FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In subjects receiving Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir without ribavirin, adverse events typically associated to ribavirin (e.g. nausea, insomnia, anaemia) were less frequent and no subjects (0/588) permanently discontinued treatment due to adverse reactions.
Icelandic: Aukaverkanir sem oftast eru tengdar við ribavirin (t.d. ógleði, svefnleysi, blóðleysi) voru fátíðari hjá sjúklingum sem fengu Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir án ribavirins og enginn sjúklingur (0/588) hætti endanlega á meðferðinni vegna aukaverkana.
English: Transient elevations in serum bilirubin (predominantly indirect) were observed in subjects receiving Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with ribavirin, related to the inhibition of the bilirubin transporters OATP1B1/1B3 by paritaprevir and ribavirin-induced haemolysis.
Icelandic: Skammvinn bílírúbín hækkun í sermi (aðallega óbundið) kom fram hjá sjúklingum sem fengu Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir með ribavirini í tengslum við hömlun á bílirúbínflutningspróteinum OATP1B1/1B3 fyrir tilstilli paritaprevirs og blóðlýsu af völdum ribavirins.
English: Medicinal products renally excreted via transport proteins Dasabuvir does not inhibit organic anion transporter (OAT1) in vivo as shown by the lack of interaction with tenofovir (OAT1 substrate).
Icelandic: Dasubavir hamlar ekki lífræn flutningsprótein anjóna (OAT1) in vivo sem sýnir sig í vöntun milliverkunar við tenofovir (OAT1 hvarfefni).
English: Potential for Exviera to affect the pharmacokinetics of other medicinal products
Icelandic: Hugsanleg áhrif Exviera á lyfjahvörf annarra lyfja
English: Tacrolimus 2 mg single dose4
Icelandic: 2 mg stakur skammtur4
English: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse,
Icelandic: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
English: Medicinal Product/ Possible Mechanism of Interaction
Icelandic: Lyf/hugsanlegur verkunarháttur milliverkana
English: Contraceptive medicines that contains ethinylestradiol cannot be used in combination with Exviera.
Icelandic: Ekki má nota getnaðarvarnarlyf sem innihalda ethinýlestradíól samhliða Exviera.
English: In a pooled analysis of clinical trials with Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with and without ribavirin, 1% of subjects experienced serum ALT levels greater than 5 times the upper limit of normal (ULN) after starting treatment.
Icelandic: Samanteknar greiningar klínískra rannsókna á Exviera og ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri með og án ribavirins sýna að 1% þátttakenda fengu hækkað ALT í sermi sem nam meira en 5-földum eðlilegum efri mörkum (ULN) eftir að meðferð hófst.
English: 20-120 mg once daily5
Icelandic: ÓPÍÖT Methadon 20-120 mg einu sinni á sólarhring5
English: TURQUOISE-II was a randomised, global multicentre, open-label trial conducted exclusively in 380 genotype 1-infected subjects with compensated cirrhosis (Child-Pugh A) who were either treatmentnaïve or did not achieve SVR with prior treatment with pegIFN/RBV.
Icelandic: TURQUOISE -II var fjölþjóða slembiröðuð, fjölsetra, opin rannsókn, gerð hjá 380 einstaklingum með sýkingu af arfgerð 1 með væga skorpulifur (Child-Pugh A), sem annaðhvort höfðu ekki fengið meðferð áður, eða sem ekki náðu SVR með fyrri meðferð með pegIFN/RBV.
English: TURQUOISE-II: relapse rates by baseline laboratory values after 12 and 24 weeks of treatment in subjects with genotype 1a infection and compensated cirrhosis
Icelandic: Tíðni bakslags eftir rannsóknastofugildum í upphafi eftir 12 og 24 vikna meðferð hjá sjúklingum með sýkingu af arfgerð 1a og væga skorpulifur
English: No dose adjustment of Exviera is warranted in elderly patients (see section 5.2).
Icelandic: Ekki er ástæða til að aðlaga skammta Exviera hjá öldruðum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
English: During clinical trials with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin, transient elevations of ALT to greater than 5 times the upper limit of normal occurred in approximately 1% of subjects (35 of 3,039).
Icelandic: Meðan á klínískum rannsóknum á dasabuviri og ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri stóð með eða án ribavirins, kom fram tímabundin hækkun á ALT sem nam allt að meira en 5-földu gildi eðlilegra efri marka hjá u.þ.b. 1% þátttakenda (35 af 3.039).
English: Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the following side effects:
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður við einhverjar af eftirfarandi aukaverkunum.
English: Exviera is not recommended in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B).
Icelandic: Notkun Exviera er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh B).
English: trimethopri m
Icelandic: ↓diazepa m
English: ↑ rilpivirine
Icelandic: ↑ rilpivirin
English: • Feeling very tired (fatigue)
Icelandic: Þróttleysi Þreyta
English: Arm A: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Icelandic: Hópur A: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Hópur B: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
English: ALT elevations were asymptomatic and generally occurred during the first 4 weeks of treatment, without concomitant elevations of bilirubin, and declined within approximately two weeks of onset with continued dosing of dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin.
Icelandic: Hækkanir ALT voru einkennalausar og komu vanalega fram á fyrstu 4 vikum meðferðar, án samhliða hækkunar bílirúbíns og lækkaði innan u.þ.b.
English: A majority (86.8%) had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL and a majority (84.2%) had genotype 1a infection; 68.4% had IL28B non-CC genotype; 15.8% had portal fibrosis (F2) and 5.3% had bridging fibrosis (F3); and 94.7% were naïve to prior HCV treatment.
Icelandic: 800.000 a.e./ml og flestir (84,2%) höfðu sýkingu af arfgerð 1a; 68,4% voru með IL28B arfgerð sem var ekki CC; 15,8% voru með bandvefsmyndun í vefgátt (portal fibrosis) (F2) og 5,3% voru með brúandi bandvefsaukningu (bridging fibrosis) (F3); og 94,7% höfðu ekki áður fengið HCV meðferð.
English: Ciclosporin 100 mg dosed alone and 30 mg administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Icelandic: 3. Ciclosporin 100 mg gefið eitt sér og 30 mg gefið ásamt Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
English: A reduction of hydrocodone dose by 50% and/or clinical monitoring should be considered when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
Icelandic: Á ekki við Íhuga ætti minnkun hydrocodons um 50% og/eða klíníska eftirfylgni þegar gefið samhliða Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonav ir.
English: The mean EC50 of dasabuvir against replicons containingNS5B from a panel of treatment-naïve genotype 1a and 1b isolates in the HCV replicon cell culture assay was 0.77 nM (range 0.4 to 2.1 nM; n=11) and 0.46 nM (range 0.2 to 2 nM; n=10), respectively.
Icelandic: NS5B úr hópi stofna í frumuræktunarprófi á HCV-afritum af arfgerð 1a og 1b sem ekki höfðu áður fengið meðferð, var að meðaltali 0,77 pM (á bilinu 0,4 til 2,1 nM; n=11) og 0,46 nM (á bilinu 0,2 til 2 nM; n=10), í þeirri röð.
English: Atazanavir must be administered at dasabuvir ombitasvir
Icelandic: Gefa verður atazanavir á dasabuvir
English: Overall SVR12 HCV genotype 1a HCV genotype 1b Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VFa Relapse Otherb a. Confirmed HCV ≥ 25 IU/mL after HCV RNA < 25 IU/mL during treatment, confirmed 1 log10 IU/mL
Icelandic: Bakslag Annað b a. Staðfestur HCV ≥ 25 a.e./ml eftir HCV RNA < 25 a.e./ml meðan á meðferð stóð, staðfest 1 log10 a.e./ml aukning í HCV RNA frá lággildi (nadir) eða HCV RNA stöðugt ≥ 25 a.e./ml með a.m.k. 6 vikna meðferð.
English: Mechanism: CYP3A4 induction by carbamazepi ne.
Icelandic: CYP3A4 örvun af völdum carbamazepins.
English: Recommended co-administered medicinal product(s) and treatment duration for Exviera by patient population
Icelandic: Lyf sem ráðlagt er að gefin séu samhliða Exviera og lengd meðferðar Sjúklingahópar
English: Esomeprazol e
Icelandic: Ελλάδα
English: The majority of these ALT elevations were transient and assessed as related to Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Icelandic: Meirihluti hækkana ALT voru skammvinnar og metnar sem tengdar Exviera og ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri.
English: Exviera is recommended in combination with paritaprevir/ombitasvir/ritonavir, and ritonavir may select for PI resistance in HIV co-infected patients without ongoing antiretroviral therapy.
Icelandic: Þar sem notkun Exviera samhliða paritapreviri/ombitasviri/ritonaviri er ráðlögð og að ritonavir getur valdið ónæmi fyrir próteasa hemlum hjá sjúklingum sem einnig eru með HIV-sýkingu og eru ekki á andretróveirumeðferð.
English: Mechanism: Increase in paritaprevir exposures may be due to inhibition of OATPs by atazanavir.
Icelandic: Aukin útsetning paritaprevirs getur verið vegna þess að atazanavir hamlar
English: Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir may increase the plasma concentrations of dabigatran etexilate.
Icelandic: Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritona vir geta aukið plasmaþéttni dabigatran etexilats.
English: Genotype 1a N=67
Icelandic: Arfgerð 1a N=67b % (n)
English: Treatment duration was fixed in each trial and was not guided by subjects'
Icelandic: Eftirfarandi afbrigði voru valin í frumuræktun en voru ekki af völdum meðferðar:
English: In an open-label clinical trial (TURQUOISE-I) the safety and efficacy of 12 or 24 weeks of treatment with Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and ribavirin was evaluated in 63 subjects with genotype 1 chronic hepatitis C co-infected with HIV-1.
Icelandic: Í opinni, klínískri rannsókn (TURQUOISE-I) var öryggi og verkun 12 eða 24 vikna meðferðar með Exviera og ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri auk ribavirins metin hjá 63 einstaklingum langvinna lifrarbólgu
English: The safety profile of Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir was similar in patients without cirrhosis, and with compensated cirrhosis, with exception of increased rates of transient hyperbilirubinemia when ribavirin was part of the regimen.
Icelandic: Öryggi Exviera og ombitasvirs/paritaprevirs/ritonavirs var svipað hjá sjúklingum sem ekki voru með skorpulifur og hjá þeim sem voru með væga skorpulifur ef undan er skilin aukin tíðni skammvinns gallrauðadreyra (hyperbilirubinemia) þegar ribavirin var hluti af lyfjameðferðinni.
English: PEARL-II was a randomised, global multicentre, open-label trial conducted in 179 adults with chronic genotype 1b hepatitis C virus infection without cirrhosis who did not achieve SVR with prior treatment with pegIFN/RBV.
Icelandic: PEARL-II var fjölþjóða slembiröðuð, fjölsetra, tvíblind, opin rannsókn, gerð hjá 179 fullorðnum einstaklingum með langvinna lifrarbólgu C sýkingu af arfgerð 1b án skorpulifrar sem ekki náðu SVR með fyrri meðferð með pegIFN/RBV.
English: naïve, n (%)
Icelandic: Án meðferðarreynslu, n (%)
English: Treatment-emergent amino acid substitutions in the pooled analysis of Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, with and without RBV regimens in Phase 2b and Phase 3 clinical trials (N=2510)
Icelandic: Tafla 5. Skiptihvörf amínósýra af völdum meðferðar í samantektargreiningu fyrir Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir með og án ribavirins í 2b. stigs og 3. stigs klínískum rannsóknum (N=2.510)
English: See Table 2 for guidance regarding potential drug interactions and dosing recommendations for Exviera administered with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Icelandic: Sjá í töflu 2 leiðbeiningar um hugsanlegar lyfjamilliverkanir og ráðlagða skammta Exviera gefið samhliða ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri.
English: Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: Description
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal ljúka eftirfarandi innan tilgreindra tímamarka:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Exviera 250 mg tablets dasabuvir
Icelandic: HEITI LYFS Exviera 250 mg töflur dasabuvir
English: The maximum daily dose of rosuvastatin should be 5 mg (see section 4.4).
Icelandic: tonavir dasabuvir vera 5 mg (sjá kafla 4.4).
English: It contains the active substance dasabuvir.
Icelandic: Það inniheldur virka efnið dasabuvir.
English: In contrast, the rate of ALT elevations in subjects using other types of estrogens as typically used in hormonal replacement therapy (i.e., oral and topical estradiol and conjugated estrogens) was similar to the rate observed in subjects who were not using estrogen-containing products (approximately 1% in each group).
Icelandic: estradíól til inntöku og staðbundinnar notkunar og samtengd estrógen), svipuð og tíðni hjá þátttakendum sem notuðu ekki lyf sem innihéldu estrógen (u.þ.b. 1% í hvorum hópi).
English: When starting coadministration with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir administer 0.5 mg tacrolimus once every week.
Icelandic: (13,0-21,2) lyfið samhliða dasabuviri og ombitasviri/paritapreviri/ritona viri skal gefa 0,5 mg af tacrolimus einu sinni í viku.
English: ↓diazepam 1.18
Icelandic: ↔ zolpidem 0,94
English: TURQUOISE-II- genotype 1, treatment-naïve or peginterferon+ribavirin-experienced subjects with compensated cirrhosis
Icelandic: TURQUOISE-II - arfgerð 1, án þess að hafa áður fengið meðferð eða eftir að hafa fengið meðferð með peginterferoni+ribavirini, með væga skorpulifur
English: LIST OF EXCIPIENTS Also contains lactose.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur einnig laktósa.
English: Exviera 250 mg film-coated tablets dasabuvir
Icelandic: Exviera 250 mg filmuhúðaðar töflur dasabuvir
English: CYP2C8 inhibition and increase in paritaprevir is possibly due to
Icelandic: Aukin útsetning fyrir dasabuvir er vegna hömlunar CYP2C8 og aukning á paritaprevir er líklega vegna þess að gemfibrozil hamlar
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 250 mg of dasabuvir (as sodium monohydrate).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 250 mg af dasabuviri (sem natríum einhýdrat).
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV for 12 weeks n/N % 95% CI
Icelandic: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ásamt RBV í 12 vikur n/N % 95% CI
English: Treated subjects (N = 63) had a median age of 51 years (range: 31 to 69); 24% of subjects were Black; 81% of subjects had IL28B non-CC genotype; 19% of subjects had compensated cirrhosis; 67% of subjects were HCV treatment-naïve; 33% of subjects had failed prior treatment with pegIFN/RBV; 89% of subjects had HCV genotype 1a infection.
Icelandic: 31 til 69); 24% voru af svörtum kynstofni; 81% einstaklinga voru með IL28B arfgerð sem var ekki CC; 19% einstaklinga voru með væga skorpulifur; 67% einstaklinga höfðu ekki áður fengið meðferð við HCV; 33% höfðu ekki svarað fyrri meðferð með pegINF/RBV; 89% einstaklinga höfðu HCV sýkingu af arfgerð 1a.
English: Genotype 1a, with compensated cirrhosis
Icelandic: Arfgerð 1a með væga skorpulifur
English: SVR12 for genotype 1-infected peginterferon+ribavirin-experienced subjects in SAPPHIRE-II
Icelandic: SVR12 fyrir einstaklinga í SAPPHIRE-II sem áður höfðu fengið peginterferon+ribavirin-meðferð og voru með sýkingu af arfgerð 1
English: SAPPHIRE-II was a randomised, global multicentre, double-blind, placebo-controlled trial conducted in 394 subjects with genotype 1 chronic hepatitis C virus infection without cirrhosis who did not achieve SVR with prior treatment with pegIFN/RBV.
Icelandic: SAPPHIRE-II var fjölþjóða slembiröðuð, fjölsetra, tvíblind, samanburðarrannsókn, gerð hjá 394 einstaklingum með langvinna lifrarbólgu C sýkingu af arfgerð 1 án skorpulifrar sem ekki höfðu áður fengið meðferð og sem ekki náðu SVR með fyrri meðferð með pegIFN/RBV.
English: Following dosing of dasabuvir with ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir, mean plasma half-life of dasabuvir was approximately 6 hours.
Icelandic: Eftir gjöf dasabuvirs með ombitasviri/partipreviri/ritonaviri var meðalhelmingunartími dasabuvirs í plasma u.þ.b. 6 klst.
English: croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica (E551), magnesium stearate (E470b).
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460(i)), laktósaeinhýdrat, kopovidon, kroskarmellósanatríum, vatnsfrí kísilkvoða (E551), magnesíumstearat (E470b).
English: PEARL-II - genotype 1b, peginterferon+ribavirin-experienced
Icelandic: PEARL-II - arfgerð 1b, sem hafa áður fengið meðferð með peginterferoni+ribavirini
English: r paritaprevir
Icelandic: ↓ paritaprevir
English: CONTRACEPTIVES ethinylestradi ol/ norgestimate 0.035/0.25 m g once daily
Icelandic: 0,035/0,25 mg einu sinni á sólarhring
English: PEARL-IV- genotype 1a, treatment-naïve
Icelandic: PEARL-IV - arfgerð 1a, án þess að hafa áður fengið meðferð
English: Arm B: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24 weeks)
Icelandic: Hópur B: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24 vikur)
English: Arm A: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV
Icelandic: Hópur A: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV
English: Fatigue *Data set includes all genotype 1-infected subjects in Phase 2 and 3 trials including subjects with cirrhosis.
Icelandic: *Gagnasafn felur í sér alla sjúklinga sem sýktir eru af arfgerð 1 úr 2. stigs og 3. stigs rannsóknum að meðtöldum sjúklingum með skorpulifur.
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir were given for 12 weeks of treatment in combination with ribavirin.
Icelandic: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir voru gefin í 12 vikna meðferð ásamt ribavirini.
English: Subjects were randomised in a 1:1 ratio to receive Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 weeks of treatment.
Icelandic: Einstaklingum var slembiraðað í hlutfallinu 1:1 til að fá Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, með eða án ribavirins, í 12 vikna meðferð.
English: Characteristics
Icelandic: Einkenni
English: Mechanism: CYP3A4/CY P2C8 induction by rifampicin.
Icelandic: örvar CYP3A4/ CYP2C8.
English: To maximise absorption, Exviera should be taken with food without regard to fat or calorie content.
Icelandic: Taka skal Exviera með mat óháð fitu eða hitaeiningainnihaldi til að hámarka frásog.
English: Clinical monitoring and dose adjustment maybe needed for smephenytoin.
Icelandic: Þörf getur verið á klínísku eftirliti og skammtaaðlögun fyrir s-mephenytoin.
English: No dose adjustment is necessary for emtricitabine/tenofovir and Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg fyrir emtricitabin/tenofovir og Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonav ir.
English: Extreme caution must be taken to avoid pregnancy in female patients and female partners of male patients when Exviera is used with ribavirin.
Icelandic: Gæta verður sérstaklega mikillar varúðar til að koma í veg fyrir þungun hjá konum hvort sem þær eru sjúklingar eða makar karlmanna sem taka Exviera samhliða ribavirini.
English: SVR12 rates for recommended treatment regimens by patient population HCV Genotype 1b Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Icelandic: Tafla 15. SVR12 tíðni fyrir ráðlagða meðferð eftir sjúklingahópum HCV arfgerð 1b Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
English: Subjects were randomised in a 1:2 ratio to receive Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 weeks of treatment.
Icelandic: Einstaklingum var slembiraðað í hlutfallinu 1:2 til að fá Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, með eða án ribavirins í 12 vikna meðferð
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Exviera during pregnancy.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Exviera á meðgöngu.
English: Co-administration of dasabuvir with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir combines three direct-acting antiviral agents with distinct mechanisms of action and non-overlapping resistance profiles to target HCV at multiple steps in the viral lifecycle.
Icelandic: Samhliðagjöf dasabuvirs og ombitasvirs/paritaprevirs/ritonavirs sameinar þrjú veiruhamlandi lyf sem með beinum verkunarhætti og ónæmissvið sem ekki skarast verka á HCV á ýmsum stigum í lífsferli veirunnar.
English: Arm A: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (12 weeks)
Icelandic: Hópur A: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (12 vikur)
English: Arm B: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Icelandic: Hópur B: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
English: The recommended dose of darunavir is 800 mg once daily, without ritonavir, when administered at the same time as ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir (ritonavir dose in ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir will provide darunavir pharmacokinetic enhancement).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af darunaviri er 800 mg einu sinni á sólarhring, án ritonavirs, þegar gefið á sama tíma og ombitasvir/paritaprevir/ritonav ir + dasabuvir (ritonavir skammtur í ombitasvir/paritaprevir/ritonav ir mun auka lyfjahvarfaáhrif darunavirs).
English: CYP3A4 inhibition by ritonavir and increase in paritaprevir exposures may be due to
Icelandic: Áhrif á ciclosporin eru vegna þess að ritonavir hamlar CYP3A4 en meiri útsetning paritaprevirs getur stafað af því að ciclosporin hamlar
English: What you need to know before you take Exviera 3.
Icelandic: Upplýsingar um Exviera og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Exviera Hvernig nota á Exviera
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin were administered for either 12 or 24 weeks of treatment.
Icelandic: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, með ribavirini var gefið ýmist í 12 eða 24 vikna meðferð.
English: SAPPHIRE-I was a randomised, global multicentre, double-blind, placebo-controlled trial conducted in 631 treatment-naïve adults with genotype 1 chronic hepatitis C virus infection without cirrhosis.
Icelandic: SAPPHIRE-I var slembiröðuð, fjölþjóða, fjölsetra, tvíblind samanburðarrannsókn með lyfleysu sem gerð var hjá 631 fullorðnum með langvinna lifrarbólgu C veirusýkingu af arfgerð 1 án skorpulifrar sem ekki höfðu fengið meðferð áður.
English: Main demographics in TURQUOISE-III
Icelandic: Tafla 14. Helstu lýðfræðilegu einkenni í TURQUOISE-III
English: patients is recommended.
Icelandic: Fimm sjúklingar sem allir fengu
English: lamivudine dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Icelandic: lamivudin dasabuvir ombitasvir paritaprevir
English: OPIOIDS Methadone Exviera
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI exviera
English: Table 12 shows the SVR12 rates for genotype 1-infected subjects with compensated cirrhosis who were treatment-naïve or previously treated with pegIFN/RBV.
Icelandic: Tafla 12 sýnir SVR12 tíðni einstaklinga með sýkingu af arfgerð 1 með væga skorpulifur sem ekki höfðu áður fengið meðferð eða fengið áður meðferð með pegIFN/RBV.
English: S-warfarin dasabuvir ombitasvir
Icelandic: S-warfarin dasabuvir ombitasvir paritaprevir
English: Table 10 shows the SVR12 rates for treatment-experienced subjects with genotype 1-infection receiving Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin for 12 weeks in SAPPHIRE-II.
Icelandic: Tafla 10 sýnir SVR12 tíðni fyrir einstaklinga með sýkingu af arfgerð 1 sem höfðu áður fengið meðferð og sem fengu Exviera og ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri með ribavirini í 12 vikur í SAPPHIRE-II.
English: Efavirenz/ emtricitabine / tenofovir disoproxil fumarate mg once daily
Icelandic: Efavirenz/ emtricitabin/ disoproxil fúmarat
English: DIURETICS Furosemide 20 mg single dose
Icelandic: 20 mg stakur skammtur
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin was given for 12 weeks of treatment.
Icelandic: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ásamt ribavirini voru gefin í 12 vikna meðferð.
English: Clinical Trial in liver transplant recipients
Icelandic: Klínísk rannsókn hjá lifrarígræðsluþegum
English: SVR12 for HIV-1 co-infected Subjects in TURQUOISE-I
Icelandic: Table 16. SVR12 fyrir einstaklinga í TURQUOISE-I, einnig með HIV 1 sýkingu
English: If ribavirin is co-administered with Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, the contraindications regarding use of ribavirin during pregnancy apply (see also the Summary of Product Characteristics of ribavirin).
Icelandic: Frábendingar varðandi notkun ribavirins á meðgöngu eiga við ef ribavirin er gefið samhliða Exviera og ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri (sjá einnig samantekt á eiginleikum ribavirins).