FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FO R CASO DISSO
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Vial
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Fras co
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 28 dias.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales El producto no debe administrarse más de una vez.
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais O medicamento veterinário apenas deve ser administrado uma única vez.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensión inyectable para lechones
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensão injetável para leitões
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensión inyectable para lechones toltrazurilo / hierro (III) (como gleptoferrón)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensão injetável para leitões toltrazuril / ferro (III) (como gleptoferron)
Spanish: Musculo Grasa Hígado Riñón
Portuguese: Músculo T ecido adiposo Fígado Rim
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERC ADO
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Portuguese: T itular da autorização de introdução no mercado: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Spanish: Aves de corral 100
Portuguese: Aves de capoeira
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino Los lechones neonatos pueden experimentar signos clínicos similares a los debidos a la coccidiosis (tales como diarrea) por numerosos motivos (p. ej. otros patógenos, estrés).
Portuguese: Os leitões recém-nascidos podem apresentar sinais clínicos semelhantes aos causados por coccidiose (tais como diarreia) por numerosas razões (p. ex. outros patógenos, stress).
Spanish: PROSPECTO: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensión inyectable para lechones
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: B aycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensão injetável para leitões
Spanish: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Alemania
Portuguese: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Alemanha
Spanish: Entre los 11 y 15 días desde la inyección de la sustancia activa original, las concentraciones plasmáticas máximas de toltrazurilo sulfona alcanzan de 6,23 a 8,08 mg/l.
Portuguese: O toltrazuril sulfona mostra um pico de concentrações plasmáticas de 6,23 a 8,08 mg/l, 11 a 15 dias após a injeção do fármaco original.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, utilizar antes de 28 días.
Portuguese: VAL {mês/ano} Após a primeira perfuração do frasco, administrar no prazo de 28 dias.
Spanish: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Portuguese: B e lgië/B elgique/B elgien Bayer SA-NV
Spanish: Agitar bien antes de usar Lea el prospecto antes de usar.
Portuguese: Antes de usar, ler o folheto informativo.
Spanish: Produlab Pharma B.V.
Portuguese: Produlab Pharma BV Forellenweg 16
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada ml contém:
Spanish: Toltrazurilo
Portuguese: Ö sterreich
Spanish: 4.1 Especies de destino
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Spanish: El número de casos comunicados aumentó a unos 7.000.
Portuguese: O número de casos relatados aumentou para aproximadamente 7.000.
Spanish: El 9 de marzo de 1999, los Países Bajos enviaron una alerta rápida a todos los Estados miembros.
Portuguese: Em 9 de Março de 1999, os Países Baixos enviaram um alerta rápido a todos os Estados-Membros.
Spanish: El fabricante propone las siguientes modificaciones principales:
Portuguese: O fabricante propõe as seguintes modificações principais:
Spanish: Co. Dublín, Irlanda
Portuguese: Co. Dublin, Irlanda
Spanish: Se facilitaron los informes completos del consultor externo (15.4.1999 / 4.6.1999).
Portuguese: Foram facultados relatórios completos do consultor externo (15.4.1999 / 4.6.1999).
Spanish: Agentes extraños
Portuguese: Agentes estranhos
Spanish: NÚMERO(S) DEL REGISTRO COMUNITARIO DE MEDICAMENTOS
Portuguese: NÚMERO(S) NO REGISTO COMUNITÁRIO DE MEDICAMENTOS
Spanish: Los otros casos se clasificaron como "probablemente no relacionados".
Portuguese: Os restantes casos foram considerados como "improvavelmente relacionados".
Spanish: * virus aislado solo de muestras concentradas.
Portuguese: * vírus isolados apenas de amostras concentradas.
Spanish: CONCLUSIONES CIENTÍFICAS PRESENTADAS POR LA EMEA
Portuguese: CONCLUSÕES CIENTÍFICAS APRESENTADAS PELA EMEA
Spanish: El producto liofilizado debe ser reconstituido inmediatamente antes de su uso.
Portuguese: O produto liofilizado deve ser reconstituído imediatamente antes de usar.
Spanish: Sin crecimiento microbiano
Portuguese: Ausência de crescimento microbiano
Spanish: Se comunicaron reacciones adversas al medicamento graves en 451 casos holandeses.
Portuguese: Foram relatadas reacções adversas graves em 451 casos de campo neerlandeses.
Spanish: Se presentó el informe completo de la última inspección oficial de BPF (13.7.1998).
Portuguese: Foi apresentado o relatório completo da última inspecção oficial no âmbito das BPF (13.7.1998).
Spanish: Estos dos productos tienen nombres diferentes debido a su comercialización conjunta, pero son idénticos en cuanto a su composición.
Portuguese: Os dois produtos possuem diferentes denominações devido à sua comercialização em simultâneo, mas apresentam igual composição.
Spanish: A principios de 1999, se notificaron en los Países Bajos problemas sobre el terreno con el ganado vacuno, acompañados de una elevada mortalidad.
Portuguese: No início de 1999, foram relatados pelos Países Baixos problemas de campo em bovinos, associados a uma elevada mortalidade.
Spanish: Se presentó la validación del método PCR (sensibilidad, especificidad y reproducibilidad).
Portuguese: Foi facultada a validação do método de PCR (sensibilidade, especificidade e reprodutibilidade).
Spanish: De estos casos, hasta ahora sólo 6 han sido comunicados por la LTO a Bayer o Hoechst.
Portuguese: Até à data, apenas 6 destes casos foram remetidos pela LTO à Bayer ou à Hoechst.
Spanish: Estabilizador de pH: HEPES Na
Portuguese: Estabilizador do pH : HEPES Na
Spanish: Contacto en Bélgica:
Portuguese: Contacto na Bélgica:
Spanish: FECHA DE LA REVISÓN DEL TEXTO
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Spanish: Benelux Contacto en Alemania:
Portuguese: Benelux Contacto na Alemanha:
Spanish: Las modificaciones propuestas relativas a la producción y al control de calidad están plenamente evaluadas y se consideran suficientemente validadas.
Portuguese: As modificações propostas em relação à produção e ao controlo de qualidade são devidamente avaliadas e consideradas suficientemente validadas.
Spanish: Los problemas de enfermedad ocurridos en ambos grupos de explotaciones fueron similares.
Portuguese: Os problemas patológicos que ocorreram nos dois grupos de explorações foram comparáveis.
Spanish: Nº 552/96 Dev
Portuguese: No. 552/96 Dev
Spanish: ANEXO I CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y FUNDAMENTO PARA MODIFICAR LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN PRESENTADOS POR LA EMEA.
Portuguese: ANEXO I CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DAS AUTORIZAÇÕES DA INTRODUÇÃO NO MERCADO APRESENTADOS PELA EMEA.
Spanish: Los resultados de las pruebas de control de calidad cumplieron los requisitos.
Portuguese: Os resultados dos ensaios de controlo de qualidade satisfazem os requisitos.
Spanish: Conservar entre +2ºC y +8ºC (frigorífico), protegido de la congelación, el calor y la luz.
Portuguese: Armazenar a temperaturas compreendidas entre +2ºC e +8ºC (frigorífico), protegido de congelação, do calor e da luz.
Spanish: Las revacunaciones se efectuarán cada 6 meses.
Portuguese: As revacinações são realizadas de seis em seis meses.
Spanish: RESULTADOS DE LOTES DEL PRODUCTO
Portuguese: RESULTADOS DOS LOTES DO PRODUTO
Spanish: - el Comité valoró los datos de control de calidad de tres lotes representativos fabricados conforme a las medidas propuestas y consideró que los nuevos ensayos de control de calidad están suficientemente validados;
Portuguese: - que o Comité avaliou os dados de controlo de qualidade de três lotes representativos, fabricados de acordo com as medidas propostas, e considerou que os novos ensaios de controlo de qualidade se encontram suficientemente validados;
Spanish: Como otras vacunas la vacunación no puede prevenir completamente pero reduce el riesgo de infección.
Portuguese: À semelhança do que se verifica com outras vacinas, a vacinação poderá não evitar completamente, mas reduz efectivamente o risco de infecção.
Spanish: Las recomendaciones de dicho consultor externo se habían puesto también en práctica.
Portuguese: Foram também implementadas as recomendações do consultor externo.
Spanish: Nombre y dirección de la empresa
Portuguese: Nome e morada da empresa
Spanish: Resultados de las pruebas:
Portuguese: Resultados dos ensaios:
Spanish: inspección microscópica típico para células MDBK
Portuguese: exame microscópico típico de células MDBK
Spanish: - el Comité examinó la remisión hecha de acuerdo con el artículo 23a(2) de la Directiva del Consejo 81/851/CEE modificada sobre los temas de seguridad relativos al uso de los productos relacionados en el Anexo II del dictamen;
Portuguese: - que o Comité analisou o pedido apresentado ao abrigo do n.º 2 do artigo 23A da Directiva 81/851/CEE do Conselho, na sua última redacção, referente a questões de segurança relacionadas com a utilização de produtos especificados no Anexo II do parecer;
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA (POR DOSIS = 2 ML.) Ingrediente activo:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA (POR DOSE = 2 ML) Princípio activo :
Spanish: BE (colicenciatario)
Portuguese: BE (Colicenciado)
Spanish: Esto inducirá una inmunidad persistente durante 6 meses.
Portuguese: Desta forma obtém-se imunidade durante um período de 6 meses.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA
Spanish: Se facilitó también documentación original sobre los lotes.
Portuguese: Foi facultada a documentação original dos lotes.
Spanish: NL (colicenciatario)
Portuguese: NL (Colicenciado)
Spanish: Estos terneros deben recibir su revacunación a los 6 meses de edad.
Portuguese: Estes animais devem ser submetidos à primeira revacinação aos 6 meses de idade.
Spanish: Dosis (mg)/ forma farmacéutica
Portuguese: Dosagem (mg)/ Forma farmacêutica
Spanish: Las recomendaciones de los inspectores se pusieron en práctica inmediatamente o de acuerdo con un calendario acordado.
Portuguese: Foram seguidas as recomendações dos inspectores: imediatamente ou em datas especificadas.
Spanish: 13 de febrero de REGNL 8427
Portuguese: 13 de Fevereiro REGNL 8427
Spanish: La Organización de la Agricultura y la Horticultura de los Países Bajos (Land- en TuinbouwOrganisatie, LTO) solicitó a unos 45.000 ganaderos que comunicasen al "Gezondheidsdienst" (GD) cualquier problema de salud que ocurra tras la vacunación contra la IBR.
Portuguese: A Organização Neerlandesa de Agricultura e Horticultura (Land- en Tuinbouw-Organisatie, LTO) solicitou a cerca de 45.000 criadores de gado que relatassem à "Gezondheidsdienst" (GD) quaisquer problemas de saúde registados na sequência de vacinação contra a IBR.
Spanish: La evaluación realizada por veterinarios en las explotaciones en cuestión demostró que a menudo no se disponía de datos que apoyaran una relación con las vacunas o que los ganaderos no estaban dispuestos a facilitarlos.
Portuguese: A avaliação efectuada por veterinários nas explorações em questão demonstraram que não existiam, frequentemente, dados disponíveis para fundamentar a relação com as vacinas ou que os criadores não estavam interessados em facultá-los.
Spanish: Las agujas y las jeringas utilizadas para la aplicación de la vacuna no deben haber sido esterilizadas con desinfectantes químicos que podrían alterar la eficacia de la vacuna.
Portuguese: As agulhas e seringas utilizadas na administração da vacina não devem ser esterilizadas com desinfectantes químicos, uma vez que estes podem afectar a eficácia da vacina.
Spanish: Hoechst Roussel Vet NV Charleroisesteenweg 111-113 1060 Bruselas
Portuguese: Hoechst Roussel Vet NV Charleroisesteenweg 111-113 1060 Brussel
Spanish: RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, PRESENTACIÓN Y TAMAÑOS DEL ENVASE EN LOS ESTADOS MIEMBROS.
Portuguese: LISTA DAS DESIGNAÇÕES DO MEDICAMENTO, DOS TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, DAS FORMAS FARMACÊUTICAS, DAS DOSAGENS, DAS VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E DAS DIMENSÕES DAS EMBALAGENS NOS ESTADOSMEMBROS.
Spanish: La tripsina utilizada en la fabricación se incuba a un pH inferior a 2 y además se somete a irradiación gamma.
Portuguese: A tripsina utilizada no fabrico é incubada a um valor pH inferior a 2 e submetida, adicionalmente, a radiação gama.
Spanish: Se recomienda vacunar a todo el ganado de un rebaño.
Portuguese: Recomenda-se a vacinação de todos os animais de uma exploração.
Spanish: Se investigó en general la posibilidad de contaminación cruzada con BVD, pero ésta se consideró altamente improbable.
Portuguese: Foi investigada a possibilidade de se verificar, genericamente, contaminação cruzada por BVD, estimando-se ser altamente improvável.
Spanish: Se sospecha que estos lotes están relacionados con los últimos casos notificados holandeses ("caso 2").
Portuguese: Estes lotes são suspeitos de se encontrarem relacionados com os casos de campo registados posteriomente nos Países Baixos (‘caso 2').
Spanish: FUNDAMENTO PARA RECOMENDAR LAS MODIFICACIONES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN:
Portuguese: FUNDAMENTOS DA RECOMENDAÇÃO DE ALTERAÇÃO DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO:
Spanish: RESUMEN DE LOS ASPECTOS ANALÍTICOS
Portuguese: REVISÃO DE ASPECTOS ANALÍTICOS
Spanish: por dosis
Portuguese: por dose
Spanish: Resultados parámetros de ensayo límites lote nº v3852
Portuguese: Resultados parâmetros de ensaio limites lote Nº: V3852
Spanish: MSV, WSV, MCS y WCS se descartaron como fuente de contaminación de la vacuna con virus BVD.
Portuguese: Os MSV, WSV, MCS e WCS foram excluídos como fonte de contaminação da vacina por vírus BVD.
Spanish: Los productos sensibles al Interferon no deben ser aplicados intranasalmente durante los 5 días siguientes a la vacunación intranasal.
Portuguese: Os produtos sensíveis ao interferão não devem ser administra-dos por via intranasal no período de 5 dias após a vacinação intranasal.
Spanish: No se detectó virus BVD en ninguna de las etapas del proceso de producción.
Portuguese: Não foram detectados vírus BVD em nenhuma fase da produção.
Spanish: Los terneros pueden ser vacunados a partir de la 3ª semana de vida, independientemente del estado de los anticuerpos maternos.
Portuguese: Os vitelos podem ser vacinados a partir das 3 semanas de idade, independentemente dos seus anticorpos maternos.
Spanish: Así pues, no se observó ningún indicio de multiplicación del virus BVD.
Portuguese: Assim, não foi detectada qualquer indicação de multiplicação de vírus BVD.
Spanish: - La puesta en práctica de las recomendaciones de un consultor externo que inspeccione las plantas de fabricación.
Portuguese: - A implementação das recomendações de um consultor de inspecção externo.
Spanish: Estado miembro TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Portuguese: Membro TITULAR DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Spanish: Después de la infección, la intensidad y la duración de los síntomas clínicos así como el título y la duración de la acción vírica son significativamente reducidas.
Portuguese: Após a infecção, regista-se uma redução significativa da intensidade e duração dos sintomas clínicos bem como do título e duração da excreção do vírus.
Spanish: Otras vacunas a granel TV 3294
Portuguese: Outro Material a Granel TV 3294
Spanish: Los mutantes de la deleción-gE BHV-1 son inmunogénicos pero muestran una virulencia reducida.
Portuguese: os mutantes da neutralização-gE do BHV-1 são imunogénicos mas apresentam uma virulência reduzida.
Spanish: Autoridades nacionales
Portuguese: Autoridade nacional
Spanish: El esquema de vacunación consiste en la vacunación básica y revacunaciones:
Portuguese: O esquema de vacinação consiste numa primo-vacinação e em revacinações.
Spanish: Nº de licencia AR8/005/01+02 Fecha de concesión
Portuguese: AR8/005/01+02 Data de emissão
Spanish: No obstante, la segunda evaluación reveló que la presencia de un nivel bastante alto de anticuerpos BVD en dicho suero enmascaraba la presencia de virus BVD contaminante y limitaba su multiplicación.
Portuguese: Contudo, a respectiva re-avaliação revelou que a presença de um nível bastante elevado de anticorpos BVD neste soro mascarava a presença de vírus BVD contaminantes e limitava a sua multiplicação.
Spanish: Se observaron signos clínicos llamativos de enfermedad en los casos notificados más típicos y graves: anorexia, disminución de la lactación, fiebre, secreción nasal, diarrea y mortalidad.
Portuguese: Os sinais mais relevantes da doença nos casos de campo mais típicos e graves foram: anorexia, agalaxia, febre, corrimento nasal, diarreia e morte.
Spanish: Inóculo de Células de Producción (PCS)
Portuguese: Cultura Celular de Produção (PCS)
Spanish: No se dispone de ningún aislado del virus BVD de los casos alegados anteriormente mencionados.
Portuguese: Não existe à disposição qualquer isolado de vírus BVD dos últimos alegados casos de campo mencionados.
Spanish: BE Bayer NV División Animal Health Contacto en Bélgica:
Portuguese: Division Animal Health Contacto na Bélgica:
Spanish: Ambos lotes procedían de la misma vacuna a granel (77/V4392).
Portuguese: Ambos os lotes provinham da mesma vacina a granel (77/V4392).
Spanish: - el Comité consideró que es necesario prestar especial atención a la inactivación empleada en la irradiación del suero fetal de ternero y que, por consiguiente, se requieren garantías adicionales para asegurarse de que la γ-irradiación del suero fetal de ternero se realizará conforme a los requisitos europeos;
Portuguese: - que o Comité acordou que será necessário prestar particular atenção à inactivação utilizada na radiação de soro fetal de bovino e que, como tal, são necessárias garantias adicionais para assegurar que a radiação-γ de soro fetal de bovino seja realizada em conformidade com os requisitos europeus;
Spanish: En conclusión, el CVMP considera que los problemas de seguridad en el campo se deben probablemente a la utilización de suero fetal de ternero contaminado durante el proceso de fabricación de la vacuna, hecho que podría deberse a un procedimiento inadecuado de inactivación y que, por tanto, merece una atención especial.
Portuguese: Em conclusão, o CVMP acorda que os problemas de segurança de campo decorreram, muito provavelmente, de soro fetal contaminado, utilizado no fabrico, que poderá ter resultados da inadequação da inactivação aplicada, merecendo, consequentemente, particular atenção.
Spanish: El producto induce en las reses vacunadas anticuerpos que son detectados en la prueba de la sero-neutralización y en los análisis ELISA convencionales.
Portuguese: O produto induz anticorpos nos bovinos vacinados os quais são detectados no teste de sero-neutralização e em testes ELISA convencionais.
Spanish: Año y número de la autorización
Portuguese: Ano + número de autorização
Spanish: Para preparar la vacuna por inoculación, se transfiere aproximadamente un cuarto del diluyente al liofilizado con una aguja estéril, se mezcla y se lleva todo al diluyente restante.
Portuguese: Para preparação da vacina para inoculação, transferir aproximadamente um quarto do veículo para o liofilizado utilizando uma seringa estéril, misturar e voltar seguidamente a transferir para o restante veículo.
Spanish: Se facilitaron los PNT de las pruebas de control de calidad de los lotes de la vacuna.
Portuguese: Foram fornecidas as SOP dos ensaios de controlo de qualidade dos lotes de vacina.
Spanish: Límites
Portuguese: Limites
Spanish: NL Bayer B.V.
Portuguese: Bayer B.V.
Spanish: No hay que tomar ninguna precaución.
Portuguese: Nenhumas precauções especioais
Spanish: Los terneros y novillos de engorde deben ser vacunados inmediatamente antes de su estabulación o al ser transferidos a grupos nuevos.
Portuguese: Os bovinos de carne e os novilhos de engorda são vacinados, de preferência, imediatamente antes da sua estabulação ou transferência para novos grupos de engorda.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA:
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA
Spanish: Los lotes de suero de ternero HyClone AFA4774 habían sido anteriormente analizados y certificados como libres de virus BVD conforme a las directrices de la UE y las leyes federales de Estados Unidos.
Portuguese: O lote de soro de bovino HyClone AFA4774 foi ensaiado anteriormente e certificado como isento de vírus BVD em conformidade com as directivas da UE e as disposições regulamentares federais dos EUA.
Spanish: La Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR) para el análisis de materiales de partida se describe correctamente en un Procedimiento Normalizado de Trabajo (PNT).
Portuguese: A Reacção em Cadeia de Polimerase (PCR) utilizada no ensaio das matérias primas encontra-se bem descrita numa Standard Operation Procedure (SOP).
Spanish: DE Hoechst Roussel Vet Vertriebs GmbH Feldstraße 1a
Portuguese: Hoechst Roussel Vet Vertriebs GmbH Feldstraße 1a
Spanish: No se detectó contaminación de los inóculos de trabajo WSV ELR522M1D y WCS-ELR510A125 / WCS-ELR510A127 con el virus BVD.
Portuguese: Não foi detectada qualquer contaminação dos inóculos de trabalho, WSV ELR522M1D e WCSELR510A125 / WCS-ELR510A127 por vírus BVD.
Spanish: 4.2 Propiedades inmunológicas:
Portuguese: 4.2 - Propriedades imunológicas
Spanish: El contenido del genoma del virus BVD registró un claro descenso a lo largo del proceso de producción, según lo exigido.
Portuguese: O conteúdo em genoma do vírus BVD revelou uma redução inequívoca no decurso do processo de produção, satisfazendo as exigências.
Spanish: - el Comité aceptó las modificaciones propuestas de los titulares de autorización de comercialización de reducir el riesgo de contaminación y aumentar la probabilidad de detectar cualquier posible contaminación con el virus BVD;
Portuguese: - que o Comité concordou com as modificações propostas pelos Titulares das Autorizações de Introdução no Mercado para reduzir o risco de contaminação e aumentar a probabilidade de detecção de qualquer possível contaminação por vírus BVD;
Spanish: La vacunación con 50 dosis de este lote contaminado de la vacuna en cuestión no produjo infección del ganado sensible.
Portuguese: A vacinação com 50 doses de um lote de vacina com este nível de contaminação da vacina em questão não induziu infecção em bovinos susceptíveis.
Spanish: Regulatory Affairs Manager Benelux o Dr. D'hoore (Bayer Animal Health Belgium) Tel 32-2-5358837/32-2-5356647 Fax 32-2-5373661
Portuguese: Regulatory Affairs Manager Benelux ou Dr D'hoore (Bayer Animal Health Belgium) Tel no 32-2-5358837/32-2-5356647 Fax no 32-2-5373661
Spanish: Hoechst Roussel Vet. Ronda General Mitre, 72-74
Portuguese: Ronda General Mitre, 72-74
Spanish: último positivo con 10
Portuguese: último positivo a 10
Spanish: - El establecimiento de nuevos Virus de Inóculo de Producción e Inóculo de Células de Producción libres del virus BVD.
Portuguese: - O estabelecimento de um novo Inóculo Viral de Produção e Inóculo Celular de Produção isento de vírus BVD.