FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando non è in uso tenere sempre il flaconcino nella confezione esterna per tenerlo al riparo dalla luce.
Portuguese: Manter sempre o frasco para injectáveis dentro da embalagem exterior quando não o estiver a utilizar para o proteger da luz.
Italian: ETOCHETTA SULL'AVVOLGIMENTO TRASPARENTE ESTERNO DELLE CONFEZIONI MULTIPLE
Portuguese: RÓTULO EXTERIOR DAS EMBALAGENS MULTIPLAS
Italian: 1 ml di soluzione contiene 100 UI (3,5 mg) di insulina umana (DNAr)
Portuguese: 1 ml de solução contém 100 UI (3,5 mg) de insulina humana (ADNr).
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/232/003
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/232/003
Italian: Per ottenere benefici dall'infusione di insulina e per rilevare eventuali guasti nel funzionamento del microinfusore il paziente dovrebbe monitorare regolarmente la glicemia.
Portuguese: Para tirar partido da perfusão de insulina e detectar possíveis avarias da bomba, o doente deve medir regularmente o seu nível de glucose no sangue.
Italian: Confezioni: 1 e 5 x 10 ml e 5 x (1 x 10 ml) flaconcini e una confezione multipla da 5 x (1 x 10) flaconcini.
Portuguese: Tamanhos de embalagem: 1 e 5 frascos para injectáveis x 10 ml e uma embalagem múltipla de 5 x (1 x 10 ml) frascos para injectáveis.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al suo medico, all'infermiere di diabetologia o al farmacista.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico, l'infermiere di diabetologia o il farmacista.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Italian: All'inizio del trattamento insulinico la ritenzione idrica può provocare gonfiore intorno alle caviglie e ad altre articolazioni.
Portuguese: Quando começar a tomar insulina, a retenção de líquidos pode provocar edema nos tornozelos e noutras articulações.
Italian: Se avverte uno di questi sintomi, controlli la glicemia, se può, controlli l'eventuale presenza di chetoni nelle urine, e contatti immediatamente un medico.
Portuguese: Se tiver qualquer um destes sintomas, teste o seu nível de açúcar no sangue e teste a sua urina quanto à presença de corpos cetónicos, se puder.
Italian: Sintomi di ipersensibilità generalizzata possono includere: rash cutaneo generalizzato, prurito, sudorazione, disturbi gastrointestinali, edema angioneurotico, difficoltà nella respirazione, palpitazioni, ipotensione e svenimento/perdita di coscienza.
Portuguese: Os sintomas de hipersensibilidade generalizada podem incluir erupção cutânea, prurido, sudação, desconforto gastrointestinal, edema angioneurótico, dificuldade respiratória, palpitações e descida da tensão arterial.
Italian: I preparati insulinici possono essere aggiunti esclusivamente a medicinali con cui sono noti essere compatibile.
Portuguese: A insulina só deve ser adicionada a componentes que sejam compatíveis com a mesma.
Italian: L'infusione continua sottocutanea di insulina (CSII) per mezzo di microinfusori è praticata solitamente nella parete addominale.
Portuguese: A perfusão de insulina subcutânea contínua (CSII) em bombas de perfusão externas de insulina administra-se geralmente na parede abdominal.
Italian: Il cattivo funzionamento del microinfusore o l'ostruzione del set di infusione possono risultare in un rapido aumento della glicemia.
Portuguese: Uma avaria da bomba ou obstrução do kit de perfusão pode resultar num aumento rápido dos níveis de glucose.
Italian: Se ha una crisi ipoglicemica che le fa perdere conoscenza o ha ripetute crisi ipoglicemiche consulti il suo medico.
Portuguese: Se entrar em hipoglicemia e desmaiar, ou se entrar frequentemente em hipoglicemia, fale com o seu médico.
Italian: Velosulin può essere somministrato anche per via endovenosa sotto attenta supervisione medica.
Portuguese: Velosulin também pode ser administrado por via intravenosa em situações especiais, sob a supervisão de um médico.
Italian: Velosulin è indicato per l'iniezione sottocutanea.
Portuguese: Velosulin destina-se a injecção sob a pele (por via subcutânea).
Italian: • Aver fatto meno attività fisica del solito.
Portuguese: • Menos exercício do que ohabitual.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
Italian: COME USARE VELOSULIN
Portuguese: COMO UTILIZAR VELOSULIN
Italian: Prima dell'uso: conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Portuguese: Antes de utilizar: conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Italian: Potrebbe essere necessario modificare la quantità di insulina da assumere, la dieta o il tipo di esercizio fisico.
Portuguese: A quantidade ou o momento da administração de insulina, bem como a quantidade de alimentos ou de exercício podem precisar de ser ajustados.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione per uso iniettabile o per infusione 1 x 10 ml
Portuguese: Solução injectável ou para perfusão 1 x 10 ml
Italian: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsvaerd DK-4400 Kalundborg Danimarca Danimarca
Portuguese: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsvaerd DK-4400 Kalundborg Dinamarca Dinamarca
Italian: Non usi Velosulin
Portuguese: Não utilize Velosulin
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso sottocutaneo od endovenoso Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso
Portuguese: Via subcutânea ou intravenosa Consultar o folheto informativo antes de utilizar
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de armazenamento
Italian: Per prevenire queste alterazioni della pelle, può essere utile cambiare il sito di iniezione ad ogni somministrazione.
Portuguese: A alteração do local de cada injecção pode ajudar a evitar estas alterações cutâneas.
Italian: In caso l'episodio si ripeta o in caso di ipoglicemia grave, il paziente dovrà informarne il medico, il quale prenderà in considerazione se ridurre o interrompere il trattamento.
Portuguese: No caso de se registarem repetidamente níveis baixos de glucose no sangue ou que esta atinja valores muito reduzidos, o doente deve alertar o profissional de saúde e este deverá considerar a necessidade de reduzir ou suspender a administração de insulina.
Italian: Effettui il pasto o uno spuntino contenente carboidrati entro 30 minuti dalla somministrazione.
Portuguese: Coma uma refeição completa ou ligeira que contenha hidratos de carbono nos 30 minutos que se seguem à injecção.
Italian: I sintomi premonitori compaiono gradualmente ed includono: poliuria; sete; perdita di appetito; sensazione di malessere (nausea o vomito); sensazione di sonnolenza o stanchezza; cute secca ed arrossata, bocca asciutta e alito fruttato (acetone).
Portuguese: Incluem aumento da frequência urinária; sensação de sede; perda de apetite; enjoo (náuseas ou vómitos); sensação de sonolência ou cansaço; pele seca e corada; boca seca e um hálito a fruta (acetona).
Italian: PRIMA DI USARE VELOSULIN
Portuguese: ANTES DE UTILIZAR VELOSULIN
Italian: Dopo il primo utilizzo come infusione, la soluzione di insulina può essere conservata nel serbatoio del microinfusore per sei giorni fino a 37°C (simile a quella corporea).
Portuguese: Após a primeira utilização como perfusão, a solução de insulina pode ser conservada no reservatório da bomba durante seis dias a uma temperatura não superior a 37ºC (próxima da temperatura corporal).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Velosulin e contenuto della confezione La soluzione iniettabile o per infusione si presenta acquosa, limpida, incolore.
Portuguese: A solução injectável ou para perfusão é fornecida como uma solução aquosa transparente e incolor.
Italian: Non comune - Alterazioni della rifrazione
Portuguese: Pouco frequentes - Anomalias de refracção
Italian: La capacità di concentrazione e di reazione del paziente possono ridursi a seguito di ipoglicemia.
Portuguese: A hipoglicémia poderá condicionar a capacidade de concentração e de reacção do doente.
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
Portuguese: A FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E> TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Italian: Velosulin potrebbe anche essere somministrato per via endovenosa, che deve essere praticata solo da personale sanitario.
Portuguese: A administração intravenosa deverá ser realizada apenas por profissionais de saúde.
Italian: NUMERO(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/232/001- 003
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/232/001-003
Italian: ELEMENTI DA INDICARE NELL'IMBALLAGGIO
Portuguese: INFORMAÇÕES A CONSTAR NO RÓTULO
Italian: zinco cloruro, glicerolo, metacresolo, fosfato bisodico diidrato, sodio idrossido, acido cloridrico e acqua per preparazione iniettabili
Portuguese: cloreto de zinco, glicerol, metacresol, fosfato dissódico dihidratado, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para preparações injectáveis.
Italian: Eviti tassativamente di mettersi alla guida o di azionare macchinari in presenza di segni premonitori di una ipoglicemia.
Portuguese: Nunca deve conduzir ou utilizar máquinas se sentir que está a entrar em hipoglicemia.
Italian: Prodotto in confezione multipla da non vendersi separatamente
Portuguese: Esta embalagem é múltipla e os frascos para injectáveis não podem ser vendidos individualmente
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile o per infusione in flaconcino.
Portuguese: Solução injectável ou para perfusão num frasco para injectáveis.
Italian: Velosulin 100 UI/ml soluzione iniettabile o per infusione in flaconcino Insulina umana (DNAr)
Portuguese: Velosulin 100 UI/ml solução injectável ou para perfusão Insulina humana (ADNr)
Italian: Durante il trattamento con insulina possono verificarsi reazioni nel sito di iniezioni (arrossamento, gonfiore, prurito, dolore ed ematoma nel sito di iniezione).
Portuguese: As reacções no local da injecção (rubor, edema, prurido, dor e hematoma) podem ocorrer durante o tratamento com insulina.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Velosulin 100 UI/ml in soluzione iniettabile o per infusione endovenosa flaconcino.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Velosulin 100 UI/ml solução injectável ou para perfusão num frasco para injectáveis
Italian: Si raccomanda di misurare la glicemia regolarmente.
Portuguese: Deve medir regularmente o nível de açúcar no sangue.
Italian: Cause dell' iperglicemia
Portuguese: Causas de um episódio de hiperglicemia
Italian: Le frequenze delle reazioni avverse al farmaco verificatesi negli studi clinici che sono considerate correlate ad insulina umana ad azione rapida (Actrapid) sono indicate nella tabella sottostante.Le frequenze sono definite: non comuni ( 1/1.000 a <1/100).
Portuguese: A frequência das reacções adversas que em ensaios clínicos foram consideradas estarem relacionadas com insulina humana de acção rápida (Actrapid) é descrita a seguir.
Italian: È opportuno consigliare al paziente di consultare il medico nel caso in cui si programmi un viaggio in paesi con un diverso fuso orario in quanto potrebbe essere necessario assumere cibo ed insulina in orari differenti.
Portuguese: Antes de efectuar viagens que impliquem mudanças de fuso horário, o doente deve se aconselhado a consultar o médico, uma vez que poderá haver alterações nas horas de administração de insulina e das refeições.
Italian: Velosulin è somministrata per via sottocutanea nella parete addominale.
Portuguese: Velosulin é geralmente administrado por via subcutânea na parede abdominal.Também pode administrar-se na coxa, na região glútea ou na região deltóide.
Italian: Uso nei microinfusori
Portuguese: Utilização na bomba de perfusão
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 10-2007.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 10-2007.
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68.
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Italian: Il 7 ottobre 2002 la Commissione europea ha rilasciato alla Novo Nordisk A/S un'autorizzazione all'immissione in commercio per Velosulin, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 7 de Outubro de 2002, a Comissão Europeia concedeu à Novo Nordisk A/S uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Velosulin.
Italian: Il presente documento costituisce la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR).
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Europeu de Avaliação Público (EPAR).
Italian: RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR) VELOSULIN Sintesi destinata al pubblico
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) VELOSULIN Resumo do EPAR destinado ao público
Italian: Velosulin ha provocato una diminuzione del livello di HbA1c, indicando che i livelli di zucchero nel sangue erano controllati a un livello analogo di quello riscontrato con altre insuline umane.
Portuguese: O Velosulin conduziu à redução do nível de HbA1c, indicando que os níveis de açúcar no sangue tinham sido controlados a um nível semelhante ao obtido com outras insulinas humanas.
Italian: È opportuno verificare regolarmente il livello di zucchero nel sangue del paziente per trovare la dose efficace più bassa.
Portuguese: Os níveis de açúcar no sangue do doente devem ser testados periodicamente a fim de determinar a dose mínima eficaz.
Italian: Velosulin può provocare ipoglicemia (ridotto livello di glucosio nel sangue).
Portuguese: O Velosulin pode causar hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), ha ritenuto che i benefici di Velosulin per il trattamento del diabete, sono superiori ai rischi.
Portuguese: O Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidiu que os benefícios do Velosulin são superiores aos seus riscos no tratamento da diabetes.
Italian: Velosulin è risultato efficace sia nel diabete di tipo 1 sia nel diabete di tipo 2.
Portuguese: O Velosulin demonstrou eficácia no tratamento da diabetes de tipo 1 e de tipo 2.
Italian: Velosulin è utilizzato per il trattamento di pazienti affetti da diabete.
Portuguese: O Velosulin é utilizado em doentes com diabetes.
Italian: Per maggiori dettagli sulle proprie condizioni di salute o la terapia seguita, si prega di leggere il foglietto illustrativo (accluso all'EPAR) oppure di consultare il proprio medico curante o farmacista.
Portuguese: Se necessitar de informações adicionais acerca da sua doença ou do tratamento, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Velosulin deve essere assunto prima dei pasti (consultare il foglietto illustrativo per le corrette tempistiche di assunzione).
Portuguese: O Velosulin deve ser administrado antes das refeições (consulte o Folheto Informativo para verificar as alturas exactas).
Italian: Le dosi di Velosulin devono essere adeguate quando somministrate con un determinato numero di altri medicinali che possono avere un effetto sullo zucchero ematico (l'elenco completo è disponibile nel foglietto illustrativo).
Portuguese: As doses do Velosulin poderão igualmente ter de ser ajustadas quando o medicamento é administrado em conjunto com outros medicamentos que possam ter um efeito sobre o açúcar no sangue (a lista completa desses medicamentos figura no Folheto Informativo).
Italian: Gli studi a sostegno di Velosulin sono gli stessi che per Actrapid, un'altra insulina approvata nell'UE.
Portuguese: Os estudos que serviram de base ao Velosulin são os mesmos estudos que serviram de base ao Actrapid, outra insulina aprovada na UE.
Italian: Il CHMP ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Velosulin.
Portuguese: Recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Velosulin.
Italian: Per la lista completa di tutti gli effetti indesiderati rilevati con Velosulin, si rimanda al foglietto illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários notificados relativamente ao Velosulin, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Velosulin è un'insulina ad azione rapida e può essere usato con prodotti a base di insulina ad azione prolungata.
Portuguese: O Velosulin é uma insulina de acção rápida e pode ser utilizado com insulinas de acção prolongada.
Italian: La soluzione di insulina in Velosulin è specialmente preparata per stabilizzarlo per la durata della somministrazione mediante una pompa per infusione.
Portuguese: A solução de insulina no Velosulin é especialmente concebida tendo em vista a sua estabilidade durante a administração por meio de uma bomba infusora.
Italian: Velosulin non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all'insulina umana (rDNA) o ad altri ingredienti del medicinale.
Portuguese: O Velosulin não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à insulina humana obtida por ADN recombinante ou a qualquer dos excipientes.
Italian: Velosulin è un'insulina di sostituzione identica all'insulina prodotta dal pancreas.
Portuguese: O Velosulin é uma insulina de substituição idêntica à insulina produzida no pâncreas.
Italian: Il principio attivo di Velosulin, l'insulina umana (DNAr), viene prodotto con un metodo noto come "tecnica del DNA ricombinante".
Portuguese: A substância activa do Velosulin, a insulina humana (rADN), é produzida por um método denominado ‘tecnologia recombinante'.
Italian: Velosulin è una soluzione limpida e incolore di insulina in flaconcini per iniezione o infusione.
Portuguese: O Velosulin é uma solução de insulina incolor transparente apresentada em frascos para injectáveis ou perfusão.
Italian: Velosulin è stato anche esaminato quando utilizzato in una pompa per insulina.
Portuguese: Também foi estudada a utilização do Velosulin numa bomba de insulina.
Italian: Il principio attivo di Velosulin è l'insulina umana (rDNA).
Portuguese: O Velosulin contém a substância activa insulina humana (rADN).
Italian: Velosulin può anche essere iniettato per endovena o con iniezione sottocutanea.
Portuguese: O Velosulin pode ainda ser injectado numa veia ou administrado por via subcutânea através de uma injecção.
Italian: Velosulin è utilizzato per infusione sottocutanea continua mediante una pompa per infusione dell'insulina.
Portuguese: O Velosulin destina-se à perfusão subcutânea contínua através de um dispositivo de administração de insulina com bomba.
Italian: Benefici riscontrati in seguito agli studi
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Velosulin durante os estudos?
Italian: (emoglobina glicosilata, HbA1c) che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo dello zucchero ematico.
Portuguese: Os estudos mediram o nível de açúcar no sangue em jejum ou de uma substância (hemoglobina glicosilada, HbA1c), a qual fornece indicações sobre o sucesso do
Italian: Numero di unità posologiche blister (alu/alu) 30 compresse blister (alu/alu) 90 (3 x 30) compresse (confezione multipla)
Portuguese: 90 (3 x 30) comprimidos (embalagem múltipla)
Italian: Via di somministrazione
Portuguese: Modo de administração
Italian: Nome (di fantasia)
Portuguese: Nome do medicamento
Italian: Dose massima giornaliera tollerata
Portuguese: Dose máxima diária tolerada
Italian: NON la ingoi intera.
Portuguese: NÃO o engula inteiro.
Italian: Non vendibile separatamente.
Portuguese: Não pode ser vendido em separado.
Italian: È improbabile che questo medicinale passi nel latte materno.
Portuguese: É improvável que este medicamento possa passar para o leite materno.
Italian: Può danneggiare i denti.
Portuguese: Pode ser prejudicial para os dentes.
Italian: Questi composti possono essere assorbiti nel sangue.
Portuguese: Estes compostos podem ser absorvidos no sangue.
Italian: Popolazione geriatrica (≥65 anni)
Portuguese: População idosa (≥ 65 anos de idade)
Italian: Dalla settimana 12 alla 24 erano consentite titolazioni della dose sia per ragioni di tollerabilità che di efficacia.
Portuguese: Da semana 12 à 24, as titulações da dose foram permitidas por motivos de tolerância e eficácia.
Italian: Altri medicinali e Velphoro
Portuguese: Outros medicamentos e Velphoro
Italian: Altri studi di tossicità riproduttiva non mostravano alcun effetto avverso.
Portuguese: Outros estudos de toxicidade reprodutiva não revelaram quaisquer efeitos adversos.
Italian: La diarrea si è verificata nell'11,6% dei pazienti delle sperimentazioni cliniche.
Portuguese: Ocorreu diarreia em 11,6% dos doentes nos ensaios clínicos.
Italian: Se prende più Velphoro di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Velphoro do que deveria
Italian: • Emocromatosi e qualsiasi altro disturbo da accumulo di ferro.
Portuguese: • Hemocromatose e quaisquer outros distúrbios de acumulação de ferro.
Italian: Descrizione delle reazioni avverse selezionate *Diarrea
Portuguese: Descrição das reações adversas selecionadas *Diarreia
Italian: Sapore del prodotto anormale
Portuguese: Sabor anormal do produto
Italian: Per informazioni su questo medicinale, contattare il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, contacte o Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Italian: Gli studi di carcinogenicità sono stati condotti su topi e ratti.
Portuguese: Os estudos de carcinogenicidade foram realizados em murganhos e ratos.
Italian: Poiché l'assorbimento di ferro da Velphoro è minimo (vedere paragrafo 5.2), l'escrezione di ferro nel latte materno è improbabile.
Portuguese: Uma vez que a absorção do ferro de Velphoro é mínima (ver secção 5.2), a excreção de ferro do Velphoro no leite materno é improvável.
Italian: In 2 studi di fase 1 è stato concluso che la possibilità di sovraccarico di ferro è minima e non si sono osservati effetti dose-dipendenti in volontari sani.
Portuguese: Em dois estudos de fase 1, concluiu-se que o potencial para sobrecarga de ferro é mínimo e que não foram observados efeitos dependentes da dose em voluntários saudáveis.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Velphoro nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono ancora state stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de Velphoro em crianças e adolescentes com menos de 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Italian: I soggetti continuavano il trattamento con il medicinale sperimentale dalla settimana 12 alla settimana 55.
Portuguese: Os sujeitos foram mantidos na sua medicação de estudo da semana 12 à semana 55.
Italian: I livelli ematici di ferro radiomarcato erano molto bassi e limitati agli eritrociti.
Portuguese: Os níveis sanguíneos de ferro radiomarcado foram muito reduzidos e limitados aos eritrócitos.
Italian: - Spinga la compressa attraverso il foglio di alluminio.
Portuguese: - Empurre o comprimido através da película de alumínio.
Italian: Tabella 1 Reazioni avverse in sperimentazioni cliniche Classificazione per sistemi e organi
Portuguese: Tabela 1 Reações adversas detetadas em ensaios clínicos Classes de sistemas de órgãos
Italian: La riduzione del livello sierico del fosforo permaneva per le 55 settimane.
Portuguese: A redução sérica de fósforo foi mantida ao longo de 55 semanas.
Italian: Velphoro può essere dannoso per i denti.
Portuguese: Velphoro pode ser prejudicial para os dentes.
Italian: Cos'è Velphoro e a cosa serve
Portuguese: O que é Velphoro e para que é utilizado