FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Efavirenz is highly bound (> 99%) to human plasma proteins, predominantly albumin.
Norwegian Bokmål: Efavirenz er sterkt bundet (> 99 %) til plasmaproteiner hos mennesker, hovedsakelig albumin.
English: Insufficient safety data are available for children below 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Det finnes utilstrekkelige data vedrørende sikkerhet for barn under 18 år.
English: Concomitant use of posaconazole and Atripla should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av posaconazol og Atripla bør unngås med mindre fordelene for pasienten oppveier risikoen.
English: What you need to know before you take Atripla Do not take Atripla
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Atripla Bruk ikke Atripla
English: - if your doctor has told you that you have high or low levels of electrolytes such as potassium or magnesium in your blood.
Norwegian Bokmål: - hvis legen din har fortalt deg at du har høye eller lave nivåer av elektrolytter som kalium eller magnesium i blodet.
English: As a general rule, it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants in order to avoid transmission of HIV to the infant.
Norwegian Bokmål: Som en generell regel, anbefales det at HIV-infiserte kvinner ikke ammer spedbarna sine, for å unngå å overføre HIV-smitten til spedbarna.
English: Atripla contains three active substances that are used to treat human immunodeficiency virus (HIV) infection:
Norwegian Bokmål: Atripla inneholder tre virkestoffer som brukes for å behandle infeksjoner med humant immunsviktvirus (HIV):
English: - if you have or have had kidney disease, or if tests have shown problems with your kidneys.
Norwegian Bokmål: dersom du har eller har hatt nyresykdom, eller hvis tester har vist at du har problemer med nyrene.
English: Pregnancy should be avoided in women receiving Atripla.
Norwegian Bokmål: Graviditet bør unngås hos kvinner som får Atripla.
English: However, as would be expected in this patient population, elevations in AST and ALT occurred more frequently than in the general HIV infected population.
Norwegian Bokmål: Som en kan forvente hos denne pasientpopulasjonen, oppsto imidlertid økning i ASAT og ALAT hyppigere enn hos den øvrige HIV-infiserte populasjonen.
English: Efavirenz has a relatively long terminal half-life of at least 52 hours after single doses (see also data from bioequivalence study described above) and 40 to 55 hours after multiple doses.
Norwegian Bokmål: Efavirenz har en relativt lang terminal halveringstid på minst 52 timer etter en enkelt dose (se også data fra bioekvivalensstudien som er beskrevet ovenfor) og 40 - 55 timer etter gjentatt dosering.
English: Your doctor may require you to take a pregnancy test to ensure you are not pregnant before starting treatment with Atripla.
Norwegian Bokmål: Legen kan be deg ta en graviditetstest for å forsikre seg om at du ikke er gravid før du starter behandlingen med Atripla.
English: Substitutions at RT positions 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 or 225 were also observed, but at lower frequencies, and often only in combination with K103N.
Norwegian Bokmål: Substitusjoner i RT-posisjonene 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225 ble også sett, men ikke så hyppig, og ofte bare i kombinasjon med K103N.
English: If you have both HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your Atripla treatment without talking to your doctor first.
Norwegian Bokmål: Dersom du har både HIV-infeksjon og hepatitt B, er det spesielt viktig at du ikke avbryter behandlingen med Atripla uten å snakke med legen først.
English: in the evening without efavirenz.
Norwegian Bokmål: om kvelden, uten efavirenz.
English: Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din umiddelbart dersom du opplever nye eller uvanlige symptomer etter at behandlingen er avsluttet, spesielt symptomer som er knyttet til hepatitt B-infeksjon.
English: hypokalaemia2
Norwegian Bokmål: hypokalemi2
English: patients with HIV-1 RNA < 50 copies/ml
Norwegian Bokmål: pasienter med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml
English: This indicates that active tubular secretion is an important part of the elimination of tenofovir.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at aktiv tubulær utskillelse er en viktig del av utskillelsen av tenofovir.
English: Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with 90% confidence intervals if available (mechanism)
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivåer Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin med 90 % konfidensintervaller der dette er tilgjengelig (mekanisme)
English: Dose adjustments of the immunosuppressant may be required.
Norwegian Bokmål: Justering av dosen av det immunsuppressive midlet kan være nødvendig.
English: Tests may also show:
Norwegian Bokmål: Prøver kan også vise:
English: However, there was no increased risk of fractures or evidence for clinically relevant bone abnormalities over 144 weeks.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen økning i risiko for frakturer eller tegn på klinisk relevante benforandringer etter 144 uker.
English: These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
Norwegian Bokmål: Disse funnene påvirker ikke gjeldende nasjonale retningslinjer for bruk av antiretroviral behandling hos gravide kvinner for å forhindre vertikal overføring av HIV.
English: If you have taken Atripla during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Atripla i løpet av svangerskapet, kan legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
English: • decreased sexual drive
Norwegian Bokmål: • nedsatt seksualdrift
English: GMR (%) (90%CI) Test Reference
Norwegian Bokmål: GMR (%) (90 % KI) Test Referanse
English: What Atripla looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Atripla ser ut og innholdet i pakningen
English: Lopinavir concentrations: ↓ 30-40%
Norwegian Bokmål: Lopinavirkonsentrasjoner: ↓ 30-40 %
English: Interrupting treatment with Atripla should also be considered in case of progressive decline of renal function when no other cause has been identified.
Norwegian Bokmål: Avbryting av behandling med Atripla bør også vurderes i tilfeller med progressiv nedsettelse av nyrefunksjonen dersom ingen annen årsak kan identifiseres.
English: Test: single fixed-dose combination tablet taken under fasted conditions.
Norwegian Bokmål: Test: enkel fastdose kombinasjonstablett tatt fastende.
English: The clinical significance of these effects is not known.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen av disse effektene er ikke kjent.
English: Use of appropriate antihistamines and/or corticosteroids is recommended when Atripla is restarted.
Norwegian Bokmål: Bruk av passende antihistaminer og/eller kortikosteroider er anbefalt når Atripla startes igjen.
English: Patients should be monitored for seizure control.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør monitoreres for krampeanfall.
English: Tell your doctor immediately if you are pregnant or intend to become pregnant.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din med en gang dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
English: In children whose mothers took NRTIs during pregnancy, the benefit from the protection against HIV outweighed the risk of side effects.
Norwegian Bokmål: Hos barn av mødre som hadde tatt NRTIer i løpet av svangerskapet, oppveide fordelene ved beskyttelse mot HIV risikoen for bivirkninger.
English: -3.3 (-8.3% to 2.7%) patients with HIV-1 RNA < 200 copies/ml
Norwegian Bokmål: -3,3 % (-8,3 % til 2,7 %) pasienter med HIV-1 RNA < 200 kopier/ml
English: • low white blood cell count (a reduced white blood cell count can make you more prone to infection)
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodlegemer (reduksjon i antall hvite blodlegemer kan gjøre deg mer utsatt for infeksjoner)
English: Symptoms of your hepatitis may become worse after discontinuation of Atripla.
Norwegian Bokmål: Symptomene fra din hepatitt kan bli verre etter at du har sluttet å ta Atripla.
English: Atripla should be taken on an empty stomach (commonly defined as 1 hour before or 2 hours after a meal) preferably at bedtime.
Norwegian Bokmål: Atripla skal tas på tom mage (vanligvis betyr det 1 time før eller 2 timer etter et måltid), helst ved sengetid.
English: (induction of metabolism)
Norwegian Bokmål: (induksjon av metabolisme)
English: Table 3: Development of resistance in study GS-01-934 through week 144
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Resistensutvikling i studie GS-01-934 etter 144 uker
English: • liver failure, in some cases leading to death or liver transplant.
Norwegian Bokmål: • leversvikt, som i noen tilfeller kan føre til døden eller til levertransplantasjon.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use, antivirals for treatment of HIV infections, combinations, ATC code: J05AR06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, antivirale midler for behandling av HIV-infeksjoner, kombinasjoner, ATC-kode: J05AR06
English: Consider doubling the rifabutin dose in regimens where rifabutin is given 2 or 3 times a week in combination with Atripla.
Norwegian Bokmål: Dobling av rifabutindosen bør overveies i regimer hvor rifabutin gis 2 eller 3 ganger i uken i kombinasjon med Atripla.
English: This medicine is not a cure for HIV infection.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kurerer ikke HIV-infeksjonen.
English: This is equivalent to 1.2% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 1,2 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
English: Values for Test and Reference are mean (% coefficient of variation).
Norwegian Bokmål: Verdiene for Test og Referanse er gjennomsnittsverdier (% variasjonskoeffisient)
English: Administration to patients with: - a family history of sudden death or of congenital prolongation of the QTc interval on electrocardiograms, or with any other clinical condition known to prolong the QTc interval.
Norwegian Bokmål: Administrering til pasienter med: - en familiehistorie med plutselig død eller med medfødt forlengelse av QTc-intervallet på elektrokardiogrammer, eller enhver klinisk tilstand kjent for å forlenge QTc-intervallet.
English: Your doctor will carefully consider whether to treat you with medicines containing tenofovir and didanosine.
Norwegian Bokmål: Legen din vil nøye overveie om du skal behandles med legemidler som inneholder tenofovir og didanosin.
English: Immune system disorders: Common allergic reaction
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet: Vanlige allergisk reaksjon
English: - severe disturbances of electrolyte balance e.g. hypokalemia or hypomagnesemia.
Norwegian Bokmål: - alvorlig forstyrrelse av elektrolyttbalansen, f.eks. hypokalemi eller hypomagnesemi.
English: The use of Atripla in children and adolescents has not been studied.
Norwegian Bokmål: Bruk av Atripla hos barn og ungdom er ikke undersøkt.
English: EU/1/07/430/001 30 film-coated tablets EU/1/07/430/002 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/07/430/001 30 tabletter, filmdrasjerte EU/1/07/430/002 90 (3 bokser med 30) tabletter, filmdrasjerte
English: • allergic reaction (hypersensitivity) that may cause severe skin reactions (Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, see section 2)
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon (overfølsomhet) som kan forårsake alvorlige hudreaksjoner (Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme, se pkt.
English: Efavirenz may also cause impaired concentration and/or somnolence.
Norwegian Bokmål: Efavirenz kan også gi svekket konsentrasjonsevne og/eller søvnighet.
English: Patients should be instructed that if they experience these symptoms they should avoid potentially hazardous tasks such as driving and operating machinery.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør bli fortalt at hvis disse symptomene oppstår, skal de unngå potensielt farlige aktiviteter som bilkjøring eller bruk av maskiner.
English: Most cases occurred in patients who already had liver disease, but there have been a few reports in patients without any existing liver disease
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene oppstår hos pasienter som allerede har hatt en leversykdom, men dette er også rapportert hos pasienter uten eksisterende leversykdom.
English: Tell your doctor if you are taking other medicines which may damage your kidneys.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din dersom du tar andre legemidler som kan skade nyrene dine.
English: Your doctor will check your cholesterol levels and will consider changing the dose of your statin, if needed.
Norwegian Bokmål: Legen vil kontrollere kolesterolnivåene dine og vil overveie å endre statindosen din om nødvendig.
English: Up to 30% of the emtricitabine dose and approximately 10% of the tenofovir dose can be removed by haemodialysis.
Norwegian Bokmål: Opptil 30 % av emtricitabindosen og omtrent 10 % av tenofovirdosen kan fjernes ved hemodialyse.
English: The mechanism of tumour formation and the potential relevance for humans are not known.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak tumordannelsen og den potensielle relevansen for mennesker er ikke kjent.
English: Contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din eller nærmeste legevakt.
English: Because of interpatient variability in these parameters and concerns regarding development of resistance, HIV treatment guidelines should be consulted, also taking into consideration the reason for discontinuation.
Norwegian Bokmål: På grunn av variasjon mellom pasientene med hensyn til disse parametrene og bekymring for utvikling av resistens, må behandlingsretningslinjer for behandling av HIV følges og årsaken til seponeringen tas i betraktning.
English: Symptoms including, but not limited to, dizziness, insomnia, somnolence, impaired concentration and abnormal dreaming are frequently reported undesirable effects in patients receiving efavirenz 600 mg daily in clinical studies.
Norwegian Bokmål: Symptomer som inkluderer, men ikke er begrenset til, svimmelhet, søvnløshet, døsighet, konsentrasjonsproblemer og unormale drømmer er hyppig rapporterte bivirkninger hos pasienter som får efavirenz 600 mg daglig i kliniske studier.
English: • changes in skin colour including darkening of the skin in patches often starting on hands and soles of feet
Norwegian Bokmål: • forandringer i hudfargen, som for eksempel flekker med mørkere hud som ofte begynner på hendene og fotsålene
English: Since no dose recommendation can be made for itraconazole when used with Atripla, an alternative antifungal treatment should be considered.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke kan gis noen doseringsanbefaling for itrakonazol når det brukes sammen med Atripla, bør en alternativ antimykotisk behandling overveies.
English: • a feeling of spinning or tilting (vertigo), whistling, ringing or other persistent noise in the ears
Norwegian Bokmål: • følelse av å snurre rundt eller falle (vertigo), piping, ringing eller annen vedvarende støy i ørene
English: - You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Norwegian Bokmål: - Du kan fremdeles overføre HIV-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
English: Atripla comes in bottles of 30 tablets (with a silica gel sachet that must be kept in the bottle to help protect your tablets).
Norwegian Bokmål: Atripla finnes i boks med 30 tabletter (sammen med en pose med silikagel som må være i boksen for å beskytte tablettene).
English: • angry behaviour, suicidal thoughts, strange thoughts, paranoia, unable to think clearly, mood being affected, seeing or hearing things that are not really there (hallucinations), suicide attempts, personality change (psychosis), catatonia (a condition in which the patient is rendered motionless and speechless for a period).
Norwegian Bokmål: • sinne, selvmordstanker, rare tanker, forfølgelsestanker (paranoia), ikke i stand til å tenke klart, endret sinnsstemning, se eller høre ting som faktisk ikke er der (hallusinasjoner), selvmordsforsøk, personlighetsforandringer (psykose), katatoni (en tilstand som gjør at pasienten mister bevegelsesevne og taleevne over en periode)
English: When you start or stop taking Atripla your doctor will closely monitor your plasma levels of the immunosuppressant and may need to adjust its dose.
Norwegian Bokmål: Når du begynner eller slutter å ta Atripla vil legen din overvåke plasmanivåene dine av det immunosuppressive midlet, og det kan bli nødvendig å justere dosen av dette legemidlet.
English: This may make some side effects (for example, dizziness, drowsiness) less troublesome.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre at noen av bivirkningene (for eksempel svimmelhet, søvnighet) blir mindre plagsomme.
English: C12h: ↑ 3%
Norwegian Bokmål: C12t: ↑ 3 %
English: Approximately 14 to 34% of a radiolabelled dose of efavirenz was recovered in the urine and less than 1% of the dose was excreted in urine as unchanged efavirenz.
Norwegian Bokmål: Ca. 14 til 34 % av en radiomerket dose av efavirenz ble gjenfunnet i urinen, og mindre enn 1 % av dosen ble utskilt i urinen som uforandret efavirenz.
English: The silica gel desiccant is contained in a separate sachet and should not be swallowed.
Norwegian Bokmål: Silikagel-tørremidlet er i en egen pose og må ikke svelges.
English: Insufficient numbers of patients over 65 years of age have been studied.
Norwegian Bokmål: Det er ikke undersøkt et tilstrekkelig antall pasienter over 65 år.
English: Some patients accidentally taking 600 mg efavirenz twice daily have reported increased nervous system symptoms.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som ved et uhell har tatt 600 mg efavirenz to ganger daglig har rapportert økning i symptomer fra nervesystemet.
English: elevated serum AST and/or elevated serum ALT, hyperbilirubinaemia increased transaminases
Norwegian Bokmål: økt serum-ASAT og/eller økt serumALAT, hyperbilirubinemi økte transaminaser
English: Tenofovir is primarily excreted by the kidneys by both filtration and an active tubular transport system with approximately 70 to 80% of the dose excreted unchanged in urine following intravenous administration.
Norwegian Bokmål: Tenofovir utskilles hovedsakelig via nyrene både via filtrering og et aktivt tubulært transportsystem, med omtrent 70-80 % av dosen utskilt uendret i urinen etter intravenøs administrasjon.
English: Your doctor may consider giving you the components of Atripla separately if you are having problems or need your dose adjusted.
Norwegian Bokmål: Legen kan vurdere å gi deg komponentene i Atripla separat dersom du har problemer eller dosen din må justeres.
English: The clinical implications of such an association are unknown; however, the potential for an increased frequency and severity of efavirenz-associated adverse events cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: De kliniske konsekvensene av en slik sammenheng er ikke kjent, men muligheten for økt frekvens og alvorlighetsgrad av bivirkninger assosiert med efavirenz kan ikke utelukkes.
English: Contains sodium, see leaflet for further information.
Norwegian Bokmål: Inneholder natrium, se pakningsvedlegget for ytterligere opplysninger.
English: Efavirenz: no clinically significant interaction.
Norwegian Bokmål: Efavirenz: Ingen klinisk signifikant interaksjon.
English: Table 1: Interactions between Atripla or its individual components and other medicinal products
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom Atripla eller dets enkeltkomponenter og andre legemidler
English: • increased levels of creatine kinase in the blood that may result in muscle pain and weakness
Norwegian Bokmål: • forhøyet innhold av kreatinkinase i blodet som kan føre til smerter og svakhet i musklene
English: Resistance analysis by week 144 On-therapy genotypes Efavirenz resistance1 K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2
Norwegian Bokmål: Resistensanalyse i uke 144 Genotyper ved behandling Resistens overfor efavirenz 1 K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2
English: Carbamazepine plasma levels should be monitored periodically.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåene av karbamazepin bør monitoreres periodisk.
English: The daily dose of rifabutin should be increased by 50% when given with Atripla.
Norwegian Bokmål: Daglig dose rifabutin bør økes med 50 % når den gis sammen med Atripla.
English: Magnesium stearate (E572) Microcrystalline cellulose (E460) Sodium laurilsulfate
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat (E572) Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Natriumlaurylsulfat
English: Women should not get pregnant during treatment with Atripla and for 12 weeks thereafter.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør ikke bli gravide når de behandles med Atripla og i 12 uker etter at behandlingen er avsluttet.
English: It is not considered to be causally associated with tenofovir disoproxil in the absence of this condition.
Norwegian Bokmål: Den anses ikke for å være kausalt knyttet til tenofovirdisoproksil ved fravær av denne tilstanden.
English: Atripla may affect your kidneys.
Norwegian Bokmål: Atripla kan påvirke nyrene dine.
English: Emtricitabine is a nucleoside analogue of cytidine.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin er en nukleosidanalog av cytidin.
English: Some patients have had blood tests or symptoms indicating that their hepatitis has got worse after stopping emtricitabine or tenofovir disoproxil (two of the three components of Atripla).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har hatt blodprøver eller symptomer som viser at hepatitten er blitt verre etter at de har sluttet å ta emtricitabin eller tenofovirdisoproksil (to av de tre virkestoffene i Atripla).
English: Verapamil, Felodipine, Nifedipine and Nicardipine
Norwegian Bokmål: Verapamil, felodipin, nifedipin og nikardipin
English: Studies conducted with other medicinal products
Norwegian Bokmål: Studier utført med andre legemidler
English: Patients should be informed that if they do occur, these common symptoms are likely to improve with continued therapy and are not predictive of subsequent onset of any of the less frequent psychiatric symptoms.
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om at dersom disse vanlige symptomene opptrer, er det sannsynlig at de forbedres ved fortsatt behandling og at de ikke er et tegn på at mindre hyppige psykiatriske symptomer vil oppstå senere.
English: Emtricitabine is rapidly absorbed with peak plasma concentrations occurring at 1 to 2 hours post-dose.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin absorberes raskt med maksimal plasmakonsentrasjon 1 til 2 timer etter dosering.
English: Efavirenz does not bind to cannabinoid receptors.
Norwegian Bokmål: Efavirenz bindes ikke til cannabinoidreseptorer.
English: Both the K65R and M184V/I mutation remain fully susceptible to efavirenz.
Norwegian Bokmål: Både K65R- og M184V/I-mutasjonen er følsom for efavirenz.
English: 1 Anaemia was common and skin discolouration (increased pigmentation) was very common when emtricitabine was administered to paediatric patients.
Norwegian Bokmål: 1 Anemi var vanlig og misfarget hud (økt pigmentering) svært vanlig når emtricitabin ble administrert til pediatriske pasienter.
English: Cross-resistance profiles for efavirenz, nevirapine and delavirdine in vitro demonstrated that the K103N substitution confers loss of susceptibility to all three NNRTIs.
Norwegian Bokmål: Kryssresistensprofilene for efavirenz, nevirapin og delavirdin in vitro viste at K103Nsubstitusjonen overfører tap av følsomhet til alle tre NNRTIene.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: Very common rash (moderate-severe, 11.6%, all grades, 18%)3
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer: Svært vanlige utslett (moderat-alvorlig, 11,6 %, alle grader, 18 %)3
English: Co-administration of atazanavir/ritonavir with tenofovir resulted in increased exposure to tenofovir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av atazanavir/ritonavir med tenofovir førte til økt eksponering for tenofovir.