FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Миокардна исхемия, включително ангина пекторис, тахикардия, аритмия, палпитации, периферен едем
Maltese: Iskemija mijokardjali li tinkludi angina pectoris, takikardija, arritmja, palpitazzjonijiet, edima periferali
Bulgarian: Карбамазепин: риск от хипонатриемия поради адитивния ефект с хидрохлоротиазид.
Maltese: Carbamazepine: riskju ta' iponatrimja minħabba l-effett addittiv ta' hydrochlorothiazide.
Bulgarian: CHMP приема следното уеднаквено определение за противопоказанията:
Maltese: Is-CHMP adotta t-test armonizzat:
Bulgarian: ДРУГО
Maltese: PLUS
Bulgarian: TRITACE 2.5 PLUS TRITACE 5 PLUS
Maltese: TRITACE 2.5 PLUS TRITACE 5
Bulgarian: Словения:
Maltese: Is-Slovenja:
Bulgarian: 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303
Maltese: SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303
Bulgarian: Разпределение Свързването с плазмените протеини на хидрохлоротиазид е 40 %.
Maltese: Distribuzzjoni L-irbit ta' hydrochlorothiazide mal-proteini fil-plażma hu ta' 40 %.
Bulgarian: Интестинален ангиоедем е съобщаван при пациенти, лекувани с АСЕ инхибитори, включително TRITAZIDE (вж. точка 4.8).
Maltese: Ġiet irrapportata anġjoedima intestinali f'pazjenti kkurati b'inibituri ACE inkluż TRITAZIDE (ara sezzjoni 4.8).
Bulgarian: Други нежелани реакции, включват:
Maltese: Effetti sekondarji oħra rrapportati:
Bulgarian: Симптомите, свързани с предозиране на АСЕ инхибитори могат да включват прекомерна периферна вазодилатация (със подчертана хипотония, шок), брадикардия, електролитни нарушения, бъбречна недостатъчност, сърдечна аритмия, нарушение на съзнанието, включително кома, церебрални конвулции, парези и паралитичен илеус.
Maltese: Sintomi assoċjati ma' doża eċċessiva ta' inibituri ACE jistgħu jinkludu vasodilatazzjoni periferali eċċessiva (b'ipotensjoni kbira, xokk), bradikardija, disturbi fl-elettroliti, insuffiċjenza renali, arritmja kardijaka, nuqqas ta' koxjenza li tinkludi koma, konvulżjonijiet ċerebrali, pareżi, u iljus paralitiku.
Bulgarian: {тел.:}
Maltese: {Isem u indirizz} {telefon} {fax} {e-mail}
Bulgarian: Антихипертензивният ефект на еднократна доза обикновено продължава 24 часа.
Maltese: L-effett antiipertensiv ta' doża waħda normalment idum għal 24 siegħa.
Bulgarian: Артралгия, мускулни спазми
Maltese: Artralġja, spażmi filmuskoli
Bulgarian: D-65926 Frankfurt am Main, Германия
Maltese: D-65926 Frankfurt am Main, Il-Ġermanja
Bulgarian: Антихипертензивни средства (напр. диуретици) и други вещества, които могат да понижат кръвното налягане (напр.нитрати, трициклични антидепресанти, анестетици, прекомерен прием на алкохол, баклофен, алфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, тетразозин): може да се очаква увеличаване на риска от хипотония (вж. точка 4.2 за диуретици)
Maltese: Sustanzi antiipertensivi (eż. dijuretiċi) u sustanzi oħra li jistgħu jnaqqsu l-pressjoni tad-demm (eż. nitrati, antidipressivi triċikli, anestetiċi, teħid akkut tal-alkoħol , baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin):
Bulgarian: България:
Maltese: Il-Bulgarija:
Bulgarian: Пеницилин: хидрохлоротиазид се екскретира в дисталните тубули и намалява екскрецията на пеницилина.
Maltese: Penicillin: hydrochlorthizide jiġi mneħħi mit-tubulu distali u jnaqqas it-tneħħija ta' penicillin
Bulgarian: Естония :
Maltese: L-Estonja :
Bulgarian: Хинин: хидрохлоротиазид намалява екскрецията на хинин.
Maltese: Quinine: hydrochlorothiazide inaqqas it-tneħħija ta' quinine.
Bulgarian: Vesdil 2.5 Plus Vesdil 5 Plus
Maltese: Vesdil 2.5 Plus
Bulgarian: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22
Maltese: HU Kft Népfürdo u.
Bulgarian: 65926 Frankfurt am Main
Maltese: 65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS SPA
Maltese: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO
Bulgarian: Рамиприл почти напълно се метаболизира до рамиприлат, и до дикетопиперазинов естер, дикетопиперазинова киселина, и глюкуронидите на рамиприл и рамиприлат.
Maltese: Ramipril jiġi kważi metabolizzat għal kollox f'ramiprilat, u fl-ester diketopiperazine, fl-aċidu diketopiperazine u fil-glukuronidi ta' ramipril u ramiprilat.
Bulgarian: Tritazide съдържа рамиприл - второ поколение несулфхидрилен инхибитор на ангиотензинконвертиращ ензим (ACE-I) и хидрохлоротиазид (HCTZ) - тиазиден диуретик. Tritazide е включен в списъка на продукти за уеднаквяване на Кратките характеристики на продукта (КХП), изготвен от Координационна група по процедурата за взаимно признаване и децентрализираната процедура (CMD(h)), в съответствие с член 30, параграф 2 от Директива 2001/83/EО, както е изменена, поради това че КХП на горепосочения лекарствен продукт се различава от тези в държавите-членки на ЕС, Исландия и Норвегия.
Maltese: Tritazide ġie inkluż fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodotti (SPC), magħmula mill-CMD(h), skont l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata, billi ilprodott mediċinali msemmi hawn fuq ma għandux l-istess SPC fl-Istati Membri kollha, fl-Iżlanda u nNorveġja.
Bulgarian: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Maltese: Il-Greċja: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Bulgarian: Хидрохлоротиазид може да даде положителен аналитичен резултат при антидопинг тестовете.
Maltese: Atleti Hydrochlorothiazide jista' jipproduċi riżultat pożittiv fl-analiżi tat-test ta' l-anti-doping.
Bulgarian: TRITACE HCT 2.5/12.5 Tabletta
Maltese: TRITACE HCT 2.5/12.5
Bulgarian: Максималният антихипертензивен ефект на продължително лечение с рамиприл обикновено настъпва след 3 до 4 седмици.
Maltese: Normalment, il-massimu tal-effett antiipertensiv ta' kura kontinwu jinħass wara 3 sa 4 ġimgħat.
Bulgarian: Кумулативни ефекти на активните вещества могат да се проявят при пациенти с нарушена бъбречна функция.
Maltese: Jistgħu jiżviluppaw effetti kumulattivi tas-sustanza attiva f'pazjenti b'indeboliment fil-funzjoni renali.
Bulgarian: рамиприл/хидрохлоротиазид
Maltese: Ramipril/hydrochlorthiazide
Bulgarian: Калиеви соли, хепарин, калий-съхраняващи диуретици и други активни вещества повишаващи плазмените нива на калия (включително ангиотензин ІІ антагонисти, триметоприм,
Maltese: Potassium salts, eparina, dijuretiċi li jżommu l-pottasium u sustanzi attivi oħra li jżidu l-plażma pottasium (inklużi antagonisti ta' Anġjotensin II, trimethoprim, tacrolimus, ciclosporin):
Bulgarian: Исландия Ирландия sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Maltese: L-Islanda L-Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd.
Bulgarian: Фармакокинетични свойства Фармакокинетика и матаболизъм
Maltese: Farmakokinetika u Metaboliżmu
Bulgarian: Известно е, че терапията с АСЕ инхибитор /ангиотензин ІІ рецепторен антагонист (АIIRA) по време на втория и третия триместър причинява фетотоксичност при хора (намалена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавена осификация на черепа) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. също 5.3
Maltese: L-espożizzjoni għat-terapija bl-ACE inibituri/ antagonisti tar-riċetturi tal-anġjotensina II (AIIRA) waqt it-tieni u t-tielet trimestru jinduċi fetotossiċità umana (tnaqqis fil-funzjoni renali, oligoidramnju, ittardjar tal-ossifikazzjoni tal-kranju) u tossiċità neonatali (insuffiċjenza renali, ipotensjoni, iperkaljemija) (ara wkoll 5.3 ‘Tagħrif ta' qabel l-użu kliniku dwar is-sigurtà tal-mediċina').
Bulgarian: Тиазидите, включително хидрохлоротиазид, могат да причинят дисбаланс на телесните течности или електролитен дисбаланс (хипокалиемия, хипонатриемия и хипохлоремична алкалоза).
Maltese: Thiazides, inkluż hydrochlorothiazide, jistgħu jikkawża żbilanċ filfluwidi jew fl-elettroliti (ipokalimja, iponatrimija u alkalożi ipoklorimika).
Bulgarian: След перорално приложение около 70 % от хидрохлоротиазида се абсорбират от стомашночревния тракт.
Maltese: Wara t-teħid b'mod orali, madwar 70 % ta' hydrochlorothiazide jiġi assorbit mill-passaġġ gastrointestinali.
Bulgarian: Началото на антихипертензивния ефект настъпва след 3 до 4 дни и може да продължи до една седмица след прекратяване на терапията.
Maltese: Il-bidu tal-effett antiipertensiv iseħħ wara 3 sa 4 ijiem u jista jdum sa ġimgħa wara li titwaqqaf il-kura.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се елиминира почти напълно (> 95 %) в непроменена форма през бъбреците; 50 до 70 % от еднократна перорална доза се елиминират в рамките на 24 часа.
Maltese: Hydrochlorothiazide jiġi eliminat mill-kliewi kważi kompletament (> 95 %) bla tibdil; 50 sa 70 % ta' doża waħda li ttieħdet b'mod orali tiġi eliminata fi żmien 24 siegħa.
Bulgarian: Румъния:
Maltese: Ir-Rumanija:
Bulgarian: Пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 4.2)
Maltese: Pazjenti b'indeboliment renali (ara sezzjoni 4.2)
Bulgarian: 3 x 30 таблетки (групова опаковка)
Maltese: 3 x 30 pillola (pakkett multiplu)
Bulgarian: 10,5 (3,1% до 17,8%) [p=0,005].
Maltese: 10.5 (3.1% to 17.8%) [p=0.005].
Bulgarian: ATC код: J05AR13
Maltese: J05AR13
Bulgarian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Испания или
Maltese: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spain JEW
Bulgarian: (инхибиране на транспортера на органични катиони)
Maltese: (inibizzjoni tattrasportatur tal-cation organika)
Bulgarian: Метадон: CL/F 22%
Maltese: Methadone: CL/F ↑22%
Bulgarian: Разтвор на сорбитол (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/Ламивудин
Maltese: Soluzzjoni ta' sorbitol (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/Lamivudine
Bulgarian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Полша.
Maltese: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonja
Bulgarian: Поли(винилов алкохол) - частично хидролизиран титанов диоксид макрогол талк черен железен оксид червен железен оксид
Maltese: Poly(vinyl) alcohol - parzjalment idrolizzat titanium dioxide macrogol talc iron oxide black iron oxide red
Bulgarian: Текуща ART N=278 n (%)
Maltese: ART Attwali N=278 n (%)
Bulgarian: Мускулно-скелетни
Maltese: Muskoluskeletrali
Bulgarian: Демографски данни
Maltese: Demografija
Bulgarian: Забележки: DTG = долутегравир, RAL = ралтегравир.
Maltese: Noti: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Bulgarian: неутропения 1, анемия 1, тромбоцитопения
Maltese: Newtropenja1, anemija1, tromboċitopenja1
Bulgarian: Разликата в крайната точка остава статистически значима (p=0,006).
Maltese: statistikament sinifikanti, [p=0.006].
Bulgarian: Забележки: DRV+RTV = дарунавир + ритонавир, DTG = долутегравир.
Maltese: Noti: DRV+RTV =darunavir + ritonavir, DTG = dolutegravir.
Bulgarian: Необходимо е да знаете допълнителните рискове:
Maltese: Jeħtieġ li tkun konxju ta' riskji addizzjonali:
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Нидерландия
Maltese: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, L-Olanda
Bulgarian: Афро-Американски/ Африкански произход/
Maltese: Amerikan-Afrikan Abjad/ eredità Afrikana/ Oħra
Bulgarian: → Прочетете информацията
Maltese: Sorsi oħra ta' informazzjoni
Bulgarian: Предаване на HIV
Maltese: infezzjoni HIV
Bulgarian: Абакавир и ламивудин са мощни селективни инхибитори на HIV-1 и HIV-2.
Maltese: Abacavir u lamivudine huma inibituri selettivi qawwija ta' HIV-1 u HIV-2.
Bulgarian: синдром на имунна реактивация (вж. точка 4.4) Нарушения на метаболизма и храненето:
Maltese: sindromu tar-rikostituzzjoni immunitarja (ara sezzjoni 4.4) Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni:
Bulgarian: Мутагенност и канцерогенност
Maltese: Mutaġeniċità u karċinoġeniċità
Bulgarian: DRV+RTV 800 mg + 100 mg веднъж дневно +2 NRTI N=242
Maltese: DRV+RTV 800mg + 100mg darba kuljum +2 NRTI N=242
Bulgarian: Отделните компоненти са проучвани при юноши (12 до 17 години).
Maltese: Komponenti individwali ġew investigati fl-adoloxxenti (12 sa 17-il sena).
Bulgarian: Важна информация за съставките на Triumeq таблетки.
Maltese: Informazzjoni importanti dwar il-kontenut ta' Triumeq pilloli.
Bulgarian: На 96-та седмица вирусната супресия в групата на долутегравир (80 %) е по-висока спрямо групата на DRV/r (68 %), (коригирана разлика в лечението [DTG-(DRV+RTV)]: 12,4 %; 95 % CI: [4,7; 20,2]).
Maltese: DRV/r (68%), (differenza fil-kura aġġustata [DTG-(DRV+RTV)]: 12.4%; 95% CI: [4.7, 20.2]).
Bulgarian: 85 дни
Maltese: 28 jum 85 jum
Bulgarian: Ядро на таблетката Манитол (E421) Микрокристална целулоза Повидон (К29/32) Натриев нишестен гликолат Магнезиев стеарат
Maltese: Qalba tal-pillola Mannitol (E421) Microcrystalline cellulose Povidone (K29/32) Sodium starch glycollate Magnesium stearate
Bulgarian: (Емтрицитабин, диданозин, ставудин, зидовудин)
Maltese: Emtricitabine, didanosine, stavudine, zidovudine.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на абакавир и ламивудин, приети перорално при възрастни е съответно около 83% и 80-85%.
Maltese: abacavir u lamivudine orali fl-adulti hija madwar 83% u 80-85% rispettivament.
Bulgarian: Миалгия, рядко миозит, артралгия, повишени нива на креатин фосфокиназата
Maltese: Mijalġja, rarament mijolisi, artralġja, kreatina tal-fosfokinażi għolja
Bulgarian: Триметоприм/сулфаметоксазол (Ко-тримоксазол)/Абакавир
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Abacavir
Bulgarian: Митохондриална дисфункция след експозиция in utero
Maltese: Disfunzjoni mitokondrijali wara espożizzjoni in utero
Bulgarian: Вижте точка 4 за повече информация.
Maltese: Ara Sezzjoni 4 għal iktar informazzjoni.
Bulgarian: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivkealthcare.com
Maltese: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Bulgarian: In vitro долутегравир не индуцира CYP1A2, CYP2B6 или CYP3A4.
Maltese: In vitro, dolutegravir ma induċix CYP1A2, CYP2B6 jew CYP3A4.
Bulgarian: ако пият алкохол
Maltese: Alkoħol
Bulgarian: • триметоприм/сулфаметоксазол, антибиотик за лечение на бактериални инфекции
Maltese: • trimethoprim/sulfamethoxazole, antibijotiku għat-trattament ta' infezzjonijiet batterjali
Bulgarian: При изолати подтип C (n=2) и A/G (n=2) е селектирана интегразна субституция R263K в един изолат и G118R в два изолата.
Maltese: Fl-iżolati tas-sottotip C (n=2) u A/G (n=2) intgħażlet is-sostituzzjoni tal-integrase R263K f'iżolat wieħed, u G118R f'żewġ iżolati.
Bulgarian: - Другите съставки са манитол (Е421), микрокристална целулоза, повидон (K29/32), натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат, поли(винилов алкохол) - частично хидролизиран, титанов диоксид, макрогол/ПЕГ, талк, черен железен оксид и червен железен оксид.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma mannitol (E421), microcrystalline cellulose, povidone (K29/32), sodium starch glycolate, magnesium stearate, poly(vinyl) alcohol - parzjalment idrolizzat, titanium dioxide, macrogol/PEG, talc, iron oxide black u iron oxide red).
Bulgarian: Продължителен пасаж в повишаващи се концентрации на лекарството водят до селекция на двойни мутанти на обратната транскриптаза 65R/184V и 74V/184V или на тройни мутанти на обратната транскриптаза 74V/115Y/184V.
Maltese: Passaġġ kontinwu f'konċentrazzjonijiet dejjem jiżdiedu tal-mediċina rriżultaw fl-għażla għal mutanti RT doppji 65R/184V u 74V/184V jew mutant RT triplu 74V/115Y/184V.
Bulgarian: Синдром на имунна реактивация
Maltese: Sindromu ta' Riattivazzjoni Immunitarja
Bulgarian: Долутегравир се елиминира главно чрез метаболизъм от уридин дифосфат глюкуронил трансфераза (UGT) 1A1.
Maltese: Dolutegravir huwa eliminat prinċipalment mill-metaboliżmu permezz ta' uridine diphosphate glucuronosyl transferase (UGT) 1A1.
Bulgarian: Метформин AUC  145 % Cmax  111%
Maltese: AUC ↑ 145 % Cmax ↑ 111%
Bulgarian: Долутегравир  AUC  5% Cmax  16% Cτ  30% (индукция на ензими UGT1A1 и CYP3A)
Maltese: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 5% Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (induzzjoni tal-enzimi UGT1A1 u CYP3A)
Bulgarian: Вирусната супресия (HIV-1 РНК <50 копия/ml) в групата на ABC/DTG/3TC FDC (85%) статистически не показва превъзходство спрямо групите на текуща антиретровирусна терапия (88%) на 24-та седмица.
Maltese: Trażżin viroloġiku (HIV-1 RNA <50 kopja/mL) fil-grupp ABC/DTG/3TC FDC (85%) kien statistikament mhux inferjuri għall-gruppi ART attwali (88%) wara 24 ġimgħa.
Bulgarian: In vitro долутегравир не показва директно или слабо инхибиране (IC50>50 μM) на ензимите цитохром P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 или UGT2B7, или на транспортерите Pgp, BCRP, BSEP, полипептид, транспортиращ органични аниони 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, МАТЕ2-К, протеин 2, свързан с мултилекарствена резистентност (MRP2) или MRP4.
Maltese: In vitro, dolutegravir ma wera ebda, inibizzjoni diretta jew dgħajfa (IC50>50 μM) tal-enzimi ta' ċitokromju P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT 1A1 jew UGT2B7, jew it-trasportaturi Pgp, BCRP, BSEP, polypeptide 1B1 ta' trasportazzjoni anijonika organika (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, proteina 2 assoċjata mar-reżistenza għal ħafna mediċini (MRP2) jew MRP4.
Bulgarian: възпаление на панкреаса (панкреатит)
Maltese: • infjammazjoni tal-frixa (pankreatite)
Bulgarian: Токсичност след многократно приложение
Maltese: Tossiċità minn doża ripetuta
Bulgarian: Нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза Тенофовир
Maltese: Inibituri non-nucleotide reverse transcriptase
Bulgarian: Честотата на отговор на 96-та седмица е 82 % за DTG+ABC/3TC и 75 % за DRV/r+ABC/3TC.
Maltese: Ir-rati ta' rispons wara 96 ġimgħa kienu 82% għal DTG+ABC/3TC u 75% għal DRV/r+ABC/3TC.
Bulgarian: Мутацията R263K също така е селектирана in vitro (вж. по-горе).
Maltese: Il-mutazzjoni R263K kienet ukoll magħżula in vitro (ara hawn fuq).
Bulgarian: Няма данни, че при пациенти в старческа възраст се налага приложение на различна доза в сравнение с по-младите възрастни пациенти (вж. точка 5.2).
Maltese: M'hemm ebda evidenza li pazjenti anzjani jeħtieġu doża differenti minn pazjenti adulti iżgħar (ara sezzjoni 5.2).
Bulgarian: свръхчувствителност (вж. точка 4.4)
Maltese: Komuni sensittività eċċessiva (ara sezzjoni 4.4)
Bulgarian: Антивирусната активност на абакавир в клетъчна култура не се антагонизира в комбинация с нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (NRTIs) диданозин, емтрицитабин, ламивудин, ставудин, тенофовир, залцитабин или зидовудин, ненуклеозидния инхибитор на обратната транскриптаза (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI) невирапин или протеазния инхибитор (PI) ампренавир.
Maltese: L-attività antivirali ta' abacavir fil-kultura taċ-ċelloli ma kinitx antagonizzata meta kkombinata mal inibituri nucleoside reverse transcriptase (NRTIs) didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir, zalcitabine jew zidovudine, l-inibitur non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTI) nevirapine, jew l-inibitur protease (PI) amprenavir.
Bulgarian: Медианата на времето до вирусна супресия е по-малка при ABC/3TC + DTG (28 спрямо 84 дни, p<0,0001).
Maltese: Il-ħin medju għal suppressjoni virali kien iqsar b'ABC/3TC + DTG (28 vs 84 jum, p<0.0001).
Bulgarian: • треска (повишена температура)
Maltese: • deni (temperature għolja)
Bulgarian: RAL 400 mg два пъти дневно + 2 NRTI N=411
Maltese: RAL 400mg darbtejn kuljum + 2 NRTI N=411
Bulgarian: След многократно перорално прилагане на ламивудин 300 mg веднъж дневно за седем дни, средната (CV) Cmax в стационарно състояние е 2,04 µg/ml (26%) и средната (CV) AUC24 е 8,87 µg.h/ml (21%).
Maltese: Wara għoti orali ta' diversi dożi ta' lamivudine 300 mg darba kuljum għal sebat ijiem, is-Cmax fi stat fiss (CV) medju huwa 2.04 µg/ml (26%) u l-AUC (CV) medju24 huwa 8.87 µg.h/ml (21%).
Bulgarian: DTG 50 mg веднъж дневно + 2 NRTI
Maltese: DTG 50 mg darba kuljum + 2 NRTI
Bulgarian: Вижте точки 4.4 и 4.8.
Maltese: varja minn 1.4 sa 5.8 µM.
Bulgarian: Triumeq не се препоръчва при пациенти с чернодробно увреждане в умерена до тежка степен (вж. точки 4.2 и 5.2).
Maltese: Triumeq mhuwiex irrakkomandat f'pazjenti b'indeboliment epatiku moderat sa sever (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Bulgarian: AUC  14%; 32%; 36% Cmax  28%; 52%, 55%.
Maltese: Cmax ↓ 28%; 52%, 55%.
Bulgarian: DTG 50 mg веднъж дневно + 2 NRTI N=411
Maltese: DTG 50 mg darba kuljum + 2 NRTI N=411
Bulgarian: Антиконвулсанти
Maltese: Antitkonvulsanti
Bulgarian: Долутегравир, също така, е субстрат на UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, Р-гликопротеин (P-gp) и протеина на резистентност на рак на гърдата (breast cancer resistance protein, BCRP).
Maltese: Dolutegravir huwa wkoll sottostrat ta' UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, glikoproteina-P (P-gp), u proteina ta' reżistenza għall-kanċer tas-sider (BCRP).
Bulgarian: Тел.:
Maltese: Teл.:
Bulgarian: Резистентност de novo при пациенти с неуспешна терапия в проучванията SINGLE, SPRING-2 и FLAMINGO
Maltese: Reżistenza De novo f'pazjenti li ma tirnexxilhomx it-terapija f'SINGLE, SPRING-2 u FLAMINGO
Bulgarian: In vitro ламивудин е инхибитор на OCT1 и OCT2; клиничните последствия от това не са известни.
Maltese: In vitro, lamivudine kien inibitur ta' OCT1 u OCT2; il-konsegwenzi kliniċi mhumiex magħrufa.
Bulgarian: Триметоприм/сулфаметоксазол (Ко-тримоксазол)/Ламивудин (160 mg/800 mg веднъж дневно за 5 дни/300 mg единична доза)
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Lamivudine (160mg/800mg darba kuljum għal 5 ijiem/300mg doża waħda)
Bulgarian: МЕЖДИННА КУТИЯ (БЕЗ BLUE BOX - КОМПОНЕНТ
Maltese: KARTUNA INTERMEDJA (MINGĦAJR KAXXA BLU - KOMPONENT TA' PAKKETT MULTIPLU)
Bulgarian: Етанол/Долутегравир Етанол/Ламивудин
Maltese: Ethanol/Dolutegravir Ethanol/Lamivudine
Bulgarian: Анализът включва две рандомизирани, международни, двойнослепи, контролирани с активно вещество проучвания SINGLE (ING114467) и SPRING-2 (ING113086), международното, отворено, контролирано с активно вещество проучване FLAMINGO (ING114915) и рандомизираното, отворено, контролирано с активно вещество, многоцентрово, неинфериорно проучване ARIA (ING117172).
Maltese: L-analiżijiet inkludew żewġ provi kkontrollati b'mod attiv, doubleblind, internazzjonali, randomizzati SINGLE (ING114467) u SPRING-2 (ING113086), il-prova internazzjoni, bit-tikketta mikxufa, ikkontrollata b'mod attiv FLAMINGO (ING114915) u l-istudju mhux ta' inferjorità, randomizzat, bit-tikketta mikxufa, ikkontrollat b'mod attiv, multiċentriku, ARIA (ING117172).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции, които се считат, че е възможно или е вероятно да бъдат свързани с долутегравир и абакавир/ламивудин, са гадене (12%), безсъние (7%), замаяност (6%) и главоболие (6%).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrapportati l-aktar frekwenti li huma kkunsidrati possibbli jew probabbli b'rabta ma' dolutegravir u abacavir/lamivudine kienu dardir (12%), insomnja (7%) sturdament (6%) u uġigħ ta' ras (6%).
Bulgarian: Долутегравир има терминален полуживот ~14 часа.
Maltese: Dolutegravir għandu half-life terminali ta' 14-il siegħa.
Bulgarian: хипертриглицеридемия, хипергликемия
Maltese: ipertrigliċeridimja, ipergliċemija
Bulgarian: • емтрицитабин, етравирин, ефавиренц, невирапин или типранавир/ритонавир за лечение на ХИВ инфекция
Maltese: • emtricitabine, etravirine, efavirenz, nevirapine jew tipranavir/ritonavir, għat-trattament ta'
Bulgarian: 1, неразположение
Maltese: .2 Inkompatibbilitajiet
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения:
Maltese: Kategorija fatmakoterapewtika:
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, антивирусни средства за лечение на HIV инфекции, комбинации.
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku, antivirali għall-kura ta' infezzjonijiet tal-HIV, kombinazzjonijiet.
Bulgarian: Наблюдаваният елиминационен полуживот на ламивудин е 5 до 7 часа.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni osservata ta' lamivudine hija 5 sa 7 sigħat.
Bulgarian: 48-седмично многоцентрово, отворено проучване, фаза I/II (P1093/ING112578) са оценени фармакокинетичните параметри, безопасността, поносимостта и ефикасността на долутегравир в комбинирани терапевтични схеми при кърмачета, деца и юноши, инфектирани с HIV-1.
Maltese: I/II (P1093/ING112578), il parametri tal-farmakokinetika, is-sigurtà, it-tollerabbiltà u l-effikaċja ta' dolutegravir kienet evalwata f'kombinazzjoni ta' reġimi fi trabi, tfal u adoloxxenti infettati bl-HIV.
Bulgarian: Таблица 4: Демографски характеристики и вирусологичен отговор на рандомизирано лечение в проучването SPRING-2 (алгоритъм тип „snapshot")
Maltese: Tabella 4: Demografija u eżiti viroloġiċi ta' kura randomizzata ta' SPRING-2 (algorittmu snapshot)
Bulgarian: In vitro долутегравир не е субстрат на човешките OATP 1B1, OATP 1B3 или OCT 1.
Maltese: In vitro, dolutegravir ma kienx sottostrat ta' OATP 1B1, OATP 1B3 jew OCT 1 tal-bniedem.