FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, careful evaluation of individual risk-benefit is necessary for patients with significant residual thyroid tissue.
Romanian: Prin urmare, la pacienţii cu ţesut tiroidian restant semnificativ trebuie evaluat individual raportul risc/beneficiu.
English: Thyrogen-stimulated thyroglobulin testing was also performed.
Romanian: De asemenea, a fost determinată tiroglobulina după stimularea cu Thyrogen.
English: Keep the vial in the outer carton.
Romanian: A se ţine flaconul în cutie.
English: The use of Thyrogen allows for radioiodine imaging while patients are euthyroid on thyroid hormone suppression treatment.
Romanian: Utilizarea Thyrogen permite investigarea imagistică cu iod radioactiv, la pacienţii cu eutiroidie obţinută sub tratament de supresie a hormonului tiroidian.
English: • itching (pruritus)
Romanian: • mâncărime (prurit)
English: How to store Thyrogen
Romanian: Cum se păstrează Thyrogen
English: After reconstitution with water for injection, 1.0 ml solution (0.9 mg thyrotropin alfa) is administered by intramuscular injection to the buttock.
Romanian: După reconstituire cu apă pentru preparate injectabile, se administrează prin injecţie intramusculară în fesă 1,0 ml soluţie (0,9 mg tireotropină alfa).
English: Patients studied were adults (>18 years), with newly diagnosed differentiated papillary or follicular thyroid carcinoma, including papillary-follicular variant, characterised, principally (54 of 60), as T1-T2, N0-N1, M0 (TNM classification).
Romanian: Pacienţii din studiu au fost adulţi (>18 ani), recent diagnosticaţi cu carcinom tiroidian diferenţiat papilar sau folicular, inclusiv tipul papilaro-folicular,
English: • if you have reduced kidney function and he will decide how much radioiodine to give you.
Romanian: • dacă aveţi funcţia rinichilor diminuată; medicul dumneavoastră va stabili doza de iod radioactiv care vă va fi administrată.
English: • injection site reactions (including: redness, discomfort, itching, local pain or stinging, and an itchy rash)
Romanian: • reacţii adverse la nivelul locului injecţiei (inclusiv: roşeaţă, senzaţie de disconfort, mâncărime,
English: OUTER CARTON - PACK OF 1 VIAL OUTER CARTON - PACK OF 2 VIALS
Romanian: CUTIE - AMBALAJ CU 1 FLACON
English: Skin and subcutaneous tissue disorders urticaria, rash pruritus, hyperhidrosis
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat urticarie, erupţii cutanate tranzitorii prurit, hiperhidroză
English: This may lead to acute symptoms, which depend on the anatomical location of the tissue e.g. hemiplegia, hemiparesis, loss of vision have occurred in patients with CNS metastases.
Romanian: La pacienţii cu metastaze la nivelul sistemului nervos central, aceasta poate duce la simptome acute care depind de localizarea anatomică a ţesutului, de exemplu hemiplegie, hemipareză, pierderea vederii.
English: Each vial of Thyrogen contains a nominal value of 0.9 mg thyrotropin alfa.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon de Thyrogen conţine o valoare nominală de 0,9 mg tireotropină alfa.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): • feeling hot
Romanian: Mai puţin frecvente (pot apărea până la 1 din 100 de persoane):
English: For example, hemiplegia, hemiparesis or loss of vision have occurred in patients with CNS metastases.
Romanian: De exemplu, la pacienţii cu metastaze la nivelul sistemului nervos central au apărut hemiplegie, hemipareză sau pierderea vederii.
English: Thyrogen 0.9 mg powder for solution for injection Thyrotropin alfa
Romanian: Thyrogen 0,9 mg pulbere pentru soluţie injectabilă Tireotropină alfa
English: • if you have kidney disease that requires dialysis and he will decide how much Thyrogen to give to you as you may have more chance of experiencing headache and nausea.
Romanian: • dacă aveţi boală de rinichi care necesită dializă; medicul dumneavoastră va decide doza de
English: This equals 0.9 mg thyrotropin alfa to be injected.
Romanian: Aceasta echivalează cu 0,9 mg tireotropină alfa care urmează să fie injectate.
English: VIAL
Romanian: Alăptarea
English: Enlargement of residual thyroid tissue or metastases can occur following treatment with Thyrogen.
Romanian: După tratamentul cu Thyrogen poate să apară creşterea volumului ţesutului tiroidian restant sau a metastazelor.
English: Vascular disorders flushing
Romanian: Tulburări vasculare hiperemie facială
English: Thyrogen Thyroid Hormone Withdrawal (THW)
Romanian: Întrerupere a hormonului tiroidian
English: Thyrogen 0.9 mg powder for solution for injection
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thyrogen 0,9 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
English: • fatigue
Romanian: • ameţeli
English: 1 vial of powder for solution for injection.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă
English: - The other ingredients are:
Romanian: - Celelalte componente sunt: Manitol
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Thyrogen
Romanian: Înainte să utilizaţi Thyrogen, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
English: Any unused solution should be discarded.
Romanian: DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL Numai pentru o singură administrare Orice soluţie rămasă neutilizată trebuie aruncată.
English: The closure consists of a siliconised butyl stopper with a tamper proof flip-off cap. Each vial contains 1.1 mg thyrotropin alfa.
Romanian: Fiecare flacon conţine tireotropină alfa 1,1 mg.
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel.: 0800 04 36 996
Romanian: Hrvatska sanofi-aventis Croatia d.o.o. Tel: +385 1 600 3 4 00
English: Before You Start
Romanian: Înainte să începeți
English: Make sure you and your child are ready!
Romanian: Asigurați-vă că dumneavoastră și copilul dumneavoastră sunteți pregătiți!
English: • Put your child in a safe place.
Romanian: • Așezați copilul dumneavoastră într-un loc sigur.
English: This kit has changed and may be different than the one you have used before.
Romanian: Acest kit s-a modificat și este posibil să fie diferit de cel cu care v-ați obișnuit înainte.
English: Use a clock or timer to time for 45 seconds.
Romanian: Utilizați un ceas sau un cronometru timp de 45 secunde.
English: • Your child's dose may be different from the one shown in this figure.
Romanian: • Este posibil ca doza copilului dumneavoastră să fie diferită de cea prezentă în această figură.
English: • The dose will change over time.
Romanian: • Doza se va modifica de-a lungul timpului.
English: • At the request of the the European Medicines Agency
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
English: Sweeteners contained in this medicine may be harmful to teeth.
Romanian: Îndulcitorii conținuți în acest medicament pot fi dăunători pentru dinţi.
English: • Be sure you understand these instructions before you start.
Romanian: • Asigurați-vă că înțelegeți aceste instrucțiuni înainte de a începe.
English: You will need both hands to prepare Isentress.
Romanian: Veți avea nevoie de ambele mâini pentru a prepara Isentress.
English: (Have one of each size ready, but you only need 1 or 2, depending on the size of the dose)
Romanian: (Pregătiți câte o seringă din fiecare dimensiune, dar veți avea nevoie numai de 1 sau 2, în funcție de doza măsurată)
English: Get ready
Romanian: Pregătiți-vă
English: This helps the virus to multiply in the cells in your body.
Romanian: Aceasta ajută virusul să se multiplice în celulele din organismul dumneavoastră.
English: See section 5.2 regarding the limited data on which these dose recommendations are based.
Romanian: Vezi pct. 5.2 cu privire la datele limitate pe care se bazează aceste recomandări de doză.
English: Similar findings were not observed in rabbits.
Romanian: Rezultate similare nu au fost observate la iepuri.
English: • The granules need to be mixed with water before use.
Romanian: • Granulele trebuie amestecate cu apă înainte de utilizare.
English: • Wash your hands with soap and water.
Romanian: • Spălați-vă mâinile cu apă și săpun.
English: Check your prescription
Romanian: Verificați prescripția dumneavoastră medicală
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Romanian: Un risc asupra nou-născuților/sugarilor nu poate fi exclus.
English: Stop when you get to the 10 mL mark.
Romanian: Opriți-vă când ajungeți la marcajul de 10 ml.
English: During your child's first week of life, you will give Isentress 1 time a day.
Romanian: În cursul primei săptămâni de viața a copilului dumneavoastră, veți administra Isentress o dată pe zi.
English: Make sure to follow the instructions of your doctor.
Romanian: Asigurați-vă că respectați instrucțiunile medicului dumneavoastră.
English: See section 5.1.
Romanian: Vezi punctul 5.1.
English: However, breaking the tablets should be avoided whenever possible.
Romanian: Cu toate acestea, ruperea comprimatelor trebuie evitată când este posibil.
English: Check to make sure the granules are mixed.
Romanian: Verificați și asigurați-vă că granulele sunt amestecate.
English: After that, you will give it 2 times a day.
Romanian: După aceea, îl veți administra de două ori pe zi.
English: Be sure you read and understand these instructions for use.
Romanian: Asigurați-vă că citiți și că înțelegeți aceste instrucțiuni de utilizare.
English: Fill a glass with water
Romanian: Umpleți un pahar cu apă
English: After reconstitution: 30 minutes when stored at or below 30 C.
Romanian: După reconstituire: 30 de minute atunci când este păstrat la temperaturi de sau sub 30°C.
English: At least 40
Romanian: Cel puțin 40
English: • You can ask your doctor or pharmacist for a list of medicines that interact with Isentress.
Romanian: • Puteți să solicitați medicului dumneavoastră sau farmacistului o listă cu medicamentele care interacționează cu Isentress.
English: No data are available in this population and no dosing recommendations can be made.
Romanian: Nu sunt disponibile date la această categorie de populație și nu se pot face recomandări privind dozele.
English: All interaction studies were performed in adults.
Romanian: Toate studiile de interacţiune au fost efectuate la adulţi.
English: • Before you give Isentress to your child, check the expiration date.
Romanian: • Înainte de a administraIsentress copilului dumneavoastră, verificați data de expirare.
English: Table 1 displays all available interaction study data along with recommendations for co-administration.
Romanian: Tabelul 1 prezintă toate datele disponibile din studiile privind interacțiunile medicamentoase împreună cu recomandările pentru administrarea concomitentă.
English: Choose the syringe you need
Romanian: Alegeți tipul de seringă de care aveți nevoie
English: 15 to 18 days
Romanian: 15 până la 18 zile
English: Typically, such reactions have been observed within the first weeks or months of initiation of CART.
Romanian: În mod caracteristic, astfel de reacţii s-au observat în decursul primelor săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
English: Put everything in a clean, dry place.
Romanian: Păstrați toate componentele într-un loc curat și uscat.
English: • If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it.
Romanian: • Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi.
English: • The amount of Isentress depends on your child'sage and weight, so it will change over time.
Romanian: • Cantitatea de Isentress depinde de vârsta și de greutatea corporală a copilului dumneavoastră, astfel încât aceasta se va modifica de-a lungul timpului.
English: • suicide intention or attempt
Romanian: • intenție sau tentativă de suicid
English: Dose proportionality has not been established in patients.
Romanian: Proporţionalitatea cu doza nu a fost stabilită la pacienţi.
English: 3 to less than 20 kg Oral suspension
Romanian: 3 până la mai puțin de 20 kg Suspensie orală
English: • It is very important that you measure the water and Isentress carefully using the correct syringe.
Romanian: • Este foarte important să măsurați cu atenție apa și cantitatea de Isentress utilizând seringa corectă.
English: Gender, race, ethnicity and body weight
Romanian: Sex, rasă, etnie și greutate corporală
English: This may mean that the HIV virus will develop resistance to Isentress and become harder to treat.
Romanian: Aceasta poate însemna că virusul HIV va dezvolta rezistenţă la Isentress şi va deveni mai greu de tratat.
English: If your child fusses, take the tip of the syringe out of the mouth and try again.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră se agită, scoateți vârful seringii din gura copilului și încercați din nou.
English: a clean glass
Romanian: un pahar curat
English: Remember that the dose may change each time you go to the doctor, so make sure you have all the recent information.
Romanian: Rețineți că este posibil ca doza să se modifice cu fiecare vizită la medic, de aceea asigurați-vă că aveți toate informațiile recente.
English: This can help your medicines work better.
Romanian: Acest lucru poate ajuta ca medicamentele dumneavoastră să acționeze mai bine.
English: Birth - 48 hours
Romanian: Naștere - 48 ore
English: • Instructions (this booklet)
Romanian: • Instrucțiuni (acestă broșură)
English: After mixing Isentress, use it within 30 minutes.
Romanian: După amestecarea Isentress, utilizați medicamentul în decurs de 30 minute.
English: No special requirements for disposal.
Romanian: Fără cerințe speciale de eliminare.
English: Complete details on preparation and administration of the suspension can be found in the instructions for use booklet that is included in the carton.
Romanian: Detalii complete despre modul de preparare și administrare a suspensiei, se pot găsi în broșura cu instrucțiuni de utilizare, care este inclusă în cutie.
English: Volume (Dose) of Suspension to be Administered
Romanian: Volum (doză) de suspensie ce urmează a fi administrat
English: (increased solubility)
Romanian: (solubilitate crescută)
English: • Do not start taking a new medicine without telling your doctor.
Romanian: • Nu începeți să luați un medicament nou fără a vă consulta cu medicul dumneavoastră.
English: All patients
Romanian: Toţi pacienții
English: The doctor will tell you if and when to stop giving Isentress to your baby.
Romanian: Medicul vă va spune dacă și când să opriți administrarea Isentress copilului dumneavoastră.
English: During a short break in taking the medicine the amount of virus in your blood may increase.
Romanian: În timpul unei scurte pauze în administrarea medicamentului, cantitatea de virus din sângele dumneavoastră poate să crească.
English: You should keep seeing your doctor regularly while taking this medicine.
Romanian: Trebuie să mergeți la medicul dumneavoastră cu regularitate cât timp luați acest medicament.
English: Body weight Formulation
Romanian: Greutatea corporală Formulation
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi instituit tratament când este necesar.
English: Date of first authorisation: 20 December 2007 Date of latest renewal: 14 May 2014
Romanian: Data primei autorizări: 20 decembrie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 14 mai 2014
English: It is unknown whether raltegravir/metabolites are excreted in human milk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă raltegravir/metaboliții săi sunt excretați în laptele uman.
English: If you are not sure, call your doctor.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, sunați-l pe medicul dumneavoastră.
English: As a general rule, it is recommended that mothers infected by HIV do not breast-feed their babies in order to avoid transmission of HIV.
Romanian: Ca regulă generală, se recomandă ca mamele infectate cu HIV să nu își alăpteze copiii pentru a evita transmiterea HIV.
English: The kit has an extra cup and set of syringes in case one is lost or damaged.
Romanian: Acest kit are în plus o măsură dozatoare și un set de seringi în caz că una se pierde sau se deteriorează.
English: The doctor will tell you how many chewable tablets the child must take.
Romanian: Medicul vă va spune câte comprimate masticabile trebuie să ia copilul.
English: Once absorbed, both formulations of raltegravir exhibit similar systemic pharmacokinetics.
Romanian: Odată absorbite, ambele forme farmaceutice de raltegravir prezintă proprietăți farmacocinetice sistemice similare.
English: The safety and efficacy of raltegravir in preterm (<37 weeks of gestation) and low birth weight (<2000 g) newborns have not been established.
Romanian: Siguranța și eficacitatea raltegravir la nou-născuții prematuri (<37 săptămâni de gestație) și la nou-născuții cu greutate corporală scăzută la naștere (<2000 g) nu au fost stabilite.
English: Keep the booklet and follow it each time you prepare the medicine.
Romanian: Păstrați broșura și urmăriți instrucțiunile de fiecare dată când preparați medicamentul.
English: Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, other antivirals, ATC code: J05AX08.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru uz sistemic, alte antivirale, codul ATC: J05AX08.
English: 2 years for unopened sachet.
Romanian: 2 ani pentru plicul sigilat.
English: Talk with your doctor about the best way to feed your baby.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre cea mai bună modalitate de a vă hrăni copilul.
English: • Granules for oral suspension should be given to the patient within 30 minutes of mixing.
Romanian: • Granulele pentru suspensie orală trebuie administrate pacientului în decurs de 30 de minute de la amestecare.
English: The effect of food on the granules for oral suspension formulation was not studied.
Romanian: Efectul alimentelor asupra granulelor pentru suspensie orală nu a fost studiat.
English: See section 4.4 regarding the need to administer raltegravir with two other active agents.
Romanian: A se vedea pct. 4.4 cu privire la necesitatea de a administra raltegravir împreună cu alte două medicamente active.
English: Do not open the Isentress sachets until you are ready to prepare a dose.
Romanian: Nu deschideți plicurile de Isentress până nu sunteți pregătit să preparați o doză.
English: Frequencies are defined as common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), and not known (cannot be estimated from the available data).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după cum urmează: frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100) şi cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
English: This means that you may keep getting infections or other illnesses associated with HIV.
Romanian: Aceasta înseamnă că puteţi în continuare să prezentaţi infecţii sau alte boli asociate infecţiei cu HIV.
English: • anaemia including due to low iron
Romanian: • anemie inclusiv cauzată de concentraţia scăzută de fier
English: Do not wash in the dishwasher.
Romanian: Nu le spălați în mașina de spălat vase.
English: Note before adding Isentress:
Romanian: Notă: înainte de a adăuga Isentress:
English: Additional side effects in children and adolescents • hyperactivity
Romanian: Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi • hiperactivitate
English: Additional considerations
Romanian: Observații suplimentare
English: • Make sure the doctor, pharmacist or nurse explains how to mix and give the right dose to your child.
Romanian: • Asigurați-vă că medicul, farmacistul sau asistenta medicală vă explică cum să amestecați și să administrați copilului dumneavoastră doza corectă.
English: Isentress is used to treat adults, adolescents, children, toddlers and infants who are infected by HIV and to treat newborn babies exposed to HIV-1 infection from the mother.
Romanian: Isentress este utilizat pentru a trata adulţi, adolescenţi, copii, copii mici şi sugari care sunt infectaţi cu HIV și pentru a trata copii nou-născuți expuși la infecția cu virus HIV-1 transmisă de la mamă.
English: The frequency of this is unknown (see section 4.4).
Romanian: Frecvenţa acesteia nu este cunoscută (vezi pct. 4.4).
English: The dose recommended for neonates less than 4 weeks of age takes into consideration the rapidly increasing UGT1A1 activity and drug clearance from birth to 4 weeks of age.
Romanian: Pentru doza recomandată pentru nou-născuții cu vârsta mai mică de 4 săptămâni se ia în considerare creșterea rapidă a activității UGT1A1 și clearance-ul medicamentului de la naștere până la vârsta de 4 săptămâni.
English: Keep a list of all your medicines to show your doctor and pharmacist.
Romanian: Păstrați o listă cu toate medicamentele dumneavoastră pentru a o arăta medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: These include cases of Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis.
Romanian: Acestea includ cazuri de sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică.
English: HIV infection is spread by contact with blood or sexual contact with a person with HIV.
Romanian: Infecția cu HIV este răspândită prin contact cu sângele infectat sau prin contact sexual cu o persoană infectată cu HIV.
English: Parents and/or caregivers should be instructed to read the instructions for use booklet before preparing and administering ISENTRESS granules for oral suspension to paediatric patients.
Romanian: Părinții și/sau furnizorii de servicii medicale trebuie instruiți să citească broșura cu instrucțiunile de utilizare înainte de a prepara și de a administra ISENTRESS granule pentru suspensie orală la pacienții copii și adolescenți.
English: Number with genotype available One patient had a mutation at the 155 position.
Romanian: Număr de pacienți cu genotip disponibil Un pacient a prezentat o mutație la poziția 155.
English: Use the dose amount in ‘mL' prescribed by the doctor.
Romanian: Utilizați doza prescrisă în „ml”de către medicul dumneavoastră.
English: See section 4.2 for dosing recommendations.
Romanian: Vezi pct. 4.2 pentru recomandări privind dozele.
English: • NEW Directions for dose preparation
Romanian: • Instrucțiuni NOI pentru prepararea dozei
English: The expiry date is printed on the carton and the Isentress sachets.
Romanian: Data de expirare este imprimată pe cutia și pe plicurile de Isentress.
English: • NEW Amount of water for mixing the product
Romanian: • Cantitate NOUĂ de apă pentru amestecarea medicamentului
English: If it is not mixed, swirl it some more.
Romanian: Dacă nu sunt amestecate, mai rotiți-l puțin.
English: • Prior to breaking the seal, this product does not require any special storage conditions.
Romanian: • Înainte de a rupe sigiliul, acest produs nu necesită condiţii speciale de păstrare.
English: For details on preparation and administration of the suspension, see section 6.6.
Romanian: Pentru detalii cu privire la prepararea și administrarea suspensiei, vezi pct. 6.6.
English: Re-check the amount of water in the syringe.
Romanian: Verificați din nou cantitatea de apă din seringă.
English: • certain kinds of rash (more often when used in combination with darunavir)
Romanian: • anumite tipuri de erupţii trecătoare pe piele (mai frecvent când se utilizează în asociere cu darunavir)
English: Granules for oral suspension.
Romanian: Granule pentru suspensie orală.
English: Dosing is weight based from birth as specified in Table 1 and Table 2.
Romanian: Dozarea este corelată cu greutatea după naștere așa cum este specificat în Tabelul 1 și Tabelul 2.
English: Gently swirl the mixing cup for 45 seconds in a circular motion to mix the granules and water.
Romanian: Rotiți ușor măsura dozatoare pentru amestecare, timp de 45 secunde, printr-o mișcare circulară pentru a amesteca granulele și apa.
English: As a general rule, when deciding to use antiretroviral agents for the treatment of HIV infection in pregnant women and consequently for reducing the risk of HIV vertical transmission to the newborn, the animal data as well as the clinical experience in pregnant women should be taken into account in order to characterise the safety for the foetus.
Romanian: Ca regulă generală, atunci când se decide utilizarea la gravide a medicamentelor antiretrovirale pentru tratamentul infecţiei cu HIV şi, ca urmare, pentru reducerea riscului de transmitere verticală a HIV la nou-născut, trebuie luate în considerare datele din studiile la animale, precum şi experienţa clinică la gravide pentru a caracteriza siguranţa pentru făt.