FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cinacalcet Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg film-coated tablets are available in blister packs of 28 tablets and perforated unit dose blister packs of 28 x 1, 30 x 1 and 84 x 1 tablets.
Romanian: Comprimatele de Cinacalcet Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg sunt disponibile în blistere cu 28 comprimate şi în blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate cu 28x1, 30x1 şi 84 x 1 comprimate.
English: Serum calcium should be measured within 1 week after initiation or dose adjustment of cinacalcet.
Romanian: Calcemia trebuie măsurată în decurs de o săptămână după iniţierea sau ajustarea dozei de cinacalcet.
English: The safety and efficacy of cinacalcet in the paediatric population have not been established.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea cinacalcet la copii şi adolescenţi nu au fost încă stabilite.
English: The study did not meet its primary objective of demonstrating a reduction in risk of all-cause mortality or cardiovascular events including myocardial infarction, hospitalisation for unstable angina, heart failure or peripheral vascular event (HR 0.93; 95% CI: 0.85, 1.02; p = 0.112).
Romanian: insuficienţă cardiacă sau evenimente vasculare periferice (RR 0,93; 95% IÎ: 0,85, 1,02; p = 0,112).
English: Calcium-containing phosphate binders, vitamin D sterols and/or adjustment of dialysis fluid calcium concentrations can be used to raise serum calcium according to clinical judgment.
Romanian: Pentru a crește valorile calciului seric în conformitate cu raționamentul clinic pot fi utilizați chelatori de fosfat care conțin calciu, analogi de vitamina D și/sau ajustarea concentrațiilor de calciu din lichidul de dializă.
English: Each film-coated tablet contains 30 mg, 60 mg or 90 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine cinacalcet 30 mg, 60 mg sau 90 mg (sub formă de clorhidrat).
English: • medicines used to treat bacterial infections (telithromycin, rifampicin and ciprofloxacin)
Romanian: • medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor bacteriene (telitromicină, rifampicină şi ciprofloxacină)
English: Dizziness and seizures, which may have major influence on the ability to drive and use machines, have been reported by patients taking cinacalcet (see section 4.4).
Romanian: La pacienții care utilizează cinacalcet au fost raportate amețeli și convulsii, care pot avea o influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, (vezi pct. 4.4).
English: How to take Cinacalcet Mylan
Romanian: Cum să utilizaţi Cinacalcet Mylan
English: EU/1/15/1054/001 EU/1/15/1054/002 EU/1/15/1054/003 EU/1/15/1054/004 EU/1/15/1054/005 EU/1/15/1054/006 EU/1/15/1054/007 EU/1/15/1054/008 EU/1/15/1054/009 EU/1/15/1054/010 EU/1/15/1054/011 EU/1/15/1054/012
Romanian: EU/1/15/1054/001 EU/1/15/1054/002 EU/1/15/1054/003 EU/1/15/1054/004 EU/1/15/1054/005 EU/1/15/1054/006 EU/1/15/1054/007 EU/1/15/1054/008 EU/1/15/1054/009 EU/1/15/1054/010 EU/1/15/1054/011 EU/1/15/1054/012 EU/1/15/1054/013
English: Secondary Hyperparathyroidism
Romanian: Hiperparatiroidismul secundar
English: Cinacalcet is excreted in the milk of lactating rats with a high milk to plasma ratio.
Romanian: Acesta este excretat în laptele femelelor de şobolan, atingând o concentraţie mai mare decât în plasmă.
English: • abdominal pain, abdominal pain - upper
Romanian: • durere abdominală, durere în partea superioară a abdomenului
English: In the event that corrected serum calcium levels fall below 8.4 mg/dl (2.1 mmol/l) and/or symptoms of hypocalcaemia occur the following management is recommended:
Romanian: 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) și/sau apar simptome de hipocalcemie, se recomandă următoarele măsuri:
English: What Cinacalcet Mylan contains
Romanian: Ce conţine Cinacalcet Mylan
English: Seizures
Romanian: Calcemie
English: Puh/Tel: + 358 20 720 9555
Romanian: Suomi/Finland Mylan Finland OY Puh/Tel: + 358 20 720 9555
English: Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets Cinacalcet Mylan 60 mg film-coated tablets Cinacalcet Mylan 90 mg film-coated tablets cinacalcet
Romanian: Cinacalcet Mylan 30 mg, comprimate filmate Cinacalcet Mylan 60 mg, comprimate filmate Cinacalcet Mylan 90 mg, comprimate filmate cinacalcet
English: • medicines used to treat skin and fungal infections (ketoconazole, itraconazole and voriconazole)
Romanian: itraconazol şi voriconazol)
English: Hypotension and/or worsening heart failure
Romanian: • agravare a insuficienţei cardiace*
English: Cinacalcet is not indicated for CKD patients not on dialysis.
Romanian: Pacienți cu BRC care nu sunt dializațiCinacalcetul nu este indicat pacienţilor cu BRC care nu sunt dializaţi.
English: Each film-coated tablet contains 30 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine cinacalcet 30 mg (sub formă de clorhidrat).
English: • weakness (asthenia)
Romanian: • slăbiciune (astenia)
English: If you are being treated for secondary hyperparathyroidism The recommended starting dose for Cinacalcet Mylan is 30 mg (one tablet) once per day.
Romanian: Doza uzuală de Cinacalcet Mylan cu care se începe tratamentul este de 30 mg (un comprimat filmat) o dată pe zi.
English: Once the maintenance dose has been established, serum calcium should be measured approximately monthly.
Romanian: După stabilirea dozei de întreţinere, calcemia trebuie determinată la intervale de aproximativ o lună.Dacă valoarea calcemiei corectate scade sub
English: • seizures (convulsions or fits)
Romanian: • furnicături sau amorţeli (parestezii)
English: Each film-coated tablet contains 90 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine cinacalcet 90 mg (sub formă de clorhidrat).
English: • dizziness
Romanian: • dispnee
English: • seizures (fits or convulsions).
Romanian: • crize epileptice (convulsii).
English: Upper respiratory infection Dyspnoea
Romanian: Tulburări gastro-intestinale
English: Each film-coated tablet contains 60 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine cinacalcet 60 mg (sub formă de clorhidrat).
English: • headache
Romanian: • mialgie
English: Dyspepsia Diarrhoea Abdominal pain
Romanian: • durere abdominală
English: 12.5 mm x 8.0 mm, green, film-coated, oval, biconvex, bevelled edge tablet debossed with M on one side of the tablet and CI60 on the other side.
Romanian: Comprimate filmate ovale de culoare verde, biconvexe, cu diametrul 12,5 mm x 8 mm, marcate pe o parte cu „M” şi cu „CI60” pe cealaltă parte.
English: Cinacalcet Mylan 90 mg film-coated tablets cinacalcet
Romanian: Cinacalcet Mylan 90 mg comprimate filmate cinacalcet
English: 2 years
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate 2 ani
English: Cinacalcet Mylan 60 mg film-coated tablets cinacalcet
Romanian: Cinacalcet Mylan 60 mg comprimate filmate cinacalcet
English: 10.0 mm x 6.4 mm, green, film-coated, oval, biconvex, bevelled edge tablet debossed with M on one side of the tablet and CI30 on the other side.
Romanian: Comprimate filmate ovale de culoare verde, biconvexe, cu diametrul 10.0 mm x 6,4 mm, marcate pe o parte cu „M” şi cu „CI30” pe cealaltă parte.
English: Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets cinacalcet
Romanian: Cinacalcet Mylan 30 mg comprimate filmate cinacalcet
English: Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets
Romanian: Cinacalcet Mylan 30 mg comprimate filmate
English: Tel: + 39 02 612 46921
Romanian: Italia Mylan Italia S.r.l.Tel: + 39 02 612 46921
English: Decreased foetal weights were seen in rats at doses where dams had severe hypocalcaemia.
Romanian: În cazul în care mamele aveau hipocalcemie severă, s-a constatat greutate scăzută a feţilor la naştere.
English: • low blood pressure (hypotension)
Romanian: • scăderea valorilor tensiunii arteriale (hipotensiune arterială)
English: Cinacalcet Mylan 90 mg film-coated tablets.
Romanian: Cinacalcet Mylan 90 mg, comprimate filmate.
English: 14.3 mm x 9.0 mm, green, film-coated, oval, biconvex, bevelled edge tablet debossed with M on one side of the tablet and CI90 on the other side.
Romanian: Comprimate filmate ovale de culoare verde, biconvexe, cu diametrul 14,3 mm x 9 mm, marcate pe o parte cu „M” şi cu „CI90” pe cealaltă parte.
English: • Hives (urticaria).
Romanian: • Erupţie (urticarie)
English: Cinacalcet Mylan 60 mg film-coated tablets.
Romanian: Cinacalcet Mylan 60 mg, comprimate filmate.
English: Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets.
Romanian: Cinacalcet Mylan 30 mg, comprimate filmate.
English: Other medicines and Cinacalcet Mylan
Romanian: Cinacalcet Mylan împreună cu alte medicamente
English: Pregnancy
Romanian: • parestezii
English: Asthenia
Romanian: Alăptarea
English: • cough
Romanian: • ameţeli
English: Riarify received a marketing authorisation valid throughout the EU on 23 April 2018.
Romanian: Riarify a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 23 aprilie 2018.
English: The recommended dose is two inhalations twice a day.
Romanian: Doza recomandată este de două inhalări, de două ori pe zi.
English: This medicine is the same as Trimbow, which is already authorised in the EU.
Romanian: Acest medicament este echivalent cu Trimbow, care este deja autorizat în UE.
English: Why is Riarify authorised in the EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Riarify în UE?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Riarify?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Riarify?
English: Further information on Riarify can be found on the Agency's website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Riarify sunt disponibile pe site-ul agenției: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
English: The company that makes Trimbow has agreed that its scientific data can be used for Riarify (‘informed consent').
Romanian: Compania care produce Trimbow a fost de acord cu utilizarea datelor sale științifice pentru Riarify („consimțământ informat”).
English: As for all medicines, data on the use of Riarify is continuously monitored.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Riarify sunt monitorizate continuu.
English: What is Riarify and what is it used for?
Romanian: Ce este Riarify și pentru ce se utilizează?
English: What are the risks associated with Riarify?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Riarify?
English: Other information about Riarify
Romanian: Alte informații despre Riarify
English: The European Medicines Agency therefore decided that Riarify's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Riarify sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
English: Side effects reported with Riarify are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Riarify sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
English: For more information about using Riarify, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Riarify, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Riarify (beclomethasone / formoterol / glycopyrronium bromide)
Romanian: Riarify (beclometazonă/formoterol/bromură de glicopironiu)
English: Patients should be shown how to use the inhaler correctly by a doctor or another healthcare professional, who should also regularly check that the patient's inhalation technique is correct.
Romanian: Pacienților trebuie să li se arate cum să utilizeze corect inhalatorul, de către un medic sau alt cadru medical, care, în plus, trebuie să verifice periodic dacă pacientul folosește metoda corectă de inhalare.
English: For the full list of side effects and restrictions with Riarify, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Riarify, citiți prospectul.
English: Formoterol is a long-acting beta-2 agonist.
Romanian: Formoterolul este un agonist beta-2 cu durată lungă de acțiune.
English: Riarify is available as a liquid in a portable inhaler device.
Romanian: Riarify este disponibil sub formă de lichid aflat într-un inhalator portabil.
English: Beclometasone belongs to anti-inflammatory medicines known as corticosteroids.
Romanian: Beclometazona face parte din clasa de medicamente antiinflamatoare numite corticosteroizi.
English: An overview of Riarify and why it is authorised in the EU
Romanian: O prezentare generală a Riarify și de ce este autorizat acest medicament în UE
English: No major safety concerns have been reported with Riarify, with side effects being manageable and similar to other COPD medicines.
Romanian: Nu au fost raportate motive de îngrijorare majore privind siguranța asociate cu Riarify, iar reacțiile adverse sunt gestionabile și similare cu cele asociate altor medicamente pentru BPOC.
English: Riarify contains the active substances beclometasone, formoterol and glycopyrronium bromide.
Romanian: Riarify conține substanțele active beclometazonă, formoterol și bromură de glicopironiu.
English: What benefits of Riarify have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Riarify pe parcursul studiilor?
English: It attaches to receptors (targets) known as beta-2 receptors in the muscles of the airways.
Romanian: Se leagă de receptorii (țintele) numiți (numite) receptori beta-2, care se află în mușchii căilor respiratorii.
English: Beta-2 agonists and muscarinic receptor antagonists help to widen the airways; corticosteroids reduce inflammation in the airways and lungs.
Romanian: Agoniștii beta-2 și antagoniștii receptorilor muscarinici ajută la dilatarea căilor respiratorii, iar corticosteroizii reduc inflamația din căile respiratorii și din plămâni.
English: Glycopyrronium bromide is a long-acting muscarinic receptor antagonist.
Romanian: Bromura de glicopironiu este un antagonist al receptorilor muscarinici cu durată lungă de acțiune.
English: In the first study lasting a year, after 26 weeks of treatment Riarify improved patients' FEV1 (the maximum volume of air a person can breathe out in one second) by 82 ml before a dose and 261 ml after a dose.
Romanian: În primul studiu, care a durat un an, după 26 de săptămâni de tratament, Riarify a îmbunătățit VEF1 la pacienți (volumul maxim de aer pe care o persoană îl poate expira într-o secundă) cu 82 ml înainte de doză și cu 261 ml după administrarea dozei.
English: It opens the airways by blocking muscarinic receptors in muscle cells in the lungs.
Romanian: Dilată căile respiratorii blocând receptorii muscarinici din celulele musculare din plămâni.
English: Riarify is a medicine used in adults to relieve the symptoms of moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Romanian: Riarify este un medicament utilizat pentru ameliorarea simptomelor la adulți cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) moderată până la severă.
English: Riarify has been shown to be effective at relieving symptoms of COPD in three main studies involving over 5,500 patients whose symptoms were not controlled well enough either by combinations of two other COPD medicines or by a muscarinic receptor antagonist alone.
Romanian: S-a demonstrat că Riarify este eficace în ameliorarea simptomelor BPOC în trei studii principale, care au cuprins peste 5 500 de pacienți ale căror simptome nu erau ținute suficient sub control cu o combinație de alte două medicamente pentru BPOC sau numai cu un antagonist al receptorilor muscarinici.
English: In this study, Riarify was as effective as tiotropium plus a combination of beclometasone and formoterol at reducing the number of exacerbations.
Romanian: În acest studiu, Riarify a fost la fel de eficace în reducerea numărului de exacerbări ca tiotropiul plus asocierea de beclometazonă și formoterol.
English: Side effects with Riarify include oral candidiasis (a fungal infection of the mouth caused by a yeast called Candida), muscle spasms and dry mouth.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Riarify sunt candidoză bucală (infecție fungică la nivelul gurii, cauzată de o drojdie numită Candida), spasme musculare și uscăciune a gurii.
English: How is Riarify used?
Romanian: Cum se utilizează Riarify?
English: The three active substances in Riarify work in different ways to reduce inflammation and keep the airways open, allowing the patient to breathe more easily.
Romanian: Cele trei substanțe active din Riarify acționează în moduri diferite pentru a reduce inflamația și a păstra căile respiratorii deschise, permițând astfel pacientului să respire mai ușor.
English: Riarify is used for maintenance (continuing) treatment in patients whose disease is not adequately controlled despite treatment with a combination of two COPD medicines consisting of a long-acting beta-2 agonist plus either an inhaled corticosteroid or a long-acting muscarinic receptor antagonist.
Romanian: Riarify se utilizează ca tratament de întreținere (continuu) la pacienții la care boala nu este ținută sub control în mod adecvat, în pofida tratamentului cu o combinație de două medicamente pentru BPOC, și anume un agonist beta-2 cu durată lungă de acțiune și un corticosteroid cu administrare inhalatorie sau un antagonist al receptorilor muscarinici cu durată lungă de acțiune.
English: Riarify is effective at reducing the frequency of exacerbations and improving lung function of patients with COPD.
Romanian: Riarify este eficace în reducerea frecvenței exacerbărilor și în îmbunătățirea funcției pulmonare la pacienții cu BPOC.
English: In the third study lasting a year, patients treated with Riarify had 15% fewer exacerbations a year than patients treated with a combination of indacaterol (a long-acting beta-2 agonist) and glycopyrronium bromide.
Romanian: În al treilea studiu, care a durat un an, pacienții tratați cu Riarify au avut cu 15 % mai puține exacerbări pe an decât pacienții tratați cu o combinație de indacaterol (un agonist beta-2 cu durată lungă de acțiune) și bromură de glicopironiu.
English: Because these receptors help control the contraction of the airway muscles, blocking them causes the muscles to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily.
Romanian: Deoarece acești receptori ajută la controlul contracției mușchilor căilor respiratorii, blocarea lor produce relaxarea mușchilor, ajutând la menținerea căilor respiratorii deschise și permițându-i pacientului să respire mai ușor.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Riarify have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Riarify, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: In the second study lasting a year, patients treated with Riarify had 20% fewer exacerbations (flareups of symptoms) per year than patients treated with tiotropium (a long-acting muscarinic receptor antagonist).
Romanian: În al doilea studiu, care a durat un an, pacienții tratați cu Riarify au avut cu 20 % mai puține exacerbări (acutizări ale simptomelor) pe an, față de pacienții tratați cu tiotropiu (un antagonist al receptorilor muscarinici cu durată lungă de acțiune).
English: By attaching to these receptors, it causes the muscles to relax, which keeps the airways open and helps with the patient's breathing.
Romanian: Legându-se de acești receptori, formoterolul produce relaxarea mușchilor, ceea ce menține căile respiratorii deschise și ajută pacientul să respire.
English: How does Riarify work?
Romanian: Cum acționează Riarify?
English: By comparison, the FEV1 increased by 1 and 145 ml before and after dosing in patients treated with a medicine containing only 2 of the active substances found in Riarify (beclometasone plus formoterol).
Romanian: În comparație, la pacienții tratați cu un medicament care conținea doar 2 din substanțele active care se găsesc în Riarify (beclometazonă plus formoterol), VEF a crescut cu 1 ml înainte și 145 ml după administrarea dozei.
English: This leads to a reduction in the release of substances involved in the inflammation process, such as histamine, thereby helping to keep the airways clear and allowing the patient to breathe more easily.
Romanian: Acționează în mod similar cu hormonii naturali corticosteroizi, reducând activitatea sistemului imunitar, ceea ce duce la diminuarea eliberării unor substanțe implicate în procesul inflamator, cum ar fi histamina, ajutând astfel la menținerea căilor respiratorii libere și permițând pacientului să respire mai ușor.
English: These usually disappear without any treatment.
Romanian: În general, acestea dispar fără tratament.
English: Contact with the skin, eyes or mouth should be avoided.
Romanian: Trebuie evitat contactul cu pielea, ochii sau gura.
English: Hands should be thoroughly washed immediately after use.
Romanian: Mâinile trebuie spălate bine imediat după utilizare.
English: Further information on Vectra Felis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-felis.
Romanian: Mai multe informații despre Vectra Felis se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-felis.
English: Vectra Felis received a marketing authorisation valid throughout the EU on 6 June 2014.
Romanian: Vectra Felis a primit o autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 6 iunie 2014.
English: People must not handle treated cats for at least eight hours after application of the veterinary medicine.
Romanian: Oamenii nu au voie să atingă pisicile tratate timp de cel puțin opt ore după aplicarea medicamentului de uz veterinar.
English: People with known hypersensitivity (allergy) to any of the ingredients should avoid contact with the product.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate (alergie) cunoscută la oricare dintre ingrediente trebuie să evite contactul cu medicamentul.
English: Used applicators should be disposed of immediately and not left within the sight or reach of children.
Romanian: Aplicatoarele folosite trebuie eliminate imediat și nu trebuie lăsate la vederea îndemâna copiilor.
English: The need to re-treat cats and the time interval between treatments requires veterinary assessment.
Romanian: Necesitatea de a repeta tratamentul la pisici și intervalul dintre tratamente se supune evaluării medicului veterinar.
English: The European Medicines Agency decided that Vectra Felis' benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Vectra Felis sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
English: Treated cats should not be permitted to sleep with their owners, especially children, on the day of treatment.
Romanian: În ziua aplicării tratamentului, pisicilor tratate nu trebuie să li se permită să doarmă cu proprietarii, în special cu copiii.
English: Other information about Vectra Felis
Romanian: Alte informații despre Vectra Felis
English: In case of accidental spillage onto skin, the area should be washed off immediately with soap and water.
Romanian: În caz de scurgere accidentală pe piele, zona trebuie spălată imediat cu apă și săpun.
English: Why is Vectra Felis authorised in the EU?
Romanian: De ce este Vectra Felis autorizat în UE?
English: Vectra Felis was as effective as the comparator product and reduced flea counts by 91% over the 84 day study period.
Romanian: Vectra Felis a fost la fel de eficace ca medicamentul comparator și a redus numărul de purici cu 91 % în perioada de studiu de 84 de zile.
English: The effectiveness of Vectra Felis against fleas was investigated in a large number of laboratory studies and in one field study.
Romanian: Eficacitatea Vectra Felis împotriva puricilor a fost investigată într-un număr mare de studii de laborator și un studiu de teren.