FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: − further risk minimisation measures include limitation of the dose of piroxicam to 20 mg per day, and recommendations to treat patients for the shortest time possible to relieve symptoms with review within 14 days.
Hungarian: − a piroxikám adagjának napi 20 mg-ban történő korlátozása, és a betegek lehető legrövidebb ideig tartó, 14 napon belüli ellenőrzéssel történő tünetcsökkentő kezelése a további kockázatcsökkentő intézkedések közé tartozik; Gyomorvédő szerekkel (pl. mizoprosztol vagy protonpumpa inhibitorok) kombinációban történő alkalmazása szintén gondosan megfontolandó körülmény valamennyi beteg, de különösen az időskorú betegek esetén.
English: TAKING OTHER MEDICINES
Hungarian: A KEZELÉS IDEJE ALATT SZEDETT EGYÉB GYÓGYSZEREK
English: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego St. Pola 21
Hungarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
English: 20 mg/cap Hard capsules
Hungarian: 20 mg/cap Kemény kapszula
English: Ref. EMEA/413136/2006) remain valid for piroxicam containing medicinal products.
Hungarian: EMEA/413136/2006) közzétett 726/2004/EK rendelet 5. cikkének (3) bekezdésében szereplő, piroxikám tartalmú gyógyszerekre vonatkozó ajánlások továbbra is érvényben maradnak.
English: “Take special care with [Invented name] and always tell your doctor before using [Invented name]: like all non-steroidal-anti-inflammatory drugs, [Invented name] can cause serious reactions in the stomach and intestines, such as pain, bleeding, ulceration, and perforation.
Hungarian: Fokozott elővigyázatossággal alkalmazza a {Fantázia név}-t és minden esetben tájékoztassa orvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni Mint minden nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, a Feldene is súlyos mellékhatásokat, így pl.
English: Rectal use
Hungarian: Rektális alkalmazásra
English: 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET United Kingdom
Hungarian: Egyesült Királyság Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Egyesült Királyság
English: 20 mg/3 mg Granules for oral solution
Hungarian: 20 mg/3 mg Granulátum belsőleges oldathoz
English: Docpharma S.A. Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee Belgium
Hungarian: Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee Belgium
English: Evidence from observational studies suggests that piroxicam may be associated with a higher risk of serious skin reactions than other non-oxicam NSAIDs.
Hungarian: A megfigyeléseken alapuló vizsgálatok adatai arra engednek következtetni, hogy a piroxikám alkalmazása a súlyos bőrreakciókat tekintve nagyobb kockázattal jár, mint a többi, nem „oxikám” típusú nem szteroid gyulladáscsökkentőé.
English: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spain
Hungarian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36
English: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania
Hungarian: Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bukarest Románia
English: 1x50 g/0,5 g Dermálny krém topical use
Hungarian: 1x50 g/0,5 g Krém
English: Piroxicam Beral Dispersible 20 Mg, Comprimé
Hungarian: Piroxicam Beral Dispersible 20 Mg,
English: Intramuscular use
Hungarian: Intramuszkulári s alkalmazásra
English: Aktuapharma N.V. Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium
Hungarian: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium
English: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germany
Hungarian: 42a D-13407 Berlin Németország
English: If you are over 70 years old, or you are taking other medicines like corticosteroids or certain drugs for depression called selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), or acetylsalicylic acid to prevent blood clotting, your doctor may like to prescribe you together with [Invented name] a medicine for protecting your stomach and intestines.
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 70 éves, vagy egyéb olyan gyógyszereket szed, mint a kortikoszetroidok, vagy bizonyos, a depresszió kezelésre használatos gyógyszerek, ún.
English: Quimifar, S.A. Comadran 37
Hungarian: Quimifar, S.A.
English: Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.KgArzbacher Str. 78D56130 Bad Ems
Hungarian: Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.KgArzbacher Str.
English: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italy
Hungarian: 85033 Episcopia Pz Olaszország
English: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Hungarian: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str.
English: Polig.
Hungarian: Kg.
English: 20 mg/ml, 1ml Solution for injection Intramuscular use
Hungarian: 20 mg/ml, 1ml Oldatos injekció
English: Sublingual Tablet
Hungarian: Nyelvalatti tabletta
English: Hotemin 10 mg capsule
Hungarian: Hotemin 10 mg Kapszula
English: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex
Hungarian: Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Franciaország
English: 0.50% Gel
Hungarian: 0.50% Gél
English: Via Palermo 26 A 43100, Parma Italy
Hungarian: Via Palermo 26 A 43100, Parma Olaszország
English: As with other NSAIDs, the use of piroxicam in combination with protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) must be considered for these atrisk patients.
Hungarian: A többi nem szteroid gyulladáscsökkentőhöz hasonlóan a piroxikám gyomorvédő szerekkel történő együttes alkalmazását a ezeknél a kockázatnak kitett betegeknél meg kell fontolni.
English: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada Nacional 117-2
Hungarian: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
English: Sanofi-Synthelabo B.V. Postbus 2043
Hungarian: Sanofi-Synthelabo B.V.
English: Dispersible Tablet
Hungarian: Diszpergálódó tablettata
English: United Kingdom Tillomed Laboratories Limited
Hungarian: Egyesült Királyság Crescent Pharma Limited
English: Suppositoire
Hungarian: Suppositoire alkalmazásra
English: Indications regarding osteoarthritis, rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis should read as follows: “Piroxicam is indicated for symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis.
Hungarian: Az indikációnak az osteoarthrosisra, rheumatoid arthritisre és spondylitis ankylopoeticára a vonatkozóan a következőképpen kell szólnia:
English: 60-322, Poznań Poland
Hungarian: Grunwaldzka St. 189 60-322, Poznań Lengyelország alkalmazásra
English: Teva Generics Belgium N.V. Laarstraat 16
Hungarian: Teva Generics Belgium N.V.
English: ANNEX III AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET Note: These sections of the Summary of Product Characteristics are the ones that were annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral.
Hungarian: Megjegyzés: Az alkalmazási előírásnak ezt a szakaszát mellékelték az erről a 31. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
English: Following dental treatment and in the course of infections Relief of fever and pain associated with acute upper respiratory tract inflammation.
Hungarian: Fogászati kezeléseket követően és ezek folyamán jelentkező fertőzések A felső légutak akut gyulladása következtében fellépő láz és fájdalom csillapítása Akut mozgásszervi betegségek (pl. bursitis, tendinitis) Akut poszttraumás betegségek
English: Piroxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) with anti-inflammatory, analgesic and antipyretic properties.
Hungarian: A piroxikám egy gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsökkentő tulajdonságokkal rendelkező nem-szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID). A piroxikám forgalomba hozatalát az Európai Unióban nemzeti szintű engedélyezési eljárások keretében engedélyezik.
English: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Greece
Hungarian: Norma Hellas Ae Menandrou 54
English: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Sweden
Hungarian: Merck NM P.O.Box 23033
English: Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgium
Hungarian: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brüsszel Belgium
English: Acute Gout
Hungarian: Akut köszvényes roham
English: Pharmachemie B.V. Postbus 552
Hungarian: Pharmachemie B.V.
English: Evidence from observational studies suggests that piroxicam may be associated with a high risk of serious gastrointestinal toxicity, relative to other NSAIDs.
Hungarian: A megfigyeléseken alapuló vizsgálatok adatai arra engednek következtetni, hogy a súlyos gastorintestinalis toxicitásra vonatkozóan a piroxikám, a többi nem szteroid gyulladáscsökkentőkhöz képest nagyobb kockázattal bír.
English: Euro-Medic N.V. Astridlaan 20
Hungarian: Euro-Medic N.V.
English: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italy
Hungarian: 80122 Napoli Olaszország
English: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italy
Hungarian: Master Pharma S.R.L. Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Olaszország
English: Dk 2750 Ballerup Denmark
Hungarian: Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dánia történő alkalmazásra
English: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain
Hungarian: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14
English: Dental treatment and in the course of infections Relief of fever and pain associated with acute upper respiratory tract inflammation.
Hungarian: Fogászati kezelések és ezek folyamán jelentkező fertőzések A felső légutak akut gyulladása következtében fellépő láz és fájdalom csillapítása Akut mozgásszervi betegségek (pl. bursitis, tendinitis) Akut poszttraumás rendellenességek
English: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italy
Hungarian: 00165 Roma Olaszország
English: 20MG/ML Solution for injection Intramuscular use
Hungarian: 20MG/ML Oldatos injekció
English: Granules for oral solution
Hungarian: Granulátum belsőleges oldathoz
English: Soluble Tablet
Hungarian: Oldódó tabletta
English: Ratiopharm 20 Mg Comprimidos
Hungarian: Piroxicam Ratiopharm 20 Mg Comprimidos
English: Suppository
Hungarian: Szuszpenzió
English: • “History of gastro-intestinal ulceration, bleeding or perforation.
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok • Az anamanézisben szereplő gastrointestinalis fekélyképződés, vérzés vagy perforáció.
English: Clonmel, Co. Tipperary,
Hungarian: Tipperary,
English: Pfizer Aps Lautrupvang 8
Hungarian: Pfizer Aps
English: S.C. Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Hungarian: S.C. Antibiotice S.A.
English: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven
Hungarian: 5 D-27472 Cuxhaven
English: Laboratorio Farmaceutico C.T.
Hungarian: Kela Laboratoria N.V.
English: Piroxicam Teva Pharma 10 Mg, Gélule
Hungarian: Piroxicam Teva Pharma 10 Mg,
English: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germany
Hungarian: 5 D-27472 Cuxhaven Németország
English: N.V.
Hungarian: S.I. N.V.
English: TAKE SPECIAL CARE WITH…
Hungarian: Különösen fontos megemlíteni:
English: 55216, Ingelheim Am Rhein Germany
Hungarian: 55216, Ingelheim Am Rhein Németország
English: Piroxicam is authorised in the European Union following national marketing procedures.
Hungarian: akik a nemzeti gyakorlat szerint a piroxikám alkalmazását előírják.
English: • If you have or have had a history of gastrointestinal disorders (inflammation of the stomach or intestines) that predispose to bleeding disorders such as ulcerative colitis, Crohn's disease, gastrointestinal cancers, diverticulitis (inflamed or infected pouches/pockets in the colon).
Hungarian: Ez vérzéses megbetegedések, pl. kifekélyesedő vastagbélgyulladás, Crohn-betegség, gyomor-bélrendszeri tumorok, vagy divertikulitisz (zsákszerű kitüremkedések gyulladása vagy befertőződése a vastagbélben) kialakulására hajlamosít.
English: Solution For Injection Intramuscular
Hungarian: Injekciós oldat
English: Serious GI Complications
Hungarian: Súlyos gastrointestinalis szövődmények
English: D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
Hungarian: D-55216 Ingelheim Am Rhein Németország
English: D-55216 Ingelheim Am Rhein Germany
Hungarian: D-55216 Ingelheim am Rhein Németország
English: Solution for injection Injection
Hungarian: Oldatos injekció
English: Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg Südwestpark 50
Hungarian: Generica Kg Südwestpark 50
English: 55216 Ingelheim Am Rhein Germany
Hungarian: 55216 Ingelheim Am Rhein Németország
English: Solution forinjection Intramuscular use
Hungarian: Belsőleges szuszpenzió Szájon át történő alkalmazásra
English: Postfach 3380 D-89070 Ulm Germany
Hungarian: 3 D-89079 Ulm Németország
English: Bruschettini SRL Via Isonzo 4 16147 Genova Italy
Hungarian: Bruschettini SRL Via Isonzo 4
English: Via Palermo 26/A 43100 Parma Italy
Hungarian: Via Palermo 26/A 43100 Parma Olaszország történő alkalmazásra
English: PiroxicamRatiopharm 20 Mg, Gélule
Hungarian: PiroxicamRatiopharm 20 Mg,
English: 3ddd Pharma N.N.
Hungarian: Docpharma N.V.
English: Ratiopharm Nederland Bv,
Hungarian: Ratiopharm Belgium S.A.
English: Innotech International
Hungarian: Belsőleges por
English: Tabs rapid
Hungarian: Feldene Flash
English: Effervescent tablets
Hungarian: Oldódód tabletta
English: S.C. Slavia Pharm S.R.L.
Hungarian: S.C. Sintofarm S.A.
English: Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 114000
Hungarian: Telčská 114000
English: Alta Care Laboratories Ltd.
Hungarian: Egis Pharmaceuticals Ltd.
English: Teva Pharma Italia S.R.L.
Hungarian: Teva Pharma Italia S.R.L. Viale G. Richard, 7
English: Gastro resistant tablet Oral
Hungarian: Gyomornedv-ellenálló tabletta
English: Topical use
Hungarian: Szemészeti alkalmazásra
English: Via Egadi, 7
Hungarian: Laboratori Alter S.R.L. Via Egadi, 7
English: Egis Pharmaceuticals Ltd. Keresztúri Út 30-38 1106 Budapest Hungary
Hungarian: Egis Pharmaceuticals Ltd. Keresztúri Út 30-38
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
English: Pack size
Hungarian: Csomagolás
English: The average improvement was about 1.4 points.
Hungarian: Az átlagos javulás körülbelül 1,4 pont volt.
English: Further information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Privigen.
Hungarian: További információ az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Privigen.
English: The patients had an average of 0.08 serious infections per year.
Hungarian: A betegeknél évente átlagosan 0,08 súlyos fertőzés jelentkezett.
English: IgG has been used as a medicine since the 1980s and has a wide range of activity against organisms that can cause infection.
Hungarian: Az IgG-t az 1980-as évek óta alkalmazzák gyógyszerként, és széles hatásspektrummal rendelkezik az olyan organizmusokkal szemben, amelyek fertőzést okozhatnak.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Privigen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Privigen biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: Privigen was given on two consecutive days.
Hungarian: A Privigen-t két egymást követő napon adták be.
English: Privigen received a marketing authorisation valid throughout the EU on 25 April 2008.
Hungarian: 2008. április 25-én a Privigen az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
English: The European Medicines Agency concluded that Privigen's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Privigen alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
English: Privigen (human normal immunoglobulin)
Hungarian: Privigen (humán normál immunglobulin)
English: Privigen was not compared to other treatments in the studies.
Hungarian: A Privigen-t ezekben a vizsgálatokban nem hasonlították össze más kezelésekkel.
English: Other information about Privigen
Hungarian: A Privigen-nel kapcsolatos egyéb információ
English: Privigen is a medicine used to support the immune system (the body's natural defences) in two main groups of patients:
Hungarian: A Privigen az immunrendszer (a szervezet természetes védekezőrendszere) támogatására alkalmazott gyógyszer a betegek két fő csoportjánál:
English: The company that markets Privigen has made some changes in the way it is produced to reduce this risk and is performing a study to monitor the effect of the changes.
Hungarian: A Privigen-t forgalmazó vállalat a kockázat csökkentése érdekében néhány változtatást vezetett be az előállítás módjában, és vizsgálatot folytat a változtatások hatásának nyomon követésére.
English: As human normal immunoglobulin has been used to treat these diseases for a long time, and in accordance with current guidelines, only three small studies were needed to establish the effectiveness and safety of Privigen in patients.
Hungarian: Mivel a humán normál immunglobulint már hosszú ideje és a jelenlegi iránymutatásoknak megfelelően alkalmazzák az említett betegségek kezelésére, csak három kisebb vizsgálatra volt szükség annak igazolásához, hogy a Privigen alkalmazása hatásos és biztonságos.
English: The main measure of effectiveness was the number of serious bacterial infections over a year's treatment.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója az egyéves kezelés alatt előforduló, súlyos bakteriális fertőzések száma volt.
English: An overview of Privigen and why it is authorised in the EU
Hungarian: A Privigen-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who showed improvement of their disability, measured by a decrease on a 10point scale of disability in their arms and legs.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója azoknak a betegek a száma volt, akiknek javult a mozgáskorlátozottsága, amit a karok és lábak mozgáskorlátozottságát jelző 10 pontos skálán jelentkező csökkenéssel mértek.
English: Why is Privigen authorised in the EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Privigen forgalomba hozatalát az EU-ban?
English: In this third study, 17 (61%) of the 28 patients responded to treatment with an improvement of at least one point on the disability scale.
Hungarian: Ebben a harmadik vizsgálatban 28 beteg közül 17 (61%) reagált a kezelésre a mozgáskorlátozottsági skálán mért legalább egypontos javulással.
English: Privigen can only be obtained with a prescription and treatment for patients with a lack of antibodies should be started and monitored by a doctor experienced in treating such conditions.
Hungarian: A Privigen csak receptre kapható, és az antitesthiányos betegek kezelését az ilyen betegségek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
English: Severe haemolysis has previously been reported to be slightly more frequent with Privigen than with some other products containing the same active substance.
Hungarian: Korábban arról számoltak be, hogy a súlyos hemolízis a Privigen esetében kissé gyakoribb, mint az ugyanezt a hatóanyagot tartalmazó, néhány egyéb készítménynél.
English: The most common side effects with Privigen (seen in more than 1 patient in 10) are headache, nausea, pain (including in the back, neck, limbs, joints and face), fever, chills and a flu-like illness.
Hungarian: A Privigen leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint egynél jelentkezik) a fejfájás, hányinger, fájdalom (többek között a hát, nyak, végtagok, ízületek és az arc területén), láz, hidegrázás és influenzaszerű betegség.
English: The dose and frequency of infusions (how often it is given) depend on the disease being treated.
Hungarian: A dózis és az infúziók gyakorisága a kezelt betegségtől függ.
English: Privigen must not be used in patients with hyperprolinaemia type I or II (a genetic disorder causing high levels of the amino acid proline in the blood).
Hungarian: A Privigen nem alkalmazható olyan betegeknél, akik I-es vagy II-es típusú hiperprolinémiában szenvednek (genetikai rendellenesség, amely a prolin nevű aminosav magas vérszintjét eredményezi).
English: At higher doses, it can help to adjust an abnormal immune system and modulate the immune response.
Hungarian: Nagyobb adagokban alkalmazva segíthet a rendellenesen működő immunrendszer beállításában és az immunválasz modulálásában.
English: The main measure of effectiveness was the highest blood platelet level that was achieved in the week after Privigen was given.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója a Privigen beadása utáni héten elért legmagasabb vérlemezkeszám volt.
English: Since this is below the predefined threshold of one serious infection per year, this indicates that the medicine is effective as replacement therapy.
Hungarian: Ez a szám az előzetesen meghatározott küszöbérték, azaz évi egy fertőzés alatt van, ami azt mutatja, hogy a gyógyszer hatásos pótló kezelésként alkalmazva.
English: This confirmed that Privigen is effective in immunomodulation.
Hungarian: Így megerősítést nyert, hogy a Privigen hatásos immunmodulánsként alkalmazva.
English: These comprise patients with primary immune thrombocytopenia (ITP), who do not have enough platelets (components in the blood that help it to clot) and who are at high risk of bleeding; patients with Guillain-Barré syndrome or chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP), inflammatory disorders of the nerves that result in muscle weakness and numbness; patients with Kawasaki disease, a disease mainly seen in children which causes inflammation of blood vessels; and patients with multifocal motor neuropathy (MMN), nerve damage which causes weakness of the arms and legs.
Hungarian: Ide tartoznak az elsődleges immuntrombocitopéniában (ITP) szenvedő betegek, akik elégtelen mennyiségű vérlemezkével (a vérben található, a véralvadást elősegítő komponensek) rendelkeznek és a vérzés nagyfokú kockázatának vannak kitéve; a Guillain-Barré szindrómában vagy krónikus gyulladásos demielinizációs polineuropátiában (CIDP), azaz az idegek izomgyengeséget és zsibbadást okozó, gyulladásos rendellenességeiben szenvedő betegek; a Kawasaki-betegségben szenvedő betegek, amely elsősorban gyermekeknél alakul ki és a vérerek gyulladását okozza; a multifokális motoros neuropátiában (MMN), azaz a karok és a lábak gyengeségét okozó idegkárosodásban szenvedő betegek.
English: Some side effects are more likely with a high rate of infusion, in patients with low immunoglobulin levels, or in patients who have not received human normal immunoglobulin before or for a long time.
Hungarian: Néhány mellékhatás nagyobb valószínűséggel fordul elő, ha az infúziót nagyobb sebességgel adják be, továbbá alacsony immunglobulin-szintű betegeknél vagy olyanoknál, akik korábban egyáltalán nem vagy hosszú ideig nem kaptak humán normál immunglobulint.
English: The second study looked at using Privigen in 57 patients with ITP.
Hungarian: A második vizsgálatban a Privigen-t 57 ITP-betegnél tanulmányozták.
English: The active substance in Privigen, human normal immunoglobulin, is a highly purified protein extracted from human plasma (part of the blood).
Hungarian: A Privigen hatóanyaga, a humán normál immunglobulin a humán plazmából (a vér egy részéből) kivont, nagy tisztaságú fehérje.
English: In this study, 46 (81%) of the 57 patients had a platelet count above 50 million platelets per millilitre at least once during the study.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 57 beteg közül 46-nál (81%) mértek a vizsgálat ideje alatt legalább egyszer 50 millió/ml feletti vérlemezkeszámot.
English: In the first study, Privigen was used in 80 patients with PID, with the medicine being infused every three or four weeks.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Privigen-t 80 PID-ben szenvedő betegnél alkalmazták, és a gyógyszert háromnégy hetenként adták infúzióban.
English: What benefits of Privigen have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Privigen alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: These also include people who have developed a lack of antibodies after birth (secondary immunodeficiency syndrome, SID), who have low levels of certain antibodies (called IgG) and who suffer from infections that are severe, keep coming back, and are not cured by medicines used to treat infections.
Hungarian: Azok is ide tartoznak, akiknél születésük után alakult ki antitesthiány (másodlagos immunhiányos szindróma, SID), akiknél alacsony bizonyos (IgG nevű) antitestek szintje és súlyos, kiújuló fertőzésekben szenvednek, amelyek a fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek hatására nem gyógyulnak.
English: The dose may need to be adjusted for patients depending on their response.
Hungarian: A betegek reakciója alapján a dózis módosítására lehet szükség.