FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yleinen: saattaa koskea enintään 1 henkilöä 10:stä - Oksentelu - Vatsakipu - Ilmavaivat - Väsymys - Päänsärky - Lievät ihottumat esim. nokkosihottuma tai tasapintaiset tai koholla olevat pienet punaiset läikät - Veren lipiditasojen (rasvojen) nousu - Ylävatsavaivat
Czech: Časté: mohou se vyskytovat až u 1 člověka z 10 - Zvracení - Bolest břicha - Plynatost (častější odchod střevních plynů) - Únava - Bolest hlavy - Mírná kožní vyrážka, například kopřivka nebo plošné či vyvýšené malé červené skvrny - Zvýšení hladiny krevních tuků - Dyspepsie (trávicí obtíže)
Finnish: Midatsolaami AUC ↑ 9,8kertaiseksi
Czech: Midazolam: AUC ↑ 5,1x
Finnish: Triatsolaami
Czech: Triazolam
Finnish: Siksi ei suositella pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettavan tipranaviirin samanaikaista antoa proteaasinestäjien kanssa.
Czech: Proto současné užívání tipranaviru podávaného s ritonavirem v nízké dávce s inhibitory proteázy není doporučeno.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lapsesi lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého dětského lékaře nebo lékárníka.
Finnish: Tarkista lapsesi lääkäriltä, mikäli lapsesi haluaa jatkaa ehkäisytablettien käyttöä tai hormonikorvaushoitoa.
Czech: Musíte se poradit s dětským lékařem, pokud si přejete pokračovat v užívání perorální hormonální antikoncepce nebo HST.
Finnish: Annokset olivat yhdenmukaiset Aptivus-valmisteen ja ritonaviirin yhdistelmähoitopotilailla havaitun altistuksen kanssa.
Czech: ), a to při hladinách odpovídajících expozici, která je pozorována u pacientů léčených kombinací Aptivus s ritonavirem.
Finnish: Jos Aptivus-valmisteen tai ritonaviirin otto myöhästyy yli 5 tuntia, odota ja ota seuraava annos Aptivus-valmistetta ja ritonaviiria tavanomaiseen aikaan.
Czech: Pokud opomenete užít dávku přípravku Aptivus nebo ritonaviru po dobu delší než 5 hodin, vyčkejte, a poté užijte až následující dávku přípravku Aptivus a ritonaviru v čase jejího pravidelného užívání.
Finnish: Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö yhdessä dihydroergotamiinin, ergonoviinin, ergotamiinin ja metyyliergonoviinin kanssa on vasta-aiheista mahdollisten vakavien ja/tai henkeä uhkaavien tapahtumien vuoksi (ks. kohta 4.3)
Czech: Podávání přípravku Aptivus spolu s ritonavirem v nízké dávce s dihydroergotaminem, ergometrinem, ergotaminem a methylergometrinem je kontraindikováno vzhledem k potenciálně závažným a/nebo život ohrožujícím příhodám (viz bod 4.3).
Finnish: Tipranaviirin anto rotille samanaikaisesti TPGS-muotoisen E-vitamiinin (d-alfatokoferoli-polyetyleeniglykoli-1000-sukkinaatti) kanssa annoksilla 2322 IU/m2:stä ylöspäin aiheutti huomattavan lisäyksen vaikutuksessa hyytymisparametreihin, vuototapahtumiin ja kuolemiin.
Czech: Krvácení pozorované u potkanů bylo spojeno s prodlouženým protrombinovým časem (PT), aktivovaným parciálním tromboplastinovým časem (APTT) a snížením některých faktorů závislých na vitamínu K. Současné podání tipranaviru s vitamínem E ve formě TPGS (tokofersolanu 1000) od 2322 IU/m2 a výše vedlo u potkanů k významnému zvýšení účinků na koagulační parametry, výskytu krvácivých příhod a smrti.
Finnish: Aseta ruiskukorkki takaisin paikoilleen mittaruiskun käytön jälkeen.
Czech: Po použití perorální stříkačky opět nasaďte kryt chránící vrchol stříkačky.
Finnish: Tipranaviiri vaikuttaa haitallisesti suun kautta otettaviin ehkäisyvalmisteisiin.
Czech: U tipranaviru dochází k nepříznivé interakci s perorální antikoncepcí.
Finnish: Vasteprosentit olivat suuremmat tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitopotilailla kuin vertailuryhmässä potilailla, jotka saivat ritonaviirilla tehostettua proteaasinestäjää ja uutena enfuvirtidia tai potilailla, jotka eivät saaneet uutena enfuvirtidia.
Czech: Frekvence odpovědí byly vyšší u pacientů léčených kombinací tipranavir/ritonavir oproti srovnávanému inhibitoru proteázy (PI) posílenému ritonavirem u pacientů s nově nasazeným enfuvirtidem nebo bez něj.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 07-2014.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 07-2014.
Finnish: Aptivus tipranaviiri
Czech: Aptivus tipranavirum
Finnish: Euroopan komissio myönsi 25. lokakuuta 2005 Aptivusille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Aptivus platné v celé Evropské unii dne 25. října 2005.
Finnish: Aptivusin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Aptivus byl vypracován plán řízení rizik.
Finnish: Aptivus-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Aptivus je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Vähintään 12 vuoden ikäisille potilaille Aptivusin suositusannos on 500 mg (kaksi kapselia) kahdesti päivässä.
Czech: U pacientů ve věku od 12 let činí doporučená dávka přípravku Aptivus 500 mg (dvě tobolky) dvakrát denně.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Aptivusta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Aptivus.
Finnish: Sitä saa kapseleina (250 mg) ja oraaliliuoksena.
Czech: Je dostupný ve formě tobolek (250 mg) a perorálního roztoku.
Finnish: • rifampisiini (tuberkuloosin hoitoon)
Czech: • rifampicin (používaný při léčbě tuberkulózy),
Finnish: Miten voidaan varmistaa Aptivusin turvallinen ja tehokas käyttö?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Aptivus?
Finnish: Aptivus ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se saattaa hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Czech: Přípravek Aptivus infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a chorob souvisejících s AIDS.
Finnish: Jokainen Aptivus-annos on otettava yhdessä ritonaviirin ja ruoan kanssa.
Czech: Každá dávka přípravku Aptivus musí být užívána spolu s ritonavirem a s jídlem.
Finnish: Vaikka komitealla oli joitakin huolenaiheita lapsia ja nuoria koskevan tutkimussuunnitelman osalta, se pani merkille, että tutkimustulokset tukivat kapselien käyttöä nuorilla ja oraaliliuoksen käyttöä 2-12vuotiailla lapsilla.
Czech: Ačkoliv výbor vyjádřil jisté obavy, pokud jde o návrh studie na dětech a dospívajících, poznamenal, že výsledky této studie podpořily použití tobolek u dospívajících a použití perorálního roztoku u dětí ve věku od 2 do 12 let.
Finnish: • lääkevalmisteet, jotka hajoavat samalla tavalla kuin Aptivus tai ritonaviiri ja jotka ovat haitallisia, kun niiden pitoisuus veressä on korkea.
Czech: • léčivé přípravky, které jsou odbourávány stejným způsobem jako přípravek Aptivus nebo ritonavir a při vysokých hladinách v krvi jsou škodlivé.
Finnish: Komitea kuitenkin totesi, että lääkevalmisteen käyttöä tulee harkita vain viimeisenä hoitovaihtoehtona, kun minkään muun proteaasinestäjän ei uskota tehoavan.
Czech: Výbor nicméně dospěl k závěru, že léčivý přípravek by měl být zvážen k použití pouze jako léčba „poslední linie", kdy se předpokládá, že žádné jiné inhibitory proteázy nebudou účinné.
Finnish: Saatavissa olevat tiedot eivät kuitenkaan tue oraaliliuoksen käyttöä 12 -vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla.
Czech: Dostupné informace však nepodporují použití perorálního roztoku u pacientů ve věku od 12 let.
Finnish: Se hidastaa tipranaviirin hajoamista ja kasvattaa tipranaviirin pitoisuutta veressä.
Czech: Zpomaluje odbourávání tipranaviru, a zvyšuje tak jeho hladiny v krvi.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Aptivusia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Aptivus zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Finnish: Aptivusia käyttävillä aikuisilla kesti keskimäärin 113 päivää ennen kuin Aptivus-hoito lakkasi vaikuttamasta.
Czech: V průměru trvalo 113 dní, než u dospělých pacientů užívajících přípravek Aptivus přestala léčba působit.
Finnish: Kaikki potilaat aloittivat hoidon oraaliliuoksella, mutta nuoret, jotka saivat täyden aikuisannoksen, saattoivat neljän viikon jälkeen siirtyä kapseleihin.
Czech: Všichni pacienti zahájili léčbu perorálním roztokem, nicméně dospívající pacienti, kteří užívali plnou dávku pro dospělé pacienty, mohli po čtyřech týdnech přejít na tobolky.
Finnish: Kahdessa aikuisilla tehdyssä tutkimuksessa 34 prosenttia Aptivusia käyttävistä potilaista (251 potilasta 746:stä) vastasi hoitoon verrattuna 16 prosenttiin vertailulääkettä käyttävistä potilaista (113 potilasta 737:stä).
Czech: Při souhrnném vyhodnocení obou studií na dospělých pacientech reagovalo na léčbu 34 % pacientů užívajících přípravek Aptivus (251 ze 746) ve srovnání s 16 % pacientů, kteří užívali srovnávací inhibitory proteázy (113 ze 737).
Finnish: Tutkimuksessa tutkittiin Aptivusin turvallisuutta ja tehokkuutta sekä lääkevalmisteen pitoisuutta veressä.
Czech: Studie zkoumala bezpečnost a účinnost přípravku Aptivus a hladiny tohoto léčivého přípravku v krvi pacientů.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin ehdoista Aptivusin käytölle.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Aptivus.
Finnish: Lapsilla ja nuorilla tehdyssä tutkimuksessa 31 prosenttia kapseleita saaneista nuorista (9 potilasta 29:stä) ja 50 prosenttia oraaliliuosta saaneista lapsista (31 potilasta 62:sta) saavutti ja säilytti alle 400 kopion/ml viruspitoisuuden 48 viikon jälkeen.
Czech: Ve studii na dětech a dospívajících byla u 31 % dospívajících pacientů užívajících tobolky (9 z 29) a u 50 % dětí užívajících perorální roztok (31 z 62) po 48 týdnech léčby dosažena a udržena virová zátěž pod 400 kopií/ml.
Finnish: Vertailulääkkeitä käyttäneillä potilailla vastaava aika oli keskimäärin nolla päivää, koska suurin osa näistä potilaista ei lainkaan vastannut hoitoon.
Czech: U pacientů užívajících srovnávací léčivé přípravky se pro srovnání jednalo v průměru o nula dní, což znamená, že většina pacientů užívajících tyto léčivé přípravky na léčbu vůbec nereagovala.
Finnish: Aptivusia tutkittiin myös 63:lla iältään 2 - 12 -vuotiaalla lapsella ja 52:lla iältään 12 - 18 -vuotiaalla nuorella, jotka melkein kaikki olivat aiemmin saaneet HIV-hoitoa.
Czech: Přípravek Aptivus byl rovněž zkoumán v jedné studii, do které bylo zařazeno 63 dětí ve věku od 2 do 12 let a 52 dospívajících ve věku od 12 do 18 let, z nichž téměř všichni v minulosti užívali léčivé přípravky proti HIV.
Finnish: Aptivusia käytetään potilailla, jotka ovat jo saaneet muita viruslääkkeitä HIV-infektion hoitoon ja joihin monet lääkkeet, jotka kuuluvat samaan luokkaan kuin Aptivus (proteaasinestäjät), eivät ole tehonneet.
Czech: Přípravek se používá u pacientů, kteří již byli léčeni jiným antivirotikem proti infekci HIV a u nichž mnohé jiné léčivé přípravky stejné třídy jako přípravek Aptivus (inhibitory proteázy) nejsou účinné.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa verrattiin Aptivusin vaikutuksia sellaisen proteaasinestäjän vaikutuksiin, joka valittiin potilaan aiemman hoidon ja odotetun vasteen perusteella.
Czech: Obě studie srovnávaly účinky přípravku Aptivus s účinky jiného inhibitoru proteázy, který byl zvolen na základě předchozí léčby pacienta a jeho předpokládané reakce na léčbu.
Finnish: Lisätietoja Aptivus-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Aptivus naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Mitä riskejä Aptivusiin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aptivus?
Finnish: Aptivus-hoidon aloittavan lääkärin tulee olla perehtynyt HIV-1 -infektion hoitoon.
Czech: Léčbu přípravkem Aptivus by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV-1.
Finnish: Yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa otettuna Aptivus vähentää HI-virusten määrää veressä ja säilyttää sen alhaisella tasolla.
Czech: Přípravek Aptivus užívaný v kombinaci s jinými přípravky k léčbě HIV snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jej na nízké úrovni.
Finnish: Aptivusia annetaan vain sellaisille potilaille, joilla ei ole muita hoitovaihtoehtoja.
Czech: Přípravek Aptivus by měl být používán pouze u pacientů, u kterých nepřipadá v úvahu žádná jiná možnost léčby.
Finnish: Kaikissa kolmessa tutkimuksessa potilaat saivat myös ritonaviiria ja muiden HIV-lääkkeiden yhdistelmää, jotka valittiin sen perusteella, että niillä oli parhaat mahdollisuudet vähentää veren HIVpitoisuutta.
Czech: Ve všech třech studiích pacienti současně užívali ritonavir a kombinaci jiných přípravků k léčbě HIV, které byly zvoleny tak, aby měly co největší šanci snížit hladiny viru HIV v krvi pacientů.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi tutkimusten tukevan Aptivus-kapseleiden käyttöä aikusisilla.
Czech: Výbor CHMP poznamenal, že provedené studie podpořily použití přípravku Aptivus tobolky u dospělých.
Finnish: Muita tietoja Aptivusista
Czech: Další informace o přípravku Aptivus:
Finnish: Mitä hyötyä Aptivusista on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku Aptivus byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Tehon pääasiallisina mittoina ensimmäisten 48 hoitoviikon aikana oli niiden potilaiden lukumäärä, jotka vastasivat hoitoon, sekä se, miten kauan aikaa kului, kunnes hoito lakkasi vaikuttamasta.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří reagovali na léčbu, a délka doby, než léčba přestala působit, a to v průběhu prvních 48 týdnů léčby.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Aptivusille.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Aptivus bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Aptivus-kapselien vaikutusta tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 483 aikuista, jotka olivat saaneet aiemmin useita erilaisia viruslääkkeitä ja joiden nykyinen proteaasinestäjiä sisältävä yhdistelmähoito ei tuottanut vastetta.
Czech: Přípravek Aptivus tobolky byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 483 dospělých, kteří dříve užívali celou řadu různých přípravků k léčbě HIV a nereagovali na stávající kombinaci léčiv, která zahrnovala inhibitor proteázy.
Finnish: Lapsilla ja nuorilla havaittiin samanlaisia sivuvaikutuksia, vaikka oksentelu, ihottuma ja kuume olivat heillä yleisempiä kuin aikuisilla.
Czech: Podobné nežádoucí účinky byly zaznamenány u dětí a dospívajících, ačkoli u této skupiny pacientů byly zvracení, vyrážka a pyrexie (horečka) pozorovány častěji než u dospělých.
Finnish: Aptivusia käytetään yhdessä pienen ritonaviiriannoksen (toinen viruslääke) ja muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Czech: Přípravek Aptivus se používá v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru (jiného přípravku k léčbě HIV) a spolu s dalšími přípravky k léčbě HIV.
Finnish: Ennen Aptivusin määräämistä potilaalle lääkärin on tarkasteltava potilaan aiemmin saamia HI-viruslääkkeitä ja arvioitava, kuinka todennäköisesti lääke tehoaa virukseen.
Czech: Lékaři by měli předepisovat přípravek Aptivus až poté, co prověří, jaké přípravky k léčbě HIV pacient dříve užíval, a po posouzení pravděpodobnosti reakce viru na tento lék.
Finnish: • mäkikuisma (masennuksen hoitoon käytettävä rohdosvalmiste)
Czech: • třezalka (bylinný lék používaný při léčbě deprese),
Finnish: Aptivus on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena tipranaviiria.
Czech: Aptivus je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku tipranavir.
Finnish: Aptivusin vaikuttava aine, tipranaviiri, on proteaasinestäjä.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aptivus, tipranavir, je inhibitor proteázy.
Finnish: Aikuisilla Aptivusin ja ritonaviirin yhdistelmän yleisimmät sivuvaikutukset (joita esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat ripuli ja pahoinvointi.
Czech: U dospělých jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Aptivus užívaného v kombinaci s ritonavirem (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) průjem a nauzea (pocit na zvracení).
Finnish: Lapsille, jotka ovat 2 - 12 vuoden ikäisiä, pitäisi antaa lääkettä oraaliliuoksena, jonka annos riippuu kehon pinta-alasta (lasketaan lapsen pituuden ja painon mukaan).
Czech: Dávka perorálního roztoku závisí na ploše povrchu těla (vypočítané na základě tělesné výšky a hmotnosti dítěte).
Finnish: Mitä Aptivus on?
Czech: Co je Aptivus?
Finnish: Aptivus-kapselit yhdistettynä ritonaviiriin olivat vertailulääkkeitä tehokkaampia potilailla, joilla ei ollut enää montaa vaihtoehtoa onnistuneeseen HIV-hoitoon.
Czech: Přípravek Aptivus tobolky užívaný v kombinaci s ritonavirem byl účinnější než srovnávací léčivé přípravky u pacientů, kterým zbývalo jen málo možností úspěšné léčby HIV.
Finnish: Komitea katsoi myös, että Aptivusoraaliliuoksen hyöty on sen riskejä suurempi 2-12 -vuotiailla lapsipotilailla.
Czech: Výbor rovněž rozhodl, že přínosy přípravku Aptivus perorální roztok u dětí ve věku od 2 do 12 let převyšují jeho rizika.
Finnish: Aptivusia käytetään hoidettaessa kahden vuoden ikäisiä ja sitä vanhempia potilaita, joilla on tyypin 1 immuunikatovirus (HIV-1).
Czech: Přípravek Aptivus se používá k léčbě pacientů ve věku od 2 let infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který vyvolává syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Finnish: Aptivusia ja ritonaviiria yhdessä ei saa käyttää kolkisiinin kanssa (kihtilääke) potilailla, joilla on munuaisten tai maksan toimintahäiriö.
Czech: Přípravek Aptivus v kombinaci s ritonavirem nesmí být souběžně s kolchicinem (léčivým přípravek používaných k léčbě dny) podáván pacientům s poškozením ledvin nebo jater.
Finnish: Vasteeksi määritettiin veren HI-viruspitoisuuden (viruskuorma) vähintään 90 prosentin alentuminen ja tämän pitoisuuden säilyminen 48 hoitoviikon loppuun saakka.
Czech: „Odpověď" (reakce) na léčbu byla definována jako pokles hladin viru HIV v krvi (virové zátěže) o 90 % či více, který se udržel až do konce období 48 týdnů.
Finnish: Miten Aptivusia on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Aptivus zkoumán?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista tällaisista lääkevalmisteista.
Czech: Úplný seznam těchto léčivých přípravků je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Ritonaviiri on toinen proteaasinestäjä, jota käytetään vaikutuksen tehostamiseen.
Czech: Ritonavir je dalším inhibitorem proteázy, který je užíván jako „booster" (látka zvyšující účinek léčby).
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Aptivus-kapselien hyöty on sen riskejä suurempi aikuispotilaiden ja vähintään 12-vuotiaiden nuorten hoidossa.
Czech: Výbor CHMP proto rozhodl, že přínosy přípravku Aptivus tobolky v rámci léčby dospělých a dospívajících ve věku od 12 let převyšují jeho rizika.
Finnish: Näin saadaan aikaan sama vaikutus pienemmällä tipranaviiriannoksella.
Czech: To umožňuje použití nižších dávek tipranaviru k dosažení stejného antivirového účinku.
Finnish: Aptivusia ei saa antaa potilaille, joilla on kohtalainen tai vakava maksan toimintahäiriö tai jotka käyttävät jotakin seuraavista lääkevalmisteista:
Czech: Přípravek Aptivus v kombinaci s ritonavirem nesmí být používán u pacientů se středně závažnými až závažnými jaterními potížemi nebo u pacientů, kteří užívají následující léky:
Finnish: Se estää tietyn HI-viruksen monistumiseen osallistuvan entsyymin, proteaasin toimintaa.
Czech: Blokuje enzym nazývaný proteáza, který se podílí na množení viru HIV.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Aptivusin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Aptivus je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Miten Aptivus vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Aptivus působí?
Finnish: Miksi Aptivus on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aptivus schválen?
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 02-2019.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 02-2019.
Finnish: Sitä on saatavana eri vahvuuksina.
Czech: Je dostupný v různých silách.
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta edellä mainittujen anemian tyyppien hoitamisesta.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou výše uvedených typů anémie.
Finnish: Lisää tietoa Aranespista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Czech: Další informace k přípravku Aranesp jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Finnish: Aranesp sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 8. kesäkuuta 2001.
Czech: Přípravek Aranesp obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 8. června 2001.
Finnish: On käytettävä pienintä annostusta, jolla oireet saadaan riittävän hyvin hallintaan.
Czech: Měla by být podávána nejnižší možná dávka, která zajišťuje dostatečnou kontrolu příznaků.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Aranespin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Aranesp průběžně sledovány.
Finnish: Aranespia käytetään kahden potilasryhmän hoitoon:
Czech: Používá se u těchto dvou skupin pacientů:
Finnish: Aranesp (darbepoetiini alfa)
Czech: Aranesp (darbepoetinum alfa)
Finnish: Aranespvalmisteesta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Aranesp jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Finnish: Rakenteen pienten erojen vuoksi darbepoetiini alfa pysyy kehossa kauemmin kuin luonnollinen erytropoietiini.
Czech: Díky těmto nepatrným odlišnostem ve struktuře darbepoetin alfa zůstává v těle déle než přirozený erytropoetin.
Finnish: Aranespia ei saa antaa potilaille, joiden korkea verenpaine ei ole kunnolla hallinnassa.
Czech: Přípravek Aranesp nesmějí užívat pacienti, u nichž není dostatečně kontrolován vysoký krevní tlak.
Finnish: • aikuiset ja lapset, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (munuaisten toiminnan pitkäaikainen ja etenevä heikkeneminen)
Czech: • dospělí a děti s chronickým selháním ledvin (dlouhodobým, postupným zhoršováním schopnosti ledvin správně fungovat),
Finnish: Se on rakenteeltaan hyvin vähän erilainen kuin kyseinen luonnollinen hormoni.
Czech: Jeho struktura se od přirozeně tvořeného hormonu nepatrně liší.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Aranespin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Aranesp převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Finnish: Aranesp on lääke, jolla hoidetaan anemiaa (punaisten verisolujen vähyys), joka aiheuttaa oireita.
Czech: Aranesp je léčivý přípravek, který se používá k léčbě anémie (nízkého počtu červených krvinek), která vyvolává určité příznaky.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Aranespin turvallinen ja tehokas käyttö?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Aranesp?
Finnish: Aranespin on osoitettu olevan tehokas kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoidossa neljässä tutkimuksessa, joihin osallistui yli 1 200 potilasta.
Czech: Účinnost přípravku Aranesp při léčbě chronického selhání ledvin byla prokázána ve čtyřech studiích, do kterých bylo zařazeno více než 1 200 pacientů.