FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Infecţii secundare cu organisme precum Pasteurella multocida şi Actinobacillus pleuropneumoniae pot complica pneumonia enzootică şi necesită tratament specific.
Icelandic: Ofanísýking af völdum baktería á borð við Pasteurella multocida og Actinobacillus pleuropneumoniae geta gert einlendu lungnabólguna erfiðari viðfangs og krafist sérstakrar meðferðar.
Romanian: Atenţionări speciale pentru utilizare la iepuri:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð við notkun hjá kanínum:
Romanian: SACI DE PLASTIC CU CĂPTUŞEALĂ DE ALUMINIU
Icelandic: ÁLFÓÐRAÐIR PLASTPOKAR
Romanian: Tratamentul simptomelor clinice de enteropatie proliferativă porcină (ileită) Doza recomandată de valnemulină este de 3 - 4 mg/kg greutate corporală/zi timp de 2 săptămâni sau până la dispariţia semnelor de boală.
Icelandic: Meðferð við klínískum einkennum þarmakvilla með frumufjölgun í svínum (dausgarnarbólgu) Ráðlagður skammtur af valnemulini er 3-4 mg/kg líkamsþunga/sólarhring í 2 vikur, eða þar til einkenni sjúkdómsins eru horfin.
Romanian: Econor 10 % pulbere orală pentru porcine este disponibil în saci de 1 kg.
Icelandic: Econor 10% duft til inntöku handa svínum er fáanlegt í 1 kg pokum.
Romanian: Gestatie și lactație:
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf:
Romanian: Marimea ambalajului
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ
Romanian: Grupurile mai mari trebuie tratate cu furaj medicamentos care conţine premixul.
Icelandic: Stærri hópa ætti að meðhöndla með lyfjablönduðu fóðri sem inniheldur forblönduna.
Romanian: Reducerea mortalităţii în timpul unei epidemii de enteropatie epizootică la iepuri (EEI).
Icelandic: Til að draga úr dauðsföllum vegna útbreiðslu þarmakvillafaraldurs hjá kanínum (epizootic rabbit enteropathy).
Romanian: Utilizaţi doar în cazuri confirmate de epidemie de enteropatie epizootică la iepuri (EEI), când diagnosticul a fost stabilit clinic şi confirmat prin necropsie.
Icelandic: Lyfið skal eingöngu nota í tilvikum þar sem búið er að staðfesta útbreiðslu þarmakvillafaraldurs hjá kanínum (epizootic rabbit enteropathy) að lokinni klínískri greiningu og staðfestingu með krufningu.
Romanian: 73 % - 95 % din doza zilnică de radioactivitate a fost recuperată din fecale.
Icelandic: Af heildargeislavirkni í sólarhringsskammti komu 73% - 95% fram í saur.
Romanian: Ţinta 3 mg/kg greutate corporală/zi
Icelandic: Markmið 3 mg/kg líkamsþyngdar/ sólarhring
Romanian: Înţărcat În creştere
Icelandic: Blöndun í fóður
Romanian: 50 %: 5 ani, Econor 10 %: 2 ani.
Icelandic: 5 ár, Econor 10%:
Romanian: Utilizarea produsului într-un mod ce diferă de instrucţiunile date în rezumatul caracteristicilor produsului poate creşte prevalenţa bacteriilor rezistente la valnemulina şi poate scade eficienţa pleuromutilinelor.
Icelandic: Notkun lyfsins sem er frábrugðin þeim leiðbeiningum sem eru gefnar í samantekt á eiginleikum lyfsins, getur aukið útbreiðslu baktería sem eru ónæmar gegn valnemulini og dregið úr virkni pleuromutulína.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR - ETICHETA SI
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM - SAMEIGINLEGAR ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Romanian: Data la care eticheta a fost aprobată ultima dată Informații detaliate despre acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe websiteul Agenției Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: În ficat au fost observate urme ale valnemulinei.
Icelandic: Leifar valnemulins fundust í lifur.
Romanian: PRODUCATORII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Romanian: Infecţii secundare cu organisme ca Pasteurella multocida şi Actinobacillus pleuropneumoniae pot complica pneumonia enzootică, fiind necesară medicaţie specifică.
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla á borð við Pasteurella multocida og Actinobacillus pleuropneumoniae geta fylgt einlendri lungabólgu og kallað á sérstaka lyfjagjöf.
Romanian: Doza recomandată de valnemulină este de 3 - 4 mg/kg greutate corporală/zi timp de minim 7 zile şi până la 4 săptămâni sau până la dispariţia semnelor de boală.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af valnemulini er 3-4 mg/kg líkamsþunga/sólarhring í að minnsta kosti 7 sólarhringa og í allt að 4 vikur, eða þar til einkenni sjúkdómsins eru horfin.
Romanian: Econor 10 %, Econor 50 %: Saci de plastic cu căptuşeală de aluminiu 1 kg şi 25 kg.
Icelandic: Econor 10%, Econor 50% 1 kg og 25 kg álfóðraðir plastpokar
Romanian: 106,5 mg/g echivalentă cu valnemulină bază
Icelandic: 106,5 mg/g jafngilt valnemulini
Romanian: EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Icelandic: 21. Markaðsleyfisnúmer EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Romanian: Econor 10 % premix pentru furaj medicamentat pentru porcine şi iepuri este disponibil în saci de 1 kg şi 25 kg.
Icelandic: Econor 10% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum og kanínum er fáanlegt í 1 kg og 25 kg pokum.
Romanian: EU/2/98/010/025
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/98/010/025
Romanian: Porcii care urmează a fi trataţi trebuie cântăriţi pentru a calcula doza corectă de Econor pulbere orală ce urmează să fie administrată, iar cantitatea de furaj pe care o va consuma trebuie estimată pe baza unei cantităţi zilnice de hrană ingerată echivalentă cu 5 % din greutatea corporală pentru porcinele în creştere.
Icelandic: Svínið sem meðhöndla á skal vigtað til að hægt sé að reikna réttan skammt af Econor dufti til inntöku sem gefa á og magn fóðurs sem svínið er líklegt til að innbyrða skal metið, á grundvelli daglegrar fæðuneyslu sem samsvarar 5% af líkamsþunga, fyrir svín sem eru að vaxa.
Romanian: La animalele afectate sever care nu răspund la tratament în 3 - 5 zile, trebuie luat în considerare tratamentul parenteral.
Icelandic: Íhuga skal meðferð með stungulyfi handa þeim dýrum sem eru alvarlega veik og svara ekki meðferð innan 3-5 daga.
Romanian: Econor 10 % 2 g/kg furaj
Icelandic: Econor 10% - 2 g/kg fóðurs
Romanian: Alte ingrediente:
Icelandic: Önnur innihaldsefni:
Romanian: Reacţiile adverse cele mai frecvente observate în cazul acestor porcine sunt pirexia, anorexia şi, în cazurile grave, ataxia şi somnolenţa.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem fram komu hjá þessum svínum eru: hækkaður líkamshiti, lystarleysi og í alvarlegum tilvikum slingur og útaflega.
Romanian: Cuvintele „Doar pentru tratamentul animalelor" si conditii sau restrictii privind furnizarea si utilizarea, dupa caz
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Romanian: Porcul ce urmează a fi tratat trebuie cântărit pentru a calcula doza corectă de produs medicinal veterinar ce urmează să fie administrată, iar cantitatea de furaj pe care o va consuma trebuie estimată pe baza unei cantităţi zilnice de hrană ingerată echivalentă cu 5 % din greutatea corporală pentru porcinele în creştere.
Icelandic: Svínið sem meðhöndla á skal vigtað til að hægt sé að reikna réttan skammt af dýralyfinu sem gefa á og magn fóðurs sem svínið er líklegt til að innbyrða skal metið, á grundvelli daglegrar fæðuneyslu sem samsvarar 5% af líkamsþunga, fyrir svín sem eru að vaxa.
Romanian: EU/2/98/010/021 (1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
Icelandic: 16 MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/98/010/021 (1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
Romanian: Precautii speciale de depozitare
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Romanian: Prevenirea simptomelor clinice de spirochetoză porcină intestinală (colită) când boala a fost identificată în cadrul turmei de porci.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð við klínískum einkennum gyrmabólgu í ristli hjá svínum (ristilbólga) [porcine colonic spirochaetosis (colitis)] þegar sjúkdómurinn hefur greinst í hjörðinni.
Romanian: Linguriţe - sunt prevăzute două linguriţe de 1 g şi 3 g de Econor 10 % pulbere orală.
Icelandic: Ausur - tvær ausur, sem mæla 1 g og 3 g af Econor 10% dufti til inntöku, fylgja með.
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01XQ02
Icelandic: QJ01XQ02.
Romanian: Trebuie respectate politicile oficiale, naţionale şi regionale când se utilizează produsul.
Icelandic: Taka skal tillit til opinberra, landsbundinna og svæðisbundinna stefna um notkun sýklalyfja þegar lyfið er notað.
Romanian: au fost obţinute după 1 - 4 ore de la administrare (Tmax) cu un timp de înjumătăţire plasmatic (t½), estimat din date non-radioactive, între 1 şi 4½ h.
Icelandic: eftir lyfjagjöf (Tmax) og helmingunartími í plasma (t½) var áætlaður 1 til 4,5 klst., samkvæmt upplýsingum sem ekki byggðust á geislamerkingu.
Romanian: Sunt prevăzute 2 linguriţe de mărimi diferite pentru măsurarea cantităţii corecte de produs medicinal veterinar necesară amestecării cu raţia zilnică conform tabelului de dozare de mai jos.
Icelandic: Meðfylgjandi eru ausur af tveimur stærðum til að mæla réttan skammt af dýralyfinu sem blanda skal í sólarhringsmatarskammtinn samkvæmt skömmtunarleiðbeiningum í töflunni hér að neðan.
Romanian: A nu se administra produsul la porcine sau iepuri care primesc ionofori.
Icelandic: Ekki má gefa dýralyfið svínum eða kanínum sem jafnframt fá jónófór sýklalyf.
Romanian: Utilizarea responsabilă a antimicrobienelor:
Icelandic: Ábyrg notkun sýklalyfja:
Romanian: Indicaţie
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Romanian: În plus față de tratament, trebuie introduse bunele practici de de management și de igienă pentru a reduce riscul de infecție și pentru a controla apariția potențială a rezistenței.
Icelandic: Til viðbótar við lyfjameðferð á að innleiða góða hreinlætishætti og skipulag í þeim tilgangi að draga úr hættunni á smiti og sporna við mögulegri myndun ónæmis fyrir lyfinu.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, a se vedea prospectul.
Icelandic: Sjá fylgiseðil fyrir nánari upplýsingar.
Romanian: 500 mg/g (echivalent cu 532,5 mg/g valnemulină clorhidrat)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Valnemulin 500 mg/g (jafngildir 532,5 mg/g af valnemulinhýdróklóríði)
Romanian: Econor 50 % 150 mg/kg furaj Econor 10 % 750 mg/kg furaj
Icelandic: Econor 50%150 mg/kg fóðurs Econor 10%750 mg/kg fóðurs
Romanian: Tratamentul dizenteriei porcine
Icelandic: Meðferð við svínablóðskitu
Romanian: 532,5 mg/g
Icelandic: 532,5 mg/g 106,5 mg/g
Romanian: Concentraţii plasmatice maxime (Cmax) de material radiomarcat sau material "rece"
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma (Cmax) af geislamerktu eða „köldu" lyfi náðist 1-4 klst.
Romanian: Clasificar e terapeutic ă
Icelandic: Meðferð og fyrirbyggjandi meðferð við
Romanian: Obstrucţia poate fi observată mult mai frecvent la iepurii decedaţi.
Icelandic: Garnastífla er tíðari í kanínum sem deyja.
Romanian: Este importantă instituirea cât mai precoce a tratamentului în cazul izbucnirii dizenteriei porcine.
Icelandic: Mikilvægt er að hefja meðferð svo fljótt sem auðið er þegar svínablóðskita kemur fram.
Romanian: (substanţă activă)
Icelandic: Skammtur (virkt efni)
Romanian: A nu se administra produsul medicinal veterinar la porcine sau iepuri care primesc ionofori.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið svínum eða kanínum sem jafnframt fá jónófór sýklalyf.
Romanian: Nu administrati supradoze la iepuri - dozele crescute ar putea perturba flora gastrică şi intestinală conducând la apariţia enterotoxiemiei.
Icelandic: Ekki gefa kanínum of stóra skammta - auknir skammtar geta valdið truflunum á þarmaflórunni sem getur leitt til garnablóðeitrunar.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Econor 50 % premix pentru furaj medicamentat pentru porcine Econor 10 % premix pentru furaj medicamentat pentru porcine şi iepuri
Icelandic: Econor 50% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum Econor 10% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum og kanínum
Romanian: Tratamentul şi prevenirea dizenteriei porcine.
Icelandic: Til meðferðar og fyrirbyggjandi gegn svínablóðskitu (swine dysentery).
Romanian: În caz de ingestie accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir lyfsins.
Romanian: Iepurii ar putea prezenta semne clinice ale enteropatiei epizootice la iepuri (EEI) chiar şi în cazul în care sunt trataţi cu produsul.
Icelandic: Kanínur gætu ennþá sýnt klínísk einkenni þarmakvilla þó verið sé að meðhöndla þær með lyfinu.
Romanian: Econor 10 % 350 mg/kg furaj
Icelandic: Econor 10%350 mg/kg fóðurs
Romanian: Indicaţie (indicaţii)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR)
Romanian: Cantitatea de furaj amestecată cu Econor necesară tratamentului trebuie pregătită zilnic.
Icelandic: Fóður sem blanda á með Econor, skal útbúa daglega í því magni sem nauðsynlegt er fyrir meðhöndlun.
Romanian: Se încorporează 200 mg substanţă activă pe kg furaj:
Icelandic: Blanda skal 200 mg af virka efninu í hvert kg fóðurs með:
Romanian: A nu se utiliza în mod preventiv!
Icelandic: Lyfið má ekki nota fyrirbyggjandi.
Romanian: La iepuri este indicată pentru reducerea mortalităţii în cazul unei epidemii de enteropatie epizootică (EEI) când boala a fost identificată în cadrul turmei de iepuri.
Icelandic: Hjá kanínum er það notað til að draga úr dauðsföllum vegna útbreiðslu þarmakvillafaraldurs, þegar búið er að greina sjúkdóminn í hjörðinni.
Romanian: Econor 50 % 50 mg/kg furaj Econor 10 % 250 mg/kg furaj
Icelandic: Econor 50%50 mg/kg fóðurs Econor 10%250 mg/kg fóðurs
Romanian: 100 mg/g (echivalent cu 106,5 mg/g valnemulină clorhidrat)
Icelandic: Valnemulin 100 mg/g (sem jafngildir valnemulinhýdróklóríði 106,5 mg/g)
Romanian: Rata dozei (mg/kg greutate corporală)
Icelandic: Skammtastærð (mg/kg líkamsþunga)
Romanian: La o doză de 3,8 mg/kg de administrare, concentraţia totală a conţinutului colonului a fost de 1,6 µg/g.
Icelandic: Heildarþéttni í innihaldi ristils var 1,6 µg/g eftir gjöf skammts sem var 3,8 mg/kg.
Romanian: (µg/ml)
Icelandic: MIC fyrir villigerð (µg/ml)
Romanian: 532,5 mg/g echivalent cu valnemulină
Icelandic: 532,5 mg/g jafngilt valnemulini
Romanian: O mare proporţie a iepurilor balonaţi se vor recupera.
Icelandic: Belgingurinn gengur til baka hjá stórum hluta kanínanna.
Romanian: Menţiunea „A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Romanian: Valnemulina este bine tolerată în hrană, dar, administrată în concentraţii de peste 200 mg valnemulină/kg de furaj poate determina reducerea ocazională a consumului de hrană asociată cu lipsa palatabilităţii în timpul primelor câteva zile de hrănire a porcilor.
Icelandic: Dýrin taka vel valnemulini í fóðri en ef magnið er meiri en 200 mg valnemulin/kg fóðurs má vera að fóðurneysla þeirra minnki tímabundið, vegna óbragðs á fyrstu dögum fóðurgjafar hjá svínum.
Romanian: Instrucţiuni de amestecare:
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun:
Romanian: Acest lucru poate duce la apariţia stagnării grave a creşterii, ataxie,
Icelandic: Af slíku gæti hlotist alvarleg vaxtarbæling, slingur, lömun og dauði.
Romanian: Folosirea repetată a valnemulinei ar trebui evitată prin îmbunătăţirea practicilor manageriale şi prin dezinfecţie şi curăţenie.
Icelandic: Til að komast hjá endurtekinni notkun valnemulins, skal bæta umhirðu og beita rækilegum þvotti og sótthreinsun.
Romanian: Este importantă aplicarea cât mai precoce a tratamentului în cazul izbucnirii unei epidemii de dizenterie porcine.
Icelandic: Mikilvægt er að hefja meðferð svo fljótt sem auðið er þegar þarmakvilli með frumufjölgun í svínum kemur fram.
Romanian: Valnemulina se leagă de ribozom şi inhibă sinteza proteică bacteriană.
Icelandic: Valnemulin binst við ríbósóm og hindrar nýmyndun próteina hjá bakteríum.
Romanian: Perioada de valabilitate când este încorporat în furaj obişnuit pentru iepuri şi protejat de lumină şi umiditate: 4 săptămâni.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun í algengan kanínufóðurskammt og geymt varið ljósi og raka: 4 vikur.
Romanian: Cantitatea necesară de produs este amestecată complet cu un ingredient furajer de natură fizică similară (de ex. făină integrală de grâu) şi pentru iepuri în furajul standard al iepurilor (de exemplu terci, granule) în proporţie de: 1 parte Econor 10 % premixată cu 10 părţi de ingredient furajer.
Icelandic: Tilætluðu magni lyfsins er þá blandað vel og vandlega saman við fóðurþátt sem er í eðli sínu líkur forblöndunni (t.d. grófmalað hveiti) og handa kanínum saman við staðlað kanínufóður (t.d. mauk eða kögla) í hlutfallinu:
Romanian: --1 ≥ 3,2 x 106 unităţi ELISA
Icelandic: ≥ 3,2 x 106 ELISA einingar
Romanian: Ambalaj Conţinut Dimensiune ambalaj
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkninga -stærð
Romanian: Concentraţie
Icelandic: Sérheiti
Romanian: Număr UE Denumire atribuită
Icelandic: EU Númer
Romanian: Specii ţintă Cale de administrare
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýrategund
Romanian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Germania
Icelandic: GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Þýskaland
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AB02.
Icelandic: QI09AB02.
Romanian: Dar aceste reacţii dispar în scurt timp (maximum două zile) fără tratament.
Icelandic: en slík viðbrögð hverfa á stuttum tíma (að hámarki á tveimur dögum) án meðferðar.
Romanian: 105 zile de la vaccinare
Icelandic: 105 dagar eftir bólusetningu
Romanian: EXP: {lună/an}
Icelandic: EXP: {mánuður/ár}
Romanian: Locul de administrare preferat este musculatura gâtului, în spatele urechii.
Icelandic: Ákjósanlegasti íkomustaðurinn er hálsvöðvinn bak við eyrað.
Romanian: 21 zile de la vaccinare
Icelandic: 21 dagur eftir bólusetningu
Romanian: Hidroxid de aluminiu (Al(OH)3) Tiomersal
Icelandic: Álhýdroxíð (Al(OH)3)
Romanian: Vaccinaţi numai animalele sănătoase.
Icelandic: Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Romanian: 3,5 mg
Icelandic: að hámarki 3,5 mg
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Romanian: ≥ 3,2 x 106 unităţi ELISA
Icelandic: ≥ 3,2 x 106 ELISA einingar
Romanian: Frecvent, poate apărea o uşoară creştere a temperaturii corporale (maximum 1,7 °C) după injecţie.
Icelandic: Algengt er að örlítil hækkun líkamshita (að hámarki 1,7 °C) komi fram eftir inndælingu,
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI {LL/AAA}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS {MM/ÁÁÁÁ}
Romanian: Semne clinice precum uşoare tulburări temporare de comportament pot fi observate mai puţin frecvent, după administrarea Ecoporc SHIGA.
Icelandic: Klínísk einkenni á borð við tímabundnar truflanir á hegðun koma sjaldan fyrir eftir notkun Ecoporc SHIGA.
Romanian: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Icelandic: EU/2/13/149/002
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinate producerii unei imunități active nu se află în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Romanian: Excipienți (inclusiv adjuvantii) enumerate la punctul 6.1 din RCP sunt permise substanțe pentru care tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (EB) nr. 37/2010.
Romanian: Frecvent, pot fi observate reacţii locale foarte mici, de exemplu umflături uşoare la locul de injectare (maximum 5 mm), dar aceste reacţii sunt tranzitorii şi dispar în scurt timp (în cel mult şapte zile) fără tratament.
Icelandic: Algengt er að vart verði við lítilsháttar staðbundin viðbrögð, svo sem vægan þrota á stungustað (að hámarki 5 mm), en þessi viðbrögð eru skammvinn og hverfa innan skamms tíma (á allt að sjö dögum) án meðferðar.
Romanian: Fiecare doză de 1 ml conţine:
Icelandic: Hver skammtur með 1 ml inniheldur:
Romanian: Preparate imunologice pentru suide, vaccinuri bacteriene inactivate.
Icelandic: Ónæmislyf handa dýrum af svínaætt, óvirkjuð bakteríubóluefni.
Romanian: Mărimile de ambalaj:
Icelandic: Pakkningastærðir:
Romanian: O injecţie intramusculară unică (1 ml) la porci cu vârsta peste 4 zile.
Icelandic: Stök inndæling í vöðva (1 ml) hjá svínum frá 4 daga aldri.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:3 ár.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interacţiune:
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
Romanian: Vaccinul, care constă din Stx2e recombinant modificat genetic, stimulează imunitatea activă împotriva toxinei Shiga toxin 2e, produsă de agentul cauzator al bolii edemelor la porci.
Icelandic: Bóluefnið, sem inniheldur erfðabreyttan raðbrigða Stx2e, örvar virkt ónæmi gegn Shiga eitri 2e, sem framleitt er af orsakavaldi bjúgssjúkdóms hjá svínum.
Romanian: O injecţie intramusculară unică (1-ml) la porci incepând cu vârsta de 4 zile.
Icelandic: Stök inndæling í vöðva (1-ml) hjá svínum frá 4 daga aldri.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Romanian: EU/2/13/149/001 flacon din PET de 50 ml EU/2/13/149/002 flacon din PET de 100 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/13/149/001 PET glas með 50 ml EU/2/13/149/002 PET glas með 100 ml
Romanian: Ecoporc SHIGA Suspensie injectabilă pentru porcine
Icelandic: Ecoporc SHIGA Stungulyf, dreifa fyrir svín
Romanian: Între utilizări, vaccinul trebuie păstrat la 2 °C - 8 °C.
Icelandic: Á milli þess sem bóluefnið er notað skal geyma það við 2°C - 8°C.
Romanian: Gestaţia şi lactatie:
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf:
Romanian: Prin urmare, decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar trebuie să fie luată de medicul veterinar responsabil, de la caz la caz.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin af dýralækninum, sem ber ábyrgð á meðferðinni, í hverju tilviki fyrir sig.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 100 doze
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 100 skammtar
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: zero zile
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: núll dagar
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Imunizarea activă a purceilor incepând cu vârsta de 4 zile, pentru a reduce mortalitatea şi semnele clinice ale bolii edemelor cauzate de toxina Stx2e produsă de E. coli (STEC).
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir Virk ónæmisaðgerð á grísum frá 4 daga aldri, til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum bjúgveiki af völdum Stx2e eiturs sem E. coli (STEC) myndar.
Romanian: A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C)
Romanian: Imunizarea activă a purceilor incepând cu vârsta de 4 zile, pentru a reduce mortalitatea şi semnele clinice ale bolii edematoase cauzate de toxina Stx2e produsă de E. coli (STEC).
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð á grísum frá 4 daga aldri, til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum bjúgveiki af völdum Stx2e eiturs sem E. coli (STEC) myndar.
Romanian: PRIMAR 50 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM 50 ml
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot: {număr}
Icelandic: LOTUNÚMER Lot: {númer}
Romanian: Se recomandă utilizarea unui ac adecvat pentru vârsta purceilor (de preferinţă mărimea 21G,
Icelandic: Mælt er með að nota nál sem hentar best aldri grísa (ákjósanleg stærð 21G lengd 16 mm).