FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El aumento del riesgo de tener cáncer de mama disminuye gradualmente después de interrumpir el tratamiento con los anticonceptivos hormonales combinados.
Slovak: Zvýšené riziko po ukončení užívania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie postupne klesá.
Spanish: (colesterol o triglicéridos);
Slovak: (zápal pankreasu);
Spanish: Qué hacer si el parche transdérmico se despega total o parcialmente Si el parche transdérmico EVRA se despega parcial o completamente y se queda despegado, no se liberará cantidad suficiente de principio activo.
Slovak: Ak sa transdermálna náplasť EVRA čiastočne alebo úplne odlepí, môže dôjsť k nedostatočnému dávkovaniu lieku.
Spanish: Número de eventos TEV
Slovak: Počet prípadov VTE
Spanish: Tercera capa: película de tereftalato de polietileno (PET), recubrimiento de polidimetilsiloxano.
Slovak: Tretia vrstva: polyetyléntereftalátový (PET) film, polydimetylsiloxánová krycia vrstva.
Spanish: • debilidad o entumecimiento repentino de la cara, brazo o pierna, especialmente en un lado del cuerpo;
Slovak: • náhla slabosť alebo strata citlivosti tváre, ruky alebo nohy,
Spanish: Entre las mujeres que no utilizan AHCs y que no están embarazadas, aproximadamente 2 de cada 10.000 presentarán un TEV en el plazo de un año.
Slovak: U približne 2 z 10 000 žien, ktoré nepoužívajú CHC a nie sú gravidné, vznikne VTE v priebehu jedného roka.
Spanish: Para mujeres en período de lactancia, ver sección 4.6.
Slovak: Informácie pre dojčiace matky sú uvedené v časti 4.6.
Spanish: Queda por confirmar si esto es aplicable a dosis inferiores de anticonceptivos hormonales combinados.
Slovak: Možná aplikácia týchto výsledkov na nízko dávkovanú kombinovanú hormonálnu antikoncepciu sa nepotvrdila.
Spanish: • ataque al corazón
Slovak: • srdcový infarkt,
Spanish: Después de un aborto espontáneo o provocado antes de 20 semanas de gestación
Slovak: Po spontánnom potrate alebo umelom ukončení tehotenstva po 20. týždni tehotenstva
Spanish: Si la terapia del Ciclo 1 comienza después del primer día del ciclo menstrual, deberá usar al mismo tiempo un anticonceptivo no hormonal sólo durante los primeros 7 días del primer ciclo de tratamiento.
Slovak: Ak sa začne 1. cyklus s náplasťou po 1. dni menštruačného cyklu, má sa počas prvých 7 dní dodatočne používať nehormonálna antikoncepcia.
Spanish: • Síndrome premenstrual
Slovak: Predmenštruačný syndróm
Spanish: Consúltese el apartado "Cómo empezar el tratamiento con EVRA" para las instrucciones de comienzo del tratamiento.
Slovak: Ďalej sú uvedené pokyny „Ako začať používať EVRU".
Spanish: • Si no puede volver a pegarse un parche, se debe poner otro parche nuevo de inmediato.
Slovak: Ak sa vám nepodarí náplasť znovu prilepiť, použite okamžite novú náplasť.
Spanish: Tenga en cuenta que la ovulación podrá tener lugar en un plazo de 10 días después de un aborto provocado o espontáneo.
Slovak: Treba si uvedomiť, že počas prvých 10 dní po spontánnom potrate alebo umelom prerušení tehotenstva môže nastať ovulácia.
Spanish: Tercera capa película de tereftalato de polietileno (PET) recubrimiento de polidimetilsiloxano.
Slovak: Tretia vrstva polyetyléntereftalátový (PET) film polydimetylsiloxánová krycia vrstva.
Spanish: • Antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales;
Slovak: Migréna s ložiskovými neurologickými symptómami v anamnéze.
Spanish: Advertencias y precauciones Antes de usar este medicamento es necesario que su médico le realice una revisión médica.
Slovak: Predtým, ako začnete používať tento liek, musíte navštíviť svojho lekára a podrobiť sa lekárskemu vyšetreniu.
Spanish: Para que no haya interferencias con las propiedades adhesivas del parche transdérmico, no debe aplicarse maquillaje, cremas, lociones, polvos u otros productos tópicos en la zona de la piel donde esté el parche trasdérmico o donde se vaya a poner en breve.
Slovak: Na miesto kde je nalepená, alebo sa ide nalepiť transdermálna náplasť, sa nemá aplikovať make-up, krém, telové mlieko, zásyp alebo iný topický prípravok, aby sa predišlo interferencii s lepivou vrstvou transdermálnej náplasti.
Spanish: Fertilidad Las mujeres pueden experimentar un retraso en la concepción tras la discontinuación de EVRA.
Slovak: Po ukončení používania EVRY sa u žien môže objaviť oddialenie návratu k plodnosti.
Spanish: CONT-003 ACO*
Slovak: CONT-003 CHC*
Spanish: Parche transdérmico.
Slovak: Transdermálna náplasť.
Spanish: Factores que aumentan su riesgo de un coágulo de sangre en una arteria Es importante señalar que el riesgo de un ataque al corazón o un ictus por utilizar EVRA es muy pequeño, pero puede aumentar:
Slovak: Je dôležité poznamenať, že riziko srdcového infarktu alebo cievnej mozgovej príhody z dôvodu používania EVRY je veľmi malé, ale môže sa zvýšiť:
Spanish: • Erupción cutánea con nódulos rojos dolorosos en las espinillas y en las piernas
Slovak: Kožná vyrážka s mäkkými uzlíkmi na píšťalách a nohách
Spanish: Trombosis*†
Slovak: Trombóza*†
Spanish: • Presencia o riesgo de tromboembolismo venoso (TEV)
Slovak: Prítomnosť alebo riziko vzniku venóznej tromboembólie (VTE)
Spanish: • si padece síndrome urémico hemolítico (SUH, un trastorno de la coagulación de la sangre que provoca insuficiencia en los riñones);
Slovak: • ak máte hemolyticko-uremický syndróm (HUS - porucha zrážanlivosti krvi spôsobujúca zlyhanie obličiek);
Spanish: La cantidad de principios activos que queda en el parche transdérmico puede tener efectos nocivos en el medio acuático.
Slovak: Po použití transdermálna náplasť stále obsahuje malé množstvo liečiv, ktoré po kontakte s vodou môžu mať škodlivý vplyv na životné prostredie.
Spanish: • Células anormales en el cuello del útero
Slovak: Neobvyklé bunky v krčku maternice
Spanish: Erupción (eritematosa prurítica) Dermatitis seborreica*
Slovak: Seboreická dermatitída*
Spanish: Los síntomas de un infarto de miocardio (IM) pueden incluir: - dolor, molestias, presión, pesadez, sensación de opresión o plenitud en el tórax, brazo o debajo del esternón; - malestar que irradia a la espalda, la mandíbula, la garganta, el brazo o el estómago.
Slovak: Príznaky infarkt myokardu (IM) môžu zahŕňať: - bolesť, nepohodlie, tlak, ťažoba, pocit stláčania alebo plnosti v hrudi, ruke alebo pod hrudnou kosťou; - nepohodlie vyžarujúce do chrbta, čeľuste, hrdla, ruky, žalúdka; - pocit plnosti, zažívacích problémov alebo dusenia sa; - potenie, nevoľnosť, vracanie alebo závrat; - extrémna slabosť, úzkosť alebo dýchavičnosť; - rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus.
Spanish: • Evite poner el parche sobre una zona de la piel que esté roja, irritada o cortada.
Slovak: Nenalepujte náplasť na sčervenanú, podráždenú alebo poranenú kožu.
Spanish: Trastornos cardiacos Raras
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti zriedkavé
Spanish: • en un pulmón (es decir, EP)
Slovak: • v pľúcach (t.
Spanish: "Día de Cambio del Parche"
Slovak: Prvý „Deň výmeny",
Spanish: 1 parche libera: 203 microgramos de norelgestromina y 33,9 microgramos de etinilestradiol cada 24 horas
Slovak: 1 náplasť uvoľňuje: 203 mikrogramov norelgestromínu a 33,9 mikrogramov etinylestradiolu za 24 hodín.
Spanish: • Presencia o sospecha de carcinoma de mama
Slovak: Diagnostikovaný alebo suspektný karcinóm prsníka
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 mujeres):
Slovak: Veľmi časté nežiaduce účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 žien):
Spanish: Por último la etiqueta se debe cerrar herméticamente dejando en su interior el parche transdérmico.
Slovak: Nálepku na likvidáciu treba zatvoriť tak, aby bola použitá transdermálna náplasť uzavretá vo vnútri.
Spanish: No se ha estudiado EVRA en mujeres con insuficiencia hepática.
Slovak: EVRA sa neskúšala u žien s poruchou funkcie pečene.
Spanish: No se conoce la relevancia de estos datos para la exposición en humanos, ya que se puede considerar que los efectos están relacionados con acciones farmacodinámicas bien conocidas o son específicos para las especies.
Slovak: Tieto účinky sa zaznamenali v súvislosti so známymi farmakodynamickými alebo druhovo-špecifickými účinkami, avšak význam týchto údajov pre ľudí nie je známy.
Spanish: Los síntomas de trombosis venosa profunda (TVP) pueden incluir: - hinchazón unilateral de la pierna y/o pie o a lo largo de una vena de la pierna; - dolor o sensibilidad en la pierna, que tal vez se advierta sólo al ponerse de pie o al caminar;
Slovak: Príznaky trombózy hlbokých žíl (DVT) môžu zahŕňať: - jednostranný opuch nohy a/alebo chodidla alebo pozdĺž žily v nohe; - bolesť alebo citlivosť v nohe, ktorú možno pociťovať iba v stoji alebo pri chôdzi; - zvýšené teplo v postihnutej nohe, sčervenanie alebo zmena sfarbenia pokožky na nohe.
Spanish: Factores de riesgo para TEV
Slovak: Rizikový faktor
Spanish: Cómo empezar el tratamiento con EVRA
Slovak: Ako začať používať EVRU
Spanish: • Despegar la etiqueta destinada a desechar el parche de la parte exterior del sobre.
Slovak: Odlepiť nálepku na likvidáciu z vonkajšej strany vrecka.
Spanish: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr.11 - 15
Slovak: Johnson & Johnson România SRL Str.
Spanish: • Tiene alguna enfermedad de la vesicular biliar incluyendo cáculos biliares o inflamación de la vesícula biliar;
Slovak: Máte ochorenie žlčníka, vrátane žlčových kameňov alebo zápalu žlčníka;
Spanish: • si tiene hemorragia vaginal sin causa aparente.
Slovak: • ak máte neobjasnené vaginálne krvácanie
Spanish: Capa exterior: capa externa de polietileno pigmentado de baja densidad, capa interna de poliéster.
Slovak: Krycia vrstva: farebná polyetylénová vonkajšia vrstva s nízkou hustotou, polyesterová vnútorná vrstva.
Spanish: Colestasis*†
Slovak: Cholestáza*†
Spanish: Cada parche transdérmico de 20 cm2 contiene 6 mg de norelgestromina y 600 microgramos de etinilestradiol.
Slovak: Jedna 20 cm2 transdermálna náplasť obsahuje 6 mg norelgestromínu a 600 mikrogramov etinylestradiolu.
Spanish: Si ha mantenido relaciones sexuales durante este período prolongado sin parche transdérmico, debe tener en cuenta la posibilidad de embarazo.
Slovak: Ak dôjde počas tohto predĺženého obdobia bez transdermálnej náplasti k pohlavnému styku, treba brať do úvahy možnosť otehotnenia.
Spanish: • sensación de plenitud, indigestión o ahogo;
Slovak: • pocit plnosti, zažívacích problémov alebo dusenia sa;
Spanish: Cada parche transdérmico de 20 cm 2 contiene 6 mg de norelgestromina (NGMN) y 600 microgramos de etinilestradiol (EE).
Slovak: Jedna 20 cm2 transdermálna náplasť obsahuje norelgestromín (NGMN) 6 mg a etinylestradiol (EE) 600 mikrogramov.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas ya que puede perjudicarles.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Spanish: 1 parche de 20 cm 2 contiene: 6 mg de norelgestromina y 600 microgramos de etinilestradiol
Slovak: 1 náplasť 20 cm 2 obsahuje: 6 mg norelgestromínu a 600 mikrogramov etinylestradiolu.
Spanish: Peso corporal igual o mayor de 90 kg La eficacia anticonceptiva puede verse disminuida en mujeres con un peso igual o mayor de 90 kg.
Slovak: U žien s hmotnosťou 90 kg a viac sa môže antikoncepčná účinnosť znížiť.
Spanish: Si la terapia comienza después del primer día de la hemorragia por privación, debe usar al mismo tiempo otro método anticonceptivo no hormonal durante 7 días.
Slovak: Ak sa náplasť aplikuje po prvom dni krvácania z vynechania, musí sa počas prvých 7 dní dodatočne používať nehormonálna antikoncepcia.
Spanish: • Tiene un trastorno nervioso en el que se producen movimientos repentinos del cuerpo llamado
Slovak: Máte nervovú poruchu zahŕňajúcu prudké pohyby tela nazývanú „Sydenhamova chorea";
Spanish: • Coloque el parche usado en la etiqueta, de manera que la parte adhesiva cubra la zona sombreada.
Slovak: Umiestniť použitú náplasť do vnútra odlepenej nálepky tak, že lepivý povrch pokryje vyznačenú plochu.
Spanish: Los carcinomas de mama diagnosticados en mujeres que han tomado alguna vez anticonceptivos orales combinados tienden a ser menos avanzados clínicamente que los carcinomas diagnosticados en mujeres que nunca han tomado anticonceptivos orales combinados.
Slovak: Karcinóm prsníka diagnostikovaný u žien, ktoré užívali CHC je obvykle v miernejšom štádiu ako u žien, ktoré hormonálnu antikoncepciu nikdy neužívali.
Spanish: Factores de riesgo para TEA
Slovak: Rizikové faktory pre vznik ATE
Spanish: No se ha establecido una asociación concluyente entre el uso de anticonceptivos hormonales y la hipertensión clínicamente relevante.
Slovak: Definitívna súvislosť medzi klinicky významným zvýšením krvného tlaku a užívaním hormonálnej antikoncepcie sa dosiaľ nedokázala.
Spanish: El parche transdérmico no se debe volver a poner si ya no pega; se debe poner otro parche transdérmico nuevo de inmediato.
Slovak: Ak transdermálna náplasť už nelepí, nesmie sa opätovne prilepovať a musí sa nahradiť novou transdermálnou náplasťou.
Spanish: Capa exterior capa externa de polietileno pigmentado de baja densidad capa interna de poliéster.
Slovak: Krycia vrstva farebná polyetylénová vonkajšia vrstva s nízkou hustotou polyesterová vnútorná vrstva.
Spanish: Infecciones e infestaciones Frecuentes
Slovak: Infekcie a nákazy Caste
Spanish: Si pasan más de 7 días sin parche transdérmico, la usuaria podría quedar sin protección frente al embarazo.
Slovak: Ak je doba bez transdermálnej náplasti dlhšia ako 7 dní, používateľka nemusí byť chránená pred otehotnením a musí ďalších 7 dní používať dodatočnú nehormonálnu antikoncepciu.
Spanish: Un metanálisis de 54 estudios epidemiológicos indicó que las mujeres que en la actualidad están tomando anticonceptivos orales combinados tienen un riesgo ligeramente mayor (RR = 1,24) de presentar un diagnóstico de cáncer de mama.
Slovak: Metaanalýzou 54 epidemiologických štúdií sa zistilo mierne zvýšenie rizika (RR =
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Slovak: Ako vyzerá EVRA a obsah balenia
Spanish: • Comience un nuevo ciclo de cuatro semanas en cuanto se acuerde, colocándose un nuevo parche.
Slovak: Musíte začať nový štvortýždňový cyklus nalepením novej náplasti hneď, ako si spomeniete.
Spanish: - De cada 10.000 mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel, noretisterona o norgestimato, unas 5-7 presentarán un coágulo de sangre en un año.
Slovak: Ženy používajúce kombinovanú hormonálnu antikoncepčnú tabletu obsahujúcu levonorgestrel, noretisterón alebo norgestimát približne 5 až 7 z 10 000 žien
Spanish: (denominados inhibidores de la proteasa e inhibidores no nucleosídicos de la transcriptasa inversa como ritonavir, nevirapina, efavirenz)
Slovak: napr. ritonavir, nevirapín, efavirenz)
Spanish: • Tumores no cancerosos (benignos) en las mamas o el hígado
Slovak: Nezhubné (benígne) nádory v prsníku alebo v pečeni
Spanish: Si no está segura si padece alguna de las afecciones anteriores, consulte con su médico o farmacéutico antes de usar EVRA.
Slovak: Ak si nie ste istá, či sa niečo z vyššie uvedeného vzťahuje na vás, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou skôr, ako začnete EVRU používať.
Spanish: Se ha observado un aumento del riesgo de episodios trombóticos y tromboembólicos arteriales y venosos, entre ellos infarto de miocardio, ictus, accidentes isquémicos transitorios, trombosis venosa y embolia pulmonar, en mujeres que utilizan AHCs, que se comentan con más detalle en la sección 4.4.
Slovak: U žien používajúcich CHC sa pozorovalo zvýšené riziko vzniku arteriálnych a venóznych trombotických a trombembolických udalostí vrátane infarktu myokardu, cievnej mozgovej príhody, prechodných ischemických záchvatov, venóznej trombózy a pľúcnej embólie.
Spanish: • Sequedad vaginal
Slovak: Vaginálna suchosť
Spanish: Ataque al corazón
Slovak: srdcový infarkt
Spanish: • Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente.
Slovak: Dôležité informácie, ktoré treba vedieť o kombinovanej hormonálnej antikoncepcii (CHC): - Ak sa používajú správne, sú jednou z najspoľahlivejších zvratných metód antikoncepcie.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 mujeres):
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 žien):
Spanish: • Utilizar simultáneamente un método anticonceptivo no hormonal hasta el Día 8 , momento de cambio de parche.
Slovak: Používajte nehormonálnu antikoncepciu do Dňa 8, kedy si náplasť vymeníte.
Spanish: • Enfermedad cerebrovascular: ictus actual, antecedentes de ictus o afección prodrómica (p. ej. accidente isquémico transitorio, AIT);
Slovak: Cievne mozgové ochorenie - prítomná cievna mozgová príhoda, cievna mozgová príhoda v anamnéze alebo stav, ktorý je jej skorým príznakom (napríklad prechodný ischemický záchvat, TIA).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, progestágenos y estrógenos, preparados a dosis fijas, código ATC: G03AA13.
Slovak: Pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, progestíny a estrogény, fixná kombinácia.
Spanish: • Problemas en las zonas de la piel donde se ha puesto el parche como erupción con ampollas o úlceras
Slovak: Problémy v mieste, kde bola náplasť na koži, ako napríklad kožná vyrážka s pľuzgiermi alebo vredmi
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 mujeres):
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 žien):
Spanish: Usando los dedos, abra el sobre de aluminio.
Slovak: Vrecko otvorte prstami.
Spanish: En ningún caso deben transcurrir más de 7 días consecutivos sin parche.
Slovak: Nesmiete byť bez náplasti dlhšie ako 7 po sebe idúcich dní.
Spanish: • Si comienza a utilizarlo más tarde de 4 semanas después del parto, utilice simultáneamente un método anticonceptivo no hormonal durante los primeros 7 días.
Slovak: Ak ho začnete používať po viac ako 4 týždňoch po pôrode, prvých 7 dní používajte spolu s týmto liekom dodatočnú nehormonálnu antikoncepciu.
Spanish: Secreción vaginal
Slovak: Vaginálny výtok
Spanish: Evite el contacto con la superficie adhesiva.
Slovak: Dbajte na to, aby ste sa nedotkli lepivého povrchu.
Spanish: • Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1
Spanish: No se han notificado efectos adversos graves tras la ingesta involuntaria de dosis muy altas de anticonceptivos orales.
Slovak: Pri náhodnom požití väčšieho množstva perorálnych kontraceptív sa nezaznamenali závažné nežiaduce účinky.
Spanish: • Sentirse enferma (náuseas) y estar enferma (vómitos)
Slovak: Pocit nevoľnosti (nauzea) a nevoľnosť (vracanie)
Spanish: • si tiene (o ha tenido alguna vez) un coágulo de sangre en un vaso sanguíneo de las piernas (trombosis venosa profunda, TVP), en los pulmones (embolia pulmonar, EP) o en otros órganos;
Slovak: • ak máte (alebo ste niekedy mali) krvnú zrazeninu v krvnej cieve nôh (trombóza hlbokých žíl,
Spanish: Si ha mantenido relaciones sexuales durante este período prolongado sin parche, debe tener en cuenta la posibilidad de embarazo.
Slovak: Ak dôjde počas tohto predĺženého obdobia bez užívania tabliet k pohlavnému styku, musí sa brať do úvahy možnosť otehotnenia.
Spanish: Tromboembolismo venoso Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Raras
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastina zriedkavé
Spanish: En ningún caso deben transcurrir más de 7 días consecutivos sin parche transdérmico.
Slovak: V žiadnom prípade nesmie byť obdobie bez transdermálnej náplasti dlhšie ako 7 po sebe nasledujúcich dní.
Spanish: La etiqueta destinada a desechar el parche transdérmico se debe despegar, de la parte exterior de la bolsita, de manera que la parte adhesiva cubra la zona sombreada de ésta.
Slovak: Použitá transdermálna náplasť sa má prilepiť na otvorenú nálepku lepivou vrstvou tak, aby pokrývala vyznačenú plochu na vrecku.
Spanish: 1 presentarán un TEV en un año.
Slovak: Odhaduje sa, VTE sa vyskytne v priebehu jedného roka u približne 6
Spanish: • Piel áspera, descamada, con picor y enrojecimiento
Slovak: Šupinatá, olupujúca sa, svrbiaca a červená koža
Spanish: Cuándo debe tener especial cuidado con EVRA ¿Cuándo debe consultar a su médico?
Slovak: Kedy máte kontaktovať vášho lekára?
Spanish: Todas las mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados corren mayor riesgo de presentar coágulos de sangre en las venas [tromboembolismo venoso (TEV)] o coágulos de sangre en las arterias (tromboembolismo arterial [TEA]).
Slovak: Zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín v žilách [venózna tromboembólia (VTE)] alebo krvných zrazenín v tepnách [arteriálna tromboembólia (ATE)] existuje u všetkých žien užívajúcich kombinovanú hormonálnu antikoncepciu.
Spanish: La capa adhesiva se pega sobre la piel después de quitar la capa protectora de plástico transparente.
Slovak: Po odstránení priehľadnej plastovej ochrannej vrstvy sa náplasť lepivou vrstvou prilepí na kožu.
Spanish: Si pasan más de 7 días desde la última toma del comprimido anticonceptivo oral activo, la mujer puede haber ovulado y se le deberá advertir que consulte con un médico antes de iniciar el tratamiento con EVRA.
Slovak: Ak od užitia poslednej aktívnej perorálnej antikoncepčnej tablety uplynie viac ako 7 dní, môže sa u ženy dostaviť ovulácia.
Spanish: Colitis*
Slovak: Kolitída*
Spanish: • Cáncer de mama, de cuello del útero o hígado
Slovak: Nádor prsníka, krčka maternice alebo pečene
Spanish: CONT-004 EVRA
Slovak: CONT-004
Spanish: • Tiene diabetes;
Slovak: Máte cukrovku;
Spanish: • Picor en la piel
Slovak: Svrbiaca koža
Spanish: Se debe considerar un tratamiento antitrombótico si no se ha interrumpido con antelación el uso de EVRA.
Slovak: Ak sa používanie EVRY nepreruší včas, má sa zvážiť antitrombotická liečba.
Spanish: Sensibilidad en las mamas
Slovak: Citlivosť prsníkov časté
Spanish: Anexo IV Conclusiones científicas y motivos para la modificación de las condiciones de las autorizaciones de comercialización y explicación pormenorizada de las diferencias con respecto a la recomendación del PRAC
Slovak: Príloha IV Vedecké závery a odôvodnenie zmeny v povoleniach na uvedenie na trh a podrobné vysvetlenie rozdielov v odporúčaní výboru PRAC
Spanish: El Resumen de las Características del Producto (RCP) y el prospecto revisados se establecen en los respectivos anexos I y IIIB para Evra, Ioa y Zoely.
Slovak: Zmenený súhrn charakteristických vlastností lieku a písomná informácia pre používateľa sú uvedené v príslušných prílohách I a IIIB pre lieky Evra, Ioa a Zoely.
Spanish: Como consecuencia, el PRAC concluyó que la relación riesgo/beneficio de los medicamentos Evra, Ioa y Zoely en la indicación de anticoncepción sigue siendo favorable, supeditada a las condiciones, restricciones, advertencias y otros cambios acordados en la información sobre el producto y a medidas de minimización del riesgo adicionales.
Slovak: Výbor PRAC preto dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky Evra, Ioa a Zoely v indikácii antikoncepcia je naďalej priaznivý s podmienkou uvedenia schválených podmienok, obmedzení, upozornení, ďalších zmien v informáciách o výrobku a ďalších opatrení na minimalizovanie rizík.
Spanish: Habiendo considerado todo lo anterior, el PRAC concluyó que la relación riesgo/beneficio de los medicamentos Evra, Ioa y Zoely en la indicación de anticoncepción sigue siendo favorable, supeditada a la inclusión en la información sobre el producto de las restricciones, advertencias y otros cambios acordados.
Slovak: Vzhľadom na všetky uvedené skutočnosti výbor PRAC dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky Evra, Ioa a Zoely v indikácii antikoncepcia je naďalej priaznivý s podmienkou uvedenia schválených obmedzení, upozornení a ďalších zmien v informáciách o výrobku.
Spanish: El CHMP, después de considerar la recomendación del PRAC de fecha 10 de octubre de 2013 de conformidad con lo dispuesto en la Directiva 2001/83/CE, artículo 107 duodecies, apartado 3, adoptó la posición de que deben modificarse las autorizaciones de comercialización para Evra, Ioa y Zoely.
Slovak: 3 smernice 2001/83/ES a dospel k názoru, že sa majú zmeniť povolenia na uvedenie na trh pre lieky Evra, Ioa a Zoely.
Spanish: Su seguridad y su eficacia se han estudiado en mujeres de entre 18 y 45 años de edad.
Slovak: Jeho bezpečnosť a účinnosť sa skúmala u žien vo veku 18 až 45 rokov.