FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Zubrin 50 mg lyophilisats oraux pour chiens
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Zubrin 50 mg liofilizado oral para perros
French: Gardez la gueule du chien fermée quelques instants.
Spanish: Mantenga la boca del perro cerrada durante unos pocos segundos.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne, pour Zubrin le 13 mars 2001.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zubrin el 13 de marzo de 2001.
French: Autres informations relatives à Zubrin:
Spanish: Otras informaciones sobre Zubrin:
French: Dans de rares cas, notamment chez les chiens plus âgés ou les chiens sensibles, ces effets peuvent être plus graves.
Spanish: En raros casos, sobre todo en perros sensibles o de avanzada edad, estos efectos pueden ser muy graves.
French: En cas d'ingestion accidentelle par une personne de plusieurs lyophilisats, le conseil d'un médecin doit être immédiatement pris.
Spanish: En caso de ingestión accidental por una persona de un cierto número de liofilizados orales, deberá solicitar inmediatamente el consejo de un médico.
French: Zubrin a été étudié sur des animaux de laboratoire, ainsi que sur des chiens traités dans différents cabinets/cliniques vétérinaires aux États-Unis et dans plusieurs pays d'Europe («études cliniques»).
Spanish: Zubrin se ha estudiado en animales de laboratorio, así como en perros tratados en distintas consultas y clínicas veterinarias de Estados Unidos y varios países europeos ("estudios clínicos").
French: Zubrin doit être placé directement dans la gueule du chien.
Spanish: Zubrin debe colocarse directamente en la boca del perro.
French: Zubrin ne doit pas être utilisé chez l'homme.
Spanish: Zubrin no debe utilizarse en personas.
French: Les meilleurs résultats ont été obtenus lorsque Zubrin était administré dans les 1 à 2 heures qui suivent le repas.
Spanish: Los mejores resultados se consiguieron cuando se administró Zubrin 1-2 horas después de comer.
French: Il explique comment l'évaluation effectuée par le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) de la documentation fournie a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Spanish: En él se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario, efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
French: Par conséquent, veillez à avoir les mains sèches pour administrer le médicament.
Spanish: Por tanto, debe asegurarse de tener las manos secas cuando lo vaya a administrar.
French: Pour plus d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento para las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (incluido en el EPAR).
French: Zubrin agit en bloquant les enzymes cyclo-oxygénase-1 et cyclo-oxygénase-2.
Spanish: Zubrin actúa bloqueando las enzimas ciclooxigenasa-1 y ciclooxigenasa-2.
French: De même, avant de commencer le traitement par Zubrin, prévenez le vétérinaire si votre chien prend d'autres médicaments, en raison d'éventuelles interactions pouvant avoir un impact sur l'efficacité du médicament.
Spanish: Asimismo, antes de iniciar el tratamiento con Zubrin debe informar al veterinario si su perro está recibiendo alguna otra medicación, puesto que algunos medicamentos pueden influir en la eficacia de otros.
French: Au cours de ces études cliniques, les propriétaires des animaux administraient Zubrin à leurs chiens, une fois par jour, à raison de 10 mg par kg de poids vif, au cours ou en dehors des repas.
Spanish: En dichos estudios, los dueños de los animales administraron Zubrin a sus perros una vez al día en dosis de 10 mg por kg de peso corporal, con la comida o sin comer.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR).
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Europeo Público de Evaluación.
French: Il a, dès lors, recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Zubrin.
Spanish: En consecuencia, recomendó que se aprobase la comercialización de Zubrin.
French: Toutefois, en raison du risque d'apparition d'effets secondaires, tout traitement d'une durée supérieure à 1 à 2 semaines doit faire l'objet d'un suivi vétérinaire régulier.
Spanish: No obstante, debido a la posibilidad de efectos secundarios, cualquier tratamiento que dure más de 1 - 2 semanas debe administrarse bajo supervisión veterinaria regular.
French: En cas d'apparition de tels effets indésirables chez le chien, le traitement par Zubrin doit être interrompu.
Spanish: Si observa estos efectos adversos en su perro, debe suspender el tratamiento con Zubrin.
French: Si le lyophilisat se désagrège prématurément dans vos mains, lavez-les soigneusement.
Spanish: Si el liofilizado se le disgrega prematuramente en las manos, láveselas a fondo.
French: Les animaux ont été traités jusqu'à l'amélioration de leur état de santé; toutefois, en raison du risque d'apparition d'effets secondaires, tout traitement d'une durée supérieure à 1 à 2 semaines doit faire l'objet d'un suivi vétérinaire régulier.
Spanish: Los animales recibieron tratamiento hasta que empezaron a encontrarse mejor; no obstante, debido a la posibilidad de efectos secundarios, cualquier tratamiento que dure más de 1-2 semanas debe administrarse bajo supervisión veterinaria regular.
French: Le principe actif de Zubrin est le tepoxalin.
Spanish: Zubrin contiene el principio activo tepoxalin.
French: Zubrin contient du tepoxalin, qui appartient à la classe des médicaments connus sous le nom d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Spanish: Zubrin contiene tepoxalin, que pertenece a una clase de medicamentos llamada antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
French: Vomissements et diarrhées ont été observés chez un chien sur dix.
Spanish: En uno de cada 10 perros se han observado vómitos o diarrea.
French: Pour plus d'informations sur l'état de santé ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Spanish: Si necesita más información sobre la afección de su animal o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que pregunte a su veterinario.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a considéré que les bénéfices de Zubrin sont supérieurs à ses risques dans le traitement de l'inflammation et de la douleur musculaires ou articulaires chez le chien.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Zubrin son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la inflamación o el dolor de músculos o articulaciones en perros.
French: Les effets secondaires de Zubrin sont ceux observés avec d'autres AINS, notamment vomissements, ramollissement des fèces ou diarrhée, sang dans les fèces, diminution de l'appétit et léthargie.
Spanish: Los efectos secundarios de Zubrin son los mismos que los observados con otros AINE, como vómitos, heces blandas o diarrea, sangre en heces, apetito reducido y cansancio.
French: Zubrin a été aussi efficace que d'autres médicaments de la même catégorie et a permis d'obtenir une amélioration significative de l'état de santé des chiens souffrant d'une maladie musculaire ou articulaire.
Spanish: Zubrin fue tan eficaz como otros medicamentos de su misma clase y consiguió una mejoría importante en perros con trastornos de los músculos o las articulaciones.
French: Zubrin est un lyophilisat oral, c'est-à-dire un comprimé qui se désintègre rapidement au contact de l'humidité, par exemple lorsqu'il est placé sur la langue du chien.
Spanish: Zubrin es un liofilizado oral, es decir, un tipo de comprimido que se disgregará rápidamente por contacto con la humedad, al colocarlo sobre la lengua del perro.
French: Zubrin se présente sous une forme pharmaceutique particulière (lyophilisat) qui se dissout rapidement au contact de l'humidité et peut devenir très glissant ou collant entre les doigts.
Spanish: Zubrin se presenta en una forma farmacéutica especial (liofilizada) que se disuelve rápidamente al entrar en contacto con la humedad y puede volverse muy resbaladizo y pegajoso si se mantiene entre los dedos.
French: Zubrin est administré au chien une fois par jour dans les 1 à 2 heures qui suivent le repas, jusqu'à l'amélioration de l'état de l'animal.
Spanish: Zubrin se administra a perros una vez al día entre 1 y 2 horas después de comer.
French: Qu'est-ce que Zubrin?
Spanish: ¿Qué es Zubrin?
French: Zubrin est utilisé chez le chien pour la réduction de l'inflammation et le soulagement de la douleur provoquées par des troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
Spanish: Zubrin se utiliza para reducir la inflamación y aliviar el dolor causado por trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos en los perros.
French: Quels sont les effets secondaires de Zubrin?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Zubrin?
French: Dans quel cas Zubrin est-il utilisé?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Zubrin?
French: Le tepoxalin réduit ainsi l'inflammation et le gonflement des muscles ou des articulations, de même que la douleur qu'ils provoquent.
Spanish: Las prostaglandinas son sustancias desencadenantes de la inflamación, de manera que tepoxalin reduce la inflamación y la hinchazón de músculos y articulaciones y el dolor asociado a las mismas.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter la notice sur l'emballage.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este producto.
French: Comment l'efficacité de Zubrin a-t-elle été étudiée?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado sobre Zubrin?
French: Ce blocage entraîne une baisse de la production des prostaglandines qui sont des substances qui déclenchent l'inflammation.
Spanish: Cuando estas enzimas se bloquean, se producen menos prostaglandinas.
French: Le risque potentiel pour l'homme n'est pas connu.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para los humanos.
French: • Voir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations).
Spanish: • ver o escuchar cosas que no existen (alucinaciones)
French: • Enfants et adolescents
Spanish: • Niños y adolescentes
French: L'utilisation de ce médicament par voie orale est donc inappropriée.
Spanish: El uso de este medicamento por vía oral, por lo tanto, es inadecuado.
French: Plier ici Déchirer ici
Spanish: Doblar aquí Rasgar aquí
French: 751 05 Uppsala Suède
Spanish: 751 05 Uppsala Suecia
French: Ne prenez pas ce médicament devant les enfants.
Spanish: No tome este medicamento delante de los niños.
French: La fréquence des effets indésirables possibles énumérés ci-dessous est définie en utilisant la convention suivante :
Spanish: La frecuencia de los posibles efectos adversos que se enumeran a continuación se define utilizando la siguiente convención:
French: • sensibilité à la chaleur ou au froid
Spanish: • sensibilidad al calor o al frío
French: • Prenez la dose une fois par jour ou tel que recommandé par votre médecin.
Spanish: • Tome la dosis una vez al día o como le haya indicado su médico.
French: Ce produit peut causer une dépendance.
Spanish: Este medicamento puede causar dependencia.
French: Ils peuvent également provoquer une dépression du système nerveux central, ce qui est très grave.
Spanish: También pueden provocar depresión del sistema nervioso central, que es muy grave.
French: Les doses initiales de naloxone peuvent aller jusqu'à 2 mg et être répétées toutes les 2 - 3 minutes.
Spanish: Las dosis iniciales de naloxona pueden ser de hasta 2 mg y repetirse cada 2-3 minutos.
French: Quand un événement hépatique est soupçonné, d'autres évaluations biologique et étiologique sont nécessaires.
Spanish: Cuando se sospecha que hay un efecto hepático, es necesaria una evaluación biológica y etiológica adicional.
French: Il peut entraîner la mort ou être nocif.
Spanish: Puede causarles la muerte o algún otro daño.
French: • difficulté à avoir ou à maintenir une érection
Spanish: • dificultad para conseguir o mantener una erección
French: Aucune amélioration synergique de la toxicité n'a été observée.
Spanish: No se ha observado un aumento sinérgico de la toxicidad.
French: Inhibiteurs du CYP3A
Spanish: Inhibidores del CYP 3A
French: Les symptômes peuvent apparaître plusieurs jours après la naissance.
Spanish: Esto puede aparecer varios días después del nacimiento.
French: Ce médicament peut masquer les symptômes de douleur qui pourraient aider au diagnostic de certaines maladies.
Spanish: Este medicamento puede enmascarar síntomas de dolor que podrían ayudar en el diagnóstico de algunas enfermedades.
French: Des doses ont été délivrées aux patients pour qu'ils les prennent chez eux pendant les week-ends.
Spanish: Se entregaron dosis para llevar a casa para los fines de semana.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
French: Conservez ce médicament dans un endroit sûr, afin d'éviter tout vol.
Spanish: Mantenga este medicamento en un lugar seguro para evitar robos.
French: La dose initiale recommandée chez l'adulte et l'adolescent âgé de plus de 15 ans est :
Spanish: La dosis de inicio recomendada en adultos y adolescentes mayores de 15 años es:
French: Utilisation chez les adolescents (âge de 15 à moins de 18 ans)
Spanish: Uso en adolescentes (de 15 a < 18 años de edad)
French: Ne jamais ouvrir la plaquette à l'avance.
Spanish: No abra nunca el blíster antes de tiempo.
French: Plaquettes alvéolées en PVC/OPA/Al/PVC//Al/PET/Papier résistantes aux enfants.
Spanish: Blísters de PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/papel resistentes para niños.
French: • insomnie (incapacité à dormir)
Spanish: • insomnio (dificultad para dormir)
French: • détérioration de la fonction cérébrale qui est une complication grave de la maladie hépatique
Spanish: • deterioro de la función cerebral, que es una complicación grave de la enfermedad hepática
French: Votre médecin pourra vous suivre de manière plus rapprochée si vous êtes âgé de moins de 18 ans.
Spanish: Puede estar bajo una supervisión más estrecha por parte de su médico si tiene menos de 18 años de edad.
French: En raison du manque de données chez les adolescents (âgés de 15 à - <18 ans), les patients de ce groupe d'âge doivent être étroitement surveillés durant le traitement.
Spanish: Debido a la falta de datos en adolescentes (de 15 a < 18 años de edad), los pacientes de este grupo de edad deben estar bajo una supervisión más estrecha durante el tratamiento.
French: Aucune recommandation sur la posologie ne peut être faite.
Spanish: No se puede realizar una recomendación posológica.
French: Les sujets ont été vus quotidiennement à la clinique (du lundi au vendredi) pour évaluer la posologie et l'efficacité.
Spanish: Los sujetos fueron observados todos los días en la clínica (de lunes a viernes) para la evaluación de la administración y la eficacia.
French: A, ÉTIQUETAGE
Spanish: A. ETIQUETADO
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont approximativement atteintes 90 minutes après l'administration sublinguale.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan aproximadamente 90 minutos después de la administración por vía sublingual.
French: Si vous sentez que l'effet de Zubsolv est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Spanish: Si cree que el efecto de Zubsolv es demasiado fuerte o demasiado débil, hable con su médico o farmacéutico.
French: La naloxone a une demi-vie plasmatique moyenne de 1,2 heure
Spanish: La naloxona tiene una semivida plasmática media de 1,2 horas.
French: Semblable à la valeur de contrôle
Spanish: Similar al control
French: Informez immédiatement votre médecin ou cherchez une assistance médicale urgente si vous présentez des effets indésirables graves, tels que :
Spanish: Informe a su médico de inmediato o busque atención médica urgente si experimenta efectos adversos graves, tales como:
French: • Si vous êtes affaibli.
Spanish: • está debilitado
French: Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez de l'être.
Spanish: Informe a su médico si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
French: (buprénorphine/naloxone)
Spanish: (buprenorfina/naloxona)
French: N'oubliez pas d'avertir votre médecin si vous prenez ce médicament.
Spanish: No olvide informar a su médico si toma este medicamento.
French: Si le traitement est poursuivi, la fonction hépatique doit être surveillée étroitement.
Spanish: Si el tratamiento continúa, se debe supervisar estrechamente la función hepática.
French: Chez certains patients, après l'obtention d'une stabilisation satisfaisante, la fréquence d'administration du traitement peut être réduite à trois administrations par semaine (par exemple lundi, mercredi et vendredi.
Spanish: En algunos pacientes, después de conseguir una estabilización satisfactoria, la frecuencia de la administración se puede reducir a 3 veces por semana (por ejemplo, los lunes, miércoles y viernes.
French: Contactez votre médecin dès que possible si vous oubliez de prendre une dose.
Spanish: Informe a su médico tan pronto como sea posible si se olvida de tomar una dosis.
French: Des analyses de sang régulières peuvent être prescrites par votre médecin pour surveiller l'état de votre foie.
Spanish: Su médico puede realizarle análisis de sangre con regularidad para controlar el estado de su hígado.
French: Ne pas conduire, ne pas utiliser des outils ou des machines, ou effectuer des activités dangereuses tant que vous ne savez pas quels effets ce médicament peut avoir sur vous.
Spanish: No conduzca, utilice herramientas o máquinas, o realice actividades peligrosas, hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
French: Avertissements généraux relatifs à l'administration d'opioïdes
Spanish: Advertencias generales relevantes para la administración de los opioides
French: La dose quotidienne maximale est de 17,2 mg.
Spanish: La dosis máxima diaria es de 17,2 mg.
French: De plus, aucune tératogénicité n'a été observée ni chez les rats ni chez les lapins.
Spanish: Además, no se observó teratogenia en ratas ni conejos.
French: Le syndrome est généralement retardé de plusieurs heures, voire de plusieurs jours, après la naissance.
Spanish: Por lo general, el síndrome suele retrasarse de varias horas a varios días después del nacimiento.
French: N'ouvrez jamais en avance car le comprimé est sensible à l'humidité.
Spanish: No lo abra nunca con antelación, porque el comprimido es sensible a la humedad.
French: Un traitement symptomatique de la dépression respiratoire et des mesures standards de soins intensifs doivent être mis en place.
Spanish: Se deberán poner en práctica el tratamiento sintomático de la depresión respiratoria y las medidas habituales de cuidados intensivos.
French: - Si vous souffrez de problèmes respiratoires graves, - Si vous souffrez de maladies graves du foie,
Spanish: - si tiene problemas respiratorios graves - si tiene problemas de hígado graves
French: Les médecins doivent avertir les patients que la voie sublinguale est la seule voie d'administration efficace et sûre pour ce médicament (voir rubrique 4.4).
Spanish: Los médicos deben advertir a los pacientes de que la vía sublingual es la única vía eficaz y segura para la administración de este medicamento (ver sección 4.4).
French: Les études chez l'animal, ainsi que les données cliniques, ont démontré que la buprénorphine pouvait produire une dépendance, mais à un niveau inférieur à celle produite par un agoniste complet, comme la morphine.
Spanish: Los estudios en animales, así como la experiencia clínica, han demostrado que la buprenorfina puede producir dependencia, pero a un nivel menor que un agonista completo, como por ejemplo, la morfina.
French: Les études menées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
French: • blessures accidentelles causées par une perte de vigilance ou de coordination.
Spanish: • lesiones accidentales causadas por la pérdida del estado de alerta o de la coordinación
French: Le diagnostic de toxicité liée aux opioïdes doit être reconsidéré s'il y a encore une absence de réponse au traitement après un total de 10 mg de naloxone administrée.
Spanish: El diagnóstico de toxicidad relacionada con opioides debe reconsiderarse si no hay respuesta tras la administración de 10 mg de naloxona.
French: L'efficacité de la buprénorphine, 8 mg par jour était similaire à celle de la dose modérée du contrôle actif, mais l'équivalence n'a pas été démontrée.
Spanish: La eficacia de buprenorfina 8 mg al día fue similar a la de la dosis moderada de control activo, pero no se demostró la equivalencia.
French: Une réduction de la dose de buprénorphine/naloxone peut être nécessaire.
Spanish: La reducción de la dosis de buprenorfina/naloxona puede ser necesaria.
French: Personnes âgées Aucune donnée pharmacocinétique chez les patients âgés n'est disponible.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No hay datos farmacocinéticos disponibles en pacientes de edad avanzada.
French: Ces facteurs sous-jacents doivent être pris en compte avant de prescrire la buprénorphine/naloxone et pendant le traitement.
Spanish: Estos factores subyacentes deben tenerse en cuenta antes de prescribir buprenorfina/naloxona y durante el tratamiento.
French: • Placez les comprimés sous la langue.
Spanish: • Colóquese los comprimidos debajo de la lengua.
French: Les médecins sont encouragés à prescrire un schéma thérapeutique en un seul comprimé une fois par jour si possible afin de réduire au minimum le risque de détournement.
Spanish: Se anima a los médicos a prescribir una pauta posológica de un solo comprimido una vez al día siempre que sea posible, para reducir al mínimo el riesgo de desvío.
French: Traitement substitutif de la pharmacodépendance aux opioïdes, dans le cadre d'une prise en charge médicale, sociale et psychologique.
Spanish: Tratamiento de sustitución de la dependencia de opioides, en el marco de un tratamiento médico, social y psicológico.
French: L'élimination rénale peut être prolongée car 30 % de la dose administrée est éliminé par voie rénale.
Spanish: Puede haber una prolongación de la eliminación renal, ya que el 30% de la dosis administrada se elimina por la vía renal.
French: Votre médecin décidera si votre traitement doit être poursuivi avec un autre médicament.
Spanish: Su médico decidirá si debe continuar el tratamiento con un medicamento alternativo.
French: La dose du lundi et du mercredi doit être le double de la dose quotidienne titrée, et la dose du vendredi doit être de le triple de la dose quotidienne titrée pour le patient, sans traitement les jours intermédiaires).
Spanish: La dosis del lunes y el miércoles debe ser el doble de la dosis diaria ajustada individualmente y la dosis del viernes debe ser el triple de la dosis diaria ajustada individualmente, sin administrar ninguna dosis en los días intermedios).
French: Il existe d'autres dosages pouvant être utilisés par votre médecin qui décidera quel est pour vous le meilleur traitement.
Spanish: Hay otras concentraciones disponibles para el uso por parte de su médico, quien decidirá cuál es el mejor tratamiento para usted.
French: Ce médicament ne doit pas être pris par les personnes âgées de moins de 15 ans.
Spanish: Las personas menores de 15 años no deben tomar este medicamento.
French: Les effets indésirables étaient basés sur l'activité pharmacologique connue des substances agonistes et/ou antagonistes opioïdes.
Spanish: Los efectos adversos se basaron en la actividad farmacológica conocida de las sustancias agonistas y/o antagonistas opioides.
French: L'élimination de la buprénorphine est bi- ou tri-exponentielle, et a une demi-vie d'élimination plasmatique moyenne de 32 heures.
Spanish: La eliminación de la buprenorfina es bi- o tri-exponencial, y tiene una semivida plasmática media de 32 horas.