FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kijelentette, hogy a valaciklovir igazolt hatásosságot biztosít a CMV által okozott fertőzések és betegségek megelőzésében, és kedvezően befolyásolja az egyéb kimeneteleket, mint a graft kilökődése és az opportunista fertőzések.
Bulgarian: ПРУ заявява, че валацикловир притежава доказана ефикасност при профилактика на инфекции с цитомегаловирус и заболявания, и повлиява положително други крайни резултати като отхвърляне на присадката и опортюнистични инфекции.
Hungarian: A súlyosabb mellékhatások, úgy mint a thrombotikus thrombocytopeniás purpura/hemolytikus uraemiás szindróma, az akut veseelégtelenség és a neurológiai tünetek leírása más pontok alatt található.
Bulgarian: Посериозните НЛР като тромботична тромбоцитопенична пурпура/хемолитичен уремичен синдром, остра бъбречна недостатъчност и неврологични нарушения са разгледани поподробно в други точки на тази КХП.
Hungarian: A valaciklovir és az aciklovir farmakokinetikai profilja hasonló egyszeri és ismételt adagok után.
Bulgarian: Фармакокинетичните профили на валацикловир и ацикловир са сходни след прием на еднократни или многократни дози.
Hungarian: Végstádiumú vesebetegségben az aciklovir átlagos eliminációs felezési ideje a valaciklovir alkalmazása után megközelítőleg 14 óra, míg normális veseműködés esetén ugyanez 3 óra (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: При пациенти в крайна фаза на бъбречно увреждане средният елиминационен полуживот на ацикловир след прием на валацикловир е приблизително 14 часа, в сравнение с около 3 часа при нормална бъбречна функция (вж. точка
Hungarian: A CHMP kérésének megfelelően a forgalomba hozatali engedély jogosultja újra mérlegelte a valaciklovir csökkent immunitású személyeknél, herpes zoster kezelésére történő alkalmazását, és áttekintette a kezelési iránymutatásokat.
Bulgarian: Съгласно изискванията на СНМР, ПРУ преразглежда употребата на валацикловир за лечение на херпес зостер при имунокомпрометирани пациенти и редактира насоките за лечение.
Hungarian: A valaciklovir javasolt adagolási rendjeit tekintve az aciklovir előre jelzett teljes AUC-értékei a súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében magasabbak, mint amelyekre a kevésbé súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél számítanak.
Bulgarian: При предложените дозови режими на валацикловир, изчислените за ацикловир общи площи под кривата при пациенти с тежки бъбречни увреждания са по-големи от тези, очаквани при индивиди с по-леки бъбречни увреждания.
Hungarian: A CHMP felkérte a forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy közöljön becslést az ép, illetve csökkent immunitású személyeknél kialakult rezisztencia gyakoriságáról az egyes klinikai vizsgálatokban, hogy a forgalomba hozatal utáni adatok fényében megvizsgálják azt.
Bulgarian: СНМР изисква от ПРУ да даде оценка на честотата на резистентност при имунокомпетентни и имунокомпрометирани пациенти в различните клинични изпитвания, за да бъде разгледана в перспектива спрямо постмаркетинговите данни.
Hungarian: Szájon át alkalmazva a valaciklovir nem volt hatással a hím vagy nőstény patkányok termékenységére.
Bulgarian: При перорално приложение валацикловир няма увреждащ ефект върху фертилитета на мъжки и женски плъхове.
Hungarian: 1500 mg naponta egyszer a Intermittáló hemodialízist kapó betegeknek az adagot a dialízis napján, a dialízis után kell bevenniük.
Bulgarian: 1 500 mg веднъж дневно a При пациенти на периодична хемодиализа, дозата трябва да се прилага в същия ден след като е направена хемодиализата.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az ajakherpesz kezelésekor az adag veseelégtelenség esetére javasolt csökkentése valamelyest eltér a más javallatokra vonatkozóktól, mivel az adagot a viszonylag kis adag ellenére már 30-49 ml/perc CLcrea mellett felezik.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че предложените понижения на дозата при лечение на херпес на устните при пациенти с бъбречно увреждане се различават от тези при други показания, тъй като дозата вече е намалена наполовина при CLcrea 30-49 ml/min, въпреки относително ниската доза.
Hungarian: • az ajak, az arc, a nyak és a torok duzzanata, ami légzési nehézséget okozhat (angio-ödéma)
Bulgarian: подуване на устните, лицето, врата и гърлото, причиняващо затруднение в дишането
Hungarian: Ilyenek az aminoglikozidok, a szerves platinavegyületek, a jódtartalmú kontrasztanyagok, a metotrexát, a pentamidin, a foszkarnet, a ciklosporin, a takrolimusz, a cimetidin és a probenecid.
Bulgarian: Такива са: аминогликозиди, органични съединения на платината, йодирана контрастна среда, метотрексат, пентамидин, фоскарнет, циклоспорин, такролимус, циметидин и пробенецид.
Hungarian: Az aciklovir a herpeszvírusok DNS-polimerázát gátolja.
Bulgarian: Ацикловир инхибира ДНК полимеразата на херпесния вирус.
Hungarian: Herpes labialis
Bulgarian: Лабиален херпес
Hungarian: A mellékhatások gyakorisági kategóriáinak meghatározása során klinikai vizsgálati adatokat használtak fel, ha a vizsgálatokban bizonyítható volt az összefüggés a valaciklovirral.
Bulgarian: За да се подредят НЛР в категории по честота, са използвани данни от клинични изпитвания, ако в хода на изпитването е имало доказателство за връзка на нежеланите реакции с валацикловир.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának nem volt arra vonatkozó adata, hogy a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a normál vesefunkciójú betegekhez képest olyan mértékben megváltozik a farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés, hogy hasonló kezelési hatás eléréséhez nagyobb aciklovirexpozícióra lenne szükségük.
Bulgarian: ПРУ няма данни, които да показват, че пациенти с бъбречно увреждане имат променено ФК/ФД отношение, в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция, така че да се нуждаят от по-висока експозиция на ацикловир за получаване на сравним лечебен ефект.
Hungarian: A citomegalovírus a vírussal összefüggő születési rendellenességek, ezen belül a szellemi visszamaradás és a süketség, egyik fő oka, csökkent immunitású személyeknél pedig - különösen csontvelő-átültetésen és szolidszerv-átültetésen átesett személyeknél -, valamint az immunszuppresszált, például HIV-fertőzött betegeknél súlyos és halálos kimenetelű betegségeket okozhat.
Bulgarian: Цитомегаловирус е водещ причинител на свързани с вируси родилни дефекти, включително умствено изоставане и глухота, и може да причини тежки и смъртоносни заболявания при имунокомпрометирани пациенти, в частност пациенти с трансплантиран костен мозък (BMT), пациенти с трансплантирани плътни органи и имуносупресирани пациенти като тези с HIV инфекция.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás után a valaciklovir jól felszívódik, és majdnem teljesen átalakul aciklovirrá és valinná.
Bulgarian: След перорално приложение валацикловир се резорбира добре и бързо и почти напълно се превръща в ацикловир и валин.
Hungarian: Két év
Bulgarian: 12 години).
Hungarian: Azoknál, akiknél a fertőzés gyakran kiújul (kezelés nélkül évente 10-szer vagy többször), jobb eredmény érhető el az 500 mg-os napi adag két részre osztásával (naponta kétszer 250 mg).
Bulgarian: Някои пациенти с много чести рецидиви (≥ 10/година при липса на терапия) може да имат допълнителна полза, ако дневната доза от 500 mg се приема разделена (250 mg два пъти дневно).
Hungarian: A CHMP kérte az ajakherpesz esetére javasolt adagokra vonatkozó indokolást azon aggály miatt, hogy ha az adagot már 49 ml/perc CLcrea mellett csökkentik, az potenciálisan elégtelen expozíciót eredményezhet.
Bulgarian: СНМР изисква механизма, по който са разработени предложените дози при херпес на устните, поради съмнение, че понижение на дозата още при CLcrea 49 ml/min може да доведе до недостатъчна експозиция.
Hungarian: A Valtrex abbahagyása vagy a dózis csökkenése után rendszerint jobban lesznek.
Bulgarian: Те обикновено се подобряват след спиране на приема на Valtrex или при намаляване на дозата.
Hungarian: • a szem HSV fertőzéseinek kezelésére és megelőzésére
Bulgarian: лечение и предотвратяване на HSV инфекции на очите
Hungarian: pontban eltérések mutatkoztak a tagállamok között.
Bulgarian: Има разлики в точка 4.2 между отделните държави-членки
Hungarian: Az aciklovir biohasznosulása valaciklovirból megközelítőleg 3,3-5,5-ször nagyobb az orális aciklovir esetében tapasztaltnál.
Bulgarian: Бионаличността на ацикловир, получен от валацикловир, е около 3,3 до 5,5 пъти по-висока от тази, която е наблюдавана за ацикловир, приет перорално.
Hungarian: A HSV-vel összefüggő szemfertőzések kezelése és szuppressziója A forgalomba hozatali engedély jogosultja számos vizsgálatot nyújtott be a perforáló szaruhártyaátültetés után kialakuló, HSV okozta szaruhártya-gyulladás esetén szájon át adott aciklovir hatásosságának értékelésére (Barney, 1994; van Rooij, 1995, 2003).
Bulgarian: ПРУ представя няколко проучвания за оценка на ефикасността на пероралния ацикловир при лечение на кератит, вследствие на инфекция с вируса на херпес симплекс след пенетрираща кератопластика (Barney, 1994; van Rooij, 1995, 2003).
Hungarian: Az aciklovirrel szemben rezisztens HSV prevalenciája a herpeszvírusok ellen irányuló vírusellenes szerek közel három évtizede növekvő klinikai alkalmazása ellenére alacsony és változatlan maradt.
Bulgarian: Честотата на резистентен към ацикловир вируса на херпес симплекс е останала ниска и стабилна въпреки увеличаващото се клинично приложение на противовирусни средства, насочени срещу херпесните вируси, в продължение на приблизително три десетилетия.
Hungarian: Az aciklovir több herpeszvírus erős és szelektív inhibitora, beleértve az olyan humán kórokozókat, mint a herpes simplex vírus (HSV), a varicella zoster vírus (VZV) és a citomegalovírus (CMV).
Bulgarian: Ацикловир е силен и селективен инхибитор на множество херпес вируси, включително патогенните за човека вируси на херпес симплекс (HSV), на варицела зостер (VZV) и цитомегаловирус (CMV).
Hungarian: Az alkalmazott valaciklovir adag kevesebb, mint 1%-a ürül a vizelettel változatlan formában.
Bulgarian: По-малко от 1 % от приетата доза валацикловир се открива в урината като непроменено лекарство.
Hungarian: A nemi herpesz szuppressziója az átvitel kockázatának csökkentésére A forgalomba hozatali engedély jogosultja a HS2AB3009 számú vizsgálatot ismertette a valaciklovirrel (naponta egyszer 500 mg) végzett szuppresszív terápia hatásosságának alátámasztására.
Bulgarian: ПРУ представя проучване HS2AB3009, за да демонстрира ефикасността на потискащата терапия с валацикловир (500 mg веднъж дневно).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban azonosított nemkívánatos eseményekre a klinikai vizsgálatokban megfigyelt összesített gyakoriság alapján jelöltek ki gyakorisági kategóriát.
Bulgarian: идентифицирани в клинични изпитвания, е създадена категория на честотата въз основа на общата честота, наблюдавана при клинични изпитвания.
Hungarian: • veseproblémái vannak
Bulgarian: имате проблеми с черния дроб
Hungarian: A Valtrex adagja naponta kétszer 500 mg.
Bulgarian: Дозата е 500 mg Valtrex два пъти дневно.
Hungarian: • A második adagot 12 órával (de nem korábban mint 6 órával) az első adag után kell bevennie.
Bulgarian: Втората доза трябва да се приеме 12 часа (не по-рано от 6 часа) след първата доза
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy az ajakherpesz ne legyen külön kezelési javallat, az ajakherpeszre vonatkozó adagolást azonban ebben a pontban meg lehetne említeni.
Bulgarian: СНМР смята, че херпесът на устните не трябва да бъде специфично показание за лечение, въпреки че дозировката при лечение на херпес на устните може да бъде спомената в тази точка.
Hungarian: Az aciklovir renális clearance útján ürül, ezért a valaciklovir adagját vesekárosodásban szenvedő betegeknél csökkenteni kell (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: Приложение при пациенти с бъбречно увреждане и при пациенти в старческа възраст Ацикловир се елиминира чрез бъбреците и затова при пациенти с бъбречно увреждане дозата на валацикловир трябва да бъде намалена (вж. точка 4.2).
Hungarian: Zemouto - Coina 2830 Barreiro Portugalia
Bulgarian: 2830 Barreiro
Hungarian: Ritka mellékhatások (ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek)
Bulgarian: Редки (засягат до 1 на 1 000 пациенти):
Hungarian: • kipirulás, viszkető bőrkiütés
Bulgarian: зачервяване, сърбящ кожен обрив
Hungarian: Ezen túlmenően, a zoster ophthalmicus fertőzésben szenvedő immunhiányos betegeknél vagy azoknál, akiknél nagy a betegség szétterjedésének és a visceralis szervek érintettségének a kockázata, intravénás antivirális kezelést kell alkalmazni.
Bulgarian: Освен това имунокомпрометирани пациенти със зостер с очни усложнения или такива с висок риск от дисеминиран зостер и вътрешни прояви, трябва да бъдат подложени на интравенозна антивирусна терапия.
Hungarian: Normális veseműködésű betegeknél az aciklovir eliminációs felezési ideje egyszeri és ismételt adagolás után körülbelül 3 óra.
Bulgarian: При пациенти с нормална бъбречна функция плазменият елиминационен полуживот на ацикловир след еднократен или многократен прием на валацикловир е приблизително 3 часа.
Hungarian: A 123-012 számú vizsgálatban az eredmények azt jelzik, hogy veseátültetésen átesett betegek körében a szájon át adott VACV-vel végzett megelőzés mind a szeropozitív, mind a szeronegatív recipienseknél csökkentette a CMV okozta betegség előfordulását vagy késleltette annak kialakulását.
Bulgarian: Резултатите от проучване 123-012 показват, че профилактиката с перорален валацикловир при пациенти с бъбречна трансплантация намалява честотата или отлага началото на заболяване с цитомегаловирус както при серопозитивните, така и при серонегативните пациенти.
Hungarian: Nemzetközileg elfogadott vizsgálatokban a szubkután alkalmazott aciklovir nem volt teratogén patkányokban és nyulakban.
Bulgarian: Подкожното приложение на ацикловир в международно утвърдени тестове няма тератогенен ефект при плъхове и зайци.
Hungarian: HSV által okozott szemfertőzéseknél a valaciklovir alkalmazásakor figyelembe kell venni a megfelelő terápiás irányelveket.
Bulgarian: Валацикловир за очни инфекции, причинени от HSV, трябва да се прилага според съответните насоки за лечение.
Hungarian: 2000 mg naponta négyszer
Bulgarian: 2 000 mg четири пъти дневно
Hungarian: Tabletta mag Mikorkristályos cellulóz Kroszpovidon Povidon
Bulgarian: Сърцевина на таблетката Микрокристална целулоза Кросповидон
Hungarian: Spanyolország GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid
Bulgarian: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Испания
Hungarian: A valaciklovir változatlan formában nem mutatható ki az anya szérumában, az anyatejben vagy az újszülött vizeletében.
Bulgarian: Непроменен валацикловир не е открит в майчиния серум и кърма, както и в урината на кърмачето.
Hungarian: Aciklovir-kezelésben vagy profilaxisban részesülő betegekből származó klinikai HSV és VZV izolátumok megfigyelésekor kiderült, hogy az aciklovirral szemben csökkent érzékenységű vírus rendkívül ritka az ép immunrendszerű gazdaszervezetben, és nem gyakran megtalálható súlyosan immunhiányos egyénekben, azaz szerv-vagy csontvelő-transzplantáltakban, malignus betegségek miatt kemoterápiában részesülő betegekben és humán immundeficiencia vírussal (HIV) fertőzöttekben.
Bulgarian: При наблюдение на клинични HSV и VZV изолати от пациенти на терапия или профилактика с ацикловир се разкрива, че наличието на вируси с намалена чувствителност към ацикловир е изключително рядко при имунокомпетентни гостоприемници и не много често при тежко имунокомпрометирани индивиди, напр. пациенти с трансплантация на орган или костен мозък,
Hungarian: A CHMP arra kérte a forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy tárgyalja részletesebben az adagnak az ajakherpesz egynapos kezelésekor veseelégtelenség esetére javasolt módosítását.
Bulgarian: СНМР изисква от ПРУ допълнително да обсъди предложените дозови промени при бъбречно увреждане при еднодневното лечение на херпес на устните.
Hungarian: Az aciklovir biológiai hasznosulása a valaciklovirből az adag növelésével valamelyest csökken.
Bulgarian: Бионаличността на ацикловир след приложение на валацикловир се понижава с повишаване на дозата.
Hungarian: A CHMP az alábbi szöveget hagyta jóvá a herpes simplex vírus elleni kezelésre nézve: „A Valtrex a következőkre javallt:
Bulgarian: СНМР приема следния текст за лечението на вируса на херпес симплекс:
Hungarian: Az 1000 mg-os tabletta 21filmtablettát tartalmazó dobozban kapható.
Bulgarian: Valtrex таблетки от 1 000 mg се предлагат в картонени опаковки, съдържащи 21 филмирани таблетки.
Hungarian: A Winston-vizsgálat szerzői azt a következtetést vonták le, hogy a szájon át adott valaciklovir az intravénásan adott ganciklovir hatásos alternatívája lehet a CMV okozta betegség csontvelő-átültetést követő megelőzésében.
Bulgarian: Според авторите на проучване Winston, пероралният валацикловир може да бъде ефективна алтернатива на интравенозния ганцикловир, за профилактика на заболявания с цитомегаловирус след трансплантиране на костен мозък.
Hungarian: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist, Hollandia
Bulgarian: Heideweg 62 3705 LZ Zeist, Холандия
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a harmonizált uniós alkalmazási előírásban a „Terhesség és szoptatás" című 4.6.
Bulgarian: ПРУ запазва подходящо предупредително заявление в точка 4.6 Бременност и кърмене в хармонизираната в ЕС КХП.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja két vizsgálatot végzett a VACV ACV-hez vagy placebóhoz viszonyított biztonságosságának és hatásosságának meghatározására, szolidszerv-átültetésen átesett személyeknél a CMV okozta fertőzések és betegségek megelőzése terén.
Bulgarian: ПРУ провежда две проучвания, за да определи безопасността и ефикасността на валацикловир в сравнение с АЦВ или плацебо, за профилактика на инфекция с цитомегаловирус и заболяване при пациенти с трансплантирани плътни органи.
Hungarian: Olaszország GlaxoSmithKline S.p.A.
Bulgarian: GlaxoSmithKline S.p.A.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja átfogó beszámolóval szolgált az ép és csökkent immunitású személyeknél a klinikai vizsgálatokban megfigyelt rezisztencia gyakoriságáról.
Bulgarian: СНМР заключава, че ПРУ е предоставил изчерпателно описание за честотата на резистентност при имунокомпетентни и имунокопрометирани индивиди в различните клинични изпитвания.
Hungarian: A valaciklovir antivirális szer, az aciklovir L-valin észtere.
Bulgarian: Валацикловир, антивирусно лекарство, е L-валинов естер на ацикловир.
Hungarian: Lettország GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5,
Bulgarian: GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5, Riga, LV-1001
Hungarian: Herpes simplex vírus (HSV) fertőzések
Bulgarian: Инфекции, причинени от Herpes simplex virus (HSV)
Hungarian: 1. táblázat: DÓZISMÓDOSÍTÁS VESEKÁROSODÁSBAN
Bulgarian: КОРЕКЦИЯ НА ДОЗАТА ПРИ БЪБРЕЧНО УВРЕЖДАНЕ
Hungarian: Immunhiányos felnőtteknél az antivirális kezelés a hólyagok megjelenését követő egy héten belül vagy a lézók leszáradása előtt bármikor javasolt.
Bulgarian: При имунокомпрометирани пациенти антивирусно лечение се препоръчва при поява на мехури в рамките на една седмица или по всяко време до пълно заздравяване на лезиите (образуване на крусти).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a klinikai vizsgálatokban alkalmazott mintanagyság/expozíció tisztázására a kérésnek megfelelően a 4.8.
Bulgarian: ПРУ включва въвеждащ текст в точка 4.8 за изясняване на размера/експозицията на групата в клиничните изпитвания.
Hungarian: Finnország The Wellcome Foundation Ltd. Greenford, Middlesex,
Bulgarian: The Wellcome Foundation Ltd. Greenford, Middlesex, Великобритания
Hungarian: • Visszatérő HSV okozta szemfertőzések kezelésére és szupressziójára (lásd 4.4 pont)
Bulgarian: лечение и потискане на рецидивиращи очни инфекции, причинени от HSV (вж. точка
Hungarian: Egészséges önkénteseknél nem észlelték a csúcskoncentrációk vagy az AUC-értékek változását valaciklovir és mikofenolát-mofetil együttadása esetében.
Bulgarian: Не са наблюдавани промени в максималните концентрации и AUC при едновременно приложение на валацикловир и микофенолат мофетил при здрави доброволци.
Hungarian: A Valtrex-et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Bulgarian: Винаги приемайте Valtrex точно както Ви е казал
Hungarian: Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások:
Bulgarian: Нечести нежелани реакции, които могат да се проявят чрез кръвните изследвания:
Hungarian: A forgalombahozatal után a valacikrovirral kapcsolatosként azonosított és klinikai vizsgálatokban is tapasztalt mellékhatások esetében a gyakorisági kategóriát a vizsgálatban való előfordulás gyakorisága alapján határozták meg.
Bulgarian: За НЛР, определени като имащи връзка с валацикловир от пост-маркетинговия опит и наблюдавани в клинични изпитвания, е използвана честотата от изпитването, за да се определи категорията на честота.
Hungarian: A Valtrex egy szájon át szedendő, valaciklovirt (VACV) tartalmazó tabletta; ez a herpeszvírusok elleni ható, aciklovir (ACV) nevű vegyület észterezett előanyaga.
Bulgarian: Valtrex е таблетка за перорално приложение, съдържаща валацикловир (VACV), естерифицирано предлекарство, което в организма се метаболизира в противохерпесното вещество ацикловир (ACV).
Hungarian: Az ép immunrendszerű felnőttek adagja naponta háromszor 1000 mg, hét napig (a teljes napi adag 3000 mg).
Bulgarian: Дозата при имунокомпетентни пациенти е 1 000 mg три пъти дневно за седем дни (3 000 mg обща дневна доза).
Hungarian: 1000 mg-os tabletta
Bulgarian: Таблетка 1 000 mg
Hungarian: Ataxia, dysarthria, konvulziók, encephalopathia, kóma, pszichotikus tünetek.
Bulgarian: Объркване, халюцинации, нарушено съзнание, тремор, възбуда Атаксия, дизартрия, гърчове, енцефалопатия, кома, психотични симптоми.
Hungarian: Az aciklovir elsősorban változatlan formában, aktív renális tubuláris szekréció útján, a vizelettel ürül.
Bulgarian: Ацикловир се излъчва предимно непроменен в урината чрез активна бъбречна тубулна секреция.
Hungarian: Alkalmazása CMV fertőzésekben
Bulgarian: Приложение при CMV инфекции
Hungarian: A valaciklovir a placebóhoz képest szignifikánsan hatásosabban késleltette a nemi herpesz első kiújulásáig eltelt időt (Patel, 1997; Reitano, 1998). Egy közelmúltban végzett metaanalízis (LebrunVignes, 2007) e javallatra nézve további alátámasztó adatokkal szolgált.
Bulgarian: Валацикловир е значително поефективен от плацебо по отношение на забавяне на първия рецидив на генитален херпес (Patel, 1997; Reitano, 1998).
Hungarian: Naponta kétszer 500 mg valaciklovir jobb eredménnyel szüntette meg a visszatérő tüneteket, mint 1000 mg naponta egyszer.
Bulgarian: Валацикловир 500 mg два пъти дневно е показал по-голяма ефикасност от 1 000 mg веднъж дневно за потискане на симптоматични рецидиви.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja tisztázta, hogy a fent leírtak szerint négy javallatra vonatkozó, összesített klinikai vizsgálati adatokból álló klinikai vizsgálati adatbázist használták a forgalomba hozatal után azonosított mellékhatások gyakoriságainak újraszámítására.
Bulgarian: ПРУ пояснява, че базата данни от клиничните изпитвания, съставена от събрани данни от клинични проучвания за четири показания, както е описано по-горе, е използвана за преизчисление на честотите на нежеланите реакции, идентифицирани в постмаркетингови условия.
Hungarian: A kiújulások kezelésére naponta kétszer adott 1000 mg valaciklovirnak a hatása hasonló volt, mint a herpes epizódok alatt naponta ötször per os adott 200 mg-nak.
Bulgarian: Валацикловир 1 000 mg два пъти дневно за лечение на рецидиви е бил сравним с ацикловир 200 mg перорално пет пъти дневно в продължение на херпесния епизод.
Hungarian: A kezelőorvos feladata, hogy a valaciklovir meghatározott javallatokban, illetve az egyes várandós vagy szoptató nőknél történő alkalmazásának hasznát és kockázatát értékelje.
Bulgarian: Оценката на ползите и рисковете от употребата на валацикловир при специфични показания и при дадени бременни или кърмещи жени попада в зоната на компетенция на лекуващия лекар.