FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 100 x 1 kalvopäällysteinen tabletti.
Estonian: 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti.
Finnish: Ruoansulatuselimistö oksentelu, pahoinvointi, ummetus vatsan turpoaminen, ilmavaivat, suun kuivuminen
Estonian: Seedetrakti häired Oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus
Finnish: Immuunijärjestelmä ihottuma, kutina yliherkkyysreaktiot (angioedeema, dyspnea)
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid (angioödeem, düspnoe)
Finnish: Terveissä aikuisissa maksimipitoisuus (Cmax) on 200 mg:n fidaksomisiiniannoksen jälkeen noin 9,88 ng/ml ja AUC0-t-arvo 69,5 ng-h/ml, Tmax 1,75 h. Clostridium difficile -infektiopotilaissa fidaksomisiinin ja sen päämetaboliitin OP-1118:n keskimääräinen huippuarvo plasmassa on yleensä 2-6 kertaa korkeampi kuin terveissä aikuisissa.
Estonian: Pärast 200 mg fidaksomitsiini manustamist on tervetel täiskasvanutel Cmax ligikaudu 9,88 ng/ml, AUC0-t 69,5 ng-h/ml ja Tmax 1,75 tundi.
Finnish: Yhteenveto turvallisuusprofiilista Yleisimmät haittavaikutukset ovat oksentelu, pahoinvointi ja ummetus.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on oksendamine , iiveldus ja kõhukinnisus.
Finnish: - Vaikuttava aine on fidaksomisiini.
Estonian: − Toimeaine on fidaksomitsiin.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän Käyt.viim.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „Kõlblik kuni:" {kuupäev PP.KK.AAAA}.
Finnish: Fidaksomisiini ja OP-1118 kertyivät erittäin vähän plasmaan, kun fidaksomisiinia annettiin 200 mg 12 tunnin välein 10 päivän ajan.
Estonian: 200 mg fidaksomitsiini manustamisel iga 12 tunni järel 10 päeva vältel akumuleerus fidaksomitsiin või OP-1118 plasmasse väga vähesel määral.
Finnish: Koska kliinistä tietoa tästä ryhmästä on vähän, DIFICLIRiä on käytettävä varoen potilaille, jotka kärsivät vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Estonian: Piiratud kliiniliste andmete tõttu selles rühmas tuleb DIFICLIR'i raske neerukahjustusega patsientidel kasutada ettevaatusega (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Finnish: Jos imetät, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Estonian: Kui te imetate, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Finnish: DIFICLIR 200 mg kalvopäällysteiset tabletit
Estonian: DIFICLIR 200 mg, õhukese polümeerikattega tabletid.
Finnish: Se estää RNA-polymeraasia eri paikassa kuin rifamysiinit.
Estonian: Ravim mõjutab RNA polümeraasi rifamütsiinidest erinevast asukohast.
Finnish: Bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet on otettava huomioon.
Estonian: Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid..
Finnish: P-gp:n estäjä siklosporiini A:n ja fidaksomisiinin kerta-annosten samanaikainen antaminen terveille vapaaehtoisille nosti fidaksomisiinin Cmax-arvon nelinkertaiseksi ja AUC-arvon kaksinkertaiseksi.
Estonian: P-gp inhibiitori tsüklosporiin A ja fidaksomitsiini ühekordsete annuste koosmanustamine põhjustas tervetel vabatahtlikel fidaksomitsiini Cmax-i ja AUC vastavalt 4- ja 2-kordse suurenemise ning peamise aktiivse metaboliidi (OP-1118) Cmax-i ja AUC vastavalt 9,5- ja 4-kordse suurenemise.
Finnish: Koska kliinistä tietoa tästä ryhmästä on vähän, DIFICLIRiä on käytettävä varoen potilaille, jotka kärsivät kohtalaisesta tai vaikeasta maksan vajaatoiminnasta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Estonian: Piiratud kliiniliste andmete tõttu selles rühmas tuleb DIFICLIR'i mõõduka kuni raske maksakahjustusega patsientidel kasutada ettevaatusega (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Finnish: Koska kliinistä tietoa on vähän, fidaksomisiinia on käytettävä varoen potilaille, jotka kärsivät vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta tai kohtalaisesta tai vaikeasta maksan vajaatoiminnasta (ks. kohta 5.2).
Estonian: Piiratud kliiniliste andmete tõttu tuleb fidaksomitsiini kasutada ettevaatusega raske neerukahjustusega või mõõduka kuni raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 5.2).
Finnish: Fidaksomisiinin erittäin minimaalisesta imeytymisestä johtuen jakaantumistilavuutta ihmisellä ei tiedetä.
Estonian: Jaotumisruumala inimestel ei ole teada, sest fidaksomitsiin imendub väga vähesel määral.
Finnish: DIFICLIRin säilyttäminen
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Finnish: DIFICLIR-valmisteen pakkauskoot:
Estonian: DIFICLIRi turustatakse järgmisel kujul:
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2011
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2011.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Dificlirille 5. joulukuuta 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Dificliri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 5. detsembril 2011.
Finnish: Sitä saa tabletteina (200 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (200 mg).
Finnish: Suositusannos on yksi tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa (12 tunnin välein) kymmenen vuorokauden ajan.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas (iga 12 tunni järel) 10 päeva jooksul.
Finnish: Dificliria koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Dificliri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Muita tietoja Dificliristä
Estonian: Muu teave Dificliri kohta
Finnish: Tarkasteltaessa kahden tutkimuksen tuloksia Dificliria saaneista potilaista 92 prosenttia parani, kun vankomysiinia saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 90 prosenttia.
Estonian: Kahe uuringu tulemuste põhjal paranes Dificliri ravi järel 92% patsientidest, vankomütsiini korral 90%.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, joiden infektio parani 10 päivän hoidon jälkeen.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kes olid pärast 10päevast ravi paranenud.
Finnish: Jotkin tulehdusten hoitoon käytetyt antibiootit voivat kuitenkin häiritä suolistossa hyvien bakteerien tasapainoa.
Estonian: Mõned infektsiooniravi antibiootikumid võivad aga rikkuda soolebakterite tasakaalu.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto fidaksomisiini
Estonian: Kokkuvõte üldsusele fidaksomitsiin
Finnish: Dificlirin vaikuttava aine fidaksomisiini on antibiootti, joka kuuluu uuteen makrosyklisten antibioottien ryhmään.
Estonian: Dificliri toimeaine fidaksomitsiin on antibiootikum, mis kuulub uudsesse makrotsükliliste antibiootikumide klassi.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Finnish: Miksi Dificlir on hyväksytty?
Estonian: Miks Dificlir heaks kiideti?
Finnish: Mitä riskejä Dificliriin liittyy?
Estonian: Mis riskid Dificliriga kaasnevad?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Dificlirlääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Dificlir Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Dificliria ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) fidaksomisiinille tai Dificlirin muille valmistusaineille.
Estonian: Dificliri ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla fidaksomütsiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: Dificlir on lääke, jonka vaikuttava aine on fidaksomisiini.
Estonian: Dificlir on ravim, mis sisaldab toimeainena fidaksomitsiini.
Finnish: Dificlirin yleisimmät sivuvaikutukset ovat pahoinvointi, oksentelu ja ummetus (1-10 potilaalla sadasta).
Estonian: Dificliri kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on iiveldus, oksendamine ja kõhukinnisus.
Finnish: Se tuottaa RNA:ta, jota bakteeri tarvitsee tuottaakseen proteiineja.
Estonian: Toimeaine blokeerib bakteriaalensüümi RNA polümeraasi, mille abil tekib RNA, mida bakterid vajavad valgu tootmiseks.
Finnish: Dificliria käytetään Clostridium difficile -bakteerin aiheuttamien aikuisten suolistotulehdusten hoitoon.
Estonian: Dificliri kasutatakse bakteri Clostridium difficile põhjustatud soolenakkuste raviks täiskasvanud patsientidel.
Finnish: Lisätietoja Dificlir-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Dificliriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Mitä Dificlir on?
Estonian: Mis on Dificlir?
Finnish: Lääkevalmistekomitea pani kuitenkin merkille, että Dificlirin vaikutuksista on epävarmuutta tiettyjen potilasryhmien osalta, esimerkiksi niiden joilla on maksa- tai munuaisongelmia.
Estonian: Inimravimite komitee märkis siiski, et teatud patsiendirühmades, näiteks maksa- ja neeruprobleemide korral oli Dificliri mõju suhtes kahtlusi, ning komitee soovitas neid patsiendirühmi täiendavalt uurida.
Finnish: Dificlirin vaikutuksia testattiin ensin koemalleilla ennen ihmisillä tutkimista.
Estonian: Enne uuringuid inimestel kontrolliti Dificliri toimet muude katsetega.
Finnish: C. difficile -bakteereita on suolistossa luonnostaan eikä niistä ole haittaa terveelle ihmiselle.
Estonian: Bakter Clostridium difficile esineb sooles looduslikult ega põhjusta tervele inimesele probleeme.
Finnish: Kun näin tapahtuu, C. difficile -bakteerit voivat monistua ja tuottaa toksiineja (myrkkyjä), jotka aiheuttavat sairastumista, kuten ripulia ja kuumetta.
Estonian: Sellisel juhul võib bakter Clostridium difficile hakata paljunema ja eritama toksiine, mis tekitavad haigusnähte, nagu kõhulahtisus ja palavik, ning seda nimetatakse Clostridium difficile nakkuseks.
Finnish: Näin C. difficile -bakteerin kasvu ja monistuminen pysähtyy.
Estonian: See peatab bakteri Clostridium difficile kasvu ja paljunemise.
Finnish: Kun tabletti on nielty, suurin osa sen vaikuttavasta aineesta ei imeydy verenkiertoon vaan vaikuttaa paikallisesti C. difficile -bakteeriin suolistossa.
Estonian: Neelamise järel ei imendu toimeaine verre, vaid toimib bakteri Clostridium difficile suhtes paikselt sooles.
Finnish: Miten Dificliria on tutkittu?
Estonian: Kuidas Dificliri uuriti?
Finnish: Mihin Dificliria käytetään?
Estonian: Milleks Dificliri kasutatakse?
Finnish: Mitä hyötyä Dificlirista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Dificliri kasulikkus?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Dificlirin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Dificliri kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Dificlir oli vähintään yhtä tehokas kuin vankomysiini C. difficile -infektion hoidossa.
Estonian: Dificlir oli bakteri Clostridium difficile infektsiooni ravis vähemalt sama efektiivne kui vankomütsiin.
Finnish: Miten Dificlir vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Dificlir toimib?
Finnish: Sen päätelmänä oli, että Dificlirin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Estonian: Inimravimite komitee võttis arvesse bakteri Clostridium difficile infektsiooni raskust ja praeguste raviviiside puudusi ning järeldas, et Dificliri kasulikkus on suurem kui sellega seotud riskid ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Niihin osallistui yhteensä 1 147 aikuispotilasta, joiden C. difficile -infektion vakavuus vaihteli lievästä kohtuulliseen.
Estonian: Dificliri võrreldi vankomütsiiniga (teine bakteri Clostridium difficile infektsiooni antibiootikum) kahes põhiuuringus, kus osales kokku 1147 täiskasvanud patsienti, kellel oli bakteri Clostridium difficile kerge kuni mõõdukalt raske infektsioon.
Finnish: Miten Dificlira käytetään?
Estonian: Kuidas Dificliri kasutatakse?
Finnish: Lääkettä saa vain lääkärin määräyksestä.
Estonian: Dificlir on retseptiravim.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Dificlir on tehokas C. difficile -infektioiden hoidossa.
Estonian: Inimravimite komitee pidas Dificliri bakteri Clostridium difficile infektsiooni ravis efektiivseks, ravimit taluti üldiselt hästi ja kõrvalnähud olid samalaadsed kui vankomütsiini korral.
Finnish: Kuinka nopeasti hoito vaikuttaa?
Estonian: Kui kiirelt ravim toimima hakkab?
Finnish: Tavallisesti vähintään 6-8 viikkoa.
Estonian: Tavaliselt vähemalt 6…8 nädalat.
Finnish: S = Herkkä, R = Resistentti
Estonian: S= tundlik, R= resistentne
Finnish: Sitä ei tarvitse laimentaa.
Estonian: Seda ei ole vaja lahjendada.
Finnish: 100 % jokaisen dialyysikerran jälkeen
Estonian: 100% pärast iga dialüüsi
Finnish: Näistä tutkimuksista saatujen tulosten kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Estonian: Nimetatud uuringutes saadud tulemuste kliiniline tähendus ei ole teada.
Finnish: Niitä käytetään vain sellaisten organismien yhteydessä, joilla ei ole erityisiä raja-arvoja.
Estonian: Need on mõeldud kasutamiseks ainult organismide puhul, millel puuduvad konkreetsed piirväärtused.
Finnish: Laimennukset tulee tehdä aseptisissa olosuhteissa.
Estonian: Lahus tuleb valmistada aseptilistes tingimustes.
Finnish:  50 (ei dialyysia) Säännöllinen dialyysi
Estonian: <50 (ei saa dialüüsi) Regulaarsel dialüüsil
Finnish: Lääke on parasta ottaa joka päivä samaan aikaan.
Estonian: Kõige parem on ravimit võtta iga päev samal ajal.
Finnish: Pienelle osalle potilaita ilmaantuu allergisia reaktioita, mutta vakavat allergiset reaktiot ovat harvinaisia.
Estonian: Mõnedel inimestel võivad tekkida allergilised reaktsioonid, kuid tõsiseid allergilisi reaktsioone esineb harva.
Finnish: Ylläpitoannos: 6 kuukautta.
Estonian: Säilitusannus: 6 kuud.
Finnish: Avaa pullo (turvakorkki).
Estonian: Avage pudel (ohutuskork).
Finnish: Ohjeet suspension sekoittamiseen:
Estonian: Juhised suspensiooni valmistamiseks:
Finnish: Kapselit on parasta ottaa joka päivä samaan aikaan.
Estonian: Kõige parem on kapsleid võtta iga päev samal ajal.
Finnish: Yhden tutkimuksen tiedot eivät olleet tulkittavissa, koska lääkemuotoa vaihdettiin kesken tutkimuksen.
Estonian: Ühe uuringu andmed ei olnud tõlgendatavad muutuste tõttu ravimi koostises uuringu käigus.
Finnish: Jakaantumistilavuus oli tässä ikäryhmässä noin 950 ml/kg.
Estonian: Jaotusruumala selles vanuserühmas oli umbes 950 ml/kg.
Finnish: 2-4 viikkoa, tinea pedistä hoidettaessa voidaan tarvita 6 viikon hoitojakso
Estonian: 2…4 nädalat, Tinea pedis'e ravi võib kesta kuni 6 nädalat.
Finnish: Tätä yhdistelmää tulee välttää (ks. kohta 4.4).
Estonian: Seda kombinatsiooni tuleb vältida (vt lõik 4.4).
Finnish: - tinea unguium (onychomycosis)
Estonian: - Tinea unguium (onühhomükoos)
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Estonian: Kui te unustasite annuse võtta, tehke seda niipea, kui see teile meenub.
Finnish: Suspensiota ei saa käyttää tämän päivämäärän jälkeen ja käyttämättä jäänyt suspensio tulee palauttaa apteekkiin hävitettäväksi.
Estonian: Kasutamata jäänud suspensiooni ei tohi pärast seda kuupäeva kasutada ja see tuleb teie apteekrile tagastada.
Finnish: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - Candida-infektiot
Estonian: - Tinea pedis, - Tinea corporis, - Tinea cruris, -Candida infektsioonid
Finnish: 1-3 viikkoa
Estonian: 1...3 nädalat
Finnish: Herkkyys in vitro
Estonian: Tundlikkus in vitro
Finnish: Flukonatsolin maksatoksisuus on tavallisesti korjaantunut hoidon lopettamisen jälkeen.
Estonian: Flukonasooli maksatoksilisus on tavaliselt olnud mööduv pärast ravi katkestamist.
Finnish: 175 ml:n pullo: (oleellinen vain, jos myynnissä maassasi) 1.
Estonian: 175 ml pudel: (kehtib ainult juhul, kui seda teie riigis turustatakse) 1.
Finnish: Sienilääke Lajispesifinen raja-arvo (S</R>)
Estonian: Liigispetsiiflised piirväärtused (S</R>)
Finnish: Lisää pieni määrä hiilihapotonta vettä ja ravista voimakkaasti.
Estonian: Lisage väike kogus gaseerimata vett ja loksutage tugevasti.
Finnish: Lisää vettä pullossa olevaan merkkiin saakka (vastaa 24 ml:n lisättävää vesimäärää).
Estonian: Lisage vett pudelile märgitud tasemeni (see vastab 24 ml vee lisamisele).
Finnish: Varmista, että lääkäri on tietoinen siitä, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui kasutate ükskõik millist järgnevatest ravimitest:
Finnish: 1 pullo - 150 ml
Estonian: 1 pudel - 150 ml
Finnish: Tavanomainen aikuisten annos.
Estonian: Kasutada tuleb tavapärast täiskasvanute annust.
Finnish: IE = Tämän lajin osalta ei ole riittävästi näyttöä siitä, että lääke soveltuisi hoitoon tämän lajin yhteydessä.
Estonian: IE= Ei ole piisavalt tõendeid, et kõnealune liik on sellele ravimile heaks sihtmärgiks.
Finnish: 28 vuorokautta.
Estonian: Kuni 28 päeva.
Finnish: AIDS-potilaille kehittyy muita herkemmin vaikeita ihoreaktioita monille lääkkeille.
Estonian: AIDSi haigetel esineb sagedamini raskeid nahareaktsioone paljudele ravimitele.
Finnish: Potilaan verenpainetta on seurattava jatkuvasti.
Estonian: Samaaegse ravi korral tuleb pidevalt jälgida patsientide vererõhku.
Finnish: Nämä farmakokineettiset parametrit ovat suurempia kuin terveiltä nuorilta miespuolisilta vapaaehtoisilta raportoidut vastaavat arvot.
Estonian: Nimetatud farmakokineetilised parameetrid on kõrgemad, kui on täheldatud tervetel noortel meessoost vabatahtlikel.
Finnish: Tämä tulee ottaa huomioon, jos sinulla on diabetes.
Estonian: Seda tuleb arvestada, kui teil on suhkurtõbi.
Finnish: C. glabrata osoittautui laajasti herkäksi, kun taas C. krusei on resistentti flukonatsolille.
Estonian: C. glabrata on flukonasooli suhtes tundlik, samas kui C. krusei on selle suhtes resistentne.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa todettiin lähes 1:1 lineaarinen suhde AUC-arvon ja flukonatsoliannoksen välillä.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati peaaegu 1:1 lineaarset suhet AUC ja flukonasooli annuse vahel.
Finnish: Syvät endeemiset mykoosit
Estonian: Sügavad endeemilised mükoosid
Finnish: Käyttöohjeet:
Estonian: Kasutamisjuhend:
Finnish: Hiivatulehduksen oireet alkavat helpottua muutaman päivän kuluessa, mutta se voi kestää jopa viikon.
Estonian: Teie seisund hakkab paranema mõne päeva jooksul, kuid selleks võib kuluda ka kuni nädal.
Finnish: Annos voidaan toisinaan suurentaa enintään 800 mg:aan
Estonian: Mõnikord tuleb annust suurendada kuni 800 mg-ni
Finnish: Muovitettu PVC-pussi.
Estonian: Plastifitseeritud PVC kott.
Finnish: Mittaa 66 ml hiilihapotonta vettä ja lisää vesi pulloon.
Estonian: Mõõtke 66 ml gaseerimata vett ja lisage vesi pudelisse.
Finnish: Nämä raja-arvot esitetään seuraavassa taulukossa:
Estonian: Need piirväärtused on toodud allolevas tabelis.
Finnish: Keskimääräinen AUC-arvo oli 76,4 ± 20,3 mikrog.h/ml, ja keskimääräinen terminaalinen puoliintumisaika oli 46,2 tuntia.
Estonian: Keskmine AUC oli 76,4 ± 20,3 µg.h/ml ja keskmine terminaalne poolväärtusaeg 46,2 tundi.
Finnish: Kasvunopeus saattaa kuitenkin vaihdella huomattavasti yksilöllisesti ja iän mukaan.
Estonian: Samas võib kasvukiirus erinevatel inimestel varieeruda ja sõltuda ka vanusest.
Finnish: Lääke voidaan antaa pienille lapsille ruiskun avulla suoraan suuhun.
Estonian: Noorematele lastele võib ravimit süstlast otse suhu manustada.
Finnish: - Saattaa vahingoittaa hampaita, jos valmistetta käytetään yli 2 viikon ajan.
Estonian: - Diflucan võib olla kahjulik hammastele, kui seda kasutatakse kauem kui 2 nädalat.
Finnish: Tämä lääke sisältää pienen määrän laktoosia (maitosokeria).
Estonian: See ravim sisaldab väikeses koguses laktoosi (piimasuhkur).
Finnish: Alle 2 viikon ikäisten lasten hoito:
Estonian: Kasutamine alla 2-nädalastel lastel:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset sienilääkkeet, Triatsolijohdokset, ATC-koodi: J02AC01
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: seenevastased ained süsteemseks kasutamiseks, triasooli derivaadid; ATC-kood: J02AC01.
Finnish: Plasman proteiineihin sitoutuminen on vähäistä (11 12 %).
Estonian: Plasmavalkudega seonduvus on madal (11…12%).
Finnish: Kirjoita käyttövalmiiksi saatetun suspension viimeinen käyttöpäivämäärä pullon etikettiin (käyttövalmiiksi saatetun suspension kestoaika on 28 vuorokautta).
Estonian: Kirjutage manustamiskõlblikuks muudetud suspensiooni aegumiskuupäev pudeli etiketile (manustamiskõlblikuks muudetud suspensiooni kõlblikkusaeg on 28 päeva).
Finnish: Tämän lääkkeen tavanomaiset annokset eri infektioiden hoitoon on esitetty alla.
Estonian: Selle ravimi tavalised annused erinevate infektsioonide korral on toodud allpool.
Finnish: Flukonatsoliin liittyvässä maksatoksisuudessa ei ole havaittu ilmeistä yhteyttä kokonaisvuorokausiannokseen, hoidon kestoon eikä potilaan sukupuoleen tai ikään.
Estonian: Flukonasooliga seotud maksatoksilisuse korral ei ole täheldatud mingit seost ööpäevase koguannuse suuruse, ravi kestuse, patsiendi soo ega vanusega.
Finnish: Kroonisen tulehduksen onnistuneesta hoidosta huolimatta kynnet voivat toisinaan jäädä epämuotoisiksi.
Estonian: Pärast krooniliste infektsioonide edukat pikaajalist ravi jääb küünte kuju mõnikord moonutatuks.
Finnish: Liuosta tulee käyttää vain, jos se on kirkas eikä siinä ole näkyviä hiukkasia.
Estonian: Lahust tohib kasutada vaid juhul, kui see on selge ja ilma nähtavate osakesteta.
Finnish: Ota lääkettä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Estonian: Alati võtke ravimit täpselt nii nagu arst on teid juhendanud.
Finnish: Kandidemiassa hoitoa suositellaan yleensä jatkettavaksi 2 viikon ajan ensimmäisen negatiivisen veriviljelytuloksen saamisen ja kandidemiasta johtuvien oireiden häviämisen jälkeen.
Estonian: Üldiselt on kandideemia korral soovitatav ravi kestus 2 nädalat pärast esimest negatiivset verekülvi ning kandideemiale omaste nähtude ja sümptomite taandumist.
Finnish: Candida-lajit ovat kehittänyt monia resistenssimekanismeja atsolisienilääkkeitä vastaan.
Estonian: Candida spp on omandanud mitmeid resistentsuse mehhanisme asoolsete seenevastaste ravimite suhtes.
Finnish: Mitä Diflucan sisältää
Estonian: Mida Diflucan sisaldab
Finnish: - Lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Estonian: - See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Finnish: Kliiniset tiedot viittaavat siihen, että flukonatsolipuhdistuma on lapsilla suurempi kuin aikuisilla.
Estonian: Kliinilised andmed viitavad sellele, et lastel on suurem flukonasooli kliirens kui täiskasvanutel.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin tai lähimmän sairaalan päivystyspoliklinikkaan.
Estonian: Pöörduge kohe oma arsti poole või lähima haigla vastuvõtuosakonda.
Finnish: - Pakkaus sisältää oikean annoksen mittaamiseksi myös mittamukin.
Estonian: - Õige annuse mõõtmiseks on lisatud ka mõõtekork.
Finnish: Flukonatsoli metaboloituu vain vähäisessä määrin.
Estonian: Flukonasool metaboliseerub ainult vähesel määral.
Finnish: Annos perustuu lapsen painoon (kilogrammoina).
Estonian: Annus põhineb lapse kehakaalul kilogrammides.
Finnish: Kuten aikuisten samankaltaisten infektioiden hoidossa, hoidon kesto määräytyy kliinisen ja mykologisen vasteen perusteella.
Estonian: Nagu täiskasvanutel esinevate sarnaste infektsioonide puhul, sõltub ravi kestus kliinilisest ja mükoloogilisest vastusest.
Finnish: - Invasiivinen kandidoosi - Kryptokokkimeningiitti
Estonian: - Invasiivne kandidiaas - Krüptokokkmeningiit
Finnish: Liian lyhyt hoitoaika saattaa johtaa aktiivisen infektion uusiutumiseen.
Estonian: Ravi liiga lühike kestus võib põhjustada infektsiooni retsidiveerumist.
Finnish: Diflucan-valmisteen käyttöön on harvinaisissa tapauksissa liittynyt vakavaa maksatoksisuutta, myös kuolemantapauksia, ensisijaisesti potilailla, joilla on ollut jokin vakava perussairaus.
Estonian: Diflucani on seostatud raske maksatoksilisuse harvade juhtudega, millega on kaasnenud surmajuhtumeid, eeskätt patsientidel, kellel on eelnevalt esinenud raskeid tervisehäireid.
Finnish: Annosta 800 mg päivässä voidaan harkita tietyissä infektioissa ja erityisesti aivokalvosairauksissa.
Estonian: Mõnede infektsioonide puhul võib kaaluda 800 mg ööpäevase annuse kasutamist, eriti ajukelmega seotud haiguste korral.
Finnish: Tällaista hormonimuutosta ei ole todettu flukonatsolilla hoidetuissa naisissa (ks. kohta 5.1).
Estonian: Sellist hormoonide tasakaalu muutust ei ole täheldatud flukonasooliga ravitud naistel (vt lõik 5.1).
Finnish: Flukonatsolin käytön ja näiden tapahtumien välinen yhteys on epäselvä.
Estonian: Seos nende juhtumite ja flukonasoolravi vahel on ebaselge.