FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Rubraca est indiqué en monothérapie pour le traitement d'entretien de patientes adultes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, de la trompe de Fallope ou péritonéal primitif, de haut grade, récidivant, sensible au platine, qui sont en réponse (complète ou partielle) à une chimiothérapie à base de platine.
Croatian: Rubraca je indicirana kao monoterapija u terapiji održavanja kod odraslih bolesnica s relapsnim, na platinu osjetljivim epitelnim rakom jajnika, jajovoda ili primarnim peritonealnim rakom visokog gradusa koje imaju odgovor (potpun ili djelomičan) na kemoterapiju na bazi platine.
French: En effet, il n'a pas été déterminé si le rucaparib passe dans le lait maternel.
Croatian: To je stoga što nije poznato izlučuje li se rukaparib u majčino mlijeko.
French: • Les comprimés pelliculés Rubraca 200 mg sont des comprimés pelliculés bleus, ronds, avec « C2 » marqué sur un côté.
Croatian: • Rubraca 200 mg filmom obložene tablete su plave, okrugle, filmom obložene tablete s oznakom „C2" na jednoj strani.
French: Aucun ajustement de la dose initiale n'est nécessaire chez les patientes présentant une insuffisance rénale légère ou modérée (voir rubrique 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba početne doze u bolesnica s blagim ili umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 5.2).
French: Aucun ajustement de la dose initiale n'est nécessaire chez les patientes présentant une insuffisance hépatique légère (voir rubrique 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba početne doze u bolesnica s blagim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rubraca ?
Croatian: Što je Rubraca i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Rubraca Kako uzimati lijek Rubraca
French: 600 mg deux fois par jour (deux comprimés de 300 mg deux fois par jour)
Croatian: 600 mg dva puta dnevno (dvije tablete od 300 mg dva puta dnevno)
French: Rubraca 200 mg, comprimés pelliculés Rubraca 250 mg, comprimés pelliculés Rubraca 300 mg, comprimés pelliculés
Croatian: Rubraca 200 mg filmom obložene tablete Rubraca 250 mg filmom obložene tablete Rubraca 300 mg filmom obložene tablete
French: Le rucaparib a augmenté la Cmax et l'ASC0-96 h de la S-warfarine, de l'ordre de 1,05 fois (IC à 90 % : 0,99 à 1,12) et de 1,49 fois (IC à 90 % : 1,40 à 1,58), respectivement.
Croatian: Rukaparib je povećao Cmax S-varfarina za 1,05 puta (90% CI: 0,99; 1,12) i AUC0-96h za 1,49 puta (90 % CI: 1,40; 1,58).
French: Résumé des résultats d'efficacité primaires pour les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avec mutation du gène BRCA ayant reçu 600 mg de rucaparib deux fois par jour et deux traitements antérieurs ou plus par chimiothérapie à partir de l'évaluation de la réponse par l'investigateur
Croatian: Tablica 5. Sažetak rezultata primarnog ishoda djelotvornosti na osnovu ispitivačeve procjene odgovora za bolesnice s rakom jajnika s BRCA mutacijama koje su primale rukaparib 600 mg dvaput dnevno i dva ili više prethodnih režima kemoterapije
French: Nausées, vomissements diarrhée, douleurs abdominales
Croatian: proljev, bol u abdomenu
French: Pendant le traitement par rucaparib, des événements de myélosuppression (anémie, neutropénie, thrombocytopénie) peuvent être observés et ils surviennent généralement pour la première fois après 8 - 10 semaines de traitement par rucaparib.
Croatian: trombocitopenija), a uobičajeno se prvi put opažaju nakon 8 - 10 tjedana liječenja rukaparibom.
French: 60 comprimés pelliculés.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 60 filmom obloženih tableta.
French: Notice : Information de l'utilisateur Rubraca 200 mg, comprimés pelliculés Rubraca 250 mg, comprimés pelliculés Rubraca 300 mg, comprimés pelliculés rucaparib
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Rubraca 200 mg filmom obložene tablete Rubraca 250 mg filmom obložene tablete Rubraca 300 mg filmom obložene tablete rukaparib
French: Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Croatian: • svrbež Manje često (može se javiti u do 1 na 100 osoba):
French: Clovis Oncology France SAS Tél: +33 (0)805631633
Croatian: Tél: +33 (0)805631633 Ireland
French: HR (IC à 95 %) Valeur pb a. Toutes les patientes randomisées.
Croatian: HR (95 %-tni CI) p-vrijednostb a.
French: La prudence est recommandée et il faut envisager un suivi supplémentaire du rapport international normalisé (RIN) en cas d'administration concomitante de warfarine, et une surveillance du niveau de phénytoïne si elle est utilisée de façon concomitante avec le rucaparib.
Croatian: Potreban je oprez te je potrebno razmotriti i dodatno praćenje međunarodnog normaliziranog omjera (engl.
French: • Les comprimés pelliculés Rubraca 250 mg sont des comprimés pelliculés blancs, en forme de losange, avec « C25 » marqué sur un côté.
Croatian: • Rubraca 250 mg filmom obložene tablete su bijele, romboidne, filmom obložene tablete s oznakom „C25" na jednoj strani.
French: Comprimé pelliculé ovale et jaune de 8 mm sur 16, portant l'inscription « C3 ».
Croatian: Rubraca 300 mg filmom obložena tableta Žuta, 8 x 16 mm, ovalna, filmom obložena tableta s utisnutom oznakom „C3".
French: Première réduction de dose 500 mg deux fois par jour (deux comprimés de 250 mg deux fois par jour)
Croatian: 500 mg dva puta dnevno (dvije tablete od 250 mg dva puta dnevno)
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier(ère).
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
French: Oxyde de fer jaune (E172)
Croatian: (E553b) i žuti željezov oksid (E172).
French: Des effets indésirables de grade CTCAE 3 ou supérieur sont survenus chez 23 % (anémie), 8 % (neutropénie) et 6 % (thrombocytopénie) des patientes.
Croatian: Nuspojave CTCAE stupnja 3. ili više pojavile su se u 23 % (anemija), 8 %
French: Aucune étude formelle du rucaparib n'a été menée avec des patientes atteintes d'insuffisance hépatique.
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja rukapariba u bolesnica s oštećenjem funkcije jetre.
French: 1 flacon + 1 flacon + 2 adaptateurs pour flacon + 1 seringue + 1 set de perfusion + 2 lingettes d'alcool +1 compresse stérile + 1 pansement
Croatian: 1 bočica + 1 bočica + 2 nastavka za bočice + 1 štrcaljka + 1 set za infuziju s iglom+ 2 alkoholna jastučića +1 sterilni netkani jastučić + 1 ljepljivi flaster
French: Poudre: 2100 U Solvant: 20 ml
Croatian: Prašak : 2100 U Otapalo: 20 ml
French: 2100 U poudre pour solution injectable voie intraveineuse flacon (verre)
Croatian: 2100 U prašak za otopinu za injekciju bočica (staklo)
French: Solvant: flacon (verre)
Croatian: Prašak: bočica (staklo) Otapalo: bočica (staklo)
French: Avant de commencer
Croatian: Prije početka
French: • Lavez-vous soigneusement les mains.
Croatian: • Pažljivo operite ruke.
French: Ces tests devront être fournis gratuitement.
Croatian: To testiranje potrebno je osigurati besplatno.
French: Aucun potentiel génotoxique et carcinogène n'est attendu.
Croatian: Ne očekuje se genotoksični i kancerogeni potencijal.
French: Les données sur les patients de plus de 65 ans sont limitées.
Croatian: Podaci za bolesnike starije od 65 godina su ograničeni.
French: Si vous avez utilisé plus de Ruconest que vous n'auriez dû
Croatian: Ako ste primijenili više Ruconesta nego što ste trebali
French: Sanofi-Chimie Route d'Avignon Aramon 30390 France
Croatian: Sanofi-Chimie Route d'Avignon Aramon 30390 Francuska
French: La sécurité et l'efficacité de Ruconest chez les enfants (âgés de 0 à 12 ans ) n'ont pas encore été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Ruconesta u djece (u dobi od 0 do 12 godina) nisu još ustanovljene.
French: La demi-vie d'élimination du conestat alfa était d'environ 2 heures.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije konestata alfa bilo je oko 2 sata.
French: Autres médicaments et Ruconest
Croatian: Drugi lijekovi i Ruconest
French: Pour usage unique.
Croatian: Za jednokratnu primjenu.
French: Date de première autorisation : 28 octobre 2010 Date de dernier renouvellement : 18 septembre 2015
Croatian: Datum posljednje obnove: 18. rujna 2015.
French: L'efficacité et l'innocuité chez les patients adolescents correspondaient à celles observées chez les adultes.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost kod adolescentnih bolesnika bile su u skladu s onom opaženom kod odraslih osoba.
French: 5711 CP Someren Pays-Bas
Croatian: 5711 CP Someren Nizozemska
French: Le tableau ci-dessous présente les résultats (critères d'évaluation primaires et secondaires) des deux essais contrôlés randomisés :
Croatian: U tablici ispod prikazani su rezultati (primarne i sekundarne mjere ishoda) dva randomizirana kontrolirana ispitivanja:
French: Rien ne laisse penser que les patients âgés de plus de 65 ans répondent différemment à Ruconest.
Croatian: Nema osnove za pretpostavku da bi bolesnici stariji od 65 godina drukčije odgovorili na Ruconest.
French: Si de la poudre non dissoute est toujours présente, répétez la procédure.
Croatian: Ako još ima neotopljenoga praška, ponovite postupak.
French: • si vous êtes ou pensez être allergique au lapin
Croatian: • ako ste alergični ili mislite da ste alergični na kuniće
French: Aucune étude formelle de distribution n'a été réalisée.
Croatian: Nisu provedena nikakva formalna ispitivanja distribucije.
French: Étape 9 : Éléments requis
Croatian: 9. korak: Potrebne komponente
French: Ruconest ne devra pas être administré en même temps que le tPA.
Croatian: Ruconest se ne smije primijeniti istodobno s tPA.
French: À l'intérieur d'une même boîte d'un kit, les différents éléments peuvent présenter des dates de péremption différentes.
Croatian: U jednoj kutiji kompleta različite komponente mogu imati različite rokove valjanosti.
French: • S'il n'y a pas de sang dans la tubulure, enlevez l'aiguille, répétez toutes les étapes en partant du début de l'étape 11 et repositionnez l'aiguille.
Croatian: • Ako u cjevčici nema krvi, uklonite iglu, ponovite sve korake od početka 11. koraka i ponovno namjestite iglu.
French: Injectez sur une durée d'environ 5 minutes.
Croatian: Ubrizgavajte u razdoblju od 5 minuta.
French: Tous les adaptateurs fournis dans le kit sont identiques.
Croatian: Svi nastavci koji se nalaze u kompletu su identični.
French: Cela peut indiquer que vous avez développé une allergie à Ruconest.
Croatian: To može značiti da ste razvili alergiju na Ruconest.
French: • Matériel éducatif pour le professionnel de santé
Croatian: • edukacijske materijale za zdravstvenoga radnika
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Ruconest.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Ruconest.
French: L'adaptateur doit rester dans son emballage en plastique.
Croatian: Nastavak mora ostati u plastičnom pakiranju.
French: Des réactions d'hypersensibilité ne peuvent être exclues.
Croatian: Nije moguće isključiti reakcije preosjetljivosti.
French: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 48 heures entre 5°C et 25°C.
Croatian: Dokazana kemijska i fizikalna stabilnost lijeka u primjeni je 48 sati na temperaturi između 5˚C i 25˚C.
French: La plupart du temps, une seule dose suffit, mais une seconde dose peut être nécessaire.
Croatian: U većini slučajeva dovoljna je jedna doza, ali možda će Vam biti potrebna i druga doza.
French: Ne pas mélanger ni administrer Ruconest avec d'autres médicaments ou solutions.
Croatian: Nemojte miješati niti primjenjivati Ruconest s drugim lijekovima ili otopinama.
French: Il est très important que la solution préparée soit injectée directement dans une veine et non dans une artère ou les tissus avoisinants.
Croatian: Vrlo je važno pripremljenu otopinu ubrizgati izravno u venu, a ne u arteriju ili okolno tkivo.
French: Aucune recommandation s'agissant d'un ajustement de la dose ne peut être donnée.
Croatian: Nije moguće dati preporuku o prilagodbi doze.
French: Déterminer le poids corporel du patient.
Croatian: Utvrdite tjelesnu težinu bolesnika.
French: De petites quantités de mousse sont tolérées.
Croatian: Mala je količina pjene dozvoljena.
French: = poids corporel (kg)
Croatian: = tjelesna težina (kg)
French: Irritation de la gorge
Croatian: Iritacija grla
French: Pharming Group N.V., Darwinweg 24, NL-2333 CR LEIDEN, Pays-Bas
Croatian: Pharming Group N.V., Darwinweg 24, NL-2333 CR LEIDEN, Nizozemska
French: Après la désinfection, ne touchez pas les bouchons avec les doigts ou tout autre objet.
Croatian: • Nakon dezinfekcije ne dirajte čepove prstima niti ičim drugim.
French: Le volume de distribution du conestat alfa était d'environ 3 L, comparable au volume plasmatique.
Croatian: Volumen distribucije konestata alfa iznosio je približno 3 l, što je usporedivo s volumenom plazme.
French: Dans un tel cas, contactez votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
Croatian: Ako se to dogodi, obratite se svojemu liječniku ili posjetite najbližu bolnicu.
French: • Laissez le reste du solvant dans le flacon et jetez le flacon.
Croatian: • Ostatak otapala ostavite u bočici i bacite bočicu.
French: Ruconest n'est pas recommandé pendant la grossesse ou l'allaitement sauf si le médecin traitant estime que les bénéfices l'emportent sur les risques possibles.
Croatian: Primjena Ruconesta ne preporučuje se tijekom trudnoće i dojenja osim u slučajevima kada liječnik procjenjuje da su koristi veće od mogućih rizika.
French: Le médicament doit être utilisé immédiatement (voir rubrique 6.3).
Croatian: Lijek je potrebno primijeniti odmah (vidjeti dio 6.3).
French: Les paragraphes suivants décrivent comment la solution de Ruconest doit être préparée et administrée.
Croatian: Sljedeće upute opisuju kako se otopina Ruconesta mora pripremiti i primijeniti.
French: vérifiez la date de péremption.
Croatian: - provjerite rok valjanosti.
French: L'incidence des effets indésirables était similaire pour chaque groupe de dose et n'a pas augmenté au cours d'administrations répétées.
Croatian: Incidencija nuspojava bila je slična u svim doznim skupinama i nije se povećavala pri ponovljenim primjenama.
French: • 1 set de perfusion composé d'une tubulure de 35 cm et d'une aiguille 25G
Croatian: • 1 set za infuziju s cjevčicom od 35 cm i iglom od 25G
French: • Répétez les étapes 4 et 5 si vous devez préparer une seconde solution.
Croatian: • Ponovite 4. i 5. korak ako trebate pripremiti drugu otopinu.
French: Qu'est-ce que Ruconest et dans quel cas est-il utilisé
Croatian: Što je Ruconest i za što se koristi
French: La solution reconstituée dans chaque flacon doit être inspectée visuellement pour mettre en évidence la présence de particules ou un changement de coloration.
Croatian: Rekonstituiranu otopinu u svakoj bočici mora se vizualno pregledati na prisutnost čestica i promjenu boje.
French: • Réponse au traitement
Croatian: • Odgovor na liječenje
French: Saccharose,
Croatian: Saharoza,
French: • Assurez-vous que l'ensemble du kit est complet et contient tous les éléments énumérés dans la rubrique 6 de cette notice.
Croatian: • Pobrinite se da je pakiranje s kompletom potpuno i da sadrži sve komponente navedene u dijelu 6. ove upute o lijeku.
French: Votre médecin ou une infirmière vous injectera Ruconest directement dans une veine sur une durée d'environ 5 minutes.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra davat će Vam Ruconest izravno u venu tijekom razdoblja od približno 5 minuta.
French: Ne réutilisez pas le matériel.
Croatian: Nemojte ponovno upotrebljavati pribor.
French: Un cas d'hypersensibilité a été observé dans les essais cliniques concernant Ruconest.
Croatian: Zabilježen je jedan slučaj preosjetljivosti u kliničkim ispitivanjima s Ruconestom.
French: 2333 CR Leiden Pays-Bas
Croatian: 2333 CR Leiden Nizozemska
French: Le C1INH exerce un effet inhibiteur sur plusieurs protéases (les protéases cibles) des systèmes de contact et de complément.
Croatian: C1INH ima inhibitorni učinak na nekoliko proteaza (ciljne proteaze) sustava kontakta i komplemenata.
French: D'un point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta lijek je potrebno primijeniti odmah.
French: Aucune donnée n'est disponible sur les effets de Ruconest sur la fertilité chez les hommes ou les femmes.
Croatian: Nema podataka o učincima Ruconesta na plodnost muškaraca i žena.
French: Inférieur à 84 kg poids corporel en kg divisé par trois
Croatian: Ispod 84 kg tjelesna težina u kg podijeljena s tri
French: Serrez-le pour gonfler la veine.
Croatian: Zategnite ga kako biste stisnuli venu.
French: Répétez les étapes 3 et 4 si vous devez préparer une seconde solution (ceci nécessite un second kit).
Croatian: Ponovite 3. i 4. korak ako trebate pripremiti drugu otopinu (za to je potreban drugi komplet za primjenu).
French: • N'utilisez pas la solution préparée si elle est trouble, si elle contient des particules ou a changé de couleur.
Croatian: • Nemojte primjenjivati pripremljenu otopinu ako je mutna, sadrži čestice ili ako je promijenila boju.
French: Une toxicité reproductive a été observée dans une étude chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Croatian: U jednom ispitivanju na životinjama primijećena je reproduktivna toksičnost (vidjeti dio 5.3).
French: Après l'avoir fait tourner, laissez le flacon sur la surface pendant quelques minutes jusqu'à ce que la solution devienne transparente.
Croatian: Nakon vrtnje ostavite bočicu na površini nekoliko minuta dok se otopina ne razbistri.
French: 1 sparadrap pour fixer l'aiguille
Croatian: - 1 flaster za učvršćivanje igle
French: Une injection intraveineuse de 50 U/kg de poids corporel.
Croatian: Jedna intravenska injekcija od 50 U/kg tjelesne težine.
French: Avant de pouvoir administrer Ruconest, la poudre doit être dissoute dans le solvant inclus dans l'emballage (voir Rubrique 3).
Croatian: Prije nego se Ruconest može primijeniti, prašak se mora otopiti u otapalu iz pakiranja (vidjeti dio 3).
French: • Si vous devez utiliser un second flacon de poudre et un second flacon de solvant, répétez les étapes ci-dessus.
Croatian: • Ako trebate upotrijebiti i drugu bočicu s praškom i otapalom, ponovite prethodne korake.
French: Très rare (<1/10 000), Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: rijetko (≥1/10 000 do <1/1000) vrlo rijetko (<1/10 000) nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Le composant du complément (protéine) C4 est un substrat pour le C1s activé.
Croatian: Komponenta komplementa (protein) C4 supstrat je za aktivirani C1s.
French: N'utilisez jamais Ruconest :
Croatian: Nemojte uzimati Ruconest:
French: • Laissez l'emballage sur l'adaptateur jusqu'à ce que vous connectiez la seringue à l'étape 4 et 5.
Croatian: • Ostavite pakiranje na nastavku dok ne pričvrstite štrcaljku u 4. i 5. koraku.
French: Le médicament doit être utilisé immédiatement.
Croatian: Lijek je potrebno primijeniti odmah.
French: Si vous êtes actuellement sous traitement à base d'activateur tissulaire du plasminogène comme traitement aigu pour des caillots sanguins, vous ne devez pas être traité par Ruconest en même temps.
Croatian: Ako primate tkivni aktivator plazminogena kao akutno liječenje protiv krvnih ugrušaka, ne biste istodobno smjeli biti liječeni Ruconestom.
French: • Dès que vous avez enlevé l'aiguille, comprimez le site d'injection avec la compresse stérile pendant quelques minutes pour réduire le saignement.
Croatian: • Odmah nakon izvlačenja igle pritisnite sterilni jastučić na mjesto injekcije nekoliko minuta kako biste smanjili krvarenje.
French: Préparation de la solution Étape 1 : Nettoyage et autres exigences
Croatian: Korak: Čišćenje i drugi zahtjevi
French: • L'existence d'un registre post-commercialisation dans lequel les professionnels de santé sont encouragés à introduire les patients.
Croatian: • Postojanje registra nakon stavljanja lijeka u promet, za koji se potiče zdravstvene radnike da upisuju bolesnike.
French: Aucune donnée clinique sur les surdoses n'est disponible.
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci o predoziranju.
French: Si ces symptômes apparaissent après l'administration du médicament, les patients devront alerter leur médecin.
Croatian: Ako se ovi simptomi pojave nakon primjene, bolesnici bi trebali obavijestiti svog liječnika.
French: = poids corporel (kg) fois 50 (U/kg) 150 (U/ml)
Croatian: = tjelesna težina (kg) x 50 (U/kg) 150 (U/ml)
French: • Date et heure du traitement
Croatian: • Datum i vrijeme liječenja
French: Compte tenu du profil connu de la pharmacologie et des effets indésirables de Ruconest, aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'est attendu.
Croatian: Na temelju poznatog farmakološkog profila i profila nuspojava Ruconesta, ne očekuju se učinci na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
French: Ruconest doit être administré par un professionnel de santé.
Croatian: Ruconest mora primijeniti zdravstveni radnik.
French: • Matériel éducatif pour les non-professionnels de santé
Croatian: • edukacijske materijale za osobe koje nisu zdravstveni radnici
French: Volume à administrer (ml)
Croatian: Volumen za primjenu (ml)
French: Étape 11 : Préparation du site d'injection
Croatian: 11. korak: Priprema mjesta za davanje injekcije
French: N'utilisez jamais un élément du kit après la date de péremption indiquée sur le grand emballage extérieur en carton.
Croatian: Nikada ne upotrebljavajte niti jednu komponentu kompleta nakon isteka roka valjanosti navedenog na velikoj vanjskoj kutiji.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Ruconest dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement des crises aiguës d'angiœdème (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja Ruconesta u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju akutnih napada angioedema (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
French: • Repliez le capuchon de protection jaune sur l'aiguille.
Croatian: • Presavijte žuti zaštitni poklopac preko igle.
French: Qu'est-ce que Ruconest et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ruconest Comment utiliser Ruconest
Croatian: Što je Ruconest i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ruconest Kako primjenjivati Ruconest
French: Les risques potentiels associés au traitement à domicile sont liés à l'administration en elle-même ainsi qu'à la prise en charge des effets indésirables, en particulier l'hypersensibilité.
Croatian: Mogući rizici u vezi s liječenjem kod kuće odnose se na samu primjenu kao i na postupanje s nuspojavama, osobito s preosjetljivošću.
French: • Si du sang apparaît, injectez délicatement la solution dans la veine, comme illustré sur le dessin.
Croatian: • Ako ima krvi, nježno ubrizgajte otopinu u venu kako je prikazano na slici.
French: Ne le secouez pas.
Croatian: Nemojte mućkati.
French: • Le risque de formation d'anticorps anti-C1INH et par conséquent, le risque éventuel de formation d'anticorps neutralisants.
Croatian: • Rizik od stvaranja anti-C1INH antitijela, a time i potencijalni rizik od stvaranja neutralizirajućih antitijela.
French: Les informations consignées dans ce journal doivent inclure : - Date et heure du traitement - Numéro de lot et dose - Réponse au traitement - Tout événement indésirable
Croatian: Zabilježene informacije trebaju uključivati: - vrijeme i datum liječenja - broj serije i dozu - odgovor na liječenje - sve nuspojave
French: • Pour certains patients, le médecin peut décider que Ruconest peut être administré en dehors d'une structure clinique par un non-professionnel de santé, tel qu'un membre de la famille ou le patient lui-même (auto-administration).
Croatian: • Za neke bolesnike liječnik može odrediti da Ruconest izvan klinike smije primijeniti osoba koja nije zdravstveni radnik, poput člana obitelji ili sam bolesnik.
French: Ruconest est fourni dans une boîte contenant un seul flacon.
Croatian: Ruconest se isporučuje u kartonskoj kutiji koja sadrži jednu bočicu.