FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Distribúcia Približne 98 % meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Icelandic: Um það bil 98% af meloxicami eru bundin plasmapróteinum.
Slovak: Contacera sám neposkytuje dostatočnú úľavu od bolesti počas procesu odrohovania.
Icelandic: Contacera eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Slovak: Každá liekovka je uzatvorená gumenou zátkou a utesnená hliníkovým uzáverom.
Icelandic: Hvert hettuglas er lokað með gúmmítappa og innsiglað með álhettu.
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané a kone.
Icelandic: Nautgripir, svín og hestar.
Slovak: Frekvencia výskytu neţiaducich účinkov sa definuje pouţitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (neţiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Slovak: V klinických pokusoch boli vo veľmi zriedkavých prípadoch pozorované nežiaduce reakcie typicky spojené s liekmi NSAID (slabá urtikária, hnačka).
Icelandic: örsjaldan tilvik um aukaverkanir sem yfirleitt tengjast bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) (kláði, niðurgangur).
Slovak: Kartónové škatule s jednou bezfarebnou sklenenou injekčnou liekovkou s obsahom 20 ml, 50 ml, 100 ml alebo 250 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1 litlausu hettuglasi úr gleri sem inniheldur 20 ml, 50 ml, 100 ml eða 250 ml.
Slovak: Etiketa liekovky s obsahom 20 ml fľaštička
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Miði fyrir 20 ml flösku
Slovak: Jednorázová i.m. injekcia.
Icelandic: Ein i.m. inndæling.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa vyskytnú anafylaktoidné reakcie, ktoré môžu byť vážne (dokonca aj fatálne), ak sa vyskytnú, mali by sa liečiť symptomaticky.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir bráðaofnæmislík viðbrögð, sem geta verið alvarleg (þ.m.t. banvæn), þegar þau koma fyrir skal meðhöndla einkenni þeirra.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Slovak: Farmakologick y účinná látka
Icelandic: Lyfjafræðilega virk efni
Slovak: Suspenziu je možné aplikovať pomocou odmernej striekačky priloženej v balení.
Icelandic: Gefa á dreifuna með mælisprautunni sem fylgir í pakkningunni.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Náhodné samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið sársauka.
Slovak: Najvyššie koncentrácie meloxikamu sú v pečeni a obličkách.
Icelandic: Mest þéttni meloxicams næst í lifur og nýrum.
Slovak: Liek podávať zamiešaný s malým množstvom krmiva pred kŕmením alebo priamo do ústnej dutiny.
Icelandic: Gefa á lyfið annaðhvort blandað í lítið magn fóðurs, á undan fullri fóðurgjöf, eða beint í munn hestsins.
Slovak: Nepoužívať u koní trpiacich gastro-intestinálnymi poruchami, ako sú podráždenie a hemoragie, s narušenými funkciami pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými zmenami.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa hestum með meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma.
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže :
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Slovak: Koňovité
Icelandic: Hesta
Slovak: Meloxikam má taktiež anti-endotoxické vlastnosti, pretože bolo preukázané, že inhibuje produkciu tromboxanu B2 navodenú u teliat a prasiat po intravenóznej aplikácii endotoxínu E.coli.
Icelandic: Meloxicam verkar einnig gegn inneitri þar sem sýnt hefur verið fram á að það hamlar myndun thromboxans B2 en gjöf E. coli inneiturs í æð hvetur þá myndun hjá kálfum og svínum.
Slovak: Contacera 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone meloxikam
Icelandic: Contacera 15 mg/ml mixtúra, dreifa handa hestum meloxicam
Slovak: Protizápalové a protireumatické lieky, nesteroidné (oxikamy).
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema sterar (lyf af flokki oxicama).
Slovak: Pozri bod 4.3. 4.8 Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Icelandic: 4.8 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Slovak: Podávať buď zamiešaný do krmiva alebo priamo do ústnej dutiny v dávke 0,6 mg/kg ž.hm.
Icelandic: Gefa á lyfið annaðhvort blandað í fóður eða beint í munn hestsins í skammtinum 0,6 mg/kg líkamsþyngdar, einu sinni á sólarhring í allt að 14 daga.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa vyskytuje anafylaktoidná reakcia, ktorá môže byť vážna (dokonca aj fatálna) a musí byť liečená symptomaticky.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir bráðaofnæmislík viðbrögð sem geta verið alvarleg (þar með talin banvæn) og skal meðhöndla einkenni þeirra.
Slovak: SPÔSOB A CESTA
Icelandic: OG AÐFERÐ VIÐ
Slovak: Časté vedľajšie účinky zahŕňajú ľahké prechodné opuchy v mieste vpichu po subkutánnom podaní hovädzieho dobytka a ošípaných.
Icelandic: Meðal algengra aukaverkana er vægur tímabundinn þroti á stungustað eftir gjöf undir húð hjá nautgripum og svínum.
Slovak: Striekačka s mierkou 2 ml je pripojená ku fľaštičke.
Icelandic: Sprautan passar á flöskuna og hún er kvörðuð með 2 ml merkjum.
Slovak: Meloxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) zo skupiny oxikamov, ktorý spôsobuje inhibíciu syntézy prostaglandínov, má protizápalové, analgetické, antipyretické a antiexsudatívne účinky.
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hitalækkandi verkun.
Slovak: Maximálny počet prepichnutí zátky je 14 pre 20 ml, 50 ml a 100 ml injekčné liekovky a 20 prepichnutí pre 250 ml liekovku.
Icelandic: Ekki má stinga oftar en 14 sinnum gegnum tappann í 20 ml, 50 ml og 100 ml glösunum og ekki oftar en 20 sinnum í gegnum tappann í 250 ml glasinu.
Slovak: Biologický polčas u ošípaných je po intramuskulárnej aplikácii približne 2,5 hodiny.
Icelandic: Hjá svínum er helmingunartími brotthvarfs eftir gjöf í vöðva að meðaltali um 2,5 klst.
Slovak: Meloxikam je metabolizovaný na alkohol, derivát kyseliny a na niekoľko polárnych metabolitov.
Icelandic: Meloxicam umbrotnar í alkóhól, sýruafleiðu og í nokkur skautuð umbrotsefni.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Icelandic: FORSENDUR FYRIR EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Slovak: Biologický polčas meloxikamu je 26 hodín a 17,5 hodiny po subkutánnej aplikácii u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams eftir inndælingu undir húð er 26 klst. hjá ungneytum og 17,5 klst. hjá mjólkurkúm.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 3 dni.
Icelandic: Kjöt og innmatur: 3 sólarhringar.
Slovak: Avšak doposiaľ nie sú žiadne údaje pre kone preto sa u tohto druhu zvierat neodporúča použitie počas gravidity a laktácie.
Icelandic: Hins vegar liggja ekki fyrir neinar upplýsingar um slíkt varðandi hesta.
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota handa fylfullum eða mjólkandi hryssum.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15/02/2014
Icelandic: 15/02/2014 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky u koní zahŕňajú prechodný opuch v mieste vpichu, ktorý si nevyžaduje ošetrenie.
Icelandic: Meðal sjaldgæfra aukaverkana er tímabundinn þroti á stungustað hjá hestum en hann gengur til baka án sérstakra ráðstafana.
Slovak: Meloxikamu:
Icelandic: Nautgripir:
Slovak: U koní po intravenóznom podaní je biologický polčas meloxikamu 8,5 hodiny.
Icelandic: Hjá hestum er helmingunartími brotthvarfs eftir inndælingu í æð 8,5 klst.
Slovak: Meloxikam je vylučovaný s konečným polčasom 7,7 hodín.
Icelandic: Brotthvarf Helmingunartími brotthvarfs meloxicams er 7,7 klst.
Slovak: Zoetis France
Icelandic: Zoetis Finland
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Slovak: Zoetis România SRL Tel:
Icelandic: Zoetis Spain, S.L. Tel:
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB)
Slovak: Nepodávať súčasne s glukokortikoidmi, inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulačnými liekmi.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið samtímis sykursterum, öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða segavarnarlyfjum.
Slovak: Meloxikamu 15 mg Benzoanu sodného 5 mg
Icelandic: 15 mg natríum benzoate
Slovak: Ak dôjde k nežiadúcim účinkom, prerušte liečbu a vyhľadejte veterinárneho lekára.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðhöndlun og leita ráða dýralæknis.
Slovak: Ak je liek používaný podľa odporúčaného dávkovania, biologická dostupnosť po perorálnom podaní je približne 98 %. Maximálne koncentrácie v plazme sú dosiahnuté približne po 2 - 3 hodinách.
Icelandic: Þegar gefnir eru ráðlagðir skammtar af lyfinu er aðgengi eftir inntöku um það bil 98%.
Slovak: Kone: mäso a vnútornosti: 5 dní.
Icelandic: Kjöt og innmatur: 5 sólarhringar.
Slovak: Contacera.
Icelandic: Til inntöku.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia :
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
Slovak: Meloxikam je NSAID zo skupiny oxikamov, ktorý spôsobuje inhibíciu syntézy prostaglandínov, má protizápalové, anti-exsudatívne, analgetické a antipyretické účinky.
Icelandic: Meloxicam er NSAID af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, bjúghemjandi, verkjastillandi og hitalækkandi verkun.
Slovak: Contacera 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone meloxikam
Icelandic: Contacera 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum meloxicam
Slovak: 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, alebo znášky
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp
Slovak: Škatuľa liekovky s obsahom pre 20 ml, 50 ml, 100 ml alebo 250 ml
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Askja fyrir 20 ml, 50 ml, 100 ml eða 250 ml flösku
Slovak: Laboratórne štúdie na hovädzom dobytku nedokázali žiadne teratogénne, fetotoxické a maternotoxické účinky.
Icelandic: Rannsóknir sem gerðar hafa verið á nautgripum hafa ekki leitt í ljós vísbendingar um fósturskemmdir, eiturverkanir á fóstur eða eiturverkanir á móðurina.
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Slovak: EU/2/12/144/005 100 ml EU/2/12/144/006 250 ml
Icelandic: EU/2/12/144/006 250 ml
Slovak: - Etanol (96%) - Poloxamér 188 - Makrogol 400 - Glycín - Hydroxid sodný - Kyselina chlorovodíková - Meglumín - Voda na injekciu
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR 6.1 Hjálparefni - Etanól (96%) - Poloxamer 188 - Makrógól 400
Slovak: Liečba neinfekčných porúch pohybového aparátu na na zníženie príznakov krívania a zápalu.
Icelandic: Hreyfiraskanir sem ekki stafa af sýkingum, til að draga úr einkennum helti og bólgu.
Slovak: Kone: mäso a vnútornosti.
Icelandic: Nautgripir: Kjöt og innmatur:
Slovak: Vo veľmi vzácných prípadoch boli pozorované: strata apetítu, letargia, bolesť brucha a zápal hrubého čreva.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá lystarleysi, svefnhöfga, kviðverkjum og ristilbólgu.
Slovak: Cesta podania Balenie
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Slovak: Tabuľka1.
Icelandic: Tafla 1.
Slovak: Tabletu užívajte pred jedlom v rovnakom čase každý deň.
Icelandic: Taktu töfluna fyrir máltíð, á sama tíma á hverjum degi.
Slovak: Možno budete potrebvať ďalšie krvné vyšetrenia.
Icelandic: Þú gætir þurft að fara í frekari blóðrannsóknir.
Slovak: u pacientov starších ako 55 rokov s novo vzniknutými alebo nedávno zmenenými príznakmi.
Icelandic: Þeir eru eldri en 55 ára með nýleg eða nýlega breytt einkenni.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Slovak: Povidón K25
Icelandic: Póvídon K25
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že potrebujete niektoré vyšetrenia.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn ákveði að þú þurfir að gangast undir einhverjar rannsóknir.
Slovak: - warfarín a fenprokumón (používa sa zriedenie krvi a zabránenie vzniku krvných zrazenín).
Icelandic: - Warfarín og fenprókúmon (notað til blóðþynningar og til að koma í veg fyrir blóðtappamyndun).
Slovak: Ak musíte podstúpiť nejaké krvné vyšetrenia, povedzte svojmu lekárovi, že užívate tento liek.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í blóðrannsókn skaltu láta lækninn vita að þú takir þetta lyf.
Slovak: Tento liek je určený len na krátkodobé užívanie (do 4 týždňov) (pozri časť 4.2).
Icelandic: Þetta lyf er aðeins ætlað til notkunar í skamman tíma (allt að 4 vikur) (sjá kafla 4.2).
Slovak: Určitá časť tohto zvýšenia môže byť spôsobená inými rizikovými faktormi.
Icelandic: Þessi aukna áhætta kann að hluta til að vera vegna annarra áhættuþátta.
Slovak: Tablety sa musia prehltnúť celé.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar í heilu lagi.
Slovak: Control".
Icelandic: CONTROLOC Control".
Slovak: Psychické poruchy poruchy spánku depresie (a všetky druhy zhoršenia)
Icelandic: Svefntruflanir Þunglyndi (og öll versnun)
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby sa spojili s lekárom:
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að ráðfæra sig við lækni ef:
Slovak: Po úplnom ústupe príznakov sa liečba musí ukončiť.
Icelandic: Þegar einkennin hafa horfið algjörlega skal hætta meðferðinni.
Slovak: Vplyv na absorpciu vitamínu B12
Icelandic: Áhrif á frásog B12-vítamíns
Slovak: Po 14 a 28 dňoch sa úplný ústup pálenia záhy zaznamenal u 62,9% až 88,6%, resp. 68,1% až 92,3% pacientov.
Icelandic: Eftir 14 og 28 daga hvarf brjóstsviði algjörlega hjá 62,9% til 88,6% og 68,1% til 92,3% sjúklinga.
Slovak: • pri akomkoľvek závažnom ochorení, ktoré ovplyvňuje celkový pocit zdravia.
Icelandic: Þeir eru með annan alvarlegan sjúkdóm sem hefur áhrif á almenna vellíðan.
Slovak: Nasledujúcu dávku užite na ďalší deň vo vašom zvyčajnom čase.
Icelandic: Taktu næsta venjulega skammt næsta dag á sama tíma og venjulega.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie sú hnačka a bolesť hlavy, obidva sa vyskytujú približne u 1% pacientov.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast hefur verið tilkynnt um eru niðurgangur og höfuðverkur sem hvort tveggja kom fram hjá u.þ.b. 1% sjúklinga.
Slovak: Ak pacienti majú tieto nežiaduce reakcie nesmú viesť vozidlá ani používať stroje.
Icelandic: Ef vart verður við slíkt ættu sjúklingar ekki að aka eða nota vélar.
Slovak: Control 20 mg
Icelandic: CONTROLOC Control 20 mg
Slovak: Ihneď oznámte svojmu lekárovi, alebo sa spojte pohotovostným lekárom v najbližšej nemocnici, ak sa u vás prejaví ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajšíchúčinkov.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust eða hafðu samband við slysadeild næsta sjúkrahúss ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum.
Slovak: Mierne zvýšenie neoplastických zmien štítnej žľazy sa zaznamenalo v skupine potkanov, ktorí dostávali najvyššie dávky (200 mg/kg telesnej hmotnosti) v jednej 2-ročnej štúdii.
Icelandic: Örlítil aukning æxlisbreytinga í skjaldkirtli kom fram hjá þeim hópi rotta sem fengu stærstu skammtana (200 mg/kg) í einni 2ja ára rannsókn.
Slovak: Balenie obsahuje 7 alebo 14 gastrorezistentných tabliet.
Icelandic: Pakkningar með 7 eða 14 sýruþolnum töflum.
Slovak: Hoci má hlavný metabolit dlhší polčas (2-3 hod), vylučovanie je stále rýchle, preto nedochádza ku kumulácii.
Icelandic: Þrátt fyrir að megin umbrotsefnið hafi lengri helmingunartíma (2-3 klst.) er útskilnaður hraður og því verður engin uppsöfnun.
Slovak: Nemecko tel: 0800 825332 4 fax: 0800 825332 9
Icelandic: Sími: +0800 825332 4 Fax: +0800 825332 9
Slovak: Control sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun CONTROLOC Control fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun.
Slovak: U väčšiny pacientov pálenie záhy a príznaky refluxu vymiznú do 1 týždňa.
Icelandic: Flestir sjúklingar losna við einkenni brjóstsviða og bakflæðis á 1 viku.
Slovak: Pozorovacie štúdie naznačujú, že inhibítory protónovej pumpy môžu zvýšiť celkové riziko fraktúr o 10-40%.
Icelandic: Áhorfsrannsóknir benda til þess að prótonpumpuhemlar kunni að auka heildaráhættu á beinbrotum um 10-40%.
Slovak: Kalcium stearát
Icelandic: Kalsíum sterat
Slovak: Počas dlhodobej liečby sa hladina gastrínu väčšinou zdvojnásobuje.
Icelandic: Ef um er að ræða langtíma meðferð tvöfaldast gastríngildin í flestum tilvikum.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri za skratkou „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir EXP.
Slovak: Pacienti nesmú užívať pantoprazol ako preventívny liek.
Icelandic: Sjúklingar eiga ekki að taka pantóprazól sem forvarnarlyf.
Slovak: Súbežný príjem potravy nemal vplyv na biologickú dostupnosť (AUC or Cmax), ale zvyšoval variabilitu lag-time (tlag).
Icelandic: Samhliða neysla fæðu hafði engin áhrif á aðgengi (AUC eða Cmax) en jók breytileika biðtímans (tlag).
Slovak: Control 20 mg gastrorezistentné tablety sa nesmú žuvať alebo lámať, musia sa celé prehltnúť s tekutinou pred jedlom.
Icelandic: CONTROLOC Control 20 mg sýruþolnar töflur á ekki að tyggja eða mylja og skal gleypa þær í heilu lagi með vökva fyrir máltíð.
Slovak: V 2-ročných štúdiách na hlodavcoch sa pozoroval zvýšený počet nádorov pečene u potkanov (iba v jednej štúdii na potkanoch) a u myších samičiek, čo sa interpretovalo ako dôsledok vysokej rýchlosti metabolizmu pantoprazolu v pečeni.
Icelandic: Í 2ja ára rannsóknum á nagdýrum kom fram fjölgun lifraræxla hjá rottum (aðeins í einni rannsókn á rottum) og kvenkyns músum og þetta var talið vera vegna hraðs umbrots pantóprazóls í lifur.
Slovak: Control a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um CONTROLOC Control og við hverju það er notað
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik
Icelandic: Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
Slovak: Control nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: CONTROLOC Control hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovak: Tabletu prehltnite celú s trochou vody.
Icelandic: Þú skalt gleypa töfluna í heilu lagi með dálitlu vatni.
Slovak: Lekár môže rozhodnúť o vykonaní pravidelných krvných testov na sledovanie hladín horčíka.
Icelandic: Læknirinn kann að ákveða að taka reglulegar blóðprufur hjá þér til að fylgjast með magnesíumgildum.
Slovak: Tento liek užívajte aspoň 2 - 3 po sebe nasledujúce dni.
Icelandic: Þú skalt taka lyfið í minnst 2-3 daga í röð.
Slovak: Vo vybraných štúdiách musel byť zaznamenaný aspoň jeden symptóm refluxu kyseliny počas 2 týždňov.
Icelandic: Í þeim rannsóknum sem valdar voru þurfti að koma fram minnst eitt einkenni um bakflæði eftir 2 vikur.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods.7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetoom portáli pre lieky.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Slovak: Ak spozorujete vedľajšie účinky ako sú závraty alebo porucha videnia, nesmiete viesť vozidlá alebo používať stroje.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir aukaverkunum eins og sundli eða sjóntruflunum, skaltu ekki aka eða stjórna vélum.
Slovak: Po 7 dňoch bolo percento pacientov s úplným ústupom regurgitácie kyseliny medzi 61,5% až 84,4%, po 14 dňoch medzi 67,7% až 90,4% a po 28 dňoch medzi 75,2%až 94,5%.
Icelandic: Eftir 7 daga var hlutfall sjúklinga sem losnuðu algjörlega við sýruuppvellu á bilinu 61,5% til 84,4%, eftir 14 daga á bilinu 67,7% til 90,4% og eftir 28 daga á bilinu 75,2% til 94,5%.
Slovak: Control sa má zastaviť aspoň na 5 dní pred vykonaním meraní CgA (pozri časť 5.1).
Icelandic: Til að koma í veg fyrir þessi áhrif skal stöðva meðferð með CONTROLOC Control að minnsta kosti fimm dögum fyrir CgA mælingar (sjá kafla 5.1).
Slovak: Nadmerné zvýšenie sa však vyskytuje iba v ojedinelých prípadoch.
Icelandic: Veruleg aukning kemur hins vegar aðeins fram í einstökum tilvikum.
Slovak: Pozri časť „Iné lieky a CONTROLOC
Icelandic: Sjá „Notkun annarra lyfja samhliða CONTROLOC Control".
Slovak: Takeda Latvia SIA
Icelandic: Latvija Takeda Latvia SIA
Slovak: Užívajte jednu tabletu (20 mg) denne.
Icelandic: Takið eina töflu (20 mg) á dag.
Slovak: Zvlášť pacienti starší ako 55 rokov, ktorí denne užívajú liek ovplyvňujúci zažívacie ťažkosti a pálenie záhy, ktorý nie je na predpis, musia informovať svojho lekárnika alebo lekára.
Icelandic: Einkum ættu sjúklingar sem eru eldri en 55 ára og taka daglega lyf fengin án lyfseðils, við meltingartruflunum eða brjóstsviða, að gera lækninum eða lyfjafræðingi viðvart.
Slovak: Control nesmú užívať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov vzhľadom na nedostatok informácií o bezpečnosti u tejto mladšej vekovej skupiny.
Icelandic: Börn og unglingar undir 18 ára aldri eiga ekki að nota CONTROLOC Control vegna skorts á upplýsingum um öryggi hjá yngri aldurshópum.
Slovak: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Nemecko
Icelandic: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Þýskalandi
Slovak: Mierne zvýšenie AUC a Cmax u starších dobrovoľníkov v porovnaní s mladšími nie je klinicky významné.
Icelandic: AUC og Cmax sem fram kom hjá öldruðum sjálfboðaliðum samanborið við yngri einstaklinga hafði ekki klínískt vægi.
Slovak: Neprekračujte túto odporučenú dávku 20 mg pantoprazolu denne.
Icelandic: Ekki fara fram úr þessum ráðlagða skammti sem nemur 20 mg af pantóprazóli daglega.
Slovak: Popísaných je niekoľko prípadov subjektov s oneskorenou elimináciou.
Icelandic: Nokkrir einstaklingar sýndu fram á seinkað brottfall.
Slovak: Tabletu nehryzte ani neprelamujte.
Icelandic: Ekki tyggja eða brjóta töfluna.
Slovak: Polčas vylučovania hlavného metabolitu (približne 1,5 h) nie je oveľa dlhší ako u pantoprazolu.
Icelandic: Helmingunartími megin umbrotsefnisins (u.þ.b. 1,5 klst.) er ekki miklu lengri en helmingunartími pantóprazóls.
Slovak: Alu/Alu blistre s alebo bez kartónovej výstuže obsahujúce 7 alebo 14 gastrorezistentných tabliet.
Icelandic: Ál/álþynnur með eða án pappastyrkingu, sem innihalda 7 eða 14 sýruþolnar töflur.
Slovak: Môžu sa však vyskytnúť nežiaduce reakcie ako závraty a poruchy videnia (pozri časť 4.8).
Icelandic: Þó geta komið fram aukaverkanir eins og sundl og sjóntruflanir (sjá kafla 4.8).