FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A CHAMPIX a dohányzásról való leszokás elősegítésére javallott felnőtteknek.
Norwegian Bokmål: CHAMPIX er indisert for røykeavvenning hos voksne.
Hungarian: 0,5 mg-os tabletta: hipromellóz titán-dioxid (E171) makrogol 400 triacetin
Norwegian Bokmål: 0,5 mg tabletter Hypromellose Titandioksid (E171) Makrogol 400
Hungarian: Ezen felül a táblázat a súlyos intenzitású összetett nemkívánatos neuropszichiátriai (NPS) esemény végpont részhalmazát mutatja:
Norwegian Bokmål: I tillegg viser tabellen endepunktet for sammensatt NPS-bivirkning av alvorlig grad:
Hungarian: A fenntartó kezelés céljára szolgáló csomag tartalma: 28 db filmtabletta
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdspakning inneholder 28 filmdrasjerte tabletter
Hungarian: Mindemellett a vareniklin, a bupropion és a nikotinpótló terápia alkalmazása a pszichiátriai kohorszban sem járt az összetett elsődleges végpontban szereplő neuropszichiátriai nemkívánatos események szignifikánsan emelkedett kockázatával a placebóval összehasonlítva (a 95%-os konfidencia intervallum (CI) tartománya magában foglalta a nullát).
Norwegian Bokmål: Bruken av vareniklin, bupropion og NRT i den psykiatriske kohorten ble imidlertid ikke assosiert med signifikant økt risiko for NPS-bivirkninger i det sammensatte primære endepunktet sammenlignet med placebo (95 % CIer inkluderte null).
Hungarian: Emberen végzett klinikai vizsgálatokban a vareniklin kisfokú abúzuspotenciált mutatott.
Norwegian Bokmål: Vareniklin viste liten misbruksfare i kliniske studier hos mennesker.
Hungarian: Öngyilkossági gondolatokról vagy magatartásról (C-SSRS szerint) beszámoló betegek száma és kockázati hányadosa, 5 klinikai vizsgálat metaanalízise alapján (vareniklin vs.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter og relativ risiko for selvmordstanker og/eller selvmordsatferd rapportert på CSSRS fra en metaanalyse av 5 kliniske studier som sammenlignet vareniklin med placebo: Vareniklin (N=1130)
Hungarian: A dohányzás abbahagyását elősegítő egyéb terápiákkal való alkalmazás
Norwegian Bokmål: Bruk av annen behandling for røykeavvenning
Hungarian: A vareniklincsoportban nagyobb arányban jelentettek a betegek öngyilkossági gondolatokat és magatartást a bevonás előtt (az egész élettartamra terjedő kórelőzmény) és az aktív kezelési időszak befejezése után (a kezelés befejezését követő 33-85. nap), mint a placebocsoportban.
Norwegian Bokmål: I vareniklingruppen sammenlignet med placebo var det en høyere andel av pasientene som rapporterte selvmordstanker eller atferd før inklusjon i studien enn etter den aktive behandlingsperioden (på dag 33 til 85 etter siste dose med behandling).
Hungarian: A fokozatos leszokáshoz lásd a betegtájékoztatóban az adagolási útmutatást.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for doseringsinstruksjoner for å slutte gradvis.
Hungarian: Tablettamag - CHAMPIX 0,5 mg és 1 mg filmtabletta Mikrokristályos cellulóz
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne - CHAMPIX 0,5 mg og 1 mg tabletter, filmdrasjerte Cellulose, mikrokrystallinsk
Hungarian: Nem gyakori erythema, acne, hyperhydrosis, éjszakai verítékezés
Norwegian Bokmål: Erytem, akne, hyperhidrose, nattesvette
Hungarian: Hogyan kell a CHAMPIX-ot tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer CHAMPIX
Hungarian: A nikotin kompetitív módon kötődik ugyanahhoz a humán 42 nAChR kötőhelyhez, amelyhez a vareniklin is, de ez utóbbi nagyobb affinitással.
Norwegian Bokmål: Nikotin konkurrerer om det samme 42 nAChR-bindingsstedet.
Hungarian: Depressziós hangulati zavarok és rendellenességek Hangulatzavarok és rendellenességek m.n.o.* * m.n.o.
Norwegian Bokmål: Nedstemthetslidelser og -forstyrrelser Stemningslidelser og -forstyrrelser INA* * INA = ikke nærmere angitt
Hungarian: Néhány esetben dózismódosításra lehet szükség.További részletekért lásd lentebb az „Egyéb gyógyszerek és a CHAMPIX" részt.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Andre legemidler og CHAMPIX" for ytterligere detaljer.
Hungarian: 35, 89257 Illertissen Németország
Norwegian Bokmål: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Tyskland
Hungarian: 4 mm × 8 mm-es filmtabletta.
Norwegian Bokmål: Tabletter, filmdrasjerte på 4 mm × 8 mm
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Nagyon gyakori különös álmok, álmatlanság
Norwegian Bokmål: Unormale drømmer, søvnløshet
Hungarian: Ritka hüvelyi folyás, szexuális diszfunkció Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori mellkasi fájdalom, fáradtságérzet
Norwegian Bokmål: Vaginal utflod, seksuell dysfunksjon Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjons-stedet Vanlige
Hungarian: Hogyan kell szedni a CHAMPIX-ot?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker CHAMPIX
Hungarian: A 4 hetes folyamatos leszokási ráta (4W CQR) (a 9. héttől a 12. hét végéig) a vareniklin esetén 53,9%, a placebokaron 19,4% volt (különbség = 34,5%, 95% CI: 27,0% - 42,0%), és a folyamatos absztinenciaráta (CA) a 9. héttől a 24. hétig 35,2% (vareniklin) vs.
Norwegian Bokmål: 4 ukers- CQR (uke 9-12) for vareniklin og placebo var henholdsvis 53,9 % og 19,4 % (forskjell=34,5 %, 95 % CI: 27,0 %42,0 %), og CA fra uke 9-24 var 35,2 % (vareniklin) mot 12,7 % (placebo) (forskjell=22,5 %, 95 %
Hungarian: 2,26 (1,80, 2,85) , P<0,0001
Norwegian Bokmål: 2,26 (1,80, 2,85), P < 0,0001 1,87 (1,46, 2,39), P < 0,0001
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Norwegian Bokmål: INFORMASJON MED BLINDESKRIFT
Hungarian: A végstádiumú vesebetegségben szenvedők CHAMPIX-kezeléséről rendelkezésre álló, korlátozott klinikai tapasztalat alapján ebben a betegpopulációban nem ajánlott a CHAMPIX-kezelés (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Fordi klinisk erfaring med CHAMPIX hos pasienter med nyresykdom i siste stadium er utilstrekkelig, anbefales ikke behandling av denne pasientgruppen (se pkt.
Hungarian: A dohányzás CHAMPIX-kezeléssel vagy a nélkül történő abbahagyásából eredő hatások a szervezetében megváltoztathatják más gyógyszerek hatásait.
Norwegian Bokmål: I kroppen skjer det forandringer når du slutter å røyke, med eller uten behandling med CHAMPIX, som kan endre måten andre medisiner virker på.
Hungarian: 0,5 mg vagy 1 mg vareniklin (tartarátként) tablettánként.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 0,5 mg eller 1 mg vareniklin (som tartrat).
Hungarian: Pszichiátriai betegségek a kórelőzményekben
Norwegian Bokmål: Tidligere psykiatrisk sykdom
Hungarian: 42 db 1 mg-os filmtabletta
Norwegian Bokmål: 42 x 1 mg filmdrasjerte tabletter
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Nagyon gyakori
Norwegian Bokmål: System-organklasse Bivirkninger Infeksiøse og parasittære sykdommer Svært vanlige
Hungarian: Ritka diabetes mellitus, polydipsia
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus, sterk tørste
Hungarian: A negyedik vizsgálat nem mutatott ki bizonyítékot arra, hogy a halálos és nem halálos kimenetelű önsértés kockázata magasabb lenne a vareniklint szedő betegek körében, mint a nikotinpótló terápiában részesülő betegek körében (relatív hazárd: 0,88; 95% CI: 0,52-1,49).
Norwegian Bokmål: I den fjerde studien ble det ikke funnet tegn på høyere risiko for fatal og ikke-fatal selvskading (HR 0,88; 95 % CI: 0,52-1,49) hos pasientene som fikk forskrevet vareniklin sammenlignet med pasientene som fikk forskrevet NRT.
Hungarian: Vízmentes kalcium-hidrogénfoszfát Kroszkarmellóz-nátrium
Norwegian Bokmål: Kalsiumhydrogenfosfat, vannfritt Krysskarmellosenatrium
Hungarian: Nem értelmezhető
Norwegian Bokmål: Ikke kjent
Hungarian: Felh.:
Norwegian Bokmål: Lot:
Hungarian: A placebokarokkal összehasonlítva a CHAMPIX-karokon azonos volt az összmortalitás (CHAMPIX 6 [0,14%]; placebo 7 [0,25%]) és a cardiovascularis mortalitás (CHAMPIX 2 [0,05%]; placebo 2 [0,07%]) aránya.
Norwegian Bokmål: Det var liknende resultater for dødsfall uansett årsak (CHAMPIX 6 [0,14 %]; placebo 7 [0,25 %]) og kardiovaskulær død (CHAMPIX 2 [0,05 %]; placebo 2 [0,07 ]) i CHAMPIX armen sammenliknet med placebo armen i metaanalysen.
Hungarian: Vareniklinnel kezelt betegeknél a forgalomba hozatalt követően túlérzékenységi reakciókat, köztük angiooedemát jelentettek.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det sett tilfeller av hypersensitivitetsreaksjoner inkludert angioødem hos pasienter som behandles med vareniklin.
Hungarian: (pszichiátriai kohorsz, n = 4074) másrészt olyan betegek vettek részt, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt pszichiátriai betegség (nem pszichiátriai kohorsz, n = 3984). A 18-75 év közötti, naponta 10 vagy több szál cigarettát elszívó vizsgálati alanyokat 1:1:1:1 arányban randomizálták naponta kétszer 1 mg vareniklin, naponta kétszer 150 mg késleltetett hatóanyagleadású bupropion, 21 mg/nap adagolásban adott és fokozatosan csökkentett adagú nikotinpótló terápiás (NRT) tapasz, vagy placebo kezelési karra.A kezelési periódus 12 hétig tartott, melyet követően további 12 hétig követték őket.
Norwegian Bokmål: Personer i alderen 18-75 år som røyker 10 eller flere sigaretter per dag ble randomisert 1:1:1:1 til vareniklin 1 mg to ganger daglig, bupropion SR 150 mg to ganger daglig, nikotinplaster (NRT) 21 mg/dag med gradvis reduksjon eller placebo i en behandlingsperiode på 12 uker.
Hungarian: mikrokristályos cellulóz vízmentes kalcium-hidrogénfoszfát kroszkarmellóz-nátrium vízmentes, kolloid szilícium-dioxid magnézium-sztearát
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Kalsiumhydrogenfosfat, vannfritt Krysskarmellosenatrium Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Hungarian: A placebóval összehasonlítva a vareniklin, a bupropion és a nikotinpótló terápia alkalmazása mellett a nem pszichiátriai kohorszban nem emelkedett szignifikánsan a neuropszichiátriai nemkívánatos események, mint összetett elsődleges végpont kockázata (a 95%-os konfidencia intervallum (CI) tartománya nulla alatt volt, illetve azt is magában foglalta).
Norwegian Bokmål: Bruken av vareniklin, bupropion og NRT i den ikke-psykiatriske kohorten ble ikke assosiert med signifikant økt risiko for NPS-bivirkninger i det sammensatte primære endepunktet ved sammenligning med placebo (95 % CIer var lavere enn eller inkluderte null).
Hungarian: Ritka glycosuria, polyuria
Norwegian Bokmål: Pollakisuri, nokturi
Hungarian: A fenntartó kezelésre szolgáló csomag tartalma: 56 db filmtabletta
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdspakning inneholder 56 filmdrasjerte tabletter
Hungarian: A CHAMPIX cardiovascularis (CV) biztonságosságát először egy parent vizsgálatban (lásd 5.1 pont„Neuropszichiátriai biztonságosság") értékelték olyan betegek közreműködésével, akik kórelőzménye a pszichiátriai betegségek tekintetében pozitív vagy negatív volt, majd ennek kezelés nélküli kiterjesztésében, a cardiovascularis biztonságossági értékelési vizsgálatban.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær sikkerhetsstudie med personer med og uten tidligere psykiatrisk sykdom Kardiovaskulær (CV) sikkerhet for CHAMPIX ble evaluert i studien med personer med og uten tidligere psykiatrisk sykdom (moderstudie; se pkt.
Hungarian: CA* 13-52. hét
Norwegian Bokmål: CA* uke 21-52
Hungarian: - légúti fertőzés, a melléküregek gyulladása - testtömeg-növekedés, csökkent étvágy, fokozott étvágy - álmosság, szédülés, az ízérzés megváltozása - légszomj, köhögés - gyomorégés, hányás, székrekedés, hasmenés, puffadásérzet, hasi fájdalom, fogfájás,
Norwegian Bokmål: - Luftveisinfeksjon, bihulebetennelse - Vektøkning, nedsatt appetitt, økt appetitt - Søvnighet, svimmelhet, smaksforandringer - Kortpustethet, hoste - Halsbrann, oppkast, forstoppelse, diaré, oppblåsthet, magesmerter, tannpine,
Hungarian: 4 mm × 8 mm-es , 0,5 mg filmtabletta: fehér, kapszula formájú, bikonvex tabletta, egyik oldalán „Pfizer", másik oldalán „CHX 0.5" mélynyomású jelöléssel ellátva.
Norwegian Bokmål: 0,5 mg filmdrasjerte tabletter på 4 mm × 8 mm: Hvite, kapselformede, bikonvekse tabletter merket "Pfizer" på den ene siden og "CHX 0.5" på den andre.
Hungarian: Gyakori gastrooesophagealis refluxbetegség, hányás, székrekedés, hasmenés, puffadás, hasi fájdalom, fogfájás, dyspepsia, flatulencia, szájszárazság
Norwegian Bokmål: Gastroøsofageal reflukssykdom, oppkast, forstoppelse, diaré, abdominal distensjon, abdominalsmerter, tannpine, dyspepsi, flatulens, munntørrhet
Hungarian: 5 mm × 10 mm-es filmtabletta.
Norwegian Bokmål: Tabletter, filmdrasjerte på 5 mm × 10 mm
Hungarian: A CAR 9-12 esélyhányadosa (95%-os CI) [p-érték] Nagy dózisú vareniklin vs.
Norwegian Bokmål: Oddsratio for CAR 9-12 (95 % CI) [p-verdi]
Hungarian: Bupropion A vareniklin nem módosította a bupropion dinamikus egyensúlyi farmakokinetikáját.
Norwegian Bokmål: Bupropion Vareniklin endret ikke steady-state farmakokinetikken til bupropion.
Hungarian: Nem gyakori felső légúti gyulladás, pangás a légútakban, dysphonia, allergiás rhinitis, torokirritáció, pangó melléküregek, felső légúti köhögés szindróma, orrfolyás
Norwegian Bokmål: Inflammasjon i øvre luftveier, kongestion i luftveiene, dysfoni, allergisk rhinitt, irritasjon i halsen, tette bihuler, øvre luftveis hostesyndrom, snue
Hungarian: A vareniklinről kimutatták, hogy végstádiumú vesebetegség esetén dializáható (lásd 5.2 pont), de nincs tapasztalat a túladagolást követő dialízissel kapcsolatban.
Norwegian Bokmål: Vareniklin er påvist å kunne fjernes ved dialyse hos pasienter med nyresykdom i siste stadium (se pkt.
Hungarian: Tablettát nem tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hold pakningen intakt Inneholder ingen tabletter
Hungarian: Esélyhányados (95% CI), p érték
Norwegian Bokmål: Odds ratio (95 % KI), p-verdi
Hungarian: A legfontosabb eredményeket az alábbi táblázat foglalja össze:
Norwegian Bokmål: De sentrale resultatene er oppsummert i tabellen nedenfor:
Hungarian: A 4W CQR- (a 9. héttől a 12. hét végéig) és a CA-ráta (a 9. héttől az 52.
Norwegian Bokmål: Resultatet av 4 uker CQR (uke 9 t.o.m 12) og CA-raten (uke 9 t.o.m uke 52) er vist i følgende tabell:
Hungarian: A betegek 12 héten keresztül véletlen besorolás szerint kaptak napi kétszer 1 mg CHAMPIX-ot (n = 353) vagy placebót (n = 350), majd a kezelést követően 40 hétig megfigyelték őket.
Norwegian Bokmål: Personene ble randomisert til CHAMPIX 1 mg to ganger daglig (n=353) eller placebo (n=350) i 12 uker og ble deretter fulgt i 40 uker etter avsluttet behandling.
Hungarian: 42 neuronális, nikotinerg acetilkolin-receptorokhoz kötődik, és serkenti a receptor által közvetített aktivitást, de a nikotinhoz képest lényegesen alacsonyabb szinten.
Norwegian Bokmål: Elektrofysiologiske in vitro-studier og nevrokjemiske in vivo-studier har vist at vareniklin binder seg til neuronal 42 nikotin-acetylcholin-reseptor og stimulerer reseptormediert aktivitet, men betraktelig mindre enn nikotin.
Hungarian: - Követő (fenntartó) kiszerelés, amely 2, 4, 8 vagy 10 átlátszó buborékcsomagolást tartalmaz, bennük egyenként 14 db CHAMPIX 1 mg filmtablettával, dobozba csomagolva.
Norwegian Bokmål: - Oppfølgingspakker (vedlikeholdsbehandling) som inneholder 2, 4, 8 eller 10 gjennomsiktige blisterark med 14  CHAMPIX 1 mg filmdrasjerte tabletter i en kartong.
Hungarian: Ez utóbbiba a parent vizsgálatot (n = 8058) teljesítő 6293 beteg közül 4595-öt vontak be, és követtek 52 héten át.
Norwegian Bokmål: 5.1 - Nevropsykiatrisk sikkerhet) og i studieforlengelse uten behandling, den kardiovaskulære sikkerhetsstudien, der 4595 av 6293 personer som fullførte moderstudien (N=8058) ble inkludert og fulgt opp til og med uke 52.
Hungarian: Gyakori aluszékonyság, szédülés, ízérzés zavara
Norwegian Bokmål: Søvnighet, svimmelhet, nedsatt smakssans
Hungarian: Szívtünetek
Norwegian Bokmål: Hjertesymptomer
Hungarian: Rácsepegtető oldat
Norwegian Bokmål: Vedlegg A
Hungarian: Hat hétnél idősebb állatok:
Norwegian Bokmål: Dyr eldre enn 6 uker:
Hungarian: Nem ismert.
Norwegian Bokmål: Ingen kjent.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019/04/17
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17/04/2019
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP54AA05
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP54AA05
Hungarian: Különböző pipetták megfelelő kombinációja
Norwegian Bokmål: Passende kombinasjon av pipetter
Hungarian: Az adagolást az alábbi táblázat szerint kell végezni:
Norwegian Bokmål: Administreres i følge tabellen under:
Hungarian: 3 pipetta 6 pipetta
Norwegian Bokmål: 3 pipetter 6 pipetter
Hungarian: Inkompatibilitások: Nem ismert.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Ikke relevant.
Hungarian: 3 pipetta 15 pipetta
Norwegian Bokmål: 3 pipetter 15 pipetter
Hungarian: Nem alkalmazható 6 hetes kor alatti állaton.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som er yngre enn 6 uker.
Hungarian: Koncentráció (mg/ml)
Norwegian Bokmål: Styrke (mg/ml)
Hungarian: Érintse meg a pipetta keskeny részét, hogy a tartalom a pipetta fő részén belül maradjon.
Norwegian Bokmål: Slå lett på den smale delen av pipetten for å sikre at innholdet forblir innenfor pipettens hoveddel.
Hungarian: A készítmény az alkalmazását követő 3 héten át ovicid hatású.
Norwegian Bokmål: Produktet har ovicid effekt i 3 uker etter påføring.
Hungarian: A rendszeres biztonsági frissítésről szóló jelentést be kell szinkronizálni és a referenciatermékekkel azonos gyakorisággal jelenteni.
Norwegian Bokmål: Innsendelse av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal synkroniseres og sendes inn med samme frekvens som for referansepreparatet.
Hungarian: A készítmény nem hat a kifejlett D. immitis-re
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke effektivt mot adulte D. immitis.
Hungarian: A termék bőr- és szemirritáló hatású.
Norwegian Bokmål: Produktet er hud- og øyeirriterende.
Hungarian: A termék három pipettát (minden erősségű), hat pipettát (15 mg-os kivételével) vagy tizenöt pipettát (csak 15 mg-os) tartalmazó csomagolásban kapható az egyes fólia tasakokban egy külső kartondobozban.
Norwegian Bokmål: Produktet er tilgjengelig i pakninger med tre pipetter (alle styrker), seks pipetter (alle styrker unntatt 15 mg), eller femten pipetter (kun 15 mg styrke) i individuelle folieposer i en ytterkartong.
Hungarian: Az opcionális felvételhez szükséges képeknek engedélyezniük kell a helyet
Norwegian Bokmål: Bilder for valgfri inkludering dersom plassen tillater det
Hungarian: A terméket fehér műanyag pipettában, polipropilén / polipropilén kopolimerből, polietilén / etilénvinil-alkohol / polietilén rétegből állítják elő.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet presenteres i en hvit plastpipett dannet av et lag av polypropylen / cyklisk olefinkopolymer / polypropylen med et lag av polyetylen / etylenvinylalkohol / polyetylen.
Hungarian: Macska (kg)
Norwegian Bokmål: Katter (kg)
Hungarian: A pipettát használat után azonnal ki kell dobni, nem szabad a gyermekek előtt hagyni.
Norwegian Bokmål: Brukte applikatorer skal kastes umiddelbart og ikke etterlates tilgjengelig for barn.
Hungarian: Havonkénti alkalmazással a Dirofilaria immitis okozta szívférgesség megelőzése.
Norwegian Bokmål: • Ved månedlig behandling forebygges sykdom forårsaket av hjerteormen Dirofilaria immitis.
Hungarian: Ez megakadályozza a nematódák ideg- és az ízeltlábúak izomsejtjeinek elektromos aktivitását, amely a parazita bénulását és/vagy pusztulását eredményezi.
Norwegian Bokmål: Dette inhiberer den elektriske aktiviteten i nerveceller hos nematoder og i muskelceller hos artropoder, og parasitten paralyseres og/eller dør.
Hungarian: A szelamektin az avermectinek osztályába tartozó félszintetikus termék.
Norwegian Bokmål: Selamektin er en semisyntetisk substans som tilhører avermektingruppen.
Hungarian: Macska és kutya:
Norwegian Bokmål: Katt og hund:
Hungarian: A szelamektin nagyszámú gerinctelen parazitát képes megbénítani és/vagy elpusztítani a kloridion csatorna vezetőképességének interferenciája révén, miáltal lehetetlenné válik a normál neurotranszmisszió.
Norwegian Bokmål: Selamektin paralyserer og/eller dreper en mengde forskjellige invertebrate parasitter gjennom å forstyrre ledningsevnen i kloridion-kanalene, og derigjennom bryte den normale neurotransmisjonen.
Hungarian: A kezelés napján tartsuk távol a gyermekeket a kezelt állatoktól, nem engedélyezett az együtt alvás a tulajdonosnak, különösen gyermeknek.
Norwegian Bokmål: Selve behandlingsdagen må barn ikke håndtere behandlede dyr, og dyrene skal ikke få sove sammen med sine eiere, spesielt barn.
Hungarian: A szelamektin káros hatást fejthet ki a halakra vagy bizonyos, a halak táplálékául szolgáló vízi élőlényekre.
Norwegian Bokmål: Selamektin kan ha negativ effekt på fisk og visse vannlevende organismer de lever av.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år
Hungarian: Más betegségben szenvedő vagy legyengült és lesoványodott (az életkor és méret figyelembevételével) macskának nem adható.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til syke katter eller katter som er svake og undervektige (i forhold til størrelse og alder).
Hungarian: Nagyon ritkán átmeneti fokális irritáció is megfigyelhető.
Norwegian Bokmål: I noen få tilfeller har også en kortvarig og avgrenset irritasjon vært observert.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: inszekticid és repellensantiparazitikmok,, makrociklusos laktonok.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasittære midler, insekticider og repellerende midler, makrosykliske laktoner
Hungarian: • Szőrtetvesség (Felicola subrostratus) kezelése.
Norwegian Bokmål: • Behandling mot pelslus (Felicola subrostratus).
Hungarian: A termékkel való kezelés során tilos dohányozni, enni és inni.
Norwegian Bokmål: Ikke røyk, spis eller drikk når produktet håndteres.
Hungarian: Érzékeny bőrű személyek, vagy akik az ilyen típusú állatgyógyászati készítményekre ismerten allergiásak, az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor fokozott elővigyázatossággal járjanak el.
Norwegian Bokmål: Personer med følsom hud eller med kjent allergi overfor denne type produkter, skal håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.
Hungarian: Butilhidroxitoluol (E321) Dipropilén-glikol-metil-éter Izopropil-alkohol
Norwegian Bokmål: Butylert hydroksytoluen (E321) Dipropylenglykolmetyleter Isopropanol
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Kimutatták, hogy a szelamektin hatékonyan elpusztítja a szívféreg lárvát is.
Norwegian Bokmål: Selamektin har også dokumentert effekt mot hjerteormlarver.
Hungarian: Használata: Vegyük ki a pipettát a védőcsomagolásból
Norwegian Bokmål: Fjern pipette med produktet fra den beskyttende pakningen.
Hungarian: • Fülrühösség (Otodectes cynotis) kezelése.
Norwegian Bokmål: • Behandling mot øremidd (Otodectes Cynotis).
Hungarian: Ha az állatgyógyászati készítménnyel ugyanazon állaton egyidejűleg több parazitás fertőzöttséget kívánunk kezelni, egyszerre akkor is csak az ajánlott 6 mg/ttkg adagot kell külsőleg alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Dersom flere ulike parasitter på et dyr skal behandles samtidig gis alltid kun en applikasjon med veterinærpreparatet med den anbefalte dosen på 6 mg/kg.
Hungarian: A szelamektinnek adulticid, ovicid és larvicid bolhaellenes hatása van.
Norwegian Bokmål: Selamektin har adulticid, ovicid og larvicid effekt på lopper.
Hungarian: Ez a készítmény adulticid, larvicid és ovicid tulajdonságainak köszönhető.
Norwegian Bokmål: Dette er et resultat av produktets adulticide, larvicide og ovicide egenskaper.
Hungarian: Egyéb figyelmeztetések
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Hungarian: Az egyes parazitákra vonatkozó kezelés tartamát alább közöljük.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsperiode for de ulike parasittene er angitt nedenfor.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: A készítmény erősen gyúlékony - hőtől, szikrától, nyílt lángtól vagy más gyújtóforrástól távol kell tartani.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Produktet er meget brannfarlig - beskyttes mot varme, gnister, åpen ild eller andre varmekilder.