FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Metaflumizon je aktívny proti blchám vďaka jeho nesystémovému účinku na parazita na koži a srsti.
Bulgarian: Метафлумизонът е активен срещу бълхите поради периодичното появяване на паразитите върху кожата и козината на цялото тяло.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Účinná látka:
Bulgarian: И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ Активна субстанция:
Slovak: Veterinárny liek je balený v individuálne dávkovaných priehľadných umelohmotných pipetách, zabalených v hliníkovej fólii.
Bulgarian: Продуктът е опакован в индивидуално дозирани непрозрачни пипети, препокрити отгоре с алуминиево фолио, като блистер.
Slovak: Nedovoľte zvieratám po liečbe navzájom sa o seba otierať.
Bulgarian: Не позволявайте животните да се ближат едно друго веднага след третирането.
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch sa môže vyskytnúť krátkodobá strata ochlpenia.
Bulgarian: В много редки случаи може да възникне временно опадане на космената покривка.
Slovak: Správnou aplikáciou môžeme minimalizovať možnosť olizovania si aplikačného miesta.
Bulgarian: Правилното приложение намалява възможността от близане на третираното място.
Slovak: 1,60 ml
Bulgarian: 1,60 мл
Slovak: Uistite sa, že ste podali celý obsah pipety, že sa obsah pipety alebo podanej dávky nedostal do oka, či ústnej dutiny ošetrovaného zvieraťa alebo iného zvieraťa.
Bulgarian: Да се внимава съдържанието на пипетата или приложената доза да не попадне в очите или устата на третираното и/или друго животно.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 25 °C.
Slovak: Účinná látka: 320 mg metaflumizonu
Bulgarian: Активно вещество: Метафлумизон 320 мг.
Slovak: Účinná látka: 160 mg metaflumizonu
Bulgarian: Активно вещество: Метафлумизон 160 мг.
Slovak: Nedovoľte deťom, aby sa hrali s ošetrenými zvieratami, kým miesto aplikácie nezaschne.
Bulgarian: На децата не трябва да се разрешава да играят с третираните животни, докато не изсъхне мястото на апликация.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podania lieku
Bulgarian: 4.9 Доза и начин на приложение Дозировка:
Slovak: Metaflumizon bol stále merateľný v chlpoch 56 dní po ošetrení.
Bulgarian: Метафлумизонът се открива при изследване на козината и след 56-я ден от третирането.
Slovak: U chorých alebo oslabených zvierat používať s ohľadom na hodnotenie prospechu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Bulgarian: При болни и слаби животни да се използва само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Slovak: V prípade náhodného kvapnutia na kožu, kožu okamžite umyte mydlom a opláchnite veľkým množstvom vody.
Bulgarian: При неволно разливане върху кожата, веднага се измийте с вода и сапун.
Slovak: Hmotnosť mačky
Bulgarian: Теглото на котката в (кг)
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C
Bulgarian: Да не съхранява при температура над 25°C
Slovak: Dimethyl sulfoxide Gamma-hexalactone 6.2 Inkompatibility Nie sú známe.
Bulgarian: sulfoxide Gamma-hexalactone
Slovak: Nepoužívajte na orálne podanie alebo inú cestu podania.
Bulgarian: Не се прилага по орален или парентерален път.
Slovak: U mačiek od 8. týždňa veku a starších ošetrených 7 - krát v dvojtýždňových intervaloch s 3-5 násobným prekročením odporúčanej dávky neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани странични реакции се при котки на възраст 8 седмици и поголеми, третирани 7 пъти в рамките на две седмици с 3-5 пъти над препоръчаната доза.
Slovak: Papierová škatuľa na 1 blister
Bulgarian: Картонена кутия за 1 блистер
Slovak: Sverige Pfizer Oy Animal Health
Bulgarian: Pfizer Oy Animal
Slovak: Veterinárny liek nikdy neaplikujte na vonkajšiu vrstvu srsti.
Bulgarian: Не прилагайте ветеринарномедицинският продукт по повърхността на космената покривка на котката.
Slovak: ProMeris 160 mg Spot-on pre malé mačky ProMeris 320 mg Spot-on pre veľké mačky
Bulgarian: ПРОДУКТ ProMeris 160 мг Spot-on за малки котки ProMeris 320 мг Spot-on за големи котки
Slovak: Pre optimálnu kontrolu zamorenia blchami je potrebné podávať liek v intervale 4 až 6 týždňov alebo podľa lokálnej epidemiologickej situácie.
Bulgarian: За да се получи оптимален контрол върху опаразитяването с бълхи, ветеринарномедицинският продукт трябва да се приложи в интервал от 4 до 6 седмици през активния сезон на бълхите или схемата на третирането да бъде съобразена с местната епизоотична обстановка.
Slovak: EU/2/06/064/003- 1 blister s 3 pipetami s objemom 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blistre s 3 pipetami s objemom 1,60 ml
Bulgarian: НОМЕР (А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/06/064/003 - 1 блистер с по 3 пипети по 1,60 мл EU/2/06/064/004 - 2 блистера с по 3 пипети по 1,60 мл
Slovak: Papierová škatuľa na 2 blistre
Bulgarian: Картонена кутия за 2 блистера
Slovak: Na liečbu a prevenciu zamorenia blchami.
Bulgarian: За лечение и профилактика на опаразитявания с бълхи при котки.
Slovak: EU/2/06/064/001- 1 blister s 3 pipetami s objemom 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blistre s 3 pipetami s objemom 0,80 ml
Bulgarian: НОМЕР (А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/06/064/001 - 1 блистер с по 3 пипети по 0,80 мл EU/2/06/064/002 - 2 блистера с по 3 пипети по 0,80 мл
Slovak: Nepodávať perorálne alebo inak ako je odporúčané.
Bulgarian: Не се прилага по орален или какъвто и да е друг начин.
Slovak: 200 mg Každá dávka pipety ProMeris obsahuje:
Bulgarian: Всяка единична доза (пипета) от ProMeris съдържа:
Slovak: Po lokálnom podaní na jedno miesto na kožu na krk mačky na báze lebky sa metaflumizon rýchlo distribuuje cez povrch kože.
Bulgarian: След точково приложение на едно единствено място на горната част на врата в основата на черепа, метафлумизонът бързо се разнася по цялата повърхност на кожата.
Slovak: Spot-on pre mačky
Bulgarian: ProMeris Spot-on за котки
Slovak: Nasledujúca tabuľka odporúča veľkosť použitej pipety podľa hmotnosti mačky.
Bulgarian: В долната таблица е определен размера на пипетата, която да се използва съгласно телесната маса на котката.
Slovak: „EXP".
Bulgarian: "Spot-on".
Slovak: Tieto výsledky sú zhodné s laboratórnou štúdiou účinnosti,dokazujúcou účinnosť do
Bulgarian: Тези резултати са постоянни при лабораторни проучвания на ефикасността показващи активност до 56 дни след третирането.
Slovak: Rozhrňte srsť na krku mačky na báze lebky, kým nie je vidno holú kožu.
Bulgarian: Разтворете козината на врата на котката в основата на черепа, за да се види кожата.
Slovak: Aplikujte obsah pipety na jedno miesto ako jednu dávku na kožu na krku mačky, pri báze lebky.
Bulgarian: Приложете съдържанието на пипетата на едно единствено място върху кожата на котката на врата в основата на черепа.
Slovak: Prípadne je odporúčané ošetriť aj obydlia vhodnými insekticídmi.
Bulgarian: Препоръчително е да се третира площта около къщата с подходящ инсектициди.
Slovak: Odporúča sa aplikácia večer.
Bulgarian: Ето защо е препоръчително животното да се третира вечерта.
Slovak: DRŽITEĽ
Bulgarian: НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Slovak: U chorých alebo oslabených zvierat používať s ohľadom na hodnotenie prospechu / rizika.
Bulgarian: Употреба при болни и слаби животни-само съгласно преценката полза/риск.
Slovak: Veľmi časté (viac ako 1 z 10 zvierat prejavilo nežiaduci účinok (účinky) počas jedného ošetrenia) Časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat zo 100 zvierat)
Bulgarian: Много често (по време на един курс на лечение повече от 1 на 10 животни се проявяват странични реакция (и)) - Обичайно (повече от 1, но по-малко от 10 на 100 животни)
Slovak: 56 dní po ošetrení.
Bulgarian: -я ден след третирането и постепенно намалява 56 дни след третирането.
Slovak: Mačky staršie ako 8 týždňov.
Bulgarian: Котки над 8 седмична възраст.
Slovak: Priehľadný, jantárovo žltý roztok.
Bulgarian: С бистър жълт до кехлибарен цвят.
Slovak: Ak veterinárny liek zasiahne náhodne oči, majú sa okamžite vypláchnuť veľkým množstvom vody.
Bulgarian: При неволно попадане на ветеринарномедицинският продукт в очите, изплакнете ги обилно с вода.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: Insekticídy
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: (ATC)
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné U mačiek od 8. týždňa veku a starších ošetrených 7 - krát v dvojtýždňových intervaloch s 3-5
Bulgarian: Не се наблюдават странични реакции при здрави котки и котенца над 8 седмична възраст, когато са третирани 7 пъти в интервали от по две седмици в дози 3 -5 пъти по-големи от препоръчаната.
Slovak: Umiestnite konček pipety na kožu a tlačte pipetu, až kým neostane prázdna.
Bulgarian: След това притиснете отвора до повърхността на кожата и изцедете пипетата до изпразване на съдържанието.
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата
Slovak: Škatuľa s 1 blistrom s 3 pipetami s obsahom 0,80 ml Škatuľa s 2 blistrami s 3 pipetami s obsahom 0,80 ml
Bulgarian: Кутия с 1 блистер с по 3 пипети x 0,80 мл Кутия с 2 блистера с по 3 пипети x 0,80 мл
Slovak: Vzácné (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat z 10.000 zvierat)
Bulgarian: - Необичайно (повече от 1, но по-малко от 10 на 1000 животни) - Редки (повече от 1, но по-малко от 10 на 10 000 животни)
Slovak: ProMeris 320 mg Spot-on pre veľké mačky (>
Bulgarian: ProMeris 320 мг Spot On за големи котки
Slovak: I žiadosti o registráciu ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a počas celého obdobia, pokiaľ je liek na trhu.
Bulgarian: Притежателят на лиценз за употреба е длъжен да осигури, че система за фармакологична бдителност, както е посочено в част I на заявлението за издаване на лиценз за употреба, е организирана и функционира преди и докато ветеринарномедицинския продукт е на пазара.
Slovak: Škatuľa s 1 blistrom s 3 pipetami s obsahom 1,60 ml Škatuľa s 2 blistrami s 3 pipetami s obsahom 1,60 ml
Bulgarian: Кутия с 1 блистер с по 3 пипети x 1,60 мл Кутия с 2 блистера с по 3 пипети x 1,60 мл
Slovak: Tento veterinárny liek je určený len na nakvapkanie na kožu.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт се прилага само точково "spot-on".
Slovak: DRŽITEĽ(-IA)
Bulgarian: Lot:{номер}
Slovak: 6.4 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА
Slovak: 4 kg)* ProMeris pre veľké mačky (>
Bulgarian: ProMeris за големи котки (> 4 кг)*
Slovak: Pre mačky od 8. týždňa veku.
Bulgarian: За котки над 8 седмична възраст.
Slovak: Môžu byť pozorované aj suché zvyšky lieku na srsti, tie vymiznú od 1 - 4 dní po aplikácii.
Bulgarian: Това е нормално и напълно отшумява до 1 - 4 дни след третирането.
Slovak: Vyvarujte sa kontaktu s ošetrenými zvieratami, kým miesto aplikácie nezaschne.
Bulgarian: Третираните животни не трябва да се пипат, докато не изсъхне мястото на апликацията.
Slovak: ProMeris 160 mg Spot-on pre malé mačky (≤4 kg)
Bulgarian: ПРОДУКТ ProMeris 160 мг Spot-on за малки котки {< 4 кг}
Slovak: Zabrániť kontaktu s očami ošetrovaného zvieraťa a zabrániť perorálnemu podaniu zvieratám.
Bulgarian: Избягвайте контакт на продукта с очите на животните.
Slovak: PODANIA LIEKU
Bulgarian: По лекарско предписание.
Slovak: Nepoužívať u mačiek mladších ako 8 týždňov.
Bulgarian: Да не се използва при малки котенца под 8 седмична възраст.
Slovak: Aplikujte obsah pipety na jedno miesto ako jednu dávku na kožu na krku mačky, smerom k báze lebky.
Bulgarian: Приложете съдържанието на пипетата на едно единствено място върху кожата на котката на горната част на врата в основата на черепа, на видима част от кожата.
Slovak: EMEA/V/C/000107
Bulgarian: EMA/CVMP/13171/2007 EMEA/V/C/000107
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu dňa 6 januára 2012.
Bulgarian: Това резюме е ревизирано за последен път на 6 януари 2012.
Slovak: Ďalšie informácie o ProMeris:
Bulgarian: Друга информация за ProMeris:
Slovak: Nedávno liečené zvieratá by nemali spávať v jednej posteli s ich majiteľom, najmä nie s deťmi.
Bulgarian: На наскоро третирани животни не трябва да се позволява да спят в едно легло със своите собственици, особено с деца.
Slovak: Tento dokument nemôže nahradiť osobný rozhovor s veterinárom.
Bulgarian: Този документ не може да замени едно директно обсъждане с вашия ветеринарен лекар.
Slovak: ProMeris by sa nemal používať u mačiek mladších ako 8 týždňov, pretože u týchto zvierat nebol dostatočne skúmaný.
Bulgarian: ProMeris не трябва да се използва при котки на възраст под 8 седмици, тъй като той не е достатъчно добре проучен при тези животни.
Slovak: Tento produkt bol osobitne vyvinutý pre mačky a nemal by sa používať u iných zvieracích druhov.
Bulgarian: Този продукт е специално разработен за котки и не трябва да се използва при други животински видове.
Slovak: Terénna skúška sa vykonala s mačkami z 24 veterinárnych ordinácií v geograficky rôznych oblastiach Nemecka a Francúzska.
Bulgarian: Практическото проучване бе проведено при котки в 24 ветеринарномедицински практики в различни географски региони на Германия и Франция.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Bulgarian: Ако желаете да получите повече информация за основанията на препоръките на КВМП, моля прочетете научната дискусия (също част от EPAR).
Slovak: Osoba podávajúca prípravok ProMeris by počas aplikácie nemala fajčiť, jesť a ani piť.
Bulgarian: Когато се прилага ProMeris, не трябва да се пуши, яде или пие.
Slovak: Dňa 19 decembra 2006 udelila Európska komisia pre ProMeris povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия предостави разрешение за пускане на пазара, валидно за целия Европейски съюз, за ProMeris на 19.12.2006.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre ProMeris povolenie na uvedenie na trh.
Bulgarian: Комитетът препоръча да се даде разрешение за пускане на пазара на ProMeris.
Slovak: K dispozícii boli údaje o farmaceutickej kvalite a bezpečnosti tohto prípravku u mačiek a o bezpečnosti u ľudí (ľudia v kontakte s prípravkom) a v súvislosti so životným prostredím.
Bulgarian: Бяха предоставени данни за фармацевтичната активност, безопасността на продукта при котки и безопасността за човешки индивиди (хора в контакт с продукта) и околната среда.
Slovak: Z dôvodov prevencie sa treba vyhýbať priamemu kontaktu s liečenými mačkami a deti by sa nemali hrať s liečeným zvieraťom dovtedy, kým neuschne miesto podania prípravku.
Bulgarian: Като предпазна мярка трябва да се избягва директният контакт с третираната котка и на деца не трябва да се позволява да играят с третираното животно, докато мястото на прилагане не изсъхне.
Slovak: Tak ako to platí aj pre iné lieky z tejto skupiny, ProMeris by sa nemal používať u zvierat alebo mačiek, ktoré sa práve zotavili z choroby.
Bulgarian: Както и други продукти от тази група, ProMeris не трябва да се използва при болни животни или котки, които скоро са се възстановили от заболяване.
Slovak: Účinnosť sa merala podľa počtu bĺch na mačke v rôznych časových odstupoch v priebehu 2 mesiacov po aplikácii.
Bulgarian: Ефективността беше измерена, като се проследяваше броят на бълхите върху котката в различни периоди до 2 месеца след прилагането.
Slovak: Podáva sa mačkám vo vopred naplnenej pipete na kvapkanie, čo je malá plastová nádobka, ktorá obsahuje už odmerané množstvo prípravku ProMeris potrebné na ošetrenie jednej mačky (ProMeris sa dodáva v 2 rôznych veľkostiach pre rôzne veľkosti mačiek).
Bulgarian: Той се прилага при котки чрез предварително напълнена спот-он пипета, малък пластмасов контейнер, който вече е напълнен с количеството ProMeris, необходимо за третиране на една котка (ProMeris може да се намери в 2 различни обема според различните телесни тегла на котките).
Slovak: Môžu sa vyskytnúť zmeny na vzhľade srsti (mastný vzhľad a zlepené alebo stvrdnuté kusy srsti) na mieste aplikácie.
Bulgarian: Може да има промяна във външния вид на козината (мазна на вид и сплъстена на кичури или настръхване на козината) на мястото на прилагане.
Slovak: Liek zlikvidoval blchy do 24 hodín po začatí liečby a účinkoval 6 týždňov.
Bulgarian: Лекарството унищожава бълхите в рамките на 24 часа след третиране и неговата ефективност продължава 6 седмици.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na etikete alebo vonkajšom obale lieku.
Bulgarian: Информация за статуса на изписване на този препарат може да се намери върху етикета/външната опаковка.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil poskytnutú dokumentáciu, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Bulgarian: Неговата цел е да обясни как оценката, направена от Комитета по ветеринарномедицински продукти (КВМП) на основата на предоставената документация, е довела до препоръките за условията на употреба.
Slovak: ProMeris je tzv. ektoparazitikum, čo znamená, že tento prípravok je určený na zabíjanie parazitov žijúcich na koži alebo v srsti zvierat, ako sú blchy a kliešte.
Bulgarian: ProMeris е "ектопаразитицид", което означава, че той унищожава паразити, които живеят върху кожата или в козината на животните, като бълхи и кърлежи.
Slovak: Účinnosť metaflumizonu proti napadnutiu mačiek blchami sa skúmala v laboratórnych štúdiách a v terénnej skúške.
Bulgarian: Ефективността на метафлумизон при инфестации с бълхи при котки е изследвана в лабораторни проучвания и в едно практическо проучване.
Slovak: Aký prínos preukázal ProMeris v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви предимства показа ProMeris при проучванията?
Slovak: ProMeris je priehľadný roztok jantárovo žltej farby, ktorý obsahuje účinnú látku metaflumizon.
Bulgarian: ProMeris е бистър, жълт до кехлибарен на цвят разтвор, който съдържа метафлумизон като активна субстанция.
Slovak: Liek sa môže používať ako súčasť liečebnej stratégie pri ošetrení alergickej dermatitídy po uhryznutí mačky blchou.
Bulgarian: Той може също да се използва като част от стратегията за лекуване на алергичен дерматит, причинен от бълхи, една алергична реакция на котките към ухапванията от бълхи.
Slovak: Prečo bol ProMeris schválený?
Bulgarian: Защо бе одобрен ProMeris?
Slovak: ProMeris metaflumizonu
Bulgarian: ProMeris
Slovak: Účinná látka lieku ProMeris, metaflumizon, zasahuje do činnosti nervov blchy a následne spôsobuje smrť týchto parazitov.
Bulgarian: Активната субстанция на ProMeris, метафлумизон, възпрепятства невралната активност на бълхите, което впоследствие води до измиране на тези паразити.
Slovak: Ďalšie informácie o ochorení vášho zvieraťa alebo o jeho liečbe vám poskytne veterinár.
Bulgarian: Ако имате нужда от повече информация за здравословното състояние или лечението на вашия домашен любимец, свържете се с вашия ветеринарен лекар.
Slovak: Ak si mačka olíže miesto podania prípravku, môže krátko intenzívne sliniť.
Bulgarian: Ако котката оближе зоната на прилагане, тя може да започне да отделя обилно слюнка за кратко време.
Slovak: ProMeris je určený na liečbu a prevenciu napadnutia mačiek blchami.
Bulgarian: ProMeris се използва за лечение и профилактика на инфестации с бълхи при котки.
Slovak: Čo je ProMeris?
Bulgarian: Какво представлява ProMeris?
Slovak: Na čo sa ProMeris používa?
Bulgarian: За какво се използва ProMeris?
Slovak: Po rozhrnutí srsti na chrbte mačky medzi lopatkami treba vytlačiť obsah pipety priamo na kožu na tomto mieste.
Bulgarian: Съдържанието на пипетата се изстисква върху кожата след разгръщане на козината между лопатките на котката.
Slovak: Výsledky terénnych skúšok preukázali účinnosť prípravku ProMeris v liečbe a prevencii napadnutia mačiek blchami.
Bulgarian: Резултатите от практическото проучване показаха, че ProMeris е ефективен при лечението и профилактиката на инфестация с бълхи при котки.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku ProMeris pri liečbe a prevencii napadnutia mačiek blchami je väčší, než riziká spojené s jeho užívaním.
Bulgarian: Комитетът по ветеринарномедицински продукти (КВМП) стигна до извода, че ползите от ProMeris надвишават рисковете при лечение и профилактика на инфестация с бълхи при котки.
Slovak: Ako bol ProMeris skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен ProMeris?
Slovak: ProMerisom alebo iným prípravkom schváleným pre túto indikáciu v Európe sa liečili mačky rôznych plemien (najčastejšie európske krátkosrsté) a rôznych vekových a hmotnostných skupín, ktoré boli napadnuté blchami.
Bulgarian: Котки от различни породи (главно европейска късокосместа), възрастови групи и тегло, които бяха инфестирани с бълхи, бяха третирани или с ProMeris, или с други продукти, разрешени за употреба в ЕС за тези показания.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s prípravkom ProMeris?
Bulgarian: Какъв е рискът, свързан с ProMeris?
Slovak: Pri náhodnom kontakte s prípravkom je potrebné dôkladne umyť pokožku a vypláchnuť oči vodou.
Bulgarian: Кожата трябва да се измива и очите да се изплакват с вода, ако се получи случайна експозиция.
Slovak: Liek je účinný minimálne 6 týždňov po aplikácii.
Bulgarian: След като се приложи, той продължава да действа за период до 6 седмици.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. máj 2008
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 21 май 2008 г.
Slovak: Prometax možno používať s jedlom, nápojmi a alkoholom.
Bulgarian: Prometax може да се използва с храна, напитки и алкохол.
Slovak: Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: MAH musí zabezpečiť, aby po diskusii a dohode s národnou kompetentnou autoritou v každom členskom štáte, v ktorom je náplasť Prometax na trhu, všetci lekári, u ktorých sa očakáva predpisovanie náplasti Prometax, dostali balík informácií obsahujúci nasledujúce prvky:
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, след обсъждане и съгласуване с Националните компетентни власти, във всяка държава членка, където Prometax пластир се продава, че всички лекари, които се очаква да предписват Prometax пластир, ще бъдат снабдени с информационен пакет за лекаря, съдържащ следните елементи:
Slovak: Pacienti, ktorí začínajú liečbu po prvý raz, a pacienti, ktorí znovu začínajú používať Prometax po prerušení liečby, začnite, prosím, s druhým obrázkom.
Bulgarian: Нека пациентите, започващи лечение за първи път, и тези, подновяващи лечението с Prometax след прекъсване, да започнат с втората картинка.
Slovak: Môžete používať transdermálnu náplasť Prometax, keď sa kúpete, plávate alebo ste na slnku?
Bulgarian: Вашия Prometax трансдермален пластир докато се къпете, плувате или сте изложени на слънце?
Slovak: Ak ste tehotná, prospešnosť používania Prometaxu sa musí zvážiť vzhľadom na možné účinky na vaše nenarodené dieťa.
Bulgarian: Ако сте бременна, ползите от употребата на Prometax трябва да бъдат оценени спрямо възможните ефекти върху нероденото Ви дете.
Slovak: Iné lieky a Prometax
Bulgarian: Други лекарства и Prometax
Slovak: V iných prípadoch sa Prometax vysadil (pozri časť 4.8).
Bulgarian: В други случаи Prometax е бил прекъснат (вж. точка 4.8).
Slovak: Prometax sa nemá podávať súčasne s inými liekmi, ktoré majú podobné účinky ako Prometax.
Bulgarian: Prometax не трябва да се дава заедно с други лекарства, които имат подобни на Prometax ефекти.
Slovak: Užívajte Prometax dvakrát denne, ráno a večer pri jedle.
Bulgarian: Приемайте Prometax два пъти на ден сутрин и вечер с храна.
Slovak: Čo je Prometax a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Prometax и за какво се използва
Slovak: Vždy používajte transdermálne náplasti Prometax presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Bulgarian: Винаги използвайте Prometax трансдермални пластири точно както Ви е казал
Slovak: Pacienti a ich opatrovatelia musia byť poučení o dôležitých pokynoch na použitie transdermálnej náplasti Prometax (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Пациентите и обгрижващия ги персонал трябва получат важни инструкции относно прилагането на Prometax трансдермален пластир (вж. точка 4.2).
Slovak: Nesprávne použitie lieku a chyby pri podávaní transdermálnej náplasti Prometax mali za následok závažné nežiaduce reakcie; niektoré prípady si vyžiadali hospitalizáciu a zriedka viedli k úmrtiu (pozri časť 4.9).
Bulgarian: Неправилното прилагане на лекарствения продукт и грешките при дозирането на Prometax трансдермален пластир водят до сериозни нежелани реакции; при някои случаи се е налагала хоспитализация и рядко се е стигало до фатален изход (вж. точка 4.9).