FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Preukázalo sa, že liečba liekom Betmiga 50 mg jedenkrát denne je účinná pri znižovaní počtu epizód močenia a inkontinencie.
Croatian: Utvrđeno je da je terapija s 50 mg na dan lijekom Betmiga djelotvorna u smanjivanju broja uriniranja i epizoda inkontinencije.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Betmiga sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Betmiga nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenje za stavljanje lijeka u promet.
Slovak: Pôsobí tak, že sa pripojí na beta-3 receptory, ktoré sa nachádzajú v svalových bunkách močového mechúra, a aktivuje ich.
Croatian: Djeluje tako što se veže na beta-3 receptore koji su prisutni u mišićnim stanicama mjehura.
Slovak: Betmiga 50 mg v priemere znížil počet močení o 1,8 za deň v porovnaní so znížením o 1,2 za deň v prípade placeba.
Croatian: Nakon 3 mjeseca terapije Betmiga od 50 mg prosječno je smanjio broj uriniranja za 1,8 dnevno u usporedbi sa smanjenjem od 1,2 dnevno pri primjeni placeba.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že priaznivé účinky lieku Betmiga boli obmedzené, ale porovnateľné s prínosmi iných liekov povolených na liečbu tohto ochorenia.
Croatian: CHMP je zaključio da su koristi uočene pri primjeni lijeka Betmiga umjerene, no usporedive s koristima drugih lijekova odobrenih za ovo stanje.
Slovak: Betmiga?
Croatian: Što je Betmiga?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Betmiga sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Betmiga potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Betmiga v týchto štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Betmiga utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Ako bol liek Betmiga skúmaný?
Croatian: Kako je Betmiga ispitivan?
Slovak: Betmiga účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Betmiga?
Slovak: Betmiga používa?
Croatian: Kako se Betmiga koristi?
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Veľkosť balenia
Croatian: Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Slovak: 3 (3x1) inhalátory (360 (3x120) dávok) (viacnásobné balenie)
Croatian: 3 (3x1) inhalatora (360 (3x120) potisaka) (višestruko pakiranje)
Slovak: 1 inhalátor (120 dávok)
Croatian: 1 inhalator (120 potisaka)
Slovak: Odporúčaná dávka sú dve inhalácie dvakrát denne.
Croatian: Preporučena doza iznosi dvije inhalacije dvaput na dan.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Bevespi Aerosphere sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Croatian: Više informacija o lijeku Bevespi Aerosphere nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Slovak: EMA/752588/2018
Croatian: EMA/752588/2018 EMEA/H/C/004245
Slovak: Na druhej strane sa u pacientov dostávajúcich placebo (zdanlivý liek) zaznamenali zvýšenia hodnoty do 8 ml alebo zníženia tejto hodnoty až do 20 ml.
Croatian: S druge strane, kod bolesnika koji su primali placebo (prividno liječenje) zabilježeno je povećanje do 8 ml ili smanjenje do 20 ml.
Slovak: Glykopyróniumbromid je antagonista muskarínových receptorov.
Croatian: Glikopironijev bromid antagonist je muskarinskih receptora.
Slovak: To znamená, že blokuje muskarínové receptory (ciele) vo svalových bunkách pľúc.
Croatian: To znači da blokira muskarinske receptore (ciljna mjesta) u mišićnim stanicama u plućima.
Slovak: Preukázalo sa, že kombinácia je pri zlepšovaní funkcie pľúc pacienta účinná, pričom k tomuto účinku prispievajú obidve zložky.
Croatian: Kombinacija ovih sastavnica pokazala se učinkovitom u poboljšanju plućne funkcije u bolesnika, a obje sastavnice lijeka doprinose tom učinku.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Bevespi Aerosphere (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), svalové kŕče a závraty.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Bevespi Aerosphere (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) jesu glavobolja, mučnina (slabost), proljev, mišićni grčevi i omaglica.
Slovak: Bevespi Aerosphere (glykopyróniumbromid/formoterol)
Croatian: Bevespi Aerosphere (glikopironijev bromid / formoterol)
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na receptory známe ako receptory beta-2 nachádzajúce sa vo svalstve dýchacích ciest.
Croatian: Djeluje tako da se spaja na receptore koji se zovu beta-2 receptori, a nalaze se u mišićima dišnih putova.
Slovak: Formoterol je agonista beta-2 s dlhodobým účinkom.
Croatian: Formoterol je dugodjelujući beta-2 agonist.
Slovak: V týchto štúdiách sa u pacientov liečených liekom Bevespi Aerosphere počas 24 týždňov zvýšila hodnota FEV1 o približne 135 až 150 ml.
Croatian: U tim se ispitivanjima FEV1 u bolesnika liječenih lijekom Bevespi Aerosphere tijekom 24 tjedna povećao za otprilike 135 do 150 ml.
Slovak: CHOCHP je dlhotrvajúce ochorenie, pri ktorom sú poškodené alebo zablokované dýchacie cesty a pľúcne mechúriky, čo vedie k problémom pri dýchaní.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest kod koje su dišni putevi i zračne vrećice u plućima oštećeni ili začepljeni, što dovodi do poteškoća pri disanju.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Bevespi Aerosphere sa neustále kontrolujú.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Bevespi Aerosphere kontinuirano se prate.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Bevespi Aerosphere sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Bevespi Aerosphere pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovak: Liek Bevespi Aerosphere je dostupný vo forme kvapaliny v prenosnom inhalátore.
Croatian: Lijek Bevespi Aerosphere dostupan je u obliku tekućine u prijenosnom inhalatoru.
Slovak: Liek obsahuje liečivá glykopyróniumbromid a formoterol.
Croatian: Sadrži djelatne tvari glikopironijev bromid i formoterol.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Bevespi Aerosphere sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Bevespi Aerosphere nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Bevespi Aerosphere
Croatian: Ostale informacije o Bevespi Aerosphere
Slovak: V troch hlavných štúdiách sa u viac ako 5 000 pacientov s CHOCHP preukázala účinnosť lieku Bevespi Aerosphere pri zlepšení hodnoty FEV1 pacientov (maximálny objem vzduchu, ktorý je človek schopný vydýchnuť za jednu sekundu).
Croatian: Tri glavna ispitivanja na više od 5 000 bolesnika s KOPB-om pokazala su da je Bevespi Aerosphere učinkovit u poboljšanju vrijednosti FEV1 (forsiranog izdisajnog volumena u jednoj sekundi) u bolesnika.
Slovak: Prehľad o lieku Bevespi Aerosphere a prečo bol povolený v EÚ
Croatian: Pregled informacija o lijeku Bevespi Aerosphere i zašto je odobren u EU-u
Slovak: Keďže tieto receptory pomáhajú kontrolovať sťahovanie svalov, po inhalácii glykopyrónia sa svaly v dýchacích cestách uvoľnia, čo pomáha udržiavať dýchacie cesty priechodné.
Croatian: Budući da ti receptori pomažu u kontroli stezanja mišića, kad se glikopironij udahne, on uzrokuje opuštanje mišića dišnih puteva, čime pomaže držati dišne puteve otvorenima.
Slovak: V prípade lieku sa preukázal aj istý účinok na príznaky, ako je napr. dýchavičnosť, aj keď len v miernom rozsahu.
Croatian: Lijek je donekle utjecao i na simptome kao što su nedostatak zraka premda je taj učinak bio vrlo skroman.
Slovak: V štúdiách sa takisto preukázalo, že liek Bevespi Aerosphere zlepšil hodnotu FEV1 viac ako jednotlivé zložky lieku.
Croatian: Ispitivanja su pokazala i da je lijek Bevespi Aerosphere poboljšao FEV1 više od pojedinačnih sastavnica lijeka.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Bevespi Aerosphere si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Bevespi Aerosphere pogledajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Keď sa naviaže na tieto receptory, spôsobí to uvoľnenie svalov, ktoré udržiavajú dýchacie cesty priechodné.
Croatian: Prilikom spajanja na te receptore uzrokuje opuštanje mišića, što održava dišne putove otvorenima.
Slovak: Spôsob právneho používania inhalátora má pacientovi ukázať lekár alebo iný zdravotnícky pracovník.
Croatian: Liječnik ili drugo zdravstveno osoblje bolesnicima trebaju pokazati kako ispravno upotrebljavati inhalator.
Slovak: V štúdiách sa zistilo aj to, že liek Bevespi Aerosphere môže viesť k miernemu zlepšeniu príznakov, ako je napr. dýchavičnosť.
Croatian: Konačno, ispitivanja su pokazala da lijek Bevespi Aerosphere može dovesti do skromnih poboljšanja simptoma poput nedostatka zraka.
Slovak: Liek Bevespi Aerosphere obsahuje dve liečivá, ktoré v prípade CHOCH pôsobia rôznym spôsobom na rozširovanie dýchacích ciest a zlepšujú dýchanie.
Croatian: Bevespi Aerosphere sadrži dvije djelatne tvari koje na različit način proširuju dišne puteve i olakšavaju disanje u bolesnika s KOPB-om.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Bevespi
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Bevespi Aerosphere?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Bevespi Aerosphere?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Bevespi Aerosphere?
Slovak: Vedľajšie účinky sa považovali za mierne až stredne závažné a boli podobné ako pri iných liekoch na liečbu CHOCHP.
Croatian: Nuspojave se smatraju blagima do umjerenima i slične su ostalim lijekovima za liječenje KOBD-a.
Slovak: Zložky lieku Bevespi Aerosphere sú dobre zavedenými liekmi na liečbu CHOCHP.
Croatian: Sastavnice lijeka Bevespi Aerosphere dobro su poznate terapije za liječenje KOPB-a.
Slovak: Liek Bevespi Aerosphere sa používa u dospelých na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP).
Croatian: Bevespi Aerosphere je lijek koji se primjenjuje za ublažavanje simptoma kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) u odraslih osoba.
Slovak: Čo je liek Bevespi Aerosphere a na čo sa používa?
Croatian: Što je Bevespi Aerosphere i za što se primjenjuje?
Slovak: Prečo bol liek Bevespi Aerosphere povolený v EÚ?
Croatian: Zašto je Bevespi Aerosphere odobren u EU-u?
Slovak: Aerosphere sa používa ako udržiavacia (pravidelná) liečba.
Croatian: Lijek Bevespi Aerosphere primjenjuje se kao (redovita) terapija održavanja.
Slovak: Aké prínosy lieku Bevespi Aerosphere boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Bevespi Aerosphere utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Bevespi Aerosphere boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Bevespi Aerosphere nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovak: Akým spôsobom liek Bevespi Aerosphere účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Bevespi Aerosphere?
Slovak: Ako sa liek Bevespi Aerosphere používa?
Croatian: Kako se Bevespi Aerosphere primjenjuje?
Slovak: Kvalita života súvisiaca so zdravím:
Croatian: Kvaliteta života vezana uz zdravlje:
Slovak: Dátum otvorenia vrecka:__________
Croatian: Datum otvaranja vrećice:__________
Slovak: menej časté
Croatian: manje često
Slovak: Môže obsahovať nové informácie.
Croatian: One mogu sadržavati nove informacije.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. december 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. prosinca 2018.
Slovak: Môžete potrebovať zdravotnú starostlivosť.
Croatian: Možda će Vam trebati medicinska pomoć.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Slovak: Je dôležité pacienta poučiť, aby:
Croatian: Važno je uputiti bolesnika da:
Slovak: Ak v ňom ostal usadený liek, zopakujte kroky 3 až 5 tejto časti.
Croatian: Ako i dalje ima nakupljenog lijeka, ponovite korake 3 - 5 iz ovog dijela.
Slovak: Tu otvorte
Croatian: Otvoriti ovdje
Slovak: Vždy povedzte vášmu lekárovi o ďalších zdravotných problémoch.
Croatian: Uvijek obavijestite svog liječnika o drugim zdravstvenim tegobama.
Slovak: • ak máte astmu.
Croatian: • ako imate astmu.
Slovak: Inhalátor čistite jedenkrát týždenne počas prvých 3 týždňov.
Croatian: Inhalator čistite jednom tjedno tijekom prva 3 tjedna.
Slovak: Ak ho však budete naďalej používať, nedostanete správne množstvo lieku.
Croatian: Međutim, ako ga nastavite koristiti, nećete primiti odgovarajuću količinu lijeka.
Slovak: Tieto príznaky môžu byť prejavmi alergickej reakcie, ktorá sa môže stať závažnou.
Croatian: Ti simptomi mogu biti znakovi alergijske reakcije, koja može postati ozbiljna.
Slovak: Tieto experimentálne výsledky u zvierat však majú malý význam pre človeka.
Croatian: Međutim, ti su eksperimentalni rezultati na životinjama od malog značaja za ljude.
Slovak: Štatistickú významnosť pre toto porovnanie preto nie je možné odvodiť.
Croatian: Stoga se statistički značaj ove usporedbe ne može utvrditi.
Slovak: To pomôže znížiť vplyv CHOCHP na váš každodenný život.
Croatian: Pomoći će smanjiti utjecaj KOPB-a na Vaš svakodnevni život.
Slovak: Môže sa vám zdať, že inhalátor nie je prázdny a stále funguje.
Croatian: Možda će Vam se činiti da inhalator nije prazan i da još uvijek radi.
Slovak: • lieky, ktoré môžu predĺžiť „QT interval" (zmena elektrickej aktivity srdca).
Croatian: • lijekove koji mogu produljiti 'QT interval' (promjena u električnoj aktivnosti srca).
Slovak: Liečebný rozdiel (95% interval spoľahlivosti, hodnota p)
Croatian: Razlika između liječenja (intervali pouzdanosti od 95%, p-vrijednost)
Slovak: Neprestaňte liek používať, pokiaľ vám to nepovie váš lekár, aj v prípade, že sa cítite lepšie, pretože vaše príznaky sa môžu zhoršiť.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati lijek osim ako Vam to ne kaže liječnik, čak i ako se osjećate bolje, jer se simptomi mogu pogoršati.
Slovak: • vysoké hladiny cukru v krvi
Croatian: • visoke razine šećera u krvi
Slovak: Poznámka: Pacientov je potrebné poučiť ohľadom správnej inhalačnej techniky.
Croatian: Napomena: Bolesnike treba poučiti pravilnoj tehnici inhaliranja.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}><{mesiac RRRR}>.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> <{mjesec GGGG}>.
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca
Croatian: • brzi ili nepravilni otkucaji srca
Slovak: Ak chcete liečbu prerušiť, najprv sa porozprávajte s vaším lekárom.
Croatian: Ako želite prekinuti liječenje, najprije razgovarajte sa svojim liječnikom.
Slovak: Užite ju hneď, ako si spomeniete.
Croatian: Uzmite dozu čim se sjetite.
Slovak: Prestaňte používať tento liek a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, pretože môžete mať závažný stav nazývaný paradoxný bronchospazmus.
Croatian: Prestanite primjenjivati ovaj lijek i odmah potražite liječničku pomoć, jer možda imate ozbiljno stanje koje se zove paradoksalni bronhospazam.
Slovak: V 2ročných štúdiách u potkanov a myší sa nepozoroval žiadny dôkaz karcinogenity.
Croatian: U 2-godišnjim ispitivanjima na štakorima i miševima nisu opaženi dokazi kancerogenosti.
Slovak: Váš inhalátor je teraz pripravený na použitie.
Croatian: Inhalator je sada spreman za uporabu.
Slovak: Ak pacient vynechá dávku, je potrebné ju užiť čo najskôr a ďalšiu dávku je potrebné užiť v zvyčajnom čase.
Croatian: Ako bolesnik propusti dozu, treba je uzeti što je prije moguće, a sljedeću dozu treba uzeti u uobičajeno vrijeme.
Slovak: Ak sa vyskytnú, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Croatian: Ako se te nuspojave pojave, nemojte upravljati vozilima i raditi sa strojevima.
Slovak: • ťažkosti pri močení (zadržiavanie moču)
Croatian: • otežano mokrenje (zadržavanje mokraće)
Slovak: Odporúčaná dávka je dve inhalácie dvakrát denne (dve inhalácie ráno a dve inhalácie večer).
Croatian: Preporučena doza je dvije inhalacije dvaput na dan (dvije inhalacije ujutro i dvije inhalacije navečer).
Slovak: Zadržte dych čo najdlhšie, až na 10 sekúnd (pozri obrázok 11).
Croatian: Zadržite dah koliko možete, do 10 sekundi (pogledajte Sliku 11).
Slovak: ŠKATUĽKA - JEDEN INHALÁTOR
Croatian: KUTIJA - JEDAN INHALATOR
Slovak: Nepoužívajte tento liek na liečbu astmy.
Croatian: Nemojte koristiti ovaj lijek za liječenje astme
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, samostatne nepredajné.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Slovak: Mohlo by to viesť k uvoľneniu dávky lieku.
Croatian: To bi moglo dovesti do otpuštanja lijeka.
Slovak: Keď bude šípka ukazovať na „0", musíte inhalátor prestať používať.
Croatian: • Kad strelica dođe do '0', morate prestati koristiti inhalator.
Slovak: FÓLIOVÉ VRECKO
Croatian: VREĆICA OD FOLIJE
Slovak: • lieky, ktoré znižujú draslík v krvi.
Croatian: • lijekove koji smanjuju razinu kalija u krvi.
Slovak: Francúzsko alebo
Croatian: Francuska ili
Slovak: K dispozícii nie sú dostatočné farmakokinetické údaje na porovnanie expozícií u iných etník alebo rás.
Croatian: Nije dostupno dovoljno farmakokinetičkih podataka za usporedbu izloženosti u drugim etničkim skupinama ili rasama.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že tento liek ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: Nije vjerojatno da će ovaj lijek utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: o Vrecko a vrecúško s vysušovadlom zahoďte.
Croatian: o Bacite vrećicu i sredstvo za sušenje.
Slovak: - ak ste alergický na glykopyrónium, dihydrát formoteroliumfumarátu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: - ako ste alergični na glikopironij, formoterolfumarat dihidrat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovak: VNÚTORNÁ ŠKATUĽKA, VIACNÁSOBNÉ BALENIE - BEZ BLUE BOX
Croatian: UNUTARNJA KUTIJA, VIŠESTRUKO PAKIRANJE - BEZ PLAVOG OKVIRA
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok tohto lieku alebo u vás môžu zvýšiť pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na način djelovanja ovog lijeka ili mogu povećati vjerojatnost pojave nuspojava.
Slovak: Paradoxný bronchospazmus
Croatian: Paradoksalni bronhospazam
Slovak: Náustok je zakrytý oranžovým ochranným krytom.
Croatian: Nastavak za usta prekriven je narančastim zaštitnim zatvaračem.
Slovak: Dátum otvorenia vrecka si poznačte na určené miesto na štítku inhalátora.
Croatian: Napišite datum otvaranja vrećice na za to predviđeno mjesto na naljepnici inhalatora.
Slovak: počet v populácii podľa liečebného zámeru primárny ukazovateľ vo všetkých štúdiách
Croatian: Broj bolesnika u populaciji predviđenoj za liječenje Primarna mjera ishoda u svim ispitivanjima
Slovak: Zistilo sa, že funkcia obličiek nemá vplyv na expozíciu formoterolu.
Croatian: Utvrđeno je da funkcija bubrega ne utječe na izloženost formoterolu.
Slovak: Má sa vyhnúť súbežnému použitiu neselektívnych alebo selektívnych β-adrenergných blokátorov, pokiaľ pre ich použitie nie sú nevyhnutné dôvody.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu kako neselektivnih tako i selektivnih blokatora β-adrenoreceptora, osim ako ne postoje uvjerljivi razlozi za njihovu primjenu.
Slovak: 120 dávok
Croatian: 120 potisaka
Slovak: Bude účinkovať len tak dlho, ako ho budete používať.
Croatian: Lijek će biti djelotvoran samo dok ga primjenjujete.
Slovak: Týchto pacientov je potrebné sledovať pre možné nežiaduce reakcie.
Croatian: Te bolesnike treba nadzirati zbog potencijalnih nuspojava.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne významné účinky, ktoré by mohli byť pripísané glykopyróniu.
Croatian: Nisu opaženi značajni učinci koji bi se mogli pripisati glikopironiju.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie hlásené počas programu klinického vývoja (zahŕňajúcom 1 588 pacientov užívajúcich Bevespi Aerosphere) boli bolesť hlavy (1,9%), nevoľnosť (1,4%), svalové kŕče (1,4%) a závrat (1,3%).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u programu kliničkog razvoja (koji je uključivao 1588 bolesnika koji su primali Bevespi Aerosphere) bile su glavobolja (1,9%), mučnina (1,4%), mišićni grčevi (1,4%) i omaglica (1,3%).
Slovak: Glykopyrónium má podobnú afinitu k podtypom muskarínových receptorov M1 až M5.
Croatian: Glikopironij ima sličan afinitet za podtipove muskarinskih receptora M1 do M5.
Slovak: Tabuľka 2 - Funkcia pľúc, symptomatické výsledky a výsledky týkajúce sa kvality života súvisiacej so zdravím počas 24 týždňov
Croatian: Tablica 2. Ishodi povezani s plućnom funkcijom, simptomima i kvalitetom života vezanom uz zdravlje tijekom 24 tjedna
Slovak: Krok 3: Dávkovač vložte pod kohútik a prepláchnite ho teplou vodou približne počas 30 sekúnd.
Croatian: 3. korak: Držite aktivator pod slavinom i pustite da topla voda prolazi kroz njega približno 30 sekundi.
Slovak: Pre farmakokinetické účely sa preto každá zložka môže brať do úvahy samostatne.
Croatian: Stoga se za farmakokinetičke potrebe svaka sastavnica može razmotriti zasebno.
Slovak: Sekundárne metabolické dráhy zahŕňajú deformyláciu a sulfátovú konjugáciu.
Croatian: Sekundarni metabolički putovi uključuju deformilaciju i sulfokonjugaciju.
Slovak: Závrat a nauzea sú však častými vedľajšími účinkami, ktoré treba vziať do úvahy pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.
Croatian: Međutim, omaglica i mučnina česte su nuspojave koje treba uzeti u obzir kod upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Pacientom je potrebné odporučiť, aby neužívali viac ako 2 inhalácie dvakrát denne.
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da ne primjenjuju više od 2 inhalacije dvaput na dan.
Slovak: Bevespi Aerosphere nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: Bevespi Aerosphere ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Preukázala sa kompatibilita s inhalačným nadstavcom Aerochamber Plus Flow-Vu (pozri časť 5.2).
Croatian: Dokazana je kompatibilnost s komorom za inhaliranje Aerochamber Plus Flow-Vu (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Potom prestaňte tlačiť na ukazovateľ dávky.
Croatian: Zatim prestanite pritiskati pokazivač doze.
Slovak: Obrázok 2d
Croatian: Slika 2d
Slovak: CHOCHP je dlhodobé ochorenie dýchacích ciest v pľúcach, ktoré je často spôsobené fajčením.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest dišnih putova u plućima, koju često uzrokuje pušenje.
Slovak: Kombinácia týchto liečiv s odlišnými mechanizmami účinku vedie k prídavnej účinnosti v porovnaní so samostatným použitím jednotlivých zložiek.
Croatian: Kombinacijom ovih tvari s različitim mehanizmima djelovanja postiže se aditivna djelotvornost u usporedbi s onom kod primjene jedne od sastavnica samostalno.
Slovak: Zopakujte kroky na prípravu inhalátora pred podaním dávky ešte 3-krát (pozri obrázok 4 a obrázok 5).
Croatian: • Ponovite korake za pripremu inhalatora još 3 puta (pogledajte Sliku 4 i Sliku 5).
Slovak: Krok 6: Keď ste sa nadýchli, vyberte náustok z úst.
Croatian: 6. korak: Kad završite s udisanjem, izvadite nastavak iz usta.
Slovak: Zopakujte kroky 2 až 7, aby ste užili vašu druhú dávku Bevespi Aerosphere.
Croatian: Ponovite korake 2 - 7 za primjenu drugog udisaja lijeka Bevespi Aerosphere.
Slovak: Glykopyrónium nespôsobil žiadne nežiaduce účinky na fertilitu potkanov.
Croatian: Glikopironij nije imao štetnih učinaka na plodnost kod štakora.
Slovak: Tieto liečivá patria do skupiny liekov nazývanej dlhodobo pôsobiace bronchodilatanciá.
Croatian: One pripadaju skupini lijekova koji se zovu dugodjelujući bronhodilatatori.
Slovak: Môžete spozorovať, že vám srdce bije rýchlejšie ako zvyčajne, že sa chvejete, máte poruchy videnia, sucho v ústach alebo že máte bolesť hlavy, pocit nevoľnosti (napínanie na vracanie).
Croatian: Možda ćete primijetiti da Vam srce kuca brže nego inače, da se tresete, da imate smetnje vida, suha usta ili glavobolju ili da osjećate mučninu.
Slovak: Číslo v kontrolnom okienku ukazovateľa dávky sa zmení po každých 20 dávkach.
Croatian: Broj na prozorčiću za prikaz doze promijenit će se nakon svakih 20 udisaja.
Slovak: Ak je však už takmer čas na vašu ďalšiu dávku, vynechanú dávku neužite.
Croatian: Međutim, ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.