FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Síndrome de privação de opioides
Norwegian Bokmål: Opioide smertestillende legemidler
Portuguese: A naldemedina é um antagonista da ligação dos opioides aos recetores opioides µ, δ e κ.
Norwegian Bokmål: Naldemedin er en antagonist av opioidbinding til my-, delta- og kappa-opioidreseptorer.
Portuguese: A utilização concomitante da naldemedina com indutores fortes da CYP3A (p. ex. hipericão (Hypericum perforatum), rifampicina, carbamazepina, fenobarbital e fenitoína) leva a uma diminuição da exposição à naldemedina, podendo reduzir a eficácia da naldemedina.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av naldemedin og sterke CYP3A-indusere (f.eks. johannesurt (Hypericum perforatum), rifampicin, karbamazepin, fenobarbital og fenytoin) gir redusert naldemedineksponering og kan redusere naldemedins effekt.
Portuguese: Nos estudos V9222 e V9236, a OIO foi confirmada através de um período introdutório de 2 semanas e foi definida como ≤5 EEs durante os 14 dias consecutivos antes da aleatorização e ≥1 dos seguintes sintomas em ≥25% de todas evacuações, independentemente da utilização de laxantes em SOS:
Norwegian Bokmål: I studie V9222 og V9236 ble opioidindusert forstoppelse bekreftet i løpet av en 2 ukers innkjøringsperiode og definert som ≤ 5 SBM i løpet av 14 påfølgende dager før randomisering og ≥ 1 av følgende tarmsymptomer ved ≥ 25 % av alle avføringer uavhengig av bruk av behovsbaserte laksantia: forekomst av pressing ved avføring, fornemmelse av ufullstendig tømming, hard avføring eller små avføringskuler.
Portuguese: • náuseas (sentir-se enjoado) ou vómitos
Norwegian Bokmål: • kvalme eller oppkast
Portuguese: How to take Rizmoic
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Rizmoic
Portuguese: • pupilas dilatadas
Norwegian Bokmål: • pupillutvidelse
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a naldemedina.
Norwegian Bokmål: Naldemedin har intet spesifikt antidot.
Portuguese: Fale com o seu médico se parar de tomar Rizmoic.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen dersom du avbryter behandling med Rizmoic.
Portuguese: Se a utilização com inibidores fortes da CYP3A for inevitável, proceder a monitorização para despistar reações adversas (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk av sterke CYP3A-hemmere ikke kan unngås, skal det overvåkes for bivirkninger (se pkt.
Portuguese: A naldemedina não pode ser utilizada em doentes com diagnóstico ou suspeita de obstrução gastrointestinal ou em doentes com um risco aumentado de obstrução recorrente, devido ao potencial para perfuração gastrointestinal.
Norwegian Bokmål: Naldemedin skal ikke brukes hos pasienter med kjent eller mistenkt gastrointestinal obstruksjon eller hos pasienter med økt risiko for tilbakevendende obstruksjon, grunnet fare for gastrointestinal perforasjon.
Portuguese: A naldemedina tem de ser descontinuada se houver suspeita de obstrução ou de perfuração (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om obstruksjon eller perforasjon skal naldemedin seponeres (se pkt.
Portuguese: Se utilizado com inibidores moderados da CYP3A, monitorizar para despistar reações adversas.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av moderate CYP3A-hemmere, skal det overvåkes for bivirkninger.
Portuguese: tais como os do trato gastrointestinal, diminuindo por conseguinte os efeitos da obstipação dos opioides sem reverter os efeitos opioides mediados pelo sistema nervoso central (SNC).
Norwegian Bokmål: Naldemedin fungerer som en perifert virkende my-opioidreseptorantagonist i vev som gastrointestinaltraktus, og reduserer dermed opioiders forstoppende effekt uten å reversere opioideffektene som medieres via sentralnervesystemet (CNS).
Portuguese: Naldemedina (N=621)
Norwegian Bokmål: Naldemedin (N = 621)
Portuguese: Alteração na frequência de EEs sem esforço por semana (média dos mínimos quadrados)
Norwegian Bokmål: Endring i frekvens av SBM uten pressing per uke (LS gjennomsnitt)
Portuguese: Em casos de diarreia ou dor abdominal grave, o doente deve ser monitorizado e receber tratamento para a desidratação, recorrendo a reidratação e a tratamento apropriado, conforme necessário (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til å rapportere sterke, vedvarende eller forverrede symptomer til lege. Ved kraftig diaré eller abdominalsmerter skal pasienten overvåkes og ved behov behandles for dehydrering ved rehydrering og egnet behandling (se pkt.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário para os estudos V9231 e V9232 foi a proporção de respondedores com EEs, definido como: ≥3 EEs por semana e uma alteração em relação ao início do estudo de ≥1 EE
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i studie V9231 og V9232 var andelen av SBM-respondere, definert som: ≥ 3 SBM per uke og en endring fra baseline på ≥ 1 SBM per uke i minst 9 av de 12 studieukene og 3 av de siste 4 ukene.
Portuguese: • incapacidade de dormir
Norwegian Bokmål: • følelse av nedstemthet
Portuguese: Rizmoic 200 microgramas comprimidos naldemedina
Norwegian Bokmål: Rizmoic 200 mikrogram tabletter naldemedin
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose em doentes com compromisso renal (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Portuguese: Naldemedina (N=276)
Norwegian Bokmål: Naldemedin (N = 276)
Portuguese: *** p=0,0003 para o estudo V9231 e p=0,0011 para o estudo V9232
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall *Statistisk signifikant: p-verdier basert på Cochran-Mantel-Haenszel-test. ** p < 0,0001 *** p = 0,0003 for studie V9231 og p = 0,0011 for studie V9232
Portuguese: Os efeitos da naldemedina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Norwegian Bokmål: Naldemedin har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: A farmacocinética da naldemedina entre indivíduos com compromisso hepático ligeiro ou moderado e em indivíduos saudáveis com função hepática normal foi semelhante.
Norwegian Bokmål: Naldemedins farmakokinetikk var lik hos forsøkspersoner med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon og friske forsøkspersoner med normal leverfunksjon.
Portuguese: - se desenvolver dores de estômago intensas e duradouras ou um agravamento das mesmas,
Norwegian Bokmål: - dersom du får kraftig diaré eller magesmerter.
Portuguese: A farmacocinética da naldemedina entre indivíduos com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave ou indivíduos com ESRD com necessidade de hemodiálise e indivíduos saudáveis com função renal normal foi semelhante.
Norwegian Bokmål: Naldemedins farmakokinetikk var lik hos forsøkspersoner med mild, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon, forsøkspersoner med hemodialysekrevende ESRD og friske forsøkspersoner med normal nyrefunksjon.
Portuguese: • dores nos músculos
Norwegian Bokmål: • muskelverk
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 200 microgramas de naldemedina (sob a forma de tosilato).
Norwegian Bokmål: 1 filmdrasjert tablett inneholder 200 mikrogram naldemedin (som tosilat).
Portuguese: Primário
Norwegian Bokmål: EMEAs
Portuguese: Dimensão da embalagem
Norwegian Bokmål: Innhold Paknings prosedyrenummer navn måte emballasje størrelse
Portuguese: Número (UE) da
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Portuguese: 12 (3 x 4) canetas précheias (Conjunto de embalagens)
Norwegian Bokmål: 12 (3 x 4) ferdigfylte penner (multipaknin g)
Portuguese: 12 (3 x 4) seringas précheias (conjunto de embalagens)
Norwegian Bokmål: sprøyter 12 (3 x 4) ferdigfylte sprøyter (multipaknin g)
Portuguese: EU/1/08/492/007 RoActemra 162 mg Solução injetável em seringa pré
Norwegian Bokmål: EU/1/08/492/006 EU/1/08/492/007
Portuguese: Via de administraç ão
Norwegian Bokmål: Legemidlets Styrke Legemiddelform Administrasjons- Indre
Portuguese: EU/1/08/492/008 RoActemra 162 mg Solução injetável em seringa pré-cheia
Norwegian Bokmål: 20 mg/ml 162 mg
Portuguese: ANEXO
Norwegian Bokmål: ANNEX
Portuguese: Adicionalmente, algumas infecções poderão reaparecer.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan noen tildligere infeksjoner oppstå på ny.
Portuguese: • Risco de infecções graves
Norwegian Bokmål: • Risiko for alvorlige infeksjoner
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET FOR IMPLEMENTERING I MEDLEMSLANDENE
Portuguese: • Risco de perfurações gastrointestinais especialmente em doentes com história de diverticulite ou ulceração intestinal
Norwegian Bokmål: • Risiko for gastrointestinal perforasjon, spesielt hos pasienter med tidligere divertikulitt eller intestinal ulcerasjon
Portuguese: • O medicamento não deve ser administrado a doentes com infecção activa ou suspeita
Norwegian Bokmål: • Legemidlet skal ikke gis til pasienter med aktiv eller mistenkt infeksjon
Portuguese: Os Estados Membro deverão discutir e acordar com a autoridade nacional competente o conteúdo e formato do material educacional, juntamente com um plano de comunicação, antes da distribuição do conjunto de materiais educacionais.
Norwegian Bokmål: I samarbeid med nasjonale myndigheter må MT-innehaver godkjenne innhold og format av undervisningsmateriellet, kombinert med en kommunikasjonsplan, før distibusjon av undervismateriellet.
Portuguese: • O medicamento pode reduzir os sinais e sintomas de infecção aguda atrasando o diagnóstico
Norwegian Bokmål: • Legemidlet kan nedsette tegn og symptomer på akutt infeksjon og dermed forsinke diagnosen
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que todas as condições ou restrições abaixo descritas, relativas à utilização segura e eficaz do medicamento, são implementadas:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal sikre at vilkår eller restriksjoner vedrørende sikkerhet og effekt av legemidlet beskrevet under er implementert:
Portuguese: - abordando o risco dos doentes que utilizem RoActemra poderem desenvolver complicações de diverticulite, que podem tornar-se graves se não forem tratadas.
Norwegian Bokmål: - poengtere at pasienter som bruker RoActemra kan oppleve komplikasjoner med divertikulose som kan bli alvorlig hvis det ikke behandles.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve distribuir a todos os médicos que poderão prescrever/administrar RoActemra, um conjunto de materiais educacionais nas indicações terapêuticas AR e AIJs contendo o seguinte:
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen (MT-innhaver) skal tilby en undervisningspakke som dekker de terapeutiske indikasjone RA og sJIA, for å sikre at alle potensielle forskrivere av RoActemra har fått informasjonsmateriell som inneholder følgende:
Portuguese: • Monitorização do doente relativamente a reacções à perfusão
Norwegian Bokmål: • Monitorering av pasienten med hensyn på infusjonsrelaterte reaksjoner
Portuguese: • Prevenção de erros médicos e reacções à perfusão
Norwegian Bokmål: • Forebygging av medisineringsfeil og infusjonsrelaterte reaksjoner
Portuguese: • A Documentação com Informação para o Doente (a ser entregue aos doentes pelos profissionais de saúde)
Norwegian Bokmål: • Informasjonspakke for pasienter (som skal utlevers av helsepersonell)
Portuguese: • Recomendações de interrupção de dose em doentes com AIJs
Norwegian Bokmål: • Anbefalinger for doseseponering for pasienter med sJIA
Portuguese: • Diagnóstico de Síndrome de Activação Macrofágica em doentes com AIJs
Norwegian Bokmål: • Diagnose for makrofag aktivering-syndrom hos sJIA-pasienter.
Portuguese: • Cálculo da dose (doentes com AR e AIJs), preparação da perfusão e taxa de perfusão
Norwegian Bokmål: • Doseberegning (RA- og SJIA-pasienter), tilberedning av infusjonsvæske og
Portuguese: • Cartão de Alerta do Doente - abordando o risco de contracção de infecções que podem tornar-se graves se não forem tratadas.
Norwegian Bokmål: - poengtere risikoen for å få infeksjoner som kan bli alvorlige hvis de ikke behandles.
Portuguese: • Preparação da perfusão
Norwegian Bokmål: • Preparatomtale
Portuguese: • Reacções graves de hipersensibilidade e sua gestão
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske reaksjoner og hvordan disse håndteres
Portuguese: A documentação com Informação para o Doente deve conter os seguintes elementos principais:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken for pasienter skal inneholde følgende viktige elementer:
Portuguese: A documentação com Informação para o Médico deve conter os seguintes elementos principais:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken for leger skal inneholde følgende viktige elementer:
Portuguese: A documentação com Informação para o Enfermeiro deve conter os seguintes elementos principais:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken for sykepleiere skal inneholde følgende viktige elementer:
Portuguese: • Folheto Informativo para o Doente
Norwegian Bokmål: • Informasjonspakke for pasienter
Portuguese: • Taxa de perfusão
Norwegian Bokmål: • Pakningsvedlegg
Portuguese: • Documentação com Informação para o Enfermeiro
Norwegian Bokmål: • Informasjonspakke for sykepleiere
Portuguese: • Reacção grave à perfusão e sua gestão
Norwegian Bokmål: • Alvorlige infusjonsreaksjoner og hvordan disse håndteres
Portuguese: • Documentação com Informação para o Médico
Norwegian Bokmål: • Informasjonspakke for leger
Portuguese: Limpe as suas mãos
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine
Portuguese: Estas diferenças ocorrem devido a razões desconhecidas.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene oppstår av ukjente grunner.
Portuguese: Esteja alerta para os primeiros sinais de infeção, tais como:
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på de første tegn på infeksjon, som f.eks.:
Portuguese: Encontram-se a decorrer avaliações de segurança a longo prazo.
Norwegian Bokmål: Langvarige sikkerhetsstudier pågår.
Portuguese: Geralmente são efetivos, mas poderão ter efeitos secundários se utilizados em doses elevadas durante um longo período de tempo.
Norwegian Bokmål: De er vanligvis effektive, men kan ha bivirkninger dersom de brukes ved høye doser over lang tid.
Portuguese: Componente de um conjunto de embalagens, não pode ser vendido separadamente.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning kan ikke selges separat.
Portuguese: • Deixe a pele secar durante aproximadamente 10 segundos.
Norwegian Bokmål: • La huden tørke i ca. 10 sekunder.
Portuguese: O intervalo entre doses consecutivas deve ser pelo menos de 8 horas.
Norwegian Bokmål: Intervallet mellom påfølgende doser skal være på minst 8 timer.
Portuguese: Estes acontecimentos não foram limitadores do tratamento.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene begrenset ikke behandlingen.
Portuguese: • Se tem dores de cabeça persistentes.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har vedvarende hodepine.
Portuguese: Deite fora a seringa e não a utilize se:
Norwegian Bokmål: Kast sprøyten og ikke bruk den dersom:
Portuguese: Um destes acontecimentos, a urticária, foi considerado grave.
Norwegian Bokmål: Én av disse bivirkningene, urtikaria, ble betraktet som alvorlig.
Portuguese: A proporção de doentes que atingiu uma melhoria clínica relevante no
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter som oppnådde en klinisk relevant bedring i
Portuguese: • Olhe para a Área da janela.
Norwegian Bokmål: • Se gjennom det gjennomsiktige vinduet.
Portuguese: Estudo IV TOWARD
Norwegian Bokmål: Studie IV TOWARD
Portuguese: • A injeção pode demorar até 10 segundos.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonen kan ta opp til 10 sekunder.
Portuguese: Estudo I AMBITION
Norwegian Bokmål: Studie I AMBITION
Portuguese: Estudo III OPTION
Norwegian Bokmål: Studie III OPTION
Portuguese: Sinais de infeções graves:
Norwegian Bokmål: Tegn på alvorlige infeksjoner:
Portuguese: É importante que leia, perceba e siga estas instruções de modo a que você ou o seu prestador de cuidados utilize corretamente a seringa RoActemra.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å lese, forstå og følge disse instruksjonene slik at du eller din omsorgsperson bruker sprøyten med RoActemra riktig.
Portuguese: Os níveis de IgG diminuem durante o tratamento.
Norwegian Bokmål: IgG nivåer synker i løpet av behandlingen.
Portuguese: Estas instruções não substituem o treino dado pelo seu prestador de cuidados de saúde.
Norwegian Bokmål: Denne bruksanvisningen erstatter ikke opplæring gitt av helsepersonell.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do medicamento administrado devem ser claramente registados.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarhet av biologiske legemidler, bør produktnavnet og batchnummer på administrert preparat tydelig registreres.
Portuguese: Aconselhamento ao doente relativamente ao reconhecimento precoce e tratamento para limitar o risco de uma infeção grave
Norwegian Bokmål: Råd til pasienter angående tidlig identifikasjon og behandling for å begrense risikoen for en alvorlig infeksjon
Portuguese: • Este medicamento foi receitado apenas para si.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg.
Portuguese: Um local para preparar os seus materiais: • Encontre uma superfície bem iluminada, limpa e plana, como uma mesa
Norwegian Bokmål: Et sted å forberede utstyret: • Finn en godt opplyst, ren, flat overflate som f.eks. et bord
Portuguese: Adicionalmente, algumas infeções poderão reaparecer.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan noen tildligere infeksjoner oppstå på ny.
Portuguese: Pode também ser útil escrever quaisquer questões ou preocupações sobre a injeção para que possa perguntar ao seu prestador de cuidados de saúde.
Norwegian Bokmål: Det kan også være nyttig å skrive ned eventuelle spørsmål eller bekymringer i forbindelse med injeksjon, slik at du kan stille spørsmålene til helsepersonell.
Portuguese: Estudo V RADIATE
Norwegian Bokmål: Studie V RADIATE
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Norwegian Bokmål: I fravær av kompatibilitetsstudier må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Portuguese: À semana 52 e à semana 104 os co-objetivos primários foram a prevenção da lesão estrutural e a melhoria da função física.
Norwegian Bokmål: Ved uke 52 og uke 104 var de koprimære endepunktene forebygging av leddskade og forbedring av fysisk funksjon.
Portuguese: Podem haver leis locais ou nacionais sobre como deitar fora seringas usadas.
Norwegian Bokmål: Det kan være lokale eller offentlige regler for hvordan man skal kaste brukte sprøyter.
Portuguese: • Se tem uma infeção de qualquer tipo, de curta ou longa duração, ou se costuma ter infeções com frequência.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har en infeksjon, kortvarig eller langvarig, eller dersom du ofte får infeksjoner.
Portuguese: • Segure a seringa confortavelmente na sua mão.
Norwegian Bokmål: • Hold sprøyten på en komfortabel måte i hånden.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a solução preparada para perfusão deve ser usada de imediato.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør ferdig tilberedt infusjonsløsning brukes umiddelbart.
Portuguese: • o medicamento tiver partículas
Norwegian Bokmål: • legemidlet inneholder partikler
Portuguese: • Risco de infeções graves
Norwegian Bokmål: • Risiko for alvorlige infeksjoner
Portuguese: Possíveis efeitos secundários graves: informe um médico imediatamente.
Norwegian Bokmål: Mulige alvorlige bivirkninger: Informer legen din umiddelbart.
Portuguese: Resultados de eficácia do Estudo WA28119
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra studie WA28119
Portuguese: A biodisponibilidade para a formulação subcutânea foi de 0,8.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten for den subkutane formuleringen var 0,8.
Portuguese: 2 Ver secção 4.4
Norwegian Bokmål: 2 Se pkt 4.4
Portuguese: • se tem uma infeção ativa grave.
Norwegian Bokmål: • hvis du har en aktiv, alvorlig infeksjon.
Portuguese: NA= Não aplicável HR = Hazard Ratio (taxa de risco) IC = Intervalo de Confiança
Norwegian Bokmål: N/A= ikke relevant HR = hazard ratio KI = konfidensintervall
Portuguese: • Não acelere o processo de aquecimento de qualquer outro modo, tal como utilizando o microondas ou colocando a caneta pré-cheia em água morna
Norwegian Bokmål: • Ikke fremskynd oppvarmingsprosessen på noen som helst måte, slik som å bruke mikrobølgeovn eller plassere den ferdigfylte pennen i varmt vann.
Portuguese: Pontuações elevadas indicam uma melhoria na escala de fadiga FACIT e no EQ5D.
Norwegian Bokmål: Høy score indikerer forbedring i både FACIT-fatigue og EQ5D.
Portuguese: Associação com antagonistas do TNF
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med TNF-antagonister
Portuguese: • Nunca utilize novamente a mesma seringa.
Norwegian Bokmål: • Bruk aldri den samme sprøyten om igjen.
Portuguese: A tampa verde contém um tubo de metal folgado.
Norwegian Bokmål: Den grønne hetten inneholder en løstsittende metalltube.
Portuguese: • Não deixe a caneta pré-cheia a aquecer à luz direta do sol.
Norwegian Bokmål: • Ikke la den ferdigfylte pennen varmes opp i direkte sollys.
Portuguese: Resultados de qualidade de vida
Norwegian Bokmål: Resultater med hensyn til livskvalitet
Portuguese: • Se estiver a abrir a embalagem pela primeira vez, verifique que se encontra adequadamente selada.
Norwegian Bokmål: • Dersom du åpner esken for første gang, kontroller at den er forseglet.
Portuguese: Este permaneceu consistente após 2 anos de tratamento (83%; n=353).
Norwegian Bokmål: Dette forblir konstant etter 2 år med behandling (83 %; n=353).
Portuguese: Noventa e três por cento (93%; n=271) dos doentes não tiveram progressão entre a semana 52 e a semana 104.
Norwegian Bokmål: Nittitre prosent (93 %; n=271) av pasientene hadde ingen progresjon mellom uke 52 og uke 104.
Portuguese: O total de doentes expostos foi de 184,4 doentes-ano.
Norwegian Bokmål: Den totale eksponeringen var 184,4 pasientår.
Portuguese: - abordar o risco de reações alérgicas.
Norwegian Bokmål: - poengtere risikoen for å få allergiske reaksjoner.
Portuguese: Estudo II LITHE
Norwegian Bokmål: Studie II LITHE
Portuguese: Se tiver tonturas, não deve conduzir ou utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever å bli svimmel, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Portuguese: • Lave bem as suas mãos com sabão e água.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig med såpe og vann.
Portuguese: • Se necessário, pode cobrir o local da injeção com um pequeno penso.
Norwegian Bokmål: • Om nødvendig kan du dekke injeksjonsstedet med en liten bandasje.
Portuguese: O início de ação foi rápido (logo à semana 2) e a magnitude da resposta continuou a melhorar com a duração do tratamento.
Norwegian Bokmål: Effekten kom raskt (så tidlig som etter 2 uker) og responsen fortsatte å øke med behandlingens varighet.
Portuguese: Esta proteína está envolvida em processos inflamatórios do organismo, e o seu bloqueio pode reduzir a inflamação no seu corpo.
Norwegian Bokmål: Dette proteinet er involvert i kroppens betennelsesprosesser, og ved å blokkere det kan betennelsen i kroppen reduseres.
Portuguese: Doses acima de 1,2 g não foram avaliadas em estudos clínicos (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Doser over 1,2 g har ikke blitt undersøkt i kliniske studier (se pkt.
Portuguese: - abordando o risco de contrair infeções que podem tornar-se graves se não forem tratadas.
Norwegian Bokmål: - poengtere risikoen for å få infeksjoner som kan bli alvorlige hvis de ikke behandles.
Portuguese: • O medicamento não pode ser administrado a doentes com infeção ativa ou suspeita
Norwegian Bokmål: • Legemidlet skal ikke gis til pasienter med aktiv eller mistenkt infeksjon
Portuguese: Duração (dias) Média (desvio-padrão) Mediana
Norwegian Bokmål: Varighet (dager) Gjennomsnitt (SD) Median
Portuguese: Como todos os medicamentos, RoActemra pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan RoActemra forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Portuguese: A parte não linear da eliminação de RoActemra leva a um aumento na exposição que é mais do que proporcional à dose.
Norwegian Bokmål: Den ikke-lineære delen av RoActemras eliminasjon fører til en økning i eksponering som er mer enn dose-proporsjonal.
Portuguese: O perfil de segurança de RoActemra para estas indicações mantém-se semelhante e não diferenciado.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til RoActemra på tvers av disse indikasjonene forblir lignende og udifferensiert.