FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: solution for injection 1 pre-filled syringe 2 alcohol pads
Latvian: šķīdums injekcijām 1 pildspalvveida pilnšļirce 2 spirta salvetes
English: Some patients who experience decrease in their response to Imraldi 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Imraldi every week or 80 mg every other week.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuriem vērojama atbildes reakcijas pavājināšanās, lietojot 40 mg katru otro nedēļu, var būt noderīga devas palielināšana līdz 40 mg Imraldi katru nedēļu vai 80 mg katru otro nedēļu.
English: Adalimumabb N=113
Latvian: N = 113
English: This medicinal product contains 20 mg sorbitol in each vial.
Latvian: Šīs zāles satur 20 mg sorbīta katrā pilnšļircē.
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Imraldi to reduce the signs and symptoms of your Crohn's disease.
Latvian: Ja šīs zāles nedarbosies pietiekami labi, Jums parakstīs Imraldi, lai mazinātu Krona slimības pazīmes un simptomus.
English: If these medicines do not work well enough, patients will be given Imraldi to reduce the signs and symptoms of your disease.
Latvian: Ja šīs zāles nedarbosies pietiekami labi, pacientiem parakstīs Imraldi, lai mazinātu Krona slimības pazīmes un simptomus.
English: solution for injection 1 pre-filled pen 2 alcohol pads
Latvian: šķīdums injekcijām 1 pilnšļirce 2 spirta salvetes
English: Throw away the used pen in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Latvian: Izmetiet izmantoto pildspalvveida pilnšļirci īpašā konteinerā, kā apmācījis ārsts, medmāsa vai farmaceits.
English: Mean steady-state trough levels of approximately 7 μg/ml were observed in Crohn's disease patients who received a maintenance dose of 40 mg adalimumab every other week.
Latvian: Pacientiem ar Krona slimību, kuri kā balstdevu saņēma 40 mg adalimumaba katru otro nedēļu, konstatētais vidējais līdzsvara stāvokļa minimālais līmenis bija aptuveni 7 μg/ml.
English: Discontinuation of Imraldi therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities.
Latvian: Pacientiem, kuriem tiek apstiprinātas nozīmīgas hematoloģiskas novirzes, jāapsver Imraldi terapijas pārtraukšanas nepieciešamība.
English: Imraldi is available in packs containing 1, 2, 4 or 6 pre-filled pen(s) containing a pre-filled syringe (type I glass) with a stainless steel needle, a rigid needle shield, a rubber plunger for patient use and 2, 2, 4 or 6 alcohol pads are enclosed in packs respectively.
Latvian: ievietota pilnšļirce (I tipa stikls) ar nerūsējošā tērauda adatu, cietu adatas aizsargu un gumijas virzuli lietošanai pacientam un attiecīgi 2, 2, 4 vai 6 iepakojumā iekļautas spirta salvetes.
English: Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Latvian: Imraldi 40 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē adalimumab
English: Table 23 Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients)
Latvian: 23. tabula Klīniskās remisijas saglabāšanās un atbildes reakcija (pacientu procentuālais īpatsvars)
English: If a faster effect is required your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, and thereafter as 40 mg every other week.
Latvian: Ja nepieciešama ātrāka iedarbība, Jūsu ārsts var parakstīt 160 mg sākumdevu (četru 40 mg injekciju veidā vienā dienā vai divu 40 mg injekciju veidā dienā divas dienas pēc kārtas), tad 80 mg (divas 40 mg injekcijas vienā dienā) pēc divām nedēļām un pēc tam 40 mg katru otro nedēļu.
English: DO NOT shake the syringe.
Latvian: NEKRATIET šļirci.
English: The recommended Imraldi dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Latvian: Ieteicamā Imraldi dozēšanas shēma hidradenitis suppurativa (HS) ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ir sākotnēji 160 mg 1. dienā (ievadītas četru 40 mg injekciju veidā vienā dienā vai divu 40 mg injekciju veidā dienā divas dienas pēc kārtas), pēc tam 80 mg 2 nedēļas vēlāk 15. dienā (ievadītas divu 40 mg injekciju veidā vienā dienā).
English: Table 23 Induction of Clinical Remission and Response (Percent of Patients)
Latvian: 23. tabula Klīniskās remisijas indukcija un atbildes reakcija (pacientu procentuālais īpatsvars)
English: Table 10 Radiographic Mean Changes at Week 52 in RA Study V
Latvian: 10. tabula Vidējās radiogrāfiskās pārmaiņas pēc 52 nedēļām RA pētījumā V MTX
English: Week 2 Week 12 Week 24 ***,** Statistically significant at p < 0.001, < 0.01 for all comparisons between adalimumab and placebo at weeks 2, 12 and 24 a Assessments in Ankylosing Spondylitis b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
Latvian: Statistiski ticami, pie p < 0,001, < 0,01, visiem salīdzinājumiem starp adalimumabu un placebo 2., 12. un 24. nedēļā.
English: Very common Abdominal pain, nausea and vomiting
Latvian: Sāpes vēderā, slikta dūša un vemšana
English: Improvement in number of active joints with arthritis was maintained during the OL period through week 156 for the 26 of 31 (84 %) patients in the adalimumab group who remained in the study.
Latvian: 26 no 31 (84 %) pacienta adalimumaba grupā, kas palika pētījumā, aktīvo locītavu ar artrītu skaita samazinājums saglabājas OL periodā līdz pētījuma 156. nedēļai.
English: Continued therapy should be carefully reconsidered in a patient not responding within this time period.
Latvian: Terapijas turpināšana pacientam, kuram nav bijusi atbildes reakcija šajā periodā, ir rūpīgi atkārtoti jāizvērtē.
English: Table 13 Paediatric Plaque Psoriasis Efficacy Results at 16 Weeks
Latvian: Perēkļainās psoriāzes bērniem efektivitātes rezultāti 16. nedēļā
English: The recommended dose of Imraldi for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Latvian: Ieteicamā Imraldi sākotnējā deva pieaugušiem pacientiem ir subkutāni ievadīti 80 mg, pēc tam vienu nedēļu pēc sākuma devas lieto 40 mg subkutāni katru otro nedēļu.
English: • paediatric Crohn's disease,
Latvian: • Krona slimības bērniem;
English: • enthesitis-related arthritis,
Latvian: • ar entezītu saistīta artrīta;
English: Adalimumab /MTX N=268
Latvian: Adalimumabs /MTX (N = 38)
English: Small bowel obstruction
Latvian: Tievo zarnu nosprostojums
English: Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Imraldi is 40 mg every other week.
Latvian: Bērni no sešu gadu vecuma, pusaudži un pieaugušie ar ķermeņa masu vismaz 30 kg Imraldi ieteicamā deva ir 40 mg katru otro nedēļu.
English: In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/ml during the induction period.
Latvian: Pacientiem ar čūlaino kolītu, ievadot 160 mg adalimumaba piesātinošo devu 0. nedēļā un pēc tam 2. nedēļā 80 mg adalimumaba, minimālā adalimumaba koncentrācija serumā indukcijas periodā bija aptuveni 12 μg/ml.
English: 2 pre-filled syringes 2 alcohol pads
Latvian: 2 pilnšļirces 2 spirta salvetes
English: In paediatric patients with moderate to severe CD, the open-label adalimumab induction dose was 160/80 mg or 80/40 mg at weeks 0 and 2, respectively, dependent on a body weight cut-off of 40 kg. At week 4, patients were randomised 1:1 to either the Standard Dose (40/20 mg eow) or Low Dose (20/10 mg eow) maintenance treatment groups based on their body weight.
Latvian: Ceturtajā nedēļā pacienti tika nejaušināti iedalīti attiecībā 1:1, lai saņemtu vai nu standarta devu (40/20 mg reizi 2 ned.), vai mazu devu (20/10 mg reizi 2 ned.), balstterapijas grupās atkarībā no ķermeņa masas.
English: The usual dose regimen is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg two weeks later.
Latvian: Parastā devu shēma ir 80 mg liela sākumdeva (divas 40 mg injekcijas vienā dienā) un pēc divām nedēļām 40 mg pēc.
English: Paraesthesias (including hypoesthesia), migraine, nerve root compression Uncommon Cerebrovascular accident1),
Latvian: Parestēzijas (tai skaitā hipoestēzija), migrēna, nervu saknīšu nospiedums
English: a Patients with at least a partial response to adalimumab 40 mg weekly after 12 weeks of treatment b Patients meeting protocol-specified criteria for loss of response or no improvement were required to discontinue from the studies and were counted as nonresponders
Latvian: Pacienti, kas atbilda protokolā norādītajiem kritērijiem par atbildes reakcijas zudumu vai bez uzlabojumiem, tika izslēgti no pētījumiem un tika uzskaitīti kā pacienti bez atbildes reakcijas
English: The recommended dose of Imraldi for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Latvian: Ieteicamā Imraldi sākuma deva pieaugušiem pacientiem ar uveītu ir 80 mg, ārstēšanu turpina ar 40 mg katru otro nedēļu, sākot vienu nedēļu pēc sākuma devas.
English: Ulcerative colitis is an inflammatory disease of the bowel.
Latvian: Čūlainais kolīts ir iekaisīga zarnu slimība.
English: ** p <0.02 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions a Of those receiving corticosteroids at baseline
Latvian: ** p < 0,02 adalimumabam, salīdzinot ar placebo sapārotiem attiecības salīdzinājumiem.
English: p-value
Latvian: P vērtība b
English: Clinical remission 12% Clinical response (CR-100)
Latvian: Klīniska atbildes reakcija (CR-100) 24 % 37 % 49 %**
English: Imraldi is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Latvian: Imraldi lieto, lai ārstētu vidēji smagu perēkļaino psoriāzi pieaugušajiem.
English: Table 12 Radiographic Mean Changes at Week 52 in RA Study V
Latvian: 12. tabula Vidējās radiogrāfiskās pārmaiņas pēc 52 nedēļām RA pētījumā V MTX
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Latvian: Ja nepieciešama ātrāka atbildes reakcija, ārsts kā sākumdevu var nozīmēt 160 mg (četras 40 mg injekcijas vienā dienā vai divas 40 mg injekcijas dienā divas dienas pēc kārtas) un vēlāk pēc divām nedēļām 80 mg (divas 40 mg injekcijas vienā dienā).
English: Excess liquid may come out of the needle while the white plunger rod is being pushed.
Latvian: Spiežot balto virzuļa stienīti, liekais šķidrums var izplūst caur adatu.
English: • Pick up the syringe with the needle pointing up.
Latvian: • Paņemiet šļirci, turot adatu uz augšu.
English: Adverse events of the haematologic system, including medically significant cytopenia (e.g. thrombocytopenia, leukopenia) have been reported with adalimumab.
Latvian: Adalimumaba lietošanas gadījumā ziņots par blakusparādībām asinsrades sistēmā, tostarp par medicīniski nozīmīgu citopēniju (piemēram, trombocitopēniju, leikopēniju).
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged below 6 years for this indication.
Latvian: Adalimumabs nav piemērots lietošanai bērniem vecumā līdz 6 gadiem šīs indikācijas gadījumā.
English: Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Imraldi is an initial dose of 40 mg, followed by 40 mg one week later.
Latvian: 4-17 gadus veci bērni un pusaudži ar ķermeņa masu vismaz 30 kg Imraldi ieteicamā sākumdeva ir 40 mg, un pēc vienas nedēļas vēl 40 mg. Pēc tam parastā deva ir 40 mg katru otro nedēļu.
English: • Use your other hand to flip the pink needle cover down toward the syringe.
Latvian: • Ar otru roku atlokiet sārto adatas pārsegu uz leju gar šļirci.
English: Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a 0.8 ml clear and colourless solution.
Latvian: Imraldi 40 mg šķīdums injekcijām flakonā ir 0,8 ml dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
English: Patients were randomised to receive either 24 mg/m2 body surface area (BSA) of adalimumab up to a maximum of
Latvian: Pacienti tika randomizēti, lai saņemtu vai nu 24 mg/m ķermeņa virsmas laukuma (BSA) adalimumaba maksimāli līdz 40 mg, vai placebo katru otro nedēļu 12 nedēļas.
English: Hepatitis reactivation of hepatitis B1)
Latvian: B hepatīta reaktivācija autoimūns hepatīts
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 2 years in this indication.
Latvian: Adalimumabs nav piemērots lietošanai bērniem līdz divu gadu vecumam šīs indikācijas gadījumā.
English: Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled syringe
Latvian: Imraldi 40 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
English: • Keep the syringe out of the sight and reach of children.
Latvian: • Uzglabājiet šļirci bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: Adult Uveitis
Latvian: Uveīts pieaugušajiem
English: The recommended Imraldi induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Latvian: Ieteicamā Imraldi sākotnējās dozēšanas shēma vidēji smaga līdz smaga čūlainā kolīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ir 160 mg 0. nedēļā (devu var ievadīt četru 40 mg injekciju veidā vienā dienā vai divu 40 mg injekciju veidā dienā divas dienas pēc kārtas) un 80 mg 2. nedēļā (ievadot kā divas 40 mg injekcijas vienā dienā).
English: PASI 75 and PGA of clear or minimal response rates in these patients were 74.7 % and 59.0 %, respectively, after an additional 108 weeks of open-label therapy (total of 160 weeks).
Latvian: Šiem pacientiem, pēc papildus 108 nedēļu atvērta tipa terapijas (kopumā 160 nedēļas), PASI 75 un ĀVN skaidrās vai minimālās atbildes reakcijas biežums bija, attiecīgi 74,7 % un 59,0 %.
English: Be sure to remove the vial adapter with the vial from the syringe.
Latvian: Raugieties, lai flakona adapters no šļirces tiktu noņemts kopā ar flakonu.
English: and were originally randomised to active therapy in Period A, were re-randomised in period C to receive 40 mg adalimumab every other week or placebo for an additional 19 weeks.
Latvian: Pacienti, kuriem saglabājās ≥ PASI 75 atbildes reakcijas 33. nedēļā un sākotnēji bija randomizēti aktīvajai terapijai A periodā, tika atkārtoti randomizēti C periodā 40 mg adalimumaba saņemšanai katru otro nedēļu vai placebo vēl papildus 19 nedēļas.
English: DO NOT put the clear needle cap back on the needle.
Latvian: NELIECIET atpakaļ uz adatas caurspīdīgo adatas uzgali.
English: The usual Imraldi dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later and thereafter 40 mg every other week.
Latvian: Parastā Imraldi deva pieaugušajiem ar čūlaino kolītu ir 160 mg vispirms (četru 40 mg injekciju veidā vienā dienā vai divu 40 mg injekciju veidā dienā divas dienas pēc kārtas) un pēc tam 80 mg (divas 40 mg injekcijas vienā dienā) pēc divām nedēļām, un pēc tam pa 40 mg katru otro nedēļu.
English: Hepatobiliary disorders*
Latvian: Blakusparādība traucējumi*
English: In the open-label extension of RA study V, the mean change from baseline at Year 10 in the modified Total Sharp Score was 10.8, 9.2 and 3.9 in patients originally randomized to methotrexate monotherapy, adalimumab monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy, respectively.
Latvian: Atklātā RA V pētījuma pagarinājumā pacientiem, kas sākotnēji bija randomizēti metotreksāta monoterapijai, adalimumaba monoterapijai un adalimumaba/metotreksāta kombinētai terapijai, modificētā kopējā Sharp punktu skaita vidējās pārmaiņas pēc 10 gadiem, salīdzinot ar sākumstāvokli, bija attiecīgi 10,8, 9,2 un 3,9. Pacientu daļa, kuriem neuzrādīja radiogrāfisku progresēšanu, attiecīgi bija 31,3 %, 23,7 % un 36,7 %.
English: Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Flakonu uzglabāt ārējā kartona kārbiņā, lai pasargātu no gaismas.
English: Chest pain, oedema, pyrexia1)
Latvian: Sāpes krūšu kurvī, tūska, pireksija
English: The needle is now attached to the syringe.
Latvian: Tagad adata ir piestiprināta šļircei.
English: Imraldi in combination with methotrexate, is indicated for: - the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate.
Latvian: - vidēji smaga vai smaga aktīva reimatoīdā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kad atbildes reakcija uz slimību modificējošām pretreimatisma zālēm, tostarp metotreksātu, bijusi nepietiekama; - smaga, aktīva un progresējoša reimatoīdā artrīta ārstēšanai pieaugušajiem, kuri iepriekš nav ārstēti ar metotreksātu.
English: Partial Flared a Assessment of SpondyloArthritis international Society b Baseline is defined as open label baseline when patients have active disease.
Latvian: Sākumstāvoklis ir definēts kā sākumstāvoklis atklātajā pētījumā, kad pacientu slimība bija aktīva.
English: Standard Dose 40/20 mg eow N=93
Latvian: Standarta deva 40/20 mg reizi 2 ned.
English: a HR of adalimumab vs placebo from proportional hazards regression with treatment as factor b 2-sided P value from log rank test c NE = not estimable.
Latvian: Adalimumaba un placebo RA no proporcionālas riska regresijas, kur ārstēšana ir faktors.
English: If a faster response is required, your child's doctor may prescribe an initial dose of 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Latvian: Ja nepieciešama ātrāka iedarbība, Jūsu bērna ārsts var parakstīt 160 mg sākumdevu (četras 40 mg injekcijas vienā dienā vai divas 40 mg injekcijas dienā divas dienas pēc kārtas) un pēc tam 80 mg (divas 40 mg injekcijas vienā dienā) pēc divām nedēļām.
English: • 40 mg at week 0 and 20 mg at week 2
Latvian: • < 40 kg - 20 mg ik pēc nedēļas
English: It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Imraldi use during your pregnancy before the baby receives any vaccine (for more information on vaccines see the “Warnings and precautions” section).
Latvian: Pirms Jūsu mazulis saņem jebkādu vakcīnu (plašāku informāciju par vakcīnām skatīt punktā “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”), ir svarīgi pastāstīt Jūsu mazuļa ārstam un citiem veselības aprūpes speciālistiem par to, ka grūtniecības laikā esat lietojusi Imraldi.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (PRE-FILLED SYRINGE PACK)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE (PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES IEPAKOJUMS)
English: This medicinal product contains 20 mg sorbitol in each pre-filled syringe.
Latvian: Šīs zāles satur 20 mg sorbīta katrā pildspalvveida pilnšļircē.
English: Imraldi is used to treat ulcerative colitis in adults.
Latvian: Imraldi lieto, lai ārstētu čūlaino kolītu pieaugušajiem.
English: • Keep your pen in its carton, and away from light.
Latvian: • Uzglabājiet pildspalvveida pilnšļirci tās kastītē, un neturiet to gaismā.
English: ASDASc Inactive Disease
Latvian: Bath Ankilozējošā spondilīta slimības aktivitātes indekss.
English: Each 0.8 ml single dose vial contains 40 mg of adalimumab.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā 0,8 ml vienas devas flakonā ir 40 mg adalimumaba (Adalimumab).
English: Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing 40 kg or more:
Latvian: 6-17 gadus veci bērni un pusaudži ar ķermeņa masu < 40 kg
English: pruritus
Latvian: Reibonis
English:  1 pre-filled pen, with 2 alcohol pads
Latvian: • 1 pildspalvveida pilnšļirci un 2 spirta salvetēm
English: solution for injection 1 vial
Latvian: 1 sterilu injekciju šļirci
English: **p <0.01, adalimumab versus placebo - Not applicable
Latvian: MTX = metotreksāts **p < 0,01, adalimumabs, salīdzinot ar placebo - Nav attiecināms
English: Mean steady-state trough levels of approximately 8 μg/ml were observed in ulcerative colitis patients who received a maintenance dose of 40 mg adalimumab every other week.
Latvian: Pacientiem ar čūlaino kolītu, kuri kā balstdevu saņēma 40 mg adalimumaba katru otro nedēļu, konstatētais vidējais līdzsvara stāvokļa minimālais līmenis bija aptuveni 8 μg/ml.
English: • Throw away your used syringe in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Latvian: • Izmetiet izlietoto šļirci īpašā konteinerā, kā apmācījis ārsts, medmāsa vai farmaceits.
English: Your single-dose pre-filled pen
Latvian: Vienreizējas devas pildspalvveida pilnšļirce
English: How to inject with your pre-filled syringe Gather supplies
Latvian: Kā veikt injekciju ar pilnšļirci
English: If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Latvian: Ja šī deva nedarbosies pietiekami labi, Jūsu ārsts var palielināt devu līdz 40 mg katru nedēļu vai 80 mg katru otro nedēļu.
English: ASASa 20
Latvian: 20. tabula.
English: If this dose does not work well enough, your child's doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Latvian: Ja šī deva nedarbosies pietiekami labi, ārsts var palielināt Jūsu bērna devu līdz 40 mg katru nedēļu vai 80 mg katru otro nedēļu.
English: Vaccine
Latvian: Dzīvo vakcīnu
English: - If you have a severe infection, including tuberculosis (see “Warnings and precautions”).
Latvian: Nelietojiet Imraldi šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret adalimumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir smaga infekcija, arī tuberkuloze (skatīt “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”);
English: Packs of:  1 pre-filled syringe, with 2 alcohol pads  2 pre-filled syringes, each with 1 alcohol pad
Latvian: • 2 pildspalvveida pilnšļircēm, katra ar 1 spirta salveti
English: Adalimumabb/ MTXc
Latvian: Adalimumabs/MTX
English: Continued therapy beyond 16 weeks should be carefully reconsidered in a patient not responding within this time period.
Latvian: Pacientiem, kuriem 16 nedēļu laikā nav atbildes reakcijas, terapijas turpināšana ir rūpīgi jāizvērtē.
English: • Keep the pen out of the sight and reach of children.
Latvian: • Uzglabājiet pildspalvveida pilnšļirci bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: Paediatric uveitis
Latvian: Blakusparādība
English: 40 mg every other week subcutaneously for up to an additional 28 weeks.
Latvian: BSA adalimumaba maksimāli līdz 40 mg katru otro nedēļu subkutāni vēl 192 nedēļas.
English: -56.2a a p<0.001, adalimumab vs. placebo
Latvian: a a a p < 0,001, adalimumabs, salīdzinot ar placebo.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Imraldi ārējais izskats un iepakojums
English: HRa
Latvian: Uveīts
English: • high blood pressure;
Latvian: • paaugstināts asinsspiediens;
English: - If your child is allergic to adalimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: Nelietojiet Imraldi šādos gadījumos - ja Jūsu bērnam ir alerģija pret adalimumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jūsu bērnam ir smaga infekcija, arī tuberkuloze (skatīt “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”);
English: SC
Latvian: c
English: Vial disposal
Latvian: Dzīšanas traucējumi
English: • facial oedema;
Latvian: • aknu mazspēja;
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders*
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības*
English: • adolescent hidradenitis suppurativa,
Latvian: • hidradenitis suppurativa pusaudžiem;
English: Adult plaque psoriasis
Latvian: Perēkļainā psoriāze pieaugušajiem