FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ViraferonPeg se utiliza para el tratamiento de la hepatitis C crónica (enfermedad del hígado causada por infección con el virus de la hepatitis C) en pacientes a partir de tres años.
Danish: ViraferonPeg anvendes til behandling af patienter i alderen 3 år og opad med langvarig hepatitis C (leverbetændelse forårsaget af hepatitis C-virus).
Spanish: Es posible que haya que ajustar la dosis de ribavirina y ViraferonPeg de los pacientes que presenten efectos secundarios.
Danish: I tilfælde af bivirkninger kan det være nødvendigt at justere dosis af ribavirin og ViraferonPeg.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener ViraferonPeg durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved ViraferonPeg?
Spanish: Los pacientes que tomen ViraferonPeg deberán someterse a un control riguroso durante el tratamiento, ya que la administración de este medicamento puede tener como efectos secundarios la depresión.
Danish: Da ViraferonPeg sættes i forbindelse med bivirkninger som depression, skal patienterne overvåges nøje under behandlingen.
Spanish: ¿Cómo se usa ViraferonPeg?
Danish: Hvordan anvendes ViraferonPeg?
Spanish: En los niños y adolescentes tratados con ViraferonPeg combinado con ribavirina, los efectos secundarios fueron parecidos a los observados en los adultos, aunque se advirtió además una disminución del crecimiento en más de 1 de cada 10 pacientes.
Danish: Hos børn og unge, der fik ViraferonPeg i kombination med ribavirin, var bivirkningerne de samme som hos voksne.
Spanish: 50 mg/5 ml Suspensión oral Vía oral
Danish: 50 mg/5 ml Oral suspension
Spanish: 1 frasco + 1 jeringa + 1 adaptador
Danish: 1 flaske + 1 sprøjte + 1 adapter
Spanish: 240 ml (10 mg/ml)
Danish: Oral anvendelse Flaske (HDPE) 240 ml (10 mg/ml)
Spanish: Denominación Dosis
Danish: Navn
Spanish: Puede ser perjudicial para los dientes.
Danish: Kan være skadeligt for tænderne.
Spanish: Una vez al día.
Danish: Én gang dagligt
Spanish: 3 para los hombres.
Danish: 3 for mænd.
Spanish: Un año después el desarrollo del niño permaneció normal.
Danish: Et år senere var barnets udvikling indenfor normalområdet.
Spanish: Otros datos publicados soportan estas conclusiones.
Danish: Andre publiserede data supporterer disse konklusioner.
Spanish: - Otro**
Danish: - Andet**
Spanish: ** Basado en el estadístico de Cochran con corrección continuada para el cálculo de la varianza.
Danish: ** Baseret på Cochrane-statistik med kontinuitetskorrektion for beregning af varians.
Spanish: ** Incluye indios americanos/ nativos de Alaska y isleños hawaianos/del Pacífico.
Danish: ** Omfatter amerikanske indianere/first nation people fra Alaska og øboer fra Hawaii og Stillehavet.
Spanish: NN {número} [número nacional de reembolso u otro número nacional de identificación del medicamento]
Danish: NN {nummer} [nationalt refusionsnummer eller andet nationalt nummer, der identificerer lægemidlet]
Spanish: Sexo - Hombre - Mujer
Danish: Køn - Mænd - Kvinder
Spanish: No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.
Danish: Der findes ingen fyldestgørende, gennemkontrollerede studier, hvori der indgår gravide.
Spanish: ND = No determinado, ↑ = Aumento, ↓ = Disminución,  = Sin efecto.
Danish: ND = non-detekterbar, ↑ = øget, ↓ = Formindsket,  = Ingen effekt
Spanish: Raza - Blanca - Negra - Asiática - Otra
Danish: Race - Hvid - Farvet - Asiatisk - Andet
Spanish: Se ha notificado un caso de sobredosis masiva accidental en un recién nacido.
Danish: Et tilfælde af massiv overdosis hos et nyfødt barn er rapporteret.
Spanish: Gire el frasco boca abajo y extraiga suavemente la cantidad necesaria de Viramune suspensión oral.
Danish: Vend flasken på hovedet og udtag forsigtigt den nødvendige mængde Viramune oral suspension.
Spanish: 25 y superior
Danish: 25 og derover
Spanish: El volumen máximo que puede extraer de una vez es de 5 ml.
Danish: Det største volumen, som kan udtages på en gang, er 5 ml.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 5/febrero/1998 Fecha de la última renovación: 20/diciembre/2012
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 5. februar 1998 Dato for seneste fornyelse: 20. december 2012
Spanish: Región - América del Norte
Danish: Region - Nordamerika
Spanish: Si necesita una dosis mayor, repita los pasos 4 a 5.
Danish: Hvis du skal bruge en højere dosis så gentag punkt 3-4 herover.
Spanish: Medicamento discontinuado antes de la semana 48
Danish: Fik seponeret lægemidlet før uge 48
Spanish: Viramune suspensión oral puede utilizarse en niños de todas las edades.
Danish: Viramune oral suspension kan tages af børn i alle aldre.
Spanish: - Muerte
Danish: - Død
Spanish: 43,8 y superior
Danish: 43,8 og derover
Spanish: Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad (alergia).
Danish: Overfølsomhedsreaktioner (allergiske) kan forekomme.
Spanish: Actualmente hay poca información sobre los efectos de una sobredosis de Viramune.
Danish: Der er på nuværende tidspunkt kun få oplysninger om virkningerne af Viramune ved overdosering.
Spanish: Se han realizado numerosos estudios examinando el uso de Viramune en relación a la transmisión perinatal, el más notable HIVNET 012.
Danish: Utallige studier er udført for at undersøge brugen af Viramune i forhold til perinatal transmission, især HIVNET 012.
Spanish: Transmisión perinatal
Danish: Perinatal transmission
Spanish: La dosis pediátrica recomendada en función del peso depende de la edad del paciente, con dosis recomendadas diferentes para niños de 3 a < 8 años y para niños de 8 años o mayores.
Danish: Den anbefalede vægtbaserede pædiatriske dosis afhænger af patientens alder, idet de anbefalede doser til børn fra 3 til < 8 år og børn på 8 år eller derover er forskellige.
Spanish: Sin embargo, se desconoce la importancia clínica de este hallazgo por falta de estudios específicos.
Danish: Den kliniske betydning heraf er dog ukendt, da der ikke er udført specifikke studier.
Spanish: En base a los datos disponibles hasta el momento, no se ha visto que esto afecte a la respuesta terapéutica.
Danish: Hidtil har tilgængelige data ikke vist, at dette påvirker det terapeutiske respons.
Spanish: El denominador 1.068 incluye 55 pacientes que suspendieron el tratamiento durante la fase inicial y dos pacientes aleatorizados pero que nunca fueron tratados con la dosis aleatorizada.
Danish: Inkluderet i 1.068 er 55 patienter, der stoppede behandlingen i optrapningsfasen, og to randomiserede patienter, som aldrig blev behandlet med randomiseringsdosen.
Spanish: Se debe garantizar una monitorización cuidadosa especialmente en los pacientes pediátricos, particularmente durante las 18 primeras semanas de tratamiento, ya que estos pacientes es menos probable que comuniquen o informen de reacciones cutáneas, que los adultos.
Danish: Omhyggelig monitorering af pædiatriske patienter er specielt berettiget, særligt i de første 18 uger af behandlingen, da disse patienter formodentlig i mindre grad end voksne bemærker eller rapporterer hudreaktioner.
Spanish: Esto es especialmente importante durante los primeros 14 días de tratamiento (ver más información en "Cómo tomar Viramune").
Danish: Det er især vigtigt i den første 14 dages periode (se flere informationer under Sådan skal du tage Viramune.)
Spanish: Fracaso virológico -Nunca suspendido hasta la semana 48
Danish: Virologisk svigt - Ikke på noget tidspunkt undertrykt til og med uge 48 - Rebound
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF) no deben tomar/recibir este medicamento.
Danish: Patienter med heriditær fructoseintolerans (HFI) bør ikke tage/få dette lægemiddel.
Spanish: Estas reacciones se producen principalmente durante las primeras 18 semanas de tratamiento con Viramune.
Danish: Disse reaktioner opstår primært i de første 18 uger af behandlingen med Viramune.
Spanish: ANALGÉSICOS/OPIOIDES Dosificación de metadona individualizada por paciente
Danish: ANALGETIKA/OPIOIDER Methadon individuel dosering
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajustar el pH) Agua purificada
Danish: Natriumhydroxid ( til pH justering) Renset vand
Spanish: Inhibidores de la integrasa Elvitegravir/ cobicistat
Danish: INTEGRASEHÆMMERE Elvitegravir/ cobicistat
Spanish: - de peso igual o superior a 50 kg
Danish: - vejer 50 kg eller mere
Spanish: Viramune debe ser administrado por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Danish: Viramune bør ordineres af læger med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Spanish: En conjunto, la incidencia de acontecimientos hepáticos sintomáticos fue comparable entre los hombres y las mujeres incluidos en VERxVE.
Danish: Samlet set var incidensen af symptomatiske hepatiske hændelser blandt mænd og kvinder, der var inkluderet i VERxVE, ens.
Spanish: En el estudio 1100.1526 (TRANxITION), no se observó ningún caso de acontecimiento hepático clínico de Grado 3 o 4 en ningún grupo de tratamiento.
Danish: I studie 1100.1526 (TRANxITION) blev der ikke set kliniske hepatiske hændelser af grad 3 eller 4 i nogen af de to behandlingsgrupper.
Spanish: La dosis habitual es la misma para todos los adultos (20 ml).
Danish: Alle voksne skal have samme dosis (20 ml).
Spanish: El porcentaje global de pacientes que respondieron al tratamiento observado en el estudio 1100.1486 (incluyendo la fase inicial), independientemente de la formulación, es de 793/1.068 = 74,3 %.
Danish: Den samlede procentdel af behandlingsrespondenter set i studie 1100.1486 (herunder optrapningsfasen) uanset formulering, er 793/1.068 = 74,3 %.
Spanish: El efecto inductor puede continuar durante al menos 2 semanas después de la interrupción del tratamiento con hipérico.
Danish: Den inducerede virkning kan fortsætte i mindst 2 uger efter ophør af behandling med perikon.
Spanish: Asegúrese de que el adaptador se ha ajustado a fondo.
Danish: Vær sikker på, at adaptoren sidder godt fast.
Spanish: En caso de tratamiento antiviral concomitante para hepatitis B o C, por favor, consulte también la información importante del producto para estos medicamentos.
Danish: I tilfælde af samtidig antiviral behandling for hepatitis B eller C vær venlig også at se efter i den relevante produktinformation for disse lægemidler.
Spanish: Hubo también acumulación de hidroximetabolitos de nevirapina en plasma.
Danish: Der var også akkumulering af nevirapin-hydroxy-metabolitter i plasma.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de nevirapina observadas estaban dentro del rango observado en adultos y el resto de población pediátrica, pero eran más variables entre pacientes, particularmente en el segundo mes de edad.
Danish: Plasmakoncentrationen af nevirapin var inden for det område, som er set hos voksne og den resterende pædiatriske population, men var mere variable i mellem patienterne, især dem på to måneder.
Spanish: En este estudio los datos sobre los síntomas potenciales de acontecimientos hepáticos se recogieron prospectivamente.
Danish: Prospektivt blev indsamlet data om potentielle symptomer på hepatiske hændelser.
Spanish: De estos 50 pacientes, 28 desarrollaron resistencia a efavirenz y 39 desarrollaron resistencia a etravirina (siendo la mutación relacionada con resistencia emergente más frecuente la Y181C).
Danish: Af disse 50 patienter udviklede 28 resistens over for efavirenz, og 39 udviklede resistens over for etravirin (den hyppigst opståede resistensmutation var Y181C).
Spanish: Las dos pautas de dosificación fueron también efectivas en la reducción de la carga viral.
Danish: Desuden var begge doseringsregimer effektive til at nedsætte det viral belastning.
Spanish: - B - No-B
Danish: - Ikke-B
Spanish: Si olvidó tomar Viramune
Danish: Hvis du har glemt at tage Viramune
Spanish: El volumen máximo que puede ser medido con la jeringa dosificadora es de 5 ml; por lo tanto, las etapas 3-5 deben ser repetidas para volúmenes de dosis superiores a 5 ml.
Danish: Maksimum volumen, som kan afmåles med dispenseringssprøjten, er 5 ml og derfor skal trin 3-5 gentages ved dosisvolumen på mere end 5 ml.
Spanish: El frasco puede mantenerse cerrado con la tapa flexible del adaptador.
Danish: Flasken kan opbevares tillukket med det fleksible adaptorlåg.
Spanish: En este estudio, no se observó ningún caso de exantema de Grado 3 o 4 en ningún grupo de tratamiento.
Danish: I dette studie blev der ikke set udslæt af grad 3 eller 4 i nogen af de to behandlingsgrupper.
Spanish: Como Viramune siempre debe tomarse en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, debe seguir las instrucciones de sus otros medicamentos cuidadosamente.
Danish: Da Viramune altid skal tages sammen med andre hiv-antiretrovirale lægemidler, bør du nøje følge instruktionerne for de andre lægemidler.
Spanish: Las frecuencias se han definido utilizando la siguiente clasificación: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
Danish: Hyppighed er defineret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (1/10), Almindelig (1/100 til, <1/10), Ikke almindelig (1/1.000 til, 1/100), Sjælden (1/10.000 til, 1/1.000), Meget sjælden (1/10.000).
Spanish: Inhibidores de fusión Enfuvirtida
Danish: FUSIONSHÆMMERE Enfuvirtid
Spanish: Aproximadamente la mitad de los pacientes recibían tenofovir + emtricitabina como tratamiento de base, recibiendo el resto de los pacientes abacavir sulfato + lamivudina o zidovudina + lamivudina.
Danish: Cirka halvdelen af patienterne fik tenofovir + emtricitabin som tillægsbehandling, og resten af patienterne fik abacavir sulfat + lamivudin eller zidovudin + lamivudin.
Spanish: Lactosa (en forma de monohidrato)
Danish: Lactose (som monohydrat)
Spanish: Para niños
Danish: Til børn
Spanish: Se incluye una jeringa dosificadora de plástico para medir la dosis correcta.
Danish: En afmålingssprøjte af plastik medfølger til afmåling af den korrekte dosis.
Spanish: Durante las primeras 18 semanas de tratamiento con Viramune es muy importante que usted y su médico vigilen la aparición de reacciones hepáticas o cutáneas.
Danish: I de første 18 uger, hvor du er i behandling med Viramune, er det meget vigtigt, at du og din læge holder øje med, om der er tegn på leverskader eller hududslæt.
Spanish: Es importante que se administre la dosis total medida de la suspensión oral de Viramune.
Danish: Det er vigtigt, at hele den opmålte mængde Viramune oral suspension indtages.
Spanish: Todos los pacientes recibieron tenofovir + emtricitabina como tratamiento de base.
Danish: Alle patienter fik desuden tenofovir + emtricitabin.
Spanish: Estos pueden parecer comprimidos enteros, pero no se ha visto que afecten a la eficacia de nevirapina.
Danish: Det kan ligne hele depottabletter, men det anses ikke for at påvirke virkningen af nevirapin.
Spanish: Los datos farmacocinéticos de 33 pacientes (rango de edades entre 0,77 - 13,7 años) del grupo de farmacocinética intensiva, demostró que el aclaramiento de nevirapina aumentó al aumentar la edad, en consonancia con el aumento de la superficie corporal.
Danish: Farmakokinetiske data fra 33 patienter (aldersfordeling 0,77-13,7 år) i den intensive prøvegruppe viste, at nevirapins clearance øgedes ved stigende alder i overensstemmelse med større legemsoverfladeareal.
Spanish: Inserte la jeringa en el adaptador.
Danish: Sæt sprøjten i adaptoren.
Spanish: En el estudio se notificaron seis casos de síndrome de Stevens-Johnson, todos excepto uno aparecieron dentro de los 30 primeros días de tratamiento con nevirapina.
Danish: Seks tilfælde af Stevens-Johnsons syndrom blev indberettet; alle, undtagen ét, indtraf inden for de første 30 dage af nevirapinbehandlingen.
Spanish: Por consiguiente, el metabolismo por citocromo P450, la conjugación glucurónida y la excreción urinaria de metabolitos glucurónidos representan la vía principal de biotransformación y eliminación de nevirapina en el ser humano.
Danish: Cytokrom P450- metabolismen, glucuronide konjugater og den urinære ekskretion af glucuronide metabolitter repræsenterer således den primære rute for nevirapins biotransformation og elimination hos mennesket.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral suspension.
Spanish: Fertilidad En los estudios de toxicidad para la reproducción, se observó una fertilidad disminuida en ratas.
Danish: Fertilitet I reproduktionstoksikologiske studier fandt man evidens for nedsat fertilitet hos rotter.
Spanish: Se recomienda que madres con infección por VIH no den el pecho a sus hijos para evitar el riesgo de transmisión postnatal del VIH y que interrumpan la lactancia si reciben tratamiento con nevirapina.
Danish: Det anbefales, at hiv-smittede mødre ikke ammer deres børn for at undgå risiko for postnatal overførsel af hiv og at mødre bør afbryde amningen, hvis de behandles med nevirapin.
Spanish: ** Incluye pérdida de seguimiento, abandono consentido, incumplimiento, falta de eficacia, embarazo, y otros.
Danish: ** Omfatter patienter tabt for opfølgning, som har trukket deres samtykke tilbage, som ikke er compliant, som har mangel på effekt, som er gravide og andet.
Spanish: Si los pacientes notifican este hecho, se debe reasegurar que no hay impacto en la respuesta terapéutica.
Danish: Hvis patienter rapporterer om en sådan forekomst, bør det sikres, at det terapeutiske respons ikke er påvirket.
Spanish: Debido a que la administración de nevirapina junto con efavirenz no resultó en una eficacia adicional y causó más efectos adversos que cada medicamento por separado, no se recomienda esta pauta de tratamiento.
Danish: Da regimet med nevirapin og efavirenz ikke viste yderligere effekt og forårsagede flere bivirkninger end hvert lægemiddel for sig, kan dette regime ikke anbefales.
Spanish: La media geométrica de la Cmin,ss de nevirapina fue de 2.770 ng/ml.
Danish: Den geometriske middelværdi for nevirapin Cmin,ss var 2.770 ng/ml.
Spanish: Abra el frasco.
Danish: Åbn flasken.
Spanish: Género y ancianos
Danish: Køn og ældre
Spanish: Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padecen una intolerancia a ciertos azúcares, o se les ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted (o su hijo) con su médico antes de tomar este medicamento.
Danish: Hvis din læge har fortalt dig, at du (eller dit barn) ikke tåler visse sukkerarter eller hvis du er blevet diagnosticeret med arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, hvor en person ikke kan nedbryde fructose, skal du tale med din læge før du (eller dit barn) tager eller får dette lægemiddel.
Spanish: - o cuya superficie corporal sea superior a 1,25 m
Danish: - eller har et legemsoverfladeareal på over 1,25 m².
Spanish: El resultado clínico de esta reducción observada en la concentración valle de boceprevir no se ha evaluado directamente.
Danish: Den kliniske betydning af denne observerede reduktion af troughkoncentrationen af boceprevir er ikke blevet direkte vurderet.
Spanish: Los datos actualmente disponibles en mujeres embarazadas no indican toxicidad malformativa ni fetal/neonatal.
Danish: De data der er tilgængelige for gravide tyder ikke på misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet.
Spanish: 3 (11,0% frente a 0,9%).
Danish: (11,0 % versus 0,9 %).
Spanish: La reacción anafiláctica se identificó mediante la vigilancia posterior a la comercialización pero no se observó en ensayos clínicos controlados aleatorizados.
Danish: Anafylaktisk reaktion er blevet identificeret gennem postmarketing overvågning, men er ikke observeret i de randomiserede, kontrollerede kliniske studier.
Spanish: Más del 80% de la radioactividad en orina estaba constituida por conjugados glucurónidos de metabolitos hidroxilados.
Danish: Mere end 80 % af radioaktiviteten i urinen består af glucuronid konjugater af hydroxylerede metabolitter.
Spanish: Metabolitos de nevirapina: Los estudios en microsomas hepáticos humanos indicaron que la formación de metabolitos hidroxilados de nevirapina no se vio afectada por la presencia de dapsona, rifabutina, rifampicina y trimetoprim/sulfametoxazol.
Danish: Nevirapin metabolitter: Studier med humane levermikrosomer indikerede, at dannelsen af hydroxylerede metabolitter af nevirapin ikke var påvirket af tilstedeværelsen af dapson, rifabutin, rifampicin, og trimethoprim/sulfamethoxazol.
Spanish: Cada frasco contiene 240 ml de suspensión oral.
Danish: Hver flaske indeholder 240 ml oral suspension.
Spanish: La división de una dosis total de 200 mg en cuatro dosis de 50 mg en vez de dos dosis de 100 mg causó una absorción total un 7-11 % superior, pero con tasas de liberación del medicamento comparables.
Danish: Ved opsplitning af en dosis på 200 mg på fire doser á 50 mg i stedet for to doser á 100 mg, opnåede man en 7-11 % større samlet absorption, men med sammenlignelig medicinfrigivelse.
Spanish: Viramune comprimidos puede utilizarse en: - niños de 16 años de edad o mayores - niños menores de 16 años:
Danish: Viramune tabletter kan tages: - af unge på 16 år eller ældre - unge under 16 år, som
Spanish: Informe a su médico si encuentra trozos de comprimidos en sus heces.
Danish: Fortæl alligevel din læge, hvis du finder rester af depottabletter i din afføring.
Spanish: El periodo inicial no es necesario si el paciente ya está en tratamiento crónico con Viramune 200 mg comprimidos o Viramune suspensión oral dos veces al día.
Danish: Optrapningsperioden er ikke nødvendig, hvis patienten allerede er i kronisk behandling med Viramune 200 mg tabletter eller Viramune oral suspension to gange dagligt.
Spanish: Piel y tejidos subcutáneos
Danish: Hud og subkutant væv
Spanish: Cambio porcentu al n=419
Danish: Ændring i procentpoint n = 419
Spanish: Colesterol total/HDL
Danish: Total kolesterol/HDL
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, aparte de los observados en los ensayos clínicos, según los estudios convencionales de farmacología, seguridad, toxicidad a dosis repetidas y genotoxicidad.
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser samt genotoksicitet.
Spanish: Si existen otros medicamentos antiretrovirales accesibles, el régimen con dosis únicas de Viramune debe combinarse con medicamentos antiretrovirales efectivos adicionales (como recomiendan las directrices internacionalmente reconocidas).
Danish: Når andre antiretrovirale lægemidler er tilgængelige, bør enkelt-dosis-Viramune-regimet kombineres med supplerende effektive antiretrovirale lægemidler (som anbefalet i internationalt anerkendte retningslinjer).
Spanish: ANTITROMBÓTICOS Warfarina
Danish: ANTITROMBOTIKA Warfarin
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af PSUR´er for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Los volúmenes de dosis necesarios deben ser medidos utilizando la jeringa dosificadora y el adaptador, como se describe a continuación en las etapas 1 a 5.
Danish: Den nødvendige dosisvolumen bør afmåles med den medfølgende dispenseringssprøjte og adaptor som beskrevet i trin 1-5 nedenfor.
Spanish: Debido al riesgo de mayor exposición a Viramune, debe tenerse precaución si ambos medicamentos se administran simultáneamente y debe monitorizarse a los pacientes cuidadosamente.
Danish: På grund af risikoen for forøget eksponering af Viramune, bør der udvises forsigtighed, hvis produkterne gives samtidigt, og patienterne bør monitoreres nøje.