisesti vähintään 30 vuoden ajan (ja vähintään 15 vuoden ajan Euroopan unionissa).
Swedish: Guaranafrö EMA/HMPC/284498/2013
Finnish: Guarana, siemen EMA/HMPC/284498/2013
Swedish: När HMPC gjorde sin bedömning hade inga biverkningar av dessa läkemede lrapporterats .
Finnish: HMPC:n arvioinnin ajankohtana näistä lääkkeistä ei ollut ilmoitettu haittavaikutuksia.
Swedish: HMPC rekommenderade att dessa läkemedel inte används av patienter med mag- och tarmsår, hypertyreoidism (överaktiv sköldkörtel) eller hjärt-kärlproblem (högt blodtryck) och arytmi (problem med hjärtrytmen).
Finnish: HMPC suositteli, ettei näitä lääkkeitä anneta potilaille, jotka kärsivät mahan ja suoliston haavaumista, kilpirauhasen liikatoiminnasta tai sydän- ja verisuonisairauksista, kuten kohonneesta verenpaineesta ja sydämen rytmihäiriöistä.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller guaranafrö ska användas.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja guaranan siemeniä sisältävien lääkkeiden käytöstä.
Swedish: Vad är guaranafrö?
Finnish: Mitä guaranan siemenet ovat?
Swedish: Guaranafrö är det gängse namnet på frön från växten Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Finnish: Guaranan siemen on yleisnimi Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med guaranafrö i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Finnish: Tiedot guaranan siemeniä sisältävien lääkkeiden käytöstä ja hyväksymisestä EU:n jäsenvaltioissa tulisi hankkia asiaan liittyviltä kansallisilta viranomaisilta.
Swedish: Om symtomen håller i sig längre än en vecka vid användning av guaranafrö ska man rådfråga läkare.
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli viikon guaranan siementen käytön aikana, on hakeuduttava koulutetun terveydenhuollon ammattilaisen vastaanotolle.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av guaranafrö som läkemedel.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat guaranan siementen lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Swedish: Guaranafrö
Finnish: Guarana, siemen
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller guaranafrö.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä guaranan siemeniä sisältäville kasvirohdoslääkkeille.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med guaranafrö, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Viraston verkkosivun kohdassa "All documents" on lisätietoja HMPC:n guaranan siemeniä sisältävien lääkkeiden arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean päätelmistä (ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use).
Swedish: Guaranafrö kan också förekomma i kombination med andra växtmaterial i vissa växtbaserade läkemedel.
Finnish: Guaranan siemeniä voi kasvirohdoslääkkeissä olla yhdistettynä myös muiden kasviperäisten aineiden kanssa.
Swedish: Detaljerade anvisningar om hur läkemedel med guaranafrö ska tas och vem som kan använda dem finns i den bipacksedel som följer med läkemedlet.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet guaranan siemeniä sisältävien lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, ovat lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Swedish: Mer information om läkemedel med guaranafrö
Finnish: Muita tietoja guaranan siemeniä sisältävistä lääkkeistä
Swedish: Hur godkänns läkemedel med guaranafrö i EU?
Finnish: Miten guaranan siemeniä sisältävät lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Swedish: Guaranafrö ska endast användas av vuxna.
Finnish: Vain aikuiset saavat käyttää guaranan siemeniä.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller guaranafrö är vanligen fasta beredningsformer som ska tas genom munnen.
Finnish: Guaranan siemeniä sisältäviä kasvirohdoslääkkeitä on yleensä saatavana suun kautta otettavina kiinteinä valmisteina.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användning av läkemedel med guaranafrö bygger på deras traditionella användning.
Finnish: HMPC:n päätelmät guaranan siemeniä sisältävien lääkkeiden käytöstä väsymyksen ja heikkouden hoidossa perustuvat niiden "perinteiseen käyttöön".
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller guaranafrö?
Finnish: Mitä riskejä guaranan siemeniä sisältäviin lääkkeisiin liittyy?
Swedish: Beredningar av guaranafrön erhålls genom torkning och pulvrisering av fröna.
Finnish: Guaranan siemeniä sisältäviä tuotteita tehdään kuivaamalla ja jauhamalla siemenet.
Swedish: HMPC fann att guaranafrö på grundval av dess långvariga användning kan användas för lindring av trötthet och svaghet.
Finnish: HMPC katsoi, että guaranan siemeniä voidaan käyttää väsymyksen ja heikkouden oireiden lievittämiseen, koska niitä on käytetty jo pitkän aikaa.
Swedish: Vid sin bedömning tog HMPC hänsyn till studier av effekten av guaranafrö på beteendet som visade en stimulerande effekt och förbättring av trötthetssymtom.
Finnish: Arvioinnissaan HMPC otti huomioon tutkimukset, joissa tarkasteltiin guaranan siementen vaikutuksia käyttäytymiseen.
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med guaranafrö?
Finnish: Millainen näyttö tukee guaranan siemeniä sisältävien lääkkeiden käyttöä?
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller guaranafrö ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Finnish: Nämä arvioivat kasvirohdoslääkettä koskevan hakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Swedish: Mer information om behandling med läkemedel som innehåller guaranafrö finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta guaranan siemeniä sisältävillä lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Mer information om Amglidia finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine.
Finnish: Lisää tietoa Amglidiasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine.
Swedish: • Receptet ska innehålla all följande information:
Finnish: • Lääkemääräyksessä on oltava seuraavat tiedot:
Swedish: Information till föräldrar och vårdare
Finnish: Tietoa vanhemmille ja hoitajille
Swedish: • Amglidia ges två gånger om dagen.
Finnish: • Amglidiaa annetaan kahdesti vuorokaudessa.
Swedish: − styrkan på Amglidia
Finnish: − Amglidian vahvuus
Swedish: Handledningen ökar medvetenheten om olika läkemedelsförpackningar och bidrar till att förhindra medicineringsfel
Finnish: Oppaan tarkoituksena on lisätä tietoisuutta lääkkeen eri pakkausvaihtoehdoista ja välttää lääkitysvirheitä
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 augusti 2018 EMA/133231/2018
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22.
Swedish: Detta begränsar exponeringen för hjälpämnet natriumbensoat.
Finnish: Tämän tarkoituksena on rajoittaa altistumista apuaine natriumbentsoaatille.
Swedish: När Amglidia sätts in kan den insulindos som patienten redan får vanligtvis minskas och till och med stoppas.
Finnish: Kun Amglidia-hoito aloitetaan, potilaan jo saamaa insuliiniannosta on usein mahdollista pienentää ja jopa lopettaa.
Swedish: Föräldrar och vårdare ska fråga en läkare eller farmaceut om de har frågor om behandlingen.
Finnish: Vanhempien ja hoitajien on otettava yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan, jos heillä on jotain kysyttävää hoidosta.
Swedish: Glibenklamids effekt på KATP-kanalen återställer cellens förmåga att frisätta insulin i blodet.
Finnish: Glibenklamidin KATP-kanavaan kohdistuva vaikutus palauttaa solujen kyvyn vapauttaa insuliinia vereen.
Swedish: All hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas ordinera Amglidia (oral suspension av glibenklamid) får en handledning för att säkerställa att läkemedlet ordineras och används korrekt.
Finnish: Kaikille terveydenhuollon ammattilaisille, joiden odotetaan määräävän Amglidiaa (glibenklamidioraalisuspensio), toimitetaan opas, jonka avulla varmistetaan, että lääkettä määrätään ja käytetään oikein.
Swedish: Amglidia är effektivt hos patienter med specifika genetiska mutationer (ATP-känslig kaliumkanal i betaceller och kromosom 6q24).
Finnish: Amglidia on tehokas potilailla, joilla on tiettyjä geenimutaatioita (beetasolun ATP-herkkä kaliumkanava ja kromosomi 6q24).
Swedish: • Om patienten byter till en annan styrka, eller en annan oral doseringsspruta är lämplig, ska förskrivaren peka ut förpackningsskillnaderna för föräldern eller vårdaren och noga förklara hur man mäter upp den nya dosen.
Finnish: • Jos potilaalle vaihdetaan eri vahvuus tai jos on asianmukaista käyttää eri mittaruiskua, lääkkeen määrääjän on korostettava vanhemmalle tai hoitajalle pakkausten eroja ja selitettävä huolellisesti, miten uusi annos mitataan.
Swedish: Den verkar på insulinproducerande celler i bukspottkörteln och fäster vid särskilda kanaler på deras yta som kallas ATP-känsliga kaliumkanaler (KATP-kanaler), genom vilka kaliumjoner normalt kommer in i cellerna och utlöser insulinfrisättning.
Finnish: Se tehoaa haiman insuliinia tuottaviin soluihin ja kiinnittyy niiden pinnalla oleviin ATP-herkkiin kaliumkanaviin (KATP-kanaviin), joiden kautta kaliumionit pääsevät tavallisesti soluihin ja käynnistävät insuliinin vapautumisen.
Swedish: I syfte att undvika medicineringsfel får förskrivare en handledning som anger vilken styrka och förpackning som ska användas och vilken information som ska anges på varje recept.
Finnish: Lääkitysvirheiden välttämiseksi lääkkeen määrääjille annetaan opas, jossa täsmennetään käytettävä vahvuus ja pakkausvaihtoehto ja kuhunkin lääkemääräykseen sisällytettävät tiedot.
Swedish: Dosen ordineras i milliliter (ml) efter kroppsvikt.
Finnish: Annos määrätään millilitroina (ml) kehon painon mukaan.
Swedish: Den aktiva substansen i Amglidia, glibenklamid, är ett diabetesläkemedel som tillhör klassen sulfonureider.
Finnish: Amglidian vaikuttava aine, glibenklamidi, on diabeteslääke, joka kuuluu sulfonyyliureoiden ryhmään.
Swedish: Doseringsfel kan uppstå på grund av sammanblandning av milligram (mg) och milliliter (ml) eller användning av fel styrka eller sprutstorlek och hur dosen mäts, vilket kan leda till för höga eller för låga blodsockernivåer.
Finnish: Annostusvirheitä voi sattua milligrammojen (mg) ja millilitrojen (ml) sekoittuessa toisiinsa tai käytettäessä väärää vahvuutta tai väärän kokoista ruiskua ja mitattaessa annosta.
Swedish: • Föräldrar och vårdare ska alltid använda Amglidia enligt läkares föreskrift.
Finnish: • Vanhempien ja hoitajien on annettava Amglidiaa aina lääkärin ohjeiden mukaan.
Swedish: Förskrivarhandledning för korrekt användning av Amglidia
Finnish: Lääkkeen määrääjille annettava opas Amglidian käyttämiseksi oikein
Swedish: När läkaren ordinerar läkemedlet anger han eller hon också styrkan på Amglidia och korrekt storlek på den orala doseringssprutan, så att rätt dos uppnås.
Finnish: Lääkettä määrättäessä lääkärin on myös täsmennettävä Amglidian vahvuus ja mittaruiskun oikea koko, jotta annos annetaan oikein.
Swedish: − Om volymen per dos är mer än 1 ml ska en 5 ml oral doseringsspruta ordineras.
Finnish: − jos tilavuus annosta kohti on yli 1 ml, määrätään 5 ml:n mittaruisku.
Swedish: − Om volymen per dos är lika med eller mindre än 1 ml ska en 1 ml oral doseringsspruta ordineras.
Finnish: − jos tilavuus annosta kohti on 1 ml tai alle sen, määrätään 1 ml:n mittaruisku
Swedish: • Hälso- och sjukvårdspersonal bör förklara för föräldern eller vårdaren att Amglidia-dosen ordineras i ml efter patientens kroppsvikt.
Finnish: • Terveydenhuollon ammattilaisen on selitettävä vanhemmalle tai hoitajalle, että Amglidia-annos määrätään millilitroina kehon painon perusteella.
Swedish: • Vilken oral doseringsspruta som ska användas beror på volymen per dos:
Finnish: • Käytettävän mittaruiskun valinta riippuu annoksen tilavuudesta:
Swedish: − daglig Amglidia-dos i ml
Finnish: − Amglidian vuorokausiannos millilitroina
Swedish: • Farmaceuter ska se till att rätt styrka på Amglidia och rätt storlek på den orala doseringssprutan ges ut.
Finnish: • Apteekkihenkilökunnan on varmistettava, että he luovuttavat oikean Amglidia-vahvuuden ja oikean kokoisen mittaruiskun.
Swedish: − hur många doser som ska ges per dag
Finnish: − vuorokaudessa annettavien annosten määrä
Swedish: Amglidia är ett diabetesläkemedel som används vid neonatal diabetes, en form av diabetes som uppträder under de första 6 levnadsmånaderna och som kräver insulinbehandling.
Finnish: Neonataalidiabetes on sellainen diabeteksen muoto, joka puhkeaa kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana ja vaatii insuliinihoitoa.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal bör även förklara att dosen ska ges med den orala doseringsspruta som är graderad i ml och medföljer i förpackningen.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisen on myös selitettävä se, että annos on annettava pakkaukseen sisältyvällä mittaruiskulla, jossa on mittaasteikko millilitroina.
Swedish: Styrkan och storleken på den orala doseringssprutan beror på den ordinerade dosen.
Finnish: Vahvuus ja mittaruiskun koko riippuvat määrätystä annoksesta.
Swedish: • Föräldrar och vårdare får anvisningar av sjukvårdspersonal om hur de ska dra upp läkemedlet i den orala doseringssprutan och ge barnet en dos.
Finnish: • Terveydenhuollon ammattilainen neuvoo vanhempia ja hoitajia, miten lääke vedetään mittaruiskuun ja miten annos annetaan lapselle.
Swedish: • Amglidia med en styrka på 0,6 mg/ml ska endast användas vid doser upp till 0,6 mg/kg per dag.
Finnish: • Amglidian vahvuutta 0,6 mg/ml saa käyttää vain annoksiin, jotka ovat enintään 0,6 mg/kg vuorokaudessa.
Swedish: • Föräldrar och vårdare ska endast använda den orala doseringsspruta som medföljer i förpackningen när de mäter upp Amglidia-dosen.
Finnish: • Vanhemmat ja hoitajat saavat käyttää vain pakkaukseen sisältyvää mittaruiskua Amglidiaannoksen mittaamiseen.
Swedish: Amglidia 6 mg/ml ska användas vid doser över 0,6 mg/kg per dag.
Finnish: Amglidian vahvuutta 6 mg/ml käytetään annoksiin, jotka ovat yli 0,6 mg/kg vuorokaudessa.
Swedish: Varje styrka finns i två förpackningar: antingen med en 1 ml oral doseringsspruta eller en 5 ml oral doseringsspruta (se bilden nedan).
Finnish: Kumpaakin vahvuutta on saatavana kahtena eri pakkausvaihtoehtona: joko pakkaus, joka sisältää 1 ml:n mittaruiskun, tai pakkaus, joka sisältää 5 ml:n mittaruiskun (ks. alla oleva kuva).
Swedish: Det finns två förpackningar för varje styrka: en med en 1 ml oral doseringsspruta och en med en 5 ml oral doseringsspruta (se bilden ovan).
Finnish: Kummallekin vahvuudelle on kaksi eri pakkausvaihtoehtoa: pakkaus, joka sisältää 1 ml:n mittaruiskun, ja pakkaus, joka sisältää 5 ml:n mittaruiskun (ks. yllä oleva kuva).
Swedish: Varje styrka finns i två förpackningar: antingen med en 1 ml oral doseringsspruta eller en 5 ml oral doseringsspruta.
Finnish: Kumpaakin vahvuutta on saatavana kahtena eri pakkausvaihtoehtona: joko pakkaus, joka sisältää 1 ml:n mittaruiskun, tai pakkaus, joka sisältää 5 ml:n mittaruiskun.
Swedish: Amglidia är ett läkemedel som används för att behandla neonatal diabetes, en form av diabetes som uppträder under de första 6 levnadsmånaderna.
Finnish: Neonataalidiabetes on sellainen diabeteksen muoto, joka puhkeaa kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana.
Swedish: • Amglidia är en oral suspension som finns i två styrkor: 0,6 mg/ml och 6 mg/ml.
Finnish: • Amglidia on oraalisuspensio, jota on saatavana kahtena vahvuutena: 0,6 mg/ml ja 6 mg/ml.
Swedish: Amglidia finns som oral suspension i två styrkor: 0,6 mg/ml och 6 mg/ml.
Finnish: Amglidiaa on saatavana oraalisuspensiona kahtena vahvuutena: 0,6 mg/ml ja 6 mg/ml.
Swedish: Det är en vätska som ska ges via munnen och som finns i två styrkor: 0,6 mg/ml och 6 mg/ml.
Finnish: Amglidia on suun kautta annettava neste, ja sitä on saatavana kahtena vahvuutena: 0,6 mg/ml ja 6 mg/ml.
Swedish: • Endast den orala doseringsspruta som medföljer i förpackningen ska användas vid uppmätningen av Amglidia-dosen.
Finnish: • Amglidia-annoksen mittaamiseen saa käyttää vain pakkaukseen sisältyvää mittaruiskua.
Swedish: --1 Försvagad infektiöst bursit virus, infectious bursal disease virus(IBDV), stam 1052, levande, 101.48 till 102.63 PU* per dos * PU: Styrke enheter
Finnish: --1 Heikennetty gumborotautivirus, kanta 1052, elävä, 101,48 …102,63 PU* per annos * PU: Tehoyksikkö
Swedish: Primärförpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Swedish: EU:s godkännandenummer
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Swedish: Administreringsväg
Finnish: Välitön pakkaus
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag
Finnish: Kohde-eläinlaji(t) Antoreitti
Swedish: EMA/584212/2019 EMEA/VC/004967
Finnish: EMA/584220/2019 EMEA/V/C/004967
Swedish: Studierna har visat att skyddet börjar mellan 24 och 28 dagars ålder.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet suojan alkavan 24-28 päivän iästä.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Finnish: Rokote on reseptivalmiste.
Swedish: Gumbohatch undersöktes i fem laboratoriestudier och tre fältstudier.
Finnish: Gumbohatchia tutkittiin viidessä laboratoriotutkimuksessa ja kolmessa kenttätutkimuksessa.
Swedish: Mer information om Gumbohatch finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Finnish: Lisää tietoa Gumbohatchista saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Swedish: Skyddet mot IBD börjar vid 24-28 dagars ålder och varar upp till 43 dagars ålder.
Finnish: Suoja IBD-virusta vastaan alkaa 24-28 päivän iästä ja kestää enintään 43 päivän ikään saakka.
Swedish: Händer och utrustning ska rengöras och desinficeras efter vaccineringen.
Finnish: Kädet ja välineet on pestävä ja desinfioitava rokotteen antamisen jälkeen.
Swedish: Denna förlust av lymfocyter orsakar inte immunsuppression hos kycklingarna.
Finnish: Lymfosyyttien määrän väheneminen ei aiheuta immunosuppressiota kananpojissa.
Swedish: Vilka säkerhetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä lääkevalmistetta antavan tai eläimen kanssa kosketuksessa olevan henkilön on noudatettava?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Gumbohatch är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Gumbohatchin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.