FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La névirapine en doses multiples induisant son propre métabolisme, cette étude en dose unique peut ne pas refléter l'impact de l'insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique en doses multiples (voir rubrique 4.4).
Italian: Poiché nevirapina a dosi multiple induce il proprio metabolismo, questo studio a dose singola può non riflettere l'impatto della compromissione epatica sulla farmacocinetica a dose multipla (vedere paragrafo 4.4).
French: En fonction des résultats, votre médecin pourra décider de suspendre ou d'interrompre votre traitement par Névirapine Teva.
Italian: A seconda dell'esito, il medico potrà decidere di interrompere temporaneamente o definitivamente il trattamento con Nevirapina Teva.
French: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, comme la galactosémie, un déficit en Lapp lactase ou un syndrome de malabsorption du glucosegalactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, per esempio galattosemia, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
French: Ne prenez pas Névirapine Teva après une exposition au VIH à moins que l'infection par le VIH n'ait été diagnostiquée chez vous et que votre médecin vous ait demandé de le prendre.
Italian: Non prenda Nevirapina Teva dopo esposizione al virus dell'HIV se non le è stata diagnosticata la malattia e non le è stata prescritta dal medico.
French: Névirapine Teva appartient à un groupe de médicaments appelés antirétroviraux, utilisés dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1).
Italian: Nevirapina Teva appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiretrovirali, utilizzati nel trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1).
French: La valeur médiane de la concentration inhibitrice à 50 % (CE50) de la névirapine a été de 63 nM contre un ensemble d'isolats du VIH-1 du groupe M, de sous-types A, B, C, D, F, G et H, et de formes recombinantes circulantes (circulating recombinant forms, CRF) CRF0 1 AE, CRF02_AG et CRF12_BF se répliquant dans des cellules humaines embryonnaires de rein 293.
Italian: Nevirapina ha mostrato un valore mediano di EC50 (concentrazione che inibisce il 50%) pari a 63 nM contro isolati HIV-1 di gruppo M da clade A, B, C, D, F, G e H e forme circolanti ricombinanti (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG e CRF12_BF riprodotti in cellule embrionali renali umane 293.
French: Interaction
Italian: Interazioni
French: ANTIVIRAUX UTILISES DANS LE TRAITEMENT DES HEPATITES B ET C CHRONIQUES
Italian: ANTIVIRALI PER L'EPATITE CRONICA B E C
French: Vingt pour cent des patients ayant reçu la névirapine deux fois par jour et 18 % des patients ayant reçu l'éfavirenz ont eu au moins un événement indésirable clinique de grade 3 ou 4.
Italian: Il 20% dei pazienti assegnati al gruppo di trattamento con nevirapina due volte al giorno e il 18% dei pazienti assegnati al gruppo di trattamento con efavirenz avevano almeno un evento avverso clinico di grado 3 o 4.
French: Ils doivent être informés de la nécessité de consulter rapidement leur médecin en cas de survenue d'une éruption cutanée et d'éviter tout retard entre les premiers symptômes et la consultation médicale.
Italian: I pazienti devono informare tempestivamente il proprio medico di qualsiasi episodio di eruzione cutanea ed evitare ritardi tra i sintomi iniziali e il consulto medico.
French: Le bocéprévir est en partie métabolisé par les systèmes enzymatiques CYP3A4/5.
Italian: Boceprevir è parzialmente metabolizzato dal CYP3A4/5.
French: Plaquettes thermoformées blanches opaques d'aluminium (PVC/PE/PVdC) ou plaquettes thermoformées d'aluminium (OPA/Alu/PVC).
Italian: Blister opaco, bianco, di PVC/PE/PVdC - Alluminio o blister di OPA/Alu/PVC - Alluminio.
French: Distribution : La névirapine est lipophile et est essentiellement sous forme non ionisée aux pH physiologiques.
Italian: Distribuzione: La nevirapina è lipofila e praticamente indissociata a pH fisiologico.
French: En empêchant la transcriptase inverse de fonctionner, Névirapine Teva aide à contrôler l'infection par le VIH-1.
Italian: Bloccando l'attività della trascrittasi inversa, Nevirapina Teva aiuta a controllare l'infezione da HIV-1.
French: Certains facteurs de risque, favorisant la survenue d'atteintes cutanées graves, ont été identifiés : nonrespect de la période initiale de 14 jours à la dose de 200 mg par jour, et délai prolongé entre l'apparition des premiers symptômes et la consultation médicale.
Italian: Sono stati evidenziati alcuni fattori di rischio per lo sviluppo di gravi reazioni cutanee, quali: la non osservanza della dose iniziale di 200 mg al giorno durante la fase di induzione e un lungo ritardo tra i sintomi iniziali ed il consulto medico.
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 168 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Italian: Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene 168 mg di lattosio (come monoidrato).
French: Chez ces patients, en cas d'aggravation confirmée de l'atteinte hépatique, l'interruption ou l'arrêt du traitement devra être envisagé.
Italian: In presenza di deterioramento dell'epatopatia in questi pazienti, si deve prendere in considerazione la sospensione o l'interruzione del trattamento.
French: Comment conserver Névirapine Teva
Italian: Come conservare Nevirapina Teva
French: Névirapine Teva ne doit pas être utilisé comme seul traitement antirétroviral étant donné qu'un antirétroviral utilisé en monothérapie peut conduire à une résistance virale.
Italian: Nevirapina Teva non deve essere utilizzato come unico antiretrovirale, poiché gli antiretrovirali in monoterapia determinano resistenza virale.
French: Si vous prenez un traitement hormonal post-ménopausique, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Italian: Se è in terapia ormonale sostitutiva post-menopausa, chieda consiglio al medico prima di assumere questo medicinale.
French: Aucune étude spécifique évaluant l'utilisation de la névirapine à titre de prophylaxie post-exposition et particulièrement en termes de durée de traitement n'a été réalisée ; en conséquence, cette utilisation est fortement déconseillée.
Italian: L'uso della nevirapina nella PEP non è stato valutato in nessuno studio specifico, soprattutto in funzione della durata del trattamento e pertanto tale impiego è decisamente sconsigliato.
French: - du millepertuis (Hypericum perforatum, médicament pour traiter la dépression) - de la rifampicine (médicament pour traiter la tuberculose) - de la rifabutine (médicament pour traiter la tuberculose) - des macrolides, par exemple la clarithromycine (médicament pour traiter les infections bactériennes) - du fluconazole (médicament pour traiter les infections fongiques) - du kétoconazole (médicament pour traiter les infections fongiques) - de l'itraconazole (médicament pour traiter les infections fongiques) - de la méthadone (médicament utilisé pour le traitement de la dépendance aux opiacés) - de la warfarine (médicament pour réduire la coagulation du sang) - une contraception hormonale (par exemple la « pilule ») - de l'atazanavir (un autre médicament pour traiter l'infection par le VIH) - du lopinavir/ritonavir (un autre médicament pour traiter l'infection par le VIH) - du fosamprénavir (un autre médicament pour traiter l'infection par le VIH) - de l'efavirenz (un autre médicament pour traiter l'infection par le VIH) - de l'étravirine (un autre médicament pour traiter l'infection par le VIH) - de la rilpivirine (un autre médicament pour traiter l'infection par le VIH) - de la délavirdine (un autre médicament pour traiter l'infection par le VIH) - de la zidovudine (un autre médicament pour traiter l'infection par le VIH) - du bocéprevir (médicament pour traiter l'hépatite C) - du télaprévir (médicament pour traiter l'hépatite C) - de l'elvitégravir/cobicistat (un autre médicament pour traiter l'infection par le VIH)
Italian: - Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum, medicinale per il trattamento della depressione) - rifampicina (medicinale per il trattamento della tubercolosi) - rifabutina (medicinale per il trattamento della tubercolosi) - macrolidi, ad es. claritromicina (medicinale per il trattamento delle infezioni batteriche) - fluconazolo (medicinale per il trattamento delle infezioni fungine) - ketoconazolo (medicinale per il trattamento delle infezioni fungine) - itraconazolo (medicinale per il trattamento delle infezioni fungine) - metadone (medicinale per il trattamento delle dipendenze da oppio) - warfarin (medicinale per la riduzione della coagulazione del sangue) - contraccettivi ormonali (ad es. la "pillola") - atazanavir (un altro medicinale per il trattamento dell'HIV) - lopinavir/ritonavir (un altro medicinale per il trattamento dell'HIV) - fosamprenavir (un altro medicinale per il trattamento dell'HIV) - efavirenz (un altro medicinale per il trattamento dell'HIV) - etravirina (un altro medicinale per il trattamento dell'HIV) - rilpivirina (un altro medicinale per il trattamento dell'HIV) - delavirdina (un altro medicinale per il trattamento dell'HIV) - zidovudina (un altro medicinale per il trattamento dell'HIV) - boceprevir (medicinale per il trattamento dell'epatite C) - telaprevir (medicinale per il trattamento dell'epatite C) - elvitegravir/cobicistat (un altro medicinale per il trattamento dell'HIV)
French: Les études de carcinogénicité ont montré que la névirapine induisait des tumeurs hépatiques chez le rat et la souris.
Italian: Negli studi di cancerogenesi, la nevirapina ha causato tumori del fegato nel topo e nel ratto.
French: La névirapine n'a pas fait l'objet d'études chez des patients de plus de 65 ans.
Italian: La nevirapina non è stata specificamente studiata in pazienti di età superiore ai 65 anni.
French: Les données disponibles actuellement concernant les femmes enceintes n'indiquent pas de toxicité fœto/néonatale ou entraînant des malformations.
Italian: I dati al momento disponibili su donne in gravidanza indicano assenza di malformazioni o di tossicità nel feto/neonato.
French: On peut en conclure que, le métabolisme par le cytochrome P450, la glycuroconjugaison et l'excrétion urinaire de métabolites glycuroconjugués représentent la principale voie de biotransformation et d'élimination de la névirapine chez l'homme.
Italian: Pertanto la metabolizzazione ad opera del citocromo P450, la coniugazione con acido glucuronico e l'escrezione urinaria dei metaboliti glucuronidati rappresenta la principale via di biotrasformazione ed eliminazione nell'uomo.
French: Le cobicistat, un inhibiteur du cytochrome P450 3A, inhibe de façon significative les enzymes hépatiques, ainsi que les autres voies métaboliques.
Italian: Cobicistat, un inibitore del citocromo P450 3A, inibisce in modo significativo gli enzimi epatici ed altre vie metaboliche.
French: Delavirdine
Italian: Delavirdina
French: Des isolats du VIH-1 présentant une sensibilité réduite (de 100 à 250 fois) à la névirapine émergent dans des cultures cellulaires.
Italian: Ceppi virali HIV-1 con ridotta suscettibilità alla nevirapina (da 100 a 250 volte) possono svilupparsi in coltura cellulare.
French: Prenez Névirapine Teva comprimé uniquement par voie orale (par la bouche).
Italian: Assuma Nevirapina Teva compresse solo per bocca.
French: Par conséquent, leur co-administration entraînerait probablement une modification des concentrations plasmatiques de cobicistat et de Névirapine Teva.
Italian: Pertanto la co-somministrazione probabilmente produrrebbe livelli plasmatici alterati di cobicistat e di Nevirapina Teva.
French: Si vous êtes sous dialyse rénale, votre médecin pourra être amené à adapter la dose de Névirapine Teva.
Italian: Se lei è sottoposto a dialisi renale, il medico prenderà in considerazione un aggiustamento della dose di Nevirapina Teva.
French: La substance active est la névirapine.
Italian: - Il principio attivo è nevirapina.
French: Si vous oubliez de prendre Névirapine Teva
Italian: Se dimentica di prendere Nevirapina Teva
French: Névirapine Teva comprimés contient du lactose (sucre de lait).
Italian: Nevirapina Teva compresse contiene lattosio (zucchero del latte).
French: Si vous avez pris plus de Névirapine Teva que vous n'auriez dû
Italian: Se prende più Nevirapina Teva di quanto deve
French: Le critère principal, l'échec thérapeutique, a été défini comme une diminution inférieure à 1 log10 de la charge virale plasmatique d'ARN du VIH-1 au cours des 12 premières semaines, ou deux mesures consécutives de plus de 50 copies/ ml à partir de la semaine 24, ou une progression de la maladie.
Italian: L'endpoint primario, fallimento del trattamento, era definito come riduzione dell'HIV-1 RNA plasmatico inferiore a 1 log10 nelle prime 12 settimane di trattamento, o due misurazioni consecutive di più di 50 copie/ml dalla settimana 24 in poi, o progressione della malattia.
French: Cellulose microcristalline Lactose (sous forme monohydratée) Povidone K25
Italian: Cellulosa microcristallina Lattosio (come monoidrato) Povidone K/25
French: Névirapine : La co-administration de ritonavir ne produit pas de modifications cliniquement significatives des concentrations plasmatiques de névirapine.
Italian: Nevirapina: La co-somministrazione di ritonavir non determina alcuna modifica clinicamente rilevante dei livelli plasmatici di nevirapina.
French: L'association de névirapine et d'éfavirenz n'ayant pas montré d'efficacité additionnelle et ayant entraîné plus d'événements indésirables que chacun des traitements utilisé séparément, cette association n'est pas recommandée.
Italian: Poiché l'uso associato di nevirapina ed efavirenz non aggiungeva un'ulteriore efficacia e causava un maggior numero di eventi avversi rispetto al trattamento con il singolo medicinale, questo regime terapeutico non è raccomandato.
French: Vous devez prendre Névirapine Teva en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Italian: Deve assumere Nevirapina Teva con altri medicinali antiretrovirali.
French: La névirapine en association avec l'éfavirenz a montré une forte activité antagoniste contre le VIH-1 in vitro (voir rubrique 4.5) et a montré des effets additifs à antagonistes avec l'inhibiteur de protéase ritonavir ou avec l'inhibiteur de fusion enfuvirtide.
Italian: Nevirapina in associazione con efavirenz ha evidenziato una forte attività antagonista anti-HIV-1 in vitro (vedere paragrafo 4.5) additiva all'attività antagonista dell'inibitore della proteasi ritonavir o dell'inibitore di fusione enfuvirtide.
French: Si une éruption cutanée se manifeste et que vous ressentez un malaise général, vous devez interrompre le traitement et consulter votre médecin immédiatement.
Italian: Se si verifica un'eruzione cutanea e avverte anche una sensazione di malessere, deve interrompere il trattamento ed andare immediatamente dal suo medico.
French: - si vous avez déjà pris Névirapine Teva avant et avez dû arrêter le traitement parce que vous avez eu : - une éruption cutanée grave - une éruption cutanée avec d'autres symptômes, par exemple : - fièvre - formation de cloques sur la peau - plaies dans la bouche - inflammation des yeux
Italian: - se ha assunto Nevirapina Teva in precedenza e ha dovuto sospendere il trattamento perché ha sofferto di: - grave eruzione cutanea - eruzione cutanea con altri sintomi, per esempio: - febbre - vescicole - ulcere nella bocca
French: La névirapine est un inhibiteur non compétitif de la transcriptase inverse du VIH-1, mais n'a aucun effet inhibiteur biologiquement significatif sur la transcriptase inverse du VIH-2 ou sur les ADNpolymérases α, β, γ ou δ des eucaryotes.
Italian: La nevirapina è un inibitore non competitivo della trascrittasi inversa del virus HIV-1, ma non esercita un effetto inibitorio biologicamente significativo sulla trascrittasi inversa HIV-2 o sulle DNA polimerasi eucariotiche α, β, γ o δ.
French: L'incidence globale des événements indésirables a été significativement plus faible (61 patients, ou 41 %) dans le groupe abacavir que dans le groupe névirapine (83 patients, ou 54 %) ou dans le groupe éfavirenz (89 patients, ou 57 %).
Italian: L'incidenza globale degli eventi avversi era significativamente più bassa (61 pazienti, o 41%) nel gruppo trattato con abacavir rispetto al gruppo trattato con nevirapina (83 pazienti, o 54%) o quello trattato con efavirenz (89 pazienti, o 57%).
French: La posologie recommandée de Névirapine Teva est d'un comprimé à 200 mg par jour pendant les 14 premiers jours (cette phase initiale doit être respectée, car elle semble réduire la fréquence des éruptions cutanées) puis d'un comprimé à 200 mg deux fois par jour, en association à au moins deux agents antirétroviraux.
Italian: La dose raccomandata di Nevirapina Teva è di una compressa da 200 mg al giorno per i primi 14 giorni (questa fase di induzione è necessaria in quanto è stato dimostrato che così si riduce la frequenza delle eruzioni cutanee), e, in seguito, di una compressa da 200 mg due volte al giorno, in combinazione con almeno due farmaci antiretrovirali.
French: Dans l'étude ACTG 245 menée en double aveugle contrôlée versus placebo, la fréquence des cas de granulocytopénie graves considérés comme liés au traitement était de 5/305 (1,6 %).
Italian: Nello ACTG 245, uno studio in doppio cieco controllato verso placebo, la frequenza di granulocitopenia grave correlata al medicinale è stata di 5/305 (1,6%).
French: Le critère principal de l'étude (pourcentage de patients ayant présenté des échecs thérapeutiques) et les critères secondaires de l'étude, ainsi que le schéma thérapeutique principal, ont été similaires à ceux de l'étude originale 2NN.
Italian: Gli endpoint primari (percentuale di pazienti con fallimento del trattamento) e secondari dello studio, come anche la terapia di base, erano analoghi a quelli dello studio 2NN originale.
French: Les patients sous méthadone initiant un traitement par Névirapine Teva doivent être surveillés pour un syndrome de sevrage éventuel et la dose de méthadone doit être adaptée en conséquence.
Italian: I pazienti in terapia con metadone, che iniziano il trattamento con Nevirapina Teva, devono essere valutati per l'insorgenza di eventuali sintomi di crisi di astinenza e la dose di metadone deve essere modificata di conseguenza.
French: Une diminution du nombre de globules rouges (anémie), qui peut être due au traitement par la névirapine, est aussi plus fréquemment observée chez les enfants que chez les adultes.
Italian: Anche la riduzione dei globuli rossi (anemia), che può essere associata alla terapia con nevirapina, è più comunemente osservata nei bambini.
French: Les données limitées disponibles avec le saquinavir capsule molle en association au ritonavir ne suggèrent aucune interaction cliniquement significative entre le saquinavir boosté par le ritonavir et la névirapine.
Italian: I limitati dati disponibili con saquinavir capsule di gelatina molle potenziato da ritonavir non suggeriscono alcuna interazione clinicamente rilevante fra saquinavir potenziato da ritonavir e nevirapina.
French: Il a été montré que la période initiale de 14 jours permettait de réduire le risque d'éruption cutanée.
Italian: La "fase di induzione" di 14 giorni ha dimostrato di ridurre l'incidenza di reazioni cutanee.
French: Les patients avec une CLcr ≥ 20 ml/min ne nécessitent pas d'adaptation de dose, voir rubrique 5.2.
Italian: I pazienti con CLcr ≥ 20 ml/min non necessitano di un aggiustamento posologico, vedere paragrafo 5.2.
French: L'association d'autres antirétroviraux avec la dose unique de névirapine diminue le risque d'émergence d'une résistance à la névirapine.
Italian: L'associazione di altri antiretrovirali con la dose singola di nevirapina può attenuare l'insorgenza di resistenza alla nevirapina.
French: Métabolites de la névirapine : Des études menées sur microsomes hépatiques humains indiquent que la formation des métabolites hydroxylés de la névirapine n'est pas affectée par la présence des produits suivants : dapsone, rifabutine, rifampicine et triméthoprime-sulfaméthoxazole.
Italian: Metaboliti della nevirapina: Studi condotti impiegando microsomi di epatociti umani indicano che la formazione di metaboliti idrossilati della nevirapina non viene influenzata dalla presenza di dapsone, rifabutina, rifampicina e trimetoprim/sulfametossazolo.
French: Certains patients prenant un traitement par association d'antirétroviraux peuvent développer une maladie des os appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux par manque d'irrigation sanguine).
Italian: Alcuni pazienti che assumono terapia antiretrovirale di combinazione possono sviluppare una malattia ossea chiamata osteonecrosi (morte del tessuto osseo, causata dal ridotto afflusso di sangue alle ossa).
French: Seule une faible fraction (< 5 %) de la radioactivité urinaire (représentant moins de 3 % de la dose totale) correspond à la molécule mère intacte, ce qui démontre que l'excrétion rénale joue un rôle mineur dans l'excrétion de la névirapine inchangée.
Italian: Solo una piccola frazione (<5%) della radioattività nelle urine (corrispondente a meno del 3% della dose totale) è rappresentata dal farmaco tal quale, quindi l'escrezione renale svolge un ruolo secondario nell'eliminazione del composto originale.
French: Significativement moins de patients dans le groupe abacavir (9 patients, ou 6 %) que dans le groupe névirapine (26 patients ou 17 %) ou éfavirenz (27 patients ou 17 %) ont arrêté le traitement antirétroviral assigné à cause d'événements indésirables.
Italian: Significativamente meno pazienti nel gruppo trattato con abacavir (9 pazienti, o 6%) rispetto al gruppo trattato con nevirapina (26 pazienti, o 17%) o al gruppo trattato con efavirenz (27 pazienti, o 17%) hanno sospeso il medicinale in studio a causa di eventi avversi.
French: Si les patients se sentent fatigués, ils doivent éviter les tâches potentiellement dangereuses, notamment conduire une voiture ou utiliser des machines.
Italian: Se i pazienti manifestano senso di affaticamento, devono evitare attività potenzialmente pericolose come guidare o utilizzare macchinari.
French: Peu fréquent : syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell (pouvant être fatal) (0,2 %),
Italian: Non comune sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi tossica epidermica (anche fatale) (0,2 %),
French: Comme cela est mentionné au paragraphe « Avertissements et précautions », les effets indésirables les plus importants de Névirapine Teva sont des éruptions cutanées et des atteintes du foie graves, pouvant mettre votre vie en danger.
Italian: Come descritto sopra, in "Avvertenze e precauzioni ", i più importanti effetti indesiderati di Nevirapina Teva sono rappresentati da reazioni della pelle gravi e pericolose per la vita e seri danni epatici.
French: Aucun effet significatif sur les paramètres pharmacocinétiques moyens de la rifabutine et de la névirapine n'a été observé.
Italian: Non sono stati osservati effetti significativi sui parametri farmacocinetici medi di rifabutina e nevirapina.
French: Les comprimés de Névirapine Teva 200 mg, selon la posologie décrite ci-dessus, conviennent aux enfants les plus grands, notamment les adolescents, de moins de 16 ans et pesant plus de 50 kg ou dont la surface corporelle est supérieure à 1,25 m² selon la formule de Mosteller.
Italian: Seguendo lo schema posologico sopra descritto Nevirapina Teva 200 mg compresse è consigliabile per bambini più grandi, in particolar modo adolescenti di età inferiore a 16 anni il cui peso corporeo è maggiore di 50 kg o la cui superficie corporea è superiore a 1,25 m2 in accordo alla formula di
French: Les autres composants sont de la cellulose microcristalline, du lactose (sous forme monohydratée), de la povidone K25, du carboxyméthylamidon sodique (type A), de la silice colloïdale et du stéarate de magnésium.
Italian: - Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, povidone K25, carbossimetilamido sodico (tipo A), biossido di silicio colloidale e magnesio stearato.
French: Peau et tissu sous-cutané
Italian: Cute e tessuti sottocutanei