FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: In vitro, le dolutégravir n'a montré aucun effet inhibiteur direct ou a montré une faible inhibition (CI50 > 50 μM) des enzymes cytochrome P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, de l'uridine diphosphate-glucuronyltransférase (UGT)1A1 ou de l'UGT2B7, ou des transporteurs Pgp, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, MATE2-K, MRP2 ou MRP4.
Maltese: In vitro, dolutegravir ma wera l-ebda inibizzjoni diretta jew wera inibizzjoni baxxa (IC50>50 μM) tal-enzimi taċ-ċitokromu P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 CYP3A,
French: ASC ↓ 80% Cmin ↓ 89% Cmax ↓ 69%
Maltese: AUC ↓ 80% Cmin ↓ 89% Cmax ↓ 69%
French: Voir la notice pour plus d'information.
Maltese: Sorsi oħra ta᾽ informazzjoni
French: ASC ↑ 23% Cmin ↑ 24% Cmax ↑ 19%
Maltese: AUC ↑ 23% Cmin ↑ 24% Cmax ↑ 19%
French: Atovaquone/ Proguanil/ Dolutégravir
Maltese: Atovaquone/ Proguanil/ Dolutegravir
French: La rilpivirine inhibe in vitro le transporteur MATE-2K avec une CI50 < 2,7 nM.
Maltese: Rilpivirine hu inibitur in vitro tat-trasportatur MATE-2K b'IC50 ta' < 2.7 nM.
French: Velpatasvir ↔ ASC ↔
Maltese: Velpatasvir ↔ AUC ↔
French: Compte tenu de l'absence d'effet in vivo sur la pharmacocinétique du ténofovir, substrat de l'OAT, une inhibition in vivo de l'OAT1 est peu probable.
Maltese: Abbażi tan-nuqqas ta' effett fuq il-farmakokinetika in vivo tas-substrat OAT tenofovir, l-inibizzjoni in vivo ta' OAT1 mhijiex probabbli.
French: Dolutégravir ↔ ASC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8%
Maltese: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8%
French: Les substitutions amino-acides les plus fréquentes qui se sont développées ont été : L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C et M230I.
Maltese: L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C u M230I.
French: ASC ↓ 76% Cmin NA Cmax ↓ 85%
Maltese: AUC ↓ 76% Cmin MA Cmax ↓ 85%
French: Dans l'analyse à 48 semaines, 31 des 62 échecs virologiques à la rilpivirine présentaient parallèlement des mutations associées à une résistance aux INNTI et aux INTI ; 17 parmi les 31 présentaient l'association E138K et M184I.
Maltese: Fl-analiżi ta' ġimgħa 48, 31 minn 62 ta' insuffiċjenzi viroloġiċi ta' rilpivirine kellhom RAMs ta' NNRTI u NRTI konkomitanti; 17 minn dawk iil-31 kellhom ilkombinazzjoni ta' E138K u M184I.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 52 mg de lactose (monohydraté).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 52 mg lactose (bħala monohydrate).
French: Dolutégravir ↔ ASC ↑ 11% Cmax ↑ 6% Cτ ↑ 17%
Maltese: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 6% Cτ ↑ 17%
French: Ni le dolutégravir ni la rilpivirine n'ont entraîné de changement des concentrations plasmatiques de l'éthinyl estradiol ou de la norelgestromine (avec dolutégravir), ou de la noréthindrone (avec rilpivirine) cliniquement pertinents.
Maltese: Dolutegravir jew rilpivirine ma biddlux il konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' ethinyl estradiol u norelgestromin (dolutegravir) jew norethindrone (rilpivirine) sa limitu klinikament rilevanti.
French: ASC ↑ 13% Cmin NA Cmax ↑ 21%
Maltese: AUC ↑ 13% Cmin MA Cmax ↑ 21%
French: Le volume apparent de distribution est de 17 L à 20 L chez les patients infectés par le VIH, selon une analyse pharmacocinétique de population.
Maltese: Il-volum apparenti tad-distribuzzjoni huwa 17 L sa 20 L f'pazjenti infettati bl-HIV, abbażi ta' analiżi talfarmokinetika tal-popolazzjoni.
French: • augmentation du taux d'enzymes produites dans les muscles (créatine phosphokinase)
Maltese: • żieda fil-livell ta' enzimi prodotti fil-muskoli (creatinine phosphokinase).
French: Aucune valeur seuil phénotypique cliniquement pertinente (FC par rapport à un virus de type sauvage) n'a été déterminée ; la résistance génotypique avait une meilleure valeur prédictive.
Maltese: Ma ġiex iddeterminat valur cut-off fenotipiku klinikament rilevanti (FC kontra virus tat-tip selvaġġ);
French: Vardénafil Tadalafil/ Rilpivirine
Maltese: Vardenafil Tadalafil/ Rilpivirine
French: La liaison de la rilpivirine aux protéines plasmatiques in vitro, principalement à l'albumine, est d'environ 99,7%.
Maltese: Rilpivirine jeħel madwar 99.7 % mal-proteini fil-plażma in vitro, primarjament ma'albumin.
French: Ténofovir disoproxil / Rilpivirine1,2
Maltese: Tenofovir disoproxil / Rilpivirine1,2
French: L'efficacité et la sécurité de Juluca en switch d'un traitement antirétroviral (comprenant 2 INTI plus soit 1 INI soit 1 INNTI soit 1 IP) vers une bithérapie associant le dolutégravir 50 mg et la rilpivirine 25 mg a été évaluée dans 2 études identiques de non-infériorité randomisées, multicentriques, de 48 semaines, SWORD-1 (201636) et SWORD-2 (201637), menées en ouvert et en groupes parallèles.
Maltese: jew PI) għal reġimenen doppju ta' dolutegravir 50 mg u rilpivirine 25 mg ġew evalwati f'2 studji identiċi, ta' 48 ġimgħa, randomisedi, open-label, multiċentriċi, ta' grupp parallel, ta' non-inferjorità SWORD-1 (201636) u SWORD-2 (201637).
French: → Lisez attentivement les informations concernant les « Autres effets indésirables éventuels » à la rubrique 4 de cette notice.
Maltese: → Aqra l-informazzjoni "Effetti sekondarji oħra possibbli" f'sezzjoni 4 ta' dan il-fuljett.
French: ASC ↓ 42% Cmin ↓ 48% Cmax ↓ 31%
Maltese: AUC ↓ 42% Cmin ↓ 48% Cmax ↓ 31%
French: Dolutégravir ↔ Méthadone ↔ ASC ↓ 2% Cmax ↔ 0% Cτ ↓ 1%
Maltese: Dolutegravir ↔ Methadone ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↔ 0% Cτ ↓ 1%
French: L'activité du dolutégravir a été évaluée sur un ensemble de 60 isolats VIH-1 présentant des mutations de résistance aux INI (28 avec des substitutions uniques et 32 avec 2 substitutions ou plus).
Maltese: L-attività ta' dolutegravir ġiet determinata skont sensiela ta' 60 virus tal-HIV-1 mutanti diretti mis-sit reżistenti għall-INI (28 b'sostiuzzjoni waħda u 32 b'2 sostituzzjonijiet jew aktar).
French: INI = inhibiteur de l'intégrase ; INNTI = inhibiteur non-nucléosidique de la transcriptase inverse ; PI = Inhibiteur de la protéase
Maltese: NNRTI = Inibitur ta' non nucleoside reverse transcriptase; PI = Inibitur ta' Protease
French: Patients adultes infectés par le VIH-1 naïfs de traitement Dans une analyse compilée à 96 semaines sur les échecs virologiques chez les patients ayant une charge virale à l'inclusion ≤ 100 000 copies/ml et résistant à la rilpivirine (n=5), des sujets ont présenté une résistance croisée à l'éfavirenz (n=3), à l'étravirine (n=4) et à la névirapine (n=1).
Maltese: Pazjenti adulti infettati bl-HIV-1 li ma ġewx ikkurati preċedentement Fl-analiżijiet miġbura ta' Ġimgħa 96 ta' insuffiċjenzi viroloġiċi b'tagħbija virali fil-linja bażi ≤100,000 kopja/mL u b'reżistenza għal rilpivirine (n = 5), l-individwi kellhom reżistenza inkroċjata għal efavirenz (n = 3), etravirine (n = 4), u nevirapine (n = 1).
French: Des CI50 similaires ont été observées pour des isolats cliniques sans aucune différence majeure entre les sous-types ; sur un échantillon de 24 isolats du VIH-1 de sous-types A, B, C, D, E, F et G et du groupe O, la CI50 moyenne était de 0,2 nM (allant de 0,02 à 2,14).
Maltese: Dehru IC50s simili għal iżolati kliniċi mingħajr ebda differenza ewlenija bejn is-sottotipi; f'pannell ta' 24 iżolat tal-HIV-1 ta' clades A, B, C, D, E, F u G u grupp O, il-valur IC50 medju kien 0.2 nM (medda 0.02-2.14).
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/18/1282/002
Maltese: EU/1/18/1282/001 EU/1/18/1282/002
French: Dolutégravir ↓ ASC ↓ 49% Cmax ↓ 33% Cτ ↓ 73%
Maltese: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 49% Cmax ↓ 33% Cτ ↓ 73%
French: Par conséquent, l'utilisation de Juluca pendant la grossesse n'est pas recommandée (voir rubriques 4.4, 4.6, 5.1 et 5.2).
Maltese: Għalhekk, l-użu ta' Juluca waqt it-tqala mhuwiex rakkomandat (ara sezzjonijiet 4.4, 4.6, 5.1 u 5.2).
French: Le dolutégravir est principalement métabolisé par glucurono-conjugaison par l'UGT1A1 avec une composante CYP3A mineure.
Maltese: Dolutegravir jiġi primarjament metabolizzat permezz ta' glukoronidazzjoni minn UGT1A1 b'komponent żgħir ta' CYP3A.
French: ASC ↓ 40% Cmin ↓ 33% Cmax ↓ 40%
Maltese: AUC ↓ 40% Cmin ↓ 33% Cmax ↓ 40%
French: (Non étudiée).
Maltese: (kontrolli storiċi).
French: La clairance rénale de la substance active inchangée est une voie d'élimination mineure du dolutégravir.
Maltese: It-tneħħija renali ta' sustanza attiva mhux mibdula huwa passaġġ minuri ta' eliminazzjoni għal dolutegravir.
French: Effet d'autres médicaments sur la pharmacocinétique du dolutégravir et de la rilpivirine
Maltese: Effett ta' prodotti mediċinali oħra fuq il-farmakokinetika ta' dolutegravir u rilpivirine
French: Ténofovir alafénamide / Dolutégravir
Maltese: Tenofovir alafenamide / Dolutegravir
French: Siméprevir ↔ ASC ↔
Maltese: Simeprevir ↔ AUC ↔
French: Lorsque cela est possible, d'autres alternatives, comme par exemple l'azithromycine, doivent être envisagées.
Maltese: Fejn ikun possibbli, għandhom jiġu kkunsidrati alternattivi bħal azithromycin.
French: Rilpivirine ↔ ASC ↔
Maltese: Rilpivirine ↔ AUC ↔
French: Alors qu'il a été confirmé que 24 nourrissons n'avaient pas été infectés, le statut VIH de 5 nourrissons était indéterminé en raison de tests incomplets, voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2.
Maltese: Filwaqt li 24 tarbija ġiet ikkonfermata li kienet mingħajr infezzjoni, 5 kienu indeterminati minħabba ttestjar mhux komplet, ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5
French: La rilpivirine en association avec un traitement de fond antirétroviral a été évaluée au cours d'un essai clinique chez 19 femmes enceintes au cours des deuxième ou troisième trimestres, et en période postpartum.
Maltese: Rilpivirine f'kombinazzjoni ma' reġimenen ta' sfond ġie evalwat fi prova klinika ta' 19-il mara tqal waqt it tieni u t-tielet trimestri, u wara t-tqala.
French: Antiacides (ex: aluminium, hydroxide de magnésium et/ou carbonate de calcium)/ Rilpivirine
Maltese: aluminium magnesium hydroxide, u/jew calcium cardonate)/Rilpivirine
French: Antiacides
Maltese: Antiarritmiċi
French: Fréquence indéterminée La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles :
Maltese: Il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI (CONDITIONNEMENT MULTIPLE UNIQUEMENT - AVEC CADRE BLEU)
Maltese: KARTUNA TA' BARRA (PAKKETTI MULTIPLI BISS - BIL-KAXXA BLU)
French: Co-administration avec les médicaments suivants : - dofétilide; - carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne; - rifampicine, rifapentine; - inhibiteurs de la pompe à proton tels que : oméprazole, ésomeprazole, lansoprazole,
Maltese: - dofetilide; - carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin; - rifampicin, rifapentine; - inibituri tal-pompa tal-proton, bħal omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole;
French: Les études d'interaction ont été réalisées chez l'adulte uniquement.
Maltese: Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'adulti.
French: Le dolutégravir est également un substrat de l'UGT1A3, l'UGT1A9, du cytochrome P450 (CYP)3A4, de la P-glycoprotéine (P-gp) et de la BCRP (protéine de résistance du cancer du sein) ; par conséquent, les médicaments qui induisent ces enzymes peuvent entraîner une diminution de la concentration plasmatique de dolutégravir et réduire son effet thérapeutique (voir Tableau 1).
Maltese: Dolutegravir huwa wkoll substrat ta' UGT1A3, UGT1A9, ċitokromu P450 (CYP)3A4, P-glycoprotein (P-gp,), u proteina ta' reżistenza għall-kanċer tas-sider (BCRP) għalhekk prodotti mediċinali li jinduċu dawn l-enzimi jistgħu jnaqqsu l-konċentrazzjoni fil-plażma ta' dolutegravir u jnaqqsu leffett terapewtiku ta' dolutegravir (ara Tabella 1).
French: • démangeaison (prurit)
Maltese: • ħakk (prurite)
French: Les données de pharmacocinétique ont démontré que l'exposition totale (ASC) à la rilpivirine dans le cadre d'un traitement antirétroviral était approximativement 30% plus faible au cours de la grossesse en comparaison à la période post-partum (6-12 semaines).
Maltese: Id-data farmakokinetika turi li l-esponiment totali (AUC) għal rilpivirine bħala parti minn reġimenen antiretrovirali kien madwar 30 % aktar baxx waqt it-tqala meta mqabbel ma' wara t-tqala (6-12-il ġimgħa).
French: Inhibiteurs de la pompe à proton Oméprazole
Maltese: Inibituri tal-pompa tal-proton Omeprazole
French: Chez les femmes ayant reçu 25 mg de rilpivirine une fois par jour au cours du 2ème trimestre de la grossesse, les valeurs moyennes intra-individuelles de la Cmax, de l'ASC24h et de la Cmin pour la rilpivirine totale ont été, respectivement, 21%, 29% et 35% plus faibles en comparaison à la période post-partum ; au cours du 3ème trimestre de grossesse, les valeurs de la Cmax, de l'ASC24h et de la Cmin ont été, respectivement, 20%, 31% et 42% plus faibles en comparaison à la période post-partum (voir rubriques 4.2, 4.4 et 4.6).
Maltese: F'nisa li kienu qed jirċievu 25 mg darba kuljum waqt it-2 trimestru tat-tqala, il-valuri intraindividwali medji għall-valuri totali ta' Cmax, AUC24h u Cmin ta' rilpivirine kienu, rispettivament, 21 %, 29 % u 35 % aktar baxxi meta mqabbla ma' wara t-tqala; waqt it-3 trimestru tat-tqala, il-valuri ta' Cmax, AUC24h u Cmin kienu, rispettivament, 20 %, 31 % u 42 % aktar baxxi meta mqabbla ma' wara t-tqala (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4. u
French: (induction des enzymes du CYP3A).
Maltese: (induzzjoni ta' enzimi ta' CYP3A).
French: ASC ↓ 14% Cmin NA Cmax ↓ 14%
Maltese: AUC ↓ 14% Cmin MA Cmax ↓ 14%
French: Chaque comprimé contient du dolutégravir sodique équivalent à 50 mg de dolutégravir et du chlorhydrate de rilpivirine équivalent à 25 mg de rilpivirine.
Maltese: Kull pillola fiha dolutegravir sodium ekwivalenti għal 50 mg dolutegravir u rilpivirine hydrochloride ekwivalenti għal 25 mg rilpivirine.
French: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase total ou de syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Maltese: Pazjenti li għandhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-galactose, nuqqas ta'
French: In vitro, le dolutégravir n'est pas un substrat des transporteurs humains OATP 1B1, OATP 1B3 ou OCT
Maltese: In vitro, dolutegravir ma kienx substrat ta' OATP 1B1, OATP 1B3 jew OCT 1 tal-bniedem.
French: Rifampicine/ Rilpivirine1,2
Maltese: Rifampicin/ Rilpivirine1,2
French: Dolutegravir ↔ (non étudiée)
Maltese: Dolutegravir ↔ (Ma ġiex studjat)
French: 300 mg une fois par jour (+ 50 mg de rilpivirine une fois par jour)
Maltese: 300 mg darba kuljum (+ 50 mg darba kuljum rilpivirine)
French: Entecavir / Dolutégravir
Maltese: Entecavir/ Dolutegravir
French: Trente-deux pour cent de la dose orale totale est excrétée dans les urines, principalement sous forme de dérivé glucurono-conjugué de dolutégravir (18,9 % de la dose totale), de métabolite N-désalkylé (3,6 %
Maltese: Tnejn u tletin fil-mija tad-doża orali totali tiġi eliminata fl-awrina, prinċipalment irrappreżentata minn glucuronide ta' dolutegravir (18.9% tad-doża totali), metabolit N-dealkylation (3.6% tad-doża totali), u metabolit iffurmat bl-ossidazzjoni f'benzylic carbon (3.0% tad-doża totali).
French: La fraction non liée du dolutégravir dans le plasma est augmentée en cas de faibles taux d'albumine sérique (< 35 g/L) comme observé chez des sujets atteints d'insuffisance hépatique modérée.
Maltese: Il-frazzjoni mhux marbuta ta' dolutegravir fil-plażma tiżdied f'livelli baxxi ta' albumin fis-serum (<35 g/L) kif jidher f'individwi b'indeboliment epatiku moderat.
French: • augmentation du cholestérol
Maltese: • żieda fil-kolesterol
French: Dabigatran étexilate/ Rilpivirine
Maltese: Dabigatran etexilate/ Rilpivirine
French: 300 mg une fois par jour (+ 25 mg de rilpivirine une fois par jour)
Maltese: 300 mg darba kuljum (+ 25 mg darba kuljum rilpivirine)
French: Juluca 50 mg/25 mg, comprimés pelliculés dolutégravir/rilpivirine
Maltese: Juluca 50 mg/25 mg pilloli miksijin b'rita dolutegravir/rilpivirine
French: La rilpivirine est principalement métabolisée par le CYP3A.
Maltese: Rilpivirine jiġi primarjament metabolizzat minn CYP3A.
French: Dolutégravir ↔ ASC ↑ 1% Cmax ↓ 3% Cτ ↓ 8%
Maltese: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 1% Cmax ↓ 3% Cτ ↓ 8%
French: L'activité de la rilpivirine est médiée par une inhibition non-compétitive de la transcriptase inverse du VIH-1.
Maltese: L-attività ta' rilpivirine hi medjata minn inibizzjoni mhux kompetittiva ta' reverse transcriptase tal-HIV-1 (RT).
French: Lamivudine/ Dolutégravir
Maltese: Lamivudine/ Dolutegravir
French: Les propriétés pharmacocinétiques de la rilpivirine ont été évaluées chez les adultes sains et chez les adultes infectés par le VIH-1 naïfs de traitement antirétroviral.
Maltese: Il-karatteristiċi farmakokinetiċi ta' rilpivirine ġew evalwati f'individwi b'saħħithom adulti u f'pazjenti adulti infettati bl-HIV-1 li qatt ma ħadu kura antiretrovirali.
French: La pharmacocinétique du dolutégravir chez 10 adolescents infectés par le VIH-1, ayant déjà reçu un traitement antirétroviral (âgés de 12 ans à moins de 18 ans et pesant ≥ 40 kg) a montré que la dose orale de 50 mg de dolutégravir 1 fois/jour engendrait une exposition au dolutégravir comparable à celle observée chez des adultes ayant reçu une dose de 50 mg de dolutégravir par voie orale une fois/jour.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' dolutegravir f'10 adolexxenti infettati bl-HIV-1 li esperjenzaw kura antiretrovirali (età ta' 12 sa <18-il sena u li jiżnu ≥40 kg) uriet li dolutegravir 50 mg dożaġġ orali ta' darba kuljum irriżulta f'esponiment għal dolutegravir komparabbli ma' dak osservat fl-adulti li rċivew dolutegravir 50 mg oralment darba kuljum.
French: Rifapentine/ Dolutégravir
Maltese: Rifapentine/ Dolutegravir
French: Les mutations uniques de résistance aux INI T66K, I151L et S153Y ont conféré une réduction de la sensibilité au dolutégravir d'au moins 2 fois (de 2,3 à 3,6 fois par rapport à la valeur de référence).
Maltese: Is-sostituzzjonijiet reżistenti għall-INI waħdiena T66K, I151L, u S153Y taw tnaqqis ta' aktar minn 2 darbiet fis-suxxettibbiltà ta' dolutegravir (medda: 2.3 darbiet għal 3.6 darbiet mir-referenza).
French: Le taux médian de cellules CD4+ était d'environ 600 cellules/mm3 et un taux de CD4+ inférieur à 350 cellules/mm3 a été rapporté chez 11 % des patients.
Maltese: L-għadd medjan ta' ċelluli CD+ kien madwar 600 ċellula għal kull mm3 bi 11 % li kellhom għadd ta' ċelluli CD4+ inqas minn 350 ċellula għal kull mm3.
French: Ténofovir alafénamide /Rilpivirine1
Maltese: Tenofovir alafenamide / Rilpivirine1
French: Autres médicaments et Juluca
Maltese: Mediċini oħra u Juluca
French: Paracétamol/ Dolutégravir
Maltese: Paracetamol/ Dolutegravir
French: Rilpivirine ↑ (non étudiée, inhibition des enzymes CYP3A).
Maltese: Rilpivirine ↑ (Ma ġiex studjat, inibizzjoni ta' enzimi ta' CYP3A).
French: Digoxine/ Rilpivirine1
Maltese: Digoxin/ Rilpivirine1
French: Deux sujets des études combinées SWORD-1 (201636) et SWORD-2 (201637) issus de chaque bras de traitement ont présenté un échec virologique confirmé menant à l'arrêt du traitement à tout moment jusqu'à la semaine 48.
Maltese: Żewġ individwi fost l-istudji miġbura SWORD-1 (201636) u SWORD-2 (201637) minn kull fergħa ta' kura esperjenzaw insuffiċjenza viroloġika kkonfermata li wasslet għal irtirar fi kwalunkwe ħin matul Ġimgħa 48.
French: Paracétamol / Rilpivirine1,2
Maltese: Paracetamol / Rilpivirine1,2
French: Une diminution est attendue en raison de l'induction des enzymes UGT1A1 et CYP3A ; une réduction de l'exposition similaire à celle observée avec la carbamazépine est attendue.
Maltese: Huwa mistenni tnaqqis minħabba l-induzzjoni ta' enzimi ta' UGT1A1 u CYP3A, huwa mistenni tnaqqis simili flesponiment kif osservat b'carbamazepine.
French: Des exemples pertinents sont les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées et les pneumonies à Pneumocystis jirovecii.
Maltese: Eżempji rilevanti huma retinite kkawżata minn ċitomegalovirus, infezzjonijiet b'mikobatteriċi ġeneralizzati u/jew fokali u Pneumocystis jirovecii pneumonia.
French: Les données pharmacocinétique de la rilpivirine chez 36 sujets adolescents infectés par le VIH-1 naïfs de traitement antirétroviral (12 à <18 ans) recevant 25 mg de rilpivirine une fois par jour étaient comparables à celles des adultes infectés par le VIH-1 naïfs de traitement recevant 25 mg de rilpivirine une fois par jour.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' rilpivirine f'36 individwu adolexxent infettati bl-HIV-1 li esperjenzaw kura antiretrovirali (età ta' 12 sa 18-il sena) li kienu qegħdin jirċievu rilpivirine 25 mg darba kuljum kienet komparabbli għal dik fl-adulti infettati bl-HIV-1 li qatt ma ħadu kura qabel li kienu qegħdin jirċievu 25 mg darba kuljum.
French: Ledipasvir/Sofosbuvir / Dolutégravir1
Maltese: Ledipasvir/Sofosbuvir / Dolutegravir1
French: Dexaméthasone/ Dolutégravir
Maltese: Dexamethasone/ Dolutegravir
French: Dans une étude relative à la rilpivirine, comparant 8 patients atteints d'insuffisance hépatique légère (Child-Pugh grade A) à 8 patients contrôles appariés, et 8 patients atteints d'insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh grade B) à 8 patients contrôles appariés, l'exposition à des doses multiples de rilpivirine a été supérieure de 47% chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère, et supérieure de 5% chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée.
Maltese: Fi studju li qabbel 8 pazjenti b'indeboliment tal-fwied ħafif (Child‑Pugh Klassi A) ma' 8 kontrolli mqabblin u 8 pazjenti b'indeboliment tal-fwied moderat (Child‑Pugh K lassi A) ma' 8 kontrolli mqabblin,
French: Le dolutégravir est rapidement absorbé après administration par voie orale, avec un Tmax médian de 2 à 3 heures après la prise pour la formulation comprimé.
Maltese: Dolutegravir jiġi assorbit malajr wara għoti orali, b'Tmax medjana 2 sa 3 sigħat wara d-doża għallformulazzjoni tal-pillola.
French: Afro-américains/origines africaines/autres Age (années)
Maltese: Afrikan-Amerikan/Nisel Afrikan/Oħra
French: • réaction allergique (hypersensibilité) - voir « réactions allergiques » au début de cette rubrique
Maltese: • reazzjoni allerġika (sensittività eċċessiva) (ara "reazzjonijiet allerġiċi" aktar 'il fuq f'din is-sezzjoni)
French: L'absorption du dolutégravir est réduite par certains médicaments antiacides (voir Tableau 1).
Maltese: L-assorbiment ta' dolutegravir jitnaqqas minn ċerti prodotti mediċinali kontra l-aċidi (ara Tabella 1).
French: Virus présentant des mutations de résistance aux INI
Maltese: Cross-resistance Virus mutanti INI dirett mis-sit
French: Dolutégravir ↔ EE ↔ ASC ↑ 3% Cmax ↓ 1%
Maltese: Dolutegravir ↔ EE ↔ AUC ↑ 3% Cmax ↓ 1%
French: • Douleurs articulaires, raideurs et problèmes osseux Il est nécessaire que vous connaissiez les signes et les symptômes importants devant vous alerter pendant votre traitement par Juluca.
Maltese: • uġigħ fil-ġogi, ebusija u problemi fl-għadam Jeħtieġ li tkun taf dwar sinjali u sintomi importanti li għandek toqgħod attent għalihom waqt li tkun qed tieħu
French: L'information disponible sur le risque d'interactions pharmacodynamiques entre la rilpivirine et les médicaments qui entraînent un allongement de l'intervalle QTc de l'ECG est limitée.
Maltese: Hemm informazzjoni disponibbli limitata dwar il-potenzjal għal interazzjoni farmakodinamika bejn rilpivirine u prodotti mediċinali li jtawlu l-intervall tal-QTc tal-ECG.
French: Compte tenu des données in vivo et/ou in vitro, le dolutégravir ne devrait pas modifier la pharmacocinétique des médicaments substrats des principaux enzymes ou transporteurs, tels que le CYP3A4, le CYP2C9 et la P-gp (pour plus d'informations voir rubrique 5.2).
Maltese: prodotti mediċinali li huma substrati ta' kwalunkwe enzima jew trasportatur maġġuri bħal CYP3A4, CYP2C9 u P-gp (għal aktar informazzjoni ara sezzjoni 5.2)
French: Lorsque des posologies supra-thérapeutiques de 75 mg une fois par jour et 300 mg une fois par jour de rilpivirine ont été étudiées chez des adultes sains, les différences moyennes maximales appariées en fonction du temps (limite supérieure de l'intervalle de confiance à 95%) de l'intervalle QTcF par rapport au placebo, après prise en compte des valeurs initiales, ont été respectivement de 10,7 (15,3) et 23,3 (28,4) ms.
Maltese: Meta dożi supraterapewtiċi ta' 75 mg darba kuljum u 300 mg darba kuljum ta' rilpivirine ġew studjati f'adulti b'saħħithom, il-medja tad-differenzi massimi time‑m atched (95% upper confidence bound) flintervall tal-QTcF mill-plaċebo wara l-korrezzjoni tal-linja bażi kienu ta' 10.7 (15.3) u 23.3 (28.4) ms, rispettivament.