FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Uvijek vratite zatvarač na brizgalicu, a zatim spremite brizgalicu do sljedeće injekcije.
Estonian: C. Alati pange kate pen-süstlile tagasi ja seejärel pange pen-süstel hoiule kuni järgmise süstini.
Croatian: Upotrijebljenu SoloStar brizgalicu potrebno je zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Estonian: Kasutatud SoloStar tuleb hävitada vastavuses kohalike ametlike juhistega.
Croatian: Pumpa za kontinuiranu supkutanu infuziju Za savjet pogledati dijelove 4.2 i 4.4.
Estonian: Nahaalused püsiinfusioonipumbad Kasutamine vt lõik 4.2 ja 4.4
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUS TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Croatian: Apidra se treba primijeniti supkutanom injekcijom neposredno (0-15 minuta) prije ili ubrzo nakon obroka ili kontinuiranom supkutanom infuzijom uz pomoć inzulinske pumpe.
Estonian: Apidra't manustatakse subkutaanse süstina vahetult enne (0...15 min) või varsti pärast sööki või pideva subkutaanse pumpinfusioonina.
Croatian: Učinak će biti nešto brži kad se inzulin injicira u trbuh.
Estonian: Toime saabub veidi varem kui süstite insuliini kõhu eesseina.
Croatian: Promjena mjesta injiciranja kod svake injekcije može pomoći u sprečavanju takvih promjena na koži.
Estonian: Süstepiirkonna vahetamine igal süstimisel võib nahanähtude teket ennetada.
Croatian: Proučite ih prije primjene lijeka.
Estonian: Tutvuge sellega enne ravimi kasutamist.
Croatian: Previsoka razina šećera u krvi upućuje na to da Vam treba više inzulina nego što ste injicirali.
Estonian: Kui teie veresuhkru tase on liiga kõrge, tähendab see, et võite vajada rohkem insuliini, kui te süstisite.
Croatian: Osim toga, pod utjecajem simpatolitika, poput beta-blokatora, klonidina, gvanetidina i rezerpina, mogu oslabjeti ili potpuno izostati znakovi adrenergičke proturegulacije.
Estonian: Lisaks võivad sümpatolüütiliste ravimite nagu beeta-blokaatorite, klonidiini, guanetidiini ja reserpiini mõjul adrenergilise vastureaktsiooni nähud nõrgeneda või üldse puududa.
Croatian: Zdravstveni djelatnik treba objasniti bolesniku tehniku injiciranja.
Estonian: Tervishoiutöötaja peab patsiendile õpetama süstimistehnikat.
Croatian: Supkutana injekcija u abdominalnu stijenku osigurava nešto bržu apsorpciju nego ostala mjesta predviđena za injiciranje (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Subkutaanselt kõhuseina süstituna imendub ravim veidi kiiremini kui teistest süstekohtadest (vt lõik 5.2).
Croatian: Utvrđeno je da je Apidra inkompatibilna s 5%-tnom otopinom glukoze i Ringerovom otopinom, pa se stoga ne smije primjenjivati s tim otopinama.
Estonian: Apidra on leitud olevat sobimatu 5% glükoosilahuse ja Ringeri lahusega, mistõttu neid vedelikke ei tohi lahustamiseks kasutada.
Croatian: Nakon supkutane primjene inzulin glulizin se eliminira brže nego obični ljudski inzulin, uz prividni poluvijek od 42 minute u odnosu na 86 minuta za obični ljudski inzulin.
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist elimineeritakse glulisiin-insuliin kiiremini kui lühitoimeline iniminsuliin, poolväärtusajaga vastavalt 42 minutit ja 86 minutit.
Croatian: U normalnim okolnostima trebali biste moći prepoznati kada Vam šećer u krvi previše pada tako da možete primjereno djelovati.
Estonian: Tavaliselt peaksite ära tundma, kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, ning olema võimeline õigeid meetmeid rakendama.
Croatian: Nakon skidanja zatvarača brizgalice, treba provjeriti i izgled inzulina: otopina inzulina mora biti bistra, bezbojna, bez vidljivih krutih čestica i mora imati vodenastu konzistenciju.
Estonian: Pärast pen-süstli katte eemaldamist peab kontrollima insuliini välimust; insuliin peab olema selge, värvitu, ilma nähtavate osakesteta ja veetaolise konsistentsiga.
Croatian: Slika 2: Brzina infuzije glukoze (engl. glucose infusion rate, GIR) nakon supkutane injekcije 0,3 jedinica/kg inzulina glulizina (GLULIZIN), inzulina lispro (LISPRO) ili običnog ljudskog inzulina (OBIČNI) u pretiloj populaciji.
Estonian: Joonis 2: Glükoosi infusioonikiirused (glucose infusion rate, GIR) rasvumusega populatsioonis pärast glulisiin-insuliini (GLULISIIN), lispro-insuliini (LISPRO) või lühitoimelise iniminsuliini (REGULAR) subkutaanset manustamist annuses 0,3 Ühikut/kg.
Croatian: • Ako inzulin ne izlazi niti nakon promjene igle, Vaš SoloStar je možda oštećen.
Estonian: • Kui pärast nõela vahetamist insuliin ei välju, võib SoloStar olla katki.
Croatian: ROK VALJANOSTI
Estonian: Süstige annus
Croatian: Neklinički podaci nisu pokazali znakove toksičnosti koji bi se razlikovali od onih za obični ljudski inzulin ili koji bi bili od kliničkog značaja za ljude, osim onih povezanih s farmakodinamičkom aktivnošću snižavanja koncentracije glukoze u krvi (hipoglikemija).
Estonian: Mittekliiniliste uuringute andmetel ei tuvastatud toksilisuse ilminguid, välja arvatud vere suhkrusisalduse langetamisega seotud farmakodünaamiline aktiivsus (hüpoglükeemia), mis erineksid lühitoimelisest iniminsuliinist või mis omaksid kliinilist tähtsust inimese puhul.
Croatian: Farmakokinetička i farmakodinamička svojstva inzulina glulizina ispitana su u djece (7-11 godina) i adolescenata (12-16 godina) sa šećernom bolešću tipa 1.
Estonian: Glulisiin-insuliini farmakokineetilisi ja farmakodünaamilisi omadusi uuriti 1. tüüpi diabeediga 7…11-aastastel lastel ja 12…16-aastastel noorukitel.
Croatian: Nepravilan rad inzulinske pumpe ili seta za infuziju ili pogrešno rukovanje mogu brzo dovesti do razvoja hiperglikemije, ketoze ili dijabetičke ketoacidoze.
Estonian: Insuliinipumba või infusioonikomplekti rike või käsitsemisvead võivad kiiresti viia hüperglükeemia, ketoosi ja diabeetilise ketoatsidoosini.
Croatian: Ako je inzulinska brizgalica oštećena ili ne radi ispravno (zbog mehaničkih oštećenja), treba je ukloniti i upotrijebiti novu brizgalicu.
Estonian: Kui insuliini pen-süstel on vigastatud või ei tööta korralikult (mehhaanilise vigastuse tõttu), tuleb see hävitada ning kasutada uut pen-süstlit.
Croatian: Žeđ, povećana potreba za mokrenjem, umor, suha koža, crvenilo lica, gubitak teka, nizak krvni tlak, ubrzani otkucaji srca, pojava glukoze i ketonskih tijela u mokraći.
Estonian: Janu, sagenenud urineerimisvajadus, väsimus, kuiv nahk, näo punetus, isutus, madal vererõhk ja kiire südame löögisagedus ning glükoosi ja ketokehade leidumine uriinis.
Croatian: Možda će biti potrebno promijeniti dozu inzulina tijekom trudnoće i nakon poroda.
Estonian: Teile süstitav insuliiniannus võib raseduse ajal ja sünnitusjärgsel perioodil vajada kohandamist.
Croatian: Ako se Apidra miješa s ljudskim NPH inzulinom, u štrcaljku se prvo mora povući Apidra.
Estonian: Segades Apidra't NPH iniminsuliiniga peab esmalt süstlasse tõmbama Apidra.
Croatian: Set za infuziju i spremnik koji se koriste s lijekom Apidra moraju se mijenjati najmanje svakih 48 sati uz primjenu aseptičke tehnike.
Estonian: Infusioonikomplekti ja kateetrit peab vahetama vähemalt iga 48 tunni järel aseptilistes tingimustes.
Croatian: • Nemojte odabirati dozu i/ili pritiskati dugme za injiciranje bez pričvršćene igle.
Estonian: • Ärge valige annust ja (või) ärge suruge süstimisnuppu kui nõel ei ole kinnitatud.
Croatian: Uvijek trebate imati dostupan alternativni sustav za primjenu inzulina injekcijom pod kožu u slučaju kvara pumpnog sustava.
Estonian: Teil peab alati olema käepärast alternatiivne manustamisvahend insuliini süstimiseks naha alla juhuks, kui infusioonipump lakkab toimimast.
Croatian: Apidra je bistar inzulin.
Estonian: Apidra on selge insuliinilahus.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti ovaj se lijek ne smije miješati s drugim lijekovima, osim s ljudskim NPH inzulinom.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimit segada ühegi teise ravimiga, välja arvatud NPH iniminsuliin.
Croatian: U tom je ispitivanju vrijeme do postizanja 20% ukupnog AUC-a i AUC-a (0-2 h), koje predstavlja rano djelovanje na snižavanje razine glukoze, iznosilo 114 minuta i 427 mg/kg za inzulin glulizin, 121 minutu i 354 mg/kg za inzulin lispro i 150 minuta i 197 mg/kg za obični ljudski inzulin (vidjeti sliku 2.)
Estonian: Selles uuringus olid aeg 20 %-ni kogu AUC-st ja AUC (0…2 t), mis näitavad varast vere suhkrusisalduse langetamise aktiivsust, vastavalt 114 minutit ja 427 mg/kg glulisiin-insuliinil, 121 minutit ja 354 mg/kg lispro-insuliinil ja 150 minutit ning 197 mg/kg lühitoimelisel iniminsuliinil (vt joonis 2).
Croatian: Hipoglikemija može postati teška i izazvati nesvjesticu i/ili konvulzije te rezultirati prolaznim ili trajnim slabljenjem moždane funkcije ili čak smrću.
Estonian: Hüpoglükeemia võib süveneda ja viia teadvusekao ja (või) krampideni ning lõppeda ajutise või püsiva ajukahjustuse või isegi surmaga.
Croatian: Hipoglikemija (niska razina šećera u krvi) znači da nema dovoljno šećera u krvi.
Estonian: Hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase) korral ei ole piisavas koguses suhkrut veres.
Croatian: U ovom je ispitivanju većina bolesnika (79%) miješala kratkodjelujući inzulin s NPH inzulinom neposredno prije injiciranja, a 58% bolesnika je u trenutku randomizacije koristilo oralne hipoglikemike te su dobili uputu da ih nastave uzimati u istoj dozi.
Estonian: (79%) oma lühitoimelise insuliini NPH insuliiniga vahetult enne süstimist ja 58% patsientidest kasutasid randomiseerimise ajal suukaudseid antidiabeetilisi ravimeid ning neil paluti jätkata tablettravi samades annustes.
Croatian: Apidra se može upotrijebiti za kontinuiranu supkutanu infuziju inzulina uz pomoć pumpnog sustava prikladnog za infuziju inzulina s odgovarajućim kateterima i spremnicima.
Estonian: Apidra't võib kasutada insuliini subkutaanseks püsiinfusiooniks insuliinipumbaga, koos asjakohaste kateetrite ja mahutitega.
Croatian: Ima tamnoplavo dugme za injiciranje s izdignutim prstenom na vrhu.
Estonian: Sellel on tumesinine süstimisnupp eenduva rõngaga tipus.
Croatian: - Ostali sastojci su: metakrezol (vidjeti dio 2, pod "Apidra sadrži metakrezol"), natrijev klorid (vidjeti dio 2, pod "Važna informacija o nekim sastojcima lijeka Apidra"), trometamol, polisorbat 20, koncentrirana kloridna kiselina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Estonian: - Teised koostisosad on metakresool (vt lõik 2 „Apidra sisaldab metakresooli"), naatriumkloriid (vt lõik 2 „Oluline teave mõningate Apidra koostisainete suhtes"), trometamool, polüsorbaat 20, kontsentreeritud soolhape, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Croatian: Apidra se treba primjenjivati u koncentraciji od 1 jedinice/ml inzulina glulizina u infuzijskom sustavu s 0,9%-tnom otopinom natrijeva klorida za infuziju (9 mg/ml) sa ili bez 40 mmol/l kalijeva klorida, koristeći koekstrudirane plastične infuzijske vrećice od poliolefina/poliamida s posebnom infuzijskom linijom.
Estonian: Apidra't peab manustama kontsentratsioonis 1 Ühik glulisiin-insuliini/ml infusiooni teel koos naatriumkloriidi infusioonilahusega 9 mg/ml (0,9%), mis sisaldab kaaliumkloriidi 40 mmol/l või mitte, kasutades kokkuvalatud polüolefiin/polüamiidplastikust infusioonikotti ja eraldi infusioonivoolikut.
Croatian: Općenito, kako biste spriječili hipoglikemiju morate uzimati više hrane i kontrolirati razinu šećera u krvi.
Estonian: Üldiselt tuleb hüpoglükeemia vältimiseks süüa rohkem ja kontrollida vere suhkrusisaldust.
Croatian: Zaštitite svoj SoloStar od prašine i prljavštine.
Estonian: Kaitske SoloStar'i tolmu ja mustuse eest.
Croatian: Inzulin glulizin bio je usporediv s običnim ljudskim inzulinom što se tiče promjene koncentracije glikiranog hemoglobina (izraženo ekvivalentom HbA1c) od početnih do konačnih vrijednosti nakon 6 mjeseci (-0,46% za inzulin glulizin i -0,30% za obični ljudski inzulin, p=0,0029) te od početnih do konačnih vrijednosti nakon 12 mjeseci (-0,23% za inzulin glulizin i -0,13% za obični ljudski inzulin, razlika nije statistički značajna).
Estonian: Glulisiin-insuliin oli võrreldav lühitoimelise iniminsuliiniga glükeeritud hemoglobiini (väljendatud HbA1c ekvivalendina) muutuste osas ravi algusest 6-nda kuuni (-0,46% glulisiin-insuliinil ja -0,3% lühitoimelisel iniminsuliinil, p=0,0029) ja ravi algusest 12-nda kuuni (-0,23% glulisiin-insuliinil ja0,13% lühitoimelisel iniminsuliinil, erinevus mitteoluline).
Croatian: Ispitivanja reprodukcije kod životinja nisu otkrila štetne učinke inzulina glulizina na plodnost.
Estonian: Fertiilsus Reproduktiivsuse loomkatsed glulisiin-insuliiniga ei näidanud kahjulikku toimet fertiilsusele.
Croatian: Mora se odabrati doza od 2 jedinice.
Estonian: Valige annuseks 2 ühikut.
Croatian: Prvi simptomi koji Vas mogu upozoriti na hipoglikemiju ("upozoravajući simptomi") mogu se promijeniti, biti manje izraženi ili potpuno izostati: - ako ste starije životne dobi, - ako već dulje vrijeme imate šećernu bolest, - ako bolujete od određene vrste neurološke bolesti (dijabetička autonomna neuropatija), - ako ste nedavno imali hipoglikemiju (primjerice, dan ranije) ili ako se hipoglikemija sporo razvija, - ako imate gotovo normalnu razinu šećera ili ako Vam se razina šećera u krvi znatno poboljšala, - ako uzimate ili ste uzimali neke druge lijekove (vidjeti dio 2. "Drugi lijekovi i Apidra").
Estonian: Esmased sümptomid, mis viitavad hüpoglükeemiale („hoiatussümptomid") võivad puududa või olla nõrgenenud, kui: - te olete kõrges eas, - olete põdenud suhkurtõbe pikka aega - kui te põete diabeedi tagajärjel teatud tüüpi närvihaigust (diabeetiline autonoomne neuropaatia), - te olete hiljuti läbi elanud hüpoglükeemia (nt päev varem) või see tekib aeglaselt, - teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või vähemalt oluliselt paranenud; - te võtate või olete võtnud teatud teisi ravimeid (vt. lõik 2 „Muud ravimid ja Apidra").
Croatian: Primarno djelovanje inzulina i inzulinskih analoga, uključujući inzulin glulizin, je regulacija metabolizma glukoze.
Estonian: Insuliinide ja insuliini analoogide, sh glulisiin-insuliini, peamiseks toimeks on glükoosi ainevahetuse reguleerimine.
Croatian: Kao kod svih inzulina, pri svakoj primjeni mora se unutar odgovarajućeg područja tijela (trbuh, bedro ili nadlaktica) promijeniti mjesto u koje se daje injekcija ili infuzija.
Estonian: Nagu kõigi insuliinide puhul, peate muutma süstekohta ja infusioonikohta kasutatava kehapiirkonna (kõhu eessein, reis, õlavars) piires igal süstekorral.
Croatian: • Ova brizgalica je samo za Vašu uporabu.
Estonian: • Seda pen-süstlit tohite kasutada ainult teie.
Croatian: Starije osobe Farmakokinetički podaci za starije bolesnike sa šećernom bolešću vrlo su oskudni.
Estonian: Eakad patsiendid Andmed farmakokineetika kohta eakatel diabeediga patsientidel on väga piiratud.
Croatian: Klip će doći do kraja uloška kad se potroši svih 300 jedinica inzulina.
Estonian: Kolb jõuab kolbampulli otsani, kui insuliini on manustatud kokku 300 ühikut.
Croatian: Prije svake injekcije uvijek treba provesti test sigurnosti.
Estonian: Enne igat süstimist tuleb alati teostada ohutustest.
Croatian: Sustavne alergijske reakcije su manje često prijavljene nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 100 osoba).
Estonian: Süsteemsed allergilised reaktsioonid on aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st).
Croatian: • Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Croatian: Rezultati ispitivanja faze I provedenog s inzulinom glulizinom, inzulinom lispro i običnim ljudskim inzulinom u pretilih osoba pokazali su da inzulin glulizin zadržava svojstva brzog djelovanja.
Estonian: I faasi uuring glulisiin-insuliini, lispro-insuliini ja lühitoimelise iniminsuliiniga ülekaaluliste patsientide populatsioonil näitas, et glulisiin-insuliin säilitab oma kiire toime omadused.
Croatian: Šećerna bolest tipa 1 - pedijatrijska populacija
Estonian: 1. tüüpi diabeet - pediaatriline
Croatian: Farmakokinetički profil u zdravih dobrovoljaca i bolesnika sa šećernom bolešću (tipa 1 i 2) pokazao je da inzulin glulizin ima dvostruko bržu apsorpciju i postiže dva puta višu vršnu koncentraciju u odnosu na obični ljudski inzulin.
Estonian: Farmakokineetilised profiilid tervetel vabatahtlikel ning 1. ja 2. tüüpi diabeediga patsientidel näitavad, et glulisiin-insuliini imendumine oli võrreldes lühitoimelise iniminsuliiniga ligi kaks korda kiirem ning kontsentratsiooni maksimum umbes kaks korda kõrgem.
Croatian: Vanjski dio SoloStar brizgalice može se prebrisati vlažnom krpom.
Estonian: SoloStar'i välispinda võib puhastada niiske lapiga pühkides.
Croatian: Generalizirana alergija na inzulin: Povezani simptomi mogu uključivati kožne reakcije širokih razmjera (osip i svrbež po cijelom tijelu), jako oticanje kože ili sluznice (angioedem), nedostatak zraka, pad krvnog tlaka uz ubrzane otkucaje srca i znojenje.
Estonian: Generaliseerunud allergia insuliini suhtes: sellega seotud sümptomite hulgas võivad olla laialdased nahareaktsioonid (lööve ja sügelus üle kogu keha), limaskestade või naha raskekujuline turse (angioödeem), hingamisraskus, vererõhu langus kaasneva kiire pulsi ja higistamisega.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN (ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Croatian: U bolesnika s oštećenom jetrenom funkcijom potrebe za inzulinom mogu biti smanjene zbog smanjenog kapaciteta glukoneogeneze i smanjenog metabolizma inzulina.
Estonian: Maksakahjustusega patsientide insuliinivajadus võib olla vähenenud seoses glükoneogeneesivõime ja insuliini metabolismi vähenemisega.
Croatian: Apidra ulošci smiju se upotrebljavati samo s brizgalicama: OptiPen, ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO ili JuniorSTAR (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Estonian: Apidra kolbampulle tohib kasutada ainult järgnevates pen-süstlites: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO või JuniorSTAR (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Croatian: Ako se ne liječe, hipoglikemijske ili hiperglikemijske reakcije mogu izazvati gubitak svijesti, komu ili smrt.
Estonian: Korrigeerimata hüpoglükeemilised ja hüperglükeemilised reaktsioonid võivad põhjustada teadvuse kadu, koomat või lõppeda surmaga.
Croatian: Ako SoloStar čuvate na hladnom, izvadite ga 1 do 2 sata prije injekcije kako bi se ugrijao na sobnu temperaturu.
Estonian: Kui teie SoloStar oli külmas, võtke see 1…2 tundi enne süstimist toatemperatuurini soojenemiseks välja.
Croatian: Beta-blokatori, klonidin, soli litija odnosno alkohol mogu pojačati ili oslabiti učinak inzulina na snižavanje razine glukoze u krvi.
Estonian: Beeta-blokaatorid, klonidiin, liitiumi soolad või alkohol võivad insuliini veresuhkrut langetavat toimet nii tugevdada kui nõrgendada.
Croatian: Kako čuvati lijek Apidra
Estonian: Kuidas Apidra't säilitada
Croatian: Za razliku od inzulina lispro, kod primjene inzulina glulizina nije trebalo povećavati dozu bazalnog inzulina.
Estonian: Erinevalt lispro-insuliinist polnud glulisiin-insuliiniga vaja basaalinsuliini annust tõsta.
Croatian: Nakon skidanja zatvarača, iglu treba pažljivo pričvrstiti ravno na brizgalicu.
Estonian: Pärast pen-süstli katte eemaldamist tuleb nõel hoolikalt kinnitada otse pen-süstlile.
Croatian: U kliničkom ispitivanju s bolesnicima koji ne boluju od šećerne bolesti sa širokim rasponom bubrežne funkcije (CrCl > 80 ml/min, 30-50 ml/min, < 30 ml/min), svojstva brzog djelovanja inzulina glulizina u načelu su bila održana.
Estonian: Kliinilises uuringus diabeeti mitte põdevate isikutega, kellel oli väga erinev neerufunktsioon (kreatiniini kliirens >80 ml/min, 30…50 ml/min, <30 ml/min), jäid glulisiin-insuliini kiire toime omadused üldiselt samaks.
Croatian: Danmark sanofi-aventis Denmark A/SSanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Estonian: Danmark sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Croatian: Ako je nužnapotrebna primjena pomoću štrcaljke, intravenske injekcije ili infuzijske pumpe, potrebno je koristiti bočicu (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Kui on vaja manustada süstlaga, intravenoosse süstina või infusioonipumbaga, peab kasutama viaali (vt lõik 4.4).
Croatian: Sanofi S.p.A.
Estonian: Sanofi-aventis S.p.A.
Croatian: Simptomi koji Vam govore da razina šećera u krvi previše ili prebrzo pada su: znojenje, ljepljiva koža, tjeskoba, ubrzani otkucaji srca, visok krvni tlak, osjećaj lupanja srca ili nepravilan srčani ritam.
Estonian: Näiteks sümptomid, mis näitavad, et teie veresuhkur langeb liiga madalale või liiga kiiresti on näiteks: higistamine, niiske nahk, ärevus, kiire südame löögisagedus, kõrge vererõhk, südamekloppimine ja ebaregulaarsed südamelöögid.
Croatian: Inzulin glulizin počinje djelovati brže i djeluje kraće u odnosu na obični ljudski inzulin.
Estonian: Glulisiin-insuliini toime algab kiiremini ja on lühem kui lühikese toimeajaga iniminsuliinidel.
Croatian: Apidra se treba uzimati u režimima liječenja koji uključuju srednjedugodjelujući ili dugodjelujući inzulin ili bazalni inzulinski analog, a može se uzimati i s oralnim hipoglikemicima.
Estonian: Apidra't tuleb kasutada raviskeemides, mis sisaldavad keskmise või pika toimeajaga insuliini või basaalinsuliini analoogi ja teda võib kasutada koos suukaudsete antidiabeetiliste ravimitega.
Croatian: Prosječna ukupna GIR AUC između 0-1 sata iznosila je 102 ± 75 mg/kg odnosno 158 ± 100 mg/kg nakon primjene 0,2 odnosno 0,4 jedinica/kg inzulina glulizina te 83,1 ± 72,8 mg/kg odnosno 112,3 ± 70,8 mg/kg nakon primjene 0,2 odnosno 0,4 jedinica/kg inzulina lispro.
Estonian: Keskmine kogu GIR AUC vahemikus 0…1 tund oli glulisiin-insuliinil annuses 0,2 Ühikut/kg 102±75 mg/kg ja annuses 0,4 Ühikut/kg 158±100 mg/kg ning lispro-insuliin l annuses 0,2 Ühikut/kg 83,1±72,8 mg/kg ja annuses 0,4 Ühikut/kg 112,3±70,8 mg/kg.
Croatian: Slijedite upute liječnika o osnovnoj brzini infuzije i o bolusima inzulina koje treba primijeniti u vrijeme obroka.
Estonian: Järgige arsti juhiseid insuliini infusiooni baaskiiruse ja söögiaegsete lisaannuste kohta.
Croatian: Proizvođač: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Estonian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Croatian: Mjesto injekcije se ne smije masirati nakon injiciranja.
Estonian: Süstekohta ei tohi pärast süsti masseerida.
Croatian: 4. korak Odabir doze
Estonian: 4. samm Valige annus
Croatian: Kad se inzulin glulizin injicira supkutano, sniženje razine glukoze u krvi započinje nakon 1020 minuta.
Estonian: Subkutaanselt manustatud glulisiin-insuliini vere suhkrusisaldust langetav toime algab 10…20 minuti jooksul.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se inzulin glulizin u majčino mlijeko u ljudi, ali inzulin u načelu ne prelazi u mlijeko i ne apsorbira se nakon oralne primjene.
Estonian: Ei ole teada, kas glulisiin-insuliin eritub rinnapiima, kuid üldiselt insuliin ei eritu rinnapiima ega imendu pärast suukaudset manustamist.
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima sa šećernom bolešću tipa 1 nakon supkutane primjene 0,15 jedinica/kg Tmax inzulina glulizina iznosio je 55 minuta, a Cmax 82 ± 1,3 mikrojedinica/ml, dok je za obični ljudski inzulin Tmax iznosio 82 minute, a Cmax 46 ± 1,3 mikrojedinica/ml.
Estonian: Uuringus 1. tüüpi diabeediga patsientidel oli pärast subkutaanset glulisiin-insuliini manustamist annuses 0,15 Ühikut/kg Tmax 55 minutit ja Cmax 82±1,3 μÜhikut/ml, võrreldes Tmax 82 minutit ja Cmax 46±1,3 μÜhikut/ml lühitoimelise iniminsuliini korral.
Croatian: U populaciji prema protokolu zabilježeno je značajno veće smanjenje vrijednosti glikiranog hemoglobina (GHb) u skupini koja je prije obroka dobivala glulizin u odnosu na skupinu koja je dobivala obični inzulin.
Estonian: Protokollijärgses populatsioonis oli enne sööki manustatud glulisiin-insuliini grupis oluliselt enam glükeeritud hemoglobiini (GHb) langust kui lühitoimelise insuliini grupis.
Croatian: Pogrešna primjena lijekova
Estonian: Ravi eksimused
Croatian: Vrijeme do postizanja 10% ukupne izloženosti inzulinu dosegnuto je otprilike 5-6 minuta ranije s inzulinom glulizinom.
Estonian: Glulisiin-insuliiniga saavutati 10% kogu INS süsteemsest saadavusest 5…6 minutit varem.
Croatian: Inzulin glulizin bio je usporediv s inzulinom lispro u regulaciji glikemije, što se očitovalo promjenama koncentracije glikiranog hemoglobina (izraženo ekvivalentom HbA1c) od početnih do konačnih vrijednosti.
Estonian: Glulisiin-insuliini vere suhkrusisaldust kontrolliv toime oli võrreldav lispro-insuliiniga, mida näitasid glükuroniseeritud hemoglobiini muutused (väljendatud HbA1c ekvivalendina) ravi algusest ravi lõpuni.