FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedlets säkerhet har inte fastställs under dräktighet och laktation.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole tõestatud.
Swedish: Vid behandling av tolv hundar med atopisk dermatit genom lokal applicering på huden med rekommenderad behandlingsdos under 28-70 dagar i följd, kunde ingen märkbar effekt på de systemiska kortisolnivåerna påvisas.
Estonian: Kaheteistkümnel atoopilise dermatiidiga koeral ei täheldatud pärast paikset manustamist nahale soovitatavas terapeutilises annuses 28…70 päeva jooksul märgatavat mõju süsteemsele kortisoolisisaldusele.
Swedish: Behandla ej i närheten av eld eller öppen låga.
Estonian: Mitte pihustada lahtisele tulele ega hõõguvale materjalile.
Swedish: Låt medlet torka in i huden innan djuret tillåts komma i kontakt med sådana material.
Estonian: Laske aplitseerimiskohal kuivada enne kokkupuute lubamist selliste materjalidega.
Swedish: Hos försöksdjur elimineras hydrokortisoneaceponat på samma sätt som hydrokortison (annat namn för endogent kortisol) via urin och faeces.
Estonian: Laboriloomadel elimineerub hüdrokortisoonatseponaat nagu hüdrokortisoongi (teine nimetus endogeensele kortisoolile) uriini ja roojaga.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappask
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend
Swedish: Vid oavsiktlig hudkontakt, tvätta noggrant med vatten.
Estonian: Juhuslikul kokkupuutel nahaga pesta põhjalikult veega.
Swedish: På så sätt höjs kvoten mellan önskad lokal anti-inflammatorisk effekt i huden och oönskade systemiska effekter.
Estonian: See omapära suurendab suhet soovitava lokaalse nahapõletiku vastase toime ja ebasoovitavate süsteemsete kõrvaltoimete vahel.
Swedish: Efter topikal applicering av den föreskrivna dosen, men under 2 gånger den rekommenderade behandlingstiden och en kroppsyta motsvarande två sidor, från ryggraden till bröstkörtlarna inklusive axlar och lår, observerades inga systemiska effekter.
Estonian: Pärast soovitatavas annuses, kuid kaks korda pikema kestusega manustamist looma nahale külgedel selgroost imetiteni (sealhulgas õla- ja reiepiirkonnale) süsteemset toimet ei täheldatud.
Swedish: I annat fall skall användning endast ske efter nytta/risk-bedömning och under förutsättning att hunden kontrolleras regelbundet hos veterinär.
Estonian: Vastasel juhul kasutada ainult vastavalt kasu-riski hinnangule ja regulaarse kliinilise kontrolli all.
Swedish: Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 6 månader.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 6 kuud.
Swedish: Specifika krav på farmakovigilans PSUR ska synkroniseras och inlämnas med samma frekvens som referensläkemedel.
Estonian: Kohta tuleb esitada ravimi perioodiline ohutusaruanne (PSUR) sama sagedusega kui võrdlusravimi puhul.
Swedish: Detta läkemedel är en spray och ska inte masseras in i huden.
Estonian: Antud veterinaarravim on lenduva sprei vormis ja ei vaja nahasse masseerimist.
Swedish: ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Swedish: Interaktionsstudier saknas och därför rekommenderas att inte samtidigt använda andra topikala preparat på samma hudområde.
Estonian: Andmete puudumise tõttu ei soovitata samaaegselt samadel nahakahjustustel kasutada teisi paikselt manustatavaid ravimeid.
Swedish: På grund av brist på specifik information bör användning på hundar med Cushings sjukdom ske efter nytta/risk bedömning.
Estonian: Täpse teabe puudumisel peab Cushingi sündroomi põdevate loomade ravi põhinema kasu-riski hinnangul.
Swedish: Hydrokortisonaceponat ackumuleras således i hundens hud, vilket resulterar i lokal effekt vid låga doser.
Estonian: Hüdrokortisoonatseponaat akumuleerub nii koera nahas, võimaldades lokaalset efektiivsust väikese annusega.
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel är lättantändligt Behandla ej i närheten av eld eller öppen låga.
Estonian: See veterinaarravim on tuleohtlik Mitte pihustada lahtisele tulele ega hõõguvale materjalile.
Swedish: Flöda pumpen före användning.
Estonian: Enne manustamist valmistage ette pump.
Swedish: Rekommenderad dos är 1,52 µg hydrokortisonaceponat per cm2 hud per dag.
Estonian: Soovitatav annus on 1,52 μg hüdrokortisoonatseponaati cm2 kahjustunud nahapinna kohta.
Swedish: Toleransstudier med 3 och 5 gånger den föreskrivna dosen under 2 gånger den rekommenderade behandlingstiden visade reducerad förmåga att producera kortisol.
Estonian: Taluvusuuringud 3- ja 5-kordse soovitatud annusega kahekordse soovitatud ravikuuri pikkuse puhul põhjustasid kortisooli tootmise võime languse, mis taastus täielikult 7-9 nädala jooksul pärast ravi lõpetamist.
Swedish: Vid stänk i ögonen, skölj med rikligt med vatten.
Estonian: Juhuslikul silma sattumisel loputada rohke veega.
Swedish: Hela den behandlade kroppsytan skall inte överstiga en yta motsvarande t.ex. behandling av två sidor från ryggraden till bröstkörtlarna inklusive axlar och lår.
Estonian: Ravitav kehapind ei tohi olla suurem kui looma küljed selgroost kuni imetiteni, sealhulgas õla- ja reiepiirkond.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/18/230/001
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 27/08/2018
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil.
Swedish: För symptomatisk behandling av inflammatoriska och kliande dermatoser hos hund.
Estonian: Põletiku ja sügelusega kulgeva dermatoosi sümptomaatiliseks raviks koertel.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV
Swedish: Läkemedlet är lättantändligt och brandfarligt.
Estonian: See veterinaarravim on tuleohtlik
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, FÖRORDNANDE, OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant.
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
Swedish: Brandfarligt.
Estonian: Kergestisüttiv.
Swedish: Rök inte under användningen.
Estonian: Veterinaarravimi käsitsemise ajal mitte suitsetada.
Swedish: Omvandlingen medför att denna klass av läkemedel är effektiv.
Estonian: Diestrid muunduvad nahastruktuuride sees, mis on selle ravimirühma tõhususe aluseks.
Swedish: Läkemedlet innehåller hydrokortisonaceponat som aktiv substans.
Estonian: Cortavance sisaldab toimeainena hüdrokortisoonatseponaati.
Swedish: Propylenglykolmonometyleter
Estonian: Propüleenglükoolmetüüleeter
Swedish: Behandling av dräktiga eller digivande djur skall endast ske i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/risk-bedömning.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava veterinaari kasu-riski hinnangule.
Swedish: kod: QD07AC16.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Kortikosteroid dermatoloogilised preparaadid ATCvet kood: QD07AC16.
Swedish: 1 ml innehåller 0,584 mg hydrokortisonaceponat
Estonian: Üks ml sisaldab 0,584 mg hüdrokortisoonatseponaati
Swedish: ADMINISTRERINGSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Swedish: HCA lindrar både inflammation and pruritus, vilket leder till snabb förbättring av hudskador orsakade av inflammatoriska och kliande dermatoser.
Estonian: Hüdrokortisoonatseponaat on tugeva glükokortikoidse toimega dermokortikoid, mis leevendab nii põletikku kui ka sügelust ja ravib seega kiiresti põletiku ning sügelemisega kulgeva dermatoosi korral tekkinud nahakahjustusi.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1.
Swedish: Systemisk absorption av hydrokortisonaceponat är obetydlig, varför det är osannolikt att teratogena, foetotoxiska eller maternotoxiska effekter uppstår vid rekommenderad dos till hund.
Estonian: Soovitatavas annuses kasutamisel ei ole teratogeenne, fetotoksiline, maternotoksiline toime koertele tõenäoline, sest hüdrokortisoonatseponaadi süsteemne imendumine on vähene.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)
Swedish: Spraya hudytan som skall behandlas från ett avstånd på cirka 10 cm.
Estonian: Veterinaarravimit manustatakse pumppihusti abil ligikaudu 10 cm kauguselt ravitavast piirkonnast.
Swedish: För användning på huden.
Estonian: Naha pinnale manustamiseks.
Swedish: Efter lokal administrering ackumuleras och metaboliseras hydrokortisonaceponat i huden (i enlighet med studier på fördelning av radioaktivitet och farmakokinetiska data).
Estonian: Radioaktiivsuse jaotumise uuringud ja farmakokineetilised andmed näitavad, et lokaalsel manustamisel akumuleerub ja metaboliseerub hüdrokortisoonatseponaat nahas.
Swedish: Uppgift saknas.
Estonian: Ei rakendata.
Swedish: BIPACKSEDEL Cortacare 0.584 mg/ml kutan spray lösning för hund
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Cortacare 0,584 mg/ml nahasprei lahus koertele
Swedish: Om längre behandling krävs, skall ansvarig veterinär göra en nytta/risk-bedömning av användning av Cortavance.
Estonian: Pikemaajalist ravi nõudvatel juhtudel peab veterinaarravimi kasutamise otsustama vastutav veterinaar vastavalt kasu-riski hinnangule.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för detta läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Estonian: Müügiloa hoidja on kohustatud Euroopa Komisjoni informeerima selle müügiloa alusel registreeritud ravimi turustamiplaanidest.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 6 månader.
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada ära 6 kuu jooksul.
Swedish: Datum för första godkännandet: 09/01/2007 Datum för förnyat godkännande: 13/09/2011
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13/09/2011
Swedish: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Estonian: VIRBAC Sp. z o.o.
Swedish: Kartongen innehåller en polyeten-tereftalat (PET)-flaska eller en flaska av polyeten med hög densitet (HDPE) innehållande 31 ml eller 76 ml lösning, försluten med en aluminium-skruvkork eller en vit skruvkapsyl av plast, samt en spraypump.
Estonian: Karp polüetüleentereftalaadist (PET) või kõrgtihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel, mis sisaldab 31 ml või 76 ml lahust ja on suletud keeratava alumiiniumkorgi või valge plastikust korgi ja pumppihustiga.
Swedish: 0,584 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Estonian: 0,584 mg/ml Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Swedish: France service-conso@virbac.fr
Estonian: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, FÖRORDNANDE, OCH/ELLER ANVÄNDNING
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Swedish: Cortavance innehåller hydrokortisonaceponat som aktiv substans.
Estonian: Cortavance sisaldab toimeainena hüdrokortisoonatseponaati.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Ej relevant.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Kutan spray, lösning.
Estonian: RAVIMVORM Nahasprei, lahus.
Swedish: Interaktionsstudier saknas och därför rekommenderas att inte samtidigt använda andra topikala preparat på samma hudområde.
Estonian: Andmete puudumise tõttu ei soovitata samaaegselt samadele nahakahjustustele manustada teisi lokaalselt manustatavaid ravimeid.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine: hüdrokortisoonatseponaat
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Ei ole.
Swedish: TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL För djur.
Estonian: PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Swedish: ADMINISTRERINGSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För användning på huden.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Naha pinnale manustamiseks.
Swedish: EXP {månad/år}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}]
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI
Swedish: 76 ml flaska av HDPE: EU/2/06/069/004
Estonian: 76 ml HDPE pudel EU/2/06/069/004
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG För användning på huden.
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) Naha pinnale manustamiseks.
Swedish: Vid spill på bar hud, tvätta noggrant med vatten.
Estonian: Juhuslikul ravimi sattumisel nahale on soovitatav põhjalikult veega pesta.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: glukokortikosteroid till utvärtes bruk.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: glükokortikosteroidid, dermatoloogilised preparaadid ATCvet kood: QD07AC.
Swedish: Kartong som innehåller en 76 ml flaska av PET.
Estonian: Kartongkarp, milles on üks 76 ml PET pudel.
Swedish: Kartong som innehåller en 76 ml flaska av HDPE.
Estonian: Kartongkarp, milles on üks 76 ml HDPE pudel.
Swedish: Kartong som innehåller en 31 ml flaska av HDPE.
Estonian: Kartongkarp, milles on üks 31 ml HDPE pudel.
Swedish: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros
Estonian: FR: France VIRBAC France 13e rue LID
Swedish: Kartong som innehåller en 31 ml flaska av PET.
Estonian: Kartongkarp, milles on üks 31 ml PET pudel.
Swedish: BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR
Estonian: EEST VASTUTAV TOOTJA
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong som innehåller en 31 ml flaska
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp 31 ml pudeliga
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong som innehåller en 76 ml flaska
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp 76 ml pudeliga
Swedish: LÄKEMEDEL) ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Ej använt läkemedel och avfall: läs bipacksedeln.
Estonian: PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD Hävitamine: vt pakendi infolehte.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 76 ml flaska
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pudel - 76 ml
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Hydrokortisonaceponat
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Hüdrokortisoonatseponaat
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 76 ml flaska av PET: EU/2/06/069/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) 76 ml PET pudel EU/2/06/069/001
Swedish: FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats VIRBAC
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS VIRBAC
Swedish: CORTAVANCE 0.584 mg/ml kutan spray lösning för hund
Estonian: CORTAVANCE 0,584 mg/ml nahasprei lahus koertele
Swedish: Använd inte på sår.
Estonian: Mitte kasutada nahahaavandite korral.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja: VIRBAC
Swedish: Sida 2/2©EMEA 2007
Estonian: Lk 2/2©EMEA 2007
Swedish: Cortavance ges en gång dagligen i 7 dagar.
Estonian: Cortavance'i antakse üks kord päevas seitsme päeva jooksul.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 09/01/2007.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09.01.2007.
Swedish: Har ingen förbättring skett efter 7 dagar ska en veterinär göra en ny bedömning av behandlingen.
Estonian: Kui seitsme päeva jooksul paranemist märgata ei ole, peab loomaarst ravi ümber hindama.
Swedish: Tvätta händerna efter användning av läkemedlet.
Estonian: Pärast ravimi kasutamist tuleb pesta käed.
Swedish: Sprayen är lättantändlig och ska inte användas i närheten av öppen eld eller glödande material.
Estonian: Pihustuslahus on kergesti süttiv ja seda ei tohi kasutada lahtise tule ega hõõguva materjali läheduses.
Swedish: Dokumentet ersätter inte en personlig diskussion med en veterinär.
Estonian: See dokument ei asenda vahetut nõupidamist teie loomaarstiga.
Swedish: Läkemedlet ska normalt inte användas på hundar som har Cushings syndrom (en sjukdom som innebär att kroppen producerar för mycket naturliga steroider) och inte heller på unga djur (yngre än 7 månader), eftersom det är känt att steroider kan hämma tillväxten.
Estonian: Ravimit ei tohi üldjuhul kasutada Cushingi sündroomiga (häire, mille korral kehas tekib liiga palju looduslikku steroidi) koertel ega noortel loomadel (alla 7 kuu vanuses), sest teadaolevalt aeglustavad steroidid kasvu.
Swedish: Vilka försiktighetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Estonian: Milliseid ettevaatusmeetmeid peab loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene võtma?
Swedish: Före behandlingen ska alla andra befintliga hudåkommor (till exempel infektioner) behandlas och Cortavance ska inte användas på hudsår.
Estonian: Enne ravi tuleb ravida terveks muud olemasolevad nahaseisundid (näiteks infektsioon) ning Cortavance'i ei tohi kasutada nahahaavanditel.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt (hud, ögon), ska man skölja noga med vatten.
Estonian: Juhuslikul puutumusel (nahale või silma sattumisel) tuleb pesta vastavat kohta hoolikalt veega.
Swedish: Råkar man få i sig läkemedlet ska man omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller läkemedelsförpackningen.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral peab pöörduma kohe arsti poole ja näitama ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Swedish: Rök inte när produkten används.
Estonian: Ravimi käsitsemise ajal ei tohi suitsetada.
Swedish: Vill du veta mera om sjukdomen eller behandlingen kan du kontakta din veterinär.
Estonian: Kui soovite ravitava looma haigusseisundi või ravi kohta rohkem teavet, võtke palun ühendust oma loomaarstiga.
Swedish: Nytta/riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Swedish: Två tryck på pumpen räcker för att behandla en hudyta på omkring 100 cm2.
Estonian: Pumppihusti kahekordse pihujoaga manustatakse annus, millest piisab ligikaudu 100 cm2 suuruse piirkonna ravimiseks.
Swedish: Den 9 januari 2007 beviljade Europeiska kommissionen Virback S.A. ett godkännande för försäljning av Cortavance som gäller i hela Europeiska Unionen.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Cortavance'i müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Virback S.A. 09.01.2007.
Swedish: Steroiden finns i en särskild kemisk form (en diester) som gör den effektiv i låga doser vid behandling av hudåkommor, tack vare att den kan tränga in i och stanna kvar längre i det yttersta hudlagret.
Estonian: See steroid on sellises keemilises vormis (diester), mis muudab selle kasutamisel nahaseisundite raviks efektiivseks väikestes annustes, sest ravim suudab tungida naha väliskihti ja püsida seal pikema aja vältel.
Swedish: Studierna för att bestämma dosen visade generellt att den valda dosen och behandlingstiden var lämpliga.
Estonian: Annuse kindlaksmääramiseks läbiviidud uuringud toetasid üldiselt valitud annust ja ravi kestust.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Cortavance uppväger riskerna vid behandling av inflammerad och kliande hud och rekommenderar att Cortavance godkänns för försäljning.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Cortavance'i kasulikkus põletikuliste ja sügelevate nahaseisundite ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning Cortavance'ile soovitati anda müügiluba.
Swedish: Spraya i välventilerat utrymme.
Estonian: Pihustada on soovitav hästi ventileeritud kohas.
Swedish: Cortavance används för att behandla inflammerad och kliande hud hos hundar.
Estonian: Cortavance'i kasutatakse põletikuliste ja sügelusega nahaseisundite ravimiseks koertel.
Swedish: Den kliniska delen av dokumentationen bestod av studier för att bestämma lämplig dos samt en fältstudie.
Estonian: Toimiku kliiniline osa koosnes annuse kindlaksmääramise uuringute ja ühe väliuuringu tulemustest.
Swedish: Den behandlade kroppsytan ska normalt inte vara större än vad som motsvarar djurets två flanker.
Estonian: Ravitav piirkond ei tohiks üldjuhul ületada looma kahe külje suurust piirkonda.
Swedish: Inga biverkningar har rapporterats för djur som behandlats med Cortavance.
Estonian: Kõrvaltoimetest Cortavance'iga ravitud loomadel ei ole teatatud.
Swedish: Resultaten från fältstudien visade att Cortavance var lika effektivt som jämförelseprodukten.
Estonian: Väliuuringu tulemused näitasid Cortavance'i ja võrdlusravimi võrreldavat efektiivsust.
Swedish: Minskad klåda visades däremot endast i en av dessa laboratoriestudier, där hundarna samtidigt behandlades mot yttre parasiter.
Estonian: Mitmes uuringus saavutati kontrollitud tingimustes nahaseisundi oluline paranemine, kuid sügelemise oluline vähenemine ilmnes ainult ühes laboratoorses uuringus, milles koeri raviti samal ajal väliste parasiitide vastu.
Swedish: Mera information om Cortavance:
Estonian: Muu teave Cortavance'i kohta
Swedish: Fältstudien var en multicenterstudie där 54 hundar med kliande hudirritation som behandlades med Cortavance jämfördes med 51 hundar som behandlades med en annan steroidinnehållande produkt.
Estonian: Väliuuring oli mitmekeskuseline uuring, milles võrreldi sügeleva nahaseisundiga koerte ravi Cortavance'iga ühe teise steroidi sisaldava ravimiga.
Swedish: Varför har Cortavance godkänts?
Estonian: Miks Cortavance heaks kiideti?
Swedish: Cortavance är en spray som innehåller en lösning av den aktiva substansen hydrokortisonaceponat.
Estonian: Cortavance on pihustatav lahus, mis sisaldab toimeainena hüdrokortisoonatseponaati.
Swedish: EMEA/V/C/110 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) CORTAVANCE Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE CORTAVANCE Kokkuvõte üldsusele
Swedish: Vilka är riskerna med Cortavance?
Estonian: Millised on Cortavance'iga kaasnevad riskid?
Swedish: Vad är Cortavance?
Estonian: Mis on Cortavance?
Swedish: Den aktiva substansen i Cortavance, hydrokortisonaceponat, är en steroid som är en typ av inflammationsdämpande ämne.
Estonian: Cortavance'i toimeaine hüdrokortisoonatseponaat on steroid, mis on põletikku vähendav aine.
Swedish: Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Estonian: Kui soovite lisateavet veterinaarravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterkartongen.
Estonian: Teave ravimi retseptinõuete kohta on esitatud sildil/välispakendil.
Swedish: Hur har Cortavance undersökts?
Estonian: Kuidas Cortavance'i uuriti?
Swedish: Vad används Cortavance för?
Estonian: Milleks Cortavance'i kasutatakse?
Swedish: Undvik att spraya i ögonen.
Estonian: Seda pihustatakse haigestunud piirkonnale, vältides sattumist silma.
Swedish: Hur verkar Cortavance?
Estonian: Kuidas Cortavance toimib?
Swedish: 150 mg Pulver till injektionsvätska, lösning injektionsflaska (glas)
Estonian: 150 mg süstelahuse pulber Subkutaanne viaal (klaas)
Swedish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) förfyllda pennor (multipack)
Estonian: 6 (3 x 2) pen-süstlit (hulgipakend)
Swedish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) förfyllda sprutor (multipack)
Estonian: 6 (3 x 2) süstlit (hulgipakend)
Swedish: Patienterna ska följas noga.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 januari 2015 Datum för den senaste förnyelsen: 03 september 2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15.jaanuar 2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 3. september 2019
Swedish: DAS28-CRP Vecka 16
Estonian: DAS28-CRP 16. nädal
Swedish: Lämna aldrig sprutan på ställen där andra kan manipulera den.
Estonian: Ärge kunagi jätke süstlit kohtadesse, kus teised võivad seda kahjustada.