FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Miks Humenza heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Humenza?
Estonian: Komitee otsustas, et Humenza kasulikkus on gripi ennetamisel ametlikult välja kuulutatud H1N1pandeemia korral suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Maltese: Il-Kumitat iddeċieda li l-benefiċċji ta' Humenza huma akbar mir-riskji tiegħu għall-profilassi talinfluwenza fis-sitwazzjoni pandemika H1N1 iddikjarata uffiċjalment u rrakkomanda jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Estonian: Mis on Humenza?
Maltese: X'inhu Humenza?
Estonian: Seejärel süstitakse saadud emulsioon.
Maltese: L-‘emulsjoni' riżultanti imbagħad tiġi injettata.
Estonian: Ettevõte esitas ka uuringu (641 patsienti) andmed, milles kasutati Humenza varasemat, linnugripiviiruse tüve H5N1 sisaldavat varianti.
Maltese: Il-kumpanija ppreżentat ukoll tagħrif minn studji f'641 adult li saru bl-użu ta' verżjoni aktar bikrija ta' Humenza, li fih razza ta' ‘influwenza tat-tjur' H5N1.
Estonian: Seda peab manustama üle 60-aastastele patsientidele.
Maltese: Din it-tieni doża għandha tingħata lill-pazjenti ta' 'l fuq minn 60 sena.
Estonian: Käesolev dokument on vaktsiini Humenza Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Humenza.
Estonian: Kui inimesele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Maltese: Meta persuna tingħata l-vaċċin, is-sistema immunitarja tagħraf lill-virus bħala "barrani" u tipproduċi antikorpi kontrih.
Estonian: Pakend kahe karbiga.
Maltese: Pakkett ta' 2 kartuni.
Estonian: 40 mg Süstelahus Subkutaanne viaal (klaas) 0.8 ml (40mg/0.8ml)
Maltese: Daqs talpakkett mg/0.8 ml
Estonian: pensüstel (klaas)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Estonian: 1 eeltäidetud süstal + 1 alkoholipadjake 1 pensüstel + 2 alkoholipadjakest blistris
Maltese: Kull kartuna fiha: kunjett 1 + siringa 1 + labra 1 + adapter sterili 1 + 2 kuxxinetti bl-alkoħol
Estonian: Lisateave Humira kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira .
Estonian: Humira on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 8. septembril 2003.
Maltese: Humira rċeviet l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-8 ta' Settembru 2003.
Estonian: Humira sisaldab toimeainena adalimumaabi.
Maltese: Humira fih is-sustanza attiva adalimumab.
Estonian: • Mittenakkusliku uveiidi ravis osutus Humira efektiivseks kolmes uuringus.
Maltese: • F'uvejtite mhux infettiva, Humira nstab li kien effettiv fi 3 studji.
Estonian: Muu teave Humira kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Humira
Estonian: Humirat manustatakse nahaaluse süstina tavaliselt iga kahe nädala järel.
Maltese: Humira jingħata bħala injezzjoni taħt il-ġilda, normalment kull ġimagħtejn.
Estonian: • Hidradeniidi korral oli 12 ravinädala järel patsiente, kellel vähenesid abstsessid ja sõlmed vähemalt 50%, ilma et abstsesside või fistulite arv oleks suurenenud, ühes põhiuuringus Humira rühmas 59% ja teises uuringus 42%.
Maltese: • Fl-idradenite suppurativa, 59% tal-pazjenti li ngħataw Humira fi studju ewlieni u 42% tal-pazjenti fi studju ieħor kisbu minn tal-inqas 50% tnaqqis fl-axxessi u n-noduli wara 12-il ġimgħa, mingħajr ebda żieda fl-għadd ta' axxessi jew fistuli.
Estonian: Teatatud on harvaesinevatest, kuid rasketest kõrvalnähtudest, sealhulgas rasketest infektsioonidest.
Maltese: Xi effetti sekondarji serji, iżda rari, ġew irrapportati, inklużi infezzjonijiet serji.
Estonian: • hidradenitis suppurativa (acne inversa) - krooniline haigus, mis põhjustab sõlmi, abstsesse
Maltese: • idradenite suppurativa (akne inversa), marda tal-ġilda kronika li tikkawża boċċi, axxessi (ġbir ta'
Estonian: Muud harvad rasked kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 1000st) on muu hulgas luuüdi suutmatus toota vererakke, närvihäired, luupus ja luupuselaadne seisund (immuunsüsteem ründab patsiendi enda kudesid, mis põhjustab põletikku ja kahjustab organeid) ja Stevensi-Johnsoni sündroom (eluohtlik reaktsioon gripilaadsete sümptomitega ning nahal, suus, silmadel ja suguelunditel esineva valuliku lööbega).
Maltese: Effetti sekondarji serji u rari oħra (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10,00) jinkludu nuqqas tal-mudullun milli jipproduċi ċelloli tad-demm, disturb tan-nervituri, lupus u kundizzjonijiet simili għal-lupus (meta s-sistema immunitarja tattakka t-tessuti tal-pazjent innifsu, u b'hekk tikkawża infjammazzjoni u ħsara fl-organi), u s-sindrome ta' Stevens-Johnson (reazzjoni li tista' tikkaġuna lmewt b'sintomi bħal tal-influwenza u raxx li jweġġa' li jaffettwa l-ġilda, il-ħalq, l-għajnejn u l-partijiet ġenitali).
Estonian: Patsientidel, kes ei olnud varem kasutanud metotreksaati, oli Humira ja metotreksaadi koos kasutamine samuti efektiivsem kui metotreksaadi kasutamine ainsa ravimina.
Maltese: Filpazjenti li ma kinux ħadu metotressat fil-passat, il-kombinazzjoni ta' Humira u metotressat kienet ukoll aktar effettiva minn metotressat waħdu.
Estonian: Platseeboga olid samad näitajad esimeses uuringus 28% ja teises uuringus 26%.
Maltese: Il-proporzjonijiet ta' pazjenti li ħadu l-plaċebo li kisbu dan l-għan kienu 28% fl-ewwel studju u 26% fit-tieni.
Estonian: Kolmandas uuringus, milles osalesid 218-aastased mittenakkusliku anterioorse uveiidiga lapsed, kellel metotreksaadi kasutamine ainsa ravimina ei olnud õnnestunud, ebaõnnestus ravi platseebot koos metotreksaadiga kasutanud patsientidest ligikaudu 60% ja Humirat koos metotreksaadiga kasutanud patsientidest ligikaudu
Maltese: Fit-tielet studju fi tfal ta' bejn is-2 u t-18-il sena li jbatu mill-uveitite anterjuri mhux infettiva, li fihom il-metotressat biss ma ħadimx, il-kura ma ħadmitx f'60% tal-pazjenti li ngħataw il-plaċebo b'metotressat meta mqabbel ma' 27% tal-pazjenti li ngħataw Humira bil-metotressat.
Estonian: • Lapseea idiopaatilise polüartriidi ravis oli 4-17-aastastest patsientidest neid, kellel haigus ägenes, Humirat ainsa ravimina või koos metotreksaadiga kasutanud patsiendirühmas ligikaudu 40% ja platseeborühmas ligikaudu 69%.
Maltese: • Għall-artrite idjopatika ġuvenili poliartikulari, madwar 40% tal-pazjenti ta' bejn l-erba' snin u s-17il sena li rċevew Humira, waħdu jew flimkien mal-metotressat, kellhom taħrix tal-artrite, meta mqabbla ma' madwar 69% ta' dawk li rċevew plaċebo.
Estonian: Humira mõju põletikuliste seisundite sümptomite vähendamisel vaadeldi enam kui 20 põhiuuringus, milles osales rohkem kui 9500 patsienti.
Maltese: Aktar minn għoxrin studju ewlieni li fihom ħadu sehem 'il fuq minn 9,500 pazjent ħarsu lejn l-effetti ta' Humira fit-tnaqqis tas-sintomi tal-kundizzjonijiet infjammatorji.
Estonian: • psoriaatiline artriit (punased ketendavad nahalaigud koos liigesepõletikuga);
Maltese: • artrite rewmatika (marda li tikkawża infjammazzjoni tal-ġogi)
Estonian: Enamikes uuringutes osalesid täiskasvanud patsiendid, kuid lapsed osalesid Crohni tõve, naastulise psoriaasi, lapseea idiopaatilise polüartriidi, mittenakkusliku anterioorse uveiidi ja entesiidiga seotud artriidi uuringutes.
Maltese: L-istudji inkludew fil-biċċa l-kbira pazjenti adulti, iżda inkludew tfal fl-istudji għall-marda ta' Crohn, għall-psorijażi bil-qoxra, għall-artrite idjopatika ġuvenili poliartikulari u għall-artrite relatata ma' entesite.
Estonian: 36400 O Porriño Pontevedra,
Maltese: 36400 O Porriño Pontevedra, Spanja
Estonian: Singapur 637377
Maltese: Singapor 637377
Estonian: 15 sekundit
Maltese: 15 Sekondi
Estonian: Singapur 637022
Maltese: Singapor 637022
Estonian: MÄRKUS:
Maltese: NOTA:
Estonian: 36. nädal
Maltese: Week 36
Estonian: 67061 Ludwigshafen Saksamaa
Maltese: 67061 Ludwigshafen Germany
Estonian: Kliiniline ravivastus (CR-100)
Maltese: Rispons kliniku (CR-100)
Estonian: 10 sekundit
Maltese: 10 Sekondi
Estonian: • tuberkuloos
Maltese: • tuberkulosi
Estonian: MTX = metotreksaat
Maltese: MTX = methotrexate b
Estonian: 2D kood
Maltese: Kodiċi 2D
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega (EXP).
Maltese: Iċċekkja d-data tal-iskadenza (EXP).
Estonian: • impotentsus
Maltese: • impotenza
Estonian: Annus + 0,1 ml
Maltese: Doża + 0.1 mL
Estonian: ASDAS inaktiivne haigus hs-CRP
Maltese: ASDAS Marda Inattiva hs-CRP
Estonian: Analüüs Ravi
Maltese: Analiżi Trattament
Estonian: Radiograafilise progressioonita patsientide osakaal oli vastavalt 31,3%; 23,7% ja 36,7%.
Maltese: Il-proporzjonijiet li jikkorrispondu ta' pazjenti bl-ebda progressjoni radjografika kienu 31.3%, 23.7% u 36.7% rispettivament.
Estonian: • melanoom
Maltese: • melanoma
Estonian: Platseebo/ MTX
Maltese: Plaċebo/ MTX
Estonian: Humira Δ Tsenseeritud
Maltese: Humira Δ Ċensurat
Estonian: • psoriaas
Maltese: • Psorijasi
Estonian: pväärtus pväärtus b p-väärtus
Maltese: valur p a valur p b valur p c
Estonian: HS II uuring
Maltese: HS Studju II
Estonian: Kuhu ma peaksin süstima?
Maltese: Kemm u kemm ta' spiss tieħu?
Estonian: Tabel 12 PedACR 30 vastused JIA uuringus
Maltese: Tabella 12 Rispons PedACR 30 fi studju JIA
Estonian: SAMM 8
Maltese: STADJU 8
Estonian: • Humira't võib kasutada imetamise ajal.
Maltese: • Humira huwa likwidu ċara u mingħajr kulur.
Estonian: Platseebo/MTXHumira/MTX (95% usaldusvahemik p-väärtus
Maltese: Plaċebo/MTXHumira/MTX (95% Intervall ta' Konfidenzab)
Estonian: Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR)
Maltese: Hidradenitis Suppurativa Rispons Kliniku (HiSCR)
Estonian: Uuringus HS-II (PIONEER II) hinnati 326 patsienti 2 raviperioodi jooksul.
Maltese: Studju HS-II (PIONEER II) evalwa 326 pazjent bi perijodi ta' 2 trattamenti.
Estonian: Märkus: P = platseebo (ohustatute arv); H = HUMIRA (ohustatute arv).
Maltese: Nota: P = Plaċebo (Numru f'riskju); H = HUMIRA (Numru f'riskju).
Estonian: • neuropaatia (närvikahjustus)
Maltese: • newropatija (disturb tan-nervituri)
Estonian: 8. ja 52 nädal
Maltese: Ġimgħa 8 u 52
Estonian: Platseebo n=110
Maltese: Plaċebo n=110
Estonian: Muud ravimid ja Humira
Maltese: Mediċini oħra u Humira
Estonian: Hepatospleeniline T-rakuline lümfoom merkelirakk-kartsinoom (neuroendokriinne naha kartsinoom)
Maltese: Limfoma tat-tip hepatosplenic T-cell Karċinoma taċ-ċelluli Merkel (karċinoma talġilda newroendokrinika)
Estonian: SAMM 9
Maltese: STADJU 9
Estonian: Tabel 17 Säilitusskeem
Maltese: Tabella 17 Reġim ta' Manteniment
Estonian: Tabel 19 Säilitusskeem
Maltese: Tabella 19 Reġim ta' Manteniment
Estonian: Platseebo N=108
Maltese: Plaċebo N=108
Estonian: SAMM 1
Maltese: STADJU 1
Estonian: Faas OL LI nädal 16 Ped ACR 30 vastus (n/N)
Maltese: Fażi OL-LI 16 il-ġimgħa Ped ACR 30 rispons (n/N)
Estonian: PASI 75 PGA: puhas/minimaalne a
Maltese: PGA: Xejn/minimali c a
Estonian: SPARCC MRI lülisambast d,j
Maltese: SPARCCh MRI Ġogi Sacroiliac d,i
Estonian: SAMM 5
Maltese: STADJU 5
Estonian: Tabel 25 Säilitusskeem
Maltese: Tabella 25 Reġim ta' Manteniment
Estonian: Pärast 5 aastat kestnud adalimumab-ravi oli 74,0% (37/50) 50-st uuringus jätkavast patsiendist endiselt kliinilises remissioonis ja 92,0%-l (46/50) patsientidest püsis kliiniline ravivastus PCDAI skoori põhjal.
Maltese: Wara 5 snin ta' terapija b'adalimumab, 74.0% (37/50) tal-50 pazjent li fadal fl-istudju kompla jkun fil remissjoni klinika, u 92.0% (46/50) tal-pazjenti komplew ikollhom rispons kliniku għal kull PCDAI.
Estonian: Platseebo N=166
Maltese: Plaċebo N=166
Estonian: • soole infektsioonid (sh gastroenteriit)
Maltese: • infezzjonijiet intestinali (inkluża gastroenterite)
Estonian: Platseebo N=162
Maltese: Plaċebo N=162
Estonian: Platseebo N=74
Maltese: Plaċebo N=74
Estonian: Platseebo N=94
Maltese: Plaċebo N=94
Estonian: Aordianeurüsm, arterite sulgus, tromboflebiit
Maltese: Anewriżma ta' l-aorta, sadd fl-arterji, tromboflebite
Estonian: P-väärtus
Maltese: Valur P
Estonian: Anküloseeriva spondüliidi haiguse aktiivsuse skoor (Ancylosing Spondylitis Disease Activity Score) Osalise ägenemisena defineeriti ASDAS ≥ 1,3, kuid < 2,1 kahel järjestikusel visiidil.
Maltese: Flare Parzjali huwa definit bhala ASDAS ≥ 1.3 izda < 2.1 at 2 żjarat konsekuttivi.
Estonian: Platseebo N=153
Maltese: Plaċebo N=153
Estonian: ≥ mNAPSI 75 (%) PGA-F puhas/minimaalne ja paranemine ≥ 2 raskusastme võrra (%)
Maltese: PGA-F xejn/minimali u ≥2-grad ta' titjib (%)
Estonian: Organsüsteemi klass
Maltese: Klassi tas-Sistema ta' lOrganu
Estonian: VI ja VII RA ristuuringu koondandmetel täheldati statistiliselt olulist erinevust süstekoha valus vahetult pärast annustamist Humira 40 mg/0,8 ml ja Humira 40 mg/0,4 ml kasutamisel (keskmine VAS 3,7 cm versus 1,2 cm, skaalal 0…10 cm, P < 0,001).
Maltese: Għal-studji crossover miġbura RA VI u VII, differenza statistikament sinifikanti għal uġigħ fis-sit ta' injezzjoni immedjatament wara d-dożaġġ ġiet osservata bejn Humira 40 mg / 0.8 ml u Humira 40 mg / 0.4 ml (medja VAS ta' 3.7 ċm versus 1.2 cm, l-iskala ta' 0 -10 ċm, P <0.001).
Estonian: • hepatiit
Maltese: • epatite
Estonian: Platseebo N=49
Maltese: Plaċebo N=49
Estonian: RA uuring I a**
Maltese: Studju RA I a**
Estonian: Lifepharma (Z.A.M.)
Maltese: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ.:
Estonian: • metotreksaat
Maltese: • methotrexate
Estonian: Patsiendid, kelle ravi alustati Humira 160/80 mg annusega, saavutasid 8. nädalal võrreldes platseeboga statistiliselt olulisema kliinilise paranemise uuringus UC-I (18% vs. 9%, p=0,031) ja uuringus UC-II (17% vs. 9%, p=0,019).
Maltese: Pazjenti li ngħataw 160/80 mg Humira kellhom titjib kliniku f'perċentwali akbar li kienu statistikament sinjifikanti meta mqabbla ma plaċebo f' Ġimgħa 8 fi studju UC-I (18% vs. 9% rispettivament, p=0.031) u fi studju UC-II (17% vs. 9% rispettivament, p=0.019).
Estonian: Platseebo N=53 n (%)
Maltese: Plaċebo N=53 n (%)
Estonian: 95% metotreksaadi ja Humira tulemuste muutuse erinevuste usaldusvahemik põhineb rank analüüsil liigesepilu kitsenemine
Maltese: 95% intervall ta' konfidenza ghad-differenza bejn il-punteġġi ta' methotrexate u Humira. c ibbażat fuq analizi tar-rank.
Estonian: CD kombineerimisel.
Maltese: Fi studju CD
Estonian: MTX N = 37
Maltese: MTXa N=37
Estonian: Radiograafilise leiuta aksiaalse spondüloartriidiga patsientidel leiti adalimumabivastaseid antikehi 8/152 (5,3%) pidevalt adalimumabiga ravitud patsiendil.
Maltese: F'pazjenti b'spondyloarthrite axjali mhux radjografika, antikorpi anti-adalimumab ġew identifikati f'8/152 individwu (5.3%) li ġew ittrattati kontinwament b'adalimumab.
Estonian: RA uuring II a**
Maltese: Studju RA II a**
Estonian: SAMM 7
Maltese: STADJU 7
Estonian: SAMM 2
Maltese: STADJU 2
Estonian: Nägemiskahjustus, konjunktiviit, blefariit, silmade turse
Maltese: Indeboliment tal-vista, konġuntivite, blefarite, nefħa fl-għajnejn
Estonian: Märkus: P = platseebo (riskipatsientide arv (ägenemised)); A = HUMIRA (riskipatsientide arv (ägenemised)).
Maltese: Nota: P = Plaċebo (Numru f'Riskju (flared)); A = HUMIRA (Numru f'Riskju (flared)).
Estonian: Tavaliselt kasutatakse Humira't koos metotreksaadiga.
Maltese: Ġeneralment, Humira jintuża ma' methotrexate.
Estonian: • lihas-skeleti valu.
Maltese: • uġigħ muskolu-skeltrali.
Estonian: PGA: puhas/minimaalne
Maltese: PGA: Xejn/minimali b a
Estonian: Uuringus nraxSpA I hinnati patsiente, kellel oli aktiivne nr-axSpA.
Maltese: Studju nr-axSpA I evalwa pazjenti b'nr-axSpA attiv.
Estonian: Tabel 15 Säilitusravi skeem
Maltese: Tabella 15 Reġim ta' Manteniment
Estonian: Tabel 14 Ravivastuse efektiivsus platseebokontrolliga uuringus nr-axSpA I
Maltese: Tabella 14 Risponsi ta' l-Effikaċja fi Studju kontrollat bil-Plaċebo nr-axSpA I
Estonian: Leukeemia
Maltese: • lewkemija
Estonian: SAMM 6
Maltese: STADJU 6
Estonian: Märkus: P# = platseebo (juhtumite arv/ohustatute arv); A# = HUMIRA (juhtumite arv/ohustatute arv).
Maltese: Nota: P# = Plaċebo (Numru ta' Avvenimenti/Numru fir-Riskju); A#
Estonian: SAMM 3
Maltese: STADJU 3
Estonian: • infektsioonid, mis on põhjustatud viiruste, seente, parasiitide või bakterite poolt
Maltese: • infezzjonijiet ikkawżati minn virus, fungus, parassiti jew batterji
Estonian: Humira n=113
Maltese: Humira b n=113
Estonian: Kogemus kirurgiliste protseduuride ohutusest Humira'ga ravitud patsientidel on piiratud.
Maltese: L-esperjenza ta' sigurtà ta' proċeduri kirurġiċi f'pazjenti kkurati b'Humira hija limitata.
Estonian: Seedetrakti verejooks, düspepsia, gastroösofageaalne reflukshaigus, Sjögreni sündroom
Maltese: Emorraġija gastrointestinali, dispepsja, mard ta' reflux gastro-esofagali sindromu sikka
Estonian: Tabel 8 PedACR 30 vastused JIA uuringus
Maltese: Tabella 8 Rispons PedACR fi studju JIA
Estonian: 3) Humira süstimine
Maltese: 3) Biex tinjetta Humira
Estonian: Uveiit täiskasvanutel
Maltese: Uveite fl-adulti
Estonian: Koletsüstiit ja kolelitiaas, maksa steatoos, tõusnud bilirubiini tase
Maltese: Mhux komuni koleċistite u kolelitijasi, stejatożi tal-fwied, żieda fil-bilirubina
Estonian: • psoriaatiline artriit
Maltese: • Artrite psorjatika
Estonian: 40 mg/0,4 ml
Maltese: INDIVIDWALI 40 mg/0.4 ml
Estonian: 1 steriilne süstal 1 steriilne nõel 1 steriilne viaaliadapter 2 alkoholipadjakest
Maltese: Adattatur tal-kunjett sterili 2 kuxxinetti bl-alkoħol
Estonian: CD uuringus III esines 4. nädalal 58% (499/854) patsientidest kliiniline vastus ja neid hinnati esmases analüüsis.
Maltese: III, f'Ġimgħa 4, 58% (499/854) tal-pazjenti kellhom rispons kliniku u ġew assessjati flanaliżi primarja.
Estonian: P = 0,027, Humira 0,8 mg/kg versus MTX P = 0,083, Humira 0,8 mg/kg versus MTX
Maltese: 027, Humira 0.8 mg/kg kontra MTX
Estonian: Humira'ga näidati ravi efektiivsust küünte psoriaasiga patsientidel, kelle nahk oli haigusest haaratud erineval määral (BSA ≥ 10% [60%-l patsientidest] ning BSA < 10% ja ≥ 5% [40%-l patsientidest]).
Maltese: Humira wriet benefiċċju tat-trattament f'pazjenti b-psorjasi tad-dwiefer bi gradi differenti ta' involvement tal-ġilda (BSA≥10% (60% tal-pazjenti) u BSA‹10% u ≥5% (40% tal-pazjenti)).
Estonian: Kopsufunktsiooni kahjustus võib suurendadainfektsioonide arenemise riski.
Maltese: Indeboliment fil-funzjoni tal-pulmun jista' iżid ir-riskju li tiżviluppa infezzjoni.
Estonian: Kliinilise paranemise algust (defineeritud kui CDAI < 150) hinnati kahes uuringus, CD uuring I (CLASSIC 1) ja CD uuring II (GAIN).
Maltese: Il-qlib għall-aħjar fl-istat kliniku (definit bhala CDAI < 150) ġie evalwat f'żewġ studji, studju CD I (CLASSIC I) u studju CD II (GAIN).
Estonian: AbbVie (logo)
Maltese: AbbVie (bħala logo)
Estonian: SAMM 4
Maltese: STADJU 4
Estonian: Mitmekujuline erüteem Stevensi-Johnsoni sündroom angioneurootiline turse kutaanne vaskuliit lihhenoidne nahalööve
Maltese: Erythema multiforme sindromu ta' Stevens-Johnson angioedema vaskulite tal- ġilda reazzjoni tal-lichenoid fil-ġilda
Estonian: Patsientidel, kes ei saanud samaaegselt metotreksaati, oli esinemissagedus 12,4%, võrreldes 0,6%-ga, kui adalimumabi kasutati lisaks metotreksaadile.
Maltese: F'pazjenti li ma ngħatawx methotrexate flimkien ma' adalimumab, linċidenza kienet ta' 12.4%, imqabbla ma' 0.6% meta adalimumab kien użat addizzjonalment ma' methotrexate.
Estonian: B-hepatiidi reaktivatsioon autoimmuunhepatiit
Maltese: Epatite riattivazzjoni tal-epatite B epatite awtoimmuni
Estonian: 95% metotreksaadi ja Humira tulemuste muutuse erinevuste usaldusvahemik põhineb astaktekstil liigesepilu kitsenemine
Maltese: d methotrexate 95% intervall ta' konfidenza ghad-differenza bejn il-punteġġi ta' methotrexate u Humira.
Estonian: * P < 0,05, ***P < 0,001, Humira versus platseebo a
Maltese: * P < 0.05, ***P < 0.001, Humira kontra plaċebo a
Estonian: Üks Humira pensüstel
Maltese: Humira kontra methotrexate
Estonian: Kesksetes uuringutes leiti adalimumabivastaseid antikehi 5,5% (58/1053) adalimumabi saanud patsientidest, võrreldes 0,5%-ga (2/370) platseebo puhul.
Maltese: Fil-provi pivitali, anti-korpi kontra adalimumab kienu identifikati fi 5.5% (58/1053) tal-pazjenti ikkurati b'adalimumab, imqabbla ma' 0.5% (2/370) fuq il-plaċebo.
Estonian: RA uuringus IV hinnati peamiselt ohutust 636 mõõduka või raske ägeda reumatoidartriidiga patsiendil vanuses ≥ 18 eluaasta.
Maltese: Studju RA IV evalwa primarjament is-sigurtà tal-prodott f'636 pazjent li jbatu minn artrite rewmatika attiva minn moderata sa severa li kellhom  18 -il sena.
Estonian: Patsientidel, kes ei saanud samaaegselt metotreksaati, oli esinemissagedus 25,6% (22/86), võrrelduna 5,9%-ga (5/85), kui adalimumabi kasutati lisaks metotreksaadile.
Maltese: 6% (22/86), meta mqabbla ma 5.9% (5/85) meta adalimumab kien użat flimkien ma methotrexate.
Estonian: Kopsuemboolia interstitsiaalne kopsuhaigus, krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, pneumoniit, pleuraefusioon
Maltese: Emboliżmu fil-pulmun mard ta' l-interstizju tal-pulmun, mard kroniku ta' imblukkar fil-pulmun, pulmonite, effużjoni plerali
Estonian: Neerupuudulikkus hematuuria
Maltese: Disfunzjoni erettili
Estonian: Aeg ravi ebaõnnestumiseni 6. nädalal või pärast seda uuringus UV I Esmane analüüs (ITT) Platseebo Adalimumab 110 60 (54,5) Aeg ravi ebaõnnestumiseni 2. nädalal või pärast seda uuringus UV II Esmane analüüs (ITT) Platseebo Adalimumab 115 45 (39,1)
Maltese: Żmien għall-Falliment tat-Trattament fi jew wara Ġimgħa 6 fi Studju UV I Analiżi Primarja (ITT) Plaċebo Adalimumab 110 60 (54.5) 5.6 Żmien għall-Falliment tat-Trattament fi jew wara Ġimgħa 2 fi Studju UV II Analiżi Primarja (ITT) Plaċebo Adalimumab 115 45 (39.1) NE
Estonian: Humira on näidustatud aktiivse mõõduka kuni raske mädase hidradeniidi (acne inversa) raviks noorukitel alates 12 aasta vanusest, kelle ravivastus konventsionaalsele süsteemsele mädase hidradeniidi ravile on ebapiisav (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Maltese: Humira huwa ndikat fi trattament ta' hidradenitis suppurativa (acne inversa) li hi minn attiva modera sa severa f'pazjenti adulti u adolexxenti minn 12-il sena b'rispons inadegwat għat-terapija konvenzjonali ta' HS sistemika (ara sezzjoni 5.1 u 5.2).
Estonian: Pakend:
Maltese: Tel:
Estonian: Polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga 4...17-aastastel patsientidel tuvastati adalimumabivastaseid antikehasid 15,8%-l (27/171) patsientidest, keda raviti adalimumabiga.
Maltese: F'pazjenti li jbatu minn artrite idjopatika poliartikulari taż-żagħżagħ li kellhom minn 4 sa 17-il sena kienu identifikati anti-korpi anti-adalimumab f'15.8% (27/171) pazjenti kkurati b' adalimumab.
Estonian: 1) Ettevalmistus
Maltese: 1) Il-preparazzjoni
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08.09.2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08.09.2008
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid ta' l-awtorizzazzjoni: 08 Settembru 2008
Estonian: Patsientidele manustati Humira't annuses 0,8 mg/kg igal teisel nädalal (kuni 40 mg), 0,4 mg/kg igal teisel nädalal (kuni 20 mg) või metotreksaati 0,1…0,4 mg/kg üks kord nädalas (kuni 25 mg).
Maltese: Pazjenti rċevew Humira 0.8 mg/kg eow (sa 40mg), 0.4 mg/kg eow (sa 20 mg), jew methotrexate 0.10.4 mg/kg kull ġimgħa (sa 25 mg).
Estonian: b 50 2. nädal 12. nädal 24. nädal ***,** Statistiliselt oluline p < 0,001, < 0,01 korral kõikide võrdluste jaoks Humira ja platseebo vahel 2., 12. ja 24. nädalal.
Maltese: Ġimgħa 24 ***,** Statistikament sinifikanti f'p < 0.001, <0.01 għall-paraguni kollha bejn Humira u lplaċebo f'Ġimgħa 2, 12 u 24
Estonian: - Täiendavad meetmed riski minimeerimiseks
Maltese: • Miżuri addizzjonali għall-minimizzazzjoni tar-riskji
Estonian: Tabel 8 ACR vastused RA uuringus V (protsent patsientidest)
Maltese: Tabella 8 Risponsi għall-ACR fi Studju RA V (persentaġġ ta' pazjenti)
Estonian: Pärast Humira manustamist vähenes ka kõhre lagunemise eest vastutavat kudede remodelleerumist põhjustavate maatriks-metalloproteinaaside (MMP-1 ja MMP-3) sisaldus seerumis.
Maltese: Il-livelli fisserum ta' metalloproteinases fil-matriċi (MMP-1 u MMP-3) li jipproduċu tibdil fit-tessuti li hu responsabbli għall-qerda tal-qarquċa, naqsu ukoll wara li ngħata Humira.
Estonian: Crohni tõvega patsientidel identifitseeriti adalimumabivastaste antikehade olemasolu 7 adalimumabiga ravitud isikul 269-st (2,6%) ja 19/487 (3,9%) haavandilise koliidiga isikul.
Maltese: F'pazjenti li jbatu mill-marda Crohn (Crohn's disease), anti-korpi ta' kontra adalimumab ġew identifikati f'7/269 suġġett (2.6%) u f'19/487 suġġett (3.9%) li għandhom kolite ulċerattiva.
Estonian: Dermatomüosiidi sümptomite halvenemine
Maltese: Aggravar tas-sintomi tad-dermotomijosite
Estonian: d skoor ametotreksaat
Maltese: Twaqqif tad-doża
Estonian: Olemasolevad andmed viitavad, et kliiniline ravivastus saavutatakse tavaliselt 2...8 ravinädala jooksul.
Maltese: Id-dejta disponibbli jissuġġerixxi li r-rispons kliniku huwa normalment milħuq fi żmien 2-8 ġimgħat ta' trattament.