FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Neofordex pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Neofordexi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Multipli mijelom rak je jedne vrste bijelih krvnih stanica koje se nazivaju plazma stanice i čine dio imunosnog sustava (prirodnog obrambenog mehanizma tijela).
Estonian: Need rakud on osa immuunsüsteemist (organismi looduslikust kaitsesüsteemist).
Croatian: Budući da su dobro poznati učinci visoke doze deksametazona u liječenju multiplog mijeloma, tvrtka koja proizvodi Neofordex predstavila je ispitivanja iz literature o uporabi deksametazona za liječenje multiplog mijeloma.
Estonian: Et deksametasooni suurte annuste toime on hulgimüeloomi korral hästi teada, esitas Neofordexi tootja kirjandusest pärinevad uuringud deksametasooni kasutamise kohta hulgimüeloomi ravis.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da lijek Neofordex posjeduje dokazanu kvalitetu usporedivu s lijekom Dectancyl i da je dobro utvrđena primjena velikih doza deksametazona za liječenje multiplog mijeloma.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et on tõendatud Neofordexi võrreldav kvaliteet ravimiga Dectancyl ja deksametasooni suurte annuste kasutamine hulgimüeloomi korral on hästi teada.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka, kao i u uputi o lijeku za lijek Neofordex, nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Estonian: Selle alusel lisati Neofordexi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Croatian: U liječenju multiplog mijeloma Neofordex se primjenjuje zajedno s lijekovima za liječenje raka radi uništavanja plazma stanica zahvaćenih rakom.
Estonian: Hulgimüeloomi korral kasutatakse Neofordexit koos vähiravimitega vähiga plasmarakkude hävitamiseks.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Neofordex?
Estonian: Mis riskid Neofordexiga kaasnevad?
Croatian: Kako djeluje Neofordex?
Estonian: Kuidas Neofordex toimib?
Croatian: Sadrži djelatnu tvar deksametazon.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena deksametasooni.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Neofordex pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Neofordexiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Neofordex, deksametazon, pripada skupini lijekova poznatih pod nazivom kortikosteroidi.
Estonian: Neofordexi toimeaine deksametasoon kuulub kortikosteroidide rühma.
Croatian: Kako se Neofordex koristi?
Estonian: Kuidas Neofordexit kasutatakse?
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Neofordex potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Neofordexi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Neofordex se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju multiplog mijeloma.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima hulgimüeloomi ravis kogenud arst.
Croatian: Međutim, doza i učestalost davanja lijeka Neofordex ovise o lijekovima s kojima se daje te o bolesnikovu stanju.
Estonian: Neofordexi annus ja manustamissagedus sõltub patsiendi seisundist ning teistest samaaegsetest ravimitest.
Croatian: otapalo: 10 ml (rekonst. otopina 5000 IU/ml)
Estonian: lahusti: 10 ml (valmislahus 5000 RÜ/ml)
Croatian: 1 bočica + 1
Estonian: 1 viaal + 1 ampull
Croatian: Za primjenu potkožno ili u venu prašak: višedozna bočica (staklo); otapalo: ampula (staklo)
Estonian: Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks pulber: mitmeannuseline viaal (klaas); lahusti: ampull (klaas)
Croatian: Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Estonian: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako se ne osjećate bolje ili se osjećate lošije.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui te ei tunne ennast paremini või kui te tunnete ennast halvemini.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Croatian: [jedinice]
Estonian: [ühikud]
Croatian: ● provjeriti jeste li u stanju dati krv, osobito ako Vam je tjelesna masa manja od 50 kg
Estonian: • kontrollima, kas te olete võimeline verd andma, eriti kui teie kehakaal on alla 50 kg.
Croatian: No, ipak treba se držati preporučene sheme doziranja, jer nije moguće predvidjeti pojedinačni odgovor.
Estonian: Järgida siiski soovitatud annustamisskeemi, kuna individuaalset reaktsiooni ei saa ette prognoosida.
Croatian: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044 EU/1/97/031/045 - 046
Estonian: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041-42
Croatian: Preporučeno trajanje liječenja je 6 tjedana.
Estonian: Soovitatav ravi kestus on 6 nädalat.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. srpnja 2007.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. juuli 2007
Croatian: Štrcaljku obavezno uvijek držite kako je prikazano na slici.
Estonian: Hoidke süstlit kindlasti alati nii, nagu on näidatud alljärgneval pildil.
Croatian: Nuspojave koje se mogu pojaviti u svih bolesnika
Estonian: Kõrvaltoimed, mis võivad tekkida kõigil patsientidel
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koji se izdaju bez recepta.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Croatian: (tjel. masa = 45 kg)
Estonian: (kehakaal 45 kg)
Croatian: Za injekcije nemojte upotrebljavati stakleni materijal, nego samo plastični.
Estonian: Ärge kasutage süstimisel klaasist, vaid ainult plastvahendeid.
Croatian: Nederland Roche Nederland B.V.
Estonian: Roche Nederland B.V.
Croatian: ● Ako je potrebno, možete prekriti mjesto injiciranja malim flasterom.
Estonian: • Vajaduse korral võite süstekoha katta väikese plaastriga.
Croatian: Upute za uporabu namijenjene samo zdravstvenim radnicima Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Croatian: (Pogledajte upute za primjenu na kraju ove upute)
Estonian: (Kasutamisjuhendi leiate käesoleva infolehe lõpust)
Croatian: Ovo mogu biti znakovi vrlo povišenog krvnog tlaka (hipertenzivne krize), čak i ako Vam je krvni tlak obično normalan ili nizak.
Estonian: Need võivad olla tõsise vererõhu tõusu (hüpertensiivse kriisi) nähud, isegi kui teie vererõhk on tavaliselt normaalne või madal.
Croatian: Međutim, ako je to nužno, može se prekinuti u bilo kojem trenutku.
Estonian: Vajadusel võib selle aga igal ajal katkestada.
Croatian: Nemojte ponovno upotrijebiti istu štrcaljku.
Estonian: • Ärge kasutage sama süstlit uuesti.
Croatian: (7) Držite OPC (One-Point-Cut) ampulu s plavom točkom prema gore.
Estonian: (7) Hoida OPS (one point cut) ampulli nii, et sinine märk oleks suunaga ülespoole.
Croatian: Izvadite iglu iz blistera.
Estonian: • Võtke nõel blisterpakendist välja.
Croatian: Endogena rezerva eritrocita [ml]
Estonian: Endogeense punavere reserv [ml]
Croatian: Kao i za sve faktore rasta, postoji bojazan da bi epoetini mogli stimulirati rast tumora.
Estonian: Nagu kõigi kasvufaktorite puhul, esineb kartus, et epoetiinid võivad stimuleerida tuumorite kasvu.
Croatian: ● ako imate povišen broj krvnih pločica (trombocita)
Estonian: • kui teil on suurenenud trombotsüütide arv (trombotsütoos)
Croatian: Pripremite štrcaljku i iglu: slijedite korake 11 - 14.
Estonian: 10 Pange valmis süstel ja nõel: järgige punkte 11 kuni 14.
Croatian: Štrcaljku upotrijebite unutar 5 minuta nakon skidanja zatvarača; u protivnom bi se igla mogla začepiti.
Estonian: Kasutage süstlit 5 minuti jooksul pärast katte eemaldamist, vastasel korral võib nõel ummistuda.
Croatian: Preživljenje i napredovanje tumora ispitivani su u pet velikih kontroliranih studija u kojima je sudjelovalo ukupno 2833 bolesnika.
Estonian: Elulemust ja kasvaja progresseerumist on hinnatud viies suures kontrollitud uuringus, kus osales kokku 2833 patsienti.
Croatian: Vaš liječnik će uvijek zabilježiti koji točno lijek uzimate.
Estonian: Teie arst märgib alati täpselt üles, millist toodet te kasutate.
Croatian: (10) Prije i nakon pripreme za primjenu NeoRecormon Multidose se mora čuvati na +2°C do +8°C (hladnjak).
Estonian: (10) Enne ja pärast lahuse valmistamist tuleb NeoRecormon Multidose`t säilitada temperatuuril +2 °C...8 °C (külmkapis).
Croatian: 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml 1,0 ml
Estonian: 0,1 ml 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom NeoRecormon incidencija je 7%, u usporedbi s 4% u kontrolnoj skupini; to nije povezano s porastom mortaliteta uslijed tromboembolije u usporedbi s kontrolnom skupinom.
Estonian: NeoRecormoniga ravitud patsientidel oli see esinemissagedus 7% võrreldes 4%-ga kontrollgrupis; see ei ole seotud trombemboolse suremuse suurenemisega võrreldes kontrollisikutega.
Croatian: NeoRecormon se primjenjuje dva puta tjedno tijekom 4 tjedna.
Estonian: NeoRecormon´i manustatakse 2 korda nädalas 4 nädala jooksul.
Croatian: Nemojte ni na koji način ubrzavati proces zagrijavanja štrcaljke te je nemojte stavljati u mikrovalnu pećnicu ili toplu vodu.
Estonian: • Ärge kiirendage ülessoojenemist mitte mingil viisil ja ärge pange süstlit mikrolaineahju ega sooja vette.
Croatian: Posavjetujte se o tome sa svojim liječnikom.
Estonian: Palun arutage seda oma arstiga.
Croatian: Može se pojaviti povišenje krvnog tlaka ili pogoršanje postojeće hipertenzije, osobito u slučaju brzog rasta hematokrita.
Estonian: Tekkida võib vererõhu tõus või olemasoleva hüpertensiooni süvenemine, eriti hematokriti kiire tõusu korral.
Croatian: Takvo se stanje odmah mora liječiti.
Estonian: See vajab kohest ravi.
Croatian: Liječenje u djece započinje se po istim smjernicama.
Estonian: Laste ravi alustamisel tuleb järgida samu juhiseid.
Croatian: Prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6 (sadržaj priložene ampule s otapalom).
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6 (pakendiga kaasasolev lahusti).
Croatian: ● Lagano okrećite iglu dok ne bude potpuno pričvršćena za štrcaljku (C).
Estonian: • Keerake nõela kergelt, kuni see on korralikult kinnitatud (C).
Croatian: ● u novorođenčadi ili male djece do 3 godine starosti, budući da otapalo lijeka NeoRecormon Multidose sadrži benzilni alkohol kao konzervans.
Estonian: • imikutel või kuni 3-aastastel väikelastel, kuna NeoRecormon Multidose'i lahusti sisaldab säilitusainena bensüülalkoholi.
Croatian: Svaki tjedan ili svaka dva tjedna liječnik može prilagođavati dozu kako bi pronašao dozu održavanja koja odgovara Vama.
Estonian: Iga 1...2 kahe nädala järel võib arst ravimi annust korrigeerida, et leida teile sobiv säilitusannus.
Croatian: Ne zamrzavati.
Estonian: • Mitte lasta külmuda.
Croatian: ● ako imate vrlo visoku razinu aluminija u krvi
Estonian: • kui teil on väga kõrge alumiiniumi sisaldus seerumis
Croatian: Ovakvi slučajevi prijavljeni su kod bolesnika s hepatitisom C liječenih interferonom i ribavirinom kada su istodobno korišteni epoetini.
Estonian: Juhtusid on kirjeldatud interferooni ja ribaviriiniga ravitud C-hepatiidi patsientidel, kui samaaegselt kasutatakse epoetiine.
Croatian: ● intravenska primjena (u venu ili venski kateter), koju provode samo zdravstveni radnici.
Estonian: • Intravenoosne manustamine (veeni või veeniporti) - seda võib teha ainult tervishoiutöötaja.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: antianemici, ATK oznaka: B03XA01
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED 5.1 Farmakodünaamilised omadused Farmakoterapeutiline rühm: aneemiavastased preparaadid, ATC-kood: B03XA01
Croatian: ● U svakom trenutku prste držite iza zaštitnog pokrova i podalje od igle.
Estonian: • Hoidke sõrmed alati turvamehhanismist tagapool ja nõelast eemal.
Croatian: Tijekom cijelog trajanja terapije hematokrit ne smije biti viši od 48%.
Estonian: Ravi vältel ei tohi Hkt ületada 48% piiri.
Croatian: Polska Roche Polska Sp.z o.o.
Estonian: Roche Polska Sp.z o.o.
Croatian: ● ako dajete vlastitu krv prije operacije i ako:
Estonian: • kui te annate operatsioonieelselt oma verd ja:
Croatian: Čuvanje pripremljene otopine izvan hladnjaka treba biti ograničeno na vrijeme potrebno za pripremu injekcije.
Estonian: Valmislahust tohib väljaspool külmkappi hoida ainult süstimise ettevalmistamiseks vajalikul ajal.
Croatian: (4) Zamijenite iglu novom (nova igla treba biti veličine koju inače koristite za injekcije).
Estonian: (4) Asendada süstel uuega (uue nõela suurus peaks vastama tavaliselt süstimiseks kasutatavale).
Croatian: Pomaknite zaštitni pokrov za 90° u smjeru suprotnom od tijela štrcaljke (A).
Estonian: 18 Lükake turvamehhanismi 90° ettepoole, süstli korpusest eemale (A).
Croatian: PRCA u bolesnika s hepatitisom C
Estonian: PRCA C-hepatiidiga patsientidel
Croatian: U tom slučaju prijeđite na 19. korak i obratite se svom zdravstvenom radniku.
Estonian: Sellisel juhul jätkake punktist 19 ja võtke ühendust oma tervishoiutöötajaga.
Croatian: Napomena: Ako imate višestruko pakiranje, kutiju s preostalim štrcaljkama i iglama vratite u hladnjak
Estonian: Kui teil on mitmikpakend, pange karp koos ülejäänud süstlite (süstli) ja nõelaga (nõeltega) tagasi külmkappi.
Croatian: Kako NeoRecormon izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas NeoRecormon välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Nakon injiciranja slijedite korake 17 - 19.
Estonian: Pärast süstimist järgige punkte 17 kuni 19.
Croatian: Vrijednosti hemoglobina ne smiju prijeći 12 g/dl.
Estonian: Hemoglobiinisisaldus ei tohi ületada väärtust 12 g/dl.
Croatian: Ovisno o Vašoj individualnoj situaciji, transfuzija krvi može biti primjerenija.
Estonian: Sõltuvalt teie seisundist võib eelistatav olla vereülekanne.
Croatian: Liječnik će Vam redovito provjeravati krvni tlak, osobito na početku liječenja.
Estonian: Arst kontrollib regulaarselt teie vererõhku, eriti ravi alguses.
Croatian: Treba razmisliti o odgovarajućoj titraciji doze.
Estonian: Kaaluda tuleb sobivat annuse tiitrimist.
Croatian: Analogni rezultati nađeni su u eksperimentima na životinjama u uremičnih i normalnih štakora.
Estonian: Analoogsed tulemused on saadud loomkatsetes ureemiliste ja normaalsete rottidega.
Croatian: ● ste u rizičnoj skupini za stvaranje krvnih ugrušaka u venama (tromboza dubokih vena) - primjerice, ako ste već imali krvne ugruške.
Estonian: • teil on risk verehüüvete tekkeks veenides (süvaveenide tromboos) - näiteks kui teil on varem esinenud verehüübeid.
Croatian: Vidjeti dio 5.1
Estonian: Vt lõik 5.1
Croatian: Liječnik će Vas redovito slati na krvne pretrage.
Estonian: Arst võtab teilt regulaarselt vereproovid.
Croatian: Liječenje treba primjenjivati samo u bolesnika u kojih je posebno važno izbjeći homolognu transfuziju krvi, uzimajući u obzir procjenu rizika i koristi homologne transfuzije.
Estonian: Ravi tuleb rakendada patsientidel, kelle puhul on eriti tähtis hoiduda homoloogse vere ülekandest, arvestades homoloogse transfusiooni riski ja kasu vahekorda.
Croatian: Bolujete li od raka, imajte na umu da NeoRecormon može djelovati kao faktor rasta za krvne stanice i da u pojedinim okolnostima može imati negativan učinak na rak.
Estonian: Kui te olete vähihaige, siis teadke, et NeoRecormon võib toimida vererakkude kasvufaktorina ning teatud tingimustes avaldada negatiivset mõju teie vähile.
Croatian: Analiza podataka na razini pojedinog bolesnika provedena je na više od 13900 bolesnika s rakom (na kemoterapiji, radioterapiji, kemoradioterapiji ili bez terapije) koji su sudjelovali u 53 kontrolirana klinička ispitivanja koja su obuhvaćala nekoliko epoetina.
Estonian: Patsienditasandi andmete analüüs on läbi viidud ka enam kui 13900 vähihaige (kemo-, radio-, kemoradioteraapia või ravi puudumine) kohta, kes osalesid 53 kontrollitud kliinilises uuringus, kus kasutati erinevaid epoetiine.
Croatian: Jedna štrcaljka se ni u kom slučaju ne smije koristiti za davanje više od jedne doze lijeka.
Estonian: Mitte ühelgi juhul ei tohi manustada rohkem kui ühe annuse süstli kohta.
Croatian: ● provjeriti imate li dovoljnu razinu crvenih krvnih stanica (hemoglobin najmanje 11 g/dl)
Estonian: • kontrollima, kas teie punaliblede arv on piisav (hemoglobiin vähemalt 11 g/dl).
Croatian: Kateter očistite prema uputama dobavljača.
Estonian: Puhastage süsteport tootja juhiste järgi.
Croatian: U ovih bolesnika se stoga preporučuje kontrola broja trombocita najmanje jednom tjedno.
Estonian: Seetõttu soovitatakse neil patsientidel vähemalt üks kord nädalas määrata trombotsüütide arvu.
Croatian: ● paziti da odjednom ne dajete više od 12% vlastite krvi.
Estonian: • veenduma, et korraga võetakse ainult 12% vere hulgast.
Croatian: Nemojte sami injicirati NeoRecormon ako niste dobili odgovarajuću edukaciju.
Estonian: Ärge süstige endale NeoRecormoni, kui te ei ole väljaõpet saanud.
Croatian: ● ako bolujete od epilepsije
Estonian: • kui teil esineb epilepsia
Croatian: U ukupnoj populaciji primijećen je povećani relativni rizik od tromboembolijskih događaja (RR 1,62, 95% CI: 1,13; 2,31).
Estonian: Üldpopulatsioonis täheldati trombemboolsete tüsistuste suhtelise riski suurenemist (RR 1,62, 95% CI: 1,13, 2,31).
Croatian: Ovaj je lijek namijenjen za jednokratnu primjenu.
Estonian: See ravimpreparaat on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
Croatian: Odluku o tome treba li nastaviti ili prekinuti dojenje odnosno treba li nastaviti ili prekinuti terapiju epoetinom beta treba donijeti uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist terapije epoetinom beta za majku.
Estonian: Otsuse tegemisel, kas jätkata/lõpetada rinnaga toitmine või jätkata/lõpetada ravi epoetiin alfaga, tuleb arvesse võtta imetamisest saadavat kasu lapsele ja epoetiin beeta ravist saadavat kasu emale.
Croatian: Takve su reakcije obično blage do umjerene i nestaju unutar nekoliko sati ili dana.
Estonian: Need reaktsioonid olid tavaliselt kergekujulised kuni mõõdukad ja möödusid mõne tunni või päeva jooksul.
Croatian: (3) Dezinficirajte gumeni zatvarač alkoholom.
Estonian: (3) Desinfitseerida kummikork alkoholiga.
Croatian: Najprije operite ruke!
Estonian: Enne ravimi kasutamist peske käed puhtaks!
Croatian: Vaš liječnik može provoditi redovite krvne pretrage zbog provjere:
Estonian: Arst võib teha regulaarsed vereanalüüsid, et kontrollida:
Croatian: Podaci o režimu doziranja jednom tjedno, temelje se na kliničkim ispitivanjima s terapijom u trajanju od 24 tjedna.
Estonian: Üks kord nädalas raviskeemi kohta saadud andmed on pärit uuringutest, mille puhul on patsiendi ravi kestnud 24 nädalat.
Croatian: Odložite štrcaljku na čistu i ravnu površinu dok ne budete spremni za uporabu.
Estonian: C) 7 Asetage süstel seniks puhtale ja tasasele pinnale, kuni olete selle kasutamiseks valmis.
Croatian: ● Igla(e) za injekciju veličine 27G ili 30G (ovisno o propisanoj jačini lijeka) sa zaštitnim pokrovom (za provjeru protoka, odmjeravanje doze i injiciranje lijeka).
Estonian: • Turvamehhanismiga 27G või 30G süstenõel(ad) (suurus sõltub määratud ravimi annuse tugevusest) (kasutatakse ettevalmistuseks, annuse reguleerimiseks ja ravimi süstimiseks);
Croatian: Povremeno se mogu pojaviti povišeni krvni tlak i glavobolja.
Estonian: • Mõnikord võib tekkida vererõhu tõus ja peavalu.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja djeci je obično trebala veća doza lijeka NeoRecormon (što je dijete bilo mlađe, potrebna doza je bila veća).
Estonian: Uuringutes vajasid lapsed tavaliselt suuremaid NeoRecormoni annuseid (mida väiksem laps, seda suurem annus).
Croatian: Čimbenici koje prilikom ove procjene treba uzeti u obzir uključuju tip tumora i njegov stadij, stupanj anemije, očekivano preživljenje bolesnika, uvjete u kojima se bolesnik liječi i bolesnikove želje (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Tegurid, mida tuleb selle hinnangu puhul kaaluda, on kasvaja tüüp ja staadium, aneemia raskusaste, eeldatav eluiga, patsiendi ravikeskkond ja patsiendi eelistus (vt lõik 5.1).
Croatian: Biološka djelotvornost epoetina beta utvrđena je nakon intravenske i supkutane primjene u različitih životinjskih modela in vivo (normalnih i uremičnih štakora, policitemičnih miševa, pasa).
Estonian: Epoetiin beeta bioloogiline efektiivsus veeni ja naha alla manustamisel on tõestatud erinevates in vivo loomkatsetes (normaalsete ja ureemiliste rottide, polütsüteemiliste hiirte ning koertega).
Croatian: Nemojte injicirati u crveno ili natečeno područje.
Estonian: • Ärge süstige punetavasse või turses piirkonda.
Croatian: Doza lijeka NeoRecormon ovisi o Vašem stanju, razini crvenih krvnih stanica i količini krvi koja će se dati prije operacije.
Estonian: NeoRecormoni annus sõltub teie seisundist, punaliblede arvust ja sellest, kui palju verd enne operatsiooni võetakse.
Croatian: Ako dajete vlastitu krv prije operacije, Vaš će liječnik morati:
Estonian: Kui te annate operatsioonieelselt oma verd, peab arst:
Croatian: Prije izvlačenja svake pojedine doze gumeni zatvarač nastavka za izvlačenje treba dezinficirati alkoholom kako bi se spriječilo zagađenje sadržaja uslijed ponavljanih uboda iglom.
Estonian: Enne iga annuse võtmist desinfitseerige väljatõmbamismehhanismi kummist kork alkoholiga, et vältida sisu kontamineerumist nõelte korduval sisestamisel.
Croatian: Ovaj višedozni pripravak se može primijeniti za više bolesnika.
Estonian: Seda mitmeannuselist preparaati võib kasutada erinevatel patsientidel.
Croatian: Osobitu pažnju treba pridati iznenadnim probadajućim glavoboljama nalik migreni, kao mogućim znakovima upozorenja.
Estonian: Erilist tähelepanu tuleb pöörata järsku tekkivale teravale migreenitaolisele peavalule kui võimalikule hoiatavale nähule.
Croatian: 5000 IU/1 ml
Estonian: 5000 RÜ/ml
Croatian: Nemojte upotrijebiti štrcaljku ako Vam je pala ili ako bilo koji njezin dio izgleda oštećeno.
Estonian: Ärge kasutage süstlit, kui olete selle maha pillanud või kui süstli mis tahes osa paistab olevat kahjustatud.
Croatian: Ciljna koncentracija hemoglobina u dva je ispitivanja bila >13 g/dl, a u preostala tri ispitivanja bila je 12 - 14 g/dl.
Estonian: Kahes uuringus oli hemoglobiinisisalduse sihtväärtus > 13 g/dl, ülejäänud kolmes uuringus 12...14 g/dl.
Croatian: Prema podacima iz kontroliranih kliničkih ispitivanja s epoetinom alfa odnosno darbepoetinom alfa, prijavljena incidencija moždanoga udara bila je često.
Estonian: Epoetiin alfa või darbepoetiin alfaga läbi viidud kontrollitud kliinilise uuringu andmed näitasid, et insulti esines sageli.
Croatian: ● ste imali srčani ili moždani udar unutar mjesec dana prije liječenja
Estonian: • teil on ravile eelneva kuu jooksul esinenud südamelihaseinfarkt või ajuinsult
Croatian: ● ako imate nisku koncentraciju nekih vitamina B skupine (folatna kiselina ili vitamin B12)
Estonian: • kui teil esineb teatud B grupi vitamiinide (foolhape või vitamiin B12) defitsiit
Croatian: Drugi lijekovi i NeoRecormon
Estonian: Muud ravimid ja NeoRecormon
Croatian: Nemojte upotrijebiti štrcaljku ni iglu ako im je istekao rok valjanosti.
Estonian: Ärge kasutage süstlit või nõela, kui selle kõlblikkusaeg on möödas.