FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Imprida tampoco debe utilizarse en combinación con medicamentos que contengan aliskirén (utilizados para tratar la hipertensión esencial) en pacientes con diabetes de tipo 2 o en pacientes con problemas renales moderados o graves.
Bulgarian: Imprida не трябва също така да се използва в комбинация с лекарства, съдържащи алискирен (използвани за лечение на есенциална хипертония), при пациенти с диабет тип 2 или с умерено или тежко бъбречно увреждане.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Imprida el 17 de enero de 2007.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Imprida, валидно в Европейския съюз.
Spanish: Imprida está indicado en pacientes con hipertensión esencial (presión arterial elevada) que no se controla adecuadamente ni con amlodipino ni con valsartán en monoterapia.
Bulgarian: Imprida се използва при пациенти с есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не се контролира адекватно при монотерапия с амлодипин или валсартан.
Spanish: Imprida no debe administrarse a pacientes que sean hipersensibles (alérgicos) al amlodipino o a otros medicamentos pertenecientes al grupo de «derivados de las dihidropiridinas», al valsartán o a cualquier otro componente del medicamento.
Bulgarian: Imprida не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към амлодипин или други лекарствени продукти от класа на „дихидропиридиновите производни", към валсартан или към някоя от останалите съставки.
Spanish: La empresa presentó igualmente datos que indicaban que la concentración plasmática de amlodipino y valsartán era idéntica en personas que tomaban Imprida y en personas que tomaban los dos medicamentos por separado.
Bulgarian: Фирмата представя също данни, че нивата на амлодипин и валсартан в кръвта са еднакви при пациентите, приемащи Imprida, и при пациентите, приемащи отделни лекарства.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Imprida?
Bulgarian: За какво се използва Imprida?
Spanish: Imprida no se debe administrar a pacientes con problemas hepáticos o biliares graves, pacientes con determinadas cardiopatologías ni a pacientes con hipotensión grave (tensión baja).
Bulgarian: Imprida не трябва да се използва при пациенти, които имат сериозни проблеми с черния дроб или жлъчката, при пациенти с определени сърдечни проблеми и при пациенти с тежка форма на хипотония (ниско кръвно налягане).
Spanish: Imprida es un medicamento que contiene dos principios activos, amlodipino y valsartán.
Bulgarian: Imprida е лекарство, което съдържа две активни вещества, амлодипин (amlodipine) и валсартан (valsartan).
Spanish: Imprida contiene dos principios activos, amlodipino y valsartán.
Bulgarian: Imprida съдържа две активни вещества: амлодипин и валсартан.
Spanish: ¿Cómo actúa Imprida?
Bulgarian: Как действа Imprida?
Spanish: ¿Qué es Imprida?
Bulgarian: Какво представлява Imprida?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Imprida?
Bulgarian: Защо Imprida е разрешен за употреба?
Spanish: ¿Cómo se usa Imprida?
Bulgarian: Как се използва Imprida?
Spanish: Conclusiones científicas, motivos para la modificación de las condiciones de las autorizaciones de comercialización y explicación pormenorizada de las diferencias con respecto a la recomendación del PRAC
Bulgarian: Научни заключения, основания за промяна на условията на разрешенията за употреба и подробно обяснение на научните
Spanish: * Ver sección 4.4 Fotosensibilidad
Bulgarian: Вж. точка 4.4 "Фоточувствителност"
Spanish: Esto es especialmente importante si está utilizando alguno de los medicamentos que se listan a continuación:
Bulgarian: Това е особено важно, ако приемате някое от лекарствата изброени по-долу:
Spanish: • estado de ánimo triste (depresión)
Bulgarian: • лошо настроение (депресия)
Spanish: West Sussex, RH12 5AB Reino Unido
Bulgarian: West Sussex, RH12 5AB Обединено кралство
Spanish: Al conducir vehículos o utilizar máquinas debe tenerse en cuenta que ocasionalmente pueden presentarse mareo o cansancio.
Bulgarian: При шофиране и работа с машини трябва да се вземе под внимание, че понякога могат да се появят умора и замайване.
Spanish: Su médico puede necesitar cambiar la dosis o tomar otras precauciones.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата или да вземе други предпазни мерки.
Spanish: Como con otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada, puede que este medicamento le haga sentir mareado.
Bulgarian: Подобно на много други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане това лекарство може да Ви накара да се чувствате замаяни.
Spanish: Tome siempre este medicamento, incluso si se siente bien Las personas hipertensas a menudo no notan ningún síntoma de su problema.
Bulgarian: Винаги приемайте лекарството, дори да се чувствате добре Хората, които имат високо кръвно налягане често не забелязват никакви признаци на проблема.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Imprida HCT puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Bulgarian: Както всички лекарства, Imprida HCT може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Spanish: Si olvida tomar una dosis de este medicamento, tómela en cuanto se acuerde y después tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете една доза от лекарството, приемете я веднага когато се сетите, след което приемете следващата доза в обичайното за това време.
Spanish: • dolor/presión en el pecho que empeora o no desaparece
Bulgarian: притискаща/стягаща болка в гърдите, която се засилва или не отминава
Spanish: A pesar de la ausencia de experiencia en el uso concomitante de valsartán y litio, no se recomienda esta combinación.
Bulgarian: Въпреки липсата на опит с едновременно прилагане на валсартан и литий, комбинацията не се препоръчва.
Spanish: No tome Imprida HCT si está embarazada de más de 3 meses.
Bulgarian: Не приемайте Imprida HCT ако сте бременна след 3-ия месец.
Spanish: No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Spanish: No se recomienda el uso de Imprida HCT en niños ni adolescentes menores de 18 años.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Imprida HCT при деца и юноши под 18 години.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia, incluido en el Módulo 1.8.1. de la Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1 на Разрешението за употреба, която да функционира преди и докато продуктът е на пазара.
Spanish: La dosis normal de Imprida HCT es un comprimido al día.
Bulgarian: Обичайната доза на Imprida HCT е една таблетка дневно.
Spanish: Alguna de estas sustancias podría interaccionar con el componente hidroclorotiazida de Imprida HCT (ver interacciones relacionadas con HCT).
Bulgarian: Някои от тези вещества могат да взаимодействат с хидрохлоротиазидната компонента на Imprida HCT (вж. взаимодействия, свързани с HCT).
Spanish: Distribución: El volumen de distribución es aproximadamente 21 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е приблизително 21 l/kg.
Spanish: Se dispone de una experiencia limitada de uso de Imprida HCT, especialmente con la dosis máxima, en pacientes con insuficiencia cardiaca y enfermedad coronaria.
Bulgarian: Съществува ограничен опит с употребата на Imprida HCT, особено в максимални дози, при пациенти със сърдечна недостатъчност и коронарна болест на сърцето.
Spanish: (En cualquier caso, es mejor evitar tomar Imprida HCT también al inicio de su embarazo - ver sección Embarazo).
Bulgarian: (По-добре да избягвате употребата на Imprida HCT и в ранна бременност - вижте раздел "Бременност").
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren atención médica inmediata
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни и да налагат незабавна лекарска намеса:
Spanish: Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos de Imprida HCT, consulte inmediatamente con su médico.
Bulgarian: Ако случайно сте приели прекалено много таблетки Imprida HCT, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Spanish: No existe información acerca del uso de valsartán y/o amlodipino durante la lactancia.
Bulgarian: Липсват данни относно употребата на валсартан и/или амлодипин по време на кърмене.
Spanish: Si Imprida HCT se administra durante la lactancia, las dosis deben mantenerse lo más bajas posible.
Bulgarian: Ако Imprida HCT се прилага по време на кърмене, дозите трябва да бъдат колкото се може по-ниски.
Spanish: • dolor severo en la parte superior del estómago (inflamación del páncreas)
Bulgarian: силна болка в горната част на стомаха (възпаление на панкреаса)
Spanish: Valsartán se elimina principalmente inalterado a través de la bilis, mientras que amlodipino se metaboliza extensamente en el hígado.
Bulgarian: Валсартан основно се елиминира непроменен чрез жлъчката, докато амлодипин се метаболизира екстензивно в черния дроб.
Spanish: Sin embargo, es importante tener en consideración que Imprida HCT puede aumentar el efecto hipotensor de otros agentes antihipertensores.
Bulgarian: Важно е да се има предвид, че Imprida HCT може да засили хипотензивните ефекти на други антихипертензивни средства.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas se correlacionan con el efecto tanto en pacientes jóvenes como de edad avanzada.
Bulgarian: Плазмените концентрации корелират с ефекта както при млади така и при пациенти в старческа възраст.
Spanish: El alcohol puede disminuir demasiado su presión arterial y/o aumentar la posibilidad de mareos y sensación de debilidad.
Bulgarian: Алкохолът може да понижи прекомерно кръвното Ви налягане и/или да повиши възможността да се чувствате замаяни или да Ви прималее.
Spanish: Distribución: El volumen aparente de distribución es de 4-8 l/kg.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение е 4-8 l/kg.
Spanish: Si durante el tratamiento con Imprida HCT aparecen reacciones de fotosensibilidad, se recomienda interrumpir el tratamiento.
Bulgarian: Ако по време на лечението с Imprida HCT възникне реакция на фоточувствителност, се препоръчва спиране на лечението.
Spanish: No existe un uso relevante de Imprida HCT en la población pediátrica (pacientes menores de 18 años) para la indicación de hipertensión arterial esencial.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Imprida HCT в педиатричната популация (пациенти на възраст под 18 години) за показанието лечение на есенциална хипертония.
Spanish: Por lo tanto, el uso de Imprida HCT no está recomendado en esta población.
Bulgarian: Поради тази причина Imprida HCT не се препоръчва при тази популация.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática presentan una disminución del aclaramiento de amlodipino, lo que resulta en un aumento de aproximadamente un 40-60% del AUC.
Bulgarian: Пациентите с чернодробна недостатъчност имат намален клирънс на амлодипин с последващо покачване на AUC с приблизително 40-60%.
Spanish: No se dispone de datos sobre el uso de Imprida HCT en pacientes con estenosis unilateral o bilateral de la arteria renal o estenosis en pacientes con un único riñón.
Bulgarian: Няма данни за приложението на Imprida HCT при пациенти с едностранна или двустранна стеноза на бъбречните артерии или при стеноза на артерия на единствен бъбрек.
Spanish: Si cree que puede ser alérgico, no tome Imprida HCT e informe a su médico.
Bulgarian: Ако мислите, че може да сте алергични, не приемайте Imprida HCT и се консултирайте с Вашия лекар.
Spanish: En titís, a dosis similares, los cambios fueron semejantes aunque más graves, particularmente en el riñón, donde evolucionaron a nefropatía con aumento de la urea y de la creatinina.
Bulgarian: При мармозетки в подобни дози промените са подобни, но по-тежки, особено в бъбреците, където промените се развиват до нефропатия, включваща повишени урея и креатинин.
Spanish: Eliminación: Valsartán se elimina primariamente por las heces (aproximadamente un 83% de la dosis) y por la orina (aproximadamente un 13% de la dosis), principalmente como fármaco inalterado.
Bulgarian: Валсартан се елиминира основно с фецеса (около 83% от дозата) и урината (около 13% от дозата) основно като непроменено съединение.
Spanish: Amlodipino Otros
Bulgarian: Амлодипин Други
Spanish: Imprida HCT y personas de edad avanzada (65 años y mayores) Imprida HCT puede utilizarse en personas de 65 años y mayores a la misma dosis que la utilizada en otros adultos y del mismo modo que ya habrán tomado las tres sustancias llamadas amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida.
Bulgarian: Imprida HCT и пациенти в старческа възраст (на възраст 65 години и повече) Imprida HCT може да се използва при пациенти на възраст 65 години и повече в същите дози, както при останалите възрастни и по същия начин, както са приемали до момента трите вещества, наречени амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид.
Spanish: La dosis recomendada de Imprida HCT es un comprimido al día, administrado preferentemente por la mañana.
Bulgarian: Препоръчваната доза Imprida HCT е една таблетка дневно, за предпочитане сутрин.
Spanish: Estos efectos adversos pueden producirse con ciertas frecuencias, que se definen a continuación: muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes, frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes, poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes, raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes, muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes, frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да се проявят с известна честота, която се определя както следва: много чести: проявяват се при повече от 1 потребител на 10; чести: проявяват се при 1 до 10 потребители на 100; нечести: проявяват се при 1 до 10 потребители на 1 000; редки: проявяват се при 1 до 10 потребители на 10 000; много редки: проявяват се при по-малко от 1 потребител на 10 000; с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата.
Spanish: Una enfermedad en la que las glándulas adrenales producen demasiada hormona aldosterona.
Bulgarian: Това е състояние при което надбъбречните жлези произвеждат прекалено много от хормона алдостерон.
Spanish: No se dispone de datos sobre el efecto de los inductores del citocromo CYP3A4 sobre amlodipino.
Bulgarian: Няма налични данни относно ефекта на CYP3A4 индукторите върху амлодипин.
Spanish: La combinación amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida no se ensayó para genotoxicidad o carcinogénesis ya que no hubo evidencia de ninguna interacción entre estas sustancias, que están comercializadas desde hace mucho tiempo.
Bulgarian: Комбинацията амлодипин/валсартан/хидрохлоротиазид не е изследвана за генотоксичност и карциногенност, тъй като липсват доказателства за някакво взаимодействие между отделните вещества, които са отдавна на пазара.
Spanish: Eliminación: La hidroclorotiazida se elimina del plasma con una vida media promedio de 6 a 15 horas en la fase de eliminación terminal.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се елиминира от плазмата с време на полуживот средно 6 до 15 часа в крайната фаза на елиминиране.
Spanish: Deberá visitar a su médico inmediatamente si nota alguno de los siguientes síntomas: Frecuentes
Bulgarian: Отидете незабавно при Вашия лекар, ако имате някой от изброените симптоми:
Spanish: Biotransformación: Hidroclorotiazida se elimina predominantemente como compuesto inalterado.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се елиминира предимно като непроменено вещество.
Spanish: Éstos pueden ser síntomas de un aumento de la presión ocular y pueden aparecer en cuestión de horas a una semana de la administración de Imprida HCT.
Bulgarian: Това може да са симптоми на повишено налягане в окото и може да се случи в рамките на часове до седмица след започване на приема на Imprida HCT.
Spanish: Imprida HCT fue estudiado en un ensayo clínico doble ciego, con control activo, en pacientes hipertensos.
Bulgarian: Imprida HCT е изпитван в двойно-сляпо, активно контролирано проучване при пациенти с хипертония.
Spanish: Amlodipino Inhibidores CYP3A4
Bulgarian: Амлодипин CYP3A4 инхибитори
Spanish: Actualmente no existe experiencia en el uso seguro de Imprida HCT en pacientes que hayan sufrido recientemente un trasplante renal.
Bulgarian: До този момент няма натрупан опит по отношение на безопасната употреба на Imprida HCT при пациенти със скорошна бъбречна трансплантация.
Spanish: Las personas que están tomando Imprida HCT no deben consumir pomelo ni zumo de pomelo.
Bulgarian: Хората, които приемат Imprida HCT, не трябва да консумират грейпфрут или да сок от грейпфрут.
Spanish: La proporción de pacientes que alcanzaron el control de la presión arterial (<140/90 mmHg) con Imprida HCT fue estadísticamente mayor (71%) en comparación a cada una de los tres tratamientos de combinación dual (45-54%) (p<0,0001).
Bulgarian: Статистически по-голям процент пациенти постигат контрол върху артериалното си налягане (<140/90 mmHg) с Imprida HCT (71%) в сравнение с всяка една от трите двойни комбинации (45-54%) (p<0,0001).
Spanish: • reacción alérgica que incluye hinchazón profunda de la piel y dificultad al respirar
Bulgarian: алергични реакции, включващи подуване на кожата в дълбочина и затруднено дишане
Spanish: • angioedema: hinchazón en la cara o labios o lengua, dificultad al respirar
Bulgarian: ангиоедем: подуване на лицето или устните или езика, затруднено дишане
Spanish: Debido al componente hidroclorotiazida, Imprida HCT está contraindicado en caso de hiperuricemia sintomática.
Bulgarian: Поради хидрохлоротиазидната компонента Imprida HCT е противопоказан при симптоматична хиперурикемия.
Spanish: • disminución de la visión o dolor en los ojos debido a una presión ocular alta (posibles signos de glaucoma agudo de ángulo cerrado)
Bulgarian: намаляване на зрението или болка в очите поради повишено налягане (възможни симптоми на остра закритоъгълна глаукома)
Spanish: No utilice Imprida HCT después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster (después de CAD/EXP).
Bulgarian: Не използвайте Imprida HCT след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след (Годен до:/EXP).
Spanish: Los AINEs pueden atenuar el efecto antihipertensivo tanto de los antagonistas de la angiotensina II como de la hidroclorotiazida cuando se administran simultánemente.
Bulgarian: НСПВС могат да отслабят антихипертензивния ефект както на ангиотензин II рецепторните блокери, така и на хидрохлоротиазид, когато се прилагат едновременно.
Spanish: No es necesario ajustar la posología de Imprida HCT en los pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (TFG ≥30 ml/min/1,73 m
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата на Imprida HCT при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (GFR ≥30 ml/min/1,73 m
Spanish: En pacientes con insuficiencia cardiaca grave cuya función renal pueda depender de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona, se asocia el tratamiento con inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (ECA) y antagonistas del receptor de la angiotensina con oliguria y/o azotemia progresiva y (en raras ocasiones) con insuficiencia renal aguda y/o muerte.
Bulgarian: При пациенти с тежка сърдечна недостатъчност, чиято бъбречна функция би могла да зависи от активността на ренин-ангиотензин-алдостероновата система, лечението с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (ACE) и ангиотензин рецепторни блокери се свързва с олигурия и/или прогресивна азотемия и (рядко) с остра бъбречна недостатъчност и/или смърт.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Imprida HCT en los diferentes grupos de la población pediátrica en hipertensión arterial esencial.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Imprida HCT във всички подгрупи на педиатричната популация с есенциална хипертония.
Spanish: si es alérgico (hipersensible) al amlodipino, valsartán, hidroclorotiazida, medicamentos derivados de las sulfonamidas (medicamentos utilizados para tratar las infecciones de pecho o de orina), o a cualquiera de los demás componentes de Imprida HCT (ver sección 6, «Composición de Imprida HCT»).
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към амлодипин, валсартан, хидрохлоротиазид, сулфонамидни производни (лекарства, които се използват за лечение на гръдни или пикочни инфекции) или към някоя от останалите съставки на Imprida HCT (вижте точка 6, "Какво съдържа Imprida HCT").
Spanish: Sin embargo, amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida han sido ensayados de forma individual para genotoxicidad y carcinogénesis con resultados negativos.
Bulgarian: Амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид са изследвани поотделно за генотоксичност и карциногенност с негативни резултати.
Spanish: La hipotensión clínicamente significativa debida a una sobredosis de Imprida HCT exige apoyo cardiovascular activo, incluyendo controles frecuentes de las funciones cardiaca y respiratoria, elevación de las extremidades, y atención al volumen de líquido circulante y a la eliminación de orina.
Bulgarian: Клинично значимата хипотония поради предозиране на Imprida HCT изисква активна сърдечносъдова реанимация, включваща често мониториране на сърдечната и дихателна функция, повдигане на крайниците и внимание по отношение на циркулаторния обем и диурезата.
Spanish: -, por lo que se afectan los mecanismos de reabsorción de los electrolitos: de manera directa aumentando la excreción de sodio y de cloruro en una magnitud aproximadamente igual, e indirectamente, por esta acción diurética, reduciendo el volumen plasmático y con aumentos consecuentes de la actividad de la renina plasmática, la secreción de aldosterona, la pérdida urinaria de potasio y una disminución del potasio sérico.
Bulgarian: -, и по този начин повлияват механизмите на електролитна реабсорбция: директно повишавайки екскрецията на натрий и хлориди в приблизително еднаква степен и индиректно чрез диуретичното си действие, намалявайки плазмения обем с последващо покачване на плазмената ренинова активност, секреция на алдостерон и загуба на калий с урината, както и намаляване на нивата на серумния калий.
Spanish: Tras la administración oral de Imprida HCT en adultos normales sanos, las concentraciones plasmáticas máximas de amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida se alcanzan en 6-8 horas, 3 horas, y 2 horas, respectivamente.
Bulgarian: След перорално приложение на Imprida HCT при здрави възрастни пикови плазмени концентрации на амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид се достигат съответно за 6-8 часа, 3 часа и 2 часа.
Spanish: La velocidad y extensión de la absorción de amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida a partir de Imprida HCT es la misma que cuando se administran como dosis individuales.
Bulgarian: Скоростта и степента на абсорбцията на амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид при Imprida HCT са същите, както при прилагането им самостоятелно.
Spanish: En el ensayo clínico controlado de 8 semanas, los cambios observados en los parámetros de laboratorio con la combinación Imprida HCT fueron menores y concordaron con el mecanismo de acción farmacológico de los agentes en monoterapia.
Bulgarian: По време на 8-седмичното контролирано клинично проучване наблюдаваните при комбинацията Imprida HCT промени в лабораторните показатели са били минимални и в съответствие с фармакологичния механизъм на действие на отделните компоненти.