FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De leden benadrukken dat het beleid stapsgewijze ten uitvoer moet worden gelegd, rekening houdend met de beschikbare middelen.
Bulgarian: Членовете подчертаха, че политиката следва да се прилага чрез поетапен подход, като се държи сметка за наличните ресурси.
Dutch: De Commissie streeft ernaar een kennisgeving van vacature te publiceren voor het zomerreces 2009.
Bulgarian: Комисията си поставя за цел да публикува обява за вакантното място преди лятната ваканция през 2009 г.
Dutch: De raad van bestuur wil deelnemen aan het proces en de discussies en nauwer betrokken worden bij de derde fase.
Bulgarian: Управителният съвет изрази желание да участва в процеса и дискусиите, както и да се включи по-непосредствено в третия етап.
Dutch: Vereenvoudiging van de contractuele regelingen tussen het EMEA en de bevoegde nationale autoriteiten van de lidstaten: ontwikkeling van een samenwerkingsovereenkomst
Bulgarian: Опростяване на договорните отношения между EMEA и националните компетентни органи на държавите-членки: разработване на споразумение за сътрудничество
Dutch: De herzieningen hebben betrekking op aanvragen ingediend krachtens artikel 29 van Verordening (EG) nr. 1901/2006 van het Europees Parlement en de Raad betreffende geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik.
Bulgarian: Измененията се отнасят до заявленията, подадени по член 29 от Регламент (ЕО) № 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно лекарствените продукти за педиатрична употреба.
Dutch: De voorschriften zullen na een positief advies van de Europese Commissie ter goedkeuring worden voorgelegd.
Bulgarian: Правилата ще бъдат внесени за приемане след получаване на положително становище от Европейската комисия.
Dutch: Het document bevat ook bepalingen in verband met prestatie-indicatoren en kwaliteitsborging.
Bulgarian: Документът включва и разпоредби относно показателите за изпълнение и осигуряването на качеството.
Dutch: De raad neemt kennis van de vooruitgang die het voorbije jaar is geboekt, de belangrijke ontwikkelingen in de management- en controlesystemen, en de conclusies van audits.
Bulgarian: Съветът се запозна с постигнатия през изминалата година напредък, с най-важните изменения в системите за управление и контрол и със заключенията от проведените одити.
Dutch: Deze wijzigingen zullen ervoor zorgen dat het toekomstige beleid de beschikbaarheid van de beste deskundigheid voor een gedegen besluitvorming niet beperkt.
Bulgarian: Тези изменения ще гарантират, че политиката в бъдеще няма да ограничава достъпа до най-добрия експертен капацитет с оглед на вземане на добре обосновани решения.
Dutch: De Europese Commissie heeft te kennen gegeven dat ze de gevraagde bijdrage wil verminderen met 9 miljoen euro.
Bulgarian: Европейската комисия посочи, че ще внесе предложение за намаляване на сумата по това искане с 9 млн. EUR.
Dutch: Naast de gecentraliseerde regelgevende goedkeuring kan voor sommige A/H1N1-vaccins de mogelijkheid bestaan om te worden goedgekeurd via nationale vergunningsprocedures.
Bulgarian: В допълнение към централизираното регулаторно одобрение е възможно някои ваксини срещу A/H1N1 да бъдат одобрени в рамките на национални процедури за разрешаване пускането на пазара.
Dutch: Dit zou het Comité kunnen hinderen bij het uitvoeren van zijn normale werkzaamheden.
Bulgarian: Това може да се отрази на способността на комитета да изпълнява обичайните си функции.
Dutch: De kennisgeving zal voor commentaar naar alle leden van de raad worden gezonden.
Bulgarian: Обявата ще бъде изпратена на всички членове на съвета за коментар.
Dutch: Bovendien is er, zoals hierboven gezegd, bij de Commissie een voorstel ingediend om de bestemmingsontvangsten te schrappen uit het overschot van 2008.
Bulgarian: Както е посочено по-горе, в Комисията е внесено предложение за анулиране на целевите приходи от излишъка за 2008 г.
Dutch: Het handhaven van een overschot (reserve) is belangrijk voor de stabiliteit van het Bureau ingeval de opbrengsten uit vergoedingen dalen, voornamelijk in het licht van de bovengenoemde risicofactoren.
Bulgarian: Запазването на излишъка (резерв) е важно за осигуряване на стабилността на Агенцията в случай на намаляване на приходите от такси, особено с оглед на споменатите по-горе рискови фактори.
Dutch: Jaarverslag 2008 en analyse en beoordeling van het jaarverslag 2008
Bulgarian: Годишeн отчет за дейността за 2008 г. и анализ и оценка на Годишния отчет за дейността за 2008 г.
Dutch: Er zal rekening worden gehouden met de tijdens de vergadering gegeven opmerkingen en het beleid zal worden gepubliceerd voor openbare raadpleging.
Bulgarian: Получените на заседанието коментари ще бъдат отразени и политиката ще бъде публикувана за обществена консултация.
Dutch: Het benoemingsproces kan plaatsvinden bij schriftelijke procedure.
Bulgarian: Назначаването на директора може да се извърши чрез писмена процедура.
Dutch: Dit wordt een opkomend risico voor de financiering van het Bureau gezien het wellicht negatieve financiële effect van de herziene Verordening inzake wijzigingen, het onzekere effect van een nieuw betalingssysteem voor de lidstaten en het huidige economische klimaat.
Bulgarian: Тази ситуация се превръща в нововъзникващ риск за финансирането на Агенцията в светлината на вероятното неблагоприятно финансово отражение на ревизирания регламент за изменения, несигурността относно въздействието на новата система за разплащания върху държавите-членки и настоящия икономически климат.
Dutch: Daarnaast moet microbeheer van de agentschappen worden vermeden en moet worden voorkomen dat er één model wordt geschapen voor alle agentschappen, waardoor er geen flexibiliteit meer mogelijk zou zijn bij het uitvoeren van taken onder hun verantwoordelijkheid.
Bulgarian: От друга страна трябва да се направи необходимото за избягване на микроуправление на агенциите и на създаване на единен модел за всички агенции, с което те биха били лишени от гъвкавост при изпълнение на задачите от тяхната компетентност.
Dutch: Aansluitend op dit voorstel zal een analyse van de gevolgen, met inbegrip van de behoeften aan middelen, worden gemaakt.
Bulgarian: Предложението ще бъде последвано от анализ на последствията, който ще обхване и потребностите от ресурси.
Dutch: Voorbereiding van de schriftelijke procedure voor het wijzigen van de begroting voor 1/2009
Bulgarian: Подготовка за писмена процедура по изменение на бюджета 1/2009
Dutch: De raad van bestuur verwelkomt de resultaten van de werkzaamheden van het Bureau in 2008 en de belangrijke bijdrage die het EMEA levert aan de inspanningen in de hele Europese Unie om hoogwaardige, veilige en werkzame geneesmiddelen beschikbaar te stellen voor gebruik bij mensen en dieren.
Bulgarian: Управителният съвет приветства резултатите от дейността на Агенцията през 2008 г. и значителния принос на EMEA към усилията в ЕС за предоставяне на висококачествени, безопасни и ефикасни лекарства на разположение за прилагане при хората и животните.
Dutch: De raad van bestuur neemt kennis van de ontwikkelingen in de begrotingsprocedure voor 2010.
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с развитието на бюджетната процедура за 2010 г.
Dutch: *In het kader van de samenwerking tussen de raad van bestuur en de hoofden van de geneesmiddelenbureaus heeft de heer Johannes Löwer, voorzitter van de stuurgroep hoofden van de geneesmiddelenbureaus, als waarnemer deelgenomen aan de vergadering van de raad van bestuur.
Bulgarian: *В рамките на сътрудничеството между управителния съвет и ръководителите на агенциите по лекарствата г-н Johannes Löwer, председател на управляващата група на ръководителите на агенциите по лекарствата, взе участие в заседанието на съвета в качеството на наблюдател.
Dutch: Verzoek om advies betreffende het jaarverslag van het Bureau over het jaar afgesloten op 31 december 2008
Bulgarian: Искане на становище относно годишните счетоводни отчети на Агенцията за годината, приключила на 31 декември 2008 г.
Dutch: Meer bepaald heeft het wetenschappelijk comité wetenschappelijke informatie onderzocht en aanbevolen om de bewaartijd van Tamiflu te verlengen van 5 tot 7 jaar; het heeft ook advies uitgebracht over het gebruik van het antivirale geneesmiddel Tamiflu bij kinderen onder één jaar en bij zwangere en zogende vrouwen.
Bulgarian: По-конкретно научният комитет е прегледал научната информация и е препоръчал удължаване на срока на годност на препарата Tamiflu от 5 на 7 години; освен това комитетът е предоставил становище относно прилагането на антивирусния препарат Tamiflu при деца на възраст до 1 година и при бременни жени и кърмачки.
Dutch: Het EMEA zal deze bedenkingen kenbaar maken aan het directoraat-generaal Begroting van de Commissie.
Bulgarian: EMEA ще изрази загрижеността си по този въпрос пред Генерална дирекция „Бюджет" на Комисията.
Dutch: De raad van bestuur wordt meegedeeld dat het Gerecht van eerste aanleg het verzoek van een bedrijf betreffende de opschorting van het besluit van het Bureau en de vaststelling van voorlopige maatregelen heeft verworpen.
Bulgarian: Управителният съвет беше уведомен, че Първоинстанционният съд е отхвърлил иск на дружество във връзка със спирането на решението на Агенцията и приемането на временни мерки.
Dutch: De collega van de FDA komt in juni naar het EMEA.
Bulgarian: Колегата от FDA ще се присъедини към персонала на EMEA през юни.
Dutch: De voorstellen zijn erop gericht het Bureau een visuele identiteit te geven en zijn erkenning en bekendheid te promoten.
Bulgarian: Предложенията са насочени към създаване на визуална самоличност на Агенцията и по-нататъшно подобряване на нейната разпознаваемост и репутация.
Dutch: De leden erkennen dat de wetgeving en interpretatie inzake transparantie en informatie per lidstaat kunnen verschillen.
Bulgarian: Членовете отчетоха, че държавите-членки имат различно законодателство и тълкуване относно прозрачността на информацията.
Dutch: Een operationele taakgroep voor de tenuitvoerlegging van het transparantiebeleid zal in overweging worden genomen.
Bulgarian: Ще бъде разгледана възможността за създаване на оперативна работна група по прилагане на политиката на прозрачност.
Dutch: Ook moet er verder over worden nagedacht welke ondersteuning, informatie en algemene voordelen het netwerk precies zal bieden.
Bulgarian: Освен това е необходимо да се обмисли допълнително каква подкрепа, информация и обща добавена стойност може да предостави подобна мрежа.
Dutch: Uit de ervaringen blijkt dat het huidige lage niveau van toelaatbare belangenconflicten de betrokkenheid van waardevolle wetenschappelijke deskundigheid beperkt, wat een effect heeft op het werk van de wetenschappelijke comités.
Bulgarian: Досегашният опит показва, че поддържаното понастоящем ниско ниво на допустими конфликти на интереси ограничава възможностите за ангажиране на ценен научен капацитет, което оказва отражение върху работата на научните комитети.
Dutch: De voorzitter nodigt de leden uit tot het indienen van hun blijken van belangstelling om als waarnemer deel te nemen aan het voorselectiecomité.
Bulgarian: Председателят прикани членовете да заявяват своя интерес за участие като наблюдатели в комисията за предварителен подбор.
Dutch: Dit proces dient te worden beschouwd als een mogelijkheid om de EU-agentschappen te herkennen in het bestuurlijke landschap van de EU.
Bulgarian: Този процес следва да се разглежда като възможност за отчитане на ролята на агенциите на ЕС в управленската структура на Съюза.
Dutch: De directeur meldt de benoeming van Edit Weidlich als hoofd van de dienst interne audit en van Fergus Sweeney als hoofd van de sector Inspecties van het Bureau.
Bulgarian: Изпълнителният директор обяви назначаването на Edit Weidlich за ръководител на секция „Вътрешен одит" и на Fergus Sweeney за ръководител на секция „Инспекции" в Агенцията.
Dutch: De groep wil in drie fasen werken: de verklaringen opstellen in overleg met de agentschappen voor een 35-tal thema's, de ervaringen met betrekking tot deze thema's beoordelen en voorstellen voor de toekomst doen.
Bulgarian: Намерението на групата е да раздели работата си на три етапа: да подготви в консултации с агенциите позиции по около 35 теми, да разгледа практическия опит по тези въпроси и да направи предложения за бъдещето.
Dutch: Het Bureau heeft al veel werk verzet inzake antivirale geneesmiddelen.
Bulgarian: До момента Агенцията е извършила значителна работа за разработване на антивирусни препарати.
Dutch: Het Bureau voert thans een dialoog met de fabrikanten van vaccins en met de Europese en internationale regelgevende instanties om wetenschappelijke en regelgevende vraagstukken te bespreken teneinde vaccins gemakkelijker beschikbaar te maken in het geval van een grieppandemie.
Bulgarian: Агенцията води диалог с производители на ваксини и европейски и международни регулаторни органи за обсъждане на научни и регулаторни въпроси с цел да се съдейства за осигуряване на наличност на ваксини, които да се използват в случай на грипна пандемия.
Dutch: Voor Relenza is een soortgelijke verlenging goedgekeurd door de lidstaten.
Bulgarian: Аналогично удължаване на срока на годност е одобрено от държавите-членки за препарата
Dutch: Verder vragen de leden of het nuttig zou zijn om het niveau van belangenconflicten van nieuwe kandidaten te bepalen tijdens de benoemingsprocedure en mogelijke problemen aan te kaarten bij de voor de benoeming bevoegde instantie.
Bulgarian: В допълнение членовете на съвета запитаха дали ще бъде целесъобразно да се определи нивото на конфликт на интереси на новите номинирани кандидати в рамките на процедурата по номиниране, което би повдигнало потенциални въпроси в отношенията с номиниращия орган.
Dutch: De raad van bestuur is betrokken bij 4 fasen van het proces: het uitbrengen van het advies over de kennisgeving van de vacature, het aanwijzen van een waarnemer in een voorselectiecomité bij de Europese Commissie, het aanwijzen van een directeur uit een door de Europese Commissie voorgedragen lijst van kandidaten en het benoemen van de directeur na presentatie van de voorgedragen kandidaat aan een commissie van het Europees Parlement (in het geval van het EMEA de commissie Milieubeheer, volksgezondheid en voedselveiligheid).
Bulgarian: Управителният съвет има участие в 4 етапа на процедурата: предоставяне на становище относно обявата за вакантното място, номиниране на наблюдател в комисия за предварителен подбор към Европейската комисия, номиниране на директора от кратък списък, предложен от Европейската комисия, и назначаване на директор след изслушването на номинирания кандидат от комисия на Европейския парламент (по отношение на EMEA компетентна е Комисията по околна среда, здравеопазване и безопасност на храните).
Dutch: De raad stelt dat het belangrijk is te beseffen dat de EU-agentschappen verschillen wat betreft hun rol, de sectoren waarin ze actief zijn en de belanghebbenden aan wie ze verantwoording afleggen.
Bulgarian: В хода на обсъждането управителният съвет посочи, че трябва да се има предвид, че агенциите на ЕС се различават по отношение на своите функции, секторите, в които осъществяват дейността си и заинтересованите страни, за които отговарят.
Dutch: Aanbevelingen van de groep van de raad van bestuur betreffende de raadpleging inzake benoemingen voor de comités
Bulgarian: Препоръки на групата на управителния съвет относно консултацията за номиниране на членове на комитетите
Dutch: De raad drukt zijn bezorgdheid uit over het feit dat, zodra er vaccins ontwikkeld zijn, de regelgevers door verschillende partijen zwaar onder druk zullen worden gezet om een vergunning voor de geneesmiddelen te verlenen.
Bulgarian: Съветът изрази загриженост, че след разработването на ваксините регулаторните органи ще бъдат поставени под значителен натиск от различни заинтересовани страни да разрешат пускането на продуктите на пазара.
Dutch: De regels komen overeen met die van de Europese Commissie, maar wijken ervan af wat betreft de berekening van de duur van de dienstreis voor de vertrek- en aankomsttijden in de stations en luchthavens van Londen.
Bulgarian: Правилата са съобразени с правилата, прилагани от Европейската комисия, като е приложена дерогация относно изчисляването на продължителността на служебните пътувания по отношение на времето на заминаване и пристигане от и на гарите и летищата в Лондон.
Dutch: Het betreft een omzetting van de voorschriften die worden toegepast door de Europese Commissie voor de detachering van haar personeel in organisaties buiten de EU.
Bulgarian: Предложените правила транспонират правилата, прилагани от Европейската комисия за командироване на служители на Комисията в организации извън ЕС.
Dutch: Het voorstel zal opnieuw worden besproken op de vergadering van oktober.
Bulgarian: Предложението ще бъде подложено на по-нататъшно обсъждане на заседанието през октомври.
Dutch: De raad is van oordeel dat de rang van aanwerving voor een toekomstige directeur van het Bureau moet worden verhoogd.
Bulgarian: Съветът заключи, че степента при назначаване на бъдещия директор на Агенцията следва да се повиши.
Dutch: De raad uit zijn bezorgdheid over het voornemen van de Europese Commissie om de regelingen af te schaffen die het mogelijk maakten om het positieve saldo van de resultatenrekening van het Bureau te behandelen als "bestemmingsontvangsten" voor het Bureau voor de volgende jaren.
Bulgarian: Съветът изрази загриженост във връзка с намерението на Европейската комисия да отмени режима, който допуска положителното салдо по отчета за стопанския резултат на Агенцията да се счита за „целеви приход" за Агенцията за следващите години.
Dutch: Volgens de richtsnoeren van de Europese Commissie worden de directeuren van de Europese agentschappen benoemd in rang AD14.
Bulgarian: В насоките на Европейската комисия е предвидено, че директорите на агенциите на ЕС се назначават в степен AD14.
Dutch: Dit punt van de agenda zal opnieuw worden besproken op de vergadering van oktober.
Bulgarian: Тази точка от дневния ред ще бъде поставена на допълнително обсъждане на заседанието през октомври.
Dutch: De leden nemen kennis van het bijgewerkte verslag van de Europese Commissie over een reeks thema's, waaronder het werk rond de Mexicaanse griep en de conclusies van de Raad betreffende de strategie voor de ontwikkeling van vaccins; farmaceutische verpakkingen en goede vooruitgang inzake de voorstellen voor geneesmiddelenbewaking en bestrijding van namaakproducten; vragen van de lidstaten omtrent het voorstel voor informatieverstrekking over drugs.
Bulgarian: Членовете на съвета се запознаха с актуализирания доклад на Европейската комисия по редица въпроси, в това число: работата по новия грипен вирус и заключенията на Съвета относно стратегията за разработване на ваксина; фармацевтичния пакет и постигнатия солиден напредък по отношение на предложенията за фармакологична бдителност и борба с фалшифицирането, както и съображенията на държавите-членки относно предложението за разпоредби за информация за лекарствата.
Dutch: Daarom is het belangrijk dat een manier wordt gevonden om tot een consistente aanpak in het gehele Europese geneesmiddelennetwerk te komen, aangezien het bestaan van verschillende praktijken een negatief effect op het netwerk zou hebben.
Bulgarian: Поради това е важно да се намерят начини за гарантиране на съгласуван подход в цялата Европейска мрежа на лекарствата, тъй като съществуването на различни практики би имало отрицателно отражение върху мрежата, а съществува необходимост от прилагане на солидни политики наред с политиката на прозрачност.
Dutch: Het Bureau werkt samen met vaccinfabrikanten om de vereiste gegevens vast te stellen voor een wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen die het huidige modelvirus zou vervangen door een van de door de WHO aanbevolen pandemieachtige stammen die zijn afgeleid van het A/H1N1-virus.
Bulgarian: Агенцията работи съвместно с производители на ваксини, за да получи данните, които са необходими за изменение на разрешението за пускане на пазара, което ще замени използвания понастоящем макет на вирус с един от получените на основата на A/H1N1 щамове с пандемичен характер съгласно препоръките на СЗО.
Dutch: Er moeten corrigerende maatregelen worden genomen en hun belangenconflicten moeten openbaar worden gemaakt.
Bulgarian: Необходимо е да се предприемат съответните дейности за овладяване на последиците, а засягащите ги конфликти на интереси следва да бъдат оповестени публично.
Dutch: De raad zal bij de Europese Commissie een verzoek indienen om de rang van aanwerving voor de directeur van het EMEA te herzien.
Bulgarian: Съветът ще се обърне към Европейската комисия с искане да преразгледа степента при назначаване на директора на EMEA.
Dutch: De directeur brengt de raad van bestuur op de hoogte van het verloop van de interinstitutionele discussie.
Bulgarian: Изпълнителният директор пое ангажимент да информира управителния съвет за напредъка на междуинституционалните дискусии.
Dutch: De leden bespreken dat het belangrijk is dat de partners het eens worden over wat commercieel vertrouwelijke informatie precies is.
Bulgarian: Членовете на съвета посочиха, че е важно да се постигне съгласие между заинтересованите страни относно съдържанието на понятието поверителна търговска информация.
Dutch: De leden verzoeken het Bureau om het mandaat en de rol van de coördinatiegroep van het voorgestelde netwerk, de samenstelling van deze groep en de bekwaamheden die van de leden worden verwacht, nader uit te werken.
Bulgarian: Агенцията да предостави по-подробно предложение относно мандата и функциите на координационната група на предложената мрежа, както и относно състава на тази група и планираните правомощия на нейните членове.
Dutch: De leden stellen voor om de publieke kennisgeving via de hoofden van de geneesmiddelenbureaus naar de nationale autoriteiten te zenden, zodat deze ze op de nationale websites kunnen publiceren.
Bulgarian: Членовете предложиха обявата за вакантното място да бъде изпратена чрез ръководителите на агенциите по лекарствата до националните органи за публикуване в национални уебсайтове.
Dutch: De raad van bestuur benadrukt dat het absoluut noodzakelijk is dat op communautair en intentioneel niveau een overeenkomst wordt bereikt over de eisen waaraan pandemievaccins moeten voldoen.
Bulgarian: Управителният съвет подчерта, че е много важно на равнище на ЕС и на международно равнище да се постигне договореност относно изискванията за ваксини, прилагани в пандемични ситуации.
Dutch: Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Mario Benetti Claus Christiansen Emer Cooke David Drakeford Arielle North Frances Nuttall Nerimantas Steikûnas Spiros Vamvakas
Bulgarian: Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Mario Benetti Claus Christiansen Emer Cooke David Drakeford Arielle North Frances Nuttall Nerimantas Steikūnas Spiros Vamvakas
Dutch: De raad van bestuur bespreekt dat de rang moet overeenstemmen met de omvang en de complexiteit van een agentschap.
Bulgarian: Управителният съвет посочи, че степента следва да отразява мащаба и комплексната структура на съответната агенция.
Dutch: De groep zet zijn werk voort en zal de voorstellen voorleggen aan een vergadering van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus.
Bulgarian: Групата ще продължи работата си и ще представи предложенията си на заседанието на ръководителите на агенциите по лекарствата.
Dutch: Notulen van de drieënzestigste vergadering van de raad van bestuur
Bulgarian: Протокол от шестдесет и третото заседание на управителния съвет
Dutch: De voorstellen, waaronder een planning van de verwijzingen die aangepast is aan het vermogen van het Comité om ze af te handelen, zullen worden voorgelegd aan de raad van bestuur en de hoofden van de geneesmiddelenbureaus.
Bulgarian: Предложенията, включващи график на насочвания, съобразен с възможностите на комитета за тяхната обработка, ще бъдат предоставени на управителния съвет и ръководителите на агенциите по лекарствата.
Dutch: Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Bulgarian: Brigitte Batliner(Лихтенщайн)
Dutch: De heer Johannes Löwer zal voortaan als waarnemer deelnemen aan alle vergaderingen van de raad van bestuur.
Bulgarian: Поканата към г-н Johannes Löwer за участие в заседанието като наблюдател е отправена за всички бъдещи заседания на управителния съвет.