FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ilość do odmierzenia w drugim wstrzyknięciu
Bulgarian: Количество, което трябва да се настрои за втора инжекция
Polish: 1 wielodawkowy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawierający 0,72 ml roztworu 7 igieł iniekcyjnych
Bulgarian: 1 многодозова предварително напълнена писалка с 0,72 ml разтвор 7 инжекционни игли
Polish: Substancjami czynnymi leku są folitropina alfa i lutropina alfa.
Bulgarian: Активните вещества са: фолитропин алфа и лутропин алфа.
Polish: Pacjentka powinna być hospitalizowana i odpowiednio leczona pod kątem OHSS.
Bulgarian: Пациентът трябва да постъпи в болница и да бъде започната специфична за СОХС терапия.
Polish: Jeżeli wystąpi ciężki zespół nadmiernej stymulacji jajników należy przerwać leczenie gonadotropinami, o ile jest ono wciąż kontynuowane.
Bulgarian: При развитие на тежък СОХС, лечението с гонадотропин, ако все още продължава, трябва да бъде прекратено.
Polish: 1 wielodawkowy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawierający 1,44 ml roztworu 14 igieł iniekcyjnych
Bulgarian: 1 многодозова предварително напълнена писалка с 1,44 ml разтвор 14 инжекционни игли
Polish: Leku Pergoveris nie wolno stosować z innymi lekami w jednym wstrzyknięciu.
Bulgarian: Не използвайте Pergoveris с други лекарства и в една и съща спринцовка.
Polish: stosując dopuszczony do obrotu produkt zawierający folitropinę alfa.
Bulgarian: като се използва разрешен препарат с фолитропин алфа.
Polish: Zdjąć nasadkę wstrzykiwacza.
Bulgarian: Отстранете всички въдушни мехурчета.
Polish: • Wyjąć strzykawkę z fiolki i ostrożnie położyć ją, zwracając uwagę, aby nie dotknąć igły i aby igła nie dotknęła żadnej powierzchni.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не позволявайте иглата да докосва никакви повърхности.
Polish: Sprawdzić, czy na końcu igły znajduje się kropla płynu.
Bulgarian: Проверете за капчица течност на върха на иглата.
Polish: • jedną cienką igłę do wstrzyknięcia podskórnego,
Bulgarian: 1 тънка игла за подкожна инжекция
Polish: (900 j.m + 450 j.m)/1,44 ml
Bulgarian: (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Polish: (450 j.m + 225 j.m)/0,72 ml
Bulgarian: (450 IU + 225 IU)/0,72 ml
Polish: • Usunąć wszystkie pęcherzyki powietrza: w przypadku obecności pęcherzyków powierza w strzykawce, należy ująć strzykawkę igłą skierowaną do góry i delikatnie opukiwać, aż całe powietrze zgromadzi się w jej górnej części.
Bulgarian: Ако забележите въздушни мехурчета в спринцовката, насочете я с иглата нагоре и внимателно я почукайте, докато въздухът се събере на върха.
Polish: Pozbyć się wszystkich zużytych akcesoriów.
Bulgarian: Изхвърлете всичко, което сте използвали.
Polish: EU/1/07/396/003 10 fiolek z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 10 fiolek z rozpuszczalnikiem
Bulgarian: EU/1/07/396/003 10 флакона с прах за инжекционен разтвор.
Polish: • Następnie wprowadzić igłę do fiolki i naciskając tłok wtłoczyć do niej powietrze.
Bulgarian: Вкарайте иглата във флакона, натиснете буталото, за да отстраните въздуха.
Polish: Lutropina alfa
Bulgarian: Лутропин алфа
Polish: * wytwarzane w zmodyfikowanych genetycznie komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bulgarian: * получени в генетично модифицирани овариални клетки на китайски хамстер (CHO).
Polish: Pergoveris, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, można podawać jednocześnie z dopuszczonym do obrotu produktem zawierającym folitropinę alfa w osobnym wstrzyknięciu.
Bulgarian: Pergoveris инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка може да се прилага едновременно с разрешен за употреба препарат с фолитропин алфа като отделна инжекция.
Polish: U kobiet z niedrożnością lub uszkodzeniem jajowodów (chorobą jajowodów) w wywiadzie występuje zwiększone ryzyko ciąży pozamacicznej.
Bulgarian: При жени със запушване или увреждане на маточните тръби (заболяване на тръбите) има риск от имплантиране на ембриона извън матката (ектопична бременност).
Polish: Po zastosowaniu technik wspomaganego rozrodu lub stymulacji jajników w celu wytworzenia komórek jajowych u pacjentki istnieje większe prawdopodobieństwo poronienia niż przeciętnie u kobiet.
Bulgarian: Когато сте подложени на стимулация на яйчниците за образуване на яйцеклетки, при Вас съществува по-голяма вероятност за аборт отколкото при другите жени.
Polish: EU/1/07/396/002 3 fiolki z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 3 fiolki z rozpuszczalnikiem
Bulgarian: EU/1/07/396/002 3 флакона с прах за инжекционен разтвор.
Polish: • dwa gaziki nasączone alkoholem,
Bulgarian: 2 тампона, напоени със спирт
Polish: • miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, swędzenie, zasinienie, obrzęk lub podrażnienie
Bulgarian: локални реакции на мястото на инжектиране като болка,сърбеж, получаване на синини,
Polish: W jakim celu stosuje się lek Pergoveris
Bulgarian: За какво се използва Pergoveris
Polish: Co to jest lek Pergoveris i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pergoveris Jak stosować lek Pergoveris Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Pergoveris Zawartość opakowania i inne informacje
Bulgarian: Какво представлява Pergoveris и за какво се използва Kакво трябва да знаете, преди да използвате Pergoveris Как да използвате Pergoveris Възможни нежелани реакции
Polish: Folitropina alfa i lutropina alfa wykazały takie same właściwości farmakokinetyczne jak oba hormony badane osobno.
Bulgarian: Фолитропин алфа и лутропин алфа са показали еднакъв фармакокинетичен профил както фолитропин алфа и лутропин алфа, поотделно.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na fiolkach i pudełku po oznaczeniu EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху флакона и картонената опаковка след „Годен до:".
Polish: Częste (występujące maksymalnie u 1 na 10 pacjentek)
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Polish: 1 wielodawkowy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawierający 0,48 ml roztworu 5 igieł iniekcyjnych
Bulgarian: 1 многодозова предварително напълнена писалка с 0,48 ml разтвор 5 инжекционни игли
Polish: Rys. 7
Bulgarian: Фиг. 7
Polish: • Lek Pergoveris jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Bulgarian: Pergoveris се предлага под формата на прах и разтворител за инжекционен разтвор.
Polish: W takim przypadku dochodzi do nadmiernego rozwoju pęcherzyków jajnika, z których powstają duże torbiele.
Bulgarian: При този синдром фоликулите се развиват прекалено много и се превръщат в големи кисти.
Polish: (300 j.m + 150 j.m)/0,48 ml
Bulgarian: (300 IU + 150 IU)/0,48 ml
Polish: Przed użyciem produkt Pergoveris musi być rozpuszczony w rozpuszczalniku dostarczonym w opakowaniu przez delikatne obracanie.
Bulgarian: Pergoveris трябва да бъде разтворен в разтворителя преди употреба с леки въртеливи движения
Polish: Nie wolno podawać produktu Pergoveris, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, w mieszaninie z innymi produktami leczniczymi w tym samym wstrzyknięciu.
Bulgarian: Pergoveris инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка не трябва да се прилага смесен в една и съща спринцовка с други лекарствени продукти.
Polish: • Dokładnie obserwować, czy na końcu igły pojawiają się niewielkie krople płynu.
Bulgarian: • Проверете дали в близост до върха на иглата има малка(и) капчица(и) течност.
Polish: • Obrócić pokrętło ustawiania dawki w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, aby odmierzyć dawkę przepisaną przez lekarza.
Bulgarian: Завъртете бутона за настройване на дозата напред, за да изберете предписаната от Вашия лекар доза.
Polish: • Jeśli zajdzie taka potrzeba, obrócić pokrętło ustawiania dawki w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, aby skorygować dawkę.
Bulgarian: Ако е необходимо да коригирате дозата, завъртете бутона за настройване на дозата назад.
Polish: Przygotowanie strzykawki do wstrzyknięcia
Bulgarian: Подготовка за поставяне на инжекцията
Polish: • ból brzucha lub miednicy
Bulgarian: коремна болка или болка в тазовата област
Polish: Rozpuszczalnik: przejrzysty bezbarwny roztwór.
Bulgarian: Разтворител: бистър, безцветен разтвор.
Polish: Nie stosować roztworu, jeśli zawiera nierozpuszczalne cząsteczki, lub nie jest przejrzysty.
Bulgarian: Приготвеният разтвор не трябва да се прилага, ако съдържа частици или не е бистър.
Polish: Produkt Pergoveris może być rozpuszczony z folitropiną alfa i podawany w jednym wstrzyknięciu.
Bulgarian: Pergoveris може да се смесва с фолитропин алфа и да се инжектира едновременно като една инжекция.
Polish: Sprawdzić, czy na końcu igły pojawiają się krople płynu.
Bulgarian: Проверете за капчица течност при върха на иглата.
Polish: EU/1/07/396/001 1 fiolka z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1 fiolka z rozpuszczalnikiem
Bulgarian: EU/1/07/396/001 1 флакон с прах за инжекционен разтвор.
Polish: Produkt Pergoveris należy użyć natychmiast po pierwszym otwarciu i sporządzeniu roztworu, dlatego produktu nie wolno przechowywać po jego otwarciu i rozpuszczeniu.
Bulgarian: Pergoveris е за незабавна и еднократна употреба веднага след отваряне и приготвяне на разтвора.
Polish: Odmierzanie dawki przepisanej przez lekarza prowadzącego.
Bulgarian: Настройване на предписаната от лекаря доза.
Polish: Mogą wystąpić reakcje alergiczne obejmujące wysypkę, zaczerwienienie skóry, pokrzywkę, obrzęk w okolicach twarzy i trudności w oddychaniu.
Bulgarian: Алергичните реакции като обрив, зачервяване на кожата, уртикария, лицев оток със затруднено дишане понякога могат да са сериозни.
Polish: ETYKIETA NA FIOLCE Z ROZPUSZCZALNIKIEM
Bulgarian: 1 флакон с разтворител.
Polish: • Obracać fiolkę delikatnie bez usuwania strzykawki.
Bulgarian: Завъртете внимателно без да отстранявате спринцовката.
Polish: • Trzymając fiolkę skierowaną korkiem do dołu, nabrać delikatnie całą wodę (rozpuszczalnik).
Bulgarian: Обърнете флакона обратно и внимателно изтеглете цялото количество вода (разтворителя).
Polish: Ważne informacje na temat wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris
Bulgarian: Важна информация относно Pergoveris предварително напълнена писалка
Polish: Zawsze należy usunąć igłę ze wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris przed nałożeniem nasadki wstrzykiwacza.
Bulgarian: Винаги изваждайте иглата от Pergoveris предварително напълнена писалка, преди да поставите отново капачката на писалката.
Polish: • jeśli u pacjentki występują krwawienia z pochwy o nieznanej przyczynie;
Bulgarian: гинекологични кръвотечения с неизвестен произход.
Polish: Ciąża mnoga, szczególnie liczniejsza niż bliźniacza, zwiększa ryzyko powikłań położniczych i okołoporodowych.
Bulgarian: Многоплодната бременност, особено с голям брой ембриони, носи висок риск както за майката, така и за перинатални усложнения.
Polish: Co to jest lek Pergoveris i w jakim celu się go stosuje Co to jest lek Pergoveris
Bulgarian: Какво представлява Pergoveris и за какво се използва
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Pergoveris Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Polish: Jeśli pacjentka ma bóle dolnej części brzucha, przybierze szybko na wadze, ma nudności lub wymioty, lub trudności z oddychaniem, należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza prowadzącego, który może zalecić przerwanie stosowania leku (patrz punkt 4, część „Najpoważniejsze działania niepożądane").
Bulgarian: Ако усетите болка в долната част на корема, бързо увеличите теглото си, гади Ви се или повръщате, или ако имате затруднено дишане, веднага се посъветвайте с Вашия лекар.
Polish: Produkt Pergoveris jest wskazany do stosowania u dorosłych kobiet z ciężkim niedoborem hormonów FSH i LH w celu pobudzenia rozwoju pęcherzyka jajnikowego.
Bulgarian: Pergoveris е показан за стимулиране на фоликулното развитие при възрастни жени с тежък дефицит на LH и FSH.
Polish: Do ciężkiego OHSS dochodzi niezbyt często (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Тежкият СОХС е нечест (вж. точка 4.4).
Polish: Okienko wskazujące dawkę
Bulgarian: Контролно прозорче за дозата
Polish: aby zakończyć leczenie.
Bulgarian: Вашето лечение.
Polish: • Po co najmniej 5 sekundach wyjąć igłę spod skóry,
Bulgarian: След минимум 5 секунди, изтеглете иглата навън от кожата, като държите бутона за настройване на дозата натиснат надолу (Фиг. 11).
Polish: Substancje pomocnicze: sacharoza, argininy monochlorowodorek, poloksamer 188, metionina, fenol, disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu wodorotlenek i stężony kwas fosforowy (do dostosowania pH) oraz woda do wstrzykiwań.
Bulgarian: Помощни вещества: захароза, аргининов монохидрохлорид, полоксамер 188, метионин, фенол, динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, натриев хидроксид и концентрирана фосфорна киселина (за корекция на pH), и вода за инжекции.
Polish: W takim przypadku pacjentka powinna niezwłocznie zgłosić się na badanie do lekarza prowadzącego.
Bulgarian: Ако това се случи, Вашият лекар ще трябва да Ви прегледа възможно най-скоро.
Polish: Po uzyskaniu optymalnej odpowiedzi, należy podać pojedyncze wstrzyknięcie zawierające 250 mikrogramów r-hCG lub od 5 000 j.m.
Bulgarian: При постигане на оптимален отговор, трябва да се приложи еднократна инжекция от 250 микрограма r-hCG или 5 000 IU до 10 000 IU hCG в интервала от 24 до 48 часа, след последната инжекция Pergoveris.
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор.
Polish: Przykład dzienniczka leczenia z zastosowaniem wstrzykiwacza: (450 j.m.
Bulgarian: Пример на дневник на лечението с използване на писалка (450 IU + 225 IU)/0,72 ml:
Polish: Jak stosować lek Pergoveris
Bulgarian: Как да използвате Pergoveris
Polish: Schemat leczenia rozpoczyna się od zalecanej dawki produktu Pergoveris zawierającej 150 j.m.
Bulgarian: Схемата на лечение започва с препоръчителната дневна доза Pergoveris, съдържаща 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH.
Polish: W dniu podania hormonu hCG, oraz w dniu następnym zalecane są stosunki płciowe.
Bulgarian: На пациентката се препоръчва да осъществи коитус в деня на прилагането на hCG, и на следващия ден.
Polish: • Przytrzymać wstrzykiwacz leku Pergoveris igłą skierowaną do góry.
Bulgarian: Дръжте Pergoveris предварително напълнена писалка с игла сочеща нагоре.
Polish: EXP Okres ważności po pierwszym użyciu: 28 dni.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне:
Polish: NALEŻY
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
Polish: Ostrzeżenie: Przed użyciem wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris należy przeczytać instrukcję stosowania.
Bulgarian: Моля, прочетете тези указания за употреба, преди да използвате Вашата Pergoveris предварително напълнена писалка.
Polish: Proszek: disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, metionina, polisorbat 20, sacharoza, sodu wodorotlenek (do dostosowania pH) i stężony kwas fosforowy (do dostosowania pH).
Bulgarian: Прах: динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, метионин, полисорбат 20, захароза, натриев хидроксид (за корекция на pH) и концентрирана фосфорна киселина (за корекция на pH), и вода за инжекции.
Polish: Rozpuszczalnik w 3 ml fiolce (szkło typu I) zamkniętej gumowym korkiem pokrytym teflonem zabezpieczonym aluminiowym wieczkiem.
Bulgarian: Разтворител: флакони 3 ml (стъкло тип I) с гумена запушалка с тефлоново покритие и алуминиевa отчупваща се капачкa.
Polish: Podczas samodzielnego stosowania należy dokładnie zapoznać się z instrukcją poniżej „Jak przygotować i stosować lek Pergoveris, proszek i rozpuszczalnik".
Bulgarian: „Как да подготвите и използвате Pergoveris прах и разтворител".
Polish: Po rozpuszczeniu każdy mililitr roztworu zawiera 150 j.m.
Bulgarian: След разтваряне всеки милилитър от разтвора съдържа 150 IU r-hFSH и 75 IU r-hLH на милилитър.
Polish: Jeżeli kiedykolwiek wystąpiły tego typu reakcje na podobne leki, przed zastosowaniem leku Pergoveris należy zwrócić się do lekarza prowadzącego.
Bulgarian: Вашия лекар преди да използвате Pergoveris, ако някога сте имали такива реакции към подобно лекарство.
Polish: Kiedy nie stosować leku Pergoveris
Bulgarian: Не използвайте Pergoveris
Polish: U kobiet ze stwierdzoną chorobą jajowodów występuje zwiększone ryzyko ciąży pozamacicznej, zarówno w przypadku naturalnego zapłodnienia, jak i zastosowania technik wspomaganego rozrodu.
Bulgarian: При жени с анамнеза за тубарно заболяване има риск от ектопична бременност, независимо дали тя е резултат от спонтанно зачеване или специфично лечение поради безплодие.
Polish: Problemy z krzepliwością krwi (zdarzenia zakrzepowo-zatorowe) Należy zwrócić się do lekarza przed zastosowaniem leku Pergoveris, jeśli kiedykolwiek w przeszłości u pacjentki bądź u członka jej rodziny wystąpiły zakrzepy krwi w nogach lub płucach, zawał serca lub udar mózgu.
Bulgarian: Вие или член на Вашето семейство някога сте имали кръвни съсиреци в краката или в белите дробове, сърдечен инфаркт или инсулт.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często:
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Polish: zwłaszcza w przypadku skóry często poddawanej ekspozycji słonecznej,
Bulgarian: кожата Ви започне да се напуква и лесно да се изприщва (особено тази част от нея, която често е изложена на слънчева светлина)
Polish: • W zależności od odpowiedzi pacjentki na leczenie, oprócz wstrzyknięcia leku Pergoveris, lekarz prowadzący może dodać jedną dawkę na dobę zarejestrowanego produktu zawierającego folitropinę alfa.
Bulgarian: В зависимост от Вашия отговор, лекарят Ви може да реши да добавя всеки ден една доза разрешен препарат с фолитропин алфа към инжекцията Pergoveris.
Polish: jeśli„0", pełne wstrzyknięcie jeśli nie „0", trzeba wykonać drugie wstrzyknięcie
Bulgarian: ако е "0", инжектирането е завършило ако не е"0",необходима е втора инжекция
Polish: Proszek w 3 ml fiolce (szkło typu I) zamkniętej bromobutylowym korkiem zabezpieczonym aluminiowym wieczkiem.
Bulgarian: Прах: флакони 3 ml (стъкло тип I) със запушалка (бромобутилова гума) и алуминиевa отчупваща се капачкa.
Polish: Zgłaszano większą częstość występowania ciąży pozamacicznej po zastosowaniu technik wspomaganego rozrodu (ang. assisted reproductive technologies, ART) w porównaniu z populacją ogólną.
Bulgarian: Съобщената честота на ектопична бременност след асистирани репродуктивни технологии
Polish: (jednostek międzynarodowych) folitropiny alfa i 225 j.m.
Bulgarian: 450 IU (международни единици) фолитропин алфа и 225 IU лутропин алфа в 0,72 ml,
Polish: Upewnić się, że w okienku wskazującym dawkę widoczna jest liczba „0" (Rys. 8).
Bulgarian: Проверете дали контролното прозорче за дозата показва "0" (Фиг. 8). 6.
Polish: Zespół nadmiernej stymulacji jajników (ang. Ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS)
Bulgarian: Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС)
Polish: Lek Pergoveris a inne leki
Bulgarian: Други лекарства и Pergoveris
Polish: Przygotowanie wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego leku Pergoveris do wstrzyknięcia
Bulgarian: Приготвяне на Вашата Pergoveris предварително напълнена писалка за инжекция
Polish: Może to potrwać do 5 tygodni.
Bulgarian: Това може да продължи до 5 седмици.
Polish: Może to pomóc tym kobietom w zajściu w ciążę.
Bulgarian: Това може да помогне на тези жени да забременеят.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Pergoveris znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Pergoveris може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: • raka jajnika, macicy lub piersi.
Bulgarian: рак на яйчника, матката или гърдата.
Polish: W razie potrzeby dawka folitropiny alfa może być zwiększona przez dodanie jej jako osobnego leku, z zachowaniem odstępu od 7 do 14 dni między każdym zwiększeniem dawki.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата на фолитропин алфа може да бъде увеличена чрез добавянето му като отделно лекарство, през интервали от 7 до 14 дни между всяко увеличаване на дозата.
Polish: Produktu Pergoveris nie wolno stosować u kobiet, które mają:
Bulgarian: Pergoveris не трябва да се прилага при жени с:
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Pergoveris.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pergoveris.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie należy podać pod bezpośrednim nadzorem lekarza doświadczonego w zakresie leczenia problemów z płodnością, lecz pacjentka może dokonać samowstrzyknięcia pod warunkiem, że została ona odpowiednio przeszkolona i może uzyskać specjalistyczna poradę.
Bulgarian: Първата инжекция трябва да се направи под прякото наблюдение на лекар с опит в лечението на проблеми, свързани с фертилитета, но пациентката може да се инжектира сама, ако желае това, при условие че е подходящо обучена и има достъп до съветите на специалист.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Pergoveris przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Pergoveris са по-големи от рисковете, и препоръча Pergoveris да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Pergoveris (obserwowane u więcej niż 1 pacjentki na 10) to ból głowy, torbiele jajników i reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. ból, świąd, zaczerwienienie, siniaki, opuchlizna lub podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции съобщени при Pergoveris (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, овариални кисти и реакции на мястото на инжектиране (например болка, сърбеж, зачервяване, натъртване, подуване или раздразнение на мястото на инжектиране).
Polish: Zastosowanie mniejszej dawki początkowej niż zalecana może nie wystarczać, aby pobudzić rozwój pęcherzyka jajnikowego.
Bulgarian: Употребата на по-малко от препоръчителната начална доза може да е недостатъчна за стимулиране развитието на фоликул.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Pergoveris?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pergoveris?
Polish: Bardzo rzadko może wystąpić choroba zakrzepowo-zatorowa (zakrzepy w naczyniach krwionośnych), zazwyczaj powiązana z ciężką postacią OHSS.
Bulgarian: Много рядко може да настъпи тромбоемболизъм (кръвни съсиреци в кръвоносните съдове), обикновено свързан с тежък OHSS.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Pergoveris.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Pergoveris.
Polish: W organizmie FSH pobudza wytwarzanie komórek jajowych, a LH pobudza ich uwalnianie.
Bulgarian: В организма, FSH стимулира образуването на яйцеклетки, а LH стимулира освобождаването им.
Polish: Leku Pergoveris nie wolno stosować, gdy nie można uzyskać korzyści, jak np. u kobiet z pierwotną niewydolnością jajników (gdy jajniki przestają działać przed menopauzą).
Bulgarian: Pergoveris не трябва да се прилага в случаи, когато не може да се извлече полза, например при жени с първична овариална недостатъчност (когато яйчниците спират да функционират преди менопауза).
Polish: Firma przeprowadziła również badana biorównoważności, aby stwierdzić, czy wstrzyknięcie zawierające skojarzeniu obu substancji doprowadziło do wystąpienia tego samego stężenia substancji czynnych w organizmie jak w przypadku podania obu leków osobno.
Bulgarian: Фирмата извършва също проучвания за „биоеквивалентност", за да се установи дали с комбинираната инжекция се постигат същите нива на активни вещества в организма като с двете лекарства поотделно.
Polish: Leczenie może spowodować hiperstymulację jajników (znaną także jako zespół hiperstymulacji jajników, OHSS), co może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych.
Bulgarian: Лечението може да причини свръхстимулация на яйчниците (известна като овариален хиперстимулационен синдром, или OHSS), което може да доведе до сериозни медицински проблеми.