FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Magnesiumstearaat IJzeroxide rood (E172)
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Rød jernoksid (E172)
Dutch: - als u zich minder lichamelijk inspant dan normaal.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har mosjonert mindre enn vanlig.
Dutch: - Ernstige leverfunctiestoornissen.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig leverdysfunksjon
Dutch: Repaglinide wordt niet beïnvloed door nieraandoeningen (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Repaglinid blir ikke påvirket ved nyresykdom (se pkt.
Dutch: - als u zich meer lichamelijk inspant dan normaal.
Norwegian Bokmål: • Hvis du mosjonerer mer enn vanlig.
Dutch: Orale anticonceptiva, rifampicine, barbituraten, carbamazepine, thiaziden, corticosteroïden, danazol, schildklierhormonen en sympathicomimetica.
Norwegian Bokmål: Følgende stoffer kan redusere den hypoglykemiske effekten av repaglinid: Orale antikonseptiva, rifampicin, barbiturater, karbamazepin, tiazider, kortikosteroider, danazol, thyreoideahormoner og sympatomimetika.
Dutch: Het gevolg daarvan is dat het metabolisme, en dus ook de klaring van repaglinide, veranderd kan worden door stoffen die deze cytochroom P-450 enzymen remmen of induceren.
Norwegian Bokmål: Stoffer som inhiberer eller induserer disse cytokrom P-450enzymene, kan derfor endre metabolismen og dermed clearance av repaglinid.
Dutch: - Gemfibrozil (voor de behandeling van verhoogde bloedvetwaarden).
Norwegian Bokmål: • Gemfibrozil (brukes for å behandle høyt fettinnhold i blodet).
Dutch: Klinische gegevens bij gezonde vrijwilligers ondersteunen dat CYP2C8 het belangrijkste enzym is bij het metabolisme van repaglinide, waarbij CYP3A4 een minder belangrijke rol speelt, maar de relatieve bijdrage van CYP3A4 kan toenemen indien CYP2C8 geremd wordt.
Norwegian Bokmål: Kliniske data fra friske frivillige understøtter at CYP2C8 er det viktigste enzymet for metabolisering av repaglinid, mens CYP3A4 har en underordnet rolle.
Dutch: Abnormale leverfunctie, toename van leverenzymen Tijdens de behandeling met repaglinide is melding gemaakt van een aantal geïsoleerde gevallen van toename van de leverenzymen.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert isolerte tilfeller av leverenzymstigning ved behandling av repaglinid.
Dutch: U kunt een hypo (verkorte term voor hypoglykemie) krijgen als uw bloedglucose te laag wordt.
Norwegian Bokmål: Du kan få en hypoglykemisk reaksjon hvis blodsukkeret ditt blir for lavt.
Dutch: In een studie uitgevoerd met gezonde vrijwilligers, verhoogde de gelijktijdige inname van repaglinide (een enkelvoudige dosis van 0,25 mg) en ciclosporine (herhaalde dosis tot 100 mg) de repaglinide AUC en Cmax met respectievelijk ongeveer 2,5 en 1,8 keer.
Norwegian Bokmål: I en studie foretatt på friske frivillige ga samtidig administrasjon av repaglinid (en enkeltdose på 0,25 mg) og ciklosporin (repetert dose på 100 mg) en økning i repaglinid AUC og Cmax på henholdsvis cirka 2,5 ganger og 1,8 ganger.
Dutch: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletten
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter
Dutch: U mag Repaglinide Teva niet innemen als u borstvoeding geeft.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Repaglinide Teva hvis du ammer.
Dutch: Aangezien de interactie met doseringen hoger dan 0,25 mg repaglinide nog niet bepaald is, dient het gelijktijdig gebruik van ciclosporine en repaglinide te worden vermeden.
Norwegian Bokmål: Siden interaksjon ikke er fastslått for høyere doser enn 0,25 mg repaglinid, bør samtidig bruk av ciklosporin og repaglinid unngås.
Dutch: Hoe ziet Repaglinide Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking Repaglinide Teva 0,5 mg tablet is een licht blauwe tot blauwe, capsulevormige tablet met de inscriptie "93" op één kant en "210" op de andere kant van de tablet.
Norwegian Bokmål: Hvordan Repaglinide Teva ser ut og innholdet i pakningen Repaglinide Teva 0,5 mg tablett er en lysblå til blå, kapselformet tablett, preget med "93" på én side og "210" på den andre siden av tabletten.
Dutch: Repaglinide Teva 1 mg tabletten
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 1 mg tabletter
Dutch: Repaglinide Teva 2 mg tabletten Microkristallijne cellulose (E460) Meglumine
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 2 mg tabletter Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Meglumin
Dutch: Dit kan gebeuren: - als u te weinig Repaglinide Teva heeft ingenomen.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar for lite Repaglinide Teva.
Dutch: Repaglinide Teva 2 mg tabletten
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 2 mg tabletter
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik noodzakelijk is, moeten nauwkeurige bloedglucosecontrole en zorgvuldige klinische opvolging plaatsvinden.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig med slike kombinasjoner samtidig, bør omhyggelig blodglukosekontroll og tett klinisk observasjon utføres.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van trimethoprim (160 mg tweemaal per dag), een matige CYP2C8-remmer, en repaglinide (een eenmalige dosis van 0,25 mg) nam de AUC, Cmax en t1/2 van repaglinide toe (respectievelijk met een factor 1,6, 1,4 en 1,2) zonder statistisch significant effect op de bloedglucosewaarden.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av trimetoprim (160 mg 2 ganger daglig), en svak CYP2C8-inhibitor, og repaglinid (0,25 mg enkeltdose) ga en økning i AUC, Cmax og t1/2 (på henholdsvis 1,6 ganger, 1,4 ganger og 1,2 ganger) av repaglinid uten statistisk signifikant effekt på blodglukosenivåene.
Dutch: Magnesiumstearaat IJzeroxide geel (E172)
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Gul jernoksid (E172)
Dutch: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletten Elke tablet bevat 0,5 mg repaglinide.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter Hver tablett inneholder 0,5 mg repaglinid.
Dutch: Zie Wanneer u een hypo krijgt om te weten wat een hypo is en hoe deze te behandelen.
Norwegian Bokmål: Vennligst se Hvis du får lavt blodsukker (hypoglykemi) om du ikke vet hva en hypoglykemisk reaksjon er og hvordan den behandles.
Dutch: Frequentie niet bekend - Overgevoeligheid (zoals uitslag, jeuk, roodheid, zwelling van de huid) - Zich misselijk voelen (overgeven).
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet (slik som utslett, kløende hud, rødflammet hud, hevelse i huden)
Dutch: Zeer zelden (kan voorkomen bij minder dan 1 op 10.000 patiënten) - Braken
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: (kan berøre opptil 1 av 10 000 pasienter)
Dutch: Vertel de mensen in uw omgeving dat u diabetes heeft en dat zij, wanneer u flauwvalt (bewusteloos bent) wegens een hypo, u op uw zij moeten leggen en meteen medische hulp moeten inroepen.
Norwegian Bokmål: Fortell folk at du har diabetes og hva de må gjøre hvis du mister bevisstheten på grunn av hypoglykemi.
Dutch: - Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er allergisk overfor repaglinid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6.1).
Dutch: Repaglinide is ook geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen met diabetes mellitus type 2 in combinatie met metformine indien de bloedglucosespiegel niet voldoende kan worden gereguleerd met metformine alleen.
Norwegian Bokmål: Repaglinid er også indisert i kombinasjon med metformin hos voksne med type 2-diabetes mellitus der tilstanden ikke kan kontrolleres tilfredsstillende med metformin alene.
Dutch: Besef dat het gewenste effect niet bereikt wordt als u stopt met het innemen van Repaglinide Teva.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Repaglinide Teva Vær oppmerksom på at den ønskede effekten ikke oppnås hvis behandling med Repaglinide Teva avbrytes.
Dutch: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletten Repaglinide Teva 1 mg tabletten Repaglinide Teva 2 mg tabletten repaglinide
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter Repaglinide Teva 1 mg tabletter Repaglinide Teva 2 mg tabletter repaglinid
Dutch: Slechts enkele patiënten staakten de behandeling vanwege de toename van leverenzymen.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene var milde og forbigående og meget få pasienter avsluttet behandlingen på grunn av leverenzymstigning.
Dutch: De praktijk met repaglinide en andere bloedglucoseverlagende geneesmiddelen laat zien dat de volgende bijwerkingen zijn opgetreden.
Norwegian Bokmål: Tabellarisk liste over bivirkninger Basert på erfaringene med repaglinid og andre antidiabetika er følgende bivirkninger observert:
Dutch: Overgevoeligheid* Niet bekend *Zie de rubriek Beschrijving van een geselecteerd aantal bijwerkingen hieronder.
Norwegian Bokmål: *se avsnittet Beskrivelse av utvalgte bivirkninger nedenfor
Dutch: Bij toediening van 0,5 tot 4 mg repaglinide werd een dosisafhankelijke afname van de bloedglucosespiegel aangetoond bij patiënten met diabetes type 2.
Norwegian Bokmål: En doseavhengig blodglukosereduksjon ble vist hos pasienter med type 2-diabetes som fikk repaglinid i doser fra 0,5 mg til 4 mg.
Dutch: Repaglinide Teva 1 mg tabletten Elke tablet bevat 1 mg repaglinide.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 1 mg tabletter Hver tablett inneholder 1 mg repaglinid.
Dutch: Repaglinide Teva 2 mg tabletten Elke tablet bevat 2 mg repaglinide.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 2 mg tabletter Hver tablett inneholder 2 mg repaglinid.
Dutch: - Wanneer een ernstige hypoglykemie onbehandeld blijft, kan dat leiden tot hersenbeschadiging
Norwegian Bokmål: • Hvis alvorlig hypoglykemi ikke behandles, kan det føre til hjerneskade (midlertidig eller livsvarig) eller til og med død.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Dutch: EU/1/09/530/011 30 tabletten EU/1/09/530/012 90 tabletten EU/1/09/530/013 120 tabletten EU/1/09/530/014 270 tabletten EU/1/09/530/015 360 tabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/09/530/011 30 tabletter EU/1/09/530/012 90 tabletter EU/1/09/530/013 120 tabletter EU/1/09/530/014 270 tabletter EU/1/09/530/015 360 tabletter
Dutch: - Bespreek met uw arts wanneer u een hypo heeft gehad waardoor u bent flauwgevallen, of indien u vaak hypoglykemieën heeft.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege dersom du har hatt en hypoglykemisk reaksjon som førte til bevisstløshet eller du har hatt gjentatte hypoglykemiske reaksjoner.
Dutch: Refractiestoornissen
Norwegian Bokmål: Refraksjonsforstyrrelser
Dutch: BATCHNUMMER Charge
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot:
Dutch: EU/1/09/530/006 30 tabletten EU/1/09/530/007 90 tabletten EU/1/09/530/008 120 tabletten EU/1/09/530/009 270 tabletten EU/1/09/530/010 360 tabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/09/530/006 30 tabletter EU/1/09/530/007 90 tabletter EU/1/09/530/008 120 tabletter EU/1/09/530/009 270 tabletter EU/1/09/530/010 360 tabletter
Dutch: Licht blauwe tot blauwe, capsulevormige tablet met de inscriptie "93" op één kant en "210" op de andere kant.
Norwegian Bokmål: Lyseblå til blå, kapselformet tablett, preget med "93" på én side og "210" på den andre siden.
Dutch: EU/1/09/530/001 30 tabletten EU/1/09/530/002 90 tabletten EU/1/09/530/003 120 tabletten EU/1/09/530/004 270 tabletten EU/1/09/530/005 360 tabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/09/530/001 30 tabletter EU/1/09/530/002 90 tabletter EU/1/09/530/003 120 tabletter EU/1/09/530/004 270 tabletter EU/1/09/530/005 360 tabletter
Dutch: Gebruikt u naast Repaglinide Teva nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dutch: werd een reductie van de AUC van repaglinide waargenomen van 80% (effect van de inductie alleen).
Norwegian Bokmål: Da repaglinid ble gitt 24 timer etter siste rifampicindosen, ble det observert 80 % nedgang i AUC for repaglinid (induserende effekt alene).
Dutch: Repaglinide Teva 2 mg tablet is een gevlekte perzikkleurige, capsulevormige tablet met de inscriptie "93" op de ene kant en "212" op de andere kant van de tablet.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 2 mg tablett er en marmorert fersken, kapselformet tablett, preget med "93" på én side og "212" på den andre siden av tabletten.
Dutch: Repaglinide Teva 1 mg tablet is een gele tot lichtgele, capsulevormige tablet met de inscriptie "93" op één kant en "211" op de andere kant van de tablet.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 1 mg tablett er en gul til lysegul, kapselformet tablett, preget med "93" på én side og "211" på den andre siden av tabletten.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van gemfibrozil (600 mg tweemaal per dag), een CYP2C8-remmer, en repaglinide (een eenmalige dosis van 0,25 mg) nam bij gezonde vrijwilligers de AUC van repaglinide met een factor 8,1 en de Cmax met een factor 2,4 toe.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av gemfibrozil (600 mg 2 ganger daglig), en CYP2C8-inhibitor, og repaglinid (0,25 mg enkeltdose) økte AUC for repaglinid 8,1 ganger og Cmax 2,4 ganger hos friske forsøkspersoner.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van 200 mg ketoconazol (in een eenmalige dosis van 4 mg repaglinide) stegen de AUC en de Cmax van repaglinide met een factor 1,2, terwijl het profiel van de bloedglucoseconcentratie minder dan 8% veranderd was.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av 200 mg ketokonazol økte repaglinid (AUC og Cmax) med 1,2 ganger, med mindre enn 8 % forandring i blodglukoseprofilen når det gis samtidig (en enkeltdose på 4 mg repaglinid).
Dutch: Uw lichaamsreactie op Repaglinide Teva kan veranderen als u andere geneesmiddelen gebruikt, in het bijzonder: - Monoamineoxidase-remmers (MAO-remmers) (voor de behandeling van depressie).
Norwegian Bokmål: Kroppens respons på Repaglinide Teva kan endres hvis du tar andre legemidler, spesielt disse:
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Repaglinide Teva 0,5 mg tabletten Repaglinide
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter repaglinid.
Dutch: Onderhoudsdosis
Norwegian Bokmål: Vedlikehold
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 0,5 mg repaglinide
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 0,5 mg repaglinid
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Repaglinide Teva 1 mg tabletten Repaglinide
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Repaglinide Teva 1 mg tabletter repaglinid.
Dutch: 6 (3x2) voorgevulde pennen (multipack)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte penner (flerpakning)
Dutch: 3 (3 x 1) patronen + 3 (3 x 1) automatische mini-doseerders (multipack)
Norwegian Bokmål: 3 (3 x 1) sylinderampuller + 3 (3 x 1) automatiske minidoserere (flerpakning)
Dutch: 1 patroon + 1 automatische mini-doseerder
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle + 1 automatisk minidoserer
Dutch: Subcutaan gebruik Voorgevulde spuit (glas)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) 1 ml
Dutch: c Nominale significantie.
Norwegian Bokmål: c Nominell signifikans.
Dutch: Draai de klep naar links.
Norwegian Bokmål: Vri dekselet mot venstre.
Dutch: De aanbevolen dosering is afhankelijk van de onderliggende aandoening:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen avhenger av den underliggende sykdommen:
Dutch: Stap 1: de voorbereiding
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Forberedelser
Dutch: Waarschuwing: geen veranderingen aanbrengen aan het apparaat.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Du må ikke gjøre endringer på apparatet.
Dutch: Cumulatieve Incidentie (%)
Norwegian Bokmål: Kumulativ forekomst (%)
Dutch: Gebruiken bij relatieve luchtvochtigheid tussen 15% en 85%.
Norwegian Bokmål: Relativ luftfuktighet mellom 15 % og 85 %.
Dutch: Het groene lampje zou nu uit moeten zijn.
Norwegian Bokmål: Den grønne lampen skal nå være slukket.
Dutch: De injectie is klaar wanneer:
Norwegian Bokmål: Injeksjonen er ferdig når:
Dutch: Daarom kan bij deze patiënten een nauwkeurige controle noodzakelijk zijn.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor være grunn til grundig overvåkning av disse pasientene.
Dutch: Beroerte (fataal/niet-fataal)d
Norwegian Bokmål: Slag (fatalt/ikke-fatalt)d
Dutch: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, VS.
Norwegian Bokmål: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, USA.
Dutch: Patiëntenpopulatie (N)
Norwegian Bokmål: Pasient gruppe (N)
Dutch: Gebruiken bij hoogtes tussen -300 meter en 3.500 meter.
Norwegian Bokmål: Høyde over havet mellom -300 m og 3500 m.
Dutch: (statine-intolerant)
Norwegian Bokmål: (statinintolerante)
Dutch: N De injectie duurt ongeveer 9 minuten.
Norwegian Bokmål: N Injeksjonen tar ca. 9 minutter.
Dutch: Het is mogelijk dat hiervoor lokale richtlijnen zijn.
Norwegian Bokmål: Det kan finnes lokale retningslinjer for kassering.
Dutch: Andere speciale patiëntengroepen
Norwegian Bokmål: Andre spesielle pasientgrupper
Dutch: • U kunt een naaldprik voelen.
Norwegian Bokmål: • Du kan kjenne et nålestikk.
Dutch: e Beoordeling van tijd tot ziekenhuisopname voor instabiele angina was ad-hoc.
Norwegian Bokmål: e Vurderingen av tid til sykehusinnleggelse for ustabil angina var ad-hoc.
Dutch: TIL dan uw duim OP.
Norwegian Bokmål: LØFT deretter tommelen.
Dutch: • U kunt de startknop maar een keer indrukken.
Norwegian Bokmål: • Du kan bare trykke på startknappen én gang.
Dutch: • Allergische reacties, waaronder huiduitslag
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner, inkludert utslett
Dutch: Bewaar deze bijvoorbeeld niet in het handschoenenkastje of de kofferbak van uw auto.
Norwegian Bokmål: Unngå for eksempel oppbevaring i hanskerommet eller bagasjerommet i bilen.
Dutch: Evolocumab heeft naar schatting een effectieve halfwaardetijd van 11 tot 17 dagen.
Norwegian Bokmål: Evolokumab ble anslått å ha en effektiv halveringstid på 11 til 17 dager.
Dutch: De injectie duurt ongeveer 15 seconden.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan ta omkring 15 sekunder.
Dutch: B Open de doos en verwijder de witte papieren afsluiting.
Norwegian Bokmål: B Åpne esken og trekk av det hvite dekkpapiret.
Dutch: Het is OK als u een pompend geluid hoort dat start en stopt gedurende de injectie.
Norwegian Bokmål: Det er ok hvis du hører at en pumpende lyd starter og slutter under injeksjonen.
Dutch: Het mutagene potentieel van evolocumab is niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Det mutagene potensialet til evolokumab har ikke blitt undersøkt.
Dutch: B Verwijder de luchtbel/lege ruimte.
Norwegian Bokmål: B Fjern luftboblen/tomrommet.
Dutch: Er werden over een periode van 124 weken geen tijdafhankelijke veranderingen in serumconcentraties waargenomen.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen tidsavhengige endringer i serumkonsentrasjonene i løpet av en periode på 124 uker.
Dutch: Er bestaat geen specifieke behandeling voor overdosering van Repatha.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk behandling ved overdosering av Repatha.
Dutch: ApoB/ ApoA1verhouding
Norwegian Bokmål: ApoB/ ApoA1forhold
Dutch: Niet gebruiken als verpakking beschadigd is
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes dersom emballasjen er skadet
Dutch: • Verzeker u ervan dat u een groen knipperend statuslampje ziet.
Norwegian Bokmål: • Pass på at du ser en grønn, blinkende statuslampe.
Dutch: • U kunt een pompend geluid horen.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende du hører en pumpende lyd.
Dutch: Aanvullende omgevingsomstandigheden
Norwegian Bokmål: Ytterligere miljøforhold
Dutch: Wacht 45 minuten.
Norwegian Bokmål: 45 minutter.
Dutch: GRH0540NL v1
Norwegian Bokmål: GRH0535NO v1
Dutch: Neem daarna contact op met uw arts. Deze zal u vertellen wanneer u uw volgende dosis moet toedienen, en daarna volgt u exact het nieuwe schema dat uw arts u geeft.
Norwegian Bokmål: Ta deretter kontakt med legen, som vil fortelle deg når du skal ta neste dose, og følg den nye planen nøyaktig slik legen har fortalt deg.
Dutch: Houd de automatische mini-doseerder gedurende de injectie minstens 10 cm uit de buurt van andere elektronica, zoals mobiele telefoons.
Norwegian Bokmål: Hold den automatiske minidosereren minst 10 cm unna annen elektronikk, f.eks. mobiltelefoner, under injeksjonen.
Dutch: Repatha bevat natrium
Norwegian Bokmål: Repatha inneholder natrium
Dutch: Er werden in totaal 3.681 patiënten in OSLER-2 opgenomen.
Norwegian Bokmål: Til sammen 3681 pasienter ble inkludert i OSLER-2.
Dutch: Aan het eind van het eerste jaar (week 52 in OSLER en week 48 in OSLER-2) zijn patiënten opgenomen in een periode waarin alle patiënten open-label Repatha ontvingen voor nog eens 4 jaar (OSLER) of 2 jaar (OSLER-2).
Norwegian Bokmål: Ved utgangen av det første året (uke 52 i OSLER og uke 48 i OSLER-2) gikk pasientene over i perioden der alle fikk Repatha, og der alle pasienter fikk åpen Repatha i enten ytterligere 4 år (OSLER) eller i 2 år (OSLER-2).
Dutch: Breng indien nodig een pleister aan.
Norwegian Bokmål: Sett på et plaster hvis nødvendig.
Dutch: Raak de grijze startknop niet aan
Norwegian Bokmål: Ikke berør den grå startknappen
Dutch: Hierdoor is de injectie minder onaangenaam.
Norwegian Bokmål: Dette vil gjøre injeksjonen mer behagelig.
Dutch: Repatha mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met evolocumab noodzakelijk maakt.
Norwegian Bokmål: Repatha skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med evolokumab nødvendig.
Dutch: Het venster wordt geel zodra de injectie klaar is
Norwegian Bokmål: Vinduet blir gult når injeksjonen er ferdig
Dutch: De doseerder bevat elektronica die niet nat mag worden.
Norwegian Bokmål: Den inneholder elektronikk som ikke bør bli våt.
Dutch: Als er een fout optreedt, kan de automatische mini-doseerder niet worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår en feil, kan ikke den automatiske minidosereren brukes.
Dutch: In geval van een overdosering moet de patiënt symptomatisch worden behandeld en moeten afhankelijk van de noodzaak ondersteunende maatregelen worden ingesteld.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdose bør pasienten få symptomatisk behandling, og støttende tiltak bør iverksettes etter behov.
Dutch: (HMD) (gecombineerde atorvastatinegroepen)
Norwegian Bokmål: (HMD) (sammenslåtte atorvastatingrupper)
Dutch: • het statuslampje continu groen gaat branden;
Norwegian Bokmål: • statuslampen lyser kontinuerlig grønt.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte effecten wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte effekter med hensyn til reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Dutch: Druk voorzichtig
Norwegian Bokmål: Trykk forsiktig
Dutch: Oudere patiënten (leeftijd ≥ 65 jaar) Voor ouderen is geen dosisaanpassing nodig.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år) Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter.
Dutch: (behandeling zonder gelijktijdige statine)
Norwegian Bokmål: (behandling i fravær av et statin)
Dutch: Het wordt gegeven: in combinatie met andere cholesterolverlagende behandelingen.
Norwegian Bokmål: Det gis: sammen med andre kolesterolsenkende behandlinger.
Dutch: De blootstelling aan evolocumab bleek ongeveer 40-50% lager dan bij gezonde proefpersonen.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for evolokumab ble funnet å være omkring 40-50 % lavere enn hos friske personer.
Dutch: In klinische onderzoeken testte 0,3% van de patiënten (48 van de 17.992 patiënten) behandeld met ten minste één dosis Repatha positief voor de ontwikkeling van bindende antilichamen.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier testet 0,3 % av pasientene (48 av 17 992) som ble behandlet med minst én dose av Repatha, positivt for utvikling av bindende antistoffer.
Dutch: Leg de oorspronkelijke verpakking met nog niet gebruikte voorgevulde pennen terug in de koelkast.
Norwegian Bokmål: Legg originalpakningen med eventuelle ubrukte penner tilbake i kjøleskapet.
Dutch: Doe het volgende wanneer u een luchtbel/lege ruimte ziet:
Norwegian Bokmål: Dersom du ser en luftboble / et tomrom:
Dutch: Als u bloed ziet, druk dan een wattenbolletje of gaasje op de plaats van de injectie.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser blod, presser du en bomullsdott eller gaskompress mot injeksjonsstedet.
Dutch: Pak de voorgevulde pen voorzichtig recht uit de doos.
Norwegian Bokmål: Løft den ferdigfylte pennen forsiktig rett ut av esken.
Dutch: Soms: kan optreden bij minder dan 1 op de 100 mensen
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
Dutch: Gebruik Repatha zo snel mogelijk na de overgeslagen dosis.
Norwegian Bokmål: Ta Repatha så snart du kan etter den utelatte dosen.