FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tavanomainen annos lapsille vatsan alueen infektioissa on 100 mg / 12,5 mg / painokilo piperasilliinia/tatsobaktaamia annettuna 8 tunnin välein laskimoon (suoraan verenkiertoon).
Icelandic: Venjulegur skammtur handa börnum með sýkingar í kviðarholi er 100 mg/12,5 mg/kg líkamsþyngdar af piperacillíni/tazobactami, gefinn á 8 klst. fresti í bláæð (beint inn í blóðrásina).
Finnish: Annoksesta 80 % erittyy virtsaan muuttumattomana tatsobaktaamina ja loput sen ainoana metaboliittina.
Icelandic: Brotthvarf tazobactams og umbrotsefnis þess verður aðallega með útskilnaði um nýru, en 80% af gefnum skammti kemur fram sem óbreytt efni og afgangurinn sem þetta eina umbrotsefni.
Finnish: Muut aineet ovat sitruunahappomonohydraatti ja dinatriumedetaatti (EDTA).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru sítrónusýrueinhýdrat og edetat tvínatríum (EDTA).
Finnish: Kun injektiopullon sisältö on sekoitettu käyttövalmiiksi ohjeiden mukaan, ruiskuun vedetty liuos sisältää pakkauksessa ilmoitetun määrän piperasilliinia ja tatsobaktaamia.
Icelandic: Eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum gefur það magn sem dregið er upp í sprautuna úr hettuglasinu tilætlaðan skammt af piperacillíni og tazobactami.
Finnish: Koska aminoglykosidi inaktivoituu beetalaktaamiantibioottien vaikutuksesta in vitro, on suositeltavaa, että Tazocin ja aminoglykosidi annetaan erikseen.
Icelandic: Vegna þess að beta-laktam sýklayf gera amínóglýkósíð óvirk in vitro er mælt með því að Tazocin og amínóglýkósíð séu gefin sitt í hvoru lagi.
Finnish: Hemodialyysia saaville lapsille tulee lisäksi antaa yksi ylimääräinen annos 40 mg piperasilliinia / 5 mg tatsobaktaamia / kg kunkin dialyysikerran jälkeen.
Icelandic: Börnum sem eru á blóðskilun skal gefa einn aukaskammt, 40 mg piperacillín/5 mg tazobactam/kg eftir hverja blóðskilun.
Finnish: Tärkeää tietoa TAZOCININ sisältämistä aineista TAZOCIN 2 g / 0,25 g sisältää 5,58 mmol (128 mg) natriumia.
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni TAZOCIN TAZOCIN 2 g/0,25 g inniheldur 5,58 mmól (128 mg) af natríum.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa Suurin suositeltu annos: 4 g / 0,5 g 8 tunnin välein Suurin suositeltu annos: 4 g / 0,5 g 12 tunnin välein
Icelandic: Engin þörf á skammtaaðlögun Ráðlagður hámarksskammtur: 4 g/0,5 g á 8 klst. fresti
Finnish: Hoidon on oltava oireenmukaista ja elintoimintoja tukevaa potilaan kliinisen tilan mukaan.
Icelandic: Veita skal stuðningmeðferð og meðferð við einkennum í samræmi við klínískt ástand sjúklingsins.
Finnish: Jos sinun on annettava veri- tai virtsanäyte, kerro lääkärille tai laboratoriohenkilökunnalle, että käytät TAZOCINIA.
Icelandic: Láttu lækninn eða starfsfólk á rannsóknastofu vita að þú notir TAZOCIN ef teknar eru blóðprufur eða þvagprufur.
Finnish: Tarvittaessa tulee pyytää neuvoa asiantuntijoilta, jos paikallinen resistenssin vallitsevuus on sellainen, että lääkkeen käytöstä saatava hyöty ainakin joidenkin infektioiden hoidossa on kyseenalainen.
Icelandic: Leita skal sérfræðiupplýsinga þegar staðbundið algengi ónæmis er slíkt að notagildi lyfsins, a.m.k. með tilliti til sumra sýkinga, er óvíst.
Finnish: Tazocinia voidaan käyttää kuumeisilla neutropeenisillä lapsilla, kun kuumeen epäillään johtuvan bakteeriinfektiosta.
Icelandic: Tazocin má nota til meðferðar fyrir börn með daufkyrningafæð og hita, sem grunur leikur á að sé vegna bakteríusýkingar.
Finnish: Vain kertakäyttöön.
Icelandic: Sítrónusýrueinhýdrat.
Finnish: Laskimoon annettava annos määritetään munuaisten vajaatoiminnan asteen mukaan seuraavasti (kutakin potilasta on seurattava tarkasti lääkeainetoksisuuden oireiden varalta, ja annosta sekä annosväliä on tarvittaessa muutettava niiden mukaisesti):
Icelandic: Skammtinn sem gefinn er í æð skal aðlaga að því hve mikil raunveruleg skerðing á nýrnstarfsemi er samkvæmt eftirfarandi (hafa skal náið eftirlit með hverjum sjúklingi m.t.t. einkenna um eiturverkanir og aðlaga skal lyfjaskammtinn og tíðni lyfjagjafa samkvæmt því):
Finnish: jos sinulla on munuais- tai maksavaivoja, tai jos saat dialyysihoitoa.
Icelandic: - ef þú hefur nýrna- eða lifrarsjúkdóma, eða ert á blóðskilun.
Finnish: Tazocin 2 g / 0,25 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten Tazocin 4 g / 0,5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten piperasilliini/tatsobaktaami
Icelandic: Tazocin 2 g/0,25 g innrennslisstofn, lausn Tazocin 4 g/0,5 g innrennslisstofn, lausn piperacillín/tazobactam
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Dinatriumedetaatti (EDTA) ja sitruunahappomonohydraatti.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Edetat tvínatríum (EDTA) og sítrónusýrueinhýdrat.
Finnish: Piperasilliinin osalta puoliintumisajan kasvu on kaksinkertainen ja tatsobaktaamin osalta nelinkertainen kreatiniinipuhdistuman ollessa alle 20 ml/min verrattuna potilaisiin, joilla on normaali munuaisten toiminta.
Icelandic: Helmingunartími piperacillíns lengist tvöfalt og helmingunartími tazobactams fjórfalt þegar kreatínínúthreinsun er undir 20 ml/mín.
Finnish: [Ks. Liite I - Täytetään kansallisesti]
Icelandic: I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Finnish: PAHVIKOTELO JA INJEKTIOPULLO
Icelandic: Liðverkir, vöðvaverkir
Finnish: Piperasilliinin huippupitoisuus plasmassa on 298 μg/ml ja tatsobaktaamin 34 μg/ml 30 minuutin aikana annetun 4 g:n / 0,5 g:n laskimonsisäisen infuusion jälkeen.
Icelandic: Hámarksþéttni piperacillíns og tazobactams eftir gjöf 4 g/0,5 g á 30 mínútum með innrennsli í bláæð er 298 µg/ml og 34 µg/ml í hvoru tilviki fyrir sig.
Finnish: Bacteroides fragilis -ryhmä
Icelandic: Loftfælnar Gram-neikvæðar örverur Bacteroides fragilis flokkur
Finnish: Sellaisten bakteremiapotilaiden hoito, joilla bakteremian kanssa samanaikaisesti esiintyy tai epäillään esiintyvän jokin edellä mainituista infektioista.
Icelandic: Meðferð fyrir sjúklinga með bakteríur í blóði í tengslum við, eða sem grunur leikur á að séu í tengslum við, einhverja af þeim sýkingum sem taldar eru upp hér að ofan.
Finnish: 0,9 % (9 mg/ml) natriumkloridi-injektioneste, liuos Glukoosi 5 %
Icelandic: - 0,9% (9 mg/ml) natríumklóríð innrennslislausn
Finnish: TAZOCINIA voidaan käyttää bakteerien aiheuttamien tulehdusten hoitoon, kun potilaan valkosolumäärä on alhainen (heikentynyt vastustuskyky infektioille).
Icelandic: TAZOCIN má nota til meðferðar við bakteríusýkingum hjá sjúklingum sem hafa fá hvít blóðkorn (skertar varnir gegn sýkingum).
Finnish: Piperasilliinin/tatsobaktaamin karsinogeenisuutta koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar fyrir piperacillín / tazobactam.
Finnish: Fusobacterium-lajit
Icelandic: Fusobacterium spp.
Finnish: Yksi 2 g:n / 0,25 g:n injektiopullo Tazocinia sisältää 5,58 mmol (128 mg) natriumia ja yksi 4 g:n / 0,5 g:n injektiopullo Tazocinia sisältää 11,16 mmol (256 mg) natriumia.
Icelandic: Hvert hettuglas af Tazocin 2 g/0,25 g inniheldur 5,58 mmól (128 mg) af natríum og Tazocin 4 g/0,5 g inniheldur 11,16 mmól (256 mg) af natríum.
Finnish: 70 ml:n injektiopullo (tyypin I lasia), jossa bromobutyylikumitulppa ja repäisysuljin (flip-off).
Icelandic: 30 ml hettuglas úr gleri af gerð I með brómó-bútýl gúmmítappa og innsigli sem smellt er af.
Finnish: TAZOCIN on yhteensopiva Ringer-laktaattiliuoksen kanssa ja ne voidaan infusoida samanaikaisesti Yliittimen kautta.
Icelandic: TAZOCIN er samrýmanlegt við Ringer's laktatlausn og má gefa samtímis um Y-tengi.
Finnish: Iho- ja pehmytkudosinfektiot (mukaan lukien diabeettiset jalkainfektiot)
Icelandic: Sýkingar í húð og mjúkvefjum (þ.m.t. sýkingar í fótasárum af völdum sykursýki)
Finnish: Neutropeeniset aikuiset, joiden kuumeen epäillään johtuvan bakteeriinfektiosta
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar með daufkyrningafæð og hita sem grunur leikur á að sé vegna bakteríusýkingar
Finnish: Laimennettu infuusioliuos
Icelandic: Þynnt innrennslislausn
Finnish: Tazocin ja rinnakkaisnimet (ks. Liite I) 2 g / 0,25 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten Tazocin ja rinnakkaisnimet (ks. Liite I) 4 g / 0,5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten [Ks. Liite I - Täytetään kansallisesti]
Icelandic: Tazocin og tengd heiti (sjá Viðauka I) 2 g/0,25 g innrennslisstofn, lausn Tazocin og tengd heiti (sjá Viðauka I) 4 g/0,5 g innrennslisstofn, lausn [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Finnish: Kerro siitä siinä tapauksessa välittömästi lääkärille tai muulle hoitoalan ammattilaiselle.
Icelandic: Ef það gerist skaltu segja lækninum eða öðrum heilbrigðisstarfsmanni frá því.
Finnish: Näiden valmisteiden yhteiskäyttöä edellyttävissä olosuhteissa TAZOCIN voidaan infusoida samanaikaisesti Y-liittimen kautta ainoastaan seuraavien yhteensopivien aminoglykosidien kanssa ja seuraavissa olosuhteissa:
Icelandic: Við aðstæður þar sem mælt er með samtímis gjöf, er Tazocin einungis samrýmanlegt eftirfarandi amínóglýkósíðum og undir eftirfarandi kringumstæðum til samtímis gjafar um Y-tengi:
Finnish: Raskaus Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja Tazocinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Tazocin á meðgöngu.
Finnish: Porphyromonas-lajit
Icelandic: Porphyromonas spp.
Finnish: Eubacterium-lajit
Icelandic: Eubacterium spp.
Finnish: Ks. kohta 6.2, Yhteensopimattomuudet.
Icelandic: Sjá kafla 6.2 um ósamrýmanleika.
Finnish: Ainoastaan yllä olevassa taulukossa esitetyt amikasiinin ja gentamysiinin pitoisuudet ja laimentimet on osoitettu yhteensopiviksi Tazocin-annoksen kanssa ja ne voidaan infusoida samanaikaisesti Y-liittimen kautta.
Icelandic: Eingöngu sá styrkur og þær þynningarlausnir fyrir amikacín og gentamicín ásamt skammtinum af TAZOCIN sem gefin eru upp í töflunni hér að ofan hafa verið staðfest sem samrýmanleg til samtímis innrennslisgjafar um Y-tengi.
Finnish: Ainoastaan yllä olevassa taulukossa esitetyt amikasiinin ja gentamysiinin pitoisuudet ja laimentimet on osoitettu yhteensopiviksi TAZOCIN-ANNOKSEN kanssa ja ne voidaan infusoida samanaikaisesti Y-liittimen kautta.
Icelandic: Eingöngu sá styrkur og þær þynningarlausnir fyrir amikacín og gentamicín ásamt skammtinum af Tazocin sem gefin eru upp í töflunni hér að ofan hafa verið staðfest sem samrýmanleg til samtímis innrennslisgjafar um Y-tengi.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet menossa leikkaukseen, jossa käytetään yleisanestesiaa.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef áætlað er að þú gangist undir svæfingu.
Finnish: TAZOCIN® EF
Icelandic: TAZOCIN®
Finnish: Berkshire SL6 0PH United Kingdom
Icelandic: Berkshire SL6 0PH
Finnish: Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Icelandic: Tietokuja 4, 00330
Finnish: Arquiparque - Miraflores 1495-131 ALGÉS Portugal
Icelandic: - Miraflores 1495-131
Finnish: Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
Icelandic: Wyeth Lederle S.p.A. Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
Finnish: Luettelo Lääkevalmisteen Nimistä, Lääkemuodoista Vahvuuksista, Antoreiteistä, Hakijoista Ja Myyntiluvan Haltijoista Jäsenvaltioissa
Icelandic: Listi Yfir Heiti, Lyfjaform,Styrkleika Lyfjanna, Íkomuleið,, Markaðsleyfishafa Í Aðildarlöndunum
Finnish: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex, France
Icelandic: - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex,
Finnish: Infuusio
Icelandic: Infusion
Finnish: Suonensisäinen (Infuusio, injektio)
Icelandic: Í bláæð (Innrennsli, inndæling)
Finnish: Slovakia
Icelandic: Slovakía
Finnish: Floridsdorfer Hauptstraße 1, A-1210 Wien
Icelandic: Floridsdorfer Hauptstraße
Finnish: 2750 Ballerup, Denmark
Icelandic: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Finnish: Bulgaria
Icelandic: Búlgaria
Finnish: Injektio/infuusiokuivaaine, kylmäkuivattu, liuosta varten
Icelandic: Frostþurrkað stungulyf eða innrennslislyf, lausn
Finnish: Piperasilliininatriumia 2,085 g Tatsobaktaaminatriumia 268.300 mg
Icelandic: Natríum píperasillín 2,085 g natríum tazóbaktam 268,300 mg
Finnish: TAZOCIN 4 g/0,5 g sisältää 2 vaikuttavaa ainetta: piperasilliinia 4 g ja tatsobaktaamia 0,5 g, molemmat natriumsuoloina.
Icelandic: TAZOCIN 4g/0,5g inniheldur 2 virk innihaldsefni; píperasillín 4g og tazóbaktam 0,5g hvort tveggja til staðar sem natríumsölt.
Finnish: TAZOCIN 2 g/0,25 g sisältää 2 vaikuttavaa ainetta: piperasilliinia 2 g ja tatsobaktaamia 0,25 g, molemmat natriumsuoloina.
Icelandic: TAZOCIN 2g/0,25g inniheldur 2 virk innihaldsefni; píperasillín 2g og tazóbaktam 0,25g hvort tveggja til staðar sem natríumsölt.
Finnish: Tazobac EF 4g/0,5g
Icelandic: EF 4g/0,5g
Finnish: Viro
Icelandic: Ungverjaland
Finnish: Piperasilliininatriumia 4,170 g Tatsobaktaaminatriumia 536,600 mg
Icelandic: Natríum píperasillín 4,170 g natríum tazóbaktam 536,600 mg
Finnish: 4g+0.500 g Infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Icelandic: 4g+0.500 g Innrennslisstofn í bláæð, lausn
Finnish: 2,085 g piperasilliininatriumia + 268,30 mg tatsobaktaaminatriumia
Icelandic: 2,085 g natríum píperasillín + 268,30 mg natríum tazóbaktam
Finnish: EMA:n prosessinumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Finnish: Älä yritä hoitaa itseäsi muilla lääkkeillä.
Icelandic: Ekki reyna að meðhöndla sjálfa(n) þig með öðrum lyfjum.
Finnish: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) -suorituskykyluokka ≥ 2
Icelandic: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) færnistuðull ≥ 2
Finnish: Grenzach-Wyhlen Saksa
Icelandic: Grenzach-Wyhlen Þýskaland
Finnish: ≥ 1 kuukauden aikana.
Icelandic: ≥1 mánuði.
Finnish: Niitä voi ilmetä viikkoja tai kuukausia viimeisen annoksen jälkeen.
Icelandic: Þær geta komið fram vikum eða mánuðum eftir að þú færð síðasta skammt af lyfinu.
Finnish: Miten kauan hoito kestää
Icelandic: Hve lengi stendur meðferðin?
Finnish: Jos tunnet itsesi väsyneeksi, et saa ajaa autoa etkä käyttää työkaluja tai koneita ennen kuin vointisi paranee.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu skaltu þó ekki aka eða nota vélar fyrr en þér líður betur.
Finnish: Muita muutoksia ei suositeltu.
Icelandic: Engar aðrar breytingar voru ráðlagðar.
Finnish: Tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 931 potilasta.
Icelandic: Alls var 931 sjúklingur tekinn inn í rannsóknina.
Finnish: Iän mediaani oli 73 vuotta.
Icelandic: Miðgildi aldurs var 73 ár.
Finnish: ^ Hoitohaara A on kaikkien riskisuhteiden vertailuryhmä.
Icelandic: ^ Hópur A er samanburðarhópur fyrir áhættuhlutfall í öllum tilvikum
Finnish: Potilaiden syövän levinneisyys määriteltiin AJCC-luokituksen (American Joint Committee on Cancer, 7. painos) mukaan.
Icelandic: Sjúklingar voru stigaðir samkvæmt AJCC-kvarðanum (American Joint Committee on Cancer) 7. útgáfu.
Finnish: 87 potilaasta yhdellä oli kuolemaan johtanut tapahtuma.
Icelandic: Hjá þessum 87 sjúklingum var eitt tilvik banvænt.
Finnish: Roche Polska Sp.z o.o.
Icelandic: Polska Roche Polska Sp.z o.o.
Finnish: Suositeltu Tecentriq-annos on:
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Tecentriq er:
Finnish: Sinun on tärkeää lukea myös näiden lääkkeiden pakkausselosteet.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú lesir einnig fylgiseðla þeirra lyfja.
Finnish: Aasialaista syntyperää olevat potilaat
Icelandic: Sjúklingar af asískum uppruna
Finnish: Infuusio on annettava heti sen käyttökuntoon saattamisen jälkeen (ks. kohta 6.3).
Icelandic: Gefa á innrennslislausnina strax eftir að hún hefur verið blönduð (sjá kafla 6.3).
Finnish: Ei saa antaa samanaikaisesti muiden lääkevalmisteiden kanssa saman infuusioletkun kautta.
Icelandic: Ekki má gefa önnur lyf samtímis um sömu innrennslisslöngu.
Finnish: Ensimmäinen infuusio annetaan 60 minuutin kestoisena.
Icelandic: Fyrsta innrennslið er gefið á 60 mínútum.
Finnish: Sinulta otetaan hoidon aikana myös verikokeita.
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur munu einnig verða tekin hjá þér blóðsýni til rannsókna.
Finnish: Lääkäri jatkaa Tecentriq-hoitoasi niin pitkään kuin siitä on sinulle hyötyä.
Icelandic: Læknirinn mun halda áfram að gefa þér Tecentriq þar til þú hefur ekki lengur gagn af því.
Finnish: Kysy lääkäriltä, pitääkö sinun lopettaa imettäminen tai pitääkö Tecentriq-hoito lopettaa.
Icelandic: Spyrðu lækninn hvort þú eigir að hætta brjóstagjöf eða hætta meðferð með Tecentriq.
Finnish: On tärkeää, että luet myös nab-paklitakselivalmisteen pakkausselosteen.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú lesir einnig fylgiseðil fyrir nab-paclitaxel.
Finnish: Kaikkien Tecentriq-valmistetta määräävien lääkäreiden on tutustuttava lääkäreille tarkoitettuihin ohjeisiin ja hoito-ohjeisiin.
Icelandic: Allir læknar sem ávísa Tecentriq þurfa að þekkja til upplýsinga fyrir lækna og leiðbeininga um meðferð.
Finnish: Nab-paklitakselia annetaan lisäksi päivinä 8 ja 15.
Icelandic: Auk þess er nab-paclitaxel gefið á dögum 8 og 15.
Finnish: Tecentriq voi aiheuttaa joitakin haittavaikutuksia, joista sinun pitää kertoa heti lääkärille.
Icelandic: Tecentriq getur valdið aukaverkunum sem segja þarf lækninum frá tafarlaust.
Finnish: aa Sisältää nefriittiä, Henoch-Schönleinin purppuranefriittiä koskevat raportit.
Icelandic: Þ.m.t. tilkynningar um nýrnabólgu, Henoch-Schönlein purpura nýrnabólgu.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/17/1220/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1220/001
Finnish: IMpassion130-tutkimuksessa testatuista 614 potilaasta 89 potilaalla (15 %) oli patogeenisia BRCA1/2:n mutaatioita.
Icelandic: Af 614 sjúklingum í IMpassion130-rannsókninni sem voru prófaðir reyndust 89 (15%) bera sjúkdómsvaldandi BRCA1/2-stökkbreytingar.
Finnish: Tecentriq-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Tecentriq hjá börnum yngri en 18 ára.
Finnish: Mitä Tecentriq on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Tecentriq-valmistetta Miten Tecentriq-valmistetta annetaan
Icelandic: Upplýsingar um Tecentriq og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Tecentriq Hvernig nota á Tecentriq
Finnish: Yliherkkyys atetsolitsumabille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Icelandic: Ofnæmi fyrir atezolizumabi eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Finnish: Hoidon jatkaminen sairauden etenemisen jälkeen oli sallittua lääkärin harkinnan mukaan.
Icelandic: Leyfilegt var að halda meðferð áfram eftir að sjúkdómurinn versnaði, samkvæmt ákvörðun læknisins.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaiset säilyttävät Tecentriq-valmisteen sairaalassa tai klinikalla.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn munu geyma Tecentriq á sjúkrahúsinu eða læknastofunni.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/17/1220/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1220/002
Finnish: Jos potilaalla on uupumusta, hän ei saa ajaa autoa eikä käyttää koneita ennen kuin oireet häviävät (ks. kohta 4.8).
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir þreytu ættu þó ekki að aka eða stjórna vélum fyrr en einkenni eru horfin (sjá kafla 4.8).
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai et ole varma), kerro siitä lääkärille tai sairaanhoitajalle ennen kuin sinulle annetaan Tecentriq-hoitoa.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðing áður en þér er gefið Tecentriq.
Finnish: Taudin etenemättömyysaikaa koskevat päivitetyt tulokset on esitetty myös kuvissa 4 ja 5.
Icelandic: Uppfærðar niðurstöður varðandi lifun án versnunar sjúkdóms eru einnig sýndar á myndum 4 og 5.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilainen hävittää lääkkeet, joita ei enää käytetä.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður mun farga lyfi sem hætt er að nota.
Finnish: Valtaosa potilaista oli naisia (99,6 %), ja 67,5 % oli valkoihoisia ja 17,8 % oli aasialaisia.
Icelandic: Flestir sjúklingar (99,6%) voru konur, 67,5% voru af hvítum kynstofni og 17,8% af asískum uppruna.
Finnish: F. Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Basel
Icelandic: Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Basel
Finnish: Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen, ennen kuin sinulle annetaan Tecentriqhoitoa.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðing áður en þér er gefið Tecentriq.
Finnish: Tecentriq-annoksen pienentämistä ei suositella.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að minnka skammta af Tecentriq.
Finnish: *** Perustuu Kaplan-Meierin estimaatteihin.
Icelandic: ** Byggt á Kaplan-Meier mati
Finnish: Näiden haittavaikutusten hoito-ohjeet ovat kohdissa 4.2 ja 4.4.
Icelandic: Leiðbeiningar um meðhöndlun þessara aukaverkana eru í köflum 4.2 og 4.4.
Finnish: Annostelun siirtäminen tai hoidon lopettaminen (ks. myös kohdat 4.4 ja 4.8) Taulukko 1.
Icelandic: Skömmtum frestað eða meðferð hætt (sjá einnig kafla 4.4 og 4.8) Tafla 1:
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos huomaat jonkin seuraavassa mainituista haittavaikutuksista tai jokin niistä pahenee.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú tekur eftir einhverjum eftirtalinna aukaverkana eða ef þær versna.
Finnish: Perustuu ositettuun log-rank-testiin.
Icelandic: Byggt á lagskiptu log-rank prófi.
Finnish: Aika sydänlihastulehduksen ilmenemiseen oli 18 päivää ja 33 päivää.
Icelandic: Tími þar til kvillinn kom fram var 18 dagar og 33 dagar.
Finnish: Tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 438 potilasta, ja heistä muodostettiin kaksi potilaskohorttia.
Icelandic: Alls voru 438 sjúklingar teknir inn í rannsóknina og skipt í tvo hópa.
Finnish: Atetsolitsumabin ja muiden lääkkeiden yhdistelmähoidon turvallisuutta on arvioitu 2 759 potilaalla useissa eri kasvaintyypeissä.
Icelandic: Öryggi atezolizumabs við gjöf ásamt öðrum lyfjum hefur verið metið hjá 2.759 sjúklingum með ýmsar tegundir æxla.
Finnish: Syövän hoitoon perehtynyt lääkäri antaa Tecentriq-hoidon sairaalassa tai klinikalla.
Icelandic: Læknir með reynslu af meðferð við krabbameini mun gefa þér Tecentriq á sjúkrahúsi eða læknastofu.
Finnish: Seurantavaiheen elossaolon seuranta-ajan mediaani oli 17 kuukautta.
Icelandic: Miðgildislengd eftirfylgni var 17 mánuðir.
Finnish: Mediaani kuukausina
Icelandic: Miðgildi í mánuðum
Finnish: Tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 1 225 potilasta, ja analyysisuunnitelman mukaisesti 850 ensimmäisenä satunnaistettua potilasta otettiin mukaan ensisijaiseen tehon analyysiin.
Icelandic: Alls voru 1.225 sjúklingar teknir inn í rannsóknina og samkvæmt rannsóknaráætlun var frumgreining niðurstaðna fyrir verkun gerð á niðurstöðum frá fyrstu 850 sjúklingunum sem var slembiraðað.
Finnish: Tutkimuksen IMvigor211 ensisijainen analyysi ei saavuttanut kokonaiselossaoloa koskevaa ensisijaista päätetapahtumaa.
Icelandic: IMvigor211-rannsóknarinnar náði ekki meginmarkmiði rannsóknarinnar varðandi heildarlifun.
Finnish: Jos potilas täytti sovitut kriteerit ja halusi hoitoa taudin etenemisen jälkeenkin, kasvain arvioitiin 6 viikon välein, kunnes hoito lopetettiin.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem uppfylltu sett skilyrði og féllust á að fá meðferð eftir að sjúkdómurinn tók að versna voru æxli metin á 6 vikna fresti þar til meðferð var hætt.
Finnish: · jos olet allerginen atetsolitsumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Icelandic: um er að ræða ofnæmi fyrir atezolizumabi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Finnish: Mediaani kuukausina***
Icelandic: Miðgildi í mánuðum***
Finnish: Infuusioon liittyvät reaktiot Aste 1 tai 2
Icelandic: Innrennslistengd viðbrögð 1. eða 2. stigs
Finnish: Kohortin 2 primaarianalyysi tehtiin, kun kaikki potilaat olivat olleet seurannassa vähintään 24 viikkoa.
Icelandic: Frumgreining á hópi 2 var framkvæmd þegar öllum sjúklingum hafði verið fylgt eftir í a.m.k. 24 vikur.
Finnish: · Älä käytä lääkettä, jos se on sameaa, värjäytynyttä tai sisältää hiukkasia.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef það er skýjað, mislitað eða inniheldur agnir.
Finnish: Potilaalle annetaan potilaskortti, ja potilasta kehotetaan pitämään sitä aina mukana.
Icelandic: Sjúklingar fá afhent sjúklingakort og fyrirmæli um að bera það alltaf á sér.
Finnish: Kahdella potilaalla 62:sta hepatiitti johti kuolemaan.
Icelandic: Hjá þessum 62 sjúklingum voru tvö tilvik banvæn.
Finnish: Jos unohdat vastaanottokäynnin, varaa heti uusi vastaanottoaika.
Icelandic: Ef þú missir af lyfjagjöf skaltu bóka annan tíma tafarlaust.
Finnish: jos syöpä on levinnyt muualle elimistöön etkä ole saanut hoitoa muilla syöpälääkkeillä (solunsalpaajilla) tai jos syöpä on uusiutunut rinnassa aiemman hoidon jälkeen.
Icelandic: ef krabbameinið hefur dreifst til annarra hluta líkamans og hefur ekki verið meðhöndlað með krabbameinslyfjum, eða ef krabbameinið hefur tekið sig upp aftur í brjóstinu eftir fyrri meðferð.
Finnish: Jos suunniteltu Tecentriq-annos jää antamatta, annos on annettava mahdollisimman pian.
Icelandic: Ef skammtur af Tecentriq er ekki gefinn þegar það er fyrirhugað á að gefa hann eins fljótt og unnt er.