FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Fosavance (съдържащ 2800 или 5600 IU колекалциферол) се използва за лечение на остеопороза (заболяване, при което костите стават чупливи) при жени след менопауза с риск от ниски нива на витамин D. Fosavance 70 mg/5600 IU е предназначен за употреба при пациенти, които не приемат добавки с витамин D.
Latvian: Fosavance (kas satur 2800 vai 5600 SV kolekalciferola) lieto osteoporozes (slimības, kas padara kaulus trauslus) ārstēšanai pēcmenopauzes vecuma sievietēm, kurām ir zema D vitamīna līmeņa risks.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Fosavance прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Latvian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar Fosavance pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Fosavance, вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Fosavance izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Bulgarian: приемащи Fosavance 70 mg/2800 IU и Fosavance 70 mg/5600 IU, имат ниски нива на витамин D (под 6%), но при пациентите, приемащи Fosavance 70 mg/5600 IU, се наблюдава по-голямо увеличаване на нивата на витамин D след 24-те седмици на проучването.
Latvian: Pagarinātajā pētījumā zems D vitamīna līmenis (mazāk par 6 %) bija līdzīgam pacienšu skaitam, kas lietoja 70 mg/2800 SV Fosavance un 70 mg/5600 SV Fosavance, bet pacientēm, kas lietoja 70 mg/5600 SV Fosavance, D vitamīna līmeņa paaugstinājums pētījuma 24 nedēļās bija lielāks.
Bulgarian: Какво представлява Fosavance?
Latvian: Kas ir Fosavance?
Bulgarian: Как действа Fosavance?
Latvian: Kā Fosavance darbojas?
Bulgarian: За какво се използва Fosavance?
Latvian: Kāpēc lieto Fosavance?
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom устата със стомаха), пациентът не трябва да ляга, докато не приключи с първото хранене за деня, което трябва да е не по-малко от 30 минути след приема на таблетката.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: Защо Fosavance е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Fosavance tika apstiprinātas?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fosavance?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Fosavance?
Bulgarian: Как е проучен Fosavance?
Latvian: Kā noritēja Fosavance izpēte?
Bulgarian: Първична опаковка Съдържание
Latvian: Saturs Iepakojuma lielumi
Bulgarian: Стойте на сянка.
Latvian: Palieciet ēnā.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е в 85-87 %.
Latvian: Saistība ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 85-87 %.
Bulgarian: Първи ден (0-24 часа)
Latvian: 1. diena (0 līdz 24 stundas)
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 септември 2011 г.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2001. gada 24. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 22. septembris
Bulgarian: Не са наблюдавани други взаимодействия.
Latvian: Citi mijiedarbības veidi nav novēroti.
Bulgarian: Германия тел.: +49 3641 5195330 факс: +49 3641 5195331
Latvian: Tel.: +49 3641 5195330 Fakss: +49 3641 5195331
Bulgarian: Ден 15 и нататък
Latvian: 15. diena un vēlāk
Bulgarian: Честотите са определени като: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: След 2 до 4 дни третираното място ще почернее.
Latvian: Pēc 2-4 dienām ārstētā zona kļūs melna.
Bulgarian: Болка възниква в деня след облъчване и обикновено продължава от 2 до 4 седмици.
Latvian: Sāpes rodas nākamajā dienā pēc apstarošanas un parasti ilgst 2-4 nedēļas.
Bulgarian: През тази седмица очите Ви може да са много чувствителни към ярка светлина.
Latvian: Šīs nedēļas laikā acis var būt ļoti jutīgas pret spilgtu gaismu.
Bulgarian: Не стойте на слънчева светлина повече от 15 минути първия път.
Latvian: Pirmo reizi nepalieciet saulē ilgāk kā 15 minūtes.
Bulgarian: Изчакайте 24 часа, за да видите дали ще се появи зачервяване.
Latvian: Nogaidiet 24 stundas un apskatiet, vai ir parādījies apsārtums.
Bulgarian: След това можете да повторите теста.
Latvian: Pēc tam pārbaudi varat atkārtot.
Bulgarian: Можете да гледате телевизия.
Latvian: Atļauts skatīties televīzijas pārraides.
Bulgarian: Чувствителност към светлина
Latvian: • Jutīgums pret gaismu
Bulgarian: Започнете на 8-ия ден с 10-15 минути навън.
Latvian: Sākot ar 8. dienu, laukā var pavadīt 10-15 minūtes.
Bulgarian: Изисква се стриктно спазване на намаления светлинен режим.
Latvian: Stingri jāievēro noteiktais samazinātas gaismas režīms.
Bulgarian: Вреден за страдащи от алкохолизъм.
Latvian: Kaitīgs cilvēkiem, kuriem ir atkarība no alkohola.
Bulgarian: Вашият лекар също ще Ви каже какво да правите.
Latvian: Kā jārīkojas, Jums pateiks arī ārsts.
Bulgarian: Дрехите, които трябва да обличате, са:
Latvian: Jāvalkā šāda veida apģērbs:
Bulgarian: За да се избегне риска от локално изгаряне на кожата, мястото на оксиметрите трябва да се променя най-малко на всеки 10-15 минути.
Latvian: Lai novērstu vietēju ādas apdegumu risku, oksimetra stāvoklis jāmaina vismaz katras 10-15 minūtes.
Bulgarian: Препоръчваният интервал между леченията е минимум 4 седмици.
Latvian: Ieteicamais minimālais laika intervāls starp terapijas kursiem ir 4 nedēļas.
Bulgarian: Трябва внимателно да спазвате тези инструкции.
Latvian: Jums tie rūpīgi jāievēro.
Bulgarian: Можете да увеличавате вашето излагане на слънце с по 15 минути всеки ден, напр. втори ден 30 минути, трети ден 45 минути, четвърти ден 60 минути и т.н.
Latvian: Uzturēšanās laiku saulē katru dienu atļauts pagarināt par 15 minūtēm, t. i., otrajā dienā - 30 minūtes, trešajā - 45, ceturtajā - 60 minūtes utt.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Foscan
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Foscan lietošanas
Bulgarian: Тази болка ще бъде контролирана с болкоуспокояващи.
Latvian: Šīs sāpes kontrolēs ar pretsāpju līdzekļiem.
Bulgarian: Изхвърлете остатъка след употреба.
Latvian: Atlikums pēc lietošanas jāiznīcina.
Bulgarian: Такава реакция е съобщена с локален 5-флуороурацил.
Latvian: Šāda reakcija ir aprakstīta pēc vietējas 5-fluoruracila lietošanas.
Bulgarian: За лечението на други видове болка, изброени в тази точка, моля, вижте точка 4.4.
Latvian: Par šajā apakšpunktā minēto cita veida sāpju ārstēšanu skatīt 4.4. apakšpunktā.
Bulgarian: Лазерната светлина не е гореща и не причинява изгаряне.
Latvian: Lāzera gaisma nav karsta, tā neapdedzinās.
Bulgarian: От тях 6 са имали пълно локално повлияване според критериите на СЗО.
Latvian: No šiem pacientiem sešiem iestājās pilnīga vietēja atbildes reakcija atbilstoši PVO kritērijiem.
Bulgarian: Тридесет и седем пациенти са получили поне 2 лечения е Foscan.
Latvian: 37 pacienti saņēma vismaz divus Foscan terapijas kursus.
Bulgarian: Събития, възникващи с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Latvian: Nezināma biežuma blakusparādības (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Bulgarian: Какво трябва да направя, за да се предпазя от изгаряния?
Latvian: Kas man jādara, lai nepieļautu apdegumus?
Bulgarian: Вместо това се препоръчва употреба на челни лампи.
Latvian: To vietā ieteicams izmantot galvas lukturīšus.
Bulgarian: Foscan ще бъде съхраняван в болничната аптека.
Latvian: Foscan tiks uzglabāts stacionāra aptiekā.
Bulgarian: Трябва да се обмисли профилактично лечение с кортикостероиди.
Latvian: Jāapsver profilaktiskas ārstēšanas ar kortikosteroīdiem nepieciešamība.
Bulgarian: Непланирани или спешни хирургични процедури, при които Foscan е бил прилаган през последните 30 дни, трябва да бъдат предприети само, ако е абсолютно необходимо и ако потенциалната полза надхвърля риска за пациента.
Latvian: Neplānotas vai neatliekamas ķirurģiskas operācijas gadījumā, ja iepriekšējo 30 dienu laikā ir ievadīts Foscan, ir atļauts izdarīt tikai absolūtas nepieciešamības gadījumā un tikai tad, ja potenciālais ieguvums pacientam atsver iespējamo risku.
Bulgarian: Пълно локално повлияване съгласно критериите на СЗО е наблюдавано при 14 % от пациентите.
Latvian: PVO pilnīgu vietēju atbildes reakciju novēroja 14 % pacientu.
Bulgarian: Трябва да бъдат взети всякакви предпазни мерки, за да се избегне директното облъчване на пациента с хирургични лампи по време на тези процедури.
Latvian: Ir jāveic visi iespējamie piesardzības pasākumi, lai šo procedūru laikā nepieļautu pacienta tiešu apgaismošanu ar ķirurģiskajām lampām.
Bulgarian: Стойте вътре в затъмнена стая.
Latvian: Jāpaliek iekštelpās, aptumšotā istabā.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes.
Bulgarian: Този отговор обикновено се свързва с оток и болка, последвани от некроза.
Latvian: Šāda atbildes reakcija parasti ir saistīta ar tūsku un sāpēm, kam seko nekroze.
Bulgarian: Болката на мястото на инжектиране е преходна и може да бъде намалена чрез забавяне на скоростта на инжектиране.
Latvian: Sāpes injekcijas vietā ir pārejošas, un tās var samazināt, palēninot injekcijas ātrumu.
Bulgarian: Може да Ви бъде дадено някакво лекарство за намаляване на отока.
Latvian: Pietūkuma mazināšanai Jums var dot kādas zāles.
Bulgarian: Свръхчувствителност към порфирини.
Latvian: Paaugstināta jutība pret porfirīniem.
Bulgarian: Какво представлява Foscan и за какво се използва
Latvian: Kas ir Foscan un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Могат да възникнат обаче реакции на фоточувствителност, но спазването на указанията за защита от светлина (вж. по-горе точка 4.4) и избягването на ненужното вътрешно осветление по време на облъчването могат да намалят този риск.
Latvian: Var rasties fotosensitivitātes reakcijas, taču, ja ievēro norādījumus par aizsardzību pret gaismu (skatīt 4.4. apakšpunktu iepriekš) un apstarošanas laikā izvairās no nevajadzīgas iekštelpu gaismas, risks mazinās.
Bulgarian: Планирана хирургическа процедура през следващите 30 дни.
Latvian: Ķirurģiska operācija, kas plānota tuvāko 30 dienu laikā.
Bulgarian: НЕ промивайте с водни разтвори като 9 mg/ml (0,9 %) инжекционен разтвор на натриев хлорид или вода за инжекции.
Latvian: NESKALOT ar ūdens šķīdumiem, piemēram, 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām vai ūdeni injekcijām.
Bulgarian: Антинеопластични средства, други антинеопластични средства, АТС код: L01XD05.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, citi pretaudzēju līdzekļi, ATĶ kods: L01XD05.
Bulgarian: Може да получите запек.
Latvian: • Jums var rasties aizcietējums.
Bulgarian: Ако е абсолютно необходимо да се излагате на дневна светлина, трябва да внимавате да сте покрили цялата си кожа, включително тази на лицето и ръцете, и да носите тъмни очила.
Latvian: Ja iekštelpas nepieciešams atstāt dienas gaismas laikā, rūpīgi jānosedz visa āda, tai skaitā arī seja un rokas, jānēsā tumšas brilles.
Bulgarian: Важно е пациентите да бъдат върнати към нормална светлина постепенно (вж. указанията за защита от светлина за пациентите в края на тази точка).
Latvian: Ir būtiski pacientu pie gaismas iedarbības pieradināt pakāpeniski (skatīt norādījumus pacientiem par aizsardzību pret gaismu šā apakšpunkta beigās).
Bulgarian: НА FOSCAN (96 часа преди облъчване на лекуваното място с лазер)
Latvian: FOSCAN IEVADĪŠANA (96 stundas pirms terapijas zonas apstarošanas ar lāzeru)
Bulgarian: Всеки ml съдържа 376 mg етанол безводен и 560 mg пропиленгликол.
Latvian: Katrs mililitrs satur 376 mg bezūdens etilspirta un 560 mg propilēnglikola.
Bulgarian: Стойте на сенчести места или излизайте, когато е облачно.
Latvian: Palieciet ēnā vai ejiet laukā mākoņainā laikā.
Bulgarian: Наблюдава се екстензивен обем на разпределение, който е среден между общата и извънклетъчната телесна течност.
Latvian: Novēro lielu izplatīšanās tilpumu, kas vienlīdzīgi sadalās starp kopējo un ekstracelulāro organisma ūdens daudzumu.
Bulgarian: Не носете много тънки дрехи, защото те няма да Ви предпазят от силната светлина.
Latvian: • nevalkājiet pārāk plānu apģērbu, jo tas nespēj aizsargāt pret spilgtu gaismu.
Bulgarian: Малкият брой лекувани пациенти не позволява да се установят нежелани лекарствени реакции, които могат да бъдат категоризирани като нечести и редки.
Latvian: Ārstēto pacientu nelielais skaits neļāva identificēt nevēlamās blakusparādības, kas varētu tikt definētas kā retākas vai retas.
Bulgarian: Темопорфин се свързва с плазмените липопротеини и с протеините с висока плътност като албумина в кръвта.
Latvian: Temoporfīns saistās ar plazmas lipoproteīniem un augsta blīvuma proteīniem, piemēram, albumīniem asinīs.
Bulgarian: За да спрете това, трябва внимателно да следвате инструкциите за постепенно излагане на засилващо се вътрешно осветление през първата седмица и на сенчеста светлина на открито през втората седмица след лечението (моля, вижте таблицата в края на тази листовка).
Latvian: Lai to nepieļautu, Jums rūpīgi jāievēro nosacījumi, kas attiecas uz pakāpenisku gaismas iedarbības palielinājumu iekštelpās pirmās nedēļas laikā un apēnotas āra gaismas iedarbību otrās nedēļas laikā pēc terapijas kursa (lūdzam skatīt tabulu šīs instrukcijas beigās).
Bulgarian: Шапка с широка периферия: за главата, врата, носа и ушите
Latvian: • cepure ar platām malām - lai aizsargātu galvu, kaklu, degunu un ausis;
Bulgarian: Foscan се използва за лечението на рак на главата и шията при пациенти, които не могат да бъдат подложени на други видове лечение.
Latvian: Foscan lieto galvas un kakla vēža ārstēšanai pacientiem, kuriem nevar izmantot cita veida ārstēšanu.
Bulgarian: Трябва да се предвидят получените в резултат на това усложнения (т.е. диспнея или дори обструкция на дихателните пътища, водеща, например, до интубация или трахеотомия).
Latvian: Jāparedz izrietošās komplikācijas (t. i., aizdusa vai pat elpceļu nosprostojums, kura dēļ var būt nepieciešama, piemēram, intubācija vai traheotomija).
Bulgarian: Това означава, че нормалната дневна светлина или ярко вътрешно осветление може да Ви причини изгаряне на кожата.
Latvian: Tas nozīmē, ka parasta dienas gaisma vai spilgts iekštelpu apgaismojums var radīt saules apdegumus.
Bulgarian: Руптура на кръвоносен съд: вижте точка 4.3
Latvian: Nav zināmi: asinsvadu plīsums: skatīt 4.3. apakšpunktu
Bulgarian: Когато закъснението е неизбежно, разтворът трябва да бъде предпазен от светлина.
Latvian: Ja nav iespējams izvairīties no aizkavētas ievades, šķīdums jāsargā no gaismas.
Bulgarian: Дозата е 0,15 mg/kg телесно тегло.
Latvian: Deva ir 0,15 mg/kg ķermeņa masas.
Bulgarian: Foscan не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената изисква лечение с темопорфин.
Latvian: Foscan grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien sievietes klīniskā stāvokļa dēļ nav nepieciešama ārstēšana ar temoporfīnu.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25 °С.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 C.
Bulgarian: Наблюдаваната средна продължителност на повлияване на тумора за всички пациенти е 57 дни за общо повлияване и 84 дни за пълно повлияване на тумора.
Latvian: Vidējais novērotais vispārējās audzēja atbildes reakcijas ilgums visiem pacientiem bija 57 dienas, bet pilnīgas atbildes reakcijas ilgums - 84 dienas.
Bulgarian: Кожните реакции на фоточувствителност се причиняват от видимата светлина, следователно средства за защита от слънчевите ултравиолетови лъчи не осигуряват защита.
Latvian: Ādas fotosensitivitātes reakcijas izraisa redzamā gaisma, tādēļ ultravioletās gaismas aizsargekrāni aizsardzību nenodrošina.
Bulgarian: Foscan не трябва да се разрежда с водни разтвори.
Latvian: Foscan nedrīkst atšķaidīt ar ūdens šķīdumiem.
Bulgarian: Тези инструкции са описани в листовката.
Latvian: • Šie norādījumi ir atrodami šajā lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Този риск може да бъде контролиран при клинична ситуация чрез намаляване на директната експозиция на светлина (вж. точка 4.4).
Latvian: Klīniskā situācijā šo risku iespējams kontrolēt, līdz minimumam samazinot tiešu gaismas iedarbību uz pacientu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Болка, различна от болката на мястото на инжектиране, посочена в точка 4.8, може да изисква прилагане на НСПВС или опиоидни аналгетици за кратко време след лечението.
Latvian: Citu 4.8. apakšpunktā minētu sāpju, izņemot sāpes injekcijas vietā, gadījumā var būt nepieciešama NSPL vai opioīdu grupas pretsāpju līdzekļu lietošana īsu laiku pēc terapijas.
Bulgarian: Затворени обувки: за ходилата.
Latvian: • slēgtas kurpes - lai aizsargātu pēdas;
Bulgarian: - Другите съставки са етанол, безводен (E1510), и пропиленгликол (E1520).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir bezūdens etilspirts (E1510) un propilēnglikols (E1520).
Bulgarian: Дълги панталони: за долната част на тялото / краката
Latvian: • garās bikses - lai aizsargātu ķermeņa apakšējo daļu un kājas;
Bulgarian: За повече информация говорете с Вашия лекар.
Latvian: Lai uzzinātu plašāku informāciju, konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 стъклен флакон и филтър.
Latvian: Katrs iepakojums satur 1 stikla flakonu un filtru.
Bulgarian: На първия ден след тестването на кожата можете да останете на пряка слънчева светлина за 15 минути.
Latvian: Pirmajā dienā pēc ādas testa tiešā saules gaismā drīkst uzturēties 15 minūtes.
Bulgarian: Генотоксичността на темопорфин е изследвана в ограничена степен.
Latvian: Temoporfīna genotoksicitāte ir pētīta ierobežotā apjomā.
Bulgarian: Където е възможно, осветената област трябва да бъде продължена от полето на тумора на разстояние от 0,5 cm.
Latvian: Ja vien iespējams, apstarotā apgabala robežai jābūt vismaz 0,5 cm attālumā no audzēja.
Bulgarian: Въпреки че не се наблюдават други ефекти върху развитието, приложените дози не надхвърлят достатъчно терапевтичната доза при хора, за да се осигури адекватна граница на безопасност.
Latvian: Lai gan cita veida ietekme uz attīstību nav novērota, ir jāievēro, ka dzīvniekiem ievadītās vielas devas ievērojami nepārsniedz cilvēkam paredzētās terapeitiskās devas, tādēļ pietiekamu drošuma robežu nav iespējams noteikt.
Bulgarian: Локалните нежелани реакции са характерни при остро възпаление на тъканите, отговор, предизвикан от фотоактивацията, и обикновено включват оток и болка, последвани от некроза (вж. точка 4.4).
Latvian: Nevēlamām lokālām blakusparādībām ir raksturīgs akūts audu iekaisums, ko ierosina fotoaktivācija, un parasti tās ir tūska un sāpes, kam seko nekroze (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Това почерняване се дължи на мъртвите ракови клетки (некроза).
Latvian: Šā melnuma cēlonis ir mirušas audzēja šūnas (nekroze).
Bulgarian: Продължавайте да носите тъмни, плътни дрехи.
Latvian: Turpiniet valkāt tumšu, blīvas faktūras audekla apģērbu.
Bulgarian: Пикови плазмени нива се появяват между 2-4 часа след инжектиране, след това плазмените нива намаляват биекспоненциално.
Latvian: Augstākā koncentrācija plazmā iestājas 2 līdz 4 stundas pēc injekcijas, un vēlāk koncentrācija plazmā samazinās bieksponenciāli.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Latvian: Ļoti bieži sastopamās blakusparādības (var izpausties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и до 3 месеца след това.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanās laikā un vēl 3 mēnešus pēc ārstēšanās jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Bulgarian: Въздействието на Foscan върху фертилитета при хора не е проучвано.
Latvian: Fertilitāte Foscan ietekme uz grūtniecību cilvēkiem nav pētīta.
Bulgarian: Тези реакции могат да затруднят приема на храна и течности.
Latvian: Šīs blakusparādības var apgrūtināt ēšanu un dzeršanu.
Bulgarian: Foscan е фоточувствителен.
Latvian: Foscan ir gaismas jutīgs.
Bulgarian: Foscan не трябва да се разрежда или промива с натриев хлорид или някакъв друг воден разтвор.
Latvian: Foscan nedrīkst atšķaidīt vai skalot ar nātrija hlorīda vai jebkādu citu ūdens šķīdumu.
Bulgarian: Можете постепенно да се върнете към нормално вътрешно осветление.
Latvian: Atļauts pakāpeniski atgriezties parastajā iekštelpu apgaismojumā.
Bulgarian: При клинично изпитване на 147 пациенти в напреднал стадий на сквамозноклетъчен карцином на главата и шията, повлияване на тумора, определено като намаляване на минимум 50 % от туморната маса за минимум 4 седмици, е наблюдаванo в 25 % от случаите след еднократно лечение.
Latvian: Klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās 147 pacienti ar progresējošu galvas un kakla plakanšūnu karcinomu, pēc viena terapijas kursa 25 % pacientu ne vēlāk kā pēc četrām nedēļām novēroja audzēja atbildes reakciju, kas definēta kā audzēja masas samazināšanās vismaz par 50 %.
Bulgarian: Веднъж изваден от опаковката, той трябва да бъде приложен незабавно.
Latvian: Pēc izņemšanas no iepakojuma tas jāievada nekavējoties.
Bulgarian: Нежеланите реакции, свързани с предозирането, се очаква да бъдат ограничени до фоточувствителни реакции.
Latvian: Ar pārdozēšanu saistītās iespējamās nevēlamās reakcijas aprobežojas ar fotosensibilizācijas reakcijām.
Bulgarian: При 10 пациенти е достигнато повлияване на тумора поради повторното лечение.
Latvian: Desmit pacientiem atkārtota terapija izraisīja audzēja reakciju.
Bulgarian: Не е известно дали темопорфин/метаболити се екскретират в кърмата.
Latvian: Nav zināms, vai temoporfīns/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Bulgarian: 15 дни след вливането концентрацията на темопорфин в плазмата спада до началните граници, така че в повечето случаи пациентите са способни да започнат постепенно възвръщане към нормални светлинни условия.
Latvian: 15 dienu laikā pēc infūzijas temoporfīna koncentrācija plazmā samazinās līdz izejas līmenim tā, ka pacientiem parasti ir iespējams pakāpeniski atgriezties normālos ārējā apgaismojuma apstākļos.
Bulgarian: Порфирия или други заболявания, изострящи се от светлина.
Latvian: Porfīrija un citas slimības, ko pastiprina gaismas iedarbība.
Bulgarian: След лазертерапията можете да почувствате болка на третираното място, напр. болка на лицето или главоболие.
Latvian: • Pēc lāzerterapijas Jūs varat just sāpes ārstētajā zonā, piemēram, sāpes sejā vai galvassāpes.
Bulgarian: Ако не забележите някакви зачервявания по кожата през следващите 24 часа, можете постепенно да увеличавате времето, прекарано навън, през останалите дни на седмица.
Latvian: Ja nākamo 24 stundu laikā ādas apsārtums nav novērojams, ir atļauts nedēļas laikā pakāpeniski palielināt ārā atrašanās laiku.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Изпитванията при животни показват някои промени в хематологичните и биохимични показатели (намалени тромбоцити, еритроцити и хемоглобин, увеличени неутрофили, фибриноген, билирубин, триглицериди и холестерол).
Latvian: Eksperimentos ar dzīvniekiem pierādītas dažas asins hematoloģiskā un ķīmiskā sastāva izmaiņas (samazinās trombocītu un eritrocītu skaits, hemoglobīna koncentrācija, pieaug neitrofilo leikocītu skaits, kā arī fibrinogēna, bilirubīna, triglicerīdu un holesterīna koncentrācija).
Bulgarian: След като се извади от опаковката, това лекарство трябва да се използва веднага.
Latvian: Pēc izņemšanas no iepakojuma šīs zāles jāizlieto nekavējoties.
Bulgarian: Време след инжектиране на Foscan
Latvian: Laika posms pēc Foscan injekcijas
Bulgarian: Прикачете филтъра към спринцовката (Фигура 2).
Latvian: Šļircei pievieno filtru (2. zīmējums).
Bulgarian: Липсват данни от употребата на темопорфин при бременни жени.
Latvian: Dati par temoporfīna lietošanu sievietēm grūtniecības laikā nav pieejami.
Bulgarian: Foscan съдържа етанол (алкохол):
Latvian: Foscan satur etilspirtu (alkoholu).