FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le bustine possono essere conservate a temperatura inferiore a 25°C fino a 24 ore dopo la prima apertura.
Czech: Sáčky lze uchovávat při teplotě do 25 °C po dobu až 24 hodin po prvním otevření.
Italian: L'escrezione cumulativa di acido para-aminosalicilico dopo 24 ore è pari all'84% di una dose orale di 4 g: il 21% come acido para-aminosalicilico e il 63% come forma acetilata.
Czech: Kumulativní vylučování kyseliny aminosalicylové po 24 hodinách je 84 % perorálně podané dávky 4 g, 21 % ve formě kyseliny aminosalicylové a 63 % v acetylované formě.
Italian: • riduzione della capacità di assorbire sostanze nutritive dal
Czech: • snížená schopnost vstřebávat živiny ze stravy,
Italian: L'involucro morbido del granulato rimane e può esserne osservata la presenza nelle feci.
Czech: Měkké kostry granulí zůstávají nerozložené a mohou být patrné ve stolici.
Italian: • riduzione della capacità dei globuli rossi di trasportare ossigeno,
Czech: • zhoršení schopnosti červených krvinek uvolňovat kyslík
Italian: Eurocept International BV (Lucane Pharma) Trapgans 5
Czech: Eurocept International BV (Lucane Pharma)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di GRANUPAS nei neonati non sono state stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost kyseliny aminosalicylové u novorozenců nebyly stanoveny.
Italian: Non masticare o frantumare.
Czech: Nežvýkejte ani nedrťte.
Italian: • Per misurare la dose: o Le linee presenti sul misurino indicano la quantità (in milligrammi di acido paraaminosalicilico).
Czech: • Odměření dávky: o Rysky na odměrné lžičce ukazují množství (kyseliny aminosalicylové v miligramech).
Italian: L'acido para-aminosalicilico può causare epatite.
Czech: Kyselina aminosalicylová může vyvolat hepatitidu.
Italian: Non allatti con latte materno durante il trattamento con GRANUPAS, perché piccole quantità di medicinale possono passare nel latte materno.
Czech: • Během užívání přípravku GRANUPAS nekojte, protože malá část léku může přecházet do mateřského mléka.
Italian: • difenidramina (per reazioni allergiche).
Czech: • digoxin (k léčbě onemocnění srdce), • difenhydramin (k léčbě alergických reakcí).
Italian: L'acido aminosalicilico è batteriostatico nei confronti di Mycobacterium tuberculosis.
Czech: Kyselina aminosalicylová působí bakteriostaticky na Mycobacterium tuberculosis.
Italian: Nei bambini le dosi più piccole devono essere misurate con il misurino dosatoree somministrate spargendole su purea di mele o yogurt.
Czech: U dětí je nutné menší dávky odměřit pomocí odměrné lžičky a nasypat na jablečné pyré nebo jogurt.
Italian: La funzionalità della tiroide deve essere monitorata nei pazienti coinfetti con HIV prima di iniziare il trattamento e in modo regolare durante il trattamento stesso, in particolare quando l'acido para-aminosalicilico viene co-somministrato con etionamide/protionamide.
Czech: Funkce štítné žlázy má být u pacientů se současnou infekcí HIV monitorována před zahájením léčby a pravidelně během léčby, zvláště pokud je podávána kyselina aminosalicylová současně s ethionamidem/protionamidem.
Italian: Le bustine possono essere conservate a temperatura inferiore a 25°C fino a 24 ore dopo l'apertura.
Czech: Sáčky lze uchovávat při teplotě do 25 °C po dobu až 24 hodin od otevření.
Italian: • se è affetto da HIV.
Czech: • jestliže máte HIV infekci
Italian: L'acido para-aminosalicilico può essere associato ad un aumento del rischio di ipotiroidismo in pazienti coinfetti con HIV.
Czech: Kyselina aminosalicylová může souviset se zvýšeným rizikem hypotyreózy u pacientů se současnou infekcí HIV.
Italian: Questo medicinale riduce l'assorbimento gastrointestinale dell'acido para-aminosalicilico e non deve essere somministrato in concomitanza.
Czech: Tento léčivý přípravek snižuje gastrointestinální absorpci kyseliny aminosalicylové, a proto se nemá podávat současně s ní.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology e tossicità a dosi ripetute.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti a toxicity po opakovaném podávání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Italian: L'acido para-aminosalicilico altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Czech: Kyselina aminosalicylová má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Italian: L'acido para-aminosalicilico si distribuisce in vari tessuti e liquidi, tra cui polmoni, reni, fegato e liquido peritoneale.
Czech: Kyselina aminosalicylová je distribuována do různých tkání a tekutin včetně plic, ledvin, jater a peritoneální tekutiny.
Italian: L'ipotiroidismo in pazienti coinfetti con HIV è un evento molto comune e si verifica in ≥1/10 soggetti, in particolare quando il PAS viene somministrato con etionamide/protionamide.
Czech: Hypotyreóza u pacientů se současnou infekcí HIV je velmi častý nežádoucí účinek a vyskytuje se u ≥1/10 pacientů, zvláště pokud je PAS podávána současně s ethionamidem/protionamidem.
Italian: Il contenuto della bustina deve essere aggiunto a un bicchiere di succo d'arancia o di pomodoro.
Czech: Obsah sáčku se přidá do sklenice pomerančového nebo rajčatového džusu.
Italian: Molto raro Trombocitopenia, porpora, leucopenia, anemia, metemoglobinemia, agranulocitosi
Czech: Velmi vzácné Trombocytopenie, purpura, leukopenie, anémie, methemoglobinemie, agranulocytóza
Italian: I dati relativi all'uso di acido para-aminosalicilico in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Czech: Údaje o podávání kyseliny aminosalicylové těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Italian: La sindrome completa comprende steatorrea, rilevazione di un quadroanomalo dell'intestino tenue all'esame radiografico, atrofia dei villi, abbassamento dei livelli di colesterolo, riduzione dell'assorbimento del D-xilosio e del ferro.
Czech: Kompletní malabsorpční syndrom zahrnuje steatoreu, abnormální zobrazení tenkého střeva na rentgenovém snímku, atrofii klků, sníženou hladinu cholesterolu a sníženou absorpci xylózy a železa.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti della possibilità di rilevare la presenza dell'involucro dei granuli nelle feci.
Czech: Pacienty je třeba poučit, že ve stolici mohou být vidět zbytky granulí.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DI CARTONE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTONOVÁ KRABIČKA
Italian: L'acido para-aminosalicilico può ridurre l'assorbimento gastrointestinale di digossina, inibendo la funzione di assorbimento delle cellule intestinali.
Czech: Kyselina aminosalicylová může snížit gastrointestinální absorpci digoxinu inhibicí absorpční funkce střevních buněk.
Italian: • aumento degli enzimi del fegato,
Czech: • zvýšené hladiny jaterních enzymů,
Italian: Il meccanismo d'azione dell'acido para-aminosalicilico somiglia a quello dei sulfamidici, competendo con l'acido paraminobenzoico (PABA) per la diidropteroato sintetasi (DHP), un enzima chiave nella biosintesi dei folati.
Czech: Mechanismus účinku kyseliny aminosalicylové se podobá účinku sulfonamidů, přičemž kyselina aminosalicylová soutěží s kyselinou para-aminobenzoovou (PABA) o inhibici dihydropteroát syntetázy (DHP), klíčového enzymu v biosyntéze folátů.
Italian: Il monitoraggio regolare della funzione tiroidea è indicato per tutte le persone affette da HIV.
Czech: U všech jedinců nakažených virem HIV Je třeba provádět pravidelné vyšetření funkce štítné žlázy.
Italian: • sanguinamento nell'intestino,
Czech: • žaludeční vřed, krvácení do střev,
Italian: La concentrazione del metabolita può risultare aumentata in caso di insufficienza renale.
Czech: V případě renálního selhání se může koncentrace metabolitu zvýšit.
Italian: • Potrebbe notare la presenza del granulato nelle feci; si tratta di un fenomeno normale.
Czech: • Ve stolici můžete pozorovat zbytky granulí, což je normální.
Italian: Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio nell'uomo.
Czech: S předávkováním u lidí neexistují žádné zkušenosti.
Italian: GRANUPAS è un preparato gastroresistente e, pertanto, il rivestimento resistente agli acidi del granulato lo protegge dalla degradazione nello stomaco, prevenendo così la formazione di metaamminofenolo (una nota epatotossina).
Czech: Přípravek GRANUPAS je enterosolventní přípravek, a proto potahová vrstva granulí, která je acidorezistentní, zabraňuje jejich rozkladu v žaludku, a tím předchází tvorbě meta-aminofenolu (známého hepatotoxinu).
Italian: I livelli sierici di digossina devono essere monitorati nei pazienti in terapia concomitante.
Czech: U pacientů se souběžnou terapií je třeba monitorovat sérové hladiny digoxinu.
Italian: Bustine composte da carta/polietilene a bassa densità/foglio di alluminio/primer/polietilene a bassa densità.
Czech: Sáčky vyrobené z papíru/polyethylenu s nízkou hustotou/hliníkové fólie/primeru/polyethylenu s nízkou hustotou.
Italian: L'acido para-aminosalicilico e i suoi metaboliti sono escreti mediante filtrazione glomerulare e secrezione tubulare.
Czech: Kyselina aminosalicylová a její metabolity jsou vylučovány glomerulární filtrací a tubulární sekrecí.
Italian: L'acido para-aminosalicilico è escreto nel latte materno.
Czech: Kyselina aminosalicylová se vylučuje do mateřského mléka.
Italian: Il granulato non deve essere frantumato o masticato, poiché ciò danneggerebbe il rivestimento gastroresistente.
Czech: Granule se nemají drtit ani žvýkat, protože by došlo k poškození enterosolventní potahové vrstvy.
Italian: Come conservare GRANUPAS
Czech: Jak přípravek GRANUPAS uchovávat
Italian: I principali metaboliti del PAS vengono prodotti per coniugazione: con la glicina in acido paraaminosalicilurico (PASU) fino al 25% della dose e con N-acetile in acido N-acetil paraaminosalicilico (Ac-PAS) fino al 70% della dose.
Czech: Hlavní metabolity kyseliny aminosalicylové jsou tvořeny konjugací s glycinem na kyselinu para aminosalicylurovou (PASU) až do 25 % dávky a s N-acetylem na kyselinu N-acetyl-aminosalicylovou
Italian: Occorre usare cautela nella somministrazione di questo granulato, al fine di proteggere il rivestimento acido-resistente, mantenendo il granulato in un alimento acido durante la somministrazione della dose.
Czech: Při podávání těchto granulí je nutné postupovat opatrně a chránit acidorezistentní potahovou vrstvu a to tak, že dávka (granule) jsou podávány v kyselých potravinách.
Italian: La desensibilizzazione può essere effettuata partendo con 10 mg di acido para-aminosalicilico (PAS) somministrato in un'unica dose.
Czech: Desenzibilizace může být dosaženo tak, že léčba je zahájena podáním 10 mg kyseliny aminosalicylové (PAS) v jedné dávce.
Italian: • Aggiunga il contenuto della bustina a un bicchiere di succo di pomodoro o di arancia.
Czech: • Přidejte obsah sáčku do rajčatového nebo pomerančového džusu.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla bustina dopo SCAD.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a sáčku za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Italian: • Usi il misurino dosatorefornito con il medicinale per misurare la dose.
Czech: • Pro odměření dávky použijte odměrnou lžičku, která je součástí balení tohoto přípravku.
Italian: Sindrome da malassorbimento
Czech: Malabsorpční syndrom
Italian: La somministrazione concomitante di acido para-aminosalicilico ed etionamide può intensificare le reazioni avverse dell'acido para-aminosalicilico, in particolare gli effetti gastrointestinali, quali ittero, epatite, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale o anoressia.
Czech: Současné podávání kyseliny aminosalicylové a ethionamidu může zesílit nežádoucí účinky kyseliny aminosalicylové, zejména gastrointestinální účinky, včetně žloutenky, hepatitidy, nauzey, zvracení, průjmu, bolesti břicha nebo anorexie.
Italian: Eurocept International BV Trapgans 5
Czech: Eurocept International BV
Italian: • anomalie della vista,
Czech: • poruchy zraku,
Italian: • riduzione del numero di globuli rossi,
Czech: • snížení počtu červených krvinek,
Italian: • mal di stomaco (dolore addominale),
Czech: • bolest žaludku (bolest břicha),
Italian: L'acido aminosalicilico sodico non è risultato mutageno nel ceppo TA 100 al test di Ames.
Czech: Natrium-aminosalicylát nebyl v Amesově testu s kmenem TA 100 mutagenní.
Italian: L'acido para-aminosalicilico viene acetilato nel fegato e convertito nel metabolita inattivo, acido Nacetil-para-aminosalicilico, privo di attività batteriostatica.
Czech: Kyselina aminosalicylová je acetylována v játrech a přeměněna na inaktivní metabolit, kyselinu Nacetyl-aminosalicylovou, která nevykazuje bakteriostatickou aktivitu.
Italian: Non si dissolve, ma mescolando il succo nel bicchiere il granulato viene nuovamente sospeso nel caso in cui si depositi sul fondo.
Czech: Granule se nerozpustí, ale krouživý pohyb sklenice s džusem pomůže jejich rozptýlení, pokud klesnou ke dnu.
Italian: Lo schema di somministrazione raccomandato è 4 g ogni 8 ore. GRANUPAS può essere assunto con il cibo.
Czech: Doporučené schéma je 4 g každých 8 hodin.
Italian: È fornito un misurino dosatoreper misurare dosi inferiori a 4 g per i bambini.
Czech: K odměření dávek menších než 4 g pro malé děti je přiložena odměrná lžička.
Italian: • Lo somministri al bambino immediatamente.
Czech: Nechte dítě lék ihned sníst.
Italian: Non sono stati condotti studi d'interazione nei pazienti con infezione da HIV trattati con agenti antiretrovirali e acido para-aminosalicilico.
Czech: U pacientů s infekcí HIV užívajících antiretrovirotika a kyselinu aminosalicylovou nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Italian: Esistono informazioni insufficienti relative agli effetti di acido para-aminosalicilico su neonati/lattanti Fertilità
Czech: Informace o účincích na kyseliny aminosalicylové novorozence/kojené dítě jsou nedostatečné.
Italian: o Versi il granulato direttamente nelmisurino.
Czech: o Naberte granule přímo do lžičky.
Italian: Nei pazienti con nefropatia grave si verifica un accumulo del metabolita acetile inattivo dell'acido para-aminosalicilico.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin dojde ke hromadění inaktivního acetylového metabolitu kyseliny aminosalicylové.
Italian: Se prende più GRANUPAS di quanto deve
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku GRANUPAS, než jste měl(a)
Italian: È fornito un misurino calibrato.
Czech: Balení obsahuje kalibrovanou odměrnou lžičku.
Italian: • arrossamento cutaneo o eruzione cutanea,
Czech: • zarudnutí kůže nebo vyrážka,
Italian: L'etionamide deve essere sospesa se tali effetti sono significativi.
Czech: Pokud jsou tyto účinky významné, je třeba podávání ethionamidu ukončit.
Italian: • riduzione del numero di globuli bianchi
Czech: • snížení počtu bílých krvinek,
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Lucane Pharma
Italian: Confezione da 30 bustine.
Czech: Velikost balení: 30 sáčků.
Italian: Gli altri componenti sono silice colloidaleidratata, dibutile sebacato, copolimero acido metacrilicoetilacrilato (1:1), dispersione 30%, ipromellosa, cellulosa microcristallina, talco.
Czech: Jeden sáček s enterosolventními granulemi obsahuje acidum aminosalicylicum 4 g. Dalšími složkami jsou koloidní bezvodý oxid křemičitý, dibutyl-sebakát, kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu 1:1 30% disperze, hypromelosa, mikrokrystalická celulosa, mastek.
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare meno di 1 persona su 10.000):
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout méně než 1 osobu z 10 000):
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere GRANUPAS Non prenda GRANUPAS
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek GRANUPAS užívat
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare più di 1 persona su 100):
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu ze 100):
Italian: GRANUPAS contiene acido para-aminosalicilico, che viene usato negli adulti e nei bambini dai 28 giorni di età per il trattamento della tubercolosi resistente in associazione con altri medicinali, in caso di resistenza o intollerabilità di altri trattamenti.
Czech: Co je přípravek GRANUPAS a k čemu se používá Přípravek GRANUPAS obsahuje kyselinu aminosalicylovou, která se v případě rezistence (odolnosti původce onemocnění k antibiotikům) nebo nesnášenlivosti jiných terapií používá v kombinaci s jinými léky k léčbě rezistentní tuberkulózy u dospělých, dospívajících a dětí od 28 dnů věku.
Italian: Desensibilizzazione
Czech: Desenzibilizace
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene GRANUPAS
Czech: Obsah balení a další informace
Italian: Sindrome da malassorbimento*, ulcera peptica, sanguinamento gastrointestinale, ittero, sapore metallico
Czech: Malabsorpční syndrom*, peptický vřed, gastrointestinální krvácení, žloutenka, kovová chuť v ústech
Italian: • Non usi la bustina se presenta rigonfiamento o se il granulato ha perso il suo colore marrone chiaro.
Czech: • Nepoužívejte lék, pokud je sáček nafouknutý nebo pokud granule ztratily svoji světle hnědou barvu.
Italian: Cristalluria
Czech: Krystalurie
Italian: Ipoglicemia Patologie del sistema nervoso Molto raro Dolore tendineo, cefalea, anomalie della vista, neuropatia periferica, capogiri
Czech: Bolest šlach, bolest hlavy, poruchy zraku, periferní neuropatie, závrať
Italian: Dolore addominale, vomito, nausea, gonfiore addominale, diarrea, feci molli
Czech: Bolest břicha, zvracení, nauzea, nadýmání, průjem, měkká stolice
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente GRANUPAS 4 g granulato gastroresistente
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta GRANUPAS 4 g enterosolventní granule acidum aminosalicylicum
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare più di 1 persona su 10.000):
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10 000):
Italian: Classificazione per sistemi e organi
Czech: Třída orgánových systémů Frekvence
Italian: Vedere paragrafo 4.2 per gli aggiustamenti posologici per la desensibilizzazione.
Czech: Úprava dávkování k desenzibilizaci viz bod 4.2.
Italian: Che cos'è GRANUPAS e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere GRANUPAS Come prendere GRANUPAS Possibili effetti indesiderati Come conservare GRANUPAS Contenuto della confezione e altre informazioni
Czech: Co je přípravek GRANUPAS a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek GRANUPAS užívat Jak se přípravek GRANUPAS užívá
Italian: È improbabile che GRANUPAS alteri la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek GRANUPAS pravděpodobně neovlivní Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Italian: Avvertenza: Non usare se la bustina presenta rigonfiamento e se il granulato ha perso il suo colore marrone chiaro ed è marrone scuro o viola.
Czech: Upozornění: Nepoužívejte, pokud je sáček nafouknutý nebo pokud granule ztratily svoji světle hnědou barvu a jsou tmavě hnědé nebo fialové.
Italian: Il principio attivo è acido para-aminosalicilico.
Czech: Léčivou látkou je acidum aminosalicylicum.
Italian: Tossicità epatica
Czech: Hepatální toxicita
Italian: L'acido para-aminosalicilico può ridurre l'assorbimento di vitamina B12, con lo sviluppo di anomalie degli eritrociti clinicamente significative in seguito alla deplezione; nei pazienti sottoposti a terapia di durata superiore a un mese deve essere considerata la possibilità di un'aggiunta supplementare di vitamina B12.
Czech: Kyselina aminosalicylová může snižovat absorpci vitaminu B12 a v případě jeho deplece může dojít k rozvoji klinicky významných abnormalit erytrocytů.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek GRANUPAS Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Italian: • stordimento,
Czech: • nadýmání,
Italian: • distruzione delle cellule epatiche,
Czech: • rozpadjaterních buněk
Italian: Non usi questo medicinale se nota che le bustine presentano rigonfiamento o se il granulato è di colore marrone scuro o viola.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že jsou sáčky nafouknuté nebo že granule mají tmavě hnědou nebo fialovou barvu.
Italian: Uno studio di genotossicità in vivo (test del micronucleo) è stato condotto con l'acido para-aminosalicilico.
Czech: S kyselinou aminosalicylovou byla provedena studie genotoxicity in vivo.
Italian: Riduzione del livello di protrombina, epatocitosi, aumento della fosfatasi alcalina ematica e delle transaminasi, calo ponderale *Vedi sotto per la descrizione delle reazioni avverse selezionate
Czech: Pokles hladiny protrombinu, hepatocytolýza, zvýšená hladina alkalické fosfatázy a aminotransferáz v krvi, úbytek tělesné hmotnosti
Italian: Dibutile sebacato
Czech: Dibutyl-sebakát
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku GRANUPAS Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Italian: I pazienti con compromissione renale grave non devono essere trattati con GRANUPAS.
Czech: Pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin se nesmí kyselina aminosalicylová podávat.
Italian: Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di prendere GRANUPAS.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se před užitím přípravku GRANUPAS se svým lékařem nebo lékárníkem.
Italian: Acido para-aminosalicilico deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con compromissione epatica.
Czech: U pacientů s peptickým vředem se má kyselina aminosalicylová používat s opatrností.
Italian: GRANUPAS 4 g granulato gastroresistente acido para-aminosalicilico Uso orale
Czech: GRANUPAS 4 g enterosolventní granule acidum aminosalicylicum Perorální podání
Italian: Non usare se la bustina presenta rigonfiamento o se il granulato ha perso il suo colore marrone chiaro ed ha assunto un colore marrone scuro o viola.
Czech: Nepoužívejte, pokud je sáček nafouknutý nebo pokud granule ztratily svoji světle hnědou barvu a jsou tmavě hnědé nebo fialové.
Italian: GRANUPAS 4 g granulato gastroresistente acido para-aminosalicilico
Czech: GRANUPAS 4 g enterosolventní granule acidum aminosalicylicum
Italian: Ipersensibilità cutanea, rash cutaneo
Czech: Kožní hypersenzitivita, kožní vyrážka
Italian: Ogni bustina contiene 4 g di acido para-aminosalicilico.
Czech: Jeden sáček obsahuje acidum aminosalicylicum 4 g.
Italian: Ipotiroidismo
Czech: Hypoglykemie
Italian: È di particolare importanza informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
Czech: Zvlášť důležité je informovat lékaře, pokud užíváte některý z těchto léků: • léky k léčbě tuberkulózy nebo ethionamid (další léky proti tuberkulóze),
Italian: Il trattamento viene di solito protratto per due anni.
Czech: Léčba obvykle trvá 2 roky.
Italian: La denominazione del medicinale è stata cambiata in Granupas il 15 maggio 2014.
Czech: Název přípravku byl dne 15. května 2014 změněn na Granupas.
Italian: Al primo di tali studi hanno partecipato 166 pazienti con tubercolosi, di età compresa tra 15 e 30 anni.
Czech: První hlavní studie zahrnovala 166 pacientů s tuberkulózou ve věku od 15 do 30 let.
Italian: La dose raccomandata per gli adulti è di una bustina tre volte al giorno.
Czech: Doporučená dávka pro dospělé je jeden sáček třikrát denně.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti la dose giornaliera dipende dal peso.
Czech: U dětí a dospívajících závisí denní dávka na jejich hmotnosti.
Italian: Il richiedente ha trasmesso inoltre dati pubblicati sulle dosi di PAS da usare nei bambini.
Czech: Žadatel rovněž předložil publikované údaje o dávkách PAS, které se mají používat u dětí.
Italian: Altre informazioni su Granupas
Czech: Další informace o přípravku Granupas
Italian: Il PAS è usato da molti anni nell'UE per la terapia di combinazione della tubercolosi.
Czech: PAS se v rámci kombinované léčbě tuberkulózy používá v EU řadu let.