FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kapesitabiinia ja kumariinijohdannaista antikoagulanttia samanaikaisesti käyttävien potilaiden hyytymisparametrejä (PT tai INR) on seurattava säännöllisin väliajoin ja antikoagulanttiannosta tulisi säätää niiden mukaan.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaicīgi ar kapecitabīnu lieto kumarīna atvasinājumu grupas antikoagulantus, regulāri jāpārbauda, vai nav izmaiņas asinsreces rādītājos (PL vai INR), un attiecīgi jāpielāgo antikoagulantu deva.
Finnish: • Aste II
Latvian: - 2. izpausme
Finnish: Tässä tutkimuksessa 255 potilasta satunnaistettiin kapesitabiinin (1250 mg/m2 kaksi kertaa vuorokaudessa kahden viikon ajan, jonka jälkeen viikon tauko) ja dosetakselin (75 mg/m2 yhden tunnin i.v.-infuusiona joka kolmas viikko) yhdistelmähoitoon.
Latvian: Šajā pētījumā 255 pacienti tika randomizēti ārstēšanai ar kapecitabīnu (1250 mg/m divreiz dienā 2 nedēļas, kam sekoja 1 nedēļas pārtraukums, un docetakselu 75 mg/m2 1 stundu ilgas i.v. infūzijas veidā ik pēc 3 nedēļām).
Finnish: Sepsis, virtsatieinfektio, selluliitti, tonsilliitti, faryngiitti, suun kandidaasi, influenssa, gastroenteriitti, sieni-infektio, infektio, hampaan abskessi
Latvian: Sepse, urīnceļu infekcija, celulīts, tonsilīts, faringīts, mutes dobuma kandidoze, gripa, gastroenterīts, sēnīšu infekcija, infekcija, zoba abscess
Finnish: Ecansya 300 mg kalvopäällysteiset tabletit (tabletit) ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pitkänomaisia, kaksoiskuperia tabletteja, joiden pituus on 14,6 mm ja leveys 6,7 mm ja joiden toisella puolella on merkintä "300" ja vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä.
Latvian: Ecansya 300 mg apvalkotās tabletes (tabletes) ir baltas vai gandrīz baltas, iegarenas, abpusēji izliektas, 14,6 mm garas un 6,7 mm platas ar iegravējumu "300" vienā pusē un gludu otru pusi.
Finnish: aktiivisuuden puute - jos sinulla on jokin maksa- tai munuaissairaus - jos sinulla on tai on ollut sydänvaivoja (esim. sydämen rytmihäiriöitä tai fyysisestä rasituksesta aiheutunutta rinta-, leuka- ja selkäkipua tai sydämen verenkierron häiriöitä) - jos sinulla on jokin aivosairaus (esim. aivoihin levinnyt syöpä tai hermovaurio (neuropatia)) - jos sinulla on kalsiumtasapainon häiriöitä (todetaan verikokeen avulla) - jos sinulla on diabetes (sokeritauti) - jos ruoka ja juoma eivät pysy vatsassasi vaikean pahoinvoinnin ja oksentelun takia - jos sinulla on ripuli - jos sinulla on tai on kehittymässä elimistön kuivumistila - jos sinulla on veren ionitasapainon häiriöitä (elektrolyyttien tasapainohäiriötä, jotka todetaan verikokeen avulla) - jos sinulla on aiemmin ollut silmävaivoja, koska silmiäsi saattaa olla tarpeen seurata tehostetusti - jos sinulla on vaikea ihoreaktio.
Latvian: - ja Jums ir smadzeņu slimība (piemēram, vēzis ir izplatījies galvas smadzenēs) vai nerva bojājums (neiropātija); - ja Jums ir kalcija līdzsvara traucējumi organismā (var atklāt asins analīzēs); - ja Jums ir cukura diabēts; - ja izteikta slikta dūša un vemšana traucē Jums uzņemt ūdeni un uzturu; - ja Jums ir caureja; - ja Jums jau ir vai rodas organisma atūdeņošanās (dehidratācija); - ja Jums ir jonu līdzsvara traucējumi asinīs (elektrolītu līdzsvara traucējumi, ko var atklāt asins analīzēs); - ja Jums ir bijuši acu bojājumi, jo Jums var būt nepieciešama acu papildus novērošana; - ja Jums ir smaga ādas reakcija.
Finnish: Tämä saattaa olla foliinihapon ja foolihapon samankaltaisuuden vuoksi oleellista myös käytettäessä foolihappolisää folaattipuutokseen.
Latvian: Tas var arī attiekties uz folskābes papildterapiju folātu deficīta gadījumā, jo folīnskābe un folskābe ir līdzīgas.
Finnish: Kämmenten ja jalkapohjien erytrodysestesia*
Latvian: Plaukstu-pēdu eritrodizestēzij as sindroms**
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (joita saattaa esiintyä yhdellä ihmisellä 10 000:stä) ovat: - vaikea-asteiset ihoreaktiot, kuten ihottuma, haavaumat ja rakkulat ihossa, joihin saattaa liittyä haavoja suussa, nenässä, sukupuolielimissä, käsissä, jalkaterissä ja silmissä (silmien punoitusta ja turpoamista).
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem) var būt: - smagas ādas reakcijas, piemēram, ādas izsitumi, čūlas un pūslīšu veidošanās, arī čūlas mutē,
Finnish: Hyperbilirubinem ia, epänormaalit maksan toimintakokeiden tulokset
Latvian: Hiperbilirubinēmi ja, novirzes aknu funkcionālajos testos
Finnish: Ecansya 500 mg kalvopäällysteiset tabletit (tabletit) ovat persikanvärisiä, pitkänomaisia, kaksoiskuperia tabletteja, joiden pituus on 15,9 mm ja leveys 8,4 mm ja joiden toisella puolella on merkintä "500" ja vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä.
Latvian: Ecansya 500 mg apvalkotās tabletes (tabletes) ir persiku krāsas, iegarenas, abpusēji izliektas, 15,9 mm garas un 8,4 mm platas ar iegravējumu "500" vienā pusē un gludu otru pusi.
Finnish: 130 mg/m2 2 tunnin infuusiona laskimoon
Latvian: 130 mg/m intravenozi 2 h 1000 mg/m2 perorāli divreiz dienā
Finnish: Bevasitsumabi: Bevasitsumabilla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta kapesitabiinin tai sen metaboliittien farmakokineettisiin parametreihin annettaessa sitä samanaikaisesti oksaliplatiinin kanssa.
Latvian: Oksaliplatīna klātbūtnē netika konstatēta nekāda klīniski nozīmīga bevacizumaba ietekme uz kapecitabīna vai tā metabolītu farmakokinētikas raksturlielumiem.
Finnish: Annosta rajoittavia toksisuusoireita ovat ripuli, vatsakipu, pahoinvointi, stomatiitti sekä käsijalkaoireyhtymä (käsien ja jalkojen ihoreaktio, kämmenien ja jalkapohjien erytrodysestesia).
Latvian: Devu ierobežojoša toksicitāte izpaužas ar caureju, sāpēm vēderā, sliktu dūšu, stomatītu un plaukstu-pēdu sindromu (plaukstu un pēdu ādas reakciju, palmāri-plantāru eritrodizestēziju).
Finnish: Herpesvirusinfekt io, nasofaryngiitti, alahengitysteiden tulehdus
Latvian: Herpes vīrusa infekcija, nazofaringīts, apakšējo elpošanas ceļu infekcija
Finnish: Miten Ecansya-valmistetta otetaan
Latvian: Kā lietot Ecansya
Finnish: ravitsemus väheneminen hyponatremia, hypomagnesemia, hypokalsemia, hyperglykemia
Latvian: Hipokaliēmija, hiponatriēmija, hipomagniēmija, hipokalciēmija, hiperglikēmija
Finnish: Kammiovärinä (harvinainen), QT-ajan pidentyminen (harvinainen), kääntyvien kärkien takykardia (harvinainen), sydämen harvalyöntisyys (harvinainen), verisuoni-spasmi (harvinainen)
Latvian: Kambaru fibrilācija (reti), QT intervāla pagarināšanās (reti), torsade de pointes (reti), bradikardija (reti), vazospazma (reti)
Finnish: Normaalin ja alennetun annoksen laskeminen kehon pinta-alan mukaan Ecansyan aloitusannoksista 1250 mg/m2 ja
Latvian: Standarta un samazinātas devas aprēķināšana atbilstoši ķermeņa virsmas laukumam, ja kapecitabīna sākuma deva ir 1250 mg/m2
Finnish: Ecansya 300 mg kalvopäällysteiset tabletit Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg kapesitabiinia.
Latvian: Ecansya 300 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 300 mg kapecitabīna (capecitabine).
Finnish: Kapesitabiinin voidaan kuitenkin olettaa mahdollisesti aiheuttavan haittaa sikiölle raskaudenaikaisessa käytössä.
Latvian: Pētījumi par kapecitabīna lietošanu grūtniecēm nav, tomēr jāņem vērā, ka, lietojot grūtniecības laikā, kapecitabīns var kaitīgi ietekmēt augli.
Finnish: Ruoansulatuskanavan verenvuoto, ummetus, ylävatsakipu, dyspepsia, ilmavaivat, suun kuivuus
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta asiņošana, aizcietējums, sāpes vēdera augšējā daļā, dispepsija, meteorisms, sausums mutē
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pitkänomaisia, kaksoiskuperia tabletteja, joiden pituus on 14,6 mm ja leveys 6,7 mm ja joiden toisella puolella on merkintä "300" ja vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä.
Latvian: Tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, iegarenas, abpusēji izliektas, 14,6 mm garas un 6,7 mm platas ar iegravējumu "300" vienā pusē un gludu otru pusi.
Finnish: Kapesitabiinin yhdistelmähoidossa (1000 mg/m2 kaksi kertaa päivässä kahden viikon ajan joka kolmas viikko) kaikenasteisten käsi-jalkaoireyhtymien esiintyvyys oli 22-30 %.
Latvian: Lietojot 1000 mg/m2 kapecitabīna divreiz dienā 1. - 14. dienā ik pēc 3 nedēļām, 22 - 30% gadījumu visu pakāpju PPS tika novērots kapecitabīna kombinētā terapijā.
Finnish: Nestevajaus
Latvian: Izkliede
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Rautaoksidi, punainen (E 172) Rautaoksidi, keltainen (E 172)
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Finnish: Annoksen säätäminen erityisryhmiä varten:
Latvian: Devas pielāgošana īpašām pacientu grupām
Finnish: Hydronefroosi, virtsanpidätyskyvyt tömyys, verivirtsaisuus, yöllinen tihentynyt virtsaamistarve, veren kreatiniiniarvon nousu
Latvian: Hidronefroze, urīna nesaturēšana, hematūrija, niktūrija, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs
Finnish:  3,0 x ULN tai kun maksan aminotransferaasiarvot ovat laskeneet ≤ 2,5 x ULN.
Latvian: Kapecitabīna monoterapiju var atsākt, kad bilirubīna līmenis pazeminās līdz  3,0 ANR vai aknu aminotransferāžu līmenis pazeminās līdz  2,5 ANR.
Finnish: Ecansya 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg kapesitabiinia.
Latvian: Ecansya 500 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 500 mg kapecitabīna (capecitabine).
Finnish: Perustuen yllämainittuun yhdistettyyn analyysiin 7 kliinisen tutkimuksen turvallisuustiedoista enkefalopatia on liitetty kapesitabiinin monoterapiaan taulukoissa 4 ja 5 kuvattujen haittavaikutuksien lisäksi.
Latvian: Papildu 4. un 5. tabulā minētām NBP un pamatojoties uz iepriekš minēto apvienoto analīzi par klīniskā drošuma datiem 7 klīniskos pētījumos, encefalopātija tika saistīta arī ar kapecitabīna monoterapijas lietošanu ar sastopamību mazāku par 0,1%.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 7 mg vedetöntä laktoosia.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 7 mg bezūdens laktozes.
Finnish: Plasman fenytoiinipitoisuuden nousu on yksittäisissä tapauksissa aiheuttanut fenytoiinin myrkytysoireita.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar kapecitabīnu, atsevišķos gadījumos novērota fenitoīna koncentrācijas paaugstināšanās plazmā, kas rada fenitoīna intoksikācijas simptomus.
Finnish: Aika kapesitabiinin huippupitoisuuden saavuttamiseen (Tmax, h) oli 1,50, 5'-DFCR:n 2,00, 5'-DFUR:n 2,00, 5-FU:n 2,00 ja FBAL:n 3,34.
Latvian: Laiks, kurā tika sasniegta maksimālā koncentrācija plazmā (Tmax, stundas) bija 1,50; 2,00; 2,00; 2,00 un 3,34. AUC0- līmenis bija 7,75; 7,24; 24,6; 2,03 un 36,3 μg•h/ml.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Ecansya 150 mg kalvopäällysteiset tabletit (tabletit) ovat vaalean persikanvärisiä, pitkänomaisia, kaksoiskuperia tabletteja, joiden pituus on 11,4 mm ja leveys 5,3 mm ja joiden toisella puolella on merkintä "150" ja vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä.
Latvian: Ecansya 150 mg apvalkotās tabletes (tabletes) ir gaišas persiku krāsas, iegarenas, abpusēji izliektas, 11,4 mm garas un 5,3 mm platas ar iegravējumu "150" vienā pusē un gludu otru pusi.
Finnish: 13 viikkoa kestäneen tutkimuksen aikana havaittiin lisäksi atrofisia ja degeneratiivisia muutoksia uroshiirten sukupuolielimissä.
Latvian: Papildus 13 nedēļu ilgā pētījumā novēroja atrofisku un deģeneratīvu pārmaiņu rašanos peļu tēviņu dzimumorgānos; šīs izpausmes izzuda pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Finnish: Hikka, nielun ja kurkunpään kipu, dysfonia
Latvian: Žagas, faringolaringeālas sāpes, disfonija
Finnish: - ECX: Epirubisiinia (50 mg/m 2 boluksena päivänä 1 joka kolmas viikko), sisplatiinia (60 mg/m kahden tunnin infuusiona päivänä 1 joka kolmas viikko) ja kapesitabiinia (625 mg/m 2 kaksi kertaa päivässä jatkuvasti).
Latvian: - ECX: epirubicīns (50 mg/m2 bolus veidā 1. dienā ik pēc 3 nedēļām), cisplatīns (60 mg/m2 divu stundu ilgas infūzijas veidā 1. dienā ik pēc 3 nedēļām) un kapecitabīns (625 mg/m2 divreiz dienā nepārtraukti);
Finnish: Sinun on kerrottava hoitavalle lääkärille, jos tiedät olevasi allerginen tai yliherkkä tälle lääkkeelle.
Latvian: Jums jāziņo ārstam, ja zināt, ka Jums ir alerģija vai paaugstinātas jutības reakcija pret šīm zālēm; - ja Jums iepriekš radušās smagas reakcijas pēc fluorpirimidīnu grupas zāļu (pretvēža līdzekļu,
Finnish: Ecansya 300 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Ecansya 300 mg
Finnish: Kerta-annos (mg)
Latvian: Deva lietošanas reizē (mg)
Finnish: - Yhdistelmähoidossa dosetakselin kanssa: yli 60-vuotiailla potilailla on havaittu lisääntynyt määrä asteiden III ja IV hoitoon liittyviä haittavaikutuksia sekä hoitoon liittyviä, vakavia haittavaikutuksia (ks. kohta 5.1).
Latvian: - Lietojot kombinācijā ar docetakselu, pacientiem  60 gadu vecumā palielinājās 3. vai 4. pakāpes ar terapiju saistīto blakusparādību un ar terapiju saistīto nopietno blakusparādību sastopamība
Finnish: Käsi-jalkaoireyhtymä (eli käsien ja jalkojen ihoreaktio, kämmenien ja jalkapohjien erytrodysestesia tai kemoterapiasta johtuva raajojen distaalinen eryteema).
Latvian: Plaukstu - pēdu sindroms (ko sauc arī par plaukstu-pēdu ādas reakciju vai palmāri-plantāru eritrodizestēziju, vai ķīmijterapijas izraisītu pirkstu galu eritēmu).
Finnish: Siksi potilaita, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, on seurattava tarkoin kapesitabiinihoidon aikana riippumatta siitä, onko heillä maksametastaaseja vai ei.
Latvian: Tā kā nav pieejami dati par lietošanas drošumu un efektivitāti pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, kapecitabīna lietošanas laikā rūpīgi jānovēro pacienti ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, neatkarīgi no metastāžu klātbūtnes aknās.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 05.2013.
Finnish: Aikaisemmin käytössä ollut nimi on Capecitabine Krka.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums Capecitabine Krka.
Finnish: Lisätietoja geneerisistä ja hybridisistä lääkkeistä on kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa tässä.
Latvian: Plašāka informācija par ģenēriskām un hibrīdām zālēm ir pieejama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
Finnish: Ecansya-valmsitetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Ecansya EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Capecitabine Krka -valmistetta varten 20. huhtikuuta 2012.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 20. aprīli izsniedza Capecitabine Krka reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Ecansya-tabletit niellään veden kera 30 minuutin kuluessa ruokailusta.
Latvian: Ecansya tabletes jānorij veselas, uzdzerot ūdeni, 30 minūšu laikā pēc maltītes.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se on samankaltainen alkuperäislääkevalmisteen kanssa, mutta se sisältää kapesitabiinia myös yhtenä uutena vahvuutena nykyisiin vahvuuksiin nähden.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles ir līdzīgas atsauces zālēm, bet tās satur kapecitabīnu jaunā stiprumā papildus esošiem stiprumiem.
Finnish: Ecansya kapesitabiini
Latvian: Ecansya kapecitabīns
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ecansyalääkevalmistetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ecansya.
Finnish: Lääkkeen uudeksi nimeksi tuli Ecansya 16. marraskuuta
Latvian: Zāļu nosaukums 2012. gada 16. novembrī tika mainīts uz Ecansya.
Finnish: Ecansya otetaan kahdesti päivässä 625 - 1 250 mg:n suuruisina annoksina kehon pinta-alan neliömetriä kohden (lasketaan potilaan pituuden ja painon perusteella).
Latvian: Ecansya lieto divreiz dienā no 625 un 1250 mg lielā devā uz kvadrātmetru ķermeņa virsmas laukuma (ko aprēķina pēc pacienta auguma un svara).
Finnish: Muita tietoja Ecansyasta
Latvian: Cita informācija par Ecansya
Finnish: Komitea suositteli, että Ecansya-valmisteelle annetaan myyntilupa.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Ecansya reģistrācijas apliecību.
Finnish: Miksi Ecansya on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Ecansya tika apstiprinātas?
Finnish: Yhtiö on suorittanut biologista samanarvoisuutta koskevan tutkimuksen sen osoittamiseksi, että 500 mg Ecansyaa tuottaa vereen saman määrän kapesitabiinia kuin 500 mg alkuperäisvalmistetta (Xeloda).
Latvian: Uzņēmums veica bioekvivalences izpēti, lai pārādītu, ka Ecansya 500 mg deva izraisa līdzvērtīgu kapecitabīna līmeni asinīs, salīdzinot ar atsauces zāļu 500 mg devu.
Finnish: Ecansyaa voi määrätä vain syöpälääkkeiden käyttöön perehtynyt lääkäri.
Latvian: Ecansya drīkst parakstīt tikai ārsts ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā.
Finnish: Alkuperäisvalmiste Xeloda on saatavana 150 ja 500 mg:n tabletteina, kun taas Ecansya on saatavana myös 300 mg:n tabletteina.
Latvian: Atsauces zāles Xeloda ir pieejamas 150 mg un 500 mg tabletēs, bet Ecansya ir pieejamas arī 300 mg tabletēs.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan sitä koskevan myyntiluvan myöntämistä ja suosittamaan Ecansyan käyttöä koskevia ehtoja.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Ecansya lietošanu.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Ecansya on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Xelodan kanssa.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Ecansya un Xeloda kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Finnish: Koska Ecansya on biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Latvian: Tā kā Ecansya ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Finnish: Kapesitabiini on aihiolääke, joka muuttuu edelleen 5fluorourasiiliksi (5-FU) elimistössä, mutta kasvainkudoksen soluissa enemmän kuin terveessä kudoksessa.
Latvian: Kapecitabīns ir „priekšzāles", kas organismā tiek pārveidotas par 5-fluoruracilu (5-FU), bet vēža šūnās tās tiek pārveidotas vairāk nekā normālos audos.
Finnish: Lisätietoja Ecansya-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ecansya pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Ecansya on lääke, jonka vaikuttava aine on kapesitabiini.
Latvian: Ecansya ir zāles, kas satur aktīvo vielu kapecitabīnu.
Finnish: Sitä voidaan antaa myös yksinään potilaille, joiden antrasykliini- ja taksaanihoito (toisentyyppinen syöpälääke) ei ole tuottanut tulosta tai kun toistuva antrasykliinihoito ei sovi potilaalle.
Latvian: ārstēšana gan ar antraciklīniem, gan taksāniem (cita veida pretvēža zālēm) bijusi nesekmīga vai atkārtota ārstēšana ar antraciklīniem pacientam nav piemērota.
Finnish: Ecansya on geneerinen ja hybridinen lääkevalmiste.
Latvian: Ecansya ir "ģenēriskas" un "hibrīdas" zāles.
Finnish: Tarkemmat tiedot ovat valmisteyhteenvedossa (joka on myös tämän arviointilausunnon liitteenä).
Latvian: Plašāka informācija atrodama zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Finnish: Mitä Ecansya on?
Latvian: Kas ir Ecansya?
Finnish: Ecansyan vaikuttava aine kapesitabiini on antimetaboliitteihin kuuluva sytotoksinen aine (jakautuvia soluja, kuten syöpäsoluja, tuhoava lääke).
Latvian: Ecansya, aktīvā viela kapecitabīns ir citotoksiskas zāles (zāles, kas iznīcina šūnas, kuras dalās, piemēram, vēža šūnas), kas pieder „antimetabolītu" grupai.
Finnish: • paksusuolisyöpä; Ecansyaa käytetään yksinään tai yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa potilailla, joilta on poistettu kirurgisesti III:n luokan tai Dukesin C-luokan paksusuolisyöpä
Latvian: Ecansya lieto bez vai kopā ar citām pretvēža zālēm pacientiem, kam veikta III stadijas jeb C stadijas (Djūka klasifikācija) lokzarnas vēža operācija;
Finnish: Ecansya on syöpälääke.
Latvian: Ecansya ir pretvēža zāles.
Finnish: Mitkä ovat Ecansyan edut ja haitat?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Ecansya?
Finnish: • edennyt mahasyöpä; Ecansyaa käytetään yhdistelmähoitona muiden, myös platinaa sisältävien syöpälääkkeiden kuten sisplatiinin kanssa
Latvian: Ecansya lieto kopā ar citām pretvēža zālēm, ieskaitot platīnu saturošas pretvēža zāles, piemēram, cisplatīnu;
Finnish: Miten Ecansyaa on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja Ecansya izpēte?
Finnish: • metastaattinen kolorektaalisyöpä (paksusuolisyöpä, joka on levinnyt elimistön muihin osiin); Ecansyaa käytetään joko yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa tai yksinään
Latvian: • metastātisku kolorektālu vēzi (kad resnās zarnas vēzis ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām).
Finnish: Miten Ecansya vaikuttaa?
Latvian: Kā Ecansya darbojas?
Finnish: • paikallisesti edennyt tai metastoitunut rintasyöpä (syöpä on levinnyt muihin kehon osiin); Ecansyaa käytetään yhdistelmähoitona doketakselin (toinen syöpälääke) kanssa, kun antrasykliineillä (toinen syöpälääke) on osoittautunut tehottomaksi.
Latvian: • lokāli progresējuša vai metastātiska (vēža, kas ir sācis izplatīties uz citām ķermeņa daļām) krūts vēža ārstēšanai.
Finnish: 10 % Jauhe
Latvian: 10% Pulveris iekšķīgai lietošanai
Finnish: Pakkaus Pakkausk oko
Latvian: Iepakojuma veids
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi syyskuussa 2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018. gada septembrī.
Finnish: Kaikkia pitoisuuksia ei mahdollisesti ole saatavilla kaikissa maissa.
Latvian: Katrā valstī var nebūt pieejamas visu koncentrāciju zāļu formas.
Finnish: Lisää tietoa Econorista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Latvian: Sīkāka informācija par Econor ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Finnish: Hoito ei kuitenkaan poistanut Mycoplasma hyopneumoniae -infektiota.
Latvian: Tomēr netika likvidēta infekcija ar Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Econorilla oli myönteinen vaikutus, koska se lievensi sairauden vakavuutta ja paransi lopputulosta.
Latvian: Econor bija pozitīva ietekme, mazinot slimības smagumu un uzlabojot tās iznākumu.
Finnish: Econor sai koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 12. maaliskuuta 1999.
Latvian: Econor 1999. gada 12. martā tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Finnish: Muuta tietoa Econorista
Latvian: Cita informācija par Econor
Finnish: Mikä on varoaika elintarviketuotantoeläimillä?
Latvian: Kāds ir ierobežojumu periods produktīvajiem dzīvniekiem?
Finnish: Valnemuliini tehoaa useita eri bakteereja vastaan, mukaan luettuina edellä mainittuja sairauksia aiheuttavat bakteerit.
Latvian: Valnemulīns ir aktīvs pret virkni baktēriju, tostarp tām, kas izraisa iepriekš uzskaitītās slimības.
Finnish: Econor parantaa hoidettujen sikojen terveyttä ja vähentää painonmenetystä, mutta ei välttämättä poista täysin keuhkoinfektion aiheuttanutta bakteeria.
Latvian: Econor uzlabo ārstētu cūku veselību un mazina svara zudumu, bet ne vienmēr pilnībā iznīcina baktērijas, kas izraisījušas plaušu infekciju.
Finnish: Econor on antibiootti.
Latvian: Econor ir antibiotika.
Finnish: Annos ja hoidon pituus määräytyvät hoidettavan sairauden, eläinlajin ja eläimen painon perusteella.
Latvian: Deva un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no ārstējamās slimības, dzīvnieka un tā ķermeņa svara.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Econorin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Econor, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un šīs zāles var reģistrēt ES.
Finnish: Miksi Econor on hyväksytty EU:ssa?
Latvian: Kāpēc Econor tika reģistrētas ES?
Finnish: Se vaikuttaa estämällä proteiinien tuotannon bakteereissa, mikä estää bakteerien kasvua.
Latvian: Tā darbojas, bloķējot olbaltumvielu ražošanu baktērijās un tādējādi apturot to augšanu.
Finnish: Valnemuliinille allergisten henkilöiden tulee noudattaa varovaisuutta Econorin käytössä.
Latvian: Cilvēkiem ar alerģiju pret valnemulīnu Econor ir jālieto uzmanīgi.
Finnish: Mitä Econor on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Econor un kāpēc tās lieto?