FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Съществуват токсични прояви, които изискват прекъсване на терапията с Невирапин Teva (вижте точка 4.4).
Estonian: Toksilisi kõrvaltoimeid, mis nõuavad Nevirapine Teva ravi lõpetamist (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Невирапин Cmin ↓ 0,32
Estonian: Nevirapiini Cmin ↓ 0,32
Bulgarian: Установено е, че невирапин е индуктор на чернодробните цитохром Р450 метаболитни ензими.
Estonian: On näidatud, et nevirapiin on maksa tsütokroom P450 metaboolsete ensüümide indutseerija.
Bulgarian: Вие може да приемате Невирапин Teva със или без храна.
Estonian: Te võite võtta Nevirapine Teva't kas söögi ajal või ilma toiduta.
Bulgarian: Пациентите на поддържаща терапия с метадон, които започват терапия с Невирапин Teva трябва да бъдат контролирани за симптоми на отнемане и в зависимост от това да се коригира дозата на метадона
Estonian: Metadooni säilitusravil patsiente, kellel alustatakse Nevirapine Teva ravi, tuleb jälgida võõrutusnähtude osas ning vajadusel metadooni annust vastavalt kohandada.
Bulgarian: Невирапин е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh C, вж. точка 4.3).
Estonian: Nevirapiin on raske maksakahjustusega patsientidele vastunäidustatud (Child-Pugh' C, vt lõik 4.3).
Bulgarian: Данните съобщени в литературата за 20 HIV-заразени пациенти са показали плазмени концентрации в стационарно състояние Cmax 5,74 μg/ml (5,00-7,44) и Cmin 3,73 μg/ml (3,20-5,08) с AUC 109,0 h*μg/ml (96,0143,5) при пациенти, приемащи 200 mg невирапин два пъти дневно.
Estonian: Kirjanduses avaldatud andmed 20 HIV-nakkusega patsiendi kohta näitavad, et 200 mg nevirapiini 2 korda ööpäevas võtvatel patsientidel on tasakaalukontsentratsioonide Cmax 5,74 μg/ml (5,00...7,44) ja Cmin 3,73 μg/ml (3,20...5,08) ning AUC 109,0 h*μg/ml (96,0...143,5).
Bulgarian: Препоръчва се повишаване на дозата лопинавир/ритонавир на 533/133 mg (4 капсули) или 500/125 mg (5 таблетки със 100/25 mg всяка) два пъти дневно с храна, когато се приема в комбинация с Невирапин Teva.
Estonian: Kombinatsioonis Nevirapine Teva'ga on lopinaviiri/ritonaviiri annust soovitatav suurendada kuni 533/133 mg (4 kapslini) või 500/125 mg (5 tabletini, tugevusega 100/25 mg iga tablett) kaks korda ööpäevas koos söögiga.
Bulgarian: В изследване на наличност/екскреция при осем здрави мъже доброволци, дозирани до достигане на стационарно състояние с невирапин 200 mg, даден 2 пъти дневно, последвано от еднократна доза от 50 mg от 14Сневирапин, приблизително 91,4 ± 10,5 % от радиомаркираното количество е било възстановено с урината (81,3 ± 11,1 %), което представя главният път на екскреция, в сравнение с фекалиите (10,1 ± 1,5 %).
Estonian: Massitasakaalu/eritumise uuringus manustati kaheksale tervele meessoost vabatahtlikule kaks korda ööpäevas 200 mg nevirapiini kuni tasakaalukontsentratsiooni saavutamiseni, seejärel ühekordselt 50 mg 14C-nevirapiini annus; ligikaudu 91,4 ± 10,5% radioaktiivse märgistusega annusest suudeti tuvastada, seejuures oli eritumine uriiniga (81,3 ± 11,1%) peamiseks eliminatsiooniteeks võrreldes eritumisega väljaheitega (10,1 ± 1,5%).
Bulgarian: При жените съществува три пъти по-висок риск от възникване на симптоматични чернодробни реакции, често свързани с обрив, отколкото при мъжете (5,8 % спрямо 2,2 %), а нелекуваните пациенти от двата пола с откриваща се в плазмата HIV-1 RNA с по-високи стойности на CD4 клетките при започване на лечението с невирапин са били изложени на повисок риск от поява на симптоматични чернодробни реакции след прилагане на невирапин.
Estonian: Naistel on meestega võrreldes kolm korda suurem risk sümptomaatiliste, sageli koos lööbega esinevate maksaga seotud kõrvaltoimete tekkeks (5,8% vs. 2,2%) ning varasemat ravi mitte saanud kummastki soost patsientidel, kel esineb nevirapiinravi alguses tuvastatav HIV-1 RNA plasmas ja suuremad CD4 arvud, on nevirapiini puhul sümptomaatiliste maksa kõrvaltoimete kõrgem risk.
Bulgarian: Поради риска от повишено излагане на Невирапин Teva при едновременно прилагане на тези два продукта, е необходимо повишено внимание и редовно проследяване на пациентите.
Estonian: Kuna esineb tsirkuleeriva Nevirapine Teva koguse suurenemise risk, tuleb rakendada ettevaatust, kui neid ravimeid manustatakse samaaegselt, ning patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Bulgarian: За пациенти, които е невъзможно да поглъщат таблетки или чието телесно тегло е под 50 kg или площта на телесната им повърхност е под 1,25 m2 според формулата на Mosteller, съществуват други перорални форми невирапин и трябва да се използват, когато е подходящо.
Estonian: Patsientide jaoks, kes ei ole võimelised tablette neelama või kes kaaluvad vähem kui 50 kg või kelle keha pindala on Mosteller'i valemi järgi väiksem kui 1,25 m2 on olemas teised nevirapiini sisaldavad suukaudsed ravimvormid ja vajadusel tuleks neid kasutada.
Bulgarian: Фармакокинетиката при еднократно дозиране на невирапин е била сравнена при 23 пациенти с лека (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), умерена (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) или тежка (CLcr < 30 ml/min) бъбречна дисфункция, бъбречна недостатъчност или бъбречно заболяване в краен стадий, изискващо диализа, спрямо 8 пациенти с нормална бъбречна функция (CLcr > 80 ml/min).
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustus: Nevirapiini ühekordse annuse farmakokineetikat on võrreldud 23-l patsiendil, nii kerge (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), mõõduka (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) kui ka raske (CLcr < 30 ml/min) neerufunktsiooni häirega, neerukahjustusega või dialüüsi vajava neeruhaiguse lõppfaasiga (ESRD) isikul ja 8-l normaalse neerufunktsiooniga (CLcr > 80 ml/min) patsiendil.
Bulgarian: Едновременното приложение на телапревир и невирапин трябва да става с повишено внимание.
Estonian: Telapreviiri ja nevirapiini samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
Bulgarian: Невирапин в комбинация с ефавиренц е показал in vitro силна антагонистична анти-HIV-1 активност (вж. точка 4.5), която се е засилила в комбинация с протеазния инхибитор ритонавир или фузионния инхибитор енфувиртид.
Estonian: Nevirapiini kombinatsioonil efavirensiga ilmnes tugev antagonistlik HIV-1 vastane aktiivsus in vitro (vt lõik 4.5), mis summeerus proteaasi inhibiitori ritonaviiri või HIV sünteesi inhibiitori enfuvirtiidi antagonistlike toimetega.
Bulgarian: Невирапин не трябва да се прилага при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh C, вж. точка 4.3).
Estonian: Nevirapiini ei tohi kasutada raske maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh' C, vt lõik 4.3).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на ефавиренц и Невирапин Teva (вж. точка 4.4) поради допълнителна токсичност и липса на полза по отношение на ефикасност спрямо използването на ННИОТ самостоятелно (за резулатати от проучването 2НН, вж. точка 5.1).
Estonian: Efavirensi ei ole soovitatav koos Nevirapine Teva'ga manustada (vt lõik 4.4), kuna nende toksilisused summeeruvad ja efektiivsus ei ole parem kui kummalgi NNRTI-l eraldi (2NN uuringu tulemusi vt lõik 5.1).
Bulgarian: Клиничен хепатит съобщен като нежелано клинично събитие се е проявил при 10 (2,6 %) и 2 (0,5 %) от пациентите съответно в групите на невирапин два пъти дневно и ефавиренц.
Estonian: Kliinilise kõrvaltoimena teatatud kliinilist hepatiiti esines nevirapiini (kaks korda ööpäevas) ja efavirensi grupis vastavalt 10 patsiendil (2,6%) ja 2 patsiendil (0,5%).
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на невирапин не са били установени при пациенти със значими предшестващи чернодробни заболявания.
Estonian: Nevirapiini ohutust ja efektiivsust olemasolevate märkimisväärsete maksahäiretega patsientidel ei ole kindlaks tehtud.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõigud 4.4 ja
Bulgarian: Телапревир се метаболизира в черния дроб чрез CYP3A и е субстрат на Pгликопротеина.
Estonian: Telapreviir metaboliseerub maksas CYP3A4 abil ja on P-glükoproteiini substraat.
Bulgarian: За сега информацията за ефектите на Невирапин Teva при предозиране е малка.
Estonian: Käesoleval hetkel on vähe informatsiooni Nevirapine Teva üleannustamise mõjude kohta.
Bulgarian: Някои пациенти, приемащи комбинирано антиретровирусно лечение може да развият костно заболяване, наречено остеонекроза (умиране на костна тъкан поради липса на приток на кръв към костта).
Estonian: Mõnedel patsientidel, kes võtavad kombineeritud retroviirusevastast ravi võib b areneda luuhaigus, mida nimetatakse osteonekroosiks (luukoe surm, mida põhjustab luuverevarustuse kahjustus).
Bulgarian: Автоиндукцията се изразява в съответстващо понижаване в терминалната фаза на полуживот на невирапин в плазмата от около 45 часа (единична доза) до приблизително 25-30 часа след многократно дозиране с 200-400 mg/ден.
Estonian: Autoinduktsioon põhjustab ka nevirapiini terminaalfaasi poolväärtusaja vastavat vähenemist plasmas ligikaudu 45-lt tunnilt (ühekordse annuse korral) kuni ligikaudu 25...30 tunnini pärast mitmekordse annuse 200...400 mg/ööpäevas manustamist.
Bulgarian: Доза от 150 mg/m2 два пъти дневно (след две седмици период на натоварване със 150 mg/m2 веднъж дневно), е показала средна геометрична стойност или средна стойност на концентрация на невирапин в края на дозовия интервал между 4-6 μg/ml (както е заложено в данните при възрастни.)
Estonian: Nevirapiini annustamine 150 mg/m2 kaks korda ööpäevas (pärast 2-nädalast sissejuhatavat perioodi annusega 150 mg/m2 üks kord ööpäevas) andis nevirapiini geomeetrilise keskmise või keskmise minimaalse kontsentratsiooni vahemikus 4...6 μg/ml (mis on saavutatud ka täiskasvanuil).
Bulgarian: Пациентите получили обрив по време на първоначалния 14-дневен период на въвеждане с 200 mg/дневно, не трябва да повишават дозата на Невирапин Teva до изчезване на обрива.
Estonian: Patsientidel, kellel tekib lööbeid 14-päevase harjumisperioodi jooksul annusega 200 mg/ööpäevas, ei tohi Nevirapine Teva annust tõsta enne, kui lööve on taandunud.
Bulgarian: В условията на имунно реактивиране сe съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); въпреки това, времето до настъпването им, което се съобщава е по-променливо и тези събития може да се проявят много месеци след започване на лечението.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit); kuid kirjeldatud aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist.
Bulgarian: Повечето от случаите на тежък обрив, както и леките и умерени обриви се появяват през първите шест седмици от лечението.
Estonian: Enamik nii raskete kui ka kergete/mõõdukate löövete juhtudest ilmneb esimese kuue ravinädala jooksul.
Bulgarian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./АG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Estonian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Bulgarian: Погълнатата доза е била 40 пъти по-висока от препоръчваната доза от 2 mg/kg/ден.
Estonian: Manustatud annus oli 40-kordne soovituslik annus, mis on 2 mg/kg/ööpäevas.
Bulgarian: Невирапин: в сравнение с предишните контроли, нивата на невирапин са били непроменени
Estonian: Nevirapiin: võrreldes kontrollrühmaga näisid tasemed muutumatutena.
Bulgarian: Не се очакват клинично значими лекарствени взаимодействия.
Estonian: Kliiniliselt olulisi ravimkoostoimeid ei ole oodata.
Bulgarian: Наблюдавана е била и акумулация на невирапин хидрокси метаболити в плазмата.
Estonian: Samuti esines nevirapiini hüdroksümetaboliitide kuhjumist plasmas.
Bulgarian: Индуциращият ефект може да персистира най-малко 2 седмици след спиране на лечението с жълт кантарион.
Estonian: Indutseeriv toime võib kesta vähemalt 2 nädalat pärast naistepuna ürdi manustamise lõpetamist.
Bulgarian: Вие може да продължите да получавате инфекции и други заболявания, свързани с HIV-инфекцията.
Estonian: Seega võivad teil jätkuvalt tekkida infektsioonid ja muud HIV infektsiooniga seotud haigused, mistõttu peate jääma regulaarsesse kontakti oma arstiga.
Bulgarian: Повторно приложение при пациенти, които са имали стойности на ASAT или ALAT > 5 ГГН по време на лечението с невирапин, и при които след повторно приложение на невирапин отново е настъпило влошаване на чернодробните функции (вж. точка 4.4).
Estonian: Taasmanustamine patsientidele, kellel varasema nevirapiinravi korral esines ASAT või ALAT väärtus > 5-kordne normi ülemine piir ning kellel on nevirapiini taasmanustamise korral tekkinud uuesti maksafunktsiooni häired (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Следователно, пациенти, които приемат едновременно невирапин и зидовудин и особено педиатрични пациенти и пациенти, приемащи по-високи дози зидовудин или пациенти с недостатъчен резерв от костен мозък, в частност тези с напреднало HIV-заболяване, имат повишен риск от гранулоцитопения.
Estonian: Seetõttu esineb patsientidel, kes saavad samaaegselt nevirapiini ja zidovudiini - eriti lastel ja suuremaid zidovudiini annuseid saavatel patsientidel või luuüdi vähese reserviga patsientidel, eriti kaugelearenenud HIV-haigusega patsietidel granulotsütopeenia suurenenud risk.
Bulgarian: NET AUC ↓ 0,81 (0,70 - 0,93) NET Cmin НУ
Estonian: NET AUC ↓ 0,81 (0,70...0,93) NET Cmin MT
Bulgarian: Много е важно да приемате асмо една таблетка Невирапин Teva веднъж дневно за първите 14 дни (период на "натоварване").
Estonian: On väga tähtis, et võtaksite esimese 14 ravipäeva jooksul ("sissejuhataval" perioodil) ainult ühe tableti Nevirapine Teva't ööpäevas.
Bulgarian: Първите 18 седмици от терапията са критичен период, който изисква непосредствено наблюдение (вж. точка 4.4).
Estonian: Esimesed 18 ravinädalat on kriitiline periood, mille ajal on vajalik patsiente hoolikalt jälgida (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Изпитвания използвали човешки чернодробни микрозоми са показали, че образуването на хидроксилираните метаболити на невирапин не се е повлияло от наличието на дапсон, рифабутин, рифампицин и триметоприм/сулфаметоксазол.
Estonian: Nevirapiini metaboliidid: uuringud inimese maksa mikrosoomidel näitasid, et dapsooni, rifabutiini, rifampitsiini ja trimetoprim/sulfametoksasooli juuresolek ei mõjutanud nevirapiini hüdroksüülitud metaboliitide moodustumist.
Bulgarian: Резюме на нежеланите лекарствени реакции под формата на таблица
Estonian: Tabelisse kantud kõrvaltoimete kokkuvõte
Bulgarian: Основният опит с невирапин е в комбинация с нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTIs).
Estonian: Peamine kogemus Nevirapine Teva kasutamisel on saadud kombinatsioonis nukleosiidpöördtranskriptaasi inhibiitoritega (NRTI-d).
Bulgarian: Ограничените данни, които съществуват относно саквинавир меки желатинови капсули, подсилени от ритонавир, не показват каквото и да е клинично значимо взаимодействие между саквинавир меки желатинови капсули, подсилени от ритонавир и невирапин.
Estonian: Piiratud andmed, mis on olemas ritonaviiri abil võimendatud sakvinaviiri pehmete želatiinkapslite kohta, ei viita mingile kliiniliselt olulisele koostoimele nevirapiini ja ritonaviiri abil võimendatud sakvinaviiri vahel.
Bulgarian: 1 216 антиретровирусно нелекувани пациенти с изходна плазмена HIV-1 РНК > 5000 копия/ml, са приемали невирапин 400 mg веднъж дневно, невирапин 200 mg два пъти дневно, ефавиренц 600 mg веднъж дневно или невирапин (400 mg) и ефавиренц (800 mg) веднъж дневно плюс ставудин и ламивудин в продължение на 48 седмици.
Estonian: 1216 retroviirusevastast ravi mittesaanud patsienti, kellel mõõdeti HIV-1 RNA algväärtuseks plasmas > 5000 koopiat/ml, määrati gruppidesse, kus 48 nädala jooksul manustati 400 mg nevirapiini üks kord ööpäevas, 200 mg nevirapiini 2 korda ööpäevas, 600 mg efavirensi üks kord ööpäevas või nevirapiini (400 mg) ja efavirensi (800 mg) üks kord ööpäevas, pluss stavudiini ja lamivudiini.
Bulgarian: Невирапин потиска обратната транскриптаза.
Estonian: Nevirapiin lõpetab pöördtranskriptaasi toimimise.
Bulgarian: Съобщени са били случаи на жълтеница.
Estonian: On teatatud ikteruse juhtudest.
Bulgarian: КОНТРАЦЕПТИВИ Депомедроксипрогестерон ацетат (ДПМА) 150 mg всеки 3 месеца
Estonian: Depoomedroksüprogesteroonatsetaat (DMPA) 150 mg iga 3 kuu järel
Bulgarian: Повторно приложение при пациенти, при които се е наложило трайно прекъсване на лечението поради тежък обрив или обрив придружен с клинични прояви, реакции на свръхчувствителност или клинично изявен хепатит, дължащ се на невирапин.
Estonian: Taasmanustamine patsientidele, kes on pidanud ravi alaliselt lõpetama nevirapiini tõttu tekkinud raske lööbe, koos üldsümptomitega esineva lööbe, ülitundlikkusreaktsioonide või kliiniliselt avaldunud hepatiidi tõttu.
Bulgarian: Времето до поява на резистентност към невирапин в клетъчна култура е било непроменено, когато изборът включва невирапин в комбинация с някои ННИОТ.
Estonian: Rakukultuuris nevirapiinresistentsuse tekkimiseni kuluv aeg ei muutunud, kui ravivalik hõlmas nevirapiini kombinatsioonis mitme teise NNRTI-ga.
Bulgarian: Женският пол и по-високите стойности на CD4 клетките при започване на терапия с невирапин при нелекувани пациенти сe свързва с по-голям риск от поява на чернодробни нежелани реакции.
Estonian: Naissugu ja suuremad CD4 arvud nevirapiinravi alguses eelnevat ravi mitte saanud patsientidel on seotud maksa kõrvaltoimete riski suurenemisega.
Bulgarian: Едновременното приложение на етравирин и невирапин може да причини значително понижение на плазмените концентрации на етравирин и загуба на терапевтичен ефект.
Estonian: Etraviriini ja nevirapiini samaaegsel kasutamisel võib etraviriini plasmakontsentratsioon oluliselt langeda ja ravitoime väheneda.
Bulgarian: Лопинавир/ ритонавир (перорален разтвор)
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir (kapslid)
Bulgarian: Най-ниските плазмени концентрации на боцепревир се понижават при едновременно приложение с ННИОТ с подобен на невирапин
Estonian: Botsepreviiri minimaalsed kontsentratsioonid langesid, kui samaaegselt manustati nevirapiiniga sarnase metabolismiteega NNRTI-sid.
Bulgarian: Пациентите с вродена непоносимост към лактоза като например галактоземия, Lapp-лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Estonian: Päriliku galaktoositalumatuse (nt galaktoseemia), laktaasi puudulikkuse või glükoosigalaktoosi imendumishäirega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Bulgarian: Те трябва да бъдат посъветвани незабавно да съобщят на своя лекар, ако се появи обрив и без да отлагат да се консултират веднага след поява на симптомите.
Estonian: Patsiente tuleb õpetada otsekohe teavitama oma arsti mistahes lööbest ning vältima viivitust esmaste sümptomite tekkimise ja meditsiinilise konsultatsiooni vahel.
Bulgarian: При пациентите, получаващи комбинирана антиретровирусна терапия, може да настъпи преразпределение на телесната мастна тъкан.
Estonian: Kombineeritud retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel võivad esineda muutused keharasvade jaotumises.
Bulgarian: Комбинацията на други антиретровирусни средства с еднократна доза невирапин намалява развитието на резистентност към невирапин.
Estonian: Teiste retroviirusevastaste ravimite kombineerimine nevirapiini üksikannustega nõrgendab nevirapiiniresistentsuse esiletulekut.
Bulgarian: Най-честите отклонения в лабораторните тестове са колебания в стойностите на чернодробните функции, включително ASAT, ALAT, GGT, общ билирубин и алкална фосфатаза.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvalekalded laboratoorsete analüüside tulemustes on suurenevad muutused maksafunktsiooni testides, sh ALAT, ASAT, GGT, bilirubiini üldkontsentratsioon ja alkaalne fosfataas.
Bulgarian: EE AUC ↓ 0,80 (0,67 - 0,97) EE Cmin НУ
Estonian: EE AUC ↓ 0,80 (0,67...0,97) EE Cmin MT
Bulgarian: Друга информация
Estonian: Muu informatsioon:
Bulgarian: Невирапин Teva 200 mg
Estonian: Nevirapine Teva 200 mg
Bulgarian: При деца:
Estonian: Lastel:
Bulgarian: Невирапин няма антивирусна активност в клетъчна култура спрямо изолати от група 0 HIV-1
Estonian: Nevirapiin ei avaldanud viirusevastast toimet rakukultuurides O rühma HIV-1 isolaatide ega HIV-2 isolaatide vastu.
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Estonian: Nahk ja nahaalused koed
Bulgarian: Поради метаболитния път не се очакват клинично значими фармакокинетични взаимодействия между енфувиртид и невирапин.
Estonian: Metabolismi rajast tulenevalt ei ole enfuvirtiidi ja nevirapiini vahel oodata kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid.
Bulgarian: Ако ASAT или ALAT ≥ 2,5 ГГН преди или в периода на лечение, чернодробните функции трябва да бъдат проследявани по-често по време на обичайните клинични визити.
Estonian: Kui ASAT või ALAT aktiivsus on enne ravi alustamist või ravi ajal ≥ 2,5-kordne normi ülemine piir, tuleb maksafunktsiooni teste teha sagedamini regulaarsete arstivisiitide käigus.
Bulgarian: Освен това, при прилагане на постменопаузална хормонална терапия по време на лечение с невирапин, нейният терапевтичен ефект трябва да бъде мониториран.
Estonian: Lisaks sellele, kui nevirapiini ajal kasutatakse menopausijärgset hormoonasendusravi, tuleb selle ravitoimet jälgida.
Bulgarian: Рифабутин 150 или 300 mg веднъж дневно
Estonian: Rifabutiin 150 või 300 mg üks kord ööpäevas
Bulgarian: Едновременното приложение на ритонавир не води до клинично значими промени в плазмените нива на невирапин.
Estonian: Nevirapiin: samaaegse ritonaviiri manustamisega ei kaasne kliiniliselt olulisi muutusi nevirapiini plasmakontsentratsioonides.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Estonian: Patsientide erigrupid:
Bulgarian: При това проучване е било документирано дълготрайно повлияване от невирапин за поне три годинии еквивалентност в рамките на 10 % е била доказана между невирапин 200 mg два пъти дневно и ефавиренц по отношение на терапевтичен неуспех.
Estonian: Selles uuringus dokumenteeriti vähemalt kolme-aastast püsivat ravivastust nevirapiinile ning nevirapiini (200 mg kaks korda ööpäevas) ja efavirensi vahel täheldati ravi ebaõnnestumise suhtes ekvivalentsust 10% piires.
Bulgarian: Кетоконазол и еритромицин значително инхибират формирането на хидроксилираните метаболити на невирапин.
Estonian: Ketokonasool ja erütromütsiin inhibeerisid märkimisväärselt nevirapiini hüdroksüülitud lõpp-produktide moodustumist.
Bulgarian: Не са били наблюдавани промени в клирънса и обема на разпределение на ламивудин, което не предполага индукционен ефект на невирапин върху клирънса на ламивудин
Estonian: Lamivudiini näiva kliirensi ja jaotusruumala osas ei ole muutusi, mis viitab sellele, et nevirapiin ei avalda lamivudiini kliirensile indutseerivat toimet.
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти с тежък имунен дефицит към момента на започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ), може да се появи възпалителна реакция към безсимптомни или остатъчни опортюнистични патогени и да причини сериозни клинични прояви или влошаване на симптомите.
Estonian: Immuunsuse reaktivatsiooni sündroom: raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-nakkusega patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi (KRVR) alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või järelejäänud oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Bulgarian: Невирапин е показал адитивна до синергична антиHIV-1 активност в комбинация с протеазните инхибитори ампренавир, атазавир, индинавир, лопинавир, саквинавир и типранавир и с нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза абакавир, диданозин, емтрицитабин, ламивудин, ставудин, тенофовир и зидовудин.
Estonian: Nevirapiin näitas summeeruvat või sünergistlikku HIV-1 vastast aktiivsust kombinatsioonis proteaasi inhibiitorite amprenaviiri, atasanaviiri, indinaviiri, lopinaviiri, sakvinaviiri ja tipranaviiri ning NRTI-de abakaviiri, didanosiini, emtritsitabiini, lamivudiini, stavudiini, tenofoviiri ja zidovudiiniga.