FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EQUIOXX 8.2 mg/g Oral Paste may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg firocoxib per kg bodyweight once daily.
Lithuanian: Gydymui pratęsti gali būti naudojama EQUIOXX 8,2 mg/g geriamoji pasta, skiriant 0,1 mg firokoksibo kg kūno svorio vieną kartą per dieną.
English: Do not use concomitantly with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Lithuanian: Negalima naudoti vienu metu su kortikosteroidais ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU).
English: The recommended dose is 0.09 mg firocoxib per kg bodyweight (equivalent to 1 ml of the solution per 225 kg bodyweight) once daily by intravenous injection.
Lithuanian: Rekomenduotina dozė yra 0,09 mg firokoksibo kg kūno svorio (atitinkamai 1 ml tirpalo 225 kg kūno svorio) švirkščiant į veną vieną kartą per dieną.
English: However, studies with laboratory animals have shown embryo-foetotoxicity, malformations, delayed parturition and decreased pup survival.
Lithuanian: Tačiau tyrimais su laboratoriniais gyvūnais nustatytas embriotoksinis ir fetotoksinis poveikis, vaisiaus apsigimimai, uždelstas atsivedimas ir sumažėjęs naujagimių išgyvenimas.
English: The concentration of firocoxib required to inhibit 50% of the COX-2 enzyme (i.e., the IC50) is 0.0369 to 0.12 μM, whereas the IC50 for COX-1 is 20.14 to 33.1 μM.
Lithuanian: Firokoksibo koncentracija, kurios reikia nuslopinti 50 % COG-2 (arba IC50 (inhibicinė koncentracija), yra 0,0369-0,12 μM, o IC50 COG-1 yra 20,14-33,1 μM.
English: In in-vitro equine whole blood assays, firocoxib exhibited 222 to 643 fold selectivity for COX-2 over COX-1.
Lithuanian: Arklių viso kraujo tyrimais in vitro nustatyta, kad firokoksibas 222-643 kartų daugiau selektyvus COG-2 nei COG-1.
English: - 1 cardboard box containing 10 tablets in blisters - 1 cardboard box containing 30 tablets in blisters - 1 cardboard box containing 180 tablets in blisters - 1 cardboard box containing 60 tablets in a 30 ml bottle
Lithuanian: Kramtomosios tabletės tiekiamos tokių dydžių pakuotėmis: - 1 kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 tablečių permatomose PVC-aliumininėse lizduotėse; - 1 kartoninė dėžutė, kurioje yra 30 tablečių permatomose PVC-aliumininėse lizduotėse; - 1 kartoninė dėžutė, kurioje yra 180 tablečių permatomose PVC-aliumininėse lizduotėse; - 1 kartoninė dėžutė, kurioje yra 60 tablečių 30 ml didelio tankio polietileno buteliuke.
English: • EQUIOXX 57 mg chewable tablets for horses The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Lithuanian: • EQUIOXX 57 mg kramtomosios tabletės arkliams Pagalbinės medžiagos, išvardytos VVA 6.1 p., yra leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
English: TARGET SPECIES For horses.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Arkliams.
English: The terminal elimination half-life (t ½ el) values were not significantly different (p>0.05), with mean values of 31.5 hours and 33.0 hours for the oral paste and the intravenous solution, respectively.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas (t½ el) nežymiai skyrėsi (p > 0,05) praėjus 31,5 val.
English: Following multiple oral administrations, the steady state is reached by approximately the eighth daily dose.
Lithuanian: Daug kartų davus per os, pastovi koncentracija susidaro maždaug po aštuntos dienos dozės.
English: At high dosages and prolonged treatment (3 times the recommended dose for 42 consecutive days and 2.5 times the recommended dose for 92 consecutive days administered once daily) mild to moderate renal lesions were observed.
Lithuanian: iš eilės ir 2,5 karto didesnėmis nei rekomenduojama dozėmis 92 d. iš eilės, skiriant vieną kartą per dieną), pastebėti nesunkūs ar vidutinio sunkumo inkstų pažeidimai.
English: Laboratory studies in laboratory animals have shown evidence of embryofoetotoxicity, malformations, delayed parturition and decreased pup survival.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su laboratoriniais gyvūnais nustatytas embriotoksinis ir fetotoksinis poveikis, vaisiaus apsigimimai, uždelstas atsivedimas ir sumažėjęs naujagimių išgyvenimas.
English: The peak plasma levels observed one minute following firocoxib intravenous administration was approximately 3.7 fold greater than the observed peak plasma concentrations reached after administration of the oral paste (oral Tmax = 2.02 hours).
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje praėjus vienai minutei po švirkštimo į veną arkliams buvo apytiksliai 3,7 karto didesnė nei nustatyta koncentracija sudavus per os (geriamoji Tmax = 2,02 val.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Pre-filled oral syringe made of polypropylene, with a polyethylene cap, a rubber rod tip, and a polypropylene plunger rod.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Užpildytas peroralinis švirkštas, pagamintas iš polipropileno, su polietileniniu gaubteliu, gumine stūmoklio viršūne ir polipropileniu stūmoklio kotu.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 1 month.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 1 mėn.
English: Alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and reduction of associated lameness in horses.
Lithuanian: Arkliams su osteoartritu susijusiam skausmui ir uždegimui malšinti bei susijusiam šlubavimui mažinti.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there may be potential risk of increased renal toxicity.
Lithuanian: Reikia vengti naudoti gyvūnams, kuriems yra dehidratacija, hipovolemija ar hipotenzija, nes padidėtų toksinio poveikio inkstams rizika.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 7.32 g of oral paste
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 7,32 g geriamosios pastos.
English: The peak concentration (Cmax) is 0.075 (± 0.033) µg/ml (equivalent to approximately 0.223 µM), area under the curve (AUC0-24) is 0.96 (± 0.26) µg x hr/ml, and oral bioavailability is 79 (± 31) percent.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija (Cmax) yra 0,075±0,033 µg/ml, atitinkanti maždaug 0,223 μM, plotas po kreive (AUC0-24) yra 0,96±0,26 µg×val.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Syringe labelling
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Švirkšto ženklinimas
English: Do not use in mares producing milk for human consumption.
Lithuanian: Negalima naudoti kumelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
English: Brown, round, convex, scored tablets.
Lithuanian: Rudos, apvalios, išgaubtos tabletės su įranta.
English: TARGET SPECIES For horses
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Arkliams
English: Concomitant treatment with molecules displaying action on renal flow (e.g. diuretics) should be subject to clinical monitoring.
Lithuanian: Kartu naudojant vaistus, veikiančius skysčių išsiskyrimą per inkstus (pvz., diuretikus), būtina gyvūnus stebėti kliniškai.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT LIZDUOČIŲ AR JUOSTELIŲ LIZDUOTĖ
English: Disodium edetate n-Propyl gallate
Lithuanian: Raumenys Riebalai Kepenys Inkstai
English: The safety of the veterinary medicinal product for use in breeding, pregnant or lactating horses has not been evaluated.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas naudojant veisiamiems arkliams, vaikingoms kumelėms ar laktacijos metu neįvertintas.
English: The safety of the veterinary medicinal product for use in breeding, pregnant or lactating horses has not been established.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas naudojant veisiamiems arkliams, vaikingoms kumelėms ar laktacijos metu nenustatytas.
English: Like other medicinal products that inhibit COX-2, pregnant women or women attempting to conceive should avoid contact with, or wear disposable gloves, when administering the veterinary medicinal product.
Lithuanian: Nėščios moterys ar moterys, ketinančios pastoti, turėtų vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu, kaip ir su kitais vaistais, slopinančiais COG-2, arba jį naudodamos mūvėti vienkartines pirštines.
English: Mild reactions at the injection site characterised by swelling and associated with perivascular inflammation have been reported in clinical studies following administration of the product at the recommended dose.
Lithuanian: Švirkštimo vietoje gali pasireikšti nežymi reakcija - patinimas dėl perivaskulinių audinių uždegimo, kas buvo pastebėta klinikinių tyrimų metu skiriant rekomenduotiną vaisto dozę. Švirkštimo vieta gali būti skausminga.
English: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Lithuanian: de La Ballastière 33500 Libourne France
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION Oral use.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Sušerti.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Firocoxib 57 mg
Lithuanian: VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS Firokoksibas 57 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Chartor hickory smoke flavour Hydroxypropyl cellulose Croscarmellose sodium
Lithuanian: Laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, Chartor karijų dūmų kvapioji medžiaga, hidroksipropilceliuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, karamelė (E150d), koloidinis silicio dioksidas, bevandenis,
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral paste.
Lithuanian: VAISTO FORMA Geriamoji pasta.
English: - carton containing 6 vials of 25 ml
Lithuanian: − kartoninė dėžutė, kurioje yra 6 buteliukai po 25 ml.
English: Do not use concomitantly with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) (see section 4.8).
Lithuanian: Negalima naudoti vienu metu su kortikosteroidais ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) (žr.
English: Do not use in breeding, pregnant or lactating animals (see section 4.7).
Lithuanian: Negalima naudoti veisiamiems gyvūnams, vaikingoms patelėms ar laktacijos metu (žr.
English: Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and a treatment-free period with such medicinal products should therefore be observed.
Lithuanian: Prieš tai gydžius kitais vaistais nuo uždegimo, gali pasireikšti papildomas ar sunkesnis šalutinis poveikis, todėl būtina kažkiek laiko nenaudoti tokių vaistų.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each chewable tablet contains:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
English: Shelflife after first opening the container : 1 month.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius talpyklę, - 1 mėn.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached use within 1 month.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Atidarius būtina sunaudoti per 1 mėn.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box labelling
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninės dėžutės ženklinimas
English: PHARMACEUTICAL FORM Chewable tablet
Lithuanian: VAISTO FORMA Kramtomosios tabletės
English: Withdrawal period : Meat and offal: 26 days.
Lithuanian: Išlauka: skerdienai ir subproduktams - 26 paros.
English: Each full dose division on the syringe plunger delivers sufficient firocoxib to treat 100 kg body weight.
Lithuanian: Švirkšto stūmoklio vienos dozės padaloje yra 100 kg kūno svorio arkliui gydyti pakankančio firokoksibo.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION 0.1 mg firocoxib per kg bodyweight, once daily for up to 14 days.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Reikia duoti 0,1 mg firokoksibo 1 kg kūno svorio vieną kartą per parą, gydyti 14 d.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Firocoxib 20 mg/ml
Lithuanian: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS KIEKIS Firocoxib 20 mg/ml
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Only for horses weighing 450-600 kg.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI Tik arkliams, sveriantiems 450-600 kg.
English: Lot
Lithuanian: MERIAL
English: inflammation, and fever.
Lithuanian: atitinkamai po sušėrimo ir sušvirkštimo.
English: To administer EQUIOXX at the dose of 0.1 mg firocoxib/kg, set the syringe plunger to the appropriate dose division for the horse's weight.
Lithuanian: Norint suduoti 0,1 mg firokoksibo 1 kg kūno svorio EQUIOXX dozę, reikia švirkšto stūmoklį nustatyti ties arklio svorį atitinkančia padala.
English: COX-2 is the isoform of the enzyme that has been shown to be induced by pro-inflammatory stimuli and has been postulated to be primarily responsible for the synthesis of prostanoid mediators of pain, inflammation, and fever.
Lithuanian: COG-2 - tai fermento izoforma, kuri susidaro veikiant uždegimą skatinantiems dirgikliams ir, teigiama, visų pirma yra svarbi skausmo, uždegimo ir karščiavimo prostanoidinių mediatorių sintezei.
English: Replace cap after use.
Lithuanian: Po naudojimo būtina uždėti švirkšto gaubtelį.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Firocoxib 20 mg/ml
Lithuanian: VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS Firokoksibas 20 mg/ml
English: TARGET SPECIES Horses.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Arkliai.
English: Meat and offal: 26 days.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams - 26 paros.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and reduction of associated lameness in horses.
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Arkliams su osteoartritu susijusiam skausmui ir uždegimui malšinti bei susijusiam šlubavimui mažinti.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Firocoxib 8.2 mg/g
Lithuanian: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS KIEKIS Firocoxib 8,2 mg/g
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25/06/2008
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2008-06-25.
English: Alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and reduction of associated lameness in horses weighing between 450 kg and 600 kg bodyweight.
Lithuanian: Arkliams, sveriantiems nuo 450 kg iki 600 kg, su osteoartritu susijusiam skausmui ir uždegimui malšinti bei susijusiam šlubavimui mažinti.
English: Concurrent administration of potentially nephrotoxic veterinary medicinal products should be avoided.
Lithuanian: Būtina vengti kartu naudoti veterinarinius vaistus, galinčius veikti nefrotoksiškai.
English: TARGET SPECIES Horses (450-600 kg).
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Arkliai (450-600 kg).
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) Sušerti.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT EQUIOXX 8.2 mg/g oral paste for horses Firocoxib
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS EQUIOXX 8,2 mg/g geriamoji pasta arkliams Firocoxib
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Firocoxib 8.2 mg/g
Lithuanian: VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS Firokoksibas 8,2 mg/g
English: If it occurs, rinse affected area immediately with water.
Lithuanian: Vengti sąlyčio su akimis ir oda. Jei taip atsitinka, būtina tą vietą nedelsiant plauti vandeniu.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection
Lithuanian: Vaistai nuo uždegimo/Nes teroidiniai vaistai nuo uždegimo
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Firocoxib 57 mg
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Firokoksibas 57 mg
English: Administer one tablet once daily for horses weighing 450-600 kg bodyweight.
Lithuanian: Arkliui, sveriančiam 450-600 kg, skirti vieną tabletę per dieną.
English: The injection vials are available in the following pack sizes: - carton containing one vial of 25 ml.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: - kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 25 ml buteliukas; - kartoninė dėžutė, kurioje yra 6 buteliukai po 25 ml.
English: Not applicable.
Lithuanian: Įrašo nėra
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/083/006-009
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/08/083/006-009
English: Shelf-life after first opening the syringe: 3 months.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atkimšus švirkštą, - 3 mėn.
English: The contents of one syringe will treat horses weighing up to 600 kg. To ensure correct dosage, bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid overdosing.
Lithuanian: Norint tinkamai dozuoti, būtina kiek galima tiksliau nustatyti gyvūno kūno svorį, kad būtų išvengta perdozavimo.
English: Do not use in breeding, pregnant or lactating animals.
Lithuanian: Negalima naudoti veisiamiems gyvūnams, vaikingoms patelėms ar laktacijos metu.
English: Therefore, do not use in breeding, pregnant or lactating animals.
Lithuanian: Todėl vaisto negalima naudoti veisiamiems gyvūnams, vaikingoms patelėms ar laktacijos metu.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT EQUIOXX 57 mg chewable tablets firocoxib
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS EQUIOXX 57 mg kramtomosios tabletės firocoxib
English: For animal treatment only - To be supplied only on veterinary prescription.
Lithuanian: NUORODA TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI“ Tik veterinariniam naudojimui.
English: Firocoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) belonging to the Coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2) mediated prostaglandin synthesis.
Lithuanian: Firokoksibas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), priklausantis koksibų grupei, kurie selektyviai slopina nuo ciklooksigenazės-2 (COG-2) priklausomą prostaglandinų sintezę.
English: Lesions (erosion/ulceration) of the oral mucosa and of the skin around the mouth may occasionally be observed in treated animals.
Lithuanian: Gydytiems gyvūnams kartais gali atsirasti burnos gleivinės ir odos aplink burną pažeidimų (erozijų, opų).
English: Date of last renewal: 06/06/2013
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2013-06-06.
English: Coxibs therefore display analgesic, anti-inflammatory, and antipyretic properties.
Lithuanian: Todėl koksibai mažina skausmą, uždegimą ir karščiavimą.
English: Administer 0.1 mg firocoxib per kg bodyweight, once daily.
Lithuanian: Reikia duoti 0,1 mg firokoksibo 1 kg kūno svorio vieną kartą per parą.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml of the solution contains:
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/083/002-003
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/08/083/002-003
English: PACKAGE LEAFLET EQUIOXX 57 mg chewable tablets for horses
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS EQUIOXX 57 mg kramtomosios tabletės arkliams
English: PACKAGE LEAFLET EQUIOXX 8.2 mg/g oral paste for horses
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS EQUIOXX 8,2 mg/g geriamoji pasta arkliams
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT EQUIOXX 20 mg/ml solution for injection for horses Firocoxib
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS EQUIOXX 20 mg/ml injekcinis tirpalas arkliams Firocoxib
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT EQUIOXX 8.2 mg/g oral paste .
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS EQUIOXX 8,2 mg/g geriamoji pasta Firokoksibas
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, ATC vet code: QM01AH90.
Lithuanian: Glicerolio formalis, dinatrio edetatas, N-propilgalatas, tiodipropiono rūgštis, makrogolis 400.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Multi-dose amber-coloured glass injection vials closed with rubber stopper and sealed with an aluminium crimped top.
Lithuanian: Daugiadozis gintaro spalvos stiklo buteliukas, užkimštas guminiu kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
English: Concurrent administration of potentially nephrotoxic medicinal products should be avoided as there might be an increased risk of renal toxicity.
Lithuanian: Būtina vengti kartu naudoti galinčius veikti nefrotoksiškai vaistus, nes padidėtų toksinio poveikio inkstams rizika.
English: Firocoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2) mediated prostaglandin synthesis.
Lithuanian: Firokoksibas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), selektyviai slopinantis nuo ciklooksigenazės-2 (COG-2) priklausomą prostaglandinų sintezę.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Firocoxib 20 mg/ml
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS 1 ml tirpalo yra: veikliosios medžiagos: firokoksibo 20 mg.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Firocoxib 57 mg
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Firokoksibo 57 mg.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT EQUIOXX 57 mg chewable tablets for horses firocoxib
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS EQUIOXX 57 mg kramtomosios tabletės arkliams Firocoxib
English: PACKAGE LEAFLET EQUIOXX 20 mg/ml solution for injection for horses
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS EQUIOXX 20 mg/ml injekcinis tirpalas arkliams
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/083/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/08/083/001
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT EQUIOXX 20 mg/ml solution for injection for horses
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS EQUIOXX 20 mg/ml injekcinis tirpalas arkliams
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Firocoxib 8.2 mg/g
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Firokoksibas 8,2 mg/g.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT EQUIOXX 8.2 mg/g oral paste for horses.
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS EQUIOXX 8,2 mg/g geriamoji pasta arkliams
English: EXP {month/year} Once opened use within 3 months.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Atkimšus būtina sunaudoti per 3 mėn.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/083/002
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/08/083/002
English: IV
Lithuanian: B.
English: Mode of action:
Lithuanian: Pakuotės dydžiai:
English: Concurrent administration of potentially nephrotoxic drugs should be avoided, as there might be an increased risk of renal toxicity.
Lithuanian: Būtina vengti kartu naudoti vaistus, galinčius veikti nefrotoksiškai, nes padidėtų toksiškumo inkstams rizika.
English: - 1 cardboard box containing 60 tablets in a 30 ml high density polyethylene bottle.
Lithuanian: − kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 25 ml buteliukas;
English: Nonsteroidal antiinflammatory agents
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas
English: 0.12 μM, whereas the IC50 for COX-1 is 20.14 to 33.1 μM.
Lithuanian: Firokoksibo koncentracija, kurios reikia nuslopinti 50 % COG-2 (arba IC50 (inhibicinė koncentracija) yra 0,0369-0,12 μM, o IC50 COG-1 yra 20,14-33,1 μM.
English: Evaluation of the environmental risk assessment
Lithuanian: Rizikos aplinkai vertinimo įvertinimas
English: The VICH GL 6 states that:
Lithuanian: VICH GL 6 gairėse nurodyta, kad:
English: In view of the disagreement the issue was referred to CVMP.
Lithuanian: Dėl šio nesutarimo klausimas buvo perduotas CVMP.
English: These situations are expected to be the exception rather than the rule and some evidence in support of the concern should be available.”
Lithuanian: Numatoma, jog tokie atvejai turėtų būti daugiau išimtis nei taisyklė, ir jiems iškilus reikėtų pateikti abejones pagrindžiančių įrodymų”.
English: The Phase II evaluation performed by the Applicant was based on:
Lithuanian: Pareiškėjo atliktas II etapo įvertinimas buvo pagrįstas:
English: Furthermore, the scenarios for pig and poultry manure are not necessary comparable as breeding conditions, application and agricultural practises for handling of manure are often very different.
Lithuanian: Be to, kiaulių ir paukščių mėšlo tvarkymo scenarijai nebūtinai yra panašūs, nes veisimo sąlygos, mėšlo naudojimas ir žemės ūkyje taikoma mėšlo tvarkymo praktika dažnai labai skiriasi.