FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wyniki testu mogą zostać zniekształcone, jeżeli pacjent jest obecnie leczony antybiotykami lub inhibitorem pompy protonowej, albo też zakończył leczenie tymi lekami.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Testi tulemusi võib mõjutada see, kui patsienti ravitakse samal ajal antibiootikumide või prootonpumba inhibiitoritega või ta on selle ravikuuri juba läbinud.
Polish: Wykorzystuje się go do oznaczenia obecności bakterii Helicobacter pylori (H. pylori) w jelicie (żołądku i przylegającym do niego fragmencie jelita).
Estonian: Seda kasutatakse bakteri Helicobacter pylori (H. pylori) olemasolu kindlakstegemiseks soolestikus (magu ja külgnevad sooled).
Polish: Przedział wartości dla ujemnych i dodatnich wyników badań na obecność H. pylori ustalono na poziomie wartości 3,5, tj. <3,5 oznacza wynik ujemny, a ³3,5 dodatni.
Estonian: H. pylori-negatiivse ja -positiivse patsiendi vahelise erinevuse punktiks on seatud absoluutne erinevus 3,5, st <3,5 on negatiivne ja = ≥3,5 on positiivne.
Polish: Pacjent wydycha powietrze przy powolnym wyjmowaniu słomki z probówki, po czym zostaje ona natychmiast zamknięta wieczkiem.
Estonian: Patsient peab katsuti aeglase ja täieliku väljatõmbamise ajal välja hingama ning katsuti tuleb seejärel kohe korgiga sulgeda.
Polish: Nie stwierdzono zagrożeń wynikających z klinicznego zastosowania produktu.
Estonian: Probleemid ravimpreparaadi kliinilisel kasutamisel puuduvad.
Polish: Najlepszym zalecanym posiłkiem przedtestowym jest 200 ml czystego nierozcieńczonego soku pomarańczowego.
Estonian: Optimaalseks testvedelikuks soovitatakse võtta 200 ml puhast lahjendamata apelsinimahla.
Polish: Wyłącznie do użytku laboratorium Data odbioru:
Estonian: Ainult laboratoorseks kasutamiseks Vastuvõtmise kuupäev:
Polish: Ponownie napełnić fiolkę wodą i wypić.
Estonian: Täitke uuesti veega kuni märgini ja jooge ära.
Polish: Lista kontrolna testu
Estonian: Min Testi kontrollnimekiri
Polish: • jeżeli Pan/Pani cierpi na przewlekłą chorobę żołądka (zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka), ponieważ test oddechowy może dać fałszywe wyniki i mogą być konieczne inne testy w celu potwierdzenia obecności H. pylori
Estonian: • teil on pikaajalisi maoprobleeme (atroofiline gastriit), sest hingamistest võib anda sel juhul väära tulemuse ja H. pylori olemasolu kinnitamiseks võib osutuda vajalikuks teha teisi teste;
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Pylobactell
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Pylobactell
Polish: Pobrać przedtestową próbkę wydychanego powietrza.
Estonian: Võtke uurea-eelsed õhuproovid.
Polish: • jeżeli bycie na czczo (nieprzyjmowanie pokarmu) może mieć dla Pana/Pani znaczenie medyczne
Estonian: • te paastute (hoidute söömisest), sest see võib teie tervislikku seisundit mõjutada;
Polish: Ten test nie powinien wpłynąć na zdolność pacjenta do kierowania pojazdami mechanicznymi i sterowania maszynami.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Käesolev test ei mõjuta teie võimet autot juhtida või masinatega töötada.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarką o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane są bez recepty.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõega, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Polish: Przygotowywanie roztworu 13C-mocznika Otworzyć torebkę z tabletką i opróżnić do fiolki do rozpuszczania.
Estonian: 13Süsinik-uurea lahuse valmistamine Avage tabletikotike ja pange tablett segamisviaali.
Polish: Przed użyciem przeczytać instrukcję dołączoną do opakowania.
Estonian: Enne kasutamist lugege läbi pakendi infoleht .
Polish: CO TO JEST PYLOBACTELL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Estonian: MIS RAVIM ON PYLOBACTELL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Polish: W indywidualnych przypadkach zanikowego nieżytu żołądka test oddechowy może dać błędny wynik dodatni i należy przeprowadzić inne testy celem potwierdzenia obecności bakterii H. pylori.
Estonian: Atroofilise gastriidi teatud juhtudel võib hingamistesti tulemus olla valepositiivne ja vajalikuks võivad osutuda teised testid, et kinnitada H. pylori esinemist.
Polish: Jeżeli tak, podać rodzaj i kiedy ostatni raz użyto t = 5 Pobrać próbki przedtestowe (probówki z białym wieczkiem) 3 razy
Estonian: Kui jah, palun kirjutage tüüp ja millal viimati võttis t = 5 Võtke uurea-eelsed proovid.
Polish: Natychmiast założyć wieczko.
Estonian: iv. Pange katsutile kohe kork peale.
Polish: Procedura testu oddechowego Pylobactell wiąże się z podaniem odpowiedniego posiłku przedtestowego.
Estonian: Pylobactelli hingamistesti protseduur sisaldab sobiva testvedeliku manustamist.
Polish: Należy pobrać 3 próbki powietrza wydychanego przy swobodnym oddychaniu przez słomkę sięgającą dna małej probówki (białe wieczko).
Estonian: Väljahingatav õhk tuleb võtta kolme katsutisse, hingates normaalselt kõrre kaudu, mida hoitakse väikese katsuti alumises osas (valge otsaga).
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlandia.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Iirimaa 12.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka rozpuszczalna zawiera 100 mg 13C-mocznika
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks lahustuv tablett sisaldab 100 mg 13C-uuread.
Polish: Alternatywnie można zastosować inne metody posiadające odpowiednią walidację, wykonywane przez odpowiednio wykwalifikowane laboratorium
Estonian: Objektiivselt kvalifitseeritud labor võib alternatiivina kasutada mõnda muud sobivat heakskiidetud meetodit.
Polish: Próbki wydychanego powietrza służą do pomiaru naturalnego poziomu 13C w dwutlenku węgla zawartym w powietrzu wydychanym.
Estonian: Neid õhuproove kasutatakse loomuliku 13C taseme mõõtmiseks väljahingatud õhu süsinikdioksiidis.
Polish: i. Zdjąć wieczko z probówki.
Estonian: i. Eemaldage katsutilt kork.
Polish: • Przyjmował Pan/Pani inhibitory pompy protonowej (usuwające niestrawność) w ciągu ostatnich 14 dni.
Estonian: • te olete võtnud viimase 14 päeva jooksul prootonpumba inhibiitoreid (seedehäire raviks)
Polish: Ilość węgla - 13 w wydychanym powietrzu zależy od rodzaju spożytego posiłku.
Estonian: Tegelik 13C kogus väljahingatavas õhus sõltub toidust, mida olete söönud.
Polish: Wmagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tych produktów są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis
Polish: Dwie zapasowe etykiety z kodem kreskowym lekarz może wykorzystać do oznaczenia notatek/akt pacjenta itd.
Estonian: Triipkood on arsti viitenumber, mida analüüsi teostav labor kasutab patsiendi identifitseerimiseks, ülejäänud kaks kleebist on arstile kasutamiseks patsiendi kohta käivatel märkmetel/dokumentidel jne.
Polish: DODATKOWA ZAWARTOŚĆ ZESTAWU: FIOLKA DO ROZPUSZCZANIA I PODAWANIA
Estonian: PAKENDIS ON LISAKS: SEGAMIS- JA MANUSTAMISVIAAL
Polish: Nie ma doniesień o przypadkach przedawkowania.
Estonian: Üleannustamisest ei ole teatatud
Polish: Powidon (E1201), celuloza mikrokrystaliczna (E460i), koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu, benzoesan sodu (E211).
Estonian: Povidoon (E1201), mikrokristalne tselluloos (E460i), kolloidne veevaba ränidioksiid, naatriumbensoaat (E211).
Polish: W bezpieczny sposób wyrzucić 30 ml fiolkę do rozpuszczania.
Estonian: Visake 30 ml segamisviaal ära.
Polish: Pylobactell jest testem oddechowym.
Estonian: Pylobactell on hingamistest.
Polish: • osoby cierpiące na jakiekolwiek choroby, które mogą mieć wpływ lub podlegać wpływowi testu
Estonian: - kui teil on tervisehäire, mis teie arvates võib mõjutada testi või mida test võib mõjutada.
Polish: Pacjent powinien pościć przynajmniej 4 godziny przed testem, tak więc test wykonywany jest na pusty żołądek.
Estonian: Patsient ei tohi süüa vähemalt 4 tundi enne testi, et testi saaks teha tühja kõhuga.
Polish: Zaleca się przeprowadzenie testu oddechowego w pozycji siedzącej.
Estonian: On soovitatav, et patsient oleks hingamistesti ajal istuvas asendis.
Polish: Ostrożnie wstrząsnąć fiolkę w celu rozpuszczenia tabletki.
Estonian: Raputage tugevasti, et tablett lahustuks.
Polish: • Zakażenie H. pylori zostało już rozpoznane i zażywał(a) Pan(i) leki przeciw tej infekcji.
Estonian: • Teil on juba diagnoositud H. pylori ja te olete võtnud selle vastu ravimeid.
Polish: Jeżeli tak, podać rodzaj i kiedy ostatni raz zażyto t = 0 Zanotować godzinę wypicia posiłku przedtestowego przez pacjenta
Estonian: Kui jah, palun kirjutage tüüp ja millal viimati sai t = 10 Patsient peab uurealahuse ära jooma.
Polish: Pylobactell może być stosowany podczas ciąży i karmienia piersią .
Estonian: Pylobactelli võib raseduse ja imetamise ajal kasutada.
Polish: KWESTIONARIUSZ ANALIZ:
Estonian: Viide analüütilisele failile:
Polish: Przed testem pacjent proszony jest o wypicie „posiłku przedtestowego".
Estonian: Teil palutakse ära juua „testvedelik".
Polish: Pana/Pani lekarz zalecił przeprowadzenie testu oddechowego Pylobactell przy użyciu 13C-mocznikz jednego z następujących powodów:
Estonian: Teie arst on teil soovitanud teha 13C-uurea hingamistesti ühel järgnevalt loetletud põhjustest.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 07. mai 1998
Polish: Nie znajduje się on w zestawie.
Estonian: Seda ravimi karbis ei ole.
Polish: Pacjentom źle znoszącym zalecany posiłek przedtestowy, należy podać inny.
Estonian: Patsientidele, kes ei talu soovitatavat testvedelikku, tuleb anda alternatiivset testvedelikku.
Polish: Jeżeli aktywne bakterie H. pylori znajdują się w żołądku, rozłożą one 13C-mocznik, i zostanie to wykryte w dwutlenku węgla w wydychanym powietrzu.
Estonian: Kui teie maos on olemas aktiivne H. pylori, lagundavad need bakterid 13C-uurea, mida näitab teie hingeõhus olev süsihappegaas.
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM PYLOBACTELL
Estonian: 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PYLOBACTELL'I KASUTAMIST
Polish: • jeżeli jest zdiagnozowane lub podejrzewane zakażenie żołądka.
Estonian: • teil on maoinfektsioon või selle kahtlus;
Polish: Zestaw zawiera
Estonian: Pakendi infolehte
Polish: Jedną naklejkę zabezpieczającą i 3 dodatkowe etykiety z kodami kreskowymi
Estonian: Üks turvakleebis ja kolm triipkoodiga lisasilti.
Polish: Próbki wydychanego powietrza pobrane w trakcie testu należy przechowywać do analizy wzbogacania przy użyciu spektrometru masowego (IRMS).
Estonian: Testi ajal võetavad õhuproovid peavad jääma IRMS-analüüsi ootel kinnistesse algsetesse katsutitesse.
Polish: Jeżeli konieczne jest powtórzenie testu, konieczny jest nowy zestaw i powtórzenie należy wykonać w ciągu 24 godzin.
Estonian: Kui kordustest on vajalik, peate kasutama uut komplekti ja seda ei tohi läbi viia enne järgmist päeva.
Polish: Pylobactell [węgiel 13] -MOCZNIKOWY TEST ODDECHOWY na obecność Helicobacter pylori
Estonian: Pylobactell [13Süsinik] -UUREA HINGAMISTEST (13C-UBT) Helicobacter pylori määramiseks.
Polish: OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI Wyrób medyczny na receptę
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED Retseptiravim
Polish: t = 10 minut Tabletkę Pylobactell umieścić w 30 ml fiolce do rozpuszczania, uzupełnić wodą do kreski.
Estonian: Pylobactelli tablett pannakse 30 ml segamisviaali ja lisatakse vett kuni märgini.
Polish: t = 40 minut Pobrać potestowe próbki powietrza wydychanego (do probówki z czerwonym wieczkiem).
Estonian: t = 40 Võtke uureajärgsed väljahingatud õhu proovid.
Polish: Rozpuszczona tabletka powinna zostać zażyta natychmiast po rozpuszczeniu.
Estonian: Tablett tuleb pärast lahustamist sisse võtta.
Polish: Należy unikać wprowadzenia śliny do probówki.
Estonian: Püüdke vältida sülje sattumist katsutitesse.
Polish: Badania kliniczne wykazały zadowalający stopień specyficzności i czułości, jeśli analiza wydychanego powietrza wykonywana jest przy użyciu spektrometru masowego, określającego współczynnik izotopów (IRMS).
Estonian: Kliinilised uuringud, kus väljahingatavat õhku analüüsiti mass-spektromeetria meetodil (isotope ratio mass spectrometry - IRMS), näitasid rahuldavat spetsiifilisust ja tundlikkust.
Polish: Po „posiłku" pobrane zostają 3 próbki wydychanego powietrza.
Estonian: Seejärel võetakse 3 proovi teie väljahingatavast õhust.
Polish: Odczekać 30 minut od momentu wypicia roztworu.
Estonian: Oodake 30 minutit pärast Pylobactelli 13C-uurea lahuse joomist.
Polish: W przypadku zakażenia H. pylori enzym ureaza, obecny w H. pylori, rozkłada doustnie podany mocznik 13C.
Estonian: H. pylori infektsiooni puhul metaboliseeritakse suu kaudu sisse võetud 13C-uurea ensüüm ureaasi poolt, mis esineb H. pyloris.
Polish: Obecność 13C można stwierdzić w dwutlenku węgla wydychanym z płuc.
Estonian: Seda 13C-d saab määrata süsihappegaasist, mida te hingate välja oma kopsudest.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania Pylobactell należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Pylobactell'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
Polish: Jedną szklaną fiolkę do rozpuszczania i podawania (30 ml) z wieczkiem.
Estonian: Üks korgiga 30 ml klaasviaal segamiseks ja manustamiseks.
Polish: Jedna tabletka zawiera: 13C-mocznik 100 mg
Estonian: Üks tablett sisaldab: 100 mg 13C-uureat.
Polish: • Pana/Pani lekarz chce potwierdzić, czy jest Pan(i) zakażony(a) bakterią H. pylori, aby pomóc w diagnozowaniu Pana/Pani dolegliwości.
Estonian: • Teie arst soovib teie seisundi diagnoosimise hõlbustamiseks kinnitust, kas te põete H. pylori nakkust.
Polish: Pomaga on zatrzymać roztwór testowy w żołądku.
Estonian: See aitab hoida 13C-uurea testlahust teie maos.
Polish: Jeżeli konieczne jest powtórzenie testu, powinno mieć miejsce w ciągu 24 godzin.
Estonian: Kui testi on vaja korrata, võib seda teha alles järgmisel päeval.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Powidon (E1201)
Estonian: Povidoon (E1201)
Polish: 6.6 - tylko wtedy wyniki testu będą wiarygodne.
Estonian: Oluline on järgida lõigus 6.6 toodud juhiseid täpselt, vastasel korral on testi tulemus küsitav.
Polish: Nadmiar d13C :Różnica między pomiarami próbki przedtestowej i potestowej status H. pylori : nadmiar d13C < 3,5 = ujemny nadmiar d13C > 3,5 = dodatni
Estonian: H. pylori staatus:- <3,5 liigse d13C = negatiivne.
Polish: Zapieczętować wieczko pudełka przed wysłaniem do analizy.
Estonian: Enne proovide analüüsiks saatmist kleepige karbi kaas kinni.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pylobactell, 100 mg, tabletki rozpuszczalne
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pylobactell 100 mg lahustuv tablett.
Polish: SPOSÓB PODAWANIA Rozpuścić w wodzie i podać doustnie.
Estonian: Lahustada vees ja võtta sisse suu kaudu.
Polish: CO2 wydychanego powietrza przy zastosowaniu IRMS
Estonian: Kolloidne veevaba ränidioksiid
Polish: Zanotować godzinę wypicia posiłku przedtestowego przez pacjenta.
Estonian: Märkige üles aeg, millal patsient joob ära testvedeliku.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem Pylobactell Jak stosować Pylobactell?
Estonian: Mis ravim on Pylobactell ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Pylobactell'i kasutamist Kuidas Pylobactell'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Polish: C > 3,5 = dodatni
Estonian: >3,5 liigse d13C = positiivne.
Polish: Powinien być zastosowany komputerowy program automatycznej korekty odchyleń pomiarów instrumentów.
Estonian: Peab olema tagatud seadme nihke automaatne korrigeerimine analüüsi ajal.
Polish: Tabletki Pylobactell podaje się doustnie.
Estonian: Pylobactelli tablett on ette nähtud suukaudseks manustamiseks.
Polish: Każda tabletka zawiera 100 mg 13C-mocznika - Pozostałe składniki to: Powidon (E1201), celuloza mikrokrystaliczna (E460i), koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu, benzoesan sodu (E211).
Estonian: - Abiained on povidoon (E1201), mikrokristalne tselluloos (E460i), kolloidne veevaba ränidioksiid ja naatriumbensoaat (E211).
Polish: 2 słomki ulotkę dla pacjenta
Estonian: Valge kaksikkumer tablett.
Polish: Nie stwierdzono efektów ubocznych stosowania leku Pylobactell.
Estonian: Pylobactell puhul pole kõrvaltoimetest teatatud.
Polish: Pylobactell a inne leki
Estonian: Muud ravimid ja Pylobactell
Polish: Min.
Estonian: MUU
Polish: Próbki zarejestrowane przez:
Estonian: Proovid sooritas:
Polish: Jeżeli bycie na czczo jest dla Pana/Pani problemem (np. u cukrzyków), należy zgłosić to lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarką.
Estonian: Kui tühja kõhuga on probleem nt diabeediga patsientidel, Palun teavitage oma arsti, apteekri või õde.
Polish: Etykietę z kodem kreskowym i dane wpisane w kwestionariuszu analiz 1x próbkę przed- i potestową przechowywaną w magazynie 2x próbki przed- i potestowe + ten kwestionariusz do wysłania do właściwego laboratorium.
Estonian: 2 proovi enne ja pärast uureat + käesolev vorm saadetakse kvalifitseeritud laborisse.
Polish: Transfer próbki wydychanego powietrza i ostatecznie oczyszczonego CO2 do spektrometru masowego powinien zostać dokonany tak, aby nie dopuścić do frakcjonowania izotopowego.
Estonian: Väljahingatud õhu proov tuleb viia analüüsisüsteemi ilma isotoopi fraktsioneerimata.
Polish: Po zjedzeniu pełnego posiłku pacjent powinien powstrzymywać się od przyjmowania posiłków przez 6 godzin przed testem.
Estonian: Kui patsient on söönud tugeva eine, tuleb enne testi 6 tundi paastuda.
Polish: Pylobactell 100 mg tabletki rozpuszczalne
Estonian: Pylobactell 100 mg lahustuv tablett 13C-uurea
Polish: Pozostałe 2 próbki przedtestowe i 2
Estonian: Pange kaks uurea-eelset ja kaks uureajärgset proovi karpi tagasi.
Polish: Próbki te są następnie są przesyłane do analizy do specjalistycznego laboratorium.
Estonian: Need proovid saadetakse analüüsimiseks spetsiaalsesse laboratooriumisse.
Polish: Stosowania preparatu Pylobactell nie zaleca się u pacjentów poniżej 18. roku życia ze względu na niewystarczające dane na temat skuteczności w tej grupie.
Estonian: Pylobactelli ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel, kuna efektiivsuse andmed ei ole selle rühma kohta piisavad.
Polish: Najpierw pacjent spożywa „posiłek testowy" ( jak na przykład 200 ml czystego, nierozcieńczonego soku pomarańczowego).
Estonian: Patsiendile antakse kõigepealt testeine (näiteks 200 ml puhast lahjendamata suhkruta apelsinimahla).
Polish: Dwutlenek węgla jest następnie usuwany z organizmu razem z oddechem.
Estonian: Süsinikdioksiid väljub seejärel organismist väljahingatava õhuga.
Polish: Wreszcie, po 30 minutach (40 minut po posiłku testowym) pacjent pobiera dodatkowe trzy próbki oddechu.
Estonian: Ja lõpuks, 30 minuti pärast (40 minutit pärast testeinet) teeb patsient veel kolm hingamistesti.
Polish: Uzyskane wyniki porównywano w celu sprawdzenia zgodności.
Estonian: Võrreldi saadud tulemuste omavahelist vastavust.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Pylobactell do obrotu.
Estonian: Komitee soovitas anda Pylobactellile müügiloa.
Polish: Po kolejnych pięciu minutach pacjent przyjmuje jedną tabletkę preparatu Pylobactell rozpuszczoną w wodzie.
Estonian: Veel viie minuti pärast manustab patsient ühe vees lahustatud Pylobactelli tableti.
Polish: Nie są znane żadne działania niepożądane testu.
Estonian: Testil puuduvad teadaolevad kõrvalnähud.
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) PYLOBACTELL Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE PYLOBACTELL Kokkuvõte üldsusele
Polish: W celu wykonania testu pacjent musi pobrać sześć próbek oddechu - trzy przed przyjęciem tabletki Pylobactell oraz trzy po jej przyjęciu.
Estonian: Patsient peab koguma testimiseks kuus hingamisproovi, millest kolm võetakse enne ja kolm pärast Pylobactelli tableti manustamist.
Polish: Bakterie H. pylori wytwarzają enzymy określane jako ureazy, które umożliwiają im rozkładanie mocznika na amoniak i dwutlenek węgla.
Estonian: H. pylori toodab ensüümi ureaasi, mis lagundab uurea ammoniaagiks ja süsinikdioksiidiks.
Polish: H. pylori jest bakterią, która odgrywa rolę w chorobach takich jak niestrawność (zgaga, wzdęcia i nudności), zapalenie żołądka oraz choroba wrzodowa (owrzodzenia żołądka lub dwunastnicy).
Estonian: H. pylori on bakter, mis põhjustab näiteks järgmisi haigusi: düspepsia (kõrvetised, pundumine ja iiveldus), gastriit (maopõletik) ja peptilised (mao või kaksteistsõrmiku) haavandid.
Polish: W dniu 7 maja 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Pylobactell do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pylobactelli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. mail 1998.
Polish: Preparatu Pylobactell nie należy stosować u pacjentów, u których występuje lub może występować zakażenie żołądka, które mogłoby zakłócać wykonanie testu oddechowego.
Estonian: Pylobactelli ei tohi kasutada patsiendid, kellel on või võib olla hingamistesti mõjutav maonakkus.
Polish: Po pięciu minutach pacjent pobiera trzy próbki oddechu.
Estonian: Viis minutit hiljem teeb patsient kolm hingamistesti.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniu 7 maja 2003 r. i 7 maja 2008 r. Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest firmaTorbet Laboratories Limited.
Estonian: Müügiluba pikendati 7. mail 2003 ja 7. mail 2008.
Polish: Po zjedzeniu pełnego posiłku pacjent powinien powstrzymywać się od przyjmowania posiłku przez sześć godzin przed testem.
Estonian: Kui patsient on söönud tugeva eine, peab ta olema enne testi tegemist kuus tundi söömata.
Polish: Preparat Pylobactell jest testem oddechowym: próbki oddechu gromadzone są w tubkach dołączonych do zestawu.
Estonian: Pylobactelli kasutatakse hingamistestiks: komplektis sisalduvatesse tuubidesse kogutakse väljahingatava õhu proove.
Polish: Jeżeli w oddechu nie występuje podwyższone stężenie wyznakowanego dwutlenku węgla, oznacza to, że w żołądku lub dwunastnicy pacjenta prawdopodobnie nie występują bakterie H. pylori.
Estonian: Kui väljahingatavas õhus märgistatud süsinikdioksiidi sisaldus ei ole suurenenud, ei pruugi patsiendi maos või kaksteistsõrmikus H. pylori nakkust olla.
Polish: Jeżeli w pobranej próbce oddechu po 30 minutach występuje podwyższone stężenie wyznakowanego dwutlenku węgla (dodatni wynik testu), oznacza to, że w żołądku lub dwunastnicy pacjenta może występować zakażenie bakteriami H. pylori.
Estonian: Kui väljahingatava õhu proovis on 30 minuti pärast märgistatud süsinikdioksiidi sisaldus suurenenud (test on positiivne), võib patsiendil olla H. pylori nakkus maos või kaksteistsõrmikus.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Pylobactell znajduje się tutaj.
Estonian: Pylobactelli Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Pylobactelli kohta leiate siit.
Polish: Substancja czynna preparatu Pylobactell, 13C-mocznik, to naturalny związek chemiczny określany jako mocznik, który został wyznakowany węglem-13 (13C).
Estonian: Pylobactellis toimeainena sisalduv 13C-uurea on looduslik keemiline aine uurea, mis on märgistatud süsinik-13-ga (13C).
Polish: Co to jest Pylobactell?
Estonian: Mis on Pylobactell?
Polish: Preparatu Pylobactell nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na 13C-mocznik lub którykolwiek składnik tabletki.
Estonian: Pylobactelli ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla 13C-uurea või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Pylobactell:
Estonian: Muu teave Pylobactelli kohta
Polish: Preparat Pylobactell stosuje się do diagnozowania zakażenia bakteriami Helicobacter pylori (H. pylori) w żołądku i dwunastnicy (części jelita znajdującej się bezpośrednio za żołądkiem).
Estonian: Pylobactelli kasutatakse mao ja kaksteistsõrmiku (soolestiku osa vahetult mao all) Helicobacter pylori (H. pylori) nakkuse diagnoosimiseks.
Polish: Preparat Pylobactell charakteryzował się czułością wykrywania zakażenia H. pylori przekraczającą
Estonian: Pylobactelli tundlikkus H. pylori nakkuse avastamisel oli rohkem kui 95%.