FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Informácie o klinických skúšaniach, ktoré prebiehajú v Európe, si môžete pozrieť v Registri klinických skúšaní v Európskej únii.
Hungarian: Információkat találhat az Európában folyamatban lévő klinikai vizsgálatokról az Európai Unió Klinikai Vizsgálati Jegyzékében is.
Slovak: Má agentúra informácie o dostupnosti liekov v členských štátoch?
Hungarian: Az Ügynökségnek van információja a gyógyszerek elérhetőségéről a tagállamokban?
Slovak: Agentúra navrhuje, aby ste sa o svojej liečbe porozprávali so zdravotníckym pracovníkom, napríklad s lekárom alebo lekárnikom.
Hungarian: Az Ügynökség azt javasolja, hogy kezeléséről egy egészségügyi szakemberrel konzultáljon, például egy orvossal vagy gyógyszerésszel.
Slovak: Agentúra nemôže radiť jednotlivým pacientom, pokiaľ ide o ich liečbu alebo ochorenie.
Hungarian: Az Ügynökségnek nem áll módjában egyéni tanácsokat adni a betegek kezelésével vagy betegségével kapcsolatban.
Slovak: Môže mi agentúra poskytnúť informácie o patentoch na lieky?
Hungarian: Az Ügynökségtől tájékozódhatok a gyógyszerszabadalmakról?
Slovak: Agentúra môže tiež vydávať vedecké stanoviská k liekom na žiadosť členských štátov alebo Európskej komisie.
Hungarian: A tagállamok vagy az Európai Bizottság kérésére is kiadhat tudományos véleményeket gyógyszerekről.
Slovak: Otázky o dostupnosti liekov
Hungarian: A gyógyszerek elérhetőségével kapcsolatos kérdések
Slovak: Otázky o klinickom skúšaní
Hungarian: Klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos kérdések
Slovak: Ako sa hodnotia výživové doplnky?
Hungarian: Hogyan értékelik az étrend-kiegészítőket?
Slovak: Agentúra dohliada aj na bezpečnosť liekov v EÚ po ich povolení.
Hungarian: Az Ügynökség az engedélyezés után is felügyeli az EU-ban forgalmazott gyógyszerek biztonságosságát.
Slovak: Hoci povolenie pre lieky hodnotené agentúrou EMA platí v celej EÚ, rozhodnutia o tom, kde je liek uvedený na trh, vykonáva spoločnosť, ktorá liek uvádza na trh (držiteľ povolenia na uvedenie na trh).
Hungarian: Bár az EMA által értékelt gyógyszerek az EU egész területén érvényes engedélyt kapnak, a gyógyszert forgalmazó vállalat (a forgalomba hozatali engedély jogosultja) dönti el, hogy egy adott gyógyszert hol hoznak forgalomba.
Slovak: Liek môžete vyhľadať tak, že zadáte jeho názov na domovskej webovej stránke v poli rýchleho vyhľadávania „search for medicines"
Hungarian: Egy gyógyszerre úgy kereshet rá, hogy beírja a nevét a „search for medicines" rovatba a honlap kezdőlapján, illetve a „Find medicine" részben többféleképpen:
Slovak: Agentúra navrhuje, aby ste sa o týchto otázkach porozprávali so zdravotníckym pracovníkom, napríklad so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Hungarian: Az Ügynökség azt javasolja, hogy ezekről a kérdésekről egy egészségügyi szakemberrel konzultáljon, például a kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Slovak: Informácie o liekoch povolených v jednotlivých členských štátoch na základe vnútroštátnych postupov môžu poskytnúť len vnútroštátne regulačné úrady pre lieky.
Hungarian: Az egyes tagállamokban, nemzeti eljárások keretében engedélyezett gyógyszerekről szóló információk csak a nemzeti gyógyszerszabályozó hatóságokon keresztül érhetők el.
Slovak: Agentúra nevedie zoznam špecializovaných lekárov a nemôže odporučiť individuálnym pacientom, kde sa môžu liečiť.
Hungarian: Az Ügynökség nem tart fenn szakorvosi listát, és nem tud tanácsot adni a betegeknek arra vonatkozóan, hogy hol kezeltessék magukat.
Slovak: Ako sa sledujú konkurenčné záujmy?
Hungarian: Hogyan ellenőrzik az érdekellentéteket?
Slovak: Agentúra nemá informácie o predaji alebo počte predpisov pre žiadny liek.
Hungarian: Az Ügynökségnek nincs információja semelyik gyógyszer értékesítési adatairól vagy a felírt receptek számáról.
Slovak: Ak pociťujete vedľajší účinok, alebo si myslíte, že možno pociťujete vedľajší účinok, mali by ste sa obrátiť na lekára alebo lekárnika.
Hungarian: Amennyiben Ön mellékhatást tapasztal vagy fennáll Önnél ennek lehetősége, forduljon tanácsért orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Slovak: Spoločnosť vyrábajúca liek môže uviesť liek na trh len v tom prípade, ak Európska komisia vydá povolenie na uvedenie na trh.
Hungarian: A gyártó cég csak akkor hozhatja forgalomba a gyógyszert, ha a gyógyszer az Európai Bizottságtól forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Slovak: • výživové doplnky,
Hungarian: • az étrend-kiegészítőket;
Slovak: Informácie o klinických skúšaniach poskytne lekár alebo zdravotná sestra.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos, további információért forduljon kezelőorvosához vagy ápolójához.
Slovak: Ako sa hodnotia rastlinné lieky?
Hungarian: Hogyan értékelik a növényi gyógyszereket?
Slovak: Ako sa hodnotia zdravotnícke pomôcky?
Hungarian: Hogyan értékelik az orvostechnikai eszközöket?
Slovak: Informácie o tom, ako nahlásiť vedľajší účinok v danej krajine, poskytne príslušný orgán.
Hungarian: Bővebb információért arról, hogy hogyan kell jelenteni a mellékhatásokat az Ön országában, forduljon a megfelelő hatósághoz.
Slovak: V Európskej únii (EÚ) je zakázané priamo propagovať pacientom a spotrebiteľom lieky, ktorých výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Hungarian: Az Európai Unióban (EU) a vényköteles gyógyszereket tilos közvetlenül reklámozni a betegeknek és fogyasztóknak.
Slovak: Otázky o liekoch
Hungarian: Gyógyszerekkel kapcsolatos kérdések
Slovak: • dostupnosť liekov,
Hungarian: • a gyógyszerek elérhetőségét;
Slovak: Zdravotnícke pomôcky hodnotia regulačné úrady pre lieky v každom členskom štáte.
Hungarian: Az orvostechnikai eszközöket az egyes tagállamok gyógyszerszabályozó hatóságai értékelik.
Slovak: • zdravotnícke pomôcky,
Hungarian: • az orvostechnikai eszközöket;
Slovak: Otázky o lekárskom poradenstve
Hungarian: Orvosi tanácsadással kapcsolatos kérdések
Slovak: • rastlinné doplnky,
Hungarian: • a növényi kiegészítőket;
Slovak: Agentúra nemá aktuálne informácie o dostupnosti liekov v členských štátoch.
Hungarian: Az Ügynökségnek nincs friss információja arról, hogy az egyes gyógyszerek a tagállamokban hozzáférhetők-e.
Slovak: • patenty na lieky,
Hungarian: • a gyógyszerszabadalmakat;
Slovak: Informácie o vedľajších účinkoch lieku nájdete aj v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: További információkat találhat a gyógyszer mellékhatásairól a betegtájékoztatóban.
Slovak: • ceny liekov,
Hungarian: • a gyógyszerek árképzését;
Slovak: Povoľuje agentúra všetky lieky?
Hungarian: Minden gyógyszert az Ügynökségen keresztül hagynak jóvá?
Slovak: Ak chcete získať informácie o vnútroštátne povolených liekoch, obráťte sa na regulačnú agentúru pre lieky vo svojej krajine;
Hungarian: A nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerekre vonatkozó információkért forduljon a hazájában működő gyógyszerszabályozó hivatalhoz.
Slovak: Takisto sa môžete pozrieť do Registra klinického skúšania EÚ, v ktorom sa nachádzajú informácie o povolených klinických skúšaniach, ktoré v súčasnosti prebiehajú.
Hungarian: Az éppen folyamatban lévő, engedélyezett klinikai vizsgálatokról szóló információkért érdemes lehet megtekinteni az EU klinikai vizsgálatok nyilvántartását.
Slovak: Uveďte, či sa pýtate z osobných dôvodov (napr. pacient alebo opatrovateľ, študent, výskumník, zdravotnícky odborník atď.) alebo v mene organizácie, aby sa otázka dostala k správnej osobe v agentúre.
Hungarian: Annak érdekében, hogy kérdését az Ügynökségen belül el tudjuk juttatni a megfelelő személyekhez, kérjük, jelezze, hogy személyes okból érdeklődik (pl. betegként vagy gondozóként, diákként, kutatóként, egészségügyi szakemberként, stb.)
Slovak: strana 13/15
Hungarian: 2017. február 13.
Slovak: Tieto informácie vám môžu poskytnúť regulačné úrady pre lieky v jednotlivých členských štátoch.
Hungarian: Ilyen információval a tagállamokban működő gyógyszerszabályozó hatóságok szolgálhatnak.
Slovak: Agentúra kozmetiku nehodnotí.
Hungarian: Az Ügynökség ezeket nem értékeli.
Slovak: Informácie o predaji lieku môžu poskytnúť regulačné úrady pre lieky v členských štátoch.
Hungarian: Egy gyógyszer értékesítésével kapcsolatban a tagállamokban működő gyógyszerszabályozó hatóságok adhatnak tájékoztatást.
Slovak: Akú skratku sa má použiť pre agentúru?
Hungarian: Hogyan kell rövidíteni az Ügynökség nevét?
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. december 9. EMA/680058/2015
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšaní, účinnosť uvedených rastlinných liekov je hodnoverne preukázaná a existujú dôkazy, že sa bezpečne používajú týmto spôsobom najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre megfelelő tudományos bizonyíték, a növényi gyógyszer hatásossága valószínűsíthető, és bizonyíték vannak arra nézve, hogy ezeket a készítményeket a leírt módon biztonságosan alkalmazzák legalább 30 éve (legalább 15 éve az EU-ban).
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy aj klinické štúdie skúmajúce poruchy obehového systému, ktoré sa uskutočnili pred 30 - 40 rokmi.
Hungarian: A HMPC értékelés során figyelembe vette a 30-40 évvel ezelőtt végzett, a keringési rendszer rendellenességeiről szóló klinikai vizsgálatokat is.
Slovak: Lieky obsahujúce čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) sa majú používať len u dospelých a nemajú sa používať dlhšie ako štyri týždne.
Hungarian: A friss fekete áfonyát tartalmazó gyógyszerek csak felnőtteknél és legfeljebb négy hétig alkalmazhatók.
Slovak: Čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) je bežný názov pre čerstvý plod rastliny Vaccinium myrtillus L.
Hungarian: A friss fekete áfonya termés a Vaccinium myrtillus L. növény gyümölcsének a köznapi neve.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A friss fekete áfonyát tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú viac ako dva týždne, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Hungarian: Amennyiben a tünetek a gyógyszerkészítmény alkalmazását követő 2 héten túl is fennállnak, orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.
Slovak: Tiež sa predpokladá, že antokyány opravujú malé krvné cievy po poškodení miestneho obehu.
Hungarian: Az antocianidinekről azt is feltételezik, hogy helyreállítják a hajszálerek mikrocirkulációját (kisereket a lokális keringésben bekövetkezett károsodás után).
Slovak: Aj keď sa pozorovali možné prínosy, tieto štúdie mali nedostatky, pokiaľ ide o spôsob ich prevedenia a závery výboru HMPC týkajúce sa použitia liekov obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) sú preto založené na ich dlhodobom používaní.
Hungarian: Bár lehetséges előnyös hatásokat megfigyeltek, a vizsgálatok végzésének módjában felmerült hiányosságok miatt a HMPC következtetései a friss fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek használatáról a régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A friss fekete áfonyát tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky).
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a friss fekete áfonya termést tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Hungarian: A friss fekete áfonyát tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket.
Slovak: Výsledky z laboratórnych štúdií naznačujú, že čučoriedky sú bohaté na antokyány, o ktorých sa predpokladá, že zlepšujú krvný obeh tak, že uvoľňujú a dilatujú (rozširujú) krvné cievy a chránia krvné cievy pred poškodením.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a fekete áfonya termés antociánban gazdag, amely feltételezések szerint javítja a vérkeringést, az erek ellenállásának növelése-, a permeabilitás csökkentése, valamint az érhálózat védőhatása által.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití čerstvého plodu brusnice čučoriedkovej (čučoriedky), ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Hungarian: Ez az összefoglaló a friss fekete áfonya termés gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky).
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a friss fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky), prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a friss fekete áfonyát tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Hungarian: A friss fekete áfonyát tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa lieky obsahujúce čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) môžu použiť na zmiernenie bolestí a pocitu ťažkých nôh súvisiacich s menej závažnými problémami s krvným obehom a na zmiernenie príznakov krvácania do kože z malých krvných ciev.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat alapján arra a következtetésre jutott, hogy a friss fekete áfonya termést tartalmazó készítmények alkalmazhatóak a láb kisebb fokú keringési zavaraihoz társuló diszkomfort és nehéz-lábérzet tüneteinek enyhítésére, valamint a bőralatti hajszálerekből eredő bevérzések csökkentésére.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) na zmiernenie bolestí a pocitu ťažkých nôh súvisiacich s menej závažnými problémami s krvným obehom a na zmiernenie príznakov krvácania do kože z malých krvných ciev sú založené na ich tzv. tradičnom používaní.
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetései, hogy a friss fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek a láb kisebb fokú keringési zavaraihoz társuló diszkomfort és nehézláb érzet csökkentésére, valamint a hajszálerekből eredő bőr alatti bevérzések tüneteinek enyhítésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan" ilyen betegségekben alkalmazzák.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) sú zvyčajne dostupné v pevnej forme a užívajú sa ústami.
Hungarian: A friss fekete áfonya termést tartalmazó növényi gyógyszereket általában szájon át történő alkalmazásra szilárd formában forgalmazzák.
Slovak: Prípravky obsahujúce čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) sa získavajú použitím techniky na extrakciu zlúčenín z čerstvých rastlinných častí ich rozpustením v rozpúšťadle (ako je metanol), ktoré sa potom odparí, a tak sa získa suchý extrakt.
Hungarian: A friss fekete áfonya termést tartalmazó készítmények olyan eljárással készülnek, amely során a komponenseket a növény termésének kivonószerben (például metanolban) történő áztatással vonják ki.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky)
Hungarian: A friss fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky)?
Hungarian: Hogyan engedélyezik a friss fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky), nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a friss fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky)?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a friss fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky)?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a friss fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Slovak: Čo je čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky)?
Hungarian: Friss fekete áfonya termés
Slovak: (EU) číslo
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám Név
Slovak: Re.
Hungarian: Kiszerelés
Slovak: Veľkosť balenia naplnená injekčná striekačka (sklenená)
Hungarian: Oldatos injekció Subcutan alkalmazás előretöltött fecskendő (üveg)
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka naplnená injekčná striekačka (sklenená) s chráničom ihly
Hungarian: Oldatos injekció Subcutan alkalmazás előretöltött fecskendő tűvédővel (üveg)
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s chráničom ihly
Hungarian: 1 db előretöltött fecskendő tűvédővel
Slovak: Názov
Hungarian: Hatáserősség
Slovak: Fulphila (pegfilgrastim)
Hungarian: Fulphila (pegfilgrasztim)
Slovak: Pri oboch liekoch trvala neutropénia priemerne jeden deň.
Hungarian: A neutropénia mindkét gyógyszer alkalmazása mellett átlagosan 1 napig tartott.
Slovak: EMA/786586/2018
Hungarian: EMA/786577/2018 EMEA/H/C/004915
Slovak: Filgrastim sa nachádza aj v iných liekoch, ktoré sú už niekoľko rokov dostupné v Európskej únii (EÚ).
Hungarian: A filgrasztim más gyógyszerekben már évek óta forgalomban van az Európai Unióban (EU).
Slovak: Fulphila sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Hungarian: További információ a Fulphila gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Slovak: Často sa vyskytuje aj bolesť vo svaloch.
Hungarian: Az izomfájdalom is gyakori.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Fulphila (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je bolesť v kostiach.
Hungarian: A Fulphila leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a csontfájdalom.
Slovak: To znamená, že liek Fulphila je veľmi podobný inému biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v EÚ povolený.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Fulphila nagy mértékben hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett másik biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer").
Slovak: Liek je dostupný vo forme naplnenej injekčnej striekačky obsahujúcej injekčný roztok na podávanie pod kožu.
Hungarian: A gyógyszer bőr alá beadandó oldatos injekciót tartalmazó előretöltött fecskendő formájában kapható.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Fulphila?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Fulphila biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fulphila
Hungarian: A Fulphila-val kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Fulphila a prečo bol v EÚ povolený
Hungarian: A Fulphila nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Slovak: Bezpečnosť lieku Fulphila sa posudzuje a na základe všetkých vykonaných štúdií sa vedľajšie účinky lieku považujú za porovnateľné s účinkami referenčného lieku Neulasta.
Hungarian: A Fulphila biztonságosságát értékelték, és az összes elvégzett vizsgálat alapján a gyógyszer mellékhatásai hasonlónak tekinthetők a Neulasta referencia-gyógyszer mellékhatásaihoz.
Slovak: Fulphila je tzv. biologicky podobný liek.
Hungarian: A Fulphila „hasonló biológiai gyógyszer".
Slovak: Účinná látka lieku Fulphila, pegfilgrastim, sa skladá z filgrastimu, ktorý sa veľmi podobá ľudskému proteínu nazývanému faktor stimulujúci kolónie granulocytov (G-CSF).
Hungarian: A Fulphila hatóanyaga, a pegfilgrasztim, filgrasztimból áll, amely nagyon hasonlít a granulocita-kolónia stimuláló faktor nevű humán proteinhez (G-CSF).
Slovak: Fulphila je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny alebo porúch krvi.
Hungarian: A Fulphila csak receptre kapható, és a kezelést olyan orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie, aki jártas a daganatos és a vérképzőszervi betegségek kezelésében.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Fulphila boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A Fulphila biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovak: Filgrastim účinkuje tak, že podporuje kostnú dreň, aby vytvárala viac bielych krviniek, čím zvyšuje počet bielych krviniek a lieči neutropéniu.
Hungarian: A filgrasztim azáltal fejti ki hatását, hogy a csontvelőt több fehérvérsejt termelésére ösztönzi, ezáltal a fehérvérsejtek száma emelkedik a vérben, így kezeli a neutropéniát.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky má liek Fulphila veľmi podobnú štruktúru, čistotu a biologický účinok ako liek Neulasta a v tele sa distribuuje rovnakým spôsobom.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó európai uniós követelményeknek megfelelően a Fulphila a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében rendkívül hasonló a Neulasta-hoz, és ugyanúgy oszlik el a szervezetben.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Fulphila si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: További információért a Fulphila alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Slovak: To spomaľuje vylučovanie filgrastimu z tela a umožňuje menej časté podávanie lieku.
Hungarian: Ez lecsökkenti a filgrasztim szervezetből való kiürülésének sebességét, így a gyógyszert ritkábban kell alkalmazni.
Slovak: Prečo je liek Fulphila povolený v EÚ?
Hungarian: Miért engedélyezték a Fulphila forgalomba hozatalát az EU-ban?