FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Protože přípravek Aerinaze obsahuje pseudoefedrin-sulfát, je rovněž kontraindikován u pacientů, kteří užívají inhibitory monoaminooxidázy (MAO), nebo během 2 týdnů po vysazení této léčby.
Bulgarian: Поради съдържанието на псевдоефедринов сулфат, Aerinaze също така е противопоказан при пациенти на лечение с инхибитори на моноаминооксидазата (МАО инхибитори) или по време на двуседмичния период след прекратяване на това лечение.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁVNÍ
Bulgarian: Специални условия на съхранение
Czech: Ve farmakokinetické studii jedné dávky s přípravkem Aerinaze bylo možné plazmatickou koncentraci desloratadinu detekovat během 30 minut po podání.
Bulgarian: При фармакокинетично проучване с еднократна доза с Aerinaze, плазмена концентрация на деслоратадин се открива в рамките на 30 минути след прилагане.
Czech: • lisurid, pergolid: riziko vazokonstrikce a zvýšení krevního tlaku.
Bulgarian: • лизурид, перголид: риск от вазоконстрикция и повишаване на кръвното налягане.
Czech: Studie interakce složek prokázala, že expozice (Cmax a AUC) pseudoefedrin-sulfátu po podání pseudoefedrin-sulfátu samotného byla bioekvivalentní expozici pseuodefedrin-sulfátu po podání tablety přípravku Aerinaze.
Bulgarian: Проучване за взаимодействия на компонентите показва, че експозицията (Cmax и AUC) на псевдоефедринов сулфат след прием на псевдоефедринов сулфат самостоятелно е биоеквивалентна на експозицията на псевдоефедринов сулфат след прием на Aerinaze таблетки.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Bulgarian: Възможно е не всички видове опаковки да бъдат пуснати в продажба.
Czech: ● žízeň
Bulgarian: жажда
Czech: Blistr se skládá z čirého polychlorotrifluoroethylenového/polyvinylchloridového (PCTFE/PVC) filmu s hliníkovou krycí folií potaženou vrstvou vinylu zatavenou za tepla.
Bulgarian: Блистерът сe състои от прозрачен филм от полихлоротрифлуороетилен/поливинилхлорид (PCTFE/PVC), запечатан с алуминиево фолио с винилово топлинно-залепващо покритие.
Czech: Závrať, psychomotorická hyperaktivita
Bulgarian: Замаяност, психомоторна хиперактивност
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Nosní léčiva, léčiva k dekongesci nosní sliznice pro systémovou aplikaci, ATC kód: R01BA52.
Bulgarian: Назални препарати, назални деконгестанти за системно приложение, ATC код: R01BA52.
Czech: Desloratadin podávaný v jediné denní dávce 7,5 mg v klinických hodnoceních neovlivnil psychomotorickou výkonnost.
Bulgarian: Деслоратадин, приет като еднократна дневна доза от 7,5 mg, не дава отражение върху психомоторното поведение при клинични изпитвания.
Czech: Souběžné podávání ostatních sympatomimetických léků (dekongestiva, anorektika nebo psychostimulancia amfetaminové řady, antihypertenzivní léčivé přípravky, tricyklická antidepresiva a ostatní antihistaminika) může vést ke kritickým hypertenzním reakcím (viz bod 4.4).
Bulgarian: Съвместното приложение с други симпатикомиметици (деконгестанти, лекарства, потискащи апетита, или психостимуланти от амфетаминов тип, антихипертензивни лекарствени продукти, трициклични антидепресанти и други антихистамини) може да доведе до сериозни хипертонични реакции (вж. точка 4.4).
Czech: Při záchvatech lze podávat krátce působící barbituráty, diazepam nebo paraldehyd.
Bulgarian: За овладяване на гърчове могат да се използват краткодействащи барбитурати, диазепам или паралдехид.
Czech: Třídy orgánových systému Četnost
Bulgarian: Системо-органен клас
Czech: Kombinace loratadin/pseudoefedrin-sulfát použitá ve studiích bezprostředního účinku a studiích s opakovanými dávkami vykazovala nízkou míru toxicity.
Bulgarian: Комбинацията лоратадин/псевдоефедринов сулфат, използвана при проучвания за остра токсичност и за токсичност при многократно прилагане, показва нискостепенна токсичност.
Czech: Můžete se pokusit o adsorpci léčivé látky zbývající v žaludku podáním aktivního živočišného uhlí ve vodní suspenzi.
Bulgarian: Може да се направи опит за блокиране на абсорбцията на оставащото в стомаха активно вещество чрез приложение на активен въглен, суспендиран във вода.
Czech: Dihydroergotamin, ergotamin, metylergometrin: riziko vazokonstrikce a zvýšení krevního tlaku.
Bulgarian: Дихидроерготамин, ерготамин, метилергометрин: риск от вазоконстрикция и повишаване на кръвното налягане.
Czech: Dlouhodobé užívání může vést ke vzniku tolerance a následně rizika předávkování.
Bulgarian: Продължителната употреба може да причини развитие на толерантност, която да доведе до повишен риск от предозиране.
Czech: Přípravek Aerinaze není doporučován pro použití u pacientů s poruchou funkce ledvin či jater.
Bulgarian: Aerinaze не се препоръчва при пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция.
Czech: ● závažné alergické reakce (obtížné dýchání, hvízdání, svědění, kopřivka a otoky)
Bulgarian: тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, копривна треска и отоци)
Czech: V klinickém farmakologickém hodnocení však desloratadin užívaný současně s alkoholem nezvyšoval výskyt škodlivých účinků alkoholu.
Bulgarian: При клинично фармакологично изпитване обаче деслоратадин, приеман едновременно с алкохол, не потенцира ефектите на алкохола, изявяващи се с нарушение на поведението.
Czech: Ve studii jediné dávky provedené u dospělých desloratadin v dávce 5 mg neovlivnil standardní měření výkonnosti při letu včetně exacerbace subjektivní spavosti nebo úkolů vztahujících se k létání.
Bulgarian: При проучване на еднократна доза деслоратадин 5 mg при възрастни не са установени промени в стандартните показатели за поведение по време на полет, включително и засилване на субективното усещане за сънливост или за други дейности, свързани с полета.
Czech: Kombinace nebyla toxičtější než její jednotlivé součásti a pozorované účinky byly obecně v souvislosti s pseudoefedrin-sulfátovou složkou.
Bulgarian: За комбинацията не е установена повишена токсичност в сравнение с токсичността на отделните компоненти, като наблюдаваните ефекти се дължат главно на компонента псевдоефедринов сулфат.
Czech: Přípravek Aerinaze by se neměl během kojení užívat.
Bulgarian: Aerinaze не трябва да се употребява по време на кърмене.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen k perorálnímu podání.
Bulgarian: Това лекарство е за перорално приложение.
Czech: Hypertenzi lze kontrolovat blokátory adrenergních receptorů a tachykardii betablokátorem.
Bulgarian: Артериалната хипертония може да се овладее с блокери на адренергичните рецептори, а тахикардията - с бета-блокери.
Czech: Přípravek Aerinaze je dodáván v blistrech, složených z laminátového blistrového filmu a z krycí fólie.
Bulgarian: Aerinaze се доставя в блистери, състоящи се от ламиниран филм, запечатан с фолио.
Czech: Za určitých podmínek se můžete stát abnormálně vnímavým/ou k dekongestivnímu pseudoefedrinsulfátu obsaženému v tomto léčivém přípravku.
Bulgarian: Някои определени обстоятелства могат да Ви направят необичайно чувствителни към деконгестанта псевдоефедринов сулфат, който се съдържа в това лекарство.
Czech: V klinických hodnoceních s desloratadinem, ve kterých byly současně podávány erytromycin nebo ketokonazol, nebyly zaznamenány žádné klinicky významné interakce nebo změny plazmatických koncentrací desloratadinu.
Bulgarian: При клинични изпитвания на съвместен прием на деслоратадин с еритромицин или кетоконазол не са наблюдавани никакви клинично значими взаимодействия или промени в плазмените концентрации на деслоратадин.
Czech: Absorpce pseudoefedrin-sulfátu tudíž nebyla ovlivněna lékovou formou přípravku Aerinaze.
Bulgarian: Следователно абсорбцията на псевдоефедринов сулфат не се повлиява от състава на Aerinaze.
Czech: • kardiovaskulárními chorobami, jako jsou ischemická choroba srdeční, tachyarytmie a těžká hypertenze,
Bulgarian: сърдечно-съдови заболявания като исхемична болест на сърцето, тахиаритмия и тежка артериална хипертония,
Czech: Jídlo nemělo žádný vliv na biologickou dostupnost (Cmax a AUC) desloratadinu nebo pseudoefedrin-sulfátu.
Bulgarian: Приемът на храна не оказва влияние върху бионаличността (Cmax и AUC) на деслоратадин или псевдоефедринов сулфат.
Czech: Sympatomimetické léky snižují antihypertenzivní účinek α-metyldopy, mekamylaminu, reserpinu, veratrinových alkaloidů a guanethidinu.
Bulgarian: Симпатикомиметиците намаляват антихипертензивния ефект на α-метилдопа, мекамиламин, резерпин, алкалоидите на чемериката и гванетидин.
Czech: Ostatní nežádoucí účinky hlášené u desloratadinu po jeho uvedení na trh jsou vyjmenovány níže.
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции на деслоратадин, съобщавани по време на постмаркетинговия период, са описани по-долу.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí s kombinací desloratadinu a pseudoefedrin-sulfátu.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействие с комбинацията от деслоратадин и псевдоефедринов сулфат.
Czech: Při alkalické moči dochází k částečné resorpci.
Bulgarian: При алкализиране на урината се наблюдава частична обратна резорбция.
Czech: ● poruchy spánku
Bulgarian: нарушения на съня
Czech: Balení o velikosti 2, 4, 7, 10, 14 nebo 20 tablet.
Bulgarian: Опаковки от 2, 4, 7, 10, 14 и 20 таблетки.
Czech: Perorální podání pseudoefedrin-sulfátu v doporučené dávce může vyvolat jiné sympatomimetické účinky, jako je zvýšení krevního tlaku a tachykardie nebo vést k excitaci centrálního nervového systému.
Bulgarian: Пероралният прием на псевдоефедринов сулфат в препоръчваната доза може да предизвика развитие на други симпатикомиметични ефекти като повишаване на кръвното налягане, тахикардия или възбудни прояви от страна на ЦНС.
Czech: Pseudoefedrin-sulfát Antacida zvyšují rychlost vstřebávání pseudoefedrin-sulfátu, kaolin ji snižuje.
Bulgarian: Псевдоефедринов сулфат Антиацидите увеличават абсорбцията на псевдоефедринов сулфат, каолинът я намалява.
Czech: Pokud kojíte, nedoporučuje se přípravek Aerinaze užívat.
Bulgarian: Ако кърмите, не се препоръчва да приемате Aerinaze.
Czech: ● krvácení z nosu
Bulgarian: кървене от носа
Czech: V klinických studiích se vyskytly následující nežádoucí účinky:
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани при проучвания:
Czech: Aerinaze tablety jsou baleny po 2, 4, 7, 10, 14 nebo 20 tabletách do blistrů složených z laminátového blistrového filmu a krycí fólie.
Bulgarian: Aerinaze таблетки са опаковани като 2, 4, 7, 10, 14 или 20 таблетки в блистери от ламиниран филм, запечатан с фолио.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aerinaze užívat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Aerinaze
Czech: Insomnie, somnolence, porucha spánku, nervozita
Bulgarian: Безсъние, сънливост, нарушения на съня, нервност
Czech: Časté: následující nežádoucí účinky mohou ovlivnit až 1 z 10 pacientů
Bulgarian: Чести: следните нежелани реакции могат да засегнат до 1 на 10 души
Czech: Ve farmakokinetické studii s mnoha dávkami provedené s tabletovou formou u zdravých dospělých byla u čtyř osob zjištěna nižší metabolizace desloratadinu.
Bulgarian: При фармакокинетично проучване с многократно приложение, проведено с таблетния състав при здрави възрастни доброволци, при 4 от участниците е установено, че са слаби метаболизатори на деслоратадин.
Czech: Název a adresa výrobce/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Czech: Modrobílá dvojvrstevná oválná tableta s označením „D12" na modré vrstvě.
Bulgarian: Двуслойни елипсовидни таблетки в синьо и бяло, маркирани с "D12" върху синия слой.
Czech: Symptomy mohou být různé od deprese CNS (sedace, apnoe, zmenšení mentální bdělosti, cyanóza, kóma, kardiovaskulární kolaps) až ke stimulaci CNS (nespavost, halucinace, třes, křeče) s možnými fatálními důsledky.
Bulgarian: Симптомите могат да варират от потискане на ЦНС (седация, апнея, понижена концентрация, цианоза, кома, сърдечно-съдов колапс) до стимулиране на ЦНС (безсъние, халюцинации, тремор, гърчове) с възможен фатален изход.
Czech: Jedna z léčivých látek obsažených v přípravku Aerinaze, pseudoefedrin-sulfát, nese riziko zneužívání a vysoké dávky pseudoefedrin-sulfátu mohou být jedovaté.
Bulgarian: Едно от активните вещества в Aerinaze - псевдоефедринов сулфат, носи риск от злоупотреба, а в големи дози псевдоефедриновият сулфат може да е токсичен.
Czech: Aerinaze tablety ulevují od příznaků spojených se sezónní alergickou rýmou (senná rýma), jako jsou kýchání, vodnatá rýma nebo svědění nosu, slzení nebo pálení očí, pokud jsou spojené s ucpaným nosem u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších.
Bulgarian: Aerinaze таблетки облекчават симптомите, свързани със сезонен алергичен ринит (сенна хрема) като кихане, сърбеж и секреция от носа, сърбеж и сълзене на очите, съпроводени със запушване на носа при възрастни и юноши на 12 и повече години.
Czech: • Pseudoefedrin-sulfát
Bulgarian: Псевдоефедринов сулфат
Czech: Aerinaze tablety obsahují kombinaci dvou léčivých látek, desloratadinu, což je antihistaminikum a pseudoefedrin-sulfátu, což je dekongestivum.
Bulgarian: Aerinaze таблетки съдържа комбинация от 2 активни вещества - деслоратадин, който е антихистамин, и псевдоефедринов сулфат, който е деконгестант.
Czech: ● neklid se zvýšeným pohybem těla
Bulgarian: безпокойство със засилени движения
Czech: Desloratadin prokázal ve studiích in vitro antialergické působení.
Bulgarian: При in vitro проучвания, деслоратадин показва антиалергично действие.
Czech: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablety s řízeným uvolňováním
Bulgarian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg таблетки с изменено освобождаване
Czech: Jiné vazokonstriktory používané jako nosní dekongestiva, perorálně nebo intranazálně (fenylpropanolamin, fenylefrin, efedrin, oxymetazolin, nafazolin...): riziko vazokonstrikce.
Bulgarian: Други вазоконстриктори, използвани като назални деконгестанти, с перорално или назално приложение (фенилпропаноламин, фенилефрин, ефедрин, оксиметазолин, нафазолин...): риск от вазоконстрикция.
Czech: • glaukomem uzavřeného úhlu,
Bulgarian: закритоъгълна глаукома,
Czech: Neklinické údaje o desloratadinu, získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily nicméně žádné zvláštní riziko pro člověka.
Bulgarian: Все пак, неклиничните данни за деслоратадин не показват особен риск за хората въз основа на стандартните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Czech: Zdravotníci mohou u pacientů, u kterých se v průběhu léčby objevil epileptický záchvat, zvážit vysazení desloratadinu.
Bulgarian: Медицинските специалисти могат да обмислят преустановяване на деслоратадин при пациенти, които получават гърч по време на лечението.
Czech: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Bulgarian: MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Czech: (bronchospazmus); - jestliže máte problémy s játry, ledvinami či močovým měchýřem.
Bulgarian: (бронхоспазъм) - ако имате проблеми с черния дроб, бъбреците или пикочния мехур.
Czech: (stenózující peptický vřed); - jestliže máte střevní blokádu (blokádu ve vrátníku nebo dvanáctníku); - jestliže máte blokádu v krčku močového měchýře; - jestliže jste dříve měli obtíže při dýchání způsobené sevřením svalů v plicích
Bulgarian: - ако имате запушване на шийката на пикочния мехур - ако сте имали затруднение в дишането, причинено от свиване на бронхите
Czech: Dále pokud se u Vás vyskytne nebo je u Vás diagnostikováno jakékoliv z následujících onemocnění, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře, protože je možné, že Vám doporučí, abyste přípravek Aerinaze přestal(a) užívat: - vysoký krevní tlak; - zrychlení srdečního rytmu; - abnormální srdeční rytmus; - nevolnost a bolest hlavy nebo zesílení stávající bolesti hlavy během užívání přípravku Aerinaze; - jestliže máte, měl(a) jste nebo někdo z Vaší rodiny má nebo měl křeče (epileptické záchvaty) - závažné kožní reakce, včetně známek a příznaků, jako je zčervenání kůže, výsev mnoha malých pupínků s horečkou nebo bez horečky
Bulgarian: Освен това, ако получите или Ви е поставена диагноза за някое от следните състояния, трябва да говорите с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, тъй като те може да Ви посъветват да спрете приема на Aerinaze: - високо кръвно налягане - ускорен пулс или сърцебиене - неправилен сърдечен ритъм - гадене и главоболие или засилване на главоболието, когато приемате Aerinaze - ако
Czech: Tableta s řízeným uvolňováním.
Bulgarian: Таблетки с изменено освобождаване
Czech: Desloratadin není hemodialyzovatelný a není známo, zda ho lze vyloučit peritoneální dialýzou.
Bulgarian: Деслоратадин не се диализира и не е известно дали се отстранява чрез перитонеална диализа.
Czech: Je to dáno alfa-mimetickou aktivitou pseudoefedrin-sulfátu v kombinaci s ostatními vazokonstriktory, jako jsou bromokriptin, pergolid, lisurid, kabergolin, ergotamin, dihydroergotamin či s jakýmkoli jiným dekongestivním léčivým přípravkem používaným jako nosní dekongestivum, ať už perorálně nebo intranazálně (fenylpropanolamin, fenylefrin, efedrin, oxymetazolin, nafazolin...).
Bulgarian: Това се дължи на алфа-миметичното действие на псевдоефедринов сулфат, в комбинация с вазоконстриктори като бромокриптин, перголид, лизурид, каберголин, ерготамин, дихидроерготамин или всеки друг лекарствен продукт, използван като назален деконгестант, прилаган перорално или назално (фенилпропаноламин, фенилефрин, ефедрин, оксиметазолин, нафазолин...).
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства
Czech: ● střevní chřipka
Bulgarian: стомашен грип
Czech: Plodnost Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu na mužskou/ženskou plodnost.
Bulgarian: Липсват данни по отношение на фертилитета при мъже/жени.
Czech: Je třeba postupovat opatrně u pacientů trpících migrénou, kteří jsou současně léčeni ergotovými vazokonstrikčními alkaloidy (viz bod 4.5).
Bulgarian: Повишено внимание е необходимо и при пациенти, страдащи от мигрена, на лечение с вазоконстриктори - ерготаминови алкалоиди (вж. точка 4.5).
Czech: • digitalis (viz bod 4.4),
Bulgarian: дигиталисови гликозиди (вж. точка 4.4)
Czech: Pití alkoholu se během užívání přípravku Aerinaze nedoporučuje.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на алкохол по време на приема на Aerinaze.
Czech: Sportovci užívající přípravek Aerinaze mohou mít pozitivní testy na doping.
Bulgarian: Спортистите трябва да са информирани, че приемът на Aerinaze може да доведе до положителни резултати при допинг тестове.
Czech: Hypersenzitivní reakce (jako je anafylaxe, angioedém, dušnost, svědění, vyrážka a kopřivka)
Bulgarian: Свръхчувствителност (като анафилаксия, ангиоедем, диспнея, сърбеж, обрив и уртикария)
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан
Czech: U pseudoefedrin-sulfátu existuje riziko zneužití.
Bulgarian: Приемът на псевдоефедринов сулфат носи риск от злоупотреба.
Czech: Opatrně používejte u pacientů se stenózujícím peptickým vředem, pyloroduodenální obstrukcí a obstrukcí hrdla močového měchýře.
Bulgarian: Повишено внимание е необходимо и при пациенти със стенозираща пептична язва, пилородуоденална обструкция и обструкция на шийката на пикочния мехур.
Czech: Aerinaze je modrobílá oválná dvojvrstevná tableta s řízeným uvolňováním s vyraženým „D12" na modré vrstvě.
Bulgarian: Aerinaze са елипсовидни двуслойни таблетки с изменено освобождаване в синьо и бяло, с вдлъбнато релефно означение "D12" върху синия слой.
Czech: Čas k dosažení maximální plazmatické koncentrace desloratadinu (Tmax) byl průměrně přibližně 4-5 hodin po podání a byly u něho zaznamenány průměrná vrcholová plazmatická koncentrace (Cmax) asi 1,09 ng/ml a plocha pod křivkou (AUC) přibližně 31,6 ng•h/ml.
Bulgarian: Средното време за достигане на максимална плазмена концентрация (Tmax) за деслоратадин е приблизително 4-5 часа след приема и са наблюдавани средна пикова плазмена концентрация (Cmax) и площ под кривата концентрация-време (AUC) съответно приблизително 1,09 ng/ml и 31,6 ng•
Czech: • Pacienti s anamnézou infarktu myokardu, diabetes mellitus, obstrukcí v hrdle močového měchýře nebo s anamnézou bronchospazmu.
Bulgarian: пациенти с анамнеза за инфаркт на миокарда, захарен диабет, обструкция на шийката на пикочния мехур или при анамнестични данни за бронхоспазъм
Czech: V obou hodnoceních byla antihistaminová účinnost přípravku Aerinaze tablety, měřená pomocí celkového skóre příznaků mimo nosní kongesce, po 2týdenní léčbě významně vyšší než u samotného pseudoefedrin-sulfátu.
Bulgarian: И в двете изпитвания антихистаминовата ефикасност на Aerinaze таблетки, оценена по общия симптоматичен скор с изключение на назалната конгестия, е сигнификантно по-висока от тази на псевдоефедринов сулфат, приложен самостоятелно като 2-седмичен лечебен курс.
Czech: Pseudoefedrin sulfát (d-isoefedrin sulfát) je sympatomimetikum s převahou α-mimetické aktivity nad β-aktivitou.
Bulgarian: Псевдоефедринов сулфат (d-изоефедрин сулфат) е симпатикомиметично средство с предимно -миметична активност в сравнение с -миметична активност.
Czech: ● cukr v moči
Bulgarian: захар в урината
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:" и върху блистера след "EXP".
Czech: • anamnézou krvácivé cévní mozkové příhody nebo s rizikovými faktory, které by mohly zvyšovat riziko krvácení do mozku.
Bulgarian: анамнеза за хеморагичен инсулт или наличие на рискови фактори, които могат да увеличат риска от хеморагичен инсулт.
Czech: Desloratadin přímo neproniká do centrálního nervového systému.
Bulgarian: Деслоратадин прониква трудно в централната нервна система.
Czech: Účinek desloratadinu a pseudoefedrin-sulfátu na novorozence/děti není znám.
Bulgarian: Няма достатъчно информация за ефектите на деслоратадин и псевдоефедринов сулфат при новородени/кърмачета.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Merck Sharp & Dohme B.V.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Merck Sharp & Dohme B.V.
Czech: Palpitace, supraventrikulární extrasystoly
Bulgarian: Палпитации, надкамерни екстрасистоли
Czech: Co je přípravek Aerinaze
Bulgarian: Какво представлява Aerinaze
Czech: Distribuce Předpokládá se, že pseudoefedrin-sulfát prochází placentou a hematoencefalickou bariérou.
Bulgarian: Смята се, че псевдоефедриновият сулфат преминава през плацентата и през кръвно-мозъчната бариера.
Czech: Zvýšení chuti k jídlu
Bulgarian: Увеличен апетит
Czech: Méně časté: následující nežádoucí účinky mohou ovlivnit až 1 ze 100 pacientů
Bulgarian: Нечести: следните нежелани реакции могат да засегнат до 1 на 100 души:
Czech: Jak přípravek Aerinaze působí
Bulgarian: Как действа Aerinaze
Czech: Fertilita Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu na ženskou a mužskou fertilitu.
Bulgarian: Липсват данни за фертилитета при мъже и жени.
Czech: ● bolest žaludku
Bulgarian: • болка в стомаха
Czech: Účinnost přípravku Aerinaze tablety na nosní dekongesci, měřená stanovením míry ucpání a kongesce nosu, byla navíc po 2týdenní léčbě významně vyšší než u desloratadinu samotného.
Bulgarian: В допълнение, деконгестантната ефикасност на Aerinaze таблетки, оценена въз основа на назалната конгестия, е сигнификантно по-висока от тази на деслоратадин, приложен самостоятелно като 2-седмичен лечебен курс.
Czech: Po rychlém vysazení může dojít k depresi.
Bulgarian: Бързото преустановяване на приема може да доведе до развитие на депресивни състояния.
Czech: Jak přípravek Aerinaze uchovávat
Bulgarian: Как да съхранявате Aerinaze
Czech: • Desloratadin a pseudoefedrin-sulfát:
Bulgarian: Деслоратадин и псевдоефедринов сулфат:
Czech: Rinitis, sinusitis, epistaxe, podráždění nosu, výtok z nosu, suchost v hrdle, hyposmie
Bulgarian: Ринит, синузит, епистаксис, назален дискомфорт, ринорея, сухота в гърлото, хипосмия
Czech: Poruchy imunitního systému Velmi vzácné
Bulgarian: Нарушения на имунната система