FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Exelon 13.3 mg/24 h transdermal patches are available in packs containing 7 or 30 sachets and in multipacks containing 60 or 90 sachets.
French: Les dispositifs transdermiques d'Exelon 13,3 mg/24 h sont présentés en boîtes contenant 7 ou 30 sachets et en conditionnements multiples contenant 60 ou 90 sachets.
English: Available in packs containing 7, 30 or 42 sachets and in multipacks containing 60, 84 or 90 sachets.
French: Les dispositifs transdermiques sont disponibles en boîtes de 7, 30 ou 42 sachets et en conditionnements multiples contenant 60, 84 ou 90 sachets.
English: ADAS-cog scores: A negative difference in DLSM indicates greater improvement in Exelon 15 cm as compared to Exelon 10 cm
French: LOCF - Last Observation Carried Forward (dernière observation reportée) Résultats d'ADAS-cog: Une différence négative de la DLSM indique une plus grande amélioration avec Exelon 15 cm qu'avec Exelon 10 cm
English: Each Exelon 6.0 mg capsule contains 6.0 mg of rivastigmine.
French: Chaque gélule d'Exelon 6,0 mg contient 6,0 mg de rivastigmine.
English: Exelon 2 mg/ml oral solution rivastigmine
French: Exelon 2 mg/ml solution buvable rivastigmine
English: 7 transdermal patches 30 transdermal patches 42 transdermal patches
French: 7 dispositifs transdermiques 30 dispositifs transdermiques 42 dispositifs transdermiques
English: What Exelon looks like and contents of the pack - Exelon 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with red imprint “EXELON 1,5 mg” on the body.
French: Comment se présente Exelon et contenu de l'emballage extérieur - Les gélules d'Exelon 1,5 mg qui contiennent une poudre blanc-cassé à légèrement jaune, ont une tête jaune et un corps jaune, avec une impression rouge « EXELON 1,5 mg » sur le corps.
English: The outside of the backing layer is beige and labelled with “Exelon”, “4.6 mg/24 h” and “AMCX”.
French: La face externe de la couche de support est beige et porte les mentions « Exelon », « 4.6 mg/24 h » et « AMCX ».
English: Exelon oral solution should be used within 1 month of opening the bottle.
French: Le flacon d'Exelon solution buvable doit être utilisé dans le mois suivant son ouverture.
English: Each Exelon 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
French: Chaque gélule d'Exelon 1,5 mg contient 1,5 mg de rivastigmine.
English: How to use Exelon
French: Comment utiliser Exelon
English: You should not breast-feed during treatment with Exelon.
French: Vous ne devez pas allaiter pendant votre traitement par Exelon.
English: Caution when Exelon is taken together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina, and other heart conditions).
French: Prudence lorsqu'Exelon est pris en association avec des bêtabloquants (médicaments tels que l'aténolol utilisés pour traiter l'hypertension, l'angine de poitrine, ainsi que d'autres maladies du cœur).
English: Exelon 1.5 mg hard capsules Exelon 3.0 mg hard capsules Exelon 4.5 mg hard capsules Exelon 6.0 mg hard capsules rivastigmine
French: Exelon 1,5 mg gélules Exelon 3,0 mg gélules Exelon 4,5 mg gélules Exelon 6,0 mg gélules rivastigmine
English: Exelon 1.5 mg hard capsules Exelon 3.0 mg hard capsules Exelon 4.5 mg hard capsules Exelon 6.0 mg hard capsules
French: Exelon 1,5 mg gélule Exelon 3,0 mg gélule Exelon 4,5 mg gélule Exelon 6,0 mg gélule
English: Exelon transdermal patches 9.5 mg/24 h N = 251
French: Exelon dispositifs transdermiques 9,5 mg/24 h N = 251
English: What you need to know before you take Exelon
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Exelon
English: What Exelon contains - The active substance is rivastigmine.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Exelon - La substance active est la rivastigmine.
English: Each Exelon 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
French: Chaque gélule d'Exelon 4,5 mg contient 4,5 mg de rivastigmine.
English: Each Exelon 3.0 mg capsule contains 3.0 mg of rivastigmine.
French: Chaque gélule d'Exelon 3,0 mg contient 3,0 mg de rivastigmine.
English: Exelon 2 mg/ml oral solution
French: Exelon 2 mg/ml solution buvable
English: How to take Exelon
French: Comment prendre Exelon
English: When and for how long to apply your Exelon transdermal patch
French: Quand faut-il appliquer votre dispositif transdermique d'Exelon et pendant combien de temps
English: What you need to know before you use Exelon
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Exelon
English: Exelon 4.6 mg/24 h transdermal patch Exelon 9.5 mg/24 h transdermal patch Exelon 13.3 mg/24 h transdermal patch
French: Exelon 4,6 mg/24 h dispositif transdermique Exelon 9,5 mg/24 h dispositif transdermique Exelon 13,3 mg/24 h dispositif transdermique
English: The outside of the backing layer is beige and labelled with “Exelon”, “13.3 mg/24 h” and “CNFU”.
French: La face externe de la couche de support est beige et porte les mentions « Exelon », « 13.3 mg/24 h » et « CNFU ».
English: The outside of the backing layer is beige and labelled with “Exelon”, “9.5 mg/24 h” and “BHDI”.
French: La face externe de la couche de support est beige et porte les mentions « Exelon », « 9.5 mg/24 h » et « BHDI ».
English: Other side effects seen with Exelon capsules or oral solution and which may occur with the patch:
French: Des effets indésirables supplémentaires ont été rapportés avec les gélules ou la solution buvable d'Exelon et peuvent se produire avec le dispositif transdermique :
English: Front
French: DEVANT
English: Patients and their caregivers must be instructed on important administration instructions for Exelon transdermal patch (see section 4.2).
French: Les patients et leurs personnes aidantes doivent être informés des instructions d'administration importantes (voir rubrique
English: Multipack: 60 (2 packs of 30) transdermal patches Multipack: 90 (3 packs of 30) transdermal patches Multipack: 84 (2 packs of 42) transdermal patches
French: Conditionnement multiple : 84 (2 boîtes de 42 ) dispositifs transdermiques.
English: - Exelon 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “EXELON 4,5 mg” on the body.
French: - Les gélules d'Exelon 4,5 mg qui contiennent une poudre blanc-cassé à légèrement jaune, ont une tête rouge et un corps rouge, avec une impression blanche « EXELON 4,5 mg » sur le corps.
English: - Exelon 6.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “EXELON 6 mg” on the body.
French: - Les gélules d'Exelon 6,0 mg qui contiennent une poudre blanc-cassé à légèrement jaune, ont une tête rouge et un corps orange, avec une impression rouge « EXELON 6 mg » sur le corps.
English: Care must be taken when prescribing Exelon transdermal patches:
French: Les dispositifs transdermiques d'Exelon seront prescrits avec prudence :
English: - Exelon 3.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “EXELON 3 mg” on the body.
French: - Les gélules d'Exelon 3,0 mg qui contiennent une poudre blanc-cassé à légèrement jaune, ont une tête orange et un corps orange, avec une impression rouge « EXELON 3 mg » sur le corps.
English: One of the excipients in Exelon oral solution is sodium benzoate.
French: Le benzoate de sodium est l'un des excipients d'Exelon solution buvable.
English: Exelon 4.6 mg/24 h transdermal patch Exelon 9.5 mg/24 h transdermal patch Exelon 13.3 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
French: Notice : Information de l'utilisateur Exelon 4,6 mg/24 h dispositif transdermique Exelon 9,5 mg/24 h dispositif transdermique Exelon 13,3 mg/24 h dispositif transdermique rivastigmine
English: - Exelon 4.6 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours is 5 cm and contains 9 mg of rivastigmine.
French: Exelon 4,6 mg/24 h dispositif transdermique : chaque dispositif transdermique libère 4,6 mg de rivastigmine par 24 heures.
English: Exelon 13.3 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 13.3 mg of rivastigmine per 24 hours is 15 cm and contains 27 mg of rivastigmine.
French: Exelon 13,3 mg/24 h dispositif transdermique : chaque dispositif transdermique libère 13,3 mg de rivastigmine par 24 heures.
English: The patient's weight should be monitored during therapy with Exelon transdermal patches.
French: Durant le traitement par les dispositifs transdermiques d'Exelon, le poids des patients doit être surveillé.
English: Exelon 6.0 mg hard capsules rivastigmine
French: Exelon 6,0 mg gélules rivastigmine
English: - Exelon 9.5 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 9.5 mg of rivastigmine per 24 hours is 10 cm and contains 18 mg of rivastigmine.
French: Exelon 9,5 mg/24 h dispositif transdermique : chaque dispositif transdermique libère 9,5 mg de rivastigmine par 24 heures.
English: Children and adolescents There is no relevant use of Exelon in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
French: Il n'existe pas d'utilisation justifiée d'Exelon dans la population pédiatrique dans le traitement de la maladie d'Alzheimer.
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and red body, with white imprint “EXELON 4,5 mg” on body.
French: Poudre blanc-cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête rouge et corps rouge, avec une impression blanche « EXELON 4,5 mg » sur le corps.
English: Exelon 3.0 mg hard capsules rivastigmine
French: Exelon 3,0 mg gélules rivastigmine
English: Exelon 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
French: Exelon 9,5 mg/24 h dispositif transdermique rivastigmine
English: How to store Exelon
French: Comment conserver Exelon
English: Exelon 4.5 mg hard capsules rivastigmine
French: Exelon 4,5 mg gélules rivastigmine
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with orange cap and orange body, with red imprint “EXELON 3 mg” on body.
French: Poudre blanc-cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête orange et corps orange, avec une impression rouge « EXELON 3 mg » sur le corps.
English: Exelon 4.6 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
French: Exelon 4,6 mg/24 h dispositif transdermique rivastigmine
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with yellow cap and yellow body, with red imprint “EXELON 1,5 mg” on body.
French: Poudre blanc-cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête jaune et corps jaune, avec une impression rouge « EXELON 1,5 mg » sur le corps.
English: Exelon 13.3 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
French: Exelon 13,3 mg/24 h dispositif transdermique rivastigmine
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and orange body, with red imprint “EXELON 6 mg” on body.
French: Poudre blanc-cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête rouge et corps orange, avec une impression rouge « EXELON 6 mg » sur le corps.
English: Exelon 9.5 mg/24 h transdermal patch
French: Exelon 9,5 mg/24 h dispositif transdermique
English: Exelon 1.5 mg hard capsules rivastigmine
French: Exelon 1,5 mg gélules rivastigmine
English: ADCSCGIC Exelon
French: Exelon
English: Exelon 4.6 mg/24 h transdermal patch
French: Exelon 4,6 mg/24 h dispositif transdermique
English: Exelon 13.3 mg/24 h transdermal patch
French: Exelon 13,3 mg/24 h dispositif transdermique
English: • Uneven heartbeat and poor control of movements Other side effects seen with Exelon transdermal patches and which may occur with the oral solution:
French: Des effets indésirables supplémentaires ont été rapportés avec les dispositifs transdermiques d'Exelon et peuvent se produire avec la solution buvable :
English: N = 256
French: N = 256 N = 282
English: • Uneven heartbeat and poor control of movements Other side effects seen with Exelon transdermal patches and which may occur with the hard capsules:
French: Des effets indésirables supplémentaires ont été rapportés avec les dispositifs transdermiques d'Exelon et peuvent se produire avec les gélules :
English: Exelon 1.5 mg hard capsules
French: Exelon 1,5 mg gélule
English: 95% CI p-value
French: 10 cm2 n Moyenne n Moyenne DLSM IC (95%) p (valeur
English: Exelon transdermal patches 9.5 mg/24 h
French: Exelon Dispositifs transdermiques 9,5 mg/24 h
English: Exelon 6.0 mg hard capsules
French: Exelon 6,0 mg gélule
English: Exelon 4.5 mg hard capsules
French: Exelon 4,5 mg gélule
English: Exelon 3.0 mg hard capsules
French: Exelon 3,0 mg gélule
English: 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
French: EU/1/98/066/027 7 dispositifs transdermiques (sachet: papier/PET/alu/PAN) EU/1/98/066/028 30 dispositifs transdermiques (sachet: papier/PET/alu/PAN) EU/1/98/066/043 7 dispositifs transdermiques (sachet: papier/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/066/044 30 dispositifs transdermiques (sachet: papier/PET/PE/alu/PA)
English: • Wash your hands.
French: • Lavez-vous les mains
English: • Repeat the step 3 for the other eye.
French: • Répétez l'étape 3 pour l'autre œil.
English: Each box contains:
French: Chaque boîte contient :
English: • Tilt your head back.
French: • Inclinez la tête en arrière.
English: Date of first authorisation: 19 January 2017 10.
French: Date de première autorisation : 19 janvier 2017
English: The treatment should not be stopped.
French: Le traitement ne doit pas être arrêté.
English: 19 patients were under 6 years old, 21 between 6 and 12 years old and 29 between 12 and 18 years old.
French: 19 patients avaient moins de 6 ans, 21 avaient entre 6 et 12 ans et 29 étaient âgés de 12 à 18 ans.
English: The recommended interval between each instillation is 4 hours.
French: L'intervalle recommandé entre chaque instillation est de 4 heures.
English: You can usually carry on taking the drops, unless the effects are serious.
French: Vous pouvez généralement poursuivre l'application du collyre, sauf si les effets indésirables sont graves.
English: Therefore talk to your doctor before stopping this treatment.
French: En conséquence, adressez-vous à votre médecin avant d'arrêter ce traitement.
English: None of the patients discontinued treatment over the 5 year follow-up.
French: Aucun des patients n'a arrêté le traitement pendant la période de suivi de 5 ans.
English: OCT-1 study
French: Étude OCT-1
English: The potential risk for humans is unknown.
French: Les risques potentiels chez l'homme ne sont pas connus.
English: • The recommended interval between each application is 4 hours (for example, you can have your eye drops at 8.00 am, 12.00 am, 4.00 pm and 8.00 pm).
French: • L'intervalle recommandé entre chaque application est de 4 heures (par exemple, vous pouvez appliquer les gouttes à 8h00, 12h00, 16h00 et 20h00).
English: What it is used for
French: Dans quel cas est-il utilisé
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
English: 15 patients were exposed to Cystadrops.
French: 15 patients ont été exposés au Cystadrops.
English: The majority of these adverse reactions are transient and most are mild or moderate.
French: La majorité de ces effets indésirables sont provisoires et essentiellement légers ou modérés.
English: The efficacy and safety results are similar in both paediatric and adult populations.
French: Les résultats en termes d'efficacité et d'innocuité sont similaires au sein des populations pédiatriques et adultes.
English: It will facilitate the use of the drops.
French: Cela facilite l'utilisation des gouttes.
English: After first opening: 7 days.
French: Après la première ouverture : 7 jours.
English: To use the eye drops, please follow the instructions below carefully.
French: Pour appliquer les gouttes, suivez attentivement les instructions ci-dessous.
English: The mean IVCM total score was calculated for 11 patients.
French: Le score total IVCM moyen a été calculé pour 11 patients.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Cystadrops.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Cystadrops.
English: Frequency, type and severity of adverse reactions in children are the same as in adults.
French: La fréquence, le type et la gravité des effets indésirables chez les enfants sont identiques à ceux observés chez les adultes.
English: Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency (by patient).
French: Les effets indésirables signalés sont indiqués ci-dessous, par classe de système organique et par fréquence (par patient).
English: Temporary (in average less than 1 minute) blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines.
French: Une vision trouble transitoire (en moyenne moins de 1 minute) ou d'autres perturbations visuelles peuvent affecter l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
English: The consequence of this for the clinical use of the drug is unknown.
French: Les conséquences de ce phénomène pour l'usage clinique du médicament sont inconnues.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
French: Vous pouvez également déclarer les effets directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
English: Therefore, oral cysteamine should not be used during pregnancy, particularly during the first trimester, unless clearly necessary.
French: C'est pourquoi la cystéamine ne doit pas être administrée par voie orale au cours de la grossesse, en particulier pendant le premier trimestre, à moins d'une nécessité absolue.
English: • Do not touch the opening of the vial after removing the grey stopper.
French: • Ne touchez pas l'ouverture du flacon après avoir retiré le bouchon gris.
English: After 30 days of treatment and at a median frequency of 4 instillations per day, an average 30% decrease in the IVCM total score was observed.
French: Après 30 jours de traitement et une fréquence moyenne de 4 instillations par jour, une diminution moyenne de 30 % du score total IVCM a été observée.
English: Cystadrops must be used every day for the medicine to work properly.
French: Cystadrops doit être utilisé quotidiennement pour agir correctement.
English: In case of accidental ingestion, monitoring and symptomatic management of the patient should be implemented.
French: En cas d'ingestion accidentelle, il convient de mettre en œuvre la surveillance et la gestion symptomatique du patient.
English: • Cystadrops must be brought back at room temperature before the first administration.
French: • Cystadrops doit être ramené à la température ambiante avant la première administration.
English: Before first opening: store in a refrigerator.
French: Avant la première ouverture : À conserver au réfrigérateur.
English: Step 1: Before using a vial for the first time
French: Étape 1 : Avant d'utiliser un flacon pour la première fois
English: Clinical data on safety and efficacy were collected during the 2 clinical trials (OCT-1 and CHOC studies).
French: Les données cliniques sur l'innocuité et l'efficacité ont été recueillies pendant les 2 essais cliniques (études OCT-1 et CHOC).
English: Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
French: Ne mettez pas d'autres gouttes sauf quand le moment est venu de prendre la dose normale suivante.
English: • Keep Cystadrops at room temperature (it will facilitate the use of the dropper).
French: • Conservez Cystadrops à température ambiante (cela facilitera l'utilisation du compte-gouttes).
English: Take special care not to touch the tip of the dropper with your fingers.
French: Faites particulièrement attention à ne pas toucher l'extrémité du compte-gouttes avec vos doigts.
English: Those instructions are also available as an animated movie on www.cystadrops.net ‘QR code to be included'
French: Ces instructions sont également disponibles sous forme d'animation à l'adresse www.cystadrops.net (QR code à insérer)
English: Do not stop using Cystadrops without speaking to your doctor.
French: N'interrompez pas le traitement par Cystadrops sans en parler à votre médecin.
English: The IVCM total score was the primary efficacy endpoint.
French: Le score total IVCM est le principal critère d'évaluation de l'efficacité.
English: CHOC study
French: Étude CHOC
English: Cystadrops may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
French: Cystadrops peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: • Make sure that you do not lose the small white cap (picture 5) that comes on the top of the dropper.
French: • Veillez à ne pas perdre le petit bouchon blanc (illustration 5) qui se trouve au-dessus du comptegouttes.
English: This study assessed the safety and efficacy of Cystadrops during 5 years.
French: Cette étude a évalué l'efficacité et l'innocuité de Cystadrops pendant 5 ans.
English: In total 15 paediatric patients were exposed to Cystadrops whereof 3 subjects (including one 2 year and one 3 year old subject) being less than 6 years of age.
French: Au total, 15 enfants ont été exposés au Cystadrops, dont 3 sujets (un âgé de 2 ans et un de 3 ans) avaient moins de 6 ans.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
French: Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10)
English: It could infect the drops.
French: Cela pourrait contaminer le collyre.
English: The patient should be told to discard the dropper bottle after 7 days of use.
French: Le patient doit être informé qu'il doit jeter le flacon compte-goutte après 7 jours d'utilisation.
English: Pharmacotherapeutic group: Ophtalmologicals, other ophtalmologicals, ATC code: S01XA21.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments ophtalmologiques, autres médicaments ophtalmologiques, code ATC : S01XA21.
English: • Do not touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
French: • Ne touchez pas votre œil ou votre paupière, ni les zones ou d'autres surfaces avec le comptegouttes.
English: Photophobia tended to improve over time.
French: Une tendance à l'amélioration de la photophobie au cours du temps a été observée.
English: • Get the dropper bottle and a mirror.
French: • Prenez le flacon compte-goutte et un miroir.
English: If you wear soft contact lenses
French: Si vous portez des lentilles de contact souples
English: Other medicines and Cystadrops Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
English: Studies in animals have shown a reduction on fertility (see section 5.3).
French: Les études réalisées sur les animaux ont montré une réduction de la fertilité (voir la rubrique 5.3).
English: • Replace the small white cap on the dropper immediately after use.
French: • Remettez en place le petit bouchon blanc sur le compte-gouttes immédiatement après usage.
English: A reduction of fertility was observed in rats at 375 mg/kg/day, a dose at which body weight gain was retarded.
French: On a observé une diminution de la fertilité chez les rats à la dose de 375 mg/kg/jour, dose à laquelle la prise de poids a été retardée.
English: In case of concomitant therapy with other topical ocular medicinal products, an interval of ten minutes should be allowed between successive applications.
French: En cas de traitement concomitant avec d'autres médicaments ophtalmiques locaux, il convient de patienter dix minutes entre les applications successives.