FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que a Rasagilina Mylan é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Azilect.
Polish: Ponieważ produkt Rasagiline Mylan jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Azilect.
Portuguese: A Rasagilina Mylan contém a substância ativa rasagilina.
Polish: Lek Rasagiline Mylan zawiera substancję czynną rasagilinę.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com a Rasagilina Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Rasagiline Mylan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura da Rasagilina Mylan.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Rasagiline Mylan opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Portuguese: Outras informações sobre a Rasagilina Mylan
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Rasagiline Mylan:
Portuguese: A substância ativa da Rasagilina Mylan, a rasagilina, é um inibidor da monoaminoxidase B. Bloqueia a enzima monoaminoxidase de tipo B, que decompõe uma substância denominada dopamina existente no cérebro.
Polish: Blokuje enzym monoaminooksydazę typu B, który rozkłada substancję zwaną dopaminą w mózgu.
Portuguese: Como funciona a Rasagilina Mylan?
Polish: Jak działa produkt Rasagiline Mylan?
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Portuguese: Pouco frequentes Desconhecido
Polish: Niezbyt często Nieznana
Portuguese: Não são necessárias alterações de dose nos doentes idosos (ver secção 5.2).
Polish: Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku (patrz punkt 5.2).
Portuguese: As reações adversas estão indicadas abaixo nas Tabelas 1 e 2, de acordo com a classe de sistema de órgãos e frequência, utilizando as convenções seguintes: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100; <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000; <1/100), raros (≥1/10.000; <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Polish: Działania niepożądane wymieniono w tabeli 1 i 2 według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania, którą zdefiniowano w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: Fumar poderá diminuir a quantidade de Rasagilina ratiopharm no sangue.
Polish: Palenie tytoniu może zmniejszyć ilość leku Rasagiline ratiopharm we krwi.
Portuguese: - Movimentos involuntários (discinesia) - Dores de cabeça
Polish: - mimowolne ruchy ciała (dyskinezy), - bóle głowy.
Portuguese: Os dados dos ensaios clínicos sugerem também que a hipotensão ortostática ocorre mais frequentemente nos primeiros dois meses do tratamento com rasagilina e tende a diminuir com o tempo.
Polish: Ponadto, z danych uzyskanych w badaniach klinicznych wynika, że niedociśnienie ortostatyczne najczęściej występuje podczas pierwszych dwóch miesięcy leczenia rasagiliną i zazwyczaj ustępuje z czasem.
Portuguese: Leve a embalagem/blister ou frasco de Rasagilina ratiopharm consigo para mostrar ao seu médico ou farmacêutico.
Polish: Należy zabrać ze sobą pudełko tekturowe/blister lub butelkę z lekiem Rasagiline ratiopharm, aby pokazać je lekarzowi lub farmaceucie.
Portuguese: - Tensão arterial elevada - Sonolência excessiva - Início súbito de sono
Polish: - podwyższone ciśnienie krwi, - nadmierna senność, - nagłe zasypianie.
Portuguese: 7 comprimidos 10 comprimidos 28 comprimidos 30 comprimidos 100 comprimidos 112 comprimidos 10 x 1 comprimidos 30 x 1 comprimidos 100 x 1 comprimidos
Polish: 7 tabletek 10 tabletek 28 tabletek 30 tabletek 100 tabletek 112 tabletek 10 x 1 tabletek 30 x 1 tabletek 100 x 1 tabletek
Portuguese: Estes resultados indicam que é pouco provável que as concentrações terapêuticas da rasagilina causem interferência clinicamente significativa com substratos destas enzimas (ver secção 5.3).
Polish: Wyniki te wskazują, że nie jest prawdopodobne, aby rasagilina w stężeniach leczniczych wywierała istotne klinicznie działanie na substraty tych enzymów (patrz punkt 5.3).
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
Polish: Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
Portuguese: Aconselhe-se com o seu médico antes de conduzir e utilizar máquinas, visto que tanto a doença de Parkinson propriamente dita como o tratamento com Rasagilina ratiopharm pode afetar a sua capacidade para o fazer.
Polish: Należy zasięgnąć porady lekarza przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdu i obsługi maszyn, ponieważ choroba Parkinsona i stosowanie leku Rasagiline ratiopharm mogą wpływać na zdolność wykonywania tych czynności.
Portuguese: Os sintomas comunicados após uma sobredosagem com Rasagilina ratiopharm incluíram um humor ligeiramente eufórico (uma forma ligeira de mania), tensão arterial extremamente elevada e síndrome da serotonina (ver secção 4).
Polish: Do objawów zgłaszanych po przedawkowaniu leku Rasagiline ratiopharm należały: nieznacznie euforyczny nastrój (lekka postać manii), skrajnie wysokie ciśnienie krwi i zespół serotoninowy (patrz punkt 4).
Portuguese: Queda *Ver secção sobre Descrição de reações adversas selecionadas Descrição de reações adversas selecionadas
Polish: *Patrz opis wybranych działań niepożądanych Opis wybranych działań niepożądanych
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Comprimido 30 comprimidos MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Tabletka 30 tabletek SPOSÓB I DROGA PODANIA Podanie doustne.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/977/007
Polish: NUMER (Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/14/977/007
Portuguese: Pode ser utilizado com ou sem Levodopa (outro medicamento que é utilizado no tratamento da doença de Parkinson).
Polish: Można go podawać łącznie z lewodopą (innym lekiem stosowanym w leczeniu choroby Parkinsona) lub bez lewodopy.
Portuguese: - Os outros componentes são manitol, sílica coloidal anidra, amido de milho, amido de milho pré gelificado, ácido esteárico e talco.
Polish: - Pozostałe składniki to: mannitol, krzemu dwutlenek koloidalny bezwodny, skrobia kukurydziana, preżelowana skrobia kukurydziana, kwas stearynowy, talk.
Portuguese: Rasagilina ratiopharm contém a substância ativa rasagilina e é utilizado no tratamento da doença de Parkinson em adultos.
Polish: Rasagiline ratiopharm zawiera substancję czynną rasagilinę i stosowany jest u dorosłych w leczeniu choroby Parkinsona.
Portuguese: A idade tem pouca influência na farmacocinética da rasagilina nos idosos (> 65 anos) (ver secção 4.2).
Polish: U osób w podeszłym wieku (>65 lat) wiek ma niewielki wpływ na farmakokinetykę rasagiliny (patrz punkt 4.2).
Portuguese: Rasagilina ratiopharm é indicado em adultos para o tratamento da doença de Parkinson de origem idiopática em monoterapia (sem levodopa) ou em terapia adjuvante (com levodopa) em doentes com flutuações de fim de dose.
Polish: Rasagiline ratiopharm jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu idiopatycznej choroby Parkinsona w monoterapii (bez lewodopy) lub w leczeniu wspomagającym (z lewodopą) u pacjentów z wahaniami skuteczności lewodopy w wyniku efektu wyczerpania dawki.
Portuguese: Isto pode ser intensificado se tomar outros medicamentos para tratar os sintomas da sua doença de Parkinson, ou se tomar medicamentos que podem fazer com que se sinta sonolento ou se beber álcool durante o tratamento com Rasagilina ratiopharm.
Polish: Działania te bywają bardziej nasilone w przypadku przyjmowania innych leków stosowanych w leczeniu objawów choroby Parkinsona lub innych leków wywołujących senność, lub jeśli pacjent spożywa alkohol w trakcie stosowania leku Rasagiline ratiopharm.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos sobre os possíveis efeitos aditivos dos medicamentos sedativos, álcool ou de outros depressores do sistema nervoso central (p. ex., benzodiazepinas, antipsicóticos, antidepressivos) em associação com a rasagilina, ou quando tomam concomitantemente medicamentos que aumentam os níveis plasmáticos da rasagilina (p. ex., ciprofloxacina) (ver secção 4.4).
Polish: Pacjentów należy ostrzec o możliwości wystąpienia działania addycyjnego uspakajających produktów leczniczych, alkoholu i innych produktów leczniczych działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (np. benzodiazepiny, przeciwpsychotyczne i przeciwdepresyjne produkty lecznicze) stosowanych w skojarzeniu z rasagiliną lub podczas jednoczesnego przyjmowania produktów leczniczych, które zwiększają stężenie rasagiliny w osoczu (np. cyprofloksacyna) (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Rasagilina ratiopharm ajuda a aumentar e manter os níveis de dopamina no cérebro.
Polish: Rasagiline ratiopharm powoduje zwiększenie i utrzymanie stężenia dopaminy w tych obszarach.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Polish: NUMER (Y) POZWOLENIA (Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Portuguese: Rasagilina ratiopharm pode causar sonolência e pode fazer com que adormeça subitamente durante atividades diárias, especialmente se estiver a tomar outros medicamentos dopaminérgicos (utilizados para o tratamento da doença de Parkinson).
Polish: Lek Rasagiline ratiopharm może wywoływać senność oraz nagłe zasypianie podczas wykonywania codziennych czynności, szczególnie w przypadku jednoczesnego przyjmowania innych leków dopaminergicznych (stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona).
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/977/001-10
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/14/977/007
Portuguese: Os comprimidos estão disponíveis em embalagens blisters de 7, 10, 28, 30, 100 e 112 comprimidos, em embalagens blisters destacáveis de dose unitária de 10 x 1, 30 x 1 e 100 x 1 comprimidos ou em frasco contendo 30 comprimidos.
Polish: Tabletki dostępne są w blistrach po 7, 10, 28, 30, 100 i 112 tabletek, w blistrach perforowanych podzielnych na dawki pojedyncze 10 x 1, 30 x 1, 100 x 1 tabletek lub w butelce zawierającej 30 tabletek.
Portuguese: Parkinson, e não um medicamento em particular, está associada com um risco mais elevado de cancro de pele (não exclusivamente melanoma).
Polish: Zebrane informacje wskazują, że to choroba Parkinsona, a nie działanie jakiegoś szczególnego produktu leczniczego, wiąże się ze zwiększonym zagrożeniem wystąpienia raka skóry (nie tylko czerniaka).
Portuguese: - AVC (acidente vascular cerebral) - Ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) - Erupção na pele vesículo-bolhosa
Polish: - udar mózgu, - zawał mięśnia sercowego, - wysypka w postaci pęcherzyków (wysypka pęcherzykowo-pęcherzowa).
Portuguese: O uso de Rasagilina ratiopharm juntamente com antidepressivos contendo fluoxetina ou fluvoxamina deve ser evitado.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Rasagiline ratiopharm z lekami przeciwdepresyjnymi zawierającymi fluoksetynę lub fluwoksaminę.
Portuguese: Pode necessitar de conselho ou tratamento médico urgente: - Se desenvolver comportamentos anormais tais como compulsões, pensamentos obsessivos, jogo aditivo, compras ou gastos excessivos, comportamento impulsivo e um desejo sexual anormalmente intenso ou um aumento dos pensamentos sexuais (distúrbios do controlo de impulsos) (ver secção 2).
Polish: Pacjent może wymagać pilnej porady medycznej lub leczenia: - jeśli wystąpią u niego nietypowe zachowania, takie jak natręctwa, obsesyjne myśli, uzależnienie od hazardu, niepohamowane robienie zakupów lub wydawanie pieniędzy, impulsywne zachowania, nadmierny popęd seksualny lub nasilone myśli o seksie (zaburzenia kontroli impulsów, patrz punkt 2).
Portuguese: Os ensaios clínicos com rasagilina não permitiram o uso concomitante de fluoxetina ou fluvoxamina com rasagilina, mas foram permitidos os seguintes antidepressivos e dosagens nos ensaios com rasagilina: amitriptilina  50 mg/dia, trazodona ≤ 100 mg/dia, citalopram ≤ 20 mg/dia, sertralina ≤ 100 mg/dia e paroxetina ≤ 30 mg/dia (ver secção 4.5).
Polish: W badaniach klinicznych nie zezwala się na łączne podawanie rasagiliny z fluoksetyną czy fluwoksaminą, ale dopuszcza się podawanie rasagiliny z wymienionymi poniżej lekami przeciwdepresyjnymi w następujących dawkach: amitryptylina ≤50 mg/dobę, trazodon ≤100 mg/dobę, cytalopram ≤20 mg/dobę, sertralina ≤100 mg/dobę i paroksetyna ≤30 mg/dobę (patrz punkt 4.5).
Portuguese: Os sintomas notificados após sobredosagem de rasagilina com doses entre 3 mg e 100 mg incluíam hipomania, crise hipertensiva e síndrome serotoninérgica.
Polish: Odnotowano objawy występujące po przedawkowaniu rasagiliny w zakresie dawek od 3 mg do 100 mg, takie jak hipomania, przełom nadciśnieniowy i zespół serotoninowy.
Portuguese: A dose recomendada de rasagilina é de 1 mg (um comprimido de Rasagilina ratiopharm) uma vez por dia, tomado com ou sem levodopa.
Polish: Zalecana dawka rasagiliny to 1 mg (jedna tabletka produktu leczniczego Rasagiline ratiopharm) raz na dobę przyjmowana z lewodopą lub bez lewodopy.
Portuguese: Os seguintes foram notificados durante a exposição pós-comercialização com frequência desconhecida: compulsões, compras compulsivas, dermatilomania, síndrome de desregulação da dopamina, distúrbio do controlo de impulsos, comportamento impulsivo, cleptomania, roubo, pensamentos obsessivos, distúrbio obsessivo-compulsivo, estereotipia, jogo, jogo patológico, aumento da libido, hipersexualidade, distúrbio psicossexual, comportamento sexualmente inadequado.
Polish: Po wprowadzaniu produktu leczniczego do obrotu odnotowano poniższe działania niepożądane z nieznaną częstością występowania: natręctwa, kompulsywne zakupy, patologiczne skubanie skóry, zespół dysregulacji dopaminowej, zaburzenia kontroli impulsów, impulsywne zachowania, kleptomania, kradzież, obsesyjne myśli, zaburzenia obsesyjno-kompulsywne, stereotypy, hazard, uzależnienie od hazardu, zwiększone libido, hiperseksualność, zaburzenia psychoseksualne, niewłaściwe zachowania seksualne.
Portuguese: Qual o aspeto de Rasagilina ratiopharm e conteúdo da embalagem Os comprimidos Rasagilina ratiopharm são de cor branca a esbranquiçada, redondos, lisos, com bordos biselados, com as gravações "GIL" e "1" numa das faces e a outra face plana.
Polish: Jak wygląda lek Rasagiline ratiopharm i co zawiera opakowanie Rasagiline ratiopharm ma postać białych lub prawie białych, okrągłych, płaskich tabletek, o skośnie ściętych brzegach, z napisem „GIL" i wytłoczoną poniżej cyfrą „1" po jednej stronie, gładkich po drugiej stronie.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Polish: Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 12 de janeiro de 2015 Data da última renovação:
Polish: OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Portuguese: Foi notificado um caso de hipersexualidade no estudo em monoterapia, controlado com placebo.
Polish: W badaniu kontrolowanym placebo, w którym stosowano monoterapię, odnotowano jeden przypadek hiperseksualności.
Portuguese: Qual a composição de Rasagilina ratiopharm - A substância ativa é a rasagilina.
Polish: Co zawiera lek Rasagiline ratiopharm - Substancją czynną leku jest rasagilina.
Portuguese: (hipotensão ortostática) - Apetite reduzido - Prisão de ventre - Secura de boca - Náuseas e vómitos - Flatulência - Resultados anómalos em análises sanguíneas (leucopenia) - Dores nas articulações (artralgia) - Dores musculosqueléticas - Inflamação das articulações (artrite) - Dormência e fraqueza muscular da mão (síndrome do túnel cárpico) - Peso reduzido - Sonhos anómalos - Dificuldade na coordenação muscular (perturbação do equilíbrio) - Depressão - Tonturas (vertigens) - Contrações musculares prolongadas (distonia) - Corrimento nasal (rinite) - Irritação na pele (dermatite) - Erupção na pele - Conjuntivite - Urgência urinária
Polish: - gorączka, - grypa, - złe samopoczucie (osłabienie), - ból szyi, - ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), - obniżenie ciśnienia krwi podczas wstawania z objawami przypominającymi zawroty głowy/uczucie pustki w głowie (niedociśnienie ortostatyczne), - zmniejszone łaknienie (zmniejszony apetyt), - zaparcia, - suchość w jamie ustnej, - nudności i wymioty, - wzdęcia, - nieprawidłowe wyniki badania krwi (leukopenia), - bóle stawów, - bóle mięśniowo-szkieletowe (bóle mięśniowo-kostne), - zapalenie stawów, - drętwienie i osłabienie mięśni ręki (zespół cieśni nadgarstka), - zmniejszenie masy ciała, - nietypowe sny, - utrudniona koordynacja grup mięśni (zaburzenia równowagi), - depresja, - zawroty głowy, - przedłużające się napięcie mięśni (dystonia), - wyciek z nosa (katar, nieżyt nosa), - podrażnienie skóry (zapalenie skóry), - wysypka, - przekrwienie oczu (zapalenie spojówek), - nagłe parcie na mocz.
Portuguese: Se estiver a iniciar o tratamento com fluoxetina ou fluvoxamina, deve aguardar pelo menos 14 dias após parar o tratamento com Rasagilina ratiopharm.
Polish: Stosowanie fluoksetyny lub fluwoksaminy można rozpocząć po upływie co najmniej 14 dni od zaprzestania przyjmowania leku Rasagiline ratiopharm.
Portuguese: Em doentes a tomar Rasagilina ratiopharm e/ou outros medicamentos usados no tratamento da doença de Parkinson foram observados comportamentos tais como compulsões, pensamentos obsessivos, jogo viciante, gastos excessivos, comportamentos impulsivos e desejo sexual anormalmente elevado ou um aumento dos pensamentos ou sensações sexuais.
Polish: U pacjentów przyjmujących Rasagiline ratiopharm i (lub) inne leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona obserwowano takie zachowania jak natręctwa, obsesyjne myśli, patologiczne uzależnienie od hazardu, niepohamowane wydawanie pieniędzy, impulsywne zachowania, nadmierny popęd seksualny lub nasilone myśli i odczucia seksualne.
Portuguese: Se tomar mais Rasagilina ratiopharm do que deveria Se pensa que pode ter tomado demasiados comprimidos de Rasagilina ratiopharm, contacte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Rasagiline ratiopharm Jeśli pacjentowi wydaje się, że przyjął więcej tabletek leku Rasagiline ratiopharm niż zalecono, powinien natychmiast zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Portuguese: Rasagilina ratiopharm não é recomendado a indivíduos com menos de 18 anos.
Polish: W związku z tym, nie zaleca się stosowania leku Rasagiline ratiopharm u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Portuguese: O que é Rasagilina ratiopharm e para que é utilizado
Polish: Co to jest lek Rasagiline ratiopharm i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: No estudo II, os doentes foram randomizados para receber placebo (229 doentes), rasagilina 1 mg/dia (231 doentes) ou o inibidor da catecol-O-metil transferase (COMT), entacapone, 200 mg (227 doentes), tomados juntamente com doses programadas de levodopa (LD)/inibidor da descarboxilase e foram tratados durante 18 semanas.
Polish: W badaniu II pacjentów przydzielono losowo do grup otrzymujących placebo (229 pacjentów) lub rasagilinę w dawce 1 mg/dobę (231 pacjentów) lub entakapon - inhibitor katecholoO-metylotransferazy (COMT) w dawce 200 mg, podawany jednocześnie z zaplanowanymi dawkami lewodopy (LD)/inhibitora dekarboksylazy (227 pacjentów) i leczono przez 18 tygodni.
Portuguese: Dor abdominal, Obstipação, Náuseas e vómitos, Boca seca
Polish: Ból brzucha, Zaparcia, Nudności i wymioty, Suchość w jamie ustnej
Portuguese: Num estudo de titulação da dose, em doentes em tratamento prolongado com levodopa, tratados com 10 mg/dia de rasagilina, houve relatos de reações adversas cardiovasculares (incluindo hipertensão e hipotensão postural) que recuperaram após a descontinuação do tratamento.
Polish: W badaniu zwiększanej dawki u pacjentów długotrwale leczonych lewodopą, którzy otrzymywali rasagilinę w dawce 10 mg/dobę zgłaszano działania niepożądane ze strony układu krążenia (w tym nadciśnienie i niedociśnienie ortostatyczne), które ustąpiły po przerwaniu leczenia.
Portuguese: Se tiver tido sonolência e/ou episódios de início súbito de sono, ou enquanto estiver a tomar Rasagilina ratiopharm, não conduza ou utilize máquinas (ver secção 2).
Polish: Pacjenci, u których wystąpiła senność i (lub) epizody nagłego zasypiania przed stosowaniem lub w trakcie przyjmowania leku Rasagiline ratiopharm, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn (patrz punkt 2).
Portuguese: Se estiver a iniciar o tratamento com Rasagilina ratiopharm, deve aguardar pelo menos 5 semanas após parar o tratamento com fluoxetina.
Polish: Stosowanie leku Rasagiline ratiopharm można rozpocząć po upływie co najmniej 5 tygodni od zaprzestania podawania fluoksetyny.
Portuguese: Embalagens blisters destacáveis para dose unitária alumínio/alumínio de 10 x 1, 30 x 1 e 100 x 1 comprimidos.
Polish: Blistry perforowane podzielne na dawki pojedyncze aluminium/aluminium zawierające po 10 x 1, 30 x 1, 100 x 1 tabletek.
Portuguese: Rasagilina ratiopharm 1 mg comprimidos rasagilina
Polish: Rasagiline ratiopharm, 1 mg, tabletki rasagilina
Portuguese: Não existe utilização relevante de Rasagilina ratiopharm em crianças e adolescentes.
Polish: Stosowanie leku Rasagiline ratiopharm u dzieci i młodzieży nie jest zasadne.
Portuguese: A rasagilina pode causar sonolência diurna, sonolência e, ocasionalmente, em especial se utilizado com outros medicamentos dopaminérgicos, adormecimento durante atividades da vida quotidiana.
Polish: Rasagilina może powodować senność i ospałość w ciągu dnia oraz czasem zasypianie podczas wykonywania codziennych czynności, szczególnie w przypadku stosowania z innymi dopaminergicznymi produktami leczniczymi.
Portuguese: Não são necessárias precauções especiais em doentes com compromisso renal.
Polish: Nie ma potrzeby stosowania specjalnych środków ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Portuguese: - Dores abdominais - Quedas - Alergia - Febre - Gripe (influenza)
Polish: - bóle brzucha, - upadek, - alergia,
Portuguese: CARTONAGEM PARA EMBALAGENS BLISTERS
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE Z BLISTREM
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Rasagilina ratiopharm Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Rasagiline ratiopharm Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Portuguese: Deve evitar tomar Rasagilina ratiopharm se estiver grávida, uma vez que se desconhecem os efeitos de Rasagilina ratiopharm na gravidez e no feto.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, powinna unikać przyjmowania leku Rasagiline ratiopharm, ponieważ nie jest znane działanie leku Rasagiline ratiopharm na przebieg ciąży i nienarodzone dziecko.
Portuguese: Teva Operations Poland Sp.z o.o.
Polish: Teva Operations Poland Sp.z o.o. ul. Mogilska 80
Portuguese: Dor musculosquelética Dor no pescoço Artrite
Polish: Bóle mięśniowoszkieletowe, Ból szyi,
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Rasagilina ratiopharm - Se tem quaisquer problemas no fígado; - Deve consultar o seu médico acerca de qualquer suspeita de alterações na pele.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Rasagiline ratiopharm należy omówić to z lekarzem - jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek zaburzenia czynności wątroby - jeśli u pacjenta występują niepokojące zmiany na skórze.
Portuguese: Se parar de tomar Rasagilina ratiopharm Não pare de tomar Rasagilina ratiopharm sem falar primeiro com o seu médico.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Rasagiline ratiopharm Nie należy przerywać przyjmowania leku Rasagiline ratiopharm bez wcześniejszego uzgodnienia tego z lekarzem.