FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Žadatel projednal přehled týkající se bezpečnosti sekvenčního podávání intravenózního/perorálního moxifloxacinu celkově a obzvláště v léčbě komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání (cSSSI) a analyzoval údaje z klinických studií sekvenčního podávání intravenózního/perorálního moxifloxacinu (celkově a při cSSSI) o výskytu účinků na játra a uvedl, že mezi celkovým výskytem jaterních nežádoucích účinků a jaterních nežádoucích reakcí na přípravek se mezi moxifloxacinem a srovnávanými přípravky nevyskytují žádné rozdíly.
Lithuanian: Pareiškėjas aptarė nuoseklaus gydymo intraveniniu / geriamuoju moksifloksacinu saugumo apžvalgą bendrai, ir konkrečiai vartojant jį komplikuotoms odos ir jos darinių infekcijoms gydyti, bei išanalizavo nuoseklaus gydymo intraveniniu / geriamuoju moksifloksacinu klinikinių tyrimų (bendro saugumo ir vartojant komplikuotų odos ir jos darinių infekcijų gydyti) duomenis apie kepenų sutrikimų dažnį, ir pareiškė, kad nebuvo rasta skirtumų kepenų sutrikimų ir nepageidaujamų reakcijų į vaistą atžvilgiu tarp pacientų, vartojusių moksifloksaciną, ir tų, kurie vartojo lyginamuosius vaistus.
Czech: Ztráta chuti k jídlu, plynatost a zácpa, žaludeční potíže (bolesti žaludku/pálení žáhy), zánět žaludku, zvýšení speciálních trávicích enzymů v krvi (amylázy)
Lithuanian: apetito stoka, vidurių pūtimas ir užkietėjimas, skrandžio sutrikimas (nevirškinimas, rėmuo), skrandžio ar žarnų uždegimas, specialaus virškinimo fermento amilazės aktyvumo padidėjimas kraujyje.
Czech: Polsko:
Lithuanian: Lenkija:
Czech: Platí to pro celkovou četnost výskytu v průběhu i.v./perorální léčby a v průběhu i.v.
Lithuanian: Tai buvo taikytina bendram nepageidaujamų reiškinių dažniui gydymo intraveniniu / geriamuoju moksifloksacinu ir pradinio intraveninio gydymo metu.
Czech: Pokud máte tyto příznaky, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.
Lithuanian: Jeigu toks poveikis pasireiškia, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Czech: Kojení
Lithuanian: MAIŠELIS
Czech: Pokud to bude vážné, nebo průjem přetrvává, nebo zaznamenáte ve stolici krev nebo hlen, musíte ihned přestat užívat Avalox a vyhledat lékaře.
Lithuanian: - Antibiotikų, įskaitant Avalox, vartojimo metu arba po jo galimas viduriavimas. Jeigu jis tampa sunkus ar išsilaiko arba jeigu išmatose atsiranda kraujo arba gleivių, Avalox vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir kreiptis į gydytoją.
Czech: Svědění, vyrážka, kopřivka, suchá kůže
Lithuanian: Niežėjimas, išbėrimas, dilgėlinė, odos sausmė
Czech: Bolesti hlavy, závratě
Lithuanian: Galvos skausmas arba svaigimas
Czech: Průměrná zjevná celková tělesná clearence po 400 mg dávce je v rozmezí 179 až 246 ml/min.
Lithuanian: Moksifloksacino pusinės galutinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje yra maždaug 12 valandų, bendras 400 mg dozės klirensas − 179 - 246 ml/min.
Czech: 400 mg moxifloxacinu, infuzí, jednou denně.
Lithuanian: 400 mg moksifloksacino infuzuojama į veną kartą per parą.
Czech: #Kmeny produkující ESBL jsou obvykle rezistentní na flourochinolony.
Lithuanian: Platų beta laktamazių spektrą gaminantys štamai paprastai yra irgi atsparūs fluorchinolonams.
Czech: Použijte okamžitě po prvním otevření a/nebo naředění.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius pakuotę ir (arba) praskiedus tirpalą, būtina vartoti nedelsiant.
Czech: Pseudomonas aeruginosa *Aktivita byla úspěšně prokázána v klinických studiích.
Lithuanian: Pseudomonas aeroginosa *Aktyvumas tinkamai įrodytas klinikiniais tyrimais + Yra didelė tikimybė, kad meticilinui atsparus S.
Czech: Výbor CHMP nesouhlasil se závěry žadatele, přestože upozornění v rámečku bylo posouzeno jako vhodné.
Lithuanian: CHMP nepritarė pareiškėjo išvadoms, nors lentelėje pateikiamas įspėjimas laikytas tinkamu. 4.4 skyriui siūlomas tekstas buvo sutrumpintas, siekiant padaryti jį aiškesnį.
Czech: - Léčba moxifloxacinem může interferovat s kultivačním vyšetřením na Mycobacterium spp.. Protože může dojít k potlačení růstu bakterií, což může vést k falešně negativnímu výsledku.
Lithuanian: - Ligoniams, vartojantiems moksifloksacino, Mycobacterium padermių testo rezultatai gali būti tariamai neigiami, kadangi medikamentas slopina šių bakterijų augimą.
Czech: 1 ml obsahuje 1,6 mg moxifloxacinu (ve formě hydrochloridu).
Lithuanian: 1 ml yra 1,6 mg moksifloksacino (hidrochlorido pavidalu).
Czech: Avalox je balen v krabicích po 250 ml ve skleňených lahvích s chlorbutylovou pryžovou zátkou.
Lithuanian: Avalox 400 mg/250 ml infuzinis tirpalas tiekiamas 250 ml stikliniais buteliais, užkimštais chlorbutilo gumos kamščiu.
Czech: Výbor CHMP trval na svém předchozím názoru, jelikož nebyly předloženy žádné nové údaje.
Lithuanian: Kadangi naujų duomenų pateikta nebuvo, CHMP laikėsi savo ankstesnės nuomonės.
Czech: Moxifloxacin může být však použit pouze v případě, kdy použití antibiotik běžně doporučovaných k iniciální léčbě těchto infekcí není považováno za vhodné.
Lithuanian: Moksifloksaciną galima vartoti tik tada, kai nusprendžiama, jog netinka vartoti antibakterinius preparatus, kurie paprastai rekomenduojami pradiniam tokių infekcijų gydymui.
Czech: Vzácné >1/10 000 až
Lithuanian: Reti nuo ≥ 1/10 000 iki
Czech: Pacienty je třeba upozornit, aby při výskytu kožních nebo mukozálních reakcí, dříve než budou pokračovat v léčbě, kontaktovali okamžitě svého lékaře.
Lithuanian: Atsiradus odos ir (arba) gleivinių reakcijoms, pacientams reikia patarti nedelsiant kreiptis į savo gydytoją prieš tęsiant gydymą.
Czech: Avalox nesmí být podáván infuzí společně s jinými léčivými přípravky.
Lithuanian: Su kitais vaistiniais preparatais Avalox maišyti negalima.
Czech: Při první známce jakékoliv bolesti nebo zánětu přestaňte užívat Avalox, nezatěžujte postiženou končetinu a okamžitě vyhledejte lékaře.
Lithuanian: Atsiradus pirmųjų skausmo ar uždegimo požymių, Avalox vartojimą reikia nutraukti, pažeistai galūnei leisti pailsėti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Czech: Zvýšení hladiny určitého jaterního enzymu (gamma-glutamyl-transferázy)
Lithuanian: specialaus kepenų fermento (gama gliutamiltransferazės) aktyvumo padidėjimas.
Czech: Infekce, zánětlivé stavy, věk a celkový stav pacienta se jeví jako rizikové faktory.
Lithuanian: Tokios sąveikos rizikos veiksniai yra infekcija, uždegimas, paciento amžius ir būklė.
Czech: Níže jsou uvedeny nežádocí účinky pozorované během klinických studií po perorálním nebo intravenózním podání denní dávky 400 mg mocifloxacinu, rozlišené dle frekvence:
Lithuanian: Pagal dažnumą suskirstytos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios klinikinių tyrimų metu pacientams, gydytiems infuzuojama į veną arba per burną vartojama 400 mg moksifloksacino paros doze, išvardytos toliau.
Czech: Iniciální intravenózní léčba by měla být nahrazena perorální léčbou, spočívající v podávání 400 mg moxifloxacinu ve formě tablet, jakmile je to klinicky indikováno.
Lithuanian: Pradžioje galima gydyti moksifloksacino infuziniu tirpalu, vėliau, esant klinikinėms indikacijoms, per burną vartojamomis 400 mg moksifloksacino tabletėmis.
Czech: JAK AVALOX UCHOVÁVAT
Lithuanian: KAIP LAIKYTI AVALOX
Czech: - Vzácně můžete mít těžkou, náhlou alergickou reakci (anafylaktickou reakci/šok), dokonce i po první dávce, s příznaky, které mohou zahrnovat tlak na hrudi, závrať, nevolnost nebo pocit na omdlení nebo závratě po té, co vstanete.
Lithuanian: - Retais atvejais galima, net po pirmos dozės pavartojimo sunki, staigi alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija arba šokas), galinti pasireikšti krūtinės spaudimu, galvos svaigimu, pykinimu, alpuliu arba galvos svaigimu atsistojant. Jeigu toks poveikis atsiranda, Avalox vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Czech: Po intravenózním podání moxifloxacinu psům (30 mg/kg podávaných infuzí po 15, 30, or 60 minut) byl zřejmé, že míra prodloužení QT je závislá na richlosti, tzn. čím byla kratší doba infuze, tím byly zřetelnější projevy prodloužení QT intervalu.
Lithuanian: buvo infuzuota 30 mg/kg kūno svorio dozė, QT intervalo pailgėjimas aiškiai priklausė nuo infuzijos greičio: infuzavus greičiau, QT pailgėjo daugiau.
Czech: - Infuzní roztok moxifloxacinu je určen pouze k intravenóznímu podání.
Lithuanian: - Moksifloksacino tirpalo galima infuzuoti tik į veną.
Czech: Litva:
Lithuanian: Lietuva:
Czech: U pacientů kteří užívají léky jež jsou spojované s klinicky signifikantní bradykardií, musí být moxifloxacin užíván s opatrností.
Lithuanian: Pacientus, kurie vartoja kliniškai reikšmingą bradikardiją galinčių sukelti medikamentų, moksifloksacinu reikia gydyti atsargiai.
Czech: Úzkost, neklid/agitace
Lithuanian: nerimas, neramumas, ažitacija.
Czech: Veškerý nespotřebovaný roztok musí být zlikvidován.
Lithuanian: Tirpalo likutį reikia sunaikinti.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL PRO MULTIBALENÍ-SKLENĚNÁ LAHEV
Lithuanian: DAUGIADOZĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - STIKLINIS BUTELIUKAS
Czech: ČÍSLO ŠARŽE č.š.
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija
Czech: - Zvláštní opatrnosti je zapotřebí jestliže užíváte jiné léky které mohou snížit hladinu draslíku v krvi nebo které mohou zpomalit srdeční rytmus, protože při současném užívání s přípravkem Avelox mohou zvýšit riziko závažných poruch srdečního rytmu.
Lithuanian: - Avalox vartojant kartu su kitais vaistas, kurie gali sumažinti kalio kiekį organizme ar sukelti lėtą širdies ritmą, reikia imtis specialių atsargumo priemonių, nes tai gali padidinti širdies ritmo sutrikimų riziką.
Czech: Intra-arteriálního podání je třeba se vyvarovat, a to proto, že v rámci preklinických studií byl po podání infuze touto cestou prokázán zánět periarteriálních tkání.
Lithuanian: Į arteriją lašinti negalima, ikiklinikinių tyrimų metu šiuo būdu pavartotas medikamentas sukėlė aplink arteriją esančių audinių uždegimą.
Czech: Z důvodu bezpečnosti a poměru přínosů a rizik trvá výbor CHMP na svém názoru, že obě indikace pro použití moxifloxacinu i.v.
Lithuanian: Remdamasis saugumo bei naudos ir rizikos santykio duomenimis, CHMP laikosi nuomonės, kad abiem intraveninio moksifloksacino vartojimo indikacijoms turi būti taikoma ta pati formuluotė kaip ir komplikuotų odos ir jos darinių infekcijų indikacijai.
Czech: Svaly a klouby Méně časté:
Lithuanian: Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nedažnai:
Czech: Prasknutí šlachy, zánět kloubů, svalová ztuhlost, zhoršení příznaků myasthenia gravis
Lithuanian: sausgyslių plyšimas, sąnarių uždegimas, raumenų rigidiškumas, sunkiosios miastenijos simptomų pasunkėjimas.
Czech: Vážné, náhlé celkové alergické reakce, včetně velmi vzácného život ohrožujícího šoku (tj.
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija, įskaitant labai retai pasireiškiantį gyvybei pavojingą šoką (žr.
Czech: Tyto údaje ukazují, že pacientům byl i přes kontraindikace a upozornění v souhrnu údajů o přípravku moxifloxacin podáván, a tedy zdůrazněním těchto varování v souhrnu údajů o přípravku se pravděpodobně nedocílí výrazné změny v chování.
Lithuanian: Po pateikimo į rinką surinkti duomenys taip pat rodo, kad pacientams buvo skiriama moksifloksacino, neatsižvelgiant į preparato charakteristikų santraukoje pateiktas kontraindikacijas ir įspėjimus, o tai tik sustiprino įsitikinimą, kad šios preparato charakteristikų santraukoje nurodytos atsargumo priemonės vargu ar reikšmingai pakeis gydytojų ir pacientų elgesį.
Czech: Méně časté >1/1000až <1/100
Lithuanian: Nedažni nuo ≥ 1/1 000 iki
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů u lidí a vzhledem k tomu, že stejně jako u jiných flourochinolonů bylo prokázáno, že moxifloxacin působí poškození chrupavky nosných kloubů u nedospělých zvířat je kojení během užívání moxifloxacinu kontraindikováno (viz bod 4.3).
Lithuanian: Dėl duomenų apie žmones nebuvimo ir dėl bandymais pagrįstos fluorchinolonų sukeliamos pažeidimų rizikos nesubrendusių gyvūnų kūno svorį laikančiai sąnarių kremzlei, moksifloksacino negalima vartoti žindymo laikotarpiu (žr. 4.3 skyrių).
Czech: Každá lahev vak obsahuje 400 mg moxifloxacinu (ve formě hydrochloridu).
Lithuanian: Kiekviename buteliuke (maišelyje) yra 400 mg moksifloksacino (hidrochlorido pavidalu).
Czech: Nepoužívejte, jestliže jsou v roztoku patrné částice nebo zakalení.
Lithuanian: Jeigu tirpalas drumstas arba jame yra matomų dalelių, vartoti negalima.
Czech: vyskytují se u 1 až 10 z 10 000 pacientů
Lithuanian: pasireiškia 1-10 iš 10 000 vartotojų
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek chlorid sodný kyselina chlorovodíkova (pro úpravu pH) hydroxid sodný (pro úpravu pH) voda na injekci
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui) Natrio hidroksidas (pH koregavimui) Injekcinis vanduo
Czech: Nevolnost, zvracení, bolesti žaludku a břicha, průjem
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas, virškinimo trakto ir pilvo skausmas, viduriavimas
Czech: Záchvaty (včetně grand mal křečí)(viz část 4.4) Porucha pozornosti Porucha řeči Amnezie
Lithuanian: 4.4 skyrių), dėmesio bei kalbos sutrikimas, amnezija
Czech: V klinických studiích fáze III-IV byl výskyt nežádoucích srdečních účinků, nežádoucích srdečních účinků ve vztahu k podávanému přípravku a závažných nežádoucích srdečních účinků mezi moxifloxacinem a srovnávacím přípravkem shodný.
Lithuanian: III-IV fazės klinikinių tyrimų metu širdies sutrikimų, su vaisto vartojimu susijusių širdies sutrikimų ir sunkių širdies sutrikimų dažnis buvo panašus gydant tiek moksifloksacinu, tiek lyginamuoju vaistu.
Czech: - Zkušenost s užitím sekvenční intravenózní/perorální léčby přípravkem Avalox při léčbě infekce plic (pneumonie) získané mimo nemocnici je omezená.
Lithuanian: - ne ligoninėje įgytos infekcinės plaučių ligos (pneumonijos) pakaitinio gydymo Avalox (pradžioje infuziniu tirpalu, po to tabletėmis) patirtis yra maža.
Czech: 400 mg Infuzní roztok Intravenózní podání
Lithuanian: 400 mg Infuzinis tirpalas
Czech: použití moxifloxacinu k léčbě komunitní pneumonie (CAP) nebo k léčbě komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání (cSSTI) bude vymezeno takto:
Lithuanian: Taigi CHMP nusprendė, kad intraveninio moksifloksacino vartojimo visuomenėje įgytai pneumonijai ir komplikuotoms odos ir minkštųjų audinių infekcijoms gydyti sąlygos turi būti suformuluotos taip:
Czech: 6.3 Doba použitelnosti polyolefínový vak: 3 roky skleněná lahev:
Lithuanian: Polietileniniame maišelyje esančio tirpalo tinkamumo laikas yra 3 metai, esančio stikliniame buteliuke
Czech: Prudký zánět jater, který může vést k život ohrožujícímu jaternímu selhání (včetně smrtelných případů)
Lithuanian: žaibinis hepatitas, galintis sukelti gyvybei pavojingą kepenų nepakankamumą (įskaitant mirtinus atvejus).
Czech: U pacientů kteří užívají léky jež mohou snižovat hladinu draslíku musí být užíván moxifloxacin s opatrností.
Lithuanian: Pacientus, kurie vartoja kalio kiekį organizme galinčių sumažinti medikamentų, moksifloksacinu reikia gydyti atsargiai.
Czech: Časté: Zvýšení speciálních jaterních enzymů v krvi (transaminázy) Méně časté:
Lithuanian: specialių kepenų fermentų (transaminazių) aktyvumo padidėjimas kraujyje.
Czech: Moxifloxacin by měl být používán pouze tehdy, je-li nasazení antibakteriálních léků obecně doporučovaných pro počáteční léčbu těchto infekcí považováno za nevhodné.
Lithuanian: Moksifloksaciną reikia vartoti tik tais atvejais, kai nusprendžiama, kad netinkami vartoti šių infekcinių ligų pradiniam gydymui rekomenduojami antibakteriniai preparatai.
Czech: Pocit indispozice (převážně astenie nebo únava) Bolestivé stavy (včetně bolesti zad, hrudníku, pánve a končetin)
Lithuanian: Bloga savijauta (daugiausia astenija arba nuovargis), skausminė būklė (įskaitant nugaros, krūtinės, dubens bei galūnių skausmą), prakaitavimas, flebitas (tromboflebitas) infuzijos vietoje
Czech: Potíže s dýcháním včetně astmatických stavů Gastrointestinální systém Časté:
Lithuanian: kvėpavimo pasunkėjimas įskaitant astminę būklę.
Czech: V této situaci byste neměli užívat léčivé přípravky, které zastavují nebo zpomalují pohyb střev.
Lithuanian: Žarnų peristaltiką (susitraukimus) lėtinančių arba stabdančių vaistų tokiu atveju vartoti draudžiama.
Czech: Proto neužívejte Avalox s následujícími léky: léky, které patří do skupiny antiarytmik (např. chinidin, hydrochinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), neuroleptika (tj.
Lithuanian: - Avalox vartojant kartu su kitais širdį veikiančiais vaistais, didėja širdies ritmo pokyčio rizika, todėl kartu su Avalox nevartokite: vaistų nuo širdies ritmo sutrikimo (pvz., chinidino, hidrochinidino, dizopiramido, amjodarono, sotalolio, dofetilido, ibutilido), neuroleptikų (pvz.
Czech: Jsou použitelné pro druhy, pro které nebyly stanoveny druhově specifické hraniční hodnoty a nejsou určeny pro druhy, u kterých se ještě musí určit interpretační kritéria (Gram-negativní anaeroby).
Lithuanian: ∗ Nuo rūšies nepriklausomos MSK reikšmės buvo nustatytos remiantis daugiausiai farmakodinamikos ir farmakokinetikos tyrimų duomenimis, todėl nuo atskirų mikroorganizmo rūšių MSK reikšmių nepriklauso. Jos tinka tik toms rūšims, kurių MSK nenurodyta, ir netinka toms rūšims, kurioms vertinimo kriterijai dar nenustatyti (Gramneigiamiems anaerobams).
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, obzvláště pokud se vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to, prosím, okamžitě svému lékaři nebo lékárníkovi, a to dříve, než užijete další dávku.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: Vyhledejte svého lékaře, pokud si nejste jisti, zda nepatříte do skupiny pacientů popsaných níže:
Lithuanian: Jeigu neaišku, ar priklausote kuriai nors toliau išvardytai pacientų grupei, kreipkitės į gydytoją.
Czech: Jestliže je to z lékařského hlediska vhodné, může být infuzní roztok podáván za pomoci T-hadičky, společně s kompatibilními infuzními roztoky (viz bod 6.6).
Lithuanian: Prireikus medikamentą galima leisti į infuzinę sistemą (vamzdelių"T" formos jungties vietoje), kuria lašinamas suderinamas infuzinis tirpalas (žr.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Intravenózní podání.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti į veną.
Czech: vyskytují se u 1 až 10 z 1000 pacientů
Lithuanian: pasireiškia 1-10 iš 1 000 vartotojų
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 1 vak s 250 ml infuzního roztoku
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Infuzinis tirpalas
Czech: Po intraarteriální injekci byly pozorovány zánětlivé změny postihující také měkké periarteriální tkáně, z toho vyplývá, že intraarteriálního podání moxifloxacinu je třeba se vyvarovat.
Lithuanian: Medikamento suleidus į arteriją, pasireiškė aplink arteriją esančių minkštųjų audinių uždegimas, vadinasi, į arteriją moksifloksacino leisti negalima.
Czech: Zvýšení hladiny krevních lipidů (tuků)
Lithuanian: lipidų (riebalų) kiekio padidėjimas kraujyje.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU OBAL A VAK
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
Czech: U pacientů s poruchami CNS, kteří mají predispozice ke křečím nebo snížený práh pro vznik záchvatů křečí, se musí tyto léky užívat s opatrností.
Lithuanian: - Žinoma, jog chinolonai gali sukelti traukulius, todėl pacientus, kuriems yra CNS sutrikimas, galintis skatinti traukulius arba mažinanti jų slenkstį, šiuo vaistiniu preparatu reikia gydyti atsargiai.
Czech: Jestliže Vám nebyl přípravek Avalox podán Máte-li obavu, že Vám nebyla podána dávka přípravku Avalox, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Avalox Jeigu manote, kad Jums vaisto nesuleido, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Czech: - Při léčbě moxifoxacinem byly zaznamenány případy fulminantní hepatitidy, potenciálně vedoucí až k život ohrožujícímu selhání jater (včetně fatálních případů) (viz bod 4.8).
Lithuanian: - Gydant moksifloksacinu, buvo žaibinio hepatito, galinčio sukelti kepenų nepakankamumą (įskaitant mirtinus atvejus), atvejų (žr.
Czech: Estonsko:
Lithuanian: Estija:
Czech: Po dávce 400 mg se vylučovalo močí přibližně 22% moxifloxacinu a stolicí přibližně 26%, celkově asi 96% léčivého přípravku podaného intravenózně.
Lithuanian: 400 mg dozę infuzavus į veną, nepakitusio preparato su šlapimu išsiskiria maždaug 22%, su išmatomis − apie 26%.
Czech: Moxifloxacin se nesmí používat současně s jinými léky, které prodlužují QT interval (viz také bod 4.5).
Lithuanian: Moksifloksacino vartoti negalima, jei ligonis vartoja vaistinių preparatų, ilginančių QT intervalą (žr.
Czech: Podání moxifloxacinu dětem a dospívajícím, kteří jsou v růstu, je kontraindikováno.
Lithuanian: Vaikus ir augančius paauglius gydyti moksifloksacinu draudžiama.
Czech: Infekce a infestace Superinfekce vzniklá díky bakteriální nebo mykotické rezistenci - např. orální nebo vaginální kandidóza
Lithuanian: Atsparių bakterijų arba grybelių superinfekcija, pvz.
Czech: Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následující frekvenci četnosti: Velmi časté:
Lithuanian: Žemiau pateikiamas galimo šalutinio poveikio dažnis apibrėžiamas pagal tokį susitarimą:
Czech: Avalox je indikován k léčbě: - komunitní získané pneumonie (CAP), - komplikovaných infekcí kůže a kožních struktur (cSSSI).
Lithuanian: Avalox gydoma: - bendruomenėje įgyta pneumonija (angl.
Czech: V klinické praxi nejsou dostatečné zkušenosti s používáním moxifloxacinu u pacientů se sníženou funkcí jater.
Lithuanian: Pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydymo moksifloksacinu patirtis yra nepakankama.
Czech: Časné užití živočišného uhlí v době absorpce léku může zabránit nadměrnému zvýšení systémové expozice moxifloxacinu v případě předávkování po perorálním podání.
Lithuanian: Ankstyvuoju per burną pavartoto moksifloksacino absorbcijos laikotarpiu pavartota aktyvuotoji anglis gali neleisti susidaryti per didelei preparato sisteminei ekspozicijai.
Czech: U starších pacientů, pacientů s nízkou tělesnou hmotností nebo pacientů kteří mají problémy s ledvinami není třeba dávku upravovat.
Lithuanian: Senyviems ir mažai sveriantiems žmonėms bei ligoniams, kurių inkstų veikla sutrikusi, dozės keisti nereikia.
Czech: Zrakové poruchy včetně diplopie a rozmazaného vidění (zvláště během nežádoucích účinků CNS) (viz bod 4.4)
Lithuanian: Regos sutrikimas, įskaitant diplopiją ir daiktų matymą lyg per miglą (daugiausiai dėl CNS reakcijos) (žr.
Czech: Torsade de Pointes (viz bod 4.4) Srdeční zástava (viz bod 4.4)
Lithuanian: Nespecifinės aritmijos, polimorfinė paroksizminė skilvelinė tachikardija (torsades de pointes, žr. 4.4 skyrių), širdies sustojimas (žr.
Czech: Hypestezie Poruchy čichu (včetně anosmie) Abnormální snění Porucha koordinace (včetně poruchy držení těla zvláště kvůli závratím nebo vertigu)
Lithuanian: Hipestezija, kvapų jutimo sutrikimas (įskaitant anosmiją), nenormalūs sapnai, koordinacijos sutrikimas (įskaitant eisenos sutrikimą, ypač dėl galvos svaigimo ar sukimosi), traukuliai, įskaitant didžiuosius priepuolius (žr.
Czech: Za těchto podmínek je obtížné hodnotit, zda poruchy INR (international normalised ratio) způsobují infekce nebo antibiotická léčba.
Lithuanian: Vadinasi, nustatyti, ar TNS kinta dėl infekcijos, ar dėl gydymo, yra sunku.
Czech: U pacientů, kteří užívají léky snižující potencionálně hladinu draslíku, nebo látky spojované s klinicky významnou bradykardií musí být moxifloxacin používán s opatrností.
Lithuanian: Medikamentų, galinčių sumažinti kalio kiekį organizme arba susijusių su kliniškai reikšminga bradikardija, moksifloksacinu gydomiems pacientams reikia vartoti atsargiai.
Czech: Léková forma Cesta podání Druh obalu
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Czech: • používá se ve stejnou dobu každý den.
Lithuanian: • Vartokite kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Czech: Doporučenou dávku nepřekračujte.
Lithuanian: Negalima viršyti rekomenduojamos dozės.
Czech: Šest důležitých věcí, které musíte vědět při používání nosního spreje
Lithuanian: Šeši svarbūs dalykai, kuriuos turite žinoti apie nosies purškalą
Czech: • Bolest hlavy.
Lithuanian: • Galvos skausmas.
Czech: Účinky systémových kortikosteroidů
Lithuanian: Sisteminis kortikosteroidų poveikis
Czech: • Zpomalení růstu u dětí;
Lithuanian: • Vaikų augimo sulėtėjimas.
Czech: Co je Avamys a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Avamys ir kam jis vartojamas
Czech: • Rozmazané vidění nebo přechodná změna vízu při dlouhodobém používání.
Lithuanian: • Miglotas matymas arba laikini regėjimo pokyčiai, vartojant vaistą ilgą laiką.