FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: TAKHZYRO is a medicine used in adults, and adolescents aged 12 years and older to prevent angioedema attacks, in patients with HAE.
Portuguese: O TAKHZYRO é um medicamento usado em adultos e adolescentes com 12 anos de idade ou mais para prevenção de crises de angioedema em doentes com AEH.
English: The mean reduction in HAE attack rate was consistently higher across the TAKHZYRO treatment arms compared to placebo regardless of the baseline history of LTP, laryngeal attacks, or attack rate during the run-in period.
Portuguese: A redução média no índice de crise de AEH foi consistentemente superior nos braços de tratamento com TAKHZYRO em comparação com placebo, independentemente no histórico de LTP na situação basal, crises laríngeas ou índice de crises durante o período de inclusão.
English: • The other ingredients are disodium phosphate dihydrate, citric acid monohydrate, histidine, sodium chloride, polysorbate 80 and water for injections - see section 2 “TAKHZYRO contains sodium” What TAKHZYRO looks like and contents of the pack
Portuguese: Os outros componentes são fosfato dissódico di-hidratado, mono-hidrato de ácido cítrico, L-histidina, Cloreto de sódio, polissorbato 80 e água para preparações injetáveis - ver secção 2 «TAKHZYRO contém sódio»
English: Do not use TAKHZYRO:
Portuguese: Não utilize TAKHZYRO:
English: • The injection can be given either by yourself or a caregiver.
Portuguese: A injeção pode ser administrada pelo próprio doente ou por um cuidador.
English: *Lanadelumab is produced in Chinese Hamster Ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology.
Portuguese: * Lanadelumab é produzido em células de hibridoma de murino (CHO) por tecnologia de ADN recombinante.
English: Lanadelumab had no effect on male or female fertility in cynomolgus monkeys (see section 5.3).
Portuguese: O lanadelumab não teve efeitos sobre a fertilidade masculina ou feminina em macacos cinomolgos (ver secção 5.3).
English: As IgG monoclonal antibodies are mainly eliminated via intracellular catabolism, renal impairment or hepatic impairment is not expected to influence clearance of lanadelumab.
Portuguese: Como os anticorpos monoclonais IgG são principalmente eliminados por catabolismo intracelular, não se espera que o compromisso renal ou hepático influencie a depuração do lanadelumab.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of lanadelumab during pregnancy.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização do lanadelumab durante a gravidez.
English: In the ePPND study in pregnant cynomolgus monkeys administered once weekly doses of 10 or 50 mg/kg (highest dose tested), there were no lanadelumab-related effects on pregnancy and parturition, embryo-foetal development, survival, growth, and/or postnatal development of offspring.
Portuguese: No estudo ePPND em macacos cinomolgos prenhes, administrados com doses semanais de 10 ou 50 mg/kg (maior dose testada), não houve quaisquer efeitos relacionados com o lanadelumab na gravidez ou parto, desenvolvimento embriofetal, sobrevivência, crescimento e/ou desenvolvimento pós-natal das crias.
English: Do not recap the needle.
Portuguese: Não tape novamente a agulha.
English: In the HELP study, patients treated with 300 mg q2 wks presented mean (SD) area under the curve over the dosing interval at steady-state (AUCtau,ss), maximum concentration at steady-state (Cmax,ss) and minimum concentration at steady-state (Cmin,ss) of 408 µg*day/ml (138), 34.4 µg/mL (11.2), and 25.4 µg/mL (9.18), respectively.
Portuguese: No estudo HELP, os doentes tratados com 300 mg a cada 2 semanas apresentaram área sob a curva média (DP) sobre o intervalo posológico em estado estável (AUCtau,ss), concentração máxima em estado estável (Cmáx,ss) e concentração mínima em estado estável (Cmín, ss) de 408 µg*dia/ml (138), 34,4 µg/ml (11,2) e 25,4 µg/ml (9,18), respetivamente.
English: Fear/Shame score
Portuguese: Classificação de medo/vergonha
English: TAKHZYRO contains sodium
Portuguese: TAKHZYRO contém sódio
English: In repeat-dose studies evaluating once weekly SC injection in both rats (up to 28 days) and cynomolgus monkeys (up to 6 months) lanadelumab was well-tolerated at doses of up to and including 50 mg/kg (highest dose tested) with no organs of toxicity identified.
Portuguese: Nos estudos de repetição de dose que avaliaram a injeção SC semanal em ratos (até 28 dias) e macacos cinomolgos (até 6 meses), o lanadelumab foi bem tolerado em doses até e incluindo 50 mg/kg (maior dose testada) sem identificação de toxicidade em quaisquer órgãos.
English: • Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using TAKHZYRO.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar TAKHZYRO.
English: Slowly push the plunger, allowing air to go back into the vial, until the solution reaches the top of the syringe.
Portuguese: Empurre lentamente o êmbolo, permitindo que o ar volte para o frasco para injetáveis, até que a solução chegue à parte superior da seringa.
English: Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Rastreabilidade
English: • TAKHZYRO is for injection under the skin (‘subcutaneous injection').
Portuguese: TAKHZYRO destina-se a injeção sob a pele («injeção subcutânea»).
English: All needles and syringes should be disposed of in a sharps container.
Portuguese: Todas as agulhas e seringas devem ser eliminadas num recipiente para objetos perfurantes.
English: Tell your doctor if you are using TAKHZYRO before you have laboratory tests to measure how well your blood is clotting.
Portuguese: Se estiver a tomar TAKHZYRO, informe o seu médico antes de realizar análises clínicas para medir como o seu sangue está a coagular.
English: Lanadelumab's effect on fertility has not been evaluated in humans.
Portuguese: O efeito do lanadelumab na fertilidade não foi avaliado em seres humanos.
English: Step 4: Select and prepare injection site a) Choose an injection site on your stomach
Portuguese: Passo 4: Selecionar e preparar o local de injeção a) Escolha um local de injeção no seu estômago (abdómen), anca ou antebraço.
English: A total of 212 adult and adolescent subjects with symptomatic type I or II HAE received at least one dose of lanadelumab in this study, including 109 subjects who entered as rollover subjects from the HELP study and 103 new or non-rollover subjects (including 19 subjects from Phase1b study) who had an historical baseline attack rate of ≥1 attack per 12 weeks Subjects were allowed to initiate self-administration after receiving the first 2 doses from a health care professional in clinic and completing appropriate training.
Portuguese: Um total de 212 participantes adultos e adolescentes com AEH de tipo I ou II sintomático receberam, pelo menos, uma dose do lanadelumab neste estudo, incluindo 109 participantes que entraram como participantes de transição do estudo HELP e 103 participantes novos ou que não eram de transição (incluindo 19 participantes do estudo de Fase 1b) que tinham um índice de histórico de crises na situação basal de ≥1 ataque em 12 semanas.
English: What you need to know before you use TAKHZYRO
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar TAKHZYRO
English: All TAKHZYRO treatment arms produced statistically significant reductions in the mean HAE attack rate compared to placebo across all primary and secondary endpoints in the Intent-to-Treat population (ITT) (Table 2).
Portuguese: Todos os braços de tratamento com TAKHZYRO revelaram reduções estatisticamente significativas no índice médio de crises de AEH em comparação com placebo, entre todos os parâmetros de avaliação primários e secundários na população com intenção de tratar (ITT) (Tabela 2).
English: Important: Inject TAKHZYRO within 2 hours of preparing the dosing syringe at room temperature.
Portuguese: Importante: Injete TAKHZYRO num período de 2 horas após preparação da seringa com a dose, à temperatura ambiente.
English: IRELAND
Portuguese: Irlanda
English: Table 4 Change in AE-QoL score a
Portuguese: Tabela 4 Alteração na classificação de QdV-AE
English: TAKHZYRO is provided in single-use vials as ready-to-use solution.
Portuguese: TAKHZYRO é fornecido em frascos para injetáveis de utilização única, como solução pronta a usar.
English: Administration steps
Portuguese: Passos de administração
English: Concentration-dependent inhibition of plasma kallikrein, measured as reduction of cHMWK levels, was demonstrated after SC administration of TAKHZYRO 150 mg every 4 weeks, 300 mg every 4 weeks or 300 mg every 2 weeks in subjects with HAE.
Portuguese: Foi demonstrada inibição dependente da concentração da calicreína plasmática, medida como redução dos níveis de cHMWK, após administração SC de TAKHZYRO 150 mg a cada 4 semanas, 300 mg a cada 4 semanas ou 300 mg a cada 2 semanas em participantes com AEH.
English: Only use the syringes, blunt-tip vial access needles and pointed-tip injection needles in this pack or which your doctor has prescribed.
Portuguese: Usar apenas as seringas e agulhas de acesso de ponta romba e de administração (injeção) de ponta afiada nesta embalagem ou que o seu médico tenha prescrito.
English: Lanadelumab can increase activated partial thromboplastin time (aPTT) due to an interaction of lanadelumab with the aPTT assay.
Portuguese: Lanadelumab pode aumentar o tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa) devido a uma interação de lanadelumab com o ensaio de TTPa.
English: The effects of lanadelumab on fertility were evaluated in sexually mature cynomolgus monkeys.
Portuguese: Os efeitos do lanadelumab na fertilidade foram avaliados em macacos cinomolgos sexualmente maduros.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via subcutânea
English: Do not use the vial if the cap covering the stopper is missing.
Portuguese: Não usar o frasco para injetáveis se a cápsula de fecho que cobre a rolha estiver em falta.
English: a) Take the vial out of the refrigerator 15 minutes before use to allow it to reach room temperature (15°C to 25°C) before preparing an injection.
Portuguese: Passo 1: Preparar o frasco para injetáveis de TAKHZYRO a) Retire o frasco para injetáveis do frigorífico 15 minutos antes da utilização para que atinja a temperatura ambiente (15 °C a 25 °C) antes de preparar a injeção.
English: Using aseptic technique, withdraw the prescribed dose of TAKHZYRO from the vial into the syringe using an 18 gauge needle.
Portuguese: Usando a técnica assética, retire a dose prescrita de TAKHZYRO do frasco para injetáveis para a seringa, usando a agulha de calibre 18.
English: The percentage of patients who achieved a clinically meaningful improvement in AE-QoL total score was 65% (Odds ratio vs placebo, [95% CI]= 3.2 [1.1, 9.2]), 63% (2.9 [1.1, 8.1]), and 81% (7.2 [2.2, 23.4]), in TAKHZYRO 150 mg q4 wks, 300 mg q4 wks, and 300 mg q2 wks groups, respectively, compared to 37% of patients in the placebo group.
Portuguese: A percentagem de doentes que alcançou uma melhoria clinicamente representativa na classificação total de QdV-AE foi de 65% (Relação de probabilidades em comparação com placebo, [IC de 95%]= 3,2 [1,1, 9,2]), 63% (2,9 [1,1, 8,1]) e 81% [7,2 [2,2, 23,4]), com TAKHZYRO 150 mg a cada 4 semanas, 300 mg a cada 4 semanas e 300 mg a cada 2 semanas, respetivamente, em comparação com 37% dos doentes no grupo de placebo.
English: Step 3: Transfer TAKHZYRO into syringe and switch to the pointed-tip injection needle a) Insert the needle into the centre of the rubber stopper.
Portuguese: Passo 3: Transfira TAKHZYRO para a seringa e mude para a agulha de injeção de ponta afiada a) Insira a agulha no centro da rolha de borracha.
English: • Use each vial of TAKHZYRO only once.
Portuguese: Use cada frasco para injetáveis de TAKHZYRO apenas uma vez.
English: % Reduction relative to placebo (95% CI)
Portuguese: Redução % em relação ao placebo (IC de c
English: TAKHZYRO should be administered within 2 hours of preparing the dosing syringe.
Portuguese: TAKHZYRO deve ser administrado num período de 2 horas, após preparação da seringa com a dose.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of lanadelumab during pregnancy and breast-feeding.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização do lanadelumab durante a gravidez e amamentação.
English: Nutrition score Note: AE-QoL= Angioedema Quality of Life; LS=least squares; SD=standard deviation.
Portuguese: Nota: QdV-AE = Qualidade de Vida com angioedema; MQ = mínimos quadrados; DP= desviopadrão.
English: No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico inicial em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
English: MULTIPACK OUTER CARTON (INCLUDING BLUE-BOX)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (INCLUINDO BLUE BOX)
English: TAKHZYRO has negligible influence on the ability to drive or use machines.
Portuguese: Os efeitos de TAKHZYRO sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo as exigências locais.
English: Transfer TAKHZYRO into syringe and switch to the pointed-tip injection needle 4.
Portuguese: Transfira TAKHZYRO para a seringa e mude para a agulha de injeção de ponta afiada 4.
English: Do not use any syringes, blunt-tip vial access needles and pointed-tip injection needles that appear damaged.
Portuguese: Não usar quaisquer seringas, agulhas de acesso de frasco para injetáveis de ponta romba e de injeção que pareçam danificadas.
English: Inhibition of plasma kallikrein by lanadelumab can increase aPTT in this assay.
Portuguese: A inibição da calicreína plasmática pelo lanadelumab pode aumentar o TTPa neste ensaio.
English: TAKHZYRO is not intended for treatment of acute HAE attacks.
Portuguese: O TAKHZYRO não se destina a tratamento de crises agudas de AEH.
English: Store in a refrigerator (2C to 8C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2C a 8C).
English: TAKHZYRO contains the active substance lanadelumab.
Portuguese: TAKHZYRO contém a substância ativa lanadelumab.
English: What TAKHZYRO is and what it is used for
Portuguese: O que é TAKHZYRO e para que é utilizado
English: This medicine has negligible influence on the ability to drive or use machines.
Portuguese: Os efeitos deste medicamento sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
English: Step 5: Inject TAKHZYRO
Portuguese: Passo 5: Injetar TAKHZYRO
English: Important: Do not remove the needle cap from the needle when attaching to the syringe.
Portuguese: Importante: Não retire a tampa da agulha enquanto a fixa à seringa.
English: • Reactions where the injection is given - symptoms include pain, skin redness, bruising, discomfort, swelling, bleeding, itching, hardening of skin, tingling, warmth and rash.
Portuguese: Reações no local onde a injeção é administrada - os sintomas incluem dor, vermelhidão da pele, nódoas negras, desconforto, inchaço, hemorragia, comichão, endurecimento da pele, formigueiro, ardor e erupção na pele.
English: The injection should be restricted to the recommended injection sites: the abdomen, the thighs, and the upper outer arms (see section 5.2).
Portuguese: A injeção deverá ser restrita aos locais de injeção recomendados: abdómen, ancas e zona exterior dos antebraços.
English: **Injection site reactions include: pain, erythema, bruising, discomfort, haematoma, haemorrhage, pruritus, swelling, induration, paraesthesia, reaction, warmth, oedema and rash.
Portuguese: **As reações no local da injeção incluem: dor, eritema, nódoas negras, desconforto, hematomas, hemorragia, prurido, inchaço, endurecimento, parestesia, reação, ardor, edema e erupção cutânea.
English: No studies have been conducted in patients with severe renal impairment.
Portuguese: Não foram realizados quaisquer estudos em doentes com compromisso renal grave.
English: Solution for injection 1 vial of 2 ml
Portuguese: Solução injetável 1 frasco para injetáveis de 2 ml
English: Store in a refrigerator (2C-8C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2C - 8C).
English: This pack also contains: 3 ml syringe 18 gauge access needle Injection needle
Portuguese: Esta embalagem também contém: seringa de 3 ml agulha de acesso de calibre 18 agulha de injeção
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Rentschler Biopharma SE
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s) de origem biológica Rentschler Biopharma SE
English: Subcutaneous use Read the package leaflet before use For single use only
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar Apenas para utilização única
English: b) Pull back the plunger to fill the syringe with air equal to the amount of solution in the vial.
Portuguese: b) Puxe o êmbolo para encher a seringa com ar na quantidade igual da solução no frasco para injetáveis.
English: The recommended starting dose is 300 mg lanadelumab every 2 weeks.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 300 mg de lanadelumab a cada 2 semanas.
English: • The active substance is lanadelumab.
Portuguese: A substância ativa é lanadelumab.
English: The rate ratio is ratio of the model-based treatment period HAE attack rates.
Portuguese: O risco relativo é o quociente dos índices de crises de AEH no período do tratamento com base no modelo.
English: Keep in the outer carton in order to protect from light.
Portuguese: Manter dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
English: d) Remove the vial from the packaging.
Portuguese: d) Retire o frasco para injetáveis da embalagem.
English: No dose adjustment is required in patients with renal impairment.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico inicial em doentes com compromisso renal.
English: unscrew the syringe by holding the top of the needle and turning the syringe counter clockwise.
Portuguese: desenrosque a seringa segurando o topo da agulha e rodando a seringa no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio.
English: c) Slowly turn the vial upside down with needle and syringe attached.
Portuguese: c) Vire lentamente o frasco para injetáveis para cima com a agulha e seringa colocadas.
English: Subjects were randomized into 1 of 4 parallel treatment arms, stratified by baseline attack rate, in a 3:2:2:2 ratio (placebo, lanadelumab 150 mg every 4 weeks [q4wks], lanadelumab 300 mg every 4 weeks [q4wks], or lanadelumab 300 mg every 2 weeks [q2wks] by SC injection) for the 26-week treatment period.
Portuguese: Os participantes foram aleatorizados para 1 de 4 braços de tratamento paralelos, estratificados por índice de crises na situação basal, numa relação 3:2:2:2 (placebo, lanadelumab 150 mg a cada 4 semanas, lanadelumab 300 mg a cada 4 semanas ou lanadelumab 300 mg a cada 2 semanas por injeção SC) para o período de tratamento de 26 semanas.
English: • Insert the needle into the fatty tissue in the tummy (abdomen), thigh or upper arm.
Portuguese: Insira a agulha no tecido adiposo da barriga (abdómen), anca ou antebraço.
English: 100% of the subjects on 300 mg q2wks or q4wks and 89% on 150 mg q4wks achieved at least a 50% reduction in HAE attack rate compared to the run-in period.
Portuguese: Cem por cento (100%) dos participantes a tomarem 300 mg a cada 2 semanas ou a cada 4 semanas e 89% dos participantes a tomarem 150 mg atingiram uma redução de pelo menos 50% nos índices de crises de AEH, em comparação com o período de inclusão.
English: MULTIPACK INNER CARTON (NO BLUE-BOX)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM INTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM BLUE BOX)
English: Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure or have any further questions on the use of this medicine.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, se tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento.
English: Exposures in sexually mature cynomolgus monkeys in the fertility study were approximately 20-and 22-fold greater than that noted at 300 mg q2 wks based on Cmax and AUC, respectively.
Portuguese: As exposições em macacos cinomolgos sexualmente maduros no estudo de fertilidade foram aproximadamente 20 e 22 vezes superiores às observadas com 300 mg a cada 2 semanas, com base na Cmáx e AUC, respetivamente.
English: • One empty 3 ml syringe.
Portuguese: • Uma seringa de 3 ml vazia.
English: Disodium phosphate dihydrate Citric acid monohydrate Histidine
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Ácido cítrico mono-hidratado Histidina
English: No studies have been conducted in patients with hepatic impairment.
Portuguese: Não foram realizados quaisquer estudos em doentes com compromisso hepático.
English: Disodium phosphate, dihydrate Citric acid monohydrate Histidine
Portuguese: Fosfato dissódico, di-hidrato Ácido cítrico mono-hidratado Histidina
English: Multipack: 6 vials (6 packs of 1 vial) of 2 ml.
Portuguese: Embalagem múltipla: 6 frascos para injetáveis (6 embalagens de 1 frasco para injetáveis) de 2 ml.
English: Multipack: 2 vials (2 packs of 1 vial) of 2 ml.
Portuguese: Embalagem múltipla: 2 frascos para injetáveis (2 embalagens de 1 frasco para injetáveis) de 2 ml.
English: There are no or limited data from the use of lanadelumab in pregnant women.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização da lanadelumab em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR DA EMBALAGEM UNITÁRIA
English: h) Place the vial on a flat surface.
Portuguese: h) Coloque o frasco para injetáveis numa superfície plana.
English: Return the syringe to an upright position.
Portuguese: Coloque novamente a seringa na posição vertical.
English: e) Without removing the needle from the vial,
Portuguese: e) Sem retirar a agulha do frasco para injetáveis,
English: c) Pull off the needle cap straight from the syringe without touching the needle.
Portuguese: c) Retire a tampa da agulha a direito sem tocar na agulha.
English: TAKHZYRO 300 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE TAKHZYRO 300 mg
English: Exposures in the ePPND study were approximately 32-fold greater than that noted at 300 mg q2 wks based on AUC.
Portuguese: As exposições no estudo ePPND foram aproximadamente 32 vezes superiores às observadas com 300 mg a cada 2 semanas, com base na AUC.
English: TAKHZYRO 300 mg solution for injection lanadelumab
Portuguese: TAKHZYRO 300 mg solução injetável lanadelumab
English: Age is not expected to affect exposure to lanadelumab.
Portuguese: Não se prevê que a idade afete a exposição ao lanadelumab.
English: AE-QoL Total score
Portuguese: Classificação total de QdV-AE
English: b) Push the plunger down to inject air into the vial and hold the plunger down.
Portuguese: b) Pressione o êmbolo para injetar ar no frasco para injetáveis e mantenha o êmbolo premido.
English: Lanadelumab inhibits active plasma kallikrein proteolytic activity.
Portuguese: O lanadelumab inibe a atividade proteolítica da calicreína plasmática ativa.
English: How much TAKHZYRO to use
Portuguese: Que quantidade de TAKHZYRO usar
English: Clean the vial rubber stopper with an alcohol wipe and allow it to dry.
Portuguese: Limpe a tampa de borracha do frasco para injetáveis com uma toalhita com álcool e deixe que seque.
English: Place all used syringes and needles in the sharps container.
Portuguese: Colocar todas as seringas e agulhas usadas no recipiente para objetos perfurantes.
English: EU/1/18/1340/002 EU/1/18/1340/003
Portuguese: EU/1/18/1340/002
English: If you forget to use TAKHZYRO
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar TAKHZYRO