FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos patienter med SIADH steg natriumnivåerna, som låg på omkring 129 mmol/l vid behandlingens början, med i genomsnitt 4,8 mmol/l till dag 4 hos dem som tog Samsca, jämfört med 0,2 mmol/l hos dem som tog placebo (overksam behandling).
Bulgarian: При пациентите със SIADH, нивата на натрий, които в началото на лечението са били около 129 mmol/l, се повишават средно с 4,8 mmol/l на 4-ия ден при тези, които приемат Samsca, в сравнение с 0,2 mmol/l при тези, които приемат плацебо (сляпо лечение).
Swedish: Vilka är riskerna med Samsca?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Samsca?
Swedish: Detta ökar urinproduktionen, vilket minskar mängden vatten i blodet och ökar natriumnivån i blodet.
Bulgarian: Това повишава производството на урина, като намалява количеството на водата в кръвта и се увеличава нивото на натрий в кръвта.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Samsca (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är törst, illamående och natriumnivåer som stiger för snabbt.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Samsca (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са жажда, гадене (позиви за повръщане) и твърде бързо повишаване на нивата на натрий.
Swedish: Det får inte ges till patienter som är allergiska mot tolvaptan eller läkemedel som liknar tolvaptan, s.k. bensazepiner eller deras derivat.
Bulgarian: Samsca не трябва да се използва при пациенти, които са алергични към толваптан или лекарства, подобни на толваптан, т.нар. бензазепини или техни производни.
Swedish: Den aktiva substansen i Samsca, tolvaptan, är en vasopressin-2-receptorantagonist.
Bulgarian: Активното вещество в Samscaтолваптан, е „антагонист на вазопресин-2 рецептора".
Swedish: Samsca får heller inte ges till kvinnor som är gravida eller ammar.
Bulgarian: Samsca не трябва да се използва при бременни или кърмещи жени.
Swedish: Samsca innehåller den aktiva substansen tolvaptan.
Bulgarian: Samsca съдържа активното вещество толваптан (tolvaptan).
Swedish: Samsca har visats vara effektivt när det gäller att öka natriumnivåerna, särskilt hos patienter med SIADH.
Bulgarian: Доказано е, че Samsca е ефективен при увеличаване на нивата на натрий, особено при пациенти със SIADH.
Swedish: Samsca är ett läkemedel för behandling av onormalt låga natriumnivåer i blodet hos vuxna med en sjukdom som kallas SIADH (inadekvat ADH-sekretion).
Bulgarian: Samsca е лекарство за лечение на необичайно ниски нива на натрий в кръвта при възрастни със заболяване, наречено „синдром на неподходяща секреция на антидиуретичния хормон‟ (SIADH).
Swedish: Den 3 augusti 2009 beviljades Samsca ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Bulgarian: Samsca получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 03 август 2009 г.
Swedish: Hur används Samsca?
Bulgarian: Как се използва Samsca?
Swedish: Hos personer med SIADH är mängden vasopressin mycket stor, vilket leder till sänkt urinproduktion och utspädning av blodet.
Bulgarian: При хората със SIADH е установено прекомерно количество на вазопресин, което води до понижено производство на урина и разреждане на кръвта.
Swedish: Emellertid var Samsca effektivare hos patienter med SIADH än hos dem med levereller hjärtproblem.
Bulgarian: Samsca, обаче, е по-ефективен при пациенти със SIADH, отколкото при тези с чернодробни или сърдечни проблеми.
Swedish: Vid SIADH leder en alltför stor mängd av hormonet vasopressin till att patienten producerar mindre urin och därigenom håller kvar mer vatten i kroppen, vilket späder ut natriumkoncentrationen i blodet.
Bulgarian: При SIADH прекомерното количество на хормона вазопресин е причина пациентът да произвежда по-малко количество урина и по този начин да задържа повече вода в организма, която разрежда концентрацията на натрий в кръвта.
Swedish: Hur verkar Samsca?
Bulgarian: Как действа Samsca?
Swedish: Detta läkemedel får därför inte ges till kvinnor som är gravida eller ammar.
Bulgarian: Samsca следователно не трябва да се използва при бременни или кърмещи жени.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Samsca finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Samsca, вижте листовката.
Swedish: • Patienter som inte kan känna törst
Bulgarian: Пациенти, които не могат да усещат жажда
Swedish: • Ta tabletterna en gång om dagen, helst på morgonen, med eller utan mat.
Bulgarian: Приемайте таблетките веднъж дневно, за предпочитане сутрин, със или без храна.
Swedish: Din läkare kan avgöra vad som är mest lämpligt för dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени какво е подходящо за Вас.
Swedish: • om du är gravid
Bulgarian: ако сте бременна
Swedish: Detta gäller särskilt patienter med otillräckligt kontrollerad typ II-diabetes.
Bulgarian: Това се отнася особено за пациенти с неадекватно контролиран диабет тип II.
Swedish: • om du inte känner när du är törstig
Bulgarian: ако не разбирате кога сте жадни
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för tolvaptan är ca 56 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на толваптан е около 56 %.
Swedish: Det kan ändå vara så att du kan ta dessa läkemedel och Samsca tillsammans.
Bulgarian: Все пак може да е възможно да вземате тези лекарства и Samsca заедно.
Swedish: Därför måste patienterna ha tillgång till vatten och kunna dricka tillräckliga mängder vatten.
Bulgarian: Следователно пациентите задължително трябва да имат достъп до вода и да могат да пият достатъчни количества вода.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du är gravid eller ammar.
Bulgarian: Не вземайте това лекарство, ако сте бременна или кърмите.
Swedish: Kom ihåg att ta med dig läkemedelsförpackningen så att det framgår tydligt vad du har tagit.
Bulgarian: Не забравяйте да вземете опаковката с Вас, за да е ясно какво сте приели.
Swedish: Effekten och säkerheten i denna grupp är inte väl fastställd.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността при тази популация не са добре установени.
Swedish: Mindre än 1 % av intakt aktiv substans utsöndras oförändrad i urinen.
Bulgarian: По-малко от 1 % от интактното активно вещество се екскретира непроменено в урината.
Swedish: Samsca med mat och dryck
Bulgarian: Samsca с храни и напитки
Swedish: • Behandling med Samsca inleds på sjukhus.
Bulgarian: Лечението със Samsca ще бъде започнато в болница.
Swedish: • andra produkter som ökar mängden salt i blodet eller innehåller stora mängder salt.
Bulgarian: други продукти, които увеличават солта в кръвта Ви или съдържат големи количества сол.
Swedish: Undvik att dricka grapefruktjuice när du tar Samsca.
Bulgarian: Избягвайте да пиете сок от грейпфрут, когато приемате Samsca.
Swedish: Därför är det viktigt att du har tillgång till vatten och att du kan dricka tillräckligt med vatten när du är törstig.
Bulgarian: Поради това е важно да имате достъп до вода и да можете да пиете достатъчни количества, когато се чувствате жадни.
Swedish: Samsca är inte lämpligt för barn och ungdomar (under 18 år).
Bulgarian: Деца и юноши Samsca не е подходящ за деца и юноши (под 18 години).
Swedish: Om du märker någon av följande biverkningar kan du behöva akut medicinsk vård.
Bulgarian: Ако забележите някоя от следните нежелани реакции, може да Ви е нужда спешна медицинска помощ.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Bulgarian: НЕ вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Swedish: • om du har en sjukdom som är associerad med en mycket låg blodvolym
Bulgarian: ако имате състояние, което се свързва с много нисък кръвен обем
Swedish: Samsca ger upphov till vattenförlust eftersom det ökar din urinproduktion.
Bulgarian: Samsca предизвиква загуба на вода, защото увеличава произвеждането на урина.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av tolvaptan hos gravida kvinnor.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на толваптан при бременни жени.
Swedish: För sådana patienter ska alternativ behandling övervägas.
Bulgarian: При такива пациенти трябва да се обсъди алтернативно лечение.
Swedish: • ökat behov av att urinera, eller av att urinera oftare
Bulgarian: • увеличена нужда от уриниране или по-често уриниране
Swedish: Andra läkemedel och Samsca
Bulgarian: Други лекарства и Samsca
Swedish: Tolvaptan är endast en mindre komponent i plasma (3 %).
Bulgarian: Толваптан е само незначителна съставка на плазмата (3 %).
Swedish: Administrering bör helst ske på morgonen utan hänsyn till måltider.
Bulgarian: За предпочитане е приложението да е сутрин, без оглед на храненето.
Swedish: Följaktligen klassificeras frekvensen av dessa biverkningar som "ingen känd frekvens".
Bulgarian: Следователно честотата на тези нежелани реакции се определя като „с неизвестна честота".
Swedish: Säkerhet och effekt för tolvaptan för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на толваптан при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Swedish: • lågt blodtryck när du ställer dig upp
Bulgarian: ниско кръвно налягане при изправяне
Swedish: Om du slutar att ta Samsca kan detta leda till att din låga natriumhalt kommer tillbaka.
Bulgarian: Ако спрете да приемате Samsca, това може да доведе до повторна поява на ниско ниво на натрия.
Swedish: Tolvaptan var överlägset placebo (p< 0,0001) för båda perioderna i båda studierna.
Bulgarian: Толваптан показва превъзходство спрямо плацебо (p < 0,0001) за двата периода и в двете проучвания.
Swedish: Om du inte tar din tablett samma dag ska du ta din normala dos nästa dag.
Bulgarian: Ако не приемете таблетката си един ден, вземете Вашата обичайна доза на следващия ден.
Swedish: Hereford, HR3 5PG Storbritannien
Bulgarian: Hereford, HR3 5PG
Swedish: Effekten och säkerheten för tolvaptan för patienter med kreatininclearance < 10 ml/min har inte utvärderats och är därför okänd.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на толваптан при пациентите с креатининов клирънс < 10 ml/min не е оценявана и следователно не е известна.
Swedish: Detta tillstånd bör uteslutas före och under behandling med tolvaptan.
Bulgarian: Това състояние трябва да се изключи преди и по време на лечение с толваптан.
Swedish: Sluta att ta Samsca och kontakta läkare omedelbart eller vänd dig till närmaste sjukhus om du:
Bulgarian: Спрете приема на Samsca и незабавно се свържете с лекар или отидете в най-близката болница, ако:
Swedish: Detta leder till att mängden vatten i kroppen minskas genom att urinproduktionen ökar, och som ett resultat höjer det nivån eller koncentrationen av natrium i blodet.
Bulgarian: Това води до намаляване на количеството на водата в организма чрез увеличаване на производството на урина, като в резултат на това се увеличава нивото или концентрацията на натрия в кръвта.
Swedish: Om du har glömt att ta din tablett ska du ta dosen så snart du kommer ihåg det samma dag.
Bulgarian: Ако забравите да приемете лекарството си, трябва да приемете дозата веднага след като се сетите на същия ден.
Swedish: Totalt 111 patienter påbörjade tolvaptanbehandling i en öppen förlängning av prövningen, oavsett deras tidigare randomisering.
Bulgarian: Общо 111 пациенти започват лечение с толваптан в открито продължение на проучване, независимо от рандомизирането им преди това.
Swedish: Dessa patienter kan löpa en högre risk för att utveckla en snabb korrigering av serumnatrium under de första 1-2 dagarnas behandling på grund av möjliga additiva effekter.
Bulgarian: Тези пациенти може да са изложени на по-висок риск от бързо коригиране на серумния натрий през първите 1-2 дена на лечението поради потенциалните адитивни ефекти.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 03 augusti 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 19 juni 2014
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 3 август 2009 г.
Swedish: Clearance av tolvaptan påverkas inte signifikant av ålder.
Bulgarian: Клирънсът на толваптан не се повлиява значимо от възрастта.
Swedish: Biverkningsfrekvenserna från kliniska prövningar motsvarar mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Честотите на нежеланите реакции от клиничните проучвания съответстват на категориите много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Samsca:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Samsca:
Swedish: • sänkt nivå av blodsocker
Bulgarian: понижаване на нивото на кръвната захар
Swedish: Samsca rekommenderas inte till den pediatriska åldersgruppen.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Samsca в педиатричната възрастова група.
Swedish: Det kan leda till att du får problem med koncentration och minne, eller med att hålla balansen.
Bulgarian: Това може да доведе до затруднено концентриране и запомняне или пазене на равновесие.
Swedish: • rifampicin (mot tuberkulos).
Bulgarian: рифампицин (против туберкулоза).
Swedish: Detta behandlingssvar sågs hos patienter oberoende av den underliggande sjukdomen.
Bulgarian: Тези отговори се наблюдават при пациентите независимо от подлежащото заболяване.
Swedish: Försök med radioaktivt märkt tolvaptan visade att 40 % av radioaktiviteten återfanns i urinen och 59 % återfanns i faeces där oförändrat tolvaptan stod för 32 % av radioaktiviteten.
Bulgarian: Експериментите с радиомаркиран толваптан показват, че 40 % от радиоактивността се открива в урината и 59 % във фекалиите, където непромененият толваптан дава 32 % от радиоактивността.
Swedish: Förbättrade serumnatriumnivåer observerades så tidigt som den första dagen efter dosering och fortsatte vid bedömningar under behandlingen fram till vecka 106.
Bulgarian: Подобрения на нивата на серумния натрий се наблюдават още от първия ден след прилагане и продължават при оценките по време на лечение до седмица 106.
Swedish: De farmakodynamiskt förutsebara och oftast rapporterade biverkningarna är törst, muntorrhet och pollakisuri vilka förekommer hos cirka 18 %, 9 % och 6 % av patienterna.
Bulgarian: Предвижданите от фармакодинамична гледна точка и най-често съобщаваните нежелани реакции са жажда, сухота в устата и полакиурия, които се получават при около 18 %, 9 % и 6 % от пациентите.
Swedish: Även om denna höjning saknar klinisk relevans indikerar den att tolvaptan potentiellt kan öka exponeringen för CYP3A4substrat.
Bulgarian: Независимо че това повишение няма клинично значение, то показва, че толваптан може потенциално да увеличи експозицията на CYP3A4 субстрати.
Swedish: • Den aktiva substansen är tolvaptan.
Bulgarian: Активното вещество е толваптан.
Swedish: Dessa fynd kan tyda på att tolvaptan har potentialen att orsaka irreversibel och potentiellt dödlig leverskada.
Bulgarian: Тези находки може да предполагат, че толваптан притежава потенциал за предизвикване на необратимо и потенциално фатално чернодробно увреждане.
Swedish: • om du inte kan dricka tillräckligt mycket vatten eller om du inte får dricka mycket vätska
Bulgarian: ако не можете да пиете достатъчно вода или приемът на течности е ограничен
Swedish: Behandling med tolvaptan förväntas pågå tills den underliggande sjukdomen behandlats adekvat eller tills hyponatremi inte längre är ett kliniskt problem.
Bulgarian: Очаква се лечението с толваптан да продължи докато подлежащото заболяване е съответно излекувано или докато хипонатриемията вече не представлява клиничен проблем.
Swedish: • trötthet, allmän svaghet
Bulgarian: • умора, обща отпадналост
Swedish: De flesta av de avvikande leverenzymvärdena observerades under de första 18 månadernas behandling.
Bulgarian: Повечето от отклоненията в чернодробните ензими са наблюдавани през първите 18 месеца от лечението.
Swedish: Genomsnittlig natriumkoncentration i serum vid inträdet i prövningen var 129 mEq/l (intervall 114-136).
Bulgarian: Средната серумна концентрация на натрия при включване в проучването е 129 mEq/l (диапазон 114-136).
Swedish: Samsca, vilket innehåller den aktiva substansen tolvaptan, tillhör en grupp läkemedel som kallas vasopressinantagonister.
Bulgarian: Samsca, който съдържа активното вещество толваптан, принадлежи към група лекарства, наречени антагонисти на вазопресина.
Swedish: Under de första 1-2 dagarna och tills tolvaptandosen är stabiliserad ska serumnatrium- och volymstatus kontrolleras minst var sjätte timme.
Bulgarian: През първите 1-2 дена и до стабилизирането на дозата на толваптан серумният натрий и обемният статус задължително трябва да се проследяват поне на всеки 6 часа.
Swedish: Vid hyponatremi bestäms behandlingens längd av den underliggande sjukdomen och dess behandling.
Bulgarian: В случай на хипонатриемия продължителността на лечението се определя от подлежащото заболяване и неговото лечение.
Swedish: • barbiturater (används för att behandla epilepsi/kramper och vissa sömnstörningar),
Bulgarian: барбитурати (използвани за лечение на епилепсия/гърчове и някои нарушения на съня);
Swedish: Individuella värden för den maximala ökningen av serumnatrium hade en negativ korrelation till vätskebalansen, medan den genomsnittliga förändringen av vätskebalansen uppvisade en dosberoende minskning.
Bulgarian: Индивидуалните максимални увеличения на серумния натрий са отрицателно свързани с баланса на течности; средната промяна в баланса на течности показва дозозависимо намаляване.
Swedish: • om du har en sjukdom som gör att salthalten i blodet stiger ("hypernatremi")
Bulgarian: ако имате състояние, при което се увеличава солта в кръвта Ви ("хипернатриемия")
Swedish: • ketokonazol (mot svampinfektioner),
Bulgarian: кетоконазол (против гъбични инфекции),
Swedish: Vad Samsca är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Samsca и за какво се използва
Swedish: I en peri- och postnatal studie på råttor sågs försenad benbildning och minskad kroppsvikt hos avkomman med den höga dosen på 1 000 mg/kg/dag.
Bulgarian: При пери- и постнатални проучвания при плъхове се наблюдава забавена осификация и намалено тегло на малките при високи дози от 1 000 mg/kg/ден.
Swedish: Vid 7 dagar efter det att behandlingen avbrutits sjönk natriumvärdena till samma nivåer som för patienter som fått placebo.
Bulgarian: Седем дни след прекратяване на лечението нивата на натрия намаляват до нивата на пациентите, приемали плацебо.
Swedish: • vattenförlust
Bulgarian: загуба на вода
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Samsca för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av hyponatremi (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията със Samsca в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на дилутационна хипонатриемия (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Swedish: Data om den långsiktiga säkerheten och effekten för tolvaptan bedömdes i upp till 106 veckor i en klinisk prövning på patienter (oavsett etiologi) som tidigare hade slutfört en av de pivotala hyponatremiprövningarna.
Bulgarian: Данните за дългосрочната безопасност и ефикасност на толваптан са оценени за период до 106 седмици в клинично проучване с пациенти (с всякаква етиология), които са завършили едно от основните проучвания за хипонатриемия.
Swedish: Därför gäller fler säkerhetsgränser under den tidiga behandlingsfasen.
Bulgarian: Поради това през ранната терапевтична фаза са приложими по-внимателно определени граници.
Swedish: På grund av behovet av en dostitreringsfas med noggrann övervakning av serumnatrium- och volymstatus (se avsnitt 4.4) ska behandling med Samsca inledas på sjukhus.
Bulgarian: Поради необходимостта от фаза на титриране на дозата с внимателно мониториране на серумния натрий и обемния статус (вж. точка 4.4), лечението със Samsca трябва да започне в болница.
Swedish: Vid samtliga doser återgick urinutsöndringshastigheterna till baslinjenivåer efter 24 timmar.
Bulgarian: При всички дози скоростите на отделяне на урина се връщат на изходните нива след 24 часа.
Swedish: Tolvaptan binds reversibelt (98 %) till plasmaproteiner.
Bulgarian: Толваптан се свързва обратимо (98 %) с плазмени протеини.
Swedish: • om du har problem med att urinera eller om du har förstorad prostata
Bulgarian: ако имате затруднения при уриниране или увеличена простата
Swedish: Urinproduktionen måste säkras.
Bulgarian: Трябва да се осигури отделяне на урината.
Swedish: Hos honor sågs onormala brunstcykler i båda studierna.
Bulgarian: При женските са наблюдавани абнормни естрални цикли и в двете проучвания.
Swedish: • Svälj tabletten med ett glas vatten, utan att tugga.
Bulgarian: Гълтайте таблетката без да я дъвчете, с чаша вода.
Swedish: Patienter som tar tolvaptan bör undvika att dricka grapefruktjuice.
Bulgarian: Пациентите, приемащи толваптан, трябва да избягват консумирането на сок от грейпфрут.
Swedish: Samsca används för att behandla låga nivåer av serumnatrium hos vuxna.
Bulgarian: Samsca се използва за лечение на ниски нива на серумен натрий при възрастни пациенти.
Swedish: Engångsdoser på upp till 480 mg och upprepade doser på upp till 300 mg per dag under 5 dagar har tolererats väl i kliniska prövningar på friska försökspersoner.
Bulgarian: Единични дози до 480 mg и многократни дози до 300 mg на ден за 5 дни се понасят добре при клинични проучвания със здрави доброволци.
Swedish: Om förbättringarna av natriumnivåerna i serum är otillräckliga ska andra behandlingsalternativ beaktas, antingen i stället för eller som tillägg till tolvaptan.
Bulgarian: В случай на недостатъчно подобряване на нивата на серумния натрий трябва да се вземат предвид други терапевтични опции вместо или в допълнение към толваптан.
Swedish: Baserat på tillgängliga data behövs ingen dosjustering till patienter med lindrigt till måttligt nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: Въз основа на наличните данни не се изисква коригиране на дозата при пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане.
Swedish: Patienter med mycket låga utgångskoncentrationer av serumnatrium kan löpa större risk för en alltför snabb korrigering av serumnatrium.
Bulgarian: Пациентите с много ниски изходни концентрации на серумния натрий може да са изложени на по-голям риск от твърде бързо коригиране на серумния натрий.
Swedish: Diabetespatienter med en förhöjd glukoskoncentration (t.ex. överstigande 300 mg/dl) kan ha pseudohyponatremi.
Bulgarian: При пациенти с диабет, с повишена концентрация на глюкозата (напр. над 300 mg/dl), може да се прояви псевдохипонатриемия.
Swedish: Dessutom observerades en ökad incidens av signifikanta förhöjningar av ALAT hos patienter som behandlades med tolvaptan (4,4 % [42/958]) jämfört med patienter som fick placebo (1,0 % [5/484]).
Bulgarian: Освен това, е наблюдавана увеличена честота на значимо повишаване на ALT при пациенти, лекувани с толваптан [4,4 % (42/958)], в сравнение с пациентите, приемали плацебо [1,0 % (5/484)].
Swedish: • diltiazem (behandling för högt blodtryck och bröstsmärta),
Bulgarian: дилтиазем (за лечение на високо кръвно налягане и гръдна болка)
Swedish: För att minimera risken för en alltför snabb korrigering av hyponatremi bör ökningen av serumnatrium vara mindre än 10-12 mmol/liter/24 timmar och mindre än 18 mmol/liter/48 timmar.
Bulgarian: За намаляване до минимум на риска от твърде бързо коригиране на хипонатриемията, покачването на серумния натрий трябва да е по-малко от 10-12 mmol/l/24 часа и по-малко от 18 mmol/l/48 часа.
Swedish: Vätske- och elektrolytstatus ska övervakas för alla patienter och speciellt för patienter med nedsatt njur- och leverfunktion.
Bulgarian: Водно-електролитният баланс трябва да се следи при всички пациенти и особено при пациентите с бъбречно и чернодробно увреждане.
Swedish: Vasopressin är ett hormon som hjälper till att förhindra vätskeförlust i kroppen genom att minska urinmängden.
Bulgarian: Вазопресинът е хормон, който подпомага предотвратяването на загуба на вода от организма чрез намаляване на отделяната урина.