FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Radiographic progression: comparison of etanercept vs. methotrexate in patients with RA of < 3 years duration
French: Progression radiographique : comparaison de l'étanercept vs méthotrexate chez des patients ayant une polyarthrite rhumatoïde d'ancienneté inférieure à 3 ans
English: Serious infections (including pneumonia, deep skin infections, joint infections, blood infection, and infections at various sites); worsening of congestive heart failure; low red blood cell count, low white blood cell count, low neutrophil (a type of white blood cell) count; low blood platelet count; skin cancer (excluding melanoma); localised swelling of the skin (angioedema); hives (elevated patches of red or pale skin that often itch); eye inflammation; psoriasis (new or worsening); inflammation of the blood vessels affecting multiple organs; elevated liver blood tests (in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency of elevated liver blood tests is common); abdominal cramps and pain, diarrhoea, weight loss or blood in the stool (signs of bowel problems).
French: Infections graves (y compris pneumonies, infection des tissus cutanés profonds, infections des articulations, infection du sang et infections diverses) ; aggravation d'une insuffisance cardiaque congestive ; baisse du nombre de globules rouges, de globules blancs, de neutrophiles (= un type de globule blanc) ; baisse du nombre de plaquettes sanguines ; cancer de la peau (à l'exclusion des mélanomes) ; gonflement localisé de la peau (angiœdème) ; urticaire (zones épaissies de peau rouge ou pâle qui souvent démangent) ; inflammation de l'œil ; psoriasis (première atteinte ou aggravation) ; inflammation des vaisseaux sanguins affectant plusieurs organes ; valeurs élevées lors des tests sanguins hépatiques (chez les patients recevant également un traitement par méthotrexate, des résultats élevés lors des tests sanguins hépatiques sont apparus fréquemment) ; crampes et douleurs abdominales, diarrhée, perte de poids ou sang dans les selles (signes de problèmes intestinaux).
English: Etanercept did not elicit dose-limiting or target organ toxicity in cynomolgus monkeys following twice weekly subcutaneous administration for 4 or 26 consecutive weeks at a dose (15 mg/kg) that resulted in AUC-based serum drug concentrations that were over 27-fold higher than that obtained in humans at the recommended dose of 25 mg.
French: Aucune dose limite toxique de l'étanercept ou de toxicité vis-à-vis d'un organe cible chez le singe cynomolgus n'ont été mises en évidence après administration deux fois par semaine en sous-cutané pendant 4 à 26 semaines consécutives d'une dose de 15 mg/kg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Erelzi 50 mg injection etanercept
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Erelzi 50 mg injection etanercept
English: Detailed instructions on how to inject Erelzi are provided in section 7, “Instructions for use of the Erelzi pre-filled syringe”.
French: Des instructions détaillées sur comment injecter Erelzi sont fournies en rubrique 7, « Instructions pour l'utilisation de la seringue préremplie d'Erelzi ».
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Erelzi 25 mg injection etanercept
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Erelzi 25 mg injection etanercept
English: A new and unused Erelzi SensoReady pen.
French: Stylo SensoReady d'Erelzi neuf et inutilisé
English: • Sharps disposal container
French: • Collecteur pour objets tranchants
English: Each pre-filled syringe contains 25 mg of etanercept or 50 mg of etanercept.
French: Chaque seringue préremplie contient 25 mg d'étanercept ou 50 mg d'étanercept.
English: EU/1/17/1195/009 1 pre-filled SensoReady pen EU/1/17/1195/010 2 pre-filled SensoReady pens EU/1/17/1195/011 4 pre-filled SensoReady pens
French: EU/1/17/1195/009 1 stylo prérempli SensoReady EU/1/17/1195/010 2 stylos préremplis SensoReady EU/1/17/1195/011 4 stylos préremplis SensoReady
English: After taking a syringe from the refrigerator, wait approximately 15-30 minutes to allow the Erelzi solution in the syringe to reach room temperature.
French: Après avoir pris une seringue du réfrigérateur, attendez environ 15-30 minutes afin que la solution d'Erelzi atteigne la température ambiante.
English: 4 pre-filled syringes with a needle guard.
French: 4 seringues préremplies avec dispositif de protection d'aiguille.
English: Store this medicine sealed in its outer box to protect it from light.
French: Conservez ce médicament rangé dans son emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
English: Paediatric patients with juvenile idiopathic arthritis
French: Enfants atteints d'arthrite juvénile idiopathique
English: All healthcare professionals (HCPs) who are most likely to prescribe Erelzi for patients with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis, juvenile idiopathic arthritis, plaque psoriasis and paediatric plaque psoriasis are provided with a Patient Alert Card for distribution to patients receiving Erelzi.
French: Des cartes de surveillance du patient destinées aux patients recevant Erelzi sont fournies à tous les professionnels de santé susceptibles de prescrire Erelzi à des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, de rhumatisme psoriasique, de spondyloarthrite axiale, y compris la spondylarthrite ankylosante, d'arthrite juvénile idiopathique, de psoriasis en plaques ou de psoriasis en plaques de l'enfant.
English: At week 12, more patients randomised to etanercept had positive efficacy responses (e.g., PASI 75) than those randomised to placebo.
French: À 12 semaines, davantage de patients étaient répondeurs (exemple : PASI 75) dans le groupe étanercept comparativement au groupe placebo.
English: By looking through the viewing window, the solution should be clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellowish and may contain small translucent or white particles of protein.
French: En regardant par la fenêtre de visualisation, la solution doit être limpide à légèrement opalescente, incolore à jaune pâle, et peut contenir des petites particules de protéines translucides ou blanches.
English: There have been reports of inflammatory bowel disease and uveitis in JIA patients being treated with etanercept from post-marketing sources, including a very small number of cases indicating a positive rechallenge (see section 4.4).
French: Depuis la commercialisation, des cas de maladie intestinale inflammatoire et d'uvéite ont été rapportés chez des patients atteints d'AJI traités par l'étanercept ; un petit nombre de ces cas a récidivé lors de la reprise du traitement par l'étanercept (voir rubrique 4.4).
English: Erelzi 50 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/17/1195/009
French: Erelzi 50 mg solution injectable en stylo prérempli EU/1/17/1195/009
English: A biexponential curve is required to describe the concentration time curve of etanercept.
French: La courbe de concentration d'étanercept en fonction du temps est biexponentielle.
English: Caution should be exercised in patients being treated with Erelzi who have a previous history of blood dyscrasias.
French: Une attention particulière doit être portée aux patients traités par Erelzi ayant des antécédents d'atteinte hématologique.
English: Erelzi 25 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/17/1195/001
French: Erelzi 25 mg solution injectable en seringue préremplie EU/1/17/1195/001
English: Erelzi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/17/1195/005
French: Erelzi 50 mg solution injectable en seringue préremplie EU/1/17/1195/005
English: 4 pre-filled SensoReady pens.
French: 4 stylos préremplis SensoReady.
English: Uncommon ≥ 1/1,000 to
French: ≥1/10 000 à
English: 37% †, ϕ
French: 14 % 18 % 37 % †,φ
English: Erelzi 25 mg injection etanercept SC
French: Erelzi 25 mg injection etanercept (etanercept) SC
English: Erelzi 50 mg injection etanercept SC
French: Erelzi 50 mg injection etanercept (etanercept) SC
English: Adult patients with rheumatoid arthritis
French: Patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde
English: Etanercept is a human tumour necrosis factor receptor p75 Fc fusion protein produced by recombinant DNA technology in a Chinese hamster ovary (CHO) mammalian expression system.
French: Étanercept est produit par génie génétique et exprimé dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO).
English: • Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red, scaly or hard.
French: Ne faites pas d'injection aux endroits où la peau est sensible, présente des hématomes, est rouge, présente une desquamation (peaux mortes) ou est dure.
English: The recommended dose of etanercept is 25 mg administered twice weekly or 50 mg administered once weekly.
French: La dose recommandée d'étanercept est de 25 mg administrée deux fois par semaine ou 50 mg administrée une fois par semaine.
English: If you or the child experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more Erelzi, and contact your doctor immediately.
French: Si vous ou l'enfant présentez des réactions allergiques telles qu'une gêne respiratoire, une respiration sifflante, des étourdissements ou un rash cutané, arrêtez les injections d'Erelzi, et contactez immédiatement votre médecin traitant.
English: Multipack: 24 (6 packs of 4) pre-filled syringes with a needle guard.
French: Conditionnement multiple : 24 (6 boîtes de 4) seringues préremplies avec dispositif de protection d'aiguille.
English: Completing your injection:
French: Terminez l'injection :
English: 2 pre-filled syringes with a needle guard
French: 2 seringues préremplies avec dispositif de protection d'aiguille
English: Keep the pre-filled syringes and the pre-filled pens in the outer carton in order to protect from light.
French: Conserver les seringues préremplies et les stylos préremplis dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
English: Patients aged 4 to 17 years with moderately to severely active polyarticular-course juvenile idiopathic arthritis refractory to, or intolerant of, methotrexate were enrolled; patients remained on a stable dose of a single non-steroidal anti-inflammatory drug and/or prednisone (< 0.2 mg/kg/day or 10 mg maximum).
French: Une dose stable d'un seul anti-inflammatoire non stéroïdien et/ou de prednisone (< 0,2 mg/kg/jour ou 10 mg maximum) a été maintenue chez les patients.
English: 2 pre-filled SensoReady pens
French: 2 stylos préremplis SensoReady
English: Detailed instructions on how to inject Erelzi are provided in section 7, “Instructions for use of the Erelzi SensoReady pen”.
French: Des instructions détaillées sur la marche à suivre pour injecter Erelzi sont fournies dans la rubrique 7, « Instructions pour l'utilisation du stylo SensoReady d'Erelzi ».
English: Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for use of the Erelzi pre-filled syringe".
French: Des instructions complètes pour l'administration sont données dans la notice, à la rubrique 7 « Instructions pour l'utilisation de la seringue préremplie d'Erelzi ».
English: EU/1/17/1195/013 8 pre-filled syringes EU/1/17/1195/004 12 pre-filled syringes EU/1/17/1195/014 24 pre-filled syringes
French: EU/1/17/1195/013 8 seringues préremplies EU/1/17/1195/004 12 seringues préremplies EU/1/17/1195/014 24 seringues préremplies
English: Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for use of the Erelzi SensoReady pen".
French: Des instructions complètes pour l'administration sont données dans la notice, à la rubrique 7 « Instructions pour l'utilisation du stylo SensoReady d'Erelzi ».
English: If you have psoriasis, you should NOT inject directly into any raised, thick,
French: Si vous avez un psoriasis, vous ne devez PAS injecter le produit directement dans une zone de peau, plaque ou lésion, enflée, épaissie, rouge ou desquamée
English: red, or scaly skin patches or lesions (“psoriasis skin lesions”).
French: (« lésions cutanées psoriasiques »).
English: Patients who develop a new infection while undergoing treatment with Erelzi should be monitored closely.
French: Une surveillance attentive doit être exercée chez les patients traités par Erelzi développant une nouvelle infection.
English: Psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and non-radiographic axial spondyloarthritis
French: Polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique et spondyloarthrite axiale, y compris spondylarthrite ankylosante
English: Efficacy response in placebo-controlled nr-AxSpa study: percent of patients achieving endpoints
French: Efficacité de l'étanercept contre placebo dans l'étude sur la SpA axiale : pourcentage de patients ayant atteint les objectifs Réponse clinique en double aveugle à la semaine 12
English: 1 pre-filled SensoReady pen
French: 1 stylo prérempli SensoReady
English: Erelzi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 50 mg of etanercept.
French: Erelzi 50 mg solution injectable en stylo prérempli Chaque stylo prérempli contient 50 mg d'étanercept (etanercept).
English: 4 pre-filled SensoReady pens
French: 4 stylos préremplis SensoReady
English: Multipack: 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes with a needle guard.
French: Conditionnement multiple : 12 (3 boîtes de 4) seringues préremplies avec dispositif de protection d'aiguille.
English: 74.5% †,ϕ
French: 58,8 % 65,5 % 74,5 % †,φ
English: 4 pre-filled syringes with a needle guard
French: 4 seringues préremplies avec dispositif de protection d'aiguille
English: Pyrexia
French: Collerette
English: 25 mg BIW
French: Étanercept 25 mg
English: n = 166 n =
French: 50 mg 1 fois/ Sem n = 166 n =
English: For patients who test positive for HBV infection, consultation with a physician with expertise in the treatment of hepatitis B is recommended.
French: Si les résultats du dépistage sont positifs, il est recommandé de consulter un médecin spécialisé dans le traitement de l'hépatite B ; des précautions devant être prises lors de l'administration d'Erelzi à des patients précédemment infectés par le VHB.
English: Erelzi 25 mg solution for injection in pre-filled syringe.
French: Erelzi 25 mg solution injectable en seringue préremplie.
English: Keep the pre-filled SensoReady pen in the outer carton in order to protect from light.
French: Conserver le stylo prérempli SensoReady dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
English: Disposing of your Erelzi pen:
French: Jetez le stylo SensoReady d'Erelzi :
English: EU/1/17/1195/005 1 pre-filled syringe EU/1/17/1195/006 2 pre-filled syringes EU/1/17/1195/007 4 pre-filled syringes
French: EU/1/17/1195/005 1 seringue préremplie EU/1/17/1195/006 2 seringues préremplies EU/1/17/1195/007 4 seringues préremplies
English: Erelzi 50 mg solution for injection in pre-filled pen etanercept
French: Erelzi 50 mg solution injectable en stylo prérempli etanercept
English: Each pre-filled syringe contains 25 mg etanercept.
French: Chaque seringue préremplie contient 25 mg d'étanercept.
English: Placebo
French: Capuchon
English: Erelzi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe.
French: Erelzi 50 mg solution injectable en seringue préremplie.
English: Keep the pre-filled SensoReady pens in the outer carton in order to protect from light.
French: Conserver les stylos préremplis SensoReady dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
English: EU/1/17/1195/001 1 pre-filled syringe EU/1/17/1195/002 2 pre-filled syringes EU/1/17/1195/003 4 pre-filled syringes
French: EU/1/17/1195/001 1 seringue préremplie EU/1/17/1195/002 2 seringues préremplies EU/1/17/1195/003 4 seringues préremplies
English: Erelzi 50 mg solution for injection in pre-filled pen.
French: Erelzi 50 mg solution injectable en stylo prérempli.
English: The solution should be clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellowish and may contain small translucent or white particles of protein.
French: La solution doit être limpide à légèrement opalescente, incolore à jaune pâle, et peut contenir des petites particules de protéines translucides ou blanches.
English: If you are not sure, please contact your doctor.
French: En cas de doute demandez conseil à votre médecin.
English: depression/personality disorder, cutaneous ulcer, oesophagitis/gastritis, group A streptococcal septic shock, type I diabetes mellitus, and soft tissue and post-operative wound infection.
French: Les événements indésirables sévères rapportés ont été des varicelles avec des signes et symptômes de méningite aseptique suivie d'une guérison sans séquelle (voir aussi rubrique 4.4), appendicite, gastro-entérite, dépression/trouble de la personnalité, ulcère cutané, œsophagite/gastrite, choc septique à streptocoque du groupe A, diabète de type I et infection d'une plaie post-opératoire et du tissu mou.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF UNIT PACK - 25 MG PRE-FILLED SYRINGE
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI CARTON POUR CONDITIONNEMENT UNITAIRE - 25 MG SERINGUE PRÉREMPLIE
English: The liquid should be clear or slightly opalescent, colourless to slightly yellowish, and may contain small white or almost translucent particles of protein.
French: Le liquide doit être limpide ou légèrement opalescent, incolore à légèrement jaunâtre et peut contenir des petites particules de protéines blanches ou presque translucides.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Erelzi 25 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 25 mg of etanercept.
French: Erelzi 25 mg solution injectable en seringue préremplie Chaque seringue préremplie contient 25 mg d'étanercept (etanercept).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF UNIT PACK - 50 MG PRE-FILLED PEN
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI CARTON POUR CONDITIONNEMENT UNITAIRE - 50 MG STYLO PRÉREMPLI
English: DAS
French: sem
English: The solution should be clear or slightly opalescent, colourless to slightly yellowish, and may contain small white or almost translucent particles of protein.
French: La solution doit être limpide ou légèrement opalescente, incolore à légèrement jaunâtre, et peut contenir des petites particules blanches ou de protéines presque translucides.
English: 1 pre-filled syringe with a needle guard
French: 1 seringue préremplie avec dispositif de protection d'aiguille
English: Psoriatic Arthritis Response
French: Réponse du rhumatisme psoriasique
English: Erelzi 25 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
French: Erelzi 25 mg solution injectable en seringue préremplie etanercept (etanercept)
English: Each pre-filled syringe contains 50 mg etanercept.
French: Chaque seringue préremplie contient 50 mg d'étanercept.
English: 25 mg etanercept were administered subcutaneously (SC) twice a week for up to 24 months.
French: Des doses de 10 mg ou de 25 mg d'étanercept ont été administrées par voie sous-cutanée deux fois par semaine jusqu'à 24 mois.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) - 50 MG PRE-FILLED PEN
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI CARTON INTERMÉDIAIRE POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (SANS CATÉGORIE BLEUE) - 50 MG STYLO PRÉREMPLI
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) - 25 MG PRE-FILLED SYRINGE
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI CARTON INTERMÉDIAIRE POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (SANS CATÉGORIE BLEUE) - 25 MG SERINGUE PRÉREMPLIE
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF UNIT PACK - 50 MG PRE-FILLED SYRINGE
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI CARTON POUR CONDITIONNEMENT UNITAIRE - 50 MG SERINGUE PRÉREMPLIE
English: Erelzi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
French: Erelzi 50 mg solution injectable en stylo prérempli etanercept (etanercept)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) - 25 MG PRE-FILLED SYRINGE
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI CARTON EXTÉRIEUR POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (CATÉGORIE BLEUE INCLUSE) - 25 MG SERINGUE PRÉREMPLIE
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) - 50 MG PRE-FILLED PEN
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI CARTON EXTÉRIEUR POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (CATÉGORIE BLEUE INCLUSE) - 50 MG STYLO PRÉREMPLI
English: Adult patients with psoriatic arthritis
French: Patients adultes atteints de rhumatisme psoriasique
English: Etanercept(n = 101)
French: (n = 101)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) - 50 MG PRE-FILLED SYRINGE
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI CARTON INTERMÉDIAIRE POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (SANS CATÉGORIE BLEUE) - 50 MG SERINGUE PRÉREMPLIE
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) - 50 MG PRE-FILLED SYRINGE
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI CARTON EXTÉRIEUR POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (CATÉGORIE BLEUE INCLUSE) - 50 MG SERINGUE PRÉREMPLIE
English: and 75-kilodalton (p75) tumour necrosis factor receptors (TNFRs).
French: Étanercept est une protéine de fusion du récepteur p75 du facteur nécrosant des tumeurs.
English: It should be clear or slightly opalescent, colourless to slightly yellowish, and may contain small white or almost translucent particles of protein.
French: Elle doit être limpide ou légèrement opalescente, incolore à jaune pâle, et peut contenir des petites particules de protéines translucides ou blanches.
English: Placebo (n = 104)
French: (n = 104)
English: List of the names, pharmaceutical forms, strength of the medicinal product, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
French: Liste des noms, formes pharmaceutiques, dosages et voies d'administration du médicament et des titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
English: United Kingdom Genus Pharmaceuticals, Park View House, 65 London Road, Newbury, Berkshire RG14 1JN
French: Genus Pharmaceuticals, Park View House, 65 London Road, Newbury, Berkshire RG14 1 JN
English: Cell Pharm GmbH Theodor-Heuss-Str. 52 61118 Bad Vilbel Germany
French: Allemagne cell pharm GmbH Theodor-Heuss-Str. 52 61118 Bad Vilbel Germany
English: Germany
French: Austria
English: Novogos 3,6 mg Implantat implant, pre-filled syringe subcutaneous use
French: Implant, Seringue préremplie
English: Therefore such preventive measures should be considered before starting or resuming treatment with Xofigo.
French: En outre, des mesures préventives telles que la prise de bisphosphonates ou de dénosumab devraient être envisagées avant de commencer ou de reprendre le traitement par Xofigo.
English: Information for patients
French: Conclusions scientifiques
English: It is also not recommended in combination with systemic cancer therapies other than LHRH analogues.
French: En conclusion, le PRAC a recommandé de ne pas combiner le radium-223 avec d'autres traitements anticancéreux systémiques autres que les analogues de la LHRH.
English: Monitoring should continue for at least 24 months.
French: Compte tenu du risque prolongé de fractures observé, ces deux aspects doivent être suivis de près pendant au moins 24 mois après le début du traitement.
English: It is thought that Xofigo, which is taken up by the bone, accumulates at sites where the bone is already damaged, for example by osteoporosis or micro-fractures, increasing the risk of fracture.
French: Xofigo aurait tendance à s'accumuler aux endroits où le taux de renouvellement osseux est élevé, comme les sites de maladie osseuse dégénérative (ostéoporose) ou de (micro-)fracture récente, ce qui augmente le risque de fractures.
English: In addition, the combination used in this study is now contraindicated.
French: Ces caractéristiques concordent donc avec l'indication autorisée.