FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les comprimés sont présentés en plaquettes thermoformées contenant 1, 2, 4, 8, 12 ou 24 comprimés.
Icelandic: Töflurnar eru í þynnupakkningum og eru fáanlegar sem 1, 2, 4, 8, 12 eða 24 töflur.
French: Des cas d'anomalies visuelles ont été rapportés spontanément suite à la prise de sildénafil et d'autres inhibiteurs de la PDE5 (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um sjónskerðingu í tengslum við notkun síldenafíls og annarra PDE5 hemla (sjá kafla 4.8).
French: Peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) : vomissements, éruptions cutanées, irritation des yeux, yeux injectés de sang/yeux rouges, douleurs aux yeux, vision de flashs lumineux, éblouissement, sensibilité à la lumière, yeux larmoyants, battements du cœur très fort ou accélérés, pression sanguine élevée ou basse, douleurs musculaires, somnolence, diminution de la sensibilité au toucher, vertiges, tintements d'oreille, bouche sèche, sinus encombrés ou bouchés, inflammation de la muqueuse du nez (symptômes incluant écoulement nasal, éternuements et nez bouché), douleur abdominale haute, reflux gastro-œsophagiens (symptômes incluant les brûlures d'estomac), présence de sang dans les urines, douleurs dans les bras ou les jambes, sensation de chaleur et sensation de fatigue.
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum): uppköst, útbrot, augnpirringur, blóðhlaupin augu/rauð augu, augnverkir, að sjá ljósblossa, ofbirta, aukið ljósnæmi, vot augu, hjartsláttarónot, hraður hjartsláttur, hár blóðþrýstingur, lágur blóðþrýstingur, vöðvaverkur, syfja, minnkað snertiskyn, svimi, eyrnasuð, munnþurrkur, stíflur í ennis- og kinnholum, bólga í þekju nefsins (einkenni eru m.a. nefrennsli, hnerri og nefstífla), verkur í efri hluta kviðarhols, magavélindis-bakflæðissjúkdómur (einkenni eru m.a. brjóstsviði), blóð í þvagi, verkur í hand- eða fótleggjum, blóðnasir, hitatilfinning og þreyta.
French: Avant de prescrire le sildénafil, les médecins doivent évaluer soigneusement le risque potentiel chez les patients susceptibles de présenter certaines maladies sous-jacentes, d'être affectés par ces effets vasodilatateurs, en particulier lors de l'activité sexuelle.
Icelandic: Læknirinn skal íhuga vandlega áður en síldenafíli er ávísað, hvort sjúklingar með ákveðna undirliggjandi sjúkdóma gætu fengið aukaverkanir vegna slíkra æðaútvíkkandi áhrifa, einkum í tengslum við samfarir.
French: Le sildénafil (100 mg) n'affecte pas la pharmacocinétique à l'état d'équilibre du saquinavir et du ritonavir, deux antiprotéases substrats du CYP3A4.
Icelandic: Síldenafíl (100 mg) hafði ekki áhrif á lyfjahvörf HIV próteasa hemlanna sakvínavírs og rítónavírs við stöðuga blóðþéttni þeirra, en þeir eru báðir CYP3A4 ensímhvarfefni.
French: Au cours de l'expérience après commercialisation, des cas d'angor instable (maladie de cœur) et de mort subite ont été rarement rapportés., Il est à noter que la plupart de ces hommes, mais pas tous, avaient des problèmes cardiaques avant de prendre ce médicament.
Icelandic: Hafa skal í huga að flestir þeirra manna sem fundu fyrir þessum aukaverkunum, en þó ekki allir, voru með hjartasjúkdóma fyrir, áður en þeir tóku lyfið.
French: Le profil de sélectivité de ce métabolite envers les phosphodiestérases est similaire à celui du sildénafil ; in vitro, sa puissance d'inhibition vis à vis de la PDE5 est environ la moitié de celle de la molécule mère.
Icelandic: Þetta umbrotsefni er álíka fosfótvíesterasa sértækt og síldenafíl og verkun þess in vitro gagnvart PDE5 er um 50% af verkun síldenafíls.
French: Certaines présentations peuvent ne pas être commercialisées dans votre pays.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar hér á landi.
French: Chez des volontaires présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine = 30 à 80 mL/min), le profil pharmacocinétique du sildénafil (50 mg) n'était pas modifié après une administration unique par voie orale.
Icelandic: Hjá sjálfboðaliðum með vægt- til meðalskerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun = 30-80 ml/mín.) breyttust lyfjahvörf ekki eftir inntöku 50 mg skammts í eitt skipti.
French: Rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1000) : évanouissement, accident vasculaire cérébral, crise cardiaque, battements de cœur irréguliers, diminution temporaire de l'afflux sanguin dans certaines parties du cerveau, sensation de serrement de la gorge, de bouche engourdie, saignement à l'arrière de l'œil, vision double, baisse de l'acuité visuelle, sensation anormale dans l'œil, gonflement de l'œil ou de la paupière, petites particules ou taches dans votre vision, vision de halos autour des lumières, dilatation de la pupille de l'œil, décoloration du blanc de l'œil, saignement du pénis, présence de sang dans le sperme, , sécheresse nasale, gonflement de l'intérieur du nez, irritabilité et diminution ou perte de l'audition subites.
Icelandic: yfirlið, heilablóðfall, hjartaáfall, óreglulegur hjartsláttur, tímabundið minnkað blóðflæði til vissra hluta heilans, tilfinning um herping í hálsi, dofi í munni, blæðingar við augntóft, tvísýni, minnkuð sjónskerpa, óeðlileg tilfinning í auga, bólga í auga eða augnloki, litlar agnir eða blettir í sjónsviðinu, geislabaugar sjást í kringum ljós, útvíkkun sjáaldra, mislitun á hvítu augans, blæðing frá getnaðarlim, blóð í sæði, þurrkur í nefi, bólga innan í nefi, pirringur og skyndileg heyrnarskerðing eða heyrnarleysi.
French: Augmentation du rythme cardiaque
Icelandic: Hraðtaktur, hjartsláttarónot
French: StevensJohnson (SJS), Syndrome de Lyell
Icelandic: Stevens Johnsonheilkenni (SJS), eitrunardreplos húðþekju (Toxic Epidermal Necrolysis (TEN))
French: Sildenafil Actavis 100 mg comprimés pelliculés EU/1/09/595/011
Icelandic: Sildenafil Actavis 100 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/09/595/011
French: Compte tenu de la connaissance de son mode d'action au niveau de la voie monoxyde d'azote / guanosine monophosphate cyclique (GMPc) (voir rubrique 5.1), il a été mis en évidence une potentialisation des effets hypotenseurs des dérivés nitrés par le sildénafil ; son administration concomitante avec des donneurs de monoxyde d'azote (comme le nitrite d'amyle) ou avec des dérivés nitrés sous quelque forme que ce soit est donc contre-indiquée.
Icelandic: Í samræmi við þekkt áhrif síldenafíls á köfnunarefnisoxíð/hringlaga gvanósíneinfosfat (cyclic guanosine monophosphate (cGMP))-efnaferilinn (sjá kafla 5.1) hefur verið sýnt fram á að það eykur lágþrýstingsvaldandi áhrif nítrata og má því ekki nota það samtímis efnum sem gefa frá sér köfnunarefnisoxíð (svo sem amýlnítrít) og hvers konar nítrötum.
French: Vous ne devez pas prendre Sildenafil Actavis si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés, car l'association de ces médicaments peut entraîner une chute dangereuse de votre pression sanguine.
Icelandic: Þú skalt ekki taka Sildenafil Actavis ef þú tekur lyf sem kölluð eru nítröt þar sem samsetning lyfjanna getur leitt til hættulegs blóðþrýstingsfalls.
French: L'oxyde d'azote active alors l'enzyme guanylate cyclase, ce qui entraîne une augmentation des concentrations de guanosinemonophosphate cyclique (GMPc) induisant un relâchement des muscles lisses du corps caverneux et favorisant l'afflux sanguin.
Icelandic: Köfnunarefnisoxíð virkjar síðan ensímið gvanýlcýklasa sem veldur aukinni þéttni hringlaga gvanósíneinfosfats (cGMP, cyclic guanosine monophosphate) sem veldur slökun á sléttum vöðvum í stinningarvef getnaðarlims þannig, að blóðstreymi til hans getur aukist.
French: Les anti-acides (hydroxyde de magnésium / hydroxyde d'aluminium) en doses uniques n'ont pas d'effet sur la biodisponibilité du sildénafil.
Icelandic: Taka eins skammts af sýrubindandi lyfi (magnesíumhýdroxíð/álhýdroxíð) hafði ekki áhrif á aðgengi síldenafíls.
French: Sildenafil Actavis vous aidera à obtenir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle.
Icelandic: Sildenafil Actavis hjálpar einungis til við að ná stinningu við kynferðislega örvun.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse et des fonctions de reproduction et de développement n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
French: EU/1/09/595/011 [1 comprimé pelliculé] EU/1/09/595/012 [2 comprimés pelliculés] EU/1/09/595/013 [4 comprimés pelliculés] EU/1/09/595/014 [8 comprimés pelliculés] EU/1/09/595/015 [12 comprimés pelliculés EU/1/09/595/018 [24 comprimés pelliculés]
Icelandic: EU/1/09/595/011 [1 filmuhúðuð tafla] EU/1/09/595/012 [2 filmuhúðaðar töflur] EU/1/09/595/013 [4 filmuhúðaðar töflur] EU/1/09/595/014 [8 filmuhúðaðar töflur] EU/1/09/595/015 [12 filmuhúðaðar töflur] EU/1/09/595/018 [24 filmuhúðaðar töflur]
French: Quand la voie NO/GMPc est activée, comme lors d'une stimulation sexuelle, l'inhibition de la PDE5 par le sildénafil entraîne une augmentation des concentrations de GMPc dans les corps caverneux.
Icelandic: Þegar NO/cGMP-ferill er virkjaður eins og á sér stað við kynferðislega örvun, leiðir hömlun síldenafíls á PDE5 til hækkunar á cGMP-gildum í stinningarvef getnaðarlims.
French: La tolérance du sildénafil n'a pas été étudiée dans les sous-groupes de patients suivants : insuffisance hépatique sévère, hypotension (pression artérielle <90/50 mmHg), antécédent récent d'accident vasculaire cérébral ou d'infarctus du myocarde et en cas de troubles héréditaires dégénératifs connus de la rétine comme la rétinite pigmentaire (une minorité de ces patients présentent des troubles génétiques des phosphodiestérases rétiniennes).
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi, lágþrýstingur (blóðþrýstingur lægri en 90/50 mmHg), sjúklingar sem nýlega hafa fengið heilablóðfall eða kransæðastíflu og þekktur arfgengur hrörnunarsjúkdómur í sjónhimnu (retina) eins og sjónufreknur (retinitis pigmentosa) (lítill hluti þessara sjúklinga er með arfgengan sjúkdóm í fosfótvíesterasa sjónhimnu).
French: Les patients dont la sensibilité aux vasodilatateurs est accrue sont ceux qui présentent un obstacle à l'éjection au niveau du ventricule gauche (par ex. sténose de l'aorte, cardiomyopathie obstructive hypertrophique) ou encore le syndrome rare d'atrophie systémique multiple, lequel se manifeste par une insuffisance grave du contrôle autonome de la pression artérielle.
Icelandic: Sjúklingar, sem eru í aukinni hættu vegna æðaútvíkkandi áhrifa eru m.a. þeir sem eru með útflæðisteppu í vinstra slegli (t.d. ósæðarþrengsli, hjartavöðvakvilla með útstreymishindrun) eða þeir sem eru með mjög sjaldgæf heilkenni fjölþættrar visnunar æðakerfis sem einkennist af alvarlega skertri sjálfstjórn á blóðþrýstingi.
French: Sildenafil Actavis est contre-indiqué chez les patients ayant une perte de la vision d'un œil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), que cet événement ait été associé ou non à une exposition antérieure à un inhibiteur de la PDE5 (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Sjúklingar sem hafa tapað sjón á öðru auga vegna framlægs sjóntaugarkvilla vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)), hvort sem það er talið tengjast notkun hemla fosfótvíesterasa af gerð 5 (PDE5 hemla) eða ekki eiga ekki að nota Sildenafil Actavis (sjá kafla 4.4).
French: Dans une étude de pléthysmographie pénienne (RigiScan) chez des patients à jeun prenant du sildénafil, le temps médian d'obtention d'une érection suffisante pour un rapport sexuel (60% de rigidité) était de 25 minutes (intervalle : 12 à 37 minutes).
Icelandic: Í rúmtaksritarannsókn á getnaðarlim (RigiScan), sem gerð var á sjúklingum sem voru fastandi, liðu að meðaltali 25 mínútur (12-37 mínútur) þar til ris með 60% stinningu náðist (nægir til að hafa samfarir) þegar þeim var gefið síldenafíl.
French: Sildenafil Actavis 25 mg comprimés pelliculés EU/1/09/595/001
Icelandic: Sildenafil Actavis 25 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/09/595/001
French: Le principal métabolite circulant est produit par Ndéméthylation du sildénafil.
Icelandic: Aðalumbrotsefnið sem berst um blóðbraut myndast við N-desmetýleringu síldenafíls.
French: l'administration concomitante de l'antagoniste de l'endothéline, bosentan, (un inducteur du CYP3A4 [modéré], du CYP2C9 et possiblement du CYP2C19) à l'état d'équilibre (125 mg deux fois par jour) avec le sildénafil à l'état d'équilibre (80 mg, trois fois par jour) a conduit à une diminution de 62,6% et 55,4% respectivement de l'aire sous la courbe et du Cmax du sildénafil.
Icelandic: Í rannsókn á heilbrigðum karlkyns sjálfboðaliðum leiddi samtímis gjöf endótelín hemilsins bósentan (virkjar CYP3A4 [miðlungi öflugt], CYP2C9 og hugsanlega CYP2C19) við jafnvægi (125 mg tvisvar á dag) og síldenafíls við jafnvægi (80 mg þrisvar á dag) til 62,6% minnkunar á AUC fyrir síldenafíl og 55,4% lækkunar á Cmax fyrir síldenafíl.
French: Le sildénafil (50 mg) ne potentialise pas l'effet hypotenseur de l'alcool chez les volontaires sains ayant une concentration sanguine moyenne maximale d'alcool de 80 mg/dl.
Icelandic: Síldenafíl (50 mg) jók ekki blóðþrýstingslækkandi áhrif alkóhóls í heilbrigðum einstaklingum, þegar Cmax alkóhóls í blóði var að meðaltali 80 mg/dl.
French: Sildenafil Actavis 50 mg comprimés pelliculés EU/1/09/595/006
Icelandic: Sildenafil Actavis 50 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/09/595/006
French: − Si vous avez une drépanocytose (anomalie des globules rouges), une leucémie (cancer des cellules sanguines), un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse).
Icelandic: - Ef þú ert með sigðfrumublóðleysi (aflögun á rauðum blóðkornum), hvítblæði (krabbamein í blóðfrumum), beinmergskrabbamein.
French: Utilisation chez les patients prenant d'autres médicaments
Icelandic: Notkun handa sjúklingum, sem nota önnur lyf
French: En fonction de l'efficacité et de la tolérance, la dose peut être augmenté par étape progrssive de 50 mg jusqu'à 100 mg si necessaire.
Icelandic: Með hliðsjón af verkun og þoli má auka skammt smám saman í 50 mg og allt að 100 mg eftir þörfum.
French: Date de première autorisation 10 décembre 2009
Icelandic: 10.desember 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
French: Il a été démontré que les inhibiteurs des PDE5, tel que le Sildenafil, augmentent les effets hypotenseurs de ce médicament.
Icelandic: Komið hefur fram að PDE5 hemlar svo sem Sildenafil Actavis auka blóðþrýstingslækkandi áhrif lyfsins.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des essais cliniques parmi les patients traités par sildénafil ont été des céphalées, rougeurs, dyspepsie, troubles de la vision, congestion nasale, sensations vertigineuses, nausées, bouffées de chaleur, cyanopsie et vision floue.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá í klínísku rannsóknunum á sjúklingum í meðferð með síldenafíli voru höfuðverkur, hitasteypur/roði, meltingartruflanir, nefstífla, sundl, ógleði, hitasteypur, sjóntruflanir, blásýni og þokusýn.
French: En revanche, les groupes suivants étaient peu représentés ou exclus des études cliniques : patients ayant subi une intervention chirurgicale au niveau du pelvis ou une radiothérapie, patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère et patients présentant certaines affections cardiovasculaires (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Sjúklingar sem gengist höfðu undir skurðaðgerðir á grindarholi, sjúklingar sem höfðu verið í geislameðferð, sjúklingar með alvarlega skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi og sjúklingar með tiltekna hjarta- og æðasjúkdóma (sjá kafla 4.3).
French: L'administration concomitante de sildénafil et de ritonavir n'est pas conseillée (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis notkun síldenafíls og rítónavírs (sjá kafla 4.5).
French: Vous ne devez pas utiliser Sildenafil Actavis en même temps que tout autre traitement par voie orale ou locale des troubles de l'érection.
Icelandic: Sildenafil Actavis má ekki nota samhliða annarri meðferð til inntöku eða staðbundinni meðferð við ristruflunum.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Sildenafil Actavis peut entraîner des étourdissements et peut affecter la vision.
Icelandic: Sildenafil Actavis getur valdið svima og haft áhrif á sjónina.
French: Votre médecin doit évaluer soigneusement si votre coeur peut tolérer le surcroît d'effort entraîné par l'activité sexuelle.
Icelandic: Læknirinn á að kanna ítarlega hvort þú þolir aukið álag sem fylgir því að hafa samfarir.
French: Classement des systèmes organiques
Icelandic: Flokkun eftir líffærum
French: EU/1/09/595/001 [1 comprimé pelliculé] EU/1/09/595/002 [2 comprimés pelliculés] EU/1/09/595/003 [4 comprimés pelliculés] EU/1/09/595/004 [8 comprimés pelliculés] EU/1/09/595/005 [12 comprimés pelliculés] EU/1/09/595/016 [24 comprimés pelliculés]
Icelandic: EU/1/09/595/001 [1 filmuhúðuð tafla] EU/1/09/595/002 [2 filmuhúðaðar töflur] EU/1/09/595/003 [4 filmuhúðaðar töflur] EU/1/09/595/004 [8 filmuhúðaðar töflur] EU/1/09/595/005 [12 filmuhúðaðar töflur] EU/1/09/595/016 [24 filmuhúðaðar töflur]
French: En conséquence, l'administration concomitante d'inducteurs forts de CYP3A4 tels que la rifampine est susceptible de causer de plus fortes diminutions des concentrations plasmatiques de sildénafil.
Icelandic: Því er búist við að samtímis gjöf öflugra CYP3A4 virkja, svo sem rífampíns, valdi meiri lækkun á þéttni síldenafíls í plasma.
French: Afin de réduire la probabilité de survenue de ces symptômes, vous devez être traité par une dose quotidienne constante d'alpha-bloquant avant de débuter un traitement par Sildenafil Actavis.
Icelandic: Til að draga úr líkum á að þessi einkenni komi fram áttu að vera á reglulegum skömmtum alfa-blokka, áður en meðferð með Sildenafil Actavis hefst.
French: Depuis sa mise sur le marché, des événements cardiovasculaires graves tels que, infarctus du myocarde, angor instable, mort subite d'origine cardiaque, arythmie ventriculaire, hémorragie cérébrovasculaire, accident ischémique transitoire, hypertension et hypotension ont été rapportés lors de l'utilisation de sildénafil.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur, í tengslum við notkun síldenafíls, verið greint frá alvarlegum hjarta- og æðaáföllum, þar á meðal kransæðastíflu, hvikulli hjartaöng (unstable angina), skyndilegum hjartadauða, sleglatakttruflunum, heilablæðingu, skammvinnum heilaeinkennum vegna blóðþurrðar (transient ischemic attack), háþrýstingi og lágþrýstingi.
French: Vous pouvez observer que Sildenafil Actavis agit plus lentement si vous le prenez lors d'un repas riche en graisses.
Icelandic: Lengra getur liðið uns Sildenafil Actavis verkar ef það er tekið með stórri máltíð.
French: La clairance du sildénafil étant diminuée chez les patients présentant une insuffisance hépatique (par ex. une cirrhose), l'utilisation d'une dose de 25 mg doit être envisagée.
Icelandic: Þar sem úthreinsun síldenafíls er lægri hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (t.d. skorpulifur) er mælt með notkun 25 mg skammts.
French: EU/1/09/595/006 [1 comprimé pelliculé] EU/1/09/595/007 [2 comprimés pelliculés] EU/1/09/595/008 [4 comprimés pelliculés] EU/1/09/595/009 [8 comprimés pelliculés] EU/1/09/595/010 [12 comprimés pelliculés] EU/1/09/595/017 [24 comprimés pelliculés]
Icelandic: EU/1/09/595/006 [1 filmuhúðuð tafla] EU/1/09/595/007 [2 filmuhúðaðar töflur] EU/1/09/595/008 [4 filmuhúðaðar töflur] EU/1/09/595/009 [8 filmuhúðaðar töflur] EU/1/09/595/010 [12 filmuhúðaðar töflur] EU/1/09/595/017 [12 filmuhúðaðar töflur]
French: Bien que des études portant spécifiquement sur les interactions n'aient pas été menées pour tous les médicaments, l'analyse pharmacocinétique de population a montré que l'administration concomitante de substances du groupe des inhibiteurs du CYP2C9 (telles que la tolbutamide, la warfarine, la phénytoïne), ou du CYP2D6 (telles que les inhibiteurs spécifiques de la recapture de la sérotonine, les antidépresseurs tricycliques), de diurétiques thiazidiques et apparentés, de diurétiques de l'anse et épargneurs potassiques, des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, des antagonistes calciques, des antagonistes des récepteurs bêta-adrénergiques ou des inducteurs du métabolisme médié par les CYP 450 (tels que la rifampicine et les barbituriques), était sans effet sur les propriétés pharmacocinétiques du sildénafil.
Icelandic: CYP2C9 hemlar (eins og tólbútamíð, warfarín og fenýtóín), CYP2D6 hemlar (eins og sértækir serótónín endurupptöku hemlar og þríhringlaga geðdeyfðarlyf), tíazíð og skyld þvagræsilyf, mikilvirk (loop-) og kalíumsparandi þvagræsilyf, ACE-hemlar, kalsíumgangalokar, beta-blokkar eða lyf sem örva CYP450 umbrot (eins og rífampisín, barbítúröt).
French: Aucun effet sur la mobilité ou la morphologie des spermatozoïdes n'est apparu après l'administration par voie orale d'une dose unique de 100 mg de sildénafil chez le volontaire sain (voir section 4.6).
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum komu engin áhrif fram á hreyfanleika sæðisfrumna eða lögun þeirra eftir inntöku 100 mg skammts af síldenafíli (sjá kafla 4.6).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient du citrate de sildénafil correspondant à 25, 50 ou 100 mg de sildénafil.
Icelandic: Hver tafla inniheldur síldenafíl sítrat sem jafngildir 25, 50 eða 100 mg af síldenafíli.
French: Son action consiste à aider la relaxation des vaisseaux sanguins du pénis, favorisant l'afflux sanguin dans le pénis, lors d'une excitation sexuelle.
Icelandic: Það verkar með því að slaka á æðum í getnaðarlim þannig að blóð geti streymt inn í liminn við kynferðislega örvun.
French: Chaque comprimé contient 25 mg, 50 mg ou 100 mg de sildénafil (sous forme de sel de citrate).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 25 mg, 50 mg eða 100 mg af síldenafíli
French: Par conséquent, Sildenafil Actavis ne doit pas être administré chez les patients atteints de problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficience en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose.
Icelandic: Sildenafil Actavis skal ekki að gefa mönnum með galaktósaóþol, laktasaskort eða vanfrásog glúkósa-galaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar.
French: Des doses de 200 mg n'apportent pas une efficacité supérieure, mais l'incidence des effets indésirables (céphalées, rougeur de la face, sensations vertigineuses, dyspepsie, congestion nasale, troubles de la vision) était augmentée.
Icelandic: Við 200 mg skammta jókst verkun ekki en tíðni aukaverkana jókst (höfuðverkur, roði/hitasteypur, svimi, meltingartruflanir, nefstífla, sjóntruflanir).
French: Vous ne devez pas prendre Sildenafil Actavis si vous prenez l'un des médicaments connus comme donneurs d'oxyde nitrique tels que le nitrite d'amyle ("poppers") car cette association peut également entraîner une chute dangereuse de votre pression sanguine.
Icelandic: Þú skalt ekki taka Sildenafil Actavis ef þú tekur lyf sem þekkt eru fyrir að gefa frá sér köfnunarefnisoxíð eins og amýlnítrít („sprengitöflur"), þar sem samsetning lyfjanna getur einnig leitt til hættulegs blóðþrýstingsfalls.
French: L'administration concomitante d'inhibiteurs de PDE5, tel que le sildénafil, avec les stimulateurs de la guanylate cyclase, tel que le riociguat, est contre-indiquée en raison du risque d'hypotension symptomatique (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Ekki má gefa PDE5 hemla, að meðtöldu síldenafíli samhliða guanýlatsýklasa-örvum (e. guanylate cyclase stimulators), svo sem riokígúati, þar sem það getur leitt til lágþrýstings með einkennum (sjá kafla 4.5).
French: Une stimulation sexuelle est requise pour que Sildenafil Actavis soit efficace.
Icelandic: Til þess að Sildenafil Actavis verki þarf kynferðisleg örvun að koma til.
French: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Iceland
Icelandic: Reykjavíkurvegi 78 IS-220
French: La diminution supplémentaire de la pression artérielle diastolique correspondante était de 7 mmHg en position couchée.
Icelandic: Samsvarandi lækkun á þanbilsþrýstingi í útafliggjandi stöðu var 7 mmHg.