FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Potenciální fototoxicita, fotomutagenita a fotokarcinogenita ciprofloxacinu je srovnatelná s jinými inhibitory gyrázy.
Slovenian: Fototoksični, fotomutageni in fotokancerogeni potencial ciprofloksacina je primerljiv tistemu pri drugih zaviralcih giraze.
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Czech: Korelace mezi dávkou na jedné straně a plazmatickou koncentrací a AUC na straně druhé je lineární.
Slovenian: Obstaja linearna korelacija med odmerkom na eni strani ter koncentracijo v plazmi in AUC na drugi strani.
Czech: Gramnegativní aerobní kmeny
Slovenian: Grampozitivni aerobi
Czech: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gramnegativní aerobní E.coli multirezistentní Providencia spp.
Slovenian: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gramnegativni aerobi E. coli multi-resistant Providencia spp.
Czech: Ciprofloxacin Kabi je kontraindikován u: - pacientů s přecitlivělostí na ciprofloxacin, na deriváty kyseliny chinolinkarboxylové nebo na kteroukoli pomocnou látku obsaženou v přípravku - dětí mladších 5 let.
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije Ciprofloxacin Kabi je kontraindiciran pri: - bolnikih s preobčutljivostjo za ciprofloksacin, derivate kinolinkarboksilne kisline ali katerokoli pomožno snov v zdravilu, - otrocih mlajših od 5 let starosti.
Czech: Velmi vzácné: erythema nodosum, erythema multiforme (minor), Stevensův -Johnsonův syndrom, epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom)
Slovenian: Zelo redki: nodozni eritem, multiformni eritem (minor), Stevens-Johnsonov sindrom, epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom).
Czech: Po perorálním podání se vylučuje 45 % v nezměněné formě močí a 25% stolicí.
Slovenian: Po peroralni uporabi se ga 45 % izloči nespremenjenega v urinu, 25 % pa se ga izloči v blatu.
Czech: To zahrnuje žluč, ledviny, žlučník a jaterní tkáň.
Slovenian: To velja za žolč, ledvice, žolčnik in jetrno tkivo.
Czech: Koncentrace ciprofloxacinu v tekutině puchýře, lymfě, nosním sekretu, peritoneální tekutině, slinách a tukové tkáni je přibližně poloviční než koncentrace v séru.
Slovenian: Koncentracija ciprofloksacina v tekočini mehurjev, limfi, nosnih izločkih, peritonealni tekočini, slini in maščobnem tkivu je približno polovična od koncentracije v serumu.
Czech: U pacientů s clearance kreatininu v rozmezí 31 - 60 ml/min / 1,73 m2 nebo koncentrací sérového kreatininu v rozmezí 124 - 174 µmol/l je maximální denní intravenózní dávka 800 mg.
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic: Pri bolnikih z očistkom kreatinina od 31 - 60 ml/min/1,73 m2 ali koncentracijo kreatinina v serumu v obsegu 124 - 174 µmol/l, je največji dnevni intravenski odmerek 800 mg.
Czech: Ciprofloxacin je po perorálním podání rychle a efektivně absorbován.
Slovenian: Ciprofloksacin se po peroralni uporabi hitro in učinkovito absorbira.
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA Izdaja zdravila je le na recept.
Czech: Monitorování hladiny léčivé látky v krvi je spolehlivé pro stanovení dávek.
Slovenian: Spremljenje koncentracije zdravilne učinkovine v krvi daje najzanesljivejšo osnovo za prilagoditev odmerka.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Czech: Klinické údaje a posouzení poměru přínosu a rizik u navrhované dávky pro léčbu infekcí močových cest.
Slovenian: Klinične podatke in razpravo o tveganjih in koristnih učinkih predlaganega odmerka pri okužbah sečil.
Czech: Nicméně jako většina ostatních chinolonů je ciprofloxacin fototoxický u zvířat, která jsou vystavena dávkám relevantním lidským dávkám.
Slovenian: A tako kot številni drugi kinoloni je tudi ciprofloksacin pri živalih fototoksičen pri izpostavljenostih, ki so pomembne za človeka.
Czech: ESBL: Extended Spectrum Beta-lactamases (Rozšířené spektrum beta laktamáz) MRSA: Methicilin rezistentní Staphylococcus aureus Ostatní informace:
Slovenian: ESBL: beta-laktamaze razširjenega spektra MRSA: proti meticilinu odporni Staphylococcus aureus
Czech: Velmi zřídka se mohou objevit anafylaktické / anafylaktoidní reakce a způsobit ohrožení života někdy i po prvním podání ciprofloxacinu.
Slovenian: Anafilaktične/anafilaktoidne reakcije se lahko v zelo redkih primerih razvijejo v smrtno nevaren šok, včasih celo že po prvi uporabi ciprofloksacina.
Czech: • porucha glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (vrozené onemocnění červených krvinek vznikající enzymatickou poruchou).
Slovenian: • Okvara glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (dedna bolezen eritrocitov, ki temelji na okvari encima).
Czech: Ciprofloxacin je chinolon účinný in vitro proti velkému množství gramnegativních aerobních bakterií a rovněž proti některým grampozitivním mikroorganismům.
Slovenian: Ciprofloksacin je kinolon, ki je in vitro učinkovit proti številnim gramnegativnim aerobnim bakterijam kot tudi nekaterim grampozitivnim organizmom.
Czech: • pacienti s poruchou šlach v anamnéze vyvolanou podáváním fluorochinolonu
Slovenian: • bolniki z anamnezo poškodbe kite, povezane z uporabo fluorokinolona,
Czech: Při jakémkoliv příznaku tendinitidy (např. bolestivý otok) musí být podávání ciprofloxacinu nebo jiných fluorochinolonů okamžitě přerušeno, postižená končetina nesmí být namáhána a je nutné stav konzultovat s lékařem.
Slovenian: Če se pojavijo kakršnikoli znaki tendinitisa (npr. boleča oteklina), je treba uporabo ciprofloksacina ali drugih fluorokinolonov takoj prekiniti, prizadete ekstremitete pa se ne sme obremenjevati.
Czech: Méně časté: eosinofilie, leukopenie
Slovenian: Občasni: eozinofilija, levkopenija.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte v chladničce, chraňte před mrazem.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte.
Czech: • Ponechejte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Slovenian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Czech: Rekonstituovaný roztok má být před podáním vizuálně zkontrolován, zda neobsahuje částice a není zbarven.
Slovenian: Rekonstituirano raztopino morate pred uporabo vizualno pregledati in preveriti, ali so v njej vidni delci in ali je raztopina spremenila barvo.
Czech: 2 mg/ml Infuzní roztok
Slovenian: 2 mg/ml Raztopina za infundiranje
Czech: Síla
Slovenian: potenje
Czech: - souhrn předložené publikované odborné literatury a údajů o rezistenci poskytuje odpovídající odůvodnění, a to s ohledem na účinnost i bezpečnost, pro režim dávkování 200-400 mg ciprofloxacinu dvakrát denně v léčbě komplikovaných infekcí močových cest,
Slovenian: - Predstavljena objavljena literatura in podatki o odpornosti so s stališča učinkovitosti in varnosti zadostna utemeljitev za zdravljenje zapletenih okužb sečil z odmerki 200-400 mg ciprofloksacina dvakrat dnevno.
Czech: V případě současného podávání těchto přípravků by měl být monitorován protrombinový čas (PT) nebo ostatní vhodné koagulační testy.
Slovenian: V primeru sočasne uporabe ciprofloksacina in peroralnih antikoagulantov je treba nadzorovati protrombinski čas ali druge ustrezne teste koagulacije.
Czech: Část se konvertuje na desethylene-sulphooxo-a formylciprofloxacin.
Slovenian: Del se ga spremeni v dezetilen-, sulfo-, okso in formilciprofloksacin.
Czech: Používání během těhotenství je kontraindikováno.
Slovenian: Uporaba ciprofloksacina med nosečnostjo je kontraindicirana.
Czech: Oční poruchy: Vzácné: porucha vidění, diplopie, chromatopsie.
Slovenian: Očesne bolezni: Redki: motnje vida, diplopija, kromatopsija.
Czech: Tato choroba působí na plíce, potní žlázy a na zažívací systém a působí chronické dýchací a zažívací problémy.
Slovenian: Prizadene pljuča, žleze znojnice in prebavila ter povzroča kronične težave v dihalih in prebavilih.
Czech: Současné podávání ciprofloxacinu a mexiletinu může vést ke zvýšení plazmatické koncentrace mexiletinu.
Slovenian: Sočasno dajanje ciprofloksacina in meksiletina lahko vodi do povečanja koncentracije meksiletina v plazmi.
Czech: Zkratky :
Slovenian: Okrajšave:
Czech: Ciprofloxacin inhibuje tento enzym.
Slovenian: Ciprofloksacin zavira ta encim.
Czech: • Probenecid (používaný k léčbě dny).
Slovenian: • Probenecid (uporablja se za zdravljenje protina).
Czech: Popis přípravku: Čirý, bezbarvý roztok pH roztoku: 4.0 až 4.9
Slovenian: pH raztopine: 4,0 do 4,9
Czech: Způsob podávání
Slovenian: Način uporabe
Czech: Dávka pro dospělé je 200 - 400 mg ciprofloxacinu dvakrát denně.
Slovenian: Običajni odmerek pri odraslih je 200-400 mg ciprofloksacina dvakrat na dan.
Czech: U juvenilních a prenatálních zvířat při podávání chinolonů byl pozorován vliv na kloubní chrupavky u vyvíjejících se organizmů.
Slovenian: Pri mladih in prenatalnih živalih, izpostavljenih kinolonom, so ugotovili učinke na nezrelem hrustancu.
Czech: • protizánětlivé přípravky (např. ibuprofen, naproxen, ale ne acetylsalicylová kyselina) mohou ve vysokých dávkách, podávají-li se současně s cirpofloxacinem, působit epileptické záchvaty.
Slovenian: • Nekatera protivnetna zdravila (npr. ibuprofen, naproksen, toda ne acetilsalicilna kislina), če se ciprofloksacin daje v zelo velikih odmerkih.
Czech: Proteus mirabilis Proteus vulgaris Salmonella spp.
Slovenian: Proteus mirabilis Proteus vulgaris
Czech: Ciprofloxacin se po perorálním podání rychle a účinně vstřebává.
Slovenian: Ciprofloksacin se po peroralnemu dajanju hitro in učinkovito absorbira.
Czech: Ciprofloxacin je potenciálně neurotoxický a v případě vyšších dávek zapříčiňuje reversibilní poruchy testes.
Slovenian: Ciprofloksacin je potencialno nevrotoksičen in v velikih odmerkih povzroči reverzibilne okvare mod.
Czech: Velké množství metabolitů po orálním podání vykazuje do určité míry first - pass metabolizmus, hlavně s tvorbou sulfociprofloxacinu.
Slovenian: Večje število presnovkov po peroralni uporabi nakazuje določeno mero presnove prvega prehoda, v kateri nastane predvsem sulfociprofloksacin.
Czech: Tento léčivý příravek byl schválen členskými státy evropské unie v EEA pod následujícími názvy: (viz příloha 1 - bude doplněno na základě národního rozhodnutí) Tato příbalová informace byla schválena (MM/YYYY) (bude doplněno na základě národního rozhodnutí)
Slovenian: To zdravilo je ima dovoljenje za promet v državah članicah ES pod naslednjimi imeni: [glejte Dodatek I - izpolni država članica]
Czech: Renální clearance je 60% -70% celkové tělesné clearance a je přibližně 3krát vyšší než clearance kreatininu.
Slovenian: Na račun ledvičnega očistka gre od 60 do 70 % celotnega telesnega očistka in je približno 3
Czech: Méně časté: artralgie (bolest kloubů)
Slovenian: Občasni: artralgija (bolečine v sklepih).
Czech: Ciprofloxacin je in-vitro účinný proti velkému množství gramnegativních aerobních bakterií včetně Pseudomonas aeruginosa.
Slovenian: Ciprofloksacin je in vitro učinkovit proti številnim gramnegativnim aerobnim bakterijam, vključno s P. aeruginosa.
Czech: Ve většině studií byl použit režim dávkování 500 mg dvakrát denně perorálně.
Slovenian: Pri večini raziskav je predpisani način zdravljenja vključeval odmerke po 500 mg dvakrat dnevno, dane po peroralni poti.
Czech: Farmakokinetika ciprofloxacinu u dětí s cystickou fibrózou se liší od dětí bez cystické fibrózy a doporučená dávkování jsou určena pouze pro děti s cystickou fibrózou.
Slovenian: Farmakokinetika ciprofloksacina se pri otrocih s cistično fibrozo razlikuje od farmakokinetike otrok, ki niso oboleli za cistično fibrozo.
Czech: CO JE CIPROFLOXACIN KABI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO CIPROFLOXACIN KABI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Czech: Vlastní rezistentní organizmy Grampozitivní aerobní Enterococcus spp.
Slovenian: Inherentno rezistentni mikroorganizmi Grampozitivni aerobi Enterococcus spp.
Czech: porucha vidění ve formě dvojitého vidění (diplopie) a vidění předmětů v určité barvě (chromatopsie).
Slovenian: spremembe vida, npr. dvojni vid (diplopija) ali videnje vseh stvari v določeni barvi (kromatopsija)
Czech: • je známa vaše přecitlivělost na ciprofloxacin nebo jinou složku přípravku Ciprofloxacin Kabi nebo jiný léčivý přípravek chinolonového typu
Slovenian: • znana alergijska reakcija na ciprofloksacin ali katero koli sestavino zdravila Ciprofloxacin Kabi ali druga zdravila iz skupine kinolonov,
Czech: Mutagenita u ciprofloxacinu nebyla ve studiích na mutagenitu prokázána.
Slovenian: Študije mutagenosti niso pokazale, da bi bil ciprofloksacin mutagen.
Czech: Poruchy metabolizmu a výživy: Vzácné: hyperglykémie.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje: Redki: hiperglikemija.
Czech: Většina ciprofloxacinu se vylučuje v nezměněné formě.
Slovenian: Ciprofloksacin se v glavnem izloči nespremenjen.
Czech: Ciprofloxacin může způsobit zhoršení příznaků myastenia gravis.
Slovenian: Ciprofloksacin lahko poslabša simptome miastenije gravis.
Czech: Nizozemsko Fresenius Kabi Nederland B.V.
Slovenian: Nizozemska Fresenius Kabi Nederland B.V.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci by měl posoudit jak dávkování 100 mg dvakrát denně (bid), tak 200-400 mg dvakrát denně s ohledem na bezpečnost a účinnost.
Slovenian: Vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet bi moral v razpravi preučiti varnost in učinkovitost odmerka 100 mg dvakrat na dan (bid) kot tudi odmerka 200-400 mg dvakrat dnevno.
Czech: Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus (citlivý na methicilin) Streptococcus spp.
Slovenian: Staphylococcus aureus (methicillin susceptible) Streptococcus spp.
Czech: Poruchy kůže a podkoží Časté:
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Pogosti:
Czech: Převaha získané rezistence se může lišit geograficky a v čase i pro vybrané kmeny.
Slovenian: Prevalenca odpornosti za izbrane vrste se lahko razlikuje zemljepisno in časovno, zato so zaželeni lokalni podatki o odpornosti, zlasti za zdravljenje hudih okužb.
Czech: V případě velmi vážných infekcí se může dávka zvýšit na maximální denní dávku 1200 mg (tj.
Slovenian: Pri zelo hudih okužbah se lahko odmerek poveča do največjega dnevnega odmerka 1200 mg (400 mg trikrat na dan).
Czech: Proto v případě zhoršení příznaků myastenia gravis konzultujte svého lékaře.
Slovenian: Zato se je treba v primeru kakršnegakoli simptoma, ki kaže na poslabšanje miastenije gravis, posvetovati z zdravnikom.
Czech: Proto může dojít ke zvýšení obsahu těchto léků v krvi.
Slovenian: Zato se lahko količina teh zdravil v krvi poveča;
Czech: V tomto případě musí být terapie ciprofloxacinem okamžitě přerušena a započata příslušná léčebná opatření.
Slovenian: V takšnem primeru je treba terapijo s ciprofloksacinom takoj prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.
Czech: otoky končetin a obličeje, náhlé hromadění tekutin v kůži a sliznicích (např. v hrtanu nebo jazyku), spojené s potížemái s dýcháním a/nebo svědění a vyrážka, často jako alergické reakce (angioneurotický edém), alergické reakce, horečka, která souvisí s podáním léku, těžké alergické reakce, které způsobují dýchací potíže a závratě ( anafylaktické reakce).
Slovenian: otekanje okončin in obraza (periferni edem, obrazni edem), nenadno otekanje obraza ali grla s težavami pri dihanju in/ali srbenjem in izpuščajem, pogosto kot alergijska reakcija (angionevrotični edem), alergijske reakcije, povečana telesna temperatura zaradi uporabe zdravila, resna alergijska reakcija, ki povzroči težave pri dihanju in omotico (anafilaktična reakcija)
Czech: EXPIRY DATE POUŽITELNOST Doba použitelnosti (MM/YYYY)
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP (MM/YYYY)
Czech: Mezi hodnocená onemocnění patřily závažná pneumonie, neutropenie, akutní bakteriální exacerbace chronické bronchitidy, komplikované, komunitně získané infekce kůže a kožní struktury, infekce u pacientů s nádorovým onemocněním a bakteriémie.
Slovenian: Raziskana bolezenska stanja vključujejo hudo pljučnico, neutropenijo, akutno bakterijsko poslabšanje kroničnega bronhitisa, zapletene izvenbolnišnično pridobljene okužbe kože in kožnih struktur, okužbe bolnikov z rakom in bakteriemijo.
Czech: Velmi časté Časté
Slovenian: Pogosti:
Czech: Porucha funkce ledvin a jater:
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic in jeter:
Czech: Ciprofloxacin může zvýšit účinek glibenklamidu (příliš nízká hladina cukru v krvi).
Slovenian: To lahko poveča učinek glibenklamida (prenizka koncentracija sladkorja v krvi);
Czech: výbor CHMP doporučil udělit přípravku Ciprofloxacin Kabi a přípravkům souvisejících názvů (viz příloha I) rozhodnutí o registraci, s nímž souvisí souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III.
Slovenian: CHMP je za Ciprofloxacin Kabi in z njim povezana imena (glej Dodatek I) priporočil odobritev dovoljenj(a) za promet, katerih Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo so opredeljeni v Dodatku III.
Czech: Ciprofloxacin vykazuje rychlý baktericidní účinek prostřednictvím inhibice DNA-gyrázy, což vede k zastavení syntézy DNA.
Slovenian: Ciprofloksacin ima hiter baktericidni učinek zaradi zaviranja DNA-giraze in s tem posledično sinteze DNA.
Czech: • Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, kyselina sírová, hydroxid sodný na úpravu pH, voda na injekci.
Slovenian: • Pomožne snovi so: natrijev klorid, žveplova kislina, natrijev hidroksid za uravnavanje pH in voda za injekcije.
Czech: B-2627 Schelle, Belgie Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Slovenian: B-2627 Schelle, Belgija Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Czech: Ciprofloxacin může inhibovat vylučování methotrexátu ledvinami, což vede ke zvýšení hladiny methotrexátu v krvi.
Slovenian: Ciprofloksacin lahko zavira izločanje metotreksata prek ledvic, kar povzroči zvišano koncentracijo metotreksata v krvi.
Czech: Důležité informace o některých složkách Ciprofloxacinu Kabi Jestliže máte dietu s nízkým obsahem sodíku, musíte vzit v potaz, že 100 ml Ciprofloxacinu Kabi obsahuje 15,1 mmol (=347 mg) sodíku.
Slovenian: Če ste na dieti z malo natrija, upoštevajte, da 100 ml zdravila Ciprofloxacin Kabi vsebuje 15,1 mmol (= 347 mg) natrija.
Czech: Veškerý nespotřebovaný přípravek nebo odpadní materiál musí být zlikvidován v souladu s místními předpisy.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Czech: Příznaky těchto reakcí jsou rychlý pokles krevního tlaku (projeví se nejčastěji jako mdloby), bledost, nervozita, slabý/rychlý tep, vlhká pokožka, závratě.
Slovenian: Znaki teh reakcij so: hitro znižanje krvnega tlaka, bledica, nemir, šibek/hiter utrip, vlažna koža, omotica.
Czech: Dávka přípravku Ciprofloxacin Kabi záleží na závažnosti a typu infekce, citlivosti patogenů, na věku, hmotnosti a funkci ledvin pacienta.
Slovenian: Odmerjanje zdravila Ciprofloxacin Kabi temelji na resnosti in vrsti okužbe, občutljivosti povzročitelja (povzročiteljev), starosti, telesni masi in delovanju ledvic.
Czech: Další preklinické účinky byly pozorovány při dávkách, které daleko převyšovaly maximální dávky podávané člověku, takže bezpečnostní rizika jsou zanedbatelná.
Slovenian: Druge predklinične učinke so opažali samo pri izpostavljenostih, bistveno višjih od največje izpostavljenosti pri človeku.
Czech: Byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
Slovenian: Poročali so o naslednjih neželenih učinkih.
Czech: Vzácné více než 1 z 10000 pacientů, ale méně než 1 z 1000 pacientů
Slovenian: Redki pri več kot 1 od 10.000 bolnikov, vendar manj kot 1 od 1.000 bolnikov
Czech: Při současném podání ciprofloxacinu a cyklosporinu bylo v ojedinělých případech pozorováno přechodné zvýšení sérového kreatininu.
Slovenian: V posameznih primerih so po sočasni uporabi ciprofloksacina in ciklosporina opazili prehodno zvišanje koncentracije kreatinina v serumu.
Czech: : ≤ 0,5µg/ml citlivé, >1 µg/ml rezistentní; - Acinetobacter spp.
Slovenian: ≤0,5 µg/ml za občutljive, >1 µg/ml za rezistentne; - Acinetobacter spp.
Czech: Poruchy nervového systému:
Slovenian: Centralni živčni sistem:
Czech: Jako ostatní inhibitory gyrázy, ciprofloxacin může vyvolat poškození kloubů během růstu u mladých živočichů.
Slovenian: Kot ostali zaviralci giraze ciprofloksacin lahko inducira poškodbe sklepov v fazi rasti mladih živali.
Czech: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Rakousko Tel-No.: 0043 316 249 524 Fax.No.
Slovenian: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Avstrija Tel-No.: 0043 316 249 524 Fax.No.
Czech: Akutní infekce dolních cest dýchacích zapříčiněných Pseudomonas aeruginosa u dětí a mladistvých (5 - 17 let) s cystickou fibrózou: dvakrát denně podávat intravenózně 15 mg/kg tělesné hmotnosti nebo 10 mg/kg tělesné hmotnosti třikrát denně (max. 1200 mg/den).
Slovenian: Za zdravljenje akutne okužbe spodnjih dihal, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa, pri otrocih in mladostnikih (5-17 let) s cistično fibrozo se daje 15 mg ciprofloksacina na kg telesne mase dvakrat dnevno ali 10 mg ciprofloksacina na kg telesne mase trikrat dnevno (največ 1200 mg dnevno).
Czech: Vzácné:
Slovenian: Redki:
Czech: Časté více než 1 ze 100 pacientů, ale méně než 1 z 10 pacientů
Slovenian: Pogosti pri več kot 1 od 100 bolnikov, vendar manj kot 1 od 10 bolnikov
Czech: nevolnost, průjem
Slovenian: občutek siljenja na bruhanje, driska
Czech: zvýšení hladiny krevního cukru ( hyperglykémie) Psychiatrické poruchy
Slovenian: zvišana koncentracija sladkorja v krvi (hiperglikemija) Duševne (psihiatrične) motnje Redki:
Czech: LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za infundiranje.
Czech: Rezistence ciprofloxacinu se vyvíjí ve stupních přes genomové mutace (multiple-step-type).
Slovenian: Odpornost proti ciprofloksacinu se razvije stopenjsko (večstopenjski tip).
Czech: Ciprofloxacin Kabi je indikován k léčbě těžkých a/nebo život ohrožujících infekcí, jejichž původci jsou mikroorganizmy citlivé na ciprofoxacin.
Slovenian: Ciprofloxacin Kabi je indiciran za zdravljenje resnih in/ali smrtno nevarnih okužb, ki jih povzročajo za ciprofloksacin občutljivi mikroorganizmi.
Czech: Probenecid inhibuje vylučování ciprofloxacinu močí, což vede ke zvýšené plazmatické koncentraci ciprofloxacinu.
Slovenian: Probenecid inhibira izločanje ciprofloksacina skozi ledvica kar ima za posledico povečanje koncentracije ciprofloksacina v plazmi.
Czech: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H., Německo Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Slovenian: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Nemčija Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Czech: INFORMACE O BRAILLOVĚ PÍSMU (bude doplněno na základě národního rozhodnutí)
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI [Izpolni država članica]
Czech: : ≤ 1µg/ml citlivé, >1 µg/ml rezistentní; - H .influenza a M. catarrhalis: ≤ 0,5µg/ml citlivé, >0,5 µg/ml rezistentní; - Neisseria gonorrhoeae: ≤ 0,03µg/ml citlivé, >0,06 µg/ml rezistentní; - N. meningitidis: ≤ 0,03µg/ml citlivé, >0,06 µg/ml rezistentní;
Slovenian: ≤1 µg/ml za občutljive, >1 µg/ml za rezistentne; - H. influenza in M. catarrhalis ≤0,5 µg/ml za občutljive, >0,5 µg/ml za rezistentne; - Neisseria gonorrhoeae: ≤0,03 µg/ml za občutljive, >0,06 µg/ml za rezistentne; - N. meningitides: ≤0,03 µg/ml za občutljive, >0,06 µg/ml za rezistentne; Neodvisno od vrste so mejne vrednosti ≤0,5 µg/ml za občutljive, in >1 µg/ml za rezistentne organizme.
Czech: Streptococcus pyogenes Gramnegativní aerobní Acinetobacter spp.
Slovenian: Streptococcus pyogenes Gramnegativni aerobi
Czech: Délka trvání léčby přípravkem Ciprofloxacin Kabi je závislá na závažnosti infekce, výsledku léčby a citlivosti patogenů.
Slovenian: Trajanje zdravljenja z zdravilom Ciprofloxacin Kabi temelji na resnosti okužbe, učinku zdravljenja in občutljivosti povzročitelja (povzročiteljev).
Czech: Při používání přípravku Ciprofloxacin Kabi tak jako u jiných fluorochinolonů musí být vzaty v úvahu specifické nežádoucí účinky týkající se centrálního nervového systému.
Slovenian: Tako kot pri drugih fluorokinolonih je treba tudi med uporabo Ciprofloxacina Kabi upoštevati neželene učinke na osrednje živčevje.