FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Viramune-valmisteen annostelu suositeltua suuremmalla annoksella saattaa lisätä ihoreaktioiden esiintyvyyttä ja vakavuutta (esimerkiksi Stevens-Johnsonin syndrooma ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
Norwegian Bokmål: Behandling med høyere doser Viramune enn anbefalt kan øke frekvensen og alvorlighetsgraden av hudreaksjoner av typen Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Finnish: Osteonekroosi: osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti edenneen HIV-infektion ja/tai pitkäaikaisen antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) yhteydessä, vaikkakin syitä tapauksille on ollut useita (mukaan lukien kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vaikea immuunisuppressio, korkea painoindeksi).
Norwegian Bokmål: Osteonekrose: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks), er osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri (kapselit) 400/100 mg kahdesti vuorokaudessa
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir (kapsler) 400/100 mg x 2
Finnish: - ihottuma, johon liittyi muita oireita, esim.: - kuume - rakkulat - suun haavat - silmätulehdus - kasvojen turvotus - yleinen turvotus - hengenahdistus - lihas- tai nivelkipu - yleinen sairauden tunne - vatsakipu - yliherkkyysreaktiot (allergiset reaktiot) - maksatulehdus (hepatiitti) - jos sinulla on vaikea maksasairaus - jos olet aikaisemmin joutunut keskeyttämään Viramune-hoidon, koska maksasi toiminnassa on ollut muutoksia - jos käytät mäkikuisma-rohdosta (Hypericum perforatum) sisältäviä lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: - dersom du har tatt Viramune tidligere og måtte stoppe behandlingen fordi du fikk: - alvorlig hudutslett - hudutslett med andre symptomer, for eksempel feber blemmer munnsår øyebetennelse hevelse i ansiktet generell hevelse kortpustethet muskel- eller leddsmerter generell sykdomsfølelse magesmerter - overfølsomhetsreaksjoner (allergiske reaksjoner) - leverbetennelse (hepatitt) - dersom du har alvorlig leversykdom - dersom du tidligere måtte avbryte behandling med Viramune på grunn av forandring i leverfunksjonen - dersom du tar medisiner som inneholder urten johannesurt (Hypericum perforatum).
Finnish: Voit ottaa Viramune-valmisteen ruoan kanssa tai ilman.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Viramune med eller uten mat.
Finnish: Yleinen (saattaa koskea enintään 1 henkilöä 10:stä): - valkosolujen lukumäärän väheneminen (granulosytopenia) - allergiset reaktiot (yliherkkyys) - päänsärky - pahoinvointi - oksentelu - vatsakipu - löysät ulosteet (ripuli) - maksatulehdus (hepatiitti) - väsymys (uupumus) - kuume - poikkeavat arvot maksan toimintakokeissa
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer): - redusert antall hvite blodlegemer (granulocytopeni) - allergiske reaksjoner (overfølsomhet) - hodepine - kvalme - oppkast - magesmerter - løs avføring (diaré) - leverbetennelse (hepatitt) - tretthet - feber - unormale leverfunksjonstester
Finnish: Lapsipotilaat:
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter:
Finnish: Munuaisten toimintahäiriö: Nevirapiinin välittömästi vapautuvan kerta-annoksen kinetiikkaa on verrattu 23 potilaalla, joilla oli joko lievä (glomerulussuodosnopeus  50 ml/min, mutta alle 80 ml/min), kohtalainen (glomerulussuodosnopeus  30 ml/min, mutta alle 50 ml/min) tai vaikea (glomerulussuodosnopeus alle 30 ml/min) munuaisten toimintahäiriö, munuaisten vajaatoiminta tai dialyysihoitoa vaativa loppuvaiheen munuaissairaus, sekä 8 potilaalla, joilla munuaisten toiminta oli normaali (glomerulussuodosnopeus yli 80 ml/min).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Farmakokinetikken av en enkeltdose nevirapin med umiddelbar frisetting er sammenlignet hos 23 pasienter med mild (50  CLcr < 80 ml/min), moderat (30  CLcr < 50 ml/min) eller alvorlig nyredysfunksjon (CLcr < 30 ml/min), nyresvikt eller terminal nyresykdom (ESRD) som krever dialyse, samt hos 8 pasienter med normal nyrefunksjon (CLcr > 80 ml/min).
Finnish: Lähtötilanteen HIV-1viruskuorma (kopioita/ml)
Norwegian Bokmål: Baseline HIV−1 viral belastning stratum (kopier/ml)
Finnish: Viramune-valmistetta on saatavana myös oraalisuspensiona.
Norwegian Bokmål: Viramune finnes også som mikstur.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA viramune 400 mg depottabletit
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT viramune 400 mg depottabletter
Finnish: On erittäin tärkeää, että otat ainoastaan yhden Viramune-tabletin vuorokaudessa 14 ensimmäisen vuorokauden ajan ("aloitusjakso").
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du bare tar én Viramune tablett daglig de første 14 dagene (innledningsperioden).
Finnish: Rabdomyolyysia on havaittu potilailla, jotka ovat saaneet nevirapiinin käyttöön liittyviä iho- ja/tai maksareaktioita.
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse har vært observert hos pasienter som har utviklet hud- og/eller leverreaksjoner i forbindelse med nevirapin -behandling.
Finnish: Jos ASAT ja ALAT palautuvat lähtötasolle, ja jos potilaalla ei ole hepatiitin kliinisiä merkkejä tai oireita, ihottumaa, yleisoireita tai muita löydöksiä, jotka viittaavat elinten toimintahäiriöön, on ehkä mahdollista, tapauskohtaisesti, aloittaa nevirapiini uudelleen 14 päivän pituisella aloitusjaksolla kerran vuorokaudessa otettavalla välittömästi vapautuvalla 200 mg Viramune-tabletilla, jonka jälkeen annoksena käytetään Viramune-depottablettia 400 mg kerran vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Hvis ASAT og ALAT går tilbake til utgangsverdiene og pasienten ikke har kliniske tegn eller symptomer på hepatitt, hudutslett, allmenne symptomer eller andre funn som tyder på organdysfunksjon, kan behandling med nevirapin, etter individuell vurdering, startes opp igjen med Viramune umiddelbar frisetting 200 mg én gang daglig i 14 dager, etterfulgt av Viramune depottabletter 400 mg én gang daglig.
Finnish: Nevirapiini AUC  1,14 (1,05-1,24) Nevirapiini Cmin  1,22 (1,10-1,35) Nevirapiini Cmax  1,13 (1,03-1,24)
Norwegian Bokmål: Nevirapin AUC  1,14(1,05-1,24) Nevirapin Cmin  1,22 (1,10-1,35) Nevirapin Cmax  1,13 (1,03-1,24)
Finnish: Lääkevalmisteen käyttö lopetettiin ennen viikkoa 48 - Kuolema - Haittatapahtumia
Norwegian Bokmål: Avsluttet studielegemidlet før uke 48
Finnish: Sakinaviiri/ritonaviiria ja Viramune-valmistetta voidaan käyttää ilman annosten muuttamista.
Norwegian Bokmål: Sakinavir/ritonavir og Viramune kan administreres samtidig uten dosejusteringer.
Finnish: Lopinaviiri AUC  0,78 (0,56-1,09) Lopinaviiri Cmin  0,45 (0,25-0,82) Lopinaviiri Cmax  0,86 (0,64-1,16)
Norwegian Bokmål: Lopinavir AUC  0,78 (0,56-1,09) Lopinavir Cmin  0,45 (0,25-0,82) Lopinavir Cmax  0,86 (0,64-1,16)
Finnish: Nevirapiini AUC  1,27 (1,12-1,44) Nevirapiini Cmin  1,47 (1,20-1,82) Nevirapiini Cmax  1,18 (1,02-1,37)
Norwegian Bokmål: Nevirapin AUC  1,27 (1,12-1,44) Nevirapin Cmin  1,47 (1,20-1,82) Nevirapin Cmax  1,18 (1,02-1,37)
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei pidä antaa potilaille, joilla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI).
Norwegian Bokmål: Pasienter med medfødt fruktoseintoleranse bør ikke ta/gis dette legemidlet.
Finnish: Niitä ovat epäonnistuminen aloitusannoksen 200 mg vuorokaudessa (4 mg/kg/vrk tai 150 mg/m2 lapsipotilaille) noudattamisessa aloitusjakson aikana ja pitkä viive ensioireiden ja lääkärikäynnin välillä.
Norwegian Bokmål: Det synes å være risiko for å utvikle alvorlige hudreaksjoner når den anbefalte initiale doseringen på 200 mg/dag (4 mg/kg eller 150 mg/m2 til barn) ikke følges eller når det går lang tid fra de første symptomene opptrer og til lege kontaktes.
Finnish: Lapset ja nuoret Viramune-oraalisuspensiota voivat käyttää kaikenikäiset lapset.
Norwegian Bokmål: Viramune mikstur kan anvendes til barn i alle aldere.
Finnish: Munuaisten toimintahäiriö: Nevirapiinin kerta-annoksen kinetiikkaa on verrattu 23 potilaalla, joilla oli joko lievä (glomerulussuodosnopeus  50 ml/min, mutta alle 80 ml/min), kohtalainen (glomerulussuodosnopeus  30 ml/min, mutta alle 50 ml/min) tai vaikea (glomerulussuodosnopeus alle 30 ml/min) munuaisten toimintahäiriö, munuaisten vajaatoiminta tai dialyysihoitoa vaativa loppuvaiheen munuaissairaus, sekä 8 potilaalla, joilla munuaisten toiminta oli normaali (glomerulussuodosnopeus yli 80 ml/min).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Farmakokinetikken av en enkeltdose nevirapin er sammenlignet hos 23 pasienter med mild (50  CLcr < 80 ml/min), moderat (30  CLcr < 50 ml/min) eller alvorlig nyredysfunksjon (CLcr < 30 ml/min), nyresvikt eller terminal nyresykdom (ESRD) som krever dialyse, samt hos 8 pasienter med normal nyrefunksjon (CLcr > 80 ml/min).
Finnish: Ylläpitohoidossa käytettävät pakkaukset
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdspakning
Finnish: Jos huomaat unohtaneesi annoksen 12 tunnin kuluessa tavallisesta ottoajankohdasta, ota unohtunut annos niin pian kuin mahdollista.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager at du har glemt en dose innen 12 timer, ta den glemte dosen så snart som mulig.
Finnish: Efavirentsi AUC  0,72 (0,66-0,86) Efavirentsi Cmin  0,68 (0,65-0,81) Efavirentsi Cmax  0,88 (0,77-1,01)
Norwegian Bokmål: Efavirenz AUC  0,72 (0,66-0,86) Efavirenz Cmin  0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax  0,88 (0,77-1,01)
Finnish: Nevirapiinin annostelu suositeltua suuremmalla annoksella saattaa lisätä ihoreaktioiden esiintyvyyttä ja vakavuutta (esimerkiksi Stevens-Johnsonin syndrooma ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
Norwegian Bokmål: Behandling med høyere doser nevirapin enn anbefalt kan øke frekvensen og alvorlighetsgraden av hudreaksjoner av typen Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Finnish: Tähän avoimeen tutkimukseen otettiin 443 potilasta, jotka jo saivat jotakin viruslääkehoitoa, johon kuului välittömästi vapautuva Viramune 200 mg kahdesti vuorokaudessa ja joiden HIV-1-RNA-arvot olivat < 50 kopiota/ml.
Norwegian Bokmål: I denne open-label studien ble 443 pasienter som allerede stod på et antiviralt regime inneholdende Viramune 200 mg med umiddelbar frisetting to ganger daglig med HIV-1 RNA <50 kopier/ml randomisert i en 2:1 ratio til Viramune 400 mg depottabletter én gang daglig eller Viramune 200 mg med umiddelbar frisetting to ganger daglig.
Finnish: Käytettäessä purkkia lääkevalmiste on käytettävä 2 kuukauden kuluessa purkin avaamisesta.
Norwegian Bokmål: Dersom bokser brukes, skal legemidlet anvendes innen 2 måneder etter at boksen er åpnet.
Finnish: Viramune 200 mg tabletit (ks. annostusohje edellä) soveltuvat isommille lapsille, erityisesti niille alle 16-vuotiaille nuorille, jotka painavat enemmän kuin 50 kg tai joiden kehon pinta-ala on yli 1,25 m Mostellerin kaavan mukaan laskettuna.
Norwegian Bokmål: Viramune 200 mg tabletter i ovennevnte dosering kan brukes til større barn, spesielt ungdom under 16 år som veier mer enn 50 kg eller de som har en kroppsoverflate over 1,25 m2 beregnet etter
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään pediatrisille potilaille suositeltavat suun kautta otettavat annokset painon perusteella.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering for pediatriske pasienter basert på kroppsvekt er beskrevet i tabellen under.
Finnish: Tulokset viittaavat siihen, että nevirapiinilla ei ole indusoivaa vaikutusta lamivudiinin puhdistumaan.
Norwegian Bokmål: Lamivudin og Viramune kan administreres samtidig uten som tyder på at nevirapin ikke har noen induserende effekt på clearance for lamivudin.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Viramune 200 mg tabletit
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Viramune 200 mg tabletter
Finnish: Immuunireaktivaation yhteydessä on raportoitu myös autoimmuunisairauksia (kuten Basedowin tauti ja autoimmuunihepatiitti).
Norwegian Bokmål: Forekomst av autoimmune sykdommer (som Graves' sykdom og autoimmun hepatitt) har også blitt rapportert innenfor rammen av immun reaktivering.
Finnish: Maraviroki AUC  1,01 (0,6 -1,55) Maraviroki Cmin ND Maraviroki Cmax  1,54 (0,94-2,52) aikaisempaan aineistoon verrattuna.
Norwegian Bokmål: Maravirok Cmax  1,54 (0,94-2,52) sammenlignet med historiske kontroller.
Finnish: Genotyypin tutkimus isolaateissa potilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet antiretroviraalista lääkehoitoa ja saivat nevirapiinia kerran vuorokaudessa (n=25) tai kaksi kertaa vuorokaudessa (n=46) yhdessä lamivudiinin ja stavudiinin kanssa 48 viikon ajan ja joiden viraalinen hoito epäonnistui (n=71), osoitti, että 8/25 ja 23/46 potilaalla oli isolaatti, jossa oli yksi tai useampi seuraavista einukleosisanalogi resistenssiin liittyvistä substituutioista:
Norwegian Bokmål: Genotypisk analyse av isolater fra antiretroviralt naive pasienter som opplevde virologisk svikt (n=71) etter å ha tatt nevirapin en gang daglig (n=25) eller to ganger daglig (n=46) i kombinasjon med lamivudin eller stavudin i 48 uker, viste at isolater fra henholdsvis 8/25 og 23/46 pasienter inneholdt én eller flere av de følgende NNRTI-resistensassosierte substitusjonene: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L og M230L.
Finnish: Ristiresistenssi
Norwegian Bokmål: Leversykdom
Finnish: Viramune 400 mg depottabletit nevirapiini
Norwegian Bokmål: Viramune 400 mg depottabletter nevirapin
Finnish: Sairauden kehittymiselle voi olla useita riskitekijöitä kuten antiretroviraalisen yhdistelmähoidon kesto, kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vakava immuunijärjestelmän heikkous ja korkea painoindeksi.
Norwegian Bokmål: Varigheten av den antiretrovirale kombinasjonsbehandlingen, bruk av kortikosteroider, bruk av alkohol, alvorlig undertrykkelse av kroppens eget immunforsvar og høyere kroppsmasseindeks kan være noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen saatu kokemus on osoittanut, että vakavimmat haittavaikutukset ovat Stevens-Johnsonin syndrooma/toksinen epidermaalinen nekrolyysi, vakava hepatiitti/maksan vajaatoiminta, sekä lääkereaktio, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita, joille on ominaista ihottuma ja yleisoireina kuume, nivelkivut, lihaskivut ja imusolmukkeiden suurentuminen sekä sisäelimiin liittyviä löydöksiä, kuten hepatiitti, eosinofilia, granulosytopenia ja munuaisten vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: Erfaring etter markedsføring har vist at de alvorligste bivirkningene er Stevens-Johnson syndrom/toksisk epidermal nekrolyse, alvorlig hepatitt/leversvikt og legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer, karakterisert ved utslett med allmenne symptomer som feber, artralgi, myalgi og lymfadenopati, samt viscerale sykdommer som hepatitt, eosinofili, granulocytopeni og nyredysfunksjon.
Finnish: Jos annos unohtuu yli 12 tuntia tavallisesta ottoajankohdasta, potilaan pitää ottaa seuraava annos normaaliin aikaan.
Norwegian Bokmål: Dersom man har glemt en dose og det er mer enn 12 timer siden den skulle vært tatt, skal pasienten ta den neste dosen til vanlig tid.
Finnish: On erittäin tärkeää, että lapsesi ottaa Viramune-valmistetta ainoastaan kerran vuorokaudessa 14 ensimmäisen vuorokauden ajan ("aloitusjakso").
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at barnet ditt tar Viramune bare én gang daglig de første 14 dagene (innledningsperioden).
Finnish: Viramune pitää käyttää 2 kuukauden kuluessa purkin avaamisesta.
Norwegian Bokmål: Viramune skal anvendes innen 2 måneder etter at boksen er åpnet.
Finnish: Paino sekä veren lipidi- ja glukoosiarvot saattavat nousta antiretroviraalisen hoidon aikana (ks. kohta
Norwegian Bokmål: Vektøkning og en økning i lipid- og glukosenivåene i blodet kan forekomme under antiretroviral behandling.
Finnish: Melko harvinainen granulosytopenia Harvinainen anemia
Norwegian Bokmål: Sjeldne anemi
Finnish: INFEKTIOLÄÄKKEET ANTIRETROVIRAALISET LÄÄKEAINEET Nukleosidianalogit (NRTI:t) Didanosiini 100
Norwegian Bokmål: ANTIINFEKTIVA ANTIRETROVIRALE MIDLER (NRTIs)
Finnish: Nevirapiinihoitoa ei saa aloittaa uudelleen vaikeiden maksa-, iho- tai yliherkkyysreaktioiden jälkeen (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Nevirapinbehandling skal ikke startes igjen etter alvorlig hepatitt, hud- eller hypersensitivitetsreaksjoner (se pkt.
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri (oraaliliuos) 300/75 mg/m kahdesti vuorokaudessa
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir (mikstur, oppløsning) 300/75 mg/m² x 2
Finnish: Nämä kliiniset oireet häviävät 7 päivän kuluessa ilman erityistä hoitoa.
Norwegian Bokmål: Disse kliniske tegnene forsvinner innen 7 dager uten noen spesiell form for behandling.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 6.11.2001 / Uudistamispäivämäärä: 21.11.2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06.11.2001 / Dato for siste fornyelse: 21.11.2006
Finnish: Lisänä annettava tukihoito parantaa ennustetta.
Norwegian Bokmål: Bruken av supplerende støttebehandlinger forbedrer prognosen.
Finnish: *MU: miljoonaa yksikköä
Norwegian Bokmål: * MU: millioner enheter
Finnish: 1515 Tsutsui, Masaki-Cho, Iyogun
Norwegian Bokmål: 1515 Tsutsui, Masaki-Cho, Iyogun Japan
Finnish: 5 MU:n pakkaus:
Norwegian Bokmål: 5 MU pakning:
Finnish: Injektion annon jälkeen se sitoutuu nopeasti monien eri solujen spesifisiin reseptoreihin.
Norwegian Bokmål: Etter injisering bindes det raskt til spesifikke reseptorer i en rekke forskjellige celler.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Interferoni ATCvet-koodi: QL03AB
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Interferoner ATCvet-kode: QL03 AB
Finnish: a) eläinlääkevalmisteen käyttäminen on ristiriidassa niiden kansallisten ohjelmien kanssa, jotka koskevat eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Norwegian Bokmål: a) at behandling av dyr med veterinærpreparatet interfererer med gjennomføring av et nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.emea.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston muutetun direktiivin 2001/82/EY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltiot kieltävät tai voivat kieltää eläinlääkevalmisteen maahantuonnin, myynnin, jakelun ja/tai käytön koko alueellaan tai osassa sitä, jos osoitetaan, että:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av immunologiske veterinærpreparater på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
Finnish: Nämä parametrit palautuvat ennalleen viikon kuluessa viimeisestä injektiosta.
Norwegian Bokmål: Disse parameterne vil gå tilbake til normale verdier i uken som etterfølger den siste injiseringen.
Finnish: Omega-interferonin tarkkaa vaikutustapaa ei tunneta täysin, mutta se saattaa liittyä elimistön epäspesifisten puolustusmekanismien vahvistumiseen, etenkin parvovirustautia vastaan koiralla ja kissan retrovirusta (FeLV, FIV) vastaan kissalla.
Norwegian Bokmål: Den eksakte virkningsmekanismen av omega-interferon er ikke fullstendig kjent, men kan omfatte stimulering av det uspesifikke forsvaret i kroppen, særlig hos hund mot parvovirusinfeksjon og i katt mot infeksjoner forårsaket av felint retrovirus (FeLV, FIV).
Finnish: Isotoninen natriumkloridiliuos
Norwegian Bokmål: Isoton natriumkloridoppløsning
Finnish: Kissoilla, joilla oli FIV-tartunta, kuolleisuus oli pieni (5 %) eikä hoidolla ollut vaikutusta siihen.
Norwegian Bokmål: I katter smittet med FIV var dødeligheten lav (5 %) og ikke påvirket av behandlingen.
Finnish: Kissasta peräisin oleva omega-interferoni, tuotettu geeniteknisesti, on alfa-interferonille sukua oleva I-tyypin interferoni.
Norwegian Bokmål: Omega-interferoner av felin opprinnelse, produsert ved genteknologi, er en type I-interferon som er nært beslektet med alfa-interferon.
Finnish: Jokainen 1 ml annos sisältää:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 1 ml inneholder:
Finnish: Tietoa valmisteen turvallisuudesta ja tehosta ei ole saatavilla käytettäessä sitä yhtä aikaa minkä tahansa rokotteen kanssa.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelig informasjon om sikkerheten og effekt ved samtidig bruk av dette preparatet med noen vaksiner.
Finnish: Kuitenkin, koska erityistiedot interferonin mahdollisista yhteisvaikutuksista toisten valmisteiden kanssa puuttuvat, tukihoito pitäisi antaa harkiten ja perusteellisen riski-hyötyanalyysin jälkeen.
Norwegian Bokmål: Siden spesifikk informasjon på mulige interaksjoner av interferon med andre preparater ikke finnes, bør imidlertid ytterligere støttebehandlinger brukes med forsiktighet og etter en nøye nytte/ risikovurdering.
Finnish: • aneemisten kissojen noin 60 %:n kuolleisuus väheni 30 % 4, 5, 9 ja 12 kuukautta interferonihoidon seurauksena
Norwegian Bokmål: • i anemiske katter ble en dødelighetsprosent på omtrent 60 % ved 4, 6, 9 og 12 måneder redusert med omtrent 30 % etter behandlingen med interferon.
Finnish: • hengitystiheyden lievä lisääntyminen
Norwegian Bokmål: • svak økning i respirasjonsfrekvens
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: Natriumhydroksidi 0,2 M Natriumkloridi
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid 0,2 M Natriumklorid
Finnish: Interferoni ei vaikuta suoraan eikä spesifisesti taudinaiheuttajavirukseen vaan estämällä infektoituneiden solujen sisäisiä synteesimekanismeja.
Norwegian Bokmål: Interferon virker ikke direkte og spesifikt på det patogene viruset, men utøver effekten sin ved hemming av de intracellulære syntesemekanismene i de infiserte cellene.
Finnish: VIRBAGEN OMEGA maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kiellettyä tietyissä jäsenvaltioissa niiden koko alueella tai joillakin niiden alueilla kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Norwegian Bokmål: Innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av VIRBAGEN OMEGA er eller kan være forbudt i visse EØSland på deler av eller hele deres område, som følge av nasjonale dyrehelseprogrammer.
Finnish: Valkosolu-, verihiutale- ja punasolumäärien lievää vähenemistä ja alaniinin aminotransferaasin lisääntymistä havaittiin hyvin yleisesti turvallisuustutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: En svak reduksjon av hvite blodceller, blodplater og røde blodceller, og økt konsentrasjon av alaninaminotransferase (ALAT) er observert i svært vanlige tilfeller ved undersøkelser av sikkerhet.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kuin tämän valmisteen mukana tulevan liuottimen kanssa.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæske vedlagt for bruk sammen med veterinærpreparatet.
Finnish: Koirilla rokottamista ei suositella ennen kuin eläin vaikuttaa toipuneen.
Norwegian Bokmål: For hunder er det anbefalt at dyret ikke vaksineres før den er fullstendig frisk.
Finnish: Hoidon aikana voidaan joissakin tapauksissa havaita seuraavia ohimeneviä kliinisiä oireita koirilla ja kissoilla:
Norwegian Bokmål: I løpet av behandlingen kan det i noen tilfeller observeres følgende forbigående kliniske tegn hos hunder og katter:
Finnish: D-sorbitoli
Norwegian Bokmål: D-Sorbitol
Finnish: Tietoa pitkäaikaisen käytön koirille ja kissoille aiheuttamista haittavaikutuksista, erityisesti autoimmuunisairauksista, ei ole saatavilla.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon om induksjonen for langtidige bivirkninger er tilgjengelige for hunder og katter, spesielt for autoimmune sykdommer.
Finnish: Kissalle on annettava kolme erillistä viiden päivän hoitoa alkaen päivinä 0, 14 ja 60.
Norwegian Bokmål: Tre separate 5-dagers behandlinger skal gis på dag 0, 14 og dag 60.
Finnish: Replikaatiomekanismi pysähtyy pääasiassa viruksen infektoimissa soluissa sekä mRNA:n tuhoutumisen että translaatioproteiinien (2'5'-oligoadenylaattisyntetaasin aktivaatio) inaktivaation seurauksena.
Norwegian Bokmål: Dette skjer både ved destruksjon av mRNA og ved inaktivering av translasjonsproteiner (2'5' oligoadenylatsyntetaseaktivering).