FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Rumænien DELOS IMPEX' 96 SRL
Finnish: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL
Danish: Ansøger/ indehaver af markedsførings tilladelse
Finnish: Hakija/ myyntiluvan haltija
Danish: 25250 Bellpuig (Lerida) SPANIEN
Finnish: 25250 Bellpuig (Lerida) SPAIN
Danish: For at sikre korrekt dosering skal legemsvægten fastlægges så nøjagtigt som muligt.
Finnish: Oikean annostuksen varmistamiseksi paino tulee määrittää niin tarkkaan kuin mahdollista.
Danish: I disse tilfælde anvendtes den alternative metode, eller undersøgelsen blev betragtet som værende af bekræftende karakter.
Finnish: Näissä tapauksissa sovellettiin vaihtoehtoista menettelytapaa6 tai tutkimuksen katsottiin olevan luonteeltaan varmistava.
Danish: Da alle tre undersøgelser var dårligt dokumenterede (f.eks. manglende relevant information om diagnostiske procedurer, mikrobiologi, kliniske observationer osv.), kan resultaterne ikke tolkes korrekt.
Finnish: Koska kaikki kolme tutkimusta olivat heikosti dokumentoituja (esimerkiksi asianmukaiset tiedot diagnostisista menetelmistä, mikrobiologiasta, kliinisistä havainnoista jne. puuttuivat), tuloksia ei voida tulkita kunnolla.
Danish: 9140 Temse BELGIEN
Finnish: 9140 Temse BELGIUM
Danish: 2320 Hoogstraten BELGIEN
Finnish: 2320 Hoogstraten BELGIUM
Danish: Székesfehérvár UNGARN
Finnish: Székesfehérvár HUNGARY
Danish: Bulgarien Ceva Sante Animale France La Balastiere
Finnish: Bulgaria Ceva Sante Animale France La Balastiere
Danish: 831 02 Bratislava SLOVAKIET
Finnish: 831 02 Bratislava SLOVAKIA
Danish: Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Finnish: Slovakia Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Danish: Spanien LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Finnish: Espanja LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Danish: 30625 Hannover TYSKLAND
Finnish: 30625 Hannover GERMANY
Danish: SÆRLIG ADVARSEL/SÆRLIGE ADVARSLER
Finnish: ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET)
Danish: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIEN
Finnish: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIA
Danish: Spanien COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Finnish: Espanja COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Danish: Rumænien INDUSTRIA ITAILIANA
Finnish: Romania INDUSTRIA ITAILIANA
Danish: ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANKRIG
Finnish: ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Danish: Rumænien VMD Berendonk 74
Finnish: Romania VMD Berendonk 74
Danish: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALIEN
Finnish: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALY
Danish: V.M.D.n.v./ s.a. Hoge Muew 900 2370 Arendonk BELGIEN
Finnish: V.M.D.n.v./ s.a. Hoge Muew 900 2370 Arendonk BELGIUM
Danish: Proceduren omfattede 179 veterinærlægemidler, som var godkendt, eller som afventede godkendelse i forskellige medlemsstater i EU (se bilag I).
Finnish: Menettely koski 179:ää eläinlääkevalmistetta, joille on myönnetty myyntilupa tai joita koskeva myyntilupahakemus on vireillä Euroopan unionin eri jäsenvaltioissa (katso liite I).
Danish: 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athen
Finnish: 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens
Danish: Spanien LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Finnish: Espanja LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Danish: Grækenland AFOI TETOROU ABE
Finnish: Kreikka AFOI TETOROU ABE
Danish: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Den Tjekkiske Republik
Finnish: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Danish: 03-176 Warszawa POLEN
Finnish: 03-176 Warszawa POLAND
Danish: 06516 CARROS FRANKRIG
Finnish: 06516 CARROS FRANCE
Danish: Chemotherapy 63, 733-744, 2009.
Finnish: Chemotherapy 63, s. 733-744, 2009.
Danish: 05-651 Drwalew POLEN
Finnish: 05-651 Drwalew POLAND
Danish: Der blev ikke registreret bivirkninger ved behandlingen.
Finnish: Hoitoon liittyvistä haittavaikutuksista ei ilmoitettu.
Danish: Spanien JAER, S.A. Barcelona, 411
Finnish: Espanja JAER, S.A. Barcelona, 411
Danish: 76505 Saue Harjumaa ESTLAND
Finnish: 76505 Saue Harjumaa ESTONIA
Danish: Skierniewice POLEN
Finnish: Skierniewice POLAND
Danish: Det blev bemærket, at visse dele af de indsendte data var identiske, men var blevet indgivet af forskellige indehavere af markedsføringstilladelse.
Finnish: Menettelyn aikana todettiin, että tietyt osat esitetystä aineistosta olivat samoja mutta eri hakijoiden tai myyntiluvan haltijoiden toimittamia.
Danish: Rumænien CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Finnish: Romania CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Danish: Poult Sci. 1977 Mar;56(2):452-8.
Finnish: Poult Sci. 1977 Mar; 56(2), s. 452-8.
Danish: Frankrig Noe 10 rue Clement Ader
Finnish: 10 rue Clement Ader
Danish: Bulgarien Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Finnish: Bulgaria Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Danish: De fremlagte data viste, at de pågældende veterinærlægemidler var godkendt eller afventede godkendelse via forskellige godkendelsesprocedurer (procedurer for gensidig anerkendelse eller nationale procedurer) og på forskellige retsgrundlag (fuldt, generisk og informeret samtykke).
Finnish: Toimitetut tiedot osoittivat, että näille eläinlääkevalmisteille on myönnetty myyntilupa tai sen hakeminen on vireillä eri myyntilupamenettelyissä (vastavuoroiset tunnustamismenettelyt tai kansalliset menettelyt) sekä eri oikeusperustojen mukaisesti (täydellinen, rinnakkaisvalmisteeseen ja ns. tietoon perustuva suostumus).
Danish: Den daglige mængde skal tilsættes drikkevandet således, at al medicin konsumeres i løbet af 24 timer.
Finnish: Päivittäinen määrä on lisättävä juomaveteen siten, että kaikki lääke käytetään 24 tunnin kuluessa.
Danish: Grækenland NEW VET A.E Fleming 15
Finnish: Kreikka NEW VET A.E Fleming 15
Danish: Bulgarien Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Finnish: Bulgaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Danish: Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIEN
Finnish: Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN
Danish: CVMP foretog sin bedømmelse uden at tage de lægemiddelspecifikke data i betragtning.
Finnish: Eläinlääkekomitea arvioi vastauksen ottamatta lääkevalmistetta koskevia tietoja huomioon.
Danish: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray NEDERLANDENE
Finnish: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray THE
Danish: Rumænien S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures RUMÆNIEN
Finnish: Romania S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Danish: Animal-Med Kft. 1029 Budapest UNGARN
Finnish: Animal-Med Kft. 1029 Budapest HUNGARY
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Finnish: 4.5 Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Danish: Barcelona SPANIEN
Finnish: Barcelona SPAIN
Danish: Huvepharma, Uitbreidingstraat
Finnish: Alankomaat Huvepharma, Uitbreidingstraat
Danish: Effektevalueringen var baseret på mortalitet, kliniske observationer og mikrobiologi.
Finnish: Tehokkuuden arvioinnissa tarkasteltiin kuolleisuutta, kliinisiä havaintoja ja mikrobiologiaa.
Danish: 46 (1), ss. 85-93, 1998
Finnish: 46 (1), s. 85-93, 1998.
Danish: FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, VETERINÆRLÆGEMIDLERNES STYRKER, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ, INDIKATIONER/TILBAGEHOLDELSESTIDER OG ANSØGERE/INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
Finnish: LUETTELO ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, KOHDE-ELÄINLAJEISTA, ANTOREITISTÄ, KÄYTTÖAIHEISTA/VAROAJOISTA JA MYYNTILUVAN HAKIJOISTA/HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Danish: Vet Q. 1988 jan;10(1):48-52.
Finnish: Vet Q. 1988 Jan; 10(1), s. 48-52.
Danish: Arendonk BELGIEN
Finnish: Arendonk BELGIUM
Danish: De indsendte datapakker bestod af bibliografiske data, som er offentligt tilgængelige, og data, der tilhører virksomhederne og ikke er offentligt tilgængelige.
Finnish: Toimitettu aineisto koostuu bibliografisista tiedoista, jotka ovat julkisesti saatavilla, sekä alkuperäistiedoista.
Danish: Rumænien PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Finnish: Romania PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Danish: Armazém nº 21 Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Finnish: Armazém nº 21 Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga
Danish: Spanien MEVET, S. A. POLIGONO
Finnish: Espanja MEVET, S. A. POLIGONO
Danish: Bulgarien Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Finnish: Bulgaria Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Danish: 2370 Arendonk BELGIEN
Finnish: 2370 Arendonk BELGIUM
Danish: Spanien SUPER´S DIANA, S.L
Finnish: Espanja SUPER´S DIANA, S.L
Danish: Gennemsnitlig legemsvægt (kg) af fugle, som skal behandles
Finnish: Hoidettavien lintujen keskimääräinen paino (kg)
Danish: Da der ikke blev identificeret noget behov for ændring af dosen, er det heller ikke nødvendigt at ændre tilbageholdelsestiden for lægemidlet.
Finnish: Koska tutkimusten perusteella ei havaittu tarvetta muuttaa annosta, myöskään kyseisten lääkevalmisteiden varoaikoja ei tarvitse muuttaa.
Danish: S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas
Finnish: S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
Danish: Restkoncentrationsundersøgelserne, som blev fremlagt af indehaverne af markedsføringstilladelserne viste, at den statistiske metode6, som udvalget har anbefalet, var anvendt til fastlæggelse af tilbageholdelsestid, når det var muligt.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden toimittamat lääkeainejäämien häviämistä koskevat tutkimukset osoittivat, että varoaikojen määrittämisessä käytettiin tilastollista menettelytapaa6 komitean suositusten mukaisesti aina kun mahdollista.
Danish: Kun de ovennævnte 19 svar med komplette dossierer udarbejdet i overensstemmelse med artikel 12, stk. 3, i direktiv 2001/82/EF blev betragtet som værende af tilstrækkelig kvalitet til at kunne besvare de specifikke spørgsmål, som var blevet rejst.
Finnish: Vain edellä mainittuja 19:ää vastausta, jotka sisälsivät direktiivin 2001/82/EY 12 artiklan 3 kohdan mukaisesti laaditut täydelliset asiakirjat, pidettiin riittävän laadukkaina vastaamaan lääkevalmisteista esitettyihin kysymyksiin.
Danish: I fire besvarelser indeholdt de skriftlige informationer ikke data, som var relevante for de spørgsmål, CVMP havde rejst.
Finnish: Neljän vastauksen kirjalliset tiedot eivät sisältäneet eläinlääkekomitean esittämiin kysymyksiin liittyviä tietoja.
Danish: Res Vet Sci. 2005 feb;78(1):77-83.
Finnish: Res Vet Sci. 2005 Feb; 78(1), s. 77-83.
Danish: For at opnå korrekt dosering skal koncentrationen i drikkevand muligvis justeres.
Finnish: Oikean annostuksen saavuttamiseksi juomaveden lääkeainepitoisuutta voi olla tarpeen muuttaa.
Danish: Resultaterne tydede på, at doxycyclin effektivt forbedrede kyllingernes kliniske ydeevne og gradvis nedsatte dødeligheden.
Finnish: Tulokset osoittivat, että doksisykliini edisti kanojen kliinistä toimintakykyä tehokkaasti ja vähensi kuolleisuutta asteittain.
Danish: Denne undersøgelse blev gennemført i to faser, en pilotfase, hvor man fastlagde den optimale infektiøse dosis, efterfulgt af en bekræftelsesfase.
Finnish: Tutkimus tehtiin kahdessa vaiheessa: pilottivaiheessa määritettiin optimaalinen tartuttava annos, ja sen jälkeen alkoi vahvistava vaihe.
Danish: Grækenland Nutri-Biomed Hellas LTD
Finnish: Kreikka Nutri-Biomed Hellas LTD
Danish: Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Finnish: Itävalta Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Danish: 1093 Budapest UNGARN
Finnish: 1093 Budapest HUNGARY
Danish: 2600 Antwerpen BELGIEN
Finnish: 2600 Antwerpen BELGIUM
Danish: I nogle undersøgelser var restkoncentrationskinetikken for doxycyclin ikke påvist, fordi der kun blev påvist rester i væv på et eller to tidspunkter efter seponering af lægemidlet.
Finnish: Joissain tutkimuksissa doksisykliinin kinetiikkaa lääkeainejäämien häviämisen osalta ei esitetty, koska kudosjäämiä havaittiin vain yhdessä tai kahdessa aikapisteessä lääkeaineen varoajan umpeutumisen jälkeen.
Danish: Dokumentationen fra de oprindelige undersøgelser, som tilhører virksomhederne og ikke er offentligt tilgængelig, var meget uensartet og overholdt i mange tilfælde ikke de gældende standarder.
Finnish: Alkuperäisvalmistetta koskevien tutkimusten dokumentaatio oli hyvin epäyhtenäistä, eikä se monissa tapauksissa täyttänyt tämänhetkisiä vaatimuksia.
Danish: Frankrig Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Finnish: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Danish: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Den Slovakiske Republik
Finnish: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovak Republic
Danish: Lægemidlets navn
Finnish: Eläinlääkevalmisteen nimi
Danish: Indtagelsen af medicineret vand afhænger af fuglenes kliniske tilstand.
Finnish: Lääkettä sisältävän juomaveden annostus määräytyy hoidettavien lintujen kliinisen tilan mukaan.
Danish: De seneste resistensrater for E. coli, isoleret fra kyllinger, er rapporteret for Tyskland med et område på 19,3-37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Finnish: Viimeisimpien Saksasta peräisin olevien tietojen mukaan kanoista eristetyn E. coli -bakteerin vastustuskyky on 19,3-37 prosenttia (Wallmann et al., 2007)5.
Danish: Det er primært et bakteriostatisk antibiotikum, og den primære virkningsmekaniske er hæmning af proteinsyntesen.
Finnish: Se on ensisijaisesti bakteerien lisääntymistä estävä antibiootti, jonka pääasiallisin vaikutustapa on proteiinisynteesin estäminen.
Danish: Ni besvarelser omfattede generiske dossierer udarbejdet i overensstemmelse med artikel 13 i direktiv 2001/82/EF.
Finnish: Yhdeksän vastausta sisälsi rinnakkaisvalmistetta koskevat asiakirjat, jotka oli laadittu direktiivin 2001/82/EY 13 artiklan mukaisesti.
Danish: Bucharest RUMÆNIEN
Finnish: Bucharest ROMANIA
Danish: Restkoncentrationsundersøgelser blev primært gennemført med kyllinger.
Finnish: Lääkeainejäämätutkimukset tehtiin pääasiassa kanoilla.
Danish: 47100 Forli ITALIEN
Finnish: 47100 Forli ITALY
Danish: Forebyggende 1-3 dage
Finnish: Ehkäisevä hoito: 1-3 päivää
Danish: De øvrige undersøgelser tyder på en bekræftelse af måldosis, da der blev anvendt et subjektivt primært endepunkt - klinisk bedring - og da disse undersøgelser var dårligt dokumenterede.
Finnish: Muut tutkimukset tarjoavat vain viitteellistä tukea suositellulle annokselle, koska niissä käytetty ensisijainen päätetapahtuma oli subjektiivinen - eläimen tilan kliininen paraneminen - ja koska nämä tutkimukset olivat heikosti dokumentoituja.
Danish: Budapest Ottó u. 14, UNGARN
Finnish: Budapest Ottó u. 14, Hungary
Danish: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPANIEN
Finnish: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
Danish: Rumænien s.c. romvac company s.a.Şos.
Finnish: Romania s.c. romvac company s.a.Şos.
Danish: • CVMP vurderede, at anvendelsen af doxycyclinhyclat var veldokumenteret.
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi doksisykliinihyklaatin käytön olevan hyvin vakiintunutta.
Danish: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALIEN
Finnish: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALY
Danish: 6 CVMP's Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf.
Finnish: Eläinlääkekomitean tiedote: Approach towards harmonisation of withdrawal periods (Varoaikojen yhtenäistämistä koskeva menettelytapa) http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Danish: 5530 AD Bladel NEDERLANDENE
Finnish: 5530 AD Bladel THE
Danish: Slovenien Novartis Veterina d.o.o.
Finnish: Slovenia Novartis Veterina d.o.o.
Danish: Der var så godt som ingen kliniske symptomer efter infektion, selv med den højeste infektiøse dosis.
Finnish: Tartunnan jälkeen kliiniset oireet puuttuivat lähes täysin jopa suurimman tartuttavan annoksen osalta.
Danish: Denne ene undersøgelse blev gennemført med kalkuner.
Finnish: Yksi tutkimus oli tehty kalkkunoilla.
Danish: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPANIEN
Finnish: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
Danish: Derfor bør lægemidlet kun anvendes til behandling af infektioner forårsaget af E. coli, efter at der er udført følsomhedstest.
Finnish: Sen vuoksi lääkevalmistetta tulee käyttää E. coli -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoitoon vasta herkkyystestauksen jälkeen.
Danish: Imidlertid indeholder artiklen fra George et al. (1977)2 ikke tilstrækkelig information (legemsvægt og vandindtagelse) til at gøre det muligt at beregne forsøgsdyrenes daglige aktuelle dosisindtagelse.
Finnish: Georgen ja muiden artikkelissa (1977)2 ei tosin ole riittävästi tietoa (eläinten paino ja vedenkulutus) sen laskemiseksi, mikä tutkittujen eläinten saama todellinen annostus oli.
Danish: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ITALIEN
Finnish: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ITALY
Danish: Vedrørende Escherichia coli infektioner blev der fremlagt tre publikationer af undersøgelser med eksperimentale modeller (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) og en klinisk
Finnish: Escherichia coli -infektioiden osalta eläinlääkekomitealle esitettiin kolme julkaisua koemalleilla tehdyistä tutkimuksista (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) ja yksi tutkimus kliinisestä tehokkuudesta.
Danish: 08017 Barcelona SPANIEN
Finnish: 08017 Barcelona SPAIN
Danish: I et forsøgsmiljø med test af homøopatisk medicin ved behandling af Colibacillosis hos slagtekyllinger blev doxycyclin anvendt som kontrol (Velkers et al., 2005)4.
Finnish: Eräässä kokeellisessa tutkimusasetelmassa testattiin homeopaattista lääkitystä kolibasilloosin hoidossa broilerikanoilla, ja doksisykliiniä käytettiin kontrollilääkkeenä (Velkers et al., 2005)4.
Danish: Spanien INVESA INTERNACIONAL, S.A.
Finnish: Espanja INVESA INTERNACIONAL, S.A.
Danish: Næsten alle havde surhedsregulerende midler i formuleringen (som regel citronsyre).
Finnish: Lähes kaikissa lääkevalmisteissa oli käytetty säilöntäaineita (yleensä sitruunahappoa).
Danish: Spanien S.P. Veterinaria SA Crta.
Finnish: Espanja S.P. Veterinaria SA Crta.
Danish: For at understøtte virkningen af de pågældende lægemidler blev resultaterne af i alt 11 oprindelige undersøgelser, som tilhører virksomheden, indsendt af ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelse, inklusive tre eksperimentale infektionsundersøgelser og otte eksterne kliniske undersøgelser.
Finnish: Lääkevalmisteiden tehokkuuden tukemiseksi myyntiluvan hakijat tai haltijat toimittivat 11 alkuperäisvalmistetta koskevaa tutkimusta, joista kolme oli kokeellisia infektiotutkimuksia ja kahdeksan kliinisiä kenttätutkimuksia.
Danish: - ORT - kød: 12 dage.
Finnish: - ORT - liha: 12 päivää.
Danish: Spanien FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Finnish: Espanja FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Danish: COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANKRIG
Finnish: COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Danish: Medlemsst at/EØS
Finnish: Jäsenvaltio/ ETA
Danish: Især manglede der oplysninger om undersøgelsesbetingelserne (undersøgelsesstedets medicinske historie, stald- og foderforhold, lys-/mørkecyklus) og behandlingsplanen (medicin ad libitum i 24 timer/pulsmedicinering) eller oplysningerne var meget begrænsede.
Finnish: Etenkin tutkimusolosuhteita (tutkimuspaikan sairaushistoria, eläinten asumus- ja ruokintaolosuhteet, valoisan ja pimeän ajan vaihtelu) sekä hoitoohjelmaa (lääkitys ad libitum 24 tunnin ajan / pulssihoito) koskevia tietoja puuttui tai niitä oli hyvin vähän.
Danish: Rumænien S.C. Crida pharm s.r.l
Finnish: Romania S.C. Crida pharm s.r.l
Danish: Selvom data, som var fremlagt af ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne, ikke gav tilstrækkelig dokumentation til støtte for de fastlagte doser for alle andre indikationer og arter, var der imidlertid ingen ny information, som indicerede nogen ny risiko i forbindelse med anvendelses af doxycyclin hos fjerkræ i relation til manglende virkning.
Finnish: Vaikka myyntiluvan hakijoiden tai haltijoiden toimittama aineisto oli riittämätöntä tarjotakseen dokumentoitua näyttöä vakiintuneiden annosten tueksi kaikkien muiden käyttöaiheiden ja eläinlajien osalta, saatavilla ei kuitenkaan ollut uusia tietoja, jotka olisivat viitanneet uusiin, tehokkuuden puuttumista koskeviin riskeihin, kun doksisykliinillä hoidetaan siipikarjaa.
Danish: Ved det dosisniveau blev der opnået et gennemsnitligt doxycyclin-plasmaniveau på 3,6 µg/ml (målt på behandlingens 2. dag).
Finnish: Tällä annoksella saavutettiin 3,6 µg:n plasmapitoisuus millilitrassa (mitattu lääkehoidon toisena päivänä).
Danish: 08028 Barcelona SPANIEN
Finnish: 08028 Barcelona SPAIN
Danish: Selvom der mangler dokumentationen for nogle af indikationerne og de aktuelt godkendte dyrearter, som lægemidlet er godkendt til, er den samlede benefit-risk-vurdering uændret for lægemidlerne, som er inden for rammerne af denne procedure;
Finnish: Vaikka dokumentoitua näyttöä puuttuu joidenkin tällä hetkellä hyväksyttyjen käyttöaiheiden ja kohdeeläinlajien osalta, hyöty-riskisuhteen arviointi ei kuitenkaan kokonaisuudessaan muutu tässä menettelyssä mukana olevien lääkevalmisteiden osalta;
Danish: Derfor anbefaler CVMP, at produktlitteraturen for alle de pågældende lægemidler i denne procedure indeholder relevante formuleringer om forsigtig brug i overensstemmelse med anbefalingerne i CVMP's retningslinjer for produktresumé for antimikrobielle midler (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 og information om korrekt administration.
Finnish: Tämän vuoksi eläinlääkekomitea suosittelee, että kaikkien tämän menettelyn piirissä olevien lääkevalmisteiden dokumentaatioon on lisättävä maininta asianmukaisesta ja harkitusta käytöstä sekä oikeasta annostuksesta eläinlääkekomitean antamien mikrobilääkkeiden valmisteyhteenvetoa (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 koskevien ohjeiden mukaisesti.
Danish: Handelsveg 25 PO Box 179
Finnish: PO Box 179
Danish: I to undersøgelser blev der rapporteret koncentrationer af det endelige lægemiddel i drikkevand, men dyrenes faktiske lægemiddelindtagelse i mg pr. kg legemsvægt var ikke specificeret.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa ilmoitettiin käytettäväksi valmistetun lääkeaineen pitoisuus juomavedessä, mutta eläimen saamaa todellista lääkeaineannosta milligrammoina tai painokiloa kohden ei eritelty.
Danish: Der var imidlertid ingen dokumentation for manglende virkning ved behandling af luftvejsinfektion i tilknytning til Mycoplasma gallisepticum med nogen af de andre godkendte dosisregimer (10-25 mg/kg legemsvægt).
Finnish: Tehokkuuden puuttumisesta ei kuitenkaan ollut dokumentoitua näyttöä, kun Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttamaa hengitystieinfektiota hoidettiin jollakin muulla hyväksytyllä annoksella (10-25 mg painokiloa kohden).
Danish: Spanien POLICHEM, S.A. Ctra.
Finnish: Espanja POLICHEM, S.A. Ctra.
Danish: Undersøgelsen, som er publiceret af Goren et al. (1988)3, var designet som en dosistitreringsundersøgelse, hvor doxycyclin blev administreret i doser på 25-1000 ppm i drikkevand i fem på hinanden følgende dage.
Finnish: Gorenin ja muiden julkaisema tutkimus (1988)3 oli annostitraustutkimus, jossa doksisykliiniä annosteltiin 25-1 000 miljoonasosaa juomaveteen viiden peräkkäisen päivän ajan.
Danish: Rumænien Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Finnish: Romania Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Danish: 08503 GURB - VIC SPANIEN
Finnish: 08503 GURB - VIC SPAIN
Danish: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIEN
Finnish: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY
Danish: Forebyggelse af sekundære bakterieinfektioner på grund af stressforhold, vaccination, flytning, transport.
Finnish: Stressaavista olosuhteista (rokotus, tilamuutokset, kuljetus) johtuvien toissijaisten bakteeriinfektioiden ehkäisy.
Danish: Kalkuner - kød: 28 dage.
Finnish: Kalkkuna - liha: 28 päivää.
Danish: Forebyggelse og behandling af luftvejsinfektioner
Finnish: Hengitystieinfektioiden ehkäisy ja hoito
Danish: Den daglige dosis, som blev givet til kyllinger, lå i området mellem 10,36 mg/kg legemsvægt, 14,47 mg/kg legemsvægt og 25 mg/kg legemsvægt.
Finnish: Kanoille annetut päivittäiset annokset vaihtelivat seuraavasti: 10,36 mg painokiloa kohden, 14,47 mg painokiloa kohden ja 25 mg painokiloa kohden.
Danish: Rumænien FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Finnish: Romania FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Danish: INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIEN
Finnish: INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY
Danish: 08950 Esplugues de Llobregat SPANIEN
Finnish: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN