FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er werd ook rekening gehouden met gegevens die door de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen (MAH's) schriftelijk of mondeling werden verstrekt, alsook met relevante gegevens die beschikbaar werden gemaakt door onafhankelijke onderzoekers.
Slovak: Zohľadnili sa aj údaje získané od držiteľov povolenia na uvedenie lieku na trh v písomnej podobe a pri ústnom vysvetlení, a relevantné údaje, ktoré poskytli nezávislí výskumní pracovníci.
Dutch: Voor meer details over het MEDAL-programma, inclusief de onderdelen ervan, kunt u het beoordelingsrapport van de in 2006 uitgevoerde beoordeling raadplegen op http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2010/01/WC500054344.pdf.
Slovak: Viac informácií o programe MEDAL vrátane jeho zložiek sa nachádza v hodnotiacej správe pre preskúmanie, ktoré sa uskutočnilo v roku 2006, na http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2010/01/WC500054344.pdf.
Dutch: Het PRAC erkende de conclusies van eerdere beoordelingen met betrekking tot de cardiovasculaire veiligheid van diclofenac.
Slovak: Výbor PRAC uznal závery predchádzajúcich preskúmaní týkajúce sa kardiovaskulárnej bezpečnosti diklofenaku.
Dutch: Deze komen op de juiste manier tot uiting in de productinformatie.
Slovak: Tieto riziká sú primerane zohľadnené v informáciách o lieku.
Dutch: Destijds werden voor COX-2-remmers risicobeperkende maatregelen (in de vorm van contra-indicaties en waarschuwingen in de productinformatie) ingevoerd.
Slovak: V tom čase boli pre inhibítory Cox-2 zavedené opatrenia na minimalizáciu rizík (vo forme kontraindikácií a upozornení v informácii o lieku).
Dutch: Het PRAC, overwegende dat het
Slovak: Keďže
Dutch: Bovendien zouden patiënten met bepaalde cardiovasculaire risicofactoren (zoals hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus of roken) alleen diclofenac mogen gebruiken na zorgvuldige overweging, en daarom moeten de waarschuwingen ook worden bijgewerkt om dit weer te geven.
Slovak: Okrem toho majú pacienti s určitými kardiovaskulárnymi rizikovými faktormi (napríklad hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus alebo fajčenie) diklofenak užívať až po dôkladnom zvážení, a preto je v tejto súvislosti potrebné aktualizovať aj upozornenia.
Dutch: • van mening was dat diclofenacbevattende geneesmiddelen effectief zijn bij hun goedgekeurde indicaties;
Slovak: • výbor PRAC usúdil, že lieky obsahujúce diklofenak sú vo svojich schválených indikáciách účinné;
Dutch: Daarom doet het PRAC, in overeenstemming met artikel 31 en 32 van Richtlijn 2001/83/EG, de aanbeveling om de vergunningen voor het in de handel brengen voor alle geneesmiddelen die in bijlage I worden genoemd en waarvoor de amendementen van de productinformatie worden beschreven in bijlage III van de aanbeveling, te wijzigen.
Slovak: Výbor PRAC preto v súlade s článkami 31 a 32 smernice 2001/83/ES odporúča zmenu povolení na uvedenie na trh pre všetky lieky uvedené v prílohe I a pre ktoré sú zmeny v informáciách o lieku uvedené v prílohe III odporúčania.
Dutch: • de procedure krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG, voortvloeiend uit gegevens over geneesmiddelenbewaking, voor diclofenacbevattende geneesmiddelen (systemische preparaten) in aanmerking heeft genomen;
Slovak: • výbor PRAC vzal do úvahy postup podľa článku 31 smernice 2001/83/ES vyplývajúci z údajov o dohľade nad liekmi pre lieky obsahujúce diklofenak (systémové zmesi);
Dutch: In een andere, in 2012 door het CHMP uitgevoerde evaluatie2 werd rekening gehouden met alle beschikbare, tot op heden gepubliceerde aanwijzingen uit een meta-analyse van klinische proeven en observationele onderzoeken, alsook epidemiologische onderzoeken.
Slovak: V ďalšom hodnotení, ktoré výbor CHMP vykonal v roku 20122, sa zohľadnili všetky dostupné dôkazy z metaanalýzy klinických skúšaní a pozorovacích štúdií, ktoré boli doteraz uverejnené, ako aj z epidemiologických štúdií.
Dutch: Het PRAC was van mening dat de aanbeveling voor bijwerking van de productinformatie zou moeten gelden voor alle geneesmiddelen die diclofenac bevatten (systemische preparaten), ongeacht de dosis.
Slovak: Výbor PRAC usúdil, že odporúčanie na aktualizáciu informácií o lieku sa má týkať všetkých liekov obsahujúcich diklofenak (systémové zmesi) bez ohľadu na dávku.
Dutch: Gebaseerd op de gegevens die tot op heden beschikbaar zijn, concludeerde het PRAC daarom dat het cardiovasculaire trombotische risico niet kan worden uitgesloten voor welke dosis diclofenac ook, vooral bij patiënten met reeds bestaande comorbiditeiten.
Slovak: Výbor PRAC preto na základe údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, dospel k záveru, že kardiovaskulárne trombotické riziko nemožno vylúčiť pri všetkých dávkach diklofenaku, najmä u pacientov s existujúcimi komorbiditami.
Dutch: Op basis van de gegevens die thans beschikbaar zijn kan geen conclusie worden getrokken over de specifieke mechanismen die ten grondslag liggen aan de cardiovasculaire trombotische risico's van diclofenac, hoewel in verscheidene studies verschillende opties zijn onderzocht en kan worden vermeld dat het onwaarschijnlijk is dat één enkel mechanisme het risico zou kunnen verklaren.
Slovak: Údaje, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, neumožňujú dospieť k záveru o konkrétnych mechanizmoch predmetných kardiovaskulárnych trombotických rizík diklofenaku, aj keď sa v niekoľkých štúdiách skúmali rôzne možnosti, pričom možno poznamenať, že je nepravdepodobné, že toto riziko by sa vysvetlilo pomocou jedného mechanizmu.
Dutch: Erkende risico's die in verband worden gebracht met NSAID-behandeling in het algemeen en met diclofenacbehandeling in het bijzonder, zijn onder meer ernstige gastro-intestinale effecten (waaronder perforatie, maagzweer, bloeding), cardiorenale effecten, hepatische effecten en huidreacties (waaronder syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse).
Slovak: Medzi bežné riziká spojené s liečbou pomocou nesteroidného protizápalového lieku vo všeobecnosti, a konkrétne pomocou diklofenaku, patria závažné gastrointestinálne účinky vrátane PUB (perforácie, vredu, krvácania), kardiorenálne účinky, účinky na pečeň a kožné reakcie (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy).
Dutch: Hoewel de gegevens wijzen op een met het gebruik van diclofenac geassocieerd dosisafhankelijk effect op trombotisch risico, in het bijzonder bij een hoge dosis, is het moeilijk om een duidelijke drempel vast te stellen waarboven de risico's significant verhoogd worden.
Slovak: Aj keď tieto údaje poukazujú na závislosť účinku trombotického rizika spojeného s užívaním diklofenaku od dávky, najmä vysokej dávky, je problematické jasne určiť hranicu dávky, po prekročení ktorej sa tieto riziká výrazne zvýšia.
Dutch: Het PRAC deed daarom de aanbeveling om de productinformatie voor diclofenac te wijzigen en een bijgewerkte contra-indicatie op te nemen voor patiënten met vastgesteld congestief hartfalen (NYHA II-IV), ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en/of cerebrovasculaire ziekte.
Slovak: Výbor PRAC preto odporučil zmeniť a doplniť informácie o lieku pre diklofenak tak, aby zahŕňali aktualizovanú kontraindikáciu u pacientov s potvrdeným kongestívnym srdcovým zlyhaním (NYHA IIIV), ischemickou chorobou srdca, periférnym arteriálnym ochorením a/alebo cerebrovaskulárnym ochorením.
Dutch: Men vond dat een nieuwe beoordeling nodig was, en hiermee werd begonnen om de zorgen inzake de cardiovasculaire veiligheid van diclofenac en de invloed hiervan op de baten/risicoverhouding van diclofenacbevattende geneesmiddelen (systemische preparaten) aan de orde te stellen.
Slovak: Nové preskúmanie sa považovalo za potrebné a bolo iniciované s cieľom odstrániť obavy týkajúce sa kardiovaskulárnej bezpečnosti pre diklofenak a ich vplyvu na pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich diklofenak (systémové zmesi).
Dutch: Een verhoogd risico met diclofenac werd ook waargenomen bij de SOS-controleonderzoeken naar ingebedde gevallen in alle databases en voor zowel myocardinfarct als ischemische beroerte.
Slovak: Zvýšené riziko diklofenaku bolo pozorované v súvisiacich prípadoch kontrolných štúdií projektu SOS vo všetkých databázach a v prípade infarktu myokardu a ischemickej cievnej mozgovej príhody.
Dutch: Met betrekking tot de cardiovasculaire risico's vermeldde het PRAC dat het eerste signaal uit het MEDAL-programma werd bevestigd door de meta-analyses van gerandomiseerde klinische proeven die
Slovak: Pokiaľ ide o kardiovaskulárne riziká, výbor PRAC poznamenal, že pôvodný podnet na základe programu MEDAL potvrdili metaanalýzy randomizovaných klinických skúšaní, ktoré vykonali Trelle a kol.
Dutch: Diclofenacbevattende geneesmiddelen (systemische preparaten) zijn beschikbaar als tabletten, capsules voor orale toediening, zetpillen voor rectale toediening en oplossingen voor intraveneuze of intramusculaire injectie.
Slovak: Lieky obsahujúce diklofenak (systémové zmesi) sú dostupné vo forme tabliet, kapsúl na perorálne podávanie, čapíkov na rektálne podávanie a roztokov na intravenózne alebo intramuskulárne injekčné podanie.
Dutch: • het geheel aan beschikbare gegevens met betrekking tot de cardiovasculaire veiligheid van diclofenacbevattende geneesmiddelen in aanmerking heeft genomen, daarbij de conclusies erkennend van eerdere beoordelingen door het CHMP, de indieningen door MAH's, zowel op schrift als via mondelinge uitleg, en nieuwe gegevens van onafhankelijke onderzoekers;
Slovak: • výbor PRAC preskúmal súhrn dostupných údajov týkajúcich sa kardiovaskulárnej bezpečnosti liekov obsahujúcich diklofenak a zároveň uznal závery výboru CHMP z predchádzajúcich preskúmaní, predloženia držiteľov povolení na uvedenie lieku na trh v písomnej podobe a pri ústnom vysvetlení, a údaje pochádzajúce od nezávislých výskumných pracovníkov;
Dutch: NSAID's, zoals diclofenac, worden geïndiceerd voor de verlichting van alle maten van pijn en ontsteking die geassocieerd zijn met een breed scala aan aandoeningen, waaronder artritische aandoeningen, acute musculoskeletale aandoeningen en andere pijnlijke aandoeningen die het gevolg zijn van een trauma.
Slovak: Nesteroidné protizápalové lieky, ako sú diklofenak, sú indikované na úľavu od všetkých stupňov bolestí a zápalov spojených s radom chorôb vrátane artritídy, akútnych porúch pohybového aparátu a ostatných bolestivých stavov spôsobených traumou.
Dutch: Standpunt van de CMD(h)
Slovak: Pozícia koordinačnej skupiny CMDh
Dutch: In de beoordeling werd bewijsmateriaal opgenomen op basis van een nieuwe meta-analyse van gerandomiseerde klinische proeven die werd uitgevoerd door een onafhankelijke onderzoeksgroep.
Slovak: Dôkazy získané z nových metaanalýz randomizovaných klinických skúšaní, ktoré vykonala nezávislá skupina vedeckých pracovníkov, boli zahrnuté do preskúmania.
Dutch: Op basis van dat onderzoek, waarbij meer dan 600 gerandomiseerde klinische proeven werden bekeken, werd geconcludeerd dat de vasculaire risico's van een hoge dosis diclofenac vergelijkbaar zijn met die van COX-2-remmers.
Slovak: V štúdii, v ktorej sa skúmalo viac ako 600 randomizovaných klinických skúšaní, sa dospelo k záveru, že cievne riziká vysokej dávky diklofenaku sú porovnateľné s rizikami inhibítorov Cox-2.
Dutch: Het nieuwe bewijsmateriaal dat wordt aangedragen door de MAH's, waaronder bewijsmateriaal uit nieuwe 'case-control'-onderzoeken en retrospectieve onderzoeken, draagt bij aan het bewijs voor een verhoogd risico met diclofenac, vergeleken met andere NSAID's, en dat het risico met diclofenac vergelijkbaar is met dat van coxibs.
Slovak: Nové dôkazy, ktoré poskytli držitelia povolení na uvedenie na trh vrátane dôkazov z nových kontrolných prípadových štúdií a retrospektívnych štúdií, prispievajú k dôkazom o zvýšenom riziku diklofenaku v porovnaní s ostatnými nesteroidnými protizápalovými liekmi a k tvrdeniu, že riziko súvisiace s diklofenakom je podobné riziku koxibov.
Dutch: Meta-analyses van observationele gegevens en afzonderlijke observationele onderzoeken hebben ook steeds aangegeven dat diclofenac verband houdt met een risiconiveau dat vergelijkbaar is met dat van COX-2-remmers.
Slovak: Metaanalýzy údajov získaných pozorovaním a jednotlivé pozorovacie štúdie takisto zhodne preukázali, že diklofenak je spojený s podobnou mierou rizika ako inhibítory Cox-2.
Dutch: Omdat een verhoogd cardiovasculair risico met diclofenac wordt waargenomen en dit risico vergelijkbaar lijkt te zijn met dat van selectieve COX-2-remmers, volgt hieruit dus dat de risicobeperking met betrekking tot cardiovasculaire risico's die wordt toegepast voor COX-2-remmers, ook zou moeten gelden voor diclofenac.
Slovak: Vzhľadom na skutočnosť, že sa v prípade diklofenaku zistilo zvýšené kardiovaskulárne riziko a zdá sa, že je podobné riziku selektívnych inhibítorov Cox-2, je logické, aby sa každá minimalizácia rizika uplatnená pri inhibítoroch Cox-2 so zreteľom na kardiovaskulárne riziko uplatnila aj pri diklofenaku.
Dutch: Voorts dient de algemene regel dat NSAID's zouden moeten worden gebruikt bij de laagste dosis voor de kortst mogelijke duur consequent te worden doorgevoerd in het doseringsonderdeel van de productinformatie.
Slovak: Navyše je potrebné v časti o dávkovaní dôsledne uplatňovať všeobecné pravidlo, že nesteroidné protizápalové lieky by sa mali používať pri najnižšej možnej dávke počas najkratšieho možného obdobia.
Dutch: Schjerning Olsen et al. (2011) verstrekten gegevens over risico's met betrekking tot de blootstellingsduur en ontdekten dat de met diclofenac geassocieerde risico's op alle tijdpunten zeer vergelijkbaar waren met die van coxibs.
Slovak: (2011) poskytli údaje o rizikách súvisiacich s dĺžkou expozície a dospeli k záveru, že riziká spojené s diklofenakom boli vo všetkých časových bodoch veľmi podobné rizikám koxibov.
Dutch: Het onderzoek door Krum et al., 2012, een post-hocanalyse van het MEDAL-onderzoek, toonde aan dat er geen significant verschil was tussen het effect van etoricoxib en diclofenac met betrekking tot cardiovasculaire voorvallen, behalve bevestigd congestief hartfalen.
Slovak: v roku 2012, post hoc analýza skúšky programu MEDAL preukázala, že medzi etorikoxibom a diklofenakom neexistuje žiadny významný diferenciálny účinok, pokiaľ ide o kardiovaskulárne príhody, s výnimkou potvrdeného kongestívneho srdcového zlyhania.
Dutch: • van mening was dat, met betrekking tot de arteriële trombotische risico's van diclofenac, de tot op heden beschikbare gegevens uit gerandomiseerde klinische proeven, observationele onderzoeken en afzonderlijke epidemiologische onderzoeken, inclusief meta-analyses daarvan, de conclusie ondersteunen dat diclofenac verband houdt met verhoogde cardiovasculaire risico's, en waargenomen heeft dat deze risico's vergelijkbaar zijn met die van selectieve COX-2-remmers;
Slovak: • výbor PRAC usúdil, že pokiaľ ide o arteriálne trombotické riziká diklofenaku, údaje, ktoré sú v súčasnosti dostupné z randomizovaných klinických skúšok, pozorovacích štúdií a individuálnych epidemiologických štúdií vrátane ich metaanalýz, umožňujú dospieť k záveru, že diklofenak je spojený so zvýšenými kardiovaskulárnymi rizikami.
Dutch: De beschikbare gegevens (in het bijzonder gegevens uit het MEDAL-1 programma) suggereerden dat het risico op arteriële trombotische voorvallen met diclofenac vergelijkbaar was met dat voor coxibs, maar er konden geen overtuigende conclusies worden getrokken en er was verder epidemiologisch onderzoek nodig om aanvullende gegevens te verkrijgen.
Slovak: ) vyplýva, že riziko arteriálnych trombotických príhod s diklofenakom bolo podobné ako v prípade koxibov, nebolo však možné vyvodiť jednoznačné závery a na získanie doplňujúcich informácií boli potrebné ďalšie epidemiologické štúdie.
Dutch: In 2006 werd geconcludeerd dat voor NSAID's als groep, een kleine toename in het absolute risico op trombotische voorvallen niet kon worden uitgesloten, vooral wanneer ze werden gebruikt bij hoge doses en als therapie op lange termijn.
Slovak: V roku 2006 sa dospelo k záveru, že malé zvýšenie absolútneho rizika trombotických príhod by sa v prípade nesteroidných protizápalových liekov nemalo vylúčiť ako trieda, najmä ak sa používajú vo vysokých dávkach pri dlhodobej liečbe, aj keď sa usúdilo, že toto riziko je vyššie v prípade selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2 (Cox-2) (známych aj ako koxiby) v porovnaní s nesteroidnými protizápalovými liekmi.
Dutch: stelde vast dat de baten/risicoverhouding voor diclofenacbevattende geneesmiddelen (systemische preparaten) gunstig blijft, op voorwaarde dat wordt voldaan aan de overeengekomen beperkingen, waarschuwingen, wijzigingen in de productinformatie en bijkomende risicobeperkende maatregelen, in de vorm van een communicatiebrief (DHPC).
Slovak: Výbor PRAC dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky obsahujúce diklofenak (systémové zmesi) je aj naďalej priaznivý, pod podmienkou dodržiavania schválených obmedzení, upozornení, ostatných zmien v informáciách o lieku a ďalších opatrení na minimalizáciu rizík, šírených vo forme listu s oznámením.
Dutch: Na vermelding van al het bovenstaande concludeerde het PRAC dat de baten/risicoverhouding voor diclofenacbevattende geneesmiddelen (systemische preparaten) gunstig blijft, afhankelijk van het voldoen aan de overeengekomen beperkingen, waarschuwingen, andere veranderingen in de productinformatie en bijkomende risicobeperkende maatregelen, in de vorm van een DHPC-brief.
Slovak: Výbor PRAC so zreteľom na uvedené skutočnosti dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky obsahujúce diklofenak (systémové zmesi) je aj naďalej priaznivý, pod podmienkou dodržiavania schválených obmedzení, upozornení, ostatných zmien v informáciách o lieku a ďalších opatrení na minimalizáciu rizík, šírených vo forme listu s priamym oznámením zdravotníckym odborníkom.
Dutch: Epidemiologische gegevens en gegevens uit klinische proeven over de cardiovasculaire risico's van NSAID's, waaronder diclofenac, werden in het verleden beoordeeld door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP).
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) predtým preskúmal údaje z epidemiologických a klinických štúdií o kardiovaskulárnych rizikách nesteroidných protizápalových liekov vrátane diklofenaku.
Dutch: • tevens concludeerde dat er verdere risicobeperkende maatregelen nodig zijn, zoals informatie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en overeenstemming bereikte over de hoofdelementen voor een rechtstreeks schrijven aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, alsook over de tijdlijnen voor distributie,
Slovak: • výbor PRAC takisto dospel k záveru, že je potrebné prijať ďalšie opatrenia na minimalizáciu rizík, napríklad informácie pre zdravotníckych pracovníkov.
Dutch: Gezien de aanbeveling van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van 13 juni 2013 met betrekking tot diclofenacbevattende geneesmiddelen (systemische preparaten), stemt de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)) als volgt in met genoemde aanbeveling:
Slovak: Koordinačná skupina CMDh po zvážení odporúčania výboru PRAC z 13. júna 2013 v súvislosti s liekmi obsahujúcimi diklofenak (systémové zmesi) súhlasí s odporúčaním, ktoré je uvedené ďalej.
Dutch: Gelet op de aanbeveling van het PRAC van 13 juni 2013 uit hoofde van artikel 107 duodecies, lid 1 en lid 2, van Richtlijn 2001/83/EG, heeft het CMD(h) een standpunt bepaald over de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen van diclofenacbevattende geneesmiddelen waarvoor de amendementen van de productinformatie worden beschreven in bijlage III.
Slovak: 1 a 2 smernice 2001/83/ES vydala stanovisko k zmene v povoleniach na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce diklofenak, pre ktorý sú zmeny a doplnenia informácií o lieku uvedené v prílohe III.
Dutch: In deze beoordeling werd geconcludeerd dat het beschikbare bewijsmateriaal over diclofenac steeds leek te wijzen op een minder gunstig cardiovasculair risicoprofiel, vergeleken met andere NSAID's, en op vergelijkbare risico's als die van COX-2-remmers.
Slovak: Pri tomto preskúmaní sa posúdili výsledky výskumného projektu zameraného na bezpečnosť nesteroidných protizápalových liekov (SOS), ktorý financovala Európska komisia v rámci siedmeho rámcového programu, pričom sa dospelo k záveru, že dostupné dôkazy týkajúce sa diklofenaku pravdepodobne konzistentne poukazujú na menej priaznivý kardiovaskulárny rizikový profil v porovnaní s ostatnými nesteroidnými protizápalovými liekmi, a podobné riziká, ako sú riziká týkajúce sa inhibítorov Cox-2.
Dutch: Str. Aleea Eroilor nr. 28 Vişeu de Sus
Slovak: Aleea Eroilor nr. 28 Vişeu de Sus
Dutch: APOTEX NV Av. du Bourg.
Slovak: NV Av. du Bourg.
Dutch: Diclofenackalium CATAFLAM ORAL DROPS 1.5%
Slovak: CATAFLAM ORAL DROPS 1.5%
Dutch: de Burgos, 16 D 5ª planta
Slovak: Avda. de Burgos, 16 D 5ª planta
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddellen, toedieningswegen,houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku(liekoch), spôsob(y) podávania, držiteľ(držitelia) rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Dutch: Griekenland PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Slovak: PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Dutch: Citywest Busniess Campus Naas Road
Slovak: Busniess Campus Naas Road
Dutch: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel 61118
Slovak: Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel 61118
Dutch: Edíficio Arquiparque 1 R/C Esqº
Slovak: Edíficio Arquiparque 1 R/C
Dutch: Luxemburg Hexal AG Industriestraße 25
Slovak: Luxembursko Hexal AG Industriestraße 25
Dutch: I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)
Slovak: I-27010 VALLE SALIMBENE
Dutch: Chelonia Healthcare Limited Boumpoulinas 11
Slovak: Healthcare Limited Boumpoulinas 11
Dutch: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Slovak: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide
Dutch: ARENA GROUP S.A. Str. Stefan Mihaileanu nr.31, sector 2;
Slovak: Str. Stefan Mihaileanu nr.31, sector 2;
Dutch: Crescent Pharma Limited Unit 3&4
Slovak: Pharma Limited Unit 3&4
Dutch: Etienne Demunter 5, box 8 1090 Jette
Slovak: Etienne Demunter 5, box 8 1090
Dutch: Via Cesarea, 11/10 Genova - 16121 Italy
Slovak: Via Cesarea, 11/10 Genova - 16121
Dutch: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Slovak: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501
Dutch: Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str. P.O.
Slovak: Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str.
Dutch: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland
Slovak: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130
Dutch: Aptil Pharma limited 9th Floor
Slovak: Pharma limited 9th Floor
Dutch: Griekenland ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines Achaias & Trizinias
Slovak: ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines Achaias
Dutch: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Sweden
Slovak: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna
Dutch: 811 05 Bratislava Slovak Republic
Slovak: 811 05 Bratislava Slovak
Dutch: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge
Slovak: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side
Dutch: pot k sejmišču 35 1231 Ljubljana Črnuče Slovenia
Slovak: Pliva Ljubljana d.o.o. pot k sejmišču 35 1231 Ljubljana Črnuče Slovenia
Dutch: Not applicable for bolus intravenous injection
Slovak: Neaplikovateľné pre bolusovú intravenóznu injekciu.
Dutch: Starogard Gdański 83-200 Poland
Slovak: Starogard Gdański 83-200
Dutch: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Slovak: Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Dutch: Duitsland hameln pharma plus gmbh Langes Feld 13
Slovak: Nemecko hameln pharma plus gmbh Langes Feld 13
Dutch: Ciudad de Balaguer, 7-11 08022 Barcelona Spain
Slovak: Ciudad de Balaguer, 7-11 08022
Dutch: Via Cassia Nord 351 Darvia - 53014 Siena Italy
Slovak: Via Cassia Nord 351 Darvia - 53014
Dutch: LT-49333 Kaunas Lithuania
Slovak: LT-49333 Kaunas
Dutch: Laboratório B. A. Farma, Lda.
Slovak: B. A. Farma, Lda.
Dutch: Griekenland MEDICUS S.A Valaoritou 10
Slovak: MEDICUS S.A Valaoritou 10