FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La seguridad de Palynziq se considera aceptable, y los efectos adversos importantes, como las reacciones alérgicas, se consideran controlables con medidas adicionales estrictas (véase más adelante).
Danish: Sikkerheden ved Palynziq anses for acceptabel, og vigtige bivirkninger såsom allergiske reaktioner anses for at kunne håndteres med yderligere stringente foranstaltninger (se nedenfor).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Palynziq (que pueden afectar a más de 7 de cada 10 pacientes) son reacciones en el lugar de inyección, dolor en las articulaciones y reacciones alérgicas.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Palynziq (som kan forekomme hos mere end 7 ud af 10 personer) er reaktioner på injektionsstedet, smerter i leddene og allergiske reaktioner.
Spanish: Durante la primera parte, se administró a todos los pacientes Palynziq en una dosis de 20 o 40 mg durante un período de hasta 13 semanas.
Danish: I den første del af studiet fik alle patienterne Palynziq i en dosis på 20 eller 40 mg i op til 13 uger.
Spanish: Palynziq fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 28 de enero de 2010.
Danish: Palynziq blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 28. januar 2010.
Spanish: La enzima de la pegvaliasa es «pegilada» (unida a un producto químico llamado PEG), que le permite permanecer en el cuerpo y actuar durante más tiempo.
Danish: Enzymet i pegvaliase er "pegyleret" (dvs. bundet til et kemisk stof kaldet PEG), som giver det mulighed for at blive i kroppen og virke i længere tid.
Spanish: Palynziq es un medicamento que se utiliza para tratar la fenilcetonuria (PKU) en adultos y adolescentes a partir de los 16 años.
Danish: Palynziq er et lægemiddel, der anvendes til behandling af phenylketonuria (PKU) hos voksne og unge fra 16 års-alderen.
Spanish: La empresa que comercializa Palynziq proporcionará material informativo a los médicos y a los pacientes y cuidadores sobre el riesgo de reacciones alérgicas con Palynziq, incluida la forma de determinarlas rápidamente y de qué hacer en caso de producirse una reacción de este tipo.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Palynziq, vil udlevere informationsmateriale til læger og patienter og omsorgspersoner om risikoen for allergiske reaktioner med Palynziq, herunder om, hvordan de kan identificere dem hurtigt, og hvad der skal gøres, hvis en sådan reaktion opstår.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Palynziq?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Palynziq?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Palynziq en la UE?
Danish: Hvorfor blev Palynziq godkendt i EU?
Spanish: Palynziq solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de la PKU.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af PKU.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Palynziq son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Palynziq opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Palynziq consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Danish: For mere information om brug af Palynziq, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: En la fase de extensión del estudio, los pacientes recibieron una dosis óptima individual de Palynziq.
Danish: I udvidelsesfasen modtog patienterne en individuelt optimeret dosis Palynziq.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Palynziq se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Palynziq vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Spanish: Ochenta y seis pacientes que respondieron al tratamiento (es decir, cuyos niveles de fenilalanina en sangre se redujeron al menos en un 20 %) recibieron la misma dosis de Palynziq o bien un placebo (un tratamiento ficticio).
Danish: 86 patienter, der responderede på behandlingen (dvs. hvis indhold af phenylalanin i blodet blev reduceret med mindst 20 %), fik derefter samme dosis Palynziq eller placebo (en uvirksom behandling).
Spanish: Se demostró que para la mayoría de los pacientes el tratamiento continuado con Palynziq durante 18 meses era eficaz para mantener bajo control los niveles de fenilalanina en sangre (menos de 600 micromoles por litro).
Danish: Det blev påvist, at for de fleste patienter var fortsat behandling med Palynziq i 18 måneder effektivt til at holde blodets indhold af phenylalanin under kontrol (under 600 mikromol pr. liter).
Spanish: ¿Qué es Palynziq y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Palynziq, og hvad anvendes det til?
Spanish: Palynziq está destinado a un uso prolongado.
Danish: Palynziq er beregnet til langtidsbehandling.
Spanish: Los pacientes con estos trastornos no pueden procesar el aminoácido fenilalanina de la proteína dietaria, por lo cual estos aminoácidos aumentan hasta niveles anormalmente elevados en sangre, lo que provoca problemas en el sistema nervioso.
Danish: Patienter med denne genetiske sygdom kan ikke bearbejde aminosyren phenylalanin fra kostprotein, og som følge heraf ophober aminosyren sig i blodet til unormalt høje niveauer, hvilket forårsager problemer i nervesystemet.
Spanish: Palynziq contiene el principio activo pegvaliase.
Danish: Palynziq indeholder det aktive stof pegvaliase.
Spanish: Después de 8 semanas de tratamiento, los niveles de fenilalanina en sangre se mantuvieron bajo control en los pacientes que tomaron Palynziq, pero volvieron a los niveles de pretratamiento en los pacientes que recibieron placebo, lo que demuestra que Palynziq fue más eficaz que el placebo en la reducción de la concentración de fenilalanina en sangre y su mantenimiento dentro de un rango aceptable.
Danish: Efter 8 ugers behandling var blodets indhold af phenylalanin under kontrol hos patienter, der fik Palynziq, men hos patienter, der fik placebo, blev niveauet det samme igen som før behandlingen, hvilket viste, at Palynziq var mere effektivt end placebo til at reducere indholdet af phenylalanin i blodet og holde det inden for et acceptabelt interval.
Spanish: Palynziq no debe administrarse a pacientes que hayan tenido una reacción alérgica a la pegvaliasa, a cualquiera de los demás componentes de Palynziq o a cualquier otro medicamento pegilado.
Danish: Palynziq må ikke anvendes til patienter, der har haft en allergisk reaktion over for pegvaliase, andre komponenter i Palynziq eller anden pegyleret medicin.
Spanish: Otra información sobre Palynziq:
Danish: Andre oplysninger om Palynziq
Spanish: Palynziq se mostró eficaz a la hora de reducir los niveles de fenilalanina en sangre y mantenerlos bajo control.
Danish: Palynziq viste sig at være effektivt til at reducere indholdet af phenylalanin i blodet og holde det under kontrol.
Spanish: El principio activo de Palynziq, pegvaliasa, es una enzima bactriana que puede descomponer la fenilalanina, con lo que se impide la acumulación de la fenilalanina se construya en el cuerpo y contribuye a aliviar los síntomas de la fenilcetonuria.
Danish: Det aktive stof i Palynziq, pegvaliase, er et bakterieenzym, der kan nedbryde phenylalanin, og derved forhindre phenylalanin i at ophobe sig i kroppen og bidrage til at lindre symptomerne på phenylketonuria.
Spanish: El estudio principal, que investiga Palynziq en pacientes con PKU, está compuesto de diferentes partes.
Danish: Hovedstudiet af Palynziq hos patienter med PKU bestod af forskellige dele.
Spanish: Palynziq se utiliza en pacientes cuyo nivel de fenilalanina en sangre no se han controlado de forma adecuada con otros tratamientos.
Danish: Palynziq anvendes til patienter, hvis indhold af phenylalanin i blodet ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med andre behandlinger.
Spanish: A lo largo del estudio, los pacientes estaban obligados a mantener un nivel constante de ingesta de proteínas en la dieta, a fin de garantizar que los cambios en los niveles de fenilalanina en sangre pudieran atribuirse al tratamiento más que a cambios en la ingesta de proteínas.
Danish: Patienterne skulle opretholde et konstant proteinindtag i løbet af studieforløbet for at sikre, at ændringerne i indholdet af phenylalanin i blodet kunne tilskrives behandlingen og ikke ændringer i proteinindtaget.
Spanish: Palynziq se vende en jeringas precargadas (2,5, 10 y 20 mg.) de uso subcutáneo.
Danish: Palynziq fås som fyldte sprøjter (2,5, 10 og 20 mg) til injektion under huden.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Palynziq?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Palynziq?
Spanish: Información general sobre Palynziq y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Palynziq, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: ¿Cómo se usa Palynziq?
Danish: Hvordan anvendes Palynziq?
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento hay que medir el nivel de fenilalanina en sangre.
Danish: Indholdet af phenylalanin i blodet skal måles før påbegyndelse af behandlingen.
Spanish: ¿Cómo actúa Palynziq?
Danish: Hvordan virker Palynziq?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Palynziq, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Palynziq fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Palynziq se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Palynziq.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Palynziq en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Palynziq?
Spanish: Un observador es una persona que:
Danish: En observatør er en person, der:
Spanish: ANTES DE EMPEZAR
Danish: FØR DU STARTER
Spanish: También se han observado títulos relativamente bajos de IgE.
Danish: Der er også observeret relativt lave titre af IgE.
Spanish: La mayoría de las personas responden dentro de los 18 meses, pero a veces pueden pasar hasta 30 meses.
Danish: De fleste mennesker reagerer inden for 18 måneder, men det kan sommetider tage op til 30 måneder.
Spanish: o El médico le indicará si necesita un observador durante más de 6 meses.
Danish: o Lægen vil fortælle dig, om du har brug for en observatør i mere end 6 måneder.
Spanish: Los efectos secundarios graves incluyen:
Danish: Alvorlige bivirkninger omfatter:
Spanish: Puede haber información nueva.
Danish: Der kan være nye oplysninger.
Spanish: Es normal que haya una burbuja de aire.
Danish: Det er normalt at se en luftboble.
Spanish: No se observaron diferencias en el perfil de seguridad.
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskelle i sikkerhedsprofilen.
Spanish: Estudio 302: Evaluación de la eficacia
Danish: Studie 302: Effektvurdering
Spanish: Duración antes del siguiente aumento de dosis
Danish: Varighed indtil næste øgning af dosis
Spanish: No se observó vacuolización en el cerebro.
Danish: Der blev ikke observeret vakuolation i hjernen.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de estos resultados y las consecuencias funcionales.
Danish: Den kliniske betydning af disse resultater og de funktionsmæssige konsekvenser er ukendte.
Spanish: • Cambie (rote) la zona de inyección cada día.
Danish: • Skift (rotér) injektionssted hver dag.
Spanish: Se desconoce la biodisponibilidad absoluta en seres humanos.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed hos mennesker er ukendt.
Spanish: Periodo de extensión a largo plazo
Danish: Langsigtet forlængelsesperiode
Spanish: Experiencia global de tratamiento del estudio 301 y el estudio 302
Danish: Generel behandlingserfaring fra studie 301 og studie 302
Spanish: Si sus niveles de fenilalanina son demasiado altos o demasiado bajos durante el embarazo, podría ser perjudicial para usted o su bebé.
Danish: Hvis dit fenylalaninniveau er for højt eller for lavt under graviditet, kan det skade dig eller barnet.
Spanish: Ajuste de dosis y tiempo para alcanzar la respuesta
Danish: Dosistitrering og tid til at opnå respons
Spanish: En consecuencia, estos pacientes tenían más probabilidades de desarrollar hipofenilalaninemia.
Danish: Derfor havde disse patienter større sandsynlighed for at udvikle hypofenylalaninæmi.
Spanish: No se dispone de datos sobre pacientes pediátricos menores de 16 años.
Danish: Der foreligger ingen data for pædiatriske patienter under 16 år.
Spanish: Paso 15: Trate la zona de inyección (si es necesario).
Danish: Trin 15: Behandl injektionsstedet (hvis det er nødvendigt).
Spanish: El tiempo para alcanzar una respuesta varió de 0,5 a 30 meses.
Danish: Den tid, det tog at opnå respons, lå mellem 0,5 og 30 måneder.
Spanish: Paso 1: Reúna todo lo necesario:
Danish: Trin 1: Saml tingene:
Spanish: Antes de que el paciente empiece a autoinyectarse el medicamento, un profesional sanitario debe:
Danish: Før patienten selv injicerer medicinen på egen hånd, bør sundhedspersonalet:
Spanish: Puede ser en la misma parte del cuerpo o en otra (ver figuras E y F).
Danish: Det kan være samme del af kroppen eller en anden del af kroppen (se figur E og F).
Spanish: Durante este periodo también se evaluaron los síntomas de falta de atención y estado de ánimo.
Danish: Symptomer på uopmærksomhed og humør blev også evalueret i denne periode.
Spanish: Osmolalidad: 260−290 mOsm/kg
Danish: Osmolalitet: 260-290 mOsm/kg
Spanish: Es posible que vea una gota de líquido en la punta de la aguja.
Danish: Du kan måske se en dråbe væske på spidsen af kanylen.
Spanish: La potencia de este medicamento no se debe comparar con la de otras proteínas pegiladas o no pegiladas de la misma clase terapéutica.
Danish: Dette lægemiddels styrke bør ikke sammenlignes med noget andet PEGyleret eller ikke-PEGyleret protein fra samme terapeutiske klasse.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Para un solo uso.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Udelukkende til engangsbrug.
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad en la caja.
Danish: Kontrollér udløbsdatoen på pakningen.
Spanish: Estos medicamentos ayudan a reducir los síntomas de reacción alérgica.
Danish: Disse lægemidler er med til at reducere symptomerne på en allergisk reaktion.
Spanish: Algunas de estas reacciones alérgicas pueden ser más graves, según se describe a continuación, y requerir atención inmediata.
Danish: Nogle af disse allergiske reaktioner kan være mere alvorlige, som beskrevet nedenfor, og vil kræve øjeblikkelig behandling.
Spanish: • No cambie su ingesta de proteínas a menos que el médico se lo indique.
Danish: • Du må ikke ændre dit proteinindtag, medmindre lægen beder dig om det.
Spanish: Puede cubrir la zona de inyección con una tirita, si es necesario.
Danish: Du kan dække injektionsstedet med et hæfteplaster, hvis det er nødvendigt.
Spanish: Consérvelo con usted en todo momento.
Danish: Sørg for altid at medbringe den.
Spanish: La duración de la fase de ajuste de dosis varió de un paciente a otro y se basó en la tolerabilidad de cada paciente (hasta 30 semanas).
Danish: Titreringens varighed var forskellig fra patient til patient og var baseret på den enkelte patients tolerabilitet (op til 30 uger).
Spanish: La masa molecular media es de 1.000 kDa, aproximadamente, de los cuales el componente de proteína constituye 248 kDa, aproximadamente.
Danish: Den gennemsnitlige molekylmasse er ca. 1.000 kDa, hvoraf proteinmolekyledelen udgør ca. 248 kDa.
Spanish: • Nota: No administre varias inyecciones en el mismo lugar.
Danish: • Bemærk: Udfør ikke flere injektioner på det samme sted.
Spanish: La duración mediana fue de 161 días (intervalo: 35, 1.408).
Danish: Medianvarigheden var 161 dage (interval: 35, 1.408).
Spanish: Otro 7 % de los pacientes respondió a Palynziq después de 18 meses de tratamiento.
Danish: Yderligere 7 % af patienterne responderede på Palynziq efter 18 måneders behandling.
Spanish: La respuesta inmunitaria se estabiliza después de los 6 a 9 meses de tratamiento total.
Danish: Immunresponset stabiliserer sig over 6 til 9 måneders samlet behandling.
Spanish: Informe al médico de que ha tenido una reacción alérgica grave.
Danish: Fortæl din læge, at du har haft en svær allergisk reaktion.
Spanish: La mayoría de los pacientes (66 %) alcanzó una respuesta cerca de los 18 meses de tratamiento total.
Danish: Størstedelen af patienterne (66 %) opnåede respons efter 18 måneders samlet behandling.
Spanish: Dolor abdominal2,4
Danish: Abdominalsmerter2,4
Spanish: Consulte la información del producto de adrenalina para obtener información detallada.
Danish: Se produktinformationen for adrenalin for at få fuldstændige oplysninger.
Spanish: Después de 6 meses de tratamiento con Palynziq, se puede reconsiderar si es necesario que haya presente un observador.
Danish: Efter 6 måneders behandling med Palynziq kan behovet for en observatør genovervejes.
Spanish: Las frecuencias se definen en los siguientes términos: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100), raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Hyppigheder defineres som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: Artralgia³
Danish: Artralgi³
Spanish: 4 Dolor abdominal abarca los siguientes términos: dolor abdominal, dolor en la zona superior del abdomen y molestia abdominal.
Danish: 4 Abdominalsmerter dækker over følgende termer: abdominalsmerter, smerter i øvre abdomen og abdominalt ubehag.
Spanish: Las vacuolas en todos los tejidos, a excepción del riñón, se resolvieron o disminuyeron hacia el final del periodo de recuperación, lo que sugiere una reversibilidad parcial.
Danish: Vakuoler i alle væv med undtagelse af nyrerne var forsvundet eller formindsket ved afslutningen på den dosisfrie periode, hvilket tyder på delvis reversibilitet.
Spanish: Paso 8: Limpie el lugar elegido con una toallita impregnada en alcohol.
Danish: Trin 8: Rens det valgte sted med en spritserviet.
Spanish: Las personas que tienen FCU tienen niveles de fenilalanina altos, lo que puede provocar problemas de salud serios.
Danish: Mennesker, der har PKU, har et højt niveau af fenylalanin, og det kan føre til alvorlige helbredsproblemer.
Spanish: • acompaña al paciente durante y después de la administración de Palynziq,
Danish: • er til stede sammen med patienten under og efter administration af Palynziq
Spanish: Debido a la falta de datos de seres humanos, Palynziq solo se debe administrar a las mujeres lactantes si el posible beneficio se considera superior al posible riesgo para el lactante.
Danish: På grund af manglende humane data bør Palynziq kun administreres til ammende kvinder, hvis den potentielle fordel anses for at opveje den potentielle risiko for spædbarnet.
Spanish: Los efectos en las crías se asociaron con la toxicidad materna.
Danish: Effekterne hos afkommet var forbundet med maternel toksicitet.
Spanish: El tratamiento de las reacciones de hipersensibilidad se debe basar en la gravedad de la reacción.
Danish: Behandling af overfølsomhedsreaktioner bør baseres på sværhedsgraden af den enkelte reaktion.
Spanish: En los ensayos clínicos, se analizaron dosis de pegvaliasa de hasta 150 mg/día y no se detectaron signos ni síntomas específicos tras la administración de estas dosis más altas.
Danish: I kliniske forsøg blev der undersøgt pegvaliasedoser på op til 150 mg/dag, og der blev ikke påvist nogen specifikke tegn eller symptomer efter disse højere doser.
Spanish: Los valores individuales de la semivida varían de 14 a 132 horas.
Danish: Individuelle værdier for halveringstid ligger i intervallet 14 til 132 timer.
Spanish: Además, consulte a su profesional sanitario sobre su afección médica o su tratamiento.
Danish: Tal desuden med sundhedspersonalet om din medicinske tilstand eller din behandling.
Spanish: - Abra cada caja y retire la bandeja sellada que necesite para su dosis.
Danish: - Åbn hver pakning, og tag den forseglede bakke ud, som du skal bruge til din dosis.
Spanish: Fenilalanina en sangre1
Danish: Fenylalanin i blodet1
Spanish: Estos pacientes recibieron la misma pauta de inducción/ajuste de dosis/mantenimiento que los pacientes mayores de 18 años del estudio.
Danish: Disse patienter fik det samme induktions-/titrerings-/vedligeholdelsesregime som patienter i alderen 18 år og derover i dette studie.
Spanish: - Coloque cada bandeja sellada sobre una superficie plana y limpia lejos del alcance de los niños y las mascotas.
Danish: - Anbring hver forseglet bakke på en ren, jævn overflade utilgængeligt for børn og kæledyr.
Spanish: Fecha de retirada de la nevera: _____/_____/______ Despegar por aquí
Danish: Dato for fjernelse fra køl: _____/_____/______ Træk her
Spanish: Las dosis no se deben distribuir a lo largo del día (ver Forma de administración).
Danish: Doser må ikke fordeles over dagen (se Administration).
Spanish: Mantenimiento³
Danish: Vedligeholdelse³
Spanish: En la fase de mantenimiento del tratamiento, se prevé que se alcance el estado estacionario de 4 a 24 semanas después del inicio de la dosis de mantenimiento.
Danish: I behandlingens vedligeholdelsesfase forventes steady state 4 til 24 uger efter start med vedligeholdelsesdosis.
Spanish: Si se necesita más de una jeringa:
Danish: Hvis der kræves mere end én injektionssprøjte:
Spanish: La presencia de títulos de anticuerpos no fue predictiva de reacciones de hipersensibilidad.
Danish: Tilstedeværelse af antistoftitre var ikke prædiktiv for overfølsomhedsreaktioner.
Spanish: • Nunca tire del émbolo.
Danish: • Træk aldrig stemplet tilbage.
Spanish: Las zonas recomendadas para administrar las inyecciones son:
Danish: De anbefalede injektionssteder er:
Spanish: Dosis máxima recomendada
Danish: Anbefalet maksimal dosis
Spanish: Paso 7: Lávese bien las manos con agua y jabón (ver figura G).
Danish: Trin 7: Vask hænderne godt med sæbe og vand (se figur G).
Spanish: No se inyecte dos dosis de Palynziq para compensar las dosis olvidadas.
Danish: Du må ikke tage to doser Palynziq som erstatning for den glemte dosis.
Spanish: Deje que la piel se seque al aire durante al menos 10 segundos antes de administrar la inyección (ver figura H).
Danish: Lad huden lufttørre i mindst 10 sekunder, før du injicerer (se figur H).
Spanish: Se desconocen las consecuencias clínicas a largo plazo de la hipofenilalaninemia crónica.
Danish: De langsigtede kliniske konsekvenser af kronisk hypofenylalaninæmi er ukendte.
Spanish: Después de una dosis subcutánea única (0,01, 0,03 o 0,1 mg/kg), la pegvaliasa se absorbe lentamente en una mediana del tmax de 3,5 a 4 días (intervalo individual de 2,5 a 7 días).
Danish: Efter en enkelt subkutan dosis (0,01, 0,03 eller 0,1 mg/kg) absorberes pegvaliase langsomt med en median tmax på 3,5 til 4 dage (individuelt interval på 2,5 til 7 dage).
Spanish: La arteritis se atribuyó a la respuesta inmunomediada asociada con la administración crónica de proteína extrínseca a los animales.
Danish: Arteritis blev tilskrevet det immunmedierede respons i forbindelse med kronisk administration af fremmed protein til dyrene.
Spanish: Los estudios realizados en animales sugieren que las mujeres podrían tener dificultades para quedarse embarazadas si sus niveles de fenilalanina son demasiado bajos.
Danish: Dyreforsøg tyder på, at kvinder kan have svært ved at blive gravide, hvis deres fenylalaninniveau er unormalt lavt.