FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det är mer sannolikt att äldre patienter har nedsatt lever- eller njurfunktion, och försiktighet bör därför iakttas vid behandling av äldre patienter med Atripla (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams labiau tikėtina sumažėjusi kepenų ar inkstų veikla, todėl gydyti senyvus pacientus Atripla reikia atsargiai (žr. 4.2 skyrių).
Swedish: Itrakonazol:
Lithuanian: Itrakonazolo:
Swedish: Det finns inga data vad gäller den kliniska tolkningen av den minskade farmakokinetiska exponeringen tillgängliga.
Lithuanian: Duomenų apie farmakokinetinės ekspozicijos sumažėjimo klinikinę reikšmę nėra.
Swedish: Sällsynta njursvikt (akut och kronisk), akut tubulär nekros, nefrit (inklusive akut interstitiell nefrit)4, nefrogen diabetes insipidus
Lithuanian: Reti inkstų nepakankamumas (ūminis ir lėtinis), ūmi kanalėlių nekrozė, nefritas (įskaitant ūminį intersticinį nefritą)4, nefrogeninis necukrinis diabetas
Swedish: Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats vid immunreaktivering; dock har tid till tillslag varierat och dessa händelser kan inträffa flera månader efter behandlingsstart
Lithuanian: , Greivso liga ir autoimuninis hepatitas) pasireiškia ir imuninės reaktyvacijos metu, tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Swedish: Begränsade data tyder på att Atripla inte har någon kliniskt signifikant effekt på farmakokinetiken för valproinsyra.
Lithuanian: Negausūs duomenys rodo, kad nėra kliniškai reikšmingo poveikio ir valproinės rūgšties farmakokinetikai.
Swedish: Patienter ska övervakas med avseende på kontroll av epileptiska anfall.
Lithuanian: Pacientą reikia stebėti dėl traukulių.
Swedish: (CYP3A4-induktion) För samtidig administrering av efavirenz och lågdosritonavir i kombination med en proteashämmare, se avsnittet rörande ritonavir nedan.
Lithuanian: (CYP3A4 indukcija) Dėl efavirenzo ir mažų ritonaviro dozių bei proteazių inhibitoriaus derinio skyrimo žr. tolesnį skyrių apie ritonavirą.
Swedish: Efavirenz kan också orsaka nedsatt koncentrationsförmåga och/eller somnolens.
Lithuanian: Be to, efavirenzas gali pabloginti dėmesingumą ir (arba) sukelti mieguistumą.
Swedish: Efavirenz
Lithuanian: Efavirenzas
Swedish: Inga humandata om effekten av Atripla finns tillgängliga.
Lithuanian: Nėra duomenų apie Atripla poveikį žmonėms.
Swedish: Torkmedlet, silikagelén, förvaras i en separat portionspåse och ska inte sväljas.
Lithuanian: Silikagelio sausiklis yra atskirame maišelyje, kurio praryti negalima.
Swedish: NNRTI/Efavirenz
Lithuanian: NNATI / efavirenzas
Swedish: Förhållandet av koncentrationen i plasma till koncentrationen i blod var cirka 1.0 och sädesvätska till plasma cirka 4.0.
Lithuanian: Vidutinis koncentracijų plazmoje ir kraujyje santykis buvo maždaug 1,0, o vidutinis koncentracijų sėkloje ir plazmoje santykis buvo maždaug 4,0.
Swedish: Inga missbildningar observerades hos foster från efavirenzbehandlade råttor och kaniner.
Lithuanian: Efavirenzą šeriant žiurkėms ir triušiams apsigimimų nepastebėta.
Swedish: Möjligheten för en ökad frekvens samt allvarlighetsgrad av efavirenzrelaterade biverkningar kan dock inte uteslutas.
Lithuanian: Vis dėlto negalima atmesti didesnio dažnio ir sunkumo su efavirenzu susijusių nepageidaujamų reakcijų galimybės.
Swedish: Tablettkärna
Lithuanian: Tabletės branduolys
Swedish: I kliniska, kontrollerade studier med efavirenz, upplevde 19 % av patienterna centralnervösa symtom med måttlig till svår intensitet (svår 2 %) och 2 % av patienterna avbröt behandlingen på grund av sådana symtom.
Lithuanian: Efavirenzo klinikiniuose kontroliuojamuose tyrimuose nervų sistemos simptomus (nuo vidutinių iki sunkių) patyrė 19 % (sunkius 2 %) pacientų.
Swedish: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 till ↓ 25)
Lithuanian: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 iki ↓ 25)
Swedish: • M184V/I-mutationen utvecklades i 2/19 (10,5 %) isolat analyserade från patienter i gruppen som fick efavirenz + emtricitabin + tenofovirdisoproxil och i 10/29 (34,5 %) isolat analyserade från gruppen som fick efavirenz + lamivudin/zidovudin (p-värde < 0,05, Fisher's Exact Test som jämförde emtricitabin- + tenofovirdisoproxil-gruppen med lamivudin/zidovudin-gruppen för alla försökspersoner).
Lithuanian: • Mutacija M184V/I išsivystė 2 iš 19 (10,5 %) tirtų pacientų izoliatų efavirenzo + emtricitabino + tenofoviro dizoproksilio grupėje ir 10 iš 29 (34,5 %) tirtų pacientų efavirenzo + lamivudino ir zidovudino grupėje (p dydis < 0,05, Fisherio tiksliojo testo lyginant visus pacientus emtricitabino + tenofoviro dizoproksilio grupėje su lamivudino ir zidovudino grupe).
Swedish: Patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion som avbryter behandlingen med Atripla ska övervakas noggrant med både kliniska och laboratoriemässiga kontroller under åtminstone fyra månader efter avslutad behandling med Atripla.
Lithuanian: ŽIV ir kartu HBV infekuotus pacientus, kuriems nutrauktas gydymas Atripla, reikia atidžiai stebėti dar mažiausiai keturis mėnesius, atliekant klinikinius ir laboratorinius tyrimus. Jei įmanoma, būtina užtikrinti hepatito B gydymą.
Swedish: Liknande fynd förväntas med rekommenderade doser.
Lithuanian: * Mažesnės nei rekomenduojamos dozės; panašių rezultatų tikimasi vartojant rekomenduojamas dozes.
Swedish: Fertila kvinnor ska genomgå graviditetstest innan Atripla sätts in.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Atripla vaisingo amžiaus moterys turi pasitikrinti dėl nėštumo.
Swedish: Dessutom har en K70E-substitution i hiv-1 RT selekterats av tenofovir vilket leder till en smärre reduktion av känsligheten för abakavir, emtricitabin, lamivudin och tenofovir.
Lithuanian: Be to, tenofoviras selekcionavo K70E pakaitą ŽIV-1 atvirkštinėje transkriptazėje ir šiek tiek sumažino jautrumą abakavirui, emtricitabinui, lamivudinui ir tenofovirui.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Lithuanian: Atripla išvaizda ir kiekis pakuotėje
Swedish: Efavirenz är en icke-kompetitiv hämmare av hiv-1 omvänt transkriptas (RT) och hämmar inte signifikant hiv-2 RT eller cellulära DNA-polymeraser (α, β, γ eller δ).
Lithuanian: Efavirenzas yra ŽIV-1 NNATI. Jis nekonkurenciniu būdu slopina ŽIV-1 atvirkštinę transkriptazę (toliau - AT) ir reikšmingai neslopina antrojo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-2) AT ar ląstelių dezoksiribonukleino rūgščių (toliau - DNR) polimerazių (alfa, beta, gama ir delta).
Swedish: GMR (%) (90 % CI) Test Referens
Lithuanian: GMR (%) (90 % PI) Bandinys
Swedish: Samtidig administrering med tenofovirdisoproxil och didanosin gav en 40-60 %-ig ökning av systematisk exponering för didanosin vilket kan öka risken för didanosinrelaterade biverkningar.
Lithuanian: Kartu skiriant tenofoviro dizoproksilį ir didanoziną, 40-60 % padidėja sisteminė didanozino ekspozicija; dėl to gali padidėti su didanozinu susijusių nepageidaujamų reakcijų rizika.
Swedish: I det tidigare NNRTI-stratum var svarsfrekvenserna 98,9 % jämfört med 97,4 % för Atripla- respektive SBR-patienter, en skillnad (95 % CI) på 1,4 %
Lithuanian: Ankstesnėje NNATI stratifikuotoje grupėse atsako dažnis Atripla grupės pacientams buvo 98,9 %, SBR - 97,4 %, skirtumas (95 % pasikliautinasis intervalas) 1,4% (-4
Swedish: Dessa symtom beror troligtvis på en förbättring av kroppens immunsvar, vilken gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kanske har funnits men utan några tydliga symtom.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai yra dėl organizmo imuninės sistemos atsako pagerėjimo, įgalinančio organizmą kovoti su infekcijomis, kurios gali tūnoti organizme be aiškių simptomų. Jeigu pastebėsite bet kokius infekcijos simptomus, iškart kreipkitės į savo gydytoją.
Swedish: Ingen kliniskt signifikant farmakokinetisk interaktion.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nėra
Swedish: Exponeringar av raltegravir (ett UGT1A1-substrat) minskade i närvaro av efavirenz (se avsnitt 4.5, tabell 1).
Lithuanian: Raltegraviro (UGT1A1 substrato) ekspozicija sumažėja, kai yra efavirenzo (žr.
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter uppnåddes maximala plasmakoncentrationer av efavirenz inom 5 timmar och steady-statekoncentrationer inom 6 till 7 dagar.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams didžiausia efavirenzo koncentracija plazmoje buvo pasiekta po 5 valandų, pusiausvyrinė koncentracija pasiekta 6 - 7-ąją parą.
Swedish: Rekommenderad dos av Atripla är en tablett som tas oralt en gång dagligen.
Lithuanian: Suaugusieji Rekomenduojama Atripla dozė yra viena tabletė, kuri vartojama per burną vieną q.d..
Swedish: - Bupropion, ett läkemedel som används vid behandling av depression eller för hjälp att sluta röka, din läkare kan komma att ändra din bupropiondos.
Lithuanian: Bupropionas, vaistas depresijai gydyti arba padėti mesti rūkyti.
Swedish: Potentialen för interaktioner mellan efavirenz och andra azol-antimykotiska medel, såsom ketokonazol har inte studerats.
Lithuanian: Efavirenzo ir azolo grupės priešgrybelinių vaistinių preparatų, tokių kaip ketokonazolas, sąveikos galimybė netirta.
Swedish: Atripla ska inte ges samtidigt med adefovir dipivoxil eller läkemedel som innehåller tenofoviralafenamid.
Lithuanian: Atripla neturi būti skiriama kartu su adefoviro dipivoksiliu arba vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido.
Swedish: Parametrar Test
Lithuanian: Parametras
Swedish: Samtidig administrering av atovakvon/proguanil med Atripla ska undvikas.
Lithuanian: Reikia vengti kartu vartoti atovakvoną bei proguanilą su Atripla.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO IR DĖŽUTĖS ETIKETĖ
Swedish: Samtidig administrering av posakonazol och Atripla ska undvikas om inte nyttan för patienten uppväger risken.
Lithuanian: Reikėtų vengti kartu skirti pozakonazolo ir Atripla, nebent nauda pacientui yra didesnė nei rizika.
Swedish: Om du är gravid ska du ta Atripla bara om du och läkaren beslutar att ett klart behov föreligger.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia ar ketinate pastoti, nedelsdama pasakykite savo gydytojui. Jeigu esate nėščia, Atripla vartoti galite tik tokiu atveju, jeigu Jūs ir Jūsų gydytojas nusprendė, kad to neabejotinai reikia.
Swedish: Vanliga diarré, kräkningar, buksmärta, illamående förhöjt amylas inklusive förhöjt pankreasamylas, förhöjt serumlipas, kräkningar, buksmärta, dyspepsi buksmärta, uppsvälld buk, flatulens
Lithuanian: Dažni viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas, pykinimas padidėjęs amilazės kiekis, įskaitant padidėjusį kasos amilazės kiekį, padidėjęs serumo lipazės kiekis, vėmimas, pilvo skausmas, nevirškinimas pilvo skausmas, tempimas pilve, pilvo pūtimas
Swedish: Dosen av lopinavir/ritonavir måste justeras vid samtidig administrering av efavirenz.
Lithuanian: Reikia koreguoti lopinaviro ir ritonaviro dozę, kai jie skiriami su efavirenzu.
Swedish: Hur Atripla ska förvaras
Lithuanian: Kaip laikyti Atripla
Swedish: Minskningarna av mineraltätheten i ryggraden och förändringarna i benbiomarkörer från utgångsvärdet var signifikant större vid vecka 144 hos den grupp som fick tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: Stuburo kaulų mineralinio tankio sumažėjimas ir kaulų biologinių žymenų kiekio pokyčiai 144-ąją savaitę, palyginti su pradiniais, buvo reikšmingai didesni tenofoviro dizoproksilio grupėje. Šlaunikaulio kaulų mineralinio tankio sumažėjimai šioje grupėje buvo reikšmingai didesni iki 96-osios savaitės.
Swedish: Cmax och AUC (medel ± S.D.) (% CV) var 296 ± 90 ng/ml (30 %) respektive 2 287 ± 685 ng·timme/ml (30 %).
Lithuanian: ) (% VK) vertės atitinkamai buvo 296 ± 90 ng/ml (30 %) ir 2287 ± 685 ng•val.
Swedish: Gilead Sciences Ltd. Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Lithuanian: United Kingdom Gilead Sciences Ltd Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Swedish: Innehåller natrium, se bipacksedeln för ytterligare information.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra natrio, norėdami sužinoti daugiau, skaitykite pakuotės lapelį.
Swedish: Detta kan hjälpa för att minska vissa biverkningar (t ex yrsel, dåsighet).
Lithuanian: Tai gali sušvelninti tam tikrą nepageidaujamą poveikį (pvz.
Swedish: Mindre vanliga Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme3, svåra utslag angioödem4
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas, daugiaformė eritema3, sunkus išbėrimas (< 1
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa effekter är inte känd.
Lithuanian: Šio poveikio klinikinė reikšmė nežinoma.
Swedish: Eftersom Atripla är en fast doskombinationsprodukt, kan inte dosen av efavirenz ändras.
Lithuanian: Kadangi Atripla yra fiksuotos dozės sudėtinis vaistinis preparatas, efavirenzo dozė negali būti pakeista.
Swedish: En engångsdos av 245 mg tenofovirdisoproxil administrerades till icke-hiv-infekterade patienter med olika grader av nedsatt leverfunktion, definierad enligt Child-Pugh-Turcotte-skalan (CPT).
Lithuanian: Vienkartinė 245 mg tenofoviro dizoproksilio dozė buvo paskirta ŽIV neinfekuotiems pacientams, turintiems skirtingo laipsnio kepenų veiklos sutrikimų (pagal CPT klasifikaciją).
Swedish: Dessa biverkningar kan uppträda de första 1 till 2 dagarna efter behandling och försvinner oftast efter 2 till 4 veckor.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis gali prasidėti pirmąją ar antrąją gydymo parą ir paprastai po 2-4 savaičių išnyksta.
Swedish: Utsättande av behandling med Atripla hos patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion kan vara associerad med svåra akuta exacerbationer av hepatit.
Lithuanian: Gydymo Atripla nutraukimas pacientams, infekuotiems ŽIV ir kartu HBV, gali būti susijęs su sunkiu ūmiu hepatito paūmėjimu.
Swedish: Samtidig administrering av högre doser av efavirenz eller karbamezepin har inte studerats.
Lithuanian: Didelių dozių tiek efavirenzo, tiek karbamazepino vartojimas kartu nebuvo tirtas.
Swedish: Atripla ska användas under graviditet endast då tillståndet kräver att det är absolut nödvändigt att kvinnan behandlas med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: Nėštumo metu Atripla vartoti negalima, nebent dėl moters klinikinės būklės būtinas gydymas efavirenzu / emtricitabinu / tenofoviro dizoproksiliu.
Swedish: Läkemedel med renal utsöndring: Eftersom emtricitabin och tenofovir huvudsakligen utsöndras via njurarna, kan samtidig administrering av Atripla och läkemedel som påverkar njurfunktionen eller som konkurrerar om aktiv tubulär sekretion, leda till en ökning av plasmakoncentrationerna av emtricitabin, tenofovir och/eller det samtidigt administrerade läkemedlet.
Lithuanian: Kadangi emtricitabinas ir tenofoviras daugiausia šalinami pro inkstus, Atripla skyrimas kartu su vaistiniais preparatais, bloginančiais inkstų veiklą ar konkuruojančiais dėl aktyvios sekrecijos kanalėliuose (pvz., cidofoviru), gali padidinti emtricitabino, tenofoviro ir (arba) kartu vartojamų vaistinių preparatų koncentraciją serume.
Swedish: • nedsatt benhårdhet (som orsakar bensmärta och ibland leder till frakturer) som kan uppstå på grund av skada på njurtubuliceller
Lithuanian: • kaulų suminkštėjimas (pasireiškiantis kaulų skausmais ir kartais kaulų lūžiais) kurį gali sukelti inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimas;
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas.
Lithuanian: Dozės koreguoti nerekomenduojama.
Swedish: På grund av likheter med emtricitabin, ska Atripla inte ges tillsammans med andra cytidinanaloger, såsom lamivudin.
Lithuanian: Dėl panašumų su emtricitabinu Atripla negalima skirti kartu su kitais citidino analogais, tokiais kaip lamivudinas.
Swedish: Andra makrolidantibiotika, såsom erytromycin, har inte studerats tillsammans med Atripla.
Lithuanian: Kitų makrolidų grupės antibiotikų, tokių kaip eritromicinas, vartojimas kartu su Atripla netirtas.
Swedish: En tredje patient hade befintliga substitutioner associerade med resistens mot efavirenz (NNRTI) och den omvända transkriptassubsitutionen M184V som är associerad med resistens mot emtricitabin när förlängningsfasen med Atripla påbörjades och upplevde ett suboptimalt virologiskt svar, och utvecklade de NRTI-resistensassocierade subsitutionerna K65K/R, S68N och K70K/E vid vecka 180 (36 veckor på Atripla).
Lithuanian: Trečiasis tiriamasis jau pereidamas į Atripla pratęstąją fazę turėjo su atsparumu NNATI susijusius efavirenzo pakaitus bei M184V su atsparumu atvirkštinei transkriptazei susijusį emtricitabino pakaitą ir jam pasireiškė silpnesnis nei optimalus virusologinis atsakas, o 180 savaitę (36 savaites vartojant Atripla) išsivystė K65K/R, S68N bei K70K/E su atsparumu NATI susiję pakaitai.
Swedish: 2 Tymidinanalog-relaterade mutationer inklusive D67N (n=1) och K70R (n=1).
Lithuanian: (n = 1) ir M230L (n = 1). 2 Su timidino analogais susijusios mutacijos buvo D67N (n = 1) ir K70R (n = 1).
Swedish: Genomsnittlig Cmax för efavirenz hos friska frivilliga med genotyp CYP2B6 *6/*6 efter administrering av en 600 mg daglig dos i 14 dagar var 2,25 gånger högre än genomsnittlig Cmax som observerades hos friska frivilliga med genotyp CYP2B6 *1/*1.
Lithuanian: Efavirenzo vidutinė Cmax CYP2B6 *6/*6 genotipo tiriamiesiems, 14 dienų vartojusiems efavirenzo po 600 mg per parą, buvo 2,25 karto didesnė negu CYP2B6 *1/*1 genotipo.
Swedish: Tabell 5: Underhåll av rent virologiskt svar (Kaplan Meier % (standardfel) [95 % CI]) enligt tidigare antiretroviral behandlingstyp vid vecka 48 för tidigare behandlade patienter med hiv-1-RNA < 75 kopior/ml vid studiestart som övergick till Atripla (Kaiser Permanente patientdatabas)
Lithuanian: Grynojo virusologinio atsako palaikymas (Kaplano Mejerio proc. (standartinė paklaida) [95 proc. PI]) po 48 savaičių laikotarpio gydymą gavusiems pacientams, kurių ŽIV1 RNR koncentracija tyrimo pradžioje buvo < 75 kopijos/ml ir kuriems ankstesnis gydymas buvo pakeistas į gydymą Atripla; duomenys pateikti pagal ankstesniojo antiretrovirusinio gydymo tipą („Kaiser Permanente" pacientų duomenų bazė).
Swedish: Svälj hela Atripla hel med vatten.
Lithuanian: Nurykite Atripla tabletę nesukramtę, užgerdami vandeniu.
Swedish: Implantat: Etonogestrel/Efavirenz
Lithuanian: Implantai: Etonogestrelis / efavirenzas
Swedish: hyperglykemi, hypertriglyceridemi
Lithuanian: Dažni hipertrigliceridemija hiperglikemija, hipertrigliceridemija
Swedish: Nedbrytningen av muskler, nedsatt benhårdhet (som orsakar bensmärta och ibland leder till frakturer), muskelsmärta, muskelsvaghet och sänkta kalium- eller fosfathalter i blodet kan förekomma på grund av skada på njurtubuliceller.
Lithuanian: Dėl inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimo galimas raumenų irimas, kaulų suminkštėjimas (su skausmais kauluose ir kartais lūžiais), raumenų skausmas, raumenų silpnumas ir kalio ar fosfatų kiekio kraujyje sumažėjimas.
Swedish: Atriplas farmakokinetik, säkerhet och effekt hos patienter med signifikanta underliggande leversjukdomar har inte fastställts (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Pacientams, turintiems reikšmingų gretutinių kepenų sutrikimų, Atripla farmakokinetika, saugumas ir veiksmingumas nenustatytas (žr.
Swedish: 0,5 % (-7,0 % till 9,3 %)
Lithuanian: 0,5 % (nuo -7,0 % iki 9,3 %)
Swedish: Mindre vanliga suicidförsök3, suicidföreställningar3, psykos3, mani3, paranoia3, hallucinationer3, euforiskt humör3, påverkad labilitet3, förvirrat tillstånd3, aggression3, katatoni3
Lithuanian: 3, psichozė manija3, paranoja3, haliucinacijos3, euforiška nuotaika3, afekto labilumas3, sumišimo būklė3,
Swedish: Hos patienter som behandlas med andra läkemedel, vilka associeras med levertoxicitet, rekommenderas också övervakning av leverenzymer.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems kitais hepatotoksiniais vaistiniais preparatais, taip pat rekomenduojama stebėti kepenų fermentų koncentraciją.
Swedish: Minskad exponering för etonogestrel kan förväntas (CYP3A4-induktion).
Lithuanian: Galima tikėtis sumažėjusios tonogestrelio ekspozicijos (CYP3A4 indukcija).
Swedish: Magnesiumstearat (E572) Mikrokristallincellulosa (E460) Natriumlaurilsulfat
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E460)
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av CART, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrade symtom.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra sunkus imuninės sistemos nepakankamumas, pradėjus SARG, besimptomiai arba likę oportunistiniai ligų sukėlėjai gali sukelti uždegiminę reakciją, pasireiškiančią sunkiomis klinikinėmis būklėmis ar simptomų pablogėjimu.
Swedish: Man har rapporterat mitokondriell dysfunktion hos hiv-negativa spädbarn som exponerats för nukleosidanaloger in utero och/eller postnatalt; dessa har främst avsett behandling med regimer innehållande zidovudin.
Lithuanian: Kai kuriems ŽIV neužkrėstiems kūdikiams, paveiktiems nukleozidų analogais prieš gimimą ir (arba) po jo, pasireiškė mitochondrijų disfunkcija; šie atvejai daugiausia buvo susiję su gydymo režimų, kurių sudėtyje yra zidovudino, taikymu.
Swedish: Om patienten kräks inom 1 timme efter att ha tagit Atripla, skall en ny tablett tas. Om patienten kräks efter mer än 1 timme efter att ha tagit Atripla behöver han/hon inte ta ännu en dos.
Lithuanian: laikotarpiu vemia, reikia išgerti kitą tabletę. Jei pacientas, išgėręs Atripla tabletę, vemia vėliau nei po 1 val., jam kitos dozės vartoti nereikia.
Swedish: För ytterligare information om resistens in vivo mot de enskilda komponenterna, se produktresumén för dessa läkemedel.
Lithuanian: Papildoma informaciją apie atsparumą šiems vaistiniams preparatams in vivo žr.
Swedish: Samtidig administrering med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller ergotalkaloider (till exempel ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin).
Lithuanian: Vartojimas kartu su terfenadinu, astemizolu, cisapridu, midazolamu, triazolamu, pimozidu, bepridiliu ar skalsių alkaloidais (pavyzdžiui, ergotaminu, dihidroergotaminu, ergonovinu ir metilergonovinu).
Swedish: Sällsynta fall av pankreatit och laktosacidos, ibland dödliga, har rapporterats.
Lithuanian: Pranešama apie retus pankreatito ir laktatacidozės, kartais mirtinos, atvejus.
Swedish: Cirka 1434 % av en radiomärkt dos av efavirenz återfanns i urinen och mindre än 1 % av dosen utsöndrades i urinen som oförändrat efavirenz.
Lithuanian: Maždaug 14-34 % žymėtojo efavirenzo dozės išsiskyrė su šlapimu ir mažiau kaip 1 % šios dozės - su šlapimu nepakitusio vaisto pavidalu.
Swedish: Samtidig administrering av standarddoser av efavirenz och vorikonazol är kontraindicerad (se avsnitt 4.3)
Lithuanian: Standartinėmis dozėmis efavirenzą kartu su vorikonazolu skirti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Swedish: Samtidig administrering av Atripla och sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir rekommenderas inte då plasmakoncentrationen av velpatasvir och voxilaprevir förväntas minska efter samtidig administrering med efavirenz vilket leder till nedsatt terapeutisk effekt av sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Kartu vartoti Atripla ir sofosbuvirą / velpatasvirą ar sofosbuvirą / velpatasvirą / voksilaprevirą nerekomenduojama, nes numatoma, kad velpatasviro ir voksilapreviro koncentracija plazmoje gali sumažėti vartojant kartu su efavirenzu ir dėl to gali sumažėti terapinis sofosbuviro / velpatasviro ar sofosbuviro / velpatasviro / voksilapreviro poveikis (žr.
Swedish: Antimalariamedel Artemeter/Lumefantrin/Efavirenz (20/120 mg tablett, 6 doser om 4 tabletter vardera under 3 dagar/600 mg q.d.)
Lithuanian: Artemeteras / lumefantrinas / efavirenzas (20 / 120 mg tabletė / 6 dozės po 4 tabletes kas 3 paras / 600 mg q.d.
Swedish: En liknande trend observerades i en subgruppsanalys av tidigare behandlade patienter med hiv-1-RNA < 75 kopior/ml vid studiestart från en retrospektiv kohortstudie (data insamlade över 20 månader, se tabell 5).
Lithuanian: Panaši tendencija buvo stebima išanalizavus retrospektyvinio kohortinio tyrimo pogrupį, sudarytą iš gydymą gavusių pacientų, kurių ŽIV-1 RNR koncentracija tyrimo pradžioje buvo < 75 kopijos/ml (surinkti 20 mėn.
Swedish: Samtidig administrering av simeprevir med efavirenz, en komponent i Atripla, resulterade i signifikant sänkta plasmakoncentrationer av simeprevir på grund av CYP3A-induktion av efavirenz, vilket kan resultera i förlust av simeprevirs terapeutiska effekt.
Lithuanian: Simepreviro vartojant kartu su Atripla sudėtine dalimi efavirenzu, dėl CYP3A indukcijos efavirenzu reikšmingai sumažėjo simepreviro koncentracija plazmoje, dėl ko gali išnykti simepreviro gydomasis poveikis.