FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dispose of the syringe and needle safely.
Spanish: Deseche la jeringa y la aguja de forma segura.
English: • Changing of the infusion set (tubing and needle) must be done according to the instructions in the product information supplied with the infusion set.
Spanish: • El equipo de perfusión (catéter y aguja) debe cambiarse de acuerdo con las instrucciones suministradas en la información de producto que acompaña al equipo de perfusión.
English: 6.1 List of excipients
Spanish: 6.1 Lista de excipientes Metacresol
English: Insulin lispro in a pre-filled pen is available in two strengths.
Spanish: Insulina lispro en pluma precargada está disponible en dos dosis.
English: Insulin lispro Sanofi is suitable for use in adults and children.
Spanish: El uso de Insulina lispro Sanofi es adecuado en adultos y en niños.
English: Getting the SoloStar pre-filled pen ready to use (Please see user manual)
Spanish: Cómo preparar la pluma precargada SoloStar (Consultar el manual del usuario)
English: As with all insulin preparations, the time course of insulin lispro action may vary in different individuals or at different times in the same individual and is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature and physical activity.
Spanish: El perfil de acción de la insulina lispro puede variar entre diferentes individuos o en diferentes momentos en una misma persona y es dependiente de la dosis, lugar de inyección, perfusión sanguínea, temperatura y ejercicio físico.
English: You should never mix Insulin lispro Sanofi with insulins produced by other manufacturers or animal insulins.
Spanish: • No mezcle nunca Insulina lispro Sanofi con insulinas producidas por otros fabricantes o insulinas animales.
English: Eat glucose or sugar after the glucagon injection.
Spanish: Después de la inyección de glucagón hay que tomar glucosa o azúcar.
English: Clean the skin as instructed.
Spanish: Limpie la piel como le han enseñado.
English: • The active substance is insulin lispro.
Spanish: - El principio activo es insulina lispro.
English: Always do a safety test before each injection - this is to:
Spanish: Realice siempre una prueba de seguridad antes de cada inyección para:
English: The cartridges are to be used only with the pens: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Spanish: Los cartuchos se tienen que utilizar solo con las plumas: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
English: Take care when handling needles - this is to prevent needle injury and cross-infection.
Spanish: Tenga cuidado al manipular las agujas para evitar lesiones por punción e infección cruzada.
English: If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the product literature and if appropriate, notify your doctor or clinic.
Spanish: Si se sospecha que el flujo de insulina pudiera haberse interrumpido, siga las instrucciones del prospecto del dispositivo y, si fuese necesario, avise a su médico o personal sanitario.
English: For example if you do need to inject a mixture, draw the Insulin lispro Sanofi into the syringe before the long acting insulin.
Spanish: Si, por ejemplo, tiene que inyectarse una mezcla, meta en la jeringa Insulina lispro Sanofi antes de introducir la insulina de acción prolongada.
English: Insulin lispro Sanofi is a biosimilar medicinal product.
Spanish: Insulina lispro Sanofi es un medicamento biosimilar.
English: • Your doctor will tell you if you have to mix Insulin lispro Sanofi with one of the human insulins.
Spanish: • Su médico le indicará si tiene que mezclar Insulina lispro Sanofi con alguna otra insulina humana.
English: Never put the inner needle cap back on.
Spanish: No vuelva a poner la tapa interior de la aguja.
English: • Store your pen with the pen cap on.
Spanish: • Guarde su pluma con el capuchón puesto.
English: Solution for injection 5 x 3 ml
Spanish: Solución inyectable 5 x 3 ml
English: Mixing Insulin lispro Sanofi with longer-acting human insulins (see section 6.2)
Spanish: Mezcla de Insulina lispro Sanofi con insulinas humanas de acción retardada (ver sección 6.2)
English: • Be sure to use the correct reservoir and catheter for your pump.
Spanish: • Utilice el depósito y catéter adecuados a la bomba.
English: • Do not mix any other insulin in your pre-filled pen.
Spanish: • No mezcle ninguna otra insulina en su pluma de insulina.
English: Insulin lispro did not induce fertility impairment, embryotoxicity or teratogenicity in animal studies.
Spanish: En estudios con animales, la insulina lispro no indujo anomalías en la fertilidad, embriotoxicidad o teratogenicidad.
English: Do not use Insulin lispro Sanofi after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Spanish: No utilice Insulina lispro Sanofi después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y el envase.
English: STEP 5: Inject your dose If you find it hard to press the injection button in, do not force it as this may break your pen.
Spanish: Si le cuesta presionar el botón de inyección, no lo fuerce, ya que podría romper su pluma.
English: Not all packs sizes may be marketed.
Spanish: Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados
English: The Insulin lispro Sanofi in a pre-filled pen (SoloStar) comes in a pack of 1, 3, 5 or 10 pre-filled pens.
Spanish: Insulina lispro Sanofi en pluma precargada (SoloStar) se presenta en envases de 1, 3, 5 o 10 plumas precargadas.
English: Insulin lispro takes effect rapidly and has a shorter duration of activity (2 to 5 hours) when compared to regular insulin.
Spanish: Los efectos de la insulina lispro se inician rápidamente y tienen una duración de acción más corta (2 a 5 horas) cuando se comparan con insulina regular.
English: Before the first use store your medicine pre-filled pen in a refrigerator (2°C - 8°C).
Spanish: Antes del primer uso conservar su medicamento en pluma precargada en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
English: The shorter-acting Insulin lispro Sanofi should be drawn into the syringe first, to prevent contamination of the vial by the longer-acting insulin.
Spanish: La insulina lispro Sanofi de acción corta, debe introducirse primero dentro de la jeringa para evitar la contaminación del vial por la insulina de acción retardada.
English: STEP 2: Attach a new needle
Spanish: PASO 2: Coloque una aguja nueva
English: The pre-filled pen simply has a built in cartridge.
Spanish: Sencillamente, la pluma precargada lleva un cartucho incorporado.
English: Never select a dose or press the injection button without a needle attached.
Spanish: Nunca seleccione la dosis ni presione el botón de inyección mientras la aguja no esté colocada, ya que podría dañar su pluma.
English: Keep your vial in use at room temperature (below 30°C) and dispose of after 4 weeks.
Spanish: Conservar el vial en uso a temperatura ambiente (por debajo de 30ºC) y desechar después de 4 semanas.
English: Insulin name
Spanish: Nombre de la insulina
English: The Insulin lispro Sanofi in a vial comes in a pack of 1 vial or 5 vials.
Spanish: Insulina lispro Sanofi en vial se presenta en envases de 1 vial o 5 viales.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Spanish: FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
English: Do not mix any other insulin in an Insulin lispro Sanofi cartridge.
Spanish: No mezcle ninguna otra insulina en un cartucho de Insulina lispro Sanofi.
English: Your doctor may tell you to use Insulin lispro Sanofi as well as a longer-acting insulin.
Spanish: Puede que su médico le recomiende utilizar Insulina lispro Sanofi además de una insulina de acción más prolongada.
English: Insulin in vials must not be mixed with insulin in cartridges.
Spanish: No se debe mezclar la insulina de los viales con la insulina de los cartuchos.
English: • Always keep spare syringes and a spare vial of Insulin lispro Sanofi, or a spare pen and cartridges, in case you lose your SoloStar pre-filled pen or it gets damaged.
Spanish: • Tenga siempre jeringas y viales de Insulina lispro Sanofi de reserva, o plumas y cartuchos, por si se pierde o se estropea su pluma precargada SoloStar.
English: Insert the needle as instructed.
Spanish: Introduzca la aguja siguiendo las instrucciones recibidas.
English: • You should normally inject Insulin lispro Sanofi within 15 minutes of a meal.
Spanish: • Normalmente, debe inyectarse Insulina lispro Sanofi dentro de los 15 minutos en torno a una comida.
English: He will only do this under special circumstances such as surgery or if you are ill and your glucose levels are too high.
Spanish: Su médico únicamente le administrará Insulina lispro Sanofi en una vena en circunstancias especiales tales como cirugía o si usted ha estado enfermo y sus niveles de glucosa son demasiado elevados.
English: If you are breast-feeding, you may need to alter your insulin intake or diet.
Spanish: Si está dando el pecho puede necesitar ajustar la dosis de insulina y/o la dieta.
English: • Never use a syringe to remove insulin from your pen.
Spanish: • No use una jeringa para extraer la insulina de su pluma.
English: Upper arms
Spanish: Parte superior de los brazos
English: Withdraw the needle.
Spanish: Retire la aguja.
English: Test your urine or blood, follow your ‘sick rules', and tell your doctor.
Spanish: Hágase los análisis de orina o sangre, siga las indicaciones que le hayan dado para cuando esté enfermo y llame a su médico.
English: A glucagon injection can treat quite severe hypoglycaemia.
Spanish: Las hipoglucemias serias pueden tratarse con una inyección de glucagón.
English: The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following: • tiredness
Spanish: Los primeros síntomas de bajada del nivel de azúcar suelen presentarse de improviso y están acompañados de: cansancio nerviosismo y temblores dolor de cabeza
English: Do not use Insulin lispro Sanofi in a pre-filled pen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Spanish: No utilice Insulina lispro Sanofi en pluma precargada después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y el envase.
English: • Always keep spare syringes and a spare vial of Insulin lispro Sanofi, or a spare pen and cartridges, in case you lose your pen or cartridges or they get damaged.
Spanish: • Tenga siempre jeringas y viales de Insulina lispro Sanofi de reserva, o plumas y cartuchos, por si se pierden o se estropean.
English: Put the needle through the rubber top of the Insulin lispro Sanofi vial and inject the air into the vial.
Spanish: Introduzca la aguja a través del tapón de goma del vial de Insulina lispro Sanofi e inyecte el aire en su interior.
English: What Insulin lispro Sanofi is and what it is used for
Spanish: Qué es Insulina lispro Sanofi y para qué se utiliza
English: After injecting
Spanish: Después de la inyección
English: OUTER CARTON (cartridge)
Spanish: ENVASE EXTERIOR (cartucho)
English: Insulin lispro Sanofi is used to treat diabetes.
Spanish: Insulina lispro Sanofi se emplea para tratar la diabetes.
English: Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
Spanish: Hiperglucemia y cetoacidosis diabética La hiperglucemia (demasiada azúcar en la sangre) significa que el cuerpo no tiene suficiente insulina.
English: Insulin lispro Sanofi should be mixed with longer-acting human insulins only on the advice of a doctor.
Spanish: Insulina lispro Sanofi se puede mezclar con insulinas humanas de acción retardada sólo por indicación de un médico.
English: • Never store your pen with the needle attached.
Spanish: • No guarde su pluma con la aguja incorporada.
English: Clinical trials in patients with type 1 and type 2 diabetes have demonstrated a reduced number of episodes of nocturnal hypoglycaemia with insulin lispro compared to soluble human insulin.
Spanish: Los ensayos clínicos en pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2 han demostrado un número reducido de episodios de hipoglucemia nocturna con insulina lispro, en comparación con insulina humana soluble.
English: Now inject air into the Insulin lispro Sanofi vial in the same manner, but do not withdraw the needle.
Spanish: A continuación, inyecte aire en el vial de Insulina lispro Sanofi, siguiendo el procedimiento anterior, pero no retire la aguja.
English: Each vial contains 10 ml of solution for injection, equivalent to 1,000 units.
Spanish: Cada vial contiene 10 ml de solución inyectable, equivalente a 1.000 unidades.
English: The Insulin lispro Sanofi in your pre-filled pen is the same as the Insulin lispro Sanofi, which comes in separate Insulin lispro Sanofi cartridges.
Spanish: Insulina lispro Sanofi que contiene su pluma precargada es igual a la Insulina lispro Sanofi que se presenta en cartuchos sueltos de Insulina lispro Sanofi.
English: Driving and using machines Your ability to concentrate and react may be reduced if you have hypoglycaemia.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La capacidad de concentración y de reacción de los pacientes puede verse afectada por una hipoglucemia.
English: Make sure you get the Insulin lispro Sanofi that your doctor has told you to use.
Spanish: Asegúrese de que se lleva la Insulina lispro Sanofi que le ha recetado su médico.
English: A Put the outer needle cap back on the needle, and use it to unscrew the needle from the pen.
Spanish: A Coloque la tapa exterior la aguja, y utilícela para desenroscar la aguja de la pluma.
English: Draw air into the syringe equal to the prescribed Insulin lispro Sanofi dose.
Spanish: Introduzca aire en la jeringa, en cantidad equivalente a la dosis de Insulina lispro Sanofi prescrita.
English: • Insulin lispro Sanofi in pre-filled pen is only suitable for injecting just under the skin.
Spanish: • Insulina lispro Sanofi en pluma precargada sólo está indicado para inyectarse justo debajo de la piel.
English: The pre-filled pen should not be stored with the needle attached.
Spanish: La pluma precargada no debe almacenarse con la aguja incorporada.
English: OUTER CARTON (3 ml pre-filled pen)
Spanish: ENVASE EXTERIOR (pluma precargada de 3 ml)
English: Each pre-filled pen contains 3 ml.
Spanish: Cada pluma precargada contiene 3 ml.
English: Throwing your pen away
Spanish: Desechar su pluma
English: If you notice your skin thickening or pitting at the injection site, tell your doctor.
Spanish: Si observa que, en los lugares donde se pone las inyecciones, su piel se hace más gruesa o se le forma una especie de hoyo, comuníqueselo a su médico.
English: Fertility Insulin lispro did not induce fertility impairment in animal studies (see section 5.3).
Spanish: Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos en términos de fertilidad (ver sección 5.3).
English: • cold sweat
Spanish: • sudores fríos
English: If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the product literature and if appropriate, notify your health care professional.
Spanish: Si sospecha que el flujo de insulina pudiera haberse interrumpido, siga las instrucciones del prospecto del dispositivo y, si fuese necesario, póngase en contacto con un profesional sanitario.
English: If you use less Insulin lispro Sanofi than you need, a high blood sugar may occur.
Spanish: Si usa menos Insulina lispro Sanofi del que necesita, puede tener una subida del azúcar en sangre.
English: EU/1/17/1203/007 1 vial EU/1/17/1203/008 5 vials.
Spanish: EU/1/17/1203/007 1 vial EU/1/17/1203/008 5 viales
English: • Always keep spare syringes and a spare vial of Insulin lispro Sanofi
Spanish: • Tenga siempre jeringas y viales de Insulina lispro Sanofi de reserva.
English: Insulin lispro Sanofi SoloStar is a disposable pre-filled pen containing 3 ml (300 units, 100 units/ml) of insulin lispro.
Spanish: Insulina lispro Sanofi Solostar es una pluma precargada desechable que contiene 3 ml (300 unidades, 100 unidades/ml) de insulina lispro.
English: Clinical trials in patients with type 1 and type 2 diabetes have demonstrated reduced postprandial hyperglycaemia with insulin lispro compared to soluble human insulin.
Spanish: Los ensayos clínicos en pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2 han demostrado un descenso de la hiperglucemia postprandial con insulina lispro, en comparación con insulina humana soluble.
English: Before removing the needle from the vial, check the syringe for air bubbles that reduce the amount of Insulin lispro Sanofi in it.
Spanish: Antes de retirar la aguja del vial, compruebe que no existen burbujas de aire en la jeringa que disminuyan la cantidad de Insulina lispro Sanofi.
English: Inject Insulin lispro Sanofi as your physician or nurse has taught you.
Spanish: Inyéctese Insulina lispro Sanofi como le haya enseñado su médico o educador en diabetes.
English: Keep your Insulin lispro Sanofi pre-filled pen in use at room temperature (below 30°C) and dispose of after 4 weeks.
Spanish: Conservar la pluma precargada de insulina lispro en uso a temperatura ambiente (por debajo de 30ºC) y desechar después de 4 semanas.
English: Draw air into the syringe equal to the amount of longer-acting insulin being taken.
Spanish: Introduzca aire en la jeringa, en una cantidad equivalente a la de la insulina de acción retardada que será utilizada.
English: Pack sizes: 5 or 10 cartridges
Spanish: Tamaños de envase: 5 o 10 cartuchos.
English: Insulin lispro Sanofi in cartridges is only suitable for injecting just under the skin using a reusable pen (see also section 3).
Spanish: Insulina lispro Sanofi en cartuchos sólo está indicado para inyectarse justo debajo de la piel con una pluma reutilizable (ver también sección 3).
English: In patients with type 2 diabetes on maximum doses of sulphonyl urea agents, studies have shown that the addition of insulin lispro significantly reduces HbA1c compared to sulphonyl urea alone.
Spanish: Estudios en pacientes con diabetes tipo 2 que recibían dosis máximas de sulfonilureas, han demostrado que la administración concomitante de insulina lispro reduce de forma significativa la HbA1c, en comparación con aquellos que recibieron únicamente sulfonilureas.
English: Turn the vial and syringe upside down.
Spanish: Invierta el vial y la jeringa.
English: Insulin lispro Sanofi can be used in conjunction with a longer-acting insulin or oral sulphonylurea medicinal products, on the advice of a physician.
Spanish: Se puede utilizar Insulina lispro Sanofi en combinación con una insulina de acción retardada o sulfonilureas orales, según criterio facultativo.
English: Use by
Spanish: Uso
English: How to store your pen
Spanish: Cómo conservar su pluma
English: * produced in E.coli by recombinant DNA technology For the full list of excipients, see section 6.1.
Spanish: *producida en E. coli por tecnología de ADN recombinante.
English: Keep your cartridge in use at room temperature (below 30°C) and dispose of after 4 weeks.
Spanish: Conservar el cartucho en uso a temperatura ambiente (por debajo de 30ºC) y desechar después de 4 semanas.
English: Each pre-filled pen contains 3 ml of solution.
Spanish: Cada pluma precargada contiene 3 ml de solución.
English: Each vial contains 10 ml equivalent to 1,000 units insulin lispro.
Spanish: Cada vial contiene 10 ml equivalentes a 1.000 unidades de insulina lispro.
English: When used in subcutaneous infusion pumps, treatment with insulin lispro has been shown to result in lower glycosylated haemoglobin levels compared to soluble insulin.
Spanish: Se ha observado que el tratamiento con insulina lispro, cuando se utilizó con bombas de perfusión subcutánea, produjo niveles de hemoglobina glicosilada inferiores a los observados con insulina soluble.
English: • As soon as you have done the injection, take the needle off the pen using the outer needle cap. Do not share your needles.
Spanish: • Tan pronto como termine de inyectarse, retire la aguja de la pluma utilizando el capuchón externo de la aguja.
English: What you need to know before you use Insulin lispro Sanofi
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Insulina lispro Sanofi
English: • The other ingredients are: metacresol, glycerol, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, zinc oxide and water for injection.
Spanish: - Los demás componentes son: metacresol, glicerol, hidrógenofosfato de sodio heptahidrato, óxido de zinc y agua para preparaciones inyectables.
English: Marketing Authorisation Holder: sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, F - 75008 Paris, France
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, F - 75008 Paris, France
English: Insulin lispro Sanofi 100
Spanish: Insulina lispro Sanofi 100
English: Making sure the tip of the needle is in the insulin; withdraw the dose of longer-acting insulin.
Spanish: Compruebe que la punta de la aguja está dentro de la insulina, extraiga la dosis de insulina de acción retardada.
English: Before the first use store your Insulin lispro Sanofi in a refrigerator (2°C - 8°C).
Spanish: Antes del primer uso conservar Insulina lispro Sanofi en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
English: • You should not normally mix Insulin lispro Sanofi with one of the mixtures of human insulins.
Spanish: • Normalmente, no tendrá que mezclar Insulina lispro Sanofi con ninguna mezcla de insulina humana.
English: Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Spanish: Como la hipoglucemia puede reaparecer después de una recuperación clínica aparente, puede resultar necesario mantener la ingesta de carbohidratos y la observación del paciente.
English: The glucodynamic response to insulin lispro is not affected by renal or hepatic function impairment.
Spanish: El deterioro de la función renal o hepática no afecta a la respuesta glucodinámica a la insulina lispro.
English: Insulin lispro Sanofi in pre-filled pen is only suitable for injecting just under the skin (see also section 3).
Spanish: Insulina lispro Sanofi en pluma precargada sólo está indicado para inyectarse justo debajo de la piel (ver también sección 3).
English: EU/1/17/1203/001 5 cartridges EU/1/17/1203/002 10 cartridges.
Spanish: EU/1/17/ 1203/001 5 cartuchos EU/1/17/1203/002 10 cartuchos
English: Excipients: metacresol, glycerol, zinc oxide, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections
Spanish: Excipientes: metacresol, glicerol, óxido de zinc, hidrógenofosfato de sodio heptahidrato, ácido clorhídrico e hidróxido de sodio (para ajustar el pH), agua para preparaciones inyectables.
English: Remove outer needle cap.
Spanish: Retire el capuchón externo de la aguja.
English: The pen with the inserted cartridge should not be stored with the needle attached.
Spanish: No refrigerar La pluma con el cartucho incorporado no debe almacenarse con la aguja incorporada.
English: Each cartridge contains 3 ml of solution.
Spanish: Cada cartucho contiene 3 ml de solución.
English: Insulin lispro Sanofi solution for injection in a pre-filled pen (SoloStar) INSTRUCTIONS FOR USE
Spanish: Insulina lispro Sanofi solución inyectable en una pluma precargada (SoloStar) INSTRUCCIONES DE USO
English: You should normally use Insulin lispro Sanofi within 15 minutes of a meal.
Spanish: Normalmente, Insulina lispro Sanofi se utiliza dentro de los 15 minutos en torno a la comida.
English: When necessary insulin lispro can be given soon after meals.
Spanish: Cuando sea necesario Insulina lispro Sanofi puede ser administrado poco después de las comidas.
English: • You must not administer Insulin lispro Sanofi by the intravenous route (IV).
Spanish: • No debe administrarse Insulina lispro Sanofi en una vena (vía intravenosa o “IV”).
English: Each cartridge contains 3 ml.
Spanish: Cada cartucho contiene 3 ml.
English: D Pull off the inner needle cap and throw away.
Spanish: D Retire la tapa interior de la aguja y deséchela.
English: Rubber seal
Spanish: Sello de goma
English: Remove the needle from the vial of Insulin lispro Sanofi and insert it into the vial of the longeracting insulin.
Spanish: Retire la aguja del vial de Insulina lispro Sanofi e introdúzcala en el frasco de la insulina de acción retardada.