FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Stomatitis, diarree, abdominale pijn, dyspepsie, dysfagie
Danish: Stomatitis, diarré, abdominal smerte, dyspepsi, dysfagi
Dutch: • als u last heeft van misselijkheid (misselijk gevoel in uw maag) en/of braken, hetgeen zeer vaak voorkomende bijwerkingen van Temomedac zijn (zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen"), kan uw arts u een geneesmiddel (een anti-emeticum) voorschrijven om het braken te helpen voorkomen.
Danish: • hvis du har kvalme og/eller kaster op, hvilket er meget almindelige bivirkninger ved Temomedac (se pkt.
Dutch: Titaandioxide (E 171) Geel ijzeroxide (E 172) Indigokarmijn (E 132)
Danish: Titandioxid (E 171) Gul jernoxid (E 172) Indigotin I (E 132)
Dutch: Elke harde capsule bevat 209 mg lactose-anhydraat.
Danish: Hver hård kapsel indeholder 209 mg vandfri lactose.
Dutch: Er wordt guanine met een bijkomende alkylering die eveneens voorkomt op de N aangenomen dat de cytotoxische letsels die nadien ontstaan een afwijkend herstel van het methyladduct impliceren.
Danish: Cytotoksiske læsioner, der udvikles efterfølgende, synes at involvere aberrant reparation af methyladduktet.
Dutch: Rood ijzeroxide (E 172) Geel ijzeroxide (E 172) Titaandioxide (E 171)
Danish: Rød jernoxid (E 172) Gul jernoxid (E 172) Titandioxid (E 171)
Dutch: ≥ 10 en < 100 x 109/l
Danish: ≥ 10 og < 100 x 10
Dutch: Vaginale hemorragie, menorragie, amenorroe, vaginitis, borstpijn
Danish: Vaginal blødning, menorrhagi, amenorré, vaginitis, brystsmerte
Dutch: Bijwerkingen bij patiënten met recidiverend of progressief maligne glioom Zenuwstelselaandoeningen
Danish: Bivirkninger hos patienter med tilbagevendende eller progressivt malignt gliom smagsforstyrrelser
Dutch: Pneumonie, bovensteluchtweginfectie, neuscongestie
Danish: Lungebetændelse, øvre luftvejsinfektion, næsetæthed
Dutch: Dermatitis, droge huid, erytheem, pruritus
Danish: Dermatitis, tør hud, erythem, kløe Tør hud, kløe
Dutch: Elke harde capsule bevat 117 mg lactose-anhydraat.
Danish: Hver hård kapsel indeholder 117 mg vandfri lactose.
Dutch: Allergische reactie, koorts, bestralingsletsel, pijn, smaakvervorming
Danish: Allergisk reaktion, feber, stråleskade, smerte, smagsforstyrrelse
Dutch: Spierzwakte, artralgie, skeletspierstelselpijn, myalgie
Danish: Muskelsvaghed, artralgi, muskuloskeletal smerte, myalgi
Dutch: Stomatitis, diarree, dyspepsie, dysfagie, droge mond
Danish: Stomatitis, diarré, dyspepsi, dysfagi, mundtørhed
Dutch: Samenvatting van postmarketing gemelde bijwerkingen van temozolomide Infecties en parasitaire aandoeningen*
Danish: Opsummering af bivirkninger, der er indberettet med temozolomid efter markedsføring
Dutch: Allergische reactie, koorts, bestralingsletsel, gezichtsoedeem, pijn, smaakvervorming
Danish: Allergisk reaktion, feber, stråleskade, ansigtsødem, smerte, smagsforstyrrelse
Dutch: Als uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dutch: Temomedac 5 mg twee strepen in groene inkt op de cap en de inscriptie "T 5 mg" in groene inkt op de body
Danish: Temomedac 5 mg to striber i grøn tryksværte på hætten og "T 5 mg" i grøn tryksværte på bunden
Dutch: Bijwerkingen die optreden tijdens de behandeling van patiënten met onlangs gediagnosticeerd multiform glioblastoom tijdens de combinatie- en monotherapiebehandelingsfasen Systeem orgaan klasse
Danish: Bivirkninger fremkommet hos patienter med ny diagnosticeret glioblastoma multiforme underkonkomitant- og monoterapi-behandlingsfaserne
Dutch: Temomedac 20 mg twee strepen in oranje inkt op de cap en de inscriptie "T 20 mg" in oranje inkt op de body
Danish: Temomedac 20 mg to striber i orange tryksværte på hætten og "T 20 mg" i orange tryksværte på bunden
Dutch: Dosisniveau
Danish: Dosistrin
Dutch: Temomedac 250 mg twee strepen in zwarte inkt op de cap en de inscriptie "T 250 mg" in zwarte inkt op de body
Danish: Temomedac 250 mg to striber i sort tryksværte på hætten og "T 250 mg" i sort tryksværte på bunden
Dutch: Elke harde capsule bevat 150 mg lactose-anhydraat.
Danish: Hver hård kapsel indeholder 150 mg vandfri lactose.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager dette lægemiddel.
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Danish: Hvis du har glemt at tage Temomedac
Dutch: Temomedac 180 mg harde capsules: Elke capsule bevat 180 mg temozolomide.
Danish: Temomedac 180 mg hårde kapsler: Hver kapsel indeholder 180 mg temozolomid.
Dutch: Temomedac 250 mg harde capsules: Elke capsule bevat 250 mg temozolomide.
Danish: Temomedac 250 mg hårde kapsler: Hver kapsel indeholder 250 mg temozolomid.
Dutch: Mannen die behandeld worden met TMZ dient aangeraden te worden geen kind te verwekken tot 6 maanden nadat de laatste dosis is ontvangen en vóór de behandeling advies in te winnen over cryopreservatie van sperma (zie rubriek 4.6).
Danish: Mænd, der behandles med TMZ, bør derfor frarådes at gøre nogen gravid i op til 6 måneder efter at have modtaget den sidste dosis.
Dutch: Rash, pruritus, alopecia
Danish: Udslæt, kløe, alopeci
Dutch: Temomedac 5 mg harde capsules: Elke capsule bevat 5 mg temozolomide.
Danish: Temomedac 5 mg hårde kapsler: Hver kapsel indeholder 5 mg temozolomid.
Dutch: Temomedac 20 mg harde capsules: Elke capsule bevat 20 mg temozolomide.
Danish: Temomedac 20 mg hårde kapsler: Hver kapsel indeholder 20 mg temozolomid.
Dutch: TMZ onderbreking
Danish: TMZ-afbrydelsea
Dutch: Temomedac 140 mg twee strepen in blauwe inkt op de cap en de inscriptie "T 140 mg" in blauwe inkt op de body
Danish: Temomedac 140 mg to striber i blå tryksværte på hætten og "T 140 mg" i blå tryksværte på bunden
Dutch: Temomedac 20 mg harde capsules
Danish: Temomedac 20 mg hårde kapsler
Dutch: Temomedac 5 mg harde capsules
Danish: Temomedac 5 mg hårde kapsler
Dutch: Myopathie, rugpijn, skeletspierstelselpijn, myalgie
Danish: Myopati, rygsmerte, muskuloskeletal smerte, myalgi
Dutch: Temomedac 250 mg harde capsules
Danish: Temomedac 250 mg hårde kapsler
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): gewichtsverlies, slaperigheid, duizeligheid, tintelend gevoel, kortademigheid, diarree, buikpijn, last van de maag, huiduitslag, jeuk, haaruitval, koorts, zwakte, rillen, zich onwel voelen, pijn, veranderde smaak.
Danish: Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10): Vægttab, søvnighed , svimmelhed, prikken i huden, kortåndethed, diarré, mavesmerter, urolig mave, udslæt, kløen, hårtab, feber, kraftesløshed, rysten, utilpashed, smerte, ændring i smagsoplevelse.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules (5, 20, 100, 140, 180 en 250 mg).
Danish: Det fås som kapsler (5, 20, 100, 140, 180 og 250 mg).
Dutch: Hierdoor kunnen kankercellen zich niet delen en wordt de groei van tumoren afgeremd.
Danish: Kræftcellerne kan dermed ikke dele sig, hvilket hæmmer svulsternes vækst.
Dutch: De dosis Temomedac wordt berekend op basis van het lichaamsoppervlak (aan de hand van de lengte en het gewicht van de patiënt) en varieert van 75 tot 200 mg per vierkante meter, eenmaal per dag.
Danish: Dosis af Temomedac afhænger af kropsfladearealet (beregnet ud fra patientens højde og vægt) og varierer fra 75 til 200 mg pr. kvadratmeter en gang dagligt.
Dutch: Het volledige EPAR voor Temomedac is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Temodal findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Temomedac.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Temomedac.
Dutch: • volwassenen en kinderen van drie jaar en ouder met kwaadaardig glioom zoals multiform glioblastoom of anaplastisch astrocytoom, als de tumor na de standaardbehandeling is teruggekomen of verergerd.
Danish: • Voksne og børn på tre år og derover med ondartet gliom, såsom glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytoma, når svulsten er kommet tilbage eller er blevet værre efter standardbehandling.
Dutch: Temomedac is een ‘generiek geneesmiddel'.
Danish: Temomedac er et ‘generisk lægemiddel'.
Dutch: • volwassenen met pas gediagnosticeerd multiform glioblastoom (een agressief soort hersentumor).
Danish: • Voksne med nydiagnosticeret glioblastoma multiforme (en aggressiv type hjernesvulst).
Dutch: Temomedac wordt gebruikt bij de behandeling van kwaadaardig glioom (hersentumoren) bij de volgende groepen patiënten:
Danish: Temomedac anvendes til behandling af ondartet gliom (svulster i hjernen) hos følgende patientgrupper:
Dutch: Overige informatie over Temomedac
Danish: Andre oplysninger om Temomedac
Dutch: De Europese Commissie heeft op 25 januari 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Temomedac verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Temomedac den 25. januar 2010.
Dutch: Het kan zijn dat patiënten ook een middel tegen braken moeten innemen voordat zij Temomedac slikken.
Danish: Det kan også være nødvendigt at give patienten et middel mod opkastninger inden indtagelsen af Temomedac.
Dutch: De dosis en de frequentie zijn afhankelijk van het soort tumor dat wordt behandeld, een eventuele eerdere behandeling van de patiënt, gebruik van Temomedac als monotherapie of in combinatie met andere behandelvormen, en de respons van de patiënt op de behandeling.
Danish: Dosis og antallet af doser afhænger af den type tumor, der behandles, hvorvidt patienten er blevet behandlet tidligere, hvorvidt Temomedac anvendes alene eller med andre behandlinger, og hvordan patienten reagerer på behandlingen.
Dutch: Dit betekent dat Temomedac gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Temodal.
Danish: Det betyder, at Temomedac er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Temodal.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Temomedac?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Temomedac?
Dutch: MTIC hecht zich aan het DNA van cellen terwijl deze zich vermenigvuldigen.
Danish: MTIC binder sig til DNA i cellerne, mens disse reproducerer sig selv, hvorved celledelingen standses.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Temomedac.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Temomedac.
Dutch: Temomedac wordt eerst gebruikt in combinatie met radiotherapie en daarna als op zichzelf staande behandeling;
Danish: Temomedac anvendes først sammen med radioterapi og herefter alene.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Temomedac van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Temodal.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Temomedac er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Temodal.
Dutch: De capsules Temomedac moeten in hun geheel en zonder voedsel worden ingenomen.
Danish: Temomedac-kapslerne skal tages hele uden for måltiderne.
Dutch: Temomedac temozolomide
Danish: Temomedac temozolomid
Dutch: Temomedac is een geneesmiddel tegen kanker dat de werkzame stof temozolomide bevat.
Danish: Temomedac er et lægemiddel mod kræft, der indeholder det aktive stof temozolomid.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Temomedac vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Temomedac skal anvendes.
Dutch: Temozolomide wordt in het lichaam omgezet in een andere verbinding, MTIC.
Danish: I kroppen omdannes temozolomid til et andet stof kaldet MTIC.
Dutch: Temomedac moet worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hersentumoren.
Danish: Behandling med Temomedac skal ordineres af en læge med erfaring i behandling af hjernetumorer.
Dutch: Aangezien Temomedac een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Da Temomedac er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Dutch: Temozolomide, de werkzame stof in Temomedac, behoort tot een groep van middelen tegen kanker aangeduid als alkylerende stoffen.
Danish: Det aktive stof i Temomedac, temozolomid, tilhører en gruppe af lægemidler mod kræft kaldet alkylerende midler.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Temodal, de voordelen van het middel groter zijn dan de vastgestelde risico's.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Temodal.
Dutch: Waarom is Temomedac goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Temomedac godkendt?
Dutch: Aangezien Temomedac een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder mensen beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid (bio-equivalentie) ervan met het referentiemiddel Temodal.
Danish: Da Temomedac er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Temodal.
Dutch: Wat is Temomedac?
Danish: Hvad er Temomedac?
Dutch: Bij deze patiënten wordt Temomedac als op zichzelf staande behandeling voorgeschreven.
Danish: Temomedac anvendes alene hos disse patienter.
Dutch: Hoe is Temomedac onderzocht?
Danish: Hvordan blev Temomedac undersøgt?
Dutch: Hoe wordt Temomedac gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Temomedac?
Dutch: - als u ouder bent dan 70 jaar.
Danish: - hvis De er over 70 år.
Dutch: Er blijken echter geen onaanvaardbare risico's aanwezig te zijn bij deze patiëntengroep.
Danish: Der syntes imidlertid ikke at være nogen uacceptabel risiko i denne patientgruppe.
Dutch: Oudere patiënten (> 70 jaar oud)
Danish: Ældre patienter (> 70 år)
Dutch: Houd de fles stevig gesloten.
Danish: Hold flasken tæt tillukket.
Dutch: De voornaamste eliminatieweg van 14C is renaal.
Danish: Den vigtigste eliminationsvej for udskillelsen af 14C er renal.
Dutch: Tijdens de behandeling moet wekelijks een volledige bloedtelling verkregen worden.
Danish: Under behandlingen bør der foretages en komplet blodtælling ugentligt.
Dutch: Neem de dosis op een lege maag, bijvoorbeeld ten minste één uur voor u van plan bent te gaan ontbijten.
Danish: Tag dosen på tom mave, fx mindst en time før De skal have morgenmad.
Dutch: Hoewel de gegevens beperkt zijn, wordt verwacht dat tolerantie bij kinderen dezelfde is als bij volwassenen.
Danish: Selv om data er begrænsede, forventes tolerancen hos børn at være den samme som hos voksne.
Dutch: Het bereiken van een radiologische objectieve respons of het behouden van progressievrije status werd zeer sterk geassocieerd met de gehandhaafde of verbeterde kwaliteit van leven.
Danish: Opnåelse af radiologisk objektivt respons eller opretholdelse af progressionsfri status var kraftigt forbundet med bevaret eller forbedret livskvalitet.
Dutch: Er werden geen aanwijzingen voor een cumulatieve myelosuppressie waargenomen.
Danish: Der blev ikke set tegn på kumulativ myelosuppression.
Dutch: Deze incubatietijd is zeer kort, zelfs voor een alkylerende stof.
Danish: Denne latensperiode er meget kort, selv for et alkylerende stof.
Dutch: • dosisniveau -1 (100 mg/m2 ) nog steeds leidt tot onaanvaardbare toxiciteit
Danish: • dosisniveau -1 (100 mg/m2) fortsat resulterer i uacceptabel toksicitet
Dutch: Vertel uw arts indien u één van deze symptomen opmerkt.
Danish: Fortæl det til Deres læge, hvis De bemærker nogle af disse symptomer.
Dutch: Gevallen van verhoging van de leverenzymen zijn vaak gemeld geweest.
Danish: Tilfælde af forhøjede leverenzymer er almindelig rapporteret.
Dutch: De frequentie van graad 3-4 bij laboratoriumonderzoek is weergegeven na elke tabel.
Danish: Hyppigheden af grad 3-4 laboratoriefund er angivet efter hver tabel.
Dutch: Dit komt omdat u niet behandeld dient te worden met Temozolomide Accord tijdens de zwangerschap tenzij nadrukkelijk aangegeven door uw arts.
Danish: Det skyldes, at De ikke må blive behandlet med Temozolomide Accord under graviditet, medmindre Deres læge klart har angivet det.
Dutch: Overgevoeligheid voor dacarbazine (DTIC)
Danish: Overfølsomhed over for decarbazin (DTIC).
Dutch: † inclusief gevallen met fatale afloop
Danish: †Inklusive tilfælde med dødelig udgang
Dutch: Neem uw voorgeschreven dosis Temozolomide Accord eenmaal per dag.
Danish: Tag Deres ordinerede dosis Temozolomide Accord én gang om dagen.
Dutch: • verhoogde leverenzymen (uw arts zal dit controleren)
Danish: • forhøjede leverenzymer (tjekkes af lægen)
Dutch: Dosering en duur van de behandeling
Danish: Dosering og behandlingens varighed
Dutch: Neem de overgeslagen dosis zo snel mogelijk op dezelfde dag.
Danish: Tag den glemte dosis så snart som muligt samme dag.
Dutch: Temozolomide Accord dient niet toegediend te worden aan zwangere vrouwen.
Danish: Temozolomide Accord bør ikke anvendes til gravide kvinder.
Dutch: Het is onbekend of TMZ uitgescheiden wordt in de moedermelk.
Danish: Det vides ikke, om TMZ udskilles i modermælk.
Dutch: Bij 43 patiënten werd gerapporteerd dat de ziekte stabiel was.
Danish: Der blev rapporteret om stabil sygdom hos 43 patienter.
Dutch: Recidiverend anaplastisch astrocytoom
Danish: Recidiverende anaplastisk astrocytom
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 3 jaar omdat dit niet onderzocht werd.
Danish: Anvend ikke dette lægemiddel til børn under 3 år, da der ikke er foretaget studier.
Dutch: De incidentie van ernstige nausea en braken bedroeg 4 %.
Danish: Hyppigheden af alvorlig kvalme og opkastning var 4 %.
Dutch: Baseline leverfunctie testen moeten worden uitgevoerd voorafgaand aan de start van de behandeling.
Danish: Der bør foretages baseline-leverfunktionsprøver før initiering af behandling.
Dutch: TMZ vertoont een lage proteïnebinding (10 % tot 20 %) en er wordt daarom niet verwacht dat het reageert met sterk aan proteïnen gebonden agentia.
Danish: TMZ har en lav proteinbinding (10 % til 20 %) og forventes derfor ikke at interagere med stærkt proteinbundne stoffer.
Dutch: Toediening van TMZ met voedsel leidde tot een verlaging van 33 % in Cmax en een verlaging van de area under the curve (AUC) met 9 %.
Danish: Administration af TMZ med føde medførte et fald i Cmax på 33 % og et fald i arealet under kurven (AUC) på 9 %.
Dutch: De capsules bevatten lactose (een soort suiker).
Danish: Kapslerne indeholder lactose (en form for sukker).
Dutch: Ervaring uit klinische studies
Danish: Erfaringer fra kliniske undersøgelser
Dutch: Bij patiënten met een 42 daagse behandelingscyclus moeten de leverfunctietesten halverwege deze cyclus worden herhaald.
Danish: Hos patienter, der behandles med en 42-dages cyklus, bør leverfunktionsprøverne gentages midtvejs i denne cyklus.
Dutch: Middlesex, HA1 4HF, Verenigd Koninkrijk
Danish: Middlesex, HA1 4HF, Storbritannien
Dutch: In dit geval zal uw arts u ook een geneesmiddel voorschrijven om deze vorm van longontsteking (PCP) te helpen voorkomen.
Danish: Deres læge vil i det tilfælde også ordinere medicin, der skal forebygge denne type lungebetændelse (PCP).
Dutch: In de tabellen worden bijwerkingen geclassificeerd op Systeem Orgaan Klasse en frequentie.
Danish: I tabellerne er bivirkningerne klassificeret i henhold til systemorganklasse og frekvens.
Dutch: De feitelijke dagelijkse dosis is afhankelijk van uw lengte en gewicht.
Danish: Den aktuelle dosis afhænger af Deres højde og vægt.
Dutch: Datum van de eerste verlening: 15 maart 2010 Datum van de laatste hernieuwing: 12 januari 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. marts 2010 Dato for seneste fornyelse: 12. januar 2015
Dutch: TMZ is toxischer voor de rat en de hond dan voor de mens en de klinische dosis benadert de minimum letale dosis bij ratten en honden.
Danish: TMZ er mere toksisk overfor rotter og hunde end overfor mennesker, og den kliniske dosis nærmer sig den mindste letale dosis hos rotter og hunde.
Dutch: Patiënten die ernstig (Graad 3 of 4) braken hebben ervaren in voorgaande behandelingscycli kunnen een anti-emetische therapie nodig hebben.
Danish: Patienter, som har haft svære opkastninger (grad 3 eller 4) i tidligere behandlingsserier kan have behov for antiemetisk behandling.
Dutch: Oudere patiënten lijken een verhoogd risico te lopen op neutropenie en trombocytopenie in vergelijking met jongere patiënten.
Danish: Ældre patienter synes at have øget risiko for neutropeni og trombocytopeni, sammenlignet med yngre patienter.
Dutch: Vraag uw arts om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Danish: Spørg Deres læge til råds, før De tager nogen form for medicin.
Dutch: Inhaleer het poeder niet.
Danish: Undgå at indånde pulveret.
Dutch: In vivo was de t1/2 van MTIC gelijk aan die van TMZ, namelijk 1,8 uur.
Danish: In vivo var t1/2 for MTIC den samme som for TMZ, 1,8 timer.
Dutch: De behandeling met temozolomide kan een vermindering van bepaalde bloedcellen tot gevolg hebben.
Danish: Behandling med temozolomid kan forårsage et fald i antallet af visse blodceller.
Dutch: Voor alle patiënten moeten leverfunctietesten worden gecontroleerd na elke behandelingscyclus.
Danish: Leverfunktionsprøver bør chekkes hos alle patienter efter hver behandlingscyklus.
Dutch: De mediaan van de Overall Survival bedroeg 14,6 maanden.
Danish: Den mediane samlede overlevelse var 14,6 måneder.
Dutch: De dosis dient te worden verminderd of de toediening dient te worden stopgezet volgens Tabel 3.
Danish: Dosis bør reduceres, eller behandlingen bør stoppes i henhold til tabel 3.
Dutch: Aangezien niet uitgesloten kan worden dat de wijziging in Cmax klinisch significant is, moet temozolomide Accord toegediend worden zonder voedsel.
Danish: Da det ikke kan udelukkes, at ændringen i Cmax er klinisk signifikant, bør TMZ indgives uden føde.
Dutch: Levertoxiciteit kan enkele weken of meer na de laatste behandeling met temozolomide optreden.
Danish: Levertoksicitet kan forekomme flere uger eller mere efter sidste behandling med temozolomid.
Dutch: Er werden geen onderzoeken uitgevoerd om het effect van TMZ op het metabolisme of de eliminatie van andere geneesmiddelen te bepalen.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser for at bestemme TMZs effekt på metabolisering eller elimination af andre lægemidler.
Dutch: Onbedoelde inname kan dodelijk zijn voor kinderen.
Danish: Utilsigtet indtagelse kan være dødbringende for børn.
Dutch: CTC Graad 4b a : TMZ-dosisniveaus worden weergegeven in tabel 2. b : TMZ moet worden stopgezet indien:
Danish: CTC grad 4b a : Dosisniveauerne for TMZ fremgår af tabel 2. b : TMZ skal seponeres, hvis:
Dutch: Dit is omdat Temololomide Accord ervoor kan zorgen dat de hepatitis B opnieuw actief wordt, wat in sommige gevallen fataal kan zijn.
Danish: Dette skyldes, at Temozolomide Accord kan forårsage, at hepatitis B bliver aktiv igen, hvilket kan være dødeligt i nogle tilfælde.
Dutch: Rijd in dat geval niet en bedien geen werktuigen of machines of ga niet fietsen tot u ziet welk effect dit geneesmiddel op u heeft (zie rubriek
Danish: I det tilfælde må De ikke køre bil/motorcykel eller cykle eller arbejde med værktøj eller maskiner, før De ved, hvordan dette lægemiddel påvirker Dem (se pkt.