FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Atividade de outros inibidores da protease contra isolados que desenvolveram resistência aumentada a lopinavir após tratamento com Kaletra, em doentes previamente tratados com inibidores da protease: A presença de resistência cruzada aos outros inibidores da protease foi analisada em 18 isolados rebound que tiveram evolução demonstrada de resistência a lopinavir durante 3 estudos de Kaletra de Fase II e um estudo de Fase III, em doentes previamente tratados com inibidores da protease.
Croatian: Aktivnost ostalih inhibitora proteaze kod izoliranih sojeva koji su razvili pojačanu otpornost na lopinavir nakon terapije lijekom Kaletra u bolesnika koji su već uzimali inhibitore proteaze: Prisutnost križne rezistencije na druge inhibitore proteaze je analizirana u 18 izoliranih sojeva u bolesnika s ponovnim porastom broja virusa.
Portuguese: Lomitapida
Croatian: Lomitapid
Portuguese: Cmax: ↑ 5-vezes
Croatian: Cmax: ↑ 5 puta
Portuguese: Lovastatina, sinvastatina Concentrações plasmáticas aumentadas de lovastatina e sinvastatina; por conseguinte, aumentando o risco de miopatia incluindo rabdomiólise (ver secção 4.5).
Croatian: Lovastatin, simvastatin Povišena koncentracija lovastatina i simvastatina u plazmi; time je povišen rizik od miopatije, uključujući rabdomiolizu (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: Foram descritos casos de pancreatite em doentes tratados com Kaletra, incluindo aqueles que desenvolveram hipertrigliceridemia.
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom Kaletra, uključujući i one koji su oboljeli od hipertrigliceridemije, zabilježena je pojava pankreatitisa.
Portuguese: - Se a dose for até 2 ml - utilizar a seringa doseadora de 2 ml na preparação da dose.
Croatian: • Ako doza iznosi do 2 ml, odmjerite je štrcaljkom od 2 ml za primjenu kroz usta.
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de pimozida.
Croatian: Povišena koncentracija pimozida u plazmi.
Portuguese: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Alemanha
Croatian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Njemačka
Portuguese: No estudo foram tratados inicialmente cem doentes com Kaletra (incluindo 51 doentes tratados com 400/100 mg duas vezes ao dia e 49 doentes com 200/100 mg duas vezes ao dia ou 400/200 mg duas vezes ao dia).
Croatian: bolesnik primao je 400/100 mg dva puta dnevno, a 49 bolesnika primalo je 200/100 mg dva puta dnevno ili 400/200 mg dva puta dnevno).
Portuguese: Potencial para reações graves e/ou que colocam a vida em risco em doentes com compromisso renal e/ou hepático (ver secções 4.4 e 4.5).
Croatian: Moguće ozbiljne i/ili po život opasne reakcije u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega i/ili jetre (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Portuguese: Rosuvastatina, 20 mg QD
Croatian: Rosuvastatin, 20 mg QD Rosuvastatin:
Portuguese: O Estudo M050-730 foi um ensaio clínico aleatorizado, aberto, multicêntrico que comparou o tratamento com Kaletra 800/200 mg, uma vez ao dia, mais tenofovir DF e emtricitabina versus Kaletra 400/100 mg, duas vezes ao dia, mais tenofovir DF e emtricitabina, em 664 doentes sem tratamento prévio com antirretrovirais.
Croatian: Studija M05-730 je bila randomizirano, otvoreno (''open-label''), multicentrično ispitivanje u kojem se uspoređivalo liječenje lijekom Kaletra 800/200 mg jednom dnevno plus tenofovir DF i emtricitabin nasuprot lijeka Kaletra 400/100 mg dva puta dnevno plus tenofovir DF i emtricitabin, u 664 bolesnika koji prethodno nisu koristili antiretrovirusnu terapiju.
Portuguese: Kaletra 100 mg/25 mg comprimidos
Croatian: Kaletra 100 mg/25 mg tablete
Portuguese: - Os doentes a tomar Kaletra podem ainda desenvolver infeções ou outras doenças associadas à infeção por VIH e SIDA.
Croatian: • Ljudi koji uzimaju lijek Kaletra mogu ipak razviti infekcije ili druge bolesti povezane s HIV
Portuguese: Comprimidos 200 mg/50 mg - Cartonagem de embalagem múltipla contendo 360 (3 frascos de 120) comprimidos revestidos por película - incluindo blue box
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU 200 mg/50 mg tablete - Kutija višestrukog pakiranja od 360 (3 boce od 120) filmom obloženih tableta - uključujući plavi okvir
Portuguese: Quando coadministrado com fenitoína, pode ser necessário um aumento na dose de Kaletra.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni s fenitoinom treba razmotriti povećanje doze lijeka Kaletra.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento de Kaletra solução oral para instruções posológicas.
Croatian: Provjerite sažetak opisa svojstava lijeka Kaletra oralne otopine za upute o doziranju oralne otopine.
Portuguese: Por conseguinte, aumentando o risco de arritmias ou outras reações adversas graves (ver secção 4.5).
Croatian: Time je povišen rizik od aritmija ili ostalih ozbiljnih nuspojava (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: A administração concomitante de Kaletra com colquicina em doentes com compromisso renal e/ou hepático é contraindicada devido a um potencial aumento de reações graves e/ou que colocam a vida em risco tais como toxicidade neuromuscular relacionada com a colquicina (incluindo rabdomiólise) (ver secções 4.3 e 4.4).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra i kolhicina je kontraindicirana kod bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega i/ili jetre jer može doći do povećanja ozbiljnih i/ili po život opasnih reakcija povezanih s kolhicinom poput neuromuskularne toksičnosti (uključujući rabdomiolizu) (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento de Kaletra 100 mg/25 mg comprimidos revestidos por película.
Croatian: Molimo pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka za Kaletra 100 mg/25 mg filmom obložene tablete.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento.
Croatian: Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni kako biste trebali uzimati Vaš lijek.
Portuguese: Quadro 4
Croatian: Tablica 4
Portuguese: Substitua a tampa do frasco após cada dose.
Croatian: Nakon svake doze vratite zatvarač na bocu.
Portuguese: Em doentes tratados com ritonavir e propionato de fluticasona, administrado por via inalatória ou nasal, foram notificados efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão adrenal; estes efeitos podem igualmente verificar-se com outros corticosteroides metabolizados pela via P450 3A, como por exemplo, budesonida e triamcinolona.
Croatian: Sistemski učinci kortikosteroida, uključujući Cushingov sindrom i supresiju adrenalne funkcije, prijavljeni su u bolesnika koji su primali ritonavir i inhalacijski ili intranazalno primijenjen flutikazonpropionat; ti su učinci mogući i pri primjeni drugih kortikosteroida koji se metaboliziraju putem P450 3A, npr. pri primjeni budezonida i triamcinolona.
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de venetoclax.
Croatian: Povišena koncentracija venetoklaksa u plazmi.
Portuguese:  0,9 a < 1,4
Croatian: ≥ 0,9 do < 1,4
Portuguese: Os perfis de segurança, eficácia e farmacocinética dos dois regimes de tratamento foram avaliados, em cada doente, após 3 semanas de tratamento.
Croatian: tjedna liječenja procijenjeni sigurnost, djelotvornost i farmakokinetički profil dvaju režima primjene.
Portuguese: A administração concomitante de elbasvir/grazoprevir com Kaletra é contraindicada (ver secção 4.3).
Croatian: Istodobna primjena elbasvira/grazoprevira i lijeka Kaletra je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: Solução Oral - Rótulo do frasco
Croatian: - Naljepnica na boci
Portuguese: Os doentes tratados com solução oral, particularmente aqueles com insuficiência renal ou capacidade diminuída para metabolizar o propilenoglicol (por ex. os de origem Asiática), devem ser monitorizados para reações adversas potencialmente relacionadas com a toxicidade do propilenoglicol (isto é, convulsões, letargia, taquicardia, hiperosmolaridade, acidose láctica, toxicidade renal, hemólise) (ver secção 4.3).
Croatian: Bolesnike koji uzimaju oralnu otopinu, napose one s oštećenjem funkcije bubrega ili smanjenom sposobnošću metaboliziranja propilenglikola (npr. bolesnici azijskog podrijetla), potrebno je nadzirati zbog mogućih nuspojava povezanih s toksičnošću propilenglikola (npr. napadaji, stupor, tahikardija,
Portuguese: Salvo indicado em contrário, os estudos descritos abaixo foram efetuados com a posologia recomendada de lopinavir/ritonavir (isto é, 400/100 mg, duas vezes ao dia).
Croatian: Ako nije navedeno drugačije, u ispitivanjima čiji su rezultati potanko prikazani u nastavku, davala se preporučena doza lopinavira/ritonavira (tj. 400/100 mg dvaput na dan).
Portuguese: Devido à inibição da CYP3A e P-gp pelo lopinavir/ritonavir.
Croatian: Zbog inhibicije CYP3A i Pgp-a lopinavirom/ritonavirom.
Portuguese: No grupo 1xdia, nenhum doente demonstrou resistência a lopinavir e no grupo 2xdia, 1 doente que teve resistência significativa ao inibidor da protease na avaliação inicial demonstrou resistência adicional a lopinavir no estudo.
Croatian: U skupini koja je primala lijek jedanput dnevno nije zabilježena rezistencija na lopinavir niti kod jednog bolesnika, dok je u skupini koja je primala lijek dva puta dnevno kod 1 bolesnika koji je na početku pokazivao značajnu rezistenciju na inhibitor proteaze zabilježena dodatna rezistencija na lopinavir u studiji.
Portuguese: RNA VIH < 50 cópias/ml
Croatian: HIV RNK < 50 kopija/ml
Portuguese: AUC: ↑ 6,10-vezes Cmax: ↑ 4,76-vezes Cvale: ↑ 12,33-vezes
Croatian: AUC: ↑ 6,10 puta Cmax: ↑ 4,76 puta Cnajniži: ↑ 12,33 puta
Portuguese: Puxe para trás o êmbolo até que o Anel em "O" preto esteja na marca de ml no corpo da seringa correspondente à dosagem correta.
Croatian: „O" prsten ne poravna s točnom oznakom za „ml" na tijelu štrcaljke.
Portuguese: Deverá usar-se precaução em doentes com uma dieta pobre em potássio.
Croatian: Bolesnici koji su na dijeti s niskim unosom kalija moraju biti na oprezu.
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de paritaprevir; por conseguinte, aumentado o risco de elevação da alanina aminotransferase (ALT) (ver secção 4.5).
Croatian: Povišena koncentracija paritaprevira u plazmi; time je povišen rizik od porasta vrijednosti alanin transaminaze (ALT) (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: Idade ≥ 6 meses a < 12 anos coorte (N = 53):
Croatian: Kohorta u dobi od ≥ 6 tjedana do < 6 mjeseci (N = 18): Kohorta u dobi od ≥ 6 mjeseci do < 12 godina (N = 53):
Portuguese: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID, dose múltipla)
Croatian: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID, višestruke doze)
Portuguese: Quadro 3
Croatian: Tablica 3
Portuguese: No regime de tratamento com nevirapina foram administrados 160-200 mg/m2, uma vez ao dia, durante 14
Croatian: Režim utemeljen na nevirapinu primjenjivao se u dozi od 160 do 200 mg/m2 jedanput na dan tijekom 14 dana, a zatim u dozi od 160 do 200 mg/m2 svakih 12 sati.
Portuguese: Quadro de interações
Croatian: Tablica interakcija
Portuguese: máximo observado foi de 286 milésimos de segundo (ms) e não se observaram bloqueios cardíacos de segundo ou de terceiro grau (ver secção 4.4).
Croatian: a srčani blok drugog ili trećeg stupnja nije primijećen (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Di-hidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina
Croatian: Dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin
Portuguese: As concentrações podem estar diminuídas devido a indução da CYP3A pela carbamazepina e fenobarbital.
Croatian: Koncentracije mogu biti smanjene zbog indukcijskog učinka karbamazepina i fenobarbitala na CYP3A.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir não revelou ser mutagénico nem clastogénico numa série de análises in vitro e in vivo, incluindo o teste de Ames de mutação bacteriana reversa, o teste de linfoma no murganho, o teste de micronúcleo no murganho e os testes de aberrações cromossómicas em linfócitos humanos.
Croatian: Serija in vitro i in vivo ispitivanja, uključujući i Amesov bakterijski test reverzne mutacije, test mišjeg limfoma, test mišjih mikronukleusa i test kromosomskih aberacija ljudskih limfocita, nije pokazala mutagenost niti klastogenost lopinavira/ritonavira.
Portuguese: Fluvastatina, Pravastatina: Não se espera interação clínica relevante.
Croatian: Ne očekuje se klinički značajna interakcija.
Portuguese: Quadro 6
Croatian: Tablica 6
Portuguese: A farmacocinética de Kaletra solução oral 300/75 mg/m2, duas vezes ao dia, e 230/57,5 mg/m2, duas vezes ao dia, foi estudada num total de 53 doentes pediátricos, com idades compreendidas entre 6
Croatian: Farmakokinetika Kaletra oralne otopine u dozi od 300/75 mg/m² dvaput na dan i 230/57,5 mg/m² dvaput na dan ispitana je u ukupno 53 pedijatrijska bolesnika u dobi od 6 mjeseci do 12 godina.
Portuguese: nevirapina (N=147)
Croatian: (N=147)
Portuguese: Kaletra 200 mg/50 mg comprimidos
Croatian: Kaletra 200 mg/50 mg tablete
Portuguese: 1 frasco com 120 comprimidos embalagem múltipla contendo 360 (3 frascos com 120) comprimidos revestidos por película
Croatian: - 1 boca sa 120 tableta - Višestruko pakiranje sadrži 360 tableta (3 boce sa 120) filmom obloženih tableta
Portuguese: O uso concomitante de Kaletra com rilpivirina causa um aumento nas concentrações plasmáticas de rilpivirina mas não é necessário ajuste da dose.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra s rilpivirinom uzrokuje povišenje koncentracije rilpivirina u plazmi,
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de derivados da cravagem do centeio causando toxicidade aguda pelos derivados da cravagem do centeio, incluindo vasoespasmo e isquémia (ver secção 4.5).
Croatian: Povišena koncentracija derivata ergota u plazmi koja vodi do akutne ergotne toksičnosti, uključujući vazospazam i ishemiju (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: A administração concomitante de Kaletra e pimozida é contraindicada, pois pode aumentar o risco de anomalias hematológicas graves ou outros efeitos adversos graves causados por este medicamento (ver secção
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra i pimozida je kontraindicirana jer može povećati rizik od ozbiljnih hematoloških abnormalnosti ili drugih ozbiljnih nuspojava tog lijeka (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: Anticoagulantes Varfarina
Croatian: Antikoagulansi Varfarin
Portuguese: Lopinavir inalterado foi recuperado em aproximadamente 2,2% e 19,8% da dose administrada, respetivamente, na urina e nas fezes.
Croatian: U nepromijenjenu se obliku u urin izlučilo oko 2,2%, a u feces oko 19,8% lopinavira.
Portuguese: Quadro 7
Croatian: Tablica 7
Portuguese: A coadministração de Kaletra com astemizol e terfenadina é contraindicada devido ao risco aumentado de arritmias graves causadas por estes medicamentos (ver secção 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra s astemizolom i terfenadinom je kontraindicirana jer može povećati rizik od ozbiljnih aritmija uzrokovanih tim lijekovima (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de lovastatina e sinvastatina; por conseguinte, aumentando o risco de miopatia incluindo rabdomiólise (ver secção 4.5).
Croatian: Povišena koncentracija lovastatina i simvastatina u plazmi; time je povišen rizik od miopatije, uključujući rabdomiolizu (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: Doentes com patologias subjacentes
Croatian: Posebne populacije Pedijatrijski bolesnici
Portuguese: Por conseguinte, aumentando o risco de anomalias hematológicas graves ou outros efeitos adversos graves causados por este medicamento (ver secção 4.5).
Croatian: Time je povišen rizik od ozbiljnih hematoloških poremećaja i ostalih ozbiljnih nuspojava uzrokovanih ovom tvari (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: - Informe o seu médico imediatamente se está a planear ter um bebé, se está ou pensa estar grávida ou se está a amamentar.
Croatian: • Ako planirate imati dijete, ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili dojite odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Portuguese: Os níveis de carbamazepina e fenobarbital devem ser monitorizados quando foram coadministrados com Kaletra.
Croatian: Koncentracije karbamazepina i fenobarbitala se moraju pratiti pri njihovoj istodobnoj primjeni s lijekom Kaletra.
Portuguese: - Caso se tenha esquecido de tomar uma dose e se aperceba mais de 12 horas após a hora da toma habitual, não tome a dose em falta.
Croatian: Ako primijetite da ste propustili uzeti jednu dozu, a prošlo je više od 12 sati od vremena kada ste trebali uzeti lijek, nemojte uzeti propuštenu dozu.
Portuguese: - Kaletra é usado em crianças com 14 dias de idade e mais, adolescentes e adultos, infetados com VIH, o vírus que causa a SIDA.
Croatian: • Kaletra je namijenjena za liječenje djece u dobi od 14 dana i starije, adolescenata i odraslih koji su zaraženi HIV-om, tj. virusom koji uzrokuje AIDS.
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de midazolam por via oral e triazolam.
Croatian: Povišena koncentracija oralnog midazolama i triazolama u plazmi.
Portuguese: RNA VIH < 400 cópias/ml*
Croatian: HIV RNK < 400 kopija/ml*
Portuguese: A posologia recomendada de Kaletra é de 5 ml de solução oral (400/100 mg), duas vezes ao dia, ingeridos com alimentos.
Croatian: Odrasli i adolescenti Preporučena doza lijeka Kaletra je 5 ml oralne otopine (400/100 mg) dvaput na dan uz jelo.
Portuguese: Foram descritos outros efeitos secundários com Kaletra: cor amarela da pele ou da parte branca dos olhos (icterícia) erupção grave ou mesmo letal na pele e bolhas (síndrome de Stevens Johnson e eritema multiforme).
Croatian: • teški ili po život opasni osipi i mjehurići na koži (Stevens-Johnsonov sindrom i erythema multiforme).
Portuguese: Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg
Croatian: Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg BID)
Portuguese: O doseamento duas vezes ao dia baseado no peso sem nevirapina proporcionou concentrações plasmáticas de lopinavir semelhantes às obtidas nos doentes adultos que receberam o regime de 400/100 mg, duas vezes ao dia, sem nevirapina.
Croatian: koncentracije lopinavira u plazmi bile su slične onima u odraslih bolesnika koji su primali režim liječenja dozom od 400/100 mg dvaput na dan bez nevirapina.
Portuguese: O prolongamento do intervalo QRS induzido de 6 ms para 9,5 ms com a dose elevada de lopinavir/ritonavir (800/200 mg duas vezes ao dia) contribui para o prolongamento QT.
Croatian: Visokom dozom lopinavira/ritonavira (800/200 mg dva puta dnevno) inducirana prolongacija QRS intervala sa 6 ms na 9,5 ms pridonosi QT prolongaciji.
Portuguese: (inibição da
Croatian: (pojedinačna doza)
Portuguese: A administração concomitante com colquicina é contraindicada em doentes com compromisso renal e/ou hepático (ver secções 4.3 e
Croatian: Istodobna primjena s kolhicinom je kontraindicirana kod bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega i/ili jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Portuguese: - Caso se tenha esquecido de tomar uma dose e se aperceba mais de 6 horas após a hora da toma habitual, não tome a dose em falta.
Croatian: Ako primijetite da ste propustili uzeti jednu dozu, a prošlo je više od 6 sati od vremena kada ste trebali uzeti lijek, nemojte uzeti propuštenu dozu.
Portuguese: Precaução ao administrar ceritinib com Kaletra.
Croatian: Potreban je oprez kada se ceritinib primjenjuje zajedno s lijekom Kaletra.
Portuguese: 300 ml (5 frascos x 60 ml) de solução oral com cinco seringas orais de 5 ml.
Croatian: 300 ml (5 boca x 60 ml) oralne otopine i 5 štrcaljki od 5 ml za primjenu kroz usta.
Portuguese: As concentrações plasmáticas podem aumentar devido a inibição da glicoproteína-P pelo lopinavir/ritonavir.
Croatian: Koncentracije u plazmi mogu biti povećane zbog inhibicije Pglikoproteina lopinavirom/ritonavirom.
Portuguese: Se Kaletra for coadministrado com midazolam por via parentérica, a administração deve ser feita numa Unidade de Cuidados Intensivos (UCI) ou em local semelhante, de modo a assegurar uma monitorização clínica rigorosa e tratamento médico adequado em caso de depressão respiratória e/ou sedação prolongada.
Croatian: ili u sličnim uvjetima, u kojima je osigurano pomno kliničko praćenje i primjereno medicinsko zbrinjavanje u slučaju depresije dišnog sustava i/ili produžene sedacije.
Portuguese: Cada 1 ml de Kaletra solução oral contém 80 mg de lopinavir coformulado com 20 mg de ritonavir, como potenciador farmacocinético.
Croatian: Svakih 1 ml Kaletra oralne otopine sadrži 80 mg lopinavira u kombinaciji s 20 mg ritonavira kao farmakokinetičkog pojačivača.
Portuguese: A administração concomitante de Kaletra e derivados da cravagem do centeio é contraindicada, pois pode levar a toxicidade aguda pelos derivados da cravagem do centeio, incluindo vasoespasmo e isquémia (ver secção 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra i ergot alkaloida je kontraindicirana jer može dovesti do akutne ergotne toksičnosti, uključujući vazospazam i ishemiju (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: RNA VIH < 400 cópias/ml
Croatian: HIV RNK < 400 kopija/ml
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas - diarreia; - náuseas; - infeção do trato respiratório superior.
Croatian: Vrlo česte: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba • proljev;
Portuguese: Recomenda-se precaução e monitorização terapêutica das concentrações de digoxina, se disponíveis, quando Kaletra e digoxina são administrados concomitantemente.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni lijeka Kaletra i digoksina nužan je oprez, a preporučuje se i terapijsko praćenje koncentracija digoksina, ukoliko je ono moguće.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Kaletra são amarelo claro, gravados com [logotipo Abbott] e "KC".
Croatian: Kaletra filmom obložene tablete su svijetlo žute boje s utisnutim [logotipom Abbotta] i oznakom "KC".
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de amiodarona e dronedarona.
Croatian: Povišena koncentracija amiodarona i dronedarona u plazmi.
Portuguese: Orientações posológicas pediátricas sem o uso concomitante de efavirenz ou nevirapina* Peso (kg)
Croatian: Smjernice za pedijatrijsko doziranje bez istodobne primjene efavirenza i nevirapina*
Portuguese: A coadministração de doses aumentadas de fosamprenavir (1400 mg, BID) com Kaletra (533/133 mg BID), em doentes previamente tratados com inibidores da protease resultou numa incidência mais elevada de acontecimentos adversos
Croatian: Istodobna primjena većih doza fosamprenavira (1400 mg BID) i lijeka Kaletra (533/133 mg BID)
Portuguese: A utilização concomitante de neratinib com Kaletra não é recomendada devido ao potencial para reações graves e/ou que colocam a vida em risco incluindo hepatoxicidade (ver secção 4.3).
Croatian: Istodobna primjena neratiniba i lijeka Kaletra je kontraindicirana zbog ozbiljnih i/ili po život opasnih mogućih reakcija, uključujući hepatotoksičnost (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: Risco aumentado de efeitos secundários (depressão respiratória, sedação) devido a concentrações plasmáticas mais elevadas por causa da inibição da CYP3A4 pelo lopinavir/ritonavir.
Croatian: (depresija disanja, sedacija) uslijed viših koncentracija u plazmi, nastalih zbog inhibicije CYP3A4 lopinavirom/ritonavirom.
Portuguese: O uso de avanafil com Kaletra é contraindicado (ver secção 4.3).
Croatian: Primjena avanafila s lijekom Kaletra je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: Deve ver a marca dos "ml" alinhada com a parte de cima do colar da seringa.
Croatian: mora biti u ravnini s gornjim dijelom obruča tijela štrcaljke.
Portuguese: Vorapaxar
Croatian: Vorapaksar
Portuguese: A administração de uma dose única de 400/100 mg de Kaletra comprimidos com alimentos (elevado teor de gordura, 872 kcal, 56% de gordura) comparada com a administração sem alimentos não foi associada a alterações significativas na Cmax e AUCinf.
Croatian: Utjecaj hrane na apsorpciju nakon peroralne primjene Primjena jedne 400/100 mg doze Kaletra tableta u uvjetima nakon obroka (hrana s visokim sadržajem masti, 872 kcal, 56% iz masti) u usporedbi sa stanjem natašte nije pokazala značajne promjene u Cmax i
Portuguese: Inibidores da HMG Co-A Reductase
Croatian: Budući da povećane koncentracije inhibitora reduktaze HMG-CoA
Portuguese: Tel: +385 (0)1 5625 501
Croatian: AbbVie d.o.o. Tel: +385 (0)1 5625 501
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Kaletra sadrži
Portuguese: Comprimido Sílica coloidal anidra, copovidona, fumarato sódico de estearilo, monolaurato de sorbitano.
Croatian: Bezvodni, koloidni silicijev dioksid, kopovidon, natrijev stearilfumarat, sorbitanlaurat.
Portuguese: d. Populações pediátricas
Croatian: Pedijatrijska populacija