FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh: Intervet International B.V.
Swedish: Behandlingsschema: Efter en behandling skyddar läkemedlet mot ytterligare loppangrepp under 4 veckor.
Slovak: Po podaní liek chráni pred ďalšou infestáciou blchami po dobu 4 týždňov.
Swedish: Använd inte till hundar som är yngre än 8 veckor då säkerheten inte har fastställts i dessa fall.
Slovak: Liek nemá byť použitý u psov mladších ako 8 týždňov, nakoľko bezpečnosť lieku nebola stanovená u takýchto psov.
Swedish: Förvara pipetten i dospåsen tills produkten ska användas så att barn inte kommer i direktkontakt med medlet.
Slovak: Uchovávať liek vo vrecku až do použitia tak, aby boli deti chránené pred možnosťou bezprostredného prístupu k lieku.
Swedish: Endast för applicering på kattens hud.
Slovak: Pre podanie výlučne na kožu mačiek.
Swedish: I sällsynta fall har neurologiska symtom (t.ex. koordinationssvårigheter, tremor, ataxi, kramper, mydriasis och nedsatt syn) observerats.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli pozorované neurologické príznaky (napr. poruchy koordinácie, tras, potácanie, kŕče, mydriáza a poruchy videnia).
Swedish: Alla katter i samma hushåll bör behandlas med lämpligt anti-loppmedel.
Slovak: Všetky mačky v domácnosti by mali byť ošetrené vhodným liekom proti blchám.
Swedish: Placera pipettspetsen mot huden mellan skulderbladen.
Slovak: Nasmerovať hrot pipety na kožu medzi lopatkami.
Swedish: För hund: Receptfritt veterinärmedicinskt läkemedel.
Slovak: Pre psy: Výdaj lieku nie je viazaný na veterinárny predpis.
Swedish: Nedanstående tabell illustrerar storleken på pipetten som ska användas i enlighet med kattens vikt.
Slovak: Tabuľka udáva veľkosť pipiet potrebných na ošetrenie mačiek rôznej telesnej hmotnosti:
Swedish: EU/2/10/118/001-010 EU/2/10/118/015-019
Slovak: EU/2/10/118/015-019
Swedish: Inga biverkningar observerades hos hundar från 8 veckors ålder vid administrering med 5 gånger den rekommenderade dosen vid 8 tillfällen med 4 veckors intervall eller vid administrering med 5 gånger den rekommenderade dosen vid 6 tillfällen med 2 veckors intervall.
Slovak: 4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky u psov starších ako 8 týždňov po podaní 5-násobku odporúčanej dávky 8 krát s odstupom 4 týždňov alebo po podaní 5-násobku odporúčanej dávky 6 krát s odstupom 2 týždňov.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Slovak: , ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
Swedish: I mycket sällsynta fall kan en kort period av hypersalivering förekomma om djuret slickar på appliceringsstället omedelbart efter behandling.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa u psov po olízaní miesta aplikácie ihneď po podaní môže objaviť krátko trvajúca hypersalivácia.
Swedish: Alla hundar i samma hushåll bör behandlas med lämpligt anti-loppmedel.
Slovak: Všetky psy v domácnosti by mali byť ošetrené vhodným liekom proti blchám.
Swedish: Andra tecken som observerats hos katt inkluderar kräkning i sällsynta fall eller aptitlöshet (anorexi), trötthet (letargi), hyperaktivitet och vokalisering i mycket sällsynta fall.
Slovak: Iné príznaky pozorované zahŕňajú v zriedkavých prípadoch emézu (zvracanie), alebo vo veľmi zriedkavých prípadoch anorexiu (nechutenstvo), letargiu (ospalosť), hyperaktivitu a vokalizáciu.
Swedish: Inga biverkningar observerades hos katter från 8 veckors ålder vid administrering med 5 gånger den rekommenderade dosen vid 8 tillfällen med 4 veckors intervall eller vid administrering med 5 gånger den rekommenderade dosen vid 6 tillfällen med 2 veckors intervall.
Slovak: 4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky u mačiek starších ako 8 týždňov po podaní 5-násobku odporúčanej dávky 8 krát s odstupom 4 týždňov alebo po podaní 5-násobku odporúčanej dávky 6 krát s odstupom 2 týždňov.
Swedish: Andra tecken som observerats hos katt inkluderar kräkning i sällsynta fall eller anorexi, letargi, hyperaktivitet och vokalisering i mycket sällsynta fall.
Slovak: Iné pozorované príznaky zahŕňajú v zriedkavých prípadoch zvracanie, vo veľmi zriedkavých prípadoch nechutenstvo, letargiu, hyperaktivitu a vokalizáciu.
Swedish: Receptbelagt.
Slovak: PODANIA LIEKU
Swedish: Andra läkemedel och Activyl spot-on:
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Swedish: Indoxakarb 100 mg Indoxakarb 200 mg
Slovak: Indoxakarb 200 mg
Swedish: EU/2/10/118/011 EU/2/10/118/012 EU/2/10/118/013 EU/2/10/118/014 EU/2/10/118/020 EU/2/10/118/021
Slovak: EU/02/10/118/015 EU/02/10/118/016 EU/02/10/118/017 EU/02/10/118/018
Swedish: KARENSTID
Slovak: DÁTUM
Swedish: Endast för applicering på hundens hud.
Slovak: Pre podanie výlučne na kožu psov.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA
Swedish: Laktation:
Slovak: Laktácia:
Swedish: Activyl för mycket små hundar (1,5 - 6,5 kg) Activyl för små hundar (6,6 - 10 kg) Activyl för medelstora hundar (10,1-20 kg) Activyl för stora hundar (20,1- 40 kg) Activyl för mycket stora hundar (40,1- 60 kg)
Slovak: Activyl pre veľmi malé psy (1,5-6,5 kg) Activyl pre malé psy (6,6-10 kg) Activyl pre stredne veľké psy (10,1-20 kg) Activyl pre veľké psy (20,1-40 kg) Activyl pre veľmi veľké psy (40,1-60 kg)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE {Kartónová škatuľka}
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot ektoparasiter för utvärtes bruk inklusive insekticider; indoxakarb.
Slovak: Ektoparazitiká pre lokálne použitie, vrátane insekticídov; indoxacarb.
Swedish: EU/2/10/118/011-014 EU/2/10/118/020-021
Slovak: EU/2/10/118/020-021
Swedish: Efter att ha bildat en metabolit är indoxakarb aktiv mot insekters vuxen-, larv- och äggstadier.
Slovak: Po premene na metabolity je indoxakarb aktívny proti dospelým jedincom
Swedish: Produkten ska endast användas på hundens hud.
Slovak: Liek je určený len na podanie na kožu psa.
Swedish: Miljöegenskaper
Slovak: Vplyv na životné prostredie
Swedish: Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Slovak: STANOVENIE MAXIMÁLNEHO LIMITU
Swedish: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Slovak: Carros, service-conso@virbac.fr
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK)
Swedish: Triacetin Etylacetoacetat Isopropylalkohol
Slovak: Ethylacetoacetát
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen, folien och pipetten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na škatuli, fólii a pipete po EXP.
Swedish: Dräktighet och fertilitet: Använd inte under dräktighet och till avelshundar.
Slovak: Gravidita a plodnosť: Nepoužívať u gravidných mačiek a plemenných zvierat.
Swedish: Volym (ml) Indoxakarb (mg)
Slovak: Indoxakarb (mg)
Swedish: Activyl 100 mg spot-on för hundar 1,5 - 6,5 kg Activyl 150 mg spot-on för hundar 6,6 - 10 kg Activyl 300 mg spot-on för hundar 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg spot-on för hundar 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg spot-on för hundar 40,1 - 60 kg indoxakarb
Slovak: Activyl 100 mg spot-on prepsy 1,5 - 6 kg Activyl 150 mg spot-on prepsy 6,6 - 10 k Activyl 300 mg spot-on prepsy 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg spot-on prepsy 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg spot-on prepsy 40,1 - 60 kg
Swedish: För katt: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Swedish: Activyl 100 mg för mycket små hundar Activyl 150 mg för små hundar Activyl 300 mg för medelstora hundar Activyl 600 mg för stora hundar Activyl 900 mg för mycket stora hundar Lämplig kombination av pipetter bör användas
Slovak: Activyl 100 mg pre veľmi malé psy Activyl 150 mg pre malé psy Activyl 300 mg pre stredne veľké psy Activyl 600 mg pre veľké psy Activyl 900 mg pre veľmi veľké psy Použiť vhodnú kombináciu pipiet
Swedish: I sällsynta fall har neurologiska symtom t.ex. koordinationssvårigheter, skakningar (tremor), oförmåga att koordinera muskelrörelser (ataxi), kramper, pupillutvidgning (mydriasis) och nedsatt syn, observerats.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli pozorované neurologické príznaky ako sú poruchy koordinácie, tremor (tras), ataxia (potácanie), kŕče, mydriáza (rozšírenie zreničiek) a poruchy videnia.
Swedish: Dräktighet och fertilitet: Använd inte under dräktighet och till avelskatter.
Slovak: Gravidita a plodnosť: Nepoužívať u gravidných psov a plemenných zvierat.
Swedish: VIRBAC NEDERLAND BV, Hermesweg 15, NL-3771 ND Barneveld, Tel: + 31 (0) 342 427 127
Slovak: NEDERLAND BV, Hermesweg 15, NL-3771
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag:
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Swedish: Säkerställ att dosen (pipetten) motsvarar vikten hos den behandlade hunden (se avsnitt 4.9).
Slovak: Zabezpečiť, aby dávkovanie (pipety) zodpovedalo hmotnosti liečených psov (pozri bod 4.9).
Swedish: Säkerställ att dosen (pipetten) motsvarar vikten hos den behandlade katten (se avsnitt 4.9).
Slovak: Zabezpečiť, aby dávkovanie (pipety) zodpovedalo hmotnosti liečených mačiek (pozri bod 4.9).
Swedish: Applicera medlet på ett område där hunden inte kommer åt att slicka bort det och säkerställ att djur inte putsar varandra direkt efter behandling.
Slovak: Dávku aplikovať na miesto kde si ho psi nemôžu zlízať a zabezpečiť
Swedish: I sällsynta fall kan reaktioner på appliceringsstället förekomma såsom övergående kliande, hudrodnad (erytem), håravfall (alopeci) eller inflammation i huden (dermatit).
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť reakcie miesta podania ako sú prechodné škrabanie, erytém (začervenanie kože), alopécia (vypadávanie srsti), alebo dermatitída (zápal kože) v mieste podania.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan reaktioner på appliceringsstället förekomma såsom övergående kliande, hudrodnad (erytem), håravfall (alopeci) eller inflammation i huden (dermatit).
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť reakcie miesta podania ako sú prechodné škrabanie, erytém (začervenanie kože), alopécia (vypadávanie srsti) alebo dermatitída (zápal kože) v mieste podania.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Swedish: VIRBAC Österreich GmbH,
Slovak: Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27,
Swedish: Activyl 100 mg för små katter Activyl 200 mg för stora katter
Slovak: Veľkosť použitej pipety Activyl 100 mg pre malé mačky Activyl 200 mg pre veľké mačky
Swedish: Använd inte under dräktighet.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity.
Swedish: Säkerställ att dosen (pipetten) motsvarar vikten av den behandlade hunden (se avsnitt 8).
Slovak: Zabezpečiť, aby dávkovanie (pipety) zodpovedalo hmotnosti liečených psov (pozri bod 8).
Swedish: Inga särskilda temperaturanvisningar.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 18/02/2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 18/02/2011.
Swedish: Dokumentet kan inte ersätta en personlig diskussion med en veterinär.
Slovak: Tento dokument nemôže nahradiť osobný rozhovor s veterinárom.
Swedish: EMEA/V/C/000163 EMA/729833/2010
Slovak: EMA/729833/2010
Swedish: Dessa symtom försvinner utan ytterligare behandling.
Slovak: Tieto príznaky vymiznú bez potreby ďalšej liečby.
Swedish: Activyl får inte släppas ut i vattendrag eftersom det kan skada vattenlevande organismer.
Slovak: Activyl by sa nemal dostať do povrchových vôd, pretože môže mať škodlivý účinok na vodné organizmy.
Swedish: Den aktiva föreningen stör nervsystemet hos parasiterna, som förlamas och dör.
Slovak: Táto aktívna zlúčenina narúša nervovú sústavu parazitov a spôsobuje paralýzu a smrť.
Swedish: Den 18/02/2011 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International BV ett godkännande för försäljning av Activyl som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Intervet International BV povolenie na uvedenie lieku Activyl na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: De får inte röka, äta eller dricka, och händerna ska tvättas noga efter användning.
Slovak: Nemajú fajčiť, jesť ani piť a po aplikácii lieku by si mali dôkladne umyť ruky.
Swedish: Uppgifter lämnades om den farmaceutiska kvaliteten, toleransen för läkemedlen hos katter och hundar, säkerheten för människor (som kommer i kontakt med läkemedlet) samt för miljön.
Slovak: Boli predložené údaje o farmaceutickej kvalite, tolerancii lieku v prípade mačiek a psov, bezpečnosti v prípade osôb (osôb v kontakte s liekom) a bezpečnosti pre životné prostredie.
Swedish: Nytta/risk-förhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Slovak: Pomer rizika a prínosu sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave v tejto správe EPAR.
Swedish: Om man av misstag kommer i kontakt med läkemedlet ska ögonen sköljas med vatten eller huden tvättas med tvål och vatten.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia si treba oči vypláchnuť vodou a pokožku umyť mydlom a vodou.
Swedish: Activyl är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen indoxakarb.
Slovak: Activyl je liek, ktorý obsahuje účinnú látku indoxakarb.
Swedish: Läkemedlet får inte utsättas för värme, gnistor, öppen eld eller andra antändningskällor.
Slovak: Liek sa nemá držať v blízkosti sálavého tepla iskier, otvorených ohňov alebo iných horľavých zdrojov.
Swedish: Hundar och katter kan utsöndra saliv efter behandlingen.
Slovak: U psov aj mačiek sa môže po liečbe objaviť slinenie.
Swedish: Det kan också uppstå tillfällig klåda, inflammation och håravfall på det ställe på huden där läkemedlet applicerats.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť aj prechodné svrbenie, zápal alebo vypadávanie chlpov na mieste aplikácie lieku na kožu.
Swedish: Resultaten av laboratoriestudierna och fältstudierna på både katter och hundar visade att Activyl är lika effektivt som jämförelseläkemedlet.
Slovak: Výsledky laboratórnych a terénnych štúdií v prípade mačiek aj psov preukázali, že liek Activyl je rovnako účinný ako porovnávací liek.
Swedish: Activyl används för att behandla och förebygga loppangrepp hos hundar och katter samt för att behandla allergisk dermatit orsakad av loppor (en allergisk reaktion mot loppbett).
Slovak: Activyl sa používa na liečbu a prevenciu infestácie blchami u psov a mačiek a na liečbu dermatídy spôsobenej alergiou na blchy (alergická reakcia na blšie uštipnutie, FAD).
Swedish: Varför har Activyl godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Activyl povolený?
Swedish: Det finns som klar, färglös till gul spot-on, lösning, i pipetter som redan är fyllda med den rätta mängden Activyl som krävs för att behandla en katt eller hund beroende på dess vikt (fem pipettstorlekar för hundar med olika vikt och två pipettstorlekar för katter med olika vikt).
Slovak: Je dostupný ako číry, bezfarebný až žltý roztok na nakvapkanie (tzv. spot-on) v pipetách, ktoré sú už naplnené zodpovedajúcim množstvom lieku Activyl potrebným na liečbu jednej mačky alebo psa, a to v závislosti od hmotnosti zvieraťa (5 veľkostí pipiet pre rôzne hmotnosti psov a 2 veľkosti pipiet pre rôzne hmotnosti mačiek).
Swedish: Djurägare ska undvika hudkontakt med innehållet i pipetten.
Slovak: Majitelia domácich zvierat by mali predchádzať kontaktu s obsahmi pipety.
Swedish: CVMP fann att fördelarna med Activyl är större än riskerna vid behandling och förebyggande av loppangrepp hos hundar och katter.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že účinok lieku Activyl prevyšuje riziká spojené s liečbou a prevenciou infestácie blchami u psov a mačiek.
Swedish: Effekten på de angivna parasiterna undersöktes i både laboratoriestudier och fem fältstudier (fyra av spot-on-lösningen för endast katter eller hundar och en för både katter och hundar).
Slovak: Účinnosť proti špecifikovaným parazitom sa skúmala v laboratórnych štúdiách, ako aj v piatich terénnych štúdiách (v štyroch pri nakvapkaní iba u mačiek alebo psov a v jednej pre mačky aj psy).
Swedish: Mer information om Activyl
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Activyl:
Swedish: Activyl ges som engångsbehandling.
Slovak: Liek Activyl sa podáva ako jedna liečba.
Swedish: En effekt på loppangrepp på mer än 95 % uppnåddes hos hundar 14 dagar efter behandlingen och hos katter 42 dagar efter behandlingen.
Slovak: V rámci štúdie sa u psov 14 dní a u mačiek 42 dní po liečbe dosiahla viac ako 95 % účinnosť proti infestácii blchami.
Swedish: CVMP fann dessutom att läkemedlet är effektivt som en del av en behandlingsstrategi mot allergisk dermatit orsakad av loppor och rekommenderade att Activyl skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Okrem toho výbor CVMP dospel k záveru, že tento liek je účinný ako súčasť liečebnej stratégie v prípade dermatídy spôsobenej alergiou na blchy a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Activyl na trh.
Swedish: I den största fältstudien behandlades hundar och katter av olika raser och kön, med olika vikt och i olika åldersgrupper med antingen Activyl eller fipronil, ett annat spot-on-läkemedel som är godkänt i EU för denna indikation.
Slovak: V hlavnej terénnej štúdii sa psy a mačky rôznych plemien, vekových skupín a hmotností liečili buď liekom Activyl alebo liekom fipronil, ďalším liekom na nakvapkanie, ktorý je v Európskej únii povolený pre túto indikáciu.
Swedish: Effekten mättes genom räkning av loppor, bedömning av dermatit orsakad av loppor och observationer av lokala reaktioner på appliceringsstället efter behandlingen.
Slovak: Účinnosť sa merala sčítavaním bĺch, posudzovaním dermatídy spôsobenej alergiou na blchy a pozorovaním lokálnych reakcií na mieste aplikácie po liečbe.
Swedish: Information om denna produkts förskrivningsstatus finns på etiketten/ytterförpackningen.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na označení obalu alebo na vonkajšom obale.
Swedish: Studierna visade också att Activyl hjälper till vid behandlingen av allergisk dermatit orsakad av loppor.
Slovak: V štúdiách sa takisto preukázalo, že liek Activyl pomáha pri liečbe dermatídy spôsobenej alergiou na blchy.
Swedish: Var försiktig så att innehållet i pipetten inte kommer i kontakt med ögonen på djuret som behandlas eller på andra djur.
Slovak: Pri manipulácii s liekom sa vyžaduje opatrnosť, aby sa obsah pipety nedostal do kontaktu s očami ošetrovaného alebo iného zvieraťa.
Swedish: Detta antas bero på att de slickat på appliceringsstället strax efter behandlingen.
Slovak: Predpokladá sa, že sa to stáva v dôsledku olizovania miesta aplikácie bezprostredne po podaní lieku.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Activyl finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Activyl sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Hur har Activyls effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Activyl skúmaný?
Swedish: Vad används Activyl för?
Slovak: Na čo sa liek Activyl používa?
Swedish: Vilka är riskerna med Activyl?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Activyl?
Swedish: Djuren får inte klappas, borstas eller trimmas eller putsa varandra förrän appliceringsstället torkat och de får inte simma eller schamponeras inom 48 timmar efter behandlingen.
Slovak: Zvieratám sa nemá umožniť plávať alebo sa nemajú ošetrovať šampónom v priebehu 48 hodín po liečbe.
Swedish: Efter appliceringen äter insekterna upp indoxakarb som sedan omvandlas i deras tarm till en aktiv förening.
Slovak: Parazity indoxakarb po aplikácii zjedia, a ten sa aktivuje v ich črevách na aktívnu zlúčeninu.
Swedish: Symtomen på dermatit orsakad av loppor minskade hos båda djurslagen.
Slovak: U obidvoch cieľových druhov sa zaznamenalo zmiernenie symptómov dermatídy spôsobenej alergiou na blchy.
Swedish: Vad är Activyl?
Slovak: Čo je liek Activyl?
Swedish: Därefter appliceras innehållet i en hel Activyl-pipett (beroende på djurslag och djurets vikt) direkt på huden.
Slovak: Obsah jednej plnej pipety lieku Activyl (podľa druhu zvieraťa a v závislosti od jeho hmotnosti) sa nanáša priamo na kožu po rozhrnutí srsti zvieraťa, a to na zadnej časti krku na báze lebky u mačiek alebo medzi lopatky a pozdĺž chrbta u psov.
Swedish: Vilken nytta har Activyl visat vid studierna?
Slovak: Activyl v týchto štúdiách?
Swedish: 150 mg indoxakarb + 480 mg permetrin/ml
Slovak: + 480 mg permetrínu/ml
Swedish: Innehåll
Slovak: Obsah
Swedish: Förpackning
Slovak: Balenie
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i mars 2018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: marec 2018
Swedish: Detta är normalt och försvinner i regel inom några dagar.
Slovak: Je to bežný jav a obvykle v priebehu pár dní vymizne.
Swedish: EMA/899251/2011 EMEA/V/C/002234
Slovak: EMA/899251/2011
Swedish: Dessa symtom försvinner vanligtvis utan behandling.
Slovak: Tieto účinky obvykle vymiznú bez potreby liečby.
Swedish: Du ska inte äta, dricka eller röka när du hanterar läkemedlet.
Slovak: Osoby nemajú pri manipulácii s liekom jesť, piť ani fajčiť.
Swedish: Mer information om Activyl Tick Plus finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Activyl Tick Plus sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Under den dag då hundarna fått behandling får de inte hanteras av barn och hundarna ska inte sova tillsammans med sina ägare och särskilt inte med barn.
Slovak: V deň podania lieku sa deti nesmú dotýkať liečených zvierat a zvieratá nemajú spať s majiteľmi, hlavne nie s deťmi.
Swedish: Vilka säkerhetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce liek alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Swedish: Activyl Tick Plus (indoxakarb/permetrin)
Slovak: Activyl Tick Plus (indoxikarb/permetrín)
Swedish: Personer med känd överkänslighet mot indoxakarb eller permetrin ska undvika kontakt med läkemedlet.
Slovak: Osoby so známou precitlivenosťou na indoxikarb alebo permetrín sa majú vyhnúť kontaktu s liekom.
Swedish: För att skydda barn ska läkemedlet förvaras i sin dospåse tills det ska användas och den använda pipetten ska omedelbart kasseras.
Slovak: Na ochranu detí sa liek má uchovávať vo vrecku až do aplikácie a použitá pipeta sa má okamžite zneškodniť.
Swedish: För större hundar kan innehållet appliceras på två (medelstora hundar), tre (stora hundar) eller fyra (mycket stora hundar) olika ställen längs ryggen från axelpartiet till svansbasen.
Slovak: Väčším psom sa obsah pipety môže súmerne aplikovať na dve (stredne veľké psy), tri (veľké psy) alebo štyri (veľmi veľké psy) rôzne miesta pozdĺž línie chrbta od lopatiek po bázu chvosta.
Swedish: Båda behandlingarna minskade antalet loppor och fästingar till nästan noll vid slutet av studieperioden.
Slovak: Do konca trvania štúdie sa pri oboch liečbach znížil počet bĺch a kliešťov takmer na nulu.
Swedish: Loppor, fästingar och sandflugor kan fortfarande överföra sjukdomar som de kan bära med sig.
Slovak: Blchy, kliešte a pakomáre môžu napriek použitiu lieku stále prenášať ochorenia, ktorými môžu byť nakazené.
Swedish: Den 9 januari 2012 beviljades Activyl Tick Plus ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovak: Dňa 9. januára 2012 liek Activyl Tick Plus získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Läkemedlet ska appliceras i ett väl ventilerat utrymme och behandlade hundar ska inte hanteras förrän applikationsstället är torrt.
Slovak: Liek sa má podávať v dobre vetranom priestore a s liečenými psami sa nemá manipulovať, kým miesto aplikácie nevyschne.
Swedish: En fältstudie omfattande 230 hundar där Activyl Tick Plus jämfördes med fipronil (ett annat medel mot ektoparasiter) och där läkemedlen gavs var fjärde vecka i 12 veckor.
Slovak: Do jednej terénnej štúdie bolo zaradených 230 psov a liek Activyl Tick Plus sa v nej porovnával s fipronilom (iným ektoparazitikom), pričom lieky sa podávali každé štyri týždne počas 12 týždňov.