FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter med låg till måttlig immunologisk riskprofil har studerats i fas III-prövning rörande ciklosporin elimination tillsammans med fortsatt underhållsbehandling med Rapamune.
Croatian: Bolesnici s niskim do umjerenim imunološkim rizikom praćeni su u ispitivanju faze 3 u kojem se ukidao ciklosporin uz nastavak terapije održavanja Rapamuneom, koje je uključilo bolesnike koji su dobili alopresadak bubrega od kadaveričnog ili živućeg darivatelja.
Swedish: Varje 60 ml flaska innehåller 60 mg sirolimus.
Croatian: Jedna boca od 60 ml sadrži 60 mg sirolimusa.
Swedish: Rapamune 2 mg dragerade tabletter Varje tablett innehåller 86,4 mg laktosmonohydrat och 214,4 mg sackaros.
Croatian: Rapamune 2 mg obložene tablete Jedna tableta sadrži 86,4 mg laktoze hidrata i 214,4 mg saharoze.
Swedish: Vid 60 månader var incidensen av icke-hud maligniteter signifikant högre i kohorten som fortsatte med ciklosporin jämfört med kohorten där ciklosporin eliminerades (8.4% mot respektive 3.8%).
Croatian: Do 60 mjeseci, incidencija zloćudnih bolesti (s izuzetkom kožnih) bila je značajno veća u skupini koja je nastavila uzimati ciklosporin, u usporedbi sa skupinom kojoj je ukinut (8,4% nasuprot 3,8%).
Swedish: Andelen patienter som avslutade studien i förtid, eller som fick biverkningar (speciellt infektioner) och biopsibekräftad akut levertransplantat-avstötning vid 12 månader var signifikant högre i sirolimusgruppen jämfört med den grupp som fick fortsatt behandling med kalcineurinhämmare.
Croatian: Stope prijevremenog prekida ispitivanja, sve nuspojave (te posebno infekcije) i akutno odbacivanje presađene jetre dokazano biopsijom nakon 12 mjeseci u skupini u kojoj je inhibitor kalcineurina zamijenjen sirolimusom bile su značajno više u skupini koja je primala sirolimus nego u skupini u kojoj je nastavljena primjena inhibitora kalcineurina.
Swedish: Tablettdragering: makrogol, glycerolmonooleat, shellack (farmaceutisk glasering), kalciumsulfat, mikrokristallin cellulosa, sackaros, titandioxid, poloxamer 188, α-tokoferol, povidon, karnaubavax, trycksvärta (shellack, röd järnoxid, propylenglykol (E1520), koncentrerad ammoniaklösning, simetikon).
Croatian: Jezgra tablete: laktoza hidrat, makrogol, magnezijev stearat, talk Ovojnica tablete: makrogol, glicerolmonooleat, sredstvo za oblaganje, kalcijev sulfat, mikrokristalična celuloza, saharoza, titanijev dioksid, poloksamer 188, -tokoferol, povidon, karnauba vosak, tinta za označavanje (šelak, crveni željezov oksid, propilenglikol [E1520], koncentrirana otopina amonijaka, simetikon).
Swedish: Incidensen av akut avstötning bekräftad genom biopsi var signifikant högre (p = 0,020*) för patienter i sirolimusgruppen (11; 8,4 %) jämfört med takrolimusgruppen (2; 1,6 %) under 2 år.
Croatian: Incidencija biopsije potvrdila je da je akutno odbacivanje bilo više (p = 0,020*) u bolesnika u skupini koja je primala sirolimus (11, 8,4%) u usporedbi sa skupinom liječenom takrolimusom (2, 1,6%) kroz dvije godine; većina odbacivanja bila je blagog intenziteta (8 od 9 [89%] BCAR posredovan T-stanicama, 2 od 4 [50%] protutijelima posredovan BCAR) u skupini sa sirolimusom.
Swedish: Patienter med BMI högre än 30 kg/m2 kan ha ökad risk för försämrad sårläkning baserat på data från medicinsk litteratur.
Croatian: Prema podacima iz medicinske literature, bolesnici s indeksom tjelesne mase (BMI) većim od 30 kg/m2 mogu imati povećan rizik od nepravilnog zacjeljivanja rana.
Swedish: Undersökningar Ökat laktatdehydrogenas (LDH) i blodet
Croatian: Pretrage povišena laktat dehidrogenaza u krvi, povišen kreatinin u krvi
Swedish: Lymfom* Malignt melanom* Lymfoproliferativ sjukdom efter transplantation
Croatian: limfom*, maligni melanom*, posttransplantacijski limfoproliferativni poremećaj neuroendokrin i karcinom kože*
Swedish: Menstruationsrubbningar (inklusive amenorré och menorragi)
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki poremećaj menstrualnog ciklusa (uključujući amenoreju i menoragiju)
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija osteonekroza
Swedish: Dessa infektioner är ofta relaterade till en hög total immunsuppressiv belastning och kan leda till allvarliga eller livshotande tillstånd.
Croatian: Ove su infekcije često povezane s visokim ukupnim opterećenjem imunosupresivima te mogu dovesti do ozbiljnih ili smrtonosnih stanja o kojima liječnici moraju voditi računa pri razmatranju diferencijalne dijagnoze u imunosuprimiranih bolesnika s pogoršanjem funkcije bubrega ili neurološkim simptomima.
Swedish: Rapamune 0,5 mg tabletter sirolimus
Croatian: Rapamune 0,5 mg tablete sirolimus
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltas-brist.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze igalaktoze ili insuficijencijom sukraza-izomaltaza ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Swedish: Rifampicin (CYP3A4 inducerare)
Croatian: Rifampicin (induktor CYP3A4)
Swedish: Neuroendokrint karcinom i huden*
Croatian: nemelanomski rak kože*
Swedish: Leversvikt*
Croatian: zatajenje jetre*
Swedish: Varje ml innehåller 1 mg sirolimus.
Croatian: Jedan ml sadrži 1 mg sirolimusa.
Swedish: Rapamune 1 mg/ml oral lösning sirolimus
Croatian: Rapamune 1 mg/ml oralna otopina sirolimus
Swedish: Information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Absorption och efterföljande elimination av sirolimus kan därför påverkas av substanser som påverkar dessa proteiner.
Croatian: Stoga, tvari koje utječu na navedene proteine mogu utjecati na apsorpciju i daljnju eliminaciju sirolimusa.
Swedish: Rapamune 0,5 mg dragerade tabletter Varje tablett innehåller 86,4 mg laktosmonohydrat och 215,7 mg sackaros.
Croatian: Rapamune 0,5 mg obložene tablete Jedna tableta sadrži 86,4 mg laktoze hidrata i 215,7 mg saharoze.
Swedish: Sirolimus Cmax och AUC påverkades inte då sirolimus administrerades 2 timmar före ciklosporin.
Croatian: Kad se davao 2 sata prije ciklosporina A, Cmax i AUC sirolimusa nisu se promijenile.
Swedish: Varje dragerad tablett innehåller 0,5 mg sirolimus.
Croatian: Jedna obložena tableta sadrži 0,5 mg sirolimusa.
Swedish: Hos patienter med fördröjd transplantatfunktion kan sirolimus fördröja återhämtningen av njurens funktion.
Croatian: U bolesnika s odgođenom funkcijom presatka, sirolimus može odgoditi oporavak bubrežne funkcije.
Swedish: En signifikant högre frekvens av biopsibekräftad avstötning sågs i ciklosporin eliminationsgruppen jämfört med gruppen som blev underhållsbehandlade med ciklosporin efter randomisering till 12 månader (9,8% mot respektive 4,2%).
Croatian: U razdoblju do 12 mjeseci nakon randomizacije opažena je značajno veća stopa odbacivanja dokazana prvom biopsijom u skupini kojoj je uklonjen ciklosporin u usporedbi sa skupinom koja je nastavila liječenje ciklosporinom (9,8% nasuprot 4,2%).
Swedish: Placera sedan doseringssprutan med sitt lock i det medföljande etuiet.
Croatian: Potom stavite dozirnu štrcaljku sa zatvaračem u priloženu kutiju za nošenje štrcaljki.
Swedish: Informera din läkareom du använder andra läkemedelsom tillhör denna grupp av läkemedel.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neke od ovih lijekova.
Swedish: Posteriort reversibelt encefalopatisyndrom
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije
Swedish: Farmakokinetiska interaktioner kan förekomma tillsammans med motilitetsstimulerande medel, t.ex cisaprid och metoklopramid.
Croatian: Mogu se opaziti farmakokinetičke interakcije s lijekovima za regulaciju peristaltike, poput cisaprida i metoklopramida.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa
Croatian: Učinak ciklosporina
Swedish: Initialdosen av Rapamune behöver inte ändras.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati udarnu dozu Rapamunea.
Swedish: För att minska variabiliteten ska Rapamune konsekvent tas antingen med eller utan mat.
Croatian: Kako bi se promjene koncentracije lijeka svele na najmanju moguću mjeru, Rapamune treba dosljedno uzimati ili s hranom ili bez nje.
Swedish: Helblodsirolimus Cmax, tmax och AUC ökade med en faktor 2,3, 1,1 respektive 2,2.
Croatian: Cmax sirolimusa u krvi bila je povećana 2,3 puta, tmax 1,1 puta, a AUC 2,2 puta.
Swedish: Rapamune 0,5 mg dragerade tabletter Varje dragerad tablett innehåller 0,5 mg sirolimus.
Croatian: Rapamune 0,5 mg obložene tablete Jedna obložena tableta sadrži 0,5 mg sirolimusa.
Swedish: I denna studie jämfördes Rapamune (dosjusterad till 515 ng/ml) med placebo under en 12-månaders behandlingsperiod med efterföljande 12-månaders observationsperiod hos patienter med TSC-LAM eller S-LAM. Åttionio (89) patienter rekryterades vid 13 studiekliniker i USA, Kanada och Japan; av vilka 81 patienter hade S-LAM. Av patienterna med SLAM randomiserades 39 till att få placebo och 42 patienter till att få Rapamune.
Croatian: Osamdeset devet (89) bolesnika bilo je uključeno u 13 ispitivačkih centara u Sjedinjenim Državama, Kanadi i Japanu od kojih je 81 bolesnik imao S-LAM; od bolesnika sa S-LAM-om, 39 je bilo randomizirano za primanje placeba i 42 bolesnika za primanje Rapamunea.
Swedish: Varje Rapamune 0,5 mg dragerad tablett innehåller 0,5 mg sirolimus.
Croatian: Jedna Rapamune 0,5mg obložena tableta sadrži 0,5mg sirolimusa.
Swedish: 2 injektionsflaskor 2 förfyllda sprutor 2 överföringskanyler och 2 nålar 19 G l
Croatian: 2 napunjene štrcaljke 2 pomagala za rekonstituciju i 2 igle 19 G1
Swedish: 10 U pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Croatian: 10 U Prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Swedish: Intravenös användning
Croatian: Intravenski
Swedish: Vätska: förfylld spruta (glas)
Croatian: Otapalo: napunjena štrcaljka (staklo)
Swedish: Pulver: injektionsflaska (glas)
Croatian: Prašak: bočica (staklo)
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Swedish: SKAKA INTE!
Croatian: NEMOJTE TRESTI.
Swedish: • är över 75 år
Croatian: • dob veća od 75 godina
Swedish: 2 nålar 19 G1
Croatian: 2 igle 19 G1
Swedish: Andra inkompatibiliteter kan också förekomma.
Croatian: Mogu postojati i druge inkompatibilnosti.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim djelatnicima:
Swedish: 20014 Nerviano (Milano) Italien
Croatian: 20014 Nerviano (Milan) Italija
Swedish: Dessa händelser kan vara livshotande och kan leda till döden.
Croatian: Ti događaji mogu biti opasni po život i mogu uzrokovati smrt.
Swedish: Sätt inte till några andra läkemedel.
Croatian: Nemojte dodavati neke druge lijekove.
Swedish: Därför skall det inte användas utom i livshotande situationer.
Croatian: Stoga se ne smije primjenjivati, osim u situacijama opasnima po život.
Swedish: Blodtransfusion krävdes sällan.
Croatian: Transfuzije krvi bile su rijetko potrebne.
Swedish: Datum för första godkännande: 29 augusti 1996 Datum för förnyat godkännande: 29 augusti 2006
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. kolovoza 1996.
Swedish: Efter beredning ("när det lösts upp"), måste lösningen användas omedelbart.
Croatian: Nakon pripreme za primjenu („kada je otopljena"), otopina se mora odmah primijeniti.
Swedish: Rapilysin ges vanligtvis på sjukhus.
Croatian: Rapilysin se uglavnom daje u bolnici.
Swedish: Dosen är nu klar för intravenös administrering.
Croatian: Doza je sada spremna za intravensku primjenu.
Swedish: För ytterligare information se avsnitt 4.4, avsnitt blödning.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti dio 4.4, dio o krvarenju.
Swedish: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher FR-94120 Fontenay-Sous-Bois Frankrike
Croatian: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois Francuska
Swedish: • om du har fått utvärtes hjärtmassage under de 10 senaste dagarna.
Croatian: • ako ste imali vanjsku masažu srca u posljednjih 10 dana
Swedish: Fibrinogennivån normaliseras inom 2 dagar.
Croatian: Razina fibrinogena normalizira se tijekom 2 dana.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med heparin och/eller acetylsalicylsyra.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije miješati s heparinom i/ili acetilsalicilatnom kiselinom.
Swedish: Meddela sjukhuspersonalen omedelbart om några av dessa symtom visar sig.
Croatian: Odmah obavijestite medicinsko osoblje ako se javi bilo koji od ovih simptoma.
Swedish: • om du är allergisk mot reteplas eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: • ako ste alergični na reteplazu ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Swedish: Varje injektion skall ges långsamt inom 2 minuter.
Croatian: Svaka se injekcija mora ubrizgavati polako, u trajanju od 2 minute.
Swedish: Efter beredning med vatten för injektionsvätskor är den beredda lösningen kemiskt och fysikaliskt stabil i 8 timmar vid temperatur mellan 2° och 30°C.
Croatian: Nakon otapanja s vodom za injekcije otopina je kemijski i fizikalno stabilna 8 sati na temperaturi od 2°C do 30°C.
Swedish: Använd aseptisk teknik genom hela förfarandet.
Croatian: Cijelo vrijeme primjenjujte aseptičku tehniku.
Swedish: Vid inkompatibilitet kan en adapter användas och avlägsnas tillsammans med glassprutan omedelbart efter administrering.
Croatian: U slučaju inkompatibilnosti može se primijeniti adapter i ukloniti zajedno sa staklenom štrcaljkom odmah nakon primjene.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antitrombotisk substans, ATC-kod: B01AD07
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antitrombotik, ATK oznaka: B01AD07
Swedish: Riskerna med Rapilysin-behandling kan öka om du har något av följande tillstånd:
Croatian: Rizici liječenja lijekom Rapilysin mogu se povećati ako imate neko od sljedećih stanja:
Swedish: Tala därför om för medicinsk personal omedelbart om du
Croatian: Stoga odmah obavijestite medicinsko osoblje ako
Swedish: I alteplasgruppen var 33,0 % dödliga och 39,8 % invalidiserande.
Croatian: U skupini koja je primala alteplazu 33,0% bilo je smrtonosno, a 39,8% uzrokovalo je invalidnost.
Swedish: Hållbarhet på förpackning som säljs: 3 år.
Croatian: Rok valjanosti lijeka u originalnom pakiranju: 3 godine.
Swedish: • andra tillstånd där blödning kan vara speciellt farlig eller kan inträffa i områden där den kan bli svår att kontrollera
Croatian: • bilo koje drugo stanje u kojem krvarenje može biti osobito opasno ili se može pojaviti na mjestu koje je teško nadzirati.
Swedish: Det skall ges inom 12 timmar efter första symtomen.
Croatian: Primjenjuje se unutar 12 sati od pojave simptoma.
Swedish: Diskutera med din läkare när du kan börja amma igen.
Croatian: Savjetujte se s liječnikom o tome kada možete ponovno početi dojiti.
Swedish: Vad Rapilysin är och vad det används för
Croatian: Što je Rapilysin i za što se koristi
Swedish: Denna plasminogenolys sker huvudsakligen i närvaro av fibrin.
Croatian: Plazminogenoliza se odvija uglavnom u prisutnosti fibrina.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (t ex allergiska reaktioner)1
Croatian: Reakcije preosjetljivosti (primjerice, alergijske reakcije)1
Swedish: Den här händelsen har rapporterats för den terapeutiska klassen för trombolytiska medel.
Croatian: Ovaj je događaj prijavljen za terapijsku skupinu trombolitičkih lijekova.
Swedish: Anvisningar för användning/beredning
Croatian: Upute za uporabu/rukovanje
Swedish: Allvarliga anafylaktiska/anafylaktoida reaktioner1
Croatian: Ozbiljne anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije1
Swedish: Om den inte används omedelbart ansvarar användaren för tillämpad förvaringstid och förvaringsbetingelser innan administrering.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti prije uporabe odgovornost su korisnika.
Swedish: Aktiviteten av plasminogenaktivitetsinhibitor 1 (PAI-1) kan minskas till omkring noll, men normaliseras snabbt inom två timmar och visar ett reboundfenomen.
Croatian: Aktivnost inhibitora aktivatora plazminogena 1 (PAI-1) može se smanjiti na oko nule, ali ubrzo se normalizira, tijekom dva sata, pokazujući fenomen povratne sprege.
Swedish: 10 U reteplas
Croatian: 10 U reteplaze
Swedish: Uppmärksamhet på denna effekt skall iakttagas särskilt under perioder med lågt plasmafibrinogen (upp till ca 2 dagar efter fibrinolytisk behandling av AMI).
Croatian: Potrebno je obratiti pažnju na taj učinak, posebno tijekom razdoblja niske razine fibrinogena u plazmi (do 2 dana nakon liječenja akutnog infarkta miokarda fibrinoliticima).
Swedish: Inkompatibilitet mellan vissa förfyllda glassprutor (inklusive Rapilysin) och vissa nålfria kopplingsanslutningar har rapporterats.
Croatian: Prijavljene su inkompatibilnosti nekih napunjenih staklenih štrcaljki (uključujući Rapilysin) s određenim spojnicama bez igala.
Swedish: De enda relevanta djurdata som föreligger är från studier på kaniner där man sett vaginala blödningar tillsammans med aborter (se avsnitt 5.3).
Croatian: Jedini dostupni relevantni podaci dobiveni ispitivanjima na životinjama odnose se na ispitivanja provedena na kunićima koja su pokazala pojavu vaginalnog krvarenje povezanog s pobačajima (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Kompatibilitet mellan glassprutan och intravenös infart ska därför säkerställas innan användning.
Croatian: Zbog toga, kompatibilnost staklene štrcaljke i intravenskog pristupa mora biti osigurana prije primjene.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora primijeniti odmah.
Swedish: Koronartrombolys kan leda till arytmier i samband med reperfusion.
Croatian: Aritmije Koronarna tromboliza može uzrokovati aritmije povezane s reperfuzijom.
Swedish: Försök på råtta visar att lever och njurar är de viktigaste organen för aktivt upptag och lysosomal nedbrytning.
Croatian: Eksperimenti na štakorima pokazuju da su jetra i bubrezi glavni organi aktivne pohrane i lizosomske razgradnje.
Swedish: IS-220 Hafnarfjordur
Croatian: 220 Hafnarfjordur
Swedish: Trombolytisk behandling kan leda till att hjärtat slår oregelbundet.
Croatian: Trombolitičko liječenje može uzrokovati nepravilne otkucaje srca.
Swedish: Vitt pulver och klar färglös vätska (vatten för injektionsvätskor).
Croatian: Bijeli prašak i bistra bezbojna tekućina (voda za injekcije).
Swedish: Om en anafylaktisk reaktion skulle uppstå skall injektionen avbrytas omedelbart och adekvat terapi insättas.
Croatian: Ako se pojavi anafilaktoidna reakcija, odmah treba prestati ubrizgavati injekciju i započeti s odgovarajućim liječenjem.
Swedish: Din läkare kan informera dig om risker och fördelar med att använda Rapilysin under graviditet.
Croatian: Liječnik će Vam objasniti rizike i koristi od primjene lijeka Rapilysin tijekom trudnoće.
Swedish: Läkaren kommer att ställa frågor innan du får Rapilysin, för att se om du har ökad risk för blödning.
Croatian: Liječnik će Vam prije primjene lijeka Rapilysin postaviti pitanja kako bi saznao postoji li povećani rizik od krvarenja.
Swedish: Varje bolus administreras som långsam intravenös injektion inom 2 minuter.
Croatian: Svaki bolus primjenjuje se kao spora intravenska injekcija u trajanju od 2 minute.
Swedish: Nivåerna av protrombinaktivitetsfragment 1 och trombin-antitrombin III-komplexen ökar under trombolys och antyder en trombinproduktion vars kliniska relevans är okänd.
Croatian: Vrijednosti fragmenta 1 aktivacije protrombina i kompleksa trombin-antitrombin III povećavaju se tijekom trombolize upućujući na proizvodnju trombina, čiji je klinički značaj nepoznat.
Swedish: Den färdigberedda lösningen innehåller 1 U reteplas per ml.
Croatian: Rekonstituirana otopina sadrži 1 U reteplaze po ml.
Swedish: • om du har allvarligt okontrollerat högt blodtryck (hypertoni).
Croatian: • ako imate teški, nekontrolirani, povišeni krvni tlak (hipertenziju)
Swedish: • om du har andra tumörer som kan ge ökad risk för blödning.
Croatian: • ako imate druge tumore povezane s povećanim rizikom od krvarenja
Swedish: Därför får Rapilysin endast ges i närvaro och under instruktioner av en läkare.
Croatian: Stoga se Rapilysin smije primjenjivati samo u nazočnosti i pod nadzorom liječnika.
Swedish: Risken för intrakraniell blödning eller dödlig intrakraniell blödning ökar med stigande ålder.
Croatian: Rizik od intrakranijalnog krvarenja i smrtonosnog intrakranijalnog krvarenja povećava se s dobi.
Swedish: Retrospektiva analyser av kliniska studier visade inte några kliniskt relevanta interaktioner med läkemedel som användes samtidigt med reteplas hos patienter med akut hjärtinfarkt.
Croatian: Retrospektivne analize kliničkih ispitivanja nisu otkrile klinički značajne interakcije s lijekovima primjenjivanima istodobno s reteplazom u bolesnika s akutnim infarktom miokarda.
Swedish: Säkerheten och effekten hos Rapilysin till barn har ej fastställts.
Croatian: Sigurnosti i djelotvornost lijeka Rapilysin u djece nisu još ustanovljene.
Swedish: Som med andra plasminogenaktivatorer uppstår därvid ett reboundfenomen under vilket fibrinogennivåerna når ett maximum inom 9 dagar.
Croatian: Kao i kod drugih aktivatora plazminogena dolazi do fenomena povratne sprege tijekom kojega razina fibrinogena dostiže maksimum u razdoblju od 9 dana i ostaje povišena i do 18 dana.
Swedish: För närvarande finns inte tillräckliga uppgifter om reteplas till patienter med ett diastoliskt blodtryck > 100 mmHg före trombolytisk behandling.
Croatian: Trenutno nema dovoljno podataka o primjeni retaplaze u bolesnika s dijastoličkim tlakom > 100 mmHg prije trombolitičkog liječenja.
Swedish: En ytterligare ökning av halveringstiden för aktiviteten hos patienter med hjärtsvikt och allvarligt försämrad lever- och njurfunktion kan inte uteslutas, men inga kliniska farmakokinetiska data rörande reteplas hos dessa patienter finns tillgängliga.
Croatian: Dodatno produljenje poluvijeka aktivnosti u bolesnika s infarktom miokarda i teškim oštećenjem funkcije jetre i bubrega ne može se isključiti, ali klinički podaci o farmakokinetičkim svojstvima reteplaze u tih bolesnika nisu dostupni.
Swedish: I fall av överdosering kan man förvänta en sänkning av fibrinogen och andra koagulationsfaktorer (t ex koagulationsfaktor V) med påföljande blödningsrisk.
Croatian: U slučaju predoziranja može se očekivati deplecija fibrinogena i drugih komponenti zgrušavanja krvi (npr. koagulacijski faktor V), s posljedičnim rizikom od krvarenja.
Swedish: • systoliskt blodtryck högre än 160 mmHg
Croatian: • sistolički krvni tlak viši od 160 mmHg
Swedish: - septisk tromboflebit eller ockluderad arteriovenös fistel i allvarligt infekterat område
Croatian: - septički tromboflebitis ili začepljena arteriovenska kanila na ozbiljno inficiranom mjestu
Swedish: Total stroke frekvens var 1,64 % i reteplas- och 1,79 % i alteplasgruppen.
Croatian: Ukupna stopa moždanog udara iznosila je 1,64% u skupini koja je primala reteplazu i 1,79% u skupini koja je primala alteplazu.
Swedish: Exakta data över de huvudsakliga elimineringsvägarna för reteplas hos människor finns inte tillgängliga och konsekvenserna av lever- eller njurinsufficiens är inte kända.
Croatian: Točni podaci o glavnim putovima eliminacije reteplaze u ljudi nisu dostupni, a posljedice narušene funkcije jetre ili bubrega nisu poznate.
Swedish: Använd inte Rapilysin:
Croatian: Nemojte primjenjivati Rapilysin:
Swedish: En stor jämförande mortalitetsstudie (INJECT) på ca 6000 patienter visade att reteplas minskade förekomsten av hjärtsvikt (sekundär effektvariabel) på ett signifikant sätt och var åtminstone lika effektivt vad gäller mortalitetssänkning (primär effektvariabel) jämfört med streptokinas.
Croatian: Veliko usporedno ispitivanje smrtnosti (INJECT) na oko 6000 bolesnika pokazalo je da reteplaza značajno smanjuje učestalost zatajenja srca (sekundarni kriterij djelotvornosti) i da je barem jednako djelotvorna u smanjivanju smrtnosti (primarni kriterij djelotvornosti) u usporedbi sa streptokinazom.
Swedish: KG Telefon: +49 (0)89 558909 0
Croatian: KG Tel: +49 (0)89 558909 0
Swedish: Dosering av Heparin
Croatian: Doziranje heparina
Swedish: Öppna förpackningen som innehåller överföringskanylen, ta bort båda skyddslocken från överföringskanylen.
Croatian: Otvorite pakiranje s pomagalom za rekonstituciju, te s njega uklonite oba zaštitna zatvarača.