FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor if you take: - Amlodipine, diltiazem, disopyramide, felodipine, flecainide, mexiletine, nicardipine, nifedipine, propafenone, lidocaine, verapamil (for heart disease) as the therapeutic effect or side effects of these medicines may be increased.
Italian: Informi il medico se assume: - Amlodipina, diltiazem, disopiramide, felodipina, flecainide, mexiletina, nicardipina, nifedipina,
English: Lipid Parameter Baseline Median
Italian: Mediana al basale
English: Concomitant use of Symtuza with lovastatin and simvastatin is contraindicated (see section 4.3).
Italian: L'uso concomitante di SYMTUZA con lovastatina e simvastatina è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
English: Co-administration of Symtuza and these anticonvulsants is contraindicated (see section 4.3).
Italian: La co-somministrazione di SYMTUZA con questi anticonvulsivanti è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
English: The concomitant use of Symtuza with alfusozin is contraindicated (see section 4.3).
Italian: L'uso concomitante di SYMTUZA e alfusozina è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
English: (P-gp inhibition)
Italian: (Inibizione di P-gp)
English: (CYP3A induction)
Italian: (Induzione di CYP3A)
English: HIV-1 RNA < 50 copies/mL CD4+ percent median change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline ≥ 1.0 log10 decrease from baseline in plasma viral load
Italian: HIV-1 RNA < 50 copie/ml Variazione mediana della percentuale di CD4+ rispetto al basale
English: Symtuza has not been investigated in patients with hepatic impairment.
Italian: SYMTUZA non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica.
English: Drug-induced hepatitis (e.g. acute hepatitis, cytolytic hepatitis) has been reported with darunavir/ritonavir.
Italian: Con l'uso di darunavir/ritonavir è stata riferita epatite farmaco-indotta (ad es. epatite acuta, epatite citolitica).
English: Concomitant use of salmeterol and Symtuza is not recommended.
Italian: L'uso concomitante di salmeterolo con SYMTUZA non è raccomandato.
English: Tenofovir is eliminated from the body by the kidneys by both glomerular filtration and active tubular secretion.
Italian: La mediana dell'emivita terminale di eliminazione di tenofovir alafenamide somministrato come SYMTUZA è stata di 0,3 ore. Tenofovir è eliminato dall'organismo tramite i reni, sia mediante filtrazione glomerulare sia mediante secrezione tubulare attiva.
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering Symtuza with clonazepam.
Italian: Quando SYMTUZA è cosomministrato con clonazepam si raccomanda il monitoraggio clinico.
English: • If you notice within 12 hours of the time you usually take Symtuza, you must take the tablet immediately, with food.
Italian: • Se se ne accorge entro 12 ore dall'orario abituale di assunzione di SYMTUZA, deve prendere la compressa immediatamente con del cibo e poi prendere la dose successiva prevista all'orario abituale.
English: - immune reconstitution inflammatory syndrome.
Italian: - Sindrome infiammatoria da immunoricostituzione.
English: Based on theoretical considerations clarithromycin is expected to increase darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Italian: In base a considerazioni teoriche si prevede che claritromicina aumenti le concentrazioni plasmatiche di darunavir e/o cobicistat.
English: The combination of avanafil and Symtuza is contraindicated (see section 4.3).
Italian: L'associazione di avanafil e SYMTUZA è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
English: (CYP3A and/or P-glycoprotein inhibition).
Italian: (Inibizione di CYP3A e/o glicoproteina-P).
English: • if you have had problems with your liver, including hepatitis B or C infection.
Italian: • Se ha avuto problemi di fegato, inclusa l'infezione da epatite B o C. Il medico può valutare la gravità della malattia epatica prima di decidere se lei prendere SYMTUZA.
English: CALCIUM CHANNEL BLOCKERS Amlodipine
Italian: CALCIO ANTAGONISTI Amlodipina
English: Based on theoretical considerations (systemic) dexamethasone is expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Italian: In base a considerazioni teoriche si prevede che desametasone (sistemico) riduca le concentrazioni plasmatiche di darunavir e/o cobicistat.
English: (drug) hypersensitivity uncommon immune reconstitution inflammatory syndrome
Italian: non comune sindrome infiammatoria da immunoricostituzione
English: The combination of rifampicin and Symtuza is contraindicated (see section 4.3).
Italian: L'associazione di rifampicina e SYMTUZA è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
English: A [
Italian: C).
English: Cobicistat is not expected to induce CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1, or P-gp (MDR1).
Italian: Da parte di cobicistat non ci si attende un'inibizione di CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 o CYP2C19, né un'induzione di CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1 o P-gp (MDR1).
English: 6 cells/mm 3 (range
Italian: 6 cellule/L (intervallo 38
English: Co-administration of St. John's wort and Symtuza is contraindicated (see section 4.3)
Italian: La co-somministrazione di erba di San Giovanni con SYMTUZA è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these beta-blocker plasma concentrations.
Italian: In base a considerazioni teoriche si prevede che DRV/COBI aumenti le concentrazioni plasmatiche di questi beta-bloccanti.
English: (CYP3A inhibition)
Italian: (inibizione di CYP3A)
English: Caution should be used with co-administration of Symtuza and parenteral midazolam.
Italian: La co-somministrazione di SYMTUZA con midazolam per via parenterale deve avvenire con cautela.
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin
Italian: ANTICONVULSIVANTI Carbamazepina Fenobarbital
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI may alter warfarin plasma concentrations.
Italian: In base a considerazioni teoriche DRV/COBI può alterare le concentrazioni plasmatiche di warfarin.
English: Caution should be exercised when combining one of these anti-neoplastic agents with Symtuza.
Italian: L'associazione di uno di questi antineoplastici con SYMTUZA deve essere effettuata con cautela.
English: Based on theoretical considerations bosentan is expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Italian: In base a considerazioni teoriche si prevede che bosentan riduca le concentrazioni plasmatiche di darunavir e/o cobicistat.
English: It is not recommended to co-administer Symtuza with boceprevir.
Italian: La co-somministrazione di SYMTUZA con boceprevir non è raccomandata.
English: (CYP3A and/or P-gp induction).
Italian: (Induzione di CYP3A e/o P-gp).
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering Symtuza with corticosteroids.
Italian: Quando SYMTUZA è co-somministrato con corticosteroidi si raccomanda il monitoraggio clinico.
English: Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring, if available, is recommended for these antiarrhythmics when co-administered with Symtuza.
Italian: Per questi antiaritmici, quando co-somministrati con SYMTUZA, è necessaria cautela ed è raccomandato il monitoraggio delle concentrazioni plasmatiche, se possibile.
English: Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA < 50 copies/mL Missing data during window but on trial Virologic response (HIV-1-RNA < 50 copies/mL; Snapshot Analysis) by subgroup, n/N (%)
Italian: Interruzione del farmaco sperimentale a causa di altri motivi e ultimo HIV-1 RNA disponibile <50 copie/mL Dati mancanti durante la finestra temporale, ma presenti nella sperimentazione Risposta virologica (HIV-1-RNA <50 copie/mL; analisi FDA snapshot) per sottogruppo, n/N (%) Età <50 anni ≥50 anni Sesso Maschi Femmine Etnia Nero Non nero Carica virale al basale ≤100.000 copie/mL >100.000 copie/mL Conta delle cellule CD4+ <200 cellule/mm ≥200 cellule/mm Variazione media della conta delle cellule CD4+ rispetto al basale
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these sedative/hypnotic plasma concentrations.
Italian: In base a considerazioni teoriche si prevede che DRV/COBI aumenti le concentrazioni plasmatiche di questi sedativi/ipnotici.
English: Based on theoretical considerations rifampicin is expected to decrease darunavir and/or cobicistat and/or tenofovir alafenamide plasma concentrations.
Italian: In base a considerazioni teoriche si prevede che rifampicina riduca le concentrazioni plasmatiche di darunavir e/o cobicistat e/o tenofovir alafenamide.
English: Based on theoretical considerations these antimycobacterials are expected to decrease darunavir and/or cobicistat and/or tenofovir alafenamide plasma concentrations.
Italian: In base a considerazioni teoriche si prevede che questi antimicobatterici riducano le concentrazioni plasmatiche di darunavir e/o cobicistat e/o tenofovir alafenamide.
English: Subjects,
Italian: N. soggetti
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI may alter norethindrone plasma concentrations.
Italian: In base a considerazioni teoriche DRV/COBI può alterare le concentrazioni plasmatiche di noretindrone.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI may increase plasma concentrations of these analgesics.
Italian: In base a considerazioni teoriche si prevede che DRV/COBI aumenti le concentrazioni plasmatiche di questi analgesici.
English: (CYP3A and/or P-gp induction)
Italian: (Induzione di CYP3A e/o P-gp)
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase lumefantrine plasma concentrations.
Italian: In base a considerazioni teoriche si prevede che DRV/COBI aumenti le concentrazioni plasmatiche di lumefantrina.
English: Based on theoretical considerations these anticonvulsants are expected to decrease darunavir and/or cobicistat and/or tenofovir alafenamide plasma concentrations.
Italian: In base a considerazioni teoriche si prevede che questi anticonvulsivanti riducano le concentrazioni plasmatiche di darunavir e/o cobicistat e/o tenofovir alafenamide.
English: Symtuza might increase the risk for elevated potassium levels by drospirenone.
Italian: SYMTUZA può aumentare il rischio di incremento dei livelli di potassio dovuti al drospirenone - Budesonide, fluticasone (per il controllo dell'asma).
English: • enlargement of breasts
Italian: • ingrossamento del seno
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase alfentanil plasma concentrations.
Italian: In base a considerazioni teoriche si prevede che DRV/COBI aumenti le concentrazioni plasmatiche di alfentanil.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these corticosteroid plasma concentrations.
Italian: In base a considerazioni teoriche si prevede che DRV/COBI aumenti le concentrazioni plasmatiche di questi corticosteroidi.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these neuroleptic plasma concentrations.
Italian: In base a considerazioni teoriche si prevede che DRV/COBI aumenti le concentrazioni plasmatiche di questi neurolettici.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase digoxin plasma concentrations.
Italian: In base a considerazioni teoriche si prevede che DRV/COBI aumenti le concentrazioni plasmatiche di digossina.
English: Tablet coating
Italian: Eruzione cutanea
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these immunosuppressant plasma concentrations.
Italian: In base a considerazioni teoriche si prevede che DRV/COBI aumenti le concentrazioni plasmatiche di questi immunosoppressori.
English: Based on theoretical considerations St. John's wort is expected to decrease darunavir and/or cobicistat and/or tenofovir alafenamide plasma concentrations.
Italian: In base a considerazioni teoriche si prevede che l'erba di San Giovanni riduca le concentrazioni plasmatiche di darunavir e/o cobicistat e/o tenofovir alafenamide.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these PDE-5 inhibitor plasma concentrations.
Italian: In base a considerazioni teoriche si prevede che DRV/COBI aumenti le concentrazioni plasmatiche di questi inibitori della PDE-5.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase salmeterol plasma concentrations.
Italian: In base a considerazioni teoriche si prevede che DRV/COBI aumenti le concentrazioni plasmatiche di salmeterolo.
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering Symtuza with these analgesics.
Italian: Quando SYMTUZA è cosomministrato con questi analgesici si raccomanda il monitoraggio clinico.
English: Tell your doctor immediately, if any of these apply to you.
Italian: Informi immediatamente il medico nei seguenti casi.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these anti-depressant plasma concentrations.
Italian: In base a considerazioni teoriche si prevede che DRV/COBI aumenti le concentrazioni plasmatiche di questi antidepressivi.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase simeprevir plasma concentrations.
Italian: In base a considerazioni teoriche si prevede che DRV/COBI aumenti le concentrazioni plasmatiche di simeprevir.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase colchicine plasma concentrations.
Italian: In base a considerazioni teoriche si prevede che DRV/COBI aumenti le concentrazioni plasmatiche di colchicina.
English: Nizatidine
Italian: Nizatidina
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase metformin plasma concentrations.
Italian: In base a considerazioni teoriche si prevede che DRV/COBI aumenti le concentrazioni plasmatiche di metformina.
English: Lovastatin, simvastatin and lomitapide to lower cholesterol levels
Italian: Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) prodotto erboristico usato per la depressione Lovastatina, simvastatina e lomitapide per abbassare i livelli di colesterolo
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
Italian: In base a considerazioni teoriche è previsto che DRV/COBI aumenti le concentrazioni plasmatiche di questi antiaritmici.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI may increase methadone plasma concentrations.
Italian: In base a considerazioni teoriche si prevede che DRV/COBI aumenti le concentrazioni plasmatiche di metadone.
English: Elderly
Italian: Tioridazina
English: - Bosentan (to treat high blood pressure in the pulmonary circulation) - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban (to reduce clotting of the blood) as their therapeutic effect or side effects may be altered.
Italian: - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban (per ridurre la coagulazione del sangue) perché sia l'effetto terapeutico sia gli effetti indesiderati possono essere alterati; - Clonazepam (per prevenire le convulsioni) - Contraccettivi ormonali a base di estrogeni o terapia ormonale sostitutiva.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these anti-neoplastic plasma concentrations.
Italian: In base a considerazioni teoriche si prevede che DRV/COBI aumenti le concentrazioni plasmatiche di questi antineoplastici.
English: Immune system disorders common
Italian: Disturbi del sistema immunitario comune ipersensibilità (a farmaci)
English: 6 cells/L (range 38 - 1,456 x 10
Italian: 6 cellule/mm 3 (intervallo da 111 a 1921 x 10 6 cellule/mm 3).
English: INHALED BETA AGONISTS Salmeterol
Italian: BETA-AGONISTI PER VIA INALATORIA Salmeterolo
English: A higher dose may be needed in children.
Italian: Nei bambini può essere necessaria una dose maggiore.
English: Other information about NovoSeven
Italian: Altre informazioni su NovoSeven
English: Further information on NovoSeven can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Italian: Ulteriori informazioni su NovoSeven sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
English: NovoSeven received a marketing authorisation valid throughout the EU on 23 February 1996.
Italian: NovoSeven ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 23 febbraio
English: As for all medicines, data on the use of NovoSeven are continuously monitored.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di NovoSeven sono costantemente monitorati.
English: The main measure of effectiveness was the number of bleeding episodes that were controlled effectively.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era il numero di episodi di sanguinamento controllati in modo efficace.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of NovoSeven?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di NovoSeven?
English: The European Medicines Agency decided that NovoSeven's benefits are greater than its risks and it can be authorised in the EU..
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di NovoSeven sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
English: It is used in patients with the following conditions:
Italian: È indicato nei pazienti affetti da:
English: Why is NovoSeven authorised in the EU?
Italian: Perché NovoSeven è autorizzato nell'UE?
English: What is NovoSeven and what is it used for?
Italian: Cos'è NovoSeven e per cosa si usa?
English: What benefits of NovoSeven have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di NovoSeven sono stati evidenziati negli studi?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of NovoSeven have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché NovoSeven sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: • congenital factor VII deficiency;
Italian: • deficit congenito di fattore VII;
English: For more information about using NovoSeven, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di NovoSeven, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
English: Side effects reported with NovoSeven are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con NovoSeven sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
English: NovoSeven must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to eptacog alfa, to mouse, hamster or cow proteins, or to any of the other ingredients.
Italian: NovoSeven non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) a eptacog alfa, alle proteine di topo, criceto o bovino oppure a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
English: Because factor VII acts directly on factor X, independently from factors VIII and IX, NovoSeven can be used in haemophilia patients who have developed inhibitors to factor VIII or IX.
Italian: Poiché il fattore VII agisce direttamente sul fattore X, indipendentemente dai fattori VIII e IX, NovoSeven può essere utilizzato in pazienti emofilici che hanno sviluppato degli inibitori verso il fattore VIII o IX.
English: What are the risks associated with NovoSeven?
Italian: Quali sono i rischi associati a NovoSeven?
English: Side effects with NovoSeven are not common.
Italian: Gli effetti indesiderati connessi all'uso di NovoSeven non sono comuni.
English: An overview of NovoSeven and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi di NovoSeven e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
English: However the following side effects may affect between 1 and 10 patients in 1,000: venous thromboembolic events (problems caused by blood clots in the veins), rash, pruritus (itching), urticaria (hives), fever and reduced effectiveness of treatment.
Italian: Tuttavia, i seguenti effetti indesiderati possono riguardare 1-10 pazienti su 1 000: eventi tromboembolici venosi (problemi causati da coaguli di sangue nelle vene), eruzione cutanea, prurito, orticaria, febbre e ridotta efficacia del trattamento.
English: • Glanzmann's thrombasthenia (a rare bleeding disorder) who cannot be treated with a transfusion of platelets (components that help the blood to clot).
Italian: • tromboastenia di Glanzmann (un disturbo emorragico raro) quando non possono essere trattati con trasfusione di piastrine (componenti che favoriscono la coagulazione del sangue).
English: NovoSeven can also be used to replace the missing factor VII in patients with factor VII deficiency.
Italian: NovoSeven può essere usato anche per sostituire il fattore VII mancante in pazienti con deficit di tale fattore.
English: Eptacog alfa works in the same way as factor VII.
Italian: Eptacog alfa agisce nello stesso modo del fattore VII.
English: NovoSeven is a medicine used to treat and to prevent bleeding after surgical procedures.
Italian: NovoSeven è un medicinale usato per il trattamento e la prevenzione del sanguinamento dopo un intervento chirurgico.
English: NovoSeven has been studied in patients with haemophilia and in patients with factor VII deficiency.
Italian: NovoSeven è stato studiato in pazienti affetti da emofilia e in pazienti con deficit del fattore VII.
English: The active substance in NovoSeven, eptacog alfa, is almost identical to a human protein called factor VII.
Italian: Il principio attivo di NovoSeven, eptacog alfa, è quasi identico a una proteina umana chiamata fattore VII.
English: Data on the use of NovoSeven in patients with Glanzmann's thrombasthenia were obtained from a registry of patients treated with the medicine, which showed that treatment with NovoSeven was successful in 79% of the bleeding episodes (262 out of 333) and 88% of the surgeries (140 out of
Italian: I dati sull'uso di NovoSeven per la tromboastenia di Glanzmann, che provenivano da un registro di pazienti trattati con il medicinale, hanno evidenziato che il trattamento con NovoSeven ha avuto esito positivo nel 79 % degli episodi di sanguinamento (262 su 333) e nell'88 % degli interventi chirurgici (140 su 159).
English: • congenital haemophilia (a bleeding disorder present from birth) who have developed or are expected to develop ‘inhibitors' (antibodies) against factor VIII or IX;
Italian: • emofilia congenita (un disturbo emorragico presente dalla nascita) quando hanno sviluppato o si prevede possano sviluppare degli “inibitori” (anticorpi) contro il fattore VIII o IX;
English: For the full list of side effects of NovoSeven, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con NovoSeven, vedere il foglio illustrativo.
English: In another study in 60 patients with mild to moderate bleeding episodes, which investigated whether NovoSeven could be used in the home setting, 90% of the bleeding episodes were controlled effectively.
Italian: In un altro studio su 60 pazienti con episodi di sanguinamento da lievi a moderati, nel quale si esaminava se NovoSeven fosse utilizzabile a casa, è stato controllato in modo efficace il 90 % di tali episodi.
English: By activating factor X, NovoSeven is able to give temporary control of the bleeding disorder.
Italian: Attivando il fattore X, NovoSeven consente un controllo temporaneo del disturbo emorragico.
English: NovoSeven can only be obtained with a prescription and treatment and should be started under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of haemophilia or bleeding disorders.
Italian: NovoSeven può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata sotto il controllo di un medico esperto nel trattamento dell'emofilia o dei disturbi emorragici.
English: • acquired haemophilia (a bleeding disease caused by the development of inhibitors to factor VIII);
Italian: • emofilia acquisita (una malattia emorragica causata dallo sviluppo di inibitori del fattore VIII);