FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aunque no se prevé que el deterioro de la función renal afecte a la eliminación del haloperidol en un grado clínicamente relevante, se recomienda precaución en los pacientes con disfunción renal, y especialmente en los que presenten disfunción grave, debido a la prolongada semivida del haloperidol y de su metabolito reducido, y a la posibilidad de acumulación (ver sección 4.2).
Croatian: Iako se ne očekuje da će oštećenje bubrežne funkcije utjecati na eliminaciju haloperidola u klinički značajnoj mjeri, preporučuje se oprez u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije, osobito onih s teškim oštećenjem, zbog dugog poluvijeka haloperidola i njegova reduciranog metabolita te mogućnosti akumulacije (vidjeti dio 4.2).
Spanish: existen informes de casos aislados de nacimientos con defectos después de la exposición fetal a haloperidol en combinación con otros medicamentos.
Croatian: Međutim, prijavljeni su izolirani slučajevi prirođenih mana nakon izlaganja ploda haloperidolu u kombinaciji s drugim lijekovima.
Spanish: Haldol Decanoato contiene el principio activo haloperidol (en forma de haloperidol decanoato).
Croatian: Haldol Decanoate sadrži djelatnu tvar haloperidol (u obliku haloperidoldekanoata).
Spanish: Su médico comentará con usted los riesgos y beneficios de la lactancia materna mientras está usando Haldol Decanoato.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o rizicima i koristima dojenja tijekom liječenja lijekom Haldol Decanoate.
Spanish: • Incapacidad de orinar o de vaciar completamente la vejiga
Croatian: • nemogućnost mokrenja ili potpunog pražnjenja mokraćnog mjehura
Spanish: La relación entre la dosis y las concentraciones plasmáticas de haloperidol es aproximadamente lineal con dosis inferiores a 450 mg.
Croatian: Odnos između doze i plazmatske razine haloperidola kod primjene doza manjih od 450 mg približno je linearan.
Spanish: • Basándose en esa conversión, la dosis de haloperidol decanoato será de 25 a 150 mg en la mayoría de pacientes.
Croatian: • Prema toj pretvorbi, doza haloperidoldekanoata za većinu će bolesnika biti 25 - 150 mg.
Spanish: • indinavir, ritonavir o saquinavir (para la infección por el virus de inmunodeficiencia humana o VIH)
Croatian: • indinavir, ritonavir ili sakvinavir (za virus humane imunodeficijencije ili HIV)
Spanish: Los problemas cardíacos son poco frecuentes en las personas que usan Haldol Decanoato (pueden afectar a 1 de cada 100 personas).
Croatian: Srčane tegobe nisu česte kod osoba koje primaju Haldol Decanoate (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba).
Spanish: Su médico ajustará la dosis al nivel que le convenga y también puede darle un tipo de haloperidol que usted tomará de forma oral (por la boca).
Croatian: Liječnik će prilagoditi dozu tako da odgovara Vama, a možda Vam dati i jedan oblik haloperidola koji se uzima kroz usta.
Spanish: Según los datos publicados de diversos estudios clínicos, la respuesta terapéutica se alcanza en la mayoría de los pacientes con esquizofrenia aguda o crónica con concentraciones plasmáticas de 1 a 10 ng/ml.
Croatian: Prema objavljenim podacima iz većeg broja kliničkih ispitivanja, terapijski se odgovor u većine bolesnika s akutnom ili kroničnom shizofrenijom postiže pri plazmatskim koncentracijama od 1 do 10 ng/ml.
Spanish: No use Haldol Decanoato si está tomando determinados medicamentos para:
Croatian: Nemojte primiti Haldol Decanoate ako uzimate određene lijekove za:
Spanish: El efecto del bloqueo dopaminérgico central tiene actividad en los ganglios basales (paquetes nigroestriatales).
Croatian: Blokada dopamina u SŽS-u utječe na bazalne ganglije (nigrostrijatalne putove).
Spanish: Al ser para uso intramuscular, se administra en forma de inyección profunda en el músculo.
Croatian: Namijenjen je za intramuskularnu primjenu, što znači da se daje injekcijom duboko u mišić.
Spanish: • La dosis total combinada de haloperidol de ambas formulaciones no debe superar la dosis oral máxima correspondiente de haloperidol de 5 mg/día o la dosis oral de haloperidol previamente administrada en pacientes que hayan recibido tratamiento a largo plazo con haloperidol oral.
Croatian: • Kombinirana ukupna doza haloperidola iz obje formulacije ne smije biti veća od odgovarajuće maksimalne doze oralnog haloperidola od 5 mg na dan ili prethodno primijenjene doze oralnog haloperidola u bolesnika koji su primali dugotrajno liječenje oralim haloperidolom.
Spanish: HALDOL Decanoato se debe utilizar con precaución en pacientes que sean metabolizadores lentos del citocromo P450 (CYP) 2D6 y a los que se coadministra un inhibidor del CYP3A4.
Croatian: HALDOL Decanoate je potrebno koristiti s oprezom u bolesnika za koje se zna da su spori metabolizatori citokroma P450 (CYP) 2D6 i kojima je istodobno primijenjen CYP3A4 inhibitor.
Spanish: • Estados comatosos.
Croatian: • Komatozno stanje
Spanish: <La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la {MS/Agencia)} <[Para completar a nivel nacional]>
Croatian: <Ostali izvori informacija> <Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici {naziv nadležnog tijela države članice}> [Ispunjava država članica]
Spanish: Se han observado aumentos de QTc cuando haloperidol se administra con una combinación de los inhibidores metabólicos ketoconazol (400 mg/día) y paroxetina (20 mg/día).
Croatian: Produljenja QTc intervala opažena su kada se haloperidol primjenjivao zajedno s kombinacijom metaboličkih inhibitora ketokonazola (400 mg na dan) i paroksetina
Spanish: • Irritación, dolor o acumulación de pus (absceso) en el sitio de inyección
Croatian: • nadraženost, bol ili nakupljanje gnoja (apsces) na mjestu primjene injekcije
Spanish: Austria:
Croatian: Austrija:
Spanish: Se desconoce la relevancia de estos datos sobre tumores en roedores para los seres humanos.
Croatian: Nije poznat značaj nalaza tih tumora u glodavaca za rizik u ljudi.
Spanish: Este problema causa fiebre, rigidez muscular intensa, confusión y pérdida de consciencia.
Croatian: Ona uzrokuje visoku vrućicu, izraženu mišićnu ukočenost, smetenost i gubitak svijesti.
Spanish: Tabla 2: Dosis recomendadas de haloperidol decanoato en pacientes de edad avanzada
Croatian: Tablica 2: Preporučene doze haloperidoldekanoata za starije bolesnike
Spanish: • Dificultad para dormir o sensación de somnolencia
Croatian: • poteškoće sa spavanjem ili pospanost
Spanish: Si se requiere tratamiento concomitante con un medicamento antiparkinsoniano, es posible que deba continuarse su administración después de interrumpir el tratamiento con HALDOL Decanoato si su excreción es más rápida que la del haloperidol, para evitar el desarrollo o agravamiento de los síntomas extrapiramidales.
Croatian: Ako je potrebno istodobno liječenje antiparkinsonikom i ako se on izlučuje brže od haloperidola, njegova će se primjena možda morati nastaviti nakon prekida primjene lijeka HALDOL Decanoate kako bi se izbjegao nastup ili pogoršanje ekstrapiramidnih simptoma.
Spanish: Si no está seguro, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Haldol Decanoato.
Croatian: Ako niste sigurni, razgovarajte s liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom prije nego primite Haldol Decanoate.
Spanish: • Temblores o rigidez musculars, andar arrastrando los pies
Croatian: • nevoljno drhtanje ili ukočenost mišića, vučenje nogu
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice
Croatian: Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V. 4.9 Predoziranje
Spanish: También se recomienda precaución en pacientes con concentraciones plasmáticas potencialmente elevadas (ver sección 4.4, Pacientes con un deficiente metabolismo de CYP2D6).
Croatian: Oprez je potreban i u bolesnika koji bi mogli imati visoke plazmatske koncentracije (vidjeti dio 4.4, Spori metabolizatori CYP2D6).
Spanish: Durante el tratamiento combinado con inductores de CYP3A4, se recomienda controlar a los pacientes y aumentar la dosis de HALDOL Decanoato según se considere necesario.
Croatian: Tijekom liječenja u kombinaciji s induktorima CYP3A4, preporučuje se nadzirati bolesnike i po potrebi povećati dozu lijeka HALDOL Decanoate.
Spanish: En roedores, la administración del haloperidol dio lugar a una disminución de la fertilidad, una teratogenia limitada, así como efectos embriotóxicos.
Croatian: U glodavaca je primjena haloperidola dovela do smanjenja plodnosti, ograničene teratogenosti te embriotoksičnih učinaka.
Spanish: • Problemas de visión, como visión borrosa.
Croatian: • vidne tegobe, poput zamagljena vida
Spanish: No se considera que los metabolitos del haloperidol contribuyan significativamente a su actividad, si bien no puede descartarse por completo la retroconversión del metabolito reducido del haloperidol a haloperidol.
Croatian: Smatra se da metaboliti haloperidola ne pridonose značajno njegovoj aktivnosti, ali se ne može potpuno isključiti povratna pretvorba reduciranog metabolita haloperidola u haloperidol.
Spanish: • Su dosis inicial será normalmente de 25 mg a 150 mg.
Croatian: • Uobičajena početna doza je između 25 mg i 150 mg.
Spanish: Se ha informado de casos aislados de anomalías de la función hepática o hepatitis, con mayor frecuencia colestática (ver sección 4.8).
Croatian: Prijavljeni su izolirani slučajevi poremećaja jetrene funkcije ili hepatitisa, najčešće kolestatskog (vidjeti dio 4.8).
Spanish: Su dosis de decanoato de haloperidol dependerá de:
Croatian: Doza haloperidoldekanoata ovisit će o:
Spanish: • Algunos medicamentos empleados en cáncer (por ejemplo, toremifeno, vandetanib).
Croatian: • određene lijekove koji se koriste za liječenje raka (npr. toremifen, vandetanib)
Spanish: Las principales rutas metabólicas son la glucuronidación y la reducción de la cetona.
Croatian: Glavni putovi su glukuronidacija i redukcija ketona.
Spanish: El aclaramiento aparente del haloperidol tras la administración extravascular varía entre 0,9 y 1,5 l/h/kg y se reduce en metabolizadores lentos de la CYP2D6.
Croatian: Prividni klirens haloperidola nakon ekstravaskularne primjene kreće se u rasponu od 0,9 do 1,5 l/h/kg, a smanjen je u osoba koje su spori metabolizatori CYP2D6.
Spanish: Son muy frecuentes en las personas que usan Haldol Decanoato (pueden afectar a 1 de cada 10 personas).
Croatian: Ove su tegobe vrlo česte u osoba koje primaju Haldol Decanoate (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba).
Spanish: Las concentraciones plasmáticas aumentadas de haloperidol pueden dar como resultado un mayor riesgo de eventos adversos, incluyendo la prolongación de QTc (ver sección 4.4).
Croatian: Povišene plazmatske koncentracije haloperidola mogu povećati rizik od nuspojava, uključujući produljenje QTc intervala (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Los síntomas de distonía pueden incluir, aunque no limitados a, tortícolis, muecas faciales, trismo, lengua en protrusión y movimientos anormales de los ojos, incluyendo crisis oculógira.
Croatian: Simptomi distonije mogu uključivati (između ostaloga) tortikolis, grimase, trizmus, protruziju jezika i neuobičajene kretnje oka, uključujući okulogirnu krizu.
Spanish: • ha tenido alguna vez una hemorragia cerebral, o su médico le ha dicho que usted es más propenso que otras personas a sufrir un ictus
Croatian: • ako ste ikada imali krvarenje u mozgu ili ako Vam je liječnik rekao da ste skloniji moždanom udaru nego drugi ljudi • ako bolujete od epilepsije ili ste nekada imali napadaje (konvulzije)
Spanish: • Sujete la ampolla entre los dedos pulgar e índice, dejando libre la punta de la ampolla.
Croatian: • Držite ampulu između palca i kažiprsta, tako da vrh ampule ostane slobodan.
Spanish: En un estudio de potencial carcinogénico del haloperidol, se observaron aumentos dependientes de la dosis en adenomas hipofisarios y carcinomas de las glándulas mamarias en ratones hembras.
Croatian: U ispitivanju kancerogenosti haloperidola primijećena su o dozi ovisna povećanja adenoma hipofize i karcinoma mliječnih žlijezda u ženki miševa.
Spanish: Un subgrupo de pacientes puede requerir concentraciones más altas como consecuencia de una elevada variabilidad entre sujetos en la farmacocinética del haloperidol.
Croatian: Određenoj će podskupini bolesnika možda biti potrebne više koncentracije zbog visoke interindividualne varijabilnosti farmakokinetike haloperidola.
Spanish: • alprazolam o buspirona (para la ansiedad)
Croatian: • alprazolam ili buspiron (za tjeskobu)
Spanish: Se recomienda que HALDOL Decanoato no se emplee como monoterapia en pacientes en los que la depresión sea predominante.
Croatian: Preporučuje se da se HALDOL Decanoate ne primjenjuje samostalno u bolesnika u kojih je depresija predominantna.
Spanish: • se sienta confuso (síndrome confusional)
Croatian: • možete se osjećati smeteno (delirij)
Spanish: • Temblores musculares, rigidez o debilidad muscular
Croatian: • nevoljno drhtanje mišića, ukočenost ili slabost mišića
Spanish: La seguridad de haloperidol decanoato se ha evaluado en 410 pacientes que participaron en 3 estudios comparativos (1 que compara haloperidol decanoato frente a flufenazina y 2 que comparan la formulación del decanoato con la del haloperidol oral), 9 estudios abiertos y 1 estudio de dosisrespuesta.
Croatian: 4.8 Nuspojave Sigurnost haloperidoldekanoata ocjenjivala se u 410 bolesnika koji su sudjelovali u 3 ispitivanja s usporednim lijekom (u jednom se haloperidoldekanoat uspoređivao s flufenazinom, a u druga 2 s oralnom formulacijom haloperidola), 9 otvorenih ispitivanja i 1 ispitivanju odgovora na dozu.
Spanish: Secreción inadecuada de la hormona antidiurética Hiperprolactinemia
Croatian: Endokrini poremećaji neodgovarajuće lučenje antidiuretskog hormona hiperprolaktinemija
Spanish: Prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma Disminución de peso
Croatian: Pretrage porast tjelesne težine produljenje QT intervala na elektrokardiogramu smanjenje tjelesne težine
Spanish: En los pacientes con un primer episodio de esquizofrenia tratado con formulaciones de haloperidol de acción corta, la respuesta terapéutica puede obtenerse con concentraciones de tan solo 0,6 a 3,2 ng/ml, según estimaciones basadas en medidas de la ocupación del receptor D2 y asumiendo que un nivel de ocupación del receptor D2 del 60 al 80 % es el más apropiado para obtener una respuesta terapéutica y limitar los síntomas extrapiramidales.
Croatian: U bolesnika s prvom epizodom shizofrenije liječenih kratkodjelujućim formulacijama haloperidola, terapijski se odgovor može postići već pri koncentracijama od 0,6 do 3,2 ng/ml, što je procijenjeno na temelju mjerenja zauzetosti receptora D2, pod pretpostavkom da je stopa zauzetosti receptora D2 od 60
Spanish: La depresión respiratoria puede precisar respiración artificial.
Croatian: Depresija disanja može zahtijevati mehaničku ventilaciju.
Spanish: Es posible que deba someterse a una vigilancia más estrecha y que sea necesario modificar la cantidad de Haldol Decanoato que recibe.
Croatian: Možda će Vas trebati pažljivije pratiti i prilagoditi količinu lijeka Haldol Decanoate koju primate.
Spanish: Se ha informado de casos de tromboembolismo venoso, incluyendo casos de embolia pulmonar y casos de trombosis de vena profunda con antipsicóticos.
Croatian: Kod primjene antipsihotika prijavljeni su slučajevi venske tromboembolije, uključujući slučajeve plućne embolije i duboke venske tromboze.
Spanish: El inicio del tratamiento y el ajuste de dosis deben efectuarse bajo estricta supervisión médica.
Croatian: Liječenje se mora uvesti i doza titrirati pod strogim kliničkim nadzorom.
Spanish: • malaria (como halofantrina)
Croatian: • malariju (kao što je halofantrin)
Spanish: • cáncer (como toremifeno y vandetanib).
Croatian: • rak (kao što su toremifen i vandetanib)
Spanish: El riesgo de prolongación del intervalo QTc aumenta con la dosis de haloperidol y con las concentraciones plasmáticas de haloperidol.
Croatian: Rizik od produljenja QTc intervala povećava se s povećanjem doze i plazmatskih koncentracija haloperidola.
Spanish: Menos del 3 % de la dosis se excreta inalterada en la orina.
Croatian: Manje od 3% doze izlučilo se mokraćom u neizmijenjenom obliku.
Spanish: HALDOL Decanoato debe emplearse con precaución en pacientes con factores de riesgo de ictus.
Croatian: HALDOL Decanoate mora se primjenjivati uz oprez u bolesnika s faktorima rizika za moždani udar.
Spanish: Haldol Decanoato se utiliza en adultos cuya enfermedad se ha tratado previamente con haloperidol oral (tomado por la boca).
Croatian: Haldol Decanoate se koristi u odraslih osoba čije se stanje prethodno liječilo haloperidolom za primjenu kroz usta.
Spanish: Las manifestaciones de sobredosis por haloperidol son un aumento de los efectos farmacológicos y de las reacciones adversas conocidas.
Croatian: Manifestacije predoziranja haloperidolom su prekomjerno izraženi poznati farmakološki učinci i nuspojave.
Spanish: La semivida terminal de eliminación del haloperidol después de una inyección intramuscular de haloperidol decanoato es, en promedio, de 3 semanas.
Croatian: Prosječno terminalno poluvrijeme eliminacije haloperidola nakon intramuskularne injekcije haloperidoldekanoata iznosi 3 tjedna.
Spanish: Efectos sobre el sistema endocrino
Croatian: Endokrini sustav
Spanish: Haldol Decanoato no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado en estos grupos de edad.
Croatian: Haldol Decanoate ne smije se koristiti u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Spanish: La dosis individual dependerá tanto de la severidad de la sintomatología como de la dosis oral actual de haloperidol.
Croatian: Doza za pojedinog bolesnika ovisit će o težini simptoma i trenutnoj dozi oralnog haloperidola.
Spanish: Se ha notificado prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma, arritmias ventriculares (fibrilación ventricular, taquicardia ventricular), torsade de pointes y muerte súbita con haloperidol.
Croatian: Kod primjene haloperidola prijavljeni su produljenje QT intervala na elektrokardiogramu, ventrikularne aritmije (ventrikularna fibrilacija, ventrikularna tahikardija), torsade de pointes i iznenadna smrt.
Spanish: • Se espera que la dosis más efectiva esté entre 25 y 75 mg.
Croatian: • Očekuje se da će se najučinkovitija doza kretati u rasponu od 25 do 75 mg.
Spanish: • Inhibidores combinados de CYP3A4 y CYP2D6: fluoxetina, ritonavir.
Croatian: • kombinirane inhibitore CYP3A4 i CYP2D6 - fluoksetin, ritonavir
Spanish: En casos concretos, puede considerarse la determinación de las concentraciones sanguíneas de haloperidol.
Croatian: U pojedinačnim se slučajevima može razmotriti mjerenje koncentracija haloperidola u krvi.
Spanish: En algunos estudios en animales, dosis intravenosas más altas de haloperidol, de 1 mg/kg o superiores, causaron una prolongación del QTc o arritmias ventriculares a concentraciones plasmáticas de Cmáx al menos 38 a 137 veces mayores que las concentraciones plasmáticas terapéuticas que eran eficaces en la mayoría de los pacientes de los estudios clínicos.
Croatian: U nekim su ispitivanjima na životinjama veće intravenske doze haloperidola, od 1 mg/kg ili više, uzrokovale produljenje QTc intervala i/ili ventrikularne aritmije pri maksimalnim plazmatskim razinama (Cmax) najmanje 38 - 137 puta višima od terapijskih plazmatskih koncentracija koje su se pokazale djelotvornima kod većine bolesnika u kliničkim ispitivanjima.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si observa alguno de los efectos adversos graves anteriores.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako primijetite bilo koju od gore navedenih ozbiljnih nuspojava.
Spanish: Debido a la elevada variabilidad entre sujetos en la farmacocinética del haloperidol y a la relación entre el efecto y la concentración, se recomienda ajustar la dosis individual del haloperidol decanoato en función de la respuesta del paciente.
Croatian: Zbog visoke interindividualne varijabilnosti farmakokinetike haloperidola te odnosa između koncentracija haloperidola i njegova učinka, preporučuje se prilagoditi individualnu dozu haloperidoldekanoata prema bolesnikovu odgovoru.
Spanish: • Se espera que la dosis más efectiva esté entre 50 y 200 mg.
Croatian: • Očekuje se da će se najučinkovitija doza kretati u rasponu od 50 do 200 mg.
Spanish: Durante el tratamiento, se recomienda disminuir la dosis si el QTc se prolonga; no obstante, el tratamiento con haloperidol debe suspenderse si el QTc supera los 500 ms.
Croatian: Preporučuje se smanjiti dozu haloperidola tijekom liječenja ako je QTc interval produljen, a liječenje se mora prekinuti ako QTc interval premaši 500 ms.
Spanish: La farmacocinética de haloperidol después de inyecciones intramusculares de haloperidol decanoato está relacionada con la dosis.
Croatian: Farmakokinetika haloperidola nakon intramuskularne injekcije haloperidoldekanoata povezana je s dozom.
Spanish: Crisis/convulsiones
Croatian: Napadaji/konvulzije
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO, CUANDO CORRESPONDA
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH
Spanish: nefazodona, posaconazol, saquinavir, verapamilo, voriconazol.
Croatian: posakonazol, sakvinavir, verapamil, vorikonazol
Spanish: Después de la retirada del inductor de CYP3A4, la concentración de haloperidol puede aumentar gradualmente y, por consiguiente, puede ser necesario disminuir la dosis de HALDOL Decanoato.
Croatian: Nakon prekida primjene induktora CYP3A4, koncentracija haloperidola može se postupno povećati pa će stoga možda biti potrebno smanjiti dozu lijeka HALDOL
Spanish: Los resultados están dentro de la variabilidad observada en la farmacocinética del haloperidol.
Croatian: Ti su rezultati unutar raspona opažene varijabilnosti farmakokinetike haloperidola.
Spanish: El haloperidol se metaboliza mayormente en el hígado.
Croatian: Haloperidol se opsežno metabolizira u jetri.
Spanish: Finlandia:
Croatian: Finska:
Spanish: Vía intramuscular únicamente Habitualmente, 4 semanas entre inyecciones Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Samo za primjenu u mišić Uobičajen razmak između injekcija iznosi 4 tjedna Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Spanish: Hipotensión Hipotensión ortostática
Croatian: Krvožilni poremećaji hipotenzija ortostatska hipotenzija
Spanish: • Notificadas en estudios clínicos con haloperidol (formulaciones no decanoato) y relacionadas con la fracción activa.
Croatian: • nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima haloperidola (s formulacijama koje nisu u obliku dekanoata) povezane s djelatnom tvari
Spanish: • Aumento de peso
Croatian: • povećanje tjelesne težine
Spanish: • Se recomienda una dosis de haloperidol decanoato de 10 a 15 veces la dosis previa oral de haloperidol.
Croatian: • Preporučuje se doza haloperidoldekanoata 10 - 15 puta veća od dotadašnje dnevne doze oralnog haloperidola.
Spanish: El haloperidol atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica.
Croatian: Haloperidol lako prolazi kroz krvno-moždanu barijeru.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se basa en (o se ha estimado a partir de) ensayos clínicos o estudios epidemiológicos con haloperidol decanoato, y se han clasificado empleando el convenio siguiente:
Croatian: Učestalost nuspojava određena je (ili procijenjena) na temelju kliničkih ili epidemioloških ispitivanja haloperidoldekanoata, a definira se kao:
Spanish: Pueden producirse síntomas extrapiramidales (por ejemplo, temblor, rigidez, hipersalivación, bradicinesia, acatisia, distonía aguda).
Croatian: Mogu se pojaviti ekstrapiramidni simptomi (npr. tremor, ukočenost, hipersalivacija, bradikinezija,
Spanish: • Dificultad para tragar o respirar
Croatian: • otežano gutanje ili disanje
Spanish: Sin embargo, los pacientes con insuficiencia renal grave pueden requerir una dosis inicial menor, con los subsiguientes ajustes con pequeños incrementos y a intervalos más largos que en pacientes sin insuficiencia renal (ver sección 5.2).
Croatian: Međutim, bolesnicima s teškim oštećenjem bubrežne funkcije možda će biti potrebna niža početna doza, koja se kasnije prilagođava u manjim koracima i duljim intervalima nego u bolesnika bez oštećenja bubrežne funkcije (vidjeti dio 5.2).