FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 120 pacientov bolo randomizových na liečbu modifikovaným režimom XELIRI s kapecitabínom (800 mg/m2 dvakrát denne počas dvoch týždňov, po ktorých nasleduje 7 dní bez liečby), irinotekanom (200 mg/m2 formou 30 minút trvajúcej infúzie v 1. deň, raz za 3 týždne) a bevacizumabom (7,5 mg/kg formou 30 až 90 minút trvajúcej infúzie v 1. deň, raz za 3 týždne); 127 pacientov bolo randomizovaných na liečbu kapecitabínom (1 000 mg/m2 dvakrát denne počas dvoch týždňov, po ktorých nasleduje 7 dní bez liečby), oxaliplatinou (130 mg/m2 formou 2 hodiny trvajúcej infúzie v 1. deň raz za 3 týždne) a bevacizumabom (7,5 mg/kg formou 30 až 90 minút trvajúcej infúzie v 1. deň raz za 3 týždne).
Polish: dwa razy na dobę przez 2 tygodnie z 7 dniową przerwą w leczeniu), irynotekan (200 mg/m2 pc. w 30 minutowym wlewie w 1. dniu, co 3 tygodnie) i bewacyzumab (7,5 mg/kg mc. w 30-90 minutowym wlewie w 1. dniu, co 3 tygodnie); 127 pacjentów było randomizowanych do leczenia kapecytabiną (1000 mg/m2 pc. dwa razy na dobę przez 2 tygodnie, z 7 dniową przerwą w leczeniu), oksaliplatyną
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 15 mg bezvodej laktózy.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg bezwodnej laktozy.
Slovak: Kombinovaná terapia pri liečbe prvej línie metastatického kolorektálneho karcinómu Údaje z multicentrickej, randomizovanej, kontrolovanej klinickej štúdie III.fázy (NO16966) podporujú použitie kapecitabínu v kombinácii s oxaliplatinou alebo v kombinácii s oxaliplatinou a bevacizumabom na liečbu prvej línie metastatického kolorektálneho karcinómu.
Polish: Leczenie skojarzone w leczeniu pierwszego rzutu raka okrężnicy i raka odbytnicy z przerzutami Dane z wieloośrodkowego, randomizowanego badania klinicznego III fazy (NO16966) potwierdzają słuszność stosowania kapecytabiny w skojarzeniu z oksaliplatyną lub w skojarzeniu z oksaliplatyną i bewacyzumabem w leczeniu pierwszego rzutu raka okrężnicy i raka odbytnicy z przerzutami.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2013
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05-2013.
Slovak: Ecansya kapecitabín
Polish: Ecansya kapecytabina
Slovak: Dňa 16. novembra 2012 bol názov lieku zmenený na Ecansya.
Polish: W dniu 16 listopada 2012 r. nazwę leku zmieniono na Ecansya.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ecansya sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Ecansya znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tablety Ecansya sa majú prehltnúť s vodou do 30 minút po jedle.
Polish: Tabletki Ecansya należy połykać w ciągu 30 min po posiłku, popijając wodą.
Slovak: Pôvodný názov Capecitabine Krka.
Polish: Zwany wcześniej Capecitabine Krka.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ecansya.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Ecansya.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Ecansya na trh.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Ecansya do obrotu.
Slovak: Liek Ecansya sa užíva dvakrát denne v dávkach od 625 do 1 250 mg na meter štvorcový plochy povrchu tela (vypočítaných na základe výšky a telesnej hmotnosti pacienta).
Polish: Lek Ecansya podaje się dwa razy na dobę w dawkach 625-1250 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała (obliczonej na postawie wzrostu i masy ciała pacjenta).
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Ecansya.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie leku Ecansya do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków jego stosowania.
Slovak: Ecansya je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kapecitabín.
Polish: Ecansya jest lekiem zawierającym substancję czynną kapecytabinę.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Ecansya?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Ecansya?
Slovak: Dňa 20. apríla 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Capecitabine
Polish: W dniu 20 kwietnia 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Capecitabine Krka do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: Spoločnosť vykonala štúdiu o biologickej rovnocennosti na preukázanie toho, že liek Ecansya 500 mg vytvára rovnaké hladiny účinnej látky kapecitabínu v krvi ako 500 mg referenčného lieku.
Polish: Firma przeprowadziła badania biorównoważności mające na celu wykazanie, że 500 mg leku Ecansya wytwarza takie same stężenie kapecytabiny we krwi, jak 500 mg leku referencyjnego.
Slovak: Keďže liek Ecansya je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Polish: Ponieważ lek Ecansya jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Slovak: Ecansya je tzv. generický a hybridný liek.
Polish: Lek Ecansya jest lekiem generycznym i hybrydowym.
Slovak: Dávky sa musia upraviť u pacientov s ochorením pečene alebo obličiek a u pacientov, u ktorých sa rozvinú určité vedľajšie účinky.
Polish: Dawkowanie wymaga skorygowania u pacjentów z chorobami wątroby lub nerek oraz w przypadku wystąpienia niektórych działań niepożądanych.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ecansya, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ecansya należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ale už okrem existujúcich síl obsahuje účinnú látku kapecitabín aj v novej sile: zatiaľ čo referenčný liek
Polish: Oznacza to, że lek jest podobny do leku referencyjnego, ale zawiera kapecytabinę o nowej mocy obok istniejących już mocy.
Slovak: Liek Ecansya má predpisovať iba kvalifikovaný lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním liekov proti rakovine.
Polish: Lek Ecansya powinien przepisywać wyłącznie lekarz mający odpowiednie kwalifikacje do stosowania leków przeciwnowotworowych.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa v prípade lieku Ecansya preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť s liekom Xeloda.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Ecansya charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Xeloda.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ecansya
Polish: Inne informacje dotyczące leku Ecansya:
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (150 mg, 300 mg a 500 mg).
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (150, 300 i 500 mg).
Slovak: Liek Ecansya sa používa s docetaxelom (iným liekom proti rakovine) po zlyhaní liečby antracyklínmi (ďalším typom lieku proti rakovine).
Polish: Lek Ecansya podaje się w skojarzeniu z docetakselem (inny lek przeciwnowotworowy) po niepowodzeniu leczenia antracyklinami (inny rodzaj leków przeciwnowotworowych).
Slovak: Účinná látka lieku Ecansya, kapecitabín, je cytotoxický liek (liek, ktorý zabíja deliace sa bunky, ako napr. rakovinové bunky), ktorý patrí do skupiny tzv. antimetabolitov.
Polish: Substancja czynna leku Ecansya, kapecytabina, jest lekiem cytotoksycznym (niszczącym komórki w fazie podziału, w tym komórki nowotworowe), należącym do grupy antymetabolitów.
Slovak: Môže sa použiť aj ako monoterapia, ak liečba antracyklínmi aj taxánmi (ďalším typom liekov proti rakovine) zlyhala alebo, ak opakovaná liečba antracyklínmi nie je pre pacienta vhodná.
Polish: Lek Ecansya można również stosować w monoterapii po niepowodzeniu leczenia antracyklinami i taksanami (inny rodzaj leków przeciwnowotworowych) lub w przypadku, gdy ponowne zastosowanie antracyklin jest przeciwwskazane.
Slovak: Liek Ecansya sa používa spolu s inými liekmi proti rakovine vrátane liekov proti rakovine obsahujúcich platinu ako napr. cisplatina,
Polish: lek Ecansya stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, w tym lekami zawierającymi platynę (np. cisplatyna);
Slovak: Liek Ecansya sa používa s inými liekmi proti rakovine alebo bez nich u pacientov, ktorí sa podrobili chirurgickému zákroku kvôli karcinómu hrubého čreva III. stupňa alebo stupňa
Polish: Lek Ecansya stosuje się w monoterapii lub w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwnowotworowymi u pacjentów uprzednio leczonych chirurgicznie z powodu „stadium III" lub stadium C raka okrężnicy według Dukesa;
Slovak: Xeloda je dostupný ako 150 mg a 500 mg tablety, liek Ecansya je dostupný aj ako 300 mg tablety.
Polish: Lek referencyjny, Xeloda, jest dostępny w postaci tabletek 150 i 500 mg, natomiast lek Ecansya jest również dostępny jako tabletki 300 mg. Więcej informacji na temat leków generycznych i hybrydowych znajduje się w dokumencie z pytaniami i odpowiedziami tutaj.
Slovak: Veľkosť balenia
Polish: Opakowanie Wielkość opakowania
Slovak: % Perorálny prášok.
Polish: 10% Proszek dosutny Świnie
Slovak: Balenie
Polish: Doustnie
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2018
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09.2018.
Slovak: V jednotlivých krajinách nemusí byť liek k dispozícii vo všetkých silách.
Polish: W poszczególnych krajach lek może nie być dostępny we wszystkich stężeniach.
Slovak: Pri manipulácii s liekom treba nosiť rukavice.
Polish: Podczas stosowania tego leku należy używać rękawic.
Slovak: EMA/486934/2006
Polish: EMA/486934/2006 EMEA/V/C/042
Slovak: Econor (valnemulín)
Polish: Econor (walnemulina)
Slovak: Econor sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Econor znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Slovak: Liek Econor mal pozitívny účinok, pokiaľ ide o zmiernenie závažnosti ochorenia a zlepšenie výsledku liečby.
Polish: Lek Econor miał pozytywne działanie pod względem zmniejszenia stopnia nasilenia choroby oraz poprawy wyników leczenia.
Slovak: Mycoplasma hyopneumoniae však nebola odstránená.
Polish: Nie wyeliminowano jednak zakażenia drobnoustrojem Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Econor sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Econor przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do stosowania w UE.
Slovak: Pôsobí tak, že blokuje produkciu proteínov v baktériách, a tým zastavuje ich rast.
Polish: Jej działanie polega na blokowaniu wytwarzania białek wewnątrz bakterii i tym samym na hamowaniu ich wzrostu.
Slovak: Pri miešaní lieku Econor a podávaní výsledného krmiva obsahujúceho liek sa má predísť priamemu kontaktu s kožou, ústami a nosom.
Polish: Podczas mieszania leku Econor i podawania gotowej paszy zawierającej lek należy unikać bezpośredniego kontaktu ze skórą, jamą ustną i nosem.
Slovak: Mimoriadnu starostlivosť treba preto venovať použitiu lieku Econor u ošípaných škandinávskeho pôvodu.
Polish: Należy zatem zachować wyjątkową ostrożność podczas stosowania leku Econor u świń pochodzenia skandynawskiego.
Slovak: Dávka a dĺžka liečby závisia od ochorenia, na liečbu ktorého sa u zvierat používa a od ich telesnej hmotnosti.
Polish: Dawka i czas trwania leczenia są uzależnione od leczonej choroby, zwierzęcia, u którego lek jest stosowany, oraz masy ciała.
Slovak: Valnemulín je účinný proti celému spektru baktérií vrátane tých, ktoré zodpovedajú za uvedené ochorenia.
Polish: Walnemulina wykazuje aktywność przeciwko wielu bakteriom, między innymi odpowiedzialnym za wymienione powyżej choroby.
Slovak: U králikov sa liek Econor používa na zníženie úmrtnosti počas vypuknutia epizootickej enteropatie králikov (ERE).
Polish: U królików Econor stosowany w celu zmniejszenia śmiertelności w przypadku pojawienia się epizootycznej enteropatii królików (ERE).
Slovak: Liek Econor zlepšuje zdravotný stav a znižuje stratu telesnej hmotnosti liečených ošípaných, ale nie vždy dokáže úplne odstrániť baktérie vyvolávajúce infekciu pľúc.
Polish: Econor poprawia stan zdrowia i ogranicza spadek masy ciała leczonych świń, ale może nie wyeliminować zupełnie bakterii, które wywołały infekcję płuc.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Econor
Polish: Inne informacje dotyczące leku Econor
Slovak: Liek Econor je antibiotikum.
Polish: Econor jest antybiotykiem.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a vnútornosti z ošípaných liečených liekom Econor je jeden deň a pre pre mäso a vnútornosti z králikov liečených liekom Econor je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Polish: Okres karencji dla mięsa i podrobów pochodzących od świń leczonych lekiem Econor wynosi jeden dzień, a dla mięsa i podrobów pochodzących od królików leczonych lekiem Econor wynosi zero dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Slovak: Ochorenie ERE sa bežne vyskytuje na komerčných králičích farmách počas výkrmného obdobia po odstavení.
Polish: ERE pojawia się najczęściej na komercyjnych farmach królików w okresie tuczu po odsadzeniu.
Slovak: Ide o ochorenie spojené so zmenami v bežnej rovnováhe baktérií v čreve umožňujúcimi rast klostrídií, teda baktérií produkujúcich toxín, ktorý paralyzuje črevo.
Polish: Jest to choroba związana ze zmianami w prawidłowej równowadze bakteryjnej w jelitach, które umożliwiają wzrost bakterii clostridia wytwarzającej toksynę, która paraliżuje jelito.
Slovak: Liečivo lieku Econor, valnemulín, je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny pleuromutilínov.
Polish: Substancja czynna leku Econor - walnemulina - jest antybiotykiem z grupy pleuromutylin.
Slovak: Osoby, u ktorých je známa alergia na valnemulín, majú liek Econor používať opatrne.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na walnemulinę powinny zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku Econor.
Slovak: Liek Econor dňa 12. marca 1999 získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Polish: W dniu 12 marca 1999 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Econor, ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: Čo je liek Econor a na čo sa používa?
Polish: Co to jest lek Econor i w jakim celu się go stosuje?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Econor?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Econor?
Slovak: Tympánia (roztiahnutie brucha) sa častejšie vyskytuje u králikov liečených liekom Econor ako u neliečených králikov.
Polish: Wzdęcia występują częściej u królików leczonych lekiem Econor niż u osobników nieleczonych.
Slovak: Majiteľ ošípaných zamieša perorálny prášok do krmiva, a tak používa na liečbu jednotlivých ošípaných.
Polish: Proszek do podawania doustnego jest mieszany z paszą dla świń przez hodowcę, a następnie stosowany jest do leczenia poszczególnych świń.
Slovak: U niektorých ošípaných sa môžu objaviť aj edémy (opuchy spôsobené tekutinou) alebo erytém (sčervenanie) na zadnej časti tela a palpebrálny edém (edém očného viečka).
Polish: U niektórych świń mogą także występować obrzęki (obrzmienie spowodowane gromadzeniem się płynu) lub rumień (zaczerwienienie) na tylnej części tułowia, a także obrzęk powiek.
Slovak: Aké prínosy lieku Econor boli preukázané v štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Econor zaobserwowano w badaniach?
Slovak: V prípade ošípaných bol výskyt závažných nežiaducich reakcií po použití lieku Econor spojený najmä s plemenami a krížencami plemien dánskeho a/alebo švédskeho plemena Landrasa.
Polish: U świń poważne reakcje niepożądane po zastosowaniu leku Econor występują głównie u lokalnych ras duńskich i szwedzkich (Danish, Swedish Landrace) oraz osobników powstałym w wyniku ich krzyżowania.
Slovak: Prečo je liek Econor povolený v EÚ?
Polish: Na jakiej podstawie lek Econor jest dopuszczony do obrotu w UE?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Econor, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Econor, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Slovak: Autorizovaný závod na výrobu krmív zamieša premix lieku Econor do krmiva pre ošípané alebo králiky a výsledná tzv. liečivá kŕmna zmes sa potom distribuuje chovateľom na liečbu veľkého počtu ošípaných alebo králikov.
Polish: Premiks Econor miesza się z paszą świń lub królików za pomocą odpowiedniego rozdrabniacza paszowego, a następnie otrzymaną „mieszankę do pasz leczniczych" przekazuje się hodowcy w celu leczenia dużej liczby świń lub królików.
Slovak: Králikom sa nemajú podávať nadmerné dávky, keďže to môže narušiť gastrointestinálnu flóru (baktérie v čreve), čo vedie k rozvoju enterotoxémie (infecii čreva).
Polish: Należy unikać przedawkowania leku Econor u królików, ponieważ może to zakłócić równowagę flory żołądkowo-jelitowej (flory bakteryjnej jelit), prowadząc do powstania enterotoksemii (zakażenie jelit).
Slovak: Výdaj lieku Econor je viazaný na lekársky predpis.
Polish: Lek Econor jest wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Econor a prečo bol v EÚ povolený
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Econor i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovak: Ak osoba náhodne požije liek Econor, treba okamžite vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo označenie lieku lekárovi.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia leku Econor przez człowieka należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić mu ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovak: % a 50 %) a králiky (10
Polish: Lek Econor jest dostępny w postaci premiksu do sporządzenia paszy leczniczej dla świń (10% i 50%) i królików (10%) oraz w postaci proszku doustnego dla świń (10%).
Slovak: Používa sa u ošípaných na liečbu alebo prevenciu niekoľkých infekčných ochorení, ktoré spôsobujú baktérie a ktoré postihujú pľúca (t.
Polish: Stosowany jest u świń w leczeniu szeregu chorób zakaźnych wywołanych przez bakterie i atakujących płuca (tj. enzootyczne zapalenie płuc świń) lub jelita (tj. dyzenteria świń, rozrostowe zapalenie jelit świń lub spirochetozy jelit).
Slovak: Vážne postihnuté ošípané majú byť presunuté do čistých, suchých kotercov a má sa im podať vhodná liečba.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy niezwłocznie usunąć paszę zawierającą lek Econor, a świnie, u których pojawiły się działania niepożądane, należy przenieść do czystych, suchych zagród oraz zastosować u nich odpowiednie leczenie.
Slovak: Ako sa liek Econor používa?
Polish: Jak stosować lek Econor?
Slovak: Liek Econor obsahuje liečivo valnemulín.
Polish: Lek zawiera substancję czynną walnemulinę.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 1 152 odstavených králikov liečba liekom Econor po vypuknutí ERE, ktorá trvala 21 dní, znížila úmrtnosť počas obdobia 4 týždňov z 23
Polish: W badaniu z udziałem 1 152 odsadzonych królików po wystąpieniu ERE, lek Econor stosowany przez 21 dni zmniejszył śmiertelność w okresie 4 tygodni z 23% wśród nieleczonych królików do 11% wśród osobników, którym podawano 20 mg walnemuliny/kg paszy, i około 8% wśród tych, które otrzymywały 35 mg walnemuliny/kg paszy.
Slovak: Akým spôsobom liek Econor účinkuje?
Polish: Jak działa lek Econor?
Slovak: Liek Econor v dávke 1 - 1,5 mg valnemulínu na kg telesnej hmotnosti denne (t.
Polish: Econor w dawce od 1 do 1,5 mg walnemuliny/kg masy ciała na dobę (tj. 25 mg/kg paszy) skutecznie zapobiegał wystąpieniu choroby.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku u ošípaných sú pyrexia (vysoká teplota) a strata chuti do jedla.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane u świń to gorączka (podwyższona temperatura ciała) i brak apetytu; w ciężkich przypadkach mogą wystąpić zaburzenia koordynacji ruchowej i zaleganie.
Slovak: j. 75 mg na kg krmiva) počas 10 dní zlepšil klinický stav ošípaných, zmiernil hnačku a znížil úbytok hmotnosti.
Polish: W leczeniu rozrostowego zapalenia jelit świń lek Econor w paszy w dawce od 3 do 4 mg walnemuliny/kg masy ciała na dobę (tj. 75 mg/kg paszy) podawany przez 10 dni poprawiał stan kliniczny świń, zmniejszał biegunkę i ograniczał spadek masy ciała.
Slovak: Avšak etiológia ochorenia ERE stále zostáva nejasná.
Polish: Jednak etiologia ERE pozostaje wciąż niejasna.
Slovak: Pozri časť 4.4.
Polish: Króliki: Patrz punkt 4.4.
Slovak: Nepoužívajte profylakticky.
Polish: Nie stosować profilaktycznie.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 6 mesiacov.
Polish: Po otwarciu zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Slovak: Aplikácia v krmive (premix)
Polish: Stosowanie w paszy (premiks)
Slovak: ATCvet kód: QJ01XQ02
Polish: Kod ATCvet: QJ01XQ02
Slovak: Avšak, keďže boli absorpcia, distribúcia a eliminácia veľmi podobné u potkanov, psov a ošípaných, je rozumné predpokladať, že by boli podobné u králikov.
Polish: Mając jednak na uwadze, że procesy wchłaniania, dystrybucji oraz eliminacji były bardzo podobne u szczurów, psów i świń, można przypuszczać, że u królików przebiegają podobnie.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 06/03/2009
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 06/03/2009
Slovak: Do 3 týždňov.
Polish: Do 3 tygodni.
Slovak: Minimálne 7 dní až 4 týždne.
Polish: Co najmniej 7 dni aż do 4 tygodni.
Slovak: 4.6 Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Slovak: Osobitné upozornenia pre králiky:
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla królików:
Slovak: MIC štandardného typu populácie (µg/ml)
Polish: MIC populacji typu dzikiego (µg/ml)
Slovak: 21 dní.
Polish: 21 dni.
Slovak: Epizootická enteropatia králikov
Polish: Epizootyczna enteropatia królików
Slovak: Pre použitie u jednotlivých ošípaných, kde iba malý počet ošípaných príjme veterinárny liek.
Polish: Do stosowania u pojedynczych świń w gospodarstwach, w których tylko niewielka liczba świń ma otrzymać produkt leczniczy weterynaryjny.
Slovak: Obličky Pečeň
Polish: Wątroba Mięśnie
Slovak: V pečeni boli spozorované stopy valnemulínu.
Polish: W wątrobie obserwowano śladowe ilości walnemuliny.
Slovak: Liek by mal byť použitý ako súčasť programu s cieľom kontroly choroby na farme spolu s opatreniami akými sú biologická bezpečnosť a kontrola chovu.
Polish: Produkt powinien stanowić część programu, obejmującego środki mające na celu kontrolę choroby w gospodarstwie, takie jak kontrola hodowli czy bezpieczeństwa biologicznego.
Slovak: V prípade nežiaducej reakcie sa odporúča ihneď prerušiť medikáciu.
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji niepożądanych zalecane jest natychmiastowe odstawienie leku.
Slovak: Po použití Econoru sa vyskytli nežiaduce reakcie.
Polish: Po zastosowaniu produktu Econor stwierdzano występowanie reakcji niepożądanych.
Slovak: Zodpovedné používanie antimikrobiálnych látok:
Polish: Odpowiedzialne stosowanie środków przeciwbakteryjnych:
Slovak: Tento predpoklad je podporený výsledkami štúdie ex vivo, ktorá porovnávala metabolické profily pečene u ošípaných a králikov.
Polish: Takie założenie potwierdzają wyniki badań ex-vivo, porównujące profile metaboliczne wątroby świń i królików.
Slovak: Baktéria Clostridium perfringens ktorá sa môže podieľať na rozvoji ERE a ktorá bola izolovaná z králikov s ERE, vykazovala hodnoty MIC90 0,125 μg/ml (izoláty z Maďarska, Talianska a Španielska z rokov 2013-2017).
Polish: Wartość MIC90 dla izolowanych od królików z ERE bakterii Clostridium perfringens, mogących brać udział w rozwoju ERE, wynosiła 0,125 µg/ml (izolaty z Węgier, Włoch, Hiszpanii; 2013-2017).
Slovak: č. 37/2010:
Polish: załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010:
Slovak: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Nemecko
Polish: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven NIEMCY