FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Portugal
Hungarian: Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada
English: Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Hungarian: 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
English: EL - Greece BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Hungarian: BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
English: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Hungarian: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
English: BG - Bulgaria Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Hungarian: BG - Bulgária Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
English: Jaba Recordati, S. A.
Hungarian: PT - Portugália Jaba Recordati, S. A.
English: EL - Greece ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Hungarian: ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A Holargos 15562
English: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/sachet
Hungarian: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic
English: SK - Slovakia Medicom International s.r.o.
Hungarian: SK - Szlovákia Medicom International s.r.o.
English: EL - Greece MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Hungarian: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
English: Kato Kifissia 14564
Hungarian: Kato Kifissia 14564 Greece
English: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Hungarian: Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso,
English: B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Hungarian: 82 A, Constanţa
English: EL - Greece REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Hungarian: REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451 Greece
English: EL - Greece KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Hungarian: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
English: EL - Greece BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Hungarian: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.
English: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Hungarian: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
English: Kamatero Attikis 13451
Hungarian: Kamatero Attikis 13451 Greece
English: Paiania Attikis 19002
Hungarian: Agias Marinas Paiania Attikis 19002 Greece
English: Athens 14564
Hungarian: Athens 14564 Greece
English: NIMESULIDE / B.I.
Hungarian: NIMESULIDE / B.I. FARMA
English: N. Psychiko 15451
Hungarian: Psychiko 15451 Greece
English: FR - France EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Hungarian: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, rue Danjou
English: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Hungarian: 3045-016 Coimbra
English: 50 MG/5ML Oral suspension Oral use
Hungarian: 50 MG/5ML Belsőleges szuszpenzió
English: EL - Greece ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Hungarian: PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
English: Cinfa Portugal, Lda.
Hungarian: PT - Portugália Cinfa Portugal, Lda.
English: EL - Greece BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Hungarian: 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003 Greece
English: Angelini Farmacêutica, Lda.
Hungarian: PT - Portugália Angelini Farmacêutica, Lda.
English: EL - Greece VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Hungarian: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
English: SI - Slovenia CSC Pharma d.o.o.
Hungarian: SI - Szlovénia CSC Pharma d.o.o. Jana Husa 1a
English: Italfarmaco S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Hungarian: Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
English: BG - Bulgaria Laboratori Guidotti S.p.A.
Hungarian: BG - Bulgária Laboratori Guidotti S.p.A.
English: MG/SACHET
Hungarian: MG/TASAK
English: 95-200 Pabianice
Hungarian: Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice
English: LT - Lithuania Laboratori Guidotti S.p.A.
Hungarian: LT - Litvánia Laboratori Guidotti S.p.A.
English: HU - Hungary PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Hungarian: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1. 7720, Pécsvárad Hungary
English: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Hungarian: PT - Portugália Sandoz Farmacêutica, Lda.
English: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/sachet
Hungarian: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
English: 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Hungarian: BV Laan Copes van Cattenbruch 74. 2585 GD, The Hague, The Netherlands
English: SK - Slovakia Laboratori Guidotti S.p.A.
Hungarian: SK - Szlovákia Laboratori Guidotti S.p.A.
English: PL - Poland Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Hungarian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
English: Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Hungarian: PT - Portugália APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif. Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
English: Mylan, Lda.
Hungarian: PT - Portugália Mylan, Lda.
English: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2
Hungarian: PT - Portugália Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2
English: Coated tablet
Hungarian: Szájban diszpergálódó tabletta
English: CY - Cyprus MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Hungarian: CY - Ciprus MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str.
English: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, 98
Hungarian: PT - Portugália Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
English: Ecobi Farmaceutici sas Via E. Bazzano, 26 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Hungarian: Bazzano, 26 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
English: EL - Greece MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Hungarian: MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211 Aharnai 13671
English: RO - Romania S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
Hungarian: RO - Románia S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr.
English: EL - Greece FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Hungarian: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344 Greece
English: Savio Srl Via E. Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Hungarian: Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
English: RO - Romania S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Hungarian: RO - Románia S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr.
English: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Hungarian: Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
English: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Hungarian: PT - Portugália Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
English: Germed Farmacêutica, Lda.
Hungarian: PT - Portugália Germed Farmacêutica, Lda.
English: EL - Greece LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
Hungarian: LAVIPHARM HELLAS A.E.
English: Almus,Lda.
Hungarian: PT - Portugália Almus,Lda.
English: EL - Greece BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Hungarian: BIOMEDICA-CHEMICA A.E.
English: EL - Greece MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Hungarian: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E.
English: Alter, S.A.
Hungarian: S.A.
English: EL - Greece PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Hungarian: PHARMACYPRIA HELLAS A.E.
English: LT - Lithuania Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. Damastown Mulhuddart
Hungarian: LT - Litvánia Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. Damastown Mulhuddart
English: EL - Greece GENEPHARM A.E. 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Hungarian: 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
English: RO - Romania ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Hungarian: RO - Románia ANFARM HELLAS S.A.
English: Hungary
Hungarian: HUMagyarország
English: EL - Greece FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Hungarian: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A.
English: Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Hungarian: Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B
English: Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol.
Hungarian: PT - Portugália Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda.
English: RO - Romania S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Hungarian: RO - Románia S.C. SLAVIA PHARM SRL Str.
English: EL - Greece NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Hungarian: NORMA HELLAS A.E.
English: Athens 11855
Hungarian: Agias Markellis 17 Athens 11855 Greece
English: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 - Abrunheira
Hungarian: PT - Portugália Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
English: EL - Greece FARMILIA E.E.
Hungarian: FARMILIA E.E.
English: 200 MG/SUPP Suppository
Hungarian: 200 MG/KÚP Végbélkúp
English: RO - Romania S.C.
Hungarian: RO - Románia S.C. ARENA GROUP S.A.
English: Athens 10438
Hungarian: Favierou 48 Athens 10438 Greece
English: Orodispersible tablet Oral use
Hungarian: Granulátum Szájon át történő alkalmazás
English: EL - Greece PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Hungarian: GREECE, Dervenakion 4
English: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira
Hungarian: PT - Portugália Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
English: PL - Poland Laboratori Guidotti S.p.A. (Menarini Group) Via Livornese 897
Hungarian: (Menarini Group) Via Livornese 897
English: FR - France HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd Damastown Mulhuddart
Hungarian: PT - Portugália Helsinn Birex Pharmaceuticals, Ltd Damastown-Mulhuddart
English: RO - Romania Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Hungarian: RO - Románia Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str.
English: EL - Greece S.J.A.
Hungarian: ANFARM HELLAS S.A.
English: Laboratori Guidotti, S.p.A.
Hungarian: PT - Portugália Laboratori Guidotti, S.p.A.
English: EL - Greece BROS EPE Avgis & Gallinis 15
Hungarian: BROS EPE Avgis & Gallinis 15 N. Kifissia 14564 Greece
English: 7720, Pécsvárad
Hungarian: 2770-229 Paço de Arcos
English: Granules for oral solution
Hungarian: Granulátum belsőleges oldathoz tasakban
English: EL - Greece VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Hungarian: VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E.
English: Aulin 100 mg tablete 100 mg
Hungarian: Aulin 100 mg tablete
English: Athens 10434
Hungarian: Aristotelous 73 Athens 10434 Greece
English: Vrilissia 15235
Hungarian: Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
English: I.B.N.
Hungarian: S.J.A.
English: The warnings are appropriate.
Hungarian: A figyelmeztetések megfelelőek.
English: The benefit-risk for the products can be considered to be positive.
Hungarian: A termékek előny-kockázat profilja kedvezőnek tekinthető.
English: For the pour-on product 24 concerned member states (CMS) are involved: Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia and Spain.
Hungarian: A ráöntő termék 24 érintett tagállamra vonatkozik: Ausztria, Belgium, Bulgária, Ciprus, Cseh Köztársaság, Dánia, Észtország, Franciaország, Görögország, Hollandia, Izland, Írország, Lengyelország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Magyarország, Németország, Olaszország, Portugália, Románia, Spanyolország, Szlovákia és Szlovénia.
English: Considering the data submitted, the Committee concluded as follows on issues raised in the notification received from Germany and the Netherlands.
Hungarian: A benyújtott adatokat figyelembe véve a Bizottság az alábbi következtetést vonta le a Németországtól és Hollandiától kapott értesítésben felvetett problémákkal kapcsolatban.
English: The active substance is well known and is included in veterinary medicinal products currently authorised in the EU.
Hungarian: A hatóanyag jól ismert, és az Európai Unióban jelenleg is engedélyezett több állatgyógyászati készítményben előfordul.
English: No additional studies were carried out in order to further refine the risk as guidance in this area is not currently available.
Hungarian: Nem végeztek további vizsgálatot a kockázat pontosabb felmérése érdekében, mivel e területen jelenleg nem állnak rendelkezésre iránymutatások.
English: The use of the products was not expected to pose a risk for soil, groundwater and surface water.
Hungarian: A termékek alkalmazása várhatóan nem jelent kockázatot a talajra, talajvízre és a felszíni vizekre.
English: The reference member state (RMS) is the United Kingdom for both products.
Hungarian: A referencia tagállam mindkét termék esetében az Egyesült Királyság.
English: Quality, target animal safety, user safety and residues were not assessed in this referral procedure, as no concern was notified by the reference Member State.
Hungarian: A minőséget, a célállatok biztonságosságát, a felhasználók biztonságosságát és a maradékanyagokat nem értékelték a jelen beterjesztési eljárásban, mivel ezeket illetően a referencia tagállam nem vetett fel aggályokat.
English: Risk management or mitigation measures
Hungarian: Kockázatkezelés vagy kockázatcsökkentő intézkedések
English: As the PECgroundwater was below 0.1 µg/l no further assessment for the water compartment was required.
Hungarian: Mivel a PECtalajvíz 0,1 µg/l alatti volt, a víz összetevő esetében további elemzés elvégzésére nem volt szükség.
English: Efficacy was not assessed in this referral procedure.
Hungarian: A jelen beterjesztési eljárásban a hatékonyságot nem vizsgálták.
English: The efficacy of Deltanil has been demonstrated according to current rules during the decentralised procedure.
Hungarian: A Deltanil hatékonyságát decentralizált eljárásban, a jelenlegi szabályozással összhangban igazolták.
English: New acute OECD studies were carried out on aquatic organisms followed by an OECD chronic study with daphnia.
Hungarian: Vízi élőlényeken új, akut OECD vizsgálatokat végeztek, amelyeket egy daphnián végzett krónikus OECD vizsgálat követett.
English: Scientific justifications were provided for the cases of deviations from guidelines and a number of peer reviewed publications were submitted.
Hungarian: Az iránymutatásoktól eltérő esetek kapcsán tudományos indoklásokat nyújtottak be, és számos lektorált publikációt is rendelkezésre bocsátottak.
English: Using these data PNECs were derived using the appropriate assessment factors.
Hungarian: Ezen adatok felhasználásával és a megfelelő értékelési tényezők segítségével határozták meg a PNEC értékeket.
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, applicant in the Member States
Hungarian: Lista az állatgyógyászati készítmények nevéről, gyógyszerformájáról, hatáserősségéről, a célállat fajokról, az alkalmazási módokról és a kérelmezőkről a tagállamokban
English: Overall deltamethrin was not considered to be a PBT compound.
Hungarian: Összességében a deltametrin nem minősült PBT anyagnak.
English: 4 Åkerblom et al. (2008), Deltamethrin toxicity to the midge Chironomus riparius Meigen - Effects of exposure scenario and sediment quality.
Hungarian: (2008), Deltamethrin toxicity to the midge Chironomus riparius Meigen - Effects of exposure scenario and sediment quality.
English: For the spot-on product Belgium, France, Germany and the Netherlands are involved as CMS.
Hungarian: A rácsepegtető termék esetében Belgium, Franciaország, Hollandia és Németország az érintett tagállamok.
English: As the active substance is an ectoparasiticide a Phase II ERA was presented.
Hungarian: Mivel a hatóanyag egy ektoparaziticid szer, II. fázisú kockázatértékelés is benyújtásra került.
English: The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination Group procedure with the following amendments:
Hungarian: Az érvényes Készítmény Jellemzőinek Összefoglalója és a Használati Utasítás a Koordinációs Csoport eljárása folyamán elfogadott következő módosításokkal a végleges változat:
English: The ERA was complete in terms of data requirements and quality of data.
Hungarian: Az adatokra vonatkozó követelmények és az adatminőség tekintetében a környezeti kockázatértékelés megfelelő volt.
English: The adsorption/desorption of deltamethrin was determined by the HPLC method which showed that deltamethrin was expected to be non-mobile in soil.
Hungarian: A deltametrin adszorpcióját/deszorpcióját HPLC módszerrel határozták meg, amely alapján a deltametrin várhatóan nem mobilis a talajban.
English: This referral under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC was made due to concerns that the applicant had not satisfactorily demonstrated the environmental safety of Deltanil 10 mg/ml Pour-on Solution for cattle and sheep and Deltanil 100 mg Spot-on Solution for cattle due to lack of pivotal data without which it is not possible to conclude on the environmental safety of the products.
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 33. (4) cikke szerinti beterjesztésre azon aggályok miatt került sor, hogy a kérelmező nem igazolta kielégítően a Deltanil 10 mg/ml ráöntő oldat szarvasmarhák és juhok számára és a Deltanil 100 mg rácsepegtető oldat szarvasmarhák számára készítmények környezeti biztonságosságát, ugyanis hiányoztak azok a pivotális adatok, amelyek nélkül nem lehetséges következtetni a készítmény környezeti biztonságosságára.
English: Data from an acceptable study gave a bioconcentration factor of 510 l/kg which is below the value of 2000 l/kg which would indicate a potential to bioaccumulate.
Hungarian: Az elfogadható vizsgálat eredményei alapján a biokoncentráció 510 l/kg volt, amely nem érte el a bioakkumuláció lehetőségét jelző 2000 l/kg értéket.
English: 5 Environmental properties
Hungarian: 5 Környezeti tulajdonságok
English: The amended Summaries of Product Characteristics and package leaflets of the reference Member State are set out in Annex III.
Hungarian: A referencia tagállam által kiadott módosított készítmény jellemzőinek összefoglalóját és használati utasítását a III. melléklet tartalmazza.
English: Published data from a field study using a pour-on deltamethrin product indicated that the effects of deltamethrin can persist for a number of weeks and have the potential to affect dung insect populations in some circumstances.
Hungarian: Egy terepen, a ráöntő deltametrinnel végzett publikált vizsgálat szerint a deltametrin hatása több hétig fennállhat, és bizonyos körülmények között hatással lehet a trágyában élő rovarpopulációkra.
English: Acceptable data on the acute toxicity of deltamethrin to dung fly larvae and adult beetles were provided which indicated that RQ values for dung insects were in the order of 90 - 10 000.
Hungarian: Benyújtották a deltametrin elfogadható adatait a trágyalégy lárvák és kifejlett bogarak akut toxicitását illetően, amelyek alapján a trágyában élő rovarok RQ értéke nagyságrendileg 90-10 000 közötti volt.
English: An ERA in accordance with VICH and CVMP guidelines was provided which contained a mixture of published and bespoke studies from the applicant and addressed all aspects of environmental risk.
Hungarian: A VICH és CVMP iránymutatásokkal összhangban elvégzett környezeti kockázatértékelést nyújtottak be, amely publikált és a kérelmező által az aktuális cél érdekében elvégzett vizsgálatokat tartalmazott, és kitért a környezeti kockázat minden szempontjára.
English: Summary of Product Characteristics
Hungarian: A Készítmény Jellemzőinek Összefoglalója
English: The applications in question, submitted via the decentralised procedure, are generic applications according to Art. 13(3) of Directive 2001/82/EC, as amended, referring to the reference products Pfizer Pour On Insecticide 1% w/v Cutaneous Solution and Pfizer Spot On Insecticide 1% w/v Cutaneous Solution multidose authorised in the United Kingdom.
Hungarian: A decentralizált eljárásban benyújtott, szóban forgó kérelem a módosított 2001/82/EK irányelv 13. (3) cikke szerinti generikus kérelem, amely az Egyesült Királyságban engedélyezett Pfizer 1% w/v ráöntő rovarölő oldat külsőleges alkalmazásra és Pfizer 1% w/v rácsepegtető rovarölő oldat külsőleges alkalmazásra többdózisú referenciakészítményekre hivatkozik.
English: Deltamethrin residues will be introduced into the environment following direct excretion onto pasture.
Hungarian: A deltametrin maradékanyagok a legelőre történő közvetlen kiválasztás révén kerülnek a környezetbe.
English: The benefit of the products is that treatment and prevention of infestations by lice and flies on cattle; ticks, lice, keds and established blowfly strike on sheep and lice and ticks on lambs can be carried out using the products.
Hungarian: A termékek előnye, hogy általuk kezelhető és megelőzhető a tetvek és legyek által okozott parazitafertőzés szarvasmarhában; kullancsok, tetvek, juhpaklincsok és fémeslégyfélék általi meglévő marás fertőzöttsége juhban, valamint tetvek és kullancsok általi parazitafertőzés bárányban.
English: Add, where applicable, “Deltamethrin is toxic to aquatic organisms and honey bees and may accumulate in sediment.”
Hungarian: Ki kell egészíteni a következővel, “A deltametrin toxikus a vízi élőlényekre és a mézelő méhekre, az üledékben felhalmozódhat.”
English: A new study was carried out on earthworms according to the recommended OECD guideline and a predicted no effect concentration (PNEC) was derived using the accepted assessment factor (10).
Hungarian: A javasolt OECD iránymutatásnak megfelelően egy új vizsgálatot végeztek el földigilisztákon, és az elfogadott értékelési tényező (10) alapján meghatározták az előrejelzés szerint káros hatást még nem mutató koncentráció (PNEC) értékét.
English: Amendments in the relevant sections of the Summaries of Product Characteristics and package leaflets
Hungarian: Módosítások a készítmény jellemzőinek összefoglalója vonatkozó fejezeteiben és a használati utasításban
English: Potential serious risks were identified during the decentralised procedure by Germany and the Netherlands who considered no acceptable data in the environmental risk assessment has been provided on: n-octanol:water partition coefficient (KOW); soil adsorption coefficient (KOC); soil degradation; bioaccumulation (BCF); toxicity to dung insects, and therefore the environmental risk assessment cannot be finalised.
Hungarian: A decentralizált eljárás során Németország és Hollandia súlyos potenciális kockázatokat azonosított be, és véleményük szerint a környezeti kockázatértékelés során az alábbi tényezők tekintetében nem állt rendelkezésre elfogadható adat: n-oktanol/víz megoszlási együttható (KOW); talaj adszorpciós együttható (KOC); talajban való lebomlás; bioakkumuláció; trágyában élő rovarokat érintő toxicitás.
English: It provided all the information required to be able to make a conclusion on the environmental risk presented by the use of the products.
Hungarian: A benyújtott kockázatértékelés tartalmazta az összes adatot, ami lehetővé tette a termékek használatából adódó környezeti kockázatra vonatkozó következtetések meghozatalát.
English: Having considered all the overall submitted data in writing the CVMP concluded that the ERA for Deltanil Pour-On and Spot-on products shows that the products are not expected to pose a risk for the environment when used as recommended in the product information including the recommended RMMs.
Hungarian: Az összes, írásban benyújtott adat áttekintését követően a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a Deltanil ráöntő és rácsepegtető készítmények környezeti kockázatértékelése szerint a termékek a használati utasításban javasolt alkalmazás, beleértve a javasolt kockázatcsökkentő intézkedések betartása mellett várhatóan nem jelentenek kockázatot a környezetre.
English: Comparison of the predicted environmental concentration (PEC) value for soil with the PNEC showed that the RQ for the soil compartment was <1 and no further assessment was required.
Hungarian: A talaj előre jelzett környezeti koncentrációjának (PEC) és PNEC értékének összevetése szerint a talaj összetevő RQ értéke <1 volt, így további elemzés elvégzése nem volt indokolt.