FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Balenie Obsah (koncentrácia)
Slovenian: Ovojnina Vsebina (koncentracija)
Slovak: Atenuovaný herpesvírus rhinotracheitídy mačiek (kmeň FVH
Slovenian: Atenuirani herpes virus rinotraheitisa mačk (sev
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej
Slovenian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Slovak: Purevax
Slovenian: Karenca
Slovak: EU/2/04/049/002
Slovenian: EU/2/04/049/002 Purevax
Slovak: EU/2/04/049/001
Slovenian: EU/2/04/049/001 Purevax RCCh
Slovak: 4,9 log 10 CCID50
Slovenian: FHV F2): ≥ 104,9 CCID50 na odmerek Inaktivirani
Slovak: Dátum predĺženia regsitrácie: 15/01/2010
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 15/01/2010
Slovak: Revakcinácia: každý rok.
Slovenian: Ponovno cepljenje: enkrat letno.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: Neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako už uvedené v bode 4.6 „Nežiaduce účinky" s výnimkou hypertermie, ktorá môže výnimočne trvať 5 dní.
Slovenian: Drugi učinki, razen tistih, ki so navedeni v poglavju 4.6 »Neželeni učinki«, niso znani, razen povišane temperature , ki izjemoma lahko traja pet dni.
Slovak: Ak sa predpokladá prítomnosť vysokých hladín materských protilátok proti zložkám R, C alebo Ch (napr. u mačiatok starých 9-12 týždňov narodených matkám vakcinovaným pred graviditou a/alebo so známym alebo predpokladaným predchádzajúcim pôsobením patogénu(-ov)) primárna vakcinácia by sa mala vykonať až po dosiahnutí veku 12 týždňov.
Slovenian: Kjer je pričakovati visoke titre maternalnih protiteles proti R, C ali Ch komponentam (na primer pri mladičih starih od 9 do 12 tednov, rojenih mačkam, ki so bile cepljene pred brejostjo in/ali je znano ali verjetno, da so bile predhodno izpostavljene patogenu (om)), je potrebno osnovno cepljenje odložiti do starosti 12 tednov.
Slovak: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI ATC vet. kód: QI06AJ02
Slovenian: Oznaka ATC vet :QI06AJ02
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 18 mesiacov.
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo : 18 mesecev.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže 1 až 3 týždne po revakcinácii pozorovať u dospelých mačiek hypertermia a letargia niekedy spojená s laminitídou.
Slovenian: V zelo redkih primerih sta se en teden do tri tedne po ponovnem cepljenju pri odraslih mačkah pojavili prehodna hipertermija in letargičnost, včasih tudi v povezavi s šepanjem.
Slovak: 69800 SAINT-PRIEST
Slovenian: 69800 SAINT-PRIEST France
Slovak: Meno a adresa výrobcu (-ov) biologickej účinnej látky (látok)
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin).
Slovak: do 1 ml
Slovenian: 1 ml
Slovak: EU/2/04/049/001-002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/04/049/001-002
Slovak: Dátum prvého povolenia: 23/02/2005
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 23/02/2005
Slovak: Touto vakcínou by nemali manipulovať osoby imunodeficientné alebo užívajúce imunosupresívne lieky.
Slovenian: Oseba, ki daje zdravilo živalim, ne sme imeti oslabljenega imunskega sistema ali uživati zdravila, ki slabijo imunski sistem.
Slovak: Trvanie imunity je 1 rok po poslednej (re-)vakcinácii.
Slovenian: Živali so odporne eno leto po zadnjem cepljenju.
Slovak: Uchovávať a prepravovať schladené (2°C - 8° C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte pri temperaturi 2°C - 8°C (v hladilniku).
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť miešaná a podaná spolu s neadjuvovanými vakcínami proti leukémii mačiek od firmy MERIAL.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se to cepivo lahko meša in daje z Merialovim neadjuviranim cepivom proti levkemiji mačk.
Slovak: 4.3 Kontraindikácie
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo
Slovak: Len pre zvieratá - vydáva sa len na veterinárny predpis.
Slovenian: Samo za živali - na veterinarski recept
Slovak: Stimuluje aktívnu imunitu proti herpesvírusu rhinotracheitídy mačiek, kalicivírusu mačiek a Chlamydophila felis.
Slovenian: Vzpodbuja aktivno imunost proti herpesvirusu kužnega rinotraheitisa, kalicivirusu in Chlamydophila felis.
Slovak: Len na predpis veterinárneho lekára.
Slovenian: Na veterinarski recept.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Nepoužívať u gravidných zvierat.
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Ne uporabite v obdobju brejosti.
Slovak: 1: infekčná dávka pre bunkové kultúry 50% 2: infekčná dávka pre vajcia 50%
Slovenian: 1: 50% infektivni odmerek za celično kulturo
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Slovenian: POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Slovak: - proti kalicivírusovej infekcii na redukciu klinických príznakov a vylučovaniu, - proti infekcii Chlamydophila felis na redukciu klinických príznakov
Slovenian: - Proti okužbam s Chlamydophila felis , za ublažitev kliničnih znamenj.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP (mm/rrrr)
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP (mesec/leto)
Slovak: 29, avenue Tony Garnier F-69007
Slovenian: 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon
Slovak: Po niekoľko násobnom predávkovaní neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako už uvedené v bode „Nežiaduce účinky" s výnimkou hypertermie, ktorá môže výnimočne trvať 5 dní.
Slovenian: Po večkratnem dajanju drugi učinki, razen tistih ki so navedeni v poglavju »Neželeni učinki«, niso znani.
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek od 8 týždňa života: - proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek na redukciu klinických príznakov,
Slovenian: Aktivna imunizacija 8 tednov starih mačk in starejših: - Proti kužnemu rinotraheitisu mačk, za ublažitev kliničnih znamenj - Proti okužbam s kalicivirusi, za ublažitev kliničnih znamenj in zmanjšanje izločanja virusov,
Slovak: V prípade samoinjikovania je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc a informovať lekára o samoinjikovaní živou chlamýdiovou vakcínou.
Slovenian: V primeru samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu povejte, da je prišlo do samo-injiciranja z živim cepivom, ki vsebuje klamidijo.
Slovak: Dostupné údaje týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti prípravku umožňujú zmiešať túto vakcínu s ostatnými neadjuvovanými vakcínami proti leukémii mačiek od firmy MERIAL a aplikovať ich tak v jeden deň, ale v nijakom prípade ju nemožno zmiešať s adjuvovanou vakcínou proti besnote.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da je to cepivo varno mešati z Merialovim neadjuviranim cepivom proti levkemiji mačk in/ali dati isti dan, vendar ne zmešano z Merialovim cepivom proti steklini.
Slovak: Za normálnych podmienok použitia môže byť príležitostne pozorovaná prechodná apatia a anorexia ako aj hypertermia (trvajúca zvyčajne 1 alebo 2 dni).
Slovenian: Lahko se pojavi tudi povišana telesna temperatura (običajno traja 1 do 2 dni).
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 1 odmerek
Slovak: Aplikovať subkutánne jednu dávku (1 ml) vakcíny po rozpustení lyofilizovanej pelety rozpúšťadlom podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Slovenian: Po rekonstituciji liofilizirane sestavine z vehiklom injicirajte odmerek (1-ml) cepiva v podkožje, po naslednjem razporedu:
Slovak: obsahujúca 1 ml rozpúšťadla, uzavreté butylovou gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Slovenian: Prebodna steklenička iz stekla tipa 1, ki vsebuje 1 odmerek liofilizata, in prebodna steklenička iz stekla tipa I, ki vsebuje vehikel; obe zaprti z gumijastim zamaškom in zaščiteni z aluminijasto zaporko.
Slovak: Vakcína proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek, kalicivírusovej infekcii mačiek a chlamydióze.
Slovenian: Cepivo proti virusnemu rinotraheitisu, kalicivirusu in klamidiozi.
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije MERIAL
Slovak: 29, avenue Tony Garnier 69007
Slovenian: 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCIJA
Slovak: Purevax RCCh lyofilizát na injekčné použitie
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Purevax RCCh liofilizat za injiciranje.
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Slovak: Balenie obsahuje 10 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 10 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla Balenie obsahuje 50 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 50 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Slovenian: Vsebnik z10 stekleničkami z 1 odmerkom liofilizata in 10 stekleničkami po 1 ml vehikla Vsebnik s 50 stekleničkami z 1 odmerkom liofilizata in 50 stekleničkami po 1 ml vehikla
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 25. január 2008
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 25. januarja 2008.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2008
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged
Slovak: S očkovacou látkou by nemali manipulovať osoby so slabým imunitným systémom.
Slovenian: S cepivom ne smejo ravnati osebe z oslabljenim imunskim sistemom.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Slovenian: Če želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce prípravok alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Slovenian: Kakšne previdnostne ukrepe mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo ali pride v stik z živaljo?
Slovak: Ak má mačka vysokú hladinu protilátok, ktorú zdedila po matke, prvé očkovanie sa má uskutočniť až v 12. týždni veku.
Slovenian: Če ima mačka večjo količino protiteles, ki jih je podedovala od matere, je treba prvo cepljenje začeti pri 12. tednih starosti.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa má brániť proti ochoreniam.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravne obrambne mehanizme telesa) „naučijo" obrambe pred boleznimi.
Slovak: Prvá injekcia sa má podať mačkám, ktoré majú najmenej osem týždňov a druhá injekcia sa má podať o tri až štyri týždne neskôr.
Slovenian: Prva injekcija se daje mačkam od osmega tedna starosti naprej, druga injekcija pa 3 do 4 tedne pozneje.
Slovak: Protilátky chránia pred ochoreniami, ktoré sú spôsobené týmito vírusmi alebo baktériami.
Slovenian: Protitelesa mu bodo pomagala pri zaščiti pred boleznimi, ki jih povzročajo ti virusi in bakterije.
Slovak: Štúdie zahŕňali mladé a dospelé mačky rôznych plemien, ale nezahŕňali malé mačiatka.
Slovenian: V študije so vključili mlade in odrasle mačke različnih pasem, ne pa muck.
Slovak: • atenuovanú Chlamydophila felis (kmeň 905).
Slovenian: • atenuirano bakterijo Chlamydophila felis (sev 905).
Slovak: Očkovacia látka pomáha zmierniť symptómy týchto ochorení.
Slovenian: Cepivo pripomore k zmanjšanju simptomov bolezni.
Slovak: Mačka sa má preočkovať všetkými zložkami rok po prvej očkovacej kúre a potom každoročne proti rinotracheitíde,
Slovenian: Mačko je treba ponovno cepiti za vse sestavine cepiva eno leto po prvem cepljenju in nato vsako leto za rinotraheitis, kalicivirozo in klamidiozo.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola krvná hladina protilátok proti vírusom a baktériám v očkovacej látke.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila raven protiteles v krvi proti virusoma in bakteriji iz cepiva.
Slovak: Môže sa vyskytnúť lokálna reakcia na mieste podania injekcie so slabou bolesťou pri dotyku, svrbenie alebo edém (opuch), ktoré ustúpia do jedného alebo dvoch týždňov.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi lokalna reakcija z rahlimi bolečinami ob dotiku, srbečico ali edemom (oteklino), ki ponavadi izgine v enem do dveh tednih.
Slovak: Terénne štúdie očkovacej látky Purevax RCCh skúmali základnú schému očkovania (2 injekcie v odstupe 3 - 4 týždňov) a posilňujúce očkovanie (len jedna injekcia).
Slovenian: V študijah zdravila Purevax RCCh na terenu so preverili osnovni cepilni program (2 injekciji 3-4 tedne narazen) in obnovitveno cepljenje (samo ena injekcija).
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený týmto vírusom alebo baktériám, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi virusom ali bakterijam v prihodnosti bo imunski sistem hitreje izdelal protitelesa.
Slovak: Purevax RCCh obsahuje malé množstvá oslabených alebo usmrtených vírusov a baktérií, ktoré spôsobujú vyššie uvedené ochorenia.
Slovenian: Zdravilo Purevax RCCh vsebuje majhne količine oslabljenih oblik ali uničenih virusov in bakterij, ki povzročajo zgoraj navedene bolezni.
Slovak: Keď sa mačke podá očkovacia látka, jej imunitný systém rozozná oslabené alebo usmrtené vírusy a oslabené baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Slovenian: Ko mačko cepimo, imunski sistem prepozna oslabljene ali uničene viruse in oslabljene bakterije kot „tuje" ter proti njim tvori protitelesa.
Slovak: Nebolo možné zistiť zvýšené hladiny protilátok proti C. felis, pretože mačky mali na začiatku štúdie vysoké hladiny protilátok.
Slovenian: Porasta ravni protiteles proti C. felis ni bilo mogoče zaznati zaradi visokih ravni protiteles pri mačkah na začetku študije.
Slovak: Európska komisia 23. februára 2005 vydala spoločnosti MERIAL povolenie na uvedenie lieku
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Purevax RCCh, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi MERIAL dne 23. februarja 2005.
Slovak: Purevax RCCh sa používa na očkovanie mačiek starších ako 8 týždňov proti nasledujúcim ochoreniam:
Slovenian: Zdravilo Purevax RCCh se uporablja za cepljenje mačk od 8. tedna starosti naprej proti naslednjim boleznim:
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Purevax RCCh:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Purevax RCCh:
Slovak: V laboratórnych podmienkach sa preukázalo, že očkovacia látka Purevax RCCh chráni pred uvedenými ochoreniami.
Slovenian: V laboratorijskih pogojih je zdravilo Purevax RCCh dokazalo, da nudi zaščito proti zgoraj navedenim boleznim.
Slovak: Purevax RCCh sa nemá používať v prípade gravidných mačiek.
Slovenian: Zdravilo Purevax RCCh se ne sme uporabljati za breje mačke.
Slovak: Keď bude mačka v budúcnosti vystavená niektorému z týchto vírusov, buď sa nenainfikuje, alebo bude mať oveľa menej závažnú infekciu.
Slovenian: Pri izpostavljenosti kateremu koli od teh virusov pozneje v življenju se mačka ne bo okužila ali pa bo okužba blažja.
Slovak: Purevax RCCh prevyšuje riziko spojené s jej používaním pri aktívnej imunizácii mačiek starších ako osem týždňov proti uvedeným ochoreniam a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Purevax RCCh na trh.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Purevax RCCh za aktivno imunizacijo mačk, starejših od osem tednov, proti zgoraj navedenim boleznim večje od tveganj, in priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Purevax RCCh.
Slovak: Purevax RCCh je očkovacia látka obsahujúca nasledujúce účinné látky:
Slovenian: Zdravilo Purevax RCCh je cepivo, ki vsebuje naslednje zdravilne učinkovine:
Slovak: V terénnej štúdii skúmajúcej základné očkovanie sa zistili zvýšené hladiny protilátok proti herpesvírusu rinotracheitídy mačiek a proti kalicivírusovej infekcii.
Slovenian: V terenski študiji osnovnega cepljenja so ugotovili zvišanje ravni protiteles proti herpesvirusu rinotraheitisa mačk in kalicivirusu mačk.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Slovenian: Če ste si to zdravilo nenamerno injicirali, nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Slovak: Ak v prípade týchto osôb predsa len dôjde k samoinjikovaniu, informujte lekára, že došlo k samoinjikovaniu živou chlamýdiovou očkovacou látkou.
Slovenian: Če si takšna oseba zdravilo nenamerno injicira, morate zdravniku povedati, da je prišlo do nenamernega injiciranja živega klamidijskega cepiva.
Slovak: Po príprave sa očkovacia látka Purevax RCCh podáva injekčne pod kožu v dávke 1 ml.
Slovenian: Ko zdravilo Purevax RCCh pripravimo, ga 1 ml injiciramo pod kožo.
Slovak: Purevax RCCh je očkovacia látka.
Slovenian: Zdravilo Purevax RCCh je cepivo.
Slovak: RCCH
Slovenian: EPAR).
Slovak: V štúdii skúmajúcej posilňujúcu dávku ostali hladiny protilátok proti herpesvírusu rinotracheitídy, proti kalicivírusovej infekcii a proti C. felis stabilné na vysokej úrovni alebo sa trochu zvýšili.
Slovenian: V študiji obnovitvenega cepljenja so ugotovili, da so ravni protiteles proti herpesvirusu rinotraheitisa mačk, kalicivirusu mačk in C. felis ostale stabilne na visoki vrednosti ali pa so se zvišale.
Slovak: • kalicivírusová infekcia mačiek (ochorenie podobné chrípke so zápalom úst zapríčineným kalicivírusom),
Slovenian: • kalicivirozi mačk (gripi podobni bolezni z vnetjem ust, ki jo povzroča kalicivirus),
Slovak: Purevax RCCh je lyofilizát (sublimačne vysušená peleta) a rozpúšťadlo, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Slovenian: Zdravilo Purevax RCCh je v obliki liofilizata (pelete, posušene v zamrznjenem stanju) in vehikla, iz katerih se pripravi suspenzija za injiciranje.
Slovak: • vírusová rinotracheitída mačiek (ochorenie podobné chrípke zapríčinené herpesvírusom),
Slovenian: • virusnemu rinotraheitisu mačk (gripi podobni bolezni, ki jo povzroča herpesvirus),
Slovak: • inaktivované (usmrtené) antigény kalicivirózy mačiek (kmene FCV 431 a G1),
Slovenian: • atenuirani (oslabljeni) herpesvirus rinotraheitisa mačk (sev FHV F2), • inaktivirane (uničene) antigene kalicivirusa mačk (seva FCV 431 in G1),
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Slovenian: PUREVAX RCCH Povzetek EPAR za javnost
Slovak: V prípade kalicivírusovej infekcie pomáha tiež znížiť vylučovanie vírusu.
Slovenian: Cepivo tudi zmanjša izločanje virusov pri kalicivirozi.
Slovak: • chlamydióza (ochorenie podobné chrípke zapríčinené baktériou C. felis).
Slovenian: • klamidiozi (gripi podobni bolezni, ki jo povzroča bakterija C. felis).
Slovak: Účinnosť prípravku Purevax RCCh sa skúmala v niekoľkých štúdiách v laboratórnych podmienkach, v ktorých boli mačky očkované a infikované virulentným herpesvírusom,
Slovenian: Učinkovitost zdravila Purevax RCCh so proučili v več preskušanjih v laboratorijih, kjer so mačke cepili in okužili z virulentnim herpesvirusom, kalicivirusom ali C. felis.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní prípravku Purevax RCCh sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Purevax RCCh, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Prečo bol prípravok Purevax RCCh schválený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Purevax RCCh odobreno?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním prípravku Purevax RCCh?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Purevax RCCh?
Slovak: Aký prínos preukázal prípravok Purevax RCCh v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Purevax RCCh izkazalo med študijami?
Slovak: V prípade mačiek sa príležitostne môže vyskytnúť dočasná apatia (strata záujmu o okolie) a anorexia (strata chuti do jedla), ako aj hypertermia (zvýšená telesná teplota), čo trvá jeden alebo dva dni.
Slovenian: (izguba apetita) ter hipertermija (zvišana telesna temperatura), ki traja en dan ali dva.
Slovak: Čo je Purevax RCCh?
Slovenian: Kaj je zdravilo Purevax RCCh?
Slovak: Na čo sa Purevax RCCh používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Purevax RCCh uporablja?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok prípravku Purevax RCCh?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Purevax RCCh raziskano?
Slovak: kód: QI06AH09.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI06AH09.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 25/01/2010
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 23/02/2005 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 25/01/2010
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidote):
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Slovak: 1 infekčná dávka pre bunkové kultúry 50%
Slovenian: 1 50% infektivni odmerek za celično kulturo
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky : (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Ak sa predpokladá prítomnosť vysokých hladín materských protilátok proti rhinotracheitíde, kaliciviróze alebo panleukopénii (napr. u mačiatok starých 9-12 týždňov narodených matkám vakcinovaným pred graviditou a/alebo so známym alebo predpokladaným predchádzajúcim pôsobením patogénu(-ov)) primárna vakcinácia by sa mala vykonať až po dosiahnutí veku 12 týždňov.
Slovenian: Kjer je pričakovati visoke titre maternalnih protiteles proti komponentam rinotraheitisa, kalici viroze ali panleukopenije (na primer pri mladičih starih od 9 do 12 tednov, rojenih mačkam, ki so bile cepljene pred brejostjo in/ali je znano ali verjetno, da so bile predhodno izpostavljene patogenu (om)), je potrebno osnovno cepljenje odložiti do starosti 12 tednov.
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologicky účinných látok
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev biološkihzdravilnih učinkovin:
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku(2 °C - 8 °C).
Slovak: Liek preukázal zníženie vylučovania mačacieho kalicivírusu pri nástupe imunity a po dobu jedného roku po vakcinácii.
Slovenian: Cepivo dokazano zmanjša izločanje kalici viusa mačk ob nastopu imunosti in do eno leto po cepljenju.
Slovak: do 1 ml
Slovenian: 1 ml.
Slovak: Porte des Alpes Rue de l'aviation
Slovenian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Slovak: Neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako už uvedené v bode 4.6 „Nežiaduce účinky" s výnimkou hypertermie, ktorá môže výnimočne trvať 5 dní.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno Drugi učinki, razen tistih, ki so navedeni v poglavju 4.6 »Neželeni učinki«, niso znani, razen povišane temperature , ki izjemoma lahko traja pet dni.
Slovak: - proti kalicivírusovej infekcii na redukciu klinických príznakov, - proti infekčnej panleukopénii mačiek na prevenciu mortality a klinických príznakov
Slovenian: - proti kužnemu rinotraheitisu mačk, za ublažitev kliničnih znamenj, - proti okužbam s kalicivirusi, za ublažitev kliničnih znamenj, - proti mačji panleukopeniji, za preprečevanje smrtnosti in ublažitev kliničnih znamenj.
Slovak: Stimuluje aktívnu imunitu proti rhinotracheitíde mačiek, kalicivírusu mačiek a vírusu infekčnej panleukopénie mačiek.
Slovenian: Vzpodbuja aktivno imunost proti virusu kužnega rinotraheitisa, kalicivirusu in virusu panleukopenije mačk.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Purevax RCP lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie MENO A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO ZA: Purevax RCP liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
Slovak: Trvanie imunity po poslednej revakcinácii je 3 roky proti rhinotracheitíde, kaliciviróze a panleukopénii.
Slovenian: Trajanje imunosti po zadnjem ponovnem cepljenju je 3 leta za komponente kužnega rinotraheitisa, kalicivirozein mačje panleukopenije.
Slovak: + rozpúšťadlo ( 50 x 1 ml)
Slovenian: Liofilizat (10 x 1 odmerek) in vehikel (10 x 1 ml) Liofilizat (50 x 1 odmerek) in vehikel (50 x1 ml)