FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten sollten sorgfältig überwacht werden, wenn es erforderlich ist, Levodopa/Carbidopa mit veränderter Wirkstofffreisetzung abrupt zu reduzieren oder abzusetzen, insbesondere wenn der Patient Antipsychotika erhält (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Os doentes devem ser observados cuidadosamente em caso de necessidade de redução ou descontinuação abrupta das cápsulas de medicamento de levodopa/carbidopa de libertação modificada, especialmente se o doente estiver a receber antipsicóticos (ver secção 4.4).
German: Die Einnahme mit einer fettreichen, hochkalorischen Mahlzeit verzögert die Resorption von Levodopa um bis zu zwei Stunden (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: A administração com uma refeição muito calórica e rica em gorduras atrasa até 2 horas a absorção da levodopa (ver secção 4.2)
German: Bei der Umstellung von Patienten von Levodopa/DDC-Hemmern mit sofortiger Wirkstofffreisetzung auf Numient, wird für die Anfangsdosierung die Leitlinien zur Dosisumstellung in Tabelle 1 empfohlen.
Portuguese: Quando os doentes são inicialmente convertidos de medicamentos de libertação imediata à base de levodopa/inibidor da DDC para o Numient, recomendam-se as orientações sobre substituição da terapêutica fornecidas na Tabela 1 para a dosagem inicial.
German: Es wird empfohlen, dieses Arzneimittel bei Patienten mit schwerer Nierenerkrankung mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Recomenda-se a administração deste medicamento com precaução a doentes com doença renal grave (ver secção 4.4).
German: Die Dosis von Levodopa/Carbidopa mit veränderter Wirkstofffreisetzung muss bei der gleichzeitigen Anwendung von COMT-Inhibitoren eventuell reduziert werden.
Portuguese: A dose das cápsulas de medicamento de levodopa/carbidopa de libertação modificada pode necessitar de ser diminuída com a utilização concomitante de inibidores da COMT.
German: Die akuten Symptome einer Überdosierung mit Levodopa/DDC-Hemmern entstehen vermutlich durch eine dopaminerge Überstimulation.
Portuguese: É de esperar o aparecimento de sintomas agudos de sobredosagem de levodopa/inibidor da DDC resultantes de estimulação dopaminérgica excessiva.
German: Zeit (Std.)
Portuguese: Tempo (h)
German: Dunkelfärbung des Speichels, Bruxismus, Schluckauf, Speichelfluss
Portuguese: Saliva escura, bruxismo, soluços, sialorreia
German: Carbidopa ist ein peripherer aromatischer Aminosäure-Decarboxylase-Inhibitor.
Portuguese: A carbidopa é um inibidor periférico da descarboxilase dos aminoácidos aromáticos.
German: Numient sollte mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
Portuguese: O Numient deve ser administrado com um copo de água e pode ser tomado com ou sem alimentos.
German: Die Inhaltsstoffe der Kapselhülle sind Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132), Eisen(III)hydroxid-oxid x H2O (E172), Titandioxid (E171) und Gelatine
Portuguese: Os componentes do invólucro da cápsula dura são carmim de indigo (E132), laca, óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E171) e gelatina
German: Die EinzeldosisPharmakokinetik bei gesunden Erwachsenen nach der Einnahme von 2 Numient-Kapseln mit 195 mg Levodopa/48,75 mg Carbidopa ist in Abbildung 1 dargestellt.
Portuguese: A farmacocinética da dose única em adultos saudáveis após administração oral de duas cápsulas de Numient 195 mg de levodopa/48,75 mg de carbidopa é apresentada na Figura 1.
German: Die Unfähigkeit, dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung zu widerstehen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen selbst oder anderen schaden können; dazu gehören: Spielsucht, ohne Rücksicht auf ernste persönliche oder familiäre Konsequenzen Verändertes oder vermehrtes sexuelles Interesse und Verhalten, das Sie oder andere stark beunruhigt, z.B. ein verstärkter Sexualtrieb, unkontrolliertes maßloses Einkaufen oder Geldausgeben, Essattacken (Verzehr großer Nahrungsmittelmengen innerhalb kurzer Zeit) oder zwanghaftes Essen (Verzehr größerer Nahrungsmengen als normal und über das Sättigungsgefühl hinaus.
Portuguese: Interesse e comportamento sexuais alterados ou aumentados significativamente preocupantes para si e para os outros, por exemplo, instinto sexual aumentado Compras ou gastos excessivos incontroláveis Ingestão excessiva (comer grandes quantidades de alimentos num curto período de tempo) ou ingestão compulsiva (comer mais do que o normal e mais do que o necessário para satisfazer o apetite) de alimentos
German: Dystonien, on-offErscheinungen, Dyskinesie, Schläfrigkeit, Gangstörungen, Schwindel, Verschlimmerung der Parkinsonkrankheit, Parästhesie, Kopfschmerzen, Tremor
Portuguese: Distonia, fenónemo "on-off", discinesia, sonolência, perturbações da marcha, tonturas, agravamento da doença de Parkinson, parestesia, cefaleias, tremores
German: Es wird empfohlen, dieses Arzneimittel bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Recomenda-se a administração deste medicamento com precaução a doentes com insuficiência hepática grave (ver secção 4.4).
German: b) Ein Überbegriff, der Vorhofflimmern, Vorhofflattern, atrioventrikulären Block, Sinusknotensyndrom, Bradykardie und Tachykardie beinhaltet.
Portuguese: b) Termo combinado que inclui fibrilhação auricular, flutter auricular, bloqueio auriculoventricular, bloqueio de ramo, doença do nódulo sinusal, bradicardia e taquicardia
German: Sporadische Fälle eines Symptomkomplexes, der dem malignen neuroleptischen Syndrom (MNS) ähnelt, waren mit Dosisreduktionen und dem Absetzen von Arzneimitteln mit Levodopa/Carbidopa assoziiert.
Portuguese: Foram associados casos esporádicos de um complexo de sintomas semelhante à síndrome maligna dos neurolépticos (SMN) a reduções da dose e à interrupção da toma de medicamentos à base de levodopa/carbidopa.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Numient einnehmen, wenn Sie Folgendes haben, schon einmal hatten oder entwickeln: plötzliches Einschlafen oder gelegentliche starke Müdigkeit jegliche Form schwerer geistig-seelischer Erkrankung wie z. B. Psychose depressive Verstimmung, Suizidgedanken, oder wenn Sie ungewöhnliche Verhaltensänderungen an sich feststellen
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o Numient se tiver, alguma vez tiver tido ou desenvolver: - ataques de sono súbitos ou, por vezes, sentir-se muito sonolento - alguma forma de doença mental grave, tal como psicose - sentimentos de depressão, pensamentos suicidas ou se notar alterações incomuns do seu comportamento - tremores, agitação, confusão, febre, pulso rápido ou grandes flutuações da sua tensão arterial ou se notar que os seus músculos ficam muito rígidos ou têm espasmos violentos.
German: Baseline (Mittelwert) Veränderung zum Endpunkt Differenz (95 %-KI) p-Wert
Portuguese: Início do estudo, média Alteração no "endpoint" Diferença (95 % IC) Valor de p
German: 550 bis 749
Portuguese: 550 a 749
German: Übelkeit Bauchschmerzen, Obstipation, Diarrhö, Mundtrockenheit, Erbrechen
Portuguese: Dor abdominal, obstipação, diarreia, boca seca, vómitos
German: Die Flasche enthält ein Trockenmittel.
Portuguese: Exsicante incluído no frasco.
German: Gesamttagesdosis Levodopa (mg) in Levodopa/DDCHemmer/Entacapon
Portuguese: Dose diária total de levodopa ( mg) na formulação levodopa/inibidor da DDC/entacapona
German: Fälle eines falsch diagnostizierten Phäochromozytoms bei Patienten unter Levodopa/CarbidopaTherapie wurden sehr selten berichtet.
Portuguese: Muito raramente, foram comunicados casos de falso diagnóstico de feocromocitoma em doentes a receber tratamento com levodopa/carbidopa.
German: Carbidopa passiert in klinisch relevanten Dosen nicht die Blut-Hirn-Schranke.
Portuguese: A carbidopa não atravessa a barreira hematoencefálica com doses clinicamente relevantes.
German: Es gab seltene Berichte, dass die günstigen Wirkungen von Levodopa bei Parkinsonkrankheit durch Phenytoin und Papaverin aufgehoben werden.
Portuguese: Registaram-se casos raros em que a fenitoína e a papaverina reverteram os efeitos benéficos da levodopa na doença de Parkinson.
German: Harnretention Dunkelfärbung des Urins,
Portuguese: Retenção urinária Urina escura, incontinência urinária
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Numient beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Numient Não tome Numient:
German: Schellack (E904)
Portuguese: Goma laca (E904) Propilenoglicol
German: Levodopa/Carbidopa mit veränderter Wirkstofffreisetzung sollte bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vorsichtig angewendet werden.
Portuguese: A levodopa/carbidopa de libertação modificada deve ser administrada com precaução em doentes com insuficiência hepática grave.
German: 750 bis 949
Portuguese: 750 a 949
German: Anfängliche Gesamttagesdosis Numient (mg Levodopa )
Portuguese: Dose diária total inicial de Numient (levodopa em mg)
German: Untersuchungen
Portuguese: Análises
German: Synkope, Thrombophlebitis
Portuguese: Síncope, tromboflebite
German: Baseline (Mittelwert) Endpunkte (Mittelwert) Differenz (95 %-KI) p-Wert
Portuguese: Início do estudo, média "Endpoint", média Diferença (95 % IC) Valor de p
German: Für ältere Menschen ist keine Dosisanpassung von Levodopa/Carbidopa mit veränderter Wirkstofffreisetzung erforderlich.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico do medicamento à base de levodopa/carbidopa de libertação modificada para os doentes idosos.
German: Numient 95 mg/23,75 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung EU/1/15/1044/001 (25 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung) EU/1/15/1044/002 (100 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung) EU/1/15/1044/003 (240 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung) Numient 145 mg/36,25 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung EU/1/15/1044/004 (25 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung) EU/1/15/1044/005 (100 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung) EU/1/15/1044/006 (240 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung) Numient 195 mg/48,75 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung EU/1/15/1044/007 (25 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung) EU/1/15/1044/008 (100 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung) EU/1/15/1044/009 (240 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung) Numient 245 mg/61,25 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung EU/1/15/1044/010 (25 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung) EU/1/15/1044/011 (100 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung) EU/1/15/1044/012 (240 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung)
Portuguese: Numient 95 mg/23,75 mg cápsulas de libertação modificada EU/1/15/1044/001 (25 cápsulas de libertação modificada) EU/1/15/1044/002 (100 cápsulas de libertação modificada) EU/1/15/1044/003 (240 cápsulas de libertação modificada) Numient 145 mg/36,25 mg cápsulas de libertação modificada EU/1/15/1044/004 (25 cápsulas de libertação modificada) EU/1/15/1044/005 (100 cápsulas de libertação modificada) EU/1/15/1044/006 (240 cápsulas de libertação modificada) Numient 195 mg/48,75 mg cápsulas de libertação modificada EU/1/15/1044/007 (25 cápsulas de libertação modificada) EU/1/15/1044/008 (100 cápsulas de libertação modificada) EU/1/15/1044/009 (240 cápsulas de libertação modificada) Numient 245 mg/61,25 mg cápsulas de libertação modificada EU/1/15/1044/010 (25 cápsulas de libertação modificada) EU/1/15/1044/011 (100 cápsulas de libertação modificada) EU/1/15/1044/012 (240 cápsulas de libertação modificada)
German: „Off"-Zeit (in Stunden)*
Portuguese: Tempo "off" (h)*
German: 3 Hartkapseln mit 145 mg/36,25 mg 3-mal täglich
Portuguese: 3 cápsulas de 145 mg/36,25 mg TID
German: Stürze, peripheres Ödem, nicht-kardiale Brustschmerzen, Asthenie, Müdigkeit
Portuguese: Quedas, edema periférico, dor torácica não cardíaca, astenia, fadiga
German: Anfängliche Gesamttagesdosis Numient (mg Levodopa)
Portuguese: Dose total diária inicial de Numient (levodopa em mg)
German: Numient zeigt über den Levodopa-Dosisstärkebereich von 95 mg bis 245 mg eine proportionale Pharmakokinetik sowohl für Carbidopa als auch für Levodopa.
Portuguese: O Numient demonstra uma farmacocinética proporcional da dose para a carbidopa e a levodopa ao longo do intervalo de concentrações de 95 mg a 245 mg.
German: Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Mundtrockenheit, Erbrechen Gesichtsröte, vermehrtes Schwitzen, Hautausschlag Muskelkrämpfe
Portuguese: Dor de barriga, prisão de ventre, diarreia, boca seca, vómitos Afrontamentos, transpiração excessiva, erupção cutânea Espasmos musculares
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach "Verwendbar bis".
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco após EXP.
German: Beenden Sie die Einnahme von Numient nicht plötzlich Dadurch kann es zu Muskelproblemen, Fieber und geistig-seelischen Veränderungen kommen.
Portuguese: Isso pode causar problemas musculares, febre e alterações mentais.
German: Wenn Sie Blut- oder Urinuntersuchungen vornehmen lassen müssen, teilen Sie Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal mit, dass Sie Numient einnehmen, da das Arzneimittel die Ergebnisse bestimmter Tests verfälschen kann.
Portuguese: Se necessitar de fazer análises ao sangue ou à urina, informe o médico ou enfermeiro de que está a tomar o Numient.
German: 3 Hartkapseln 245 mg/61,25 mg 3-mal täglich 4 Hartkapseln 245 mg/61,25 mg 3-mal täglich
Portuguese: 3 cápsulas de 245 mg/61,25 mg TID 4 cápsulas de 245 mg/61,25 mg TID
German: Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht sicher sind Ihr Arzt wird Ihnen genau mitteilen, wie viele Kapseln Numient Sie jeden Tag einnehmen sollen.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas O seu médico vai dizer-lhe exatamente quantas cápsulas de Numient deve tomar por dia Se nunca tomou levodopa no passado, a dose inicial habitual do Numient é de uma cápsula de 95 mg três vezes por dia durante três dias.
German: Mikrokristalline Cellulose (Ph.Eur.)
Portuguese: Celulose microcristalina Manitol
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktions- und Entwicklungstoxizität, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, e potencial carcinogénico.
German: Die Dosierung begleitender Anti-Parkinson-Medikamente wurde fortgesetzt.
Portuguese: A posologia dos medicamentos antiparkinsonianos concomitantes foi mantida estável.
German: Die Zugabe von Carbidopa zu Levodopa reduziert die peripheren Wirkungen (Übelkeit, Erbrechen), die durch die Decarboxylierung von Levodopa verursacht werden; Carbidopa reduziert jedoch nicht die Nebenwirkungen, die durch die zentralen Wirkungen von Levodopa verursacht werden.
Portuguese: A adição de carbidopa à levodopa reduz os efeitos periféricos (náuseas, vómitos) causados pela descarboxilação da levodopa.
German: Trizyklische Antidepressiva (TZA; zur Behandlung von Depressionen) Papaverin (zur Verbesserung des Blutflusses im Körper) Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) Phenytoin zur Behandlung von Krampfanfällen
Portuguese: Antidepressivos tricíclicos (TCA; utilizados para tratar a depressão) Papaverina (utilizada para melhorar a circulação sanguínea no organismo) Tratamento para a tensão arterial elevada (hipertensão) Fenotoína, que é utilizada para tratar ataques epiléticos (convulsões) Isoniazida, que é utilizada para tratar a tuberculose Antagonistas da dopamina utilizados para tratar distúrbios mentais, náuseas e vómitos
German: Wirkung von Levodopa und Carbidopa auf den Metabolismus anderer Arzneimittel Inhibierende oder induzierende Wirkungen von Levodopa und Carbidopa wurden nicht untersucht.
Portuguese: Os efeitos inibitórios ou indutores da levodopa e da carbidopa não foram investigados.
German: Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132) Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) Titandioxid (E171)
Portuguese: Carmim de indigo (E132), laca Óxido de ferro amarelo (E172) Dióxido de titânio (E171) Gelatina
German: Patienten und Betreuer sollten darauf aufmerksam gemacht werden, dass bei Patienten, die mit Dopaminagonisten und/oder anderen dopaminergen Substanzen, die Levodopa enthalten, behandelt werden, Verhaltensauffälligkeiten im Sinne von Impulskontrollstörungen auftreten können, einschließlich pathologischer Spielsucht, Libidosteigerung, Hypersexualität, zwanghaftem Geldausgeben oder Einkaufen, Essattacken und Esszwang.
Portuguese: Os doentes e os prestadores de cuidados devem ser advertidos de que podem ocorrer sintomas comportamentais de perturbações do controlo dos impulsos, incluindo jogo patológico, aumento da libido, hipersexualidade, gastos ou compras compulsivos, ingestão excessiva e compulsiva de comida e síndrome de desregulação dopaminérgica em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou outros tratamentos dopaminérgicos contendo levodopa.
German: Ändern Sie nicht die Zeiten, zu denen Sie Ihre Kapseln einnehmen, und nehmen Sie keine anderen Arzneimittel zur Behandlung der Parkinsonkrankheit, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Portuguese: Engula toda a mistura de medicamento/alimento e imediatamente, sem mastigar e sem guardar para utilizar no futuro Tome as cápsulas a intervalos regulares, de acordo com as instruções do médico Não mude as horas a que toma as cápsulas nem tome outros medicamentos para a doença de Parkinson sem primeiro consultar o seu médico.
German: Numient wird in Plastikflaschen mit einem Trockenmittel und einem Plastikverschluss geliefert.
Portuguese: As cápsulas de Numient são fornecidas em frascos de plástico com exsicante e uma tampa de plástico, disponíveis em frascos de 25, 100 ou 240 cápsulas duras.
German: Plötzliches Einschlafen, Restless-Legs-Syndrom (unangenehme Empfindungen in den Beinen mit Bewegungsdrang), Schwierigkeiten beim Öffnen des Mundes, Krampfanfälle Doppeltsehen, Pupillenerweiterung, Verschwommensehen Herzklopfen
Portuguese: Perturbações do controlo dos impulsos (ver a seguir) Episódios de adormecimento súbito, síndrome das pernas inquietas (sensações desagradáveis nas pernas com um impulso irresistível para as movimentar), dificuldade em abrir a boca, convulsões
German: Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132)
Portuguese: Carmim de indigo (E132), laca
German: Die Patienten durften während der Studie weder Arzneimittel mit Levodopa/Carbidopa noch Catechol-O-Methyltransferasebzw.
Portuguese: Não era permitido aos doentes receberem levodopa/carbidopa ou inibidores da catecol-O-metiltransferase (COMT) complementares durante o ensaio.
German: Es liegen keine oder nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Levodopa/Carbidopa bei Schwangeren vor.
Portuguese: A quantidade de dados decorrentes da utilização de levodopa/carbidopa em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
German: Die Inhaltsstoffe der Drucktinte sind Schellack (E904), Propylenglycol und IndigocarminAluminiumsalz (E132)
Portuguese: Os componentes da tinta são tinta azul SB-6018, goma laca (E904), propilenoglicol e carmim de indigo (E132), laca
German: Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:2) (Ph.Eur.)
Portuguese: Copolímeros de ácido metacrílico - metacrilato de metilo (1:1) Copolímeros de ácido metacrílico - metacrilato de metilo (1:2) Citrato de trietilo
German: Sporadische Fälle eines Symptomkomplexes, der dem MNS ähnelt, wurden im Zusammenhang mit Dosisreduktionen oder Absetzen von Arzneimitteln mit Levodopa/Carbidopa berichtet.
Portuguese: Foram associados casos esporádicos de um complexo de sintomas semelhante à SMN a reduções da dose e à interrupção da toma de medicamentos à base de levodopa/carbidopa.
German: Umstellung von Patienten von anderen Levodopa/DDC-Hemmern mit veränderter Wirkstofffreisetzung auf Numient
Portuguese: Conversão de doentes especificamente de outros medicamentos de libertação modificada à base de levodopa/inibidor da DDC para Numient.
German: Gesichtsröte, vermehrtes Schwitzen, Hautausschlag (siehe Abschnitt 4.3)
Portuguese: Edema alérgico, prurido (ver secção 4.3)
German: 2 Hartkapseln 245 mg/61,25 mg 3-mal täglich
Portuguese: 2 cápsulas de 245 mg/61,25 mg TID
German: 95 mg/23,75 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Jede Kapsel enthält 95 mg Levodopa und 23,75 mg Carbidopa (als Monohydrat)
Portuguese: Cápsulas de libertação modificada de 95 mg/23,75 mg Cada cápsula de libertação modificada contém 95 mg de levodopa e 23,75 mg de carbidopa (sob a forma mono-hidratada)
German: Ohnmacht, Blutgerinnsel oder Entzündung in einem Blutgefäß Blutung in Magen oder Darm, Magen-/darmgeschwür, Schluckbeschwerden, Verdauungsprobleme, ungewöhnlicher Geschmack im Mund, Zungenbrennen, Blähungen Eine allergische Reaktionen, hierzu können Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, Atem- oder Schluckprobleme gehören Unfähigkeit, Wasser zu lassen
Portuguese: Desmaios, coágulo ou inflamação num vaso sanguíneo Sangrar do estômago ou intestino, úlcera péptica, dificuldade em engolir, indigestão, paladar anormal na boca, sensação de ardor na língua, gases intestinais excessivos (flatulência)
German: Zwanghafte Verhaltensweise(n)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
German: Impulskontrollstör ungen (siehe Abschnitt 4.4), Agitiertheit
Portuguese: Episódios psicóticos, perturbações do controlo dos impulsos (ver secção 4.4), agitação
German: 195 mg/48,75 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Jede Kapsel enthält 195 mg Levodopa und 48,75 mg Carbidopa (als Monohydrat)
Portuguese: Cápsulas de libertação modificada de 195 mg/48,75 mg Cada cápsula de libertação modificada contém 195 mg de levodopa e 48,75 mg de carbidopa (sob a forma mono-hidratada)
German: Abschnitt 4.4), Dysphagie, Dyspepsie, Dysgeusie, Glossodynie, Flatulenz
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal, úlcera péptica (ver secção 4.4), disfagia, dispepsia, disgeusia, glossodinia, flatulência
German: Jede Kapsel enthält 95 mg Levodopa und 23,75 mg Carbidopa (als Monohydrat) Jede Kapsel enthält 145 mg Levodopa und 36,25 mg Carbidopa (als Monohydrat) Jede Kapsel enthält 195 mg Levodopa und 48,75 mg Carbidopa (als Monohydrat) Jede Kapsel enthält 245 mg Levodopa und 61,25 mg Carbidopa (als Monohydrat)
Portuguese: Cada cápsula contém 95 mg de levodopa e 23,75 mg de carbidopa (sob a forma mono-hidratada) Cada cápsula contém 145 mg de levodopa e 36,25 mg de carbidopa (sob a forma mono-hidratada) Cada cápsula contém 195 mg de levodopa e 48,75 mg de carbidopa (sob a forma mono-hidratada) Cada cápsula contém 245 mg de levodopa e 61,25 mg de carbidopa (sob a forma mono-hidratada)
German: Dosislinearität
Portuguese: Linearidade da dose
German: 245 mg/61,25 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Jede Kapsel enthält 245 mg Levodopa und 61,25 mg Carbidopa (als Monohydrat)
Portuguese: Cápsulas de libertação modificada de 245 mg/61,25 mg Cada cápsula de libertação modificada contém 245 mg de levodopa e 61,25 mg de carbidopa (sob a forma mono-hidratada)
German: Weitere Informationen über Numient
Portuguese: Outras informações sobre o Numient
German: Die Numient-Kapseln sollten mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
Portuguese: As cápsulas de Numient são tomadas com um copo de água.
German: Patienten, denen Placebo verabreicht worden war, gaben eine durchschnittliche Besserung von 0,6 Punkten an.
Portuguese: Os doentes que receberam o placebo apresentaram uma melhoria média de 0,6 pontos.
German: Beide Gruppen hatten zu Studienbeginn OffZeiten von etwa 36-37 %.
Portuguese: No início do estudo, ambos os grupos apresentavam períodos «off» de cerca de 36-37 %.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Numient.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Numient.