FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Apesar das diferenças na metodologia e nas populações estudadas, os principais ensaios sobre fibratos demonstraram que o tratamento com fibratos pode reduzir os eventos de doença cardíaca coronária, apesar de não existirem evidências claras de que possam reduzir a mortalidade por todas as causas na prevenção primária ou secundária de doença cardiovascular.
Dutch: Ondanks verschillen in methodologie en onderzoekspopulaties is uit de belangrijkste onderzoeken met fibraten gebleken dat behandeling met deze middelen het aantal voorvallen van coronaire hartziekte kan doen afnemen, maar er is geen duidelijk bewijs dat ze de mortaliteit ongeacht de oorzaak bij de primaire of secundaire preventie van cardiovasculaire ziekte kunnen terugdringen.
Portuguese: • O CHMP concluiu, a partir dos dados fornecidos, que a eficácia terapêutica na prevenção primária ou secundária da doença cardiovascular de todos os fibratos é insuficiente, com a excepção do gemfibrozil que demonstrou benefício na prevenção primária da morbilidade cardiovascular em homens quando não seja possível utilizar uma estatina.
Dutch: • het CHMP uit de overgelegde gegevens concludeerde dat bij alle fibraten sprake is van ontbreken van therapeutische werkzaamheid ten aanzien van de primaire of secundaire preventie van cardiovasculaire ziekte, met uitzondering echter van gemfibrozil, dat een voordeel heeft laten zien inzake primaire preventie van de cardiovasculaire morbiditeit bij mannen bij wie geen statine kan worden gebruikt.
Portuguese: Dado que a eficácia terapêutica não pode ser obtida a partir dos dados fornecidos, a utilização de fibratos como tratamento de primeira linha nestas indicações deixou de justificar-se em relação a todos os fibratos, com a excepção do gemfibrozil que demonstrou benefícios na prevenção primária da morbilidade cardiovascular em homens quando não seja possível a utilização de uma estatina.
Dutch: Aangezien uit de overgelegde gegevens geen informatie over de therapeutische werkzaamheid kan worden verkregen, is het gebruik van fibraten als eerstelijnsbehandeling voor deze indicaties niet langer voor alle fibraten gerechtvaardigd, met uitzondering van gemfibrozil.
Portuguese: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
Dutch: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven
Portuguese: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID Spain
Dutch: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraaleja Alcobendas MADRID Spain
Portuguese: BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
Dutch: ES - Spanje BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
Portuguese: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Dutch: IE - Ierland Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Portuguese: Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
Dutch: IT - Italië Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
Portuguese: 81105 Bratislava
Dutch: 81105 Bratislava Slovakia
Portuguese: Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, via de administração dos medicamentos, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados-membros
Dutch: Lijst met namen, Farmaceutische vormen, Sterkten van geneesmiddel, Toedieningsweg, Houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Portuguese: 28290 Las Matas Madrid
Dutch: 28290 Las Matas
Portuguese: 08918 BARCELONA Spain
Dutch: 08918 BARCELONA
Portuguese: Diagonal 507 Barcelona Spain
Dutch: Diagonal 507 Barcelona
Portuguese: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona
Dutch: ES - Spanje NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona
Portuguese: Southampton SO18 3JD
Dutch: SO18 3JD
Portuguese: LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona
Dutch: ES - Spanje LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona
Portuguese: ACTAVIS SPAIN S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid Spain
Dutch: ES - Spanje ACTAVIS SPAIN S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid Spain
Portuguese: Boniscontro & Gazzone Srl Via Pavia, 6
Dutch: IT - Italië Boniscontro & Gazzone Srl Via Pavia, 6
Portuguese: USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.
Dutch: ES - Spanje USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.
Portuguese: 28008 Madrid Spain
Dutch: 28008 Madrid
Portuguese: 747 70 Opava-Komárov
Dutch: 747 70 Opava-Komárov Czech Republic
Portuguese: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu Nr.31, Sector 2
Dutch: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu Nr.31, Sector 2
Portuguese: BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
Dutch: ES - Spanje BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
Portuguese: UK - Reino Unido Ranbaxy (Uk) Limited Cp House
Dutch: Ranbaxy (Uk) Limited Cp House
Portuguese: ACTAVIS SPAIN, S.A. Perú 8
Dutch: ES - Spanje ACTAVIS SPAIN, S.A. Perú 8
Portuguese: E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles
Dutch: E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgium
Portuguese: Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
Dutch: IT - Italië Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
Portuguese: Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o.
Dutch: PL - Polen Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o.
Portuguese: LU - Luxemburgo Leurquin Mediolanum Lab. 68-88, rue Ampere (Z.I.
Dutch: Leurquin Mediolanum Lab. 68-88, rue Ampere (Z.I.
Portuguese: Cápsulas (com pó micronizado)
Dutch: capsules (met gemicroniseerde poeder)
Portuguese: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Dutch: BE - België MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Portuguese: USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008 Madrid
Dutch: ES - Spanje USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008 Madrid
Portuguese: PARKE DAVIS, Avda.
Dutch: ES - Spanje PARKE DAVIS, Avda.
Portuguese: UK - Reino Unido TEVA PHARMA BV, Industrieweg 23, PO Box 217, 3640 AE Mijdrecht, Netherlands
Dutch: TEVA PHARMA BV, Industrieweg 23, PO Box 217, 3640 AE Mijdrecht,
Portuguese: 1504 Lefkosia Cyprus
Dutch: 1504 Lefkosia
Portuguese: D-64295 Darmstadt Germany durafenat MF 200 mg 200 mg
Dutch: D-64295 Darmstadt Germany durafenat MF 200 mg
Portuguese: 93330 Neuilly-sur-Seine France
Dutch: Chanaux) 93330 Neuilly-sur-Seine France
Portuguese: LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 Sant Just Desvern08960 BARCELONA
Dutch: ES - Spanje LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 Sant Just Desvern08960
Portuguese: 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Dutch: 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée tablet met verlengde afgifte
Portuguese: UK - Reino Unido Pliva Pharma Limited Vision House
Dutch: Pliva Pharma Limited Vision House
Portuguese: Axxes Business Park Guldensporenpark 22 - Block C 9820 Merelbeke Belgium
Dutch: Guldensporenpark 22 - Block C 9820 Merelbeke
Portuguese: Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Italy
Dutch: IT - Italië Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Italy
Portuguese: Sanofi-Aventis Estonia
Dutch: ET - Estland Sanofi-Aventis Estonia
Portuguese: Pfizer Oy Tietokuja 4
Dutch: FI - Finland Pfizer Oy Tietokuja 4
Portuguese: Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur, 10Nerviano
Dutch: IT - Italië Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur, 10Nerviano
Portuguese: Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014 MILANO
Dutch: IT - Italië Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014 MILANO
Portuguese: HANTS GU32 3QB
Dutch: HANTS GU32 3QB United Kingdom
Portuguese: Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia Italy
Dutch: IT - Italië Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia
Portuguese: LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII
Dutch: ES - Spanje LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII
Portuguese: UK - Reino Unido Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD United Kingdom
Dutch: Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD United Kingdom
Portuguese: 21079 Dijon Cedex France
Dutch: 21079 Dijon Cedex
Portuguese: UK - Reino Unido TILLOMED LABORATORIES LIMITED
Dutch: TILLOMED LABORATORIES LIMITED
Portuguese: Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2
Dutch: MT - Malta Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2
Portuguese: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Italy
Dutch: IT - Italië Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Italy
Portuguese: UK - Reino Unido ETHYPHARM 17/21 Rue Saint Matthieu Houdan, F-78550
Dutch: 17/21 Rue Saint Matthieu Houdan, F-78550
Portuguese: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO Italy
Dutch: IT - Italië Eg Spa Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO Italy
Portuguese: Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl
Dutch: IT - Italië Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl
Portuguese: EUROGENERICS N.V.
Dutch: BE - België EUROGENERICS N.V.
Portuguese: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex
Dutch: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex France
Portuguese: 20014 MILANO Italy
Dutch: 20014 MILANO
Portuguese: UK - Reino Unido Winthrop Pharmaceuticals Uk Limited
Dutch: Winthrop Pharmaceuticals Uk Limited
Portuguese: VEDIM Sp. z o.o.
Dutch: PL - Polen VEDIM Sp. z o.o.
Portuguese: Blue Planet Building Av. Brg.
Dutch: Blue Planet Building
Portuguese: 145 mg pour 1 comprimé
Dutch: 145 mg pour 1 comprimé tablet
Portuguese: QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA Spain
Dutch: ES - Spanje QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA
Portuguese: UK - Reino Unido WINTHROP Pharmaceuticals Uk Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Dutch: Pharmaceuticals Uk Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Portuguese: 00165 ROMA Italy
Dutch: 00165 ROMA
Portuguese: FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona
Dutch: ES - Spanje FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona
Portuguese: DE - Alemanha betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Dutch: DEDuitsland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Portuguese: Lopid 300 mg, harde Cápsulas, RVG 32546
Dutch: Lopid 300 mg, harde capsules, RVG 32546
Portuguese: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Dutch: Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Portuguese: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Dutch: BE - België SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Portuguese: 00155 ROMA Italy
Dutch: 00155 ROMA
Portuguese: SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos
Dutch: CY - Cyprus SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14
Portuguese: Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Dutch: One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Portuguese: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8 Riga, LV-1010
Dutch: LV - Letland Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8
Portuguese: HU - Hungria sanofi-aventis zrt.
Dutch: HUHongarije sanofi-aventis zrt.
Portuguese: Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00100 ROMA Italy
Dutch: IT - Italië Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681
Portuguese: CZ - Républica Checa sanofi-aventis s.r.o.
Dutch: Tsjechische Republiek sanofi-aventis s.r.o.
Portuguese: Hard Cápsulas
Dutch: Harde capsules
Portuguese: 1200 mg Grânulos
Dutch: 1200 mg Korreltjes
Portuguese: Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road West End
Dutch: IE - Ierland Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road
Portuguese: SK - Eslováquia PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o.
Dutch: PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o.
Portuguese: DK - D Alemanha Pfizer ApS Lautrupvang 8
Dutch: IS - IJsland Pfizer Aps Lautrupsvang 8
Portuguese: Varnavas Hadjipanayis Ltd 7 Androcleous street P.O.Box 21229
Dutch: CY - Cyprus Varnavas Hadjipanayis Ltd 7 Androcleous street P.O.Box 21229
Portuguese: 65439 Flörsheim Germany
Dutch: 65439 Flörsheim
Portuguese: Comprimidos
Dutch: tabletten
Portuguese: LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA Spain
Dutch: ES - Spanje LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA
Portuguese: SK - Eslováquia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Dutch: SKSlowakije sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Portuguese: 20136 MILANO Italy
Dutch: 20136 MILANO
Portuguese: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg
Dutch: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg tabletten
Portuguese: LU - Luxemburgo S.M.B.
Dutch: BE - België S.M.B.
Portuguese: Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Dutch: Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A, Kallithea 176 74 Attiki
Portuguese: 920 27 Hlohovec Slovakia
Dutch: Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovakia
Portuguese: Ulm, D-89079
Dutch: D-89079 ULM
Portuguese: DOCPHARMA N.V.
Dutch: BE - België DOCPHARMA N.V.
Portuguese: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Dutch: FI - Finland Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Portuguese: Lipanthyl 200 mg hard Cápsulas
Dutch: Lipanthyl 200 mg hard capsules
Portuguese: Fenolip 160 mg hard Cápsulas
Dutch: Fenolip 160 mg hard capsules
Portuguese: ET - Estónia
Dutch: ESTONIA
Portuguese: Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5 16131 GENOVA Italy
Dutch: IT - Italië Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
Portuguese: SK - Eslováquia Archie Samuel s.r.o.
Dutch: Archie Samuel s.r.o.
Portuguese: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma
Dutch: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma tablet met verlengde afgifte
Portuguese: SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5 Riga, LV-1011
Dutch: LV - Letland SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5
Portuguese: Viale Bodio, 37/B 20158 MILANO
Dutch: Viale Bodio, 37/B
Portuguese: SK - Eslováquia LABORATOIRES S.M.B.
Dutch: BE - België LABORATOIRES S.M.B.
Portuguese: LIPANTHYL 67 M capsule 67 mg
Dutch: LIPANTHYL 67 M capsule 67 mg capsules
Portuguese: SK - Eslováquia IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Dutch: IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Portuguese: KERN PHARMA S.L.
Dutch: ES - Spanje KERN PHARMA S.L.
Portuguese: Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71 04100 - LATINA Italy
Dutch: IT - Italië Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71
Portuguese: Katalip 250 mg trde kapsule
Dutch: Katalip 250 mg trde kapsule capsule, hard
Portuguese: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg
Dutch: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg tabletten
Portuguese: BG - Bulgária
Dutch: BGBulgarije
Portuguese: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB Comprimidos revestidos por película
Dutch: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB Filmomhulde tablet
Portuguese: LIPANTHYL 267 M capsule 267 mg
Dutch: LIPANTHYL 267 M capsule 267 mg capsules
Portuguese: LU - Luxemburgo Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22
Dutch: Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgium
Portuguese: 400 MG/TAB Comprimidos de libertação prolongada
Dutch: 400 MG/TAB tablet met verlengde afgifte
Portuguese: 2750 Ballerup
Dutch: 2750 Ballerud Denmark
Portuguese: Borden, Hampshire GU35 9QE United Kingdom
Dutch: SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE United Kingdom
Portuguese: Eaton Socon
Dutch: 3 Howard Road Eaton Socon
Portuguese: Teva Italia Srl Via Messina, 38 20154 MILANO Italy
Dutch: IT - Italië Teva Italia Srl Via Messina, 38
Portuguese: Cápsula
Dutch: CAPSULES
Portuguese: 26-28 rue de la Pastorale B-1080, Brussels Belgium
Dutch: 26-28 rue de la Pastoraale B-1080, Brussels Belgium
Portuguese: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
Dutch: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
Portuguese: Comprimidos de libertação prolongada
Dutch: tablet met verlengde afgifte
Portuguese: LIPIDIL MICRONISED HARD CÁPSULAS 267mg
Dutch: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg capsules
Portuguese: MODALIM TABLETS 100mg 100mg
Dutch: MODALIM TABLETS 100mg 100 mg tabletten
Portuguese: Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
Dutch: IT - Italië Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
Portuguese: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca România
Dutch: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca România
Portuguese: 26-28, rue de la Pastorale B- 1080 Bruxelles Belgium
Dutch: 26-28, rue de la Pastoraale B- 1080 Bruxelles Belgium
Portuguese: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Dutch: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Portuguese: UK - Reino Unido RATIOPHARM GMBH Graf-Arco Strasse 3
Dutch: IT - Italië Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3
Portuguese: TECHNOLOGY S.A. Rue du Parc Industriel 39 6900 Marche-en-Famenne Belgium
Dutch: TECHNOLOGY S.A. Rue du Parc Industriel 39
Portuguese: FENOGAL 200MG CÁPSULAS
Dutch: FENOGAL 200MG CAPSULES
Portuguese: SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Dutch: ES - Spanje SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Portuguese: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé
Dutch: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé tablet
Portuguese: Lopid 600 mg Film Coated Tablets
Dutch: Lopid 600 mg film-coated tablets filmomhulde tabletten Oraal gebruik
Portuguese: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn ESTONIA
Dutch: ET - Estland Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
Portuguese: 160,0 mg Comprimidos revestidos por película
Dutch: 160,0 mg filmomhulde tablet
Portuguese: 8 Kruczkowskiego st. 00-308 Warsaw Poland
Dutch: 00-308 Warsaw Poland
Portuguese: UK - Reino Unido PFIZER LIMITED.
Dutch: PFIZER LIMITED.
Portuguese: FENOFIBRATE MICRO 267MG CÁPSULAS
Dutch: FENOFIBRATE MICRO 267MG CAPSULES
Portuguese: Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Dutch: Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Portuguese: LIPANTHYL SUPRA 160 MG
Dutch: LIPANTHYL SUPRA 160 MG 160 mg
Portuguese: LIPANTHYL SUPRA 160 mg
Dutch: LIPANTHYL SUPRA 160 mg 160 mg
Portuguese: PL - Polónia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Dutch: PL - Polen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Portuguese: 900 MG/TAB Comprimidos revestidos por película
Dutch: 900 MG/TAB Filmomhulde tablet
Portuguese: Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26-28 1080 Brussels Belgium
Dutch: FI - Finland Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastoraale 26-28 1080 Brussels
Portuguese: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé
Dutch: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé tablet
Portuguese: Bezafibrat HEXAL 400mg retard Retardtabletten
Dutch: Bezafibrat HEXAL 400mg retard Retardtabletten tablet met verlengde afgifte
Portuguese: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé
Dutch: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé tablet
Portuguese: FENOFIBRATE RATIOPHARM 160 mg, comprimé
Dutch: FENOFIBRATE RATIOPHARM 160 mg, comprimé tablet
Portuguese: LIPIPHARM 145 mg, comprimé
Dutch: LIPIPHARM 145 mg, comprimé tablet
Portuguese: Este texto:
Dutch: Deze tekst:
Portuguese: Deve ser substituído por:
Dutch: Moet worden vervangen door:
Portuguese: "Apenas por via subcutânea.
Dutch: "Uitsluitend voor subcutaan gebruik.
Portuguese: Beriplast P (e nomes associados)
Dutch: Beriplast P (en geassocieerde namen)
Portuguese: ANEXO III ALTERAÇÕES NAS SECÇÕES RELEVANTES DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E DO FOLHETO INFORMATIVO
Dutch: BIJLAGE III WIJZIGINGEN VAN RELEVANTE GEDEELTEN VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITER
Portuguese: [NOME DO MEDICAMENTO] não é recomendado para cirurgias laparoscópicas.
Dutch: [PRODUCTNAAM] wordt niet aanbevolen voor laparoscopische chirurgie.
Portuguese: Uma espessura excessiva do coágulo pode interferir negativamente com a eficácia do medicamento e com o processo de cicatrização dos tecidos.
Dutch: Overmatige stollingsdikte kan de werkzaamheid van het product en het wondgenezingsproces negatief beïnvloeden.
Portuguese: "ARTISS destina-se apenas ao Uso Hospitalar por parte de médicos ou cirurgiões com a experiência adequada."
Dutch: "ARTISS is alleen bedoeld voor gebruik in het ziekenhuis door ervaren artsen of chirurgen."
Portuguese: Para aplicação por pulverização, consulte nas secções 4.4 e 6.6 as recomendações específicas sobre a pressão e distância necessárias até ao tecido por procedimento cirúrgico e comprimento das cânulas de aplicação."
Dutch: Zie bij aanbrengen via verstuiven de rubrieken 4.4 en 6.6 voor specifieke aanbevelingen voor de vereiste druk en afstand tot het weefsel per chirurgische procedure en lengte van de applicatortips."
Portuguese: O seguinte texto deve ser adicionado a esta secção:
Dutch: Aan deze rubriek moet de volgende tekst worden toegevoegd:
Portuguese: Não pulverize a distâncias inferiores às recomendadas.
Dutch: Voorkom verstuiven op kortere dan de aanbevolen afstand.
Portuguese: Em procedimentos minimamente invasivos/laparoscópicos - é necessário utilizar um dispositivo regulador de pressão que forneça uma pressão máxima não superior a 1,5 bar (22 psi) e use apenas dióxido de carbono.
Dutch: Bij minimaal invasieve/laparoscopische procedures - er dient een drukregelaar te worden gebruikt die een maximumdruk van niet meer dan 1,5 bar (22 psi) levert en die alleen werkt op kooldioxide.
Portuguese: • "[NOME DO MEDICAMENTO] não deve ser utilizado em cirurgias laparoscópicas (cirurgias endoscópicas).
Dutch: • "[PRODUCTNAAM] mag niet worden gebruikt bij laparoscopische chirurgie (sleutelgatoperaties).
Portuguese: Procedimentos minimamente invasivos/ laparoscópicos
Dutch: Laparoscopische / minimaal invasieve procedures
Portuguese: Cirurgia por via aberta de tecido subcutâneo
Dutch: Open-wondc hirurgie van subcutaan weefsel
Portuguese: Numa cirurgia por via aberta - é necessário utilizar um dispositivo regulador de pressão que forneça uma pressão máxima não superior a 2,0 bar (28,5 psi).
Dutch: Bij open-wondchirurgie - er dient een drukregelaar te worden gebruikt die een maximumdruk van niet meer dan 2,0 bar (28,5 psi) levert.
Portuguese: Pressão de pulverização recomendada
Dutch: Aanbevolen druk voor verstuiven
Portuguese: • Os dispositivos de pulverização e a cânula de aplicação incluem instruções de utilização com recomendações sobre os intervalos de pressão e a distância de pulverização até à superfície do tecido.
Dutch: • De gebruiksaanwijzing die bij de spraytoestellen en applicatortip wordt geleverd, bevat aanbevelingen voor het drukbereik en de sprayafstand tot het weefseloppervlak.
Portuguese: Artiss e nomes associados
Dutch: Artiss en geassocieerde namen
Portuguese: 4.2.2 Modo e via de administração
Dutch: 4.2.2 WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Portuguese: Para assegurar uma utilização totalmente segura de [NOME DO MEDICAMENTO], este deve ser pulverizado com um dispositivo regulador de pressão que forneça uma pressão máxima de 2,0 bar (28,5 psi).
Dutch: Voor optimaal veilig gebruik van [PRODUCTNAAM], dient het product te worden verstoven met een drukregelaar die een maximumdruk van 2,0 bar (28,5 psi) levert.
Portuguese: Ao aplicar [NOME DO MEDICAMENTO] com um dispositivo de pulverização, certifique-se de que utiliza uma pressão dentro do intervalo de pressão recomendado pelo fabricante do dispositivo de pulverização (ver na tabela da secção 6.6 as pressões e distâncias).
Dutch: Wanneer [PRODUCTNAAM] wordt aangebracht met een spraytoestel, dient u een drukwaarde in te stellen die valt in het drukwaardenbereik aanbevolen door de fabrikant van het spraytoestel (zie de tabel in rubriek 6.6 voor drukken en afstanden).
Portuguese: "Para assegurar uma utilização totalmente segura de [NOME DO MEDICAMENTO] por pulverização, é necessário seguir as seguintes recomendações:
Dutch: "Volg voor optimaal veilig gebruik van [PRODUCTNAAM] door verstuiving de onderstaande aanbevelingen op:
Portuguese: Distância recomendada até ao tecido
Dutch: Aanbevolen sprayafstand tot weefsel
Portuguese: [NOME DO MEDICAMENTO] só deve ser reconstituído e administrado de acordo com as instruções e com os dispositivos recomendados para este medicamento (ver secção 6.6).
Dutch: [PRODUCTNAAM] mag alleen worden gereconstitueerd en aangebracht volgens de instructies en met de voor dit product aanbevolen hulpmiddelen (zie rubriek 6.6).
Portuguese: Esta ocorrência parece estar relacionada com a utilização do dispositivo de pulverização numa pressão superior à recomendada e/ou demasiado perto da superfície do tecido.
Dutch: Dit blijkt gerelateerd te zijn aan gebruik van het spraytoestel bij een hogere dan de aanbevolen druk en/of te weinig afstand tot het weefseloppervlak.
Portuguese: Tissucol e nomes associados
Dutch: Tissucol en geassocieerde namen
Portuguese: "A utilização de [NOME DO MEDICAMENTO] está limitada a cirurgiões experientes que tenham recebido formação sobre a utilização de [NOME DO MEDICAMENTO].
Dutch: "[PRODUCTNAAM] mag alleen worden gebruikt door ervaren chirurgen met een opleiding in het gebruik van [PRODUCTNAAM].
Portuguese: "A utilização de [NOME DO MEDICAMENTO] está limitada a cirurgiões experientes que tenham recebido formação sobre a utilização de [NOME DO MEDICAMENTO]."
Dutch: "[PRODUCTNAAM] mag alleen worden gebruikt door ervaren chirurgen met een opleiding in het gebruik van [PRODUCTNAAM]."