FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'efficacité de Respiporc FLUpan H1N1 a été démontrée par trois études de laboratoire et par une étude combinée de laboratoire et de terrain.
Swedish: Effekten hos Respiporc FLUpan H1N1 påvisades i tre laboratoriestudier och en kombinerad fält-/laboratoriestudie.
French: L'immunité offerte par le vaccin commence une semaine après la seconde injection, pour une durée de trois mois.
Swedish: Vaccinet börjar verka en vecka efter andra injektionen och skyddet varar tre månader.
French: Vaccin contre la grippe porcine (virus inactivé)
Swedish: Porcint influensavaccin (inaktiverat)
French: Ces études ont montré que les porcins vaccinés avec Respiporc FLUpan H1N1 présentaient une diminution de la quantité de virus présents dans les poumons et excrétés par le nez.
Swedish: Studierna visade att svin som vaccinerats med Respiporc FLUpan H1N1 hade reducerad mängd virus i lungorna och i utsöndringen från trynet.
French: Lors d'une exposition ultérieure au virus, le système immunitaire sera capable de réagir plus rapidement contre celui-ci.
Swedish: I framtiden kommer immunsystemet att kunna reagera mot viruset snabbare vid exponering.
French: Respiporc FLUpan H1N1 est un vaccin utilisé pour protéger les porcins de 8 semaines et plus contre la grippe porcine due à un sous-type pandémique du virus H1N1.
Swedish: Respiporc FLUpan H1N1 är ett vaccin som används för att skydda svin från åtta veckors ålder mot svininfluensa orsakad av pandemisk undertyp H1N1.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Respiporc FLUpan H1N1.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Respiporc FLUpan H1N1 ska användas.
French: Lorsqu'un porcin reçoit le vaccin, son système immunitaire reconnaît le virus comme «étranger» et réagit en développant une réponse immunitaire active.
Swedish: svin känner djurens immunsystem igen viruset som "främmande" och reagerar genom att bygga upp ett aktivt immunsvar.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Respiporc FLUpan H1N1.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Respiporc FLUpan H1N1.
French: La grippe porcine est une maladie des poumons et des voies respiratoires chez les porcins.
Swedish: Svininfluensa är en sjukdom i svinens lungor och luftrör.
French: Il est administré en deux injections intramusculaires espacées de trois semaines.
Swedish: Det ges som två injektioner i en muskel med tre veckors mellanrum.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Respiporc FLUpan H1N1 le 17/05/2017.
Swedish: Den 17/05/2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Respiporc FLUpan H1N1 som gäller i hela EU.
French: Respiporc FLUpan H1N1 contient un virus grippal de type A (Pan H1N1) qui a été inactivé pour qu'il ne puisse pas provoquer la maladie.
Swedish: Respiporc FLUpan H1N1 innehåller influensa A-virus (Pan H1N1) som har inaktiverats så att det inte kan framkalla sjukdomen.
French: Respiporc FLUpan H1N1 est un vaccin.
Swedish: Respiporc FLUpan H1N1 är ett vaccin.
French: Respiporc FLUpan H1N1 contient un adjuvant (du carbomère) destiné à favoriser la réponse immunitaire.
Swedish: Respiporc FLUpan H1N1 innehåller ett adjuvans (karbomer) för att öka immunsvaret.
French: Autres informations relatives à Respiporc FLUpan H1N1:
Swedish: Mer information om Respiporc FLUpan H1N1:
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Respiporc FLUpan H1N1, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Swedish: För praktisk information om hur Respiporc FLUpan H1N1 ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
French: Quels sont les bénéfices de Respiporc FLUpan H1N1 démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Respiporc FLUpan H1N1 har visats i studierna?
French: Qu'est-ce que Respiporc FLUpan H1N1 et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Respiporc FLUpan H1N1 och vad används det för?
French: Respiporc FLUpan H1N1 est disponible sous la forme d'une suspension injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Swedish: Respiporc FLUpan H1N1 finns som injektionsvätska, suspension, och är receptbelagt.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Respiporc FLUpan H1N1?
Swedish: Vilka är riskerna med Respiporc FLUpan H1N1?
French: Comment Respiporc FLUpan H1N1 est-il utilisé?
Swedish: Hur används Respiporc FLUpan H1N1?
French: Pourquoi Respiporc FLUpan H1N1 est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Respiporc FLUpan H1N1?
French: Contenant (concentration) Présentation
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentration)
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Swedish: MA (EU) nummer (Läkemedlets) namn
French: Il prendra les mesures appropriées.
Swedish: Han eller hon kommer att vidta lämpliga åtgärder.
French: Concentration maximale (Cmax)
Swedish: Maximal koncentration (Cmax)
French: * n = 18 sujets.
Swedish: * n=18 patienter.
French: Date de première autorisation : 20 août 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 augusti 2015
French: La demi-vie moyenne estimée dans la population était de 6,8 jours.
Swedish: Den beräknade genomsnittliga halveringstiden för populationen var 6,8 dagar.
French: Dépôt du rapport d'étude clinique final au plus tard le 31 mars 2025
Swedish: Överlämnande av slutlig klinisk studierapport 31 mars 2025
French: *Produit à partir de plasma de donneurs humains.
Swedish: *Producerad av human plasma från donatorer.
French: Après reconstitution, la solution doit être utilisée immédiatement.
Swedish: Efter beredning ska lösningen användas omedelbart.
French: Respreeza doit toutefois être donné aux femmes enceintes avec prudence.
Swedish: Respreeza bör emellertid ges med försiktighet till gravida kvinnor.
French: Ce médicament n'est pas destiné à être utilisé chez les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas av barn eller ungdomar under 18år.
French: Aucun schéma posologique alternatif ne peut être recommandé chez ces patients.
Swedish: Ingen alternativ dosregim kan rekommenderas för dessa patienter.
French: À cause de ces dommages, les poumons ne fonctionnent pas correctement.
Swedish: På grund av denna skada fungerar inte lungorna på normalt sätt.
French: Études RAPID
Swedish: RAPID-studier
French: Inspecter visuellement la solution reconstituée.
Swedish: Kontrollera visuellt den färdigberedda lösningen.
French: L'âge des sujets allait de 29 à 68 ans (âge médian : 49 ans).
Swedish: Patienternas ålder varierade mellan 29 och 68 år (medianålder 49 år).
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après reconstitution.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart efter beredning.
French: 603 (± 129) ml/jour
Swedish: 603 (±129) ml/dag
French: La sécurité de Respreeza a été évaluée dans plusieurs études précliniques.
Swedish: Respreezas säkerhet har utvärderats i flera prekliniska studier.
French: Des vertiges peuvent survenir après l'administration de ce médicament.
Swedish: Yrsel kan förekomma efter administrering av detta läkemedel.
French: 5,1 (± 2,4) jours
Swedish: 5,1 (±2,4) dagar
French: La vitesse de perfusion recommandée à la rubrique 4.2 doit être respectée.
Swedish: Den rekommenderade infusionshastigheten som anges i avsnitt 4.2 ska följas.
French: Les patients doivent être informés des signes des réactions d'hypersensibilité.
Swedish: Patienterna bör informeras om tecken på överkänslighetsreaktioner.
French: Demi-vie terminale (t1/2ß)
Swedish: Terminal halveringstid (t1/2ß)
French: De telles études ne sont pas jugées pertinentes en raison de la production d'anticorps contre la protéine humaine hétérologue chez les animaux.
Swedish: Sådana studier anses sakna betydelse på grund av produktionen av antikroppar mot heterologt humant protein hos djur.
French: Par conséquent, Respreeza peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Därför kan Respreeza ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: Cependant, dans la mesure où il n'existe pas d'informations concernant la sécurité de l'utilisation de Respreeza pendant la grossesse, si vous êtes enceinte, ce médicament ne doit vous être donné qu'avec précaution.
Swedish: Men eftersom det inte finns någon tillgänglig information om säkerhet vid användning av Respreeza under graviditet bör detta läkemedel bara ges till dig med försiktighet om du är gravid.
French: • Le produit doit être reconstitué, administré et manipulé avec prudence en utilisant une technique aseptique pour préserver la stérilité du produit.
Swedish: • Produkten måste beredas, administreras och hanteras med försiktighet och med aseptisk teknik för att bibehålla produktens sterilitet.
French: Si vous éprouvez des vertiges, vous ne devez pas conduire des véhicules ou utiliser des machines jusqu'à ce que les vertiges aient disparu (voir rubrique 4).
Swedish: Om du blir yr bör du inte köra bil eller använda maskiner förrän yrseln har gått över (se avsnitt 4).
French: Le Tableau 1 expose les résultats moyens des paramètres pharmacocinétiques de Respreeza.
Swedish: Tabell 1 visar medelresultat för de farmakokinetiska parametrarna för Respreeza.
French: Si vous allaitez, votre médecin parlera avec vous des risques et des bénéfices associés à la prise de ce médicament.
Swedish: Om du ammar kommer din läkare att diskutera riskerna och fördelarna med att ta detta läkemedel.
French: Moyenne (écart type)*
Swedish: Medelvärde (standardavvikelse)*
French: Cette vitesse de perfusion pourra être adaptée, en se basant sur la tolérance du patient.
Swedish: Denna infusionshastighet kan justeras baserat på patientens tolerabilitet.
French: La fréquence des EI depuis la mise sur le marché uniquement est considérée comme « indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) ».
Swedish: Frekvensen av biverkningar som endast rapporterats efter marknadsintroduktion betraktas som "ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)".
French: Des réactions allergiques ou d'hypersensibilité ont été observées pendant le traitement.
Swedish: Överkänslighet eller allergiska reaktioner har observerats under behandling.
French: Des vertiges sont possibles après l'administration de Respreeza (voir rubrique 4.8).
Swedish: Yrsel kan förekomma efter administrering av Respreeza (se avsnitt 4.8).
French: Ne pas utiliser de solutions décolorées, troubles ou contenant des particules.
Swedish: Använd inte lösningar som är missfärgade, grumliga eller innehåller partiklar.
French: Si plus d'un flacon de Respreeza est nécessaire pour obtenir la dose requise, répéter les instructions 1 à 11 ci-dessus en utilisant une autre boîte contenant un dispositif Mix2Vial inutilisé.
Swedish: Om mer än 1 Respreeza-flaska behövs för att uppnå den avsedda dosen måste du upprepa instruktionerna 1 till 11 ovan med ytterligare en förpackning som innehåller ett oanvänt Mix2Vial-set.
French: Après les premières perfusions, la personne chargée de vos soins ou vous-même pourriez également administrer Respreeza, mais uniquement après avoir reçu une formation appropriée.
Swedish: Efter de första infusionerna kan även du eller din vårdgivare administrera Respreeza, men endast först efter att ha fått adekvat träning.
French: Urticaire, éruption cutanée (y compris exfoliante et généralisée)
Swedish: Urtikaria, utslag (inklusive exfoliativt och generaliserat)
French: • la façon de tenir un livret de traitement ;
Swedish: • hur man för en behandlingsdagbok
French: Respreeza peut contenir des traces d'IgA.
Swedish: Respreeza kan innehålla spårmängder av IgA.
French: • La reconstitution doit être effectuée conformément aux instructions fournies ci-dessous.
Swedish: • Beredningen ska utföras enligt instruktionerna nedan.
French: Aucune recherche particulière n'a été réalisée.
Swedish: Inga särskilda undersökningar har utförts.
French: 144 (± 27) µM x jour
Swedish: 144 (±27) µM x dag
French: Une analyse pharmacocinétique de population a été réalisée à partir des données issues de 90 sujets traités par Respreeza dans l'essai RAPID.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys utfördes med hjälp av data från 90 patienter behandlade med Respreeza från RAPID-prövningen.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuezàfournirdavantaged'informationssurlasécuritédu médicament.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.
French: • la façon de garder le produit stérile (techniques aseptiques de perfusion) ;
Swedish: • hur man håller produkten steril (aseptiska infusionstekniker)
French: • Saisir fermement le flacon de Respreeza d'une main, comme illustré à la figure 5.
Swedish: • Fatta tag i Respreeza-flaskan med ena handen såsom visas i figur 5.
French: Traitement à domicile/auto-administration
Swedish: Behandling i hemmet/självadministrering
French: Si ce n'est pas possible, les solutions peuvent être conservées pendant un maximum de trois heures à température ambiante (jusqu'à 25 °C).
Swedish: Om detta inte är möjligt kan lösningen förvaras upp till 3 timmar i rumstemperatur (upp till 25 °C).
French: • Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 (voir également rubrique 4.4).
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 (se även avsnitt 4.4).
French: Autres médicaments et Respreeza
Swedish: Andra läkemedel och Respreeza
French: Fixez l'ensemble d'administration au récipient d'administration.
Swedish: Fäst administreringssetet till administreringsbehållaren.
French: Fermez le clamp.
Swedish: Stäng rullklämman.
French: Il est donc fortement recommandé d'arrêter de fumer et d'éviter la fumée de tabac environnementale.
Swedish: Därför rekommenderas starkt rökstopp och undvikandet av passiv rökning.
French: La quantité de Respreeza qui vous sera administrée dépendra de votre poids corporel.
Swedish: Mängden Respreeza som du får baseras på din kroppsvikt.
French: • la façon de préparer et d'administrer ce médicament (consultez les instructions illustrées à la fin de cette notice dans la rubrique « Informations pour les professionnels de santé et les patients convenant au traitement à domicile/à l'auto-administration ») ;
Swedish: • hur man bereder och ger detta läkemedel (se de illustrerade instruktionerna i slutet av denna bipacksedel i "Uppgifter för hälso- och sjukvårdspersonal och för patienter som anses lämpliga att utföra behandling i hemmet/självadministrering")
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou professionnel de santé avant de prendre ce médicament.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller sjukvårdspersonal innan du använder detta läkemedel.
French: Une décision doit être prise soit de poursuivre/d'interrompre l'allaitement, soit de poursuivre/d'interrompre le traitement avec Respreeza, en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement par l'alpha-1 antitrypsine pour la femme.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska fortsätta/avbryta amningen eller fortsätta/avbryta behandlingen med Respreeza efter att man har tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen av behandlingen med alfa-1proteinashämmare för kvinnan.
French: Classe pharmacothérapeutique : antihémorragique, alpha-1 antitrypsine, Code ATC : B02AB02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hemostatika, proteinashämmare, ATC-kod: B02AB02
French: • Ne pas utiliser les accessoires stériles fournis pour la reconstitution si leur emballage est ouvert ou s'ils sont endommagés.
Swedish: • Använd inte tillhandahållen steril hjälputrustning om paketet är öppnat eller om hjälputrustningen är skadad.
French: Les perfusions suivantes peuvent être administrées par la personne chargée des soins ou par le patient (voir rubrique 4.4).
Swedish: Efterföljande infusioner kan administreras av en vårdgivare eller av patienten själv (se avsnitt 4.4).
French: Suivez les étapes ci-dessous pour la préparation et la reconstitution de Respreeza :
Swedish: Följ stegen nedan för att tillreda och bereda Respreeza:
French: Les autres composants sont le chlorure de sodium, le phosphate monosodique monohydraté et le mannitol (voir dernier paragraphe de la rubrique 2).
Swedish: Övriga innehållsämnen är natriumklorid, natriumdivätefosfatmonohydrat och mannitol (se sista stycket i avsnitt 2).
French: Si votre médecin décide que vous convenez au traitement à domicile/à l'auto-administration, il vous fournira des informations sur :
Swedish: Om din läkare beslutar att du är lämplig för sådan behandling i hemmet/självadministrering kommer han eller hon att instruera dig om:
French: Veiller à ne pas toucher le bouchon en caoutchouc du flacon.
Swedish: Var försiktig så att du inte rör vid gummiproppen på flaskan.
French: La solution reconstituée présente une osmolalité voisine de 279 mOsmol/kg et un pH de 7,0.
Swedish: Den färdigberedda lösningen har en ungefärlig osmolalitet på 279 mOsmol/kg och ett pH på 7,0.
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin ou professionnel de santé.
Swedish: Sluta inte använda detta läkemedel utan att rådfråga din läkare eller sjukvårdspersonal.
French: La sécurité et l'efficacité de Respreeza ont été évaluées dans une étude multicentrique randomisée en double aveugle contrôlée versus placebo (RAPID) suivie d'une étude d'extension de 2 ans en ouvert (étude d'extension RAPID).
Swedish: Säkerheten och effekten av Respreeza utvärderades i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad multicenterstudie (RAPID) följd av en 2-årig, öppen, uppföljningsstudie (RAPID extension-studien).
French: Il est fortement recommandé que chaque fois que Respreeza est administré à un patient, le nom et le numéro de lot du produit soient enregistrés afin de maintenir la traçabilité entre le patient et le lot du médicament.
Swedish: Det rekommenderas starkt att varje gång Respreeza ges till en patient ska produktnamn och satsnummer noteras för att upprätthålla en koppling mellan patienten och produktens satsnummer.
French: Le solvant est une solution transparente et incolore.
Swedish: Vätskan är en klar och färglös lösning.
French: Prenez immédiatement votre dose suivante et respectez ensuite les intervalles réguliers recommandés par votre médecin ou professionnel de santé.
Swedish: Fortsätt med nästa dos omedelbart och fortsätt med regelbundna intervall som rekommenderas av din läkare eller sjukvårdspersonal.
French: Informez votre médecin ou professionnel de santé si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Swedish: Tala om för läkare eller sjukvårdspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
French: Dans quelques très rares cas (jusqu'à une personne sur 10 000), elles peuvent parfois évoluer vers des réactions allergiques sévères même si vous n'avez pas montré de signes d'allergie lors des perfusions précédentes.
Swedish: I vissa mycket sällsynta fall (kan uppkomma hos upp till 1 av 10 000 personer) kan de utvecklas till allvarliga allergiska reaktioner även om du inte har visat några tecken på allergi vid tidigare infusioner.
French: La fréquence par patient (fondée sur une exposition de six mois pendant les essais cliniques) a été évaluée en appliquant la convention suivante : fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥1/10 000 à
Swedish: Frekvensen per patient (baserat på sex månaders exponering under kliniska prövningar) har utvärderats enligt följande konvention: vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
French: Dans les cas les plus graves, les réactions allergiques peuvent évoluer vers des réactions anaphylactiques sévères, même lorsque le patient n'a pas présenté d'hypersensibilité à des administrations antérieures (voir rubrique 4.4).
Swedish: I de allvarligaste fallen kan allergiska reaktioner utvecklas till allvarliga anafylaktiska reaktioner även ompatienten inte har visat överkänslighet vid tidigare administrering(se avsnitt 4.4).
French: Étant donné que la fumée de tabac est un facteur de risque important d'apparition et de progression de l'emphysème, il est fortement recommandé d'arrêter de fumer et d'éviter le tabagisme passif.
Swedish: Eftersom rökning är en viktig riskfaktor för utvecklingen och progressionen av emfysem är det starkt rekommenderat att du slutar röka och undviker passiv rökning.
French: S'assurer de retirer uniquement l'emballage et non le dispositif Mix2Vial (Figure 3).
Swedish: Se till att endast blisterförpackningen dras bort och inte Mix2Vial-setet (figur 3).
French: Informations sur les réactions allergiques : quand peut-il être nécessaire de ralentir ou d'arrêter la perfusion ?
Swedish: Information om allergiska reaktioner: när infusionen måste reduceras eller avbrytas?
French: Un total de 13 échantillons de sérum a été prélevé à divers temps de mesure postérieurs à la perfusion jusqu'au jour 21.
Swedish: Totalt 13 serumprover togs efter infusion vid olika tidpunkter till och med dag 21.
French: L'excrétion de l'alpha-1 antitrypsine dans le lait n'a pas été étudiée chez les animaux.
Swedish: Utsöndringen av human alfa-1proteinashämmare i mjölk har inte studerats hos djur.
French: En cas de choc, un traitement médical d'urgence doit être administré.
Swedish: Vid chock ska akutvård ges.
French: Avertissez immédiatement votre médecin ou professionnel de santé si vous remarquez de telles réactions pendant la perfusion de ce médicament.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare eller sjukvårdspersonal om du märker sådana reaktioner under infusion av detta läkemedel.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Respreeza
Swedish: Om du slutar att använda Respreeza
French: Si vous avez utilisé plus de Respreeza que vous n'auriez dû Les conséquences d'un surdosage ne sont pas connues.
Swedish: Om du använt för stor mängd av Respreeza Konsekvenserna av en överdosering är inte kända.
French: • si vous êtes allergique à l'alpha-1 antitrypsine humaine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
Swedish: • om du är allergisk mot human alfa-1-proteinashämmare eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: Les informations suivantes sont destinées aux professionnels de santé et aux patients convenant au traitement à domicile/à l'auto-administration
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal och för patienter som anses lämpliga att utföra behandling i hemmet/självadministrering
French: Ne prenez JAMAIS Respreeza
Swedish: Ta INTE Respreeza
French: Si vous oubliez d'utiliser Respreeza
Swedish: Om du har glömt att använda Respreeza
French: Sa principale fonction est de protéger le tissu pulmonaire en limitant l'action d'une certaine enzyme, appelée élastase neutrophile.
Swedish: Där har det som huvudsaklig funktion att skydda lungvävnaden genom att begränsa verkan av ett visst enzym, som kallas neutrofil elastas.
French: Réactions d'hypersensibilité (y compris tachycardie, hypotension, confusion, syncope, réduction de la consommation d'oxygène et œdème pharyngé)
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (inklusive takykardi, hypotension, förvirring, synkopé, minskad syreförbrukning och svalgödem)
French: L'état clinique du patient (y compris les signes vitaux) doit être étroitement surveillé tout au long des premières perfusions.
Swedish: Under den första infusionen bör patientens kliniska tillstånd, inklusive vitalsymptom, övervakas noggrant under hela infusionsförloppet.