FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Poleg zdravljenja s prednizolonom so izpostavljenost organskemu prahu zmanjšali z zamenjavo sena s silažo in izboljšanjem prezračevanja v staji.
Latvian: Līdztekus ārstēšanai ar prednizolonu samazināja organisko putekļu iedarbību, aizstājot sienu ar skābbarību un uzlabojot stallī ventilāciju.
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti so bili klinični znaki bolezni RAO, količina tekočine in imunskih celic v dihalnih poteh ter zračni tlak v pljučih.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija atkārtotas elpceļu obstrukcijas slimības pazīmes, kā arī šķidruma un imūno šūnu daudzums elpceļos un gaisa spiediens plaušās.
Slovenian: Zdravljenje s prednizolonom v priporočenem odmerku 1 mg na kg telesne mase, ki je trajalo deset dni, je v kombinaciji z nadzorovanjem okoljskih pogojev povzročilo pomembno izboljšanje količine tekočine v dihalnih poteh in kliničnih znakov, povezanih z RAO.
Latvian: Veicot ārstēšanu ar ieteicamo prednizolona devu pa 1 mg uz kg ķermeņa masas desmit dienas kombinācijā ar apkārtējās vides kontroli, būtiski uzlabojās elpceļos esošā šķidruma daudzums un ar atkārtotu elpceļu obstrukciju saistītās klīniskās pazīmes.
Slovenian: Okoljski ukrepi vključujejo čim daljše zadrževanje konjev na prostem ali izboljšanje prezračevanja v staji, namakanje sena ali krmilne silaže (fermentirane trave) in uporabo stelje z minimalno vsebnostjo prahu.
Latvian: Apkārtējās vides kontrole ietver zirgu turēšanu ārā pēc iespējas ilgāk vai ventilācijas uzlabošanu stallī, siena vai skābbarības (fermentētas zāles) mērcēšanu un tādu pakaišu izmantošanu, kas stallī rada pēc iespējas mazāk putekļu.
Slovenian: Pri konjih z RAO imunski sistem (naravna obramba telesa) čezmerno reagira na sprožilce (antigene), prisotne v prahu, ki ga vdihavajo konji.
Latvian: Zirgiem ar atkārtotu elpceļu obstrukciju imūnsistēma (organisma dabiskie aizsargspēki) pārmērīgi reaģē uz kairinošām vielām (antigēniem), kas atrodas zirga ieelpotajos putekļos.
Slovenian: Equisolon je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje zdravilno učinkovino prednizolon.
Latvian: Equisolon ir veterinārās zāles, kas satur aktīvo vielu prednizolonu.
Slovenian: To povzroči vnetje in zaprtje dihalnih poti v pljučih, kar privede do oteženega dihanja.
Latvian: Tā rezultātā iekaist un nosprostojas plaušās esošie elpceļi, kas apgrūtina elpošanu.
Slovenian: Zdravilo Equisolon je treba zmešati z majhno količino krme in dati peroralno (prek ust) v odmerku 1 mg prednizolona na kg telesne mase enkrat na dan. Odmerjanje lahko traja deset zaporednih dni.
Latvian: Equisolon jāsajauc ar nelielu daudzumu barības un jādod zirgiem iekšķīgi pa 1 mg prednizolona uz kg ķermeņa masas vienreiz dienā.
Slovenian: Zdravilo Equisolon se ne sme uporabljati pri konjih z virusnimi ali glivičnimi okužbami, razjedami v prebavilih ali na roženici in pri brejih kobilah.
Latvian: Equisolon nedrīkst lietot zirgiem, kuriem ir vīrusu vai sēnīšu infekcijas, kuņģa-zarnu trakta vai radzenes čūlas, kā arī grūsnām ķēvēm.
Slovenian: Zdravilo Equisolon se ne sme uporabljati pri kobilah, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Latvian: Equisolon nedrīkst lietot ķēvēm, kuru pienu izmanto cilvēka uzturā.
Slovenian: To zmanjša vnetje in posledično pomaga pri vzdrževanju prehodnosti dihalnih poti ter olajša dihanje.
Latvian: Tās mazina iekaisumu, tādējādi palīdzot uzturēt elpceļus caurlaidīgus un atvieglojot zirgam elpošanu.
Slovenian: Zdravilo Equisolon se uporablja za zdravljenje ponavljajoče se obstrukcije dihal (recurrent airway obstruction - RAO ali naduhe) pri konjih v kombinaciji z okoljskimi ukrepi.
Latvian: Equisolon lieto, lai ārstētu atkārtotu elpceļu obstrukciju (RAO jeb dusuli) zirgiem, kombinējot ar apkārtējās vides kontroli.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Equisolon odobreno?
Latvian: Kāpēc Equisolon tika apstiprinātas?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Equisolon, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Equisolon izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Equisolon?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Equisolon?
Slovenian: RAO je kronično (dolgotrajno) alergijsko stanje, pri katerem imajo konji piskanje v prsnem košu, kašelj in oteženo dihanje.
Latvian: Atkārtota elpceļu obstrukcija ir hronisks (ilgstošs) alerģisks stāvoklis, kura gadījumā zirgiem ir sēkšana, klepus un apgrūtināta elpošana.
Slovenian: Obdobje karence je čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko žival zakolje in njeno meso uporabi za prehrano ljudi.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks, kādam jāpaiet, līdz dzīvnieku var nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā.
Slovenian: Kako zdravilo Equisolon deluje?
Latvian: Kā darbojas Equisolon?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Equisolon raziskano?
Latvian: Kā noritēja Equisolon izpēte?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Equisolon izkazalo med študijami?
Latvian: Kāds ir Equisolon iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovenian: Kaj je zdravilo Equisolon?
Latvian: Kas ir Equisolon?
Slovenian: --1 Inaktivirani virus hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2), sev V-1037 ≥70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % cepljenih kuncev bo imelo titer protiteles cELISA 40 ali več.
Latvian: ≥70 % cELISA40* (*) ≥70 % vakcinēto trušu uzrādīs cELISA antivielu titrus, kas ir vienādi ar 40 vai lielāki par 40.
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljeno ime Jakost
Latvian: ES Reģistrācijas numurs
Slovenian: (1 odmerek vialami
Latvian: 10 flakoniem Nulle dienas
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen decembra 2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019.12.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Eravac so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Latvian: Sīkāka informācija par Eravac ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Slovenian: Študije so pokazale, da je cepivo učinkovito pri zmanjševanju števila poginov.
Latvian: Pētījumos konstatēja, ka vakcīna efektīvi samazina nāves gadījumu skaitu.
Slovenian: Zaščita se vzpostavi en teden po cepljenju in traja 12 mesecev.
Latvian: Aizsardzība sāk darboties vienu nedēļu pēc vakcinācijas, un tā darbojas 12 mēnešus.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Eravac
Latvian: Cita informācija par Eravac
Slovenian: Zdravilo Eravac je cepivo.
Latvian: Eravac ir vakcīna.
Slovenian: Kaj je zdravilo Eravac in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Eravac un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Pregled zdravila Eravac in zakaj je odobreno v EU
Latvian: Eravac pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovenian: Običajno gre za smrtno bolezen, ki povzroča nastajanje krvnih strdkov.
Latvian: Tā parasti ir nāvējoša slimība, kas izraisa trombu veidošanos.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) pripravijo na to, da se brani pred določeno boleznijo.
Latvian: Vakcīnas darbojas, sagatavojot imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) pašaizsardzībai pret konkrētu slimību.
Slovenian: Blažji dvig telesne temperature izzveni samodejno brez zdravljenja v petih dneh, lokalne reakcije pa v 24 urah.
Latvian: Neliela temperatūras paaugstināšanās pāriet pati no sevis bez ārstēšanas piecu dienu laikā, un vietējās reakcijas pāriet pašas no sevis 24 stundu laikā.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi cepiva Eravac večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Eravac, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un šīs zāles var tikt reģistrētas lietošanai ES.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Eravac (ki lahko prizadenejo več kot 1 od 10 kuncev) so kratkotrajno zvišanje telesne temperature na nekoliko nad 40 °C, kar se lahko pojavi po dveh do treh dneh po cepljenju, ter vozliči ali otekline (velikosti manj kot 2 cm) na mestu injiciranja.
Latvian: Visbiežākās Eravac blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 trušiem) ir īslaicīga ķermeņa temperatūras paaugstināšanās līdz nedaudz virs 40 ºC, kas var parādīties divas līdz trīs dienas pēc vakcinācijas, un mezgliņi un pietūkumi (mazāk nekā 2 cm izmērā) injekcijas vietā.
Slovenian: Zdravilo Eravac je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji 22. septembra 2016.
Latvian: Eravac 2016. gada 22. septembrī tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Slovenian: Karenca za meso kuncev, zdravljenih z zdravilom Eravac, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no trušiem, ko ārstē ar Eravac, ir nulle dienas, kas nozīmē, ka obligāts gaidīšanas laiks netiek piemērots.
Slovenian: Učinkovitost cepiva so najprej primerjali z učinkovitostjo placeba (cepiva brez učinkovine) v treh laboratorijskih študijah, ki so vključevale 301 kunca.
Latvian: Vakcīnas efektivitāti sākotnēji salīdzināja ar placebo (neaktīvo) vakcīnu trijos laboratorijas pētījumos, iesaistot 301 trusi.
Slovenian: Kunce bi bilo treba ponovno cepiti eno leto po prvem cepljenju.
Latvian: Truši jāvakcinē atkārtoti vienu gadu pēc vakcinācijas.
Slovenian: Nenamerno injiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst na roki - brez takojšnje zdravniške oskrbe lahko pride do izgube prsta.
Latvian: Nejauša injicēšana var izsaukt stipras sāpes un satūkumu, jo īpaši, ja injekcija izdarīta locītavā vai pirkstā, kas var izraisīt pirksta zudumu, ja netiek sniegta steidzama medicīniskā palīdzība.
Slovenian: Če bodo kunci v prihodnosti prišli v stik z virusom hemoragične bolezni kuncev tipa 2, bodo lahko ta protitelesa skupaj z drugimi mehanizmi imunskega sistema uničila virus in pripomogla k zaščiti pred boleznijo.
Latvian: Turpmāk, ja truši nonāks saskarē ar trušu hemorāģiskās slimības 2. tipa vīrusu, šīs antivielas kopā ar citiem imūnsistēmas komponentiem spēs iznīcināt vīrusu un nodrošināt aizsardzību pret slimību.
Slovenian: Virus RHD tipa 2 se razlikuje od klasične oblike virusa RHD, saj je bolezen dolgotrajnejša, pogin se pojavi pozneje in v daljšem časovnem obdobju, najhujše pa prizadene mlajše kunce.
Latvian: RHD 2. tipa vīruss atšķiras no klasiskās RHD vīrusa formas ar to, ka slimības gaita ir daudz ilgāka, nāve iestājas vēlāk un ilgākā periodā un tā izpaužas smagāk jauniem trušiem.
Slovenian: Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Papildu informāciju skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Zdravilo Eravac vsebuje adjuvans (mineralno olje), ki spodbuja imunski odziv.
Latvian: Eravac sastāvā ir adjuvants (minerāleļļa), kas uzlabo imūnsistēmas atbildes reakciju.
Slovenian: Kako zdravilo Eravac deluje?
Latvian: Kā Eravac darbojas?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Eravac odobreno v EU?
Latvian: Kāpēc Eravac tika reģistrētas ES?
Slovenian: V primeru nenamernega injiciranja cepiva je treba nemudoma poiskati zdravniško pomoč, četudi je bila morda injicirana zelo majhna količina.
Latvian: Ja kādam nejauši ir injicētas šīs zāles, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība pat ļoti neliela daudzuma injicēšanas gadījumā.
Slovenian: Po cepljenju so bili kunci umetno okuženi z virusom RHDV2.
Latvian: Pēc vakcinācijas trušus mākslīgi inficēja ar RHDV2.
Slovenian: Eravac je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja pri kuncih za zmanjševanje poginov zaradi hemoragične bolezni kuncev (RHD), ki jo povzroča različica virusa RHD, imenovana virus RHD tipa 2 (RHDV2).
Latvian: Eravac ir veterinārā vakcīna, ko lieto trušiem, lai samazinātu nāves gadījumus trušu hemorāģiskās slimības (RHD) dēļ, ko izraisa RHD vīrusa paveids, ko dēvē par RHD 2. tipa vīrusu (RHDV2).
Slovenian: Ko kunci prejmejo cepivo, imunski sistem prepozna virus v cepivu kot „tujek" in začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Latvian: Ievadot to trušiem, imūnsistēma atpazīst vakcīnā esošo vīrusu kā "svešu" un izveido antivielas pret to.
Slovenian: Daje se kuncem, starejšim od 30 dni, kot enkratna injekcija pod kožo v bočni del prsnega koša.
Latvian: Vakcīnu ievada trušiem no 30 dienu vecuma vienreizējas injekcijas veidā krūškurvja sānā zem ādas.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Eravac?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Eravac?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Eravac izkazalo v študijah?
Latvian: Kādi Eravac ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovenian: Cepivo Eravac je na voljo v obliki injekcije, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Latvian: Eravac ir pieejama kā injekcija, un to var iegādāties tikai pret recepti.
Slovenian: Zdravilo Eravac vsebuje virus hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2), sev V-1037, ki je bil inaktiviran, tako da ne povzroča bolezni.
Latvian: Eravac satur trušu hemorāģiskās slimības 2. tipa vīrusu (RHDV2), V-1037 celmu, kas ir inaktivēts, tādējādi tas nevar izraisīt slimību.
Slovenian: Učinkovina v cepivu Eravac je inaktivirani virus hemoragične bolezni kuncev tipa 2, sev V-1037.
Latvian: Kā aktīvā viela Eravac sastāvā ir inaktivēts trušu hemorāģiskās slimības 2. tipa vīruss, V-1037 celms.
Slovenian: V poznejši laboratorijski študiji, v katero je bilo vključenih 48 kuncev, je preživelo 95 % kuncev, ki so bili cepljeni s cepivom Eravac, v primerjavi s 65 % kuncev, ki so prejemali placebo, potem ko so bili kunci 12 mesecev po cepljenju umetno okuženi z virusom RHDV 2.
Latvian: Vēlākā laboratorijas pētījumā, iesaistot 48 trušus, 95 % ar Eravac vakcinēto trušu izdzīvoja, salīdzinot ar 65 % trušu, kas saņēma placebo, trušus mākslīgi inficējot ar RHDV2 12 mēnešus pēc vakcinācijas.
Slovenian: V tretji študiji so preživeli vsi kunci, cepljeni s cepivom Eravac, medtem ko je bila stopnja preživetja v kontrolni skupini manj kot 70-odstotna, potem ko so bili kunci devet mesecev po cepljenju umetno okuženi z virusom RHDV 2.
Latvian: Trešajā pētījumā izdzīvoja visi ar Eravac vakcinētie truši, salīdzinot ar mazāk nekā 70 % trušu kontroles grupā, trušus mākslīgi inficējot ar RHDV2 deviņus mēnešus pēc vakcinācijas.
Slovenian: V drugi študiji je bilo preživetje kuncev, cepljenih s cepivom Eravac, 93-odstotno, v primerjavi s 50-odstotnim pri kuncih, cepljenih s placebom.
Latvian: Otrajā pētījumā ar Eravac vakcinēto trušu izdzīvošanas rādītājs bija 93 %, salīdzinot 50 % trušiem, kas saņēma placebo.
Slovenian: V eni izmed študij so preživeli vsi kunci, cepljeni s cepivom Eravac, v skupini, cepljeni s placebom, pa je bila stopnja preživetja 37-odstotna.
Latvian: Vienā pētījumā izdzīvoja visi ar Eravac vakcinētie truši, salīdzinot ar 37 % izdzīvojušajiem grupā, kas saņēma placebo vakcīnu.
Slovenian: Kako se zdravilo Eravac uporablja?
Latvian: Kā lieto Eravac?
Slovenian: Te lokalne reakcije se postopoma zmanjšajo in izginejo ne da bi bilo potrebno zdravljenje.
Latvian: Šīs lokālās reakcijas pakāpeniski samazinās un izzūd bez ārstēšanas.
Slovenian: Ni podatkov.
Latvian: Nav datu.
Slovenian: Nenamerno injiciranje je nevarno.
Latvian: Nejauša injicēšana ir bīstama.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 22/09/2016
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 22/09/2016
Slovenian: Nastop imunosti: 1 teden.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 1 nedēļa.
Slovenian: Dva do tri dni po cepljenju se zelo pogosto pojavi prehodno povišanje telesne temperatura rahlo nad 40 ºC.
Latvian: Divas līdz trīs dienas pēc vakcinēšanas bieži vien novērojama īslaicīga temperatūras paaugstināšanās nedaudz virs 40ºC.
Slovenian: KARTONSKA ŠKATLA
Latvian: KARTONA KASTĪTE
Slovenian: Ponovno cepljenje: 12 mesecev po cepljenju.
Latvian: Revakcinācija: 12 mēnešus pēc vakcinācijas.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: Uporabite takoj.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: izlietot nekavējoties.
Slovenian: Pred uporabo naj cepivo doseže sobno temperaturo.
Latvian: Pirms lietošanas sasildīt vakcīnu līdz istabas temperatūrai.
Slovenian: Trajanje imunosti: 12 mesecev dokazano s študijo izpostavljenosti.
Latvian: Imunitātes ilgums: 12 mēneši, kas ir pamatoti ar provokācijas pētījumiem.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI08AA
Latvian: ATĶ vet kods: QI08AA.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Latvian: Ja ievērojat jebkādas blakusparādības, pat tādas, kas nav norādītas šajā lietošanas instrukcijā, vai ja jums šķiet, ka zāles neiedarbojas, lūdzu, informējiet par to savu veterinārārstu.
Slovenian: fetotoksični ali toksični učinki na mater.
Latvian: fetotoksiska un maternotoksiska iedarbība.
Slovenian: Na mestu injiciranja se zelo pogosto pojavijo noduli ali oteklina (< 2 cm), ki lahko trajajo 24 ur.
Latvian: Injekcijas vietā ļoti bieži var izveidoties sacietējums vai piepampums (<2 cm), kas var ilgt līdz 24 stundām.
Slovenian: Z brejimi kunčicami je potrebno ravnati previdno, da se zmanjša morebitni stres in tveganje za abortus.
Latvian: Ar trušu mātītēm grūsnības laikā jāapietas sevišķi uzmanīgi, lai izvairītos no stresa un aborta riska.
Slovenian: Cepljenje kuncev je sprožilo proizvajanje protiteles za inhibicijo hemaglutinacije, ki so učinkovala vsaj 12 mesecev.
Latvian: Trušu vakcinācija izraisīja hemaglutinācijas inhibīcijas antivielu veidošanos, kas saglabājās vismaz 12 mēnešus.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovine biološkega izvora namenjene vzbujanju aktivne imunosti, niso vključene v Uredbo (ES)
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas
Slovenian: Viale so zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Latvian: Flakoni ir noslēgti ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Slovenian: +34 972 430661 E-pošta: hipra@hipra.com
Latvian: Fakss: +34 972 430661 E-pasts: hipra@hipra.com
Slovenian: Tega zdravila na smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa datuma, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Latvian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Slovenian: Viala (1, 10 ali 40 odmerkov)
Latvian: Flakoni (1, 10 vai 40 devas)
Slovenian: Cepivo omogoča zaščito le proti virusu RHDV2, saj navzkrižna zaščita proti klasičnemu virusu RHDV
Latvian: Vakcīna nodrošina aizsardzību tikai pret RHDV2, krusteniskā aizsardzība pret klasisko RHDV nav pierādīta.
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji ovojnini, da se zaščiti pred svetlobo.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Slovenian: SPC so dovoljene substance za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Slovenian: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Latvian: La Selva, 135 17170 Amer
Slovenian: Brejost Z laboratorijskimi študijami na kunčicah v zadnji tretjini brejosti niso bili dokazani teratogeni,
Latvian: Grūsnība Laboratoriskajos pētījumos trušu mātītēm grūsnības pēdējā trimestrī netika konstatēta teratogēna,
Slovenian: Vsak 0,5 ml odmerek vsebuje:
Latvian: Katra 0,5 ml deva satur:
Slovenian: Na podlagi farmakovigilančnega poročanja po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom se lahko v prvih 48 urah po cepljenju zelo redko pojavita letargija in/ali zmanjšanje apetita.
Latvian: Saskaņā ar pēcreģistrācijas farmakovigilances ziņojumiem pirmajās 48 stundās pēc injekcijas ļoti retos gadījumos novērojama letarģija un apetītes trūkums.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino, na dodatek ali na katero koli pomožno snov.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu, pret adjuvantu vai pret kādu no palīgvielām.
Slovenian: Če vam je bilo to zdravilo nenamerno injicirano, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodilo za uporabo.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vērsieties pie ārsta pat tad, ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums un uzrādiet ārstam šo zāļu lietošanas instrukciju.
Slovenian: Rahlo povišanje temperature se brez zdravljenja povrne na normalno vrednost do 5. dne po cepljenju.
Latvian: Šī nelielā temperatūras paaugstināšanās pāriet spontāni bez ārstēšanas 5 dienu laikā pēc vakcinācijas.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za zajce in kunce (leporidae), inaktivirana virusna cepiva.
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: inaktivētu vīrusu vakcīnas zaķveidīgajiem, inaktivētu vīrusu vakcīnas trušiem.
Slovenian: Belkasta emulzija.
Latvian: Bālgana emulsija.
Slovenian: Za spodbujanje aktivne imunosti proti virusu hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2).
Latvian: Lai stimulētu aktīvo imunitāti pret trušu 2. tipa hemorāģiskās slimības vīrusu (RHDV2).
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Namenjeno uporabniku:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Lietotājam:
Slovenian: Uporabite 1 odmerek (0,5 ml) cepiva za kunce starejše od 30 dni in ga vbrizgajte pod kožo v bočno torakalno steno.
Latvian: Ievadīt vienu veterināro zāļu devu (0,5 ml) trušiem no 30 dienu vecuma, injicējot vakcīnu zemādā krūškurvja sānos.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Po odprtju uporabite takoj.
Latvian: Pēc caurduršanas izlietot nekavējoties.
Slovenian: Potreben je strokoven, TAKOJŠEN, kirurški poseg ter morda tudi takojšnja incizija in izpiranje injiciranega mesta, zlasti če so prizadete tudi kite ali mehka tkiva prsta.
Latvian: Vajadzīga prasmīga, NEATLIEKAMA ķirurģiskā iejaukšanās, un var būt nepieciešama savlaicīga injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirksta gals vai cīpsla.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Namenjeno uporabniku:
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Lietotājam:
Slovenian: Za aktivno imunizacijo kuncev od 30. dneva starosti dalje, z namenom zmanjševanja poginov zaradi virusa hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2).
Latvian: Trušu aktīvai imunizācijai sākot no 30 dienu vecuma, lai samazinātu trušu 2. tipa hemorāģiskās slimības vīrusa (RHDV2) izraisītu mirstību.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Ni podatkov.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
Slovenian: Velikosti pakiranja:
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS
Slovenian: mineralno olje………………104,125 mg
Latvian: Minerāleļļa………………104,125 mg
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Latvian: Pirms lietošanas enerģiski sakratīt.
Slovenian: Viale iz brezbarvnega stekla tipa I s 0,5 ml (1 odmerek), 5 ml (10 odmerki) in 20 ml (40 odmerki).
Latvian: I tipa bezkrāsains stikla flakons ar 0,5 ml (1 deva), 5 ml (10 devas) un 20 ml (40 devas).
Slovenian: Kartonska škatla z 1 stekleno vialo s 40 odmerki (20 ml).
Latvian: Kartona kastīte ar vienu stikla flakonu 40 devām (20 ml).
Slovenian: mineralno olje: ………………104,125 mg
Latvian: Minerāleļļa: ………………104,125 mg
Slovenian: tiomersal: ………………0,05 mg
Latvian: Tiomersāls: ………………0,05 mg
Slovenian: tiomersal………………0,05 mg
Latvian: Tiomersāls ………………0,05 mg
Slovenian: (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovenian: 17170- AMER (Girona) ŠPANIJA
Latvian: 17170 Amer (Girona)
Slovenian: Pomožne snovi:
Latvian: Palīgviela:
Slovenian: Seznam pomožnih snovi mineralno olje tiomersal sorbitan monooleat polisorbat 80 natrijev klorid kalijev klorid natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Latvian: Dinātrija fosfāta dodekahidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Ūdens injekcijām
Slovenian: KLINIČNI PODATKI
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
Slovenian: 10 x 1 odmerek (0,5 ml) 1 x 10 odmerki (5 ml).
Latvian: 10 x 1 deva (0,5 ml) 1 x 10 devas (5 ml) 1 x 40 devas (20 ml)