FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Druhá studie fáze 3 (FACETS) byla 6měsíční, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie (až do 6. měsíce) s 18měsíční otevřenou fází, která hodnotila účinnost a bezpečnost přípravku Galafold u 50 pacientů mužského i ženského pohlaví s Fabryho nemocí a předmětnými mutacemi, kteří v minulosti enzymovou substituční terapii buď nepodstoupili, nebo tuto léčbu přestali užívat po dobu alespoň 6 měsíců (studie u pacientů neléčených enzymovou substituční terapií).
Romanian: Al doilea studiu de fază 3 (FACETS) a fost un studiu randomizat, dublu orb, cu durata de 6 luni, controlat cu placebo (până în luna a șasea), cu o perioadă deschisă cu durata de 18 luni pentru evaluarea eficacității și a siguranței Galafold la 50 de pacienți cu boala Fabry, bărbați și femei, netratați anterior cu TSE, sau care urmaseră anterior TSE și o întrerupseseră de cel puțin 6 luni și care aveau mutații sensibile (studiu fără tratament anterior cu TSE).
Czech: U pacientů léčených tímto přípravkem nebylo zaznamenáno snížení proteinurie.
Romanian: Nu a fost observată scăderea proteinuriei la pacienții tratați cu Galafold.
Czech: Průměrná změna počáteční hodnoty LVMi 18. a 24. měsíc u pacientů s hypertrofií levé komory na počátku studie (ženy s počáteční hodnotou LVMi > 95 g/m a muži s počáteční hodnotou LVMi > 115 g/m2) dosahovala
Romanian: Modificarea medie a IMVS de la momentul inițial până în lunile 18-24 la pacienții cu hipertrofie ventriculară stângă la momentul inițial (femei cu IMVS inițial > 95 g/m sau bărbați cu
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Galafold Pokud jste zapomněl(a) užít tobolku v obvyklou dobu a zjistíte to později, můžete si tobolku vzít pouze v případě, že neuplynulo více než 12 hodin od doby, kdy jste si měla(a) tobolku jako obvykle vzít.
Romanian: Dacă uitați să vă luați capsula la ora obișnuită, dar vă amintiți mai târziu, puteți lua capsula numai dacă vă aflați în intervalul de 12 ore de la ora obișnuită de administrare.
Czech: Změna proteinové sekvence c.1A>C nebo c.1A>T
Romanian: Modificarea unei nucleotide Modificarea secvenței proteice c.1A>C sau c.1A>T
Czech: Mutace, které jsou z hlediska léčby přípravkem Galafold nepředmětné, jsou uvedeny v tabulce 3 níže.
Romanian: Mutațiile non-sensibile la tratamentul cu Galafold sunt enumerate în Tabelul 3 de mai jos.
Czech: c.1023A >C nebo c.1023A>T c.A1023C nebo c.A1023T
Romanian: c.1023A >C sau c.1023A>T c.A1023C sau c.A1023T
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Czech: p.M42Tfs*74 c.134_138delTGCACinsGCTCG c.134_138delTGCACinsGCTCG L45R/H46S c.147_148insCCC
Romanian: Modificarea unei nucleotide Modificarea secvenței proteice c.134_138delTGCACinsGCTCG c.134_138delTGCACinsGCTCG L45R/H46S c.147_148insCCC
Czech: Tobolku spolkněte vcelku.
Romanian: Înghițiți capsula întreagă.
Czech: Tato minimální doba nalačno před užitím a po užití přípravku, celkem 4 hodiny, je nutná, aby se přípravek zcela vstřebal.
Romanian: Această perioadă de repaus alimentar de minim 4 ore în jurul administrării medicamentului este necesară pentru a permite ca medicamentul să se absoarbă complet.
Czech: Účinky přípravku Galafold na plodnost nebyly u lidí zkoumány.
Romanian: Nu s-au studiat efectele Galafold asupra fertilității la om.
Czech: Pokud kojíte, neužívejte tento přípravek, dokud se neporadíte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Romanian: Dacă alăptați, nu luați acest medicament înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală.
Czech: Pokud už uplynulo víc než 12 hodin, pokračujte v užívání přípravku Galafold až další plánovaný den a čas podle režimu dávkování jednou za dva dny.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 12 ore, trebuie să reluați administrarea Galafold în următoarea zi și la următoarea oră de administrare planificată, conform schemei de administrare o dată la două zile.
Czech: Přípravek Galafold není určen k současnému užívání s enzymovou substituční terapií.
Romanian: Galafold nu este conceput pentru administrarea concomitentă cu terapia de substituție enzimatică.
Czech: Pokud už uplynulo více než 12 hodin, má pacient pokračovat v užívání přípravku Galafold až další plánovaný den a čas užívání podle režimu dávkování jednou za dva dny.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 12 ore, pacientul trebuie să reia administrarea Galafold în următoarea zi și la următoarea oră de administrare programată, conform schemei de administrare o dată la două zile.
Czech: Ve farmakokinetické studii u zdravých dobrovolníků mužského pohlaví se150 mg C]-migalastat-hydrochloridu bylo zjištěno, že přibližně 77 % radioaktivně značené dávky proniká do moči, 55 % této dávky se vyloučilo jako nezměněný migalastat a 4 % jako kombinované metabolity M1, M2 a M3.
Romanian: C] administrat unor voluntari sănătoși de sex masculin a evidențiat că aproximativ 77% din doza marcată radioactiv s-a recuperat în urină, dintre care 55% s-a eliminat sub formă de migalastat nemodificat și 4% sub formă de metaboliți combinați M1, M2 și M3.
Czech: Z farmakokinetické studie u zdravých dobrovolníků mužského pohlaví se 150 mg C]-migalastat-hydrochloridu vyplynulo, že 99 % radioaktivně značené dávky pronikající do plazmy je složeno z nezměněného migalastatu (77 %) a 3 dehydrogenovaných O-glukuronid konjugovaných metabolitů, M1 až M3 (13 %).
Romanian: C] administrat unor voluntari sănătoși, de sex masculin, a evidențiat că 99% din doza marcată radioactiv recuperată din plasmă a constat din migalastat nemodificat (77%) și din trei metaboliți O-glucuronoconjugați dehidrogenați, de la M1 la M3 (13%).
Czech: Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Romanian: Acest lucru este valabil în cazul oricăror posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Romanian: Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, nu luați acest medicament înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală.
Czech: • bolest
Romanian: • Durere
Czech: V průběhu otevřené prodloužené fáze bylo v souvislosti s průjmem a zažívacími potížemi od počátku studie zaznamenáno statisticky významné (p < 0,05) zlepšení a v souvislosti se zácpou zlepšující se trend.
Romanian: În cursul fazei de extensie deschisă s-au observat ameliorări semnificative din punct de vedere statistic (p<0,05) față de momentul inițial în ceea ce privește diareea și indigestia, inclusiv o tendință de ameliorare a constipației.
Czech: Jak přípravek Galafold vypadá a co obsahuje toto balení Neprůhledné modro-bílé tobolky s označením „A1001" vytištěným černým inkoustem obsahující bílý až světle hnědý prášek.
Romanian: Capsule opace, de culoare albastră și albă, marcate cu „A1001" cu cerneală de culoare neagră, care conțin o pulbere albă spre maro deschis.
Czech: Změna proteinové sekvence
Romanian: Modificarea unei nucleotide Modificarea secvenței proteice
Czech: Není dosud známo, zda tento přípravek ovlivňuje plodnost u žen.
Romanian: Fertilitatea la femei Nu se știe încă dacă acest medicament afectează fertilitatea la femei.
Czech: Co přípravek Galafold obsahuje - Léčivou látkou je migalastatum.
Romanian: Ce conține Galafold - Substanța activă este migalastat.
Czech: POUZDRO BLISTRU
Romanian: MANȘON BLISTER
Czech: Pokud je dvojitá mutace přítomna na stejném chromozomu (u mužů i u žen), je pacient způsobilý pro léčbu, pokud je dvojitá mutace uvedena v tabulce 2 v rámci jedné položky (např.
Romanian: Dacă o dublă mutație este prezentă în același cromozom (la bărbați și femei), pacientul respectiv este sensibil în cazul în care dubla mutație este înscrisă ca mențiune separată în Tabelul 2 (de exemplu, D55V/Q57L).
Czech: Během první fáze (18 měsíců) byli pacienti, kteří měli zkušenosti s enzymovou substituční terapií, randomizováni do skupiny převedené z enzymové substituční terapie na přípravek Galafold nebo do skupiny pokračující v enzymové substituční terapii.
Romanian: În prima perioadă (cu durata de 18 luni), pacienții cu tratament anterior cu TSE au fost randomizați pentru trecerea de la TSE la Galafold sau pentru continuarea TSE.
Czech: U pacientů náhodně vybraných do skupiny léčené placebem ve fázi 1, kteří byli po 6 měsících převedeni na léčbu přípravkem Galafold (fáze 2), bylo ve 12. měsíci studie rovněž zaznamenáno statisticky významné snížení inkluzí GL-3 v intersticiálních kapilárách (-0,33 ± 0,15; -58 %) (p=0,014).
Romanian: În luna 12, pacienții randomizați pentru tratamentul cu placebo în faza 1 și trecuți la tratamentul cu Galafold în luna 6 (faza 2) au demonstrat de asemenea scăderi semnificative din punct de vedere statistic ale incluziunilor GL-3 în capilarele interstițiale (-0,33±0,15; -58%) (p=0,014).
Czech: Únava Bolest
Romanian: Oboseală Durere
Czech: c.G611A nebo G612A
Romanian: c.G611A sau G612A
Czech: Přípravek Galafold není indikován k použití u pacientů s nepředmětnými mutacemi (viz bod 5.1).
Romanian: Galafold este contraindicat la pacienții cu mutații non-sensibile (vezi pct. 5.1).
Czech: NEZNÁMÉ (del Exon3 a g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Romanian: g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Czech: Migalastad neměl na fertilitu samic potkanů vliv.
Romanian: Migalastatul nu a afectat fertilitatea la femelele de șobolan.
Czech: Ve studii u pacientů, kteří měli zkušenosti s enzymovou substituční terapií, se plazmatické hladiny lyso-Gb3 mírně zvýšily, ale přetrvávaly nízké u pacientů s předmětnými mutacemi léčenými přípravkem Galafold po dobu 30 měsíců trvání studie.
Romanian: În studiul cu tratament anterior TSE, nivelurile plasmatice ale lyso-Gb3 au crescut ușor, dau au rămas scăzute la pacienții cu mutații sensibile tratați cu Galafold pe durata de 30 de luni a studiului.
Czech: Alespoň dvě hodiny před užitím a 2 hodiny po užití léčivého přípravku nejezte, abyste byl(a) minimálně 4 hodiny nalačno.
Romanian: A nu se consuma alimente cu cel puțin 2 ore înainte și 2 ore după ce luați medicamentul, pentru a exista o perioadă minimă de 4 ore de repaus alimentar.
Czech: • náhlé nucení na vyprázdnění
Romanian: • Necesitate bruscă de a elimina materii fecale
Czech: Přípravek Galafold neužívejte ve dvou po sobě následujících dnech.
Romanian: Nu luați Galafold în două zile consecutive.
Czech: Ve studii u pacientů neléčených enzymovou substituční terapií bylo v souvislosti s léčbou přípravkem Galafold u pacientů s předmětnými mutacemi prokázáno statisticky významné snížení plazmatických koncentrací lyso-Gb3 a inkluzí GL-3 v intersticiálních kapilárách ledvin.
Romanian: În studiul fără tratament anterior cu TSE, tratamentul cu Galafold a dus la scăderi semnificative din punct de vedere statistic ale concentrațiilor plasmatice de lyso-Gb3 și ale incluziunilor GL-3 în capilarele interstițiale renale la pacienții cu mutații sensibile.
Czech: Po 30 měsících léčby přípravkem Galafod byla průměrná změna LVMi od počátku -3,8 (95% CI: -8,9, 1,3; n=28) a průměrná změna LVMi od počátku u pacientů s hypertrofií levé srdeční komory při výchozím stavu byla -10,0 (95% CI: -16,6, -3,3; n=10).
Romanian: După 30 luni de tratament cu Galafold, modificarea medie a IMVS față de momentul inițial a fost de -3,8 (IÎ 95%: -8,9, 1,3; n=28) și modificarea medie a IMVS față de momentul inițial la pacienții cu hipertrofie ventriculară stângă la momentul inițial a fost de -10,0 (IÎ 95%: -16,6, -3,3; n=10).
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny žádné studie.
Romanian: Nu s-au efectuat studii pe subiecți cu insuficiență hepatică.
Czech: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del
Romanian: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del g.>5.5kbdel până la 3UTR
Czech: • přetrvávající svědění
Romanian: • Mâncărime persistentă
Czech: c.369+3_639+954del3129insT NEZNÁMÉ (del Exon3 a g.6009_9741del
Romanian: c.369+3_639+954del3129insT NECUNOSCUTĂ (del Exon3 și 4?)
Czech: c.611G>A nebo 612G>A
Romanian: c.611G>A sau 612G>A
Czech: VYTLAČTE tobolku přes fólii.
Romanian: ÎMPINGEȚI capsula prin folie 4.
Czech: g.[10237_11932del; 11933_12083inv; 12084_12097del]
Romanian: Modificarea unei nucleotide Modificarea secvenței proteice g.[10237_11932del; 11933_12083inv; 12084_12097del]
Czech: Svalové spasmy Myalgie
Romanian: Spasme musculare Mialgie
Czech: Ve studii u pacientů neléčených enzymovou substituční terapií vedla léčba přípravkem Galafold ke statisticky významnému snížení LVMi (p < 0,05), přičemž průměrná změna počáteční hodnoty LVMi dosahovala 18. až 24. měsíc studie -7,7 (95% CI: -15,4, -0,01; n=27).
Romanian: În studiul fără tratament anterior cu TSE, tratamentul cu Galafold a avut drept rezultat o scădere semnificativă din punct de vedere statistic a IMVS (p< 0,05); modificarea medie a IMVS de la momentul inițial până în lunile 18-24 a fost de -7,7 (IÎ 95%: -15,4, -0,01; n=27).
Czech: Předbobtnalý kukuřičný škrob Magnesium-stearát
Romanian: Conținutul capsulei Amidon pregelatinizat (porumb) Stearat de magneziu
Czech: U pacientů s předmětnými mutacemi došlo ke snížení hladin GL-3 v moči a intersticiálních kapilárách ledvin.
Romanian: La pacienții cu mutații sensibile, nivelurile GL-3 au avut tendința să scadă în urină și în capilarele interstițiale renale.
Czech: c.A504C nebo c.A504T
Romanian: c.A504C sau c.A504T
Czech: Ve studii u pacientů neléčených enzymovou substituční terapií a v otevřené prodloužené fázi studie zůstala funkce ledvin stabilní po dobu max. 5 let léčby přípravkem Galafold.
Romanian: În studiul fără tratament anterior cu TSE și în faza de extensie deschisă, funcția renală a rămas stabilă pe parcursul a până la 5 ani de tratament cu Galafold.
Czech: Mutace GLA, které jsou z hlediska léčby přípravkem Galafold předmětné či nikoliv, jsou uvedeny níže v tabulkách 2 a 3.
Romanian: Mutațiile genei GLA sensibile și non-sensibile la tratamentul cu Galafold sunt enumerate în Tabelul 2 și în Tabelul 3 de mai jos.
Czech: Podávání přípravku Galafold se v těhotenství nedoporučuje.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Galafold în timpul sarcinii.
Czech: c.A924T nebo c.A924C
Romanian: c.A924T sau c.A924C
Czech: Zvýšená hladina kreatinin fosfokinázy v krvi Zvýšení tělesné hmotnosti
Romanian: Creșterea valorilor plasmatice ale creatinfosfokinazei Creștere ponderală
Czech: c.1074G>T nebo c.1074G>C c.G1074T nebo c.G1074C
Romanian: c.1074G>T sau c.1074G>C c.G1074T sau c.G1074C
Czech: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup
Romanian: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup g.2934_6378del
Czech: c.T148C nebo c.C150G nebo c.C150A
Romanian: c.T148C sau c.C150G sau c.C150A
Czech: c.504A>C nebo c.504A>T
Romanian: c.504A>C sau c.504A>T
Czech: Není dosud známo, zda se tento přípravek vylučuje do mateřského mléka.
Romanian: Nu se știe încă dacă acest medicament trece în laptele uman.
Czech: Ve studii u pacientů, kteří měli zkušenosti s enzymovou substituční terapií, došlo po 18 měsících léčby přípravkem Galafold ke statisticky významnému snížení indexu LVMi (p < 0,05).
Romanian: După 18 luni de tratament cu Galafold, în studiul cu tratament anterior cu TSE s-a observat o scădere semnificativă din punct de vedere statistic a IMVS (p< 0,05).
Czech: c.T337C nebo c.T339A nebo c.T339G
Romanian: c.T337C sau c.T339A sau c.T339G
Czech: c.T1147C nebo c.C1149G neboc.C1149A
Romanian: c.T1147C sau c.C1149G sau c.C1149A
Czech: Některé mutace GLA mohou vyvolávat tvorbu abnormálně složených a nestabilních mutantních forem α-Gal A. Migalastat je farmakologický šaperon navržený pro selektivní a reverzibilní vazbu s vysokou afinitou na aktivní místa některých mutantních forem -Gal A s genotypy označovanými jako předmětné mutace.
Romanian: Migalastatul este un șaperon farmacologic conceput pentru a se lega selectiv și reversibil, cu afinitate crescută, de situsurile active ale anumitor forme mutante ale genei -Gal A, ale căror genotipuri sunt denumite mutații sensibile.
Czech: c.G412A nebo c.G412C
Romanian: c.G412A sau c.G412C
Czech: • snížené hmatové vnímání nebo čití
Romanian: • Simț sau senzație tactilă redusă (hipoestezie)
Czech: Přípravek Galafold je třeba užívat každý druhý den ve stejnou dobu, aby byly zajištěny optimální přínosy pro pacienta.
Romanian: Pentru asigurarea unor beneficii optime pentru pacient, Galafold trebuie luat o dată la două zile, la aceeași oră.
Czech: Hlášení nežádoucích účinků
Romanian: Raportarea reacții adverse
Czech: c.924A>T nebo c.924A>C
Romanian: c.924A>T sau c.924A>C
Czech: c.280T>A nebo c.281G>C
Romanian: c.280T>A sau c.281G>C
Czech: c.A712C nebo c.T714A neboc.T714G
Romanian: c.A712C sau c.T714A sau c.T714G
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem hlášeným v souvislosti s užíváním přípravku Galafold v dávkách do 1 250 mg byla bolest hlavy a v dávkách do 2 000 mg závratě.
Romanian: Cefaleele și amețelile au fost reacțiile adverse cel mai frecvent raportate la doze de Galafold de până la 1 250 mg și, respectiv, 2 000 mg.
Czech: c.T817C nebo c.T819A nebo c.T819G
Romanian: c.T817C sau c.T819A sau c.T819G
Czech: Ve studii u pacientů, kteří měli zkušenosti s enzymovou substituční terapií, zůstala funkce ledvin stabilní až po dobu 18 měsíců léčby přípravkem Galafold.
Romanian: În studiul cu tratament anterior cu TSE, funcția renală a rămas stabilă pe parcursul celor 18 luni de tratament cu Galafold.
Czech: c.G561T nebo c.G561A nebo c.G561C
Romanian: c.G561T sau c.G561A sau c.G561C
Czech: c.T70C nebo c.T70A
Romanian: c.T70C sau c.T70A
Czech: V návaznosti na podání rostoucích jednotlivých perorálních dávek (25-675 mg migalastat-hydrochloridu) nebyly pozorovány žádné tendence s ohledem na clearance, CL/F).
Romanian: Nu au fost evidențiate tendințe pentru clearance, CL/F, în urma creșterii dozelor unice orale (25-675 mg clorhidrat de migalastat).
Czech: c.148T>C nebo c.150C>G nebo c.150C>A
Romanian: c.148T>C sau c.150C>G sau c.150C>A
Czech: c.T187A nebo c.G188C
Romanian: c.T187A sau c.G188C
Czech: c.A124C nebo c.A124T
Romanian: c.A124C sau c.A124T
Czech: c.412G>A nebo c.412G>C
Romanian: c.412G>A sau c.412G>C
Czech: • dušnost (dyspnoe)
Romanian: • Indigestie (dispepsie)
Czech: c.G216A nebo c.G216T nebo c.G216C
Romanian: c.G216A sau c.G216T sau c.G216C
Czech: c.1081G>A nebo c.1081G>C c.G1081A nebo c.G1081C
Romanian: c.1081G>A sau c.1081G>C c.G1081A sau c.G1081C
Czech: c.216G>A nebo c.216G>T nebo c.216G>C
Romanian: c.216G>A sau c.216G>T sau c.216G>C
Czech: c.G285T nebo c.G285C
Romanian: c.G285T sau c.G285C
Czech: c.G153A nebo c.G153T nebo c.G153C
Romanian: c.G153A sau c.G153T sau c.G153C
Czech: c.G471C nebo c.G471T
Romanian: c.G471C sau c.G471T
Czech: c.G982A nebo c.G982C
Romanian: c.G982A sau c.G982C
Czech: c.1147T>C nebo c.1149C>G neboc.1149C>A
Romanian: c.1147T>C sau c.1149C>G sau c.1149C>A
Czech: c.187T>A nebo c.188G>C
Romanian: c.187T>A sau c.188G>C
Czech: c.T166A nebo c.G167C
Romanian: c.T166A sau c.G167C
Czech: c.124A>C nebo c.124A>T
Romanian: c.124A>C sau c.124A>T
Czech: c.712A>C nebo c.714T>A neboc.714T>G
Romanian: c.712A>C sau c.714T>A sau c.714T>G
Czech: c.471G>C nebo c.471G>T
Romanian: c.471G>C sau c.471G>T
Czech: c.337T>C nebo c.339T>A nebo c.339T>G
Romanian: c.337T>C sau c.339T>A sau c.339T>G
Czech: c.982G>A nebo c.982G>C
Romanian: c.982G>A sau c.982G>C
Czech: c.817T>C nebo c.819T>A nebo c.819T>G
Romanian: c.817T>C sau c.819T>A sau c.819T>G
Czech: c.70T>C nebo c.70T>A
Romanian: c.70T>C sau c.70T>A
Czech: Změna proteinové sekvence c.1187delT
Romanian: Modificarea unei nucleotide Modificarea secvenței proteice c.1167dupT
Czech: c.T280A nebo c.G281C
Romanian: c.T280A sau c.G281C
Czech: 18,6 (95% CI: -38,2, 1,0; n=8).
Romanian: (IÎ 95%: - 1,89, 0,40; n=41).
Czech: c.285G>T nebo c.285G>C
Romanian: c.285G>T sau c.285G>C
Czech: Jedna tobolka obsahuje migalastatum 123 mg ve formě migalastati hydrochloridum.
Romanian: Fiecare capsulă conține clorhidrat de migalastat, echivalentul a 123 mg migalastat.
Czech: Až do 28. dne včetně střídejte užívání tobolek v liché dny s promáčknutím perforovaných bílých kroužků v sudé dny.
Romanian: Alternați zilnic între luarea unei capsule - în zilele cu număr impar - și înlăturarea cercurilor albe perforate în zilele cu număr par, până ajungeți la ziua 28 inclusiv.
Czech: c.261G>C nebo c.261G>T
Romanian: c.261G>C sau c.261G>T
Czech: c.G71A nebo c.G72A
Romanian: c.G71A sau c.G72A
Czech: c.A442C nebo c.T444A neboc.T444G
Romanian: c.A442C sau c.T444A sau c.T444G
Czech: c.71G>A nebo c.72G>A
Romanian: c.71G>A sau c.72G>A
Czech: c.T514A nebo c.G515C
Romanian: c.T514A sau c.G515C
Czech: c.T784A nebo c.T784C
Romanian: c.T784A sau c.T784C
Czech: c.561G>T nebo c.561G>A nebo c.561G>C
Romanian: c.561G>T sau c.561G>A sau c.561G>C
Czech: c.G132T nebo c.G132C
Romanian: c.G132T sau c.G132C
Czech: c.G228C nebo c.G228A nebo c.G228T
Romanian: c.G228C sau c.G228A sau c.G228T
Czech: g.941_5845del p.?
Romanian: g.941_5845del p.?(Exon1_2del)
Czech: c.228G>C nebo c.228G>A nebo c.228G>T
Romanian: c.228G>C sau c.228G>A sau c.228G>T
Czech: c.G609C nebo c.G609T
Romanian: c.G609C sau c.G609T
Czech: c.G261C nebo c.G261T
Romanian: c.G261C sau c.G261T
Czech: c.612G>T nebo c.612G>C
Romanian: c.612G>T sau c.612G>C
Czech: c.G540C nebo c.G540T
Romanian: c.G540C sau c.G540T
Czech: c.G243T nebo c.G243C
Romanian: c.G243T sau c.G243C
Czech: • pocit na zvracení
Romanian: • Senzație de rotire
Czech: c.G126A nebo c.G126C nebo c.G126T
Romanian: c.G126A sau c.G126C sau c.G126T
Czech: c.G144T nebo c.G144C
Romanian: c.G144T sau c.G144C
Czech: c.132G>T nebo c.132G>C
Romanian: c.132G>T sau c.132G>C
Czech: c.166T>A nebo c.167G>C
Romanian: c.166T>A sau c.167G>C
Czech: c.G612T nebo c.G612C
Romanian: c.G612T sau c.G612C
Czech: c.126G>A nebo c.126G>C nebo c.126G>T
Romanian: c.126G>A sau c.126G>C sau c.126G>T
Czech: c.540G>C nebo c.540G>T
Romanian: c.540G>C sau c.540G>T
Czech: c.A840T nebo c.A840C
Romanian: c.A840T sau c.A840C
Czech: NEZNÁMÉ (del Exon1_2?)
Romanian: NECUNOSCUTĂ (del Exon1_2?)
Czech: Po sledování v rámci otevřené prodloužené studie dosahovala průměrná změna počáteční hodnoty LVMi 36. měsíc studie -8,3 (95% CI: -17,1, 0,4; n=25) a 48. měsíc studie -9,1 (95% CI: -20,3, 2,0; n = 18).
Romanian: După studiul de urmărire din faza de extensie deschisă, modificarea medie a IMVS de la momentul inițial până în luna 30 a fost de -8,3 (IÎ 95%: - 17,1, 0,4; n=25), iar până în luna 48 a fost de -9,1 (IÎ 95%: -20,3, 2,0; n=18).
Czech: c.609G>C nebo c.609G>T
Romanian: c.609G>C sau c.609G>T
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Galafold
Romanian: Galafold împreună cu alte medicamente
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávkování přípravku Galafold (viz bod 5.2).
Romanian: Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei de Galafold la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 5.2).
Czech: W399S c.1202C>G nebo c.1202C>A c.C1202G nebo c.C1202A S401X c.1215T>A
Romanian: c.1202C>G sau c.1202C>A c.C1202G sau c.C1202A
Czech: c.442A>C nebo c.444T>A neboc.444T>G
Romanian: c.442A>C sau c.444T>A sau c.444T>G
Czech: (nauzea)
Romanian: (prurit)
Czech: c.A588T nebo c.A588C
Romanian: c.A588T sau c.A588C
Czech: c.243G>T nebo c.243G>C
Romanian: c.243G>T sau c.243G>C
Czech: Smíšené klinické výsledky
Romanian: Criterii clinice compuse
Czech: Galafold 123 mg tvrdé tobolky migalastatum
Romanian: Galafold 123 mg capsule migalastat
Czech: NEZNÁMÉ (del Exon5_7?)
Romanian: NECUNOSCUTĂ (del Exon5_7?)
Czech: c.G567C nebo c.G567T
Romanian: c.G567C sau c.G567T
Czech: NEZNÁMÉ (del Exon3?)
Romanian: NECUNOSCUTĂ (del Exon3?)
Czech: Průměrná anualizovaná rychlost změny eGFRCKD-EPI byla -0,40 ml/min/1,73 m
Romanian: După o perioadă medie de 3,4 ani de tratament, modificarea anuală medie a RFGeCKD-EPI a fost de -0,74 ml/min/1,73 m
Czech: c.153G>A nebo c.153G>T nebo c.153G>C
Romanian: c.153G>A sau c.153G>T sau c.153G>C
Czech: c.144G>T nebo c.144G>C
Romanian: c.144G>T sau c.144G>C
Czech: c.108G>C nebo c.108G>T
Romanian: c.108G>C sau c.108G>T
Czech: c.G288A nebo c.G288T nebo c.G288C
Romanian: c.G288A sau c.G288T sau c.G288C