FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Étant donné que l'efficacité du darunavir et du cobicistat a été précédemment démontrée et qu'ils sont autorisés pour une utilisation dans le traitement de l'infection par le VIH, les études menées ont principalement visé à démontrer que Rezolsta produisait des effets et des taux de darunavir dans le sang similaires à ceux des deux substances actives administrées séparément, et similaires à ceux du darunavir administré avec un médicament stimulateur différent, le ritonavir (association établie).
Romanian: Deoarece eficacitatea ambelor substanțe, darunavir și cobicistat, a fost demonstrată anterior și acestea sunt autorizate pentru utilizarea în tratamentul infecției cu HIV, studiile au fost efectuate în principal pentru a demonstra că Rezolsta determină efecte și concentrații de darunavir în sânge similare cu cele obținute de cele două substanțe active administrate separat și similare cu cele ale darunavirului administrat în asociere cu un medicament amplificator diferit, ritonavir (o combinație stabilită).
French: Les effets indésirables les plus graves étaient l'éruption cutanée, le diabète, les réactions d'hypersensibilité (allergiques), les vomissements et le «syndrome de restauration immunitaire».
Romanian: Cele mai grave efecte secundare au fost erupție cutanată, diabet zaharat, reacții de hipersensibilitate (reacții alergice), vărsături și „sindrom de reconstituire imună".
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Rezolsta, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Rezolsta, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Rezolsta est un médicament antiviral utilisé, en association avec d'autres médicaments, pour le traitement d'adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Romanian: Rezolsta este un medicament antiviral utilizat în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), un virus care produce sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
French: Qu'est-ce que Rezolsta et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Rezolsta și pentru ce se utilizează?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Rezolsta, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Rezolsta, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
French: Le médicament ne doit être utilisé que chez les patients n'ayant pas été préalablement traités contre le VIH ou chez les patients préalablement traités dont la maladie ne semble pas être résistante au darunavir, qui sont suffisamment en bonne santé et qui présentent des taux de virus VIH inférieurs à un certain seuil.
Romanian: Medicamentul este destinat utilizării numai la pacienții care nu au primit tratament anti-HIV anterior sau la pacienții tratați anterior, la care nu se preconiza ca boala să fie rezistentă la darunavir și care sunt suficient de sănătoși și prezintă niveluri ale virusului HIV sub un anumit prag.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Rezolsta (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont la diarrhée, les nausées (envie de vomir) et l'éruption cutanée.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Rezolsta (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt diaree, greață și erupție cutanată.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Rezolsta, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Rezolsta, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
French: En outre, l'une des études principales a été menée afin d'examiner la sécurité et l'efficacité du darunavir et du cobicistat administrés avec d'autres médicaments contre le VIH chez 313 patients adultes infectés par le VIH n'ayant pas été préalablement traités ou préalablement traités mais dont l'infection ne semblait pas résistante au darunavir.
Romanian: În plus, a fost efectuat un studiu principal pentru a evalua siguranța și eficacitatea darunavirului și cobicistatului administrate în asociere cu alte medicamente anti-HIV la 313 pacienți adulți infectați cu HIV care nu fuseseră tratați anterior sau care fuseseră tratați anterior și la care nu se preconiza ca infecția să fie rezistentă la darunavir.
French: Comment Rezolsta agit-il?
Romanian: Cum acționează Rezolsta?
French: Rezolsta ne doit pas être pris par les patients dont la fonction hépatique est sévèrement réduite.
Romanian: Rezolsta este contraindicat la pacienții care suferă de insuficiență hepatică severă.
French: Comment Rezolsta est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Rezolsta?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Rezolsta, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Rezolsta, consultați prospectul.
French: Les substances actives contenues dans Rezolsta sont le darunavir et le cobicistat.
Romanian: Rezolsta conține substanțele active darunavir și cobicistat.
French: Sachets (papier/PE/alumini um/PE)
Romanian: Plicuri (hârtie/PE/Al/PE)
French: 5 jours (Chevaux) Viande et abats: 5 jours (Porcins)
Romanian: Carne şi organe: 5 zile (Cabaline) Carne şi organe: 5 zile (Porcine)
French: Chevaux Pour utilisation dans l'alimentation.
Romanian: Cabaline Utilizare în furaje.
French: flacons, en verre incolore pour préparations injectables par un bouchon en caoutchouc et serti d´une capsule en aluminium
Romanian: Seringă de dozare din polipropilenă flacoane pentru injecţie, din sticlă incoloră închis cu dop de cauciuc şi sigilat cu capac de aluminiu
French: Flacon de polyethylene de haute densité, seringue-doseuse en polypropylene
Romanian: Flacon din politilenă de înaltă densitate, seringă de dozare din polipropilenă
French: Flacon de HDPE Une seringuedoseuse en polypropylène.
Romanian: Flacon de HDPE Seringă de dozare din polipropilenă
French: 1.5 g 100 sachets Viande et abats : 3 jours
Romanian: 1.5 g
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: septembre 2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în iunie 2018.
French: Rheumocam a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE le 10 janvier 2008.
Romanian: Rheumocam a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 10 ianuarie
French: De plus amples informations sur Rheumocam sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Mai multe informații despre Rheumocam se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: La formulation à utiliser dépend de l'animal et de la pathologie à traiter.
Romanian: Formula care trebuie utilizată depinde de animal și de afecțiunea tratată.
French: Pourquoi Rheumocam est-il autorisé dans l'UE?
Romanian: De ce este Rheumocam autorizat în UE?
French: Rheumocam est un médicament anti-inflammatoire utilisé chez les bovins, les porcins, les chevaux, les chiens et les chats.
Romanian: Rheumocam este un medicament antiinflamator utilizat la bovine, porci, cai, câini și pisici.
French: Cela signifie que Rheumocam contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Metacam.
Romanian: Aceasta înseamnă că Rheumocam conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Metacam.
French: Le temps d'attente est de cinq jours pour la viande pour la solution injectable à 20 mg/ml et de trois jours pour les granules en sachet et la suspension orale à 15 mg/ml.
Romanian: Pentru carne, perioada de așteptare este de cinci zile în cazul soluției injectabile de 20 mg/ml și de trei zile în cazul granulelor la plic și al suspensiei orale de 15 mg/ml.
French: Rheumocam (méloxicam)
Romanian: Rheumocam (meloxicam)
French: Autres informations relatives à Rheumocam
Romanian: Alte informații despre Rheumocam:
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Rheumocam, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Rheumocam, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
French: Il s'agit également du délai à observer après l'administration du médicament avant que le lait puisse être utilisé pour la consommation humaine.
Romanian: Este, de asemenea, timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului, înainte ca laptele să poată fi utilizat pentru consum uman.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Rheumocam est de qualité comparable à celle de Metacam et bioéquivalent à ce dernier.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Rheumocam are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Metacam.
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Metacam, les bénéfices de Rheumocam sont supérieurs aux risques identifiés et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Rheumocam, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate și medicamentul poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
French: Le méloxicam agit en bloquant une enzyme appelée «cyclo-oxygénase», qui joue un rôle dans la production des prostaglandines.
Romanian: Meloxicamul acționează blocând o enzimă numită ciclooxigenază, care este implicată în producerea de prostaglandine.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Rheumocam, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Rheumocam au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
French: Qu'est-ce que Rheumocam et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Rheumocam și pentru ce se utilizează?
French: Le temps d'attente est la durée requise entre l'administration du médicament et le moment où un animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine.
Romanian: Perioada de așteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat și carnea poate fi utilizată pentru consum uman.
French: Étant donné que Rheumocam est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et ses risques sont considérés comme identiques à ceux du médicament de référence.
Romanian: Având în vedere că Rheumocam este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
French: Rheumocam contient du méloxicam, un médicament appartenant à la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Romanian: Rheumocam conține meloxicam, care face parte din clasa de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
French: Le temps d'attente est de 15 jours pour la viande et de cinq jours pour le lait.
Romanian: Pentru carne, perioada de așteptare este de 15 zile, iar pentru lapte de cinci zile.
French: Rheumocam est disponible sous la forme de granules, de suspension orale (prise par la bouche), de comprimés à croquer et d'une solution pour injection.
Romanian: Rheumocam este disponibil sub formă de granule, suspensie orală (administrată pe gură), comprimate masticabile și soluție de injectare.
French: Rheumocam n'est délivré que sur ordonnance.
Romanian: Rheumocam se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
French: Il peut être utilisé comme thérapie de soutien pour le traitement de la mammite aiguë (inflammation du pis), en association avec des antibiotiques.
Romanian: Se poate utiliza ca terapie adjuvantă în tratamentul mastitei acute (inflamația ugerului) în asociere cu antibiotice.
French: Rheumocam contient le principe actif méloxicam et est un «médicament générique».
Romanian: Rheumocam conține substanța activă meloxicam și este un medicament generic.
French: Chez les bovins, Rheumocam est utilisé en association avec un traitement par antibiotiques approprié, afin de réduire les signes cliniques de l'infection respiratoire aiguë (infection des poumons et des voies aériennes).
Romanian: La bovine, Rheumocam se utilizează în asociere cu tratament antibiotic adecvat, pentru reducerea semnelor clinice de infecție respiratorie acută (infecție a plămânilor și căilor respiratorii).
French: Rheumocam étant un médicament générique, des études ont été conduites pour déterminer s'il est bioéquivalent au médicament de référence, à savoir Metacam.
Romanian: Dat fiind că Rheumocam este un medicament generic, au fost efectuate studii care să stabilească că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Metacam.
French: Comment Rheumocam agit-il?
Romanian: Cum acționează Rheumocam?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Rheumocam et quels sont les risques associés à son utilisation?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Rheumocam?
French: Aperçu de Rheumocam et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Romanian: Prezentare generală a Rheumocam și a motivelor autorizării sale în UE
French: Comment Rheumocam est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Rheumocam ?
French: Chez les porcins, Rheumocam est utilisé pour réduire la claudication et l'inflammation dans le cas des troubles locomoteurs non infectieux (maladies qui affectent la mobilité), pour soulager la douleur postopératoire après une petite chirurgie des tissus mous, telle que la castration, et en tant que thérapie de soutien assortie d'un traitement par antibiotiques approprié pour le traitement de maladies qui font suite à la mise bas (naissance), telles que la septicémie et la toxémie puerpérales (syndrome mammite- métriteagalactie).
Romanian: La porci, Rheumocam se utilizează la reducerea șchiopăturii și inflamației în tulburări locomotorii neinfecțioase (boli care afectează capacitatea de mișcare), la reducerea durerilor postoperatorii după operații minore pe țesuturi moi, de exemplu castrarea, și ca terapie adjuvantă împreună cu terapie antibiotică corespunzătoare în tratamentul bolilor care apar după fătare, de exemplu septicemie puerperală și toxemie (sindromul mastită-metrită agalactie).
French: Chez les chevaux, Rheumocam est utilisé pour réduire la douleur associée à la colique (douleurs abdominales) et pour atténuer l'inflammation et soulager la douleur dans les troubles musculosquelettiques aigus et chroniques (troubles affectant les muscles et les os).
Romanian: La cai, Rheumocam se utilizează pentru reducerea durerii asociate colicilor (dureri abdominale) și pentru atenuarea inflamației și a durerii în tulburările musculo-scheletice (tulburări care afectează mușchii și oasele) acute și cronice.
French: Il est également utilisé pour réduire la douleur et l'inflammation dans les troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
Romanian: În plus, se utilizează pentru reducerea durerii și a inflamației în afecțiunile musculo-scheletice acute și cronice.
French: Quelles études ont été menées sur Rheumocam?
Romanian: Cum a fost studiat Rheumocam?
French: Chez les chiens, Rheumocam est utilisé pour réduire la douleur et l'inflammation postopératoires à la suite d'une intervention chirurgicale orthopédique (par exemple une opération à la suite d'une fracture) et des tissus mous.
Romanian: La câini, Rheumocam se utilizează pentru reducerea durerilor postoperatorii și a inflamației în urma operațiilor ortopedice (de exemplu, operații de fracturi) și pe țesuturi moi.
French: Chez les chats, Rheumocam est utilisé pour réduire la douleur et l'inflammation postopératoires à la suite d'une ovariohystérectomie (stérilisation), d'une intervention chirurgicale orthopédique et d'une petite chirurgie des tissus mous.
Romanian: La pisici, Rheumocam se utilizează pentru reducerea durerilor postoperatorii și a inflamației după ovariohisterectomie (extirparea ovarelor), operații chirurgicale ortopedice și operații minore pe țesuturi moi.
French: Il peut être utilisé en association avec une thérapie orale de réhydratation (médicaments administrés par voie orale pour restaurer les taux d'eau dans le corps), afin de réduire la diarrhée chez les veaux âgés de plus d'une semaine et chez les jeunes bovins non allaitants.
Romanian: La vițeii peste vârsta de o săptămână și la bovinele tinere care nu produc lapte se poate utiliza cu terapie orală de rehidratare (medicamente administrate pe gură pentru a restabili nivelul de hidratare al organismului), pentru reducerea diareei.
French: Parfum de porc Stearate de magnesium
Romanian: Aroma de carne de porc, Stearat de magneziu
French: Les excipients énumérés à l'article 6.1 de la CPS sont soit autorisées les substances pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) n ° 37/2010 indique qu'aucune LMR sont nécessaires ou sont considérés comme ne relevant pas du champ d'application du règlement (CE) n ° 470/2009 en cas d'utilisation de ce produit.
Romanian: Excipienţi enumerate în secţiunea 6.1 din RCP sunt permise nici substanţe pentru care tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr 37 / 2010 indică faptul că nu sunt necesare CMR sau sunt considerate ca nu intră în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr 470/2009 atunci când este utilizat ca în acest produs.
French: Le tableau posologique suivant indique le volume à administrer en fonction du poids du chien :
Romanian: Următorul tabel indică volumul care trebuie administrat în funcţie de greutatea câinelui.
French: Ποζειδώνος 77 174 55 Άλιμος, Αηηική
Romanian: Ποσειδώνος 77 174 55 Άλιμος, Αττική
French: Demandez à votre vétérinairepour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
French: Fabryczna 5A 00-446 Warszawa
Romanian: z o.o. ul. Fabryczna 5A 00-446 Warszawa
French: Date de première autorisation : 10/01/2008.
Romanian: Data primei autorizari: 10/01/2008.
French: Le nombre maximum de ponctions est de 42 pour toutes les présentations
Romanian: Numărul maxim de perforări ale dopului este de 42 pentru toate prezentările.
French: Une fois en place, il n'est plus nécessaire de l'enlever
Romanian: Odata ajuns in locul indicat insertia nu va trebui să fie eliminata
French: Agroseed Candilidis SA. Exit 1 of Attica Road, Thesi Xero Pigadi, Attikis 19600
Romanian: Exit 1 of Attica Road, Thesi Xero Pigadi, Attikis 19600
French: Date du dernier renouvellement : 18/12/2012.
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 18/12/2012.
French: Infections respiratoires aiguës.
Romanian: Infecţie respiratorie acută.
French: Le traitement avec Rheumocam des porcelets avant castration réduit la douleur postopératoire.
Romanian: Tratamentul cu Rheumocam al purceilor înainte de castrare reduce durerea postoperatorie.
French: Ce produit est uniquement destiné aux chevaux pesant entre 500 et 600 kg.
Romanian: Acest produs este doar pentru uz în cai cu greutatea între aproximativ 500 și 600 kg.
French: 4.9 Posologie et voie d'administration Le nombre maximum de ponctions est de 42 pour toutes les présentations.
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Numărul maxim de perforări ale dopului este de 42 pentru toate prezentările.
French: Veuillez suivre les étapes suivantes: Étape 1.
Romanian: Vă rugăm să urmaţi paşii de mai jos:
French: 3 Sant Just Desvern.
Romanian: P.B. 3 Sant Just Desvern.
French: Afin de minimiser les risques d'intolérance, le produit doit être mélangé à l'aliment muesli.
Romanian: În scopul de a reduce la minimum riscul de intoleranță, produsul trebuie amestecat în hrană fulgi de cereale.
French: Une seringue de 1 mL est fournie avec le produit.
Romanian: Cale şi mod de administrare O seringă de 1 ml este prevăzută cu produsul.
French: 100 sachets.
Romanian: 100 plicuri.
French: Dose d'entretien (ml)
Romanian: Doza de întreţinere (ml)
French: Sachets de feuilles de papier (papier/PE/aluminium/PE) contenant 1,5 g granulés par sachet dans une boîte en carton avec 100 sachets.
Romanian: Plicuri din folie de hârtie (hârtie/PE/Al/PE) conținând 1,5 g granule per plic într-o cutie de carton cu 100 plicuri
French: Remettez le bouchon sur le flacon et agitez bien ce dernier.
Romanian: Puneţi la loc capacul pe flacon şi se agită bine.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse.
Romanian: Precautii speciale care vor fi luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale Auto-injectarea accidentală poate provoca durere.
French: Troubles locomoteurs non infectieux.
Romanian: Tulburări locomotorii de origine neinfecţioasă.
French: Taille du conditionnement : 20 ou 100 comprimés Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Romanian: Marimea ambalajului: 20 si 100 comprimate Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
French: Douleur associée aux coliques.
Romanian: Durere asociată colicilor la cabaline.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
French: Avant d'utiliser Rheumocam pour la toute première fois, assurez-vous que vous disposez du flacon, de l'insert plastique circulaire et de la seringue
Romanian: Rheumocam pentru prima dată asiguraţi-vă că aveţi sticla, plasticul inserat circular şi seringa
French: Av. Río de Janeiro, 60-66 Planta 13, 08016 Barcelona (España)
Romanian: Ecuphar Veterinaria S.L.U. Av. Río de Janeiro, 60-66 Planta 13, 08016 Barcelona (España )
French: Chaque comprimés à croquer peut être coupée en deux pour un dosage précis adapté au poids de l'animal.
Romanian: Fiecare comprimat masticabil poate fi fractionat în jumătăţi egale în scopul unei stabiliri precise a dozei, conform greutăţii corporale a animalului.
French: Douleur et inflammation postopératoires consécutives aux interventions chirurgicales :
Romanian: Durere şi inflamaţie postoperatorie în urma procedurilor chirurgicale:
French: Dans de très rares cas, des élévation des enzymes hépatiques ont été rapportés.
Romanian: În cazuri foarte rare, au fost raportate valori crescute ale enzimelor hepatice.
French: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. C/ Luis I, 56-58 Polígono Industrial de Vallecas
Romanian: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. C/ Luis I, 56-58 Polígono Industrial de Vallecas 28031 - Madrid
French: À administrer mélangé à l'alimentation ou directement dans la bouche.
Romanian: A se administra pe cale orală, fie amestecat cu alimentele, fie direct în gură.
French: Rheumocam comprimés à croquer peut être administré avec ou sans nourriture et est aromatisé, ce qui permet une prise volontaire par la plupart des chiens.
Romanian: Comprimatele masticabile de Rheumocam pot fi administrate cu sau fără alimente, sunt aromate şi cei mai mulţi căini le înghit de bună voie.
French: À éliminer conformément aux exigences locales.
Romanian: Eliminarea deseurilor se va face în conformitate cu cerinţele locale.