FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feeds.
Hungarian: A gyógyszeres premixek takarmányba keverésénél az ide vonatkozó hivatalos irányelveket figyelembe kell venni.
English: Tiamulin has been shown to concentrate in the lung, a target tissue and also in liver, where it is metabolised and excreted (70-85%) in the bile, the remainder is excreted via the kidney (15-30%).
Hungarian: Kimutatták, hogy a tiamulin a tüdőben, mint cél szervben koncentrálódik, valamint a májban, ahol metabolizálódik, majd kiválasztódik (70 - 85%) az epével.
English: • Rabbits
Hungarian: • Nyulak
English: It is not justified that tiamulin can be used in the prevention of enzootic pneumonia based on the data presented.
Hungarian: A benyújtott adatok alapján nem igazolható, hogy a tiamulin alkalmazható az enzootikus pneumonia megelőzésére.
English: It is sound clinical practice to base treatment on susceptibility testing of the bacteria isolated from the animal.
Hungarian: A terápiát lehetőség szerint az adott klinikai esetből kitenyésztett baktériumok érzékenységi vizsgálatára kell alapozni.
English: The indication in pigs concerning the use of tiamutin premix and associated names for the prevention of enzootic pneumonia caused by M. hyopneumoniae is not agreed.
Hungarian: A tiamutin premix és a kapcsolódó nevek alatt forgalomban lévő termékek alkalmazására vonatkozó javallat sertések esetében az M. hyopneumoniae által okozott enzootikus pneumonia megelőzésére nem elfogadható.
English: Amount of tiamulin hydrogen fumarate (mg/g) per premix formulation
Hungarian: Tiamulin-hidrogén-fumarát mennyiség (mg/g) / premix készítmény
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with national requirements.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
English: Novartis Tiergesundheit GmbH
Hungarian: Németország Novartis Tiergesundheit GmbH
English: Can be used in pigs during pregnancy and lactation.
Hungarian: Sertéseknél vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
English: Chickens Meat and offal: 1 day Eggs: 0 days
Hungarian: Csirkék Hús és belsőségek: 1 nap Tojás: 0 nap
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) {Országonként eltérő}
English: Tiamulin is bacteriostatic at therapeutic concentrations and has been shown to act at the 70S ribosome level and the primary binding site is on the 50S subunit and possibly a secondary site where the 50S and 30S subunits join.
Hungarian: Az elsődleges kötőhely az 50S alegységen van, és lehetséges egy másodlagos kötőhely az 50S és a
English: The variation in posology amongst the nationally authorised Summary of Product Characteristics (SPC) meant that this issue also needed to be addressed in this referral procedure.
Hungarian: Az alkalmazási előírások pozológiáinak eltérései miatt ezt a kérdést is meg kellett vizsgálni a jelen eljárás során.
English: Refer to section 4.8 for information regarding interaction between tiamulin and ionophores.
Hungarian: A tiamulin és ionofórok kölcsönhatásáról bővebben lásd a 4.8 szakaszt.
English: In fast growing birds, e.g. poults during the first 2-4 weeks of life, inclusion levels in the lower range may be sufficient.
Hungarian: Gyorsan növő madarak, pl. brojlercsirkék esetében az első 2-4 élethéten esetleg elegendőek alacsonyabb bekeverési arányok is.
English: Tiamutin 10% premiks leczniczy dla świń
Hungarian: Tiamutin 10% premiks leczniczy dla świń Premix
English: In turkeys signs of acute toxicity include clonic cramps, lateral or dorsal recumbency, salivation and ptosis.
Hungarian: Pulykáknál az akut mérgezés jelei - clonusos görcsök, elfekvés oldalra vagy hanyatt, nyálfolyás és szemhéjcsüngés (ptosis).
English: Tiamulin hydrogen fumarate - 8 mg/g
Hungarian: Tiamulin-hidrogén-fumarát - 8 mg/g
English: Rabbits Meat and offal: 0 days.
Hungarian: Nyulak Hús és belsőségek: 0 nap.
English: At 150 mg/kg no CNS effects were noted except for sedation.
Hungarian: 150 mg/ttkg adagolásánál a központi idegrendszerre gyakorolt egyedüli hatás a levertség volt.
English: Indications for use;
Hungarian: 2. Adagolás és alkalmazási mód;
English: The use of tiamutin premix and associated names in the treatment of epizootic rabbit enterocolitis (ERE) and prevention of ERE in farms with clinical signs of ERE in the previous fattening cycle as part of a programme including measures aiming to eradicate or control the infection in the farm is agreed.
Hungarian: A tiamutin premix és a kapcsolódó nevek alatt forgalomban lévő termékek alkalmazása az epizootikus nyúl enterocolitis (ERE) gyógykezelésére és az ERE megelőzésére az előző hízlalási ciklusban az ERE klinikai jeleit mutató gazdaságokban a fertőzés gazdaságbeli megszüntetésére vagy megfékezésére irányuló intézkedéseket magában foglaló program részeként elfogadható.
English: Animal species
Hungarian: Állatfajok Adagolás módja
English: Chickens (broiler, replacement pullet, laying and breeding hens):
Hungarian: Csirkék (brojler, állománypótló jérce, tojó- és tenyésztyúkok):
English: Turkeys Meat and offal: 4 days
Hungarian: Pulykák Hús és belsőségek: 4 nap
English: In France the registered 0.65% premix refers to tiamulin base equivalent to a premix containing 0.8% tiamulin hydrogen fumarate, and the registered 1.62% premix refers to tiamulin base which is equivalent to a premix containing 2.0 % tiamulin hydrogen fumarate.
Hungarian: Franciaországban a törzskönyvezett 0,65%-os premix 0,8%-os tiamulin-hidrogén-fumarátot tartalmazó tiamulin bázisra, a törzskönyvezett 1,62%-os premix pedig 2,0%-os tiamulin-hidrogén-fumarátot tartalmazó tiamulin bázisra vonatkozik.
English: Prevention of Swine Dysentery caused by B. hyodysenteriae Dosage: 2.0 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily.
Hungarian: Brachyspira hyodysenteriae által okozott sertésdizentéria megelőzésére Adagolás: 2,0 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg kg naponta.
English: Tiamulin distributes widely through the body and has been shown to concentrate in the liver and kidney (sites of excretion) and in the lung (30 times serum level).
Hungarian: Kimutatták, hogy a májban és a vesében (kiválasztás helyei), valamint a tüdőben (a szérum szintjének 30-szorosa) koncentrálódott.
English: Meat and offal: 1 day Eggs: 0 days
Hungarian: Hús és belsőségek: 1 nap Tojás: 0 nap
English: The clinical signs of acute toxicity in chickens are - vocalization, clonic cramps and lateral recumbency.
Hungarian: Házityúkoknál az akut mérgezés jelei - panaszos hangadás (vokalizáció), clonusos görcsök, elfekvés oldalra.
English: Calculations to achieve the correct dose rate and achieve the correct inclusion rate should be based on: - Inclusion rate (ppm) = dose rate (mg/kg bodyweight) x bodyweight (kg) / daily feed intake (kg)
Hungarian: A helyes adagolás valamint a helyes összetételi arány kiszámolása az alábbi alapján történik: Összetételi arány (ppm)= adag (mg/testtömeg kg) x testtömeg (kg) / napi tápanyagfelvétel (kg)
English: Chickens (broiler, replacement pullet, laying and breeding hens) Treatment and prevention of chronic respiratory disease (CRD) caused by M. gallisepticum and airsacculitis and infectious synovitis caused by M. synoviae.
Hungarian: Csirkék (brojler, állománypótló jérce, tojó- és tenyésztyúkok) M. gallisepticum által okozott idült légzőszervi betegség (CRD és az M. synoviae által okozott légzsák lézió és fertőző synovitis gyógykezelése és megelőzése.
English: In fast growing birds, e.g. broiler chickens during the first 2-4 weeks of life, inclusion levels in the lower range may be sufficient.
Hungarian: Gyorsan növő madaraknál, pl. brojler csirkéknél a 2 - 4. élethétig az alacsonyabb adag is elég lehet.
English: Treatment of Enzootic Pneumonia caused by M. hyopneumoniae Dosage: 5.0 - 10.0 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily administered for 7 to 10 consecutive days.
Hungarian: hyopneumoniae által okozott enzootikus pneumonia kezelése Dózis: 5,0 - 10,0 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/ttkg naponta, 7 - 10 egymást követő napon át.
English: Withdrawal period(s).
Hungarian: 3. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k).
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Ország specifikus szabályozás
English: Treatment and prevention of infectious sinusitis and airsacculitis caused by M. gallisepticum, M. synoviae and M. meleagridis.
Hungarian: gallisepticum, M. synoviae és M. meleagridis által okozott fertőző sinusitis és légzsák lézió megelőzése és gyógykezelése.
English: 5.1 Pharmacodynamic properties
Hungarian: 5.1 Farmakodinámás tulajdonságok
English: Treatment of Epizootic Rabbit Enterocolitis (ERE) and prevention of ERE in farms with clinical signs of ERE in the previous fattening cycle as part of a programme including measures aiming to eradicate or control the infection in the farm.
Hungarian: Epizootikus nyúl enterocolitis (ERE) gyógykezelésére és az ERE megelőzésére az előző hízlalási ciklusban az ERE klinikai jeleit mutató gazdaságokban a fertőzés gazdaságbeli megszüntetésére vagy megfékezésére irányuló intézkedéseket magában foglaló program részeként.
English: The use of tiamutin premix and associated names in the treatment and prevention of infectious sinusitis and airsacculitis caused by M. gallisepticum, M. synoviae and M. meleagridis is agreed.
Hungarian: A tiamutin premix és a kapcsolódó nevek alatt forgalomban lévő termékek alkalmazása az M. gallisepticum, M. synoviae és M. meleagridis által okozott fertőző sinusitis és légzsák lézió gyógykezelésére és megelőzésére elfogadható.
English: Rabbits Meat and offal: 0 days
Hungarian: Nyulak Hús és belsőségek: 0 nap
English: • Chickens
Hungarian: • Csirkék
English: Pigs Rabbits
Hungarian: Sertés Nyúl
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT To be completed nationally
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Ország specifikus szabályozás
English: Dosage: 5 - 10 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily administered for 7 to 10 consecutive days.
Hungarian: Dózis: 5 - 10 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/ttkg naponta, 7 - 10 egymást követő napon át.
English: The main sections of disharmony of the existing SPCs were:
Hungarian: Az érvényben lévő alkalmazási előírások főként az alábbi pontokban térnek el egymástól:
English: Chickens (broiler, replacement pullet, layer/breeder) Turkeys (poult (grower) and breeder) Rabbits
Hungarian: Házityúk (brojlercsirke, tojóhibrid jérce, tojó/húshibrid tenyészállomány) Pulyka (csibék (növendék) és tenyészállat) Nyúl
English: In the case of the 1.62% premix authorised in France this refers to tiamulin base equivalent to a premix containing 2% tiamulin hydrogen fumarate and so is covered by the 2% Premix SPC.
Hungarian: Amennyiben a 1,62%-os premix törzskönyvezve van Franciaországban, ez a tiamulin lúggal egyenértékű 2%-ot tartalmazó tiamulin-hidrogén-fumarát premix-re vonatkozik, így a 2% SPC/címke -vel van ellátva.
English: Turkeys (young poults, breeding turkeys)
Hungarian: Pulykák (pulykapipék, tenyészpulykák)
English: Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis Dosage: 7.5mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily administered for 10-14 consecutive days.
Hungarian: L. intracellularis által okozott sertés proliferatív enteropathia (ileitis) kezelése Dózis: 7,5mg tiamulin-hidrogén-fumarát/ttkg naponta, 10-14 egymást követő napon át.
English: Prevention (at 2.0mg/kg bodyweight); Meat and offal: 1 day Treatment (at 5-10mg/kg bodyweight); Meat and offal: 6 days
Hungarian: Megelőzés (2,0 mg/ttkg dózis esetén); hús és belsőségek: 1 nap Gyógykezelés (5-10 mg/ttkg dózis esetén); hús és belsőségek: 6 nap
English: Prevention (at 2.0mg/kg bodyweight): Meat and offal: 1 day Treatment (at 5-10mg/kg bodyweight): Meat and offal: 6 days
Hungarian: Megelőzés (2,0mg/ttkg dózis esetén): hús és belsőségek: 1 nap Gyógykezelés (5-10mg/ttkg dózis esetén): hús és belsőségek: 6 nap
English: Can be used in rabbits during pregnancy and lactation.
Hungarian: Nyulaknál vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Calculations to achieve the correct dose rate and achieve the correct inclusion rate should be based on: - Inclusion rate (ppm) = dose rate (mg/kg bodyweight) x bodyweight (kg) / daily feed intake (kg)
Hungarian: A helyes adagolás valamint a helyes bekeverési arány kiszámolása az alábbi alapján történik: Összetételi arány (ppm)= adag (mg/testtömeg kg) x testtömeg (kg) / napi tápanyagfelvétel (kg)
English: Turkeys (young poults, breeding turkeys):
Hungarian: Pulykák (pulykapipék, tenyészpulykák):
English: Dosage: 3 mg tiamulin hydrogen fumarate /kg body weight daily.
Hungarian: Adagolás: 3 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg kg naponta.
English: Tiamulin hydrogen fumarate - 20 mg/g
Hungarian: Tiamulin-hidrogén-fumarát - 800 mg/g
English: Animals should not receive products containing ionophores (monensin, narasin or salinomycin) during or for at least seven days before or after treatment with tiamulin.
Hungarian: A kezelés alatt, illetve azt megelőzően és azt követően 7 napon keresztül az állatok nem kaphatnak ionofór antibiotikumot (monenzint, narazint, szalinomicint) tartalmazó készítményt, mert annak súlyos növekedésbeli visszamaradás vagy elhullás lehet a következménye.
English: Premix for medicated feed for pigs, chickens, turkeys and rabbits
Hungarian: Gyógypremix sertés, házityúk, pulyka és nyúl részére A.U.V.
English: Indications for use and amount to be administered and administration route
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
English: The use of tiamutin premix and associated names in the treatment and prevention of chronic respiratory disease (CRD) caused by M. gallisepticum and airsacculitis and infectious synovitis caused by M. synoviae is agreed.
Hungarian: A tiamutin premix és a kapcsolódó nevek alatt forgalomban lévő termékek alkalmazása az M. gallisepticum által okozott idült légzőszervi betegség és az M. synoviae által okozott légzsák lézió és fertőző synovitis gyógykezelésére és megelőzésére elfogadható.
English: In the case of the 0.65% premix authorised in France this refers to tiamulin base equivalent to a premix containing 0.8% tiamulin hydrogen fumarate and so is covered by the 0.8% Premix SPC.
Hungarian: Amennyiben a 0,65%-os premix törzskönyvezve van Franciaországban, ez a tiamulin lúggal egyenértékű 0,8%-ot tartalmazó tiamulin-hidrogén-fumarát premix-re vonatkozik, így a 0,8% SPC/címke -vel van ellátva.
English: • Turkeys
Hungarian: • Pulykák
English: 100 mg/g Premix for medicated feed for pigs, chickens, turkeys and rabbits Tiamulin hydrogen fumarate
Hungarian: 100 mg/g Gyógypremix sertés, házityúk, pulyka és nyúl részére A.U.V.
English: Novartis Healthcare A/S Animal Health Lyngbyvej 172
Hungarian: Svédország Novartis Healthcare A/S Animal Health
English: PHARMACEUTICAL FORM Premix for medicated feeding stuff
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Gyógypremix
English: 20 mg/g Premix for medicated feed for pigs, chickens, turkeys and rabbits Tiamulin hydrogen fumarate
Hungarian: 20 mg/g Gyógypremix sertés, házityúk, pulyka és nyúl részére A.U.V.
English: Dosage - Treatment and prevention: 25mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight daily administered for the period of 3 to 5 consecutive days.
Hungarian: Adagolás - Kezelés és megelőzés: 25 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg kg naponta 3 - 5 egymást követő napon át adagolva.
English: For the treatment and prevention of infectious sinusitis and airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma meleagridis and Mycoplasma synoviae
Hungarian: Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma meleagridis és Mycoplasma synoviae által okozott fertőző sinusitis és légzsákgyulladás (air sacculitis) kezelésére és megelőzésére
English: Dosage - Treatment and prevention: 40mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight daily administered for the period of 3 to 5 consecutive days.
Hungarian: Adagolás - Kezelés és megelőzés: 40 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg kg naponta 3 - 5 egymást követő napon adagolva.
English: Chickens (broiler, replacement pullet, layer/breeder) Turkeys (poult (grower) and breeder)
Hungarian: Házityúk (brojlercsirke, tojóhibrid jérce, tojó/húshibrid tenyészállomány) Pulyka (csibék (növendék) és tenyészállat)
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES To be completed nationally
Hungarian: HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE Ország specifikus szabályozás
English: For the treatment and prevention of chronic respiratory disease (CRD) and airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum and Mycoplasma synoviae
Hungarian: Mycoplasma gallisepticum által okozott idült légzőszervi megbetegedés (CRD) és Mycoplasma synoviae által okozott légzsákgyulladás (air sacculitis) kezelésére valamint megelőzésére
English: 8 mg/g Premix for medicated feed for pigs and rabbits Tiamulin hydrogen fumarate
Hungarian: 8 mg/g Gyógypremix sertés és nyúl részére A.U.V.
English: Chickens Turkeys
Hungarian: Sertés Házityúk Pulyka
English: 800 mg/g Premix for medicated feed for pigs, chickens and turkeys Tiamulin hydrogen fumarate
Hungarian: 800 mg/g Gyógypremix sertés, házityúk és pulyka részére A.U.V.
English: This is normally achieved by an inclusion level of 250 - 500 ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed provided that feed intake is unaffected.
Hungarian: Ez általában 250 - 500 ppm tiamulin-hidrogén-fumarát késztakarmányhoz való hozzáadásával érhető el, feltéve, hogy a takarmányfelvétel nem érintett.
English: Prevention (at 2.0 mg/kg bodyweight): Meat and offal: 1 day Treatment (at 5 -10 mg/kg bodyweight): Meat and offal: 6 days
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: Megelőzés (2,0 mg/ttkg) esetén: 1 nap Kezelés (5 - 10 mg/ttkg) esetén: 6 nap
English: Can be used in laying and breeding chickens and turkeys.
Hungarian: Tojó/tenyész házityúkoknál és pulykáknál tojásrakás ideje alatt alkalmazható.
English: Animals should not recieve products containing monensin, salinomycin or narasin during or at least 7 days before or after treatment with tiamulin.
Hungarian: A kezelés alatt, illetve azt megelőzően és azt követően 7 napon keresztül az állatok nem kaphatnak monenzint, narazint vagy szalinomicint tartalmazó készítményt, mert annak súlyos növekedésbeli visszamaradás, mozgászavar, bénulás vagy elhullás lehet a következménye.
English: Rabbits Pigs
Hungarian: • Sertések
English: The dosage will normally be achieved by an inclusion level of 40 ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed provided that feed intake is unaffected.
Hungarian: Ez a dózis normál esetben a kész takarmány 40 ppm tiamulin-hidrogén-fumarát koncentrációjával érhető el, feltéve, hogy a takarmányfelvétel nem gátolt.
English: Premix for medicated feed for pigs and rabbits
Hungarian: Gyógypremix sertés és nyúl részére A.U.V.
English: Adverse reactions
Hungarian: Ellenjavallatok
English: Novartis Sanidad Animal, S.L.
Hungarian: Spanyolország Novartis Sanidad Animal, S.L. c/De la Marina, 206
English: This is normally achieved by an inclusion level of 250 - 500 ppm tiamulin hydrogen fumarate in finished feed provided that feed intake is unaffected.
Hungarian: Ez a dózis normál esetben a kész takarmány 250 - 500 ppm tiamulin-hidrogén-fumarát koncentrációjával érhető el, feltéve, hogy a takarmányfelvétel nem gátolt.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Pigs
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat fajok Sertés
English: The dosage will normally be achieved by an inclusion level of 150ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed providing that feed intake is unaffected.
Hungarian: Ez a dózis normál esetben a kész takarmány 150 ppm tiamulin-hidrogén-fumarát koncentrációjával érhető el, feltéve, hogy a takarmányfelvétel nem gátolt.
English: The dosage will normally be achieved by an inclusion level of 100 - 200 ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed providing that feed intake is unaffected.
Hungarian: Ez a dózis normál esetben a kész takarmány 100 - 200 ppm tiamulin-hidrogénfumarát koncentrációjával érhető el, feltéve, hogy a takarmányfelvétel nem gátolt.
English: Chickens Turkeys Rabbits
Hungarian: Sertés Házityúk Pulyka Nyúl
English: The dosage will normally be achieved by an inclusion level of 100 -200 ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed providing that feed intake is unaffected.
Hungarian: Ez a dózis normál esetben a kész takarmány 100-200 ppm tiamulin-hidrogénfumarát koncentrációjával érhető el, feltéve, hogy a takarmányfelvétel nem gátolt.
English: The objectives of the programme are:
Hungarian: A program általános célkitűzései a következők:
English: ATC Code: A03AB02.
Hungarian: ATC kód: A03AB02.
English: Growth and development
Hungarian: Növekedés és fejlődés
English: Behavioural changes should be monitored.
Hungarian: A viselkedés megváltozását figyelemmel kell kísérni.
English: kg ml ml ml ml ml
Hungarian: ml ml ml ml ml
English: The following side effects may be a sign of severe allergic reaction.
Hungarian: Az alábbi mellékhatások súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
English: Ask your doctor if you need further advice.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, ha további tanácsra van szüksége.
English: Lack of long-term safety data
Hungarian: Hosszú távú biztonságossági adatok hiánya
English: p value p = 0.0011
Hungarian: p-érték p = 0,0011
English: Give the next dose when it is due.
Hungarian: A következő adagot akkor adja be, amikor az esedékes.
English: Give the dose prescribed by your doctor to the child three times each day.
Hungarian: Az orvos által felírt adagot naponta háromszor adja be a gyermeknek.
English: The maximum volume of the highest dose is 6ml.
Hungarian: A legnagyobb adag maximális mennyisége 6 ml.
English: Given the limited longterm safety data available and the uncertainties around the potential risk for carcinogenicity, total treatment duration should be kept as short as possible.
Hungarian: A rendelkezésre álló, korlátozott mennyiségű, hosszú távú biztonságossági adatot és a karcinogenitás lehetséges kockázatával kapcsolatos bizonytalanságokat figyelembe véve a kezelés teljes időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie.
English: dose; distribution half-life was 2.2 ± 1.3 minutes.
Hungarian: Megoszlási felezési ideje 2,2 ± 1,3 perc volt.
English: Open date: ____________
Hungarian: Felnyitás napja: ____________
English: Side effects can sometimes be difficult to recognise in patients with neurologic problems who cannot easily tell you how they feel.
Hungarian: A mellékhatásokat néha nehéz lehet felismerni az olyan betegeknél, akiknél idegrendszeri probléma áll fenn, és nem tudják megfelelően elmondani, mit éreznek.
English: If the event does not resolve treatment should be discontinued.
Hungarian: Ha az esemény nem rendeződik, a kezelést le kell állítani.
English: If they occur, take the child to the nearest emergency medical facility and take the medicine with you.
Hungarian: Előfordulásuk esetén vigye a gyermeket a legközelebbi sürgősségi ellátó intézménybe, és vigye magával a gyógyszert is.
English: • Management and minimisation of anticholinergic reactions
Hungarian: • Az antikolinerg reakciók kezelése és minimalizálása
English: 3 of 17 patients (17.6%)
Hungarian: 17-ből 3 beteg (17,6%)
English: Open date: _________
Hungarian: Felnyitás napja: _________
English: • changes in behaviour
Hungarian: • a viselkedés megváltozása
English: Discuss with the child's doctor whether there is a need for contraception.
Hungarian: Beszélje meg a gyermek kezelőorvosával, hogy szükség van-e fogamzásgátlásra.
English: The undesirable effects are increased with increasing dose.
Hungarian: A nemkívánatos hatások a dózis emelésével fokozódnak.
English: Sialanar should not be used if the packaging has been opened or damaged.
Hungarian: Ne alkalmazza a Sialanar-t, ha a csomagolását kinyitották vagy az megsérült.
English: 2 months after first opening.
Hungarian: Az első felbontás után 2 hónap.
English: Intermittent explosive disorder
Hungarian: Intermittáló explozív zavar
English: Do not give a double dose to make up for the forgotten dose.
Hungarian: Ne adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
English: 14 of 19 patients (73.7%)
Hungarian: 19-ből 14 beteg (73,7%)