FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ferriprox 500 mg film-coated tablets Ferriprox 1000 mg film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Ferriprox 500 mg apvalkotās tabletes Ferriprox 1000 mg apvalkotās tabletes
English: What Ferriprox looks like and contents of the pack Ferriprox 1000 mg tablets are white to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “APO” bisect “1000” on one side, plain on the other.
Latvian: Ferriprox 1000 mg tabletes ir baltas vai bālganas kapsulas formas tabletes ar uzrakstu “APO” dalījuma līnijai vienā pusē un “1000” otrajā, gludas tabletes otrajā pusē.
English: What Ferriprox looks like and contents of the pack Ferriprox 500 mg tablets are white to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “APO” bisect “500” on one side, plain on the other.
Latvian: Ferriprox 500 mg tabletes ir baltas vai bālganas kapsulas formas tabletes ar uzrakstu “APO” dalījuma līnijai vienā pusē un “500” otrajā tabletes gludajā pusē.
English: A fatal outcome was observed in 8.3% of the reported episodes of agranulocytosis from clinical trials and post-marketing experience.
Latvian: Letāls iznākums klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā tika novērots 8,3 % zināmo agranulocitozes gadījumu.
English: How to take Ferriprox
Latvian: Kā lietot Ferriprox
English: Renal and hepatic function should be monitored in these patient populations during deferiprone therapy.
Latvian: Deferiprona terapijas laikā šiem pacientiem jāveic nieru un aknu darbības novērošana.
English: See tables below for recommended doses for body weights at 10 kg increments.
Latvian: Tālāk skatiet tabulas ar ieteicamajām devām, ķermeņa svaram pieaugot ik pa 10 kg.
English: Each ml of oral solution contains 100 mg deferiprone (50 g deferiprone in 500 ml).
Latvian: Katrs iekšķīgi lietojamā šķīduma ml satur 100 mg deferiprona (50 g deferiprona 500 ml).
English: Use the measuring cup to measure the volume prescribed by your doctor.
Latvian: kurā norādīts nepieciešamais tablešu skaitu atkarībā no pacienta ķermeņa masas.
English: Ferriprox 1000 mg film-coated tablets
Latvian: Ferriprox 1000 mg apvalkotās tabletes
English: Each ml of oral solution contains 100 mg deferiprone.
Latvian: Katrs iekšķīgi lietojamā šķīduma ml satur 100 mg deferiprona.
English: 6.1 List of excipients
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Attīrīts ūdens
English: Pack size of 50 tablets.
Latvian: Iepakojumā ir 50 tabletes.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/99/108/002
Latvian: EU/1/99/108/002 EU/1/99/108/003
English: An open-label, non-randomized, parallel group clinical study was conducted to evaluate the effect of impaired renal function on the safety, tolerability, and pharmacokinetics of a single 33 mg/kg oral dose of Ferriprox.
Latvian: Lai noteiktu aknu darbības traucējumu ietekmi uz vienas 33 mg/kg iekšķīgas Ferriprox devas drošumu, panesību un farmakokinētiku, tika veikts atklāts, nerandomizēts klīniskais pētījums paralēlās grupās.
English: The tablet is scored.
Latvian: Tabletei ir dalījuma līnija.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ferriprox 1000 mg film-coated tablets deferiprone
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Ferriprox 1000 mg apvalkotās tabletes deferiprone
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ferriprox 100 mg/ml oral solution deferiprone
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Ferriprox 100 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai deferiprone
English: Ferriprox 500 mg film-coated tablets
Latvian: Ferriprox 500 mg apvalkotās tabletes
English: White to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “APO” bisect “1000” on one side, plain on the other.
Latvian: Baltas vai bālganas apvalkotās tabletes kapsulu formā ar iespiestu uzrakstu “APO” dalījuma līnijai vienā pusē un “1000” otrajā, gludas tabletes otrajā pusē.
English: Neurological disorders (such as cerebellar symptoms, diplopia, lateral nystagmus, psychomotor slowdown, hand movements and axial hypotonia) have been observed in children who had been voluntarily prescribed more than 2.5 times the maximum recommended dose of 100 mg/kg/day for several years.
Latvian: Neiroloģiskie traucējumi (piemēram, smadzenīšu simptomi, diplopija, laterāls nistagms, psihomotors kavējums, roku kustības un aksiāla hipotonija) ir novēroti bērniem, kuriem brīvprātīgi izrakstīta deva,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ferriprox 100 mg/ml oral solution
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Ferriprox 100 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ferriprox 500 mg film-coated tablets deferiprone
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Ferriprox 500 mg apvalkotās tabletes deferiprone
English: Ferriprox 500 mg film-coated tablets deferiprone
Latvian: Ferriprox 500 mg apvalkotās tabletes deferiprone
English: White to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “APO” bisect “500” on one side, plain on the other.
Latvian: Baltas vai bālganas apvalkotās tabletes kapsulu formā ar iespiestu uzrakstu “APO” dalījuma līnijai vienā pusē un “500” otrajā, gludas tabletes otrajā pusē.
English: Crospovidone
Latvian: Hromatūrija
English: What Ferriprox is and what it is used for What you need to know before you take Ferriprox How to take Ferriprox
Latvian: Kā lietot Ferriprox Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Ferriprox
English: Hydroxyethylcellulose
Latvian: Agranulocitoze
English: Tel: + 4021 202 36 42
Latvian: CHIESI ROMÂNIA S.R.L. Tel: + 4021 202 36 42
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Ferriprox 500 mg film-coated tablets Each tablet contains 500 mg deferiprone.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Ferriprox 500 mg apvalkotās tabletes
English: B. PACKAGE LEAFLET
Latvian: PIELIKUMS II
English: EXPIRY DATE
Latvian: Dienas vidus
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
Latvian: Lai nomērītu ārsta izrakstīto medikamenta tilpumu, izmantojiet mērtrauciņu.
English: Тел.
Latvian: Ltd.
English: Pack size of 100 tablets.
Latvian: Iepakojumā ir 100 tabletes.
English: − if you are currently taking medicines known to cause neutropenia or agranulocytosis (see “Other medicines and Ferriprox”).
Latvian: − ja Jūs šobrīd lietojat medikamentus, kuriem zināms, ka tie izraisa neitropēniju vai agranulocitozi
English: Dose table for Ferriprox 1000 mg film-coated tablets Body weight (kg)
Latvian: Devu tabula 1000 mg Ferriprox apvalkotām tabletēm Ķermeņa masa
English: However, neurological disorders (such as cerebellar symptoms, diplopia, lateral nystagmus, psychomotor slowdown, hand movements and axial hypotonia) have been observed in children who had been voluntarily prescribed more than 2.5 times the maximum recommended dose of 100 mg/kg/day for several years.
Latvian: Tomēr bērniem, kuriem vairākus gadus ilgi brīvprātīgi ir ordinētas preparāta devas, kuru lielums vairāk kā 2,5 reizes pārsniedz maksimālo ieteicamo devu (100 mg/kg dienā), tika novēroti neiroloģiski traucējumi (piemēram, smadzenīšu simptomi, diplopija, laterāls nistagms, psihomotors kavējums, roku kustības un aksiāla hipotonija).
English: Abdominal Pain Vomiting
Latvian: Slikta dūša Sāpes vēderā
English: Atrophy of the thymus, lymphoid tissues, and testis, and hypertrophy of the adrenals, were reported at doses of 100 mg/kg/day or greater in non-iron-loaded animals.
Latvian: Ir ziņots, ka dzīvniekiem bez dzelzs uzkrājumiem pie devas 100 mg/kg dienā un vairāk tika novērota aizkrūts dziedzera, limfātisko audu un sēklinieku atrofija un virsnieru hipertrofija.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One tablet contains 1000 mg deferiprone.
Latvian: Viena tablete satur 1000 mg deferiprona (Deferiprone).
English: Sample body weights at 10 kg increments are listed.
Latvian: Tabulās norādītas ieteicamās devas, ķermeņa masai pieaugot ik pa 10 kg.
English: Important Safety Reminders for Patients taking Ferriprox (deferiprone) Prescribing doctor: _________________ Phone No: ________________________
Latvian: Zāles izrakstījušais ārsts:_________________
English: Coating
Latvian: Caureja
English: Ferriprox 1000 mg film-coated tablets Each tablet contains 1000 mg deferiprone.
Latvian: Ferriprox 1000 mg apvalkotās tabletes Uzglabāt temperatūrā līdz 30ºC.
English: Dose table for Ferriprox 500 mg film-coated tablets
Latvian: Devu tabula 500 mg Ferriprox apvalkotām tabletēm Ķermeņa masa
English: (eGFR): healthy volunteers (eGFR ≥ 90 mL/min/1.73m2), mild renal impairment (eGFR
Latvian: Pētāmās personas tika iedalītas 4 grupās, pamatojoties uz paredzamo glomerulu filtrācijas ātrumu (eGFR): veseli brīvprātīgie (eGFR ≥ 90 mL/min/1,73 m2), viegli nieru darbības traucējumi (eGFR 60-89 mL/min/1,73 m2), vidēji smagi nieru darbības traucējumi (eGFR 30
English: Midday
Latvian: Rīts
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral solution.
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA Recepšu zāles.
English: The wording agreed by the PhVWP is entirely implemented only in 11 Member States.
Latvian: PhVWP apstiprinātais formulējums pilnībā ir ieviests tikai 11 dalībvalstīs.
English: These events occur rarely.
Latvian: Šie traucējumi rodas reti.
English: This was also one of the main points that the expert group meeting recommended to PRAC.
Latvian: Tas bija arī viens no svarīgākajiem aspektiem, ko ekspertu grupa ieteica PRAC.
English: Information received after cut-off date 30 January 2013
Latvian: Informācija, kas saņemta pēc datu apkopošanas brīža - 2013. gada 30. janvāra
English: CMDh position
Latvian: CMDh pozīcija
English: After an initially higher risk (the first year), the risk drops to a constant lower level.
Latvian: Pēc sākotnēji paaugstināta riska (pirmajā gadā) risks samazinās līdz konstantam zemākam līmenim.
English: The product was authorised firstly in Germany in 1985 and followed the rest of the EU countries.
Latvian: Zāles pirmo reizi reģistrēja Vācijā 1985. gadā un pēc tam arī pārējās Eiropas Savienības valstīs.
English: In that study there was a significant subjective improvement in hirsutism, however no objective evaluation was performed.
Latvian: Šajā pētījumā konstatēja nozīmīgu subjektīvu hirsutisma uzlabošanos, taču objektīva novērtēšana netika veikta.
English: • The PRAC also concluded that there was need for further risk minimisation measures such as information to patients and healthcare professionals.
Latvian: • PRAC arī secināja, ka nepieciešami papildu riska mazināšanas pasākumi, piemēram, informācija pacientēm un veselības aprūpes speciālistiem.
English: No study collected such data and therefore this design limitation must be kept in mind when interpreting the data.
Latvian: Nevienā pētījumā šādus datus neapkopoja un tādēļ, interpretējot datus, jāatceras par šo plānojuma ierobežojumu.
English: Total number of cycles number of pregnancies Pearl Index two-sided 95% confidence interval
Latvian: Kopā ciklu skaits grūtniecību skaits Perla indekss divpusējs 95 % ticamības intervāls
English: Several databases were consulted.
Latvian: Aplūkoja vairākās datu bāzēs iekļauto informāciju.
English: In 30% of cases the indication for prescription was unknown.
Latvian: 30 % gadījumu parakstīšanas indikācija nav zināma.
English: b. the marketing authorisation holders should implement risk minimisation measures;
Latvian: b. reģistrācijas apliecības īpašniekiem vajadzētu veikt riska mazināšanas pasākumus;
English: This does not indicate a higher incidence in this age group but only a higher reporting rate in this age group, as patient exposure has not been provided in age categories.
Latvian: Tas neliecina par lielāku sastopamību šajā vecuma grupā, bet tikai par lielāku ziņošanas biežumu šajā vecuma grupā, jo pacienšu ekspozīcija nav norādīta atbilstoši vecuma kategorijām.
English: The PRAC also agreed on the need of a risk management plan to be submitted as these medicinal products do not have an EU risk management plan in place.
Latvian: PRAC vienojās arī par nepieciešamību iesniegt riska pārvaldības plānu, jo šīm zālēm nav izveidots Eiropas Savienības riska pārvaldības plāns.
English: c. the marketing authorisations should be varied.
Latvian: c. reģistrācijas apliecības vajadzētu mainīt.
English: No age was reported for 91 (9.4%) patients.
Latvian: Vecums nebija norādīts 91 (9,4 %) pacientei.
English: Of these 175 cases, 15 reported fatal outcome (4 medically confirmed and 11 non-medically confirmed consumer reports).
Latvian: No šiem 175 gadījumiem 15 bija ar letālu iznākumu (četri medicīniski apstiprināti un 11 medicīniski neapstiprināti klientu ziņojumi).
English: It is evident that in the current approved indications in EU, off-label use is observed.
Latvian: Skaidri redzams, ka, vērtējot pēc šobrīd Eiropas Savienībā apstiprinātām indikācijām, ir novērota zāļu lietošana nereģistrētām indikācijām.
English: As recent data have demonstrated, restarting or switching COC use after interruption is associated with an excess risk.
Latvian: Nesen iegūti dati liecina, ka KPKL lietošanas atsākšana vai maiņa pēc pārtraukuma ir saistīta ar palielinātu risku.
English: Conclusions on efficacy
Latvian: Secinājumi par efektivitāti
English: The total number of patients exposed in these studies amounts to
Latvian: Kopējais šajos pētījumos zāļu iedarbībai pakļauto pacienšu skaits ir
English: *calculated as the total number of cycles, n=21,196, minus the number of cycles, n=450, in which medication was missed.
Latvian: *aprēķināts kā kopējais ciklu skaits, n=21 196, mīnuss kopējais ciklu skaits, n=450, kuru laikā aizmirsts par zāļu lietošanu.
English: One of these 968 cases was reported from clinical trial ME94162 / AI58.
Latvian: Viens no šiem 968 gadījumiem konstatēts klīniskajā pētījumā ME94162 / AI58.
English: The time to relief of symptoms is at least three months and the effects are more pronounced with longer treatment duration.
Latvian: Laiks līdz simptomu mazināšanās brīdim ir vismaz trīs mēneši, un ietekme ir izteiktāka, ja ārstēšana ir ilgāka.
English: The MAH- of the originator product sponsored 10 phase-III clinical trials providing information on safety of these medicinal products.
Latvian: Oriģinālzāļu reģistrācijas apliecības īpašnieks sponsorēja 10 trešās fāzes klīniskos pētījumus, sniedzot informāciju par šo zāļu drošumu.
English: Similar to acne treatment, percentages of improvement vary per study, and depend on the methods applied for evaluation of effects.
Latvian: Līdzīgi kā aknes ārstēšanas gadījumā uzlabošanās procentuālie rādītāji dažādos pētījumos ir dažādi un atkarīgi no ietekmes novērtēšanai izmantotajām metodēm.
English: Overall, VTE could be fatal in 1-2% of the cases.
Latvian: Kopumā venoza trombembolija var beigties letāli 1-2 % gadījumu.
English: INAS-SCORE was initiated after the launch of Qlaira (dienogest/estradiol valerate, step down dose regimen) in Europe (September 2009) and USA (October 2010) and is a prospective noninterventional post-approval safety study conducted in Austria, France, Germany, Italy, Poland, Sweden, UK and the US.
Latvian: INAS-SCORE uzsāka pēc Qlaira (dienogests/estradiola valerāts, pakāpeniska devas samazināšanas shēma) laišanas apgrozībā Eiropā (2009. gada septembrī) un ASV (2010. gada oktobrī), un tas ir prospektīvs pēcreģistrācijas pētījums bez iejaukšanās, kas veikts Austrijā, Francijā, Vācijā, Itālijā, Polijā, Zviedrijā, Apvienotajā Karalistē un ASV.
English: Arterial thromboembolic events may be lifethreatening or may have a fatal outcome.
Latvian: Arteriāli trombemboliski traucējumi var apdraudēt dzīvību vai tiem var būt letāls iznākums.
English: This missing information would be essential to assess the true motives of the prescribers in choosing one product over another.
Latvian: Šī trūkstošā informācija būtu nozīmīga, lai novērtētu patiesos motīvus, kādēļ zāļu parakstītāji izvēlējušies vienas vai otras zāles.
English: The PRAC also recommended that the MAH should submit a full risk management plan (RMP) within 3 months following the decision of this procedure.
Latvian: PRAC ieteica reģistrācijas apliecības īpašniekam iesniegt arī pilnu riska pārvaldības plānu (RPP) trīs mēnešu laikā pēc lēmuma pieņemšanas par šo procedūru.
English: The IMS prescription data have limited value because they do not include a category of “contraception in the absence of acne”.
Latvian: IMS datiem par zāļu parakstīšanu ir ierobežota vērtība, jo tie neietver kategoriju "kontracepcija gadījumos, kad nav aknes simptomu".
English: Conclusions on safety
Latvian: Secinājumi par drošumu
English: Cyproterone has the strongest anti-androgen activity.
Latvian: Ciproteronam piemīt visspēcīgākā antiandrogēnā iedarbība.
English: This is despite the fact that the study enrolment criteria overwhelmingly selected for patients in whom contraception would have been the original reason for consultation.
Latvian: Un tas, pat neraugoties uz faktu, ka ar pētījuma iekļaušanas kritērijiem īpaši centās atlasīt pacientes, kurām konsultācijas oriģinālais iemesls būtu kontracepcija.
English: They include benzoylperoxide, retinoids, antibiotics, salicylic acid, and azelaic acid.
Latvian: Tie ietver benzoilperoksīdu, retinoīdus, antibiotikas, salicilskābi un azelaīnskābi.
English: Also there are certain hereditary thrombophilic defects that increase the risk.
Latvian: Tāpat ir noteikti pārmantoti trombofīliski defekti, kas palielina šo risku.
English: In some Member States is also authorised for alopecia androgenetica.
Latvian: Dažās dalībvalstīs tās ir reģistrētas arī alopecia androgenetica ārstēšanai.
English: When diagnosis is not made and no treatment is started, or when the thrombosis does not give any clear symptoms, the clot can move upwards to the lung (pulmonary embolism) or the brain (cerebral embolism).
Latvian: Ja netiek noteikta diagnoze un sākta ārstēšana vai arī nav redzami pārliecinoši trombozes simptomi, trombs var pārvietoties uz plaušām (plaušu embolija) vai galvas smadzenēm (cerebrāla embolija).
English: Following the media attention after the initiation of the referral procedure a number of reports were submitted reciprocally.
Latvian: Pēc pārvērtēšanas procedūras uzsākšanas, plašsaziņas līdzekļiem izrādot uzmanību, tika iesniegti vēl vairāki ziņojumi.
English: Most reports were from patients between 18-35 years of age (66%).
Latvian: Lielākā daļa ziņojumu bija par 18 - 35 gadus vecām pacientēm (66 %).
English: Treatment of hirsutism
Latvian: Hirsutisma ārstēšana
English: Overall conclusion and conditions to the Marketing Authorisations The PRAC, having considered the matter as set out in the appended referral assessment report recommends that a. the marketing authorisation holders should sponsor a post-authorisation safety study together with the follow up evaluation of the results of that study;
Latvian: Vispārējs secinājums un reģistrācijas apliecības nosacījumi Izvērtējot lietu, kā izklāstīts pievienotajā pārvērtēšanas novērtējuma ziņojumā, PRAC iesaka, ka: a. reģistrācijas apliecības īpašniekiem vajadzētu sponsorēt pēcreģistrācijas drošuma pētījumu un veikt šā pētījuma rezultātu novērošanas novērtējumu;
English: Grounds for PRAC recommendation Whereas
Latvian: PRAC ieteikuma pamats Tā kā
English: Cohort studies
Latvian: Kohortas pētījumi
English: The data on efficacy of CPA/EE in alopecia androgenetica, except for the mechanism of action, is limited to one small study (DeCecco L et al, 1987) in which some limited beneficial effects were noted.
Latvian: Dati par CPA/EE efektivitāti alopecia androgenetica gadījumā, izņemot informāciju par darbības mehānismu, ir pieejami tikai no viena neliela pētījuma (DeCecco L et al, 1987), kura gadījumā konstatēja zināmu ierobežotu labvēlīgu ietekmi.
English: The combined therapy with CPA/EE and CPA 10 mg has a different safety profile as reflected in the labelling of CPA 10 mg.
Latvian: Kombinētai terapijai ar CPA/EE un CPA 10 mg ir citāds drošuma profils, kas atspoguļots CPA 10 mg marķējumā.
English: The only difference in clinical outcome was a significantly improved Ferriman Gallwey (FG) score at 12 months when cyproterone acetate was compared with flutamide.
Latvian: Vienīgā klīniskā iznākuma atšķirība bija nozīmīgi labāks Ferriman Gallwey (FG) vērtējums pēc 12 mēnešiem, ciproterona acetātu salīdzinot ar flutamīdu.
English: No comparative safety data vs products that are registered for the treatment for acne/hirsutism/PCOS are presented.
Latvian: Nav iesniegti salīdzinoši drošuma dati ar zālēm, kas ir reģistrētas aknes/hirsutisma/PCOS ārstēšanai.
English: Patients were between 13 and 63 years old (mean 27 years, median 25 years) at the time of the event.
Latvian: Traucējuma rašanās brīdī pacientes bija 13-63 gadus vecas (vidēji 27 gadi, mediāni 25 gadi).
English: For the treatment of hirsutism alone (mostly in PCOS patients), 13 studies demonstrated efficacy versus other treatments.
Latvian: Efektivitāte tikai hirsutisma ārstēšanā (galvenokārt PCOS pacientēm) salīdzinājumā ar citiem ārstēšanas līdzekļiem pierādīta 13 pētījumos.
English: Seborrhoea has mainly been evaluated in the context of acne.
Latvian: Seboreju vērtēja galvenokārt aknes kontekstā.
English: In addition, usage patterns of CPA/EE and COCs for oral contraception may differ significantly.
Latvian: Turklāt CPA/EE un KPKL lietošanas veids perorālai kontracepcijai var būtiski atšķirties.
English: The PRAC considered that a Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) was needed to communicate the outcome of the present review.
Latvian: PRAC uzskatīja, ka nepieciešama vēstule veselības aprūpes speciālistam (DHPC), lai paziņotu par šīs pārskatīšanas rezultātu.
English: Seborrhoea
Latvian: Seboreja
English: Benefit-risk balance
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība
English: Regarding acne without androgenic features, one study compared CPA/EE with systemic antibiotic tetracycline and showed similar efficacy (Greenwood R, et al., 1985).
Latvian: Attiecībā uz akni bez androgēniskām iezīmēm vienā pētījumā CPA/EE salīdzināja ar sistēmiski lietotu antibiotiku tetraciklīnu un konstatēja līdzīgu efektivitāti (Greenwood R, et al., 1985).
English: Furthermore, the data do not systematically provide information on the medical history of the patient (e.g. history of acne or hyperandrogenic symptoms) or clinical findings as doctors tend to fill out the minimum mandatory information for the IMS.
Latvian: Turklāt dati nesniedz sistemātisku informāciju par pacientes medicīnisko anamnēzi (piemēram, akne vai hiperandrogēniski simptomi anamnēzē) vai klīniskām atradēm, jo ārsti IMS vajadzībām norāda tikai obligāti nepieciešamo minimālo informāciju.
English: As part of the risk minimisation measures the PRAC adopted an updated indication taking all the data into account, and making clear the conditions for which these products are indicated.
Latvian: Riska mazināšanas pasākumu ietvaros PRAC apstiprināja atjauninātu indikāciju, ņemot vērā visus datus un skaidri nosakot gadījumus, kad šīs zāles indicētas.
English: Acne without androgenic features
Latvian: Akne bez androgēniskām iezīmēm
English: However, based on the best evidence available, the authors concluded that the treatment containing cyproterone acetate improved acne better than a levonorgestrel-containing treatment; that treatment with cyproterone acetate showed better acne outcomes than one with desogestrel, but the studies produced conflicting results; and finally that drospirenone-containing treatment appeared to be more effective than norgestimate or nomegestrol acetate-containing treatment but less effective than treatment with cyproterone acetate.
Latvian: Taču, pamatojoties uz labākajiem pieejamajiem pierādījumiem, autori secināja, ka ciproterona acetātu saturoša terapija mazināja aknes izpausmes labāk nekā levonorgestrelu saturoša terapija, ka ārstēšana ar ciproterona acetātu nodrošināja labākus aknes iznākumus nekā ārstēšana ar dezogestrelu, bet pētījumi sniedza pretrunīgus rezultātus, un visbeidzot, ka drospirenonu saturoša ārstēšana bija efektīvāka nekā norgestimātu vai nomegestrola acetātu saturoša ārstēšana, bet mazāk efektīva nekā ārstēšana ar ciproterona acetātu.
English: This is expected in view of the differences in anti-androgenic properties of cyproterone, drospirenone and desogestrel.
Latvian: Tas ir paredzams, ņemot vērā ciproterona, drospirenona un dezogestrela antiandrogēnisko īpašību atšķirības.
English: Concomitant medications
Latvian: Vienlaikus lietotās zāles