FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Cefaleia Disgeusia
Spanish: Poco frecuentes Poco frecuentes Poco frecuentes Poco frecuentes Frecuentes
Portuguese: Pouco frequentes Pouco frequentes Pouco frequentes Pouco frequentes Frequentes
Spanish: Si olvidó usar Incruse Ellipta
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Incruse Ellipta
Spanish: El porcentaje de pacientes que respondieron como mínimo a la DMCI en la puntuación de SGRQ (definida como una disminución de 4 unidades respecto a los valores basales) en la semana 12, fue mayor para Incruse Ellipta 55 microgramos (44%) en comparación con placebo (26%) en el estudio de 12 semanas.
Portuguese: A proporção de doentes que respondeu com pelo menos a DMCS na pontuação do SGRQ (definida como uma diminuição de 4 unidades desde a linha de base) na Semana 12 foi superior para Incruse Ellipta 55 microgramas (44%) comparada com o placebo (26%) no estudo de 12 semanas.
Spanish: Los estudios realizados en animales no muestran que el bromuro de umeclidinio tenga efectos sobre la fertilidad.
Portuguese: Os estudos em animais não revelaram qualquer efeito de brometo de umeclidínio na fertilidade.
Spanish: Del mismo modo, un mayor porcentaje de pacientes alcanzaron como mínimo la DMCI con Incruse Ellipta en la semana 24 (44%) en comparación con placebo (34%) en el estudio de 24 semanas.
Portuguese: De forma semelhante, uma maior proporção de doentes atingiu pelo menos a DMCS para Incruse Ellipta na Semana 24 (44%) comparada com o placebo (34%) no estudo de 24 semanas.
Spanish: La bandeja contiene una bolsa desecante, para reducir la humedad.
Portuguese: A bandeja contém uma saqueta dessecante para reduzir a humidade.
Spanish: Mantener el inhalador alejado de la boca para espirar tanto como le sea posible.
Portuguese: O inalador deve ser segurado longe da boca expirando tanto quanto seja confortável.
Spanish: Incruse Ellipta se administra solo por vía inhalatoria.
Portuguese: Incruse Ellipta destina-se apenas a administração por via inalatória.
Spanish: Su caja de inhalador Incruse Ellipta contiene:
Portuguese: A cartonagem do seu inalador Incruse Ellipta contém
Spanish: Del mismo modo, un mayor porcentaje de pacientes alcanzaron 1 unidad en la puntuación focal del ITD con Incruse Ellipta (53%) comparado con placebo (41%) en la semana 24 del estudio de 24 semanas.
Portuguese: De forma semelhante, uma maior proporção de doentes atingiu 1 unidade na pontuação de TDI focal para Incruse Ellipta (53%) comparado com o placebo (41%) na Semana 24 no estudo de 24 semanas.
Spanish: El porcentaje de pacientes que respondieron al menos con la Diferencia Mínima Clínicamente Importante (DMCI) de 1 unidad de puntuación focal del ITD en la semana 12 fue mayor en Incruse Ellipta (38%) que en el placebo (15%) en el estudio de 12 semanas.
Portuguese: A proporção de doentes que respondeu com pelo menos a diferença mínima clinicamente significativa (DMCS) de 1 unidade na pontuação de TDI focal na Semana 12 foi superior para Incruse Ellipta (38%) comparada com o placebo (15%) no estudo de 12 semanas.
Spanish: Qué es Incruse Ellipta
Portuguese: O que é Incruse Ellipta
Spanish: • Realizar una inspiración de forma prolongada, continua y profunda.
Portuguese: • Respirar fundo uma vez, de forma estável e prolongada.
Spanish: Periodo de validez una vez abierta la bandeja: 6 semanas.
Portuguese: Prazo de validade em uso após abertura da bandeja: 6 semanas.
Spanish: Interacciones metabólicas e interacciones relacionadas con transportadores El bromuro de umeclidinio es un sustrato del citocromo P450 2D6 (CYP2D6).
Portuguese: Brometo de umeclidínio é um substrato do citocromo P450 2D6 (CYP2D6).
Spanish: Cómo usar Incruse Ellipta
Portuguese: Como utilizar Incruse Ellipta
Spanish: Boca seca
Portuguese: Obstipação Boca seca
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Glaxo Operations UK Ltd. (operando como Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Portuguese: Glaxo Operations UK Ltd. (como Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Spanish: A dosis 8 veces superiores a la dosis terapéutica, se observó un aumento en el AUC del bromuro de umeclidinio de aproximadamente 1,3 sin verse afectada la Cmax del mismo.
Portuguese: Foi observado um aumento de aproximadamente 1,3 vezes na AUC do brometo de umeclidínio com uma dose 8 vezes superior sem nenhum efeito na Cmax do brometo de umeclidínio.
Spanish: Para qué se utiliza Incruse Ellipta
Portuguese: Para que é utilizado Incruse Ellipta
Spanish: Exacerbaciones de la EPOC
Portuguese: Exacerbações da DPOC
Spanish: Tamaño de envases de 7 o 30 dosis por inhalador.
Portuguese: Embalagens de inaladores de 7 e 30 doses.
Spanish: Frecuentes Frecuentes Frecuentes Frecuentes Poco frecuentes
Portuguese: Frequentes Frequentes Frequentes Frequentes Pouco frequentes
Spanish: Cada dosis liberada contiene 55 microgramos de umeclidinio (equivalente a 65 microgramos de bromuro de umeclidinio).
Portuguese: Cada dose administrada contém 55 microgramas de umeclidínio (equivalente a 65 microgramas de brometo de umeclidínio).
Spanish: Frecuentes Poco frecuentes Frecuencia no conocida
Portuguese: Frequentes Pouco frequentes Desconhecido
Spanish: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44
Portuguese: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informações
Spanish: • visión borrosa
Portuguese: • Visão turva
Spanish: Debido a su actividad antimuscarínica, el bromuro de umeclidinio se debe utilizar con precaución en pacientes con retención urinaria o con glaucoma de ángulo cerrado.
Portuguese: Brometo de umeclidínio deve ser utilizado com precaução em doentes com retenção urinária ou com glaucoma de ângulo fechado, de forma consistente com a sua atividade antimuscarínica.
Spanish: Está envasado en una bandeja de aluminio laminado con una lámina de aluminio desplegable.
Portuguese: Está embalado numa bandeja de folha laminada com uma folha destacável.
Spanish: Tras la administración de antagonistas de receptores muscarínicos, incluido el bromuro de umeclidinio, se pueden observar efectos cardiovasculares, como arritmias cardiacas, por ejemplo, fibrilación auricular y taquicardia.
Portuguese: Podem ser vistos efeitos cardiovasculares, tais como arritmias cardíacas por ex., fibrilhação auricular e taquicardia, após a administração de antagonistas dos recetores muscarínicos, incluindo brometo de umeclidínio.
Spanish: En el estudio de 24 semanas, Incruse Ellipta mostró mejoría estadísticamente significativa frente a placebo en la puntuación focal del ITD (1,0 unidades, p<0,001) en la semana 24.
Portuguese: No estudo de 24 semanas foi demonstrada para Incruse Ellipta uma melhoria estatisticamente significativa comparado com o placebo na pontuação de TDI focal na Semana 24 (1,0 unidades, p<0,001).
Spanish: Abrir la tapa cuando esté preparado para inhalar una dosis.
Portuguese: Abrir a tampa quando estiver pronto para tomar a dose.
Spanish: Cada inhalación proporciona una dosis liberada (dosis que sale por la boquilla) de 55 microgramos de umeclidinio (equivalente a 65 microgramos de bromuro de umeclidinio).
Portuguese: Cada inalação disponibiliza uma dose administrada (a dose libertada pelo aplicador bocal) de 55 microgramas de umeclidínio (equivalente a 65 microgramas de brometo de umeclidínio).
Spanish: • picazón
Portuguese: • comichão
Spanish: • presión intraocular aumentada
Portuguese: • Aumento da pressão ocular medida
Spanish: A dosis clínicas, y debido a las bajas concentraciones plasmáticas que se alcanzan tras inhalar la dosis de bromuro de umeclidinio, es poco probable que se produzcan interacciones clínicamente significativas.
Portuguese: As interações clinicamente significativas mediadas pelo brometo de umeclidínio em doses terapêuticas são consideradas pouco frequentes devido às baixas concentrações plasmáticas atingidas após a dose inalada.
Spanish: En el estudio de 12 semanas, Incruse Ellipta no mostró mejoría estadísticamente significativa frente a placebo en la puntuación focal del Índice Transicional de Disnea (ITD) (1,0 unidades, p=0,05) en la
Portuguese: No estudo de 12 semanas, não foi demonstrada para Incruse Ellipta uma melhoria estatisticamente significativa comparada com o placebo na pontuação de TDI focal na Semana 12 (1,0 unidades, p=0,05).
Spanish: • Deslice la tapa hacia arriba, hasta el tope, para cubrir la boquilla.
Portuguese: Deslize a tampa para cima até onde ela for para cobrir o aplicador bocal.
Spanish: Incruse Ellipta es para vía inhalatoria.
Portuguese: Incruse Ellipta destina-se a administração por via inalatória.
Spanish: Incruse Ellipta 55 mcg polvo para inhalación umeclidinium (umeclidinium bromide) Vía inhalatoria
Portuguese: Incruse Ellipta 55 mcg pó para inalação umeclidínio (brometo de umeclidínio) Via inalatória
Spanish: • dolor ocular.
Portuguese: • dor ocular.
Spanish: EU/2/00/018/001 Incurin 1 mg Comprimido Perros
Portuguese: EU/2/00/018/001 Incurin
Spanish: Caja de cartón con 1 blister
Portuguese: 30 comprimidos Caixa de cartão com 1 blister
Spanish: Vía oral
Portuguese: Oral
Spanish: Envase Contenido Tamaño de envase
Portuguese: Embalagem Conteúdo
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/018/001
Portuguese: NÚMERO DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/00/018/001
Spanish: Fecha de la primera autorización: marzo 2000 Fecha de la renovación de la autorización: marzo 2010
Portuguese: Data da primeira autorização: Março 2000 Data da renovação da autorização: Março 2010
Spanish: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Países Bajos
Portuguese: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holanda
Spanish: No administrar más de 2 comprimidos diarios por perro.
Portuguese: Não administrar mais do que 2 comprimidos por dia por cadela.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: estrógenos, código ATCvet: QG03CA04
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: estrogénios, Código ATC vet : QG03CA04
Spanish: Durante el tratamiento, los animales deben ser reexaminados cada 6 meses.
Portuguese: Os animais devem ser re-examinados de 6 em 6 meses durante o tratamento.
Spanish: Tras la administración oral, el estriol se absorbe casi completamente desde el tracto gastrointestinal.
Portuguese: Após administração oral, o Estradiol é quase totalmente absorvido pelo tracto gastrointestinal.
Spanish: El estriol es un estrógeno natural de acción corta.
Portuguese: O estriol é um estrogénio natural de curta acção.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30°C.
Portuguese: Não conservar acima de 30°C
Spanish: La dosis debe ser determinada para cada perro de forma individual.
Portuguese: A dose tem de ser determinada para cada cão numa base individual.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimido.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos
Spanish: Tras la administración oral de dosis múltiples, no se produce acumulación.
Portuguese: Após a administração oral de doses múltiplas não ocorre acumulação.
Spanish: En casos raros también se ha observado el desarrollo de alopecia.
Portuguese: Em casos raros foi também observada alopecia.
Spanish: En caso de sobredosificación pueden aparecer efectos estrogénicos típicos.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, podem ocorrer efeitos estrogénicos típicos.
Spanish: El uso de Incurin está contraindicado durante la gestación, la lactancia y en animales menores de 1 año.
Portuguese: A administração do medicamento veterinário está contra-indicada durante a gestação, lactação e a animais com idade inferior a 1 ano.
Spanish: Si no se consigue respuesta al tratamiento, el diagnóstico debe ser reconsiderado con el fin de investigar otras causas de incontinencia tales como trastornos neurológicos, cáncer de vejiga, etc.
Portuguese: Se não se obtiver resposta ao tratamento o diagnóstico deve ser reconsiderado de modo a investigar outras causas para a incontinência urinária, tais como perturbações neurológicas, neoplasia da bexiga, etc.
Spanish: Esto se debe, probablemente, al carácter estrogénico de acción corta del estriol.
Portuguese: Isto é devido provavelmente à curta acção estrogénica do estriol.
Spanish: El estriol se excreta conjugado por vía urinaria.
Portuguese: O Estradiol é excretado na forma conjugada através da urina.
Spanish: Como no se ha establecido una relación entre la dosis efectiva final y el peso, no es posible una dosis fija por kg de peso.
Portuguese: Dado não existir uma relação entre a dose final efectiva e o peso corporal, não foi estabelecida uma dose fixa por kg de peso corporal.
Spanish: Estos efectos son reversibles tras la reducción de la dosis.
Portuguese: Estes efeitos são reversíveis após a diminuição da dose.
Spanish: Cada blíster se acondiciona en una caja de cartón.
Portuguese: Cada blister é embalado numa caixa de cartão.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE Caja de cartón con 1 blíster.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM Caixa de cartão com 1 blister.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Intervet International B.V.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Intervet International B.V.
Spanish: No se ha establecido una relación entre la dosis efectiva final y el peso y, por tanto, la dosis debe ser determinada para cada perro de forma individual.
Portuguese: Uma relação entre a dose final efectiva e o peso corporal, não foi estabelecida, assim a dose deve ser determinada para cada cadela de forma individual.
Spanish: Perros (perras).
Portuguese: Caninos (cadelas)
Spanish: Raras veces se produce hemorragia vaginal.
Portuguese: Em casos raros podem ocorrer hemorragias vaginais.
Spanish: Los animales que presenten síndrome de poliuria-polidipsia no deben ser tratados con Incurin.
Portuguese: Animais que demonstrem síndrome de polidipsia-poliúria não devem ser tratados com o medicamento veterinário.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote número
Spanish: Cada blister contiene 30 comprimidos.
Portuguese: Cada blister contém 30 comprimidos.
Spanish: Dosis elevadas de estrógeno pueden producir un efecto promotor de tumores en órganos diana con receptores estrogénicos (glándulas mamarias).
Portuguese: Doses elevadas de estrogénio podem causar um efeito indutor de tumores em órgãos alvo com receptores estrogénicos (glândula mamária).
Spanish: Tras la administración oral, el estado estacionario se alcanza después del segundo día de tratamiento y no hay acumulación tras la dosis múltiple.
Portuguese: Após administração oral, o estado de equilíbrio é atingido no segundo dia de tratamento, não ocorrendo acumulação após múltiplas dosagens.
Spanish: Debido a su acción corta, el estriol no induce supresión de la médula ósea en perros.
Portuguese: Devido à sua curta acção, o estriol não induz supressão na medula óssea do cão.
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote {número}
Portuguese: NUMERO DE LOTE
Spanish: No utilizar este producto durante la gestación o la lactancia.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário durante a gestação e lactação.
Spanish: Además, en algunos perros se han observado síntomas de náusea.
Portuguese: Em alguns cães, foram observados também vómitos.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN No procede.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Não aplicável.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR Caixa de cartão
Spanish: La incidencia es de aproximadamente el 5-9%.
Portuguese: A incidência é de cerca de 5-9 % mas estes efeitos são reversíveis após a diminuição da dose.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com a legislação nacional.
Spanish: No usar en perras no castradas, puesto que solamente se ha demostrado la eficacia en perras ovariohisterectomizadas.
Portuguese: Não administrar a cadelas intactas, uma vez que a eficácia apenas foi demonstrada em cadelas ováriohisterectomizadas.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN ENVASE PRIMARIO BLÍSTER
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Spanish: En perras ovariohisterectomizadas tiene un efecto beneficioso sobre la incontinencia urinaria.
Portuguese: Em cadelas ovário-histerectomizadas tem um efeito benéfico na incontinência urinária.
Spanish: Incurin se administra en una sola dosis diaria por vía oral.
Portuguese: O medicamento veterinário destina-se a uma única administração diária por via oral.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 30°C.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30º C.
Spanish: Casi todo el estriol se encuentra unido a albúmina en el plasma.
Portuguese: No plasma, quase todo o Estradiol encontra-se ligado à albumina.
Spanish: Ver también la sección 4.3.
Portuguese: Ver também 4.3 (Contraindicações).
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Uso veterinario.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Exclusivamente para uso veterinário
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Spanish: Algunos perros no necesitan un tratamiento diario; puede intentarse el tratamiento en días alternos, una vez establecida la dosis diaria eficaz.
Portuguese: O tratamento em dias alternados pode ser tentado, uma vez que se estabeleça a dose diária efectiva.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o,
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos redondos ranurados por una cara.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos individuais, redondos, com ranhura.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Blíster de PVC transparente y aluminio laminado para sellado por calor (copolímero vinílico) en la parte en contacto con los comprimidos.
Portuguese: Blisteres de PVC transparente, forradas por trás com folha de alumínio com revestimento selado por calor (vinil copolymer) na face em contacto com os comprimidos.
Spanish: Lactosa
Portuguese: Lote
Spanish: En los estudios de seguridad en la especie de destino y en las pruebas clínicas, incluyendo el tratamiento a largo plazo, no se observaron síntomas de supresión de la médula ósea.
Portuguese: Na espécie alvo não foram observados sinais de supressão da medula óssea em estudos de segurança e ensaios clínicos, incluindo tratamentos de longa duração.
Spanish: Formato: caja de cartón con un blíster.
Portuguese: Apresentação: Caixa de cartão com 1 blister.
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável (responsáveis) pela libertação do lote
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO INCURIN 1 mg comprimidos
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO INCURIN 1 mg por comprimido
Spanish: La dosis mínima administrada no debe ser menor de 0,5 mg diarios por perro.
Portuguese: A dose mínima administrada não deve ser inferior a 0,5 mg por cadela por dia. Deve garantir-se que a dose administrada para alcançar o efeito terapêutico é a mais baixa possível.
Spanish: Tratamiento de la incontinencia urinaria hormono-dependiente debida a incompetencia del mecanismo del esfínter en perras ovariohisterectomizadas.
Portuguese: Tratamento da incontinência urinária hormono-dependente devido à disfunção do esfíncter em cadelas ovário-histerectomizadas.
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACÊUTICAS
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES SI PROCEDE(N) No procede.
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Não aplicável.
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) de la(s) sustancia(s) activa(s) biológica(s):
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da substância activa de origem biológica
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales En caso de efectos estrogénicos, debe disminuirse la dosis.
Portuguese: Em caso de efeitos estrogénicos, a dose deve ser diminuída.
Spanish: Uso veterinario-medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Spanish: Un blister contiene 30 comprimidos.
Portuguese: Blister de 30 comprimidos
Spanish: A la dosis recomendada más alta de 2 mg por perro, se han observado efectos estrogénicos tales como inflamación de la vulva, inflamación de las glándulas mamarias y/o atracción por los machos y vómitos.
Portuguese: Foram observados efeitos estrogénicos como tumefacção vulvar, tumefacção das glândulas mamárias e/ou atracção por machos e ainda vómitos, na dose recomendada mais elevada, de 2 mg por cadela.
Spanish: Estearato de magnesio
Portuguese: Amilopectina Amido de batata Estearato de magnésio Lactose
Spanish: FABRICANTE(S) DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) BIOLÓGICA(S) Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Portuguese: FABRICANTE DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: INCURIN 1 mg comprimidos
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO INCURIN 1 mg por comprimido
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância activa: 1 mg de estriol por comprimido Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Spanish: C. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ
Portuguese: C. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Spanish: Se aconseja el siguiente esquema de dosificación: comenzar el tratamiento con 1 comprimido (1 mg de estriol) diario.
Portuguese: Aconselha-se o seguinte esquema de dosagem: Iniciar o tratamento com 1 comprimido (1 mg estriol) por dia. Se o tratamento for bem sucedido, diminuir a dose para meio comprimido por dia. Se o tratamento inicial não tiver sucesso, aumentar a dose para 2 comprimidos por dia administrados em toma única.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Spanish: D. DECLARACIÓN DE LOS LMR No procede.
Portuguese: D. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS Não aplicável.
Spanish: Perros
Portuguese: Holanda
Spanish: Se aconseja el siguiente esquema de dosificación: comenzar el tratamiento con 1 comprimido diario.
Portuguese: Aconselha-se o seguinte esquema de dosagem: Iniciar o tratamento com 1 comprimido por dia. Se o tratamento for bem sucedido, diminuir a dose para meio comprimido por dia. Se o tratamento não tiver sucesso, aumentar a dose para 2 comprimidos por dia.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Spanish: Qué precauciones debe adoptar la persona que administra el medicamento o entra en contacto con el animal?
Portuguese: Quais as precauções a tomar pela pessoa que administra o medicamento ou entra em contacto com o animal?
Spanish: La relación beneficio/riesgo puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) INCURIN Resumen del EPAR para el público general
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) INCURIN Resumo do EPAR destinado ao público
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: abril de 2008.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em Abril de 2008.