FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Respreeza-valmisteen saa antaa ainoastaan infuusiona laskimoon käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Respreeza bør bare administreres intravenøst ved infusjon etter rekonstituering.
Finnish: Tarkista käyttövalmis liuos silmämääräisesti.
Norwegian Bokmål: Kontroller visuelt den rekonstituerte oppløsningen.
Finnish: Vesi valuu automaattisesti Respreeza-injektiopulloon.
Norwegian Bokmål: Vannet til injeksjonsvæsker vil automatisk overføres til hetteglasset med Respreeza.
Finnish: Vaikuttava aine on alfa1-proteinaasinestäjä.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er alfa-1-proteinasehemmer.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on valkoinen tai luonnonvalkoinen kuiva-aine.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er et hvitt til gråhvitt pulver.
Finnish: • Käyttövalmiin liuoksen tulee olla kirkas, väritön tai hieman kellertävä, eikä siinä saa olla näkyviä hiukkasia.
Norwegian Bokmål: • Den rekonstituerte oppløsningen skal være klar, fargeløs til svakt gul, og fri for synlige partikler.
Finnish: • Kuiva-aine on saatettava käyttövalmiiksi liuottimella (injektionesteisiin käytettävä vesi).
Norwegian Bokmål: • Pulveret må være rekonstituert med oppløsningsvæske (vann for injeksjonsvæsker).
Finnish: Respreeza-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Respreeza i den pediatriske populasjonen (under 18 år) har ikke blitt fastslått.
Finnish: RAPID-tutkimuksen loppuun saattamisen jälkeen saavutetut alfa1-proteinaasinestäjän mediaaniarvot ja keuhkojen tiheyden aleneminen arvioitiin.
Norwegian Bokmål: Etter fullføringen av RAPID-studien, ble det utført en analyse av oppnådd median alfa-1proteinasehemmer-nivå og redusert lungetetthet.
Finnish: Tätä arvioitiin keuhkojen tiheyden alenemisen perusteella, joka mitattiin tietokonetomografialla (TT).
Norwegian Bokmål: Studiene undersøkte virkningen av Respreeza på progresjonen av emfysem, vurdert ved reduksjon av lungetetthet, målt med datatomografi (CT).
Finnish: Respreeza-valmisteella hoidetuilla tutkimushenkilöillä keuhkojen tiheyden aleneminen oli yhdenmukaisesti hitaampaa kuin lumelääkettä saaneilla (ks. Kuva 1).
Norwegian Bokmål: Respreeza-behandlede personer viste et konsekvent mønster med langsommere reduksjon av lungetetthet enn de som fikk placebo (se Figur 1).
Finnish: Ei tiedetä, meneekö Respreeza ihmisen rintamaitoon.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Respreeza går over i morsmelk.
Finnish: Koska alfa-proteinaasinestäjä on ihmisen veren normaali ainesosa, tämän lääkkeen suositeltavan annoksen ei odoteta aiheuttavan haittaa kehittyvälle sikiölle.
Norwegian Bokmål: Siden alfa-1-proteinasehemmer er en normal bestanddel av humant blod, forventes ikke den anbefalte dosen av dette legemidlet å forårsake skade på fosteret.
Finnish: Annostus Respreezan suositeltu annos on 60 mg/painokilo, annettuna kerran viikossa.
Norwegian Bokmål: Dosering Den anbefalte dosen med Respreeza er 60 mg/kg kroppsvekt administrert én gang per uke.
Finnish: Käyttövalmis liuos on annettava käyttämällä infuusioantosettiä (ei toimiteta valmisteen mukana).
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen må administreres ved hjelp av et intravenøst administrasjonssett (følger ikke med).
Finnish: • 1 liuotinpullon, jossa on 76 ml injektionesteisiin käytettävää vettä
Norwegian Bokmål: • 1 hetteglass med oppløsningsvæske, 76 ml vann til injeksjonsvæsker
Finnish: Rintakipu, vilunväristykse t, kuume
Norwegian Bokmål: Brystsmerte, frysninger, pyreksi
Finnish: Suositeltu annos on 60 mg per painokilo ja se on annettava kerran viikossa.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen på60mg per kg kroppsvektskal administreres én gang per uke.
Finnish: • Tarkista käyttövalmis liuos hiukkasten tai värinmuutosten varalta ennen antoa.
Norwegian Bokmål: • Kontroller den rekonstituerte oppløsningen for partikler og misfarging innen administrering.
Finnish: Käännä injektionesteisiin käytettävää vettä sisältävä pullo ja siihen kiinnitetty Mix2Vial-laite ylösalaisin ja paina Mix2Vial-laitteen kirkas pää suoraan Respreeza-injektiopullon tulpan läpi (Kuva 4).
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset med vann til injeksjonsvæsker med Mix2Vial-settet festet på, og stikk vertikalt hull i hetteglasset med Respreeza med den gjennomsiktige spissen på Mix2Vial-settet (figur 4).
Finnish: Mihin Respreezaa käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Respreeza brukes mot
Finnish: Näistä toimenpiteistä huolimatta, kun annetaan lääkevalmisteita, jotka on valmistettu ihmisverestä taiplasmasta, tartunnanaiheuttajien siirtymisen mahdollisuutta ei kuitenkaan voida kokonaan sulkea pois.
Norwegian Bokmål: Til tross for disse tiltakene, kan likevel muligheten for overføring av smittestoffer ved administrasjon av legemidler fremstilt av humant blod eller plasma ikke utelukkes helt.
Finnish: Käytä erillistä käyttämätöntä Mix2Vial-laitetta ja injektionesteisiin käytettävää vettä sisältävää pulloa kutakin Respreeza-injektiopulloa kohden.
Norwegian Bokmål: Bruk et separat, ubrukt Mix2Vial-sett og et hetteglass med vann til injeksjonsvæsker for hvert hetteglass med Respreeza.
Finnish: Silmät
Norwegian Bokmål: Øyehevelser
Finnish: Koska ihmisen alfa1proteinaasinestäjä on endogeeninen ihmisen proteiini, mitään haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen ei ole odotettavissa, kun sitä annetaan suositeltuina annoksina.
Norwegian Bokmål: Siden human alfa-1-proteinasehemmer er et endogent humant protein, forventes ingen bivirkninger på fertiliteten når det gis i anbefalte doser.
Finnish: Tästä huolimatta, kun annetaan lääkevalmisteita, jotka on valmistettu ihmisverestä tai -plasmasta, tartunnanaiheuttajien siirtymisen mahdollisuutta ei voida kokonaan pois sulkea.
Norwegian Bokmål: Til tross for dette kan muligheten for overføring av smittestoffer ved administrasjon av legemidler fremstilt av humant blod eller plasma ikke utelukkes helt.
Finnish: Respreezan säilyttäminen 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Respreeza 6.
Finnish: • 1 liuotinpullon, jossa on 95 ml injektionesteisiin käytettävää vettä
Norwegian Bokmål: •1 hetteglass med oppløsningsvæske, 95ml vann til injeksjonsvæsker
Finnish: Tartunnanaiheuttajat
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer
Finnish: Kuiva-aine on valkoista tai luonnonvalkoista.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt til gråhvitt.
Finnish: Esitäytä säiliö puristamalla tippasäiliötä, kunnes kammio on puoliksi täynnä Respreezaa.
Norwegian Bokmål: Kammeret primes ved å klemme sammen dryppekammeret til Respreeza har fylt kammeret halvveis.
Finnish: Liuotin: Injektionesteisiin käytettävä vettä.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Vann til injeksjonsvæsker.
Finnish: Poista muovinen suljin injektionesteisiin käytettävää vettä sisältävästä pullosta.
Norwegian Bokmål: Fjern plasthetten fra hetteglasset med vann til injeksjonsvæsker.
Finnish: • 1 liuotinpullon, jossa on 20 ml injektionesteisiin käytettävää vettä
Norwegian Bokmål: • 1 hetteglass med oppløsningsvæske, 20 ml vann til injeksjonsvæsker
Finnish: Farmakologista turvallisuutta ja lyhytaikaista toksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell risiko for mennesker, basert på sikkerhetsfarmakologi og kortvarige toksisitetsstudier.
Finnish: Aseta injektionesteisiin käytettävää vettä sisältävä injektiopullo tasaiselle, puhtaalle alustalle ja ota injektiopullosta tukeva ote.
Norwegian Bokmål: Plasser hetteglasset med vann til injeksjonsvæsker på en jevn, ren overflate og hold hetteglasset fast.
Finnish: Emfyseema kehittyy, kun alfa1-proteinaasinestäjän puutos saa aikaan tilan, jossa neutrofiilielastaasin toimintaa ei hallita oikein.
Norwegian Bokmål: Emfysem utvikler seg når mangelen på alfa-1-proteinasehemmer fører til en tilstand der nøytrofil elastase er ikke tilstrekkelig under kontroll og skader de små luftsekkene i lungene der oksygen passerer inn i kroppen.
Finnish: Poista läpipainopakkaus varovasti Mix2Vial-laitteesta siten, että pidät pakkauksen reunasta kiinni ja vedät kohtisuoraan ylöspäin.
Norwegian Bokmål: Fjern forsiktig blisterpakningen fra Mix2Vial-settet ved å holde på kanten og trekk rett opp. Sørg for at du kun tar bort blisterpakningen og ikke Mix2Vial-settet (figur 3).
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon (esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavissa olevan tiedon perusteella) Kipu imusolmukkeissa (imusolmukkeet ovat soikeita kudosmassoja, joita on koko kehossa ja jotka voivat löytyä tunnustelemalla esimerkiksi kainalossa, nivuksissa tai kaulassa), kasvojen turvotus, silmien ja huulten turvotus.
Norwegian Bokmål: Smerte i lymfekjertler (ovale masser av vev som er fordelt over hele kroppen og som kan være følbar for eksempel i armhulen, lysken eller halsen), hevelser i ansikt, hevelse i øyne og lepper.
Finnish: Poista muovinen suljin Respreeza-injektiopullosta.
Norwegian Bokmål: Fjern plasthetten fra hetteglasset med Respreeza.
Finnish: Kerro lääkärille tai terveydenhuollon ammattilaiselle, jos parhaillaan otat tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller helsepersonell dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Finnish: Respreeza-valmisteella suoritettiin neljä kliinistä tutkimusta, joihin otti osaa 89 tutkittavaa (59 miestä ja 30 naista).
Norwegian Bokmål: Fire kliniske studier ble utført med Respreeza hos 89 personer (59 menn og 30 kvinner) for å evaluere effekten av Respreeza på serumnivået av alfa-1-proteinasehemmer.
Finnish: Potilaat, joilla on selektiivinen tai vaikea IgA-puutos, saattavat muodostaa vasta-aineita IgA:ta kohtaan.
Norwegian Bokmål: Pasienter med selektiv eller alvorlig IgA-mangel kan utvikle antistoffer mot IgA og derfor ha større risiko for å utvikle potensielt alvorlige overfølsomhets- og anafylaktiske reaksjoner.
Finnish: Vakaan tilan jakautumistilavuus
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum ved steady state
Finnish: Aseta Respreeza-injektiopullo tasaiselle ja tukevalle alustalle.
Norwegian Bokmål: Plasser hetteglasset med Respreeza på en jevn og fast overflate.
Finnish: On päätettävä jatketaanko rintaruokintaa / lopetetaanko rintaruokinta vai jatketaanko Respreeza-hoitoa / lopetetaanko Respreeza-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja ihmisen alfa1-proteinaasinestäjä -hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling med human alfa-1-proteinasehemmer for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal fortsette/opphøre eller om behandlingen med Respreeza skal fortsette/opphøre.
Finnish: Liuoksen tulee olla kirkas, väritön tai hieman kellertävä, eikä siinä saa olla näkyviä hiukkasia.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være klar, fargeløs til svakt gul, og fri for synlige partikler.
Finnish: YKSILÖLLISET TUNNISTEET -LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
Finnish: Tässä analyysissä tuli ilmi käänteinen lineaarinen suhde seerumin alfa1-proteinaasinestäjän pienimpien pitoisuuksien ja keuhkojen tiheyden vuosittaisen alenemisen välillä.
Norwegian Bokmål: Denne analysen viste en omvendt lineær sammenheng mellom bunnkonsentrasjon av serum alfa-1-proteinasehemmer-nivå og det årlige tapet av lungetetthet, målt etter volumjusterte CT-skann for personer som fikk intravenøs dose Respreeza på 60 mg/kg kroppsvekt.
Finnish: Miten Respreezaa käytetään
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Respreeza
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE -2D-VIIVAKOODI
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE
Finnish: Ota Mix2Vial-laite sekä läpipainopakkaus ja paina Mix2Vial-laitteen sininen pää suoraan injektionesteisiin käytettävää vettä sisältävän injektiopullon kumitulpan läpi (Kuva 2).
Norwegian Bokmål: Ta blisterpakningen med Mix2Vial-settet, og stikk vertikalt hull i hetteglasset med vann til injeksjonsvæsker med den blå spissen på Mix2Vial-settet (figur 2).
Finnish: Infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning.
Finnish: Varo koskemasta injektiopullon kumitulppaa.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig med å ikke røre gummiproppen til hetteglasset.
Finnish: Infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning
Finnish: Respreeza 4000 mg infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 2 vuotta
Norwegian Bokmål: Respreeza 4 000 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning 2 år
Finnish: Dyspnea
Norwegian Bokmål: Dyspné
Finnish: Puhdista injektionesteisiin käytettävää vettä sisältävän pullon kumitulppa antiseptisellä liuoksella ja anna kuivua.
Norwegian Bokmål: Rengjør gummiproppen til hetteglasset med vann til injeksjonsvæsker med antiseptisk oppløsning og la den tørke.
Finnish: Respreezan säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Respreeza
Finnish: Respreeza 5000 mg infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Yksi injektiopullo sisältää noin 5000 mg ihmisen alfa1-proteinaasinestäjää*, määritettynä sen kykynä neutraloida ihmisen neutrofiilielastaasia.
Norwegian Bokmål: Respreeza 5 000 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning Ett hetteglass inneholder omtrent 5 000 mg human alfa-1-proteinasehemmer*, bestemt ved kapasitet til å nøytralisere human nøytrofil elastase.
Finnish: Puhdista Respreeza-injektiopullon kumitulppa antiseptisellä liuoksella ja anna kuivua.
Norwegian Bokmål: Rengjør gummiproppen til hetteglasset med Respreeza med antiseptisk oppløsning og la den tørke.
Finnish: (lasi)
Norwegian Bokmål: (flerpakning)
Finnish: (lasi), jossa on neulansuojus
Norwegian Bokmål: (glass) med nålefelle sprøyter
Finnish: Esitäytetty ruisku (lasi) jossa on neulansuojus
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass)(glass) med nålebeskyttelse
Finnish: 6 (6 x 1) esitäytettyä ruiskua (monipakkaus)
Norwegian Bokmål: 0,5 ml (40000 IE/ml) 6 (6 x 1) ferdigfylte sprøyter (flerpakning)
Finnish: 4 (4 x 1) esitäytettyä ruiskua (monipakkaus)
Norwegian Bokmål: 0.75 ml (40000 IE/ml) 4 (4 x 1) ferdigfylte sprøyter (flerpakning)
Finnish: EU-myyntilupanumero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform
Finnish: (3333 IU/ml) ruiskua
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte 0,3 ml (3333 IE/ml) 6 ferdigfylte ml injeksjon i ferdigfylt sprøyte intravenøs administrering
Finnish: Tämä vie tavallisesti 15-30 minuuttia.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis mellom 15 og 30 minutter.
Finnish: Lopullisessa analyysissa raportoitiin 1 653 kuolemaa.
Norwegian Bokmål: Ved endelig analyse var 1653 dødsfall rapportert.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18.joulukuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. marraskuuta 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. desember 2007 Dato for siste fornyelse: 15. november 2012
Finnish: Lääkärisi tai hoitajasi on saattanut näyttää sinulle, kuinka tämä tehdään.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren har kanskje vist deg hvordan du skal gjøre dette.
Finnish: 1316 BN Almere Alankomaat
Norwegian Bokmål: 1316 BN Almere Nederland
Finnish: Pitkäkestoisia karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
Norwegian Bokmål: Langtids karsinogenitetsstudier er ikke utført.
Finnish: Ota seuraava pistos heti kun muistat.
Norwegian Bokmål: Ta den neste injeksjonen så snart du husker det.
Finnish: Vaihda pistoskohtaa päivittäin.
Norwegian Bokmål: Bytt sted fra dag til dag.
Finnish: Hallitsematon hypertensio.
Norwegian Bokmål: Ukontrollert hypertensjon.
Finnish: Suositeltava annosteluohjelma on esitetty seuraavassa kaaviossa*:
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseringsregime er beskrevet i følgende diagram*:
Finnish: Jos saat hemodialyysihoitoa:
Norwegian Bokmål: Hvis du får hemodialyse:
Finnish: Alle 30-kiloiset lapset tarvitsevat yleensä suurempia ylläpitoannoksia kuin yli 30-kiloiset lapset ja aikuiset.
Norwegian Bokmål: Barn under 30 kg behøver generelt høyere vedlikeholdsdose enn barn over 30 kg og voksne.
Finnish: • Ihottumat, jotka saattavat aiheutua allergisesta reaktiosta.
Norwegian Bokmål: • Hudutslett som kan skyldes en allergisk reaksjon.
Finnish: Se voi vaikuttaa muihin hoitoihin tai koetuloksiin.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke andre behandlinger eller prøveresultater.
Finnish: Jakautumistilavuus on siten hieman suurempi kuin plasmatila.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er derfor litt større enn plasmavolumet.
Finnish: D-61118 Bad Vilbel Saksa
Norwegian Bokmål: D-61118 Bad Vilbel Tyskland
Finnish: Hemoglobiinipitoisuutta on seurattava säännöllisesti.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivået bør overvåkes regelmessig.
Finnish: Erytropoietiinien farmakokineettinen profiili vaikuttaa olevan lapsilla ja nuorilla samankaltainen kuin aikuisilla.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen til erytropoietin hos barn og ungdom synes å være tilsvarende som hos voksne.
Finnish: Haittavaikutus (Preferred Term -taso)
Norwegian Bokmål: Bivirkning (foretrukket betegnelse)
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Retacrit-valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Retacrit
Finnish: D-25436 Uetersen Saksa
Norwegian Bokmål: D-25436 Uetersen Tyskland
Finnish: Annetaan vähintään 1-5 minuutin kuluessa kokonaisannoksesta riippuen.
Norwegian Bokmål: Administreres over minst 1 til 5 minutter, avhengig av total dose.
Finnish: • Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista,
Norwegian Bokmål: • Hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Finnish: Lääkäri päättää tästä.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre dette.
Finnish: Näitä saattaa ilmetä yleisemmin hoidon alussa.
Norwegian Bokmål: Disse kan oppstå hyppigere i starten av behandlingen.
Finnish: Lääkärisi tarkkailee tätä.
Norwegian Bokmål: Legen din vil holde øye med dette.
Finnish: Akuutti porfyria
Norwegian Bokmål: Akutt porfyri
Finnish: On tärkeää kertoa lääkärille, jos jokin seuraavista koskee sinua.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortelle legen din hvis noe av det følgende gjelder deg.
Finnish: VÄLIKOTELO (ILMAN BLUE BOX -TEKSTIÄ), OSA MONIPAKKAUSTA
Norwegian Bokmål: MELLOMPAKNING (UTEN BLUE BOX), DEL AV FLERPAKNING
Finnish: Erytropoietiinin laskennallinen molekyylipaino on 32 000−40 000 daltonia.
Norwegian Bokmål: Erytropoietins molekylvekt er 32 000 til 40 000 dalton.
Finnish: Keskustele tästä lääkärin kanssa.
Norwegian Bokmål: Diskuter dette med legen din.
Finnish: Tämä on todennäköisempää, jos sinulla on alhainen verenpaine tai jos dialyysifistelissä on komplikaatio.
Norwegian Bokmål: Dette er mer sannsynlig hvis du har lavt blodtrykk eller hvis det er komplikasjoner med fistelen.
Finnish: • jos jääkaappi on ollut epäkunnossa.
Norwegian Bokmål: • hvis kjøleskapet har sviktet.
Finnish: Tutkimukseen mukaan otettujen potilaiden iän mediaani oli 11,6 vuotta (vaihteluväli 0,5−20,1 vuotta).
Norwegian Bokmål: Median alder hos pasienter inkludert i studien var 11,6 år (0,5 til 20,1 år).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut anemialääkkeet, erytropoietiini, ATC-koodi: B03XA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler mot anemi, erytropoietin ATC-kode: B03XA01
Finnish: Jos lääkevalmistetta ei ole käytetty tämän ajanjakson kuluessa, se on hävitettävä.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet ikke har blitt brukt på slutten av denne perioden, skal det kastes.
Finnish: Keskimääräiset hemoglobiinipitoisuudet olivat kummassakin hoitoryhmässä samankaltaiset koko leikkauksen jälkeisen ajanjakson ajan.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig hemoglobinverdi var tilsvarende i de to behandlingsgruppene i hele den postoperative perioden.
Finnish: • sinulla on äskettäin ollut sydäninfarkti tai aivohalvaus
Norwegian Bokmål: • nylig har hatt hjerteinfarkt eller slag
Finnish: Jos sairastat C-hepatiittia ja saat sen hoitoon interferonia ja ribaviriinia
Norwegian Bokmål: Dersom du har hepatitt C og behandles med interferon og ribavirin
Finnish: Mitä Retacrit on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Retacrit er og hva det brukes mot
Finnish: Epoetiini alfa -hoitoa saaneen ryhmän potilaat otettiin mukaan myös avoimeen jatkotutkimukseen, jossa osoitettiin, että heidän elämänlaatunsa osoitettu paraneminen oli säilynyt vielä 12 kuukauden ajan.
Norwegian Bokmål: Pasienter i gruppen behandlet med epoetin alfa ble også inkludert i en åpen forlengelse av studien som viste at den forbedrede livskvaliteten vedvarte i ytterligere 12 måneder.
Finnish: Retacrit sisältää natriumia
Norwegian Bokmål: Retacrit inneholder natrium
Finnish: • Jos imetät.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ammer
Finnish: Tilanteestasi riippuen voi verensiirto olla sinulle ensisijainen vaihtoehto.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din situasjon kan en blodtransfusjon være å foretrekke.
Finnish: • jos tiedät tai epäilet, että lääke on vahingossa jäätynyt tai
Norwegian Bokmål: • hvis man vet, eller tror at det har vært tilfeldig frosset, eller
Finnish: • Peritoneaalidialyysihoitoa saaville potilaille Retacrit-valmistetta saatetaan antaa kaksi kertaa viikossa.
Norwegian Bokmål: • Pasienter som får peritonealdialyse kan få Retacrit to ganger i uka.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä Retacrit on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Retacrit-valmistetta Miten Retacrit-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om Hva Retacrit er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Retacrit Hvordan du bruker Retacrit
Finnish: Verihiutaleiden määrää suositellaan seurattavaksi säännöllisesti kahdeksan ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Norwegian Bokmål: Trombocytter anbefales monitorert regelmessig de første 8 ukene av behandlingen.
Finnish: Odottamattomia haittatapahtumia ei raportoitu (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Ingen uventede bivirkninger ble rapportert (se pkt.
Finnish: Retacrit-hoito jakautuu kahteen vaiheeseen, korjausvaiheeseen ja ylläpitovaiheeseen.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Retacrit inndeles i to stadier - korrigerings- og vedlikeholdsfase.
Finnish: Tämän merkitys kliiniseltä kannalta ei ole selvä.
Norwegian Bokmål: Dette er av usikker klinisk betydning.
Finnish: Lääkäri on otattanut sinulta verikokeita ja päättänyt, että tarvitset Retacrit-hoitoa.
Norwegian Bokmål: Legen din har tatt blodprøver og har besluttet at du trenger Retacrit.
Finnish: Yleisyysluokat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Frekvensestimat:Svært vanlige (>1/10); vanlige (>1/100 til <1/10); mindre vanlige (>1/1000 til <1/100); sjeldne (>1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Norwegian Bokmål: Ikke ta doble injeksjoner som erstatning for en glemt injeksjon.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Retacrit
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Retacrit
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte-/riskoprofilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Finnish: • Nilkkojen, jalkojen ja sormien turvotus
Norwegian Bokmål: • Hevelser i ankler, føtter eller fingre
Finnish: • Verihyytymiä saattaa muodostua myös hemodialyysilaitteistoon.
Norwegian Bokmål: • Det kan også dannes blodpropper i hemodialysesystemet.
Finnish: • Jos verikokeet osoittavat hemoglobiiniarvosi olevan liian suuri ennen leikkausta, hoito keskeytetään.
Norwegian Bokmål: • Dersom blodprøver viser at hemoglobinnivået er for høyt før operasjonen vil behandlingen bli stoppet.
Finnish: • Työnnä neula kokonaan ihoon.
Norwegian Bokmål: • Skyv nålen helt inn.