FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CHMP è del parere che il modesto incremento del FEV1 osservato con Quinsair sia un segnale della potenziale capacità del medicinale di rispondere al bisogno di ulteriori antibiotici per inalazione nel trattamento delle infezioni da P. aeruginosa nella fibrosi cistica.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad nedidelis FIT1 padidėjimas, nustatytas vartojant Quinsair, reiškia, kad šis vaistas galėtų padėti patenkinti papildomų įkvepiamųjų antibiotikų, skirtų gydyti cistine fibroze sergantiems pacientams diagnozuojamas ilgalaikes P.
Italian: Quinsair non deve essere usato in pazienti epilettici e nei soggetti con una storia di disturbi tendinei correlata all'uso di fluorochinoloni.
Lithuanian: Quinsair negalima vartoti pacientams, sergantiems epilepsija, ir pacientams, kuriems praeityje buvo diagnozuota sausgyslių sutrikimų, susijusių su fluorokvinolonų grupės antibiotikų vartojimu.
Italian: Quinsair contiene il principio attivo levofloxacina.
Lithuanian: Quinsair sudėtyje yra veikliosios medžiagos levofloksacino.
Italian: Quinsair è un antibiotico indicato per il trattamento delle infezioni polmonari croniche dovute ai batteri Pseudomonas aeruginosa in pazienti adulti affetti da fibrosi cistica.
Lithuanian: Quinsair - tai antibiotikas, kuriuo gydoma cistine fibroze sergantiems suaugusiems pacientams diagnozuota bakterijų Pseudomonas aeruginosa sukelta ilgalaikė plaučių infekcija.
Italian: Quinsair viene inalato tramite un nebulizzatore denominato Zirela, che trasforma la soluzione della fiala in aerosol dalle gocce molto fini.
Lithuanian: Quinsair purškiamas naudojant prietaisą, pavadinimu Zirela purkštuvas, kuris paverčia ampulėje esantį tirpalą labai smulkiais lašeliais.
Italian: Come si usa Quinsair?
Lithuanian: Kaip vartoti Quinsair?
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Quinsair Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Italian: Dal secondo studio è emerso che Quinsair ha un'efficacia perlomeno pari a tobramicina nel migliorare il FEV1 dopo 1-3 cicli di trattamento.
Lithuanian: Antrasis tyrimas parodė, kad taikant 1-3 ciklų gydymą, Quinsair yra ne mažiau veiksmingas nei tobramicinas siekiant padidinti FIT1.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Quinsair, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta vartojant Quinsair, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: L'infezione polmonare causata dai batteri P. aeruginosa è frequente nei pazienti con fibrosi cistica.
Lithuanian: aeruginosa yra dažna cistine fibroze sergančių pacientų infekcijų priežastis.
Italian: Agisce bloccando gli enzimi che i batteri P. aeruginosa utilizzano per duplicare il proprio DNA durante la moltiplicazione cellulare.
Lithuanian: aeruginosa naudoja savo DNR kopijoms gaminti.
Italian: Quinsair è disponibile come soluzione per nebulizzatore in fiale monodose chiamate "ampolle".
Lithuanian: Quinsair tiekiamas purškiamojo įkvepiamojo tirpalo forma vienadozėse talpyklėse, vadinamose ampulėmis.
Italian: (poliribosilribitolo fosfato) 2
Lithuanian: (poliribosilribitolio fosfato) 2
Italian: 5-10 microgrammi adsorbito su alluminio idroossido idrato Totale: 0,26 milligrammi Al ** adsorbito su alluminio fosfato
Lithuanian: konjuguoto su stabligės anatoksinu kaip nešėju adsorbuotas aliuminio hidroksidu Iš viso: 0,26 miligramų Al ** adsorbuotas aliuminio fosfatu Iš viso: 0,40 miligramų Al3+ *** gaminamas Saccharomyces cerevisiae ląstelių rekombinantinės DNR technologijos būdu
Italian: 1 dose (0,5 ml) contiene: Tossoide difterico* Tossoide tetanico* Bordetella pertussis inattivata Antigene di superficie ricombinante** dell'epatite B (proteina S)***
Lithuanian: Inaktyvintos Bordetella pertussis padermės** Hepatito B paviršinio antigeno rekombinantinio** (S proteinas)*** 10 mikrogramų b tipo Haemophilus influenzae polisacharido
Italian: Quintanrix --1
Lithuanian: Stabligės anatoksino*
Italian: Informare il medico:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui:
Italian: La tosse può durare 1-2 mesi o più.
Lithuanian: Kosulys gali trukti 1-2 mėnesius ar ilgiau.
Italian: La data di ultimo utilizzo corrisponde all'ultimo giorno del mese riportato.
Lithuanian: Paskutinioji vartojimo data atitinka paskutiniąją nurodyto mėnesio dieną.
Italian: (<1/10.000), incluse segnalazioni isolate
Lithuanian: (<1/10 000), tarp jų pavieniai atvejai
Italian: - Se ha delle ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Italian: Talvolta persone infette possono non sembrare o non sentirsi ammalate.
Lithuanian: Retkarčiais užsikrėtę žmonės gali neatrodyti ir nesijausti ligoti.
Italian: Si assicuri che il suo bambino finisca il corso di vaccinazione completo di tre iniezioni.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad Jūsų vaikas baigė visą trijų injekcijų vakcinacijos kursą.
Italian: La seguente informazione è riservata unicamente ai medici o agli operatori sanitari:
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Italian: Il 41% possiede anticorpi antipertossici.
Lithuanian: 41 % turėjo antikūnų prieš kokliušą.
Italian: • Perdita di appetito
Lithuanian: • Sumažėjęs apetitas
Italian: Nei seguenti casi il medico può determinare il periodo e lo schema di vaccinazione corretti per il suo bambino.
Lithuanian: Toliau nurodytais atvejais gydytojas nustatys Jūsų vaikui tinkamą vakcinacijos laiką ir schemą.
Italian: Il Titolare di questa autorizzazione all'immissione in commercio deve informare la Commissione Europea circa i programmi di commercializzazione del medicinale autorizzato dalla presente decisione.
Lithuanian: Šio registravimo liudijimo turėtojas privalo informuoti Europos komisiją apie vaistinio preparato, registruoto šiuo sprendimu, rinkodaros planus.
Italian: In caso contrario, il suo bambino potrebbe non essere completamente protetto contro le malattie.
Lithuanian: Kitaip jis nebus visiškai apsaugotas nuo ligų.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto per il suo bambino e non deve essere dato a nessun altro.
Lithuanian: - Ši vakcina paskirta Jūsų vaikui, neduokite jos kitiems.
Italian: • CONDIZIONI O RESTRIZIONI RELATIVE ALLA FORNITURA E ALL'USO IMPOSTE AL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJUI
Italian: La schedula a 3-5-12 mesi non è stata valutata.
Lithuanian: Skiepijimo 3-5-12 mėnesiais schema nevertinta.
Italian: Se il suo bambino salterà il programma di visita della seconda o della terza iniezione, informi il suo medico e concordi un'altra visita il prima possibile.
Lithuanian: Jei Jūsų vaikas neatvyko nurodytu laiku antrajai ar trečiajai injekcijai, kreipkitės į gydytoją ir kuo greičiau užsirašykite kitam vizitui.
Italian: 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82
Lithuanian: 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Vengrija
Italian: La maggior parte degli adulti si ristabilisce pienamente dalla malattia.
Lithuanian: Dauguma suaugusiųjų, persirgę šia liga, visiškai pasveiksta.
Italian: • se il suo bambino ha in atto un'infezione grave con una temperatura elevata (maggiore di 38°C).
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikas serga sunkia infekcine liga, pasireiškiančia aukšta (didesne kaip 38°C) temperatūra.
Italian: L'uso di Quintanrix dovrebbe essere determinato secondo le raccomandazioni ufficiali.
Lithuanian: Quintanrix vartojimas turi būti nustatytas oficialiomis rekomendacijomis.
Italian: In questo caso la vaccinazione sarà rimandata fino a quando il bambino non si sarà rimesso.
Lithuanian: Tuomet skiepijimą reikia atidėti, kol vaikas pasveiks.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Lithuanian: Nevartoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant dėžutės.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore delle sostanze biologiche attive
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Italian: Poichè il beneficio della vaccinazione in questo gruppo di neonati è elevato, la vaccinazione non deve essere sospesa o rimandata.
Lithuanian: Šiai kūdikių grupei vakcinavimas labai naudingas, todėl jo nereikėtų atsisakyti ar atidėlioti.
Italian: La vaccinazione è la migliore protezione contro queste malattie.
Lithuanian: Skiepai yra geriausias būdas apsisaugoti nuo šių ligų.
Italian: Il vaccino agisce inducendo l'organismo a produrre una propria protezione (anticorpi) contro queste malattie infettive.
Lithuanian: Vakcina skatina patį organizmą apsiginti (gaminti antikūnus) nuo šių ligų.
Italian: Si dovrebbero eseguire altri test allo scopo di confermare l'infezione HIB durante questo periodo.
Lithuanian: Norint patvirtinti HIB infekciją, būtina atlikti kitus tyrimus.
Italian: Il medico sarà in grado di dirle cosa fare se Quintanrix deve essere somministrato in contemporanea con altri vaccini o medicine.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, ką daryti, jei Quintanrix bus skiriama kartu su kita vakcina ar kitu vaistu.
Italian: Per la vaccinazione può essere utilizzato un ago sottile e dopo l'iniezione va fatta pressione sul sito di iniezione (senza strofinare) per almeno due minuti.
Lithuanian: Jų vakcinacijai galima naudoti ploną adatą ir injekcijos vietą prispausti (netrinant) mažiausiai dviem minutėms po injekcijos.
Italian: Informi il suo medico se il suo bambino ha qualche allergia nota.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jūsų vaikas yra alergiškas.
Italian: • Bronchite
Lithuanian: • Bronchitas
Italian: La frequenza è stata riportata come di seguito: Molto comuni:
Lithuanian: Dažniai apibūdinami taip: Labai dažni:
Italian: Come con tutti i vaccini iniettabili, esiste un piccolissimo rischio di reazioni allergiche.
Lithuanian: Kaip ir vartojant visas injekcines vakcinas, yra labai nedidelė alerginių reakcijų rizika.
Italian: Bordetella pertussis 2 inattivata
Lithuanian: Inaktyvuoto Bordetella pertussis 2
Italian: Quando la serie di immunizzazione primaria viene effettuata in neonati molto prematuri (nati a 28 settimane di gestazione o prima), ed in particolare per i neonati con una precedente storia di insufficienza respiratoria, si deve considerare il rischio potenziale di insorgenza di apnea e la necessità di monitorare la respirazione per le 48-72 ore successive alla vaccinazione.
Lithuanian: Skiriant pirminę imunizacijos seriją gerokai per anksti gimusiems kūdikiams (gimusiems po ≤28 nėštumo savaičių), ypač tiems, kurių kvėpavimo takai buvo nesubrendę, reikia atsižvelgti į galimą apnėjos grėsmę ir poreikį stebėti kvėpavimą 48-72 valandas.
Italian: Per questo motivo la persona vaccinata dovrebbe rimanere sotto supervisione medica per almeno 30 minuti.
Lithuanian: Todėl paskiepytąjį medikai turi stebėti mažiausiai 30 minučių po vakcinacijos.
Italian: Quintanrix può essere impiegato per aumentare la risposta immunitaria agli antigeni DTP, HBV e HIB se la sua composizione è in linea con le raccomandazioni ufficiali per i richiami.
Lithuanian: Quintanrix galima vartoti atsakui į DTP, HBV ir HIB antigenus sustiprinti, jeigu jos sudėtis atitinka oficialias revakcinacijos rekomendacijas.
Italian: I segni della malattia possono non essere notati dal paziente da 6 settimane fino a 6 mesi dopo aver contratto l'infezione.
Lithuanian: Simptomų gali nebūti nuo 6 savaičių iki 6 mėnesių po užsikrėtimo.
Italian: • Febbre (maggiore di 37.5°C)
Lithuanian: • Karščiavimas (daugiau kaip 37,5°C)
Italian: • se il suo bambino ha una qualsiasi allergia nota.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikui yra bet kokia alergija.
Italian: Le schedule successive sono state studiate in studi clinici: 2-4-6 mesi, 3-4-5 mesi e 6-10-14 settimane.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo tiriamos tokios skiepijimo schemos: 2-4-6 mėnesiais, 3-4-5 mėnesiais ir 6-10-14 savaitėmis.
Italian: I tassi di sieroprotezione e di risposta al vaccino risultavano simili per le tre schedule usate, con l'eccezione degli anti HBs.
Lithuanian: Serologinės apsaugos ir atsako į vakciną dažnis buvo panašus skiepijant pagal tris schemas, išskyrus anti-HBs.
Italian: Altre persone mostrano segni di influenza lieve, ma alcune persone possono presentare una sintomatologia grave.
Lithuanian: Kitiems būna nesunkių į gripą panašių požymių, tačiau kai kurie gali sunkiai sirgti.
Italian: L'infezione da Hib causa anche infiammazioni alla gola.
Lithuanian: HIB taip pat sukelia gerklės uždegimą.
Italian: Occasionalmente è causa di morte per soffocamento.
Lithuanian: Retkarčiais jis gali būti mirties dėl uždusimo priežastis.
Italian: Gruppo farmaco-terapeutico: Vaccini virali e batterici combinati, codice ATC: JO7CA10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sudėtinės bakterinės ir virusinės vakcinos, ATC kodas: J07C A10
Italian: CHE COS'E' QUINTANRIX E A CHE COSA SERVE
Lithuanian: KAS YRA QUINTANRIX IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Italian: Il medico La informerà sulla eventuale necessità di ulteriori dosi.
Lithuanian: Gydytojas Jums praneš, jei reikės papildomos injekcijos.
Italian: L'infezione da HIV non è considerata una controindicazione.
Lithuanian: ŽIV infekcija nėra kontraindikacija.
Italian: Componenti liquidi DTPw-HBV:
Lithuanian: Skystasis DTPw-HBV komponentas:
Italian: Il congelamento rovina il vaccino.
Lithuanian: Užšaldymas suardo vakciną.
Italian: • se il suo bambino ha mostrato problemi al sistema nervoso (come convulsioni ripetitive, diminuzione di coscienza) entro 7 giorni dalla precedente vaccinazione con un vaccino contro la pertosse .
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikui buvo nervų sistemos sutrikimų (pasikartojančių priepuolių, sąmonės pritemimo) per 7 dienas po ankstesnės vakcinacijos kokliušo vakcina.
Italian: Rimuovere e scartare l'ago usato per la ricostituzione e sostituirlo con un secondo ago per somministrare il vaccino.
Lithuanian: Tirpinimui naudotą adatą ištraukti ir išmesti, ją pakeisti kita adata vakcinai švirkšti.
Italian: • Febbre (maggiore di 39°C)
Lithuanian: • Karščiavimas (daugiau kaip 39°C)
Italian: AVVERTENZA SPECIALE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DELLA PORTATA E DELLA VISTA DEI BAMBINI
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Italian: • se il suo bambino sta prendendo qualsiasi altra medicina o se recentemente ha ricevuto qualsiasi altro vaccino.
Lithuanian: • Jei Jūsų vaikas vartoja kitus vaistus ar neseniai buvo skiepytas kita vakcina.
Italian: Una infezione minore come un raffreddore non comporta problemi, ma deve comunque essere riferita al medico.
Lithuanian: Nesunki infekcija, pvz., peršalimas, neturėtų būti priežastis neskiepyti, tačiau pirmiausia reikėtų pasitarti su gydytoju.
Italian: Per gli adiuvanti si veda sezione 2.
Lithuanian: Adjuvantai nurodyti 2 skyriuje.
Italian: Nel caso in cui si verificassero altri effetti indesiderati non riportati in questo foglietto, si prega di informarne il medico o il farmacista.
Lithuanian: Jei pastebėsite čia nenurodytų nepageidaujamų reiškinių, praneškite gydytojui ar vaistininkui.
Italian: Schedula a 6, 10, 14 settimane N= 97
Lithuanian: 6, 10, 14 savaičių schema N = 97
Italian: Tali persone possono sentirsi estremamente stanche, avere urine di colore scuro, feci chiare, cute e/o occhi giallastri (ittero), ed altri segni di malattia che possono richiedere l'ospedalizzazione.
Lithuanian: Šie asmenys gali jaustis labai pavargę, jų šlapimas patamsėja, išmatos pasidaro pilkos, oda ir(ar) akys pagelsta (gelta), taip pat gali būti ir kitų požymių, dėl kurių juos tenka hospitalizuoti.
Italian: La risposta immunitaria dopo un corso di vaccinazione primaria di tre dosi è stata valutata in cinque studi clinici: 297 bambini sono stati valutati dopo la vaccinazione a 6, 10, 14 settimane d'età, 685 dopo la vaccinazione a 2, 4 e 6 mesi d'età e 107 dopo la vaccinazione a 3, 4 e 5 mesi d'età.
Lithuanian: Imuninis atsakas po pirminės trijų dozių vakcinacijos vertintas penkių tyrimų metu: 297 kūdikiai buvo vertinti po vakcinacijos 6, 10 ir 14 gyvenimo savaitę, 685 kūdikiai - po vakcinacijos 2, 4 ir 6 gyvenimo mėnesiais ir 107 kūdikiai - po vakcinacijos 3, 4 ir 5 gyvenimo mėnesiais.
Italian: Le reazioni avverse riportate dopo la vaccinazione di richiamo sono di seguito elencate.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios po revakcinacijos, išvardytos žemiau.
Italian: Informazioni importanti circa alcuni ingredienti di Quintanrix
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Quintanrix medžiagas
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere dalla luce.
Lithuanian: Laikyti išorinėje gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Italian: Esistono informazioni limitate sulla persistenza della risposta immunitaria dopo la vaccinazione primaria con Quintanrix come pure sulla immunogenicità delle dosi di richiamo.
Lithuanian: Yra mažai duomenų apie imuninio atsako išlikimą po pirminės vakcinacijos Quintanrix bei revakcinacijos dozės imunogeniškumą.
Italian: 5-10 microgrammi
Lithuanian: 5-10 mikrogramų
Italian: Quintanrix è disponibile nelle seguenti confezioni:
Lithuanian: Quintanrix išleidžiamas tokiomis pakuotėmis:
Italian: Componenti liofilizzati HIB:
Lithuanian: Liofilizuotas HIB komponentas:
Italian: Quando si utilizza un flacone multidose, ogni dose da 0,5 ml di sospensione ricostituita deve essere utilizzata con un ago e una siringa sterile.
Lithuanian: Kai buteliuke yra kelios preparato dozės, kiekvieną 0,5 ml ištirpintos suspensijos dozę pritraukti steriliais adata ir švirkštu.
Italian: Schedula a 2, 4, 6 mesi N= 672
Lithuanian: 2, 4, 6 mėnesių schema N = 672
Italian: • Collasso o periodi di diminuzione o perdita di coscienza
Lithuanian: • Kolapsas (suglebimas) ar periodai be sąmonės ar orientacijos
Italian: 4.6 Gravidanza e allattamento
Lithuanian: 4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Italian: Smaltire secondo le disposizioni locali.
Lithuanian: Likučius sunaikinti pagal vietinius reikalavimus.
Italian: Il vaccino ricostituito si presenta come una sospensione bianca, torbida, omogenea.
Lithuanian: Ištirpinta vakcina yra homogeniška, drumsta, balta suspensija.
Italian: Il componente DTPw-HBV deve essere ben agitato allo scopo di ottenere una sospensione bianca torbida omogenea e deve essere visivamente ispezionato per verificare l'assenza di particelle e/o qualsiasi anomalia nell'aspetto fisico.
Lithuanian: DTPw-HBV komponentą reikia gerai pakratyti, kad susidarytų homogeniška, drumsta, balta suspensija, ir apžiūrėti, ar nėra kokių nors svetimkūnių ir(ar) nepakitusios fizinės savybės.
Italian: DATA DELLE PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA
Italian: Le sostanze attive e gli altri eccipienti sono elencati all'inizio del Foglio Illustrativo.
Lithuanian: Veikliosios ir kitos Quintanrix medžiagos išvardytos informacinio lapelio pradžioje.
Italian: Antigene di superficie dell'Epatite B (rDNA) 2, 3
Lithuanian: Hepatito B paviršinio antigeno (rDNR) 2, 3
Italian: La vaccinazione deve essere preceduta da un'analisi della storia clinica del paziente (soprattutto per quanto riguarda precedenti vaccinazioni e il possibile verificarsi di eventi indesiderati).
Lithuanian: Prieš vakcinaciją būtina surinkti išsamią anamnezę (ypač atkreipiant dėmesį į ankstesnius skiepus ir galimai jų sukeltus nepageidaujamus reiškinius).
Italian: In tale momento, la percentuale di bambini con titoli anti-PRP ≥ 0.15 µg/ml era superiore al 99% e la percentuale con titoli anti-HBs ≥ 10 mUI/ml era pari al 97,3%.
Lithuanian: Tuo pat metu 99 % kūdikių anti-PRP titrai buvo ≥ 0,15 µg/ml ir 97,3 % − anti-HBs titrai buvo ≥ 10 mTV/ml.
Italian: Poichè Quintanrix non è adatto all'uso negli adulti, non sono disponibili dati di sicurezza sull'impiego del vaccino nel corso della gravidanza o durante l'allattamento.
Lithuanian: Suaugusiesiems Quintanrix nevartojama, todėl nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą nėščiosioms ar žindyvėms.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Italian: Durante alcuni studi clinici Quintanrix è stato somministrato come corso di vaccinazione primaria approssimativamente a 1.340 bambini sani a partire dalle 6 settimane di età.
Lithuanian: Kelių klinikinių tyrimų metu Quintanrix buvo skirta maždaug 1 340 sveikų kūdikių nuo 6 savaičių pirminei vakcinacijai.
Italian: La parte del vaccino non utilizzata o il materiale di scarto devono essere smaltiti secondo le disposizioni locali.
Lithuanian: Nesuvartotą vakciną ar atliekas išmesti laikantis vietinių reikalavimų.
Italian: Meno comunemente, il batterio può infettare il sangue, cuore, polmoni, ossa, articolazioni, e tessuti degli occhi e della bocca.
Lithuanian: Rečiau bakterijos gali užkrėsti kraują, širdį, plaučius, kaulus, sąnarius ir akies bei burnos audinius.
Italian: Quintanrix è controindicato in bambini con anamnesi di encefalopatia di eziologia sconosciuta, manifestatasi entro sette giorni dopo una precedente vaccinazione con un vaccino antipertossico.
Lithuanian: Quintanrix negalima skirti vaikams, kuriems buvo nežinomos etiologijos encefalopatija per 7 dienas po ankstesnio skiepijimo kokliušo komponentą turinčia vakcina.
Italian: Le reazioni avverse sono di seguito elencate.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos žemiau.
Italian: • Temperatura ≥ 40,0 °C entro 48 ore, non riconducibile ad altra causa identificabile.
Lithuanian: • Temperatūra ≥ 40,0 °C per 48 val.
Italian: Per gli eccipienti vedere sezione 6.1.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Italian: Come mostrato con altri vaccini, la dose di richiamo è potenzialmente associata con un incremento dell'incidenza degli eventi avversi minori come febbre e reazioni locali.
Lithuanian: Vartojant kitas vakcinas nustatyta, kad revakcinacijos dozė potencialiai susijusi su dažnesnėmis nesunkiomis reakcijos, pvz., karščiavimu ar vietinėmis reakcijomis.
Italian: Ferite che sono particolarmente inclini all'infezione sono ustioni, fratture, ferite profonde o ferite contaminate con terra, polvere, letame/sterco di cavallo o schegge di legno.
Lithuanian: Ypač palankūs infekcijai yra nudegimai, lūžiai, gilios ar užterštos žemėmis, dulkėmis, arklių mėšlu ar medžio atplaišomis žaizdos.
Italian: 6.1 Lista degli eccipienti
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Italian: I vaccinati con una storia di convulsioni febbrili devono essere strettamente seguiti poiché tale evento avverso potrebbe manifestarsi entro 2, 3 giorni dopo la vaccinazione.
Lithuanian: Skiepijamus asmenis, kuriems yra buvę febrilinių traukulių, reikia atidžiai stebėti, nes nepageidaujamų poveikių gali pasireikšti per 2-3 dienas po vakcinacijos.
Italian: Schedula a 3, 4, 5 mesi N= 107
Lithuanian: 3, 4, 5 mėnesių schema N = 107
Italian: Risultati provenienti da diversi studi hanno mostrato che, complessivamente, il 95,5% e il 99,9% dei soggetti presentavano titoli antidifterici ed antitetanici ≥ 0.1 UI/ml un mese dopo il completamento del corso di vaccinazione primaria.
Lithuanian: Skirtingų tyrimų rezultatai parodė, kad, praėjus vienam mėnesiui po pirminės vakcinacijos kurso, 95,5 % ir 99,9 % asmenų susidarė ≥ 0,1 TV/ml antikūnų titras atitinkamai prieš difteriją ir stabligę.
Italian: • Convulsioni con o senza febbre, manifestatesi entro 3 giorni.
Lithuanian: • Traukuliai su karščiavimu ar be jo, pasireiškę per 3 dienas po vakcinacijos.
Italian: • Collasso o stato simile a shock (episodio di ipotonia-iporesponsività) entro 48 ore.
Lithuanian: • Kolapsas ar į šoką panaši būklė (hipotonijos-susilpnėjusio atsako epizodas) per 48 val.
Italian: Potrebbero esserci circostanze, quali un'elevata incidenza di pertosse, dove i potenziali benefici superano i possibili rischi.
Lithuanian: , didelis sergamumas kokliušu, kai laukiama nauda yra didesnė už galimą riziką.
Italian: La dose di richiamo deve essere somministrata preferibilmente almeno 6 mesi dopo l'ultima dose primaria.
Lithuanian: Revakcinuoti geriausiai praėjus mažiausiai 6 mėnesiams po paskutinės pirminės vakcinacijos dozės.