FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Společnost, která přípravek Sixmo dodává na trh, vypracuje vzdělávací program pro lékaře, u nichž se očekává, že budou přípravek Sixmo předepisovat, s cílem poskytnout podrobné informace o chirurgickém zákroku pro zavedení a vyjmutí implantátu.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Sixmo na trh, vytvorí vzdelávací program pre lekárov, ktorí pravdepodobne budú liek Sixmo predpisovať, s podrobnými informáciami o chirurgickom postupe pri vkladaní a odstraňovaní implantátu.
Czech: Přípravek Sixmo je k dispozici ve formě implantátu, který se zavádí pod kůži a průběžně uvolňuje buprenorfin do těla.
Slovak: Liek Sixmo je dostupný ako implantát, ktorý sa vkladá pod kožu a ktorý do tela nepretržite uvoľňuje buprenorfín.
Czech: Přípravek Sixmo se používá u dospělých, jejichž stav se stabilizoval při užívání buprenorfinu podávaného pod jazyk (v dávce nejvýše 8 mg/den) a kterým je zároveň poskytována lékařská, sociální a psychosociální podpora.
Slovak: Liek Sixmo sa používa v prípade dospelých, ktorí sú už stabilizovaní a užívajú buprenorfín sublingválne (maximálne 8 mg/deň), a ktorí takisto dostávajú lekársku, sociálnu a psychologickú podporu.
Czech: Ve třech studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 627 pacientů se závislostí na opioidech, bylo prokázáno, že přípravek Sixmo je u nich při snižování příjmu opioidů účinný.
Slovak: Na základe troch štúdií, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 627 pacientov so závislosťou od opiátov, sa ukázalo, že liek Sixmo je účinný pri znižovaní príjmu opiátov pacientmi.
Czech: Co je přípravek Sixmo a k čemu se používá?
Slovak: Čo je liek Sixmo a na čo sa používa?
Czech: Léčba přípravkem Sixmo musí probíhat pod dohledem zdravotnického pracovníka, který má zkušenosti s léčbou závislosti na opioidech.
Slovak: Na liečbu liekom Sixmo musí dohliadať odborný zdravotnícky pracovník so skúsenosťami s liečbou závislosti od opiátov.
Czech: Přehled pro přípravek Sixmo a proč byl přípravek registrován v EU
Slovak: Prehľad o lieku Sixmo a prečo bol povolený v EÚ
Czech: V obou studiích počet vzorků moči negativních na opioidy ke konci léčebného období klesal, což poukazuje na snižování účinnosti přípravku Sixmo v průběhu času.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa počet vzoriek moču, ktoré boli negatívne na opiáty, ku koncu liečby znížil, čo naznačuje postupné slabnutie účinku lieku Sixmo.
Czech: Druhá studie u 287 pacientů, kteří buprenorfin dosud neužívali, porovnávala přípravek Sixmo s placebo implantáty a se sublingválním buprenorfinem (podávaným pod jazyk).
Slovak: V druhej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 287 pacientov, ktorí predtým nedostávali buprenorfín, sa porovnával liek Sixmo s implantátmi obsahujúcimi placebo a so sublingválnym buprenorfínom (podávaným pod jazyk).
Czech: Zatímco u pacientů bez předchozí léčby buprenorfinem účinek implantátů postupem času slábl, u pacientů, jejichž stav již byl stabilizován při užívání nízkých dávek buprenorfinu, tento účinek přetrvával a použití přípravku Sixmo je tudíž omezeno jen na tyto pacienty.
Slovak: Aj keď účinok implantátov u pacientov, ktorí predtým neboli liečení buprenorfínom, časom slabol, zostal zachovaný u pacientov, ktorí už boli stabilizovaní nízkymi dávkami buprenorfínu, a používanie lieku Sixmo je preto vyhradené pre týchto pacientov.
Czech: Zavedení a vyjmutí implantátu musí být provedeno lékařem, který má zkušenosti s menšími chirurgickými zákroky a který byl pro tyto procedury proškolen.
Slovak: Vloženie a odstránenie implantátu musí vykonať lekár, ktorý má skúsenosti s menšími operáciami a bol vyškolený v oblasti postupov vkladania a odstraňovania implantátov.
Czech: První studie porovnávala přípravek Sixmo s placebo implantáty (neúčinnými implantáty) u 163 pacientů, kteří buprenorfin dosud neužívali.
Slovak: V prvej štúdii sa porovnával liek Sixmo s implantátmi obsahujúcimi placebo (zdanlivý liek) v prípade 163 pacientov, ktorí predtým nedostávali buprenorfín.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Sixmo odpovídají očekáváním pro léčivo založené na buprenorfinu a nežádoucí účinky související se samotným implantátem se považují za zvladatelné.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku Sixmo sú účinky, ktoré sa predpokladajú pri liekoch obsahujúcich buprenorfín, a vedľajšie účinky súvisiace so samotným implantátom sa považujú za zvládnuteľné.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Sixmo, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Sixmo boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Dále se nesmí používat u pacientů, kteří nemohou podstoupit vyšetření pomocí snímkování magnetickou rezonancí (podle SPC) (MRI) a u kterých v minulosti došlo k nadměrné tvorbě jizvové tkáně, neboť to by mohlo ztížit dohledání implantátů a jejich vyjmutí.
Slovak: Takisto sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí nemôžu absolvovať vyšetrenie pomocou magnetickej rezonancie, ani pacientov so zvýšenou tvorbou jaziev, pretože tým by sa sťažila lokalizácia a odstránenie implantátov.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Sixmo?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Sixmo?
Czech: Během prvních 4 měsíců léčby byl podíl vzorků moči negativních na opioidy přibližně 40 % u pacientů léčených přípravkem Sixmo oproti zhruba 28 % u pacientů léčených placebem.
Slovak: Počas prvých štyroch mesiacov liečby bol podiel vzoriek moču, ktoré boli negatívne na opiáty, približne 40 % v prípade pacientov liečených liekom Sixmo v porovnaní s približne 28
Czech: Jak se přípravek Sixmo používá?
Slovak: Ako sa liek Sixmo používa?
Czech: Jak přípravek Sixmo působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Sixmo účinkuje?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Sixmo registrován v EU?
Slovak: Prečo bol liek Sixmo povolený v EÚ?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Sixmo je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Sixmo sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Po 6 měsících léčby vykazovalo reakci na léčbu (kdy alespoň po 4 ze 6 měsíců nebylo zaznamenáno žádné užívání opioidů) přibližně 96 % pacientů léčených přípravkem Sixmo oproti zhruba 88 % pacientů léčených sublingválním buprenorfinem.
Slovak: V tretej štúdii sa porovnával liek Sixmo so sublingálnym buprenorfínom v prípade 177 pacientov, ktorých závislosť od opiátov už bola kontrolovaná sublingválnym buprenorfínom pri dennej dávke maximálne 8 mg. Po šiestich mesiacoch liečby odpovedalo na liečbu (tzn. minimálne v štyroch zo šiestich mesiacov nebolo preukázané používanie opiátov) približne 96 % pacientov liečených liekom Sixmo v porovnaní s približne 88
Czech: Během 6 měsíců léčby byl podíl vzorků moči negativních na opioidy přibližně 31 % u přípravku Sixmo, 13 % u placeba a 33 % u sublingválního buprenorfinu.
Slovak: % v prípade placeba a 33 % v prípade sublingválneho buprenorfínu.
Czech: Možné riziko pro člověka není známo.
Slovak: Potenciálne riziko pre ľudí je neznáme.
Czech: K tomu může dojít i několik dní po porodu.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť niekoľko dní po narodení.
Czech: Datum vyjmutí po 6 měsících:
Slovak: Dátum odstránenia po 6 mesiacoch:
Czech: Nelze tedy učinit žádná doporučení týkající se dávkování.
Slovak: Nie je možné poskytnúť žiadne odporúčania týkajúce sa dávkovania.
Czech: Charakteristiky pacientů zařazených do těchto studií jsou uvedeny níže.
Slovak: Charakteristiky pacientov v týchto štúdiách sú uvedené nižšie.
Czech: Poznámka: Na obturátor netlačte.
Slovak: Poznámka: Obturátor netlačte.
Czech: Míra poškození se snížila ve studiích, v nichž se uplatnila stávající technika a školení.
Slovak: Miery poškodenia sa znížili v štúdiách používajúcich aktuálnu techniku a školenie.
Czech: Ošetřující lékař (jméno / kontaktní údaje):
Slovak: Ošetrujúci lekár (meno/kontaktné údaje):
Czech: Zkušenosti s druhým léčebným cyklem jsou omezené.
Slovak: Skúsenosti s druhým liečebným cyklom sú obmedzené.
Czech: Jedná se o velmi časté nebo časté nežádoucí účinky vyvolané buprenorfinem.
Slovak: Toto sú veľmi časté alebo časté nežiaduce reakcie vyvolané buprenorfínom.
Czech: Krok 14: Nasaďte si sterilní rukavice.
Slovak: Krok 14: Nasaďte si sterilné rukavice.
Czech: 1. až 16. týden
Slovak: 1. až 16. týždeň
Czech: • zapojení do strukturované činnosti/zaměstnání,
Slovak: • účasť na štruktúrovanej aktivite/zamestnanie
Czech: Důležité pokyny pro správné zavedení
Slovak: Kľúčové pokyny pre správne zavedenie
Czech: Charakter syndromu se může lišit v závislosti na používání drog v anamnéze matky.
Slovak: Charaktersyndrómu sa môže líšiť v závislosti od používania drog v anamnéze matky.
Czech: Čím blíže k sobě se implantáty nacházejí v okamžiku zavedení, tím snadnější bude jejich vyjmutí.
Slovak: Čím bližšie budú implantáty ležať k sebe v čase zavedenia, tým ľahšie sa budú dať odstrániť.
Czech: Pacient má být schopen ležet na zádech.
Slovak: Pacient by mal byť schopný ležať na chrbte.
Czech: • vyšetřovací stůl, na nějž si pacient může lehnout,
Slovak: • vyšetrovací stôl, na ktorom môže pacient ležať
Czech: Implantáty byly zavedeny na dobu 24 týdnů.
Slovak: Implantát bol zavedený po dobu 24 týždňov.
Czech: Časté, mohou postihnout až 1 osobu z 10
Slovak: Časté, môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí
Czech: U cílové indikace byl tento cílový parametr pokládán za klinicky relevantní.
Slovak: V cieľovej indikácii sa tento koncový ukazovateľ považoval za klinicky relevantný.
Czech: Důležité záležitosti, které je třeba mít během léčby na paměti:
Slovak: Dôležité aspekty, ktoré je potrebné zvážiť počas liečby:
Czech: Z těchto 309 pacientů bylo 107 pacientů léčeno po dobu dalších 6 měsíců v prodloužených studiích (tj.
Slovak: Z týchto 309 pacientov bolo 107 pacientov liečených ďalších 6 mesiacov v predĺžených štúdiách (t.j.
Czech: Dávky je proto nutné omezit a této kombinaci se vyhnout v případech, kdy hrozí riziko nesprávného použití.
Slovak: Preto musí byť dávkovanie obmedzené a tejto kombinácii sa musí zamedziť v prípadoch, kde existuje riziko nesprávneho použitia.
Czech: Respirační deprese a deprese centrální nervové soustavy (CNS)
Slovak: Respiračná depresia a depresia centrálnej nervovej sústavy (CNS)
Czech: • minimální nebo žádná touha či potřeba zneužívat opioidy,
Slovak: • minimálna alebo žiadna túžba alebo potreba zneužívania opiátov
Czech: 1 aplikátor na jedno použití
Slovak: 1 aplikátor na jedno použitie
Czech: • skalpelová čepel č. 15,
Slovak: • skalpelová čepeľ č. 15
Czech: Neeuropoidní populace
Slovak: Neeurópska populácia
Czech: Méně časté, mohou postihnout až 1 osobu ze 100
Slovak: Menej časté, môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí
Czech: Akutní alkoholismus nebo delirium tremens.
Slovak: Akútny alkoholizmus alebo delirium tremens
Czech: • konzistence účasti v doporučené behaviorální terapii/programu skupinové podpory,
Slovak: • konzistentnosť pri účasti na odporúčanej behaviorálnej liečbe/programe skupinovej podpory
Czech: • poruchy spánku, nezájem
Slovak: • poruchy spánku, nezáujem
Czech: Používá se k léčbě závislosti na opioidech u dospělých, kterým je poskytována také lékařská, sociální a psychologická pomoc.
Slovak: Používa sa na liečbu opiátovej závislosti u dospelých, ktorým je tiež poskytovaná lekárska, sociálna a psychologická pomoc.
Czech: • studený pot, suchá kůže
Slovak: • studený pot, suchá koža
Czech: • odpovídající osvětlení, jako je čelová lampa,
Slovak: • adekvátne osvetlenie ako čelová lampa
Czech: Krok 11: Je-li to nutné, na místo incize vyvíjejte tlak po dobu přibližně pěti minut.
Slovak: Krok 11: V prípade potreby aplikujte na miesto rezu tlak asi päť minút.
Czech: • tlakový obvaz zhruba 8 cm široký,
Slovak: • tlakový obväz so šírkou približne 8 cm
Czech: Eliminace ledvinami může trvat déle, jelikož 30 % podané dávky se vylučuje renální cestou.
Slovak: Renálna eliminácia môže byť predĺžená, pretože 30 % podanej dávky sa vylučuje renálnou cestou.
Czech: • znovuotevření již uzavřené rány
Slovak: • opätovné otvorenie zatvorenej rany
Czech: • komplikace po provedení zákroku
Slovak: • komplikácie po zákroku
Czech: Sixmo jsou vyráběny v lékové formě, jež má nezákonnému použití a zneužití bránit.
Slovak: Sixmo je vyrábaný v liekovej forme, ktorá má nezákonnému použitiu a zneužitiu zabrániť.
Czech: • nedostatek druhu bílých krvinek zvaných neutrofily
Slovak: • nedostatok bielych krviniek nazývaných neutrofily
Czech: Pacienta informujte o tom, jak správně o místo zavedení pečovat.
Slovak: Pacientovi poskytnite informácie o tom, ako správne ošetrovať miesto zavedenia.
Czech: To může souviset s již existujícím snížením jaterní činnosti a pokračujícím injekčním používáním drog.
Slovak: Môže to súvisieť s existujúcou zníženou funkciou pečene a pretrvávajúcim injekčným používaním drog.
Czech: jeden týden po zavedení implantátů a alespoň jednou měsíčně poté.
Slovak: jeden týždeň po zavedení implantátu a potom aspoň raz mesačne
Czech: • sterilní gáza 100 × 100 mm,
Slovak: • sterilná gáza s rozmermi 100×100 mm
Czech: * U 1 pacienta (0,8 %) byl primární zneužívaný opioid „jiný".
Slovak: * Pre 1 pacienta (0,8%) bol primárnym zneužívaným opiátom „iné".
Czech: V takové situaci se jiné způsoby léčby/lékové formy obsahující buprenorfin zpravidla pokládají za vhodnější.
Slovak: Všeobecne sa iné spôsoby liečby/liekovej formy obsahujúcej buprenorfín považujú v tejto situácii za vhodnejšie.
Czech: Procentuální podíl pacientů
Slovak: Percentuálny podiel pacientov
Czech: Je možné, že bude nutno podávat vyšší než normální dávky a podávat je opakovaně.
Slovak: Môžu byť potrebné vyššie ako normálne dávky a opakované podávanie.
Czech: Scandicci ITÁLIE
Slovak: Scandicci TALIANSKO
Czech: • jméno a kontaktní údaje ošetřujícího lékaře,
Slovak: • meno a kontaktné údaje ošetrujúceho lekára,
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 4 roky
Slovak: 6.3 Čas použiteľnosti
Czech: Distribuce Buprenorfin se v přibližně 96 % váže na proteiny, primárně na alfa a beta globulin.
Slovak: Buprenorfín je približne na 96 % viazaný na proteín, primárne na alfa a beta globulín.
Czech: Doporučený harmonogram návštěv vychází u většiny pacientů z frekvence nejméně jednou za měsíc; poradenská a psychosociální podpora má přitom nadále pokračovat.
Slovak: Odporúčaný harmonogram kontrol pre väčšinu pacientov predstavuje frekvenciu menej ako raz mesačne s cieľom pokračujúceho poradenstva a psychosociálnej podpory.
Czech: Index mortality se u skupin s buprenorfinem výrazně zvýšil.
Slovak: Index mortality bol výrazne zvýšený v skupinách s buprenorfínom.
Czech: Obturátor kanyly musí být v kanyle zcela zajištěn (obrázek 5).
Slovak: Obturátor musí byť úplne zaistený do kanyly (obrázok 5).
Czech: agitovanost***, abnormální myšlení***
Slovak: agitácia***, abnormálne myslenie***
Czech: Při podávání opioidů tedy existuje vyšší potenciál vzniku toxicity.
Slovak: Preto pri podávaní opiátov existuje vyšší potenciál toxicity.
Czech: • Kartu předejte lékaři, zubnímu lékaři či chirurgovi před jakýmkoli ošetřením nebo operačním zákrokem.
Slovak: • Túto kartu odovzdajte lekárovi, zubárovi alebo chirurgovi pred akoukoľvek medicínskou liečbou alebo chirurgickým zákrokom.
Czech: Jestliže Vám bylo zavedeno více implantátů Sixmo, než potřebujete
Slovak: Ak vám bolo zavedené viac Sixma, ako potrebujete
Czech: Příprava k manipulaci nebo podání implantátů s léčivým přípravkem
Slovak: Príprava pre manipuláciu alebo podávanie implantátov s liečivým prípravkom
Czech: Prioritou je obnovení dýchání pacienta, ochrana dýchacích cest a podle potřeby nasazení asistované ventilace.
Slovak: Prioritou je obnovenie dýchania pacienta, ochrana dýchacích ciest a v prípade potreby zabezpečenie asistovanej ventilácie.
Czech: • období bez epizod hospitalizace (závislost nebo duševní problémy), návštěv pohotovosti či krizových intervencí,
Slovak: • obdobie bez epizód hospitalizácií (závislosť alebo problémy duševného zdravia), návštev pohotovosti alebo krízových intervencií • systém sociálnej podpory
Czech: Implantáty Sixmo propouštějí záření a na rentgenových snímcích či skenech CT nejsou viditelné.
Slovak: Implantáty Sixmo prepúšťajú žiarenie a nie sú na röntgenových snímkoch alebo skenoch CT viditeľné.
Czech: Roztok neodsávejte ani neotírejte.
Slovak: Neosúšajte ani neutierajte.
Czech: Během klinických farmakologických studií u pacientů závislých na opioidech vykázal buprenorfin stropní účinky na řadu farmakodynamických a bezpečnostních parametrů.
Slovak: Počas klinických farmakologických štúdií u pacientov závislých na opiátoch, buprenorfín preukázal stropný účinok na množstvo farmakodynamických a bezpečnostných parametrov.
Czech: (p = 0,0361), a to ve prospěch implantátů Sixmo.
Slovak: (p=0,0361), ktorý bol v prospech Sixma.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s reimplantací po době delší než 12 měsíců.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne skúsenosti s opakovanou implantáciou trvajúcou dlhšie ako 12 mesiacov.
Czech: V některých případech může být dávka produkovaná implantáty větší, než jakou potřebujte.
Slovak: V niektorých prípadoch dávka podávaná implantátmi môže byť vyššia, ako dávka, ktorú potrebujete.
Czech: Počet (%) poškozených implantátů
Slovak: (%) poškodených implantátov
Czech: Navzdory zařazení ramena s nezaslepeně podávaným srovnávacím přípravkem je tento cílový parametr pokládán za robustní, neboť vychází z toxikologického rozboru moči.
Slovak: Napriek používaniu nezaslepeného porovnávacieho ramena sa tento koncový ukazovateľ považuje za robustný, pretože je založený na toxikológii moču.
Czech: Nepokoušejte se vyjmout implantáty sám (sama), neboť to může být velmi nebezpečné.
Slovak: Implantát si sami neskúšajte vybrať, pretože by to mohlo byť veľmi nebezpečné.
Czech: • závislost na drogách
Slovak: • drogová závislosť
Czech: Jestliže cítíte potřebu dalších dávek buprenorfinu, neprodleně se obraťte na lékaře.
Slovak: Ak pociťujete potrebu ďalších dávok buprenorfínu, obráťte sa okamžite na svojho lekára.
Czech: Krok 12: Vyplňte kartu pacienta s upozorněním a předejte ji pacientovi, aby si ji ponechal.
Slovak: Krok 12: Vyplňte kartu pre pacienta a dajte ju pacientovi, aby si ju uschoval.
Czech: Buprenorfin v plazmě (ng/ml)
Slovak: Plazmatický buprenorfín (ng/ml)
Czech: Když byly březí samice potkanů od 7. dne gestace a dále vystaveny buprenorfinu prostřednictvím osmotických minipump, v 7. až 20. gestačním dni se u matky snížila konzumace potravy a vody.
Slovak: Keď boli brezivé samice potkanov vystavené buprenorfínu cez osmotické minipumpy od 7. dňa gestácie ďalej, potrava a spotreba vody sa u matky v 7. až 20. gestačný deň znížila.
Czech: Účinnost a bezpečnost buprenorfinu u starších pacientů (ve věku > 65 let) nebyla stanovena.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť buprenorfínu u starších pacientov > 65 rokov nebola stanovená.
Czech: • Tuto kartu mějte v době léčby neustále u sebe.
Slovak: Túto kartu počas liečby vždy noste pri sebe.
Czech: Další komplikací může být lokální migrace, protruze, vypuzení a poškození implantátu po zavedení nebo během vyjmutí.
Slovak: ďalším komplikáciám môžu patriť lokálna migrácia, protrúzia, expulzia a poškodenie implantátu po zavedení alebo počas vyberania.
Czech: Aplikátor implantátů (na jedno použití) a jeho součásti jsou zachyceny na obrázku 1.
Slovak: Aplikátor implantátu (jednorazový) a jeho súčasti sú zobrazené na obrázku 1.
Czech: V důsledku svých charakteristik částečného agonisty/antagonisty má relativně široké terapeutické okno, což zmírňuje supresi kardiovaskulárních a respiračních funkcí.
Slovak: Ako dôsledok jeho čiastočných agonistových/antagonistových vlastností má relatívne široké terapeutické okno, čo zoslabuje potláčanie kardiovaskulárnej a respiračnej funkcie.
Czech: U 3 pacientů léčených v klinických studiích a 1 pacienta léčeného v období po uvedení na trh nebylo možné implantáty nebo jejich fragmenty lokalizovat, a proto nebyly na konci léčby vyjmuty.
Slovak: U 3 pacientov liečených v klinických štúdiách a u 1 pacienta liečeného po uvedení lieku na trh nemohol byť implantát alebo jeho fragmenty lokalizovaný, a preto na konci liečby nebol odstránený.
Czech: Studie na zvířatech i klinické zkušenosti prokázaly, že buprenorfin může vyvolat závislost, avšak na nižší úrovni než plný agonista, např. morfin.
Slovak: Štúdie na zvieratách, ako aj klinické skúsenosti preukázali, že buprenorfín môže vyvolávať závislosť, ale na nižšej úrovni ako plný agonista, napr. morfín.
Czech: U srdeční zástavy nebo arytmií bude nezbytné použít rozšířené resuscitační techniky.
Slovak: Zástava srdca alebo arytmie si budú vyžadovať rozšírené resustitačné techniky.
Czech: • Tento lék může vyvolat závislost, avšak v menší míře než jiné látky, jako je morfin.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť závislosť, ale na nižšej úrovni ako iné látky, ako napr. morfín.
Czech: 4. týdne.
Slovak: 4 roky.
Czech: • Pokud se u Vás vyskytnou neobvyklé příznaky, jako jsou např. potíže s dýcháním, poranění hlavy, zvýšený tlak v hlavě, obraťte se na svého lékaře.
Slovak: • Ak budete pociťovať akékoľvek nezvyčajné príznaky ako sú problémy s dýchaním, zranenie hlavy, zvýšený tlak v hlave, obráťte sa na svojho lekára.
Czech: Buprenorfin může snižovat schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje, zvláště během prvních 24 až 48 hodin až jednoho týdne po zavedení implantátů.
Slovak: Buprenorfín môže znižovať schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje; hlavne počas prvých 24 až 48 hodín až do jedného týždňa po zavedení implantátu.
Czech: Opioidy se mají podávat opatrně starším nebo oslabeným pacientům.
Slovak: Opiáty by sa mali starším alebo oslabeným pacientom podávať s opatrnosťou.
Czech: Při léčbě oběhového šoku a plicního edému je třeba podle indikace provádět podpůrná opatření (včetně nasazení kyslíku a vazopresorů).
Slovak: V liečbe cirkulačného šoku a pľúcneho edému by sa mali podľa indikácie vykonať podporné opatrenia (vrátane dodania kyslíka, vazopresorov).
Czech: V ustáleném stavu bylo mezi 4. týdnem a 24. týdnem rovněž zaznamenáno malé snížení koncentrace buprenorfinu.
Slovak: V rovnovážnom stave bolo malé zníženie koncentrácií buprenorfínu tiež zaznamenané medzi 4. týždňom a 24. týždňom.
Czech: Bezpečnost a účinnost implantátů Sixmo u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Sixma u detí mladších ako 18 rokov nebola doteraz stanovená.
Czech: Vyjmutý implantát obsahuje podstatné množství zbytkového buprenorfinu.
Slovak: Vybratý implantát obsahuje významné množstvo zvyškového buprenorfínu.
Czech: • sterilní pravítko,
Slovak: • sterilné pravítko
Czech: Na místo zavedení přiložte malý adhezivní obvaz.
Slovak: Na miesto zavedenia umiestnite malý adhezívny obväz.
Czech: Při analýze CDF (1. až 16. týden) byl zjištěn statisticky významný rozdíl mezi oběma druhy léčby
Slovak: V analýze CDF (1. až 16. týždeň), bol pozorovaný štatisticky výrazný rozdiel medzi liečbami
Czech: Jeho činnost v udržovací léčbě opioidy se přisuzuje jeho pomalu reverzibilním vlastnostem působícím na receptory typu µ a v průběhu delšího období minimalizuje potřebu použití jiných opioidů.
Slovak: Jeho aktivita v udržiavacej liečbe opioidmi sa pripisuje jeho pomaly reverzibilným vlastnostiam pôsobiacim na µ receptory, čo počas dlhšieho obdobia minimalizuje potrebu používania iných opiátov.
Czech: Kritéria pro ukončení léčby
Slovak: Kritériá na ukončenie liečby
Czech: Krok 3: Nasaďte si sterilní rukavice a zkontrolujte funkci aplikátoru implantátů tak, že z kanyly vyjmete obturátor a opět jej nasadíte a zajistíte.
Slovak: Krok 3: Oblečte si sterilné rukavice a skontrolujte funkciu aplikátora implantátu tak, že odstránite obturátor z kanyly a znovu ho nasadíte a zaistíte.
Czech: • nízký krevní tlak,
Slovak: • nízky krvný tlak
Czech: (obrázek 16).
Slovak: (obrázok 16).
Czech: • malá krvácení pod povrchem kůže
Slovak: • malé krvácania pod kožou
Czech: • alkoholické nápoje nebo léčivé přípravky obsahující alkohol, neboť alkohol zvyšuje sedativní účinky buprenorfinu.
Slovak: Alkoholickými nápojmi alebo liekmi obsahujúcimi alkohol, pretože alkohol zvyšuje sedatívny účinok buprenorfínu.
Czech: Opatření obecného rázu relevantní u podávání opioidů Opioidy mohou u ambulantních pacientů vyvolat ortostatickou hypotenzi.
Slovak: Všeobecné opatrenia týkajúce sa podávania opiátov Opiáty môžu u ambulantných pacientov vyvolať ortostatickú hypotenziu.
Czech: po dobu 2 implantačních cyklů).
Slovak: 2 cykly implantácie).