FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tildrakizumab exhibited dose-proportional pharmacokinetics in subjects with plaque psoriasis over a dose range from 50 mg to 400 mg following subcutaneous administration, with clearance being independent of dose.
Italian: Tildrakizumab ha mostrato una farmacocinetica dose-correlata in soggetti con psoriasi a placche ad un intervallo di dose da 50 mg a 400 mg in seguito alla somministrazione sottocutanea, con una clearance indipendente dalla dose.
English: Common aIncluding nasopharyngitis.
Italian: Comune aInclusa nasofaringite
English: • The pre-filled syringes must not be shaken.
Italian: • Le siringhe preriempite non devono essere agitate.
English: Patients should be instructed to seek medical advice if signs or symptoms suggestive of a clinically relevant chronic or acute infection occur.
Italian: Si deve spiegare ai pazienti di consultare un medico se si manifestano segni o sintomi che suggeriscono un'infezione cronica o acuta clinicamente rilevante.
English: IL-23 is a naturally occurring cytokine that is involved in inflammatory and immune responses.
Italian: IL-23 è una citochina fisiologicamente coinvolta nelle risposte infiammatorie e immunitarie.
English: Two neonatal deaths from monkeys administered tildrakizumab at maternal exposure of 85 times the human exposure at the recommended dose were attributed to possible viral infection and considered of uncertain relationship to the treatment.
Italian: Due decessi neonatali rilevati in scimmie a cui era stato somministrato tildrakizumab a dosi 85 volte superiori all'esposizione nell'uomo alla dose raccomandata sono stati attribuiti a una possibile infezione virale e la correlazione con il trattamento non è risultata certa.
English: Unopened pre-filled syringe of Ilumetri may be removed from the refrigeration and stored up to 25°C for a single period of up to 30 days.
Italian: Le siringhe preriempite di Ilumetri non aperte possono essere estratte dal frigorifero e conservate fino a 25°C per un periodo massimo di 30 giorni.
English: Use the syringe within 30 days after taking it out of the refrigerator or by the expiry date whichever occurs first.
Italian: Utilizzi la siringa entro 30 giorni dalla rimozione dal frigorifero o entro la data di scadenza, a seconda di quale condizione si verifichi per prima.
English: Its colour may vary from colourless to slightly yellow.
Italian: Il colore può variare da incolore a leggermente giallo.
English: Choose an injection site
Italian: Scegliere un sito di iniezione
English: In these studies, patients were randomised to either placebo or tildrakizumab (including 200 mg and 100 mg at 0, 4 and every twelve weeks thereafter [Q12W]), up to 52 or 64 weeks.
Italian: In questi studi, i pazienti sono stati randomizzati a placebo o tildrakizumab (a dosi di 200 mg e 100 mg alla settimana 0, 4 e successivamente ogni dodici settimane [Q12W]), fino a 52 o 64 settimane.
English: Ilumetri is available in unit packs containing 1 pre-filled syringe and packs comprising 2 pre-filled syringes.
Italian: Ilumetri è disponibile in confezioni singole contenenti 1 siringa preriempita e in confezionicontenenti 2 siringhe preriempite.
English: Ilumetri 100 mg injection tildrakizumab SC
Italian: Ilumetri 100 mg iniezione tildrakizumab SC
English: Therefore, tildrakizumab does not impact the pharmacokinetics of concomitant medicines metabolized by CYP enzyme (see section 4.5).
Italian: Di conseguenza, tildrakizumab non ha alcun impatto sulla farmacocinetica di farmaci concomitanti metabolizzati dall'enzima CYP (vedere paragrafo 4.5).
English: Maintenance and durability of PASI 90 Response.
Italian: Mantenimento e persistenza nel tempo della risposta PASI 90.
English: Tildrakizumab is a humanised IgG1/k monoclonal antibody produced in Chinese Hamster Ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology.
Italian: Tildrakizumab è un anticorpo monoclonale umanizzato di tipo IgG1/k prodotto nelle cellule ovariche del criceto cinese (CHO) tramite la tecnologia del DNA ricombinante.
English: Patients randomised to tildrakizumab 100 mg or tildrakizumab 200 mg in Part 1 who were PASI 75 responders at week 28 (reSURFACE1).
Italian: Pazienti randomizzati a tildrakizumab 100 mg o tildrakizumab 200 mg nella Parte 1 che erano PASI 75 responder alla settimana 28 (reSURFACE1).
English: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Italian: Codice a barre bidimensionale contenente l'identificativo unico.
English: Furthermore, Ilumetri does not impact the pharmacokinetics of concomitant medicines metabolized by CYP450 enzymes either through direct or indirect mechanisms (see section 5.2).
Italian: Inoltre, Ilumetri non influenza la farmacocinetica di altri farmaci concomitanti metabolizzati dagli enzimi CYP450 attraverso meccanismi diretti o indiretti (vedere paragrafo 5.2).
English: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona, Spain
Italian: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcellona, Spagna
English: The pre-filled syringe should be taken out of the refrigerator 30 minutes before injecting to allow it to reach room temperature (up to 25ºC).
Italian: La siringa preriempita deve essere estratta dal frigorifero 30 minuti prima dell'iniezione affinché raggiunga la temperatura ambiente (fino a 25ºC).
English: - DO NOT use if the liquid contains visible particles or the syringe is damaged.
Italian: - NON utilizzare se il liquido contiene particelle visibili e se la siringa è danneggiata.
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Ilumetri.
Italian: Se non è sicuro che una qualsiasi delle condizioni descritte la riguardi, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di assumere Ilumetri.
English: • Remove the pre-filled syringe from the carton when ready to inject.
Italian: • Togliere la siringa preriempita dalla confezione quando è pronta per essere iniettata.
English: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spain
Italian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spagna
English: Following administration of 100 mg or 200 mg of tildrakizumab, subjects who are 65 years or older (n=81 and n=82, respectively) had a similar tildrakizumab clearance as compared to subjects less than 65 years old (n=884).
Italian: In seguito alla somministrazione di 100 mg o 200 mg di tildrakizumab, i soggetti a partire dai 65 anni di età (rispettivamente n=81 e n=82) avevano una clearance di tildrakizumab simile a quella riscontrata nei soggetti di età inferiore ai 65 anni (n=884).
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti riguardo alla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
English: Gastrointestinal disorders Gastroenteritis
Italian: Patologie gastrointestinali
English: After proper training in subcutaneous injection technique, you may inject Ilumetri yourself if your doctor determines that it is appropriate.
Italian: Dopo una formazione adeguata sulla tecnica di iniezione sottocutanea, potrà iniettarsi Ilumetri da solo se il medico stabilisce che ciò è possibile.
English: After taking a pre-filled syringe from the refrigerator, wait approximately 30 minutes to allow the Ilumetri solution in the syringe to reach room temperature (up to 25ºC).
Italian: Dopo aver estratto le siringhe preriempite dal frigorifero, attenda circa 30 minuti affinché la soluzione di Ilumetri nella siringa arrivi a temperatura ambiente (fino a 25°C).
English: Concomitant medicines affecting Ilumetri pharmacokinetics are not expected since it is cleared from the body by general protein catabolism processes with no contribution of cytochrome P450 (CYP450) enzymes, and it is not eliminated by renal or hepatic pathways.
Italian: Non sono previste interazioni farmacocinetiche con altri farmaci assunti in concomitanza con Ilumetri, dal momento che questo viene eliminato dall'organismo tramite processi generali di catabolismo proteico senza il coinvolgimento di enzimi appartenenti alla classe del citocromo P450 (CYP450) e non viene eliminato attraverso la via renale o epatica.
English: These 355 patients on placebo were subsequently crossed over to tildrakizumab.
Italian: Questi 355 pazienti trattati con placebo sono passati successivamente a tildrakizumab.
English: No formal trial of the effect of hepatic or renal impairment on the pharmacokinetics of tildrakizumab was conducted.
Italian: Non è stato condotto alcuno studio formale sull'influenza dell'insufficienza epatica o renale sulla farmacocinetica di tildrakizumab.
English: PGA of “clear” or “minimal” with ≥2
Italian: PGA “assente” o “minimo” con un miglioramento di grado ≥2 rispetto al basale
English: If you forget to use Ilumetri
Italian: Se dimentica di usare Ilumetri
English: Each pre-filled syringe is for single use only.
Italian: Ogni siringa preriempita è solo monouso.
English: How to use Ilumetri
Italian: Come usare Ilumetri
English: Ilumetri is used to treat a skin condition called plaque psoriasis, in adults with moderate to severe disease.
Italian: Ilumetri viene utilizzato per trattare una patologia della pelle, chiamata psoriasi a placche, negli adulti con malattia da moderata a grave.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effect with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
English: - DO NOT inject into scars, stretch marks, or blood vessels.
Italian: - NON iniettare in prossimità di cicatrici, smagliature o vasi sanguigni.
English: Ilumetri has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Italian: Ilumetri non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
English: The geometric mean exposure (AUC0-τ at steady state) in adult patients weighing >90 kg following a 100 mg or 200 mg SC dose was predicted to be about 30% lower than in an adult patient weighing ≤90 kg (see section 4.2).
Italian: La media geometrica dell'esposizione (AUC0-τ allo stato stazionario) prevista nei pazienti adulti con un peso >90 kg in seguito a una dose di 100 mg o 200 mg SC era circa il 30% inferiore rispetto a quella in un paziente adulto con un peso ≤90 kg (vedere paragrafo 4.2).
English: The recommended dose of Ilumetri is 100 mg by subcutaneous injection at weeks 0, and 4 and every 12 weeks thereafter.
Italian: La dose raccomandata di Ilumetri è 100 mg per iniezione sottocutanea alle settimane 0 e 4 e successivamente ogni 12 settimane.
English: Improvements were maintained over time with at week 52, 63.7% (100 mg) and 73.3% (200 mg) in reSURFACE 1, and 68.8% (100 mg) and 72.4% (200 mg) in reSURFACE 2 of patients who were PASI 75 responders at week 28 having a DLQI of 0 or 1.
Italian: I miglioramenti venivano mantenuti nel tempo con, alla settimana 52, il 63.7% (gruppo 100 mg) e 73.3% (gruppo 200 mg) dei pazienti nello studio reSURFACE 1, ed il 68.8% (gruppo 100 mg) e 72.4% (gruppo 200 mg) dei pazienti nello studio reSURFACE 2 che erano responder con PASI 75 alla settimana 28 e un punteggio DLQI di 0 o 1.
English: Tildrakizumab is catabolized into component amino acids by general protein degradation processes and is not eliminated by renal or hepatic pathways.
Italian: Tildrakizumab è catabolizzato negli amminoacidi che lo compongono tramite processi generali di degradazione proteica e non è eliminato attraverso la via renale o epatica.
English: It is unknown whether tildrakizumab is excreted in human milk.
Italian: Non è noto se tildrakizumab sia escreto nel latte materno.
English: List of adverse reactions MedDRA System Organ Class
Italian: Elenco delle reazioni avverse Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
English: Tildrakizumab inhibits the release of proinflammatory cytokines and chemokines.
Italian: Tildrakizumab inibisce il rilascio di citochine e chemochine pro-infiammatorie.
English: If any of these side effects becomes severe, tell your doctor or pharmacist.
Italian: Se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati diventa grave, informi il medico o il farmacista.
English: Keep the product in the original carton in order to protect from light until the time of use.
Italian: Conservi il prodotto nella confezione originale per proteggerlo dalla luce fino al momento dell'uso.
English: 5347 JN Oss The Netherlands
Italian: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Paesi Bassi
English: The subcutaneous formulation of tildrakizumab showed an absolute bioavailability ranging from 73% (90% CI: 46% - 115%, 200 mg SC vs. 3 mg/kg IV) to 80% (90% CI: 62% - 103%, 50 mg SC vs. 0.5 mg/kg IV) in healthy subjects, as a result of cross study single dose comparison.
Italian: La formulazione sottocutanea di tildrakizumab ha mostrato una biodisponibilità assoluta che va dal 73% (90% IC: 46% - 115%, 200 mg SC rispetto a 3 mg/kg IV) all'80% (90% IC: 62% - 103%, 50 mg SC rispetto a 0,5 mg/kg IV) in soggetti sani, in seguito a un confronto trasversale su dosi singole.
English: At steady state, following administration of 100 mg of tildrakizumab in subjects with moderate to severe plaque psoriasis geometric means (% CV) of AUC0-τ and Cmax values were respectively 305 μg·day/mL (41%) and 8.1 μg/mL (34%), whereas they were 612 μg·day/mL (40%) and 16.3 μg/mL (33%) following administration of 200 mg.
Italian: Allo stato stazionario, dopo la somministrazione di 100 mg di tildrakizumab in soggetti con psoriasi a placche da moderata a severa, le medie geometriche (CV %) dei valori di AUC0-τ e Cmax erano rispettivamente pari a 305 μg·giorno/mL (41%) e 8,1 μg/mL (34%), mentre in seguito alla somministrazione di 200 mg, erano rispettivamente pari a 612 μg·giorno/mL (40%) e 16,3 µg/mL (33%).
English: After proper training in subcutaneous injection technique, patients may self-inject Ilumetri if a physician determines that it is appropriate.
Italian: Dopo essere stati istruiti sulle tecniche di iniezione sottocutanea, i pazienti possono iniettarsi Ilumetri da soli se un medico ritiene che sia appropriato.
English: o DO NOT use if pre-filled syringe or needle is bent.
Italian: o NON utilizzare se la siringa preriempita o l'ago sono piegati.
English: Each pre-filled syringe contains 100 mg of tildrakizumab in 1 mL.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 100 mg di tildrakizumab in 1 mL.
English: Almirall B.V. Tel: +31 (0)307991155
Italian: Tel: +31 (0)307991155
English: - The active substance is tildrakizumab.
Italian: - Il principio attivo è tildrakizumab.
English: • Press down the blue plunger until it can go no further.
Italian: • Premere lo stantuffo blu fino al massimo.
English: Excipients: L-Histidine, L-Histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, sucrose and water for injections.
Italian: Eccipienti: L-istidina, L-istidina monocloridrato monoidrato, polisorbato 80, saccarosio e acqua per preparazioni iniettabili.
English: The multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trials reSURFACE 1 and reSURFACE 2 studies enrolled a total of 1,862 patients 18 years of age and older with plaque psoriasis who had a minimum body surface area involvement of 10%, a Physician Global Assessment (PGA) score of ≥3 in the overall assessment (plaque thickness, erythema, and scaling) of psoriasis on a severity scale of 0 to 5, a
Italian: Negli studi multicentrici, randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo reSURFACE 1 e reSURFACE 2 sono stati arruolati in totale 1.862 pazienti a partire dai 18 anni di età che manifestavano psoriasi a placche in almeno il 10% della superficie corporea, con un punteggio della Valutazione globale del medico (PGA) ≥3 nella valutazione complessiva della psoriasi (spessore delle placche, eritema e desquamazione) su una scala di gravità da 0 a 5, un indice di misurazione della gravità e dell'estensione della psoriasi (PASI) ≥12 e che erano candidati alla fototerapia o alla terapia sistemica.
English: - The other ingredients are L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80,
Italian: - Gli altri componenti sono L-istidina, L-istidina monocloridrato monoidrato, polisorbato 80,
English: Ilumetri contains the active substance tildrakizumab.
Italian: Ilumetri contiene il principio attivo tildrakizumab.
English: *The number of doses administered refers only to tildrakizumab groups.
Italian: *Il numero di dosi somministrate si riferisce solo ai gruppi trattati con tildrakizumab.
English: • Insert the entire needle into the pinched skin between your fingers, straight up and down at a
Italian: • Inserire tutto l'ago nella pelle pizzicata fra le dita, diritto e con un'angolazione di 90 gradi.
English: Tildrakizumab is catabolized into component amino acids by general protein degradation processes.
Italian: Tildrakizumab è catabolizzato in amminoacidi attraverso i processi generali di degradazione proteica.
English: Tildrakizumab was shown to distribute across the placental barrier.
Italian: È stato dimostrato che tildrakizumab oltrepassa la barriera placentare.
English: Ilumetri is intended for use under the guidance and supervision of a physician experienced in the diagnosis and treatment of psoriasis.
Italian: Ilumetri è destinato esclusivamente all'uso sotto la guida e la supervisione di un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della psoriasi.
English: Ilumetri is indicated for the treatment of adults with moderate to severe plaque psoriasis who are candidates for systemic therapy.
Italian: Ilumetri è indicato per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a severa negli adulti candidati a una terapia sistemica.
English: Ilumetri is a sterile solution for injection in pre-filled syringe.
Italian: Ilumetri è una soluzione iniettabile sterile in siringa preriempita.
English: Each pre-filled syringe contains 100 mg of tildrakizumab.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 100 mg di tildrakizumab.
English: Tabulated list of adverse reactions
Italian: Elenco sotto forma di tabella delle reazioni avverse
English: SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL - PRE-FILLED SYRINGE
Italian: CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI ETICHETTA - SIRINGA PRERIEMPITA
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of tildrakizumab in pregnant women.
Italian: I dati relativi all'uso di tildrakizumab in donne in gravidanza non sono disponibili o sono limitati (meno di 300 gravidanze esposte).
English: L-Histidine hydrochloride monohydrate Polysorbate 80
Italian: L-istidina monocloridrato monoidrato Polisorbato 80
English: Do not use if the liquid contains easily visible particles, is cloudy or is distinctly brown.
Italian: Non utilizzare se il liquido contiene particelle facilmente visibili, è torbido o è chiaramente marrone.
English: Animal carcinogenicity studies have not been conducted with tildrakizumab.
Italian: Non sono stati condotti studi sulla cancerogenicità di tildrakizumab negli animali.
English: Inject the full amount of tildrakizumab according to the instructions for use provided in the package leaflet.
Italian: Iniettare tutto il contenuto di tildrakizumab attendendosi alle istruzioni per l'uso fornite nel foglio illustrativo.
English: Almirall N.V. Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37
Italian: Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37
English: What Ilumetri looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ilumetri e contenuto della confezione
English: SUN Pharmaceuticals Industries (Europe) B.V. Polarisavenue 87
Italian: SUN Pharmaceuticals Industries (Europe) B.V.
English: • Hold the pre-filled syringe steady.
Italian: • Tenere ferma la siringa preriempita.
English: Ilumetri is intended for use under the guidance and supervision of a physician experienced in the diagnosis and treatment of plaque psoriasis.
Italian: Ilumetri è destinato esclusivamente all'uso sotto la guida e la supervisione di un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della psoriasi a placche.
English: INJECTION
Italian: INIEZIONE
English: SUN Pharmaceutical Industries (Europe) B.V. Polarisavenue 87
Italian: SUN Pharmaceutical Industries (Europe) B.V.
English: The pre-filled syringes are for single use only.
Italian: Le siringhe preriempite sono solo monouso.
English: W4 W8 W12 W16 W22 W28 W32 W36 W40 W44 W48 W52 W56 W60 W64 Ilumetri 100 mg --> Placebo**
Italian: S4 S8 S12 S16 S22 S28 S32 S36 S40 S44 S48 S52 S56 S60 S64
English: Solution for injection 1 pre-filled syringe
Italian: Soluzione iniettabile 1 siringa preriempita
English: Clean injection site
Italian: Pulire il sito di iniezione
English: “minimal” with ≥2 grade improvement from Baselinea (%)
Italian: PGA “assente” o “minimo” con un miglioramento di grado ≥2 rispetto al basalea
English: If you stop using Ilumetri
Italian: Se interrompe l'uso di Ilumetri
English: EXP Removal from refrigerator date:
Italian: Data di rimozione dal frigorifero.
English: How to store Ilumetri
Italian: Come conservare Ilumetri
English: Do not use if the liquid contains visible particles, is cloudy or is distinctly brown.
Italian: Non usi il prodotto se il liquido contiene particelle visibili, se è opaco o è chiaramente marrone.
English: Ilumetri 100 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Italian: Ilumetri 100 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita.
English: • Choose an injection site with clear skin and easy access such as abdomen, thighs or upper arm. - DO NOT administer 5 cm around the navel or where the skin is tender, bruised, abnormally red, hardened or affected by psoriasis.
Italian: • Scegliere un sito di iniezione con pelle sana e di facile accesso, come l'addome, le cosce o la parte superiore del braccio.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PACK SIZE 1 PRE-FILLED SYRINGE
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULLA CONFEZIONE ESTERNA CONFEZIONE INTERMEDIA - 1 SIRINGA PRERIEMPITA
English: Pull off the needle cover
Italian: Togliere la protezione dell'ago
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PACK SIZE 2 PRE-FILLED SYRINGES
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULLA CONFEZIONE ESTERNA CONFEZIONE ESTERNA - CONFEZIONE DA 2 SIRINGHE PRERIEMPITE
English: - Ilumetri is a clear to slightly opalescent and colourless to slightly yellow solution.
Italian: - Ilumetri è una soluzione da chiara a leggermente opalescente e da incolore a leggermente gialla.
English: The solution is clear to slightly opalescent and colourless to slightly yellow.
Italian: La soluzione è di aspetto da limpido a leggermente opalescente e da incolore a leggermente gialla.
English: Ilumetri is a clear to slightly opalescent and colourless to slightly yellow solution.
Italian: Ilumetri è una soluzione da chiara a leggermente opalescente e da incolore a leggermente gialla.
English: Keep the pre-filled syringes in the outer carton in order to protect from light until the time of use.
Italian: Conservare le siringhe preriempite nella confezione esterna per proteggerle dalla luce fino al momento dell'utilizzo.
English: Renal and Hepatic impairment
Italian: Insufficienza renale ed epatica
English: Ilumetri 100 mg solution for injection in pre-filled syringe tildrakizumab
Italian: Ilumetri 100 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita tildrakizumab
English: Description of selected adverse reaction Immunogenicity
Italian: Descrizione di determinate reazioni avverse
English: Keep the pre-filled syringes in the outer carton in order to protect from light.
Italian: Conservare le siringhe preriempite nella confezione esterna per proteggerle dalla luce.
English: 200 mg 100 mg Etanercep t reSURFACE1
Italian: Settimana 28 (3 dosi)* 200 mg 100 mg Placebo Etanercept 200 mg 100 mg Etanercept reSURFACE1
English: Ilumetri is not recommended for use in children and adolescents under 18 years of age.
Italian: Ilumetri non è consigliato per i bambini e gli adolescenti di età inferiore a 18 anni, poiché non è stato ancora valutato in questo gruppo di pazienti.
English: Injection sites should be alternated.
Italian: Alternare il sito di iniezione.
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Italian: Conservare la siringa preriempita nella confezione esterna per proteggerla dalla luce.
English: Water for injections
Italian: Dolore in sede di iniezione