FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa oli mukana 2-18-vuotiaita lapsia, joilla oli ei-infektiivinen uveiitti ja joilla metotreksaatti yksinään annettuna ei toiminut.
Romanian: În al treilea studiu, care a cuprins copii și adolescenți cu vârsta între 2 și 18 ani cu uveită anterioară neinfecțioasă la care metotrexatul în monoterapie nu dădea rezultate, tratamentul a eșuat la aproximativ 60 % din pacienții care au primit placebo cu metotrexat față de aproximativ 27 % din pacienții care au primit Humira cu metotrexat.
Finnish: • läiskäpsoriaasi - sairaus, joka aiheuttaa punaisia hilseileviä läiskiä iholla
Romanian: • psoriazis în plăci (o boală care cauzează plăci roșii scuamoase pe piele);
Finnish: Kuinka paljon ja miten usein?
Romanian: Cât și cât de des trebuie luat?
Finnish: 36400 O Porriño Pontevedra, Espanja ja
Romanian: 36400 O Porriño Pontevedra, Spania şi
Finnish: Nämä infektiot saattavat olla vakavia, ja niitä voivat olla:
Romanian: Aceste infecţii pot fi grave și includ:
Finnish: 1) Valmistelu
Romanian: 1) Pregătirea
Finnish: Potilaskortit (aikuisten ja lasten) sisältävät seuraavat asiat:
Romanian: Cardurile de avertizare pentru pacienți (adulți și copii) conțin următoarele elemente principale:
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului,în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Finnish: ASDAS, inaktiivinen tauti hs-CRPd,f,g
Romanian: ASDAS Boală inactivă hs-CRPd,f,g
Finnish: • Älä lämmitä Humiraa millään muulla tavalla.
Romanian: • Nu încălziți Humira în niciun alt mod.
Finnish: Mitä Humira on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Humira şi pentru ce se utilizează
Finnish: ASDASc, inaktiivinen tauti
Romanian: ASDASc Boală inactivă
Finnish: Älä esimerkiksi lämmitä sitä mikroaaltouunissa tai lämpimässä vedessä.
Romanian: De exemplu, nu încălziți în cuptorul cu microunde sau în apă fierbinte
Finnish: Ota Humira jääkaapista.
Romanian: Luați Humira din frigider.
Finnish: • liuos on jäätynyt tai jätetty suoraan auringonvaloon
Romanian: • lichidul a fost congelat sau a fost lăsat în lumina directă a soarelui
Finnish: Ei ole odotettavissa vaikutuksia vastasyntyneisiin/imeväisiin.
Romanian: Nu sunt anticipate efecte asupra nou-născuților/copiilor alăptați.
Finnish: N/A N/A
Romanian: N/A
Finnish: Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest produs medicamentos nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Finnish: Tämä voi olla merkki tulehduksesta.
Romanian: Aceste lucruri pot fi semne de infecţie.
Finnish: Potilaat saivat jatkaa tutkimuslääkkeellä viikon 78 jälkeen, siihen saakka kun he saivat Humiraa.
Romanian: Pacienților li s-a permis să continue utilizarea medicamentului de studiu după săptămâna 78 până când au putut avea acces la Humira.
Finnish: • heikkouden tai väsymyksen tunnetta
Romanian: • senzaţie de slăbiciune sau de oboseală
Finnish: Humira voidaan antaa myös yksistään.
Romanian: De asemenea, Humira se poate utiliza singur.
Finnish: Älä käytä esitäytettyä kynää, jos se on jäätynyt tai jätetty suoraan auringonvaloon.
Romanian: Nu utilizaţi pen-ul preumplut dacă este îngheţat sau a fost lăsat la lumina directă a soarelui.
Finnish: Jätä Humira huoneenlämpöön 15-30 minuutiksi ennen pistämistä.
Romanian: Lăsați Humira la temperatura camerei timp de 15 până la 30 minute înainte de administrarea injecției.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea RPAS privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c(7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Finnish: Lue ensin ohjeet huolellisesti ja noudata niitä sitten vaihe vaiheelta.
Romanian: În primul rând citiţi cu atenţie instrucţiunile şi urmaţi-le pas cu pas.
Finnish: HOIDON EPÄONNISTUMISOSUUS (%)
Romanian: RATA DE EŞEC LA TRATAMENT (%)
Finnish: Pitkäaikaisen Humira-hoidon vaikutusta autoimmuunisairauksien kehittymiseen ei tunneta.
Romanian: Impactul tratamentului pe termen lung cu Humira privind dezvoltarea bolilor autoimune nu este cunoscut.
Finnish: Tehokkuustulokset
Romanian: Rezultatele eficacităţii
Finnish: Humira sisältää natriumia
Romanian: Humira conține sodiu
Finnish: ASAS, osittainen remissio BASDAIb 50
Romanian: ASAS remisie parţială BASDAIb 50
Finnish: Jos keltainen osoitin ei näy ikkunassa, mäntä ei ole liikkunut riittävästi, eikä lääkeannos ole vapautunut kokonaan kynästä.
Romanian: Dacă indicatorul galben nu se vede în fereastră, pistonul nu a avansat în mod adecvat şi injecţia nu este completă.
Finnish: Vähäistä verenvuotoa saattaa esiintyä.
Romanian: Se poate produce o uşoară sângerare.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltija nimi ja osoite.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Finnish: Potilaita, joille kehittyy uusi infektio Humira-hoidon aikana, tulee seurata huolellisesti ja heille on tehtävä täydellinen diagnostinen arvio.
Romanian: Pacienţii care dezvoltă o nouă infecţie pe durata tratamentului cu Humira trebuie monitorizaţi atent şi supuşi unei evaluări complete a diagnosticului.
Finnish: • Varmista, että liuos on kirkas ja väritön.
Romanian: • Asigurați-vă că lichidul este limpede și incolor
Finnish: • neuropatia (hermosairaus)
Romanian: • neuropatie (afecțiune a nervilor)
Finnish: Kortikosteroidiannoksen pienentäminen sallittiin viikon 8 jälkeen.
Romanian: Tratamentul cu corticosteroizi a fost permis după Săptămâna 8.
Finnish: Crohn-tutkimuksessa III (CHARM) arvioitiin kliinisen remission pysyvyyttä.
Romanian: În studiul BC III (CHARM) a fost evaluată menţinerea remisiei clinice.
Finnish: 10 sekuntia
Romanian: 10 secunde
Finnish: Ikkuna Keltainen osoitin näkyy
Romanian: Fereastră Indicator galben vizibil
Finnish: • Hävitä kaikki muut käytetyt tarvikkeet tavallisen talousjätteen mukana.
Romanian: • Aruncaţi celelalte articole folosite în recipientul obişnuit pentru deşeuri menajere.
Finnish: Kynässä on kaksi korkkia, joista toinen on harmaa ja siinä on merkintä '1' ja toinen on violetti ja siinä on merkintä '2'.
Romanian: Există două capace - unul este gri şi etichetat ‘1' iar celălalt este violet şi etichetat ‘2'.
Finnish: Tämä on tärkeää, jotta saat oikean annoksen.
Romanian: Acest lucru este foarte important pentru a obţine doza corespunzătoare.
Finnish: HOIDON EPÄONNISTUMISEN TODENNÄKÖISYYS
Romanian: PROBABILITATEA DE EŞEC LA TRATAMENT
Finnish: • On normaalia, että ikkunassa näkyy yksi tai useampia kuplia.
Romanian: • Este normal să vedeți 1 sau mai multe bule în fereastră
Finnish: Alla kuvatuissa tilanteissa Humira-hoidon hyötyjen ja riskien suhdetta on harkittava hyvin huolellisesti.
Romanian: În toate situaţiile descrise în continuare, trebuie analizat cu atenţie raportul beneficiu/risc al tratamentului.
Finnish: Merkitsevä vaste havaittiin ensimmäisen kerran viikon 2 kohdalla, ja se säilyi viikolle 24 asti (taulukko 13).
Romanian: Un răspuns important a fost observat prima dată în Săptămâna 2 şi s-a menţinut timp de 24 săptămâni (Tabelul 13).
Finnish: Jos todetaan aktiivinen tuberkuloosi, Humira-hoitoa ei saa aloittaa (ks. kohta 4.3).
Romanian: Dacă este diagnosticată tuberculoza activă, tratamentul cu Humira nu trebuie iniţiat (vezi pct. 4.3).
Finnish: Humiran annostus näillä potilailla on määritetty farmakokineettisen mallinnuksen ja simulaation avulla (ks. kohta 5.2).
Romanian: Doza de Humira la acești pacienți a fost stabilită conform modelării și simulării farmacocinetice (vezi pct 5.2).
Finnish: Lue ohjeet huolellisesti ja noudata niitä vaihe vaiheelta.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie instrucţiunile şi să le urmaţi pas cu pas.
Finnish: Humiraa ei ole tutkittu näissä potilasryhmissä.
Romanian: Humira nu a fost studiat în cadrul acestor populaţii de pacienţi.
Finnish: Näin ollen Humiraa voi käyttää imetyksen aikana.
Romanian: În consecință, Humira poate fi utilizat în timpul alăptării.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V.
Finnish: Humira-hoito (40 mg kerran viikossa) pienensi merkitsevästi absessien ja vuotavien fistelien pahenemisen riskiä.
Romanian: Tratamentul cu Humira 40 mg în fiecare săptămână a redus semnificativ riscul de agravare a abceselor şi drenajul fistulelor.
Finnish: Jos pakkaukseen jää vielä toinen kotelo myöhempää käyttöä varten, vie se heti takaisin jääkaappiin.
Romanian: Dacă în ambalaj mai există o cutie pentru injecţia următoare, puneţi imediat seringa înapoi în frigider.
Finnish: ÄLÄ KOSKAAN vedä tappia ulos pidemmälle kuin 0,9 ml merkin kohdalle, olipa lapselle määrätty annos mikä tahansa.
Romanian: Nu trageţi NICIODATĂ pistonul mai mult de indicatorul 0,9 ml, indiferent de doza recomandată.
Finnish: Halutessasi voit laittaa siihen laastarin.
Romanian: Folosiţi un plasture dacă doriţi.
Finnish: D-65205 Wiesbaden Saksa ja
Romanian: D-65205 Wiesbaden Germania și
Finnish: Jos anafylaktinen tai muu vakava allerginen reaktio ilmenee, tulee Humiran antaminen keskeyttää välittömästi ja aloittaa asianmukainen hoito.
Romanian: Dacă apare o reacţie anafilactică sau altă reacţie alergică gravă, administrarea de Humira trebuie întreruptă imediat şi trebuie iniţiat un tratament corespunzător.
Finnish: Tämä voi olla merkki tulehduksesta, joten tällöin tulee ottaa yhteys lääkäriin.
Romanian: Aceste lucruri pot fi semne de infecţie şi de aceea trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră.
Finnish: Plasebo/ MTXa
Romanian: Placebo/ MTXa
Finnish: Saatavilla olevien tietojen perusteella Humiran uudelleen aloittaminen 70 päivän tai pidemmän tauon jälkeen johti samansuuruiseen kliiniseen vasteeseen ja samanlaiseen turvallisuusprofiiliin kuin ennen taukoa.
Romanian: Datele disponibile sugerează că reintroducerea tratamentului cu Humira după o întrerupere de 70 zile sau mai lungă, determină un răspuns clinic de aceeaşi amploare şi un profil de siguranţă similar cu cel observat înainte de întreruperea administrării.
Finnish: • viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP) on mennyt
Romanian: • s-a depășit data expirării (EXP)
Finnish: Vasteet olivat samankaltaiset näissä kahdessa monoterapiaryhmässä (p = 0,447).
Romanian: Răspunsul pentru cele două grupuri de monoterapie a fost similar (p = 0,447).
Finnish: Liuoksen on oltava kirkasta ja väritöntä.
Romanian: Aceasta trebuie să fie clară şi incoloră.
Finnish: Jos käytät enemmän Humiraa kuin sinun pitäisi
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Humira
Finnish: UC-I ja -II -tutkimusten potilaat saivat siirtyä avoimeen, pitkäkestoiseen jatkotutkimukseen (UC-III).
Romanian: Pacienţii din studiile UC- I şi UC-II au avut opţiunea să fie înrolaţi într-un studiu deschis extins pe termen lung (UC III).
Finnish: Työnnä neula kokonaan ihon sisään noin 45-asteen kulmassa yhdellä nopealla, lyhyellä liikkeellä.
Romanian: Introduceți acul în piele, sub un unghi de aproximativ 45 grade cu o mișcare rapidă și scurtă.
Finnish: Rajoitettu lääkemääräys (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Finnish: Monoklonaaliset vasta-aineet ovat proteiineja, jotka sitoutuvat tiettyihin kohteisiin.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care se leagă de o țintă specifică.
Finnish: Humiraa saaneilla potilailla taudin pahenemisvaiheen riski oli merkitsevästi pienempi ensimmäisten 12 hoitoviikon aikana.
Romanian: La pacienţii trataţi cu Humira s-a redus semnificativ riscul de acutizare a bolii în primele 12 săptămâni de tratament.
Finnish: Pidä kynästä kiinni niin, ettei harmaa korkki (1) eikä violetti korkki (2) ole peitettyinä.
Romanian: Puneţi mâna pe mijlocul pen-ului astfel să un fie acoperit nici capacul gri (1), nici capacul violet (2).
Finnish: Joillekin potilaille, joita on aiemmin hoidettu menestyksekkäästi aktiivisen tuberkuloosin vuoksi, on uudelleen kehittynyt tuberkuloosi Humira-hoidon aikana.
Romanian: Unii pacienţi care au fost trataţi cu succes pentru tuberculoza activă, au dezvoltat din nou tuberculoză în timpul tratamentului cu Humira.
Finnish: • astma
Romanian: • astm
Finnish: Humira esitäytetty kynä Harmaa korkki 1 Valkoinen neulansuojus Valkoinen nuoli
Romanian: Humira pen preumplut Capac 1 gri Manșon alb pentru ac Săgeată albă
Finnish: Alle puolella riskille alttiista potilaista esiintyi tapahtuma.
Romanian: Mai puțin de jumătate din subiecții cu risc au avut un eveniment.
Finnish: Minimi-, mediaani- ja maksimiannos
Romanian: Doza minimă, mediană şi maximă
Finnish: Koska immunogeenisuusanalyysit ovat valmistekohtaisia, vasta-aineiden esiintyvyyksien vertailu muita valmisteita koskevien vasta-aineiden esiintyvyyksiin ei ole tarkoituksenmukaista.
Romanian: Deoarece analiza imunogenităţii este specifică medicamentului, comparaţia ratelor apariţiei anticorpilor cu cele pentru celelalte medicamente nu este relevantă.
Finnish: Jos lapsesi lopettaa Humiran käytön
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră a oprit utilizarea Humira
Finnish: Älä paina violettia pistosnappia ennen kuin olet valmis pistämään.
Romanian: Nu apăsați butonul de activare violet până când nu sunteți gata să injectați.
Finnish: Potilaat jotka olivat mukana UV I ja UV II -tutkimuksissa olivat oikeutettuja osallistumaan kontrolloimattomaan pitkäkestoiseen jatkotutkimukseen, jonka alkuperäinen suunniteltu kesto oli 78 viikkoa.
Romanian: Pacienții care au terminat Studiul UV I și UV II au fost eligibili pentru a fi înrolați într-o extensie a unui studiu necontrolat pe termen lung cu o durată planificată inițial de 78 de săptămâni.
Finnish: TNF-antagonistit, kuten Humira, vaikuttavat immuunijärjestelmään, ja niiden käyttö voi vaikuttaa elimistön kykyyn torjua infektioita ja syöpää.
Romanian: Antagoniştii TNF, cum este Humira, afectează sistemul imunitar şi utilizarea lor poate să afecteze apărarea organismului împotriva infecţiilor şi a cancerului.
Finnish: • Paina mäntä sisään - ruiskun tyhjeneminen vie 2-5 sekuntia.
Romanian: • Apăsaţi pe piston pentru a injecta soluţia - golirea seringii poate lua între 2 şi 5 secunde.
Finnish: Tutkimukset*
Romanian: Investigaţii diagnostice*
Finnish: Uusintahoidon aikana turvallisuusprofiili oli samankaltainen kuin ennen hoidon keskeyttämistä.
Romanian: În timpul reluării tratamentului s-a observat un profil de siguranță similar cu cel de dinainte de întrerupere.
Finnish: • Kerro lääkärillesi, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos epäilet ettet ole saanut koko annosta.
Romanian: • Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei dacă credeți că nu ați administrat doza întreagă
Finnish: • Neula on puhdas.
Romanian: • Acul este liber.
Finnish: Lonza Biologics Porriño,S.L A Relva s/n
Romanian: Lonza Biologics Porriño,S.L
Finnish: Prosentuaaliset osuudet niistä Humiraa saaneista potilasta, jotka saavuttivat ACR 20, 50 ja 70 -vasteet, olivat yhdenmukaiset nivelreumatutkimuksissa I, II ja III.
Romanian: Procentul de pacienţi trataţi cu Humira care au obţinut un răspuns ACR 20, 50 şi 70 a fost consecvent în studiile PR I, II şi III.
Finnish: Humiran tehokkuudesta ei ole riittävästi näyttöä potilailla, joilla on selkärankareuman kaltainen psoriaattinen artropatia, sillä tutkittujen potilaiden lukumäärä on pieni.
Romanian: Nu există date suficiente în ceea ce priveşte eficacitatea Humira la pacienţii cu artrită psoriazică asemănătoare spondilitei ankilopoetice, datorită numărului mic de pacienţi evaluaţi.
Finnish: • Neulansuojus ei aktivoidu ellei koko liuos ole pistetty.
Romanian: • Apărătoarea pentru ac automată nu se va activa dacă nu este injectat tot lichidul
Finnish: Ennen Humira-hoidon aloittamista tulee kaikki potilaat tutkia sekä aktiivisen että inaktiivisen ("latentin") tuberkuloosin varalta.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului cu Humira, toţi pacienţii trebuie evaluaţi pentru depistarea tuberculozei active şi inactive ("latente").
Finnish: Terveyteen liittyvää elämänlaatua ja fyysistä toimintakykyä arvioitiin HAQ-S- ja SF-36kyselylomakkeilla.
Romanian: Au fost evaluate calitatea vieţii în relaţie cu sănătatea şi starea fizică, utilizând chestionarele HAQ-S şi SF 36.
Finnish: Heitä korkki pois.
Romanian: Aruncați capacul.
Finnish: Useimmat potilaat käyttivät tutkimuksen aikana samanaikaisesti myös metotreksaattia, kun taas kortikosteroidien tai tulehduskipulääkkeiden käyttöä ilmoitettiin harvemmin.
Romanian: În timpul studiului majoritatea pacienţilor a utilizat concomitent metotrexat, și s-a raportat că mai puţini au utilizat corticosteroizi sau AINS.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Romanian: 6.6 Precauţii speciale privind eliminarea reziduurilor
Finnish: ASASa, osittainen remissio
Romanian: ASASa Remisie parțială
Finnish: • Tietyt rokotteet voivat aiheuttaa infektioita eikä niitä saa antaa Humiran käytön aikana.
Romanian: • Anumite vaccinuri pot determina infecţii şi nu trebuie administrate în timpul tratamentului cu Humira.
Finnish: Humira saattaa aiheuttaa HBV-infektion uudelleenaktivoitumisen tämän viruksen kantajilla.
Romanian: Humira poate cauza reactivarea VHB la pacienţii purtători ai acestui virus.
Finnish: Varo ruiskauttamasta lääkenestettä silmääsi.
Romanian: Fiţi atenţi să nu vă stropiţi în ochi cu medicamentul lichid.
Finnish: Nykyisten tietojen perusteella Humira ei pahenna striktuuroita eikä aiheuta niitä.
Romanian: Datele disponibile până acum arată că tratamentul cu Humira nu agravează sau nu determină apariţia stricturilor.
Finnish: Mikäli potilas on keskeyttänyt Humira-hoidon ja taudin merkit ja oireet uusiutuvat, Humira voidaan aloittaa uudelleen.
Romanian: Altă variantă, dacă un pacient a întrerupt tratamentul cu Humira şi semnele şi simptomele bolii au reapărut, Humira se poate readministra.
Finnish: SPARCCh MRI sakroiliaaliset niveletd,i
Romanian: SPARCCh RMN Articulaţii sacroiliaced,i
Finnish: Anti-adalimumabivasta-aineiden muodostuksen ja haittatapahtumien esiintymistiheyden välillä ei ole mitään selkeää yhteyttä.
Romanian: Aparent nu există o legătură între prezenţa anticorpilor anti-adalimumab şi apariţia evenimentelor adverse.
Finnish: Neula on nyt kiinnitetty ruiskuun.
Romanian: Acum acul este ataşat de seringă.
Finnish: PGA-F puhdas/melkein puhdas ja ≥ 2 asteen paraneminen (%)
Romanian: PGA-F normal/minim și îmbunătățire ≥ 2 unități (%)
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Humiran säilyttäminen
Romanian: Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Humira
Finnish: Humiran annon yhteydessä on raportoitu vakavia allergisia reaktioita, mukaan lukien anafylaksia.
Romanian: După administrarea Humira, au fost raportate reacţii alergice grave, inclusiv anafilaxie.
Finnish: Aseta esitäytetyn kynän valkoinen pää iholle suoraan kulmaan (90°) ihoa vasten niin, että ikkuna näkyy.
Romanian: 2 Aplicaţi capătul alb al pen-ului preumplut în unghi drept (90 grade) faţă de piele, astfel să puteţi vedea fereastra.
Finnish: • vakava verenmyrkytys (sepsis).
Romanian: • infecție severă în sânge (sepsis)
Finnish: Humiraa käytetään yleensä yhdessä metotreksaatin kanssa.
Romanian: De obicei, Humira se administrează împreună cu metotrexat.
Finnish: Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP).
Romanian: Verificați data expirării (EXP).
Finnish: • Älä pistä vaatteiden läpi.
Romanian: • Nu injectați prin haine
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Humira sisältää
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Humira
Finnish: Humiraa voi olla saatavilla myös muita vahvuuksia ja/tai annostelumuotoja riippuen yksilöllisestä hoidon tarpeesta.
Romanian: Humira poate fi disponibil și cu alte concentrații și/sau sub alte forme de prezentare în funcție de nevoile individuale de tratament.
Finnish: HiSCR-vaste (Hidradenitis Suppurativa Clinical Response)a
Romanian: Răspuns Clinic în Hidradenita Supurativă (HiSRC)a
Finnish: • Varmista, että tiedät, miten suuri annos (montako millilitraa) lapselle tulee antaa.
Romanian: • Asiguraţi-vă că ştiţi cantitatea (volumul) corespunzătoare necesară dozei.
Finnish: Pidä tämä Potilaskortti mukanasi tai lapsesi mukana.
Romanian: Păstraţi asupra dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră acest Card de avertizare al pacientului.
Finnish: Radiologinen vaste
Romanian: compresie radiculară
Finnish: Muusta syystä kuin hoidon epäonnistumisesta johtuneet keskeytykset tutkimuksessa rajattiin keskeytyshetken kohdalta.
Romanian: Întreruperile tratamentului din alte cauze în afară de eşec la tratament au fost înregistrate la momentul întreruperii tratamentului.
Finnish: Päätöksestä lopettaa Humira tulee keskustella lapsesi lääkärin kanssa.
Romanian: Decizia de a opri utilizarea Humira trebuie să se discute cu medicul copilului dumneavoastră.
Finnish: Humira-hoito voi johtaa autovasta-aineiden muodostukseen.
Romanian: Tratamentul cu Humira poate determina formarea de anticorpi autoimuni.
Finnish: Joskus harvoin nämä infektiot voivat olla hengenvaarallisia.
Romanian: În cazuri rare, aceste infecții pot pune viaţa în pericol.
Finnish: Siksi adalimumabin ja anakinran yhteiskäyttöä ei suositella (ks. kohta 4.5).
Romanian: De aceea, nu este recomandată asocierea de adalimumab şi anakinra (vezi pct. 4.5).
Finnish: • Ruiskua, neulaa, injektiopulloa ja injektiopullon välikappaletta EI SAA KOSKAAN käyttää uudelleen.
Romanian: • Seringa, acul, flaconul şi adaptorul pentru flacon NU TREBUIE NICIODATĂ refolosite.
Finnish: Pidä harmaata esitäytettyä kynää yhdellä kädellä.
Romanian: Ţineţi partea gri a pen-ului preumplut cu o mână.
Finnish: Keltainen osoitin on osa esitäytetyn kynän mäntää.
Romanian: Indicatorul de culoare galbenă este parte a pistonului de pen preumplut.
Finnish: Humira-hoitoa saaville potilaille tulee antaa Potilaskortti.
Romanian: Pacienţii trataţi cu Humira trebuie să primească un Card de avertizare al pacientului.
Finnish: Humira toimii vähentäen tätä tulehdusta.
Romanian: Humira acționează prin reducerea acestei inflamații.
Finnish: AbbVie (logona)
Romanian: AbbVie (ca logo)
Finnish: divertikuliitti1)
Romanian: diverticulită1)
Finnish: Siksi erityistä varovaisuutta tulee noudattaa harkittaessa Humira-hoitoa näille potilaille (ks. kohta 4.8).
Romanian: Astfel, trebuie luate precauţii suplimentare atunci când se ia în considerare iniţierea tratamentului cu Humira la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.8).
Finnish: Viikon 78 jälkeiset tiedot olivat yleisesti yhdenmukaisia näiden tulosten kanssa, mutta (tutkimukseen) osallistuneiden tutkittavien määrä laski tämän ajan jälkeen.
Romanian: Datele după Săptămâna 78 au fost în general în concordanță cu aceste rezultate, dar numărul de subiecți înrolați a scăzut după această dată.