FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Saxenda-t naponta egyszer, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben kell beadni.
Lithuanian: Saxenda reikia švirkšti kartą per parą, geriau kasdien tuo pačiu metu. Jis švirkščiamas po šlaunies, žasto arba juosmens (pilvo) oda.
Hungarian: Saxenda adagját lassan emelik, 4 héten keresztül.
Lithuanian: Siekiant sumažinti šį poveikį, pradedant gydymą, Saxenda dozė iš lėto didinama 4 savaites.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Saxenda-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Saxenda?
Hungarian: A Saxenda diétával és testmozgással együtt alkalmazott, az alábbi felnőtt betegek testsúlyának csökkenését elősegítő gyógyszer:
Lithuanian: Saxenda - tai vaistas, kuris, siekiant padėti kontroliuoti svorį, kartu su dieta ir mankšta skiriamas suaugusiesiems:
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Saxenda Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Saxenda?
Lithuanian: Kaip veikia Saxenda?
Hungarian: Miért engedélyezték a Saxenda forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Saxenda buvo patvirtintas?
Hungarian: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - Franciaország
Lithuanian: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés, Prancūzija
Hungarian: Súlyos esetekben légzésleállás fordulhat elő.
Lithuanian: Sunkiais atvejais gali sustoti kvėpavimas.
Hungarian: Biohasznosulás A biohasznulás 100% a hatás helyén.
Lithuanian: Poveikio vietoje biologinis prieinamumas yra 100 %.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU <Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Hungarian: A plazma eliminációs felezési ideje felnőtteknél 2 óra.
Lithuanian: Eliminacija Eliminacijos iš plazmos pusamžis suaugusiesiems yra 2 valandos.
Hungarian: Neuropathia4 Neuralgia (neuropathiás fájdalom)
Lithuanian: Neuropatija4 Neuralgija (neuropatinis skausmas)
Hungarian: vérzés kockázatának megnövekedése inkább köthető az eljáráshoz, mint a gyógyszerhez.
Lithuanian: Didesnė kraujavimo rizika yra labiau susijusi su procedūra, bet ne su vaistiniu preparatu.
Hungarian: Speciális karcigogenitási vizsgálatot nem végeztek.
Lithuanian: Specialių kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam 3 év
Lithuanian: Tinkamumo laikas 3 metai
Hungarian: Akut porphiriában szenvedő betegeknél a {Scandonest és kapcsolódó nevek} csak akkor alkalmazható, ha biztonságosabb alternatíva nem áll rendelkezésre.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškė porfirija {Scandonest ir susiję pavadinimai} pacientams, kuriems pasireiškė ūminė porfirija, galima vartoti tik tuo atveju, jei kitos saugios alternatyvos nėra.
Hungarian: Humán adatok ez idáig nem állnak rendelkezésre.
Lithuanian: Taip pat iki šiol nėra duomenų apie tokį poveikį žmonėms.
Hungarian: Idős betegek: Idős betegeknél csökkenteni kell a dózist (klinikai adatok hiánya miatt).
Lithuanian: Senyviems pacientams dozę reikia mažinti (nes klinikinių duomenų nepakanka).
Hungarian: Testömeg (kg)
Lithuanian: Svoris (kg)
Hungarian: * A legközelebbi fél-patronra kerekítve
Lithuanian: * Suapvalinta iki artimiausios užtaiso pusinės vertės
Hungarian: PC: {szám} SN: {szám}
Lithuanian: SN: {numeris}
Hungarian: A befecskendezést nagyon lassan (1 ml/perc) kell végezni.
Lithuanian: Injekcijos greitis turi būti labai mažas (1 ml/min.).
Hungarian: Az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató ezen verziója a referral eljárás eredményeképpen készült, amelyre ez a bizottsági határozat vonatkozik.
Lithuanian: Šie vaistinio preparato informaciniai dokumentai yra kreipimosi procedūros, su kuria susijęs šis Komisijos sprendimas, rezultatas.
Hungarian: Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (<1/10 000). A gyakoriság „nem ismert" (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: nedažnas (≥ 1/1000 iki <1/100), retas (≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas:
Hungarian: Mivel minden betegnek más a testtömege, a maximálisan megengedett tolerálható mepivakain mennyiség minden betegnél eltérő.
Lithuanian: Kadangi pacientai sveria nevienodai, kiekvienam pacientui didžiausias leidžiamas mepivakaino kiekis, kurį toleruoja pacientas, yra skirtingas.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja meghatározni a megfelelő dózist, figyelembe véve a beavatkozás típusát, az Ön életkorát, testsúlyát és általános egészségi állapotát.
Lithuanian: Jie apskaičiuos tinkamą dozę atsižvelgdami į procedūrą, jūsų amžių, svorį ir bendrą sveikatos būklę.
Hungarian: A helyi érzéstelenítés időtartama a felezési időtől független, mivel a hatás megszűnik amikor a gyógyszer kiürül a receptorról.
Lithuanian: Vietinės anestezijos trukmė nuo pusamžio nepriklauso, nes vaistinio preparato poveikis pasibaigia, kai jis pašalinamas nuo receptorių.
Hungarian: A patronok semmilyen körülmények között sem márthatók semmilyen folyadékba.
Lithuanian: Užtaiso jokiomis aplinkybėmis negalima merkti į jokį tirpalą.
Hungarian: Ez a gyógyszer tiszta, színtelen oldat.
Lithuanian: Šis vaistas yra skaidrus bespalvis tirpalas.
Hungarian: A tagállamok Hatóságai a referencia tagállammal együttműködve kiegészítik a kísérőiratokat amennyiben szükséges, a 2001/83/EK Irányelv III. Cím, 4. Fejezetben részletezett eljárások szerint.
Lithuanian: Vaistinio preparato informacinius dokumentus vėliau gali atnaujinti kompetetingos valstybės narės institucijos atitinkamai kartu su referencine valstybe nare, laikantis direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje nustatytos tvarkos.
Hungarian: 6 Az ischemiás szívbetegségre hajlamos vagy kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél fordul elő.
Lithuanian: 6 polinkį turintiems ar išeminės širdies ligos rizikos veiksnių veikiamiems pacientams.
Hungarian: 75%-ban kötődik a plazmafehérjékhez és egyszerű diffúzióval átjut a placentán.
Lithuanian: Maždaug iki 75 % mepivakaino susijungia su plazmos baltymais ir paprastosios difuzijos būdu prasiskverbia pro placentos užtvarą.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, fogorvosával vagy gyógyszerészével.
Lithuanian: Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju, odontologu ar vaistininku.
Hungarian: A teljes beadott mepivakain dózis nem haladhatja meg a maximális ajánlott dózist.
Lithuanian: Bendra suleisto mepivakaino dozė negali būti didesnė už didžiausią rekomenduojamą dozę.
Hungarian: Konvulzív hatásuk miatt minden helyi érzéstelenítőt nagyon óvatosan kell alkalmazni.
Lithuanian: Dėl jiems pasireiškiančių traukulių visus vietiškai veikiančius anestetikus reikia vartoti labai atsargiai.
Hungarian: fertőtleníteni kell. Gondosan törölje át 70%-os etil-alkohollal, vagy gyógyszerészeti tisztaságú 90%-os izopropil-alkohollal.
Lithuanian: etilo alkoholiu arba 90% farmaciniam naudojimui skirto gryno izopropilo alkoholiu.
Hungarian: A súlyos mellékhatások általában szisztémásak
Lithuanian: Sunkus nepageidaujamas poveikis dažniausiai yra sisteminis.
Hungarian: Nem megfelelően kontrollált epilepsziás betegek esetén ellenjavallat az alkalmazás, lásd 4.3 pont.
Lithuanian: Apie vartojimą epilepsija sergantiems pacientams, kurių būklė prastai kontroliuojama, žr. 4.3 skyrių.
Hungarian: Stomatitis, glossitis, gingivitis Fokozott nyálelválasztás
Lithuanian: Nežinomas Stomatitas, glositas, gingivitas
Hungarian: Ajánlott terápiás dózis:
Lithuanian: Rekomenduojama terapinė dozė
Hungarian: • Nem megfelelően kontrollált epilepszia.
Lithuanian: • nepakankamai vaistais kontroliuojama epilepsija;
Hungarian: 5 Elsősorban azoknál a betegeknél fordul elő, akik szívbetegségben szenvednek vagy egyéb gyógyszereket is szednek.
Lithuanian: 5 dažniausiai širdies liga sergantiems ir tam tikrų vaistų vartojantiems pacientams.
Hungarian: A felsorolt mellékhatások spontán bejelentésekből és irodalmi adatokból származnak.
Lithuanian: Užregistruotos nepageidaujamos reakcijos grindžiamos savanoriškais pranešimais ir literatūros šaltiniais.
Hungarian: Minden porphiriában szenvedő betegnél óvatosan kell eljárni, mivel ez a gyógyszer porphiriás rohamot válthat ki.
Lithuanian: Atsargumo priemonių reikia imtis visiems pacientams, kuriems pasireiškė porfirija, nes šis vaistinis preparatas gali sukelti porfiriją.
Hungarian: Az X nátriumot tartalmaz.
Lithuanian: X sudėtyje yra natrio
Hungarian: A befecskendezés sebessége nem haladhatja meg az 1 ml/perc mértéket.
Lithuanian: Injekcijos greitis neturėtų būti didesnis kaip 1 ml tirpalo per minutę.
Hungarian: Megjegyzés: a maximális mennyiségnél figyelembe kell venni a beteg testtömegét.
Lithuanian: Pabrėžtina, kad didžiausias kiekis apskaičiuojamas atsižvelgiant į paciento kūno svorį.
Hungarian: Jelentős egyéni különbségek vannak továbbá a hatás kezdetében illetve időtartamában is.
Lithuanian: Be to, skirtingiems pacientams poveikio pradžia ir trukmė taip pat skiriasi.
Hungarian: Üvegpatronba töltve és gumidugóval lezárva, amit alumínium kupak rögzít.
Lithuanian: Jis supakuotas stikliniame užtaise su guminiu kamščiu, kurį gaubia aliuminio gaubtelis.
Hungarian: Az átlagos adag 0,75 mg/ttkg = 0,025 ml mepivakain oldat testtömegkilogrammonként: ~ ¼ patron (15 mg mepivakain-hidrokloridnak felel meg) egy 20 kg-os gyermeknél.
Lithuanian: Vidutinė dozė yra 0,75 mg/kg = 0,025 ml mepivakaino tirpalo kilogramui kūno svorio: ~ ¼ užtaiso (15 mg mepivakaino hidrochlorido) 20 kg vaikui.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása elővigyázatosságból lehetőleg kerülendő a terhesség alatt, kivéve, ha feltétlenül szükséges.
Lithuanian: Atsargumo sumetimais nėštumo laikotarpiu reikėtų vengti vartoti šį vaistą, nebent tai yra būtina.
Hungarian: A mepivakain és a propranolol együttes alkalmazása során óvatosan kell eljárni.
Lithuanian: Mepivakainą skiriant kartu su propanololiu reikia imtis atsargumo priemonių.
Hungarian: A dózis több mint fele metabolitokként választódik ki az epébe, de ezek feltehetően bekerülnek az entero-hepatikus körforgásba és csak nagyon kis mennyiségük jelenik meg a székletben.
Lithuanian: Daugiau kaip 50 % dozės metabolitų pavidalu išskiriama į tulžį, tačiau tikėtina, kad pastarieji dalyvauja entero-hepatinėje cirkuliacijoje, nes išmatose randamas tik labai mažas jų kiekis.
Hungarian: Ha ezek közül bármelyiket tapasztalja, a gyógyszer adását azonnal le kell állítani, és sürgősségi orvosi ellátást kell kérni.
Lithuanian: Jei pasireikštų tokių simptomų, vaisto skyrimą būtina nutraukti ir nedelsiant reikalauti medicininės pagalbos.
Hungarian: A cimetidin csökkenti a mepivakain clearance-ét.
Lithuanian: Cimetidinas sulėtina mepivakaino klirensą.
Hungarian: Megfelelő* patronok száma (1,7 ml)
Lithuanian: Ekvivalentiškas* užtaisų kiekis (1,7 ml)
Hungarian: Állatkísérletek alapján sem közvetlen, sem közvetett reproduktív toxicitást nem igazoltak.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė.
Hungarian: A nemkívánatos toxikus hatások 5 mg/l plazmakoncentráció felett, míg a görcsök, 10 mg/l vagy annál magasabb plazmakoncentrációnál jelentkezhetnek.
Lithuanian: Nepageidaujamas toksinis poveikis gali pasireikšti, kai vaistinio preparato koncentracija plazmoje yra didesnė kaip 5 mg/l, o traukuliai išsivysto, kai koncentracija pasiekia 10 mg/l arba daugiau.
Hungarian: A helyi érzéstelítők túladagolása lehet abszolút, ami egy túl nagy dózis beadásának a következménye vagy relatív, ami egy normál nem toxikus dózis beadása következtében bizonyos körülmények között alakul ki.
Lithuanian: Vietiškai veikiančių anestetikų perdozavimas gali būti absoliutus dėl suleistos per didelės dozės, arba santykinis, tam tikromis aplinkybėmis pasireiškęs dėl įprastai toksinio poveikio nesukeliančios dozės suleidimo.
Hungarian: Fájdalom az injekció beadása helyén
Lithuanian: Skausmas injekcijos vietoje
Hungarian: Mivel a fájdalommentesség érzete az egyéni érzékenység függvénye a hatékony érzéstelenítéshez a legkisebb szükséges dózist kell alkalmazni.
Lithuanian: Kadangi skausmo nejutimas priklauso nuo individualaus paciento jautrumo, reikia vartoti mažiausią dozę, sukeliančią veiksmingą anesteziją.
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer alkalmazása előtt
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš vartojant vaistinį preparatą
Hungarian: Oxigén, egyéb helyi kardiopulmonális újraélesztéshez szükséges sürgősségi gyógyszerek, kardiopulmonális újraélesztéshez szükséges felszerelések rendelkezésre állása, valamint a toxikus reakciók és az ehhez társuló vészhelyzeti reakciók megfelelő kezeléséhez szükséges személyzet biztosítása szükséges (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Reikia pasirūpinti, kad šalia būtų paruoštas deguonis, kiti gaivinimui reikalingi vaistai, kardiopulmoninio gaivinimo įranga ir darbuotojai, kurių reikia tinkamai kontroliuoti toksinėms reakcijoms bei susijusioms skubios pagalbos reikalaujančias būklėms (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: Amennyiben ezek a tünetek jelentkeznek, a betegeket hiperventillációra (fokozott légzésre) kell kérni és felügyelet alatt kell tartani (lásd 4.9 pont).
Lithuanian: Pasireiškus šiems požymiams pacientams būtina taikyti hiperventiliaciją ir nuolat stebėti (žr. 4.9 skyrių).
Hungarian: az injekció beadásának helye gyulladt vagy fertőzött.
Lithuanian: - injekcijos vieta pažeista uždegimo ar infekcijos.
Hungarian: ha allergiás egyéb ebbe a csoportba tartozó helyi érzéstelenítőre, (pl. lidokain, bupivakain),
Lithuanian: - jeigu yra alergija kitiems tos pačios grupės anestetikams (pvz., lidokainui, bupivacinui);
Hungarian: beszédzavar, bőbeszédűség;
Lithuanian: − kalbos sutrikimai, perteklinis šnekumas;
Hungarian: Mint minden egyes patron esetében, közvetlenül a felhasználás előtt a diafragmát (záró gumilemez)
Lithuanian: Kaip visiems užtaisams, prieš naudojant reikia dezinfekuoti diafragmą.
Hungarian: A mepivakain alkalmazása elővigyázatosságból ezért lehetőleg kerülendő a terhesség alatt, kivéve, ha feltétlenül szükséges.
Lithuanian: Todėl atsargumo sumetimais nėštumo laikotarpiu reikėtų vengti vartoti mepivakainą, nebent tai yra būtina.
Hungarian: Hatóanyaga a mepivakain-hidroklorid, ami az idegrendszeri érzéstelenítők csoportjába tartozik.
Lithuanian: Jame yra veikliosios medžiagos mepivakaino hidrochlorido, vaistas priskiriamas nervų sistemos anestetikų grupei.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása szoros monitorozást igényelhet (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais gali prireikti pacientą atidžiai stebėti (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: 7 A hypoxia és a hypercapnia a légzőrendszer depressziójának és/vagy a görcsök és a folyamatos izomfeszülés másodlagos következményei.
Lithuanian: 7 hipoksija ir hiperkapnija yra antrinės, dėl kvėpavimo slopinimo ir (arba) traukulių bei nuolatinės raumenų įtampos pasireiškiančios būklės.
Hungarian: Az ide vonatkozó adatok hiánya miatt azonban a szoptatott csecsemőt érintő kockázatot nem lehet kizárni.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į tai, kad duomenų apie mepivakainą nepakanka, rizikos naujagimiams ar kūdikiams paneigti negalima.
Hungarian: A megmaradó oldatot meg kell semmisíteni.
Lithuanian: Nesuvartotą tirpalą reikia išmesti.
Hungarian: A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai per šalies pranešimų sistemą, nurodytą V priedas.
Hungarian: Az X egy helyi érzéstelenítő, ami egy adott területet elzsibbasztva megakadályozza vagy minimalizálja a fájdalmat.
Lithuanian: X yra vietiškai veikiantis anestetikas, kuris sukelia tam tikros vietos nutirpimą, kad skausmas būtų nejuntamas ar kiek įmanoma silpnesnis.
Hungarian: Ezt a gyógyszert a szájüregbe injekciózva adják be.
Lithuanian: Šis vaistas švirkščiamas atliekant injekciją burnos ertmėje.
Hungarian: Mepivakain-hidroklorid dózis (mg)
Lithuanian: Mepivakaino hidrochlorido dozė (mg)
Hungarian: A mepivakain elsősorban a CYP1A2 enzimen metabolizálódik.
Lithuanian: CYP1A2 inhibitoriai Mepivakainas daugiausia yra metabolizuojamas CYP1A2 fermentų.
Hungarian: A központi idegrendszeri toxicitás egyre súlyosbodó tünetekkel és reakciókkal fokozatosan alakul ki.
Lithuanian: Toksinis poveikis CNS vystosi palaipsniui, simptomai ir reakcijos vis labiau sunkėja.
Hungarian: Perifériás érbetegség Arrhytmiák, különösen a kamrai eredetűek
Lithuanian: - periferinių kraujagyslių liga, - aritmijos, ypač skilvelinės,
Hungarian: Ezeknek a tüneteknek az injekció beadás alatti jelentkezése figyelmeztető jel és a beadást azonnal abba kell hagyni.
Lithuanian: Šių požymių atsiradimas atliekant injekciją yra įspėjamasis signalas, kad injekciją būtina nedelsiant nutraukti.
Hungarian: Hypoxaemia és metabolikus acidózis növelheti a kardiovaszkuláris toxicitást.
Lithuanian: Hipoksemija ir metabolinė acidozė gali sustiprinti toksinį poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai.
Hungarian: Mivel az anesztetikus hatás fokozatosan alakul ki az idegroston, az elektromos ingerlékenység küszöbértéke fokozatosan emelkedik, az akciós potenciál és az ingerület átvitel lassúl.
Lithuanian: Kadangi nerve anestezinis poveikis pasireiškia palaipsniui, elektrinio sujaudinimo slenkstis po truputį didėja, veiklos potencialo didėjimo greitis mažėja, o impulso perdavimas lėtėja.
Hungarian: A mepivakain-hidrokloriddal végzett in vitro és in vivo tesztek genotoxikus hatást nem mutattak ki.
Lithuanian: In vitro ir in vivo sąlygomis atlikti mepivakaino hidrochlorido tyrimai genotoksinio šio vaistinio preparato poveikio neparodė.
Hungarian: A mepivakain hatása gyorsan kialakul, nagyfokú anesztéziát biztosít és toxicitása alacsony.
Lithuanian: Mepivakainui būdingas greitai pasireiškiantis poveikis, jis sukelia stiprų nuskausminamąjį efektą ir pasižymi nedideliu toksiškumu.
Hungarian: A befecskendezendő mennyiséget a gyermek életkorának és testtömegének, valamint a beavatkozás nagyságának megfelelően kell beadni.
Lithuanian: Numatytas suleisti kiekis apskaičiuojamas atsižvelgiant į vaiko amžių ir svorį bei operacijos mastą.
Hungarian: Az amidok clearence-e a hepatikus véráramlástól függ.
Lithuanian: Amidų klirensas priklauso nuo kraujotakos kepenyse.
Hungarian: Megfelelő* patronok száma (2,2 ml)
Lithuanian: Ekvivalentiškas* užtaisų kiekis (2,2 ml)
Hungarian: Szívmegállás esetén az életmentéshez hosszadalmas újraélesztési beavatkozásra lehet szükség.
Lithuanian: Jeigu sustotų širdis, sėkmingam rezultatui gali prireikti ilgalaikės reanimacijos.
Hungarian: A túladagolásra vonatkozóan korlátozott számú adat áll rendelkezésre.
Lithuanian: Duomenų apie perdozavimą nepakanka.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára {Scandonest és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) hatáserősség gyógyszerforma} [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui {Scandonest ir susiję pavadinimai (žr.
Hungarian: A X csak fogorvos, szájsebész vagy egyéb szakképzett orvos által vagy ilyen szakember felügyelete mellett használható lassú helyi befecskendezéssel.
Lithuanian: X skirtas naudoti tik stomatologui, prižiūrint stomatologui, dantistui ar kitam apmokytam gydytojui, suleidžiant lėta vietine injekcija.
Hungarian: 30 perc múlva mérték a legmagasabb plazma koncentrációt ami egy injekciós patron beadása után 0,4-1,2 mikrogramm/ml míg két patron beadása után 0,95-1,70 mikrogramm/ml volt.
Lithuanian: Praėjus maždaug 30 minučių po vieno mepivakaino užtaiso injekcijos burnos srityje, nustatytos vaistinio preparato koncentracijos siekė 0,4-1.2 µg/ml, o po dviejų užtaisų injekcijos - 0,95-1,70 µg/ml.
Hungarian: 50 db patront tartalmazó dobozban.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 50 užtaisų.
Hungarian: A fogászatban alkalmazott perifériás idegblokk érzéstelenítés esetén a mepivakain hatása gyorsan (általában 3-5 percen belül) jelentkezik.
Lithuanian: Atlikus periferinio danties nervo blokadą mepivakaino poveikis pasireiškia greitai (dažniausiai per 3
Hungarian: Az alábbi táblázat a gyermekeknél megengedett maximális dózisokat, valamint az ennek megfelelő patronok számát tartalmazza:
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nurodytos didžiausios leidžiamos vartoti dozės vaikams bei jas atitinkantis užtaisų kiekis.
Hungarian: Lehetséges mellékhatások Hogyan kell az X-et tárolni?
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti X
Hungarian: Hyperhidrosis (verejtékezés vagy izzadás)
Lithuanian: Hiperhidrozė (prakaitavimas)
Hungarian: [A tagállam tölti ki]>
Lithuanian: [pildoma kiekvienoje šalyje]
Hungarian: A patron címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Ant dėžutės ir užtaiso etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: 40 percig tart, míg a lágy szöveti anesztézia maxilláris infiltráció után legfeljebb 90 percig és alveolaris inferior idegblokád után kb.
Lithuanian: Tačiau minkštųjų audinių nejautra trunka iki 90 minučių po infiltracinės viršutinio žandikaulio nejautros ir maždaug 165 minutes po apatinio alveolinio nervo blokados.
Hungarian: 3 Néhány mellékhatás, mint az izgatottság, nyugtalanság/ideges remegés, beszédzavarok a központi idegrendszeri depresszió előtti figyelmeztető jelek lehetnek.
Lithuanian: 3 tam tikras nepageidaujamas poveikis, pvz.: sujaudinimas, nerimas, nervingumas ir tremoras, kalbos sutrikimas gali būti įspėjamieji CNS slopinimo požymiai.
Hungarian: Ennek a citokrómnak a gátlói (pl.
Lithuanian: Šio citochromo inhibitoriai (pvz.
Hungarian: Elővigyázatosság ajánlott, ezekkel a gyógyszerekkel történő együttadás során, mivel a szédülés tovább tarthat (lásd 4.7 pont).
Lithuanian: Mepivakaino kartu su pirmiau minėtais vaistiniais preparatais rekomenduojama skirti atsargiai, nes galvos svaigimas gali trukti ilgiau (žr. 4.7 skyrių).
Hungarian: A mepivakaint óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik trombocita-aggregációgátló/antikoaguláns gyógyszereket szednek, vagy véralvadási zavarban szenvednek, mivel magasabb a vérzés kockázata.
Lithuanian: Mepivakainą reikia atsargiai vartoti pacientams, vartojantiems trombocitų aktyvumą slopinančius ir (arba) krešėjimą mažinančius vaistus ar patiriantiems krešėjimo sutrikimų, nes padidėja kraujavimo rizika.
Hungarian: ciprofloxacin, enoxacin, fluvoxacin), csökkenthetik a metabolizmusát, növelik a mellékhatások kialakulásának kockázatát, és elnyújtott vagy toxikus vérszinteket eredményezhetnek.
Lithuanian: ciprofloksacinas, enoksacinas, fluvoksaminas) gali sulėtinti vaisto metabolizmą, padidinti nepageidaujamo poveikio riziką ir lemti ilgesnį jo išsilaikymą kraujyje ar toksinės koncentracijos susidarymą.
Hungarian: Felnőttek esetén a maximális ajánlott dózis 4,4 mg/testtömeg-kilogramm (ttkg) az abszolút maximális ajánlott dózis 300 mg 70 kg-nál nagyobb testtömegű betegeknél, amely 10 ml oldatnak felel meg.
Lithuanian: Suaugusiesiems didžiausia rekomenduojama dozė yra 4,4 mg/kg kūno svorio, o absoliučiai didžiausia rekomenduojama dozė yra 300 mg daugiau kaip 70 kg sveriantiems asmenims; tai atitinka 10 ml tirpalo.
Hungarian: Bronchospasmus/asthma2
Lithuanian: Bronchų spazmas, astma2 Dilgėlinė
Hungarian: A {Scandonest és kapcsolódó nevek} alkalmazását követően jelentkező mellékhatások hasonlóak az egyéb amid-típusú érzéstelenítőknél megfigyelt hatásokhoz.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis suleidus {Scandonest ir susiję pavadinimai} yra panašus į tą, kurį sukelia kiti vietiškai veikiantys amidų grupės anestetikai.
Hungarian: 2 A bronchospasmus (bronchusszűkület) dyspnoe-val együtt jelentkezhet.
Lithuanian: 2 bronchų spazmas (bronchų susitraukimas) dažnai gali pasireikšti kartu su dusuliu;
Hungarian: Helyi duzzanat Duzzanat az injekció beadása helyén
Lithuanian: Lokalus patinimas Patinimas injekcijos vietoje