FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Gubitak tjelesne težine od 2,6 kg od početne vrijedosti od 89,9 kg zapažen je sa eksenatidom s trenutnim oslobađanjem dok je dobivanje na tjelesnoj težini od 1,9 kg od početne vrijedosti od 89,3 kg zapaženo kod inzulina lispro.
Latvian: Ar tūlītējas iedarbības eksenatīdu tika novērots ķermeņa masas samazinājums par 2,6 kg, salīdzinot ar sākotnējo rādītāju 89,9 kg, bet ar lispro insulīnu tika novērots ķermeņa masas pieaugums par 1,9 kg, salīdzinot ar sākotnējo rādītāju 89,3 kg.
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava promijenjena bubrežna funkcija, uključujući akutno zatajenje bubrega, pogoršanje kroničnog zatajenja bubrega, poremećaj funkcije bubrega, povišene razine kreatinina u serumu
Latvian: ieskaitot akūtu nieru mazspēju, hroniskas nieru mazspējas saasinājumu, pavājinātu nieru darbību, paaugstinātu kreatinīna līmeni serumā
Croatian: Ne smijete ponovno koristiti istu iglu.
Latvian: Adatas nedrīkst lietot atkārtoti.
Croatian: Oštećenje jetrene funkcije U bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije nije potrebno prilagođavati dozu (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem deva nav jākoriģē (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Byetta se koristi s drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti koji se zovu metformin, sulfonilureje, tiazolidindioni te bazalni i dugodjelujući inzulini.
Latvian: Byetta lieto kopā ar citiem pretdiabēta līdzekļiem, ko sauc par metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, tiazolidīndiona atvasinājumiem un bazālā vai ilgstošas darbības insulīna preparātiem.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem je snizio HbA1c za 1,7% s početnih 8,3%, dok je uz placebo vrijednost HbA1c smanjena za 1,0% s početnih 8,5%.
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīds pazemināja HbA1c par 1,7%, salīdzinot ar sākumstāvokli (8,3%), bet placebo pazemināja HbA1c par 1,0%, salīdzinot ar sākumstāvokli (8,5%).
Croatian: Ako je u prozorčiću za doziranje , a gumb za doziranje se ne može okrenuti:
Latvian: Ja devas lodziņā ir un nav iespējams pagriezt devas iestatīšanas pogu:
Croatian: - Jedna doza Byetta 5 mikrograma otopine za injekciju (injekcija) sadrži 5 mikrograma eksenatida u 20 mikrolitara.
Latvian: - Vienā Byetta 5 mikrogramu (µg) šķīduma injekcijām (injekciju šķīduma) devā ir 5 mikrogrami (µg) eksenatīda 20 mikrolitros.
Croatian: Jedna doza sadrži 10 mikrograma (μg) eksenatida u 40 mikrolitara (μl), (0,25 mg eksenatida po ml).
Latvian: Katra deva satur 10 mikrogramus (μg) eksenatīda 40 mikrolitros (μl), (0,25 mg eksenatīda vienā ml) (exenatide).
Croatian: • otežano gutanje
Latvian: • apgrūtināta rīšana;
Croatian: Ako nije, okrećite gumb za doziranje u smjeru kazaljke na satu dok se ne zaustavi i dok se ne pojavi u prozorčiću za doziranje.
Latvian: Ja nē, grieziet devas iestatīšanas pogu pulksteņrādītāju kustības virzienā, kamēr tā apstājas un devas lodziņā ir redzams simbols .
Croatian: Kada se eksenatid s trenutnim oslobađanjem primjenjivao u kombinaciji s tiazolidindionom, incidencija hipoglikemije bila je slična onoj pri primjeni placeba u kombinaciji s tiazolidindionom.
Latvian: Lietojot tūlītējas iedarbības eksenatīdu kombinācijā ar tiazolidīndionu, hipoglikēmijas biežums bija līdzīgs kā lietojot placebo kombinācijā ar tiazolidīndionu.
Croatian: Jedna doza sadrži 10 mikrograma eksenatida.
Latvian: Katrā devā ir 10 mikrogrami eksenatīda
Croatian: Za dodatne informacije pročitajte uputu o lijeku.
Latvian: Papildu informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Croatian: Jedna doza sadrži 5 mikrograma (μg) eksenatida u 20 mikrolitara (μl), (0,25 mg eksenatida po ml).
Latvian: Katra deva satur 5 mikrogramus (μg) eksenatīda 20 mikrolitros (μl), (0,25 mg eksenatīda vienā ml) (exenatide).
Croatian: Jedna doza sadrži 5 mikrograma eksenatida.
Latvian: Katrā devā ir 5 mikrogrami eksenatīda
Croatian: - Jedna doza Byetta 10 mikrograma otopine za injekciju (injekcija) sadrži 10 mikrograma eksenatida u 40 mikrolitara.
Latvian: - Vienā Byetta 10 mikrogramu (µg) šķīduma injekcijām (injekciju šķīduma) devā ir 10 mikrogramu (µg) eksenatīda 40 mikrolitros.
Croatian: Kada se eksenatid s trenutnim oslobađanjem primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom, moguća je pojava hipoglikemije u bolesnika.
Latvian: Lietojot tūlītējas iedarbības eksenatīdu kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, pacientiem ir iespējama hipoglikēmija.
Croatian: Zašto vidim čestice u ulošku po završetku injiciranja?
Latvian: 4. Kāpēc pēc injekcijas kārtridžā ir redzamas nogulsnes?
Croatian: Teške gastrointestinalne bolesti
Latvian: Sāpes vēderā Gastroezofageāla atviļņa slimība
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina 50-80 ml/min).
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss: 50 - 80 ml/min) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Croatian: Pročitajte i slijedite upute u ovom dijelu tek nakon što ste pročitali Dio 1.
Latvian: Izlasiet šos norādījumus un rīkojieties atbilstoši tiem tikai tad, kad esat izlasījis (-usi) 1. sadaļukas jāzina par Byetta pildspalvveida pilnšļirci.
Croatian: Manje od 1% bolesnika koji su primali placebo ili inzulin prekinulo je liječenje zbog mučnine ili povraćanja.
Latvian: Ar placebo ārstētiem vai ar insulīnu ārstētiem pacientiem sliktas dūšas vai vemšanas dēļ terapija bija jāpārtrauc <1% gadījumos.
Croatian: Zašto vidim da Byetta istječe iz igle nakon što je injiciranje završeno?
Latvian: Kāpēc pēc injekcijas no adatas gala izplūst Byetta?
Croatian: • Čvrsto uhvatite brizgalicu.
Latvian: • Cieši satveriet pildspalvveida pilnšļirci.
Croatian: Uz eksenatid s trenutnim oslobađanjem je 56% bolesnika postiglo vrijednosti HbA1c od < 7%, a 42% vrijednosti od ≤ 6,5%, dok je uz placebo navedene vrijednosti postiglo 29% odnosno 13% bolesnika.
Latvian: Pacientu daļa, kuri sasniedza HbA1c <7% un HbA1c ≤6,5%, tūlītējas iedarbības eksenatīda grupā bija 56% un 42% un placebo grupā 29% un 13%.
Croatian: • Odvijte iglu.
Latvian: • Noskrūvējiet adatu.
Croatian: Provjerite lijek Byetta u ulošku.
Latvian: Pārbaudiet kārtridžā esošo Byetta.
Croatian: KORAK 4. Injicirajte dozu
Latvian: 4. Devas injicēšana
Croatian: Epizode mučnine većinom su bile blage do umjerene te su se pojavljivale u ovisnosti o dozi.
Latvian: Lielākā daļa sliktas dūšas gadījumu bija viegli vai vidēji stipri izteikti un radās no devas atkarīgā veidā.
Croatian: Kada se eksenatid s trenutnim oslobađanjem primjenjuje u kombinaciji s bazalnim inzulinom, treba procijeniti dozu bazalnog inzulina.
Latvian: Lietojot tūlītējas iedarbības eksenatīdu kombinācijā ar bazālā insulīna preparātu, jāpārskata bazālā insulīna preparāta deva.
Croatian: • Slijedite upute za higijensku tehniku injiciranja koju Vam je preporučio zdravstveni radnik.
Latvian: • Ievērojiet sava veselības aprūpes speciālista ieteikumus par injekciju veikšanas higiēnu.
Croatian: Potreban je oprez kod bolesnika s pankreatitisom u povijesti bolesti.
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientiem, kuriem anamnēzē ir pankreatīts.
Croatian: Pročitajte priloženu uputu o lijeku Byetta.
Latvian: Lūdzu, izlasiet pievienoto Byetta lietošanas instrukciju (informāciju zāļu lietotājam).
Croatian: Pogledajte dio Česta pitanja, pitanje broj 5., u Dijelu 4. ovih Uputa za uporabu.
Latvian: Skatīt atbildi uz 5. jautājumu šīs lietotāja rokasgrāmatas 4. sadaļā Bieži uzdotie jautājumi.
Croatian: Napomena: Ako ne vidite tekućinu nakon 4 pokušaja, pogledajte dio Česta pitanja, pitanje broj 3., u Dijelu 4. ovih Uputa za uporabu.
Latvian: Ja šķidrums neparādās pēc 4 reizēm, izlasiet atbildi uz 3. jautājumu šīs lietotāja rokasgrāmatas 4. sadaļā Bieži uzdotie jautājumi.
Croatian: Većina nuspojava povezanih sa eksenatidom s trenutnim oslobađanjem bila je blagog do umjerenog intenziteta.
Latvian: Vairums ar tūlītējas iedarbības eksenatīdu saistīto blakusparādību bija vieglas vai vidēji smagas.
Croatian: U bolesnika starijih od 70 godina eksenatid s trenutnim oslobađanjem se treba primjenjivati uz oprez, a ne treba žuriti s povećanjem doze s 5 µg na 10 µg.
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīds jālieto piesardzīgi pacientiem > 70 g. v., devu pakāpeniski palielinot no 5 µg līdz 10 µg.
Croatian: Možda će trebati sniziti dozu lijeka koji sadrži sulfonilureju ili inzulin tijekom liječenja ovim lijekom.
Latvian: Lietojot šīs zāles, Jums var būt nepieciešams mazināt sulfonilurīnvielas atvasinājumu saturošo zāļu vai insulīna preparāta devu.
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2 °C do 8 C).
Latvian: • Uzglabāt ledusskapī temperatūrā no 2 līdz 8C.
Croatian: Exenatid se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Latvian: Eksenatīdu nedrīkst lietot barošanas ar laikā.
Croatian: Ove upute ne zamjenjuju razgovor sa zdravstvenim radnikom o Vašoj bolesti ili liječenju.
Latvian: Papildus šiem norādījumiem noteikti ar savu veselības aprūpes speciālistu pārrunājiet savu medicīnisko stāvokli un ārstēšanas gaitu.
Croatian: Moraju se pažljivo slijediti upute za uporabu brizgalice, koje su priložene uz Uputu o lijeku.
Latvian: Rūpīgi jāievēro norādījumi par pildspalvveida pilnšļirces lietošanu.
Croatian: Brizgalica se ne smije čuvati s pričvršćenom iglom.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci nedrīkst uzglabāt ar piestiprinātu adatu.
Croatian: Nakon prve uporabe, čuvajte brizgalicu na temperaturi ispod 25°C najdulje 30 dana.
Latvian: Lietošanas laikā: uzglabāt temperatūrā līdz 25°C ne ilgāk kā 30 dienas.
Croatian: Svoju ćete dozu primiti jednom injekcijom iz napunjene brizgalice.
Latvian: Viena pildspalvveida pilnšļirces injekcija Jums nodrošinās vienu devu.
Croatian: SIMBOLI U PROZORČIĆU ZA DOZIRANJE spremno za izvlačenje gumba za doziranje spremno za okretanje radi namještanja doze spremno za injiciranje doze od 10 mikrograma (µg)
Latvian: gatava devas iestatīšanas pogas izvilkšanai gatava pagriešanai līdz vajadzīgajai devai gatava 10 mikrogramu (µg) injicēšanai
Croatian: Što trebam učiniti ako Byetta ne izlazi iz vrha igle nakon 4 pokušaja tijekom Podešavanja nove brizgalice?
Latvian: 3. Kā rīkoties, ja pēc četrām jaunas pildspalvveida pilnšļirces iestatīšanas darbību veikšanas reizēm Byetta neizplūst pa adatas galu?
Croatian: Kako trebam čuvati svoju Byetta brizgalicu?
Latvian: Kā uzglabāt Byetta pildspalvveida pilnšļirci?
Croatian: Većina epizoda hipoglikemije bila je blagog do umjerenog intenziteta te je regulirana peroralnim uzimanjem ugljikohidrata.
Latvian: Lielākā daļa hipoglikēmijas gadījumu bija viegli vai vidēji smagi izteikti un izzuda pēc perorālas ogļhidrātu lietošanas.
Croatian: Byetta 5 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Byetta 10 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici eksenatid
Latvian: Byetta 5 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Byetta 10 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Exenatide
Croatian: Pročitajte ovaj dio u cijelosti prije nego započnete s uporabom.
Latvian: Vispirms pilnībā izlasiet šo sadaļu.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem je snizio vrijednosti HbA1c i tjelesnu težinu u bolesnika liječenih tijekom 30 tjedana u tri placebom kontrolirana ispitivanja, neovisno o tome je li eksenatid s trenutnim oslobađanjem bio dodan metforminu, sulfonilureji ili kombinaciji tih dvaju lijekova.
Latvian: Trīs ar placebo kontrolētos pētījumos 30 nedēļas ilgi ārstētiem pacientiem tūlītējas iedarbības eksenatīds samazināja HbA1c un ķermeņa masu, gan tūlītējas iedarbības eksenatīdu lietojot papildus metformīnam, gan sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai abiem.
Croatian: DIJELOVI IGLE (Igle nisu priložene)
Latvian: ADATAS DAĻAS (Adatu iepakojumā nav)
Croatian: Ako su u prozorčiću za doziranje dio simbola i dio simbola , a gumb za doziranje se ne može pritisnuti:
Latvian: Ja devas lodziņā ir daļa no un daļa no un nav iespējams nospiest devas iestatīšanas pogu:
Croatian: SIMBOLI U PROZORČIĆU ZA DOZIRANJE spremno za izvlačenje gumba za doziranje spremno za okretanje radi namještanja doze spremno za injiciranje doze od 5 mikrograma (µg)
Latvian: gatava devas iestatīšanas pogas izvilkšanai gatava pagriešanai līdz vajadzīgajai devai gatava 5 mikrogramu (µg) injicēšanai
Croatian: Ako su u prozorčiću za doziranje i dio simbola , a gumb za doziranje se ne može pritisnuti:
Latvian: Ja devas lodziņā ir un daļa no un nav iespējams nospiest devas iestatīšanas pogu:
Croatian: • Skinite papirnatu zaštitu s vanjskog štitnika igle.
Latvian: • Noņemiet no adatas ārējā uzgaļa papīra starpliku.
Croatian: Razina lipida natašte
Latvian: Etiķete Devas lodziņš
Croatian: • pojačano znojenje
Latvian: • pastiprināta svīšana;
Croatian: ČUVANJE BYETTA BRIZGALICE
Latvian: Kārtridžs Byetta šķidrums
Croatian: Papirnata zaštita gumb za doziranje je utisnut i spreman za novo namještanje
Latvian: Adata Papīra starpli ka devas ievadīšanas poga nospiesta, un pildspalvveida pilnšļirce gatava iestatīšanai sākuma stāvoklī
Croatian: Ovaj lijek se ne smije koristiti ako dojite.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot, ja barojat bērnu ar krūti.
Croatian: • Mali mjehurić zraka je uobičajen.
Latvian: • Kārtridžā var būt neliels gaisa pūslītis.
Croatian: Jedan uložak je ugrađen u jednokratnu injekcijsku brizgalicu (brizgalicu).
Latvian: Katrs kārtridžs ir ievietots vienreizējas lietošanas pildspalvveida pilnšļircē.
Croatian: Slijedite upute u dijelu Podešavanje nove brizgalice samo jedanput.
Latvian: Jaunas pildspalvveida pilnšļirces iestatīšana ir jāveic tikai vienu reizi.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Byetta Kako primjenjivati lijek Byetta Moguće nuspojave
Latvian: Kas ir Byetta un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Byetta lietošanas Kā lietot Byetta
Croatian: 7 (7 x 1) bočica + 7 (7 x 1) štrcaljki s otapalom + 7 (7 x 1) adaptera za bočicu + 7 (7 x 1) igala+ 14 (7 x 2) vata (Višestruko pakiranje)
Latvian: 7 (7 x 1) flakoni + 7 (7 x 1) šķīdinātāja pilnšļirces + 7 (7 x 1) flakona adapteri + 7 (7 x 1) adatas + 14 (7 x 2) salvetes (vairāku kastīšu iepakojums)
Croatian: 7 (7 pojedinačnih pakiranja x (1 bočica + 1 štrcaljka s otapalom + 1 adapter za bočicu + 1 igla + 2 vate)) (Višestruko pakiranje)
Latvian: 7 (7 komplekti x (1 flakons + 1 šķīdinātāja pilnšļirce + 1 flakona adapters + 1 adata + 2 salvetes)) (vairāku kastīšu iepakojums)
Croatian: 1 bočica + 1 štrcaljka s otapalom + 1 adapter za bočicu + 1 igla + 2 vate
Latvian: 1 flakons + 1 šķīdinātāja pilnšļirce + 1 flakona adapters + 1 adata + 2 salvetes
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Latvian: Striprums Zāļu forma
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dijete.
Latvian: Nevar izslēgt risku bērnam.
Croatian: Neotvorena bočica 4 godine.
Latvian: Neatvērts flakons 4 gadi.
Croatian: Klip štrcaljke se može podizati sam od sebe - to je normalno.
Latvian: Virzulis var pats no sevis pacelties augšup - tas ir normāli.
Croatian: Bolesnici su imali između 18 i 79 godina, a srednja dob bila je 46 godina.
Latvian: Pacienti bija vecumā no 18 līdz 79 gadiem, vidējais vecums bija 46 gadi.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Croatian: • Nakon 5 minuta, odmah prijeđite na 8. korak.
Latvian: • Kad 5 minūtes pagājušas, nekavējoties veiciet 8. soli.
Croatian: Ispitivane su i razlike u različitim podskupinama.
Latvian: Tika pētītas atšķirības starp dažādām apakšpopulācijām.
Croatian: N: broj procijenjenih bolesnika; SE: standardna pogreška;
Latvian: N: novērtēto pacientu skaits; SK: standartkļūda;
Croatian: Nikada ne izlažite lijek temperaturi višoj od 30 °C.
Latvian: Nekad nepakļaujiet temperatūrai, kas pārsniedz 30 °C.
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka: ________________________
Latvian: Datums, kad zāles izņemtas no ledusskapja: ________________________
Croatian: Ispitivanje ALX0681-C301
Latvian: Pētījums ALX0681-C301
Croatian: 13. BROJ SERIJE Lot:
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS Lot:
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Cablivi
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Cablivi
Croatian: Vaš liječnik vas može zatražiti da prekinete liječenje.
Latvian: Jūsu ārsts var lūgt Jūs pārtraukt ārstēšanu.
Croatian: Ukupno korišten volume plazme (litra)
Latvian: Kopējais izmantotais plazmas tilpums (litri)
Croatian: Drugi lijekovi i Cablivi
Latvian: Citas zāles un Cablivi
Croatian: Djeca i adolescenti Cablivi se ne preporučuje u djece mlađe od 18 godina.
Latvian: Bērni un pusaudži Cablivi nav ieteicams lietot bērniem līdz 18 gadu vecumam.
Croatian: Učestalosti pojave nuspojava definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Croatian: Iako su u nekim slučajevima ti događaji bili ozbiljni i zahtijevali liječničku pomoć, većina njih bila je ograničena i povukla se sama od sebe.
Latvian: Lai arī dažos gadījumos šīs epizodes bija smagas un bija vajadzīga medicīniskā palīdzība, lielākā daļa bija pašierobežojošas un visas izzuda.
Croatian: Polovica bolesnika doživjela je prvu epizodu aTTP-a.
Latvian: Puse pacientu piedzīvoja pirmo aTTP epizodi.
Croatian: Tjelesna težina je alometrijski uključena u model.
Latvian: Ķermeņa masa tika alometriski iekļauta modelī.
Croatian: Cablivi je namijenjen samo za jednokratnu primjenu.
Latvian: Cablivi ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Croatian: Vrlo često, mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Latvian: Ļoti bieži: var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem
Croatian: Pogledajte dio 4.
Latvian: Skatīt 4. apakšpunktu.
Croatian: Bolesnici s koagulopatijama
Latvian: Pacientiem ar koagulopātiju
Croatian: Biotransformacija/eliminacija
Latvian: Biotransformācija un eliminācija
Croatian: Nemojte pokušati primijeniti injekciju lijeka Cablivi dok vas zdravstveni radnik nije naučio kao da to učinite.
Latvian: Nemēģiniet injicēt Cablivi, pirms veselības aprūpes speciālists nav Jūs iemācījis to darīt.
Croatian: Korak 2 - Prije upotrebe
Latvian: 2. solis - Pirms lietošanas
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali antitrombotici, ATK oznaka: B01AX07.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi antitrombotiski līdzekļi, ATĶ kods: B01AX07.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļas nedrīkst pārdot atsevišķi.
Croatian: Na temelju procjene kancerogenog rizika, smatralo se da nisu potrebna ispitivanja s tom svrhu.
Latvian: Pamatojoties uz kancerogenitātes riska novērtējumu, šī aspekta pētījumi netika uzskatīti par nepieciešamiem.
Croatian: Aktivno klinički značajno krvarenje
Latvian: Aktīva, klīniski nozīmīga asiņošana
Croatian: Kemijska i fizička stabilnost lijeka u primjeni dokazana je tijekom 4 sata na 25°C.
Latvian: Pierādīts, ka lietošanas laikā zāles ir ķīmiski un fizikāli stabilas 4 stundas 25°C temperatūrā.
Croatian: Nikada ne koristite isti set za primjenu druge injekcije.
Latvian: Nekad nelietojiet to pašu komplektu vēl citai injekcijai.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, osim ako metoda rekonstituiranja isključuje rizik od mikrobiološke kontaminacije, proizvod se mora odmah upotrijebiti.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa, ja vien sagatavošanas metode neizslēdz bakteriālā piesārņojuma risku, zāles jāizlieto nekavējoties.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako:
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs:
Croatian: Odmah se javite svom liječniku ako se pojave bilo koje od sljedećih ozbiljnih nuspojava.
Latvian: Sazinieties ar ārstu nekavējoties, ja Jums rodas kāda no tālāk minētajām smagajām blakusparādībām.
Croatian: Linija se može isprati 0,9 %-tno otopinom natrijeva klorida.
Latvian: Sistēmu var izskalot ar 0,9% nātrija hlorīdu.
Croatian: U kliničkom razvojnom programu kaplacizumab se primjenjivao dnevno u trajanju do 65 dana.
Latvian: Klīniskās izstrādes programmā kaplacizumabs tika ievadīts katru dienu līdz 65 dienām.
Croatian: • Nemojte upotrijebiti set ako su pakiranje ili sadržaj u njemu oštećeni.
Latvian: • Nelietojiet komplektu, ja iepakojums vai tā saturs ir bojāts.
Croatian: • pripremate se za operaciju ili stomatološki zahvat.
Latvian: • gatavojaties operācijai vai zobu ārstēšanai.
Croatian: U slučaju aktivnog, klinički značajnog krvarenja liječenje lijekom Cablivi mora se prekinuti.
Latvian: Aktīvas, klīniski nozīmīgas asiņošanas gadījumā ārstēšana ar Cablivi ir jāpārtrauc.
Croatian: • Provjerite rok valjanosti.
Latvian: • Pārbaudiet derīguma termiņu.
Croatian: Povećani rizik od krvarenja
Latvian: Paaugstināts asiņošanas risks
Croatian: Liječenje kaplacizumabom rezultiralo je statistički značajnim smanjenjem vremena do odgovora u broju trombocita (p<0,01).
Latvian: Ārstēšana ar kaplacizumabu izraisīja statistiski nozīmīgu laika līdz trombocītu skaita reakcijai samazinājumu (p<0,01).
Croatian: Kako bi postigli najveću korist od liječenja, važno je da uzmete Cablivi onako kako je propisan i onoliko dugo koliko vam je rekao liječnik.
Latvian: Lai no ārstēšanas gūtu maksimālo labumu, svarīgi lietot Cablivi atbilstoši norādījumiem un tik ilgi, cik ārsts liek to darīt.
Croatian: • Pritisnite klip do kraja.
Latvian: • Nospiediet virzuli līdz galam.
Croatian: • Provjerite sadržaj štrcaljke.
Latvian: • Pārbaudiet šļirces saturu.
Croatian: Pazite da igla ništa ne dodiruje prije primjene injekcije.
Latvian: Pārliecinieties, ka adata pirms injekcijas nekam nepieskaras.
Croatian: Nemojte primijeniti Cablivi ako uočite vidljive čestice ili promjenu boje prije primjene.
Latvian: Nelietojiet Cablivi, ja pirms ievadīšanas pamanāt tajā kādas daļiņas vai krāsas izmaiņas.
Croatian: Bolesnici su praćeni 1 mjesec nakon prestanka liječenja.
Latvian: Pēc ārstēšanas pārtraukšanas pacienti tika apsekoti 1 mēnesi.
Croatian: Dugotrajno ili pretjerano krvarenje
Latvian: Ilgstoša vai smaga asiņošana.
Croatian: Krvarenje na mjestu injekcije*, svrbež na mjestu injekcije, eritem na mjestu injekcije, reakcija na mjestu injekcije
Latvian: Injekcijas vietas asiņošana*, injekcijas vietas nieze, injekcijas vietas eritēma, reakcija injekcijas vietā
Croatian: U takvim slučajevima kontaktirajte svog liječnika ili medicinsku sestru.
Latvian: Šādā gadījumā sazinieties ar ārstu vai medmāsu.
Croatian: Ako je za bolesnika planiran elektivni operativni ili stomatološki zahvat, bolesnika treba upozoriti da obavijesti liječnika ili stomatologa da uzima lijek Cablivi, a liječenje se mora prekinuti barem 7 dana prije planirane intervencije.
Latvian: Ja pacientam gaidāma plānveida operācija vai stomatoloģiska procedūra, pacientam jānorāda informēt ārstu vai stomatologu par Cablivi lietošanu un ārstēšana jāpārtrauc vismaz 7 dienas pirms plānotās procedūras.
Croatian: Razgovarajte s Vašim liječnikom prije nego prestanete s liječenjem jer prerani prestanak može uzrokovati povratak vaše bolesti.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar ārstu, pirms pārtraucat ārstēšanu, tāpēc ka pāragra lietošanas pārtraukšana var izraisīt slimības atsākšanos.
Croatian: Ti ugrušci mogu blokirati krvne žile i oštetiti mozak, srce, bubrege i ostale organe.
Latvian: Šie trombi var nosprostot asinsvadus un bojāt galvas smadzenes, sirdi, nieres vai citus orgānus.
Croatian: U ispitivanim populacijama; spol, dob, krvna grupa i rasa nisu utjecali na farmakokinetiku kaplacizumaba.
Latvian: Pētītajās populācijās dzimums, vecums, asins grupa un rase neietekmēja kaplacizumaba farmakokinētiku.
Croatian: Odaberite različito mjesto primjene od mjesta kojeg ste koristili prethodni dan kako bi omogućili koži da se oporavi od injekcije.
Latvian: Izvēlieties citu injekcijas vietu, nevis to pašu, ko izmantojāt iepriekšējā dienā, lai ļautu ādai atgūties pēc injekcijas.
Croatian: Prebacite cijeli volumen rekonstituirane otopine natrag u staklenu štrcaljku i odmah primijenite cijeli volumen štrcaljke (vidjeti dio 6.3).
Latvian: Pārnesiet visu sagatavotā šķīduma tilpumu atpakaļ stikla šļircē un nekavējoties ievadiet visu šļirces tilpumu (skatīt 6.3. apakšpunktu).
Croatian: Preporuča se strogo praćenje na znakove i simptome krvarenja. (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Ieteicama stingra asiņošanas pazīmju un simptomu novērošana (skatīt 4.4. apakšpunktu).