FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: common (may affect up to 1 in 10 people) - respiratory infection - abnormal vision - weight gain - numbness uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - inflammation of the sinuses (sinusitis) - difficulty sleeping (insomnia)
Slovak: časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí) - infekcie dýchacieho traktu - poruchy zraku - zvýšenie telesnej hmotnosti - strata citlivosti menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí) - zápal prínosových dutín (sinusitída) - nespavosť (insomnia)
English: Take Pioglitazone Accord daily as prescribed.
Slovak: Pioglitazone Accord užívajte denne podľa predpisu.
English: The usual starting dose is one tablet of 15 mg or of 30 mg of pioglitazone to be taken once daily.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka je jedna tableta s obsahom 15 mg alebo 30 mg pioglitazónu raz denne.
English: The other side effects that have been experienced by some patients when Pioglitazone Accord is taken with other antidiabetic medicines:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli u niektorých pacientov užívajúcich Pioglitazone Accord s inými antidiabetikami sú:
English: Accord Healthcare Limited Sage House,
Slovak: Accord Healthcare Limited
English: If you stop taking Pioglitazone Accord
Slovak: Ak prestanete užívať Pioglitazone Accord
English: Your doctor will check whether Pioglitazone Accord is working 3 to 6 months after you start taking it.
Slovak: Váš lekár po 3 až 6 mesiacoch od začatia užívania lieku skontroluje, či u vás Pioglitazone Accord pôsobí.
English: Pioglitazone Accord 15 mg tablets Pioglitazone Accord 30 mg tablets Pioglitazone Accord 45 mg tablets
Slovak: Pioglitazone Accord 15 mg tablety Pioglitazone Accord 30 mg tablety Pioglitazone Accord 45 mg tablety
English: • if you have had diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes causing rapid weight loss, nausea or vomiting).
Slovak: ak ste mali diabetickú ketoacidózu (komplikácie cukrovky spôsobujúce výrazné zníženie telesnej hmotnosti, nevoľnosť alebo zvracanie). ak máte alebo ste mali rakovinu močového mechúra.
English: Adverse reactions reported in excess (> 0.5%) of placebo and as more than an isolated case in patients receiving pioglitazone in double-blind studies are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and absolute frequency.
Slovak: 0,5 %) a ktoré nepredstavovali ojedinelý prípad u pacientov užívajúcich pioglitazón v dvojito zaslepených štúdiách sú zoradené v súlade s MedDRA podľa tried orgánových systémov a absolútnej frekvencie výskytu.
English: If you forget to take Pioglitazone Accord
Slovak: Ak zabudnete užiť Pioglitazone Accord
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Accord (Logo)
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Accord
English: Each tablet contains 111.70 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Slovak: Každá tableta obsahuje 111,70 mg monohydrátu laktózy (pozri časť 4.4).
English: How to take Pioglitazone Accord
Slovak: Ako užívať Pioglitazone Accord
English: common (may affect up to 1 in 10 people) - headache - dizziness - joint pain - impotence - back pain - shortness of breath - small reduction in red blood cell count - flatulence uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - sugar in urine, proteins in urine - increase in enzymes - spinning sensation (vertigo) - sweating - tiredness
Slovak: - mierne zníženie počtu červených krviniek - nafukovanie menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí) - prítomnosť cukru, bielkovín v moči - zvýšenie hladín enzýmov - točenie hlavy (vertigo) - potenie - únava - zvýšená chuť do jedla
English: Marketing Authorisation Holder: Accord Healthcare S.L.U.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Accord Healthcare S.L.U.
English: Each tablet contains 37.24 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Slovak: Každá tableta obsahuje 37,24 mg monohydrátu laktózy (pozri časť 4.4).
English: • if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems, in particular if you are over 75 years old.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Pioglitazone Accord, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika (tiež pozri časť 4.) ak trpíte zadržovaním vody (retencia tekutín) alebo máte probémy so srdcovým zlyhaním, najmä ak máte viac ako 75 rokov.
English: Each tablet contains 74.46 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Slovak: Každá tableta obsahuje 74,46 mg monohydrátu laktózy (pozri časť 4.4).
English: Nervous system disorders hypo-aesthesia common common common common common headache common uncommon dizziness common insomnia uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Slovak: Poruchy nervového systému hypestézia bolesť hlavy menej časté točenie hlavy nespavosť menej časté menej časté menej časté menej časté menej časté
English: Combination with with sulpho with with insulin therapy metformin nylurea metformin and sulphonylurea
Slovak: Kombinácia ia s metfor-mín om so sulfo-nylmo čovi-nou s metformí-n om a sulfonylmočovinou s inzulínom
English: Allergic reactions have been reported (frequency cannot be estimated from the available data) in patients taking Pioglitazone Accord.
Slovak: U pacientov užívajúcich Pioglitazone Accord boli hlásené alergické reakcie (frekvencia neznáma z dostupných údajov).
English: as monotherapy - in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is in appropriate because of contraindications or intolerance as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin
Slovak: ako dvojitá perorálna liečba v kombinácii - s metformínom, u dospelých pacientov (hlavne u pacientov s nadváhou) s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou i napriek maximálnej tolerovanej dávke monoterapie metformínom - so sulfonylmočovinou, iba u dospelých pacientov s intoleranciou metformínu alebo pre ktorých je metformín kontraindikovaný, s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou i napriek maximálnej tolerovanej dávke monoterapie sulfonylmočovinou.
English: At two years, glycaemic control (defined as HbA1c < 8.0%) was sustained in 69% of patients treated with pioglitazone, compared with 50% of patients on gliclazide.
Slovak: 8 %) sa po dvoch rokoch udržala u 69 % pacientov liečených pioglitazónom v porovnaní s 50% pacientov liečených gliklazidom.
English: 5 Oedema was reported in 6-9% of patients treated with pioglitazone over one year in controlled clinical trials.
Slovak: V kontrolovaných kliických skúšaniach sa opuchy vyskytli u 6-9 % pacientov liečených pioglitazónom v priebehu jdného roka.
English: Hepatic impairment
Slovak: Poruchy dýchacej
English: - hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in 6.1 - cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - hepatic impairment - diabetic ketoacidosis - current bladder cancer or a history of bladder cancer - uninvestigated macroscopic haematuria
Slovak: I až IV) - s poruchou funkcie pečene - diabetická ketoacidóza - s prebiehajúcou rakovinou močového mechúra alebo s rakovinou močového mechúra v anamnéze - s nepreskúmanou makroskopickou hematúriou
English: How to store Pioglitazone Accord
Slovak: Ako uchovávať Pioglitazone Accord
English: Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking Pioglitazone Accord.
Slovak: U pacientov užívajúcich Pioglitazone Accord bol zaznamenaný menej častý výskyt rakoviny močového mechúra (môže postihnúť až 1 zo 100 ľudí).
English: Localised swelling (oedema) has also been experienced very commonly (may affect more than 1 in 10 people) in patients taking Pioglitazone Accord in combination with insulin.
Slovak: U pacientov užívajúcich Pioglitazone Accord v kombinácii s inzulínom sa tiež veľmi často (môže postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) vyskytujú miestne opuchy (edémy).
English: Post-marketing reports of new-onset or worsening diabetic macular oedema with decreased visual acuity have been reported with thiazolidinediones, including pioglitazone.
Slovak: Pri liečbe thiazolidindiónmi, vrátane pioglitazónu, boli v rámci postmarketingového sledovania hlásené prípady nové prípady vzniku, prípadne zhoršenia diabetického makulárneho edému so znížením zrakovej ostrosti.
English: Similar changes were seen in metformin (haemoglobin 3-4% and haematocrit 3.6-4.1% relative reductions) and to a lesser extent sulphonylurea and insulin (haemoglobin 1-2% and haematocrit 1-3.2% relative reductions) treated patients in comparative controlled trials with pioglitazone.
Slovak: %) a v menšom rozsahu pre sulfonylmočovinu a inzulín (relatívne zníženie hemoglobínu o 1-2 % a hematokritu o 1 - 3,2
English: Pioglitazone Accord 30 mg tablets
Slovak: Pioglitazone Accord 30 mg tablety
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking,have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: common common uncommon macular oedema not known not known not known not known not known
Slovak: menej časté makulárny edém neznáme neznáme neznáme neznáme neznáme Poruchy ucha a labyrintu vertigo menej časté
English: 4 A pooled analysis was conducted of adverse reactions of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
Slovak: dvojito zaslepených klinických štúdiách kontrolovaných komparátorom, ktoré zahŕňali 8100 pacientov liečených pioglitazónom a 7400 pacientov liečených komparátorom po dobu až 3,5 roka.
English: Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye (frequency cannot be estimated from the available data) has also been reported in patients taking Pioglitazone Accord.
Slovak: U pacientov užívajúcich Pioglitazone Accord bolo tiež hlásené nejasné videnie spôsobené opuchom (alebo tekutinou) v zadnej časti oka (frekvencia neznáma z dostupných údajov).
English: Heart failure has been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking Pioglitazone Accord in combination with insulin.
Slovak: U pacientov užívajúcich Pioglitazone Accord v kombinácii s inzulínom sa často vyskytuje srdcové zlyhanie (môže postihnúť až 1 z 10 ľudí).
English: Pioglitazone Accord 15 mg tablets
Slovak: Pioglitazone Accord 15 mg tablety
English: • Each Pioglitazone Accord 30 mg tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Slovak: - Každá tableta Pioglitazone Accord 30 mg obsahuje 30 mg pioglitazónu (vo forme hydrochloridu).
English: • Each Pioglitazone Accord 45 mg tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Slovak: - Každá tableta Pioglitazone Accord 45 mg obsahuje 45 mg pioglitazónu (vo forme hydrochloridu).
English: Pioglitazone Accord 45 mg tablets
Slovak: Pioglitazone Accord 45 mg tablety
English: A cardiovascular outcome study of pioglitazone has been performed in patients under 75 years with type 2 diabetes mellitus and pre-existing major macrovascular disease.
Slovak: S pacientami vo veku do 75 rokov s diabetom mellitus 2. typu a preexistujúcim významným makrovaskulárnym ochorením bola vykonaná štúdia s pioglitazónom sledujúca kardiovaskulárne výsledky liečby.
English: Pioglitazone Accord 15 mg tablets: 3 years Pioglitazone Accord 30 mg/ 45 mg tablets: 4 years
Slovak: Accord 30 mg/ 45 mg tablety: 4 roky
English: EU/1/11/722/001-010 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 tablets in alu/alu blister) EU/1/11/722/011-020 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 tablets in alu/alu blister) EU/1/11/722/021-030 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 tablets in alu/alu blister)
Slovak: EU/1/11/722/011-020 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 tabliet v alu/alu blisteri)
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE (S)
Slovak: Hodnotenie environmentálneho rizika (ERA):
English: Pioglitazone Accord 45 mg tablets Pioglitazone
Slovak: Pioglitazone Accord 45 mg tablety Pioglitazón
English: common common common common common blood creatine phosphokinase increased common increased lactic dehydrogenase uncommon alanine aminotransferase increased 7
Slovak: zvýšená hladina kreatinín-fosfokin ázy zvýšená hladina laktátdehydroge menej časté
English: EU/1/11/722/021 14 tablets EU/1/11/722/022 28 tablets EU/1/11/722/023 30 tablets EU/1/11/722/024 50 tablets EU/1/11/722/025 56 tablets EU/1/11/722/026 84 tablets EU/1/11/722/027 90 tablets EU/1/11/722/028 98 tablets EU/1/11/722/029 112 tablets EU/1/11/722/030 196 tablets
Slovak: EU/1/11/722/022 28 tabliet EU/1/11/722/023 30 tabliet EU/1/11/722/024 50 tabliet EU/1/11/722/025 56 tabliet EU/1/11/722/026 84 tabliet EU/1/11/722/027 90 tabliet EU/1/11/722/028 98 tabliet EU/1/11/722/029 112 tabliet
English: EU/1/11/722/001 14 tablets EU/1/11/722/002 28 tablets EU/1/11/722/003 30 tablets EU/1/11/722/004 50 tablets EU/1/11/722/005 56 tablets EU/1/11/722/006 84 tablets EU/1/11/722/007 90 tablets EU/1/11/722/008 98 tablets EU/1/11/722/009 112 tablets EU/1/11/722/010 196 tablets
Slovak: 14 tabliet EU/1/11/722/002 28 tabliet EU/1/11/722/003 30 tabliet EU/1/11/722/004 50 tabliet EU/1/11/722/005 56 tabliet EU/1/11/722/006 84 tabliet EU/1/11/722/007 90 tabliet EU/1/11/722/008 98 tabliet EU/1/11/722/009 112 tabliet
English: The tablets are white to off white, round, biconvex, uncoated tablets debossed with ‘P' on one side and ‘15' on other side.
Slovak: Tablety sú bielej až belavej farby, okrúhle, dvojvypuklé, nepotiahnuté tablety s vypuklým „P“ na jednej strane a „15“ na druhej strane.
English: • Each Pioglitazone Accord 15 mg tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Slovak: - Každá tableta Pioglitazone Accord 15 mg obsahuje 15 mg pioglitazónu (vo forme hydrochloridu).
English: The tablets are white to off white, flat, round uncoated tablets with beveled edges debossed with ‘PIO' on one side and ‘45' on the other side.
Slovak: Tablety sú bielej až belavej farby, okrúhle, dvojvypuklé, nepotiahnuté tablety s vypuklým „PIO“ na jednej strane a „45“ na druhej strane.
English: Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Slovak: Jedna tableta obsahuje 45 mg pioglitazónu (vo forme hydrochloridu).
English: • Pioglitazone Accord 45 mg tablets are white to off white, flat, round uncoated tablets with beveled edges debossed with ‘PIO' on one side and ‘45' on the other side.
Slovak: - Tablety Pioglitazone Accord 45 mg sú bielej až belavej farby, okrúhle, dvojvypuklé, nepotiahnuté tablety s vypuklým „PIO“ na jednej strane a 415“ na druhej strane.
English: • Pioglitazone Accord 30 mg tablets are white to off white, flat, round uncoated tablets with beveled edges debossed with ‘PIO' on one side and ‘30' on the other side.
Slovak: - Tablety Pioglitazone Accord 30 mg sú bielej až belavej farby, okrúhle, dvojvypuklé, nepotiahnuté tablety s vypuklým „PIO“ na jednej strane a „30“ na druhej strane.
English: Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Slovak: Jedna tableta obsahuje 30 mg pioglitazónu (vo forme hydrochloridu).
English: In the 3.5 year PROactive study, 44/870 (5.1%) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/905 (2.5%) of female patients treated with comparator.
Slovak: V 3,5 ročnej štúdii kardiovaskulárneho rizika PROactive došlo ku zlomeninám u 44 z 870 pacientok liečených pioglitazónom (5,1
English: The tablets are white to off white, flat, round uncoated tablets with beveled edges debossed with ‘PIO' on one side and ‘30' on the other side.
Slovak: Tablety sú bielej až belavej farby, okrúhle, dvojvypuklé, nepotiahnuté tablety s vypuklým „PIO“ na jednej strane a „30“ na druhej strane.
English: EU/1/11/722/011 14 tablets EU/1/11/722/012 28 tablets EU/1/11/722/013 30 tablets EU/1/11/722/014 50 tablets EU/1/11/722/015 56 tablets EU/1/11/722/016 84 tablets EU/1/11/722/017 90 tablets EU/1/11/722/018 98 tablets EU/1/11/722/019 112 tablets EU/1/11/722/020 196 tablets
Slovak: EU/1/11/722/014 50 tabliet EU/1/11/722/015 56 tabliet EU/1/11/722/016 84 tabliet EU/1/11/722/017 90 tabliet EU/1/11/722/018 98 tabliet EU/1/11/722/019 112 tabliet
English: Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Slovak: Jedna tableta obsahuje 15 mg pioglitazónu (vo forme hydrochloridu).
English: Investigations weight increased6
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie telesnej hmotnosti56
English: See the package leaflet for further information.
Slovak: Pozri písomnú informáciu pre používateľov.
English: Following oral administration of radiolabelled pioglitazone to man, recovered label was mainly in faeces (55%) and a lesser amount in urine (45%).
Slovak: U ľudí sa po perorálnom podaní rádioaktívne označeného pioglitazónu vyššia úroveň rádioaktivity zachytila v stolici (55
English: Oedema5
Slovak: Mono-terap
English: • Pioglitazone Accord 15 mg tablets are white to off white, round, biconvex, uncoated tablets debossed with ‘P' on one side and ‘15' on other side.
Slovak: Ako vyzerá Pioglitazone Accord a obsah balenia - Tablety Pioglitazone Accord 15 mg sú bielej až belavej farby, okrúhle, dvojvypuklé, nepotiahnuté tablety s vypuklým „P“ na jednej strane a „15“ na druhej strane.
English: The reports of oedema were generally mild to moderate and usually did not require discontinuation of treatment.
Slovak: Výskyt edémov v porovnávacích skupinách (sulfonyl močovina, metformín) bol 2-5 %. Hlásené opuchy boli mierne až stredne závažné a zvyčajne si nevyžadovali prerušenie liečby.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Slovak: Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaný ch novotvarov (cysty a polypy) rakovina močového mechúra menej časté menej časté menej časté menej časté menej časté
English: Estimates based on other analysis
Slovak: Odhady založené na inej analýze
English: > 24 hours
Slovak: > 24 hodín
English: It is important to drink plenty of water to avoid dehydration.
Slovak: Je dôležité piť veľa vody, aby ste predišli dehydratácii.
English: Best Response
Slovak: Najlepšia odpoveď
English: Talk to your doctor about contraception.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o antikoncepcii.
English: The infusion will be given over 2 hours.
Slovak: Infúzia bude podávaná v priebehu 2 hodín.
English: Your doctor will give you Ivozall once every day for 5 days.
Slovak: Váš lekár vám bude podávať Ivozall každý deň počas 5 dní.
English: If you (or your child) weigh less than 20 kg, the infusion time may be longer.
Slovak: Ak vy (alebo vaše dieťa) vážite menej ako 20 kg, infúzny čas môže byť dlhší.
English: Ivozall may harm both male and female reproductive organs.
Slovak: Ivozall môže poškodiť mužské i ženské reprodukčné orgány.
English: Concentrate (ml)*
Slovak: Koncentrát (ml)*
English: Ask your doctor to explain what can be done to protect you or allow you to have a family.
Slovak: Požiadajte svojho lekára, aby vám vysvetlil, čo môžete urobiť na svoju ochranu alebo na to, aby ste mohli mať rodinu.
English: Patients who met each of the following criteria:
Slovak: Pacienti, ktorí splnia všetky nasledujúce kritériá:
English: Its antitumour activity is believed to be due to 3 mechanisms:
Slovak: Predpokladá sa, že jeho protinádorový účinok vyvolávajú 3 mechanizmy:
English: *ITT = intention to treat.
Slovak: = zámer liečiť.
English: The table below summarises the key efficacy results for this study.
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza zhrnutie najdôležitejších výsledkov tejto štúdie z hľadiska účinnosti.
English: (There are no exposure data in rabbits.)
Slovak: (Nie sú k dispozícii žiadne údaje o expozícii u králikov).
English: It works best against cells which are multiplying quickly - such as cancer cells.
Slovak: Je najúčinnejší proti bunkám, ktoré sa rýchlo rozmnožujú - ako sú rakovinové bunky.
English: Because of the way this medicine works, it will affect your blood and other organs.
Slovak: S ohľadom na spôsob, akým tento liek účinkuje, bude mať vplyv na vašu krv a iné orgány.
English: Other exfoliative conditions have also been reported.
Slovak: Hlásené boli tiež iné exfoliatívne stavy.
English: Ivozall contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU.
Slovak: Ivozall obsahuje rovnakú účinnú látku a účinkuje rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý už je v EÚ povolený.
English: Your doctor will tell you when you need to be given this medicine.
Slovak: Lekár vám povie, kedy vám má byť podaný tento liek.
English: At this time, treatment may be reinitiated at the full dose.
Slovak: Vtedy možno znova pokračovať v liečbe s plnou dávkou.
English: However, there are no known clinically significant interactions with other medicinal products or laboratory tests.
Slovak: Neexistujú žiadne známe klinicky významné interakcie s inými liekmi alebo laboratórnymi testami.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Cytotoxic
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Cytotoxický
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and box after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a na škatuli po EXP.
English: During treatment with Ivozall, your doctor will carry out regular blood tests and other tests to monitor your health.
Slovak: Počas liečby Ivozallom bude váš lekár robiť pravidelné krvné testy a ďalšie testy na monitorovanie vášho zdravia.
English: The excretion of clofarabine in milk has not been studied in animals.
Slovak: Vylučovanie klofarabínu do mlieka sa neštudovalo na zvieratách.
English: Grade 3 or 4 elevated creatinine occurred in 8% of patients.
Slovak: Zvýšenie kreatinínu 3. alebo 4. stupňa sa vyskytlo u 8 % pacientov.
English: This means that because of the rarity of this disease it has been impossible to get complete information on the reference medicine.
Slovak: To znamená, že kvôli zriedkavosti tohto ochorenia nebolo možné získať kompletné informácie o referenčnom lieku.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek mal použiť okamžite.
English: Other medicines and Ivozall
Slovak: Iné lieky a Ivozall
English: This is usually reversible and appears to be dose-dependent.
Slovak: Spravidla býva reverzibilné a zdá sa, že závisí od dávky.
English: Immediate discontinuation of therapy, careful observation and initiation of appropriate supportive measures are recommended.
Slovak: Odporúča sa okamžité prerušenie terapie, dôkladné pozorovanie a nasadenie vhodných podporných opatrení.
English: Therefore, Ivozall should not be used during pregnancy, especially not during the first trimester, unless clearly necessary (i.e. only if the potential benefit to the mother outweighs the risk to the foetus).
Slovak: Z tohto dôvodu sa má Ivozall užívať počas gravidity, predovšetkým počas prvého trimestra, iba v nevyhnutných prípadoch (t.j. iba ak potenciálne prínosy pre matku prevažujú nad rizikom pre plod).
English: It is unknown whether clofarabine or its metabolites are excreted in human breast milk.
Slovak: Nie je známe, či sa klofarabín alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského materského mlieka.
English: Overall remission (CR + CRp)
Slovak: Celková remisia (CR + CRp)
English: As a result, it is not expected to affect the metabolism of active substances which are known substrates for these enzymes.
Slovak: V súvislosti s tým sa neočakáva, že by ovplyvňoval metabolizmus liečiv, ktoré sú známymi substrátmi pre tieto enzýmy.
English: Body surface area must be calculated using the actual height and weight of the patient before the start of each cycle.
Slovak: Plocha povrchu tela sa musí vypočítať na základe aktuálnej výšky a hmotnosti pacienta pred začiatkom cyklu.
English: Cytotoxic medicinal products should be handled with caution.
Slovak: S cytotoxickými liekmi sa musí zaobchádzať opatrne.