FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Conservi il Suo inalatore con il cappuccio protettivo posizionato su di esso fino a quando non deve inalare il medicinale, poi rimuova il cappuccio ed inizi dal passaggio 1.6.
Swedish: Förvara inhalatorn med skyddslocket på tills det är dags att inhalera ditt läkemedel.
Italian: 1 inalatore contenente 60 dosi
Swedish: 1 inhalator med 60 doser
Italian: Figura G
Swedish: Bild G
Italian: Figura N
Swedish: Bild N
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 05-2017.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 05-2017.
Italian: Il 20 luglio 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Bretaris Genuair, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 20 juli 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Bretaris Genuair som gäller i hela EU.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Bretaris Genuair consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Bretaris Genuair finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Poiché i farmaci broncodilatatori antimuscarinici possono avere effetti sul cuore e sui vasi sanguigni, la ditta produttrice monitorerà attentamente gli effetti cardiovascolari del medicinale e condurrà un ulteriore studio su pazienti per individuare qualsiasi rischio potenziale.
Swedish: Eftersom antimuskarina bronkdilaterande läkemedel kan påverka hjärtat och blodkärlen kommer företaget att noga övervaka läkemedlets kardiovaskulära effekter och utföra ännu en patientstudie för att identifiera alla potentiella risker.
Italian: Ciò significa che espande le vie aeree bloccando i recettori muscarinici.
Swedish: Det innebär att det vidgar luftvägarna genom att blockera muskarinreceptorerna.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Bretaris Genuair.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Bretaris Genuair.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia si basava sul modo in cui Bretaris Genuair ha migliorato i volumi espiratori forzati (FEV1, il volume massimo d'aria che una persona è in grado di espirare in un secondo) dei pazienti.
Swedish: Huvudeffektmåttet baserades på hur Bretaris Genuair förbättrade patienternas forcerade exspiratoriska volym (FEV1, den största volym luft som en person kan andas ut på en sekund).
Italian: Bretaris Genuair si usa per il trattamento (regolare) di mantenimento.
Swedish: Bretaris Genuair används för (regelbunden) underhållsbehandling.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Bretaris Genuair sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Bretaris Genuair har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Bretaris Genuair.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Bretaris Genuair ska användas.
Italian: Altre informazioni su Bretaris Genuair
Swedish: Övrig information om Bretaris Genuair
Italian: La dose raccomandata di Bretaris Genuair è un'inalazione due volte al giorno.
Swedish: Den rekommenderade dosen Bretaris Genuair är en inhalation två gånger om dagen.
Italian: Altri effetti indesiderati comuni (che possono riguardare più di 1 paziente su 100) sono sinusite (infiammazione dei seni nasali), tosse, nausea e diarrea.
Swedish: Andra vanliga biverkningar (kan uppträda hos fler än 1 patient av 100) är sinusit (bihåleinflammation), hosta, illamående och diarré.
Italian: Ogni inalazione fornisce 375 microgrammi di bromuro di aclidinio, equivalenti a 322 microgrammi di aclidinio.
Swedish: Varje inhalation tillför 375 mikrogram aklidinbromid motsvarande 322 mikrogram aklidin.
Italian: Il CHMP ha pertanto deciso che i benefici di Bretaris Genuair sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Swedish: CHMP ansåg därför att nyttan med Bretaris Genuair är större än riskerna och rekommenderade att Bretaris Genuair skulle godkännas för försäljning.
Italian: Lo studio ha confrontato due dosi di Bretaris Genuair (200 e 400 microgrammi) inalate due volte al giorno con il placebo.
Swedish: I studien jämfördes två doser Bretaris Genuair (200 och 400 mikrogram) som inhalerades två gånger om dagen med placebo.
Italian: La BCPO è una malattia a lungo termine in cui le vie aeree e gli alveoli polmonari sono danneggiati o bloccati, con conseguente respirazione difficoltosa.
Swedish: KOL är en kronisk sjukdom där luftvägarna och luftblåsorna inuti lungorna blir skadade eller tilltäppta, vilket gör det svårt att andas.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Bretaris Genuair (che possono riguardare più di 5 pazienti su 100) sono cefalea e nasofaringite (infiammazione di naso e gola).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Bretaris Genuair (kan uppträda hos fler än 5 patienter av 100) är huvudvärk och nasofaryngit (inflammation i näsa och svalg).
Italian: Uno studio principale che ha interessato 828 pazienti affetti da BCPO ha concluso che Bretaris Genuair era più efficace del placebo (un trattamento fittizio) nel migliorare il funzionamento dei polmoni.
Swedish: I en huvudstudie på 828 patienter med KOL visades Bretaris Genuair vara effektivare än placebo (overksam behandling) när det gäller att förbättra lungfunktionen.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di Bretaris Genuair?
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Bretaris Genuair?
Italian: In media, dopo sei mesi di trattamento, il FEV1 è aumentato rispettivamente di 99 ml e 128 ml nei pazienti che hanno usato 200 e 400 microgrammi di Bretaris Genuair rispetto al placebo.
Swedish: Efter sex månaders behandling ökade FEV1 hos patienter som fick 200 och 400 mikrogram Bretaris Genuair i genomsnitt med 99 ml respektive 128 ml jämfört med placebo.
Italian: Quali benefici di Bretaris Genuair sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilken nytta med Bretaris Genuair har visats i studierna?
Italian: La dose di 400 microgrammi di Bretaris Genuair corrisponde a un'inalazione che fornisce 322 microgrammi di aclidinio.
Swedish: Dosen 400 mikrogram Bretaris Genuair motsvarar en inhalation som ger 322 mikrogram aklidin.
Italian: I recettori muscarinici controllano la contrazione dei muscoli: quando il bromuro di aclidinio è inalato, rilassa i muscoli delle vie aeree, contribuendo a mantenerle libere e permettendo al paziente di respirare più facilmente.
Swedish: När aklidinbromid inhaleras får det musklerna i luftvägarna att slappna av, vilket hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Italian: Bretaris Genuair è un medicinale usato negli adulti per alleviare i sintomi della malattia polmonare ostruttiva cronica (BCPO).
Swedish: Läkemedlet Bretaris Genuair används för att lindra symtomen på kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) hos vuxna.
Italian: Per informazioni dettagliate su come utilizzare correttamente l'inalatore, vedere le istruzioni nel foglio illustrativo.
Swedish: Mer information om hur inhalatorn används på rätt sätt finns i anvisningarna i bipacksedeln.
Italian: Bretaris Genuair contiene il principio attivo bromuro di aclidinio.
Swedish: Bretaris Genuair innehåller den aktiva substansen aklidinbromid.
Italian: Quali sono i rischi associati a Bretaris Genuair?
Swedish: Vilka är riskerna med Bretaris Genuair?
Italian: Il principio attivo di Bretaris Genuair, bromuro di aclidinio, è un broncodilatatore antimuscarinico.
Swedish: Den aktiva substansen i Bretaris Genuair, aklidinbromid, är ett antimuskarint bronkdilaterande medel.
Italian: Perché Bretaris Genuair è approvato?
Swedish: Varför godkänns Bretaris Genuair?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Bretaris Genuair, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Bretaris Genuair finns i bipacksedeln.
Italian: Bretaris Genuair è disponibile sotto forma di polvere per inalazione contenuta in un inalatore portatile.
Swedish: Bretaris Genuair finns som ett inhalationspulver i en bärbar inhalator.
Italian: Come si usa Bretaris Genuair?
Swedish: Hur används Bretaris Genuair?
Italian: Bretaris Genuair bromuro di aclidinio
Swedish: Bretaris Genuair aklidinbromid
Italian: Il CHMP ha inoltre notato che non ci sono importanti timori per la sicurezza in relazione a Bretaris Genuair, in quanto gli effetti indesiderati sono reversibili e simili a quelli di altri medicinali broncodilatatori antimuscarinici.
Swedish: CHMP fann att Bretaris Genuair visat sig vara effektivt när det gäller att förbättra symtomen på KOL och dess gynnsamma effekter kvarstår i upp till ett år. CHMP fann också att det inte fanns några större säkerhetsproblem med Bretaris Genuair, då biverkningarna är övergående och liknar dem som förknippas med andra antimuskarina bronkdilaterande läkemedel.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Bretaris Genuair, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Bretaris Genuair finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Bretaris Genuair?
Swedish: Vad är Bretaris Genuair och vad används det för?
Italian: Come agisce Bretaris Genuair?
Swedish: Hur verkar Bretaris Genuair?
Italian: Nome (di fantasia)
Swedish: Innehåll (koncentration)
Italian: Numero AIC (UE)
Swedish: EMA:s procedurnummer
Italian: Contenuto
Swedish: Läkemedlets namn
Italian: Data della prima autorizzazione: 25 Luglio 2008 Data del rinnovo più recente: 21 Giugno 2013
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 juli 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 21 juni 2013
Italian: Ma se ciò si verificasse, è improbabile che possa causarle dei problemi.
Swedish: Även om det skulle ske, är det inte troligt att det leder till några problem.
Italian: • il suo peso
Swedish: • din vikt
Italian: Un aumento del rischio di sanguinamento non può essere escluso in pazienti:
Swedish: En ökad risk för blödningar kan inte uteslutas hos patienter:
Italian: CV=coefficiente di variazione
Swedish: CV=variationskoefficient
Italian: Tempo di attesa minimo
Swedish: Minsta möjliga väntetid
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto diluito deve essere utilizzato immediatamente.
Swedish: Från mikrobiologisk synpunkt ska den utspädda produkten användas omedelbart.
Italian: Ciò facilita il compito del chirurgo.
Swedish: Detta gör det enklare för kirurgen att operera.
Italian: Non sono stati effettuati studi formali di interazione.
Swedish: Inga formella interaktionsstudier har utförts.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti, ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
Italian: In questi studi è emersa una chiara relazione dose-risposta.
Swedish: I dessa studier såg man ett tydligt dosrespons-samband.
Italian: Reazioni avverse (Termini preferiti)
Swedish: Biverkningar (Preferred terms)
Italian: Le segnalazioni di sospetta ipersensibilità sono state accertate da una commissione in cieco.
Swedish: Rapporter om misstänkt överkänslighet bedömdes av en blindad kommitté.
Italian: Questi limitati prolungamenti medi di aPTT e PT (INR) sono stati di breve durata (≤ 30 minuti).
Swedish: Dessa begränsade genomsnittliga aPTT och PT(INR) förlängningar var kortvariga (≤ 30 minuter).
Italian: Bambini e adolescenti Questo medicinale non è raccomandato nei lattanti di età inferiore a 2 anni.
Swedish: Barn och ungdomar Det här läkemedlet rekommenderas inte för barn under 2 år.
Italian: • toremifene (usato per curare il tumore al seno).
Swedish: • toremifen (används för att behandla bröstcancer).
Italian: 4.5 Interazione con altri medicinali e altre forme di interazione
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Italian: Studi sugli animali per valutare la fertilità non hanno rilevato effetti dannosi.
Swedish: Djurstudier för att undersöka fertiliteten visar inga skadliga effekter.
Italian: Adolescente Normale 15 anni
Swedish: Ungdomar Normal 15 år
Italian: • con pre-esistenti coagulopatie;
Swedish: • med existerande koagulationsrubbningar;
Italian: Vedere paragrafo 4.4 "anestesia leggera".
Swedish: Se avsnitt 4.4, lätt anestesi.
Italian: Frequenze
Swedish: Frekvenser
Italian: Ciò potrebbe far sì che il paziente si muova o tossisca al termine dell'operazione
Swedish: Detta kan få dig att röra dig eller hosta vid slutet av operationen
Italian: In questa evenienza il paziente deve essere ventilato.
Swedish: I sådana situationer måste patienten ventileras.
Italian: Questo è importante, poiché Bridion è eliminato dal corpo attraverso i reni.
Swedish: Detta är viktigt eftersom Bridion försvinner från din kropp genom njurarna.
Italian: • Diminuzione della pressione sanguigna dovuta alla procedura chirurgica
Swedish: • Minskat blodtryck på grund av det kirurgiska ingreppet
Italian: • sui derivati cumarinici e con un INR superiore a 3,5;
Swedish: • som står på kumarinderivat med INR över 3,5;
Italian: Produttore • N.V.
Swedish: Tillverkare • N.V.
Italian: Emivita di eliminazione (ore)
Swedish: Halveringstid för eliminering (timmar)
Italian: • Ritorno del rilassamento muscolare dopo l'operazione.
Swedish: • Återkomst av muskelavslappning efter operationen
Italian: Quando si viene sottoposti ad alcuni tipi di operazioni, i muscoli devono essere completamente rilassati.
Swedish: När du genomgår vissa typer av operationer, måste musklerna vara helt avslappade.
Italian: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Paesi Bassi
Swedish: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederländerna
Italian: I pazienti con grave compromissione epatica devono essere trattati con grande cautela.
Swedish: Patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion bör behandlas med stor försiktighet.
Italian: La dose raccomandata non dipende dal regime anestetico.
Swedish: Den rekommenderade dosen är inte beroende av anestesimetod.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: tutti gli altri prodotti terapeutici, antidoti, codice ATC: V03AB35
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga terapeutiska produkter, medel vid förgiftningar, ATC-kod: V03AB35
Italian: Toremifene:
Swedish: Toremifen:
Italian: Bridion può influenzare i contraccettivi ormonali
Swedish: Bridion kan påverka hormonella preventivmedel
Italian: Si devono seguire le stesse raccomandazioni posologiche degli adulti.
Swedish: Samma dosrekommendationer som för vuxna ska följas.
Italian: Sesso: Non sono state osservate differenze nei due sessi.
Swedish: Kön Inga könsskillnader har observerats.
Italian: • Anestesia leggera - è possibile che si cominci a uscire dal sonno profondo, e si necessiti quindi di altro anestetico.
Swedish: • Lätt anestesi - du kan börja vakna upp ur din djupa sömn och behöva mer anestesi.
Italian: Potrebbe comunque ricevere Bridion, ma dovrà prima discuterne con il medico.
Swedish: Du kanske ändå får Bridion, men du bör diskutera det först.
Italian: Il pH è compreso tra 7 e 8 e l'osmolarità è compresa tra 300 e 500 mOsm/kg.
Swedish: pH ligger mellan 7 och 8 och osmolaliteten mellan 300 och 500 mOsm/kg.
Italian: La conservazione sarà gestita dagli operatori sanitari.
Swedish: Förvaringen sköts av sjukvårdspersonalen.
Italian: Per quanto riguarda gli estrogeni, si presume che l'effetto sia meno marcato.
Swedish: För östrogen, förväntas effekten vara mindre.
Italian: Sulla base di questi dati, non sono attese interazioni farmacodinamiche clinicamente significative con altri medicinali, ad eccezione delle seguenti:
Swedish: Baserat på dessa data förväntas ingen kliniskt signifikant farmakodynamisk interaktion med andra läkemedel, med följande undantag:
Italian: Bridion è usato per velocizzare il recupero dei muscoli dopo un'operazione per metterla quanto prima in grado di respirare nuovamente da solo.
Swedish: Bridion används för att påskynda återhämtningen av dina muskler efter en operation för att du snabbare ska kunna andas själv igen.
Italian: Alcuni medicinali riducono l'effetto di Bridion → È particolarmente importante che informi l'anestesista se ha recentemente assunto:
Swedish: Vissa läkemedel minskar Bridions effekt → Det är speciellt viktigt att du talar om för din narkosläkare om du nyligen har tagit:
Italian: Consultare il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Italian: • se è allergico al sugammadex o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Swedish: • om du är allergisk mot sugammadex eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Italian: Se si deve somministrare una quantità di soluzione superiore ai 2,4 mL, occorre considerare questo dato per i pazienti che devono seguire una dieta a basso contenuto di sodio.
Swedish: Om mer än 2,4 ml lösning måste administreras, bör detta beaktas hos patienter som står på en natriumreducerad kost.
Italian: • Difficoltà alle vie respiratorie che possono comprendere tosse o movimenti come se si stesse svegliando o stesse prendendo fiato
Swedish: • Problem med luftvägarna som kan inkludera hosta eller rörelser som om du vaknar eller tar ett andetag
Italian: L'escrezione mediante le feci o l'aria espirata è risultata inferiore allo 0,02% della dose.
Swedish: Utsöndring via feces eller i utandad luft var mindre än 0,02% av dosen.
Italian: • acido fusidico (un antibiotico).
Swedish: • fusidinsyra (ett antibiotikum).
Italian: I limitati dati a disposizione non indicano differenze nei parametri farmacocinetici dei soggetti di pelle nera o degli afroamericani.
Swedish: Begränsade data tyder inte på skillnader i farmakokinetiska parametrar hos svarta eller afroamerikaner.
Italian: 5 minuti
Swedish: 5 minuter
Italian: Bambini e adolescenti:
Swedish: Barn och ungdomar
Italian: La dose di Bridion nei bambini è di 2 mg/kg (bambini e adolescenti tra i 2 e i 17 anni).
Swedish: Bridion-dosen för barn är 2 mg/kg (barn och ungdomar mellan 2-17 år).
Italian: Organon Kloosterstraat 6 P.O.
Swedish: Organon Kloosterstraat 6 P.O. Box 20
Italian: NL-5340 BH Oss Paesi Bassi
Swedish: NL-5340 BH Oss Nederländerna
Italian: • Complicazioni durante la procedura come variazioni nella frequenza cardiaca, tosse o movimenti
Swedish: • Komplikationer under behandlingen såsom förändringar i hjärtfrekvens, hosta eller rörelser
Italian: La dose abituale è di 2-4 mg per kg di peso corporeo.
Swedish: Den vanliga dosen är 2-4 mg per kg kroppsvikt.
Italian: Eliminazione:
Swedish: Eliminering
Italian: Informazioni sui volontari sani:
Swedish: Information om friska försökspersoner:
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Italian: La bradicardia occasionalmente può portare ad arresto cardiaco (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: Bradykardi kan ibland leda till hjärtstopp (se avsnitt 4.8).
Italian: Volume di distribuzione allo stato stazionario (L)
Swedish: Distributionsvolym vid steady state (l)
Italian: Parametri medi di PK previsti (CV%)
Swedish: Genomsnittliga Prediktiva PK-parametrar (CV%)
Italian: Metabolismo:
Swedish: Metabolism
Italian: La sicurezza di sugammadex è stata valutata in 3.519 soggetti unici attraverso un database sulla sicurezza di studi di fase I-III accorpati.
Swedish: Säkerheten för sugammadex har utvärderats hos 3 519 enskilda försökspersoner i en säkerhetsdatabas med poolade fas I-III-studier.
Italian: Reazioni allergiche o simil-allergiche gravi possono essere pericolose per la vita.
Swedish: Svåra allergiska eller allergiliknande reaktioner som kan vara livshotande.
Italian: Una dose di 16 mg/kg può essere usata negli adulti se è necessario un recupero urgente dal miorilassamento.
Swedish: En dos på 16 mg/kg kan användas hos vuxna om en snabbare återhämtning från muskelavslappningen behövs.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari: Per informazioni dettagliate consultare il riassunto delle caratteristiche del prodotto di BRIDION.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: För detaljerad information hänvisas till produktresumén för BRIDION.
Italian: In uno studio condotto su soggetti giapponesi e caucasici sani non sono state osservate differenze clinicamente rilevanti nei parametri farmacocinetici.
Swedish: I en studie på friska japanska och kaukasiska personer fann man inga kliniskt relevanta skillnader i farmakokinetiska parametrar.
Italian: Effetti sui risultati degli esami del sangue
Swedish: Effekt på blodprover
Italian: Le reazioni di ipersensibilità gravi possono essere fatali.
Swedish: Svåra överkänslighetsreaktioner kan vara dödliga.
Italian: Non c'è stata alcuna evidenza di un aumento della frequenza o della gravità dell'ipersensibilità con dosi ripetute di sugammadex.
Swedish: Det fanns inga tecken på ökad frekvens eller svårighetsgrad av överkänslighet med upprepad dosering av sugammadex.
Italian: Le reazioni allergiche sono state riportate più comunemente nei volontari sani, consapevoli
Swedish: Allergiska reaktioner rapporterades oftare hos friska försökspersoner som var vid medvetande
Italian: Dal momento che questi medicinali fanno rilassare anche i muscoli che controllano la respirazione, è necessario un aiuto per respirare (la cosiddetta ventilazione artificiale) durante e dopo l'operazione, fino a quando non si è nuovamente in grado di respirare da soli.
Swedish: Eftersom dessa läkemedel även får din andningsmuskulatur att slappna av, så behöver du hjälp att andas (artificiell andning) under och efter operationen tills du kan andas själv igen.
Italian: Uso nella popolazione pediatrica
Swedish: Användning i den pediatriska populationen
Italian: Sebbene nell'anziano i tempi di recupero tendano a essere più lenti, si devono seguire le stesse raccomandazioni posologiche degli adulti (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Även om tiden för återhämtning tenderar att vara längre hos äldre så gäller samma dosrekommendationer som för vuxna (se avsnitt 4.4).
Italian: Come con tutti i pazienti con storia di complicanze polmonari, il medico deve essere consapevole del possibile verificarsi di broncospasmo.
Swedish: Liksom för alla patienter med en sjukdomshistoria med lungkomplikationer, bör läkaren vara uppmärksam på möjlig förekomst av bronkospasm.
Italian: Complicazione dell'anestesia (vedere paragrafo 4.4)
Swedish: Anestesikomplikationer (se avsnitt 4.4)
Italian: L'esposizione è stata rispettivamente 2 volte e 5 volte più alta nei soggetti con danno renale moderato e grave.
Swedish: Exponeringen var 2 respektive 5 gånger högre hos personer med måttligt och kraftigt nedsatt njurfunktion.
Italian: I medici devono essere consapevoli che il ripristino di un valore di 0,9 del rapporto T4/T1 potrebbe pertanto risultare ritardato nei pazienti che hanno ricevuto toremifene lo stesso giorno dell'intervento.
Swedish: Läkare ska vara medvetna om att återhämtningen av T4/T1 kvoten till 0,9 därför kan bli förlängd hos patienter som har fått toremifen samma dag som operationen.
Italian: Uno studio sull'equilibrio di massa ha dimostrato che più del 90% della dose è escreto nell'arco di 24 ore.
Swedish: I en mass balansstudie visades att > 90% av dosen utsöndrades inom 24 timmar.
Italian: Negli studi clinici di pazienti chirurgici queste reazioni sono state riportate come non comuni e nei rapporti successivi alla commercializzazione la frequenza non è nota.
Swedish: I kliniska prövningar på kirurgiska patienter har dessa reaktioner rapporterats mindre vanligt och för rapporter efter marknadsföringen är frekvensen okänd.
Italian: Ulteriori informazioni su particolari popolazioni di pazienti
Swedish: Ytterligare information om speciell patientgrupp