FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 160 mg/m2/day; for body weight up to 12 kg: 2.67 mg/kg administered orally twice daily for a total daily dose of 5.33 mg/kg/day (round dose up to nearest 10 mg).
Swedish: Isotretinoin: för kroppsvikt över 12 kg: 80 mg/m2 givet oralt två gånger dagligen i en total dos på 160 mg/m2/dag; för kroppsvikt upp till 12 kg: 2,67 mg/kg givet oralt två gånger dagligen i en total daglig dos på 5,33 mg/kg/dag (dosen avrundas uppåt till närmaste 10 mg).
English: • If IL-2 is not tolerated at 50 % of the dose, substitute with GM-CSF for
Swedish: • Om IL-2 inte tolereras vid 50 % av dosen, ersätt det med GM-CSF
English: Table 4 provides dose modification guidance for dinutuximab, GM-CSF and IL-2.
Swedish: Tabell 4 ger riktlinjer för dosjustering av dinutuximab, GM-CSF och IL-2.
English: Each 5 mL vial contains 17.2 mg sodium.
Swedish: Varje 5 ml injektionsflaska innehåller 17,2 mg natrium.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic safety update reports
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA
English: How Unituxin works
Swedish: Hur fungerar Unituxin?
English: Each mL of concentrate contains 3.5 mg of dinutuximab.
Swedish: Varje ml koncentrat innehåller 3,5 mg dinutuximab.
English: Uncommon photophobia, mydriasis
Swedish: Dimsyn, fotofobi, mydriasis Olikstora pupiller
English: How to store Unituxin
Swedish: Hur du får Unituxin
English: Driving and using machines
Swedish: Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
English: Diarrhoea, vomiting, nausea
Swedish: Magtarmkanalen Diarré, kräkningar, illamående
English: GM-CSF for remainder of IL-2 courses.
Swedish: under de återstående IL-2-kurerna.
English: • If BP remains stable for at least 2 hours after resuming GM-CSF or IL-2,
Swedish: • Om blodtrycket (BT) förblir stabilt under minst 2 timmar, återuppta GM-CSF eller IL-2.
English: • If IL-2 is not tolerated at 50 % of the dose, administer dinutuximab alone
Swedish: • Om IL-2 inte tolereras vid 50 % av dosen, administrera enbart dinutuximab
English: • If capillary leak syndrome occurred during IL-2 course, substitute GM-CSF for remainder of IL-2 courses.
Swedish: • Om kapillärläckagesyndromet uppkom under en IL-2-kur, ersätt IL-2 med GM-CSF under återstående IL-2-kurer.
English: Table 5: Adverse reactions that have occurred during studies in high risk neuroblastoma patients receiving dinutuximab in combination with GM-CSF, IL-2, and isotretinoin.
Swedish: Tabell 5: Biverkningar som förekom under studier på patienter med högriskneuroblastom som fick dinutuximab i kombination med GM-CSF, IL-2 och isotretinoin.
English: Unituxin recognises and attaches to a cell surface target called ‘GD2'.
Swedish: Unituxin känner igen ett bestämt mål som sitter på utsidan av vissa celler som heter ”GD2” och fäster vid det. GD2 finns utanpå neuroblastomceller.
English: Atypical Haemolytic Uraemic Syndrome
Swedish: Atypiskt hemolytiskt uremisyndrom
English: Adverse reactions reported for subjects receiving dinutuximab in combination with GM-CSF, IL-2, and isotretinoin are summarised in Table 5.
Swedish: Biverkningarna hos patienter som fick dinutuximab i kombination med GM-CSF, IL-2 och isotretinoin sammanfattas i Tabell 5.
English: Unituxin 3.5 mg/mL concentrate for solution for infusion.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Unituxin 3,5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
English: Each vial contains 17.5 mg of dinutuximab in 5 mL.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 17,5 mg dinutuximab i 5 ml.
English: • Start GM-CSF or IL-2 at 50 % of the dose when administered with dinutuximab.
Swedish: • Sätt in GM-CSF eller IL-2 med 50 % av dosen när det ges tillsammans med dinutuximab.
English: • If symptoms recur with the addition of GM-CSF or IL-2 discontinue GMCSF or IL-2 and dinutuximab.
Swedish: • Om symtomen återkommer vid insättning av GM-CSF eller IL-2, ska GM-CSF eller IL-2 och dinutuximab sättas ut.
English: - ‘intravenous immunoglobulin' - you should not have this type of medicine in the two weeks before
Swedish: - ”intravenöst immunglobulin” - du får inte använda denna typ av läkemedel under perioden från och med två veckor före en Unituxin-behandling till och med minst en vecka efter att behandlingen har avslutats.
English: For instructions on dilution of the medicinal product before administration see section 6.6 of the SmPC.
Swedish: Anvisningar om spädning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6 i produktresumén.
English: Atrial fibrillation, ventricular arrhythmia
Swedish: Förmaksflimmer, ventrikulär arrytmi
English: How Unituxin will be given
Swedish: Hur Unituxin ska förvaras
English: • Resume dinutuximab infusion at 0.875 mg/m2/h.
Swedish: • Återuppta dinutuximab-infusionen med 0,875 mg/m2/h.
English: • If capillary leak syndrome occurred during GM-CSF course, administer dinutuximab alone for subsequent GM-CSF courses.
Swedish: • Om kapillärläckagesyndromet uppkom under en GM-CSF-kur, administrera enbart dinutuximab under de återstående GM-CSFkurerna.
English: • If IL-2 is not tolerated at 50 % of the dose, substitute with GM-CSF for remainder of the IL-2 courses.
Swedish: • Om IL-2 inte tolereras vid 50 % av dosen, ersätt det med GM-CSF under de återstående IL-2-kurerna.
English: Table 4: Dose modification guidance for the management of treatment-emergent adverse reactions during administration of dinutuximab in combination with GM-CSF, IL-2 and isotretinoin.
Swedish: Tabell 4: Riktlinjer för dosjustering för hantering av behandlingsrelaterade biverkningar under administrering av dinutuximab i kombination med GM-CSF, IL-2 och isotretinoin.
English: • Start GM-CSF or IL-2 at 50 % of the dose, increase to full dose if tolerated the next day.
Swedish: • Sätt in GM-CSF eller IL-2 med 50 % av dosen; om denna dos tolereras - öka till full dos nästa dag.
English: • Resume GM-CSF or IL-2 the following day at 50 % of the dose if BP remains stable.
Swedish: • Återuppta GM-CSF eller IL-2 nästa dag med 50 % av dosen om BT håller sig stabilt.
English: Table 5 summarizes adverse drug reactions reported when dinutuximab was administered in combination with GM-CSF, IL-2, and isotretinoin.
Swedish: Tabell 5 sammanfattar de biverkningar som rapporterades när dinutuximab gavs i kombination med GM-CSF, IL-2 och isotretinoin.
English: • Resume GM-CSF or IL-2 the following day at 50 % of the dose if BP
Swedish: • Återuppta GM-CSF eller IL-2 nästa dag med 50 % av dosen om BT håller sig
English: • If GM-CSF is not tolerated at 50 % of the dose, administer dinutuximab alone for the remainder of the GM-CSF courses.
Swedish: • Om GM-CSF inte tolereras vid 50 % av dosen, administrera enbart dinutuximab under de återstående GM-CSF-kurerna.
English: What Unituxin is used for
Swedish: Vad används Unituxin till?
English: • If IL-2 is not tolerated at 50 % of the dose, administer dinutuximab alone for the remainder of the course.
Swedish: • Om IL-2 inte tolereras vid 50 % av dosen, administrera enbart dinutuximab under återstoden av kuren.
English: Intravenous immunoglobulin
Swedish: Intravenöst immunglobulin
English: Posology
Swedish: Symtomdebut
English: • If symptoms recur, discontinue dinutuximab, GM-CSF, and IL-2 for remaining courses.
Swedish: • Om symtomen återkommer, sätt ut dinutuximab, GM-CSF och IL-2 under de återstående kurerna.
English: Each 5 mL vial contains 17.5 mg of dinutuximab.
Swedish: Varje 5 ml injektionsflaska innehåller 17,5 mg dinutuximab.
English: Capillary leak syndrome, hypotension,
Swedish: Kapillärläckagesyndrom , hypotoni, hypertoni
English: THE MEDICINAL PRODUCT
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER
English: Leukopaenia
Swedish: Leukopeni
English: Histidine
Swedish: Hypotoni
English: CSF or IL-2.
Swedish: IL-2.
English: • Proceed with subsequent planned dinutuximab and GM-CSF or IL-2 courses.
Swedish: • Fortsätt med efterföljande planerade kurer med dinutuximab och GM-CSF eller IL-2.
English: • Discontinue dinutuximab, GM-CSF, and IL-2 for remaining courses.
Swedish: • Sätt ut dinutuximab, GM-CSF och IL-2 under de återstående kurerna.
English: hypertension
Swedish: Histidin
English: • Immediately discontinue dinutuximab and intravenous GM-CSF or IL-2.
Swedish: • Sätt omedelbart ut dinutuximab och intravenöst GM-CSF eller IL-2.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - weight loss, weight gain - chills - headache - feeling tired, irritable - constipation, blood in stools - damage to the nerves around the body which may affect movement - blurred vision, being sensitive to light, the pupils of your eyes staying large (‘dilated') - not being able to urinate, blood or protein in your urine
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 patient av 10): - viktminskning, viktökning - frossa - huvudvärk - trötthet, irritabilitet - förstoppning, blod i avföringen - skador på nerverna runt om i kroppen så att rörelseförmågan påverkas - dimsyn, ljuskänslighet, vidgade (”dilaterade”) pupiller i ögonen - att man inte kan kissa, blod eller protein i urinen - högre risk att få infektioner, särskilt från den utrustning som används för att ge dig läkemedlet - blod- eller tarminfektioner - hudproblem där injektionen gavs, ett rött utslag med små knottror - onormala blodprover som till exempel låga nivåer av magnesium, glukos, höga nivåer av syra eller kreatinin.
English: • If GM-CSF is not tolerated at 50 % of the dose, administer dinutuximab alone for the remainder of the course.
Swedish: • Om GM-CSF inte tolereras vid 50 % av dosen, administrera enbart dinutuximab under återstoden av
English: 2/day; for body weight up to 12 kg: 2.67 mg/kg administered orally twice daily for a total daily dose of 160 mg/m
Swedish: Isotretinoin: för kroppsvikt över 12 kg: 80 mg/m2 givet oralt två gånger dagligen i en total dos på 160 mg/m2/dag; för kroppsvikt upp till 12 kg: 2,67 mg/kg givet oralt två gånger dagligen i en total daglig dos på 5,33 mg/kg/dag (dosen avrundad uppåt till närmaste 10 mg).
English: • Start GM-CSF or IL-2 at 50 % of the dose, increase to full dose if
Swedish: • Sätt in GM-CSF eller IL-2 med 50 % av dosen; om denna dos tolereras - öka
English: Anaphylaxis Grade 3 or 4
Swedish: Anafylaxi Grad 3 eller 4
English: • Permanently discontinue dinutuximab and GM-CSF or IL-2.
Swedish: • Sätt permanent ut dinutuximab och GM-CSF eller IL-2.
English: • Discontinue dinutuximab and GM-CSF or IL-2 for that course.
Swedish: • Sätt ut dinutuximab och GM-CSF eller IL-2 under den kuren.
English: • Discontinue dinutuximab and GM-CSF or IL-2.
Swedish: • Sätt ut dinutuximab och GM-CSF eller IL-2.
English: Description
Swedish: BRUKSANVISNING
English: • Discontinue dinutuximab and intravenous GM-CSF or IL-2.
Swedish: • Sätt ut dinutuximab och intravenöst GM-CSF eller IL-2.
English: Serum sickness
Swedish: Cytokinfrisättningssyndrom Serumsjuka
English: • Discontinue dinutuximab and GM-CSF or IL-2 for remainder of course.
Swedish: • Sätt ut dinutuximab och GM-CSF eller IL-2 under återstoden av kuren.
English: Stridor, laryngeal oedema
Swedish: Hypoxi, hosta, dyspné Bronkospasm, lungödem Stridor, larynxödem
English: • Maintain tolerated dinutuximab infusion rate for all subsequent courses
Swedish: • Behåll tolererad infusionshastighet för dinutuximab i alla efterföljande kurer tillsammans med GM-CSF eller IL-2.
English: Your name:
Swedish: Ditt namn:
English: Doctor's phone number:
Swedish: Läkarens telefonnummer:
English: Population (Number)
Swedish: Population (antal)
English: You can take the tablets either with or without food.
Swedish: Du kan ta tabletterna antingen med eller utan mat.
English: At present it is not known whether this is clinically relevant.
Swedish: Det är för närvarande oklart om detta är kliniskt relevant.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first Authorisation: 13 February 2017
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 13 februari 2017
English: 28108 Madrid SPAIN
Swedish: 28108 Madrid Spanien
English: Active tuberculosis should also be ruled out.
Swedish: Aktiv tuberkulos bör också uteslutas.
English: Long-term safety evaluations are ongoing.
Swedish: Undersökningar av långtidssäkerheten pågår.
English: Table 4: Response, Remission and Physical Function Study
Swedish: Tabell 4: Respons, remission och fysisk funktion Studie
English: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain.
Swedish: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien.
English: - Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Swedish: - Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
English: • Physical function (HAQ-DI)
Swedish: • Fysisk funktion (HAQ-DI)
English: Taking into account information provided by MAH, at least part of non-specific events were indeed systemic however due the limited information it is not possible to categorise them properly.
Swedish: Med hänsyn till informationen som tillhandahållits av MAH var åtminstone en del av de icke-specifika händelser faktiskt systemiska men på grund av begränsad informationen var det inte möjligt att kategorisera dem ordentligt.
English: You should swallow your tablet with a drink of water.
Swedish: Du ska svälja tabletten hel med ett glas vatten.
English: • poly (vinyl alcohol)
Swedish: • poly(vinylalkohol)
English: What Olumiant is and what it is used for
Swedish: Vad Olumiant är och vad det används för
English: You may get some of the side effects described in section 4.
Swedish: Du kan få några av de biverkningar som beskrivs i avsnitt 4.
English: Nausea was most frequent during the first 2 weeks of treatment.
Swedish: Illamående var vanligast under de första två behandlingsveckorna.
English: The safety and efficacy of Olumiant in children and adolescents aged 0 to 18 years have not yet been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för Olumiant för barn och ungdomar i åldern 0 till 18 år har ännu inte fastställts.
English: • That the patient may need to have their cholesterol level checked during treatment
Swedish: • Att patienten kan behöva få sin kolesterolnivå kontrollerad under behandlingen
English: In July 2019 VTE reporting rate was 0,13% compared to 0,09% in February 2019.
Swedish: I juli 2019 var rapporteringsgraden för VTE 0,13% jämfört med 0,09% i februari 2019.
English: Doctor's name (who prescribed Olumiant):
Swedish: Läkarens namn (som ordinerat Olumiant):
English: Olumiant is to be taken once daily with or without food and may be taken at any time of the day.
Swedish: Olumiant ska tas en gång dagligen med eller utan mat och kan tas när som helst under dygnet.
English: As of 01 July 2019, 114 VTEs have been reported in 102 cases from post-marketing reports.
Swedish: Från och med den 01 juli 2019 har 114 VTE rapporterats i 102 fall från post-market rapporter.
English: Note: Proportions of responders at each time point based on those initially randomised to treatment (N).
Swedish: : Andelen responders vid varje tidpunkt baseras på antalet som initialt randomiserade till behandling (N).
English: If the medicine is working well, your doctor may decide the dose can be reduced.
Swedish: Om läkemedlet fungerar väl kan läkaren bestämma att dosen ska minskas.
English: Olumiant is not for use in children and adolescents under 18 years old because there is no information on use in this age group.
Swedish: Olumiant är inte avsett för användning hos barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte finns någon information om användning i denna åldersgrupp.
English: Therefore, no dose adjustment is needed based on these patient factors.
Swedish: Ingen dosjustering behöver därför göras på grund av dessa patientfaktorer.
English: From the 316 events retrieved as of 13 May 2019, 78 were categorised as systemic/oedema and 38 were categorised as non-specific.
Swedish: Av de 316 händelserna som hämtades den 13 maj 2019 kategoriserades 78 som systemisk/ödem och 38 som icke-specifika.
English: Moreover positive dechallenge (e.g. one case categorised as systemic) and positive dechallenge and rechallenge (e.g. one case categorised as non-specific) also support the view that baricitinib may cause systemic events.
Swedish: Dessutom stöder positiv dechallenge (t.ex. ett fall som kategoriseras som systemiskt) och positiv dechallenge och rechallenge (t.ex. ett fall som kategoriseras som icke-specifikt) synen på att baricitinib kan orsaka systemiska händelser.
English: c Includes changes detected during laboratory monitoring (see text below).
Swedish: c Inkluderar förändringar upptäckta vid laboratorietester (se text nedan).
English: Olumiant can be used alone or together with some other medicines, such as methotrexate.
Swedish: Olumiant kan användas ensamt eller tillsammans med vissa andra läkemedel t.ex. metotrexat.
English: The majority of these patients (n = 94) were co-treated with methotrexate.
Swedish: Majoriteten av dessa patienter (n = 94) behandlades samtidigt med metotrexat.
English: Other intrinsic Factors
Swedish: Andra inneboende faktorer
English: The overall incidence rate of serious infections in the clinical trial programme was 3.2 per 100 patient-years.
Swedish: Den totala frekvensen av allvarliga infektioner i det kliniska prövningsprogrammet var 3,2 per 100 patientår.
English: The MAH shall ensure that, in each Member State where Olumiant is marketed, all healthcare professionals who are expected to prescribe Olumiant are provided with the physician educational material, which should contain:
Swedish: MAH skall säkerställa att, i varje medlemsstat där Olumiant marknadsförs, alla hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas förskriva Olumiant är försedda med utbildningsmaterial, som bör innehålla:
English: Treatment may be initiated once values have improved above these limits (see section 4.4).
Swedish: Behandling kan sättas in när värdena åter ligger över dessa gränser (se avsnitt 4.4).
English: Your doctor may give you a lower dose of 2 mg once a day, particularly if you are over 75 years old or if you have an increased risk of infections.
Swedish: Läkaren kan ge dig en lägre dos på 2 mg en gång dagligen, särskilt om du är över 75 år eller har ökad infektionsrisk.
English: Pharmacotherapeutic group: Selective immunosuppressants, ATC code: L04AA37
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Selektiva immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AA37
English: These effects can help you to do normal daily activities and so improve the health-related quality of life for patients with rheumatoid arthritis.
Swedish: Dessa effekter kan göra det lättare för dig att utföra vanliga dagliga aktiviteter och därmed förbättra den hälsorelaterade livskvaliteten för patienter med reumatoid artrit.
English: • That Olumiant is contraindicated in pregnancy as pre-clinical data showed reduced foetal growth and malformations.
Swedish: • Olumiant är kontraindicerat under graviditet eftersom prekliniska data visade minskad fostertillväxt och missbildningar.
English: • Radiographic progression (mTSS)
Swedish: • Radiografisk progression (mTSS)
English: Adverse events were comparable to those seen at lower doses and no specific toxicities were identified.
Swedish: Biverkningarna var jämförbara med dem som ses vid lägre doser och inga specifika toxiska effekter identifierades.
English: • Fever, wounds, feeling more tired than usual, or dental problems.
Swedish: • Feber, sår, känna sig tröttare än vanligt, problem med tänderna.
English: All patients who completed these studies were eligible to enrol in a long term extension study for up to 4 years continued treatment.
Swedish: Alla patienter som fullföljde studierna kunde sedan rekryteras till en långsiktig förlängningsstudie med upp till 4 års fortsatt behandling.
English: • Tell your doctor immediately if you become (or wish to become) pregnant.
Swedish: • Informera läkaren omedelbart om du blir (eller vill bli) gravid
English: The main objectives of the programme are to make the prescribers aware of the risks associated with the product's use, and to highlight specific risk minimisation measures to be performed before and during the treatment with Olumiant.
Swedish: Programmets viktigaste syften är att göra förskrivare medvetna om de risker som är förknippade med användningen av läkemedlet och att markera särskilda riskminimeringsåtgärder som ska utföras före och under behandlingen med Olumiant.
English: There are no adequate data from the use of baricitinib in pregnant women.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användning av baricitinib hos gravida kvinnor.
English: Age ≥ 65 years or ≥ 75 years has no effect on baricitinib exposure (Cmax and AUC).
Swedish: Ålder ≥65 år eller ≥75 år hade ingen effekt på exponeringen för baricitinib (Cmax eller AUC).
English: Clinical experience in patients ≥ 75 years is very limited and in these patients a starting dose of 2 mg is appropriate.
Swedish: Den kliniska erfarenheten vid användning till patienter ≥75 år är mycket begränsad och till dessa patienter är en startdos på 2 mg lämplig.
English: Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000
Swedish: Frekvensgrupper: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000,
English: There was no clear relationship between decreases in neutrophil counts and the occurrence of serious infections.
Swedish: Det fanns inget klart samband mellan det sänkta neutrofilantalet och förekomsten av allvarliga infektioner.
English: Other medicines and Olumiant
Swedish: Andra läkemedel och Olumiant
English: If a patient becomes pregnant while taking Olumiant the parents should be informed of the potential risk to the foetus.
Swedish: Om en patient blir gravid medan hon tar Olumiant ska föräldrarna informeras om de potentiella riskerna för fostret.
English: The patient alert card shall contain the following key messages:
Swedish: Patientkortet skall innehålla följande huvudbudskap:
English: This document contains important information you should be aware of before and during treatment with Olumiant.
Swedish: Detta dokument innehåller viktig information som du måste vara medveten om före och under behandling med Olumiant.
English: • lecithin (soya) (E322)
Swedish: • lecitin (soja) (E322)
English: • That the Patient Alert Card should be carried by the patient at any time and to share it with other healthcare professionals involved in their treatment.
Swedish: • Att patientkortet alltid bör bäras av patienten och visas för annan sjukvårdspersonal som deltar i behandlingen.
English: These could be symptoms of tuberculosis (an infectious disease of the lungs).
Swedish: Detta kan vara tecken på tuberkulos (en infektionssjukdom i lungorna).
English: No metabolites were quantifiable in plasma.
Swedish: Inga metaboliter kunde uppmätas i plasma.
English: From the 316 events included for review from post-marketing reports, rash (n=95) was the most frequently reported event.
Swedish: Utifrån de 316 händelserna som ingick i post-market rapportens granskning var hudutslag (n=95) den mest rapporterade händelsen.
English: No relevant differences regarding efficacy and safety were observed in subgroups defined by types of concomitant DMARDs used in combination with baricitinib.
Swedish: Inga relevanta skillnader vad gäller effekt och säkerhet observerades i undergrupperna, som definieras av olika typer av DMARDs som användes i kombination med baricitinib.
English: • Do not take Olumiant if you are pregnant or suspect you may be pregnant.
Swedish: • Ta inte Olumiant om du är gravid eller misstänker att du kan vara gravid.
English: The majority of patients maintained low disease activity or remission based on CDAI score:
Swedish: Majoriteten av patienterna upprätthöll låg sjukdomsaktivitet eller remission baserat på CDAI-poäng:
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take, any other medicines.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
English: Including data from a long-term extension study, remission and low disease activity rates were maintained for at least 2 years.
Swedish: Inräknat data från en långsiktig förlängningsstudie kvarstod remission och låg sjukdomsaktivitet i minst 2 år.