FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Θα πρέπει να συμπεριληφθεί η ακόλουθη προειδοποίηση:
Slovenian: Vključiti je treba naslednje opozorilo:
Greek: Παράγραφος 4.
Slovenian: Priloga III
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κορτικοστεροειδή εάν εμφανιστούν σημεία τενοντοπάθειας.
Slovenian: Če se pojavijo znaki tendinopatije, se ne sme uporabiti kortikosteroidov.
Greek: Δεν πρέπει να παίρνετε αντιβακτηριδιακά φάρμακα φθοριοκινολονών/κινολονών, συμπεριλαμβανομένου του [ονομασία προϊόντος], εάν έχετε παρουσιάσει οποιαδήποτε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια στο παρελθόν από τη λήψη κινολόνης ή φθοριοκινολόνης.
Slovenian: Protibakterijskih zdravil, ki vsebujejo fluorokinolone/kinolone, vključno z zdravilom [ime zdravila], ne smete jemati, če so se vam pri jemanju fluorokinolonov ali kinolonov že kdaj pojavili kakršni koli resni neželeni učinki.
Greek: Παρατεταμένες, που προκαλούν αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες
Slovenian: Dolgotrajni, onesposabljajoči in potencialno ireverzibilni resni neželeni učinki
Greek: Η προειδοποίηση σχετικά με τενοντοπάθειες/διαταραχές των τενόντων θα πρέπει να συμπεριληφθεί/τροποποιηθεί ως εξής:
Slovenian: Vključiti/spremeniti je treba opozorilo o tendinopatijah/boleznih tetiv, kot sledi:
Greek: • Σοβαρές λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (τελευταία σειρά)
Slovenian: • Hude okužbe kože in mehkih tkiv (zadnja izbira)
Greek: • Η σιπροφλοξασίνη μπορεί να χρησιμοποιείται στην αντιμετώπιση ουδετεροπενικών ασθενών με πυρετό που πιθανολογείται ότι οφείλεται σε βακτηριακή λοίμωξη
Slovenian: • Ciprofloksacin se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov s povišano telesno temperaturo, če obstaja sum, da je posledica bakterijske okužbe
Greek: Τενοντίτιδα και ρήξη τένοντα
Slovenian: Tendinitis in ruptura kite
Greek: Η προειδοποίηση σχετικά με τις περιφερικές νευροπάθειες θα πρέπει να συμπεριληφθεί/τροποποιηθεί ως εξής:
Slovenian: Vključiti/spremeniti je treba opozorilo o perifernih nevropatijah, kot sledi:
Greek: Θα πρέπει να συμπεριληφθεί η ακόλουθη νέα προειδοποίηση:
Slovenian: Vključiti je treba naslednje novo opozorilo:
Greek: • Οξεία και χρόνια προστατίτιδα, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών μορφών
Slovenian: • Akutni in kronični prostatitis, vključno s hudimi oblikami
Greek: • Φλεγμονώδης νόσος της πυέλου, σε συνδυασμό με άλλους αντιβακτηριακούς παράγοντες
Slovenian: • Medenična vnetna bolezen, v kombinaciji z drugimi protibakterijskimi zdravili
Greek: Έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν κινολόνες και φθοριοκινολόνες περιπτώσεις αισθητικής ή αισθητικοκινητικής πολυνευροπάθειας που καταλήγουν σε παραισθησία, υπαισθησία, δυσαισθησία ή αδυναμία.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali kinolone in fluorokinolone, so poročali o primerih senzorične ali senzorično-motorične polinevropatije, ki se je izražala kot parestezija, hipestezija, disestezija ali šibkost.
Greek: Αυτές οι λοιμώξεις περιλαμβάνουν κυστίτιδα, πυελιτίτιδα,
Slovenian: Te okužbe vključujejo cistitis,
Greek: • Ανοσοκατεσταλμένοι ασθενείς: o Λοιμώξεις σε ουδετεροπενικούς ασθενείς (ως προφύλαξη).
Slovenian: • Imunokompromitirani bolniki: o Okužbe pri nevtropeničnih bolnikih (kot profilaksa).
Greek: • Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων (οστεομυελίτιδα που προκαλείται από gram-αρνητικούς μικροοργανισμούς)
Slovenian: • Okužbe kosti in sklepov (osteomielitis, ki ga povzročajo gramnegativni mikroorganizmi)
Greek: 1.1.2 Πρόσθετες διαγραφές ένδειξης(εων) για ειδικές κινολόνες/φθοριοκινολόνες Επιπροσθέτως για τη δραστική ουσία που αναφέρεται παρακάτω, θα πρέπει επίσης να διαγραφούν οι ακόλουθες ενδείξεις: Πεφλοξασίνη
Slovenian: 1.1.2 Dodatni izbrisi indikacij(e) pri specifičnih kinolonih/fluorokinolonih Dodatno je treba za spodaj navedeno učinkovino izbrisati še naslednje indikacije: Pefloksacin
Greek: • Μη επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα o μη επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα o οξεία μη επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα στις γυναίκες
Slovenian: • Nezapleteni pielonefritis o Nezapleteni pielonefritis o Akutni nezapleteni pielonefritis pri ženskah
Greek: • Φυματίωση
Slovenian: • Tuberkuloza
Greek: • Πρόληψη λοιμώξεων λόγω ευαίσθητων στην οφλοξασίνη παθογόνων (προφύλαξη από λοιμώξεις, σε ασθενείς με σημαντικά μειωμένη αντίσταση σε λοιμώξεις (π.χ. σε ουδετεροπενικές καταστάσεις)
Slovenian: • Preprečevanje okužb zaradi patogenov, občutljivih na ofloksacin (profilaksa okužb pri bolnikih z močno zmanjšano odpornostjo na okužbe (npr. v nevtropeničnih stanjih))
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Slovenian: 4. poglavje: Možni neželeni učinki
Greek: Παράρτημα III Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους των πληροφοριών προϊόντος
Slovenian: Spremembe, ki jih je treba vključiti v ustrezna poglavja informacij o zdravilu
Greek: • Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών o Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών o Gram-αρνητική λοίμωξη του δέρματος και του μαλακού ιστού o Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών ή λοιμώξεις τραυμάτων από μικρόβια όπως Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis και P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Slovenian: • Okužbe kože in mehkega tkiva o Okužbe kože in mehkega tkiva o Gramnegativne okužbe kože in mehkega tkiva o Okužbe kože in mehkega tkiva ali okužbe travm, ki jih povzročijo mikrobi, kot so Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis in P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Greek: • Σήψη λόγω των προαναφερόμενων λοιμώξεων του ουροποιογεννητικού συστήματος
Slovenian: • Sepsa zaradi zgoraj omenjenih genitourinarnih okužb
Greek: • Οξεία κυστίτιδα στις γυναίκες
Slovenian: • Akutni cistitis pri ženskah
Greek: Αντιβακτηριακά φάρμακα φθοριοκινολονών/κινολονών, συμπεριλαμβανομένου του [ονομασία προϊόντος], έχουν συσχετιστεί με πολύ σπάνιες αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, ορισμένες από τις οποίες είναι μακροχρόνιες (συνεχίζονται για μήνες ή χρόνια), προκαλούν αναπηρία ή είναι δυνητικά μη αναστρέψιμες.
Slovenian: Dolgotrajni, onesposabljajoči, potencialno ireverzibilni resni neželeni učinki Protibakterijska zdravila, ki vsebujejo fluorokinolone/kinolone, vključno z zdravilom [ime zdravila], so bila povezana z zelo redkimi, a resnimi neželenimi učinki, od katerih so bili nekateri dolgotrajni (trajali so več mesecev ali let), onesposabljajoči ali potencialno ireverzibilni.
Greek: Επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων / Επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των δερματικών δομών
Slovenian: Zapletene okužbe kože in mehkih tkiv/Zapletene okužbe kože in kožnih struktur
Greek: 1.2.2 Πρόσθετες τροποποιήσεις ενδείξεων για ειδικές κινολόνες/φθοριοκινολόνες
Slovenian: 1.2 Sprememba indikacij 1.2.1 Vsi kinoloni/fluorokinoloni
Greek: Λοίμωξη του εγκεφαλονωτιαίου υγρού
Slovenian: Okužba cerebrospinalne tekočine
Greek: • Φλεγμονώδης νόσος της πυέλου, σε θεραπεία συνδυασμού o Οξεία φλεγμονώδης νόσος της πυέλου o Φλεγμονώδης νόσος της πυέλου, σε θεραπεία συνδυασμού o Λοίμωξη της πυελικής περιοχής στις γυναίκες (σε συνδυασμό με άλλα αντιβιοτικά) o Φλεγμονώδης νόσος της πυέλου, σε θεραπεία συνδυασμών o Λοίμωξη της ανώτερης γεννητικής οδού στις γυναίκες (βλ. 4.4) (επιπεπλεγμένη και μη επιπεπλεγμένη) o Λοιμώξεις της ανώτερης γυναικολογικής οδού, συμπεριλαμβανομένων λοιμώξεων λόγω ευαίσθητων στελεχών Neisseria gonorrhoeae
Slovenian: • Medenična vnetna bolezen, pri kombiniranem zdravljenju o Akutna medenična vnetna bolezen o Medenična vnetna bolezen, pri kombiniranem zdravljenju o Vnetje medeničnega predela pri ženskah (v kombinaciji z drugimi antibiotiki) o Vnetna bolezen medenice, pri kombiniranem zdravljenju o Okužba zgornjega genitalnega trakta pri ženskah (glejte poglavje 4.4) (zapletena ali nezapletena) o Okužbe zgornjega ginekološkega trakta, vključno z okužbami zaradi občutljivih sevov bakterije Neisseria gonorrhoeae
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές*
Slovenian: Očesne bolezni*
Greek: Για φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κινολόνες και φθοριοκινολόνες, οι υπάρχουσες πληροφορίες προϊόντος θα τροποποιηθούν (ένθεση, αντικατάσταση ή διαγραφή του κειμένου κατά περίπτωση) ώστε να αντιπροσωπεύουν τη συμφωνηθείσα διατύπωση όπως παρέχεται παρακάτω (το καινούργιο κείμενο είναι υπογραμμισμένο και με έντονους χαρακτήρες, το κείμενο προς διαγραφή με γραμμή διαγράμμισης):
Slovenian: Obstoječe informacije o zdravilih, ki vsebujejo kinolone in fluorokinolone, se spremenijo (z vstavljanjem, nadomeščanjem ali brisanjem besedila, kot je ustrezno) tako, da vsebujejo dogovorjeno besedilo, kot je navedeno spodaj (novo besedilo je podčrtano in krepko, izbrisano besedilo je prečrtano):
Greek: Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού
Slovenian: Okužbe spodnjih dihal
Greek: Αυτό περιλαμβάνει πόνο στους τένοντες, τους μύες και τις αρθρώσεις των άνω και κάτω άκρων, δυσκολία στη βάδιση, μη φυσιολογικές αισθήσεις όπως τσιμπήματα, μυρμηκίαση, γαργάλισμα, μούδιασμα ή κάψιμο (παραισθησία), αισθητηριακές διαταραχές συμπεριλαμβανομένων διαταραχών της όρασης, της γεύσης, της όσφρησης και της ακοής, κατάθλιψη, διαταραχή της μνήμης, έντονη κόπωση και σοβαρές διαταραχές του ύπνου.
Slovenian: To vključuje bolečine v kitah, mišicah in sklepih zgornjih in spodnjih okončin, težave pri hoji, nenormalne občutke, kot so mravljinčenje, ščegetanje, odrevenelost ali žarenje (parestezija), motnje funkcije čutil, vključno z okvaro vida, okusa, vonja in sluha, depresijo, motnje spomina, hudo utrujenost in hude motnje spanja.
Greek: • Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων (gram-αρνητική οστεομυελίτιδα)
Slovenian: • Okužbe kosti in sklepov (gramnegativni osteomielitis)
Greek: Για φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κινολόνες και φθοριοκινολόνες, το υπάρχον φύλλο οδηγιών χρήσης θα τροποποιηθεί (ένθεση, αντικατάσταση ή διαγραφή του κειμένου κατά περίπτωση) ώστε να αντιπροσωπεύει τη συμφωνηθείσα διατύπωση όπως παρέχεται παρακάτω (το καινούργιο κείμενο είναι υπογραμμισμένο και με έντονους χαρακτήρες, το κείμενο προς διαγραφή με γραμμή διαγράμμισης):
Slovenian: Obstoječe navodilo za uporabo za zdravila, ki vsebujejo kinolone in fluorokinolone, se spremeni (z vstavljanjem, nadomeščanjem ali brisanjem besedila, kot je ustrezno) tako, da vsebuje dogovorjeno besedilo, kot je navedeno spodaj (novo besedilo je podčrtano in krepko, izbrisano besedilo je prečrtano):
Greek: • Λοιμώξεις από σαλμονέλα (φορέας)
Slovenian: • Okužbe s salmonelo (nosilci okužbe)
Greek: πυελοκυστίτιδα, πυελονεφρίτιδα, χρόνια προστατίτιδα, επιδιδυμίτιδα και εκείνες τις λοιμώξεις του ουροποιητικού που σχετίζονται με ουρολογικές χειρουργικές επεμβάσεις, νευρογενή κύστη ή νεφρολιθίαση που προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στο [ονομασία του προϊόντος]
Slovenian: pielocistitis, pielonefritis, kronični prostatitis, epididimitis in okužbe sečil, povezane z urološko operacijo, nevrogeni mehur ali nefrolitiazo, ki jo povzročajo bakterije, občutljive za [ime zdravila]
Greek: • Λοιμώξεις από σαλμονέλα (φορέας) • Μικρόβιο που φέρει σαλμονέλωση
Slovenian: • Okužbe s salmonelo (nosilci okužbe) • Klice, ki prenašajo salmonelozo
Greek: • Οξεία μη επιπεπλεγμένη λοίμωξη του κατώτερου ουροποιητικού (απλή κυστίτιδα)
Slovenian: • Akutna nezapletena okužba spodnjih sečil (cistitis)
Greek: • Προφύλαξη μετά από έκθεση και θεραπευτική αγωγή για άνθρακα.
Slovenian: • Profilaksa po izpostavljenosti in kurativno zdravljenje antraksa.
Greek: Σπάνια μπορεί να παρουσιάσετε συμπτώματα νευρικής βλάβης (νευροπάθεια) όπως πόνο, κάψιμο, αίσθημα νυγμών (μυρμήγκιασμα), μούδιασμα και/ή αδυναμία ιδίως στα πόδια ή στα χέρια.
Slovenian: Trenutni opozorilni stavek o perifernih nevropatijah mora vsebovati vsaj naslednje informacije: Redko se lahko pojavijo simptomi poškodbe živcev (nevropatija), kot so bolečina, žarenje, mravljinčenje, odrevenelost in/ali šibkost, zlasti v stopalih in nogah ali dlaneh in rokah.
Greek: • Βακτηριακή γαστρεντερίτιδα o Βακτηριακή γαστρεντερίτιδα o Βακτηριακή εντερίτιδα o Εντερικές λοιμώξεις o βακτηριακή διάρροια, η οποία χρειάζεται αντιβακτηριακή θεραπεία
Slovenian: • Bakterijski gastroenteritis o Bakterijski gastroenteritis o Bakterijski enteritis o Okužbe črevesja o Bakterijska driska, ki jo je treba zdraviti s protibakterijskimi zdravili
Greek: Νορφλοξασίνη
Slovenian: Norfloksacin
Greek: • Βρογχικές διαπυήσεις, απουσία οποιασδήποτε παρεγχυματικής βλάβης Στη χρόνια βρογχίτιδα κατά τη διάρκεια επαναλαμβανόμενων εξάρσεων
Slovenian: • Bronhialne supuracije, v odsotnosti parenhimskih lezij Pri kroničnem bronhitisu med ponavljajočimi se poslabšanji
Greek: • Θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων οφλοξασίνη βακτηριακές λοιμώξεις σε ασθενείς με εξασθενημένη αντίσταση (για παράδειγμα ουδετεροπενικοί ασθενείς)
Slovenian: • Profilaktično zdravljenje bakterijskih okužb z bakterijami, občutljivimi na ofloksacin, pri bolnikih z oslabljeno odpornostjo (na primer nevtropenični bolniki)
Greek: • Προφύλαξη μετά από χειρουργικές επεμβάσεις ή παρεμβάσεις στο ουροποιογεννητικό σύστημα o προφύλαξη μετά από χειρουργικές επεμβάσεις ή παρεμβάσεις στο ουροποιογεννητικό σύστημα o Προφύλαξη από υποτροπιάζουσες λοιμώξεις του ουροποιητικού μετά από διουρηθρική χειρουργική επέμβαση ή διορθική βιοψία του προστάτη Κολπικές λοιμώξεις
Slovenian: • Profilaksa po operacijah ali posegih v urogenitalnem sistemu o profilaksa po operacijah ali posegih v urogenitalnem sistemu o profilaksa ponavljajočih se okužb sečil po transuretralni operaciji ali transrektalni biopsiji prostate
Greek: • Μη επιπεπλεγμένη κυστίτιδα (τελευταία σειρά) o Μη επιπεπλεγμένη κυστίτιδα o Μη επιπεπλεγμένη κυστίτιδα (θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αρχική αντιμετώπιση αυτών των λοιμώξεων θεωρείται ακατάλληλη) o Μη επιπεπλεγμένη κυστίτιδα (το XX θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν η αντιβακτηριακή θεραπεία που θεωρείται ως πρώτη θεραπευτική επιλογή κρίνεται μη σκόπιμη/ακατάλληλη)
Slovenian: • Nezapleteni cistitis (zadnja izbira) o Nezapleteni cistitis o Nezapleteni cistitis (uporabi se lahko samo, če uporaba drugih protibakterijskih zdravil, ki se pogosto priporočajo za začetno zdravljenje teh okužb, ni ustrezna) o Nezapleteni cistitis (zdravilo XX se lahko uporabi samo, če je protibakterijsko zdravljenje, ki je zdravljenje prve izbire, neprimerno/neustrezno)
Greek: Μηνιγγίτιδα
Slovenian: Meningitis
Greek: • Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων (τελευταία σειρά) o Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων: όπως οστεομυελίτιδα ή σηπτική αρθρίτιδα (επιπεπλεγμένες και μη επιπεπλεγμένες) o Λοιμώξεις των οστών (οστεΐτιδα, οστεομυελίτιδα) o Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων o Gram-αρνητική λοίμωξη των οστών και των αρθρώσεων o Λοιμώξεις των οστών (όπως οστεομυελίτιδα και λοίμωξη από ορθοπεδικό υλικό/εμφύτευμα, ιδιαίτερα όταν χρησιμοποιείται σε σύνδεση με άλλα αντιβιοτικά όπως ριφαμπικίνη o Εναλλακτική μορφή θεραπείας για λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων
Slovenian: • Okužbe kosti in sklepov (zadnja izbira) o Okužbe kosti in sklepov: kot sta osteomielitis ali septični artritis (zapleteni ali nezapleteni) o Okužbe kosti (osteitis, osteomielitis) o Okužbe kosti in sklepov o Gramnegativne okužbe kosti in sklepov o Okužbe kosti (kot so osteomielitis in okužbe ortopedskega materiala/vsadkov, zlasti pri uporabi v kombinaciji z drugimi antibiotiki, kot je rifampicin) o Alternativne oblike zdravljenja okužb kosti in sklepov
Greek: o Μη επιπεπλεγμένη οξεία γονοκοκκική ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα o Γονοκοκκική ουρηθρίτιδα λόγω ευαίσθητων στελεχών Neisseria gonorrhoeae και μη γονοκοκκική ουρηθρίτιδα
Slovenian: o Nezapleteni akutni gonokokni uretritis in cervicitis o Gonokokni uretritis zaradi občutljivih sevov bakterije Neisseria gonorrhoeae in negonokokni uretritis
Greek: • Πνευμονία o Πνευμονία, ιδιαίτερα όταν προκαλείται από τα λεγόμενα «προβληματικά» μικρόβια: E. coli, κλεμπσιέλα, εντεροβακτηρίδιο, πρωτέα, ψευδομονάδα, λεγεωνέλα ή σταφυλοκοκκο o Πνευμονία, πρωτίστως εάν προκαλείται από βακτήρια όπως Escherichia coli, κλεμπσιέλα, εντεροβακτηρίδιο, πρωτέα,
Slovenian: • Pljučnica o Pljučnica, zlasti, če jo povzročajo tako imenovani »problematični« povzročitelji, kot so: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella ali Staphylococcus o Pljučnica, zlasti, če jo povzročajo bakterije, kot so Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella ali Staphylococcus
Greek: • Πνευμονική φυματίωση από ανθεκτικά μυκοβακτηρίδια, ιδιαίτερα σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς (έλασσον αντιφυματικό φάρμακο)
Slovenian: • Pljučna tuberkuloza, ki jo povzročajo odporne mikobakterije, predvsem pri imunokompromitiranih bolnikih (manj uporabljana zdravila proti tuberkulozi)
Greek: • Προστατίτιδα o προστατίτιδα o χρόνια βακτηριακή προστατίτιδα o Οξεία προστατίτιδα προκαλούμενη από
Slovenian: • Prostatitis o Prostatitis o Kronični bakterijski prostatitis o Akutni prostatitis, ki ga povzroča
Greek: • Απλή μη επιπεπλεγμένη οξεία κυστίτιδα στις προεμμηνοπαυσιακές ενήλικες γυναίκες
Slovenian: • Nezapleteni akutni cistitis pri odraslih ženskah pred menopavzo
Greek: Λεβοφλοξασίνη
Slovenian: Levofloksacin
Greek: • Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού
Slovenian: • Okužbe spodnjih dihal
Greek: • Γονόρροια o γονόρροια o μη επιπεπλεγμένη γονόρροια o Γονοκοκκική ουρηθρίτιδα, φαρυγγίτιδα, πρωκτίτιδα ή τραχηλίτιδα από Neisseria gonorrhoeae ανεξαρτήτως της παραγωγής πενικιλλινάσης.
Slovenian: • Gonoreja o Gonoreja o Nezapletena gonoreja o Gonokokni uretritis, faringitis, proktitis ali cervicitis zaradi Neisseria gonorrhoeae, ne glede na proizvodnjo penicilinaze.
Greek: 1.2.1 Για όλες τις κινολόνες/φθοριοκινολόνες Οι ενδείξεις στον πίνακα παρακάτω πρέπει να περιορίζονται για όλα τα προϊόντα που περιέχουν κινολόνες/φθοριοκινολόνες προκειμένου να χρησιμοποιούνται μόνο όταν η χρήση άλλων αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αντιμετώπιση αυτών των λοιμώξεων θεωρείται ακατάλληλη.
Slovenian: Indikacije v spodnji preglednici je treba omejiti pri vseh zdravilih, ki vsebujejo kinolone/fluorokinolone, da bi se uporabljala samo, kadar je uporaba drugih protibakterijskih zdravil, ki se običajno priporočajo za zdravljenje teh okužb, neustrezna.
Greek: Τρέχουσες ενδείξεις κατηγορίας 1 στις πληροφορίες προϊόντος της μοξιφλοξασίνης
Slovenian: Trenutne indikacije kategorije 1 v informacijah o zdravilu za moksifloksacin
Greek: • Βρογχικές διαπυήσεις, απουσία οποιασδήποτε παρεγχυματικής βλάβης:
Slovenian: • Bronhialne supuracije, v odsotnosti parenhimskih lezij:
Greek: Πόνος και οίδημα στις αρθρώσεις και φλεγμονή ή ρήξη τενόντων μπορεί να συμβούν σπάνια.
Slovenian: Redko se lahko pojavita bolečina in oteklina sklepov ter vnetje ali pretrganje kit.
Greek: • Γονοκοκκική ουρηθρίτιδα στους ανθρώπους
Slovenian: • Gonoreja • Gonokokni uretritis pri ljudeh
Greek: • Λοιμώξεις του γαστρεντερικού (π.χ. διάρροια των ταξιδιωτών)
Slovenian: • Okužbe prebavil (npr. potovalna driska)
Greek: • Επιλοίμωξη χρόνιας ωτίτιδας (ανεξαρτήτως της φύσεως) και κοιλοτήτων μετά από μαστοειδεκτομή
Slovenian: • Superinfekcija kroničnega otitisa (vseh vrst) in votlin po mastodektomiji
Greek: • Ουρηθρίτιδα
Slovenian: • Klamidija
Greek: • Ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα λόγω βακτηρίων ευαίσθητων στις φθοριοκινολόνες
Slovenian: • Uretritis in cervicitis zaradi bakterij, občutljivih na fluorokinolone
Greek: • Ουρηθρίτιδα (τελευταία σειρά) o Ουρηθρίτιδα (θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αρχική αντιμετώπιση αυτών των λοιμώξεων θεωρείται ακατάλληλη) o Ουρηθρίτιδα (το XX θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν η αντιβακτηριακή θεραπεία που θεωρείται ως πρώτη θεραπευτική επιλογή κρίνεται μη σκόπιμη/ακατάλληλη)
Slovenian: • Uretritis (zadnja izbira) o Uretritis (uporablja se lahko samo, če uporaba drugih protibakterijskih zdravil, ki se pogosto priporočajo za začetno zdravljenje teh okužb, ni ustrezna) o Uretritis (zdravilo XX se lahko uporabi samo, če je protibakterijsko zdravljenje, ki je zdravljenje prve izbire, neprimerno/neustrezno)
Greek: Τρέχουσες ενδείξεις κατηγορίας 1 στις πληροφορίες προϊόντος της λεβοφλοξασίνης
Slovenian: Trenutne indikacije kategorije 1 v informacijah o zdravilu za levofloksacin
Greek: • Οξείες λοιμώξεις του ουροποιητικού στους άνδρες o οξείες λοιμώξεις του ουροποιητικού στους άνδρες o οξεία λοίμωξη του κατώτερου ουροποιητικού στους άνδρες
Slovenian: • Akutne okužbe sečil pri moških o Akutne okužbe sečil pri moških o Akutne okužbe spodnjih sečil pri moških
Greek: • Γαστρεντερίτιδα o βακτηριακή γαστρεντερίτιδα o Γαστρεντερίτιδα o Οξεία βακτηριακή γαστρεντερίτιδα o βακτηριακή εντερίτιδα o Οξεία βακτηριακή γαστρεντερίτιδα μετά από καλλιέργεια κοπράνων και εργαστηριακή επιβεβαίωση της ευαισθησίας του αιτιώδους μικροοργανισμού στο NOROCIN
Slovenian: • Gastroenteritis o Bakterijski gastroenteritis o Gastroenteritis o Akutni bakterijski gastroenteritis o Bakterijski enteritis o Akutni bakterijski gastroenteritis po kulturi blata in laboratorijski potrditvi občutljivosti povzročitelja na NOROCIN
Greek: Νοσοκομειακή πνευμονία
Slovenian: Nozokomialna pljučnica
Greek: • Βαριές/σοβαρές βακτηριακές λοιμώξεις του γαστρεντερικού
Slovenian: • Hude/resne bakterijske okužbe želodca in črevesja
Greek: • Βακτηριακή προστατίτιδα
Slovenian: • Bakterijski prostatitis
Greek: • Οξεία προστατίτιδα
Slovenian: • Akutni prostatitis
Greek: • Ουροσήψη (εφαρμόζεται μόνο για την IV μορφοποίηση)
Slovenian: • Urosepsa (velja le za intravensko farmacevtsko obliko)
Greek: Μη επιπεπλεγμένη κυστίτιδα
Slovenian: Nezapleteni cistitis
Greek: 1.1.1 Για όλες τις κινολόνες/φθοριοκινολόνες Οι ενδείξεις στον παρακάτω πίνακα πρέπει να διαγραφούν για όλα τα προϊόντα που περιέχουν κινολόνες/φθοριοκινολόνες
Slovenian: 1.1 Izbris indikacij 1.1.1 Za vse kinolone/fluorokinolone
Greek: • Μη γονοκοκκική ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα o Μη γονοκοκκική ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα o Οξεία μη γονοκοκκική ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα προκαλούμενη από Chlamydia trachomatis o αγωγή συνδυασμού για τη θεραπεία λοιμώξεων του τραχήλου
Slovenian: • Negonokokni uretritis in cervicitis o Negonokokni uretritis in cervicitis o Akutni negonokokni uretritis in cervicitis, ki ga povzroča Chlamydia trachomatis o Kombinirana terapija za zdravljenje okužb materničnega vratu
Greek: • Οξεία πυελονεφρίτιδα και επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού (βλ. παράγραφο 4.4)
Slovenian: • Akutni pielonefritis in zapletene okužbe sečil (glejte poglavje 4.4)
Greek: • Βακτηριακή προστατίτιδα, ορχεοεπιδιδυμίτιδα
Slovenian: • Bakterijski prostatitis, epididimo-orhitis
Greek: • Γυναικολογικές λοιμώξεις o Γυναικολογικές λοιμώξεις
Slovenian: • Ginekološke okužbe o Ginekološke okužbe
Greek: • Πνευμονικός άνθρακας: προφύλαξη μετά από έκθεση και θεραπευτική αγωγή
Slovenian: • Inhalacijski vranični prisad: profilaksa po izpostavitvi povzročitelju in zdravljenje
Greek: • Οξεία βακτηριακή προστατίτιδα
Slovenian: • Akutni bakterijski prostatitis
Greek: • Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων
Slovenian: • Okužbe kosti in sklepov
Greek: • Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών o Λοιμώξεις του δέρματος o Λοίμωξη του δέρματος - σοβαρές λοιμώξεις προκαλούμενες από gram-αρνητικούς βακίλλους και ευαίσθητους σταφυλοκόκκους o Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών από ανθεκτικό στην πενικιλλίνη σταφυλόκοκκο o Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών προκαλούμενων από ανθεκτικό στην πενικιλλίνη σταφυλόκοκκο
Slovenian: • Okužbe kože in mehkega tkiva o Okužbe kože o Okužbe kože - hude okužbe, ki jih povzročajo gramnegativni bacili in občutljivi stafilokoki o Okužbe kože in mehkega tkiva zaradi proti penicilinu odporne bakterije Staphylococcus o Okužbe kože in mehkega tkiva, ki jih povzročajo proti penicilinu odporne bakterije Staphylococcus
Greek: • Επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού (εκτός από επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα)
Slovenian: • Zapletene okužbe sečil (razen zapletenega pielonefritisa)
Greek: • Χολαγγειίτιδα
Slovenian: • Kolangitis
Greek: Το(α) πάσχον(τα) άκρο(α) πρέπει να υποβάλλεται στην κατάλληλη θεραπεία (π.χ. ακινητοποίηση).
Slovenian: Prizadeto okončino ali okončine je treba ustrezno oskrbeti (npr. imobilizacija).
Greek: Μοξιφλοξασίνη
Slovenian: Moksifloksacin
Greek: • Προφύλαξη από συχνά επαναλαμβανόμενες λοιμώξεις του ουροποιητικού
Slovenian: • Profilaksa pogosto ponavljajočih se okužb sečil
Greek: • Προφύλαξη από τη λοιμώδη γαστρεντερίτιδα (διάρροια των ταξιδιωτών)
Slovenian: • Profilaksa infekcijskega gastroenteritisa (potovalne driske)
Greek: • Ηπατοχολικές λοιμώξεις
Slovenian: • Okužbe sečil
Greek: • Προφύλαξη από βακτηριακές λοιμώξεις σε ουδετεροπενικούς ασθενείς
Slovenian: • Profilaksa bakterijskih okužb pri nevtropeničnih bolnikih