FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Blutdruck erniedrigt
Slovak: Poruchy cievneho systému Pokles tlaku krvi
German: Wenn Sie eine größere Menge von Striascan verabreicht bekommen haben, als Sie sollten Da dieses Arzneimittel von einem Arzt unter kontrollierten Bedingungen verabreicht wird, ist eine Überdosis unwahrscheinlich.
Slovak: Keďže tento liek je podávaný lekárom za prísne kontrolovaných podmienok, je nepravdepodobné, že by nastalo predávkovanie.
German: Iod-123 hat eine physikalische Halbwertszeit von 13,2 Stunden und zerfällt unter Emission von Gammastrahlung mit einer Energie von überwiegend 159 keV und Röntgenstrahlung mit 27 keV.
Slovak: Pri rozpade sa vyžaruje gama žiarenie s prevládajúcou energiou 159 keV a röntgenové žiarenie s energiou 27 keV.
German: Für die Bildakquisition wird die Verwendung einer Gammakamera mit hochauflösendem Kollimator empfohlen, die auf den 159-keV-Photopeak mit einem Energiefenster von ± 10 % kalibriert ist.
Slovak: Snímky sa musia získavať pomocou gama kamery vybavenej kolimátorom s vysokým rozlíšením a kalibrovanej použitím fotopíku o energii 159 keV a energetickým oknom ±
German: 2,5 bis 4,5 x 10
Slovak: (rozsah špecifickej aktivity od 2,5 do 4,5 x 10
German: Striascan wird Ihnen normalerweise als Injektion in eine Armvene verabreicht.
Slovak: Striascan Vám bude podaný injekčne, zvyčajne do žily v hornej končatine.
German: • Parkinsonismus, einschließlich Parkinson'sche Krankheit, und
Slovak: • parkinsonizmus (vrátane Parkinsonovej choroby) a • demencia s Lewyho telieskami.
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete priamo nahlásiť na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
German: Jeder ml Lösung enthält 74 MBq Ioflupan (
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 74 MBq joflupánu (
German: Der positive Vorhersagewert reichte von 78,9 % bis 84,4 % und der negative Vorhersagewert von 86,1 % bis 88,7 %.
Slovak: %. Pozitívna prediktívna hodnota sa pohybovala v rozmedzí od 78,9 % do 84,4
German: Klare, farblose Lösung
Slovak: Číry bezfarebný roztok.
German:  Geben Sie Ihrem Kind stattdessen Flaschennahrung.
Slovak: Namiesto toho použite na kŕmenie dieťaťa náhradné materské mlieko (umelú výživu).
German: Die zu verabreichende Aktivität darf nicht höher bemessen werden als für den Erhalt der diagnostischen Information erforderlich ist.
Slovak: V každom prípade musí byť podávaná aktivita najnižšia možná na získanie požadovaných diagnostických informácií.
German: Absorbierte Strahlendosis µGy/MBq
Slovak: Absorbovaná radiačná dávka μGy/
German: I) wird davon ausgegangen, dass 31 % der verabreichten Aktivität in der Leber, 11 % in der Lunge und 4 % im Gehirn aufgenommen wird.
Slovak: % v pľúcach a 4 % v mozgu.
German: Hitzegefühl
Slovak: Pocit tepla
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es ist unwahrscheinlich, dass Striascan Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Slovak: Považuje sa za nepravdepodobné, že by Striascan ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
German: - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt für Nuklearmedizin.
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na lekára nukleárnej medicíny.
German: Die Werte für die Sensitivität von Ioflupan (
Slovak: Hodnoty citlivosti joflupánu (
German: Anwendung von Striascan und Durchführung des Verfahrens Bevor Striascan bei Ihnen angewendet wird, werden Sie von Ihrem Arzt für Nuklearmedizin aufgefordert, jodhaltige Tabletten oder Tropfen einzunehmen, um einer Anhäufung von Radioaktivität in Ihrer Schilddrüse vorzubeugen.
Slovak: Pred použitím Striascanu vás lekár nukleárnej medicíny požiada, aby ste užili tablety alebo tekutinu, ktorá obsahuje jód.
German: Packungsgröße: 1 Durchstechflasche mit 2,5 ml oder 5 ml.
Slovak: Veľkosť balenia: 1 liekovka obsahujúca 2,5 ml alebo 5 ml.
German: 370 MBq/Durchstechflasche TT/MM/JJJJ xx h xx CET 74 MBq/ml
Slovak: 370 MBq/liekovka DD/MM/RRRR xx h xx SEČ 74 MBq/ml DD/MM/RRRR xxh xx SEČ
German: Wie ist Striascan aufzubewahren?
Slovak: Ako sa Striascan uchováva
German: Packungsgröße: 1 Durchstechflasche mit 2,5 ml oder 5 ml Lösung.
Slovak: Veľkosť balenia: 1 injekčná liekovka s obsahujúca 2,5 ml alebo 5 ml roztoku.
German: Wirkstoffe, die mit starker Affinität an den Dopamintransporter binden, können daher die Diagnostik mit Striascan beeinträchtigen; hierzu gehören z. B: - Amphetamin, - Benzatropin, - Bupropion, - Kokain, - Mazindol, - Methylphenidat, - Phentermin und - Sertralin.
Slovak: Medzi tieto lieky patria: - amfetamíny, - benzatropín, - bupropión, - kokaín, - mazindol, - metylfenidát, - fentermín a - sertralín.
German: Striascan enthält den Wirkstoff Ioflupan (
Slovak: Striascan obsahuje liečivo joflupán (
German: Da keine Daten vorliegen, wird Striascan nicht für die Anwendung bei Patienten mit mäßigen bis schweren Beeinträchtigungen der Nieren- oder Leberfunktion empfohlen.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie u pacientov so závažným renálnym alebo hepatálnym poškodením, preto sa pre nedostatok údajov Striascan neodporúča v prípadoch pacientov so stredne ťažkým alebo ťažkým renálnym alebo hepatálnym poškodením.
German: Appetitsteigerung
Slovak: Zvýšená chuť do jedla
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Slovak: Opatrenia súvisiace s rizikami pre životné prostredie nájdete v časti 6.6. 4.5 Liekové a iné interakcie
German: Dieses Arzneimittel ist ein radioaktives Arzneimittel, das ausschließlich zur diagnostischen Anwendung bestimmt ist.
Slovak: Čo je Striascan a na čo sa používa Tento liek je rádiofarmakum určené len na diagnostické použitie.
German: Im Tierversuch wurde u. a. gezeigt, dass Pergolid die Bildgebung mit Striascan nicht beeinträchtigt.
Slovak: Medzi lieky, u ktorých nebola preukázaná interferencia s diagnostikom Striascan pri štúdiách na zvieratách, patrí pergolid.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verw.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku po EXP.
German: Es ist nicht bekannt, ob das von Ihnen erhaltene Ioflupan (
Slovak: Nie je známe, či podaný joflupán (
German: Verteilung Ioflupan (
Slovak: Distribúcia Joflupán (
German: Narkolepsie [Schlafsucht])  Phentermin (Appetitzügler, zur Behandlung des krankhaften Übergewichts)  Amfetamin (wird angewendet zur Behandlung der Hyperaktivität bei Kindern und der
Slovak: • metylfenidát (používaný na liečbu hyperaktivity u detí a liečbu narkolepsie (nadmernej spavosti)),
German: Wie ist Striascan anzuwenden?
Slovak: Ako sa Striascan používa
German: 185 MBq/Durchstechflasche TT/MM/JJJJ xx h xx CET 74 MBq/ml
Slovak: MBq / liekovka DD/MM/RRRR xx h xx SEČ 74 MBq / ml
German: Striascan enthält 5 Vol.-% Alkohol (Ethanol).
Slovak: Striascan obsahuje alkohol (etanol), 5 objemových % . Každá dávka obsahuje až do 197 mg alkoholu.
German: Metallschachtel/Bleibehälter - Darreichungsform mit 5 ml
Slovak: Kovová krabica / olovená nádoba - 5 ml balenie
German: Vorsichtsmaßnahmen vor / bei der Handhabung bzw. vor / während der Anwendung des Arzneimittels Striascan ist unverdünnt anzuwenden.
Slovak: Opatrenia pre manipuláciu s liekom alebo jeho podanie Striascan sa má používať bez riedenia.
German: Metallschachtel/Bleibehälter - Darreichungsform mit 2,5 ml
Slovak: Kovová krabica / olovená nádoba - 2,5 ml balenie
German: Radioaktive Arzneimittel sind entsprechend den nationalen Anforderungen für radioaktive Materialien aufzubewahren.
Slovak: Uchovávanie rádiofarmák musí byť v súlade s národnými predpismi pre rádioaktívne materiály.
German: Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Striascan nicht anwenden, weil das Kind dabei Radioaktivität ausgesetzt werden kann.
Slovak: Ak ste tehotná, nepoužívajte Striascan.
German: Stillzeit Es ist nicht bekannt, ob Ioflupan (
Slovak: Nie je známe, či sa joflupán (
German: I) zwischen 75,0 % und 80,2 % und eine Spezifizität zwischen 81,3 % und 83,9 %, wenn Patienten mit möglicher DLB als Patienten mit Nicht-DLB eingeschlossen wurden.
Slovak: I) v rozmedzí od 75,0 % do 80,2 % a hodnoty špecificity od 81,3
German: Was Striascan enthält - Der Wirkstoff ist: Ioflupan (
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Striascan obsahuje - Liečivo je joflupán (
German: ioflupan (
Slovak: Joflupán (
German: Bei diesen Patienten ist eine sorgfältige Abwägung der zu verabreichenden Aktivität erforderlich, da bei diesen Patienten ein erhöhtes Strahlenexpositionsrisiko besteht.
Slovak: Vzhľadom na možné zvýšenie expozície žiareniu je potrebné dôkladné zváženie rádioaktivity, ktorá má byť podaná týmto pacientom.
German: Nebenwirkungen Bevorzugte Bezeichnung
Slovak: Preferovaný termín
German: Bei diesen Patienten ist eine sorgfältige Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses erforderlich, da ein erhöhtes Strahlenexpositionsrisiko vorliegen kann.
Slovak: Vzhľadom na možné zvýšenie expozície žiareniu je potrebné dôkladné posúdenie pomeru prínosu a rizika u týchto pacientov.
German: Entsprechende Vorsichtsmaßnahmen zur Einhaltung steriler Bedingungen sind zu treffen.
Slovak: Musia sa dodržiavať príslušné aseptické opatrenia.
German: Eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion
Slovak: Porucha funkcie obličiek / porucha funkcie pečene
German: Bei weiteren Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt für Nuklearmedizin.
Slovak: Ak máte nejaké otázky, obráťte sa na lekára nukleárnej medicíny.
German: • falls Sie älter als 65 Jahre sind.
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov.
German: • sonstige allergische Reaktionen
Slovak: • iné alergické reakcie
German: Was ist Stribild und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je Stribild a na čo sa používa
German: Bei keiner der Kombinationen wurde ein Antagonismus beobachtet.
Slovak: Pre žiadne z týchto kombinácií sa nepozoroval antagonizmus.
German: • Anämie (niedrige Anzahl roter Blutkörperchen)
Slovak: • anémiu (nízky počet červených krviniek)
German: ATC-Code: J05AR09
Slovak: ATC kód: J05AR09
German: Stribild verringert die HIV-Menge in Ihrem Körper.
Slovak: Stribild znižuje množstvo HIV vo vašom tele.
German: Andere Wirkungen bei Kindern
Slovak: Iné účinky u detí
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 24. Mai 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. April 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. apríl 2018
German: Carbamazepin-10,11-Epoxid:
Slovak: karbamazepín-10,11-epoxid:
German: Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovak: Frekvencia nasledovných vedľajších účinkov nie je známa (nedá sa stanoviť z dostupných údajov).
German: 3 Dies sind Arzneimittel innerhalb derselben Klasse, für die ähnliche Wechselwirkungen prognostiziert werden könnten.
Slovak: Toto sú lieky z rovnakej triedy, kde možno predpokladať podobné interakcie.
German: Schlaflosigkeit, abnorme Träume
Slovak: nespavosť, abnormálne sny
German: Virologischer Erfolg
Slovak: virologický úspech
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss den Inhalt und das Format des medizinischen Informationssets mit der national zuständigen Behörde des jeweiligen Mitgliedsstaates vor der Verteilung innerhalb deren Zuständigkeitsgebietes abstimmen.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí nechať odsúhlasiť obsah a formát medicínskeho vzdelávacieho balíka národným kompetentným orgánom v každom členskom štáte pred distribúciou na jeho území.
German: Jede Tablette enthält 10,9 mg Lactose (als Monohydrat).
Slovak: Každá tableta obsahuje 10,9 mg laktózy (ako monohydrát).
German: Das mittlere Alter lag bei 15 Jahren (Bereich 12−17), 70 % waren männlich, 68 % schwarz, 28 % asiatisch.
Slovak: Priemerný vek bol 15 rokov (rozsah 12 - 17), 70 % boli pacienti mužského pohlavia, 68 % černosi, 28 % ázijského pôvodu.
German: Bis Woche 48 wurde keine Resistenzentwicklung gegen Stribild entdeckt.
Slovak: Do 48. týždňa nebolo zistené žiadne vytvorenie rezistencie na Stribild.
German: • niedrige Zahl an weißen Blutkörperchen (was Sie anfälliger für Infektionen machen kann)
Slovak: • nízky počet bielych krviniek (čím sa môžete stať viac náchylnými na infekcie)
German: Das Absinken der Knochendichte der Hüfte war in dieser Gruppe bis zur Woche 96 signifikant größer.
Slovak: Pokles BMD v bedrových kostiach bol významne väčší v tejto skupine do 96. týždňov.
German: Wie Stribild aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá Stribild a obsah balenia
German: Stribild [Nur auf der äußeren Umhüllung]
Slovak: Stribild [len na vonkajšom obale]
German: Wenn Sie eine größere Menge von Stribild eingenommen haben, als Sie sollten
Slovak: Ak užijete viac Stribildu, ako máte
German: Zudem kann die Reversibilität der renalen Toxizität nicht mit Sicherheit nachgewiesen werden.
Slovak: Reverzibilitu renálnej toxicity navyše nie je možné úplne zaručiť.
German: Stribild kann Auswirkungen auf Ihre Nieren haben.
Slovak: Stribild môže ovplyvniť vaše obličky.
German: Die Filmtablette darf nicht zerkaut oder zerteilt werden.
Slovak: Filmom obalená tableta sa nemá rozhrýzť ani rozdrviť.
German: Es ist zu bedenken, dass eine zweimal wöchentliche Dosierung von 150 mg möglicherweise keine optimale RifabutinExposition gewährleistet und es dadurch zum Risiko einer Rifamycin-Resistenzentwicklung und zu Therapieversagen kommen kann.
Slovak: Treba pamätať na to, že dávka 150 mg dvakrát týždenne nemusí poskytovať optimálnu expozíciu rifabutínu a môže viesť k riziku rezistencie voči rifamycínu a zlyhaniu liečby.
German: EU/1/13/830/001 30 Filmtabletten EU/1/13/830/002 90 (3 Flaschen mit je 30) Filmtabletten
Slovak: EU/1/13/830/001 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/830/002 90 (3 fľaše po 30) filmom obalených tabliet
German: Bis zu 30 % der Emtricitabin-Dosis und ungefähr 10 % der Tenofovir-Dosis können durch Hämodialyse eliminiert werden.
Slovak: Až do 30 % dávky emtricitabínu a približne 10 % dávky tenofoviru sa môže odstrániť hemodialýzou.
German: • Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuch (bei Patienten, die bereits zuvor eine Depression oder psychiatrische Erkrankung hatten), Depression
Slovak: • samovražedné myšlienky a pokus o samovraždu (u pacientov, ktorí mali v minulosti depresiu alebo duševné problémy), depresia
German: Erwachsene und Jugendliche im Alter von mindestens 12 Jahren und mit mindestens 35 kg Körpergewicht: Eine Tablette einmal täglich zum Essen.
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší s hmotnosťou minimálne 35 kg: jedna tableta jedenkrát denne s jedlom.
German: Deshalb wird ein multidisziplinärer Ansatz empfohlen, um das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Behandlung von Fall zu Fall angemessen zu beurteilen, die geeignete Überwachung während der Behandlung festzulegen (einschließlich der Entscheidung für einen Behandlungsabbruch) und den Supplementierungsbedarf abzuwägen.
Slovak: Na adekvátne posúdenie pomeru prínosu a rizika liečby v jednotlivých prípadoch sa preto odporúča multidisciplinárny prístup, zvolenie vhodného monitorovania počas liečby (vrátane rozhodnutia o prerušení liečby) a zváženie potreby doplnkovej liečby.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
German: Tabelle 1: Wechselwirkungen zwischen den einzelnen Wirkstoffen von Stribild und anderen Arzneimitteln
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie medzi jednotlivými zložkami Stribildu a inými liekmi
German: Stribild enthält vier Wirkstoffe:
Slovak: Stribild obsahuje štyri liečivá:
German: Wenn Sie eine Hepatitis-B-Infektion haben, wird Ihr Arzt sorgfältig das bestmögliche Behandlungsregime für Sie auswählen.
Slovak: Ak máte infekciu hepatitídy B, váš lekár starostlivo zváži pre vás najlepší liečebný režim.
German: Studien, die mit anderen Arzneimitteln durchgeführt wurden
Slovak: Štúdie s inými liekmi
German: NAHRUNGSERGÄNZUNGSMITTEL Multivitaminpräparate
Slovak: DOPLNKY VÝŽIVY Multivitamínové doplnky
German: Eine weitere Dosisreduktion von Rifabutin wurde nicht untersucht.
Slovak: Ďalšie zníženie dávky rifabutínu sa neštudovalo.
German: Stribild ist in Flaschen mit 30 Tabletten erhältlich (mit einem Silicagel-Trockenmittel, das Sie in der Flasche lassen müssen, um die Tabletten zu schützen).
Slovak: Stribild sa dodáva vo fľašiach s 30 tabletami (so silikagélovým vysúšadlom, ktoré treba uchovávať vo fľaši na ochranu tabliet).
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Daten (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) zur Anwendung von Stribild bei Schwangeren vor.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití Stribildu u gravidných žien.
German: Weitere Nebenwirkungen, die während einer HIV-Therapie auftreten können
Slovak: Iné možné účinky, ktoré môžu byť pozorované počas liečby HIV
German: Ihr Arzt wird sorgfältig abwägen, ob Sie mit Stribild behandelt werden sollen oder nicht.
Slovak: Váš lekár starostlivo zváži, či vás bude liečiť Stribildom.
German: Falls Sie älter sind und Ihr Arzt Ihnen Stribild verordnet hat, wird er Sie sorgfältig beobachten.
Slovak: Ak ste starší ako je uvedené a je vám predpísaný Stribild, váš lekár vás bude starostlivo sledovať.
German: Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen
Slovak: Súbežné užívanie sa neodporúča
German: Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 12 rokov.
German: Studien mit Emtricitabin
Slovak: Štúdie s emtricitabínom
German: EU/1/13/830/001 EU/1/13/830/002
Slovak: EU/1/13/830/002
German: Eine Anpassung der Dosierung von Buprenorphin/Naloxon ist nicht erforderlich.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky buprenorfínu/naloxonu.
German: • erhöhte Konzentration von Zucker, Fettsäuren (Triglyceriden) oder Bilirubin im Blut
Slovak: • zvýšené hladiny cukru, mastných kyselín (triglyceridov), bilirubínu v krvi
German: Stribild hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovak: Stribild nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
German: welche Nebenwirkungen durch Stribild, durch andere Arzneimittel, die Sie gleichzeitig einnehmen, oder durch die HIV-Erkrankung selbst verursacht werden.
Slovak: Stribild alebo či ich spôsobujú iné lieky, ktoré užívate súčasne, alebo či sú spôsobené samotným ochorením HIV.
German: Wenn Sie versehentlich eine höhere als die empfohlene Stribild-Dosis eingenommen haben, besteht eventuell ein erhöhtes Risiko, dass Sie mögliche Nebenwirkungen dieses Arzneimittels bemerken (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Slovak: Ak ste náhodne užili viac ako odporúčanú dávku Stribildu, môže sa u vás zvýšiť riziko výskytu možných vedľajších účinkov tohto lieku (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
German: Stribild enthält Lactose-Monohydrat.
Slovak: Stribild obsahuje monohydrát laktózy.
German: Aufgrund von Beschränkungen der Studie wurde basierend auf den Plasma-HIV-1-RNA-Spiegeln in Woche 24 kein Vorteil von Tenofovirdisoproxil gegenüber Placebo gezeigt.
Slovak: Z dôvodu obmedzení štúdie nebol na základe hladín HIV-1 RNA v plazme v 24. týždni preukázaný žiadny prínos tenofovir-dizoproxilu v porovnaní s placebom.
German: NN: {Nummer} [Nur auf der äußeren Umhüllung]
Slovak: NN: {číslo} [len na vonkajšom obale]
German: (6 %), aber statistisch signifikante Abnahme der Metabolisierung eines CYP1A1/2-Substrats beobachtet wurde.
Slovak: %), ale štatisticky významné zníženie metabolizmu substrátu CYP1A1/2.
German: Zu den Transportern, die durch Cobicistat gehemmt werden, zählen P-gp, BCRP, OATP1B1 und OATP1B3.
Slovak: Transportéry, ktoré kobicistát inhibuje, zahŕňajú P-gp, BCRP, OATP1B1 a OATP1B3.
German: Diese sind oben unter der Überschrift „Stribild darf nicht eingenommen werden - wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen" aufgeführt.
Slovak: Tieto sú uvedené vyššie pod nadpisom „Neužívajte Stribild Ak užívate jeden z týchto liekov".
German: Es wird ein multidisziplinärer Ansatz zum Management jugendlicher Patienten empfohlen.
Slovak: že sa pri liečbe dospievajúcich pacientov odporúča multidisciplinárny prístup.
German: Ihr Arzt führt möglicherweise Bluttests durch, um zu untersuchen, ob Ihre Nieren richtig arbeiten
Slovak: Váš lekár môže urobiť krvné testy, aby zistil, či vám správne pracujú obličky
German: • Schlafstörungen (Schlaflosigkeit), abnorme Träume
Slovak: • ťažkosti so spánkom (nespavosť), neobvyklé sny
German: Mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen: benachrichtigen Sie sofort einen Arzt
Slovak: Možné závažné vedľajšie účinky: okamžite ich oznámte lekárovi
German: • Ausscheiden von großen Urinmengen und Durstgefühl (nephrogener Diabetes insipidus)
Slovak: • vylučovanie veľkého množstva moču a pocit smädu (nefrogénny diabetes insipidus)
German: Amlodipin Diltiazem Felodipin Nicardipin Nifedipin Verapamil
Slovak: Stribildom amlodipín diltiazem felodipín nikardipín nifedipín verapamil
German: Stribild sollte einmal täglich zum Essen eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Slovak: Stribild sa majú užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom (pozri časť 5.2).
German: Zur Anwendung von Stribild bei Patienten im Alter von über 65 Jahren liegen nur begrenzte Daten vor.
Slovak: Pre Stribild sú k dispozícii iba obmedzené údaje u pacientov starších ako 65 rokov.
German: Suizidgedanken und Suizidversuch (bei Patienten mit vorbestehender Depression oder psychiatrischer Erkrankung), Depression Erkrankungen des Nervensystems: Sehr häufig:
Slovak: samovražedné myšlienky a pokus o samovraždu (u pacientov s depresiou alebo psychiatrickým ochorením v anamnéze), depresia Poruchy nervového systému: Veľmi časté:
German: Die BMD Z-Scores waren nicht für Körpergröße und Körpergewicht adjustiert.
Slovak: Z-skóre BMD neboli upravené podľa výšky ani hmotnosti.
German: • Verstopfung, Blähungen (Flatulenz)
Slovak: • zápcha, vetry (flatulencia)
German: Sowohl Emtricitabin als auch Tenofovir wirken spezifisch gegen das Humane Immundefizienzvirus (HIV-1 und HIV-2) sowie gegen das Hepatitis-B-Virus.
Slovak: Ako emtricitabín, tak aj tenofovir majú špecifickú aktivitu voči vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV-1 a HIV-2) a voči vírusu hepatitídy B.
German: Aromatisch und aliphatisch hydroxylierte oder glucuronidierte Metabolite liegen in sehr geringen Mengen vor, zeigen erheblich geringere antivirale Aktivität gegen HIV und tragen nicht zur antiviralen Gesamtaktivität von Elvitegravir bei.
Slovak: Metabolity aromatickej a alifatickej hydroxylácie alebo glukuronidácie sú prítomné vo veľmi nízkych koncentráciách, vykazujú značne nižšiu aktivitu proti HIV a neprispievajú k celkovej antivírusovej aktivite elvitegraviru.
German: Wenn Sie die Einnahme von Stribild vergessen haben
Slovak: Ak zabudnete užiť Stribild
German: [Nur auf der äußeren Umhüllung]
Slovak: [len na vonkajšom obale]
German: Selten wurde über Fälle von Pankreatitis und Laktatazidose, mitunter tödlich, berichtet.
Slovak: Zriedkavo boli hlásené prípady pankreatitídy a laktátovej acidózy, ktoré boli niekedy smrteľné.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Stribild wird empfohlen, die INR (Internationale Normalisierte Ratio) zu überwachen.
Slovak: Pri súbežnom podávaní Stribildu sa odporúča sledovať medzinárodný normalizovaný pomer (INR).
German: Wechselwirkungen zwischen den Wirkstoffen von Stribild und möglicherweise gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln sind in der nachstehenden Tabelle 1 aufgeführt, wobei „↑" einen Anstieg bedeutet, „↓" eine Abnahme und „↔" keine Veränderung.
Slovak: Interakcie medzi zložkami Stribildu a možnými, súbežne podávanými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke 1 (nárast je označený ako „↑", pokles ako „↓", žiadna zmena ako „↔").
German: In einem In-vitro-Test auf Chromosomenaberrationen war Elvitegravir mit metabolischer Aktivierung negativ; ohne Aktivierung war jedoch eine uneindeutige Reaktion zu beobachten.
Slovak: V in vitro teste chromozómových anomálií bol elvitegravir s metabolickou aktiváciou negatívny, bez aktivácie sa však nepozorovala jednoznačná odpoveď.