FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 30 flacons de poudre 30 seringues préremplies de solvant 30 aiguilles de sécurité
Polish: 30 ampułkostrzykawek z rozpuszczalnikiem 30 igieł do wstrzykiwań
French: Sélectionner un site d'injection
Polish: Wybór miejsca wstrzyknięcia
French: Ce médicament contient moins de 1 mg de sodium par dose, soit quasiment pas de sodium.
Polish: Lek SOMAVERT zawiera sód Lek zawiera mniej niż 1 mg sodu w dawce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
French: Affections du système nerveux céphalées somnolence, tremblements, étourdissement, hypoesthésie narcolepsie, migraine, dysgueusie
Polish: Zaburzenia układu nerwowego ból głowy senność, drżenie, zawroty głowy, niedoczulica narkolepsja, migrena, zaburzenia smaku
French: Peu fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
French: • Éliminer le capuchon de la seringue ; il n'est plus nécessaire.
Polish: • Wyrzucić zatyczkę strzykawki; nie będzie już więcej potrzebna.
French: Elevés, mais inférieurs ou égaux à 3 fois la LSN
Polish: Zwiększone, lecz nieprzekraczające 3-krotności GGN
French: SOMAVERT 20 mg, 25 mg et 30 mg Boîtes de 1 et 30 flacon(s), seringue(s) préremplie(s) et aiguille(s) de sécurité
Polish: SOMAVERT 20 mg, 25 mg i 30 mg Opakowania zawierają 1 i 30 fiolek, ampułkostrzykawek i igieł z zabezpieczeniem.
French: Ces symptômes ne sont pas réapparus chez les patients pour lesquels le produit a été de nouveau administré.
Polish: Po ponownym podaniu produktu leczniczego, u żadnego z pacjentów objawy nie wystąpiły powtórnie.
French: Comment utiliser SOMAVERT ?
Polish: Jak stosować lek SOMAVERT
French: Conserver les flacons de poudre au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).
Polish: Fiolkę (fiolki) z proszkiem przechowywać w lodówce (2˚C - 8˚C).
French: • Replier la protection d'aiguille pour l'écarter du capuchon d'aiguille.
Polish: • Odchylić zabezpieczenie igły od osłonki igły.
French: Si vous oubliez d'utiliser SOMAVERT
Polish: Pominięcie zastosowania leku SOMAVERT
French: Toutes les quatre à six semaines, votre médecin pourra faire une adaptation appropriée des doses par pallier de 5 mg/jour de pegvisomant.
Polish: Co 4 do 6 tygodni, na podstawie stężenia IGF-I w surowicy, lekarz będzie dostosowywać dawkę zwiększając ją o 5 mg/dzień tak, aby uzyskać optymalną odpowiedź terapeutyczną.
French: • Faire tourner délicatement le liquide en glissant le flacon d'un mouvement circulaire sur une surface plane.
Polish: • Delikatnie przesuwać fiolkę ruchem kołowym po płaskiej powierzchni w celu wymieszania płynu.
French: SOMAVERT se présente en poudre et solvant pour solution injectable (soit 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg ou 30 mg de pegvisomant dans un flacon et 1 ml de solvant dans une seringue préremplie).
Polish: Jak wygląda lek SOMAVERT i co zawiera opakowanie Lek SOMAVERT jest to proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg lub 30 mg pegwisomantu w fiolce i 1 ml rozpuszczalnika w ampułkostrzykawce).
French: • Soutenir la seringue et le flacon d'une main, comme illustré.
Polish: • Chwycić jedną ręką zarówno fiolkę, jak i strzykawkę, jak pokazano na rysunku.
French: • Si nécessaire, appuyer légèrement sur le site d'injection avec un tampon d'ouate propre.
Polish: • W razie potrzeby w miejscu wstrzyknięcia należy przyłożyć czysty wacik i delikatnie uciskać to miejsce.
French: • Réaction allergique suite à l'administration (fièvre, éruption cutanée, prurit et, dans des cas sévères, difficultés respiratoires, gonflement cutané rapide nécessitant une attention médicale urgente).
Polish: • reakcja alergiczna po podaniu (gorączka, wysypka, świąd, i w ciężkich przypadkach,
French: Avertissement : Éviter que le bouchon du flacon touche quoi que ce soit.
Polish: Uwaga: Nie wolno dopuścić do zetknięcia zatyczki fiolki z jakimikolwiek innymi przedmiotami.
French: Le solvant doit être transféré lentement dans le flacon afin d'éviter le risque de formation de mousse.
Polish: Rozpuszczalnik należy dodawać do fiolki powoli, aby uniknąć wytworzenia się piany, która może spowodować, że lek nie będzie nadawał się do użycia.
French: Avertissement : Éviter tout contact de l'aiguille avec quoi que ce soit.
Polish: Uwaga: Nie wolno dopuścić do zetknięcia igły z jakimikolwiek innymi przedmiotami.
French: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1 800 633 363 (toll free)
Polish: Tel: 1800 633 363 (toll free)
French: Phosphate disodique anhydre Dihydrogénophosphate de sodium monohydraté Eau pour préparations injectables
Polish: Disodu wodorofosforan bezwodny Sodu diwodorofosforan jednowodny Woda do wstrzykiwań
French: • Insérer l'aiguille sur toute sa longueur dans le pli de peau.
Polish: • Całkowicie wprowadzić igłę do płata pochwyconej skóry.
French: • Augmentation des taux de substances mesurant l'activité du foie.
Polish: • zwiększenie aktywności substancji używanych do oceny czynności wątroby, może to być stwierdzone w wynikach badania krwi,
French: • Laisser sécher le site d'injection.
Polish: • Pozostawić miejsce wstrzyknięcia do wyschnięcia.
French: • Un conteneur pour objets pointus/coupants.
Polish: • odpowiedni pojemnik na ostre odpady medyczne.
French: Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda Tel: +351 21 423 5500
Polish: Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775
French: Le pegvisomant est un analogue de l'hormone de croissance humaine modifié par génie génétique pour être un antagoniste du récepteur de l'hormone de croissance.Le pegvisomant se lie aux récepteurs membranaires de l'hormone de croissance où il bloque la liaison de l'hormone de croissance et interfère par conséquent avec la transduction intracellulaire des signaux de l'hormone de croissance.
Polish: Pegwisomant wiąże się z receptorami hormonu wzrostu na powierzchni komórki, blokując wiązanie się hormonu wzrostu z receptorem i zapobiegając przekazaniu sygnału do wnętrza komórki.
French: Si vous oubliez une injection, vous devez vous administrer la dose suivante dès que vous vous rendez compte de votre oubli et continuer à utiliser SOMAVERT comme il vous l'a été prescrit.
Polish: W razie pominięcia wstrzyknięcia należy jak najszybciej wstrzyknąć kolejną dawkę, a następnie postępować według schematu.
French: • Traitement possible par SOMAVERT.
Polish: • Można stosować produkt SOMAVERT.
French: • Protéines dans les urines, augmentation de l'urine, problèmes rénaux.
Polish: • obecność białka w moczu, zwiększenie objętości wydalanego moczu, zaburzenia czynności nerek,
French: Pour des recommandations relatives à l'instauration de SOMAVERT en fonction des tests de la fonction hépatique (TFH) initiaux et des recommandations relatives à la surveillance des tests de la fonction hépatique pendant le traitement par SOMAVERT, se reporter au tableau A.
Polish: Zalecenia dotyczące rozpoczęcia stosowania produktu SOMAVERT na podstawie początkowych wartości parametrów wątrobowych oraz ich monitorowania w trakcie stosowania produktu SOMAVERT znajdują się w tabeli A.
French: • Sortir l'aiguille du flacon.
Polish: • Wyciągnąć igłę z fiolki.
French: Somavert poudre en flacon avec solvant dans une seringue préremplie pegvisomant pour solution injectable Exclusivement pour injection sous-cutanée flacon unidose
Polish: Somavert proszek w fiolce z rozpuszczalnikiem w ampułkostrzykawce pegwisomant do wstrzykiwań
French: Affections cardiaques œdèmes périphériques
Polish: Zaburzenia serca obrzęki obwodowe
French: Conserver les flacons dans leur emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Polish: Przechowywać pojemnik w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
French: Toutefois, une surveillance hebdomadaire des TFH doit être effectuée, afin de déceler toute nouvelle hausse (voir ci-après).
Polish: • Można kontynuować leczenie produktem SOMAVERT, jednak co tydzień należy oznaczać parametry wątrobowe w celu sprawdzenia, czy nie występuje dalszy ich wzrost (patrz poniżej).
French: SOMAVERT 10 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 15 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 20 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 25 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 30 mg poudre et solvant pour solution injectable pegvisomant
Polish: SOMAVERT 10 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań SOMAVERT 15 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań SOMAVERT 20 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań SOMAVERT 25 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań SOMAVERT 30 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań pegwisomant
French: Affections hématologiques et du système lymphatique thrombocytopénie, leucopénie, leucocytose, diathèse hémorragique
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego małopłytkowość, leukopenia, leukocytoza, skaza krwotoczna
French: • Bouche sèche, hypersalivation, problèmes dentaires, hémorroïdes.
Polish: • suchość w ustach, zwiększone wydzielanie śliny, zaburzenia ze strony zębów, hemoroidy,
French: SOMAVERT 10 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 15 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 20 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 25 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 30 mg poudre et solvant pour solution injectable
Polish: SOMAVERT 10 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań SOMAVERT 15 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań SOMAVERT 20 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań SOMAVERT 25 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań SOMAVERT 30 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
French: Conserver les flacons de poudre dans leur emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Polish: Fiolkę (fiolki) z proszkiem przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
French: Ne pas utiliser un autre liquide pour le mélange avec Somavert.
Polish: Leku Somavert nie należy mieszać z żadnymi innymi płynami.
French: Phosphate disodique anhydre Dihydrogénophosphate de sodium monohydraté
Polish: Disodu wodorofosforan bezwodny Sodu diwodorofosforan jednowodny
French: Pour l'ajout du solvant de la seringue, tenir le flacon et la seringue inclinés comme illustré dans la figure ci-dessous.
Polish: Podczas dodawania rozpuszczalnika ze strzykawki fiolkę i strzykawkę należy trzymać pod kątem przedstawionym na poniższym rysunku.
French: Affections oculaires douleur oculaire fatigue oculaire
Polish: Zaburzenia oka bolesność gałki ocznej zaburzenia widzenia
French: • En cas de lésion hépatique confirmée, cesser définitivement l'administration du médicament.
Polish: • W przypadku potwierdzenia uszkodzenia wątroby należy przerwać stosowanie produktu.
French: • Une compresse stérile
Polish: • ampułkostrzykawkę z rozpuszczalnikem
French: Très fréquent : 
Polish: Bardzo często
French: • Pousser lentement la tige du piston jusqu'à ce que le cylindre soit vide.
Polish: • Powoli naciskać trzonek tłoka aż do całkowitego opróżnienia strzykawki.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané hyperhidrose, contusion, prurit b, rash œdème facial, peau sèche, tendance accrue à l'ecchymose, sueurs nocturnes, érythème b, urticaire angioedème
Polish: wysypka obrzęk twarzy, sucha skóra, zwiększona skłonność do siniaków, poty nocne, rumień b,
French: Il est important de les utiliser tous au même titre que SOMAVERT sauf avis contraire de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère.
Polish: Należy je przyjmować regularnie wraz z lekiem SOMAVERT, chyba że lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka zdecyduje inaczej.
French: Monter l'aiguille de sécurité
Polish: Zakładanie igły z zabezpieczeniem
French: Que faire si la seringue est tombée ?
Polish: Co należy zrobić ze strzykawką upuszczoną na ziemię?
French: - Les patientes devront utiliser une méthode de contraception appropriée en raison d'une possible augmentation de la fertilité.
Polish: - W związku z możliwością zwiększenia płodności kobiety powinny stosować odpowiednie metody zapobiegania ciąży.
French: Ajouter le liquide
Polish: Dodawanie płynu
French: Les propriétés pharmacocinétiques du pegvisomant sont similaires chez les volontaires sains normaux et chez les patients acromégales.
Polish: Farmakokinetyka pegwisomantu jest podobna u zdrowych ochotników i u pacjentów z akromegalią, zaobserwowano jednak, że pacjenci z większą masą ciała mają wyższy ogólny klirens pegwisomantu względem pacjentów o mniejszej masie, i mogą wymagać większych dawek pegwisomantu.
French: Vous ne devrez pas allaiter pendant votre traitement par SOMAVERT à moins d'en avoir discuté avec votre médecin.
Polish: Podczas stosowania leku SOMAVERT nie należy karmić piersią, chyba że lekarz zadecyduje inaczej.
French: Меда Фармасойтикалс Ул.
Polish: ТП Меда Фармасойтикалс Ул.
French: Ne le donner pas à d'autres personnes.
Polish: Nie należy go przekazywać innym.
French: La date d'expiration correspond aux derniers jours de ce mois.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
French: Les troubles du sommeil ne durent généralement pas longtemps, et la plupart des gens n'ont besoin que d'un traitement de courte durée.
Polish: Problemy ze snem zwykle nie trwają długo i większość ludzi wymaga jedynie krótkiego leczenia.
French: Comme pour la conduite automatique, les patients ne se souviennent habituellement pas de ces évènements.
Polish: Podobnie jak w przypadku prowadzenia pojazdów w półśnie, pacjenci zwykle nie pamiętają tych zdarzeń.
French: La durée du traitement devrait généralement aller de quelques jours à deux semaines.
Polish: Leczenie powinno zwykle trwać od kilku dni do dwóch tygodni.
French: Une dépendance psychique peut survenir.
Polish: Pojawić się może uzależnienie psychiczne.
French: La durée du traitement doit être aussi courte que possible (voir rubrique 4.2), et ne doit pas dépasser deux semaines.
Polish: Czas leczenia powinien być tak krótki, jak to jest możliwe (patrz punkt 4.2) i nie powinien być dłuższy niż 2 tygodnie.
French: Réactions psychiatriques et "paradoxales"
Polish: Reakcje psychiczne i „paradoksalne"
French: Le CHMP recommande que les termes de l'Autorisation de Mise sur le Marché soient modifiés.
Polish: CHMP zaleca zmianę warunków pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
French: Sonata avec des aliments, boissons et de l'alcool
Polish: Stosowanie leku Sonata z jedzeniem, piciem i alkoholem
French: Voir également ci-dessous Dépression et Réactions psychiatriques et « paradoxales ».
Polish: Patrz również poniżej: depresja i reakcje psychiczne i „paradoksalne"
French: Tout signe ou symptôme comportemental nouveau nécessite une évaluation soigneuse et immédiate.
Polish: Wszystkie nowe objawy podmiotowe i przedmiotowe wymagają uważnej i natychmiastowej oceny.
French: Le CHMP approuve les conclusions scientifiques émises par le PRAC.
Polish: CHMP zgadza się z wnioskami naukowymi PRAC.
French: 51063 Cologne,
Polish: 51063 Kolonia
French: Certains patients ont nécessité un traitement médical aux urgences.
Polish: U niektórych pacjentów konieczna była hospitalizacja i leczenie w trybie doraźnym.
French: Enfants et adolescents (âgés de moins de 18 ans)
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat).
French: Contactez immédiatement un médecin et dites-lui combien de gélules vous avez pris.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i poinformować go o liczbie przyjętych kapsułek.
French: L'ampleur de l'exposition à le zaleplon a été comparable dans tous les groupes.
Polish: Zakres ekspozycji na zaleplon był podobny we wszystkich grupach.
French: Les patients doivent être informés de ne pas conduire un véhicule ni d'utiliser des machines jusqu'à ce qu'il soit établi que leur performance n'est pas altérée.
Polish: Należy zalecić pacjentom, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn, dopóki nie zostanie ustalone, że ich sprawność nie została zaburzona.
French: Si la durée du sommeil est insuffisante, la probabilité d'un trouble de la vigilance peut être accrue.
Polish: W przypadku niewystarczającej długości snu zwiększone może być prawdopodobieństwo zaburzenia czujności.
French: Troubles du système nerveux Fréquents :
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Często:
French: Le zaleplon est éliminé sous la forme de métabolites inactifs, principalement dans les urines (71%) et également dans les fèces (17%).
Polish: Zaleplon jest wydalany w postaci nieaktywnych metabolitów, głównie w moczu (71%) i z kałem (17%).
French: Chez l'adulte, la dose recommandée est de 10 mg.
Polish: Dla dorosłych, zalecana dawka leku wynosi 10 mg.
French: • De rares cas de réactions allergiques sévères ont été signalés.
Polish: - Opisano rzadkie przypadki ciężkich reakcji alergicznych.
French: Pipers väg 2A
Polish: Pipers väg 2
French: Le traitement doit être aussi court que possible et d'une durée maximale de deux semaines.
Polish: Leczenie powinno trwać tak krótko jak to możliwe, maksymalnie 2 tygodnie.
French: 3 ans.
Polish: 1 godziny.
French: Très fréquent (≥1/10) Fréquent (≥1/100 à <1/10) Peu fréquent (≥1/1000 à <1/100) Rare (≥1/10 000 à <1/1000)
Polish: Częste (≥1/100 do <1/10) Niezbyt częste (≥1/1000 do <1/100) Rzadkie (≥1/10 000 do <1/1000) Bardzo rzadkie (<1/10 000)
French: De plus, la stabilisation de la fonction circulatoire et le suivi intensif peuvent être requis.
Polish: Konieczna może być również stabilizacja układu krążenia i intensywne monitorowanie stanu pacjenta.
French: Le profil pharmacocinétique du zaleplon montre une absorption et une élimination rapides (voir rubrique 5.2).
Polish: Profil farmakokinetyczny zaleplonu wykazuje szybkie wchłanianie i eliminację (patrz punkt 5.2).
French: Sonata contient du lactose.
Polish: Sonata zawiera laktozę.
French: Tous les métabolites du zaleplon sont inactifs, tant chez les modèles comportementaux animaux qu'au niveau des tests d'activité in vitro.
Polish: Wszystkie metabolity zaleplonu nie są aktywne zarówno w badaniach na zwierzęcych modelach behawioralnych, jak i testach in vitro.
French: Par ailleurs, aucune interaction pharmacocinétique n'a été mise en évidence entre le zaleplon et la venlafaxine (à libération prolongée).
Polish: Dodatkowo, nie odnotowano interakcji farmakokinetycznych pomiędzy zaleplonem i wenlafaksyną (w postaci o przedłużonym uwalnianiu).
French: La prise d'alcool lors d'un traitement par Sonata peut aussi vous rendre somnolent le lendemain.
Polish: Picie alkoholu podczas leczenia lekiem Sonata może także powodować uczucie senności następnego dnia.
French: Comme tous médicaments, ce médicament peut entraîner des effets secondaires, bien que tous n'y soient pas sujets.
Polish: Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
French: L'alcool peut augmenter les effets indésirables de tout médicament destiné à vous aider à dormir.
Polish: Alkohol może nasilać działania niepożądane wszystkich leków nasennych.
French: L'utilisation de Sonata n'est pas recommandée au cours de la grossesse.
Polish: Stosowanie preparatu Sonata w czasie ciąży nie jest zalecane.
French: Groupes particuliers de patients
Polish: Specjalne grupy chorych
French: La liaison in vitro aux protéines plasmatiques est d'environ 60%, ce qui suggère un faible risque d'interactions médicamenteuses par liaison protéique.
Polish: W warunkach in vitro stopień wiązania z białkami osocza wynosi około 60%, co sugeruje niewielkie ryzyko wystąpienia interakcji substancji czynnej w wyniku związania z białkami.
French: En outre, en raison du risque accru de surdosage intentionnel chez les patients souffrant de dépression en général, la quantité de tout médicament, y compris de zaleplon, prescrite chez ces patients, doit être limitée au minimum nécessaire.
Polish: Ponadto, ze względu na zwiększone ryzyko celowego przedawkowania u osób z depresją, ilość przepisywanego tym pacjentom preparatu, w tym zaleplonu, należy ograniczyć do niezbędnego minimum.
French: SverigeMeda AB Box 906
Polish: Box 906
French: Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Polish: Jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że występuje u niego nietolerancja pewnych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym przed przyjęciem leku.
French: Au moins 71% de la dose administrée par voie orale est absorbée.
Polish: Co najmniej 71% podanej doustnie dawki ulega wchłonięciu.
French: Ces réactions sont plus fréquentes chez les personnes âgées.
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia tych reakcji jest większe u osób w podeszłym wieku.
French: • Si vous avez un syndrome d'apnée du sommeil (courtes périodes d'arrêt de la respiration pendant le sommeil)
Polish: - jeśli u pacjenta występuje bezdech senny (przerwy w oddychaniu przez krótkie okresy podczas snu).
French: Tolérance
Polish: Tolerancja
French: Il est important que le patient soit au courant de la possibilité de phénomènes de rebond, de façon à minimiser son anxiété en cas de survenue de tels symptômes à l'arrêt du traitement.
Polish: Jest ważne, aby pacjenci mieli świadomość możliwości wystąpienia objawów „z odbicia", przez co zmniejszy się ich lęk w przypadku wystąpienia takich objawów po odstawieniu leku.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Une information détaillée sur ce médicament est disponible sur le site Internet de l'Agence Européenne du Médicament http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych http://www.ema.europa.eu/.
French: En outre, l'ibuprofène, à titre d'exemple de produit modifiant l'élimination rénale, n'a présenté aucune interaction avec Sonata.
Polish: Ponadto ibuprofen, będący przykładem leku zmieniającego wydalanie nerkowe, nie wykazuje interakcji z preparatem Sonata.
French: Dans de très rares cas, des réactions allergiques parfois sévères, pouvant s'accompagner de difficultés pour respirer, ont été rapportées et peuvent nécessiter une prise en charge médicale immédiate.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić, niekiedy groźne, reakcje alergiczne, czasami trudności w oddychaniu, wymagające natychmiastowej interwencji lekarskiej.
French: Pour tout patient, la dose quotidienne totale de Sonata ne doit pas dépasser 10 mg.
Polish: U każdego pacjenta całkowita dawka dobowa preparatu Sonata nie powinna być większa niż 10 mg.
French: Des études de suivi ont montré que l'altération de la fertilité était due à un effet sur la femelle.
Polish: Wyniki dalszych badań wskazywały na to, że osłabienie płodności wynikało z wpływu leku na osobniki płci żeńskiej.
French: • Si vous prenez un médicament de la famille des somnifères, y compris Sonata, il existe un risque de dépendance.
Polish: - W przypadku stosowania środków należących do grupy leków o działaniu nasennym, w tym leku Sonata, istnieje prawdopodobieństwo rozwinięcia się uzależnienia.
French: Dépersonnalisation, hallucination, dépression.
Polish: depersonalizacja, omamy, depresja,
French: Enfants et adolescents Ne donnez pas ce médicament à des enfants et à des adolescents de moins de 18 ans.
Polish: Dzieci i młodzież Tego leku nie wolno stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
French: Lors d'une prise en charge d'un surdosage par un médicament quel qu'il soit, la possibilité d'une polyintoxication doit être envisagée.
Polish: Podczas leczenia przedawkowania jakiegokolwiek leku należy brać pod uwagę możliwość równoczesnego przyjęcia kilku leków.
French: Date de première autorisation : 12 Mars 1999 Date Du dernier renouvellement : 12 Mars 2009
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 marca 2009 r.
French: Hépatotoxicité (la plupart du temps décrite comme une augmentation des transaminases)
Polish: hepatotoksyczność (opisywana głównie jako podwyższona aktywność aminotransferaz)
French: L'utilité d'une dialyse forcée ou d'une hémodialyse dans le traitement d'un surdosage n'a pas été démontrée.
Polish: Nie ustalono przydatności wymuszonej dializy lub hemodializy w leczeniu przedawkowania.
French: La prudence est recommandée aux patients effectuant des tâches qualifiées.
Polish: Zalecane jest zachowanie ostrożności przez pacjentów wykonujących zadania wymagające znacznej sprawności psychofizycznej.