FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Existe também uma correlação entre a conformidade com os pareceres científicos e os resultados positivos.
Swedish: Det finns också ett samband mellan efterlevnaden av vetenskaplig rådgivning och godkända ansökningar.
Portuguese: Projecto de ordem do dia da reunião de 18 de Março de 2010
Swedish: Preliminär dagordning för sammanträdet den 18 mars 2010
Portuguese: As regras de aplicação revistas entrarão em vigor em 1 de Abril de 2010.
Swedish: De reviderade tillämpningsföreskrifterna kommer att träda i kraft den 1 april 2010.
Portuguese: O Conselho de Administração comenta também que a qualidade dos dossiês pode constituir um factor significativo e que é provável que vários produtos que foram objecto de um parecer negativo poderiam ter sido aprovados se os dossiês fossem de melhor qualidade.
Swedish: Styrelsen förklarade även att dokumentationens kvalitet kan vara en betydelsefull faktor och att det är troligt att ett antal av de produkter som inte godkändes hade godkänts om dokumentationen hade hållit högre standard.
Portuguese: Os dados disponíveis indicam que as percentagens de resultados negativos são mais elevadas no caso das pequenas empresas.
Swedish: Uppgifterna visar att små företag har högre andel avslag.
Portuguese: As regras revistas entrarão em vigor em 1 de Abril de 2010.
Swedish: De reviderade reglerna kommer att träda i kraft den 1 april 2010.
Portuguese: [EMA/78873/2010] Inquérito de 2009 sobre medicamentos para uso humano;
Swedish: [EMA/78873/2010] Undersökning om humanläkemedel 2009.
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização da Comissão Europeia sobre uma série de tópicos, incluindo:
Swedish: Ledamöterna tog del av en uppdaterad rapport från Europeiska kommissionen om en rad frågor, bland andra följande:
Portuguese: • recolha de informações sobre a aplicação do sistema de registo dos medicamentos tradicionais nos
Swedish: • Att samla in information om införandet av ett system för registrering av traditionella läkemedel i medlemsstaterna.
Portuguese: Acta da 65.ª reunião, realizada em 10 de Dezembro de 2009
Swedish: Protokoll från det sextiofemte sammanträdet den 10 december 2009
Portuguese: A percentagem de novos pedidos de autorização de introdução no mercado de medicamentos para uso humano com resultados negativos aumentou para 33% no ano transacto, em comparação com 20-25% nos anos anteriores.
Swedish: Andelen nya ansökningar om godkännande för försäljning för humanläkemedel som avslogs ökade till 33 procent förra året, mot 20-25 procent tidigare år. För nya aktiva substanser var andelen avslag 40 procent förra året.
Portuguese: O Conselho de Administração debate a necessidade de aumentar o número de entradas na lista, mas refere as dificuldades causadas pela falta de dados relativos à genotoxicidade.
Swedish: Styrelsen diskuterade behovet av att utöka antalet poster i förteckningen, men konstaterade att bristen på uppgifter om genotoxicitet lägger hinder i vägen.
Portuguese: [EMA/MB/117221/2010] Nota sobre produtos veterinários.
Swedish: [EMA/MB/117221/2010] Kommentar om veterinärprodukter.
Portuguese: [EMA/MB/3790/2010] A ordem do dia é aprovada.
Swedish: [EMA/MB/3790/2010] Dagordningen godkändes.
Portuguese: O Comité e o grupo de telemática dos directores das Agências de Medicamentos colaborarão de modo a assegurar uma cooperação óptima.
Swedish: Styrelsens telematikkommitté och läkemedelsmyndigheternas chefers telematikkommitté kommer att sträva efter ett optimalt samarbete.
Portuguese: O Presidente convida os membros do Conselho de Administração a oferecerem-se como coordenadores temáticos para a avaliação do relatório anual de actividades de 2009 do Director Executivo.
Swedish: Ordföranden uppmanade ledamöterna att anmäla sig som frivilliga ämnessamordnare för bedömningen av verkställande direktörens verksamhetsrapport för 2009.
Portuguese: Plano de acção para os medicamentos à base de plantas para 2010-2011
Swedish: Handlingsplan för växtbaserade läkemedel 2010-2011
Portuguese: O Professor Lawrence Phillips, da London School of Economics, dirigiu as sessões.
Swedish: Sammankomsterna leddes av professor Lawrence Phillips från London School of Economics och handlade om hur man kan förbättra människors förmåga att fatta beslut.
Portuguese: • a mudança das Unidades Farmacêuticas F2 e F3 (produtos cosméticos e dispositivos médicos) para a DG Sanco.
Swedish: • Förflyttningen av enheterna F2 och F3 (kosmetiska produkter och medicintekniska produkter) till
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização dos directores das Agências de Medicamentos sobre uma série de tópicos, incluindo:
Swedish: Ledamöterna tog del av en uppdaterad rapport från läkemedelsmyndigheternas chefer om en rad frågor, bland andra följande:
Portuguese: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] O Conselho de Administração aprova o projecto de programa de trabalho, o anteprojecto de orçamento e o projecto de plano em matéria de política de pessoal para 2011.
Swedish: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Styrelsen godkände det preliminära arbetsprogrammet, det preliminära budgetförslaget och förslaget till personalpolitisk plan för 2011.
Portuguese: [EMA/MB/806136/2009] O Conselho de Administração aprova a acta, com as seguintes alterações do ponto 12 (sistema de pagamento aos Estados-Membros): O Conselho de Administração esclarece que só os países que participaram na fase-piloto demonstraram estar em condições de identificar as suas tarifas horárias pelos serviços prestados e de registar as horas dispendidas na avaliação dos pedidos centralizados.
Swedish: [EMA/MB/806136/2009] Styrelsen godkände protokollet med följande ändringar under punkt 12 (Systemet för betalning till medlemsstaterna): Styrelsen klargjorde att endast de länder som deltog i försöksprojektet har möjlighet att fastställa sina timkostnader för tjänster som tillhandahålls och registrera den tid som läggs ned på centraliserade ansökningar.
Portuguese: As alterações dizem respeito ao ajustamento das taxas à inflação (aumento de 1%), ao estabelecimento de taxas reduzidas para os pedidos de autorização de introdução no mercado relacionados com dossiês multi-estirpes, à adaptação das taxas às extensões das autorizações de introdução no mercado e à clarificação dos requisitos em matéria de apresentação de relatórios pelas autoridades nacionais competentes.
Swedish: Ändringarna består i att avgifterna inflationsjusteras (en ökning med 1 procent), att reducerade avgifter införs för ansökningar om godkännande för försäljning med dokumentation för flera stammar, att avgifterna anpassas för utvidgade godkännanden för försäljning och att rapporteringskraven för nationella behöriga myndigheter klargörs.
Portuguese: O Comité debateu as disposições gerais de governação do programa de telemática.
Swedish: Kommittén har diskuterat den övergripande styrningen av telematikplanen.
Portuguese: O anteprojecto de orçamento inclui também os recursos necessários para a aplicação da futura legislação sobre farmacovigilância e medicamentos falsificados, que são contestados pela Comissão por serem superiores às estimativas.
Swedish: Budgetförslaget innehåller också resursbehov för genomförande av den framtida lagstiftningen om biverkningsbevakning och läkemedelsförfalskning, vilket kommissionen ansåg var högre än beräknat.
Portuguese: [EMA/MB/183091/2010] O Conselho de Administração aprova as alterações das regras de reembolso das despesas dos delegados, que introduzem ajudas de custo correspondentes a 35% do custo máximo de alojamento num hotel (60 euros por noite, em Londres), a fim de prestar apoio financeiro aos delegados, quando não podem ser apresentadas facturas de alojamento.
Swedish: [EMA/MB/183091/2010] Styrelsen godkände ändringarna av ersättningsreglerna för delegater, som innebär att ett traktamente som motsvarar 35 procent av den maximala kostnaden för en hotellnatt (60 euro i London) införs som finansiellt stöd till delegaterna när ingen hotellfaktura kan uppvisas.
Portuguese: Reunião dos Presidentes dos Conselhos de Administração das Agências da UE
Swedish: Sammanträde med ordförandena för EU-organens styrelser
Portuguese: • os progressos da estratégia de formação dos Directores das Agências de Medicamentos /EMA;
Swedish: • Framstegen med läkemedelsmyndigheternas chefers/EMA:s utbildningsstrategi.
Portuguese: Será necessário que as entidades reguladoras e a indústria estabeleçam contactos em tempo útil para que mais produtos sejam aprovados na avaliação regulamentar.
Swedish: Det krävs en fungerande samverkan mellan tillsynsmyndigheterna och industrin för att se till att fler produkter klarar den lagstadgade bedömningen.
Portuguese: O Conselho de Administração solicita também que a Agência lhe envie cópias dos artigos científicos da autoria de funcionários da Agência, para efeitos de informação.
Swedish: Styrelsen begärde även att myndigheten ska översända kopior av vetenskapliga artiklar skrivna av myndighetens personal för kännedom.
Portuguese: A Comissão escreverá ao Presidente para confirmar as datas específicas de elaboração da lista restrita de candidatos, a fim de permitir que o Conselho de Administração planeie a realização de uma reunião extraordinária.
Swedish: Kommissionen kommer att skriva till ordföranden och bekräfta datum för när slutlistan över sökande kommer att upprättas, så att styrelsen kan planera in ett extra sammanträde.
Portuguese: O Presidente informa também o Conselho de Administração de que o Presidente do Comité Consultivo de Auditoria está a elaborar um documento de reflexão dirigido ao Conselho de Administração em que serão apresentadas opções relativas ao futuro do Comité.
Swedish: Ordföranden informerade också styrelsen om att ordföranden i den rådgivande revisionskommittén håller på att sammanställa ett underlag till styrelsen, med alternativ för kommitténs framtid.
Portuguese: [EMA/MB/142837/2010] O Conselho de Administração apoia um plano de acção para os medicamentos à base de plantas.
Swedish: [EMA/MB/142837/2010] Styrelsen ställde sig bakom en handlingsplan för växtbaserade läkemedel.
Portuguese: • [EMA/MB/84539/2010] Resultados dos procedimentos escritos no período de 21 de Novembro de
Swedish: • [EMA/MB/84539/2010] Resultatet av skriftliga förfaranden under perioden från den 21 november
Portuguese: Avaliação da Agência pela Comissão Europeia
Swedish: Europeiska kommissionens utvärdering av myndigheten
Portuguese: No que se refere a estes relatórios, o Conselho de Administração sugere que seja prosseguido o trabalho de promoção dos mesmos junto da comunidade médica e científica, pois estes documentos contêm informações muito válidas sobre a evolução dos medicamentos e o processo de tomada de decisão.
Swedish: När det gäller EPAR ansåg styrelsen att arbetet med att försöka få läkare och vetenskapsmän att använda dem ska fortsätta, eftersom dessa dokument innehåller mycket värdefull information om utvärdering av läkemedel och beslutsprocessen.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota de que vários países terceiros se basearam na autorização da UE para autorizar várias vacinas pandémica nos seus próprios países.
Swedish: Styrelsen konstaterade att ett antal icke EU-länder använder EU-godkännanden som vägledning när tillstånd för pandemivaccin utfärdas i deras länder.
Portuguese: O Comité assistiu a apresentações pelos presidentes dos grupos envolvidos na execução da estratégia de telemática.
Swedish: Kommittén har tagit del av presentationer av ordförandena för de grupper som ansvarar för genomförandet av telematikplanen.
Portuguese: • a conclusão da avaliação da Agência e a próxima conferência sobre o relatório; o Conselho de
Swedish: • Slutförande av utvärderingen av myndigheten och den kommande konferensen om rapporten.
Portuguese: Realizaram-se reuniões prolongadas entre o Comissário Dalli e os principais responsáveis da Agência, em que o Comissário expôs as suas prioridades e respondeu às perguntas dos funcionários da Agência.
Swedish: Han hade långa möten med nyckelpersoner vid myndigheten och berättade också vilka frågor han prioriterar och svarade på frågor från personalen.
Portuguese: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] O Conselho de Administração aprova o procedimento revisto.
Swedish: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Styrelsen godkände det reviderade förfarandet.
Portuguese: O Conselho de Administração assiste à apresentação do Presidente do Comité dos Medicamentos à Base de Plantas.
Swedish: Styrelsen välkomnade den presentation som ordföranden för kommittén för växtbaserade läkemedel gav.
Portuguese: O Conselho de Administração apoia a conversão destes lugares de agentes contratuais em lugares de agentes temporários, que é essencial para que a Agência possa recrutar e reter cientistas e técnicos muito qualificados.
Swedish: Styrelsen ansåg att omvandlingen av dessa kontraktsanställningar till tillfälliga anställningar är viktiga för myndighetens ansträngningar att rekrytera och behålla vetenskaplig och högt specialiserad expertis.
Portuguese: Acta da 66.ª reunião do Conselho de Administração
Swedish: Protokoll från styrelsens sextiosjätte sammanträde
Portuguese: • resposta aos pedidos da Comissão de reforço da cooperação entre a Agência e a Agência Europeia para a Segurança Alimentar (EFSA) na área das alegações de saúde dos alimentos que contêm ingredientes à base de plantas.
Swedish: Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) i fråga om hälsopåståenden om livsmedel som innehåller växtbaserade ingredienser.
Portuguese: Projecto de programa de trabalho e de orçamento para 2011
Swedish: Förslag till arbetsprogram och budget för 2011
Portuguese: [EMA/MB/818152/2009] O Conselho de Administração aprova as alterações das regras de aplicação do regulamento relativo às taxas.
Swedish: [EMA/MB/818152/2009] Styrelsen godkände ändringarna av tillämpningsföreskrifterna för avgiftsbestämmelserna.
Portuguese: b) Mandato
Swedish: b) Riktlinjer
Portuguese: • [EMA/61092/2010] Relatório de actualização sobre a execução da estratégica telemática da UE
Swedish: • [EMA/61092/2010] Uppdatering om myndighetens genomförande av EU:s telematikstrategi.
Portuguese: O Conselho de Administração está preocupado com o facto de terem sido apresentados poucos pedidos às autoridades nacionais competentes de muitos Estados-Membros, atendendo a que se aproxima o fim do prazo de registo de medicamentos à base de plantas nos Estados-Membros (Abril de 2011)1.
Swedish: Med tanke på att tidsfristen för registrering av växtbaserade läkemedel i medlemsstaterna närmar sig (april 2011) var styrelsen bekymrad över att så få ansökningar kommer in till de nationella behöriga myndigheterna i många medlemsstater (1).
Portuguese: [EMA/MB/69923/2010] O Conselho de Administração aprova o relatório anual de 2009 da Agência.
Swedish: [EMA/MB/69923/2010] Styrelsen godkände myndighetens årsrapport för 2009.
Portuguese: O Conselho de Administração sugere que seja analisada a adequação da alguns dos principais indicadores de desempenho, o que se aplica de modo muito especial a áreas em que os objectivos são auto-estabelecidos, tais como, por exemplo, a dos relatórios de avaliação pública europeia, em que vários objectivos auto-estabelecidos não são atingidos devido a circunstâncias que não dependem da Agência.
Swedish: Det gäller särskilt områden där mål sätts upp självständigt, som till exempel i fråga om offentliga europeiska utredningsprotokoll (EPAR), där ett antal självständigt uppsatta mål inte uppnås på grund av omständigheter som myndigheten inte kan påverka.
Portuguese: Termo do mandato do Presidente do Conselho de Administração
Swedish: Ordförandens mandatperiod
Portuguese: • Apresentação sobre a melhoria e o aumento da capacidade de julgamento humano.
Swedish: • Presentation av fallstudier om att utöka och förbättra omdömesförmågan.
Portuguese: As opções disponíveis serão apresentadas ao Conselho de Administração e poderá ser necessário chegar a acordo sobre uma opção já neste Outono.
Swedish: Ett beslut kan behöva fattas redan i höst.
Portuguese: O Director Executivo contactará por escrito, até Junho, os membros do Conselho de Administração, abordando a questão da nomeação de um Presidente.
Swedish: Innan dess kommer verkställande direktören att skriva till styrelsens ledamöter med anledning av utnämningen av en ny ordförande.
Portuguese: • os progressos em relação ao pacote farmacêutico (propostas legislativas relativas à farmacovigilância e aos medicamentos falsificados e proposta relativa à prestação de informação aos doentes);
Swedish: • Framstegen med läkemedelspaketet (lagstiftningsförslag om biverkningsbevakning,
Portuguese: Regras revistas de reembolso das despesas dos delegados
Swedish: 8a Reviderade ersättningsregler för delegater
Portuguese: [EMA/MB/64422/2010] O Conselho de Administração aprova o mandato do Comité do Conselho de Administração para a Telemática.
Swedish: [EMA/MB/64422/2010] Styrelsen godkände riktlinjerna för telematikkommittén.
Portuguese: É efectuada uma demonstração ao Conselho de Administração do novo sítio Internet da Agência, que está a ser desenvolvido.
Swedish: Myndighetens nya webbplats, som är under utformning, visades för styrelsen.
Portuguese: Representante das organizações de médicos
Swedish: Företrädare för läkarorganisationerna
Portuguese: • [EMEA/MB/115301/2010] Relatório anual de 2009 de Auditoria Interna da Agência.
Swedish: • [EMEA/MB/115301/2010] Myndighetens internrevisions årsrapport för 2009.
Portuguese: • [EMEA/MB/115245/2010] Relatório anual de 2009 do Comité Consultivo de Auditoria da Agência.
Swedish: • [EMEA/MB/115245/2010] Myndighetens rådgivande revisionskommittés årsrapport för 2009.
Portuguese: Mais especificamente, foram efectuadas nas sessões apresentações sobre como melhorar a capacidade de decisão humana e demonstrações de estudos de casos em que foram aplicados modelos destinados melhorar e aumentar a capacidade de julgamento humano.
Swedish: Fallstudier där modeller tillämpades för att utöka och förbättra människors omdömesförmåga presenterades.
Portuguese: Projecto de programa de trabalho para 2011
Swedish: Preliminärt arbetsprogram för 2011
Portuguese: • o trabalho da «task force» dos Directores das Agências de Medicamentos em matéria de melhoria da legislação veterinária;
Swedish: • Arbetet med att förbättra veterinärlagstiftningen som görs av läkemedelsmyndigheternas chefers arbetsgrupp.
Portuguese: As alterações podem relacionar-se com a redução das receitas das taxas, na sequência da revisão da taxa de inflação, a possível utilização de uma parte do excedente de 2008, o aumento do orçamento para os medicamentos órfãos, o financiamento das despesas com as TIC e serviços de consultoria destinados a identificar opções para as futuras instalações da Agência.
Swedish: [EMA/MB/75924/2010] Ett skriftligt förfarande för att ändra budgeten för 2010 kommer att inledas i april eller maj. Ändringarna kan gälla reducerade avgiftsintäkter till följd av reviderad inflationstakt, eventuell användning av en del av överskottet från 2008, ökade anslag till särläkemedel, finansiering av IKT-kostnader och anlitande av konsulter för att finna nya lokaler för myndigheten.
Portuguese: Anteprojecto de orçamento para 2011 (APO)
Swedish: Preliminärt budgetförslag för 2011
Portuguese: O Conselho de Administração sublinha também o facto de que as orientações da Agência relativas às terapias novas e emergentes são extremamente importantes, à luz da evolução científica.
Swedish: Styrelsen betonade också att den vetenskapliga utvecklingen gör att det är mycket viktigt att myndigheten ger vägledning om nya behandlingar och behandlingar under utveckling.
Portuguese: • a avaliação do desempenho das agências europeias de medicamentos (BEMA).
Swedish: • Europeiska läkemedelsmyndighetens riktmärkning.
Portuguese: Agêncialogies
Swedish: Observatörer
Portuguese: Realizar-se-á em 30 de Junho de 2010 uma conferência organizada conjuntamente pela Comissão Europeia e pela Agência, em que serão debatidos os temas abordados na avaliação e em que haverá também oportunidade de discutir as principais questões propostas no projecto de roteiro da Agência até 2015.
Swedish: En gemensam konferens organiserad av Europeiska kommissionen och myndigheten kommer att äga rum den 30 juni 2010.
Portuguese: • [EMA/MB/121058/2010] Acta da primeira reunião do Comité do Conselho de Administração para a
Swedish: • [EMA/MB/121058/2010] Protokoll från det första sammanträdet i styrelsens telematikkommitté den 9 december 2009, godkänt den 9 februari 2010.
Portuguese: A transparência é o aspecto mais importante das novas propostas.
Swedish: Insyn är den viktigaste aspekten i de nya förslagen.
Portuguese: As propostas serão postas em prática gradualmente.
Swedish: Förslagen kommer att genomföras stegvis.
Portuguese: O actual sistema de taxas é composto por cerca de 130 taxas diferentes.
Swedish: I det nuvarande avgiftssystemet finns omkring 130 olika avgifter.
Portuguese: Em consequência, os recursos necessários para responder a um único pedido são actualmente desproporcionados.
Swedish: Som en följd av detta är de resurser som nu krävs för att hantera en enda begäran oproportionerligt stora.
Portuguese: O primeiro relatório está previsto para o início de 2011.
Swedish: Den första rapporten förväntas i början av 2011.
Portuguese: No total, foram expressos 32 votos.
Swedish: Totalt avlämnades 32 röster.
Portuguese: 4 de Agosto de 2010 EMA/440557/2011
Swedish: 4 augusti 2010 EMA/440561/2011
Portuguese: O estudo da Comissão Europeia estima que para esta tarefa serão necessários 5-7 equivalentes a tempo inteiro.
Swedish: I kommissionens studie uppskattar man att motsvarande 5-7 heltidstjänster kommer att behövas för uppgiften.
Portuguese: A segunda reunião dos presidentes teve lugar em 31 de Maio de 2010.
Swedish: Ordförandenas andra sammanträde ägde rum den 31 maj 2010.
Portuguese: As actividades relacionadas com consultas aumentaram desde a revisão da legislação de 2004.
Swedish: Åtgärder som rör hänskjutningsärenden har ökat sedan översynen av lagstiftningen 2004.
Portuguese: Paralelamente, será organizado um debate com o ECDC.
Swedish: En särskild diskussion med ECDC kommer att anordnas.
Portuguese: As datas de 2011 são as seguintes: 16-17 de Março, 9 de Junho, 6 de Outubro e 15 de Dezembro.
Swedish: Följande datum gäller för 2011: 16-17 mars, 9 juni, 6 oktober och 15 december.
Portuguese: Iniciativa da Comissão Europeia sobre vigilância de substâncias de origem humana: células, tecidos, sangue
Swedish: Europeiska kommissionens initiativ om övervakningssystem för substanser av humant ursprung: celler, vävnader och blod
Portuguese: O sistema é complexo e tem de ser simplificado, devendo ser assegurada a sua sustentabilidade e a necessária flexibilidade.
Swedish: Systemet är komplicerat och behöver förenklas samtidigt som det måste vara hållbart och ge nödvändig flexibilitet.
Portuguese: Os observadores do Liechtenstein e da Noruega foram designados escrutinadores.
Swedish: Observatörer från Liechtenstein och Norge utsågs till rösträknare.
Portuguese: • O acordo político sobre a Directiva relativa aos cuidados de saúde transfronteiriços.
Swedish: • Den politiska överenskommelsen om direktivet om gränsöverskridande hälso- och sjukvård.
Portuguese: O documento de reflexão foi divulgado para consulta pública até 30 de Setembro de 2010.
Swedish: Diskussionsunderlaget har släppts för offentligt samråd till den 30 september 2010.
Portuguese: Nomeações para o CVMP e o CHMP sob consulta
Swedish: Nomineringar till CVMP och CHMP under samråd
Portuguese: O Provedor de Justiça e o acesso aos documentos da EMA
Swedish: Ombudsmannen och tillgång till EMA-dokument
Portuguese: O Conselho de Administração é aconselhado acerca da lista de publicações científicas, internacionais e nacionais em que o anúncio deverá ser colocado.
Swedish: Styrelsen informerades om den förteckning över vetenskapliga, internationella och nationella publikationer där annonsen ska publiceras.
Portuguese: Será necessário desenvolver sistemas comuns para a divulgação proactiva de informações.
Swedish: Gemensamma system måste utvecklas för proaktivt offentliggörande av uppgifter.
Portuguese: Revisão das taxas cobradas pela EMA (regulamento relativo às taxas)
Swedish: Översyn av avgifter som ska betalas till EMA (avgiftsförordningen)
Portuguese: Novas nomeações
Swedish: Nya utnämningar