FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each vial contains 200 mg isavuconazole (as 372.6 mg isavuconazonium sulfate)
Finnish: Kukin ampulli sisältää 200 mg isavukonatsolia (vastaa 372,6 mg isavukonatsoniumsulfaattia)
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - low potassium in your blood, - decreased appetite, - hallucinations (delirium), - headache, - sleepiness, - inflamed veins that could lead to blood clots, - shortness of breath or sudden and severe difficulty breathing, - feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, stomach pain, - changes in blood tests of liver function, - rash, itching, - kidney failure, - chest pain, feeling tired or sleepy.
Finnish: Yleiset: saattavat esiintyä 1 henkilöllä 10:stä - alhainen kaliumpitoisuus veressä, - heikentynyt ruokahalu, - hallusinaatiot (hourailu), - päänsärky, - uneliaisuus, - tulehtuneet verisuonet, joista voi aiheutua verenhyytymiä, - hengästyneisyys tai äkilliset ja vakavat hengitysvaikeudet, - huonovointisuus (pahoinvointi), oksentaminen, ripuli, vatsakipu, - verikokeilla havaittavat maksan toiminnan muutokset, - ihottuma, kutina, - munuaisten vajaatoiminta, - rintakipu, väsyneisyys tai unisuus.
English: Saquinavir (strong CYP3A4 inhibitor)
Finnish: Sakinaviiri (voimakas CYP3A4:n estäjä)
English: Common Renal failure
Finnish: Vakava maksan vajaatoiminta
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - low potassium in your blood, - decreased appetite, - hallucinations (delirium), - headache, - sleepiness, - inflamed veins that could lead to blood clots, - shortness of breath or sudden and severe difficulty breathing, - feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, stomach pain, - changes in blood tests of liver function, - rash, itching, - kidney failure, - chest pain, feeling tired or sleepy, - problems where the injection was given.
Finnish: Yleiset: saattavat esiintyä 1 henkilöllä 10:stä - alhainen kaliumpitoisuus veressä, - heikentynyt ruokahalu, - hallusinaatiot (hourailu), - päänsärky, - uneliaisuus, - tulehtuneet verisuonet, joista voi aiheutua verenhyytymiä, - hengästyneisyys tai äkilliset ja vakavat hengitysvaikeudet, - huonovointisuus (pahoinvointi), oksentaminen, ripuli, vatsakipu, - verikokeilla havaittavat maksan toiminnan muutokset, - ihottuma, kutina, - munuaisten vajaatoiminta, - rintakipu, väsyneisyys tai unisuus, - ongelmat injektiokohdassa.
English: Blister for 100 mg hard capsules
Finnish: Läpipainopakkaus 100 mg koville kapseleille
English: In particular, do not take this medicine and tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: - ketoconazole, used for fungal infections, - high doses of ritonavir (400 mg every 12 hours), used for HIV, - rifampicin, rifabutin, used for tuberculosis, - carbamazepine, used for epilepsy, - barbiturate medicines like phenobarbital, used for epilepsy and sleep disorders, - phenytoin, used for epilepsy, - St John's wort, a herbal medicine used for depression.
Finnish: Älä ota tätä lääkettä vaan kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle etenkin, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: - ketokonatsoli, jota käytetään useiden sieni-infektioiden hoitoon, - suuria annoksia ritonaviiria (400 mg 12 tunnin välein), jota käytetään HIV:n hoitoon, - rifampisiini, rifabutiini, joita käytetään tuberkuloosin hoitoon, - karbamatsepiini, jota käytetään epilepsian hoitoon, - barbituraattilääkkeet, kuten fenobarbitaali, joita käytetään epilepsian ja unihäiriöiden hoitoon, - fenytoiini, jota käytetään epilepsian hoitoon, - mäkikuisma, joka on masennuksen hoitoon käytetty kasvirohdos.
English: Etravirine (moderate CYP3A4/5 inducer)
Finnish: Etraviriini (kohtalainen CYP3A4/5:n indusoija)
English: Indinavir (CYP3A4/5 strong inhibitor and substrate)
Finnish: Indinaviiri (CYP3A4/5:n voimakas estäjä ja substraatti)
English: Antibacterials
Finnish: Yrttilääkkeet
English: Short-acting opiates (alfentanyl, fentanyl) (CYP3A4/5 substrate)
Finnish: Morfiinijohdokset Lyhytvaikutteiset morfiinijohdokset (alfentaniili, fentanyyli) (CYP3A4/5:n substraatti)
English: Isavuconazole drug concentrations may significantly decrease.
Finnish: Isavukonatsolilääkkeen pitoisuudet saattavat pienentyä voimakkaasti.
English: No CRESEMBA dose adjustment necessary.
Finnish: Cresemba-annoksen muuttaminen ei ole tarpeellista.
English: Omeprazole: no dose adjustment required.
Finnish: Omepratsoli: annoksen muuttaminen ei ole tarpeellista.
English: Ethinyl oestradiol AUCinf: ↑ 8% Cmax: ↑ 14%
Finnish: Etinyyliestradioli AUCinf: ↑ 8 % Cmax: ↑ 14 % Noretisteroni AUCinf: ↑ 16 % Cmax: ↑ 6 %
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - reduced white blood cells - can increase your risk of infection and fever, - reduced blood cells called ‘platelets' - can increase your risk for bleeding or bruising, - reduced red blood cells - can make you feel weak or short of breath or make your skin pale, - severe reduction in blood cells - can make you feel weak, cause bruising or make infections more likely, - rash, swelling of your lips, mouth, tongue or throat with difficulty breathing (hypersensitivity), - low blood sugar levels, - low blood levels of magnesium , - low levels in the blood of a protein called ‘albumin', - not getting the right goodness from your diet (malnutrition), - depression, difficulty sleeping, - seizure, fainting or feeling faint, dizziness,
Finnish: Melko harvinaiset: saattavat esiintyä 1 henkilöllä 100:sta - vähentyneet veren valkosolut - voi lisätä infektioiden ja kuumeen riskiä, - vähentyneet verihiutaleiksi nimitetyt verisolut - voi lisätä verenvuodon tai mustelmien muodostumisen riskiä, - vähentyneet veren punasolut - voi saada sinut tuntemaan heikotusta tai hengästyneisyyttä tai tehdä ihon kalpeaksi, - vakava verisolujen väheneminen - voi saada sinut tuntemaan heikotusta, aiheuttaa mustelmien muodostumista tai helpottaa infektioiden saamista,
English: How to store Cresemba
Finnish: Cresemban säilyttäminen
English: Isavuconazole
Finnish: Nafsilliini
English: S-methadone (inactive opiate isomer)
Finnish: R-metadoni (aktiivinen
English: Common Vomiting; Diarrhoea; Nausea; Abdominal pain^ Uncommon Dyspepsia; Constipation; Abdominal distension Hepatobiliary disorders
Finnish: Hermosto yleinen päänsärky, uneliaisuus melko harvinainen kouristus^, pyörtyminen, heitehuimaus, parestesia^,
English: Antigout agent Colchicine (P-gp substrate)
Finnish: Kihtilääkkeet Kolkisiini (P-gp:n substraatti)
English: CRESEMBA 100 mg hard capsules Isavuconazole
Finnish: CRESEMBA 100 mg kovat kapselit
English: Indinavir:b) AUCinf: ↓ 36% Cmax: ↓ 52%
Finnish: AUCinf: ↓ 36 % Cmax: ↓ 52 %
English: CRESEMBA 100 mg hard capsules
Finnish: CRESEMBA 100 mg kovat kapselit Isavukonatsoli
English: (P-gp inhibition)
Finnish: (P-gp:n esto)
English: Table 4Pharmacokinetic comparison for oral and intravenous dose (Mean) ISA 400 mg oral
Finnish: Taulukko 4 Suun kautta tapahtuvan ja suonensisäisen annostelun välinen farmakokineettinen vertailu (keskiarvo)
English: Common Thrombophlebitis^ Uncommon Circulatory collapse; Hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common Dyspnoea;^ Acute respiratory failure^ Uncommon Bronchospasm; Tachypnoea; Haemoptysis; Epistaxis Gastrointestinal disorders
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet yleinen munuaisten vajaatoiminta Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat yleinen rintakipu^, väsymys, injektiokohdan reaktio^
English: Label on vial for 200 mg powder for concentrate for solution for infusion
Finnish: Myyntipäällysmerkintä lasiampullissa, joka sisältää 200 mg kuiva-ainetta välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, lious
English: Adverse Drug Reactions
Finnish: Lääkeaineiden haittavaikutukset
English: Ketoconazole (strong CYP3A4/5 inhibitor)
Finnish: Ketokonatsoli (voimakas CYP3A4/5:n estäjä)
English: Carton for 100 mg hard capsules
Finnish: Kartonkipakkaus 100 mg koville kapseleille
English: (mild CYP3A4/5 inducer)
Finnish: (kohtalainen CY3A4/5:n indusoija)
English: Do not swallow the desiccant.
Finnish: Älä niele kuivatusainetta.
English: Omeprazole:
Finnish: Omepratsoli:
English: CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion
Finnish: Cresemba 200 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
English: Dextrorphan (active metabolite): AUCinf: ↑ 4%
Finnish: Mykofenolihappo (MPA, aktiivinen metaboliitti): AUCinf: ↑ 35 % Cmax: ↓ 11 %
English: Antifungals
Finnish: Isavukonatsoli
English: Maintenance dose
Finnish: Käyttökuntoon saattaminen
English: 40% reduction in terminal half-life R-methadone (active opiate isomer).
Finnish: R-metadoni (aktiivinen morfiinijohdoksen isomeeri).
English: Carton for vial for 200 mg powder for concentrate for solution for infusion
Finnish: Kartonkikotelo lasiampullille, joka sisältää 200 mg kuiva-ainetta välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
English: Uncommon Petechiae; Alopecia; Drug eruption; Dermatitis^ Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon Back pain
Finnish: enkefalopatia, pyörrytys, ääreishermoston sairaus, dysgeusia, Kuulo ja tasapainoelin melko harvinainen huimaus
English: Isavuconazole concentrations may increase.
Finnish: Isavukonatsolipitoisuudet saattavat lisääntyä.
English: Range
Finnish: Raskaus
English: Herbal medicines St John's wort (strong CYP3A4/5 inducer)
Finnish: Bakteerilääkkeet Rifampisiini (voimakas CYP3A4/5:n indusoija)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common Rash^; Pruritus Uncommon Petechiae; Alopecia; Drug eruption; Dermatitis^ Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon Back pain
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos yleinen ihottuma^, kutina melko harvinainen petekia, kaljuus, lääkeihottuma, dermatiitti^
English: Severe heart failure (NYHA Class IV)
Finnish: Vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokitus IV)
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Finnish: Jäsenvaltion toimivaltaiset viranomaiset voivat sopivaksi katsomallaan tavalla yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa muuttaa tuotetietoja jälkeenpäin niiden menettelyjen mukaisesti, jotka kuvataan direktiivin 2001/83/EY III osaston 4 luvussa.
English: Acetylsalicylic acid
Finnish: Asetyylisalisyylihappo
English: B. Package Leaflet Section 2 - What you need to know before you take [Invented name]
Finnish: B. Pakkausseloste Kohta 2 - Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat [keksitty valmistenimi] -valmistetta
English: Do not exceed the recommended dose or duration of treatment.
Finnish: Älä ota lääkettä suositeltua suurempia annoksia tai jatka hoitoa suositeltua pidempään.
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Finnish: Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden asianmukaisiin kohtiin
English: Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms (see section 4.4).
Finnish: Haittavaikutukset voi pitää mahdollisimman vähäisinä käyttämällä pienintä vaikuttavaa lääkeannosta lyhimmän ajanjakson, jolla oireet pysyvät hallinnassa (ks. kohta 4.4).
English: Although there are uncertainties regarding extrapolation of these data to the clinical situation, the possibility that regular, long-term use of ibuprofen may reduce the cardioprotective effect of low-dose acetylsalicylic acid cannot be excluded.
Finnish: On epävarmaa, voidaanko näitä tietoja ekstrapoloida kliiniseen tilanteeseen, mutta ei voida kuitenkaan sulkea pois mahdollisuutta, että ibuprofeenin säännöllinen, pitkäaikainen käyttö saattaa heikentää pieniannoksisen asetyylisalisyylihapon sydäntä suojaavaa vaikutusta.
English: The dosage should be adjusted to the severity of the disorder and the complaints of the patient.
Finnish: Annostusta on säädettävä sairauden vaikeusasteen ja potilaan ilmoittamien oireiden mukaisesti.
English: You should discuss your treatment with your doctor or pharmacist before taking [Invented name] if you:
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat [keksitty valmistenimi] -valmistetta, jos sinulla on
English: - have high blood pressure, diabetes, high cholesterol, have a family history of heart disease or stroke, or if you are a smoker.
Finnish: - korkea verenpaine, diabetes tai korkea kolesteroli, suvussasi on ollut sydänsairauksia tai aivahalvauksia tai jos tupakoit.
English: [Invented name] may affect or be affected by some other medicines.
Finnish: [Keksitty valmistenimi] saattaa vaikuttaa muihin lääkevalmisteisiin ja muut lääkevalmisteet saattavat vaikuttaa siihen.
English: You should therefore always seek the advice of your doctor or pharmacist before you use [Invented name] with other medicines.
Finnish: Keskustele aina lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät samanaikaisesti [keksitty valmistenimi] -valmistetta ja muita lääkkeitä.
English: Some other medicines may also affect or be affected by the treatment of [Invented name].
Finnish: Myös muut lääkevalmisteet saattavat vaikuttaa [keksitty valmistenimi] -hoitoon tai hoito saattaa vaikuttaa muihin lääkevalmisteisiin.
English: - medicines that reduce high blood pressure (ACE-inhibitors such as captopril, beta-blockers such as atenolol medicines, angiotensin-II receptor antagonists such as losartan)
Finnish: - korkeaa verenpainetta alentavat lääkkeet (ACE:n estäjät, kuten kaptopriili, beetasalpaajat, kuten atenololi, angiotensiini II -reseptorien salpaajat, kuten losartaani).
English: These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet are the outcome of the referral procedure.
Finnish: Seuraavat muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen tiettyihin kohtiin tehdään sovittelumenettelyn perusteella.
English: Experimental data suggest that ibuprofen may competitively inhibit the effect of low dose acetylsalicylic acid on platelet aggregation when they are dosed concomitantly.
Finnish: Kokeelliset tiedot viittaavat siihen, että ibuprofeeni saattaa inhiboida pienen asetyylisalisyylihappoannoksen vaikutuksen verihiutaleiden aggregaatioon, kun valmisteita otetaan samanaikaisesti.
English: Concomitant administration of dexibuprofen and acetylsalicylic acid is not generally recommended because of the potential of increased adverse effects.
Finnish: Deksibuprofeenin ja asetyylisalisyylihapon samanaikaista käyttöä ei yleisesti ottaen suositella, sillä se saattaa lisätä haittavaikutuksia.
English: For all ibuprofen-containing products
Finnish: Seuraavat muutokset koskevat kaikkia tuotteita, jotka sisältävät ibuprofeenia.
English: Although there are limited data on the arterial thrombotic risk of dexibuprofen, it is reasonable to assume that the risk with high dose dexibuprofen (1200 mg/day) would be similar to that associated with high dose ibuprofen (2400 mg/day).
Finnish: Vaikka deksibuprofeenin valtimoveritulppariskistä on vain rajoitetusti tietoa, voidaan suuren deksibuprofeeniannoksen (1 200 mg vuorokaudessa) aiheuttaman riskin olettaa olevan samankaltainen kuin suuren ibuprofeeniannoksen (2 400 mg vuorokaudessa).
English: - have heart problems including heart failure, angina (chest pain), or if you have had a heart attack, bypass surgery, peripheral artery disease (poor circulation in the legs of feet due to narrow or blocked arteries), or any kind of stroke (including ‘mini-stroke' or transient ischaemic attack “TIA”).
Finnish: - sydänvikoja, esimerkiksi sydämen vajaatoiminta tai rintakipua (angina pectoris), tai jos sinulla on ollut sydänkohtaus, ääreisverisuonten sairaus (eli jalkojen heikko verenkierto, joka johtuu kapeista tai tukkeutuneista valtimoista) tai minkäänlainen aivohalvaus (mukaan lukien ohimenevä aivoverenkiertohäiriö eli TIA), tai sinulle on tehty ohitusleikkaus.
English: - medicines that are anti-coagulants (i.e. thin blood/prevent clotting e.g. aspirin/acetylsalicylic acid, warfarin, ticlopidine)
Finnish: - antikoagulantit (verta ohentavat tai hyytymistä estävät lääkkeet, kuten aspiriini/asetyylisalisyylihappo, varfariini tai tiklopidiini)
English: Section 5.1 - Pharmacodynamic properties [The section should be amended to reflect the following wording]
Finnish: Kohta 5.1 - Farmakodynamiikka [Kohta on korjattava niin, että se vastaa seuraavaa tekstiä.]
English: Some pharmacodynamic studies show that when single doses of ibuprofen 400 mg were taken within 8 h before or within 30 min after immediate release acetylsalicylic acid dosing (81 mg), a decreased effect of acetylsalicylic acid on the formation of thromboxane or platelet aggregation occurred.
Finnish: Joissakin farmakodynaamisissa tutkimuksissa asetyylisalisyylihapolla on havaittu heikentynyttä vaikutusta tromboksaanin muodostumiseen ja verihiutaleiden aggregaatioon, kun ibuprofeenia on otettu yksittäisenä 400 mg:n annoksena joko 8 tuntia ennen kuin henkilö on saanut lääkeainetta välittömästi vapauttavan asetyylisalisyylihappoannoksen (81 mg) tai 30 minuuttia sen jälkeen.
English: No clinically relevant effect is considered to be likely for occasional ibuprofen use (see section 5.1).
Finnish: Ei ole todennäköistä, että satunnaisella ibuprofeenin käytöllä olisi kliinisesti merkityksellisiä vaikutuksia (ks. kohta 5.1).
English: Other medicines and [Invented name] [The section should be amended to reflect the following wording]
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja [keksitty valmistenimi] [Kohta on korjattava niin, että se vastaa seuraavaa tekstiä.]
English: Concomitant administration of ibuprofen and acetylsalicylic acid is not generally recommended because of the potential of increased adverse effects.
Finnish: Ibuprofeenin ja asetyylisalisyylihapon samanaikaista käyttöä ei yleisesti ottaen suositella, sillä se saattaa lisätä haittavaikutuksia.
English: Overall, epidemiological studies do not suggest that low dose ibuprofen (e.g. ≤ 1200 mg/day) is associated with an increased risk of arterial thrombotic events.
Finnish: Kaiken kaikkiaan epidemiologiset tutkimukset eivät viittaa siihen, että ibuprofeeni pieninä annoksina (esimerkiksi enintään 1 200 mg vuorokaudessa) liittyisi kohonneeseen valtimoveritulppatapahtumien riskiin.
English: Whilst there are no data available for dexibuprofen, it is reasonable to assume that a similar interaction may exist between dexibuprofen (= S(+)-ibuprofen) (which is the pharmacologically active enantiomer of ibuprofen) and low-dose acetylsalicylic acid.
Finnish: Deksibuprofeenista ei ole saatavilla tietoja, mutta voidaan olettaa, että deksibuprofeenin (= S(+)-ibuprofeeni) (joka on ibuprofeenin farmakologisesti aktiivinen enantiomeeri) ja pieniannoksisen asetyylisalisyylihapon välillä on samanlainen vaikutus.
English: Anti-inflammatory/pain-killer medicines like dexibuprofen may be associated with a small increased risk of heart attack or stroke, particularly when used at high doses.
Finnish: Deksibuprofeenin kaltaisilla tulehdusta lievittävillä lääkkeillä ja kipulääkkeillä saattaa olla vaikutusta hieman kohonneeseen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskiin, varsinkin suurina annoksina.
English: Careful consideration should also be exercised before initiating long-term treatment of patients with risk factors for cardiovascular events (e.g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking), particularly if high doses of dexibuprofen (1200 mg/day) are required.
Finnish: Samoin on harkittava huolellisesti pitkäaikaisen hoidon aloittamista potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitapahtumien riskitekijöitä (kuten kohonnut verenpaine, hyperlipidemia, diabetes mellitus tai tupakointi), etenkin jos hoito edellyttää suuria deksibuprofeeniannoksia (1 200 mg vuorokaudessa).
English: No clinically relevant effect is considered to be likely for occasional ibuprofen use (see section 4.5).
Finnish: Ei ole todennäköistä, että satunnaisella ibuprofeenin käytöllä olisi kliinisesti merkityksellisiä vaikutuksia (ks. kohta 4.5).
English: Clinical studies suggest that use of ibuprofen, particularly at a high dose (2400 mg/day) may be associated with a small increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke) (see section 4.4).
Finnish: Kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että ibuprofeenin käytöllä etenkin suurina annoksina (2 400 mg vuorokaudessa) saattaa olla yhteyttä hieman kohonneeseen valtimoveritulppatapahtumien riskiin (esimerkiksi sydäninfarkti tai aivohalvaus) (ks. kohta 4.4).
English: Anti-inflammatory/pain-killer medicines like ibuprofen may be associated with a small increased risk of heart attack or stroke, particularly when used at high doses.
Finnish: Ibuprofeenin kaltaisilla tulehdusta lievittävillä lääkkeillä ja kipulääkkeillä saattaa olla vaikutusta hieman kohonneeseen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskiin, varsinkin suurina annoksina.
English: Careful consideration should also be exercised before initiating long-term treatment of patients with risk factors for cardiovascular events (e.g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking), particularly if high doses of ibuprofen (2400 mg/day) are required.
Finnish: Samoin on harkittava huolellisesti pitkäaikaisen hoidon aloittamista potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitapahtumien riskitekijöitä (kuten kohonnut verenpaine, hyperlipidemia, diabetes mellitus tai tupakointi), etenkin jos hoito edellyttää suuria ibuprofeeniannoksia (2 400 mg vuorokaudessa).
English: Warnings and precautions [The section should be amended to reflect the following wording]
Finnish: Varoitukset ja varotoimet [Kohta on korjattava niin, että se vastaa seuraavaa tekstiä.]
English: Clinical studies suggest that use of ibuprofen, particularly at a high dose (2400 mg/day) may be associated with a small increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke).
Finnish: Kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että ibuprofeenin käytöllä etenkin suurina annoksina (2 400 mg vuorokaudessa) saattaa olla yhteyttä hieman kohonneeseen valtimoveritulppatapahtumien riskiin (esimerkiksi sydäninfarkti tai aivohalvaus).
English: Whilst there are no data available for dexibuprofen, it is reasonable to assume that a similar interaction may exist between dexibuprofen (= S(+)-ibuprofen) (the pharmacologically active enantiomer of ibuprofen) and low-dose acetylsalicylic acid.
Finnish: Deksibuprofeenista ei ole saatavilla tietoja, mutta voidaan olettaa, että deksibuprofeenin (= S(+)ibuprofeeni) (ibuprofeenin farmakologisesti aktiivinen enantiomeeri) ja pieniannoksisen asetyylisalisyylihapon välillä on samanlainen vaikutus.
English: Section 4.4 - Special warnings and precautions for use [The section should be amended to reflect the following wording]
Finnish: Kohta 4.4 - Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet [Kohta on korjattava niin, että se vastaa seuraavaa tekstiä.]
English: Patients with uncontrolled hypertension, congestive heart failure (NYHA II-III), established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease, and/or cerebrovascular disease should only be treated with ibuprofen after careful consideration and high doses (2400 mg/day) should be avoided.
Finnish: Jos potilaalla on hoitamaton kohonnut verenpaine, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHAluokitus II tai III), todettu iskeeminen sydänsairaus, ääreisverisuonten sairaus ja/tai aivoverisuonten sairaus, ibuprofeenin käyttöä hoidossa on harkittava huolellisesti ja suuria annoksia (2 400 mg vuorokaudessa) vältettävä.
English: Patients with uncontrolled hypertension, congestive heart failure (NYHA II-III), established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease, and/or cerebrovascular disease should only be treated with dexibuprofen after careful consideration and high doses (1200 mg/day) should be avoided.
Finnish: Jos potilaalla on hoitamaton kohonnut verenpaine, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHAluokitus II tai III), todettu iskeeminen sydänsairaus, ääreisverisuonten sairaus ja/tai aivoverisuonten sairaus, deksibuprofeenin käyttöä hoidossa on harkittava huolellisesti ja suuria annoksia (1 200 mg vuorokaudessa) vältettävä.
English: Section 4.8 - Undesirable effects [The section should be amended to reflect the following wording]
Finnish: Kohta 4.8 - Haittavaikutukset [Kohta on korjattava niin, että se vastaa seuraavaa tekstiä.]