FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mäkikuisman samanaikainen käyttö saattaa pienentää plasman efavirentsipitoisuuksia, sillä mäkikuisma indusoi lääkkeitä metaboloivia entsyymejä ja/tai kuljettajaproteiineja.
Slovenian: Sočasna uporaba šentjanževke lahko zmanjša koncentracije efavirenza v plazmi, ker šentjanževka inducira encime, ki presnavljajo zdravilo in/ali transportne proteine.
Finnish: Mediaani tutkimusaika oli
Slovenian: Mediana časa zdravljenja v študiji je bila
Finnish: 30 kalvopäällysteistä tablettia 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tabelttia
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet 30 x 1 filmsko obložena tableta 90 x 1 filmsko obložena tableta 90 filmsko obloženih tablet
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIPAKKAUS <30><30x1>< 90><90x1> EFAVIRENZ TEVA 600 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (pretisni omot vsebuje <30> <30x1> <90> <90x1> tablet) Efavirenz Teva 600 mg filmsko obložene tablete
Finnish: Yleinen (esiintyy 1-10 käyttäjällä 100:sta)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov)
Finnish: Harvinainen (esiintyy 1-10 käyttäjällä 10 000:sta)
Slovenian: Redki (pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov)
Finnish: Kaksi tutkitusta kolmesta delavirdiinille resistentistä kliinisestä isolaatista oli ristiresistenttejä efavirentsille, ja niissä oli K103N-substituutio.
Slovenian: Dva od treh kliničnih izolatov, rezistentnih na delavirdin, ki so jih preučevali, sta bila navzkrižno rezistentna na efavirenz in sta vsebovala substitucijo K103N.
Finnish: efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiria sisältävää yhdistelmätablettia ei saa ilman lääkärin suositusta ottaa yhdessä Efavirenz Teva-valmisteen kanssa, sillä se sisältää vaikuttavaa ainetta Efavirenz Tevan vaikuttavaa ainetta efavirentsia.
Slovenian: kombinirane tablete, ki vsebujejo kombinacijo efavirenza, emtricitabina in tenofovirja, ne smete jemati skupaj z zdravilom Efavirenz Teva, razen če vam je tako svetoval zdravnik, ker vsebuje efavirenz, ki je učinkovina v zdravilu Efavirenz Teva.
Finnish: Efavirentsia ei saa käyttää HIV:n hoitoon ainoana lääkkeenä eikä ainoana lisälääkkeenä lääkityksen tehon vähentyessä.
Slovenian: Efavirenza se ne sme uporabljati kot samostojno zdravilo za zdravljenje HIV, prav tako se ga kot edinega ne sme dodati k neuspelemu režimu zdravljenja.
Finnish: Efavirenz Teva kalvopäällysteisten tablettien käyttöä ei suositella alle 3 vuoden ikäisten tai alle 40 kg painoisten lasten hoitoon.
Slovenian: Uporaba zdravila Efavirenz Teva filmsko obložene tablete ni priporočljiva pri otrocih, mlajših od 3 let ali lažjih od 40 kg.
Finnish: /magnesiumhydroksidiantasidit kuin famotidiinikaan eivät vaikuttaneet efavirentsin imeytymiseen.
Slovenian: Niti aluminijevi/ magnezijevi hidroksidni antacidi niti famotidin niso spremenili absorpcije efavirenza.
Finnish: Tabletin ydin mikrokiteinen selluloosa hydroksipropyyliselluloosa natriumlauryylisulfaatti natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) poloksameeri 407 magnesiumstearaatti
Slovenian: Jedro mikrokristalna celuloza hidroksipropilceluloza natrijev lavrilsulfat natrijev karboksimetilškrob (vrsta A) poloksamer 407 magnezijev stearat
Finnish: Efavirenz Teva sisältää laktoosia
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva vsebuje laktozo
Finnish: Jos unohdat ottaa Efavirenz Tevan
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Efavirenz Teva
Finnish: Lääkehiiltä voidaan antaa imeytymättömän efavirentsin poistamiseksi.
Slovenian: Za odstranitev neabsorbiranega efavirenza lahko uporabimo aktivno oglje.
Finnish: Raskaus, imetys ja suvunjatkamiskyky Naisten tulee välttää raskaaksi tulemista Efavirenz Teva-hoidon aikana ja 12 viikon ajan sen jälkeen.
Slovenian: Nosečnost, dojenje, plodnost Ženske med jemanjem in 12 tednov po prenehanju jemanja zdravila Efavirenz Teva ne smejo zanositi.
Finnish: Infektoituneista (co-infected) potilaista 3 % efavirentsiryhmän ja 2 % vertailuryhmän potilaista keskeytti hoidon maksahäiriöiden vuoksi (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Med sočasno okuženimi bolniki je 3 % tistih, ki so jemali efavirenz, in 2 % bolnikov iz kontrolne skupine prekinilo zdravljenje zaradi bolezni jeter (glejte poglavje 4.4).
Finnish: IMMUNOSUPPRESSANTIT CYP3A4-välitteisesti metaboloituvat immunosuppressantit (esim. siklosporiini, takrolimuusi, sirolimuusi)/efavirentsi
Slovenian: IMUNOSUPRESIVI Imunosupresivi, ki se presnavljajo s CYP3A4 (npr. ciklosporin, takrolimus, sirolimus)/efavirenz
Finnish: Efavirentsin vaikutusta vastasyntyneeseen/imeväiseen ei tunneta.
Slovenian: O učinkih efavirenza na novorojenčke/dojenčke ni dovolj podatkov.
Finnish: - jos sinulla on ollut maksasairaus, esimerkiksi aktiivinen krooninen maksatulehdus.
Slovenian: če ste v preteklosti imeli bolezen jeter, vključno z aktivnim kroničnim hepatitisom.
Finnish: Näiden entsyymien substraatteja olevien yhdisteiden pitoisuudet plasmassa saattavat laskea, kun näitä yhdisteitä annetaan yhdessä efavirentsin kanssa.
Slovenian: Plazemske koncentracije snovi, ki so substrati za te encime, se pri sočasnem jemanju z efavirenzem lahko zmanjšajo.
Finnish: Jatka siis ehkäisyn käyttöä edellä mainittuun tapaan vielä 12 viikon ajan Efavirenz Teva-hoidon päättymisen jälkeen.
Slovenian: Zato morate upoštevati zgoraj opisana navodila glede kontracepcije še 12 tednov po prenehanju zdravljenja z zdravilom Efavirenz Teva.
Finnish: Efavirentsin kanssa samanaikaisesti käytettäviä lääkkeitä määrätessään lääkärin tulee tarkistaa ohjeet valmisteyhteenvedosta.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravil, ki se jemljejo hkrati z efavirenzem, mora zdravnik upoštevati ustrezni povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Finnish: Plasman klaritromysiinipitoisuuksien muutosten kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Slovenian: Klinični pomen teh sprememb v koncentracijah klaritromicina v plazmi ni znan.
Finnish: Efavirentsin käyttö samanaikaisesti tämän efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia sisältävän kiinteän yhdistelmävalmisteen kanssa ei ole suositeltavaa, ellei se ole tarpeen annosta säädettäessä (esim. rifampisiinin kanssa).
Slovenian: Sočasne uporabe efavirenza in tablete s fiksno kombinacijo, ki vsebuje efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat, ne priporočamo, razen če je to potrebno za prilagoditev odmerka (npr. z rifampicinom).
Finnish: Vaikeita iho-reaktoita, kuten Stevens Johnsonin oireyhtymää ja erythema multiformea, psykiatrisia haittavaikutuksia mukaan lukien vaikeaa masennusta, itsemurhia, psykoosityyppistä käyttäytymistä, sekä kouristuskohtauksia on raportoitu efavirentsihoitoa saavilla potilailla.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z efavirenzem, so poročali o hudih kožnih reakcijah, kot sta Stevens-Johnsonov sindrom in multiformni eritem, o psihiatričnih neželenih učinkih, vključno s hudo depresijo, smrtjo zaradi samomora in vedenjem, podobnem psihozi, ter o krčih.
Finnish: Maksaentsyymit: ASAT ja ALAT -arvojen kohoamista yli viisinkertaiseksi normaaliarvon ylärajaan (Upper limit of normal, ULN) nähden esiintyi 3%:lla 600 mg efavirentsia saaneista 1008:sta potilaasta (5-8%:lla tutkimuksessa 006 pitkäaikaishoidon jälkeen).
Slovenian: Jetrni encimi: povišanje (AST) in (ALT) na več kot petkratno zgornjo mejo normalnih vrednosti (ZMN) so opazili pri 3 % od 1.008 bolnikov, zdravljenih s 600 mg efavirenza (5-8 % po dolgotrajnem zdravljenju v študiji 006).
Finnish: Jos havaitset tulehdustyyppisiä oireita, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Slovenian: Če opazite kakršne koli znake okužbe, prosimo, da to takoj poveste zdravniku.
Finnish: Tutkimuksen 006 tehokkuustulokset 614 potilaan ryhmästä, jotka olivat olleet tutkimuksessa vähintään 48 viikkoa, on esitetty taulukossa 2.
Slovenian: Rezultate učinkovitosti študije 006 pri podskupini 614 bolnikov, vključenih vsaj
Finnish: efavirentsi-hoitoa sai neljäkymmentäkolme potilasta, jotka olivat iältään 3 kk - 21 vuotta (mediaani 9,6 vuotta).
Slovenian: Z efavirenzem se je zdravilo triinštirideset bolnikov, starih od 3 mesecev do 21 let (mediana 9,6 leta).
Finnish: M (29%) [keski vakaan tilan Cmin-arvo 5,6 ± 3,2 µM (57%) ja AUC-arvo 184 ± 73 µM.h (40%).
Slovenian: )], Cmin 5,6 ± 3,2 µM (57 %) in AUC 184 ± 73 µM·h (40 %).
Finnish: Yli 100-kertainen herkkyyden väheneminen havaittiin niillä HIV-varianteilla, joissa muiden käänteiskopioijaentsyymin aminohapposubstituutioiden lisäksi ilmeni K103N-substituutio.
Slovenian: Več kot 100-kratno izgubo dovzetnosti so opazili proti HIV različicam, ki so imele poleg drugih aminokislinskih substitucij na
Finnish: Samanaikainen terfenadiinin, astemitsolin, sisapridin, midatsolaamin, triatsolaamin, pimotsiidin, bepridiilin eikä ergotalkaloidien (esim. ergotamiini, dihydroergotamiini, ergonoviini ja metyyliergonoviini) kanssa, koska efavirentsin kilpaillessa CYP3A4:sta metabolian estyminen voi aiheuttaa vakavien ja/tai hengenvaarallisten haittavaikutusten vaaran (esimerkiksi sydämen rytmihäiriöt, pitkittynyt sedaatio tai hengityksen lamaantuminen) (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba s terfenadinom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom ali ergot alkaloidi (npr. ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin in metilergonovin), ker bi kompeticija z efavirenzem za CYP3A4 lahko povzročila inhibicijo metabolizma in ustvarila možnost za resne in/ali življenje ogrožajoče neželene učinke [na primer srčne aritmije, podaljšano sedacijo ali depresijo dihanja] (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Oireettoman seerumin amylaasiarvojen suurenemisen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Slovenian: Klinična pomembnost asimptomatskih zvišanj serumske amilaze ni znana.
Finnish: Varfariinin tai asenokumarolin teho ja pitoisuudet plasmassa saattavat pienentyä tai suurentua efavirentsin vaikutuksesta.
Slovenian: Plazemske koncentracije in učinki varfarina ali acenokumarola se lahko zaradi efavirenza povečajo ali zmanjšajo.
Finnish: Keltainen, kapselinmuotoinen, kalvopäällysteinen tabletti 'Teva' painatus toisella puolella ja '7541' toisella puolella.
Slovenian: Rumene filmsko obložene tablete, v obliki kapsule z oznako "Teva" na eni strani in številko "7541" na drugi strani.
Finnish: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 - ↓ 25)
Slovenian: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 do ↓ 25)
Finnish: Jos potilas on jo aloittanut mäkikuisman käytön, sen käyttö tulee lopettaa, ja viruspitoisuudet ja mahdollisuuksien mukaan myös efavirentsipitoisuudet tulee mitata.
Slovenian: Če bolnik že jemlje šentjanževko, naj preneha, preveri naj se koncentracija virusa in, če je možno, koncentracija efavirenza.
Finnish: Atatsanaviirin Cminarvojen pieneneminen saattaa heikentää atatsanaviirin tehoa.
Slovenian: To zmanjšanje Cmin atazanavirja lahko negativno vpliva na učinkovitost atazanavirja.
Finnish: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - läpipainopakkaus PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/002 (30 - läpipainopakkaus PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/003 (90 - läpipainopakkaus PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - läpipainopakkaus alu/alu) EU/1/11/742/007 (30 - läpipainopakkaus alu/alu) EU/1/11/742/008 (90 - läpipainopakkaus alu/alu) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - läpipainopakkaus PVC/PVDC/alu)
Slovenian: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - pretisni omot PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/002 (30 - pretisni omot PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/003 (90 - pretisni omot PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - pretisni omot alu/alu) EU/1/11/742/007 (30 - pretisni omot alu/alu) EU/1/11/742/008 (90 - pretisni omot alu/alu) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - pretisni omot PVC/PVDC/alu)
Finnish: Sofosbuviiri/velpatasviiri
Slovenian: sofosbuvir/velpatasvir
Finnish: Ei vaikutusta (↔) vastaa suhteen estimaatin keskiarvon ≤20 %:n alenemista tai suhteen estimaatin keskiarvon ≤25 %:n kasvua.
Slovenian: Brez vpliva (↔) ustreza zmanjšanju povprečnega odstotka za ≤ 20 % ali zvečanju povprečnega odstotka za
Finnish: Efavirentsi aiheutti rotilla sikiöiden resorboitumista.
Slovenian: Efavirenz je pri podganah povzročil resorpcijo plodu.
Finnish: Yhdisteet tai rohdosvalmisteet (esimerkiksi neidonhiuspuu (Ginkgo biloba) -uutteet ja mäkikuisma), jotka indusoivat näitä entsyymejä, saattavat laskea efavirentsin pitoisuuksia plasmassa.
Slovenian: Snovi ali pripravki rastlinskega izvora (npr. izvlečki ginka in šentjanževke), ki inducirajo ta encima, lahko pripomorejo k zmanjšanju plazemske koncentracije efavirenza.
Finnish: Jos efavirentsia annetaan yhdessä vorikonatsolin kanssa, vorikonatsolin ylläpitoannos on suurennettava 400 mg:aan joka 12. tunti ja efavirentsi-annosta on pienennettävä 50 % eli 300 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Slovenian: Če se zdravilo efavirenz uporablja sočasno z vorikonazolom, je treba vzdrževalni odmerek vorikonazola povečati na 400 mg na vsakih 12 ur, odmerek zdravila efavirenz pa zmanjšati za 50 %, to je na 300 mg enkrat na dan.
Finnish: Esiintymistiheysluokka "harvinainen" on määritelty valmisteyhteenvetoa koskevan ohjeen "A Guideline on Summary of Product Characteristics (SmPC) guidance (rev. 2, Sept 2009)" mukaisesti arvioidun 95 % luottamusvälin ylärajan perusteella, kun tapahtumien määrä näissä kliinisissä lääketutkimuksissa oli 0 efavirentsihoitoa saavilla potilailla (n=3 969).
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) (A Guideline on Summary of Product Characteristics, rev. 2., sep. 2009) na podlagi ocenjene zgornje meje 95-odstotnega intervala zaupanja za 0 dogodkov,
Finnish: - Immunosuppressantit kuten siklosporiini, sirolimuusi ja takrolimuusi (elinsiirteen hyljinnän ehkäisyyn): lääkäri seuraa plasman immunosuppressanttipitoisuuksia tarkoin Efavirenz Teva-hoidon aloittamisen ja lopettamisen yhteydessä ja saattaa muuttaa immunosuppressanttiannostasi.
Slovenian: - Imunosupresive, kot so ciklosporin, sirolimus ali takrolimus (zdravila za preprečitev zavrnitve presajenega organa): ko boste začeli ali prenehali jemati zdravilo Efavirenz Teva, bo zdravnik skrbno nadzoroval količino imunosupresiva v plazmi in bo morda moral prilagoditi njegov odmerek.
Finnish: QT-aikaa pidentävät lääkevalmisteet
Slovenian: Zdravila, ki podaljšajo interval QT
Finnish: (CYP3A4-induktio) Kun HIV-negatiiviset vapaaehtoiset saivat efavirentsia ja klaritromysiiniä, 46 %:lle heistä kehittyi ihottumaa.
Slovenian: (indukcija CYP3A4) Pri 46 % neokuženih prostovoljcih se je med jemanjem efavirenza in klaritromicina pojavil izpuščaj.
Finnish: HIV-tartunnan saaneiden potilaiden vakaan tilan Cmax-, Cmin- ja AUC-keskiarvot olivat lineaariset 200 mg, 400 mg ja 600 mg:n vuorokausiannosten kanssa.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV, so bile povprečna Cmax, povprečna Cmin in povprečna AUC v stanju dinamičnega ravnovesja linearno odvisne od dnevnega 200 mg, 400 mg in 600 mg odmerka.
Finnish: AUC: ↑ 17 % (↑ 6 - ↑ 29)** Cmax: ↔**
Slovenian: AUC: ↑ 17 % (↑ 6 do ↑ 29) ** Cmax: ↔ **
Finnish: EFV + NRTIs NFV + NRTIs Tutkimus 020 24 vk
Slovenian: EFV + NFV + NRTI-ji EFV + NRTI-ji NFV + NRTI-ji Študija 020
Finnish: vainoharhat, itsemurha-ajatukset, katatonia (tila, jossa potilas on liikkumaton ja puhumaton jonkin aikaa) - korvien vinkuminen, soiminen tai muu jatkuva ääni - tremor (vapina) - punoitus
Slovenian: (duševno stanje, za katerega so značilna obdobja povečane aktivnosti, vznesenosti ali razdražljivosti), paranoja, misli na samomor, katatonija (stanje pri katerem bolnik v nekem obdobju ostane negiben in onemel) - piskanje, zvonjenje ali drugi nenehni zvoki v ušesih - tremor (tresenje) - zardevanje
Finnish: SYDÄN- JA VERISUONISAIRAUKSIEN LÄÄKKEET Kalsiuminestäjät
Slovenian: ZDRAVILA ZA BOLEZNI SRCA IN OŽILJA
Finnish: melko harvinaiset agitaatio, amnesia, ataksia, koordinaatiokyvyn muutokset, kouristukset, ajattelun poikkeavuudet*, vapina†
Slovenian: občasni vznemirjenost, amnezija, ataksija, motnje koordinacije, krči, nenormalne misli*,
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä ja - kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če se pojavijo bolečine v sklepih, togost sklepov ali težave z gibljivostjo.
Finnish: Efavirentsin samanaikainen käyttö elbasviirin/gratsopreviirin kanssa on vasta-aiheista, koska se saattaa johtaa elbasviirin/gratsopreviirin virologisen vasteen häviämiseen.
Slovenian: Sočasna uporaba efavirenza in elbasvira/grazoprevira je kontraindicirana, saj lahko povzroči izgubo virološkega odziva na elbasvir/grazoprevir.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKERBE IN UPORABE
Finnish: - Efavirenz Tevaa on otettava muiden HI-virusta vastustavien lääkkeiden kanssa.
Slovenian: - Efavirenz Teva je treba jemati skupaj z drugimi zdravili, ki delujejo proti virusu HIV.
Finnish: Lähtötason keskimääräinen CD4-solumäärä oli 341 solua/mm3 ja lähtötason HIVRNA-määrä 60 250 kopiota/ml.
Slovenian: Povprečno izhodiščno število CD4 je bilo 341 celic/mm3, povprečna izhodiščna raven HIV-RNA je bila 60.250 kopij/ml.
Finnish: Seuraavassa on lueteltu kohtalaisia tai sitä vaikeampia haittavaikutuksia, joita raportoitiin suositelluilla efavirentsiannoksilla tehdyissä kliinisissä yhdistelmähoitotutkimuksissa (n = 1008), ja jotka olivat ainakin mahdollisesti yhteydessä hoitoon (tutkijan arvio).
Slovenian: Spodaj so našteti zmerni ali resnejši neželeni učinki, katerih vzročna povezava z zdravljenjem je bila (s strani raziskovalca) ocenjena vsaj kot mogoča in so o njih poročali v kliničnih preskušanjih efavirenza pri priporočenem odmerku v kombiniranem zdravljenju (n = 1.008).
Finnish: Hoidettaessa potilaita, joilla on aikaisemmin todettu kouristuksia, on aina noudatettava varovaisuutta.
Slovenian: Pri vseh bolnikih z anamnezo napadov krčev je potrebna previdnost.
Finnish: Hormonaalisen ehkäisyn lisäksi on käytettävä luotettavaa estemenetelmää (ks. kohta 4.6).
Slovenian: Poleg hormonskih kontraceptivov je treba uporabljati tudi zanesljivo mehansko metodo kontracepcije (glejte poglavje 4.6).
Finnish: Koska efavirentsi sitoutuu suuressa määrin proteiineihin, dialyysihoito ei todennäköisesti poista lääkettä mainittavassa määrin verestä.
Slovenian: Ker se efavirenz močno veže na proteine, je malo verjetno, da bi z dializo iz krvi lahko odstranili znatnejšo količino efavirenza.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa potilailla, joille on annettu efavirentsia 600 mg/vrk, on todettu yleisesti mm. seuraavia haittavaikutuksia: huimaus, unettomuus, uneliaisuus, heikentynyt keskittymiskyky ja epänormaalit unet (ks. kohta 4.8).
Slovenian: V kliničnih študijah pri bolnikih, ki so jemali 600 mg efavirenza na dan, so pogosto poročali o neželenih učinkih, ki so vključevali tudi naslednje simptome: omotico, nespečnost, zaspanost, motnje koncentracije in nenormalne sanje (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Efavirentsin ja NRTI-lääkkeiden välisen ristiresistenssin mahdollisuus on pieni, koska ne sitoutuvat kohde-entsyymissä eri paikkaan ja niillä on eri vaikutusmekanismi.
Slovenian: Možnost za navzkrižno rezistenco med efavirenzem in NRTI je majhna zaradi različnih vezavnih mest in različnega mehanizma delovanja.
Finnish: darunaviiri/ritonaviiriyhdistelmän 800/100 mg x 1 samanaikainen käyttö voi johtaa darunaviirin suboptimaaliseen Cmin-arvoon.
Slovenian: Efavirenz v kombinaciji z darunavirjem/ritonavirjem 800/100 mg enkrat na dan lahko povzroči suboptimalno Cmin darunavirja.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle jotakin muuta epilepsialääkettä.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda predpisal drugo zdravilo proti krčem.
Finnish: 3 kk pituisessa lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksessa ei havaittu merkitseviä eroja MPA:n farmakokinetiikassa efavirentsia sisältävää antiretrovirushoitoa käyttävien ja tällaista lääkitystä käyttämättömien henkilöiden välillä.
Slovenian: V 3-mesečni študiji interakcij med učinkovinami niso ugotovili pomembnih razlik v farmakokinetičnih parametrih medroksiprogesteronacetata (MPA) med osebami, ki so bile na protiretrovirusnem zdravljenju, ki je vključevalo efavirenz, in osebami brez protiretrovirusnega zdravljenja.
Finnish: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 - ↑ 1)
Slovenian: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 do ↑ 1)
Finnish: Rifabutiiniannoksen kaksinkertaistamista on harkittava, jos rifabutiinia käytetään 2 tai 3 kertaa viikossa yhdessä efavirentsin kanssa.
Slovenian: Pri režimih, kjer se rifabutin daje 2ali 3-krat na teden v kombinaciji z efavirenzem, je treba po potrebi podvojiti odmerek rifabutina.
Finnish: Maksan tilaa on seurattava tietyin välein laboratoriotutkimuksin (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Za oceno stopnje jetrne bolezni je treba periodično opravljati laboratorijske teste (glejte poglavje 4.2).
Finnish: Efavirentsilla ja NRTI-lääkkeillä ei ole tehty spesifisiä yhteisvaikutustutkimuksia lamivudiinia, tsidovudiinia ja tenofoviiridisoproksiilia lukuun ottamatta.
Slovenian: Specifičnih študij interakcij z efavirenzem in zdravili NRTI, razen z lamivudinom, zidovudinom in dizoproksiltenofoviratom, niso opravili.
Finnish: Hermosto-oireet
Slovenian: Simptomi živčnega sistema
Finnish: Efavirentsilla tehtäviin kliinisiin tutkimuksiin osallistuvilla potilailla, joilla näkyi merkkejä hoidon epäonnistumisesta (viruskuorman kimmovaste), arvioitiin PBMC:stä eristettyjen virusisolaattien herkkyyttä NNRTI-lääkkeille.
Slovenian: Pri virusnih izolatih, ki so jih dobili od PBMC-jev bolnikov, ki so sodelovali v kliničnih študijah efavirenza in pri katerih je bilo zdravljenje neuspešno (povratek virusnega bremena), so določili občutljivost na NNRTI.
Finnish: Efavirentsi-hoitoa sai satakaksi potilasta, jotka olivat iältään 3 kk - 16 vuotta (mediaani 5,7 vuotta).
Slovenian: Z efavirenzem sta se zdravila sto dva bolnika, stara od 3 mesecev do 16 let (mediana 5,7 leta).
Finnish: - Muut aineet ovat: mikrokiteinen selluloosa, hydroksipropyyliselluloosa, natriumlauryylisulfaatti, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), poloksameeri 407 ja magnesiumstearaatti.
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, hidroksipropilceluloza, natrijev lavrilsulfat, natrijev karboksimetilškrob (vrsta A), poloksamer 407 in magnezijev stearat.
Finnish: Efavirentsin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on taustalla merkittäviä maksan toiminnan häiriöitä.
Slovenian: Varnost in učinkovitost efavirenza pri bolnikih z obstoječimi pomembnimi boleznimi jeter nista bili dokazani.
Finnish: Efavirentsia saaneilla rotilla ja kaniineilla ei todettu epämuodostumia.
Slovenian: Pri zarodkih samic podgan in kuncev, ki so dobivale efavirenz, niso opazili malformacij.
Finnish: Efavirentsiyliannostukselle ei ole erityistä antidoottia.
Slovenian: Specifičnega antidota za preveliko odmerjanje efavirenza ni.
Finnish: Niillä antiretroviraalista yhdistelmälääkitystä saavilla potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B tai C, on suurempi riski saada vaikeita ja mahdollisesti fataaleja maksahaittoja.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s kombinacijo protiretrovirusnih učinkovin, obstaja večje tveganje za resne in lahko življenjsko nevarne težave z jetri.
Finnish: elbasviiri tai gratsopreviiri (käytetään hepatiitti C:n hoidossa) mäkikuisma (Hypericum perforatum) (rohdosvalmiste masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon)
Slovenian: pimozid, imipramin, amitriptilin ali klomipramin (za zdravljenje določenih duševnih stanj) elbasvir ali grazoprevir (za zdravljenje hepatitisa C) šentjanževko (Hypericum perforatum) (rastlinski pripravek, ki se uporablja pri depresiji in tesnobi)
Finnish: Valmisteet, joiden samanaikainen käyttö on vasta-aiheista
Slovenian: Kontraindikacije za sočasno uporabo
Finnish: (CYP3A-induktio efavirentsilla)
Slovenian: (indukcija CYP3A z efavirenzem)
Finnish: < 400 kopiota/ml (95% C.I.b)
Slovenian: < 400 kopij/ml (95-odstotni IZb)
Finnish: käytä Efavirenz Tevaa vain, jos lääkäri ja sinä päätätte, että sen käyttö on selvästi tarpeellista.
Slovenian: Če ste noseči, lahko zdravilo Efavirenz Teva jemljete le, če se z zdravnikom skupaj odločita, da je to nujno potrebno.
Finnish: Ei kliinisesti merkitseviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia Kun indinaviiria käytettiin yhdessä ritonaviirin ja efavirentsin kanssa, sen Cmin-arvojen geometrinen keskiarvo (0,33 mg/l) oli suurempi kuin historialliset Cmin-keskiarvot (0,15 mg/l), kun pelkkää indinaviiria käytettiin 800 mg annoksina 8 h välein.
Slovenian: Geometrična srednja vrednost Cmin za indinavir (0,33 mg/l) pri dajanju z ritonavirjem in efavirenzem je bila večja kot srednja vrednost Cmin v preteklosti (0,15 mg/l) za indinavir samo v odmerku 800 mg na vsakih 8 ur.