FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Moxidectin absorberes hurtigt og nemt systemisk efter oral indtagelse og når maksimumkoncentrationen i plasma i løbet af 2,4 timer (tmaks) efter administration, med en biotilgængelighed på 66,9 %.
Czech: Moxidektin se po perorálním podání snadno a rychle vstřebává a dosahuje maximálních koncentrací v plazmě během 2,4 hodiny (tmax) po podání s biologickou dostupností 66,9 %.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Czech: Výdej léčivého přípravku pouze na veterinární předpis.
Danish: Denne indgriben medfører åbning af kloridkanalerne på den postsynaptiske samling for at muliggøre tilførsel af kloridioner.
Czech: Tato interference vede k otevření chloridových kanálů na postsynaptické membráně a umožňuje vstup chloridových iontů.
Danish: Veterinærlægemidlet har en øjeblikkelig og vedvarende dræbende virkning mod nye angreb af lopper i 5 uger.
Czech: Veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na blechy po dobu 5 týdnů včetně prevence dalšího napadení;
Danish: Opretholdelse af virkningen af makrocykliske laktoner er kritisk for at sikre kontrol over Dirofilaria immitis.
Czech: Pro omezení Dirofilaria immitis je rozhodující udržení účinnosti makrocyklických laktonů.
Danish: Behandling af loppe- og flåtangreb og gastrointestinale nematoder:
Czech: Léčba napadení blechami, klíšťaty a gastrointestinálními nematody:
Danish: Veterinærlægemidlet er samtidigt også virksomt til forebyggelse mod hjerteorm og angiostrongylose.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je zároveň účinný při prevenci dirofilariózy a angiostrongylózy.
Danish: Flåter, der forefindes på hunden, før den får produktet, eller som stammer fra nye angreb efter administration af produktet, dør i løbet af 48 timer.
Czech: Klíšťata přisátá na zvířeti před podáním přípravku nebo z nových infestací jsou usmrcena do 48 hodin.
Danish: Veterinærlægemidlet skal administreres i doser af 1,2-2,4 mg/kg legemsvægt sarolaner, 0,0240,048 mg/kg moxidectin og 5-10 mg/kg pyrantel i henhold til følgende tabel:
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek by měl být podáván v dávce 1,2-2,4 mg sarolaneru/kg, 0,0240,048 mg moxidektinu/kg a 5-10 mg pyrantelu/kg podle následující tabulky:
Danish: Blisterpakningen skal derefter straks efter brug lægges tilbage i æsken, som opbevares utilgængeligt for børn.
Czech: Okamžitě po použití by měl být blistr vrácen do kartonové krabičky a skladován mimo dohled a dosah dětí.
Danish: Moxidectin udskilles langsomt fra plasma (halveringstiden er ca. 11 dage) via galde og fæces i mindre grad hjulpet af metabolisk clearance.
Czech: Moxidektin je pomalu vylučován z plazmy (poločas je přibližně 11 dní) prostřednictvím biliární exkrece a vylučováním stolicí s malým podílem metabolické clearance.
Danish: En enkelt behandling er tilstrækkelig til behandling af gastrointestinale nematoder.
Czech: Jednorázové ošetření je účinné pro léčbu napadení gastrointestinálními hlísticemi.
Danish: Sarolaner udskilles langsomt fra plasma (halveringstiden er ca. 12 dage) via galde og fæces og i mindre grad hjulpet af metabolisk clearance.
Czech: Sarolaner je pomalu vylučován z plazmy (poločas je přibližně 12 dní) prostřednictvím biliární exkrece a vylučováním stolicí s malým podílem metabolické clearance.
Danish: Om hunden indtager lægemidlet med eller uden mad påvirker ikke omfanget af absorberingen af sarolaner og moxidectin.
Czech: Prandiální stav psů rozsah absorpce sarolaneru a moxidektinu neovlivňuje.
Danish: En rødbrun, femkantet tablet med afrundede hjørner.
Czech: Červenohnědá tableta pětiúhelníkového tvaru se zaoblenými hranami.
Danish: Styrken (sarolaner) er præget ind i den ene side af tabletten.
Czech: Na jedné straně tablety je vyražen údaj o síle sarolaneru.
Danish: Hvis præparatet erstatter et andet præparat til forebyggelse af lungeorm eller hjerteorm, skal første dosis af produktet gives senest 1 måned efter den dosis af det tidligere veterinærlægemiddel.
Czech: Pokud přípravek nahrazuje jiný přípravek na prevenci angiostrongylózy nebo dirofilariózy, tak by první dávka přípravku měla být podána do měsíce od poslední dávky předchozího veterinárního léčivého přípravku.
Danish: Hvis produktet erstatter et andet præparat til forebyggelse af lungeorm eller hjerteorm, skal første dosis af produktet gives senest 1 måned efter den sidste dosis af det tidligere veterinærlægemiddel.
Czech: Pokud přípravek nahrazuje jiný přípravek na prevenci angiostrongylózy nebo dirofilariózy , tak by první dávka přípravku měla být podána do měsíce od poslední dávky předchozího veterinárního léčivého přípravku.
Danish: − Til forebyggelse mod angiostrongylose ved at reducere infektionsniveauet med uudviklede voksenstadier (L5) af Angiostrongylus vasorum.
Czech: − Pro prevenci angiostrongylózy prostřednictvím omezení úrovně infekce juvenilními stádii (L5)
Danish: En enkelt behandling hindrer også lungeorm i 1 måned (ved at reducere antallet af uudviklede voksne (L5) A. vasorum) og hjerteorm (D. immitis).
Czech: Jednorázové podání také funguje jako prevence angiostrongylózy (omezením počtu juvenilních stádií (L5) A. vasorum) a dirofilariózy (D. immitis) po dobu jednoho měsíce.
Danish: Sarolaner virker hovedsageligt på insekter og acariner ved at foretage en funktionel blokade af den ligand-styrede kloridkanal (GABAreceptorer og glutamat-receptorer).
Czech: Primární účinek sarolaneru u hmyzu a roztočů spočívá ve funkčním blokování chloridových kanálů řízených ligandy (GABA receptory a glutamátovými receptory).
Danish: Pyrantel virker mod uudviklede stadier (L5) og voksne Toxocara canis, voksne Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina og Uncinaria stenocephala.
Czech: (L5) a dospělcům Toxocara canis, dospělcům Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina a Uncinaria stenocephala.
Danish: De fleste hunde fortærer dem beredvilligt, når de tilbydes af ejeren.
Czech: Tablety Simparica Trio mají dobré chuťové vlastnosti, většina psů je ochotně konzumuje, když jim je chovatel nabídne.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kan anvendes som en del af den sæsonbetonede behandling af lopper og flåter (til erstatning for behandling med et ensidigt loppe- og flåtmiddel) til hunde, der samtidigt er diagnosticeret med infektion med gastrointestinale nematoder.
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást sezónního ošetření proti blechám a klíšťatům (náhrada ošetření přípravkem určeným pouze proti blechám a klíšťatům) u psů s diagnostikovanou současně probíhající infekcí gastrointestinálními hlísticemi.
Danish: Hver tablet indeholder:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá tableta obsahuje:
Danish: Andre nematoder
Czech: Další nematoda
Danish: Når disse receptorer ødelægges af sarolaner, hindres optagelsen af kloridioner af GABA og de glutamat-styrede ionkanaler, hvilket resulterer i øget nervestimulation og døden for den parasit, der er målet for behandlingen.
Czech: Vazba sarolaneru na tyto receptory zabraňuje vychytávání chloridových iontů GABA a glutamátem řízenými iontovými kanály, což vede k zvýšené nervové stimulaci a smrti cílového parazita.
Danish: Dette produkt skal således anvendes på basis af en vurdering af hvert enkelt tilfælde og lokale epidemiologiske oplysninger om den aktuelle risiko for den dyrearter, som lægemidlet er beregnet til, for at begrænse risikoen for fremtidig resistens.
Czech: Kvůli zamezení možnosti vzniku rezistence by se použití tohoto přípravku mělo zakládat na posouzení každého jednotlivého případu a na aktuálních místních epizootologických údajích o citlivosti cílových druhů.
Danish: Moxidectin er aktiv mod voksne Toxocara canis, L4 larver og uudviklede stadier (L5) af Ancylostoma caninum, L4 af Dirofilaria immitis og uudviklede stadier (L5) af Angiostrongylus vasorum.
Czech: Moxidektin je účinný proti dospělcům Toxocara canis, L4 larvám a juvenilním stádiím (L5) Ancylostoma caninum, L4 Dirofilaria immitis a juvenilním stádiím (L5)
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(er)
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA(Y)
Danish: Frysetørret vegetabilsk protein Gelatine
Czech: Prášek z vepřových jater Hydrolyzovaný rostlinný protein Želatina
Danish: Veterinærlægemidlet dræber nye lopper på hunden, før de kan lægge æg, og hindrer således spredning af lopperne til de områder, hvor hunden færdes.
Czech: Veterinární léčivý přípravek zabijí nově vylíhlé blechy na psu dříve, než nakladou vajíčka.
Danish: sarolaner 3 mg/moxidectin 0,06 mg/pyrantel (som embonat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0,12 mg/pyrantel (som embonat) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0,24 mg/pyrantel (som embonat) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0,48 mg/pyrantel (som embonat) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0,96 mg/pyrantel (som embonat) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1,44 mg/pyrantel (som embonat) 300 mg
Czech: Sarolanerum 3 mg/Moxidectinum 0,06 mg/Pyrantelum (ut embonas) 12,5 mg Sarolanerum 6 mg/ Moxidectinum 0,12 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 25 mg Sarolanerum 12 mg/ Moxidectinum 0,24 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 50 mg Sarolanerum 24 mg/ Moxidectinum 0,48 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 100 mg Sarolanerum 48 mg/ Moxidectinum 0,96 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 200 mg Sarolanerum 72 mg/ Moxidectinum 1,44 mg/pyrantel Pyrantelum (ut embonas) 300 mg
Danish: Efter behandling af en nematodeinfektion skal yderligere behandling mod lopper og flåter fortsættes med et specifikt produkt.
Czech: Po léčbě napadení hlísticemi by se mělo dále pokračovat v léčbě napadení blechami a klíšťaty s přípravkem, který je určen pouze na ně.
Danish: − Ancylostoma caninum L4 larver, uudviklede voksne (L5) og voksne
Czech: − Ancylostoma caninum - L4 larvy, juvenilní stádia (L5) a dospělci;
Danish: Dog i sådanne følsomme racer (som kan omfatte, men ikke nødvendigvis er begrænset til collier og lignende racer), den anbefalede dosis skal overholdes nøje.
Czech: U těchto citlivých plemen (jako mohou být kólie a příbuzná plemena, ale i jiná plemena) je však nutné přísně dodržovat doporučenou dávku.
Danish: Anvendelsesmåde Tabletter kan administreres med eller uden føde.
Czech: Způsob podání Tablety mohou být podávány v krmivu i samostatně.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Czech: ČÍSLO ŠARŽE VÝROBCE Šarže {číslo}
Danish: − Toxocara canis uudviklede voksne (L5) og voksne
Czech: − Toxocara canis - juvenilní stádia (L5) a dospělci;
Danish: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletter)
Czech: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tablet)
Danish: Butylhydroxytoluen (E321) Pigmentblanding 018 (E110, E129, E132) Hydroxypropylcellulose Silica, kolloid vandfri Magnesiumstearat
Czech: Butylhydroxytoluen (E321) Směs barviv 018 (E110, E129, E132)
Danish: Præparatet må kun anvendes til hunde, hvor det samtidigt er er indiceret at behandle mod flåter, lopper og gastroentestinale nematoder.
Czech: Přípravek by měl být používán pouze u psů, u nichž je indikována současně léčba infestace klíšťaty/blechami a gastrointestinálními hlísticemi.
Danish: EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tabletter)
Czech: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tablet)
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt; heller ikke for dyr, der er beregnet til avl.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace nebo u chovných psů.
Danish: til hunde 1,25-2,5 kg til hunde >2,5-5 kg til hunde >5-10 kg til hunde >10-20 kg til hunde >20-40 kg til hunde >40-60 kg
Czech: pro psy 1,25-2,5 kg pro psy >2,5-5 kg pro psy >5-10 kg pro psy >10-20 kg pro psy >20-40 kg pro psy >40-60 kg
Danish: I områder med naturlig forekomst af lunge- og/eller hjerteorm skal hunde behandles forebyggende med månedlige intervaller.
Czech: V endemických oblastech by psi měli být ošetřeni přípravkem k prevenci dirofilariózy nebo angiostrongylózy v měsíčních intervalech.
Danish: Hyppig og gentagen brug af et produkt fra samme klasse kan føre til udvikling af parasitær resistens over for en særlig gruppe af parasitdræbende midler.
Czech: Rezistence parazitů na jakoukoli konkrétní skupinu antiparazitik může vzniknout po častém opakovaném použití přípravku dané skupiny.
Danish: 3 mg/0.06 mg/12.5 mg 6 mg/0.12 mg/25 mg 12 mg/0.24 mg/50 mg 24 mg/0.48 mg/100 mg 48 mg/0.96 mg/200 mg 72 mg/1.44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN eller Latin)
Czech: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Zoetis Belgium SA
Danish: Tablettens styrke 72 mg/1,44 m g/300 mg
Czech: Síla tablety 72 mg/1,44 mg/300 mg
Danish: Forebyggelse mod hjerteorm og angiostrongylose:
Czech: Prevence dirofilariózy a angiostrongylózy:
Danish: Simparica Trio 1.25-2.5 kg Simparica Trio >2.5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Czech: Simparica Trio >2,5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, JE-LI NUTNO Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Danish: Dette veterinærlægemiddel er ikke virksomt mod voksne D. immitis.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek není účinný proti dospělcům D. immitis: nicméně náhodné podání psům infikovaným dospělými dirofiláriemi by nemělo představovat bezpečnostní riziko.
Danish: Tablettens styrke 48 mg/0,96 m g/200 mg
Czech: Síla tablety 48 mg/0,96 mg/200 mg
Danish: Tablettens styrke 3 mg/0,06 mg /12,5 mg
Czech: Síla tablety 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Danish: − Toxascaris leonina voksne
Czech: − Toxascaris leonina dospělci; − Uncinaria stenocephala dospělci.
Danish: − Til behandling af flåtangreb.
Czech: Ektoparazité − Pro léčbu napadení klíšťaty.
Danish: Natriumstivelsesglykolat type A Meglumin
Czech: Monohydrát laktosy Sodná sůl karboxymethylškrobu typu A Meglumin
Danish: Tablettens styrke 24 mg/0,48 m g/100 mg
Czech: Síla tablety 24 mg/0,48 mg/100 mg
Danish: Kræver recept.
Czech: Žvýkací tableta.
Danish: Tablettens styrke 12 mg/0,24 mg/50 mg
Czech: Síla tablety 12 mg/0,24 mg/50 mg
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVEJTE MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Danish: Flormelis
Czech: Hypromelosa
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Zoetis Belgium SA
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Zoetis Belgium SA
Danish: Behandlingsplanen skal udarbejdes på grundlag af den veterinære diagnose, det lokale epidemiologiske billede og/eller det epidemiologiske billede for andre områder, hunden har været i eller vil komme i. Hvis det ud fra den veterinære vurdering er påkrævet at administrere produktet igen (en eller flere gange), skal efterfølgende administration foretages med mindst 1 måneds intervaller.
Czech: Léčebné schéma by mělo být založeno na veterinární diagnóze, místní epizootologické situaci a/nebo epizootologické situaci v jiných oblastech, které pes navštívil nebo navštíví.
Danish: Tablettens styrke 6 mg/0,12 mg/ 25 mg
Czech: Síla tablety 6 mg/0,12 m g/25 mg
Danish: Tyggetablet
Czech: Hyprolosa
Danish: 45 mg/0,45 ml fyldt injektionssprøjte (glas) i fyldt pen (VarioJect)
Czech: 45 mg/0,45 ml Injekční roztok v předplněném peru
Danish: Læge informationen skal indeholde følgende nøglebudskaber:
Czech: Informace pro lékaře by měla obsahovat následující klíčová sdělení:
Danish: • Læge information
Czech: • Informace pro lékaře
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden lancering, sikre at alle læger som forventes at ordinere/anvende Simponi er forsynet med en læge informationspakke indeholdende følgende:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) zajistí, aby ještě před uvedením přípravku na trh byli všichni lékaři, u kterých se předpokládá, že budou přípravek Simponi předepisovat/používat, vybaveni informačním balíčkem pro lékaře obsahující následující:
Danish: • Rollen og anvendelsen af patientinformationskortet.
Czech: • Funkci a použití karty s upozorněním pro pacienta.
Danish: • Kontraindikation af Simponi hos patienter med moderat til svær hjerteinsufficiens (NYHA III/IV) og potential risiko for forværret hjerteinsufficiens med Simponi.
Czech: • Kontraindikace přípravku Simponi u pacientů s anamnézou středně těžkého az těžkého srdečního selhání (třídy III/IV dle NYHA) a potenciální riziko, že při podávání přípravku Simponi může dojít ke zhoršení městnavého srdečního selhání,
Danish: • Risikoen for akutte injektionsrelaterede reaktioner og forsinkede overfølsomhedsreaktioner, behovet for at instruere patienter i administrationsteknikken og vejledning af sundhedspersonale i hvordan administrationsfejl rapporteres.
Czech: • Riziko akutních reakcí spojených s místem vpichu injekce a opožděné závažné systémové reakce z přecitlivělosti, nutnost poučit pacienty o technice podávání a informaci pro zdravotnické pracovníky, jak hlásit chyby v podávání,
Danish: • Risikoen for alvorlige infektioner, inklusiv opportunistiske bakterielle, virus- og svampe infektioner hos patienter behandlet med Simponi.
Czech: • Riziko závažných infekcí, včetně oportunních bakteriálních, virových a mykotických infekcí, u pacientů léčených přípravkem Simponi,
Danish: Medlemsstaterne skal sikre at alle krav eller restriktioner nævnt forneden er implementeret med hensyn til sikkerhed og effektiv anvendelse af det medicinske produkt:
Czech: Členské státy by měly zajistit, aby všechny podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku popsané níže byly implementovány:
Danish: • Behovet for at vurdere risikoen for både aktiv og inaktiv tuberkulose hos patienter før behandling med Simponi, inklusiv brug af hensigtsmæssige undersøgelsesmetioder.
Czech: • Nutnost ještě před začátkem léčby vyšetřit pacienty, zda nemají aktivní či neaktivní tuberkulózu, včetně použití příslušných skríningových testů,
Danish: • Patientinformationskort
Czech: • Karta s upozorněním pro pacienta (Patient Alert Card)
Danish: • Produktresume
Czech: PŘÍLOHA
Danish: Hold fast.
Czech: Držte pevně.
Danish: Den gennemsnitlige opfølgningsperiode var ca. 2 år.
Czech: Průměrná doba následného pozorování byla přibližně 2 roky.
Danish: Hvis du har brug for hjælp
Czech: Potřebujete pomoc?
Danish: Nogle af disse patienter døde.
Czech: Někteří z těchto pacientů zemřeli.
Danish: De fleste af disse patienter var unge eller yngre voksne mænd.
Czech: Většina těchto pacientů byli dospívající nebo mladí dospělí muži.
Danish: Ca. halvdelen af tilfældene var lymfomer.
Czech: Přibližně polovina případů byly lymfomy.
Danish: • Du vil også bemærke en luftboble, hvilket er normalt.
Czech: • Také zaznamenáte vzduchovou bublinu, což je normální.
Danish: Dette er normalt og ikke nødvendigt at fjerne.
Czech: Obojí je normální a není třeba je odstraňovat.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 1. oktober 2009 Dato for seneste fornyelse: 19. juni 2014
Czech: Datum první registrace: 1. října 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 19. června 2014
Danish: Disse lægemidler anvendes til behandling af reumatoide sygdomme.
Czech: Tyto léky se používají k léčbě revmatických onemocnění.
Danish: • Forbedre din fysiske funktionsevne.
Czech: • Zlepšení Vašich fyzických funkcí.
Danish: Du kan eventuelt også se en eller flere luftbobler.
Czech: Rovněž můžete vidět jednu nebo několik vzduchových bublin.
Danish: Genbrug aldrig injektionssprøjten af hensyn til din egen sikkerhed og helbred samt af hensyn til andres menneskers sikkerhed.
Czech: Předplněnou injekční stříkačku nikdy nepoužívejte opakovaně, kvůli vlastní bezpečnosti a zdraví i kvůli bezpečnosti jiných lidí.
Danish: Indsprøjtningen er nu færdig!
Czech: Injekce je nyní dokončena!
Danish: Der kan være nye oplysninger.
Czech: Mohou obsahovat nové informace.
Danish: • Den gule indikator vil fylde omkring halvdelen af vinduet.
Czech: • Žlutý indikátor vyplní přibližně polovinu průhledného okénka.
Danish: *Fjernelse af luftbobler er med til at sikre, at der gives den korrekte dosis.
Czech: *Odstranění vzduchových bublin napomáhá podání správné dávky.
Danish: Da eliminationen af golimumab kan tage op til fem måneder, bør monitorering fortsætte i denne periode.
Czech: Protože eliminace golimumabu může trvat až 5 měsíců, monitorování musí pokračovat po celé toto období.
Danish: • Visse vaccinationer kan forårsage infektioner.
Czech: • Určitá očkování mohou vyvolat infekce.
Danish: Golimumab passerer placenta.
Czech: Golimumab prochází placentou.
Danish: EXP EXP, hvis opbevaret ved stuetemperatur___________________
Czech: EXP EXP, pokud uchováváte při pokojové teplotě___________________
Danish: Før du begynder at bruge den fyldte pen, skal du vide, hvordan:
Czech: Před tím, než začnete předplněné pero používat, musíte vědět, jak:
Danish: Det er normalt, at der stadig er noget medicin synligt i inspektionsvinduet.
Czech: Je normální, že v kontrolním okénku bude stále vidět trocha léčiva.
Danish: Patientinformationskortet skal indeholde følgende væsentlige elementer:
Czech: Karta pacienta musí obsahovat následující důležitá sdělení:
Danish: • Børn, der vejer mindst 40 kg:
Czech: • Děti s hmotností nejméně 40 kg:
Danish: Din læge kan beslutte at stoppe behandlingen.
Czech: Váš lékař může rozhodnout o ukončení léčby.
Danish: * p ≤ 0,001 NA: Ikke relevant
Czech: * p ≤ 0,001 NA: Neuplatňuje se
Danish: Betydningen af dette er ukendt.
Czech: Význam tohoto nálezu není znám.
Danish: Tynd skjult nål
Czech: Skrytá tenká jehla
Danish: • Nogle af disse reaktioner kan være alvorlige eller i sjældne tilfælde livstruende.
Czech: • Některé z těchto reakcí mohou být závažné nebo ve vzácných případech život ohrožující.
Danish: Kortikosteroider skulle nedtrappes ved starten af vedligeholdelsesstudiet.
Czech: Dávky kortikosteroidů se měly snižovat na začátku udržovací studie.
Danish: Patientens navn: _____________________ Lægens navn:
Czech: Jméno pacienta: _____________________ Jméno lékaře:
Danish: Virkningen af dette lægemiddel er ukendt hos gravide.
Czech: Účinky tohoto léku u těhotných žen nejsou známy.
Danish: Almindelig: Depression, søvnløshed
Czech: Časté: Deprese, insomnie
Danish: • Du vil høre et "klik" - bliv ikke urolig.
Czech: • Uslyšíte hlasité cvaknutí - toho se nelekejte.
Danish: GO-FORWARD Aktiv RA til trods for MTX
Czech: GO-FORWARD Aktivní RA navzdory MTX
Danish: Den næste dosis skal administreres efter følgende retningslinjer:
Czech: Následující dávku je nutno aplikovat na základě následujících pokynů:
Danish: Infektioner kan udvikle sig hurtigere og kan være mere alvorlige.
Czech: Infekce mohou postupovat rychleji a mohou být závažnější.
Danish: Stik nålen ind og hold den på plads
Czech: Nasaďte jehlu na místo a držte ji tam
Danish: All treated-population (AT)
Czech: Populace Všichni léčení (AT)