FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/07/427/030 - 56 tablets, per box
Portuguese: EU/1/07/427/030 - 56 comprimidos, por caixa
English: EU/1/07/427/053 - 70 tablets, per box
Portuguese: EU/1/07/427/053 - 70 comprimidos, por caixa
English: EU/1/07/427/042 - 35 tablets, per box
Portuguese: EU/1/07/427/042 - 35 comprimidos, por caixa
English: EU/1/07/427/024 - 30 tablets, per box
Portuguese: EU/1/07/427/024 - 30 comprimidos, por caixa
English: EU/1/07/427/055 - 70 tablets, per box
Portuguese: EU/1/07/427/055 - 70 comprimidos, por caixa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets Olanzapine
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Olanzapina Teva 15 mg comprimidos revestidos por película Olanzapina
English: EU/1/07/427/056 - 70 tablets, per box
Portuguese: EU/1/07/427/056 - 70 comprimidos, por caixa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets Olanzapine
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Olanzapina Teva 5 mg comprimidos revestidos por película Olanzapina
English: EU/1/07/427/037 - 56 tablets, per box
Portuguese: EU/1/07/427/037 - 56 comprimidos, por caixa
English: EU/1/07/427/054 - 70 tablets, per box
Portuguese: EU/1/07/427/054 - 70 comprimidos, por caixa
English: Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
Portuguese: Olanzapina Teva 20 mg comprimidos orodispersíveis Cada comprimido orodispersível contém 20 mg de olanzapina.
English: EU/1/07/427/034 - 56 tablets, per box
Portuguese: EU/1/07/427/034 - 56 comprimidos, por caixa
English: EU/1/07/427/065 - 98 tablets, per box
Portuguese: EU/1/07/427/065 - 98 comprimidos, por caixa
English: EU/1/07/427/066 - 98 tablets, per box
Portuguese: EU/1/07/427/066 - 98 comprimidos, por caixa
English: EU/1/07/427/043 - 35 tablets, per box
Portuguese: EU/1/07/427/043 - 35 comprimidos, por caixa
English: EU/1/07/427/063 - 98 tablets, per box
Portuguese: EU/1/07/427/063 - 98 comprimidos, por caixa
English: EU/1/07/427/020 EU/1/07/427/021 EU/1/07/427/022 EU/1/07/427/043 EU/1/07/427/053 EU/1/07/427/063
Portuguese: EU/1/07/427/016 EU/1/07/427/017 EU/1/07/427/018 EU/1/07/427/019 EU/1/07/427/043 EU/1/07/427/053 EU/1/07/427/063
English: EU/1/07/427/057 - 70 tablets, per box
Portuguese: EU/1/07/427/057 - 70 comprimidos, por caixa
English: Possible side effects Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: EU/1/07/427/064 - 98 tablets, per box
Portuguese: EU/1/07/427/064 - 98 comprimidos, por caixa
English: EU/1/07/427/046 - 35 tablets, per box
Portuguese: EU/1/07/427/046 - 35 comprimidos, por caixa
English: EU/1/07/427/045 - 35 tablets, per box
Portuguese: EU/1/07/427/045 - 35 comprimidos, por caixa
English: Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 30, 35, 56, 70 or 98 filmcoated tablets.
Portuguese: Os comprimidos de Olanzapina Teva de 20 mg estão disponíveis em embalagens contendo 28, 30, 35 , 56 ou 70 comprimidos revestidos por película.
English: OPA/alu/PVC-alu blisters in cartons of 7, 7 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 60, 70, 70 x 1, 98 or 98 x 1 film-coated tablets per carton.
Portuguese: Olanzapina Teva 10 mg comprimidos revestidos por película Blisteres de alumínio OPA/Alumínio/PVC, em embalagens de 7, 7 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 60, 70, 70 x 1, 98 ou 98 x 1 comprimidos revestidos por película.
English: EU/1/07/427/044 - 35 tablets, per box
Portuguese: EU/1/07/427/044 - 35 comprimidos, por caixa
English: EU/1/07/427/067 - 98 tablets, per box
Portuguese: EU/1/07/427/067 - 98 comprimidos, por caixa
English: EU/1/07/427/047 - 35 tablets, per box
Portuguese: EU/1/07/427/047 - 35 comprimidos, por caixa
English: Gynaecomastia/br east enlargement in males
Portuguese: Ginecomastia/aumento mamário nos homens
English: Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets
Portuguese: Olanzapina Teva 10 mg comprimidos revestidos por película Olanzapina
English: Tablet core
Portuguese: Revestimento do comprimido
English: Haematologic toxicity
Portuguese: Hesitação urinária
English: OPA/alu/PVC-alu blisters in cartons of 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 70, 70 x 1, 98 or 98 x 1 film-coated tablets per carton.
Portuguese: Olanzapina Teva 5 mg comprimidos revestidos por película Blisteres de alumínio OPA/Alumínio/PVC, em embalagens de 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 70, 70 x 1, 98 ou 98 x 1 comprimidos revestidos por película.
English: Czech Republic Immunate Stim Plus
Portuguese: República Checa Immunate Stim Plus
English: Czech Republic Optivate
Portuguese: República Checa Optivate
English: U.I./ml Pó e solvente para solução injectável
Portuguese: UI/ml Pó e solvente para solução injectável
English: Czech Republic Beriate
Portuguese: República Checa Beriate
English: Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Portuguese: Fator VIII da coagulação recombinante (octocog alfa)
English: Belgium Haemate P2400-1000
Portuguese: Haemate P2400-1000
English: Belgium Factane 1000 IU/10 ml
Portuguese: Factane 1000 UI/10 ml
English: Belgium Factane 500 IU - 5 ml
Portuguese: Factane 500 UI - 5 ml
English: Belgium Haemate P1200-500
Portuguese: Haemate P1200-500
English: Czech Republic Fanhdi
Portuguese: República Checa Fanhdi
English: Czech Republic Octanate
Portuguese: República Checa Octanate
English: Czech Republic Wilate
Portuguese: República Checa Wilate
English: Powder And Solvent For Solution For Infusion
Portuguese: Pó e solvente para solução para perfusão
English: Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh
Portuguese: Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmb h
English: Haemoctin Vianex S.A.
Portuguese: Vianex S.A.
English: Human Von Willebrand
Portuguese: Willebrand humano
English: SV/ml, pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai VIII
Portuguese: SV/ml, pulveris injekciju šķīduma pagatavošanaiV III
English: Faktor VIII Sdh
Portuguese: Faktor VIII Sdh VIIIIntersero
English: Farmaceuticos, Lda.
Portuguese: Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.
English: Powder For Injection Intravenous Use
Portuguese: Pó para uso injetável
English: Germany Faktor VIII Sdh Intersero
Portuguese: Faktor VIII Sdh Intersero 1000
English: United Kingdom Alphanate
Portuguese: Países Baixos Alphanate
English: Belgium Wilate
Portuguese: Países Baixos Wilate
English: Human Coagulation Factor VIII 2000 IU
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana 2000 UI
English: Grifols Italia S.P.A Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor
Portuguese: Grifols Italia S.P.A Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von
English: Belgium Octanate
Portuguese: Países Baixos Octanate
English: Octapharma-Ltd Human Coagulation Factor VIII
Portuguese: Octapharma-Ltd Fator VIII da coagulação humana
English: Czech Republic Recombinate Baxalta Innovations GmbH
Portuguese: República Checa Recombinate Baxalta Innovations GmbH
English: LFB Biomedicaments Human Coagulation Factor VIII
Portuguese: Lfb Biomedicaments
English: Lfb Biomedicaments Human Coagulation Factor VIII
Portuguese: LFB Biomedicaments
English: Octanate 250 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Portuguese: Octanate 250 Octapharma Gmbh Fator VIII da coagulação humana
English: Intersero Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Portuguese: Intersero Gmbh Fator VIII da coagulação humana
English: Wilate 1000 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Portuguese: Wilate 1000 Octapharma Gmbh Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von
English: Human Coagulation Factor VIII 1500 I.E.
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana 1500 UI
English: Human Coagulation Factor VIII 250 IUVIII
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana 250 UI
English: Octanate 1000 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Portuguese: Octanate 1000 Octapharma Gmbh Fator VIII da coagulação humana
English: Human Coagulation Factor VIII 1000 IU
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana 1000 UI
English: Aafact
Portuguese: Países Baixos Aafact
English: Human Coagulation Factor VIII 1000 I.E. Human Von Willebrand Factor 2400 I.E.
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana 1000 UI, Fator de Von Willebrand humano 2400 UI
English: Octanate 500 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Portuguese: Octanate 500 Octapharma Gmbh Fator VIII da coagulação humana
English: VIIIIntersero
Portuguese: Willebrand
English: Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 1000IU/Vial
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana (rADN) 1000 UI / 10 ml
English: Human Coagulation Factor VIII 250 I.E., Human Von Willebrand Factor 600 I.E.
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana 250 UI, Fator de Von Willebrand humano 600 UI
English: Octapharma Ab Human Coagulation Factor VIII
Portuguese: Octapharma Ab Fator VIII da coagulação humana
English: Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Portuguese: Octapharma Gmbh Fator VIII da coagulação humana
English: Beriate 2000 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Portuguese: Beriate 2000 Csl Behring Gmbh Fator VIII da coagulação humana
English: Beriate 500 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Portuguese: Beriate 500 Csl Behring Gmbh Fator VIII da coagulação humana
English: Octanate Lv Octapharma S.A.
Portuguese: Octanate LV Octapharma France
English: Beriate 1000 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Portuguese: Beriate 1000 Csl Behring Gmbh Fator VIII da coagulação humana
English: Beriate 250 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Portuguese: Beriate 250 Csl Behring Gmbh Fator VIII da coagulação humana
English: Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor
Portuguese: Csl Behring Gmbh Fator VIII da coagulação humana (rADN), Fator de Von Willebrand humano
English: Human Coagulation Factor VIII 500 I.E., Human Von Willebrand Factor 1200 I.E.
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana 500 UI, Fator de Von Willebrand humano 1200 UI
English: Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand FactorVIII
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand
English: Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 500IU/Vial
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana (rADN) 500 UI / 5 ml
English: Human Coagulation Factor VIII 500 IU
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana 500 UI
English: Human Coagulation Factor VIII 1000 I.E./ Human Von Willebrand Factor 600 I.E.
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana 1000 UI, Fator de Von Willebrand humano 600 UI
English: Human Coagulation Factor VIII 1000IU/Vial, Human Von Willebrand Factor 75 I.U.
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana 1000 UI/frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 75 UI / ml
English: Human Coagulation Factor VIII 250 I.E. Human Von Willebrand Factor 150 I.E.
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana 250 UI, Fator de Von Willebrand humano 150 UI
English: Human Coagulation Factor VIII 200 IU/ml
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana (rADN) 200 UI / ml
English: Human Coagulation Factor VIII 500 I.E., Human Von Willebrand Factor 300 I.E.
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana 500 UI, Fator de Von Willebrand humano 300 UI
English: Haemoctin Biotest Pharma Gmbh
Portuguese: Haemoctin SdH Biotest Pharma GmbH
English: Human Coagulation Factor VIII 500IU/Vial, Human Von Willebrand Factor 38 I.U.
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana 500 UI/frasco para injetáveis, Fator de Von Willebrand humano 38 UI / ml
English: Human Coagulation Factor VIII 500IU/Vial, Human Von Willebrand Factor 120 I.U.
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana 50 UI / ml, Fator de Von Willebrand 120 UI / ml
English: Human Coagulation Factor VIII 100 I.U./ml, Human Von Willebrand Factor 100 I.U./mlVIII
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana 100 UI / ml, Fator de Von Willebrand 25 UI / ml
English: Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 250IU/Vial
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana (rADN) 250 UI / 5 ml
English: Human Coagulation Factor VIII 100 IU/ml
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana (rADN) 100 UI / ml
English: Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Portuguese: Csl Behring Gmbh Fator VIII da coagulação humana
English: United Kingdom Optivate
Portuguese: Países Baixos Optivate
English: Luxembourg Haemate P Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Portuguese: Haemate P 500 Csl Behring Gmbh Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von
English: Belgium Recombinate Baxalta Innovations Gmbh
Portuguese: Países Baixos Recombinate Baxalta Innovations Gmbh
English: United Kingdom Haemoctin Biotest Pharma Gmbh
Portuguese: República Checa Haemoctin Sdh Biotest Pharma Gmbh
English: Human Coagulation Factor VIII 500IU/Vial
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana 500 UI/frasco para injetáveis
English: Biotest Austria Gmbh
Portuguese: Haemoctin Sdh Biotest Austria Gmbh
English: Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 25 I.U.
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana (rADN) 25 UI / ml
English: Haemate P Csl Behring Mepe Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Portuguese: Csl Behring Mepe Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von
English: Octapharma Ab Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor
Portuguese: Octapharma Ab Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von
English: Haemate P Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Portuguese: Haemate P 250 Csl Behring Gmbh Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von
English: Belgium Haemate P600-250
Portuguese: Haemate P600
English: Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 50 I.U.
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana (rADN) 50 UI / ml
English: Human Coagulation Factor VIII 1000IU/Vial
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana 1000 UI/frasco para injetáveis
English: Haemoctin Biotest Hungaria Kft. Human Coagulation Factor VIII
Portuguese: Biotest Hungaria Kft.
English: Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 500 I.U.
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana (rADN) 500
English: Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor
Portuguese: Octapharma Gmbh Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von
English: Medicinal product no longer authorised
Portuguese: Medicinal product no longer authorised administração
English: Cardboard box 1 vial of freezedried antigen and 1 vial of aqueous adjuvant
Portuguese: 1 frasco para injectáveis de antigénio liofilizado e 1 frasco para injectáveis de adjuvante aquoso
English: Date of first authorisation: 24 June 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de junho de 2016
English: This will help the doctor identify what you have taken.
Portuguese: Isto irá ajudar o médico a identificar o que tomou.
English: Follow the instructions that your doctor has given you.
Portuguese: Siga as instruções que o seu médico lhe tiver dado.
English: HDPE bottles: 3 years Blisters: 5 years
Portuguese: Frasco de HDPE: 3 anos Blisters: 5 anos
English: There is no known specific antidote.
Portuguese: Não é conhecido nenhum antídoto específico.
English: The magnitude of this effect is not considered to be of clinical relevance.
Portuguese: A magnitude deste efeito não é considerada de relevância clínica.
English: Opicapone presents a low absorption (~20%).
Portuguese: A opicapona apresenta baixa absorção (~20%).
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people - involuntary and uncontrollable, or difficult or painful body movements
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas - movimentos corporais involuntários e incontroláveis, difíceis ou dolorosos
English: Overall, it can be concluded that the kidney is not the primary route of excretion.
Portuguese: No geral, pode-se concluir que o rim não é a principal via de eliminação.
English: Children and adolescents under the age of 18 years must not take this medicine as it has not been studied in these age groups.
Portuguese: Crianças e adolescentes com menos de 18 anos não devem tomar este medicamento uma vez que este não foi estudado nestas faixas etárias.
English: Do not drive or operate machinery if you experience any of these side effects.
Portuguese: Não conduza e não utilize máquinas se sentir algum destes efeitos secundários.
English: Symptomatic and supportive treatment should be administered as appropriate.
Portuguese: O tratamento sintomático e de suporte deve ser administrado apropriadamente.
English: Do not stop taking Ongentys unless your doctor tells you to as your symptoms may get worse.
Portuguese: Não pare de tomar Ongentys a menos que o seu médico lhe diga, pois os seus sintomas podem piorar.
English: Dyskinesia was the most frequently reported treatment-emergent adverse reaction (17.7%).
Portuguese: A discinesia foi a reação adversa mais frequentemente notificada resultante do tratamento (17,7%).
English: At screening, the mean age was similar in all treatment groups in both studies, ranging between 61.5 and 65.3 years.
Portuguese: A idade média no processo de seleção foi semelhante em todos os grupos de tratamento em ambos os estudos, variando entre 61,5 e 65,3 anos.
English: The capsules are packaged in bottles or blisters.
Portuguese: As cápsulas são acondicionadas em frascos ou blisters.
English: Other medicines and Ongentys
Portuguese: Outros medicamentos e Ongentys
English: In the table below (Table 1) all adverse reactions are presented by System Organ Class and frequency.
Portuguese: Na tabela abaixo (Tabela 1) são apresentadas todas as reações adversas por Classes de Sistemas de Órgãos e frequência.
English: The most common adverse reactions reported were nervous system disorders.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas foram distúrbios do sistema nervoso.
English: Note: A responder was a patient who had a reduction of at least 1 hour in absolute OFF-time (OFF-time responder)
Portuguese: Nota: Um respondedor foi considerado o doente que tenha tido uma redução de pelo menos 1 hora no tempo OFF absoluto (respondedor tempo OFF)
English: Taking Ongentys with these medicines may increase the risk of side effects.
Portuguese: Tomar Ongentys com estes medicamentos pode aumentar o risco de efeitos secundários.
English: Although embryo-foetal development was not negatively influenced in rabbits, the study is not considered predictive for human risk assessment.
Portuguese: Embora o desenvolvimento embrionário-fetal não tenha sido influenciado negativamente em coelhos, o estudo não é considerado preditivo para avaliação de risco em seres humanos.
English: Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following side effects:
Portuguese: Informe o seu médico o mais rapidamente possível se sentir algum dos seguintes efeitos secundários:
English: Although there is no evidence that either the efficacy or safety of opicapone would be affected by use of controlled-release levodopa preparations, the experience with such preparations is limited.
Portuguese: Embora não haja evidência de que tanto a eficácia ou a segurança da opicapona seria afetada pelo uso de preparações de levodopa de libertação controlada, a experiência com tais preparações é limitada.
English: Caution must be exercised in patients ≥ 85 years of age as there is limited experience in this age group.
Portuguese: Recomenda-se precaução no tratamento de doentes com ≥ 85 anos de idade dado que a experiência é limitada neste grupo etário.
English: Ask your doctor or pharmacist if you can take your antidepressant together with Ongentys.
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se pode tomar o seu antidepressivo juntamente com Ongentys.
English: Medicinal products metabolised by COMT
Portuguese: Medicamentos metabolizados pela COMT
English: Thus, particular consideration should be given to cases where quinidine needs to be administered together with opicapone as their co-administration should be avoided.
Portuguese: Por conseguinte, deve ser dada particular importância aos casos em que a quinidina tem de ser administrada com a opicapona pelo que a sua coadministração deve ser evitada.
English: - The active substance is opicapone.
Portuguese: - A substância ativa é a opicapona.
English: Side effects caused by Ongentys are usually mild to moderate and occur mostly within the first weeks of treatment.
Portuguese: Os efeitos secundários causados por Ongentys são normalmente ligeiros a moderados e ocorrem principalmente nas primeiras semanas de tratamento.
English: If you take more Ongentys than you should
Portuguese: Se tomar mais Ongentys do que deveria
English: All reductions in activity essentially occurred at the highest concentration of opicapone (10 mcg/mL).
Portuguese: Todas as reduções na atividade ocorreram essencialmente na concentração mais elevada de opicapona (10 μg/ml).
English: These behaviours are called ‘impulse control disorders' and can include: addictive gambling, an abnormally high sex drive or an increased preoccupation with sexual thoughts or feelings.
Portuguese: Estes comportamentos são chamados «distúrbios do controlo de impulsos» e podem incluir: vício do jogo, motivação sexual anormalmente elevada ou preocupação com o aumento de pensamentos ou sensações sexuais.
English: The majority of patients treated in both pivotal studies were treated with immediate-release levodopa/DDCI.
Portuguese: A maioria dos doentes incluídos em ambos os estudos principais foram tratados com levodopa /DDCI de libertação imediata.
English: CI = confidence interval; N = total number of patients; n = number of patients with available information; NA = not applicable; OPC = opicapone
Portuguese: CI = intervalo de confiança; N = número total de doentes; n = número de doentes com informações disponíveis; NA = não aplicável; OPC = opicapona
English: Blood creatine phosphokinase increased
Portuguese: Creatina fosfoquinase sanguínea aumentada
English: Since the risk to the baby/infant cannot be excluded, you should stop breast-feeding during treatment with Ongentys.
Portuguese: Uma vez que o risco para o bebé/lactente não pode ser excluído, deve parar de amamentar durante o tratamento com Ongentys.
English: Contact your doctor straight away if you experience any side effects at the start of treatment.
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente se sentir qualquer efeito secundário no início do tratamento.
English: The recommended dose is 50 mg once daily.
Portuguese: A dose recomendada é 50 mg uma vez por dia.
English: If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Portuguese: Se tiver sido informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
English: There is no relationship between exposure of opicapone and body weight over the range of 40-100 kg.
Portuguese: Não há relação entre a exposição à opicapona e o peso corporal no intervalo 40-100 Kg.
English: Your doctor may need to reconsider your treatment.
Portuguese: O seu médico pode ter que reconsiderar o seu tratamento.
English: Therefore, their concomitant use should be considered with appropriate caution.
Portuguese: Por conseguinte a sua utilização concomitante deve ser considerada com precaução.
English: Hence, it is often necessary to adjust levodopa dosage within the first days to first weeks after initiating the treatment with opicapone (see section 4.4).
Portuguese: Por conseguinte é frequentemente necessário ajustar a dosagem de levodopa durante os primeiros dias ou semanas após o início do tratamento com opicapona (ver secção 4.4).
English: Take Ongentys at least one hour before or after taking your levodopa medicine.
Portuguese: Tome Ongentys pelo menos uma hora antes ou depois de tomar o seu medicamento com levodopa.
English: Other metabolic pathways include glucuronidation, methylation and reduction.
Portuguese: Outras vias metabólicas incluem a glucuronidação, metilação e redução.
English: Some side effects may be caused by the increased effects of using Ongentys together with levodopa.
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser causados pelo efeito aumentado da utilização de Ongentys juntamente com levodopa.