FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tabela 9: Taxas de seroconversão e título médio geométrico de anticorpo neutralizador de VEJ no Dia 70 na População com intenção de tratar, para a população total do estudo e com estratificação por faixa etária
Swedish: Tabell 9: Serokonversionsfrekvenser och geometrisk medeltiter av JEV-neutraliserande antikropp på dag 70 i den avsedda behandlingspopulationen, för hela studiepopulationen och stratifierat enligt ålder
Portuguese: Mês 12 Mês 24
Swedish: Månad 12 Månad 24
Portuguese: Esquema rápido
Swedish: Snabbschema:
Portuguese: Dose única de 0,5 ml numa seringa pré-cheia.
Swedish: 0,5 ml engångsdos i en förfylld spruta.
Portuguese: Figura 1:
Swedish: Tabell 3:
Portuguese: Tabela 8: Taxas de seroconversão (taxa de participantes com PRNT50≥1:10) e TMG (teste de neutralização por redução de placas) para anticorpos neutralizadores anti-VEJ após a administração de IXIARO e Rabipur no esquema convencional, População Por Protocolo Taxas de seroconversão e título médio geométrico para anticorpos neutralizadores do VEJ no Dia 56
Swedish: Tabell 8: Serokonversionsfrekvenser (frekvenser för försökspersoner med PRNT50≥1:10) och GMT (plackreduktionsneutraliseringstest) för anti-neutraliserande JEV-antikroppar efter administrering av IXIARO och Rabipur i ett konventionellt schema, population per protokoll
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneas Pouco frequentes: exantema cutâneo, prurido, hiperidrose Raros: urticária, eritema
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mindre vanliga: hudutslag, pruritus Sällsynta: urticaria, erytem, hyperhidros
Portuguese: Deve administrar-se uma dose de reforço (terceira dose) no segundo ano (ou seja, 12 a 24 meses) depois da imunização primária, antes da potencial reexposição ao VEJ.
Swedish: En boosterdos (tredje dos) ska ges inom andra året (dvs. 12-24 månader) efter grundimmuniseringen, före eventuell återexponering för JEV.
Portuguese: Solução tampão de fosfato, constituída por cloreto de sódio, fosfato monopotássico, hidrogenofosfato dissódico e água para preparações injetáveis.
Swedish: Fosfatbuffrad saltlösning som innehåller natriumklorid, kaliumdivätefosfat, dinatriumvätefosfat och vatten för injektionsvätskor.
Portuguese: IXIARO nunca deve ser injetada por via intravascular.
Swedish: IXIARO får aldrig administreras intravaskulärt.
Portuguese: As crianças e adolescentes com idades compreendidas entre 3 e 18 anos de idade devem receber uma dose de reforço única de 0,5 ml.
Swedish: Barn och ungdomar från 3 år till < 18 år ska ges en enkel 0,5 ml boosterdos.
Portuguese: Segunda dose: 28 dias após a primeira dose.
Swedish: Andra dosen: 28 dagar efter den första dosen.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Valneva Austria GmbH
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Valneva Austria GmbH Campus Vienna Biocenter 3
Portuguese: Dia 21
Swedish: Dag 21
Portuguese: A vacinação primária consiste em duas doses separadas de 0,25 ml, de acordo com o seguinte calendário: Primeira dose no Dia 0.
Swedish: Den primära vaccinationsserien består av två separata doser på 0,25 ml enligt följande schema: Första dosen ges dag 0.
Portuguese: 1 dose (0,5 ml) de IXIARO contém: 6 AU3 da estirpe SA14-14-2 (inativada)1,2 do vírus da encefalite japonesa correspondentes a uma potência de ≤ 460 ng de DE50
Swedish: 1 dos (0,5 ml) av IXIARO innehåller japanskt encefalitvirus stam SA14-14-2 (inaktiverat)1,2 6 AE3 som motsvarar en styrka på ≤ 460 ng ED50
Portuguese: FABRICANTE DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR(ES) DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Swedish: TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Portuguese: A série de vacinação primária é constituída por duas doses separadas de 0,5 ml cada uma, de acordo com o seguinte esquema convencional:
Swedish: En grundvaccinationsserie består av två separata doser på vardera 0,5 ml som ges enligt följande konventionella schema:
Portuguese: Taxa de participantes com PRNT50≥1:10
Swedish: Frekvens av försökspersoner med PRNT50≥1:10
Portuguese: Termo preferencial
Swedish: Rekommenderad term
Portuguese: Em crianças entre 2 meses e < 3 anos de idade, foram observados os seguintes efeitos secundários com uma frequência maior em comparação com crianças entre 3 e < 12 anos de idade, adolescentes e adultos: Muito frequentes: febre (28,9%), diarreia (11,8%), doença tipo gripal (11,2%), irritabilidade (11,0%) Frequentes: perda do apetite, vómitos, erupção cutânea Pouco frequentes: tosse
Swedish: Mycket vanliga: feber (28,9 %), diarré (11,8 %), influensaliknande sjukdom (11,2 %), irritabilitet (11,0 %)
Portuguese: IXIARO suspensão injetável Vacina para a encefalite japonesa (inativada, adsorvida) Apresentação para adultos, adolescentes e crianças
Swedish: IXIARO injektionsvätska, suspension Vaccin mot japansk encefalit (inaktiverat, adsorberat) Förpackning för vuxna, ungdomar och barn
Portuguese: TMG [IC de 95%]
Swedish: GMT [95 % KI]
Portuguese: A administração concomitante de IXIARO com a vacina inativada da hepatite A e com a vacina inativada antirrábica nos dois esquemas de vacinação foi avaliada em estudos clínicos.
Swedish: Kliniska studier med samtidig administrering av IXIARO och inaktiverat hepatit A-vaccin och med inaktiverat rabiesvaccin enligt två olika scheman har utförts.
Portuguese: Esquema de imunização rápido (adultos)
Swedish: Snabbimmuniseringsschema (vuxna)
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Portuguese: As crianças com idades compreendidas entre 14 meses e 3 anos de idade devem receber uma dose de reforço única de 0,25 ml.
Swedish: Barn från 14 månader till < 3 års ålder ska ges en enkel 0,25 ml boosterdos.
Portuguese: Tal como sucede com qualquer outra vacina, a vacinação com IXIARO pode não resultar em proteção em todos os casos.
Swedish: Liksom för alla vacciner är det inte säkert att alla som vaccineras med IXIARO erhåller skydd.
Portuguese: A segunda injeção deve ser administrada pelo menos uma semana antes do risco de exposição ao vírus da EJ. Caso contrário, você e/ou o seu filho pode não ficar totalmente protegido contra a doença.
Swedish: Den andra injektionen ska ges minst 1 vecka innan du och/eller ditt barn löper risk att exponeras för japanskt encefalitvirus.
Portuguese: Ensaio de imunogenicidade principal (adultos)
Swedish: Pivotal studie av immunogenicitet (vuxna)
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Muito frequentes: mialgia
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Mycket vanliga: myalgi
Portuguese: Imunização primária incompleta (adultos)
Swedish: Ofullständig grundimmunisering (vuxna)
Portuguese: Dia 56
Swedish: Dag 56
Portuguese: Bebés e crianças entre 2 meses e < 3 anos de idade
Swedish: Spädbarn och barn i åldern 2 månader till < 3 år
Portuguese: 150 crianças foram seguidas durante três anos sem reforço, enquanto outras 150 crianças receberam um reforço após 1 ano (0,25 ml tendo menos de 3 anos de idade no momento do reforço, 0,5 ml tendo 3 anos ou mais) e foram seguidas por mais dois anos.
Swedish: 150 barn följdes upp under tre år utan booster, ytterligare 150 barn fick booster efter 1 år (0,25 ml om barnen var <3 år vid tiden för boostern, 0,5 ml om barnen var 3 år eller äldre) och följdes upp under ytterligare två år. Seroprotektionsfrekvensen (SPR) definierad som neutraliserande antikroppstiter ≥1:10 och geometrisk genomsnittlig titer (GMT) visas i tabell 11.
Portuguese: Tabela 12: Taxas de seroconversão e título médio geométrico de anticorpos neutralizantes do VEJ por dose de vacina e faixa etária.
Swedish: Tabell 12: Serokonversionsgrader och geometrisk genomsnittlig titer för JEV-neutraliserande antikropp per vaccindos och åldersgrupp.
Portuguese: Esquema rápido (N)
Swedish: Snabbschema (N)
Portuguese: Reforço após a imunização primária recomendada (2x6 mcg) Reforço no Mês 11 Reforço no Mês 23 Segunda dose após imunização primária incompleta (1x6 mcg) Segunda dose no Mês 11 Segunda dose no Mês 23
Swedish: Andra dos efter ofullständig grundimmunisering (1x6 mikrogram) Andra dos vid månad 11 Andra dos vid månad 23
Portuguese: Em qualquer um dos esquemas de vacinação, a imunização primária deve ser concluída pelo menos uma semana antes da exposição potencial ao vírus da encefalite japonesa (VEJ) (ver secção 4.4).
Swedish: Med båda scheman bör grundimmuniseringen avslutas minst en vecka före eventuell exponering för japanskt encefalitvirus (JEV) (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Taxas de seroconversão % (n/N)
Swedish: Serokonversionsgrader % (n/N)
Portuguese: • se você e/ou o seu filho está doente com febre alta. Neste caso, o seu médico adiará a vacinação.
Swedish: • om du och/eller ditt barn är sjuk med hög feber.
Portuguese: Tabela 13: Taxas de seroproteção e título médio geométrico de anticorpos neutralizantes do VEJ por dose de vacina e faixa etária.
Swedish: Tabell 13: Seroprotektionsfrekvens och genometrisk genomsnittlig titer för JEV-neutraliserande antikroppar per vaccindos och åldersgrupp.
Portuguese: TMG IC 95%
Swedish: GMT 95 % KI
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto Pouco frequentes: vertigens
Swedish: Öron och balansorgan Mindre vanliga: yrsel (vertigo)
Portuguese: Esquema rápido % (n/N)
Swedish: Snabbschema % (n/N)
Portuguese: Taxa de seroconversão (Taxa de participantes com
Swedish: Serokonversionsfrekvens (Frekvens för försökspersoner med
Portuguese: Taxas de seroconversão e título médio geométrico para o anticorpo do VHA no Dia 28 % com TSC
Swedish: Serokonversionsgrad och GMT (geometrisk genomsnittlig titer) för HAV-antikroppar vid dag 28 % med SCR
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett på förfylld spruta
Portuguese: Palpitações, batimentos cardíacos rápidos, dificuldades em respirar, sensação anómala na pele (por exemplo, picadas e formigueiros), urticária, vermelhidão na pele, dores nas pernas ou braços, défice de plaquetas, inflamação dos nervos, inchaço dos membros e tornozelos, perturbações no paladar, inchaço da pálpebra, enfraquecimento
Swedish: Sällsynta (förekommer hos 1 till 10 användare av 10 000): hjärtklappning, snabba hjärtslag, andningssvårigheter, onormal känsel i huden (till exempel stickningar), nässelfeber, hudrodnad, smärta i ben eller armar, brist på blodplättar, nervinflammation, svullnad av armar och ben och vrister, smakrubbning, svullnad av ögonlock, svimning
Portuguese: Consequentemente, a imunização primária deve ser concluída pelo menos uma semana antes da exposição potencial ao vírus da encefalite japonesa (VEJ).
Swedish: Därför ska grundvaccinationen ske minst en vecka före eventuell exponering för japanskt encefalitvirus.
Portuguese: Tabela 7: Taxas de seroconversão e título médio geométrico do anticorpo neutralizador anti-VEJ no Dia 56 e taxas de seroconversão e título médio geométrico para o anticorpo do VHA no Dia 28 na População Por Protocolo
Swedish: Tabell 7: Serokonversionsgrad och GMT (geometrisk genomsnittlig titer) av neutraliserande antikroppar mot JEV vid dag 56 och serokonversionsgrad och GMT för HAV-antikroppar vid dag 28 i perprotokoll-populationen.
Portuguese: IXIARO suspensão injetável Vacina para a encefalite japonesa Via intramuscular (IM)
Swedish: IXIARO injektionsvätska, suspension Vaccin mot japansk encefalit För intramuskulär (im) användning
Portuguese: Eliminar de acordo com as exigências locais
Swedish: Kasseras enligt gällande anvisningar.
Portuguese: Para a administração de uma dose de 0,25 ml em crianças com idade entre 2 meses e 3 anos, siga os passos seguintes:
Swedish: Följ nedanstående steg för att administrera en dos på 0,25 ml till barn i åldern 2 månader till < 3 år:
Portuguese: Os adultos com idades compreendidas entre 18 e ≤ 65 anos podem ser vacinados com um esquema rápido da forma que se segue:
Swedish: Personer 18 ≤ 65 år kan vaccineras enligt det snabbschema som följer: Första dosen på dag 0.
Portuguese: Na tabela 4, em baixo, resumem-se as taxas de participantes com PRNT50≥1:10 e TMG no decurso do tempo:
Swedish: Frekvenser av försökspersoner med PRNT50≥1:10 och GMT över tiden sammanfattas i tabell 4.
Portuguese: IXIARO suspensão injetável Vacina contra a encefalite japonesa (inativada, adsorvida)
Swedish: IXIARO injektionsvätska, suspension Vaccin mot japansk encefalit (inaktiverat, adsorberat)
Portuguese: Tabela 10: Taxas de seroconversão, taxas de pessoas com um aumento de pelo menos 4 vezes nos títulos de anticorpos neutralizadores do VEJ e nos títulos médios geométricos (TMG) no início do ensaio, Dia 56 e Mês 7 estratificadas por faixa etária e população com intenção de tratar
Swedish: Tabell 10: Serokonversionsgrader, andel patienter med en minst 4-faldig ökning av JEV-neutraliserande antikroppstitrar och geometriska genomsnittliga titrar vid baslinjen, dag 56 och månad 7 stratifierade per åldersgrupp, Intent To Treat-population
Portuguese: Faixa etária ≥2 meses a <3 anos
Swedish: Åldersgrupp ≥ 2 månader till < 3 år 0,25 ml
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Pouco frequentes: linfadenopatia Raros: trombocitopenia
Swedish: Vuxen och äldre population (>65 år) Blodet och lymfsystemet Mindre vanliga: lymfadenopati Sällsynta: trombocytopeni
Portuguese: IXIARO é injetado no músculo do seu braço (músculo deltoide) e/ou do seu filho pelo seu médico ou por um enfermeiro.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att ge dig och/eller ditt barn IXIARO som en injektion i överarmsmuskeln (deltoidmuskeln).
Portuguese: Linfadenopatia
Swedish: Lymfadenopati
Portuguese: Taxas de seroconversão e título médio geométrico para anticorpo neutralizador de VEJ no Dia 70
Swedish: Serokonversionsfrekvenserna och geometrisk medeltiter för JEV-neutraliserande antikropp på dag 70 n / N
Portuguese: Como medida de precaução, o uso de IXIARO durante a gravidez ou aleitamento deve ser evitado.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd ska du undvika IXIARO om du är gravid eller om du ammar.
Portuguese: 3 frascos
Swedish: 3 Flaskor
Portuguese: 1 frasco
Swedish: 1 Flaska
Portuguese: • Lave as suas mãos.
Swedish: • Tvätta dina händer.
Portuguese: Esta alteração pode ser permanente.
Swedish: Denna förändring kan vara bestående.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de fevereiro de 2014 Data da última renovação:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 februari 2014 Datum för den senaste förnyelsen:
Portuguese: Utilização em adultos, incluindo doentes idosos
Swedish: Användning till vuxna, inklusive äldre
Portuguese: Contacto com a pele
Swedish: Kontakt med huden
Portuguese: Poderá contaminar as gotas.
Swedish: Det kan förorena dropparna.
Portuguese: Desconhecido: a frequência não pode ser estabelecida com base nos dados disponíveis
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
Portuguese: Diferença de Médias a
Swedish: Genomsnittlig Skillnad a
Portuguese: Continue com a dose seguinte como planeado.
Swedish: Fortsätt med nästa dos som planerat.
Portuguese: O tratamento unilateral pode resultar numa heterocromia permanente.
Swedish: Unilateral behandling kan leda till permanent heterokromi.
Portuguese: Isto é especialmente importante em mulheres grávidas ou que planeiam engravidar.
Swedish: Detta är särskilt viktigt för kvinnor som är gravida eller försöker bli gravida.
Portuguese: Para doentes que usem lentes de contacto, consulte a secção 4.4.
Swedish: För patienter som använder kontaktlinser, se avsnitt 4.4.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas até que a mesma tenha desaparecido.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner förrän detta försvunnit.
Portuguese: Utilize um espelho caso sinta que este pode ser útil.
Swedish: Använd en spegel om det underlättar.
Portuguese: Antes do tratamento ser instituído, os doentes devem ser informados acerca da possibilidade de uma alteração permanente na cor dos olhos.
Swedish: Innan behandling inleds måste patienterna informeras om möjligheten till en permanent förändring av ögonfärgen.
Portuguese: A segurança e eficácia de travoprost não foram estabelecidas neste grupo etário.
Swedish: Säkerhet och effekt av travoprost har inte fastställts i denna åldersgrupp.
Portuguese: O tratamento de uma suspeita ingestão oral é sintomático e de suporte.
Swedish: Behandlingen av en misstänkt oral överdos bör vara symtomatisk och stödjande.
Portuguese: • O travoprost pode ser absorvido através da pele.
Swedish: • Travoprost kan tas upp genom huden.
Portuguese: Foram observados os seguintes efeitos secundários com IZBA.
Swedish: Följande biverkningar har observerats med IZBA:
Portuguese: 95% IC *Um indivíduo não tinha dados às 8:00 h na semana 6; um não tinha dados às 16:00 h no mês 3.
Swedish: 95 % CI *För en patient saknades data för kl. 8.00 i vecka 6; för en annan saknades data för kl. 16.00 i månad 3.
Portuguese: Não estão disponíveis dados para crianças com menos de 2 meses de idade.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga för barn under 2 månader.
Portuguese: Se pensa que pode estar grávida, informe o seu médico imediatamente.
Swedish: Om du tror att du kan vara gravid måste du genast tala med din läkare.
Portuguese: As mulheres grávidas ou que planeiam engravidar devem tomar as devidas precauções para evitar uma exposição direta ao conteúdo do frasco.
Swedish: Gravida kvinnor eller kvinnor som försöker bli gravida bör iakttaga försiktighet för att undvika direkt exponering för innehållet i flaskan.
Portuguese: • Incline a sua cabeça, ou da sua criança, gentilmente para trás.
Swedish: • Luta ditt eller ditt barns huvud bakåt.
Portuguese: Não abra o invólucro senão quando necessitar de utilizar o frasco.
Swedish: Öppna inte skyddspåsen förrän du behöver använda flaskan.
Portuguese: Esta pressão pode provocar uma doença chamada glaucoma.
Swedish: Detta tryck kan leda till en sjukdom som kallas glaukom.
Portuguese: A diferença de média é travoprost - timolol.
Swedish: Genomsnittlig skillnad är travoprost - timolol.
Portuguese: Consulte o seu médico se isto se aplicar a si.
Swedish: Fråga din läkare om råd om detta gäller dig.
Portuguese: Outros medicamentos e IZBA
Swedish: Andra läkemedel och IZBA
Portuguese: O que é IZBA e para que é utilizado
Swedish: Vad IZBA är och vad det används för
Portuguese: • se tem alergia ao travoprost ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: • om du är allergisk mot travoprost eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Portuguese: Mês 3
Swedish: Månad 3
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos do travoprost na fertilidade humana.
Swedish: Det finns inga data om effekterna av travoprost på human fertilitet.
Portuguese: Deve ser salientado que o travoprost é considerado uma substância PBT (ver secção 5.3).
Swedish: Det bör nämnas att travoprost anses vara en PBT-substans (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Não aplique uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de aplicar.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Portuguese: Não há dados de segurança a longo prazo disponíveis em populações pediátricas.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data gällande långtidssäkerhet för pediatrisk population.
Portuguese: IZBA pode aumentar o risco de inflamação da parte de trás do olho.
Swedish: IZBA kan öka risken för inflammation i bakre delen av ögat.
Portuguese: A utilização de IZBA não é recomendada a crianças com menos de 3 anos.
Swedish: Användning av IZBA rekommenderas inte till barn under 3 år.
Portuguese: • IZBA pode aumentar o comprimento, espessura, cor e/ou número das suas pestanas.
Swedish: • IZBA kan öka längden, tjockleken, färgen och/eller antalet på dina ögonfransar.
Portuguese: O contacto da pele com IZBA deve ser evitado, uma vez que foi demonstrada a absorção transdérmica de travoprost em coelhos.
Swedish: Hudkontakt med IZBA måste undvikas eftersom transdermal absorption av travoprost har visats på kanin.
Portuguese: A gota deverá ser aqui colocada (figura 2).
Swedish: Droppen ska hamna här (bild 2).
Portuguese: Se alguma porção do medicamento entrar em contacto com a pele, deverá ser lavado de imediato.
Swedish: Om något av läkemedlet kommer i kontakt med huden bör denna tvättas av så snart som möjligt.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose nestes doentes (ver secção 5.2).
Swedish: Ingen justering av dosen är nödvändig hos sådana patienter (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Travoprost não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto se for claramente necessário.
Swedish: Travoprost ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Portuguese: Portanto, não se prevê que seja necessário o ajuste de dose na menor concentração de substância ativa.
Swedish: Därför förväntas inget behov av dosjustering vid den lägre koncentrationen av det aktiva innehållsämnet.
Portuguese: Alteração da cor dos olhos
Swedish: Ändringar i ögonfärg
Portuguese: IZBA é usado para reduzir a pressão elevada do olho em adultos, adolescentes e crianças de 3 anos em diante.
Swedish: IZBA används för att sänka högt tryck i ögat hos vuxna, ungdomar och barn från 3 års ålder.
Portuguese: Puxe para baixo a pálpebra com um dedo limpo, até se formar uma ‘bolsa' entre a pálpebra e o seu olho.
Swedish: Dra ner det undre ögonlocket med ett rent finger tills det bildas en "ficka" mellan ögonlocket och ögat.
Portuguese: Não utilize IZBA se estiver grávida.
Swedish: Använd inte IZBA om du är gravid.
Portuguese: Os doentes receberam travoprost 0,004% uma vez por dia ou timolol 0,5% (ou 0,25% para os indivíduos com menos de 3 anos de idade) duas vezes ao dia.
Swedish: Patienterna behandlades antingen med travoprost 0,004% en gång dagligen eller med timolol 0,5% (eller 0,25% för patienter yngre än 3 år) två gånger dagligen.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose nestes doentes.
Swedish: Ingen justering av dosen är nödvändig hos sådana patienter.
Portuguese: Num estudo semelhante de três meses em doentes adultos, estes eventos ocorreram respetivamente com uma incidência de 11,4% e 0%.
Swedish: I en liknande tre månader lång studie med vuxna patienter var incidensen för dessa biverkningar 11,4 % respektive 0 %.
Portuguese: O efeito sobre a pressão intraocular foi observado após a segunda semana de tratamento e foi consistentemente mantido durante todo o período das 12 semanas do estudo para todos os grupos etários.
Swedish: Effekten på intraokulärt tryck konstaterades efter den andra veckan av behandling och bibehölls under hela 12-veckorsperioden för alla åldersgrupper.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar IZBA
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder IZBA
Portuguese: No ser humano, a redução da pressão intraocular inicia-se cerca de 2 horas após a administração e o efeito máximo é alcançado ao fim de 12 horas.
Swedish: Sänkningen av det intraokulära trycket hos människa inträder cirka 2 timmar efter administration och maximal effekt uppnås efter cirka 12 timmar.
Portuguese: Isto ajuda o IZBA a não se espalhar para o resto do corpo.
Swedish: Det förhindrar att IZBA kommer ut i resten av kroppen.
Portuguese: (95% IC)
Swedish: (95% KI)
Portuguese: Em doentes com fatores de risco conhecidos para irite/uveíte, IZBA deve ser usado com precaução.
Swedish: Hos patienter med kända predisponerande riskfaktorer för irit/uveit bör IZBA användas med försiktighet.
Portuguese: IZBA deve, portanto, ser utilizado com precaução em doentes com inflamação intraocular ativa.
Swedish: IZBA ska därför användas med försiktighet hos patienter med aktiv intraokulär inflammation.