FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Trocoxil има удължен ефект (до 2 месеца след приложение на втората доза и последващите дози).
Estonian: Trocoxilil on pikaajaline toime kestvus (kuni 2 kuud pärast teise ja järgnevate dooside manustamist).
Bulgarian: Телесна маса (кг)
Estonian: Kehamass (kg)
Bulgarian: Да не се прилагат други нестероидни противовъзпалителни средства или глюкокортикоиди едновременно или в срок от 1 месец след последното приложение на Trocoxil.
Estonian: Mitte manustada teisi MSPVA-sid või glükokortikoide 1 kuu jooksul pärast Trocoxili viimast manustamist.
Bulgarian: Да не се използва при нарушения в бъбречните или чернодробни функции.
Estonian: Mitte kasutada neeru- või maksafunktsiooni häirete korral.
Bulgarian: Mavacoxib действа посредством преференциално инхибиране на COX-2-медиирания синтез на простигладин.
Estonian: Mavakoksiib toimib COX-2 vahendatud prostaglandiinide sünteesi eelistusliku inhibeerimise teel.
Bulgarian: Да не се използва при дехидратирани, хиповолемични или хипотензивни животни поради потенциален риск от увеличена бъбречна токсикоза.
Estonian: Vältida kasutamist dehüdreeritud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel, sest esineb risk suuremaks neerutoksilisuseks.
Bulgarian: Да не се използва при кучета на възраст под 12 месеца и/или с телесна маса под 5 кг.
Estonian: Mitte kasutada koertel, kes on alla 12 kuu vanused ja/või kaaluvad vähem kui 5 kg. Mitte kasutada koertel, kellel esineb mao-soole haavandeid või veritsust.
Bulgarian: Поява на гастроинтестинални язви са докладвани в много редки случаи.
Estonian: Gastrointestinaalset haavandumist on esinenud harva.
Bulgarian: COX е ензим с ключова роля в метаболизма на арахидоновата киселина.
Estonian: COX on arahhidoonhappe metabolismi raja võtmeensüüm.
Bulgarian: За да се избегне това, когато се прилага Trocoxil с цел да се замени с друго нестероидно противовъзпалително средство, осигурете подходящ период от време между двете терапии от поне 24 часа преди прилагане на първата доза Trocoxil.
Estonian: Kui Trocoxili hakatakse manustama teise NSAID-i asemel, tuleb kõrvaltoimete vältimiseks enne Trocoxili esimese doosi manustamist tagada vähemalt 24 tundi kestev ravivaba periood.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, вижте 6.1.
Estonian: 95 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Bulgarian: Да не се използва в случай, че има данни за свръхчувствителност към сулфонамиди.
Estonian: Mitte kasutada teadaoleva ülitundlikkuse korral sulfoonamiididele.
Bulgarian: В случай, че трябва да се приложи друго нестероидно противовъзпалително средство след лечението с Trocoxil, трябва да се осигури период на почивка между терапиите от най-малко ЕДИН МЕСЕЦ, за да се избегнат неблагоприятните реакции.
Estonian: Kui teist NSAID-i manustatakse pärast Trocoxili kasutamist, tuleb kõrvatoimete vältimiseks tagada vähemalt ÜKS KUU kestev ravivaba periood.
Bulgarian: Прилагането на други противовъзпалителни субстанции преди лечението може да доведе до увеличаване на неблагоприятни реакции.
Estonian: Eelnev ravi teiste põletikuvastaste ainetega võib põhjustada rohkem või tugevamaid kõrvatoimeid.
Bulgarian: Поглъщането на Trocoxil може да бъде опасно за деца и в резултат на продължителният фарамакологичен ефект могат да се наблюдават стомашно-чревни заболявания.
Estonian: Mavakoksiibi allaneelamine võib olla lastele ohtlik, võib täheldada pikaajalist farmakoloogilist toimet, mis võib viia näiteks gastrointestinaalsete häireteni.
Bulgarian: Pfizer Italia s.r.l. Località Marino del Tronto
Estonian: Località Marino del Tronto
Bulgarian: COX има две изоформи, COX-1, и COX2. COX-1 е широко разпространен конституивен ензим, който участва предимно при поддържането на функциите на органите и тъканите, докато COX-2 се индуцира на места с тъканни увреждания, но при някои органи е конституивен.
Estonian: COX-1 on laialdaselt leviv konstitutiivne ensüüm, mis osaleb peamiselt organi- ja koefunktsioonide säilitamises, samas kui COX
Bulgarian: При 15 mg/kg се наблюдава повръщане и размекнати/мукоидни изпражнения и повишение на биохимичните показатели, отразяващи дейността на бъбреците.
Estonian: Doosis 15 mg/kg võis täheldada oksendamist, pehmet/limast väljaheidet ja neerutalitlust iseloomustavate kliinilise biokeemia näitajate tõusu.
Bulgarian: Кучетата трябва да се наблюдават внимателно в случай, че Trocoxil се прилага едновременно с антикоагулант.
Estonian: Kui Trocoxili manustatakse samaaegselt antikoagulandiga, peaks koeri hoolikalt jälgima.
Bulgarian: Препоръчва се максимален срок на приложение от 6,5 месеца при непрекъсната терапия, за да се постигне ниво на mavacoxib в плазмата при животни, при които е налице намалена елиминация.
Estonian: Et reguleerida mavakoksiibi taset plasmas loomadel, kellel täheldatakse vähenenud elimineerumist, on maksimaalseks soovituslikuks ravikuuri kestvuseks on 6,5 kuud pidevat manustamist.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременното прилагане на потенциално нефротоксични медицински продукти..
Estonian: Vältima peab kasutamist koos potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimitega.
Bulgarian: Да не се използва при бременни кучета, кучета за разплод или кърмещи такива.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel, paaritatavatel või imetavatel koertel.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg или 95 mg mavacoxib.
Estonian: Igas blisterpakendis on kaks vastavalt 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg või 95 mg mavakoksiibi tabletti.
Bulgarian: 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Estonian: Manustatavate tablettide arv ja toimeainekogus 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Bulgarian: Уведомете Вашия ветеринарен лекар, ако кучето ви приема антитромботични средства.
Estonian: Öelge loomaarstile, kui koeral kasutatakse verd vedeldavaid aineid.
Bulgarian: ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ ИЛИ ЛЕНТИ
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL
Bulgarian: Годен до {месец/година}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta}
Bulgarian: Да не се използва при бременни животни, животни за разплод или кърмещи животни.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel, paaritatavatel või imetavatel loomadel.
Bulgarian: В случай, че след приложение на Trocoxil възникне неблагоприятна реакция, прилагането на продукта трябва да се преустанови и да се приложи общо поддържаща терапия, която се прилага при предозиране с нестероидни противовъзпалителни средства.
Estonian: Kui ilmneb kõrvaltoime Trocoxili manustamise järel, ei tohi loomale rohkem tablette anda ja rakendama peaks üldist toetavat ravi nagu NSAID-ide kliinilise üleannustamise korral.
Bulgarian: Да не се използва съвместно с глюкокортикоиди или други нестероидни противовъзпалителни средства.
Estonian: Mitte kasutada samaaegselt glükokortikoididega või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVA-dega).
Bulgarian: При животни, проявили неблагоприятни от страна на гастроинтестиналния тракт и бъбреците може да се наложи прилагане на гастроинтестинални предпазващи средства и на парентерална флуидна терапия.
Estonian: Loomad, kellel esines mao-soole või neerude kõrvaltoimeid, võivad vajada gastrointestinaalsete protektiivsete preparaatide või parenteraalsete vedelike manustamist, kui see on asjakohane.
Bulgarian: ТОВА НЕ Е НЕСТЕРОИДНО ПРОТИВОВЪЗПАЛИТЕНО СРЕДСТВО, КОЕТО СЕ ПРИЕМА ЕЖЕДНЕВНО.
Estonian: SEE EI OLE IGAPÄEVASELT MANUSTATAV NSAID.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦЯ
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Toimeaine:
Bulgarian: По същия начин, неблагоприятните реакции, които се проявяват при предписаната доза при животните засягат и стомашно-чревния тракт.
Estonian: Ka patsientidele manustatava kasutusdoosi korral tekkivad kõrvatoimed mõjutavad tavaliselt gastrointestinaalsüsteemi.
Bulgarian: Mavacoxib се екскретира чрез жлъчката и при кучета с чернодробни заболявания може да се наблюдава понижена елиминация и прекомерно акумулиране.
Estonian: Maksakahjustustega koertel võib esineda vähenenud elimineerumine ning sellest põhjustatud mavakoksiibi liigne akumuleerumine.
Bulgarian: В случай, че се появят неблагоприятни реакции, преустановете употребата на продукта и се обадете на Вашия ветеринарен лекар.
Estonian: Kui ilmnevad kõrvatoimed Trocoxili manustamisele, tuleb ravimi kasutamine lõpetada ja pöörduda loomaarsti poole.
Bulgarian: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка Картонени кутии, съдържащи един блистер.
Estonian: Pappkarbid sisaldavad ühte blisterpakendit.
Bulgarian: Дъвчащи таблетки
Estonian: RAVIMVORM Närimistabletid
Bulgarian: 1 таблетка съдържа 95 mg mavacoxib.
Estonian: 1 tablett sisaldab 95 mg mavakoksiibi.
Bulgarian: 1 таблетка съдържа 75 mg mavacoxib.
Estonian: 1 tablett sisaldab 75 mg mavakoksiibi.
Bulgarian: В резултат на това притежава аналгетични и противовъзпалителни свойства.
Estonian: Seetõttu on mavakoksiibil valuvaigistav ja põletikuvastane toime.
Bulgarian: КАЧЕСТВЕН
Estonian: Mavakoksiib
Bulgarian: 1 таблетка съдържа 30 mg mavacoxib.
Estonian: 1 tablett sisaldab 30 mg mavakoksiibi.
Bulgarian: Не се хранете, не пийте и не пушете при работа с Trocoxil.
Estonian: Ärge sööge, jooge ega suitsetage Trocoxili käsitsemise ajal.
Bulgarian: Поглъщането на Trocoxil може да бъде вредно за деца.
Estonian: Trocoxili allaneelamine võib olla kahjulik lastele.
Bulgarian: Измийте ръцете си след работа с лекарството.
Estonian: Pärast ravimi käsitsemist peske kohe käed.
Bulgarian: В проучването са включени кучета от двата пола и от различни породи.
Estonian: Uuringus osalesid mõlemast soost ja eri tõugudest koerad.
Bulgarian: Използва се при необходимост от продължително лечение за срок, по-дълъг от един месец.
Estonian: Seda kasutatakse üle ühe kuu kestva pideva ravi korral.
Bulgarian: За да избегнете неволно поглъщане, давайте таблетката на кучето веднага след като я извадите от опаковката на блистера.
Estonian: Juhusliku allaneelamise vältimiseks andke tablett koerale kohe pärast selle väljavõtmist blisterpakendist.
Bulgarian: Трябва да има пауза от две седмици между първата и втората дози, след което се дава веднъж месечно.
Estonian: Esimese ja teise annuse vahel peab olema kahenädalane vahe ning edaspidi manustatakse ravimit üks kord kuus.
Bulgarian: Trocoxil не трябва да се използва при кучета на възраст под една година или с тегло по-малко от 5 kg.
Estonian: Trocoxili ei tohi kasutada alla üheaastastel või alla 5 kg kaaluvatel koertel.
Bulgarian: Лечението се спазва по-добре с Trocoxil, вероятно поради това, че се дава веднъж месечно, а не всеки ден.
Estonian: Ravisoostumus Trocoxiliga oli parem, mille põhjus on tõenäoliselt ravimi manustamine üks kord kuus ja mitte üks kord päevas.
Bulgarian: Предлага се като триъгълни таблетки за дъвчене, в пет различни концентрации (6, 20, 30, 75 и 95 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse viie erineva tugevusega (6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg ja 95 mg) kolmnurksete närimistablettidena.
Bulgarian: Лекарството е сравнявано с карпрофен (друго нестероидно противовъзпалително средство) за период до 6,5 месеца, като са проучени също дългосрочните ефекти от лечението.
Estonian: Ravimit võrreldi karprofeeniga (muu mittesteroidne põletikuvastane ravim) kuni 6,5 kuu jooksul, kusjuures uuriti ka ravi pikaajalisi toimeid.
Bulgarian: Trocoxil е проучен при лабораторни животни, както и при кучета, които са лекувани в различни ветеринарни кабинети и клиники в Европа („клинични проучвания").
Estonian: Trocoxili on uuritud laboriloomadel, kuid ka koertel, keda raviti mitme veterinaararsti juures ja/või mitmes loomakliinikus mitmes Euroopa riigis (edaspidi: „kliinilised uuringud").
Bulgarian: Таблетките за дъвчене Trocoxil за кучета са проучени в едно основно проучване при кучета с остеоартрит.
Estonian: Trocoxili närimistablette koertele uuriti ühes osteoartroosiga koerte põhiuuringus.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Trocoxil са сходни с нежеланите реакции, наблюдавани при други лекарства в тази продуктова категория (нестероидни противовъзпалителни средства) и включват загуба на апетит, меки изпражнения/диария, повръщане, апатия (липса на интерес към заобикалящата среда) и признаци на бъбречни проблеми.
Estonian: Trocoxili kõrvaltoimed sarnanevad muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetele, sealhulgas isupuudus, pehme väljaheide / kõhulahtisus, oksendamine, apaatia (huvipuudus ümbritseva suhtes) ja neeruprobleemide tunnused.
Bulgarian: Trocoxil се дава в доза от 2 mg на килограм телесно тегло, непосредствено преди или с основното хранене на кучето.
Estonian: Trocoxili manustatakse annuses 2 mg kehakaalu kilogrammi kohta vahetult enne koera põhisöögikorda või koos sellega.
Bulgarian: Таблетките Trocoxil за кучета спомагат за облекчаване на болката и възпалението.
Estonian: Trocoxili tabletid koertele leevendasid valu ja vähendasid põletikku.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) решава, че ползите от Trocoxil надвишават рисковете при лечение на болка и възпаление, свързани с дегенеративни ставни заболявания при кучета, когато е показано продължително лечение, продължаващо повече от един месец, и препоръчва на Trocoxil да бъде издаден лиценз за употреба.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Trocoxili soodne toime selle kasutamisel koerte degeneratiivse liigesehaigusega seotud valu ja põletiku raviks juhul, kui vajalik on üle ühe kuu kestev pidev ravi, on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning Trocoxilile soovitati anda müügiluba.
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечението (максимум 6,5 месеца) ще зависят от теглото и вида на животното, както и от състоянието, което трябва да се лекува.
Estonian: Ravi annus ja kestus (maksimaalselt 6,5 kuud) sõltub looma kehakaalust ja tüübist ning ravitavast seisundist.
Bulgarian: Доказано е, че продуктът е сравним с референтния продукт (карпрофен).
Estonian: Tõestati ravimi võrreldavust võrdlusravimiga (karprofeeniga)..
Bulgarian: То действа, като блокира ензима, наречен циклооксигеназа-2 (-2).
Estonian: Ravim blokeerib ensüümi nimega tsüklooksügenaas-2.
Bulgarian: Ако при кучето се появят такива нежелани реакции, лечението трябва да бъде спряно и да се премине към общо поддържащо лечение, както е подходящо при свръхдоза с нестероидно противовъзпалително средство.
Estonian: Kui koeral täheldatakse nimetatud kõrvaltoimeid, tuleb ravi katkestada ja rakendada mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite üleannustamise korral sobilikku toetavat ravi.
Bulgarian: Хората, алергични към нестероидни противовъзпалителни средства, трябва да избягват контакт с Trocoxil.
Estonian: Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes allergilised, peavad vältima kokkupuudet Trocoxiliga.
Bulgarian: Допълнителна информация за Trocoxil :
Estonian: Muu teave Trocoxili kohta
Bulgarian: Като блокира производството на простагландините, Trocoxil намалява болката и възпалението, причинени от увреждането на ставите.
Estonian: Prostaglandiinide tootmise blokeerimise kaudu vähendab Trocoxil liigesekahjustusest tingitud valu ja põletikku
Bulgarian: Резултатите показват подобрение в състоянието на куцащи кучета с установен остеоартрит.
Estonian: Tulemused näitasid lonkamise vähenemist väljakujunenud osteoartroosiga koertel.
Bulgarian: В случай на неволно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави упътването за употреба или етикета на продукта.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake arstile pakendi infolehte või ravimi silti.
Bulgarian: Trocoxil се използва за лечение на болки и възпаление, свързани с дегенеративни ставни заболявания (заболявания, свързани с увреждане на ставите, като остеоартрит) при кучета на възраст най-малко една година.
Estonian: Trocoxili kasutatakse vähemalt üheaastastel koertel degeneratiivse liigesehaigusega (liigesekahjustusega kulgev haigus, näiteks osteoartroos) seotud valu ja põletiku raviks.
Bulgarian: Не трябва да се използва с глюкокортикостероиди или други нестероидни противовъзпалителни средства.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada koos glükokortikosteroidide või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Trocoxil на 09.09.2008 г. Информация за начина на отпускане на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Trocoxili müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil 9. septembril 2008.
Bulgarian: За повече подробности - вижте листовката.
Estonian: Üksikasjalikuma teabe leiate pakendi infolehelt.
Bulgarian: За какво се използва Trocoxil?
Estonian: Milleks Trocoxili kasutatakse?
Bulgarian: Както е оценено от собствениците на кучета, прилагането на продукта съгласно препоръчаната месечна дозировка по схема за период до 6,5 месеца показва подобрение в състоянието на куцащите кучета, както и в качеството на живот при кучета с установен остеоартрит.
Estonian: Ravimi manustamisel vastavalt igakuisele soovitatavale annustamisskeemile kuni 6,5-kuulise perioodi jooksul saavutati lonkamise ja elukvaliteedi paranemine väljakujunenud osteoartroosiga koertel vastavalt koeraomanike antud hinnangutele.
Bulgarian: Trocoxil съдържа активното вещество мавакоксиб, което принадлежи към класа лекарства с противовъзпалително действие.
Estonian: Trocoxil sisaldab toimeainena mavakoksiibi, mis kuulub põletikuvastase toimega ravimite rühma.
Bulgarian: Не трябва да се използва при кучета със стомашно-чревни проблеми, включително язви или кървене, или при кучета, които имат признаци на кървене.
Estonian: Ravimit ei tohi manustada mao- või sooleprobleemidega, sealhulgas haavandite või verejooksuga koertele ega veritsusprobleemide tunnustega koertele.
Bulgarian: Как действа Trocoxil ?
Estonian: Kuidas Trocoxil toimib?
Bulgarian: Лекарството не трябва да се използва при кучета с бъбречни или чернодробни проблеми, или недостатъчен кръвен поток към сърдечния мускул, или при кучета, които са бременни, за разплод или кърмещи.
Estonian: Ravimit ei tohi manustada neeru- või maksaprobleemidega koertele või koertele, kelle südamelihase verevarustus on ebapiisav, samuti tiinetele, paarituvatele või imetavatele koertele.
Bulgarian: Също така не трябва да се използва при кучета, които могат да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към мавакоксиб, към някоя от другите съставки в таблетката или към сулфонамиди.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada koertel, kes on mavakoksiibi või ravimi muude koostisainete või sulfonamiidide suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: Този ензим участва в синтеза на веществата, наречени простагландини, които са свързани с болката и възпалението.
Estonian: See ensüüm toodab prostaglandiine, mis põhjustavad valu ja põletikku.
Bulgarian: Активното вещество в Trocoxil, мавакоксиб, принадлежи към класа лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства.
Estonian: Trocoxili toimeaine mavakoksiib kuulub mittesteroidsete põletikuvastasteks ravimite rühma.
Bulgarian: Какво представлява Trocoxil?
Estonian: Mis on Trocoxil?
Bulgarian: Какви ползи от Trocoxil са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal Trocoxili kasulikkus?
Bulgarian: Mavacoxib
Estonian: Mavakoksiib
Bulgarian: Как е проучен Trocoxil ?
Estonian: Kuidas Trocoxili efektiivsust uuriti?
Bulgarian: Основания за одобряване на Trocoxil?
Estonian: Miks Trocoxil heaks kiideti?
Bulgarian: Какви са нежеланите реакции, свързани с Trocoxil ?
Estonian: Millised on Trocoxiliga kaasnevad riskid?
Bulgarian: 1,33 ml (150 mg/ml)
Estonian: 1,33 ml (150 mg/ml) 2 viaali
Bulgarian: Първична опаковка
Estonian: Intravenoosne klaasviaal
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Trogarzo?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Trogarzo ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност на Trogarzo се счита за приемлив.
Estonian: Üldiselt peeti Trogarzo ohutusprofiili vastuvõetavaks.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Trogarzo са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Trogarzo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани поне един час след първата инфузия за евентуални реакции.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida kõrvalnähtude tekke suhtes vähemalt ühe tunni jooksul pärast esimest infusiooni.
Bulgarian: Trogarzo (ibalizumab) EMA/428480/2019
Estonian: Trogarzo (ibalisumaab) EMA/428480/2019
Bulgarian: Допълнителна информация за Trogarzo можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzo.
Estonian: Lisateave Trogarzo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tr ogarzo
Bulgarian: Trogarzo (ibalizumab)
Estonian: Trogarzo (ibalisumaab)
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Trogarzo непрекъснато се проследяват.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Trogarzo kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Bulgarian: Въпреки че представените проучвания са малки и не включват пряко сравнение с други лекарства, резултатите показват, че добавянето на Trogarzo към други лекарства би могло да контролира вируса при тези пациенти.
Estonian: Ehkki esitatud uuringud olid väikesemahulised ega hõlmanud otsest võrdlust muude ravimitega, tõendavad tulemused, et Trogarzo lisamine muudele ravimitele võib reguleerida patsientide viirust.
Bulgarian: При пациенти с мултирезистентна HIV инфекция, възможностите за лечение са ограничени и поради това в тази група има неудовлетворени медицински потребности.
Estonian: Multiresistentse HIViga patsientide ravivõimalused on piiratud ja seetõttu on selles rühmas täitmata ravivajadus.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Trogarzo вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Lisateavet Trogarzo kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне и да се провежда под наблюдението на лекар с опит в лечението на инфекция с HIV.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Bulgarian: Ако се появи реакция, инфузията трябва да бъде прекратена, а пациентите трябва да получат подходящо лечение.
Estonian: Kõrvalnähu ilmnemisel tuleb infusioon peatada ja patsienti asjakohaselt ravida.
Bulgarian: Общ преглед на Trogarzo и основания за разрешаване в ЕС
Estonian: Ülevaade ravimist Trogarzo ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Trogarzo (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са обрив, диария, виене на свят, главоболие, гадене (позиви за повръщане), повръщане и умора.
Estonian: Trogarzo kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on lööve, kõhulahtisus, peapööritus, peavalu, iiveldus, oksendamine ja väsimus.
Bulgarian: Допълнителна информация за Trogarzo:
Estonian: Muu teave Trogarzo kohta
Bulgarian: Какво представлява Trogarzo и за какво се използва?
Estonian: Mis on Trogarzo ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Защо Trogarzo е разрешен за употреба в ЕС?
Estonian: Miks Trogarzo ELis heaks kiideti?
Bulgarian: Trogarzo не лекува HIV инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Estonian: Trogarzo ei ravi HIV-1 infektsiooni ega AIDSi, kuid võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga kaasnevate infektsioonide ja haiguste teket.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Trogarzo, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Trogarzo ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Trogarzo се прилага с други лекарства за HIV, когато с нито еднa от стандартните комбинации не се постига овладяване на инфекцията, тъй като вирусът е резистентен към тях (мултирезистентeн HIV).
Estonian: Trogarzot manustatakse koos muude HIV-ravimitega, kui ükski standardkombinatsioon ei reguleeri infektsiooni, sest viirus on neile resistentne (multiresistentne HIV).