FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Information saknas avseende effekterna av det veterinärmedicinska läkemedlet när det används tillsammans med α-adrenerga agonister.
Estonian: Veterinaarravimi ja α-adrenergiliste agonistide samaaegse kasutamise toimeid ei ole uuritud.
Swedish: Montering av applikatorspetsen
Estonian: Aplikaatorotsiku ühendamine
Swedish: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Estonian: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Ühendkuningriik
Swedish: Laboratoriestudier på råttor har inte givit belägg för teratogena effekter eller andra biverkningar på fertilitet eller på fosters och embryos utveckling
Estonian: Fertiilsus: Uuringud laborirottidel ei ole tõestanud teratogeenset, reproduktiivtoksilist ega fetotoksilist toimet.
Swedish: För att dra in exakt rätt mängd, inrätta O-ringens översida på sprutans kolv med lämplig markering på sprutan.
Estonian: Õige koguse lahuse väljatõmbamiseks joonda süstlakolvi ots vastava märgisega süstlasilindril.
Swedish: Naloxon kan åter administreras på nytt om så behövs.
Estonian: Vajadusel manustada naloksooni korduvalt.
Swedish: de la Industria, 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: +34 91 663 5000 Spain
Estonian: E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: Spain
Swedish: • Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Estonian: • Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud üksikjuhud).
Swedish: Om en hund som behandlats med det veterinärmedicinska läkemedlet ska genomgå ytterligare ett kirurgiskt ingrepp, måste ett doseringsintervall på minst 7 dygn iakttas före administrering av nästa dos.
Estonian: Kui varasemalt veterinaarravimiga ravitud koerale on kavandatud järgnev operatsioon, peab järgmisele manustamisele eelnema vähemalt 7 päeva.
Swedish: D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER Ej relevant
Estonian: D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei kohaldata.
Swedish: Hundar som väger 20 kg eller mer får stanna på veterinärkliniken under minst 48 timmar efter behandling med Recuvyra.
Estonian: Koeri, kes kaaluvad 20 kg või enam hoitakse veterinaarkliinikus vähemalt 48 tundi pärast ravi Recuvyra'ga.
Swedish: Ge inte mer än den rekommenderade dosen av det veterinärmedicinska läkemedlet.
Estonian: Mitte manustada veterinaarravimit üle soovitatava annuse.
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Estonian: TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST Ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Swedish: Applicera ett försiktigt, jämnt tryck och pressa ner adaptern på injektionsflaskan tills den sitter på plats.
Estonian: Rakendades õrnalt ühtlast survet suru adapter viaali peale, kuni adapter on paigas.
Swedish: ATCvet kod: QN02AB03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: analgeetikumid; opioidid; fenüülpiperideeni derivaadid ATCvet kood: QN02AB03
Swedish: Milda biverkningar, såsom sedering kan uppträda efter en enda tillfällig peroral administrering på mer än 20 µg/kg fentanyl (0,4 µl/kg Recuvyra).
Estonian: Pärast ühekordset juhuslikku, enam kui 20 µg/kg fentanüüli (0,4 µl/kg Recuvyra) suukaudset manustamist võivad tekkida kerged kõrvaltoimed nagu sedatsioon.
Swedish: Administrering av naloxon vid 0,04 mg/kg kan användas för att häva biverkningar i samband med lokalt administrerad fentanyl.
Estonian: Toopilise fentanüüli kasutamisega seotud kõrvaltoimete tagasipööramiseks võib manustada 0,04 mg/kg naloksooni.
Swedish: En enda lokal applicering ger smärtlindring under minst 4 dygn.
Estonian: Ühekordne toopiline manustamine annab valuvaigistava efekti vähemalt 4 päevaks.
Swedish: Endast upp till 0,5 ml kan appliceras på ett hudområde.
Estonian: Ühele nahapiirkonnale võib kanda kuni 0,5 ml lahust.
Swedish: Dra ut lösning ur injektionsflaskan (se figur 2):
Estonian: Lahuse viaalist väljatõmbamine (vt Joonis 2):
Swedish: Applicera upp till 0,5 ml på huden utan att flytta applikatorspetsen.
Estonian: Manustada nahale kuni 0,5 ml lahust aplikaatorotsikut liigutamata.
Swedish: France (France) Lilly France S.A.S. Elanco Santé Animale
Estonian: France (France) Lilly France S.A.S.
Swedish: Recuvyra är en lösning avsedd för noggrann applicering endast av veterinär på hundens hud.
Estonian: Recuvyra on lahus, mis on mõeldud teie koera nahale kandmiseks ainult veterinaararsti poolt.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Oktylsalicylat
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Fentanyl 50 mg/ml
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Fentanüül 50 mg/ml
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Recuvyra är en klar, färglös till ljusgul lösning som innehåller 50 mg fentanyl (aktiv substans) per ml lösning.
Estonian: Recuvyra on selge, värvitu kuni helekollane lahus, mis sisaldab 50 mg fentanüüli (toimeaine) 1 ml lahuse kohta.
Swedish: Centrera adaptern rakt över injektionsflaskan.
Estonian: Aseta adapter viaali korgi keskkohale.
Swedish: • om hunden redan fått en dos Recuvyra inom de senaste 7 dygnen.
Estonian: • Teistkordselt ainult juhul, kui eelmine Recuvyra kasutamine toimus enam kui 7 päeva tagasi.
Swedish: Veterinären ska använda Recuvyra med försiktighet i samband med andra smärtstillande medel av morfin- eller opioidtyp, eller α-adrenerga agonister, på grund av eventuella biverkningar som inte studerats.
Estonian: Koos morfiini või teiste opioidsete valuvaigistitega või α-adrenergiliste agonistidega peab veterinaararst kasutama Recuvyra't ettevaatusega, sest võimalikke kõrvaltoimeid pole uuritud.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar för den oöppnade injektionsflaskan.
Estonian: Avamata viaali puhul säilitamise eritingimused puuduvad.
Swedish: Vid oavsiktlig spill på huden ska området omedelbart spolas med vatten och därefter tvättas med stora mängder tvål och vatten.
Estonian: Juhuslikul veterinaarravimi sattumisel nahale loputada piirkonda koheselt veega, seejärel pesta piirkonda rohke seebi ja veega ning pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või
Swedish: Tryck inte ut eventuell restvolym i sprutan eller på applikatorspetsen eftersom det har inberäknats i doseringstabellen.
Estonian: Mitte eemaldada süstlast või aplikaatorotsikust ravimi jääki, sest sellega on arvestatud annustamistabelis.
Swedish: Montera applikatorspetsen (se figur 3):
Estonian: Aplikaatorotsiku ühendamine (vt Joonis 3):
Swedish: Hampshire RG24 9NL UK.
Estonian: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Ühendkuningriik.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För transdermal användning.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Transdermaalseks kasutamiseks Enne kasutamist lugege ravimi omaduste kokkuvõtet.
Swedish: För att dra ut lösning ur injektionsflaskan, tryck in den medföljande sprutans spets i adapterns mitt och vrid försiktigt sprutan ca 1/4 varv medurs tills till den sitter ordentligt.
Estonian: Lahuse viaalist väljatõmbamiseks suru kaasas oleva süstla ots adapteri keskele ja pööra õrnalt süstalt umbes ¼ pööret päripäeva kuni süstal on täielikult kinnitunud.
Swedish: Utrustning för att upprätthålla öppna luftvägar, intermittent övertrycksventilation (IPPV) och syrgastillägg ska finnas tillgängliga.
Estonian: Veenduge, et avatud hingamisteede tagamise, vahelduva positiivse rõhuga ventilatsiooni ning hapniku manustamise vahendid oleksid kättesaadaval.
Swedish: Veterinären använder en dostabell och en specialutformad applikator för att noggrant applicera produkten på hudens yta utan användning av nålar.
Estonian: Recuvyra manustamine ei tekita teie koerale mingit valu ja veterinaararst kasutab annustamistabelit ning spetsiaalselt disainitud aplikaatorit, et ettevaatlikult kanda ravim nahapinnale nõela kasutamata.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Injektionsflaska:
Estonian: 6.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Swedish: Doseringsanordning:
Estonian: Manustamisseade:
Swedish: Endast för behandling av djur - receptbelagt.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks - tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Swedish: Farmacêuticos, Lda.
Estonian: Portugal (Portugal) Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Swedish: I hög dos kan fentanyl orsaka en potentiellt dödlig andningsdepression.
Estonian: On teada, et suure doosina manustades põhjustab fentanüül respiratoorset depressiooni, mis võib olla fataalne.
Swedish: • Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur)
Estonian: • Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st)
Swedish: (h)
Estonian: A.
Swedish: • är lakterande, dräktig eller är en avelshund.
Estonian: • Koer lakteerib, on tiine või koera kasutatakse suguloomana.
Swedish: • Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur)
Estonian: • Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st)
Swedish: För kontroll av postoperativ smärta i samband med stor ortopedisk kirurgi och mjukdelskirurgi på hundar.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Suuremahuliste ortopeediliste ja pehmete kudede operatsioonide järgse valu vähendamine koertel.
Swedish: Efter applicering på hunden får appliceringsstället inte vidröras under de närmaste 5 minuterna.
Estonian: Mitte puutuda manustamispiirkonda 5 minuti jooksul pärast koertele manustamist.
Swedish: Förvara den öppnade injektionsflaskan med adaptern i upprätt läge.
Estonian: Avatud viaal säilitada adapteriga püstises asendis.
Swedish: Med tanke på eventuella additiva effekter eller synergieffekter bör därför α2-adrenerga agonister användas med försiktighet till djur som erhållit det veterinärmedicinska läkemedlet.
Estonian: Seetõttu tuleb veterinaarravimit saanud loomadel α2-adrenergilisi agoniste kasutada ettevaatusega, sest võib esineda aditiivne või sünergistlik toime.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Transdermal lösning
Estonian: RAVIMVORM Transdermaalne lahus.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast februari 2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: veebruaril 2012.
Swedish: Recuvyra ges endast en gång, två till fyra timmar före operationen.
Estonian: Seda manustatakse vaid üks kord, 2-4 tundi enne operatsiooni.
Swedish: Effekten varar i minst fyra dagar.
Estonian: Ravimi toime püsib vähemalt 4 ööpäeva.
Swedish: Recuvyra fentanyl
Estonian: Recuvyra fentanüül
Swedish: Den 06/10/2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Recuvyra som gäller i hela Europeiska unionen.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Recuvyra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 06/10/2011.
Swedish: Förteckning över samtliga begränsningar finns i bipacksedeln.
Estonian: Piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Varför har Recuvyra godkänts?
Estonian: Miks Recuvyra heaks kiideti?
Swedish: Den rekommenderade dosen är 2,6 mg per kg kroppsvikt som appliceras med en specialdesignad spruta på huden mellan hundens skulderblad.
Estonian: Soovitatav annus on 2,6 mg kehakaalu kilogrammi kohta - lahus kantakse spetsiaalse süstlaga koera abaluude vahelisele nahapiirkonnale.
Swedish: Recuvyra orsakar ofta sömnighet som kan vara i över 24 timmar efter appliceringen av läkemedlet och som kan vara förenad med minskat intag av vatten och föda, minskad avföring och tillfällig viktminskning.
Estonian: Recuvyra tekitab väga sageli sedatsiooni (unisust), mis võib püsida rohkem kui 24 tundi pärast ravimi manustamist ning võib põhjustada isutust, vähenenud veejoomist ja väljaheite teket ning ajutist kaalulangust.
Swedish: Vilka är riskerna med Recuvyra?
Estonian: Mis riskid Recuvyraga kaasnevad?
Swedish: Vad är Recuvyra?
Estonian: Mis on Recuvyra?
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Recuvyra uppväger riskerna vid behandling och rekommenderade att Recuvyra skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Recuvyra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Swedish: Recuvyra får inte ges till hundar som är allergiska mot den aktiva substansen eller mot något annat innehållsämne.
Estonian: Recuvyrat ei tohi kasutada koertel, kes on toimeaine või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes allergilised.
Swedish: Direkt kontakt med hundens hud efter applicering av Recuvyra bör inte vara riskabelt för vuxna.
Estonian: Kokkupuude koera nahaga pärast ravimi pealekandmist ei tohiks olla ohtlik täiskasvanule.
Swedish: Recuvyra är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen fentanyl.
Estonian: Recuvyra on ravim, mis sisaldab toimeainena fentanüüli.
Swedish: Studierna jämförde de båda läkemedlen när det gäller felfrekvens (den andel hundar för vilka behandlingen måste avbrytas eftersom den inte gav tillräcklig smärtlindring) och behovet av ytterligare behandling för att motverka de skadliga effekterna av opioider.
Estonian: Uuringutes võrreldi kummagi ravimiga ravi ebaõnnestumise määra (koerad, kelle ravi lõpetati, sest see ei vaigistanud valu) ning opioidravimite kahjuliku toime neutraliseerimiseks ettenähtud lisaravi vajadust.
Swedish: Vid utveckling av symtom till följd av exponering för Recuvyra, kontakta läkare omedelbart.
Estonian: Kui Recuvyraga kokkupuude tekitab teatud sümptomeid, tuleb pöörduda otsekohe arsti poole.
Swedish: De vanligaste symtomen i samband med fentanylöverdos hos människor är andningsdepression, sömnighet och mios (sammandragning av ögats pupill).
Estonian: Kõige tavalisemad fentanüüli üleannustamisega seotud sümptomid inimestel on respiratoorne depressioon, sedatsioon ja müoos (pupillide ahenemine).
Swedish: Den som administrerar Recuvyra ska undvika kontakt med huden eftersom läkemedlet kan absorberas av mänsklig hud och kan orsaka reaktioner hos människor, bland annat hudirritation.
Estonian: Recuvyrat loomale manustav inimene peab vältima ravimi sattumist enda nahale, sest ravim võib nahka imenduda ning põhjustada reaktsioone, sealhulgas nahaärritust.
Swedish: Recuvyra har visats vara lika effektivt som jämförelseläkemedlet och har dessutom den ytterligare fördelen att vara lätt att applicera.
Estonian: Recuvyra oli uuringutes sama efektiivne kui võrdlusravim, kusjuures Recuvyra eelis on, et seda on mugav peale kanda.
Swedish: Vad används Recuvyra för?
Estonian: Milleks Recuvyrat kasutatakse?
Swedish: Det finns som transdermal lösning (en lösning som appliceras på huden).
Estonian: Seda turustatakse transdermaalse lahusena (nahale kantav lahus).
Swedish: Andra biverkningar är en svag sänkning av kroppstemperaturen liksom av hjärt- och andningsfrekvensen i upp till tre dygn efter användning.
Estonian: Muud kõrvalnähud on näiteks kehatemperatuuri mõõdukas alanemine ning südame löögisageduse ja hingamissageduse kerge vähenemine 3 päeva jooksul pärast ravimi manustamist.
Swedish: Vilken nytta har Recuvyra visat vid studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Recuvyra kasulikkus?
Swedish: När läkemedlet appliceras på hundens hud tas en dos fentanyl snabbt upp i blodet via blodkärlen under huden.
Estonian: Koera nahale manustamisel imendub fentanüüli annus nahaaluste veresoonte kaudu kiiresti vereringesse.
Swedish: Den aktiva substansen i Recuvyra, fentanyl, är en smärtlindrande opioid.
Estonian: Recuvyra toimeaine fentanüül on opioidne valuvaigisti.
Swedish: Personlig skyddsutrustning ska användas vid hantering av Recuvyra.
Estonian: Ravimi käsitsemisel tuleb kanda kaitseriietust.
Swedish: Recuvyra får inte användas på skadad eller uppriven hud.
Estonian: Recuvyrat ei tohi kasutada, kui looma nahk on katki või kahjustatud vigastuse või haiguse tõttu.
Swedish: När fentanyl har tagits upp i blodet verkar det på receptorer i hjärnan och ryggmärgen och lindrar smärta.
Estonian: Vereringes toimib fentanüül pea- ja seljaajus paiknevatele retseptoritele, vaigistades valu.
Swedish: Det ges av en veterinär.
Estonian: Recuvyrat manustab loomale veterinaararst.
Swedish: Recuvyra används för att lindra smärta hos hundar som genomgått stor ortopedisk kirurgi (skelettben) och mjukdelskirurgi.
Estonian: Recuvyrat kasutatakse suuremahuliste ortopeediliste (luu-) või pehmekudede operatsioonide järgse valu leevendamiseks koertel.
Swedish: I två huvudstudier har hundar som har genomgått ortopedisk kirurgi eller mjukdelskirurgi fått antingen Recuvyra eller buprenorfin (en annan smärtlindrande opioid) före operationen för att lindra smärtan.
Estonian: Kahes põhiuuringus manustati koertele enne ortopeedilist või pehmekudede operatsiooni valuvaigistina kas Recuvyrat või buprenorfiini (samuti opioidne valuvaigisti).
Swedish: I båda studierna var Recuvyra lika effektivt som jämförelseläkemedlet för behandling av smärta hos hundar efter ortopedisk kirurgi eller mjukdelskirurgi.
Estonian: Mõlemas uuringus oli Recuvyra ortopeediliste või pehmekudede operatsioonide järgse valu vähendamisel koertel sama efektiivne kui võrdlusravim.
Swedish: Därför ska småbarn inte vidröra hunden under de närmaste tre dygnen efter att läkemedlet har applicerats.
Estonian: Väikelapsed (kuni 15 kg) ei tohi koera puutuda 3 ööpäeva jooksul pärast Recuvyra manustamist koerale, sest ravimis sisalduv fentanüülikogus on nende jaoks liiga suur.
Swedish: Kräkningar och diarré är också vanliga biverkningar.
Estonian: Sagedad kõrvalnähud on ka oksendamine ja kõhulahtisus.
Swedish: Hur verkar Recuvyra?
Estonian: Kuidas Recuvyra toimib?
Swedish: Inga långsiktiga resultat finns tillgängliga.
Estonian: Pikaajalised tulemused ei ole kättesaadavad.
Swedish: SE-11276 Stockholm Sverige
Estonian: SE-11276 Stockholm Rootsi
Swedish: Datum för första godkännande: 13 april 1999 Datum för den senaste förnyelsen: 15 april 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. aprill 1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. aprill 2014
Swedish: Om du inte har använt den inom 3 timmar måste den kastas.
Estonian: Kui te ei ole seda 3 tunni jooksul kasutanud, visake see ära.
Swedish: Försök inte att ge dig själv infusionen om du inte har fått ordentlig utbildning.
Estonian: Ärge püüdke endale ise infundeerida, kui te ei ole saanud piisavat väljaõpet.
Swedish: Detta är av särskild betydelse när man byter laboratorium och/eller reagens.
Estonian: See on eriti oluline labori ja/või kasutatavate reaktiivide vahetamisel.
Swedish: Det är viktigt att rekommendationerna i avsnitt 6.3 följs noga.
Estonian: Kindlasti tuleb rangelt järgida lõigus 6.3 toodud soovitusi.
Swedish: Andra läkemedel och ReFacto AF
Estonian: Muud ravimid ja ReFacto AF
Swedish: Kemisk och fysikalisk bruksstabilitet har påvisats i 3 timmar vid temperaturer upp till 25 °C.
Estonian: Keemilist ja füüsikalist stabiilsust kasutamisel on tõestatud 3 tunni jooksul temperatuuril kuni 25 °C.
Swedish: Doseringsfrekvens (timmar)/ behandlingstid (dagar)
Estonian: Annustamise sagedus (tundides) / Ravi kestus (päevades)
Swedish: Vid allvarliga allergiska reaktioner måste en alternativ behandling övervägas.
Estonian: Raskete allergiliste reaktsioonide korral tuleb kaaluda alternatiivse ravi kasutamist;
Swedish: Nödvändig faktor VIII-nivå (% eller IE/dl)
Estonian: Vajalik VIII faktori tase (% või RÜ/dl)
Swedish: I de kliniska studierna ingick inga patienter i åldern 65 år och äldre.
Estonian: Kliinilised uuringud ei hõlmanud 65-aasta vanuseid ja vanemaid isikuid.
Swedish: Laboratoriestandarden för ReFacto AF kan användas för att korrigera denna skillnad (se avsnitt 5.2).
Estonian: Selle lahknevuse korrigeerimiseks võib kasutada ReFacto AF'i laboratoorset standardit (vt lõik 5.2).
Swedish: När du har lärt dig att själv ge sprutan kan du följa anvisningarna i denna bipacksedel.
Estonian: Kui olete õppinud ravimit endale infundeerima, võite järgida sellel pakendi infolehel antud juhiseid.
Swedish: Faktor VIII är nödvändig för att ditt blod ska koagulera och stoppa blödningar.
Estonian: VIII faktor on vajalik vere hüübimiseks ja verejooksude peatamiseks.
Swedish: Andra förvaringstider och förvaringsförhållanden är användarens ansvar.
Estonian: Muude säilitusaegade ja -tingimuste eest kasutamisel vastutab kasutaja.
Swedish: Därför bör faktor VIII användas under graviditet och amning endast om det är klart indicerat.
Estonian: Seetõttu tuleb VIII hüübimisfaktorit raseduse ja imetamise ajal kasutada ainult selge näidustuse olemasolul.
Swedish: ReFacto AF kan användas av vuxna och barn i alla åldrar, inklusive nyfödda.
Estonian: ReFacto AF sobib kasutamiseks täiskasvanutel ja igas vanuses lastel, sealhulgas vastsündinutel.
Swedish: Allvarliga symtom, som andningssvårigheter och (nästan) svimning, kräver omedelbar akutsjukvård.
Estonian: Rasked sümptomid, sh raskendatud hingamine ja (peaaegu) minestus vajavad kiiret erakorralist ravi.
Swedish: I mycket sällsynta fall har utveckling av antikroppar mot hamsterprotein observerats, men detta gav inga kliniska följder.
Estonian: Väga harva on täheldatud antikehade tekkimist hamstri valkudele, kuid sellel ei olnud kliinilisi tüsistusi.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du ser att den är grumlig eller innehåller synliga partiklar.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui see on hägune või selles leidub nähtavaid osakesi.
Swedish: Fatta tag i kolvstången som följande bild visar.
Estonian: Haarake kolvivarrest, nagu järgmisel joonisel näidatud.
Swedish: Sluta inte använda ReFacto AF utan att rådfråga läkare.
Estonian: Ärge lõpetage ReFacto AF'i kasutamist ilma oma arstiga nõu pidamata.
Swedish: Om allvarliga, plötsliga allergiska reaktioner (anafylaktiska) inträffar måste infusionen stoppas omedelbart.
Estonian: Raskete, äkki tekkivate allergiliste (anafülaktiliste) reaktsioonide tekkimisel tuleb infusioon kohe katkestada.
Swedish: Alla komponenter som används vid beredning och administrering av produkten ska användas så snart som möjligt efter att de sterila behållarna har öppnats för att minimera onödig exponering för luft.
Estonian: Kõiki selle ravimi lahustamisel ja manustamisel kasutatavaid komponente tuleb kasutada niipea kui võimalik pärast nende steriilse pakendi avamist, et need puutuksid võimalikult vähe kokku õhuga.
Swedish: Den mängd läkemedel som finns kvar i infusionssetet påverkar inte din behandling.
Estonian: Infusioonisüsteemi jääv ravimikogus teie ravi ei mõjuta.
Swedish: Endast patienter i åldern 6 till <12 år.
Estonian: Üksnes patsiendid vanuses 6 kuni < 12 aastat.
Swedish: Upprepa var 12:e till 24:e timme.
Estonian: Korrata iga 12...24 tunni järel.
Swedish: Frekvenserna har utvärderats enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100).
Estonian: Esinemissageduste hindamisel lähtutakse järgmistest klassifikatsioonidest: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Swedish: Tvätta alltid händerna innan du utför följande åtgärder.
Estonian: Enne järgmisi toiminguid peske alati käed.
Swedish: Farmakokinetisk populationsmodellering med hjälp av data från 44 PUP gav en genomsnittlig uppskattad halveringstid på 8,0 ± 2,2 timmar.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline modelleerimine 44 varem ravimata patsiendi andmete põhjal andis tulemuseks keskmise hinnangulise poolväärtusaja 8,0 ± 2,2 tundi.
Swedish: Den erforderliga dosen bestäms med hjälp av följande formel:
Estonian: Vajalik annus arvestatakse välja vastavalt alltoodud valemile:
Swedish: Vad ReFacto AF är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on ReFacto AF ja milleks seda kasutatakse
Swedish: I några fall, speciellt hos yngre patienter, kan kortare dosintervall eller högre doser krävas.
Estonian: Mõnedel juhtudel, eeskätt noorematel patsientidel, võib olla vajalik ravimi kasutamine lühemate annuseintervallide järel või suuremas annuses.
Swedish: Produkten är ett glykoprotein med en molekylvikt på ungefär 170 000 Da, bestående av 1 438 aminosyror.
Estonian: See on glükoproteiin, mille molekulmass on ligikaudu 170 000 Da ning mis koosneb 1438 aminohappest.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: hemostatika, koagulationsfaktor VIII, ATC-kod: B02BD02.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: verejooksu tõkestavad ained, vere VIII hüübimisfaktor; ATC-kood: B02BD02.
Swedish: När yngre barn (under 6 år) behandlas med ReFacto AF ska behovet av en högre dos än vad som används hos vuxna och äldre barn förutses (se avsnitt 5.2).
Estonian: Nooremate laste (alla 6-aastased) ravimisel ReFacto AF'iga tuleb ette näha vajadust kasutada neil suuremat annust kui täiskasvanutel ja vanematel lastel (vt lõik 5.2).
Swedish: Kalciumkloriddihydrat L-histidin
Estonian: Kaltsiumkloriiddihüdraat L-histidiin