FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Advertências e precauções aquando da utilização da bomba implantável
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки при използване на имплантируема помпа
Portuguese: - nos quais se encontra presente uma neuropatia autónoma, - com uma história prolongada de diabetes, - com doenças psiquiátricas, - que estão simultaneamente medicados com certos outros medicamentos (ver secção 4.5).
Bulgarian: - при които е налице автономна невропатия, - с дългогодишен диабет, - страдащи от психично заболяване, - получаващи едновременно лечение с някои други лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Portuguese: Foram reportados erros de medicação envolvendo confusões entre a formulação de Insuman subcutânea e outras formulações de insulina.
Bulgarian: Съобщавани са грешки при лечението, включващи объркване между форми на Insuman за подкожно приложение и други инсулини за подкожно приложение.
Portuguese: A não desgaseificação apropriada de todos os fluidos pode introduzir ar na bomba, causando agregação de insulina e uma administração insuficiente.
Bulgarian: Неправилното дегазиране на всички течности може да доведе до навлизане на въздух в помпата, което причинява агрегация на инсулина и намалено доставяне.
Portuguese: Ataque hipoglicémico; Perda de consciência hipoglicémica;
Bulgarian: Загуба на съзнание в резултат на хипогликемия;
Portuguese: Estes doentes não são devidamente controlados apesar de um tratamento subcutâneo intensivo com insulina (incluindo injecção de insulina debaixo da pele (terapêutica de injecções múltiplas diárias ou bomba de insulina).
Bulgarian: При тези пациенти нивата на кръвната захар не са достатъчно контролирани въпреки интензивното инжектиране на инсулин под кожата (лечение с многократни ежедневни инжекции или инсулинова помпа).
Portuguese: A Insuman Basal é uma suspensão de insulina isofano.
Bulgarian: Insuman Basal е изофан инсулинова суспензия.
Portuguese: Caso tenha dúvidas acerca do SoloStar ou sobre a diabetes contacte o seu médico, farmacÊutico ou enfermeiro ou ligue para o número de telefone da sanofi-aventis neste folheto.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно SoloStar или диабета, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра или се обадете на местния телефонен номер на sanofi-aventis, посочен на предната страница на тази листовка.
Portuguese: A perfusão contínua de insulina intraperitoneal resulta em picos mais precoces, mais curtos e mais elevados de plasma livres de insulina do que a perfusão contínua de insulina por via subcutânea em doentes com diabetes mellitus tipo 1 e 2.
Bulgarian: Непрекъснатата интраперитонеална инфузия на инсулин води до по-ранни, по-кратки и повисоки пикове на свободния инсулин в плазмата, отколкото подкожната инфузия на инсулин при пациенти със захарен диабет тип 1 и тип 2.
Portuguese: O não cumprimento destas recomendações pode resultar numa infeção na bolsa da bomba e na subsequente explantação da bomba (ver secção 4.4).
Bulgarian: Неспазването на тези условия може да доведе до инфекция на джоба на помпата и последваща експлантация на помпата (вж. точка 4.4).
Portuguese: As necessidades metabólicas basais variam entre 40% e 60% das necessidades diárias totais.
Bulgarian: Базалната метаболитна нужда е 40% до 60% от общата дневна нужда.
Portuguese: Solução para perfusão 4.000 UI/10ml 1 frasco
Bulgarian: Инфузионен разтвор 4,000 IU/10 ml 1 флакон
Portuguese: A perfusão contínua via intraperitoneal e intravenosa (dados combinados) resultou em valores de Cmáx plasmáticos livres de insulina superiores do que em múltiplas injeções diárias por via subcutânea e perfusão de insulina subcutânea através de uma bomba externa (dados combinados) em doentes com diabetes mellitus tipo 1.
Bulgarian: Непрекъснатата инфузия чрез интраперитонеален и интравенозен път на приложение (комбинирани данни) води до по-високи стойности на Cmax на свободния инсулин в плазмата, в сравнение с многократните дневни подкожни инжекции и непрекъсната подкожна инфузия на инсулин чрез външна помпа (комбинирани данни) при пациенти със захарен диабет тип 1.
Portuguese: Anticorpos anti-insulínicos: Os dados limitados de um ensaio clínico com administração intraperitoneal de Insuman Implantable não sugerem que níveis elevados de anticorpos anti-insulínicos estejam frequentemente associados à síndrome de anticorpos anti-insulínicos ou a acontecimentos adversos graves (ver secção 4.4).
Bulgarian: Ограничените данни от клинично изпитване с интраперитонеално приложение на Insuman Implantable не предполагат честа връзка на повишените нива на антиинсулинови антитела с инсулин автоимунен синдром на антитела към инсулина или със сериозни нежелани реакции (вж. точка 4.4).
Portuguese: Um procedimento de lavagem com uma solução de 0,1 M de hidróxido de sódio é realizado para dissolver os depósitos de insulina no interior do reservatório da bomba, no mecanismo de bombeamento e no cateter da porta lateral.
Bulgarian: Извършва се процедура на изплакване с помощта на 0,1 M разтвор на натриев хлорид, за да се разтворят отлаганията на инсулин в резервоара на помпата, помпения механизъм и катетъра на страничния порт.
Portuguese: Não existem informações clínicas relativamente à utilização de Insuman Implantable numa bomba implantável em mulheres grávidas.
Bulgarian: Няма клинична информация за употребата на Insuman Implantable в имплантируема помпа при бременни жени.
Portuguese: os movimentos da bomba podem erodir a pele
Bulgarian: Ерозия на кожата: движенията на помпата могат да доведат до ерозия на кожата
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de fevereiro de 1997
Bulgarian: 21 февруари 1997 г.
Portuguese: Somente após o restabelecimento bem-sucedido da medição do volume de curso é possível irrigar o cateter e recarregar a bomba com insulina.
Bulgarian: Само след успешно възстановяване на ударния обем, катетърът може да бъде промит със стерилен буферен разтвор за изплакване и помпата, заредена с инсулин.
Portuguese: D Mantenha o botão de injeção pressionado todo o tempo.
Bulgarian: Дръжте бутона за инжектиране натиснат докрай.
Portuguese: Se o procedimento de lavagem não conseguir restaurar o volume de curso e uma administração correta, deve ser realizado um procedimento de lavagem com uma solução tampão de lavagem estéril de maior duração.
Bulgarian: Ако процедурата на изплакване не възстанови ударния обем и точността на доставяне, трябва да се извърши разширена процедура на изплакване.
Portuguese: A insulina na sua bomba deve ser substituída a cada 40 a 45 dias com insulina nova ou mais cedo, com base nas suas necessidades de insulina.
Bulgarian: Инсулинът във Вашата помпа трябва да се заменя на всеки 40 до 45 дни с нов инсулин, или порано в зависимост от Вашите инсулинови нужди.
Portuguese: Viajar
Bulgarian: Пътуване
Portuguese: Os cartuchos de Insuman Comb 50 são para ser usados apenas em conjunto com as canetas:
Bulgarian: Патроните с Insuman Comb 50 трябва да се използват само със следните писалки:
Portuguese: Todas as soluções que entram na bomba devem ser devidamente desgaseificadas antes do enchimento do reservatório da bomba para evitar a agregação e uma administração insuficiente de insulina.
Bulgarian: Всички разтвори, които ще се вкарват в помпата, трябва да бъдат надлежно дегазирани преди пълнене на резервоара на помпата, за да се избегне агрегация на инсулина и намалено доставяне.
Portuguese: A monitorização do doente só deverá ser concluída quando os níveis glicémicos estiverem estáveis e dentro do intervalo de segurança.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде освободен само след като стойностите на кръвната захар са стабилни и са в безопасни граници.
Portuguese: Poderão surgir situações de hiperglicemia, cetoacidose ou coma dentro de horas em caso de avaria do sistema de bombeamento.
Bulgarian: Хипергликемия, кетоацидоза и кома могат да се развият в рамките на часове, ако катетърът на помпата е напълно запушен.
Portuguese: RÓTULO DA CANETA SOLOSTAR
Bulgarian: НА ПИСАЛКА SOLOSTAR
Portuguese: Não ultrapasse este período de tempo.
Bulgarian: Не удължавайте този период от време.
Portuguese: • Através de outras vias de administração (por ex., injeção).
Bulgarian: - чрез други начини на приложение (напр. инжекция).
Portuguese: Empurrar a insulina nestas circunstâncias pode resultar numa administração não intencional de insulina para o tecido subcutâneo em redor da porta de carregamento da bomba.
Bulgarian: Избутването на инсулин при това положение може да доведе до неволно доставяне на инсулин в подкожната тъкан около отвора за пълнене на помпата.
Portuguese: Durante um procedimento de recarregamento, uma quantidade muito pequena de insulina pode ser depositada subcutaneamente, resultando possivelmente em hipoglicemia.
Bulgarian: По време на процедурата на презареждане, много малко количество инсулин може да се депозира подкожно, което може да доведе до хипогликемия.
Portuguese: A Insuman Implantable irá ser prescrita por um médico que recebeu formação quanto ao uso da Bomba Implantável Medtronic MiniMed.
Bulgarian: Insuman Implantable ще Ви бъде предписан от лекар, който е преминал обучение относно използването на имплантируемата помпа Medtronic MiniMed.
Portuguese: Por favor note que as agulhas mostradas são apenas exemplificativas.
Bulgarian: Показаните игли служат само за илюстрация.
Portuguese: No entanto só em casos muito raros será necessário alterar a dose de insulina.
Bulgarian: Много рядко обаче това може да наложи промяна в дозата на инсулина.
Portuguese: A Insuman Implantable é utilizada para reduzir os níveis elevados de açúcar no sangue em doentes com uma determinada forma de diabetes (diabetes mellitus tipo 1).
Bulgarian: Insuman Implantable се използва за понижаване на високата кръвна захар при възрастни пациенти с определена форма на диабет (захарен диабет тип 1).
Portuguese: Para uso numa bomba infusora, a Insuman Infusat é introduzida no cartucho esterilizado da bomba.
Bulgarian: За употреба с инсулинова помпа, Insuman Infusat се напълва в стерилния патрон на помпата.
Portuguese: Não utilize Insuman Basal
Bulgarian: Не използвайте Insuman Basal
Portuguese: Assim que os doentes se aperceberem de um rápido aumento na glicemia, que não é uma resposta a uma dose de bólus de insulina, a possibilidade de obstrução da bomba deve ser investigada por um médico formado para realizar inspeções da bomba.
Bulgarian: Веднага след като пациентът забележи бързо повишаване на глюкозата в кръвта, което не отговаря на болус доза инсулин, възможността за запушване на помпата трябва да се изследва от лекар, обучен за тази цел.
Portuguese: A Insuman Rapid também pode ser usada para tratar o coma hiperglicémico (coma causado por demasiado açúcar no sangue) e cetoacidose (formação de ácido no sangue devida ao organismo estar a utilizar gordura em vez de açúcar), assim como para controlar o açúcar do sangue antes, durante e após cirurgia.
Bulgarian: Insuman Rapid може също да се използва за лечение на хипергликемична кома (кома, причинена от много висока кръвна захар) и кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта, понеже организмът разгражда мазнини вместо захар), а също и за контролиране на кръвната захар преди, по време на и след хирургическа намеса.
Portuguese: Deve praticar bons cuidados quanto à sua diabetes e testar os seus níveis de açúcar no sangue pelo menos quatro vezes ao dia para determinar as doses de insulina.
Bulgarian: Трябва да упражнявате добър контрол на диабета и да изследвате сами кръвната си захар най-малко четири пъти дневно, за да се провери нивото на кръвната Ви захар и да се определят дозите инсулин.
Portuguese: • ocorrer uma alteração no peso corporal do doente;
Bulgarian: теглото на пациента се промени,
Portuguese: Os doentes com diabetes tipo 1 devem continuar a consumir, de forma regular, pelo menos uma pequena quantidade de hidratos de carbono (comida ou bebida); mesmo que comam pouco ou não consigam comer, ou tenham vómitos, etc., a administração de insulina nunca deve ser totalmente suprimida.
Bulgarian: Пациенти с диабет тип 1 трябва да продължат да консумират редовно поне малко количество въглехидрати (под формата на хранна или напитки), дори ако са в състояние да приемат съвсем малко или никаква храна, или повръщат и т.н., като никога не трябва да пропускат инсулина напълно.
Portuguese: O procedimento de medição do volume de curso testa o funcionamento da bomba, enquanto um procedimento de irrigação do cateter testa a patência do cateter.
Bulgarian: Помпената функция се изследва с помощта на процедура на измерване на ударния обем, докато проходимостта на катетъра се изследва с процедура на промиване на катетъра.
Portuguese: Se não for capaz de usar a SoloStar ou de seguir as instruções sozinho, na íntegra, só deve utilizar SoloStar apenas se tiver ajuda de alguém capaz de seguir as instruções na íntegra.
Bulgarian: Ако не сте в състояние да използвате SoloStar или да спазвате сами тези инструкции, трябва да използвате SoloStar само ако разполагате с помощ от човек, способен да спазва напълно инструкциите.
Portuguese: A esteatose hepática focal foi notificada em poucos doentes a receber insulina humana semi-sintética , quando o cateter estava estava numa zona muito próxima do fígado.
Bulgarian: Има съобщения за фокална чернодробна стеатоза при няколко пациенти, получаващи Insuplant - полусинтетичен човешки инсулин, когато катетърът е в непосредствена близост с черния дроб.
Portuguese: verificando se a caneta e a agulha estão a funcionar corretamente removendo as bolhas de ar
Bulgarian: осигуряване на правилна работа на писалката и иглата отстраняване на въздушните мехурчета
Portuguese: Deverá verificar o rótulo no frasco de insulina antes de utilizar para se certificar de que se trata da insulina correta para a via de administração pretendida.
Bulgarian: Етикетът на флакона с инсулин трябва да се проверява преди употреба, за да се гарантира, че това е правилният инсулин за предвидения начин на приложение.
Portuguese: A Insuman Infusat é também apropriada para a perfusão contínua de insulina por meio de outras bombas de seringa para injetáveis convencionais.
Bulgarian: Следователно Insuman Infusat е също подходящ за непрекъсната инфузия на инсулин и с други конвенционални спринцовки-помпи.
Portuguese: Implantação da bomba em doentes que residam permanentemente em altitudes superiores a 2439 metros (8000 pés) (ver secção 4.4).
Bulgarian: Имплантиране на помпата при пациенти, които живеят постоянно на височина над 2 439 метра (8 000 фута) (вж. точка 4.4).
Portuguese: ácido clorídrico (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
Bulgarian: (за корекция на рН) и вода за инжекции.
Portuguese: Como conservar Insuman Rapid
Bulgarian: Как да съхранявате Insuman Rapid
Portuguese: No entanto, utilize apenas seringas para injetáveis que foram concebidas para uma concentração de insulina de 100 UI (Unidades Internacionais) por ml.
Bulgarian: Използвайте обаче само такива спринцовки, които са предназначени за концентрация на инсулин 100 IU (Международни Единици) на ml.
Portuguese: A Insuman Infusat é disponibilizada em cartuchos com 3,15 ml de solução (315 UI).
Bulgarian: Insuman Infusat се доставя в патрони, съдържащи 3,15 ml разтвор (315 IU).
Portuguese: Não conservar acima de 25ºC e proteger do calor e da luz direta.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25C и да се предпазват от директна топлина и светлина.
Portuguese: Insuman Basal com álcool
Bulgarian: Insuman Basal и алкохол
Portuguese: Nos doentes que necessitam de doses elevadas de insulina devido à presença de anticorpos insulínicos deve considerar-se a hipótese de efetuar a substituição sob supervisão médica, em condições hospitalares ou equivalentes.
Bulgarian: При пациенти, които се нуждаят от високи дози инсулин поради наличието на инсулинови антитела, трябва да се обмисли преминаването да бъде извършено под медицинско наблюдение в болнични или подобни условия.
Portuguese: O procedimento de lavagem pode ser realizado mais cedo se, por exemplo, observar ou suspeitar de uma administração insuficiente de insulina durante um procedimento de recarregamento devido a um controlo insuficiente da glicemia.
Bulgarian: Изплакването може да се направи по-рано, например ако се установи намалено доставяне на инсулин по време на процедурата на презареждане или има съмнение за такова, поради недостатъчен контрол на кръвната захар.
Portuguese: Num estudo de fase III (HUBIN_L_05335) em doentes com diabetes mellitus tipo I, o perfil farmacocinético de Insuman Implantable após a administração intraperitoneal de um bólus de insulina foi avaliado em 10 doentes após a administração intraperitoneal.
Bulgarian: (HUBIN_L_05335) при пациенти със захарен диабет тип 1 е оценен фармакокинетичният профил на Insuman Implantable след интраперитонеално приложение на болус инсулин при 10 пациенти след интраперитонеално приложение.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Insuman Rapid
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Insuman Rapid
Portuguese: O que é Insuman Basal e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Insuman Basal и за какво се използва
Portuguese: A Insuman Infusat pode ser perfundida por via subcutânea.
Bulgarian: Insuman Infusat може да се инфузира по подкожен път.
Portuguese: A Insuman Implantable não deve ser utilizada com outras bombas (externas ou implantáveis) que não a bomba implantável Medtronic MiniMed ou dispositivos médicos, incluindo seringas (ver secção
Bulgarian: Insuman Implantable не трябва да се използва с други помпи (външни или имплантируеми), освен с имплантируемата помпа Medtronic MiniMed, или с други медицински изделия, включително спринцовки (вж.
Portuguese: Existe a possibilidade de infeção na bolsa da bomba (local onde a bomba foi implantada), erosão da pele onde a bomba se encontra e má cicatrização do local da incisão na pele.
Bulgarian: Може да настъпят инфекция на джоба на помпата (мястото, където е поставена помпата), ерозия на кожата на мястото, където е имплантирана помпата и трудно заздравяване на мястото на кожния разрез.
Portuguese: A toxicidade aguda da insulina humana foi estudada no seguimento da administração por via subcutânea em ratos.
Bulgarian: Острата токсичност на човешкия инсулин е изследвана след подкожно приложение при плъхове.
Portuguese: A terapêutica com insulina intravenosa deve geralmente ser aplicada numa unidade de cuidados intensivos ou sob monitorização e condições de tratamento comparáveis (ver "Dose diária e horário das administrações").
Bulgarian: Интравенозната терапия с инсулин по принцип трябва да се провежда в интензивно отделение или при адекватни условия за проследяване и лечение (вж.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Insuman Basal
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Insuman Basal
Portuguese: Os doentes devem praticar cuidados satisfatórios da diabetes a si mesmos e a verificar os seus níveis de glicemia pelo menos 4 vezes ao dia, para detetar e prevenir situações de hiperglicemia e uma possível cetoacidose diabética devido a uma administração insuficiente por parte da bomba.
Bulgarian: Пациентите трябва да упражняват добър самоконтрол на диабета и да проверяват своята кръвна захар най-малко 4 пъти дневно за откриване и предотвратяване на хипергликемия и възможна диабетна кетоацидоза поради намалено доставяне от помпата.
Portuguese: Não utilize Insuman Infusat
Bulgarian: Не използвайте Insuman Infusat
Portuguese: TEXTO DA FOLHA DE ALUMÍNIO USADA PARA SELAR O RECIPIENTE DE PLÁSTICO TRANSPARENTE QUE CONTÉM O CARTUCHO
Bulgarian: АЛУМИНИЕВОТО ФОЛИО, КОЕТО СЕ ИЗПОЛЗВА ЗА ЗАПЕЧАТВАНЕ НА ПРОЗРАЧНИЯ
Portuguese: Nem todas estas canetas podem estar comercializadas no seu país (ver secção 4.2 e 6.6).
Bulgarian: Не всички видове от тези писалки могат да се продават във Вашата страна (вж. точки 4.2 и 6.6).
Portuguese: Esta bomba não deve ser implantada em doentes que residam permanentemente em altitudes superiores a 2439 metros (8000 pés) (ver secção 4.3).
Bulgarian: Помпата не трябва да се имплантира на пациенти, които живеят постоянно на височина над 2 439 метра (8 000 фута) (вж. точка 4.3).
Portuguese: Leia cuidadosamente as "Instruções de Utilização do SoloStar " incluídas neste Folheto Informativo.
Bulgarian: Прочетете внимателно "Инструкции за употреба на SoloStar", включени в тази листовка.
Portuguese: Outros medicamentos e Insuman Infusat
Bulgarian: Други лекарства и Insuman Infusat
Portuguese: Durante um procedimento de recarregamento, uma quantidade muito pequena de Insuman Implantable pode ser depositada subcutaneamente, podendo resultar em baixos níveis de açúcar no sangue.
Bulgarian: По време на процедурата на презареждане много малко количество Insuman Implantable може да се отложи под кожата, което може да доведе до ниски нива на кръвната захар.
Portuguese: Fale com o seu médico se for alérgico a este medicamento ou a insulinas de origam animal.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако сте алергични към това лекарство или към инсулини от животински произход.
Portuguese: • Se vive permanentemente a altitudes superiores a 2439 metros (8000 pés).
Bulgarian: - ако живеете постоянно на височина над 2 439 метра (8 000 фута).
Portuguese: Numa experiência adquirida num estudo comparativo de fase III com a duração de 6 meses (HUBIN_L_05335) com Insuman Implantable administrado através da Bomba Implantável Medtronic MiniMed em 84 doentes com idades compreendidas entre os 26 e os 80 anos (ver secção 5.1) e da experiência clínica com insulina humana 100 UI/ml e 40 UI/ml, foram observadas as reações adversas que se seguem.
Bulgarian: (HUBIN_L_05335) с Insuman Implantable, приложен с помощта на имплантируемата помпа Medtronic MiniMed при 84 пациенти на възраст от 26 до 80 години (вж. точка 5.1), и от клиничния опит с човешки инсулин 100 IU/ml и 40 IU/ml, са наблюдавани следните нежелани реакции.
Portuguese: Embalagens de 1 e 5 frascos.
Bulgarian: Опаковки от 1 и 5 флакона.
Portuguese: Frasco incolor de vidro (tipo 1) fechado, com tampa de alumínio com destacável removível e um disco de selagem inserido feito de borracha de clorobutilo.
Bulgarian: Флакон от безцветно стъкло (тип I), запечатан с обкатка от алуминий, с отчупващо се капаче и включен запечатващ диск, изработен от хлорбутилова гума.
Portuguese: A Bomba Implantável Medtronic MiniMed, que é implantada debaixo da pele da sua barriga, irá libertar a sua insulina continuamente (infusão intraperitoneal contínua).
Bulgarian: Имплантируемата помпа Medtronic MiniMed, която се имплантира под кожата на корема, влива Вашия инсулин постоянно (непрекъсната интраперитонеална инфузия).
Portuguese: Não estão disponiveis dados clínicos ou animais com insulina humana na fertilidade masculina ou feminina.
Bulgarian: Няма клинични данни или данни от проучвания при животни с човешки инсулин по отношение на мъжкия или женския фертилитет.
Portuguese: A utilização da bomba a estas altitudes pode resultar numa administração excessiva ou insuficiente de insulina.
Bulgarian: Използването на помпата при такава височина/дълбочина може да доведе до повишено или намалено доставяне на инсулин.
Portuguese: Foram observados casos de esteatose hepática focal após a administração de insulina por via intraperitoneal quando o cateter foi posicionado muito próximo ou no interior do tecido do fígado.
Bulgarian: Наблюдавана е фокална чернодробна стеатоза след интраперитонеално приложение на инсулин, когато катетърът е разположен в непосредствена близост до или в чернодробната капсула.
Portuguese: Uma parte da dose de insulina diária é perfundida continuamente pela Bomba Implantável Medtronic MiniMed e a restante parte da dose diária é administrada por si utilizando a mesma bomba, como um bólus antes das refeições.
Bulgarian: Част от дневната инсулинова доза се влива непрекъснато с имплантируемата помпа Medtronic MiniMed, а останалата част от дневната доза се прилага от Вас с помощта на същата помпа като болус доза преди храненията.
Portuguese: Oclusão do dispositivo Dor no local do cateter
Bulgarian: Болка в мястото на катетъра
Portuguese: Reação alérgica grave com pressão arterial baixa (choque)
Bulgarian: Тежка алергична реакция с ниско кръвно налягане (шок)
Portuguese: Efeitos secundários notificados frequentemente (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Bulgarian: Често съобщавани нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)