FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ZYPREXA må kun rekonstitueres med vand til injektionsvæsker under anvendelse af standard aseptisk teknik til rekonstitution af parenterale præparater.
Norwegian Bokmål: Tilbered ZYPREXA kun med vann til injeksjonsvæsker og bruk standard aseptiske teknikker for tilberedning av parenterale produkter.
Danish: Hvis dette forekommer under behandling med ZYPREXA, skal du kontakte din læge.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår mens du bruker ZYPREXA, skal du kontakte legen din.
Danish: Efter rekonstitution indeholder hver ml af opløsningen 5 mg olanzapin.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver ml av oppløsningen 5 mg olanzapin.
Danish: Følgende tabel er baseret på de bivirkninger og laboratorieundersøgelser som sås i kliniske forsøg med ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning fremfor oral ZYPREXA.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser bivirkninger basert på bivirkningsrapportering og laboratorieundersøkelser i kliniske studier med ZYPREXA pulver til injeksjon, oppløsning, forskjellig fra peroral olanzapin.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert : (måned XXXX)
Danish: 1 hætteglas EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - pulver til injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Danish: 13 Bivirkninger anført og observeret efter administration af oral og langtidsvirkende intramuskulær olanzapin, som også kan forekomme efter administration af hurtigtvirkende intramuskulær olanzapin.
Norwegian Bokmål: 13Bivirkninger som er listet opp er observert etter administrasjon av peroral olanzapin og depotinjeksjon med olanzapin, men kan også inntreffe etter administrasjon av hurtigvirkende olanzapin til injeksjon.
Danish: Andre medicinsk signifikante følger efter overdosering inkluderer delirium, kramper, koma, muligt malignt neuroleptikasyndrom, respirationsbesvær, aspiration, hypertension eller hypotension, hjertearytmi (< 2 % af overdoseringstilfældene) og kardiopulmonært ophør.
Norwegian Bokmål: Andre medisinsk signifikante følger av overdose inkluderer delirium, konvulsjon, koma, mulig neuroleptisk malignt syndrom, respirasjonshemming, aspirasjon, hypertensjon eller hypotensjon, hjertearytmi (< 2 % av overdosetilfellene) og sirkulatorisk kollaps.
Danish: Behandling med ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning, bør afbrydes og anvendelse af oral olanzapin initieres så hurtigt, det er praktisk muligt.
Norwegian Bokmål: Behandling med ZYPREXA pulver til injeksjonsvæske, oppløsning bør avsluttes, og peroral olanzapin bør initieres så snart dette er klinisk mulig.
Danish: DRESS viser sig først ved influenzalignende symptomer og udslæt i ansigtet, og derefter ved udbredt udslæt, høj feber, hævede lymfekirtler, forhøjede leverenzymer målt ved blodprøver, samt en stigning i antallet af en bestemt type blodceller (eosinofili).
Norwegian Bokmål: DRESS vises først som influensalignende symptomer med utslett i ansiktet og deretter med et mer omfattende utslett, høy feber, forstørrede lymfeknuter, økte nivåer av leverenzymer (dette måles ved blodprøver) og en økning av en type hvite blodceller (eosinofili).
Danish: Fortæl det til din læge.
Norwegian Bokmål: Informér legen din om dette.
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter) ved ZYPREXA injektion omfatter langsom eller hurtig hjertefrekvens; søvnighed; lavt blodtryk; ubehag på injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (som kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer) omfatter langsommere eller hurtigere hjerterytme, søvninghet, lavt blodtrykk, ubehag på injeksjonsstedet.
Danish: Andre symptomer kan være: Akut forvirring, krampeanfald (epilepsi), koma, en kombination af feber, hurtigere vejrtrækning, svedtendens, muskelstivhed og døsighed/søvnighed, langsommere vejrtrækning, aspiration, højt eller lavt blodtryk, unormal hjerterytme.
Norwegian Bokmål: Andre symptomer kan omfatte: Akutt forvirring, krampeanfall (epilepsi), koma, en kombinasjon av feber, hurtigere pust, svetting, muskelstivhet og døsighet eller søvnighet, sakte pust, innånding høyt eller lavt blodtrykk, unormal hjerterytme.
Danish: Et hætteglas med ZYPREXA kan give dig 10 mg olanzapin.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med ZYPREXA inneholder 10 mg olanzapin.
Danish: Colour mixture pink (titandioxid E171, macrogol, lactosemonohydrat, hypromellose, syntetisk rød jernoxid)
Norwegian Bokmål: Rosa fargeblanding (titandioksid E171, makrogol laktosemonohydrat, hypromellose, syntetisk rød jernoksid)
Danish: Der er ikke påvist nogen effekt af intramuskulær olanzapin hos patienter med agitation eller adfærdsforstyrrelser, som skyldes andre forhold end schizofreni eller maniske episoder.
Norwegian Bokmål: Effekten av olanzapin gitt som intramuskulær injeksjon er ikke fastslått hos pasienter med agitasjon og forstyrret oppførsel relatert til andre tilstander enn schizofreni eller manisk episode .
Danish: ZYPREXA 20 mg overtrukne tabletter er lyserøde.
Norwegian Bokmål: ZYPREXA 20 mg drasjerte tabletter er rosa.
Danish: TABLETSTYRKE
Norwegian Bokmål: TABLETTSTYRKE
Danish: Olanzapin udviste større affinitet til serotonin 5-HT2 end til dopamin D2- receptorerne i in vitro studier og større 5-HT2- end D2-aktivitet i in vivo modeller.
Norwegian Bokmål: Olanzapin viste større affinitet til serotonin 5HT2 enn til dopamin D2-reseptorene i in vitro-studier, og større 5HT2-aktivitet enn D2-aktivitet i in vivo-modeller.
Danish: Hos aber medførte orale enkeltdoser på op til 100 mg/kg afkræftelse, og højere doser medførte halvt bevidstløs tilstand.
Norwegian Bokmål: Hos aper medførte perorale enkeltdoser på inntil 100 mg/kg til utmattelse, og høyere doser medførte halvt bevisstløs tilstand.
Danish: En sekundær injektion, 5-10 mg, kan administreres 2 timer efter den første injektion baseret på individuel klinisk status.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av individuell klinisk status kan en ny injeksjon med 5-10 mg, gis 2 timer etter den første injeksjonen.
Danish: Hvis du har oplevet dette, skal du kontakte din læge.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer deg, skal du kontakte legen din.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Danish: Hvis dette forekommer, når du har taget ZYPREXA, skal du fortælle det til lægen.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår etter at du har fått ZYPREXA, skal du kontakte legen din.
Danish: Olanzapin til injektion bør ikke blandes med diazepam injektion i en sprøjte, da der forekommer bundfældning, når disse præparater blandes.
Norwegian Bokmål: Olanzapin til injeksjon skal ikke blandes i sprøyte med diazepam p.g.a utfelling når disse preparatene blandes.
Danish: Nedenfor nævnte bivirkninger er observeret efter administration af olanzapin, enten oralt eller som intramuskulær depotinjektion, men kan også tænkes at forekomme efter administration af ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor er observert ved bruk av peroral olanzapin og intramuskulær depotinjeksjonsveske, men kan også oppstå etter behandling med ZYPREXA pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/022/016 Pulver til injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas EU/1/96/022/017 Pulver til injektionsvæske, opløsning 10 hætteglas 13.
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/022/016 Pulver til injeksjon, oppløsning, 1 hetteglass EU/1/96/022/017 Pulver til injeksjon, oppløsning, 10 hetteglass
Danish: Samtidig injektion af olanzapin og parenteralt benzodiazepin kan ikke anbefales (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av olanzapin og parenteralt benzodiazepin er ikke undersøkt og er derfor ikke anbefalt (se pkt.
Danish: Efter kortvarig behandling (gennemsnitlig varighed 47 dage), var vægtøgning ≥ 7 % af baseline kropsvægt meget almindelig (22,2 %), ≥ 15 % var almindelig (4,2 %) og ≥25 % var ikke almindelig (0,8 %).
Norwegian Bokmål: Etter korttidsbehandling (median varighet 47 dager), var vektøkning ≥ 7 % av baseline kroppsvekt var svært vanlig (22,2 %), ≥ 15 % var vanlig (4,2 %) og ≥ 25 % var mindre vanlig (0,8 %).
Danish: Der skal udvises forsigtighed, hvis olanzapin administreres samtidig med lægemidler, som øger QTc intervallet.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises dersom olanzapin blir gitt samtidig med legemidler kjent for å øke QTc intervallet (se pkt.
Danish: Akutte symptomer såsom perspiration, søvnløshed, rysten, angst, kvalme eller opkastning er rapporteret sjældent (≥ 0,01 % og < 0,1 %) når olanzapin stoppes pludseligt.
Norwegian Bokmål: Akutte symptomer som svetting, søvnløshet, skjelving, uro, kvalme eller oppkast er rapportert i sjeldne tilfeller (≥0,01 % og < 0,1 %) ved brå seponering av olanzapin.
Danish: Olanzapin til injektion bør ikke blandes med haloperidol injektion i en sprøjte, da den resulterende lave pH nedbryder olanzapin over tid.
Norwegian Bokmål: Olanzapin injeksjon skal ikke kombineres i sprøyte med haloperidol injeksjon pga senket pH som har vist degradering av olanzapin over tid.
Danish: Fortæl altid lægen, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du bruker eller nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: Olanzapins potentielle indvirken på andre lægemidler Olanzapin kan antagonisere effekten af direkte og indirekte dopaminagonister (se pkt.
Norwegian Bokmål: Olanzapins potensielle innvirkning på andre legemidler Olanzapin kan motvirke effekten av direkte og indirekte dopaminagonister (se pkt 6.2).
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser Aluminium blisterkort i kartoner a 28, 35, 56, 70 eller 98 tabletter pr. karton.
Norwegian Bokmål: Aluminium blisterpakning i esker à 28, 35, 56, 70 eller 98 tabletter per eske.
Danish: I kliniske forsøg hos patienter med lægemiddelinduceret (dopaminagonist) psykose i relation til Parkinsons sygdom blev forværring af Parkinson symptomatologi og hallucinationer meget almindeligt rapporteret og hyppigere end for placebo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos pasienter med legemiddelindusert (dopaminagonist) psykose assosiert med Parkinsons sykdom, ble en forverring av Parkinsonrelaterte symptomer og hallusinasjoner rapportert svært vanlig og hyppigere enn ved placebo.
Danish: Coulor mixture light blue (titandioxid E171, lactosemonohydrat, hypromellose, triacetin, indigotin I E132)
Norwegian Bokmål: Lys blå fargeblanding (titandioksid E171, laktosemonohydrat, hypromellose, triacetin, indigotin (E132))
Danish: Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får ZYPREXA Sådan skal du bruge ZYPREXA Bivirkninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva ZYPREXA er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker ZYPREXA Hvordan du bruker ZYPREXA Mulige bivirkninger
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage ZYPREXA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du gis ZYPREXA
Danish: ZYPREXA 2,5 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 5 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 7,5 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 10 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 15 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 20 mg overtrukne tabletter olanzapin
Norwegian Bokmål: ZYPREXA 2,5 mg tabletter, drasjerte ZYPREXA 5 mg tabletter, drasjerte ZYPREXA 7,5 mg tabletter, drasjerte ZYPREXA 10 mg tabletter, drasjerte ZYPREXA 15 mg tabletter, drasjerte ZYPREXA 20 mg tabletter, drasjerte olanzapin
Danish: ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning, må ikke blandes med andre kommercielt tilgængelige lægemidler i sprøjten på grund af uforligelighed.
Norwegian Bokmål: ZYPREXA pulver til injeksjonsvæske skal ikke blandes i sprøyte med andre legemidler pga. uforlikelighet.
Danish: Parenterale lægemidler skal inspiceres visuelt for faste partikler før administration.
Norwegian Bokmål: Parenterale legemidler skal inspiseres visuelt for partikler før administrering såfremt oppløsningen og emballasjen tillater det.
Danish: Patienter i behandling med antipsykotika herunder ZYPREXA bør observeres for tegn og symptomer på hyperglykæmi (som polydipsi, polyuri, polyfagi og svaghed).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med antipsykotika, inkludert ZYPREXA, bør observeres for tegn og symptomer på hyperglykemi (som polydipsi, polyuri, polyfagi og svakhet) og diabetikere eller pasienter med risikofaktorer for utvikling av diabetes mellitus bør kontrolleres regelmessig for forverring av glukosekontroll.
Danish: Brug af anden medicin sammen med ZYPREXA Kombination af ZYPREXA og følgende medicin kan medføre, at du føler dig døsig: Medicin, der anvendes til behandling af angst eller søvnløshed (beroligende medicin, herunder benzodiazepiner) og medicin mod depression.
Norwegian Bokmål: Du kan komme til å føle deg søvnig dersom du tar ZYPREXA samtidig med legemidler som anvendes til behandling av angst eller søvnløshet (beroligende medisin inkludert benzodiazepiner) og antidepressiva.
Danish: Anvend opløsningen omgående indenfor 1 time efter rekonstitution.
Norwegian Bokmål: Bruk oppløsningen innen en time etter tilberedning.
Danish: Almindelige (≥ 1/100 til < 1/10): Bradykardi med eller uden hypotension eller synkope, takykardi Ikke almindelige (≥ 1/1,000 til < 1/100): Sinusarrest Vaskulære sygdomme
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10): Bradykardi med eller uten hypotensjon eller synkope, takykardi.
Danish: Krampeanfald forekommer med hyppigheden ikke almindelig hos patienter i behandling med olanzapin.
Norwegian Bokmål: Krampeanfall er rapportert mindre vanlig hos pasienter som behandles med olanzapin.
Danish: Hætteglas til éngangsbrug.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Danish: ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning, rekonstitueres under anvendelse af standard aseptisk teknik til rekonstitution af parenterale præparater.
Norwegian Bokmål: Tilbered ZYPREXA pulver til injeksjonsvæske, oppløsning ved å bruke standard aseptiske teknikker for tilberedning av parenterale produkter.
Danish: Blåt blæk (shellac, vandfri ethanol, isopropylalkohol, butylalkohol, propylenglycol, ammoniakopløsning, indigotin I E132)
Norwegian Bokmål: Edible blue ink (skjellak,vannfri etanol, isopropanol, butylalkohol, propylenglykol, ammoniumhydroxid, indigotin (E132))
Danish: Ikke almindelige (≥ 1/1,000 til < 1/100): Hypoventilation.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100): Sinuspause Karsykdommer
Danish: Da olanzapin udviser in vitro dopamin-antagonisme, kan det hæmme effekten af direkte eller indirekte dopaminagonister.
Norwegian Bokmål: Fordi olanzapin viser dopaminantagonisme in vitro, kan olanzapin hemme effekten av direkte eller indirekte dopaminagonister.
Danish: Fremstiller Lilly S.A., Avda.
Norwegian Bokmål: Tilvirker Lilly S.A., Avda.
Danish: En lavere dosis (5 mg eller 7,5 mg) kan gives baseret på individuel klinisk status; herunder bør lægemidler, som allerede administreres med henblik på enten vedligeholdelse eller akut behandling, også tages i betragtning (se pkt.
Norwegian Bokmål: Basert på individuell klinisk status, som bør omfatte vurdering av medisinske produkter allerede administrert for enten vedlikeholds- eller akuttbehandling (se pkt.
Danish: Efter rekonstitution indeholder hver ml opløsning 5 mg olanzapin.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning inneholder hver ml oppløsning 5 mg olanzapin.
Danish: Dosis for ældre patienter over 65 år er 2,5 mg eller 5 mg.
Norwegian Bokmål: I løpet av 24 timer kan det gis opp til 20 mg. Doseringen til pasienter over 65 år er 2,5 mg eller 5 mg.
Danish: 4.4), kan en sekundær injektion på 2,5 - 5 mg administreres 2 timer efter den første injektion.
Norwegian Bokmål: Avhengig av pasientens kliniske tilstand (se punkt 4.4) kan en ny injeksjon på 2,5-5 mg gis to timer etter den første injeksjonen.
Danish: Lorazepam injektion bør ikke rekonstitueres med olanzapin til injektion, da denne kombination medfører en forsinket rekonstitutionstid.
Norwegian Bokmål: Lorazepam injeksjon skal ikke brukes til blanding av olanzapin injeksjon ettersom dette vil gjøre at oppløsningstiden blir lengre.
Danish: til < 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: Tag ikke ZYPREXA
Norwegian Bokmål: Du skal ikke gis ZYPREXA
Danish: For samme dosis olanzapin, administreret intramuskulært og oralt, er arealet under kurven, halveringstiden, clearance og fordelingsvoluminet ens.
Norwegian Bokmål: Det assosierte arealet under kurven, halveringstiden, clearance og distribusjonsvolumet er lignende når samme doser av olanzapin gis intramuskulært og peroralt.
Danish: Sådan skal du bruge ZYPREXA
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker ZYPREXA
Danish: ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning, må kun rekonstitueres med vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: Tilbered ZYPREXA pulver til injeksjonsvæske, oppløsning kun med renset vann til injeksjon.
Danish: Patienter med vægtøgning på ≥7 %, ≥15 % og ≥25 % af baseline kropsvægt ved langvarig eksponering (mindst 48 uger) var meget almindelig (henholdsvis 64,4 %, 31,7% og 12,3 %).
Norwegian Bokmål: Ved langtidsbehandling (minst 48 uker) var vektøkning ≥ 7 %, ≥ 15 % og ≥ 25 % av baseline kroppsvekt svært vanlig (henholdsvis 64,4 %, 31,7 % og 12,3 %).
Danish: 15 Ændringer i de totale kolesterolniveauer ved faste fra normale ved baseline (< 4,39 mmol/l) op til (≥ 5,17 mmol/l) blev observeret almindeligt.
Norwegian Bokmål: 15 Forandringer i fastende totalkolesterolverdier fra normale ved baseline (< 4,39 mmol/l) til høye verdier (≥ 5,17 mmol/l) var vanlig observasjon.
Danish: Ændringer i de totale kolesterolniveauer ved faste fra grænser ved baseline (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/l) op til (≥ 5,17 mmol/l) var meget almindeligt.
Norwegian Bokmål: Forandringer i fastende totalkolesterolverdier fra borderline ved baseline (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/l) til høye verdier (≥ 5,17 mmol/l) var svært vanlig.
Danish: Simi: + 354 540 80 00
Norwegian Bokmål: Sími: + 354 540 8000
Danish: QTc-forlængelse blev defineret som Fridericia korrigeret QT (QTcF) ≥500 millisekunder (msek) på et hvilket som helst tidspunkt post-baseline hos patienter med baseline QTcF <500 msek.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos pasienter behandlet med olanzapin, var QTc-forlengelse av klinisk betydning (Fridericia QT-korreksjon [QTcF] ≥ 500 millisekunder [msek] på noe tidspunkt etter baseline hos pasienter med baseline QTcF < 500 millisek) mindre vanlig (0,1 % -1 %).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT ZYPREXA 10 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT ZYPREXA 10 mg
Danish: Hætteglas af type I glas med 5 ml.
Norwegian Bokmål: Type I, 5 ml glass hetteglass.
Danish: Pneumoni, øget legemstemperatur, letargi, erytem, visuelle hallucinationer og urininkontinens blev almindeligt observeret.
Norwegian Bokmål: Vanlige observasjoner var lungebetennelse, forhøyet kroppstemperatur, letargi, erytem, synshallusinasjoner og urininkontinens.
Danish: • Fortæl din læge eller sygeplejerske hvis du føler dig svimmel eller besvimer efter injektionen.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør bli liggende dersom de føler seg svimle eller søvnige etter injeksjonen.
Danish: Hver ZYPREXA tablet indeholder enten 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg af det aktive stof.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg av virkestoffet.
Danish: Hos ikke-rygere versus rygere (mænd og kvinder), som fik intramuskulær olanzapin, var den gennemsnitlige eliminationshalveringstid forlænget (38,6 versus 30,4 timer) og clearance reduceret (18,6 versus 27,7 l/time).
Norwegian Bokmål: Hos ikke-røykere versus røykere (menn og kvinner) som fikk olanzapin intramuskulært var den gjennomsnittlige eliminasjonshalveringstiden forlenget (38,6 versus 30,4 timer) og clearance redusert (18,6 versus 27,7 l/time).
Danish: Hos raske ældre (≥ 65 år) versus ikke-ældre forsøgspersoner, som fik oral olanzapin, var den gennemsnitlige eliminationshalveringstid forlænget (51,8 versus 33,8 timer) og clearance var reduceret (17,5 versus 18,2 l/time).
Norwegian Bokmål: Hos friske eldre (65 og eldre) versus yngre forsøkspersoner gitt olanzapin peroralt, var den gjennomsnittlige eliminasjonshalveringstiden forlenget (51,8 versus 33,8 timer) og clearance var redusert (17,5 versus 18,2 l/time).
Danish: Hepatitis (inklusive hepatocellulær kolestatisk eller blandet leverskade)11
Norwegian Bokmål: Hepatitt (inkludert hepatocellulær, kolestatisk eller blandet leverskade)
Danish: Andre meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter) omfatter vægtstigning samt forhøjede niveauer af prolaktin i blodet.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) omfatter vektøkning, søvnighet og økning av prolaktininnhold i blodet.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN ZYPREXA 10 mg pulver til injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN ZYPREXA 10 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Danish: Intramuskulær olanzapin er ikke undersøgt hos patienter som er påvirket af alkohol eller medicin (se pkt.
Norwegian Bokmål: IM olanzapin er ikke undersøkt hos pasienter med alkohol- eller legemiddelintoksikasjon (se pkt 4.4).
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du får dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du får dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer , tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys og fugt.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalemballasjen for å beskytte mot lys og fuktighet.
Danish: Inden du påbegynder behandling med ZYPREXA samt jævnligt i løbet af behandlingen, skal din læge tage blodprøver for at kontrollere indholdet af sukker og fedt i dit blod.
Norwegian Bokmål: Legen din bør ta blodprøver for å kontollere blodsukkeret og nivået av visse fettstoffer før du starter med ZYPREXA og regelmessig under behandlingen.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE MT-dato første gang: 27. september 1996
Danish: Hos patienter med maniske eller blandede episoder af bipolar sindslidelse havde olanzapin, administreret oralt, overlegen effekt i reduktion af maniske symptomer over 3 uger i forhold til placebo og valproat.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med manisk eller blandingsepisode av bipolare lidelse, viste oral olanzapin en overlegen effekt i forhold til placebo og divalproatnatrium (divalproex) med hensyn på reduksjon i maniske symptomer over 3 uker.
Danish: ZYPREXA 10 mg overtrukne tabletter er hvide og mærket med "LILLY" samt talkoden "4117".
Norwegian Bokmål: ZYPREXA 10 mg drasjerte tabletter er hvite merket med "LILLY" og tallkoden "4117".
Danish: ZYPREXA 7,5 mg overtrukne tabletter er hvide og mærket med "LILLY" samt talkoden "4116".
Norwegian Bokmål: ZYPREXA 7,5 mg drasjerte tabletter er hvite merket med "LILLY" og tallkoden "4116".
Danish: 5 Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 1,69 mmol/l), der blev øget til højt niveau (≥ 2,26 mmol/l).
Norwegian Bokmål: 5 Observert for fastende normalverdier ved baseline (< 1,69 mmol/l) som økte til høye verdier
Danish: ZYPREXA 7,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT ZYPREXA 7,5 mg
Danish: Handelsnavn Styrke Lægemiddel-form Indgivelsesvej Emballage
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjo ns-måte
Danish: EU-nummer
Norwegian Bokmål: MT (EU) -nummer
Danish: Træk forsigtigt bagsiden af.
Norwegian Bokmål: Trekk forsiktig av baksiden.
Danish: Patienter bør følges nøje i denne periode.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye i denne perioden.
Danish: Under antipsykotisk behandling kan det tage flere dage eller nogle uger, før patientens kliniske tilstand bedres.
Norwegian Bokmål: Ved antipsykotisk behandling kan det ta fra flere dager opp til noen uker før pasientens kliniske tilstand bedres.