FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A inibição da fibrinólise pelo ácido aminocapróico pode teoricamente resultar em coagulação ou trombose.
Hungarian: Az aminokapronsav által okozott fibrinolysis-gátlás elméletileg vérrögök kialakulásához vagy thrombosishoz vezethet.
Portuguese: A literatura contém publicações sobre um aumento da incidência de certas deficiências neurológicas como hidrocefalia, isquemia cerebral e vasospasmo cerebral, associadas com a utilização de antifibrinolíticos no tratamento da hemorragia subaracnoideia (HSA).
Hungarian: A szakirodalomban találhatók olyan közlemények, amelyek bizonyos neurológiai elváltozások (pl. hydrocephalia, cerebralis ischaemia vagy cerebralis vasospasmus) gyakoribb előfordulásáról számolnak be subarachnoidealis vérzés (SAV) kezelésére alkalmazott antifibrinolyticus szerek használatával kapcsolatosan.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose em doentes idosos.
Hungarian: Időskorú betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de lhe ser administrado X:
Hungarian: • Az X alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával: ha rossz a veseműködése.
Portuguese: Ejaculação seca
Hungarian: Száraz ejaculatio
Portuguese: • problemas com hemorragia ou coagulação
Hungarian: • vérzési vagy alvadási problémák,
Portuguese: O ácido aminocapróico é indicado para utilização em doentes de todas as idades na hemorragia causada por fibrinólise local ou generalizada, incluindo em Hemorragias pós-cirúrgicas em:
Hungarian: Az aminokapronsav alkalmazása minden életkorban javallott helyi vagy általános fibrinolysis okozta vérzésekben, többek között a következő esetekben: Műtét utáni vérzések:
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de começar a utilizar este medicamento.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Portuguese: Foram notificados casos graves de miopatia e de rabdomiólise; estes são geralmente reversíveis após descontinuação do tratamento, mas a CPK deve ser monitorizada em doentes submetidos a tratamento prolongado, e o tratamento interrompido se ocorrerem elevações da CPK.
Hungarian: Ezek általában visszafordíthatók a kezelés abbahagyásával, de a hosszú távon kezelt betegeknél a CPK-t monitorozni kell, és a kezelést le kell állítani, ha a CPK szint bármilyen mértékben emelkedik.
Portuguese: O ácido aminocapróico não é recomendado durante a gravidez.
Hungarian: Az aminokapronsav alkalmazása nem javasolt terhesség alatt.
Portuguese: Na administração oral, o conteúdo da ampola pode ser bebido tal como é ou misturado com um pouco de água açucarada, caldo, leite, etc.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás esetén a fiola tartalmát meg lehet inni közvetlenül vagy kevés cukrozott vízzel, húslevessel, tejjel stb.
Portuguese: A administração concomitante de fatores da coagulação (Fator IX) e estrogénios pode aumentar o risco de trombose.
Hungarian: Alvadási faktorok (IX-es faktor) és ösztrogének egyidejű alkalmazása fokozhatja a thrombosis kockázatát.
Portuguese: 6.3 Prazo de validade [A ser completado nacionalmente]
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam [A tagállam tölti ki]
Portuguese: Foi descrito um caso de lesão cardíaca e hepática no ser humano.
Hungarian: Emberben egyetlen szív- és májkárosodással járó esetet írtak le.
Portuguese: A dose letal mediana (50) oral e intravenosa do ácido aminocapróico foi respetivamente de 3 e 12 g/kg em ratinhos e de 3,2 e 16,4 g/kg em ratos.
Hungarian: Az aminokapronsav intravénás LD50 értéke 3 g/kg volt egereknél és 3,2 g patkányoknál, szájon át alkalmazva pedig az LD50 érték 12 g/kg volt egerek és 16,4 g/kg patkányok esetében.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização do ácido épsilon-aminocapróico em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Hungarian: Az epszilon-aminokapronsav terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA [A ser completado nacionalmente]
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL [A tagállam tölti ki] GYÓGYSZERFORMA [A tagállam tölti ki]
Portuguese: • aumento da pressão no cérebro que pode causar dores de cabeça intensas, perturbações visuais, vómitos, tonturas, formigueiros, perda de concentração
Hungarian: • az agynyomás fokozódása, ami súlyos fejfájást, látászavart, hányást, szédülést, zsibbadást,
Portuguese: • hemorragias pós-cirúrgicas em urologia (cirurgia da bexiga e próstata), ginecologia (cirurgia do colo do útero), obstetrícia (hemorragia pós-parto e pós-aborto), cirurgia cardíaca, gastroenterologia e odontostomatologia (extrações dentárias em hemofílicos e em doentes que estão a ser submetidos a terapêutica anticoagulante);
Hungarian: • műtétek utáni vérzések: urológia (hólyag és prosztata műtétek), nőgyógyászat (méhnyak műtétek), szülészet (szülés és abortusz utáni vérzések), szívműtétek, emésztőrendszeri műtétek és fogászati beavatkozások (foghúzás hemofíliás betegeknél és véralvadásgátló kezelést kapó betegeknél);
Portuguese: A manifestação clínica pode variar desde mialgia ligeira com fraqueza e fadiga até miopatia proximal grave com rabdomiólise, mioglobinúria e insuficiência renal aguda.
Hungarian: Klinikailag ez megnyilvánulhat gyengeséggel és fáradtsággal járó enyhe myalgiában, vagy akár rhabdomyolissel, myoglobinuriával és akut veseelégtelenséggel járó súlyos proximális myopathiában is.
Portuguese: <Medicamento contendo ácido aminocapróico> é utilizado para evitar a perda de sangue devida a uma hemorragia excessiva em doentes de todas as idades.
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény> minden életkorban használható a túlzott mértékű vérzés okozta vérveszteség megakadályozására.
Portuguese: As enzimas musculares, especialmente a creatina fosfocinase (CPK), estão elevadas.
Hungarian: Az izomenzimek szintje emelkedett, különösen a kreatin-foszfokinázé (CPK).
Portuguese: • hemorragia associada a trombocitopenia (número baixo de plaquetas), púrpura trombocitopénica (doença hemorrágica que afeta os pequenos vasos) ou leucemia;
Hungarian: • trombocitopéniához (alacsony vérlemezkeszám), trombocitopéniás purpurához (a kisereket érintő vérzési zavar) vagy leukémiához társuló vérzés;
Portuguese: O ácido aminocapróico não é recomendado em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos.
Hungarian: Az aminokapronsav alkalmazása nem javasolt olyan fogamzóképes nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Portuguese: [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Hungarian: [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Portuguese: • delírio
Hungarian: • delírium
Portuguese: • edema (inchaço)
Hungarian: • ödéma (duzzanat),
Portuguese: Um doente com antecedentes de tumor cerebral e crises convulsivas teve convulsões após lhe ter sido administrada uma injeção por bólus de 8 g de ácido aminocapróico.
Hungarian: Az egyik betegnél, akinek az anamnézisében agydaganat és görcsrohamok szerepeltek, epilepsziás rohamok jelentkeztek 8 g aminokapronsav boluszban történő beadását követően.
Portuguese: Em seu lugar, parece que a dita coagulação intravascular foi provavelmente devida a uma situação clínica pré-existente, isto é, a presença de coagulação intravascular disseminada (CID).
Hungarian: Úgy tűnik, hogy az említett intravascularis alvadás feltehetően egy előzetesen fennálló klinikai állapot, pl.
Portuguese: • erupção na pele com manchas vermelhas, planas e pequenas
Hungarian: • apró, lapos, piros foltokkal járó bőrkiütés;
Portuguese: Desconhece-se se o ácido épsilon-aminocapróico é excretado no leite humano.
Hungarian: Nem ismert, hogy az epszilon-aminokapronsav kiválasztódik-e az anyatejbe.
Portuguese: Os sintomas podem incluir dor de garganta grave com febre alta.
Hungarian: Ez többek között magas lázzal járó súlyos torokgyulladást eredményezhet.
Portuguese: • erupção na pele com pápulas ou "urticária" em qualquer parte do seu corpo
Hungarian: • bőrből kiemelkedő kiütések vagy csalánkiütések a testen bárhol
Portuguese: • Se tem hematúria (sangue na urina) com origem no trato urinário superior.
Hungarian: • ha a felső húgyutakból eredő hematuriája van (vér a vizeletében).
Portuguese: A administração de <Medicamento contendo ácido aminocapróico> com os seguintes medicamentos não é recomendada:
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény>-t nem ajánlott együtt alkalmazni a következő gyógyszerekkel:
Portuguese: • dor nos braços, pernas ou parte inferior das costas, especialmente dor nas barrigas das pernas e calcanhares após exercício
Hungarian: • kar-, láb- vagy derékfájdalmak, különösen a lábikrában vagy sarokban érzett fájdalom megerőltetéskor
Portuguese: <Medicamentos contendo ácido aminocapróico> não devem ser administrados por via intramuscular, em circunstância alguma, por se tratarem de soluções altamente hipertónicas.
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény>-t tilos intramuszkuláris úton beadni, mivel erősen hipertóniás oldat.
Portuguese: Insuficiência renal, aumento do azoto da ureia sanguínea, cólicas nefríticas e perturbações da função renal
Hungarian: Veseelégtelenség, a vér karbamidnitrogénszintjének emelkedése, nephritises görcsök és veseműködési zavarok
Portuguese: Hemorragias associadas a trombocitopenia, púrpura trombopénica, leucemia.
Hungarian: Thrombocytopeniához, thrombopeniás purpurához, leukémiához társuló vérzések.
Portuguese: • hemorragia com origem no trato urinário inferior não causada por cirurgia (por exemplo, devida a inflamação da bexiga);
Hungarian: • az alsó húgyutakból eredő, nem műtét okozta (pl. hólyaghurut miatti) vérzések;
Portuguese: - O ácido aminocapróico não deve ser utilizado na CID sem a administração concomitante de heparina.
Hungarian: - DIC-ben az aminokapronsavat csak heparin egyidejű alkalmazása mellett szabad használni.
Portuguese: 5.2 Propriedades farmacocinéticas
Hungarian: 5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes [A ser completado nacionalmente]
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása [A tagállam tölti ki]
Portuguese: Cefaleias, mal-estar; dor, necrose e reações no local de injeção
Hungarian: Fejfájás, rossz közérzet; reakciók az injekció beadásának helyén, fájdalom és necrosis
Portuguese: Em doentes com hemorragia no trato urinário superior, a administração de ácido aminocapróico produziu obstrução intrarrenal sob a forma de trombose capilar glomerular ou coágulos no bacinete ou ureteres.
Hungarian: Felső húgyúti vérzésben szenvedő betegeknél az aminokapronsav alkalmazása intrarenalis elzáródást okozott glomerularis kapilláris thrombosis vagy a vesemedencében illetve húgyvezetékekben kialakult vérrögök formájában.
Portuguese: Se for necessário prolongar o tratamento, a dose máxima no período de 24 horas não deve exceder normalmente 24 g.]>
Hungarian: Ha a kezelést hosszabb ideig kell folytatni, a 24 óra alatt beadott maximális dózis rendes körülmények között nem haladhatja meg a 24 g-ot.]
Portuguese: [Se aplicável] <[Via oral: O ácido aminocapróico pode ser administrado por via oral numa dose inicial de 4 a 5 g, seguida de 1 a 1,25 g por hora.
Hungarian: [ha értelmezhető] <[Alkalmazás szájon át: az aminokapronsav szájon át 4-5 g-os kezdeti adagban, majd óránként alkalmazott 1-1,25 g-os dózisban adható.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Não se estudaram os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Portuguese: Confusão, convulsões, delírio, alucinações, hipertensão intracraniana, acidente vascular cerebral, síncope
Hungarian: Zavartság, görcsrohamok, delírium, hallucinációk, fokozott intracranialis nyomás, stroke,
Portuguese: Miopatia aguda, rabdomiólise
Hungarian: Akut myopathia, rhabdomyolysis
Portuguese: • diminuição da visão, olhos lacrimejantes
Hungarian: • látáscsökkenés, szemkönnyezés
Portuguese: Foi sugerido que os coágulos extravasculares formados in vivo podem não sofrer lise espontânea como os coágulos normais.
Hungarian: A vizsgálatok arra utalnak, hogy az in vivo kialakult extravascularis vérrögök, a normál véralvadékoktól eltérően, nem feltétlenül esnek át spontán lysisen.
Portuguese: Se for necessário prolongar o tratamento, a dose máxima no período de 24 horas não deve exceder normalmente 24 g.
Hungarian: Ha a kezelést hosszabb ideig kell folytatni, a 24 óra alatt beadott maximális dózis rendes körülmények között nem haladhatja meg a 24 g-ot.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Ha nem biztos benne, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Gravidez e amamentação <Medicamento contendo ácido aminocapróico> não é recomendado durante a gravidez.
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmények> szedése nem ajánlott terhesség alatt.
Portuguese: [Se aplicável] <Via oral: 100 mg/kg ou 3 g/m2 durante a primeira hora, depois 33,3 mg/kg por hora ou 1 g/m2 por hora (máximo de 18 g/m2 (600 mg/kg) em 24 horas).>
Hungarian: [ha értelmezhető] <Alkalmazás szájon át: 100 mg/kg vagy 3 g/m2 az első órában, majd óránként 33,3 mg/kg vagy 1 g/m2 (legfeljebb 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 óra alatt)>
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO <Medicamentos contendo ácido aminocapróico> [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE <Aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmények> [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Portuguese: Na administração intravenosa: 100 mg/kg ou 3 g/m2 por perfusão intravenosa lenta durante a primeira hora, seguida de uma perfusão contínua a uma taxa de 33,3 mg/kg por hora ou de 1 g/m2 por hora.
Hungarian: Intravénás alkalmazás: 100 mg/kg vagy 3 g/m2 lassú intravénás infúzió formájában az első órában, amit óránként 33,3 mg/kg vagy 1 g/m2 sebességgel beadott folyamatos infúzió követ.
Portuguese: Contudo, deve ser administrado com precaução em casos nos quais se suspeita da presença de trombose ou embolia, e na insuficiência renal.
Hungarian: Thrombosis vagy embólia gyanúja esetén azonban óvatosan kell alkalmazni, akárcsak veseelégtelenségben.
Portuguese: • períodos menstruais intensos,
Hungarian: • erős menstruációs vérzés;
Portuguese: Se utilizar mais <Medicamento contendo ácido aminocapróico> do que deveria Se tomar mais <Medicamento contendo ácido aminocapróico> do que deveria, pode ter uma diminuição súbita da tensão arterial (hipotensão), com sintomas incluindo tonturas, desmaio,
Hungarian: Ha az előírtnál több <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény>-t alkalmazott Ha az előírtnál több <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény>-t vett be, hirtelen vérnyomásesést (hipotóniát) tapasztalhat, ami többek között a következő tünetekkel járhat: szédülés, ájulás, kábaság, homályos látás, gyors vagy szabálytalan szívdobogás (palpitáció), zavartság, hányinger vagy általános gyengeség.
Portuguese: Perfusão rápida
Hungarian: Gyors infúzió
Portuguese: <Medicamento contendo ácido aminocapróico> pertence a um grupo de medicamentos chamados antifibrinolíticos, ou seja, medicamentos para evitar perdas de sangue (hemorragias).
Hungarian: antifibrinolitikus, vagyis vérzésgátló (vérveszteség megelőzésére szolgáló) gyógyszercsoporthoz tartozik.
Portuguese: Hipotensão Bradicardia Isquemia periférica
Hungarian: Perifériás ischaemia
Portuguese: Não utilize <Medicamento contendo ácido aminocapróico>
Hungarian: Ne alkalmazza az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény>-t
Portuguese: Via intravenosa: O nível sanguíneo desejado é atingido com uma dose inicial de 4 a 5 g por perfusão intravenosa lenta (durante uma hora), seguida de uma perfusão contínua de 1 g/hora.
Hungarian: Intravénás alkalmazás: a kívánt vérszint eléréséhez lassú (egy óra alatt beadott) intravénás infúzióban adott kezdeti 4-5 g adagot kell alkalmazni, amit folyamatos, 1 g/óra sebességre beállított infúzió kövessen.
Portuguese: Hematúria não cirúrgica do trato urinário inferior (secundárias a cistite, etc.).
Hungarian: Az alsó húgyutak nem műtéti (cystitis következtében stb.
Portuguese: Reações alérgicas e anafilactóides, anafilaxia
Hungarian: Allergiás és anaphylactoid reakciók, anaphylaxia
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar <Medicamento contendo ácido aminocapróico> Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar, mas continue a utilizar os frascos para injetáveis como é habitual.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem alkalmazza tovább szokás szerint a fiolákat.
Portuguese: Posologia [Se aplicável] <Medicamentos contendo ácido aminocapróico> podem ser administrados por via oral ou intravenosa.>
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmények> szájon át vagy intravénásan adhatók>
Portuguese: Eritema maculopapular
Hungarian: Maculopapulosus erythema
Portuguese: Na administração intravenosa: uma dose inicial de 4 a 5 g será administrada por perfusão intravenosa lenta (uma hora), seguida de uma perfusão contínua de 1 g por hora.
Hungarian: Intravénás alkalmazáshoz: egy kezdeti 4-5 grammos adagot fognak alkalmazni lassú (egy óra alatt beadott) intravénás infúzióban, amit folyamatos, 1 gramm/óra sebességre beállított infúzió követ.
Portuguese: Pouco frequentes (afetam entre 1 e 100 doentes em cada 1.000):
Hungarian: Nem gyakori (1000 beteg közül 1-100 beteget érint):
Portuguese: • Odontostomatologia (extrações dentárias em hemofílicos, doentes submetidos a terapêutica anticoagulante) Hemorragias com risco de vida induzidas por trombolíticos (estreptoquinase, etc.).
Hungarian: • fogászati beavatkozások (foghúzás hemofíliás betegeknél, véralvadásgátló kezelésben részesülő betegeknél) Thrombolyticumok (sztreptokináz stb.)
Portuguese: Observou-se que o ácido aminocapróico aumenta os efeitos teratogénicos em ratos.
Hungarian: Patkányoknál megfigyelték, hogy az aminokapronsav teratogén hatásokat vált ki.
Portuguese: • Urologia (cirurgia da bexiga e próstata)
Hungarian: • urológia (hólyag- és prosztataműtétek)
Portuguese: • ejaculação seca
Hungarian: • száraz ejakuláció.
Portuguese: Em casos raros, foi descrita fraqueza do músculo esquelético com necrose das fibras musculares após administração prolongada.
Hungarian: Ritka esetekben izomrost necrosissal járó vázizomgyengeséget írtak le hosszú távú alkalmazást követően.
Portuguese: Observaram-se alterações necróticas do coração e fígado na autópsia.
Hungarian: Boncoláskor necroticus elváltozásokat találtak a szívben és májban.
Portuguese: Frequentes (afetam entre 1 e 10 doentes em cada 100):
Hungarian: Gyakori (100 beteg közül 1-10 beteget érint):
Portuguese: Hemorragia do trato urinário superior
Hungarian: A felső húgyutak vérzése
Portuguese: Qual o aspeto de <Medicamento contendo ácido aminocapróico> e conteúdo da embalagem [A ser completado nacionalmente]
Hungarian: Milyen az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény> külleme és mit tartalmaz a csomagolás [A tagállam tölti ki]
Portuguese: Raros (afetam entre 1 e 10 doentes em cada 10.000):
Hungarian: Ritka (10 000 beteg közül 1-10 beteget érint):
Portuguese: O doente recebeu 2 g de ácido aminocapróico em intervalos de 6 horas até perfazer uma dose total de 26 g. O doente morreu devido a hemorragia vascular cerebral prolongada.
Hungarian: A beteg 6 óránként kapott 2 g aminokapronsavat, összesen 26 g-ot.
Portuguese: Dispneia
Hungarian: Szédülés
Portuguese: De facto, o aparecimento ou persistência de uma hemorragia poderá ser e em muitos casos é devida à hiperfibrinólise local, especialmente quando a hemorragia ocorre em órgãos ricos em ativadores do plasminogénio, como o útero, próstata, pulmões, trato urinário, etc. Por outro lado, demonstrou-se que o ácido aminocapróico tem um efeito benéfico sobre as hemorragias gerais, como as de origem hematológica, nas quais não se deteta hiperfibrinólise no sangue circulante.
Hungarian: Valójában a vérzés megjelenése vagy tartós fennállása számos esetben lokális fibrinolysisnek tulajdonítható, különösen, ami a plazminogén-aktivátorokban gazdag szerveket (pl. méh, prosztata, tüdő, húgyutak stb.)
Portuguese: O que é <Medicamento contendo ácido aminocapróico> e para que é utilizado
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény> és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Prurido, erupção cutânea
Hungarian: Pruritus, bőrkiütés
Portuguese: Posologia e modo de administração
Hungarian: Adagolás és alkalmazás
Portuguese: • fraqueza, dor ou desconforto muscular
Hungarian: • izomgyengeség vagy -fájdalom
Portuguese: As consequências variaram desde a ausência de efeitos e hipotensão transitória a insuficiência renal aguda que resultou em morte.
Hungarian: Az akut túladagolás következményei a hatás hiányától és átmeneti hypotensiotól hallállal végződő akut veseelégtelenségig terjedtek.
Portuguese: Embolia pulmonar
Hungarian: Tüdőembólia
Portuguese: Muito raros (afetam menos de 1 utilizador em cada 10.000):
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül egynél kevesebb beteget érint):
Portuguese: • tonturas, zumbidos nos ouvidos
Hungarian: • szédülés, fülzúgás,
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação [A ser completado nacionalmente] 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente [A ser completado nacionalmente] 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento [A ser completado nacionalmente]
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések <és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk> [A tagállam tölti ki]
Portuguese: [Se aplicável:]
Hungarian: Adagolás [ha értelmezhető]
Portuguese: Leucopenia, trombocitopenia
Hungarian: Leukopenia, thrombocytopenia
Portuguese: • desconforto
Hungarian: • kellemetlen érzés
Portuguese: • comichão na pele
Hungarian: • bőrkiütés,
Portuguese: Dor abdominal, diarreia, náuseas, vómitos
Hungarian: Hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás
Portuguese: <Medicamento contendo ácido aminocapróico>
Hungarian: <Aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmények>
Portuguese: [Se aplicável:] <Na administração oral: uma dose inicial de 4 a 5 g será administrada, seguida de 1 a 1,25 g por hora.
Hungarian: [Ha értelmezhető:] <Szájon át alkalmazva> 4-5 grammos kezdeti adagot kell alkalmazni, majd óránként 11,25 grammot.
Portuguese: Efeito trombogénico
Hungarian: Thrombophlebitis
Portuguese: Uma dose mais moderada de ácido aminocapróico está indicada em doentes com insuficiência renal, juntamente com monitorização frequente.
Hungarian: Veseelégtelenségben alacsonyabb aminokapronsav adagok alkalmazása javallott, szorosabb ellenőrzés mellett.
Portuguese: • hemorragia significativa induzida por medicamentos trombolíticos;
Hungarian: trombolitikus (vérrögöt feloldó) gyógyszerek okozta jelentős vérzés;
Portuguese: 4.3 Contraindicações
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások
Portuguese: Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
Hungarian: Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Portuguese: - Os seus rins não funcionam bem.
Hungarian: - A veséje nem működik megfelelően.
Portuguese: As frequências são definidas como:
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása:
Portuguese: {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: {Név és cím} <{Tel.}
Portuguese: Adulto:
Hungarian: Felnőtt:
Portuguese: A segurança da aprotinina foi avaliada em mais de quarenta e cinco estudos de fase II e fase III que incluíram mais de 3.800 doentes expostos à aprotinina.
Hungarian: Az aprotinin biztonságosságát több mint negyvenöt II. és III. fázisú vizsgálat során értékelték, amelyek során több mint 3 800 beteg kapott aprotinint.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo os riscos e benefícios da utilização deste medicamento.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel a gyógyszer alkalmazásából származó kockázatokat és előnyöket.
Portuguese: <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: > <{Fax}> <{E-mail}>
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.
Hungarian: Terhes nőkkel kapcsolatban nem végeztek megfelelő, jól kontrollált vizsgálatokat.