FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: OSODENS 35 mg film coated tablets film coated tablets
Hungarian: OSODENS 35 mg filmcoated tablets
English: Parenteral
Hungarian: Parenterális alkalmazás
English: UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES 14KM OF NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14565
Hungarian: HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14565
English: Riserdonat Galex 35 mg filmsko obložene tablete film-coated tablet Oral use
Hungarian: Riserdonat Galex 35 mg filmsko obložene tablete
English: LABORATORIES , Str. Av. Petre Creţu nr. 74, et. 1, ap. 2, sect.
Hungarian: 1, ap. 2, sect.
English: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Netherlands
Hungarian: CZ - Csehország Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Netherlands
English: P-2705-906 TERRUGem SNT
Hungarian: 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
English: Bonefos 800 mg filmsko obložene tablete film-coated tablet
Hungarian: Bonefos 800 mg filmsko obložene tablete
English: PAMIDRONATO DISODICO COMBINO PHARM 30 mg polvo para solución para solution for infusion
Hungarian: PAMIDRONATO DISODICO COMBINO PHARM 30 mg polvo para solución para perfusión oldatos infúzió
English: RISEDRONATO SEMANAL STADA 35 mg comprimidos recubiertos con película film coated tablets
Hungarian: RISEDRONATO SEMANAL STADA 35 mg comprimidos recubiertos con película
English: Pamidronaat dinatrium 30 mg
Hungarian: Pamidronaat dinatrium 30 mg 30 mg por oldatos infúzióhoz
English: NORIFAZ Trio 35 mg film- és rágótabletta mgRisedronate sodium (equivalent to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate film-coated tablet and chewing tablet
Hungarian: 35,0 mgRisedronate sodium (equivalent to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydrate filmtabletta és rágótabletta
English: tablet and chewing tablet
Hungarian: tabletta és rágótabletta Szájon át történő alkalmazás
English: 35,0 mg Risedronate sodium (equivalent to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate film-coated tablet Oral use
Hungarian: 35,0 mg Risedronate sodium (equivalent to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydrate
English: Norsed plus Calcium D 35 mg + 1000 mg/880 I.E. Filmtabletten + Brausegranulat
Hungarian: Norsed plus Calcium D 35 mg + 1000 mg/880 I.E.
English: Ridate Once a Week 35mg film-coated tablets film-coated tablets
Hungarian: Ridate Once a Week 35mg film-coated tablets
English: 9 mg/ml solution
Hungarian: 9 mg/ml oldat
English: Bartók Béla út 43-47.
Hungarian: Novartis Hungária Kft. Pharma részlege Bartók Béla út 43-47. Bartók-Ház, V. em.
English: tablet and soft capsules Oral Use
Hungarian: tabletta és lágy kapszula
English: S.C. LaborMed Pharma S.A., Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucharest, Romania
Hungarian: CZ - Csehország S.C. LaborMed Pharma S.A., Bd. Theodor Pallady nr.
English: VIANEX S.A.
Hungarian: EL - Görögország VIANEX S.A.
English: ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78
Hungarian: IT - Olaszország ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78
English: AREDIA DRY POWDER 15 mg
Hungarian: AREDIA DRY POWDER
English: ACTONEL 5 mg comprimidos recubiertos film coated tablets
Hungarian: ACTONEL 5 mg comprimidos recubiertos
English: Portfarma ehf, Köllunarklettsvegi 2, 104 Reykjavík, Iceland
Hungarian: LV - Lettország Portfarma ehf, Köllunarklettsvegi 2, 104
English: RISEDRONATE WINTHROP 75 mg, comprimé pelliculé film-coated tablet Oral use
Hungarian: RISEDRONATE WINTHROP 75 mg, comprimé pelliculé
English: RISEMYL SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película film coated tablets
Hungarian: RISEMYL SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película
English: LORINE 35 mg film coated tablets film coated tablets
Hungarian: LORINE 35 mg filmcoated tablets
English: Risontel Once a week 35mg film-coated tablets film-coated tablets
Hungarian: Risontel Once a week 35mg film-coated tablets
English: Passeig de Gracia, 9 08007 Barcelona
Hungarian: LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Passeig de Gracia, 9 08007 Barcelona
English: ACTONEL SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película film coated tablets
Hungarian: ACTONEL SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película
English: Pamidronic acid containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Hungarian: Az Európai Unió területén forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező PAMIDRONÁT tartalmú gyógyszerek
English: LOSENTRA SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película film coated tablets
Hungarian: LOSENTRA SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película
English: Actonel® 30 mg, filmomhulde tabletten filmcoated tablets Oral use
Hungarian: Actonel® 30 mg, filmomhulde tabletten
English: Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
Hungarian: 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
English: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Hungarian: PT - Portugália Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos
English: ACTONEL OAW 35MG/TAB FILM COATED TABLET
Hungarian: ACTONEL OAW 35MG/TAB
English: Risedronate 35mg film coated tablets
Hungarian: Risedronate 35mg film-coated tablets tabletta
English: Actonel Once A Week 35 mg film-coated tablets film-coated tablets
Hungarian: Actonel Once A Week 35 mg film-coated tablets
English: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20.
Hungarian: Apotex Europe B.V.
English: DK - Denmark Orion Corporation Orion Pharma, Orionintie 1, FI02200 Espoo, Finland
Hungarian: FI - Finnország Orion Corporation, Orion Pharma, Orionintie 1, 02200
English: Actonel® 5 mg, filmomhulde tabletten filmcoated tablets Oral use
Hungarian: Actonel® 5 mg, filmomhulde tabletten
English: MEDICUS S.A.
Hungarian: KORONIS S.A.
English: 3 mg/ml solution
Hungarian: 3 mg/ml oldat
English: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Netherlands
Hungarian: LV - Lettország Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Netherlands
English: Actonel plus Calcium D 35 mg + 500 mg/400 I.E. Filmtabletten
Hungarian: Actonel plus Calcium D 35 mg + 500 mg/400 I.E.
English: 300 mg/5ml solution for infusion
Hungarian: 300 mg/5ml oldatos infúzió
English: 6 mg/ml solution
Hungarian: 6 mg/ml oldat
English: Alter, S.A.
Hungarian: PT - Portugália Alter, S.A.
English: KLEVA AFBEE PARNITHOS AVENUE 189 ACHARNES ATTIKIS 13675
Hungarian: ACHARNES ATTIKIS 13675
English: ET - Estonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm GERMANY
Hungarian: DENémetország ratiopharm GmbH Graf-Arco-STr. 3 D-89079 Ulm
English: RATIOPHARM 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Hungarian: PAMIDRONATE DE SODIUM RATIOPHARM 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
English: DK - Denmark Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE61118 Bad Vilbel, Germany
Hungarian: Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE61118 Bad Vilbel, Germany
English: Odense S., Denmark
Hungarian: København S, Danmark
English: DK - Denmark Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., GR-15351
Hungarian: Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., GR-15351 Pallini Attiki, Greece
English: Fortipan Combi D 35 mg + 500 mg/400 IE
Hungarian: Fortipan Combi D 35 mg + 500 mg/400 IE filmtabletta
English: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur ICELAND
Hungarian: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76 - 78 IS-220 Hafnarfjördur
English: NL - Netherlands Mylan B.V. Dieselweg 25
Hungarian: NL - Hollandia Mylan B.V.
English: Pamidia concentrate for solution for infusion
Hungarian: Pamidia koncentrátum oldatos infúzióhoz
English: DE - Germany Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Hungarian: Heumann Pharma GmbH & Co.
English: Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A. 33 Szkolna Street, 95-054 Ksawerow
Hungarian: NO - Norvégia Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054
English: DE - Germany Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76 - 78
Hungarian: ET - Észtország Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
English: Optinate Combi D 35 mg + 500 mg/400 IE
Hungarian: Optinate Combi D 35 mg + 500 mg/400 IE filmtabletta
English: ACTONEL 30 mg, comprimé pelliculé film-coated tablet Oral use
Hungarian: ACTONEL 30 mg, comprimé pelliculé
English: Risedronic acid containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Hungarian: Az Európai Unió területén forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező RIZEDRONÁT tartalmú gyógyszerek
English: SE - Sweden Actavis Group PTC ehf.
Hungarian: Hafnarfjordur, Iceland Actavis Group PTC ehf
English: DK - Denmark Gedeon Richter Plc., Gyömröí út 19-21, HU-1103
Hungarian: Gedeon Richter Plc., Gyömröí út 19-21, HU-1103 Budapest, Hungary
English: Tablet and film-coated tablet
Hungarian: filmtabletta és rágótabletta
English: Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna,
Hungarian: LV - Lettország Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna,
English: 400 mg + 1250 mg
Hungarian: 400 mg + 1250 mg tabletta és pezsgőtabletta
English: LT - Lithuania Hospira UK Limited, Queensway Royal
Hungarian: NO - Norvégia Hospira UK Limited, Queensway, Royal
English: HU - Hungary Hospira UK Limited Queensway, Royal
Hungarian: EL - Görögország HOSPIRA UK LIMITED, U.K. Queensway, Royal
English: DK - Denmark Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40, DK-5220
Hungarian: Tietgens Boulevard 40, DK-5220
English: Berghausen
Hungarian: Ksawerow
English: DK - Denmark Orifarm Generics A/S, Energivej 15, DK-5260
Hungarian: FI - Finnország Orifarm Generics A/S, Energivej 15, 5260 ODENSE S, Denmark
English: DK - Denmark ratiopharm GmbH, GrafArco-Strasse 3, DE-89079
Hungarian: DK - Dánia ratiopharm GmbH, GrafArco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany
English: 9mg/ml, 10ml
Hungarian: 9mg/ml, 10ml oldatos infúzió
English: 15 mg/5 ml powder and solvent
Hungarian: 15 mg/5 ml por és oldószer
English: Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI)
Hungarian: IT - Olaszország HEXAL SpA Via Paracelso, 16 - 20041
English: Prenteral
Hungarian: Avestra
English: 60 mg/10 ml powder and solvent
Hungarian: 60 mg/10 ml por és oldószer
English: RISEDRONATE WINTHROP 35 mg, comprimé pelliculé film-coated tablet Oral use
Hungarian: RISEDRONATE WINTHROP 35 mg, comprimé pelliculé
English: Actonel® 75 mg, filmomhulde tabletten filmcoated tablets Oral use
Hungarian: Actonel® 75 mg, filmomhulde tabletten
English: Risedronat Sandoz film-coated tablet Oral use
Hungarian: Risedronato de sódio Pharmakern bevont tabletta Szájon át történő alkalmazás
English: 90 mg/10 ml powder and solvent
Hungarian: 90 mg/10 ml por és oldószer
English: Actonel Plus Ca & D 35mg + 1000mg/880IU
Hungarian: Actonel plus Calcium D 35 mg + 1000 mg/880 I.E.
English: ACTONEL 5 mg, comprimé pelliculé film-coated tablet Oral use
Hungarian: ACTONEL 5 mg, comprimé pelliculé
English: Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hants, GU32 3QB, United Kingdom
Hungarian: Petersfield, Hants, GU32
English: Risedronaatnatrium Mylan Wekelijks 35 mg filmcoated tablets Oral use
Hungarian: Risedronaatnatrium Mylan Wekelijks 35 mg
English: Natriumrisedronaat 35 mg Ranbaxy filmcoated tablets Oral use
Hungarian: Natriumrisedronaat 35 mg Ranbaxy
English: Actonel plus Calcium D 35 mg + 1000 mg/880 I.E. Filmtabletten + Brausegranulat
Hungarian: Actonel Plus Ca & D 35mg + 1000mg/880IU filmtabletta és pezsgőgranulátum
English: 15 mg polvo solution for infusion
Hungarian: 15 mg polvo oldatos infúzió
English: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, HERTS SG14SZ, United Kingdom
Hungarian: FI - Finnország Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, HERTS SG14SZ, United
English: Torrex Chiesi Pharma GmbH Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna AUSTRIA
Hungarian: ET - Észtország Torrex Chiesi Pharma GmbH Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna
English: ISTITUTO GENTILI SpA Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143 Milano
Hungarian: IT - Olaszország ISTITUTO GENTILI SpA Via San Giuseppe
English: The CHMP considered that this information does not impact the safety and efficacy profile of MACI but that in the absence of an authorised manufacturing site, the requirements laid down in Article 41 of Directive 2001/83/EC are no longer met.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy ez az információ nem befolyásolja a MACI biztonságossági és hatásossági profilját, de engedélyezett gyártási hely hiányában a 2001/83/EK irányelv 41. cikkében foglalt
English: For the suspension of the marketing authorisation to be lifted, the MAH shall register a site for manufacture of the active substance, finished product and batch release.
Hungarian: A felfüggesztés visszavonásához a forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell jelentenie egy helyszínt, ahol a hatóanyag és a késztermék gyártása, valamint a gyártási tétel felszabadítása történik
English: Ref. EMEA/477488/2008
Hungarian: :EMEA/548379/2008
English: International non-proprietary name (INN): dalbavacin
Hungarian: Nemzetközi szabadnév (INN): dalbavacin
English: There were also concerns over whether EXULETT could be manufactured with consistent good quality.
Hungarian: Kérdésessé vált az is, hogy vajon az EXULETT következetesen jó minőségű gyártása kivitelezhető-e.
English: This kills the bacteria causing the infection.
Hungarian: Ez elpusztítja a fertőzést okozó baktériumokat.
English: The company presented the results of one main study that compared the effects of EXULETT with those of linezolid (another antibiotic) in 873 adults.
Hungarian: A vállalat az egyik fő vizsgálat eredményeit nyújtotta be, amelynek során az EXULETT és a linezolid (egy másik antibiotikum) hatásait hasonlították össze 873 felnőtt bevonásával.
English: If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Hungarian: Amennyiben Ön klinikai vizsgálatban vesz részt, és további információra van szüksége a kezelést illetően, akkor vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával!
English: These bacteria include Staphylococcus aureus (including ‘methicillin-resistant' forms known as ‘MRSA') and Streptococcus pyogenes.
Hungarian: Ezekhez a baktériumokhoz tartoznak a Staphylococcus aureus (az „MRSA” néven ismert methicillin-rezisztens formákat is beleértve) és a Streptococcus pyogenes is.
English: The effects of EXULETT were first tested in experimental models before being studied in humans.
Hungarian: Az EXULETT hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients whose infection was treated successfully and who did not need further treatment with any other antibiotics.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon betegek száma volt, akiknél a fertőzést sikerrel kezelték, és akiknek más antibiotikumot tartalmazó további kezelésre nem volt szükségük.
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for EXULETT
Hungarian: Kérdések és válaszok a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem visszavonásával kapcsolatban
English: ‘Complicated' means that the infection is difficult to treat, because it has spread to the deep tissues below the skin, treatment with surgery might be needed, or the patient has other conditions that might affect the response to treatment.
Hungarian: A „komplikált” szó azt jelenti, hogy a fertőzés kezelése nehézkes, mivel az a bőr alatti mélyebb szövetekben is elterjedt, sebészeti beavatkozásra lehet szükség vagy a beteg esetében egy olyan más állapot is fennáll, amely a kezelésre adott választ befolyásolja.
English: What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with EXULETT?
Hungarian: Milyen következményekkel jár a visszavonás azokra a betegekre nézve, akik az EXULETT-tel folytatott klinikai vizsgálatokban vesznek részt?
English: The active substance in EXULETT, dalbavancin, is an antibiotic that belongs to the group ‘glycopeptides'.
Hungarian: Az EXULETT hatóanyaga a dalbavancin, amely a “glikopeptidek” csoportjába tartozó antibiotikum.
English: The CHMP was concerned that the results of the single main study were too limited to support the approval of the medicine because of the way the study had been carried out, and was of the opinion that another study would be needed to confirm the results.
Hungarian: A CHMP aggályosnak találta, hogy az egyetlen elvégzett vizsgálat eredményei az alkalmazott vizsgálati módszer következtében nem elegendőek a gyógyszer jóváhagyásának alátámasztására és azon a véleményen volt, hogy az eredmények megerősítése érdekében még egy vizsgáltra lenne szükség.
English: On 9 September 2008, Pfizer Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for EXULETT, for the treatment of complicated skin and soft tissue infections in adults when known or suspected to be caused by susceptible Gram-positive bacteria.
Hungarian: 2008. szeptember 9-én a Pfizer Limited hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a felnőtt betegek - ismerten vagy feltételezhetően a gyógyszerre érzékeny Gram-pozitív baktérium okozta - komplikált bőr- és lágyrészfertőzésének kezelésére szánt EXULETT-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of EXULETT had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Hungarian: Ezek alapján, a visszavonás időpontjában a CHMP meglátása szerint az EXULETT előnyei nem igazolódtak a kellő mértékben, illetve azok nem haladták meg az ismert kockázatokat.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials of EXULETT.
Hungarian: A vállalat tájékoztatta a CHMP-t arról, hogy a visszavonásnak az EXULETT-tel végzett klinikai vizsgálatokban jelenleg résztvevő betegekre nézve nincsenek következményei.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that EXULETT could not have been approved for the treatment of complicated skin and soft tissue infections in adults when known or suspected to be caused by susceptible Gram-positive bacteria.
Hungarian: A visszavonás időpontjában, az adatok és a vállalat által a CHMP listáján szereplő kérdések áttekintése után, a CHMP-nek néhány aggálya merült fel és az volt az ideiglenes véleménye, hogy az EXULETT alkalmazása nem engedélyezhető a felnőtt betegek ismerten vagy feltételezhetően a gyógyszerre érzékeny Gram-pozitív baktérium okozta komplikált bőr- és lágyrészfertőzéseinek kezelésére.
English: EXULETT was to be used only when the infection was known or thought to be caused by types of bacteria that are classified as ‘Gram-positive' and that would be killed by the medicine.
Hungarian: Az EXULETT-et csak abban az esetben alkalmazták volna, amennyiben a fertőzés eredete ismert vagy a feltételezések szerint a Gram-pozitívként besorolt baktériumok egyes típusai idézik elő, melyeket a gyógyszer képes lett volna elpusztítani.
English: In addition, the CHMP was concerned over the relevance of the results of the main study, since not all of the patients included in the study seemed to have an infection that was severe enough to need antibiotic treatment given by infusion into a vein.
Hungarian: Továbbá, a CHMP aggályosnak találta a fő vizsgálat eredményeinek helytállóságát is, hiszen a bevont betegek között nem mindenkinek volt olyan súlyos fertőzése, amely vénába adott infúzió formájában alkalmazandó antibiotikumos kezelést igényelt volna.
English: It is expected to work by stopping the bacteria making their cell walls.
Hungarian: A gyógyszertől azt várják, hogy a baktériumoknak a sejtfal kialakításában való gátlása útján fejti ki hatását.
English: EXULETT was to be used to treat adults with complicated infections of the skin and the ‘soft tissues' below the skin.
Hungarian: Az EXULETT-et felnőttek komplikált bőr és a bőr alatti lágyrészek fertőzéseinek kezelésére szánták volna.
English: The patients included in this study were required to have complicated skin and soft tissue infections (such as abscesses or wound infections) that were due to Gram-positive bacteria.
Hungarian: A vizsgálatba bevont betegekkel szemben támasztott feltétel az volt, hogy Gram-pozitív baktérium okozta komplikált bőrés lágyrészfertőzésben (például tályogok és sebfertőzések) szenvedjenek.
English: EXULETT is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Hungarian: Az EXULETT oldatos infúzió (vénába kötött) készítésére alkalmas por.
English: What was EXULETT expected to be used for?
Hungarian: Milyen betegségek kezelésére szánták az EXULETT-et?
English: What is EXULETT?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az EXULETT?
English: How is EXULETT expected to work?
Hungarian: Milyen hatásmechanizmust vártak az EXULETT-től?
English: Molecular response**
Hungarian: Molekuláris válasz**
English: Return to chronic phase (RTC)
Hungarian: Visszatérés a krónikus fázisba (RTC)
English: Follow all your doctor's instructions carefully, even if they differ from the general information contained in this leaflet.
Hungarian: Gondosan kövesse orvosa valamennyi utasítását, még akkor is, ha azok eltérnének e betegtájékoztatóban leírt általános információktól.
English: The safety database for children with Ph+ALL is very limited though no new safety concerns have been identified.
Hungarian: A Ph+ ALL-ben szenvedő gyermekek biztonsági adatbázisa nagyon korlátozott, bár új biztonságossági aggályokat nem azonosítottak.
English: The primary efficacy endpoint of the study is progression-free survival.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges hatékonysági végpontja a progresziómentes túlélési idő.
English: (Best response rates)
Hungarian: (A legjobb válaszarányok)
English: Other adverse reactions were reported with lower or equal frequency.
Hungarian: Más mellékhatásról azonos vagy kisebb gyakorisággal számoltak be.
English: The doctor will monitor the growth at regular visits.
Hungarian: Az orvos a rendszeres kontrollvizsgálatok alkalmával ellenőrizni fogja növekedést.
English: ANC = absolute neutrophil count a occurring at least after one month of treatment
Hungarian: ANC = abszolút neutrofilszám a legalább egy hónapos kezelés után
English: A major response (0-35%) combines both complete and partial responses.
Hungarian: A nagyfokú választ (0-35%) a komplett és részleges válasz együttesen jelenti.
English: - Then continue with your normal schedule.
Hungarian: - Ezután folytassa a gyógyszer szedését a szokásos menetrend szerint.
English: The amount of Imatinib Teva given will depend on your child's condition, body weight and height.
Hungarian: Az alkalmazandó Imatinib Teva mennyiség gyermeke állapotától, testsúlyától és testmagasságától függ.
English: In addition, children have been treated in two phase I studies and one phase II study.
Hungarian: Továbbá két fázis I., valamint egy fázis II. vizsgálatban kezeltek gyermekeket.
English: A complete haematological response was achieved in 95% of patients.
Hungarian: Komplett hematológiai válasz a betegek 95%-a esetében következett be.
English: • Unexpected bleeding or bruising (when you have not hurt yourself).
Hungarian: - Váratlan vérzés vagy véraláfutás (ha nem sértette meg magát).
English: If you are not able to take the medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor straight away.
Hungarian: Ha nem tudja a gyógyszert az orvos által előírtaknak megfelelően szedni, vagy, ha úgy érzi, hogy már nincs rá szüksége, azonnal értesítse orvosát.
English: Similar findings were found based on a 18months landmark analysis.
Hungarian: Hasonló eredményeket kaptak a 18 hónapos iránymutató analízis során.
English: • Decreased or increased skin sensitivity.
Hungarian: - A bőr érzékenységének csökkenése vagy fokozódása.
English: PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al blisters OPA/Al/PVC//Al blisters
Hungarian: PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al buborékcsomagolás OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
English: CZ-74770 Opava - Komárov
Hungarian: CZ-74770 Opava - Komárov Cseh Köztársaság
English: 1 Haematological response criteria (all responses to be confirmed after ≥ 4 weeks):
Hungarian: 1 Hematológiai válasz kritériumai (mindegyik megerősítve ≥ 4 hét múlva):
English: Mogilska 80, 31-546 Krakow Poland
Hungarian: Mogilska 80. 31-546, Krakow Lengyelország