FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The duration of treatment depends on the dog's response to treatment.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo šuns organizmo reakcijos į gydymą.
English: The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Lithuanian: Preparato naudos ir rizikos įvertinimas pateiktas šio EPAR 6 modulyje.
English: It is available as tablets: 10 mg (blue), 15 mg (orange) and 50 mg (red).
Lithuanian: Gaminamos šio preparato tabletės, kurių sudėtyje yra 10 mg (mėlynos spalvos), 15 mg (oranžinės spalvos) ir 50 mg (raudonos spalvos) veikliosios medžiagos.
English: Dogs should be regularly monitored for side effects by the veterinarian (at the beginning of treatment, this should be at least once per week).
Lithuanian: Veterinaras turi reguliariai stebėti šuniui pasireiškiančius šalutinius reiškinius (gydymo pradžioje - mažiausiai kartą per savaitę).
English: The tablets must be given whole and should not be divided, broken or ground up.
Lithuanian: Tabletes reikia sugirdyti visas, jų negalima dalinti, laužyti ar smulkinti.
English: What benefit has Palladia shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Palladia nauda atsiskleidė tyrimų metu?
English: After six weeks (second phase), the study continued with all the remaining dogs receiving Palladia for an average of another four and a half months.
Lithuanian: Po šešių savaičių (antrasis etapas) tyrimas buvo tęsiamas su likusiais šunimis, kuriems Palladia buvo skiriama vidutiniškai dar keturis su puse mėnesio.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Palladia on 23.09.2009.
Lithuanian: 09.2009 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Palladia rinkodaros teisę.
English: A number of studies with Palladia were carried out either in laboratory dogs or in animal patients in veterinary practices or hospitals.
Lithuanian: Atlikti įvairūs Palladia poveikio tyrimai su laboratoriniais šunimis arba su sergančiais gyvūnais veterinarijos gydyklose ar ligoninėse.
English: This means that it blocks some specific enzymes known as tyrosine kinases.
Lithuanian: Tai reiškia, kad ji slopina tam tikrus fermentus, vadinamąsias tirozino kinazes.
English: The most common side effects with Palladia are diarrhoea and vomiting, loss of appetite, lethargy (lack of energy), neutropenia (low white blood cell counts), difficulty moving (lameness) and weight loss.
Lithuanian: Dažniausi gydymo preparatu Palladia šalutiniai reiškiniai yra viduriavimas ir vėmimas, apetito stoka, apatija (energijos stygius), neutropenija (sumažėjusi baltųjų kraujo kūnelių koncentracija), apsunkintas judėjimas (šlubumas) ir svorio mažėjimas.
English: Treatment started with the recommended dose, but this dose was later reduced or treatment interrupted for a few days in some dogs.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje buvo skiriama rekomenduojama dozė, tačiau kai kuriems šunims šią dozę vėliau reikėjo sumažinti arba gydymą kelias dienas nutraukti.
English: The active substance in Palladia, toceranib, is a receptor tyrosine kinase inhibitor.
Lithuanian: Veiklioji Palladia medžiaga toceranibas yra tirozino kinazės receptoriaus inhibitorius.
English: The main measures of effectiveness were the ‘objective response' (an evaluation by the veterinarian of the way the tumour changed during treatment) and the time taken until the tumour started to get worse.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo „objektyvus organizmo atsakas į gydymą“ (veterinaro vertinimas, kaip navikas pasikeitė gydymo metu) ir laikas, kurį navikas neprogresavo.
English: Why has Palladia been approved?
Lithuanian: Kodėl Palladia buvo patvirtintas?
English: If Palladia is taken accidentally, seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Lithuanian: Atsitiktinai pavartojus Palladia, reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir gydytojui parodyti vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Palladia exceed the risks for the treatment of non-resectable Patnaik grade II (intermediate grade) or III (high grade), recurrent, cutaneous mast cell tumours in dogs and recommended that Palladia be given a marketing authorisation.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Palladia teikiama nauda yra didesnė už riziką, kai jis skiriamas šunų nešalintiniems II stadijos (vidutinio sunkumo) arba III stadijos (itin sunkiems) pagal Patnaiko stadijas, atsinaujinantiems odos putliųjų ląstelių navikams gydyti, ir rekomendavo suteikti Palladia rinkodaros teisę.
English: It should not be used in dogs that may be hypersensitive (allergic) to toceranib or any of the other ingredients.
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima naudoti šunims, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) toceranibui ar bet kuriai kitai vaisto sudėtinei medžiagai.
English: If broken tablets, or the vomit, urine or faeces of a treated dog comes into contact with the skin or eyes, rinse immediately with plenty of water.
Lithuanian: Jei sulaužytų tablečių, gydomo šuns vėmalų, šlapimo ar išmatų patenka ant odos ar į akis, nedelsdami plaukite dideliu vandens kiekiu.
English: In case of side effects, the veterinarian might decide to lower the dose of Palladia or to stop treatment, either temporarily or permanently.
Lithuanian: Pasireiškus nepageidaujamam poveikiui, jis gali nuspręsti sumažinti Palladia dozę arba laikinai ar visiškai nutraukti gydymą.
English: If the disease was getting worse, treatment with Palladia was stopped and the dog was taken out of the study.
Lithuanian: Pablogėjus šuns būklei, gydymas Palladia buvo nutraukiamas ir šuo tyrime daugiau nedalyvavo.
English: The main study was carried out in two phases in 151 dogs with mast cell tumours.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimas, kuriame buvo tiriamas 151 putliųjų ląstelių naviku sergantis šuo, atliktas dviem etapais.
English: These enzymes can be found in mastcell tumours, where they are involved in the growth and spread of cancer cells, and the growth of blood vessels.
Lithuanian: Šių fermentų esama putliosiose ląstelėse, kuriose jie skatina vėžinių ląstelių augimą ir plitimą bei kraujagyslių augimą.
English: By blocking these enzymes, Palladia can help to control abnormal cell growth and prevent further development of this type of tumour.
Lithuanian: Slopindamas fermentus, Palladia gali padėti kontroliuoti sutrikusią ląstelių augimo veiklą ir neleisti šio tipo navikui toliau augti.
English: Palladia must not be used in dogs less than two years of age or weighting less than 3 kg, in bitches that are pregnant or lactating, or in dogs intended for breeding.
Lithuanian: Palladia negalima skirti jaunesniems nei dvejų metų ar mažiau nei 3 kg sveriantiems šunims, šuningoms ar žindančioms kalėms arba šunims, kuriuos ketinama veisti.
English: Palladia is used to treat dogs with mast-cell tumours (a type of skin cancer).
Lithuanian: Palladia skirtas šunims, sergantiems putliųjų ląstelių navikais (odos vėžio rūšis), gydyti.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato rekomendacijas priėmė.
English: In a first phase (up to six weeks), Palladia was compared with placebo (a dummy treatment).
Lithuanian: Pirmajame etape (kuris truko šešias savaites) Palladia buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu).
English: It is used for tumours that are severe in character (grade 2 or 3), have come back, and cannot be removed with surgery.
Lithuanian: Preparatas naudojamas sunkaus pobūdžio (II arba III stadijos) atsinaujinantiems navikams, kurių negalima pašalinti chirurginiu būdu, gydyti.
English: The usual dose is 3.25 mg per kilogram bodyweight, and the number of tablets to use is carefully calculated for each dog.
Lithuanian: Paprastai skiriama 3,25 mg/kg kūno svorio preparato dozė.
English: What is the risk associated with Palladia?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Palladia vartojimu?
English: For a full list of all side effects or precautions, see the Package Leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ar nurodymų sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
English: What is Palladia?
Lithuanian: Kas yra Palladia?
English: Palladia contains toceranib, which belongs to a class of medicines with anticancer activity.
Lithuanian: Palladia sudėtyje yra toceranibo, priklausančio antivėžinio poveikio vaistų klasei.
English: How does Palladia work?
Lithuanian: Kaip veikia Palladia?
English: Dogs treated with Palladia had greater objective response rates (37%) than dogs treated with placebo (8%) after six weeks of treatment.
Lithuanian: Po šešių gydymo savaičių nustatyta, kad atsakas į gydymą pasireiškė daugiau Palladia gydytų šunų (37 proc.) nei placebu gydytų (8 proc.).
English: What is Palladia used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Palladia?
English: For Palladia-treated dogs, it also took longer for the tumour to get worse (nine to ten weeks on average) than in those receiving placebo (three weeks on average).
Lithuanian: Be to, navikas neprogresavo ilgiau Palladia gydytiems šunims (vidutiniškai nuo devynių iki dešimties savaičių) nei placebu gydytiems šunims (vidutiniškai tris savaites).
English: How has Palladia been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Palladia?
English: For more information, see the Package Leaflet.
Lithuanian: Daugiau informacijos galite rasti informaciniame lapelyje.
English: It must not be used in dogs with bleeding in the stomach or gut.
Lithuanian: Vaisto negalima naudoti šunims, kuriems pasireiškė kraujavimas iš skrandžio ar virškinamojo trakto.
English: A complete response (disappearance of the tumour) was seen in around 8% and a partial response (shrinkage of the tumour) was seen in around 29% of the dogs treated with Palladia.
Lithuanian: Visiškas atsakas į gydymą (navikas išnyko) nustatytas maždaug 8 proc.
English: Children should not have close contact with the medicine, or with the faeces or vomit of treated dogs.
Lithuanian: Vaikams negalima leisti liestis prie vaisto ar gydyto šuns išmatų, šlapimo ar vėmalų.
English: These complications can be severe and can lead to death.
Lithuanian: Šios komplikacijos gali būti sunkios ir gali lemti mirtį.
English: It is important that you keep this Alert Card and show it to your partner or caregivers.
Lithuanian: Yra svarbu, kad saugotumėte šią įspėjamąją kortelę ir parodytumėte ją savo partneriui ar globėjui.
English: They may occur if you had this kind of transplant in the past or if you get it in the future.
Lithuanian: Jų gali pasireikšti, jeigu Jums anksčiau buvo atlikta tokio tipo transplantacija arba jeigu ji Jums bus atliekama ateityje.
English: - It is very important that you do not miss a dose of this medicine.
Lithuanian: - Yra labai svarbu, kad nepraleistumėte šio vaisto dozės.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums sulašinant šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
English: Allow up to 5 minutes for the bubbles to clear.
Lithuanian: Palaukite iki 5 minučių, kol išnyks burbuliukai.
English: Immune-related adverse reactions affecting more than one body system can occur simultaneously.
Lithuanian: Imuninės nepageidaujamos reakcijos, paveikiančios daugiau nei vieną organų sistemą, gali pasireikšti vienu metu.
English: These reactions are presented by system organ class and by frequency.
Lithuanian: Šios reakcijos yra išdėstytos pagal organų sistemų klases ir dažnį.
English: • KEYTRUDA is for single use only.
Lithuanian: • KEYTRUDA yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
English: All but one patient was white.
Lithuanian: Visi, išskyrus vieną pacientą, buvo baltaodžiai.
English: All but two patients were white.
Lithuanian: Visi, išskyrus du pacientus, buvo baltaodžiai.
English: You will also find this information in the Patient Alert Card you have been given by your doctor.
Lithuanian: Jūs taip pat rasite šią informaciją paciento įspėjamojoje kortelėje, kurią Jums davė gydytojas.
English: What KEYTRUDA is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra KEYTRUDA ir kam jis vartojamas
English: This can affect your ability to drive or to use machines.
Lithuanian: Tai gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
English: • The importance of not attempting to self-treat any symptoms without consulting their healthcare professional first
Lithuanian: • svarba nebandyti savarankiškai gydytis jokių simptomų, prieš tai nepasitarus su savo sveikatos priežiūros specialistu;
English: Patient-reported outcomes (PROs) were assessed using EORTC QLQ-C30.
Lithuanian: Patient-reported outcomes, PROs) buvo įvertintos naudojant EORTC QLQ-C30.
English: It is important that you also read the package leaflets for these other medicines.
Lithuanian: Svarbu, kad Jūs taip pat perskaitytumėte šių kitų vaistų nuo vėžio pakuotės lapelius.
English: Do not stop treatment with KEYTRUDA unless you have discussed this with your doctor.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo KEYTRUDA, nebent Jūs tai aptarėte su savo gydytoju.
English: Sub-population analyses
Lithuanian: Subpopuliacijų analizės
English: A total of 861 patients were randomised.
Lithuanian: Į tyrimą iš viso buvo įtrauktas 861 pacientas.
English: Exclusion criteria were similar to those of KEYNOTE-002.
Lithuanian: Neįtraukimo kriterijai buvo panašūs kaip ir KEYNOTE-002 atveju.
English: Otherwise treatment should be discontinued.
Lithuanian: Kitu atveju gydymą reikia nutraukti visam laikui.
English: Do not Freeze.
Lithuanian: Negalima užšaldyti.
English: The value of biomarkers to predict the efficacy of pembrolizumab should be further explored, specifically:
Lithuanian: Biologinių žymenų vertė norint nuspėti pembrolizumabo veiksmingumą turi būti toliau tiriama, būtent:
English: - It is important that you keep the Alert Card with you during treatment.
Lithuanian: - Yra svarbu, kad gydymo metu su savimi turėtumėte įspėjamąją kortelę.
English: The management guidelines for these adverse reactions are described in section 4.4.
Lithuanian: Šių nepageidaujamų reakcijų valdymo gairės yra pateiktos 4.4 skyriuje.
English: Children and adolescents KEYTRUDA should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams KEYTRUDA negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams.
English: Data from these patients are too limited to draw any conclusion on safety or efficacy in this population.
Lithuanian: Duomenų, gautų šiems pacientams, nepakanka, kad būtų galima daryti su saugumu ar veiksmingumu susijusias išvadas šiai populiacijai.
English: Examples of these may include corticosteroids, such as prednisone.
Lithuanian: Jų pavyzdžiai gali būti kortikosteroidai, tokie kaip prednizonas.
English: Hepatitis resolved in 36 patients.
Lithuanian: Hepatitas praėjo 36 pacientams.
English: The following terms represent a group of related events that describe a medical condition rather than a single event.
Lithuanian: Toliau išvardyti terminai reprezentuoja susijusių reiškinių grupę ir geriau apibūdina medicininę būklę, nei pavienį reiškinį.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai įrašyti paskirto vaistinio preparato prekinį pavadinimą ir serijos numerį.
English: Standard Treatment:
Lithuanian: Standartinis gydymas:
English: BRAF wild type
Lithuanian: Natūralaus tipo BRAF
English: These side effects can sometimes become life-threatening and can lead to death.
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai kartais gali sukelti pavojų gyvybei ar lemti mirtį.
English: Feeling tired or weak is a very common side effect of KEYTRUDA.
Lithuanian: Nuovargio ar silpnumo jausmas yra labai dažnas KEYTRUDA šalutinis poveikis.
English: KEYTRUDA works by helping your immune system fight your cancer.
Lithuanian: KEYTRUDA veikia padėdamas Jūsų imuninei sistemai kovoti su vėžio liga.
English: 11.3 (10.8, Not reached)
Lithuanian: 11,3 (10,8; nepasiekta)
English: • To avoid foaming, deliver the water along the walls of the vial and not directly on the lyophilised powder.
Lithuanian: • Norėdami išvengti suputojimo, vandenį leiskite pagal flakono sienelę, o ne tiesiai ant liofilizuotų miltelių.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: These medicines may interfere with the effect of KEYTRUDA.
Lithuanian: Šie vaistai gali trikdyti KEYTRUDA poveikį.
English: These side effects may happen anytime during treatment or even after your treatment has ended.
Lithuanian: Šių šalutinių poveikių gali pasireikšti bet kuriuo gydymo metu arba net ir nutraukus Jūsų gydymą.
English: Guillain-Barré syndrome g,
Lithuanian: Guillain-Barré sindromas g,
English: A total of 559 patients were randomised.
Lithuanian: Iš viso į tyrimą atsitiktine tvarka buvo įtraukti 559 pacientai.
English: KEYTRUDA is used in adults to treat:
Lithuanian: KEYTRUDA yra skirtas suaugusiesiems gydyti:
English: *p-Value is nominal.
Lithuanian: * Pateikta nominalioji p reikšmė.
English: It is available in cartons containing one glass vial.
Lithuanian: Jis tiekiamas kartono dėžutėje, kurioje yra vienas stiklo flakonas.
English: % ongoing
Lithuanian: % tęsiasi
English: Participants were enrolled across 28 tumour types by primary diagnosis.
Lithuanian: Įtrauktiems tiriamiesiems asmenims buvo nustatyti 28 navikų tipai pagal pagrindinę diagnozę.
English: All prescribers of KEYTRUDA must be familiar with the Physician Information and Management Guidelines.
Lithuanian: Visi KEYTRUDA skiriantys gydytojai privalo būti susipažinę su Gydytojo informacijos ir gydymo gairėmis.
English: Hyperthyroidism may be managed symptomatically.
Lithuanian: Hipertirozė gali būti gydoma simptomiškai.
English: 6 weeks.
Lithuanian: 6 mėn.
English: KEYTRUDA may be given in combination with other anti-cancer medicines.
Lithuanian: KEYTRUDA gali būti vartojamas derinyje su kitais vaistais nuo vėžio.
English: Stopping your treatment may stop the effect of the medicine.
Lithuanian: Gydymo nutraukimas gali sustabdyti vaisto poveikį.
English: Severe skin reactions resolved in 64 patients.
Lithuanian: Sunkios odos reakcijos praėjo 64 pacientams.
English: KEYTRUDA will be given to you in a hospital or clinic under the supervision of a doctor experienced in cancer treatment.
Lithuanian: KEYTRUDA bus Jums sulašinamas ligoninėje arba klinikoje, prižiūrint gydytojui, turinčiam vėžio ligos gydymo patirties.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or nurse before receiving KEYTRUDA.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti KEYTRUDA.
English: • The importance of carrying the Patient Alert Card at all times and to show it at all medical visits to healthcare professionals other than the prescriber (e.g. emergency healthcare professionals).
Lithuanian: • svarba nuolat su savimi nešiotis paciento įspėjamąją kortelę ir parodyti ją kiekvieno apsilankymo pas sveikatos priežiūros specialistą metu (pvz., skubios pagalbos sveikatos priežiūros specialistams), išskyrus vaistą išrašiusiam gydytojui.
English: Overall Survival (%)
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas (%)
English: Suspected pneumonitis should be confirmed with radiographic imaging and other causes excluded.
Lithuanian: Įtariamas pneumonitas turi būti patvirtintas radiologiniu vaizdinimu ir turi būti atmestos kitos priežastys.
English: Unopened vial 3 years.
Lithuanian: Neatidaryto flakono 3 metai.
English: Each carton contains one vial.
Lithuanian: Kiekvienoje kartono dėžutėje yra vienas flakonas.
English: Based on severity and type of reaction (Grade 2 or Grade 3)
Lithuanian: Pagal reakcijos sunkumą ir pobūdį (2-ojo ar 3-iojo laipsnių)
English: Based on best response of stable disease or better
Lithuanian: Remiantis geriausiu atsaku, kuris yra stabili liga arba geresnis
English: Unopened vial 2 years.
Lithuanian: Neatidaryto flakono 2 metai.
English: - Your doctor will decide how many treatments you need.
Lithuanian: - Kiek laiko reikės Jus gydyti, nuspręs Jūsų gydytojas.
English: (18.3, NA)
Lithuanian: (18,3; ND)
English: - If you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: - Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri.
English: The educational programme is aimed at increasing the awareness of patients and/or their caregivers on the signs and symptoms relevant to the early recognition/identification of the potential immunerelated adverse reactions (irARs).
Lithuanian: Šia mokomąja programa siekiama didinti pacientų ir (arba) jų globėjų informuotumą apie požymius ir simptomus, susijusius su ankstyvu galimų imuninių nepageidaujamų reakcijų (angl.
English: Manufacturer Schering-Plough Labo NV Industriepark 30
Lithuanian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30
English: The relationship between body weight and clearance supports the use of either fixed dose or body weight-based dosing to provide adequate and similar control of exposure.
Lithuanian: Ryšys tarp kūno svorio ir klirenso patvirtina galimybę vartoti fiksuotą arba pagal kūno svorį apskaičiuotą dozę adekvačiai ir panašiai ekspozicijai užtikrinti.
English: Efficacy results based on an additional seven months of follow-up are summarized in Table 10 and Figure 4.
Lithuanian: Papildomo 7 mėnesių stebėjimo veiksmingumo rezultatai apibendrinti 10 lentelėje ir 4 paveikslėlyje.
English: meningitis (aseptic)
Lithuanian: meningitas (aseptinis)
English: Prior to launch of KEYTRUDA in each Member State the MAH must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Lithuanian: Prieš pateikdamas KEYTRUDA į šalies narės rinką registruotojas privalo su tos šalies narės nacionaline kompetentinga institucija susitarti dėl mokomosios programos turinio ir formos, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo sąlygas ir visus kitus programos aspektus.
English: The same scoring system was used for metastatic melanoma (MEL score).
Lithuanian: Vertinimui buvo naudojama tokia pati sistema kaip ir metastazavusios melanomos atveju (MEL vertinimo balas).
English: The exposure multiple between the NOAEL and a human dose of 200 mg was 74.
Lithuanian: Ekspozicijų skirtumas tarp NOAEL ir 200 mg dozės žmonėms buvo 74 kartai.
English: Since it is known that antibodies can be secreted in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Lithuanian: Yra žinoma, kad antikūnai patenka į motinos pieną, todėl pavojaus naujagimiui ar kūdikiui atmesti negalima.
English: Withhold until adverse reactions recover to Grades 0-1*
Lithuanian: Atidėti, kol nepageidaujamos reakcijos susilpnės iki 0-inio ar 1-ojo laipsnių*
English: • Data on RNA and proteomic serum profiling
Lithuanian: • Duomenys apie RNR ir proteomų profiliavimą serume.
English: When you get KEYTRUDA, you can have some serious side effects.
Lithuanian: Kai Jums sulašins KEYTRUDA, gali atsirasti tam tikrų sunkių šalutinių poveikių.
English: Based on available safety data in cHL and other tumour types, these differences are not clinically meaningful.
Lithuanian: Remiantis turimais saugumo duomenimis kHL ir kitokiais navikais sergantiems pacientams, šie skirtumai klinikinės reikšmės neturi.