FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Oral verabreichtes Levofloxacin wird schnell und fast vollständig resorbiert und die maximalen Plasmakonzentrationen werden innerhalb etwa 1 bis 2 Stunden erreicht.
Slovak: Perorálne podaný levofloxacín sa rýchlo a takmer úplne vstrebáva a vrcholové plazmové koncentrácie dosahuje za 1 - 2 h. Absolútna biologická dostupnosť je približne 99-100
German: Denn wenn Sie diese Arzneimittel gemeinsam mit Tavanic einnehmen, ist das Risiko von Nebenwirkungen erhöht:
Slovak: Je to preto, lebo v prípade, že sa užívajú s Tavanicom, môže sa zvýšiť pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov:
German: Hypertonie)
Slovak: (hyperhydróza)
German: • erhöhte Blutzuckerwerte (Hyperglykämie) oder erniedrigte Blutzuckerwerte (Hypoglykämie), die zum hypoglykämischen Koma führen können.
Slovak: Zvýšenie hladiny cukru v krvi (hyperglykémia) alebo zníženie hladiny cukru v krvi prerastajúce do kómy (hypoglykemická kóma).
German: Aerobe gramnegative Bakterien Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris
Slovak: Aeróbne gramnegatívne baktérie Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris
German: • wenn Sie Diabetiker sind,
Slovak: • ak ste diabetik (máte cukrovku)
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, weshalb Sie Tavanic erhalten oder Fragen dazu haben, wie viel Tavanic Ihnen verabreicht wird, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder Ihrem Apotheker.
Slovak: Ak nie ste si istý, prečo vám budú podávať Tavanic alebo máte akúkoľvek otázku o tom, koľko Tavanicu vám podajú, opýtajte sa svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
German: Levofloxacin kann schwerwiegende, potenziell lebensbedrohliche Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Angioödeme bis hin zum anaphylaktischen Schock) hervorrufen, gelegentlich schon nach der ersten Dosis (siehe Abschnitt 4.8).
Slovak: Levofloxacín môže spôsobiť ťažké, potenciálne fatálne hypersenzitívne reakcie (napr. angioedém až anafylaktický šok), niekedy po počiatočnej dávke (pozri časť 4.8).
German: Das mittlere Verteilungsvolumen liegt ungefähr bei 100 l nach einzelner und wiederholter Gabe von 500 mg Levofloxacin und zeigt eine hohe Verteilung in die Körpergewebe an.
Slovak: Priemerný distribučný objem levofloxacínu je približne 100 l po jednotlivej dávke a opakovaných dávkach 500 mg, čo svedčí o rozsiahlej distribúcii do tkanív organizmu.
German: Patienten mit Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenasemangel
Slovak: Pacienti s nedostatkom G-6-fosfátdehydrogenázy
German: Unter Levofloxacin wurden Fälle von schweren bullösen Hautreaktionen wie dem Stevens-JohnsonSyndrom oder toxischer epidermaler Nekrolyse berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Slovak: V súvislosti s levofloxacínom boli hlásené prípady ťažkých bulóznych kožných reakcií ako je Stevensonov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza (pozri časť 4.8).
German: • Verminderung oder Verlust des Gehörs,
Slovak: Zhoršenie alebo strata sluchu
German: Die Patienten sollten die Behandlung sofort abbrechen und ihren Arzt oder einen Notarzt informieren, der angemessene Notfallmaßnahmen einleiten wird.
Slovak: Pacienti musia v takom prípade okamžite ukončiť liečbu a vyhľadať lekára alebo lekársku pohotovosť, kde sa urobia príslušné opatrenia.
German: Leber- und Gallenerkrankungen erhöhte Leberenzym werte (ALT/AST, alkalische Phosphatase, GGT)
Slovak: Zvýšené pečeňové enzýmy (ALT/AST, alkalická fosfatáza, GGT)
German: Dies ist für Diabetiker von besonderer Bedeutung.
Slovak: Toto je dôležité pre ľudí, ktorí majú cukrovku.
German: Packungen mit 1, 5 und 20 Flaschen.
Slovak: Veľkosť balenia 1, 5 a 20 fliaš.
German: • Theophyllin - wird bei chronischen Atemwegserkrankungen eingesetzt.
Slovak: Teofylín - používa sa pri problémoch s dýchaním.
German: 500 mg einmal täglich
Slovak: 500 mg raz denne
German: Wenn Ihr Arzt bei Ihnen einen Urintest durchführen muss, teilen Sie ihm bitte mit, dass Sie zurzeit Tavanic erhalten.
Slovak: Ak vám lekár chce urobiť močové testy, povedzte mu, že sa liečite Tavanicom.
German: • Schlafstörungen,
Slovak: Problémy so spánkom
German: • Abfallen des Blutzuckerspiegels (Hypoglykämie).
Slovak: Zníženie hladiny cukru v krvi (hypoglykémia).
German: Eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance  50 ml/min)
Slovak: Zhoršená renálna funkcia (klírens kreatinínu  50ml/min)
German: Levofloxacin verursachte keine Störungen der Fertilität oder Reproduktionsfähigkeit bei Ratten und als einziger Effekt mütterlicher Toxizität zeigte sich eine verzögerte Reife des Fetus.
Slovak: Levofloxacín u potkanov nespôsobil zhoršenie fertility ani reprodukčnej schopnosti a jediným účinkom na plod bolo oneskorenie dozrievania v dôsledku maternálnej toxicity.
German: Patienten mit Neigung zu Krampfanfällen
Slovak: Pacienti s náchylnosťou na epileptické záchvaty
German: • allergische Reaktionen der Lunge,
Slovak: Alergická reakcia pľúc
German: Unter Levofloxacin ist eine Photosensibilität berichtet worden (siehe Abschnitt 4.8).
Slovak: V súvislosti s levofloxacínom sa zaznamenal výskyt precitlivenosti na svetlo (pozri časť 4.8).
German: Die Flasche sollte im Umkarton aufbewahrt werden, um sie vor Licht zu schützen.
Slovak: Uchovávajte fľašu vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
German: • der Lungen, bei Patienten mit Lungenentzündung,
Slovak: • pľúc u ľudí, ktorí majú zápal pľúc
German: Levofloxacin penetriert in Bronchialmukosa, Oberflächenfilm der Lunge, Alveolarmakrophagen, Lungengewebe, Haut (Blasenflüssigkeit), Prostatagewebe und Urin.
Slovak: Preukázalo sa, že levofloxacín penetruje do bronchiálnej sliznice, epitelovej tekutiny, alveolárnych makrofágov, pľúcneho tkaniva, kože (pľuzgierovej tekutiny), tkaniva prostaty a do moču.
German: Umgekehrt können einige Arzneimittel die Wirkweise von Tavanic beeinflussen.
Slovak: Taktiež niektoré lieky môžu mať vplyv na to, ako účinkuje Tavanic.
German: Dieses Produkt enthält 7,8 mmol/l (181 mg/l) Natrium pro 50 ml und 15,8 mmol (363 mg) pro 100 ml.
Slovak: Tento liek obsahuje 7,8 mmol (181 mg) sodíka na 50 ml dávky a 15,8 mmol (363 mg) na 100 ml dávky.
German: Hämodialyse, einschließlich Peritonealdialyse und CAPD, können Levofloxacin nicht wirksam eliminieren.
Slovak: Hemodialýza vrátane peritoneálnej dialýzy a CAPD nie sú účinné pri odstraňovaní levofloxacínu z tela.
German: Urintests zum Nachweis von Opiaten
Slovak: Močové testy na opiáty
German: ((100-ml-Flasche:)) 1 Flasche zu 100 ml 5 Flaschen zu 100 ml 20 Flaschen zu 100 ml
Slovak: Pre fľašu 100 ml: 1 fľaša so 100 ml 5 fliaš so 100 ml 20 fliaš so 100 ml
German: In-vivo-Tests (Mikronukleus-, Schwesterchromatidaustausch-, UDS-, Dominant-letal-Test) ergaben keine Genotoxizität.
Slovak: Skúšky in vivo (mikronukleus, výmena sesterských chromatíd, neplánovaná syntéza DNK, dominantný letálny test) nepreukázali žiadny genotoxický potenciál.
German: • Änderungen der Geruchswahrnehmung, Verlust des Geruchs- oder Geschmackssinnes (Parosmie, Anosmie, Ageusie),
Slovak: Zmeny vo vnímaní vône, strata čuchu alebo chute (parosmia, anosmia, ageúzia)
German: 50 ml Infusionslösung enthalten 7,9 mmol (181 mg) Natrium.
Slovak: 50 ml infúzneho roztoku obsahuje 7,9 mmol (181 mg) sodíka.
German: Wenn Sie die Anwendung von Tavanic Infusionslösung abbrechen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal werden Sie weiter mit Tavanic behandeln, auch wenn Sie sich wieder besser fühlen.
Slovak: Ak prestanete s liečbou infúznym roztokom Tavanic Váš lekár alebo zdravotná sestra bude pokračovať v podávaní Tavanicu aj vtedy, ak sa už budete cítiť lepšie.
German: Wenn Sie Fragen haben oder wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky alebo v niečom nie ste si istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
German: Tavanic 5 mg/ml Infusionslösung Levofloxacin
Slovak: Tavanic 5 mg/ml infúzny roztok levofloxacín
German: Der Schweregrad einer CDAD kann von einer milden Verlaufsform bis zu deren schwerster (lebensbedrohlicher) Form, der pseudomembranösen Kolitis, reichen (siehe Abschnitt 4.8).
Slovak: Pokiaľ ide o závažnosť, CDAC sa môže prejaviť od miernej až po život ohrozujúcu formu, najťažšou z nich je pseudomembranózna kolitída (pozri časť 4.8).
German: • Rötung und Schwellung des Gelenks (Arthritis),
Slovak: Sčervenanie kĺbu a opuch (artritída)
German: Unter der Behandlung mit Fluorchinolonen, einschließlich Levofloxacin, sind bei Patienten sensorische oder sensomotorische periphere Neuropathien berichtet worden, die schnell einsetzen können (siehe Abschnitt 4.8).
Slovak: U pacientov liečených fluorochinolónmi vrátane levofloxacínu bola zaznamenaná periférna senzorická alebo periférna senzomotorická neuropatia, ktorej nástup môže byť rýchly (pozri časť 4.8).
German: • Arzneimittel, die bekanntermaßen Ihren Herzrhythmus verändern: Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika wie z. B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid), gegen Depressionen (trizyklische Antidepressiva wie z. B. Amitriptylin und Imipramin), gegen bakterielle Infektionen (bestimmte Antibiotika aus der Gruppe der Makrolide wie z. B. Erythromycin, Azithromycin und Clarithromycin), gegen psychiatrische Erkrankungen (bestimmte Antipsychotika).
Slovak: Patria sem lieky, ktoré sa používajú pri nepravidelnom srdcovom rytme (antiarytmiká ako napríklad chinidín, hydrochinidín, disopyramid, sotalol, dofetilid, ibutilid a amiodarón), lieky proti depresii (tricyklické antidepresíva ako napríklad amitriptylín a imipramín), lieky na liečbu psychických ochorení (antipsychotiká) a lieky na liečenie bakteriálnych infekcií (‘makrolidové' antibiotiká ako napríklad erytromycín, azitromycín a klaritromycín)
German: • wenn Sie stillen.
Slovak: • ak dojčíte
German: Anhang III Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov
German: Bei diabetischen Patienten wird eine sorgfältige Überwachung der Blutzuckerwerte empfohlen (siehe Abschnitt 4.8).
Slovak: U pacientov s diabetom sa odporúča dôkladné sledovanie glykémie (pozri časť 4.8).
German: Angstzustände, Verwirrtheit, Nervosität psychotische Reaktionen (mit z. B. Halluzinationen, Paranoia),
Slovak: Psychotické reakcie (napr. halucinácie paranoja)
German: Levofloxacin ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Epilepsie (siehe Abschnitt 4.3) und sollte, wie andere Chinolone auch, nur mit äußerster Vorsicht angewendet werden bei Prädisposition für epileptische Anfälle oder bei gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die die Krampfschwelle herabsetzen, wie beispielsweise Theophyllin (siehe Abschnitt 4.5).
Slovak: Levofloxacín je kontraindikovaný u pacientov s epilepsiou v anamnéze (pozri časť 4.3) a podobne ako iné chinolóny sa má používať u pacientov so sklonom k mozgovým záchvatom alebo pri súbežnej liečbe liečivami, ktoré znižujú prah mozgových záchvatov ako napríklad teofylín, s veľkou opatrnosťou (pozri časť 4.5).
German: Tavanic Infusionslösung ist in zwei Stärken erhältlich: 250 mg in einer 50-ml-Glasflasche und 500 mg in einer 100-ml-Glasflasche.
Slovak: Tavanic infúzny roztok sa dodáva v dvoch veľkostiach balenia: 250 mg v 50 ml sklenenej fľaši a 500 mg v 100 ml sklenenej fľaši.
German: • wenn Sie an Myasthenia gravis (Muskelschwäche) leiden.
Slovak: • ak máte myasténiu gravis.
German: Als Fluorchinolon-Antibiotikum wirkt Levofloxacin auf den DNS-/DNS-Gyrase-Komplex und die Topoisomerase IV.
Slovak: Ako fluorochinolónová antibakteriálna látka pôsobí levofloxacín na DNA - DNA - gyrázový komplex a topoizomerázu IV.
German: Abschnitt 4.4).
Slovak: (pozri časť 4.4)
German: Bei Personen, die Tavanic erhalten, können Urintests zum Nachweis von starken Schmerzmitteln, die als „Opiate" bezeichnet werden, „falsch positive" Ergebnisse liefern.
Slovak: U ľudí, ktorí užívajú Tavanic, môžu byť výsledky močových testov na silné lieky proti bolesti nazývané opiáty "falošne pozitívne".
German: Tavanic Infusionslösung wird einmal oder zweimal täglich langsam intravenös infundiert.
Slovak: Tavanic infúzny roztok sa podáva pomalou intravenóznou infúziou raz alebo dvakrát za deň.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Slovak: Rovnako ako pre všetky lieky platí, že každý nespotrebovaný liek sa má náležite zlikvidovať v súlade s lokálnymi environmentálnymi nariadeniami.
German: Aufgrund fehlender Studien am Menschen und weil tierexperimentelle Daten auf ein Risiko einer möglichen Schädigung von Knorpelgewebe belasteter Gelenke bei heranwachsenden Tieren durch Fluorchinolone schließen lassen, darf Levofloxacin bei stillenden Frauen nicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3 und 5.3).
Slovak: Vzhľadom k chýbajúcim údajom u ľudí a pretože existuje experimentálne riziko erózie kĺbových chrupaviek rastúceho organizmu fluorochinolónmi, sa levofloxacín nesmie používať u dojčiacich žien (pozri časť 4.3 a 5.3).
German: • Hörstörungen (Tinnitus) oder Sehstörungen (verschwommen sehen),
Slovak: Problém so sluchom (tinitus) alebo so zrakom (rozmazané videnie)
German: Wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, wird Ihr Arzt möglicherweise die Dosis verringern.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, lekár vám môže predpísať nižšiu dávku.
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Slovak: Poruchy oka a labyrintu
German: • Anstieg mancher Leberwerte in Ihrem Blut,
Slovak: Zvýšená hladina niektorých pečeňových enzýmov v krvi
German: Die Infusionsdauer für 250 mg Levofloxacin muss mindestens 30 Minuten und für 500 mg Levofloxacin mindestens 60 Minuten betragen (siehe auch Abschnitt 4.4).
Slovak: Podávanie infúzie musí trvať najmenej 30 minút pre 250 mg alebo 60 minút pre 500 mg Tavanic infúzny roztok (pozri časť 4.4).
German: Da Levofloxacin vorwiegend renal ausgeschieden wird, sollte die Dosis bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion angepasst werden (siehe Abschnitt 4.2).
Slovak: Keďže levofloxacín sa vylučuje prevažne obličkami, pacientom so zhoršenou funkciou obličiek treba upraviť dávku Tavanicu (pozri časť 4.2).
German: • Stressgefühl (Angst), Verwirrtheit, Nervosität, Schläfrigkeit, Zittern, Schwindelgefühl (Drehschwindel),
Slovak: Pocit stresu (úzkosť), pocit zmätenosti, nervozita, ospalosť, chvenie, pocit točenia hlavy (vertigo)
German: • Schmerzen, einschließlich Rücken-, Brust- und Gliederschmerzen,
Slovak: Bolesť vrátane bolesti chrbta, hrudníka a končatín.
German: Nach oraler und intravenöser Verabreichung von Levofloxacin wird die Substanz relativ langsam aus dem Plasma eliminiert (t½: 6-8 Stunden).
Slovak: Levofloxacín sa po perorálnom a intravenóznom podaní vylučuje z plazmy relatívne pomaly (t1/2 68 h).
German: Sehr selten entwickelten sie sich zu suizidalen Gedanken und selbstgefährdendem Verhalten - manchmal schon nach einer einzelnen Dosis von Levofloxacin (siehe Abschnitt 4.8).
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch prerástli do suicidálnych myšlienok a sebapoškodzujúceho správanianiekedy už po prvej dávke levofloxacínu (pozri časť 4.8).
German: In klinisch-pharmakologischen Studien zeigte sich keine klinisch relevante Beeinflussung der Pharmakokinetik von Levofloxacin bei gleichzeitiger Gabe folgender Arzneimittel: Calciumcarbonat, Digoxin, Glibenclamid, Ranitidin.
Slovak: Klinické farmakologické štúdie preukázali, že farmakokinetiku levofloxacínu klinicky významne neovplyvnilo súbežné podávanie s týmito liekmi: adsorpčné uhlie, digoxín, glibenklamid, ranitidín.
German: • Die 50-ml-Flasche ist in Packungen mit 1 und 5 Flaschen erhältlich.
Slovak: • 50 ml fľaša sa dodáva v balení po 1 a 5
German: Die Penetration von Levofloxacin in die Cerebrospinalflüssigkeit dagegen ist gering.
Slovak: Avšak levofloxacín má slabú penetráciu do cerebrospinálnej tekutiny.
German: • wenn Sie stillen oder planen, Ihr Kind zu stillen.
Slovak: • ak dojčíte alebo plánujete dojčiť.
German: • Appetitverlust, gelbe Verfärbung von Haut und Augen, dunkel gefärbter Urin, Juckreiz oder druckempfindlicher Bauch.
Slovak: Strata chuti do jedla, zožltnutie farby pokožky a očí, tmavá farba moču, svrbenie alebo boľavé brucho.
German: Aerobe grampositive Bakterien Enterococcus faecium
Slovak: Aeróbne grampozitívne baktérie Enterococcus faecium
German: Makrolide, Antipsychotika), - unkorrigierte Störungen des Elektrolythaushaltes (z. B. Hypokaliämie, Hypomagnesiämie), - Herzerkrankung (z. B. Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Bradykardie).
Slovak: IA a III, tricyklické antidepresíva, makrolidy, antipsychotiká) neupravená elektrolytická nerovnováha (napr. hypokaliémia, hypomagneziémia) ochorenie srdca (napr. srdcové zlyhanie, infarkt myokardu, bradykardia)
German: Die Levofloxacin-Konzentrationen waren unter gleichzeitiger Fenbufen-Medikation ca. 13 % höher als bei alleiniger Gabe.
Slovak: Za prítomnosti fenbufénu boli koncentrácie levofloxacínu asi o 13 % vyššie než pri podávaní samotného levofloxacínu.
German: 100 ml Infusionslösung enthalten 15,8 mmol (363 mg) Natrium.
Slovak: 100 ml infúzneho roztoku obsahuje 15,8 mmol (363 mg) sodíka.
German: Wie andere Fluorchinolone zeigte Levofloxacin an Ratten und Hunden Auswirkungen auf den Knorpel (Bläschenbildung und Hohlräume).
Slovak: Levofloxacín má spolu s inými fluorochinolónmi účinky na chrupavky (vytváranie pľuzgierov a dutín) potkanov a psov.
German: Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Tavanic Infusionslösung.
Slovak: Názov vášho lieku je Tavanic infúzny roztok.
German: Bei Bestätigung des Ergebnisses ist das Isolat an ein Referenzlabor zu schicken.
Slovak: Identifikácia a testy antimikrobiálnej vnímavosti sa na každej takejto izolácii musia opakovať a ak sa potvrdí výsledok, izolácia sa musí poslať do referenčného laboratória.
German: Pilzinfektion, einschließlich CandidaInfektion, Erreger-Resistenz
Slovak: Plesňové infekcie vrátane Candidy
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.
Slovak: Ďalšie zložky sú: chlorid sodný, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekciu.
German: Deshalb sollten die Gerinnungswerte bei Patienten, die mit Vitamin-K-Antagonisten behandelt werden, überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Preto sa musia u pacientov liečených antagonistami vitamínu K monitorovať koagulačné testy (pozri časť 4.4).
German: Die Nahrungsaufnahme hat nur einen geringen Effekt auf die Resorption von Levofloxacin.
Slovak: Jedlo má na absorpciu levofloxacínu malý účinok.
German: Unter Behandlung mit Levofloxacin kann bei Patienten der Opiatnachweis im Urin falsch positiv ausfallen.
Slovak: U pacientov liečených levofloxacínom môžu pri stanovovaní opiátov v moči vyjsť falošne pozitívne výsledky.
German: • Die 100-ml-Flasche ist in Packungen mit 1, 5 und 20 Flaschen erhältlich.
Slovak: • 100 ml fľaša sa dodáva v balení po 1, 5 a 20
German: Die Halbwertszeit von Ciclosporin war bei gleichzeitiger Gabe von Levofloxacin um 33 % verlängert.
Slovak: Polčas cyklosporínu sa pri súbežnom podávaní s levofloxacínom predĺžil o 33 %. Antagonisty vitamínu K
German: • wenn Sie zurzeit Kortikosteroide anwenden; manchmal werden diese auch als Steroide bezeichnet (siehe Abschnitt „Anwendung von Tavanic Infusionslösung zusammen mit anderen Arzneimitteln"),
Slovak: • ak užívate kortikosteroidy, niekedy nazývané aj steroidy (pozri nižšie "Iné lieky a Tavanic")
German: • Fieber, Halsschmerzen und allgemeines, anhaltendes Krankheitsgefühl.
Slovak: Horúčka, bolesť hrdla a celkový pocit zlého zdravotného stavu, ktorý neprechádza.
German: Präklinische Daten zeigen keine spezielle Gefahr für Menschen (basierend auf konventionellen Studien zu Einzeldosis-Toxizität, Toxizität bei wiederholter Gabe, Karzinogenität und Reproduktionsund Entwicklungstoxizität).
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií toxicity po podaní jednotlivej dávky, opakovaných dávok, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
German: Aerobe grampositive Bakterien Enterococcus faecalis
Slovak: Aeróbne grampozitívne baktérie Enterococcus faecalis
German: Wie Tavanic Infusionslösung aussieht und Inhalt der Packung Tavanic Infusionslösung ist eine klare grüngelbe Lösung ohne Partikel.
Slovak: Ako vyzerá Tavanic infúzny roztok a obsah balenia Tavanic infúzny roztok je číry roztok, zelenkastožltej farby, neobsahuje žiadne častice.
German: • Entzündung der Leber (Hepatitis),
Slovak: Zápal pečene (hepatitída)
German: - Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen, - chronische bakterielle Prostatitis, - Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach einer Exposition und als kurative Behandlung (siehe
Slovak: pyelonefritída a komplikované infekcie močových ciest (pozri časť 4.4) chronická bakteriálna prostatitída inhalácia antraxu: profylaxia po expozícii a kuratívna liečba (pozri časť 4.4)
German: • Allergische Reaktionen.
Slovak: Máte alergickú reakciu.
German: Es gibt keine signifikanten Unterschiede hinsichtlich der Pharmakokinetik zwischen jungen und älteren Patienten, außer denen, die mit einer veränderten Kreatinin-Clearance verbunden sind.
Slovak: Kinetika levofloxacínu mladých a starších pacientov sa významne nelíši s výnimkou rozdielov súvisiacich s odlišným klírensom kreatinínu.
German: Das Arzneimittel kann in bestimmten Tests zum Nachweis von Tuberkulose-Erregern „falsch negative" Ergebnisse zur Folge haben.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť "falošne negatívne" výsledky niektorých testov, ktoré sa používajú v laboratóriu na zisťovanie baktérie spôsobujúcej tuberkulózu.
German: Fluorchinolone, einschließlich Levofloxacin, sollten nur unter Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die bekannte Risikofaktoren für eine Verlängerung des QT-Intervalls aufweisen, wie zum Beispiel: - angeborenes Long-QT-Syndrom, - gleichzeitige Anwendung von anderen Arzneimitteln, die bekanntermaßen das QT-Intervall verlängern (z. B. Antiarrhythmika der Klassen IA und III, trizyklische Antidepressiva,
Slovak: Pri používaní fluorochinolónov vrátane levofloxacínu je potrebná opatrnosť u pacientov, u ktorých sú známe rizikové faktory pre predĺženie QT intervalu napr.: vrodený syndróm dlhého QT intervalu súčasné používanie liekov, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval (napr. antiarytmiká triedy
German: Kopfschmerzen, Benommenh eit
Slovak: Bolesť hlavy, pocit závratu
German: Levofloxacin verursachte keine Beeinträchtigung der Fertilität oder der Reproduktivität bei Ratten.
Slovak: U potkanov levofloxacín nespôsoboval zhoršenie fertility alebo reprodukčnej schopnosti.
German: Daher sind diese Patienten nach Verordnung von Levofloxacin engmaschig zu überwachen.
Slovak: Preto je potrebné týchto pacientov v prípade, že majú predpísaný levofloxacín, dôkladne sledovať.
German: # Methicillin-resistente S. aureus besitzen sehr wahrscheinlich eine Koresistenz gegen Fluorchinolone (einschließlich Levofloxacin).
Slovak: # S. aureus rezistentné na meticilín si s veľkou pravdepodobnosťou zachovávajú korezistenciu na fluorochinolóny vrátane levofloxacínu.
German: • der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase,
Slovak: • močových ciest vrátane obličiek alebo močového mechúra
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Nach der Verabreichung dieses Arzneimittels können bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten; hierzu gehören Benommenheit, Schläfrigkeit, Schwindelgefühl oder Veränderungen der Sehfähigkeit.
Slovak: Po užití tohto lieku sa môžu u vás vyskytnúť vedľajšie účinky vrátane pocitu závratu, ospanlivosti, točenia hlavy (vertigo) alebo zmeny videnia.
German: Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Slovak: Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis
German: • Probenecid (zur Behandlung der Gicht) und Cimetidin (zur Behandlung von Magengeschwüren und Sodbrennen).
Slovak: Probenecid - používa sa na liečbu dny a cimetidín - používa sa na liečbu vredov a pri pálení záhy.
German: Die Verabreichung von Tavanic muss abgebrochen und sofort ein Arzt oder das medizinische Fachpersonal informiert werden, wenn Sie folgende Nebenwirkungen bemerken:
Slovak: Ukončite liečbu Tavanicom a okamžite povedzte lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak spozorujete tieto vedľajšie účinky: