FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie mogą, zgodnie z prawem krajowym zakazać wytwarzania, przywozu, posiadania, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania immunologicznych produktów leczniczych weterynaryjnych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Latvian: Pamatojoties uz Eiropas parlamenta Direktīvas 2001/82/EC 71. pantu, katra Eiropas savienības dalībvalsts pamatojoties uz nacionālajiem likumdošanas aktiem var būt aizliegts ražotājam importēt, tirgot, piegādāt vai/un lietot imunoloģiskās veterinārās zāles daļā vai visā tās teritorijā, ja ir noteikts ka: a) Zāļu lietošana dzīvniekiem traucēs nacionālo likumdošanas aktu ieviešanai, ja tas skar slimību diagnostiku, kontroli un likvidēšanu, vai radīs grūtības apliecināt dzīvu dzīvnieku vai pārtikas veselības statusu vai statusu citos produktos, kas iegūti no ārstētiem dzīvniekiem.
Polish: Tekturowe pudełko zawierające 1 plastikową (LDPE) butelkę, zawierającą 100 ml zawiesiny.
Latvian: Kartona kaste ar 1 plastmasas (LDPE) flakonu, kas satur 100 ml suspensijas.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Bydło
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH)
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Polish: Czynne uodparnianie kóz celem redukcji poronień wywoływanych przez Coxiella burnetti oraz redukcji rozprzestrzeniania drobnoustroju z mlekiem, śluzem pochwowym, kałem i poprzez łożysko.
Latvian: Aktīvai kazu imunizācijai, lai samazinātu Coxiella burnetii izraisīto abortu skaitu un tās izdalīšanos ar pienu, maksts gļotām, ar fēcēm un placentu.
Polish: 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Latvian: 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Mērķa sugas
Polish: Podczas badań laboratoryjnych w miejscu iniekcji bardzo często występowała wyczuwalna palpacyjnie reakcja o średnicy maksymalnie do 9 - 10 cm, która może utrzymywać się do 17 dni.
Latvian: Ļoti bieži laboratoriskajos pētījumos injekcijas vietā novēroja audu tūsku 9 līdz 10 cm diametrā, kas turpinājās 17 dienas.
Polish: 6.3 Okres ważności
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Polish: Szczepienie ponowne:
Latvian: Revakcinācija:
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Bydło:
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Polish: W czasie zbierania danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania po wprowadzeniu produktu do obrotu niezbyt często obserwowano objawy ogólne takie jak letarg, złe samopoczucie i/lub brak apetytu.
Latvian: Ļoti reti novēroja tādus klīniskos simptomus kā letarģija, nespēks un /vai anoreksija, pamatojoties uz apkopoto informāciju par zāļu drošumu pēc to nonākšanas tirgū.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szállás u. 5
Latvian: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.
Polish: Po podaniu podwójnej dawki w miejscu iniekcji obserwowano wyczuwalną palpacyjnie reakcję o średnicy maksymalnie do 10 cm, utrzymującą się do 16 dni.
Latvian: Ievadot divas reizes lielāku devu, injekcijas vietā novēroja sataustāmu audu tūsku, maksimums 10 cm diametrā, kas ilga 16 dienas.
Polish: Podczas badań laboratoryjnych w miejscu iniekcji bardzo często występowała wyczuwalna palpacyjnie reakcja o średnicy 3 do 4 cm, która może się utrzymywać do 6 dni.
Latvian: Ļoti bieži laboratoriskajos pētījumos injekcijas vietā novēroja audu tūsku 3 līdz 4 cm diametrā , kas turpinājās 6 dienas.
Polish: {MM/RRRR}
Latvian: EXP: {mēnesis/gads}
Polish: TEKTUROWE PUDEŁKO zawierające plastikową butelkę 40 ml lub 100 ml
Latvian: Kartona kaste: 40 ml vai 100 ml plastmasas flakons
Polish: Lot {numer}
Latvian: Lot:
Polish: DAWEK
Latvian: Kazas
Polish: OBROTU
Latvian: DAUDZUMS
Polish: Po podaniu podwójnej dawki w miejscu iniekcji obserwowano umiarkowaną, wyczuwalną palpacyjnie reakcję o średnicy 4 do 5 cm, utrzymującą się do 4 dni.
Latvian: Ievadot divas reizes lielāku devu, injekcijas vietā novēroja viegli sataustāmu audu tūsku 4 līdz 5 cm diametrā, kas ilga 4 dienas.
Polish: Okres(-y) karencji: zero dni.
Latvian: Ierobežojuma periods: nulle dienas.
Polish: Przed podaniem dobrze wstrząsnąć.
Latvian: Pirms lietošanas flakona saturu labi sakratīt.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Polish: Ustalono, że czas trwania ochrony u bydła wynosi 280 dni, natomiast u kóz jeden rok.
Latvian: Noteikts, ka aizsardzības ilgums liellopiem ir 280 dienas un kazām tas ir viens gads.
Polish: Ostatnia aktualizacja streszczenia: 11.2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2014. gada novembrī.
Polish: Reakcja ta stopniowo zmniejsza się i zanika bez konieczności leczenia.
Latvian: Reakcija pakāpeniski mazinās un izzūd bez nepieciešamības veikt ārstēšanu.
Polish: Reakcja ta zmniejsza się i zanika bez konieczności leczenia.
Latvian: Reakcija mazinās un izzūd bez nepieciešamības veikt ārstēšanu.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka znajduje się w module nt. dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība ir atrodama šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Polish: U kóz bardzo często obserwuje się także lekkie podwyższenie temperatury w odbycie, trwające przez 4 dni po szczepieniu, przy braku innych objawów ogólnych.
Latvian: Kazām ļoti bieži var novērot arī nelielu rektālās temperatūras paaugstināšanos četras dienas pēc vakcinācijas bez citām vispārējām pazīmēm.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub leczenia Twojego zwierzęcia należy skontaktować się z weterynarzem.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterinārārstu.
Polish: W dniu 30 września 2010 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie szczepionki Coxevac do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 30. septembrī izsniedza Coxevac reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu można znaleźć na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Latvian: Informācija par šo zāļu parakstīšanas kārtību atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Polish: Szczepionkę podaje się bydłu i kozom w wieku od trzech miesięcy.
Latvian: Vakcīnu lieto liellopiem un kazām no trīs mēnešu vecuma.
Polish: Dziewięć miesięcy później bydłu należy podać dwa dodatkowe wstrzyknięcia, ponownie w odstępie trzech tygodni.
Latvian: Pēc deviņiem mēnešiem liellopiem ir nepieciešamas divas papildu injekcijas, atkal ar trīs nedēļu starplaiku.
Polish: Oznacza to, że w chwili udzielania wstępnego pozwolenia nie można było uzyskać pełnych informacji na temat produktu Coxevac.
Latvian: Tas nozīmē, ka nebija iespējams iegūt pilnīgu informāciju par Coxevac sākotnējās reģistrācijas laikā.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) dokonała przeglądu dodatkowych informacji dotyczących skuteczności szczepionki zgodnie z ustalonym harmonogramem.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) saskaņā ar apstiprināto grafiku pārskatīja iesniegto papildinformāciju par šīs vakcīnas efektivitāti.
Polish: U bydła bardzo często występuje obrzęk w miejscu wstrzyknięcia o maksymalnej średnicy 9 do 10 cm, który może utrzymywać się do 17 dni.
Latvian: Liellopiem ļoti bieži injekcijas vietā vērojama palpējama reakcija ar maksimālo diametru 9-10 cm, kas var saglabāties 17 dienas.
Polish: Jest to szczególnie ważne ze względu na fakt, że Coxiella burnetii może wywołać u ludzi chorobę o nazwie gorączka Q, a także z uwagi na to, że zmniejszenie zachorowań wśród zwierząt zmniejszy prawdopodobieństwo przeniesienia choroby na ludzi.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi, jo Coxiella burnetii var izraisīt cilvēkiem slimību, ko dēvē par Q drudzi, un samazinot slimības izplatību dzīvnieku vidū, tiks samazināta varbūtība šo slimību pārnest uz cilvēkiem.
Polish: The disease it causes is known as Q-fever.
Latvian: Šīs baktērijas izraisīto slimību sauc par Q drudzi.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego (naturalny układ obronny organizmu), w jaki sposób bronić się przed chorobami.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargspēju) aizsargāties pret slimību.
Polish: W przypadku kóz rok później należy podać jeden zastrzyk.
Latvian: Kazām ievada vienu injekciju pēc gada.
Polish: U kóz bardzo często występuje wyczuwalna palpacyjnie reakcja w miejscu wstrzyknięcia o średnicy 3 do 4 cm, która może utrzymywać się do 6 dni.
Latvian: Kazām ļoti bieži vērojama palpējama reakcija injekcijas vietā ar diametru 3-4 cm, kas var saglabāties sešas dienas.
Polish: CVMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Coxevac przewyższają ryzyko jego stosowania w zatwierdzonych wskazaniach, i zalecił przyznanie produktowi Coxevac pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Latvian: CVMP secināja, ka Coxevac ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, lietojot tās saskaņā ar apstiprinātajām indikācijām, un ieteica izsniegt Coxevac reģistrācijas apliecību.
Polish: Coxiella burnetii to bakteria, która ma wpływ na zdrowie zwierząt, w tym bydła i kóz, oraz człowieka.
Latvian: Coxiella burnetii ir baktērija, kas iedarbojas uz dzīvniekiem, tostarp liellopiem un aitām, kā arī uz cilvēkiem.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Latvian: Nejaušas pašinjekcijas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība un ārstam jāuzrāda zāļu lietošanas instrukcija vai vakcīnas marķējums.
Polish: W badaniach dotyczących skuteczności u bydła i kóz wykazano, że szczepionka Covexac zmniejsza rozsiewanie bakterii (które jest głównym czynnikiem ryzyka rozprzestrzeniania się choroby) ze śluzem pochwowym i z mlekiem, natomiast u kóz szczepionka Coxevac zmniejszyła również rozsiewanie bakterii w kale i łożysku.
Latvian: Pētījumos ar liellopiem un kazām tika pierādīts, ka Coxevac mazina baktēriju izdalīšanos (kas ir galvenais slimības izplatību noteicošais faktors) ar maksts izdalījumiem un pienu, savukārt kazu gadījumā Coxevac samazināja baktēriju izdalīšanos izkārnījumos, kā arī placentā.
Polish: Szczepionkę podaje się w postaci dwóch wstrzyknięć podskórnych w odstępie trzech tygodni.
Latvian: Vakcīnu ievada divu zemādas injekciju veidā, ievērojot trīs nedēļu starplaiku.
Polish: Szczepionkę Coxevac stosuje się u bydła w celu zmniejszenia ryzyka rozprzestrzeniania się zakażenia Coxiella burnetii oraz u kóz w celu zmniejszenia liczby poronień spowodowanych zakażeniem, a także ograniczenia rozprzestrzeniania się zakażenia.
Latvian: Coxevac lieto liellopiem, lai mazinātu Coxiella burnetii infekcijas izplatīšanās risku, un kazām, lai mazinātu infekcijas izraisīto abortu skaitu, kā arī infekcijas izplatīšanos.
Polish: Badania na kozach wykazały również mniejszy odsetek poronień u zaszczepionych kóz w porównaniu z kozami, którym nie podano szczepionki.
Latvian: Pētījumos ar kazām tika arī konstatēts, ka vakcinētajām kazām bija mazāks abortu īpatsvars salīdzinājumā ar nevakcinētajām kazām.
Polish: Co to jest Coxevac?
Latvian: Kas ir Coxevac?
Polish: Coxevac jest szczepionką bakteryjną.
Latvian: Coxevac ir baktērijas saturoša vakcīna.
Polish: W 2014 r. CVMP uznał, że przekazane dane były wystarczające, by przyznać pełne pozwolenie na dopuszczenie szczepionki Coxevac do obrotu.
Latvian: CVMP 2014. gadā nolēma, ka iesniegtie dati ir atbilstoši, lai reģistrētu Coxevac parastā kārtībā.
Polish: U bydła i kóz gorączka Q może powodować poronienia, urodzenie martwego płodu lub zapalenie płuc.
Latvian: Q drudzis liellopiem un kazām var izsaukt abortus, nedzīvu dzīvnieku piedzimšanu un pneimoniju.
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Coxevac:
Latvian: Cita informācija par Coxevac
Polish: Skuteczność działania szczepionki oceniano w badaniu terenowym u bydła pochodzącego z gospodarstw, w których wykryto obecność Coxiella burnetii.
Latvian: Lauka pētījumā tika noteikta šīs vakcīnas efektivitāte liellopiem, kas nāca no fermām, kurās tika konstatētas Coxiella burnetii baktērijas.
Polish: Pierwotnie szczepionkę Coxevac dopuszczono do obrotu w wyjątkowych okolicznościach.
Latvian: Sākumā Coxevac tika reģistrēta "izņēmuma kārtā".
Polish: Inaktywowana szczepionka przeciwko Coxiella burnetii
Latvian: Coxevac inaktivēta Coxiella burnetii vakcīna
Polish: W przypadku szczepionki Covexac okres karencji dla mięsa i mleka wynosi zero dni.
Latvian: Coxevac izdalīšanas periods gaļai un pienam ir nulle dienas.
Polish: Skuteczność szczepionki u kóz określano w dwóch badaniach terenowych z udziałem ciężarnych kóz wystawionych na działanie Coxiella burnettii.
Latvian: Vakcīnas efektivitāti kazām noteica divos lauka pētījumos, novērojot grūsnas kazas, kas nonāk saskarē ar Coxiella burnettii baktērijām.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Coxevac?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Coxevac?
Polish: Po podaniu produktu Coxevac bydłu i kozom ich układ odpornościowy rozpoznaje bakterie zawarte w szczepionce jako obce elementy i odpowiada wytwarzaniem przeciwciał.
Latvian: Lietojot Coxevac liellopiem un aitām, to imūnsistēma atpazīst vakcīnā esošās baktērijas kā "svešas" un izstrādā antivielas, lai pret tām aizsargātos.
Polish: Szczepionka Coxevac jest dostępna w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Latvian: Coxevac ir pieejama kā šķīdums injekcijām.
Polish: Skuteczność przeciwko poszczególnym pasożytom oceniono w badaniach przeprowadzonych w warunkach laboratoryjnych i w terenie.
Latvian: Coxevac efektivitāti pētīja gan laboratoriskos, gan lauka pētījumos.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Coxevac zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kāds ir Coxevac iedarbīgums šajos pētījumos?
Polish: Szczepionka Coxevac jest lekiem weterynaryjnym zawierającym inaktywowane (martwe) bakterie Coxiella burnetii.
Latvian: Coxevac ir veterināra vakcīna, kas satur inaktivētas (nogalinātas)
Polish: Jak badano szczepionkę Coxevac?
Latvian: Kā noritēja Coxevac izpēte?
Polish: Jak działa szczepionka Coxevac?
Latvian: Kā Coxevac darbojas?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono szczepionkę Coxevac?
Latvian: Kāpēc Coxevac tika apstiprināta?
Polish: W przyszłości układ odpornościowy będzie w stanie szybciej reagować w przypadku ponownego kontaktu zwierzęcia z bakterią Coxiella burnetii.
Latvian: Turpmāk, ja uz dzīvniekiem iedarbojas Coxiella burnetii baktērijas, imūnsistēma daudz ātrāk spēj veidot antivielas.
Polish: Po odtworzeniu: 4 tygodnie.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas: 4 nedēļas.
Polish: • Środki uzupełniające są przedstawione w sprawozdaniu oceniającym CHMP.
Latvian: • Papildu pasākumi noteikti CHMP novērtējuma ziņojumā.
Polish: Średni okres obserwacji wynosił 4,8 roku.
Latvian: Vidējais novērošanas ilgums bija 4,8 gadi.
Polish: Może być konieczna natychmiastowa pomoc medyczna lub hospitalizacja.
Latvian: Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniska palīdzība vai hospitalizācija.
Polish: Badania ELITE I i ELITE II
Latvian: ELITE I un ELITE II pētījums
Polish: Austria, Belgia/Luxemburg, Bułgaria, Cypr, Niemcy, Dania, Estonia, Grecja, Finlandia, Francja, Węgry, Irlandia, Włochy, Litwa, Łotwa, Malta, Holandia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowenia, Hiszpania, Szwecja, Wielka Brytania, Islandia, Norwegia
Latvian: Austrija, Beļģija / Luksemburga, Bulgārija, Kipra, Vācija, Dānija, Igaunija, Grieķija, Somija, Francija, Ungārija, Īrija, Itālija, Lietuva, Latvija, Malta, Nīderlande, Polija, Portugāle, Romania, Slovēnija, Spānija, Zviedrija, Lielbritānija, Islande, Norvēģija
Polish: • PSUR należy składać co 6 miesięcy w roku.
Latvian: • PSUR ziņojumi jaiesniedz ik pēc sešiem mēnešiem viena gada garumā.
Polish: Kliniczne znaczenie tego działania nie jest znane.
Latvian: Šīs iedarbības klīniskā nozīme nav zināma.
Polish: Dla pacjentów, którzy potrafią połykać tabletki, ta postać farmaceutyczna jest również dostępna.
Latvian: Pacientiem, kuri spēj norīt tabletes, ir pieejama arī šī zāļu forma.
Polish: Wnioskodawca zobowiązuje się przedstawić do oceny właściwym organom krajowym państwa członkowskiego następujące informacje:
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs apņemas sniegt novērtēšanai atsauces dalībvalsts kompetentajai iestādei šādu informāciju:
Polish: Pacjenci byli obserwowani przez około 4,6 roku (średnio przez 3,4 roku).
Latvian: Pacientus novēroja aptuveni 4,6 gadus (vidēji - 3,4 gadus).
Polish: Dotyczy to również dzieci w wieku 6 do 16 lat.
Latvian: Tas attiecas arī uz bērniem no 6 līdz 16 gadu vecumam.
Polish: 751 pacjentów leczonych było losartanem.
Latvian: Ar losartānu tika ārstēts 751 pacients.
Polish: Sector 1, Bucureşti, Rumunia
Latvian: Sector 1, Bucureşti, Rumānija
Polish: Pierwotny hiperaldosteronizm
Latvian: Primārs hiperaldosteronisms
Polish: H-1123 Budapest, Węgry
Latvian: H-1123 Budapest, Ungārija
Polish: Hertfordshire EN11 9BU Wielka Brytania
Latvian: Hertfordshire EN11 9BU Lielbritānija
Polish: Losartan został oceniony w następujących badaniach klinicznych:
Latvian: Losartāns tika izvērtēts klīniskajos pētījumos sekojoši:
Polish: Mogą być konieczne szczególne środki ostrożności (np. badania krwi).
Latvian: Var būt nepieciešami īpaši piesardzības pasākumi (piemēram asins analīžu veikšana).
Polish: 11415 Tallinn, Estonia
Latvian: 11415 Tallinn, Igaunija
Polish: Dlatego też losartan należy stosować ostrożnie w tych grupach pacjentów.
Latvian: Tādēļ losartānu vajadzētu lietot ar piesardzību šīm pacientu grupām.
Polish: Ten produkt leczniczy dopuszczony jest do obrotu w państwach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:
Latvian: Šis medicīniskais produkts Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem:
Polish: Po upływie tego roku dane bezpieczeństwa zostaną poddane ocenie i podjęta decyzja w sprawie ewentualnego pozwolenia na przedłużenie okresu na złożenie PSUR.
Latvian: Pēc gada datus par drošību novērtēs un noteiks, vai ir pieļaujams pagarināt PSUR ziņojumu iesniegšanas laiku.
Polish: Nazwa i adres} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tel}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Polish: Parametry farmakokinetyczne metabolitu różniły się w znacznym stopniu w grupach wiekowych.
Latvian: Metabolīta farmakokinētikas parametri vairāk atšķīrās starp vecuma grupām.
Polish: Ekspozycja u niemowląt/dzieci uczących się chodzić była względnie duża.
Latvian: Ekspozīcija zīdaiņiem/ bērniem, kas sāk staigāt bija salīdzinoši augsta.
Polish: 4.4 i 6.1).
Latvian: un 6.1).
Polish: Losartan selektywnie blokuje receptor AT1.
Latvian: Losartāns selektīvi bloķē AT1 receptorus.
Polish: 28027 MADRID, Hiszpania
Latvian: 28027 MADRID, Spānija
Polish: Najważniejsza jest stabilizacja układu krążenia.
Latvian: Galvenā uzmanība jāpievērš asinsrites sistēmas stabilizēšanai.
Polish: Oprócz czynnego metabolitu powstają metabolity nieczynne.
Latvian: Papildus aktīvajam metabolītam veidojas arī neaktīvie metabolīti.
Polish: Właściwe organy krajowe, których pracę koordynuje referencyjne państwo członkowskie, dopilnują, by podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu spełniły wymienione poniżej warunki:
Latvian: Valstu kompetentajām iestādēm, kuras koordinē atsauces dalībvalsts, ir jānodrošina, ka reģistrācijas apliecības īpašnieks izpilda šādus nosacījumus:
Polish: • jeśli pacjentka karmi piersią (patrz też „Ciąża i karmienie piersią").
Latvian: • ja Jūs barojat bērnu ar krūti (skatīt arī "Grūtniecība un zīdīšanas periods").
Polish: Nie należy przyjmować losartanu w pierwszych 12 tygodniach ciąży i nie wolno go stosować od 13. tygodnia ciąży, ponieważ stosowanie podczas ciąży może być szkodliwe dla dziecka.
Latvian: Pirmajās 12 grūtniecības nedēļās Jūs nevajadzētu lietot losartānu, un to vispār nedrīkst lietot pēc 13. nedēļas, jo tā lietošana grūtniecības laikā var kaitēt bērnam.
Polish: 1407 Sofia, Bułgaria
Latvian: 1407 Sofia, Bulgārija
Polish: Podczas leczenia losartanem należy regularnie kontrolować czynność nerek, ponieważ może się pogarszać.
Latvian: Ārstēšanas ar losartānu laikā regulāri jāpārbauda nieru darbība, jo tā var pasliktināties.
Polish: 75114 Paris Cedex 08, Francja
Latvian: 75114 Paris Cedex 08, Francija
Polish: Skutkuje to zwiększeniem ciśnienia krwi.
Latvian: Tā rezultātā paaugstinās asinsspiediens.
Polish: Następująca informacja przeznaczona jest wyłącznie dla personelu medycznego i służby zdrowia:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes profesionāļiem:
Polish: Ciśnienie krwi zmniejszyło się znacząco do podobnych wartości w obu grupach.
Latvian: Asinsspiediens nozīmīgi un līdzīgā līmenī samazinājās abās grupās.
Polish: Dlatego jednoczesne ich stosowanie nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
Latvian: Tādēļ, to vienlaikus lietošana nav ieteicama (skatīt apakšpunktu 4.5).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej określono następująco: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Latvian: Zemāk uzskaitīto blakusparādību biežuma iedalījumam izmantoti sekojošie nosacījumi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100, līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000, līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000, līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Polish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Niemcy
Latvian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Vācija
Polish: Nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci w wieku poniżej 6 lat, z powodu niewystarczającej liczby danych dotyczących bezpieczeństwa i (lub) skuteczności stosowania w tych grupach pacjentów.
Latvian: Losartāns nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 6 gadu vecumam, jo nav nav pietiekamas informācijas par drošību un/vai efektivitāti šajās vecuma grupās.
Polish: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugalia
Latvian: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugāle
Polish: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grecja
Latvian: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grieķija
Polish: Jak każdy lek, lek COZAAR może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, COZAAR var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Polish: 2700-547 Amadora, Portugalia
Latvian: 2700-547 Amadora, Portugāle
Polish: Inne ostrzeżenia i środki ostrożności
Latvian: Citi brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Polish: Niezbędna jest szczególna ostrożność w przypadku jednoczesnego leczenia ß-adrenolitykami,
Latvian: Īpaša piesardzība nepieciešama gadījumā, ja Jūs vienlaikus lietojat ārstēšanā ß-blokatorus,
Polish: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Latvian: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
Polish: Takie leczenie skojarzone należy stosować ostrożnie, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.
Latvian: Kombinācija jālieto ar piesardzību, īpaši gados vecākiem pacientiem.
Polish: Przed każdym użyciem zawiesinę należy wstrząsnąć i z powrotem szybko schować do lodówki.
Latvian: Pirms katras lietošanas sakratiet pudeli ar suspensiju un tūlīt pēc lietošanas ātri novietojiet to atpakaļ ledusskapī.
Polish: Do przygotowania wyłącznie przez personel medyczny lub służbę zdrowia.
Latvian: Pagatavošanu veic tikai medicīnas vai veselības aprūpes profesionāļi.
Polish: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Latvian: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
Polish: Losartan jest równie skuteczny u mężczyzn jak i u kobiet oraz u pacjentów młodszych (w wieku poniżej 65 lat) i w wieku podeszłym z nadciśnieniem.
Latvian: Losartāns ir vienādi efektīvs gan vīriešiem, gan sievietēm, kā arī gados jaunākiem (līdz 65 gadu vecumam) un gados vecākiem hipertensijas pacientiem.