FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pylobactell, 100mg compressa solubile 13C-urea
Swedish: Pylobactell 100 mg, löslig tablett 13C-urea
Italian: • un sacchetto contenente 1 compressa.
Swedish: • 1 påse innehållande 1 tablett
Italian: Questo 13Cpuò essere rilevato nell'anidride carbonica espirata.
Swedish: Detta 13C kan upptäckas i det koldioxid som du andas ut genom lungorna.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.
Italian: Un notevole aumento di 13C suggerisce la presenza di Helicobacter pylori attivo.
Swedish: Om det finns en märkbar ökning av mängden 13C, kommer detta att tala om för din läkare att aktiv H. pylori är närvarande.
Italian: Numero(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio: EU/1/98/064/001 Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET En tablett ÖVRIGT Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland EU/1/98/064/001
Italian: Utilizzando le provette con i tappi rossi, prelevare i campioni di aria espirata seguendo il procedimento indicato in precedenza (cfr. punto 4).
Swedish: Utandningsprov efter testet (3 provrör med röda proppar) Gör ett utandningsprov i provrören med röda proppar som tidigare (se steg 4).
Italian: (iv) altri medicamenti, se somministrati?
Swedish: (iv) annat läkemedel (om tillämpligt)
Italian: Le sarà chiesto di assumere un "pasto di prova", per ritardare lo svuotamento dello stomaco.
Swedish: Du kommer att bli ombedd att inta en "testmåltid".
Italian: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda
Swedish: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland.
Italian: Data di ricezione:
Swedish: Provdatum:
Italian: In caso affermativo, indicare quando è terminato il trattamento t = 10 Il paziente beve la soluzione con urea quindi riempie di nuovo la bottiglietta fino al punto indicato e beve la soluzione.
Swedish: t = 10 Patienten dricker urealösningen, fyller flaskan upp till strecket igen och dricker ur.
Italian: Anamnesi - al paziente sono stati somministrati
Swedish: Läkemedelshistoria - har patienten tagit:
Italian: ALTRO
Swedish: Tid
Italian: • nel caso l'infezione da Helicobacter pylori sia già stata diagnosticata ed è stata seguita già una terapia eradicante e il medico voglia verificarne l'efficacia.
Swedish: • Det har redan fastställts att du har en H. pylori infektion och du har tagit läkemedel för att eliminera infektionen.
Italian: Non faccia la prova se:
Swedish: Använd inte testet
Italian: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda
Swedish: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland
Italian: MODULO DI RICHIESTA D'ANALISI
Swedish: ANALYSFORMULÄR
Italian: Compressa biconvessa, bianca
Swedish: Vit bikonvex tablett.
Italian: Riferimento file analitico: Codice di laboratorio:
Swedish: Laboratoriekod:
Italian: ARTICOLO SUPPLEMENTARE DEL CORREDO: ETICHETTA CON LE INFORMAZIONI DI SICUREZZA
Swedish: YTTERLIGARE ARTIKLAR I FÖRPACKNINGEN: FÖRSLUTNINGSETIKETT
Italian: NUMERO DI LOTTO
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch:
Italian: Titolare dell'autorizzazione all' immissione in commercio
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL' IMMISSIONE IN COMMERCIO
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacistao all'infermiere.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR PÅSETIKETT
Italian: • la conferma dell'infezione da Helicobacter pylori può essere di aiuto nella diagnosi della condizione da cui il paziente è affetto;
Swedish: • Din läkare vill få bekräftat om du lider av H. pylori infektion för att kunna diagnostisera din sjukdom.
Italian: CODICE A BARRA QUI).
Swedish: FÄST STRECKKODSETIKETTEN HÄR
Italian: Materiale fornito nel kit per il test del respiro Pylobactell:
Swedish: Varje förpackning med Pylobactell utandningstest innehåller:
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 7 maggio 2003 e il 7 maggio 2008.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 7 maj 2003 och den 7 maj 2008.
Italian: I risultati ottenuti sono stati confrontati per rilevarne la concordanza.
Swedish: Resultaten jämfördes för att se om de stämde överens.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è la ditta Torbet Laboratories Limited.
Swedish: Innehavare av godkännandet för försäljning är Torbet Laboratories Limited.
Italian: L'anidride carbonica viene poi eliminata dall'organismo nell'aria espirata.
Swedish: Koldioxiden frigörs därefter från kroppen i utandningsluften.
Italian: Il 7 maggio 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pylobactell, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 7 maj 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pylobactell som gäller i hela Europeiska unionen.
Italian: Questi campioni vengono poi inviati ad un laboratorio d'analisi qualificato.
Swedish: Dessa prover skickas sedan till ett särskilt laboratorium för analys.
Italian: Il paziente deve rimanere a digiuno per quattro ore prima della prova, in modo da farla a stomaco vuoto.
Swedish: Patienten ska fasta i fyra timmar före testet så att det görs på tom mage.
Italian: Il paziente deve prima consumare un "pasto di prova" (ad esempio 200 ml di succo d'arancia puro non diluito).
Swedish: Patienten intar först en så kallad testmåltid (t.ex. 200 ml outspädd apelsinjuice).
Italian: Ciò significa che contiene 13C, una rara forma dell'atomo di carbonio, anziché carbonio 12 (12C), la forma più diffusa in natura.
Swedish: Detta betyder att det innehåller 13C, som är en sällsynt form av kolatomen, i stället för kol-12, den form som är den vanligast förekommande i naturen.
Italian: L'uso di Pylobactell non è raccomandato in pazienti di età inferiore a 18 anni, poiché non si hanno informazioni sufficienti sull'efficacia in questa categoria.
Swedish: Pylobactell rekommenderas inte till patienter under 18 år då det inte finns tillräcklig information om dess effekt i denna grupp.
Italian: Pylobactell è un test diagnostico.
Swedish: Pylobactell är ett diagnostiskt test.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) PYLOBACTELL Sintesi destinata al pubblico
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) PYLOBACTELL Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Italian: Non si conoscono effetti indesiderati del test.
Swedish: Testet har inga kända biverkningar.
Italian: Dopo altri cinque minuti prende la compressa di Pylobactell sciolta in acqua.
Swedish: Efter ytterligare fem minuter ska patienten ta tabletten med Pylobactell upplöst i vatten.
Italian: H. pylori produce enzimi, chiamati ureasi, che decompongono l'urea in ammoniaca e anidride carbonica.
Swedish: H. pylori producerar enzymer som kallas ureaser och gör det möjligt att bryta ned urea till ammoniak och koldioxid.
Italian: Altre informazioni su Pylobactell:
Swedish: Mer information om Pylobactell:
Italian: Questa anidride carbonica marcata con 13C può essere misurata in laboratori specializzati con una tecnica denominata
Swedish: Den 13C-märkta koldioxiden kan mätas i särskilda laboratorier med hjälp av en teknik som kallas masspektrometri.
Italian: Pylobactell ha dimostrato una sensibilità superiore al 95% nel rilevamento dell'infezione da H. pylori.
Swedish: Pylobactell uppvisade en mer än 95-procentig känslighet när det gällde att upptäcka infektion med H. pylori.
Italian: È disponibile sotto forma di kit che comprende una compressa solubile di colore bianco contenente 100 mg del principio attivo 13C urea.
Swedish: Det finns som en sats som innefattar en vit löslig tablett som innehåller 100 mg av den aktiva substansen 13C-urea.
Italian: Se il paziente ha consumato un pasto pesante, dovrà rimanere a digiuno per sei ore prima di eseguire la prova.
Swedish: Efter en kraftig måltid ska patienten fasta i sex timmar före testet.
Italian: Quali benefici ha mostrato Pylobactell nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Pylobactell visat vid studierna?
Italian: Il principio attivo di Pylobactell, 13C urea, è l'urea chimica naturale marcata con carbonio 13 (13C).
Swedish: Den aktiva substansen i Pylobactell, 13C-urea, är det naturligt förekommande kemiska ämnet urea som har isotopmärkts med kol-13 (13C).
Italian: Per maggiori informazioni sull'esecuzione del test si rimanda al foglio illustrativo.
Swedish: Fullständig information om hur testet ska utföras finns i bipacksedeln.
Italian: Per effettuare il test il paziente deve raccogliere sei campioni di aria espirata, tre prima dell'assunzione della compressa di Pylobactell e tre dopo.
Swedish: Testet går till så att patienten ska samla in sex utandningsprover, tre före och tre efter intag av Pylobactell.
Italian: H. pylori è un batterio che concorre alla comparsa di malattie come la dispepsia (acidità gastrica, gonfiore addominale e nausea), la gastrite (infiammazione dello stomaco) e l'ulcera peptica (lesioni ulcerose a carico di stomaco o duodeno).
Swedish: H. pylori är en bakterie som förekommer vid exempelvis dyspepsi (halsbränna, uppblåsthet och illamående), gastrit (inflammation i magsäcken) samt peptiskt magsår (sår i magsäcken eller tolvfingertarmen).
Italian: Se dopo 30 minuti il campione di aria espirata contiene una quantità maggiore di anidride carbonica marcata (test positivo), il paziente potrebbe avere H. pylori nello stomaco o nel duodeno.
Swedish: Om utandningsprovet innehåller en förhöjd koldioxidnivå efter 30 minuter (positivt test) kan patienten ha H. pylori i magen eller tolvfingertarmen.
Italian: Dopo cinque minuti, il paziente raccoglie tre campioni di aria espirata.
Swedish: Fem minuter senare ska patienten samla in tre utandningsprover.
Italian: Pylobactell è un test della respirazione: vengono cioè raccolti campioni di aria espirata nelle provette contenute nel kit.
Swedish: Pylobactell är ett utandningstest, vilket innebär att utandningsprover samlas in i de rör som ingår i satsen.
Italian: H. pylori nello stomaco o nel duodeno, la 13C urea contenuta nella compressa di Pylobactell viene decomposta e l'anidride carbonica nell'aria espirata contiene anch'essa 13C.
Swedish: Om patienten har H. pylori i magen eller tolvfingertarmen bryts den 13C-urea som finns i tabletten med Pylobactell ned och koldioxiden i utandningen innehåller också 13C.
Italian: Perché è stato approvato Pylobactell?
Swedish: Varför har Pylobactell godkänts?
Italian: Il test con Pylobactell non deve essere eseguito su pazienti con un'infezione gastrica accertata o sospetta, che potrebbe interferire con il test della respirazione.
Swedish: Pylobactell ska inte ges till patienter som har eller misstänks ha en infektion i ventrikeln (magsäcken), vilket skulle kunna inverka på utandningstestet.
Italian: Pylobactell non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a 13C
Swedish: Pylobactell ska inte användas till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot 13C-urea eller något annat innehållsämne i tabletten.
Italian: Pylobactell è usato per la diagnosi dell'infezione da Helicobacter pylori (H. pylori) nello stomaco e nel duodeno (il primo tratto dell'intestino tenue).
Swedish: Pylobactell används för att diagnostisera infektioner med Helicobacter pylori (H. pylori) i magsäcken och tolvfingertarmen (den del av tarmkanalen som ligger direkt under magsäcken).
Italian: Se l'aria espirata non contiene una quantità maggiore di anidride carbonica marcata, il paziente potrebbe non avere H. pylori nello stomaco o nel duodeno.
Swedish: Om ingen isotopmärkt koldioxid finns i utandningsluften är kan patienten inte ha H. pylori magsäcken eller tolvfingertarmen.
Italian: Che cos'è Pylobactell?
Swedish: Vad är Pylobactell?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Pylobactell sono superiori ai suoi rischi per la diagnosi in vivo di infezione gastroduodenale da H. pylori e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Pylobactells fördelar är större än riskerna vid in vivo-diagnos av infektion med H. Pylori i magsäcken eller tolvfingertarmen.
Italian: Qual è il rischio associato a Pylobactell?
Swedish: Vilka är riskerna med Pylobactell?
Italian: Infine, dopo 30 minuti (ossia dopo 40 minuti dal pasto di prova), il paziente raccoglie altri tre campioni di aria espirata.
Swedish: Patienten ska slutligen samla in ytterligare tre utandningsprover 30 minuter senare (40 minuter efter testmåltiden).
Italian: Come si usa Pylobactell?
Swedish: Hur används Pylobactell?
Italian: Per che cosa si usa Pylobactell?
Swedish: Vad används Pylobactell för?
Italian: I dati forniti a sostegno dell'uso di Pylobactell provengono da due studi principali sull'uso di antibiotici per il trattamento dell'infezione da H. pylori, nell'ambito dei quali Pylobactell è stato utilizzato come test. Un totale di 366 pazienti è stato sottoposto al test con Pylobactell e a una biopsia standard (esame in cui viene prelevato un campione di tessuto dallo stomaco per ricercare un'eventuale infezione).
Swedish: Data till stöd för användningen av Pylobactell är hämtade från två huvudstudier med antibiotikabehandling av infektion med H. pylori, där Pylobactell användes som ett test.
Italian: UE/1/17/1191/001 Qarziba
Swedish: EU/1/17/1191/001 Qarziba
Italian: 20 mg flaconcino
Swedish: 20 mg injektionsfl aska
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro)
Swedish: För intravenös användning injektionsflask a (av glas)
Italian: Numero di unità posologic he
Swedish: Förpackni ngsstorle k
Italian: La dose individuale può variare ampiamente.
Swedish: Den individuella dosen kan variera stort.
Italian: 31 dicembre 2020
Swedish: 31 december 2020
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1191/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1191/001
Italian: Sono possibili due modalità di somministrazione:
Swedish: Två olika administreringssätt är möjliga:
Italian: Non svolga queste attività se la sua capacità di concentrazione e di reazione ne risente.
Swedish: Utför inte dessa aktiviteter om din koncentrations- och reaktionsförmåga påverkats.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 8 maggio 2017
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 08 maj 2017
Italian: 31 dicembre 2021
Swedish: 31 december 2021
Italian: La maggior parte degli eventi sono stati di grado 1-2 e si sono risolti.
Swedish: De flesta av dessa händelser var av grad 1-2 och upphörde.
Italian: Ciò significa che per motivi etici non è stato possibile ottenere informazioni complete su questo medicinale.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om detta läkemedel av etiska skäl.
Italian: I pazienti con malattia progressiva sono stati esclusi.
Swedish: Patienter med progredierande sjukdom uteslöts.
Italian: Profilo di sicurezza con e senza IL-2
Swedish: Säkerhetsprofil med och utan IL-2
Italian: Queste sono proteine che in modo specifico riconoscono e si legano ad altre proteine specifiche nell'organismo.
Swedish: Dessa är proteiner som specifikt känner igen och binder till andra unika proteiner i kroppen.
Italian: Generalmente si verifica all'inizio dell'infusione.
Swedish: Den uppstår vanligtvis i början av infusionen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Qarziba nei bambini di età inferiore a 12 mesi non sono state ancora stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för Qarziba för barn yngre än 12 månader har ännu inte fastställts.
Italian: Questo medicinale non deve essere prescritto a bambini al di sotto dei 12 mesi poiché non si ha sufficiente esperienza in questo gruppo di età.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till barn yngre än 12 månader på grund av otillräcklig erfarenhet i denna åldersgrupp.
Italian: È uno dei tipi di cancro più diffusi nell'infanzia.
Swedish: Den är en av de vanligaste cancerformerna hos barn.
Italian: È utilizzato nei pazienti a partire dai 12 mesi di età
Swedish: Läkemedlet används till patienter från 12 månaders ålder.
Italian: La soluzione non deve essere esposta alla luce diretta del sole o a fonti di calore.
Swedish: Lösningen får inte utsätts för direkt solljus eller värme.
Italian: Laupheim, Baden-Wuerttemberg
Swedish: Laupheim, Baden-Württemberg
Italian: Le verrà somministrato da un medico o un infermiere mentre si trova in ospedale.
Swedish: Läkemedlet kommer att ges av en läkare eller sjuksköterska under din sjukhusvistelse.
Italian: Qarziba non deve essere usato durante la gravidanza.
Swedish: Qarziba får inte användas under graviditet.
Italian: Lo stesso regime di trattamento è stato utilizzato in uno studio di fase II (studio 2), in cui sono stati arruolati 44 pazienti.
Swedish: Samma behandlingsregim användes i en fas II-studie (studie 2), med 44 inskrivna patienter.
Italian: Reazioni anafilattiche gravi si sono manifestate nel 3,5 % dei pazienti.
Swedish: Allvarliga anafylaktiska reaktioner uppträdde hos 3,5 % av patienterna.
Italian: Prima di iniziare ciascun ciclo di trattamento, devono essere valutati i seguenti parametri clinici e il trattamento deve essere posticipato fino al raggiungimento di tali valori:
Swedish: • Före starten av varje behandlingskur ska följande kliniska parametrar utvärderas och behandlingen ska skjutas upp tills dessa värden har uppnåtts:
Italian: Questa malattia è una reazione in cui le cellule di tessuto trapiantato attaccano le cellule del ricevente.
Swedish: Denna sjukdom är en reaktion vid vilken cellerna i den transplanterade vävnaden angriper mottagarens celler.
Italian: La singola dose massima di gabapentin è di 300 mg.
Swedish: Den maximala engångsdosen av gabapentin är 300 mg.
Italian: Che cos'è Qarziba e a cosa serve
Swedish: Vad Qarziba är och vad det används för
Italian: Si tenga presente che le pompe elastomeriche non sono ritenute adatte in associazione ai filtri in linea.
Swedish: Observera att elastomerpumpar inte anses lämpliga i kombination med in-line-filter.
Italian: Altri medicinali e Qarziba
Swedish: Andra läkemedel och Qarziba
Italian: Al basale, 72 pazienti presentavano malattia misurabile e 26 pazienti non presentavano alcuna malattia rilevabile.
Swedish: Vid baseline hade 72 patienter mätbar sjukdom och 26 patienter ingen spårbar sjukdom.
Italian: Non sono stati osservati effetti sulle funzioni cardiovascolari (ECG, pressione sanguigna) nelle scimmie.
Swedish: Inga effekter på de kardiovaskulära funktionerna (EKG, blodtryck) sågs hos apor.
Italian: Eliminazione L'emivita osservata negli studi 1 e 2 è stata dell'ordine di 190 ore, cioè 8 giorni.
Swedish: Eliminering Den observerade halveringstiden i studier 1 och 2 låg i området 190 timmar, dvs. 8 dagar.
Italian: Un medico esperto nell'utilizzo di medicinali per la cura del cancro supervisionerà il suo trattamento.
Swedish: En läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel kommer att övervaka din behandling.
Italian: Non può essere escluso un rischio di riduzione indiretta dell'attività del CYP a causa dei livelli più elevati di TNF-α e IL-6 e, quindi, di interazioni con medicinali usati contemporaneamente.
Swedish: En risk för indirekt reducering av CYP-aktiviteten till följd av högre nivåer av TNF-α och IL-6, och därmed interaktioner med samtidigt använda läkemedel, kan inte uteslutas.
Italian: Le reazioni avverse sono riepilogate nella tabella che segue.
Swedish: Biverkningarna sammanfattas i nedanstående tabell.
Italian: Informi il medico immediatamente se rileva uno di questi problemi.
Swedish: Tala omedelbart om för läkare om du lägger märke till något av dessa symtom.
Italian: Poiché generalmente viene loro applicato un catetere venoso centrale in situ, essi sono a rischio di sviluppare un'infezione sistemica.
Swedish: Eftersom de vanligtvis har en central venkateter insatt, riskerar de att utveckla en systemisk infektion.
Italian: Il medico deciderà, inoltre, se è necessaria la somministrazione concomitante di una seconda medicina, interleuchina-2, per il trattamento del suo cancro.
Swedish: Läkaren kommer även att besluta om samtidig administrering av ett andra läkemedel, interleukin-2, är nödvändigt för att behandla din cancer.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet som anges i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Italian: I pazienti non devono presentare alcuna evidenza di infezione sistemica ed eventuali infezioni identificate devono essere sotto controllo prima dell'inizio della terapia.
Swedish: Patienterna får inte uppvisa tecken på systemisk infektion och all identifierad infektion ska vara under kontroll innan behandlingen inleds.
Italian: La sindrome da rilascio di citochine è stata inoltre segnalata nel 32% dei pazienti.
Swedish: Cytokinfrisättningssyndrom rapporterades också hos 32 % av patienterna.
Italian: Informi immediatamente il medico o l'infermiere se nota quanto segue: molto comune (può interessare più di 1 persona su 10):
Swedish: Tala omedelbart med läkare eller sjuksköterska om du får något av följande: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Italian: Infezioni sistemiche
Swedish: Systemiska infektioner
Italian: • Produttore
Swedish: • Tillverkare
Italian: Complessivamente, titoli misurabili di ADA (anticorpi anti-farmaco) sono stati rilevati in 65 (62%) dei 105 pazienti esaminati.
Swedish: Sammantaget upptäcktes mätbara titrar av läkemedelsbindande antikroppar hos 65 (62 %) av 105 undersökta patienter.
Italian: Una triplice terapia, che comprende analgesici non oppiacei (secondo le linee guida OMS), gabapentin e oppiacei, è raccomandata per il trattamento del dolore.
Swedish: En trippelbehandling bestående av icke-opioida analgetika (enligt WHO-riktlinjer), gabapentin och opioider rekommenderas som smärtbehandling.
Italian: È inoltre usato per il trattamento di neuroblastoma che si è ripresentato (recidivante) o che potrebbe non essere stato completamente curato con le terapie precedenti.
Swedish: Det används även för att behandla neuroblastom som har kommit tillbaka (recidiv) eller som inte kunde behandlas fullständigt med tidigare behandlingar.
Italian: Il medico calcolerà l'area della sua superficie corporea dalla sua altezza e il suo peso.
Swedish: Läkaren kommer att beräkna din kroppsyta med hjälp av din längd och vikt.
Italian: Il medico le prescriverà degli esami del sangue e probabilmente degli esami della vista mentre assume questo medicinale.
Swedish: Läkaren kommer att ta blodprov och eventuellt genomföra en synundersökning medan du tar detta läkemedel.
Italian: Non è noto se il medicinale possa passare nel latte materno.
Swedish: Det är inte känt om läkemedlet kan passera över i bröstmjölken.
Italian: La maggior parte dei pazienti con malattia recidivante è stata arruolata nello studio dopo la prima ricaduta e il tempo mediano dalla diagnosi alla prima ricaduta è stato di circa 14 mesi.
Swedish: De flesta patienter med recidiverande sjukdom skrevs in efter deras första recidiv och mediantiden från diagnos till första recidiv var cirka 14 månader.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10) e non comune (da ≥ 1/1000 a < 1/100).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100).