FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu Na podstawie wniosków naukowych dotyczących bimatoprostu/tymololu komitet CHMP uznał, że bilans korzyści i ryzyka stosowania produktu leczniczego zawierającego (produktów leczniczych zawierających) substancję czynną bimatoprost/tymolol pozostaje niezmieniony, pod warunkiem wprowadzenia proponowanych zmian do druków informacyjnych.
Estonian: Bimatoprosti/timolooli kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamusel, et bimatoprosti/timolooli sisaldava(te) ravimi(te) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse vastavad muudatused.
Polish: Nasilenie pigmentacji tęczówki wydaje się być spowodowane zwiększeniem stymulacji wytwarzania melaniny w melanocytach, a nie wzrostem liczby melanocytów.
Estonian: Suurenenud vikerkesta pigmentatsioon näib olevat põhjustatud suurenenud melaniini produktsioonist melanotsüütides ja mitte melanotsüütide arvu suurenemisest.
Polish: Pacjentów stosujących GANFORT razem z innymi analogami prostaglandyn należy obserwować pod kątem zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Estonian: Patsiente, kes kasutavad GANFORTi koos teiste prostaglandiini analoogidega, tuleb jälgida silma siserõhu muutuste suhtes.
Polish: Przezroczyste pojemniki jednodawkowe z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) z ukręcanym zamknięciem.
Estonian: Läbipaistvad üheannuselised madaltihedast polüetüleenist (LDPE) pakendid ärakeeratava korgiga.
Polish: Zapobiegnie to przedostaniu się leku GANFORT do wnętrza organizmu.
Estonian: See aitab vältida GANFORTi sattumist mujale organismi.
Polish: Należy ją podawać codziennie o tej samej porze dnia.
Estonian: Ravimit tuleb iga päev manustada samal ajal.
Polish: Dotyczące innych części organizmu duszność.
Estonian: Ülejäänud kehaosadega seotud kõrvaltoimed hingamispuudulikkus.
Polish: U niektórych pacjentów ze znacznym uszkodzeniem rogówki zgłaszano bardzo rzadkie przypadki zwapnienia rogówki związane ze stosowaniem kropli do oczu z zawartością fosforanów.
Estonian: Mõnel sarvkesta olulise kahjustusega patsiendil on seoses fosfaati sisaldavate silmatilkade kasutamisega väga harva teatatud sarvkestas kaltsifikatsiooni tekkimise juhtumeid.
Polish: Badanie pacjentów z niewydolnością nerek wykazało, że tymolol nie ulega istotnej eliminacji podczas dializy.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel tehtud uuring näitas, et timolool ei ole kergesti dialüüsitav.
Polish: Podczas stosowania beta-adrenolityków u pacjentów ze stwierdzoną w wywiadzie atopią lub ciężką reakcją anafilaktyczną na różne alergeny może nastąpić bardziej intensywna reakcja na powtarzającą się ekspozycje na takie alergeny i brak odpowiedzi klinicznej na zwykłą dawkę adrenaliny stosowaną w leczeniu reakcji anafilaktycznych.
Estonian: Beeta-blokaatorite kasutamise ajal võib atoopia või raskete anafülaktiliste reaktsioonide anamneesiga patsientidel ilmneda ägedam reageerimine pideval kokkupuutel selliste allergeenidega ning vähenenud vastus tavapärasele anafülaktilise reaktsiooni ravis kasutatavale adrenaliini annusele.
Polish: Pudełko zawierające 30 lub 90 pojemników jednodawkowych w trzech lub dziewięciu kopertach z folii aluminiowej.
Estonian: Pappkarp, mis sisaldab 30 või 90 üheannuselist pakendit kolmes või üheksas alumiiniumfooliumist kotis.
Polish: 95% CI dla różnicy pomiędzy grupami leczenia mieściła się w granicach określonego z góry zakresu 1,5 mmHg w każdym z ocenianych punktów czasowych (0, 2 i 8 godzin) w tygodniu 12 (dla analizy głównej), jak również w tygodniach 2 i 6, dla średniej zmiany IOP w gorszym oku wobec wartości wyjściowej (IOP w gorszym oku odnosi się do oka z większą średnią wyjściową wartością IOP w ciągu dnia).
Estonian: Üheannuseline GANFORT saavutas mitmeannuselise GANFORTiga võrreldes samaväärse silma siserõhku alandava toime: ravirühmade vahelise erinevuse 95% CI ülempiir jäi 12. nädalal (esmane analüüs) eelmääratletud 1,5 mmHg piiridesse igas hinnatud ajapunktis (tunnid 0, 2 ja 8), aga samuti ka 2. ja 6. nädalal, kui hinnati keskmist halvemat silma siserõhu muutust algnäitajaga võrreldes (halvem silma siserõhk tähendab kõrgemat ööpäeva keskmist silma siserõhku uuringu alguses).
Polish: ≥1/10 000 do <1/1000
Estonian: ≥1/10 000 kuni <1/1000
Polish: POJEMNIK JEDNODAWKOWY
Estonian: ÜHEANNUSELINE PAKEND
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE JEDNĄ BUTELKĘ
Estonian: PAKEND ÜHE PUDELI JAOKS
Polish: Stwierdzono, że chlorek benzalkoniowy zabarwia miękkie soczewki kontaktowe.
Estonian: On teada, et bensalkooniumkloriid muudab pehmete kontaktläätsede värvi.
Polish: Każda butelka zawiera 3 ml.
Estonian: Iga pudel on täidetud mahuni 3 ml.
Polish: Jedno opakowanie zawiera 1 lub 3 butelki plastikowe z zakrętkami.
Estonian: Iga pakend sisaldab ühe või kolm keeratava korgiga pudelit.
Polish: Krople do oczu GANFORT w postaci jednodawkowej są stosowane w celu leczenia wysokiego ciśnienia w oku u osób dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku.
Estonian: Üheannuselisi GANFORTi silmatilkasid kasutatakse kõrge silma siserõhu ravimiseks täiskasvanutel, sealhulgas eakatel.
Polish: Jeśli GANFORT w postaci jednodawkowej jest stosowany przed porodem, noworodka należy objąć ścisłą obserwacją w trakcie pierwszych dni życia.
Estonian: Kui üheannuselist GANFORTi manustatakse kuni sünnituseni, tuleb vastsündinut esimeste elupäevade jooksul hoolikalt jälgida.
Polish: GANFORT w postaci wielodawkowej także zaobserwowano wzmożenie brązowej pigmentacji tęczówki.
Estonian: Mitmeannuselise GANFORTi kasutamisel on täheldatud ka pruuni vikerkesta pigmentatsiooni tugevnemist.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami rogówki.
Estonian: Sarvkestade haigustega patsiente tuleb ravida ettevaatusega.
Polish: Krople do oczu GANFORT są stosowane w celu leczenia wysokiego ciśnienia w oku u osób dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku.
Estonian: GANFORTi silmatilkasid kasutatakse kõrge silma siserõhu ravimiseks täiskasvanutel, sealhulgas eakatel.
Polish: W dwóch 12-miesięcznych badaniach, w których mierzono wchłanianie ogólnoustrojowe, nie zaobserwowano kumulowania się żadnego ze składników leku.
Estonian: Kaksteist kuud kestnud uuringus, kus mõõdeti süsteemset imendumist, ei täheldatud kummagi komponendi kuhjumist.
Polish: Lek GANFORT zawiera chlorek benzalkoniowy
Estonian: GANFORT sisaldab bensalkooniumkloriidi
Polish: Jednakże przy rozważaniu stosowania produktu rano lub wieczorem należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo przestrzegania przez pacjenta przepisanego schematu stosowania.
Estonian: Sellegipoolest tuleb hommikuse või õhtuse annustamise kaalumisel võtta arvesse ravisoostumuse tõenäosust.
Polish: Dodatkowe działania niepożądane zaobserwowane dla jednej z substancji czynnych leku (bimatoprostu lub tymololu), które mogą potencjalnie wystąpić również podczas stosowania produktu leczniczego GANFORT, wymieniono poniżej w Tabeli 2:
Estonian: Täiendavad kõrvaltoimed, mida on täheldatud seoses kummagi toimeainega (bimatoprosti ja timolooliga), ja mis võivad potentsiaalselt ilmneda ka GANFORTi puhul, on loetletud tabelis 2 allpool:
Polish: Może to prowadzić do zmniejszenia częstości występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych i zwiększenia skuteczności miejscowego działania leku.
Estonian: Selle tulemusena võivad väheneda süsteemsed kõrvaltoimed ja suureneda lokaalne toime.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu lub zamiarze przyjmowania leków obniżających ciśnienie tętnicze krwi, leków stosowanych w chorobach serca, cukrzycy, chinidyny (lek stosowany w chorobach serca lub niektórych postaciach malarii) lub depresji (fluoksetyna, paroksetyna).
Estonian: Öelge oma arstile, kui te kasutate või kavatsete kasutada vererõhku alandavaid ravimeid, südameravimeid, diabeediravimeid, kinidiini (kasutatakse südamehaiguste ja mõne malaaria tüübi raviks) või depressiooniravimeid, mida teatakse fluoksetiini ja paroksetiinina.
Polish: 10 pojemników jednodawkowych.
Estonian: 10 üheannuselist pakendit.
Polish: Ze względu na działanie dromotropowe ujemne beta-adrenolityków należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z blokiem przedsionkowo-komorowym pierwszego stopnia.
Estonian: Negatiivse toime tõttu ülejuhteajale tuleb beeta-blokaatoreid esimese astme südameblokaadiga patsientidele anda ettevaatusega.
Polish: Zgłaszano, że chlorek benzalkoniowy powoduje keratopatię punktowatą i (lub) toksyczne wrzodziejące ubytki rogówki.
Estonian: Bensalkooniumkloriid on põhjustanud tähnilist keratopaatiat ja/või toksilist haavandunud keratopaatiat.
Polish: NUMER SERII:
Estonian: Partii nr:
Polish: Bimatoprost Bimatoprost przenika dobrze in vitro do rogówki i twardówki oka ludzkiego.
Estonian: Bimatoprost läbib in vitro hästi inimese korneat ja skleerat.
Polish: Jest to syntetyczny prostamid, pod względem budowy zbliżony do prostaglandyny F2α (PGF2α), który nie działa przez żaden ze znanych receptorów prostaglandyn.
Estonian: See on sünteetiline prostamiid, mis ei toimi ühegi tuntud prostaglandiini retseptori kaudu ning on struktuurilt sarnane prostaglandiin F2-le (PGF2).
Polish: <{DD miesiąc RRRR}> Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel:
Polish: W 12-tygodniowym badaniu klinicznym prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby z randomizacją i grupą kontrolną porównywano skuteczność i bezpieczeństwo produktu GANFORT w postaci jednodawkowej i wielodawkowej u pacjentów z jaskrą lub nadciśnieniem wewnątrzgałkowym.
Estonian: 12-nädalane (topeltpime, randomiseeritud, paralleelrühmaga) kliiniline uuring võrdles üheannuselise GANFORTi tõhusust ja ohutust mitmeannuselise GANFORTiga glaukoomi või silma hüpertensiooniga patsientidel.
Polish: Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących działania leku u kobiet w okresie ciąży.
Estonian: Kasutamise kohta raseduse ajal ei ole piisavalt kliinilisi andmeid.
Polish: Każda koperta zawiera 10 pojemników jednodawkowych.
Estonian: Iga kott sisaldab 10 üheannuselist pakendit.
Polish: Płodność Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego GANFORT na płodność u ludzi.
Estonian: Fertiilsus Puuduvad andmed GANFORTi mõjust inimeste fertiilsusele.
Polish: GANFORT charakteryzuje się szybkim początkiem działania.
Estonian: GANFORTi toime avaldub kiiresti.
Polish: Beta-adrenolityki mogą również maskować objawy nadczynności tarczycy.
Estonian: Beeta-adrenoblokaatorid võivad maskeerida ka hüpertüreoidismi nähte.
Polish: Aby zmniejszyć ogólnoustrojowe wchłanianie leku, patrz punkt 4.2.
Estonian: Süsteemse imendumise vähendamise kohta vt lõik 4.2.
Polish: Ogólnoustrojowa objętość dystrybucji leku w stanie równowagi u ludzi wynosi 0,67 l/kg.
Estonian: Bimatoprost jaotub mõõdukalt keha kudedes ja süsteemne jaotusruumala tasakaalukontsentratsioonil oli inimesel 0,67 l/kg.
Polish: Tymolol jest nieselektywnym blokerem receptorów adrenergicznych beta1 i beta2, który nie wykazuje znaczącej wewnętrznej aktywności sympatykomimetycznej, bezpośredniego działania upośledzającego kurczliwość mięśnia sercowego lub działania miejscowo znieczulającego (stabilizującego błony).
Estonian: Timolool on mitteselektiivne beeta1 ja beeta2 adrenoretseptori blokaator, millel ei ole olulist sisemist sümpatomimeetilist, otsest kardiodepressiivset ega lokaalset anesteetilist (membraane stabiliseerivat) toimet.
Polish: Jak przechowywać lek GANFORT w postaci jednodawkowej Zawartość opakowania i inne informacje
Estonian: Kuidas üheannuselist GANFORTi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Polish: Roztwór należy zużyć natychmiast po otwarciu pojemnika.
Estonian: Lahus tuleb ära kasutada kohe pärast pakendi avamist.
Polish: Pharm-Allergan GmbH Tel: +49 69 92038 10 50
Estonian: Deutschland Pharm-Allergan GmbH Tel: +49 69 92038 10 50
Polish: Oderwać 1 pojemnik jednodawkowy od paska.
Estonian: Rebige riba küljest 1 üheannuseline pakend.
Polish: Bimatoprost jest eliminowany głównie przez nerki.
Estonian: Bimatoprost elimineeritakse peamiselt renaalse ekskretsiooni teel.
Polish: Więcej informacji znajduje się w ulotce.
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks vaadake infolehte.
Polish: Dzieci i młodzież Leku GANFORT nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Estonian: Lapsed ja noorukid GANFORTi ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel teismelistel.
Polish: Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie oczu, a ponadto stwierdzono, że zabarwia miękkie soczewki kontaktowe.
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib tingida silma ärritust ja võib samuti põhjustada pehmete kontaktläätsede värvimuutust.
Polish: ≥1/100 do <1/10
Estonian: ≥1/100 kuni <1/10
Polish: • Podwyższenie wyników badań krwi dotyczących działania wątroby
Estonian: • Maksa aktiivsuse näitajate suurenemine veres
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta aktualnie występuje lub w przeszłości występował którykolwiek z poniższych stanów:
Estonian: Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arstiga, kui teil on praegu või on varem olnud
Polish: Jednakże wydaje się mało prawdopodobne, aby tymolol przyjmowany w dawkach terapeutycznych w kroplach do oczu mógł być obecny w mleku w ilości wystarczającej do wywołania objawów klinicznych blokady receptorów beta u dziecka.
Estonian: Samas ei ole tõenäoline, et timolooli sisaldavate silmatilkade terapeutilised annused on piisavad sellise koguse eritumiseks rinnapiima, et see põhjustaks imikul kliinilisi beetablokeerivaid sümptomeid.
Polish: Beta-adrenolityki okulistyczne mogą wywoływać suchość oczu.
Estonian: Oftalmilised beeta-blokaatorid võivad indutseerida silmade kuivust.
Polish: Prawie 67% dożylnej dawki podanej zdrowym ochotnikom było wydalane w moczu, a 25% dawki - z kałem.
Estonian: Kuni 67% tervetele vabatahtlikele intravenoosselt manustatud annusest eritus uriiniga, 25% annusest eritus väljaheitega.
Polish: Ta zmiana pigmentacji wynika ze zwiększenia zawartości melaniny w melanocytach, a nie ze zwiększenia liczby melanocytów.
Estonian: Pigmentatsiooni muutumine tuleneb pigem melanotsüütides suurenenud melaniinisisaldusest kui melanotsüütide arvu suurenemisest.
Polish: Co to jest lek GANFORT w postaci jednodawkowej i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku GANFORT w postaci jednodawkowej Jak stosować lek GANFORT w postaci jednodawkowej Możliwe działania niepożądane
Estonian: Mis ravim on üheannuseline GANFORT ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne üheannuselise GANFORTi kasutamist Kuidas üheannuselist GANFORTi kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Polish: Co to jest lek GANFORT i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on GANFORT ja milleks seda kasutatakse
Polish: U pacjentów ze stwierdzoną w wywiadzie chorobą wątroby o łagodnym nasileniu, lub wyjściowo nieprawidłowymi wartościami aminotransferazy alaninowej (AlAT), aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) i (lub) bilirubiny w ciągu 24 miesięcy nie stwierdzono niepożądanego wpływu bimatoprostu w postaci kropli do oczu na czynność wątroby.
Estonian: Patsientidel, kellel oli anamneesis kergekujuline maksahaigus või ravi alguses ebanormaalne alaniinaminotransferaasi (ALAT), aspartaat-aminotransferaasi (ASAT) ja/või bilirubiini väärtus, ei tekitanud bimatoprosti silmatilgad 24 kuu jooksul kõrvaltoimeid maksafunktsioonis.
Polish: Na podstawie 12-tygodniowego badania z użyciem produktu leczniczego w postaci jednodawkowej stosowanego raz na dobę stwierdzono, że najczęstszym zgłaszanym działaniem niepożądanym produktu leczniczego GANFORT w postaci jednodawkowej było przekrwienie spojówek (przeważnie śladowe do łagodnego i uważane za przekrwienie o charakterze niezapalnym), występujące u około 21% pacjentów i prowadzące do odstawienia leku u 1,4% pacjentów.
Estonian: Lähtuvalt kliinilistest andmetest, mis saadi 12-nädalases üheannuselise GANFORTi uuringus, kus seda manustati üks kord päevas, oli üheannuselise GANFORTi kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime konjunktiivi hüpereemia (enamasti minimaalne kuni kerge, arvatavalt mittepõletikulist päritolu), mis esines 21% patsientidest ja tingis ravi katkestamise 1,4% patsientidest.
Polish: GANFORT w postaci jednodawkowej może powodować u niektórych pacjentów utratę ostrości widzenia.
Estonian: Üheannuseline GANFORT võib mõnel patsiendil tingida nägemise hägustumist.
Polish: • Kaszel, zaostrzenie astmy, zaostrzenie choroby płuc o nazwie przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
Estonian: • Köha, astma halvenemine, kopsuhaiguse, nn kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK)
Polish: Dawka nie powinna przekraczać jednej kropli dziennie do zmienionego chorobowo oka
Estonian: Annus ei tohi ületada ühte tilka päevas haige(te)sse silma(desse).
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia pacjentów należy poinformować o możliwości nadmiernego wzrostu rzęs, ściemnienia skóry powiek lub wokół oczodołu i wzmożenia brązowej pigmentacji tęczówki, gdyż objawy takie zostały zaobserwowane podczas leczenia bimatoprostem i produktem leczniczym GANFORT.
Estonian: Enne ravi algust tuleb patsiente teavitada tekkida võivast ripsmete kasvust, silmalau või silmaümbruse naha tumenemisest ja pruuni vikerkesta tugevamast pigmenteerumisest, sest neid toimeid on täheldatud bimatoprosti ja GANFORTi kasutamisel.
Polish: Nie stosować leku GANFORT po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki i na pudełku po EXP.
Estonian: Ärge kasutage GANFORTi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli sildil ja karbil pärast märgistust „Kõlblik kuni".
Polish: Aby lek GANFORT działał odpowiednio, należy go stosować codziennie.
Estonian: Kui te lõpetate GANFORTi kasutamise GANFORTi tuleb kasutada iga päev, et tagada selle toime.
Polish: • Biegunka, ból brzucha, nudności i wymioty, niestrawność, suchość w ustach
Estonian: • Kõhulahtisus, kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine, seedehäired, suukuivus.
Polish: Krople do oczu, roztwór, w pojemniku jednodawkowym.
Estonian: Silmatilgad, lahus, üheannuselises pakendis.
Polish: Badania na zwierzętach dotyczące stosowania tymololu wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję w dawkach znacznie wyższych niż stosowane w praktyce klinicznej (patrz punkt 5.3).
Estonian: Timolooliga tehtud loomkatsed on näidanud reproduktsioonitoksilisust annuste juures, mis on kliiniliselt kasutatavatest oluliselt suuremad (vt lõik 5.3).
Polish: ≥1/1000 do <1/100
Estonian: ≥1/1000 kuni <1/100
Polish: Podawanie małpom do worka spojówkowego bimatoprostu w stężeniu ≥0,03% przez okres 1 roku powodowało wzrost pigmentacji tęczówki i zależne od dawki, odwracalne działanie na tkanki wokół oka, charakteryzujące się pogrubieniem górnego i (lub) dolnego rowka oraz poszerzeniem szpary powiekowej.
Estonian: Ahvidel, kellele manustati bimatoprosti okulaarselt kontsentratsioonides 0,03% päevas ühe aasta vältel, suurenes vikerkesta pigmentatsioon ja ilmnesid pöörduvad, annusest sõltuvad periokulaarsed toimed, mida iseloomustas väljapaistev ülemine ja/või alumine sulcus lacrimalis ja palpebraalse fissuuri laienemine.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: <{MM/RRRR}> <{miesiąc RRRR}
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <KK.AAAA> <kuu AAAA>
Polish: Większość działań niepożądanych zgłoszonych w badaniach klinicznych z użyciem produktu leczniczego GANFORT dotyczyła oka i miała łagodne nasilenie; nie odnotowano ciężkich działań niepożądanych.
Estonian: Enamik GANFORTi kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimetest olid okulaarsed ja kerged; ükski kõrvaltoime ei olnud raske.
Polish: W dwóch 12-miesięcznych badaniach z użyciem produktu leczniczego GANFORT w postaci wielodawkowej, w których mierzono wchłanianie ogólnoustrojowe, nie zaobserwowano kumulowania się żadnego ze składników leku.
Estonian: Kahes 12 kuud kestnud mitmeannuselise GANFORTi uuringus, kus mõõdeti süsteemset imendumist, ei täheldatud kummagi komponendi kuhjumist.
Polish: Lek GANFORT w postaci jednodawkowej jest bezbarwnym lub żółtawym roztworem dostarczanym w pojemnikach jednodawkowych zawierających po 0,4 ml roztworu.
Estonian: Kuidas üheannuseline GANFORT välja näeb ja pakendi sisu Üheannuseline GANFORT on värvitu kuni kergelt kollakas lahus üheannuselises plastpakendis, mis sisaldavad 0,4 ml lahust.
Polish: Podczas leczenia skojarzonego inhibitorami CYP2D6 (np. chinidyną, fluoksetyną, paroksetyną) i tymololem obserwowano nasiloną ogólnoustrojową blokadę receptorów beta (np. zwolnienie akcji serca, depresję).
Estonian: Timolooli ja ensüümi CYP2D6 inhibiitorite (nt kinidiin, fluoksetiin, paroksetiin) samaaegsel kasutamisel on teatatud tugevnenud süsteemsest beetablokeerivast toimest (nt südame löögisageduse vähenemine, depressioon).
Polish: Wszystkie niewykorzystane resztki roztworu należy usunąć natychmiast po użyciu.
Estonian: Kasutamata jäänud lahus tuleb kohe pärast kasutamist ära visata.
Polish: GANFORT należy stosować z ostrożnością u pacjentów z czynnym zapaleniem wewnątrzgałkowym (np. z zapaleniem błony naczyniowej) z uwagi na ryzyko zaostrzenia stanu zapalnego.
Estonian: GANFORTi tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on äge silmasisene põletik (nt uveiit), sest põletik võib süveneda.
Polish: Produkty lecznicze blokujące receptory beta-adrenergiczne należy podawać z zachowaniem ostrożności u pacjentów podatnych na spontaniczną hipoglikemię lub z chwiejną cukrzycą, gdyż betaadrenolityki mogą maskować objawy przedmiotowe i podmiotowe ostrej hipoglikemii.
Estonian: Beeta-adrenoblokaatoreid tuleks manustada ettevaatusega patsientidele, kellel on spontaanse hüpoglükeemia oht, või labiilse diabeediga patsientidele, sest beeta-blokaatorid võivad varjata ägeda hüpoglükeemia sümptomeid.
Polish: Opakowania zawierające 3 lub 9 kopert foliowych zawierających po 10 pojemników jednodawkowych - łącznie, odpowiednio, 30 lub 90 pojemników jednodawkowych w pudełku.
Estonian: Pappkarp sisaldab 3 või 9 fooliumkotti, millest igaühes on 10 üheannuselist pakendit, kokku vastavalt kas 30 või 90 üheannuselist pakendit.
Polish: Z tego powodu, przy częstym lub długotrwałym stosowaniu produktu leczniczego GANFORT, wymagany jest nadzór nad pacjentami z zespołem suchego oka lub z uszkodzoną rogówką.
Estonian: Seetõttu tuleb kuiva silma või sarvkesta kahjustusega patsiente GANFORTi sagedasel või pikaajalisel kasutamisel hoolikalt jälgida.
Polish: SN:
Estonian: SN NN
Polish: Lek GANFORT zawiera środek konserwujący zwany chlorkiem benzalkoniowym.
Estonian: GANFORT sisaldab bensalkooniumkloriidi nimelist säilitusainet.
Polish: Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.
Estonian: Manustage järgmine annus tavapärasel ajal.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Polish: Większość działań niepożądanych zgłoszonych przy użyciu produktu leczniczego GANFORT w postaci jednodawkowej dotyczyła oka i miała łagodne nasilenie; nie odnotowano ciężkich działań niepożądanych.
Estonian: Enamik üheannuselise GANFORTiga seoses täheldatud kõrvaltoimetest olid okulaarsed ja kerged; ükski kõrvaltoime ei olnud raske.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków okulistycznych, jeśli przy zakraplaniu leku wystąpi przejściowa utrata ostrości widzenia, pacjent powinien poczekać do momentu poprawy widzenia przed podjęciem jazdy lub obsługi maszyn.
Estonian: Nagu kõikide toopiliste silmaravimite puhul, peab patsient ravimi silma tilgutamisest põhjustatud hägusa nägemise puhul enne auto juhtimist või masinatega töötamist ootama nägemise selginemist.
Polish: Pudełko zawierające 5 pojemników jednodawkowych w kopercie z folii aluminiowej.
Estonian: Pappkarp, mis sisaldab 5 üheannuselist pakendit alumiiniumfooliumist kotis.
Polish: KARTONIK ZAWIERAJĄCY 90 POJEMNIKÓW JEDNODAWKOWYCH (W 9 KOPERTACH ZAWIERAJĄCYCH PO 10 POJEMNIKÓW JEDNODAWKOWYCH)
Estonian: PAPPKARP 90 ÜHEANNUSELISE PAKENDIGA (9 KOTTI, IGAÜHES 10 ÜHEANNUSELIST PAKENDIT)
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia pacjentów należy poinformować o możliwości nadmiernego wzrostu rzęs i hiperpigmentacji skóry wokół oczodołów, gdyż objawy takie zostały zaobserwowane podczas leczenia produktem leczniczym GANFORT w postaci jednodawkowej.
Estonian: Enne ravi algust tuleb patsiente teavitada tekkida võivast ripsmete kasvust ja silmaümbruse naha hüperpigmentatsioonist, sest neid toimeid on täheldatud üheannuselise GANFORTi kasutamisel.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku GANFORT bez uzgodnienia tego z lekarzem.
Estonian: Ärge lõpetage GANFORTi kasutamist arstiga nõu pidamata.