FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le titulaire de l'AMM établira un registre de la maladie afin de recueillir des informations concernant l'épidémiologie de la maladie ainsi que les données démographiques et les résultats relatifs à la sécurité d'emploi et l'efficacité des patients atteints d'un déficit familial en lipoprotéine lipase (LPL) traités par Glybera.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal útbúa sjúkdómsskrá til þess að safna faraldsfræðilegum upplýsingum um sjúkdóminn auk lýðfræðilegra upplýsinga og niðurstaðna varðandi öryggi og verkun hjá sjúklingum með arfgengt LPLD sem hafa fengið meðferð með Glybera.
French: La quantité de sodium ou de potassium que vous pouvez recevoir dépend du nombre d'injections dont vous avez besoin ; votre médecin déterminera ceci en fonction de votre poids.
Icelandic: Magn natríum og kalíum sem sjúklingur fær fer eftir hversu margar inngjafir þarf að gefa og læknirinn reiknar það út frá líkamsþyngd.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché uniQure biopharma B.V., Meibergdreef 61, 1105 BA Amsterdam, Pays-Bas
Icelandic: Markaðsleyfishafi uniQure biopharma B.V., Meibergdreef 61, 1105 BA Amsterdam, Holland.
French: Boîte spécifique au patient contenant un nombre suffisant de flacons pour administrer la dose à chaque patient.
Icelandic: Sérstakar pakkningar fyrir mismunandi sjúklinga, sem innihalda nægilegan fjölda hettuglasa fyrir hvern einstakan sjúkling
French: Ce produit contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium pour une administration sur 27 à 60 sites d'injection, autrement dit il est pratiquement exempt de potassium.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (39 mg) af kalíum í hverjum inngjafarskammti gefnum á 27-60 stungustöðum, þ.e. telst kalíumsnautt.
French: • Vous devez poursuivre votre régime pauvre en graisses et sans alcool.
Icelandic: Halda skal áfram á mataræði með takmarkaða fituneyslu og enga neyslu áfengis.
French: • augmentation du taux sanguin d'une enzyme musculaire appelée créatine kinase.
Icelandic: hækkun á gildi vöðvaensímsins kretínkínasa í blóði
French: Comment Glybera est utilisé
Icelandic: Glybera inniheldur
French: La douleur ou la sensibilité locale peut être prise en charge au moyen d'un traitement symptomatique, tel que l'administration d'analgésiques locaux ou systémiques.
Icelandic: Staðbundinn sársauka og eymsli er hægt að meðhöndla eftir einkennum, til að mynda með staðbundnum verkjalyfjum eða til inntöku.
French: Toutefois, dans les études de toxicité, aucune augmentation tumorale n'a été identifiée.
Icelandic: Hins vegar hefur engin aukning æxlamyndunar komið fram í rannsóknum á eiturverkunum.
French: Le traitement doit être contrôlé en mesurant les anticorps neutralisants et la réponse des lymphocytes T contre le AAV1 et la LPLS447X et la réponse des lymphocytes T à l'examen initial ainsi que 6 et 12 mois après le traitement.
Icelandic: Eftirlit skal haft með meðferðinni með því að mæla hlutleysandi mótefni og T-frumusvörun gagnvart AAV1 og LPLS447X og T-frumusvörun við grunnviðmið og auk þess á 6 og 12 mánaða fresti við grunnviðmið og á 12 mánaða fresti.
French: Il est recommandé d'évaluer le profil de risque de chaque sujet avant l'administration de Glybera.
Icelandic: Mælt er með að meta áhættu fyrir hvern sjúkling áður en meðferð með Glybera er ráðlögð.
French: L'utilisation de méthodes de contraception mécanique est par conséquent recommandée pendant au moins 12 mois après l'administration de Glybera.
Icelandic: Því er mælt með notkun hindrandi getnaðarvarna í minnst 12 mánuði eftir að Glybera er gefið inn.
French: Chaque boîte spécifique au patient contient une quantité suffisante de flacons pour administrer à chaque patient une dose de 1 × 1012 cg/kg de poids corporel.
Icelandic: Inngjafarpakki fyrir hvern sjúkling inniheldur nóg af hettuglösum fyrir skammtagjöfina 1 x 1012 gc/kg af líkamsþyngd.
French: • Conseils sur la sélection de patients éligibles pour un traitement par Glybera, y compris : o nécessité de réaliser des tests génétiques avant l'instauration du traitement afin d'identifier les patients éligibles pour le traitement o interdiction pour les patients de prendre des médicaments antiplaquettaires et autres médicaments anticoagulants au moment de l'injection o nécessité d'exclure toute infection avant de débuter le traitement immunosuppresseur o nécessité pour tous les patients d'entamer un programme de surveillance à long terme
Icelandic: o þörf á að framkvæma genaprófun áður en meðferð er hafin til þess að auðkenna þá sjúklinga sem uppfylla skilyrði til meðferðar o að sjúklingar skulu ekki vera á blóðflöguhemjandi lyfjum eða öðrum segavarnarlyfjum þegar inndæling fer fram o þörf á að útiloka sýkingu áður en ónæmisbælandi meðferð er hafin o þörf á því að allir sjúklingar séu skráðir í langtíma eftirlitsáætlun
French: Phosphate monopotassique Chlorure de sodium
Icelandic: Kalíumklóríð Kalíumtvívetnisfosfat
French: Biodistribution non clinique
Icelandic: Líffræðileg dreifing sem ekki er klínísk
French: • Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients de Glybera mentionnés à la rubrique
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefna Glybera sem talin eru upp í kafla 6.1.
French: Si un flacon est endommagé, les seringues pour l'injection ne doivent pas être préparées et la procédure d'injection doit être reportée et reprogrammée.
Icelandic: Ef skemmdir sjást á hettuglasinu skal ekki útbúa sprautur til inndælingar heldur seinka inndælingarferlinu og framkvæma síðar.
French: • croissance pileuse
Icelandic: • húðútbrot
French: Aucune étude de carcinogénicité n'a été menée.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki farið fram.
French: • Directives détaillées relatives à la réception et au stockage du produit, à la procédure de préparation, la manipulation et l'élimination de Glybera
Icelandic: Viðmiðunarreglur varðandi örugga meðhöndlun, lyfjagjöf og förgun Glybera
French: Qu'est-ce que Glybera et contenu de l'emballage extérieur
Icelandic: Lýsing á útliti Glybera og pakkningastærðir
French: Pharmacocinétique clinique et élimination
Icelandic: Klínísk lyfjahvörf og brotthvarf
French: Il convient d'administrer un traitement immunosuppresseur trois jours avant l'administration de Glybera et pendant 12 semaines après : un traitement par ciclosporine (3 mg/kg/jour) et mycophénolate mofétil (2 x 1 g/jour) est recommandé.
Icelandic: Mælt er með cíklósporíni (3 mg/kg/dag) og mýkófenólat mofetíli (2 x 1 g/dag).
French: Veuillez en particulier prévenir votre médecin avant de recevoir Glybera si vous prenez les médicaments suivants :
Icelandic: Sér í lagi skal láta lækninn vita af töku eftirfarandi lyfja áður en Glybera er gefið:
French: Essai clinique CT-AMT-011-02 Il s'agit d'une étude ouverte sur l'alipogène tiparvovec à une dose fixe de 1 × 1012 cg/kg de poids corporel administrée en une seule série d'injections intramusculaires.
Icelandic: Þetta er opin rannsókn á alipogene tiparvovec í föstum skammti sem nemur 1x1012 gc/kg líkamsþyngdar og er gefinn með einni umferð inndælinga í vöðva.
French: Chaque flacon contient 1 ml extractible de solution contenant 3 x 1012 copies du génome (cg) d'alipogène tiparvovec.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1 útdrægan ml af lausn, sem inniheldur 3 × 1012 einingar í erfðamengi (gc) af alipogene tiparvovec.
French: Les sujets ont également reçu une dose orale journalière de 3 mg/kg/jour de ciclosporine et de 2 g/jour de mycophénolate mofétil, en commençant trois jours avant l'administration d'alipogène tiparvovec et jusqu'à la semaine 12.
Icelandic: Þátttakendur fengu einnig daglegan skammt til inntöku sem nam 3 mg/kg/dag af cíklóspóríni og 2 g/dag af mýkófenólat mofetíli allt frá því þremur dögum fyrir gjöf alipogene tiparvovec og út viku
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots uniQure biopharma B.V.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt uniQure biopharma B.V.
French: Glybera est injecté directement dans l'organe cible, le muscle squelettique.
Icelandic: Glybera er sprautað beint í fyrirætlaðan stoðvef.
French: Glybera 3 × 1012 copies du génome/ml, solution injectable
Icelandic: Glybera 3 × 1012 einingar í erfðamengi/ml stungulyf, lausn.
French: Patients diabétiques
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki
French: Une correction des paramètres hémorragiques devra être instaurée avant l'administration de Glybera.
Icelandic: Leiðrétta skal blæðingarþætti áður en Glybera er gefið inn.
French: 1) sur les données d'efficacité, telles que les marqueurs biochimiques, dans le cadre de la pratique habituelle, ainsi que la fréquence et la gravité d'une pancréatite, et
Icelandic: 1) hvað varðar gögn varðandi verkun svo sem lífefnafræðilegar breytur sem hluta af hefðbundnum starfsvenjum og tíðni og alvarleika brisbólgu og 2) hvað varðar öryggi svo sem ónæmingargetu gagnvart Glybera og LPL.
French: Ce médicament contient des organismes génétiquement modifiés.
Icelandic: Lyfið inniheldur erfðabreyttar lífverur.
French: • fatigue
Icelandic: • hiti
French: S'il n'est pas conservé au réfrigérateur, le médicament peut être conservé dans des seringues à une température ne dépassant pas 25 ºC et à l'abri de la lumière pendant 8 heures au maximum.
Icelandic: Ef lyfið er ekki geymt í kæli má geyma það í sprautum við hámarks hita 25°C og verja gegn ljósi í að hámarki 8 klukkustundir.
French: Il existe une expérience limitée de l'utilisation de Glybera chez les insuffisants rénaux ou hépatiques.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun Glybera hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
French: Cette augmentation devient manifeste environ 2 semaines après l'administration, l'activité atteint son niveau maximum après environ 8 semaines et retrouve son niveau initial après 26 semaines.
Icelandic: Borið getur á hækkaðri virkni kreatínkínasa í sermi hjá þeim sem fá Glybera sem kemur fram um það bil tveimur vikum eftir gjöf, nær hámarki eftir um 8 vikur og nær grunnviðmiðinu aftur í 26. viku.
French: S'il n'est pas conservé au réfrigérateur, le médicament peut être conservé dans des seringues à une température ne dépassant pas 25 °C, à l'abri de la lumière pendant 8 heures maximum.
Icelandic: Ef lyfið er ekki geymt í kæli má geyma það í sprautum við hámarkshita 25°C og verja gegn ljósi í að hámarki 8 klukkustundir.
French: Essai clinique CT-AMT-010-01
Icelandic: Klínísk rannsókn CT-AMT-010-01
French: Une nouvelle administration de Glybera après cette première séance n'est pas recommandée.
Icelandic: Glybera á ný eftir þessa fyrstu meðferðarlotu.
French: Une réduction transitoire des triglycérides pendant une période allant jusqu'à 12 semaines a été observée chez certains patients.
Icelandic: Tímabundin lækkun þríglýseríða í allt að 12 vikur kom fram hjá einstaka sjúklingum.
French: Il existe une expérience limitée de l'utilisation de Glybera chez les sujets âgés.
Icelandic: Mjög takmörkuð gögn liggja fyrir um notkun Glybera á meðgöngu.
French: L'utilisation de Glybera n'est habituellement pas recommandée au cours de la grossesse.
Icelandic: Yfirleitt er ekki mælt með notkun Glybera á meðgöngu.
French: Alipogène tiparvovec est produit au moyen de cellules d'insectes et de la technologie du baculovirus recombinant.
Icelandic: Alipogene tiparvovec er framleitt með því að nota skordýrafrumur og bakúlóveiru-samskeytingu.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) du principe actif d'origine biologique uniQure biopharma B.V.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna uniQure biopharma B.V.
French: Gêne au site d'injection, œdème au site d'injection, prurit au site d'injection
Icelandic: Óþægindi á stungustað, bjúgur á stungustað, kláði á stungustað
French: • gêne, gonflement, éruption cutanée et douleur au niveau du site d'injection.
Icelandic: • óþægindi, bólga, útbrot og verkir á stungustað
French: Le déficit en lipoprotéine lipase (LPL) s'accompagne d'un état d'hyperviscosité/d'hypercoagulabilité.
Icelandic: Skortur á fituprótínkljúfi (LPLD) gerir blóðið seigfljótandi (hyperviscosity) og eykur storkuvirkni.
French: Ceci vous aidera à vous souvenir de le prendre.
Icelandic: Það hjálpar þér að muna að taka hana.
French: Aucun patient n'avait plus de 85 ans.
Icelandic: Enginn sjúklingur var eldri en 85 ára.
French: Emmenez la boîte de médicament avec vous.
Icelandic: Taktu umbúðir lyfsins með þér.
French: Cependant, essayez de le prendre à la même heure tous les jours.
Icelandic: Hins vegar skal reyna að taka hana alltaf á sama tíma dags.
French: En raison de la nature limitée de l'ensemble des données, les résultats doivent être interprétés avec prudence.
Icelandic: Vegna takmarkaðs gagnamengis skal túlka niðurstöðurnar varlega.
French: • si vous avez 75 ans ou plus car il n'est pas recommandé de commencer à prendre ce médicament après 75 ans.
Icelandic: • ef þú ert 75 ára, þar sem ekki er ráðlagt að byrja að nota lyfið eftir 75 ára aldur.
French: 2 (ÉT)
Icelandic: 2 (SE)
French: • sur ce que vous pouvez faire pour éviter la déshydratation.
Icelandic: varðandi það sem þú getur gert til að forðast vökvaskort.
French: L'effet de Glyxambi peut être réduit.
Icelandic: Áhrif Glyxambi gætu minnkað.
French: Votre médecin peut vous demander de prendre un médicament différent.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að taka annað lyf.
French: • si vous avez ou avez eu une maladie du pancréas.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur verið með sjúkdóm í brisi.
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans avoir tout d'abord consulté votre médecin.
Icelandic: Ekki hætta notkun lyfsins án þess að ráðfæra þig fyrst við lækninn.
French: • si vous avez un « diabète de type 1 » (votre corps ne produit pas d'insuline).
Icelandic: ef þú ert með sykursýki af tegund 1 (líkaminn framleiðir ekki insúlín).
French: • si vous avez des problèmes rénaux graves.
Icelandic: • ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm.
French: Votre médecin devra changer votre traitement.
Icelandic: Læknirinn þarf að breyta meðferðinni.
French: Date de première autorisation : 11 novembre 2016
Icelandic: 11. nóvember 2016.
French: Puis prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Icelandic: Taktu síðan næsta skammt á venjulegum tíma.
French: Glimépiride (1-4 mg)
Icelandic: Glímepíríð (1-4mg)
French: • Avalez le comprimé entier avec de l'eau.
Icelandic: Gleyptu töfluna heila með vatni.
French: Ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines si vous avez l'un de ces symptômes quand vous prenez Glyxambi.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar eða tæki ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna við notkun Glyxambi.
French: Parlez avec votre médecin si vous avez une insuffisance hépatique sévère.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú ert með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
French: Mesurez votre glycémie si possible et reposez-vous.
Icelandic: Mældu blóðsykurinn ef þú getur og hvíldu þig.
French: • Si l'intervalle est de 12 heures ou plus avant la dose suivante, prenez Glyxambi dès que vous vous en souvenez.
Icelandic: Ef 12 klst. eða lengra er þangað til taka á næsta skammt skaltu taka Glyxambi um leið og þú manst eftir því.
French: • Vous pouvez prendre le comprimé à n'importe quel moment de la journée.
Icelandic: Taka má töfluna á hvaða tíma dags sem er.
French: Un régime alimentaire et l'exercice physique peuvent aider votre corps à mieux utiliser le sucre de votre sang.
Icelandic: Sérhæft mataræði og hreyfing getur hjálpað líkamanum að nýta blóðsykurinn betur.
French: Elle le fait en bloquant une protéine appelée DPP-4.
Icelandic: Það er gert með því að hamla próteini sem kallast DPP-4.
French: L'empagliflozine est principalement excrétée sous forme inchangée.
Icelandic: Empagliflozin skilst aðallega út í óbreyttu formi.
French: Par conséquent, une évaluation de la fonction rénale est recommandée :
Icelandic: Því er ráðlagt að meta nýrnastarfsemi:
French: On ne dispose que de très peu d'expérience chez des patients âgés de 75 ans et plus.
Icelandic: Mjög lítil reynsla er af notkun sjúklinga 75 ára og eldri.
French: Chaque face du comprimé mesure 8 mm de long.
Icelandic: Hver hlið töflunnar er 8 mm löng.
French: 96 % de la radioactivité liée au médicament était éliminée dans les fèces (41 %) ou l'urine (54 %).
Icelandic: 96% af geislavirkni tengdri lyfinu út í hægðum (41%) eða þvagi (54%).
French: Poids corporel - 24 semaines
Icelandic: Líkamsþyngd-24 vikur Fjöldi
French: Votre médecin pourrait devoir changer votre traitement.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að breyta meðferðinni.
French: En particulier, vous devez informer votre médecin si vous utilisez l'un des médicaments suivants :
Icelandic: Sérstaklega er mikilvægt að láta lækninn vita ef þú notar eftirfarandi lyf:
French: Insuffisance cardiaque nécessitant une hospitalisation
Icelandic: Hjartabilun sem krefst innlagnar á sjúkrahús
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
French: Souvenez-vous de prendre tous les médicaments selon les instructions de votre médecin afin d'obtenir les meilleurs résultats pour votre santé.
Icelandic: öll lyf samkvæmt fyrirmælum læknisins til að ávinningur fyrir heilsuna verði sem mestur.
French: • si vous avez 75 ans ou plus, étant donné que l'augmentation du volume de vos urines due au médicament peut affecter l'équilibre hydrique de votre corps et augmenter votre risque de déshydratation.
Icelandic: ef þú ert 75 ára eða eldri, þar sem aukin þvaglát vegna lyfsins geta haft áhrif á vökvajafnvægi líkamans og leitt til aukinnar hættu á vökvaskorti.
French: Pour le poids, le poids initial est également inclus.
Icelandic: Grunngildi er einnig gefið upp fyrir þyngd.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre ce médicament et au cours du traitement :
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað og meðan á meðferð stendur:
French: Contactez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants :
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús ef þú finnur fyrir einhverjum eftirfarandi aukaverkana:
French: Ces deux tumeurs sont fréquentes chez les rats et ne sont vraisemblablement pas pertinentes pour l'homme.
Icelandic: Bæði æxlin eru algeng hjá rottum en ólíklegt er að þau eigi við hjá mönnum.
French: L'incidence des événements hypoglycémiques confirmés était faible (< 1,5 %).
Icelandic: Tíðni staðfests blóðsykurfalls var lág (< 1,5%).
French: • des médicaments utilisés pour éliminer de l'eau de votre corps (diurétiques).
Icelandic: lyf sem notuð eru til að losa vatn úr líkamanum (þvagræsilyf).
French: Cela contribue à abaisser les taux de glucose dans le sang, qui sont trop élevés en raison de votre diabète de type 2.
Icelandic: Þetta stuðlar að því að lækka blóðsykur, sem er of mikill vegna sykursýki af tegund 2.
French: Les variabilités inter-individuelles et résiduelles pour la clairance orale de l'empagliflozine étaient, respectivement, de 39,1 % et 35,8 %.
Icelandic: Breytileiki milli einstaklinga og afgangsbreytileiki (residual variabilities) úthreinsunar empagliflozins eftir inntöku var 39,1% og 35,8%, talið í sömu röð.
French: Hypromellose 2910 Mannitol (E421) Talc
Icelandic: Hýprómellósi 2910 Mannitól (E421) Talkúm
French: Hypoglycémie majeure avec l'empagliflozine (événements nécessitant une assistance)
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall með empagliflozini (tilvik sem krefjast aðstoðar)
French: SGLT-2 est fortement exprimé dans les reins, alors que son expression dans les autres tissus est inexistante ou très faible.
Icelandic: SGLT2 er mikið tjáð í nýrum en tjáning þess er engin eða mjög lítil í öðrum vefjum.
French: • douleurs dans la région pelvienne ou au milieu du dos (lorsque les reins sont infectés)
Icelandic: • verkur í grindarholi eða fyrir miðju baki (þegar sýking er í nýrum)
French: Les signes possibles sont énumérés dans la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ».
Icelandic: Möguleg einkenni eru talin upp í kafla 4, „Hugsanlegar aukaverkanir".
French: Quelle dose prendre
Icelandic: Hversu mikið á að taka
French: Un risque pour les nouveau-nés ou les nourrissons ne peut pas être exclu.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
French: C]-empagliflozine à des volontaires sains, la répartition sur les globules rouges était d'environ 37 % et la liaison aux protéines plasmatiques de 86 %.
Icelandic: C]-empagliflozinlausn til inntöku var binding við rauð blóðkorn 37% og próteinbinding í plasma 86%.
French: Votre médecin peut décider d'interrompre momentanément ou définitivement votre traitement par ce médicament.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að stöðva meðferð með lyfinu tímabundið eða varanlega.
French: D'après les études in vitro, l'empagliflozine n'inhibe pas, n'inactive pas et n'induit pas les isoformes du CYP450.
Icelandic: Samkvæmt in vitro rannsóknum veldur empagliflozin ekki hömlun, óvirkjun eða virkjun CYP450ísóforma.
French: Glyxambi n'est pas recommandé dans ce cas et votre médecin pourrait décider d'utiliser un autre médicament.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Glyxambi og læknirinn gæti ákveðið að nota annað lyf.
French: Les coefficients de variations intra-individuels et inter-individuels de l'ASC de la linagliptine ont été faibles (respectivement, 12,6 % et 28,5 %).
Icelandic: Breytileikastuðlar (coefficients of variation) hjá sama einstaklingi og milli einstaklinga fyrir AUC fyrir linagliptin voru lágir (12,6% og 28,5%, í sömu röð).
French: Aucun métabolite majeur de l'empagliflozine n'a été détecté dans le plasma humain et les métabolites les plus abondants étaient trois conjugués glucuronides (les 2-, 3- et 6-O glucuronides).
Icelandic: Engin af helstu umbrotsefnum empagliflozins fundust í plasma manna og þau umbrotsefni sem mest var af voru þrjár glúkúróníðsamtengingar (2-, 3- og 6-O-glúkúroníð).
French: Comme pour tous les patients diabétiques, il est important de prendre soin régulièrement de vos pieds et de suivre tout autre conseil concernant les soins des pieds donné par votre professionnel de santé.
Icelandic: Eins og við á um alla sjúklinga með sykursýki er mikilvægt að þú athugir fætur þína reglulega og fylgir öllum öðrum ráðleggingum heilbrigðisstarfsfólks um umhirðu fóta.
French: On ne dispose d'aucune expérience pour des doses supérieures à 600 mg chez l'homme.
Icelandic: Engin reynsla er af skömmtum stærri en 600 mg hjá mönnum.
French: L'empagliflozine est un substrat des transporteurs humains OAT3, OATP1B1 et OATP1B3, mais pas OAT1 (Transporteur d'anion organique 1) et OCT2 (Transporteur de cation organique 2).
Icelandic: Empagliflozin er hvarfefni upptökuflutningspróteinanna OAT3, OATP1B1 og OATP1B3 í mönnum, en ekki OAT1 (Organic Anion Transporter 1) og OCT2 (Organic Anion Transporter 2).
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l'emballage est endommagé ou semble avoir été manipulé.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef pakkning er skemmd eða ber merki þess að átt hafi verið við hana.
French: • Vous pouvez prendre Glyxambi avec ou sans nourriture.
Icelandic: Glyxambi má taka með eða án matar.
French: Un traitement avec Glyxambi ne doit pas être instauré chez des patients âgés de plus de 75 ans.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með Glyxambi hjá sjúklingum eldri en 75 ára.
French: Votre médecin vous indiquera comment traiter une hypoglycémie et ce qu'il faut faire si vous présentez les signes ci-dessus.
Icelandic: Læknirinn segir þér hvernig eigi að meðhöndla lágan blóðsykur og hvernig á að bregðast við ef þú færð einhver ofantalinna einkenna.
French: Ces observations avaient disparu après une période de 13 semaines sans médicament.
Icelandic: Þessi áhrif sáust ekki 13 vikum eftir að hætt var að gefa lyfið.
French: Ces variations n'ont pas été considérées comme cliniquement significatives.
Icelandic: Þessar breytingar voru ekki álitnar klínískt mikilvægar.
French: La linagliptine est un inhibiteur de la DPP-4, une enzyme qui participe à l'inactivation des hormones incrétines GLP-1 et GIP (glucagon-like peptide-1, glucose-dependent insulinotropic polypeptide).
Icelandic: Linagliptin er hemill ensímsins DPP-4, sem er ensím sem á þátt í að gera incretin hormónin GLP-1 og GIP (glucagon-like peptide¬1, glucose-dependent insulinotropic polypeptide) óvirk.
French: IC à 95,0 % Valeur p
Icelandic: 95,0% CI p-gildi