FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las cápsulas se deben administrar únicamente con la ayuda del inhalador de Hirobriz Breezhaler (ver sección 6.6).
Norwegian Bokmål: Kapslene må kun administreres ved bruk av Hirobriz Breezhaler inhalatoren (se pkt.
Spanish: Cartonaje conteniendo 10 cápsulas y un inhalador de Hirobriz Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Pakning som inneholder 10 kapsler og en Hirobriz Breezhaler inhalator.
Spanish: Los efectos farmacológicos de los agonistas de los adrenorreceptores beta2, son atribuibles, al menos en parte, a la estimulación de la adenil ciclasa intracelular, la enzima que cataliza la conversión del trifosfato de adenosina (ATP) en 3',5'-monofosfato de adenosina (AMP) cíclico (monofosfato cíclico).
Norwegian Bokmål: Dette enzymet katalyserer omdannelse av adenosintrifosfat (ATP) til syklisk-3', 5'-adenosinmonofosfat (syklisk monofosfat).
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO DEL INHALADOR DE HIROBRIZ BREEZHALER
Norwegian Bokmål: INSTRUKSJONER FOR BRUK AV HIROBRIZ BREEZHALER INHALATOR
Spanish: Fecha de inicio
Norwegian Bokmål: Startdato
Spanish: Cada cápsula contiene maleato de indacaterol equivalente a 150 microgramos de indacaterol.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder indakaterol maleat tilsvarende 150 mikrogram indakaterol.
Spanish: Suelte completamente los pulsadores.
Norwegian Bokmål: Slipp knappene på siden helt ut.
Spanish: Qué es Hirobriz Breezhaler y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Hirobriz Breezhaler Cómo usar Hirobriz Breezhaler
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Hirobriz Breezhaler er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Hirobriz Breezhaler Hvordan du bruker Hirobriz Breezhaler Mulige bivirkninger
Spanish: - Cada cápsula de 300 microgramos de Hirobriz Breezhaler contiene 300 microgramos de indacaterol como maleato de indacaterol.
Norwegian Bokmål: - Hver Hirobriz Breezhaler 300 mikrogram kapsel inneholder 300 mikrogram indakaterol som indakaterol maleat.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (forekommer hos opp til 1 av 10 brukere)
Spanish: Las cápsulas de Hirobriz Breezhaler no deben tragarse.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler kapsler må ikke svelges.
Spanish: El inhalador de Hirobriz Breezhaler le permite inhalar el medicamento contenido en una cápsula de Hirobriz Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler inhalatoren gjør det mulig for deg å inhalere medisinen som er i en Hirobriz Breezhaler kapsel.
Spanish: La dosis liberada por la boquilla del inhalador es maleato de indacaterol equivalente a 120 microgramos de indacaterol.
Norwegian Bokmål: Den avgitte dosen som forlater munnstykket på inhalatoren er indakaterol maleat tilsvarende 120 mikrogram indakaterol.
Spanish: Insuficiencia renal No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Spanish: El inhalador de Hirobriz Breezhaler le permitirá inhalar el medicamento contenido en una cápsula.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler inhalatoren gjør det mulig å inhalere medisinen i en kapsel.
Spanish: 10 cápsulas + 1 inhalador 30 cápsulas + 1 inhalador
Norwegian Bokmål: 10 kapsler + 1 inhalator 30 kapsler + 1 inhalator
Spanish: Cuando inicie un nuevo envase, use el nuevo inhalador de Hirobriz Breezhaler que se proporciona en el envase.
Norwegian Bokmål: Når du starter på en ny pakning, bruk Hirobriz Breezhaler inhalatoren som følger med i pakningen.
Spanish: Qué es Hirobriz Breezhaler y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Hirobriz Breezhaler er og hva det brukes mot
Spanish: 10 cápsulas y 1 inhalador.
Norwegian Bokmål: 10 kapsler og 1 inhalator.
Spanish: Mantenga siempre el inhalador y las cápsulas de Hirobriz Breezhaler en un lugar seco.
Norwegian Bokmål: Oppbevar alltid Hirobriz Breezhaler inhalatoren og kapslene på et tørt sted.
Spanish: 30 cápsulas y 1 inhalador.
Norwegian Bokmål: 30 kapsler og 1 inhalator.
Spanish: Medicamentos simpaticomiméticos
Norwegian Bokmål: Sympatomimetiske legemidler
Spanish: No se han observado interacciones entre Indacaterol y medicamentos administrados conjuntamente.
Norwegian Bokmål: Indakaterol har ikke vist å forårsake interaksjoner med legemidler administrert samtidig.
Spanish: • espasmo muscular
Norwegian Bokmål: • muskelsmerter
Spanish: Retire el capuchón.
Norwegian Bokmål: Ta av beskyttelseshetten.
Spanish: No desmonte el inhalador.
Norwegian Bokmål: Ikke ta inhalatoren fra hverandre.
Spanish: Cada cápsula contiene maleato de indacaterol equivalente a 300 microgramos de indacaterol.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder indakaterol maleat tilsvarende 300 mikrogram indakaterol.
Spanish: Compruebe su inhalador para ver si la cápsula está vacía y que usted haya recibido la dosis completa.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever kortvarig hoste etter inhalasjon av legemidlet trenger du ikke bekymre deg. Sjekk inhalatoren for å se om kapselen er tom og at du har fått i deg hele dosen.
Spanish: No presione los pulsadores.
Norwegian Bokmål: Ikke press på knappene på siden.
Spanish: Utilice únicamente el inhalador de Hirobriz Breezhaler contenido en este envase.
Norwegian Bokmål: Bruk kun Hirobriz Breezhaler inhalatoren som er i denne pakningen.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto:
Norwegian Bokmål: Markér på doseoversikten:
Spanish: • Utilice únicamente el inhalador de Hirobriz Breezhaler contenido en este envase.
Norwegian Bokmål: • Bruk kun Hirobriz Breezhaler inhalatoren som følger med i denne pakningen.
Spanish: Se han recibido informes de hipersensibilidad tras la experiencia de comercialización postautorización, en asociación con el uso de Hirobriz Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Rapporter på hypersensitivitet assosiert med bruk av Hirobriz Breezhaler har blitt mottatt etter markedsføringstillatelse.
Spanish: Conservar en el blister para protegerlo de la humedad y extraer solo inmediatamente antes de usar.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i blisterpakningen for å beskytte mot fuktighet og tas kun ut rett før bruk.
Spanish: Se produjo un inicio rápido de la acción en los 5 minutos siguientes a la inhalación, con un incremento del FEV1 con respecto al valor basal de 110-160 ml, comparable al efecto de 200 microgramos de salbutamol, agonista beta2 de acción rápida, y significativamente más rápido que 50/500 microgramos de salmeterol/fluticasona.
Norwegian Bokmål: Dette er sammenlignbart med effekten til den hurtigvirkende beta2-agonisten salbutamol 200 mikrogram og statistisk signifikant hurtigere enn salmeterol/fluticason 50/500 mikrogram.
Spanish: 60 cápsulas + 2 inhaladores
Norwegian Bokmål: 60 kapsler + 2 inhalatorer
Spanish: 90 cápsulas + 3 inhaladores
Norwegian Bokmål: 90 kapsler + 3 inhalatorer
Spanish: En pacientes con EPOC grave, la hipocaliemia puede acentuarse por la hipoxia y por el tratamiento concomitante (ver sección 4.5), lo que puede aumentar la susceptibilidad a las arritmias cardiacas.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig KOLS kan hypokalemi potensieres av hypoxi og samtidig behandling med andre legemidler (se pkt.
Spanish: 300 cápsulas + 30 inhaladores
Norwegian Bokmål: 300 kapsler + 30 inhalatorer
Spanish: No lave nunca el inhalador de Hirobriz Breezhaler con agua.
Norwegian Bokmål: Vask aldri Hirobriz Breezhaler inhalatoren med vann.
Spanish: Cartonaje conteniendo 10 cápsulas y 1 inhalador.
Norwegian Bokmål: Pakning som inneholder 10 kapsler og 1 inhalator.
Spanish: La variable principal a las 12 semanas (FEV1 valle a las 24 horas) mostró un incremento de 130-180 ml respecto a placebo (p<0,001) con la dosis de 150 microgramos y un incremento de 60 ml respecto a 50 microgramos de salmeterol dos veces al día (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Etter 12 uker viste 150 mikrogram dosen en 130-180 ml økning sammenlignet med placebo (p<0,001) og 60 ml økning sammenlignet med salmeterol 50 mikrogram gitt to ganger daglig (p<0,001) for det primære endepunktet (24 timer FEV1).
Spanish: Cartonaje conteniendo 30 cápsulas y 1 inhalador.
Norwegian Bokmål: Pakning som inneholder 30 kapsler og 1 inhalator.
Spanish: No conserve las cápsulas en el inhalador de Hirobriz Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Ikke oppbevar kapslene i Hirobriz Breezhaler inhalatoren.
Spanish: No coloque nunca una cápsula de Hirobriz Breezhaler directamente en la boquilla del inhalador de Hirobriz Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Legg aldri Hirobriz Breezhaler kapslene direkte i munnstykket på Hirobriz Breezhaler inhalatoren.
Spanish: 10 cápsulas + 1 inhalador
Norwegian Bokmål: 10 kapsler + 1 inhalator
Spanish: No trague las cápsulas.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke svelges.
Spanish: Envase múltiple: 90 (3 envases de 30 cápsulas y 1 inhalador).
Norwegian Bokmål: Multipakning: 90 (3 pakninger à 30 kapsler og 1 inhalator).
Spanish: Otros medicamentos e Hirobriz Breezhaler
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Hirobriz Breezhaler
Spanish: No sople nunca en la boquilla del inhalador de Hirobriz Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Pust aldri inn i munnstykket på Hirobriz Breezhaler inhalatoren.
Spanish: Qué es Hirobriz Breezhaler
Norwegian Bokmål: Hva Hirobriz Breezhaler er
Spanish: Envase múltiple: 300 (30 envases de 10 cápsulas y 1 inhalador).
Norwegian Bokmål: Multipakning: 300 (30 pakninger à 10 kapsler og 1 inhalator).
Spanish: No trague las cápsulas de Hirobriz Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Ikke svelg Hirobriz Breezhaler kapsler.
Spanish: De esta manera se abrirá el inhalador.
Norwegian Bokmål: Dette åpner inhalatoren.
Spanish: Envase múltiple: 60 (2 envases de 30 cápsulas y 1 inhalador).
Norwegian Bokmål: Multipakning: 60 (2 pakninger à 30 kapsler og 1 inhalator).
Spanish: medicamentos denominados betabloqueantes que se utilizan para la presión sanguínea elevada u otros problemas del corazón (como es propranolol), o para un problema de los ojos denominado glaucoma (como es timolol).
Norwegian Bokmål: legemidler som kalles betablokkere som brukes til behandling av høyt blodtrykk eller andre hjerteproblemer (f. eks.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14 de abril de 2011 Fecha de la primera renovación: 18 de febrero de 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14. april 2011 Dato for første fornyelse: 18. februar 2016
Spanish: Se le instruirá acerca de:
Norwegian Bokmål: Du vil bli instruert i:
Spanish: Por tanto, su bebé puede estar protegido ante algunas infecciones.
Norwegian Bokmål: Derfor kan barnet være beskyttet mot visse infeksjoner.
Spanish: Registre los siguientes datos en su diario de tratamiento:
Norwegian Bokmål: Registrer følgende data i behandlingsdagboken din:
Spanish: "Posibles efectos adversos").
Norwegian Bokmål: "Mulige bivirkninger").
Spanish: No se conocen las consecuencias de una sobredosis.
Norwegian Bokmål: Konsekvensene av overdose er ikke kjent.
Spanish: El tratamiento continuado de la mujer embarazada asegura la inmunidad pasiva del recién nacido.
Norwegian Bokmål: Vedvarende behandling av den gravide kvinnen sikrer passiv immunitet for den nyfødte.
Spanish: • medidas a tomar en caso de efectos adversos graves.
Norwegian Bokmål: •tiltak som skal iverksettes ved alvorlige bivirkninger.
Spanish: Producida a partir del plasma de donantes humanos.
Norwegian Bokmål: Produsert av plasma fra humane donorer.
Spanish: Si esto sucede, no debe conducir ni usar máquinas hasta que estos efectos hayan desaparecido.
Norwegian Bokmål: Om dette skjer, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner fram til disse bivirkningene har forsvunnet.
Spanish: Se debe observar a todos los demás pacientes por lo menos durante 20 minutos después de la administración.
Norwegian Bokmål: Alle andre pasienter bør observeres i minst 20 minutter etter administrering.
Spanish: • la fecha de administración,
Norwegian Bokmål: • dato for administreringen,
Spanish: Pacientes con hiperprolinemia de tipo I o II.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hyperprolinemi type I eller II.
Spanish: No use soluciones que se hayan congelado.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk oppløsninger som har vært frosset.
Spanish: Es posible que sea necesario adaptar la dosis para alcanzar la respuesta clínica deseada.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å tilpasse dosen for å oppnå ønsket klinisk respons.
Spanish: La L-prolina es un aminoácido fisiológico, no esencial.
Norwegian Bokmål: L-prolin er en fysiologisk, ikkeessensiell aminosyre.
Spanish: Los sujetos usaron generalmente 4 sitios de perfusión en paralelo (hasta 8 sitios en paralelo).
Norwegian Bokmål: Pasientene brukte generelt 4 infusjonssteder parallelt (opptil 8 steder parallelt).
Spanish: Usted puede ser alérgico (hipersensible) a las inmunoglobulinas sin saberlo.
Norwegian Bokmål: Du kan være allergisk (overfølsom) overfor immunglobuliner uten å vite det.
Spanish: Grupo
Norwegian Bokmål: Gruppe
Spanish: Inicie la perfusión.
Norwegian Bokmål: Start infusjon.
Spanish: 8 Inserte la aguja
Norwegian Bokmål: 8 Før inn nålen
Spanish: 11 Limpieza
Norwegian Bokmål: 11 Rydd opp
Spanish: Tome la piel entre 2 dedos e inserte la aguja en el tejido subcutáneo.
Norwegian Bokmål: Ta tak i huden mellom 2 fingre og før nålen inn i det subkutane vevet.
Spanish: Posología Adultos y niños (0-18 años)
Norwegian Bokmål: Dosering Voksne og barn (0-18 år)
Spanish: En estos casos, se le deberá observar durante la primera perfusión y durante una hora después de la misma.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør du overvåkes nøye under den første infusjonen og i en time etterpå.
Spanish: La dosis o el intervalo de administración no se deben cambiar sin consultar a su médico.
Norwegian Bokmål: Dosen eller doseringsintervall skal ikke endres uten at du rådfører deg med legen din.
Spanish: • mantenimiento de un diario de tratamiento, y
Norwegian Bokmål: • føringen av en behandlingsdagbok og
Spanish: Hizentra tiene una osmolalidad de aproximadamente 380 mOsmol/kg.
Norwegian Bokmål: Hizentra har en omtrentlig osmolalitet på 380 mOsmol/kg.
Spanish: El mecanismo de acción en indicaciones distintas a la terapia de reemplazo no está completamente dilucidado, pero incluye efectos inmunomoduladores.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen ved andre indikasjoner enn erstatningsterapi er ikke fullt ut klarlagt, men den omfatter immunmodulerende effekter.
Spanish: Por lo general, se prepara a partir de mezcla de plasmas procedente de una cantidad no inferior a 1.000 donantes.
Norwegian Bokmål: Det produseres vanligvis av oppsamlet plasma fra minst 1000 donorer.
Spanish: Un ml contiene:
Norwegian Bokmål: Én ml inneholder:
Spanish: Interferencia con las pruebas serológicas
Norwegian Bokmål: Interferens med serologisk testing
Spanish: Tratamiento a domicilio
Norwegian Bokmål: Hjemmebehandling
Spanish: Si cree que se le ha olvidado una dosis, hable con su médico lo antes posible.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror at du har glemt en dose, snakk med legen din så snart som mulig.
Spanish: Acontecimientos embólicos y tromboembólicos
Norwegian Bokmål: Emboliske- og trombotiske hendelser
Spanish: La frecuencia por paciente o por perfusión se ha evaluado utilizando los criterios siguientes: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y Muy raras (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvens per pasient eller per infusjon er evaluert med følgende kriterier: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000).
Spanish: • Informes Periódicos de Seguridad (IPSs)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
Spanish: Los datos no clínicos no revelan ningún riesgo especial para los seres humanos, según los estudios de seguridad farmacológica y de toxicidad.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data viser ingen spesiell risiko for mennesker ut fra sikkerhetsfarmakologiske studier og toksisitetsstudier.
Spanish: 4.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Spanish: La velocidad de perfusión inicial recomendada depende de las necesidades individuales del paciente.
Norwegian Bokmål: Anbefalt hastighet for første infusjon avhenger av den enkelte pasientens behov.
Spanish: En caso de shock, debe administrarse el tratamiento médico habitual.
Norwegian Bokmål: Ved sjokk skal standard medisinsk behandling igangsettes.
Spanish: El medicamento se usa en adultos y niños (0-18 años) en las situaciones siguientes:
Norwegian Bokmål: Legemidlet brukes hos voksne og barn (0-18 år) i følgende situasjoner:
Spanish: ► Se vigila minuciosamente la presencia de cualquier síntoma durante todo el periodo de perfusión, especialmente si:
Norwegian Bokmål: ► du overvåkes nøye med hensyn til alle symptomer, gjennom hele infusjonsperioden, særlig hvis:
Spanish: Los datos directos comparativos para Hizentra versus IgIV no están disponibles.
Norwegian Bokmål: Direkte sammenlignende data for Hizentra versus IVIg er ikke tilgjengelig.
Spanish: La dosis y la pauta posológica dependen de la indicación.
Norwegian Bokmål: Dose og doseregime er avhengige av indikasjonen.
Spanish: En caso de que utilice varios viales para conseguir la dosis deseada, repita este paso.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker flere hetteglass for å oppnå ønsket dose, gjentas dette trinnet.
Spanish: Esto puede ocurrir sobre todo si no tiene suficiente cantidad de la inmunoglobulina tipo A (IgA) en la sangre (deficiencia de IgA).
Norwegian Bokmål: Det kan skje, spesielt hvis du ikke har nok av immunglobulin type A (IgA) i blodet (IgA-svikt).
Spanish: Cada dosis puede requerir que se inyecte en distintos lugares del cuerpo.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å injisere hver enkelt dose på forskjellige steder på kroppen.
Spanish: Finalmente, retire el volumen deseado de Hizentra.
Norwegian Bokmål: Trekk til slutt opp ønsket mengde av Hizentra.
Spanish: Otra información importante sobre Hizentra
Norwegian Bokmål: Annen viktig informasjon om Hizentra
Spanish: La sospecha de una reacción alérgica o anafiláctica exige la detención inmediata de la inyección.
Norwegian Bokmål: Mistanke om allergiske eller anafylaktiske reaksjoner krever umiddelbar seponering.
Spanish: Si cree que debe recibir Hizentra de forma más o menos frecuente, por favor, consulte a su médico.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at du bør ta Hizentra mer eller mindre hyppig, snakk med legen din.
Spanish: Las reacciones alérgicas verdaderas son raras.
Norwegian Bokmål: Ekte allergiske reaksjoner er sjeldne.
Spanish: Individualice la duración de cualquier tratamiento superior a 18 meses según la respuesta del paciente y la necesidad demostrada de continuar el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Individualisering av behandlingsvarighet utover 18 måneder skal være basert på pasientens respons og påvist behov av å fortsette behandling.
Spanish: Ver la sección 4.4 para más información sobre los factores de riesgo y las recomendaciones de monitorización.
Norwegian Bokmål: 4.4 for detaljer om risikofaktorer og overvåkningsanbefalinger.
Spanish: Deje que cada punto se seque antes de proceder.
Norwegian Bokmål: La hvert infusjonssted tørke før du går videre.
Spanish: El punto final primario fue el porcentaje de sujetos que respondieron a un parámetro de perfusión más alto:
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var prosentandelen av pasienter som responderte på en høyere infusjonsparameter:
Spanish: Desconocida Desconocida
Norwegian Bokmål: Ikke kjent
Spanish: Estos factores pueden aumentar su riesgo de sufrir un coágulo sanguíneo después de tomar Hizentra.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene kan øke risikoen din for å få en blodpropp etter bruk av Hizentra.
Spanish: Vacunas con virus atenuados vivos
Norwegian Bokmål: Vaksiner med levende, svekkede virus
Spanish: El uso de agujas más pequeñas (es decir, un número de calibre más alto) puede dificultar el empuje manual de Hizentra.
Norwegian Bokmål: Bruk av mindre nåler (dvs. høyere gaugenummer) kan gjøre det vanskeligere å trykke inn Hizentra manuelt.
Spanish: Informe a su médico antes del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Fortell legen om det før behandlingen.
Spanish: Su médico decidirá si es necesario realizar más pruebas y si debe seguir tomando el tratamiento con Hizentra.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om flere tester er nødvendig og om bruken av Hizentra skal fortsette.
Spanish: Después de recibir Hizentra, los resultados de algunos análisis de sangre (pruebas serológicas) pueden estar alterados durante algún tiempo.
Norwegian Bokmål: Når du har fått Hizentra, kan resultatene av enkelte blodprøver (serologiske tester) være påvirket i en viss tid.
Spanish: En general, el número de perfusiones sin reacciones locales graves versus el número total de perfusiones (tolerabilidad) fue ≥ 0,98 en todos los grupos para todos los parámetros de perfusión.
Norwegian Bokmål: Totalt var antallet infusjoner uten alvorlige lokale reaksjoner versus det totale antallet infusjoner (tolerabilitet) på ≥0,98 i alle grupper for alle infusjonsparametere.
Spanish: Ayudan al cuerpo a combatir infecciones causadas por bacterias y virus o a mantener el equilibrio en el sistema inmunológico (conocido como inmunomodulación).
Norwegian Bokmål: De hjelper kroppen med å motkjempe infeksjoner forårsaket av bakterier og virus eller vedlikeholde balansen i immunsystemet (kjent som immunmodulering).
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, debe registrarse claramente el nombre y el número de lote del producto administrado.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til biologiske legemidler skal navn og batchnummer til det administrerte legemidlet protokollføres.
Spanish: No hubo diferencias en los perfiles de farmacocinética, seguridad y eficacia en comparación con los sujetos adultos.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjeller i profilene for farmakokinetikk, sikkerhet og effekt sammenlignet med hos voksne personer.
Spanish: • Carencia de ciertas subclases de inmunoglobulina G que provocan infecciones recurrentes.
Norwegian Bokmål: • mangel på visse subklasser av immunglobulin G, som forårsaker tilbakevendende infeksjoner.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido Hizentra contiene aproximadamente 250 mmol/l (intervalo de 210 a 290) de L-prolina.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hizentra inneholder ca. 250 mmol/l (område: 210 til 290) L-prolin.
Spanish: • Escalofríos, que incluye temperatura corporal baja
Norwegian Bokmål: • Frysninger, inkludert lav kroppstemperatur
Spanish: No obstante, las reacciones alérgicas verdaderas son raras.
Norwegian Bokmål: Virkelig allergiske reaksjoner er imidlertid sjeldne.
Spanish: • ha cambiado de tratamiento con otro medicamento
Norwegian Bokmål: • du har byttet fra et annet legemiddel
Spanish: Informe a su médico o profesional sanitario antes del tratamiento si ha sufrido alguna intolerancia a alguno de estos componentes anteriormente.
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen eller helsepersonellet før behandlingen starter hvis du tidligere har opplevd intoleranse overfor en av disse komponentene.
Spanish: Los efectos adversos observados en los ensayos clínicos controlados se presentan en orden decreciente de frecuencia.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene observert i kontrollerte kliniske studier er presentert i rekkefølge med avtagende frekvens.
Spanish: ► En vasos sanguíneos.
Norwegian Bokmål: ► inn i en blodåre.
Spanish: Su médico determinará si usted necesita una dosis de carga (para adultos y niños) de al menos 1 a 2,5 ml/kg de peso corporal dividida en varios días.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme om du i begynnelsen trenger en startdose (for voksne og barn) på minst 1 til 2,5 ml/kg kroppsvekt fordelt over flere dager.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas en estos ensayos clínicos se resumen y clasifican a continuación según la clasificación de órganos del sistema MedDRA (SOC, por sus siglas en inglés y nivel de término preferido), y frecuencias.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene rapportert i disse kliniske studiene er oppsummert og kategorisert i henhold til MedDRA- database for organklassesystem (SOC og foretrukket term) og frekvens nedenfor.