FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pegasys napunjene brizgalice ne omogućuju odgovarajuću prilagodbu doze u tih bolesnika.
Lithuanian: Šiems pacientams nėra galimybės Pegasys užpildytais švirkštikliais tinkamai priderinti dozavimą.
Croatian: Tablica 24: Stope HBeAg serokonverzije (%) prema sniženju razine HBV DNK od početka ispitivanja do 12. tjedna liječenja lijekom Pegasys u pedijatrijskih bolesnika
Lithuanian: HBeAg serokonversijos dažniai (%) pagal HBV DNR sumažėjimą nuo buvusio prieš padedant tyrimą iki 12-osios savaitės Pegasys gydant vaikus
Croatian: Ispitivanje YV25718 provedeno je u prethodno neliječenih pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 do 17 godina (51% bilo je mlađe od 12 godina) koji su imali HBeAg-pozitivan kronični hepatitis B i ALT > GGN-a, ali < 10 x GGN u dvama uzorcima krvi uzetima u razmaku od ≥ 14 dana unutar 6 mjeseci prije primjene prve doze ispitivanog lijeka.
Lithuanian: Klinikinis tyrimas YV25718 buvo atliktas su anksčiau negydytais vaikais nuo 3 iki 17 metų (51 % buvo jaunesni nei 12 metų amžiaus), sirgusiais HBeAg teigiamą rodmenį turėjusiu LHB, kurių ALT aktyvumas buvo > VNR, bet < 10xVNR, dviejuose kraujo bandiniuose, paimtuose per 6 mėnesius prieš pirmąją tiriamojo vaistinio preparato dozę darant 14 dienų ar didesnę pertrauką.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Pegasys
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Pegasys
Croatian: otopina za injekciju višestruko pakiranje: 12 (2 pakiranja s po 6) napunjenih štrcaljki + 12 igala za injekciju 180 mikrograma/0,5 ml
Lithuanian: Dauginė pakuotė: 12 (2 pakuotės po 6) užpildytų švirkštų + 12 injekcinių adatų 180 mikrogramų / 0,5 ml
Croatian: Rizik od zastoja u rastu treba odvagnuti u odnosu na obilježja bolesti u djeteta, primjerice znakove progresije bolesti (prije svega fibroze), popratne bolesti koje mogu negativno utjecati na progresiju bolesti (poput koinfekcije HIV-om) kao i prognostičke faktore odgovora (za infekciju HBV-om prvenstveno genotip HBV-a i razine ALT-a; za infekciju HCV-om prvenstveno genotip HCV-a i razine HCV-RNK) (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Augimo sulėtėjimo pavojus turi būti palygintas su vaiko ligos charakteristikomis, tokiomis kaip ligos progresavimo įrodymai (pastebima fibrozė), gretutinės ligos, galinčios neigiamai paveikti ligos progresavimą (tokios kaip koinfekcija ŽIV), taip pat atsako prognostiniai faktoriai (HBV infekcijos atveju daugiausia HBV genotipas ir ALT aktyvumas; HCV infekcijos atveju daugiausia HCV genotipas ir HCV RNR rodmuo) (žr.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji i poremećaji živčanog sustava: samoubilačke misli, halucinacije (teški problemi s osobnošću i pogoršanje normalnog funkcioniranja u društvu), periferna neuropatija (poremećaj živaca koji zahvaćaju udove)
Lithuanian: Psichikos ir nervų sistemos sutrikimai: mintys apie savižudybę, haliucinacijos (sunkios asmenybės problemos ir pablogėjusi įprasta socialinė veikla), periferinė neuropatija (galūnes įnervuojančių nervų veiklos sutrikimas).
Croatian: Vjerojatnost da će se trajni virološki odgovor postići liječenjem u trajanju od 48 odnosno 72 tjedna, ako se supresija virusa postigne u 12. tjednu, bila je 35% (20 od 57) odnosno 57% (57 od 100).
Lithuanian: ir 96 % (324 iš 339). Jeigu, gydant 48 arba 72 savaites, 12-ąją savaitę virusų nuslopinimas pasiektas, ilgalaikės virusologinės reakcijos tikimybė atitinkamai buvo 35 % (20 iš 57) ir 57 % (57 iš 100).
Croatian: Mogućnost skraćivanja trajanja terapije na 16 tjedna u bolesnika s genotipom 2 ili 3 na temelju trajnog virološkog odgovora opaženog u bolesnika s brzim virološkim odgovorom do 4. tjedna ispitivana je u ispitivanju NV17317 (vidjeti tablicu 17).
Lithuanian: Gydymo trukmės sutrumpinimo iki 16 savaičių galimybė pacientams, infekuotiems genotipo 2 arba 3 virusais, buvo tirta remiantis stebėtu tvariu virusologiniu atsaku pacientams, kuriems NV17317 tyrimo metu buvo greitas virusologinis atsakas 4-ąją savaitę (žr.
Croatian: U načelu je sigurnosni profil opažen u pedijatrijskih bolesnika bio sličan onome u odraslih.
Lithuanian: Vaikams stebėtas saugumo pobūdis paprastai buvo panašus į stebėtą suaugusiesiems.
Croatian: * Za HBeAg-pozitivne bolesnike: HBV DNK < 105 kopija/ml Za HBeAg-negativne / anti-HBe-pozitivne bolesnike: HBV DNK < 2 x 10
Lithuanian: kopijų/ml Turintiems neigiamą HBeAg/teigiamą anti-HBe rodiklį pacientams: HBV DNR < 2x10
Croatian: Ako se rokovi podnošenja periodičkog izvješća o neškodljivosti (PSUR) podudaraju s nadopunama Plana (RMP), dokumenti mogu biti podneseni istodobno
Lithuanian: Jei sutampa PASP ir atnaujinto RVP teikimo datos, jie gali būti pateikiami kartu.
Croatian: Dostupno je pakiranje s 1 ili 4 bočice.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 arba 4 flakonai.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU pegasys 90 mcg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU pegasys 90 mcg
Croatian: U bolesnika s hepatitisom C koji su nakon primjene lijeka Pegasys u dozi od 180 mikrograma postigli virološki odgovor, razine HCV RNK opadaju u dvije faze.
Lithuanian: Sergantiems hepatitu C pacientams, kurie gydomi Pegasys po 180 mikrogramų ir į gydymą reaguoja, HCV RNR mažėjimas yra dvifazio pobūdžio.
Croatian: Pegasys mikrograma i placebo (N=271)
Lithuanian: 180 µg ir placebas (N = 271)
Croatian: Dodatno ispitivanje (NV 18209) u bolesnika istodobno zaraženih HCV-om genotipa 1 i HIV-om uspoređivalo je liječenje lijekom Pegasys 180 mikrograma/tjedan u kombinaciji s ribavirinom 800 mg ili 1000 mg (< 75 kg)/1200 mg (≥ 75 kg) dnevno kroz 48 tjedana.
Lithuanian: Paskesnio tyrimo (NV18209) metu buvo lyginamas ŽIV ir genotipo 1 HCV koinfekuotų pacientų gydymas, skiriant Pegasys po 180 mikrogramų per savaitę ir ribavirino 800 mg ar 1000 mg (< 75 kg)/1200 mg (≥ 75 kg) per parą 48 savaites.
Croatian: koji su postali HCV RNK negativni u 4. tjednu i ostali negativni u 24. tjednu.
Lithuanian: ir pacientų HCV RNR rodmuo 4-ąją savaitę tampa neigiamas bei toks išlieka iki 24-osios savaitės.
Croatian: U ispitivanju NR16141, 14 djece u dobi od 2 do 8 godina s kroničnim hepatitisom C primalo je monoterapiju lijekom Pegasys u dozi od 180 mikrograma x djetetov BSA/1,73 m2.
Lithuanian: Minėto klinikinio tyrimo NR16141 metu 14 lėtiniu hepatitu C sirgusių vaikų nuo 2 iki 8 metų amžiaus vartojo tokią Pegasys monoterapijos dozę: 180 µg x vaiko KPP/1,73 m2.
Croatian: D-79639 Grenzach- Wyhlen Njemačka
Lithuanian: D-79639 Grenzach- Wyhlen Vokietija
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Pegasys zamijećeni su plućni simptomi koji su uključivali dispneju, plućne infiltrate, upalu pluća i pneumonitis.
Lithuanian: Yra pranešimų, kad gydymo Pegasys metu kartais sutrinka plaučių funkcija, pvz., atsiranda dusulys, plaučių infiltratų, pneumonija ir pneumonitas.
Croatian: Trenutno nije jasno rezultira li viša doza ribavirina (npr. 1000/1200 mg/dan temeljena na tjelesnoj težini) povećanim stopama trajnog virološkog odgovora (SVR) u odnosu na dozu od 800 mg/dan, kada je liječenje skraćeno na 16 tjedana.
Lithuanian: Šiuo metu nėra aišku, ar aukštesnė ribavirino dozė (1000/1200 mg/d pagal kūno svorį) lemia didesnį IVR dažnį, nei sutrumpintas iki 16 savaičių gydymas 800 mg/d doze.
Croatian: Na kraju liječenja je na normativnim krivuljama rasta u 43% bolesnika došlo do smanjenja percentila težine za 15 percentila ili više, a u njih 25% (13 od 53) do smanjenja percentila visine za 15 percentila ili više.
Lithuanian: Gydymo pabaigoje 43 % tiriamųjų pasireiškė kūno masės procentilių sumažėjimas per 15 ar daugiau procentilių, o 25 % (13 iš 53) tiriamųjų pasireiškė ūgio procentilių sumažėjimas 15 ar daugiau procentilių nuo normatyvinių augimo kreivių.
Croatian: Kada se napuni, spremnik odložite slijedeći upute koje Vam da Vaš zdravstveni radnik ili ljekarnik.
Lithuanian: Užpildytą talpyklę tvarkykite laikydamiesi Jūsų sveikatos priežiūros specialisto ar vaistininko nurodymų.
Croatian: U ispitanika starijih od 62 godine, apsorpcija lijeka Pegasys nakon jednokratne supkutane injekcije od 180 mikrograma, bila je, u usporedbi s mladim i zdravim ispitanicima, zakašnjela, ali je zadržala stalnu razinu (tmax od 115 sati u ispitanika starijih od 62 godine naspram 82 sata u mlađih ispitanika).
Lithuanian: Vyresniems nei 62 metų žmonėms po vienkartinės 180 mikrogramų Pegasys injekcijos į poodį jo rezorbcija, palyginti su jaunų žmonių, vėlavo, bet truko ilgiau (vyresnių nei 62 metų žmonių tmax115 valandų, jaunų - 82 valandos).
Croatian: Važno je napomenuti da se ribavirin nikada ne smije davati kao monoterapija.
Lithuanian: Yra svarbu pažymėti, kad niekada negalima gydyti vienu ribavirinu.
Croatian: Ne preporučuje se povratak na početnu dozu ribavirina.
Lithuanian: Vėl skirti pradinę dozę nepatartina.
Croatian: A i D veličina podskupina nije bila dovoljna za analizu.
Lithuanian: HBV genotipų A ir D pogrupių dydis analizei buvo nepakankamas.
Croatian: U bolesnika s kroničnim hepatitisom B česta je pojava kratkotrajnog naglog porasta razina ALT-a koje su ponekad čak 10-erostruko veće od GGN-a, što može biti znak imunološkog klirensa.
Lithuanian: Sergantiems LHB pacientams neretai atsiranda trumpalaikių staigių ALT aktyvumo padidėjimų, kuomet ALT rodmuo kartais esti 10 x VNR; tai galbūt atspindi imuninį klirensą.
Croatian: ● duga igla za izvlačenje lijeka Pegasys iz bočice
Lithuanian: • ilgą injekcinę adatą Pegasys tirpalui iš flakono ištraukti,
Croatian: Kronični hepatitis B - odrasli bolesnici
Lithuanian: Lėtinis hepatitas B - suaugę pacientai
Croatian: Pustite da otopina prije primjene poprimi sobnu temperaturu ili zagrijte štrcaljku među dlanovima.
Lithuanian: ● Prieš injekciją leiskite tirpalui sušilti iki kambario temperatūros arba pašildykite švirkštą laikydami jį tarp delnų.
Croatian: Dođe li do popravljanja patoloških nalaza, ribavirin se može ponovno uvesti u dozi od 600 miligrama/dan te naknadno povećati na 800 miligrama/dan, procijeni li tako liječnik.
Lithuanian: Jei nukrypimas nuo normos išnyksta, gydytojo nuožiūra ribaviriną galima vėl pradėti vartoti po 600 miligramų per parą, vėliau paros dozę didinti iki 800 miligramų.
Croatian: Posebne preporuke za hitnu obradu anemije u odraslih: Dozu ribavirina treba smanjiti na 600 miligrama/dan (200 miligrama ujutro i 400 miligrama uvečer) u bilo kojem od dva sljedeća slučaja: (1) ako u bolesnika bez izražene bolesti kardiovaskularnog sustava hemoglobin padne na <10 g/dl odnosno ≥8,5 g/dl ili (2) ako u bolesnika sa stabilnom bolesti kardiovaskularnog sustava hemoglobin padne za ≥2 g/dl u bilo koja 4 tjedna liječenja.
Lithuanian: Specifinės gydymo režimo rekomendacijos, kai suaugusiam pacientui staiga atsiranda anemija, yra šios: ribavirino dozę reikia sumažinti iki 600 miligramų per parą (200 miligramų rytą ir 400 miligramų vakare), jei atsiranda bet kuris šių reiškinių: (1) pacientui, nesergančiam sunkia širdies ir kraujagyslių sistemos liga, hemoglobinas sumažėja iki < 10 g/dl ir ≥ 8,5 g/dl ar (2) pacientui, sergančiam stabilia širdies ir kraujagyslių sistemos liga, per bet kurias 4 gydymo savaites hemoglobinas mažėja po ≥ 2 g/dl.
Croatian: Slično tome, u bolesnika s cirozom ili razvojem ciroze, učestalost prekida liječenja lijekom Pegasys i prekida liječenja ribavirinom bila je veća u grupama koje su liječene 72 tjedna (13% odnosno 15%) nego u grupama koje su liječene 48 tjedana (6% odnosno 6%).
Lithuanian: Panašiai, gydant 72 savaites ciroze sergančius pacientus arba pacientus perėjimo į cirozę laikotarpiu, gydymas Pegasys preparatu ir gydymas ribavirinu buvo nutraukiamas dažniau (13 % ir 15 %) nei gydant 48 savaites (6 % ir 6 %).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu za odrasle bolesnike s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia.
Croatian: Ne može se odrediti nijedan pojedinačni biološki biljeg s graničnom vrijednošću koji optimizira sve mjere valjanosti (negativna prediktivna vrijednost [NPV], osjetljivost, specifičnost) i praktične značajke (jednostavnost, praktičnost).
Lithuanian: Norint optimizuoti visas operacines charakteristikas (neigiama prognostinė vertė (NPV), jautrumas, specifiškumas) ir praktines charakteristikas (paprastumas, patogumas), negalima nustatyti atskiro vieno biologinio žymens su nukirtimo riba.
Croatian: Trajni virološki odgovor u liječenim grupama bio je sličan onome u odgovarajućim terapijskim grupama u ispitivanju NV15942.
Lithuanian: Pranešama, kad šio tyrimo metu taikyti gydymo režimai sukėlė panašią ilgalaikę virusologinę reakciją (IVR) kaip atitinkamas gydymas NV15942 tyrimo metu.
Croatian: ● Ne dodirujte vršak napunjene brizgalice jer bi moglo doći do ozljede iglom.
Lithuanian: • adatos apsauginis gaubtelis gali būti neužfiksuotas, • nelieskite užpildyto švirkštiklio viršūnės, kadangi galite susižaloti adatos smaigaliu;
Croatian: Bez obzira na početnu dozu odnosno stupanj oštećenja bubrega, ove bolesnike treba nadzirati te u slučaju nuspojava prikladno smanjivati dozu lijeka Pegasys.
Lithuanian: Neatsižvelgiant į pradinę dozę ar inkstų funkcijos pablogėjimo laipsnį, pacientai turėtų būti nuolat stebimi ir, jei gydymo metu atsiranda nepageidaujamų reakcijų, Pegasys dozę reikia atitinkamai mažinti.
Croatian: Ribavirin nije imao značajnoga učinka na početnu kinetiku virusa u prvih 4-6 tjedana u bolesnika koji su liječeni kombinacijom ribavirina i pegiliranog interferona alfa-2a odnosno interferona alfa.
Lithuanian: Ribavirinas per pirmąsias 4-6 savaites pacientų, kurie gydomi ribavirino ir pegiliuoto interferono alfa-2a ar interferono alfa deriniu, pradinei virusų kinetikai jokio reikšmingesnio poveikio neturėjo.
Croatian: Tablica 20: Trajni virološki odgovor u ispitivanju HALT-C prema prethodnom terapijskom režimu u populaciji koja ranije nije odgovorila na liječenje
Lithuanian: Tvarus virusologinis atsakas HALT-C tyrimo metu, atsižvelgiant į nereagavusios į ankstesnį gydymą populiacijos gydymo režimą Ankstesnis gydymas
Croatian: Ispitivanje NV15942
Lithuanian: NV15942 tyrimas
Croatian: Polako potiskujte klip do odgovarajuće doze.
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklį, kad liktų tiksli dozė.
Croatian: 1) Pregledajte napunjenu brizgalicu
Lithuanian: 1) Gerai apžiūrėkite užpildytą švirkštiklį
Croatian: Navedene doze ribavirina treba uzimati s hranom.
Lithuanian: Ribavirino dozę reikia išgerti valgant.
Croatian: Bolesnici s HIV-HCV koinfekcijom
Lithuanian: ŽIV-HCV koinfekcija
Croatian: Pegilirani interferon Interferon i ribavirin Pegilirani interferon i ribavirin
Lithuanian: Pegiliuotas interferonas Interferonas + ribavirinas Pegiliuotas interferonas + ribavirinas
Croatian: • Pegasys 180 mikrograma/tjedan kroz 72 tjedna
Lithuanian: • Pegasys po 180 µg per savaitę 72 savaites;
Croatian: Nema daljnje akumulacije lijeka nakon 8 tjedana primjene jedanput tjedno.
Lithuanian: Po 8 savaičių, vartojant vaisto kartą per savaitę, jis daugiau jau nebesikaupia.
Croatian: Prema sniženju razine HBV DNK (IU/ml) od početka ispitivanja do 12. tjedna
Lithuanian: Pagal HBV DNR (TV/ml) sumažėjimą nuo buvusio prieš padedant tyrimą iki 12-osios savaitės < 1 log10 sumažėjimas
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem bubrežne funkcije koji su primali Pegasys u dozi od 180 mikrograma jedanput tjedno imali su 60% veću izloženost peginterferonu alfa-2a nego bolesnici s normalnom funkcijom bubrega; stoga se u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije preporučuje niža doza lijeka Pegasys od 135 mikrograma jedanput tjedno.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, gydytų Pegasys 180 µg vieną kartą per savaitę doze, plazmoje susidarė 60 % didesnė ekspozicija peginterferonu alfa-2a, negu pacientų, kurių inkstų funkcija buvo normali, todėl Pegasys dozę, skiriamą sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams, rekomenduojama sumažinti iki 135 µg vieną kartą per savaitę.
Croatian: b Bolesnici u kojih su usprkos postizanju supresije virusa u 12. tjednu po završetku praćenja nedostajali podaci o HCV RNK, smatrani su bolesnicima koji nisu odgovorili na terapiju.
Lithuanian: b Pacientai, kuriems 12-ąją savaitę virusų nuslopinimas pasiektas, bet nėra HCV RNR rezultatų stebėjimo periodo pabaigoje, jie laikomi nereagavusiais.
Croatian: Tijekom liječenja, bolesnike istodobno zaražene HCV-om i HIV-om treba strogo nadzirati radi znakova i simptoma dekompenzacije jetre (uključujući ascites, encefalopatiju, krvarenje iz varikoziteta, oštećenu funkciju jetre; npr. Child-Pugh indeks 7 ili veći).
Lithuanian: Gydymo metu koinfekuotus pacientus reikia nuolat atidžiai stebėti - ar neatsirado kepenų dekompensacijos požymių ir simptomų (įskaitant ascitą, encefalopatiją, kraujavimą iš veninių mazgų, pablogėjusią kepenų sintezės funkciją: pvz., Child-Pugh balų skaičiaus padidėjimą iki 7 ar daugiau).
Croatian: U ispitivanje nisu bili uključeni bolesnici s cirozom.
Lithuanian: Kepenų ciroze sirgę pacientai į šį klinikinį tyrimą nebuvo įtraukiami.
Croatian: Bolesnici s kroničnim hepatitisom C i HIV koinfekcijom
Lithuanian: Lėtinis hepatitas C ir ŽIV koinfekcija
Croatian: 8) Zbrinite napunjenu brizgalicu
Lithuanian: 8) Išmeskite užpildytą švirkštiklį
Croatian: Psihijatrijski poremećaji nesanica depresija, anksioznost, halucinacije, abnormalno ponašanje, agresivnost, bijes, poremećaj pozornosti s hiperaktivnošću
Lithuanian: Depresija, nerimas, haliucinacijos, nenormalus elgesys, agresija, pyktis, dėmesio stoka ar padidėjusio aktyvumo sutrikimas
Croatian: Stoga je kombinacija lijeka Pegasys i telbivudina kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Dėl to Pegasys ir telbivudino derinį skirti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Croatian: Značajni teratogeni i/ ili embriocidni učinci dokazani su u svih životinjskih vrsta izloženih ribavirinu.
Lithuanian: Paveikus ribavirinu visų rūšių gyvūnus, nustatytas ryškus teratogeninis ir (arba) embriocidinis poveikis.
Croatian: *RVR (engl. rapid viral response) = brzi virološki odgovor (nemjerljiv HCV RNK) u 4. tjednu i nemjerljiv HCV RNK u 24. tjednu; **RVR = brz virološki odgovor (HCV RNK negativan) do 4. tjedna LVL = ≤ 800 000 IU/ml; HVL = > 800 000 IU/ml
Lithuanian: *GVA = greitas virusologinis atsakas (HCV RNR neaptinkama) 4-ąją savaitę ir HCV RNR neaptinkama 24-ąją savaitę; **GVA= greitas virusologinis atsakas (HCV RNR neaptinkama) 4-ąją savaitę NRV = ≤ 800 000 TV/ml; RV = > 800 000 TV/ml.
Croatian: Liječenje lijekom Pegasys povezano je sa sljedećim patološkim laboratorijskim nalazima: povišene vrijednosti ALT-a, povišene razine bilirubina, poremećeni elektroliti (hipokalijemija, hipokalcemija, hipofosfatemija), hiperglikemija, hipoglikemija i povišeni trigliceridi (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Su Pegasys vartojimu buvo susiję nenormalūs laboratorinių tyrimų rodmenys: suaktyvėjusi ALT, padidėjusi bilirubino koncentracija, sutrikusi elektrolitų pusiausvyra (hipokalemija, hipokalcemija, hipofosfatemija), hiperglikemija, hipoglikemija ir padidėjusi trigliceridų koncentracija (žr.
Croatian: U ova klinička ispitivanja nisu bili uključeni bolesnici koinficirani HBV-om i
Lithuanian: Tarp pacientų, dalyvavusių šiuose klinikiniuose tyrimuose nebuvo nė vieno HBV-ŽIV koinfekuoto paciento.
Croatian: Omjer izgleda (95% CI)
Lithuanian: Šansų santykis (95 % PI)
Croatian: Poremećaji krvi: aplastična anemija (nemogućnost koštane srži da stvara crvene krvne stanice, bijele krvne stanice i trombocite).
Lithuanian: Kraujo sutrikimai: aplazinė anemija (kaulų čiulpai nebegali gaminti raudonųjų ir baltųjų kraujo kūnelių bei trombocitų).
Croatian: U 47 bolesnika koinficiranih HIV-om i HCV-om nije jasno dokazana interakcija između lijekova tijekom 12-tjednog farmakokinetičkog podispitivanja učinaka ribavirina na unutarstaničnu fosforilaciju određenih nukleozidnih inhibitora reverzne transkriptaze (lamivudin i zidovudin ili stavudin).
Lithuanian: Kai 47 ŽIV-HCV koinfekuotiems pacientams atlikta 12 savaičių trukusi farmakokinetinių tyrimų dalis, nagrinėjanti ribavirino poveikį intraląsteliniam kai kurių nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (lamivudino ir zidovudino ar stavudino) fosforilinimui, jokių aiškių vaistų sąveikos požymių nepastebėta.
Croatian: Uklonite zaštitni poklopac igle.
Lithuanian: ● Nuimkite nuo adatos apsauginį gaubtuką.
Croatian: Pogledajte Sažetke opisa svojstava lijeka pojedinačnih antiretrovirusnih lijekova koji se primjenjuju istodobno s terapijom HCV-a kako biste bili upoznati i mogli nadzirati toksičnost specifičnu za svaki lijek, kao i mogućnost preklapanja toksičnosti s lijekom Pegasys primijenjenim s ribavirinom ili bez njega.
Lithuanian: Būtina perskaityti atitinkamų antiretrovirusinių vaistinių preparatų, numatomų vartoti kartu su HCV infekcijai gydyti skiriamais vaistais, charakteristikų santraukas, kad būtų suprantami ir tinkamai gydomi toksiniai reiškiniai, kurie yra specifiniai kiekvienam preparatui ir gali iš dalies sutapti su Pegasys arba Pegasys ir ribavirino derinio toksiškumu.
Croatian: agresija, promjene raspoloženja, emocionalni poremećaji,
Lithuanian: Agresija, pakitusi nuotaika, sutrikusios emocijos, nervuotumas, susilpnėjęs lytinis potraukis
Croatian: U bilo kojem od sljedeća dva slučaja, primjenu ribavirina treba prekinuti: (1) ako u bolesnika bez izražene bolesti kardiovaskularnog sustava hemoglobin padne ispod 8,5 g/dl; odnosno (2) ako bolesnik sa stabilnom bolesti kardiovaskularnog sustava i dalje ima razinu hemoglobina ispod 12 g/dl usprkos četverotjednom liječenju smanjenom dozom ribavirina.
Lithuanian: Ribaviriną skirti reikia liautis, jei atsiranda bet kuris šių reiškinių: 1) pacientui, nesergančiam sunkia širdies ir kraujagyslių sistemos liga, hemoglobinas krenta ir laikosi < 8,5 g/dl; 2) pacientui, sergančiam stabilia širdies ir kraujagyslių sistemos liga, hemoglobino lieka < 12 g/dl, nežiūrint to, kad 4 savaites dozė sumažinta.
Croatian: Rok valjanosti naći ćete na kutiji te na naljepnici na samoj napunjenoj brizgalici.
Lithuanian: • vaisto tinkamumo laikas pasibaigęs; tinkamumo laikas yra nurodytas ant dėžutės ir ant pačio užpildyto švirkštiklio etiketės.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju zidovudin u kombinaciji s ribavirinom i alfa-interferonima imaju povećani rizik od razvoja anemije.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja zidovudino kartu su ribavirinu ar alfa interferonais, yra padidėjusi mažakraujystės atsiradimo rizika.
Croatian: Čini se da na izloženost ribavirina u plazmi nije utjecala istovremena primjena nukleozidnih inhibitora reverzne transkriptaze (NRTI).
Lithuanian: Kartu vartojami nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI) plazmos ekspozicijos ribavirinui atrodo nepaveikė.
Croatian: Skraćivanje trajanja liječenja za bolesnike s genotipom 1 i velikom količinom virusa (HVL engl. high viral load) (> 800 000 IU/ml) na početku liječenja, a koji su u 4. tjednu postali HCV RNK negativni i ostali HCV RNK negativni i u 24. tjednu, treba razmotriti s još većom pažnjom jer ograničeni podaci koji su dostupni, upućuju da skraćivanje trajanja liječenja može značajno negativno utjecati na trajni virološki odgovor.
Lithuanian: Gydymo trumpinimą infekuotiems 1-ojo genotipo virusu pacientams, kurių pradinė ryški viremija (RV) (> 800 000 TV/ml) ir kurių HCV RNR tampa neigiama 4-ąją savaitę bei HCV RNR išlieka neigiama 24-ąją savaitę, reikia apsvarstyti net dar atsargiau, kadangi turimi negausūs duomenys leidžia manyti, kad tai gali labai neigiamai paveikti ilgalaikę virusologinę reakciją.
Croatian: Kombinirana terapija lijekom Pegasys
Lithuanian: Kombinuotas gydymas Pegasys
Croatian: Ako je prošao 1 ili 2 dana od vremena kada ste trebali primiti dozu lijeka,trebate primiti preporučenu dozu što je moguće prije.
Lithuanian: Jei po 1 ar 2 dienų prisiminėte, kad pamiršote susišvirkšti vaisto nustatytu laiku, turite kaip galėdami greičiau susileisti rekomenduojamą dozę.
Croatian: Kao i s drugim interferonima, veća incidencija neutralizirajućih antitijela primijećena je u slučaju kroničnog hepatitisa B.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų interferonų, neutralizuojančių antikūnų dažniau aptikta sergantiesiems LHB.
Croatian: Odrasli bolesnici koji su ranije liječeni
Lithuanian: Jau gydyti suaugę pacientai
Croatian: Bolesnici zaraženi HCV-om genotipa 2 ili 3 kod kojih je HCV RNK mjerljiva u 4. tjednu, bez obzira na količinu virusa prije liječenja, moraju biti podvrgnuti liječenju 24 tjedna.
Lithuanian: 2-ojo arba 3-iojo genotipo HCV infekuotus pacientus, kuriems 4-ąją savaitę HCV RNR aptinkama, neatsižvelgiant į prieš gydymą buvusią viremiją, reikia gydyti 24 savaites.