FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos män som är infertila på grund av sänkta hormonnivåer, kan Puregon användas för att producera spermier.
Icelandic: Karlar Hjá körlum sem eru ófrjóir vegna lækkaðra hormónagilda má nota Puregon til sæðismyndunar.
Swedish: Andra läkemedel och Puregon
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Puregon
Swedish: För att minska risken för OHSS bör ultraljudsundersökningar av follikelutveckling utföras före behandling och regelbundet under behandling.
Icelandic: Til að lágmarka hættu á oförvunarheilkenni eggjastokka skal meta þroska eggbús með ómskoðun fyrir meðferð og reglulega meðan á meðferð stendur.
Swedish: Självadministrering av Puregon ska enbart utföras av patienter som är välmotiverade, tillräckligt tränade och som har tillgång till hjälp från specialist.
Icelandic: Einungis þeir sjúklingar sem eru vel undirbúnir, nægilega þjálfaðir og eiga kost á ráðgjöf sérfræðings mega annast Puregon lyfjagjöfina sjálfir.
Swedish: Puregon cylinderampullerna är inte utformade för att tillåta att andra läkemedel blandas i cylinderampullen.
Icelandic: Puregon rörlykjur eru ekki hannaðar með það fyrir augum að blanda í þær einhverju öðru lyfi.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Icelandic: Lýsing á útliti Puregon og pakkningastærðir
Swedish: Efter intramuskulär administrering är de maximala FSH koncentrationerna högre och uppnås snabbare hos män jämfört med kvinnor.
Icelandic: Eftir gjöf Puregon í vöðva er hámarksþéttni FSH hærri og næst fyrr hjá körlum í samanburði við konur.
Swedish: Försiktig massage av injektionsstället - fortfarande med tussen pressad mot huden - hjälper till att fördela Puregon lösning och minska obehaget.
Icelandic: Vægt nudd á stungustað - á meðan að þrýst er - hjálpar til við dreifingu Puregon og dregur úr óþægindum.
Swedish: Vid användandet av GnRH agonist, kan det bli nödvändigt med en högre total behandlingsdos av Puregon för att erhålla adekvat follikelsvar.
Icelandic: Þegar GnRH-örvi er notaður getur þurft stærri heildarmeðferðarskammt af Puregon til að ná fram fullnægjandi eggbússvörun.
Swedish: Subkutan (s.c.) användning Endast för användning tillsammans med Puregon Pen.
Icelandic: Til notkunar undir húð (s.c.) Aðeins til notkunar í Puregon Pen.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Puregon för barn.
Icelandic: Börn Puregon er ekki ætlað til notkunar hjá börnum.
Swedish: Dessutom kan Puregon användas för att framkalla multipla folliklar vid medicinskt övervakad fertilisering [in vitro fertilisation/embryo transfer (IVF/ET), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) och intracytoplasmatisk spermie injektion (ICSI)].
Icelandic: Auk þess má nota Puregon til þess að stuðla að þroska margra eggbúa við tæknifrjóvgun [t.d. in vitro glasafrjóvgun/fósturvísisflutning (IVF/ET), kynfrumuflutning í eggjaleiðara (GIFT) og flutning sáðfrumu inn í eggfrumu (ICSI)].
Swedish: Hur Puregon ska förvaras
Icelandic: Hvernig geyma á Puregon
Swedish: Puregon injektionsvätska, lösning innehåller: Sackaros
Icelandic: Puregon stungulyf, lausn inniheldur:
Swedish: Då avslutar man behandlingen med Puregon och ägglossningen kommer att påbörjas genom att man ger koriongonadotropin (hCG).
Icelandic: Puregon meðferð er þá hætt og egglos er framkallað með því að gefa kóríóngónadótrópín (hCG) úr mönnum.
Swedish: Hos kvinnor som genomgår assisterad befruktning, såsom in vitro fertilisering (IVF) och andra metoder, kan Puregon åstadkomma utveckling av fler folliklar.
Icelandic: Hjá konum sem fara í tæknifrjóvgun, þar með talið glasafrjóvgun eða aðrar meðferðir, getur Puregon náð fram þroska margra eggbúa.
Swedish:  Kontakta genast din läkare om du får buksmärtor eller några av de andra symtomen på ovariell överstimulering, även om det uppträder några dagar efter den sista injektionen.
Icelandic:  Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð kviðverki eða einhver önnur einkenni oförvunar eggjastokka, einnig ef þau koma fram nokkrum dögum eftir síðustu inndælingu.
Swedish: Subkutan (s.c.)användning
Icelandic: Til notkunar undir húð (s.c.)
Swedish: Subkutan injektion kan utföras av patienten själv eller partnern efter ordentliga instruktioner från läkaren.
Icelandic: Sjúklingur eða maki hans geta gefið Puregon undir húð að því tilskildu að læknirinn hafi gefið ítarlegar leiðbeiningar.
Swedish: Puregon injektionsvätska, lösning är framtagen för att användas med Puregon Pen.
Icelandic: Puregon stungulyf, lausn er ætluð til notkunar með Puregon Pen.
Swedish: Tabell 2: Resultat från studien 37 609 (randomiserad klinisk studie med jämförande grupper som jämför säkerhet och effekt av Puregon med urin-FSH vid ovulationsinduktion).
Icelandic: Niðurstöður rannsóknar 37.609 (slembiröðuð, samanburðarrannsókn á öryggi og verkun Puregon og FSH sem unnið er út þvagi á örvun eggloss).
Swedish: CYLINDERAMPULL TEXT Puregon 900 IE/1,08 ml
Icelandic: RÖRLYKJA TEXTI Puregon 900 a.e./1,08 ml
Swedish: När nålen har tryckts genom gummiinlägget av cylinderampullen kan produkten förvaras i maximalt 28 dagar
Icelandic: Þegar stungið hefur verið í gegnum gúmmítappa rörlykjunnar með nál má geyma lyfið í mest 28 daga.
Swedish: Detta motsvarar styrkan 450 IE/ml.
Icelandic: Þessi styrkur samsvarar 450 a.e./ml.
Swedish: Tabell 1: Resultat från studien 37 608 (randomiserad klinisk studie med jämförande grupper som jämför säkerhet och effekt av Puregon med urin-FSH vid kontrollerad ovariell stimulering).
Icelandic: Niðurstöður rannsóknar 37.608 (slembiröðuð, samanburðarrannsókn á öryggi og verkun Puregon og FSH sem unnið er út þvagi á örvun eggloss).
Swedish: Hos vuxna kvinnor: Puregon är indicerat för behandling av kvinnlig infertilitet i följande situationer:
Icelandic: Puregon er ætlað til meðferðar við ófrjósemi kvenna við eftirfarandi klínískar aðstæður:
Swedish: Puregon 300 IE/0,36 ml injektionsvätska, lösning
Icelandic: Puregon 300 a.e./0,36 ml stungulyf, lausn
Swedish: Vid subkutan injektion bör injektionsstället varieras för att undvika lipoatrofi.
Icelandic: Skipta skal um stungustað þegar lyfið er gefið undir húð til þess að koma í veg fyrir fituvefsrýrnun.
Swedish: När man använder injektionspennan kan injektionerna med Puregon utföras av patienten efter ordentliga instruktioner från läkaren.
Icelandic: Puregon getur sjúklingurinn annast lyfjagjöfina að því tilskildu að læknirinn hafi gefið ítarlegar leiðbeiningar.
Swedish: - Vaginalblödning
Icelandic: Sýklalyfjaofnæmi
Swedish: Flerbördshavandeskap och förlossningar har rapporterats för alla gonadotropinbehandlingar, inklusive Puregon.
Icelandic: Greint hefur verið frá fjölburaþungunum og -fæðingum eftir allar gónadótrópínmeðferðir þ.m.t. Puregon.
Swedish: Det finns en något ökad risk för en graviditet utanför livmodern (utomkvedshavandeskap).
Icelandic: Örlítið aukin hætta er á utanlegsfóstri.
Swedish: Puregon 50 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Puregon 75 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Puregon 100 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Puregon 150 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Puregon 200 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Puregon 225 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning follitropin beta
Icelandic: Puregon 50 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 75 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 100 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 150 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 200 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 225 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn follitrópín beta
Swedish: Puregon används för behandling av kvinnor som genomgår ovariell induktion eller kontrollerad hyperstimulering vid assisterad befruktning.
Icelandic: Puregon er notað hjá konum sem gangast undir örvun á eggjastokkum eða stýrða ofurörvun eggjastokka við tæknifrjóvgun.
Swedish: Blanda aldrig Puregon med andra läkemedel.
Icelandic: Puregon við önnur lyf.
Swedish:  Regelbunden övervakning av svaret på FSH-behandlingen hjälper till att förebygga överstimulering.
Icelandic:  Reglulegt eftirlit með svörun FSH meðferðar stuðlar að því að koma í veg fyrir oförvun eggjastokka.
Swedish: Puregon injektionsvätska, lösning i cylinderampuller har utvecklats för att användas i Puregon Pen.
Icelandic: Puregon stungulyf, lausn í rörlykjum var þróað til notkunar í Puregon Pen.
Swedish: Efter intramuskulär eller subkutan administrering av Puregon erhålls maximal koncentration av FSH inom ca 12 timmar.
Icelandic: Eftir að Puregon hefur verið gefið í vöðva eða undir húð, næst hámarksþéttni FSH innan u.þ.b. 12 klst.
Swedish: Ett tidigt ultraljud är därför viktigt för att bekräfta att graviditeten är intrauterin.
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að eðlileg þungun (intrauterine) sé staðfest sem fyrst með ómskoðun.
Swedish: Samtidig användning av Puregon och klomifencitrat kan leda till snabbare follikeltillväxt.
Icelandic: Samtímis notkun Puregon og klómifensítrats getur aukið eggbússvörun.
Swedish: Puregon injektionsvätska, lösning i cylinderampuller har utvecklats för att användas i en injektionspenna som kallas Puregon Pen och ska administreras subkutant.
Icelandic: Puregon stungulyf, lausn í rörlykjum var þróað til notkunar með Puregon Pen og það skal gefið undir húð.
Swedish: INJEKTIONSFLASKA TEXT Puregon 225 IE/0,5 ml
Icelandic: HETTUGLAS TEXTI Puregon 225 a.e./0,5 ml
Swedish: Kliniska tecken och symtom på mild och måttlig OHSS är buksmärta, illamående, diarré, mild till måttligt förstorade ovarier och cystor på äggstockarna.
Icelandic: Klínísk einkenni vægs eða meðalalvarlegs oförvunarheilkennis eggjastokka eru kviðverkur, ógleði, niðurgangur, lítil eða miðlungs stækkun eggjastokka og blöðrur á eggjastokkum.
Swedish: Injektionsstället bör varieras för att undvika lipoatrofi.
Icelandic: Skipta skal um stungustað til þess að koma í veg fyrir fituvefsrýrnun.
Swedish: EU/2/00/019/005-007
Icelandic: EU/2/00/019/005-007/IS
Swedish: Plastbox innehållande 10, 20 eller 50 flaskor.
Icelandic: Plastaskja sem inniheldur 10, 20 eða 50 flöskur.
Swedish: Endast friska djur skall vaccineras.
Icelandic: Aðeins skal bólusetja heilbrigð dýr.
Swedish: ATC vet kod: QI06AD
Icelandic: QI06AD.
Swedish: EU/2/00/019/005 10 doser: 1 ml suspension (10 flaskor) EU/2/00/019/006 20 doser: 1 ml suspension (20 flaskor) EU/2/00/019/007 50 doser: 1 ml suspension (30 flaskor)
Icelandic: EU/2/00/019/005/IS 10 skammtar: 1 ml af dreifu (10 flöskur) EU/2/00/019/006/IS 20 skammtar: 1 ml af dreifu (20 flöskur) EU/2/00/019/007/IS 50 skammtar: 1 ml af dreifu (50 flöskur)
Swedish: Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på European Medicines Agency hemsida http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Laboratoire de Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANKRIKE
Icelandic: Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON Frakkland
Swedish: Natriumklorid Kaliumdivätefosfat Dinatriumfosfatdihydrat Magnesiumkloridhexahydrat Kalciumkloriddihydrat Vatten för injektionsvätskor
Icelandic: Magnesíumklóríð hexahydrat Kalsíumklóríð dihydrat Vatn fyrir stungulyf
Swedish: 10x 1 ml suspension (10 doser) 20x 1 ml suspension (20 doser) 50x 1 ml suspension (50 doser)
Icelandic: 10 x 1 ml af dreifu (10 skammtar) 20 x 1 ml af dreifu (20 skammtar) 50 x 1 ml af dreifu (50 skammtar)
Swedish: Immunitet uppnås 2 veckor efter grundvaccinering.
Icelandic: 2 vikum eftir fyrstu bólusetningu (primary vaccination course).
Swedish: Plastbox innehållande 10, 20 eller 50 typ I glasflaskor med butylelastomer propp som är förseglade med aluminiumlock.
Icelandic: Plastaskja sem inniheldur 10, 20 eða 50 flöskur úr gleri af gerð I með tappa úr teygjanlegu bútýlgúmmíi og innsiglað með álhettu.
Swedish: Immuniteten varar ett år efter senaste vaccinering.
Icelandic: 1 ár eftir síðustu bólusetningu.
Swedish: Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder mot kattleukos för att förhindra beständig viremi och därav betingade kliniska symptom.
Icelandic: Virk mótefnamyndun hjá köttum sem eru 8 vikna eða eldri gegn kattahvítblæði til að koma í veg fyrir þráláta veirusýkingu í blóði og klínísk einkenni sjúkdóms af hennar völdum.
Swedish: Förvaras och transporteras vid 2°C -8°C (i kylskåp).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Swedish: EXP Bruten förpackning användes omedelbart.
Icelandic: EXP (mm/yy) Notið strax eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Swedish: I fältförhållanden är enbart subgruppen A smittsam och immunisering mot subgrupp A ger fullt skydd mot A, B och C. Efter vaccinationen uttrycker viruset de skyddande proteinerna, men själva viruset replikeras inte hos katten.
Icelandic: Við almennar aðstæður er það einungis undirhópur A sem veldur sýkingu og ónæmi fyrir undirflokki A veitir fulla vörn gegn A, B og C. Eftir bólusetningu tjáir veiran varnarpróteinin en eftirmyndun veirunnar (replication) á sér ekki stað í kettinum.
Swedish: Övergående letargi och förhöjd kroppstemperatur kan förekomma under en dag, undantagsvis under 2 dagar.
Icelandic: Tímabundinn svefnhöfgi og hækkaður líkamshiti geta átt sér stað í einn sólarhring, í undantekningartilfellum í tvo sólarhringa.
Swedish: Vaccin mot kattleukos.
Icelandic: Bóluefni gegn kattahvítblæði.
Swedish: Vaccinstammen är ett rekombinant canarypox virus som uttrycker env och gag gener av FeLV-A.
Icelandic: Bóluefnisstofninn er raðbrigða canarypoxveira sem tjáir env og gag erfðavísa FeLV-A.
Swedish: Skall inte blandas med annat vaccin eller immunologisk produkt förutom Merials icke adjuvanterade vaccinsortiment.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur bóluefni eða ónæmislyf nema bóluefni frá Merial sem ekki innihalda ónæmisglæði.
Swedish: I sällsynta fall kan en överkänslighetsreaktion uppkomma, vilken kan kräva lämplig symptomatisk behandling.
Icelandic: Í undantekningartilvikum getur komið fram ofnæmi, sem nauðsynlegt getur verið að meðhöndla í samræmi við einkenni.
Swedish: En dos om 1 ml vaccin ges subkutant enligt följande schema: Grundvaccinering:
Icelandic: Gefið einn 1 ml skammt samkvæmt eftirfarandi bólusetningaráætlun:
Swedish: Revaccinering:
Icelandic: Endurnýjun bólusetningar:
Swedish: Svullnaden försvinner inom 1 till 4 veckor.
Icelandic: Lítið (< 2 cm) þykkildi getur myndast á stungustaðnum, en það hverfur á 1-4 vikum.
Swedish: Avfall förstörs genom kokning, förbränning, nedsänkning i lämpligt desinfektionsmedel eller på annat sätt som godkänts av behörig myndighet.
Icelandic: Úrgang skal sjóða, brenna eða setja í viðeigandi sótthreinsiefni eða farga með viðeigandi aðferð sem hlotið hefur viðurkenningu viðkomandi yfirvalda.
Swedish: Datum för första godkännande: 13/04/2000 Förnyat godkännande: 22/03/2010
Icelandic: 13/04/2000 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: FeLV rekombinant Canarypoxvirus (vCP97) ………………………...≥ 10 7.2 CCID50 (Den dos som infekterar 50% av cellkulturer).
Icelandic: Raðbrigða FeLV canarypoxveirur (vCP97) ............... ≥ 107,2 CCID50 (cell culture infective dose 50%)
Swedish: Vid administrering av flera doser har inga andra biverkningar än de som angivits i avsnitt "Biverkningar" iakttagits.
Icelandic: Eftir gjöf nokkurra skammta hefur ekki orðið vart við nein önnur áhrif en þau sem nefnd eru í kaflanum „Aukaverkanir".
Swedish: Första injektionen: från 8 veckor ålder Andra injektionen: 3-5 veckor efter den första
Icelandic: Önnur inndæling: 3 til 5 vikum síðar.
Swedish: Purevax FeLV injektionsvätska, suspension
Icelandic: Purevax FeLV stungulyf, dreifa
Swedish: Bruten förpackning användes omedelbart.
Icelandic: Notið strax eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Swedish: Tillgänglig data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag som, men inte blandas med, Merials adjuvanterade vacciner (olika kombinationer med felin viral rinotrakeit-, caliciviros-, panleukopeni- och rabieskomponenter) Tillgänglig data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med Merials icke adjuvanterade vacciner (olika kombinationer med felin viral rinotrakeit-, caliciviros-, panleukopenioch klamydiakomponenter) och/eller administreras samma dag som, men inte blandas med, Merials adjuvanterade rabiesvaccin.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að þessu bóluefni má blanda saman við bóluefni frá Merial sem ekki eru ónæmisglædd (ýmsar samsetningar bóluefna gegn kattaflensu, kattakvefi, kattafári og kattalungnabólgu (chlamydiosis)) og/eða gefa sama dag en ekki blandað ónæmisglæddu bóluefni frá Merial gegn hundaæði.
Swedish: Första injektionen: från 8 veckors ålder Andra injektionen: 3-5 veckor efter den första
Icelandic: Fyrsta inndæling: eftir að 8 vikna aldri hefur verið náð.
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGS VIRKS EFNIS OG FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Swedish: Härigenom inducerar vaccinet immunitet mot kattleukos virus.
Icelandic: Bóluefnið veldur þar með ónæmi fyrir kattahvítblæðisveiru.
Swedish: Purevax FeLV injektionsvätska, suspension.
Icelandic: Purevax FeLV stungulyf, dreifa.
Swedish: FeLV rekombinant canarypox virus (vCP97)………………………………….
Icelandic: FeLV raðbrigða canarypoxveira (vCP97)
Swedish: Vaccinering av FeLV-positiva katter har ingen effekt.
Icelandic: Enginn ávinningur er af bólusetningu katta sem eru FeLV jákvæðir.
Swedish: ATCvet-kod: QI06AD08.
Icelandic: QI06AD08.
Swedish: Biverkningarna kan vara längre.
Icelandic: Aukaverkanirnar gætu varað lengur.
Swedish: Datum för första godkännandet: 18/02/2011 Datum för förnyat godkännande: 02/12/2015
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 02/12/2015
Swedish: Optimal tidpunkt för blodprovstagning är ca 28 dagar efter vaccination.
Icelandic: Ákjósanlegasti tíminn til að taka blóðsýni er um það bil 28 dögum eftir bólusetningu.
Swedish: EXP {månad/år}
Icelandic: EXP (mánuður/ár)
Swedish: Grundvaccinering: 1 injektion från 12 veckors ålder.
Icelandic: Grunnbólusetning: 1 inndæling frá 12 vikna aldri.
Swedish: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Icelandic: Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Swedish: Rue de l'Aviation
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „EXP".
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: notið strax.
Swedish: Veterinärer kan därför överväga två vaccindoser.
Icelandic: Dýralæknar gætu íhugað tvær bólusetningar.
Swedish: Vaccinstammen vCP65 är ett rekombinant canarypoxvirus som uttrycker glykoprotein G genen hos rabiesvirus.
Icelandic: Bóluefnisstofninn vCP65 er raðbrigða canarypoxveira sem tjáir glýkóprótein G erfðavísi fyrir hundaæðisveiruna.
Swedish: Aktiv immunisering av katter från 12 veckors ålder för att förebygga dödlighet orsakad av rabiesinfektion.
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð á köttum sem eru 12 vikna eða eldri til að koma í veg fyrir dauðsföll af völdum hundaæðissýkingar.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med de som nämns ovan.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf nema þau sem talin eru upp að ofan.
Swedish: Natriumklorid Kaliumdivätefosfat Dinatriumfosfatdihydrat Magnesiumkloridhexahydrat Calciumkloriddihydrat Vatten för injektionsvätskor
Icelandic: Magnesíumklóríð hexahydrat Kalsíumklóríð dihydrat Vatn fyrir stungulyf
Swedish: Skall inte blandas med något annat läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 4.8.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, nema þau sem talin eru upp í kafla 4.8.
Swedish: EU/2/10/117/001 (10 injektionsflaskor) EU/2/10/117/002 (50 injektionsflaskor) EU/2/10/117/003 (2 injektionsflaskor)
Icelandic: EU/2/10/117/001/IS (10 hettuglös) EU/2/10/117/002/IS (50 hettuglös)
Swedish: Kartong med 2, 10 eller 50 injektionsflaskor om 1 dos.
Icelandic: Askja með 2, 10 eða 50 einskammta hettuglösum.
Swedish: EXP {månad/år} Bruten förpackning ska användas omedelbart.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota strax.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Vaccinera enbart friska djur.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Aðeins skal bólusetja heilbrigð dýr.
Swedish: Canarypox rekombinanter är kända för att vara säkra för människa.
Icelandic: Þekkt er að raðbrigða canarypoxveirur eru ekki hættulegar mönnum.
Swedish: Efter vaccinering uttrycker viruset det skyddande proteinet, men själva viruset replikeras inte hos katten.
Icelandic: Eftir bólusetningu tjáir veiran varnarpróteinið, en eftirmyndun veirunnar (replication) á sér ekki stað í kettinum.
Swedish: Resa till länder som kräver rabiesantikroppstest: Enstaka djur kan, även om de är skyddade, uppvisa lägre antikroppstiter än 0,5 IE/ml vilket krävs för införsel i vissa länder.
Icelandic: Reynslan hefur sýnt að mótefnatítrar hjá sumum bólusettum dýrum, jafnvel þótt þau séu varin, ná ekki 0,5 a.e./ml eins og krafan er í sumum löndum.
Swedish: 1 ml innehåller: Rabies rekombinant canarypox virus (vCP65) ................................................................. ≥ 106.8 FAID50
Icelandic: Raðbrigða hundaæðis canarypoxveirur (vCP65) ........ ......................................................≥ 106,8
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och ges tillsammans med Merials adjuvansfria vacciner innehållande olika kombinationer med felin viral rinotrakeit-, caliciviros-, panleukopeni- och klamydiakomponenter.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að blanda má þessu bóluefni saman við og gefa samtímis bóluefnum frá MERIAL sem ekki eru ónæmisglædd og innihalda ýmsar samsetningar bóluefna gegn kattaflensu (rhinotracheitis), kattakvefi (calicivirosis), kattafári (panleukopenia) og chlamydiu-sýkingu (chlamydiosis).
Swedish: En dos (1 ml) administreras enligt följande schema:
Icelandic: Gefið einn 1 ml skammt samkvæmt eftirfarandi bólusetningaráætlun:
Swedish: De flesta av dessa reaktioner upptäcktes inom 2 dagar efter vaccinering.
Icelandic: Þessara aukaverkana varð flestra vart innan tveggja daga eftir inndælingu bóluefnisins.
Swedish: En övergående lokal reaktion kan i mycket sällsynta fall uppstå (smärta vid beröring, begränsad svullnad som kan bli knutformig, värme vid injektionsstället, och i vissa fall hudrodnad) som vanligtvis försvinner inom som längst 1 till 2 veckor.
Icelandic: örsjaldan komið fram (sársauki við þreifingu, afmörkuð bólga sem getur orðið hnúðótt, hiti á stungustað og í sumum tilfellum hörundsroði) sem hverfa venjulega í síðasta lagi innan 1 eða 2 vikna.
Swedish: Immuniteten inträder 4 veckor efter grundvaccinering.
Icelandic: 4 vikum eftir grunnbólusetningu.
Swedish: Typ I glasflaska med butylelastomer propp förseglad med aluminiumlock.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I með tappa úr teygjanlegu bútýlgúmmíi og innsiglað með álhettu.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Icelandic: OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Swedish: Härigenom inducerar vaccinet immunitet mot rabiesvirus hos katt.
Icelandic: Bóluefnið örvar þar með virkt ónæmi fyrir hundaæðisveiru í köttum.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan övergående mild apati uppstå, liksom mild aptitlöshet eller feber (över 39,5 °C) som vanligtvis varar i 1 till 2 dagar.
Icelandic: Örsjaldan getur komið fram tímabundið og vægt sinnuleysi, sem og vægt lystarleysi eða hækkaður líkamshiti (yfir 39,5 °C), sem varir yfirleitt í 1 eða 2 daga.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan en överkänslighetsreaktion uppstå som kan kräva lämplig symptomatisk behandling.
Icelandic: Örsjaldan getur komið fram ofnæmi, sem nauðsynlegt getur verið að meðhöndla í samræmi við einkenni.
Swedish: Rabies rekombinant canarypox virus (vCP65) ................................................................ ≥ 106.8 FAID*50 * Fluorescerande mätmetod; 50 % infektionsdos
Icelandic: ..............................................................≥ 106,8 FAID*50 *Fluorescent assay infectious dose 50 %
Swedish: Inga andra biverkningar än de listade i avsnitt 4.6 har observerats efter administrering av 10 doser.
Icelandic: Eftir gjöf 10 skammta af lyfinu hefur ekki orðið vart við neinar aukaverkanir aðrar en þær sem þegar hafa verið nefndar í kafla 4.6.