FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De farmacokinetiek van cladribine is onderzocht na orale en intraveneuze toediening bij MS-patiënten, bij patiënten met maligniteiten en in in-vitro-systemen.
Lithuanian: Buvo tiriama per burną pavartoto ir į veną suleisto kladribino farmakokinetika IS sergantiems pacientams bei pacientams, kuriems yra piktybinių navikų, taip pat ji buvo tiriama in vitro sistemose.
Dutch: Histologisch gezien, werd degeneratie van testikels slechts bij één mannetjesaap waargenomen in een 1 jaar durend subcutaan toxiciteitsonderzoek.
Lithuanian: Atliekant 1 metų trukmės po oda leidžiamo vaistinio preparato toksiškumo tyrimą, histologiškai sėklidžių degeneracija nustatyta tik vienam beždžionių patinui.
Dutch: Aangezien cladribine invloed heeft op DNA-synthese kunnen bij mensen bijwerkingen op gametogenese worden verwacht (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Kadangi kladribinas trikdo DNR sintezę, galima tikėtis nepageidaujamo poveikio žmogaus gametogenezei (žr.
Dutch: Aanraking met de huid moet worden beperkt.
Lithuanian: Sąlytis su oda turi būti minimalus.
Dutch: Na parenterale toediening van Cladribine bij patiënten die met een ander behandelingsschema werden behandeld voor haarcelleukemie zijn gevallen van progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) gemeld.
Lithuanian: Buvo pranešta apie progresuojančios daugiažidininės leukoencefalopatijos (PDL) atvejus, kai pacientams, gydomiems nuo plaukuotųjų ląstelių leukemijos, parenteraliai buvo skiriama kladribino, taikant kitokį gydymo režimą.
Dutch: Stapsgewijze instructies voor inname van uw MAVENCLAD 10 mg tabletten
Lithuanian: Išsami instrukcija, kaip vartoti MAVENCLAD 10 mg tabletes
Dutch: Er is geen significante accumulatie van de plasmaconcentratie van cladribine waargenomen na herhaalde dosering.
Lithuanian: Po kartotinių dozių vartojimo reikšmingo kladribino koncentracijos kaupimosi plazmoje nenustatyta.
Dutch: U heeft een tweede anticonceptiemethode nodig tijdens de behandeling met MAVENCLAD en gedurende ten minste 4 weken na de laatste dosis.
Lithuanian: Gydymo MAVENCLAD metu ir dar bent 4 savaites po paskutinės dozės vartojimo Jums prireiks dar vieno kontracepcijos metodo.
Dutch: Daarom dienen vrouwen die systemische hormonale anticonceptie gebruiken, een barrièremethode toe te voegen tijdens de behandeling met cladribine en gedurende ten minste 4 weken na de laatste dosis in elk behandelingsjaar (zie rubriek 4.6).
Lithuanian: Todėl moterys, vartojančios sisteminius hormoninius kontraceptikus, kiekvienais gydymo metais, gydymo kladribinu metu ir dar bent 4 savaites po paskutinės dozės vartojimo turi naudoti ir barjerinį metodą (žr. 4.6 skyrių).
Dutch: Als een dagelijkse dosis bestaat uit twee tabletten, moeten beide tabletten samen worden ingenomen als een enkele dosis.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad kiekvienos gydymo savaitės kladribino paros dozės būtų vartojamos su 24 valandų pertrauka maždaug tuo pačiu paros metu. Jei paros dozę sudaro dvi tabletės, abi tabletes reikia vartoti kartu kaip vieną dozę.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van andere orale geneesmiddelen Het wordt aanbevolen een periode van ten minste 3 uur aan te houden tussen de inname van een ander oraal geneesmiddel en de inname van MAVENCLAD, tijdens het beperkte aantal dagen waarop cladribine wordt ingenomen (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Vartojant kladribiną nedaug dienų, rekomenduojama daryti ne mažesnę kaip 3 valandų pertrauką tarp kitų geriamųjų vaistinių preparatų ir MAVENCLAD vartojimo (žr.
Dutch: Tabel 2 MAVENCLAD 10 mg tabletten per weekdag Totaal aantal tabletten per week
Lithuanian: MAVENCLAD 10 mg tabletės, suvartojamos per vieną savaitės dieną
Dutch: 1 of 2 tabletten elke dag gedurende 4 of 5 dagen, medio mei
Lithuanian: 2-oji gydymo savaitė 1 arba 2 tabletės per parą 4 arba 5 dienas gegužės viduryje
Dutch: Vrouwen die systemische hormonale anticonceptie gebruiken, dienen een barrièremethode toe te voegen tijdens de behandeling met cladribine en gedurende ten minsten 4 weken na de laatste dosis in elk behandelingsjaar (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Moterys, vartojančios sisteminius hormoninius kontraceptikus, kiekvienais gydymo metais, gydymo kladribinu metu ir dar bent 4 savaites po paskutinės dozės vartojimo turi naudoti ir barjerinį metodą (žr. 4.5 skyrių).
Dutch: - Zorg dat uw handen droog zijn voordat u uw tablet(ten) aanraakt.
Lithuanian: - Prieš imdami tabletę (-es), įsitikinkite, kad Jūsų rankos sausos.
Dutch: Wanneer wordt overgeschakeld van een ander MS-geneesmiddel, moet een baseline MRI worden uitgevoerd (zie subrubriek ‘Infecties' hierboven).
Lithuanian: Kitą vaistinį preparatą nuo IS keičiant kladribinu, reikia atlikti pradinį MRT (žr.
Dutch: Daardoor is het in theorie mogelijk dat de biologische beschikbaarheid, intracellulaire distributie en renale eliminatie van cladribine verandert door sterke remmers van de ENT1- en CNT3-transporteiwitten, zoals dilazep, nifedipine, nimodipine, cilostazol, sulindac of reserpine.
Lithuanian: Taigi stiprūs ENT1 ir CNT3 nešiklių inhibitoriai, pvz., dilazepas, nifedipinas, nimodipinas, cilostazolas, sulindakas arba rezerpinas, teoriškai gali keisti kladribino biologinį prieinamumą,
Dutch: Uw afweersysteem moet zijn hersteld voordat u kunt worden ingeënt; met bloedtests zal dit worden gecontroleerd.
Lithuanian: Gydymo MAVENCLAD laikotarpiu tokiomis vakcinomis Jūsų skiepyti negalima. Jus bus galima skiepyti tada, kai Jūsų imuninė sistema bus atsistačiusi ir tai bus patikrinta kraujo tyrimais;
Dutch: Was uw handen grondig met water en zeep.
Lithuanian: Gerai nusiplaukite rankas vandeniu su muilu.
Dutch: Mannelijke patiënten moeten voorzorgsmaatregelen nemen om te voorkomen dat hun vrouwelijke partner zwanger wordt tijdens behandeling met cladribine en gedurende ten minste 6 maanden na de laatste dosis.
Lithuanian: Pacientai vyrai turi imtis atsargumo priemonių, kad išvengtų savo partnerės nėštumo, kol jiems taikomas gydymas kladribinu ir dar bent 6 mėnesius po paskutinės dozės vartojimo.
Dutch: Daarom moeten mannelijke patiënten voorzorgsmaatregelen nemen om te voorkomen dat hun partner zwanger wordt tijdens behandeling met cladribine en gedurende ten minste 6 maanden na de laatste dosis.
Lithuanian: Todėl pacientai vyrai turi imtis atsargumo priemonių, kad išvengtų savo partnerės nėštumo gydymo kladribinu metu ir dar bent 6 mėnesius po paskutinės dozės vartojimo.
Dutch: Als u bloedtransfusies nodig heeft, vertel dan de arts dat u MAVENCLAD gebruikt.
Lithuanian: Jei Jums reikia perpilti kraujo, pasakykite gydytojui, kad vartojate MAVENCLAD. Jums gali būti reikalinga atlikti kraujo spinduliuotę, kad būtų išvengta komplikacijų.
Dutch: Post-hoc subgroepanalyses van de werkzaamheid zijn uitgevoerd bij patiënten met hoge ziekteactiviteit die werden behandeld met oraal cladribine bij de aanbevolen cumulatieve dosis van 3,5 mg/kg.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas didelis ligos aktyvumas ir taikytas gydymas geriamuoju kladribinu, skiriant rekomenduojamą suminę 3,5 mg/kg dozę, buvo atlikta post-hoc pogrupių veiksmingumo analizė.
Dutch: De voordelen en risico's dienen op individuele basis te worden beoordeeld voordat MAVENCLAD wordt gestart bij patiënten met voorafgaande maligniteit.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą MAVENCLAD, pacientams, kuriems anksčiau buvo piktybinių navikų, reikia individualiai įvertinti kladribino vartojimo naudą bei riziką.
Dutch: Indien nodig wordt u voordat u met de behandeling start, ingeënt tegen gordelroos.
Lithuanian: Jei reikės, prieš pradedant gydymą būsite paskiepyti nuo juostinės pūslelinės.
Dutch: - U heeft matige of ernstige nierproblemen.
Lithuanian: - jeigu yra vidutinis arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;
Dutch: Deze behandelkuur wordt één jaar later herhaald.
Lithuanian: Po vienų metų šis gydymo kursas kartojamas.
Dutch: Tijdens het eerste jaar krijgen patiënten gedurende vier of vijf dagen één tot twee tabletten per dag toegediend; na één maand nemen ze nogmaals gedurende vier of vijf dagen één tot twee tabletten per dag in, waardoor de totale dosis over de twee perioden uitkomt op 1,75 mg per kg lichaamsgewicht.
Lithuanian: Pirmaisiais metais pacientai 4 arba 5 dienas vartoja po 1-2 tabletes per parą; po mėnesio jie vėl 4 arba 5 dienas vartoja po 1-2 tabletes per parą, per šiuos du laikotarpius suvartodami iš viso iki 1,75 mg/kg kūno svorio.
Dutch: De dosis is afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt en de behandeling bestaat uit twee kuren verspreid over twee jaar.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo paciento kūno svorio, o gydymas susideda iš dviejų gydymo kursų, kurie apima 2 metų laikotarpį.
Dutch: Mavenclad cladribine
Lithuanian: Mavenclad kladribinas
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Mavenclad groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd het middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Mavenclad nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Mavenclad zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Mavenclad EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Mavenclad te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Mavenclad vartojimą?
Dutch: Overige informatie over Mavenclad
Lithuanian: Kita informacija apie Mavenclad
Dutch: Mavenclad wordt gebruikt bij patiënten bij wie de ziekte zeer actief is.
Lithuanian: Mavenclad skiriamas pacientams, kurių liga yra labai aktyvi.
Dutch: In een vervolgonderzoek gedurende nog eens twee jaar hield het voordeel van de oorspronkelijke behandeling aan maar leek toediening van meer dan twee kuren Mavenclad geen bijkomend voordeel te hebben.
Lithuanian: Atliekant tolesnio stebėjimo tyrimą, kuris buvo tęsiamas dar iki 2 metų, pirminio gydymo režimo nauda buvo tokia pati, bet papildomos naudos vartojant Mavenclad daugiau kaip 2 gydymo kursus nenustatyta.
Dutch: Patiënten die met Mavenclad werden behandeld, hadden een recidiefpercentage van gemiddeld 0,14 per jaar, ten opzichte van 0,33 voor patiënten die placebo kregen toegediend; aan het eind van de 96 weken hadden 8 van de 10 patiënten die standaarddoses Mavenclad kregen toegediend en 6 van de 10 die placebo kregen, geen recidief gehad.
Lithuanian: Mavenclad gydytiems pacientams pasireiškė vidutiniškai 0,14 recidyvo epizodo per metus, o vartojusiems placebą - 0,33 epizodo; 96-os savaitės pabaigoje maždaug 8 iš 10 pacientų, kurie vartojo standartines Mavenclad dozes, ir 6 iš 10 placebą vartojusių pacientų nepasireiškė nė vieno recidyvo epizodo.
Dutch: Het mag niet worden toegediend aan patiënten met actieve kanker.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, sergantiems aktyviomis vėžinėmis ligomis.
Dutch: Cladribine is al in de EU goedgekeurd voor de behandeling van bepaalde vormen van leukemie (vormen van kanker die lymfocyten aantasten).
Lithuanian: Kladribinas jau yra patvirtintas ES pagal tam tikrų formų leukemijos (vėžinių susirgimų, kurie pažeidžia limfocitus) gydymo indikaciją.
Dutch: Bij maximaal 1 op de 10 patiënten kan ook uitslag, haaruitval en een verlaagd aantal neutrofielen (een ander type witte bloedcellen) optreden.
Lithuanian: Taip pat ne daugiau kaip 1 pacientui iš 10 gali pasireikšti bėrimas, plikimas ir sumažėti kitos rūšies baltųjų kraujo kūnelių, neutrofilų, skaičius.
Dutch: Hierdoor sterven de lymfocyten af en wordt de progressie van multipele sclerose vertraagd.
Lithuanian: Dėl šios priežasties limfocitai žūsta, o išsėtinės sklerozės progresavimas sulėtėja.
Dutch: Waarom is Mavenclad goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Mavenclad buvo patvirtintas?
Dutch: Bovendien was bij patiënten die Mavenclad kregen toegediend de kans op ziekteprogressie (uitgedrukt als een toename van de invaliditeit die ten minste zes maanden duurde) bijna 50% kleiner.
Lithuanian: Be to, vartojant Mavenclad, ligos progresavimo (kai sustiprėjusi negalia trunka bent 6 mėnesius) tikimybė buvo beveik 50 proc.
Dutch: Tot drie uur vóór of na toediening van een tablet Mavenclad mogen geen andere geneesmiddelen worden ingenomen.
Lithuanian: Tris valandas iki išgeriant Mavenclad tabletę ir tris valandas ją išgėrus, negalima vartoti kitų vaistų.
Dutch: De immuuncellen (lymfocyten) spelen een belangrijke rol bij dit proces.
Lithuanian: Itin svarbų vaidmenį šiame procese atlieka imuninės ląstelės, vadinamos limfocitais.
Dutch: Het bevat de werkzame stof cladribine.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos kladribino.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Mavenclad zijn lymfopenie (daling van het aantal lymfocyten, die bij meer dan 1 op de 10 personen kan optreden) en infecties met herpes zoster, bij maximaal 1 op de 10 personen.
Lithuanian: Dažniausi Mavenclad šalutiniai reiškiniai yra limfopenija (limfocitų skaičiaus sumažėjimas, kuris gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) ir juostinės pūslelinės viruso sukeliamos infekcijos (pasireiškia ne daugiau kaip 1 pacientui iš 10).
Dutch: Mavenclad bleek werkzaam te zijn in één hoofdonderzoek waarbij 1326 patiënten met recidiverenderemitterende multipele sclerose betrokken waren.
Lithuanian: Mavenclad veiksmingumas įrodytas atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 1 326 recidyvuojančia-remituojančia išsėtine skleroze sergantys pacientai, nustatyta.
Dutch: De resultaten duidden erop dat het effect het grootst was bij patiënten bij wie de ziekte zeer actief was en dat bij andere recidiverende vormen van multipele sclerose een voordeel te verwachten is.
Lithuanian: Iš rezultatų buvo matyti, kad stipriausias poveikis pasireiškė pacientams, kurių liga buvo labai aktyvi, ir kad šis vaistas gali būti naudingas gydant ir kitų recidyvuojančių formų išsėtinę sklerozę.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Mavenclad.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Mavenclad.
Dutch: Mavenclad is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en plaatsvinden onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van multipele sclerose.
Lithuanian: Mavenclad galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis išsėtinės sklerozės gydymo patirties.
Dutch: Hoe werkt Mavenclad?
Lithuanian: Kaip veikia Mavenclad?
Dutch: Het effect op lymfocyten vermindert de afweer van het lichaam tegen infecties en kanker: Mavenclad mag niet worden toegediend aan patiënten met actieve langdurige infecties zoals tuberculose of hepatitis, en ook niet aan patiënten met hiv-infectie of patiënten bij wie de afweer verzwakt is door een andere oorzaak, bijvoorbeeld behandeling met geneesmiddelen die het immuunsysteem onderdrukken.
Lithuanian: Dėl vaisto poveikio limfocitams susilpnėja organizmo imuninės sistemos apsauga nuo infekcijų ir vėžio, todėl Mavenclad negalima vartoti pacientams, sergantiems aktyviomis, ilgalaikėmis infekcijomis, kaip antai tuberkulioze ar hepatitu, taip pat pacientams, kurie užsikrėtę ŽIV arba kurių imuninė sistema nusilpusi dėl kitų priežasčių, pvz.
Dutch: Het bedrijf dat Mavenclad in de handel brengt, zal informatie over het geneesmiddel verstrekken voor professionele zorgverleners en patiënten, waaronder advies in verband met de bijwerkingen en veiligheidsrisico's, de noodzaak van controle vóór en tijdens de behandeling en over zwangerschapspreventie en effectieve anticonceptiemethoden, zowel voor vrouwelijke als voor mannelijke patiënten.
Lithuanian: Mavenclad prekiaujanti bendrovė sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams pateiks informaciją apie vaistą, įskaitant patarimus dėl šalutinio poveikio ir rūpestį keliančių saugumo klausimų, taip pat dėl būtinybės stebėti pacientus prieš gydymą ir jį užbaigus, dėl nėštumo prevencijos ir veiksmingos kontracepcijos priemonių vaistą vartojantiems pacientams ir pacientėms.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Mavenclad in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Mavenclad vartojimu?
Dutch: In het lichaam wordt cladribine opgenomen door cellen zoals lymfocyten en verstoort het de vorming van nieuw DNA.
Lithuanian: Žmogaus organizme kladribinas įsisavinamas ląstelėse, kaip antai limfocituose, ir sutrikdo naujos DNR gamybą.
Dutch: De aanduiding ‘recidiverend' wil zeggen dat de patiënt te maken heeft met herhaalde perioden waarin de klachten opflakkeren.
Lithuanian: „Recidyvuojantis" reiškia, kad pacientui pasireiškia pakartotiniai simptomų paūmėjimai.
Dutch: De werkzame stof in Mavenclad, cladribine, heeft een soortgelijke chemische structuur als purine, een van de stoffen die nodig zijn voor de vorming van DNA.
Lithuanian: Savo chemine struktūra veiklioji Mavenclad medžiaga kladribinas panaši į puriną - vieną iš medžiagų, kurios būtinos DNR suformuoti.
Dutch: Bij deze patiënten werden de klinische voordelen geacht groter te zijn dan de risico's van een ernstige langdurige daling van het aantal lymfocyten, waardoor het risico op infectie en mogelijk op kanker toeneemt.
Lithuanian: Atrodo, kad stipriausiai toks poveikis pasireiškia pacientams, kurių liga yra labai aktyvi; nuspręsta, kad šiems pacientams klinikinė gydymo šiuo vaistu nauda yra didesnė už ryškaus ilgalaikio limfocitų skaičiaus sumažėjimo, dėl kurio padidėja infekcijos ir galbūt vėžio pavojus, riziką.
Dutch: In het onderzoek werd het effect van Mavenclad bij het verlagen van het recidiefpercentage 96 weken na aanvang van de behandeling vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).
Lithuanian: Šiame tyrime buvo lyginamas Mavenclad ir placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikis siekiant sumažinti recidyvo epizodų skaičių praėjus 96 savaitėms nuo gydymo pradžios.
Dutch: Welke voordelen bleek Mavenclad tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Mavenclad nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Mavenclad is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met recidiverende vormen van multipele sclerose, een aandoening waarbij in de hersenen en het ruggenmerg ontstekingen ontstaan die de beschermende schede rondom de zenuwcellen in de hersenen en het ruggenmerg beschadigen.
Lithuanian: Mavenclad - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys recidyvuojančių formų išsėtine skleroze - liga, kuria sergant dėl uždegimo pažeidžiamas apsauginis galvos ir stuburo smegenų nervinių ląstelių dangalas.
Dutch: Mavenclad bleek het recidiefpercentage te verlagen en de ziekteprogressie te vertragen bij patiënten met een recidiverende vorm van multipele sclerose.
Lithuanian: Nustatyta, kad Mavenclad sumažina recidyvo epizodų skaičių ir pristabdo ligos progresavimą sergant recidyvuojančia išsėtine skleroze.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Mavenclad Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Dutch: Bij multipele sclerose wordt de beschermende schede rondom de zenuwcellen in het centrale zenuwstelsel (de hersenen en het ruggenmerg) aangevallen en beschadigd door het immuunsysteem (afweersysteem) van het lichaam.
Lithuanian: Sergant išsėtine skleroze, žmogaus organizmo imuninė (apsaugos) sistema „puola" ir pažeidžia apsauginį centrinės nervų sistemos (galvos ir stuburo smegenų) nervinių ląstelių dangalą.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Mavenclad, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Mavenclad vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Behandeling met Mavenclad moet ook worden vermeden bij patiënten met een matig of ernstig verminderde nierfunctie en bij vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Lithuanian: Be to, šio vaisto reikia vengti pacientams, turintiems vidutinio sunkumo arba sunkių inkstų veiklos sutrikimų ir nėščioms bei žindančioms moterims.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Mavenclad.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Mavenclad rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Wat is Mavenclad en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Mavenclad ir kam jis vartojamas?
Dutch: Hoe wordt Mavenclad gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Mavenclad?
Dutch: Bovendien is het een voordeel voor patiënten dat Mavenclad via de mond wordt toegediend en dat er slechts twee korte kuren met een tussenpoos van twaalf maanden moeten worden toegediend.
Lithuanian: Be to, kadangi Mavenclad vartojamas per burną ir pacientui reikalingi tik 2 trumpi gydymo šiuo vaistu kursai 12 mėnesių intervalu, pacientams šis vaistas yra pranašesnis už kitus vaistus.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Mavenclad.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Mavenclad, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Filmomhulde tablet Oraal gebruik blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
Lithuanian: Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (PVC/PE/PCTFE/ALU)
Dutch: 84 (4 x 21) tabletten (multiverpakking)
Lithuanian: 84 (4 x 21) tabletės (sudėtinė pakuotė)
Dutch: EU-nummer
Lithuanian: RT (EU) Numeris
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt in combinatie met bepaalde geneesmiddelen zoals:
Lithuanian: Taip pat jo negalima vartoti kartu su tam tikrais vaistais, kaip antai:
Dutch: Meer informatie over Maviret is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Maviret rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Dutch: Overige informatie over Maviret
Lithuanian: Kita informacija apie Maviret
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Maviret te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Maviret vartojimą?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Maviret groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Maviret nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Maviret continu gemonitord.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Maviret vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Dutch: Waarom is Maviret geregistreerd in de EU?
Lithuanian: Kodėl Maviret įregistruotas ES?
Dutch: Maviret (glecaprevir/pibrentasvir)
Lithuanian: Maviret (glekapreviras / pibrentasviras)
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Maviret (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn en vermoeidheid.
Lithuanian: Dažniausias Maviret šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas ir nuovargis.
Dutch: Een negatief testresultaat betekent dat het virus niet werd aangetroffen.
Lithuanian: Neigiamas tyrimo rezultatas reiškia, kad kraujyje viruso nerasta.
Dutch: De effectiviteit van het geneesmiddel bij het verwijderen van genotype 3 was iets lager dan voor andere genotypen (95%).
Lithuanian: Šio vaisto veiksmingumas siekiant išnaikinti 3 genotipo virusus buvo šiek tiek mažesnis nei kitų genotipų atveju (95 proc.).
Dutch: De aanbevolen dosering is drie tabletten eenmaal daags (met voedsel) gedurende 8, 12 of 16 weken.
Lithuanian: Tabletės vartojamos su maistu 8, 12 arba 16 savaičių.
Dutch: Hoe werkt Maviret?
Lithuanian: Kaip veikia Maviret?