FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: GONAL-f is given together with a medicine containing LH to stimulate the eggs to mature in the ovaries;
Italian: GONAL-f viene somministrato insieme a un medicinale contenente LH per stimolare gli ovuli a maturare nelle ovaie;
English: What is GONAL-f?
Italian: Che cos'è GONAL-f?
English: The full EPAR for GONAL-f can be found here.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di GONAL-f, cliccare qui.
English: What is GONAL-f used for?
Italian: Per che cosa si usa GONAL-f?
English: How does GONAL-f work?
Italian: Come agisce GONAL-f?
English: How is GONAL-f used?
Italian: Come si usa GONAL-f?
English: How has GONAL-f been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su GONAL-f?
English: This dose may need to be increased after one or two weeks.
Italian: Tale dose potrebbe essere aumentata dopo una o due settimane.
English: The dose is adjusted to give the best control.
Italian: La dose va adeguata in modo da ottenere il miglior controllo possibile.
English: Repaglinide Teva is taken before meals, normally up to 15 minutes before each main meal.
Italian: Repaglinide Teva va assunto prima dei pasti, normalmente sino a 15 minuti prima di ciascun pasto.
English: It is available as round tablets (blue: 0.5 mg; yellow: 1 mg; peach: 2 mg).
Italian: È disponibile sotto forma di compresse rotonde (blu: 0,5 mg; giallo: 1 mg; pesca: 2 mg).
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for NovoNorm, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: È opinione del CHMP che, come nel caso di NovoNorm, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Repaglinide Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to NovoNorm.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesti delle normative dell'UE, Repaglinide Teva ha dimostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a NovoNorm.
English: Repaglinide Teva repaglinide EPAR summary for the public
Italian: Repaglinide Teva repaglinide Sintesi destinata al pubblico
English: The full EPAR for Repaglinide Teva can be found here.
Italian: La versione completa dell'EPAR per Repaglinide Teva è reperibile qui.
English: If patients are transferred from another anti-diabetes medicine, the recommended starting dose is 1 mg.
Italian: Se i pazienti passano a Repaglinide Teva mentre stanno già utilizzando un altro antidiabetico, la dose iniziale raccomandata è di 1 mg.
English: This means that Repaglinide Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called NovoNorm.
Italian: Repaglinide Teva è un “medicinale generico”, il che significa che è analogo ad un “medicinale di riferimento” già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato NovoNorm.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Repaglinide Teva to Teva Pharma B.V. on 29 June 2009.
Italian: Il 29 giungo 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Teva Pharma B.V.
English: Because Repaglinide Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine (this means that the two medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Italian: Poiché Repaglinide Teva è un medicinale generico, gli studi sono stati limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento (ossia che i due medicinali producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo).
English: Repaglinide Teva is a medicine that contains the active substance repaglinide.
Italian: Repaglinide Teva è un medicinale contenente il principio attivo repaglinide.
English: What are the benefit and risk of Repaglinide Teva?
Italian: Quali sono i rischi e i benefici associati a Repaglinide Teva?
English: Repaglinide Teva is used in patients who have type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Italian: Repaglinide Teva viene utilizzato in pazienti affetti da diabete di tipo 2 (diabete non insulinodipendente).
English: Because Repaglinide Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Italian: Poiché Repaglinide Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si suppone che i benefici e i rischi siano gli stessi di quest'ultimo.
English: Why has Repaglinide Teva been approved?
Italian: Perché è stato approvato Repaglinide Teva?
English: The Committee recommended that Repaglinide Teva be given marketing authorisation.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Repaglinide Teva.
English: Repaglinide Teva helps the pancreas to produce more insulin at mealtimes and is used to control type 2 diabetes.
Italian: Repaglinide Teva aiuta il pancreas a produrre più insulina durante i pasti ed è utilizzato per controllare il diabete di tipo 2.
English: It is used together with diet and exercise to lower blood glucose (sugar) levels in patients whose hyperglycaemia (high blood glucose levels) cannot be controlled by diet, weight reduction and exercise.
Italian: Viene utilizzato in associazione con diete alimentari ed esercizio fisico per abbassare i livelli di glucosio (zucchero) nel sangue in pazienti la cui iperglicemia (alti livelli di glucosio nel sangue) non può essere più controllata attraverso dieta, perdita di peso ed esercizio fisico.
English: Other information about Repaglinide Teva:
Italian: Altre informazioni su Repaglinide Teva
English: Repaglinide Teva may also be used with metformin (another anti-diabetes medicine) in type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Italian: Repaglinide Teva può essere utilizzato anche in combinazione con metformina (un altro antidiabetico) nei diabetici di tipo 2 I cui livelli di glucosio nel sangue non sono controllati in maniera soddisfacente con la sola metformina.
English: What is Repaglinide Teva?
Italian: Che cos'è Repaglinide Teva?
English: Repaglinide Teva can also be used for type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are usually controlled well on diet, but are experiencing temporary loss of blood glucose control.
Italian: Repaglinide Teva può essere indicato anche per i diabetici di tipo 2 che di solito vengono ben controllati attraverso una dieta, ma temporaneamente non riescono più a regolare il glucosio nel sangue.
English: What is Repaglinide Teva used for?
Italian: Per che cosa si usa Repaglinide Teva?
English: How does Repaglinide Teva work?
Italian: Come agisce Repaglinide Teva?
English: How is Repaglinide Teva used?
Italian: Come si usa Repaglinide Teva?
English: How has Repaglinide Teva been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Repaglinide Teva?
English: This summary was last updated in 10-2014.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 10/2014.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aerius on 15 January 2001.
Italian: Il 15 gennaio 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Aerius, valida in tutta l'Unione europea.
English: The full EPAR for Aerius can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: La versione completa dell'EPAR di Aerius può essere consultata sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aerius.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Aerius.
English: Other information about Aerius
Italian: Altre informazioni su Aerius
English: Aerius has also been studied in 416 patients with urticaria.
Italian: Aerius è stato anche studiato in 416 pazienti affetti da orticaria.
English: In all studies, the effectiveness of Aerius was compared with that of placebo (a dummy treatment).
Italian: In tutti gli studi l'efficacia di Aerius è stata confrontata con un placebo (un trattamento fittizio).
English: What benefit has Aerius shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Aerius nel corso degli studi?
English: Aerius is a medicine containing the active substance desloratadine.
Italian: Aerius è un farmaco contenente il principio attivo desloratadina.
English: For more information about treatment with Aerius, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Aerius, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Aerius must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to desloratadine, loratadine or any of the other ingredients.
Italian: Aerius non deve essere usato da persone ipersensibili (allergiche) alla desloratadina, loratadina o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti del farmaco.
English: For the full list of all side effects reported with Aerius, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Aerius, si rimanda al foglio illustrativo.
English: What is the risk associated with Aerius?
Italian: Qual è il rischio associato ad Aerius?
English: In the two studies in urticaria, the decrease in symptom score after six weeks of treatment with Aerius was 58 and 67%, compared with 40 and 33% in placebo-treated patients.
Italian: Per quanto concerne i due studi sull'orticaria, la diminuzione dei sintomi dopo sei settimane di trattamento con Aerius è stata del 58% e del 67% rispetto al 40% e 33% nei pazienti trattati con placebo.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Aerius.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Aerius.
English: Aerius has been studied in a total of eight studies involving about 4,800 adult and adolescent patients with allergic rhinitis (including four studies in seasonal allergic rhinitis, and two studies in patients who also had asthma).
Italian: Complessivamente, Aerius è stato oggetto di otto studi con la partecipazione di 4 800 pazienti adulti e adolescenti affetti da rinite allergica (compresi quattro studi concernenti la rinite allergica stagionale e due studi con pazienti affetti anche da asma).
English: Why has Aerius been approved?
Italian: Perché è stato approvato Aerius?
English: In allergic rhinitis, looking at the results of all studies taken together, two weeks of treatment with 5 mg Aerius led to an average decrease in symptom score of 25 to 32%, compared with a decrease of 12 to 26% in the patients receiving placebo.
Italian: Nella rinite allergica, osservando i risultati di tutti gli studi nel loro insieme, due settimane di trattamento con 5 mg di Aerius hanno comportato una diminuzione media dei sintomi dal 25 al 32%, rispetto ad una diminuzione dal 12 al 26% nei pazienti trattati con placebo.
English: Aerius is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Italian: Aerius viene usato per il sollievo dei sintomi della rinite allergica (infiammazione delle fosse nasali causata da un'allergia, come ad esempio la febbre da fieno o l'allergia agli acari della polvere) o dall'orticaria (condizione della pelle causata da un'allergia, i cui sintomi comprendono prurito ed eruzione cutanea).
English: The effectiveness of Aerius was measured by looking at the change in the symptoms (nasal discharge, itching, sneezing and congestion) before and after two or four weeks of treatment.
Italian: L'efficacia di Aerius è stata misurata osservando il cambiamento dei sintomi (spurgo nasale, prurito, starnuti e congestione) prima e dopo due o quattro settimane di trattamento.
English: The active substance in Aerius, desloratadine, is an antihistamine.
Italian: Il principio attivo di Aerius, la desloratadina, è un antistaminico.
English: What is Aerius?
Italian: Che cos'è Aerius?
English: The CHMP decided that Aerius's benefits are greater than its risks for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis or urticaria and recommended that it be given marketing authorisation.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Aerius sono superiori ai suoi rischi per il trattamento sintomatico della rinite allergica e dell'orticaria e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto.
English: What is Aerius used for?
Italian: Per che cosa si usa Aerius?
English: How does Aerius work?
Italian: Come agisce Aerius?
English: How is Aerius used?
Italian: Come si usa Aerius?
English: How has Aerius been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Aerius?
English: -1- - Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to a carrier protein of min. 300 µg per 2 ml dose
Italian: -1- Peptide sintetico analogo del GnRF coniugato ad una proteina trasportatrice: min. 300 µg per una dose da 2 ml
English: Pharmaceutical form
Italian: Dosaggio Forma Farmaceutica
English: Content Package size
Italian: Contenuto della confezione
English: You can take Micardis with or without food.
Italian: Può prendere Micardis con o senza cibo.
English: It is important that you take Micardis every day until your doctor tells you otherwise.
Italian: È importante prendere Micardis ogni giorno fino a quando il medico non le dirà diversamente.
English: : for further descriptions, please see sub-section “Description of selected adverse reactions” Description of selected adverse reactions
Italian: : per ulteriori descrizioni, vedere sottoparagrafo ”Descrizione delle reazioni avverse selezionate” Descrizione delle reazioni avverse selezionate
English: Other medicines and Micardis
Italian: Altri medicinali e Micardis
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Micardis:
Italian: Ciò si riferisce soprattutto ai medicinali di seguito elencati, assunti contemporaneamente a Micardis:
English: Talk to your doctor before taking Micardis if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Micardis se soffre o ha mai sofferto di una qualsiasi delle seguenti condizioni o malattie:
English: Reduction of cardiovascular morbidity in adults with:
Italian: Prevenzione cardiovascolare Riduzione della morbilità cardiovascolare in adulti con:
English: Date of first authorisation: 16 December 1998 Date of last renewal: 16 December 2008
Italian: Data del rinnovo più recente: 16 dicembre 2008
English: If you take more Micardis than you should
Italian: Se prende più Micardis di quanto deve
English: There are no adequate data from the use of Micardis in pregnant women.
Italian: Non vi sono dati sufficienti sull'uso di Micardis in donne in gravidanza.
English: If you have the impression that the effect of Micardis is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Micardis è troppo forte o troppo debole, consulti il medico o il farmacista.
English: Micardis contains sorbitol.
Italian: Micardis contiene sorbitolo.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Hypertension
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Ipertensione
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take Micardis.
Italian: I pazienti con rari problemi di intolleranza ereditaria al fruttosio non devono assumere Micardis.
English: Talk to your doctor before taking Micardis:
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Micardis:
English: What Micardis is and what it is used for
Italian: Cos'è Micardis e a cosa serve
English: See also information under the heading “Do not take Micardis”.
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce “Non prenda Micardis”.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Micardis before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Micardis.
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Micardis prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Micardis.
English: The safety and efficacy of Micardis in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Micardis nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
English: You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking Micardis.
Italian: Consulti il medico se ha la necessità di modificare la dose degli altri medicinali mentre assume Micardis.
English: Micardis is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Italian: Micardis è utilizzato per il trattamento dell'ipertensione (pressione del sangue alta) essenziale negli adulti.
English: The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan was usually comparable to placebo (41,4% vs 43.9 %) in controlled trials in patients treated for hypertension.
Italian: L'incidenza complessiva delle reazioni avverse riportate con telmisartan è stata solitamente confrontabile a quella riportata con il placebo (41,4 % versus 43,9 %) nel corso di studi clinici controllati, in pazienti trattati per l'ipertensione.
English: Micardis is also used to reduce cardiovascular events (i.e. heart attack or stroke) in adults who are at risk because they have a reduced or blocked blood supply to the heart or legs, or have had a stroke or have high risk diabetes.
Italian: Micardis è utilizzato anche per ridurre gli eventi cardiovascolari (ad es. infarto cardiaco o ictus) in adulti che siano a rischio perché il loro apporto di sangue al cuore o alle gambe è ridotto o bloccato o hanno avuto un ictus o hanno un diabete ad alto rischio.
English: Children and adolescents The use of Micardis in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di Micardis non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti fino a 18 anni.
English: If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking Micardis.
Italian: Se lei è intollerante a qualche zucchero, consulti il medico prima di assumere Micardis.
English: When telmisartan is taken with food, the reduction in the area under the plasma concentration-time curve (AUC0-∞) of telmisartan varies from approximately 6 % (40 mg dose) to approximately 19 % (160 mg dose).
Italian: Quando telmisartan viene assunto con il cibo, la riduzione dell'area sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche/tempo (AUC0-) di telmisartan varia tra il 6% (dose di 40 mg) e il 19 % circa (dose di 160 mg).
English: Micardis may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Italian: Micardis può essere meno efficace nel ridurre la pressione del sangue nei pazienti di etnia africana.
English: There is no experience regarding the administration of Micardis in patients with recent kidney transplantation.
Italian: Non ci sono dati riguardo la somministrazione di Micardis in pazienti sottoposti di recente a trapianto renale.
English: Such conditions should be corrected before the administration of Micardis.
Italian: Tali condizioni vanno corrette prima di iniziare il trattamento con Micardis.
English: Remove your Micardis tablet from the blister only directly prior to intake.
Italian: Estragga la compressa di Micardis dal blister solo immediatamente prima dell'assunzione.
English: What you need to know before you take Micardis
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Micardis
English: When Micardis is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Italian: Quando Micardis è somministrato a pazienti con disfunzioni renali, si raccomanda il controllo periodico dei livelli sierici di potassio e di creatinina.
English: Micardis is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Italian: Micardis non è raccomandato per le donne che stanno allattando con latte materno e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare con latte materno, soprattutto se il bambino è neonato o è nato prematuro.
English: • If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Micardis” and “Warnings and precautions”).
Italian: • Se sta assumendo un ACE inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce: “Non prenda Micardis” e “Avvertenze e precauzioni”).
English: What Micardis contains
Italian: Cosa contiene Micardis
English: Fertility In preclinical studies, no effects of Micardis on male and female fertility were observed.
Italian: Negli studi preclinici, non è stato osservato alcun effetto di Micardis sulla fertilità maschile e femminile.
English: Volume and/or sodium depletion should be corrected prior to administration of Micardis.
Italian: Deplezione di sodio e/o ipovolemia devono essere corrette prima di iniziare il trattamento con Micardis.
English: Micardis belongs to a class of medicines known as angiotensin II receptor antagonists.
Italian: Micardis appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come antagonisti del recettore dell'angiotensina II.
English: Because no information is available regarding the use of Micardis during breast-feeding, Micardis is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Italian: Poiché non sono disponibili dati riguardanti l'uso di Micardis durante l'allattamento con latte materno, Micardis non è raccomandato e sono da preferire trattamenti alternativi con comprovato profilo di sicurezza per l'uso durante l'allattamento con latte materno, specialmente in caso di allattamento di neonati o prematuri.
English: Micardis should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Italian: Micardis deve essere utilizzato solamente con cautela in pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata.
English: Serious adverse drug reactions include anaphylactic reaction and angioedema which may occur rarely (≥1/10,000 to <1/1,000) , and acute renal failure.
Italian: Le reazioni avverse gravi al farmaco includono reazione anafilattica ed angioedema che possono verificarsi raramente (≥1/10.000, <1/1.000) e insufficienza renale acuta.
English: In case of surgery or anaesthesia, you should tell your doctor that you are taking Micardis.
Italian: In caso di intervento chirurgico o di somministrazione di anestetici, deve informare il medico che sta assumendo Micardis.
English: The main risk factors for hyperkalaemia to be considered are: - Diabetes mellitus, renal impairment, age (>70 years) - Combination with one or more other medicinal products that affect the renin-angiotensinaldosterone system and/or potassium supplements.
Italian: I principali fattori di rischio che devono essere presi in considerazione per l'iperkaliemia sono: - Diabete mellito, compromissione renale, età (>70 anni) - Associazione con uno o più medicinali che influiscano sul sistema renina-angiotensina aldosterone e/o integratori di potassio.