FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Virasto tukee edelleen hyvää kliinistä tutkimustapaa koskevien direktiivien täytäntöönpanoa ja valmistelee uuden lainsäädännön GMP-näkökohtien käyttöönottoon liittyviä ohjeita ja yhteisön menettelyjä.
Romanian: Agenţia va continua să sprijine implementarea directivelor privind GCP şi va activa în continuare în pregătirea liniilor directoare şi a procedurilor comunitare asociate cu implementarea aspectelor legate de GMP-ul noii legislaţii.
Finnish: Toimiston tehtävänä on helpottaa tiedonkulkua pk-yritysten ja viraston välillä, ja tätä tarkoitusta varten varattu viraston henkilöstö vastaa käytännön kysymyksiin ja menettelyä koskeviin kysymyksiin, seuraa hakemuksia ja järjestää pk-yrityksille seminaareja ja koulutustilaisuuksia.
Romanian: Biroul urmăreşte să faciliteze comunicarea cu IMM prin intermediul unui personal dedicat din cadrul agenţiei care să răspundă la întrebări practice sau procedurale, la solicitări de monitorizare, şi să organizeze laboratoare de lucru şi sesiuni de formare pentru IMM-uri.
Finnish: 2 Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP).
Romanian: 2 Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP)
Finnish: HALLINTO
Romanian: ADMINISTRAŢIE
Finnish: − Virasto ylläpitää ja kehittää innovaatioita ja tutkimusta helpottavia toimia ja sitä kautta lääkkeiden saatavuutta lähinnä seuraavilla keinoilla: harvinaislääkepolitiikan jatkuva tukeminen, tieteellinen neuvonta, mikro- ja pk-yritysten tukeminen ja viraston päätöksenteon vaikutusten ja johdonmukaisuuden tutkiminen.
Romanian: − Menţinerea şi îmbunătăţirea suplimentară a măsurilor de facilitare a inovaţiei şi a cercetării, sporind astfel disponibilitatea medicamentelor, în special prin: sprijin continuu acordat politicii medicamentelor orfane; acordare de consultanţă specifică; sprijin acordat micro-întreprinderilor, întreprinderilor mici şi mijlocii; cercetare în ceea ce priveşte impactul şi consistenţa luării de decizii a Agenţiei;
Finnish: − Virasto kehittää edelleen EudraVigilance-tietokantaa, joka on ERMS:n keskeisiä tukipylväitä, ottamalla käyttöön määrällisiä merkkien havaitsemismenetelmiä, myöntämällä viraston sidosryhmille käyttöoikeudet EudraVigilance-tietokantaan ja perustamalla korkeakoulujen verkoston kohdennettujen lääkkeiden tehokasta seurantaa varten.
Romanian: − Continuarea dezvoltării EudraVigilance, unul din stâlpii principali ai ERMS, prin implementarea şi începerea funcţionării metodelor de detectare cantitativă a semnalelor, permiţând părţilor interesate ale Agenţiei accesul la informaţia EudraVigilance, şi prin stabilirea şi implementarea unei reţele de centre academice în vederea monitorizării intensive a medicamentelor specifice;
Finnish: VAMF-todistuksia koskevat kyselyt
Romanian: Pentru întrebări privind certificatele VAMF
Finnish: Pk-yritysten toimiston yhteystiedot:
Romanian: Punct de contact birou IMM:
Finnish: Työryhmien järjestelyiden kustannustehokkuutta parannetaan edelleen esimerkiksi tarkastelemalla toimivaltuuksia, työnjakoa ja sihteeristön suomaa tukea.
Romanian: Activitatea va continua în vederea îmbunătăţirii raportului cost/eficienţă a aranjamentelor pentru părţile lucrătoare, inclusiv o revizuire a mandatelor acestora, distribuirea activităţii şi sprijinul acordat de secretariat.
Finnish: Virasto jatkaa myös eläinlääkkeitä koskevaa asianmukaista tietojenvaihtoa Yhdysvaltain vastuullisten toimielinten kanssa.
Romanian: Agenţia va crea de asemenea legături cu instituţii din SUA responsabile pentru a face un schimb de informaţii relevant despre medicamentele de uz veterinar.
Finnish: Lisäksi viraston toiminnan jatkuvuutta koskevien järjestelyiden käyttöönottoa parannetaan niin, että ne tukevat erilaisia onnettomuudesta toipumissuunnitelmia.
Romanian: În plus, implementarea soluţiei IT de continuitate a afacerii va fi avansată pentru a sprijini un număr de scenarii de recuperare în urma unui posibil dezastru.
Finnish: Potilasjärjestöjen ja rahoittajien odotusten ja lainsäädännön vaatimusten mukaisesti virasto myöntää edelleen kannustimia harvinaislääkkeiden kehittelyn aikana ja myyntilupahakemusmenettelyn alkuvaiheessa ja luo samalla otollista ympäristöä innovaatioille ja tutkimukselle.
Romanian: Pentru a îndeplini aşteptările organizaţiilor şi sponsorilor pacienţilor, precum şi cerinţele legislaţiei, şi pentru a crea un mediu pentru inovaţie şi cercetare în acest domeniu, Agenţia va continua să procure stimulente pe parcursul etapelor de dezvoltare şi de autorizare iniţială de comercializare.
Finnish: Projektienhallinta
Romanian: Gestionare de proiect
Finnish: Virasto organisoi sertifiointia tehokkaammaksi vuonna 2007.
Romanian: Agenţia va explica procesul de certificare în 2007.
Finnish: Internetissä osoitteessa www.emea.europa.eu pyynnöstä sähköpostitse osoitteessa info@emea.europa.eu faksilla numerosta (44-20) 7418 8670 tai pyytämällä niitä kirjeitse seuraavasta osoitteesta
Romanian: pe Internet la www.emea.europa.eu prin cerere via email la info@emea.europa.eu prin fax la (44-20) 7418 8670 în scris la:
Finnish: Lisäksi virasto tiedottaa kiinnostuneille osapuolille HMPC:n toiminnasta ja erityisesti rohdosaineista, jotka aiotaan lisätä luetteloon tai joista aiotaan laatia kasvimonografia.
Romanian: Agenţia va pune la curent de asemenea părţile interesate cu privire la operaţiunile HMPC, cu accent deosebit pus pe prioritizarea substanţelor pe bază de plante identificate pentru dezvoltarea intrărilor din listă /monografie.
Finnish: Suunnitteilla on jopa kolme uutta versiota, joissa parannetaan tuotesanaston, signaalin seurannan ensimmäisen osan ja erityisille käyttöryhmille suunnattujen käyttöoikeuksien toimivuutta.
Romanian: Sunt planificate până la trei emisii, implementând creşteri de funcţionalitate în dicţionarul de produse, prima parte a urmăririi de semnal şi accesarea de către publicurile specifice.
Finnish: Näiden muutosten vuoksi virasto parantaa sähköistä asiakirjojen hallintajärjestelmäänsä (EDMS), sillä se on perustana viraston tehokkaalle ydintoimintaa koskevan tiedon julkaisemiselle verkkoliittymässä.
Romanian: Pentru a răspunde acestor provocări, Agenţia îşi va îmbunătăţi sistemul electronic de gestionare a datelor (EDMS), care este important pentru publicarea efectivă a informaţiilor de bază privind afacerile pe interfaţa web.
Finnish: Virasto pyrkii myös yleisesti parantamaan tiedotusta niin tieteellisestä kuin muusta toiminnastaan.
Romanian: Ne vom strădui de asemenea să îmbunătăţim comunicarea noastră în general, acoperind atât activităţile ştiinţifice, cât şi pe cele neştiinţifice.
Finnish: MENOT YHTEENSÄ
Romanian: VENIT TOTAL
Finnish: Toiseksi EMEA jatkaa tehokkaan lääkeaineiden seurantajärjestelmän perustamistoimia yhdessä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa.
Romanian: În al doilea rând, EMEA va continua să lucreze cu autorităţile naţionale competente pentru a stabili un sistem intens de monitorizare a medicamentelor.
Finnish: Työhön kuuluu tarkoituksenmukaisen infrastruktuurin taustapäivitys, jonka jälkeen ilmestyvät kehitetyt järjestelmät tietojoukkojen tuomista ja viemistä varten.
Romanian: Activitatea va include actualizarea de fundal a infrastructurii subiacente urmate de eliberarea sistemelor îmbunătăţite pentru importarea şi exportarea seturilor de date.
Finnish: Uudet lääkkeet (muut kuin harvinaislääkkeet)
Romanian: Produse medicamentoase noi (ne-orfane)
Finnish: ELÄINLÄÄKKEET JA TARKASTUKSET
Romanian: MEDICAMENTE DE UZ VETERINAR ŞI INSPECŢII
Finnish: 3.2 Lääkevalmistetodistukset
Romanian: 3.2 Certificatele produselor medicamentoase
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Puh. (44-20) 74 18 84 00 Faksi (44-20) 74 18 84 09 Sähköposti: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Finnish: Kaksivuotisen prosessien kehittämishankkeen saaminen päätökseen on tämän vuoden kohokohtia virastolle.
Romanian: Priorităţile Agenţiei pentru acest an vor include încheierea exerciţiului de îmbunătăţire a procesului ce s-a desfăşurat pe parcursul a doi ani.
Finnish: Virasto käsittelee aktiivisesti pitkälle kehitetyssä hoidossa, kuten geenihoidossa ja somaattisessa soluhoidossa, käytettäviä lääkkeitä ja ihmisestä peräisin olevia kudosteknologiatuotteita.
Romanian: Agenţia activează în domeniul produselor medicamentoase pentru terapia avansată, cum ar fi produsele pentru terapia genelor, cele pentru terapia celulelor somatice sau produsele pe bază de ţesut uman.
Finnish: Laajennuksia koskevat hakemukset
Romanian: Solicitări de extindere a gamei
Finnish: Oikeudellinen jaosto
Romanian: Sector juridic
Finnish: Eurooppalainen lääkealan verkosto
Romanian: Reţeaua europeană de medicamente
Finnish: 2.1 Ihmisille tarkoitetut harvinaislääkkeet
Romanian: 2.1 Produse medicamentoase orfane de uz uman
Finnish: 15 Virkamiesten ja asiantuntijoiden vaihto 16 Sosiaalipalvelut
Romanian: 11 Personal angajat activ 13 Cheltuieli pentru misiuni 14 Infrastructura socio-medicală 15 Schimb de agenţi civili şi experţi 16 Bunăstare socială
Finnish: Hyväksytyn lastenlääkettä koskevan tutkimusohjelman mukaisesti kerätyt tiedot valmisteen käytöstä lapsiväestössä sisällytetään uusien keskitetysti tai kansallisesti hyväksyttyjen lääkevalmisteiden myyntilupiin, ja tietoja voidaan käyttää myönnettäessä lastenlääkkeen myyntilupia patenttisuojaamattomille valmisteille.
Romanian: Un plan de investigaţie pediatrică aprobat poate conduce la informarea privind uzul pediatric al medicamentelor ca fiind inclus într-o autorizaţie centralizată sau naţională de comercializare pentru noi produse medicinale şi într-o autorizaţie de comercializare de uz pediatric pentru produsele fără brevet.
Finnish: Henkilöstö
Romanian: Personal
Finnish: Uudet lääkkeet (harvinaislääkkeet)
Romanian: Produse medicamentoase noi (orfane)
Finnish: Lääketiedotus
Romanian: Informaţii medicale
Finnish: Rinnakkaisjakelu
Romanian: Distribuţia paralelă
Finnish: Lääkkeiden arviointiin ja valvontaan liittyvien tehtävien määrä kasvaa tasaisesti.
Romanian: Agenţia se confruntă cu o intensificare serioasă a activităţilor referitoare la evaluarea şi supravegherea produselor medicamentoase.
Finnish: Liitteet
Romanian: Anexe
Finnish: Toimia jatketaan myös lastenlääkkeiden valvonnan osalta.
Romanian: Activitatea va începe de asemenea în domeniul farmacovigilenţei pediatrice.
Finnish: Lisäksi asiakirjojen hallintaa, tallenteiden hallintaa (johon sisältyvät säilyttämistä koskevat toimintaohjeet) ja postin rekisteröintiä kehitetään edelleen.
Romanian: Acest aspect va fi combinat cu evoluţiile ulterioare în gestionarea documentelor, gestionarea înregistrărilor (inclusiv politici de reţinere) şi activităţile de înregistrare a scrisorilor.
Finnish: Virasto keskittyy varmistamaan välimies- ja lausuntomenettelyistä annettujen lausuntojen laadun ja pyrkii noudattamaan säädettyjä aikarajoja.
Romanian: Agenţia se va concentra asupra asigurării calităţii opiniilor care au rezultat din procedurile de arbitrare şi orientare şi va lucra pentru a adera la caracterul de actualitate reglementară.
Finnish: Martin HARVEY ALLCHURCH Suora numero: (44-20) 74 18 84 27 Sähköposti: press@emea.europa.eu
Romanian: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefon direct (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Finnish: 303 Tutkimukset ja asiantuntijat 304 Julkaisut
Romanian: 303 Studii ţi consultanţi
Finnish: Osasto 2 yhteensä
Romanian: Total Titlul 2
Finnish: EMEA:n PMF- ja VAMF-todistukset
Romanian: Certificate EMEA PMF/VAMF
Finnish: Harvinaislääkkeeksi nimeäminen
Romanian: Denumirea produselor medicamentoase orfane
Finnish: Sähköposti: certificate@emea.europa.eu saaneita ihmisille tai eläimille tarkoitettujen
Romanian: E-mail: certificate@emea.europa.eu medicamentele de uz uman sau veterinar
Finnish: Virasto parantaa tehokkuutta tarkastelemalla myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimiaan käynnissä olevan prosessien kehittämishankkeen yhteydessä.
Romanian: Agenţia va revizui activităţile sale ulterioare autorizării în timpul desfăşurării exerciţiului de îmbunătăţire a procesului de creştere a eficienţei.
Finnish: TULOT YHTEENSÄ
Romanian: CHELTUIELI TOTALE
Finnish: Lääkevalvonta ja myynnissä olevien lääkkeiden turvallisuus ja tehokkuus
Romanian: Farmacovigilenţa şi siguranţa şi eficienţa medicamentelor după autorizare
Finnish: Yhdennetty laadunhallinta ja tilintarkastus
Romanian: Gestionarea integrată a calităţii - Audit intern
Finnish: Virasto kehittää edelleen valvontakysymyksiin liittyvää raportointikulttuuria yhteistyössä jäsenvaltioiden kanssa.
Romanian: Împreună cu statele membre, Agenţia îşi va continua activitatea de încurajare a culturii de raportare la problemele de farmacovigilenţă.
Finnish: Virasto odottaa myös toteuttavansa EU:n ja Japanin välisen keskinäistä tunnustamista koskevan sopimukseen hyvää valmistustapaa koskevan liitteen ja ylläpitojärjestelyt täydessä laajuudessaan.
Romanian: Agenţia se aşteaptă să termine implementarea incidenţei depline a Anexei GMO cu MRA CE-Japonia şi a acordurilor de menţinere.
Finnish: EMEA jatkaa toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden saatavuuden parantamiseen tähtääviä aloitteitaan.
Romanian: EMEA îşi va continua iniţiativele îndreptate spre creşterea disponibilităţii medicamentelor de uz minor şi pentru specii minore.
Finnish: CVMP Eläinlääkekomitea
Romanian: CVMP Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar
Finnish: Osasto 1 yhteensä
Romanian: Total Titlul 1
Finnish: CHMP Ihmislääkekomitea
Romanian: CHMP Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman
Finnish: Lääkkeiden entistä nopeampi ja parempi saatavuus
Romanian: Disponibilitatea anterioară a medicamentelor şi cea îmbunătăţită
Finnish: Sähköposti: peter.richardson@emea.europa.eu
Romanian: E-mail: peter.richardson@emea.europa.eu
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ja eläinlääkkeiden turvallisuus
Romanian: Siguranţa medicamentelor de uz uman şi veterinar
Finnish: EudraCTpediatriatietokanta (alkuvaiheessa)
Romanian: EudraCT-Baza de date din domeniul pediatric (În faza incipientă)
Finnish: EMEA:n EU:sta ja EU:n ulkopuolelta saamat raportit lääkkeiden haittavaikutuksista
Romanian: Numărul actual şi estimat al rapoartelor ADR, UE şi non-UE, transmise la EMEA
Finnish: VÄLIAIKAISET TOIMET
Romanian: POSTURI TEMPORARE
Finnish: Mahdollisuutta videokonferenssien pitämiseen käyttäen pöytätietokoneita kehitetään silloin, kun se on perusteltua, ja tieteellisten kokousten pilottiesitykset Internetissä aloitetaan mahdollisesti vuonna 2007.
Romanian: În caz de nevoie, în 2007 pot fi întreprinse înlesniri de video-conferinţe pe desktop şi difuzări web ale conferinţelor ştiinţifice.
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 71 08 Sähköposti: panos.tsintis@emea.europa.eu
Romanian: Telefon direct: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Finnish: Ihmisille tarkoitetut lääkkeet
Romanian: Medicamentele de uz uman
Finnish: EMEA:n lastenlääkekomitea vastaa lastenlääkkeitä koskevien tutkimusohjelmien ja poikkeusjärjestelyjen arvioinnista, hyväksymisestä ja vaatimusten noudattamisen vahvistamisesta.
Romanian: Comitetul Pediatric EMEA va realiza evaluarea, acordul şi verificarea respectării planurilor şi renunţărilor investigaţiei pediatrice.
Finnish: Saadut todistuspyynnöt
Romanian: Solicitări de certificare
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeisten eläinlääkehakemusten määrän odotetaan pysyvän pitkälti samana.
Romanian: Agenţia se aşteaptă ca numărul cererilor în domeniul medicamentelor de uz veterinar de după autorizare să rămână în linii mari neschimbat.
Finnish: 2.2 Tieteellinen neuvonta ja menettelyissä avustaminen
Romanian: 2.2 Consultanţa specifică şi asistenţa de protocol
Finnish: Tyypin IA muutokset
Romanian: Variaţii de tip IA
Finnish: Tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat pyynnöt (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Romanian: Cererile de consultanţă ştiinţifică şi asistenţă de protocol (Medicamente de uz uman)
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 81 Sähköposti: fia.westerholm@emea.europa.eu
Romanian: Telefon direct: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Faksi: (44-20) 75 23 70 40
Romanian: Telefon direct: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Finnish: − Virasto soveltaa ja tehostaa korkeiden laatustandardien mukaisesti myyntilupien myöntämismenettelyjä, joilla pyritään lääkkeiden saatavuuden parantamiseen.
Romanian: − Funcţionarea şi sporirea eficienţei procedurilor privind autorizaţiile de comercializare pentru facilitarea disponibilităţii medicamentelor, păstrând în acelaşi timp cele mai înalte standarde de calitate.
Finnish: EU:n laajenemisen seuraava vaihe, joka vaikuttaa monikieliseen viestintään ja käännöstoimintaan sekä asiakirjoihin tutustumista koskevan lainsäädännön täytäntöönpanoon, asettaa haasteita viraston asiakirjojen hallinnalle.
Romanian: Agenţia se confruntă cu provocări în domeniul gestionării documentelor care ţin de următorul val de integrare UE, care va avea impact asupra comunicării multilingve şi a activităţilor de traducere şi asupra implementării legislaţiei privind accesul la documente.
Finnish: Lisäksi komitea antaa CHMP:n pyynnöstä lausuntoja rohdosaineista ja toteuttaa perinteisiä rohdosvalmisteita koskevia lausunto- ja välimiesmenettelyjä.
Romanian: Furnizează de asemenea opinii asupra substanţelor pe bază de plante la cererea CHMP şi conduce proceduri de orientare şi arbitrare care implică medicamentele tradiţionale din plante.
Finnish: Osasto 3 yhteensä
Romanian: Total Titlul 3
Finnish: Uusien eläinlääkkeiden hakemukset Geneeriset hakemukset
Romanian: Cereri pentru noile produse medicamentoase Cereri de ordin general
Finnish: 7 Hyvä kliininen tutkimustapa (GCP).
Romanian: 5 Bună practică de fabricaţie (GMP) Dosar plasma mater (PMF) 7 Bună practică clinică (GCP)
Finnish: Välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt (eläinlääkkeet)
Romanian: Arbitrarea şi orientările comunitare (Medicamente de uz veterinar)
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 71 07
Romanian: Telefon direct: (44-20) 75 23 71 07
Finnish: Sähköposti: europeanexperts@emea.europa.eu
Romanian: E-mail: europeanexperts@emea.europa.eu
Finnish: EudraVigilance (valmisteilla)
Romanian: EudraVigilance (În curs de producţie)
Finnish: Maksut
Romanian: Cheltuieli
Finnish: Johdon tukiryhmä
Romanian: Sprijin executiv
Finnish: Muutoksia ja laajennuksia koskevat hakemukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Romanian: Solicitări de variaţie şi de extindere a gamei (Medicamente de uz uman)
Finnish: Asiakirjapalvelut
Romanian: Serviciile de documentare
Finnish: − Viraston hallintoa tuetaan parantamalla EMEA:n ja viraston toimien avoimuutta.
Romanian: − Implementarea în continuare a măsurilor de transparenţă a EMEA şi creşterea deschiderii activităţilor Agenţiei către sprijinirea conducerii sale corporative;
Finnish: Seuraavassa taulukossa on yhteenveto järjestelmien kehittämisestä vuonna 2007.
Romanian: Tabelul de mai jos oferă o trecere în revistă a dezvoltării sistemelor în
Finnish: Tärkeä osa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja EMEA:n työtä on myyntiluvan saaneiden lääkevalmisteiden turvallisuuden jatkuva seuranta (lääkevalvonta).
Romanian: Monitorizarea constantă a siguranţei medicamentelor după autorizare (farmacovigilenţa) este o parte importantă a activităţii autorităţilor competente şi a EMEA.
Finnish: Sähköposti: silvia.domingo@emea.europa.eu
Romanian: E-mail: silvia.domingo@emea.europa.eu
Finnish: Sähköposti: smeoffice@emea.europa.eu
Romanian: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Finnish: EudraPharm (valmisteilla)
Romanian: EudraPharm (În curs de producţie)
Finnish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Suora numero: (44-20) 74 18 85 52
Romanian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Telefon direct: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Finnish: − Varmistetaan, että verkoston käytettävissä on koko EU:n paras asiantuntemus lääkkeiden arviointiin ja niiden turvallisuuden valvontaan ja arviointiin, sillä työmäärä kasvaa koko EU:ssa ja uusia hoitomuotoja ja tekniikoita syntyy edelleen.
Romanian: − În lumina creşterii numărului sarcinilor la nivelul UE şi a sosirii noilor terapii şi tehnologii, activitatea în vederea asigurării disponibilităţii pentru reţea a expertizei de cea mai înaltă calitate la nivelul UE pentru evaluarea medicamentelor şi pentru monitorizarea şi evaluarea siguranţei lor.
Finnish: Tämän yhteistyöhengen vaaliminen ja käytännöllisten ratkaisujen etsiminen alamme kehityksen asettamiin nykyisiin ja tuleviin haasteisiin on viimeinen mutta tärkeä tavoitteeni vuodeksi
Romanian: precum şi provocările viitoare aduse de dezvoltările din domeniul nostru vor constitui prioritatea mea finală, dar, cu toate acestea, importantă, pentru 2007.
Finnish: Faksi: (44-20) 74 18 85 95
Romanian: Fax: (44-20) 74 18 85 95
Finnish: Tarkastukset
Romanian: Activităţi de inspecţie
Finnish: Tiedotustoimisto
Romanian: Birou de presă
Finnish: Eläinlääkkeiden myyntiluvan myöntämismenettelyt
Romanian: Marketing veterinar şi proceduri de autorizare Siguranţă medicamente de uz veterinar Inspecţii
Finnish: Toimitilat ja laitteet
Romanian: Construcţii/echipare
Finnish: Eudra-tietovarasto (esivalmistusvaiheessa)
Romanian: Eudra Data Warehouse (În curs de preproducţie)
Finnish: Virasto pyrkii käynnistämään vuoropuhelun mahdollisista pitkälle kehitetyistä hoitomuodoista, tuotteista ja tekniikoista jo varhaisessa vaiheessa, jotta virasto ja verkosto olisivat entistä paremmin varustautuneita uusia hoitomuotoja ja tekniikoita varten.
Romanian: Pentru a se pregăti mai bine şi pentru a pregăti mai bine reţeaua în vederea apariţiei noilor terapii şi tehnologii, Agenţia va promova din timp dialoguri cu sponsori ai potenţialelor solicitări de terapii avansate şi de produse şi tehnologii în curs de apariţie.
Finnish: Muutoksia ja laajennuksia koskevat hakemukset (eläinlääkkeet)
Romanian: Solicitări de varaţie şi de extindere a gamei (Medicamente de uz veterinar)
Finnish: COMP Harvinaislääkekomitea
Romanian: COMP Comitetul pentru produse medicamentoase orfane
Finnish: lääkevalvontaa koskevat asiat
Romanian: Pentru probleme referitoare la farmacovigilenţă
Finnish: EudraCT (valmisteilla)
Romanian: EudraCT (În curs de producţie)
Finnish: MRL-ekstrapoloinnit
Romanian: Extrapolări LMR
Finnish: Tyypin IB muutokset
Romanian: Variaţii de tip IB
Finnish: Ihmisille tarkoitetut lääkkeet ja eläinlääkkeet
Romanian: Medicamente de uz uman şi veterinar
Finnish: Osana tähän kuuluu potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten entistä tiiviimpi osallistuminen viraston toimintaan.
Romanian: În acest sens, vom promova pe viitor participarea pacienţilor şi a personalului medico-sanitar la activităţile noastre.
Finnish: Eläinlääkkeet
Romanian: Medicamentele de uz veterinar
Finnish: Pyydetty vuodelle 2008
Romanian: Solicitate pentru 2008
Finnish: KANSALLISET TOIMIVALTAISET VIRANOMAISET 4 000 EUROOPPALAISTA ASIANTUNTIJAA
Romanian: AUTORITĂŢI NAŢIONALE COMPETENTE 4 000 EXPERŢI EUROPENI
Finnish: Tilanteen odotetaan jatkuvan myös vuonna 2008.
Romanian: Această situaţie se aşteaptă să continue în 2008.
Finnish: Vuoden 2008 ensisijaiset tavoitteet ovat:
Romanian: Priorităţile şi obiectivele cheie pentru 2008 sunt:
Finnish: HMPC aikoo laatia 20 monografiaa ja tehdä luetteloon 10 lisäystä tänä vuonna.
Romanian: HMPC plănuieşte să elaboreze 20 de monografii şi 10 intrări în listă în acest an.
Finnish: Toiminta tapahtuu 7. puiteohjelmassa.
Romanian: Acest lucru se va face în contextul celui de-al şaptelea Program-cadru.
Finnish: 300 Kokoukset
Romanian: 300 Reuniuni
Finnish: 1.5 Tulevan laajentumisen valmistelu
Romanian: 1.5 Pregătiri pentru extinderea viitoare
Finnish: 2008 DB4
Romanian: 2008 PB4
Finnish: 1.6 Kansainvälinen yhteistyö
Romanian: 1.6 Cooperare internaţională
Finnish: Asiakirjoja parannellaan sidosryhmien odotuksia mukaillen.
Romanian: Documentele vor fi îmbunătăţite în ceea ce priveşte aşteptările părţilor interesate.
Finnish: Myyntilupamenettelyn alkuvaiheen hakemusten määrä on kaksinkertaistunut viimeisten neljän vuoden aikana.
Romanian: Numărul de cereri pentru autorizaţia de introducere pe piaţă iniţială s-a dublat în ultimii patru ani.