FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: men att det inte kan stödjas i analysen med samtliga intranasala prövningar där ingen tydlig heterogenitet ses.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoo, että vaikka tämä argumentti voisi olla validi suun kautta otettavia valmisteita koskevista tutkimuksista tehdyn meta-analyysin osalta, se ei saa tukea kaikista intranasaalisia valmisteita koskevista tutkimuksista, joissa ei havaittu selvää heterogeenisyyttä.
Swedish: Ett antal publicerade studier som använde cellinjer från prostatacancer och djurmodeller har också antytt en roll för kalcitonin i utvecklingen av prostatacancer.
Finnish: On olemassa joukko julkaistuja tutkimuksia, joissa on käytetty eturauhasen syöpäsolulinjoja ja eläinkokeisiin perustuvia malleja.
Swedish: CHMP anser att detta argument visserligen kan vara giltigt för metaanalysen av studierna med de orala formuleringarna,
Finnish: Vaikka tämä argumentti saattaa olla validi havainnoivien tutkimusten osalta,
Swedish: • Behandling av Pagets bensjukdom (injicerbar formulering) Som tidigare diskuterats har kalcitonin begränsad effekt vid behandling av Pagets bensjukdom och har delvis validerats genom dess välkända användning och troliga farmakologiska verkan.
Finnish: Edellä esitetyn perusteella kalsitoniinin teho Pagetin taudin hoidossa on vähäinen, minkä lisäksi se perustuu osittain kalsitoniinin vakiintuneeseen käyttöön ja farmakologiseen hyväksyttävyyteen.
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt av läkemedlen samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Swedish: Slovakien ratiopharm International GmbH
Finnish: Slovakia ratiopharm International GmbH
Swedish: 1110 Wien, Austria
Finnish: 5.Stock 1110 Wien, Austria
Swedish: ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL del Mare 36 - 00040 Pomezia - Roma
Finnish: ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL del Mare 36 - 00040
Swedish: DOCTUM PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE PAIANIA 19002
Finnish: PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE PAIANIA 19002
Swedish: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux Cedex - France
Finnish: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux CedexFrance
Swedish: Tyskland mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Finnish: Saksa mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Swedish: 58-500, Jelenia Góra, Poland
Finnish: Wincentego st. Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Poland
Swedish: 200 IE/dos, 2000 IE/ML
Finnish: 200 IU/annos, 2000 IU/ML
Swedish: ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF
Finnish: ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF KORYTSAS 13
Swedish: PEGASSOU 18
Finnish: VOTANIA SA PEGASSOU 18
Swedish: GOUNARI 150, GLYFADA 16674
Finnish: PHARMACEUTICALS SA GOUNARI 150, GLYFADA 16674
Swedish: FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS
Finnish: FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS GERAKAS ATTIKIS
Swedish: NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE
Finnish: NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 OriggioVARESE
Swedish: LEOVAN M. LEON AND CO MENANDROU 54
Finnish: LEOVAN M. LEON AND CO
Swedish: MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS
Finnish: MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS KIFISSIAS 13
Swedish: Vianex SA, Tatoiou street, 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Greece
Finnish: 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Greece
Swedish: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA
Finnish: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11
Swedish: TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia 200 IE/0,1 ml
Finnish: TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia 200 IU/0,1 ml
Swedish: 635 00 Brno
Finnish: 635 00 Brno Czech republic
Swedish: Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Finnish: Saksa ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Swedish: ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Finnish: ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, 151
Swedish: Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III,
Finnish: ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1
Swedish: TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia 100 IE/0,1 ml
Finnish: TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia 100 IU/0,1 ml
Swedish: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain
Finnish: FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain
Swedish: Nycomed Belgium sca/cva Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Finnish: Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Swedish: EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM
Finnish: EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM MENANDROU 54
Swedish: Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, piso-escritório 2.2
Finnish: Av. José MalhoaEdifício Malhoa Plaza nº piso-escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugal
Swedish: VERISFIELD (UK) LTD, U.K. 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
Finnish: 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
Swedish: KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
Finnish: PHARMACEUTICALS SA KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
Swedish: Via Enrico Fermi, 1 65020 - Alanno (Pescara) Italy
Finnish: Via Enrico Fermi, 1 65020 - Alanno (Pescara)
Swedish: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Finnish: Novartis FarmaProdutos Farmacêuticos, S.A.
Swedish: NYLEX 100 UI/dose 1100 IE/ml
Finnish: NYLEX 100 UI/dose
Swedish: CALCITONIN / TARGET
Finnish: CALCITONIN / TARGET 100 IU/annos
Swedish: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN
Finnish: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2
Swedish: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1 ML Nasenspray
Finnish: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray 100 IU/annos
Swedish: Laboratoire Sandoz 49 avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-PerretFrance
Finnish: Laboratoire Sandoz 49 avenue Georges Pompidou
Swedish: VOTANIA SA
Finnish: VOCATE
Swedish: MARATHONOS AVENUE 95 PIKERMI ATTIKIS 19009
Finnish: PIKERMI ATTIKIS 19009
Swedish: PHARMANEL LTD MARATHONOS 106
Finnish: PHARMANEL LTD MARATHONOS 106 GERAKAS ATTIKIS
Swedish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego st. Pola 21
Finnish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Swedish: 12th Km National Highway Metamorfosi Attikis 14452
Finnish: 12th Km National Highway
Swedish: Miacalcic Nasal 100 100 IE
Finnish: Miacalcic Nasal 100 100 IU
Swedish: BIOMEDICA-CHEMICA S.A G. LYRA 25, KIFISSIA
Finnish: G. LYRA 25, KIFISSIA
Swedish: Osseocalcina 200 200 IE/dos
Finnish: Osseocalcina 200
Swedish: Calcitonin 100 Jelfa 100 IE/ml injektionsvätska subkutan användning
Finnish: Calcitonin 100 Jelfa injektio ihon alle
Swedish: ACHARNES 13671
Finnish: ATHENS 17671
Swedish: Poland
Finnish: Puola
Swedish: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
Finnish: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
Swedish: Miacalcic Solution for Injection 100IU/ml subkutan, intramuskulär och intravenös användning
Finnish: Miacalcic Solution for Injection 100IU/ml injektioneste, liuos ihon alle, lihakseen ja laskimoon
Swedish: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
Finnish: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
Swedish: EVROU 4 AND MESSINIAS 2 GERAKAS 15344
Finnish: PHARMACEUTICALS SA EVROU 4 AND MESSINIAS 2
Swedish: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Finnish: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura
Swedish: Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
Finnish: Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
Swedish: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
Finnish: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
Swedish: 100 IE
Finnish: 100 IU
Swedish: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19/2, 5.Stock
Finnish: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17
Swedish: Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie injektions/infusionsvätska, lösning subkutan användning, intramuskulär användning, intravenös användning
Finnish: Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie injektio- / infuusioneste, liuos ihon alle, lihakseen, laskimoon
Swedish: Miacalcic Nasal 200 200 IE
Finnish: Miacalcic Nasal 200 200 IU
Swedish: Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion injektions/infusionsvätska, lösning subkutan användning, intramuskulär användning, intravenös användning
Finnish: Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion injektio- / infuusioneste, liuos ihon alle, lihakseen, laskimoon
Swedish: Pharma, Gemini, Budova B Na Pankráci 1724/129 Praha 4
Finnish: Pharma, Gemini, Budova B
Swedish: inklusive enskilda rapporter.
Finnish: mukaan lukien yksittäiset raportit.
Swedish: Mycket sällsynta: Enskilda fall av systemiska allergiska reaktioner (anafylaktiska reaktioner,
Finnish: Erittäin harvinaiset: Yksittäisiä tapauksia systeemisiä allergisia reaktioita (anafylaktinen reaktio,
Swedish: Frekvens definieras enligt: Mindre vanliga (>1/1 000, <1/100), sällsynta (>1/10 000, <1/1 000) eller mycket sällsynta (<1/10 000),
Finnish: Yleisyysluokat ovat: melko harvinainen (>1/1000, <1/100), harvinainen (>1/10000, <1/1000) tai erittäin harvinainen (<10 000),
Swedish: Klassificering och terminologi ändrades i enlighet med MedDRA-systemets organklass.
Finnish: Luokittelua ja terminologiaa muutettiin MedDRA-järjestelmän elinluokan mukaiseksi.
Swedish: Följande kvalitets-, effekt- och säkerhetsfrågor togs upp:
Finnish: Seuraavia laatua, tehokkuutta ja turvallisuutta koskevia kysymyksiä tarkasteltiin: Laatua koskevat kysymykset
Swedish: 1800 VILVOORDE Belgien
Finnish: 1800 VILVOORDE Belgium
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole kaupan.
Swedish: ansiktsödem, angioneurotiskt ödem) har rapporterats
Finnish: kasvojen turvotus, angioneuroottinen edeema) on raportoitu.
Swedish: Postacím: 1525 Budapest, Pf. 118
Finnish: Postacím: 1525 Budapest, Pf. 118 Hungary
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLENS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING, I MEDLEMSSTATERNA
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Swedish: Brustabletten ska lösas i ett glas vatten (cirka 200 ml) och drickas omedelbart.
Finnish: Poretabletti liuotetaan lasilliseen (n. 200 ml) vettä ja juodaan välittömästi.
Swedish: Health S.p.A, Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italien
Finnish: Health S.p.A, Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italy
Swedish: - Den produktresumé som föreslagits av innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts på grundval av den dokumentation som redovisats och den vetenskapliga diskussionen i kommittén.
Finnish: - myyntiluvan haltijoiden ehdottamat valmisteyhteenvedot on arvioitu toimitetun dokumentaation ja komitean tieteellisen keskustelun pohjalta,
Swedish: Rören är förpackade i kartonger som innehåller 10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 och 600 (endast 500 mg-tabletter) tabletter.
Finnish: Tuubit on pakattu pahvikoteloihin, joissa on 10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 tai 600 (vain 500 mg:n vahvuus) poretablettia.
Swedish: Tillslut röret väl.
Finnish: Pidä tuubi tiiviisti suljettuna.
Swedish: Distribution och metabolism:
Finnish: Jakautuminen ja metabolia:
Swedish: Flera ändringar infördes dock i produktresumén.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon tehtiin kuitenkin useita muutoksia.
Swedish: : Maria do Céu
Finnish: Attn: Ms Maria do Céu
Swedish: Varnavas Hadjipanayis Ltd. 7A Androcleous Str. 1060 Nicosia, Cypern.
Finnish: Varnavas Hadjipanayis Ltd. 7A Androcleous Str. 1060 Nicosia Cyprus.
Swedish: : Dr. Volker Eisenreich
Finnish: Attn: Dr. Volker Eisenreich
Swedish: Elimination:
Finnish: Eliminaatio:
Swedish: Postboks 237 Økern 0510 Oslo, Norge Att.
Finnish: Postboks 237 Økern 0510 Oslo, Norway
Swedish: : Dr. D. Werner
Finnish: Attn: Dr. D. Werner
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Swedish: Produktens kvalitet ansågs vara godtagbar om den användes i enlighet med de villkor som fastställs i produktresumén.
Finnish: Tämän valmisteen laatua pidetään hyväksyttävänä, kun sitä käytetään valmisteyhteenvedossa esitettyjen ehtojen mukaan.
Swedish: GmbH, Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn/Tirol,
Finnish: GmbH, Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn/Tirol, Itävalta
Swedish: Återstående 1 % återfinns i den intra- och extracellulära vätskan.
Finnish: Jäljelle jäävä 1 % on solujen sisäisissä ja ulkoisissa nesteissä.
Swedish: Säkerhetsfrågor
Finnish: Turvallisuutta koskevat kysymykset
Swedish: 81379 München, Tyskland
Finnish: 81379 München, Germany
Swedish: Under graviditeten bör det dagliga intaget av kalcium inte överstiga 1500 mg.
Finnish: Raskauden aikana kalsiumin saanti ei saisi ylittää 1500 mg vuorokaudessa.
Swedish: Vid behov skall kalciumdosen reduceras eller behandlingen avbrytas.
Finnish: Tarvittaessa kalsiumannosta tulee pienentää tai hoito keskeyttää.
Swedish: ATC-koder: Kalciumkarbonat (A12AA04), Kalciumlaktatglukonat (A12AA06)
Finnish: ATC-koodit: Kalsiumkarbonaatti (A12 AA04), kalsiumlaktaattiglukonaatti (A12 AA06).
Swedish: RH12 5AB
Finnish: RH12 5AB United Kingdom
Swedish: : Pieter De Pourcq
Finnish: Attn: Mr Pieter De Pourcq
Swedish: : Ugo Di Francesco & Dr. H. Blehova
Finnish: Attn: Ugo Di Francesco & Dr. H. Blehova
Swedish: Ungefär 50 % av det totala kalciuminnehållet i blodet föreligger i form av den fysiologiskt aktiva joniserade formen, där cirka 5 % är komplexbundet till citrat, fosfat eller andra anjoner.
Finnish: Noin 50 % veren kokonaiskalsiumista on fysiologisesti aktiivisessa ionisoituneessa muodossa, noin 5 % on yhdistynyt sitraattiin, fosfaattiin ja muihin anioneihin.
Swedish: Immunsystemet:
Finnish: Immuunijärjestelmän häiriöt:
Swedish: : P. Miko
Finnish: Attn: P. Miko
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans eller glukos-galaktos-malabsorption bör inte ta denna medicin.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen hedelmäsokerin sietokyvyttömyys tai gluktoosi galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Swedish: BILAGA II EMEA:SVETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN
Finnish: LIITE II EMEA:N ESITTÄMÄT TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA VALMISTEYHTEENVEDON MUUTTAMISEN PERUSTEET
Swedish: : J. Lam
Finnish: Attn: J. Lam
Swedish: : M. Lours
Finnish: Attn: M. Lours
Swedish: CHMP förordar ändring av de godkännanden för försäljning för vilka produktresuméerna återfinns i bilaga III till detta yttrande, med beaktande av följande:
Finnish: CHMP suositteli niiden valmisteiden myyntilupien muuttamista, joiden valmisteyhteenveto on tämän lausunnon liitteessä III.
Swedish: Betydande mängder kalcium passerar över i modersmjölken vid amning men ger inga oönskade effekter på barnet.
Finnish: Huomattavia määriä kalsiumia erittyy äidinmaitoon imetyksen aikana, mutta siitä ei aiheudu haittavaikutuksia vastasyntyneelle.
Swedish: Lämpligt dagligt intag av kalcium (från både livsmedel och tillägg) för normala gravida och ammande kvinnor är 1000-1300 mg.
Finnish: Terveiden raskaana olevien ja imettävien naisten riittävä päivittäinen kalsiumin saantimäärä (mukaan lukien ruuasta ja ravintolisistä saatava) on 1000-1300 mg.
Swedish: Varje rör innehåller 10 eller 20 tabletter.
Finnish: Tuubissa on 10 tai 20 poretablettia.
Swedish: Natriumvätekarbonat
Finnish: Natriumvetykarbonaatti
Swedish: De fysiokemiska och biologiska aspekterna av produktens enhetliga kliniska egenskaper har undersökts och anses vara fullt tillfredsställande.
Finnish: Valmisteen yhdenmukaisen kliinisen toimimisen kannalta tärkeät fysikaalis-kemialliset ja biologiset näkökohdat on tutkittu, ja niitä valvotaan tyydyttävällä tavalla.
Swedish: Ungefär 25-50 % av den intagna dosen av kalcium absorberas, huvudsakligen i den proximala delen av tunntarmen, och återföras till det utbytbara kalciumförrådet.
Finnish: Noin 25-50 % suun kautta otetusta kalsiumannoksesta imeytyy, etupäässä proksimaalisesta ohutsuolesta, ja kulkeutuu kalsiumin vaihtovarastoon.
Swedish: Information till diabetiker: En brustablett innehåller 0,002 kolhydratenheter och är därför lämpligt för diabetiker.
Finnish: Yksi poretabletti sisältää 0,002 hiilihydraattiyksikköä ja sopii siten diabeetikoille.
Swedish: : J. Grevsen
Finnish: Attn: J. Grevsen
Swedish: - Nefrokalcinos, nefrolitiasis
Finnish: • Nefrokalsinoosi, nefrolitiaasi.
Swedish: Farmakodynamiska egenskaper Farmakoterapeutisk grupp: Mineralämnen
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Kivennäisaineet.
Swedish: : C. Hatzidakis
Finnish: Attn: C. Hatzidakis
Swedish: ANNEX III PRODUKTRESUMÉ
Finnish: LIITE III VALMISTEYHTEENVETO
Swedish: Avsnittet om kontraindikationer har inte ändrats.
Finnish: Vasta-aiheita koskeva kohta pysyi ennallaan.
Swedish: Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Calcium-Sandoz påverkar inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Calcium Sandoz ei vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Av denna anledning bör tetracyklinpreparat tas minst två timmar före eller fyra till sex timmar efter oralt intag av kalcium.
Finnish: Tästä syystä tetrasykliinivalmisteet tulisi ottaa vähintään kaksi tuntia ennen kalsiumvalmisteen ottamista suun kautta tai 4-6 tuntia sen jälkeen.
Swedish: Därefter kan ett loopdiuretikum (t.ex. furosemid) sättas in för att ytterligare öka kalciumutsöndringen och förhindra övervätskning; tiaziddiuretika bör dock undvikas.
Finnish: Sen jälkeen voidaan antaa loop-diureettia (esim. furosemidi) kalsiumin erityksen lisäämiseksi ja nesteylikuormituksen estämiseksi, mutta tiatsididiureetteja tulee välttää.
Swedish: : Dr. M. Unkauf
Finnish: Attn: Dr. M. Unkauf
Swedish: Nytta-risk-förhållande
Finnish: Hyöty-/riskinäkökohdat
Swedish: Avsnittet om oönskade effekter ändrades i enlighet med den senaste informationen om säkerhetsövervakning efter saluföring för att anpassas till riktlinjerna i produktresumén.
Finnish: Haittavaikutuksia koskevaa kohtaa muutettiin vastaamaan viimeisimpiä markkinoille saattamisen jälkeisen valvonnan tietoja, ja ne myös yhtenäistettiin valmisteyhteenvetoa koskevien ohjeiden kanssa.
Swedish: Återstående 45 % av kalcium i serum är bundet till proteiner, huvudsakligen albumin.
Finnish: % seerumin kalsiumista on sitoutunut proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
Swedish: På grundval av den dokumentation som innehavarna av godkännande för försäljning har tillhandahållit och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén har CHMP bedömt att nytta-risk-förhållandet beträffande Calcium-Sandoz 500 mg och 1000 mg brustabletter är positivt med avseende på de överenskomna och harmoniserade indikationerna.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden toimittamien asiakirjojen ja käymänsä tieteellisen keskustelun perusteella ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) teki sen johtopäätöksen, että Calcium Sandoz 500 mg ja 1000 mg -poretablettien hyöty-/riskisuhde on positiivinen hyväksytyissä ja harmonisoiduissa käyttöaiheissa.
Swedish: Symtom på hyperkalcemi kan vara: illamående, kräkningar, törst, polydipsi, polyuri, uttorkning och förstoppning.
Finnish: Hyperkalsemian oireina voi esiintyä: pahoinvointia, oksentelua, janoisuutta, polytipsiaa, polyuriaa, kuivumista ja ummetusta.
Swedish: Vid högdosbehandling och speciellt vid samtidig behandling med vitamin D föreligger risk för hyperkalcemi med åtföljande njurfunktionsnedsättning.
Finnish: Suuria annoksia käytettäessä ja erityisesti silloin, kun samanaikaisesti käytetään D-vitamiinia, on olemassa hyperkalsemian vaara, jota seuraa munuaisten toiminnan heikkeneminen.
Swedish: Correia & Margarida Moraes
Finnish: Ms Margarida Moraes
Swedish: Barn: 500 - 1000 mg per dag
Finnish: Lapset: 500 - 1500 mg vuorokaudessa.
Swedish: Graviditet och amning
Finnish: 4.6 Raskaus ja imetys
Swedish: Gränsen för intoxikation av kalcium går vid tillägg av mer än 2000 mg per dag, intaget under flera månaders tid.
Finnish: Kalsiummyrkytyksen vaara on olemassa, jos kalsiumtäydennys on yli 2 000 mg vuorokaudessa useiden kuukausien ajan.
Swedish: Medlemsstat
Finnish: Jäsen-valtio
Swedish: Sällsynta: Överkänslighet, såsom utslag, klåda, urtikaria.
Finnish: Harvinaiset: Yliherkkyys, kuten ihottuma, kutina, nokkosihottuma.
Swedish: : G. Tseriotis
Finnish: Attn: G. Tseriotis
Swedish: Varje brustablett på 500 mg innehåller:
Finnish: Yksi 500 mg:n poretabletti sisältää:
Swedish: Oxalsyra (som finns i spenat och rabarber) och fytinsyra (som finns i fullkornsflingor) kan hämma kalciumabsorptionen genom att bilda olösliga föreningar med kalciumjoner.
Finnish: Oksaalihappo (jota on pinaatissa ja raparperissa) ja fytiinihappo (jota on kokojyväviljassa) saattavat estää kalsiumin imeytymistä muodostamalla liukenemattomia yhdisteitä kalsiumionien kanssa.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV CALCIUM-SANDOZ BRUSTABLETTER (MED SYNONYMER - SE BILAGA 1)
Finnish: YHTEENVETO CALCIUM SANDOZ -PORETABLETTIEN (JA LIITÄNNÄISNIMIEN - KS. LIITE 1) TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA
Swedish: Calcium-Sandoz brustabletter kan användas under graviditet och amningsperiod vid kalciumbrist.
Finnish: Calcium Sandoz poretabletteja voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana kalsiumin puutteen hoitoon.
Swedish: Vid ihållande hyperkalcemi bör eventuella bidragande faktorer uteslutas, t.ex. hypervitaminos A eller hypervitaminos D, primär hyperparatyreoidism, malignitet, njursvikt eller immobilisering.
Finnish: Hoitoon huonosti reagoivassa hyperkalsemiassa myötävaikuttavat tekijät tulee sulkea pois, esim. A- ja Dhypervitaminoosi, primaari hyperparatyreoosi, maligniteetti, munuaisten vajaatoiminta tai immobilisaatio.
Swedish: (kalciumlaktoglukonat och kalciumkarbonat), har under decennier i många länder använts vid framställning av ett stort antal humanmedicinprodukter, varvid de visat sig kunna upprätthålla en hög nivå med avseende på såväl effekt som säkerhet.
Finnish: (kalsiumlaktaattiglukonaatti ja kalsiumkarbonaatti) on osoitettu tehokkaiksi, ja niillä on osoitettu olevan hyväksyttävä turvallisuustaso, kun suuri joukko ihmisiä on käyttänyt niitä erilaisina valmisteina monissa maissa vuosikymmenien ajan.
Swedish: Mot bakgrund av den tillgängliga informationen och en litteraturgenomgång verkar det inte som om det föreligger några betydande säkerhetsproblem i samband med ordination av kalcium för oralt bruk.
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen ja kirjallisuushaun perusteella suun kautta tapahtuvaan kalsiumin antoon ei näytä liittyvän merkittäviä turvallisuutta koskevia kysymyksiä.
Swedish: - Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämne i brustabletten
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai jollekin poretablettien apuaineelle.
Swedish: Malmaison Cedex,
Finnish: Malmaison Cedex, France
Swedish: Calcium-Sandoz brustabletter (som innehåller citronsyra) bör användas med försiktighet av patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion, särskilt de som även tar preparat som innehåller aluminium.
Finnish: Calcium Sandoz poretablettien (jotka sisältävät sitruunahappoa) käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja erityisesti silloin, kun potilas saa myös alumiinia sisältäviä valmisteita.
Swedish: Patienten bör inte ta kalciumprodukter inom två timmar efter att ha ätit livsmedel med högt innehåll av oxalsyra eller fytinsyra.
Finnish: Kalsiumvalmisteita ei tulisi ottaa kahteen tuntiin runsaasti oksaali- ja fytiinihappoa sisältävän ruuan syömisen jälkeen.
Swedish: Vid samtidig peroral behandling med en bisfosfonat eller natriumfluorid bör detta preparat tas minst tre timmar före Calcium-Sandoz på grund av risken för minskad gastrointestinal absorption av såväl peroralt bisfosfonat som natriumfluorid.
Finnish: Jos samanaikaisesti käytetään bisfosfonaattia tai natriumfluoridia, ne tulisi ottaa vähintään kolme tuntia ennen Calcium Sandoz valmisteiden ottamista, koska niiden imeytyminen ruuansulatuskanavasta saattaa heikentyä.
Swedish: Det finns rapporter i litteraturen som tyder på en möjlig ökning av absorptionen av aluminium vid behandling med citratsalter.
Finnish: Kirjallisuudessa on esitetty viitteitä, että alumiinin imeytyminen voi lisääntyä sitraattisuolojen käytön yhteydessä.