FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM [A tagállam tölti ki]
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) [Fylles ut nasjonalt]
Hungarian: A CHARM klinikai vizsgálati program (Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity) alapján a kandezartán-cilexetillel végzett kezelés csökkenti a halálozást, a szívelégtelenség miatti hospitalizációt és javítja a systolés bal kamra dysfunctióban szenvedő betegek tüneteit.
Norwegian Bokmål: Behandling med kandesartancileksetil reduserer mortalitet og hospitalisering på grunn av hjertesvikt og bedrer symptomene hos pasienter med systolisk venstre ventrikkeldysfunksjon som vist i programmet Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity (CHARM).
Hungarian: Ha ez súlyos, akkor gyengeséget, erőtlenséget vagy izomgörcsöket tapasztalhat.
Norwegian Bokmål: Ved betydelig reduksjon kan du merke svakhet, mangel på energi eller muskelkramper.
Hungarian: • Az Atacand szokásos kezdő adagja naponta egyszer 4 mg.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige startdosen av Atacand er 4 mg én gang daglig.
Hungarian: Orvosa valószínűleg más kezelést fog választani, ha Ön szoptatni szeretne, főleg ha újszülöttről vagy koraszülöttről van szó.
Norwegian Bokmål: Atacand anbefales ikke til mødre som ammer, og legen kan velge å gi deg en annen behandling hvis du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller født for tidlig.
Hungarian: Következésképp a megfelelő vérnyomásérték elérése érdekében az Atacand magas dózisig történő titrálására és egyidejűleg egyéb terápia alkalmazására gyakrabban lehet szükség fekete bőrű betegek esetében, mint nem fekete bőrű betegekben (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Det kan derfor være hyppigere behov for opptitrering av Atacand og for tilleggsbehandling for å oppnå blodtrykkskontroll hos svarte pasienter (se pkt.
Hungarian: Blopress 32 mg
Norwegian Bokmål: Blopress 32 mg 32 mg
Hungarian: Atacand 2, tabletten 2 mg 2 mg
Norwegian Bokmål: Atacand 2, tabletten 2 mg
Hungarian: HOGYAN KELL AZ ATACANDOT TÁROLNI?
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER ATACAND
Hungarian: Mivel az Atacand, amikor néhány érzéstelenítővel együtt adják, vérnyomásesést okozhat.
Norwegian Bokmål: Dette fordi Atacand kan forårsake blodtrykksfall når det kombineres med enkelte anestetika.
Hungarian: Ennek megfelelően a káliumszint monitorozását el kell kezdeni.
Norwegian Bokmål: Kaliumnivået bør overvåkes ved behov.
Hungarian: Hatóanyaga a kandezartán-cilexetil.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er kandesartancileksetil.
Hungarian: A CHARM-Preserved vizsgálatban a cardiovascularis mortalitas, illetve a krónikus szívelégtelenség miatti első hospitalizáció összetett végpontjában statisztikailag szignifikáns csökkenés nem mutatkozott, HR 0,89 (95%CI: 0,77-tól 1,03-ig, p=0,118).
Norwegian Bokmål: I CHARM-Preserved ble det ikke oppnådd noen statistisk signifikant reduksjon i det sammensatte endepunktet for kardiovaskulær mortalitet eller første hospitalisering på grunn av hjertesvikt, HR 0,89 (95 %CI:0,77 til 1,03, p=0,118).
Hungarian: Atacand 8, tabletten 8 mg 8 mg
Norwegian Bokmål: Atacand 8, tabletten 8 mg
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] {Név és cím} <{Tel.}
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] {Tilvirkerens navn og adresse} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Hungarian: • Az Atacand szokásos adagja naponta egyszer 8 mg.
Norwegian Bokmål: • Den vanligste dosen av Atacand er 8 mg én gang daglig.
Hungarian: A dialízis ideje alatt, a csökkent plazmavolumen, valamint a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktiválódása következtében a vérnyomás különösen érzékeny lehet az AT1-receptor blokádra.
Norwegian Bokmål: Ved dialyse blir blodtrykket spesielt sensitivt for AT1 -reseptorblokkade som et resultat av redusert plasmavolum og aktivering av renin-angiotensin-aldosteron-systemet.
Hungarian: Blopress 2 mg
Norwegian Bokmål: Blopress 2 mg 2 mg
Hungarian: Nagyon súlyos és végstádiumú vesekárososdásban (kreatinin clearance < 15 ml/perc) szenvedő betegek esetében a klinikai tapasztalat korlátozott (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med pasienter med svært alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresvikt (kreatininclearance < 15 ml/min) (se pkt.
Hungarian: Máj és epebetegségek, illetve tünetek nagyon ritka megemelkedett májenzimértékek, májfunkció zavara vagy hepatitis
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Økte leverenzymer, unormal leverfunksjon eller hepatitt
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI AZ ATACANDOT?
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER ATACAND
Hungarian: Észter hidrolízissel gyorsan alakul át aktív metabolittá, kandezartánná a gyomor béltraktusból történő felszívódás folyamán.
Norwegian Bokmål: Det blir hurtig omdannet til det virksomme stoffet, kandesartan, ved esterhydrolyse gjennom absorpsjon fra mage/tarm-kanalen.
Hungarian: Blopress 8 mg
Norwegian Bokmål: Blopress 8 mg 8 mg
Hungarian: Atacand 32 mg
Norwegian Bokmål: Atacand 32 mg 32 mg
Hungarian: Ezért haemodialysisben részesülő betegekben az Atacand óvatos titrálása javasolt a vérnyomás szoros monitorozása mellett.
Norwegian Bokmål: Atacand bør derfor titreres forsiktig og med nøye overvåking av blodtrykket hos pasienter på hemodialyse.
Hungarian: Hypotonia
Norwegian Bokmål: Hypertensjon
Hungarian: Haemodialysis
Norwegian Bokmål: Hemodialyse
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK [A tagállam tölti ki]
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT [Fylles ut nasjonalt]
Hungarian: Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél Atacand kezelés során hyperkalaemia előfordulhat.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon kan forekomme ved behandling av hjertesviktpasienter med Atacand.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Hungarian: Blopress 4 mg
Norwegian Bokmål: Blopress 4 mg 4 mg
Hungarian: A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL [A tagállam tölti ki]
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING [Fylles ut nasjonalt]
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
Hungarian: Az Atacand fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Mielőtt elkezdi szedni vagy mialatt szedi az Atacandot, közölje orvosával.
Norwegian Bokmål: Før eller mens du tar Atacand, informer legen din:
Hungarian: Hyperkalaemia
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi
Hungarian: Arteria renalis stenosis
Norwegian Bokmål: Nyrearteriostenose
Hungarian: Az összhalálozás, illetve a krónikus szívelégtelenség miatti első hospitalizáció összetett végpontja szintén szignifikánsan csökkent kandezartán kezelés hatására, HR 0,87 (95%CI: 0,78-tól 0,98-ig, p=0,021).
Norwegian Bokmål: Det sammensatte endepunktet for mortalitet uansett årsak eller for første hospitalisering på grunn av hjertesvikt ble også betydelig redusert med kandesartan, HR 0,87 (95 %CI:0,78 til 0,98, p=0,021).
Hungarian: szabálytalan szívverést vagy szúrást és bizsergést érezhet.
Norwegian Bokmål: Ved betydelig økning kan du merke tretthet, svakhet, uregelmessig hjerterytme eller stikking/prikking.
Hungarian: Atacand 16 mg
Norwegian Bokmål: Atacand 16 mg 16 mg
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [A tagállam tölti ki]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE [Fylles ut nasjonalt]
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszer-f orma
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Hungarian: Az alkalmazás módja
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons -måte
Hungarian: (reagáló/értékelhető)
Norwegian Bokmål: (respondere/evaluerbare)
Hungarian: ** Korábbi adatok összehasonlítása alapján.
Norwegian Bokmål: ** Basert på historisk sammenligning.
Hungarian: Halálesetről nem számoltak be.
Norwegian Bokmål: Ingen dødsfall ble rapportert.
Hungarian: 8501 Novo mesto Szlovénia
Norwegian Bokmål: 8501 Novo mesto Slovenia
Hungarian: Felbontás dátuma:____________
Norwegian Bokmål: Åpnet dato:__________________
Hungarian: Körültekintés szükséges.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises.
Hungarian: 100 mg legalább 35
Norwegian Bokmål: 100 mg minst 35
Hungarian: „Per protocol" analízise
Norwegian Bokmål: "Per protocol"-analyse e
Hungarian: 48. hét
Norwegian Bokmål: Uke 48
Hungarian: Várt:
Norwegian Bokmål: Forventet:
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a 96 hetes analízis idején a betegek 48%-a maradt bent a vizsgálatban.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at ved analysen etter 96 uker var 48 % av pasientene gjenværende i studien.
Hungarian: Ha a genotípus meghatározása nem oldható meg, el kell végezni a biztonságosság és hatásosság teljes körű nyomon követését.
Norwegian Bokmål: Dersom genotyping ikke er mulig, bør full monitorering av sikkerhet og effekt gjennomføres.
Hungarian: Ezek súlyos szívbetegség tünetei lehetnek.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på alvorlige hjerteproblemer.
Hungarian: Ez a mellékhatás rendszerint nem veszélyes a felnőtteknél és a 3 hónaposnál idősebb csecsemőknél, de súlyos probléma tünete is lehet.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er vanligvis ikke farlig hos voksne og barn over 3 måneder, men den kan være et symptom på et alvorlig problem.
Hungarian: Összes beteg
Norwegian Bokmål: Alle pasienter
Hungarian: Néhány beteg kórházi ellátást igényelt további kezelés céljából, és néhánynál szövődmények fordultak elő.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter trengte sykehusinnleggelse for ytterligere behandling, og noen hadde komplikasjoner.
Hungarian: Ezért a hemofíliás betegeket tájékoztatni kell a fokozott vérzés lehetőségéről.
Norwegian Bokmål: Hemofilipasienter bør derfor gjøres oppmerksomme på muligheten for økt blødning.
Hungarian: Ezzel megegyező eredményeket kaptak az utolsó megfigyelés alatt végrehajtott elemzési módszerrel (idő átlagolt különbség 0,11, 97,5% konfidencia intervallum [-0,15, 0,36]).
Norwegian Bokmål: Konsistente resultater ble oppnådd med analysemetoden der siste observasjon videreføres (gjennomsnittlig tidsdifferanse på 0,11, 97,5 % konfidensintervall [-0,15, 0,36]).
Hungarian: Ezek a változások részben összefügghetnek a betegség kontrolljával és az életmóddal.
Norwegian Bokmål: Slike endringer kan være forbundet med både kontroll av sykdommen og livsstil.
Hungarian: *A farmakokinetikai kölcsönhatás hiányának határértékei 70-143%
Norwegian Bokmål: *Grenseverdier for manglende farmakokinetisk interaksjon 70-143 %
Hungarian: A terhesség 2. és 3. trimeszterében:
Norwegian Bokmål: Under svangerskapets andre og tredje trimester:
Hungarian: Várjon és vegye be a következő adagot az előírt időben.
Norwegian Bokmål: Vent og ta neste dose til vanlig tid.
Hungarian: Amennyiben már majdnem a következő adag bevétele következne, akkor ne vegye be az elfelejtett adagot!
Norwegian Bokmål: Hvis det nærmer seg tiden for neste dose, skal du ikke ta den glemte dosen.
Hungarian: Ezen preklinikai adatok klinikai jelentősége nem ismert.
Norwegian Bokmål: Hvilken klinisk betydning disse ikke-kliniske data har er uvisst.
Hungarian: ANTIKOAGULÁNSOK Warfarin
Norwegian Bokmål: ANTIKOAGULANTER Warfarin
Hungarian: 90 (3×30) kemény kapszula
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30) harde kaplser
Hungarian: Erről gyermekének kezelőorvosa fog dönteni.
Norwegian Bokmål: Legen til barnet ditt bestemmer dette.
Hungarian: Terhesség:
Norwegian Bokmål: Graviditet:
Hungarian: Fenitoin, fenobarbitál
Norwegian Bokmål: Fenytoin, fenobarbital
Hungarian: További kevésbé jelentős metabolizmus az N-dealkilálás és a hidrolízis.
Norwegian Bokmål: Mindre viktige metabolske veier er N-dealkylering og hydrolyse.
Hungarian: Becsült különbsége [95% CI]
Norwegian Bokmål: Estimert differanse [95 % KI]
Hungarian: 14-OH klaritromicin
Norwegian Bokmål: 14-OH-klaritromycin
Hungarian: Fokozott óvatosság szükséges és a terápiás koncentráció ellenőrzése ajánlott, amennyiben lehetséges.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises og monitorering av terapeutisk konsentrasjon anbefales om mulig.
Hungarian: b A Cmin a 24 órával az adag bevétele után mért koncentráció.
Norwegian Bokmål: b Cmin er konsentrasjon 24 timer etter dosering.
Hungarian: Az átlagos AUC(0-∞) 42%-kal nagyobb volt a beszűkült májműködésű betegeknél, mint az egészséges alanyoknál.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig AUC(0-∞) var 42 % høyere hos pasienter med nedsatt leverfunksjon enn hos friske individer.
Hungarian: Az úgynevezett proteáz-gátlók csoportjába tartozik.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en legemiddelgruppe som kalles proteasehemmere.
Hungarian: Nem volt jelentős farmakokinetikai különbség az életkor vagy a nem alapján.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk signifikante farmakokinetiske forskjeller basert på alder eller kjønn.
Hungarian: ALFA-1-ADRENOCEPTOR ANTAGONISTA Alfuzozin
Norwegian Bokmål: ALFA 1-ADRENORESEPTORANTAGONIST Alfuzosin
Hungarian: Didanozin (étkezés közben)
Norwegian Bokmål: Didanosin (med mat)
Hungarian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Németország
Norwegian Bokmål: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Tyskland
Hungarian: d Konfidencia intervallum.
Norwegian Bokmål: d Konfidensintervall.
Hungarian: A bőrkiütés rendszerint 2 héten belül elmúlik, anélkül, hogy bármit változtatni kellene az Ön Atazanavir
Norwegian Bokmål: Utslettet forsvinner vanligvis innen 2 uker uten at behandlingen med atazanavir må endres.
Hungarian: Habár ennek a vizsgálatnak voltak korlátai (pl. a nem kötött-gyógyszerkoncentrációkat nem vizsgálták), az eredmények azt sugallják, hogy az atazanavir farmakokinetikai paraméterei a normális vesefunkciójú betegekhez viszonyítva a hemodialízisben részesülő betegeknél 30-50%-kal csökkentek.
Norwegian Bokmål: Selv om denne studien hadde noen begrensninger (f.eks. ble ikke konsentrasjonen av ubundet legemiddel undersøkt), antyder resultatene at farmakokinetiske parametre for atazanavir ble redusert med 30 % til 50 % hos pasienter i hemodialyse, sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha Önnél az alábbi súlyos mellékhatások bármelyike kialakul:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du får noen av de følgende alvorlige bivirkningene:
Hungarian: Nagyobb hatás várható a flutikazon-propionát belélegzésekor.
Norwegian Bokmål: Det kan forventes større effekt når flutikasonpropionat inhaleres.
Hungarian: Életkor/Nem: az atazanavir farmakokinetikáját 59 egészséges férfin és nőn vizsgálták (29 fiatalabb, 30 idősebb).
Norwegian Bokmål: Alder/kjønn: Atazanavirs farmakokinetikk ble undersøkt i en studie med 59 friske menn og kvinner (29 unge, 30 eldre).
Hungarian: Az atazanavir egy HIV-1 proteáz-inhibitor (PI) azapeptid.
Norwegian Bokmål: Atazanavir er en azapeptid HIV-1 proteasehemmer (PI).
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegek (legalább 3 hónaposak, és legalább 5 kg testtömegűek):
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter (minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg):
Hungarian: e Per protocol analízis: a vizsgálatot be nem fejezőket és azokat a betegeket, akiknél a vizsgálati protokolltól való eltérés nagyfokú volt kizárták.
Norwegian Bokmål: e "Per protocol"-analyse: Ekskluderer pasienter som ikke fullførte og pasienter med store protokollavvik.
Hungarian: 136-os vizsgálat (INDUMA)
Norwegian Bokmål: 4.4) Studie 136 (INDUMA)
Hungarian: Egyik metabolit sem mutatott in vitro vírusellenes aktivitást.
Norwegian Bokmål: Ingen av metabolittene viste antiviral aktivitet in vitro.
Hungarian: Ne nyissa fel a kapszulát!
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke åpnes.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 °C.
Hungarian: Ezt az összefüggést a tenofovir-dizoproxil-expozíciótól függetlenül figyelték meg.
Norwegian Bokmål: Denne sammenhengen ble observert uavhengig av eksponering for tenofovirdisoproksil.
Hungarian: Az egyidejű alkalmazásra vonatkozó ajánlások
Norwegian Bokmål: Anbefalinger vedrørende samtidig administrasjon
Hungarian: A bőr és/vagy a szemek besárgulása (sárgaság), valamint szívritmuszavar (QTc-megnyúlás) fordulhat elő, ha Ön vagy gyermeke túl sok Atazanavir Krka-t vesz be.
Norwegian Bokmål: Gulfarging av huden og/eller øynene (gulsott) og uregelmessige hjerteslag (QTc-forlengelse) kan forekomme dersom barnet ditt har fått i seg for mye Atazanavir Krka.
Hungarian: ANTIEPILEPTIKUMOK Karbamazepin
Norwegian Bokmål: ANTIEPILEPTIKA Karbamazepin
Hungarian: Terhesség és szülés utáni időszak
Norwegian Bokmål: Graviditet og etter fødselen
Hungarian: Általános érvényű szabály, hogy a HIV fertőzött anyák ne szoptassák gyermeküket a HIV fertőzés továbbadásának elkerülése céljából.
Norwegian Bokmål: Som en generell regel anbefales det at HIVinfiserte kvinner ikke skal amme sine barn, for å unngå overføring av HIV.
Hungarian: Csökkenti a szervezetben a HIV mennyiségét, és ennek következtében erősíti az immunrendszert.
Norwegian Bokmål: De virker ved å redusere mengden av HIV i kroppen og på denne måten styrke immunforsvaret.
Hungarian: érzékenységet sejtkultúrában PhenoSenseTM módszerrel határozták meg a vad típusú referenciához viszonyítva (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Norwegian Bokmål: Følsomhet for foldendringer i cellekulturer sammenlignet med villtypereferanser ble målt med PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Hungarian: A szülést közvetlenül megelőző periódusban a fokozott ellenőrzés megfontolandó.
Norwegian Bokmål: I perinatalperioden bør ekstra overvåking overveies.
Hungarian: A flutikazon-propionát vérszintje jelentősen megemelkedett, míg az intrinsic kortizolszintek körülbelül 86%-kal csökkentek (90%-os konfidencia intervallum: 82%-89%).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av flutikasonpropionat økte signifikant, mens kroppens eget kortisolnivå ble redusert med ca. 86 % (90 % konfidensintervall: 82-89 %).
Hungarian: A kezelést a HIV fertőzés kezelésében jártas szakorvosnak kell indítania.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør startes av lege med erfaring i behandling av HIV-infeksjon.
Hungarian: Patológiás sárgaság nem igazolódott, és a vizsgálatban résztvevő 40 csecsemő közül hat részesült fototerápiában maximum 4 napon át.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn på patologisk gulsott og seks av 40 spedbarn i denne studien fikk lysbehandling i maksimalt 4 dager.
Hungarian: metabolitok ezután az epébe választódnak ki szabad vagy glucuronidált metabolitok formájában.
Norwegian Bokmål: Metabolitter utskilles så i gallen som frie eller glukuroniderte metabolitter.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell a panaszokról és tünetekről, és gondosan monitorozni kell a bőrreakciókat.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om tegn og symptomer, og observeres nøye for hudreaksjoner.
Hungarian: 3-as vagy 4-es fokú összbilirubinszint emelkedést 37%-ban találtak (6% 4-es fokú).
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller 4 økning av totalbilirubin viste seg hos 37 % (6 % grad 4).
Hungarian: Az Atazanavir Krka nem gyógyítja a HIV-fertőzést.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka helbreder ikke HIV-infeksjon.
Hungarian: A 96 hetes kezelés eredményeinek analízise alapján bizonyított az antivirális hatás tartóssága (5. táblázat).
Norwegian Bokmål: Analyser av data i løpet av 96 ukers behandling viste varighet av antiviral aktivitet (tabell 5).
Hungarian: ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% CId]
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tidsdifferanse ATV/RTVLPV/RTV [97,5 % KId]
Hungarian: Szülés utáni időszak:
Norwegian Bokmål: Etter fødselen:
Hungarian: A kapszulákat egészben kell lenyelni.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet:
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Laktóz-monohidrátot is tartalmaz.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også laktosemonohydrat.
Hungarian: Biztonságosság
Norwegian Bokmål: Sikkerhet
Hungarian: Így biztos lehet abban, hogy a gyógyszer teljes mértékben hatásos, és ezáltal csökkenti a vírus kezeléssel szembeni ellenállóképességének kialakulását.
Norwegian Bokmål: Du kan da være sikker på at ditt legemiddel er fullt ut effektivt, og du reduserer risikoen for at viruset utvikler resistens mot behandlingen.
Hungarian: A betegek veseműködésének rendszeres monitorozását a kezelés teljes időtartama alatt folytatni kell (lásd
Norwegian Bokmål: Pasientens nyrefunksjon bør overvåkes regelmessig gjennom hele behandlingen (se pkt.
Hungarian: Az Atazanavir Krka kapszula felnőttek és 6 éves vagy annál idősebb gyermekek esetén alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka kapsler kan brukes av voksne og barn fra 6 år og eldre.
Hungarian: Feltételezhető, hogy van kapcsolat, de a pontos hatásmechanizmus még nem tisztázott.
Norwegian Bokmål: En årsakssammenheng er antydet, selv om virkningsmekanismen ikke er klarlagt.
Hungarian: A vizsgálatban 40 csecsemő adatait értékelték, akik profilaktikus antiretrovirális kezelést kaptak (ami nem tartalmazott atazanavirt) és a szüléskor és/vagy a szülést követő első 6 hónapban HIV-1 DNS-re negatívak voltak.
Norwegian Bokmål: Studien undersøkte 40 spedbarn som fikk profylaktisk antiretroviral behandling (som ikke inkluderte atazanavir) og var negative for HIV-1 DNA ved fødsel og/eller i løpet av de første 6 måneder etter fødsel.
Hungarian: A felhasználhatósági időtartam a tartály első felbontását követően 2 hónap, legfeljebb 25 °C-on tárolva.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første åpning er 2 måneder, ved oppbevaring ved høyst 25 °C.
Hungarian: Amikor vorikonazol-kezelés szükséges, meg kell határozni a beteg CYP2C19 genotípusát, ha kivitelezhető.
Norwegian Bokmål: Når det er nødvendig med behandling med vorikonazol, bør genotyping av pasientens CYP2C19 utføres dersom dette er mulig.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás vírusellenes szerek, proteáz-inhibitorok, ATC kód: J05AE08 Hatásmechanizmus
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antivirale midler til systemisk bruk, proteasehemmere, ATC-kode: J05A E08
Hungarian: A gyakoriság a következő szabályok szerint került meghatározásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jirovecii okozta pneumonia.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirusretinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii-pneumonier.
Hungarian: Atazanavir Krka, napi egyszeri adag ritonavir napi egyszeri adaga
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka-dose én gang daglig ritonavirdose én gang daglig a
Hungarian: Ebben az esetben szoros klinikai megfigyelés szükséges (lásd alább Kölcsönhatások egyéb gyógyszerekkel).
Norwegian Bokmål: I så fall er nøye klinisk monitorering påkrevd (se Interaksjon med andre legemidler nedenfor).
Hungarian: A HIV-szupresszió fokozott klinikai és laboratóriumi ellenőrzése indokolt.
Norwegian Bokmål: Økt klinisk og laboratorieovervåkning for HIVundertrykkelse er påkrevd.
Hungarian: A ritonavirral kombinált Atazanavir Krka alkalmazása kizárólag akkor fontolható meg a terhesség alatt, ha a potenciális előnyök meghaladják a potenciális kockázatokat.
Norwegian Bokmål: Bruk av Atazanavir Krka med ritonavir kan vurderes under graviditet kun hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen.
Hungarian: 100 mg a Ritonavir kapszula, tabletta vagy belsőleges oldat.
Norwegian Bokmål: 100 mg a Ritonavir kapsler, tabletter eller mikstur.
Hungarian: Fennáll a terápiás hatás elvesztésének és a rezisztencia kialakulásának a veszélye (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Det er risiko for tap av terapeutisk effekt og resistensutvikling (se pkt.
Hungarian: 7. táblázat: Hatásossági eredmények (6-<18 éves korú gyermekgyógyászati betegek esetén) a 48. héten (az AI424-020 vizsgálatban)
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Effektresultater (pediatriske pasienter 6 år inntil 18 år) ved uke 48 (studie AI424