FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Un mayor número de pacientes tratados con galcanezumab alcanzó niveles clínicamente significativos de mejora en la funcionalidad (tasa de respondedor basada en el dominio de restricción de actividades del cuestionario MSQ) comparado con aquellos tratados con placebo.
Czech: Více pacientů léčených galkanezumabem dosáhlo klinicky významných zlepšení fungování (míra odpovědi založena na Role Function-Restrictive položce dotazníku MSQ) v porovnání s pacienty užívajícími placebo.
Spanish: Antes de usar la pluma de EMGALITY, lea y siga de forma cuidadosa todas las instrucciones paso a paso.
Czech: Než použijete pero EMGALITY, přečtěte si pozorně tento podrobný návod a dodržujte všechny kroky v něm uvedené.
Spanish: La mayoría de los acontecimientos relacionados con la zona de inyección fueron de leves a moderados, y menos del 0,5% de los pacientes expuestos a galcanezumab durante los ensayos fase 3 abandonaron el tratamiento debido a una reacción en la zona de inyección.
Czech: Méně než 0,5 % pacientů vystavených galkanezumabu ukončilo léčbu z důvodu reakce v místě vpichu injekce v průběhu studií fáze 3.
Spanish: En pacientes que fallaron a dos o más tratamientos preventivos, la diferencia entre tratamientos fue -2,64 días (p < 0,001) entre 120 mg y placebo, y -3,04 días (p < 0,001) entre 240 mg y placebo.
Czech: U pacientů, u nichž selhaly dvě a více možností profylaktické léčby, byl tento rozdíl -2,64 dní (p < 0,001) mezi skupinami 120 mg a placebo a -3,04 dní (p < 0,001) mezi skupinami 240 mg a placebo.
Spanish: Anillo de Bloqueo
Czech: Uzamykací kroužek
Spanish: ¿Qué hago si no puedo empujar el émbolo?
Czech: Otázka Co když nemohu zmáčkou píst injekční stříkačky?
Spanish: Tasa de Respondedor basada en el Dominio de Restricción de Actividades del MSQ N
Czech: Respondéři v položce Role Function Restrictive MSQ n
Spanish: Emgality se puede dejar fuera de la nevera durante un periodo único de hasta 7 días a una temperatura no superior a 30 ºC.
Czech: Přípravek Emgality je možné uchovávat mimo chladničku až po dobu 7 dní při teplotách do 30 °C.
Spanish: Resultados Comunicados por los Pacientes Dominio de Restricción de Actividades del cuestionario MSQ b
Czech: Výsledky hlášené pacienty Položka Role FunctionRestrictive MSQb n
Spanish: NO vuelva a poner el protector de la aguja.
Czech: NENASAZUJTE zpět kryt jehly.
Spanish: Lávese las manos con agua y jabón antes de inyectar Emgality.
Czech: Před aplikací přípravku Emgality si umyjte ruce mýdlem a vodou.
Spanish: P. ¿Qué pasa si hay una gota de líquido en la punta de la aguja cuando retiro la tapa de la base?
Czech: Otázka Co když je po odstranění krytu základny na špičce jehly kapka tekutiny?
Spanish: FABRICANTE(S) DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Czech: VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY / BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Spanish: NO vuelva a poner la tapa de la base.
Czech: Likvidace pera NENASAZUJTE zpět kryt základny.
Spanish: En un estudio de fertilidad en machos, a exposiciones hasta 4 veces superiores a la exposición humana de 240 mg, el peso del testículo derecho se redujo significativamente.
Czech: Ve studii fertility u samců, byla vyznamě snížena hmotnost pravého varlete při expozicích do 4 násobku expozice u člověka při dávce 240 mg.
Spanish: Deje el protector de la aguja en la jeringa hasta que esté preparado para inyectarla.
Czech: Ponechte kryt jehly nasazený, dokud nejste připraven(a) si injekci podat.
Spanish: Antes de usar la jeringa de EMGALITY, lea y siga de forma cuidadosa todas los instrucciones paso a paso.
Czech: Než použijete injekční stříkačku EMGALITY, přečtěte si pozorně tento podrobný návod a dodržujte všechny kroky v něm uvedené.
Spanish: - La primera vez que le administren Emgality, su médico o enfermero le inyectará dos plumas
Czech: - Při první aplikaci Vám Váš lékař nebo zdravotní sestra podá dávku ze 2 injekčních stříkaček
Spanish: Partes de la jeringa de Emgality
Czech: Části injekční stříkačky Emgality
Spanish: Sabrá que su inyección ha terminado cuando pueda ver el émbolo gris.
Czech: Jakmile uvidíte šedý píst, budete vědět, že podání injekce bylo dokončeno.
Spanish: R. Es normal que haya burbujas de aire en la pluma.
Czech: Odpověď Vzduchové bubliny se v předplněném peru vyskytují normálně.
Spanish: ¿Qué pasa si hay una gota de líquido en la punta de la aguja cuando retiro el protector de la aguja?
Czech: Otázka Co když je po odstranění krytu jehly na špičce jehly kapka tekutiny?
Spanish: No hay evidencia que sugiera que el tratamiento crónico con galcanezumab aumente el riesgo de carcinogénesis según datos de estudios farmacológicos y de toxicología crónica con galcanezumab, así como a una evaluación de la bibliografía sobre CGRP.
Czech: Na základě údajů získaných z farmakologických a chronických toxikologických studií galkanezumabu a rešerše pramenů týkajících se CGRP není žádný důkaz naznačující, že by chronická léčba galkanezumabem zvyšovala riziko kancerogeneze.
Spanish: Emgality 120 mg inyectable galcanezumab Vía subcutánea
Czech: Emgality 120 mg injekce galcanezumabum Subkutánní podání
Spanish: Figura 1 Reducción de los días con migraña al mes a lo largo del tiempo en los ensayos EVOLVE-1 y EVOLVE-2
Czech: Obrázek 1 Snížení počtu dní s migrenózní bolestí hlavy za měsíc v průběhu času ve studiích
Spanish: Es importante que usted no se intente inyectar hasta que haya sido formado en cómo hacerlo por su médico o enfermero.
Czech: Nepokoušejte se si injekci podat sám/sama, dokud Vám Váš lékař nebo sestra neukáží správný postup.
Spanish: Los pacientes tratados con galcanezumab tuvieron una mejora mayor en la funcionalidad (medida a través de la puntuación de restricción de actividades del cuestionario MSQ) comparado con los pacientes tratados con placebo, desde el mes 1.
Czech: Pacienti léčení galkanezumabem měli výraznější zlepšení fungování (měřenému pomocí Role Function-Restrictive položky dotazníku MSQ) v porovnání s pacienty užívajícími placebo, počínaje již v měsíci 1.
Spanish: La jeringa precargada se debe inspeccionar visualmente antes de la administración.
Czech: Přeplněnou injekční stříkačku je před podáním nutné prohlédnout.
Spanish: Debe vigilar la aparición de signos de estas reacciones mientras esté usando Emgality.
Czech: Při používání přípravku Emgality musíte na příznaky těchto reakcí dávat pozor.
Spanish: Es normal que haya burbujas de aire en la jeringa.
Czech: Odpověď Vzduchové bubliny se v předplněné injekční stříkačce vyskytují normálně.
Spanish: 1 Destapar la pluma
Czech: 1 předplněné pero
Spanish: Cómo usar Emgality
Czech: Jak se přípravek Emgality používá
Spanish: Los pacientes tratados con galcanezumab tuvieron tasas mayores de respuesta y reducciones mayores en el número de MHDs mensuales en los que se tomó tratamiento sintomático comparado con los pacientes tratados con placebo.
Czech: Pacienti léčení galkanezumabem měli vyšší míru odpovědi a vyšší snížení měsíčního počtu MHD s využitím akutní úlevové medikace v porovnání s pacienty užívajícími placebo.
Spanish: En un estudio de toxicidad en ratas jóvenes, en el que se administró galcanezumab dos veces a la semana desde el Día 21 posnatal hasta el 90, a exposiciones de manera aproximada 50 veces la exposición humana de 240 mg, los efectos sistémicos se limitaron a disminuciones reversibles, mínimas y no adversas en el contenido mineral óseo total y en la densidad mineral ósea.
Czech: V juvenilní toxikologické studii, ve které byl potkanům podáván galkanezumab dvakrát týdně od 21. dne po narození do 90. dne po narození, zahrnovaly systémové účinky pouze reverzibilní,
Spanish: La pluma precargada es para administrarla en su totalidad.
Czech: Předplněné pero je určeno pouze k použití celého obsahu najednou.
Spanish: R. No retire la tapa de la base.
Czech: Odpověď Kryt základny neodstraňujte.
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO
Czech: Výchozí hodnota
Spanish: Las instrucciones para usar la pluma, incluidas en el prospecto, se deben seguir de forma cuidadosa.
Czech: Je nutné postupovat podle návodu k použití pera, který je součástí příbalové informace.
Spanish: Lea atentamente las "Instrucciones de Uso" de la pluma antes de usar Emgality.
Czech: Před použitím přípravku Emgality si pečlivě přečtěte „Návod k použití" pera.
Spanish: {Nombre y dirección} <{Teléfono}> <{Fax}> <{e-mail}>
Czech: {Název a adresa} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Spanish: En ese caso, el médico vigilará su función cardiaca.
Czech: V tomto případě bude lékař sledovat funkci Vašeho srdce.
Spanish: Es probable que las interacciones sean similares a las de la población adulta.
Czech: Interakce jsou pravděpodobně podobné jako u dospělých.
Spanish: - Alteración del gusto.
Czech: - Změny chuti.
Spanish: Esta lista no es exhaustiva.
Czech: Tento výčet není konečný.
Spanish: La dosis máxima es de 60 g.
Czech: Maximální dávka je 60 g.
Spanish: - En los ojos o en sus proximidades.
Czech: - Do očí a do jejich blízkosti.
Spanish: 4) No se ha documentado la aplicación durante > 1 hora.
Czech: 4) Doba aplikace > 1 hodina nebyla dokumentována.
Spanish: Tiempo de aplicación: 30-60 minutos.
Czech: Doba aplikace: 30-60 minut.
Spanish: La información del producto puede ser actualizada posteriormente por las autoridades competentes de los Estados Miembros, en línea con el estado Miembro de Referencia, según el caso, de conformidad con los procedimientos establecidos en el Capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/EC.
Czech: Informace o přípravku může být následně podle potřeby aktualizována kontrolním úřadem členské země v souhlasu s referenční členskou zemí a v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4 hlavě III Směrnice 2001/83/ES.
Spanish: - Zumbidos en los oídos.
Czech: - Zvonění v uších.
Spanish: Este riesgo es mayor cuando se toman determinados medicamentos al mismo tiempo.
Czech: Tato situace je pravděpodobnější, pokud se současně užívají některé jiné léky.
Spanish: • Otros anestésicos locales.
Czech: • Jiná lokální anestetika.
Spanish: EMLA no se debe usar
Czech: EMLA se nesmí používat
Spanish: - En los genitales de los niños.
Czech: - Na pohlavní orgány dětí.
Spanish: De modo similar, la anestesia local de los genitales masculinos se alcanza al cabo de 15 minutos.
Czech: Podobně je dosaženo lokální anestezie mužských pohlavních orgánů po 15 minutách.
Spanish: - Visión borrosa.
Czech: - Neostré vidění.
Spanish: • Cimetidina o betabloqueantes, que pueden aumentar los niveles de lidocaína en la sangre.
Czech: • Cimetidin nebo betablokátory, které mohou zvyšovat hladiny lidokainu v krvi.
Spanish: Cantidad aplicada de crema
Czech: Aplikované množství krému
Spanish: Se aplica sobre la piel antes de algunas intervenciones médicas.
Czech: Používá se na kůži před některými lékařskými výkony.
Spanish: La concentración máxima no depende de la edad del paciente, aunque está significativamente (p<0,01) relacionada con el tamaño del área de la úlcera.
Czech: Maximální koncentrace nezávisí na věku pacienta, ale je významně (p < 0,01) závislá na ploše bércových vředů.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Evitar el contacto con los ojos.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Vyhněte se kontaktu s očima.
Spanish: Si esto sucede, la piel toma una coloración azul grisáceo debido a la falta de oxígeno.
Czech: Pokud k tomu dojde, barva kůže se změní na modro-šedavou v důsledku nedostatku kyslíku.
Spanish: El procedimiento médico se debe iniciar de inmediato.
Czech: Lékařský výkon následuje ihned poté.
Spanish: No se dispone de datos clínicos de tiempos superiores de espera.
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje předpokládající delší dobu čekání.
Spanish: Puede ser suficiente un tiempo más corto de aplicación, de 15-30 minutos (ver sección 5.1).
Czech: V tomto případě může být dostatečná doba aplikace 15-30 minut (viz bod 5.1).
Spanish: - La dosis habitual depende de la edad del niño y se utiliza durante 30 a 60 minutos (30 minutos si el paciente tiene dermatitis atópica).
Czech: - Obvyklá dávka závisí na věku dítěte a používá se 30 až 60 minut (30 minut u pacientů s atopickou dermatitidou).
Spanish: Antes de la eliminación del molusco en niños con dermatitis atópica, se recomienda aplicar crema durante 30 minutos.
Czech: Před prováděním kyretáže molusek u dětí s atopickou dermatitidou se doporučuje aplikovat krém na dobu 30 minut.
Spanish: Qué es EMLA y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek EMLA a k čemu se používá
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad decreciente.
Czech: V rámci každé kategorie frekvencí jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Spanish: Antes de la inyección de anestésicos locales Piel de los órganos genitales femeninos Antes de la inyección de anestésicos locales2)
Czech: Před injekcí lokálních anestetik Kůže ženských pohlavních orgánů Před injekcí lokálních anestetik2)
Spanish: - Dentro de la nariz, oreja o boca.
Czech: - Do nosu, ucha nebo úst.
Spanish: o intervenciones quirúrgicas superficiales; en adultos y en población pediátrica
Czech: - povrchovými chirurgickými výkony; u dospělých a u pediatrické populace
Spanish: No se utiliza vendaje oclusivo.
Czech: Okluzivní obvaz se nepoužívá.
Spanish: Tiempo de aplicación de la crema de la piel
Czech: Doba aplikace krému na kůži
Spanish: Otros factores adicionales incluyen el grosor de la piel (que varía según las partes del cuerpo), otras características como enfermedades de la piel, y el afeitado.
Czech: Dalšími faktory jsou tloušťka kůže (která se mění v různých částech těla),další podmínky, jako je kožní onemocnění, a oholení kůže.
Spanish: Pertenecen a un grupo de medicamentos llamados anestésicos locales.
Czech: Obě patří do skupiny léčivých přípravků označovaných jako lokální anestetika.
Spanish: Tabla 2 Pacientes pediátricos 0-11 años de edad Grupo de edad
Czech: Tabulka 2 Paediatrická populace ve věku 0-11 let Věková skupina
Spanish: Piel de los órganos genitales masculinos
Czech: Kůže mužských pohlavních orgánů
Spanish: Esta reacción ocular puede haber estado influenciada por el alto pH de la formulación de la emulsión (aproximadamente 9), pero probablemente, sea también en parte debida al potencial irritativo propio de los anestésicos locales.
Czech: Tato lokální reakce může být ovlivněna vyšší hodnotou pH přípravku (přibližně 9), ale pravděpodobně částečně i iritačním potenciálem lokálních anestetik samotných.
Spanish: Niños 6-11 años
Czech: Děti 6-11 let
Spanish: No se han realizado estudios de interacción específicos.
Czech: Studie interakcí nebyly u dětí provedeny.
Spanish: - Metahemoglobinemia (trastorno de la sangre) durante el tratamiento de la piel.
Czech: - Methemoglobinemie (porucha krve) v průběhu léčby na kůži.
Spanish: Si existe dermatitis atópica, el tiempo de aplicación se debe reducir.
Czech: Pokud je přítomna atopická dermatitida, doba aplikace se zkrátí.
Spanish: Piel intacta
Czech: Intaktní kůže
Spanish: Pacientes pediátricos con dermatitis atópica
Czech: Padiatrická populace s atopickou dermatitidou
Spanish: EMLA no se debe utilizar en recién nacidos prematuros.
Czech: EMLA se nesmí používat u předčasně narozených dětí.
Spanish: Lidocaína y prilocaína poseen propiedades bactericidas y antivirales en concentraciones superiores a 0,52%.
Czech: Lidokain i prilokain mají baktericidní a antivirové vlastnosti v koncentracích vyšších než 0,5-2 %.
Spanish: Se trata de reacciones normales a la crema y los anestésicos y desaparecerá en poco rato sin necesidad de tomar ninguna medida.
Czech: To jsou obvyklé reakce na krém a anestetika a vymizí samovolně bez nějakých zásahů.
Spanish: Se han notificado casos raros de metahemoglobinemia clínicamente significativa.
Czech: Vzácně byly hlášeny významné klinické projevy methemoglobinemie.
Spanish: Esta interacción no tiene importancia clínica en el tratamiento a corto plazo con EMLA a las dosis recomendadas.
Czech: Tato interakce nemá žádnou klinickou závažnost při krátkodobém podávání přípravku EMLA v doporučených dávkách.
Spanish: Aunque la aplicación tópica está asociada sólo a un nivel bajo de absorción sistémica, el uso de EMLA en mujeres embarazadas se debe hacer con precaución debido al número insuficiente de datos disponibles relativos al uso de EMLA en mujeres embarazadas.
Czech: Ačkoliv je topická aplikace spojena pouze s nízkou mírou systémové absorpce, je třeba při použití přípravku EMLA u těhotných žen opatrnosti, neboť existují pouze omezené údaje o použití přípravku EMLA u těhotných žen.
Spanish: EMLA no se debe utilizar sobre una superficie de piel recién rasurada mayor de 600 cm² (600 centímetros cuadrados, p.ej. 30 cm por 20 cm) de tamaño.
Czech: EMLA se nesmí používat na plochy čerstvě oholené kůže větší než 600 cm2 (600 centimetrů čtverečních, např. 30 cm krát 20 cm).
Spanish: Esta Ficha técnica o Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto son el resultado de un procedimiento de arbitraje al que se refiere esta Decisión de la Comisión.
Czech: Tento Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou výsledkem procedury přezkoumání, ke které se vztahuje toto rozhodnutí komise.
Spanish: • Medicamentos utilizados para tratar infecciones llamados "sulfonamidas" y nitrofurantoína.
Czech: • Léky k léčbě infekcí nazývané „sulfonamidy" a nitrofuradantin.
Spanish: Un tiempo de aplicación de 60 minutos puede mejorar la anestesia.
Czech: Aplikace až po dobu 60 minut může dále prohloubit anestezii.
Spanish: La profundidad de la anestesia cutánea aumenta con el tiempo de aplicación.
Czech: Hloubka kožní anestezie se zvyšuje s dobou aplikace.
Spanish: Esto es porque EMLA puede afectar al modo de acción de otros medicamentos y otros medicamentos pueden tener un efecto sobre EMLA.
Czech: Přípravek EMLA může ovlivňovat účinek jiných léčiv a jiná léčiva mohou ovlivňovat účinek přípravku EMLA.
Spanish: Éste se mantiene durante 15 minutos en la piel de los genitales masculinos y durante 60 minutos en la piel de los genitales femeninos.
Czech: Doba nanesení je 15 minut na kůži mužských pohlavních orgánů a 60 minut na kůži ženských pohlavních orgánů.
Spanish: El tiempo necesario para asegurar la anestesia de la piel intacta es de 1-2 horas, en función del tipo de intervención.
Czech: Doba potřebná k dosažení spolehlivé anestezie kůže je 1-2 hodiny v závislosti na druhu výkonu.
Spanish: En la clasificación por órganos y sistemas, las reacciones adversas se indican en categorías de frecuencia de: muy frecuente (≥1/10), frecuente (≥1/100 a <1/10), poco frecuente (≥1/1.000 a <1/100), rara (≥1/10.000 a <1/1.000), muy rara (<1/10.000).
Czech: V rámci každé třídy orgánových systémů jsou nežádoucí účinky uvedeny podle následujících kategorií frekvencí: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10
Spanish: Lactantes 3-11 meses2)
Czech: Kojenci 3-11 měsíců2)
Spanish: - Se puede utilizar EMLA antes de la limpieza de las úlceras en las piernas hasta 15 veces en un periodo de 1-2 meses.
Czech: - Přípravek EMLA lze použít před čištěním bércových vředů až 15krát v průběhu 1-2 měsíců.
Spanish: 5) EMLA se ha empleado hasta 15 veces en el tratamiento de úlceras en extremidades inferiores durante un periodo de 1-2 meses sin pérdida de eficacia ni aumento en el número o gravedad de las reacciones adversas.
Czech: EMLA byla opakovaně použita k léčbě bércových vředů a to až 15krát v průběhu 1-2 měsíců bez ztráty účinnosti a nebo zvýšení počtu nebo závažnosti nežádoucích účinků.
Spanish: Su médico o enfermero retirarán el apósito y la crema inmediatamente antes de realizar la intervención (p.ej., justo antes de la punción con la aguja).
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra odstraní obvaz a krém těsně před lékařským výkonem (např. před vpichem injekční jehly)
Spanish: - En adultos y adolescentes de más de 12 años, aplicar la crema al menos 60 minutos antes de la intervención (a menos que la crema se vaya a utilizar sobre los genitales).
Czech: - U dospělých a dospívajících od 12 let se krém nanese na dobu alespoň 60 minut před výkonem (pokud není krém použit na pohlavní orgány).
Spanish: - Irritación de los ojos si EMLA entra accidentalmente en contacto con los ojos durante el tratamiento en la piel.
Czech: - Podráždění očí, pokud se EMLA nechtěně dostala do kontaktu s okem v průběhu léčby na kůži.
Spanish: - Existe también riesgo de "metahemoglobinemia aguda" (un problema en los niveles de un pigmento de la sangre).
Czech: - Existuje i riziko rozvoje "akutní methemoglobinémie" (problém s hladinou krevního barviva).
Spanish: Lidocaína atraviesa la barrera placentaria por difusión simple.
Czech: Lidokain přechází přes placentární bariéru běžnou difuzí.
Spanish: Los ensayos con animales de laboratorio han demostrado que EMLA tiene efecto ototóxico cuando se aplica dentro del oído medio.
Czech: Testy na laboratorních zvířatech prokázaly, že EMLA má ototoxické vlastnosti, pokud je instilována do středního ucha.
Spanish: Tenga cuidado de no aplicarse nada en el ojo hasta que vuelva a tener sensibilidad.
Czech: Buďte přitom opatrní a oko chraňte do doby, než se obnoví jeho normální citlivost.
Spanish: • Cirugía menor en la piel.
Czech: • Menšími výkony na kůži.
Spanish: - si usted o su hijo tienen una alteración de la piel con picores llamada "dermatitis atópica", puede ser suficiente una aplicación más breve.
Czech: - jestliže je Vaše kůže nebo kůže Vašeho dítěte postižena svěděním, též "atopická dermatitida", může být dostatečná kratší doba aplikace.
Spanish: Para más detalles sobre el uso apropiado del producto en dichos procedimientos, consultar Forma de administración.
Czech: Další návod na vhodné použití přípravku u těchto způsobů použití lze najít v bodě Způsob podání.
Spanish: Dado que la tasa de absorción de la piel intacta es lenta, un paciente que muestre síntomas de toxicidad se debe mantener bajo observación durante varias horas después del tratamiento de urgencia.
Czech: Vzhledem k tomu, že rychlost absorpce přes neporušenou kůži je pomalá, pacienti by měli být po urgentním zásahu sledováni na projevy toxicity po dobu několika hodin.
Spanish: La metahemoglobinemia clínicamente significativa se debe tratar con una inyección intravenosa lenta de azul de metileno (ver también sección 4.4).
Czech: Klinicky závažnou methemoglobinemii je nutné léčit podáním pomalé intravenózní injekce methylenové modři (viz též bod 4.4)..
Spanish: También se puede utilizar para insensibilizar la piel antes de:
Czech: Přípravek lze použít ke znecitlivění kůže před:
Spanish: Ambos estabilizan las membranas neuronales por inhibición de los flujos iónicos que se requieren para la iniciación y conducción de los impulsos nerviosos, con lo cual se produce anestesia local.
Czech: Stabilizují membránu neuronu tím, že inhibují iontovou výměnu nutnou pro vznik a vedení vzruchu nervovým vláknem a tím vyvolávají lokální anestezii.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas tras el tratamiento con EMLA son 20-60% inferiores para la prilocaína que para la lidocaína, debido al mayor volumen de distribución y a una eliminación más rápida.
Czech: Plazmatické koncentrace prilokainu po aplikaci přípravku EMLA jsou o 20-60 % nižší než lidokainu, což je způsobeno větším distribučním objemem a rychlejší eliminací.
Spanish: Hasta ahora, no se han comunicado alteraciones específicas del proceso reproductor, p.ej. una mayor incidencia de malformaciones u otros efectos directa o indirectamente perjudiciales para el feto.
Czech: Nebyly přitom pozorovány žádné specifické známky poškození reprodukčních schopností, např. zvýšený výskyt malformací a jiné přímé i nepřímé škodlivé vlivy na plod.
Spanish: El grosor de la piel disminuye durante el transcurso de los 15 minutos de exposición al aire.
Czech: Tloušťka kůže se na vzduchu snižuje v průběhu 15 minut.
Spanish: En casos graves de sobredosis, los síntomas pueden consistir en convulsiones, presión arterial baja, respiración lenta, parada de la respiración y alteración del ritmo cardiaco.
Czech: V závažných případech předávkování se mohou objevit příznaky jako jsou křeče, nízký krevní tlak, zpomalené dýchání, zástava dechu a poruchy srdečního rytmu.