FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In case of overdose, treatment would be at the discretion of the responsible veterinarian, based on the presenting signs.
Romanian: În caz de supradozare, tratamentul va fi instituit de medicul veterinar responsabil, pe baza semnelor observate.
English: ECG alterations without any clinical signs (increase in P wave and/or QT interval) were observed in some animals after the administration of 5 times the highest recommended dose.
Romanian: Modificările ECG fără semne clinice (creșterea valorii P și / sau a intervalului QT) au fost observate la unele animale după administrarea de 5 ori mai mare doza recomandată.
English: Once signs of congestive heart failure have been controlled and the patient is stable, it should be continued at the lowest effective dose, if long term diuretic therapy with this product is required.
Romanian: Odată ce semnele de insuficiență cardiacă congestivă au fost controlate și pacientul este stabil, trebuie continuat cu doza cea mai mică, dacă este necesară o terapie pe termen lung cu acest medicament.
English: Remaining tablet parts should be stored in the blister and be given at the next administration.
Romanian: Părțile de comprimat rămase trebuie depozitate în blister și folosite la următoarea administrare.
English: Consequently, water reabsorption from the collecting duct is inhibited and the volume of water on the luminal side is increased.
Romanian: În consecință, reabsorbția apei din tubulul colector este inhibată și volumul de apă din partea luminală este crescut.
English: An increase in albumin serum concentration was observed.
Romanian: S-a observat o creștere a concentrației plasmatice a albuminei.
English: Torasemide causes a significant, dose-dependent increase in urine flow and the urinary excretion of sodium and potassium.
Romanian: Torasemida determină o creștere semnificativă dependentă de doză a fluxului de urină și a excreției urinare de sodiu și potasiu.
English: Therefore diuretic activity of torasemide correlates better with the rate of torasemide excretion in the urine than with the concentration in the blood.
Romanian: Prin urmare, activitatea diuretică a torasemidei se corelează mai bine cu rata de excreție a torasemidei în urină decât cu concentrația din sânge.
English: In case of accidental ingestion, particularly by a child, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, în special de către copii, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul sau eticheta.
English: The effect of antihypertensive veterinary medicinal products, especially angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, may be potentiated when co-administered with torasemide.
Romanian: Efectul medicamentelor antihipertensive de uz veterinar, în special inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ACE), poate fi potențat atunci când este administrat concomitent cu torasemida.
English: No accumulation of torasemide is observed after repeated once daily oral administration for 10 days, whatever the dose administered (ranging from 0.1 to 0.4 mg/kg) even if a slight supra dose proportionality is observed.
Romanian: Nu se observă acumularea de torasemidă după administrarea repetată o dată pe zi pe cale orală timp de 10 zile, indiferent de doza administrată (variind de la 0,1 până la 0,4 mg/kg), chiar dacă se observă o ușoară proporționalitate cu supradozarea.
English: Cardboard box (90 tablets)
Romanian: Cutie de carton (90 comprimate)
English: Torasemide may increase the risk of sulfonamide allergy.
Romanian: Torasemida poate crește riscul apariției alergiei la sulfonamide.
English: The tablets are flavoured.
Romanian: Comprimatele sunt aromate.
English: The parent substance is metabolised by the hepatic cytochrome P450 families 3A4 and 2E1, and to a lesser extent by 2C9.
Romanian: Substanța sursă este metabolizată de familiile 3A4 și 2E1 ale citocromului P450 hepatic și într-o măsură mai mică de 2C9.
English: After administration of 3 and 5 times the highest therapeutic recommended dose to healthy dogs, a decrease of appetite was observed which led to a weight loss in some cases.
Romanian: După administrarea de 3 și 5 ori mai mare a dozei terapeutice recomandată la câinii sănătoși, s-a observat o scădere a poftei de mâncare, ceea ce a dus la scăderea în greutate în unele cazuri.
English: Since protein binding facilitates the renal secretion of torasemide, a decrease in binding due to displacement by another drug may be a cause of diuretic resistance.
Romanian: Deoarece legarea de proteine facilitează secreția renală a torasemidei, o scădere a legării datorată deplasării cu un alt produs medicinal veterinar poate fi o cauză a rezistenței diuretice.
English: In cases of co-administration with amphotericin B, increased potential for nephrotoxicity and intensification of electrolyte imbalance can be observed.
Romanian: În cazul administrării concomitente cu amfotericină B, se observă creșterea potențialului de nefrotoxicitate și intensificarea dezechilibrului electrolitic.
English: In dogs, following a single intravenous dose of 0.2 mg torasemide/kg bodyweight, the mean total clearance was 22.1 mL/h/kg, with a mean volume of distribution of 166 mL/kg and a mean terminal half-life of about 6 hours.
Romanian: La câini, după administrarea unei doze unice intravenoase de 0,2 mg torasemid/kg greutate corporală, clearance-ul total mediu a fost de 22,1 mL/h/kg, cu un volum mediu de distribuție de 166 mL/kg și un timp mediu de înjumătățire terminal de aproximativ 6 ore.
English: EU/2/18/232/001 - 006
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/18/232/001 - 006
English: The recommended initial/maintenance dose is 0.13 to 0.25 mg torasemide/kg bodyweight/day, once daily.
Romanian: Doza recomandată inițială/de întreținere este de 0.13 până la 0.25 mg torasemidă/kg greutate corporală/zi, o dată pe zi.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Romanian: A nu se utiliza în cazul hipersensibilităţii la substanţa activă sau oricare dintre excipienţi.
English: Concomitant administration of torasemide with other substances metabolised by cytochrome P450 families 3A4 (e.g.: enalapril, buprenorphine, doxycycline, cyclosporine) and 2E1 (isoflurane, sevoflurane, theophylline) may decrease their clearance from the systemic circulation.
Romanian: Administrarea concomitentă a torasemidei cu alte medicamente de uz veterinar metabolizate prin intermediul citocromului P450 familiile 3A4 (de exemplu: enalapril, buprenorfină, doxiciclină, ciclosporină) și 2E1 (izofluran, sevofluran, teofilină) pot scădea clearance-ul acestora din circulația sistemică.
English: Do not use in cases of dehydration, hypovolaemia or hypotension.
Romanian: A nu se utiliza în cazul deshidratării severe, hipovolemiei sau hipotensiunii arteriale.
English: Torasemide has a more potent, longer-acting diuretic activity than furosemide.
Romanian: Torasemida are o activitate mai puternică, cu durată mai lungă de acțiune decât furosemidul.
English: PACKAGE SIZE
Romanian: Dimensiunea ambalajului
English: Furthermore, the diuretic effect of torasemide is approximately the same in fed and fasted conditions.
Romanian: Mai mult decât atât, efectul diuretic al torasemidei este aproximativ același în condițiile de hrănire și de repaus alimentar.
English: This veterinary medicinal product may cause increased urination, thirst and/or gastrointestinal disturbances and/or hypotension and/or dehydration if ingested.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar poate determina poliurie, creșterea setei și / sau tulburări gastrointestinale și / sau hipotensiune arterială și / sau deshidratare dacă este ingerat.
English: In dogs presenting with acute pulmonary oedema requiring emergency treatment, the use of injectable medicinal products should be considered first before commencing oral diuretic therapy.
Romanian: La câinii care prezintă un edem pulmonar acut ce necesită tratament de urgenţă, utilizarea de medicamente injectabile trebuie luată în considerare iniţial înainte de începerea terapiei diuretice orale.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
English: In case of loss of appetite and/or vomiting and/or lethargy or in case of treatment adjustment, renal function (blood urea and creatinine as well as urine protein:creatinine (UPC) ratio) should be assessed.
Romanian: În cazul pierderii poftei de mâncare și / sau vărsăturilor și / sau letargiei sau în cazul ajustării tratamentului, trebuie evaluată funcția renală (ureea și creatinina din sânge, precum și raportul dintre proteinele urinare : creatinină (UPC)).
English: Care should be exercised when administering torasemide with other highly plasma protein bound drugs.
Romanian: Trebuie să se acorde atenție administrării torasemidei împreună cu alte medicamente de uz veterinar legate puternic de proteinele plasmatice.
English: Concomitant use with NSAIDs, aminoglycosides or cephalosporins may increase the risk of nephrotoxicity and/or ototoxicity of those medicinal products.
Romanian: Utilizarea concomitentă cu AINS, aminoglicozide sau cefalosporine poate creste riscul de nefrotoxicitate și/sau ototoxicitate al respectivelor produse medicinale.
English: > 40 to 60
Romanian: >40 pâna la 60
English: Since the ascending limb of the loop of Henle is impermeable to water, the inhibition of Na and Cl movement from the lumen to the interstitial space increases the concentration of ions in the lumen and produces a hypertonic medullary interstitium.
Romanian: Deoarece porțiunea ascendentă a ansei Henle este impermeabila la apă, inhibarea simportului (inhibarea transferului Na + -Cl- din lumen în spațiul interstițial) crește concentrațiile de ioni în lumen și produce un interstițiu medular hipertonic.
English: Feeding significantly increased torasemide AUC0-∞ by 37% and slightly delayed Tmax, but in fasted and fed conditions the maximal concentrations (Cmax) are approximately the same (2015 µg/L vs 2221 µg/L, respectively).
Romanian: Hrănirea a crescut în mod semnificativ AUC0-∞ cu 37% și a întârziat ușor Tmax, dar în condiții de repaus alimentar și hrănire, concentrațiile maxime (Cmax) sunt aproximativ aceleași (2015μg/L față de 2221μg/L).
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate)
English: > 11.5 to 15
Romanian: >11.5 pâna la 15
English: No pharmacokinetic interactions have been reported following co-administration of torasemide with digoxin; however hypokalaemia can enhance digoxin-induced arrhythmias.
Romanian: Nu au fost raportate interacțiuni farmacocinetice consecutiv administrării concomitente a torasemidei cu digoxina; totuși hipopotasiemia poate intensifica aritmiile digitalic-induse.
English: Transient dose response alterations in the adrenal glands, consisting of minimal to moderate reactive hypertrophy/hyperplasia, presumably related to high production of aldosterone, were observed in the dogs treated with up to 5 times the highest therapeutic recommended dose.
Romanian: Modificările tranzitorii ale dozei la nivelul glandelor suprarenale, constând în hipertrofie reactivă / hiperplazie minimă până la moderată, probabil legate de producția crescută de aldosteron, au fost observate la câinii tratați cu până la 5 ori mai mare decât doza recomandată terapeutic.
English: The initial/maintenance dose may be temporarily increased when pulmonary oedema becomes more severe, i.e. reaching alveolar oedema state (see section "Dosage for each species, route(s) and method of administration").
Romanian: Doza inițială/de întreținere poate fi crescută atunci când edemul pulmonar devine mai sever, cum este cazul în care ajunge în stadiul de edem alveolar (vezi și secțiunea „Posologie pentru fiecare specie, cale (căi) de administrare şi mod de administrare”).
English: Torasemide can reduce the renal excretion of salicylates, leading to an increased risk of toxicity.
Romanian: Torasemida poate reduce excreția renală de salicilați ducând la creșterea riscului de toxicitate.
English: The following clinical signs were observed commonly: episodic gastrointestinal signs such as vomiting and diarrhoea, dehydration, polyuria, polydipsia, urinary incontinence, anorexia, weight loss and lethargy.
Romanian: Frecvent s-au observat următoarele semne clinice: simptome gastrointestinale pasagere cum ar fi voma și diareea, deshidratare, poliurie, polidipsie, incontinență urinară, anorexie, scăderea în greutate și letargie.
English: Transferring treatment from an alternative loop diuretic to this veterinary medicinal product has not been evaluated and such a change should only be implemented based on a benefit-risk assessment performed by the responsible veterinarian.
Romanian: Deoarece în cadrul acestui studiu nu a fost evaluată înlocuirea unui diuretic de ansă alternativ cu acest produs medicinal veterinar, o astfel de modificare ar trebui pusă în aplicare numai pe baza unei evaluări raportului beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
English: After administration to healthy dogs of 3 times and 5 times the maximum dose for 5 consecutive days followed by 177 daily administrations of 3 times and 5 times the highest therapeutic recommended dose for maintenance, histopathological changes in the kidneys (interstitial inflammation, dilatation of renal tubules and subscapular cysts) were noted in addition to the effects observed after the administration of the recommended dose (see section 4.6).
Romanian: După administrarea la câini sănătoși de 3 ori și de 5 ori doza maximă timp de 5 zile consecutive, urmată de 177 administrări zilnice de 3 ori și de 5 ori doza cea mai mare recomandată pentru întreținere, modificări histopatologice la nivelul rinichilor (inflamație interstițială, dilatarea tubulilor renale și chisturi subcapsulare), au fost reținute în plus față de efectele observate după administrarea dozei recomandate (vezi secțiunea 4.6).
English: All strengths are available in pack sizes of 30 or 90 tablets.
Romanian: Toate concentrațiile sunt disponibile în următoarele dimensiuni de ambalaj: Cutii cu 30 sau 90 comprimate.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
English: Each chewable tablet contains: 1 mg of torasemide
Romanian: Fiecare comprimat conține: 1 mg torasemidă
English: For treatment of clinical signs related to congestive heart failure in dogs, including pulmonary oedema.
Romanian: Pentru tratamentul semnelor clinice, incluzând edemul pulmonar, asociate insuficienţei cardiace congestive la câini.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (30 tablets)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton (30 comprimate)
English: > 15 to 23
Romanian: >15 pâna la 23
English: The safety and efficacy of the product has not been assessed for dogs weighing less than 2.5 kg. For these animals use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Romanian: Siguranța și eficacitatea produsului nu a fost evaluată pentru câinii cântărind mai puțin de 2.5 kg.
English: Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Povidone (K30) Pork liver powder flavour Compressible sugar Crospovidone (type B) Magnesium stearate
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Povidonă (K30) Aromă pudră de ficat de porc
English: Torasemide belongs to the pyridine-3-sulfonylurea class of loop diuretics, also called high-ceiling diuretics.
Romanian: Torasemida este un diuretic de ansă ce aparține clasei piridină-3-sulfoniluree, numită și diuretice cu acțiune intensă.
English: In a clinical field study, renal insufficiency, an increase in renal blood parameters, haemoconcentration and alterations in electrolyte levels (chloride, sodium, potassium, phosphorus, magnesium, calcium) were very commonly observed.
Romanian: Într-un studiu clinic, s-au observat foarte frecvent insuficiență renală, o creștere a parametrilor sanguni renali, hemoconcentrație și modificarea nivelurilor de electroliți (clorură, sodiu, potasiu, fosfor, magneziu, calciu).
English: (0.26 to 0.40 mg/kg/day)
Romanian: Doza temporară mărită (0.26 până la 0.40 mg/kg/zi)
English: Renal function (measurement of blood urea and creatinine as well as urine protein: creatinine (UPC) ratio), hydration status and serum electrolytes status should be monitored prior to and during treatment at very regular intervals according to the benefit-risk assessment performed by the responsible veterinarian (see sections 4.3 and 4.6 of the SPC).
Romanian: Funcția renală (măsurarea valorilor ureei și creatininei din sânge, precum și a raportului dintre proteinele urinare : creatinină (UPC)), starea de hidratare și starea electroliților serici, trebuie monitorizați înainte și în timpul tratamentului la intervale foarte regulate, în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil (vezi pct. 4.3 și 4.6 din RCP).
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Romanian: PRODUCĂTORII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
English: Co-administration of loop diuretics and NSAIDs can result in a decreased natriuretic response.
Romanian: Administrarea simultană cu diuretice de ansă sau AINS poate duce la scăderea răspunsului natriuretic.
English: > 23 to 30
Romanian: >23 pâna la 30
English: > 30 to 40
Romanian: >30 pâna la 40
English: The initial/maintenance dose may be temporarily increased when pulmonary oedema becomes more severe, i.e. reaching alveolar oedema state (see section 4.9).
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Doza inițială/de întreținere poate fi crescută atunci când edemul pulmonar devine mai sever, cum este cazul în care ajunge în stadiul de edem alveolar (vezi și secțiunea 4.9).
English: Other effects consistent with the pharmacological activity of torasemide were observed in pre-clinical studies in healthy dogs at the recommended dose, i.e. dry mucosa of the oral cavity, reversible increases in glucose and aldosterone serum concentrations, decrease in urine specific gravity and increase in urine pH.
Romanian: Alte efecte asociate cu activitatea farmacologică a torasemidei au fost observate în studiile preclinice la câinii sănătoși la doza recomandată, cum ar fi uscarea mucoasei cavității bucale, creșteri reversibile ale concentrațiilor serice ale glucozei și aldosteronului, scăderea densității urinei și creșterea pH-ului urinei.
English: +-2Cl cotransporter localised in the luminal membrane (urine side) and blocks the active reabsorption of sodium and chloride.
Romanian: Locul primar de acțiune al torasemidei este porțiunea groasă ascendenta a ansei Henle, unde interacționează cu cotransporterul Na+ - K+ - 2Cl- localizat în membrana luminală (partea cu urina) și blochează reabsorbția activă de sodiu și clorură.
English: Each blister contains 10 tablets and is packed in a cardboard box.
Romanian: Cutie de carton cu blistere care conțin fiecare câte 10 comprimate.
English: Pharmacotherapeutic group: Cardiovascular system, high-ceiling diuretics, plain sulfonamides ATC vet code: QC03CA04
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: sistemul cardiovascular, diuretice de ansă cu acţiune intensă, sulfonamide simple.
English: Other effects consistent with the pharmacological activity of torasemide were observed in pre-clinical studies in healthy dogs at the recommended dose, i.e. dry mucosa of the oral cavity, reversible increases in glucose and aldosterone serum concentrations, decrease in urine specific gravity and increase in urine pH were observed in pre-clinical studies in healthy dogs at the recommended dose.
Romanian: Alte efecte asociate cu activitatea farmacologică a torasemidei au fost observate în studiile preclinice la câinii sănătoși la doza recomandată, cum ar fi usacrea mucoasei cavității bucale, creșteri reversibile ale concentrațiilor serice ale glucozei și aldosteronului, scăderea densității urinei și creșterea pH-ului urinei.
English: 30 chewable tablets 90 chewable tablets
Romanian: 90 comprimate masticabile
English: Chewable tablet.
Romanian: Comprimat masticabil.
English: 1 mg of torasemide
Romanian: 1 mg torasemidă
English: 2 mg of torasemide
Romanian: 2 mg torasemidă
English: 4 mg of torasemide
Romanian: 4 mg torasemidă
English: PACKAGE LEAFLET Isemid 1 mg chewable tablets for dogs (2.5-11.5 kg) Isemid 2 mg chewable tablets for dogs (> 11.5-23 kg) Isemid 4 mg chewable tablets for dogs (> 23-60 kg)
Romanian: PROSPECT Isemid 1 mg comprimate masticabile pentru câini (2.5-11.5 kg) Isemid 2 mg comprimate masticabile pentru câini (>11.5-23 kg) Isemid 4 mg comprimate masticabile pentru câini (>23-60 kg)
English: Isemid 1 mg chewable tablets for dogs (2.5-11.5 kg) Isemid 2 mg chewable tablets for dogs (> 11.5-23 kg) Isemid 4 mg chewable tablets for dogs (> 23-60 kg) torasemide
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Isemid 1 mg comprimate masticabile pentru câini (2.5-11.5 kg) Isemid 2 mg comprimate masticabile pentru câini (>11.5-23 kg) Isemid 4 mg comprimate masticabile pentru câini (>23-60 kg) torasemidă
English: torasemide
Romanian: PROSPECT
English: Isemid 1 mg chewable tablets Isemid 2 mg chewable tablets Isemid 4 mg chewable tablets torasemide
Romanian: Isemid 4 mg comprimate masticabile torasemidă
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
English: Number and strength of Isemid tablets to be administered Initial/Maintenance dose
Romanian: Numărul și concentrația comprimatelor de Isemid de administrat Doza inițială/de întreținere (0.13 până la 0.25 mg/kg/zi)
English: Pack sizes of 30 or 90 tablets.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 30 comprimate masticabile
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Romanian: PRODUCĂTORII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS Numele şi adresa producătorilor responsabili pentru eliberarea seriilor de produs
English: This is always done by a pharmacist or a nurse and not by yourself.
Romanian: Acest lucru se realizează întotdeauna de către un farmacist sau o asistentă medicală, nu de către dumneavoastră.
English: Children and adolescents (< 18 years)
Romanian: Copii şi adolescenţi (< 18 ani)
English: The changes will completely resolve within a few weeks.
Romanian: Aceste schimbări dispar complet în decurs de câteva săptămâni.
English: Unopened bottle 3 years.
Romanian: Flaconul nedeschis 3 ani
English: Follow-up time was 28 days.
Romanian: Timpul de urmărire a fost de 28 de zile.
English: The pharmacist or nurse will calculate the exact dose you need and the amount of the solution (in ml) you have to drink.
Romanian: Farmacistul sau asistenta medicală vă calculează doza exactă de care aveţi nevoie și cantitatea de soluție (în ml) pe care trebuie să o beți.
English: Five minutes after administration, the baseline values had been reached again.
Romanian: La cinci minute după administrare, s-au atins din nou valorile de bază.