FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A restante é excretada na forma de metabolitos ou produtos de degradação.
Swedish: Resterande del utsöndras som metaboliter och nedbrytningsprodukter.
Portuguese: O volume administrado por local de injecção não deve exceder 10 ml.
Swedish: Administrerad volym skall ej överstiga 10 ml per injektionsställe.
Portuguese: A ivermectina pertence ao grupo das avermectinas.
Swedish: Ivermektin tillhör gruppen avermektiner.
Portuguese: Bovinos (gado de corte e gado não lactante)
Swedish: (biff- och icke-mjölkproducerande kor)
Portuguese: o CVMP concordou que não é necessário realizar um estudo de confirmação de dose a fim de demonstrar a eficácia clínica.
Swedish: CVMP beslöt att inga studier för dosbekräftande krävs för att visa klinisk effekt.
Portuguese: adquirida até aos 14 dias depois do tratamento, Ostertagia ostertagi adquirida até aos 21 dias depois do tratamento e Dictyocaulus viviparus adquirida até aos 28 dias depois do tratamento.
Swedish: i upp till 14 dygn efter behandling, Ostertagia ostertagi och Oesophagostomum radiatum i upp till 21 dygn efter behandling samt Dictyocaulus viviparus i upp till 28 dygn efter behandling.
Portuguese: As avermectinas podem não ser bem toleradas em todas as espécies não alvo (foram reportados casos de intolerância em cães que resultaram em morte, especialmente em Collies, Old English sheepdogs e em raças relacionadas ou cruzadas, e também em tartarugas).
Swedish: Det är möjligt att Avermektiner inte tolereras väl av de djurarter läkemedlet ej är avsett för (fall av intolerans med dödlig utgång har rapporterats för hundar, speciellt raserna Collie, Old English Sheepdog och närbesläktade raser eller korsningar, samt för sköldpaddor).
Portuguese: O medicamento não deve contaminar cursos de água já que isso poderia ser perigoso para os peixes e outros organismos aquáticos.
Swedish: Produkten får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Portuguese: Não administrar por via intravenosa ou intramuscular.
Swedish: Skall ej administreras intravenöst eller intramuskulärt.
Portuguese: Os locais de injecção devem ser separados.
Swedish: Injektionerna skall ges på skilda injektionsställen.
Portuguese: Apenas 1-2 % é excretada na urina, a restante é excretada nas fezes, da qual aproximadamente 60 % é excretada na sua forma inalterada.
Swedish: Endast 1-2% utsöndras via urinen, resterande del via faeces varav cirka 60% utsöndras som ometaboliserad substans.
Portuguese: Cada ml contém 10 mg de ivermectina, suficiente para tratar 50 kg de peso corporal de bovino.
Swedish: Varje ml innehåller 10 mg ivermektin vilket är tillräckligt för behandling av 50 kg kroppsvikt av svin.
Portuguese: Doses únicas de 4,0 mg de ivermectina por kg (20 vezes a dose aconselhada) administradas por via subcutânea resultaram em ataxia e depressão.
Swedish: Enstaka doser av 4,0 mg ivermektin per kg (20 x dosering) administrerat subkutant har resulterat i ataxi och depression.
Portuguese: Não se devem tratar animais molhados ou sujos.
Swedish: Det rekommenderas att ej injicera våta eller smutsiga djur.
Portuguese: Frascos multidose de polietileno de alta densidade de 50 ml, 250 ml e 500 ml fechados com rolhas de borracha bromobutilada seladas por cápsulas de alumínio simples, contendo uma solução estéril, límpida e incolor.
Swedish: Flerdos injektionsflaska av HD polyeten, 50 ml, 250 ml och 500 ml, med propp av brombutylgummi och kapsyl av aluminium innehåller en klar färglös steril lösning.
Portuguese: 5.7 Posologia e modo de administração
Swedish: 5.7 Dosering och administreringssätt
Portuguese: 5.8 Sobredosagem
Swedish: 5.8 Överdosering
Portuguese: Esta medida permite proteger os animais dos parasitas gastrintestinais e dos parasitas pulmonares durante a estação de pastoreio, desde que estejam agrupados, que todos os animais sejam incluídos no programa e que não tenham acesso à pastagem quaisquer animais não tratados.
Swedish: Detta kan skydda djuren mot parasitorsakad gastroenterit och lungmasksjukdom under hela betessäsongen, under förutsättning att alla kalvar inkluderas i programmet och att inga obehandlade djur släpps ut på betesmarken.
Portuguese: Não utilizar em vitelas grávidas nos 60 dias anteriores ao parto.
Swedish: Skall ej ges till kvigor inom 60 dagar före kalvning.
Portuguese: Linognathus vituli Haematopinus eurysternus
Swedish: Haematopinus eurysternus
Portuguese: O metabolito maioritário nos bovinos é o 24-hidroximetil H2B1a e o seu ácido esteárico gordo.
Swedish: Huvudmetaboliten hos nöt är 24-hydroxymetyl H2B1a och dess fettsyraestrar.
Portuguese: A ivermectina é um endectocida da classe das lactonas macrocíclicas que têm um mecanismo de acção único.
Swedish: Ivermektin är en endectocid som tillhör gruppen makrocykliska laktoner, vilka har en unik verkningsmekanism.
Portuguese: Para tirar o maior benefício possível da actividade persistente do Bovimectin, preparação injectável em animais em pastoreio, recomenda-se que os vitelos que estejam a ser agrupados para a sua primeira estação de pastoreio sejam tratados às 3, 8 e 13 semanas depois do dia em que foram passados para a pastagem.
Swedish: För att uppnå optimalt resultat av den persistenta aktiviteten av Bovimectin injektionsvätska hos betande djur rekommenderas att kalvar under sin första betessäsong behandlas 3, 8 och 13 veckor efter betessläpp.
Portuguese: Qualquer produto veterinário não utilizado ou material residual derivado do medicamento deverá ser eliminado de acordo com as exigências nacionais.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande lokala anvisningar.
Portuguese: Bimeda, (Uma divisão da Cross Vetpharm Group Limited) Broomhill Road, Tallaght, Dublin 24,
Swedish: Bimeda, (a division of Cross Vetpharm Group Limited) Broomhill Road,
Portuguese: - Parasitas pulmonares: Dictyocaulus viviparus (adultos e larvas de quarto estadio)
Swedish: Lungmask Dictyocaulus viviparus (adulta och fjärde larvstadiet)
Portuguese: Foi solicitado ao requerente que fornecesse provas da correlação existente entre as concentrações de plasma e a eficácia clínica contra os parasitas mencionados nas indicações do RCM.
Swedish: Sökanden anmodades lämna bevis för samband mellan plasmakoncentrationer och klinisk effekt mot de parasiter som omfattas av indikationerna i produktresumén.
Portuguese: Informações clínicas
Swedish: Kliniska Uppgifter
Portuguese: (incluindo O. ostertagi inibida) (adultos e larvas de quarto estadio) Haemonochus placei (adultos e larvas de quarto estadio) Trichostrongylus spp.
Swedish: (inklusive inhiberade O. ostertagi) (adulta och fjärde larvstadiet) Haemonchus placei (adulta och fjärde larvstadiet) Trichostrongylus spp(adulta och fjärde larvstadiet) Cooperia spp.
Portuguese: Para evitar reacções secundárias devido à morte de larvas de Hypoderma no esófago ou na coluna, recomenda-se a administração do medicamento no fim da actividade das larvas migrantes de mosca e antes das mesmas atingirem os seus locais de implantação.
Swedish: För att undvika sekundära reaktioner med anledning av att hypoderma larver dör i esophagus eller ryggraden rekommenderas det att produkten administreras vid slutet av häststygnens aktiva tid och innan larverna når sina viloplatser.
Portuguese: Frasco (polietileno)
Swedish: Flaska (polyeten)
Portuguese: 1,0 % p/v (10 mg/ml)
Swedish: 1.0 %w/v (10 mg/ml)
Portuguese: 5.5 Utilização durante a gravidez e a lactação
Swedish: 5.5 Dräktighet och laktation
Portuguese: O processo de arbitragem baseou-se na questão suscitada pela Bélgica, ou seja, que não existe uma correlação directa entre os níveis plasmáticos produzidos através de técnicas de fermentação, tais como as lactonas macrocíclicas (por exemplo, a ivermectina), e a eficácia destes produtos in situ.
Swedish: Utgångspunkten för skiljedomsförfarandet var Belgiens farhåga att plasmatiska anthelmintikanivåer som uppnås medelst fermentationsprocesser, såsom makrocykliska laktoner (t.ex. ivermectin), inte har något direkt samband med dessa läkemedels effekt in situ.
Portuguese: Sugere-se a utilização de agulhas de diâmetro 17 e ½ polegada de comprimento.
Swedish: Användning av 17 gauge x ½ inch kanyl föreslås.
Portuguese: Esta ligação conduz a um aumento da permeabilidade da membrana celular aos iões cloreto, com hiperpolarização da célula muscular ou nervosa, resultando em paralisia e morte do parasita.
Swedish: Detta leder till en ökad permeabilitet för kloridjoner över cellmembranen, vilket ger en hyperpolarisering av nerv- och muskelceller hos parasiten som därmed paralyseras och avdödas.
Portuguese: 6.4 Natureza e conteúdo do recipiente
Swedish: 6.4 Förpackningstyp och innehåll
Portuguese: O Bovimectin, preparação injectável pode ser administrado a animais de todas as idades, incluindo vitelos jovens.
Swedish: Bovimectin injektionsvätska för nötkreatur kan ges till djur i alla åldrar, inklusive kalvar.
Portuguese: Os compostos desta classe podem ainda interagir com outros receptores dos canais de cloro, tais como os receptores do ácido gama-aminobutírico (GABA).
Swedish: Föreningar ur denna grupp kan också interagera med andra ligandreglerade kloridjonkanaler, till exempel de som regleras av neurotransmittorn gamma-aminosmörsyra, (GABA).
Portuguese: Nos procedimentos relativos aos vitelos devem sempre ser consideradas as boas práticas de maneio.
Swedish: Behandlade kalvar skall alltid övervakas i enlighet med regler för god djurhållning.
Portuguese: Informações farmacêuticas
Swedish: Farmaceutiska Uppgifter
Portuguese: 4.1 Propriedades farmacodinâmicas
Swedish: 4.1 Farmakodynamiska egenskaper
Portuguese: A injecção deve ser dada utilizando qualquer seringa padrão automática ou seringa hipodérmica.
Swedish: Injektionen kan ges med standardiserad automatspruta, engångsspruta eller hypodermisk spruta.
Portuguese: A dose referida equivale a 1 ml por 50 kg de peso corporal.
Swedish: Detta motsvaras av l ml per 50 kg kroppsvikt.
Portuguese: O Bovimectin, preparação injectável deve ser administrado apenas por via subcutânea na dose recomendada de 200 g de ivermectina por kg de peso corporal por baixo da pele à frente ou atrás da espádua.
Swedish: Bovimectin injektionsvätska skall enbart administreras subkutant, under det lösa skinnet framför eller bakom skulderbladet hos nöt, i en rekommenderad dos av 200 mikrogram ivermektin per kg kroppsvikt.
Portuguese: 4.2 Propriedades farmacocinéticas
Swedish: 4.2 Farmakokinetiska egenskaper
Portuguese: - Larvas de moscas (estadios parasitas): Hypoderma spp.
Swedish: Nötstyng (larvala stadier) Hypoderma spp
Portuguese: Substância activa Ivermectina Ph. Eur.
Swedish: Ivermektin Ph.Eur
Portuguese: Se se utilizar uma seringa hipodérmica monodose, utilizar outra agulha esterilizada para retirar o Bovimectin, preparação injectável do recipiente.
Swedish: Om en engångs-spruta används skall separat steril kanyl användas för att dra upp Bovimectin injektionsvätska från flaskan.
Portuguese: Os compostos desta classe ligam-se selectivamente e com elevada afinidade aos receptores glutamato dos canais de cloro, que se encontram nas células nervosas e musculares dos invertebrados.
Swedish: Substanser i denna grupp binder selektivt och med hög affinitet till glutamatreglerande kloridjonkanaler som förekommer i ryggradslösa djurs nerv- och muskelceller.
Portuguese: O Bovimectin, preparação injectável pode ser administrado a vacas lactantes em qualquer fase da gestação ou lactação, desde que o leite não se destine a consumo humano.
Swedish: Bovimectin injektionsvätska kan ges till dräktiga och lakterande dikor under alla stadier av dräktighet och laktation under förutsättning att mjölken inte är avsedd för human konsumtion.
Portuguese: (adultos e larvas de quarto estadio) Nematodirus spp.s (adultos)
Swedish: (adulta och fjärde larvstadiet) Nematodirus spp (adulta)
Portuguese: Não utilizar em vacas leiteiras, durante a lactação ou no período seco, quando o leite é para consumo humano.
Swedish: Används ej till mjölkkor under sin- eller mjölkningsperioden, om mjölken är avsedd för humankonsumtion.
Portuguese: Bovimectin, solução injectável a 1 % para bovinos
Swedish: Namn på det Veterinärmedicinska Läkemedlet Bovimectin injektionsvätska, 1% Injektionsvätska, lösning för nötkreatur.
Portuguese: Prazo de validade: 2 anos Prazo de validade após a primeira administração: 28 dias
Swedish: Hållbarhet för bruten förpackning :28 dagar.
Portuguese: O Bovimectin, preparação injectável foi formulado especificamente para esta espécie.
Swedish: Bovimectin injektionsvätska har framställts specifikt för användning på nöt.
Portuguese: 6.2 Prazo de validade
Swedish: 6.2 Hållbarhet
Portuguese: Quando se administra uma dose de 0,2 mg de ivermectina por kg de peso corporal a Cmax média de 30,43 ng/ml atinge-se ao Tmax médio de 131 horas e o tempo de semivida médio no plasma é de 142,39 horas.
Swedish: Genomsnittlig Tmax är 131 timmar och genomsnittlig halveringstid i plasma är 142,39 timmar.
Portuguese: Tendo em conta que o pedido foi apresentado em conformidade com as actuais linhas de orientação (EMEA/CVMP/016/00 e VICH GL7); que foi provada a bioequivalência com o produto de referência; que o efeito clínico da ivermectina está relacionado com a farmacocinética do plasma,
Swedish: Ansökan har lämnats i enlighet med de gällande riktlinjerna (EMEA/CVMP/016/00 and VICH GL7)
Portuguese: Determinar o peso corporal exacto antes de calcular a dosagem.
Swedish: 5.4 Särskilda försiktighetsmått vid användning Uppskatta kroppsvikten så noggrant som möjligt innan dosen kalkyleras.
Portuguese: Denominação do medicamento veterinário
Swedish: Produktresumé Veterinärmedicinska Läkemedel
Portuguese: Nome de fantasia
Swedish: Medlemsstat Fantasinamn Styrka
Portuguese: ANEXO III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Swedish: BILAGA III Produktresumé Veterinärmedicinska Läkemedel
Portuguese: 5.3 Efeitos indesejáveis
Swedish: 5.3 Biverkningar
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Swedish: Läkemedelsform
Portuguese: 1 % p/v (10 mg/ml)
Swedish: viktsprocent (10 mg/ml)
Portuguese: 6.3 Precauções especiais de conservação
Swedish: 6.3 Särskilda förvaringsanvisningar Inga särskilda.
Portuguese: Observou-se em alguns animais, no local de administração, um desconforto transitório e uma baixa incidência de edema nos tecidos moles após a administração subcutânea.
Swedish: I sällsynta fall har övergående obehag och svullnad av mjukdelar har observerats vid injektionsstället hos vissa nötkreatur efter subkutan administrering.
Portuguese: Bovimectin, preparação injectável pode ser utilizado concomitantemente com vacinas contra a febre aftosa e contra problemas devidos a clostrídeos sem que se manifestem efeitos adversos.
Swedish: 5.6 Interaktioner med andra veterinärmedicinska läkemedel och övriga interaktioner Bovimectin injektionsvätska kan ges samtidigt, utan biverkningar, med vacciner mot mul- och klövsjuka eller clostridios.
Portuguese: 5.0 Espécies alvo
Swedish: 5.0 Djurslag Nöt.
Portuguese: 5.1 Indicações de utilização
Swedish: 5.1 Indikationer
Portuguese: Injecção subcutânea
Swedish: Blodsugande löss
Portuguese: 5.10 Intervalo de segurança
Swedish: 5.10 Karenstider
Portuguese: Solução injectável
Swedish: Injektionsvätska, lösning
Portuguese: Não utilizar em casos de hipersensibilidade conhecida à substância activa.
Swedish: Skall ej ges till djur som uppvisat överkänslighet mot ivermektin.
Portuguese: Bovimec B 1 % p/v (10 mg/ml)
Swedish: Bovimectin Injection viktsprocent (10 mg/ml)
Portuguese: A margem de segurança que se atribui aos compostos desta classe deve-se ao facto dos mamíferos não possuírem receptores glutamato dos canais de cloro, das lactonas macrocíclicas terem uma baixa afinidade para outros receptores dos canais de cloro dos mamíferos e de não atravessarem facilmente a barreira hemato-encefálica.
Swedish: Glutamatreglerade kloridjonkanaler förekommer ej hos däggdjur, varför makrocykliska laktoner har god säkerhetsmarginal.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP recomendou a concessão da(s) autorização(ões) de introdução no mercado para Bovimectin, preparação injectável, cujo projecto de Resumo das Características do Medicamento consta do anexo III.
Swedish: Produktresumén för Bovimectin injektionsvätska finns i bilaga III.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento primário
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Portuguese: Este medicamento não foi estudado neste grupo etário.
Swedish: Detta läkemedel har inte studerats i denna åldersgrupp.
Portuguese: Todos os acontecimentos foram de Grau 1-2.
Swedish: Alla händelserna var av grad 1-2.
Portuguese: Depois continue a tomar as suas cápsulas regularmente, como é habitual.
Swedish: Fortsätt sedan ta dina kapslar som vanligt.
Portuguese: Se possível, mostre-lhes este folheto informativo e a embalagem do medicamento.
Swedish: Om möjligt, visa upp denna bipacksedel och läkemedelsförpackningen.
Portuguese: O risco para o recém-nascido/lactente não pode ser excluído.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Portuguese: Doentes em risco
Swedish: Patienter i riskzonen
Portuguese: Braftovi pode ser tomado com alimentos ou entre refeições.
Swedish: Braftovi kan tas med mat eller mellan måltiderna.
Portuguese: Estes dados mostram que a eficácia da associação seria menor nestes doentes.
Swedish: Dessa data visar att effekten av kombinationen skulle vara lägre hos dessa patienter.
Portuguese: O NOAEL para o estudo de 13 semanas foi de 14 a 32 vezes a exposição terapêutica humana.
Swedish: NOAEL för 13-veckors studien var 14 till 32 gånger den humana terapeutiska exponeringen.
Portuguese: Nenhum NOAEL pôde ser estabelecido para o estudo de 4 semanas.
Swedish: NOAEL kunde inte fastställas för 4-veckors studien.
Portuguese: Não existe um tratamento específico para a sobredosagem.
Swedish: Det finns ingen specifik behandling av överdosering.
Portuguese: A segurança e eficácia de encorafenib em crianças e adolescentes ainda não foram estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för enkorafenib hos barn och ungdomar har ännu inte fastställts.
Portuguese: Valor p nominal
Swedish: Nominellt p-värde
Portuguese: A inclusão na Parte 2 foi iniciada após todos os doentes da Parte 1 terem sido aleatorizados.
Swedish: Inskrivning i del 2 började efter att alla patienter i del 1 randomiserats.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento sem que o seu médico lhe diga para o fazer.
Swedish: Sluta inte ta detta läkemedel om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Portuguese: Braftovi com alimentos e bebidas
Swedish: Braftovi med mat och dryck
Portuguese: a National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) versão 4.03
Swedish: aNational Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) version 4.03
Portuguese: Consequentemente, a potencial necessidade de ajuste da dose não pode ser determinada.
Swedish: Eventuellt behov av dosjustering kan därför inte fastställas.
Portuguese: Braftovi não é recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Swedish: Braftovi rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se tiver algum dos seguintes efeitos secundários graves, quer seja pela primeira vez ou se se agravarem (ver também secção 2):
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du får någon av följande allvarliga biverkningar, antingen för första gången eller om de förvärras (se även avsnitt 2):
Portuguese: Na urina, foi excretada 1,8% da radioatividade sob a forma de encorafenib.
Swedish: I urinen utsöndrades 1,8 % av radioaktiviteten som enkorafenib.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen för att skydda mot fukt.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de setembro de 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 september 2018
Portuguese: Outros fatores que contribuíram foram a diabetes e a hipertensão.
Swedish: Andra bidragande faktorer var diabetes och hypertoni.
Portuguese: Beba muitos líquidos durante o tratamento.
Swedish: Drick rikliga mängder vätska under behandlingen.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se engravidar enquanto estiver a tomar Braftovi.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du blir gravid medan du tar Braftovi.
Portuguese: Engula as cápsulas inteiras com água.
Swedish: Svälj kapslarna hela med vatten.
Portuguese: Encorafenib não foi genotóxico.
Swedish: Enkorafenib var inte gentoxiskt.
Portuguese: Os resultados de eficácia com base na avaliação do investigador foram consistentes com a avaliação central independente.
Swedish: Effektresultat baserade på prövarens bedömning stämde överens med den oberoende centrala bedömningen.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com água.
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela med vatten.
Portuguese: Teste da mutação BRAF
Swedish: Test av BRAF-mutation
Portuguese: Não foram observadas diferenças em termos de segurança ou eficácia entre os doentes mais idosos (≥ 65) e os mais jovens.
Swedish: Inga generella skillnader i säkerhet eller effekt observerades mellan äldre (≥ 65) och yngre patienter.
Portuguese: Outros medicamentos e Braftovi
Swedish: Andra läkemedel och Braftovi
Portuguese: Os acontecimentos foram reversíveis e não levaram à descontinuação do tratamento.
Swedish: Händelserna var reversibla och ingen av händelserna ledde till behandlingsutsättning.
Portuguese: Para além dos efeitos secundários graves acima mencionados, as pessoas a tomar Braftovi também podem ter outros efeitos secundários.
Swedish: Förutom de allvarliga biverkningar som nämnts ovan kan personer som tar Braftovi även få andra biverkningar.
Portuguese: Quando Braftovi foi usado isoladamente em ensaios clínicos
Swedish: När enbart Braftovi användes i kliniska prövningar
Portuguese: Foram observados resultados semelhantes por avaliação do investigador.
Swedish: Motsvarande resultat observerades vid prövarens bedömning.
Portuguese: A Tabela 5 e a Figura 1 resumem a PFS e outros resultados de eficácia com base na revisão central dos dados por um comité de radiologia independente em ocultação.
Swedish: Tabell 5 och figur 1 sammanfattar PFS-resultat och övriga effektresultat baserat på en central granskning av data utförd av en blindad oberoende röntgenkommitté.
Portuguese: Encorafenib liga-se de forma moderada (86,1%) às proteínas plasmáticas humanas in vitro.
Swedish: Enkorafenib är i måttlig grad (86,1 %) bundet till humana plasmaproteiner in vitro.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Swedish: Den tryckta bipacksedeln för läkemedlet måste ange namn och address till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den aktuella tillverkningssatsen.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Portuguese: É importante que tome Braftovi durante o tempo prescrito pelo médico.
Swedish: Det är viktigt att du tar Braftovi så länge som läkaren har ordinerat.
Portuguese: Todos os acontecimentos ocorreram num cenário de metástases cerebrais novas ou progressivas.
Swedish: Samtliga dessa händelser inträffade hos patienter med nya eller progredierande hjärnmetastaser.
Portuguese: O tratamento deve ser mantido até que o doente deixe de ter benefícios ou desenvolva toxicidade inaceitável.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta tills patienten inte längre har nytta av den eller tills oacceptabel toxicitet utvecklas.