FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Je dostupný ako tablety, orodispergovateľné tablety (tablety, ktoré sa rozpúšťajú v ústach) a rýchlo účinkujúce injekcie Zyprexa, Zyprexa
Latvian: Tas ir pieejams tablešu, mutē disperģējamu tablešu (mutē šķīstošu tablešu) un ātras darbības injekciju šķīduma veidā zālēs Zyprexa, Zyprexa Velotab un citās zālēs.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zypadhera na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 19. novembrī izsniedza Zypadhera reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Zypadhera, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR),alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Zypadhera atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Zypadhera?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zypadhera?
Slovak: Prečo bol liek Zypadhera povolený?
Latvian: Kāpēc Zypadhera tika apstiprinātas?
Slovak: V štúdii sledujúcej udržiavanie odpovede na liečbu olanzapínom bol liek Zypadhera rovnako účinný ako olanzapín užívaný perorálne: v prípade 10 % pacientov užívajúcich liek
Latvian: Pētījumā, kurā novērtēja atbildes reakcijas uzturēšanu pēc olanzapīna terapijas, Zypadhera bija tikpat iedarbīgas kā iekšķīgi lietots olanzapīns: simptomi saasinājās 10 % pacientu, kas saņēma Zypadhera reizi divās nedēļās, salīdzinot ar 7 % pacientu, kas lietoja olanzapīnu iekšķīgi.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Zypadhera sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns visu Zypadhera izraisīto nevēlamo blakusparādību saraksts atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Od druhého týždňa liečby bola účinnosť lieku Zypadhera vyššia ako účinnosť placeba.
Latvian: Zypadhera efektivitāte bija lielāka nekā placebo, sākot no otrās ārstēšanas nedēļas.
Slovak: Olanzapín, účinná látka lieku Zypadhera, je antipsychotikum.
Latvian: Zypadhera aktīvā viela olanzapīns ir antipsihotisks līdzeklis.
Slovak: Ako bol liek Zypadhera skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Zypadhera izpēte?
Slovak: Zypadhera v týchto štúdiách?
Latvian: Kādas bija Zypadhera priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Zypadhera?
Latvian: Kas ir Zypadhera?
Slovak: Zypadhera je prítomný vo forme tzv. pamoátovej soli, ktorá robí olanzapín menej rozpustným.
Latvian: Zālēs Zypadhera olanzapīns ir "pamoāta" sāls veidā, lai mazinātu olanzapīna šķīdību.
Slovak: Zypadhera boli účinnejšie ako nízka dávka, pokiaľ ide o zabránenie zhoršenia príznakov.
Latvian: "Augstās" Zypadhera devas simptomu saasināšanos novērsa labāk nekā "zemās" devas.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra, ktorí sú vyškolení v podávaní tohto typu injekcií, podávajú liek Zypadhera hlbokou injekciou do sedacieho svalu.
Latvian: Zypadhera dziļas injekcijas veidā sēžas muskulī ievada ārsts vai medicīnas māsa, kas apguvusi pareizu injicēšanas tehniku.
Slovak: Zypadhera
Latvian: Cita informācija par Zypadhera
Slovak: Zypadhera účinkuje?
Latvian: Kā Zypadhera darbojas?
Slovak: Zypadhera používa?
Latvian: Kā lieto Zypadhera?
Slovak: Pozri príklady nižšie.
Latvian: Skatīt zemāk dotos piemērus.
Slovak: Prášok: 3 roky.
Latvian: Pulveris: 3 gadi.
Slovak: Pravdepodobne si budete musieť ľahnúť, pokiaľ sa nebudete cítiť lepšie.
Latvian: Jums varbūt vajadzēs atgulties, līdz pašsajūta uzlabojas.
Slovak: Ďalšie injekcie vám už nebudú podané.
Latvian: Šīs zāles Jums vairāk netiks injicētas.
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné prdložiť:
Latvian: Papildināts RPP jāiesniedz:
Slovak: (Perforácia umožní lekárovi a zdravotníckemu pracovníkovi oddeliť informáciu)
Latvian: (Punktētā līnija, kas ļauj atdalīt medicīnas darbiniekiem paredzēto informāciju)
Slovak: Na rozpustenie nesmú byť použité žiadne iné rozpúšťadlá (pozri časť 6.2).
Latvian: Šķīdināšanai nedrīkst izmantot nekādus citus šķīdumus (skatīt 6.2 apakšpunktu).
Slovak: Obvyklá dávka pri prvej injekcii je 10 mg, ale môže byť aj nižšia.
Latvian: Pirmās injekcijas deva parasti ir 10 mg, bet tā var būt arī mazāka.
Slovak: Užite tablety hneď, ako si to uvedomíte.
Latvian: Ieņemiet tabletes līdzko atceraties.
Slovak: Neuchovávajte v mrazničke.
Latvian: Nedrīkst sasaldēt.
Slovak: V niektorých prípadoch bolo zaznamenané predchádzajúce zvýšenie telesnej hmotnosti, ktoré môže byť predisponujúcim faktorom.
Latvian: Dažos gadījumos ziņots par iepriekš bijušu palielinātu ķermeņa masu, kas var būt predisponējošs faktors.
Slovak: Iné lieky a ZYPREXA
Latvian: Citas zāles un ZYPREXA
Slovak: ZYPREXA a alkohol
Latvian: ZYPREXA kopā ar alkoholu
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 12. septembra 2006
Latvian: Reģistrācijas datums: 1996. gada 27. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 12. septembris
Slovak: Predĺženie QTc (pozri časť 4.4)
Latvian: QTc intervāla pagarināšanās (skatīt 4.4
Slovak: V priebehu 24 hodín je možné podať najviac 20 mg.
Latvian: Var ievadīt līdz 20 mg 24 stundu laikā.
Slovak: Po intramuskulárnom podaní sa Cmax dosahuje rýchlejšie ako po perorálnom podaní (15-45 minút oproti 5-8 hodín).
Latvian: Cmax pēc intramuskulāras ievadīšanas tiek sasniegta ātrāk, salīdzinot ar perorālu lietošanu (15 - 45 minūtes pret 5 - 8 stundām).
Slovak: Informujte lekára alebo sestru o tomto podozrení.
Latvian: Pasakiet ārstam vai medicīnas māsai par savām aizdomām.
Slovak: Informácie o rekonštitúcii a podávaní sú uvedené v oddeliteľnej časti na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
Latvian: Informācija par atšķaidīšanu un ievadīšanu ir dota atdalāmajā daļā šīs instrukcijas beigās.
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete ZYPREXU
Latvian: Kas Jums jāzina pirms ZYPREXA lietošanas
Slovak: ZYPREXY sa pohybuje v rozmedzí 5 mg a 20 mg. Ak sa vaše príznaky vrátia, poraďte sa so svojím lekárom, ale neprestaňte užívať ZYPREXU, pokiaľ tak lekár nerozhodne.
Latvian: ZYPREXA dienas deva ir no 5 mg līdz 20 mg. Konsultējieties ar ārstu, ja simptomi atjaunojas, taču nepārtrauciet ZYPREXA lietošanu, ja vien ārsts nav to ieteicis.
Slovak: Zvlášť oznámte lekárovi, ak užívate lieky na Parkinsonovu chorobu.
Latvian: Noteikti pastāstiet ārstam, ja lietojat zāles Parkinsona slimības ārstēšanai.
Slovak: • Oznámte lekárovi alebo sestre, ak máte po injekcii závrat alebo pocit na omdlenie.
Latvian: • Pastāstiet ārstam vai medicīnas māsai, ja pēc injekcijas jūtat reiboni vai vājumu.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ºC.
Slovak: Nepodávajte intravenózne ani subkutánne.
Latvian: Neievadīt intravenozi vai subkutāni.
Slovak: Injekčnou liekovkou otáčajte dovtedy, kým sa jej obsah úplne nerozpustí, čím vznikne žlto sfarbený roztok.
Latvian: Virpiniet flakonu, līdz saturs pilnīgi izšķīdis, veidojot dzeltenas krāsas šķīdumu.
Slovak: Žltý lyofilizovaný prášok.
Latvian: Dzeltens liofilizēts pulveris.
Slovak: Presné množstvo je uvedené na Vašom balení tabliet ZYPREXY.
Latvian: Precīzais daudzums ir norādīts uz ZYPREXA tablešu iepakojuma.
Slovak: Čo je ZYPREXA a na čo sa používa
Latvian: Kas ir ZYPREXA un kādam nolūkam tās lieto
Slovak: Váš lekár rozhodne o tom, kedy budete potrebovať dávku ZYPREXA injekcie.
Latvian: Ārsts izlems, kad jums nepieciešams injicēt ZYPREXA.
Slovak: Pravidelne majú byť kontrolované tlak krvi, pulzová frekvencia, frekvencia dýchania a stav vedomia, prípadne sa má zahájiť príslušná liečba.
Latvian: Regulāri jākontrolē asinsspiediens, pulss, elpošanas frekvence un samaņas pakāpe, un nepieciešamības gadījumā jāveic ārstēšana ar medicīniskiem līdzekļiem.
Slovak: Lekár alebo sestra z neho pripravia roztok, ktorý sa podáva formou injekcie.
Latvian: Ārsts vai medicīnas māsa pagatavos šķīdumu, kas tiks ievadīts injekcijas veidā.
Slovak: Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať ZYPREXU
Latvian: Kā lietot ZYPREXA Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt ZYPREXA
Slovak: V štúdii rovnováhy sa ukázalo, že približne 57% rádioaktívne značeného olanzapínu sa vylučuje do moča najmä vo forme metabolitov.
Latvian: Masu līdzsvara pētījumā noskaidrots, ka apmēram 57% radioaktīvi iezīmētā olanzapīna izdalās ar urīnu, galvenokārt metabolītu veidā.
Slovak: Váš lekár rozhodne o tom, akú dávku ZYPREXY potrebujete a ako dlho ju budete potrebovať.
Latvian: Ārsts izlems, cik daudz ZYPREXA jums nepieciešams un cik ilgi tā jums jālieto.
Slovak: Vyššia incidencia úmrtia nesúvisela s dávkou olanzapínu (priemerná denná dávka 4,4 mg)
Latvian: Palielinātais nāves gadījumu skaits nebija saistīts ar olanzapīna devu (vidējā dienas deva 4,4 mg) vai ārstēšanas ilgumu.
Slovak: Hlavným metabolitom cirkulujúcim v krvi je 10-N-glukuronid, ktorý neprechádza cez hematoencefalickú bariéru.
Latvian: Galvenais cirkulējošais metabolīts ir 10-N-glikuronīds, kas nešķērso hematoencefālisko barjeru.
Slovak: Tablety ZYPREXY sú dostupné v baleniach obsahujúcich 28, 35, 56, 70 alebo 98 tabliet.
Latvian: ZYPREXA tabletes pieejamas iepakojumā pa 28, 35, 56, 70 vai 98 tabletēm.
Slovak: Až do stabilizácie stavu pacienta je potrebný monitoring a prísny lekársky dohľad.
Latvian: Rūpīga medicīniska uzraudzība un novērošana jāturpina līdz pacients atveseļojas.
Slovak: ZYPREXA prášok na injekčný roztok sa riedi v súlade s odporúčaniami uvedenými v časti 6.6.
Latvian: ZYPREXA pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai jāšķīdina ar 6.6 apakšpunktu sniegtajiem ieteikumiem.
Slovak: Ak vám váš lekár musí na liečbu vášho stavu podať benzodiazepínovú injekciu, má ju podať aspoň hodinu po injekcii ZYPREXY, a po podaní benzodiazepínovej injekcie by ste mali byť dôkladne sledovaný.
Latvian: Ja ārstam Jūsu medicīniskā stavokļa ārstēšanai jāveic benzodiazepīna injekcija, ir jābūt pagājušai vismaz vienai stundai pēc ZYPREXA injekcijas un pēc veiktās benzodiazepīna injekcijas Jūs ir ļoti rūpīgi jāuzrauga.
Slovak: • ak ste alergický na olanzapín alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret olanzapīnu vai kādu citu (6. spunktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: ĎALŠIE ZLOŽKY
Latvian: CITAS SASTĀVDAĻAS
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania Dospelí
Latvian: Devas un lietošanas veids Pieaugušie
Slovak: Medzi jedincami s cirhózou bolo viac fajčiarov (4/6; 67 %) ako medzi jedincami bez hepatálnej dysfunkcie (0/3;
Latvian: Starp pacientiem, kam bija ciroze, smēķētāju bija vairāk (4/6; 67%) nekā starp pacientiem, kam nebija aknu darbības traucējumu (0/3;
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Slovak: Б.В. - България Тел: + 359 2 491 41 40
Latvian: - България Tел: + 359 2 491 41 40
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku záískania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika)
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu
Slovak: Častý (1-10%) nežiaduci účinok spojený s podávaním intramuskulárneho olanzapínu v klinických štúdiach bola ospalosť.
Latvian: Bieži sastopama (≥1/100 to < 1/10) nevēlama blakusparādība saistībā ar intramuskulārā olanzapīna lietošanu klīniskajos pētījumos bija miegainība.
Slovak: Roztok (po rozpustení obsahu injekčnej liekovky): 1 hodina.
Latvian: Šķīdums (pēc izšķīdināšanas): 1 stunda.
Slovak: Sedácia ovplyvňovala schopnosť párenia u samcov potkanov.
Latvian: Sedācija traucēja žurku tēviņu pārošanos.
Slovak: Ak vám lekár povedal, že trpíte na neznášanlivosť niektorých cukrov, pred podaním lieku sa obráťte na svojho lekára.
Latvian: Ja ārsts Jums teicis, ka Jums ir kādu cukuru nepanesība, sazinieties ar ārstu pirms šo zāļu lietošanas.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 27. septembra 1996
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1996. gada 27. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 12. septembris
Slovak: Ak sa u Vás alebo niekoho vo Vašej rodine vyskytli krvné zrazeniny, oznámte to svojmu lekárovi, pretože lieky tohto typu sa spájajú s tvorbou krvných zrazenín.
Latvian: • Ja Jums vai kādam no Jūsu ģimenes locekļiem ir bijuši asins recekļi, pastāstiet to ārstam , jo šāda veida zāles ir bijušas saistītas ar asins recekļu veidošanos.
Slovak: Lekár alebo sestra z neho pripravia roztok.
Latvian: Ārsts vai medicīnas māsa pagatavos no tā šķīdumu.
Slovak: Nepoužívajte ZYPREXU:
Latvian: Nelietojiet ZYPREXA šādos gadījumos:
Slovak: Kontrolované údaje o účinnosti s dospievajúcimi (vo veku 13 až 17 rokov) sú obmedzené na krátkodobé štúdie pri liečbe schizofrénie (6 týždňov) a mánie v súvislosti s bipolárnou poruchou typu
Latvian: Kontrolētās efektivitātes dati par lietošanu pusaudžiem (vecumā no 13 līdz 17 gadiem) ir ierobežoti, tie iegūti īstermiņa pētījumos ārstējot šizofrēniju (6 nedēļas) un ar I tipa bipolāriem traucējumiem saistīto māniju (3 nedēļas), pētījumā iesaistot mazāk nekā 200 pusaudžu.
Slovak: Obalené tablety ZYPREXA sú určené na vnútorné užitie.
Latvian: ZYPREXA apvalkotās tabletes paredzētas iekšķīgai lietošanai.
Slovak: ZYPREXA nie je určená pre pacientov vo veku do 18 rokov.
Latvian: ZYPREXA nedrīkst lietot pacienti, kas jaunāki par 18 gadiem.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra vám možno odmeria krvný tlak a pulz.
Latvian: Ārsts vai medicīnas māsa var vēlēties izmērīt Jūsu asinsspiedienu un saskaitīt pulsu.
Slovak: - Schizofrénia, ochorenie s príznakmi ako sú počutie, videnie alebo vnímanie vecí, ktoré neexistujú, chybné presvedčenia, nezvyčajná podozrievavosť a uzatvorenie sa.
Latvian: • šizofrēnija jeb slimība, kuras simptomi ir neesošu lietu sadzirdēšana, saredzēšana vai sajušana, maldīgi uzskati, neparasts aizdomīgums un atsvešināšanās.
Slovak: Po podaní parenterálneho benzodiazepínu sa u pacienta môže zvážiť aplikácia intramuskulárneho olanzapínu len po starostlivom zhodnotení klinického stavu, pričom následne má byť pacient starostlivo sledovaný s ohľadom na vznik nadmernej sedácie a útlmu kardiorespiračného systému.
Latvian: Ja pacientam ir ievadīts parenterālais benzodiazepīns, intramuskulāro olanzapīnu drīkst ievadīt tikai pēc rūpīgas klīniskā stāvokļa izvērtēšanas, un īpaša uzmanība jāpievērš tam, vai pacientam nerodas pārlieka sedācija un sirdsdarbības vai elpošanas nomākums.
Slovak: • v prípade, že ste nedávno prekonali srdcový záchvat alebo trpíte srdcovým ochorením vrátane syndrómu chorého sínusu, nestabilnej anginy pectoris alebo nízkeho krvného tlaku
Latvian: • ja Jums nesen bijis miokarda infarkts vai jums ir sirds slimība, arī sinusa mezgla vājuma sindroms, nestabila stenokardija vai pazemināts asinsspiediens;
Slovak: Akonáhle to bude možné, lekár vám zmení liečbu a budete užívať tablety ZYPREXY.
Latvian: Tiklīdz tas būs iespējams, ārsts jums parakstīs ZYPREXA tablešu lietošanu.
Slovak: Druhú injekciu v dávke 5-10 mg je možné podľa klinického stavu podať dve hodiny po prvej injekcii.
Latvian: Otru injekciju - 5 - 10 mg - var ievadīt 2 stundas pēc pirmās injekcijas, ņemot vērā pacienta klīnisko stāvokli.
Slovak: (obal tablety) makrogol a červený oxid železitý (E172).
Latvian: (tabletes apvalks) makrogols un sintētiskais sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Slovak: Predávkovanie Príznaky a symptómy
Latvian: Pazīmes un simptomi
Slovak: V tomto prípade neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje.
Latvian: Ja tā rodas, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Slovak: ZYPREXA prášok na injekčný roztok je určená len na krátkodobú liečbu najviac počas troch nasledujúcich dní.
Latvian: ZYPREXA pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai paredzēts tikai īslaicīgai lietošanai - ne ilgāk kā trīs dienas pēc kārtas.
Slovak: ZYPREXA obsahuje účinnú látku olanzapín.
Latvian: ZYPREXA satur aktīvo vielu olanzapīnu.
Slovak: ZYPREXA sa musí uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Latvian: ZYPREXA jāuzglabā oriģinālajā iepakojumā, lai sargātu no gaismas un mitruma.
Slovak: Ak užívate injekciu ZYPREXY, neodporúča sa v rovnakom čase užívať benzodiazepínovú injekciu, pretože to môže vyústiť do nadmernej ospalosti a môže mať vážny dopad na váš srdcový rytmus alebo dýchanie a vo veľmi zriedkavých prípadoch môže vyústiť do smrti.
Latvian: Ja Jums tiek ievadīts ZYPREXA šķīdums injekcijām, tajā pašā laikā nav ieteicams veikt benzodiazepīna injekciju, jo tas var radīt pastiprinātu miegainību, nopietnus sirds darbības un elpošanas traucējumus un, ļoti retos gadījumos, nāvi.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že by ste mohli byť tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas, konsultējieties ar savu ārstu.
Slovak: Olanzapín nemal mutagénne ani klastogénne účinky v mnohých štandardných testoch vrátane testov bakteriálnych mutácií a in vitro a in vivo testov na cicavcoch.
Latvian: Olanzapīns neradīja mutagēnu vai klastogēnu ietekmi pilna apjoma standarttestos, tajā skaitā arī baktēriju mutācijas testos un zīdītāju testos in vitro un in vivo.
Slovak: Avšak význam vplyvu veku, pohlavia alebo fajčenia na klírens a biologický polčas olanzapínu je malý v porovnaní s celkovou variabilitou medzi jednotlivcami.
Latvian: Tomēr vecuma, dzimuma un smēķēšanas ietekmes uz olanzapīna klīrensu un eliminācijas pusperiodu nozīmīgums ir niecīgs, salīdzinot ar vispārējām individuālām atšķirībām pacientu vidū.
Slovak: Počas liečby je potrebných iba niekoľko dávok ZYPREXA injekcie.
Latvian: Parasti ir nepieciešamas tikai dažas ZYPREXA injekcijas.
Slovak: Po perorálnom podaní olanzapínu zdravým osobám kolísala priemerná hodnota terminálneho eliminačného polčasu v závislosti od veku a pohlavia.
Latvian: Eliminācija Pēc perorālas lietošanas veseliem cilvēkiem vidējais beigu eliminācijas pusperiods bija atkarīgs no vecuma un dzimuma.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Latvian: Kā lietot ZYPREXA Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Slovak: ZYPREXA prášok na injekčný roztok sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Latvian: ZYPREXA pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem drošības un efektivitātes datu trūkuma dēļ.
Slovak: Počas akejkoľvek 24-hodinovej periódy nemajú byť podané viac ako 3 injekcie a nemá byť prekročená maximálna denná dávka (vrátane ďalších liekových foriem) 20 mg olanzapínu.
Latvian: Jebkurā 24 stundu periodā nedrīkst ievadīt vairāk par 3 injekcijām, un olanzapīna maksimālā diennakts deva (ieskaitot visas formas) nedrīkst pārsniegt 20 mg.
Slovak: Nesmie sa podať intravenózne ani subkutánne.
Latvian: Nedrīkst ievadīt intravenozi vai zemādā.
Slovak: Ak sa u pacienta zvažuje nutnosť podania parenterálneho benzodiazepínu, môže sa tak spraviť najskôr jednu hodinu po podaní intramuskulárneho olanzapínu.
Latvian: Ja pacientam nepieciešama ārstēšana ar parenterālo benzodiazepīnu, tas jāievada vismaz vienu stundu pēc intramuskulārā olanzapīna ievadīšanas.
Slovak: ZYPREXU máte užívať raz denne, podľa rady lekára.
Latvian: ZYPREXA tabletes jālieto vienu reizi dienā - kā norādījis ārsts.
Slovak: 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Latvian: un nav zināms (nevarnoteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovak: U pacientov s Parkinsonovou chorobou môže ZYPREXA zhoršovať jej príznaky.
Latvian: Pacientiem, kam ir Parkinsona slimība, ZYPREXA lietošana var pastiprināt tās simptomus.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj ZYPREXA injekcia môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Tāpat kā visas zāles, ZYPREXA injekcijas var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovak: ZYPREXA injekcia patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká a používa sa na liečbu príznakov agitovanosti a rušivého správania, ktoré sa môžu vyskytnúť pri nasledujúcich ochoreniach:
Latvian: ZYPREXA šķīdums injekcijām pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem, un to lieto uzbudinājuma un bīstamas uzvedības simptomu ārstēšanai, kas var rasties, ja ir šādas slimības:
Slovak: Ak sa odoberú 2,0 ml roztoku, 1 mg olanzapínu zostáva v injekčnej liekovke a striekačke, čo umožňuje podanie 10 mg olanzapínu.
Latvian: Ja tiek ievilkts 2,0 ml šķīduma, 1 mg olanzapīna paliek flakonā un šļircē, tādējādi tiek ievadīti 10 mg olanzapīna.
Slovak: Napriek tomu vykazoval olanzapín (5-20 mg) porovnateľný bezpečnostný profil tak u žien (n=467) ako aj u mužov (n=869).
Latvian: Tomēr olanzapīnam (5 - 20 mg) pierādīta līdzīga lietošanas drošība kā sieviešu kārtas (n=467), tā arī vīriešu kārtas pacientiem
Slovak: Vysoká hladina kreatín-fosfokinázy11
Latvian: Augsts kreatīna fosfokināzes līmenis11
Slovak: Metabolické profily sú podobné po intramuskulárnej aj perorálnej aplikácii.
Latvian: Metaboliskās īpašības pēc intramuskulāras un perorālas lietošanas ir līdzīgas.
Slovak: 28 obalených tabliet 35 obalených tabliet 56 obalených tabliet 70 obalených tabliet 98 obalených tabliet
Latvian: 28 apvalkotās tabletes 35 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 70 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes
Slovak: V predklinických štúdiách preukázal olanzapín afinitu k radu receptorov (Ki < 100nM)k serotonínovým 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamínovým D1, D2, D3, D4, D5; cholinergickým muskarínovým M1-M5; α1-adrenergickým; a histamínovým H1 receptorom.
Latvian: Pirmsklīniskos pētījumos olanzapīns izrādīja afinitāti (Ki<100 nM) pret serotonīna 5-HT2A/2C, 5HT3, 5HT6 receptoriem, dopamīna D1, D2, D3, D4, D5 receptoriem, muskarīnjutīgiem holīnerģiskiem M1-M5 receptoriem, α1 adrenoreceptoriem un histamīna H1 receptoriem.
Slovak: Ventrikulárna tachykardia/ fibrilácia, náhle úmrtie (pozri časť
Latvian: Ventrikulāra tahikardija/fibrilā cija, pēkšņa nāve (skatīt 4.4
Slovak: (obal tablety) triacetín a indigokarmín (E132).
Latvian: (tabletes apvalks) triacetīns un indigokarmīna krāsviela (E132).
Slovak: Ak je diagnostikovaná hepatitída (vrátane hepatocelulárneho, cholestatického alebo zmiešaného poškodenia pečene), liečba olanzapínom sa má ukončiť.
Latvian: Gadījumos, kad diagnosticēts hepatīts (ieskaitot hepatocelulārus, holestātiskus vai jauktus aknu bojājumus), olanzapīna terapija jāpārtrauc.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je ZYPREXA a na čo sa používa
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir ZYPREXA un kādam nolūkam tās lieto
Slovak: Druh obalu a obsah balenia Hliníkové pretlačovacie pásy tvarované chladom po 28, 35, 56, 70 alebo 98 tabletách v škatuli.
Latvian: Aukstumā presētas alumīnija plāksnītes kartona kastītēs pa 28, 35, 56, 70 vai 98 tabletēm.
Slovak: Hodnoty strednej letálnej dávky boli približne 210 mg/kg pre myši a 175 mg/kg pre potkanov.
Latvian: Vidējās letālās devas bija aptuveni 210 mg/kg (pelēm) un 175 mg/kg (žurkām).
Slovak: U pacientov liečených akýmkoľvek antipsychotikom vrátane ZYPREXY by mali byť sledované príznaky a symptómy hyperglykémie (akými sú napríklad polydipsia, polyúria, polyfágia a slabosť) a pacienti s diabetom a pacienti s rizikovými faktormi pre vývoj diabetu by mali byť pravidelne sledovaní kvôli možnému zhoršovaniu sa glukózovej regulácie.
Latvian: Pacientus, kas tiek ārstēti ar jebkuru antipsihotisku līdzekli, arī ZYPREXA, jānovēro, vai nerodas hiperglikēmijas pazīmes un simptomi (piemēram, polidipsija, poliūrija, polifāgija un vājums), un pacientus ar cukura diabētu vai cukura diabēta riska faktoriem regulāri jāuzrauga, vai nepasliktinās glikēmijas kontrole.
Slovak: Tablety ZYPREXA obsahujú laktózu.
Latvian: ZYPREXA tabletes satur laktozi.
Slovak: Súbežné podávanie benzodiazepínov a iných liekov
Latvian: Vienlaicīga benzodiazepīnu un citu zāļu lietošana
Slovak: Veľmi časté (≥1/10), časté
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100
Slovak: Do sterilnej striekačky natiahnite 2,1 ml vody na injekciu.
Latvian: Ievelciet 2,1 ml ūdeni injekcijām sterilā šļircē.
Slovak: Je dôležité, aby ste ZYPREXU užívali tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Latvian: Ir svarīgi turpināt ZYPREXA tablešu lietošanu tik ilgi, cik ieteicis ārsts.
Slovak: ZYPREXA obsahuje laktózu
Latvian: ZYPREXA satur laktozi