FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Brasseur ha ricoperto numerosi incarichi diinsegnamento ed è attualmente professore di nutrizione e malattie correlate presso la Libera università di Bruxelles.
Portuguese: O Dr. Brasseur tem desempenhado uma série de cargos como docente, ensinando actualmente a cadeira de nutrição e doenças conexas na Universidade Livre de Bruxelas.
Italian: Ciò le consentirà di controllare in maniera più efficace i dati sulla sicurezza dei medicinali autorizzati e di prendere decisioni più tempestive.
Portuguese: Isso permitirá à Agência monitorizar o padrão de segurança dos medicamentos autorizados de forma mais eficaz e por forma a tomar decisões mais atempadas.
Italian: il 50% dei diritti per le domande nella fase successiva all'autorizzazione e per i diritti annuali.
Portuguese: 50% das taxas pelos pedidos após a autorização e taxas anuais
Italian: Introduzione delle misure necessarie a fornire assistenza alle aziende produttrici di medicinali veterinari a mercato limitato o atti a trattare malattie a distribuzione regionale (articolo 79 del regolamento n. 726/2004).
Portuguese: Tomar as medidas necessárias para prestar assistência às empresas que produzam medicamentos veterinários que tenham um mercado limitado ou medicamentos veterinários destinados a doenças de incidência regional (artigo 79.º do Regulamento 726/2004)
Italian: Verificare gli effetti del nuovo approccio alla cooperazione con l'OMS, nel contesto del piano per la certificazione.
Portuguese: Impacto da nova abordagem à cooperação com a OMS no contexto do regime de certificação
Italian: Riesame e possibile revisione delle linee guida.
Portuguese: Análise e possível revisão da norma orientadora.
Italian: 4.4 Certificazioni
Portuguese: 4.4 Certificação
Italian: Allegato 3 Linee guida e documenti di lavoro nel 2005
Portuguese: Anexo 3 Normas orientadoras e documentos de trabalho em 2005
Italian: Il gruppo di lavoro sulla valutazione dei rischi ambientali fornirà consulenza al CVMP sull'attuazione delle disposizioni specifiche previste dalla nuova normativa in materia di rischi o effetti indesiderati per l'ambiente derivanti dall'utilizzo di medicinali per uso veterinario.
Portuguese: O Grupo de Trabalho de Avaliação de Riscos Ambientais aconselhará o CVMP quanto à implementação dos requisitos específicos constantes da nova legislação no que se refere a quaisquer riscos de efeitos indesejáveis para o ambiente resultantes da utilização de medicamentos veterinários.
Italian: Si prevede che il livello delle attività internazionali continuerà a crescere, tenuto conto del ruolo più ampio dell'Agenzia nel contesto dell'Unione europea allargata, che genera crescente interesse nell'operato dell'Agenzia da parte delle autorità di regolamentazione dei paesi terzi.
Portuguese: Espera-se que o nível de actividades internacionais continue a aumentar, tendo em conta o papel reforçado da Agência numa União Europeia alargada, que resulta num crescente interesse por parte de autoridades reguladoras de fora da UE no trabalho desenvolvido pela Agência
Italian: La nuova normativa mira inoltre ad agevolare l'utilizzo della procedura centralizzata da parte delle piccole e medie imprese.
Portuguese: Para além disso, a nova legislação pretende ajudar pequenas e médias empresas a aceder ao procedimento centralizado.
Italian: Questi requisiti di comprensibilità si applicano anche alle indicazioni presenti sulle confezioni.
Portuguese: Estes requisitos de legibilidade aplicar-se-ão igualmente aos folhetos informativos inseridos nas embalagens dos medicamentos.
Italian: Continuerà il rapporto di cooperazione con la Commissione europea, finalizzato a rafforzare il contributo alle attività internazionali alle quali partecipa la Commissione europea ed eventualmente a fornire assistenza tecnica in tali consessi.
Portuguese: Manter-se-á uma cooperação contínua com a Comissão com vista a reforçar as contribuições para as actividades internacionais em que a Comissão está envolvida, bem como a prestação de apoio técnico nos fóruns apropriados.
Italian: Aggiornare il documento di orientamento dell'EMEA per la distribuzione parallela, tenendo conto dell'esperienza maturata.
Portuguese: Actualização das orientações da EMEA aos distribuidores paralelos, tendo em conta a experiência acumulada
Italian: Membro dell'Institute of Chartered Accountants (Ordine dei revisori dei conti) irlandese.
Portuguese: Membro do Institute of Chartered Accountants, Irlanda.
Italian: Personale provvisorio e altro personale di complemento
Portuguese: Pessoal temporário e outro pessoal de apoio
Italian: Numero di videoconferenze e di riunioni rimborsate
Portuguese: Número de videoconferências e reuniões reembolsadas
Italian: Va rilevato che la farmacovigilanza è un'area prioritaria per l'Agenzia e quindi l'EMEA proseguirà e rafforzerà i propri sforzi al fine di garantire l'uso sicuro dei prodotti autorizzati mediante la procedura centralizzata.
Portuguese: Registe-se que a farmacovigilância constitui um domínio prioritário para a Agência e que, em consequência, a EMEA irá prosseguir nesta via, aumentando os seus esforços para assegurar a utilização segura de medicamentos licenciados de acordo com o procedimento centralizado.
Italian: La nuova normativa delinea gli aspetti giuridici e le accresciute responsabilità dell'Agenzia in materia di consulenza scientifica.
Portuguese: A nova legislação define a base jurídica e as responsabilidades acrescidas para a Agência na área do aconselhamento científico.
Italian: Nel 2005 proseguirà l'attuazione del programma di campionamento e sperimentazione dei prodotti autorizzati mediante procedura centralizzata: verranno analizzati 37 prodotti farmaceutici per uso umano e per uso veterinario.
Portuguese: O programa de amostragem e ensaio de produtos autorizados através do procedimento centralizado prosseguirá em 2005, sendo testados 37 produtos de uso humano e veterinário.
Italian: Applicazione delle linee guida riguardanti la formulazione di pareri scientifici nel contesto della cooperazione con l'OMS.
Portuguese: Implementação da norma orientadora sobre a emissão de pareceres científicos no contexto da cooperação com a OMS
Italian: Inoltre, è stato delegato al CPMP dal 1995 al 1997 e dal 2001 all'aprile 2004; dal maggio 2004 è delegato al CHMP.
Portuguese: Além disso, foi delegado no CPMP de 1995 a 1997 e de 2001 a Abril de 2004; desde Maio de 2004, o Dr. Pittner é delegado no CHMP.
Italian: Contributo alle attività di EMEA e HMA
Portuguese: Contribuição para as actividades da EMEA e HMA
Italian: Elaborazione delle strategie di trasparenza e comunicazione dell'UE, in collaborazione con i responsabili delle agenzie nazionali dei medicinali.
Portuguese: Desenvolvimento das estratégias de transparência e de comunicação da UE em conjunto com os responsáveis das Agências de Medicamentos
Italian: È stato nominato capo settore il 1º maggio 2002.
Portuguese: Foi nomeado Chefe de Sector em 1 de Maio de
Italian: La gamma dei medicinali per i quali è obbligatoria la procedura centralizzata viene estesa a nuove categorie terapeutiche.
Portuguese: O âmbito dos medicamentos para os quais o procedimento centralizado é obrigatório foi alargado por forma a incluir novas categorias terapêuticas.
Italian: Queste stime sono relative ai prodotti autorizzati mediante procedura centralizzata.
Portuguese: Estas estimativas referem-se a produtos aprovados por procedimento centralizado
Italian: L'utilizzo di medicinali per uso veterinario nel trattamento degli animali destinati all'alimentazione umana può causare la presenza di residui di sostanze medicinali nel prodotto alimentare derivato.
Portuguese: A utilização de medicamentos veterinários em animais destinados à produção de alimentos poderá resultar na presença de resíduos em alimentos obtidos a partir de animais tratados.
Italian: Successivamente ha insegnato nello stesso ateneo in qualità di professore ordinario, fino all'epoca del trasferimento negli uffici di Lussemburgo della Commissione europea nel gennaio 1986, dove è stato responsabile di alcuni gruppi nella divisione per l'assistenza tecnica della direzione salvaguardie Euratom.
Portuguese: Posteriormente, deu aulas como assistente e leitor na mesma universidade até começar a trabalhar para a Comissão Europeia, no Luxemburgo, em Janeiro de 1986, onde ficou responsável por diversos grupos na Divisão de Apoio Técnico da Direcção "Salvaguardas Euratom".
Italian: Si sottolinea l'importanza di divulgare informazioni più facilmente fruibili da parte degli utenti.
Portuguese: É colocada ênfase numa informação mais adaptada aos seus utilizadores.
Italian: Elaborare le notifiche di distribuzione parallela in conformità della procedura dell'EMEA e rispettare i termini stabiliti dalla normativa.
Portuguese: Processar as notificações de distribuição paralela de acordo com o procedimento da EMEA e cumprir os prazos regulamentares
Italian: Gruppi di lavoro e gruppi ad hoc del CVMP nel
Portuguese: Grupos de Trabalho e Grupos ad hoc do CVMP em
Italian: Attuazione della strategia telematica dell'UE per il settore farmaceutico
Portuguese: Implementação da estratégia de telemática da UE para o sector farmacêutico
Italian: Si prevede che perverranno anche altri deferimenti, riguardanti principalmente la sicurezza dei medicinali rispetto ai quali vi è un interesse comunitario (articolo 35).
Portuguese: É de esperar que sejam recebidos novos procedimentos de recurso, sobretudo relacionados com a segurança dos medicamentos relativamente aos quais o interesse comunitário é uma preocupação fundamental (artigo 35.º)
Italian: L'Agenzia si sta adoperando per adempiere alle sue nuove responsabilità riguardanti l'assistenza alle attività di segreteria del gruppo di coordinamento, che sarà costituito nel 2005 ai sensi della nuova normativa.
Portuguese: A Agência está a preparar-se para as suas novas responsabilidades na prestação de apoio de secretariado ao novo grupo de coordenação, que será criado nos termos da nova legislação em 2005.
Italian: Si prevede che la cooperazione per quanto riguarda l'iniziativa ICH/FDA sui sistemi di qualità/GMP accrescerà la necessità di collaborazione tra gli ispettori della GMP ed i consulenti tecnici per la qualità.
Portuguese: Espera-se que a cooperação na iniciativa ICH/FDA sobre os sistemas de qualidade/BPF aumente a necessidade de interacção entre os inspectores de BPF e os responsáveis pela avaliação da qualidade
Italian: In fase di attuazione della nuova normativa farmaceutica dell'UE, verrà prestata particolare attenzione all'elaborazione di orientamenti di contenuto normativo e procedurale, con ciò integrando l'attuale attività di revisione delle linee guida già disponibili.
Portuguese: Durante a aplicação da nova legislação farmacêutica da UE, será dada uma ênfase significativa à preparação da orientação em matéria regulamentar e processual, que complementará a revisão em curso dos documentos de orientação disponíveis
Italian: L'Agenzia è attualmente impegnata a rivedere le proprie prassi al fine di rendere tali informazioni più comprensibili ed accessibili sia ai pazienti, sia agli operatori sanitari.
Portuguese: A Agência está actualmente a rever as suas práticas por forma a tornar essa informação mais compreensível e acessível, simultaneamente, para os doentes e os profissionais de saúde.
Italian: Le sue pubblicazioni comprendono innumerevoli articoli su riviste d'informatica apparsi negli anni Ottanta ed alcuni ben noti pacchetti di software.
Portuguese: É autor de diversos artigos, publicados em revistas especializadas na área da informática durante os anos oitenta, assim como de diversos pacotes populares de software.
Italian: Funzionamento, manutenzione, supporto ed ulteriore sviluppo di due importanti sottosistemi: i sistemi di gestione delle informazioni sui prodotti (PIM) e di gestione dei dati di identità degli utenti, oltre che delle firme digitali autenticate.
Portuguese: Operação, manutenção, apoio e prossecução do desenvolvimento de dois importantes subsistemas: Sistema de Gestão da Informação sobre Medicamentos (PIM) e gestão da identificação do utilizador, juntamente com assinaturas digitais juridicamente vinculativas.
Italian: L'indicatore per determinare il conseguimento di questo obiettivo è la percentuale delle risposte fornite entro 14 giorni.
Portuguese: O indicador de desempenho para este objectivo é a percentagem das respostas fornecidas no prazo de 14 dias.
Italian: Nel 2005, valutazione della necessità di esprimere delle osservazioni che tengano conto dell'esperienza maturata
Portuguese: A considerar em 2005 a necessidade de comentários à luz da experiência acumulada
Italian: Assistenza nell'attività di segreteria del gruppo di lavoro sulla consulenza scientifica ed assistenza ai potenziali richiedenti.
Portuguese: Concessão de apoio de secretariado ao Grupo de Trabalho de Aconselhamento Científico e apoio aos potenciais requerentes
Italian: Nel 1987 ha preso servizio all'Agenzia tedesca per l'ambiente in qualità di amministratore scientifico incaricato di occuparsi della valutazione di rischio dei prodotti chimici industriali.
Portuguese: Em 1987, começou a trabalhar para a Agência Alemã para o Ambiente como administradora científica envolvida na avaliação dos riscos de químicos industriais.
Italian: Il gruppo di lavoro elaborerà, in collaborazione con gli Stati membri e con l'industria farmaceutica, un documento esplicativo tecnico per agevolare l'attuazione delle linee guida del CVMP/VICH.
Portuguese: O Grupo de Trabalho elaborará um documento de orientação técnica, em cooperação com os EstadosMembros e a indústria, a fim de facilitar a implementação da norma orientadora do CVMP/VICH.
Italian: Allo scopo di soddisfare le aspettative degli sponsor e delle organizzazioni dei pazienti, tenuto conto dell'ammontare del fondo per i medicinali orfani, si è proposto, in linea con le raccomandazioni del comitato per i medicinali orfani (COMP), che il livello delle riduzioni dei diritti da corrispondere sia tale da incentivare al massimo le fasi di sviluppo e registrazione del prodotto, vale a dire:
Portuguese: Para ir ao encontro das expectativas dos promotores e das organizações de doentes, e tendo em conta o nível do fundo para os medicamentos órfãos, propõe-se, em sintonia com as recomendações do Comité dos Medicamentos Órfãos (COMP), que o nível de reduções das taxas proporcione um incentivo máximo durante a fase de desenvolvimento e registo, devendo cobrir:
Italian: sarà avviata una procedura pubblica aperta per la nomina dei membri del comitato consultivo di controllo.
Portuguese: Será lançado em 2005 um processo público aberto para a nomeação dos membros deste Comité Consultivo de Auditoria.
Italian: L'EMEA continuerà ad assistere la Commissione europea nell'aggiornamento e nell'ulteriore sviluppo dell'"Avviso ai richiedenti", fornendo consulenza in merito alla procedura centralizzata ed orientamento di contenuto normativo sulle questioni riguardanti il CHMP ed i suoi gruppi di lavoro permanenti e temporanei.
Portuguese: A EMEA continuará a apoiar a Comissão Europeia na actualização e desenvolvimento dos Avisos aos Requerentes, fornecendo aconselhamento sobre o procedimento centralizado, bem como orientação em matéria regulamentar em questões que afectam o CHMP e os respectivos grupos de trabalho permanentes e temporários
Italian: Contributo speciale UE per i farmaci orfani
Portuguese: TI Subvenção especial da UE para os medicamentos órfãos
Italian: 1.2 Attuazione della nuova normativa farmaceutica
Portuguese: 1.2 Implementação da nova legislação farmacêutica
Italian: Esperienza professionale: sei anni di esperienza clinica negli ospedali del Regno Unito, 5 anni di servizio come direttore del settore Farmacovigilanza e Affari regolamentari presso la Astra Pharmaceuticals, nel Regno Unito, e 7 anni in totale di servizio presso l'Agenzia britannica per il controllo dei medicinali.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: seis anos de experiência clínica em hospitais do Reino Unido, cinco anos como Director de Farmacovigilância e Assuntos Regulamentares na Astra Pharmaceuticals no Reino Unido e um total de sete anos na Agência de Controlo dos Medicamentos do Reino Unido.
Italian: 4 Ispezioni
Portuguese: 4 INSPECÇÕES
Italian: Formazione: master in scienze politiche, storia e inglese all'università di Amburgo.
Portuguese: Estudos: mestrado em ciências políticas, história e inglês pela Universidade de Hamburgo.
Italian: 6.2 Riunioni e conferenze dell'EMEA
Portuguese: 6.2 Reuniões e conferências na EMEA
Italian: Tale incremento scaturisce dall'allargamento avvenuto nel 2004, dall'entrata in vigore della nuova normativa, che stabilisce nuove priorità e la costituzione di un nuovo comitato e di nuovi gruppi scientifici, oltre che dal ruolo ormai consolidato dell'Agenzia, che esplica ormai la propria attività di carattere normativo non soltanto all'interno dell'UE, ma anche nell'ambito di vari consessi internazionali.
Portuguese: Este aumento é o resultado do alargamento de 2004, da entrada em vigor da nova legislação, que introduz um novo comité, novos grupos científicos e define novas prioridades, bem como do papel já bem estabelecido da Agência não só na UE mas também no fórum internacional de regulação.
Italian: Montpellier in Francia.
Portuguese: Universidade de Montpellier, em França.
Italian: Possibile revisione quando le iniziative dell'ICH su Q8 e Q9 si saranno stabilizzate, nella fase 2
Portuguese: Possível revisão, uma vez estabilizadas as iniciativas ICH sobre Q8 e Q9, na fase 2
Italian: Assumono grande rilevanza le questioni relative alla trasparenza, alla comunicazione ed all'informazione in materia di farmacovigilanza.
Portuguese: Merecem um destaque especial a transparência, a comunicação e a informação sobre questões de farmacovigilância.
Italian: Fornire tempestivamente pareri di buon livello qualitativo in relazione alle procedure di arbitrato e di deferimento.
Portuguese: Fornecer atempadamente pareceres de qualidade na sequência dos procedimentos de arbitragem e recurso
Italian: Specializzazione postuniversitaria in medicina interna (FRCP) e in medicina farmaceutica (FFPM).
Portuguese: Estudos pós-graduação em Medicina Interna (FRCP) e Medicina Farmacêutica (FFPM).
Italian: È stato rieletto presidente del comitato per i medicinali orfani nel maggio 2003
Portuguese: Foi reeleito Presidente da Sessão do Comité dos Medicamentos Órfãos em Maio de 2003.
Italian: Attualmente ricopre l'incarico di direttore e professore presso l'Istituto federale per le droghe e i rimedi medici.
Portuguese: Actualmente, desempenha a função de Director e Professor no Instituto Federal para Medicamentos e Dispositivos Médicos.
Italian: Migliorare la procedura prevista per i servizi di consulenza scientifica ed incentivarne l'uso durante tutto il ciclo di vita utile dei prodotti farmaceutici, anche nella fase successiva all'autorizzazione.
Portuguese: Melhorar o processo de aconselhamento científico e estimular a sua utilização ao longo do ciclo de vida dos medicamentos, incluindo a fase após a autorização.
Italian: Sebbene alcune delle disposizioni della nuova normativa farmaceutica siano entrate in vigore nel 2004, i primi effetti dei cambiamenti fondamentali al sistema normativo europeo si avvertiranno nel 2005.
Portuguese: Alguns aspectos da nova legislação farmacêutica entraram em vigor em 2004, enquanto alterações fundamentais do sistema regulador europeu terão os seus primeiros efeitos em 2005.
Italian: Il processo di certificazione PMF/VAMF dell'EMEA è una valutazione dei dossier di domanda PMF/VAMF.
Portuguese: O processo de certificação PMF/VAMF da EMEA consiste numa avaliação do dossier para pedido de registo PMF/VAMF.
Italian: Introduzione di procedure per la valutazione ed il riesame dei prodotti a distanza di cinque anni dall'assegnazione della qualifica e/o per la rimozione dal registro comunitario dei medicinali.
Portuguese: Estabelecimento de procedimentos de avaliação e reavaliação de produtos, cinco anos após a designação e/ou retirada do registo Comunitário
Italian: È stata editor della linea guida per la buona pratica clinica dell'ICH dal febbraio 1992 fino alla sua adozione nel maggio 1996.
Portuguese: Foi editora da norma orientadora das BPC da ICH, desde Fevereiro de 1992 até à adopção da mesma em Maio de
Italian: Inoltre, i termini previsti per la comunicazione del parere sui medicinali per uso veterinario da parte del CVMP sono stati ridotti a 15 giorni.
Portuguese: CVMP sobre os medicamentos veterinários foi reduzido para 15 dias.
Italian: Sarà prestata particolare attenzione all'applicazione delle disposizioni che mirano a rafforzare il livello di sicurezza dei medicinali, ad accorciare i tempi di fornitura degli stessi ai pazienti della UE ed a creare un ambiente favorevole alla ricerca.
Portuguese: Será dada particular atenção à implementação de disposições que reforcem a segurança dos medicamentos, aceleraem a disponibilidade destes aos doentes da UE e criem o ambiente adequado para estimular a investigação.
Italian: Studi post-universitari in nutrizione, statistica e metodologia.
Portuguese: Estudos de pós-graduação em Nutrição, Estatística e Metodologia.
Italian: o la percentuale delle relazioni pubbliche europee di valutazione pubblicate entro i 14 giorni successivi alla decisione della Commissione europea.
Portuguese: o percentagem dos relatórios Europeus de avaliação públicos publicados no prazo de duas semanas após a decisão da Comissão.
Italian: CPMP Guideline on parametric release Possibile revisione quando le iniziative dell'ICH su Q8 e Q9 si saranno stabilizzate, nella fase 2 (in collaborazione con gli ispettori della
Portuguese: CPMP Guideline on parametric release Possível revisão uma vez estabilizadas as iniciativas ICH sobre Q8 e Q9, na fase 2 (em colaboração com os inspectores de BPF)
Italian: 2.10 Divulgazione di informazioni agli operatori sanitari ed ai pazienti
Portuguese: 2.10 Prestação de informações aos profissionais de saúde e aos doentes
Italian: 29 settembre
Portuguese: 29 de Setembro
Italian: Distribuzione prevista in gennaio del 2005 per 3 mesi di consultazione.
Portuguese: A publicar em Janeiro de 2005 para consulta de 3 meses.
Italian: Obiettivo Aumentare il livello di trasparenza delle attività dell'Agenzia e del sistema europeo.
Portuguese: Aumentar o nível de transparência das actividades da Agência e da rede europeia
Italian: Completamento della costruzione di un centro elaborazione dati per la telematica dell'UE che offra buone disponibilità, buone potenzialità e buon rendimento.
Portuguese: Conclusão da construção de um centro de dados de telemática da UE com elevada disponibilidade, elevada escalabilidade e bom desempenho
Italian: È cofondatore dell'Alleanza internazionale delle organizzazioni dei pazienti (IAPO), con sede a Londra, di cui è stato vicepresidente dal 1997 al 2000.
Portuguese: Co-fundou a International Alliance of Patient Organisations (IAPO) sedeada em Londres e exerceu o cargo de Vice-presidente entre 1997 e 2000.
Italian: Allo scopo di attuare la politica e la normativa comunitaria in materia di prodotti farmaceutici, le varie iniziative mirano ad accrescere l'efficienza, a migliorare la trasparenza e a sostenere ed agevolare il funzionamento delle procedure previste dalla normativa.
Portuguese: As diversas iniciativas com vista à implementação da política e legislação farmacêuticas europeias visam aumentar a eficácia e reforçar a transparência, bem como apoiar e facilitar a aplicação dos procedimentos estabelecidos na legislação.
Italian: Intensificazione della cooperazione bilaterale con la Food and Drug Administration statunitense, a seguito della firma degli accordi di riservatezza del settembre 2003 e, per quanto riguarda alcune classi di medicinali per uso veterinario, proposta di un accordo analogo con il Department of Agriculture di quel paese.
Portuguese: Aumento da cooperação bilateral com a Food and Drug Administration dos EUA, na sequência da assinatura de acordos de confidencialidade em Setembro de 2003 e após o acordo similar proposto com o Departamento de Agricultura dos EUA para certos tipos de medicamentos veterinários
Italian: Dopo le prime domande presentate nel 2004, sette domande riguardanti i PMF sono previste nel 2005.
Portuguese: Na sequência dos primeiros pedidos de PMF recebidos em 2004, estão previstos sete pedidos para 2005.