FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The withdrawal period for meat from newborn calves treated with Halagon is 13 days.
Finnish: Vastasyntyneisiin vasikoihin, joille on annettu Halagonia, sovelletaan 13 päivän varoaikaa.
English: This means that Halagon is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Halocur.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Halagon on samankaltainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Halocur.
English: The exact way halofuginone works is unknown.
Finnish: Halofuginonin tarkkaa vaikutustapaa ei tunneta.
English: The Committee recommended that Halagon be approved for use in the EU.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Halagonille EU:ssa.
English: It also limits the spread of the disease by preventing the formation of oocysts, which are a stage in the lifecycle of the parasite that are passed in the faeces.
Finnish: Se rajoittaa myös taudin leviämistä vähentämällä ookystien eritystä.
English: How is Halagon used?
Finnish: Miten Halagonia käytetään?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Halagon on 13 December 2016.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Halagonille
English: How has Halagon been studied?
Finnish: Miten Halagonia on tutkittu?
English: For more information about treatment with Halagon, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa lisää tietoa Halagonilla annettavasta hoidosta pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
English: For practical information about using Halagon, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Halagonin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
English: How does Halagon work?
Finnish: Miten Halagon vaikuttaa?
English: The medicine contains the active substance halofuginone.
Finnish: Halagonin vaikuttava aine on halofuginoni.
English: This is a parasite belonging to the ‘protozoa' family that invades the digestive system, causing diarrhoea.
Finnish: Kyseiset loiseläimet ovat alkueläimiä, jotka valtaavat ruoansulatuselimistön ja aiheuttavat ripulia.
English: The Healthcare Professional Guide should contain the following key messages:
Finnish: Terveydenhoitoalan ammattilaisen oppaan tulee sisältää seuraavat avainkohdat:
English: Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product to be implemented by the member states
Finnish: Ehdot tai rajoitukset, jotka koskevat kyseisen lääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä ja jotka jäsenvaltioiden on toteutettava
English: • Healthcare professionals should be aware that the administration of Vibativ may interfere with some coagulation laboratory tests and qualitative and quantitative urine protein tests.
Finnish: - Terveydenhuollon ammattilaisten tulee olla tietoisia, että Vibativin käyttö saattaa vaikuttaa tiettyihin laboratoriotutkimuksiin, joita käytetään koagulaatioarvojen seuraamiseen sekä kvalitatiivisiin ja kvantitatiivisiin virtsan proteiinitesteihin.
English: The Member States shall agree the final educational material with the Marketing Authorization Holder (MAH) prior to launch of the product in their territory.
Finnish: Jäsenvaltiot sopivat lopullisesta koulutusmateriaalista myyntiluvan haltijan kanssa ennen valmisteen markkinoilletuontia kyseisessä jäsenmaassa.
English: • That the benefit risk balance for the Complicated Skin and Soft Tissue Infections indication was assessed as negative by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), therefore Vibativ should not be used in this or other indications not approved.
Finnish: - Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) arvioi komplisoituneiden iho- ja pehmytkudosinfektioiden riski-hyötysuhteen negatiiviseksi, minkä vuoksi Vibativia ei saa käyttää tähän tai muihin sellaisiin
English: • The need to counsel patients on important risks associated with Vibativ therapy and appropriate precautions when using the medicine.
Finnish: - Potilaille on kerrottava Vibativ-hoitoon liittyvistä tärkeistä riskeistä ja asianmukaisista varotoimenpiteistä lääkkeen käytön aikana.
English: • That patients' renal function should be assessed and monitored and initial dose and dosage adjustments should be calculated based on the creatinine
Finnish: - Potilaan munuaisten toimintaa on seurattava, ja alkuannoksen ja annosmuutosten tulee perustua kreatiniinipuhdistumaan.
English: The Member States shall ensure that the MAH provides all physicians who are expected to prescribe or use Vibativ a health care professional educational pack
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että myyntiluvan haltija toimittaa kaikille Vibativia määrääville tai käyttäville lääkäreille terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetun
English: • That there is a risk of infusion related reactions including red man syndrome-like reactions.
Finnish: - On olemassa riski saada infuusioon liittyviä reaktioita, kuten erytrodermia.
English: The pregnancy status of women of childbearing potential must be established prior to dosing with telavancin and women of childbearing potential must use effective contraception
Finnish: Naisille, jotka voivat saada lapsia, on tehtävä raskaustesti ennen telavansiinin käyttöä ja käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
English: • That there is a potential risk of teratogenicity and Vibativ is contraindicated during pregnancy.
Finnish: - Vibativiin liittyy teratogeenisuusriski, minkä vuoksi valmiste on vasta-aiheinen raskauden aikana.
English: • That Vibativ has a risk of nephrotoxicity including increased risk of mortality in patients with pre existing acute renal failure and is therefore contraindicated in patients with pre-existing acute renal failure and in patients with creatinine clearance < 30ml/min, including patients undergoing haemodialysis.
Finnish: Tästä syystä Vibativ on vasta-aiheinen akuuttia munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille ja potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min, mukaan lukien hemodialyysihoitoa saavat potilaat.
English: Vibativ should be used with caution with other
Finnish: Vibativia tulee käyttää varoen muiden nefrotoksisten lääkkeiden kanssa.
English: • That there is an identified risk of ototoxicity and patients developing ototoxicity signs or symptoms or patients receiving other drugs with ototoxic potential should be carefully evaluated and monitored.
Finnish: Merkkejä ja oireita kuulon heikkenemisestä on arvioitava ja tarkkailtava huolellisesti samoin kuin potilaita, jotka saavat samanaikaisesti muita sellaisia lääkkeitä, joilla saattaa
English: The Member States shall ensure that the MAH provides all physicians who are expected to prescribe or use Vibativ a Direct Healthcare Professional Communication letter, the text of which is appended to the CHMP assessment report.
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että myyntiluvan haltija toimittaa lääkealan ammattilaisille tarkoitetun kirjeen (CHMP:n arviolausunnon liitteenä oleva teksti)
English: • There is a risk of QTc prolongation and Vibativ should be used with caution in patients taking drugs known to prolong the QT interval.
Finnish: Valmistetta on annettava varoen potilaille, jotka käyttävät QT-aikaa pidentäviä lääkkeitä.
English: • The role and use of the Prescriber Checklist sticker included in the product package to document the established pregnancy status prior to dosing.
Finnish: - Koulutuspakettiin sisältyvän, lääkkeen määrääjille tarkoitetun tarkistuslistan tarkoitus ja käyttö liittyen ennen lääkkeen antoa tehtävään raskaustestiin - Raskausrekisterin olemassaolo ja ohjeet potilaiden lisäämisestä siihen - Vibativiin liittyy QT-ajan pidentymisen riski.
English: Protect other people
Finnish: Suojaa muita ihmisiä
English: • if you are seriously overweight (especially if you're a woman).
Finnish: • jos olet vakavasti ylipainoinen (erityisesti, jos olet nainen).
English: No fatalities occurred, and all patients recovered.
Finnish: Kuolemantapauksia ei ole ollut ja kaikki potilaat ovat toipuneet.
English: You need to keep taking it every day to stop your illness getting worse.
Finnish: Sinun on otettava sitä joka päivä, jotta tautisi ei pahene.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se niin pian kuin muistat.
English: So it is very important to talk to your doctor about any changes in your health.
Finnish: Tästä syystä on erittäin tärkeää, että kerrot lääkärille kaikista terveydessäsi tapahtuvista muutoksista.
English: Patients at increased risk should be followed closely.
Finnish: Potilaita, joiden riski on suurentunut, on seurattava tarkoin.
English: Date of first authorisation: 02 March 2011 Date of latest renewal: 19 November 2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 02.03.2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19.11.2015
English: • if they are overweight.
Finnish: • jotka ovat ylipainoisia.
English: The list below should not be considered exhaustive but is representative of the classes studied.
Finnish: Alla esitettyä luetteloa ei pidä pitää kattavana, mutta se edustaa tutkittuja lääkeryhmiä.
English: Look out for important symptoms
Finnish: Tarkkaile tärkeitä oireita
English: Your doctor will decide if the active substances are suitable for you.
Finnish: Lääkäri päättää, ovatko vaikuttavat aineet sopivia sinulle.
English: ANTIHISTAMINES (HISTAMINE H1 RECEPTOR ANTAGONISTS)
Finnish: ANTIHISTAMIINIT (HISTAMIINI H1 RESEPTORIN ANTAGONISTIT)
English: Do not drive or operate machines unless you are feeling well.
Finnish: Älä aja autoa tai käytä koneita, jos et voi hyvin.
English: • if they drink alcohol
Finnish: • jotka käyttävät alkoholia
English: 9/l (see section 4.2).
Finnish: 9/l (ks. kohta 4.2).
English: It is rare; if it happens, it usually develops after a few months of treatment.
Finnish: Tämä on harvinaista, jos se on kehittyäkseen, se yleensä kehittyy muutaman hoitokuukauden jälkeen.
English: (see section 4.4).
Finnish: (ks. kohta 4.4).
English: Do not take other medicines for the infection without your doctor's advice.
Finnish: Älä ota muita lääkkeitä infektion hoitoon ilman lääkärin ohjeita.
English: Your doctor will monitor the effectiveness of your treatment.
Finnish: Lääkäri seuraa hoitosi tehokkuutta.
English: At present, the available data do not suggest that lamivudine is less efficacious in this age group.
Finnish: Tällä hetkellä olemassa oleva tieto ei viittaa siihen, että lamivudiini olisi tehottomampi tässä ikäryhmässä.
English: However, absolute bioavailability (approximately 55-65 %) was reduced in paediatric patients below 12 years of age.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus (noin 55-65 %) oli kuitenkin alempi alle 12-vuotiailla potilailla.
English: • passing urine more often
Finnish: • tarve virtsata tavallista useammin
English: It also increases the CD4 cell count in your blood.
Finnish: Se myös lisää CD4-solujen määrää veressäsi.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
English: You may have problems with your bones
Finnish: Sinulla voi olla luusto-ongelmia
English: Stay in regular contact with your doctor
Finnish: Pidä säännöllisesti yhteyttä lääkäriin
English: Clinical Experience
Finnish: Kliininen kokemus
English: In vitro susceptibility testing has not been standardised and results may vary according to methodological factors.
Finnish: In vitro -herkkyysmäärityksiä ei ole standardoitu ja tulokset voivat vaihdella käytettyjen menetelmien mukaan.
English: • serious allergic reaction causing swelling of the face, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing
Finnish: • vakava allerginen reaktio, jossa kasvot, kieli tai kurkku turpoaa, mikä voi aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia
English: Take the tablets at regular times, leaving approximately 12 hours between each tablet.
Finnish: Ota tabletit säännöllisesti samaan aikaan noin 12 tunnin välein.
English: • if they have been taking combination therapy for a long time
Finnish: • jotka ovat saaneet yhdistelmähoitoa pitkään
English: Old infections may flare up
Finnish: Vanhat infektiot voivat uusia
English: It can be life-threatening, causing failure of internal organs.
Finnish: Se voi olla hengenvaarallista ja aiheuttaa sisäelinten toiminnan lakkaamisen.
English: These symptoms are probably caused by the body's immune system becoming stronger, so that the body starts to fight these infections.
Finnish: Nämä oireet aiheutuvat todennäköisesti siitä, että kehon puolustusjärjestelmä vahvistuu ja keho alkaa taistella näitä infektioita vastaan.
English: See Section 4 for more information.
Finnish: Ks. lisätietoja kohdasta 4.
English: You may still develop other infections and illnesses linked to HIV infection.
Finnish: Voit silti saada muita tulehduksia ja HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
English: These haematological effects are not usually observed before four to six weeks therapy.
Finnish: Näitä hematologisia vaikutuksia ei yleensä esiinny ennen kuin 4-6 viikon hoidon jälkeen.
English: The observed lamivudine half-life of elimination is 5 to 7 hours.
Finnish: Lamivudiinin eliminaation puoliintumisaika on 5-7 tuntia.
English: Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Finnish: Autoimmuunisairaudet voivat ilmetä monta kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for treatment of HIV infections, combinations, ATC Code: J05AR01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: J05AR01
English: If you have any of the symptoms listed above, or any other symptoms that worry you:
Finnish: Jos sinulla on jokin yllä luetelluista oireista tai muita sinua huolestuttavia oireita:
English: The adverse reactions profile appears similar for adults and adolescents.
Finnish: Haittavaikutus aikuisilla ja nuorilla vaikuttaa samanlaiselta.
English: While the clinical relevance of these findings is unknown, these data suggest that a carcinogenic risk to humans is outweighed by the potential clinical benefit.
Finnish: Vaikka näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tiedetä, nämä tiedot viittaavat siihen, että karsinogeenisuusriski ihmisille on pienempi kuin mahdollinen kliininen hyöty.
English: Recent findings indicate that exposure in children <6 years of age may be reduced by about 30 % compared with other age groups.
Finnish: Viimeaikaiset havainnot osoittavat, että alle 6-vuotiailla altistus voi olla n. 30 % alempi kuin muilla ikäryhmillä.
English: Zidovudine plasma protein binding is 34 % to 38 %.
Finnish: Tsidovudiinista sitoutuu plasman proteiineihin 34-38 %.
English: Further data addressing this issue are currently awaited.
Finnish: Tästä odotetaan lisätietoa lähiaikoina.
English: Tell your doctor if you notice any loss of fat from your legs, arms, and face.
Finnish: Kerro lääkärille, jos huomaat rasvan menetystä jaloissa, käsissä ja kasvoissa.
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Finnish: Jos tällaisilla potilailla on merkkejä maksataudin pahenemisesta, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava.
English: Lamivudine was not teratogenic in animal studies.
Finnish: Lamivudiini ei ollut eläinkokeissa teratogeeninen.
English: • deep, rapid, difficult breathing
Finnish: • syvä, nopea, raskas hengitys • uneliaisuus
English: In addition, systemic clearance values were greater in younger paediatric patients and decreased with age, approaching adult values around 12 years of age.
Finnish: Lisäksi systeeminen puhdistuma oli nopeampaa nuorilla lapsipotilailla ja se hidastui iän myötä, saavuttaen aikuisten arvon noin 12 vuoden iässä.
English: Mutagenicity and carcinogenicity
Finnish: Mutageenisuus ja karsinogeenisuus
English: This dose will achieve an average AUC0-12 ranging from approximately 3,800 to 5,300 ng h/ml.
Finnish: Tällä annoksella saavutetaan keskimääräinen AUC0-12, joka on 3800-5300 ng h/ml.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the container or carton and blister after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa tai pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: • hair loss (alopecia).
Finnish: • hiusten lähtö (alopesia).
English: You need to be aware of the extra risks:
Finnish: Huomioi, että riski voi olla suurempi:
English: Drugs by Therapeutic Area Interaction Geometric mean change (%) (Possible mechanism)
Finnish: lääkeaineet terapiaryhmittäin yhteisvaikutus keskimääräinen geometrinen muutos (%) (mahdollinen mekanismi)
English: When these people start treatment, they may find that old, hidden infections flare up, causing signs and symptoms of inflammation.
Finnish: Kun tällaiset henkilöt aloittavat hoidon, he voivat huomata, että vanhat, piilossa pysyneet infektiot uusivat ja aiheuttavat tulehduksen merkkejä ja oireita.
English: Recommendation concerning co-administration
Finnish: yhteiskäyttöä koskeva suositus
English: Tell your doctor if you are taking phenytoin.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät fenytoiinia.
English: • if you have kidney disease
Finnish: • jos sinulla on munuaissairaus
English: Lactic acidosis is a rare but serious side effect
Finnish: Maitohappoasidoosi on harvinainen mutta vakava haittavaikutus
English: • if their immune systems are very weak
Finnish: • joilla on hyvin heikko puolustusjärjestelmä
English: Zidovudine had a similar effect in both species, but only at very high systemic exposures.
Finnish: Tsidovudiinilla oli samanlainen vaikutus molempiin eläinlajeihin, mutta vain erittäin suurina systeemisinä altistuksina.
English: • an increase in an enzyme called amylase
Finnish: • amylaasiksi kutsutun entsyymin määrän lisääntyminen
English: Additionally, lamivudine has activity against hepatitis B virus (HBV).
Finnish: Lisäksi lamivudiini tehoaa hepatiitti B virusta (HBV) vastaan.
English: • enlarged breasts in men.
Finnish: • miesten rintojen kasvu.
English: Therefore, there is little potential for interactions with antiretroviral protease inhibitors, non-nucleosides and other medicinal products metabolised by major P450 enzymes.
Finnish: Sen vuoksi yhteisvaikutukset antiretroviraalisten proteaasinestäjien, ei-nukleosidisten lääkevalmisteiden ja muiden tärkeimpien P450-entsyymin välittämien lääkkeiden kanssa ovat epätodennäköisiä.
English: As only limited data are available the clinical significance is not known.
Finnish: Koska on olemassa vain rajoitetusti tietoa, kliinistä merkitystä ei tiedetä.
English: The bioavailability of oral lamivudine in adults is normally between 80-85 % and for zidovudine 60-70 %.
Finnish: Oraalisen lamivudiinin hyötyosuus aikuisilla on yleensä 80-85 % ja tsidovudiinin 60-70 %.
English: HIV infection is spread by sexual contact with someone who has the infection, or by transfer of infected blood (for example, by sharing injection needles).
Finnish: HIV-infektio leviää seksuaalisen kanssakäymisen välityksellä henkilöstä, jolla on infektio tai infektoituneen veren välityksellä (esim. käyttämällä samoja neuloja).
English: Lamivudine/Zidovudine Teva does not completely cure HIV infection; it reduces the amount of virus in your body, and keeps it at a low level.
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Teva ei paranna HIV-infektiota kokonaan; se vähentää virusten määrää kehossasi ja pitää niiden määrän pienenä.
English: This conclusion is based on the physicochemical and pharmacokinetic data assuming that the patient crushes and transfers 100 % of the tablet and ingests immediately.
Finnish: Tämä johtopäätös perustuu fysikaaliskemialliseen ja farmakokineettiseen tietoon ja edellyttää, että potilas murskaa ja sekoittaa tabletin 100 %:sti ja nielee lääkkeen välittömästi.
English: A pharmacokinetic overexposure of zidovudine can occur, therefore close safety monitoring is warranted in these patients.
Finnish: Tsidovudiinin farmakokineettinen ylialtistuminen on mahdollista ja sen vuoksi näiden potilaiden tarkka seuranta on perusteltua.
English: Pharmacokinetics in children: In children over the age of 5-6 months, the pharmacokinetic profile of zidovudine is similar to that in adults.
Finnish: Farmakokinetiikka lapsilla: Yli 5-6 kuukautta vanhoilla lapsilla tsidovudiinin farmakokineettinen profiili on samanlainen kuin aikuisilla.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva tablets should not be used for children weighing less than 14 kg, since doses cannot be appropriately adjusted for the weight of the child.
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Teva -tabletteja ei tule antaa alle 14 kg painaville lapsille, koska annosta ei voida määrittää tarkasti lapsen painon mukaisesti.
English: Abbreviations: ↑ = Increase; ↓=decrease; ↔= no significant change; AUC=area under the concentration versus time curve; Cmax=maximum observed concentration; CL/F=apparent oral clearance
Finnish: lyhenteet: ↑ = lisäys; ↓= pieneneminen; ↔= ei merkittävää muutosta; AUC = plasmapitoisuuden aikakäyrän alle jäävä pinta-ala; Cmax = suurin havaittu pitoisuus; CL/F = puhdistuma oraalisen annon jälkeen
English: White, capsule shaped, biconvex, film-coated scored tablet - engraved with “L/Z” on one side and “150/300” on the other side.
Finnish: Valkoinen, kapselinmuotoinen, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen jakouurrettu tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”L/Z” ja vastakkaiselle puolelle ”150/300”.
English: Either of these two patterns of multinucleoside resistance mutations severely limits future therapeutic options.
Finnish: Kummatkin nämä moninukleosidiresistenssimutaatiot rajoittavat suuresti tulevia hoitovaihtoehtoja.
English: For patients with advanced symptomatic HIV disease, it is generally recommended that blood tests are performed at least every two weeks for the first three months of therapy and at least monthly thereafter.
Finnish: Suositellaan, että potilailta, joilla on pitkälle edennyt oireinen HIV-infektio, tutkitaan verenkuva vähintään joka toinen viikko ensimmäisten kolmen hoitokuukauden aikana ja sen jälkeen vähintään kuukausittain.
English: If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
Finnish: Jos huomaat infektion oireita tai muita oireita kuten lihasheikkoutta, käsistä ja jaloista alkavaa vartaloa kohti etenevää heikkoutta, sydämentykytystä, vapinaa tai yliaktiivisuutta, kerro tästä heti lääkärille saadaksesi tarvittavaa hoitoa.
English: If you have taken Lamivudine/Zidovudine Teva during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Finnish: Jos olet ottanut Lamivudine/Zidovudine Teva -valmistetta raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
English: If overdosage occurs the patient should be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8), and standard supportive treatment applied as necessary.
Finnish: Jos potilas ottaa yliannoksen, häntä on seurattava toksisten oireiden varalta (ks. kohta 4.8) ja oireenmukaista hoitoa on annettava tarpeen mukaan.
English: Combination therapy for HIV can also cause: • increased levels of lactic acid in the blood, which on rare occasions can lead to lactic acidosis.
Finnish: HIV:n hoitoon käytetty yhdistelmähoito voi aiheuttaa myös: • veren maitohappotason nousua, mikä voi joskus harvoin johtaa maitohappoasidoosiin