FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 1 ml:n annos sisältää: FHV (F2-kantaa) ............................................................................................................... ≥ 104.9 CCID50
Estonian: 1 ml doos sisaldab: FHV (tüvi F2) .................................................................................................................... ≥ 104.9 CCID50
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS Enne tarvitamist lugeda pakendi infolehte.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte
Finnish: Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu (10 pulloa, joissa 1 annos) + liuotin (10 pulloa, joissa 1 ml) Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu (50 pulloa, joissa 1 annos) + liuotin (50 pulloa, joissa 1 ml)
Estonian: Lüofilisaat (10 x 1 doos) + lahus (10 x 1 ml) Lüofilisaat (50 x 1 doos) + lahus (50 x 1 ml)
Finnish: 10 pulloa, joissa 1 annos kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja 10 pulloa, joissa 1 ml liuotinta 50 pulloa, joissa 1 annos kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja 50 pulloa, joissa 1 ml liuotinta Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Estonian: Pakend 10 x 1 doosi:10 pudelit, igas 1 doos lüofilisaati ja 10 pudelit, igas 1 ml lahustit Pakend 50 x 1 doosi:50 pudelit, igas 1 doos klüofilisaati ja 10 pudelit, igas 1 ml lahustit Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil Tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul
Finnish: Eläimille - vain eläinlääkärin määräyksestä.
Estonian: LAUSE "AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks- tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 25. tammikuuta 2008.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 25. jaanuar 2008.
Finnish: Tutkimuksiin osallistui erirotuisia nuoria ja aikuisia kissoja mutta ei kissanpoikasia.
Estonian: Nendes osalesid noored ja täiskasvanud eri tõugudest kassid, kuid mitte väikesed kassipojad.
Finnish: Euroopan komissio myönsi MERIALille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Purevax RCCh:ta varten 23. helmikuuta 2005.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Purevax RCCh müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele MERIAL 23. veebruaril 2005.
Finnish: Rokote auttaa vähentämään sairauksien oireita.
Estonian: Vaktsiin aitab nende haiguste sümptomeid leevendada.
Finnish: Henkilöiden, joilla on immuunipuutostila, ei tulisi käsitellä tätä rokotetta.
Estonian: Nõrgenenud immuunsüsteemiga inimesed ei tohi vaktsiini käsitseda.
Finnish: Jos tällaiset henkilöt ruiskuttavat valmistetta vahingossa itseensä, heidän on kerrottava lääkärille, että he ovat vahingossa ruiskuttaneet itseensä elävää klamydiarokotetta.
Estonian: Juhuslikul iseenesele süstimisel peavad need inimesed arstile ütlema, et nad on süstinud endale klamüüdia elusvaktsiini.
Finnish: Laboratorio-olosuhteissa tutkimukset osoittivat, että Purevax RCCh suojaa yllä mainituilta taudeilta.
Estonian: Laboratoorsetes tingimustes tõestati, et Purevax RCCh kaitseb eespool nimetatud haiguste vastu.
Finnish: Rokotteilla immuunijärjestelmä (elimistön luontainen puolustusjärjestelmä) "opetetaan" puolustautumaan tauteja vastaan.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (keha loomulikke kaitsemehhanisme) ennast haiguse eest kaitsma.
Finnish: Vasta-aineet auttavat suojaamaan elimistöä näiden virusten tai bakteerien aiheuttamilta taudeilta.
Estonian: Antikehad aitavad kaitsta haiguste eest, mida need viirused või bakterid esile kutsuvad.
Finnish: Purevax RCCh on rokote, joka sisältää seuraavia vaikuttavia aineita:
Estonian: Purevax RCCh on vaktsiin, mis sisaldab järgmisi toimeaineid:
Finnish: Purevax RCCh sisältää pieniä määriä heikennettyjä tai tapettuja viruksia ja bakteereja, jotka aiheuttavat yllä mainittuja sairauksia.
Estonian: Purevax RCCh sisaldab vähesel hulgal nõrgestatud või hävitatud viirusi ja baktereid, mis põhjustavad eespool loetletud haigusi.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointikertomuksen kohdassa 6.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Finnish: Kissan altistuessa myöhemmin näille viruksille se joko ei sairastu tai tartunta on huomattavasti lievempi.
Estonian: Nende viirustega hiljem elu jooksul kokku puutudes kass kas ei nakatu või on haigus nakatumise korral palju kergem.
Finnish: Kentällä Purevax RCCh:ta koskeneissa tutkimuksissa tarkasteltiin perusrokotussarjaa (2 rokotusta 3 - 4 viikon välein) ja tehosterokotusta (vain yksi annos).
Estonian: Purevax RCCh väliuuringutes vaadeldi põhivaktsineerimisskeemi (kaks süsti 3-4-nädalaste intervallidega) ja revaktsineerimist (ainult üks süst).
Finnish: Kissa tulee rokottaa uudelleen kaikkien edellä mainittujen sairauksien osalta vuoden kuluttua perusrokotuksesta ja tämän jälkeen vuosittain rinotrakeiittia, kalikiviroosia ja klamydioosia vastaan.
Estonian: Kassi tuleb revaktsineerida kõikide komponentide vastu ühe aasta möödumisel esimesest vaktsineerimiskuurist ning seejärel rinotrahheiidi, kalitsiviroosi ja klamüdioosi vastu igal aastal.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa esiintyä paikallista reaktiota, lievää palpaatiokipua, kutinaa tai turvotusta, joka häviää viimeistään 1 tai 2 viikossa.
Estonian: Süstekohal võib tekkida paikne reaktsioon, millega kaasneb vähene valu puudutamisel, kihelus või turse, mis ühe või kahe nädalaga kaob.
Finnish: Purevax RCCh:ta käytetään kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen immunisointiin seuraavia tauteja vastaan:
Estonian: Purevax RCCh-d kasutatakse 8-nädalaste ja vanemate kasside vaktsineerimiseks järgmiste haiguste vastu:
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Purevax RCCh:n edut ovat sen riskejä suuremmat kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivisessa immunisoinnissa yllä mainittuja tauteja vastaan, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Purevax RCCh:ta varten.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Purevax RCCh soodne toime selle kasutamisel 8-nädalaste või vanemate kasside aktiivseks immuniseerimiseks eespool nimetatud haiguste vastu on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning soovitas anda Purevax RCCh-le müügiloa.
Finnish: • inaktivoidun (tapetun) kalikiviruksen antigeeneja (FCV431- ja FCVG1-kantaa),
Estonian: • inaktiveeritud (hävitatud) kalitsiviroosi antigeenid (FCV 431 ja G1 tüvi);
Finnish: Chlamydophila felis -bakteerin vasta-aineiden määrän lisääntymistä ei ollut mahdollista havaita, koska kissoilla oli tutkimuksen alussa suuri pitoisuus vasta-aineita.
Estonian: C. felis'e vastaste antikehade taseme tõusu ei olnud võimalik kindlaks määrata, kuna kasside antikehade tase oli uuringu algul kõrge.
Finnish: Purevax RCCh:n tehoa on tutkittu useissa laboratoriokokeissa, joissa kissat rokotettiin ja niihin tartutettiin virulenttia herpesvirusta, kalikivirusta tai Chlamydophila felis -bakteeria.
Estonian: Purevax RCCh efektiivsust uuriti mitmes laboratoorses uuringus, mille käigus kasse vaktsineeriti ja nakatati virulentse herpesviiruse, kalitsiviiruse või C. felis'ega.
Finnish: Purevax RCCh on rokote.
Estonian: Purevax RCCh on vaktsiin.
Finnish: • heikennettyä Chlamydophila felis -bakteeria (905-kantaa).
Estonian: • nõrgestatud Chlamydophila felis (905 tüvi).
Finnish: Kissan altistuessa myöhemmin viruksille tai bakteerille sen immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
Estonian: Kui siis immuunsüsteem uuesti viiruste või bakteritega kokku puutub, on see võimeline antikehi kiiremini tootma.
Finnish: Ensimmäinen rokotus tulisi antaa vähintään kahdeksanviikkoisille kissoille ja toinen rokotus 3 - 4 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Estonian: Kasse süstitakse esmakordselt vähemalt kaheksa nädala vanuses ja teine süst tehakse kolm kuni neli nädalat hiljem.
Finnish: Perusrokotetta koskeneessa kenttätutkimuksessa kissan rinotrakeiittiherpesviruksen ja kalikivirusinfektion vasta-aineiden määrä lisääntyi.
Estonian: Põhivaktsineerimise väliuuringus suurenesid kasside rinotrahheiit-herpesviiruse ja kalitsiviiruse nakkuse vastaste antikehade tasemed.
Finnish: Mikäli kissalla on suuri pitoisuus emolta saatuja vasta-aineita, ensimmäisen rokotuksen antamista on siirrettävä, kunnes eläin on 12 viikon ikäinen.
Estonian: Emalt päritud antikehade kõrgete tasemete korral tuleks kassi vaktsineerimise põhiskeem edasi lükata 12 nädala vanuseni.
Finnish: Rokotteen valmistamisen jälkeen ihon alle ruiskutetaan 1 ml Purevax RCCh:ta.
Estonian: Pärast Purevax RCCh valmistamist süstitakse seda 1 ml naha alla.
Finnish: Purevax RCCh koostuu lyofilisaatista (kylmäkuivatusta kuiva-aineesta) ja liuottimesta, jotka sekoitetaan ruiskeen antamista varten.
Estonian: Purevax RCCh on lüofilisaat (külmkuivatatud graanul) ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli rokotteen virusten ja bakteerien vasta-aineiden määrä veressä.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti põhiliselt vaktsiinis sisalduvate viiruste ja bakterite vastaste antikehade taseme järgi veres.
Finnish: Ajoittain saattaa ilmetä ohimenevää apatiaa (kiinnostuksen menettäminen ympäristöä kohtaan) ja ruokahaluttomuutta sekä lämmönnousua, joka kestää 1 tai 2 vuorokautta.
Estonian: Kassidel tekib vahetevahel ajutine apaatia (huvi kadumine ümbritseva vastu) ja anoreksia (isutus), samuti hüpertermia (kehatemperatuuri tõus), mis kestab üks või kaks päeva.
Finnish: Purevax RCCh:ta ei saa käyttää tiineyden aikana.
Estonian: Purevax RCCh-d ei tohi kasutada tiinetel kassidel.
Finnish: Tehosterokotetta koskeneessa tutkimuksessa rinotrakeiittiherpesviruksen, kalikivirusinfektion ja Chlamydophila felis -bakteerin vasta-aineiden määrä pysyi korkeana tai lisääntyi hieman.
Estonian: Uuringus revaktsineerimise kohta püsisid rinotrahheiit-herpesviiruse, kalitsiviiruse nakkuse ja C. felis'e vastaste antikehade tasemed kõrged või tõusid veidi.
Finnish: Kalikivirusta vastaan käytettynä se auttaa myös vähentämään viruseritystä.
Estonian: See aitab vähendada ka viiruse eritumist kalitsiviiruse nakkuse korral.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR)
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE PUREVAX RCCH Kokkuvõte üldsusele
Finnish: • heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen F2-kantaa),
Estonian: • kasside nõrgestatud rinotrahheiit-herpesviirus (FHV F2 tüvi);
Finnish: Rokotetun kissan immuunijärjestelmä tunnistaa heikennetyt tai tapetut virukset ja heikennetyt bakteerit "vieraiksi" ja alkaa tuottaa niille vasta-aineita.
Estonian: Kui kassile antakse vaktsiini, peab immuunsüsteem nõrgestatud või hävitatud viirusi ja nõrgestatud baktereid võõraks ja toodab nende vastu antikehi.
Finnish: Muita tietoja Purevax RCCh:sta:
Estonian: Muu teave Purevax RCCh kohta
Finnish: • kissan kalikivirusinfektio (influenssan kaltainen sairaus, johon liittyy kalikiviruksen aiheuttama suutulehdus),
Estonian: • kasside kalitsiviroos (kalitsiviirusest põhjustatud gripilaadne haigus, millega kaasneb suupõletik);
Finnish: • klamydioosi (influenssan kaltainen Chlamydophila felis -bakteerin aiheuttama sairaus).
Estonian: • klamüdioos (bakterist C. felis põhjustatud gripilaadne haigus).
Finnish: Ota pakkausseloste tai päällysmerkintä mukaan.
Estonian: Juhusliku iseenesele süstimise korral pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Finnish: Mitä Purevax RCCh on?
Estonian: Mis on Purevax RCCh?
Finnish: Mitä riskejä Purevax RCCh:hon liittyy?
Estonian: Millised on Purevax RCCh-ga kaasnevad riskid?
Finnish: Miksi Purevax RCCh on hyväksytty?
Estonian: Miks Purevax RCCh heaks kiideti?
Finnish: • kissan rinotrakeiittivirusinfektio (influenssan kaltainen, herpesviruksen aiheuttama sairaus),
Estonian: • kasside viiruslik rinotrahheiit (herpesviirusest põhjustatud gripilaadne haigus);
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Purevax RCCh:n ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Purevax RCCh kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Finnish: Mihin Purevax RCCh:ta käytetään?
Estonian: Milleks Purevax RCCh-d kasutatakse?
Finnish: Miten Purevax RCCh vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Purevax RCCh toimib?
Finnish: Mitä hyötyä Purevax RCCh:sta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Purevax RCCh kasulikkus?
Finnish: Lääkemuoto Kohde eläinlajit
Estonian: Ravimvorm Loomali igid
Finnish: EU/2/04/048/001 Purevax RCP Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen F2 kantaa: vähintään 4,9 log 10CCID50 annosta kohden Inaktivoitua kissan kalikiviruksen antigeenia (FCV 431- ja
Estonian: Kassid Subkutaanne Butüülelastom eerist sulguriga ning pealt alumiiniumkor giga või plastikkorgigas uletud I tüüpi klaaspudel
Finnish: EU/2/04/048/002 Purevax RCP Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHVviruksen F2-kantaa: vähintään 4,9 log
Estonian: Subkutaanne Butüülelastom eerist sulguriga ning pealt alumiiniumkor giga või plastikkorgiga suletud I tüüpi klaaspudel
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 23/02/2005 Uudistamispäivämäärä: 25/01/2010
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev : 23/02/2005 Müügiloa pikendamise kuupäev: 25/01/2010
Finnish: ATCvet-koodi: QI06AH09.
Estonian: ATCvet kood: QI06AH09
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2°C -8°C).
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljel (http://www.ema.europa.eu/ )
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Käytettävä vain terveille eläimille.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Kasutada ainult tervetel loomadel.
Finnish: EXP (kk/vvvv) Käytettävä heti käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.
Estonian: EXP: (/kuu/aasta) Pärast lahustamist kasutada koheselt.
Finnish: Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi: - kissan rinotrakeiittivirusinfektota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kissan panleukopeniaa vastaan ehkäisemään kuolleisuutta ja kliinisiä oireita
Estonian: 8-nädalaste ja vanemate kassipoegade aktiivne immuniseerimine: - kasside viraalse rinotrahheiidi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid - kalitsiviirusinfektsiooni vastu , et vähendada kliinilisi tunnuseid.
Finnish: Ei saa sekoittaa Merialin adjuvanttia sisältävän rabiesrokotteen kanssa.
Estonian: Mitte segada Merial marutaudi vastase adjuveeritud vaktsiiniga.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: MERIAL
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja MERIAL,
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajien nimet ja osoitteet
Estonian: Bioloogiliselt aktiivset) ainete tootjate nimed ja aadressid:
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa Merialin adjuvanttia sisältävän rabiesrokotteen kanssa.
Estonian: Sobimatus: Mitte segada Merial marutaudi vastase adjuveeritud vaktsiiniga.
Finnish: Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen F2-kantaa) .................. ≥ 104,9 CCID501 Inaktivoituja kissan kalikiviruksen (FCV 431- ja G1-kantoja) antigeeneja ................... ≥ 2,0 ELISA U. Heikennettyä kissan panleukopeniavirusta (PLI IV) ...................................................... ≥ 103,5 CCID501
Estonian: Kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi) ..................................... ≥ 104.9 CCID501 Kasside inaktiveeritud kalitsiviirus (FCV 431 ja G1 tüvi) antigeene ............................. ≥ 2.0 ELISA U. Kasside nõrgestatud panleukopeenia viirus (PLI IV) ..................................................... ≥ 103.5 CCID501
Finnish: FHV (F2-kantaa) ................................................................................................................ ≥ 104,9 CCID50 FCV (431 ja G1-kantoja) ................................................................................................ ≥ 2,0 ELISA U. FPV (PLI IV) .................................................................................................................... ≥ 103,5 CCID50
Estonian: FHV (tüvi F2) .................................................................................................................... ≥ 104.9 CCID50 FCV(tüved 431 ja G1) ..................................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U. FPV (PLI IV) ...................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID50
Finnish: Yksi annos (1 ml) rokotetta, joka on saatu liuottamalla kylmäkuivattu injektiokuiva-aine liuottimeen, ruiskutetaan ihon alle seuraavan rokotusohjelman mukaan:
Estonian: Süstida subkutaanselt üks doos (1 ml) vaktsiini pärast külmkuivatatud tableti lahustamist lahustiga järgneva vaktsineerimisskeemi järgi:
Finnish: Jos emolta saatujen vasta-ainepitoisuuksien rinotrakeiitti-, kalikiviroosi- tai panleukopeniakomponentteja vastaan odotetaan olevan korkeita (esim. 9-12 viikon ikäisillä kissanpennuilla, kun emo on saanut rokotuksen ennen tiineyttä ja/tai on aiemmin altistunut taudinaiheuttajille), perusrokotuksen voi antaa vasta, kun pentu on 12 viikon ikäinen.
Estonian: 9-12 nädala vanused kassipojad, kelle emad on vaktsineeritud enne tiinestumistja/või teadaolev või kahtlustatav kokkupuude patogeeni(de)ga) tuleks esmase vaktsineerimiskuuri algus lükata edasi kuni 12. elunädalani.
Finnish: EU/2/04/052/002 Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu (50 pulloa, joissa 1 annos) + liuotin (50 pulloa, joissa 1 ml)
Estonian: EU/2/04/052/001 lüofilisaat (10 pudelit, igas 1 doos) + lahus (10 pudelit, igas 1 doos) EU/2/04/052/002 lüofilisaat (50 pudelit, igas 1 doos) + lahus (50 pudelit, igas 1 doos)
Finnish: Rokotteen yliannostuksen ei ole havaittu aiheuttavan muita haittavaikutuksia kohdassa "Haittavaikutukset" kuvattujen lisäksi lukuun ottamatta lämmönnousua, joka voi poikkeustapauksissa kestää 5 päivää.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid: mitmekordse annuse manustamist ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mis on ära toodud punktis "Kõrvaltoimed", välja arvatud erandjuhtudel esinev hüpertermia, mis võib kesta kuni 5 päeva.
Finnish: Uusintarokotus: - ensimmäinen uusintarokotus pitää antaa vuoden kuluttua perusrokotuksesta - tämän jälkeen uusintarokotukset rinotrakeiitti-, kalikiviroosi- ja panleukopeniakomponenteilla pitää antaa vähintään joka kolmas vuosi.
Estonian: Kordusvaktsineerimine: - esimene kordusvaktsineerimine 1 aasta pärast esmast vaktsineerimist, - järgnevad kordusvaktsineerimised rinotrahheiidi, kalitsiviiruse ja panleukopeenia komponentide suhtes viiakse läbi kuni 3 aastase intervalliga.
Finnish: On osoitettu, että immuniteettisuoja kehittyy 1 viikon kuluttua perusrokotuksesta rinotrakeiitti-, kalikivirus- ja panleukopeniakomponentteja vastaan.
Estonian: Immuunsus tekib 1 nädal pärast esmast vaktsineerimiskuuri rinotrahheiidi, kalitsiviiruse ja panleukopeenia vastu.
Finnish: Se voi myös ehkäistä panleukopenian aiheuttaman kuoleman.
Estonian: Samuti võib see aidata ära hoida panleukopeeniast põhjustatud surma.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Purevax RCP:tä varten 23. helmikuuta 2005.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Purevax RCP müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 23. veebruaril 2005.
Finnish: Tutkimuksissa oli erirotuisia nuoria ja täysikasvuisia kissoja, mutta ei pieniä kissanpentuja.
Estonian: Uuringutesse kaasati eri tõugu noored ja täiskasvanud kassid, kuid mitte väikeseid kassipoegi.
Finnish: Rokote auttaa vähentämään näiden sairauksien oireita.
Estonian: Vaktsiin aitab vähendada nende haiguste sümptomeid.
Finnish: Purevax RCP:llä rokotetaan vähintään kahdeksan viikon ikäiset kissat seuraavia sairauksia vastaan:
Estonian: Vaktsiini Purevax RCP kasutatakse vähemalt 8-nädalaste kasside vaktsineerimiseks järgmiste haiguste vastu:
Finnish: Vasta-aineet auttavat suojautumaan näiden virusten aiheuttamilta sairauksilta.
Estonian: Antikehad aitavad kaitsta haiguste eest, mida need viirused põhjustavad.
Finnish: Ensimmäinen injektio on annettava kissanpennuille, kun ne ovat vähintään kahdeksanviikkoisia, ja toinen injektio 3-4 viikkoa myöhemmin.
Estonian: Esimene süst tuleb teha vähemalt 8-nädalastele kassipoegadele ja teine süst 3-4 nädalat hiljem.
Finnish: • inaktivoituja (tapettuja) kalikiviruksen antigeeneja (kannat FCV 431 ja G1)
Estonian: • inaktiveeritud (hävitatud) kalitsiviroosi antigeenid (tüved FCV 431 ja G1),
Finnish: Lisäksi se auttaa vähentämään viruksen erittymistä kalikivirusinfektion yhteydessä vuoden ajan rokotuksen jälkeen.
Estonian: Kalitsiviroosi korral aitab see ka vähendada viiruse eritumist ühe aasta vältel pärast vaktsineerimist.
Finnish: Pistoskohtaan voi ilmaantua paikallinen reaktio, joka aristaa lievästi kosketettaessa, kutinaa tai turvotusta, joka häviää 1-2 viikon kuluessa.
Estonian: Samuti võib tekkida süstekohal lokaalne reaktsioon, millega kaasneb vähene valu puudutamisel, sügelus või turse, mis möödub ühe või kahe nädalaga.
Finnish: Altistuessaan myöhemmin näille viruksille uudelleen immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub nende viirustega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Finnish: Kissa pitää rokottaa uudestaan edellä mainittuja sairauksia vastaan vuosi sen jälkeen, kun ensimmäinen rokotussarja on annettu, ja tämän jälkeen joka kolmas vuosi.
Estonian: Kass tuleb revaktsineerida kõigi komponentide vastu ühe aasta möödumisel esimesest vaktsineerimiskuurist ja seejärel iga kolme aasta tagant.
Finnish: Purevax RCP:stä tehdyissä kenttätutkimuksissa tarkasteltiin perusrokotusohjelmaa (kaksi injektiota 3-4 viikon välein) ja tehosterokotetta (vain yksi injektio).
Estonian: Vaktsiini Purevax RCP väliuuringutes vaadeldi esmast vaktsineerimisskeemi (2 süsti 3-4-nädalase vahega) ja revaktsineerimisskeemi (ainult üks süst).
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptivaktsiin, on esitatud etiketil/välispakendil.
Finnish: Tehon päämittana oli rokotteen sisältämien virusten vasta-aineiden pitoisuus veressä.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli vaktsiinis sisalduvate viiruste vastaste antikehade sisaldus veres.
Finnish: Jos kissanpennulla on paljon vasta-aineita, joita se on saanut emoltaan kohdussa ja emonsa maidossa, ensimmäistä rokotetta tulee lykätä, kunnes pentu on 12 viikon ikäinen.
Estonian: Kui kassipojal on suur emalt üsasiseselt ja piimaga saadud antikehade sisaldus, tuleb esmane vaktsineerimine edasi lükata 12 nädala vanuseni.
Finnish: Silloin tällöin kissoille voi kehittyä ohimenevä apatia (välinpitämättömyys ympäristöstä) ja anoreksia (ruokahaluttomuus) sekä hypertermia (ruumiinlämmön nousu), joka kestää päivän tai pari päivää.
Estonian: Aeg-ajalt esineb kassidel mööduvat apaatiat (loidus) ja anoreksiat (isutus), samuti hüpertermiat (kehatemperatuuri tõus), mis kestab 1-2 päeva.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski tasakaal on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Finnish: Purevax RCP sisältää pieniä määriä heikennettyjä tai tapettuja viruksia, jotka aiheuttavat kissan rinotrakeiittia, kalikivirusinfektiota ja panleukopeniaa.
Estonian: Purevax RCP sisaldab väikeses koguses nõrgestatud või hävitatud viirusi, mis põhjustavad kasside rinotrahheiiti, kalitsiviroosi ja panleukopeeniat.
Finnish: Rokote annetaan kahtena annoksena nahan alle injektoimalla.
Estonian: Vaktsiini manustatakse kahe subkutaanse süstina.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Purevax RCP:n hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on vaktsiini Purevax RCP kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini Purevax RCP müügiloa.
Finnish: Purevax RCP:tä ei saa antaa tiineille kissoille.
Estonian: Vaktsiini Purevax RCP ei tohi kasutada tiinetel kassidel.