FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pulmotil pre-mix 200 g/kg ,πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή,για χοίρους και κoνίκλους.
Czech: Pulmotil pre-mix 200 g/kg ,npóuivua via (papuaKoúxo ÇcooTpocpii,Yia.
English: Taking into account the information provided, the CVMP considered that the requirement for the dose being in at least half the daily ration was fulfilled, and that the target of 200 ppm of tilmicosin per ton of feed could be achieved with all the pack sizes of the different strengths (40 g, 100 g and 200 g).
Czech: Vzhledem k poskytnutým informacím měl výbor CVMP za to, že požadavek, aby dávka byla zastoupena alespoň v polovině denní dávky krmiva, byl splněn a že cílová koncentrace 200 ppm tilmikosinu na tunu krmiva může být dosažena u všech velikostí balení o různé síle (40 g, 100 g a 200 g).
English: 5 kg tilmicosin 40 g premix /ton
Czech: 1 kg tilmikosin 200 g premix / tuna 2 kg tilmikosin 100 g premix / tuna 5 kg tilmikosin 40 g premix / tuna
English: A risk has been identified on the assessment due to the high values of tilmicosin content in the meal feed prior to the conditioning/pelleting process and no explanation has been provided
Czech: Vysoké hodnoty obsahu tilmikosinu v mletém krmivu před jeho úpravou/peletací vyvolávají v této souvislosti riziko, ke kterému nebylo podáno vysvětlení.
English: With regard to the inclusion rates it is considered that the requirement for the dose being in at least half the daily ration was fulfilled, and that the target of 200 ppm of tilmicosin per ton of feed could be achieved with all the pack sizes of the different strengths (40 g, 100 g and 200 g).
Czech: S ohledem na přidané množství v krmivu se mělo za to, že požadavek na podání dávky minimálně v polovině denní porce krmiva byl splněn a že cílová koncentrace 200 ppm tilmikosinu na tunu krmiva by měla být dosažena u všech velikostí balení o různé síle (40 g, 100 g a 200 g).
English: • the CVMP considered that the recommended dose in feed is 12.5 mg/kg bw/day for 7 days for rabbits in the prevention and treatment of respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica.
Czech: • výbor CVMP dospěl k názoru, že doporučená dávka v krmivu k prevenci a léčbě respiračních onemocnění způsobených bakteriemi Pasteurella multocida a Bordetella bronchioseptica je 12,5 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů;
English: Conditions of the marketing authorisation
Czech: Příloha IV Podmínky registrace
English: With regard to the recommended dose it is agreed that the effective dosage in feed is 12.5 mg per kg BW per day for 7 days in the prevention and treatment of respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica in the minor species rabbits.
Czech: S ohledem na doporučenou dávku bylo odsouhlaseno, že účinná dávka v krmivu rámci prevence a léčby respiračních onemocnění způsobených bakteriemi Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica u minoritních druhů králíků je 12,5 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů.
English: Amendments in the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and labelling
Czech: Změny odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku a označení na obalu
English: The CVMP's Note for guidance on additional quality requirements for products intended for incorporation into animal feedingstuffs (medicated pre-mixes) (EMEA/CVMP/080/95)
Czech: Pokyn výboru CVMP týkající se dalších požadavků na kvalitu přípravků určených k zapracování do krmiv pro zvířata (medikovaných premixů) (EMEA/CVMP/080/95)*1 uvádí, že denní dávka premixu s léčivou látkou musí být obsažena minimálně v polovině denní dávky krmiva léčených zvířat.
English: • the CVMP considered that high values of tilmicosin content in the meal rabbit feed have been observed prior to the conditioning/pelleting process.
Czech: Před postupem úpravy/peletace byly v mletém krmivu pro králíky pozorovány vysoké hodnoty obsahu tilmikosinu.
English: It is agreed that the effective dosage in feed is 12.5 mg/kg bw/day for 7 days in the prevention and treatment of respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica in the minor species rabbits.
Czech: Bylo odsouhlaseno, že účinná dávka v krmivu k prevenci a léčbě respiračních onemocnění způsobených bakteriemi Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica u minoritních druhů králíků je 12,5 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů.
English: Grounds for amendment of the Summary of Product Characteristics and labelling
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku a označení na obalu
English: The effective dosage in feed is 12.5 mg/kg bw/day for 7 days in the prevention and treatment of respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica in the minor species rabbits.
Czech: Účinná dávka v krmivu určeném k prevenci a léčbě respiračních onemocnění způsobených bakteriemi Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica u minoritních druhů králíků je 12,5 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů.
English: Pellet storage stability was evaluated by examining the difference in the level of tilmicosin assay over a 12 week period at 25 °C/60% relative humidity (RH) and 40 °C/70% RH.
Czech: Stabilita při skladování pelet byla hodnocena zkoumáním rozdílu koncentrace tilmikosinu během období 12 týdnů při 25 °C / 60 % relativní vlhkosti (RV) a 40 °C / 70 % RV. Vzhledem k tomu, že výsledky testování stability medikovaného peletovaného krmiva pro králíky byly podobné výsledkům získaným u medikovaných peletovaných krmiv určených pro prasata, je považována doba použitelnosti v délce 3 měsíců po zamíchání do krmiva za přijatelnou.
English: Inclusion rates
Czech: Přidané množství
English: ATCvet code: QP54AA05.
Czech: ATCvet kód: QP54AA05.
English: Date of last renewal: 01/10/2009.
Czech: Datum posledního prodloužení: 01/10/2009.
English: Stronghold was administered at 10 times the recommended dose, and no undesirable effects were observed.
Czech: Stronghold byl aplikován v 10násobku doporučené dávky a nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
English: Administer Stronghold in accordance with the following table:
Czech: Aplikovat Stronghold místně v souladu s následující tabulkou:
English: The pipettes are colour coded as follows:
Czech: Pipety jsou barevně označeny, jak je uvedeno níže:
English: Store in the unopened foil package in a dry place.
Czech: Uchovávat v neotevřeném blistrovém obalu na suchém místě.
English: Stronghold should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Czech: Stronghold nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a jiné vodní živočichy.
English: Avoid contact between the veterinary medicinal product and your fingers.
Czech: Vyhněte se kontaktu veterinárního léčivého přípravku s Vašimi prsty.
English: 6.2 Major incompatibilities
Czech: 6.2 Hlavní inkompatibility Neuplatňuje se.
English: Date of first authorisation: 25/11/1999.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 25/11/1999.
English: Do not store above 30 °C.
Czech: Uchovávat při teplotě do 30°C.
English: Apply the tip of the Stronghold pipette directly to the skin without massaging.
Czech: Přiložte špičku pipety Strongholdu přímo na kůži bez masáže.
English: The veterinary medicinal product is ovicidal for 3 weeks after administration.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je ovicidní po dobu 3 týdnů po podání.
English: • Treatment and prevention of flea infestations caused by Ctenocephalides spp.
Czech: Léčba a prevence před zablešením způsobeným Ctenocephalides spp.
English: Stronghold may be safely administered to animals infected with adult heartworms, however, it is recommended, in accordance with good veterinary practice, that all animals 6 months of age or more living in countries where a vector exists should be tested for existing adult heartworm infections before beginning medication with Stronghold.
Czech: Stronghold může být bezpečně aplikován zvířatům infikovaným dospělými dirofiláriemi, podle správné veterinární praxe je však před zahájením léčby Strongholdem doporučeno, aby všechna zvířata ve věku 6 měsíců nebo starší žijící v krajinách, kde je přítomen vektor, byla vyšetřena na přítomnost infekce dospělými dirofiláriemi.
English: Stronghold is available in packs of three pipettes (all pipette sizes), six pipettes (all pipette sizes except 15 mg selamectin), or fifteen pipettes (15 mg selamectin pipette size only).
Czech: Stronghold je k dispozici v baleních po třech pipetách (všechny velikosti pipet), šesti pipetách (všechny velikosti pipet kromě 15 mg selamektinu), nebo patnácti pipetách (pouze pipeta s obsahem 15 mg selamektinu).
English: Treatment of ear mites (Otodectes cynotis).
Czech: Léčba ušního svrabu (Otodectes cynotis).
English: Stronghold has been tested with no other adverse reactions in over 100 different pure and mixed breeds of dogs including Collies, and in mixed breeds and 16 pure breeds of cats.
Czech: Stronghold byl testován bez nežádoucích účinků na více jak 100 různých čistých plemenech nebo křížencích plemen psů, včetně kólií, a u koček na křížencích plemen, a na 16 čistých plemenech.
English: The veterinary medicinal product was administered at 3 times the recommended dose to cats and dogs infected with adult heartworms and no undesirable effects were observed.
Czech: Veterinární léčivý přípravek byl aplikován v 3násobku doporučené dávky kočkám a psům infikovaným dospělými dirofiláriemi a nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
English: The veterinary medicinal product is in translucent polypropylene single-dose pipettes in an aluminium and aluminium/PVC blister overwrap.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je v průhledných polypropylénových jednodávkových tubách v hliníkovém a hliník/PVC blistrovém obalu.
English: This is as a result of the adulticidal, larvicidal and ovicidal properties of the veterinary medicinal product.
Czech: To je výsledek adulticidních, larvicidních a ovicidních vlastností veterinárního léčivého přípravku.
English: Cats and dogs weighing 2.5 kg or less
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky a psi vážící 2,5 kg nebo méně.
English: Stronghold should be administered as a single application of a single dose delivering a minimum of 6 mg/kg selamectin.
Czech: Stronghold se aplikuje jako jednorázová dávka, která obsahuje minimálně 6 mg selamektinu/kg.
English: Remove the Stronghold pipette from its protective package.
Czech: Vyndejte pipetu Strongholdu z jejího ochranného obalu.
English: In extensive field testing no interactions between the veterinary medicinal product and routinely used veterinary medicinal products or medical or surgical procedures were observed.
Czech: Během rozsáhlého terénního testování nebyly zaznamenány žádné interakce mezi Strongholdem a běžně používanými veterinárními léčivými přípravky nebo léčebnými či chirurgickými postupy.
English: Stronghold can be used in breeding, pregnant and lactating cats and dogs.
Czech: Stronghold může být použit u chovných zvířat, březích i laktujících koček a fen.
English: 3 pipettes 6 pipettes
Czech: 6 pipet
English: Treatment of biting lice infestations (Trichodectes canis) Treatment of sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei) Treatment of adult intestinal roundworms (Toxocara canis).
Czech: Léčba infestace všenkami (Trichodectes canis) Léčba sarkoptového svrabu (způsobená Sarcoptes scabiei) Léčba parazitóz vyvolaných dospělými střevními oblými červy (Toxocara canis)
English: 2.6-5.0 Violet 5.1-10.0 Brown 10.1-20.0 Red 20.1-40.0 Green 40.1-60.0 Plum 360
Czech: 5,1 - 10,0 Hnědá 10,1 - 20,0 Červená 20,1 - 40,0 Zelená
English: 3 pipettes 15 pipettes
Czech: 15 pipet
English: Part the hair at the base of your animal's neck in front of the shoulder blades to expose a small area of skin.
Czech: Rozhrňte srst zvířete na bázi krku před lopatkami, aby se obnažila malá část kůže.
English: Prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis with monthly administration.
Czech: Prevence onemocnění vyvolaných dirofiláriemi Dirofilaria immitis s aplikací jednou měsíčně.
English: Treatment of biting lice infestations (Felicola subrostratus) Treatment of adult roundworms (Toxocara cati) Treatment of adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
Czech: Léčba infestace všenkami (Felicola subrostratus) Léčba parazitóz vyvolaných dospělými oblými červy (Toxocara cati) Léčba parazitóz vyvolaných dospělými střevními měchovci (Ancylostoma tubaeforme)
English: Stronghold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg selamectin
Czech: Stronghold 15 mg spot-on roztok pro kočky a psy ≤ 2,5 kg selamectinum
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE č. šarže {číslo}
English: EU/2/99/014/001-016
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/99/014/001-016
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON LABEL, 15 mg (3 and 15 pipettes)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA, 15 mg (3 a 15 pipet)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FOIL LABEL, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI TEXT NA FÓLII, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
English: Butylated hydroxytoluene Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek butylhydroxytoluen monomethylether dipropylenglykolu isopropylalkohol
English: The veterinary medicinal product was also administered at 3 times the recommended dose to breeding male and female cats and dogs, including pregnant and lactating females nursing their litters and at 5 times the recommended dose to ivermectin-sensitive Collies, and no undesirable effects were observed.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky ani při aplikaci 3násobku doporučené dávky chovným zvířatům gravidním a laktujícím kočkám a fenám, které kojily své vrhy, ani při aplikaci 5násobku doporučené dávky kóliím citlivým na ivermektin.
English: It is also recommended that dogs should be tested periodically for adult heartworm infections, as an integral part of a heartworm prevention strategy, even when Stronghold has been administered monthly.
Czech: Jako součást preventivní strategie proti dirofiláriím se také doporučuje pravidelné vyšetřování psů na přítomnost dospělých stádií dirofilárií, i když je Stronghold aplikován v měsíčních intervalech.
English: Each single-dose (pipette) delivers: Stronghold 15 mg for cats and dogs
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá jednorázová dávka (pipeta) přípravku obsahuje: Léčivá látka: Stronghold 15 mg pro kočky a psy
English: Holding the pipette upright, firmly depress the cap to puncture the applicator seal, then remove the cap
Czech: Držte pipetu svisle, silně stlačte uzávěr tak, abyste propíchli špičku pipety, potom uzávěr odstraňte.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON LABEL, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 and 6 pipettes)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 a 6 pipet)
English: Cats (kg) Pipette cap colour mg of selamectin dispensed
Czech: Kočky kg) Barva uzávěru pipety mg podaného selamektinu
English: How to apply: Remove the Stronghold pipette from its protective package
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Vyndejte pipetu Strongholdu z jejího ochranného obalu.
English: EU/2/99/014/002 (3 pipettes) EU/2/99/014/008 (6 pipettes) EU/2/99/014/013 (3 pipettes) EU/2/99/014/014 (6 pipettes)
Czech: EU/2/99/014/002 (3 pipety) EU/2/99/014/008 (6 pipet) EU/2/99/014/013 (3 pipety) EU/2/99/014/014 (6 pipet)
English: selamectin 30 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg
Czech: selamectinum 30 mg selamectinum 60 mg selamectinum 120 mg selamectinum 240 mg selamectinum 360 mg
English: PACKAGE LEAFLET: Stronghold spot-on solution
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Stronghold spot-on roztok
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Cats and dogs:
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
English: The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis and through its ovicidal and larvicidal action may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčby alergické dermatitidy vyvolané blechami a prostřednictvím ovicidního a larvicidního působení může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup.
English: In extensive field testing no interactions between Stronghold and routinely used veterinary medicinal products or medical or surgical procedures were observed.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Během rozsáhlého terénního testování nebyly zaznamenány žádné interakce mezi Strongholdem a běžně používanými veterinárními léčivými přípravky nebo léčebnými či chirurgickými postupy.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON LABEL, 45 mg, 60 mg (3 and 6 pipettes)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA, 45 mg, 60 mg (3 a 6 pipet)
English: Stronghold 45 mg for cats
Czech: Stronghold 45 mg pro kočky
English: Cats and dogs weighing 2.5 kg or less (Stronghold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg) Dogs weighing 2.6 kg-5.0 kg (Stronghold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg) Cats weighing 2.6 kg-7.5 kg (Stronghold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg) Cats weighing 7.6 kg-10.0 kg (Stronghold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg) Dogs weighing 5.1 kg-10.0 kg (Stronghold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg) Dogs weighing 10.1 kg-20.0 kg (Stronghold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg) Dogs weighing 20.1 kg-40.0kg (Stronghold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg) Dogs weighing 40.1 kg-60.0 kg (Stronghold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg)
Czech: kočky a psi vážící 2,5 kg nebo méně (Stronghold 15 mg spot-on roztok pro kočky a psy ≤2,5 kg) psi vážící 2,6 kg - 5,0 kg (Stronghold 30 mg spot-on roztok pro psy 2,6 - 5,0 kg) kočky vážící 2,6 kg - 7,5 kg (Stronghold 45 mg spot-on roztok pro kočky 2,6 - 7,5 kg) kočky vážící 7,6 kg - 10,0 kg (Stronghold 60 mg spot-on roztok pro kočky 7,6 - 10,0 kg) psi vážící 5,1 kg - 10,0 kg (Stronghold 60 mg spot-on roztok pro psy 5,1 - 10,0 kg) psi vážící 10,1 kg - 20,0 kg (Stronghold 120 mg spot-on roztok pro psy 10,1 - 20,0 kg) psi vážící 20,1 kg - 40,0kg (Stronghold 240 mg spot-on roztok pro psy 20,1 - 40,0 kg) psi vážící 40,1 kg - 60,0kg (Stronghold 360 mg spot-on roztok pro psy 40,1 - 60,0 kg)
English: Butylated hydroxytoluene 0.08%.
Czech: Pomocné látky: butylhydroxytoluen 0,08% Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
English: selamectin 45 mg selamectin 60 mg
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK selamectinum 45 mg selamectinum 60 mg
English: Method and route of administration: Spot-on use.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Podání nakapáním na kůži - spot-on.
English: selamectin 15 mg
Czech: 15 mg
English: 12% w/v solution selamectin 120 mg
Czech: 12% roztok selamectinum 120 mg
English: Stronghold 60 mg for cats
Czech: Stronghold 60 mg pro kočky
English: 2.6-7.5 Blue 7.6-10.0 Taupe
Czech: Růžová 2,6 - 7,5 Modrá 7,6 - 10,0 Tmavošedá 60 Odpovídající kombinace pipet
English: Stronghold 120 mg for dogs
Czech: Stronghold 120 mg pro psy
English: Stronghold 240 mg for dogs
Czech: Stronghold 240 mg pro psy
English: 12% w/v solution selamectin 240 mg
Czech: 12% roztok selamectinum 240 mg
English: Stronghold 360 mg for dogs
Czech: Stronghold 360 mg pro psy
English: Stronghold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Stronghold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg selamectin
Czech: Stronghold 60 mg spot-on roztok pro kočky 7,6 - 10,0 kg selamectinum
English: 6% w/v solution selamectin 45 mg
Czech: 6% roztok selamectinum 45 mg
English: Dogs weighing 40.1-60.0 kg.
Czech: Kočky vážící 7,6 - 10,0 kg.
English: 12% w/v solution selamectin 360 mg
Czech: 12% roztok selamectinum 360 mg
English: 6% w/v solution selamectin 15 mg
Czech: 6% roztok selamectinum 15 mg
English: EU/2/99/014/001 (3 pipettes) EU/2/99/014/012 (15 pipettes)
Czech: EU/2/99/014/005 (120 mg - 3 pipety) EU/2/99/014/010 (120 mg - 6 pipet)
English: Stronghold 30 mg for dogs
Czech: Stronghold 30 mg pro psy
English: Other precautions:
Czech: Jak aplikovat:
English: 12% w/v solution selamectin 30 mg
Czech: 12% roztok selamectinum 30 mg
English: Stronghold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Stronghold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg Stronghold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Stronghold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Stronghold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg selamectin
Czech: Stronghold 120 mg spot-on roztok pro psy 10,1 - 20,0 kg Stronghold 240 mg spot-on roztok pro psy 20,1 - 40,0 kg
English: 6% w/v solution selamectin 60 mg
Czech: 6% roztok selamectinum 60 mg
English: 12% w/v solution selamectin 60 mg
Czech: 12% roztok selamectinum 60 mg
English: Stronghold 15 mg spot-on for cats and dogs ≤ 2.5 kg Stronghold 30 mg spot-on for dogs 2.6-5.0 kg Stronghold 45 mg spot-on for cats 2.6-7.5 kg Stronghold 60 mg spot-on for cats 7.6-10.0 kg Stronghold 60 mg spot-on for dogs 5.1-10.0 kg Stronghold 120 mg spot-on for dogs 10.1-20.0 kg Stronghold 240 mg spot-on for dogs 20.1-40.0 kg Stronghold 360 mg spot-on for dogs 40.1-60.0 kg selamectin
Czech: Stronghold 15 mg spot-on roztok pro kočky a psy ≤ 2,5 kg Stronghold 30 mg spot-on roztok pro psy 2,6 - 5,0 kg Stronghold 45 mg spot-on roztok pro kočky 2,6 - 7,5 kg
English: Cats weighing 2.6-7.5 kg. Cats weighing 7.6-10.0 kg.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky vážící 2,6 - 7,5 kg.
English: PHARMACEUTICAL FORM
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zostavax on 19 May 2006.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zostavax platné v celé Evropské unii dne 19. května 2006.
English: It must also not be used in patients with active untreated tuberculosis or in pregnant women.
Czech: Dále nesmí být podávána pacientům s aktivní neléčenou tuberkulózou ani těhotným ženám.
English: The study was a double-blind trial, which means that neither the doctor nor the patient knew what treatment the patient was receiving.
Czech: Jednalo se o dvojitě zaslepenou studii, což znamená, že ani lékař, ani pacient nevěděli, jaký přípravek pacient dostává.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zostavax?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Zostavax?
English: Most of these side effects were mild.
Czech: Většina těchto nežádoucích účinků byla mírného charakteru.
English: The full EPAR for Zostavax is available on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Zostavax je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The patients were followed for 2 to 4.5 years after vaccination.
Czech: Pacienti byli po očkování sledováni po dobu 2 až 4,5 let.
English: In patients who have bleeding problems, the vaccine should be given under the skin.
Czech: U pacientů s poruchami krvácení by vakcína měla být podána pod kůži.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Zostavax is used as safely as possible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Zostavax byl vypracován plán řízení rizik.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zostavax.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zostavax.
English: The effect was seen both in patients aged between 50 and 59 years and in those aged 60 years and older.
Czech: Tento účinek byl zaznamenán jak u pacientů ve věku od 50 do 59 let, tak u pacientů ve věku od 60 let.
English: Zostavax shingles (herpes zoster) vaccine (live)
Czech: Zostavax vakcína proti pásovému oparu (herpes zoster) (živá)