FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Die Aufbereitung von Radiopharmaka durch den Anwender muss sowohl den Erfordernissen für Strahlensicherheit sowie pharmazeutischen Qualitätsanforderungen entsprechen.
Norwegian Bokmål: • Radioaktive legemidler skal tilberedes av brukeren på en måte som tilfredsstiller både kravene for strålingsbeskyttelse og legemiddelkvalitet.
German: Jedes 3 ml Fläschchen enthält 0,31 mg Sulesomab (IMMU-MN3 Fab'-SH anti-Granulozyten
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 3 ml inneholder 0,31 mg sulesomab (IMMU-MN3 murine Fab′-SH antigranulocytt monoklonale antistoff-fragmenter).
German: Zusammenfassung der üblichen Organdosismessung bei einem durchschnittlichen Erwachsenen (70 kg) aus einer intravenösen Dosis von mit 750 MBq Technetium-99m markierten LeukoScan (Dosisschätzung aus 26 Applikationen an 13 Patienten)
Norwegian Bokmål: Oversikt over normal organdosimetri for en gjennomsnittlig, voksen pasient (70 kg) fra en intravenøs dose med LeukoScan merket med 750 MBq technetium-99m [Doseberegning fra 13 pasienter, 26 administrasjoner]
German: Da LeukoScan mit CEA kreuzreagiert, ist zu beachten, dass eine Wechselwirkung mit CEAproduzierenden Tumoren auftreten kann.
Norwegian Bokmål: Ettersom LeukoScan kryssreagerer med CEA, bør en være oppmerksom på at det kan reagere med
German: Innerhalb von 1-2 Stunden und 5-8 Stunden nach der Injektion lagen im Wesentlichen keine Unterschiede bei der Feststellung einer bestehenden oder nicht bestehenden Osteomyelitis vor.
Norwegian Bokmål: Det var i hovedsak ingen forskjell i påvisning av nærvær eller fravær av osteomyelitt mellom tidsområdene 1-2 timer og 5-8 timer etter injeksjon.
German: Bei klinischen Versuchen mit über 350 Patienten entwickelte kein Patient Human-AntimausAntikörper (HAMA) gegen das Antikörperfragment.
Norwegian Bokmål: Kliniske undersøkelser med over 350 pasienter har ikke påvist induksjon av humant antimus antistoff (HAMA) overfor antistoff-fragmenter, det har heller ikke vært noen økning av HAMA-nivå hos pasienter med preeksisterende HAMA.
German: Bisher wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln berichtet.
Norwegian Bokmål: Ingen reaksjoner ved bruk sammen med andre legemidler er rapportert.
German: • Nach der Verwendung ist der Behälter als radioaktiver Abfall zu entsorgen.
Norwegian Bokmål: • Etter bruk skal beholderen behandles som radioaktivt avfall.
German: Aufgrund der geringen verabreichten Proteinmenge und der kurzen Halbwertzeit von 99mTc ist die Anpassung der Dosis bei solchen Patienten vermutlich nicht erforderlich.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er justering av dosen sannsynligvis ikke nødvendig hos slike pasienter, på grunn av den lave proteindosen som administreres og den korte halveringstiden til 99mTc.
German: Die Glasfläschchen vom Typ I sind mit einem Stöpsel aus grauem Butylkautschuk mit einem grünen abnehmbaren Verschluß verschlossen.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset av type I er lukket med en grå butyl gummipropp med grønn flip-off forsegling.
German: • Dieses Radiopharmakon darf nur von autorisierten Personen in dafür bestimmten klinischen Einrichtungen erhalten, gehandhabt und verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: • Dette radioaktive legemidlet kan kun mottas, anvendes og administreres av autoriserte personer i spesielt angitte kliniske områder.
German: Bevor ein radioaktives Medikament während der Stillzeit verabreicht wird, sollte in Erwägung gezogen werden, ob die Verzögerung der Untersuchung bis zum Ende der Stillzeit vertretbar ist und ob unter Berücksichtigung des Aktivitätsübertritts in die Muttermilch das richtige Radiopharmakon gewählt wurde.
Norwegian Bokmål: Før et radioaktivt legemiddel administreres til en ammende kvinne, bør en overveie om undersøkelsen kan utsettes til kvinnen har sluttet å amme, og om den mest hensiktsmessige type radioaktivt legemiddel er valgt med tanke på at radioaktivitet skilles ut i brystmelk Hvis administrasjon anses for nødvendig, skal ammingen avbrytes og pumpet melk kastes.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Studien über den Einfluss von Leukoscan auf das Autofahren oder die Benutzung von Maschinen liegen nicht vor.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
German: Die Aufbereitung von Radiopharmaka durch den Anwender muss sowohl den Erfordernissen für Strahlensicherheit sowie pharmazeutischen Qualitätsanforderungen entsprechen.
Norwegian Bokmål: Radioaktive legemidler skal tilberedes av brukeren på en måte som tilfredsstiller både kravene til strålebeskyttelse og legemiddelkvalitet.
German: Arzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Norwegian Bokmål: ER PÅLAGT INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Legemiddel underlagt reseptplikt.
German: Eine planare Szintigraphie in allen Ansichten, die für eine angemessene Visualisierung des betroffenen Bereichs erforderlich sind, ist 1 - 8 Stunden nach der Injektion bei mindestens 500 k registrierten Ereignissen oder zehn Minuten pro Ansicht vorzunehmen.
Norwegian Bokmål: 1-8 timer etter injeksjonen bør det tas bilder med minst 500 k counts eller 10 minutter pr. avbildning i alle plan som er nødvendig for å få tilstrekkelig oversikt over det aktuelle området.
German: Wenn ja, können aus den klinischen Laborergebnissen keine Beeinträchtigungen bezüglich des/der verantwortlichen zugrundeliegenden Mechanismus/Mechanismen abgeleitet werden.
Norwegian Bokmål: Om dette er tilfelle, kan en ikke trekke noen konklusjoner angående underliggende mekanisme(r) ut fra de kliniske laboratorieresultatene.
German: In klinischen Versuchen wurde 11 Patienten mit verschiedenen Arten von Infektionen eine Einzeldosis von 1,0 mg mit 900 +/-200 MBq 99mTc radioaktiv markiertem LeukoScan verabreicht, ohne dass nachteilige Reaktionen auf diese Dosis erfolgten.
Norwegian Bokmål: I kliniske undersøkelser ble enkeldoser på 1,0 mg LeukoScan merket med 900 ± 200 MBq 99mTc gitt til 11 pasienter med forskjellige infeksjonstyper, og det var ingen bivirkninger ved denne dosen.
German: LeukoScan darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Norwegian Bokmål: LeukoScan er kontraindisert under graviditet.
German: Eine Fläschchen enthält 0,31 mg Sulesomab
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 0,31 mg frysetørret sulesomab.
German: LeukoScan ist zur szintigraphischen Verwendung bei Patienten mit Verdacht auf Osteomyelitis, einschließlich Patienten mit diabetischen Fußgeschwüren zur Darstellung des Orts und Ausmaßes von Infektionen/Entzündungen an den Knochen indiziert.
Norwegian Bokmål: LeukoScan brukes til billeddiagnostisk fremstilling for å lokalisere og bedømme omfanget av infeksjon/inflammasjon i knokler hos pasienter hvor det er mistanke om osteomyelitt, inkludert pasienter med diabetisk fotsår.
German: Verwendung von Radiopharmaka
Norwegian Bokmål: Bruk av radioaktive legemidler
German: • Während einer Schwangerschft soll LeukoScan nicht angewendet werden, • Nach einer Anwendung von Leukoscan dürfen Sie Ihr Baby mindestens 24 Stunden nicht stillen.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ammer, bør du stanse ammingen i minst 24 timer etter at du har fått LeukoScan.
German: In einer Untergruppe von Patienten, bei der LeukoScan direkt mit dem derzeit erhältlichen 111In markierten (gelegentlich 99mTc-markierten) autologen Leukozyten-Scanningtest verglichen wurde, zeigte LeukoScan einen statistisch signifikanten Anstieg der Sensitivität im Vergleich mit der durch das Leukozyten-Scanning erzielten (87,7% gegenüber 72,6%, p = 0,003 beim McNemar-Test), wobei die Spezifität im Vergleich zur WBC-Szintigraphie nicht merklich verändert war (67,1% gegenüber
Norwegian Bokmål: LeukoScan en statistisk signifikant økning i sensitivitet i forhold til den som ble oppnådd med leukocytt-skanning (87,7 % mot 72,6 %, p = 0,003 med McNemars test), uten merkbar reduksjon i spesifisitet (67,1 % mot 69,4 %).
German: Bezüglich der Bilderzeugungswirksamkeit (Sensitivität oder Spezifität) wurden keine Dosis-Reaktions-Wirkungen bei Antikörperdosierungen zwischen 0,1 mg bis
Norwegian Bokmål: Det var ingen dose-responseffekt for undersøkelsens effektivitet (sensitivitet eller spesifisitet) for antistoffdoser i dette doseringsintervallet.
German: Dieses Radiopharmazeutikum darf nur durch autorisierte Personen in dafür vorgesehenen klinischen Abteilungen empfangen, angewendet und verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Dette radioaktive legemiddelet må kun mottas, anvendes og administreres av autorisert personell i spesielt angitte kliniske områder.
German: Mit dem markierten sowie dem unmarkierten Präparat wurden nur sehr begrenzte präklinische Studien durchgeführt, die keine auffälligen Resultate ergaben.
Norwegian Bokmål: Det er kun utført svært begrensede prekliniske undersøkelser med enten merket eller umerket stoff.
German: Füllen Sie zur Rekonstitution des lyophylisierten Pulvers 0,50 ml Kochsalzlösung mit einer sterilen Einwegspritze in das abgeschirmte 3-ml-Fläschchen mit LeukoScan.
Norwegian Bokmål: For å oppløse frysetørret pulver, brukes en steril engangs-injeksjonssprøyte til å sprøyte 0,50 ml saltvannsoppløsning inn i det beskyttede LeukoScan 3-ml hetteglasset.
German: Statistisch signifikante Verringerung der weißen Blutkörperchen (WBC) konnte in kontrollierten Studien 24 Stunden nach der Injektion beobachtet werden, wobei der Mittelwert von 8.9 auf 8.0 (x 103/mm3) fiel.
Norwegian Bokmål: En statistisk signifikant reduksjon i antall leukocytter ble observert i kontrollerte undersøkelser 24 timer etter injeksjon, fra en middelverdi på 8,9 til en middelverdi på 8,0 (× 103/mm3), men verdien holdt seg innenfor normalområdet og hadde vendt tilbake til verdien før injeksjon ved neste måling 10 dager senere.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flaschenetikett
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
German: Die geschätzte aufgenommene Strahlungsdosis eines durchschnittlichen Erwachsenen (70 kg) aus einer intravenösen Verabreichung von mit 750 MBq Technetium-99m markierten LeukoScan ist in der Tabelle 1 aufgeführt.
Norwegian Bokmål: Estimert absorbert strålingsdose for en gjennomsnittlig, voksen pasient (70 kg) fra intravenøs administrasjon av LeukoScan merket med 750 MBq technetium-99m gis i Tabell 1.
German: Leukoscan® 0,31 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (sulesomab)
Norwegian Bokmål: LeukoScan (0,31 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning) (sulesomab)
German: Anaphylaktische oder andere Überempfindlichkeitsreaktionen können bei jeder Verabreichung von Mausproteinprodukten auftreten.
Norwegian Bokmål: Det finnes alltid en mulighet for anafylaktiske- og andre overfølsomhetsreaksjoner når museprotein gis til pasienter.
German: Nach Mischen mit Technetium, muss nicht benötigtes Produkt als radioaktiver Abfall in Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen entsorgt werden.
Norwegian Bokmål: Etter blanding med Tc må det endelige produktet håndteres som radioaktivt avfall og destrueres i overensstemmelse med lokale bestemmelser.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG INNEHAVER(E) AV
German: Das 3 ml Fläschchen besteht aus Glas der Klasse I und ist mit einem grauen Butylgummistopfen und einer grünen Flip off Kappe versehen.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset av type I lukkes med en grå butyl gummipropp med grønn flip-off forsegling.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt.
Norwegian Bokmål: Spør lege dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS Faltschachtel
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
German: Schwenken und schütteln Sie den Inhalt des Fläschchens 30 Sekunden lang, damit die Auflösung sichergestellt ist.
Norwegian Bokmål: Vend og rist innholdet av hetteglasset forsiktig i 30 sekunder slik at det løser seg opp. Radiomerking må gjøres så snart produktet er rekonstituert.
German: Sie sollten daher für kurze Zeit nach der Verabreichung des Arzneimittels unter strenger ärztlicher
Norwegian Bokmål: Legen din skal derfor observere deg nøye i en kort periode etter at du har fått denne medisinen.
German: Kurz nach dem Mischen von LeukoScan mit dem radioaktiven Techentium Isotop wird die Mischung in eine Vene gespritzt.
Norwegian Bokmål: Like etter at LeukoScan har fått den radioaktive technetiumisotopen tilsatt, vil legen sprøyte det inn i en av dine vener.
German: 4.9 Überdosierung
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger
German: Die Erfahrung nach Zulassung umfasst bereits mehr als 70.000 in den Markt gebrachte Fläschchen mit zwei Berichten über selbstlimitierende allergischen Reaktionen.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert to tilfeller av selvbegrensende allergiske reaksjoner.
German: Überempfindlichkeit
Norwegian Bokmål: Dosering
German: VERFALLDATUM MM/JJJJ
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO UTLØPSDATO MM/ÅÅÅÅ.
German: Stillzeit
Norwegian Bokmål: sulesomab
German: Bringen Sie unter Anwendung einer Kochsalzinjektion die endgültige Menge der Eluatlösung
Norwegian Bokmål: Bruk en saltvannsoppløsning, og juster det endelige volumet av eluatet til 1,0 ml.
German: Der in vitro-Test zur Granulozytenfunktion zeigte allerdings keine signifikanten Veränderungen, wenn das IMMU
Norwegian Bokmål: In vitro granulocytt-funksjonstester viste imidlertid ingen signifikant endring når sulesomab (IMMU-MN3 murine Fab′-SH) ble tilsatt.
German: durchgeführt werden.
Norwegian Bokmål: Graviditet.
German: • Falls Sie jemals LeukoScan oder ein anderes Präparat aus Maus-Antikörpern erhalten haben, sollte
Norwegian Bokmål: • Hvis du noen gang har fått LeukoScan, eller et annet produkt fremstilt av antistoff fra mus, bør legen teste en blodprøve fra deg for å være sikker på at du ikke har utviklet en allergi mot det.
German: LeukoScan ist ein Antikörperfragment, das an die radioaktive Substanz Technetium gekoppelt wird und bei Patienten angewendet wird, bei denen der Verdacht auf eine Knocheninfektion, Osteomyelitis genannt, besteht.
Norwegian Bokmål: LeukoScan er et antistoff-fragment som er bundet til et radioaktivt stoff som heter technetium.
German: Nach Gebrauch sollte das Fläschchen als radioaktiver Abfall entsorgt werden.
Norwegian Bokmål: Etter bruk skal beholderen destrueres som radioaktivt avfall.
German: Bei keinem Patienten, dem LeukoScan verabreicht wurde, wurde eine Entwicklung der Antimaus-Antikörper (HAMA) zum Antikörperfragment festgestellt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert induksjon av humant antimus antistoff (HAMA) overfor antistofffragmenter hos noen pasient som har fått LeukoScan.
German: 10 (2 x 5) Fertigpens Bündelpackung
Norwegian Bokmål: 10 (2 x 5) ferdigfylte penner (flerpakning)
German: Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
German: Wenn er fallen gelassen, beschädigt oder zerdrückt wird,
Norwegian Bokmål: ► Dersom InnoLet utsettes for støt, skades eller klemmes.
German: Bedenken Sie, dass Sie sich selbst und andere gefährden könnten.
Norwegian Bokmål: Tenk på at du kan utsette deg selv eller andre for fare.
German: • eine Infektion und/oder Fieber bekommen.
Norwegian Bokmål: • Får infeksjon og/eller feber.
German: Levemir zweimal täglich
Norwegian Bokmål: Levemir 2 ganger daglig
German: Deshalb wird eine sorgfältige Überwachung dieser Patienten empfohlen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales tett overvåking av disse pasientene.
German: Siehe auch oben Schwere allergische Reaktionen.
Norwegian Bokmål: Se også Alvorlig allergisk reaksjon ovenfor.
German: Die Ausgangswerte für diese Parameter waren in beiden Gruppen ähnlich.
Norwegian Bokmål: Baseline-verdier for disse parametrene var tilsvarende i de to gruppene.
German: Dies ist normal und hat keinen Einfluss auf die Dosis, die Sie gerade erhalten haben.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og har ingen effekt på dosen du akkurat har fått.
German: Dann können Sie einen Klick hören oder fühlen.
Norwegian Bokmål: Du kan da høre eller merke et klikk.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 01. Juni 2004 Datum der letzten Verlängerung: 16. April 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første MT: 1. juni 2004 Dato for siste fornyelse: 16. april 2009
German: • Lassen Sie den Pen nicht in einem Auto oder an einem anderen Ort, an dem es zu heiß oder zu kalt werden kann.
Norwegian Bokmål: • La ikke pennen bli liggende i en bil eller andre steder der den kan bli for varm eller for kald.
German: Sie sollten immer regelmäßig Ihren Blutzucker messen.
Norwegian Bokmål: Du bør alltid måle blodsukkeret regelmessig.
German: Wenn eine Anpassung notwendig ist, kann diese bei der ersten Dosis oder innerhalb der ersten Wochen oder Monate erforderlich sein.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for justering, kan denne gjøres med første dose eller i løpet av de første ukene eller månedene.
German: Wie viel Insulin ist übrig?
Norwegian Bokmål: Hvor mye insulin er igjen?
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
Norwegian Bokmål: Dette kan utgjøre en risiko i situasjoner hvor disse evnene er spesielt viktige (f.eks. under bilkjøring eller ved betjening av en maskin).
German: Levemir kann bei älteren Patienten angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Levemir kan brukes av eldre pasienter.
German: 6 Sekunden
Norwegian Bokmål: 6 sekunder
German: Wenden Sie Levemir nicht an, falls einer dieser Punkte zutrifft.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Levemir hvis noe av dette forekommer.
German: Differenz:
Norwegian Bokmål: Forskjell:
German: Falls nicht, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, kontakt legen din.
German: Eine Behandlung mit Levemir kann während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden, aber jeglicher potenzielle Nutzen muss gegen das möglicherweise erhöhte Risiko eines ungünstigen Schwangerschaftsausgangs abgewogen werden.
Norwegian Bokmål: Behandling med Levemir kan overveies under graviditet, men enhver potensiell fordel skal veies opp mot en eventuell økt risiko for ugunstig utfall av graviditeten.
German: • Sie hören für jede einzelne eingestellte Einheit ein Klickgeräusch.
Norwegian Bokmål: • Du vil høre et klikk for hver enhet som stilles inn.
German: • Alkohol trinken (siehe unter Anwendung von Levemir zusammen mit Alkohol in Abschnitt 2).
Norwegian Bokmål: • Drikker alkohol (se avsnitt 2 Inntak av alkohol sammen med Levemir).
German: Dies könnte die Injektion unterbrechen.
Norwegian Bokmål: Dette kan avbryte injeksjonen.
German: Wie oft zu injizieren ist
Norwegian Bokmål: Hvor ofte skal det injiseres
German: 26 Wochen
Norwegian Bokmål: 26 uker
German: Sie können den Dosiseinstellring vorwärts oder rückwärts drehen.
Norwegian Bokmål: Du kan vri dosevelgeren forover eller bakover.
German: Die Reaktionen klingen gewöhnlich nach einigen Tagen oder Wochen ab.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner forsvinner vanligvis innen noen få dager eller uker.
German: Achten Sie darauf, dass Sie die Dosisanzeige sehen können.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du kan se dosetelleren.
German: Es gibt nur begrenzte Daten zu Patienten mit schwerer Hypalbuminämie.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data for pasienter med alvorlig hypoalbuminemi.
German: Für die individuelle Dosisanpassung werden die folgenden beiden Empfehlungen zur Titrierung bei Erwachsenen gegeben:
Norwegian Bokmål: For individuelle dosejusteringer er følgende to retningslinjer for titrering anbefalt hos voksne:
German: Kombination von Levemir mit Pioglitazon
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av Levemir med pioglitazon
German: Falls Sie blind oder sehbehindert sind und die Dosanzeige auf dem Pen nicht ablesen können, verwenden Sie diesen Pen nicht ohne Hilfe.
Norwegian Bokmål: Hvis du er blind eller svaksynt og ikke kan lese av dosetelleren på pennen, må du ikke bruke denne pennen uten hjelp.
German: • Haben Sie Ihren Pen immer bei sich.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid pennen med deg.
German: Levemir muss vor übermäßiger Hitze und Licht geschützt werden.
Norwegian Bokmål: Levemir skal beskyttes mot sterk varme og lys.
German: Wie Levemir aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Levemir ser ut og innholdet i pakningen
German: Berühren Sie die Dosisanzeige nicht mit Ihren Fingern.
Norwegian Bokmål: Ikke berør dosetelleren med fingrene dine.
German: ► Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, ob Sie Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen können:
Norwegian Bokmål: ► Spør legen om du kan kjøre bil eller betjene en maskin:
German: Dies sollte beachtet werden, falls eine Behandlung mit der Kombination von Pioglitazon und Levemir erwogen wird.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hvis behandling med kombinasjonen pioglitazon og Levemir vurderes.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf schädliche Effekte in Bezug auf die Fertilität.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter med hensyn til fertilitet.
German: ► wenn es nicht korrekt aufbewahrt worden ist oder eingefroren war, siehe Abschnitt 5 Wie ist
Norwegian Bokmål: ► Dersom det ikke har vært riktig oppbevart, eller dersom det har vært frosset, se avsnitt 5,
German: Dosis und wann Ihr Insulin anzuwenden ist
Norwegian Bokmål: Dose og når skal du ta insulin
German: Vergewissern Sie sich, dass die Nadel fest sitzt.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at nålen sitter godt fast.
German: Falls Sie mehr Insulin benötigen als, die in Ihrem Pen verbliebenen Einheiten, können Sie die Dosis zwischen zwei Pens aufteilen.
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger mer insulin enn enhetene som er igjen i pennen, kan du dele opp dosen mellom to penner.
German: Eine intramuskuläre Anwendung sollte ebenfalls vermieden werden.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær administrasjon bør også unngås.
German: Stellen Sie die Dosis ein, die Sie benötigen.
Norwegian Bokmål: Velg dosen du skal ha.
German: Der Gesamtanteil der behandelten Patienten, bei denen mit unerwünschten Arzneimittelwirkungen zu rechnen ist, wird auf 12 % geschätzt.
Norwegian Bokmål: Den totale prosentandelen av behandlede pasienter som forventes å få bivirkninger er anslått til 12 %.
German: Er muss mit der entsprechenden Sorgfalt behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Den skal behandles med forsiktighet.
German: Levemir darf nicht intravenös angewendet werden, da dies zu schweren Hypoglykämien führen kann.
Norwegian Bokmål: Levemir skal ikke administreres intravenøst, da dette kan medføre alvorlig hypoglykemi.
German: Eine engmaschige Blutzuckerkontrolle wird empfohlen.
Norwegian Bokmål: Nøye blodsukkerkontroll anbefales.
German: Die Studie, die Kinder über 2 Jahre einschloss, wurde um 12 Monate verlängert (insgesamt 24 Monate Behandlungsdaten), um die Antikörperbildung bei Langzeitanwendung von Levemir zu untersuchen.
Norwegian Bokmål: Studien som inkluderte barn over 2 år ble forlenget med ytterligere 12 måneder (totalt 24 måneders behandlingsdata) for å vurdere antistoffdannelse etter langtidsbehandling med Levemir.
German: Messen Sie Ihren Blutzucker, falls möglich und ruhen Sie sich aus.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, mål blodsukkeret ditt og ta en hvil.
German: Levemir kann allein als Basalinsulin oder in Kombination mit einem Bolusinsulin angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Levemir kan brukes alene som basalinsulin eller i kombinasjon med bolusinsulin.
German: Schwere allergische Reaktionen auf Levemir oder einen seiner Bestandteile (eine so genannte systemische allergische Reaktion) sind sehr seltene Nebenwirkungen, können aber lebensbedrohlich werden.
Norwegian Bokmål: Alvorlig allergisk reaksjon overfor Levemir eller et av innholdsstoffene i preparatet (en såkalt systemisk allergisk reaksjon) er en svært sjelden bivirkning, men kan potensielt være livstruende.
German: In der Studie gegen Insulin glargin war es erlaubt, Levemir ein- oder zweimal täglich anzuwenden, wohingegen Insulin glargin einmal pro Tag anzuwenden war.
Norwegian Bokmål: I studien versus insulin glargin, ble Levemir tillatt administrert én eller to ganger daglig mens insulin glargin ble administrert én gang daglig.
German: Sie dürfen Ihnen nichts zu essen oder zu trinken geben.
Norwegian Bokmål: De må ikke gi deg noe å spise eller drikke fordi du kan bli kvalt.