FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Begræns håndtering af behandlede dyr indtil påføringsstedet er tørt.
Bulgarian: Пипането на третираните животни трябва да се ограничи докато мястото на приложение не изсъхне.
Danish: Laboratorieundersøgelser med de individuelle indholdsstoffer i rotter og kaniner har ikke afsløret misdannelser, fostertoksicitet eller toksicitet hos moderdyr.
Bulgarian: Лабораторните проучвания с различните активни субстанции при плъхове и зайци не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност и токсичност за майката.
Danish: Den topikale applikation, hvor der kan forekomme oral eksponering via soignering, medfører ligeledes en delvis systemisk eksponering som aftager over tid.
Bulgarian: Локално приложение с допълнително възможен перорален прием при контакт между животните води до частична системна експозиция, която намалява с течение на времето.
Danish: Fipronil og dets metabolit fipronilsulfon virker ved at påvirke de ligand-styrede kloridkanaler, især de, der styres af neurotransmitteren GABA (gamma-aminosmørsyre), såvel de desensibiliserende (D) som de ikkedesensibiliserende (N) kanaler styret af glutamat (Glu, unikke invertebrat ligand-styrede kloridkanaler), hvorved de blokerer den præ- og postsynaptiske overførsel af klorioner over cellemembraner.
Bulgarian: Фипронилът и неговия метаболит фипронил сулфон действа на лиганд-затворени хлоридни канали, в частност тези, които се затварят от невротрансмитера гама-аминомаслена киселина (GABA), както и чувствителни (D) и нечувствителни (N) канали, затворени от глутамат (уникални при безгръбначните лиганд-затворени хлоридни канали), като по такъв начин се блокира пре- и постсинаптичния трансфер на хлоридни йони през клетъчните мембрани.
Danish: 24,9 mg (S)-Methopren 30, 0 mg Eprinomectin 1,20 mg Praziquantel
Bulgarian: 24.9 mg (S)-Methoprene 30.0 mg Eprinomectin 1.20 mg Praziquantel
Danish: Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml.
Bulgarian: Butylhydroxytoluene (E321) - 1 mg/ml.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og diegivning er ikke fastlagt.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.
Danish: Der kan observeres milde og forbigående neurologiske symptomer så som ataksi, forvirring, apati og udvidelse af pupillerne, som forsvinder spontant dagen efter.
Bulgarian: Може да се наблюдават леки и преходни неврологични реакции като атаксия, дезориентация, апатия и дилатация на зеницата със спонтанно възстановяване на следващия ден.
Danish: Praziquantel absorberes hurtigt via parasittens overflade og påvirker cestoders membranpermeabilitet, og dermed gennemstrømningen af divalente kationer, især calcium homeostase, der antages at bidrage til hurtig muskelsammentrækning og vakuolisering.
Bulgarian: Празиквантелът се резорбира бързо през повърхността на паразитите и засяга пропускливостта на мембраната на цестодите, като повлиява двувалентния катионен поток, по-специално хомеостазата на калциеви йони, които се смята, че допринасят за бързата мускулна контракция и вакуолизация.
Danish: (S)-methopren (mg)
Bulgarian: (S)-methoprene (mg)
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set kortvarig blindhed eller nedsat syn baseret på sikkerhedserfaringer efter markedsføring.
Bulgarian: Преходна слепота или нарушено зрение са наблюдавани в много редки случаи въз основа на опита за безопасност след пускането на продукта на пазара.
Danish: I disse tilfælde kan anden samtidig behandling blive nødvendig.
Bulgarian: В тези тежки случаи може да е необходимо съпътстващо лечение.
Danish: Forebyggelse af hjerteorm (Dirofilaria immitis larver) bør påbegyndes indenfor 1 måned efter, at katten første gang kan forventes at blive udsat for myg.
Bulgarian: Превенция на дирофилариоза (Dirofilaria immitis ларви) трябва да се стартира до 1 месец след първата предполагана среща с комарите.
Danish: - Præparatet kan indgå som led i behandlingen af loppebetinget allergisk dermatit (FAD).
Bulgarian: - Продуктът може да бъде използван като част от стратегията за третиране и контрол върху алергичния дерматит причинен от бълхи (FAD).
Danish: Undgå at få applikatorens indhold på fingrene.
Bulgarian: Да се избягва контакт със съдържанието на апликатора с пръстите.
Danish: Denne egenskab fører til forøgelse af cellemembranens permeabilitet for kloridioner og dermed en hyperpolarisering af nerve- eller muskelceller, som resulterer i paralyse og drab af parasitterne.
Bulgarian: Това води до увеличаване на пропускливостта на клетъчните мембрани за хлорни йони с хиперполяризация на нервни или мускулни клетки, което води до парализа и смърт на паразита.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu).
Danish: Katte der var inficeret med voksne hjerteorm tålte op til 3 gange den maksimale dosis (dvs. op til 9 gange den anbefalede dosis), givet 3 gange med 4 ugers interval uden at få bivirkninger.
Bulgarian: Котки заразени с възрастни форми на дирофилария понасят до 3 пъти максималната доза (т.е. до 9 пъти препоръчваната доза), на всеки 4 седмици за 3 третирания, без никакви неблагоприятни реакции.
Danish: Kun til udvortes brug.
Bulgarian: Само за външно приложение.
Danish: I tilfælde af vedvarende øjenirritation eller hvis der ses bivirkninger, skal der søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
Bulgarian: При дразнение на очите или ако се установят неблагоприятни реакции, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Danish: Katte fra områder med endemisk hjerteorm, eller som har rejst til endemiske områder, kan blive smittet med voksne hjerteorm.
Bulgarian: Котки в ендемични за дирофилария области или такива, които са пътували до ендемични зони, могат да бъдат заразени с възрастни форми на дирофилария.
Danish: Blister
Bulgarian: Блистер
Danish: Hvis præparatet ved et uheld kommer i øjnene, skal der skylles omhyggeligt med vand, da præparatet kan forårsage let irritation af slimhinder og øjne.
Bulgarian: При случайно попадане в очите, те трябва да се измият обилно, защото продукта може да предизвика леко дразнене на лигавиците и дразнене на очите.
Danish: Smitte med bændelorm kan ske igen, med mindre man kontrollerer tilstedeværelsen af mellemværter som bl.a. lopper og mus.
Bulgarian: Опаразитяване с тения може да се появи отново, ако не се осъществява контрол на междинните гостоприемници като бълхи, въшки и т.н.
Danish: Den ovicide effekt af (S)-methopren på dyret skyldes enten direkte penetration gennem skallen af det nylagte æg eller absorption gennem den voksne loppes cuticula.
Bulgarian: Овоцидната активност на (S)-метопрена се проявява чрез директно проникване през обвивката на новоизлюпените яйца или при резорбиране през кутикулата на възрастните бълхи.
Danish: Cestoder - Behandling af infestationer med bændelorm (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (voksne) og Joyeuxiella fuhrmanni (voksne)).
Bulgarian: - Третиране на опаразитяване с тении (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis и Echinococcus multilocularis), Joyeuxiella pasqualei (възрастни) и Joyeuxiella fuhrmanni
Danish: Ektoparasitter - Behandling og forebyggelse af loppeangreb (Ctenocephalides felis).
Bulgarian: - Третиране и предпазване от опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides felis).
Danish: Resistens hos parasitter kan udvikles over for enhver klasse af antiparasitære lægemidler ved hyppig anvendelse af et stof fra samme klasse.
Bulgarian: Към всеки клас противопаразитен продукт може да се развие паразитна резистентност след честа употреба на субстанции от този клас.
Danish: ÆSKE, pakninger med 1, 3, 4, 6 eller 15 applikatorer
Bulgarian: КУТИЯ, опаковки от 1, 3, 4, 6 или 15 апликатора.
Danish: Undgå at dyr slikker hinanden efter behandling.
Bulgarian: Избягвайте близането на животните помежду им след третиране.
Danish: Denne gruppes forbindelser bindes selektivt og de har en stor affinitet til de glutamatregulerede kloridionkanaler, som forekommer i nerve- og muskelceller hos hvirvelløse dyr.
Bulgarian: Субстанциите от този клас се свързват селективно и с висок афинитет към глутаматно затворените хлоридно-йонни канали, които се намират в нерните или мускулни клетки на безгръбначните.
Danish: Veterinærlægemidlet er en spot-on opløsning til udvortes brug som indeholder de insekticide og acaricide aktive stoffer fipronil (adulticid) og (S)-methopren (ovicid og larvicid), kombineret med eprinomectin, som er et endektocid, og praziquantel, som er et cestocid, for at komplettere den bredspektrede aktivitet mod gastrointestinale nematoder, lungeorm, bændelorm og blæreorm.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е разтвор за прилагане върху ограничен участък, съдържащ инсектицидни и акарицидни активни субстанции фипронил (унищожаващ възрастните форми) и (S)-метопрен (овоциден и ларвициден), в комбинация с ендектоцида еприномектин и цестоцида празиквантел за осъществяване на широко спектърна активност срещу гастроинтестинални нематоди, белодробни нематоди, плоски и пикочни нематоди.
Danish: Hjælpestof: Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml.
Bulgarian: Ексципиенти: Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Danish: Det er sikkert at give veterinærlægemidlet til katte, som er smittet med voksne hjerteorm, men der er ikke påvist nogen terapeutisk virkning mod voksne Dirofilaria immitis.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да се употребява при котки, заразени с възрастни форми на дирофилария, но няма установен терапевтичен ефект срещу възрастни форми на Dirofilaria immitis.
Danish: Hvor der ikke er risiko for blandingsinfestation, bør man som udgangspunkt overveje at anvende et smalspektret antiparasitært middel til behandlingen.
Bulgarian: При отсъствие на риск от смесено опаразитяване, използването на паразитоциди с по-тесен спектър на действие трябва да се разглежда като първа линия на третиране.
Danish: Tilhæftning af enkelte flåter kan imidlertid forekomme, og overførsel af infektiøse lidelser kan ikke helt udelukkes, hvis betingelserne er ugunstige.
Bulgarian: Тъй като закрепването на единични кърлежи след третирането не може да се изключи, предаването на инфекциозни заболявания не може да бъде напълно изключено.
Danish: Praziquantel er et syntetisk isoquinolon-pyrazin derivat med aktivitet over for bændelorm.
Bulgarian: Празиквантелът е синтетично производно на изоквинолин-пиразин с активност срещу тении.
Danish: Eprinomectin er et endektocid fra gruppen af makrocykliske laktoner.
Bulgarian: Еприномектинът принадлежи към ендектоциди от макроцикличния лактонов клас.
Danish: Brug handsker ved håndtering af veterinærlægemidlet.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Danish: Toxocara cati, voksne stadier af Toxascaris leonina, L4 larver og voksne stadier af Ancylostoma tubaeforme og Ancylostoma ceylanicum samt voksne stadier af Ancylostoma brazilienze).
Bulgarian: Toxocara cati, възрастни на Toxascaris leonina, L4 ларви и възрастни на Ancylostoma tubaeforme и Ancylostoma ceylanicum и възрастни на Ancylostoma brazilienze).
Danish: Det anbefales derfor, at alle katte som er 6 måneder gamle eller ældre, som lever i områder med endemisk hjerteorm, testes for eksisterende infestation med hjerteorm, før de behandles med præparatet til forebyggelse af hjerteorm.
Bulgarian: Затова се препоръчва, всички котки на 6-месечна възраст или повече, които живеят в ендемични за дирофилария области, да се изследват за наличието на дирофилариоза преди да се третират с продукта за превенция.
Danish: Ubrugte applikatorer skal opbevares i den ubrudte blisterpakning.
Bulgarian: Неизползваните апликатори трябва да се съхраняват в неотворена блистерна опаковка.
Danish: 0,3 ml 3 x 0,3 ml 4 x 0,3 ml 15 x 0,3 ml
Bulgarian: 0.3 ml 3 x 0.3 ml 4 x 0.3 ml
Danish: - Behandling af skab hos kat (Notoedres cati).
Bulgarian: - Третиране на нотоедроза (Notoedres cati).
Danish: Korrekt påføring vil minimere forekomsten af sådanne tilfælde (se DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ).
Bulgarian: Правилното приложение ще сведе до минимум появата на такива случаи (виж точка ДОЗИРОВКА
Danish: Kattens vægt
Bulgarian: Телесна маса на котката
Danish: Det er vigtigt, at præparatet påføres på huden på et sted, hvor katten ikke kan slikke det af: i nakken eller mellem skulderbladene.
Bulgarian: Важно е ветеринарномедицинския продукт да се прилага в участък от кожата където котката не може да го оближе, по врата, между раменете.
Danish: Det er vist, at eprinomectins virkningsspekter dækker gastrointestinale og ekstraintestinale nematoder.
Bulgarian: Спектърът на ефикасност на еприномектина е доказан при гастроинтестинални и извън чревни нематоди.
Danish: Ikke relevant
Bulgarian: Не приложимо.
Danish: < 2,5 kg 2,5-7,5 kg > 7,5 kg
Bulgarian: < 2.5 kg 2.5-7.5 kg > 7.5 kg подходяща комбинация от апликатори
Danish: Kat <2,5 kg Kat 2,5-7,5 kg
Bulgarian: Котки <2.5 kg Котки 2.5-7.5 kg
Danish: En behandling forebygger mod nye angreb i mindst en måned.
Bulgarian: Еднократното третиране предпазва от бъдещо опаразитяване в продължение на най-малко един месец.
Danish: Ekinokok-infektion er farlig for mennesker, og sygdommen er anmeldepligtig ifølge World Organisation for Animal Health (OIE).
Bulgarian: Ехинококозата представлява риск за хората и задължително се уведомява
Danish: Til katte som har eller risikerer at få blandingsinfestationer med bændelorm, rundorm og ektoparasitter.
Bulgarian: За котки със или в риск от смесено опаразитяване с цестоди, нематоди и ектопаразити.
Danish: Til udvortes brug på huden (spot-on).
Bulgarian: За външно приложение върху кожата (прилагане върху ограничен участък).
Danish: Dette resulterer i en ukontrolleret CNS-aktivitet med deraf følgende drab af insekter og mider.
Bulgarian: Това води до неконтролирана активност на централната нервна система и смърт на инсектите или акарите.
Danish: Undgå, at dyr slikker hinanden efter behandling.
Bulgarian: Да се избягва близането между животните след третиране.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed er ikke testet med kortere intervaller end 2 uger eller hos killinger, der vejer under 0,6 kg og/eller er yngre end 7 uger.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана на интервали по-малки от 2 седмици или при котки с телесна маса по-малко от 0,6 kg и / или под 7 седмична възраст.
Danish: - Behandling af infestationer med kattens lungeorm (L3 larver, L4 larver og voksne stadier af Aelurostrongylus abstrusus, L4 larver og voksne stadier af Troglostrongylus brevior).
Bulgarian: - Третиране на опаразитяване с котешки белодробни нематоди (L3 ларви, L4 ларви и възрастни на Aelurostrongylus abstrusus, L4 ларви и възрастни на Troglostrongylus brevior.
Danish: Indtagelse af veterinærlægemidlet gennem munden resulterede i, at der i almindelige til ualmindelige tilfælde i sikkerhedsstudier sås opkastning, voldsom savlen og/eller forbigående neurologiske symptomer såsom ataksi, forvirring, apati og udvidelse af pupillerne.
Bulgarian: Поглъщането на ветеринарномедицинския продукт предизвиква не често повръщане, свръхсаливация и/или бързопреходни неврологични признаци, като атаксия, дезориентация, апатия и дилатация на зеницата при изследванията за безопасност.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции включително и такива които не са описани в тази листовка, или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Danish: Det er imidlertid usandsynligt, at virkningen reduceres markant, hvis dyret kommer i kortvarig kontakt med vand én til to gange inden for en måned efter påføringen.
Bulgarian: Кратък контакт на животното с вода, един или два пъти в рамките на месец след прилагане е малко вероятно да намали значително ефикасността на продукта.
Danish: Behandlede dyr bør omgås med forsigtighed indtil påføringsstedet er tørt.
Bulgarian: Третираните животни не трябва да се пипат до изсъхване мястото на приложение.
Danish: En behandling forebygger mod nye angreb i op til 3 uger.
Bulgarian: Еднократното третиране предпазва от бъдещо опаразитяване до 3 седмици.
Danish: Nematoder - Behandling af infestationer med gastrointestinale nematoder (L3, L4 larver og voksne stadier af
Bulgarian: - Третиране на инвазии от гастроинтестинални нематоди (L3, L4 ларви и възрастни на
Danish: Til dyr.
Bulgarian: Котки.
Danish: (S)-methopren er også virksomt ved at forhindre loppelarver og -pupper i at udvikle sig.
Bulgarian: (S)-метопренът също ефективно предпазва от развитие на ларвите и какавидите на бълхите, което предпазва средата, която обитават третираните животни от опаразитяване с незрели форми на бълхите.
Danish: Det bør derfor undgås at hunde, specielt collier, old english sheepdogs og beslægtede racer eller krydsninger, indtager præparatet oralt.
Bulgarian: Да се избягва перорално приложение при кучета, по-специално от породите Коли, Староанглийската овчарка и свързаните с тях породи и кръстоски.
Danish: - Del pelsen langs nakkens midterlinje mellem basis af hovedet og skulderbladene, således at huden bliver synlig.
Bulgarian: - Разгръща се козината на гърба на животното в основата на врата пред междураменната област, докато се види кожата.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Bulgarian: Име и адрес на производителя отговорен за освобождаването на партидите
Danish: Spot-on anvendelse.
Bulgarian: Прилагане върху ограничен участък.
Danish: Opbevar den ubrugte applikator i ubrudt blisterpakning.
Bulgarian: Съхранявайте неизползвавия апликатор в неотварена блистерна опаковка.
Danish: Brugen af veterinærlægemidlet bør udelukkende baseres på bekræftet blandingsinfestation, eller betydelig risiko for blandingsinfestation, med ektoparasitter og nematoder (inkl.
Bulgarian: Употребата на ветеринарномедицинския продукт трябва да се основава ексклузивно на потвърдено смесено опаразитяване или значителен риск от смесено опаразитяване с ектопаразити и нематоди (включително за превенция на дирофилариоза) и когато едновременно лечение срещу цестоди е необходимо.
Danish: Kat.
Bulgarian: Б.
Danish: - Klip blisteret op med en saks langs den stiplede linje og træk filmen af.
Bulgarian: - Използвайте ножици за изрязване на блистера по пунктираната линия, след това издърпайте капачето.
Danish: Applikator
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ
Danish: Præparatet er ikke beregnet til killinger, der vejer under 0,6 kg og/eller er yngre end 7 uger.
Bulgarian: Продуктът не се прилага при котки с телесна маса по-малко от 0.6 kg и/или под 7 месечна възраст.
Danish: Klip blisteret op med en saks langs den stiplede linje og træk filmen af.
Bulgarian: Използвайте ножици за изрязване на блистера по пунктираната линия, след това издърпайте капачето.
Danish: Æske indeholdende 1, 3, 4, 6 eller 15 applikatorer (hver med 0,9 ml).
Bulgarian: Картонени кутии съдържащи 1, 3, 4, 6 или 15 апликатора (от 0.9 ml).
Danish: Praziquantel gennemgår hepatisk metabolisme og udskilles efterfølgende via nyrerne.
Bulgarian: Празиквантелът метаболизира в черния дроб, последвано от бъбречната екскреция.
Danish: Del pelsen langs nakkens midterlinje mellem basis af hovedet og skulderbladene, således at huden bliver synlig.
Bulgarian: Разгърнете козината на гърба на животното в основата на врата пред междураменната област докато се види кожата.
Danish: I kliniske studier var det almindeligt at se midlertidig sammenfiltring af pelsen samt milde og forbigående hudreaktioner på applikationsstedet (kløe, hårtab) efter behandling.
Bulgarian: Временно слепване или образуване на слепени кичури от козина и леки и преходни кожни реакции на мястото на приложение (сърбеж,локално опадане на козината) са често наблюдавани на мястото на приложението след третиране при клиничните изследвания.
Danish: Æske indeholdende 1, 3, 4, eller 15 applikatorer (hver med 0,3 ml).
Bulgarian: Картонени кутии съдържащи 1, 3, 4 или 15 апликатора (от 0.3 ml).
Danish: Det er usandsynligt, at præparatets virkning nedsættes hvis dyret er i kortvarig kontakt med vand i måneden efter behandling.
Bulgarian: Кратък контакт на животното с вода веднъж или два пъти месечно след третиране е малко вероятно да намали значително ефикасността.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN
Bulgarian: Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Danish: Indlægsseddel 1.
Bulgarian: Листовка 1.
Danish: Produktinformation kan efterfølgende blive opdateret af myndighededen i den enkelte medlemsstat, i samarbejde med reference medlemsstaten,hvor det er hensigtsmæssigt, i overensstemmelse med den procedurer der er fastlagt i Kapitel 4 artikel III i Direktiv 2001/83/EC.
Bulgarian: Продуктовата информация може да бъде впоследствие актуализирана от компетентните органи на държавите членки във връзка с референтната държава-членка, ако това е необходимо, в съответствие с процедурите, описани в глава 4 на раздел III на директива 2001/83/EC.
Danish: Hvis du lige har født, er der større risiko for, at du udvikler visse bivirkninger.
Bulgarian: Ако току що сте родили, може да сте изложени на по-висок риск от определени състояния.
Danish: Derfor vil lægen kontrollere dit blodtryk regelmæssigt de første dage af behandlingen.
Bulgarian: Ето защо, Вашият лекар е необходимо да проверява редовно кръвното налягане през първите дни на лечението.
Danish: Tag ikke bromocriptin hvis:
Bulgarian: Не приемайте бромокриптин ако:
Danish: Bromocriptin bør ikke anvendes til rutinemæssigt at stoppe mælkeproduktionen.
Bulgarian: Бромокриптин не трябва да се използва рутинно за спиране на млечната секреция в следродилния период.
Danish: - du har eller har haft hjertesygdom eller alvorlig sygdom i blodkarrene - du har eller har haft alvorlige psykiske problemer
Bulgarian: - имате или сте имали сърдечно заболяване или друга тежка съдова болест, - имате или сте имали сериозни психични проблеми.
Danish: Tal straks med lægen, hvis du oplever højt blodtryk, smerter i brystet eller usædvanlig kraftig eller vedvarende hovedpine (med eller uden synsforstyrrelser).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар незабавно, ако имате високо кръвно налягане, болка в гърдите или необичайно силно и продължително главоболие (със или без зрителни проблеми).
Danish: Blodtrykket skal monitores omhyggeligt, især i starten af behandlingen.
Bulgarian: Артериалното налягане трябва да се следи внимателно, особено през първите дни на лечението.
Danish: Bilag III Ændringer til relevante punkter i produktresuméet og indlægssedlen/indlægssedlerne
Bulgarian: Поправки на съответните части на кратката характеристика на продукта и листовка
Danish: Hos nogle patienter var udvikling af krampeanfald og slagtilfælde forudgået af svær hovedpine og/eller forbigående synsforstyrrelser.
Bulgarian: При някои пациенти, появата на гърчове или мозъчен инсулт са били предшествани от силно главоболие и/или преходни зрителни нарушения.
Danish: Produktresume
Bulgarian: Противопоказания
Danish: Hvis der udvikles hypertension, tegn på brystsmerter, alvorlig, progressiv eller vedvarende hovedpine (med eller uden synsforstyrrelser) eller tegn på CNS-toksicitet, skal behandling med bromocriptin afbrydes og patienten straks evalueres.
Bulgarian: Ако се развие хипертония, гръдна болка, тежко, прогресивно или непреминаващо главоболие (със или без зрителни нарушения), или проява на токсичност от страна на централната нервна система, приемът на бромокриптин трябва да се спре и пациентът трябва да се прегледа незабавно.
Danish: - du har højt blodtryk - du har haft problemer med blodtrykket i forbindelse med graviditet eller efter fødslen, for eksempel svangerskabsforgiftning (eklampsi, præ-eklampsi), forhøjet blodtryk forårsaget af graviditet, forhøjet blodtryk efter fødsel.
Bulgarian: - имате високо кръвно налягане, - сте имали проблеми с кръвното налягане по време на бременност или след раждане, такива като еклампсия, пре-еклампсия, високо кръвно налягане, предизвикано от бременността или след раждането.