FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Thyroidea-stimulerende hormon (TSH) skal som minimum monitoreres hos patienter i behandling med levothyroxin den første måned efter start og/eller afslutning på ritonavir-behandling.
Hungarian: A levotiroxinnal kezelt betegeknél a pajzsmirigyserkentő hormon (TSH) szintjét a ritonavir-kezelés megkezdése és/vagy befejezése után legalább az első hónapban monitorozni kell.
Danish: Vask straks skeen og koppen i varmt vand og opvaskemiddel (se figur 7).
Hungarian: A kanalat és poharat azonnal mossa el meleg mosószeres vízben (lásd 7. ábra).
Danish: Administration med væske Hele indholdet af hvert brev skal blandes i 9,4 ml væske (vand, kakaomælk eller modermælkerstatning), hvilket giver en endelig koncentration på 10 mg pr. ml.
Hungarian: Folyadékkal való bevétel Mindegyik tasak teljes tartalmát 9,4 ml folyadékban kell feloldani (víz, csokoládés tej, gyermektápszer), ami végül milliliterenként 10 mg koncentrációt eredményez.
Danish: Der skal tages hensyn til følgende advarsler og forsigtighedsregler, når ritonavir anvendes som et antiretroviralt stof.
Hungarian: A következő figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket szem előtt kell tartani, ha a ritonavirt antiretrovirális szerként alkalmazzák.
Danish: ↑ 7,2 gange ↑ 4,7
Hungarian: ↑ 7,2-szeres ↑ 4,7-szeres
Danish: Filmovertruken tablet.
Hungarian: Filmtabletta.
Danish: For at undgå at overføre smitte må mødre med hiv ikke amme deres børn.
Hungarian: A fertőzés átvitelének elkerülése érdekében a HIV-fertőzött anyáknak tilos szoptatniuk a csecsemőjüket.
Danish: − nyresygdom, da det kan være nødvendigt for din læge at tjekke dosis af den anden medicin (såsom proteasehæmmere).
Hungarian: - Vesebetegség, mert lehet, hogy kezelőorvosának ellenőriznie kell egyéb gyógyszereinek (például a proteáz-gátlóknak) adagolását.
Danish: Ritonavir trænger minimalt igennem til hjernen.
Hungarian: Az agyba a ritonavir minimális mértékben jut be.
Danish: Skyl og lad det lufttørre.
Hungarian: Öblítse le és hagyja a levegőn megszáradni.
Danish: Reduktion af ritonavirs antiretrovirale aktivitet er primært knyttet til proteasemutationerne V82A/F/T/S og I84V.
Hungarian: A ritonavir antiretrovirális aktivitásának csökkenése elsősorban a proteázgén V82A/F/T/S és I84V kodonjainak mutációira vezethető vissza.
Danish: Den officielle vejledning vedrørende den hensigtsmæssige behandling af tuberkulose hos hiv-inficerede patienter bør tages i betragtning.
Hungarian: Megfontolandó a HIV fertőzött betegeken kialakult tuberkulózis szakszerű kezelésére vonatkozó hivatalos iránymutatások szem előtt tartása.
Danish: Et tilfælde af nyresvigt med eosinofili er rapporteret.
Hungarian: Egy esetben eosinophiliával járó veseelégtelenségről számoltak be.
Danish: Clarithromycin 14-OH-clarithromycin metabolit
Hungarian: Klaritromicin 14-OH klaritromicin metabolit
Danish: • du ikke kan rengøre sprøjten
Hungarian: • nem tudja megtisztítani a fecskendőt
Danish: Hvis der er en rest pulver tilbage, tilføjes flere skefulde med mad og det gives til patienten.
Hungarian: Ha némi por maradt a pohárban, adjon még hozzá pár kanálnyi ételt és ezt is adja a betegnek.
Danish: Zidovudin ↓ 25 % ND
Hungarian: Zidovudin ↓ 25% N.M.
Danish: Der er nogle lægemidler, som du slet ikke må tage sammen med Norvir.
Hungarian: Néhány gyógyszer egyáltalán nem szedhető Norvirral együtt.
Danish: − Norvir helbreder ikke hiv-infektion eller AIDS.
Hungarian: - A Norvir nem gyógyítja a HIV-fertőzést és az AIDS-et.
Danish: Hvis du bliver klar over, at du har taget mere Norvir, end du skulle, skal du straks kontakte din læge eller skadestuen på det nærmeste hospital.
Hungarian: Ha észreveszi, hogy több Norvir-t vett be, mint amennyi szükséges, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályával.
Danish: For doser på præcis 100 mg (100, 200, 300, 400, 500, eller 600 mg) hældes hele indholdet af hvert brev på blød mad (æblemos eller vanille budding) eller, der blandes med en lille mængde væske (vand, kakaomælk eller modermælkerstatning), og hele portionen indtages.
Hungarian: A pontosan 100 mg-os dózisok (100, 200, 300, 400, 500 vagy 600 mg) elkészítéséhez minden egyes tasak teljes tartalmát öntse lágy ételre (alma püré vagy vanília puding) vagy keverje össze kis mennyiségű folyadékkal (víz, csokoládés tej vagy gyermek tápszer) és fogyassza el a teljes adagot.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den glemte dosis så hurtigt som muligt.
Hungarian: Ha elfeledkezett egy adag bevételéről, pótolja az elmaradt adagot, amint csak lehet.
Danish: Kroppens overflade (m2)*
Hungarian: Testfelszín* (m2)
Danish: Tablet:
Hungarian: Tabletta:
Danish: Et stort antal (6100 levende fødsler) af gravide kvinder har været eksponeret for ritonavir under graviditet; af disse har 2800 levende fødsler været eksponeret i første trimester.
Hungarian: Nagy számú terhes nő (6100 élve születés) volt kitéve ritonavirnak a terhesség ideje alatt, közülük 2800-an az első trimeszterben.
Danish: Norvir bør derfor ikke administreres samtidig med oralt administreret midazolam (se pkt 4.3), hvorimod der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af Norvir og parenteral midazolam.
Hungarian: Ezért a Norvir nem adható egyidejűleg orális midazolámmal (lásd 4.3 pont) és óvatosság szükséges a Norvir és a parenterális midazolám alkalmazásakor.
Danish: Dyrestudier samt in vitro-studie med humane hepatiske mikrosomer har vist, at ritonavir hovedsagelig metaboliseres oxidativt.
Hungarian: Állatkísérletek, valamint humán hepatikus mikroszómákkal végzett in vitro kísérletek igazolták, hogy a ritonavir elsősorban oxidatív metabolizmuson megy át.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørelser
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og pneumocystis jiroveci pneumoni.
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mikobaktérium fertőzések, valamint a Pneumocystis jiroveci okozta pneumonia.
Danish: Pakket med en blandekop og to 10 ml kalibrerede orale doseringssprøjter.
Hungarian: Keverőpohárral és két darab 10 ml-es kalibrált adagoló szájfecskendővel összecsomagolva.
Danish: Ritonavir var den første proteasehæmmer (godkendt i 1996), hvis virkning blev påvist i et studie med kliniske effektmål.
Hungarian: Az 1996-ban törzskönyvezett ritonavir volt az első proteázgátló, amelynek hatékonyságát klinikai végpontokat értékelő vizsgálat bizonyította.
Danish: Hvis du holder op med at tage Norvir
Hungarian: Ha abbahagyja a Norvir szedését
Danish: Akkumulation af andre mutationer i proteasegenet (bl.a. ved positionerne 20, 33, 36, 46, 54, 71 og 90) kan også bidrage til resistens over for ritonavir.
Hungarian: A ritonavir-rezisztencia kialakulásához a proteázgén más régióiban (20, 33, 36, 46, 54, 71, és 90 pozíciókban) felhalmozódó mutációk is hozzájárulhatnak.
Danish: I perioder med diarré kan din læge beslutte, at ekstra kontrol er nødvendig.
Hungarian: Hasmenés esetén kezelőorvosa dönthet úgy, hogy külön megfigyelés szükséges.
Danish: Stevens Johnson Syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Hungarian: Steven-Johnson-szindróma, toxikus epidermalis necrolysis (TEN)
Danish: Advarslerne kan dog også gælde i tilfælde, hvor Norvir tages i lavere doser (boosterdoser) sammen med andre lægemidler.
Hungarian: Mindazonáltal e figyelmeztetések akkor is érvényesek lehetnek, ha a Norvir-t alacsonyabb (hatásnövelő) adagokban alkalmazzák más gyógyszerekkel együtt.
Danish: Samtidig administration af Norvir kan forårsage en stor stigning i koncentrationen af dette benzodiazepin.
Hungarian: Ezért a Norvirral történő egyidejű alkalmazása e benzodiazepin plazmakoncentrációinak jelentős emelkedését okozhatja.
Danish: Brug af højere doser af ritonavir kan ændre sikkerhedsprofilen for atazanavir (hjertepåvirkning, hyperbilirubinæmi) og anbefales derfor ikke.
Hungarian: A nagyobb ritonavir dózisok alkalmazása megváltoztathatja az atazanavir biztonságossági profilját (cardialis hatások, hyperbilirubinaemia), ezért az nem javasolt.
Danish: HMG-CoA-reduktasehæmmere
Hungarian: HMG-CoA-reduktáz gátlók
Danish: Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holland
Hungarian: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Hollandia
Danish: Svimmelhed er en kendt bivirkning, som der skal tages hensyn til, når man kører bil eller anvender maskiner.
Hungarian: A szédülés ismert nemkívánatos mellékhatás, és ezt gépjárművezetéskor és gépek üzemeltetésekor figyelembe kell venni.
Danish: Der findes ingen parenteral formulering af ritonavir, og derfor er omfanget af absorption og den absolutte biotilgængelighed ikke målt.
Hungarian: A ritonavirnak nincs parenterálisan alkalmazható formája, ezért a felszívódás mértéke és az abszolút biohasznosulása nem meghatározott.
Danish: Brug ikke Norvir efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Norvir-t.
Danish: • Når pulveret er blandet, skal den tilberedte suspension bruges indenfor 2 timer.
Hungarian: • Ha a port elkeverte, az elkészített szuszpenziót 2 órán belül fogyassza el.
Danish: Når pulveret blandes med mad eller væske, skal du sørge for at hele dosis tages indenfor 2 timer.
Hungarian: Mikor a port összekeverte étellel vagy itallal, feltétlenül vegye be az egész adagot 2 órán belül.
Danish: Ritonavir helbreder hverken hiv-1-infektion eller AIDS.
Hungarian: A ritonavir nem gyógyítja meg a HIV-1 fertőzést és az AIDS-et.
Danish: Polyetylen/aluminium/polyethylen-tereftalat folie brevet.
Hungarian: Polietilén/aluminium/polietilén-tereftalát fólia tasak.
Danish: b. Anbring sprøjtens spids i væsken.
Hungarian: Helyezze a fecskendő végét a folyadékba.
Danish: Disse lægemidler er anført tidligere under punkt 2 i afsnittet ‘Tag ikke Norvir'.
Hungarian: Ezeket a 2. pont elején soroltuk fel a „Ne szedje a Norvir-t" címszó alatt.
Danish: Hvis du tror, du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid, er det meget vigtigt, at du drøfter dette med din læge.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy terhes vagy terhesség vállalását tervezi, nagyon fontos, hogy erről beszéljen a kezelőorvosával.
Danish: De maksimale gennemsnitlige (95% øvre konfidensgrænse) forskelle i QTcF fra placebo var 5,5 (7,6) for 400 mg ritonavir to gange dagligt.
Hungarian: A QTcF-intervallum maximális átlagos (95% felső konfidenciahatár) különbsége a placebóhoz viszonyítva napi kétszer 400 mg ritonavir esetében 5,5 (7,6) volt.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed: meget almindelig( ≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Pas på ikke at spilde noget pulver ved siden af blande-koppen (se figur 6).
Hungarian: Vigyázzon, ne öntsön a keverőpohár mellé port (lásd 6. ábra).
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du oplever:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiakat észleli:
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR)
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic safety update report, PSUR)
Danish: Norvir tabletter skal indtages sammen med mad.
Hungarian: A Norvir tablettát táplálékkal együtt kell bevenni.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med samtidig administration af Norvir med benzodiazepiner.
Hungarian: Nem végeztek gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálatot a Norvir benzodiazepinekkel történő egyidejű alkalmazásával kapcsolatban.
Danish: Tiden til maksimumkoncentration (Tmax) forblev konstant på hen ved 4 timer ved øget dosering.
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció eléréséig eltelt idő (Tmax) a dózisok növelése mellett is állandóan 4 óra marad.
Danish: Samtidig administration af glecaprevir/pibrentasvir og Norvir anbefales ikke på grund af øget risiko for ALT-stigninger forbundet med øget eksponering for glecaprevir.
Hungarian: A glecaprevir/pibrentaszvir és a Norvir együttes alkalmazása nem ajánlott a megnövekedett glecaprevir expozícióval összefüggő ALT-szint emelkedés nagyobb kockázata miatt.
Danish: Norvir kan medføre svimmelhed.
Hungarian: A Norvir szédülést okozhat.
Danish: Der findes en stor mængdeaf oplysninger om brugen af ritonavir (det aktive stof i Norvir) under graviditet.
Hungarian: Nagy mennyiségű információ áll rendelkezésre a ritonavir (a Norvir hatóanyaga) terhesség alatti alkalmazásáról.
Danish: Norbuprenorphin Glukuronidmetaboliter
Hungarian: Norbuprenorfin Glukuronid metabolitok
Danish: Ikke almindelig Forhøjet antal neutrofile celler
Hungarian: Nem gyakori Magas neutrophil sejtszám
Danish: Vurderet lægemiddel
Hungarian: Értékelt gyógyszer
Danish: På grund af risikoen for alvorlig levertoxicitet, bør saquinavir/ritonavir ikke gives sammen med rifampicin.
Hungarian: A súlyos hepatotoxicitás kockázata miatt a szakinavirt/ritonavirt nem szabad együtt adagolni rifampicinnel.
Danish: 30 breve pr. karton.
Hungarian: 30 tasak egy dobozban.
Danish: Disse ting må ikke vaskes i opvaskemaskinen.
Hungarian: Ne használjon mosogatógépet a fenti eszközök tisztítására.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen af ritonavir (VB/F) er ca. 20-40 l efter en enkelt 600 mg dosis.
Hungarian: A ritonavir látszólagos megoszlási térfogata (VB/F) kb, 20-40 l egyetlen 600 mg-os dózis után.
Danish: Hvis Norvir administreres samtidig med parenteral midazolam, bør det gøres på en intensivafdeling (ICU) eller under lignende forhold, der sikrer tæt klinisk monitorering og passende medicinsk behandling i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedation.
Hungarian: Ha a Norvir-t parenterális midazolámmal együtt adják, erre intenzív osztályon vagy hasonló helyen kell sort keríteni, ahol a szoros klinikai megfigyelés és az esetleges légzésdepresszió és/vagy elhúzódó szedáció megfelelő orvosi ellátása biztosított.
Danish: Derfor anbefales brug af ritonavir ikke til patienter, som får rivaroxaban.
Hungarian: Ezért a ritonavir alkalmazása nem javasolt rivaroxabánt kapó betegeknél.
Danish: Hvis du bemærker nogen symptomer på infektion eller andre symptomer såsom muskelsvaghed, svaghed som starter i hænder og fødder og bevæger sig op gennem kroppen, hjertebanken, kramper eller hyperaktivitet, skal du omgående kontakte din læge for at få den nødvendige behandling.
Hungarian: Ha bármilyen fertőzésre utaló tünetet, vagy más tünetet észlel, például izomgyengeség a kezekben és lábfejekben kezdődő, és a törzs irányába felfelé haladó gyengeség, szívdobogás-érzés, remegés vagy túlzott aktivitás kérjük, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, hogy megkapja a szükséges kezelést.
Danish: Norvir anbefales i følgende doser:
Hungarian: A Norvir ajánlott adagolása:
Danish: Der skal udvises særlig opmærksomhed ved nøjagtig beregning af Norvir-dosis, overførsel af medicinordinationer, information om dispensering og doseringsinstruktioner for at minimerer risikoen for medicineringsfejl og underdosering.
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítania Norvir dózisának kiszámítására, a gyógyszerrendelés, a gyógyszer kiadás és az adagolásra vonatkozó utasítások megváltoztatására annak érdekében, hogy a gyógyszerelési hibákatés a aluldozírozás kockázatát minimalizálni lehessen.
Danish: Langtids-karcinogenicitetsundersøgelser på mus og rotter har vist et tumorgent potentiale hos disse arter, som ikke anses at være relevant for mennesker.
Hungarian: Ritonavirrel kezelt egereken és patkányokon végzett hosszú időtartamú karcinogenitási vizsgálatokban tumorképző potenciált mutattak ki e fajok esetében, de ezeket nem tekintik relevánsnak humán vonatkozásban.
Danish: *Kroppens overflade kan beregnes efter følgende ligning: BSA (m2) = √ (højde (cm) x vægt (kg) /
Hungarian: A testfelszín a következő egyenlettel számolható ki: Testfelszín m2 = √ (Magasság (cm) × testtömeg
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål om Norvir (ritonavir) eller den anden ordinerede medicin, skal du spørge din læge eller på apoteket.
Hungarian: Ha a Norvir-ral (ritonavirral) vagy a többi felírt készítménnyel kapcsolatban bármilyen további kérdése van, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: ↑ 86 % ND
Hungarian: ↑ 86% N.M.
Danish: Det anbefales derfor i stedet at anvende kondom eller en anden ikkehormonel præventionsform.
Hungarian: Ajánlatos helyettük a gumióvszer vagy egyéb, nem hormonális fogamzásgátló módszer alkalmazása.
Danish: Ultrastrukturelle tegn antyder, at disse ændringer i nethinden kan være en følge af fosfolipidose.
Hungarian: Ultrastrukturális bizonyítékok arra engednek következtetni, hogy ezen retinalis elváltozások másodlagosak a phospholipidosis mellett.
Danish: Nyreclearance udgjorde i gennemsnit mindre end 0,1 l/t og var relativt konstant i doseringsintervallet.
Hungarian: A vese-clearance átlagosan 0,1 l/h-nál kisebb volt, és viszonylagos állandóságot mutatott az egész dózistartományban.
Danish: • sprøjten er beskadiget eller utæt.
Hungarian: • a fecskendő sérült vagy csöpög
Danish: Disse data indikerer ingen øget forekomst af medfødte defekter sammenlignet med forekomsten fundet i populationsbaserede overvågningssystemer af fødselsdefekter.
Hungarian: Ezek az adatok nem tükrözik azt, hogy a veleszületett fejlődési rendellenességeket monitorozó, populációalapú felmérőrendszerek által regisztrált gyakorisághoz képest megnőtt volna a születési defektusok gyakorisága.
Danish: (Se punkt 4 Bivirkninger)
Hungarian: (A parenterális midazolámra vonatkozó figyelmeztetéseket lásd a 4.5 pontban)
Danish: Efter de første tre måneder af graviditeten fik gravide kvinder gennemgående ritonavir i en lavere dosis (boosterdosis) sammen med andre proteasehæmmere.
Hungarian: Általában a terhes nők a terhesség első három hónapját követően kaptak kis (hatásnövelő) adagú ritonavirt más proteázgátlókkal együtt.
Danish: Sikkerhedsprofilen for Norvir hos børn på 2 år og ældre, svarer til den, der ses hos voksne.
Hungarian: A Norvir biztonsági profilja 2 éves és idősebb gyermekek esetén hasonló a felnőtteknél tapasztalthoz.
Danish: Samtidig administration af riociguat og Norvir anbefales ikke (se pkt.4.4 og produktresuméet for riociguat).
Hungarian: A riociguat és a Norvir együttes adása nem javasolt (lásd 4.4 pont és a riociguat alkalmazási előírása).
Danish: Der er lægemidler, som helst ikke skal blandes med Norvir, fordi deres virkning kan øges eller nedsættes, når de tages sammen.
Hungarian: Vannak gyógyszerek, amelyek esetleg nem szedhetők Norvirral, mert hatásaik egyidejű alkalmazás mellett növekedhetnek vagy csökkenhetnek.
Danish: Dette vil hjælpe med til at opløse boblerne og sikre, at de alle er i spidsen (se figur 3).
Hungarian: Ez segíteni fog leválasztani a buborékokat, és biztosítja, hogy az összes buborék a fecskendő végébe kerüljön (lásd 3. ábra).
Danish: Søvnløshed, angst, konfusion, opmærksomhedsforstyrrelser, synkope, krampeanfald
Hungarian: Álmatlanság, szorongás, zavartság, figyelemzavar, ájulás, konvulzió
Danish: De øgede digoxinkoncentrationer kan mindskes med tiden (se pkt.
Hungarian: A megnövekedett digoxin szint idővel csökkenhet (lásd 4.5 pont).
Danish: Følg vejledningen nedenfor:
Hungarian: Kövesse az alábbi utasításokat:
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af quetiapin, som kan føre til koma.
Hungarian: Megnövekedett kvetiapin plazmakoncentráció, ami comához vezethet.
Danish: Bland ikke Norvir med noget andet uden først at tale med din læge eller apotekspersonalet.
Hungarian: Ne keverje a Norvirt semmi mással anélkül, hogy kezelő orvosával vagy gyógyszerészével megbeszélné azt.
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du oplever symptomer, som tyder på en allergisk reaktion, efter indtagelse af Norvir, f.eks. udslæt, nældefeber eller åndedrætsbesvær.
Hungarian: A lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen allergiás reakcióra utaló tünetet tapasztal a Norvir bevételét követően, mint amilyen a kiütés, a csalánkiütés vagy a légzési nehézségek.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Danish: I et interaktionsstudie med enkelt-dosis bedaquilin og fler-dosis lopinavir/ritonavir blev AUC for bedaquilin øget med 22%.
Hungarian: Egy interakciós vizsgálatban, ahol a bedakvilint egyszeri dózisban, a lopinavir/ritonavirt többszöri dózisban alkalmazták, a bedakvilin AUC-értéke 22%-kal nőtt.
Danish: Midler mod infektion
Hungarian: Fertőzés elleni szerek
Danish: Følgende bivirkninger af moderat til svær grad med en mulig eller sandsynlig relation til ritonavir er blevet rapporteret.
Hungarian: Az alábbi középsúlyos-súlyos, a ritonavirrel lehetséges vagy esetleges kapcsolatban álló mellékhatásokról számoltak be.
Danish: * Din læge kan beslutte, at du kan tage rifabutin og/eller voriconazol sammen med en boosterdosis (lavere dosis) af Norvir, men du må ikke tage en fuld dosis Norvir sammen med disse to lægemidler.
Hungarian: *Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy Ön szedhet rifabutint és/vagy vorikonazolt hatásfokozó (kis adag) Norvirral, de a Norvir teljes adagban nem szedhető együtt ezzel a két gyógyszerrel.
Danish: De tegn på toksicitet, der blev observeret hos dyr (mus og rotter), omfattede nedsat aktivitet, ataksi, dyspnø og tremor.
Hungarian: Állatoknál (egereknél és patkányoknál) bizonyos toxicitási tüneteket figyeltek meg: csökkent aktivitás, ataxia, dyspnoe, remegés.
Danish: 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok az 5.1 és 5.2 pontokban találhatóak, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Danish: Norvir bør bruges med forsigtighed til sådanne patienter (se pkt.
Hungarian: A Norvir-t csak óvatosan alkalmazható ilyen betegeknél (lásd 5.1 pont).
Danish: Ingen individer oplevede en øgning i QTcF på ≥ 60 msek fra baseline eller et QTcF-interval, som oversteg den potentielt kliniske relevante grænse på 500 msek.
Hungarian: Egyetlen vizsgálati alanynál sem tapasztaltak a kiindulási értékhez viszonyítva  60 msec értéket meghaladó QTcF-megnyúlást, illetve olyan QTcF-intervallumot, amely meghaladta volna a potenciálisan klinikailag releváns 500 msec küszöbértéket.
Danish: Pas på ikke at spilde væske ved siden af blande-koppen.
Hungarian: Vigyázzon, ne öntsön a keverőpoháron kívül folyadékot.
Danish: Nyreforandringer, herunder tubulær degeneration, kronisk inflammation og proteinuri er påvist i rotter og menes at være forårsaget af en artsspecifik, spontan sygdom.
Hungarian: Veseelváltozásokat (köztük tubularis degenerációt, krónikus gyulladást és proteinuriát) észleltek patkányokban, amelyeket fajspecifikus spontán betegségnek gondolnak.
Danish: For patienter, der har afsluttet optitreringsfasen og har en stabil dagligt dosis venetoclax, skal venetoclax-dosis reduceres med mindst 75%, når det anvendes sammen med stærke CYP3A-hæmmere (se venetoclax-SmPC for doseringsanvisninger).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik túl vannak a dózistitrálás fázisán és állandó napi venetoklax adagot kapnak, a venetoklax dózisát legalább 75%-kal csökkenteni kell, ha erős CYP3A-gátlószerrel együtt alkalmazzák (az adagolási utasításokért lásd a venetoklax alkalmazási előírását).
Danish: Hvis der stadig er klumper, skal du blive ved med at ryste til de alle er væk.
Hungarian: Ha igen, rázza tovább, amíg mind el nem tűnik.
Danish: • Luk låget og ryst kraftigt i mindst 90 sekunder indtil alle klumper er opløst.
Hungarian: • Zárja le a poharat, és erőssen rázza 90 másodpercig a csomók teljes feloldódásáig.