FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: A seguito dell'esame della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, il CHMP ritiene che il rapporto rischi-benefici sia favorevole per raccomandare il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali come ulteriormente descritto nella relazione pubblica di valutazione europea (European Public Assessment Report, EPAR).
Romanian: • Autorizaţia de punere pe piaţă în condiţii excepţionale În urma evaluării cererii, CHMP a considerat că raportul beneficiu-risc este favorabil şi a recomandat acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă în condiţii excepţionale, astfel cum se explică în continuare în Raportul public european de evaluare.
Italian: Allegato IV Conclusioni relative al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali presentate dall'Agenzia europea per i medicinali
Romanian: Concluzii privind acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă în condiţii excepţionale, prezentate de Agenţia Europeană pentru Medicamente
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Italian: • demenza (perdita della funzione intellettuale).
Romanian: • demență (pierderea funcției intelectuale).
Italian: Il medicinale è utilizzato per favorire la diagnosi delle seguenti affezioni negli adulti (a partire dai 18 anni di età):
Romanian: Medicamentul se utilizează pentru a ajuta la diagnosticarea următoarelor afecțiuni la adulți (cu vârsta de cel puțin 18 ani):
Italian: Maggiori informazioni su Striascan sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Striascan sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Italian: Una scansione è effettuata 3-6 ore dopo l'iniezione.
Romanian: Explorarea imagistică are loc la interval de 3-6 ore după injecție.
Italian: Cos'è Striascan e per cosa si usa?
Romanian: Ce este Striascan și pentru ce se utilizează?
Italian: Altre informazioni su Striascan
Romanian: Alte informații despre Striascan
Italian: Le apparecchiature di rianimazione devono essere disponibili prima della somministrazione di Striascan, nel caso in cui il paziente abbia una reazione allergica.
Romanian: Un echipament de resuscitare trebuie să fie disponibil înainte de administrarea Striascan, în caz că pacientul are o reacție alergică.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, consultare le domande e le risposte qui.
Romanian: Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, citiți documentul cu întrebări și răspunsuri disponibil aici.
Italian: Perché Striascan è autorizzato nell'UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Striascan în UE?
Italian: Poiché Striascan è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Romanian: Având în vedere că Striascan este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Italian: Questo significa che Striascan contiene lo stesso principio attivo e agisce allo stesso modo di un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'UE denominato DaTSCAN.
Romanian: Acest lucru înseamnă că Striascan conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu „medicamentul de referință" autorizat deja în UE, denumit DaTSCAN.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Striascan sono costantemente monitorati.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Striascan sunt monitorizate continuu.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Striascan?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Striascan?
Italian: Striascan è somministrato mediante un'iniezione lenta, della durata di almeno 15-20 secondi, nella vena di un braccio.
Romanian: Striascan se administrează printr-o injecție lentă cu durata de cel puțin 15-20 de secunde într-o venă din braț.
Italian: Striascan è trattato e somministrato solo da persone esperte nella manipolazione sicura di materiali radioattivi.
Romanian: Striascan se manipulează și se administrează numai de persoane cu experiență în manipularea în siguranță a materialelor radioactive.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Striascan ha mostrato di essere paragonabile a DaTSCAN.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Striascan este comparabil cu DaTSCAN.
Italian: Come per qualsiasi medicinale, la ditta fornisce studi di qualità per Striascan.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Striascan.
Italian: Studi clinici riguardo i benefici e i rischi del principio attivo per gli usi approvati sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento DaTSCAN e non è necessario ripeterli per Striascan.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active în cazul utilizărilor autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință DaTSCAN și nu este necesară repetarea acestora pentru Striascan.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di DaTSCAN, i benefici di Striascan siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul DaTSCAN, beneficiile Striascan sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Italian: Dal momento che il tremore può verificarsi anche in "tremore essenziale" (tremore di causa sconosciuta), Striascan può favorire la distinzione tra tremore essenziale e malattie legate al morbo di Parkinson;
Romanian: Deoarece tremorul poate apărea și în cazul „tremorului esențial" (un tremor a cărui cauză este necunoscută), Striascan poate facilita diferențierea între tremorul esențial și bolile asociate bolii Parkinson;
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Striascan sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Striascan sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Italian: In tale evenienza la quantità di Striascan che si lega a queste cellule nervose è notevolmente ridotta, il che è riscontrabile sulla scansione.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, cantitatea de Striascan care se atașează de aceste celule nervoase este redusă considerabil, ceea ce se poate observa pe imagine.
Italian: Striascan può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere usato esclusivamente in pazienti che abbiano consultato un medico esperto nella cura dei disturbi del movimento o della demenza.
Romanian: Striascan se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie utilizat doar la pacienții care au fost trimiși de un medic cu experiență în tratarea tulburărilor motorii sau a demenței.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Striascan?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Striascan?
Italian: Nelle 1-4 ore precedenti la somministrazione di Striascan, i pazienti devono anche assumere un altro medicinale, come le compresse contenenti iodio, per evitare che lo iodio radioattivo di Striascan sia assorbito dalla ghiandola tiroidea.
Romanian: Cu 1-4 ore înainte de administrarea Striascan, pacienții trebuie să primească și un alt medicament, cum ar fi comprimate de iod, pentru a preveni absorbția iodului radioactiv din Striascan de către glanda tiroidă.
Italian: Negli studi di "bioequivalenza" non è necessario sapere se Striascan viene assorbito in modo simile al medicinale di riferimento al fine di determinare lo stesso livello di principio attivo nel sangue.
Romanian: Nu a fost necesară efectuarea studiilor de „bioechivalență" pentru a investiga dacă Striascan este absorbit la fel ca medicamentul de referință, pentru a elibera aceeași cantitate de substanță activă în sânge.
Italian: Striascan [ioflupane (123I)]
Romanian: Striascan (ioflupan (123I))
Italian: Striascan è un medicinale diagnostico usato per rilevare la perdita di cellule nervose in un'area del cervello denominata "corpo striato", in particolare le cellule che rilasciano dopamina (un messaggero chimico).
Romanian: Striascan este un medicament care se utilizează în scop diagnostic, pentru a identifica pierderea de celule nervoase dintr-o zonă a creierului numită corpul striat, în special a celulelor care eliberează dopamină, un mesager chimic.
Italian: • disturbi del movimento come quelli del morbo di Parkinson e di altre malattie correlate, in cui la perdita di cellule nervose porta a tremore (agitazione), alterazione dell'andatura (problemi di deambulazione dei pazienti) e rigidità dei muscoli.
Romanian: • tulburări motorii (de mișcare), precum cele din boala Parkinson și alte boli asociate, unde o pierdere de celule nervoase duce la tremor (tremurături), perturbarea mersului (probleme legate de modul în care se deplasează pacientul) și rigiditate musculară.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Striascan, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Striascan, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Ioflupane si lega in modo specifico alle strutture presenti sulle terminazioni delle cellule nervose che sono responsabili del trasporto di dopamina.
Romanian: Ioflupanul se atașează în mod specific de structurile de pe terminațiile celulelor nervoase responsabile de transportul dopaminei.
Italian: Nei pazienti affetti dal morbo di Parkinson e da malattie correlate e nei pazienti affetti da demenza con corpi Lewy, si osserva generalmente una perdita delle cellule nervose contenenti dopamina nel corpo striato.
Romanian: La pacienții cu boala Parkinson și bolile asociate, precum și la pacienții cu demență cu corpi Lewy, există în mod obișnuit o pierdere de celule nervoase care conțin dopamină în corpul striat.
Italian: L'uso di Striascan consente di distinguere tra un tipo di demenza nota come "demenza con corpi di Lewy" e il morbo di Alzheimer.
Romanian: Striascan se utilizează pentru a facilita diferențierea între tipul de demență numit „demență cu corpi Lewy" și boala Alzheimer.
Italian: Ciò consente di distinguere le malattie legate al morbo di Parkinson da un tremore essenziale e la demenza con corpi di Lewy dal morbo di Alzheimer.
Romanian: Acest lucru permite diferențierea bolilor asociate bolii Parkinson de tremorul esențial și diferențierea demenței cu corpi Lewy de boala Alzheimer.
Italian: Questa concentrazione può essere osservata utilizzando una tecnica di imaging, denominata tomografia computerizzata a emissione di singolo fotone (SPECT), che rileva lo iodio-123 radioattivo.
Romanian: Această acumulare se poate observa cu ajutorul unei tehnici de imagistică numite tomografie computerizată cu emisie unică de fotoni (SPECT), care identifică iodul-123, forma radioactivă a iodului.
Italian: Questo perché essendo Striascan somministrato mediante infusione in vena, il principio attivo viene rilasciato direttamente nella circolazione sanguigna.
Romanian: Acest lucru este datorat faptului că Striascan este administrat prin injecție într-o venă, astfel încât substanța activă este introdusă direct în circulația sanguină.
Italian: Quando Striascan è iniettato, ioflupane (123I) viene distribuito dal sangue concentrandosi nel corpo striato, dove si lega ai trasportatori della dopamina.
Romanian: Când se administrează injecția cu Striascan, ioflupanul (123I) se distribuie prin sânge și se acumulează în corpul striat, unde se atașează de structurile care transportă dopamina.
Italian: Striascan contiene il principio attivo ioflupane (123I) ed è un "medicinale generico".
Romanian: Striascan conține substanța activă ioflupan (123I) și este un „medicament generic".
Italian: Come si usa Striascan?
Romanian: Cum se utilizează Striascan?
Italian: Come agisce Striascan?
Romanian: Cum acționează Striascan?
Italian: Sintesi di Striascan e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Romanian: Prezentare generală a Striascan și motivele autorizării medicamentului în UE
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Striascan sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Striascan, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Il principio attivo di Striascan, ioflupane (123I), è un radiofarmaco e contiene una sostanza denominata ioflupane etichettata con 123I (iodio-123), una forma radioattiva di iodio.
Romanian: Conține o substanță numită ioflupan, marcată cu 123I (iod-123), o formă radioactivă a iodului.
Italian: I) sono elencate di seguito in base a ICRP 128.
Romanian: I), sunt prezentate mai jos în conformitate cu ICRP 128.
Italian: Sensazione di caldo
Romanian: Senzaţie de căldură
Italian: I) che rimane nell'organismo perde naturalmente la sua radioattività.
Romanian: I) care vă rămâne în organism îşi va pierde radioactivitatea în mod natural.
Italian: I) (intervallo di attività specifica da 2,5 a 4,5 x 10
Romanian: I) (intervalul de activitate specifică 2,5 - 4,5 x 10
Italian: Fare riferimento al RCP.
Romanian: Vă rugăm să citiți RCP.
Italian: Fertilità Non sono stati effettuati studi sulla fertilità.
Romanian: Fertilitatea Nu s-au efectuat studii referitoare la fertilitate.
Italian: I) sia escreto nel latte umano.
Romanian: I) se excretă în laptele uman.
Italian: • Queste possono fornire un'immagine chiamata scansione.
Romanian: • Astfel poate fi captată o imagine specială, denumită imagine scanată.
Italian: Alle concentrazioni chimiche usate per gli esami diagnostici, Striascan non sembra avere attività farmacodinamica.
Romanian: La concentrațiile chimice utilizate pentru examinările diagnostice, Striascan nu pare a avea activitate farmacodinamică.
Italian: Si assume che la parte restante sia distribuita uniformemente nei rimanenti organi e tessuti.
Romanian: Restul se presupune a fi distribuit uniform în celelalte organe și țesuturi.
Italian: Striascan contiene alcol (etanolo) 5% in volume.
Romanian: Striascan conţine alcool (etanol) 5 % în procente de volum.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: radiofarmaceutici diagnostici sistema nervoso centrale, codice ATC: V09AB03.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: radiofarmaceutic de uz diagnostic, pentru sistemul nervos central, codul ATC: V09AB03.
Italian: Il personale ospedaliero si assicurerà che il prodotto sia conservato e gettato via correttamente e che non venga usato dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta.
Romanian: Personalul spitalului se va asigura că medicamentul este păstrat şi eliminat în mod corect şi că nu este utilizat după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Italian: Acquisizione delle immagini
Romanian: Obţinerea imaginilor
Italian: ISTRUZIONI PER LA PREPARAZIONE DI RADIOFARMACI
Romanian: INSTRUCȚIUNI PRIVIND PREPARAREA MEDICAMENTELOR RADIOFARMACEUTICE
Italian: I), che è usato per aiutare a identificare (diagnosticare) malattie del cervello.
Romanian: I), care este utilizată pentru a facilita identificarea (diagnosticarea) unor tulburări la nivelul creierului.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Striascan nei bambini e adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea utilizării Striascan la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost încă stabilite.
Italian: Devono essere adottate adeguate precauzioni di asepsi.
Romanian: Trebuie adoptate precauții aseptice corespunzătoare.
Italian: L'efficacia clinica è stata dimostrata lungo l'intervallo tra 110 e 185 MBq.
Romanian: Eficacitatea clinică a fost demonstrată pentru intervalul 110 - 185 MBq.
Italian: Dose di Radiazioni Assorbite μGy/MBq
Romanian: Doza de radiaţii absorbită μGy/MBq
Italian: Per ridurre al minimo il possibile dolore al sito di iniezione durante la somministrazione, si raccomanda un'iniezione endovenosa lenta (non meno di 15-20 secondi) in una vena del braccio.
Romanian: Pentru a reduce la minimum potenţialul de apariţie a durerii la locul de injectare în timpul administrării, se recomandă injectarea intravenoasă lentă (nu mai puţin de 15 - 20 secunde) într-o venă a braţului.
Italian: Fa parte di un gruppo di medicinali denominati "radiofarmaci", che contengono una piccola quantità di radioattività.
Romanian: Acesta aparţine unui grup de medicamente denumite „radiofarmaceutice", care au un nivel mic de radioactivitate.
Italian: Ioflupane si lega al trasportatore della dopamina.
Romanian: Ioflupanul se leagă de transportatorul de dopamină.
Italian: • Dal momento che contiene una piccola quantità di radioattività, la sua presenza può essere rilevata dall'esterno del corpo utilizzando speciali macchine fotografiche.
Romanian: • Deoarece conţine o cantitate mică de radioactivitate, poate fi detectat din afara organismului cu ajutorul unor camere speciale.
Italian: Striascan viene utilizzato solo per identificare le malattie.
Romanian: Striascan este utilizat numai pentru a identifica o boală.
Italian: Per i collimatori ad alta risoluzione il raggio di rotazione deve essere costante e scelto il più piccolo possibile (tipicamente 11 - 15 cm).
Romanian: Pentru colimatoarele de înaltă rezoluţie, raza de rotaţie trebuie să fie constantă şi setată la o valoare cât mai mică posibil (de obicei, 11 - 15 cm).
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore CIS bio international
Romanian: Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ şi producătorul CIS bio international
Italian: Striascan deve sempre essere usato in ospedale o in un luogo simile.
Romanian: Striascan va fi întotdeauna utilizat într-un spital sau o instituţie similară.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla tossicità riproduttiva o per la valutazione del potenziale cancerogeno di ioflupane.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi nici pentru evaluarea potenţialului carcinogen al ioflupan.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
Italian: Questo medicinale contiene 39,5 g/L di etanolo.
Romanian: Acest medicament conţine etanol 39,5 g/l.
Italian: Reazioni avverse Termine preferito
Romanian: Reacţiilor adverse Termenul preferat
Italian: Il suo medico e lo specialista di medicina nucleare hanno valutato che il beneficio clinico di questo esame eseguito con un radiofarmaco è superiore al rischio creato dall'esposizione a queste piccole quantità di radiazioni.
Romanian: Medicul dumneavoastră şi medicul de medicină nucleară au considerat că beneficiul clinic al acestei proceduri efectuate cu medicamentul radiofarmaceutic depăşeşte riscul expunerii la aceste cantități mici de radiaţii.
Italian: Per consentire un intervento immediato in caso di emergenza, devono essere prontamente disponibili i farmaci e le apparecchiature necessari, come tubo endotracheale e ventilatore.
Romanian: Pentru a acționa rapid în caz de urgență, medicamentele și echipamentele medicale necesare, precum tubul endotraheal şi ventilatorul, trebuie să fie disponibile imediat.
Italian: Striascan viene somministrato mediante iniezione, di solito in una vena del braccio.
Romanian: Striascan vă este administrat sub forma unei injecţii, de obicei într-o venă de la nivelul braţului.
Italian: Il ricevimento, la conservazione, l'uso, il trasferimento e lo smaltimento devono essere eseguiti in conformità alle normative e/o alle appropriate autorizzazioni dell'Autorità competente locale.
Romanian: Recepționarea, păstrarea, utilizarea, transferul acestora și eliminarea reziduurilor sunt supuse normelor și/sau autorizațiilor corespunzătoare emise de autoritățile competente.
Italian: Questo medicinale è solo per uso ospedaliero o in strutture di medicina nucleare designate.
Romanian: Acest medicament este destinat pentru utilizare numai în spitale sau în departamente de medicină nucleară desemnate.
Italian: I) sono stati confrontati con la diagnosi clinica stabilita da medici esperti nel trattamento e nella diagnosi delle demenze.
Romanian: I) au fost comparate cu diagnosticele clinice stabilite de medici cu experienţă în diagnosticul şi tratamentul demenţei.
Italian: Pressione arteriosa ridotta
Romanian: Tensiune arterială scăzută
Italian: Se le viene somministrato più Striascan di quanto necessario Poiché questo medicinale viene somministrato da un medico, sotto stretto controllo, è improbabile ricevere un dosaggio eccessivo.
Romanian: Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din Striascan Deoarece acest medicament vă este administrat de către un medic, în condiţii strict controlate, este puţin probabil să vi se administreze o doză mai mare decât cea recomandată.
Italian: Tutto ciò darà al medico informazioni preziose sul funzionamento di tale organo.
Romanian: Aceasta poate furniza medicului informaţii importante despre modul în care funcţionează organul respectiv
Italian: Ioflupane forma un legame anche con il trasportatore della serotonina sui neuroni 5-HT ma con una affinità di legame inferiore (circa 10 volte più bassa).
Romanian: Ioflupanul se leagă, de asemenea, de transportorul de serotonină din neuronii 5-HT, dar cu o afinitate mai mică (de aproximativ 10 ori).
Italian: Questo foglio illustrativo è disponibile in tutte le lingue dell'Unione europea/dello Spazio economico europeo sul sito web dell'Agenzia europea dei Medicinali.
Romanian: Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente.
Italian: Giustificazione individuale del rapporto beneficio/rischio Per ogni singolo paziente l'esposizione alle radiazioni deve essere giustificata dal beneficio previsto.
Romanian: Justificarea individuală a raportului beneficiu/risc Pentru fiecare pacient în parte, expunerea la radiații trebuie să fie justificabilă prin beneficiul care poate fi obținut.
Italian: Le immagini fotografiche vengono acquisite di solito tra 3 e 6 ore dopo l'iniezione di questo medicinale.
Romanian: Imaginile scanate sunt luate de obicei după 3 până la 6 ore după injectarea acest medicament.
Italian: • In pazienti adulti, per agevolare la differenziazione della probabile demenza a corpi di Lewy dal morbo di Alzheimer.
Romanian: • la pacienţii adulţi, pentru a facilita diferenţierea probabilităţii diagnostice a demenţei cu corpi Lewy de boala Alzheimer.
Italian: Se in qualsiasi momento della preparazione di questo prodotto l'integrità del flaconcino appare compromessa, il prodotto non deve essere utilizzato.
Romanian: Dacă integritatea flaconului este compromisă oricând în timpul preparării acestui medicament, acesta nu trebuie utilizat.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Italian: Dal momento che la dose effettiva è di 4,6 mSv quando viene somministrata l'attività massima raccomandata di 185 MBq, è atteso che questi eventi avversi si verifichino con bassa probabilità.
Romanian: Având în vedere faptul că doza eficace este 4.6 mSv când este administrată doza maximă recomandată de 185 MBq, este de aşteptat ca probabilitatea de apariţie a acestor reacţii adverse să fie mică.