FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There are some case reports of reduced efficacy of antiretroviral HIV medicines, antidepressants antipsychotics (including lithium) and benzodiazepines coincidental to the initiation of orlistat treatment in previously well-controlled patients.
Icelandic: Í nokkrum tilvikum hefur verið tilkynnt um skerta verkun andretróveirulyfja við HIV-sýkingu, þunglyndislyfja, geðrofslyfja (þ.m.t. litíum) og benzódíazepínlyfja samtímis því að meðferð með orlístat er hafin hjá sjúklingum sem áður voru vel meðhöndlaðir.
English: The recommended dose of orlistat is one 120 mg capsule taken with water immediately before, during or up to one hour after each main meal.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af orlístati er eitt 120 mg hylki, tekið með vatni rétt fyrir, með eða allt að einni klst.
English: As it is not known whether orlistat is secreted into human milk, orlistat is contra-indicated during breast-feeding.
Icelandic: Þar sem ekki er vitað hvort orlístat berst í brjóstamjólk á ekki að nota orlístat við brjóstagjöf.
English: Adverse events are listed below by system organ class and frequency.
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar hér að neðan eftir líffærakerfum og tíðni.
English: In clinical trials, the decrease in bodyweight with orlistat treatment was less in type II diabetic patients than in non-diabetic patients.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var minnkun líkamsþyngdar við orlístat meðferð minni hjá sjúklingum með fullorðinssykursýki heldur en hjá sjúklingum sem ekki voru með sykursýki.
English: Other medicines and Xenical
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Xenical
English: In general, at therapeutic doses, detection of intact orlistat in plasma was sporadic and concentrations were extremely low (< 10 ng/ml or 0.02 µmol), with no evidence of accumulation, which is consistent with minimal absorption.
Icelandic: Orlístat greindist að jafnaði aðeins í einstaka tilviki í plasma, þegar um lækningalega skammta var að ræða, og var styrkur þess mjög lágur (< 10 ng/ml eða 0.02 µM), án merkjanlegrar uppsöfnunar sem er í samræmi við hverfandi frásog.
English: The daily intake of fat, carbohydrate and protein should be distributed over three main meals.
Icelandic: Dagleg neysla fitu, kolvetna og próteina skal skipta niður á þrjár máltíðir.
English: 9.5 % of the orlistat treated patients versus 3.3 % of the placebo treated patients lost ≥ 10 % of body weight after 1 year with a mean difference of 2.6 kg between the two groups.
Icelandic: 9,5% sjúklinga á orlístati á móti 3,3% sjúklinga á lyfleysu höfðu tapað ≥ 10% líkamsþyngdar að einu ári liðnu og var meðalmunurinn á hópunum tveimur 2,6 kg.
English: When warfarin or other anticoagulants are given in combination with orlistat, international normalised ratio (INR) values should be monitored (see section 4.4).
Icelandic: Þegar warfarín eða önnur segavarnarlyf eru gefin ásamt orlístati á að fylgjast með blóðstorkugildum (sjá kafla 4.4).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTER PACKS
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR FYRIR ÞYNNUPAKKNINGAR
English: If you have further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig á að nota lyfið leitaðu þá upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
English: Decreased prothrombin, increased INR and unbalanced anticoagulant treatment resulting in variations of haemostatic parameters have been reported in patients treated with anticoagulants in association with orlistat (see section 4.4 and 4.5)
Icelandic: Minnkun prótrombíns, aukið INR og segavarnarmeðferð úr jafnvægi sem leiddi til breytinga á blóðgildum hjá sjúklingum á meðferð með segavarnarlyfjum í tengslum við orlístat (sjá kafla 4.4 og 4.5)
English: The possibility of this happening may increase if Xenical is taken with a diet high in fat.
Icelandic: Þetta gerist oftar ef Xenical er tekið með fituríkri fæðu.
English: Data from the 4-year XENDOS clinical trial showed that 60 % of orlistat patients and 35 % of placebo patients demonstrated a loss of at least 5 % of their baseline body weight after 12 weeks of treatment.
Icelandic: Upplýsingar úr fjögurra ára klínísku rannsókninni XENDOS sýndu að 60% sjúklinga á orlístat og 35% sjúklinga á lyfleysu höfðu lést um a.m.k.
English: Your doctor may need to monitor your blood coagulation.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að hafa eftirlit með storkuprófum hjá þér.
English: Antiretrovirals for HIV: Orlistat may potentially reduce the absorption of antiretroviral medicines for HIV and could negatively affect the efficacy of antiretroviral medications for HIV (see section 4.5).
Icelandic: Orlístat getur hugsanlega dregið úr frásogi andretróveirulyfja við HIV-sýkingu og getur haft neikvæð áhrif á virkni andretróveirulyfja við HIV-sýkingu (sjá kafla 4.5).
English: Headache, abdominal pain/discomfort, urgent or increased need to open the bowels, flatulence (wind) with discharge, oily discharge, oily or fatty stools, liquid stools, low blood sugar levels (experienced by some people with type 2 diabetes).
Icelandic: Höfuðverkur, kviðverkir/-óþægindi, bráð eða aukin þörf fyrir hægðalosun, hægðavottur með vindgangi, fituútferð frá endaþarmi, fitugar/seigfljótandi hægðir, þunnfljótandi hægðir, lágur blóðsykur í blóði (kemur fram hjá sumum sjúklingum með sykursýki af gerð 2).
English: Capsule filling: microcrystalline cellulose (E460) sodium starch glycolate (type A) povidone (E1201) sodium laurilsulfate talc
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460) natríumsterkjuglýkólat (tegund A) póvídón (E1201) natríum lárýlsúlfat talkúm
English: The use of orlistat may be associated with renal stones in patients suffering from chronic kidney disease.
Icelandic: Notkun orlístat getur tengst myndun nýrnasteina hjá sjúklingum með langavinnan nýrnasjúkdóm.
English: Coagulation parameters should be monitored in patients treated with concomitant oral anticoagulants (see section 4.5 and 4.8).
Icelandic: Fylgjast skal með blóðstorkugildum hjá sjúklingum sem eru á samtímis meðferð með segavarnarlyfjum til inntöku (sjá kafla 4.5 og 4.8).
English: Therefore orlistat treatment should only be initiated after careful consideration of the possible impact in these patients.
Icelandic: Því á ekki að hefja notkun orlístats hjá þessum sjúklingum nema að undangengnu vandlegu mati á hugsanlegum áhrifum þess.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 July 1998
Icelandic: 29. júlí 1998 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: The volume of distribution cannot be determined because the drug is minimally absorbed and has no defined systemic pharmacokinetics.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er ekki hægt að meta þar sem frásog lyfsins er í lágmarki og það hefur engin skilgreind lyfjahvörf í blóði.
English: • Amiodarone.
Icelandic: Amíódaróns.
English: Your doctor will discontinue the treatment with Xenical after 12 weeks if you have not lost at least 5 % of your body weight as measured at the start of treatment with Xenical.
Icelandic: Læknirinn mun stöðva meðferð með Xenical eftir 12 vikur ef þú hefur ekki misst a.m.k.
English: Do not store above 25 °C
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C
English: Cases of hypothyroidism and/or reduced control of hypothyroidism may occur.
Icelandic: Tilfelli skjaldvakabrests og/eða minnkuð stjórn á skjaldvakabresti getur komið fram.
English: Pooled data from five 2 year studies with orlistat and a hypocaloric diet showed that 37 % of orlistat patients and 19 % of placebo patients demonstrated a loss of at least 5 % of their baseline body weight after 12 weeks of treatment.
Icelandic: Samanlagðar upplýsingar úr fimm 2 ára rannsóknum á orlístati og hitaeiningaskertu fæði sýndu að 37% sjúklinga á orlístati og 19% sjúklinga á lyfleysu léttust um a.m.k.
English: In the absence of a teratogenic effect in animals, no malformative effect is expected in man. To date, active substances responsible for malformations in man have been found teratogenic in animals when well-conducted studies were performed in two species.
Icelandic: Hingað til hafa virk efni sem hafa valdið vansköpunum hjá mönnum haft vansköpunaráhrif hjá dýrum í vel skipulögðum tilraunum sem gerðar hafa verið hjá tveimur tegundum.
English: In obese type 2 diabetic patients insufficiently controlled by antidiabetic agents, data from four oneyear clinical trials showed that the percentage of responders (≥ 10 % of body weight loss) was 11.3 % with orlistat as compared to 4.5 % with placebo.
Icelandic: Hjá offitusjúklingum með fullorðinssykursýki sem ekki er nægjanlega stýrt með sykursýkislyfjum, sýndu niðurstöður úr fjórum eins árs klínískum rannsóknum að hlutfall svörunar (≥ 10 % þyngdartap) var 11,3 % með orlístati samanborið við 4,5 % með lyfleysu.
English: • The other ingredients are microcrystalline cellulose (E460), sodium starch glycolate (type A), povidone (E1201), sodium laurilsulfate and talc.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru örkristallaður sellulósi (E460), natríumsterkjuglýkólat (tegund A), póvídón (E1201), natríumlárýlsúlfat og talkúm.
English: As with any weight-control program, over-consumption of fat and calories may reduce any weight loss effect.
Icelandic: Eins og við aðrar megrunaraðferðir, getur of mikil neysla fitu og hitaeininga dregið úr þyngdartapi.
English: What is in this leaflet:
Icelandic: Fylling í hylki:
English: Oxalate nephropathy that may lead to renal failure
Icelandic: Oxalat nýrakvilli sem getur leitt til nýrnabilunar.
English: Studies in normal weight and obese subjects have shown that faecal excretion of the unabsorbed drug was the major route of elimination.
Icelandic: Rannsóknir á einstaklingum af eðlilegri þyngd og of feitum einstaklingum hafa sýnt að það sem ekki er frásogað af lyfinu skilst að mestu út með saur.
English: The use of an additional contraceptive method is recommended to prevent possible failure of oral contraception that could occur in case of severe diarrhoea.
Icelandic: Notkun viðbótar getnaðarvarnar er ráðlögð til að koma í veg fyrir möguleikann á að getnaðarvörn til inntöku virki ekki þegar um er að ræða alvarlegan niðurgang.
English: Xenical 120mg hard capsules Orlistat
Icelandic: Xenical 120 mg hörð hylki Orlístat
English: - Cholestasis.
Icelandic: - Brjóstagjöf.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 120 mg orlistat.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hvert hylki inniheldur 120 mg orlistat.
English: Overall, after one year of treatment, the percentage of patients taking 120 mg orlistat who lost 10 % or more of their body weight was 20 % with orlistat 120 mg compared to 8 % of patients taking placebo.
Icelandic: grunnlíkamsþyngdar eftir 12 vikna meðferð héldu á hinn bóginn einungis 5% af sjúklingum á orlístat og 2% sjúklinga á lyfleysu áfram og höfðu lést um ≥10% grunnlíkamsþyngdar eftir eitt ár. Eftir eins árs meðferð var hlutfall sjúklinga í heild sem tók 120 mg af orlístati sem misstu 10 % eða meira af líkamsþyngd 20 % með orlístati 120 mg samanborið við 8 % hjá sjúklingum sem tóku lyfleysu.
English: The majority of unwanted effects related to the use of Xenical result from its local action in your digestive system.
Icelandic: Meginhluti aukaverkana sem tengjast notkun Xenical koma fram á verkunarstað þess í meltingarvegi.
English: After 4 years of treatment 21 % of the orlistat treated patients compared to 10 % of the placebo treated patients had lost ≥ 10 % of body weight, with a mean difference of 2.7 kg.
Icelandic: Að 4 meðferðarárum liðnum höfðu 21 % sjúklinga á orlístat miðað við 10 % þeirra sem fengu lyfleysu lést um ≥ 10 % líkamsþyngdar og nam munurinn að meðaltali 2,7 kg.
English: Xenical only works in the presence of dietary fat.
Icelandic: Xenical hefur einungis áhrif ef fita úr fæðu er til staðar.
English: How to store Xenical
Icelandic: Hvernig geyma á Xenical
English: EU/1/98/071/006 84 capsules
Icelandic: EU/1/98/071/006 84 hylki
English: EU/1/98/071/005 42 capsules
Icelandic: EU/1/98/071/005 42 hylki
English: Diverticulitis.
Icelandic: Sarpbólga.
English: Of these, 49 % of orlistat treated patients and 40 % of placebo treated patients went on to lose ≥ 10 % of their baseline body weight at one year.
Icelandic: Af þeim héldu 49% sjúklinga á orlístat og 40% sjúklinga á lyfleysu áfram og höfðu lést um ≥10% af grunnlíkamsþyngd eftir eitt ár. Af sjúklingum sem ekki höfðu lést um 5%
English: What XENICAL looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti XENICAL og pakkningastærðir
English: Acarbose
Icelandic: Umbrot
English: Data from the 4-year clinical trial also suggested that weight loss achieved with orlistat delayed the development of type 2 diabetes during the study (cumulative diabetes cases incidences: 3.4 % in the orlistat group compared to 5.4 % in the placebo-treated group).
Icelandic: Upplýsingar úr 4 ára klínísku rannsókninni gaf ennfremur til kynna að þyngdartap sem fékkst með orlístati seinkaði því að fullorðinssykursýki kæmi fram á meðan á rannsókninni stóð (tíðni sykursýkistilfella tekin saman:
English: If a meal is missed or contains no fat, the dose of orlistat should be omitted.
Icelandic: Sé máltíð sleppt eða hún án fitu á að sleppa að taka inn orlístat.
English: Antiepileptics patient: Orlistat may unbalance anticonvulsivant treatment by decreasing the absorption of antiepileptic drugs, leading to convulsions (see section 4.5).
Icelandic: Orlístat getur komið ójafnvægi á krampastillandi meðferð með því að minnka frásog flogaveikilyfja, sem getur leitt til krampa (sjá kafla 4.5).
English: Rare occurrence of hypothyroidism and/or reduced control of hypothyroidism may occur.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur komið fram skjaldvakabrestur og/eða minnkuð stjórn á skjaldvakabresti.
English: The capsule has a turquoise cap and turquoise body bearing the imprint of “XENICAL 120”.
Icelandic: Lok hylkisins er blágrænt og botninn blágrænn með áletruninni „XENICAL 120“.
English: Rectal pain/discomfort, soft stools, incontinence (stools), bloating (experienced by some people with type 2 diabetes), tooth/gum disorder, irregularity of menstrual cycle, tiredness.
Icelandic: Verkir/óþægindi í endaþarmi, linar hægðir, vangeta við stjórn á hægðum, vindgangur (hjá sumum sjúklingum með sykursýki af gerð 2), tann/tannholdskvillar, óreglulegar tíðir, þreyta.
English: There is no relevant indication for use of Xenical in children.
Icelandic: Ábendingar fyrir notkun Xenical eiga ekki við um börn.
English: Xenical reduces the absorption of supplements of some fat soluble nutrients, particularly beta-carotene and vitamin E. You should therefore follow your doctor's advice in taking a well balanced diet rich in fruit and vegetables.
Icelandic: Xenical dregur úr upptöku sumra fituleysanlegra næringarefna, einkum β-karotíns og E-vítamíns.
English: The mechanism, although not proven, may involve a decreased absorption of iodine salts and/or levothyroxine (see section 4.5).
Icelandic: Þetta gæti komið til vegna minnkaðs frásogs joðsalta og/eða levótýroxíns (sjá kafla
English: Abdominal pain/discomfort Oily spotting from the rectum Flatus with discharge Faecal urgency Fatty/oily stool Flatulence
Icelandic: Kviðverkir/-óþægindi Fituútferð frá endaþarmi Hægðavottur með vindgangi Bráð þörf fyrir hægðalosun Fitugar/seigfljótandi hægðir Vindgangur
English: Common:
Icelandic: Hylki:
English: Oily evacuation Increased defecation
Icelandic: Þunnfljótandi hægðir Seigfljótandi hægðir Aukin hægðalosun
English: Skin blistering (including blisters that burst).
Icelandic: Blöðruútbrot á húð (þ.m.t. blöðrur sem springa).
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/071/004 21 capsules
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/98/071/004 21 hylki
English: The patient should be on a nutritionally balanced, mildly hypocaloric diet that contains approximately 30 % of calories from fat.
Icelandic: öll nauðsynleg næringarefni, en aðeins færri hitaeiningar en hans daglega þörf segir til um og ætti um 30 % hitaeininganna að vera úr fitu.
English: Ciclosporin
Icelandic: Ciklósporín
English: • Medicines to treat HIV.
Icelandic: Lyfja sem notuð eru við HIV-sýkingum.
English: In animal reproductive studies, no teratogenic effect was observed.
Icelandic: Í dýrarannsóknum á áhrifum á æxlun komu engin vansköpunaráhrif fram.
English: The daily intake of fat should be distributed over three main meals.
Icelandic: Daglegri fituneyslu ætti að dreifa á þrjár aðalmáltíðir dagsins.
English: Adverse reactions to orlistat are largely gastrointestinal in nature.
Icelandic: Aukaverkanir af völdum orlístats eru aðallega frá meltingarvegi.
English: How to store XENICAL
Icelandic: Hvernig nota á Xenical
English: The time to reach complete excretion (faecal plus urinary) was 3 to 5 days.
Icelandic: Það tók 3 til 5 daga að skilja efnin fullkomlega út (í saur og þvagi).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xenical 120 mg hard capsules
Icelandic: HEITI LYFS Xenical 120 mg hörð hylki.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
English: Bleeding from the back passage (rectum).
Icelandic: Blæðing frá endaþarmi.
English: If the submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time
Icelandic: Ef skil á samantekt um öryggi lyfsins og uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun er áætluð á svipuðum tíma má skila þeim saman.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xenical 120 mg hard capsules Orlistat
Icelandic: HEITI LYFS Xenical 120 mg hörð hylki Orlistat
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 120 mg orlistat.
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Hvert hart hylki inniheldur 120 mg af orlístati.
English: If a multivitamin supplement is recommended, it should be taken at least two hours after the administration of orlistat or at bedtime.
Icelandic: Sé neysla vítamína ráðlögð á að taka þau minnst 2 klst.
English: Taking Xenical during pregnancy is not recommended.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að taka Xenical á meðgöngu.
English: Bullous eruptions
Icelandic: Blöðruútbrot
English: Nervous system disorders
Icelandic: Sýking í efri öndunarfærum
English: Faecal incontinence Abdominal distension* Tooth disorder Gingival disorder
Icelandic: Vangeta við stjórn á hægðum Þaninn kviður* Tannkvillar
English: Fat soluble vitamins
Icelandic: Fituleysanleg vítamín
English: Conversely, of patients failing to demonstrate a loss of 5 % of their baseline body weight after 12 weeks of treatment, only 5 % of orlistat treated patients and 4 % of placebo treated patients went on to lose ≥ 10 % of their baseline body weight at one year.
Icelandic: Af þeim héldu 62% sjúklinga á orlístat og 52% sjúklinga á lyfleysu áfram og höfðu lést um ≥10% af grunnlíkamsþyngd eftir eitt ár. Af sjúklingum sem ekki höfðu lést um 5% grunnlíkamsþyngdar eftir 12 vikna meðferð héldu á hinn bóginn einungis 5% af sjúklingum á orlístat og 4% sjúklinga á lyfleysu áfram og höfðu lést um ≥10% grunnlíkamsþyngdar eftir eitt ár. Eftir eins árs meðferð höfðu 41 % af sjúklingunum sem fengu orlístat á móti 21 % þeirra sem fengu lyfleysu lést um ≥ 10 % líkamsþyngdar og nam munurinn að meðaltali 4,4 kg milli hópanna tveggja.
English: - Chronic malabsorption syndrome.
Icelandic: - Langvinnt vanfrásogsheilkenni.
English: Blister packs
Icelandic: Sarpbólga Brisbólga
English: Upper respiratory infection Lower respiratory infection
Icelandic: Sýking í neðri öndunarfærum
English: Antidiabetic medicinal product treatment may have to be closely monitored when taking orlistat.
Icelandic: Þegar orlístat er tekið getur nákvæmt eftirlit með sykursýki lyfjameðferð verið nauðsynlegt.
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
English: Please contact your doctor if you think that the frequency and/or severity of the convulsions have changed when taking Xenical together with antiepileptic drugs.
Icelandic: Orlístat getur komið ójafnvægi á krampastillandi meðferð með því að minnka frásog flogaveikilyfja, og þannig leitt til krampa Hafðu samband við lækninn ef þú heldur að breyting hafi orðið á tíðni og/eða styrk floganna við töku Xenical með flogaveikilyfjum.
English: For orlistat no clinical data on exposed pregnancies are available.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um notkun orlístat á meðgöngu.
English: • if you are breast-feeding
Icelandic: ef þú ert með barn á brjósti.
English: The absence of these interactions has been demonstrated in specific drug-drug-interaction studies.
Icelandic: Þetta hefur verið staðfest með sérstökum lyfjamilliverkanarannsóknum.
English: Allergic reactions.
Icelandic: Ofnæmi.
English: OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL
Icelandic: Æxlunarfæri og brjóst
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 30°C Geymið ílátið vel lokað til varnar gegn raka
English: Rectal pain/discomfort Soft stools
Icelandic: Verkir/óþægindi í endaþarmi Linar hægðir
English: Liquid stools
Icelandic: Lifur og gall
English: The absence of an interaction between oral contraceptives and orlistat has been demonstrated in specific drug-drug interaction studies.
Icelandic: Í sértækum lyfjamilliverkana rannsóknum hefur verið sýnt fram á að ekki er um að ræða milliverkanir milli getnaðarvarna til inntöku og orlístats.
English: Lack of interactions
Icelandic: Engar milliverkanir
English: Very common: Influenza General disorders and administration site conditions
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað
English: Orlistat minimally partitions into erythrocytes.
Icelandic: Óverulegt magn af orlístati berst inn í rauð blóðkorn.
English: Common: Anxiety
Icelandic: C. AÐRAR FORSENDUR
English: Elimination
Icelandic: Útskilnaður
English: Infections and infestations
Icelandic: Sjúklingar á flogaveikilyfjum:
English: This might be every 6 to 12 months.
Icelandic: Það gæti gerst á 6 til 12 mánaða fresti.
English: Your patient data will be registered anonymously- nobody will know it is information about you.
Icelandic: Sjúkraskrárupplýsingar þínar verða skráðar nafnlaust - enginn getur vitað að upplýsingar eigi við um þig.
English: The usual frequency of infusion is once every 2 weeks (see section 4.2).
Icelandic: Venjuleg tíðni innrennslis er einu sinni á 2 vikna fresti (sjá kafla 4.2).
English: The information in this leaflet applies to all patient groups including children, adolescents, adults and the elderly.
Icelandic: Upplýsingarnar í þessum fylgiseðli eiga við um alla hópa sjúklinga, þar með talin börn, unglinga, fullorðna og aldraða.
English: Once this dose is found your doctor will still keep a check on your responses to make sure you are using the right dose.
Icelandic: Þegar skammturinn er ákveðinn mun læknirinn fylgjast áfram með viðbrögðum þínum til að tryggja að þú notir réttan skammt.
English: It is recommended that the diluted solution be administered within 3 hours.
Icelandic: Mælt er með að gefa þynntu lausnina innan 3 klukkustunda.
English: Cerezyme has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Cerezyme hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: Please contact your doctor if you would like to be treated at home.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú óskar eftir að meðferðin fari fram heima.
English: Your doctor may advise that you can be treated at home provided you meet certain criteria.
Icelandic: Læknirinn kann að mæla með að meðhöndlun fari fram heima svo lengi sem þú uppfyllir ákveðin skilyrði.
English: Therefore no special dosage regimen can be recommended.
Icelandic: Því er ekki hægt að mæla með ákveðinni skammtaáætlun.
English: These variables do not appear to be influenced by dose or duration of infusion, however, only 1 or 2 patients were studied at each dose level and infusion rate.
Icelandic: Skammtastærð eða inndælingarlengd virðist ekki hafa áhrif á þessar breytur, hins vegar voru einungis 1 eða 2 sjúklingar rannsakaðir í hverjum flokki hvað varðar skammtastærð og innrennslishraða.