FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: L-età medjana kienet ta' 63 sena (medda: 39-85) b'44% li għandhom ≥65 sena u 11% li għandhom ≥75 sena.
Norwegian Bokmål: Median alder var 63 år (variasjon: 39-85), med 44 % ≥ 65 år og 11 % ≥ 75 år.
Maltese: Is-sustanzi(i) l-oħra hi (huma) sodium citrate dihydrate, sodium chloride (ara sezzjoni 2 "Nivolumab BMS fih sodium"), mannitol (E421), pentetic acid, polysorbate 80, sodium hydroxide, hydrochloric acid u ilma għall-injezzjonijiet.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er natriumsitratdihydrat, natriumklorid (se avsnitt 2 " Nivolumab BMS inneholder natrium"), mannitol (E421), DTPA (dietylentriaminpentaeddiksyre), polysorbat 80, natriumhydroksid, saltsyre og vann til injeksjonsvæsker.
Maltese: Sussegwentement, id-detentur talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal
Norwegian Bokmål: Videre skal innehaver av markedsføringstillatelsen sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Maltese: Nota: Il-gradi tat-tossiċità huma konformi man-National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [Kriterji tat-Terminoloġija Komuni tal-Istitut Nazzjonali tal-Kanċer] Verżjoni 4.0 (NCI-CTCAE
Norwegian Bokmål: Merk: Toksisitetsgraderingen er i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for
Maltese: ISEM
Norwegian Bokmål: Disse
Maltese: Dożaġġ normalizzat għall-piż tal-ġisem ipproduċa konċentrazzjoni minima fi stat fissi tul medda wiesgħa ta' piżijiet tal-ġisem (34-162 kg).
Norwegian Bokmål: Dosering normalisert i henhold til kroppsvekt ga tilnærmet uniform/homogen steady-state «trough» konsentrasjon over et bredt område av kroppsvekter (34-162 kg).
Maltese: Il-konċentrazzjoni tal-infużjoni finali għandha tvarja bejn 1 u 10 mg/mL.
Norwegian Bokmål: Den endelige infusjonskonsentrasjonen bør variere mellom 1 og 10 mg/ml.
Maltese: Il-PFS tkejjel b'RECIST verżjoni 1.1.
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (PFS) ble målt ved RECIST versjon 1.1.
Maltese: Immunosuppressjoni sistemika
Norwegian Bokmål: Immunrelatert pneumonitt
Maltese: Fis-sett ta' dejta kondiviż ta' żewġ studji f'NSCLC skwamużi (CA209017 u CA209063), l-iktar reazzjonijiet avversi spissi (≥ 10% tal-pazjenti) kienu għeja (33%), tnaqqis fl-aptit (15%), u dardir (12%).
Norwegian Bokmål: I det kombinerte datasettet fra to studier på ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) av typen plateepitelkarsinom (CA209017 og CA209063), var de hyppigst rapporterte bivirkningene (≥ 10 % av pasientene) fatigue (33 %), nedsatt appetitt (15 %) og kvalme (12 %).
Maltese: F'CA209017 u CA209063, l-inċidenza ta' pulmonite, inkluż mard pulmonari intersitzjali, kienet ta' 5.2% (13/248).
Norwegian Bokmål: I CA209017 og CA209063 var forekomsten av pneumonitt, inkludert interstitiell lungesykdom, 5,2 % (13/248).
Maltese: L-infużjoni ta' Nivolumab BMS hija kompatibbli ma' kontenituri tal-PVC u tal-poliolefina, fliexken tal-ħġieġ, settijiet tal-infużjoni tal-PVC u filtri fil-pajp b'riti tal-polyethersulfone b'daqsijiet tal-pori ta' 0.2 μm sa 1.2 μm.
Norwegian Bokmål: Nivolumab BMS infusjonsvæske er forlikelig med PVC- og polyolefin-beholdere, glassflasker, PVC infusjonssett og in-line filtere med polyetersulfon-membraner med porestørrelse på 0,2 mikrom til1,2 mikrom
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin relatati mal-immunità ġew irrappurtati f'inqas minn 1% tal-pazjenti kkurati b'nivolumab fi provi kliniċi dwar id-dożi u tipi ta' tumuri: pankreatite, uveite, demyelination, newropatija awtoimmuni (li tinkludi paresi tan-nerv tal-wiċċ u abducens tal-għajn), is-sindromu ta' Guillain-Barré, ipopitwitariżmu, u sindrome mijasteniku.
Norwegian Bokmål: Følgende immunrelaterte bivirkninger ble rapportert hos mindre enn 1 % av pasientene som ble behandlet med nivolumab i kliniske studier på tvers av doser og tumortyper: pankreatitt, uveitt, demyelinisering, autoimmun nevropati (inkludert parese i ansiktsnerve- og 6. hjernenerve), Guillain-Barré syndrom, hypopituitarisme og myastenisk syndrom.
Maltese: Il-miżuri sekondarji ewlenin tal-eżitu tal-effikaċja kienu r-rata ta' rispons oġġettiv ivvalutut mill-investigatur (ORR - objective response rate) u sopravivenza mingħajr progress (PFS - progression-free survival).
Norwegian Bokmål: Sentrale sekundære effektendepunkter var utprøverevaluert objektiv responsrate (ORR) og progresjonsfri overlevelse (PFS).
Maltese: Antikorpi newtralizzanti ġew osservati biss f'5 (1.0% tat-total) pazjenti li rriżultaw pożittivi għal antikorpi kontra l-prodott.
Norwegian Bokmål: Nøytraliserende antistoffer ble oppdaget i kun 5 (1,0 % totalt) av de positive prøvene for antistoffer mot legemidlet.
Maltese: Probabbiltà ta' Sopravivenza
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for total overlevelse
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati għal sintomi u sinjali ta' epatite bħal żieda fit-transaminasi u fil-bilirubina totali.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal overvåkes for tegn og symptomer på hepatitt slik som økninger i transaminase og total bilirubin.
Maltese: Nivolumab 3 mg/kg (avvenimenti: 86/135), medjan u 95% CI: 9.23 (7.33, 13.27) Docetaxel (avvenimenti: 113/137), medjan u 95% CI: 6.01 (5.13, 7.33)
Norwegian Bokmål: ──Δ─── Nivolumab 3 mg/kg (hendelser: 86/135), median og 95 % KI: 9,23 (7,33, 13,27).
Maltese: Ilmaġġoranza tal-pazjenti kienu bojod (93%) u rġiel (76%).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene var hvite (93 %) og menn (76 %).
Maltese: Analoga Viżwali EQ-5D (EQ-VAS - EQ-5D Visual Analogue Scale), rispettivament.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble symptombedring og generell helsestatus evaluert ved hjelp av henholdsvis Lung Cancer Symptom Score (LCSS) average burden index og EQ-5D Visual Analogue Scale (EQ-VAS).
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Maltese: Pulmonite ta' Grad 2
Norwegian Bokmål: Grad 2 pneumonitt
Maltese: Każijiet ta' Grad 2 ġew irrapportati f'3.6% (9/248) tal-pazjenti.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av grad 2 ble rapportert hos 3,6 % (9/248) av pasientene.
Maltese: 1 ġimgħat (medda: 4.1-31.1).
Norwegian Bokmål: Median tid til første hendelse var 25,1 uker (variasjon: 4,1-31,1).
Maltese: Ir-rata ta' titjib fis-sintomi relatati mal-marda, kif imkejla mil-LCSS, kienet simili bejn il-grupp ta' nivolumab (18.5%) u l-grupp ta' docetaxel (21.2%).
Norwegian Bokmål: Raten for sykdomsrelatert symptombedring, målt ved LCSS, var lik mellom nivolumab-gruppen (18,5 %) og docetaksel-gruppen (21,2 %).
Maltese: L-effett tal-indeboliment tal-kliewi fuq is-CL ta' nivolumab ġie evalwat f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi ħafif (GFR < 90 u ≥ 60 mL/min/1.73 m 2; n = 379), moderat 2; n = 179), jew sever (GFR < 30 u ≥ 15 mL/min/1.73 m 2; n = 2)
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt nyrefunksjon på clearance av nivolumab ble undersøkt hos pasienter med lett (GFR < 90 og ≥ 60 ml/min/1,73 m2; n = 379), moderat (GFR < 60 og ≥ 30 ml/min/1,73 m2; n = 179) eller alvorlig (GFR < 30 og ≥ 15 ml/min/1,73 m2; n = 2) nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon (GFR ≥ 90 ml/min/1,73 m2; n = 342) i farmakokinetiske populasjonsanalyser.
Maltese: Il-benefiċċju OS osservat intwera b'mod konsistenti fis-sottogruppi tal-pazjenti.
Norwegian Bokmål: Den observerte nytteeffekten på OS var konsistent på tvers av undergrupper av pasienter.
Maltese: Nivolumab huwa prodott fiċ-ċelloli tal-ovarji tal-ħamster Ċiniż b'teknoloġija tad-DNA rikombinanti.
Norwegian Bokmål: Nivolumab er produsert i ovarieceller fra kinesisk hamster ved rekombinant DNA-teknologi.
Maltese: Kull kunjett ta' 4 mL fih 40 mg nivolumab.
Norwegian Bokmål: Ett 4 ml hetteglass inneholder 40 mg nivolumab.
Maltese: F'CA209017 u CA209063, l-inċidenza ta' reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva/għall-infużjoni kienet 1.6% (4/248).
Norwegian Bokmål: I CA209017 og CA209063 var forekomsten av hypersensitivitet/infusjonsreaksjoner 1,6 % (4/248).
Maltese: Informazzjoni ddettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu"
Maltese: --1 Virus ħaj imma modifikat tal-bronkite infettiva (IBV) variant strain 4-91: > 3.6 log10 EID50* kull doża.
Norwegian Bokmål: --1 Levende svekket aviær infeksiøs bronkitt virus (IBV) stammevariant 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50* per dose * EID50 = 50 % embryoinfektiv dose: Den virustiter verdi som er nødvendig for å forårsake infeksjon hos 50 % av de inokulerte embryoene.
Maltese: Annex A EU (MA) numru Isem ivvintat
Norwegian Bokmål: Vedlegg A
Maltese: QI01ADO7.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI01A D07.
Maltese: IBV ħaj,4-91
Norwegian Bokmål: Levende IBV, 4-91
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21/05/2008.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 21/05/2008.
Maltese: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Maltese: 1 x 500 doża 1 x 1,000 doża 1 x 2,500 doża 1 x 5,000 doża 1 x 10,000 doża 10 x 500 doża 10 x 1,000 doża 10 x 2,500 doża 10 x 5,000 doża 10 x 10,000 doża
Norwegian Bokmål: 1 x 500 doser 1 x 1000 doser 1 x 2500 doser 1 x 5000 doser 1 x 10000 doser 10 x 500 doser 10 x 1000 doser 10 x 2500 doser 10 x 5000 doser 10 x 10000 doser
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti).
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter):
Maltese: > 3.6 log10 EID50 IBV kull doża
Norwegian Bokmål: ≥ 3,6 log10 EID50 IBV per dose
Maltese: EU/2/98/006/006(10 x 2,500 doża, kunjett) EU/2/98/006/007(10 x 5,000 doża, kunjett) EU/2/98/006/008(10 x 10,000 doża, kunjett) EU/2/98/006/009(1 x 500 doża, kunjett) EU/2/98/006/010(10 x 500 doża, kunjett) EU/2/98/006/011(10 x 1,000 doża, tazzi) EU/2/98/006/012(10 x 5,000 doża, tazzi) EU/2/98/006/013(10 x 10,000 doża, tazzi) EU/2/98/006/014(10 x 2,500 doża, tazzi)
Norwegian Bokmål: EU/2/98/006/001 (1000 doser, hetteglass) EU/2/98/006/002 (2500 doser, hetteglass) EU/2/98/006/003 (5000 doser, hetteglass) EU/2/98/006/004 (10000 doser, hetteglass) EU/2/98/006/005 (10 x 1000 doser, hetteglass) EU/2/98/006/006 (10 x 2500 doser, hetteglass) EU/2/98/006/007 (10 x 5000 doser, hetteglass) EU/2/98/006/008 (10 x 10000 doser, hetteglass) EU/2/98/006/009 (1 x 500 doser, hetteglass)
Maltese: Gwida:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effett(i) mhux mixtieqa - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati, inklużi rapporti iżolati).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Maltese: 2 sigħat.
Norwegian Bokmål: Null dager.
Maltese: 1,000 doża 2,500 doża 5,000 doża 10,000 doża
Norwegian Bokmål: 500 doser 1000 doser 2500 doser 5000 doser 10000 doser
Maltese: 1,000 doża (3 - 100 sfera) 2,500 doża (3 - 100 sfera)
Norwegian Bokmål: 1000 doser (3-100 kuler) 2500 doser (3-100 kuler) 5000 doser (3-100 kuler) 10000 doser (3-100 kuler)
Maltese: Linja gwida meta l-prodott jintuża man-Nobilis IB Ma5
Norwegian Bokmål: Retningslinjer når preparatet brukes sammen med Nobilis IB Ma5
Maltese: It-tazza tal-aluminjum laminata siġillata (tazza) ta' polypropylene u (għatu) wiċċ ta' kuntatt polypropylene/polyethylene li fiha 1,000, 2,500 5,000 jew 10,000 doża.
Norwegian Bokmål: Forseglet, laminert aluminiumsbeger med en polypropylen (beger) og polypropylen/polyetylen (lokk) kontaktfilm inneholdende 1000; 2500; 5000 eller 10000 doser.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09/06/1998.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09/06/1998.
Maltese: Aħżen fil-friġġ f'temperatura ta' 2°Ċ - 8°Ċ.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Maltese: EU/2/98/006/004(10,000 doża, kunjett) EU/2/98/006/005(10 x 1,000 doża, kunjett)
Norwegian Bokmål: EU/2/98/006/010 (10 x 500 doser, hetteglass) EU/2/98/006/011 (10 x 1000 doser, beger) EU/2/98/006/012 (10 x 5000 doser, beger) EU/2/98/006/013 (10 x 10000 doser, beger) EU/2/98/006/014 (10 x 2500 doser, beger)
Maltese: Id-diġest pankrejatiku tal-kasejn Fosfat tad-disodju Ilma għall-injezzjoni
Norwegian Bokmål: Enzymfordøyet kasein Dinatriumfosfat Vann til injeksjonsvæsker
Maltese: Jekk wieħed iżid 2 grammi ta' trab tal-ħalib xkumat, jew 20 ml ħalib likwidu xkumat għal kull litru ta' ilma, il-virus idum attiv għal aktar ħin.
Norwegian Bokmål: Ved å tilsette ca. 2 g skummet melkepulver eller 20 ml skummet melk per liter vann forlenges virusaktiviteten.
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bijoloġika attiva Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Intervet International B.V.
Maltese: Immunoloġiċi għal Tjur, tajr domestiku, vaċċin virali ħaj, virus talbronkite infettiva tat-tjur.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til fugler, tamhøns, levende virusvaksiner, aviær infeksiøs bronkitt virus.
Maltese: Effetti fuq prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjonijiet:
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bijoloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 .
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA Virus ħaj attenwat tal-Bronkite Infettiva strejn 4-91 > 3.6 log10 EID50* kull doża * EID50: 50% tad-doża infettiva għal embrijun
Norwegian Bokmål: Levende svekket infeksiøs bronkitt virus (IBV) stammevariant 4-91 ≥ 3,6 log10 EID50 * per dose * EID50 = 50 % embryoinfektiv dose
Maltese: Tazzi: offwajt predominantament forma sferika.
Norwegian Bokmål: Beger: off-white, overveiende kuleformet.
Maltese: Il-parametri tas-sigurtà tal-vaċċini mħallta mhumiex differenti minn dawk deskritti għall-vaċċini amministrati separatament.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsparametrene for den blandede vaksinen er ikke annerledes enn de beskrevet for vaksiner som gis separat.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropeadwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Dewweb il- vaċċin f'salina fiżjoloġika jew ilma distillat (ġeneralment 30 ml / 1000 doża jew 75 ml /2500 doża) u amministra permezz ta' qattara tajba.
Norwegian Bokmål: Vaksinen oppløses i fysiologisk saltvann eller i sterilt destillert vann (vanligvis 30 ml per 1000 doser, 75 ml per 2500 doser) og gis ved bruk av en standardisert pipette.
Maltese: -1 Virus ħaj tal-bronkite infettiva tat-tjur, strejn D388: 104.0 - 105.
Norwegian Bokmål: -1 Levende svekket aviær infeksiøs bronkitt virus stamme D388: 104.0 - 105,5 EID50*/dose * 50 % egg-infeksiøs dose
Maltese: Lajofiliżejt: tazza(Alu/P P)
Norwegian Bokmål: Kyllinger Okunasal bruk Lyofilisat: beger (Alu/PP);
Maltese: 35ml
Norwegian Bokmål: 1000 doser Oppløsningsvæske: 35 ml
Maltese: Solvent:
Norwegian Bokmål: Lyofilisat:
Maltese: ku njett (LDPE)
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: hetteglass (LDPE)
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Norwegian Bokmål: Dyreart Tilførselsvei Pakning
Maltese: Patent blue V (E131)
Norwegian Bokmål: Patentert Blå V (E131)
Maltese: QI01AD07
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI01AD07.
Maltese: Merck Sharp & Dohme Animal Health,S.
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Maltese: Aħżen taħt 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares under 25 °C.
Maltese: Ħaj IBV, D388
Norwegian Bokmål: Levende IBV, D388
Maltese: EID50/doża
Norwegian Bokmål: EID50/dose
Maltese: 10 x 1,000 doża 10 x 2,500 doża 10 x 5,000 doża 10 x 10,000 dożi
Norwegian Bokmål: 10 x 1000 doser 10 x 2500 doser 10 x 5000 doser 10 x 10000 doser
Maltese: Applika sprej oħxon ≥250 mikrons.
Norwegian Bokmål: Bruk en grov spray ≥ 250 mikroner.
Maltese: {MM/YYYY}
Norwegian Bokmål: {MM/ÅÅÅÅ}
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 04/09/2014.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 04/09/2014.
Maltese: 1,000 doża (3-100 sfera) 2,500 doża (3-100 sfera) 5,000 doża (3-100 sfera) 10,000 doża (3-400 sfera)
Norwegian Bokmål: 1000 doser (3-100 sfærer) 2500 doser (3-100 sfærer) 5000 doser (3-100 sfærer) 10 000 doser (3-400 sfærer)
Maltese: 50% doża infettiva fil-bajd.
Norwegian Bokmål: 50 % egg-infeksiøs dose.
Maltese: Data ta`l-ahhar tigdid: 13/06/2019.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13/06/2019.
Maltese: Tazza ssiġilata laminata bl-aluminju (tazza) ta' polypropylene u (għatu) wiċċ ta' kuntatt polypropylene/polyethylene li fiha 1,000, 2,500, 5,000 jew 10,000 dożi.
Norwegian Bokmål: Lukket aluminiumslaminert beger med en polypropylen (beger) og polypropylen/polyetylen (lokk) kontaktfilm inneholdende 1000, 2500, 5000 eller 10 000 doser.
Maltese: Lijofiliżat:
Norwegian Bokmål: Lyofilisatet:
Maltese: Bidu tal-immunità: 3 ġimgħat.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 3 uker.
Maltese: Sabiex jistimula immunità attiva kontra t-tip D388/QX tal-virus tat-tjur tal-Bronkite Infettiva .
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer til aktiv immunitet mot D388/QX type aviær infeksiøs bronkitt virus.
Maltese: Ipakkjar:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
Maltese: Disodium phosphate dihydrate
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdihydrat
Maltese: Kemm iddum l-immunità: 8 ġimgħat.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 8 uker.
Maltese: Kunjett tal-polyethlyene (LDPE) ta' densita baxxa ta'35ml b'tapp tal gomma halodenobutyl u kappa tal-aliminju.
Norwegian Bokmål: Lavtetthetspolyetylen (LDPE) hetteglass på 35 ml med en halogenbutyl gummipropp og en aluminiumshette.
Maltese: Ġelatina ħidroliżata Diġest tal-kasejn pankrijatiku Disodium phosphate dihydrate
Norwegian Bokmål: Hydrolysert gelatin Enzymfordøyet kasein Dinatriumfosfatdihydrat
Maltese: Laqqam animali f`saħħithom biss.
Norwegian Bokmål: Vaksiner kun friske dyr.
Maltese: Nobilis IB Primo huwa maħsub sabiex jipproteġi lit-tiġieġ kontra sintomi kliniċi tal-marda kkawżata minn IBV strejn varjant D388 u m'għandux jintuża bħala sostitut għal vaċċini IBV oħra.
Norwegian Bokmål: Nobilis IB Primo QX er beregnet for å beskytte kyllinger mot kliniske tegn på sykdom kun forårsaket av IBV stammevariant D388, og skal ikke brukes som en erstatning for andre IBV stammer.
Maltese: VETERINARJU Nobilis IB Primo QX, lijofiliżat u solvent għall-suspensjoni għall-għajnejn/mnifsejn, għat-tiġieġ.
Norwegian Bokmål: Nobilis IB Primo QX, lyofilisat og væske til okulonasalsuspensjon til kyllinger Nobilis IB Primo QX lyofilisat til okulonasalsuspensjon til kyllinger
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista', skont il-liġijiet nazzjonal tiegħu, jipprojbixxi il-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fitterritorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av immunologiske veterinærpreparater på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
Maltese: Solvent (Solvent għajnejn/nażali): soluzzjoni kulur blu.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske (Suspensjonsvæske Okulo/Nasal): blåfarget oppløsning.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'10 tazzi tal-lijofiliżat (1,000 doża f'tazza b'dijametru ta' 42 mm (3-100 sferi)). + kaxxa tal-kartun b`10 x 35ml kunjetti tas-solvent supplimentati bi dropper u adapter.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 beger med lyofilisat (1000 doser per 42 mm diameter beger (3 - 100 sfærer)) + pappeske med 10 x 35 ml hetteglass med oppløsningsvæske levert med dråpebeholder og adapter.
Maltese: Immunità attiva fit-tiġieġ sabiex jitnaqqsu sinjali respiratorji tal-Bronkite Infettiva tat-tjur ikkawżata mill-varjant li jixbaħ il-virus QX tal-bronkite infettiva (IBV).
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av kyllinger for å redusere luftveissymptomer på aviær infeksiøs bronkitt forårsaket av QX-lignende varianter av infeksiøs bronkitt virus (IBV).
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra jew forom oħra ta' interazzjoni:
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:
Maltese: Klorajd tas-sodium
Norwegian Bokmål: Dinatriumedetatdihydrat Natriumklorid
Maltese: Wara l-vaċċinazzjoni, rarament ħafna, jista' jkun hemm reazzjoni respiratorja tranżitorja mhux qawwija (tinkludi efużjonijiet nażali) minn tal-anqas għal 10 ijiem.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå milde forbigående respiratoriske reaksjoner (inkludert nasale eksudater) i minst 10 dager etter vaksinering.
Maltese: Strejn attenwat tal-virus ħaj tal-bronkite Infettiva tat-tjur D388: 10
Norwegian Bokmål: Levende svekket aviær infeksiøs bronkitt virus stamme D388: 10
Maltese: EU/2/14/174/001 (10 x 1,000 doża)
Norwegian Bokmål: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 doser)
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2Ċ- 8Ċ).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 C - 8 C).
Maltese: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Norwegian Bokmål: Intervet International B.V., site De Bilt Ambachtstraat 4
Maltese: 3732 CN De Bilt Olanda
Norwegian Bokmål: 3732 CN De Bilt
Maltese: QI01AA23
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI01AA23.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23.08.2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23.08.2011
Maltese: Exp {xahar/sena}
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Maltese: Paraffina likwida ħafifa Polysorbate 80
Norwegian Bokmål: Parafin, lett flytende Polysorbat 80
Maltese: Sorbitane mono-oleate Glycine
Norwegian Bokmål: Sorbitanmonooleat Glysin
Maltese: NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/06/061/001 - 004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/06/061/001-004
Maltese: Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca Spanja
Norwegian Bokmål: Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38