FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (Table
Lithuanian: Reikšmingas atsakas pastebėtas 2 savaitę ir išliko 24 savaites (13 lentelė)
English: • When the syringe plunger has moved to the bottom and has stopped moving, continue holding it for 5 seconds.
Lithuanian: Kai švirkšto stūmoklis nusistumia iki dugno ir nebejuda, palaikykite dar 5 sekundes.
English: Injecting cold medicine may be painful.
Lithuanian: Šalto vaisto injekcija gali būti skausminga.
English: Failure N (%)
Lithuanian: Nesėkmė N (%)
English: Contents of the pack and other information 7.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija 7.
English: Other medicines and Kromeya
Lithuanian: Kiti vaistai ir Kromeya
English: PGA-F clear/minimal and ≥2-grade improvement (%)
Lithuanian: PGA-F švaru/minimaliai ir ≥ 2 laipsnio pagerėjimas (%)
English: Clinical studies in patients suffering hidradenitis suppurativa in this section are merely included for public health reasons.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai su pacientais, sergančiais supūliavusiu hidradenitu, šiame skyriuje, neįtraukti dėl visuomenės sveikatos priežasčių.
English: In RA study III, these improvements were maintained throughout 52 weeks.
Lithuanian: III RA tyrimo metu šis pagerėjimas išliko 52 savaites.
English: Table 6 Undesirable effects
Lithuanian: 6 lentelė Nepageidaujamas poveikis
English: 1.1 Prepare a clean flat surface, such as a table or countertop, in a well-lit area.
Lithuanian: 1.1 Paruoškite švarų plokščią paviršių, pavyzdžiui, stalą ar stalviršį, gerai apšviestoje aplinkoje.
English: Your doctor may prescribe another strength of Kromeya if your child needs a different dose.
Lithuanian: Gydytojas gali paskirti kito stiprumo Kromeya, jei Jūsų vaikui reikia kitokios dozės.
English: An asterisk (*) appears in the System Organ Class (SOC) column if further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8.
Lithuanian: Žvaigždutė (*) atsirandanti stulpelyje „Organų sistemų klasės“ nurodo, kad daugiau informacijos yra pateikiama 4.3, 4.4 ir 4.8 skyriuose.
English: Double-blind response at week 68
Lithuanian: Dvigubai aklas Atsakas 68-ąją savaitę
English: TIME (MONTHS)
Lithuanian: LAIKAS (MĖNESIAIS)
English: Injecting cold medicine can be painful (Figure E).
Lithuanian: Šalto vaisto injekcija gali būti skausminga (E paveikslas).
English: 13 to 17 years
Lithuanian: 13 - 17 metų
English: • On rare occasions, treatment with Kromeya could result in lupus-like syndrome.
Lithuanian: • Retais atvejais gydymas Kromeya gali sukelti į vilkligę panašų sindromą.
English: 8 to 12 years
Lithuanian: 8 - 12 metų
English: Note : images for illustration purposes only
Lithuanian: Pastaba: paveikslėliai naudojami tik iliustravimo tikslams
English: Injection site reactions generally did not necessitate discontinuation of the medicinal product.
Lithuanian: Dėl injekcijos vietos reakcijų paprastai vaisto vartojimo nutraukti nereikėjo.
English: The liquid should be clear and colorless.
Lithuanian: Skystis turi būti skaidrus ir bespalvis.
English: Available data suggest that re-introduction of adalimumab after discontinuation for 70 days or longer resulted in the same magnitudes of clinical response and similar safety profile as before dose interruption.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad adalimumabo skyrimo atnaujinimas po 70 dienų ar ilgesnės pertraukos sukelia tokį patį klinikinio atsako dydį ir pasižymi panašiu saugumo profiliu kaip ir prieš nutraukimą.
English: TREATMENT FAILURE RATE (%)
Lithuanian: GYDYMO NESĖKMĖS DAŽNIS (%)
English: What Kromeya is and what it is used for 2.
Lithuanian: Kas yra Kromeya ir kam jis vartojamas 2.
English: Analysis treatment
Lithuanian: Analizė gydymas
English: confidence interval)
Lithuanian: pasikliautinas is intervalas)
English: Infections and infestations* Very common
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos* Labai dažni
English: 3.3 Check the label to make sure that:
Lithuanian: 3.3 Patikrinkite etiketę, kad įsitikintumėte, jog:
English: • Properly labeled to warn of hazardous waste inside the container.
Lithuanian: Tinkamai pažymėta įspėjant, kad talpyklėje yra pavojingų atliekų.
English: Patients on adalimumab may receive concurrent vaccinations, except for live vaccines.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys adalimumabą, gali būti skiepijami vakcinomis, išskyrus gyvas vakcinas.
English: Side effects may occur up to 4 months or more after the last Kromeya injection.
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali atsirasti mažiausiai iki 4 mėnesių po paskutiniosios Kromeya injekcijos.
English: In all situations described below, the benefit/risk balance of therapy should be very carefully considered.
Lithuanian: Visose žemiau aprašytose situacijose reikia atidžiai įvertinti gydymo riziką ir naudą.
English: The corresponding proportions of patients with no radiographic progression were 31.3%, 23.7% and 36.7% respectively.
Lithuanian: Atitinkamos pacientų, kuriems atliekant radiografinius tyrimus nebuvo nustatytas progresavimas, proporcijos buvo 31,3 %, 23,7 % ir 36,7 %.
English: • swollen face, hands, feet;
Lithuanian: • patinusį veidą, plaštakas, pėdas,
English: Quality of life
Lithuanian: Gyvenimo kokybė
English: Do not try to reinsert it and use a new kit.
Lithuanian: Negalima bandyti stūmoklį įkišti iš naujo; naudokite naują rinkinį.
English: Dose interruption
Lithuanian: Dozavimo pertrauka
English: Slowly release your thumb up.
Lithuanian: Lėtai atleiskite nykštį.
English: ASASa,b 20 ASAS
Lithuanian: ASASa,b 20
English: This is to remove any air gaps or bubbles.
Lithuanian: Taip Jūs pašalinsite oro tarpus ar burbuliukus.
English: However, please note that Kromeya is neither intended nor authorized for treatment of hidradenitis suppurativa.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį, kad Kromeya nėra skirtas ir nepatvirtintas gydyti supūliavusį hidradenitą.
English: There is little experience from re-administration after more than 8 weeks since the previous dose.
Lithuanian: Turima mažai patirties apie šio vaistinio preparato skyrimo atnaujinimą praėjus daugiau kaip 8 savaitėms nuo paskutinės dozės.
English: Clinical response (CR- 100)
Lithuanian: Klinikinis atsakas (PA-100)
English: Health-related quality of life and physical function were assessed using the HAQ-S and the SF-36 questionnaires.
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė ir fizinės funkcijos buvo vertintos naudojantis HAQ-S ir SF-36
English: 1.3 Open the kit and take out all components and put them on a clean, dry, flat surface.
Lithuanian: 1.3 Atidarykite rinkinį ir visas dalis išimkite bei padėkite ant švaraus, sauso, plokščio paviršiaus.
English: Concomitant stable doses of aminosalicylates, corticosteroids, and/or immunomodulatory agents were permitted and 80% of patients continued to receive at least one of these medications.
Lithuanian: Buvo leista kartu vartoti pastovias aminosalicilatų, kortikosteroidų ir (ar) imunitetą moduliuojančių preparatų dozes ir 80 % pacientų ir toliau vartojo bent vieną iš šių vaistų.
English: The Patient Reminder Cards (adult and paediatric) contain the following key elements: - infections, including tuberculosis - cancer - nervous system problems - vaccinations
Lithuanian: Paciento priminimo kortelė (suaugusiems ir vaikams) apima šiuos pagrindinius elementus: - infekcijas, įskaitant tuberkuliozę - vėžį - nervų sistemos problemas - skiepijimą
English: In CD study III, at week 4, 58% (499/854) of patients were in clinical response and were assessed in the primary analysis.
Lithuanian: CD III tyrimo 4-ąją savaitę 58 % (499/854) pacientų buvo gautas klinikinis atsakas ir jų duomenys vertinti pirminės analizės metu.
English: Among those, 109 subjects (63.7%) were reported to be in remission at 10 years.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad 109 asmenys (63,7 %) iš jų 10- aisiais metais buvo remisijoje.
English: What Kromeya is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Kromeya ir kam jis vartojamas
English: Week 8 and 52
Lithuanian: 8 ir 52-oji savaitė
English: ASDAS inactive disease hs-CRP
Lithuanian: ASDAS neaktyvi liga hs-CRP
English: Label area (Kromeya, dose, expiration date)
Lithuanian: Etiķetės plotas (Kromeya, dozė, tinkamumo laikas)
English: ACR response
Lithuanian: ACR atsakas
English: The safety guard will slide down and lock into place to protect you from the needle (Figure Q).
Lithuanian: Apsauga nuslys žemyn ir užsirakins reikiamoje vietoje, kad apsaugotų Jus nuo adatos (Q
English: Week 52 Fistula remission3
Lithuanian: 52 savaitė Fistulės remisija3
English: The predicted exposures indicate that in the absence of methotrexate, a loading dose may lead to an initial increase in systemic exposure.
Lithuanian: Prognozuojama ekspozicija rodo, kad, neskiriant metotreksato dėl įsotinamosios dozės, pradžioje gali padidėti sisteminė ekspozicija.
English: 6.4 Remove the needle from the skin, being careful to pull it out at the same angle that it was inserted.
Lithuanian: 6.4 Adatą ištraukite iš odos; ją reikia ištraukti tuo pačiu kampu, kokiu ji buvo įsmeigta.
English: 1.3 Remove the box from the refrigerator (Figure B).
Lithuanian: 1.3 Dėžutę išimkite iš šaldytuvo (B paveikslas).
English: Seek medical attention urgently, if you notice any of the following signs of allergic reaction or heart failure:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote kurį nors iš toliau išvardytų alerginių reakcijų ar širdies nepakankamumo požymių:
English: 4 to 7 years
Lithuanian: 4 - 7 metai
English: 73% of patients enrolled in Psoriasis Studies I and II had received prior systemic therapy or phototherapy.
Lithuanian: 73 % pacientų, dalyvavusių I ir II psoriazės tyrimuose, prieš tai buvo taikytas sisteminis gydymas arba fototerapija.
English: • Do not use the 40 mg pre-filled syringe or 40 mg pre-filled pen if doses other than 40 mg are recommended.
Lithuanian: • Nenaudokite 40 mg užpildyto švirkšto arba 40 mg užpildyto švirkštiklio, jei rekomenduojama vartoti kitas nei 40 mg dozes.
English: Adalimumab binds specifically to TNF and neutralizes the biological function of TNF by blocking its interaction with the p55 and p75 cell surface TNF receptors.
Lithuanian: Adalimumabas specifiškai jungiasi prie TNF ir neutralizuoja biologinę jo funkciją, blokuodamas sąveiką su p55 ir p75 ląstelės pviršiaus TNF receptoriais.
English: Patients who experience insufficient response may benefit from an increase in dosage:
Lithuanian: Pacientams, kuriems nepasireiškia atsakas į gydymą, gali būti naudinga padidinti dozę:
English: During maintenance treatment, corticosteroids may be tapered in accordance with clinical practice guidelines.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo metu kortikosteroidų dozės gali būti palaipsniui mažinamos pagal klinikinės praktikos gaires.
English: Always take the outer carton of the medicine with you, even if it is empty.
Lithuanian: Visada su savimi pasiimkite vaisto išorinę dėžutę, net jei ji tuščia.
English: Put it on a clean flat surface.
Lithuanian: Padėkite jį ant švaraus plokščio paviršiaus.
English: Corticosteroids or other medicines that influence the immune system may be continued while using Kromeya.
Lithuanian: Kortikosteroidai ar kiti vaistai, veikiantys imuninę sistemą gali būti tęsiami vartojant Kromeya.
English: The efficacy and safety of adalimumab were assessed in five randomised, double-blind and well-controlled studies.
Lithuanian: Adalimumabo efektyvumas ir saugumas buvo vertinamas penkių randomizuotų, dvigubai koduotų ir gerai kontroliuojamų tyrimų metu.
English: 117/276 patients from CD study I and 272/777 patients from CD studies II and III were followed through at least 3 years of open-label adalimumab therapy.
Lithuanian: 117/276 pacientų iš I CD (Crohn‘s disease ) tyrimo ir 272/777 pacientų iš II ir III CD tyrimo buvo stebimi mažiausiai 3 metus atviro gydymo adalimumabu metu.
English: Treatment with Kromeya can be initiated in combination with corticosteroids and/or with other non-biologic immunomodulatory agents.
Lithuanian: Gydymą Kromeya galima pradėti kartu su kortikosteroidais ir/arba kitais ne biologiniais imunomoduliatoriais.
English: Warning: Do not keep any unused medicine.
Lithuanian: Įspėjimas! Nelaikykite jokių panaudotų vaistų.
English: Induction of clinical remission (defined as CDAI < 150) was evaluated in two studies, CD study I (CLASSIC I) and CD study II (GAIN).
Lithuanian: Klinikinės remisijos pasiekimas (kai CDA I <150) buvo vertinamas dviejuose tyrimuose, CD I tyrime (CLASSIC I) ir CD II tyrime (GAIN).
English: • Stevens-Johnson syndrome (life-threatening reaction with flu-like symptoms and blistering rash);
Lithuanian: • Stevens-Johnson sindromas (gyvybei pavojinga reakcija su į gripą panašiais simptomais ir išbėrimu pūslėmis);
English: • psoriasis,
Lithuanian: • psoriazę,
English: Concurrent administration of biologic DMARDs or TNF-antagonists
Lithuanian: Biologinių LMARV ar TNF antagonistų vartojimas kartu
English: Your doctor may recommend temporarily stopping Kromeya.
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti laikinai nutraukti Kromeya vartojimą.
English: Travel/recurrent infection
Lithuanian: Su kelionėmis susijusios infekcijos/pasikartojančios infekcijos
English: Regarding combination with disease modifying anti-rheumatic drugs other than methotrexate see sections 4.4 and 5.1.
Lithuanian: Dėl derinimo su ligą modifikuojančiais vaistiniais preparatais nuo reumato, išskyrus metotreksatą, žr. 4.4 ir 5.1 skyrius.
English: Patients treated with Kromeya should be given the patient reminder card.
Lithuanian: Kromeya gydomiems pacientams turi būti išduota speciali paciento priminimo kortelė.
English: Over all 19 subjects, of which 11 of the baseline age group 4 to 12 and 8 of the baseline age group 13 to 17 years were treated 6 years or longer.
Lithuanian: Viso 19 pacientų, iš jų 11 iš pradinės 4-12 metų amžiaus grupės ir 8 iš 13-17 metų amžiaus grupės, buvo gydyti 6 metus ir ilgiau.
English: Nervous system disorders* Very common
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai* Labai dažni
English: Study UV II
Lithuanian: Tyrimas UV II
English: In study UV II, statistically significant differences were observed for visual acuity only, but the other components were numerically in favour of adalimumab.
Lithuanian: Tyrimo UV II metu buvo pastebėti tik statistiškai reikšmingi regėjimo aštrumo skirtumai, tačiau kitų komponentų skaičiai buvo palankesni adalimumabui.
English: Warning: Do not use the syringe if there is a large amount of air in the syringe.
Lithuanian: Įspėjimas! Negalima naudoti švirkšto, jei jame yra daug oro.
English: Of those in clinical response at week 4, 48% had been previously exposed to other TNF-antagonists.
Lithuanian: Iš tų, kuriems buvo gautas klinikinis atsakas 4-ąją savaitę, 48 % buvo anksčiau gydyti TNF-antagonistais.
English: 6.5 Center your thumb or forefinger on the textured finger pad and push the safety cover forward over the needle until you hear or feel it locks.
Lithuanian: 6.5 Padėkite nykščio ar smiliaus grublėtąją piršto pagalvėlės dalį ir pastumkite apsauginį gaubtelį į priekį ant adatos, kol išgirsite ar pajusite įsistatymą.
English: 1.1 Remove the Kromeya Vial Kit from the refrigerator.
Lithuanian: 1.1 Kromeya flakono rinkinį išimkite iš šaldytuvo.
English: • If you are over 65 years you may be more susceptible to infections while taking Kromeya.
Lithuanian: • Jeigu esate vyresnis nei 65 metų amžiaus, vartodamas Kromeya, galite būti imlesnis infekcijoms.
English: TIME (WEEKS)
Lithuanian: LAIKAS (SAVAITĖS)
English: The interpretation of data may be impacted due to methodological limitations of the study, including small sample size and nonrandomized design.
Lithuanian: Duomenų interpretavimui gali turėti įtakos tyrimo metodologiniai apribojimai, įskaitant mažą tiriamųjų imtį ir tai, kad nebuvo taikytas atsitiktinio kodavimo metodas.
English: Kromeya works by reducing this inflammation.
Lithuanian: Kromeya veikia mažindamas šį uždegimą.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Tumour Necrosis Factor alpha (TNF-α) inhibitors, ATC code: L04AB04
Lithuanian: Tumour Necrosis Factor alpha - TNF-α) inhibitorius, ATC kodas - L04AB04
English: Active tuberculosis or other severe infections such as sepsis, and opportunistic infections (see section
Lithuanian: Aktyvi tuberkuliozė ar kitos sunkios infekcijos, pvz., sepsis, bei oportunistinės infekcijos (žr. 4.4 skyrių).
English: Monoclonal antibodies are proteins that attach to a specific target in the body.
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai - tai baltymai, kurie organizme jungiasi su specifiniais taikiniais
English: • allergic reactions (including seasonal allergy);
Lithuanian: • alerginės reakcijos (įskaitant sezonines alergijas);
English: Warning: If the plunger rod is pulled completely out, throw away the syringe.
Lithuanian: Įspėjimas! Jei stūmoklis visiškai išsitraukia, švirkštą išmeskite.
English: • There have been very rare cases of certain kinds of cancer in children and adults taking adalimumab or other TNFα blockers.
Lithuanian: • Labai retais atvejais yra buvę tam tikrų vėžio rūšių vaikams ir suaugusiems pacientams, vartojantiems adalimumabą ar kitus TNF blokuojančius vaistus.
English: If active tuberculosis is diagnosed, Kromeya therapy must not be initiated (see section 4.3).
Lithuanian: Jeigu diagnozuojama aktyvi tuberkuliozė, negalima pradėti gydyti Kromeya (žr. 4.3 skyrių).
English: 6.6 The needle is now covered and is safe.
Lithuanian: 6.6 Dabar adata yra uždengta ir pavojaus nekelia.
English: Non-infectious uveitis in adults and children
Lithuanian: Neinfekcinis uveitas suaugusiems ir vaikams
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) • raised bilirubin measurement (liver blood test).
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): • padidėjęs bilirubino kiekis (kepenų tyrimas iš kraujo).
English: Tuberculosis can develop during therapy even if your child has had preventative treatment for tuberculosis.
Lithuanian: Gydymo metu gali atsirasti tuberkuliozė, net jei Jūsų vaikas gavo prevencinį gydymą dėl tuberkuliozės.
English: Kromeya should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/II).
Lithuanian: Kromeya atsargiai skirti pacientams, kuriems yra nesunkus širdies nepakankamumas (I/II NYHA klasė).
English: Warning: Call your healthcare professional if you did not inject the full dose.
Lithuanian: Įspėjimas! Kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą, jei nesuleidote visos dozės.
English: • unusual infections (which include tuberculosis and other infections) that occur when resistance to disease is lowered;
Lithuanian: • oportunistinės infekcijos (įskaitant tuberkuliozę ir kitas infekcijas, kai sumažėja atsparumas ligoms);
English: No data are available on the secondary transmission of infection by live vaccines in patients receiving adalimumab.
Lithuanian: Nėra duomenų apie antrinį infekcijos perdavimą su gyvomis vakcinomis adalimumabu gydomiems pacientams.
English: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italy
Lithuanian: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italija
English: After 32 weeks or at disease flare, patients were eligible to enrol into the open label extension phase.
Lithuanian: Po 32 savaičių ar ligai paūmėjus, pacientai galėjo pereiti į atvirą tęstinę tyrimo fazę.
English: • Hold the syringe firmly without moving it, at the same angle (Figure R).
Lithuanian: Švirkštą laikykite tvirtai jo nejudindami ir tuo pačiu kampu (R paveikslas).
English: Week 16 placebo-controlled
Lithuanian: 16 savaitė Kontroliuojama placebu
English: The primary efficacy endpoint in both studies was ´time to treatment failure´.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji abiejų tyrimų baigtis buvo laikas iki gydymo nesėkmės.
English: Keep this patient reminder card with you during your treatment and for 4 months after your (or your child's) last injection of Kromeya.
Lithuanian: Šią paciento priminimo kortelę turėkite su savimi gydymo metu ir 4 mėnesius po paskutinės Jūsų (arba Jūsų vaiko) Kromeya injekcijos.
English: The average absolute bioavailability of adalimumab estimated from three studies following a single 40 mg subcutaneous dose was 64%.
Lithuanian: Absoliutaus adalimumabo biologinio įsisavinimo vidurkis, nustatytas per 3 vienkartinės poodinės 40 mg dozės tyrimus, buvo 64 %.
English: One hundred patients (n=100) from the Paediatric CD study continued in an open-label long-term extension study.
Lithuanian: Šimtas pacientų (n=100), dalyvavusių Krono ligos vaikams tyrime, toliau tęsė dalyvavimą atvirame ilgalaikiame tęstiniame tyrime.
English: 1.5 Check your records for injection dates and injection sites to figure out the injection site for this session.
Lithuanian: 1.5 Patikrinkite savo užrašus apie injekcijos datas ir vietas, kad žinotumėte, kur vaistą leisti šį kartą.
English: Not all presentations may be marketed.
Lithuanian: Gali būti tiekiami ne visų tipų vartojimo įtaisai.
English: Results from the overall UC-II study population are shown in Table 26.
Lithuanian: Visų UC-II tyrime dalyvavusių pacientų rezultatai pateikiami 26 lentelėje.
English: In the open-label extension of RA study III, the reduction in rate of progression of structural damage is maintained for 8 and 10 years in a subset of patients.
Lithuanian: Atviro išplėstinio III RA tyrimo metu struktūrinių pažeidimų progresavimo rodiklių sumažėjimas išliko 8 ir 10 metų šiame pacientų pogrupyje.
English: It can now be thrown away in the sharps container.
Lithuanian: Ją galima išmesti į aštrių atliekų talpyklę.
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH koregavimui) Injekcinis vanduo
English: Warning: Do not detach the pink needle safety cover from the yellow connector.
Lithuanian: Įspėjimas! Negalima nuimti rožinio adatos apsauginio gaubtelio nuo geltonos jungties.
English: Study nr-axSpA I
Lithuanian: Tyrimas nr-axSpA I
English: • WATCH the syringe plunger to make sure it moves all the way down to the bottom (Figure P).
Lithuanian: STEBĖKITE švirkšto stūmoklį, kad įsitikintumėte, jog jis nusistūmė iki pat dugno (P
English: • In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that fight off infections or help you to stop bleeding.
Lithuanian: • Kai kuriems pacientams organizme gaminasi nepakankamai kraujo ląstelių, kurios padeda organizmui kovoti su infekcijomis arba padeda stabdyti kraujavimą.
English: Hepatitis B virus
Lithuanian: Hepatito B virusas
English: Adalimumab n=274 (95% confidence interval)
Lithuanian: Adalimumabas n=274 (95 % pasikliautinasis intervalas)
English: A risk for the development of malignancies in children and adolescents treated with TNF-antagonists cannot be excluded.
Lithuanian: Negalima atmesti piktybinių susirgimų rizikos vaikams ir paaugliams, gydomiems TNF-antagonistais.
English: The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in Table 6 below: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Reakcijos yra išvardytos žemiau pateiktoje 6 lentelėje pagal organų sistemas ir dažnį labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (≥ 1/1000 iki < 1/100); reti (≥ 1/10000 iki < 1/1000) ir dažnis nežinomas - negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
English: Concomitant corticosteroids may be tapered in accordance with clinical practice starting two weeks after initiating treatment with Kromeya.
Lithuanian: Kartu vartojamų kortikosteroidų dozė gali būti palaipsniui mažinama remiantis klinikine praktika, pradedant praėjus dviem savaitėms nuo gydymo Kromeya pradžios.
English: After adjustment for weight differences, gender and age appeared to have a minimal effect on adalimumab clearance.
Lithuanian: Atsižvelgus į kūno svorio skirtumus, paaiškėjo, kad lytis ir amžius turėjo mažai įtakos adalimumabo klirensui.
English: Plaque psoriasis can also affect the nails, causing them to crumble, become thickened and lift away from the nail bed which can be painful.
Lithuanian: Plokštelinė psoriazė gali pažeisti ir nagus, dėl to jie ima trupėti, sustorėja ir atstoja nuo nago guolio, o tai gali būti skausminga.