FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Да не се използва при кучета, страдащи от наднормено тегло или затлъстяване поради съпътстващо общо заболяване като хипотироидизъм или хиперадренокортицизъм.
Estonian: Mitte kasutada koertel, kelle ülekaalulisuse või rasvumise põhjuseks on süsteemne haigus nagu hüpotüreoidism või hüperadrenokortitsism.
Bulgarian: С цел точно дозиране кучето трябва да се претегли на 1 ден и на 35 ден (т.е. в началото на всеки лечебен курс).
Estonian: Õigeks doseerimiseks tuleks koera 1. ja 35. päeval kaaluda (näiteks iga raviperioodi esimesel päeval).
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, упоменат върху етикета и картона (Годен до).
Estonian: Mitte kasutada pärast sildile ja karbile märgitud kõlblikkusaja möödumist („kõlblik kuni").
Bulgarian: В случай на инцидентно прилагане върху себе си незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Estonian: Juhuslikul enesele manustamisel pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake pakendi infolehte või etiketti.
Bulgarian: Подходящите промени в начина на живот (напр. повече упражнения), заедно с тази програма за контрол на теглото, може да бъдат от допълнителна полза
Estonian: Elustiili vastav muutmine (näiteks suurenenud füüsiline aktiivsus) koos kaalulangetamise programmiga võib anda lisatulemusi.
Bulgarian: След всяка доза пипетата да се измие и изсуши, и капачката на бутилката да се завинти плътно.
Estonian: Iga annustamise järel tuleb pipett pesta ja kuivatada ning pudeli kork tihedalt kinni keerata.
Bulgarian: Срок на годност на опакования за продажба ветеринарномедицински продукт: 3 години Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 месеца 6.4 Специални предпазни мерки за съхранение на продукта
Estonian: Müügiks pakendatud veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat Kõlblikkusaeg pärast pakendi avamist: 3 kuud
Bulgarian: Това води до спиране на приема на хранителни липиди.
Estonian: Selle tulemuseks on toidust saadavate lipiidide imendumise blokeerumine.
Bulgarian: Продуктът се прилага перорално на 2 курса от 21 дни с интервал от 14 дни без лечение между тях.
Estonian: Manustage ravimit suu kaudu kahe 21-päevase perioodina 14-päevase ravivaba intervalliga nende vahel.
Bulgarian: ако кучето е под 18-месечна възраст.
Estonian: • noorematel kui 18 kuu vanustel koertel;
Bulgarian: При хранени кучета единична доза от 0,63 mg mitratapide/kg телесна маса води до максимални концентрации на изходното вещество в плазмата на средно 0,012 ng/ml, получени 3,5 часа след дозата; сулфоксидните метаболити достигат максимална концентрация на средно 0,0136 ng/ml и 0,0168 ng/ml, съответно след 6,5 часа и 8,5 часа; сулфоновият метаболит достига 0,0092 ng/ml след 17,5 часа.
Estonian: Toidetud koertel on ühe annuse 0,63 mg mitratapiidi kehamassi kilogrammi kohta manustamise järgselt maksimaalne ravimikontsentratsioon plasmas keskmiselt 0,012 µg/ml mõõdetuna 3,5 tundi pärast annustamist; sulfoksiidmetaboliidid saavutavad maksimaalsed kontsentratsioonid keskmiselt 0,0136 µg/ml ja 0,0168 µg/ml vastavalt 6,5 ja 8,5 tundi pärast annustamist; sulfoonmetaboliit saavutab kontsentratsiooni 0,0092 µg/ml 17,5 tunni möödudes.
Bulgarian: Лекарството се дава с храна.
Estonian: Ravimit tuleks anda koos toiduga.
Bulgarian: Следователно впръскайте продукта със спринцовката в порция храна.
Estonian: Seega lisage ravim süstlaga toiduportsjonile.
Bulgarian: При съмнения се консултирайте с ветеринарния си лекар.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma veterinaararstiga.
Bulgarian: Прилагането на mitratapide при кучета води до намален прием на хранителни липиди, дозовозависимо намаление на серумния холестерол и триглицеридите, както и до увеличено наличие на съдържащи триглицерид капчици в ентероцитите.
Estonian: Mitrapiidi manustamisel koertele väheneb toidust saadavate lipiidide imendumine, annusest sõltuvalt seerumi kolesterooli ja triglütseriidide hulk ning suureneb triglütseriide sisaldavate tilgakeste hulk enterotsüütides.
Bulgarian: Следните клинични признаци бяха наблюдавани след прилагане на 3 или 5 пъти по-голяма от препоръчаната доза при кучета: меки или течни изпражнения, повръщане, слюноотделяне, анорексия, тежка загуба на тегло, изтощен вид, обезводняване и бледи лигавици.
Estonian: Koertel avaldusid 3- või 5-kordsel üleannustamisel järgmised kliinilised nähud l: pehmenenud või vedel väljaheide, oksendamine, süljeeritus, isutus, tõsine kaalukaotus, kurtunud väljanägemine, dehüdratatsioon ja limaskestade kahvatus.
Bulgarian: Като цяло, тези ефекти се засилваха с увеличаване на дозата.
Estonian: Üldiselt süvenes nende toimete tõsidus koos annuse suurenemisega.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/06/063/001-3
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/063/001-3
Bulgarian: ако кучето е в период на бременност или лактация.
Estonian: • kui teie koer on tiine või laktatsiooniperioodis;
Bulgarian: Терапията с mirtrapide трябва да се ограничи до един лечебен курс за едно куче.
Estonian: Mitratapiidravi peaks piirduma ühele koerale ühe ravikuuriga.
Bulgarian: Mitratapide 5 mg/ml
Estonian: Mitratapiid 5 mg/ml
Bulgarian: ВИД ЖИВОТНО, НАЧИН(И)
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD
Bulgarian: Плацебо повръщане: рядко (≤ 3x) повръщане: многократно (> 3 x) диария / меки изпражнения анорексия / понижен апетит летаргия / слабост
Estonian: Platseebo oksendamine: juhuslik (≤ 3x) oksendamine: korduv (> 3 x) kõhulahtisus/pehme konsistentsiga väljaheide isutus/isu vähenemine letargia/nõrkus * andmed 360 koera kohta kogu raviperioodi vältel.
Bulgarian: Размери на опаковката - кехлибарени бутилки, съдържащи:55 ml: ≤ 10 kg телесна маса, 120 ml:22 kg телесна маса, 210 ml: ≤ 40 kg телесна маса.
Estonian: Pakendi suurused - merevaikkollased klaaspudelid, mis sisaldavad: 55ml: ≤ 10 kg kehamassi kohta, 120ml: ≤ 22 kg kehamassi kohta, 210ml: ≤ 40 kg kehamassi kohta.
Bulgarian: Mitratapide
Estonian: Mitratapiid
Bulgarian: : в съответствие с препоръчаната схема на лечение
Estonian: * : soovitatava raviskeemi kasutamisel
Bulgarian: Да се използва като част от цялостна програма за контрол на теглото, включваща и подходящи промени в диетата.
Estonian: Ravimit tuleks kasutada üldise kaalu langetava ravi osana, mille hulka kuulub ka dieedi muutus.
Bulgarian: Обичайната доза е веднъж дневно по 0,63 mg mitratapide/kg телесна маса (1 ml от продукта на 8 kg).
Estonian: Tavaline annus on 0,63 mg mitratapiidi kehamassi kilogrammi kohta (1 ml 8 kg kohta) üks kord päevas.
Bulgarian: Не бяха наблюдавани лекарствени взаимодействия в изпитванията, в които Yarvitan беше приложен съвместно с NSAIDs (карпрофен, мелоксикам) или ACE инхибитори (еналаприл, беназеприл).
Estonian: Uuringutes, kus Yarvitani manustati samaaegselt NSAID-idega (karprofeen, meloksikaam) või AKE inhibiitoritega (enalapriil, benasepriil), ei leitud mingeid ravimite koostoimeid.
Bulgarian: Yarvitan не се прилага:
Estonian: Ärge kasutage Yarvitani:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да прилагате продукта на кучето си:
Estonian: Enne ravimi manustamist koerale lugege hoolikalt kogu pakendi infolehte:
Bulgarian: В края на триседмичен период на дозиране mitratapide достига средни стабилни концентрации от 0,0068 ng/ml, сулфоксидните метаболити съответно 0,0089 ng/ml и 0,0167 ng/ml, сулфонът - 0,0471 ng/ml.
Estonian: Kolmenädalase manustamisperioodi järgselt saavutab mitratapiid keskmise tasakaalukontsentratsiooni 0,0068 µg/ml, sulfoksiidmetaboliidid 0,0089 µg/ml ja 0,0167 µg/ml vastavalt ning sulfoonmetaboliit 0,0471 µg/ml.
Bulgarian: В клиничните изпитвания третираните животни бързо наддадоха след спиране на лечението, когато храната не беше ограничена.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, kus dieeti ei piiratud, võtsid loomad pärast ravi lõpetamist kaalus taas kiiresti juurde.
Bulgarian: Прилага се перорално, веднъж дневно по 0,63 mg mitratapide/kg телесна маса (1 ml от продукта на 8 kg), на 2 курса от 21 дни с 14 дни почивка между тях.
Estonian: Manustada 0,63 mg mitratapiidi kehamassi kilogrammi kohta (1 ml ravimit 8 kg kohta) suukaudselt üks kord päevas kahe 21-päevase perioodina 14-päevase ravivaba intervalliga nende vahel.
Bulgarian: Ето защо, при кучетата, получаващи допълнително лечение, лекарствените взаимодействия трябва да се следят отблизо.
Estonian: Seetõttu tuleks koeri, kes saavad lisaks antud ravimile ka teisi ravimeid, tähelepanelikult jälgida.
Bulgarian: Употребата при кучета за разплод не е изследвана.
Estonian: Ravimi kasutamist tõuaretuseks mõeldud koertel ei ole hinnatud.
Bulgarian: Проценти кучета за категория загуба на тегло за mitratapide спрямо плацебо: % третирани кучета*
Estonian: Koerte protsent kaalukaotuse kategooria kohta mitratapiid vs platseebo ravi korral:
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида:
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii:
Bulgarian: Дозиращите пипети, доставени с продукта, са градуирани съобразно правилното телесно тегло на кучето.
Estonian: Ravimiga kaasas oleval doseerimispipetil on koera kehakaalule vastav gradatsioon.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 120 ml
Estonian: PAKENDI SUURUS 120 ml
Bulgarian: Не се изискват.
Estonian: Ei rakendata.
Bulgarian: Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30
Estonian: Janssen Pharmaceutica N.V.
Bulgarian: След многократни дози най-високите концентрации са в надбъбречните жлези, черния дроб, йеюнума и бъбрека, но няма наличие в мозъка, което показва, че продуктът няма централен ефект.
Estonian: Korduval doseerimisel on kõrgeimad kontsentratsioonid neerupealistes, maksas, tühisooles ja neerudes, kuid ravim puudub täielikult ajukoes, välistades igasugused ravimi tsentraalsed toimed.
Bulgarian: В случай че лечението се прекъсне поради повръщане, се препоръчва след продължаването му продуктът да се дава след хранене.
Estonian: Juhul, kui ravi katkestamise põhjuseks on oksendamine, on ravi taasalustamisel soovitatav seda manustada pärast sööki.
Bulgarian: ако кучето страда от наднормено тегло или затлъстяване поради съпътстващо общо заболяване като хипотироидизъм (дължи се на нарушена функция на тироидната жлеза)
Estonian: • kui teie koera ülekaalulisuse või rasvumise põhjuseks on kaasuv süsteemne haigus nagu hüpotüreoidism (kilpnäärme alatalitluse tõttu) või hüperadrenokortitsism (neerupealiste kahjustatud funktsiooni tõttu).
Bulgarian: Продуктът се прилага с храна.
Estonian: Ravimit tuleks manustada koos toiduga.
Bulgarian: EU/0/00/000/002 120 ml
Estonian: EU/0/00/000/002
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamiseks loomadel
Bulgarian: При многократни случаи на повръщане, значително намален апетит или диария прекъснете лечението и потърсете ветеринарна помощ.
Estonian: Kui ilmneb oksendamine, oluliselt vähenenud isu või korduv kõhulahtisus, tuleks ravi katkestada ja küsida veterinaarilt nõu.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Перорален разтвор
Estonian: RAVIMVORM Suukaudne lahus
Bulgarian: Да не се използва при кучета с нарушена чернодробна функция.
Estonian: Mitte kasutada kahjustatud maksafunktsiooniga koertel.
Bulgarian: ако кучето има нарушена чернодробна функция.
Estonian: • kui teie koeral on kahjustatud maksafunktioon;
Bulgarian: КЕХЛИБАРЕНА СТЪКЛЕНА БУТИЛКА 120 и 210 ml
Estonian: VAHETUL PAKENDIL OLEVAD ANDMED MEREVAIKKOLLANE KLAASPUDEL 120 ja 210 ml
Bulgarian: За да се избегне бързото наддаване на тегло, е необходимо поддържащият режим да се продължи след края на лечението с продукта.
Estonian: Selleks, et vältida kehakaalu taastumist, on oluline jätkata toitmist säilitusrežiimil ka pärast ravikuuri lõppu.
Bulgarian: Yarvitan 5 mg/ml перорален разтвор за кучета
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Yarvitan 5 mg/ml suukaudne lahus koertele
Bulgarian: Като средство за контрол на наднорменото тегло и затлъстяването при възрастни кучета.
Estonian: Ülekaalulisuse ja rasvumise ravi täiskasvanud koertel.
Bulgarian: Ако някой страничен ефект се проявява многократно или ако кучето спре да се храни за два последователни дни, прекъснете лечението и потърсете ветеринарна помощ.
Estonian: Juhul, kui kõrvaltoimed ilmnevad korduvalt või kui koer lõpetab söömise kaheks üksteisele järgnevaks päevaks, tuleks ravi lõpetada ning pöörduda veterinaari poole.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидата за продажба
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Bulgarian: Janssen Pharmaceutica N.V. B-2340 Beerse, Belgium
Estonian: B-2340 Beerse, Belgia
Bulgarian: Макрогол 400
Estonian: Butüleeritud hüdroksüanisool Makrogool 400
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар трябва да следи отблизо приема на други лекарствени продукти в допълнение към продукта.
Estonian: Seetõttu peaks veterinaar tähelepanelikult jälgima kõikide selle ravimiga samaaegselt manustatavate ravimite andmist.
Bulgarian: повръщане
Estonian: • oksendamine;
Bulgarian: Ако някой страничен ефект се проявява многократно или ако кучето спре да се храни два последователни дни, прекъснете лечението с Yarvitan и потърсете ветеринарна помощ възможно най-бързо.
Estonian: Juhul, kui kõrvaltoime esineb korduvalt või kui koer lõpetab söömise kaheks järjestikuseks päevaks, lõpetage Yarvitani andmine koerale ja pöörduge esimesel võimalusel veterinaararsti poole.
Bulgarian: Клинично наблюдение
Estonian: KLIINILISED ANDMED
Bulgarian: В лабораторните изследвания бяха установени намалени нива на серумен албумин, глобулин, общ протеин, калций и алкална фосфатаза, както и повишавания на ALT и AST, след прилагане на продукта в препоръчаната терапевтична доза.
Estonian: Ravimi manustamisel soovitatud annuses ilmnesid muutused laborianalüüsides seerumi albumiini, globuliini ja üldvalgu taseme, kaltsiumi, aluselise fosfataasi sisalduse languse ning ASAT ja ALAT taseme tõusu näol.
Bulgarian: Yarvitan трябва да се прилага само по изричните указания на вашия ветеринарен лекар.
Estonian: Andke Yarvitani alati vastavalt veterinaararstilt saadud soovitustele.
Bulgarian: Използвайте дозиращата пипета, доставена с продукта.
Estonian: Kasutage ravimiga kaasas olevat doseerimispipetti.
Bulgarian: Да не се използва при кучета по време на бременност и лактация.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel või lakteerivatel koertel.
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ(И) Mitratapide 5 mg/ml
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Mitratapiid 5 mg/ml
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ ОТНОСНО MRLs Не се изискват.
Estonian: D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei rakendata.
Bulgarian: Да се съхранява на недостъпни за деца места
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
Bulgarian: При многократни случаи на повръщане, диария и меки изпражнения или ако кучето спре да се храни за два последователни дни, прекъснете лечението с Yarvitan и потърсете ветеринарна помощ възможно най-бързо.
Estonian: Kui ilmneb korduv oksendamine, kõhulahtisus, pehmenenud väljaheide või kui koer lõpetab söömise kaheks järjestikuseks päevaks, tuleks Yarvitani manustamine koerale lõpetada ja küsida esimesel võimalusel veterinaari nõu.
Bulgarian: Бутилхидроксианизол (E 320) 2 mg/ml
Estonian: Butüleeritud hüdroksüanisool (E 320) 2 mg/ml Täielik abiainete loetelu vt lõik 6.1
Bulgarian: След това кучето трябва да спазва хранителен режим.
Estonian: Seejärel peaks alustama toitumisprogrammi.
Bulgarian: значителна загуба на апетит.
Estonian: • märkimisväärne isukaotus.
Bulgarian: Това е свързано с начина на действие на продукта и не трябва да се разглежда като страничен ефект, освен ако не стане много сериозно (т.е., ако кучето спре да се храни два последователни дни).
Estonian: See on seotud ravimi toimega ja seda ei tohiks pidada kõrvaltoimeks, välja arvatud juhul, kui see muutub märkimisväärseks
Bulgarian: Великобритания Schering Health Care Ltd The Brow
Estonian: Ühendkuningriik Schering Health Care Ltd The Brow
Bulgarian: Рискът вследствие на отделянето на листовката от картонените портфейли е сравним с риска от отделянето на блистерите от конвенционалната външна опаковка (картонена кутия).
Estonian: Pakendi infolehe rahakotikujulisest papp-pakendist eraldamisest tulenev oht on võrreldav blistrite tavalisest välispakendist (papp-karbist) eemaldamise ohuga.
Bulgarian: Блистерът на Yasminelle се залепва с лепило към картон, който впоследствие се сгъва като портфейл.
Estonian: Yasminelle blister on liimitud pappkarpi, mis on seejärel rahakotitaoliselt kokku volditud.
Bulgarian: ОБЩО РЕЗЮМЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА ЗА YASMINELLE
Estonian: YASMINELLE JA SARNASTE NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Bulgarian: Berlex, Especialidades Farmacêuticas, Lda. Rua da Quinta do Pinheiro, No.
Estonian: Berlex, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Bulgarian: 5 2794-003 Carnaxide
Estonian: Rua da Quinta do Pinheiro, No. 5 2794-003 Carnaxide
Bulgarian: Задължителната основна информация (как да се използва продуктът, какво да се направи в случай на пропусната доза и т.н.), която гарантира безопасна употреба на продукта, е посочена върху картонените портфейли и се вижда през целофанената опаковка.
Estonian: Rahakotikujulisel papp-pakendil on läbi tsellofaanümbrise nähtavad nõutavad põhiandmed (kuidas ravimit kasutada, mida teha vahelejäänud annuse korral jne), mis tagavad ravimi ohutu kasutamise.
Bulgarian: EU/1/11/692/001 Yellox
Estonian: EU/1/11/692/001
Bulgarian: Опаковка Съдържание (концентрация)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioo n)
Bulgarian: 0,9 mg/ml
Estonian: Yellox mg/ml
Bulgarian: 5 ml
Estonian: Pudel (PE) 5 ml
Bulgarian: Път на въвеждане
Estonian: Kasutamiseks silmas
Bulgarian: - Заемете удобно и стабилно положение.
Estonian: - Leidke endale mugav ja kindel asend.
Bulgarian: Употреба при възрастни, включително в старческа възраст
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel, sealhulgas eakatel patsientidel
Bulgarian: - Наклонете главата си назад.
Estonian: - Kallutage pea tahapoole.
Bulgarian: Ефектът от лечението е оценяван до 29 дни.
Estonian: Raviefekti hinnati kuni 29 päeva pärast.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно, както Ви е казал
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Bulgarian: Не използвайте Yellox за повече от 2 седмици.
Estonian: Ärge kasutage Yelloxit rohkem kui 2 nädalat.
Bulgarian: Лечението не трябва да надхвърля 2 седмици, понеже няма данни относно безопасността след този срок.
Estonian: Ravi ei tohi kesta kauem kui 2 nädalat, sest pikema perioodi kohta puuduvad ohutusandmed.
Bulgarian: Циклооксигеназа 1 (COX-1) се инхибира само в малка степен.
Estonian: Tsüklooksügenaasi 1 (COX-1) inhibeeritakse vaid vähesel määral.
Bulgarian: Разликата в степента на овладяване на възпалението се е проявила още на третия ден.
Estonian: Põletiku kadumiskiiruse erinevus ilmnes juba 3. päeval.
Bulgarian: Ако използвате някакви други капки за очи, изчакайте поне пет минути между прилагането на Yellox и другите капки.
Estonian: Kui kasutate mingeid muid silmatilkasid, jätke vähemalt viis minutit Yelloxi ja teiste silmatilkade kasutamise vahele.
Bulgarian: На базата на наличните клинични данни, общо 3,4% от пациентите са получили една или повече нежелани реакции.
Estonian: Tuginedes kättesaadavatele kliinilistele andmetele esines 3,4% patsientidest üks või mitu kõrvaltoimet.
Bulgarian: Други лекарства и Yellox
Estonian: Muud ravimid ja Yellox
Bulgarian: Възможно е тези промени да застрашат зрението.
Estonian: Need seisundid võivad ohustada nägemist.
Bulgarian: Употребата на Yellox по принцип не се препоръчва по време на бременност, освен ако ползата не превишава потенциалния риск.
Estonian: Üldiselt ei soovitata Yelloxit raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui kasu ületab potentsiaalsed riskid.
Bulgarian: След първото отваряне: 4 седмици
Estonian: 2 aastat Pärast esmakordset avamist 4 nädalat.
Bulgarian: Астма*
Estonian: Astma*
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише това лекарство по време на бременност, ако очакваната полза за майката надвишава възможния риск за бебето.
Estonian: Arst võib määrata selle ravimi raseduse ajal kui eeldatav kasu emale ületab võimaliku kahju lapsele.
Bulgarian: *Сериозни съобщения от постмаркетинговия опит при повече от 20 милиона пациенти **
Estonian: * Rasked kõrvaltoimed, turuletulekujärgse kogemuse alusel enam kui 20 miljonil patsiendil.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu .
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Опаковка с 1 бутилка.
Estonian: Ühte pudelit sisaldav pakk.
Bulgarian: Не спирайте употребата на Yellox без да сте се консултирали с Вашия лекар.
Estonian: Ärge lõpetage Yelloxi kasutamist ilma arstiga nõu pidamata.
Bulgarian: In vitro 99,8% се свързват с протеините в човешката плазма.
Estonian: In vitro seondus 99,8% inimese vereplasma valkudega.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт с меки контактни лещи.
Estonian: Kokkupuudet pehmete kontaktläätsedega tuleb vältida.
Bulgarian: При едно голямо, добре контролирано проучване, проведено в Япония е установено, че Yellox е толкова ефективен, колкото и пранопрофен офталмологичен разтвор.
Estonian: Jaapanis tehtud suures hästi kontrollitud uuringus näidati, et Yellox on sama efektiivne kui pranoprofeeni silmalahus.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Bulgarian: Не използвайте повече от една капка в засегнатото око (очи) 2 пъти дневно.
Estonian: Ärge kasutage ravimit rohkem kui üks tilk haige(te)sse silma(de)sse 2 korda ööpäevas.
Bulgarian: - Леко стиснете бутилката, за да капне една капка Yellox.
Estonian: - Pigistage pudelit õrnalt ühe tilga Yelloxi manustamiseks.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капка Yellox в засегнатото око (очи) два пъти на ден (сутрин и вечер).
Estonian: Soovitatav annus on üks tilk Yelloxit haige(te)sse silma(desse) kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul).
Bulgarian: Yellox не трябва да се използва през последните три месеца на бременността.
Estonian: Yelloxit ei tohi kasutada kolme viimase raseduskuu jooksul.
Bulgarian: Yellox има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Yellox mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: При тези проучвания проучваното вещество е приложено приблизително 24 часа след операцията на катаракта и след това в продължение на до 14 дни.
Estonian: Neis uuringutes manustati uuritavat ainet ligikaudu 24 tundi pärast katarakti operatsiooni ning jätkati ravimi manustamist kuni 14 päeva.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/692/001
Estonian: EU/1/11/692/001
Bulgarian: Започнете да използвате капките на следващия ден след операцията на катаракта.
Estonian: Alustage nende tilkade kasutamist järgmisel päeval pärast katarakti operatsiooni.
Bulgarian: Бромфенак в концентрации 0,02%, 0,05%, 0,1% и 0,2% инхибира почти всички симптоми на очното възпаление в експериментален модел на увеит при зайци.
Estonian: Bromofenak kontsentratsioonides 0,02%, 0,05%, 0,1% ja 0,2% inhibeeris praktiliselt kõiki silmapõletiku tunnuseid uveiidi eksperimentaalses mudelis küülikutel.
Bulgarian: - Активното вещество е: бромфенак.
Estonian: - Toimeaine on bromofenak.
Bulgarian: В лещата и стъкловидното тяло се установяват само ниски концентрации.
Estonian: Läätses ja klaaskehas täheldati ainult väikesi kontsentratsioone.
Bulgarian: Увреда на повърхността на окото, зачервяване на окото, астма.
Estonian: Silma pinna kahjustus, silma punetus, astma.
Bulgarian: Изплакнете окото с топла вода.
Estonian: Loputage ravim silmast sooja veega välja.