FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Azarga innehåller ett konserveringsmedel (bensalkoniumklorid) som kan tas upp av mjuka kontaktlinser och kan missfärga kontaktlinserna.
Slovak: AZARGA obsahuje konzervačnú látku (benzalkóniumchlorid), ktorá môže reagovať s mäkkými kontaktnými šošovkami a môže sa zmeniť farba kontaktných šošoviek.
Swedish: Mindre vanliga: förhöjt blodkalium 1, förhöjt blodlaktatdehydrogenas biverkningar som observerats för Azarga ytterligare biverkningar som observerats med timololmonoterapi ytterligare biverkningar som observerats med brinzolamidmonoterapi
Slovak: 1, zvýšená hladina laktátdehydrogenázy v krvi nežiaduce účinky pozorované pri užívaní lieku Azarga ďalšie nežiaduce účinky pozorované pri užívaní timololu v monoterapii ďalšie nežiaduce účinky pozorované pri užívaní brinzolamidu v monoterapii
Swedish: Dosrelaterad minskning av fostervikterna sågs hos ungar till mödrar som gavs brinzolamid oralt i form av en lätt minskning (cirka 5-6%) vid 2 mg/kg/dag till nästan 14% vid 18 mg/kg/dag.
Slovak: S dávkou súvisiace zníženie hmotností plodov bolo pozorované u mláďat samíc, ktorým sa peorálne podával brinzolamid, v rozsahu od mierneho poklesu (okolo 5-6 %) pri 2 mg/kg/deň do takmer 14
Swedish: • Effekter i ögat: hornhinneproblem, ljuskänslighet, ökad tårproduktion, skorpbildning på ögonlocket
Slovak: Účinky na oko: ochorenie rohovky, citlivosť na svetlo, zvýšená produkcia sĺz, chrastavenie očného viečka
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Slovak: Pred používaním si prečítajte písomnú informáciu.
Swedish: SIA "Novartis Baltics" Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50
Slovak: Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50
Swedish: • Hjärta och blodcirkulation: Förändrad rytm eller hastighet på hjärtslagen, långsam puls, hjärtklappning, en typ av hjärtrytmsrubbning, avvikande ökning av pulsen, bröstsmärtor, försämrad hjärtfunktion, hjärtinfarkt, ökat blodtryck, minskad blodförsörjning till hjärnan, stroke, ödem (vätskeansamling), kronisk hjärtinsufficiens (hjärtsjukdom med andfåddhet och svullnad av fötter och ben på grund av vätskeansamling), svullna extremiteter, lågt blodtryck, missfärgning av fingrar, tår och ibland andra delar av kroppen (Raynauds fenomen), kalla händer och fötter.
Slovak: Srdce a krvný obeh: zmeny rytmu alebo frekvencie tepu, pomalý tep, búšenie srdca, druh poruchy tepového rytmu, abnormálne zvýšenie srdcového rytmu, bolesť na hrudníku, zoslabená funkcia srdca, infarkt myokardu, zvýšený krvný tlak, zoslabené zásobovanie mozgu krvou, mŕtvica, opuch (nárast tekutiny), kongestívna porucha srdca (porucha srdca so skrátením dychu a opuchom nôh a rúk počas nárastu tekutín), opuch končatín, nízky krvný tlak, zmena sfarbenia prstov na rukách a palcov na nohách a niekedy aj iných častí tela (Raynaudov fenomén), studené ruky a nohy.
Swedish: • Muskler: Allmän rygg-, led- eller muskelsmärta som inte orsakats av träning, muskelkramper, smärta i extremiteterna, muskelsvaghet/muskeltrötthet, ökade tecken och symtom på myasthenia gravis (muskelrubbning).
Slovak: Svalové: celková bolesť chrbta, kĺbov alebo svalov nezapríčinená cvičením, spazmus svalov, bolesť v končatinách, svalová slabosť/únava, nárast príznakov a symptómov ťažkej myasténie (poruchy svalstva).
Swedish: Patienter med skadad kornea, som t. ex. patienter med diabetes mellitus eller korneal dystrofi, bör följas noga.
Slovak: Odporúča sa starostlivé monitorovanie pacientov s ohrozenými rohovkami, ako sú pacienti s diabetes mellitus alebo s dystrofiou rohovky.
Swedish: Patienterna hade ingångsögontryck mellan 25 och 27 mmHg och den genomsnittliga trycksänkningen av Azarga doserat två gånger dagligen var 7-9 mmHg, vilket var upp till 3 mmHg större än effekten av brinzolamid 10 mg/ml doserat två gånger dagligen och upp till 2 mmHg större än för timolol 5 mg/ml doserat två gånger dagligen.
Slovak: V šesťmesačnej, kontrolovanej klinickej štúdii u pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo s očnou hypertenziou a základnou líniou priemerného vnútroočného tlaku 25 až 27 mm Hg, účinok na priemerné zníženie vnútroočného tlaku pri podávaní AZARGA dvakrát denne predstavoval 7 až 9 mm Hg, a bol až o 3 mm Hg lepší než účinok brinzolamidu 10 mg/ml, podávaného dvakrát denne a až o 2 mm Hg lepší než účinok timololu 5 mg/ml, podávaného dvakrát denne.
Swedish: • Reaktiv luftvägssjukdom, inklusive bronkialastma, bronkialastma i anamnesen eller svår kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Slovak: Reaktívne ochorenie dýchacích ciest vrátane bronchiálnej astmy alebo anamnéza bronchiálnej astmy alebo závažnej chronickej obštrukčnej choroby pľúc.
Swedish: Samtidig behandling
Slovak: Súbežná terapia
Swedish: Skriv upp det datum då du öppnat den på avsett utrymme på flaska och kartong.
Slovak: Zaznamenajte si dátum otvorenia na nálepke fľaše a na nálepke vonkajšieho obalu do voľného priestoru, ktorý je na to určený.
Swedish: Mental vakenhet
Slovak: Mentálna bdelosť
Swedish: • Hud: Utslag, hudrodnad eller inflammation, onormal eller minskad känsla i huden, håravfall, hudutslag med vitt silveraktigt färgat utseende (psoriasisliknande utslag) eller förvärrande av psoriasis.
Slovak: Kožné: vyrážka, začervenanie alebo zápal kože, abnormálna alebo znížená citlivosť kože, strata vlasov, vyrážka bielo striebristého vzhľadu (psoriaziformná vyrážka) alebo zhoršovanie psoriázy.
Swedish: Hur Azarga ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať AZARGA
Swedish: Inga effekter på manlig eller kvinnlig fertilitet förutses på grund av användningen av Azarga.
Slovak: Pri užívaní AZARGA sa nepredpokladajú žiadne účinky na mužskú alebo ženskú plodnosť.
Swedish: Vanliga: dysgeusi
Slovak: Časté: dysgeúzia
Swedish: Beroende på den betaadrenerga blockerande komponenten, timolol, kan samma kardiovaskulära, pulmonella och andra biverkningar som ses med systemiska betablockerare uppträda.
Slovak: V dôsledku beta-adrenergnej blokujúcej zložky, timololu, sa môžu vyskytovať rovnaké typy kardiovaskulárnych, pulmonálnych a iných nežiadúcich účinkov prejavených so systémovými beta-adrenergnými blokátormi.
Swedish: • Nervsystemet och allmänna sjukdomar: Depression, mardrömmar, minnesförlust, huvudvärk, nervositet, irritation, trötthet, skakningar, onormal känsla, svimning, yrsel, dåsighet, allmän eller allvarlig svaghet, ovanliga förnimmelser som t.ex. stickningar i huden.
Slovak: Poruchy nervového systému a celkové poruchy: depresia, nočné mory, strata pamäte, bolesť hlavy, nervozita, precitlivelosť, únava, trasenie, abnormálny pocit, mdloby, závrat, ospalosť, celková alebo závažná slabosť, nezvyčajný pocit mravčenia.
Swedish: Bensalkoniumklorid
Slovak: Benzalkóniumchlorid
Swedish: Patienter med svåra perifera cirkulationsstörningar/sjukdomar (dvs. svåra former av Raynauds sjukdom eller Raynauds syndrom) bör behandlas med försiktighet.
Slovak: j. závažné formy Raynaudovej choroby alebo Raynaudovho syndrómu) by mali byť liečení opatrne.
Swedish: Betablockerare utsöndras i bröstmjölk.
Slovak: Beta-blokátory sú vylučované do materského mlieka.
Swedish: Om tecken på allvarliga reaktioner eller överkänslighet uppträder skall detta läkemedel utsättas.
Slovak: Ak sa vyskytnú príznaky závažných reakcií alebo hypersenzitivity, prerušte používanie tohto lieku.
Swedish: Samma biverkningar som sulfonamider ger upphov till kan förekomma även efter lokal tillförsel.
Slovak: Rovnaké typy nežiaducich účinkov, ktoré sú pripisované sulfónamidom, sa môžu vyskytovať pri topickom podávaní.
Swedish: Om du är orolig, tala med din läkare eller apotekspersonalen.
Slovak: Ak máte obavy, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Swedish: Om CYP3A4-inhibitorer ges samtidigt som brinzolamid bör försiktighet iakttas.
Slovak: Odporúča sa obozretnosť, ak sa súčasne podávajú inhibítory CYP3A4.
Swedish: 2, cerebrovaskulär skada synkope
Slovak: 2, cerebrovaskulárna príhoda synkopa
Swedish: • Lungor/andningsvägar: Sammandragning av luftvägarna i lungorna (framför allt hos patienter med redan befintlig sjukdom), andfåddhet eller andnöd, förkylningssymtom, tryck över bröstet, bihåleinflammation, nysningar, nästäppa, torr näsa, näsblödningar, astma, irritation i svalget.
Slovak: Dýchacie: zúženie dýchacích ciest v pľúcach (najmä u pacientov s už existujúcou chorobou), krátky dych alebo ťažkosti pri dýchaní, symptómy chladu, kongescia hrudníka, sínusová infekcia, kýchanie, upchatý nos, suchý nos, krvácanie z nosa, astma, podráždenie hrdla.
Swedish: • Sinusbradykardi, sjuka sinus-syndromet, sinoatriellt block, atrioventrikulärt block av grad II
Slovak: Sínusová bradykardia, syndróm chorého uzla, sinoatriálna blokáda, druhý alebo tretí stupeň atrioventrikulárneho bloku nekontrolovaného kardiostimulátorom.
Swedish: Mindre vanliga: minskat antal vita blodkroppar Ingen känd frekvens: minskat antal röda blodceller
Slovak: Neznáme: znížený počet červených krviniek
Swedish: • Effekter i ögat: Ögonallergi, synstörning, skador på synnerven, ökat tryck i ögat, avlagringar på ögats yta, minskad känslighet i ögat, inflammation eller infektion i bindhinnan (ögonvitan), onormal, dubbel eller försämrad syn, ökad pigmentering i ögat, tillväxt på ögats yta, svullna ögon, ljuskänslighet, minskad tillväxt av ögonfransar eller minskat antal ögonfransar, hängande övre ögonlock (gör att ögat hålls halvslutet), inflammation i ögonlock och ögonlockskörtlar, inflammation i hornhinnan och avlossning av det skikt under näthinnan som innehåller blodkärl efter filtreringskirurgi, vilket kan orsaka synstörningar, minskad känslighet i hornhinnan.
Slovak: Účinky na oko: očná alergia, porucha zraku, poškodenie optického nervu, zvýšený tlak v oku, nánosy na povrchu oka, znížená citlivosť oka, zápal alebo infekcia spojovky (očného bielka), abnormálne, dvojité alebo zhoršené videnie, zvýšená pigmentácia oka, výrastky na povrchu oka, opuchnutie oka, citlivosť na svetlo, znížený rast alebo počet očných rias, poklesnutie hornej časti očných viečok (spôsosobujúci napoly otvorené oči), zápal očných viečok a žliaz očných viečok, zápal rohovky a odlúpenie vrstvy pod sietnicou obsahujúcej krvné cievy po filtračnom chirurgickom zákroku, ktoré môže spôsobiť poruchy videnia, zvýšená citlivosť rohovky.
Swedish: Ökning av pupillstorleken under samtidig anvädning av Azarga och adrenalin (epinefrin) har rapporterats sporadiskt.
Slovak: Pri súbežnom užívaní lieku Azarga a adrenalínu (epinefrínu) bolo zriedkavo hlásené zväčšenie zreníc.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Swedish: EU/1/08/482/001-002
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/08/482/001-002
Swedish: Det finns risk för en additiv effekt på de kända systemiska effekterna av karbanhydrashämning hos patienter som får en peroral karbanhydrashämmare och brinzolamidögondroppar.
Slovak: Existuje potenciál aditívneho účinku na známe systémové účinky inhibície karboanhydrázy u pacientov užívajúcich perorálne inhibítor karboanhydrázy a očné kvapky brinzolamid.
Swedish: S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Slovak: Alcon-Couvreur N.V Rijksweg 14
Swedish: (se avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet),
Slovak: (pozri časť 4.4
Swedish: Rådfråga läkare innan du tar något läkemedel när du ammar.
Slovak: Počas dojčenia požiadajte o radu lekára predtým, ako začnete používať akýkoľvek liek.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med oftalmiskt brinzolamid och timolol saknas.
Slovak: Neexistujú adekvátne údaje o použití oftalmického brinzolamidu a timololu u gravidných žien.
Swedish: 1, skorpbildning i ögonlockskanten Ingen känd frekvens: ökat cup/diskförhållande i synnerven
Slovak: 1, chrastavenie očných viečok Neznáme: zvýšený pomer pohárikov/diskov očného nervu odlupovanie cievovky po filtračnej operácii
Swedish: En av de aktiva substanserna kan påverka förmågan hos äldre patienter att utföra uppgifter som kräver mental vakenhet och/eller fysisk koordination.
Slovak: Jedna z účinných zložiek môže zhoršovať schopnosť vykonávať úlohy vyžadujúce mentálnu čulosť a/alebo fyzickú koordináciu.
Swedish: • Allmänna biverkningar: sömnsvårigheter, halsont, rinnande näsa
Slovak: Celkové vedľajšie účinky: problémy so zaspávaním (nespavosť), bolesť hrdla, výtok z nosa
Swedish: • Överkänslighetsreaktioner som är gemensamma för alla sulfonamidderivat kan uppkomma hos patienter som får Azarga eftersom det absorberas systemiskt.
Slovak: U pacientov používajúcich AZARGA sa môžu vyskytnúť hypersenzitívne reakcie spoločné pre všetky deriváty sulfonamidov absorbujúcich sa systémovo.
Swedish: • Skruva på hatten på flaskan ordentligt genast efter användande.
Slovak: Bezprostredne po použití pevne nasaďte uzáver fľaše.
Swedish: Följande åtgärd är till nytta när det gäller att begränsa mängden läkemedel som kommer ut i blodet efter appliceringen av ögondroppar:
Slovak: Nasledujúce opatrenia pomôžu obmedziť množstvo lieku, ktoré sa dostane do krvného obehu po aplikácii očných kvapiek: - Držte očné viečko zatvorené, a zároveň jemne tlačte roh oka pri nose prstom po dobu aspoň
Swedish: • De aktiva substanserna är brinzolamid och timolol.
Slovak: Liečivá sú brinzolamid a timolol.
Swedish: 3, makulopapulärt utslag generaliserad klåda
Slovak: 3, makulo-papulózny ekzantém 3, generalizovaný pruritus
Swedish: Azarga innehåller bensalkoniumklorid, som kan orsaka irritation och missfärgning av mjuka kontaktlinser.
Slovak: AZARGA obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže spôsobovať podráždenie oka a je známe, že odfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Swedish: • kranskärlssjukdom (symtomen kan omfatta smärta eller trånghet i bröstet, andfåddhet eller kvävning), hjärtsvikt, lågt blodtryck
Slovak: • ischemickú chorobu srdca (príznaky môžu zahŕňať bolesť na hrudníku alebo tlak na hrudníku,
Swedish: • Effekter i ögat: Erosion av hornhinnan (skada på ögonglobens främre skikt), inflammation på ögats yta med ytskador, inflammation inuti ögat, färgning av hornhinnan, onormal känsla i ögonen, avsöndring från ögat, torra ögon, trötta ögon, kliande ögon, röda ögon, ögonlocksrodnad.
Slovak: Účinky na oko: erózia rohovky (poškodenie prednej vrstvy očnej gule), povrchový zápal oka s poškodením povrchu oka, zápal vo vnútri oka, zafarbenie rohovky, abnormálne pocity v oku, očný sekrét, suché oko, únava očí, svrbenie oka, začervenanie očí, začervenanie očných viečok.
Swedish: För okulär användning.
Slovak: Na očné použitie.
Swedish: Därför ska du berätta för läkaren eller sjuksköterskan att du använder Azarga när du får någon annan behandling.
Slovak: Ak dostávate akúkoľvek inú liečbu, oznámte lekárovi alebo zdravotnej sestre, že užívate AZARGA,
Swedish: Ögoneffekter
Slovak: Účinky na oko
Swedish: Mindre vanliga: allmän sjukdomskänsla Ingen känd frekvens: bröstsmärta
Slovak: Zriedkavé: nevoľnosť Neznáme: bolesť v hrudníku
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare):
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odadnúť z dostupných údajov)
Swedish: För att droppflaskans spets och suspensionen inte ska kontamineras måste du se till att inte vidröra ögonlocken, kringliggande områden eller andra ytor med droppflaskans spets.
Slovak: Aby sa zabránilo kontaminácii špičky kvapkadla a suspenzie, je potrebné byť opatrný a nedotýkať sa špičkou kvapkadla fľaše očných viečok, okolitých oblastí alebo ďalších povrchov.
Swedish: 1, ögonirritation
Slovak: 1, očný pruritus
Swedish: En milliliter suspension innehåller 10 mg brinzolamid och 5 mg timolol (som maleat).
Slovak: Jeden ml suspenzie obsahuje 10 mg brinzolamidu a 5 mg timololu (vo forme maleátu).
Swedish: Använd Azarga så länge som din läkare föreskrivit.
Slovak: Používajte tak dlho, ako to nariadil lekár.
Swedish: 1 ml suspension innehåller 10 mg brinzolamid och 5 mg timolol (som timololmaleat).
Slovak: 1 ml suspenzie obsahuje 10 mg brinzolamidu a 5 mg timololu (vo forme maleátu timololu).
Swedish: Azarga innehåller brinzolamid, en karbanhydrashämmare som absorberas systemiskt även om den tillförs lokalt.
Slovak: AZARGA obsahuje brinzolamid, inhibítor karboanhydrázy, a hoci sa podáva topicky, absorbuje sa systémovo.
Swedish: • om du har allvarlig hösnuva.
Slovak: • ak máte závažné problémy s obličkami.
Swedish: 3, nedsatt libido 3, mardrömmar
Slovak: 3, nočné mory
Swedish: Mydriasis på grund av samtidig användning av oftalmiska betablockerare och adrenalin (epinefrin) har rapporterats i vissa fall.
Slovak: Príležitostne bola hlásená mydriáza ako dôsledok súčasného užitia oftalmických beta-blokátorov a adrenalínu (epinefrínu).
Swedish: 3, synnedsättning pterygium 3, obehag i ögat 3, keratoconjunctivitis sicca
Slovak: 1, pterýgium 3, očný diskomfort suchá keratokonjunktivitída 3, hypoestézia oka
Swedish: KARTONG FÖR FLASKA 5 ml + KARTONG FÖR 3 FLASKOR À 5 ml
Slovak: FĽAŠU 5 ml + BALENIE
Swedish: Om säkerhetskragen är lös när du har avlägsnat hatten, ska du ta bort kragen innan du använder produkten.
Slovak: Po odstránení uzáveru pred použitím lieku odstráňte poistný krúžok ak je uvoľnený.
Swedish: • Skruva av hatten på flaskan.
Slovak: Odskrutkujte uzáver fľaše.
Swedish: • Allmänna biverkningar: Långsammare puls, smakförändringar.
Slovak: Celkové vedľajšie účinky: zníženie srdcového rytmu, porucha chuti.
Swedish: , takykardi 3, förhöjd hjärtfrekvens bröstsmärta
Slovak: 3, zvýšený srdcový pulz bolesť v hrudníku
Swedish: Dess aktiva N-desetyl-metabolit ackumuleras också i röda blodkroppar där den binds främst till CA-I. Affiniteten för brinzolamid och metaboliten till röda blodkroppar och CA i vävnad medför låga plasmakoncentrationer.
Slovak: Jeho aktívny N-desetyl-metabolit sa taktiež akumuluje v červených krvinkách, kde sa primárne viaže ku CA-I.
Swedish: Novartis Europharm Limited Vista Building
Slovak: Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne špeciálne podmienky na uchovávanie.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT
Slovak: 16 INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Swedish: • Mag-tarmkanalen: Illamående, kräkning, diarré, gasbildning eller obehaglig känsla i buken, halsinflammation, torr eller onormal känsla i munnen, magbesvär, magsmärta.
Slovak: Žalúdočné: nauzea, vracanie, hnačka, intestinálny plyn alebo pocit nepohodlia v abdominálnej oblasti, zápal hrdla, pocit sucha alebo abnormálny pocit v ústach, tráviace ťažkosti, bolesť žalúdka.
Swedish: 3, synstörning ögonsvullnad 3, ögonallergi 3, madaros
Slovak: 3, porucha očného viečka 3, edém očného viečka
Swedish: Nedsatt lever- och njurfunktion
Slovak: Hepatálne poškodenie a porucha funkcie obličiek
Swedish: Syra-basförändringar har rapporterats efter behandling med perorala karbanhydrashämmare.
Slovak: Uvádzajú sa poruchy acido-bázickej rovnováhy pri perorálnych inhibítoroch karboanhydrázy.
Swedish: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar brinzolamid/timolol
Slovak: + 5 mg/ml očná instilácia brinzolamid/timolol
Swedish: 3, smärta i extremitet
Slovak: 3, bolesť chrbta bolesť v končatine
Swedish: • om du har njurproblem.
Slovak: • ak máte problémy s obličkami.
Swedish: Vid steady-state efter tillförsel av Azarga var genomsnittligt plasma Cmax och AUC0-12h för timolol 27% respektive 28% lägre (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng h/ml) i jämförelse med tillförsel av timolol 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng h/ml).
Slovak: Pri ustálenom stave boli po podávaní AZARGA stredné hodnoty Cmax a AUC0-12h timololu v plazme o 27 % a 28 % nižšie (Cmax: 0,824 ±
Swedish: 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Slovak: Preklinické údaje o bezpečnosti
Swedish: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, suspension brinzolamid/timolol
Slovak: + 5 mg/ml očná instilácia, suspenzia brinzolamid/timolol
Swedish: , oregelbunden hjärtfrekvens arytmi
Slovak: , nepravidelný srdcový pulz 3, arytmia palpitácie
Swedish: Patienterna hade ingångsögontryck mellan 25 och 27 mmHg och den genomsnittliga trycksänkningen av Azarga doserat två gånger dagligen var 7-9 mmHg.
Slovak: V dvanásťmesačnom, kontrolovanom klinickom pokuse u pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo s očnou hypertenziou, ktorí by podľa názoru výskumníkov mohli mať osoh z kombinovanej terapie a ktorí mali základnú hodnotu priemerného vnútroočného tlaku 25 až 27 mm Hg, účinok na priemerné zníženie vnútroočného tlaku pri podávaní AZARGA dvakrát denne predstavoval 7 až 9 mmHg.
Swedish: 3, pollakiuri
Slovak: 3, polakiúria
Swedish: Muskelsvaghet
Slovak: Svalová slabosť
Swedish: Suspensionen måste skakas väl före användning.
Slovak: Suspenziu treba pred použitím dobre potriasť.
Swedish: • har eller har haft astma,
Slovak: • majú alebo mali astmu,
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 03-2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2014.
Swedish: Det får inte ges till patienter som
Slovak: Nesmú ho používať pacienti, ktorí:
Swedish: Personer som använder mjuka kontaktlinser bör därför vara försiktiga.
Slovak: Osoby, ktoré nosia mäkké kontaktné šošovky, majú byť preto opatrné.
Swedish: • har vissa hjärtproblem,
Slovak: • majú určité srdcové problémy,
Swedish: EMA/190551/2014 EMEA/H/C/000960
Slovak: EMEA/H/C/000960
Swedish: Detta kan leda till allvarlig synförlust och till och med blindhet.
Slovak: To môže viesť k závažnej strate zraku, dokonca k slepote.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Azarga sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Brinzolamid har varit godkänt i Europeiska unionen (EU) under namnet Azopt sedan år 2000.
Slovak: Brinzolamid je v Európskej únii (EÚ) povolený ako liek Azopt od roku 2000.
Swedish: De två substanserna verkar genom att minska bildandet av kammarvatten (den vattniga vätskan i ögat) på olika sätt.
Slovak: Tieto dve látky účinkujú tak, že znižujú tvorbu komorového moku (vodnatej tekutiny v oku) rôznymi spôsobmi.
Swedish: Bikarbonat behövs för bildandet av kammarvattnet.
Slovak: Bikarbonát je potrebný na tvorbu komorového moku.
Swedish: I båda studierna var huvudeffektmåttet förändringen av det intraokulära trycket under behandlingens första sex månader.
Slovak: V oboch štúdiách hlavným meradlom účinnosti bola zmena intraokulárneho tlaku počas šiestich mesiacov liečby.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) noterade att en kombination av de två aktiva substanserna i Azarga underlättar behandling och hjälper patienterna att följa sin behandling.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) poznamenal, že kombinácia dvoch účinných látok v lieku Azarga zjednodušuje liečbu a pomáha pacientom dodržiavať liečbu.
Swedish: • har svårt nedsatt njurfunktion.
Slovak: • majú závažne zníženú funkciu obličiek.
Swedish: • har hyperkloremisk acidos (för mycket syra i blodet som orsakats av för mycket klorid),
Slovak: • majú hyperchloremickú acidózu (nadbytok kyseliny v krvi spôsobený prílišným množstvom chloridov),
Swedish: Azarga har undersökts i två huvudstudier med sammanlagt 960 vuxna med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertension.
Slovak: Liek Azarga bol skúmaný v dvoch hlavných štúdiách s celkovým počtom 960 dospelých s glaukómom s otvoreným uhlom alebo očnou hypertenziou.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Azarga används så säkert som möjligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Azarga bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Swedish: Mer information om Azarga
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Azarga
Swedish: Det intraokulära trycket mättes i millimeter kvicksilver (mmHg).
Slovak: Intraokulárny tlak sa meral v tzv. milimetroch ortuťového stĺpca (mmHg).
Swedish: Azarga får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot de aktiva substanserna, andra innehållsämnen, andra betablockerare (t.ex. vissa hjärtmediciner) eller sulfonamider (ett antibiotikum).
Slovak: Liek Azarga nesmú používať pacienti, ktorí sú precitlivení (alergickí) na účinné látky alebo na inú zložku lieku, iné beta-blokátory (ako napr. niektoré lieky na srdce) alebo sulfonamidy (antibiotikum).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Azarga.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Azarga.
Swedish: Timolol är en betablockerare som använts allmänt för att behandla glaukom sedan 1970-talet.
Slovak: Timolol je beta blokátor, ktorý bol bežne používaný na liečbu glaukómu už od 70. rokov 20. storočia.