FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Quinsair se inhaluje pomocí prostředku zvaného rozprašovací systém Zirela, který přeměňuje roztok v ampulce na jemnou mlhu.
Lithuanian: Quinsair purškiamas naudojant prietaisą, pavadinimu Zirela purkštuvas, kuris paverčia ampulėje esantį tirpalą labai smulkiais lašeliais.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Quinsair?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Quinsair vartojimu?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Quinsair platné v celé Evropské unii dne 26. března 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Quinsair rinkodaros leidimą.
Czech: Quinsair je antibiotikum používané k léčbě dlouhodobých plicních infekcí způsobených bakterií Pseudomonas aeruginosa u dospělých, kteří trpí cystickou fibrózou.
Lithuanian: Quinsair - tai antibiotikas, kuriuo gydoma cistine fibroze sergantiems suaugusiems pacientams diagnozuota bakterijų Pseudomonas aeruginosa sukelta ilgalaikė plaučių infekcija.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Quinsair Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Czech: Přípravek Quinsair byl zkoumán ve dvou hlavních studiích u pacientů, kteří trpěli cystickou fibrózou a plicní infekcí způsobenou bakterií P. aeruginosa.
Lithuanian: Quinsair buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su cistine fibroze sergančiais pacientais, kuriems buvo diagnozuota P. aeruginosa sukelta plaučių infekcija.
Czech: Jak přípravek Quinsair působí?
Lithuanian: Kaip veikia Quinsair?
Czech: Přípravek Quinsair je dostupný ve formě roztoku k rozprašování v jednodávkovém obalu zvaném „ampulka".
Lithuanian: Quinsair tiekiamas purškiamojo įkvepiamojo tirpalo forma vienadozėse talpyklėse, vadinamose ampulėmis.
Czech: Působí tak, že blokuje enzymy, které bakterie P. aeruginosa využívají k vytváření kopií své DNA během buněčného dělení.
Lithuanian: aeruginosa naudoja savo DNR kopijoms gaminti.
Czech: Přípravek Quinsair obsahuje léčivou látku levofloxacin.
Lithuanian: Quinsair sudėtyje yra veikliosios medžiagos levofloksacino.
Czech: První studie prokázala, že přípravek Quinsair vykazuje při zohlednění pacientova věku, výšky a pohlaví lepší výsledky než placebo ve zlepšení usilovně vydechnutého objemu vzduchu pacientem za jednu sekundu (FEV1).
Lithuanian: Pirmajame tyrime nustatyta, kad Quinsair buvo veiksmingesnis už placebą siekiant padidinti pacientų forsuoto iškvėpimo tūrį per vieną sekundę (FIT1), pakoreguotą pagal paciento amžių, ūgį ir lytį.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Quinsair schválen?
Lithuanian: Kodėl Quinsair buvo patvirtintas?
Czech: Jak se přípravek Quinsair používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Quinsair?
Czech: Celkem: 0,26 milligramů Al ** adsorbováno na fosforečnan hlinitý Celkem: 0,40 milligramů Al *** vyrobeno na kultuře buněk Saccharomyces cerevisiae rekombinantní DNA technologií
Lithuanian: konjuguoto su stabligės anatoksinu kaip nešėju adsorbuotas aliuminio hidroksidu Iš viso: 0,26 miligramų Al ** adsorbuotas aliuminio fosfatu Iš viso: 0,40 miligramų Al3+ *** gaminamas Saccharomyces cerevisiae ląstelių rekombinantinės DNR technologijos būdu
Czech: Anatoxinum tetanicum*
Lithuanian: Stabligės anatoksino*
Czech: Haemophilus influenzae b polysaccharidum (polyribosylribitoli phosphas)
Lithuanian: (poliribosilribitolio fosfato) 2
Czech: Rekombinantní povrchový antigen viru hepatitidy B ** (S protein)
Lithuanian: Inaktyvintos Bordetella pertussis padermės** Hepatito B paviršinio antigeno rekombinantinio** (S proteinas)*** 10 mikrogramų b tipo Haemophilus influenzae polisacharido
Czech: 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Anatoxinum diphtheriae*
Lithuanian: 1 dozėje (0,5 ml) yra:
Czech: Kašel může přetrvávat 1-2 měsíce, i déle.
Lithuanian: Kosulys gali trukti 1-2 mėnesius ar ilgiau.
Czech: (<1/10000) včetně izolovaných hlášení
Lithuanian: (<1/10 000), tarp jų pavieniai atvejai
Czech: Tato příbalové informace byla naposledy schválena:
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas:
Czech: Datum posledního možného použití odpovídá poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: Paskutinioji vartojimo data atitinka paskutiniąją nurodyto mėnesio dieną.
Czech: Informujte svého lékaře:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui:
Czech: Držitel tohoto rozhodnutí o registraci musí informovat Evropskou Komisi o marketingových plánech pro léčivý přípravek schválený tímto rozhodnutím.
Lithuanian: Šio registravimo liudijimo turėtojas privalo informuoti Europos komisiją apie vaistinio preparato, registruoto šiuo sprendimu, rinkodaros planus.
Czech: V následujících případech může Váš lékař stanovit správný čas a schéma očkování Vašeho dítěte.
Lithuanian: Toliau nurodytais atvejais gydytojas nustatys Jūsų vaikui tinkamą vakcinacijos laiką ir schemą.
Czech: Příznaky se nemusí projevit ani za 6 týdnů až 6 měsíců po nákaze.
Lithuanian: Simptomų gali nebūti nuo 6 savaičių iki 6 mėnesių po užsikrėtimo.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro lékaře nebo zdravotnický personál:
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Czech: - Tento přípravek byl předepsán Vašemu dítěti, a proto jej nedávejte žádné jiné osobě.
Lithuanian: - Ši vakcina paskirta Jūsų vaikui, neduokite jos kitiems.
Czech: Schéma 3-5-12 měsíců nebylo hodnoceno.
Lithuanian: Skiepijimo 3-5-12 mėnesiais schema nevertinta.
Czech: 5-10 mikrogramů
Lithuanian: 5-10 mikrogramų
Czech: Mírná infekce, jako je nachlazení, by neměla být problémem, ale nejprve se poraďte se svým lékařem.
Lithuanian: Nesunki infekcija, pvz., peršalimas, neturėtų būti priežastis neskiepyti, tačiau pirmiausia reikėtų pasitarti su gydytoju.
Czech: Čtyřicet jedno procento mělo protilátky proti pertusi.
Lithuanian: 41 % turėjo antikūnų prieš kokliušą.
Czech: Zmešká-li Vaše dítě návštěvu naplánovanou pro druhou nebo třetí dávku, promluvte si co nejdříve se svým lékařem a vyjednejte si nový termín návštěvy.
Lithuanian: Jei Jūsų vaikas neatvyko nurodytu laiku antrajai ar trečiajai injekcijai, kreipkitės į gydytoją ir kuo greičiau užsirašykite kitam vizitui.
Czech: Jiní mají lehké příznaky připomínající chřipku, avšak někteří lidé mohou onemocnět velmi těžce.
Lithuanian: Kitiems būna nesunkių į gripą panašių požymių, tačiau kai kurie gali sunkiai sirgti.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Lithuanian: Laikyti išorinėje gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Czech: Nežádoucí účinky jsou vyjmenovány níže.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos žemiau.
Czech: • Horečka (větší než 39 °C)
Lithuanian: • Karščiavimas (daugiau kaip 39°C)
Czech: V těchto případech se očkování odloží do doby, než se dítě zotaví.
Lithuanian: Tuomet skiepijimą reikia atidėti, kol vaikas pasveiks.
Czech: V tomto období by se na potvrzení infekce HIB měly použít jiné testy.
Lithuanian: Norint patvirtinti HIB infekciją, būtina atlikti kitus tyrimus.
Czech: • Horečka (větší než 37,5 °C)
Lithuanian: • Karščiavimas (daugiau kaip 37,5°C)
Czech: hodin po očkování.
Lithuanian: po vakcinacijos.
Czech: Bordetella pertussis inactivata2
Lithuanian: Inaktyvuoto Bordetella pertussis 2
Czech: • má-li Vaše dítě těžkou infekci s vysokou teplotou (přes 38 °C).
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikas serga sunkia infekcine liga, pasireiškiančia aukšta (didesne kaip 38°C) temperatūra.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: kombinované bakteriální a virové vakcíny, ATC kód: J07CA10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sudėtinės bakterinės ir virusinės vakcinos, ATC kodas: J07C A10
Czech: 4.9 Předávkování Nebyl hlášen žádný případ předávkování.
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas Perdozavimo atvejų neaprašyta.
Czech: Většina dospělých se z této nemoci úplně uzdraví.
Lithuanian: Dauguma suaugusiųjų, persirgę šia liga, visiškai pasveiksta.
Czech: Někteří nakažení lidé nevypadají, že jsou nemocní, ani se tak necítí.
Lithuanian: Retkarčiais užsikrėtę žmonės gali neatrodyti ir nesijausti ligoti.
Czech: • Kolaps, ochablost nebo období bezvědomí nebo nedostatečného vědomí
Lithuanian: • Kolapsas (suglebimas) ar periodai be sąmonės ar orientacijos
Czech: Quintanrix se může použít k posílení odpovědí na DTP, HBV a HIB antigeny, pokud je jeho složení v souladu s oficiálními doporučeními pro podání posilovací dávky.
Lithuanian: Quintanrix galima vartoti atsakui į DTP, HBV ir HIB antigenus sustiprinti, jeigu jos sudėtis atitinka oficialias revakcinacijos rekomendacijas.
Czech: Bylo však prokázáno, že vakcína je stabilní při teplotě 25 °C po dobu 8 hodin po rekonstituci.
Lithuanian: Tačiau nustatyta, kad ištirpinta vakcina 25°C temperatūroje esti stabili 8 valandas.
Czech: Váš lékař Vám bude moci sdělit, co je třeba dělat, musí-li se Quintanrix podat s jinou očkovací látkou nebo jiným lékem.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, ką daryti, jei Quintanrix bus skiriama kartu su kita vakcina ar kitu vaistu.
Czech: Každá vakcína může mít určité nežádoucí účinky.
Lithuanian: Visos vakcinos gali sukelti nepageidaujamą poveikį.
Czech: Tak jako u všech injekčních vakcín, existuje mimořádně malé riziko vzniku alergických reakcí.
Lithuanian: Kaip ir vartojant visas injekcines vakcinas, yra labai nedidelė alerginių reakcijų rizika.
Czech: I když nejsou dostupné žádné údaje o imunitní odpovědi na antigen Calmette-Guérinova bacilu (BCG), neočekává se žádná interference.
Lithuanian: Nors nėra duomenų apie imuninį atsaką į Bacille-Calmette-Guerin (BCG) antigeną, sąveikos nesitikima.
Czech: Protože prospěch očkování je u této skupiny dětí vysoký, neměla by se vakcinace odmítat ani oddalovat.
Lithuanian: Šiai kūdikių grupei vakcinavimas labai naudingas, todėl jo nereikėtų atsisakyti ar atidėlioti.
Czech: Zmrazení vakcínu zničí.
Lithuanian: Užšaldymas suardo vakciną.
Czech: Očkovaní jedinci s febrilními křečemi v anamnéze by měli být pozorně sledováni, protože nežádoucí účinky se mohou vyskytnout během 2 až 3 dní po očkování.
Lithuanian: Skiepijamus asmenis, kuriems yra buvę febrilinių traukulių, reikia atidžiai stebėti, nes nepageidaujamų poveikių gali pasireikšti per 2-3 dienas po vakcinacijos.
Czech: V klinických studiích byla zkoušena následující schemata: 2-4-6 měsíců, 3-4-5 měsíců a 6-10-14 týdnů.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo tiriamos tokios skiepijimo schemos: 2-4-6 mėnesiais, 3-4-5 mėnesiais ir 6-10-14 savaitėmis.
Czech: K vakcinaci lze použít tenkou jehlu a místo vpichu pevně stlačit (bez masírování místa vpichu) nejméně po dobu dvou minut po očkování.
Lithuanian: Jų vakcinacijai galima naudoti ploną adatą ir injekcijos vietą prispausti (netrinant) mažiausiai dviem minutėms po injekcijos.
Czech: Počet dávek v lahvičce viz bod 6.5.
Lithuanian: Dozių skaičius buteliuke nurodytas 6.5 skyriuje.
Czech: Likvidujte v souladu s místními požadavky.
Lithuanian: Likučius sunaikinti pagal vietinius reikalavimus.
Czech: Z tohoto důvodu má očkovaná osoba zůstat alespoň 30 minut pod lékařským dohledem.
Lithuanian: Todėl paskiepytąjį medikai turi stebėti mažiausiai 30 minučių po vakcinacijos.
Czech: Infekce HIV se nepokládá za kontraindikaci.
Lithuanian: ŽIV infekcija nėra kontraindikacija.
Czech: Vakcína působí tak, že přiměje tělo, aby si vytvořilo vlastní ochranu (protilátky) proti těmto infekčním nemocem.
Lithuanian: Vakcina skatina patį organizmą apsiginti (gaminti antikūnus) nuo šių ligų.
Czech: Informujte Vašeho lékaře, pokud má Vaše dítě jakékoliv známé alergie.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jūsų vaikas yra alergiškas.
Czech: Lyofilizovaná Hib komponenta:
Lithuanian: Liofilizuotas HIB komponentas:
Czech: V každém případě však musíte okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Lithuanian: Prasidėjus šioms reakcijoms, nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos.
Czech: V několika klinických studiích byla v rámci základní imunizace podána vakcína Quintanrix přibližně 1340 zdravým dětem ve věku od 6 týdnů.
Lithuanian: Kelių klinikinių tyrimų metu Quintanrix buvo skirta maždaug 1 340 sveikų kūdikių nuo 6 savaičių pirminei vakcinacijai.
Czech: Vakcinaci má předcházet zjištění anamnézy (zejména s ohledem na předchozí vakcinace a možný výskyt nežádoucích účinků).
Lithuanian: Prieš vakcinaciją būtina surinkti išsamią anamnezę (ypač atkreipiant dėmesį į ankstesnius skiepus ir galimai jų sukeltus nepageidaujamus reiškinius).
Czech: Séroprotekce a poměry odpovědí na vakcínu byly u všech tří použitých schémat podobné s výjimkou anti-HBs.
Lithuanian: Serologinės apsaugos ir atsako į vakciną dažnis buvo panašus skiepijant pagal tris schemas, išskyrus anti-HBs.
Czech: nejméně 60 mezinárodních jednotek
Lithuanian: ne mažiau kaip 60 tarptautinių vienetų
Czech: Rekonstituovaná vakcína je homogenní bílá zakalená suspenze.
Lithuanian: Ištirpinta vakcina yra homogeniška, drumsta, balta suspensija.
Czech: • má-li Vaše dítě nějakou známou alergii.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikui yra bet kokia alergija.
Czech: nejméně 30 mezinárodních jednotek
Lithuanian: ne mažiau kaip 30 tarptautinių vienetų
Czech: Četnost je vyjádřena jako: Velmi časté:
Lithuanian: Dažniai apibūdinami taip: Labai dažni:
Czech: • je-li Vaše dítě léčeno nějakým jiným lékem nebo bylo-li v poslední době očkováno nějakou jinou vakcínou.
Lithuanian: • Jei Jūsų vaikas vartoja kitus vaistus ar neseniai buvo skiepytas kita vakcina.
Czech: Nepoužívejte po datu ukončení doby použitelnosti vyznačeném na obalu.
Lithuanian: Nevartoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant dėžutės.
Czech: Tekutá DTPw-HBV komponenta:
Lithuanian: Skystasis DTPw-HBV komponentas:
Czech: Po ukončení základního očkování by se měla podat posilovací dávka nejlépe před koncem druhého roku života.
Lithuanian: Baigus pirminę vakcinaciją, revakcinuoti geriausiai antrųjų gyvenimo metų pabaigoje.
Czech: Zajistěte, aby Vaše dítě dokončilo celé očkovací schéma sestávající se ze tří dávek.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad Jūsų vaikas baigė visą trijų injekcijų vakcinacijos kursą.
Czech: schéma 6, 10, 14 týdnů N = 97
Lithuanian: 6, 10, 14 savaičių schema N = 97
Czech: Prášek a suspenze pro přípravu injekční suspenze 1 lahvička: Prášek
Lithuanian: Milteliai ir suspensija injekcinei suspensijai 1 buteliukas: milteliai
Czech: Schéma základního očkování sestává ze tří dávek po 0,5 ml, jež mají být podány v intervalech nejméně čtyř týdnů v průběhu prvních šesti měsíců života, a to v souladu s místními oficiálními doporučeními.
Lithuanian: Pirminės vakcinacijos schema susideda iš trijų 0,5 ml dozių, kurios vartojamos nedažniau kaip kas 4 savaites per pirmuosius šešis gyvenimo mėnesius laikantis oficialių vietinių rekomendacijų.
Czech: Posilovací dávka by měla být podána nejlépe nejméně 6 měsíců po poslední dávce základního očkování.
Lithuanian: Revakcinuoti geriausiai praėjus mažiausiai 6 mėnesiams po paskutinės pirminės vakcinacijos dozės.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.
Lithuanian: Jei pastebėsite čia nenurodytų nepageidaujamų reiškinių, praneškite gydytojui ar vaistininkui.
Czech: Lékařem nebo sestrou budete informován(a), kdy se máte znovu dostavit k následným injekcím.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytoja nurodys, kada turite atvykti kitai injekcijai.
Czech: Poměry séroprotekce na anti-HBs (≥10 mlU/ml) pozorované při schématu 6., 10. a 14. týden byly nižší, jak je ukázáno v následující tabulce, ale pravděpodobně klinicky irelevantní pro malý počet očkovaných:
Lithuanian: Anti-HBs (≥ 10 mTV/ml) serologinės apsaugos dažnis, skiepijant pagal 6, 10, 14 savaičių schemą, buvo mažesnis (kaip nurodyta lentelėje žemiau), tačiau dėl mažos imties mažai tikėtina, kad tai būtų kliniškai reikšminga.
Czech: Je možné, že očkování u Vašeho dítěte nebude mít žádné nežádoucí účinky.
Lithuanian: Tikriausiai Jūsų vaikui skiepai nesukels jokio nepageidaujamo poveikio.
Czech: Přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli z pomocných látek.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Czech: Antigenum tegiminis hepatitidis B (rDNA)2, 3
Lithuanian: Hepatito B paviršinio antigeno (rDNR) 2, 3
Czech: ♦ Velmi časté (více než 1 na 10 dávek vakcíny):
Lithuanian: ♦ Labai dažni (daugiau kaip 1 iš 10 vakcinos dozių):
Czech: Imunitní odpověď po třídávkové základní vakcinaci byla hodnocena v pěti klinických studiích: u 297 dětí byla hodnocena po očkování v 6., 10. a 14. týdnu věku, u 685 dětí po očkování ve 2., 4. a 6. měsíci věku a u 107 dětí po očkování ve 3., 4. a 5. měsíci věku.
Lithuanian: Imuninis atsakas po pirminės trijų dozių vakcinacijos vertintas penkių tyrimų metu: 297 kūdikiai buvo vertinti po vakcinacijos 6, 10 ir 14 gyvenimo savaitę, 685 kūdikiai - po vakcinacijos 2, 4 ir 6 gyvenimo mėnesiais ir 107 kūdikiai - po vakcinacijos 3, 4 ir 5 gyvenimo mėnesiais.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve.
Czech: CO JE QUINTANRIX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Lithuanian: KAS YRA QUINTANRIX IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Czech: Nejlepší ochranou proti těmto nemocem je očkování.
Lithuanian: Skiepai yra geriausias būdas apsisaugoti nuo šių ligų.
Czech: schéma 2, 4, 6 měsíců N = 672
Lithuanian: 2, 4, 6 mėnesių schema N = 672
Czech: Prášek a suspenze pro přípravu injekční suspenze.
Lithuanian: Milteliai ir suspensija injekcinei suspensijai.
Czech: Adjuvancia viz bod 2.
Lithuanian: Adjuvantai nurodyti 2 skyriuje.
Czech: Mohou být mimořádně unavení, mohou mít tmavou moč, světlou stolici, žluté zabarvení kůže a/nebo očního bělma (žloutenku) a jiné příznaky, jež mohou vyžadovat hospitalizaci.
Lithuanian: Šie asmenys gali jaustis labai pavargę, jų šlapimas patamsėja, išmatos pasidaro pilkos, oda ir(ar) akys pagelsta (gelta), taip pat gali būti ir kitų požymių, dėl kurių juos tenka hospitalizuoti.
Czech: Kdyby se tak nestalo, Vaše dítě by nemuselo být úplně chráněno proti nemocem.
Lithuanian: Kitaip jis nebus visiškai apsaugotas nuo ligų.
Czech: Méně často mohou tyto bakterie infikovat krev, srdce, plíce, kosti, klouby a tkáně očí a úst.
Lithuanian: Rečiau bakterijos gali užkrėsti kraują, širdį, plaučius, kaulus, sąnarius ir akies bei burnos audinius.
Czech: • prodělalo-li Vaše dítě jakékoli zdravotní obtíže po předchozím očkování.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikui buvo sutrikusi sveikata po ankstesnio skiepijimo vakcina.
Czech: Quintanrix je kontraindikován, jestliže dítě prodělalo encefalopatii neznámé etiologie, která se vyskytla do 7 dnů po předchozím očkování vakcínou obsahující pertussovou složku.
Lithuanian: Quintanrix negalima skirti vaikams, kuriems buvo nežinomos etiologijos encefalopatija per 7 dienas po ankstesnio skiepijimo kokliušo komponentą turinčia vakcina.
Czech: První injekci lze podat ve věku 6 a více týdnů.
Lithuanian: Pirmąją injekciją galima skirti nuo 6 savaičių amžiaus.
Czech: Lze očekávat, že imunizací vakcínou Quintanrix se předejde rovněž hepatitidě D, jelikož hepatitida D (vyvolávaná delta virem) se nevyskytuje při absenci infekce hepatitidy B.
Lithuanian: Galima tikėtis, kad skiepijant Quintanrix, taip pat bus apsaugota nuo hepatito D, nes hepatitas D (sukelia delta agentas) nepasireiškia be hepatito B infekcijos.
Czech: Tato vakcína nikdy nesmí být aplikována do žíly.
Lithuanian: Vakcinos negalima švirkšti į veną.
Czech: Poruchy nervového systému: velmi časté: ospalost vzácné: kolaps nebo šoku podobný stav (hypotonicko-hyporesponzivní epizoda), konvulze Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: vzácné: zánět průdušek, kašel
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai: labai dažni: mieguistumas reti: kolapsas ar į šoką panaši būklė (hipotonijos - susilpnėjusio atsako epizodas), traukuliai Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai: reti: bronchitas, kosulys
Czech: Protože Quintanrix není určen pro použití u dospělých, informace o bezpečnosti této vakcíny při použití v těhotenství nebo kojení nejsou k dispozici.
Lithuanian: Suaugusiesiems Quintanrix nevartojama, todėl nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą nėščiosioms ar žindyvėms.
Czech: S opatrností se Quintanrix musí podávat jedincům s trombocytopenií nebo s poruchami srážlivosti krve, protože po intramuskulárním podání těmto subjektům se může vyskytnout krvácení.
Lithuanian: Quintanrix atsargiai skirti asmenims, kuriems yra trombocitopenija ar kitų kraujavimo sutrikimų, nes jiems, sušvirkštus vakcinos į raumenis, gali pradėti kraujuoti.
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ZODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR LEIDIMO GAMINTI TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Czech: Svalové křeče mohou být tak silné, že mohou zapříčinit i zlomeniny obratlů.
Lithuanian: Raumenų spazmai gali būti tokie stiprūs, kad kartais net lūžta stuburas.
Czech: Data z klinických studií ukazují, že Quintanrix, pokud se podá jako posilovací dávka ve druhém roce života, indukuje u všech složek vakcíny více než desetinásobný vzestup průměrného titru protilátek oproti úrovním před posilovací dávkou.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad po revakcinacijos Quintanrix antraisiais gyvenimo metais daugiau kaip 10 kartų padidėja antikūnų titras prieš visus komponentus lyginant su titrais prieš revakcinaciją.
Czech: Ranami zvlášť náchylnými k infekci jsou popáleniny, zlomeniny, hluboké rány nebo rány znečištěné zeminou, prachem, koňským hnojem/trusem nebo dřevěnými třískami.
Lithuanian: Ypač palankūs infekcijai yra nudegimai, lūžiai, gilios ar užterštos žemėmis, dulkėmis, arklių mėšlu ar medžio atplaišomis žaizdos.
Czech: Jak se ukázalo i u jiných vakcín, je podání posilovací dávky potenciálně spojeno se zvýšeným výskytem méně významných nežádoucích účinků jako je horečka a lokální reakce.
Lithuanian: Vartojant kitas vakcinas nustatyta, kad revakcinacijos dozė potencialiai susijusi su dažnesnėmis nesunkiomis reakcijos, pvz., karščiavimu ar vietinėmis reakcijomis.
Czech: Quintanrix se nesmí podat subjektům přecitlivělým na léčivé látky nebo na kteroukoli z pomocných látek.
Lithuanian: Quintanrix negalima skiepyti asmenis, kuriems yra padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Lithuanian: Kitos informacijos apie šį vaistinį preparatą kreipkitės į vietinį registravimo liudijimo turėtojo atstovą.
Czech: Titry protilátek proti polyribosylribitolfosfátu (anti-PRP) ≥ 0,15 µg/ml mělo za stejnou dobu > 99 % dětí a titry anti-HBs ≥ 10 mIU/ml mělo 97,3 % dětí.
Lithuanian: Tuo pat metu 99 % kūdikių anti-PRP titrai buvo ≥ 0,15 µg/ml ir 97,3 % − anti-HBs titrai buvo ≥ 10 mTV/ml.
Czech: Léčivé látky a pomocné látky obsažené ve vakcíně Quintanrix jsou vyjmenovány na začátku této příbalové informace.
Lithuanian: Veikliosios ir kitos Quintanrix medžiagos išvardytos informacinio lapelio pradžioje.
Czech: schéma 3, 4, 5 měsíců N = 107
Lithuanian: 3, 4, 5 mėnesių schema N = 107
Czech: Voda na injekci.
Lithuanian: Injekcinis vanduo
Czech: O přetrvávání imunitní odpovědi po základním očkování vakcínou Quintanrix i o imunogenicitě po podání posilovacích dávek existují omezené údaje.
Lithuanian: Yra mažai duomenų apie imuninio atsako išlikimą po pirminės vakcinacijos Quintanrix bei revakcinacijos dozės imunogeniškumą.
Czech: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Maďarsko
Lithuanian: 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Vengrija
Czech: Důležitá informace o jedné z pomocných látek obsažených ve vakcíně Quintanrix
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Quintanrix medžiagas
Czech: Quintanrix lze podat i dětem, kterým byla při narození podána vakcína proti hepatitidě B.
Lithuanian: Quintanrix galima skirti vaikams, kurie iš karto po gimimo buvo paskiepyti hepatito B vakcina.
Czech: - Pomocnými látkami obsaženými v této vakcíně jsou: laktóza, thiomersal (konzervační látka), chlorid sodný a voda na injekci.
Lithuanian: - Pagalbinės vakcinos medžiagos yra laktozė, tiomersalis (konservantas), natrio chloridas ir injekcinis vanduo.
Czech: Předklinické zkoušky bezpečnosti této vakcíny nebyly provedeny.
Lithuanian: Ikiklinikinių saugumo tyrimų su vakcina neatlikta.