FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast MIRCERA nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Dispose of the syringe: · Throw away used syringes in a sharps/ puncture-resistant container.
Dutch: • Doe de spuit na gebruik in een naaldcontainer/niet-doorprikbare wegwerpcontainer.
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 75 mcg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE mircera 75 mcg
English: Each pack contains a pre-filled syringe of 0.6 ml and a needle
Dutch: Elke verpakking bevat een voorgevulde spuit van 0,6 ml en een injectienaald
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 360 mcg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE mircera 360 mcg
English: Immediately throw away the needle cap in the sharps/ puncture-resistant container or sharps container.
Dutch: Gooi het dopje onmiddellijk weg in de niet-doorprikbare wegwerpcontainer of naaldcontainer.
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 200 mcg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE mircera 200 mcg
English: What is in this leaflet:
Dutch: MATERIALEN die aanwezig zijn in de verpakking:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 360 micrograms pre-filled syringe
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING 360 microgram voorgevulde spuit
English: Each pack contains a pre-filled syringe of 0.3 ml and a needle
Dutch: Elke verpakking bevat een voorgevulde spuit van 0,3 ml en een injectienaald
English: MIRCERA 250 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 250 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 833 micrograms/ml.
Dutch: MIRCERA 250 microgram/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Één voorgevulde spuit bevat 250 microgram methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta* wat overeenkomt met 833 microgram/ml.
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 250 mcg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE mircera 250 mcg
English: • If you are a patient with chronic renal failure, and particularly if you do not respond properly to MIRCERA, your doctor will check your dose of MIRCERA because repeatedly increasing your dose of MIRCERA if you are not responding to treatment may increase the risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of myocardial infarction, stroke and death.
Dutch: Herhaalde verhoging van de dosering van MIRCERA als u niet reageert op de behandeling kan namelijk het risico op het krijgen van problemen met het hart of bloedvaten en het risico op een hartinfarct, beroerte en overlijden verhogen.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 75 mcg/0.3 ml
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 75 mcg/0,3 ml
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 360 mcg/0.6 ml
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 360 mcg/0,6 ml
English: MIRCERA 200 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 200 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 667 micgrograms/ml
Dutch: MIRCERA 200 microgram/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Één voorgevulde spuit bevat 200 microgram methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta* wat overeenkomt met 667 microgram/ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 75 micrograms
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING 75 microgram
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 100 mcg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE mircera 100 mcg
English: MIRCERA 150 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 150 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 500 micrograms/ml.
Dutch: MIRCERA 150 microgram/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Één voorgevulde spuit bevat 150 microgram methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta* wat overeenkomt met 500 microgram/ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 150 microgram pre-filled syringe
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING 150 microgram voorgevulde spuit
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 100 microgram pre-filled syringe
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING 100 microgram voorgevulde spuit
English: Attach the needle to the syringe
Dutch: Stap 4: Bevestig de naald aan de spuit
English: MIRCERA 50 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 50 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 167 micrograms/ml.
Dutch: MIRCERA 50 microgram/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Één voorgevulde spuit bevat 50 microgram methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta* wat overeenkomt met 167 microgram/ml.
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 150 mcg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE mircera 150 mcg
English: MIRCERA 75 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 75 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 250 micrograms/ml
Dutch: MIRCERA 75 microgram/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Één voorgevulde spuit bevat 75 microgram methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta* wat overeenkomt met 250 microgram/ml.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 120 mcg/0.3 ml
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 120 mcg/0,3 ml
English: MIRCERA 360 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 360 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta*at a concentration of 600 micrograms/ml.
Dutch: MIRCERA 360 microgram/0,6 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Één voorgevulde spuit bevat 360 microgram methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta* wat overeenkomt met 600 microgram/ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 30 micrograms
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING 30 microgram
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 30 mcg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE mircera 30 mcg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 50 micrograms
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING 50 microgram
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 60 mcg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE mircera 60 mcg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/008
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/07/400/008
English: MIRCERA 120 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 120 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 400 micrograms/ml.
Dutch: MIRCERA 120 microgram/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Één voorgevulde spuit bevat 120 microgram methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta* wat overeenkomt met 400 microgram/ml.
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 40 mcg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE mircera 40 mcg
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 200 mcg/0.3 ml
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 200 mcg/0,3 ml
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 50 mcg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE mircera 50 mcg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 250 microgram pre-filled syringe
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING 250 microgram voorgevulde spuit
English: The absolute bioavailability of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta after subcutaneous administration was 62% and the observed terminal elimination half-life was 139 hours in CKD patients on dialysis.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van methoxypolyethyleenglycolepoëtine beta na subcutane toediening was 62 %.
English: Throw away the needle shield in the punctureresistant container or sharps container.
Dutch: Doe de beschermhuls in een niet-doorprikbare wegwerpcontainer of naaldcontainer.
English: Pulmonary embolism*
Dutch: Trombocytopenie*
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 75 micrograms pre-filled syringe
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING 75 microgram voorgevulde spuit
English: MIRCERA 40 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 40 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 133 micrograms/ml.
Dutch: MIRCERA 40 microgram/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Één voorgevulde spuit bevat 40 microgram methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta* wat overeenkomt met 133 microgram/ml.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 mcg/0.3 ml
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 250 mcg/0,3 ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/009
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/07/400/009
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 60 micrograms pre-filled syringe
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING 60 microgram voorgevulde spuit
English: MIRCERA 100 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 100 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 333 micrograms/ml.
Dutch: MIRCERA 100 microgram/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Één voorgevulde spuit bevat 100 microgram methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta* wat overeenkomt met 333 microgram/ml.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 150 mcg/0.3 ml
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 150 mcg/0,3 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 120 micrograms pre-filled syringe
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING 120 microgram voorgevulde spuit
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 50 micrograms pre-filled syringe
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING 50 microgram voorgevulde spuit
English: Nervous system disorders
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Soms
English: MIRCERA 60 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 60 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 200 micrograms/ml.
Dutch: MIRCERA 60 microgram/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Één voorgevulde spuit bevat 60 microgram methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta* wat overeenkomt met 200 microgram/ml.
English: MIRCERA 30 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 30 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 100 micrograms/ml
Dutch: MIRCERA 30 microgram/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Één voorgevulde spuit bevat 30 microgram methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta* wat overeenkomt met 100 microgram/ml.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 360 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Eén voorgevulde spuit bevat 360 microgram methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 360 mcg/0.6 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGSWEGEN MIRCERA 360 mcg/0,6 ml injectie methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta S.C./I.V.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 60 mcg/0.3 ml
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 60 mcg/0,3 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 360 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MIRCERA 360 microgram/0,6 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 30 micrograms pre-filled syringe
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING 30 microgram voorgevulde spuit
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 100 mcg/0.3 ml
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 100 mcg/0,3 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 40 micrograms pre-filled syringe
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING 40 microgram voorgevulde spuit
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 75 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MIRCERA 75 microgram/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 30 mcg/0.3 ml
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 30 mcg/0,3 ml
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 50 mcg/0.3 ml
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 50 mcg/0,3 ml
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 200 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Eén voorgevulde spuit bevat 200 microgram methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/023
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/07/400/023
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/012
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/07/400/012
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/018
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/07/400/018
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 120 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Eén voorgevulde spuit bevat 120 microgram methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 40 mcg/0.3 ml
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 40 mcg/0,3 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 200 micrograms pre-filled syringe
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING 200 microgram voorgevulde spuit
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/024
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/07/400/024
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 75 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Eén voorgevulde spuit bevat 75 microgram methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 75 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGSWEGEN MIRCERA 75 mcg/0,3 ml injectie methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta S.C./I.V.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 120 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGSWEGEN MIRCERA 120 mcg/0,3 ml injectie methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta S.C./I.V.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/022
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/07/400/022
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/017
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/07/400/017
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 250 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MIRCERA 250 microgram/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/011
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/07/400/011
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 150 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Eén voorgevulde spuit bevat 150 microgram methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/013
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/07/400/013
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 250 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Eén voorgevulde spuit bevat 250 microgram methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 250 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGSWEGEN MIRCERA 250 mcg/0,3 ml injectie methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta S.C./I.V.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/020
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/07/400/020
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 60 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Eén voorgevulde spuit bevat 60 microgram methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 60 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MIRCERA 60 microgram/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/019
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/07/400/019
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 150 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MIRCERA 150 microgram/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/021
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/07/400/021
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 200 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGSWEGEN MIRCERA 200 mcg/0,3 ml injectie methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta S.C./I.V.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 30 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Eén voorgevulde spuit bevat 30 microgram methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 200 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MIRCERA 200 microgram/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/010
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/07/400/010
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 120 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MIRCERA 120 microgram/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 40 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Eén voorgevulde spuit bevat 40 microgram methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 150 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGSWEGEN MIRCERA 150 mcg/0,3 ml injectie methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta S.C./I.V.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 100 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGSWEGEN MIRCERA 100 mcg/0,3 ml injectie methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta S.C./I.V.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 50 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Eén voorgevulde spuit bevat 50 microgram methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 40 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MIRCERA 40 microgram/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 50 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MIRCERA 50 microgram/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 40 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGSWEGEN MIRCERA 40 mcg/0,3 ml injectie methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta S.C./I.V.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 30 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MIRCERA 30 microgram/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 100 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOFFEN Eén voorgevulde spuit bevat 100 microgram methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 100 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MIRCERA 100 microgram/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 60 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGSWEGEN MIRCERA 60 mcg/0,3 ml injectie methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta S.C./I.V.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 30 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGSWEGEN MIRCERA 30 mcg/0,3 ml injectie methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta S.C./I.V.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 50 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGSWEGEN MIRCERA 50 mcg/0,3 ml injectie methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta S.C./I.V.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 75 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
Dutch: 75 microgram VOORGEVULDE SPUIT LABEL
English: You should report any new and exceptional symptoms and circumstances whenever you see your doctor.
Dutch: U moet alle nieuwe en uitzonderlijke symptomen en omstandigheden altijd melden wanneer u bij uw arts komt.
English: Conventional Cytogenetics [t(15;17)]
Dutch: Conventionele Cytogenetica [t(15;17)]
English: Hematologic complete remission (HCR)
Dutch: Hematologische complete remissie (HCR)
English: Development of second primary malignancies
Dutch: Ontwikkeling van tweede primaire maligniteiten
English: Absent Present Not evaluable
Dutch: Aanwezig Niet evalueerbaar
English: EU/1/19/1398/001 (pack of 1 vial) EU/1/19/1398/002 (pack of 5 vials) EU/1/19/1398/003 (pack of 10 vials)
Dutch: EU/1/19/1398/001 (verpakking met 1 injectieflacon) EU/1/19/1398/002 (verpakking met 5 injectieflacons) EU/1/19/1398/003 (verpakking met 10 injectieflacons)