FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En estudios de toxicidad pre y postnatal en rata, la duloxetina tuvo efectos adversos sobre el comportamiento en las crías a niveles de exposición sistémica por debajo de la exposición clínica máxima (AUC).
Greek: Σε μελέτη προ/μετά γενετικής τοξικότητας αρουραίων η ντουλοξετίνη προκάλεσε ανεπιθύμητες ενέργειες στο επίπεδο της συμπεριφοράς των νεογνών σε επίπεδα συστημικής έκθεσης χαμηλότερα εκείνων της μέγιστης κλινικής έκθεσης (AUC).
Spanish: Visión borrosa Midriasis Trastorno visual
Greek: Oφθαλμικές διαταραχές Θάμβος όρασης Mυδρίαση Οπτική δυσλειτουργία
Spanish: Duloxetina Lilly contiene sacarosa.
Greek: Το Duloxetine Lilly περιέχει σακχαρόζη.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Duloxetina Lilly en los diferentes grupos de la población pediátrica en trastorno depresivo mayor, dolor neuropático diabético y trastorno de ansiedad generalizada (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Duloxetine Lilly σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στη θεραπεία μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής, του διαβητικού νευροπαθητικού άλγους και της γενικευμένης αγχώδους διαταραχής.
Spanish: Duloxetina Lilly 60 mg una vez al día demostró superioridad estadísticamente significativa frente a placebo (p=0,004) en la variable principal de eficacia, la prevención de la recaída depresiva, medida por el tiempo transcurrido hasta la recaída.
Greek: Το Duloxetine Lilly σε δόση 60 mg άπαξ ημερησίως υπερείχε στατιστικά σημαντικά του εικονικού φαρμάκου (placebo) (p= 0,004), στη μέτρηση κύριας έκβασης, την πρόληψη των υποτροπών της κατάθλιψης, όπως αυτή προσδιοριζόταν από το χρόνο μέχρι την υποτροπή.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
Spanish: Trastorno de Ansiedad Generalizada: Duloxetina Lilly demostró una superioridad estadísticamente significativa sobre placebo en cinco de cinco ensayos, de los cuales cuatro fueron ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo y uno fue un ensayo de prevención de recaídas en pacientes adultos con trastorno de ansiedad generalizada.
Greek: Γενικευμένη Αγχώδης Διαταραχή: Το Duloxetine Lilly έδειξε στατιστικά σημαντική υπεροχή έναντι του εικονικού φαρμάκου στο σύνολο των πέντε μελετών, συμπεριλαμβανομένων και των τεσσάρων τυχαιοποιημένων, διπλών-τυφλών, ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο μελετών οξείας φάσης, καθώς και στη μελέτη πρόληψης της υποτροπής σε ενήλικους ασθενείς με γενικευμένη αγχώδη διαταραχή.
Spanish: Cómo tomar Duloxetina Lilly
Greek: Πώς να πάρετε το Duloxetine Lilly
Spanish: Duloxetina Lilly 30 mg
Greek: Duloxetine Lilly 30 mg
Spanish: Tinta blanca comestible: dióxido de titanio (E171), propilenglicol, shellac y povidona.
Greek: Βρώσιμο μελάνι λευκού χρώματος: τιτανίου διοξείδιο (Ε171), προπυλενογλυκόλη, κόμμεα λάκκας, ποβιδόνη.
Spanish: Cápsula dura gastrorresistente.
Greek: Σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο.
Spanish: Duloxetina Lilly demostró superioridad estadística sobre placebo medido mediante la mejoría en la puntuación total en la escala de Hamilton para la depresión (Hamilton Depression Rating Scale, HAMD) de 17 ítems (incluyendo tanto síntomas emocionales como somáticos de la depresión).
Greek: Το Duloxetine Lilly έδειξε στατιστικά σημαντική υπεροχή έναντι του εικονικού φαρμάκου (placebo), σύμφωνα με τη συνολική βαθμολογία της Κλίμακας κατά Hamilton, για την Εκτίμηση της Κατάθλιψης (HAM-D), 17-παραγόντων (που περιλαμβάνει ψυχικά και σωματικά συμπτώματα της κατάθλιψης).
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto
Greek: Βλέπε φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες.
Spanish: Duloxetina Lilly 60 mg
Greek: Duloxetine Lilly 60 mg
Spanish: Se recomienda precaución si se utiliza Duloxetina Lilly conjuntamente con agentes serotoninérgicos como ISRS, IRSN, antidepresivos tricíclicos como clomipramina o amitriptilina, IMAOs como moclobemida o linezolid, hierba de San Juan (Hypericum perforatum) o triptanos, tramadol, petidina y triptófano (ver sección
Greek: Συστήνεται προσοχή σε περίπτωση συγχορήγησης του Duloxetine Lilly με σεροτονινεργικούς παράγοντες όπως οι SSRIs, οι SNRIs, τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά όπως η χλωριμιπραμίνη ή η αμιτριπτυλίνη, οι MAOIs όπως η μοκλοβεμίδη ή η λινεζολίδη, το St John's wort (Hypericum perforatum), ή οι τριπτάνες, η τραμαδόλη, η πεθιδίνη και η τρυπτοφάνη (βλέπε παράγραφο 4.4).
Spanish: En un ensayo de prevención de recaídas, los pacientes que respondieron a 6 meses de tratamiento agudo y abierto con Duloxetina Lilly, fueron aleatorizados tanto a Duloxetina Lilly como a placebo durante otros 6 meses adicionales.
Greek: Σε μελέτη πρόληψης των υποτροπών ανοιχτού σχεδιασμού με Duloxetine Lilly, οι ασθενείς που ανταποκρίθηκαν μετά από αγωγή οξείας φάσης διάρκειας 6 μηνών, τυχαιοποιήθηκαν είτε σε χορήγηση με Duloxetine Lilly είτε σε χορήγηση με εικονικό φάρμακο (placebo) για 6 ακόμα μήνες.
Spanish: Duloxetina Lilly contiene el principio activo duloxetina.
Greek: To Duloxetine Lilly περιέχει τη δραστική ουσία ντουλοξετίνη.
Spanish: En un ensayo de prevención de recaídas, los pacientes que respondieron a un tratamiento agudo abierto de 60 mg de Duloxetina Lilly una vez al día durante 12 semanas fueron aleatorizados a tomar Duloxetina Lilly 60 mg una vez al día o placebo durante 6 meses más.
Greek: Σε μελέτη πρόληψης των υποτροπών, ανοικτού-σχεδιασμού με Duloxetine Lilly 60 mg άπαξ ημερησίως, οι ασθενείς που ανταποκρίθηκαν στην αγωγή οξείας φάσης 12-εβδομάδων, τυχαιοποιημένα κατανεμήθηκαν σε Duloxetine Lilly 60 mg άπαξ ημερησίως ή εικονικό φάρμακο (placebo), για επιπλέον 6-μήνες.
Spanish: Además, en este grupo de edad todavía no se han demostrado los efectos de seguridad a largo plazo de Duloxetina Lilly relacionados con el crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y del comportamiento.
Greek: Επιπλέον, τα δεδομένα ασφάλειας μακροχρόνιας χορήγησης, αναφορικά με τη σωματική ανάπτυξη, την ωρίμανση και τη γνωσιακή και συμπεριφορική ανάπτυξη κατά τη λήψη Duloxetine Lilly, σε αυτή την ομάδα ασθενών, δεν έχουν ακόμη καθοριστεί.
Spanish: Duloxetina Lilly está indicado en adultos.
Greek: Το Duloxetine Lilly ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες ασθενείς.
Spanish: El uso de Duloxetina Lilly en combinación con inhibidores irreversibles no selectivos de la monoaminoxidasa (IMAOs) está contraindicado (ver sección 4.5).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του Duloxetine Lilly με μη-εκλεκτικούς, μη-αναστρέψιμους αναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης (ΜΑΟΙs) αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.5).
Spanish: • síndrome de Stevens-Johnson (enfermedad grave con formación de ampollas en la piel, boca,
Greek: • σύνδρομο Stevens-Johnson (σοβαρή ασθένεια που προκαλεί φουσκάλες στο δέρμα, στο στόμα, στα μάτια και στα γεννητικά όργανα), σοβαρή αλλεργική αντίδραση που προκαλεί οίδημα προσώπου ή του λαιμού (αγγειοοίδημα)
Spanish: EU/1/14/972/004 (28 cápsulas duras gastrorresistentes) EU/1/14/972/005 (56 cápsulas duras gastrorresistentes) EU/1/14/972/006 (84 cápsulas duras gastrorresistentes) EU/1/14/972/007 (98 cápsulas duras gastrorresistentes)
Greek: EU/1/14/972/004 (28 σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια) EU/1/14/972/005 (56 σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια) EU/1/14/972/006 (84 σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια) EU/1/14/972/007 (98 σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/972/008 (100 cápsulas duras gastrorresistentes) (5 envases de 20) EU/1/14/972/009 (500 cápsulas duras gastrorresistentes) (25 envases de 20)
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/14/972/008 (100 σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια) (5 συσκευασίες των 20) EU/1/14/972/009 (500 σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια) (25 συσκευασίες των 20)
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Índigo carmín (E132) Óxido de hierro amarillo (E172) Tinta blanca comestible
Greek: Λαουρυλοθειικό νάτριο Διοξείδιο τιτανίου (Ε171) Ινδικοκαρμίνιο (Ε132) Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (Ε172) Βρώσιμο μελάνι λευκού χρώματος
Spanish: Prospecto: información para el usuario Duloxetina Lilly 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes Duloxetina Lilly 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes duloxetina (como hidrocloruro)
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη Duloxetine Lilly 30 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια Duloxetine Lilly 60 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια ντουλοξετίνη (ως υδροχλωρική)
Spanish: La eficacia de Duloxetina Lilly, a la dosis recomendada de 60 mg una vez al día, se demostró en tres de tres ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo a dosis única en pacientes adultos ambulatorios con trastorno depresivo mayor.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Duloxetine Lilly, στη συνιστώμενη δόση των 60 mg άπαξ ημερησίως, τεκμηριώθηκε και στις τρεις διπλά-τυφλές, τυχαιοποιημένης κατανομής, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο (placebo), σταθερής δόσης, οξείας φάσης, κλινικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ενήλικες περιπατητικούς ασθενείς με μείζονα καταθλιπτική διαταραχή.
Spanish: En un ensayo abierto no controlado a largo plazo, la disminución del dolor en pacientes que respondieron a un tratamiento agudo de 8 semanas de duración con una dosis de 60 mg de Duloxetina Lilly administrada una vez al día, se mantuvo durante otros 6 meses.
Greek: Σε μία μη-ελεγχόμενη μακροχρόνια μελέτη ανοιχτού σχεδιασμού, η ελάττωση του άλγους σε ασθενείς που ανταποκρίνονται σε οξεία θεραπεία 8- εβδομάδων με Duloxetine Lilly 60 mg άπαξ ημερησίως, διατηρήθηκε για επιπλέον 6 μήνες όπως προέκυψε από τη μεταβολή του μέσου 24ώρου άλγους στην κλίμακα Brief Pain Inventory (ΒPI).
Spanish: - está tomando fluvoxamina, que se utiliza normalmente para tratar la depresión, ciprofloxacino o enoxacino, que se utilizan en el tratamiento de algunas infecciones - está tomando otros medicamentos que contengan duloxetina (ver "Uso de Duloxetina Lilly con otros medicamentos")
Greek: σιπροφλοξασίνη, ή ενοξασίνη τα οποία χορηγούνται για τη θεραπεία κάποιων λοιμώξεων - παίρνετε άλλα φάρμακα που περιέχουν ντουλοξετίνη (βλέπε ‘Άλλα φάρμακα και Duloxetine
Spanish: Por lo tanto, puede considerarse un escalado de la dosis hasta 90 o 120 mg en aquellos pacientes con respuesta insuficiente a dosis de 60 mg.
Greek: Για τους ασθενείς χωρίς ικανοποιητική ανταπόκριση στα 60 mg, θα πρέπει να εξετάζεται αύξηση της δόσης στα 90 mg ή 120 mg.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/972/001 (7 cápsulas duras gastrorresistentes) EU/1/14/972/002 (28 cápsulas duras gastrorresistentes) EU/1/14/972/003 (98 cápsulas duras gastrorresistentes)
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/14/972/001 (7 σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια) EU/1/14/972/002 (28 σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια) EU/1/14/972/003 (98 σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια)
Spanish: No se recomienda el uso en combinación de Duloxetina Lilly con IMAOs selectivos reversibles, como moclobemida (ver sección 4.4).
Greek: Η συγχορήγηση του Duloxetine Lilly με εκλεκτικούς αναστρέψιμους αναστολείς ΜΑΟIs, όπως η μοκλοβεμίδη, δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.4).
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Bostezos
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Χασμουρητό Συσφιγκτικό αίσθημα λαιμού
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Duloxetina Lilly si: - está usando otros medicamentos para tratar la depresión (ver "Uso de Duloxetina Lilly con otros medicamentos") - está tomando Hierba de San Juan, un tratamiento a base de plantas (Hypericum perforatum) - tiene alguna enfermedad del riñón - ha sufrido convulsiones (ataques epilépticos) - ha sufrido manía - sufre trastorno bipolar - tiene problemas oculares, como algunos tipos de glaucoma (presión ocular incrementada) - ha tenido problemas hemorrágicos (tendencia a desarrollar hematomas) - tiene riesgo de tener niveles bajos de sodio (por ejemplo si está tomando diuréticos,
Greek: /υπερικό) - πάσχετε από νεφρικό νόσημα - είχατε επιληπτικές κρίσεις (σπασμούς) - είχατε μανία - πάσχετε από διπολική διαταραχή - έχετε προβλήματα με τα μάτια σας, όπως ορισμένες μορφές γλαυκώματος (αυξημένη πίεση στα μάτια) - έχετε ιστορικό αιμορραγικών διαταραχών (τάση να αναπτύσσετε μώλωπες) - διατρέχετε κίνδυνο χαμηλών επιπέδων νατρίου (για παράδειγμα αν λαμβάνετε διουρητικά,
Spanish: La respuesta al tratamiento debe evaluarse periódicamente.
Greek: Η απόκριση στη θεραπεία πρέπει να αξιολογείται ανά τακτικά χρονικά διαστήματα.
Spanish: • trastorno depresivo mayor;
Greek: • μείζονα κατάθλιψη
Spanish: Habitualmente se observa una respuesta con 2 a 4 semanas de tratamiento.
Greek: Η απόκριση παρατηρείται συνήθως μετά από δύο έως τέσσερις εβδομάδες θεραπείας.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Duloxetina Lilly pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Duloxetine Lilly διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La principal medida de la eficacia fue el cambio en la intensidad del dolor cada semana.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή στην ένταση του άλγους κάθε εβδομάδα.
Spanish: La mayor parte de los pacientes deberán tomar 60 mg al día.
Greek: Οι περισσότεροι ασθενείς χρειάζονται 60 mg την ημέρα.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Duloxetina Lilly.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Duloxetine Lilly.
Spanish: • trastorno de ansiedad generalizada (ansiedad prolongada o nerviosismo en la vida diaria).
Greek: • γενικευμένη αγχώδη διαταραχή (χρόνιο άγχος ή νευρικότητα σχετικά με καθημερινά ζητήματα).
Spanish: En ambos estudios, se observó una reducción del dolor desde la primera semana de tratamiento y hasta las 12 semanas.
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες, η μείωση του άλγους παρατηρήθηκε από την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας και έως και 12 εβδομάδες μετέπειτα.
Spanish: Este medicamento contiene el principio activo duloxetina y es el mismo que Cymbalta, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει τη δραστική ουσία ντουλοξετίνη και είναι ίδιο με το Cymbalta, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Spanish: La mayoría de estos efectos fueron leves o moderados y aparecieron al principio del tratamiento, aunque posteriormente mejoraron.
Greek: Οι περισσότερες από αυτές είναι ήπιας ή μέτριας μορφής, εμφανίζονται από την αρχή της θεραπείας και γίνονται πιο ήπιες κατά την πορεία αυτής.
Spanish: No debe iniciarse el tratamiento en pacientes con hipertensión (aumento de la presión arterial) no controlada, ya que existe riesgo de crisis hipertensiva (elevación súbita y peligrosa de la presión arterial).
Greek: Η θεραπεία δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με μη ελεγχόμενη υπέρταση (υψηλή πίεση αίματος), λόγω κινδύνου εκδήλωσης υπερτασικής κρίσης (αιφνίδια επικίνδυνη υψηλή πίεση αίματος).
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Duloxetina Lilly.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Duloxetine Lilly.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Duloxetina Lilly son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Duloxetine Lilly υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Spanish: Cuatro de los estudios analizaron el tratamiento del trastorno midiendo la disminución de los síntomas después de 9 a 10 semanas.
Greek: Τέσσερις μελέτες αφορούσαν τη θεραπεία της διαταραχής μετρώντας τη μείωση στην εμφάνιση των συμπτωμάτων μετά από εννέα έως δέκα εβδομάδες.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Duloxetina Lilly se administra de una forma lo más segura posible.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Duloxetine Lilly χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Spanish: Dado que estos neurotransmisores están implicados en el mantenimiento de un buen estado de ánimo y reducen la sensación de dolor, el impedir la recaptación por las células nerviosas puede mejorar los síntomas de la depresión, la ansiedad y el dolor neuropático.
Greek: Καθώς οι εν λόγω νευροδιαβιβαστές μετέχουν στη διατήρηση της ευφορίας και στη μείωση της αίσθησης του 'αλγους, η αναστολή της επαναπρόσληψής τους από τα νευρικά κύτταρα μπορεί να βελτιώσει τα συμπτώματα της κατάθλιψης, του άγχους και του νευροπαθητικού άλγους.
Spanish: Duloxetina Lilly se presenta en forma de cápsulas gastrorresistentes (30 mg y 60 mg).
Greek: Το Duloxetine Lilly διατίθεται υπό μορφή γαστροανθεκτικών καψακίων (30 mg και 60 mg).
Spanish: «Gastrorresistente» significa que el contenido de las cápsulas pasa a través del estómago sin alterarse, hasta que llega al intestino.
Greek: Ο όρος «γαστροανθεκτικός» σημαίνει ότι το περιεχόμενο των καψακίων περνάει από το στομάχι χωρίς να διασπάται μέχρις ότου φτάσει στο έντερο.
Spanish: Al inhibir su recaptación, la duloxetina incrementa la concentración de estos neurotransmisores en los espacios que hay entre las células nerviosas y aumenta el grado de comunicación entre dichas células.
Greek: Αναστέλλοντας την επαναπρόσληψή τους, η ντουλοξετίνη αυξάνει την ποσότητα των εν λόγω νευροδιαβιβαστών στα κενά που υπάρχουν μεταξύ των συγκεκριμένων νευρικών κυττάρων, αυξάνοντας έτσι τη μεταξύ τους επικοινωνία.
Spanish: • dolor de la neuropatía periférica diabética (lesión de los nervios de las extremidades que puede producirse en pacientes con diabetes);
Greek: • άλγος λόγω διαβητικής περιφερειακής νευροπάθειας (βλάβη στα νεύρα των άκρων η οποία μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς που πάσχουν από διαβήτη)
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Duloxetina Lilly el 8 de diciembre de 2014.
Greek: Στις 8 Δεκεμβρίου 2014 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Duloxetine Lilly.
Spanish: Para el trastorno depresivo mayor, la dosis recomendada de Duloxetina Lilly es de 60 mg una vez al día.
Greek: Για τη μείζονα κατάθλιψη, η συνιστώμενη δόση του Duloxetine Lilly είναι 60 mg μία φορά την ημέρα.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Duloxetina Lilly la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Duloxetine Lilly συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Spanish: Duloxetina Lilly no debe utilizarse junto con inhibidores de la monoaminooxidasa (otro grupo de antidepresivos) ni con fluvoxamina (otro antidepresivo); tampoco con ciprofloxacino o enoxacino (tipos de antibióticos).
Greek: Το Duloxetine Lilly δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αποκλειστές της μονοαμινοξειδάσης (άλλη κατηγορία αντικαταθλιπτικού), φλουβοξαμίνη (άλλο αντικαταθλιπτικό), ή σιπροφλοξασίνη ή ενοξασίνη (τύποι αντιβιοτικών).
Spanish: Para el trastorno de ansiedad generalizada, la dosis inicial recomendada es de 30 mg una vez al día, y puede aumentarse hasta 60, 90 o 120 mg en función de la respuesta del paciente.
Greek: Για τη γενικευμένη αγχώδη διαταραχή, η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 30 mg μία φορά την ημέρα, αλλά η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 60, 90 ή 120 mg, ανάλογα με την απόκριση του ασθενή.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Duloxetina Lilly (observados en más de 1 paciente de cada 10) son náuseas (ganas de vomitar), dolor de cabeza, sequedad de boca, somnolencia y mareos.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Duloxetine Lilly (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), κεφαλαλγία, ξηροστομία, υπνηλία και ζάλη.
Spanish: Duloxetina Lilly duloxetina
Greek: Duloxetine Lilly ντουλοξετίνη
Spanish: Duloxetina Lilly es un medicamento para tratar a pacientes adultos con las siguientes enfermedades:
Greek: Το Duloxetine Lilly είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με τις ακόλουθες νόσους:
Spanish: Esto impide que el ácido del estómago destruya el principio activo.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο προλαμβάνεται η καταστροφή της δραστικής ουσίας από τα οξέα του στομάχου.
Spanish: El quinto estudio analizó el tiempo que tardaban en reaparecer los síntomas en 429 pacientes que inicialmente respondieron al tratamiento con Duloxetina Lilly.
Greek: Η πέμπτη μελέτη αφορούσε το χρονικό διάστημα μέχρι την υποτροπή των συμπτωμάτων σε 429 ασθενείς οι οποίοι είχαν αποκριθεί αρχικά στο Duloxetine Lilly.
Spanish: En seis de estos estudios se analizó el tratamiento de la depresión y se midió la evolución de los síntomas durante un periodo máximo de 6 meses.
Greek: Έξι από τις μελέτες αφορούσαν τη θεραπεία της κατάθλιψης και μέτρησαν την αλλαγή στα συμπτώματα για χρονικό διάστημα έως έξι μηνών.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Duloxetina Lilly?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Duloxetine Lilly;
Spanish: El laboratorio que produce Cymbalta ha aceptado que sus datos científicos puedan utilizarse para Duloxetina Lilly (consentimiento informado).
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρία του Cymbalta έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Duloxetine Lilly («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Spanish: En los otros dos estudios se analizó el tiempo que tardaban en reaparecer los síntomas en pacientes que inicialmente respondieron al tratamiento con Duloxetina Lilly, incluidos 288 pacientes con un historial de episodios repetidos de depresión durante un periodo de hasta 5 años.
Greek: Οι άλλες δύο μελέτες εξέτασαν το χρονικό διάστημα που χρειάστηκε για την επανεμφάνιση των συμπτωμάτων σε ασθενείς που είχαν αποκριθεί αρχικά στο Duloxetine Lilly, συμπεριλαμβανομένων 288 ασθενών με ιστορικό επαναλαμβανόμενων επεισοδίων κατάθλιψης για χρονικό διάστημα έως πέντε ετών.
Spanish: Actúa impidiendo que los neurotransmisores 5-hidroxitriptamina (también conocido como serotonina) y noradrenalina vuelvan al interior de las células nerviosas del cerebro y la médula espinal (recaptación).
Greek: Δρα προλαμβάνοντας την επαναπρόσληψη των νευροδιαβιβαστών 5υδροξυτρυπταμίνης (που ονομάζεται και σεροτονίνη) και νοραδρεναλίνης από τα νευρικά κύτταρα του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού.
Spanish: El principio activo de este medicamento, la duloxetina, es un inhibidor de la recaptación de serotonina/noradrenalina.
Greek: Η δραστική ουσία του συγκεκριμένου φαρμάκου, η ντουλοξετίνη, είναι αποκλειστής επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νοραδρεναλίνης.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Duloxetina Lilly, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Duloxetine Lilly, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: Otras informaciones sobre Duloxetina Lilly
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Duloxetine Lilly
Spanish: En el dolor neuropático, Duloxetina Lilly se ha comparado con placebo en dos estudios de 12 semanas en los que participaron 809 pacientes diabéticos adultos.
Greek: Σε ό,τι αφορά το νευροπαθητικό άλγος, το Duloxetine Lilly συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο σε δύο μελέτες διάρκειας 12 εβδομάδων στις οποίες μετείχαν 809 ενήλικες διαβητικοί.