FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η δόση αυτή ακολουθείται στη συνέχεια από τη συνήθη δόση των 75 mg χορηγούμενη μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες (στην περίπτωση εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST) ή έως 12 μήνες (στην περίπτωση ασταθούς στηθάγχης ή εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q).
Estonian: Seejärel jätkatakse tavalise annusega 75 mg ööpäevas vähemalt neli nädalat (ST-segmendi elevatsiooniga infarkti korral) või kuni 12 kuud (ebastabiilse rinnaangiini või Q-sakita südameinfarkti korral).
Greek: που πάσχουν από κολπική μαρμαρυγή (ασταθείς και γρήγορες συσπάσεις των άνω θαλάμων της καρδιάς), οπότε το φάρμακο πρέπει να χορηγείται μαζί με ασπιρίνη.
Estonian: • kodade virvendus (südamekodade korrapäratu kiire kokkutõmbumine), mille korral tuleb ravimit manustada koos aspiriiniga.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι λιγότεροι ασθενείς θα παρουσιάσουν νέα ισχαιμικά επεισόδια αν λάβουν Iscover αντί ασπιρίνης.
Estonian: See tähendab, et Iscoveri kasutamisel tekib uusi isheemianähte väiksemal arvul patsientidel kui aspiriini kasutamisel.
Greek: • που υπέστησαν πρόσφατα ισχαιμικό επεισόδιο (εγκεφαλικό επεισόδιο που προκαλείται από διακοπή της ροής αίματος σε τμήμα του εγκεφάλου).
Estonian: • hiljuti olnud isheemiline insult (aju teatud osa verevarustushäiretest tingitud insult).
Greek: Η χορήγηση του Iscover μπορεί να ξεκινήσει λίγες ημέρες και έως 35 ημέρες μετά από την εμφάνιση του επεισοδίου.
Estonian: Iscoveri manustamist võib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
Greek: Μέσα στον οργανισμό, το Iscover λαμβάνει τη δραστική του μορφή.
Estonian: Iscover muundub organismis toimeaine aktiivseks vormiks.
Greek: Για γενετικούς λόγους, αυτή η μετατροπή του Iscover ενδέχεται να μην είναι το ίδιο εφικτή σε ορισμένους ασθενείς, γεγονός που θα μπορούσε να μειώσει την απόκρισή τους στο φάρμακο.
Estonian: Geneetilistel põhjustel ei suuda kõikide patsientide organism Iscoveri edukalt muundada, mis võib nende ravivastust vähendada.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Iscover;
Estonian: Mis riskid Iscoveriga kaasnevad?
Greek: Σε ορισμένους από στους ασθενείς αυτούς ενδεχομένως να είχε τοποθετηθεί ενδοπρόθεση (μικρός σωλήνας) που τοποθετείται στην αρτηρία για να την κρατά ανοιχτή.
Estonian: Mõnedele nendele patsientidele on paigaldatud stent (ahenenud arterit avardav väike toru).
Greek: Όσον αφορά το οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, το Iscover συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε μία μελέτη στην οποία συμμετείχαν περισσότεροι από 12.000 ασθενείς χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST, εκ των οποίων 2.172 υπεβλήθησαν σε εισαγωγή αγγειακής ενδοαυλικής πρόθεσης κατά τη διάρκεια της μελέτης (μελέτη CURE, διάρκειας έως και ενός έτους).
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi uuringus võrreldi Iscoveri platseeboga (näiv ravim) uuringus, milles osales üle 12 000 ST-segmendi elevatsioonita patsiendi, kellest 2172 patsiendile sisestati uuringu ajal stent (uuring CURE, kestis kuni aasta).
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Iscover;
Estonian: Kuidas Iscoveri kasutatakse?
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ A
Estonian: Lisa A
Greek: Αριθμός EU Επινοηθεί σα ονομασία
Estonian: Väljamõel dud nimetus
Greek: Συσκευασία Περιεχόμ ενο
Estonian: Manustamisviis Pakend
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Isemid
Estonian: Muu teave Isemidi kohta
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Isemid διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Estonian: Lisateave Isemidi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Greek: Το φάρμακο αυτό μπορεί επίσης να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργικές αντιδράσεις).
Estonian: See ravim võib põhjustada ka ülitundlikkusreaktsioone (allergiat).
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Νοέμβριος 2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2018.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Isemid υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Isemidi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Greek: Ανασκόπηση του Isemid και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Estonian: Isemidi ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Greek: Τι είναι το Isemid και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Estonian: Mis on Isemid ja milleks seda kasutatakse?
Greek: Την/Στις 09/01/2019 το Isemid έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Estonian: Isemidi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 09/01/2019.
Greek: Στη συνέχεια, η δόση μειώνεται και προσαρμόζεται ανάλογα με την απόκριση του σκύλου.
Estonian: Annust seejärel vähendatakse ja kohandatakse koera ravivastuse järgi.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Isemid (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) είναι κακή λειτουργία των νεφρών, μεταβολές στις εξετάσεις αίματος για τη μέτρηση της νεφρικής λειτουργίας, αιμοσυγκέντρωση (αύξηση της συγκέντρωσης των ερυθρών αιμοσφαιρίων που κυκλοφορούν στο αίμα) και αλλαγές στα επίπεδα ηλεκτρολύτη (αλάτι) (χλώριο, νάτριο, κάλιο, φώσφορο, μαγνήσιο και ασβέστιο).
Estonian: Isemidi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 loomal 10st) on neerutalitluse häired, neerufunktsiooni mõõtvate vereanalüüside muutused, hemokontsentratsioon (erütrotsüütide ehk vere punaliblede sisalduse suurenemine) ning elektrolüütide (soolade: kloriidi, naatriumi, kaaliumi, fosfori, magneesiumi ja kaltsiumi) sisalduse muutused.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Isemid;
Estonian: Mis riskid Isemidiga kaasnevad?
Greek: Το Isemid δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα διουρητικά τα οποία λειτουργούν με τον ίδιο τρόπο όπως η τορασεμίδη.
Estonian: Isemidi ei tohi kasutada samal ajal koos muude diureetikumidega, millel on sama toimemehhanism kui torasemiidil.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Isemid σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Isemidi kasulikkus?
Greek: Η συνήθης δόση είναι 0,13 έως 0,25 mg τορασεμίδης ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ημερησίως.
Estonian: Tavaline annus on 0,13-0,25 mg torasemiidi kehamassi kg kohta (mg/kg) üks kord ööpäevas.
Greek: Το δισκίο μπορεί να χορηγηθεί με τροφή ή απευθείας στο στόμα εάν ο σκύλος δυσκολεύεται να το καταπιεί.
Estonian: Tableti võib anda koos toiduga või asetada otse koerale suhu, kui koer tabletti väldib.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Isemid;
Estonian: Kuidas Isemidi kasutatakse?
Greek: Άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στην τορασεμίδη, στις σουλφοναμίδες ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Isemid θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το φάρμακο.
Estonian: Inimesed, kes on torasemiidi, sulfoonamiidide või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud, peavad vältima kokkupuudet selle ravimiga.
Greek: Η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί έως 5 ημέρες σε 0,4mg κατ' ανώτατο όριο ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ημερησίως σε σκύλους με μέτρια έως σοβαρή κατακράτηση υγρού στους πνεύμονες.
Estonian: Seda võib suurendada kuni 5 ööpäevaks suurima annuseni 0,4 kg/kg üks kord ööpäevas koertel, kellel on mõõdukas kuni raske kopsuturse.
Greek: βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση της βαθμολογίας για το υγρό στους πνεύμονες και για τον βήχα (και τα δύο αποτελούν ενδείξεις συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας) ύστερα από 14 ημέρες θεραπείας και η μη επιδείνωση της βαθμολογίας ως προς την δυσκολία στην αναπνοή ή την αδυναμία σωματικής δραστηριότητας.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli kopsuvedeliku ja köha punktisumma vähenemine (mõlemad on kongestiivse südamepuudulikkuse nähud) pärast 14 ravipäeva ning hingamisraskuse või füüsilise koormuse talumatuse mittehalvenemine.
Greek: EMA/15612/2019
Estonian: Isemid (torasemiid) EMA/15614/2019
Greek: Τα δισκία που δεν χρησιμοποιούνται ολόκληρα πρέπει να επιστρέφονται στη συσκευασία κυψέλης και στη συνέχεια στο αρχικό κουτί και να φυλάσσονται σε μέρος που δεν μπορούν να προσεγγίσουν παιδιά.
Estonian: Osaliselt kasutatud tabletid tuleb asetada tagasi blisterisse ja seejärel originaalpakendisse, et hoida neid lastele kättesaamatus kohas.
Greek: Το Isemid είναι κτηνιατρικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ενδείξεων συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας σε σκύλους.
Estonian: Isemid on veterinaarravim, mida kasutatakse kongestiivse südamepuudulikkusega seotud nähtude raviks koertel.
Greek: Η τορασεμίδη είναι διουρητικό φάρμακο, το οποίο δρα αυξάνοντας την αποβολή άλατος και ύδατος μέσω των ούρων.
Estonian: Torasemiid on diureetikum ehk ravim, mis eritab organismist uriini kaudu vett ja soola.
Greek: Το Isemid μπορεί να αυξήσει την ούρηση και να προκαλέσει δίψα, διαταραχές του εντέρου, χαμηλή αρτηριακή πίεση και αφυδάτωση σε περίπτωση κατάποσης.
Estonian: Isemid võib suurendada uriinieritust ning põhjustada janu, soolehäireid, madalat vererõhku ja allaneelamise korral dehüdratsiooni.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Isemid, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui vajate Isemidiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Greek: Το Isemid περιέχει τη δραστική ουσία τορασεμίδη.
Estonian: Isemid sisaldab toimeainena torasemiidi.
Greek: Το Isemid δεν πρέπει να χορηγείται σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας, μείωσης του όγκου του αίματος ή χαμηλής αρτηριακής πίεσης.
Estonian: Isemidi ei tohi anda neerupuudulikkuse, dehüdratsiooni, veremahu vähenemise või madala vererõhu korral.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας κατάποσης του προϊόντος, ιδίως από παιδί, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Estonian: Ravimi juhuslikul allaneelamisel (eriti kui neelab laps) tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου στην οποία χρησιμοποιήθηκαν 321 σκύλοι με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, η θεραπεία με Isemid συγκρίθηκε με άλλη καθιερωμένη διουρητική θεραπεία, τη φουροσεμίδη.
Estonian: 321 kongestiivse südamepuudulikkusega koeral toimunud väliuuringus võrreldi Isemidi furosemiidiga (samuti hästi tõestatud meditsiinilise kasutusega diureetikum).
Greek: Σε περίπτωση που εμφανιστούν συμπτώματα ή αλλεργία, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Estonian: Allergiasümptomite tekkimisel tuleb otsekohe pöörduda arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Isemid, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Isemidi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Greek: Το Isemid διατίθεται σε μορφή δισκίων και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Estonian: Isemidi turustatakse tablettidena ja see on retseptiravim.
Greek: Η συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια είναι μια πάθηση κατά την οποία η καρδιά δεν μπορεί να τροφοδοτήσει με αρκετό αίμα τον οργανισμό, με αποτέλεσμα να προκαλείται εύκολα κόπωση (αδυναμία σωματικής δραστηριότητας), δυσκολία στην αναπνοή και κατακράτηση υγρών.
Estonian: Kongestiivne südamepuudulikkus on seisund, mille korral süda ei suuda pumbata organismi piisavalt verd.
Greek: Έτσι, μειώνεται η προσπάθεια που καταβάλλει η καρδιά όταν στέλνει αίμα στον οργανισμό και, κατά συνέπεια, βελτιώνεται η λειτουργία της.
Estonian: See omakorda vähendab üldist veremahtu, mis vähendab südame koormust vere pumpamisel ja parandab südametalitlust.
Greek: Χορηγείται μία φορά την ημέρα και η δόση έναρξης εξαρτάται από το σωματικό βάρος.
Estonian: Seda antakse kord ööpäevas.
Greek: Κωδικός ATCvet: QC03CA04
Estonian: ATCvet kood: QC03CA04
Greek: Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε δύο ίσα τμήματα.
Estonian: Tableti saab jagada kaheks võrdseks osaks.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/18/232/001 - 006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/18/232/001 - 006
Greek: Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα διουρητικά της αγκύλης.
Estonian: Mitte kasutada samaaegselt koos teiste lingudiureetikumidega.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 4 χρόνια.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 4 aastat.
Greek: Καθώς η τορασεμίδη αυξάνει το αίσθημα της δίψας, θα πρέπει οι σκύλοι να έχουν ελεύθερη πρόσβαση σε φρέσκο νερό.
Estonian: Kuna torasemiid suurendab janu, siis peab ravi saavatel koertel olema vaba juurdepääs värskele joogiveele.
Greek: Σε σκύλους, η δέσμευση από τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι > 98%.
Estonian: Koertel on plasmavalkudega seonduvus >98%.
Greek: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac France
Estonian: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudeac Prantsusmaa
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks närimistablett sisaldab:
Greek: Οι νεφρικές αλλοιώσεις παρέμεναν ακόμη και 28 ημέρες μετά το τέλος της θεραπείας.
Estonian: Neerumuutused olid 28 päeva pärast ravi lõppu endiselt nähtavad.
Greek: Μεγάλο ποσοστό της δόσης (περίπου 60%) αποβάλλεται με το ούρο ως αμετάβλητη μητρική ουσία.
Estonian: Suur osa annusest (umbes 60%) eritub uriiniga muutumatul kujul.
Greek: Μικροσκοπικά χαρακτηριστικά των αλλοιώσεων υποδηλώνουν μια συνεχιζόμενη διαδικασία επιδιόρθωσης.
Estonian: Neerumuutuste mikroskoopilised nähud viitavad jätkuvale paranemisprotsessile.
Greek: Η χορήγηση τροφής αύξησε σημαντικά την AUC0-∞ της τορασεμίδης κατά 37% και ελαφρά μείωσε τον Tmax, αλλά σε καταστάσεις νηστείας και χορήγησης τροφής οι μέγιστες συγκεντρώσεις (Cmax) είναι σχεδόν ίδιες (2015 µg/L vs 2221 µg/L, αντίστοιχα).
Estonian: Söötmine suurendas torasemiidi AUC0-∞ väärtust 37% ja viivitas vähesel määral Tmax väärtust, kuid maksimaalsed kontsentratsioonid (Cmax) on paastunud ja söönud koertel peaaegu samad (vastavalt 2015 µg/L vs 2221 µg/L).
Greek: Κουτί χάρτινο (90 δισκία)
Estonian: Pappkarp (90 tabletti)
Greek: Εάν το δισκίο δεν λαμβάνεται αυθόρμητα από το σκύλο, μπορεί επίσης να δοθεί με την τροφή ή απευθείας στο στόμα.
Estonian: Kui koer ei võta tabletti vabatahtlikult, siis võib seda manustada ka koos toiduga või otse suhu.
Greek: EU/2/18/232/001 (30 δισκία 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 δισκία 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 δισκία 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 δισκία 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 δισκία 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 δισκία 4 mg)
Estonian: EU/2/18/232/001 (30 1 mg tabletti) EU/2/18/232/002 (90 1 mg tabletti) EU/2/18/232/003 (30 2 mg tabletti) EU/2/18/232/004 (90 2 mg tabletti) EU/2/18/232/005 (30 4 mg tabletti) EU/2/18/232/006 (90 4 mg tabletti)
Greek: Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: 10 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Επομένως, το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή.
Estonian: Seepärast võib seda veterinaarravimit manustada nii koos toiduga kui ka ilma toiduta.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί χάρτινο (30 δισκία)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp (30 tabletti)
Greek: Παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων: Ceva Santé Animale
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί ή την κυψέλη, μετά το EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP".
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP: {kuu/aasta}
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργία) σε άτομα που είναι ευαισθητοποιημένα στην τορασεμίδη.
Estonian: Veterinaarravim võib põhjustada ülitundlikkusreaktsioone (allergiat) inimestel, kes on torasemiidi suhtes ülitundlikud.
Greek: Κυψέλη από πολυαμίδη/αλουμίνιο/PVC, σφραγισμένη θερμικά με φύλλο αλουμινίου (κάθε κυψέλη περιέχει 10 δισκία) σε κουτί χάρτινο.
Estonian: Polüamiidist/alumiiniumist/PVC-st blisterpakend, mis on termiliselt suletud alumiiniumfooliumiga (iga blister sisaldab 10 tabletti) ja pakendatud pappkarpi.
Greek: Η τορασεμίδη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αλλεργίας στις σουλφοναμίδες.
Estonian: Torasemiid võib suurendada sulfoonamiidide allergia riski.
Greek: Προσωρινή υψηλή δόση (0,26 - 0,40 mg/kg/ημέρα)
Estonian: Ajutine suurem annus (0,26 kuni 0,40 mg/kg päevas)
Greek: Σε σκύλους η προϋπάρχουσα ανισορροπία ηλεκτρολυτών και/ή νερού, θα πρέπει να διορθωθεί πριν τη θεραπεία με τορασεμίδη.
Estonian: Koertel, kellel on elektrolüütide ja/või vee tasakaalu häired, tuleks need korrigeerida enne torasemiidiravi alustamist.
Greek: Το ποσοστό της τορασεμίδης που αποβάλλεται με το ούρο είναι περίπου το ίδιο σε καταστάσεις νηστείας ή χορήγησης τροφής (61% vs. 59% αντίστοιχα).
Estonian: Uriiniga erituva torasemiidi osakaal on nii paastunud kui ka söönud loomadel sarnane (vastavalt 61% vs 59%).
Greek: Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Povidone (K30) Pork liver powder flavour Compressible sugar Crospovidone (type B) Magnesium stearate
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalne tselluloos Povidoon (K30) Maitseaine seamaksa pulber Kokkupressitud suhkur Krospovidoon (tüüp B) Magneesiumstearaat
Greek: Όλες οι περιεκτικότητες διατίθενται σε συσκευασίες των 30 ή 90 δισκίων.
Estonian: Kõik ravimitugevused on saadaval 30 ja 90 tabletiga pakendites.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ιδιαίτερα από παιδί, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel, eriti kui ravimit on alla neelanud laps, pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Greek: Τα δισκία είναι εύγευστα.
Estonian: Tabletid on maitsestatud.
Greek: Σε περίπτωση μέτριου ή σοβαρού πνευμονικού οιδήματος, η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί, εάν είναι απαραίτητο, έως μια μέγιστη δόση 0,4 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα, μια φορά την ημέρα.
Estonian: Mõõduka või raske kopsuturse korral võib annust vajadusel suurendada maksimaalse annuseni 0,4 mg/kg kehamassi kohta üks kord päevas.
Greek: Η αλλαγή θεραπείας από ένα άλλο διουρητικό της αγκύλης σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν έχει αξιολογηθεί και μια τέτοια αλλαγή θα πρέπει να εφαρμόζεται μόνο βασισμένη στην εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Estonian: Selles uuringus ei hinnatud alternatiivse lingudiureetikumi asendamist selle veterinaarravimiga, seetõttu võib sellise muudatuse teha ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Greek: Έχουν ταυτοποιηθεί στο ούρο δύο μεταβολίτες (ένας απαλκυλιωμένος και ένας υδροξυλιωμένος μεταβολίτης).
Estonian: Uriinist on tuvastatud kaks metaboliiti (dealküleeritud ja hüdroksüleeritud metaboliidid).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση με ΜΣΑΦ, αμινογλυκοσίδες ή κεφαλοσπορίνες μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο νεφροτοξικότητας και/ή ωτοτοξικότητας αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων.
Estonian: Samaaegne kasutamine MSPVRga, aminoglükosiididega või tsefalosporiinidega võib suurendada nende ravimite nefro- ja/või ototoksilisuse riski.
Greek: Η μητρική ουσία μεταβολίζεται από τις ομάδες 3A4 και 2E1του ηπατικού κυτοχρώματος P450 και σε μικρότερη έκταση από την 2C9.
Estonian: Ravimit metaboliseerivad maksa tsütokroomi P450 perekonnad 3A4 ja 2E1 ning vähemal määral 2C9.
Greek: Η συνιστώμενη αρχική/συντήρησης δόση είναι 0,13 - 0,25 mg τορασεμίδη/kg σωματικού βάρους/ημέρα, μια φορά την ημέρα.
Estonian: Soovituslik esialgne/säilitusannus on 0,13…0,25 mg torasemiidi kg kehamassi kohta üks kord päevas.
Greek: Μετά από χορήγηση από το στόμα 0,2 mg τορασεμίδη/kg σωματικού βάρους, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 99% βάσει του δεδομένου συγκέντρωση-χρόνος στο πλάσμα και 93% βάσει του δεδομένου συγκέντρωση-χρόνος στο ούρο.
Estonian: Pärast 0,2 mg torasemiidi/kg kehamassi kohta suukaudset manustamist on absoluutne biosaadavus plasmakontsentratsiooni põhjal umbes 99% ja uriinikontsentratsiooni põhjal
Greek: Η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται για τη διατήρηση της άνεσης του ασθενή με προσοχή στη νεφρική λειτουργία και την κατάσταση ηλεκτρολυτών.
Estonian: Patsiendi heaolu tagamiseks tuleks annust kohandada pidades silmas neerufunktsiooni ja elektrolüütide tasakaalu.
Greek: 4 mg torasemide Τα δισκία είναι καστανόχρωμα, επιμήκη, μασώμενα και μπορούν να διαιρεθούν σε δύο ίσα τμήματα.
Estonian: 4 mg torasemiidi Närimistabletid on pruuni värvi ja pikliku kujuga ning neid saab jagada kaheks võrdseks osaks.
Greek: Η τορασεμίδη έχει ισχυρότερη και μεγαλύτερης διάρκειας διουρητική δράση από τη φουροσεμίδη.
Estonian: Torasemiidi diureetiline toime on tugevam ja pikaajalisem kui furosemiidil.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας.
Estonian: Mitte kasutada neerupuudulikkuse korral.
Greek: Σε σκύλους, μετά από χορήγηση μιας ενδοφλέβιας δόσης 0,2 mg τορασεμίδη/kg σωματικού βάρους, η μέση συνολική κάθαρση ήταν 22,1 mL/h/kg, με μέσο όγκο κατανομής 166 mL/kg και μέσο χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 6 ώρες.
Estonian: Koertel oli pärast 0,2 mg torasemiidi/kg kehamassi kohta ühekordset intravenoosset manustamist keskmine kogukliirens 22,1 mL/h/kg, keskmine jaotusruumala 166 mL/kg ja keskmine terminaalne poolväärtusaeg 6 tundi.
Greek: Σε σκύλους με οξύ πνευμονικό οίδημα που απαιτεί επείγουσα θεραπεία, θεωρείται απαραίτητη πρώτα η χρήση ενέσιμων φαρμακευτικών προϊόντων, πριν την έναρξη διουρητικής θεραπείας από το στόμα.
Estonian: Erakorralist ravi vajavatel ägeda kopsutursega koertel tuleks enne suukaudse diureetikumravi alustamist kaaluda süstitavate ravimite kasutamist.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση τορασεμίδης με άλλες ουσίες που μεταβολίζονται από τις ομάδες 3Α4 (π.χ.: εναλαπρίλη, βουπρενορφίνη, δοξυκυκλίνη, κυκλοσπορίνη) και 2Ε1 (ισοφλουράνιο, σεβοφλουράνιο, θεοφυλλίνη) του κυτοχρώματος Ρ450 μπορεί να μειώσει την κάθαρσή τους από τη συστημική κυκλοφορία.
Estonian: Torasemiidi samaaegne manustamine koos teiste veterinaarravimitega, mida metaboliseeritakse tsütokroom P450 perekondade 3A4 (nt enalapriil, buprenorfiin, doksütsükliin, tsüklosporiin) ja 2E1 poolt (isofluraan, sevofluraan, teofülliin) võib vähendada nende kliirensit süsteemsest vereringest.