FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 5 ml, 15 ml e 30 ml
Norwegian Bokmål: 5 ml, 15 ml og 30 ml
Italian: Assorbimento e l'animale è digiuno quando viene trattato, si ottengono concentrazioni plasmatiche massime dopo circa 3 ore.
Norwegian Bokmål: Hvis dyret er fastet ved dosering, vil maksimal plasmakonsentrasjon nås etter ca. 3 timer.
Italian: TEMPI DI ATTESA
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Una compressa masticabile contiene: Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Norwegian Bokmål: En tyggetablett inneholder: Meloksikam 1 mg Meloksikam 2,5 mg
Italian: Scatola di cartone con 1, 6 o 12 flaconcini di vetro incolore di iniezione contenenti ciascuno 250 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1, 6 eller 12 fargeløse injeksjonshetteglass som hver inneholder 250 ml.
Italian: In casi molto rari (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, inclusi casi isolati) sono state riferite perdita di appetito, letargia, dolore addominale e colite.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter) har det vært rapportert om manglende appetitt, letargi, magesmerter og kolitt.
Italian: Cani: Una somministrazione singola di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 0,4 ml/10 kg)
Norwegian Bokmål: Hund: Enkeltadministrasjon av 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,4 ml/10 kg).
Italian: Sodio fosfato dibasico diidrato Sodio fosfato monobasico diidrato Acido citrico anidro Emulsione di simeticone Acqua depurata
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Sitronsyre, vannfri Simetikon, emulsjon
Italian: Il medicinale veterinario è disponibile in flaconi da 5 ml, 15 ml e 30 ml in polietilene/polipropilene con tappo di sicurezza a prova di bambino in HDPE/LDPE.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet finnes i 5 ml, 15 ml og 30 ml polyetylentereftalatflasker med HDPE/LDPE barnesikret skrulokk.
Italian: In casi molto rari, sono state riscontrate diarrea emorragica, ematemesi e ulcere gastrointestinali.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er hemoragisk diaré, hematemese og gastrointestinal ulcerasjon rapportert.
Italian: Disturbi locomotori non infettivi.
Norwegian Bokmål: Ikke-infeksiøse lidelser i bevegelsesapparatet.
Italian: Scatola di cartone con 1 o 12 flaconcino(i) per iniettabili di vetro incolore ciascuno contenenti 30 ml, 50 ml o 100 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med enten 1 eller 12 fargeløse injeksjonshetteglass som hver inneholder 30 ml, 50 ml eller 100 ml.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25
Italian: Via e modalità di somministrazione:
Norwegian Bokmål: Tilførselsvei og -måte:
Italian: Le siringhe si adattano al flacone e hanno una scala in Kg di peso corporeo che corrisponde alla dose di mantenimento (0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo).
Norwegian Bokmål: Sprøytene passer inn i flasken og har en kg-kroppsvekt-skala som er tilpasset vedlikeholdsdosen (dvs. 0,1 mg meloksikam/kg kroppsvekt).
Italian: In casi molto rari sono stati riportati diarrea emorragica, ematemesi, ulcere gastrointestinali ed enzimi epatici aumentati.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er hemoragisk diaré, hematemese, gastrointestinal ulcerasjon og forhøyede leverenzymer blitt rapportert.
Italian: Gravidanza e allattamento: Vedi il paragrafo "Controindicazioni"
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Se avsnitt «Kontraindikasjoner»
Italian: Vedere anche paragrafo 4.3.
Norwegian Bokmål: (se punkt 4.3).
Italian: Il medicinale veterinario è disponibile in flaconi da 15 ml e 30 ml in polietilene tereftalato con tappo di sicurezza a prova di bambino in HDPE/LDPE.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet finnes i 15 ml og 30 ml polyetylentereftalat flasker med HDPE/LDPE barnesikret skrulokk.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola 30 ml, 50 ml, 100 ml e 250 ml
Norwegian Bokmål: Eske 30 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml flaske
Italian: In casi molto rari (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate) sono stati riportati ulcerazione gastrointestinale ed enzimi epatici aumentati.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter) er gastrointestinal ulcerasjon og forhøyede leverenzymer blitt rapportert.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" Solo per uso veterinario
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR"
Italian: Attenuazione del dolore post-operatorio da debole a moderato e dell'infiammazione successiva a pratiche chirurgiche, come la chirurgia ortopedica e dei tessuti molli, nel gatto.
Norwegian Bokmål: Lindring av mild til moderat postoperativ smerte og inflammasjon etter kirurgiske inngrep hos katt, for eksempel ortopedisk og bløtvevskirurgi.
Italian: Il meloxicam si trova soprattutto nel plasma e costituisce anche il prodotto principale dell'escrezione biliare, mentre l'urina contiene solo tracce di prodotto originale.
Norwegian Bokmål: Meloksikam gjenfinnes hovedsakelig i plasma og er også et vesentlig ekskresjonsprodukt i galle, mens urin kun inneholder spor av morsubstansen.
Italian: Per assicurare il corretto dosaggio, determinare il peso degli animali il più accuratamente possibile per evitare sotto o sovradosaggio.
Norwegian Bokmål: Vei hunden så nøye som mulig for å unngå over- eller underdosering.
Italian: SCAD: Validità del flacone perforato: 28 giorni.
Norwegian Bokmål: EXP: Holdbarhet for åpnet flaske: 28 dager
Italian: Meccanismo d'azione
Norwegian Bokmål: Virkningsmåte
Italian: Amido glicolato sodico, tipo A Fegato di suino essiccato Lattosio monoidrato Povidone K30
Norwegian Bokmål: Natriumstivelseglykolat type A Spraytørket svinelever Laktosemonohydrat
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første åpning av beholderen: 28 dager
Italian: Loxicom 50 mg/g pasta orale per cavalli Meloxicam
Norwegian Bokmål: Loxicom 50 mg/g oralpasta til hest meloksikam
Italian: In misura minore inibisce altresì l'aggregazione dei trombociti indotta dal collagene.
Norwegian Bokmål: I mindre grad hemmer det også kollagenindusert trombocyttaggregasjon.
Italian: Non usare in animali con compromessa funzionalità epatica, cardiaca o renale e affetti da disturbi della coagulazione sanguigna, o quando vi sia un'evidenza di lesioni ulcerose gastrointestinali.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som lider av blødningsforstyrrelser, svekket lever-, hjerte eller nyrefunksjon, eller der det er påvist ulcerogene gastrointestinale lesjoner.
Italian: Come alternativa, si può iniziare la terapia con Loxicom 5 mg/ml soluzione iniettabile.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan behandlingen være innledet med Loxicom 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter åpning: 6 måneder.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Italian: La siringa dosatrice da 1 ml è graduata in kg di peso corporeo per i gatti (da 0,5 a 10 kg).
Norwegian Bokmål: 1 ml polyetylen/polypropylen sprøyten for dosering har en kg-kroppsvekt skala for katter (0,5 til 10 kg).
Italian: Non usare nei cani di età inferiore a 6 settimane.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder yngre enn 6 uker.
Italian: Gravidanza e allattamento: Vedi il paragrafo "Controindicazioni".
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Se avsnitt «Kontraindikasjoner».
Italian: Il trattamento va poi continuato una volta al giorno con la somministrazione orale (a intervalli di 24 ore) di una dose di 0,05 mg di meloxicam/kg di peso corporeo fintanto che il dolore e l'infiammazione persistono.
Norwegian Bokmål: Behandlingen fortsettes med peroral administrasjon én gang daglig (med 24 timers intervall) med en vedlikeholdsdose på 0,05 mg meloksikam/kg kroppsvekt så lenge den akutte smerten og inflammasjonen vedvarer.
Italian: Loxicom 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti.
Norwegian Bokmål: Loxicom 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon til katt.
Italian: 1 flaconcino + 1 ago filtro
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 filterkanyle
Italian: Contenuto ((Concentrazione)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Italian: Gli Stati Membri EU devono assicurare che:
Norwegian Bokmål: EUs medlemsstater skal påse at:
Italian: • Uso di antibiotici
Norwegian Bokmål: Anvendelse av antibiotika
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE DA ATTUARE DA PARTE DEGLI STATI MEMBRI
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSLANDENE
Italian: • Uso di tecniche sterili incluse la disinfezione oculare e perioculare per minimizzare il rischio di infezioni
Norwegian Bokmål: Steril teknikker, inklusiv periokulær og okulær desinfeksjon til minimering av risiko for infeksjon.
Italian: • Quali sono gli step successivi al trattamento con Lucentis
Norwegian Bokmål: Hva er trinnene etter Lucentis-behandlingen
Italian: • Come prepararsi per il trattamento con Lucentis
Norwegian Bokmål: Forberedelse til Lucentis-behandling
Italian: Il materiale informativo per il paziente deve essere fornito sia come opuscolo informativo che in CD audio e deve contenere i seguenti elementi chiave:
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonspakken bør være i form av både en pasientinformasjonsfolder og en lyd-CD som inneholder følgende hovedelementer:
Italian: Le informazioni per il medico devono comprendere i seguenti elementi chiave:
Norwegian Bokmål: Informasjonen til legen bør inneholde følgende hovedelementer: Preparatomtale
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve assicurare che il materiale informativo aggiornato per i medici sia inviato a tutti gli oftalmologi quando si accingono ad usare Lucentis.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sikre at oppdaterte informasjonspakker utleveres til alle oftalmologiske avdelinger hvor Lucentis forventes å bli brukt.Informasjonspakken skal inneholde følgende: Informasjon til legen Video om intravitreal injeksjonsprosedyre Piktogram om intravitral injeksjonsprosedyre Pasientinformasjonspakker
Italian: • Tecniche per l'iniezione intravitreale
Norwegian Bokmål: Anvendelse av povidoniodid eller tilsvarende Teknikk for den intravitreale injeksjon
Italian: • Segni e sintomi chiave degli eventi avversi correlati all'iniezione intravitreale
Norwegian Bokmål: Hovedtegn og symptomer på IVT injeksjonsrelaterte bivirkninger Håndtering av IVT injeksjonsrelaterte bivirkninger
Italian: • Segni e sintomi chiave di eventi avversi gravi
Norwegian Bokmål: Hovedtegn og symptomer på alvorlige bivirkninger Når skal man søke omgående hjelp hos den behandlende lege
Italian: Questo effetto è stato mantenuto fino al mese 24.
Norwegian Bokmål: Denne virkningen ble opprettholdt frem til måned 24.
Italian: L'effetto a 12 mesi è stato coerente nella maggior parte dei sottogruppi.
Norwegian Bokmål: Effekten ved 12 måneder var konsekvent i de fleste undergrupper.
Italian: Controllo comparativo fino al mese 3.
Norwegian Bokmål: Sammenlignende kontroll opp til måned 3.
Italian: 2870 Puurs Belgio
Norwegian Bokmål: 2870 Puurs Belgia
Italian: Tuttavia, non sono necessarie speciali considerazioni per questa popolazione.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke nødvendig med spesielle hensyn hos denne populasjonen.
Italian: • Aggressive posterior (AP)-ROP
Norwegian Bokmål: • Aggressiv posterior (AP)-ROP
Italian: (mantenimento della visione, endpoint primario)
Norwegian Bokmål: (opprettholdelse av syn, primære endepunkt)
Italian: Popolazioni con dati limitati
Norwegian Bokmål: Populasjoner med begrenset data
Italian: Gruppo III vPDT
Norwegian Bokmål: Gruppe III vPDT
Italian: L'emivita sistemica apparente era di circa 6 giorni.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende systemiske halveringstiden var omtrent 6 dager.
Italian: * osservata solo nella popolazione con DME
Norwegian Bokmål: *kun observert i DME-populasjonen
Italian: La somministrazione di più di tre iniezioni per occhio non è stata studiata.
Norwegian Bokmål: Administrering av flere enn tre injeksjoner per øye har ikke blitt undersøkt.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Norwegian Bokmål: EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Italian: Bambini e adolescenti (sotto i 18 anni di età)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (under 18 år)
Italian: Sono disponibili 2 diverse confezioni:
Norwegian Bokmål: To forskjellige pakningstyper er tilgjengelige:
Italian: La clearance sistemica era leggermente inferiore, ma ciò non era clinicamente significativo.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance var noe lavere, men dette var ikke klinisk signifikant.
Italian: Tuttavia, non c'è stato uno schema conforme tra le differenti emorragie.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen konsistente mønstre blandt de forskjellige former for blødninger.
Italian: Non ci sono dati disponibili sulla fertilità.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data på fertilitet.
Italian: In queste patologie, Lucentis può aiutare a stabilizzare e in molti casi a migliorare la visione.
Norwegian Bokmål: I disse sykdommene kan Lucentis hjelpe til med å stabilisere, og i mange tilfeller forbedre synet.
Italian: 30 giugno 2020
Norwegian Bokmål: 30-Jun-2020
Italian: (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: (Se avsnitt 4).
Italian: Percentuale (%) di pazienti che hanno ricevuto il trattamento laser di soccorso nei 12 mesi
Norwegian Bokmål: Andel (%) som fikk laser rescue i løpet av 12 måneder
Italian: Anziani (65 anni di età ed oltre)
Norwegian Bokmål: Eldre(65 år eller mer)
Italian: Il riutilizzo può causare infezione o altra malattia/lesione.
Norwegian Bokmål: Gjenbruk kan føre til infeksjon eller andre sykdommer/skader.
Italian: Il profilo di sicurezza a lungo termine nei neonati pretermine non è stato stabilito.
Norwegian Bokmål: Langtidssikkerhetsprofilen hos premature spedbarn har ikke blitt fastslått.
Italian: La dose non deve essere somministrata e il trattamento non deve essere ripreso prima del successivo trattamento programmato nel caso di:
Norwegian Bokmål: Dosen må holdes tilbake og behandlingen må ikke gjenopptas tidligere enn neste planlagte behandling ved eventuell:
Italian: (stadio 3+) o AP-ROP (Aggressive Posterior ROP).
Norwegian Bokmål: (stadium 3+) eller AP-ROP (aggressiv posterior ROP)-sykdom.
Italian: Il 62,9% dei pazienti del Gruppo II non ha richiesto iniezioni durante i secondi 6 mesi dello studio.
Norwegian Bokmål: 62,9 % av pasientene i Gruppe II hadde ikke behov for injeksjoner i de siste seks månedene av studien.
Italian: Report finale dello studio:
Norwegian Bokmål: Endelig studierapport:
Italian: Sulla base di un'analisi farmacocinetica di popolazione, le differenze di Cmax e AUCinf erano rispettivamente di circa 16 volte e 12 volte superiori.
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser var forskjellene i Cmax og AUCinf henholdsvis omtrent 16 ganger og 12 ganger høyere.
Italian: • una pressione intraoculare ≥30 mmHg;
Norwegian Bokmål: • intraokulært trykk på ≥ 30 mmHg,
Italian: Assicurarsi che la confezione contenga:
Norwegian Bokmål: Kontroller at pakningen inneholder følgende:
Italian: Non sono disponibili dati di carcinogenicità o mutagenicità.
Norwegian Bokmål: Ingen data om karsinogenisitet eller mutagenisitet er tilgjengelige.
Italian: Il trattamento è iniziato con una iniezione di Lucentis al mese.
Norwegian Bokmål: Behandlingen innledes med én injisering av Lucentis pr. måned.
Italian: Queste informazioni saranno prese in considerazione per valutare se Lucentis è il trattamento appropriato per lei.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen vil tas med i betraktningen av om Lucentis er riktig behandling for deg.
Italian: - Non vi sono esperienze sull'uso di Lucentis in donne in gravidanza.
Norwegian Bokmål: - Det finnes ingen erfaringer ved bruk av Lucentis hos gravide kvinner.
Italian: Questi effetti indesiderati possono verificarsi anche nei bambini nati prematuramente.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan også forekomme hos for tidlig fødte spedbarn.
Italian: Risultato della misure rispetto al baseline
Norwegian Bokmål: Resultat sammenlignet med baseline
Italian: Il medico del bambino può monitorare questo dopo ogni iniezione.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil kanskje kontrollere dette etter hver injeksjon.
Italian: I risultati chiave sono riassunti nella Tabella 5 (RESTORE ed estensione-RESTORE) e nella Figura 4 (RESTORE).
Norwegian Bokmål: De viktigste resultatene er oppsummert i tabell 5 (RESTORE og Extension) og figur 4 (RESTORE).
Italian: I pazienti eleggibili avevano uno dei seguenti risultati retinici in ciascun occhio:
Norwegian Bokmål: Egnede pasienter hadde en av følgende retinale funn i hvert øye:
Italian: Dati limitati sull'uso bilaterale di Lucentis (che includono la somministrazione nello stesso giorno) non evidenziano un aumento del rischio di eventi avversi sistemici rispetto al trattamento unilaterale.
Norwegian Bokmål: Begrensede data om bilateral bruk av Lucentis (inkludert administrasjon samme dag) tyder ikke på økt risiko for systemiske bivirkninger sammenlignet med unilateral behandling.
Italian: Se un paziente è deceduto o ha cambiato il trattamento in studio prima o alla settimana 24, allora il paziente è stato considerato come avente ROP attiva e esiti strutturali sfavorevoli alla settimana 24.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient døde eller skiftet studiebehandling før eller ved uke 24, ble pasienten vurdert å ha aktiv ROP eller uheldige strukturelle utfall ved uke 24.
Italian: 30 giugno 2023
Norwegian Bokmål: 30-Jun-2023
Italian: • una diminuzione della migliore acuità visiva corretta (BCVA) ≥30 lettere rispetto all'ultima valutazione di acuità visiva;
Norwegian Bokmål: • reduksjon i optimalt korrigert synsskarphet (BCVA) på ≥ 30 bokstaver sammenlignet med seneste vurdering av synsskarphet,
Italian: Numero medio di iniezioni (mesi 0-23) p<0,0001 per la valutazione di non inferiorità al PRN
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall injeksjoner (måned 0-23) p < 0,0001 for evaluering av ikke-inferioritet til PRN
Italian: I pazienti trattati con Lucentis nello studio PIER hanno ricevuto una media di 10 trattamenti in totale.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med Lucentis i PIER fikk gjennomsnittlig 10 fullstendige behandlinger.
Italian: • La siringa non sia danneggiata.
Norwegian Bokmål: • Sprøyten er ikke skadet.
Italian: Tenere la siringa verticale.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten vertikalt.
Italian: La mancanza di informazione deve essere considerata dal medico quando tratta questi pazienti.
Norwegian Bokmål: Denne mangelen på bevis bør vurderes av legen ved behandling av slike pasienter.
Italian: • Segni e sintomi chiave di eventi avversi gravi inclusi aumento della pressione intraoculare,
Norwegian Bokmål: • Hovedtegn og symptomer på alvorlige bivirkninger, inkludert økt intraokulært trykk,
Italian: Modificazioni oculari microscopiche sono state correlate all'infiammazione e non hanno indicato processi degenerativi.
Norwegian Bokmål: Mikroskopiske okulære forandinger hadde sammenheng med inflammasjon og indikerte ikke degenerative prosesser.
Italian: L'endpoint primario era la variazione media dell'acuità visiva all'anno 2.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var gjennomsnittlig endring i synsskarphet ved år 2.
Italian: Le avvertenze e le precauzioni per gli adulti si applicano anche ai neonati pretermine con ROP.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler for voksne gjelder også for premature spedbarn med ROP.
Italian: Per ranibizumab non sono disponibili dati clinici su gravidanze esposte.
Norwegian Bokmål: For ranibizumab foreligger ingen kliniske data på bruk under graviditet.
Italian: Le reazioni avverse stabilite per le indicazioni degli adulti sono considerate applicabili ai neonati pretermine con ROP, sebbene non tutte siano state osservate nello studio RAINBOW.
Norwegian Bokmål: De etablerte bivirkningene for indikasjoner hos voksne er vurdert som gjeldende for premature spedbarn med ROP, selv om ikke alle ble observert i studien RAINBOW.
Italian: Se una delle condizioni sopra non si verifica, gettare la siringa preriempita e usarne una nuova.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av det ovenstående ikke stemmer, skal du kaste den ferdigfylte sprøyten og bruke en ny.
Italian: • Quando richiedere con urgenza l'attenzione dell'operatore sanitario
Norwegian Bokmål: • Når skal man søke omgående hjelp hos den behandlende lege
Italian: L'intervallo tra due dosi iniettate nello stesso occhio deve essere almeno di quattro settimane.
Norwegian Bokmål: Intervallet mellom to doser injisert i samme øye skal være minst fire uker.
Italian: Il trattamento è iniziato con una iniezione di Lucentis in ciascun occhio (alcuni bambini potrebbero aver bisogno del trattamento solo in un occhio).
Norwegian Bokmål: Behandlingen innledes med én injeksjon av Lucentis i hvert øye (noen barn trenger bare behandling i det ene øyet).
Italian: -0,4 lettere
Norwegian Bokmål: -0,4 bokstaver
Italian: Interim reports:
Norwegian Bokmål: Interim rapporter:
Italian: Il materiale informativo per il paziente deve essere fornito sia come opuscolo informativo che in CD audio e deve contenere i seguenti elementi chiave:
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonspakningen bør være i form av både en pasientinformasjonsfolder og en lyd-CD som inneholder følgende hovedelementer:
Italian: b dal baseline al mese 2
Norwegian Bokmål: b fra baseline til måned 2
Italian: Il guadagno di acuità visiva corrispondente in pazienti con durata della malattia ≥12 mesi era di 8,6 e 8,4 lettere nei rispettivi studi.
Norwegian Bokmål: Den korresponderende økningen i synsskarphet hos pasienter med ≥ 12 måneders sykdomsvarighet var 8,6 og 8,4 bokstaver i de respektive studiene.
Italian: Per l'endpoint primario il livello di significatività pre-specificato per il valore unilaterale era 0,025.
Norwegian Bokmål: For det primære endepunktet var det forhåndsspesifiserte signifikansnivået for ensidig p-verdi på 0,025.
Italian: Il p-value per il confronto a coppie è unilaterale.
Norwegian Bokmål: b p-verdi for parvis sammenligning er ensidig.
Italian: Le donne in età fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder bør bruke sikker prevensjon under behandlingen.
Italian: L'inizio del trattamento deve essere considerato al momento della diagnosi.
Norwegian Bokmål: Innledning av behandling på diagnosetidspunktet må vurderes.
Italian: I pazienti che manifestano questi sintomi non devono guidare o usare macchinari fino a quando non cessano questi transitori disturbi visivi.
Norwegian Bokmål: Pasienter som merker disse tegnene, må ikke kjøre bil eller bruke maskiner før de forbigående synsforstyrrelsene avtar.
Italian: Questi dispositivi non sono inclusi nella confezione di Lucentis.
Norwegian Bokmål: Dette medisinske utstyret er ikke inkludert i Lucentis-pakningen.
Italian: • Il trattamento della retinopatia del prematuro (ROP) in zona I (stadio 1+, 2+, 3 o 3+), zona II
Norwegian Bokmål: • Behandling av retinopati hos premature (ROP) med sone I (stadium 1+, 2+, 3 eller 3+), sone II
Italian: Studi su scimmie cynomolgus non hanno mostrato effetti dannosi diretti o indiretti riguardo la gravidanza o lo sviluppo embrionale/fetale (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier av cynomolgus-aper indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på svangerskapsforløp eller embryo-/fosterutvikling (se pkt.
Italian: Uso concomitante con altri anti-VEGF (fattore di crescita vascolare endoteliale)
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre anti-VEGF (vaskulær endotelial vekstfaktor)
Italian: Il volume in eccesso deve essere eliminato.
Norwegian Bokmål: Det overflødige volumet skal fjernes.