FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Emballage multiple : 25 cartouches (5 boîtes de 5)
Finnish: Kerrannaispakkaus: 25 sylinteriampullia (5 x 5 sylinteriampullin pakkausta)
French: 1 cartouche contient 1,6 ml, équivalent à 160 unités.
Finnish: 1 sylinteriampulli sisältää 1,6 ml vastaten 160 yksikköä.
French: Instructions d'utilisation de NovoRapid 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli (FlexTouch)
Finnish: Käyttöohje: NovoRapid 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä (FlexTouch)
French: Si vous ne purgez pas InnoLet, vous risquez de ne pas recevoir assez d'insuline ou de ne pas en recevoir du tout.
Finnish: Jos et laita InnoLet-kynää käyttökuntoon, voit saada liian vähän tai et lainkaan insuliinia.
French: Retournez le flacon et la seringue et aspirez la dose correcte d'insuline dans la seringue.
Finnish: Käännä injektiopullo ja ruisku ylösalaisin ja vedä ruiskuun oikea annos insuliinia.
French: Insérez l'aiguille dans le flacon d'insuline NPH, retournez le flacon et la seringue puis aspirez dans la seringue la dose qui vous a été prescrite.
Finnish: Työnnä neula NPH-insuliinia sisältävään injektiopulloon, käännä injektiopullo ja ruisku ylösalaisin ja vedä ruiskuun oikea annos.
French: Tournez le sélecteur de dose jusqu'à ce que le compteur de dose indique 0.
Finnish: Käännä annosvalitsinta taaksepäin kunnes annoslaskurissa näkyy numero 0.
French: Vous devez normalement injecter votre insuline dans le ventre (abdomen).
Finnish: Yleensä pistät insuliinin vyötärön etuosaan (vatsaan).
French: Ceci pourrait endommager le mécanisme et pourrait entraîner une dose incorrecte, ce qui pourrait provoquer un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Finnish: Se voi vaurioittaa mekanismia ja saattaa aiheuttaa epätarkan annostuksen, mikä voi johtaa liian korkeaan tai liian matalaan verensokeritasoon.
French: Les patients traités par PSCI recevront des instructions détaillées sur l'utilisation de la pompe et utiliseront le réservoir et la tubulure adaptés à la pompe (voir rubrique 6.6).
Finnish: Pumpussa tulee käyttää oikeaa sylinteriampullia ja letkua (ks. kohta 6.6).
French: Comment prendre NovoRapid
Finnish: Miten otat NovoRapid-insuliinin
French: Veuillez lire attentivement les instructions d'utilisation de NovoRapid PumpCart mentionnées dans cette notice.
Finnish: Lue huolellisesti tässä pakkausselosteessa olevat NovoRapid PumpCart -valmisteen käyttöohjeet.
French: Pour les instructions d'utilisation détaillées, consulter la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on saatavilla yksityiskohtaiset käyttöohjeet.
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/99/119/024 5 cartouches de 1,6 ml
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/99/119/024 5 sylinteriampullia à 1,6 ml
French: MODE ET VOIES D'ADMINISTRATION Les aiguilles ne sont pas incluses Lire la notice avant utilisation Voie sous-cutanée
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITIT Neulat eivät sisälly pakkaukseen Lue pakkausseloste ennen käyttöä Ihon alle
French: Votre stylo NovoRapid FlexTouch est un stylo prérempli d'insuline.
Finnish: NovoRapid FlexTouch -kynäsi on esitäytetty insuliinikynä.
French: • Les autres composants sont le glycérol, le phénol, le métacrésol, le chlorure de zinc, le phosphate disodique dihydraté, le chlorure de sodium, l'acide chlorhydrique, l'hydroxyde de sodium et l'eau pour préparations injectables.
Finnish: • Muut aineet ovat glyseroli, fenoli, metakresoli, sinkkikloridi, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumkloridi, kloorivetyhappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
French: EU/1/99/119/011 1 stylo de 3 ml EU/1/99/119/009 5 stylos de 3 ml EU/1/99/119/010 10 stylos de 3 ml EU/1/99/119/017 1 stylo de 3 ml et 7 aiguilles NovoFine EU/1/99/119/018 1 stylo de 3 ml et 7 aiguilles NovoTwist
Finnish: EU/1/99/119/011 1 kynä à 3 ml EU/1/99/119/009 5 kynää à 3 ml EU/1/99/119/010 10 kynää à 3 ml EU/1/99/119/017 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoFine-neulaa EU/1/99/119/018 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoTwist-neulaa
French: EU/1/99/119/019 1 stylo de 3 ml EU/1/99/119/020 5 stylos de 3 ml EU/1/99/119/022 1 stylo de 3 ml et 7 aiguilles NovoFine EU/1/99/119/023 1 stylo de 3 ml et 7 aiguilles NovoTwist
Finnish: EU/1/99/119/019 1 kynä à 3 ml EU/1/99/119/020 5 kynää à 3 ml EU/1/99/119/022 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoFine-neulaa EU/1/99/119/023 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoTwist-neulaa
French: 1 flacon de 10 ml.
Finnish: 1 injektiopullo à 10 ml.
French: MODE D'ADMINISTRATION Penfill
Finnish: ANTOTAPA Penfill
French: Les sites de perfusion doivent être alternés.
Finnish: Infuusion pistoskohtaa tulee vaihdella.
French: Ne l'utilisez pas si elle est endommagée, si elle fuit ou si le piston en caoutchouc a été tiré en dessous de la bande blanche, à l'extrémité de la cartouche.
Finnish: Älä käytä sylinteriampullia, jos siinä näkyy vaurioita tai jos se vuotaa tai jos kumimäntä on vetäytynyt sylinteriampullin alaosassa olevan valkoisen värikoodinauhan yläpuolelle.
French: Si vous avez pris un des médicaments mentionnés ci-dessus, parlez-en à votre médecin, à votre infirmier/ère ou à votre pharmacien.
Finnish: Jos olet ottanut mitä tahansa tässä lueteltua lääkettä, kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle.
French: L Placez l'extrémité de l'aiguille à l'intérieur du capuchon externe de l'aiguille sur une surface plane.
Finnish: L Ohjaa neulan kärki ulompaan neulansuojukseen tasaisella alustalla.
French: Si vous ne divisez pas la dose correctement, vous risquez de ne pas injecter assez d'insuline ou d'en injecter trop, ce qui peut entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Finnish: Jos jaat annoksen väärin, pistät liian vähän tai liian paljon insuliinia, mikä voi johtaa liian korkeaan tai liian matalaan verensokeritasoon.
French: PumpCartavec cadre bleu)
Finnish: PumpCartilman blue boxia)
French: Chaque flacon contient 1 000 unités d'insuline asparte dans 10 ml de solution injectable.
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää 1 000 yksikköä aspartinsuliinia 10 ml:ssa injektionestettä.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : Vous pouvez garder votre NovoRapid FlexTouch sur vous et le conserver à une température ne dépassant pas 30°C ou au réfrigérateur (entre 2˚C et 8˚C) pour une durée maximale de 4 semaines.
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettava varakynä: Voit kuljettaa NovoRapid FlexTouch -kynää mukanasi ja säilyttää sitä alle 30°C:n lämpötilassa tai jääkaapissa (2 °C - 8 °C) enintään 4 viikkoa.
French: Lorsque l'aiguille est recouverte, emboîtez complètement et avec précaution le capuchon externe de l'aiguille, puis dévissez l'aiguille.
Finnish: Kun neula on suojassa, paina varovasti ulompi neulansuojus kiinni ja kierrä neula sitten irti.
French: PumpCart - sans cadre bleu)
Finnish: PumpCart - sisältää blue boxin)
French: Boîte de 5 cartouches et emballage multiple contenant 25 cartouches (5 boîtes de 5).
Finnish: Pakkauskoko 5 sylinteriampullia ja kerrannaispakkaus 25 sylinteriampullia (5 x 5 sylinteriampullin pakkausta).
French: Graduation de l'insuline
Finnish: Insuliinin pistäminen
French: Si nécessaire, NovoRapid peut aussi être administré immédiatement après le repas.
Finnish: Tarpeen vaatiessa NovoRapid-insuliinin voi pistää heti aterian jälkeen.
French: Maintenez le bouton de dose appuyé jusqu'à ce que le compteur de dose revienne à 0 après l'injection.
Finnish: Pidä annospainike alas painettuna kunnes annoslaskuri palautuu nollaan pistoksen jälkeen.
French: • Veillez toujours à avoir sur vous une cartouche de rechange disponible de NovoRapid
Finnish: • Varmista, että sinulla on NovoRapid PumpCart -varasylinteriampulli aina saatavilla.
French: ► Si votre InnoLet est tombé, a été endommagé ou a été écrasé.
Finnish: ► Jos InnoLet-kynä putoaa, vahingoittuu tai rikkoutuu.
French: L'administration de NovoRapid pendant l'allaitement ne fait l'objet d'aucune restriction.
Finnish: NovoRapid-insuliinin käyttöön ei liity mitään rajoituksia imetysaikana.
French: Conservez NovoRapid PumpCart dans son emballage jusqu'à son utilisation, afin de le protéger des éventuels dommages.
Finnish: Suojaa NovoRapid PumpCart -sylinteriampulli vahingoittumiselta säilyttämällä se läpipainopakkauksessa ennen käyttöä.
French: NovoRapid est donc absorbé plus rapidement que l'insuline humaine soluble à partir du tissu souscutané.
Finnish: Tästä syystä NovoRapid imeytyy ihonalaiskudoksesta lyhytvaikutteista ihmisinsuliinia nopeammin.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : Vous pouvez garder votre NovoRapid FlexPen sur vous et le conserver à une température ne dépassant pas 30°C ou au réfrigérateur (entre 2˚C et 8˚C) pour une durée maximale de 4 semaines.
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettava varakynä: Voit kuljettaa NovoRapid FlexPen -kynää mukanasi ja säilyttää sitä alle 30°C:n lämpötilassa tai jääkaapissa (2°C - 8°C) enintään 4 viikkoa.
French: ► Jetez l'aiguille après chaque injection.
Finnish: ► Hävitä neula jokaisen pistoksen jälkeen.
French: Instructions d'utilisation de NovoRapid PumpCart, cartouche préremplie.
Finnish: Käyttöohje: NovoRapid PumpCart esitäytetty sylinteriampulli.
French: Il peut cependant être nécessaire d'adapter la dose de NovoRapid.
Finnish: NovoRapid-insuliinin annosta voidaan kuitenkin joutua tarkistamaan imetysaikana.
French: Boîtes de 1 (avec ou sans aiguilles), 5 (sans aiguilles) ou 10 (sans aiguilles) stylos préremplis.
Finnish: Pakkauskoot: 1 esitäytetty kynä (neulojen kanssa tai ilman), 5 ja 10 esitäytettyä kynää (ilman neuloja).
French: 1 stylo prérempli de 3 ml 5 stylos préremplis de 3 ml 10 stylos préremplis de 3 ml
Finnish: 1 x 3 ml esitäytetty kynä 5 x 3 ml esitäytettyä kynää 10 x 3 ml esitäytettyä kynää
French: H Tournez le sélecteur de dose pour sélectionner le nombre d'unités nécessaires à votre injection.
Finnish: Kierrä annosvalitsin pistosta varten tarvitsemasi yksikkömäärän kohdalle.
French: • NovoRapid PumpCart est prêt à être utilisé directement dans la pompe.
Finnish: • NovoRapid PumpCart on sylinteriampulli, joka on suoraan valmis käytettäväksi insuliinipumpussa.
French: Si votre médecin vous a fait changer de type ou de marque d'insuline, il pourra être nécessaire qu'il ajuste votre dose.
Finnish: Jos olet lääkärin määräyksestä siirtynyt käyttämään erityyppistä tai eri valmistajan (eri tavaramerkki) insuliinia kuin aiemmin, lääkärin on mahdollisesti muutettava annostasi.
French: NovoRapid peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir de 1 an à la place de l'insuline humaine soluble si un délai d'action rapide est recherché.
Finnish: NovoRapid-insuliinia voidaan antaa nuorille ja 1-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille lyhytvaikutteisen (liukenevan) ihmisinsuliinin sijaan, kun vaikutuksen nopeasta alkamisesta saattaa olla hyötyä, esimerkiksi kun lapselle annettavaa pistosta on vaikea ajoittaa oikein ateriaan nähden.
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/99/119/012 1 stylo de 3 ml EU/1/99/119/013 5 stylos de 3 ml EU/1/99/119/014 10 stylos de 3 ml
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/99/119/012 1 kynä à 3 ml EU/1/99/119/013 5 kynää à 3 ml EU/1/99/119/014 10 kynää à 3 ml
French: Ce médicament ne doit pas être diluée ou mélangé à d'autres médicaments, excepté pour le mélange avec l'insuline NPH (Neutral Protamine Hagedorn) dans une seringue pour une administration souscutanée ou avec les liquides de perfusion décrits dans la rubrique 4.2.
Finnish: Poikkeuksena ovat NPH (Neutral Protamine Hagedorn) -insuliini ihonalaisesti ruiskulla annosteltavaksi tai kohdassa 4.2 kuvatut infuusionesteet.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : NovoRapid Penfill en cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve n'est pas à conserver au réfrigérateur.
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettava varasylinteriampulli: Käytössä olevaa tai varalla pidettävää NovoRapid Penfill -insuliinisylinteriampullia ei saa säilyttää jääkaapissa.
French: • Hormones thyroïdiennes (utilisées pour traiter les dysfonctionnements de la glande thyroïde)
Finnish: • Kilpirauhashormoneja (käytetään kilpirauhassairauksien hoitoon)
French: ► NovoRapid ne doit jamais être mélangé avec d'autres médicaments, y compris avec d'autres insulines, lorsqu'il est utilisé dans une pompe.
Finnish: ► Kun NovoRapid-insuliinia käytetään insuliinipumpussa, sitä ei saa koskaan sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa mukaan lukien muut insuliinivalmisteet.
French: Qu'est-ce que NovoRapid PumpCart et contenu de l'emballage extérieur
Finnish: NovoRapid PumpCart -insuliinin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
French: • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.
Finnish: • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
French: ► Les aiguilles et NovoRapid FlexTouch ne doivent pas être partagés.
Finnish: ► Älä anna neuloja ja NovoRapid FlexTouch -kyniä kenenkään toisen käyttöön.
French: Veuillez lire attentivement ces instructions avant d'utiliser votre stylo prérempli FlexTouch.
Finnish: Lue nämä ohjeet huolellisesti ennen kuin käytät esitäytettyä FlexTouch-kynääsi.
French: En cas d'injection sous-cutanée dans la paroi abdominale, l'insuline commence à agir dans les 10 à 20 minutes qui suivent l'injection.
Finnish: Vatsan alueelle ihonalaisesti annetun injektion vaikutus alkaa 10-20 minuutin kuluessa pistämisestä.
French: Veillez à toujours protéger la cartouche en cours d'utilisation de la lumière.
Finnish: Käytön aikana suojaa sylinteriampulli aina valolta.
French: Si nécessaire, NovoRapid peut être administré par voie intraveineuse par un médecin ou un autre membre du personnel médical.
Finnish: Laskimonsisäisen glukoosin antaa lääkäri tai muu terveydenhuollon henkilöstö.
French: 10 ml de solution en flacon (verre de type 1), obturé par un disque (caoutchouc bromobutyle/polyisoprène) et une capsule de protection inviolable en plastique.
Finnish: 10 ml liuosta injektiopullossa (tyypin 1 lasia) on suljettu levymäisellä bromobutyylistä/polyisopreenista valmistetulla kumisulkimella ja suojaavalla muovihatulla, joka paikoillaan ollessaan on osoitus pullon koskemattomuudesta.
French: Par la suite, NovoRapid PumpCart peut être utilisé dans une pompe à insuline conçue pour être utilisée avec cette cartouche, telles que les pompes à insuline Accu-Chek Insight et YpsoPump, jusqu'à 7 jours à une température ne dépassant pas 37°C.
Finnish: Sen jälkeen sitä voidaan käyttää sellaisissa insuliini-infuusiopumppujärjestelmissä, joihin se on suunniteltu (kuten Accu-Chek Insight- ja YpsoPump-insuliinipumput) enintään 7 päivää alle 37°C:ssa.
French: Les aiguilles, les seringues, les cartouches, les stylos préremplis et le matériel de perfusion ne doivent pas être partagés.
Finnish: Älä anna neuloja, ruiskuja, sylinteriampulleja, esitäytettyjä kyniä ja infuusiovälineitä kenenkään toisen käyttöön.
French: 5 cartouches de 1,6 ml.
Finnish: 5 x 1,6 ml sylinteriampullia.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Finnish: Säilytä alle 30°C:ssa.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : NovoRapid InnoLet en cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve n'est pas à conserver au réfrigérateur.
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettava varakynä: Käytössä olevaa tai varalla pidettävää NovoRapid InnoLet -kynää ei saa säilyttää jääkaapissa.
French: Aspirez dans la seringue une quantité d'air identique à la dose de NovoRapid.
Finnish: Vedä ruiskuun NovoRapid-insuliinin annosta vastaava määrä ilmaa.
French: Par ailleurs, un essai clinique comparant l'insuline asparte et l'insuline humaine mené chez 27 femmes présentant un diabète gestationnel (insuline asparte : 14 ; insuline humaine : 13) a montré des profils de sécurité similaires entre les traitements.
Finnish: Lisäksi tulokset kliinisestä tutkimuksesta, jossa oli mukana 27 raskausajan diabetesta sairastavaa naista, osoittivat turvallisuusprofiilin olevan samanlainen verrattaessa aspartinsuliini- ja ihmisinsuliinihoitoa keskenään.
French: NovoRapid présente un délai d'action plus rapide et une durée d'action plus courte que l'insuline humaine soluble.
Finnish: NovoRapid-insuliinin vaikutus alkaa nopeammin ja sen vaikutusaika on lyhyempi kuin lyhytvaikutteisen (liukenevan) ihmisinsuliinin.
French: En cas d'utilisation dans une pompe à perfusion d'insuline, NovoRapid ne doit jamais être mélangé à une autre insuline.
Finnish: Insuliini-infuusiopumpussa käytettävään NovoRapid-insuliiniin ei koskaan saa sekoittaa mitään muuta insuliinia.
French: Retournez le flacon et la seringue puis aspirez dans la seringue la dose de NovoRapid prescrite.
Finnish: Käännä injektiopullo ja ruisku ylösalaisin ja vedä ruiskuun oikea annos NovoRapid-insuliinia.
French: De plus, NovoRapid flacon et NovoRapid PumpCart peut être utilisé en perfusion souscutanée continue d'insuline (PSCI) dans une pompe.
Finnish: Lisäksi NovoRapid-injektiopullossa olevaa insuliinia ja NovoRapid PumpCart -sylinteriampullia voidaan käyttää insuliini-infuusioon soveltuvissa pumppujärjestelmissä jatkuvaa ihonalaista insuliiniinfuusiota (CSII) varten.
French: • Pour garantir l'administration de la dose correcte d'insuline, NovoRapid PumpCart ne doit pas être utilisé dans un stylo injecteur d'insuline.
Finnish: • Oikean annostelun varmistamiseksi NovoRapid PumpCart -sylinteriampullia ei saa käyttää insuliinikynässä.
French: NovoRapid FlexPen est un stylo prérempli jetable avec un code couleur contenant de l'insuline asparte.
Finnish: NovoRapid FlexPen on esitäytetty, värikoodattu, kertakäyttöinen kynä, joka sisältää aspartinsuliinia.
French: Après injection souscutanée, la durée d'action de NovoRapid est inférieure à celle de l'insuline humaine soluble.
Finnish: Ihon alle annetun NovoRapid-insuliinin vaikutusaika on lyhyempi kuin lyhytvaikutteisen ihmisinsuliinin.
French: Un essai clinique comparant l'insuline humaine soluble administrée en préprandial à l'insuline asparte administrée en postprandial a été réalisé chez des enfants en bas âge (20 patients âgés de 2 à moins de 6 ans dont 4 âgés de moins de 4 ans, étude de 12 semaines) et une étude de PK/PD en dose unique a été réalisée chez des enfants (6 à 12 ans) et des adolescents (13 à 17 ans).
Finnish: Pienille lapsille (20 lasta, joiden ikä oli 2 vuodesta alle 6 vuoteen, ja joista neljä oli alle 4-vuotiaita) tehdyssä, 12 viikkoa kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa verrattiin ennen ateriaa annettua liukenevaa ihmisinsuliinia ja aterian jälkeen annettua aspartinsuliinia.
French: NovoRapid FlexTouch est un stylo prérempli jetable avec un code couleur contenant de l'insuline asparte.
Finnish: NovoRapid FlexTouch on esitäytetty, värikoodattu, kertakäyttöinen kynä, joka sisältää aspartinsuliinia.
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/99/119/025 25 cartouches (5 boîtes de 5)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/99/119/025 25 sylinteriampullia (5 x 5 sylinteriampullin pakkausta)
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 09-2016.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2016.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour NovoRapid le 7 septembre 1999.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan NovoRapidvalmistetta varten 7. syyskuuta 1999.
French: L'EPAR complet relatif à NovoRapid est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: NovoRapid-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: NovoRapid a réduit les niveaux de HbA1c de 0,12% et de 0,15% de plus que l'insuline humaine après six mois de traitement.
Finnish: NovoRapid laski HbA1c-pitoisuutta 0,12 % ja 0,15 % enemmän kuin ihmisinsuliini kuuden kuukauden jälkeen.
French: NovoRapid peut être utilisé chez la femme enceinte.
Finnish: NovoRapidia voivat käyttää myös raskaana olevat naiset.
French: Le comité d'évaluation pour les médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de NovoRapid sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että NovoRapidin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sitä varten.
French: Autres informations relatives à NovoRapid:
Finnish: Muita tietoja NovoRapidista
French: NovoRapid est habituellement administré immédiatement avant un repas, bien qu'il soit possible de l'administrer après, si nécessaire.
Finnish: NovoRapid annetaan tavallisesti välittömästi ennen ateriaa, mutta voidaan tarvittaessa antaa aterian jälkeen.
French: NovoRapid est utilisé pour traiter les adultes, les adolescents et les enfants de plus d'un an atteints de diabète.
Finnish: NovoRapidia käytetään aikuisten, nuorten ja yli yhden vuoden ikäisten lasten diabeteksen hoitoon.
French: Il n'est pas destiné à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser NovoRapid.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön tietoa NovoRapidin käytöstä.
French: Pourquoi NovoRapid est-il approuvé?
Finnish: Miksi NovoRapid on hyväksytty?
French: Le taux de glucose (sucre) dans le sang du patient doit être contrôlé régulièrement afin de déterminer la dose minimale efficace.
Finnish: Potilaan veren glukoosipitoisuus (verensokeri) on mitattava säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen löytämiseksi.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à NovoRapid.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee NovoRapidlääkevalmistetta.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'Union européenne ainsi que ses conditions d'utilisation.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä EU:ssa sekä suosituksiin sen käytön ehdoista.
French: NovoRapid a démontré des résultats pratiquement identiques à ceux de l'insuline humaine dans deux études portant sur 1 954 patients atteints de diabète de type 1 (lorsque le pancréas ne peut pas produire d'insuline) et d'une étude portant sur 182 patients atteints de diabète de type 2 (lorsque l'organisme est incapable d'utiliser efficacement l'insuline).
Finnish: NovoRapid tuotti lähes identtiset tulokset kuin ihmisinsuliini kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 1 954 tyypin 1 diabetesta sairastavaa potilasta (joilla haima ei pysty tuottamaan insuliinia), ja yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui 182 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta (joilla elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti).
French: Il a été démontré que son innocuité est la même que celle de l'insuline humaine dans le cadre de deux études portant sur 349 femmes enceintes atteintes d'un diabète de type 1 ou d'un diabète gestationnel (diabète provoqué par la grossesse).
Finnish: Sen turvallisuusprofiilin havaittiin olevan sama kuin ihmisinsuliinin kahdessa tutkimuksessa, joissa tarkasteltiin 349 raskautta naisilla, joilla oli tyypin 1 diabetes tai raskauteen liittyvä diabetes (raskausdiabetes).
French: NovoRapid a également produit des résultats comparables lorsqu'il a fait l'objet d'études chez des enfants âgés d'au moins un an.
Finnish: NovoRapidista saatiin myös siihen verrattavat tulokset, kun sitä tutkittiin yhden vuoden ikäisillä ja sitä vanhemmilla lapsilla.
French: NovoRapid est une solution injectable disponible en flacons, cartouches (PenFIll et PumpCart) et en stylos préremplis (FlexPen, FlexTouch et InnoLet) et n'est délivrée que sur ordonnance.
Finnish: NovoRapid on injektioliuos, jota on saatavana injektiopulloissa, sylinteriampulleissa (PenFill ja PumpCart) ja esitäytetyissä kynissä (FlexPen, FlexTouch ja InnoLet), ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de NovoRapid?
Finnish: Miten voidaan varmistaa NovoRapidin turvallinen ja tehokas käyttö?