FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez az oktatási program a következőket tartalmazza: - a Qutenza-ra vonatkozó általános kezelési és megsemmisítési intézkedésekről szóló ajánlások
Norwegian Bokmål: Dette opplæringsprogrammet skal inneholde: - anbefalinger angående den generelle håndteringen og destruksjonen av Qutenza
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának!
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din omgående.
Hungarian: Tisztító gél: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Norwegian Bokmål: Rensegel: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Hungarian: A klinikai szükségleteknek megfelelően szupportív intézkedéseket kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Støttetiltak bør iverksettes etter klinisk behov.
Hungarian: Várjon 60 percig vagy a készítmény használati utasítása szerinti ideig.
Norwegian Bokmål: Vent i opptil 60 minutter eller i henhold til legemidlets bruksanvisning.
Hungarian: A fájdalom miatt vérnyomása emelkedhet, és ezért kezelőorvosa a kezelés ideje alatt több alkalommal meg fogja mérni a vérnyomását.
Norwegian Bokmål: På grunn av smertene kan blodtrykket ditt øke, og derfor vil legen din måle blodtrykket ditt flere ganger under behandlingen.
Hungarian: ● ha szívverését túl gyorsnak, túl lassúnak vagy rendellenesnek érzi
Norwegian Bokmål: • Hvis du føler at hjertet slår for raskt eller for langsomt, eller at det slår unormalt.
Hungarian: Hravatska STADA d.o.o..
Norwegian Bokmål: STADA d.o.o..
Hungarian: Egyszerre legfeljebb 4 tapasz alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke brukes mer enn 4 plastre samtidig.
Hungarian: A szemet vagy nyálkahártyákat vízzel kell kimosni vagy leöblíteni.
Norwegian Bokmål: Øyne eller slimhinner skal skylles eller vaskes med vann.
Hungarian: Ne érintse meg a kezével a tapaszt.
Norwegian Bokmål: Ikke ta på plasteret med hendene.
Hungarian: Szükség esetén az érintett területen a szőrt le kell vágni, hogy a tapasz jobban tapadjon (borotválni nem szabad).
Norwegian Bokmål: Om nødvendig bør hår i affiserte områder klippes for at plasteret skal festes bedre (ikke barbér).
Hungarian: Értesítse kezelőorvosát, ha a következő mellékhatások jelentkeznek vagy súlyosbodnak:
Norwegian Bokmål: Si fra til legen hvis følgende bivirkninger oppstår eller blir verre:
Hungarian: A vérnyomást a kezelés ideje alatt ellenőrizni kell.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket bør overvåkes under behandlingsprosedyren.
Hungarian: Ne nyúljon a szeméhez, szájához vagy más érzékeny területekhez, mivel irritációt vagy fájdalmat okozhat.
Norwegian Bokmål: Ikke berør øynene, munnen eller andre følsomme områder da det kan medføre irritasjon og smerter.
Hungarian: A kezeléssel kapcsolatos kellemetlenség
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelatert ubehag
Hungarian: A fájdalmas területet az orvosnak kell meghatároznia, és a bőrön meg kell jelölnie.
Norwegian Bokmål: Det smertefulle området bør fastslås av legen og avmerkes på huden.
Hungarian: A borítóréteg külső felületére nyomtatva a „capsaicin 8%" szöveg látható.
Norwegian Bokmål: Bakstykkets ytre overflate er merket med ‘capsaicin 8%'.
Hungarian: A kapszaicin vagy 6-nonénamid, N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil) metil]-8-metil, (6E), a tranziens receptor potenciál vanilloid-1 (TRPV1) receptor igen szelektív agonistája.
Norwegian Bokmål: Kapsaicin, eller 6-nonenamid, N-[(4-hydroksy-3-metoksyfenyl) metyl]-8-metyl, (6E), er en svært selektiv agonist av TRPV1-reseptoren (transient receptor potential vanilloid 1 receptor).
Hungarian: A kezelendő területen található szőrt levágják.
Norwegian Bokmål: Hår på behandlingsområder vil bli klippet.
Hungarian: A külsőleges tapaszt a legfájdalmasabb bőrterületekre kell helyezni (legfeljebb 4 tapaszt alkalmazva).
Norwegian Bokmål: Hudplasteret skal påføres de mest smertefulle hudområdene (bruk maksimalt 4 plastre).
Hungarian: Néhány esetben ezek másodfokú égés jelei lehetnek, és sürgős orvosi ellátást igényelnek.
Norwegian Bokmål: I noen få tilfeller kan disse symptomene være tegn på annengrads forbrenning og trenger umiddelbart tilsyn.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a nemzeti illetékes hatóságokkal kidolgozza egy egészségügyi szakembereknek szóló oktatási program részleteit, és a készítmény forgalmazása előtt nemzeti szinten végrehajtja ezt a programot.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal bli enige med de nasjonale kompetente myndighetene om detaljene for et opplæringsprogram for helsepersonell og implementere et slikt nasjonalt program før lansering.
Hungarian: A súlyos fájdalomra panaszkodó betegek esetében a tapaszt el kell távolítani, és a bőrt ellenőrizni kell kémiai égés irányában.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som forteller om kraftige smerter, bør plasteret fjernes og huden undersøkes for kjemiske brannskader.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Érzéstelenítők, Egyéb helyi érzéstelenítők, ATC kód: N01BX04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Anestetika, andre lokalanestetika, ATC-kode: N01B X04
Hungarian: Általában véve a PHN-ben szenvedő, szisztémás expozíciót mutató betegek aránya a nagyobb kezelt területeknek és hosszabb kezelési időszakoknak megfelelően nőtt.
Norwegian Bokmål: Generelt økte andelen av PHN-pasienter med systemisk eksponering for kapsaicin ved større behandlingsområder og lengre behandlingsvarighet.
Hungarian: Az Európai Közösség Élelmiszerügyi tudományos bizottsága szerint a szájon át történő, átlagos európai kapszaicinbevitel 1,5 mg/nap (0,025 mg/kg/nap egy 60 kg-os személy esetén), és az élelmiszerből származó legnagyobb expozíció 25-200 mg/nap (egy 60 kg-os személyre nézve akár 3,3 mg/kg/nap).
Norwegian Bokmål: I henhold til EUs Scientific Committee on Food er gjennomsnittlig europeisk oralt inntak av kapsaicin 1,5 mg/døgn (0,025 mg/kg/døgn for en person på 60 kg), og høyeste eksponering fra kostholdet er 25 til 200 mg/døgn (inntil 3,3 mg/kg/døgn for en person på 60 kg).
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvensen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
Hungarian: ○ Gyakorisága nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Norwegian Bokmål: o Ikke kjent hyppighet: frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Hungarian: A Qutenza biztonságossági profilja a diabeteses betegeknél megegyezett a nem diabeteses populációban megfigyeltekkel.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til Qutenza hos diabetespasienter er tilsvarende som for en ikke-diabetes populasjon.
Hungarian: A kapszaicinnek nincs antidotuma.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen antidot mot kapsaicin.
Hungarian: A fájdalmas diabeteses perifériás neuropathia esetén konzisztens és reprodukálható hatásosságot mutattak ki ismételt kezelésekkel, egy 52 hetes időszakban.
Norwegian Bokmål: Ved smertefull perifer diabetisk nevropati er vedvarende og reproduserbar effekt vist ved gjentatt behandling i løpet av en 52 ukers periode.
Hungarian: A kezelés helyétől függően 30 vagy 60 percig hagyja a helyén!
Norwegian Bokmål: La det sitte på i 30 eller 60 minutter avhengig av behandlingssted.
Hungarian: Haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, ha a következő hatásokat észleli:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen umiddelbart hvis følgende bivirkninger oppstår:
Hungarian: Ne alkalmazza a Qutenza-t sérült bőrön vagy nyílt sebeken.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Qutenza på skadet hud eller åpne sår.
Hungarian: • a Qutenza alkalmazását jól szellőző területen a foglalkozási expozíció kockázatának csökkentése érdekében kell végezni - a Qutenza alkalmazására vonatkozó utasítások - figyelmeztetések és óvintézkedések, köztük az alábbiak szükségessége:
Norwegian Bokmål: • administrasjon av Qutenza i et godt ventilert område for å redusere risikoen for yrkeseksponering - instruksjoner angående administreringen av Qutenza - advarsler og forsiktighetsregler inkludert behovet for:
Hungarian: Bár statisztikailag nem szignifikáns és nem is dózisfüggő, a fertilitási index és a párosodott patkány számára eső vemhességek száma a kapszaicinnel kezelt összes csoportban csökkent.
Norwegian Bokmål: Selv om den ikke var statistisk signifikant eller doseavhengig, var fertilitetsindeksen og antall drektigheter per antall rotter i fellesbur redusert hos alle kapsaicinbehandlede grupper.
Hungarian: Várjon egy percig, majd a bőrt száraz gézzel törölje tisztára!
Norwegian Bokmål: Vent ett minutt og tørk huden ren med tørt gasbind.
Hungarian: A bőrben található, TRPV1-et nem expresszáló idegek érzékelése várhatóan nem változik, beleértve a mechanikus és vibrációs ingerek érzékelési képességét is.
Norwegian Bokmål: Fornemmelser som har opphav i ikke-TRPV1-uttrykkende kutane nerver forventes ikke å påvirkes, inkludert evnen til å føle mekaniske stimuli og vibrasjonsstimuli.
Hungarian: A Qutenza helyi hatást fejt ki a bőrön, és nem várható, hogy más gyógyszereket befolyásolna.
Norwegian Bokmål: Qutenza virker lokalt på huden din og forventes ikke å påvirke andre legemidler.
Hungarian: A tapasznak a helyén kell maradnia.
Norwegian Bokmål: Plasteret skal holdes på plass.
Hungarian: A 60 percig kezelt betegeknél kimutatott legnagyobb kapszaicin-koncentráció 4,6 ng/ml volt, közvetlenül a Qutenza eltávolítása után.
Norwegian Bokmål: Høyeste kapsaicinkonsentrasjon påvist hos pasienter behandlet i 60 minutter, var 4,6 ng/ml, som forekom umiddelbart etter fjerning av Qutenza.
Hungarian: A legtöbb, mennyiségileg meghatározható szintet a Qutenza eltávolításakor figyelték meg, és ezek a Qutenza eltávolítása után 3-6 órával egyértelmű eltűnő tendenciát mutattak.
Norwegian Bokmål: De fleste kvantifiserbare nivåer ble sett ved tidspunktet for fjerning av Qutenza, med en klar tendens til å forsvinne 3 til 6 timer etter fjerning av Qutenza.
Hungarian: A naponta 3 órán át Qutenza-nak kitett, szoptató patkányok esetében a patkányok tejében mérhető kapszaicinszint volt kimutatható.
Norwegian Bokmål: Diegivende rotter eksponert for Qutenza daglig i 3 timer, hadde målbare nivåer av kapsaicin i melken.
Hungarian: Ha nagyon erős fájdalmat érez, kérje meg kezelőorvosát, hogy távolítsa el a tapaszt.
Norwegian Bokmål: Hvis du får svært sterke smerter, må du be legen om å fjerne plasteret.
Hungarian: A patkányokon végzett, peri- és posztnatális toxikológiai vizsgálatok nem jeleztek reproduktív toxicitási potenciált.
Norwegian Bokmål: Peri- og postnatale toksikologistudier utført med rotter tyder ikke på reproduksjonstoksiske effekter.
Hungarian: A hatásosság mindhárom etiológia esetén a 12 hetes vizsgálati időszak végéig fennmaradt.
Norwegian Bokmål: For alle tre sykdomsårsakene vedvarte effekten i den 12 uker lange studieperioden.
Hungarian: • a kezelés alatt a vérnyomás ellenőrzése
Norwegian Bokmål: • å overvåke blodtrykket under behandlingsprosedyren
Hungarian: A mellékhatások átmenetiek, maguktól megszűnők, és rendszerint enyhe/közepes intenzitásúak voltak.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var forbigående, selvbegrensende og vanligvis av lett til moderat intensitet.
Hungarian: Mivel a tapaszból óránként felszabaduló kapszaicin mennyisége az alkalmazási felület méretétől függ, ez a becslések szerint 1000 cm2-es alkalmazási felület esetén összesen legfeljebb körülbelül 7 mg-os lehetséges adagnak felel meg.
Norwegian Bokmål: Siden mengden av kapsaicin frisatt fra plasteret per time er proporsjonal med overflaten av appliseringsområdet, tilsvarer dette en anslått samlet mulig maksimaldose på ca 7 mg for et appliseringsområde på 1000 cm2.
Hungarian: Nem szándékos expozíció
Norwegian Bokmål: Utilsiktet eksponering
Hungarian: 1 VAGY 2 TAPASZT TARTALMAZÓ DOBOZ
Norwegian Bokmål: ESKE MED 1 ELLER 2 PLASTRE
Hungarian: Elsőfokú atrio-ventricularis (AV) blokk, tachycardia, palpitatio
Norwegian Bokmål: Atrioventrikulær blokk (AV-blokk) grad I, takykardi, palpitasjoner
Hungarian: Távolítsa el az érzéstelenítőt!
Norwegian Bokmål: Fjern anestetikumet.
Hungarian: Ebben az esetben a Qutenza-val való összefüggést nem tudták kizárni.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet kunne ikke en årsakssammenheng med Qutenza utelukkes.
Hungarian: A kapszaicinnak ezeket a késői stádiumú hatásait gyakran „deszenzitizációnak" nevezik, és az elképzelések szerint ezek állnak a fájdalom enyhülésének hátterében.
Norwegian Bokmål: Disse effektene av kapsaicin, som inntrer på et senere stadium, kalles ofte "desensibilisering" og antas å være underliggende ved smertelindring.
Hungarian: Az embereknél megfigyelt farmakokinetika alapján - amely átmeneti, alacsony szintű szisztémás kapszaicin-expozíciót mutat - igen kicsi annak valószínűsége, hogy a Qutenza terhes nőknél alkalmazva növeli a fejlődési rendellenességek kockázatát.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av human farmakokinetikk, som viser forbigående, lav systemisk eksponering for kapsaicin, er sannsynligheten for at Qutenza øker risikoen for utviklingsavvik når det gis til gravide kvinner, svært lav.
Hungarian: A 60 és 90 percig kezelt betegek populációs farmakokinetikai elemzése azt mutatta, hogy a plazmában a kapszaicin szintje körülbelül 20 perccel a Qutenza eltávolítása után tetőzött és nagyon gyorsan csökkent, körülbelül 130 perces átlagos eliminációs felezési idővel.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsanalyse av pasienter behandlet i 60 og 90 minutter, indikerte at kapsaicinnivået i plasma var maksimalt ca. 20 minutter etter fjerning av Qutenza og falt svært raskt, med en gjennomsnittlig halveringstid på ca. 130 minutter.
Hungarian: A Qutenza kapszaicint tartalmaz, és az anaesztetikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Norwegian Bokmål: Qutenza inneholder kapsaicin og tilhører en gruppe legemidler kalt anestetika.
Hungarian: Akár 1-3 hétig is tarthat, amíg a Qutenza teljes fájdalomcsillapító hatását megtapasztalja.
Norwegian Bokmål: Det kan ta mellom 1 og 3 uker før du opplever smertelindring med Qutenza.
Hungarian: A kezelés helyén előforduló helyi reakciók ellenőrzése és kezelése
Norwegian Bokmål: Overvåking og håndtering av reaksjoner på applikasjonsstedet
Hungarian: Az egereken végzett karcinogenitási vizsgálata azt jelzi, hogy a kapszaicin nem rákkeltő hatású.
Norwegian Bokmål: En karsinogenitetsstudie utført hos mus, indikerte at kapsaicin ikke er karsinogent.
Hungarian: Formális interakciós vizsgálatokat nem végeztek más gyógyszerekkel, mivel a Qutenza alkalmazásakor csak átmeneti, alacsony szintű szisztémás abszorpciót mutattak ki.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier med andre legemidler er blitt utført, da det er vist at det kun forekommer forbigående lave nivåer etter systemisk absorpsjon med Qutenza.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az előzetes kezelést a betegeknél lokálisan alkalmazott 4%-os lidokainnal vagy 2,5%-os lidokain/2,5 %-os prilokainnal vagy 50 mg tramadol adásával végezték.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble pasientene forbehandlet med topisk lidokain (4%), lidokain (2,5%)/prilokain (2,5%) eller 50 mg tramadol.
Hungarian: Ne alkalmazza a Qutenza-t se a fején, se az arcán.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Qutenza på noen deler av hodet eller i ansiktet.
Hungarian: In vitro adatok (hatóanyag-oldódási és bőr-permeációs próbák) azt támasztják alá, hogy a kapszaicin Qutenza-ból történő felszabadulásának sebessége az alkalmazás ideje alatt lineáris.
Norwegian Bokmål: In vitro-data (tester på oppløsning av virkestoff og hudpermeabilitet) viser at frisettingshastigheten for kapsaicin fra Qutenza er linær i appliseringstiden.
Hungarian: A lehúzható borítást alulról, lassan és óvatosan egy kézzel le kell választani, a tapaszt pedig ezzel egyidejűleg a másik kézzel a bőrre kell simítani úgy, hogy a tapasz tökéletesen érintkezzen a bőrrel, és ne kerüljön közé sem légbuborék, sem nedvesség.
Norwegian Bokmål: Avrivningslaget skal langsomt og forsiktig løsnes fra underlaget med én hånd mens plasteret glattes ut på huden med den andre, for å sikre at det er full kontakt mellom plasteret og huden, uten luftbobler og fuktighet.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember 30 perc elteltével fogja eltávolítani a tapaszokat, ha a lábán jelentkező idegi fájdalom miatt kezelik Önt, vagy 60 perc elteltével, ha a teste más részén jelentkező idegi fájdalom miatt kapja a kezelést.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil fjerne plastrene etter 30 minutter hvis du behandles for nervesmerter på føttene, eller etter 60 minutter hvis du behandles for nervesmerter på andre deler av kroppen.
Hungarian: Eltávolítható védőréteg (lehúzható borítás) fluoropolimer bevonatú poliészter film
Norwegian Bokmål: Avtagbart beskyttelseslag (avrivningslag): polyesterfilm, dekket med fluoropolymer
Hungarian: A Qutenza-val végzett kezelés szükség esetén 90 naponta ismételhető.
Norwegian Bokmål: Qutenzabehandling kan ved behov gjentas med 90 dagers mellomrom.
Hungarian: Nem ismert, hogy a kapszaicin vagy metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om kapsaicin/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Hungarian: A fájdalom kezeléssel összefüggő erősödésének eredményeként a Qutenza-kezelés során vagy röviddel utána átmeneti vérnyomás-emelkedés (átlagosan < 8,0 Hgmm) alakulhat ki.
Norwegian Bokmål: Som følge av behandlingsrelatert smerteøkning kan det oppstå forbigående blodtrykksøkning (gjennomsnittlig < 8,0 mm Hg) under og kort tid etter behandlingen med Qutenza.
Hungarian: A bőrben található idegek károsodása különböző betegségek eredményeként alakulhat ki, mint például az övsömör, HIV-fertőzés, cukorbetegség és okozhatják bizonyos gyógyszerek és más betegségek is.
Norwegian Bokmål: Skadede nerver i huden kan oppstå som følge av en rekke sykdommer som helvetesild, HIVinfeksjon, diabetes, visse legemidler og andre tilstander.
Hungarian: Terhes nőknek azonban csak gondos mérlegelést követően rendelhető.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må imidlertid utvises ved forskrivning til gravide kvinner.
Hungarian: A Qutenza-t kizárólag száraz, ép (sérülésmentes) bőrön szabad alkalmazni, az arcon, a fejbőr hajzatvonalán felül és/vagy nyálkahártyák közelében nem.
Norwegian Bokmål: Qutenza skal brukes kun på tørr, intakt (uskadet) hud og ikke i ansiktet, over hårfestet på hodet, og/eller i nærheten av slimhinner.
Hungarian: A Qutenza alkalmazásakor a hatóanyag csak nagyon kis mennyiségben, igen rövid ideig lehet jelen a véráramban.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av Qutenza vil kun svært små mengder av virkestoffet kunne være til stede i blodet i en svært kort periode.
Hungarian: A kapszaicin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem, vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av kapsaicin hos gravide kvinner.
Hungarian: Ezen óvintézkedéseket kell megtenni, hogy elkerüljük a tapaszokkal vagy egyéb olyan anyagokkal való véletlen találkozást, amelyek érintkeztek a kezelt bőrfelülettel.
Norwegian Bokmål: Disse forholdsreglene bør tas for å unngå utilsiktet kontakt med plastrene eller andre materialer som har vært i kontakt med de behandlede områdene.
Hungarian: Egy nyulakon végzett teratológiai vizsgálat semmilyen embryofoetalis toxicitási potenciált nem jelzett.
Norwegian Bokmål: En teratologistudie utført hos kaniner tydet ikke på embryoføtal toksisitet.
Hungarian: A tapaszok ne kerüljenek szem vagy nyálkahártya közelébe.
Norwegian Bokmål: Plastre skal ikke komme i nærheten av øyne eller slimhinner.
Hungarian: S.C. STADA M&D S.R.L. Spatiul Independentei 1b, sectorul 4 Bucuresti
Norwegian Bokmål: Spatiul Independentei 1b, sectorul 4 Bucuresti
Hungarian: Borító réteg belső oldalán szilikonozott polietilén-tereftalát (PET) film „Pigment White 6"-ot tartalmazó jelölő festék
Norwegian Bokmål: Bakstykke polyetylentereftalatfilm (PET), silikonert innside trykkfarge inneholdende Pigment White 6
Hungarian: A kezelés mellékhatások miatti megszakításának aránya kontrollos vizsgálatokban 2,0% volt a Qutenza-t, illetve 0,9% volt a kontroll szert kapó betegeknél.
Norwegian Bokmål: I alle kontrollerte forsøk var seponeringsgraden som følge av bivirkninger 2,0 % for pasienter som fikk Qutenza, og 0,9 % for pasienter som fikk kontroll.
Hungarian: In vitro vizsgálatok alapján a becslések szerint egyórás alkalmazás során a kapszaicinnek körülbelül 1%-a szívódik fel a bőr hám- és irharétegébe.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro-studier anslås det at ca. 1 % av kapsaicin absorberes i epidermale og dermale hudlag ved én times applisering.
Hungarian: Amennyiben a tapasz felhelyezése előtt helyi érzéstelenítőt használ, a 3. pont következik, máskülönben ugorjon az 5. pontra.
Norwegian Bokmål: Dersom et lokalanestetikum benyttes før applisering av plasteret, fortsett med 3, hvis ikke, gå til 5.
Hungarian: Ne vigye el a Qutenza tapaszokat az egészségügyi intézményből.
Norwegian Bokmål: Ikke ta med deg Qutenza plastre fra legekontoret.
Hungarian: Egy patkányokon végzett reprodukciós toxicitási vizsgálat a mozgásképes ondósejtek számának és százalékos arányának statisztikailag szignifikáns csökkenését mutatta az állatok párzását megelőző 28 napon át, az alatt és az állatok leölése előtti napig napi 3 órán át kezelt patkányokban.
Norwegian Bokmål: En reproduksjonstoksisitetsstudie utført hos rotter, viste statistisk signifikant reduksjon i antall og prosentandel av motile spermier hos rotter behandlet 3 timer/dag med oppstart 28 dager før opphold i fellesbur, under opphold i fellesbur og frem til dagen før avliving.
Hungarian: A Qutenza-t olyan, személyek fájdalmának enyhítésére alkalmazzák, akiknek a bőrben található idegek károsodása miatt idegi eredetű fájdalmuk van.
Norwegian Bokmål: Qutenza brukes til å lindre smerter hos personer som har nervesmerter på grunn av skader i nervene i huden.
Hungarian: A lehúzható borítást ne távolítsa el a tapaszról, amíg az használatra nem kész.
Norwegian Bokmål: Fjern ikke avrivningslaget fra plasteret før du er klar til applisering.
Hungarian: A kapszaicinnel végzett genotoxicitási vizsgálatok egér lymphoma-assay során gyenge mutagén választ, az Ames-teszt és az egér micronucleus-próba és a humán perifériás vérben található lymphocyták kromoszóma-aberrációs vizsgálata negatív válaszokat mutatott.
Norwegian Bokmål: Gentoksisitetsstudier utført med kapsaicin viste en svak mutagen respons i muselymfomtesten og negativ respons i Ames test, mikrokjernetest (mus) og test av kromosomavvik i lymfocytter fra humant perifert blod.
Hungarian: A helyi érzéstelenítőt úgy kell alkalmazni, hogy az a Qutenza-val kezelt teljes területet, illetve az azt körülvevő 1-2 cm-es területet beborítsa.
Norwegian Bokmål: Lokalanestetikumet bør påføres slik at det dekker hele behandlingsområdet for Qutenza, samt 1 til 2 cm utenfor området.
Hungarian: A kapszaicin kezdeti hatása a bőrben található, TRPV1-et expresszáló, fájdalomérző receptorok aktiválása, ami vazoaktív neuropeptidek felszabadulása miatt szúró érzést és erythemát eredményez.
Norwegian Bokmål: Kapsaicins innledende effekt er aktivering av TRPV1-uttrykkende kutane nociseptorer, og dette medfører svie og erytem som følge av frisetting av vasoaktive nevropeptider.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Qutenza 18 évesnél fiatalabb betegek kezelésére nem ajánlott.
Norwegian Bokmål: Qutenza er ikke anbefalt til behandling av pasienter under 18 år.
Hungarian: A Qutenza-t ép, nem irritált, száraz bőrre kell helyezni, és a lábak esetében 30 percig (pl. HIV-hez társuló neuropathia, fájdalmas perifériás diabeteses neuropathia), más területek esetén 60 percig kell fennhagyni (pl. postherpeticus neuralgia).
Norwegian Bokmål: Qutenza skal appliseres på intakt, ikke-irritert, tørr hud og skal bli sittende på i 30 minutter på føttene (f.eks. hiv-relatert nevropati, smertefull perifer diabetisk nevropati) og 60 minutter på andre områder (f.eks. postherpetisk nevralgi).
Hungarian: A Qutenza-kezelés 90 naponta megismételhető, a fájdalom megmaradásától vagy kiújulásától függően.
Norwegian Bokmål: Behandling med Qutenza kan gjentas hver 90 dag ved vedvarende eller tilbakevendende smerter.
Hungarian: EU/1/09/524/001 1 tapasz EU/1/09/524/002 2 tapasz
Norwegian Bokmål: EU/1/09/524/001/NO 1 plaster EU/1/09/524/002/NO 2 plastre
Hungarian: Ne alkalmazza a Qutenza-t
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Qutenza
Hungarian: A szőr eltávolítását és a lemosást követően a bőrt alaposan meg kell szárítani.
Norwegian Bokmål: Etter hårfjerning og vask skal huden tørkes godt.
Hungarian: Tisztítsa meg a kezelendő területet!
Norwegian Bokmål: Vask behandlingsområdet.