FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • výbor CHMP konstatoval, že dostupné údaje o účinnosti, včetně údajů, které byly zveřejněny po první registraci přípravků k lokálnímu podání s názvy Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical a s ostatními souvisejícími názvy ve schválené indikaci, byly omezené,
Lithuanian: • CHMP laikėsi nuomonės, kad turimų veiksmingumo duomenų, įskaitant duomenis, kurių gauta po pirminių Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ir kitų susijusių pavadinimų vietiškai vartojamų preparatų rinkodaros leidimų suteikimo, yra nedaug;
Czech: Účinnost přípravku je založena na jediné výše uvedené malé prospektivní nesrovnávací studii z roku 1969, která odhadovala účinnost u bezbolestné devitalizace pulpy na 88 % při optimálních podmínkách použití.
Lithuanian: Šio preparato veiksmingumas yra pagrįstas pirmiau minėtu vienu nedideliu perspektyviniu, nepalyginamuoju 1969 m.
Czech: Zdůvodnění zrušení rozhodnutí o registraci přípravků k lokálnímu podání s názvy Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical a s ostatními souvisejícími názvy
Lithuanian: Pagrindas panaikinti Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ir susijusių pavadinimų vietiškai vartojamų preparatų rinkodaros leidimus
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci zároveň provedli na vzorcích dentální pasty Caustinerf arsenical nové testy genotoxicity (Amesův test a mikronukleární in vitro test).
Lithuanian: Tuo pat metu rinkodaros leidimo turėtojas atliko naujus genotoksiškumo tyrimus (Ames testą ir mikrobranduolių in vitro bandymą) su Caustinerf arsenical dantų pastos ekstraktais, ir teigiami buvo tik mikrobranduolių in vitro bandymo rezultatai.
Czech: • výbor CHMP proto došel na základě dostupných údajů k závěru, že genotoxicita, riziko karcinogenity a nekrózy tkání spojené s použitím přípravků k lokálnímu podání s názvy Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical a s ostatními souvisejícími názvy při bezbolestné lokální devitalizaci zubní dřeně převažují nad omezenými přínosy.
Lithuanian: • todėl atsižvelgdamas į turimus duomenis, CHMP priėjo prie išvados, kad genotoksiškumas ir kancerogeniškumo ir audinių nekrozės rizika, susijusi su Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ir susijusių pavadinimų vietiškai vartojamų preparatų vartojimu atliekant beskausmę vietinę danties pulpos audinio devitalizaciją yra svarbesni už jų teikiamą nedidelę naudą; dėl šių priežasčių CHMP priėjo prie išvados, kad Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ir susijusių pavadinimų vietiškai vartojamų preparatų naudos ir rizikos balansas nėra teigiamas.
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravků k lokálnímu podání s názvy Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical a s ostatními souvisejícími názvy (viz příloha I)
Lithuanian: Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ir kitų susijusių pavadinimų vietiškai vartojamų preparatų (žr.
Czech: Příloha I Seznam názvů, léková forma, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Lithuanian: Vaistinio preparato pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Czech: Lotyšsko
Lithuanian: Latvijaa
Czech: 11. července 2014
Lithuanian: liepos 11 d.
Czech: Kontakt na naše tiskové mluvčí Monika Benstetter nebo Martin Harvey
Lithuanian: Susisiekite su mūsų atstovais spaudai Monika Benstetter arba Martin Harvey
Czech: K většině případů došlo do 7 dnů od použití past.
Lithuanian: Dauguma atvejų įvyko per 7 dienas nuo pastų vartojimo.
Czech: Přípravky byly registrovány v Estonsku, Francii, Litvě a Lotyšsku.
Lithuanian: Preparatų rinkodaros leidimai buvo suteikti Estijoje, Prancūzijoje, Latvijoje ir Lietuvoje.
Czech: zrušeno
Lithuanian: Tel.
Czech: • Pokud máte jakékoli otázky nebo obavy, obraťte se na svého zubního lékaře.
Lithuanian: • Jeigu turite klausimų ar abejonių, pasitarkite su savo odontologu.
Czech: Tel.: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Lithuanian: +44 (0)20 7418 8427 El.
Czech: Další informace o postupu
Lithuanian: Išsamesnė informacija apie procedūrą
Czech: • Jestliže takovou léčbu potřebujete, váš zubní lékař použije jiné dostupné metody, které neobsahují arsen.
Lithuanian: • Jeigu jums reikalingas toks gydymas, jūsų odontologas panaudos kitus turimus vaistus, kurių sudėtyje nėra arseno.
Czech: Toto přezkoumání bylo zahájeno na žádost Francouzské agentury pro léčivé přípravky (ANSM), když vyšly najevo nové údaje, které vyvolaly obavy o bezpečnost těchto přípravků.
Lithuanian: Peržiūra inicijuota Prancūzijos vaistų agentūros (ANSM) prašymu, gavus naujų duomenų, sukėlusių abejones dėl šių preparatų saugumo.
Czech: Epidemiologické studie prokázaly souvislost arsenu se spontánními potraty a porody mrtvého plodu.
Lithuanian: Be to, epidemiologiniai tyrimai parodė, kad yra ryšys tarp arseno ir spontaninių abortų bei negyvo vaisiaus gimimų.
Czech: Během přezkoumání zvážil výbor CHMP opatření pro minimalizaci rizik zjištěných u těchto přípravků, dospěl však k závěru, že omezení a dodatečné pokyny pro zubní lékaře by tato rizika nesnížily na přijatelnou míru.
Lithuanian: Atlikdamas peržiūrą, CHMP apsvarstė nustatytos šių preparatų keliamos rizikos mažinimo priemones, bet padarė išvadą, kad apribojimais ir odontologams skirtomis papildomomis rekomendacijomis ši rizika nebūtų sumažinta iki priimtino lygio.
Czech: Obsahují 3 léčivé látky: ephedrini hydrochloridum, lidocain a oxid arsenitý (arseni trioxidum).
Lithuanian: Jų sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos: efedrino hidrochloridas, lidokainas ir arseno trioksidas (arseno anhidridas).
Czech: Po sedmi dnech je zub znovu otevřen a narušená zubní dřeň je odstraněna.
Lithuanian: Po septynių dienų dantis pakartotinai atveriamas ir chirurgiškai pašalinama užkrėsta pulpa.
Czech: Zubní lékaři by měli používat jiné dostupné alternativní metody pro odstranění zubní dřeně.
Lithuanian: Odontologai turėtų naudotis kitais galimais danties pulpos šalinimo metodais.
Czech: Z přezkoumání, které provedl Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Agentury formou analýz dat z laboratorních a populačních studií, vyplývá, že obsažený arsen může představovat riziko genotoxických účinků, které by mohly zvýšit riziko rakoviny.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP) atlikus peržiūrą laboratorinių bei populiacijos tyrimų duomenų analizės rodo, kad dėl šių pastų sudėtyje esančio arseno gali kilti genotoksinio poveikio rizika, dėl kurios gali padidėti vėžio rizika.
Czech: Stanovisko výboru CHMP bylo postoupeno Evropské komisi, která se s ním ztotožnila a dne 11. července 2014 vydala konečné, právně závazné rozhodnutí.
Lithuanian: CHMP nuomonė perduota Europos Komisijai, kuri jai pritarė ir 2014 m.
Czech: Kromě toho se vyskytl malý počet případů, kdy se arsen pravděpodobně dostal do oblastí kolem zubu a vyvolal nekrózu částí tkáně včetně kosti (osteonekróza).
Lithuanian: Be to, yra buvę keli atvejai, kai manyta, kad arsenas nutekėjo į dantis supančius audinius ir dėl to dalis audinių, įskaitant kaulą, žuvo (osteonekrozė).
Czech: • Dentální pasty Caustinerf arsenical a Yranicid arsenical již nebudou používány k odstranění poškozených nervů v zubech, protože mohou představovat riziko genotoxických účinků (které mohou vyvolat rakovinu) a nekrózu buněk v tkáních kolem zubů, které může být obtížně léčitelné.
Lithuanian: • Caustinerf arsenical ir Yranicid arsenical vaistinės dantų pastos nebebus vartojamos pažeistiems dantų nervams šalinti, nes gali kelti genotoksinio poveikio (dėl to galima susirgti vėžiu) ir dantis supančių audinių ląstelių žūties riziką, o šias pasekmes gali būti sunku gydyti.
Czech: Přezkoumání provedl Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP), který má na starosti všechny otázky týkající se humánních léčivých přípravků a který přijal v této věci stanovisko.
Lithuanian: Peržiūrą atliko ir nuomonę šiuo klausimu priėmė Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsakingas už klausimų, susijusių su žmonėms skirtais vaistais, sprendimą.
Czech: Dozor po uvedení přípravků Caustinerf arsenical a Yranicid arsenical na trh zjistil několik případů periodontální nekrózy včetně 12 případů osteonekrózy.
Lithuanian: Atliekant Caustinerf arsenical ir Yranicid arsenical stebėjimą po rinkodaros leidimo suteikimo, nustatyti keli periodonto audinių nekrozės atvejai, įskaitant 12 osteonekrozės atvejų.
Czech: Další informace o léčivém přípravku
Lithuanian: Išsamesnė informacija apie vaistą
Czech: Proto na základě současných dostupných úrovní péče dospěl výbor k závěru, že přínosy přípravků Caustinerf arsenical a Yranicid arsenical nepřevyšují jejich rizika, a doporučil, aby bylo jejich rozhodnutí o registraci zrušeno.
Lithuanian: Todėl, atsižvelgdamas į šiuo metų taikomą priežiūros standartą, komitetas padarė išvadą, kad Caustinerf arsenical ir Yranicid arsenical teikiama nauda nėra didesnė už jų keliamą riziką, ir rekomendavo panaikinti jų rinkodaros leidimus.
Czech: Studie in vitro s přípravky Caustinerf arsenical a Yranicid arsenical potvrdily klastogenní/aneugenní potenciál a rovněž byly zveřejněny údaje, které uvádějí, že sloučeniny arsenu vykazují reprodukční toxicitu u zvířat.
Lithuanian: Caustinerf arsenical ir Yranicid arsenical tyrimais in vitro patvirtinta, kad jie gali turėti klastogeninį ir (arba) aneugeninį poveikį, taip pat yra paskelbta duomenų, rodančių, kad arseno junginiai turi toksinį poveikį gyvūnų reprodukcijai.
Czech: Nelze vyloučit riziko uvolnění arsenu z dentální pasty do krevního oběhu a periodontálních tkání.
Lithuanian: Negalima atmesti rizikos, kad vaistinės dantų pastos sudėtyje esantis arsenas pateks į bendrą kraujotaką ir dantis supančius audinius.
Czech: Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical a související názvy jsou dentální pasty, které se používaly při zákrocích, jejichž cílem bylo odstranit poškozené nervy v zubní dřeni.
Lithuanian: Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ir susiję pavadinimai yra vaistinės dantų pastos, kurios buvo naudojamos atliekant procedūras pažeistiems danties pulpoje esantiems nervams šalinti.
Czech: Přezkoumání přípravků Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical a souvisejících názvů bylo zahájeno dne 24. října 2013 na žádost Francouzské agentury pro léčivé přípravky podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Lithuanian: inicijuota Prancūzijos vaistų agentūros prašymu pagal Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį.
Czech: Dentální pasty, které obsahují sloučeninu na bázi arsenu, oxid arsenitý, se používaly k odstranění poškozených nervů v zubní dřeni (vnitřní část zubu).
Lithuanian: Vaistinės dantų pastos, kurių sudėtyje yra arseno junginio - arseno trioksido, buvo naudojamos pažeistiems danties pulpoje (danties viduje) esantiems nervams šalinti.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přínosy přípravků Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical a souvisejících názvů nepřevyšují jejich rizika, a doporučila, aby bylo jejich rozhodnutí o registraci v EU zrušeno.
Lithuanian: EMA padarė išvadą, kad Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ir susijusių pavadinimų teikiama nauda nėra didesnė už jų keliamą riziką, ir rekomendavo ES panaikinti jų rinkodaros leidimus.
Czech: Dentální pasty se použijí na zub po jeho chirurgickém otevření.
Lithuanian: Atvėrus dantį chirurgiškai, jis apdorojamas vaistine dantų pasta.
Czech: Doporučení výboru CHMP byla zaslána Evropské komisi a komise dne 11. července 2014 vydala právně závazné rozhodnutí, které ruší rozhodnutí o registraci přípravků Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical a souvisejících názvů v celé EU.
Lithuanian: Komisija paskelbė teisiškai privalomą sprendimą, kuriuo visoje ES panaikinami Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ir susijusių pavadinimų rinkodaros leidimai.
Czech: Doporučení Evropské agentury pro léčivé přípravky vycházejí z přezkoumání údajů, které naznačují potenciální genotoxický účinek přípravků způsobený obsahem oxidu arsenitého (arseni trioxidum).
Lithuanian: EMA rekomendacijos grindžiamos duomenų, rodančių, kad dėl arseno trioksido (arseno anhidrido) buvimo šių preparatų sudėtyje jie gali turėti genotoksinį poveikį, apžvalga.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky doporučila dne 25. dubna 2014 zrušit v EU rozhodnutí o registraci pro dentální pasty Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical a související názvy z důvodu obav plynoucích z rizika genotoxických účinků (poškození genetického materiálu v buňkách) a nekrózy tkání kolem zubů.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra, atsiradus abejonėms dėl genotoksinio poveikio (žalos ląstelių genetinei medžiagai) ir dantis supančių audinių ląstelių žūties rizikos, rekomendavo ES panaikinti Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ir susijusių pavadinimų vaistinių dantų pastų rinkodaros leidimus.
Czech: 84 injekčních lahviček + 88 ampulek
Lithuanian: 84 buteliukai + 88 ampulės
Czech: 84 injekčních lahviček + 88 ampulek + 1 soupravu nebulizátoru Altera
Lithuanian: 84 buteliukai + 88 ampulės + 1 Altera pulverizatoriaus komplekto
Czech: Rozpouštědlo: 3 roky.
Lithuanian: Tirpiklis: 3 metai.
Czech: Připravený roztok použijte během 8 hodin.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą suvartokite per 8 valandas.
Czech: Pryžovou zátku opatrně odstraňte (ale zatím ji nelikvidujte).
Lithuanian: Atsargiai nuimkite guminį kamštį (bet kol kas jo neišmeskite).
Czech: Celkem bylo v těchto studiích léčeno 539 pacientů (78 % dospělých).
Lithuanian: Iš viso šių tyrimų metu buvo gydyti 539 pacientai (78% suaugusiųjų).
Czech: Může se vyskytovat častěji u dětí než u dospělých.
Lithuanian: Tai gali dažniau pasireikšti vaikams nei suaugusiesiems.
Czech: To způsobuje potíže při dýchání.
Lithuanian: Todėl tampa sunku kvėpuoti.
Czech: Mikrobiologie
Lithuanian: Mikrobiologija
Czech: Všechny tyto známky mohou být příznaky alergické reakce.
Lithuanian: Visa tai gali būti alerginės reakcijos požymiai.
Czech: Nepřipravujte více než jednu dávku najednou.
Lithuanian: Vienu metu ruoškite ne daugiau kaip vienos dozės tirpalą.
Czech: Údaje na ampulce jsou vytištěny pouze v angličtině.
Lithuanian: Ant ampulės informacija pateikiama tik anglų kalba.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Inhalation use only
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Inhalation use only
Czech: Nedýchejte nosem.
Lithuanian: Stenkitės nekvėpuoti pro nosį.
Czech: County Cork Irsko
Lithuanian: County Cork
Czech: Údaje o eliminaci naznačují, že přibližně 10 % dávky se vyloučí jako tento metabolit.
Lithuanian: Šalinimo duomenys rodo, kad apie 10% dozės pašalinama šio metabolito pavidalu.
Czech: Podívejte se na bod 4.4.
Lithuanian: Žiūrėkite 4.4 skyrių.
Czech: K dispozici jsou následující velikosti balení:
Lithuanian: Yra tiekiamos tokių dydžių pakuotės:
Czech: Po podání celé dávky přípravku uslyšíte tón oznamující, že je léčba dokončena (2 „pípnutí").
Lithuanian: Kai visas vaistas bus sunaudotas, išgirsite signalą, kuris reiškia „gydymas baigtas" (2 garsiniai signalai).
Czech: Aztreonam není rozsáhle metabolizován.
Lithuanian: Aztreonamas nėra plačiai metabolizuojamas.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 26. května 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Czech: Tak zajistíte správnou dávku přípravku.
Lithuanian: Taip bus lengviau užtikrinti, kad pavartosite tinkamą vaistų dozę.
Czech: Uslyšíte „pípnutí" a kontrolka stavu začne svítit zeleně.
Lithuanian: Išgirsite vieną „garsinį signalą", o būsenos šviesa pasikeis į žalią.
Czech: Účinnost nebyla stanovena u pacientů s předpokládanou hodnotou FEV1 > 75 %.
Lithuanian: Veiksmingumas pacientams, kurių numatomas FEV1 > 75%, nebuvo nustatytas.
Czech: Normálně dýchejte (vdechujte a vydechujte) přes náustek.
Lithuanian: Kvėpuokite pro vamzdelį įprastai (įkvėpkite ir iškvėpkite).
Czech: Dospělí a děti ve věku 6 let starší
Lithuanian: Suaugusieji ir 6 metų arba vyresni vaikai
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je definována následujícím způsobem: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10) a méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100).
Lithuanian: Dažnis apibrėžiamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Czech: Pacienti pokračovali ve své počáteční medikaci, včetně užívání makrolidových antibiotik.
Lithuanian: Pacientai toliau vartojo pradinio įvertinimo metu skirtus vaistus, įskaitant makrolidinius antibiotikus.
Czech: Do studie CP-AI-005 bylo zařazeno 246 dospělých (převážně) a pediatrických pacientů.
Lithuanian: CP-AI-005 tyrime dalyvavo 246 suaugusieji (daugiausia) ir vaikai bei paaugliai.
Czech: Do studie bylo zařazeno 59 pediatrických pacientů ve věku od 6 do 17 let.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti penkiasdešimt devyni 6-17 metų vaikai.
Czech: Všechny hodnoty koncentrací ve sputu však byly spojeny s relativně velkými směrodatnými odchylkami.
Lithuanian: Tačiau visos vidutinės skreplių koncentracijos vertės buvo susijusios su santykinai dideliais standartiniais nuokrypiais.
Czech: Pokud se objeví alergická reakce na aztreonam, ukončete podávání léčivého přípravku a podle potřeby zahajte příslušnou léčbu.
Lithuanian: Jei atsiranda alerginė reakcija aztreonamui, nutraukite jo skyrimą ir pradėkite atitinkamą gydymą.
Czech: Pokračujte ve vdechování a vydechování do konce léčby.
Lithuanian: Toliau kvėpuokite taip, kaip Jums patogu, kol baigsis gydymas.
Czech: Hlavní metabolit (SQ26,992) je neaktivní a je tvořen otevřením beta-laktamového kruhu hydrolýzou.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas (SQ26,992) yra neveiklus ir susidaro dėl hidrolizės atsivėrus beta-laktaminiam žiedui.
Czech: Doporučená dávka pro dospělé je 75 mg třikrát během 24 hodin po dobu 28 dnů.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama dozė yra 75 mg 3 kartus per parą 28 dienas.
Czech: Neočekává se, že by přípravek Cayston ovlivňoval Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Lithuanian: Nesitikima, kad Cayston galėtų paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Czech: Co je přípravek Cayston a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Cayston ir kam jis vartojamas
Czech: U pacientů podstupujících několik inhalačních terapií se doporučuje následující pořadí podání:
Lithuanian: Pacientams, kuriems skiriama keletas inhaliacinio gydymo būdų, gydymą rekomenduojama skirti tokia tvarka:
Czech: Betalaktamázy skupiny A hydrolyzující aztreonam zahrnují VEB typ (zejména jihovýchodní Asie), typ PER (Turecko) a typy GES a IBC (Francie, Řecko a Jižní Afrika).
Lithuanian: Pranešama, kad A klasės beta-laktamazės, hidrolizuojančios aztreonamą, įskaitant VEB tipą (visų pirma Pietryčių Azijoje), PER tipą (Turkijoje) ir GES bei IBC tipus (Prancūzijoje, Graikijoje ir P. Afrikoje).
Czech: Je třeba zvážit oficiální nařízení pro příslušné používání antibakteriálních látek.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na aztreonam nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija aztreonamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: Vzhledem k nekontrolované povaze studie a další souběžné medikaci nelze vyvodit žádné závěry na podporu udržitelnosti pozorovaného krátkodobého přínosu během následných cyklů léčby.
Lithuanian: Tačiau dėl nekontroliuojamo tyrimo pobūdžio ir vienalaikio vaistų vartojimo negalima daryti išvadų apie trumpalaikės naudos išlikimą tolesnių gydymo kursų metu.
Czech: V literatuře se uvádí souvislost mezi přetrvávajícím výskytem MRSA a závažnějším onemocněním a vyšší mortalitou.
Lithuanian: Literatūroje nurodomas ryšys tarp išliekančio MRSA išauginimo ir sunkesnės ligos bei padidėjusio mirtingumo.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální látky pro systémovou aplikaci, jiná beta-laktamová antibiotika, ATC kód: J01DF01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys antibakteriniai vaistai, kiti beta-laktaminiai antibakteriniai preparatai, ATC kodas - J01DF01
Czech: V případě poruchy funkce jater není potřeba upravovat dávky.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimo atveju dozės koreguoti nereikia.
Czech: Pokud se u Vás objeví vyrážka, informujte okamžitě svého lékaře, protože to může znamenat, že máte alergickou reakci na přípravek Cayston.
Lithuanian: Jei atsirado bėrimas, nedelsdami praneškite gydytojui, nes tai gali reikšti, kad pasireiškė alerginė reakcija Cayston preparatui.
Czech: Pokud však nemůžete použít připravenou dávku okamžitě, uzavřete injekční lahvičku zátkou a uchovejte ji v chladničce.
Lithuanian: Tačiau, jei paruoštos dozės negalite vartoti iš karto, ant flakono vėl uždėkite kamštį ir saugokite šaldytuve.
Czech: Víčko zatlačte směrem dolů a otočte ve směru hodinových ručiček až na doraz (obrázek 3b).
Lithuanian: Paspauskite žemyn ir pasukite dangtelį pagal laikrodžio rodyklę iki galo (3b pav.).
Czech: Vazba aztreonamu na proteiny v plazmě činí přibližně 77 % při klinicky významných koncentracích v plazmě.
Lithuanian: Aztreonamo baltymų surišimas plazmoje sudaro maždaug 77%, esant kliniškai reikšmingai koncentracijai plazmoje.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Cayston zkontrolujte, zda Váš nebulizátor pracuje správně.
Lithuanian: Prieš pradėdami gydymą Cayston preparatu patikrinkite, ar purkštuvas veikia tinkamai.
Czech: dávky vyloučilo močí po 8 hodinách, přičemž k úplnému vyloučení močí došlo v podstatě po 12 hodinách.
Lithuanian: arba į veną buvo gauta per 8 valandas, išskyrimas su šlapimu iš esmės baigėsi po 12 valandų.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu<.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Pokud používáte jiné inhalační léčby cystické fibrózy, doporučuje se následující pořadí podání:
Lithuanian: Jei cistinės fibrozės gydymui vartojate kitus inhaliacinio gydymo būdus, rekomenduojama skirti tokia tvarka:
Czech: Modrým víčkem nekruťte.
Lithuanian: Nesukinėkite mėlyno dangtelio.
Czech: Rezistence na aztreonam, další antibiotika a mikroorganizmy, které se objeví během léčby
Lithuanian: Atsparumas aztreonamui, kitiems antibiotikams ir gydymo metu atsiradusiems mikroorganizmams
Czech: Jedna inhalace trvá přibližně 2 až 3 minuty.
Lithuanian: Kiekvienos gydymo procedūros trukmė - inhaliuojama 2-3 minutes.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Solvent for Cayston
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Solvent for Cayston
Czech: Údaje uváděné na ampulce jsou uvedeny níže:
Lithuanian: Ant ampulės esanti informacija pateikta toliau:
Czech: Jednou rukou lahvičku pevně držte a druhou rukou pomalu modré víčko zvedněte.
Lithuanian: Viena ranka tvirtai laikykite flakoną, o kita lėtai apverskite mėlyną dangtelį.
Czech: • 28denní balení přípravku Cayston
Lithuanian: 28 dienų Cayston pakuotė
Czech: Ujistěte se, že souprava nebulizátoru Altera je na rovném, pevném povrchu.
Lithuanian: 1. Įsitikinkite, kad Altera purkštuvo komplektas padėtas ant lygaus, stabilaus paviršiaus.
Czech: Během léčby přípravkem Cayston můžete kojit, protože množství, které může během kojení projít do těla Vašeho dítěte, je velmi malé.
Lithuanian: Gydymo Cayston preparatu metu žindyti galima, nes Cayston kiekis, kuris gali persiduoti Jūsų vaikui žindymo metu, yra labai mažas.
Czech: Nepoužívejte přípravek Cayston, pokud byl uchováván mimo chladničku po dobu delší než 28 dnů.
Lithuanian: - Nenaudokite Cayston, jei preparatas buvo laikomas ne šaldytuve ilgiau kaip 28 dienas.
Czech: Údaje ze studií u zvířat a lidí prokázaly nízké riziko vzniku zkřížené reaktivity mezi aztreonamem a beta-laktamovými antibiotiky.
Lithuanian: Žmogaus ir gyvūnų duomenys rodo, kad yra nedidelė kryžminių reakcijų atsiradimo rizika tarp aztreonamo ir beta laktaminių antibiotikų.
Czech: nebo inhalovaných antipseudomonálních antibiotik (84 oproti 121, p=0,004) než u pacientů léčených TNS.
Lithuanian: arba inhaliuojamuosius antipseudomoninius antibiotikus (skirtumas: 84 ir 121, p=0,004) nei TPT gydytiems pacientams.
Czech: Cayston lze v těhotenství použít pouze tehdy, když klinický stav ženy vyžaduje léčbu aztreonamem.
Lithuanian: Cayston nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti aztreonamu.