FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lithuania Novo Nordisk A/S Novo Allé
Dutch: Lithouwen Novo Nordisk A/S Novo Allé
English: Slovakia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Dutch: Slowakije Novo Nordisk A/S Novo Allé
English: Norditropin NordiFlex 10 mg/1.5 ml, solution for injection, in prefilled pen
Dutch: Norditropin NordiFlex 10 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
English: Norditropin SimpleXx 10 mg/1.5 ml, solution for injection, in prefilled pen
Dutch: Norditropin SimpleXx 10 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
English: Norditropin NordiFlex 15 mg/1.5 ml, solution for injection, in prefilled pen
Dutch: Norditropin NordiFlex 15 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
English: Norditropin SimpleXx 15 mg/1.5 ml, solution for injection, in prefilled pen
Dutch: Norditropin SimpleXx 15 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
English: Denmark Novo Nordisk A/S Novo Allé
Dutch: Denemarken Novo Nordisk A/S Novo Allé
English: Other information about Evista:
Dutch: Overige inlichtingen over Evista:
English: The marketing authorisation holder is Daiichi Sankyo Europe GmbH.
Dutch: De vergunninghouder is Daiichi Sankyo Europe GmbH.
English: The marketing authorisation was renewed on 5 August 2003 and on 5 August 2008.
Dutch: Deze vergunning werd op 5 augustus 2003 en op 5 augustus 2008 verlengd.
English: Evista should not be used in women who:
Dutch: Evista mag niet worden voorgeschreven aan vrouwen die:
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) EVISTA EPAR summary for the public
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) EVISTA EPAR-samenvatting voor het publiek
English: What benefit has Evista shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Evista tijdens de studies te hebben?
English: It is available as white, oval tablets (60 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van witte ovale tabletten (60 mg).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evista on 5 August 1998.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 5 augustus 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Evista verleend.
English: The recommended dose for adults and the elderly is one tablet taken once a day, with or without food.
Dutch: De aanbevolen dosering voor volwassenen en oudere patiënten is één tablet per dag, al dan niet tijdens de maaltijd in te nemen.
English: • could become pregnant;
Dutch: • in de vruchtbare leeftijd zijn;
English: The Committee recommended that Evista be given marketing authorisation.
Dutch: Het Comité heeft dan ook geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Evista.
English: What is Evista?
Dutch: Wat is Evista?
English: Evista should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to raloxifene or any of the other ingredients.
Dutch: Evista mag niet worden gebruikt bij vrouwen die wellicht overgevoelig (allergisch) zijn voor raloxifene of enig ander bestanddeel van het middel.
English: The most common side effects with Evista (seen in more than 1 patient in 10) are vasodilation (hot flushes) and flu-like symptoms.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn vaatverwijding (opvliegers) en griepachtige verschijnselen.
English: Evista is a medicine containing the active substance raloxifene hydrochloride.
Dutch: Evista is een geneesmiddel dat de werkzame stof raloxifenehydrochloride bevat.
English: Why has Evista been approved?
Dutch: Waarom is Evista goedgekeurd?
English: The main measure of effectiveness was how many women had vertebral fractures during the study.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal vrouwen met wervelbreuken (ruggengraat) tijdens het onderzoek.
English: The active substance in Evista, raloxifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM).
Dutch: De werkzame stof van Evista, raloxifene, is een selectieve oestrogeenreceptormodulator (SERM).
English: Patients may also receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet. Evista is intended for long-term use.
Dutch: Patiënten kunnen daarnaast ook calcium en vitamine D-supplementen voorgeschreven krijgen, indien ze deze stoffen niet voldoende uit hun voeding opnemen.
English: Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down.
Dutch: Osteoporose treedt op wanneer er niet genoeg nieuw bot groeit om het bot dat op natuurlijke wijze wordt afgebroken te vervangen.
English: What is the risk associated with Evista?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Evista in?
English: Raloxifene has the same effect as oestrogen in the bone, but it does not have an effect in the breast or the womb.
Dutch: Raloxifene heeft dezelfde werking als oestrogeen in het bot, maar heeft geen effecten in het borst- of baarmoederweefsel.
English: Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break (fracture).
Dutch: De botten worden geleidelijk aan dun en broos, en kunnen makkelijker breken.
English: The fourth study compared the effects of Evista with those of placebo in the treatment of osteoporosis in 7,705 women over four years.
Dutch: In de vierde studie werden vier jaar lang de effecten van Evista vergeleken met een placebo voor de behandeling van osteoporose bij 7 705 vrouwen.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Evista had shown its effectiveness in preventing and treating osteoporosis, and had no effects on the breast or womb.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de werkzaamheid van Evista is aangetoond voor de preventie en behandeling van osteoporose zonder enig effect op borst- of baarmoederweefsel.
English: Evista is used for the treatment and prevention of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause.
Dutch: Evista wordt gebruikt voor de behandeling en preventie van osteoporose (een ziekte die botten broos maakt) bij vrouwen na de menopauze.
English: Over four years, in comparison with placebo, Evista decreased the number of new vertebral fractures by 46% in women who had osteoporosis and by 32% in women who had osteoporosis and an existing fracture.
Dutch: Na vier jaar behandeling met Evista nam het percentage nieuwe wervelfracturen - in vergelijking met placebo - met 46 % af bij vrouwen die osteoporose hadden en met 32 % bij vrouwen die osteoporose hadden en een bestaande breuk.
English: The studies measured the density of the bones.
Dutch: In de studies werd de botdichtheid gemeten.
English: For the full list of side effects reported with Evista, see the Package Leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Evista.
English: Three studies looked at the prevention of osteoporosis in 1,764 women who took either Evista or placebo (a dummy treatment) for two years.
Dutch: Aan drie studies in het kader van preventie van osteoporose namen 1 764 vrouwen deel, die twee jaar lang ofwel Evista ofwel een placebo (schijnbehandeling) kregen.
English: Raloxifene acts as an ‘agonist' of the oestrogen receptor (a substance that stimulates the receptor for oestrogen) in some tissues in the body.
Dutch: Raloxifene werkt als agonist van de oestrogeenreceptor (stimuleert de receptor) in bepaalde lichaamsweefsels.
English: • have liver disease, severe kidney disease, unexplained bleeding from the womb or endometrial cancer (cancer of the lining of the womb).
Dutch: • een leveraandoening of een ernstige nieraandoening hebben, vrouwen die lijden aan onverklaarde baarmoederlijke bloedingen of vrouwen met endometriumkanker
English: The Committee decided that Evista's benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.
Dutch: Het heeft geconcludeerd dat de voordelen van Evista groter zijn dan de risico's voor de behandeling en preventie van osteoporose bij vrouwen na de menopauze.
English: • have or have had any blood clot disorders, including deep vein thrombosis and pulmonary embolism (a blood clot in the lungs);
Dutch: • een bloedstolsel hebben of gehad hebben, waaronder diepveneuze trombose en longembolie
English: Evista has been shown to significantly reduce vertebral fractures (breaks in the spine), but not hip fractures.
Dutch: Evista bleek het aantal wervelbreuken (ruggengraat) aanzienlijk te verminderen; het aantal heupfracturen echter nam niet af.
English: The full EPAR for Evista is available here.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Evista.
English: In the prevention of osteoporosis, women receiving Evista had an increase in bone density in the hip or spine of 1.6% over two years, and those receiving placebo had a decrease of 0.8%.
Dutch: Bij de preventie van osteoporose nam de botdichtheid van het bekken of de ruggengraat van vrouwen die Evista kregen in twee jaar tijd 1,6% toe, terwijl de botdichtheid van diegenen die een placebo slikten met 0,8% afnam.
English: Evista has been studied in the treatment and the prevention of osteoporosis in four main studies.
Dutch: Evista is in vier hoofdstudies onderzocht voor de behandeling en preventie van osteoporose.
English: How has Evista been studied?
Dutch: Hoe is Evista onderzocht?
English: How is Evista used?
Dutch: Hoe wordt Evista gebruikt?
English: There was no effect of Evista on hip fractures.
Dutch: Evista bleek geen effecten te hebben op het voorkomen van heupfracturen.
English: What is Evista used for?
Dutch: Waarvoor wordt Evista gebruikt?
English: When used to treat osteoporosis, Evista was more effective than placebo in reducing the number of vertebral fractures.
Dutch: Ook wanneer Evista wordt voorgeschreven als behandeling van osteoporose, bleek het middel werkzamer dan placebo en nam het aantal wervelbreuken af.
English: Evista was more effective than placebo in preventing and treating osteoporosis.
Dutch: Evista bleek werkzamer te zijn dan een schijnbehandeling bij het voorkomen en behandelen van osteoporose.
English: How does Evista work?
Dutch: Hoe werkt Evista?
English: Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall: oestrogen slows down bone breakdown and makes the bones less likely to fracture.
Dutch: Osteoporose komt vaker voor bij vrouwen na de overgang (menopauze), wanneer de spiegels van het vrouwelijke hormoon oestrogeen sterk dalen.
English: Both of these cases were fatal.
Dutch: Beide gevallen waren fataal.
English: Date of first authorisation: 18 February 2019
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 februari 2019
English: It may be taken at any time of the day but it is recommended to be taken at the same time every day.
Dutch: Het kan op elk moment van de dag worden ingenomen, maar het wordt aanbevolen om het elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
English: The apparent volume of distribution is approximately 155 litres.
Dutch: Het schijnbare distributievolume is ongeveer 155 liter.
English: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, , NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
Dutch: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NO, PT, RO, SE, SI, SK
English: - if you have had a heart attack within the last 3 months or if you have other severe problems with your heart which cause daily symptoms
Dutch: - als u in de afgelopen 3 maanden een hartaanval heeft gehad of als u andere ernstige problemen heeft met uw hart die dagelijkse verschijnselen veroorzaken.
English: Not Known (frequency cannot be estimated from the available data)
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
English: Age, gender, body weight and race
Dutch: Leeftijd, geslacht, lichaamsgewicht en ras
English: There is no clinically significant food effect.
Dutch: Er is geen klinisch significant effect van voedsel.
English: Proportion of SBM Responders
Dutch: Verhouding van SBM-responders
English: • You can take Rizmoic at any time of the day, with food or between meals.
Dutch: • U kunt Rizmoic op elk moment van de dag innemen, met voedsel of tussen maaltijden in.
English: However if it is less than 12 hours until your next dose, skip the missed dose, and wait until it is time to take your next tablet.
Dutch: Als er echter minder dan 12 uur overblijft tot uw volgende dosis, sla de gemiste dosis dan over en wacht totdat het tijd is om uw volgende tablet in te nemen.
English: Healthy volunteers
Dutch: Gezonde vrijwilligers
English: Treatment difference
Dutch: Behandelingsverschil
English: This medicine is not for children or adolescents under the age of 18 years because the effects of the medicine in children and adolescents are not known.
Dutch: Dit geneesmiddel is niet voor kinderen of jongeren onder de 18 jaar, omdat de effecten van het geneesmiddel bij kinderen en jongeren tot 18 jaar niet bekend zijn.
English: It is therefore considered that the presented cases are sufficient to support an update to the product information to both section 4.4 and 4.8.
Dutch: Daarom wordt geoordeeld dat de voorgestelde gevallen volstaan om een aanpassing van de productinformatie in rubriek 4.4 en 4.8 te onderbouwen.
English: • hairs of the skin standing on end
Dutch: • haartjes op de huid die rechtop staan
English: Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam The Netherlands
Dutch: Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Nederland
English: If you miss a tablet of Rizmoic, take it as soon as you remember.
Dutch: Als u een tablet van Rizmoic vergeet, neem ze dan in zodra u eraan denkt.
English: However, once you start taking the medicine, take it at around the same time each day.
Dutch: Zodra u echter met het gebruik van het geneesmiddel bent gestart, moet u het elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip innemen.
English: The safety and efficacy of naldemedine in children and adolescents aged below 18 years have not yet been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van naldemedine bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
English: Patients with OIC
Dutch: Patiënten met OIC
English: • inability to sleep
Dutch: • niet kunnen slapen
English: Prior to enrollment, patients had been using their current opioid for an average of 5 years.
Dutch: Vóór opname in het onderzoek gebruikten de patiënten hun huidige opioïde gedurende gemiddeld 5 jaar.
English: The following side effects may happen with this medicine:
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen met dit geneesmiddel:
English: The effect on oestrous cycle is not considered clinically relevant at the proposed therapeutic dose.
Dutch: Het effect op de oestrische cyclus wordt niet beschouwd als zijnde klinisch relevant bij de voorgestelde therapeutische dosis.
English: Approximately 20% of the naldemedine dose is excreted unchanged in urine.
Dutch: Ongeveer 20% van de dosis naldemedine wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.
English: The studies included a 2-week Screening Period, 2-week Treatment Period and 4-week Follow-up Period.
Dutch: De onderzoeken bestonden uit een screeningsperiode van 2 weken, een behandelingsperiode van 2 weken en een follow-upperiode van 4 weken.
English: Treatment Difference [95% Cl]
Dutch: Behandelingsverschil [95%-BI]
English: • diverticulitis (an illness where your gut is inflamed);
Dutch: • diverticulitis (een ziekte waarbij uw darmen ontstoken zijn);
English: The effects of the medicine in pregnant women are not known.
Dutch: De effecten van dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen zijn niet bekend.
English: Do not take this medicine if any of the above applies to you.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als een van de zaken hierboven op u van toepassing is.
English: The MAH identified nine cases of gastrointestinal perforation in their global database.
Dutch: De vergunninghouder heeft negen gevallen van gastro-intestinale perforatie geïdentificeerd in zijn wereldwijde gegevensbank.
English: The absolute bioavailability of naldemedine is estimated to be in the range of 20% to 56%.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van naldemedine situeert zich naar schatting tussen 20% en 56%.
English: Pharmacokinetics in subpopulations
Dutch: Farmacokinetiek bij subpopulaties
English: Patients responding, n (%) p value* *Statistically significant: p-values based on the Chi-square test.
Dutch: Aantal patiënten met respons, n (%) p-waarde* *Statistisch significant: p-waarden op basis van de Chi-kwadraat-test.
English: None of the identified cases are without significant confounding factors and the difficulties in definitively determining causality are acknowledged.
Dutch: Geen van de vastgestelde gevallen is vrij van significante verstorende factoren (confounding factors) en men erkent dat een definitieve bepaling van de causaliteit moeilijk is.
English: Two of the nine cases have been classified as cases of interest by the MAH, one of which they consider ‘possibly related' and other ‘probably related'.
Dutch: Twee van de negen gevallen zijn door de vergunninghouder geclassificeerd als gevallen die van belang zijn, waarvan één als 'mogelijk gerelateerd' en het andere als 'waarschijnlijk gerelateerd' wordt beschouwd.
English: All study participants took laxatives previously for the treatment of OIC.
Dutch: Alle onderzoeksdeelnemers gebruikten eerder laxeermiddelen voor de behandeling van OIC.
English: (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Dutch: vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: If you have these conditions and develop opioid withdrawal symptoms (see section 4) or if the opioid medicine no longer controls your pain, contact your doctor immediately.
Dutch: Als u een van deze aandoeningen heeft en opioïde onthoudingsverschijnselen krijgt (zie rubriek 4) of als het opioïde geneesmiddel uw pijn niet meer onder controle kan houden, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
English: These patients should be clinically monitored when taking Rizmoic.
Dutch: Deze patiënten moeten klinisch worden gecontroleerd wanneer ze Rizmoic gebruiken.
English: The overall benefit risk for each patient should be taken into account.
Dutch: De globale verhouding tussen de voordelen en risico's moet voor elke patiënt worden afgewogen.
English: The symptoms resolved.
Dutch: De symptomen verdwenen weer.
English: The package leaflet is updated accordingly.
Dutch: De bijsluiter is dienovereenkomstig aangepast.
English: Whilst the more limited information provided in these five cases is acknowledged the assessor considers that the potential role of Naldemedine cannot be excluded in all of these.
Dutch: Hoewel wordt erkend dat de informatie die in deze vijf gevallen werd verstrekt beperkt is, meent de beoordelaar dat de mogelijke rol van naldemedine in geen enkel van deze gevallen kan worden uitgesloten.
English: Rizmoic should be taken once daily, with or without food (see section 5.2).
Dutch: Rizmoic moet eenmaal per dag met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
English: Yellow iron oxide (E172)
Dutch: Geel ijzeroxide (E172)
English: Caution should be exercised with regards to opioid withdrawal.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden met betrekking tot de onthouding van opioïden.
English: - if you have cancer of the brain or central nervous system, multiple sclerosis, or Alzheimer's disease.
Dutch: - als u kanker van de hersenen of het centraal zenuwstelsel, multipele sclerose of de ziekte van Alzheimer heeft.
English: Stop taking Rizmoic and contact your doctor if you get a combination of 3 or more of the following symptoms of opioid withdrawal on the same day:
Dutch: Stop met het gebruik van Rizmoic en neem contact op met uw arts als u last krijgt van een combinatie van 3 of meer van de volgende verschijnselen van opioïde onthouding op dezelfde dag:
English: Shionogi B.V. Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
Dutch: Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
English: The apparent terminal elimination half-life of naldemedine is approximately 11 hours, and the apparent total clearance (CL/F) of naldemedine is 8.4 L/h.
Dutch: De schijnbare terminale eliminatiehalfwaardetijd van naldemedine is ongeveer 11 uur en de schijnbare totale klaring (CL/F) van naldemedine is 8,4 l/u.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for constipation, peripheral opioid receptor antagonists, ATC code: A06AH05.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen voor constipatie, perifere opioïdreceptorantagonisten, ATC-code: A06AH05.
English: The agreed update is aligned with the wording reflected in the product informations for methylnaltrexone and naloxegol.
Dutch: De overeengekomen aanpassing is afgestemd op de bewoording die in de productinformatie van methylnaltrexon en naloxegol wordt gebruikt.
English: Two of the nine cases were excluded by the MAH because they were not considered valid, and in the remaining five cases the MAH excluded a causal relationship in addition to the reporter.
Dutch: Twee van de negen gevallen werden door de vergunninghouder uitgesloten omdat ze niet geldig werden beschouwd, en in de resterende vijf gevallen werd door de vergunninghouder, net zoals door de rapporteur, een oorzakelijk verband uitgesloten.
English: From baseline to week 1**
Dutch: Vanaf de uitgangssituatie tot week 1**
English: Gastrointestinal perforation is added a new adverse reaction with a frequency “Not known”.
Dutch: Gastro-intestinale perforatie is toegevoegd als een nieuwe bijwerking met als frequentie 'Niet bekend'.
English: Using these medicines with Rizmoic may affect the way naldemedine works or increase its side effects.
Dutch: Het gebruik van deze geneesmiddelen met Rizmoic kan een invloed hebben op de manier waarop naldemedine werkt of kan bijwerkingen ervan vergroten.
English: Your doctor will advise you about whether you can use Rizmoic if you are pregnant.
Dutch: Uw arts zal u adviseren of u dit middel kunt gebruiken als u zwanger bent.
English: (95% CI: 10.8%, 27.0%, p<0.0001*)
Dutch: (95%-BI: 10,8%, 27,0%, p< 0,0001*)
English: In juvenile toxicity studies in rats, at the same dose levels, exposure in juvenile animals (PND 10) was increased compared to adult animals (2.3 to 7.4-fold).
Dutch: In onderzoeken naar toxiciteit bij jonge ratten, bij dezelfde dosisniveaus, was de blootstelling bij jonge dieren (PND 10) verhoogd vergeleken met volwassen dieren (2,3- tot 7,4-voudig).
English: Patients should be advised to report severe, persistent or worsening symptoms to their physician.
Dutch: Patiënten moeten het advies krijgen om ernstige, aanhoudende of verergerende symptomen aan hun arts te melden.
English: Patients with cardiovascular conditions
Dutch: Patiënten met cardiovasculaire aandoeningen
English: - if you are taking certain medicines such as itraconazole to treat fungal infections, or an antibiotic called rifampicin to treat tuberculosis and other infections.
Dutch: - als u bepaalde geneesmiddelen, zoals itraconazol, gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties of een antibioticum dat rifampicine wordt genoemd voor de behandeling van tuberculose en andere infecties.
English: Opioid pain medicinal products
Dutch: Opioïde pijngeneesmiddelen
English: What Rizmoic is and what it is used for
Dutch: Wat is Rizmoic en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: Due to the limited therapeutic experience in patients 75 years old and older, naldemedine therapy should be initiated with caution in this age group.
Dutch: Wegens de beperkte therapeutische ervaring bij patiënten van 75 jaar en ouder moet de behandeling met naldemedine in deze leeftijdsgroep met voorzichtigheid worden opgestart.
English: The absolute bioavailability of naldemedine has not been established.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van naldemedine is niet vastgesteld.
English: Based on these data, naldemedine can be taken with or without food (see section 4.2).
Dutch: Op basis van deze gegevens kan naldemedine met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 4.2).
English: Talk to your doctor if you are already breast-feeding.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u al borstvoeding geeft.