FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients who were platelet transfusion dependent at baseline and achieved transfusion independence on treatment, the median duration of platelet transfusion independence was 10.8 months in the azacitidine group and 19.2 months in the CCR group.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru háðir gjöf blóðflagna við upphaf rannsóknarinnar og urðu óháðir gjöf blóðflagna meðan á meðferð stóð, var miðgildi þess tíma sem þeir voru óháðir gjöf blóðflagna 10,8 mánuðir í hópnum sem fékk azasitidín og 19,2 mánuðir í hópnum sem fékk hefðbundna umönnun.
English: If haematological toxicity is observed following Azacitidine Celgene treatment, the next cycle of the therapy should be delayed until the platelet count and the ANC have recovered.
Icelandic: Ef beinmergsbæling kemur í kjölfar Azasitidín Celgene meðferðar ætti að seinka næstu lotu meðferðarinnar uns blóðflögufjöldi ásamt heildarfjölda daufkyrninga (ANC) er aftur eðlilegur.
English: 9/l and/or absolute neutrophil count (ANC) ≤ 1 x 10
Icelandic: 9/l og/eða heildarfjöldi daufkyrninga (ANC) er
English: Following Azacitidine Celgene treatment, if the decrease in WBC or ANC or platelets from that prior to treatment is ≤ 50 %, or greater than 50 % but with an improvement in any cell line differentiation, the next cycle should not be delayed and no dose adjustment made.
Icelandic: Ef fækkun hvítra blóðkorna eða heildarfjöldi daufkyrninga eða blóðflagna er meiri en 50% frá því sem var áður en meðferð hófst og komi enginn bati fram við frumulínusamanburð, ætti að seinka næstu lotu
English: 21 days (28 day treatment cycle), for a median of 6 cycles (range: 1 to 28), BSC- only patients for a median of 3 cycles (range: 1 to 20), low-dose cytarabine patients for a median of 4 cycles (range 1 to 25) and standard intensive chemotherapy patients for a median of 2 cycles (range: 1 to 3, induction cycle plus 1 or 2 consolidation cycles).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu litla skammta af cýtarabíni var miðgildið 4 lotur (á bilinu 1 til 25) og hjá sjúklingum sem fengu staðlaða öfluga krabbameinslyfjameðferð var miðgildið 2 lotur (á bilinu 1 til 3 upphafslotur og 1 til 2 upprætingarlotur (e. consolidation cycles).
English: Necrotising fasciitis, including fatal cases, have been reported in patients treated with azacitidine.
Icelandic: Greint hefur verið frá drepmyndandi fellsbólgu, þ.m.t. banvænum tilfellum, hjá sjúklingum á meðferð með azasitidíni.
English: How to store Azacitidine Celgene
Icelandic: Hvernig geyma á Azasitidín Celgene
English: Most haematological adverse reactions were managed by routine monitoring of complete blood counts and delaying azacitidine administration in the next cycle, prophylactic antibiotics and/or growth factor support (e.g. G-CSF) for neutropenia and transfusions for anaemia or thrombocytopenia as required.
Icelandic: Beinmergsbælingu var fylgt eftir með mælingu á blóðgildum og frestun á næstu meðferðarlotu azasitidíns, með gjöf á fyrirbyggjandi sýklalyfjum og/eða vaxtaþáttum (s.s. G-CSF) gegn daufkyrningafæð og blóðgjöf við blóðleysi eða blóðflagnafæð eftir þörfum.
English: Reconstituted Azacitidine Celgene should be injected subcutaneously into the upper arm, thigh or abdomen.
Icelandic: Blönduðu Azasitidín Celgene skal sprauta undir húð á upphandlegg, læri eða kvið.
English: The survival benefits of azacitidine were consistent regardless of the CCR treatment option (BSC alone, low-dose cytarabine plus BSC or standard induction chemotherapy plus BSC) utilised in the control arm.
Icelandic: Lifunarárangur azasitidín meðferðar var stöðugur burtséð frá því hvaða hefðbundna meðferð (besta stoðmeðferð eingöngu, lítill skammtur af cýtarabíni auk bestu stoðmeðferðar eða hefðbundin upphafskrabbameinslyfjameðferð auk bestu stoðmeðferðar) var notuð í samanburðahópnum.
English: Azacitidine Celgene 25 mg/mL powder for suspension for injection
Icelandic: Azasitidín Celgene 25 mg/ml stungulyfsstofn, dreifa
English: Total volume of reconstituted suspension required
Icelandic: Heildarmagn blandaðrar dreifu sem þarf
English: Platelets (x 10
Icelandic: Blóðflögur (x 10 9/l)
English: What Azacitidine Celgene contains
Icelandic: Azasitidín Celgene inniheldur
English: There are no adequate data from the use of azacitidine in pregnant women.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi upplýsingar um notkun azasitidíns á meðgöngu.
English: Azacitidine treatment led to a reduced need for red blood cell (RBC) and platelet transfusions.
Icelandic: Azasitidín meðferð leiddi til minnkaðrar þarfar á gjöf rauðra blóðkorna og blóðflagna.
English: Powder for suspension for injection.
Icelandic: Fallist hefur verið á rök fyrir undanþágu frá kröfu um blindraletur.
English: In patients who were RBC transfusion dependent at baseline and achieved transfusion independence on treatment, the median duration of RBC transfusion independence was 13.9 months in the azacitidine group and was not reached in the CCR group.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru háðir gjöf rauðra blóðkorna við upphaf rannsóknarinnar og urðu óháðir gjöf rauðra blóðkorna meðan á meðferð stóð, var miðgildi þess tíma sem þeir voru óháðir gjöf rauðra blóðkorna 13,9 mánuðir í hópnum sem fékk azasitidín en náðist ekki í hópnum sem fékk hefðbundna umönnun.
English: Adult population with MDS, CMML and AML (20-30% marrow blasts) Adverse reactions considered to be possibly or probably related to the administration of azacitidine have occurred in 97 % of patients.
Icelandic: Aukaverkanir sem mögulega eða líklega má rekja til azasitidín lyfjagjafar hafa komið fram hjá 97% sjúklinga.
English: muscle spasms, myalgia
Icelandic: Stungulyfsstofn, dreifa.
English: *Recovery = counts ≥ nadir count + (0.5 x [baseline count - nadir count]) Patients with reduced baseline blood counts (i.e. WBC < 3.0 x 10
Icelandic: *Bati = gildi ≥ gildi eftir hámarkslækkun + (0,5 x [grunngildi - gildi eftir hámarkslækkun])
English: Of the patients in the azacitidine group who were platelet transfusion dependent at baseline, 40.6% (95% CI = 30.9, 50.8) of these patients became platelet transfusion independent during the treatment period, compared with 29.3% of (95% CI = 19.7, 40.4) patients in the combined CCR groups.
Icelandic: Af sjúklingunum í hópnum sem fékk azasitidín og voru háðir gjöf blóðflagna við upphaf rannsóknarinnar urðu 40,6% (95% CI = 30,9; 50,8) óháðir gjöf blóðflagna á meðferðartímabilinu, samanborið við 29,3% (95% CI = 19,7; 40,4) sjúklinga í samanlögðum hópunum sem fengu hefðbundna umönnun.
English: What Azacitidine Celgene is
Icelandic: Azasitidín Celgene
English: Other medicines and Azacitidine Celgene
Icelandic: Upplýsingar um Azasitidín Celgene
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: Ekki er mælt með notkun
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Azasitidín Celgene Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: What you need to know before you use Azacitidine Celgene
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Azasitidín Celgene
English: When Azacitidine Celgene is reconstituted using water for injections that has not been refrigerated, chemical and physical in-use stability of the reconstituted medicinal product has been demonstrated at 25 °C for 45 minutes and at 2 °C to 8 °C for 8 hours.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika blandaðs lyfs við 25°C í 45 mínútur og við 2°C til 8°C í 8 klst.
English: < 75.0 x 10
Icelandic: 9/l eða blóðflögur < 75,0 x 10
English: When Azacitidine Celgene is reconstituted using refrigerated (2 °C to 8 °C) water for injections, the chemical and physical in-use stability of the reconstituted medicinal product has been demonstrated at 2 °C to 8 °C for 22 hours.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika blandaðs lyfs í 22 klst. við 2°C til 8°C þegar Azasitidín Celgene er blandað með vatni fyrir stungulyf sem hefur verið í kæli (2°C til 8°C).
English: Azacitidine treatment improved peripheral blood counts and led to a reduced need for RBC and platelet transfusions.
Icelandic: Við meðferð með azasitidíni jókst fjöldi blóðfrumna í blóði og þörfin fyrir gjöf rauðra blóðkorna og blóðflagna minnkaði.
English: Reconstitution procedure
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
English: 9/l or platelets
Icelandic: 9/l og > 5 x
English: 2 D bar code carrying the unique identifier
Icelandic: Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
English: 1 ml (100 mg/ml) 2 pre-filled syringes
Icelandic: 2 áfylltar sprautur
English: 1 bottle
Icelandic: 1 glas
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
English: Novartis Norge AS Postboks 237 Okern 0510 Oslo Norway injection
Icelandic: Novartis Norge AS Postboks 237 Okern 0510 Oslo Norway
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, APPLICANTS, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR, UMSÆKJENDUR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
English: 12km National Highway No1 Metamorfosi Attikis 14451 Greece
Icelandic: No1 Metamorfosi Attikis 14451 Greece
English: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A 1020 Wien
Icelandic: GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A 1020
English: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland
Icelandic: Oy, Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland
English: Intravenous (not otherwise specified)
Icelandic: Til notkunar í bláæð (ekki skilgreint nánar)
English: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo
Icelandic: Oy Metsänneidonkuja 10 FI02130 Espoo Finland
English: (Bartók-Ház, V.
Icelandic: (Bartók-Ház, V. em.) 1114 Budapest
English: NOVARTIS PHARMA GMBH 25 ROONSTRASSE 90429 NUERNBERG Germany
Icelandic: 25 ROONSTRASSE 90429 NUERNBERG Germany
English: NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.
Icelandic: A.E.B.E.
English: Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
Icelandic: Novartis Hungária Kft.
English: CARDIOXANE 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 500 mg
Icelandic: CARDIOXANE 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
English: Procard 20 mg/ml Por oldatos infúzióhoz
Icelandic: Procard 20 mg/ml
English: Romania
Icelandic: Rúmenía
English: CMV is a virus that a lot of people have without knowing.
Icelandic: CMV er veira sem margir eru með án þess að vita af því.
English: You will get PREVYMIS once a day.
Icelandic: Þú færð PREVYMIS einu sinni á dag.
English: Normally, CMV just stays in their body and it does not hurt them.
Icelandic: Venjulega er CMV þá í líkamanum án þess að valda skaða.
English: • Take it with or without food.
Icelandic: Það má taka með eða án matar.
English: (The net effect is not known).
Icelandic: (Hrein áhrif eru ekki þekkt).
English: 31 May 2020 (PACMP Step 2)
Icelandic: 31. maí 2020 (PACMP þrep 2)
English: # (see section 4.4).
Icelandic: # (sjá kafla 4.4).
English: Additional blood tests may be needed to monitor the following medicinal products:
Icelandic: Þörf getur verið á viðbótar blóðprufum til að fylgjast með eftirfarandi lyfjum:
English: Hypromellose (E464)
Icelandic: Hypromellósi (E464)
English: The relative importance of these pathways is unknown.
Icelandic: Mikilvægi þessara leiða er ekki þekkt.
English: If you experience any of these effects, do not drive or use machines until the effect wears off.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum áhrifum skaltu ekki aka eða nota vélar fyrr en það er liðið hjá.
English: Do not stop taking PREVYMIS without talking to your doctor first.
Icelandic: Ekki hætta notkun PREVYMIS án þess að tala fyrst við lækninn.
English: Effect of cyclosporine
Icelandic: Áhrif cyclosporins
English: 2220 Heist-op-den-Berg
Icelandic: 2220 Heist-op-den-Berg BELGÍA
English: • you take either of these medicines:
Icelandic: ef þú notar annað hvort þessara lyfja:
English: The preparation and administration instructions are the same for either dose.
Icelandic: Leiðbeiningar um undirbúning og lyfjagjöf eru þær sömu fyrir báða skammtana.
English: The tablet should be swallowed whole and may be taken with or without food.
Icelandic: Töfluna á að gleypa heila og hana má taka með eða án matar.
English: Your doctor or pharmacist will tell you if it is safe to take PREVYMIS with other medicines.
Icelandic: Læknirinn eða lyfjafræðingur segja þér hvort öruggt sé að nota PREVYMIS með öðrum lyfjum.
English: Opioid agonists Examples: alfentanil, fentanyl
Icelandic: Ópíóíðar Dæmi: alfentanil, fentanyl
English: PREVYMIS is not for use in children and adolescents under 18 years old.
Icelandic: PREVYMIS er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: N = number of subjects in each treatment group.
Icelandic: N = fjöldi þátttakenda í hvorum meðferðarhóp.
English: (15.0%) subjects were 65 years of age or older: 58% were male; 82% were White; 10% were Asian; 2% were Black or African; and 7% were Hispanic or Latino.
Icelandic: 18 til 78 ár); 56 (15,0%) voru 65 ára eða eldri; 58% voru karlar; 82% hvítir; 10% asískir; 2% svartir eða afrískir og 7% voru af spænskum eða rómönskum uppruna.
English: Manufacturer Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Icelandic: Framleiðandi Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgía
English: Take your next dose at the usual time.
Icelandic: Næsti skammtur er tekinn á venjulegum tíma.
English: n (%) = Number (percent) of subjects in each sub-category.
Icelandic: n (%) = Fjöldi (prósent) þátttakenda í hverjum undirflokki.
English: This is because your doctor may have to change your medicines or change the dose of your medicines:
Icelandic: Það er vegna þess að læknirinn getur þurft að skipta um lyf eða breyta skömmtum þeirra:
English: The acyl-glucuronide is unstable in faeces.
Icelandic: Acyl-glucuronid er óstöðugt í hægðum.
English: When ending treatment, it takes 10-14 days for the inhibitory effect to disappear.
Icelandic: Þegar meðferð er lokið líða 10-14 dagar þar til hömlunaráhrifin hverfa.
English: A 1-sided p-value ≤0.0249 was used for declaring statistical significance.
Icelandic: A 1-hliða p-gildi ≤ 0,0249 var notað til að skilgreina tölfræðilega marktækni.
English: HIV antivirals (ritonavir, lopinavir)
Icelandic: HIV veirulyf (ritonavir, lopinavir)
English: • Fentanyl citrate
Icelandic: Fentanyl citrat
English: The mutations map to UL56 and occur in amino acid residues between 231 and 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Icelandic: Stökkbreytingar eru á UL56 og verða í amínósýruleifum á milli 231 og 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
English: • Cyclosporine, tacrolimus, sirolimus
Icelandic: Cyclosporin, tacrolimus, sirolimus
English: Twelve percent (12%) of subjects were positive for CMV DNA at baseline.
Icelandic: Tólf prósent (12%) þátttakenda voru jákvæðir fyrir CMV DNA við upphaf.
English: • amiodarone - used to correct irregular heartbeats
Icelandic: • amiodaron - notað til að leiðrétta óreglulegan hjartslátt
English: The CMV genes UL56 and UL89 encode subunits of CMV DNA terminase.
Icelandic: CMV genin UL56 og UL89 umtákna undireiningar CMV DNA- terminasa.
English: EC50 values for these mutations are 13- to 8,262-fold higher than those for the wild-type reference virus.
Icelandic: EC50-gildi þessara stökkbreytinga eru 13- til 8.262-falt hærri en fyrir sambærilega veiru af villigerð.
English: The time needed to reach steady state of a specific affected medicinal product will also influence the time needed to reach full effect on the plasma concentrations.
Icelandic: Tími til að ná jafnvægi fyrir viðkomandi lyf hefur einnig áhrif á tímann sem þarf til að ná fullum áhrifum á þéttni í plasma.
English: Letermovir may be administered orally with or without food as has been done in the clinical studies (see section 4.2).
Icelandic: Letermovir má gefa með eða án matar, eins og gert var í klínísku rannsóknunum (sjá kafla 4.2).
English: Monitoring of CMV DNA
Icelandic: Eftirfylgni með CMV DNA
English: See list under “Do not take PREVYMIS if you take either of these medicines.”
Icelandic: Sjá upptalningu undir „Ekki má nota PREVYMIS - ef þú notar annað þessara lyfja“.
English: • Magnesium sulfate
Icelandic: Magnesium sulfat
English: When letermovir is combined with cyclosporine:
Icelandic: Þegar letermovir er notað með cyclosporini:
English: The safety and efficacy of PREVYMIS in patients below 18 years of age have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun PREVYMIS hjá sjúklingum yngri en 18 ára.
English: If a dose is missed, it should be given to the patient as soon as possible.
Icelandic: Ef skammtur fellur niður á að gefa sjúklingnum hann eins fljótt og hægt er.
English: What PREVYMIS is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um PREVYMIS og við hverju það er notað
English: Median (90% Prediction Interval)*
Icelandic: Miðgildi (90% spábil)*
English: Patients should not double their next dose or take more than the prescribed one.
Icelandic: Sjúklingar eiga ekki að tvöfalda næsta skammt eða taka meira en hefur verið ávísað.
English: Difference (95% CI) p-value
Icelandic: Mismunur (95% CI) p-gildi †
English: CYP2C9 is likely also induced.
Icelandic: Líklega er CYP2C9 einnig virkjað.
English: If you are also taking a medicine for high cholesterol (see list of medicines in section “Other medicines and PREVYMIS” below) you must tell your doctor immediately if you have unexplained muscle aches or pains especially if you feel unwell or have a fever.
Icelandic: Ef þú tekur einnig lyf við háu kólesteróli (sjá upptalningu á lyfjum í kaflanum „Notkun annarra lyfja samhliða PREVYMIS“ hér á eftir) verður þú að láta lækninn tafarlaust vita ef þú færð vöðvaverki eða verki sem ekki fæst skýring á, einkum ef þér líður illa eða ert með hita.
English: However, Amphotericin B (liposomal) is incompatible (see section 6.2).
Icelandic: Hins vegar er amphotericin B (liposomal) ósamrýmanlegt (sjá kafla 6.2).
English: Interaction at steady state not studied.
Icelandic: Milliverkun við jafnvægi (steady state) ekki rannsakað.
English: The tablets shall be swallowed whole with some water.
Icelandic: Töflurnar skal gleypa heilar með vatni.
English: You can ask your doctor or pharmacist for a list of medicines that may interact with PREVYMIS.
Icelandic: Þú getur beðið lækninn eða lyfjafræðing um lista yfir lyf sem geta milliverkað við PREVYMIS.
English: The estimated difference (95% CI for the difference) was -26.1% (-45.9%, -6.3%), with a nominal one-sided p-value <0.0048.
Icelandic: Áætlaður mismunur (95% CI fyrir mismun) var -26,1% (45,9%; -6,3%) með tölulegt einhliða p-gildi <0,0048.
English: Plasticizers Diethylhexyl-phthalate (DEHP), tris (2-ethylhexyl) trimellitate (TOTM), butyl benzyl phthalate (BBP)
Icelandic: Mýkiefni Diethylhexyl-phthalat (DEHP), tris (2-ethylhexyl) trimellitat (TOTM), butyl benzyl phthalat (BBP).
English: The tablet is 21.2 mm long and 10.3 mm wide.
Icelandic: Taflan er 21,2 mm löng og 10,3 mm breið.
English: Week 0
Icelandic: Vika 0
English: Also tell your doctor if you are taking any of the following medicines.
Icelandic: Einnig skaltu láta lækninn vita ef eitthvert eftirfarandi lyfja er notað.
English: • Anti-thymocyte globulin
Icelandic: Anti-thymocyt globulin
English: Hepatobiliary disorders Uncommon alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased
Icelandic: Sjaldgæfar aukinn alanin aminotransferasi, aukinn aspartat aminotransferasi
English: Sodium hydroxide (E524) Water for injections
Icelandic: Natríumhýdroxíð (E524) Vatn fyrir stungulyf
English: The net effect in vivo is unknown.
Icelandic: Hrein áhrif in vivo eru ekki þekkt.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}.
English: *This table is not all inclusive.
Icelandic: *Taflan er ekki tæmandi.
English: Prophylaxis with PREVYMIS should continue through 100 days post-transplant.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð með PREVYMIS skal haldið áfram í 100 daga eftir ígræðslu.
English: PVC, polyethylene (PE), polybutadiene (PBD), silicone rubber (SR), styrene-butadiene copolymer (SBC), styrene-butadiene-styrene copolymer (SBS), polystyrene (PS)
Icelandic: PVC, polyethylen (PE), polybutadien (PBD), silicon gúmmí (SR), styren-butadien copolymer (SBC), styren-butadien-styren copolymer (SBS), polystyren (PS).
English: It is very important that you do not miss or skip doses of PREVYMIS.
Icelandic: Mjög mikilvægt er missa ekki úr eða sleppa skammti af PREVYMIS.
English: This is because PREVYMIS may affect the way other medicines work, and other medicines may affect how PREVYMIS works.
Icelandic: Það er vegna þess að PREVYMIS getur haft áhrif á verkun annarra lyfja og önnur lyf geta haft áhrif á verkun PREVYMIS.
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking PREVYMIS.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en PREVYMIS er notað.
English: Concomitant use is not recommended glyburide
Icelandic: Samhliðanotkun er ekki ráðlögð glyburid
English: The median time to starting letermovir was 9 days after transplantation.
Icelandic: Miðgildistími þar til notkun letermovirs hófst var 9 dagar eftir ígræðslu.
English: Note that the table is not extensive but provides examples of clinically relevant interactions.
Icelandic: Athugið að taflan er ekki tæmandi en gefur dæmi um klínískt mikilvægar milliverkanir.
English: After oral administration of radio-labeled letermovir, 93.3% of radioactivity was recovered in faeces.
Icelandic: Eftir inntöku geislavirks letermovirs endurheimtist 93,3% geislavirkninnar í hægðum.
English: Some patients have reported fatigue (feeling very tired) or vertigo (feeling like you are spinning) during treatment with PREVYMIS.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa greint frá þreytu (mikilli þreytu) eða svima (tilfinning um að þú snúist) meðan á meðferð með PREVYMIS stendur.
English: Letermovir reached steady-state in 9 to 10 days with an accumulation ratio of 1.2 for AUC and 1.0 for Cmax.
Icelandic: Letermovir náði jafnvægi á 9 til 10 dögum þar sem uppsöfnunarhlutfall fyrir AUC var 1,2 og 1,0 fyrir Cmax.
English: Parameter n (%)
Icelandic: Breyta n (%)
English: The tablet is 16.5 mm long and 8.5 mm wide.
Icelandic: Taflan er 16,5 mm löng og 8,5 mm breið.
English: The dose of atorvastatin should not exceed 20 mg daily when co-administered with PREVYMIS
Icelandic: Skammtur atorvastatins á ekki að fara yfir 20 mg á dag þegar það er gefið samhliða PREVYMIS
English: This change is not clinically relevant.
Icelandic: Þessi breyting hefur ekki klíníska þýðingu.
English: This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Icelandic: Þetta þarf að hafa í huga hjá sjúklingum sem eru á saltskertu fæði.
English: Patients should be instructed that if they miss a dose of PREVYMIS, they should take it as soon as they remember.
Icelandic: Sjúklinga á að upplýsa um að ef skammtur af PREVYMIS gleymist á að taka hann strax og munað er eftir því.
English: • glyburide, repaglinide - for high blood sugar
Icelandic: • glyburid, repaglinid - við háum blóðsykri
English: It is unknown whether letermovir may affect the exposure of piperacillin/tazobactam, amphotericine B and micafungin.
Icelandic: Ekki er vitað hvort letermovir hafi áhrif á útsetningu fyrir piperacillini/tazobactam, amphotericini B og micafungini.
English: The safety and efficacy of letermovir use for more than 100 days has not been studied in clinical trials.
Icelandic: Öryggi og verkun letermovirs við notkun lengur en í 100 daga hefur ekki verið metið í klínískum rannsóknum.
English: Dose adjustment of midazolam should be considered
Icelandic: Íhuga þarf skammtaaðlögun midazolams
English: In vitro data indicate that letermovir is an inhibitor of OAT3; therefore, letemovir may be an OAT3 inhibitor in vivo.
Icelandic: In vitro upplýsingar benda til að letermovir sé OAT3 hemill, þess vegna getur letermovir verið OAT3 hemill in vivo.