FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje paclitaxelum 60 mg.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med pulver inneholder 60 mg paklitaksel.
Czech: 95,7% CI pro související poměr rizik byla menší než 1,185 (tabulka 4; obrázky 1 a 2).
Norwegian Bokmål: Ikke-inferioritetskriteriet ble oppfylt for OS i PPpopulasjonen, hvor den øvre bundne grensen på ensidig 97,5 % KI for den assosierte hasard ratio var mindre enn 1,185 (tabell 4, figur 1 og 2).
Czech: 5,2 % a 4,3 % v průběhu času.
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.4).
Czech: • se u Vás v minulosti během protinádorové léčby objevil pocit na zvracení, zvracení a průjem.
Norwegian Bokmål: • hvis du tidligere har opplevd kvalme, oppkast eller diaré under kreftbehandling
Czech: Obrázek 2.
Norwegian Bokmål: Figur 2.
Czech: • Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
Czech: periferní edém, bolest, pyrexie, hrudní diskomfort,
Norwegian Bokmål: Perifert ødem, smerter, pyreksi, ubehag i brystet, hypertermi, ansiktsødem
Czech: trombóza, hypertenze, hluboká žilní trombóza, lymfedém, povrchová flebitida, tromboflebitida, kolísání krevního tlaku, krvácení, angiopatie, návaly horka, bledost
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Sirkulasjonssvikt, venetrombose, vaskulitt, trombose, hypertensjon, dyp venetrombose, lymfødem, superfisiell flebitt, tromboflebitt, blodtrykkssvingninger, blødning, angiopati, hetetokter, pallor
Czech: Obrázek 4.
Norwegian Bokmål: Figur 4.
Czech: Apealea je protinádorový léčivý přípravek obsahující léčivou látku paklitaxel, která patří do skupiny léků zvaných taxany.
Norwegian Bokmål: Apealea er et legemiddel mot kreft som inneholder virkestoffet paklitaksel.
Czech: • selhání více orgánů, které může vést k úmrtí, • otok tkáně způsobený nadbytkem tekutiny,
Norwegian Bokmål: • multiorgansvikt som kan føre til død
Czech: Méně časté: hemartros, muskuloskeletální diskomfort, pocit tíhy
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hemartrose, muskel- og skjelettubehag, tyngdefølelse
Czech: − alergické reakce, jako jsou dechové potíže, mdloby, otok obličeje, svědění, pocit horka,
Norwegian Bokmål: − allergiske reaksjoner, for eksempel pustevansker, besvimelse, opphovning i ansiktet, kløe, varmefølelse, frysninger, spesielt under infusjonen.
Czech: Obrázek 3.
Norwegian Bokmål: Figur 3.
Czech: Kortikosteroidy Antihistaminika Antagonisté H2
Norwegian Bokmål: H2-antagonister
Czech: Gastrointestinální poruchy Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky ve studii patřily nauzea (38 %), zvracení (22 %) a průjem
Norwegian Bokmål: Kvalme (38 %), oppkast (22 %) og diaré (15 %) var blant de hyppigst rapporterte bivirkningene i studien.
Czech: Druhá úroveň snížení dávky:
Norwegian Bokmål: Første dosenivåreduksjon: 200
Czech: Pokud se objeví neuropatie, řiďte se doporučeními pro snížení dávky v tabulce 1.
Norwegian Bokmål: Følg anbefalingene for dosereduksjon i tabell 1 hvis nevropati observeres.
Czech: Byla prokázána kompatibilita s infuzními sety vyrobenými z PVC bez DEHP (tj.
Norwegian Bokmål: Kompatibilitet med administrasjonssett laget av DEHP-fri PVC (dvs. polyvinylklorid uten mykgjøringsmidlet di-(2-etylheksyl)ftalat) er dokumentert.
Czech: • vnímání tlukotu srdce (bušení srdce), pomalý srdeční tep,
Norwegian Bokmål: • hjertebank, langsom hjertefrekvens
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Apealea má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Apealea har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Po přípravě obsahuje jeden ml roztoku paclitaxelum 1 mg (v micelární formě).
Norwegian Bokmål: Etter klargjøring inneholder hver ml oppløsning 1 mg paklitaksel (miceller).
Czech: dokud nedojde k zotavení na stupeň < 2 a poté snižte dávku pro všechny následující cykly (viz bod
Norwegian Bokmål: Ved sensorisk eller motorisk nevropati av grad ≥ 2 (i henhold til CTCAE) skal behandlingen utsettes inntil bedring til grad < 2 oppnås, etterfulgt av en dosereduksjon for alle påfølgende kurer (se pkt.
Czech: • hnis v tělesné tkáni, • zánět plic, chřipka, zánět krčních mandlí,
Norwegian Bokmål: • lungebetennelse, influensa, betennelse i mandlene
Czech: • zánět nebo porucha funkce jater, zvýšené jaterní enzymy v krvi,
Norwegian Bokmål: • leverbetennelse eller -sykdom, forhøyet nivå av leverenzymer i blodet
Czech: Bod 4 [Stávající text se může u jednotlivých přípravků lišit]
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4 [Eksisterende tekst kan variere mellom produkter]
Czech: Příslušným způsobem je třeba aktualizovat příbalovou informaci.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget bør oppdateres tilsvarende.
Czech: S ohledem na hodnoticí zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) paklitaxelu dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for paklitaksel, har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Czech: Syndrom palmoplantární erytrodysestezie spojovaný s léčbou paklitaxelem byl navíc hlášen v klinických hodnoceních a na základě publikované literatury.
Norwegian Bokmål: I tillegg er palmoplantar erytrodysestesisyndrom assosiert med paklitaksel-behandling blitt rapportert i kliniske studier og publisert i litteraturen.
Czech: Za odpovídající se považuje četnost „není známo (z dostupných údajů nelze určit)".
Norwegian Bokmål: Frekvens «ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)» anses som hensiktsmessig.
Czech: Údaje z publikované literatury a databází správních řízení potvrdily perzistenci neuropatie při expozici paklitaxelu trvající déle než 12 měsíců.
Norwegian Bokmål: Data fra utgitt litteratur og databaser for administrative krav bekreftet at nevropati vedvarer ved eksponering av paklitaksel utover 12 måneder.
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se paklitaxelu výbor CHMP zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků obsahujících paklitaxel zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for paklitaksel mener CMDh at nytte/risiko-forholdet for legemidler som inneholder paclitaxel er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Czech: Neuropatie je známým nežádoucím účinkem při podávání paklitaxelu.
Norwegian Bokmål: Nevropati er en kjent bivirkning ved bruk av paklitaksel.
Czech: Příloha II Změny v informacích o přípravku pro léčivý přípravek registrovaný / léčivé přípravky registrované na vnitrostátní úrovni
Norwegian Bokmål: Vedlegg II Endringer i produktinformasjonen for nasjonalt godkjent(e) legemiddel(legemidler)
Czech: PŘÍLOHA I VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ ZMĚNY V REGISTRACI
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I VITENSKAPELIGE KONKLUSJONER OG GRUNNLAG FOR ENDRING I VILKÅRENE FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN(E)
Czech: Změny, které mají být vloženy do příslušných bodů příbalové informace (nový text podtržený a tučně, vymazaný text přeškrtnutý)
Norwegian Bokmål: Endringer som skal tas inn i de aktuelle avsnittene i pakningsvedlegg (ny tekst underskrevet og i fet, slettet tekst er gjennomstreket).
Czech: Výbor CHMP doporučuje změnu v registraci.
Norwegian Bokmål: CHMP anbefalerå endre vilkårene for markedsføringstillatelsen(e).
Czech: Pod třídu orgánových systémů Poruchy kůže a podkožní tkáně se má přidat následující nežádoucí účinek s četností „není známo (z dostupných údajů nelze určit)": „syndrom palmoplantární erytrodysestezie*" * Hlášený v poregistračním sledování paklitaxelu.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkning bør legges til under SOC hud- og underhudssykdommer med en frekvens «ikke kjent» (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): «Palmoplantar erytrodysestesisyndrom*» *Rapportert etter markedsføring av paklitaksel.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí) - necitlivost, mravenčení nebo slabost rukou a nohou (všechno příznaky periferní neuropatie)* * Mohou přetrvávat déle než 6 měsíců po vysazení paklitaxelu.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer) - Nummenhet, prikking eller svakhet i armer og ben (alle symptomer på perifer nevropati)* *Kan vedvare lengre enn 6 måneder etter avsluttet behandling med paklitaksel Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): - rødhet og hevelse i håndflatene eller fotsålene som kan føre til at huden skaller av
Czech: Na základě poskytnutých údajů se doporučuje aktualizovat současné informace o neuropatii uvedené v souhrnu údajů o přípravku (SmPC) a přidat informace týkající se perzistentní neuropatie po vysazení paklitaxelu.
Norwegian Bokmål: Basert på oppgitte data, anbefales det å oppdatere den gjeldende informasjonen om nevropati i preparatomtalen ved å legge til informasjon om vedvarende nevropati etter seponering av paklitaksel.
Czech: Při přezkoumání údajů získaných po uvedení přípravku na trh se zjistilo, že neuropatie může přetrvávat po vysazení léčby paklitaxelem.
Norwegian Bokmål: Gjennomgang av data etter markedsføring avslørte at nevropati kan vedvare etter seponering av paklitaksel.
Czech: Změny, které mají být vloženy do příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku (nový text podtržený a tučně, vymazaný text přeškrtnutý)
Norwegian Bokmål: Endringer som skal tas inn i de aktuelle avsnittene i preparatomtalen (ny tekst med understreket og fet skrift, slettet tekst er gjennomstreket).
Czech: Na základě případů syndromu palmoplantární erytrodysestezie a příznaků zjištěných držiteli rozhodnutí o registraci došlo v několika z nich k odeznění reakce po vysazení léku (tzv. pozitivní dechallenge) a k jejímu opětovnému výskytu po znovunasazení léku (tzv. pozitivní rechallenge).
Norwegian Bokmål: Fra tilfellene av palmoplantar erytrodysestesisyndrom og symptomer rapportert av MT-innehavere, var det flere tilfeller med en positiv dechallenge og med en positiv rechallenge.
Czech: Na základě kumulativního přezkoumání údajů od všech držitelů rozhodnutí o registraci je kauzální vztah paklitaxelu a syndromu palmoplantární erytrodysestezie považován za přinejmenším pravděpodobně možný.
Norwegian Bokmål: Basert på en kumulativ gjennomgang av data fra alle MT-innehavere, er det en rimelig mulighet for at paklitaksel er en årsak til utvikling av palmoplantar erytrodysestesisyndrom.
Czech: Do poznámek pod čarou u tabulky uvádějící nežádoucí účinky má být pro nežádoucí účinek „neuropatie" uvedena následující věta: * Může přetrvávat déle než 6 měsíců po vysazení paklitaxelu.
Norwegian Bokmål: Følgende setning bør inkluderes som en fotnote av ADR «nevropati» i tabellen som viser bivirkninger: *Kan vedvare utover 6 måneder etter seponering med paklitaksel.
Czech: Následující věta má být uvedena v textu popisujícím poruchy nervového systému v bodu 4.8: Dále bylo prokázáno, že periferní neuropatie může přetrvávat déle než 6 měsíců po vysazení paklitaxelu.
Norwegian Bokmål: 4.8: Videre er det vist at perifere nevropatier kan vedvare utover 6 måneder etter seponering med paklitaksel.
Czech: Proto má být souhrn údajů o přípravku pro paklitaxel aktualizován přidáním informací o syndromu palmoplantární erytrodysestezie jako nežádoucího účinku do bodu 4.8 pod třídu orgánových systémů Poruchy kůže a podkožní tkáně.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen for paklitaksel bør oppdateres med palmoplantar erytrodysestesisyndrom som en bivirkning i pkt.
Czech: Navíc bude vhodným způsobem upravena úvodní věta k tabulce s nežádoucími účinky tak, aby bylo zřejmé, že zahrnuje nežádoucí účinky zjištěné po uvedení přípravku na trh: V tabulce X jsou uvedeny nežádoucí účinky (…) pozorované v klinické studii / klinických studiích a nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal den innledende setningen på tabellen som viser bivirkninger endres for å gjenspeile at den inkluderer bivirkninger etter markedsføring, etter behov:
Czech: Velikost balení
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse sylinderampulle
Czech: Poradí Vám, co je třeba dělat.
Norwegian Bokmål: Disse vil fortelle deg hva som må gjøres.
Czech: Oznamte svým příbuzným, přátelům a blízkým kolegům následující:
Norwegian Bokmål: Fortell dine slektninger, venner og nære kollegaer følgende:
Czech: Musí s ním být zacházeno s opatrností.
Norwegian Bokmål: Den må behandles med forsiktighet.
Czech: Vyměňte jehlu a zkuste to znovu.
Norwegian Bokmål: Bytt kanyle og prøv igjen.
Czech: NÁSLEDUJÍCÍ INFORMACE JE URČENA POUZE PRO ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY:
Norwegian Bokmål: FØLGENDE INFORMASJON ER BEREGNET KUN FOR HELSEPERSONELL:
Czech: Přípravek je vyroben biotechnologicky.
Norwegian Bokmål: Det er fremstilt ved bioteknologi.
Czech: Použití jiných roztoků dosud nebylo studováno.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre oppløsninger er ikke undersøkt.
Czech: Tyto reakce jsou obvykle přechodné a v průběhu pokračující léčby vymizí.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er vanligvis forbigående og vanligvis forsvinner de under fortsatt behandling.
Czech: Tím se zajistí, že dostanete přesnou dávku:
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at du får en nøyaktig dose ved å:
Czech: B. Zvolte Vámi požadovanou dávku (v příkladu níže je zvolená dávka 30 jednotek).
Norwegian Bokmål: B. Velg den dosen du trenger (i eksempelet nedenfor er den valgte dosen 30 enheter).
Czech: Pokud k tomu dojde, musíte neodkladně vyhledat lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer må du umiddelbart oppsøke medisinsk hjelp.
Czech: To pomáhá zabránit:
Norwegian Bokmål: Dette hindrer:
Czech: • Odstraňte vzduchové bubliny
Norwegian Bokmål: • fjerne luftbobler
Czech: Většina mírných reakcí na inzulín obvykle odezní během několika dnů až několika týdnů.
Norwegian Bokmål: De fleste milde reaksjoner på insuliner går vanligvis over i løpet av få dager til uker.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud plánujete těhotenství nebo pokud již jste těhotná.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du planlegger å bli gravid eller hvis du allerede er gravid.
Czech: Noste u sebe nějakou informaci, která ukazuje, že máte cukrovku.
Norwegian Bokmål: Ha med deg informasjon som viser at du har diabetes.
Czech: To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů).
Norwegian Bokmål: Dette kan innebære en risiko i situasjoner der slike evner er spesielt viktig (f.eks. ved bilkjøring eller betjening av maskiner).
Czech: Děti a mladiství
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom
Czech: Důležité informace pro použití SoloStar:
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon ved bruk av SoloStar:
Czech: Jestliže musíte míchat dva typy inzulínu
Norwegian Bokmål: Dersom du må blande to typer insulin
Czech: • Kontaminaci a/nebo infekci
Norwegian Bokmål: • forurensning og/eller infeksjon
Czech: Symptomy hypoglykémie se obvykle objeví náhle.
Norwegian Bokmål: Symptomer på hypoglykemi opptrer vanligvis plutselig.
Czech: - Ve Vašem těle:
Norwegian Bokmål: - I kroppen din
Czech: Apidra SoloStar je modrý.
Norwegian Bokmål: Apidra SoloStar er blå.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Czech: - Ve Vašem mozku:
Norwegian Bokmål: - I hjernen din
Czech: Absorpce a biologická dostupnost
Norwegian Bokmål: Absorpsjon og biotilgjengelighet
Czech: Požadavky na inzulín mohou klesat během prvního trimestru a obecně se zvyšují během druhého a třetího trimestru.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet kan minke i første trimester og øker vanligvis i andre og tredje trimester.
Czech: Tento SoloStar nepoužívejte.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk denne SoloStar.
Czech: Datum první registrace: 27. září 2004 Datum posledního prodloužení registrace: 20. srpna 2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. august 2009
Czech: Průměrný body mass index (BMI) u pacientů byl 34,55 kg/m².
Norwegian Bokmål: Pasientenes gjennomsnittlige "body mass index" (BMI) var 34,55 kg/m2.
Czech: Vždy řekněte lidem, kteří Vás ošetřují nebo léčí, že potřebujete inzulín.
Norwegian Bokmål: Informer alltid mennesker du omgås eller som behandler deg at du trenger insulin.
Czech: Buďte opatrní, když začínáte nebo přestáváte užívat nějaký další lék.
Norwegian Bokmål: Vær ekstra oppmerksom når du skal begynne eller slutte å ta et annet legemiddel.
Czech: Některé léky způsobují změnu hladiny cukru v krvi (snížení, zvýšení nebo obojí v závislosti na situaci).
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler forårsaker en endring i blodsukkernivået (økning, reduksjon eller begge deler, avhengig av omstendightene).
Czech: Glukóza musí být podána intravenózně také tehdy, pokud u pacienta nenastane odpověď na glukagon během 10 až 15 minut.
Norwegian Bokmål: Glukose må også gis intravenøst dersom pasienten ikke responderer på glukagon innenfor 10 til 15 minutter.
Czech: Rasa a pohlaví
Norwegian Bokmål: Etnisitet og kjønn
Czech: • Ujistěte se, že pero i jehla pracují správně
Norwegian Bokmål: • sikre at pennen og kanylen virker som den skal
Czech: Neukončujte léčbu přípravkem Apidra bez konzultace s lékařem, který Vám řekne, co byste měl(a) udělat.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandling med Apidra uten at du snakker med en lege, som vil fortelle deg hva som må gjøres.
Czech: Při předepisování těhotným ženám je nutno postupovat opatrně.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises ved forskrivning til gravide kvinner.
Czech: Vždy u sebe mějte nějaký cukr (minimálně 20 gramů).
Norwegian Bokmål: Ha alltid med deg minst 20 gram sukker.
Czech: Zvláště pečlivá kontrola diabetu a prevence hypoglykémie jsou důležité pro zdraví Vašeho dítěte.
Norwegian Bokmål: Særlig er nøye kontroll av din diabetes og forebygging av hypoglykemi nødvendig for ditt barns helse.
Czech: Studie sledující farmakokinetické interakce nebyly prováděny.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske interaksjonsstudier er ikke utført.
Czech: Hyperglykémie (potenciálně vedoucí k diabetické ketoacidóze (1))
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi (kan føre til diabetisk ketoacidose(1))
Czech: Poté snězte něco, co má dlouhotrvající účinek na nárůst cukru v krvi (např. chléb nebo těstoviny).
Norwegian Bokmål: Deretter spiser du noe som har en langvarig blodsukkerhevende effekt (for eksempel brød eller pasta).
Czech: Poté může být zvolena dávka.
Norwegian Bokmål: Dosen kan så velges.
Czech: Na základě empirických znalostí u podobných léčivých přípravků je pravděpodobné, že se neobjeví klinicky relevantní farmakokinetické interakce.
Norwegian Bokmål: Basert på empirisk kunnskap fra lignende legemidler, er det liten sannsynlighet for at klinisk relevante farmakokinetiske interaksjoner av denne type oppstår.
Czech: V případě, že nejste schopen/schopna sám/sama dodržet instrukce, smíte použít SoloStar pouze v případě, že Vám pomáhá osoba, která je plně schopna postupovat podle instrukcí.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan bruke SoloStar eller følge alle instruksjonene helt på egenhånd, må du bare bruke SoloStar hvis du får hjelp av en person som er i stand til å følge instruksjonene fullstendig.
Czech: Následující nežádoucí účinky, které se vyskytly během klinických hodnocení, byly seřazeny níže systematicky podle skupiny orgánů a podle snižujícího se výskytu (velmi časté: 1/10; časté: 1/100 až <1/10; méně časté: 1/1 000 až <1/100; vzácné 1/10 000 až <1/1 000; velmi vzácné: <1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: De følgende relaterte bivirkningene fra kliniske studier er listet opp etter organklassesystem og etter fallende forekomst (svært vanlige:  1/10; vanlige: 1/100 til 1/10; mindre vanlige: 1/1.000 til 1/100; sjeldne: 1/10.000 til 1/1.000; svært sjeldne: 1/10.000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Czech: Na ose x je nula (šipka) začátek jídla trvajícího 15 minut.
Norwegian Bokmål: På x-aksen er 0 (pil) begynnelsen på det 15 minutter lange måltidet.
Czech: Má tmavě modré injekční tlačítko s vyvýšeným kroužkem na konci.
Norwegian Bokmål: Den har en mørkeblå injeksjonsknapp med en hevet ring på toppen.
Czech: SoloStar musí být chráněn před prachem a špínou.
Norwegian Bokmål: SoloStar må beskyttes mot støv og smuss.
Czech: Onemocnění a úrazy
Norwegian Bokmål: Sykdommer og skader
Czech: Problémy s inzulínovým perem?
Norwegian Bokmål: Problemer med insulinpennen?
Czech: Výrazné změny (zlepšení nebo zhoršení) kompenzace Vašeho krevního cukru mohou přechodně narušit Váš zrak.
Norwegian Bokmål: En merkbar forandring (forbedring eller forverring) i kontrollen av blodsukkeret ditt kan forbigående forstyrre synet ditt.
Czech: Často se tyto příznaky vyvinou dříve než příznaky spojené s nízkou hladinou cukru v mozku.
Norwegian Bokmål: Slike symptomer forekommer ofte før symptomene på lavt sukkernivå i hjernen.
Czech: Doporučuje se proto, aby diabetici u sebe neustále nosili kostky cukru, sladkosti, sušenky nebo sladkou ovocnou šťávu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at diabetikeren alltid bærer med seg noen sukkerbiter, drops, kjeks eller søt fruktjuice.
Czech: Apidra obsahuje metakresol
Norwegian Bokmål: Apidra inneholder metakresol
Czech: • Pokud žádný insulin jehlou nevytéká, zkontrolujte, zda nejsou uvnitř vzduchové bubliny a zopakujte kontrolu bezpečnosti ještě dvakrát, abyste je odstranil/a.
Norwegian Bokmål: • Dersom det ikke kommer noe insulin ut, kontroller om det er luftbobler, og gjenta sikkerhetstesten to ganger for å fjerne dem.
Czech: • Před každou injekcí musí být proveden test bezpečnosti (viz Krok 3).
Norwegian Bokmål: • Sikkerhetstest må alltid utføres før hver injeksjon (se steg 3).
Czech: V kontrolovaných klinických studiích u dospělých neprokázal inzulín glulisin rozdíly v bezpečnosti a účinnosti v podskupinové analýze založené na rase a pohlaví.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier utført i voksne, har insulin glulisin ikke vist forskjeller i sikkerhet og effekt ved subgruppeanalyser basert på etnisitet og kjønn.
Czech: Pokud se pacient domnívá, že je jeho SoloStar poškozen, musí použít nový.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten tror at sin SoloStar kan være skadet, skal han ta i bruk en ny en.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTERPAKNINGER ELLER STRIPS
Czech: Používáte-li přípravek Apidra v pumpě, je důležité, abyste se vždy řídil(a) těmito specifickými instrukcemi.
Norwegian Bokmål: Når du bruker Apidra i pumpen så er det viktig at du alltid følger disse spesifikke instruksjoner.
Czech: Okamžitě po porodu potřeba inzulínu rapidně poklesne.
Norwegian Bokmål: Umiddelbart etter fødselen synker insulinbehovet raskt.
Czech: Možná budete muset opakovat kontrolu bezpečnosti několikrát, dokud se neobjeví inzulín.
Norwegian Bokmål: Det er mulig du må utføre sikkerhetstesten flere ganger før insulin kommer til syne.
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž frekvenci nelze z dostupných údajů určit
Norwegian Bokmål: Bivirkninger der frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Czech: • Změny kůže v místě aplikace injekce (lipodystrofie) Pokud podáváte inzulín příliš často do stejného místa na kůži, může se tuková tkáň pod kůží v tomto místě buď ztenčit, nebo zesílit (lipodystrofie).
Norwegian Bokmål: • Hudforandringer på injeksjonsstedet (lipodystrofi) Hvis du injiserer insulinet for ofte på samme sted kan fettvevet under huden på dette stedet enten skrumpe inn eller bli tykkere.
Czech: Léčba dospělých, mladistvých a dětí starších 6 let s diabetes mellitus, kde je nutná léčba inzulínem.
Norwegian Bokmål: Til behandling av voksne, ungdom og barn fra 6 år med diabetes mellitus som krever behandling med insulin.
Czech: Inzulín glulisin byl rychle absorbován v obou věkových skupinách, s podobným Tmax a Cmax jako u dospělých (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Insulin glulisin ble raskt absorbert i begge aldersgrupper med lignende Tmax og Cmax som hos voksne (se pkt.
Czech: Je nutné, aby u pacientek s preexistujícím diabetem nebo s těhotenským diabetem byla udržována v průběhu těhotenství dobrá metabolická kontrola.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at pasienter med allerede eksisterende diabetes eller svangerskapsdiabetes opprettholder en god metabolsk kontroll under graviditeten.
Czech: Četnost výskytu hyperglykémie nelze určit.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av hyperglykemi kan ikke anslås.