FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Toutefois, des données immunologiques et de durée de protection du vaccin semblent indiquer que si moins de 2 années se sont écoulées depuis la dernière vaccination chez l'adulte et moins de 6 mois chez l'enfant de 2 à moins de 6 ans, une seule dose de rappel doit être administrée.
Romanian: Cu toate acestea, datele imunologice şi cele privind durata protecţiei sugerează că, în cazul în care perioada de la ultima vaccinare este sub 2 ani la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani şi până la 6 luni la copii cu vârsta între 2 şi sub 6 ani, trebuie administrată o singură doză de rapel.
French: N'utilisez pas Dukoral après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP. » La date de péremption indique le dernier jour du mois.
Romanian: Nu utilizaţi Dukoral după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
French: La suspension est une suspension blanchâtre présentée en flacon.
Romanian: Suspensia este o suspensie albicioasă, ambalată într-un flacon.
French: Somnolence, insomnie, perte de connaissance, perte de sensibilité gustative Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Rare
Romanian: Somnolenţă, insomnie, leşin, scăderea capacităţii senzoriale gustative Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
French: Verser le contenu du flacon de suspension Dukoral® dans le verre contenant la solution tampon (voir étape 1).
Romanian: Turnați conținutul flaconului cu suspensia Dukoral® în paharul cu soluţia-tampon (vezi 1).
French: Dukoral est pris par voie orale avec une substance tampon, le bicarbonate, qui protège les antigènes des acides gastriques.
Romanian: Dukoral se administrează pe cale orală, cu o soluţie-tampon de bicarbonat care protejează antigenele de acidul gastric.
French: Enfants âgés de 2 à moins de 6 ans : la moitié de la solution tampon est éliminée et la partie restante (environ 75 ml) est mélangée au contenu entier du flacon de vaccin.
Romanian: Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi sub 6 ani: jumătate din soluţia-tampon se înlătură, iar jumătatea rămasă (aproximativ 75 ml) se amestecă cu întregul conţinut al unui flacon de vaccin.
French: L'administration de Dukoral doit être différée chez les sujets présentant un trouble gastrointestinal aigu ou une maladie fébrile aiguë.
Romanian: Administrarea Dukoral trebuie amânată la persoanele cu boli gastro-intestinale acute sau cu boli febrile acute.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications contenues dans cette notice ou celles de votre médecin.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact așa cum se descrie în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
French: Enfants âgés de 2 à moins de 6 ans : la moitié de la solution tampon doit être éliminée et la partie restante (environ 75 ml) est mélangée au contenu intégral du flacon.
Romanian: Copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi sub 6 ani: jumătate din soluţia-tampon se înlătură, iar jumătatea rămasă (aproximativ 75 ml) se amestecă cu tot conținutul din flacon.
French: Dukoral contient environ 1,1 g de sodium par dose, ce qui doit être pris en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Romanian: Dukoral conţine sodiu aproximativ 1,1 g pe doză, ceea ce trebuie luat în considerare în cazul pacienţilor cu regim hiposodic.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Rare
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie
French: Une fois le vaccin administré, votre organisme se mettra à produire des molécules appelées « anticorps », lesquelles vont combattre la bactérie responsable du choléra, ainsi que la toxine à l'origine des diarrhées.
Romanian: După administrarea vaccinului, corpul dumneavoastră va produce substanţe numite anticorpi, care luptă împotriva bacteriei care produce holeră şi toxinei eliberate de aceasta.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ şi fabricantul
French: Aucun autre vaccin/médicament, y compris le vaccin poliomyélitique oral et les antipaludiques, n'a été administré concomitamment au Dukoral dans le cadre d'études cliniques.
Romanian: În studii clinice nu s-a administrat nici un alt vaccin/ medicament, incluzând vaccinurile orale poliomielitic şi malaric concomitent cu Dukoral.
French: Les anticorps intestinaux antitoxiniques empêchent la toxine cholérique d'adhérer à la muqueuse intestinale évitant de ce fait des symptômes diarrhéiques transmis par la toxine.
Romanian: Anticorpii intestinali anti-toxină împiedică legarea toxinei holerice de suprafaţa mucoasei intestinale, prevenind astfel apariţia simptomelor diareice mediate de toxină.
French: Comment utiliser Dukoral ?
Romanian: Cum să utilizaţi Dukoral
French: La suspension doit alors être mélangée avec la solution tampon et bue dans les 2 heures qui suivent.
Romanian: Suspensia trebuie amestecată apoi cu soluţia-tampon şi băută în interval de 2 ore.
French: Dukoral contient environ 1,1 g de sodium par dose.
Romanian: Dukoral conţine aproximativ 1,1 g sodiu pe doză.
French: Perte ou manque d'appétit
Romanian: Pierderea/scăderea apetitului alimentar
French: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Suède infodukoral@valneva.com
Romanian: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Suedia infodukoral@valneva.com
French: * Nombre de bactéries avant l'inactivation.
Romanian: * Numărare a bacteriilor înainte de inactivare.
French: Chaque dose du vaccin est fournie sous la forme d'un flacon de suspension avec un sachet de granules effervescents.
Romanian: Fiecare doză de vaccin este furnizată sub forma unei suspensii ambalate în flacon însoțite de un plic de granule efervescente.
French: Il est probable que les anticorps sécrétoires de la classe IgA produits localement dans l'intestin contribuent à une immunité protectrice.
Romanian: Este probabil ca anticorpii IgA secretorii, produşi local în intestin, să medieze răspunsul imun de protecţie.
French: Fatigue, frissons
Romanian: Fatigabilitate, frisoane
French: N'utilisez jamais Dukoral
Romanian: Nu utilizaţi Dukoral:
French: Les enfants âgés de 2 à moins de 6 ans doivent recevoir 3 doses.
Romanian: La copiii cu vârsta cuprinsă între 2 ani şi sub 6 ani se administrează 3 doze.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Urticaire, œdème de Quincke, prurit Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Douleur, syndrome pseudo-grippal, asthénie, frissons
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: Urticarie, edem angioneurotic, prurit Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: Durere, sindrom similar gripei, astenie,
French: Qu'est-ce que Dukoral et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Dukoral Comment utiliser Dukoral
Romanian: Ce este Dukoral şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dukoral Cum să utilizaţi Dukoral Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Dukoral Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 28 aprilie 2004
French: Après administration d'une dose de rappel 10 à 12 mois après la primovaccination, l'efficacité protectrice au cours de la deuxième année était de 60,5 % (intervalle de confiance 95 % : 28,79).
Romanian: După administrarea unei doze de rapel la 10-12 luni după imunizarea primară, eficacitatea protecţiei pe durata celui de-al doilea an a fost de 60,5% (95%IÎ:
French: Pour assurer une protection continue contre le choléra, une seule dose de rappel est recommandée dans les 2 ans pour les adultes et les enfants de 6 ans et plus, et dans les 6 mois pour les enfants âgés entre 2 et moins de 6 ans.
Romanian: Pentru asigurarea unei protecţii continue împotriva holerei, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani se recomandă administrarea unei singure doze de rapel în decurs de 2 ani, iar la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi sub 6 ani, în decurs de 6 luni.
French: Sous-unité B de la toxine cholérique recombinante (rCTB) 1 mg. *contenu bactérien avant inactivation
Romanian: − Subunitate B recombinantă de toxină holerică (rCTB), 1 mg *conţinut bacterian înainte de inactivare
French: Chaque flacon est fourni avec un sachet de granules effervescents de bicarbonate de sodium de couleur blanche.
Romanian: Fiecare flacon este însoţit de un plic care conţine granule albe, efervescente, de bicarbonat de sodiu.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Rare
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
French: Les granules effervescents sont de couleur blanche avec un goût framboise et présentés en sachet.
Romanian: Granulele efervescente sunt de culoare albă, cu aromă de zmeură şi sunt ambalate într-un plic.
French: Bicarbonate de sodium Granules effervescents
Romanian: Bicarbonat de sodiu Granule efervescente
French: La prudence s'impose chez les sujets qui présentent une hypersensibilité au formaldéhyde.
Romanian: La subiecţii cu hipersensibilitate cunoscută la formaldehidă, trebuie luate măsuri de precauţie.
French: La tolérance de Dukoral a été évaluée chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans dans le cadre d'essais cliniques réalisés dans les pays endémiques et non endémiques pour le choléra et l'Escherichia coli entérotoxinogène (ETEC) qui produit une entérotoxine thermolabile (LT).
Romanian: Siguranţa Dukoral a fost evaluată în studii clinice în care au fost incluşi atât adulţi cât şi copii începând de la vârsta de 2 ani, efectuate în ţări endemice şi non-endemice, pentru holeră şi Escherichia coli enterotoxigenică (ETEC), producătoare de enterotoxină termolabilă (LT).
French: Autres médicaments et Dukoral
Romanian: Dukoral împreună cu alte medicamente
French: Mélanger en remuant doucement.
Romanian: Omogenizați amestecând ușor.
French: Bicarbonate de sodium, sachet-dose de 5,6 g
Romanian: MICI Bicarbonat de sodiu 5,6 g, plic
French: • réaction allergique grave entraînant un gonflement du visage ou de la gorge et une difficulté à respirer
Romanian: • diaree severă cu pierdere a apei din organism • reacţii alergice grave ce produc umflare a feţei sau a gâtului şi dificultăţi la respiraţie
French: Autres effets indésirables : Peu fréquents (peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100)
Romanian: Reacţiile adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
French: Très rares (peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Romanian: Reacţiile adverse foarte rare (pot afecta până la 1 persoană din 10000):
French: Sueurs, éruption cutanée Affections musculo-squelettiques et systémiques Très rare
Romanian: Transpiraţii, erupţii cutanate Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
French: Vous avez jusqu'à 6 semaines suite à la première vaccination pour prendre votre 2ème dose de Dukoral (attention, les enfants âgés de 2 à mois de 6 ans doivent prendre 3 doses).
Romanian: Puteţi lua a doua doză de Dukoral la cel mult 6 săptămâni după prima doză (copiii cu vârsta între 2 şi sub 6 ani trebuie să ia trei doze).
French: 3 ml de suspension en flacon et 5,6 g de granules effervescents dans un sachet.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 3 ml suspensie într-un flacon şi 5,6 g granule efervescente într-un plic.
French: Ne prenez jamais d'autres médicaments entre 1 heure avant et jusqu'à 1 heure après avoir pris ce vaccin.
Romanian: Nu luaţi alte medicamente cu 1 oră înainte şi 1 oră după ce aţi luat vaccinul.
French: Aucune donnée d'efficacité clinique n'a évalué l'administration de doses de rappel.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind eficacitatea clinică a administrărilor repetate de doze de rapel.
French: Suivi
Romanian: Urmărire
French: L'administration orale d'autres médicaments doit être évitée 1 heure avant et 1 heure après l'administration de Dukoral.
Romanian: Administrarea orală a altor medicamente trebuie evitată timp de 1 oră înainte şi 1 oră după administrarea Dukoral.
French: Aucun argument en faveur d'un effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
Romanian: Nu există dovezi privind vreun efect asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
French: La protection du vaccin n'est effective qu'environ 1 semaine après la dernière dose.
Romanian: Protecţia începe la aproximativ o săptămână după administrarea ultimei doze.
French: Rares (peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Romanian: Reacţiile adverse rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000)
French: Notice : Information de l'utilisateur DUKORAL, suspension et granules effervescents pour suspension buvable
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator DUKORAL, suspensie şi granule efervescente pentru suspensie orală
French: Dukoral se présente sous la forme d'une suspension et de granules effervescents pour suspension buvable.
Romanian: Dukoral se prezintă sub formă de suspensie şi granule efervescente pentru suspensia orală.
French: Les souches bactériennes des sérotypes Inaba et Ogawa et des biotypes El Tor et Classique sont incluses dans le vaccin.
Romanian: Vaccinul include tulpini bacteriene atât din serotipul Inaba, cât şi din serotipul Ogawa, atât din biotipul clasic cât şi din biotipul El Tor.
French: DUKORAL, étiquette du flacon 1 dose
Romanian: DUKORAL, etichetă de flacon 1 doză DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR DUKORAL - emballage pour 1 dose, emballage pour 2x1 dose, emballage pour 20x1 dose (manchette extérieure)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR DUKORAL - ambalaj cu 1 doză, ambalaj cu 2x1 doze, ambalaj cu 20x1 doze (etichetă exterioară)
French: Ne pas utiliser un autre liquide que de l'eau.
Romanian: Nu folosiţi niciun alt lichid.
French: Tableau : L'efficacité protectrice contre le choléra dans l'étude au Bangladesh (analyse des sujets per protocole)
Romanian: Eficacitatea protecţiei împotriva holerei în studiul din Bangladesh (analiză peprotocol) Eficacitatea protecţiei, % (95% IÎ)
French: (produit dans V. cholerae O1 Inaba, souche de biotype classique 213.)
Romanian: 1 mg (obţinută din V. cholerae O1 Inaba, biotipul clasic, tulpina 213.)
French: Voir la section 6.3 pour connaître les conditions de conservation après la première ouverture du médicament.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după prima deschidere, vezi pct. 6.3.
French: Aucun test de sécurité préclinique avec le vaccin n'a été réalisé.
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranţă Nu s-au efectuat teste preclinice de siguranţă cu acest vaccin.
French: • diarrhée, douleurs abdominales, crampes abdominales, gargouillement intestinal, ballonnement, gaz et gêne abdominale
Romanian: • diaree, dureri abdominale, crampe abdominale, zgomote abdominale (borborisme), balonare,
French: DUKORAL, suspension Vaccin du choléra (inactivé, buvable).
Romanian: DUKORAL, suspensie Vaccin holeric (inactivat oral)
French: Si moins de 6 mois se sont écoulés depuis la dernière vaccination, une seule dose suffira à renouveler la protection de votre enfant.
Romanian: Dacă intervalul scurs de la ultima vaccinare este mai mic de 6 luni, este suficientă administrarea unei singure doze pentru reînnoirea protecţei.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Dukoral - si vous prenez un traitement ayant un impact sur le système immunitaire - si vous êtes atteint d'une maladie du système immunitaire (y compris une infection au
Romanian: • dacă aveţi o boală a sistemului imunitar (inclusiv infecție cu virusul imunodeficienței umane
French: Si plus de 2 ans se sont écoulés depuis la prise de votre dernière dose de vaccin, la primovaccination (2 doses) doit être renouvelée.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 2 ani de la ultima doză de vaccin, trebuie repetată vaccinarea primară (2 doze).
French: Enfants âgés de 2 à moins de 6 ans : la primovaccination consiste en 3 doses à prendre par voie orale (par la bouche) en respectant un intervalle d'au moins 1 semaine (jusqu'à 6 semaines) entre les doses.
Romanian: Vaccinarea primară constă în administrarea a 3 doze, luate oral (pe gură), la interval de cel puţin 1 săptămână (până la 6 săptămâni).
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Dyspnée, intensification des expectorations
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: Dispnee, creşterea cantităţii de spută Tulburări gastro-intestinale:
French: L'administration orale d'autres vaccins et médicaments doit être évitée 1 heure avant et 1 heure après l'administration de Dukoral.
Romanian: Trebuie evitată administrarea orală a altor vaccinuri şi medicamente timp de 1 oră înainte şi 1 oră după administrarea Dukoral.
French: Si plus de 6 mois se sont écoulés depuis la dernière vaccination, la primovaccination (3 doses) doit être renouvelée.
Romanian: Dacă intervalul scurs de la ultima vaccinare este mai mare de 6 luni, vaccinarea primară (3 doze) trebuie repetată.
French: Si votre dernière dose de vaccin remonte à moins de 2 ans, une seule dose de vaccin suffira à renouveler votre protection.
Romanian: Dacă intervalul scurs de la ultima vaccinare este mai mic de 2 ani, administrarea unei singure doze va reînnoi protecţia.
French: La suspension fournie fournie dans un flacon en verre unidose est une suspension de couleur blanchâtre.
Romanian: Suspensia ambalată în flaconul de sticlă care conţine o doză unică este o suspensie albicioasă.
French: • sueurs, frissons
Romanian: • transpiraţii, tremurături
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor - suspensie pentru suspensie orală:
French: À prendre avec DUKORAL.
Romanian: A se utiliza cu DUKORAL.
French: 20 x 1 dose
Romanian: 20x1 doze
French: Symptômes respiratoires (y compris rhinite et toux) Affections gastro-intestinales Peu fréquent Diarrhée, crampes abdominales, douleur abdominale, gargouillement intestinal/abdominal (gaz), gêne abdominale
Romanian: Mai puţin frecvente Diaree, crampe abdominale, durere abdominală, borborisme la nivelul stomacului/abdomenului (gaze), disconfort abdominal
French: L'efficacité protectrice de Dukoral contre le choléra n'a pas été étudiée après administration de doses de rappel.
Romanian: Nu s-a studiat eficacitatea protecţiei Dukoral împotriva holerei, obţinută după vaccinări de rapel repetate.
French: • Prenez la 2ème dose au moins 1 semaine après la 1ère dose et au moins 1 semaine avant la date de départ de votre voyage.
Romanian: • Luaţi a doua doză la cel puţin 1 săptămână după prima doză şi cu cel puţin o săptămână înainte de a pleca în călătorie.
French: Une étude cas-témoin menée au cours de la campagne de vaccination de masse réalisée au Mozambique a montré une efficacité protectrice de 84 % après 2 doses de Dukoral (intervalle de confiance 95 % : 43,95, analyse per protocole p=0,005) au cours des 5 premiers mois de suivi.
Romanian: eficacitatea protecţiei după administrarea a 2 doze de Dukoral a fost de 84% (95% IÎ: 43, 95 analiza peprotocol: p=0,005) în timpul primelor 5 luni de urmărire.
French: Si plus de 6 semaines se sont écoulées depuis la dernière dose, informez-en votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 6 săptămâni, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
French: Adultes et enfants >6 ans Enfants entre 2 et 6 ans
Romanian: Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani:
French: Phosphate monosodique dihydraté Phosphate disodique dihydraté Chlorure de sodium Eau pour préparations injectables
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Hidrogenofosfat disodic dihidrat
French: • Sous-unité B de la toxine cholérique recombinante (rCTB) 1 mg.
Romanian: − Subunitate B recombinantă de toxină holerică (rCTB) 1 mg.
French: Éviter de manger ou de boire entre 1 heure avant et jusqu'à 1 heure après avoir bu le mélange.
Romanian: Evitaţi consumul de alimente și băuturi cu 1 oră înainte şi timp de 1 oră după ce ați băut amestecul.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR DUKORAL - emballage pour 20x1 dose (emballage intérieur pour 20 flacons de vaccin)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR DUKORAL - ambalaj cu 20x1 doze (cutie interioară pentru 20 flacoane cu vaccin) Nu conţine Cutia Albastră
French: • Donnez à votre enfant la 1ère dose au minimum 3 semaines avant la date de départ de votre voyage.
Romanian: • Daţi prima doză copilului cu cel mult 3 săptămâni înainte de a pleca în călătorie.
French: DUKORAL, suspension Voie orale
Romanian: DUKORAL suspensie
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR DUKORAL - emballage pour 20x1 dose (emballage intérieur pour 20 sachets de bicarbonate de sodium)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR DUKORAL - ambalaj cu 20x1 doze (cutie interioară pentru 20 plicuri cu bicarbonat de sodiu) Nu conţine Cutia Albastră
French: • 31,25x109 bactéries* de chacune des souches V. cholerae O1 suivantes : biotype classique Inaba (inactivé par la chaleur), biotype Inaba El Tor (inactivé par le formaldéhyde), biotype classique Ogawa (inactivé par la chaleur), biotype classique Ogawa (inactivé par le formaldéhyde).
Romanian: • Substanţele active sunt: 31,25x109 bacterii* din fiecare din următoarele tulpini de V. cholerae O1: Inaba, biotipul clasic (inactivat prin căldură), Inaba, biotipul El Tor (inactivat cu formalină), Ogawa, biotipul clasic (inactivat prin căldură), Ogawa, biotipul clasic (inactivat cu formalină).
French: Adultes et enfants âgés de 6 ans et plus : la primovaccination consiste en 2 doses à prendre par voie orale (par la bouche) en respectant un intervalle d'au moins 1 semaine (jusqu'à 6 semaines) entre les doses.
Romanian: Vaccinarea primară constă în administrarea a 2 doze, luate oral (pe gură), la interval de cel puţin 1 săptămână (cel mult 6 săptămâni).
French: • Prenez la 1ère dose au minimum 2 semaines avant la date de départ de votre voyage.
Romanian: • Luaţi prima doză cu cel puţin 2 săptămâni înainte de a pleca în călătorie.
French: Mal de gorge, dyspepsie Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très rare
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
French: • troubles du sommeil
Romanian: • dureri articulare, • dificultate de a dormi
French: - Les substances actives sont :
Romanian: Substanţe active: 1doză conţine:
French: Acide citrique
Romanian: Bicarbonat de sodiu Acid citric
French: Il se présente sous la forme d'une suspension à mélanger à la solution tampon (bicarbonate de sodium) avant ingestion.
Romanian: Înainte de înghiţire, suspensia trebuie amestecată cu soluţia-tampon (de bicarbonat de sodiu).
French: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Suède
Romanian: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Suedia
French: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Suède
Romanian: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Suedia
French: Infections et infestations : Gastroentérite
Romanian: Infecţii şi infestări: Gastroenterită Tulburări hematologice şi limfatice:
French: À prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare dacă urmaţi o dietă controlată cu conţinut redus de sodiu.
French: • irritation nasale et sensation de nez bouché, toux
Romanian: • inflamare, iritare a mucoasei nazale şi tuse.
French: 6.2 Incompatibilités
Romanian: Aromă de zmeură 6.2 Incompatibilităţi
French: Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotype classique (inactivé par la chaleur) 31,25x109 bactéries * Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotype classique (inactivé par le formaldéhyde)
Romanian: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotipul El Tor (inactivat cu formalină) 31,25x109 bacterii* Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotipul clasic (inactivat prin căldură) 31,25x109 bacterii* Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotipul clasic (inactivat cu formalină) 31,25x109 bacterii*
French: • Donnez-lui la 2ème dose au moins 1 semaine après la 1ère dose.
Romanian: • Daţi a doua doză copilului la cel puţin 1 săptămână după administrarea primei doze.
French: Si plus de 6 semaines se sont écoulées entre les doses, la primovaccination doit être recommencée.
Romanian: În cazul trecerii unui interval de timp mai mare de 6 săptămâni între administrarea dozelor, schema de imunizare primară trebuie reluată.