FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • para reduzir a duração da neutropenia em doentes submetidos a tratamento para eliminar as células da medula óssea antes de um transplante de medula óssea (como no caso de determinados doentes com leucemia), se houver risco de neutropenia grave a longo prazo;
Danish: • at reducere varigheden af neutropeni hos patienter, der er i behandling for at ødelægge knoglemarvsceller før en knoglemarvstransplantation (f.eks. hos nogle patienter med leukæmi), hvis de har en risiko for at få længerevarende alvorlig neutropeni
Portuguese: Equipamento de que necessita
Danish: Udstyr, du har brug for
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de outubro de 2013 Data da última renovação: 4 de outubro de 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. oktober 2013 Dato for seneste fornyelse: 4. oktober 2018
Portuguese: Estudo retrospetivo europeia (2004)
Danish: Europæisk retrospektivt studie (2004)
Portuguese: A dose habitual varia em função da sua doença e peso.
Danish: Den sædvanlige dosis varierer afhængigt af din sygdom og vægt.
Portuguese: 2333 CN Leiden Holanda
Danish: 2333 CN Leiden Holland
Portuguese: Desta maneira a injeção será mais confortável.
Danish: Dette vil gøre injektionen mere behagelig.
Portuguese: Pode mudar o local de injeção se notar que a área está vermelha ou dolorosa.
Danish: Du kan ændre injektionsstedet, hvis du bemærker at området er rødt eller ømt.
Portuguese: Tal como em todas as proteínas terapêuticas, existe um potencial para imunogenicidade.
Danish: Som det er tilfældet med alle terapeutiske proteiner, er der mulighed for immunogenicitet.
Portuguese: Estas alterações foram revertidas após a descontinuação do tratamento.
Danish: Alle disse ændringer svandt efter seponering af behandlingen.
Portuguese: Importante: não tente dar a si mesmo uma injeção a menos que tenha recebido treinamento do seu médico ou enfermeiro.
Danish: Vigtigt: Forsøg ikke at give dig selv en injektion, medmindre du har modtaget undervisning fra din læge eller sygeplejerske.
Portuguese: O esquema de leucaférese: uma ou duas leucaféreses nos dias 5 e 6, o que é frequentemente suficiente.
Danish: Timing af leukaferese:en eller to leukafereser på dag 5 og 6, hvilket ofte er tilstrækkeligt.
Portuguese: Os fatores de crescimento são proteínas que são produzidas naturalmente no organismo mas também podem ser feitas por biotecnologia para serem utilizadas como medicamento.
Danish: Vækstfaktorer er proteiner, der produceres naturligt i kroppen, men de kan også fremstilles ved hjælp af bioteknologi til brug som lægemiddel.
Portuguese: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Índia
Danish: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Indien
Portuguese: Se for dador de células estaminais tem de ter entre 16 e 60 anos de idade.
Danish: Hvis du er stamcelledonor, skal du være mellem 16 og 60 år.
Portuguese: Remova a agulha e solte a pele.
Danish: Fjern kanylen og slip huden.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número do lote do medicamento administrado devem ser claramente registados.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler, skal navnet og batchnummeret for the administrerede præparat tydeligt registreres.
Portuguese: O seu profissional de saúde deve registar sempre exatamente o nome do medicamento que está a utilizar.
Danish: Dit sundhedspersonale bør altid registrere det nøjagtige lægemiddel, du anvender.
Portuguese: O seu médico pode querer controlá-lo cuidadosamente, ver secção 4 do folheto informativo.
Danish: Din læge kan ønske at overvåge dig nøje, se punkt 4 i indlægssedlen.
Portuguese: O volume de distribuição no sangue é de aproximadamente 150 ml/kg.
Danish: Fordelingsvoluminet i blod er ca. 150 ml/kg.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da análise de urina.
Danish: Der anbefales urinanalyse-overvågning.
Portuguese: Grastofil não contém conservantes.
Danish: Grastofil indeholder ingen konserveringsmidler.
Portuguese: Se tiver (ou se o seu filho tiver) intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, você (ou o seu filho) não pode receber este medicamento.
Danish: Hvis du (eller dit barn) har arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, må du (eller dit barn) ikke få dette lægemiddel.
Portuguese: Se necessário pode cobrir o local de injeção com um adesivo.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan du dække injektionsstedet med et plaster.
Portuguese: Desconhece-se se o filgrastim/metabolitos são excretados no leite humano.
Danish: Det er ukendt, om filgrastim/metabolitter udskilles i human mælk.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Grastofil, informe o seu médico.
Danish: Hvis du bliver gravid i løbet af behandlingen med Grastofil, skal du fortælle det til lægen.
Portuguese: Antes de injetar Grastofil, deve fazer o seguinte:
Danish: Før du injicerer Grastofil skal du gøre følgende:
Portuguese: O único acontecimento adverso consistentemente comunicado foi dor musculosquelética, a qual não é diferente da experiência existente na população adulta.
Danish: Den eneste bivirkning, der vedvarende blev rapporteret, var muskuloskeletale smerter, hvilket ikke er forskelligt fra erfaringen hos den voksne population.
Portuguese: Existem comunicações na literatura onde se demonstra a passagem de filgrastim através da placenta em mulheres grávidas.
Danish: Der er rapporter i litteraturen hvor der er demonstreret passage af filgrastim gennem placenta hos gravide kvinder.
Portuguese: 9/l durante 3 dias consecutivos
Danish: 9/l i yderligere 3 på hinanden følgende dage
Portuguese: Via subcutânea e via intravenosa.
Danish: Subkutan og intravenøs anvendelse.
Portuguese: +/kg) ou aceleração da recuperação das plaquetas na mesma proporção.
Danish: celler/kg) eller acceleration i gendannelsen af trombocytter i samme omfang.
Portuguese: As células são recolhidas utilizando um processo chamado aferése.
Danish: Cellerne høstes med en procedure, der kaldes aferese.
Portuguese: Perda de resposta ao filgrastim
Danish: Manglende respons på filgrastim
Portuguese: Os efeitos do filgrastim no desenvolvimento pré-natal foram estudados em ratos e coelhos.
Danish: Virkningerne af filgrastim på den prænatale udvikling er undersøgt på rotter og kaniner.
Portuguese: • doença que faz com que os ossos fiquem menos densos, tornando-os mais fracos, mais frágeis e com probabilidade de partirem (osteoporose)
Danish: • sygdom, som gør knoglerne mindre kompakte og gør dem svagere, mere skrøbelige og mere tilbøjelige til at brække (osteoporose)
Portuguese: 9/l) em 41% dos dadores normais e trombocitopenia transitória (plaquetas < 100 x 10
Danish: 9/l) hos 41 % af normale donorer og forbigående trombocytopeni (trombocyttal < 100 x 10
Portuguese: • se pensa estar grávida ou
Danish: • har mistanke om, at du er gravid, eller
Portuguese: Em alguns casos, o seu organismo poderá produzir neutrófilos suficientes, mas como parte do seu tratamento para o cancro, o seu médico poderá querer aumentar o número de certas células do sangue (células CD34) e recolhê-las.
Danish: I nogle tilfælde kan kroppen danne nok neutrofiler, men som en del af din kræftbehandling vil lægen gerne øge antallet af visse blodlegemer (CD34-celler) og høste dem.
Portuguese: Se vir sangue na seringa, remova a agulha e volte a introduzi-la noutro local.
Danish: Hvis du ser blod i sprøjten, træk nålen ud og stik den ind et andet sted.
Portuguese: Ver secção 2 "O que precisa de saber antes de utilizar Grastofil".
Danish: Se punkt 2 "Det skal du vide, før du begynder at bruger Grastofil".
Portuguese: +/kg de peso corporal do recetor na maioria dos dadores, após duas leucaféreses.
Danish: celler/kg af modtagerens kropsvægt hos de fleste donorer efter to leukafereser.
Portuguese: Se as contagens de leucócitos excederem 50 x 10
Danish: Hvis leukocyttallet overstiger 50 x 10
Portuguese: A neutropenia pode ser uma condição duradoura, na qual o organismo não produz neutrófilos em quantidade suficiente ou pode ser causada por fármacos utilizados para tratar o cancro.
Danish: Neutropeni kan være en langvarig tilstand, hvor kroppen ikke danner nok neutrofiler, eller det kan forårsages af lægemidler, der anvendes til at behandle kræft.
Portuguese: células CD34
Danish: CD34
Portuguese: Grastofil pode ser utilizado:
Danish: Grastofil kan anvendes:
Portuguese: Esta secção contém informações sobre como administrar a si próprio uma injeção de Grastofil.
Danish: Dette punkt indeholder oplysninger om, hvordan du giver dig selv en injektion med Grastofil.
Portuguese: Introduza a agulha completamente na pele como lhe mostraram o seu enfermeiro ou médico.
Danish: Stik kanylen helt ind i huden, som vist af lægen eller sygeplejersken.
Portuguese: As possíveis interações com outros fatores de crescimento hematopoiéticos e com citocinas não foram ainda investigadas em estudos clínicos.
Danish: Mulige interaktioner med andre hæmatopoietiske vækstfaktorer og cytokiner er endnu ikke blevet undersøgt i kliniske studier.
Portuguese: Outras precauções especiais Devem ser excluídas as causas de neutropenia transitória, tais como infeções virais.
Danish: Andre særlige forsigtighedsregler Årsager til forbigående neutropeni, som f.eks. virusinfektioner, skal udelukkes.
Portuguese: Puxe ligeiramente o êmbolo para verificar que nenhum vaso sanguíneo foi perfurado.
Danish: Træk stemplet en anelse tilbage for at kontrollere, at et blodkar ikke er punkteret.
Portuguese: O impacto de filgrastim na fertilidade humana é desconhecido.
Danish: Filgrastims indvirkning på human fertilitet er ukendt.
Portuguese: • diminuição da sensação de sensibilidade, especialmente na pele (hipoestesia)
Danish: • nedsat følsomhed, især i huden (hypoæstesi)
Portuguese: • aumento de certas enzimas no sangue
Danish: • forhøjelse af visse enzymer i blodet
Portuguese: A administração de Grastofil deve continuar até à última leucaférese.
Danish: Grastofil doseringen skal fortsætte indtil den sidste leukaferese.
Portuguese: Tem de informar o seu médico antes de receber este medicamento se você (ou o seu filho) tem IHF ou se o seu filho deixou de poder ingerir alimentos ou bebidas doces, porque se sente enjoado, com vómitos ou se fica com efeitos desagradáveis, como inchaço, dores de estômago ou diarreia.
Danish: Inden du får dette lægemiddel, skal du fortælle din læge, hvis du (eller dit barn) har HFI, eller hvis dit barn ikke længere må få sød mad eller drikke, fordi de føler sig syge, kaster op eller får ubehagelige bivirkninger som oppustethed, mavekramper eller diarré.
Portuguese: O seu médico pode fazer análises regulares à sua urina se tiver este efeito secundário ou se forem detetadas proteínas na sua urina (proteinúria).
Danish: Din læge vil regelmæssigt undersøge din urin, hvis du får denne bivirkning, eller hvis der findes protein i din urin (proteinuri).
Portuguese: É aconselhável esperar e ver como se sente depois de receber Grastofil e antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Danish: De tilrådes at vente og se, hvordan du har det, efter at have fået Grastofil og inden du fører motorkøretøj elller betjener maskiner.
Portuguese: • fraqueza generalizada (astenia)
Danish: • generel svaghed (asteni)
Portuguese: Não utilize Grastofil
Danish: Brug ikke Grastofil
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro dar-lhe-ão instruções sobre como o deve fazer (ver o fim do folheto para informações sobre autoadministração).
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil give dig instruktioner om, hvordan du gør dette (se nedenfor om vejledning til injektion af Grastofil).
Portuguese: 9/l, com uma frequência de administrações mediana de 3 dias por semana.
Danish: 9/l med en mediane doseringshyppighed på 3 dage pr. uge.
Portuguese: Se desenvolver cancros do sangue ou se houver a possibilidade de isso lhe acontecer, não deve utilizar Grastofil, a menos que indicado pelo seu médico.
Danish: Hvis du udvikler, eller det er sandsynligt, at du kan udvikle blodkræft, bør du ikke bruge Grastofil, medmindre det er efter lægens anvisning.
Portuguese: Caso tenha uma perda de resposta ou incapacidade de manutenção de resposta com o tratamento com filgrastim, o seu médico irá investigar os motivos, incluindo se desenvolveu anticorpos que neutralizam a atividade de filgrastim.
Danish: Hvis du oplever et manglende respons på eller ikke kan opretholde et respons på behandlingen med filgrastim, vil lægen undersøge årsagen hertil, herunder om du har udviklet antistoffer, som neutraliserer filgrastims aktivitet.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para obter mais informações.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Portuguese: Retire a seringa do frigorífico.
Danish: Tag injektionssprøjten ud af køleskabet.
Portuguese: 9/l após o limiar mínimo previsto, o filgrastim deve ser imediatamente descontinuado.
Danish: 9/l efter det forventede nadir, skal filgrastim seponeres omgående.
Portuguese: Para administrar a si próprio a injeção subcutânea vai necessitar de:
Danish: For at give dig selv en subkutan injektion skal du bruge:
Portuguese: • está grávida ou a amamentar,
Danish: • er gravid eller ammer,
Portuguese: Lembre-se: se você tem quaisquer problemas, por favor, não tenha medo de perguntar ao seu médico ou enfermeiro para obter ajuda e conselhos.
Danish: Husk: hvis du har nogen problemer, skal du spørge din læge eller sygeplejerske om hjælp og råd.
Portuguese: Estas células que foram recolhidas são-lhe novamente devolvidas depois de ter recebido doses elevadas de tratamento para o cancro, de modo a fazer com que as contagens de células no seu sangue voltem ao normal mais rapidamente.
Danish: Du får de høstede celler tilbage, efter du har fået meget høje doser i din kræftbehandling, så dine blodtal hurtigere kan vende tilbage til normalen.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Grastofil
Danish: Hvis du har glemt at bruge Grastofil
Portuguese: O seu médico explicar-lhe-á por que está a ser tratado com Grastofil.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvorfor du bliver behandlet med Grastofil.
Portuguese: Alguns casos de rutura esplénica foram fatais.
Danish: Visse tilfælde af miltruptur var dødelige.
Portuguese: A exposição acidental apenas uma vez a temperaturas de congelação não afeta adversamente a estabilidade de Grastofil.
Danish: En utilsigtet enkelt eksponering over for frostgrader én gang påvirker ikke Grastofils stabilitet.
Portuguese: Contacte o seu médico para saber quando deve injetar a próxima dose.
Danish: Kontakt din læge for at diskutere hvonår du skal injicere den næste dosis.
Portuguese: O filgrastim não é recomendado durante a gravidez.
Danish: Filgrastim bør ikke anvendes under graviditeten.
Portuguese: Se não tomou uma injeção contacte o seu médico logo que possível.
Danish: Hvis du har sprunget en injektion over, skal du kontakte lægen hurtigst muligt.
Portuguese: As taxas de formação de anticorpos contra o filgrastim são geralmente baixas.
Danish: Raterne af produktion af antistoffer mod filgrastim er generelt lave.
Portuguese: Em ratos gestantes, não se observou toxicidade materna ou fetal com doses até 575 µg/kg/dia.
Danish: Hos drægtige rotter blev der ikke observeret nogen maternel eller føtal toksicitet i doser på op til 575 g/kg/dag.
Portuguese: Portanto, as dimensões do baço devem ser cuidadosamente monitorizadas (por exemplo exame clínico, ecografia).
Danish: Derfor skal miltstørrelsen nøje overvåges (f.eks. klinisk undersøgelse, ultralyd).
Portuguese: Puxe o êmbolo lentamente até ao número (apresentado em ml) que corresponde à dose de Grastofil que o seu médico prescreveu.
Danish: Tryk stemplet langsomt op til det tal (antal ml) på skalaen, der svarer til den dosis Grastofil, som din læge har ordineret.
Portuguese: Grastofil é indicado para a mobilização de células progenitoras do sangue periférico (CPSPs).
Danish: Grastofil er indiceret til mobilisering af perifere blodprogenitorceller (PBPC).
Portuguese: O tratamento com Grastofil dura entre 4 a 5 dias.
Danish: Grastofil behandlingen vil fortsætte i 4 til 5 dage.
Portuguese: Os efeitos da sobredosagem com Grastofil não foram estabelecidos.
Danish: Virkningerne efter overdosering af Grastofil er ikke klarlagt.
Portuguese: • nos doentes com infeção avançada pelo VIH ajudando a reduzir o risco de infeções;
Danish: • til patienter med fremskreden HIV-infektion, hvilket hjælper med at nedsætte risikoen for infektioner.
Portuguese: Não foram observadas diferenças globais na segurança e eficácia entre indivíduos com mais de 65 anos de idade em relação ao jovem adulto (> 18 anos), indivíduos que receberam quimioterapia citotóxica e experiência clínica não identificou diferenças nas respostas entre pacientes adultos, idosos e jovens.
Danish: Der er ikke observeret nogen overordnede forskelle i sikkerhed eller effekt mellem personer over 65 år i forhold til yngre voksne (> 18 år) patienter i cytotoksisk kemoterapi, og klinisk erfaring har ikke identificeret forskelle i respons mellem ældre og yngre voksne patienter.
Portuguese: • antes da quimioterapia de dose elevada para fazer com que a medula óssea produza mais células estaminais que podem ser colhidas e novamente repostas no seu organismo após o tratamento.
Danish: • inden højdosis kemoterapi for at få knoglemarven til at producere flere stamceller, som kan høstes og gives tilbage til dig efter behandlingen.
Portuguese: Síndrome de Sweets
Danish: Sweets syndrom
Portuguese: A hematúria foi frequente e ocorreu proteinúria num pequeno número de doentes.
Danish: Hæmaturi var almindeligt, og proteinuri forekom hos et mindre antal patienter.
Portuguese: A leucaférese deve ser iniciada no dia 5 devendo continuar, se necessário, até ao dia 6 com o objetivo de efetuar a colheita de 4 x 10
Danish: Leukaferese skal startes på dag 5 og fortsættes indtil dag 6, om nødvendigt, for at indsamle 4 x 10
Portuguese: Não aqueça Grastofil de qualquer outra maneira (por exemplo, não o aqueça no micro-ondas ou em água quente).
Danish: Varm ikke Grastofil på nogen anden måde (opvarm for eksempel ikke injektionssprøjten i mikrobølgeovn eller i varmt vand) Ryst ikke den fyldte injektionssprøjte
Portuguese: • alteração invulgar na urina
Danish: • usædvanlige ændringer af urinen
Portuguese: Se utilizar mais Grastofil do que deveria, contacte o seu médico ou farmacêutico o mais cedo possível.
Danish: Hvis du har brugt mere Grastofil end du bør, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet så hurtigt som muligt.
Portuguese: A partir do momento em que Grastofil fica à temperatura ambiente, não pode ser colocado novamente no frigorífico.
Danish: Når Grastofil har været opbevaret ved stuetemperatur, må det ikke sættes tilbage i køleskabet.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas pulmonares, em especial doença pulmonar intersticial, após administração de G-CSF.
Danish: Der er blevet indberettet pulmonale bivirkninger, særligt interstitiel lungesygdom, efter administration af G-CSF.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fatores de estimulação de colónias, código ATC: L03AA02
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, kolonistimulerende faktorer, ATC-kode: L03AA02.
Portuguese: 9/l e 10 x 10
Danish: 9/l og 10 x 10
Portuguese: É necessário um tratamento prolongado com Grastofil para diminuir a neutropenia.
Danish: Langvarig behandling med Grastofil er nødvendig for en reduktion af neutropeni.
Portuguese: Não esfregue o local de injeção.
Danish: Gnid ikke på injektionsstedet.
Portuguese: • estiver a ser tratado para neutropenia crónica grave e tiver sangue na urina (hematúria).
Danish: • du behandles for svær kronisk neutropeni, og du har blod i urinen (hæmaturi).
Portuguese: Grastofil é um medicamento biológico similar.
Danish: Grastofil er et biosimilært lægemiddel.
Portuguese: • dor na boca e garganta (dor orofaríngea)
Danish: • smerter i munden og halsen (orofaryngeale smerter)
Portuguese: Advertências especiais e precauções em todas as indicações
Danish: Specielle advarsler og forsigtighedsregler for alle indikationer
Portuguese: A eficácia do tratamento foi clara neste grupo etário, na sua maior parte composto por doentes com neutropenia congénita.
Danish: Virkningen af behandlingen var tydelig hos patienterne i denne aldersgruppe, hvoraf flertallet havde medfødt neutropeni.
Portuguese: Como esperado para todos os biológicos, existem anticorpos de ligação, no entanto, estes não têm sido associados com atividade neutralizante.
Danish: Der opstår bindende antistoffer, som det forventes med alle biologiske midler - de har dog aktuelt ikke været forbundet med neutraliserende aktivitet.
Portuguese: Serão efetuadas análises ao sangue regularmente para monitorizar o número de glóbulos brancos no seu organismo.
Danish: Der vil blive taget regelmæssige blodprøver for at overvåge antallet af hvide blodlegemer i kroppen.
Portuguese: Não utilize Grastofil se verificar que está turvo ou que contém partículas.
Danish: Brug ikke Grastofil, hvis du bemærker, at opløsningen er uklar eller der er misfarvning eller den indeholder partikler.
Portuguese: Se a exposição tiver sido superior a 24 horas ou tiver sido congelado mais do que uma vez, então Grastofil não deve ser utilizado.
Danish: Hvis eksponeringen overstiger 24 timer, eller hvis opløsningen nedfryses mere end en gang, må Grastofil ikke anvendes.
Portuguese: Grastofil contém sorbitol
Danish: Grastofil indeholder sorbitol
Portuguese: Os dados apresentados nas tabelas seguintes descrevem reações adversas notificadas com base em estudos clínicos e notificações espontâneas.
Danish: Data i tabellerne herunder beskriver bivirkninger rapporteret fra kliniske studier og spontane rapporter.
Portuguese: 9/l) em doentes com infeção avançada pelo VIH, de modo a reduzir o risco de infeções bacterianas quando as outras opções existentes para lidar com a neutropenia não são apropriadas.
Danish: 9/l) hos patienter med fremskreden hiv-infektion for at nedsætte risikoen for bakterielle infektioner, hvis der ikke er anden egnet behandling af neutropeni.
Portuguese: Grastofil é indicado para o tratamento da neutropenia persistente (ANC inferior ou igual a 1,0 x 10
Danish: Grastofil er indiceret til behandling af persisterende neutropeni (ANC mindre eller lig med 1,0 x 10
Portuguese: Reação à transfusão e
Danish: Transfusionsreaktion e
Portuguese: • A substância ativa é o filgrastim.
Danish: • Aktivt stof: filgrastim.
Portuguese: perfundidas e a velocidade da recuperação plaquetária, após quimioterapia de dose elevada, indica uma relação complexa mas contínua.
Danish: celler og hastigheden af gendannelsen af trombocytter efter højdosis kemoterapi tyder på en kompleks men kontinuerlig relation.
Portuguese: Este medicamento contém 50 mg de sorbitolml.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 50 mg sorbitol.
Portuguese: Se observar uma mancha de sangue pode limpá-la cuidadosamente com uma bola de algodão ou toalhete.
Danish: Hvis du bemærker en plet blod, kan du forsigtigt duppe den væk med en tot vat eller serviet.
Portuguese: Quaisquer seringas de Grastofil que tenham ficado fora do frigorífico durante mais de 15 dias não devem ser utilizadas e devem ser eliminadas de acordo com as exigências locais.
Danish: Ingen injektionssprøjter med Grastofil, der har været ude af køleskabet i mere end 15 dage må anvendes, men skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. do pedido de Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Portuguese: O tratamento com filgrastim deve ser descontinuado e administrado o tratamento apropriado.
Danish: Filgrastim bør seponeres og en passende behandling gives.