FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]can be taken at any time of day, during or after meals.
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus var lietot jebkurā dienas laikā, ēdienreižu laikā vai starp tām.
English: Lactation.
Latvian: • Zīdīšana.
English: Radioactivity was found to cross the placenta following oral administration of labelled doxazosin to pregnant rats.
Latvian: Grūsnām žurkām iekšķīgi nozīmējot iezīmētu doksazosīnu, tika atklāts, ka radioaktivitāte šķērso placentas barjeru.
English: Common: constipation, dyspepsia Uncommon: anorexia, increased appetite, taste disturbances Rare: abdominal discomfort, diarrhoea, vomiting
Latvian: Retāk: ēstgribas trūkums, palielināta apetīte, garšas traucējumi Reti: diskomforts vēderā, caureja, vemšana
English: The majority of patients are controlled on the initial dose of 4 mg {Invented name}.
Latvian: Lielākai daļai pacientu kontrole tiek panākta, lietojot sākotnējo devu 4 mg Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītie nosaukumi.
English: Special care should be taken with hypotensive patients or patients with known orthostatic dysregulation taking doxazosin prolonged release tablets to treat benign prostatic hyperplasia (BPH).
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot doksazosīna ilgstošas darbības tabletes labdabīgas prostatas hiperplāzijas (LPH) ārstēšanā, jāievēro pacientiem ar hipotensiju vai ortostāzes regulācijas traucējumiem.
English: Taking Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]with food and drink
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tablešu un saistīto nosaukumu lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem
English: Peak/trough ratio of Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]prolonged release tablets is less than half that of immediate release doxazosin tablets.
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tablešu un saistīto nosaukumu ilgstošās darbības tablešu maksimālās/stabilās koncentrācijas attiecība ir mazāka nekā puse no koncentrācijas, kāda ir ātras darbības doksazosīna tabletēm.
English: - It is unlikely that the potential differences observed between the reference product and the generic versions influence the information in the Summary of Product Characteristics (SPC).
Latvian: - ir mazticami, ka iespējamās atšķirības, ko novēro starp atsauces zālēm un nepatentētām zālēm,
English: Hepato-biliary disorders: Rare: icterus, increased liver values
Latvian: Aknu un/vai žultsceļu traucējumi: Reti: dzelte, aknu rādītāju palielināšanās
English: The pharmacokinetic properties of doxazosin in Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]prolonged release tablets lead to a minor variation in plasma levels.
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tablešu un saistīto nosaukumu ilgstošas darbības tablešu doksazosīna farmakokinētiskās īpašības izraisa nelielas izmaiņas plazmas koncentrācijā.
English: 1 WHAT DOXAZOSIN WINTHROP 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES [SEE ANNEX I]IS AND WHAT IT IS USED FOR
Latvian: 1 KAS IR DOXAZOSIN WINTHROP 4 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES UN SAISTĪTIE NOSAUKUMI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]should be administered with caution in patients with signs of mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Latvian: Piesardzība jāievēro nozīmējot Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus pacietiem ar vieglu vai vidēji smagu aknu funkcijas traucējumu pazīmēm (skat. apakšpunktu 5.2).
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītie nosaukumi [skat.
English: Patients with hepatic impairment:
Latvian: Pacienti ar aknu funkcijas traucējumiem:
English: If you stop taking {Invented name}: Keep taking your tablets until your doctor tells you to stop.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītie nosaukumi: Turpiniet lietot tabletes, kamēr ārsts neliek Jums pārtraukt lietošanu.
English: If you take more Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]than you should:
Latvian: Ja esat lietojis Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus vairāk nekā noteikts
English: What Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]is and what it is used for
Latvian: Kas ir Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītie nosaukumi un kādam nolūkam to lieto
English: Uncommon: epistaxis, broncho spasms, cough, pharyngitis Rare: oedema of larynx
Latvian: Retāk: asiņošana no deguna, bronhospazms, klepus, faringīts Reti: balsenes tūska
English: 2 BEFORE YOU TAKE DOXAZOSIN WINTHROP 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES [SEE ANNEX I]
Latvian: 2 PIRMS DOXAZOSIN WINTHROP 4 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLEŠU UN SAISTĪTO NOSAUKUMU LIETOŠANAS
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER [See Annex I - To be completed nationally] (Doxazosin)
Latvian: Pielikums I] (Doxazosin)
English: 3 HOW TO TAKE DOXAZOSIN WINTHROP 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES [SEE ANNEX I]
Latvian: 3 KĀ LIETOT DOXAZOSIN WINTHROP 4 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES UN SAISTĪTOS NOSAUKUMUS
English: Liver impairment:
Latvian: Aknu funkcijas traucējumi:
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]can be taken with or after food.
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus var lietot ēdienreižu laikā vai starp tām.
English: Ear and labyrinth disorders: Uncommon: tinnitus
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi: Retāk: troksnis ausīs
English: This is the maximum dose of Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I].
Latvian: Tā ir maksimālā Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tablešu un saistīto nosaukumu deva.
English: The adverse reactions considered at least possibly related to treatment are listed below by body system organ class and absolute frequency.
Latvian: Turpmāk, atbilstoši orgānu sistēmām un absolūtajam sastopamības biežumam, minētas blaknes, kas, kā tika uzskatīts, vismaz iespējami saistītas ar ārstēšanu.
English: What Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]looks like and contents of the pack:
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tablešu un saistīto nosaukumu ārējais izskats un iepakojums:
English: Alternatively, breast-feeding must be stopped, if treatment with Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]is unavoidable.
Latvian: Ja nav iespējams iztikt bez ārstēšanas ar Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošas darbības tabletēm un saistītiem nosaukumiem, zīdīšana jāpārtrauc.
English: Vascular disorders:
Latvian: Nieru funkcijas traucējumi:
English: Take special care with Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]
Latvian: 1 ZĀĻU NOSAUKUMS Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītie nosaukumi [skat.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS [Aizpilda nacionāli]
English: How to store Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] 6.
Latvian: Kā uzglabāt Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus Sīkāka informācija
English: General disorders and administration site conditions: Common: asthenia
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: Bieži: astēnija
English: Metabolism and nutrition disorders: Uncommon: thirst, hypokalaemia, gout Rare: hypoglycaemia Very rare: increase in serum urea.
Latvian: Retāk: slāpes, hipokaliēmija, podagra Reti: hipoglikēmija
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] Doxazosin STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 4 mg of doxazosin (as mesilate).
Latvian: 2 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra ilgstošās darbības tablete satur 4 mg doksazosīna (Doxazosin) mezilāta veidā.
English: Ref. EMEA/CHMP/541853/2008
Latvian: EMEA/CHMP/541629/2008
English: The procedure started on 18 October 2007.
Latvian: Izskatīšanas procedūru uzsāka 2007. gada 18. oktobrī.
English: The Marketing Authorisation Holder provided supplementary information on 28 January 2008.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks sniedza papildinformāciju 2008. gada 28. janvārī.
English: A Decision was issued by the European Commission on 6 October 2008.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2008. gada 6. oktobrī.
English: London, 6 October 2008 Doc.
Latvian: Londona, 2008. gada 6. oktobris Atsauces dok.
English: Zyrtec and associated names, 10 mg film coated tablets, 10 mg/ml oral drops, 1 mg/ml oral solution, is an anti-allergic drug indicated for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis and for the relief of chronic idiopathic urticaria.
Latvian: Zyrtec un radniecīgo nosaukumu zāles, kas pieejamas kā 10 mg apvalkotas tabletes, 10 mg/ml pilieni perorālai lietošanai, 1mg/ml šķīdums perorālai lietošanai, ir pretalerģijas zāles, ko indicē sezonāla un hroniska alerģiska rinīta izraisītu deguna un acu iekaisuma simptomu atvieglošanai, kā arī hroniskas idiopātiskas nātrenes simptomu atvieglošanai.
English: The basis for referral was that there were divergences in the Summaries of Product Characteristics (SPC) of Zyrtec and associated names approved across EU Member States, in particular with respect to the indications, the posology, the contra-indications and the special warnings.
Latvian: Izskatīšanas pamatā bija atšķirības Zyrtec un radniecīgo nosaukumu zāļu aprakstos, kas apstiprināti dažādās ES dalībvalstīs, jo īpaši saistībā ar indikācijām, devām, kontrindikācijām un īpašiem brīdinājumiem.
English: During its May 2008 meeting, the CHMP, in the light of the overall submitted data and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the proposal for the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet was acceptable and that they should be amended.
Latvian: 2008. gada maija sanāksmē, ņemot vērā iesniegto datu kopumu un zinātnisko apspriešanu komitejā, CHMP uzskatīja, ka priekšlikums saskaņot zāļu aprakstu, marķējumu un lietošanas pamācību ir pieņemams un ka tie ir jāgroza.
English: The CHMP gave a positive opinion on 30 May 2008 recommending the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet for Zyrtec and associated names.
Latvian: CHMP 2008. gada 30. maijā sniedza pozitīvu atzinumu, iesakot saskaņot zāļu aprakstu, marķējumu un lietošanas pamācību Zyrtec un radniecīgo nosaukumu zālēm.
English: On 9 October 2007 the Commission presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Labelling and Package Leaflet of the medicinal product Zyrtec and associated names.
Latvian: Komisija 2007. gada 9. oktobrī iesniedza EMEA izskatīšanas pieteikumu saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu, lai saskaņotu dažādās valstīs apstiprinātos Zyrtec un radniecīgo nosaukumu zāļu aprakstus, lietošanas pamācības un marķējumu.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Zyrtec and associated names International Non-Proprietary Name (INN): cetirizine
Latvian: PANTU ATTIECĪBĀ UZ Zyrtec un radniecīgo nosaukumu zālēm Starptautiskais neaizsargātais nosaukums (SNN): cetirizīns
English: Date of first authorisation: 13 August 1999 Date of latest renewal: 27 July 2009
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 1999. gada 13. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 27. jūlijs
English: 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italy
Latvian: 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Itālija
English: Let stand for 20 minutes.
Latvian: Ļaut pastāvēt 20 minūtes.
English: No significant findings were observed.
Latvian: Būtiskas atradnes nekonstatēja.
English: Where possible, the first dose should be administered prior to commencement of the RSV season.
Latvian: Ja iespējams, pirmā deva jālieto pirms RSV sezonas sākuma.
English: On this basis, the absolute risk reduction is 5.8% which means the number needed to treat is 17 to prevent one hospitalisation.
Latvian: Ņemot to vērā, absolūtā riska mazināšanās ir 5,8%, tas nozīmē, ka jāārstē 17 cilvēki, lai novērstu vienu hospitalizācijas gadījumu.
English: AstraZeneca Pharmaceuticals Limited Partnership (AZPLP) 660 MedImmune Court / 633 Research Court, Frederick, Maryland, USA
Latvian: AstraZeneca Pharmaceuticals Limited Partnership (AZPLP) 660 MedImmune Court / 633 Research Court, Frederick, Maryland, ASV
English: How often will Synagis be given to my child?
Latvian: Cik bieži Synagis tiks dots manam bērnam?
English: For example, for a baby with a body weight of 3 kg, the calculation becomes:
Latvian: Piemēram, zīdainim, kura ķermeņa masa ir 3 kg, aprēķins ir šāds:
English: Read all of this leaflet carefully before your child is given this medicine because it contains important information for you and your child.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas Jūsu bērnam uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums un Jūsu bērnam svarīgu informāciju.
English: Groups were equally balanced between cyanotic and acyanotic patients.
Latvian: Grupas bija vienādas cianotisko un acianotisko pacientu ziņā.
English: To listen to or request a copy of this leaflet in <Braille>, <large print> or <audio>, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Latvian: Lai noklausītos šo lietošanas instrukciju vai pieprasītu tās eksemplāru <Braila rakstā>, <palielinātā drukā> vai <audio formātā>, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
English: In some cases, fatalities have been reported (see section 4.8).
Latvian: Dažos gadījumos ir ziņots par nāves gadījumiem (skatīt 4.8. apakšpunktā).
English: Synagis is not indicated for use in adults.
Latvian: Synagis nav indicēts lietošanai pieaugušajiem.
English: Your child can then go back to the original planned injections.
Latvian: Pēc tam Jūsu bērns saņems sākotnēji plānotās injekcijas.
English: The injection should be given using standard aseptic technique.
Latvian: Injekcija jāveic, ievērojot standarta aseptikas tehniku.
English: Store in a refrigerator (2ºC to 8ºC).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 ºC līdz 8 ºC).
English: Subjects were followed for safety and efficacy for 150 days.
Latvian: 150 dienas pacientiem novēroja terapijas drošumu un efektivitāti.
English: The majority of clinical RSV isolates tested (n=96) were collected from subjects in the United States.
Latvian: Vairums pārbaudīto klīnisko RSV izolātu (n=96) tika iegūti no pacientiem ASV.
English: In clinical studies, three children received an overdose of more than 15 mg/kg.
Latvian: Klīniskos pētījumos trīs bērni saņēma lielākas devas nekā 15 mg/kg.
English: One hundred and three (103) children received monthly palivizumab injections for the first time, and 119 children received palivizumab for two consecutive seasons.
Latvian: Viens simts trīs (103) bērni saņēma palivizumaba injekcijas reizi mēnesi pirmo reizi un 119 bērni saņēma palivizumabu divas sezonas pēc kārtas.
English: What Synagis is and what it is used for
Latvian: Kas ir Synagis un kādam nolūkam to lieto
English: The neutralization titre (50% effective concentration [EC50]) is expressed as the antibody concentration required to reduce detection of RSV antigen by 50% compared with untreated virus-infected cells.
Latvian: Neitralizācijas titrs (50% efektīvā koncentrācija [EC50]) tiek izteikta kā antivielu koncentrācija, kas nepieciešama, lai samazinātu RSV antigēna atklāšanu par 50%, salīdzinājumā ar neārstētām ar vīrusu inficētām šūnām.
English: If your child is to have a heart operation (cardiac bypass surgery), he or she may be given an extra dose of Synagis after the operation.
Latvian: Ja Jūsu bērnam paredzēta sirds operācija (sirds šuntēšanas operācija), viņam vai viņai var tikt ievadīta papildus Synagis deva pēc operācijas.
English: Data on fertility, pregnancy and lactation are not available.
Latvian: Dati par fertilitāti, grūtniecību un barošanu ar krūti nav pieejami.
English: This humanised monoclonal antibody is composed of human (95%) and murine (5%) antibody sequences.
Latvian: Šīs humanizētās monoklonālās antivielas sastāv no cilvēka (95%) un peles (5%) antivielām.
English: In the first study, all 153 premature infants received both formulations in different sequences.
Latvian: Pirmajā pētījumā visi 153 priekšlaikus dzimušie zīdaiņi saņēma abas formas atšķirīgā secībā.
English: In vitro studies of antiviral activity
Latvian: Pretvīrusu aktivitāte in vitro pētījumos
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Latvian: Šo zāļu PSUR iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. Punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: • Children less than 2 years of age and with haemodynamically significant congenital heart disease.
Latvian: • bērniem, kuri ir jaunāki par 2 gadiem un kuriem ir hemodinamiski nozīmīga iedzimta sirdskaite.
English: Patients with hemodynamically significant congenital heart disease were excluded from enrollment in this study and were studied in a separate study.
Latvian: Pacientus ar hemodinamiski nozīmīgu iedzimtu sirdskaiti neiekļāva šajā pētījumā, bet viņus pētīja citā pētījumā.
English: However in-use stability has been demonstrated for 3 hours at 20 - 24oC.
Latvian: Tomēr ir pierādīts, ka pēc atšķaidīšanas zāles ir derīgas 3 stundas 20 - 24°C temperatūrā.
English: The adverse reactions identified via post-marketing surveillance are reported voluntarily from a population of uncertain size; it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to palivizumab exposure.
Latvian: Par blakusparādībām, kas konstatētas pēcreģistrācijas uzraudzības laikā, tiek ziņots brīvprātīgi no nezināma populācijas lieluma; ne vienmēr ir iespējams precīzi aprēķināt to biežumu vai noteikt cēlonisku saistību ar palivizumaba iedarbību.
English: Each injection of Synagiscan only help protect your child for about one month before another injection is needed.
Latvian: Katra Synagis injekcija var palīdzēt pasargāt bērnu tikai apmēram vienu mēnesi, pēc tam nepieciešama nākamā injekcija.
English: Palivizumab solution should stand at room temperature for a minimum of 20 minutes until the solution clarifies.
Latvian: Palivizumaba šķīdumam jāpastāv istabas temperatūrā vismaz 20 minūtes, līdz šķīdums kļūst dzidrs.
English: What Synagis is and what it is used for What you need to know before Synagis is given to your child How will my child receive Synagis Possible side effects
Latvian: Kas ir Synagis un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Synagis lietošanas Jūsu bērnam Kā mans bērns saņems Synagis Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Synagis
English: • Children less than 2 years of age and requiring treatment for bronchopulmonary dysplasia within the last 6 months.
Latvian: • bērniem, kuri ir jaunāki par 2 gadiem un kuriem pēdējo 6 mēnešu laikā bijusi nepieciešama ārstēšana bronhopulmonāras displāzijas dēļ;
English: If your child misses an injection, you should contact your doctor as soon as possible.
Latvian: Ja bērnam nav izdarīta injekcija, Jums pēc iespējas ātrāk jāsazinās ar ārstu.
English: A total of 222 children were enrolled in two separate studies to examine the safety of palivizumab when it is administered for a second RSV season.
Latvian: Kopumā 222 bērni tika iesaistīti divos atsevišķos klīniskajos pētījumos, lai novērtētu palivizumaba drošību, lietojot to otrajā RSV sezonā.
English: These doses were 20.25 mg/kg, 21.1 mg/kg and 22.27 mg/kg.
Latvian: Šīs devas bija 20,25 mg/kg, 21,1 mg/kg un 22,27 mg/kg. Šajos gadījumos medicīniskas sekas nekonstatēja.
English: Subjects were stratified by cardiac lesion (cyanotic vs. other) and were followed for safety and efficacy for 150 days.
Latvian: Pacientus iedalīja pēc sirds bojājuma (cianotiski un pārējie) un 150 dienas novēroja attiecībā uz drošumu un efektivitāti.
English: For your child's best protection, it is necessary to take the doctor's advice about when to return for additional doses of Synagis.
Latvian: Labākai bērna aizsardzībai jāievēro ārsta norādījumi par to, kad jāierodas atkārtoti Synagis papilddevas ievadīšanai.
English: After reconstitution, the product should be used immediately.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas zāles jālieto uzreiz.
English: In the second study, 211 and 202 premature infants or children with chronic lung disease received liquid and lyophilised palivizumab, respectively.
Latvian: Otrā pētījumā 211 un 202 priekšlaikus dzimuši zīdaiņi vai bērni ar hronisku plaušu slimību saņēma palivizumabu attiecīgi šķidrā vai liofilizētā formā.
English: Antibody to palivizumab was observed in approximately 1% of patients in the IMpact-RSV during the first course of therapy.
Latvian: Antivielas pret palivizumabu novēroja apmēram 1% pacientu IMpact-RSV pētījumā pirmā terapijas kursa laikā.
English: Two clinical studies were conducted to directly compare liquid and lyophilised formulations of palivizumab.
Latvian: Tika veikti divi klīniskie pētījumi, lai tieši salīdzinātu palivizumaba šķidro un liofilizēto zāļu formu.
English: No formal interactions studies with other medicinal products were conducted.
Latvian: Formāli mijiedarbības pētījumi ar citām zālēm nav veikti.
English: Other medicines and Synagis
Latvian: Citas zāles un Synagis
English: Assay interference could lead to false-negative RSV diagnostic test results.
Latvian: Testu traucējumi var izraisīt nepatiesus, negatīvus RSV infekcijas diagnostiskos testa rezultātus.
English: Anaphylaxis, anaphylactic shock (in some cases, fatalities have been reported.)
Latvian: Anafilakse, anafilaktisks šoks (dažos gadījumos tiek ziņots par letāliem gadījumiem)
English: Therefore, anti-drug antibody (ADA) responses appear to be of no clinical relevance.
Latvian: Tādēļ antivielu pret zālēm (anti-drug antibody - ADA) atbildes reakcijām nav klīniskas nozīmes.
English: Synagis should be given to your child at a dose of 15 mg/kg body weight once a month for as long as the risk of RSV infection remains.
Latvian: Synagis jādod Jūsu bērnam devā 15 mg/kg ķermeņa masas vienreiz mēnesī, kamēr pastāv RSV infekcijas risks.
English: Synagis will be given by injection to your child into a muscle, usually in the outer part of the thigh.
Latvian: Synagis injekciju Jūsu bērnam veiks muskulī, parasti augšstilba ārējā pusē.
English: After the water is added, tilt the vial slightly and gently rotate the vial for 30 seconds.
Latvian: Pēc ūdens pievienošanas novietojiet flakonu ieslīpi un viegli rotējiet to 30 sekundes.
English: Ninety-seven percent of all subjects receiving palivizumab completed the study and 95% received all five injections.
Latvian: 97% pacientu, kuri saņēma palivizumabu, pabeidza pētījumu un 95% saņēma visas piecas injekcijas.
English: In case of overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions or effects and appropriate symptomatic treatment instituted immediately.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ieteicams kontrolēt, vai pacientam nerodas nevēlamu blakusparādību pazīmes vai simptomi, un nekavējoties jāsāk atbilstoša simptomātiska ārstēšana.