FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kõlblikkusaeg: 18 kuud temperatuuril 2 - 8 °C.
Maltese: Aħżen u ttrasporta f'temperatura ta' bejn 2 °C u 8°C protett mid-dawl.
Estonian: Keeluaeg: 0 päeva
Maltese: Kunjett miftuħ: 3 sigħat.
Estonian: 10 ml viaal
Maltese: 1.4 mg
Estonian: Süstesupensioon
Maltese: TAMMINISTRA
Estonian: Alumiinium (hüdroksiidina) .......................................................................................... 1.4 mg
Maltese: Aluminju (bħala hydroxide) .......................................................................................................... 1.4 mg
Estonian: Farmakoloogiline toimeaine Loomaliigid
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Estonian: EXP(kuu/aasta)
Maltese: EXP {xahar/sena}
Estonian: E.coli adhesiin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), vähemalt ......................................................... 2.1 SA.U* E.coli adhesiin F5, vähemalt ........................................................................................ 1.7 SA.U* E.coli adhesiin F6, vähemalt ........................................................................................ 1.4 SA.U* E.coli adhesiin F41, vähemalt ..................................................................................... 1.7 SA.U*
Maltese: E.coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), mill-inqas ....................................................................... 2.1 SA.
Estonian: Neocolipor sisaldab bakteri E. coli inaktiveeritud tüvesid, milles on ekspresseerunud adhesiinid F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) ja F41.
Maltese: Neocolipor fih strains inattivati ta' E. coli li jesprimu l-adeżini (adhesins) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) u F41.
Estonian: Vaktsiini manustamine emasloomadele (emistele ja nooremistele) annab nende järglastele nende esimestel elupäevadel passiivse immuunsuse adhesiine F4, F5, F6 ja F41 kandvate E. coli tüvede põhjustatud neonataalse enterotoksikoosi vastu.
Maltese: Il-vaċċinazzjoni tal-omm (ħanżira jew ħanżira ta' età żgħira) tittrasmetti lid-driefeġ immunizzazzjoni passiva matul l-ewwel jiem ta' ħajja kontra l-enterotossikożi neonatali kkawżata minn E. coli li ġġorr l-adeżini F4, F5, F6 u F41.
Estonian: Vaktsiini manustatakse intramuskulaarse süstina.
Maltese: Il-vaċċin jingħata b'injezzjoni intramuskolari.
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE NEOCOLIPOR Kokkuvõte üldsusele
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) NEOCOLIPOR Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Estonian: Vaktsineerimine võib põhjustada looma kehatemperatuuri kerget tõusu (vähem kui 1,5 °C maksimaalselt 24 tunni jooksul).
Maltese: Il-vaċċinazzjoni tista' tikkawża żieda ċkejkna fit-temperatura tal-ġisem tal-annimal (inqas minn 1.5°C matul perjodu massimu ta' 24 siegħa).
Estonian: Miks Neocolipor heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Neocolipor?
Estonian: Tõendati soovitatud ajavahemike järel revaktsineerimise tõhusust.
Maltese: Is-sigurtà tal-prodott intweriet b'mod sodisfaċenti.
Estonian: Neocolipor on inaktiveeritud vaktsiin, mida kasutatakse väga noortel põrsastel neonataalse enterotoksikoosi (E. coli tüvede põhjustatud bakternakkuse) vähendamiseks.
Maltese: Neocolipor huwa vaċċin inattivat biex jintuża għat-tnaqqis tal-enterotossikożi neonatali (infezzjoni batterika kkawżata minn strains ta' E. coli) fi driefeġ ta' età ċkejkna.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Neocolipori müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Mérial 9. augustil 2002.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Neocolipor lil Mérial fid-9 ta' Awwissu 2002.
Estonian: Blisterpakend (OPA/alumiinium/PVC/alumiinium)
Maltese: Blister (OPA/Alu /PVCAlu)
Estonian: 10 x 1 tabletti (üksikannus)
Maltese: 10 x 1 pilloli (doża unitarja
Estonian: 10 x 1 tabletti
Maltese: 10 x 1 pilloli
Estonian: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Prantsusmaa
Maltese: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Franza
Estonian: Teadmata: infektsioon, sepsis.
Maltese: Infezzjoni, sepsis.
Estonian: Jaotusruumala on ligikaudu 1 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni huwa bejn wieħed u ieħor 1 l/kg.
Estonian: E-post: ctrs@ctrs.fr
Maltese: Email: ctrs@ctrs.fr
Estonian: Pakendis on 10 tabletti.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 10 pilloli.
Estonian: 92100 Boulogne-Billancourt Prantsusmaa
Maltese: Boulogne-Billancourt Franza
Estonian: Sage: Cushingi sündroom.
Maltese: Komuni: Sindrome ta' Cushing;
Estonian: Tendoniit
Maltese: Tendonite
Estonian: Teadmata: naha atroofia, akne.
Maltese: Atrofija tal-ġilda, akne.
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalliline tselluloos Magneesiumstearaat Kolloidne veevaba ränidioksiid
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Estonian: Neofordex 40 mg tabletid
Maltese: Neofordex 40 mg pilloli
Estonian: Valge piklik (11 mm × 5,5 mm) tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon.
Maltese: Pillola bajda, oblunga (11 mm × 5.5 mm) b'linja ta' qsim fuq naħa waħda.
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni <1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000, sealhulgas üksikjuhud), ning teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Ilfrekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000 inklużi rapporti iżolati), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Estonian: Neofordex võib põhjustada raskeid psühhiaatrilisi probleeme.
Maltese: Neofordex jista' jikkawża problemi serji fis-saħħa mentali.
Estonian: Eritumine Deksametasooni plasma poolväärtusaeg on umbes 250 minutit.
Maltese: Eliminazzjoni Il-half-life ta' dexamethasone fil-plażma hija madwar 250 minuta.
Estonian: Deksametasoon metaboliseerub tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4) abil.
Maltese: Dexamethasone jiġi metabolizzat permezz taċ-ċitokromu P450 3A4 (CYP3A4).
Estonian: Deksametasoon metaboliseerub tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4) kaudu ja seda transpordib P-glükoproteiin (P-gp, ka MDR1).
Maltese: Dexamethasone jiġi metabolizzat permezz taċ-ċitokromu P450 3A4 (CYP3A4), u trasportat mill-glikoproteina-P (P-gp, magħrufa wkoll bħala MDR1).
Estonian: Teadmata: maania, psühhoos, käitumishäired.
Maltese: Mhux magħruf: Manija, psikosi, disturb tal-imġiba.
Estonian: Loomuuringutes on esinenud reproduktiivtoksilisust (vt lõik 5.3).
Maltese: Studji f'annimali wrew tossiċità riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Estonian: Kroonilise toksilisuse ja kartsionogeensuse andmed puuduvad.
Maltese: Mhix disponibbli data dwar it-tossiċità kronika u lkarċinoġenità.
Estonian: Deksametasoon on mõõdukas CYP3A4 ja P-gp inhibiitor.
Maltese: Dexamethasone huwa induttur moderat ta' CYP3A4 u tal-P-gp.
Estonian: Deksametasooni biosaadavus on ligikaudu 80%.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà ta' dexamethasone hija bejn wieħed u ieħor ta' 80%.
Estonian: Koostoimete uuringut suukaudsete kontratseptiividega ei ole toimunud.
Maltese: Ma sarux studji ta' interazzjoni ma' kontraċettivi orali.
Estonian: Neutropeenia ja trombotsütopeenia
Maltese: Newtropenija u tromboċitopenija
Estonian: Deksametasooni äge toksilisus on väike ja toksilisi toimeid on ägeda üleannustamise korral täheldatud harva.
Maltese: It-tossiċità akuta ta' dexamethasone hija dgħajfa u rari kienu osservati effetti tossiċi wara doża eċċessiva akuta.
Estonian: Neofordexi kõrvaltoimed vastavad glükokortikoidide eeldatavale ohutusprofiilile.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi għal Neofordex jaqblu mal-profil tas-sigurtà prevedibbli tal-glukokortikojdi.
Estonian: Uuringutes on näidatud, et deksametasoon tekitab hulgimüeloomi apoptoosi (rakusurma) läbi tuumafaktorκB aktiivsuse maharegulatsiooni ja kaspaas-9 aktivatsiooni kaspaasi teise mitokondritest pärineva aktivaatori (Smac; apoptoosi soodustav tegur) vabastamise kaudu.
Maltese: Dexamethasone ntwera li jikkawża mewt taċ-ċelloli tal-majeloma multipla (apoptosi) permezz ta' regolazzjoni 'l isfel tal-attività tal-Fattur-κB Nukleari u l-attivazzjoni ta' caspase-9 permezz ta' rilaxx tat-tieni attivatur ta' caspase derivat mill-mitokondrija (Smac; fattur li jippromwovi l-apoptosi).
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16/03/2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16 Marzu 2016
Estonian: Seda iseloomustab ebanormaalsete plasmarakkude liigne sisaldus luuüdis ning intaktsete monoklonaalsete immunoglobuliinide (IgG, IgA, IgD või IgE) või ainult Bence-Jonesi valgu (vabad immunoglobuliinide monoklonaalsed κ- ja λ-kergahelad) liigne tootmine.
Maltese: Hija kkaratterizzata minn ammonti eċċessivi ta' ċelloli anormali tal-plażma fil-mudullun u produzzjoni eċċessiva ta' immunoglobulina monoklonali intatta (IgG, IgA, IgD, jew IgE) jew proteina Bence-Jones biss (ktajjen ħfief liberi ta' κ u λ monoklonali talimmunoglubolina).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 98,1 mg laktoosi (monohüdraadina).
Maltese: Kull pillola fiha 98.1 mg lactose (bħala monohydrate).
Estonian: Hulgimüeloom on progresseeruv harvaesinev hematoloogiline haigus.
Maltese: Il-majeloma multipla hija marda ematoloġika progressiva rari.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kortikosteroidid süsteemseks kasutamiseks, glükokortikoidid, ATC-kood: H02AB02
Maltese: Kortikosterojdi għall-użu sistemiku, glukokortikojdi, Kodiċi ATC:
Estonian: Patsiente tuleb ravi ajal kliiniliselt jälgida, kasutades vajaduse korral ka endoskoopiat.
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati klinikament, inkluż permezz ta' endoskopija.
Estonian: Suukaudne.
Maltese: Konvulżjonijiet.
Estonian: Muud ravimid ja Neofordex
Maltese: Mediċini oħra u Neofordex
Estonian: Aeg-ajalt: ajuinsult, mööduv isheemiline atakk, amneesia, ebanormaalne koordinatsioon, ataksia, sünkoop.
Maltese: Mhux komuni: Aċċident ċerebrovaskulari, attakk iskemiku temporanju, amnesija, koordinazzjoni anormali, atassja, sinkope;
Estonian: Ravimata psühhoosid.
Maltese: Psikożi mhux ikkontrollata.
Estonian: Deksametasoonil puuduvad kliiniliselt olulised koostoimed talidomiidi, lenalidomiidi, pomalidomiidi, bortesomiibi, vinkristiini või doksorubitsiiniga.
Maltese: Dexamethasone ma għandu l-ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti ma' thalidomide, lenalidomide, pomalidomide, bortezomib, vincristine jew doxorubicin.
Estonian: Deksametasooni transpordib P-glükoproteiin (MDR1).
Maltese: Dexamethasone jiġi trasportat mill-glikoproteina-P (magħrufa wkoll bħala MDR1).
Estonian: Neofordex kombinatsioonis teiste ravimitega on näidustatud sümptomaatilise hulgimüeloomi raviks täiskasvanutel.
Maltese: Neofordex huwa indikat f'persuni adulti għall-kura ta' majeloma multipla sintomatika flimkien ma' prodotti mediċinali oħra.
Estonian: - Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, magneesiumstearaat ja kolloidne veevaba ränidioksiid (vt lõik 2).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma lattożju monohydrate, microcrystalline cellulose, magnesium stearate u colloidal anhydrous silica (ara sezzjoni 2).
Estonian: Aeg-ajalt: febriilne neutropeenia, pantsütopeenia, koagulopaatia.
Maltese: Mhux komuni: Newtropenija bid-deni, panċitopenija, koagulopatija.
Estonian: Sage: perifeerne neuropaatia, pearinglus, psühhomotoorne hüperaktiivsus, tähelepanuhäired, mäluhäired, treemor, paresteesia, peavalu, ageusia, düsgeusia, unisus, letargia, tasakaaluhäired, düsfoonia.
Maltese: Newropatija periferali, sturdament, iperattività psikomotorja, disturb fl-attenzjoni, indeboliment tal-memorja, rogħda, parasteżija, uġigħ ta' ras, agewżja, disgewżja, ngħas, letarġija, indeboliment tal-bilanċ, disfonija;
Estonian: Üks tablett sisaldab deksametasoonatsetaati koguses, mis vastab 40 mg deksametasoonile.
Maltese: Kull pillola fiha dexamethasone acetate ekwivalenti għal 40 mg dexamethasone.
Estonian: 10 x 1 tabletti OPA/alumiinium/PVC/alumiiniumist perforeeritud üheannuselises blistris.
Maltese: Kull kartuna fiha 10 x 1 pilloli f'folja tal-OPA/Aluminju/PVC-Aluminju mtaqqba għal dożi waħedhom.
Estonian: Kombinatsioonravi lenalidomiidi ja deksametasooniga on retsidiveerunud või refraktoorse hulgimüeloomiga patsientidel seostatud III ja IV astme trombotsütopeenia suurema esinemissagedusega (lenalidomiidi/deksametasooniga ravitud patsientidel vastavalt 9,9% ja 1,4% ning platseebo/deksametasooniga ravitud patsientidel 2,3% ja 0,0%).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' lenalidomide ma' dexamethasone f'pazjenti li għandhom majeloma multipla li reġgħet tfaċċat jew li kienet refrattorja hija assoċjata ma' inċidenza ogħla ta' tromboċitopenija ta' grad 3 u grad 4 (9.9% u 1.4%, rispettivament, fil-pazjenti li ngħataw lenalidomide/dexamethasone meta mqabbel ma' 2.3% u 0.0% filpazjenti li ngħataw placebo/dexamethasone).
Estonian: Patsiendid, kellel esineb harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasi vaegus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire, ei tohi seda ravimit võtta.
Maltese: Pazjenti li għandhom problemi ereditarji serji ta' intolleranza għall-galactose, nuqqas ta' Lapp lactase jew malassorbiment tal-glucose-galactose m'għandhomx jieħdu din il-mediċina.
Estonian: Venoosne ja arteriaalne trombemboolia
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċi fil-vini u fl-arterji
Estonian: Hulgimüeloomiga patsientidel on deksametasooni kombineerimine talidomiidi ja selle analoogidega seostatud venoosse trombemboolia (eelkõige süvaveeni tromboos ja kopsuemboolia) ning arteriaalse trombemboolia (eelkõige müokardiinfarkt ja ajuinsult) suurema riskiga (vt lõik 4.5 ja 4.8).
Maltese: F'pazjenti b'majeloma multipla, il-kombinazzjoni ta' dexamethasone ma' thalidomide u l-analogi tiegħu hija assoċjata ma' żieda fir-riskju ta' tromboemboliżmu fil-vini (prinċipalment trombożi fil-vini fondi u emboliżmu pulmonari) u tromboemboliżmu arterjali (prinċipalment infart mijokardijaku u avveniment ċerebrovaskulari) (ara sezzjonijiet 4.5 u 4.8).
Estonian: Aeg-ajalt: urtikaaria.
Maltese: Mhux komuni: Urtikarja;
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Sage: neutropeenia, aneemia, trombotsütopeenia, lümfopeenia, leukopeenia, leukotsütoos.
Maltese: Komuni: Newtropenija, anemija, tromboċitopenija, limfopenija, lewkopenija, lewkoċitosi;
Estonian: Võimalik on kasutada tromboosi profülaktikaks atsetüülsalitsüülhappe väikesi annuseid.
Maltese: Madankollu, hija possibbli profilassi antitrombotika b'doża baxxa ta' aċidu aċetilsaliċiliku.
Estonian: Sage: kodade virvendus, supraventrikulaarsed ekstrasüstolid, tahhükardia, palpitatsioonid.
Maltese: Komuni: Fibrillazzjoni atrijali, extrasistoli sopraventrikolari, takikardija, palpitazzjonijiet;
Estonian: • Isoniasiid, sest glükokortikoidid võivad vähendada isoniasiidi plasmakontsentratsiooni, tõenäoliselt isoniasiidi maksametabolismi stimuleerimise ja glükokortikoidide metabolismi vähenemise tõttu.
Maltese: • Isoniazide, billi l-glukokortikojdi jistgħu jnaqqsu l-konċentrazzjonijiet ta' isoniazidfil-plażma, x'aktarx minħabba stimulazzjoni tal-metaboliżmu epatiku ta' isoniazid u tnaqqis fil-metaboliżmu talglukokortikojdi.
Estonian: Deksametasooni suuri suukaudseid annuseid (40 mg või 20 mg) on hulgimüeloomi ravis uuritud kombinatsioonis VADkeemiaraviskeemiga (vinkristiin, adriamütsiin/doksorubitsiin ja deksametasoon) või koos uuemate ravimitega, nagu talidomiid ja selle analoogid ning proteasoomiinhibiitorid.
Maltese: Dexamethasone orali f'doża għolja (40 mg jew 20 mg) ġie studjat fit-terapija tal-majeloma multipla f'kombinazzjoni mal-kimoterapija firreġim VAD (vincristine, adriamycin/doxorubicin u dexamethasone) jew flimkien ma' sustanzi ġodda, inklużi thalidomide u l-analogi tiegħu kif ukoll l-inibituri tal-proteasome.
Estonian: Ühes uuringus oli patsiente, kellel täheldati III/IV astme neuropaatilisi reaktsioone, talidomiidi ja deksametasooniga ravitud patsientidest 10,7% ja ainult deksametasooniga ravitud patsientidest üksnes 0,9%.
Maltese: Fi studju wieħed, 10.7% tal-pazjenti li ngħataw thalidomide u dexamethasone kellhom reazzjonijiet newropatiċi ta' grad 3/4, meta mqabbel ma' 0.9% tal-pazjenti li ngħataw dexamethasone waħdu.
Estonian: EMA/1660/2016 EMEA/H/C/004071
Maltese: EMA/1660/2016 EMA/H/C/004071
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Neofordexi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Neofordexit turustatakse 40 mg tablettidena.
Maltese: Neofordex jiġi bħala pilloli ta' 40 mg.
Estonian: Neofordex deksametasoon
Maltese: Neofordex dexamethasone
Estonian: Tavaline annus on 40 mg üks kord ööpäevas, mis manustatakse eelistatavalt hommikul.
Maltese: Id-doża normali hija 40 mg darba kuljum li tittieħed preferibbilment filgħodu.
Estonian: Muu teave Neofordexi kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Neofordex
Estonian: Neofordex on ravim, mida kasutatakse koos vähiravimitega hulgimüeloomiga täiskasvanute raviks, kellel on tekkinud sümptomid.
Maltese: Neofordex huwa mediċina użata flimkien ma' mediċini kontra l-kanċer biex tikkura adulti b'majeloma multipla li żviluppaw sintomi.
Estonian: Mis riskid Neofordexiga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Neofordex?
Estonian: Miks Neofordex heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Neofordex?
Estonian: Neofordexi võrdlusravim on Dectancyl.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Neofordex hi Dectancyl.
Estonian: Neofordexi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüperglükeemia (vere suur glükoosisisaldus), unetus, lihasvalu ja -nõrkus, asteenia (nõrkus), väsimus, tursed ja kehakaalu tõus.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni b'Neofordex (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) jinkludu ipergliċemija (livelli għoljin ta' zokkor fid-demm), insomnja (diffikultà fl-irqad), uġigħ u dgħjufija filmuskoli, astenja (dgħjufija), edema (nefħa) u żieda fil-piż.
Estonian: rakusurma reguleerivat valku (tuumafaktor κB ja kaspaas-9).
Maltese: Jagħmel dan billi jitħallat ma' proteini differenti (fattur nukleari kB u caspase 9) li jirregolaw il-mewt taċ-ċelloli.
Estonian: Peale selle toimus bioekvivalentsuse uuring 24 tervel vabatahtlikul, mis tõendas, et Neofordexil oli võrreldav kvaliteet võrdlusravimi Dectancyliga.
Maltese: Barra minn hekk, sar studju tal-bijoekwivalenza f'24 voluntiera b'saħħithom li wera li Neofordex għandu kwalità komparabbli għall-mediċina ta' referenza, Dectancyl.
Estonian: Neofordex on hübriidravim.
Maltese: Dan huwa ‘mediċina ibrida'.
Estonian: See on ravimi Neofordex Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Neofordex.
Estonian: 1 viaal + 1 ampull
Maltese: kunjett + ampulla
Estonian: lahusti: 10 ml (valmislahus 5000 RÜ/ml)
Maltese: solvent: 10 ml
Estonian: Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks pulber: mitmeannuseline viaal (klaas); lahusti: ampull (klaas)
Maltese: IU Trab u solvent għal soluzzjoni għall injezzjoni trab: kunjett b'ħafna dożi (ħġieġ); solvent:
Estonian: ETIKETID/AMPULL
Maltese: TIKKETTI/AMPULLA
Estonian: Polüsorbaat 20,
Maltese: Polysorbate 20,
Estonian: 0,1 ml 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml
Maltese: IU 0.1 ml 0.2 ml 0.3 ml 0.4 ml 0.5 ml 0.6 ml 0.7 ml 0.8 ml 0.9 ml 1.0 ml
Estonian: Šundi tromboos Trombotsütoos
Maltese: Trombożi fix-shunt Tromboċitożi
Estonian: Intravenoosse süste tegemine Ettevalmistused süstimiseks: järgige punkte 1 kuni 8.
Maltese: Preparazzjoni għall-injezzjoni: segwi passi 1 sa 8.
Estonian: Roche (Hellas) A.E.
Maltese: Roche (Hellas)A.
Estonian: L-treoniin,
Maltese: L-Threonine,
Estonian: Vt lõik 5.1
Maltese: Ara sezzjoni 5.1
Estonian: Üldpopulatsioonis täheldati trombemboolsete tüsistuste suhtelise riski suurenemist (RR 1,62, 95% CI: 1,13, 2,31).
Maltese: Żieda fir-riskju relattiv ta' episodji tromboembolitiċi kienet osservata fil-popolazzjoni globali (RR 1.62, 95 % CI: 1.13, 2.31).
Estonian: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041-42
Maltese: EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044
Estonian: 500 RÜ 1000 RÜ 1500 RÜ 2000 RÜ 2500 RÜ 3000 RÜ 3500 RÜ 4000 RÜ 4500 RÜ 5000 RÜ
Maltese: IU 3500 IU 4000 IU 4500 IU 5000
Estonian: 1 ml).
Maltese: IU/1 ml
Estonian: Uurea,
Maltese: Urea,
Estonian: Lahusti: 10 ml ampull (I tüüpi klaas).
Maltese: Solvent: ampulla ta' 10 ml (ħġieġ tip I).
Estonian: Pärast süstimist järgige punkte 17 kuni 19.
Maltese: Wara l-injezzjoni segwi passi 17 sa 19.
Estonian: Kombineeritud tulemusnäitajate individuaalsete komponentide analüüs näitas järgmisi riskisuhteid (95% CI): surm 1,05 (0,92, 1,21), insult 1,92 (1,38, 2,68), kongestiivne südamepuudulikkus 0,89 (0,74, 1,08), müokardiinfarkt 0,96 (0,75, 1,23), müokardi isheemia tõttu hospitaliseerimine 0,84 (0,55, 1,27), lõppstaadiumis neeruhaigus 1,02 (0,87, 1,18).
Maltese: Analiżi talkomponenti ndividwali tal-punti finali komposti uriet l-HR li ġejjin (CI ta' 95%): mewt 1.05 (0.92, 1.21), puplesija 1.92 (1.38, 2.68), insuffiċjenza konġestiva tal-qalb (CHF - congestive heart failure) 0.89 (0.74, 1.08), infart mijokardijaku (MI - myocardial infarction) 0.96 (0.75, 1.23), dħul l-isptar minħabba iskemija mijokardijaka 0.84 (0.55, 1.27), ESRD 1.02 (0.87, 1.18).
Estonian: Fenüülalaniin (kuni 5,0 mg/viaalis) Naatrium (alla 1 mmol annuse kohta) Bensüülalkohol (kuni 40 mg mitmeannuselise lahusti ampulli kohta)
Maltese: Phenylalanine (sa 5.0 mg/kunjett) Sodju (inqas minn 1 mmol kull doża) Benzyl alcohol (sa 40 mg kull ampulla multidose bis-solvent)
Estonian: • veenduma, et korraga võetakse ainult 12% vere hulgast.
Maltese: • jiżgura li jingħata biss 12% tad-demm tiegħek f'daqqa.
Estonian: [ühikud]
Maltese: Minn qabel [unitajiet]
Estonian: Endogeense punavere reserv = veremaht [ml] x (Hkt -33) : 100 Naised: veremaht [ml] = 41 [ml/kg] x kehakaal [kg] + 1200 [ml] Mehed: veremaht [ml] = 44 [ml/kg] x kehakaal [kg] + 1600 [ml]
Maltese: Riserva ta' ċelluli ħomor endoġeni = volum tad-demm [ml] × (PCV - 33) ÷ 100 Nisa: volum tad-demm [ml] = 41 [ml/kg] × piż tal-ġisem [kg] + 1200 [ml] Irġiel: volum tad-demm [ml] = 44 [ml/kg] × piż tal-ġisem [kg] + 1600 [ml] (piż tal-ġisem ≥ 45 kg)
Estonian: L-isoleutsiin, L-treoniin,
Maltese: L-Leucine, L-Isoleucine,
Estonian: • Toimeaine on epoetiin beeta.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi epoetin beta.
Estonian: Üks ml süstelahust sisaldab 33 333 RÜ epoetiin beetat.
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni għall-injezzjoni fih 33,333 IU epoetin beta.
Estonian: L-glutamiinhape, L-fenüülalaniin.
Maltese: Glutamic acid, u L-Phenylalanine.
Estonian: Üks ml süstelahust sisaldab 13333 RÜ epoetiin beetat.
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni għall-injezzjoni fih 13,333 IU epoetin beta.
Estonian: Bensüülalkohol, Bensalkooniumkloriid, Süstevesi.
Maltese: Benzyl alcohol, Benzalkonium chloride, Ilma għall-injezzjonijiet.
Estonian: 1,0 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.3 ml
Estonian: NeoRecormon Multidose 50 000 RÜ
Maltese: NeoRecormon Multidose 50,000 IU 5000
Estonian: 1 süstel sisaldab 500, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 10 000, 20 000 või 30 000 RÜ (rahvusvahelist ühikut) epoetiin beetat 0,3 ml või 0,6 ml lahuses.
Maltese: Siringa mimlija għal-lest waħda fiha 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 10,000, 20,000 jew 30,000 IU (unitajiet internazzjonali) epoetin beta f'0.3 ml jew 0.6 ml ta' soluzzjoni.
Estonian: Hoida temperatuuril 2 °C...8 °C
Maltese: 2˚C sa 8˚C.
Estonian: 10 Pange valmis süstel ja nõel: järgige punkte 11 kuni 14.
Maltese: Ipprepara s-siringa u l-labra: segwi passi 11 sa 14.
Estonian: (10) Enne ja pärast lahuse valmistamist tuleb NeoRecormon Multidose`t säilitada temperatuuril +2 °C...8 °C (külmkapis).
Maltese: (10) Kemm qabel u kemm wara r-rikostituzzjoni, NeoRecormon Multidose għandu jinżamm taħt temperatura ta' bejn +2° u +8°C (fil-friġġ).
Estonian: • Aneemia enneaegsel vastsündinul
Maltese: • Anemija fi trabi prematuri