FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Noxafil é um medicamento antifúngico que contém a substância ativa posaconazol, um membro do grupo dos antifúngicos triazóis.
Croatian: Noxafil je antifungalni lijek koji sadrži djelatnu tvar posakonazol koja pripada skupini antifungalnih triazola.
Portuguese: Também é utilizado em doentes com sistemas imunitários enfraquecidos (tais como doentes transplantados) para tratar sapinhos (infeção fúngica da garganta ou da boca devida a Candida) ou para prevenir infeções fúngicas invasivas.
Croatian: Primjenjuje se i u bolesnika s oslabljenim imunosnim sustavom (kao što su bolesnici koji su bili podvrgnuti transplantaciji) za liječenje oralne kandidijaze (gljivična infekcija grla ili usta koju uzrokuje gljivica Candida) ili za prevenciju invazivnih gljivičnih infekcija.
Portuguese: É utilizado quando outros medicamentos não funcionam ou não podem ser administrados, para tratar adultos com as infeções fúngicas graves aspergilose invasiva, fusariose, cromoblastomicose, micetoma ou coccidioidomicose.
Croatian: Primjenjuje se ako drugi lijekovi nisu djelovali ili se ne mogu primjenjivati, i to u odraslih osoba s teškim gljivičnim infekcijama kao što su invazivna aspergiloza, fuzarioza, kromoblastomikoza, micetom ili kokcidioidomikoza.
Portuguese: Noxafil, um medicamento para infeções fúngicas graves, está disponível para via oral como comprimidos (100 mg) e suspensão oral (40 mg/ml), mas as doses recomendadas para as duas formas são diferentes.
Croatian: Noxafil, lijek za liječenje teških gljivičnih infekcija, uzima se kroz usta u obliku tableta (od 100 mg) i oralne suspenzije (od 40 mg/ml), ali preporučene doze za ta dva oblika lijeka nisu jednake.
Portuguese: • A dose usual de comprimidos é três comprimidos (300 mg) duas vezes por dia no primeiro dia, e depois 300 mg uma vez por dia.
Croatian: • Uobičajena je doza tableta tri tablete (od 300 mg) dvaput na dan prvog dana, a zatim 300 mg jedanput na dan.
Portuguese: • Os doentes que tenham preocupações sobre o seu medicamento devem falar com o seu farmacêutico ou com o seu médico prescritor.
Croatian: • Bolesnici koji imaju bilo kakve nedoumice u pogledu lijeka trebaju se obratiti svojem ljekarniku ili liječniku koji im je propisao recept.
Portuguese: • Quando o medicamento é administrado por via oral, pode ser administrado como comprimidos ou como um líquido, mas a dose necessária quando se utilizam os comprimidos (quantidade e frequência de toma) é diferente da necessária quando se utiliza o líquido.
Croatian: • Ako se lijek uzima kroz usta, može se uzimati u obliku tableta ili kao tekućina, ali se potrebna doza kada se lijek uzima u obliku tablete (po količini i učestalosti) razlikuje od doze potrebne kada se lijek uzima kao tekućina.
Portuguese: • Noxafil é um medicamento utilizado para tratar infeções graves causadas por fungos, quando não é possível utilizar outros medicamentos ou quando os mesmos não são eficazes.
Croatian: • Noxafil je lijek za liječenje teških infekcija uzrokovanih gljivicama koji se primjenjuje ako su drugi lijekovi neprimjenjivi ili nedjelotvorni.
Portuguese: As doses do líquido (200 mg, uma colher de 5 ml cheia) são tomadas três ou quatro vezes por dia.
Croatian: Doze lijeka u obliku tekućine (200 mg u jednoj žlici od 5 ml) uzimaju se tri ili četiri puta na dan.
Portuguese: A informação do medicamento para o Noxafil (posaconazol) será atualizada para reforçar as advertências de que as duas formas farmacêuticas administradas por via oral (pela boca) não podem ser simplesmente permutadas na mesma dose.
Croatian: Informacije o proizvodu za lijek Noxafil (posakonazol) potrebno je ažurirati kako bi se navela dodatna upozorenja o tome da se dva farmaceutska oblika lijeka koja se primjenjuju kroz usta ne mogu međusobno zamijeniti u istoj dozi.
Portuguese: A dosagem oral recomendada é de 300 mg uma vez por dia para os comprimidos (após uma dose de carga de 300 mg duas vezes por dia no 1.º dia) e 200 mg três a quatro vezes por dia (600 a 800 mg por dia) com a suspensão oral.
Croatian: Preporučena je oralna doza od 300 mg jedanput na dan za tablete (nakon početne doze od 300 mg koja se uzima dvaput na dan prvog dana) te 200 mg tri ili četiri puta na dan (600 do 800 mg na dan) za oralnu suspenziju.
Portuguese: • Noxafil comprimidos e Noxafil suspensão oral não são intermutáveis devido às diferenças entre estas duas formulações a nível da frequência de tomas, da administração com alimentos e das concentrações plasmáticas do medicamento atingidas.
Croatian: • Tablete Noxafil i oralna suspenzija Noxafil nisu međusobno zamjenjive jer se te dvije formulacije razlikuju s obzirom na učestalost doziranja, mogućnost primjene uz hranu i postignutu koncentraciju plazme u lijeku.
Portuguese: Por conseguinte, a informação do medicamento será atualizada para reforçar as advertências existentes de que as duas formas farmacêuticas não podem ser simplesmente permutadas e a embalagem será também alterada para distinguir mais claramente as duas formas e para apresentar uma frase de advertência de que não devem ser substituídas uma pela outra sem ajustar a dose.
Croatian: Stoga je potrebno ažurirati informacije o proizvodu kako bi se navela dodatna upozorenja o tome da dva oblika ovog lijeka nisu međusobno zamjenjiva, a planira se i promjena ambalaže lijeka kako bi se ta dva oblika jasnije razlikovala i kako bi se dodalo upozorenje o tome da se jedan oblik lijeka ne može primjenjivati umjesto drugoga bez prilagodbe doze.
Portuguese: • Os doentes não devem mudar entre tomar Noxafil comprimidos e Noxafil suspensão oral sem primeiro falarem com o seu médico ou farmacêutico, pois isso pode resultar numa eficácia diminuída ou num aumento do risco de efeitos secundários.
Croatian: Noxafil oralnom suspenzijom Noxafil, ili obratno, a da prethodno o tome ne razgovaraju s liječnikom ili ljekarnikom jer to može rezultirati smanjenom djelotvornošću lijeka ili povećanim rizikom od nuspojava.
Portuguese: Está disponível como uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia, mas também como comprimidos e suspensão oral para uso oral (pela boca).
Croatian: Dostupan je kao otopina za intravensku infuziju (drip), ali i u obliku tableta i oralne suspenzije za primjenu kroz usta.
Portuguese: De um modo semelhante, há notificações de casos em que os doentes receberam comprimidos em vez de solução oral, levando a uma sobredosagem e a efeitos secundários.
Croatian: Isto tako, zabilježeno je da su neki bolesnici primili tablete umjesto oralne suspenzije, što je dovelo do predoziranja i pojave nuspojava.
Portuguese: Alguns doentes receberam erradamente a solução oral em vez de comprimidos, levando a uma subdosagem e a uma potencial ausência de efeito.
Croatian: Neki su bolesnici pogreškom primili oralnu suspenziju umjesto tableta, što je dovelo do uzimanja nedovoljnih doza i moguće neučinkovitosti lijeka.
Portuguese: • É importante que a forma farmacêutica bem como a dose relevante sejam especificadas na receita e que os farmacêuticos garantam que é dispensada a forma farmacêutica oral correta.
Croatian: • Važno je da se u receptu naznače farmaceutski oblik i odgovarajuća doza te da ljekarnici vode računa o tome da bolesnicima daju ispravan farmaceutski oblik lijeka koji se daje kroz usta.
Portuguese: • O RCM e o folheto de informação para o doente relativos ao Noxafil estão a ser atualizados para reforçar as advertências acerca das diferenças entre as duas formulações e as embalagens exteriores serão revistas para as diferenciar melhor e para incluir uma frase de advertência indicando que não podem ser simplesmente substituídas sem ajustar a dose.
Croatian: • Sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku za bolesnike za lijek Noxafil trenutačno se ažuriraju kako bi se navela dodatna upozorenja o razlikama između tih dviju formulacija, a revidirat će se i vanjska ambalaža lijeka kako bi se dodatno naznačile te razlike i uključilo upozorenje o tome da jedna formulacija ne može samo tako zamijeniti drugu bez prilagodbe doze.
Portuguese: • Foram notificados erros de medicação na sequência de permutas erróneas que resultaram em sobredosagem ou subdosagem e na consequente toxicidade relacionada com a dose ou falta de eficácia.
Croatian: • Zabilježeni su slučajevi pogrešnog uzimanja lijeka zbog zamjene oblika lijekova, što je rezultiralo predoziranjem ili nedovoljnim dozama i toksičnošću povezanom s primljenom dozom ili nedjelovanjem lijeka.
Portuguese: Os prescritores são aconselhados a clarificar que forma é pretendida quando passam uma receita e os farmacêuticos devem garantir que é dispensada a forma correta.
Croatian: Liječnicima koji propisuju ovaj lijek savjetuje se da u receptu jasno naznače koji oblik lijeka propisuju, a ljekarnici trebaju voditi računa o tome da bolesniku ne daju pogrešan oblik lijeka.
Portuguese: • Houve casos em que foi fornecida aos doentes a forma errada do medicamento, que portanto tomaram uma dose errada, resultando em efeitos secundários ou na falta de eficácia do medicamento.
Croatian: • Zabilježeni su slučajevi davanja pogrešnog oblika lijeka bolesnicima koji su stoga primili pogrešnu dozu, što je rezultiralo pojavom nuspojava ili nedjelovanjem lijeka.
Portuguese: 300 mg Concentrado para solução para perfusão
Croatian: Koncentrat za otopinu za infuziju
Portuguese: Suspensão oral
Croatian: Oralna suspenzija Kroz usta
Portuguese: Assim, os inibidores (por exemplo, verapamilo,
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Portuguese: • normalmente durante 90 minutos
Croatian: • obično tijekom 90 minuta
Portuguese: Crianças (< 18 anos)
Croatian: Djeca (<18 godina)
Portuguese: • Engula o comprimido inteiro com um pouco de água.
Croatian: • Progutajte cijelu tabletu s malo vode.
Portuguese: Noxafil com alimentos e bebidas
Croatian: Noxafil s hranom i pićem
Portuguese: Após a primeira abertura da embalagem: 4 semanas
Croatian: Nakon prvog otvaranja spremnika: 4 tjedna
Portuguese: Os dados de segurança em idosos são limitados.
Croatian: Podaci o sigurnosti primjene u starijih osoba su ograničeni.
Portuguese: Os estudos de carcinogenicidade não revelaram riscos especiais para o ser humano.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti nisu otkrila poseban rizik za ljude.
Portuguese: O significado clínico deste achado é desconhecido.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza nije poznat.
Portuguese: Inclui outras espécies menos comuns ou espécies desconhecidas
Croatian: Obuhvaća ostale rjeđe vrste ili nepoznate vrste
Portuguese: Agitar bem antes de usar.
Croatian: Prije uporabe dobro protresite.
Portuguese: Cada dose pode ser tomada independentemente da ingestão de alimentos.
Croatian: Svaka doza može se uzeti bez obzira na uzimanje hrane.
Portuguese: Não tome Noxafil se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Croatian: Nemojte uzimati Noxafil ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Portuguese: A causa desta dependência-temporal não é completamente conhecida.
Croatian: Razlog za ovu ovisnost o vremenu nije u potpunosti razumljiv.
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos)
Croatian: Stariji ( 65 godina)
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos denominados "antifúngicos".
Croatian: On pripada skupini lijekova koji se zovu „antimikotici".
Portuguese: d: Todos os aleatorizados e: Todos os tratados
Croatian: d: Svi randomizirani e: Svi liječeni
Portuguese: EXP Qualquer produto remanescente quatro semanas após a abertura do frasco deve ser eliminado.
Croatian: EXP Lijek koji preostane četiri tjedna nakon otvaranja boce treba zbrinuti.
Portuguese: • Noxafil é para utilização única.
Croatian: • Noxafil je namijenjen za jednokratnu uporabu.
Portuguese: • Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
Croatian: • Tablete se mogu uzeti s hranom ili bez nje.
Portuguese: O mecanismo básico de resistência reside na aquisição de substituições na proteína alvo, CYP51.
Croatian: Glavni mehanizam rezistencije je stjecanje supstitucija u ciljnom proteinu, CYP51.
Portuguese: Alterações de cor dentro deste intervalo não afetam a qualidade do medicamento.
Croatian: Varijacije boje unutar tog raspona ne utječu na kvalitetu lijeka.
Portuguese: O que é Noxafil e para que é utilizado
Croatian: Što je Noxafil i za što se koristi
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de outubro de 2005
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. listopada 2005.
Portuguese: • Não esmague, mastigue, parta nem dissolva o comprimido.
Croatian: • Nemojte drobiti, žvakati, lomiti niti otapati tabletu.
Portuguese: Grupo de controlo externo
Croatian: Vanjska kontrolna skupina
Portuguese: No entanto, este não foi um estudo prospetivo, aleatorizado, controlado e portanto todas as comparações com o grupo de controlo externo devem ser lidas com precaução.
Croatian: Međutim, budući da ovo nije bilo prospektivno, randomizirano, kontrolirano ispitivanje, svaku se usporedbu s vanjskom kontrolnom skupinom mora razmotriti uz oprez.
Portuguese: • níveis elevados ou baixos de açúcar no sangue
Croatian: • visoke ili niske razine šećera u krvi
Portuguese: • ficar totalmente ou parcialmente sem capacidade para falar
Croatian: • potpuna ili djelomična nemogućnost govora
Portuguese: Toxicidade da Vincristina
Croatian: Toksičnost vinkristina
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados inteiros, com água e não devem ser esmagados, mastigados ou partidos.
Croatian: Tablete treba progutati cijele s vodom i ne smiju se drobiti, žvakati niti lomiti.
Portuguese: Assim, devem ser seguidas as recomendações posológicas específicas de cada formulação.
Croatian: Stoga je potrebno pridržavati se preporuka o doziranju za svaku formulaciju.
Portuguese: • sonhos anormais ou dificuldade em dormir
Croatian: • neuobičajeni snovi ili poteškoće sa spavanjem
Portuguese: Dose e duração da terapêutica (Ver secção 5.2)
Croatian: Doza i trajanje terapije (vidjeti dio 5.2)
Portuguese: Sulfonilureias
Croatian: Sulfonilureje
Portuguese: Outros medicamentos e Noxafil
Croatian: Drugi lijekovi i Noxafil
Portuguese: • Após preparação o medicamento deve ser administrado imediatamente.
Croatian: • Nakon pripreme lijek treba odmah primijeniti.
Portuguese: Não existem dados disponíveis para a formulação dos comprimidos.
Croatian: Nema dostupnih podataka za formulaciju tablete.
Portuguese: Dose recomendada de acordo com a indicação Indicação
Croatian: Preporučene doze prema indikacijama Indikacija
Portuguese: Valores ECOFF EUCAST:
Croatian: EUCAST ECOFF vrijednosti:
Portuguese: O seu médico vigiará a sua resposta e o seu estado clínico, por forma a determinar durante quanto tempo necessitará de tomar Noxafil e se será necessária qualquer alteração na sua dose diária.
Croatian: Liječnik će pratiti Vaš odgovor na liječenje i Vaše stanje kako bi odredio koliko dugo morate uzimati Noxafil i jesu li potrebne neke promjene dnevne doze.
Portuguese: Este medicamento é apenas para utilização única.
Croatian: Lijek je namijenjen samo za jednokratnu uporabu.
Portuguese: Dose e duração do tratamento recomendadas
Croatian: Preporučena doza i trajanje liječenja
Portuguese: A posologia recomendada é apresentada na Tabela 1.
Croatian: Preporučene doze prikazane su u Tablici 1.
Portuguese: Não se observaram alterações clinicamente relevantes no intervalo QTc médio (Fridericia), relativamente aos valores basais.
Croatian: Nisu opažene klinički značajne promjene prosječnog QTc-intervala (Fridericia) u odnosu na početne vrijednosti.
Portuguese: Por favor, certifique-se que informa o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar (de prescrição médica obrigatória ou não).
Croatian: Svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate (na recept ili bez recepta).
Portuguese: • inflamação ou dor no local de injeção
Croatian: • upala ili bol na mjestu injekcije.
Portuguese: Embalagem fechada: 3 anos
Croatian: Neotvoren spremnik: 3 godine
Portuguese: Sempre que possível deve tomar posaconazol durante ou imediatamente após a ingestão de alimentos ou de uma bebida nutricional.
Croatian: Kad god je moguće, trebate uzimati posakonazol tijekom ili odmah nakon hrane ili nutritivnog napitka.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos nas secções 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, međutim, nije moguće dati preporuku o doziranju.
Portuguese: Estas observações não são necessariamente indicativas de um potencial para alterações funcionais no homem.
Croatian: Ovi nalazi ne upućuju nužno na potencijal lijeka za izazivanje funkcionalnih promjena u ljudi.
Portuguese: • problemas de coordenação ou equilíbrio
Croatian: • poteškoće s koordinacijom ili ravnotežom
Portuguese: Como este medicamento irá ser administrado com supervisão médica cuidada, não é provável que uma dose seja esquecida.
Croatian: Budući da ćete ovaj lijek primati pod strogim medicinskim nadzorom, nije vjerojatno da ćete propustiti dozu.
Portuguese: Episódios tromboembólicos
Croatian: Tromboembolijski događaji
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, após mistura, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Croatian: S mikrobiološkog stanovišta, nakon miješanja lijek treba odmah primijeniti.
Portuguese: É necessária precaução se surgirem sinais ou sintomas de eventos tromboembólicos (ver secções 4.8 e 5.3).
Croatian: Potreban je oprez kod bilo kojeg znaka ili simptoma tromboembolijskih događaja (vidjeti dijelove 4.8 i 5.3).
Portuguese: carbamazepina, fenobarbital ou primidona.
Croatian: karbamazepin, fenobarbital ili primidon.
Portuguese: • inchaço da face ou língua
Croatian: • oticanje lica ili jezika
Portuguese: Q4 pCmed: Cmed prevista
Croatian: Q4 pCav: predviđeni Cav
Portuguese: A taxa de sucesso clínico foi definida como o número de casos avaliados como tendo uma resposta clínica (cura ou melhoria) dividido pelo número total de casos elegíveis para análise.
Croatian: Postotak kliničkog uspjeha definiran je kao broj slučajeva za koje je ocijenjeno da imaju klinički odgovor (izlječenje ili poboljšanje) podijeljen s ukupnim brojem slučajeva prikladnih za analizu.
Portuguese: Posaconazol não é removido por hemodiálise.
Croatian: Posakonazol se ne može ukloniti hemodijalizom.
Portuguese: Poderá ser necessário proceder ao ajuste posológico dos bloqueadores dos canais de cálcio.
Croatian: Možda će biti potrebna prilagodba doze blokatora kalcijevih kanala.
Portuguese: Os comprimidos gastrorresistentes de Noxafil podem ser tomados com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Croatian: Noxafil želučanootporne tablete mogu se uzeti s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: Midazolam e outras benzodiazepinas
Croatian: Midazolam i drugi benzodiazepini
Portuguese: É recomendada particular precaução nestas situações em que o posaconazol é administrado perifericamente, uma vez que o tempo de perfusão recomendado de 30 minutos pode aumentar adicionalmente a Cmax.
Croatian: Poseban se oprez preporučuje u slučajevima kada se posakonazol primjenjuje periferno jer tada preporučeno vrijeme infuzije od 30 minuta može dodatno povećati Cmax.
Portuguese: Profilaxia em AML e TCEH Estudo 5615
Croatian: Profilaksa kod AML i HSCT Ispitivanje 5615
Portuguese: No entanto, se estiver quase na hora da dose seguinte, tome essa dose na altura devida.
Croatian: Međutim, ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, uzmite tu sljedeću dozu u predviđeno vrijeme.
Portuguese: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Bélgica
Croatian: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Portuguese: Não existem dados de segurança para administrações superiores a 28 dias.
Croatian: Nisu dostupni podaci o sigurnosti primjene >28 dana.
Portuguese: Cinco destes doentes apresentavam cromoblastomicose devido a Fonsecaea pedrosoi e 4 apresentavam micetoma, maioritariamente devido a espécies de Madurella.
Croatian: Pet od tih bolesnika imalo je kromoblastomikozu prouzročenu uzročnikom Fonsecaea pedrosoi, a četiri su imala micetom, uglavnom prouzročen vrstama roda Madurella.
Portuguese: A administração concomitante de posaconazol e sirolimus não é recomendada e deve ser evitada sempre que possível.
Croatian: Istodobna primjena posakonazola i sirolimusa se ne preporučuje i treba je izbjegavati kad god je to moguće.
Portuguese: • Caso tenha omitido uma dose, tome-a logo que se lembrar.
Croatian: • Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite ju čim se sjetite.
Portuguese: Qual o aspeto de Noxafil e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Noxafil izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: Contém também glucose líquida.
Croatian: Sadrži i tekuću glukozu.
Portuguese: Não deve tomar este medicamento se sofre de uma doença denominada má absorção de glucose-galactose e deve registar esta quantidade de glucose se, por qualquer razão, necessita de controlar a quantidade de açúcar que ingere.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako imate malapsorpciju glukoze i galaktoze, a trebate uzeti u obzir ovu količinu glukoze ako iz bilo kojeg razloga morate kontrolirati unos šećera.
Portuguese: Os dados de segurança e a farmacocinética do estudo 5615 foram relacionados com os dados existentes (incluindo os dados de eficácia) da suspensão oral.
Croatian: Podaci o farmakokinetici i sigurnosti dobiveni Ispitivanjem 5615 premošteni su s postojećim podacima (uključujući podatke o djelotvornosti) za oralnu suspenziju.
Portuguese: • Conservar no frigorífico (2ºC-8ºC).
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2C-8C).
Portuguese: Não existe informação sobre o efeito do álcool no posaconazol.
Croatian: Nema podataka o utjecaju alkohola na posakonazol.
Portuguese: Este medicamento não requer qualquer condição especial de conservação.
Croatian: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Portuguese: A população total tinha uma média de idade de 51 anos (intervalo = 18-82 anos), 95 % eram Caucasianos, a etnia maioritária era não Hispânico nem Latino (92%), e 55% eram homens.
Croatian: Srednja vrijednosti dobi ukupne populacije bolesnika iznosila je 51 godinu (raspon = 18-82 godine), 95% ispitanika bili su bijelci, većinsko etničko podrijetlo nije bilo hispansko ili latinoameričko (92%), a 55% ispitanika bili su muškarci.
Portuguese: A variável de eficácia primária foi a taxa de sucesso clínico (definida como cura ou melhoria) após 14 dias de tratamento.
Croatian: Primarna varijabla ishoda djelotvornosti bila je stopa kliničkog uspjeha (definiran kao izlječenje ili poboljšanje) nakon 14 dana liječenja.
Portuguese: Crianças Noxafil não deve ser utilizado em crianças (17 anos de idade e mais novos).
Croatian: Djeca Noxafil se ne smije primjenjivati u djece (u dobi od 17 godina i mlađe).
Portuguese: Os valores ECOFF não são equivalentes a breakpoints clínicos.
Croatian: ECOFF vrijednosti nisu jednake kliničkim graničnim vrijednostima.
Portuguese: O grupo de controlo externo incluiu 86 doentes submetidos a terapêutica disponível (como acima), maioritariamente nas mesmas alturas e nos mesmos locais que os doentes tratados com posaconazol.
Croatian: U vanjsku kontrolnu skupinu bilo je uključeno 86 bolesnika liječenih dostupnom terapijom (kao gore) većinom u isto vrijeme i na istim mjestima kao i bolesnici liječeni posakonazolom.
Portuguese: • redução da sensibilidade, especialmente na pele
Croatian: • smanjen osjećaj osjetljivosti, osobito kože
Portuguese: Data da última renovação: 25 de outubro de 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. listopada 2010.
Portuguese: 105 ml suspensão oral
Croatian: 105 ml oralna suspenzija
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos exceto os mencionados na lista em baixo:
Croatian: Ovaj se lijek ne smije miješati s drugim medicinskim proizvodima osim onih navedenih u nastavku:
Portuguese: Assim, em estudos subsequentes o posaconazol foi administrado via cateter venoso central.
Croatian: Stoga se u kasnijim ispitivanjima posakonazol primjenjivao kroz centralni venski kateter.
Portuguese: Via intravenosa após diluição.
Croatian: Intravenska primjena nakon razrjeđivanja.
Portuguese: • visão turva, sensibilidade à luz
Croatian: • zamagljen vid, osjetljivost na svjetlost
Portuguese: O Folheto Informativo impresso deste medicamento tem que indicar o nome e morada do fabricante responsável pela libertação de lote para o lote em causa.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.