FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For more information about treatment with Procysbi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Procysbi, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: The active substance in Procysbi, mercaptamine, reacts with cystine to form another amino acid, called cysteine, and a compound called a cysteine-cysteamine salt.
Italian: Il principio attivo di Procysbi, mercaptamina, reagisce con la cistina formando un altro aminoacido, chiamato cisteina, e un composto chiamato sale di cisteina-cisteamina.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but Procysbi is available in a formulation that allows for a delayed release of the active substance in the body.
Italian: Procysbi è un “medicinale ibrido”, cioè è simile a un "medicinale di riferimento" contenente lo stesso principio attivo, ma Procysbi è disponibile in una formulazione che consente un rilascio ritardato del principio attivo nel corpo.
English: How does Procysbi work?
Italian: Come agisce Procysbi?
English: What is Procysbi and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Procysbi?
English: How is Procysbi used?
Italian: Come si usa Procysbi?
English: Procysbi is a medicine that contains the active substance mercaptamine (also known as cysteamine).
Italian: Procysbi è un medicinale che contiene il principio attivo mercaptamina (nota anche come cisteamina) e viene usato nei pazienti affetti da cistinosi nefropatica (dei reni).
English: The more active you are, the higher your calorie target.
Italian: Quanto più lei è attivo, tanto maggiore sarà l'obiettivo calorico.
English: Get medical help immediately.
Italian: Richieda immediatamente il soccorso medico.
English: Hepatitis that may be serious.
Italian: Epatite che può essere grave.
English: The amount of weight you lose may vary from week to week.
Italian: La quantità di peso che può perdere può variare di settimana in settimana.
English: They generally occurred early in treatment (within 3 months) and most patients experienced only one episode.
Italian: Si sono manifestate generalmente in fase precoce di trattamento (entro 3 mesi) e la maggior parte dei pazienti ha manifestato solo un episodio.
English: If you are unsure which level you are, choose Low activity.
Italian: Se non è sicuro del suo livello, scelga un livello di attività basso.
English: However, any possible risk should be avoided (see section 6.6).
Italian: Comunque, ogni potenziale rischio deve essere evitato (vedere paragrafo 6.6).
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Ciclosporin
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione Ciclosporina
English: Although weight loss was assessed during 12 months of treatment in both studies, most weight loss occurred within the first 6 months.
Italian: Anche se la perdita di peso è stata valutata per 12 mesi di trattamento in entrambi gli studi, la perdita maggiore si è verificata nei primi 6 mesi.
English: Effects seen in blood tests
Italian: Effetti osservati negli esami del sangue
English: Elderly (>65 years old)
Italian: Anziani (≥65 anni)
English: Think about how much weight you want to lose and then set a target weight.
Italian: Pensi a quanti chili vuole perdere e quindi fissi un traguardo di peso.
English: Not all pack sizes may be available in all countries.
Italian: Non tutte le confezioni possono essere disponili in tutti i Paesi.
English: FURTHER HELPFUL INFORMATION
Italian: ALTRE INFORMAZIONI UTILI
English: If you take more alli than you should
Italian: Se prende più alli di quanto deve
English: It may be necessary to discontinue treatment.
Italian: Potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.
English: - Do not take 2 tablets at the same time to make up for a forgotten tablet.
Italian: - Non prenda 2 compresse contemporaneamente per compensare una compressa dimenticata.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Italian: Legga attentamente questo foglio, prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
English: - Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Italian: - Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
English: See section 2, warnings and precautions.
Italian: Vedere paragrafo 2, avvertenze e precauzioni.
English: Calories are a measurement of the energy your body needs.
Italian: Le calorie sono una misura dell'energia richiesta dall'organismo.
English: Keep a record of what you are eating in a food diary.
Italian: Registri quello che mangia in un diario alimentare.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
English: What alli is and what it is used for
Italian: Che cos'è alli e a cosa serve
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, la preghiamo di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
English: Some fatal cases or cases requiring liver transplantation have been reported.
Italian: Sono stati riportati alcuni casi fatali o casi che necessitano di trapianto di fegato.
English: Animal studies do not indicate harmful effects with respect to fertility.
Italian: Gli studi sull'animale non evidenziano effetti dannosi sulla fertilità.
English: - Low activity means you do little or no walking, climbing stairs, gardening, or other physical activity on a daily basis.
Italian: - Un basso livello di attività significa praticare poco o niente attività quali camminare, salire le scale, fare giardinaggio o altre attività fisiche giornaliere.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obbiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
English: If this occurs, the patient should consult a doctor.
Italian: Nel caso questo si verifichi, il paziente deve consultare un medico.
English: This does not mean that the capsules are not working.
Italian: Questo non significa che le capsule non funzionino.
English: A realistic goal is to lose between 5% to 10% of your starting weight.
Italian: Un obiettivo realistico è perdere tra il 5 % e il 10 % del peso iniziale.
English: Date of latest renewal: 29th June 2017
Italian: Data del rinnovo più recente: 29 giugno 2017
English: The time to reach complete excretion (faecal plus urinary) was 3 to 5 days.
Italian: Il periodo necessario per raggiungere l'escrezione completa (fecale più urinaria) è stato di 3-5 giorni.
English: There are limited data on the use of orlistat in the elderly.
Italian: Sono disponibili solo dati limitati sull'uso di orlistat negli anziani.
English: - Successful weight loss is not just about eating differently for a short period of time before reverting to your old habits.
Italian: - Un'efficace perdita di peso non si ottiene solo mangiando in modo diverso per un breve periodo di tempo per poi tornare alle vecchie abitudini alimentari.
English: Orlistat, M1 and M3 are all subject to biliary excretion.
Italian: Orlistat, M1 e M3 sono tutti soggetti ad escrezione biliare.
English: The daily intake of fat, carbohydrate and protein should be distributed over three main meals.
Italian: L'assunzione giornaliera di grassi, carboidrati e proteine deve essere distribuita nei tre pasti principali.
English: The volume of distribution cannot be determined because the active substance is minimally absorbed and has no defined systemic pharmacokinetics.
Italian: Il volume di distribuzione non può essere determinato perchè il principio attivo viene assorbito in misura minima e non ha una farmacocinetica sistemica definita.
English: Food diaries are effective, because they make you aware of what you are eating, how much you eat, and give you the basis to make changes.
Italian: Questi diari sono efficaci, perché la rendono consapevole di quello che mangia e di quanto mangia, fornendole le basi per introdurre dei cambiamenti.
English: Other medicines and alli alli may affect some medicines you have to take.
Italian: Altri medicinali e alli alli può influire su alcuni medicinali che lei deve prendere.
English: The chart below will help you find out whether you are overweight and whether alli is right for you.
Italian: La tabella sottostante l'aiuterà a scoprire se lei è in sovrappeso e se alli è adatto a lei.
English: Talk to your doctor about your risk of developing these conditions.
Italian: Parli col medico dei suoi rischi personali di sviluppare tali problemi.
English: Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist has told you.
Italian: Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
English: Approximately 97% of the administered dose was excreted in faeces and 83% of that as unchanged orlistat.
Italian: Circa il 97 % della dose somministrata è risultato escreto nelle feci e l'83 % di essa sotto forma di orlistat immodificato.
English: Stop taking the capsules.
Italian: Smetta di prendere le capsule.
English: Such diet-related treatment effects may be a signal that you have eaten more fat than you should have done.
Italian: Questi effetti del trattamento associati alla dieta possono essere un segnale del fatto che ha mangiato più grassi di quanto avrebbe dovuto.
English: alli is not recommended for people taking acarbose.
Italian: alli non è raccomandato per le persone che assumono acarbose.
English: - Stick to realistic calorie and fat targets as this is a good way of maintaining your weight loss achievements in the long-term.
Italian: - Si ponga un obiettivo realistico in termini di calorie e di grassi, dato che questo è un buon modo per mantenere a lungo termine i traguardi di peso raggiunti.
English: All comparisons against placebo were statistically significant.
Italian: Tutti i confronti sono risultati statisticamente significativi verso placebo.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIRMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Italian: C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Italian: Le frequenze sono definite nel modo seguente: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000) e non nota (che non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: Physical activity is an important part of a weight loss programme.
Italian: L'attività fisica è una parte importante di un programma per perdere peso.
English: The capsule should be swallowed with water.
Italian: La capsula deve essere inghiottita con acqua.
English: - Write down what you eat in a food diary, including the calorie and fat content.
Italian: - Si annoti quello che mangia in un diario alimentare, compreso il contenuto di calorie e grassi.
English: Find your height on the chart.
Italian: Cerchi la sua altezza nella tabella.
English: Keep the canisters in the bottle.
Italian: Tenere i cilindri nel flacone.
English: Therefore orlistat treatment should only be initiated after careful consideration of the possible impact in these patients.
Italian: Dunque il trattamento con orlistat deve essere iniziato solo dopo un'attenta considerazione del possibile impatto in questi pazienti.
English: For adults with a BMI of 28 or above
Italian: Per adulti con un BMI uguale o superiore a 28
English: Losing weight and maintaining weight loss, for example by improving your diet and increasing your physical activity, can help reduce the risk of serious health problems and help improve your health.
Italian: Perdere peso e mantenere la perdita, per esempio migliorando la dieta e aumentando l'attività fisica, può aiutare a ridurre il rischio di importanti problemi di salute e migliorare la salute stessa.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE (I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
English: It is not known how frequently these effects occur (frequency cannot be estimated from the available data) - Increases in the levels of some liver enzymes.
Italian: Non è noto con quale frequenza si verifichino questi effetti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) - Aumento dei livelli di alcuni enzimi del fegato.
English: The clinical relevance of this effect in patients receiving amiodarone treatment remains unknown.
Italian: La rilevanza clinica di questo effetto nei pazienti in terapia con amiodarone è tuttora non nota.
English: This pack includes:
Italian: Questa confezione contiene:
English: The dose of amiodarone may need to be adjusted during treatment with alli.
Italian: Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di amiodarone durante il trattamento con alli.
English: - You should aim to lose weight gradually and steadily.
Italian: - Dovrà cercare di perdere peso in modo graduale e costante.
English: Choose your start date
Italian: Scelga una data di inizio
English: It exerts its therapeutic activity in the lumen of the stomach and small intestine by forming a covalent bond with the active serine site of the gastric and pancreatic lipases.
Italian: Esercita la sua attività terapeutica nel lume dello stomaco e dell'intestino tenue formando un legame covalente con il sito attivo della serina delle lipasi gastriche e pancreatiche.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Italian: Se il medico le ha detto che lei ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
English: How long should I take alli for?
Italian: Per quanto tempo deve prendere alli
English: This does not mean that the tablets are not working.
Italian: Questo non significa che le compresse non funzionino.
English: Take a multivitamin every day if you are taking alli - alli can lower the levels of some vitamins absorbed by your body.
Italian: Prenda un preparato multivitaminico ogni giorno se prende alli - alli può ridurre i livelli di alcune vitamine assorbite dall'organismo.
English: These conditions may not cause you to feel unwell so you should see your doctor for a general health check.
Italian: Queste condizioni potrebbero non causarle disturbi evidenti, pertanto deve consultare il medico per un controllo generale del suo stato di salute.
English: To help you reach your weight-loss goal you need to set two daily targets, one for calories and one for fat.
Italian: Per aiutarsi a raggiungere il proprio traguardo di peso, è necessario fissare due obiettivi giornalieri, uno per le calorie e uno per i grassi.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Italian: ALTRA(E)AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product not subject to medical prescription.
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA Medicinale non soggetto a prescrizione medica.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE alli 60 mg hard capsules: Medicinal product not subject to medical prescription.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO alli 60 mg capsule rigide: Medicinale non soggetto a prescrizione medica.
English: Make every effort to avoid any high-fat meals while taking alli.
Italian: Faccia ogni possibile sforzo per evitare qualunque pasto contenente molti grassi mentre prende alli.
English: • if you are under 18 years old.
Italian: • se ha meno di 18 anni di età.
English: Do not swallow them.
Italian: Non ingerirli.
English: The weight loss induced by orlistat 60 mg conferred other important health benefits after 6 months of treatment in addition to weight loss.
Italian: La perdita di peso indotta da orlistat 60 mg ha determinato altri importanti benefici per la salute dopo 6 mesi di trattamento, oltre alla perdita di peso stessa.
English: -4.40 a a p<0.001 versus placebo
Italian: -4,40 a a p<0,001 verso placebo
English: Nonclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to fertility, reproduction and development.
Italian: I dati pre-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità sulla fertilità, la riproduzione e lo sviluppo.
English: - Moderate activity means you burn around 150 calories per day in physical activity, for example, walking three kilometres (2 miles), gardening for 30 to 45 minutes, or running two kilometres (1.25 miles) in 15 minutes.
Italian: - Un livello moderato di attività significa bruciare circa 150 calorie al giorno in attività fisica, per esempio camminare per tre chilometri, fare giardinaggio per 30-45 minuti o correre per due chilometri in 15 minuti.
English: The effect of orlistat results in an increase in faecal fat as early as 24 to 48 hours after dosing.
Italian: L'effetto di orlistat dà luogo ad un aumento dei grassi fecali già da 24 a 48 ore dopo la somministrazione.
English: For this reason, a multivitamin supplement should be taken at bedtime.
Italian: Per questo motivo, deve essere assunto un supplemento multivitaminico prima di coricarsi.
English: - Swallow the capsule whole with water.
Italian: - Ingoi la capsula intera con dell'acqua.
English: Treatment should not exceed 6 months.
Italian: Il trattamento non deve superare i 6 mesi.
English: Choose the level that most closely fits your daily routine.
Italian: Scelga il livello di attività che meglio si adatta alle sue abitudini quotidiane.
English: Increase in transaminases and in alkaline phosphatase
Italian: Aumento delle transaminasi e della fosfatasi alcalina
English: - if you are under 18 years old.
Italian: - se ha meno di 18 anni di età.
English: Stop taking the tablets.
Italian: Smetta di prendere le compresse.
English: Upon discontinuation of therapy, faecal fat content returns to pre-treatment levels, usually within 48 to 72 hours.
Italian: Dopo l'interruzione del trattamento, il contenuto di grasso nelle feci ritorna generalmente ai livelli pre-trattamento entro 48-72 ore.
English: The following table has been worked out so that it gives you a calorie target that is about 500 calories fewer per day than your body needs to maintain your current weight.
Italian: La tabella seguente è stata elaborata per darle un obiettivo calorico inferiore di circa 500 calorie al giorno rispetto a quanto richiesto dal suo corpo per mantenere il peso attuale.
English: Eating fewer than 1200 calories per day is not recommended.
Italian: Non è consigliabile assumere meno di 1200 calorie al giorno.
English: BMI is a way to find out if you have a healthy weight, or are overweight, for your height.
Italian: Il BMI è un modo per valutare se il suo peso è giusto o se lei è in sovrappeso per la sua altezza.
English: The absence of an interaction between oral contraceptives and orlistat has been demonstrated in specific drug-drug interaction studies.
Italian: L'assenza di una interazione tra contraccettivi orali ed orlistat è stata dimostrata in specifici studi di interazione tra farmaci.
English: To see if your BMI is 28 or above, find your height on the chart.
Italian: Per vedere se il suo BMI è uguale o superiore a 28, cerchi la sua altezza nella tabella sottostante.
English: By familiarising yourself with portions you will be less likely to accidentally exceed your fat target.
Italian: Familiarizzando con le porzioni, avrà meno probabilità di superare accidentalmente la quantità di grassi prefissata.
English: The frequencies of adverse reactions identified during post-marketing use of orlistat are not known as these reactions were reported voluntarily from a population of uncertain size.
Italian: Le frequenze delle reazioni avverse identificate durante la fase post-marketing di orlistat non sono note in quanto queste reazioni sono state riportate volontariamemente da una popolazione di dimensioni non definite.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Orlistat has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Orlistat non influisce o influisce in modo trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
English: Anxiety†
Italian: Ansia†
English: - You must talk to your doctor or pharmacist if you do not lose weight after taking alli for 12 weeks.
Italian: - Si rivolga al medico o al farmacista se non perde peso dopo aver preso alli per 12 settimane.
English: System organ class and frequency
Italian: Classificazione per sistemi e organi e per frequenza
English: They are sometimes called kilocalories or kcal. Energy may also be measured in kilojoules, which you may also see on food labels.
Italian: L'energia si può misurare anche in kilojoule, che possono anch'essi essere riportati sulle etichette degli alimenti.
English: The alli website (please refer to your country specific website included in the list of local representatives above) provides you with a range of interactive tools, lower-fat recipes, physical activity tips and other useful information to help you lead a healthy life and to support you in meeting your weight loss goals.
Italian: Il sito di alli (faccia riferimento al sito Internet specifico del suo Paese incluso nell'elenco dei rappresentanti locali riportato in precedenza) le fornisce una gamma di strumenti interattivi, ricette a ridotto contenuto di grassi, consigli per l'attività fisica e altre informazioni utili per aiutarla a condurre una vita sana e per supportarla nel perseguimento dei suoi obiettivi di riduzione del peso.
English: What alli contains
Italian: Cosa contiene alli
English: If you forget to take alli
Italian: Se dimentica di prendere alli
English: Try to start this diet before beginning treatment.
Italian: Provi a cominciare la dieta prima di iniziare il trattamento.
English: The possibility of experiencing gastrointestinal symptoms (see section 4.8) may increase when orlistat is taken with an individual meal or a diet high in fat.
Italian: La possibilità che insorgano sintomi gastrointestinali (vedere paragrafo 4.8) può aumentare se orlistat viene assunto con un singolo pasto o con una dieta ricchi di grassi.
English: It is therefore important that you commit to a lower-fat diet to manage these effects.
Italian: È quindi importante impegnarsi a seguire una dieta a ridotto contenuto di grassi per controllare questi effetti.