FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Innehavarna av godkännandet för försäljning av de rektala beredningar som fortfarande är godkända ska utföra en farmakokinetisk studie för att generera ytterligare data som möjliggör en jämförelse mellan de orala och rektala beredningarna.
Polish: Podmioty odpowiedzialne preparatów doodbytniczych, które pozostają dopuszczone do obrotu, powinny przeprowadzić badanie farmakokinetyczne mające na celu uzyskanie danych do porównania preparatów doustnych i doodbytniczych.
Swedish: Innehavarna av godkännandet för försäljning av de produkter som en pediatrisk indikation har godkänts för ska lämna in protokollen till nya eller pågående studier till de nationella behöriga myndigheterna inom 4 månader efter kommissionens beslut om detta förfarande.
Polish: Podmioty odpowiedzialne, których produkty zatwierdzono do stosowania u dzieci, w ciągu 4 miesięcy od decyzji komisji w ramach niniejszej procedury powinny przedstawić właściwym organom narodowym protokoły nowych lub trwających badań.
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlens namn, läkemedelsform, styrka, administreringssätt, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiotów posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Swedish: Cypern domperidone Costi
Polish: Cyprus domperidone Costi
Swedish: 08041 Barcelona Spanien
Polish: 08041 Barcelona Spain
Swedish: McNeil Healthcare (Irland) Limited Airton Road
Polish: McNeil Healthcare (Ireland) Limited Airton Road
Swedish: Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Rumänien
Polish: Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Romania
Swedish: Storbritannien Manx Healthcare Limited Taylor Group House
Polish: Wielka Brytania Manx Healthcare Limited Taylor Group House
Swedish: Rowex Ltd Bantry Co Cork Irland
Polish: Rowex Ltd Bantry Co Cork Ireland
Swedish: Storbritannien Wockhardt UK Limited Ash Road North
Polish: Wielka Brytania Wockhardt UK Limited Ash Road North
Swedish: Luxemburg eurogenerics SA esplanade heysel b22
Polish: Luksemburg eurogenerics SA esplanade heysel b22
Swedish: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Italien
Polish: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Italy
Swedish: Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italien
Polish: Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italy
Swedish: 25 83607 Holzkirchen Tyskland
Polish: 25 83607 Holzkirchen Germany
Swedish: M19 2RB Manchester
Polish: M19 2RB Manchester United Kingdom
Swedish: Storbritannien Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
Polish: Wielka Brytania Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
Swedish: Nurnberg D-90449 Tyskland
Polish: Nurnberg D-90449 Germany
Swedish: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Italien
Polish: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Italy
Swedish: Av Etienne Demunter 5/8 1090 Brussels Belgien
Polish: Av Etienne Demunter 5/8 1090 Brussels Belgium
Swedish: 20060 Trezzano Rosa (MI) Italien
Polish: 20060 Trezzano Rosa (MI) Italy
Swedish: Storbritannien Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co.
Polish: Wielka Brytania Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co.
Swedish: Storbritannien Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside
Polish: Wielka Brytania Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside
Swedish: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Italien
Polish: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Italy
Swedish: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenien domperidone Motilium
Polish: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia domperidone Motilium
Swedish: 3062 CE Rotterdam
Polish: 3062 CE Rotterdam The Netherlands
Swedish: mg/100 ml sirap
Polish: mg/100 ml syrop
Swedish: 4230 Skaelskoer Danmark domperidone Domperidon "Alternova"
Polish: 4230 Skaelskoer Denmark domperidone Domperidon "Alternova"
Swedish: Nederländerna Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin
Polish: Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin Ireland
Swedish: Storbritannien Focus Pharmaceuticals Limited Unit 5, Faraday Court
Polish: Wielka Brytania Focus Pharmaceuticals Limited Unit 5, Faraday Court
Swedish: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Italien
Polish: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Italy
Swedish: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoItalien
Polish: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoItaly
Swedish: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenien domperidone Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Polish: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia domperidone Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Swedish: Storbritannien Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
Polish: Wielka Brytania Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
Swedish: Storbritannien McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
Polish: Wielka Brytania McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
Swedish: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italien
Polish: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italy
Swedish: 10 mg kapsel, hård
Polish: 10 mg kapsułka, twarda doustnie
Swedish: Limassol CY-3505 Cypern domperidone Costi 10mg Film coated tablets
Polish: Limassol CY-3505 Cyprus domperidone Costi 10mg Film coated tablets
Swedish: Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon
Polish: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugal
Swedish: Via Winckelmann 1 20146 Milano Italien
Polish: Via Winckelmann 1 20146 Milano Italy
Swedish: 3460 Birkeroed Danmark domperidone Motilium
Polish: 3460 Birkeroed Denmark domperidone Motilium
Swedish: Via Messina 38 20154 Milano Italien
Polish: Via Messina 38 20154 Milano Italy
Swedish: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Tyskland
Polish: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Swedish: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Tyskland
Polish: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany
Swedish: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Belgien
Polish: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Belgium
Swedish: Storbritannien Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF Storbritannien domperidone maleate
Polish: Wielka Brytania Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate
Swedish: FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Italien
Polish: FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Italy
Swedish: Athens, Grekland domperidone OROPERIDYS
Polish: Athens, Greece domperidone OROPERIDYS
Swedish: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cypern domperidone COSTI TABLETS 10MG
Polish: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidone COSTI TABLETS 10MG
Swedish: Grekland domperidone CILROTON
Polish: Greece domperidone CILROTON
Swedish: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cypern domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Polish: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Swedish: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Litauen domperidone Motilium 10 mg filmdragerad tablets
Polish: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania domperidone Motilium 10 mg filmcoated tablets
Swedish: Nederländerna Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
Polish: Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
Swedish: Storbritannien Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN Storbritannien domperidone maleate
Polish: Wielka Brytania Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate
Swedish: Storbritannien Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Storbritannien domperidone maleate
Polish: Wielka Brytania Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom domperidone maleate
Swedish: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italien
Polish: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italy
Swedish: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Italien
Polish: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Italy
Swedish: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italien
Polish: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Swedish: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre Frankrike domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Polish: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Swedish: H-2045 Törökbálint Ungern domperidone Motilium 10 mg filmtabletta
Polish: H-2045 Törökbálint Hungary domperidone Motilium 10 mg filmtabletta
Swedish: 10 mg/10 ml suspension
Polish: 10 mg/10 ml zawiesina
Swedish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex Storbritannien
Polish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Swedish: Luxemburg Johnson & Johnson Consumer N.V.
Polish: Luksemburg Johnson & Johnson Consumer N.V.
Swedish: Luxemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Polish: Luksemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Swedish: 20144 Milano Italien
Polish: 20144 Milano Italy
Swedish: B-2340, Beerse Belgien domperidone MOTILIUM ORAL SUSPENSION
Polish: B-2340, Beerse Belgium domperidone MOTILIUM ORAL SUSPENSION
Swedish: Österrike domperidone Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Polish: Austria domperidone Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Swedish: Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Storbritannien domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
Polish: Wielka Brytania Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
Swedish: Nederländerna Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Storbritannien
Polish: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Swedish: S.C. TERAPIA S.A.
Polish: TERAPIA S.A.
Swedish: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Frankrike domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Polish: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Swedish: 20124 Milano Italien
Polish: 20124 Milano Italy
Swedish: 20 mg/ 19 mg tablett
Polish: 20 mg/ 19 mg tabletka
Swedish: RATIOPHARM GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Tyskland
Polish: RATIOPHARM GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Swedish: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris Frankrike domperidone DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Polish: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris France domperidone DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Swedish: 20 mg / 15 mg tablett
Polish: 20 mg / 15 mg tabletka
Swedish: Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Storbritannien domperidone maleate
Polish: Wielka Brytania Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Swedish: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Frankrike domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Polish: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Swedish: 2794-093 Carnaxide Portugal domperidone Domperidona ToLife 10 mg tablett
Polish: 2794-093 Carnaxide Portugal domperidone Domperidona ToLife 10 mg tabletka
Swedish: 1070-274 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Wynn 10 mg tablett
Polish: 1070-274 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Wynn 10 mg tabletka
Swedish: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye Frankrike domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Polish: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Swedish: 3543 AS Utrecht
Polish: Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht The Netherlands
Swedish: Nederländerna Johnson & Johnson Consumer B.V.
Polish: Johnson & Johnson Consumer B.V.
Swedish: 2770-229 Paço de Arcos Portugal domperidone Domperidona Ciclum 10 mg tablett
Polish: 2770-229 Paço de Arcos Portugal domperidone Domperidona Ciclum 10 mg tabletka
Swedish: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux domperidone DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé
Polish: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Swedish: B-2340, Beerse Belgien domperidone motilium 10mg film coated tablets
Polish: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 10mg film coated tablets
Swedish: Nederländerna Healthypharm B.V.
Polish: Healthypharm B.V.
Swedish: B-2340, Beerse Belgien domperidone motilium 1mg/ml oral suspension
Polish: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 1mg/ml oral suspension
Swedish: Nederländerna Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16
Polish: Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark
Swedish: 92100 Boulogne domperidone Oroperidys
Polish: 92100 Boulogne
Swedish: Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 - Smíchov Tjeckien domperidone Motilium
Polish: 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic domperidone Motilium
Swedish: Tyskland domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
Polish: Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
Swedish: AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Tyskland
Polish: AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Swedish: 1 mg/ml suspension
Polish: 1 mg/ml zawiesina
Swedish: Storbritannien domperidone maleate
Polish: United Kingdom domperidone maleate
Swedish: 1-10 Constantinoupoleos St. P.O. Box: 51409
Polish: P.O. Box: 51409
Swedish: 5 mg/5 ml oral lösning
Polish: 5 mg/5 ml roztwór doustny
Swedish: Österrike domperidone Motilium 10 mgFilmtabletten
Polish: Austria domperidone Motilium 10 mgFilmtabletten
Swedish: Irland domperidone maleate
Polish: Ireland domperidone maleate
Swedish: Domperidone EG-10 10 mg tablett
Polish: Domperidone EG-10 10 mg tabletka
Swedish: Nederländerna Actavis B.V.
Polish: Actavis B.V.
Swedish: 2340 Beerse domperidone Motilium-1mg/ml
Polish: Belgium domperidone Motilium-1mg/ml
Swedish: Tyskland domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Polish: Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Swedish: Domperidone Motilium Tropfen 10 mg orala droppar, suspension
Polish: Domperidone Motilium Tropfen 10 mg krople doustne, zawiesina
Swedish: Österrike domperidone Motilium 30 mgZäpfchen
Polish: Austria domperidone Motilium 30 mgZäpfchen
Swedish: Österrike domperidone Motilium 60 mgZäpfchen
Polish: Austria domperidone Motilium 60 mgZäpfchen
Swedish: Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrike
Polish: Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Swedish: 2340 Beerse domperidone Motilium-10 supp.
Polish: Belgium domperidone Motilium-10 supp.
Swedish: Ungern domperidone Domperidon-EP 10 mg tabletta
Polish: Hungary domperidone Domperidon-EP 10 mg tabletta
Swedish: B-2340, Beerse Belgien domperidone MOTILIUM TABLETS 10MG
Polish: B-2340, Beerse Belgium domperidone MOTILIUM TABLETS 10MG
Swedish: 2700-451 Amadora Portugal domperidone Domperidona GP
Polish: 2700-451 Amadora Portugal domperidone Domperidona GP 10 mg tabletka
Swedish: 2820 Gentofte
Polish: 1020 bruxelles
Swedish: Portugal domperidone Domperidona Mylan 10 mg filmdragerad tablett oralt
Polish: Portugal domperidone Domperidona Mylan 10 mg tabletka powlekana doustnie
Swedish: B-2340, Beerse Belgien domperidone motilium 30 mg Suppositories
Polish: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 30 mg Suppositories
Swedish: 2340 Beerse domperidone Motilium Domperidone Base
Polish: Belgium domperidone Motilium Domperidone Base
Swedish: Domperidone DOMPERIDONE ABC 10 mg tablett
Polish: Domperidone DOMPERIDONE ABC 10 mg tabletka
Swedish: 5 mg brusgranulat
Polish: 5 mg granulat musujący doustnie
Swedish: 1 september 2014 EMA/465179/2014
Polish: 1 września 2014 r. EMA/465179/2014
Swedish: • Data till stöd för andra indikationer var extremt begränsade.
Polish: • Dane uzasadniające inne wskazania są bardzo ograniczone.
Swedish: • Domperidon bör användas vid lägsta effektiva dos under så kort tid som möjligt.
Polish: • Domperidon należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy okres.
Swedish: Säkerhetsgranskningar visar att omkring 40 procent av dessa rapporter i allmänhet gäller patienter över 60 års ålder.
Polish: Oceny bezpieczeństwa zasadniczo wskazują, że około 40% tych przypadków dotyczyło pacjentów powyżej 60. roku życia.
Swedish: Produktinformationen har ändrats i enlighet med detta.
Polish: Informacja o produkcie została odpowiednio zmieniona.
Swedish: Detta är i linje med uppgifterna från läkemedelsinteraktionsstudier och från spontan rapportering.
Polish: Jest to zgodne z danymi pochodzącymi z badań interakcji leków oraz ze zgłoszeń spontanicznych.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom kroppsvikt högst tre gånger om dagen.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom dokładne dostosowanie dawki do masy ciała.
Swedish: Detta hjälper till att förebygga illamående och kräkningar.
Polish: Pomaga to zapobiegać mdłościom i wymiotom.
Swedish: Granskningen av domperidon inleddes den 1 mars 2013 på begäran av Belgiens läkemedelsmyndighet, den federala myndigheten för läkemedel och hälsovårdsprodukter (FAGG-AFMPS), enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Polish: Niniejszą procedurę ponownej oceny domperidonu wszczęto w dniu 1 marca 2013 r. na wniosek belgijskiego organu ds. leków, Federalnej Agencji Leków i Produktów Medycznych (FAGG-AFMPS), zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Swedish: De tillgängliga beläggen för effekt räckte inte för att stödja användningen för andra indikationer.
Polish: Dostępne dane dotyczące skuteczności nie były wystarczające do uzasadnienia jego stosowania w innych wskazaniach.
Swedish: Vissa läkemedel kommer att återkallas från marknaden eftersom deras styrka inte matchar de nya doserna.
Polish: Niektóre produkty zostaną wycofane z rynku, ponieważ ich moc dawki nie jest zgodna z nowo przyjętym dawkowaniem.
Swedish: Produktinformationen till domperidon-innehållande läkemedel har uppdaterats, och ett brev har skickats till sjukvårdspersonalen där de nya rekommendationerna förklaras.
Polish: Informacja o produkcie dotycząca produktów zawierających domperidon została zaktualizowana, a do personelu medycznego wysłano komunikat wyjaśniający nowe zalecenia.
Swedish: Dessa rekommendationer bygger på en noggrann bedömning av uppgifter om säkerheten och effekten av domperidon från olika källor.
Polish: Zalecenia te oparte są na gruntownej analizie danych na temat bezpieczeństwa stosowania i skuteczności domperidonu, pochodzących z różnych źródeł.
Swedish: De finns som tabletter, oral suspension och suppositorier under olika produktnamn (såsom Motilium).
Polish: Są one dostępne w postaci tabletek, zawiesiny doustnej i czopków pod różnymi nazwami handlowymi (np. Motilium).
Swedish: Även om granskningen inte täckte användning utanför de godkända indikationerna (icke-avsedd användning), bör principerna bakom dessa rekommendationer beaktas vid all användning av domperidon.
Polish: Choć w ponownej ocenie nie uwzględniono stosowania poza zatwierdzonymi wskazaniami (stosowania niezgodnie z zaleceniami), założenia stanowiące podstawę zaleceń powinny być wzięte pod uwagę w każdym przypadku stosowania domperidonu.
Swedish: Emellertid fortsatte fall av hjärtproblem att rapporteras hos patienter som tog läkemedlet, och PRAC ombads därför att granska huruvida nyttan fortfarande vägde tyngre än riskerna för dessa läkemedel vid deras godkända användningar och former, och huruvida deras godkännanden för försäljning bör kvarstå eller ändras inom hela EU.
Polish: Jednak w dalszym ciągu zgłaszano przypadki problemów z sercem u pacjentów otrzymujących lek i w związku z tym zwrócono się do PRAC o zbadanie, czy korzyści ze stosowania tych leków w ich zatwierdzonych zastosowaniach i postaciach nadal przewyższają ryzyko oraz czy ich pozwolenia na dopuszczenie do obrotu powinny być utrzymane lub zmienione na terenie całej UE.
Swedish: Domperidon verkar genom att blockera receptorer för neurotransmittorn dopamin som finns i tarmarna och i den del av hjärnan som är kopplad till kräkningar.
Polish: Domperidon działa poprzez blokowanie receptorów neurotransmitera dopaminy znajdujących się w jelicie i w części mózgu związanej z wymiotami.
Swedish: Den 23 april 2014 godkände samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)) rekommendationer för begränsning av användningen av läkemedel som innehåller domperidon.
Polish: W dniu 23 kwietnia 2014 r. grupa koordynacyjna ds. procedur wzajemnego uznania i zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh) zatwierdziła nowe zalecenia o ograniczeniu stosowania leków zawierających domperidon.
Swedish: Den injicerbara formen av domperidon återkallades 1985 på grund av sådana biverkningar.
Polish: Postać domperidonu przeznaczona do wstrzykiwań została wycofana w 1985 r. ze względu na tego typu działania niepożądane.
Swedish: De som tar domperidon under längre tid eller i högre doser, eller för andra tillstånd än illamående och kräkningar, bör tala med sin läkare vid nästa inplanerade möte eller tala med apotekspersonalen för att diskutera sin behandling.
Polish: Osoby przyjmujące domperidon przez długi czas lub w wyższych dawkach bądź w celu leczenia dolegliwości innych niż nudności i wymioty powinny skonsultować się ze swoim lekarzem podczas najbliższej zaplanowanej wizyty lub porozmawiać z farmaceutą w celu omówienia leczenia.
Swedish: Rekommendationerna utfärdades ursprungligen av PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee), som är Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel, vid dess möte den 3-6 mars, efter att en noggrann bedömning gjorts av de tillgängliga beläggen för nyttan och riskerna med dessa läkemedel.
Polish: Zalecenia te zostały pierwotnie wydane przez Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków na posiedzeniu w dniach 36 marca po dokładnym przeanalizowaniu materiału dowodowego dotyczącego korzyści i ryzyka stosowania takich leków.
Swedish: • Patienter eller vårdare som har frågor av något slag bör tala med vårdpersonalen.
Polish: • W razie wątpliwości pacjenci lub osoby opiekujące się nimi powinni porozmawiać z personelem medycznym.
Swedish: Det har funnits farhågor för att det kan öka risken för hjärtbiverkningar, inräknat farligt oregelbundna hjärtslag hos vissa patienter.
Polish: Istniały obawy, że stosowanie leku może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych względem serca, w tym niebezpiecznie nieregularnej pracy serca u niektórych pacjentów.
Swedish: Den maximala behandlingstiden bör vanligtvis inte överskrida en vecka.
Polish: Standardowo maksymalny czas trwania leczenia nie powinien przekraczać jednego tygodnia.