FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A terminális felezési id (t½) ennélfogva inkább a felszívódás mértékét, mintsem a plazmában található inzulin eliminációjának a mértékét jellemzi.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg (t1/2) on seetõttu pigem imendumise kui insuliini enda plasmast elimineerumise mõõt (insuliini t1/2 vereringes on mõni minut).
Hungarian: Az Ön inzulinszükséglete változhat, ha a következ k közül bármelyiket szedi: szájon át szedett vércukorcsökkent gyógyszerek, monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók), béta-blokkoló szerek, ACE-gátlók, acetilszalicilsav, anabolikus szteroidok, szulfonamidok, szájon át szedett fogamzásgátlók, tiazidok, glükokortikoidok, pajzsmirigyhormon kezelés, béta-szimpatomimetikumok, növekedési hormon, danazol, oktreotid és lanreotid.
Estonian: Teie insuliinivajadust võivad muuta suukaudsed diabeediravimid, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, atsetüülsalitsüülhape, anaboolsed steroidid, sulfoonamiidid, suukaudsed kontratseptiivid, tiasiidid, glükokortikoidid, türeoidhormoonravi, beeta-adrenomimeetikumid, kasvuhormoon, danasool, oktreotiid või lanreotiid.
Hungarian: Ezek a tünetek a diabéteszes ketoacidózisnak nevezett, nagyon súlyos állapot jelei is lehetnek, mely kezelés nélkül diabéteszes kómához és halálhoz vezethet.
Estonian: Need sümptomid võivad viidata väga raskele seisundile, mida nimetatakse diabeetiliseks ketoatsidoosiks.
Hungarian: Ha a fent említett tünetek bármelyikét észleli, mérje meg vércukorszintjét, és ha van rá lehet sége, tesztcsíkkal nézze meg, hogy a vizeletében vannak-e ketonok, ezután azonnal kérjen orvosi segítséget.
Estonian: Kui ilmneb mõni neist nähtudest, siis määrake oma veresuhkru tase ja, kui võimalik, ketoonide sisaldus uriinis.
Hungarian: Hypoglykaemiás epizód esetén az infúziót le kell állítani a hypoglykaemiás epizód végéig.
Estonian: Hüpoglükeemiahoo korral tuleb infusioon katkestada kuni hoo möödumiseni.
Hungarian: Ennek következtében egy inzulinkészítmény id -hatás profilját egyedül felszívódási jellemz i határozzák meg.
Estonian: Seega määravad insuliinipreparaadi toimeaja ainult tema absorptsiooniomadused.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a beadás után körülbelül fél órával kezdi csökkenteni az Ön vércukorszintjét.
Estonian: See tähendab, et Velosulin'i veresuhkrut langetav toime algab pool tundi pärast manustamist.
Hungarian: Az elégtelen adagolás vagy a kezelés megszakítása - különösen 1-es típusú diabetesben
Estonian: Ebaadekvaatne annustamine või ravi katkestamine, eriti I tüüpi diabeedi puhul, võib põhjustada hüperglükeemiat.
Hungarian: A terminális felezési id t a b r alatti szövetb l történ felszívódási sebesség határozza meg.
Estonian: Terminaalse poolväärtusaja määrab ära imendumise kiirus nahaalusest koest.
Hungarian: El fordulhat Önnél a nagyon ritka súlyos allergiás reakció a Velosulin injekcióra vagy annak egyik összetev jére, melyet ún.
Estonian: Teil võib olla harva esinev tõsine allergiline reaktsioon Velosulini'i või mõne selle koostises oleva aine suhtes (seda nimetatakse süsteemseks allergiliseks reaktsiooniks).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a gyors hatású humán inzulinnal (Actrapid és Velosulin) összefügg mellékhatások gyakorisága az alábbiakban látható.
Estonian: Allpool on loetletud kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed, mida peetakse seotuks lühitoimelise humaaninsuliiniga (Actrapid).
Hungarian: Az els felbontást követ 6 héten belül szabad felhasználni.
Estonian: Kõlblik kuni/ Kasutusele võetuna: kasutada 6 nädala jooksul
Hungarian: A BIOLÓGIAILAG AKTÍV HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELEL S GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJAD, KES VASTUTAVAD RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Hungarian: A beadás után 30 percen belül étkezzen, vagy egyen egy kis szénhidráttartalmú ételt.
Estonian: Sööge süsivesikuid sisaldav eine või suupiste 30 minuti jooksul pärast manustamist.
Hungarian: H t szekrényben tárolandó (2°°°°C - 8°°°°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 ºC…8 ºC)
Hungarian: Ha az orvosa az eddig alkalmazott inzulinról más típusú vagy más gyártmányú inzulinra állítja át, el fordulhat, hogy orvosának módosítania kell az Ön inzulinadagját.
Estonian: Kui arst muudab teie insuliini tüüpi või liiki, võib ta korrigeerida ka annust.
Hungarian: Az adagolás módosítására akkor is szükség lehet, ha a beteg megváltoztatja fizikai aktivitását, vagy Az adagolás módosítására lehet szükség, ha a beteget az egyik inzulinkészítményr l egy másikra
Estonian: Annuse kohandamine võib olla vajalik, kui patsient viiakse ühelt insuliinipreparaadilt teisele (vt lõik
Hungarian: A szoptató anya inzulinkezelése nem jelent kockázatot a csecsem re, a Velosulin adagjának
Estonian: Imetava ema insuliinravi ei ohusta lapse tervist.
Hungarian: Az étkezés kihagyása, vagy a szokásostól eltér , fokozott testmozgás hypoglykaemiához vezethet.
Estonian: Ühe söögikorra vahelejätmine või ettekavatsematu pingeline füüsiline tegevus võivad põhjustada hüpoglükeemiat.
Hungarian: A Velosulin injekció és a hosszú hatástartamú inzulin összekeverése
Estonian: Velosulin'i segamine pika toimeajaga insuliiniga
Hungarian: Ha a betegnek az a gyanúja támad, hogy az inzulin áramlás megszakadt, értesítenie kell az
Estonian: Kui patsient kahtlustab katkestust insuliinivoos, tuleks sellest teatada tervishoiutöötajale.
Hungarian: A kering inzulin antitestek kivételével (amennyiben jelen vannak) nem tapasztaltak nagymérték plazmaköt dést.
Estonian: Ei ole täheldatud erilist seondumist plasma valkudega, v.a ringlevate insuliini antikehadega (kui neid esineb).
Hungarian: Ha a súlyos hipoglikémiát nem kezelik, (átmeneti vagy tartós) agykárosodást, és akár halált is
Estonian: Kui rasket hüpoglükeemilist seisundit ei ravita, võib see põhjustada (ajutise või püsiva)
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: injekciózásra való gyors hatású (humán) inzulinok és inzulinalanalógok.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: lühikese toimeajaga insuliinid ja nende analoogid süstimiseks, (humaan)insuliin.
Hungarian: A betegnek követnie kell az orvos utasításait a bázis infúzió sebességét és az étkezéshez kapcsolódó
Estonian: Patsient peaks järgima raviarsti juhiseid algannuse infusiooni ja söögikordadel manustatava insuliini kohta.
Hungarian: • Ha hirtelen rosszul érzi magát: izzad, betegnek érzi magát (hány), nehézlégzése van, szívverése szapora, szédül, ájulás környékezi.
Estonian: • kui tunnete ennast ootamatult halvasti, kusjuures hakkate higistama, oksendate, tekib hingamisraskus, südamekloppimine, tunnete pearinglust, tugevat nõrkust.
Hungarian: Orális antidiabetikumok, monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók), nem szelektív béta-blokkoló szerek, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, szalicilátok, alkohol, anabolikus szteroidok vagy
Estonian: Suukaudsed hüpoglükeemilise toimega ravimid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, mitteselektiivsed beeta-adrenoblokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, salitsülaadid, alkohol, anaboolsed steroidid või sulfoonamiidid.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felel s gyártó neve és címe
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutavate tootjate nimed ja aadressid
Hungarian: A Velosulin inzulint, ha pumpában alkalmazzák, soha sem szabad más inzulinnal keverni.
Estonian: Pumbas kasutatavat Velosulin'i ei tohi kunagi segada ühegi teise insuliinitootega.
Hungarian: A generalizált túlérzékenység tünetei lehetnek: generalizált b rkiütés, viszketés, verejtékezés, emészt szervi panaszok, angioneurotikus ödéma, légzési nehézségek, szívdobogásérzés, vérnyomás-csökkenés és ájulás/eszméletvesztés.
Estonian: Üldise ülitundlikkuse sümptomiteks võivad olla ulatuslik nahalööve, kihelemine, higistamine, gastrointestinaalsed häired, angioneurootiline turse, hingamisraskused, südamepekslemine, vererõhu langus ja minestamine/teadvusekaotus.
Hungarian: Csak polietilénb l, polipropilénb l vagy üvegb l készült fecskend t szabad használni.
Estonian: Kasutage ainult polüetüleenist, polüpropüleenist või klaasist süstlaid.
Hungarian: Az öninjekciózás számára a legalkalmasabb helyek: a has b re, a fartájék, a comb vagy a felkar elüls felszíne.
Estonian: Parimad kohad iseenda süstimiseks on kõhupiirkond, tuharad, reite esiküljed või õlavarred.
Hungarian: Beszélje meg orvosával és diabetológiai szakápolójával inzulinszükségletét.
Estonian: Rääkige oma insuliinivajadusest raviarsti või diabeediõega.
Hungarian: Olvassa el az allergia tüneteit az Ha úgy érzi, hogy Önnek hipoglikémiás reakciója kezd kialakulni (a hipoglikémiás reakció az alacsony vércukorszint tünete).
Estonian: Vaadake ka allergia tunnuseid lõigus 5 Võimalikud kõrvaltoimed Kui te tunnete hüpoglükeemia (madala veresuhkrutaseme) sümptomeid.
Hungarian: 6 napon át tarthatja a pumpa tartályában legfeljebb 37°C-on (a test közelében).
Estonian: Neid võib hoida pumba mahutis 6 päeva temperatuuril kuni 37°C (vastu keha).
Hungarian: , eredetének (állati, humán, vagy analóg inzulin) és/vagy el állítási módjának (rekombináns DNS, illetve állati eredet inzulin) változtatása az adagolás módosítását teheti szükségessé.
Estonian: Muutused ravimi kontsentratsioonis, margis (tootjas), tüübis (lühikese toimeajaga, kaksiktoimega, pika toimeajaga insuliin jne), päritolus (loomne insuliin, humaaninsuliin või analooginsuliin) ja/või tootmistehnoloogias (rekombinantne DNA või loomne insuliin) võivad tingida annuse muutmise.
Hungarian: A KÜLS CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETEND ADATOK
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Hungarian: A vércukoranyagcserében bekövetkez hirtelen javulás összefüggésben állhat az „akut fájdalmas neuropathia" nevezet állapottal, ami rendszerint reverzibilis.
Estonian: Glükeemilise kontrolli kiire taastumisega võib kaasneda seisund, mida nimetatakse akuutseks valulikuks neuropaatiaks.
Hungarian: Azokat a Velosulin injekciós üvegeket, amelyeket használ, vagy használni kezd, nem kell h t szekrényben tárolni.
Estonian: Kasutusel olevaid või peatselt kasutusele võetavat viaale ei pea hoidma külmkapis.
Hungarian: Velosulin 100 NE/ml oldatos injekció injekciós üvegben Humán inzulin (rDNS)
Estonian: Velosulin 100 RÜ/ml süste- ja infusioonilahus viaalis Insulinum humanum (rDNA)
Hungarian: Használat el tt: H t szekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Estonian: Enne kasutamist hoida külmkapis (2 ºC…8 ºC).
Hungarian: Ezek a tünetek általában gyorsan megsz nnek.
Estonian: Tavaliselt see möödub peagi.
Hungarian: A folyamatos subcutan inzulin infúziót (CSII) küls inzulin infúziós pumpákban általában a hasfalba adják be.
Estonian: Pidevaks subkutaanseks insuliiniinfusiooniks mõeldud lahust välispidistes insuliini infusioonipumpades süstitakse tavaliselt kõhupiirkonda.
Hungarian: A hipoglikémia figyelmeztet tünetei hirtelen jelentkezhetnek, és a következ kben nyilvánulhatnak meg: hideg verejtékezés, h vös és sápadt b r, fejfájás, szapora szívverés, émelygés, er s éhség, átmeneti látászavarok, bágyadtság, szokatlan fáradtság és gyengeség, nyugtalanság vagy remegés,
Estonian: Hüpoglükeemia tunnused ilmnevad ootamatult ja nendeks võivad olla: külm higi, jahe kahvatu nahk, peavalu, südamekloppimine, iiveldus, ülemäärane näljatunne, mööduvad nägemishäired, unisus, ebaharilik väsimus ja nõrkus, närvilisus või värisemine, ärevus, segadus, keskendumisraskused.
Hungarian: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Estonian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Taani
Hungarian: Mindig hordjon magánál rendes fecskend t a pumpa eldugulása vagy meghibásodása esetére.
Estonian: Hoidke alati tavalisi süstlaid käepärast, juhuks, kui pumba töös peaks esinema häireid.
Hungarian: Amennyiben hosszú hatástartamú inzulinnal történ kombináció szükséges, a Velosulin injekciót csak izofán vagy premix inzulinokkal szabad keverni.
Estonian: Vajadusel kombineerida Velosulin'i pika toimeajaga insuliiniga võib teda segada ainult isofaanse insuliini või eelsegatud insuliinidega.
Hungarian: Gy z djön meg arról, hogy nem maradt-e leveg a fecskend ben: tartsa felfelé a t t és nyomja
Estonian: Veenduge, et süstlasse ei jäänud õhku: tõstke nõelaots ülespoole ja suruge õhk välja Kontrollige, et annus oleks õige
Hungarian: Minden injekciós üveget garanciazáras m anyag véd kupakkal láttak el.
Estonian: Igal viaalil on kaitsev plastist turvakork.
Hungarian: Az injekciós üveget a küls csomagolásban, fényt l védve kell tartani.
Estonian: Valguse eest kaitsmiseks hoida viaal välispakendis.
Hungarian: Kérdezze meg err l orvosát.
Estonian: Küsige oma arstilt selle kohta.
Hungarian: Az infúzió els használata után, az inzulin hat napig tartható a pumpa tartályában legfeljebb 37°C-on (a test közelében).
Estonian: Pärast esmakordset infusiooniks kasutamist võib insuliinilahust säilitada pumba mahutis kuus päeva temperatuuril kuni 37 ºC (vastu keha).
Hungarian: Adja be rögtön az inzulint.
Estonian: Ärge kasutage Velosulin'i
Hungarian: A használatban lév gyógyszert nem szabad h t szekrényben és 25°C felett tárolni.
Estonian: Kasutusele võetuna: mitte hoida külmkapis või temperatuuril üle 25 ºC.
Hungarian: A szokásos figyelmeztet tünetek a hosszú ideje diabeteses betegek esetében elt nhetnek.
Estonian: Hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid võivad kaduda pikka aega diabeeti põdenuil.
Hungarian: pont Hogyan kell a Velosulin injekciót
Estonian: KUIDAS KASUTADA VELOSULIN-I
Hungarian: A Velosulin injekciót a csomagolásában lév betegtájékoztató részletes útmutatója szerint kell
Estonian: Velosulin'i pakendis on infoleht üksikasjalike juhistega, mida tuleb järgida.
Hungarian: Az injekciós üveget, ha éppen nem használja, mindig tartsa a küls dobozában, fényt l védve.
Estonian: Valguse eest kaitsmiseks hoidke viaali alati välispakendis.
Hungarian: Az adagolás módosítása
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Hungarian: Ezt a foszfáttal pufferelt oldható inzulint küls inzulin infúziós pumpákban, folyamatos subcutan inzulin infúzióban (CSII) történ felhasználásra fejlesztették ki.
Estonian: See fosfaatpuhverdatud lahustuv insuliin on ette nähtud insuliini pidevaks subkutaanseks infusiooniks (CSII) välispidistes insuliini infusioonipumpades.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek
Estonian: Immuunsüsteemi kahjustused
Hungarian: A Velosulin injekciót er s h t l és napsugárzástól óvni kell.
Estonian: Velosulin'i tuleb hoida ülemäärase kuumenemise ja päikesevalguse eest.
Hungarian: Azt az injekciós üveget, amelyeket még nem használ, h t szekrényben (2°C - 8°C) kell tárolni.
Estonian: Hoidke viaale, mida te ei kasuta, külmkapis (2 °C…8 °C).
Hungarian: 1 milliliter 100 Nemzetközi Egység (NE) humán inzulint tartalmaz.
Estonian: 1 ml sisaldab 100 RÜ humaaninsuliini.
Hungarian: INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE
Estonian: Kasutamine infusioonipumbas
Hungarian: Ha ez sérült, amikor megkapja az injekciós üveget, akkor adja azt Ha nem megfelel en tárolták, vagy megfagyott (lásd 6.
Estonian: Kui seda ei ole nõuetekohaselt säilitatud või see on külmunud (vt lõik 6 Kuidas Velosulin'i säilitada)
Hungarian: Gyakorisága a klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatal utáni id szakban a betegpopulációval és az adagolással változik, ezért nem lehet egy adott gyakoriságot megadni.
Estonian: Kliinilised katsed ja turustamiskogemus on näidanud, et hüpoglükeemia sagedus varieerub koos patsiendipopulatsiooni ja annustamisrežiimidega.
Hungarian: A 10 ml-es injekciós üveg (I-es típusú) brómbutil/poliizoprén gumidugóval és garanciazáras
Estonian: 10 ml klaasist viaal (tüüp 1) on suletud bromobutüül/polüisopreenkummist korgiga ja kaitsva turvakorgiga.
Hungarian: Gy jt csomagolás része, az injekciós üvegek egyenként nem hozhatók kereskedelmi forgalomba.
Estonian: See on osa mitmikpakendist ega ole müügiks üksikute viaalidena
Hungarian: Miel tt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó Novo Nordisk A/S
Estonian: MUU Novo Nordisk A/S
Hungarian: Az infúzió els használata után, az inzulin legfeljebb 37°C-on (a test közelében) tartható a pumpa
Estonian: Pärast esmakordset infusiooniks kasutamist: insuliinilahust võib säilitada pumba mahutis temperatuuril kuni 37 ºC (vastu keha).
Hungarian: Az infúzió adása alatt ezért a beteg vércukorszintjének
Estonian: Seetõttu on infusiooni käigus soovitav jälgida patsiendi vere glükoosisisaldust.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI EL ÍRÁSOK
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hungarian: Hagyja a t t a b r alatt legalább 6 másodpercig annak érdekében, hogy biztosan beadja a teljes
Estonian: Et kogu annus saaks kindlasti süstitud, tuleb nõela hoida naha all vähemalt 6 sekundit.
Hungarian: KÜLS FALTKARTON
Estonian: VÄLISPAKEND
Hungarian: A.
Estonian: Lot:
Hungarian: Amennyiben ez ismételten el fordul vagy a vércukorszint súlyosan lecsökken, a betegnek értesítenie kell err l az egészségügyi szakembert és meg kell fontolni az inzulinalkalmazás mérséklését vagy leállítását.
Estonian: Kui madal veresuhkru tase on korduv või tõsine, peaks patsient teavitama sellest arsti.
Hungarian: Csak olyan katétert szabad használni, amelynek az inzulinnal érintkez része polietilénb l vagy Csak teflonbevonatú vagy rozsdamentes acél t ket szabad használni.
Estonian: Kasutage ainult selliseid kateetreid, milles insuliiniga kokkupuutuvaks materjaliks on polüetüleen või polüpropüleen.
Hungarian: 2002. október 7-én az Európai Bizottság Novo Nordisk A/S részére a Velosulinra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Velosulini müügiloa, mis on kehtiv kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novo Nordisk A/S 7. oktoobril 2002.
Hungarian: Ez a dokumentum az európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: A Velosulint a cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésére használják.
Estonian: Velosulini kasutatakse suhkurtõbe põdevate patsientide ravimiseks.
Hungarian: A Velosulint étkezések előtt kell beadni (a pontos időzítéseket illetően lásd a
Estonian: Velosulini peab süstima enne söögikordi (täpset ajastamist vt pakendi infolehelt).
Hungarian: A Velosulint nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a humán inzulinnal (rDNA) vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben.
Estonian: Velosulini ei tohi kasutada patsiendid, kes on iniminsuliini (rDNA) või Velosulini mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Hungarian: A Velosulin a HbA1c szintjének csökkenését eredményezte, jelezve ezáltal, hogy a vércukorszint szabályozottsága más humán inzulinoknál megfigyelt mértékhez hasonló szintre került.
Estonian: Velosulin põhjustas HbA1c taseme vähenemist, mis näitas, et veresuhkru tase oli samasuguse kontrolli all kui muu iniminsuliiniga.
Hungarian: Amennyiben saját betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót (amely ugyancsak az EPAR része), illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Estonian: Kui vajate oma tervisliku seisundi või ravi osas asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti ravimi Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Hungarian: A vércukorszint megfelelő szabályozásával a cukorbetegség tünetei és szövődményei mérséklődnek.
Estonian: Veresuhkru taseme kontrollimisega vähendatakse suhkurtõve sümptomeid ja tüsistusi.
Hungarian: A Velosulin hypoglycaemiát (alacsony vércukorszintet) okozhat.
Estonian: Velosulin võib põhjustada hüpoglükeemiat (madalat vere glükoosisisaldust).
Hungarian: A Velosulin hatóanyaga a humán inzulin (rDNA), amelyet a „rekombináns technológiaként" ismert módszerrel állítanak elő.
Estonian: Velosulini toimeainet iniminsuliini (rDNA) valmistatakse meetodil, mis on tuntud rekombinant-tehnika nime all.
Hungarian: A Velosulin intravénásan vagy bőr alá adva is alkalmazható.
Estonian: Velosulini võib süstida ka veeni või naha alla.
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CHMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos vitát!
Estonian: Kui soovite lisateavet inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu materjale (samuti ravimi Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Hungarian: A Velosulin az 1-es és 2-es típusú diabétesz esetében egyaránt hatékonynak bizonyult.
Estonian: Velosulin oli tõhus nii I kui ka II tüüpi suhkurtõve puhul.
Hungarian: A Velosulin hatását alátámasztó vizsgálatok megegyeznek az Actrapid, egy másik, EU-ban jóváhagyott inzulin hatását alátámasztó vizsgálatokkal.
Estonian: Velosulini toetavad uuringud on samad, mida kasutati Euroopa Liidus heaks kiidetud teise insuliini, Actrapidi puhul.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Velosulint?
Estonian: Kuidas Velosulini uuriti?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Velosulin alkalmazása?
Estonian: Millised on Velosuliniga seostatavad riskid?
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR)
Estonian: RAVIMI EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE VELOSULIN Kokkuvõte üldsusele
Hungarian: A Velosulin
Estonian: Mis on Velosulin?
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Velosulin alkalmazásának előnyei a cukorbetegség kezelésében meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a Velosulinre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Velosulini kasulikkus suhkurtõve ravis on suurem kui sellega seonduvad riskid.
Hungarian: A cukorbetegségben szenvedő betegek szervezete nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő inzulint.
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, mille puhul organism ei tooda veresuhkru kontrollimiseks piisavalt insuliini.
Hungarian: A Velosulin egy olyan inzulinpótló készítmény, amely azonos a hasnyálmirigy által termelt inzulinnal.
Estonian: Velosulin on asendusinsuliin, mis on identne kõhunäärme toodetud insuliiniga.
Hungarian: A Velosulin-t inzulinpumpában alkalmazva is vizsgálták.
Estonian: On uuritud ka insuliinipumbaga kasutatavat Velosulini.
Hungarian: A vizsgálatok során a vérben a vércukorfelhalmozódás vagy egy bizonyos anyag (a HbA1c, glikozilált hemoglobin) szintjét mérték, amely gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűn©EMEA 2007
Estonian: Uuringute käigus mõõdeti veresuhkru taset või sellise aine (glükoseerunud hemoglobiini, HbA1c) hulka, mis näitab, kui hästi on veresuhkur kontrolli all.
Hungarian: Ha a Velosulint más betegségek kezelésére használt, vércukorszintet befolyásoló gyógyszerekkel (teljes listát lásd a betegtájékoztatóban) együtt adják, szükség lehet a Velosulin adagjának módosítására.
Estonian: Samuti võib osutuda vajalikuks kohandada Velosulini annust, kui seda võetakse koos mitme muu ravimiga, mis võivad mõjutada veresuhkru taset (selliste ravimite täielik nimekiri on esitatud pakendi infolehes).
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Velosulin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Velosulini kasulikkus?
Hungarian: Az inzulinoldat a Velosulinban speciálisan úgy van elkészítve, hogy kitartson az infúzópumpa alkalmazásának
Estonian: Velosulinis sisalduva insuliini lahus on eriliselt valmistatud, et see oleks infusioonipumbas manustamise ajal stabiilne.
Hungarian: Kérjük, hogy a Velosulin alkalmazásával járó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Estonian: Velosulini kohta teatatud kõrvalnähtude täielikku kirjeldust lugege palun pakendi infolehest.
Hungarian: Az inzulint egy olyan sejt termeli, amelyet az inzulin előállítására képessé tevő génnel (DNA) láttak el.
Estonian: Insuliini toodetakse pärmi alusel, millesse on viidud insuliini tekitamist võimaldav geen (DNA).
Hungarian: A Velosulin tiszta, színtelen inzulinoldat infúzió formájában vagy injekciós üvegben.
Estonian: Velosulin on selge värvitu insuliini lahus viaalides, mida kasutada süstimiseks või infusiooniks.
Hungarian: A Velosulint külső inzulin infúziós pumpákban, folyamatos szubkután inzulin infúzióban (CSII) történő felhasználásra fejlesztették ki.
Estonian: Velosulin on mõeldud subkutaanseks (nahaaluseks) pidevinfusiooniks, kasutades insuliini infusioonipumpa.
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély száma (EU)
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus