FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hoitoa jatketaan kerran päivässä suun kautta (24 tunnin välein) annoksella 0,05 mg meloksikaamia painokiloa kohden (0,1 ml /kg), niin kauan kun kivun ja tulehduksen lievitystä tarvitaan.
Latvian: Ārstēšana jāturpina, vienu dienā (ar 24 stundu pārtraukumu) iekšķīgi lietojot pa 0,05 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (0,1 ml /kg), tik ilgi, kamēr pastāv akūtas sāpes un iekaisums.
Finnish: Sitruunahappomonohydraatti Ksantaanikumi
Latvian: Citronskābe monohidrāts Ksantāna sveķi
Finnish: Meloksikaami metaboloituu alkoholiksi, happojohdokseksi ja useiksi polaarisiksi metaboliiteiksi.
Latvian: Meloksikāms tiek metabolizēts līdz spirtam, skābes atvasinājumam un vairākiem polāriem metabolītiem.
Finnish: Pakkaus: 1 x 10 ml tai 1 x 15 ml pullo ja mittaruisku.
Latvian: 1 x 10 ml vai 1 x 15 ml flakoni kopā ar mēršļirci.
Finnish: Inflacam 330 mg rakeet hevosille meloksikaami
Latvian: Inflacam 330 mg granulas lietošanai zirgiem meloxicam
Finnish: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tablettia EU/2/11/134/012 1 mg 100 tablettia EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 tablettia EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 tablettia
Latvian: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tabletes EU/2/11/134/012 1 mg 100 tabletes EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 tabletes EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 tabletes
Finnish: Nauta Voidaan käyttää aikana.
Latvian: Liellopi: drīkst lietot grūsnības laikā.
Finnish: Hoito tulee keskeyttää, jos kliinistä vastetta ei havaita viimeistään 10 vuorokauden kuluttua.
Latvian: Ja klīniski uzlabojumi nav novērojami, tad ārstēšana pēc 10 dienām ir jāpārtrauc.
Finnish: Pitkäaikaisen tulehduskipulääkityksen aikana eläinlääkärin tulisi seurata hoitovastetta säännöllisin väliajoin.
Latvian: Hroniski skeleta-muskuļu sistēmas bojājumi: veterinārārstam regulāri jāveic ilgstošas ārstēšanas atbildes reakcijas kontrole.
Finnish: Meloksikaami metaboloituu alkoholiksi,
Latvian: Meloksikāms metabolizējas līdz spirtam,
Finnish: 1,5 mg Vaaleankeltainen suspensio.
Latvian: Nātrija benzoāts 1,5 mg Gluda gaiši dzeltena suspensija.
Finnish: Tiineys ja imetys
Latvian: Devas un lietošanas veids
Finnish: Kliininen vaste nähdään normaalisti 3-4 vuorokauden käytön jälkeen.
Latvian: Klīniskā reakcija parasti novērojama pēc 3-4 dienām.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem);
Finnish: Käytettäessä ohjeannosta vakaa tila (steady state) plasmassa saavutetaan toisena hoitopäivänä.
Latvian: Ja līdzeklis tiek lietots atbilstoši ieteiktajam devu režīmam, stabili tā koncentrācijas rādītāji plazmā tiek sasniegti otrajā ārstēšanas dienā.
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat useimmissa tapauksissa lyhytaikaisia ja menevät ohi, kun hoito lopetetaan, mutta joissain hyvin harvinaisissa tapauksissa ne saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
Latvian: Šīs blakusparādības vairākumā gadījumu izzūd pēc ārstniecības kursa beigām, taču ļoti retos gadījumos tās var būt smagas vai ar letālu iznākumu.
Finnish: Kertainjektiona, i.m ennen leikkausta.
Latvian: Viena intramuskulāra injekcija pirms operācijas.
Finnish: 20 pussia
Latvian: 20 paciņas.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste
Finnish: Kliininen vaste nähdään normaalisti 3 - 4 vuorokauden käytön jälkeen.
Latvian: Klīniskā reakcija parasti novērojama pēc 3 - 4 dienām.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittäminen ortopedisten ja pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai pēc ortopēdiskām un mīksto audu ķirurģiskām operācijām.
Finnish: Viisi todettua päämetaboliittia on todettu farmakologisesti inaktiivisiksi.
Latvian: Tika konstatēti pieci nozīmīgākie metabolīti, kas visi izrādījās farmakoloģiski neaktīvi.
Finnish: Noin 75 % erittyy ulosteissa ja loput virtsassa.
Latvian: Aptuveni 75% ievadītās devas izdalās ar izkārnījumiem, pārējais - ar urīnu.
Finnish: Meloksikaami on muuttumattomana plasmassa.
Latvian: Meloksikāms, galvenokārt, tiek atrasts plazmā.
Finnish: Älä käytä alle 6 viikon ikäisille koirille.
Latvian: Nelietot suņiem jaunākiem par 6 nedēļām.
Finnish: Kissa: kerta-annoksena 0,3 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0,06 ml/kg).
Latvian: Kaķi: viena lietošanas reize, 0,3 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 0,06 ml/kg).
Finnish: Apuaine Etanoli (96%) 159.8 mg
Latvian: Palīgviela Etanols (96%) 159,8 mg
Finnish: Sika: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana
Latvian: Cūkas: drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat (oksikaamit) ATCvet-koodi: QM01AC06.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi, nesteroīdi (oksikāmu grupa) ATĶvet kods: QM01AC06.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Inflacam 330 mg rakeet hevosille
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Inflacam 330 mg granulas lietošanai zirgiem
Finnish: Hevosille
Latvian: Zirgiem
Finnish: Kertainjektiona i.v.
Latvian: Zirgi i.v.
Finnish: Koirilla meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika on 24 tuntia.
Latvian: Suņiem meloksikāma eliminācijas pusperiods ir 24 stundas.
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin sioille kerta-annos 0,4 mg/kg annosta lihaksensisäisesti, suurin pitoisuus (Cmax) 1,1-1,5 μg/ml saavutettiin 1 tunnin kuluessa.
Latvian: Cūkām pēc divām 0,4 mg meloksikāma/kg devām intramuskulāri Cmax līmenis plazmā 1,1-1,5 μg/ml tika sasniegts pēc 1 stundas.
Finnish: Natriumkarboksimetyyliselluloosa Kolloidinen piidioksidi Sitruunahappomonohydraatti Sorbitoliliuos
Latvian: Saharīna nātrija sāls Karboksimetilcelulozes nātrija sāls Koloidāls silīcija dioksīds Citronskābes monohidrāts Sorbitola šķīdums
Finnish: Päämetaboliittien on todettu olevan farmakologisesti inaktiivisia.
Latvian: Pierādīts, ka visi nozīmīgākie metabolīti ir farmakoloģiski neaktīvi.
Finnish: Lievän ja keskivaikean postoperatiivisen kivun ja tulehduksen lievittäminen leikkausten, esimerkiksi ortopedisten leikkausten ja pehmytkudoskirurgian, jälkeen kissoilla.
Latvian: Vieglu un vidēju pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai pēc ķirurģiskām procedūrām kaķiem, piemēram, pēc ortopēdiskām un mīksto audu operācijām.
Finnish: Terapeuttisilla annoksilla koirilla lääkeaineen pitoisuus plasmassa muuttuu lineaarisesti käytetyn annoksen mukaan.
Latvian: Suņiem terapeitisko devu diapazonā ir novērota lineāra sakarība starp ievadīto devu un koncentrāciju plazmā.
Finnish: Kaikkien pääasiallisten metaboliittien on todettu olevan farmakologisesti inaktiiveja.
Latvian: Ir pierādīts, ka visi nozīmīgākie metabolīti ir farmakoloģiski neaktīvi.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, Steroideihin kuulumattomat, (oksikaamit) ATCvet-koodi: QM01AC06
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi, nesteroīdi (oksikāmu grupa) ATĶ vet kods: QM01AC06
Finnish: Vaaleankeltainen suspensio.
Latvian: Viendabīga gaiši dzeltena suspensija.
Finnish: Hevonen: Teurastus: 5 vuorokautta.
Latvian: Zirgi: Gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas .
Finnish: Aloitusannoksena annetun Inflacam 5 mg/ml injektioneste, liuos kissoille -valmisteen jälkeen jatka hoitoa 24 tunnin kuluttua Inflacam 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille -valmisteella, annoksella 0,05 mg meloksikaamia painokiloa kohti (0,1 ml /kg).
Latvian: Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšana pēc ķirurģiskām procedūrām Pēc sākotnējās ārstēšanas ar Inflacam 5 mg/ml šķīdumu injekcijām kaķiem terapiju turpina pēc 24 stundām, lietojot Inflacam 0,5 mg/ml suspensiju iekšķīgai lietošanai kaķiem devā - 0,05 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (0,1 ml /kg).
Finnish: Krooniset luusto-lihassairaudet:
Latvian: Hroniski skeleta-muskuļu sistēmas bojājumi
Finnish: Ei saa käyttää alle 2 vuorokauden ikäisille sioille.
Latvian: Nelietot sivēniem līdz 2 dienu vecumam.
Finnish: Kliininen vaste nähdään normaalisti 7 vuorokauden jälkeen.
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija parasti novērojama 7 dienu laikā.
Finnish: Tabletteihin on lisätty makuainetta ja useimmat koirat ottavat ne vapaaehtoisesti.
Latvian: Tās ir aromatizētas, un suņi tās ēd labprāt.
Finnish: Tulehdusreaktion ja kivun lievittämisessä akuuteissa ja kroonisissa luusto-lihassairauksissa jatkohoitona voidaan käyttää Inflacam 15 mg/ml oraalisuspensiota hevoselle annoksella 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti 24 tunnin kuluttua suonensisäisestä annosta.
Latvian: Iekaisuma mazināšanai un sāpju remdēšanai gan akūtu, gan hronisku muskuļu-skeleta funkciju traucējumu gadījumos 24 stundas pēc injekcijas var lietot ārstēšanas turpināšanai Inflacam 15 mg/ml suspensiju iekšķīgai lietošanai devā 0,6 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara 24 stundas pēc injekcijas.
Finnish: Meloksikaami 20 mg Etanoli (96%) 159.8 mg Kirkas, keltainen liuos.
Latvian: Meloksikāms 20 mg Etanols (96%) 159,8 mg Dzidri dzeltens šķīdums.
Finnish: max oli 2,7 μg/ml 4 tunnin kuluttua.
Latvian: max līmenis plazmā 1,9 μg/ml tika sasniegts pēc 1 stundas.
Finnish: Suspensio tulee antaa pakkauksessa olevalla annosruiskulla.
Latvian: Suspensija ir jādod izmantojot iepakojumā atrodamo mēršļirci.
Finnish: Lihas Maksa Munuaiset
Latvian: Muskuļi Aknas Nieres
Finnish: Reseptivalmiste.
Latvian: Kontrindikācijas .
Finnish: Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Simetikoniemulsio Hunaja-aromi
Latvian: Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts Simetikona emulsija Medus aromāts
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET)
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMS(I), JA NEPIECIEŠAMS
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun lievitys kohdun ja munasarjojen poistoleikkauksen sekä pienten pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc ovariohisterektomijas un nelielām mīksto audu ķirurģiskām operācijām.
Finnish: Meloksikaami 5 mg Etanoli (96%) 159.8 mg Kirkas, keltainen liuos.
Latvian: Meloksikāms 5 mg Etanols (96%) 159,8 mg Dzidri dzeltens šķīdums.
Finnish: Meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika on 24 tuntia.
Latvian: Meloksikāma eliminācijas pusperiods ir 24 stundas.
Finnish: Koira: kerta-annoksena 0,2 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0,4 ml/10 kg).
Latvian: Suņi: viena lietošanas reize, 0,2 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 0,4 ml/10 kg).
Finnish: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatia
Latvian: 10291 Prigorje Brdovečko Horvātija
Finnish: Tämän tyyppinen syöpä on tavallisimmin johtanut kuolemaan.
Latvian: Šis vēža veids parasti izraisīja nāvi.
Finnish: Käyttöön valmistetun liuoksen annetaan seistä 5 minuuttia.
Latvian: Sagatavotais šķīdums jāatstāj uz 5 minūtēm.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10.9.2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21.6.2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2013. gada 10. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 21. jūnijs
Finnish: • Lääkäri saattaa haluta tarkkailla sydäntäsi.
Latvian: • Ārsts vēlēsies rūpīgi kontrolēt Jūsu sirdi.
Finnish: 3 Mediaani seurantaaika (viikkoja)
Latvian: Novērošanas laika mediāna(nedēļās)
Finnish: • Alla olevasta taulukosta näet, miten usein tätä lääkettä yleensä annetaan ensimmäisen annoksesi jälkeen.
Latvian: • Zemāk tabulā ir redzams, cik bieži Jūs parasti saņemsiet šīs zāles pēc pirmās devas.
Finnish: Pitkittynyttä tai voimakasta sekoittamista on vältettävä.
Latvian: Jāizvairās no ilgstošas vai enerģiskas kratīšanas.
Finnish: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Korean tasavalta
Latvian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Korejas Republika
Finnish: Noin 50 % potilaista kuului toiminnalliseen III-luokkaan.
Latvian: Aptuveni 50% pacientu bija 3. funkcionālās klases slimība.
Finnish: Lähes puoleen raportoiduista kuolemantapauksista on liittynyt infektio.
Latvian: Gandrīz 50% ziņoto nāves gadījumu cēlonis bija infekcija.
Finnish: Tumavasta-aineet (ANA) / kaksisäikeisen anti-DNA:n (dsDNA) vasta-aineet
Latvian: Antinukleārās antivielas (ANA)/antidubultspirāles DNS (dsDNS) antivielas
Finnish: 3 Niiden potilaiden lukumäärä, joilta arvioitiin ALAT.
Latvian: 3. Pacientu skaits, kuriem tika izvērtēts AlAT līmenis.
Finnish: Kaikissa tapauksissa infliksimabihoito lopetettiin ja/tai aloitettiin muu hoito, jolla merkit ja oireet hävisivät täysin.
Latvian: Visos gadījumos ārstēšana ar infliksimabu tika pārtraukta un/vai tika sākta cita terapija, un pazīmes un simptomi pilnībā izzuda.
Finnish: • Kineret (joka sisältää anakinraa).
Latvian: • Kineret (kas satur anakinru).
Finnish: Autoimmuuniprosessi
Latvian: Autoimūni procesi
Finnish: 46 % potilaista jatkoi stabiililla metotreksaattiannoksella (≤ 25 mg/viikko).
Latvian: 46% pacientu turpināja lietot stabilu metotreksāta devu (≤25 mg nedēļā).
Finnish: Pitkäkestoinen remissio ilman steroideja a CDAI:n lasku ≥ 25 % ja ≥ 70 pistettä.
Latvian: Ilgstoša remisija bez steroīdu lietošanas a CDAI samazināšanās ≥25% un ≥70 punktiem.
Finnish: • olet allerginen infliksimabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6),
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret infliksimabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Inflectra
Latvian: Citas zāles un Inflectra
Finnish: • On suositeltavaa, että käyttövalmis Inflectra-infuusioliuos käytetään mahdollisimman pian (3 tunnin kuluessa).
Latvian: • Pēc Inflectra sagatavošanas infūzijai ieteicams to izlietot, cik drīz iespējams (3 stundu laikā).
Finnish: Mitä Inflectra on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Inflectra un kādam nolūkam to lieto
Finnish: Viimeisen ylläpitohoidon annoksen ja ensimmäisen uudelleen aloitetun induktiohoidon annoksen välinen aika vaihteli välillä 35-231 päivää.
Latvian: Starplaiks starp pēdējo balstdevu un pirmo atkārtotās indukcijas devu variēja no 35 līdz 231 dienai.
Finnish: Kolmannen hoitokerran jälkeen lääkäri voi päättää, että saat Inflectra-annoksen 1 tunnin tiputuksena.
Latvian: Pēc trešās ārstēšanas reizes Jūsu ārsts var izlemt ievadīt Jums Inflectra devu 1 stundas laikā.
Finnish: Taulukko 9 Vaikutus ACR- ja PASI-arvoihin IMPACT- ja IMPACT 2 -tutkimuksissa
Latvian: 9. tabula Ietekme uz ACR un PASI IMPACT un IMPACT 2 pētījumā
Finnish: Rokotteen aiheuttama infektio (sikiökaudella infliksimabille altistumisen jälkeen)*
Latvian: Vakcinēšanas izraisīta infekcija (pēc infliksimaba ietekmes in utero)*
Finnish: Inflectra, yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu vähentämään taudin merkkejä ja oireita sekä parantamaan fyysistä toimintakykyä:
Latvian: Inflectra kombinācijā ar metotreksātu indicēts, lai mazinātu slimības pazīmes un simptomus, kā arī uzlabotu fiziskās funkcijas:
Finnish: N/A 6,7 % N/A 1,7 %
Latvian: N/P 6,7% N/P 1,7%
Finnish: Valtaosa vakavista infuusioreaktioista ilmaantui toisen infuusion aikana viikolla 2.
Latvian: Vairums smago infūzijas reakciju radās pēc otrās infūzijas 2. nedēļā.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan harkita annosta 3 mg/kg jopa 4 viikon välein.
Latvian: Alternatīvi var apsvērt 3 mg/kg lietošanu ik pēc 4 nedēļām.
Finnish: Dermatomyosiitin oireiden paheneminen
Latvian: dermatomiozīta simptomu pasliktināšanās.
Finnish: • Lääke annetaan infuusiona (tiputuksena) (2 tunnin aikana) laskimoon, yleensä käsivarteen.
Latvian: • Zāles (2 stundu laikā) ievadīs infūzijas (pilienu) veidā vienā no Jūsu vēnām, parasti rokā.
Finnish: Jos unohdat tai jäät vaille Inflectra-infuusiota
Latvian: Ja esat aizmirsis vai izlaidis savu Inflectra infūziju
Finnish: Koska infliksimabin eliminaatio saattaa kestää jopa kuusi kuukautta, potilaan seurantaa jatketaan koko tämän ajan.
Latvian: Tā kā infliksimaba izvadīšana no organisma var ilgt līdz pat sešiem mēnešiem, pacienti jānovēro visu šo laiku.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille hiiriproteiineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, citām peļu izcelsmes olbaltumvielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Finnish: START oli satunnaistettu, monikeskus-, kaksoissokko-, 3-haarainen, rinnakkaisryhmäja turvallisuustutkimus.
Latvian: START bija randomizēts, daudzcentru, dubultmaskēts, 3 grupu, paralēlu grupu drošuma pētījums.
Finnish: Älä käytä Inflectra-valmistettaa, jos jokin yllä olevista koskee sinua.
Latvian: Nelietojiet Inflectra, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Finnish: Haittavaikutuksia ja infuusioreaktioita saaneiden määrät olivat kaiken kaikkiaan samanlaiset 6-11-vuotiaiden ja 12-17-vuotiaiden ikäryhmien välillä.
Latvian: Kopumā nevēlamo blakusparādību un infūzijas izraisītu reakciju īpatsvars bija līdzīgs 6-11 un 12-17 gadu vecuma grupās.
Finnish: On tärkeää, että sinä ja lääkäri merkitsette muistiin lääkkeesi kauppanimen ja eränumeron.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs un Jūsu ārsts pierakstāt Jūsu zāļu oriģinālnosaukumu un sērijas numuru.
Finnish: • Joidenkin infliksimabia saavien potilaiden elimistössä ei muodostu riittävästi sellaisia verisoluja, jotka auttavat torjumaan infektioita tai jotka auttavat tyrehdyttämään verenvuodon.
Latvian: • Dažu pacientu, kas saņem Inflectra, organismā nerodas pietiekams asins šūnu skaits, kas palīdz cīnīties ar infekcijām vai palīdz apturēt asiņošanu.
Finnish: Tutkimukset Melko harvinainen:
Latvian: Izmeklējumi Retāk:
Finnish: Lopullisen puoliintumisajan mediaani näillä annoksilla vaihteli välillä 8-9,5 vuorokautta.
Latvian: Vidējais terminālais eliminācijas pusperiods, lietojot šādas devas, bija robežās no 8 līdz 9,5 dienām.
Finnish: • Muistutus potilaille potilaskortin näyttämisestä kaikille heitä hoitaville terveydenhuollon ammattilaisille, mukaan lukien hätätilanteet, ja tieto terveydenhuollon ammattilaisille siitä, että potilas käyttää Inflectraa.
Latvian: • atgādinājumam pacientam uzrādīt atgādinājuma kartīti visiem viņu ārstējošiem veselības aprūpes speciālistiem, ieskaitot ārkārtas situācijas, un ziņojumam VAS, lai informētu, ka pacients lieto Inflectra,
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit) Harvinainen:
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus) Reti:
Finnish: Tulokset viikolta 54 (ACR20, kokonaispistemäärä van der Heijde-modifioidulla Sharpin asteikolla ja HAQ) on esitetty taulukossa 3.
Latvian: 54. nedēļas rezultāti (ACR20 kopējā van der Heijde modificētā Šarpa skala un HAQ) parādīti 3. tabulā.
Finnish: • Infliksimabia saaneille lapsille kehittyi infektioita useammin kuin aikuisille.
Latvian: • bērni, kuri lietoja infliksimabu, saslima ar infekcijām biežāk nekā pieaugušie;
Finnish: Jos lapsellasi on jatkuvaa kuumeilua tai infektioita, ota heti yhteyttä lastasi hoitavaan lääkäriin.
Latvian: Ja Jūsu bērnam bieži ir drudzis vai infekcijas, nekavējoties sazinieties ar bērna ārstu.
Finnish: Keskimääräiset lähtötilanteen NAPSI-arvot olivat 4,6 infliksimabiryhmässä ja 4,3 plaseboryhmässä.
Latvian: Vidējais sākotnējā stāvokļa rādītāju NAPSI novērtējuma punktu skaits bija 4,6 infliksimaba un 4,3 placebo grupai.
Finnish: Tiedot niistä potilaista, joille tehtiin kolektomia jossain vaiheessa 54 viikon aikana ensimmäisen tutkimusinfuusion jälkeen, kerättiin ja yhdistettiin ACT 1- ja ACT 2 -tutkimuksista ja niiden jatkotutkimuksista.
Latvian: Ziņas pa pacientu īpatsvaru, kuriem tika veikta kolektomija jebkurā laikā 54 nedēļu periodā pēc pētāmo zāļu pirmās infūzijas, tika iegūtas un apkopotas no ACT 1 un ACT 2 pētījumiem un to pagarinājumiem.
Finnish: Jäljelle jäävää infuusioliuosta ei saa säilyttää uudelleenkäyttöä varten.
Latvian: Neizlietotās infūziju šķīduma daļas nedrīkst uzglabāt atkārtotai lietošanai.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos noudatat vähäsuolaista ruokavaliota.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, ja ievērojat diētu ar samazinātu sāls saturu.
Finnish: Jääkaappisäilytyksestä poiston jälkeen Inflectra-valmistetta ei saa laittaa takaisin jääkaappisäilytykseen.
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja, Inflectra nedrīkst ievietot atpakaļ ledusskapī.
Finnish: ACR-N käyttää samoja kriteerejä kuin ACR20, määritettynä siten, että otetaan alhaisin paranemisprosentti turvonneiden nivelten lukumäärässä, arkojen nivelten lukumäärässä ja jäljellä olevien viiden ACR-vasteen komponenttien mediaani.
Latvian: ACR-N izmanto tādus pašus kritērijus kā ACR20, ko aprēķina, izmantojot mazāko procentuālo uzlabošanos, vērtējot pietūkušo locītavu skaitu, jutīgo locītavu skaitu un vidējo no piecām atlikušām ACR atbildes reakcijas sastāvdaļām.
Finnish: Potilaita neuvotaan välttämään altistumista mahdollisille infektion riskitekijöille tilanteen mukaan.
Latvian: Pacientiem jāiesaka atbilstoši izvairīties no iespējamajiem infekcijas riska faktoriem.
Finnish: c HAQ = Health Assessment Questionnaire; suurempi lukuarvo merkitsee vähäisempää toiminnanvajausta.
Latvian: c HAQ = Health Assessment Questionnaire; lielāki rādītāji liecina par mazāku darbnespēju.
Finnish: N/A 4,4 % N/A 1,5 %
Latvian: N/P 4,4% N/P 1,5%
Finnish: Muiden biologisten lääkkeiden samanaikainen käyttö
Latvian: Lietošana kopā ar citiem bioloģiskiem līdzekļiem
Finnish: Kaikissa alla kuvatuissa tilanteissa on infliksimabihoidon hyöty/haitta-suhdetta harkittava erittäin huolellisesti.
Latvian: Visos turpmāk minētajos gadījumos rūpīgi jāapsver infliksimaba lietošanas ieguvuma/riska attiecība.
Finnish: 4 Mediaani seuranta-aika perustuu hoidettuihin potilaisiin.
Latvian: Novērošanas laika mediāna pamatojas uz ārstēto pacientu datiem.
Finnish: Ei ole olemassa näyttöä, että infliksimabi pahentaisi tai aiheuttaisi fibroottisia striktuuroita.
Latvian: Nav pierādījumu kas liecinātu, ka infliksimabs pasliktina vai rada fibrozus sašaurinājumus.
Finnish: Tällöin sitä ei saa laittaa enää takaisin jääkaappisäilytykseen.
Latvian: Šajā gadījumā nedrīkst ievietot zāles atpakaļ ledusskapī.
Finnish: Käyttö- ja käsittelyohjeet - säilytysolosuhteet
Latvian: Norādījumi par lietošanu un rīkošanos - uzglabāšanas nosacījumi
Finnish: N/A 49,4
Latvian: N/P 49,4
Finnish: N/A 53,0
Latvian: N/P 53,0
Finnish: • elävän rokotteen aiheuttama infektio immuunijärjestelmän heikkenemisen vuoksi.
Latvian: • infekcija pēc dzīvās vakcīnas lietošanas, jo imūnsistēma ir novājināta.
Finnish: • olet allerginen hiiristä peräisin oleville valkuaisaineille,
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret proteīniem, kas iegūti no pelēm;
Finnish: Koska valmisteessa ei ole säilytysainetta, on suositeltavaa, että infuusioliuoksen antaminen aloitetaan mahdollisimman pian ja enintään 3 tunnin kuluttua käyttövalmiiksi sekoittamisesta ja laimentamisesta.
Latvian: Tā kā šķīdums nesatur konservantus, infūziju ieteicams sākt pēc iespējas ātrāk vai 3 stundu laikā pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas.
Finnish: Säilytä 2 °C-8 °C:ssa.
Latvian: Uzglabāt pie 2°C-8°C.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmäluokkien mukaan käyttäen seuraavanlaista esiintymistiheyden luokittelua: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Latvian: Katrā orgānu sistēmu klasē blakusparādības ir norādītas atbilstoši sastopamības biežumam, izmantojot šādas kategorijas: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Finnish: Tässä tutkimuksessa 66 % potilaista (686/1040) sai vähintään yhden 90 minuuttia tai vähemmän kestäneen nopeutetun infuusion ja 44 % potilaista (454/1040) sai vähintään yhden 60 minuuttia tai vähemmän kestäneen nopeutetun infuusion.
Latvian: Šajā pētījumā sešdesmit seši procenti pacientu (686 no 1 040) saņēma vismaz vienu saīsinātu infūziju, kuras ilgums bija 90 minūtes vai mazāk, un 44% pacientu (454 no 1 040) saņēma vismaz vienu saīsinātu infūziju, kuras ilgums bija 60 minūtes vai mazāk.
Finnish: ACCENT II (viikolla 14 respondoineet) Plasebo ylläpitohoito (n=99)
Latvian: ACCENT II (pacienti, kuriem bija atbildes reakcija 14. nedēļā) Placebo uzturošā terapija (n=99)
Finnish: Jos tunnet olevasi väsynyt, sinua huimaa tai olet huonovointinen saatuasi Inflectra-valmistetta, älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Latvian: Ja Jums pēc Inflectra lietošanas ir nogurums, reibonis vai slikta pašsajūta, nevadiet transportlīdzekli vai nelietojiet ierīces un mehānismus.