FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The safety results in this subgroup of patients undergoing PCI were comparable to the overall safety results.
Swedish: Säkerhetsresultaten i denna undergrupp av patienter som genomgått PCI var jämförbara med säkerhetsresultaten i studien som helhet.
English: Patients were randomly assigned in a 1:1:1 fashion for an overall 12-month-therapy.
Swedish: Patienter randomeriserades 1:1:1 till en övergripande 12-månadersbehandling.
English: • uncontrolled severe arterial hypertension
Swedish: • okontrollerad svår arteriell hypertoni
English: Patients were followed for a median of 23 months and maximum of 3.9 years.
Swedish: Patienterna följdes under 23 månader i median och som längst under 3,9 år.
English: Unchanged rivaroxaban is the most important compound in human plasma, with no major or active circulating metabolites being present.
Swedish: Oförändrat rivaroxaban är den viktigaste föreningen i human plasma utan att några viktigare eller aktiva cirkulerande metaboliter förekommer.
English: What Xarelto is and what it is used for What you need to know before you take Xarelto How to take Xarelto
Swedish: Vad Xarelto är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Xarelto Hur du tar Xarelto
English: No specific studies with rivaroxaban in humans have been conducted to evaluate effects on fertility.
Swedish: Inga specifika studier med rivaroxaban har genomförts på människa för att utvärdera effekter på fertilitet.
English: Bleeding is the most common side effect.
Swedish: Blödningar är den vanligaste biverkningen.
English: There were no clinically relevant differences in pharmacokinetics and pharmacodynamics between male and female patients.
Swedish: Det fanns inga kliniskt relevanta skillnader i farmakokinetik och farmakodynamik mellan manliga och kvinnliga patienter.
English: Therefore, concomitant administration of strong CYP3A4 inducers should be avoided unless the patient is closely observed for signs and symptoms of thrombosis.
Swedish: Därför ska samtidig administrering av kraftiga CYP3A4inducerare undvikas om inte patienten kontrolleras noggrant för tecken och symtom på trombos.
English: Xarelto can be taken with or without food.
Swedish: Xarelto kan tas med eller utan mat.
English: If necessary, your doctor may also give you the crushed Xarelto tablet through a stomach tube.
Swedish: Vid behov kan läkaren också ge dig den krossade Xarelto-tabletten via en magsond.
English: For PT, the linear intercept model generally described the data better.
Swedish: För PT beskrevs data generellt bättre av den linjära intercept-modellen.
English: Rivaroxaban is metabolised via CYP3A4, CYP2J2 and CYP-independent mechanisms.
Swedish: Rivaroxaban metaboliseras via CYP3A4, CYP2J2 och CYP-oberoende mekanismer.
English: Data on efficacy in this population are limited (see sections 4.2 and 5.1).
Swedish: Data avseende effekt hos denna population är begränsade (se avsnitt 4.2 och 5.1).
English: once daily
Swedish: En gång dagligen
English: 34.9% of patients were treated with acetylsalicylic acid and 11.4% were treated with class III antiarrhythmic including amiodarone.
Swedish: 34,9% av patienterna behandlades med acetylsalicylsyra och 11,4% med antiarrytmika klass III inkluderande amiodaron.
English: Subjects without a continuous need for treatment with a proton pump inhibitor were randomized to pantoprazole or placebo.
Swedish: Försökspersoner utan behov av fortsatt behandling med en protonpumpshämmare randomiserades till pantoprazol eller placebo.
English: The readout for PT is to be done in seconds, because the INR is only calibrated and validated for coumarins and cannot be used for any other anticoagulant.
Swedish: PT-avläsningen ska göras i sekunder eftersom INR endast är kalibrerat och validerat för kumariner och inte kan användas för någon annan antikoagulant.
English: B: observed in treatment of DVT, PE and prevention of recurrence as very common in women < 55 years
Swedish: B: observerad vid behandling av DVT, LE och förebyggande av återkommande händelser som mycket vanlig hos kvinnor <55 år
English: ♦ Keep this card with you at all times ♦ Present this card to every physician or dentist prior to treatment
Swedish: ♦ Bär alltid detta kort med dig ♦ Ta fram kortet varje gång du söker behandling hos läkare eller tandläkare
English: Increased LDHA, increased lipaseA, increased amylaseA
Swedish: Förhöjt LDHA, förhöjt lipasA, förhöjt amylasA
English: ♦ Xarelto must be taken exactly as prescribed by your doctor.
Swedish: ♦ Xarelto måste tas exakt så som din läkare ordinerat.
English: Xarelto can be initiated or continued in patients who may require cardioversion.
Swedish: Behandling med Xarelto kan initieras eller fortskrida hos patienter som kan behöva konvertering.
English: • Recommendations for dose reduction in at risk populations
Swedish: • Rekommendationer avseende dosreduktion hos riskgrupper
English: Due to the high plasma protein binding rivaroxaban is not expected to be dialysable.
Swedish: På grund av den höga plasmaproteinbindningen förväntas rivaroxaban inte vara dialyserbart.
English: The duration of treatment depends on the individual risk of the patient for venous thromboembolism which is determined by the type of orthopaedic surgery.
Swedish: Behandlingens duration beror på patientens individuella risk för venös tromboembolism, vilket är beroende av typen av ortopedisk kirurgi.
English: • Guidance regarding switching from or to rivaroxaban treatment
Swedish: • Råd avseende byte från eller till behandling med rivaroxaban
English: ♦ INR values should not be used as they are not a dependable measure of the anticoagulant activity of Xarelto.
Swedish: ♦ INR-test ska inte användas eftersom det inte är ett tillförlitligt mått på den antikoagulatoriska aktiviteten hos Xarelto.
English: To ensure optimal protection from blood clots, never skip a dose.
Swedish: För att få ett optimalt skydd mot blodproppar ska du aldrig hoppa över en dos.
English: Study data indicate that such patients may benefit less from treatment with rivaroxaban (see section 5.1).
Swedish: Studiedata tyder på att dessa patienter kan ha mindre nytta av behandling med rivaroxaban (se avsnitt 5.1).
English: Patients experiencing these adverse reactions should not drive or use machines.
Swedish: Patienter som upplever dessa biverkningar ska inte framföra eller använda maskiner.
English: In rats, no effects on male or female fertility were seen.
Swedish: Hos råtta sågs inte några effekter på manlig eller kvinnlig fertilitet.
English: Birth date:
Swedish: Födelsedatum:
English: Take Xarelto around the same time every day (for example, one tablet in the morning and one in the evening).
Swedish: Ta Xarelto vid ungefär samma tidpunkt varje dag (t.ex. en tablett på morgonen och en på kvällen).
English: Paediatric population Safety and efficacy have not been established for children and adolescents up to 18 years.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt har inte fastställts för barn och ungdomar upp till 18 år.
English: In contrast, the 3-factor PCC had a greater and more rapid overall effect on reversing changes in endogenous thrombin generation than the 4-factor PCC (see section 4.9).
Swedish: I jämförelse hade PCC med tre faktorer totalt en kraftigare och snabbare effekt på förändringarna i den endogena trombingenereringen än PCC med fyra faktorer (se avsnitt 4.9).
English: Short duration of therapy (at least 3 months) should be considered in patients with DVT or PE provoked by major transient risk factors (i.e. recent major surgery or trauma).
Swedish: Kort behandlingstid (minst 3 månader) ska övervägas hos patienter med DVT eller LE utlöst av större övergående riskfaktorer (dvs. nyligen genomgången större operation eller trauma).
English: First 4 weeks treatment initiation pack: each pack of 49 film-coated tablets for the first 4 weeks of treatment contains:
Swedish: Upptrappningsförpackning för de första fyra veckorna: varje förpackning med 49 filmdragerade tabletter för de första fyra veckornas behandling innehåller:
English: However, there is currently very limited clinical experience with the use of these medicinal products in individuals receiving rivaroxaban.
Swedish: Det finns dock för närvarande mycket begränsad erfarenhet av användning av dessa läkemedel hos personer som erhåller rivaroxaban.
English: Depending on local availability, a consultation with a coagulation expert should be considered in case of major bleedings (see section 5.1).
Swedish: Beroende på lokal tillgänglighet, bör konsultation av koagulationsexpert övervägas vid större blödningar (se avsnitt 5.1).
English: Patients with an indication for continued therapeutic-dosed anticoagulation were excluded from the study.
Swedish: Patienter med en indikation för fortsatt antikoagulationsbehandling i terapeutisk dos uteslöts ur studien.
English: No dose adjustment (see sections 4.4 and 5.2) The risk of bleeding increases with increasing age (see section 4.4).
Swedish: Ingen dosjustering (se avsnitt 4.4 och 5.2) Risken för blödning ökar med stigande ålder (se avsnitt 4.4).
English: The safety of rivaroxaban has been evaluated in thirteen phase III studies including 53,103 patients exposed to rivaroxaban (see Table 1).
Swedish: Säkerheten för rivaroxaban har utvärderats i tretton fas III-studier med 53 103 rivaroxaban-exponerade patienter (se tabell 1).
English: Based on in vitro investigations rivaroxaban is a substrate of the transporter proteins P-gp (P-glycoprotein) and Bcrp (breast cancer resistance protein).
Swedish: Baserat på in vitro-undersökningar är rivaroxaban ett substrat för transportproteinerna P-gp (P-glycoprotein) och Bcrp (breast cancer resistance protein).
English: Results for secondary endpoints as tested in hierarchical order in the ITT analysis are displayed in Table 4.
Swedish: Resultat för sekundära effektmått som testats i hierarkisk ordning i ITT-analysen visas i tabell 4.
English: Patients with elevated biomarkers (troponin or CK-MB) and without a prior stroke/TIA constituted 80% of the study population.
Swedish: Patienter med förhöjda hjärtmarkörer (troponin eller CK-MB) och utan tidigare stroke/TIA utgjorde ca. 80 % av studiepopulationen.
English: Time period
Swedish: Tidsperiod
English: Do not start taking Xarelto if you know you are at risk of bleeding, without first discussing this with your doctor.
Swedish: Påbörja inte behandling med Xarelto om du vet att du har risk för blödningar, utan att först diskutera detta med din läkare.
English: When taking a blood thinner such as Xarelto it is important to be aware of its possible side effects.
Swedish: När man tar blodförtunnande medel som Xarelto är det viktigt att känna till eventuella biverkningar.
English: This was followed by 20 mg rivaroxaban once daily.
Swedish: Detta följdes av 20 mg rivaroxaban en gång dagligen.
English: What should I know about Xarelto?
Swedish: Vad bör jag veta om Xarelto?
English: Treatment dose and duration after surgery
Swedish: Behandlings dos och duration efter kirurgi
English: The benefit was driven by a reduction in CV death and MI and appeared early with a constant treatment effect over the entire treatment period (see Table 4 and Figure 1).
Swedish: Effekten drevs av en minskning av kardiovaskulär död och hjärtinfarkt, och observerades tidigt med konstant behandlingseffekt över hela behandlingsperioden (se tabell 4 och figur 1).
English: 39 days
Swedish: 39 dagar
English: Take the tablet every day until your doctor tells you to stop.
Swedish: Ta tabletten varje dag tills läkaren talar om för dig att du ska sluta.
English: 20024 Garbagnate Milanese Italy
Swedish: 20024 Garbagnate Milanese Italien
English: Treatment duration median [interquartile range]
Swedish: Behandlingstid, median [interkvartilintervall]
English: Rivaroxaban does not inhibit thrombin (activated factor II) and no effects on platelets have been demonstrated.
Swedish: Rivaroxaban hämmar inte trombin (aktiverad faktor II) och ingen effekt på trombocyterna har påvisats.
English: In the pre- and postnatal study in rats, reduced viability of the offspring was observed at doses that were toxic to the dams.
Swedish: I pre- och postnatala studier på råtta sågs minskad livsduglighet hos avkomman vid doser som var toxiska för mödrarna.
English: Treatment with Xarelto is not recommended for these patients.
Swedish: Användning av Xarelto rekommenderas inte hos dessa patienter.
English: After at least 6 months: 10 mg or 20 mg
Swedish: Efter minst 6 månader: 10 mg eller 20 mg
English: If you get Xarelto after an acute coronary syndrome, your doctor may tell you to also take clopidogrel or ticlopidine.
Swedish: Om du får Xarelto efter ett akut koronarsyndrom kan läkaren be dig att även ta klopidogrel eller tiklopedin.
English: Adverse reactions like syncope (frequency: uncommon) and dizziness (frequency: common) have been reported (see section 4.8).
Swedish: Biverkningar såsom synkope (frekvens: mindre vanlig) och yrsel (frekvens: vanlig) har rapporterats (se avsnitt 4.8).
English: Like all medicines, Xarelto can cause side effects, although not everybody gets them.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Xarelto orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
English: These patients also had reduced renal elimination of rivaroxaban, similar to patients with moderate renal impairment.
Swedish: Dessa patienter hade även en minskad renal elimination av rivaroxaban, i likhet med patienter med måttligt nedsatt njurfunktion.
English: Data from animals indicate that rivaroxaban is secreted into milk.
Swedish: Uppgifter från djur indikerar att rivaroxaban utsöndras i modersmjölk.
English: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Germany
Swedish: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Tyskland
English: Given the predictable, dose-proportional pharmacokinetic profile of rivaroxaban, the bioavailability results from this study are likely applicable to lower rivaroxaban doses.
Swedish: Med tanke på den förutsägbara dosproportionerliga farmakokinetiska profilen för rivaroxaban kan resultaten för biotillgänglighet från den här studien troligtvis appliceras på lägre doser av rivaroxaban.
English: It works by blocking a blood clotting factor (factor Xa) and thus reducing the tendency of the blood to form clots.
Swedish: Den fungerar genom att blockera en blodkoagulationsfaktor (faktor Xa) och minskar därmed blodets benägenhet att levra sig.
English: Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, direct factor Xa inhibitors, ATC code: B01AF01 Mechanism of action
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antikoagulantia, direkta faktor Xa-hämmare, ATC-kod: B01AF01
English: As with other anticoagulants, patients taking Xarelto are to be carefully observed for signs of bleeding.
Swedish: Liksom för andra antikoagulantia bör patienter som tar Xarelto observeras noggrant med avseende på tecken på blödning.
English: The 3-factor PCC reduced mean Neoplastin PT values by approximately 1.0 second within 30 minutes, compared to reductions of approximately 3.5 seconds observed with the 4-factor PCC.
Swedish: PCC med tre faktorer minskade medelvärdet av Neoplastin PT-värdet med cirka 1,0 sekund inom 30 minuter, jämfört med en minskning på cirka 3,5 sekunder hos PCC med fyra faktorer.
English: • acetylsalicylic acid or
Swedish: • acetylsalicylsyra eller
English: The signs, symptoms, and severity (including fatal outcome) will vary according to the location and degree or extent of the bleeding and/or anaemia (see section 4.9 “Management of bleeding”).
Swedish: Tecken, symtom och svårighetsgrad (inkluderande dödlig utgång) varierar beroende på både lokalisering och graden eller omfattningen av blödningen och/eller anemin (se avsnitt 4.9 ”Åtgärder vid blödning”).
English: ♦ To ensure optimal protection, Xarelto - 2.5 mg can be taken with or without food - 10 mg can be taken with or without food - 15 mg must be taken with food - 20 mg must be taken with food
Swedish: ♦ För att få ett optimalt skydd, ska Xarelto - 2,5 mg tas med eller utan mat - 10 mg tas med eller utan mat - 15 mg tas med mat - 20 mg tas med mat.
English: The results of this patient population were also consistent with the overall efficacy and safety results.
Swedish: Resultaten i denna patientpopulation var också i överensstämmelse med effekt- och säkerhetsresultaten i studien som helhet.
English: Transfusion of 2 or more units of packed red blood cells or whole blood*
Swedish: Sänkning av hemoglobin* Transfusion av 2 eller flera enheter av packade röda blodkroppar eller helblod*
English: DOSE and DOSING SCHEME
Swedish: DOSERING och DOSERINGSSCHEMA
English: 6,785 patients with non-valvular atrial fibrillation were enrolled for prevention of stroke and non-central nervous system (CNS) systemic embolism in clinical practice.
Swedish: 6 785 patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer inkluderades i studien för prevention av stroke och icke-centrala nervsystemet (CNS) systemisk embolism i klinisk praxis.
English: Major intracranial bleeding p = 0.59858
Swedish: Större intrakraniell blödning p = 0,59858
English: Elderly patients exhibited higher plasma concentrations than younger patients, with mean AUC values being approximately 1.5 fold higher, mainly due to reduced (apparent) total and renal clearance.
Swedish: Äldre patienter visade högre plasmakoncentrationer än yngre patienter med genomsnittliga AUC-värden omkring 1,5-faldigt högre, huvudsakligen på grund av reducerad total clearance och njurclearance.
English: Upon completion of this pack, treatment will continue on Xarelto 20 mg once daily as your doctor has told you.
Swedish: När denna förpackning tagit slut, kommer behandlingen at fortsätta med Xarelto 20 mg en gång dagligen, så som läkaren har talat om för dig.
English: In some cases as a consequence of anaemia, symptoms of cardiac ischaemia like chest pain or angina pectoris have been observed.
Swedish: I vissa fall, som konsekvens av anemi, har symtom på kardiell ischemi som bröstsmärta eller angina pectoris förekommit.
English: At least 18 hours should elapse after the last administration of rivaroxaban before removal of an epidural catheter.
Swedish: Det ska gå minst 18 timmar efter den sista administreringen av rivaroxaban innan en epiduralkateter avlägsnas.
English: The relationship between rivaroxaban concentration and factor Xa activity was best described by an Emax model.
Swedish: Förhållandet mellan rivaroxabankoncentrationen och faktor Xa-aktiviteten beskrevs bäst av en Emax -modell.
English: Active clinically significant bleeding.
Swedish: Aktiv, kliniskt signifikant blödning.
English: Extension of treatment beyond 12 months should be done on an individual patient basis as experience up to 24 months is limited (see section 5.1).
Swedish: Förlängning av behandlingen längre än 12 månader ska göras efter individuell bedömning av varje patient, eftersom erfarenheten av mer än 24 månaders behandling är begränsad (se avsnitt 5.1).
English: ** In the COMPASS study, there is a low anaemia incidence as a selective approach to adverse event collection was applied
Swedish: ** I COMPASS-studien är anemiincidensen låg på grund av att en selektiv metod att samla in biverkningar användes
English: When the recommended dose is 10 mg once daily, no dose adjustment from the recommended dose is necessary.
Swedish: När den rekommenderade dosen är 10 mg en gång dagligen behövs ingen justering av rekommenderad dos.
English: Due to limited absorption a ceiling effect with no further increase in average plasma exposure is expected at supratherapeutic doses of 50 mg rivaroxaban or above.
Swedish: På grund av begränsad absorption förväntas en maximal effekt utan ytterligare ökning av den genomsnittliga exponeringen i plasma uppnås vid supraterapeutiska doser om 50 mg rivaroxaban eller mer.
English: Do not take Xarelto if you are pregnant or breast-feeding.
Swedish: [STEMI], hjärtinfarkt utan ST-höjning [NSTEMI] eller instabil angina [UA]).
English: The tablets can be taken with or without food (see sections 4.5 and 5.2).
Swedish: Tabletterna kan tas med eller utan mat (se avsnitt 4.5 och 5.2).
English: (For patients with renal impairment: see section 4.4).
Swedish: (För patienter med nedsatt njurfunktion, se avsnitt 4.4).
English: ♦ Xarelto thins the blood, which prevents you from getting dangerous blood clots.
Swedish: ♦ Xarelto gör blodet tunnare, vilket förhindrar bildning av farliga blodproppar.
English: The median time on treatment was 19 months and overall treatment duration was up to 41 months.
Swedish: Mediantiden för behandling var 19 månader med en total behandlingstid på upp till 41 månader.
English: - Fatal bleeding event p = 0.32164
Swedish: - Dödlig blödningshändelse p = 0,32164
English: Possible side effects which may be a sign of severe allergic reactions
Swedish: Eventuella biverkningar som kan vara tecken på allvarliga allergiska reaktioner
English: Overall list of possible side effects
Swedish: Fullständig lista över eventuella biverkningar
English: The risk of these events may be increased by the post-operative use of indwelling epidural catheters or the concomitant use of medicinal products affecting haemostasis.
Swedish: Risken för dessa händelser kan öka genom postoperativ användning av kvarliggande epiduralkatetrar eller samtidig användning av läkemedel som påverkar hemostasen.
English: Patients are to be frequently monitored for signs and symptoms of neurological impairment (e.g. numbness or weakness of the legs, bowel or bladder dysfunction).
Swedish: Patienten bör frekvent kontrolleras avseende tecken och symtom på neurologisk försämring (t.ex. domningar eller svaghet i benen, tarm- eller blåsdysfunktion).
English: KM % HR (95% CI)
Swedish: KM % HR (95% KI)
English: As incidence of adverse reactions did not increase and no new adverse reaction was identified, COMPASS study data were not included for frequency calculation in this table.
Swedish: Eftersom incidensen av biverkningar inte ökade och inga nya biverkningar identifierades, inkluderades inte data från COMPASSstudien i frekvensberäkningen i denna tabell.
English: No clinically relevant inter-ethnic differences among Caucasian, African-American, Hispanic, Japanese or Chinese patients were observed regarding rivaroxaban pharmacokinetics and pharmacodynamics.
Swedish: Inga kliniskt relevanta interetniska skillnader bland kaukasiska, afroamerikanska, latinamerikanska, japanska eller kinesiska patienter iakttogs beträffande farmakokinetiken och farmakodynamiken för rivaroxaban.
English: For patients who are unable to swallow whole tablets, Xarelto tablet may be crushed and mixed with water or apple puree immediately prior to use and administered orally.
Swedish: För patienter som inte kan svälja hela tabletter kan Xarelto-tabletten krossas och blandas med vatten eller äppelmos precis före användning och administreras oralt.
English: At baseline, the median ejection fraction was 34% (IQR: 28%-38%) and 53% of subjects were NYHA Class III or IV.
Swedish: Vid baslinjen var medianen för ejektionsfraktionen 34 % (IQR: 28 %-38 %) och 53 % av patienterna var NYHA klass III eller IV.
English: As with other antithrombotics, rivaroxaban is not recommended in patients with an increased bleeding risk such as:
Swedish: Liksom andra antikoagulantia rekommenderas rivaroxaban inte till patienter som har en ökad blödningsrisk, exempelvis:
English: I am under anticoagulation treatment with Xarelto (rivaroxaban)
Swedish: Jag får antikoagulationsbehandling med Xarelto (rivaroxaban).
English: In Table 5 the efficacy results of patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) are presented.
Swedish: Tabell 5 visar effektresultaten hos patienter som genomgått perkutan koronarintervention (PCI).
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Xarelto.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Xarelto.
English: 23% of patients
Swedish: 23 % av patienter
English: After oral administration the elimination becomes absorption rate limited.
Swedish: Efter oral administrering begränsas elimineringen av absorptionshastigheten.
English: Therefore, the possibility of haemorrhage is to be considered in evaluating the condition in any anticoagulated patient.
Swedish: Risken för en blödning ska därför övervägas vid utvärdering av tillståndet för alla antikoagulerade patienter.