FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Spanien JAER, S.A. Barcelona, 411
Estonian: Hispaania JAER, S.A. Barcelona, 411
Danish: Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Estonian: Slovakkia Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Danish: Spanien COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Estonian: Hispaania COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Danish: 06516 CARROS FRANKRIG
Estonian: 06516 CARROS PRANTSUSMAA
Danish: Da alle tre undersøgelser var dårligt dokumenterede (f.eks. manglende relevant information om diagnostiske procedurer, mikrobiologi, kliniske observationer osv.), kan resultaterne ikke tolkes korrekt.
Estonian: Kõik kolm uuringut olid halvasti dokumenteeritud (nt puudus asjakohane teave diagnostiliste protseduuride, mikrobioloogiliste uuringute, kliinilise jälgimise jms kohta) ning seepärast ei ole tulemusi võimalik korrektselt tõlgendada.
Danish: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIEN
Estonian: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVEENIA
Danish: Der blev ikke registreret bivirkninger ved behandlingen.
Estonian: Raviga seotud kõrvaltoimeid ei olnud registreeritud.
Danish: Bulgarien Ceva Sante Animale France La Balastiere
Estonian: Bulgaaria Ceva Sante Animale France La Balastiere
Danish: Animal-Med Kft. 1029 Budapest UNGARN
Estonian: Animal-Med Kft. 1029 Budapest UNGARI
Danish: For at sikre korrekt dosering skal legemsvægten fastlægges så nøjagtigt som muligt.
Estonian: Õige annuse tagamiseks tuleb kehamass määrata nii täpselt kui võimalik.
Danish: De fremlagte data viste, at de pågældende veterinærlægemidler var godkendt eller afventede godkendelse via forskellige godkendelsesprocedurer (procedurer for gensidig anerkendelse eller nationale procedurer) og på forskellige retsgrundlag (fuldt, generisk og informeret samtykke).
Estonian: Olemasolevad andmed osutasid, et asjaomased veterinaarravimi müügiload on antud või andmisel mitmesuguste müügiloamenetluste järgi (vastastikuse tunnustamise menetlused või riiklikud menetlused) ning mitmesugustel õigusalustel (täieliku, üldise või teabel põhineva nõusoleku alusel).
Danish: Rumænien S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures RUMÆNIEN
Estonian: Rumeenia S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures RUMEENIA
Danish: 05-651 Drwalew POLEN
Estonian: 05-651 Drwalew POOLA
Danish: Derfor bør lægemidlet kun anvendes til behandling af infektioner forårsaget af E. coli, efter at der er udført følsomhedstest.
Estonian: Seega tuleb ravimit kasutada E. coli põhjustatud infektsioonide raviks ainult pärast tundlikkuse tuvastamist.
Danish: Rumænien CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Estonian: Rumeenia CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Danish: Kun de ovennævnte 19 svar med komplette dossierer udarbejdet i overensstemmelse med artikel 12, stk. 3, i direktiv 2001/82/EF blev betragtet som værende af tilstrækkelig kvalitet til at kunne besvare de specifikke spørgsmål, som var blevet rejst.
Estonian: Üksnes eespool mainitud täielikke toimikuid sisaldava 19 vastuse (koostatud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 12 lõike 3 kohaselt) kvaliteet loeti piisavaks, et vastata tõstatatud spetsiifilistele küsimustele.
Danish: Frankrig Noe 10 rue Clement Ader
Estonian: 10 rue Clement Ader
Danish: Bulgarien Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Estonian: Bulgaaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Danish: 5530 AD Bladel NEDERLANDENE
Estonian: 5530 AD Bladel MADALMAAD
Danish: I fire besvarelser indeholdt de skriftlige informationer ikke data, som var relevante for de spørgsmål, CVMP havde rejst.
Estonian: 4 vastuse korral ei sisaldanud kirjalik teave asjakohaseid andmeid, mis vastanuks veterinaarravimite komitee esitatud küsimustele.
Danish: Grækenland NEW VET A.E Fleming 15
Estonian: NEW VET A.E Fleming 15
Danish: Oral suspension
Estonian: Suukaudne suspensioon
Danish: Rumænien PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Estonian: Rumeenia PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Danish: Behandlingens varighed var fem på hinanden følgende dage i alle undersøgelser.
Estonian: Kõigis uuringutes oli ravi kestus 5 järjestikust ööpäeva.
Danish: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray NEDERLANDENE
Estonian: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray MADALMAAD
Danish: Effektevalueringen var baseret på mortalitet, kliniske observationer og mikrobiologi.
Estonian: Efektiivsust hinnati suremuse, kliinilise jälgimise ja mikrobioloogiliste uuringute alusel.
Danish: For at opnå korrekt dosering skal koncentrationen i drikkevand muligvis justeres.
Estonian: Õige annuse saavutamiseks võib olla vaja kohandada joogivees olevat ravimi kontsentratsiooni.
Danish: 4600 Wels ØSTRIG
Estonian: 4600 Wels AUSTRIA
Danish: Ansøger/ indehaver af markedsførings tilladelse
Estonian: Müügiloa taotleja või hoidja
Danish: De øvrige undersøgelser tyder på en bekræftelse af måldosis, da der blev anvendt et subjektivt primært endepunkt - klinisk bedring - og da disse undersøgelser var dårligt dokumenterede.
Estonian: Muud uuringud toetavad sihtannust soovituslikult, sest kasutati subjektiivset esmast lõppnäitajat - kliinilist paranemist - ning uuringud olid halvasti dokumenteeritud.
Danish: Armazém nº 21 Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Estonian: Armazém nº 21 Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga
Danish: 6 CVMP's Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf.
Estonian: CVMP Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Danish: Spanien MEVET, S. A. POLIGONO
Estonian: Hispaania MEVET, S. A. POLIGONO
Danish: FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, VETERINÆRLÆGEMIDLERNES STYRKER, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ, INDIKATIONER/TILBAGEHOLDELSESTIDER OG ANSØGERE/INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISVIISIDE, NÄIDUSTUSTE/KEELUAEGADE JA MÜÜGILOA TAOTLEJATE/HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Danish: Arendonk BELGIEN
Estonian: Arendonk BELGIA
Danish: Indikation:
Estonian: Näidustused:
Danish: 76505 Saue Harjumaa ESTLAND
Estonian: 76505 Saue Harjumaa EESTI
Danish: Bulgarien Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Estonian: Bulgaaria Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Danish: S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas
Estonian: S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Estonian: MANUSTAMISE VIIS JA -TEE(D)
Danish: 2370 Arendonk BELGIEN
Estonian: 2370 Arendonk BELGIA
Danish: Frankrig Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Estonian: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques PRANTSUSMAA
Danish: Restkoncentrationsundersøgelserne, som blev fremlagt af indehaverne af markedsføringstilladelserne viste, at den statistiske metode6, som udvalget har anbefalet, var anvendt til fastlæggelse af tilbageholdelsestid, når det var muligt.
Estonian: Müügiloa hoidjate esitatud ravimijäägi kahanemise uuringud osutasid, et veterinaarravimite komitee soovitatud statistilist lähenemisviisi6 kasutati keeluaja pikkuse leidmiseks, kus võimalik.
Danish: Ni besvarelser omfattede generiske dossierer udarbejdet i overensstemmelse med artikel 13 i direktiv 2001/82/EF.
Estonian: 9 vastust olid üldtoimikud, mis olid koostatud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 järgi.
Danish: Bulgarien Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Estonian: Bulgaaria Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Danish: Spanien SUPER´S DIANA, S.L
Estonian: Hispaania SUPER´S DIANA, S.L
Danish: Restkoncentrationsundersøgelser blev primært gennemført med kyllinger.
Estonian: Ravimijäägi uuringud tehti põhiliselt kanadel.
Danish: Resultaterne tydede på, at doxycyclin effektivt forbedrede kyllingernes kliniske ydeevne og gradvis nedsatte dødeligheden.
Estonian: Tulemused osutasid, et doksütsükliin parandas efektiivselt kanade kliinilist seisundit ja aegamööda vähendas suremust.
Danish: • CVMP vurderede, at anvendelsen af doxycyclinhyclat var veldokumenteret.
Estonian: • veterinaarravimite komitee pidas doksütsükliinhüklaadi kasutamist hästi põhjendatuks.
Danish: Vedrørende Escherichia coli infektioner blev der fremlagt tre publikationer af undersøgelser med eksperimentale modeller (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) og en klinisk
Estonian: Seoses Escherichia coli infektsiooniga esitati kolm publikatsiooni eksperimentaalsete mudeluuringute kohta (George et al. 19772; Goren et al. 19883; Velkers et al. 20054) ja üks ravimi efektiivsuse uuring.
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Estonian: 4.9 Manustatavad annused ja manustamisviis
Danish: Gennemsnitlig daglig indtagelse af vand (l) pr. fugl
Estonian: Keskmine ööpäevane veetarve (l) linnu kohta ööpäevas
Danish: 08503 GURB - VIC SPANIEN
Estonian: 08503 GURB - VIC HISPAANIA
Danish: 47100 Forli ITALIEN
Estonian: 47100 Forli ITAALIA
Danish: Huvepharma, Uitbreidingstraat
Estonian: Madalmaad Huvepharma, Uitbreidingstraat
Danish: Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex FRANCE
Estonian: Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval CEDEX
Danish: 8 CVMP's revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf.
Estonian: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Danish: Doxycyclin viste sig også at være bedre end chlortetracyclin, der blev anvendt som positiv kontrol.
Estonian: Doksütsükliin osutus ka efektiivsemaks kui kloortetratsükliin, mida kasutati positiivse kontrollina.
Danish: 2600 Antwerpen BELGIEN
Estonian: 2600 Antwerpen BELGIA
Danish: Der var så godt som ingen kliniske symptomer efter infektion, selv med den højeste infektiøse dosis.
Estonian: Kliinilised sümptomid peaaegu puudusid ka pärast isegi suurimate infektsioossete annustega nakatamist.
Danish: 1093 Budapest UNGARN
Estonian: 1093 Budapest UNGARI
Danish: Den daglige mængde skal tilsættes drikkevandet således, at al medicin konsumeres i løbet af 24 timer.
Estonian: Ööpäevane kogus tuleb lisada joogivette nii, et kogu ravim manustataks 24 tunni jooksul.
Danish: Da der ikke blev identificeret noget behov for ændring af dosen, er det heller ikke nødvendigt at ændre tilbageholdelsestiden for lægemidlet.
Estonian: Et ei tehtud kindlaks vajadust üle vaadata annustamine, siis tulemusena ei ole vaja üle vaadata ka käsitletud toodete keeluaegu.
Danish: Det er effektivt over for flere bakterier, som er resistente over for førstegenerationstetracykliner.
Estonian: Ravim on efektiivne mitme bakteri suhtes, mille vastu esimese põlvkonna tetratsükliinid ei mõju.
Danish: Alternativt kan den koncentrerede opløsning anvendes i proportionalt vandmedicineringsudstyr.
Estonian: Alternatiivselt võib kontsentreeritud lahust kasutada ka joogivee proportsionaalses annustis.
Danish: Dokumentationen fra de oprindelige undersøgelser, som tilhører virksomhederne og ikke er offentligt tilgængelig, var meget uensartet og overholdt i mange tilfælde ikke de gældende standarder.
Estonian: Esialgsete ravimiuuringute dokumentatsioon oli väga heterogeenne ja paljudel juhtudel ei vastanud kehtivatele nõuetele.
Danish: Ved det dosisniveau blev der opnået et gennemsnitligt doxycyclin-plasmaniveau på 3,6 µg/ml (målt på behandlingens 2. dag).
Estonian: Selle annuse korral saavutas doksütsükliini keskmine kontsentratsioon plasmas väärtuse 3,6 µg/ml (mõõdetud 2. ravipäeval).
Danish: Budapest Ottó u. 14, Ungarn
Estonian: Budapest Ottó u. 14, UNGARI
Danish: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPANIEN
Estonian: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona HISPAANIA
Danish: Imidlertid indeholder artiklen fra George et al. (1977)2 ikke tilstrækkelig information (legemsvægt og vandindtagelse) til at gøre det muligt at beregne forsøgsdyrenes daglige aktuelle dosisindtagelse.
Estonian: Samas ei sisalda vaatamata sellele artikkel George et al. (1977)2 piisavat teavet (kehamassi ja veetarbe kohta), et arvutada katseloomade ööpäevane sissevõetud annus.
Danish: 3771 MT Barneveld NEDERLANDENE
Estonian: 3771 MT Barnevald MADALMAAD
Danish: Forebyggende 1-3 dage
Estonian: Ennetus: 1-3 ööpäeva
Danish: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALIEN
Estonian: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITAALIA
Danish: Rumænien s.c. romvac company s.a.Şos.
Estonian: Rumeenia s.c. romvac company s.a.Şos.
Danish: Da målpatogenerne måske ikke udryddes, bør medicinering derfor kombineres med god håndteringspraksis, dvs. god hygiejne, korrekt ventilation, ingen overfyldning.
Estonian: Sihtpatogeenide tõrje ei pruugi õnnestuda ja seetõttu tuleb ravi kombineerida hea tootmistavaga, st hea hügieeni, asjakohase ventilatsiooni ning lindla üleasustatuse vältimisega.
Danish: P.O. BOX 205
Estonian: BOX 205
Danish: I nogle undersøgelser var restkoncentrationskinetikken for doxycyclin ikke påvist, fordi der kun blev påvist rester i væv på et eller to tidspunkter efter seponering af lægemidlet.
Estonian: Mõnes uuringus ei näidatud ravimijäägi kahanemise kineetikat, sest ravimijäägid koes määrati kindlaks ainult ühes või kahes ajapunktis pärast ravimi manustamise lõpetamist.
Danish: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ITALIEN
Estonian: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ITAALIA
Danish: Lette kliniske symptomer og nogle dødsfald blev observeret hos behandlede dyr i perioden efter observationen.
Estonian: Kerged kliinilised sümptomid ja üksikud surmlõpped registreeriti ka ravitud lindude seas pärast jälgimisaja lõppu.
Danish: Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIEN
Estonian: Riudoms 43330 (Tarragona) HISPAANIA
Danish: Derfor anbefaler CVMP, at produktlitteraturen for alle de pågældende lægemidler i denne procedure indeholder relevante formuleringer om forsigtig brug i overensstemmelse med anbefalingerne i CVMP's retningslinjer for produktresumé for antimikrobielle midler (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 og information om korrekt administration.
Estonian: Seepärast soovitab veterinaarravimite komitee, et menetluses käsitletav kõigi asjaomaste ravimite dokumentatsioon peab sisaldama asjakohaseid mõistliku kasutuse seisukohti, mis on kooskõlas veterinaarravimite komitee soovitusega suunises, mis käsitleb mikroorganismide vastaste ravimite ravimi omaduste kokkuvõtteid (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8, ja teavet nende õige manustamise kohta.
Danish: Indikationer: Til forebyggelse og behandling af flere bakterieinfektioner.
Estonian: Näidustused: mitmete bakteriaalsete infektsioonide ennetus ja ravi.
Danish: Der blev fremlagt resultater af tre undersøgelser af doxycyclins virkning hos kalkuner og gæs.
Estonian: 3 uuringut esitati doksütsükliini efektiivsuse kohta kalkunitel ja hanedel.
Danish: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPANIEN
Estonian: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona HISPAANIA
Danish: COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANKRIG
Estonian: COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis PRANTSUSMAA
Danish: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIEN
Estonian: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITAALIA
Danish: Barcelona SPANIEN
Estonian: Barcelona HISPAANIA
Danish: 08017 Barcelona SPANIEN
Estonian: 08017 Barcelona HISPAANIA
Danish: Denne undersøgelse blev gennemført i to faser, en pilotfase, hvor man fastlagde den optimale infektiøse dosis, efterfulgt af en bekræftelsesfase.
Estonian: Uuringul oli kaks faasi: juhtuuring tuvastas optimaalse infitseeriva annuse, millele järgnes kinnitav uuring.
Danish: På trods af manglerne i de fremlagte undersøgelser og de manglende data for nogle indikationer og doseringer kan det på basis af veletableret anvendelse og manglen på ny information fra lægemiddelovervågning vedrørende manglende effekt konkluderes, at de aktuelle doseringer og indikationer for lægemidlerne, som indeholder doxycyclin, kan betragtes som sikre og effektive.
Estonian: Vaatamata esitatud uuringute puudustele ning mõne näidustuse ja annuse kohta andmete puudumisele võib väljakujunenud kasutuse ning efektiivsuse puudumisega seotud ravimiohutuse teabe põhjal järeldada, et doksütsükliini sisaldavaid tooted on praeguste annuste ja näidustuste korral ohutud ja efektiivsed.
Danish: De indsendte datapakker bestod af bibliografiske data, som er offentligt tilgængelige, og data, der tilhører virksomhederne og ikke er offentligt tilgængelige.
Estonian: Esitatud andmekogud koosnevad avalikest bibliograafilistest või ettevõtete andmest.
Danish: I to undersøgelser blev der rapporteret koncentrationer af det endelige lægemiddel i drikkevand, men dyrenes faktiske lægemiddelindtagelse i mg pr. kg legemsvægt var ikke specificeret.
Estonian: Esitati 2 uuringut, milles määrati lõpptoote kontsentratsioon joogivees, kuid loomade tegelikult sissevõetud ravimit (mg kehamassi kg kohta) ei olnud määratud.
Danish: Slovenien Novartis Veterina d.o.o.
Estonian: Sloveenia Novartis Veterina d.o.o.
Danish: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Den Slovakiske Republik
Estonian: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra
Danish: Det var den eneste undersøgelse, som blev fremlagt, som støttede påstanden om effekt ved O. rhinotracheale.
Estonian: See oli ainuke uuring, mis esitati, et kinnitada toimet O. rhinotracheale suhtes.
Danish: Det blev åbenbart ikke forsøgt at fastlægge den aktuelle dosis hos kyllinger.
Estonian: Ilmselt ei üritatud määrata ravimi tegelikku annust kanadel.
Danish: 08028 Barcelona SPANIEN
Estonian: 08028 Barcelona HISPAANIA
Danish: Hvad angår E. coli-infektioner i fjerkræ, var de fremlagte data ikke tilstrækkelige.
Estonian: Kodulindude E. coli infektsioonide suhtes olid esitatud andmed ebapiisavad.
Danish: I tilfælde af infektion med Chlamydia psittaci i 3045 dage.
Estonian: Chlamydia psittaci infektsiooni korral 3045 ööpäeva
Danish: For at understøtte virkningen af de pågældende lægemidler blev resultaterne af i alt 11 oprindelige undersøgelser, som tilhører virksomheden, indsendt af ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelse, inklusive tre eksperimentale infektionsundersøgelser og otte eksterne kliniske undersøgelser.
Estonian: Asjaomaste toodete efektiivsuse tõendamiseks esitasid müügiloa taotlejad või hoidjad kokku 11 algupärase ravimiuuringu andmed, sh 3 infektsiooni katseuuringu ning 8 kliinilise väliuuringu andmed.
Danish: Selvom data, som var fremlagt af ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne, ikke gav tilstrækkelig dokumentation til støtte for de fastlagte doser for alle andre indikationer og arter, var der imidlertid ingen ny information, som indicerede nogen ny risiko i forbindelse med anvendelses af doxycyclin hos fjerkræ i relation til manglende virkning.
Estonian: Kuigi müügiloa hoidjate ja taotlejate esitatud andmed ei olnud piisavad, et tõendada kasutatavaid annuseid kõigi näidustuste ja liikide korral, ei leitud siiski ka mingit uut teavet, mis oleks osutanud mis tahes riskile, mis oleks seotud doksütsükliini kasutamisega kodulindudel seoses selle efektiivsuse puudumisega.
Danish: Spanien POLICHEM, S.A. Ctra.
Estonian: Hispaania POLICHEM, S.A. Ctra.
Danish: Spanien S.P. Veterinaria SA Crta.
Estonian: Hispaania S.P. Veterinaria SA Crta.
Danish: I et forsøgsmiljø med test af homøopatisk medicin ved behandling af Colibacillosis hos slagtekyllinger blev doxycyclin anvendt som kontrol (Velkers et al., 2005)4.
Estonian: Katsetingimustes, milles uuriti homöopaatilise ravimi toimet broilerite kolibatsilloosile, kasutati doksütsükliini kontrollina (Velkers et al. 2005)4.
Danish: Styrke Lægemidd elform
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Danish: Rumænien S.C. Crida pharm s.r.l
Estonian: Rumeenia S.C. Crida pharm s.r.l
Danish: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ITALIEN
Estonian: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ITAALIA
Danish: Undersøgelsen, som er publiceret af Goren et al. (1988)3, var designet som en dosistitreringsundersøgelse, hvor doxycyclin blev administreret i doser på 25-1000 ppm i drikkevand i fem på hinanden følgende dage.
Estonian: Avaldatud uuring Goren et al. (1988)3 oli annuse tiitrimise uuring, milles doksütsükliini manustati joogiveega annustes 25-1000 ppm 5 järjestikuse ööpäeva jooksul.
Danish: Rumænien PHYLAXIA PHARMA LTD
Estonian: Rumeenia PHYLAXIA PHARMA LTD
Danish: Vedrørende P. multocida-infektioner indicerer resultater fra en undersøgelse med en forsøgsmodel en behandlingsdosis på 10 mg/kg legemsvægt i fire eller fem dage, men der er ikke fremlagt nogen bekræftende kliniske data indhentet under kommerciel brug.
Estonian: Seoses bakteriga P. multocida osutavad eksperimentaalsed mudeluuringud, et raviannus on 10 mg kehamassi kg kohta 4 või 5 ööpäeva jooksul, kuid puuduvad kinnitavad kliinilised andmed kaubanduslikel tingimustel kasutamise kohta.
Danish: Der blev påvist et klart forhold mellem dosis og respons.
Estonian: Näidati selget vastuse sõltuvust annusest.
Danish: 4-7 dage sammen med drikkevand
Estonian: 4-7 ööpäeva joogiveega
Danish: 12 dage i tilfælde af Ornithrobacterium rhinotrachealeinfektion.
Estonian: 12 ööpäeva bakteri Ornthrobacterium rhinotracheale infektsiooni korral.
Danish: Doxycyclin er et tetracyclinderivat med samme anvendelse som tetracyclin.
Estonian: Doksütsükliin on tetratsükliini derivaat, mille kasutusala sarnaneb tetratsükliini omaga.
Danish: To restkoncentrationsundersøgelser blev gennemført med kalkuner.
Estonian: 2 ravimijäägi uuringut viidi läbi kalkunitel.
Danish: Doxycyclin har en tendens til at være mere aktiv mod nogle af disse arter end andre tetracycliner.
Estonian: Doksütsükliin on nendest teatud mikroorganismide vastu efektiivsem kui muud tetratsükliinid.
Danish: Rumænien FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Estonian: Rumeenia FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Danish: Rumænien Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Estonian: Rumeenia Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Danish: Det anbefales at klargøre en koncentreret for-opløsning - cirka 100 gram lægemiddel pr. liter drikkevand - og om nødvendigt fortynde det yderligere til terapeutiske koncentrationer.
Estonian: On soovitatav valmistada kontsentreeritud põhilahus - ligikaudu 100 g ravimit liitri joogivee kohta - ja lahjendada seda edasi soovitud terapeutilise kontsentratsioonini.
Danish: 43205 Reus SPANIEN
Estonian: 43205 Reus HISPAANIA
Danish: Doxycyclin blev givet som en daglig dosis på 250 mg/l drikkevand i fem på hinanden følgende dage og viste sig at være effektivt til at forhindre dødelighed, reducere forekomsten af E. coli-læsioner og vækstreduktion.
Estonian: Doksütsükliini manustati joogivees annuses 250 mg/l 5 järjestikuse ööpäeva jooksul ning ravim osutus efektiivseks suremuse ennetamisel, vähendades E. coli põhjustatud kahjustusi ja kasvu pidurdumist.
Danish: 08950 Esplugues de Llobregat SPANIEN
Estonian: 08950 Esplugues de Llobregat HISPAANIA
Danish: Ud af de samlede data, der var fremlagt af ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelse, var der kun 19 besvarelser, som omfattede komplette dossierer, der var udarbejdet i overensstemmelse med artikel 12, stk. 3, i direktiv 2001/82/EF.
Estonian: Üksnes 19 vastust kõigist müügiloa hoidjate või taotlejate esitatud andmetest olid täielikud toimikud, mis vastasid Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ artikli 12 lõike 3 nõuetele.
Danish: En af disse undersøgelser fungerede som bekræftende dokumentation for virkningen af denne måldosis baseret på objektive parametre såsom en signifikant reduktion af procentandelen af dyr med patologiske læsioner og totale læsionsscorer, som er typisk for sygdommen, samt en signifikant reduktion i genfindingsgraden af M. gallisepticum efter behandling.
Estonian: Üks nendest uuringutest oli tõenduspõhiseks kinnituseks sihtannuse efektiivsuse kohta ja põhines sellistel objektiivsetel näitajatel nagu patoloogiliste kahjustustega lindude määra ja kahjustuste üldmäära oluline vähenemine ning bakteri M. gallisepticum ravijärgse tuvastamise oluline vähenemine.
Danish: DOXYVIT 40 % pr. 3-6 l drikkevand
Estonian: Doxyvit 40% pulbrit 3-6 l joogivees
Danish: Rumænien CHEMIFARMA S.p.A
Estonian: Rumeenia CHEMIFARMA S.p.A
Danish: Tjekkiske Republik
Estonian: Tšehhi Vabariik
Danish: De mest positive resultater blev opnået ved den højeste testede dosis, dvs. 1000 ppm svarende til 196 mg/kg legemsvægt i fem dage.
Estonian: Parimad tulemused saadi suurima uuritud annusega, st 1000 ppm, mis vastab annusele 196 mg kehamassi kg kohta, manustatuna 5 ööpäeva jooksul.