FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos vissa patienter gavs ytterligare doser av faktor VIII.
Polish: Niektórym pacjentom podawany był dodatkowo czynnik VIII.
Swedish: 23843 Bad Oldesloe Tyskland
Polish: 23843 Bad Oldesloe Niemcy
Swedish: (se avsnitt 4.3).
Polish: (patrz punkt 4.5).
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV
Polish: • WARUNKI LUB OGRANICZENIA W ODNIESIENIU DO BEZPIECZNEGO I Nie dotyczy.
Swedish: Speciella patientgrupper:
Polish: Szczególne grupy pacjentów
Swedish: Av denna anledning är det mycket viktigt att du informerar din läkare om alla förändringar i ditt hälsotillstånd.
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest, aby pacjent poinformował lekarza o wszelkich zmianach w stanie zdrowia.
Swedish: 1,0 (range 0-2)
Polish: 1,0 (zakres 0-2)
Swedish: Kombinationer som är kontraindicerade (se avsnitt 4.3)
Polish: Połączenia przeciwwskazane (patrz punkt 4.3)
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http://www.emea.europa.eu
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Swedish: Dessa kapslar innehåller sorbitol.
Polish: Kapsułki zawierają sorbitol.
Swedish: Detta är mycket viktigt eftersom användning av vissa typer av mediciner samtidigt med Agenerase kan förstärka eller försvaga dessa läkemedels effekter.
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ przyjmowanie niektórych rodzajów leków w tym samym czasie co Agenerase, może powodować nasilenie lub osłabienie działania tych leków.
Swedish: Klinisk erfarenhet:
Polish: Doświadczenia kliniczne:
Swedish: Förhöjningen av kolesterol var av grad 3-4.
Polish: Podwyższenie stężenia cholesterolu miało stopień nasilenia 3-4.
Swedish: Tre av de 14 isolaten hade proteasresistensmutationer.
Polish: W trzech spośród 14 izolatów występowały mutacje oporności proteazy.
Swedish: Notera att bakgrundsvärden i jämförelsegrupperna inte tagits med i beräkningen.
Polish: Należy zwrócić uwagę, że podstawowa częstość zdarzeń w grupie porównawczej nie została tutaj uwzględniona.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 17 november 2005
Polish: Data ostatniego przedłużenia: 17 listopada 2005
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość pojemnika
Swedish: Lämpliga försiktighetsåtgärder skall även fortsättningsvis vidtagas.
Polish: Właściwe środki ostrożności w tym zakresie należy nadal zachowywać.
Swedish: Mekanismen för denna interaktion är okänd.
Polish: Mechanim tej interakcji pozostaje nieznany.
Swedish: Den potentiella risken för människa är inte känd.
Polish: Potencjalne ryzyko tych działań u ludzi nie jest znane.
Swedish: I detta fall bör en reducerad dos av atorvastatin övervägas.
Polish: W takim przypadku należy rozważyć zmniejszenie dawki atorwastatyny.
Swedish: Elimination: halveringstiden i plasma för amprenavir varierar mellan 7,1 och 10,6 timmar.
Polish: Eliminacja: Okres półtrwania amprenawiru w osoczu wynosi od 7,1 do 10,6 godziny.
Swedish: I mer än hälften av fallen kunde behandlingen med proteashämmare fortgå eller återinsättas om den hade avbrutits.
Polish: W ponad połowie przypadków leczenie inhibitorami proteazy można było kontynuować lub wznowić po przerwanej terapii.
Swedish: Behandlingsskillnad
Polish: Różnica w wynikach leczenia
Swedish: Bland dessa aktiva substanser finns flekainid och propafenon.
Polish: Te aktywne substancje to flekainid i propafenon.
Swedish: Andra möjliga interaktioner
Polish: Inne możliwe interakcje
Swedish: Tidigare antal PI [n (%)]
Polish: Liczba wcześniej przyjmowanych PI [n] (%)
Swedish: (−21, 9)c a Intent To Treat (Exponerade) Population: Observerad analys b Medelvärde stratifierad skillnad c 95% konfidensintervall
Polish: (−21, 9)c a Populacja ITT (narażeni): Obserwowana analiza b Mean stratified difference (średnia różnica warstwowa) c 95% przedział ufności (CI)
Swedish: Orsaken till detta är inte känd.
Polish: Nie znana jest tego przyczyna.
Swedish: Patienter ska rådas att söka läkare ifall de får ledvärk, stelhet i lederna eller svårighet att röra sig.
Polish: Należy poradzić pacjentom, by zwrócili się o poradę lekarza, jeśli odczuwają bóle w stawach, sztywność stawów lub trudności w poruszaniu się.
Swedish: Hjälpämnen: d-sorbitol (E420)
Polish: Substancje pomocnicze: d-sorbitol (E420)
Swedish: Hos dessa patienter bör dosen därför reduceras (se avsnitt 4.2).
Polish: Dlatego też dawki leku u tych pacjentów powinny być zredukowane (patrz punkt 4.2).
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.
Polish: Data sporządzenia ulotki:
Swedish: Baserat på aktuella farmakodynamiska data bör amprenavir användas i kombination med åtminstone två andra antiretrovirala medel.
Polish: Na podstawie aktualnych danych farmakodynamicznych uważa się, że amprenawir należy stosować w skojarzeniu z przynajmniej dwoma innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande av antiretroviral kombinationsterapi.
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowane są w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Swedish: Dessutom, om utsättning av glukokortikoider skall ske, kan det behöva ske successivt under en längre period.
Polish: Ponadto, w przypadku odstawiania glikokortykosteroidów może być konieczne stopniowe zmniejszanie dawki przez dłuższy okres czasu.
Swedish: Om det hos dessa patienter finns tecken på försämring av leversjukdomen, skall uppehåll eller avbrytande av behandlingen övervägas.
Polish: Jeżeli są dowody nasilenia choroby wątroby u tych pacjentów, należy koniecznie rozważyć przerwanie bądź zakończenie leczenia.
Swedish: SOC PI (n = 83): Indinavir / RTV (29%) Lopinavir / RTV (36%) Saquinavir / RTV(20%)
Polish: SOC PI (n = 83): Indynawir z RTV (29%) Lopinawir z RTV (36%) Sakwinawir z RTV(20%)
Swedish: Koncentrationerna av itrakonazol förväntas öka på samma sätt som för ketokonazol.
Polish: Oczekuje się, że zmiany stężeń itrakonazolu będą ulegały zwiększeniu w taki sam sposób jak ketokonazolu.
Swedish: Clearance minskade också på ett sätt som motsvarade ökningen av AUC.
Polish: Klirens również ulega obniżeniu odpowiednio do wartości AUC.
Swedish: Frekvensen av detta är okänd (se avsnitt 4.4).
Polish: Częstość występowania tych przypadków jest nieznana (patrz punkt 4.4).
Swedish: Risken för anafylaktiska reaktioner till följd av PEG 400 kan heller inte uteslutas.
Polish: Nie można jednak wykluczyć wystąpienia reakcji anafilaktycznej związanej z PEG 400.
Swedish: Dosjustering av midazolam skall övervägas, speciellt om mer än en singeldos av midazolam administreras.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu, szczególnie w przypadku, gdy podawana jest więcej niż jedna dawka midazolamu.
Swedish: Glycerol kan ge upphov till huvudvärk, orolig mage och diarré.
Polish: Glicerol może powodować bóle głowy, rozstrój żołądka i biegunkę.
Swedish: Dessa symtom beror troligtvis på en förbättring i kroppens immunsvar, vilken gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kanske har funnits utan några tydliga symtom.
Polish: Uważa się, że objawy te wynikają z poprawy zdolności organizmu do odpowiedzi immunologicznej, co umożliwia zwalczanie zakażeń, które mogły występować nie dając wyraźnych objawów.
Swedish: Amprenavir påverkade inte fertiliteten.
Polish: Amprenawir nie wpływał na płodność.
Swedish: Klinisk bedömning bör innefatta utvärdering av fysiska tecken på omfördelning av fett.
Polish: Badanie kliniczne powinno także obejmować ocenę fizykalnych objawów zmian rozmieszczenia tkanki tłuszczowej.
Swedish: När ritonavir ges samtidigt kan inte effekten på koncentrationen av hormonella antikonceptionsmedel förutses, därför rekommenderas också alternativa metoder för antikonception.
Polish: Podczas jednoczesnego podawania rytonawiru nie można przewidzieć wpływu na stężenie hormonalnych środków antykoncepcyjnych, dlatego zaleca się także stosowanie alternatywnych metod antykoncepcji.
Swedish: Baserat på en tidigare jämförelse påverkades inte amprenavirs farmakokinetiska parametrar av paroxetin.
Polish: Opierając się na wcześniejszym porównaniu, parametry farmakokientyczne amprenawiru nie były zmienione przez paroksetynę.
Swedish: • Ökning av blodkolesterol (en typ av blodfett).
Polish: − zwiększenie stężenia we krwi cholesterolu (rodzaj tłuszczu we krwi).
Swedish: Ta alltid Agenerase enligt läkarens anvisningar.
Polish: Agenerase należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Swedish: • Ökning av blodsocker.
Polish: − zwiększenie stężenia cukru we krwi.
Swedish: Datum för första godkännande: 20 oktober 2000 Datum för förnyat godkännande: 17 november 2005
Polish: Data pierwszego pozwolenia: 20 października 2000 Data ostatniego przedłużenia: 17 listopada 2005
Swedish: Graviditet: : Det finns inte tillräckligt med data från använding av amprenavir under graviditet.
Polish: Okres ciąży: Brak jest wystarczających danych na temat stosowania amprenawiru u kobiet w ciąży.
Swedish: Rifampicin är en stark CYP3A4-inducerare och har visats orsaka en minskning av AUC för amprenavir med 82 %, vilket kan leda till virologisk svikt och resistensutveckling.
Polish: Ryfampicyna jest silnym induktorem CYP3A4 i wykazano, że zmniejsza AUC amprenawiru o 82%, co może prowadzić do niepowodzenia wirusologicznego oraz rozwoju oporności.
Swedish: Median CD4 (celler/ml) (range)
Polish: Mediana CD4 [komórki/ml] (zakres)
Swedish: Analyser baserade på fenotypisk resistenstestning
Polish: Analizy oparte na fenotypowych testach oporności.
Swedish: Notera att följande interaktionsdata har erhållits hos vuxna.
Polish: Omówione poniżej dane dotyczące interakcji uzyskano w badaniach prowadzonych u osób dorosłych.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa förändringar är okänd.
Polish: Kliniczne znaczenie tych zmian nie jest znane.
Swedish: Agenerase kan interagera med vissa andra mediciner.
Polish: Agenerase może oddziaływać z niektórymi innymi lekami.
Swedish: Patienter med hemofili bör därför informeras om att det kan föreligga en ökad risk för blödning.
Polish: Pacjentów chorych na hemofilię należy poinformować o możliwości nasilenia krwawień.
Swedish: Agenerade kapslar innehåller också sorbitol (E420).
Polish: Kapsułki Agenerse zawierają także sorbitol (E420).
Swedish: Ritonavir hämmar också CYP2D6 och inducerar CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 och glukuronosyltransferas.
Polish: Rytonawir jest również inhibitorem CYP2A6 i indukuje CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 i transferazę glukuronozylową.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn på och adress till innehavaren av tillverkningstillståndet som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen anges.
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta produktu leczniczego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.
Swedish: Informera din läkare om du är gravid eller planerar att snart bli gravid.
Polish: Pacjentka powinna poinformować lekarza jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę.
Swedish: Konsekvenserna på lång sikt av dessa förändringar är för närvarande inte kända.
Polish: Odległe następstwa tych zmian nie są obecnie znane.
Swedish: Antiviral aktivitet in vitro
Polish: Działanie przeciwwirusowe in vitro
Swedish: Mycket vanliga: Utslag Mindre vanliga: Angioödem Sällsynta:
Polish: Bardzo często: Niezbyt często: Rzadko:
Swedish: Effekten av hormonell antikonception kan modifieras till följd av metabolisk interaktion med amprenavir, men det finns ännu otillräckligt med data för att kunna förutsäga på vilket sätt.
Polish: Skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych może zostać zmieniona z powodu możliwości wystąpienia interakcji metabolicznych z amprenawirem, ale z powodu niedostatecznej liczby danych trudno jest przewidzieć rodzaj tych interakcji.
Swedish: Dessa mediciner används för att behandla infektioner förorsakade av humant immunbristvirus (HIV).
Polish: Leki te są stosowane do leczenia zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
Swedish: I toxikologiska studier utförda på vuxna djur var de kliniskt betydelsefulla fynden huvudsakligen begränsade till störningar av lever- och magtarmfunktionen.
Polish: W badaniach toksykologicznych przeprowadzonych na dojrzałych zwierzętach, klinicznie istotne działania amprenawiru były ograniczone głównie do zaburzeń czynności wątroby i układu pokarmowego.
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Polish: Nie zaleca się ich jednoczesnego stosowania (patrz punkt 4.4).
Swedish: Det finns för närvarande data på korsresistens mellan amprenavir och andra proteashämmare för alla de 4 resistensmönstren för fosamprenavir, endera ensamma eller i kombination med andra mutationer.
Polish: Dostępne są obecnie dane dotyczące oporności krzyżowej między amprenawirem i innymi inhibitorami proteazy dla wszystkich 4 szlaków oporności na fosamprenawir, rozpatrywanych zarówno pojedynczo jak i w połączeniu z innymi mutacjami.
Swedish: - Omfördelning, ansamling eller förlust av kroppsfett kan inträffa hos patienter som får antiretroviral kombinationsbehandling.
Polish: - Przemieszczenie, gromadzenie lub utrata tkanki tłuszczowej ciała mogą wystąpić u pacjentów otrzymujących skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe.
Swedish: Det är viktigt att varje patient är medveten om betydelsen av att i alla avseenden hålla sig till den rekommenderade doseringen.
Polish: Każdemu pacjentowi należy zwrócić uwagę na konieczność starannego przestrzegania wszystkich zaleceń dotyczących dawkowania.
Swedish: - astemizol eller terfenadin (används ofta för att behandla allergisymtom - dessa mediciner
Polish: - astemizol lub terfenadyna (zwykle stosowane w leczeniu objawów alergii - leki te mogą być
Swedish: Administrering av amprenavir tillsammans med föda resulterade visserligen i en reduktion av AUC på 25 % men hade ingen effekt på serumkoncentrationen av amprenavir 12 timmar efter dosintaget (C12).
Polish: Podawanie amprenawiru z posiłkami zmniejsza wartość AUC o 25%, nie ma natomiast wpływu na stężenie amprenawiru po 12 godzinach od podania (C12).
Swedish: AUC ökade nästan trefaldigt hos patienter med måttlig nedsättning och fyrfaldigt hos patienter med kraftig nedsättning av leverfunktionen.
Polish: Wartości AUC wzrastają prawie trzykrotnie u pacjentów z umiarkowanym i czterokrotnie u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Swedish: (Observera att Agenerase inte är godkänt för behandling av ART-naiva eller PI-naiva patienter)
Polish: (Uwaga: Ageneraza nie jest zarejestrowana do stosowania u pacjentów wcześniej nie leczonych ART lub PI)
Swedish: Agenerase tillhör en grupp antivirala medel som kallas proteashämmare.
Polish: Agenerase należy do grupy leków przeciwwirusowych zwanych inhibitorami proteazy.
Swedish: Dosrekommendationer kan inte ges med avseende på denna kombination.
Polish: Nie można ustalić dawkowania dla takiego skojarzenia.
Swedish: Orsaken till och långtidsffekterna av dessa tillstånd är för närvarande ej kända.
Polish: Przyczyny i długotrwały wpływ tych zaburzeń na zdrowie nie są dotychczas znane.
Swedish: Antiretroviral kombinationsbehandling kan också orsaka förhöjning av mjölksyra och socker i blodet, hyperlipidemi (ökad mängd fetter i blodet) och insulinresistens.
Polish: Skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe może również powodować wzrost poziomu kwasu mlekowego i cukru we krwi, hiperlipidemię (wzrost poziomu tłuszczów we krwi) i oporność na insulinę.
Swedish: De kan tas med eller utan mat.
Polish: Lek może być przyjmowany z pokarmem lub bez.
Swedish: 2002 D30N, M46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/S, I84V, L90M.
Polish: M46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/S, I84V, L90M.
Swedish: − Agenerase kapslar sväljs hela med vatten eller annan dryck.
Polish: - Kapsułki Agenerase należy połykać w całości, popijając wodą lub innym napojem.
Swedish: Agenerase finns också som kapslar.
Polish: Preparat Agenerase jest także dostępny w postaci kapsułek.
Swedish: Amning: amprenavir-relaterad substans återfanns i mjölk hos lakterande råttor men det är inte känt om amprenavir utsöndras i human bröstmjölk.
Polish: Laktacja: w mleku szczurów wykryto pochodne amprenawiru, nie wiadomo jednak, czy amprenawir jest wydzielany z mlekiem u ludzi.
Swedish: Vad Agenerase är och vad det används det för 2.
Polish: Co to jest Agenerase i w jakim celu się go stosuje 2.
Swedish: Du bör därför ha regelbunden kontakt med din läkare.
Polish: Należy pozostawać w stałym kontakcie z lekarzem prowadzącym.
Swedish: Doseringsrekommendationer kan inte ges för samtidig behandling med amprenavir och Kaletra, men noggrann övervakning rekommenderas eftersom säkerhet och effekt av kombinationen inte är känd.
Polish: Nie ma zaleceń dotyczących dawkowania podczas jednoczesnego podawaniu amprenawiru i preparatu Kaletra, ale zaleca się ścisłe monitorowanie, ponieważ nie jest znane bezpieczeństwo i skuteczność takiego połączenia.
Swedish: Du ska därför fortsätta vidta lämpliga försiktighetsåtgärder för att förhindra detta.
Polish: Należy więc nadal zachowywać odpowiednie środki ostrożności w tym zakresie.
Swedish: 1 Primära mutationer definierades enligt IAS USA vid tidunkten för originalanalysen
Polish: 1 Pierwotne mutacje według definicji IAS USA w czasie pierwszej (oryginalnej) analizy, 2002 D30N,
Swedish: Baserat på dessa data skall den förväntade fördelen av ej boostrad Agenerase noggrant övervägas när behandlingen av PI-erfarna barn skall optimeras.
Polish: Na podstawie tych danych należy starannie rozważyć spodziewane korzyści z zastosowania niewzmocnionego preparatu Agenerase podczas optymalizacji leczenia dzieci wcześniej leczonych PI.
Swedish: Amprenavir / ritonavir (n = 80)
Polish: Amprenawir z rytonawirem (RTV) (n = 80)
Swedish: Öppnad flaska hållbar 15 dagar
Polish: Wyrzucić roztwór doustny 15 dni po pierwszym otwarciu butelki.
Swedish: Många av patienterna hade andra sjukdomar varav några krävde behandling med läkemedel som har sammankopplats med utveckling av diabetes mellitus eller hyperglykemi.
Polish: U wielu pacjentów z tej grupy występowały również inne choroby, a niektóre z nich wymagały leczenia preparatami, które mogą powodować rozwój cukrzycy i hiperglikemii.
Swedish: Den inducerande effekten kan bestå under minst 2 veckor efter avslutat intag av johannesört.
Polish: Indukujący efekt może się utrzymywać co najmniej 2 tygodnie po zaprzestaniu leczenia zielem dziurawca.
Swedish: Mjuka kapslar
Polish: Kapsułki miękkie:
Swedish: Toxicitetsstudier på unga djur behandlade från fyra dagars ålder visade en hög mortalitet hos både djuren i kontrollgruppen och hos dem som erhöll amprenavir.
Polish: Badania toksyczności u młodych zwierząt od czwartego dnia życia wykazały dużą śmiertelność zarówno w grupie kontrolnej, jak i otrzymującej amprenawir.
Swedish: Kontakta din läkare om du märker någon förändring av kroppsfettet.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku zauważenia zmian w rozmieszczeniu tkanki tłuszczowej ciała.
Swedish: - Det finns rapporter om ökad blödningstendens hos patienter med hemofili (blödarsjuka) som tar proteashämmare.
Polish: - Istnieją doniesienia o zwiększonych krwawieniach u pacjentów z hemofilią przyjmujących inhibitory proteazy.
Swedish: • Proteashämmare (PIs)
Polish: • Inhibitory proteazy (PI)
Swedish: Frekvensintervallen för nedanstående biverkningar har baserats på data från kliniska prövningar och efter marknadsgodkännande.
Polish: Kategorie częstości zdarzeń wymienionych poniżej bazują na danych z badań klinicznych i danych zebranych z rynku.
Swedish: Interaktionsstudier har gjorts med amprenavir som den enda proteashämmaren.
Polish: Badania interakcji zostały przeprowadzone z amprenawirem jako pojedynczym inhibitorem proteazy.
Swedish: Leversjukdom: Säkerhet och effekt av amprenavir har inte fastställts hos patienter med signifikant underliggande leversjukdom.
Polish: Choroby wątroby: skuteczność i bezpieczeństwo stosowania amprenawiru nie zostały określone u pacjentów ze współistniejącymi istotnymi chorobami wątroby.
Swedish: - Om du har något annat hälsoproblem, diskutera detta med din läkare.
Polish: - W przypadku jakichkolwiek problemów zdrowotnych należy omówić je z lekarzem.
Swedish: För närvarande saknas stöd för att kunna rekommendera användning av Agenerase hos barn yngre än 4 år.
Polish: W chwili obecnej nie są dostępne wystarczające informacje, aby zalecić stosowanie leku Agenerase u dzieci w wieku poniżej 4 lat.
Swedish: Middlesex UB6 0NN Storbritannien
Polish: Middlesex UB6 0NN Wielka Brytania
Swedish: Distribution: den skenbara distributionsvolymen är ca 430 l (6 l/kg vid en antagen kroppsvikt av 70 kg) vilket antyder en stor distributionsvolym med fri penetration av amprenavir in i vävnader utanför den systemiska cirkulationen.
Polish: Dystrybucja: Rzeczywista objętość dystrybucji amprenawiru wynosi około 430 litrów (6 l/kg przy masie ciała 70 kg), co sugeruje dużą objętość dystrybucji ze swobodnym przenikaniem amprenawiru do tkanek poza krążeniem ogólnoustrojowym.
Swedish: En högre risk för lipodystrofi har associerats med individuella faktorer som hög ålder samt med läkemedelsrelaterade faktorer som längre behandlingstid med antiretrovirala medel och associerade metaboliska störningar.
Polish: Zwiększone ryzyko lipodystrofii jest związane z czynnikami osobniczymi, takimi jak podeszły wiek, i z czynnikami związanymi z lekami, takimi jak długość prowadzonego leczenia przeciwretrowirusowego i związanymi z nim zaburzeniami metabolicznymi.
Swedish: Beträffande patienter med njursvikt, nedsatt leverfunktion eller leversvikt, barn och gravida, se avsnitt 4.3.
Polish: Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek, zaburzeniem czynności lub niewydolnością wątroby, u dzieci oraz kobiet ciężarnych patrz punkt 4.3.
Swedish: Tecken på osteonekros är stelhet i lederna och smärta (särskilt i höft, knä och axlar) och svårighet att röra sig.
Polish: Objawami martwicy kości są sztywność stawów, ból (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach) oraz trudności w poruszaniu się.
Swedish: Den information som för närvarande finns tillgänglig är dock inte tillräcklig för att avgöra på vilket sätt.
Polish: Brak jednak wystarczających danych do określenia rodzaju tych interakcji.
Swedish: Erytromycin: ingen farmakokinetikstudie har utförts med Agenerase i kombination med erytromycin, men det bedöms att plasmanivåerna för båda läkemedlen kan öka om de ges samtidigt.
Polish: Erytromycyna: nie zostały przeprowadzone badania farmakokinetyki dotyczące stosowania preparatu Agenerase jednocześnie z erytromycyną, tym niemniej stężenia obu leków w osoczu mogą się zwiększyć w przypadku ich jednoczesnego stosowania.
Swedish: Det finns inte heller tillräckligt med information för att rekommendera användning av Agenerase kapslar tillsammans med ritonavir till barn 4 till 12 år gamla, eller till patienter som väger mindre än 50 kg.
Polish: Również niewystarczające są informacje są dostępne do zalecenia stosowania kapsułek Agenerase wzmocnionych rytonawirem u dzieci w wieku od 4 do12 lat lub u innych pacjentów ważących poniżej 50 kg.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansenr eller mot något hjälpämne.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na jakąkolwiek substancję pomocniczą.
Swedish: - Hos vissa patienter med framskriden hivinfektion (AIDS) och som tidigare haft opportunistiska infektioner, kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner inträffa kort tid efter att behandlingen mot hiv påbörjats.
Polish: - U niektórych pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia HIV (AIDS), u których w przeszłości występowało zakażenie oportunistyczne, objawy przedmiotowe i podmiotowe stanu zapalnego spowodowanego wcześniejszym zakażeniem mogą pojawić się wkrótce po rozpoczęciu leczenia anty-HIV.
Swedish: Därför måste medicinska produkter som inducerar, hämmar eller utgör substrat till CYP3A4 användas med försiktighet när de tas samtidigt med Agenerase (se avsnitt 4.3, 4.4 och 4.5).
Polish: Dlatego też leki, które są induktorami, inhibitorami lub substratami CYP3A4 należy stosować z ostrożnością, jeśli jednocześnie podaje się preparat Agenerase (patrz punkt 4.3, 4.4 i 4.5).