FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quel est le risque associé à Mirapexin?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Mirapexin?
French: Pourquoi Mirapexin a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Mirapexin?
French: Dans la maladie de Parkinson, les comprimés à libération immédiate de Mirapexin ont fait l'objet de cinq études principales.
Spanish: En la enfermedad de Parkinson, Mirapexin en comprimidos de liberación inmediata ha sido evaluado en cinco estudios principales.
French: La seconde étude, incluant 150 patients traités par Mirapexin pendant six mois, a comparé les effets de la poursuite du traitement par Mirapexin à ceux du passage au placebo.
Spanish: El segundo incluyó a 150 pacientes que tomaron Mirapexin durante seis meses, y se compararon los efectos obtenidos al permanecer con Mirapexin o cambiar a placebo.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Mirapexin, voir la notice.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Mirapexin puede consultarse en el prospecto.
French: Qu'est-ce que Mirapexin?
Spanish: ¿Qué es Mirapexin?
French: Quelles études ont été menées sur Mirapexin?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Mirapexin?
French: Concernant le syndrome des jambes sans repos, les comprimés à libération immédiate de Mirapexin ont fait l'objet de deux études principales.
Spanish: En el síndrome de piernas inquietas, Mirapexin en comprimidos de liberación inmediata se evaluó en dos estudios principales.
French: Comment Mirapexin agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Mirapexin?
French: Comment Mirapexin est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Mirapexin?
French: 20 mg/g Pommade transdermique
Spanish: 20 mg/g Pomada transdérmica
French: 1 tube Sans objet
Spanish: 1 tubo No procede
French: Tube (Alu) 5 g
Spanish: 5 g
French: Chats Usage transdermique
Spanish: Uso transdérmico Tubo (aluminio)
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: octobre 2019.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: octubre de 2019.
French: Les réactions locales disparaissent sans traitement.
Spanish: Las reacciones locales se resuelven sin tratamiento.
French: Par conséquent, il est recommandé de traiter le chat le soir.
Spanish: Se recomienda tratar a los gatos por la noche.
French: Il contient le principe actif mirtazapine.
Spanish: Contiene el principio activo mirtazapina.
French: Évitez de porter les mains à la bouche et aux yeux jusqu'à ce que les mains aient été soigneusement lavées.
Spanish: Evitar llevarse la mano a la boca y a los ojos hasta que se hayan lavado bien las manos.
French: Mirataz (mirtazapine)
Spanish: Mirataz (mirtazapina)
French: Une seule oreille est traitée chaque jour, donc l'oreille gauche un jour et l'oreille droite le lendemain.
Spanish: Solo se trata un oído cada día, por lo que se administra al oído izquierdo un día y a la oreja derecha al día siguiente.
French: Il est recommandé d'éviter tout contact avec le chat traité pendant les 12 premières heures suivant chaque application quotidienne.
Spanish: Debe evitarse el contacto con el gato tratado durante las primeras 12 horas después de cada aplicación diaria.
French: Le médicament est appliqué localement dans le pavillon auriculaire (surface interne de l'oreille) une fois par jour pendant 14 jours.
Spanish: El medicamento se aplica tópicamente en la pinna interior (superficie interior del oído) una vez al día durante 14 días.
French: Le gain de poids moyen après 14 jours était d'environ 130 g par chat et était significativement supérieur à la moyenne de 10 g dans le groupe recevant un placebo (traitement factice).
Spanish: El aumento medio de peso después de 14 días fue de aproximadamente 130 g por gato y significativamente superior a la media de 10 g en el grupo que recibió placebo (tratamiento ficticio).
French: Les utilisateurs ne doivent pas manger, boire ou fumer pendant le maniement du médicament.
Spanish: No se debe comer, beber, ni fumar durante la manipulación del medicamento.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Mirataz sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Mirataz son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
French: En cas d'oubli d'une dose, le médicament peut être appliqué le lendemain et la posologie quotidienne peut être reprise.
Spanish: Si se pierde una dosis, se puede aplicar el medicamento el día siguiente y se reanuda la administración diaria.
French: Pourquoi Mirataz est-il autorisé dans l'UE?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Mirataz en la UE?
French: Pour plus d'informations sur Mirataz, veuillez consulter le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Mirataz en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
French: Des gants de protection imperméables jetables doivent être fournis à l'achat du médicament et doivent être portés lors de la manipulation et l'application de celui-ci.
Spanish: Deben utilizarse guantes de protección impermeables desechables cuando el medicamento se compra y deben utilizarse al manipular y aplicar el medicamento.
French: Ils comprennent le blocage de certaines des actions de la sérotonine et de l'histamine, des substances impliquées dans la régulation de l'appétit, et un effet sur les niveaux de leptine, une hormone qui contrôle la faim.
Spanish: Entre estos se incluyen el bloqueo de algunas de las acciones de la serotonina e histamina, las sustancias que participan en la regulación del apetito y un efecto en los niveles de leptina, una hormona que controla el hambre.
French: La mirtazapine est absorbée à travers la peau de l'oreille et dans le sang.
Spanish: La mirtazapina se absorbe a través de la piel del oído en la circulación sanguínea.
French: Le médicament est disponible sous forme de pommade à appliquer sur la peau.
Spanish: El medicamento se presenta en forma de pomada a aplicar en la piel.
French: Les chats traités ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs propriétaires, en particulier avec les enfants et les femmes enceintes pendant toute la durée du traitement.
Spanish: No se debe permitir que los animales tratados duerman con los dueños, especialmente niños y mujeres embarazadas, durante todo el periodo de tratamiento.
French: En cas de contact avec les yeux, rincez abondamment à l'eau claire.
Spanish: En caso de contacto con los ojos, lavar a fondo los ojos con agua limpia.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la mirtazapine doivent éviter tout contact avec Mirataz.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida (alérgicas) a la mirtazapina deben evitar todo contacto con Mirataz.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Mirataz, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el uso de Mirataz, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
French: Bien se laver les mains immédiatement après l'application du médicament ou en cas de contact cutané avec le médicament ou le chat traité avant que le site d'application ne soit sec.
Spanish: Lavarse bien las manos inmediatamente después de la aplicación del medicamento o en caso de contacto con la piel con el medicamento o el gato tratado antes de que el lugar de aplicación esté seco.
French: Les effets de la mirtazapine sur la prise de poids sont complexes et encore mal connus.
Spanish: Los efectos de la mirtazapina sobre el aumento del peso son complejos y no se comprenden plenamente.
French: Il est recommandé aux femmes enceintes ou à celles qui essaient de concevoir d'éviter de manipuler le médicament et d'entrer en contact avec les animaux traités pendant toute la durée du traitement.
Spanish: Se recomienda que las mujeres embarazadas o las mujeres que intentan concebir no manipulen el medicamento y eviten ponerse en contacto con animales tratados durante todo el período de tratamiento.
French: Les symptômes peuvent varier de légers à graves et comprennent fièvre, agitation, intensification des réflexes, tremblements, transpiration, dilatation des pupilles, diarrhée, convulsions et crises d'épilepsie.
Spanish: Los signos pueden variar entre leves y graves e incluir fiebre, agitación, reflejos, temblor, exudado, dilatación, diarrea, convulsiones e crisis epilépticas.
French: Le syndrome sérotoninergique est une affection potentiellement grave qui peut survenir avec des médicaments qui augmentent les niveaux de sérotonine dans le corps.
Spanish: El síndrome de serotonina es un trastorno potencialmente grave que puede producirse con medicamentos que aumentan los niveles serotonina en el organismo.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Mirataz (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 10) sont des signes d'irritation locale ou d'inflammation à l'endroit d'application de la pommade et des changements de comportement (miaulement accru, hyperactivité, état de désorientation ou incapacité à coordonner les mouvements musculaires, manque d'énergie/faiblesse, recherche d'attention et agressivité).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Mirataz (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 gatos) son signos de irritación o inflamación local en el lugar en el que se aplica la pomada y cambios de comportamiento (aumento de maullido, hiperactividad, estado desorientado o incapacidad para coordinar los movimientos musculares, falta de energía/debilidad, atención a búsqueda y agresividad).
French: Le médicament peut être nocif après ingestion et doit être conservé hors de la portée des enfants, qui ne devraient pas être présents lors du traitement du chat.
Spanish: El medicamento puede ser nocivo tras su ingestión y debe mantenerse alejado de los niños, que no deben estar presentes cuando se trata el gato.
French: Un essai clinique sur le terrain réalisé aux États-Unis, chez des chats qui ont perdu au moins 5 % de leur poids en raison d'une condition médicale sous-jacente, a montré que 14 jours de traitement par Mirataz augmentaient leur poids corporel.
Spanish: Un ensayo clínico de campo realizado en los Estados Unidos en gatos con al menos un 5 % de pérdida de peso debido a un trastorno médico subyacente, puso de manifiesto que el tratamiento de 14 días con Mirataz aumentó su peso corporal.
French: En cas d'irritation de la peau ou des yeux, ou en cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Spanish: Si se produce irritación cutánea u ocular, o en caso de ingestión accidental, debe buscarse inmediatamente asesoramiento médico y mostrar la etiqueta al médico.
French: Tout contact avec le médicament doit être évité.
Spanish: Debe evitarse el contacto con el aplicador.
French: Mirataz est un sensibilisant cutané et peut provoquer une irritation des yeux et de la peau.
Spanish: Mirataz es un sensibilizante cutáneo y puede causar irritación ocular y cutánea.
French: Mirataz est un médicament utilisé pour produire une augmentation du poids corporel chez les chats souffrant d'affections à long terme connues pour provoquer un manque d'appétit et une perte de poids.
Spanish: Mirataz es un medicamento utilizado para producir un aumento del peso corporal en gatos con enfermedades de larga duración que se sabe provocan escaso apetito y pérdida de peso.
French: Autres informations relatives à Mirataz:
Spanish: Otra información sobre Mirataz
French: Après l'application, le tube doit être placé dans le récipient sécurisé, qui doit être refermé immédiatement.
Spanish: Después de la aplicación, el tubo debe introducirse en el recipiente a prueba de niños, que debe cerrarse inmediatamente.
French: Mirataz ne doit pas être utilisé chez les chats reproducteurs, gestants ou allaitants, chez les chats de moins de 7,5 mois ou moins de 2 kg.
Spanish: Mirataz no debe administrarse a gatos de cría, gatas preñadas o en período de lactancia, en gatos de menos de 7.5 meses de edad o menos de 2 kg de peso corporal .
French: Le médicament peut être absorbé par la peau ou la bouche et peut provoquer somnolence ou sédation.
Spanish: El producto puede absorberse por vía cutánea u oral y puede causar somnolencia o sedación.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Mirataz?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Mirataz?
French: Mirataz ne doit pas être utilisé chez les chats traités par la cyproheptadine, le tramadol ou des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou traités par IMAO dans les 14 jours précédant le traitement par Mirataz, car il peut y avoir un risque accru de syndrome sérotoninergique.
Spanish: Mirataz no debe utilizarse en gatos tratados con los medicamentos: ciproheptadina, tramadol o inhibidores de la monooxidasa (MAOIs) o tratados con un MAOI en los 14 días previos al tratamiento con Mirataz, ya que puede haber un mayor riesgo de síndrome de la serotonina.
French: Qu'est-ce que Mirataz et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Mirataz y para qué se utiliza?
French: Comment Mirataz agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Mirataz?
French: Le tube ne doit pas être laissé hors de son récipient muni d'une sécurité enfant sauf lors de l'application du médicament.
Spanish: El tubo no debe sacarse de su recipiente a prueba de los niños mientras se aplica el medicamento.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Mirataz, voir la notice.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Mirataz se puede consultar en el prospecto.
French: Quels sont les bénéfices de Mirataz démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Mirataz en los estudios realizados?
French: Il n'est délivré que sur ordonnance.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
French: Aperçu de Mirataz et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Spanish: Información general sobre Mirataz y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Mirataz, le
Spanish: Mirataz recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 10/12/2019.
French: Comment Mirataz est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Mirataz?
French: Éviter tout contact direct avec le produit.
Spanish: Evitar el contacto directo con el producto.
French: Il est donc recommandé de traiter les animaux le soir.
Spanish: Por tanto, se recomienda tratar al animal por la noche.
French: Alterner l'application quotidienne entre l'oreille gauche et l'oreille droite.
Spanish: Alterne la aplicación diaria entre las orejas izquierda y derecha.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/19/247/001
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/19/247/001
French: Éviter de porter les mains à la bouche et aux yeux jusqu'à ce que les mains aient été bien lavées.
Spanish: Evitar llevarse la mano a la boca y a los ojos hasta que se hayan lavado bien las manos.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 10/12/2019
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 10/12/2019
French: Dans ce cas, le traitement doit être immédiatement interrompu.
Spanish: En estos casos, el tratamiento debe retirarse inmediatamente.
French: Elle n'est pas associée à des signes cliniques.
Spanish: No se asocia a signos clínicos.
French: Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du médicament vétérinaire.
Spanish: No comer, beber ni fumar durante la manipulación del medicamento veterinario.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
French: En de rares occasions, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir.
Spanish: En raras ocasiones pueden producirse reacciones de hipersensibilidad.
French: Ces effets indésirables, y compris les réactions locales, ont disparu à la fin de la période de traitement, sans traitement spécifique.
Spanish: Estos acontecimientos adversos, incluidas las reacciones locales, se resolvieron al final del periodo de tratamiento sin tratamiento específico.
French: Étape 1: Mettez des gants imperméables.
Spanish: Paso 1: Póngase unos guantes impermeables.
French: Le produit a un effet positif attendu sur la consommation alimentaire en stimulant l'appétit, mais cet effet n'a pas été mesuré lors de l'essai terrain pivot.
Spanish: El producto tiene un efecto positivo esperado sobre el consumo de alimentos al estimular el apetito, pero este efecto no se midió en el ensayo de campo fundamental.
French: Il convient de veiller à ce que les autres animaux de la maison n'entrent pas en contact avec le site d'application avant qu'il ne soit sec.
Spanish: Se debe tener cuidado para que otros animales de la casa no entren en contacto con el lugar de aplicación hasta que esté seco.
French: Le produit peut être nocif après ingestion.
Spanish: El producto puede ser nocivo tras su ingestión.
French: Les animaux traités ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs propriétaires, en particulier les enfants et les femmes enceintes pendant toute la durée du traitement.
Spanish: No se debe permitir que los animales tratados duerman con los dueños, especialmente niños y mujeres embarazadas, durante todo el periodo de tratamiento.
French: L'efficacité du produit n'a été démontrée qu'avec une administration de 14 jours correspondant aux recommandations actuelles.
Spanish: La eficacia del producto se demostró únicamente con una administración durante 14 días correspondiente a las recomendaciones actuales.
French: Après ouverture, à utiliser dans les 30 jours.
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 30 días.
French: En cas d'oubli d'une dose, appliquer le médicament vétérinaire le lendemain et reprendre l'administration quotidienne.
Spanish: Si se omite una dosis, aplique el medicamento veterinario al día siguiente y reanude la administración diaria.
French: Le mécanisme exact par lequel la mirtazapine induit une prise de poids semble être multifactoriel.
Spanish: El mecanismo exacto por el que la mirtazapina induce aumento de peso parece ser multifactorial.
French: En cas d'ingestion orale, en plus des effets mentionnés ci-dessus (exceptées les réactions locales), une salivation et des tremblements peuvent se produire, en de rares occasions.
Spanish: En caso de ingestión oral, además de los efectos citados anteriormente (excepto reacciones locales), pueden aparecer salivación y temblores en raras ocasiones.
French: Dans ces cas particuliers, les paramètres biochimiques hépatiques et rénaux doivent être surveillés régulièrement pendant le traitement.
Spanish: En estos casos especiales, deben vigilarse regularmente los parámetros bioquímicos hepáticos y renales durante el tratamiento.
French: Cela correspond à une ligne de pommade de 3,8 cm (voir ci-dessous).
Spanish: Esto corresponde a una línea de pomada de 3,8 cm (véase más adelante).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 0,1 g contient:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 0,1 g contiene:
French: Dans le cas d'un surdosage, les mêmes effets que ceux observés à la dose thérapeutique recommandée ont été observés, mais avec une incidence plus élevée.
Spanish: En el caso de sobredosis, se observaron los mismos efectos que los observados con la dosis terapéutica recomendada, pero con una mayor incidencia.
French: Le produit peut être absorbé par voie cutanée ou orale et peut provoquer somnolence ou sédation.
Spanish: El producto puede absorberse por vía cutánea u oral y puede causar somnolencia o sedación.
French: Éviter tout contact avec l'animal traité pendant les 12 premières heures suivant chaque application quotidienne et jusqu'à ce que le site d'application soit sec.
Spanish: Evitar el contacto con el animal tratado durante las primeras 12 horas después de cada aplicación diaria y hasta que el lugar de aplicación esté seco.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Flacon en plastique
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Frasco de plástico
French: Étant donné que les femmes enceintes sont considérées comme une population plus sensible, il est recommandé aux femmes enceintes ou à celles qui essaient de concevoir d'éviter de manipuler le produit et d'éviter tout contact avec les animaux traités pendant la période de traitement.
Spanish: Dado que las mujeres embarazadas se consideran una población más sensible, se recomienda que las mujeres embarazadas o que estén intentando concebir eviten manipular el producto y eviten el contacto con los animales tratados durante todo el periodo de tratamiento.
French: Pommade non grasse, homogène, de couleur blanche à blanc cassé.
Spanish: Pomada no grasa, homogénea, de color blanco o blanquecino.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans.
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la mirtazapine ne doivent pas manipuler le médicament vétérinaire.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a la mirtazapina no deben manipular el medicamento veterinario.
French: Dans le cas d'une maladie hépatique, des taux élevés d'enzymes hépatiques peuvent être observés.
Spanish: En caso de enfermedad hepática, pueden observarse niveles elevados de enzimas hepáticas.
French: La ligne ci-dessous correspond à la longueur appropriée de la pommade à appliquer:
Spanish: La línea de abajo coincide con la longitud adecuada de pomada que debe aplicarse:
French: Le médicament vétérinaire est un sensibilisant cutané.
Spanish: El medicamento veterinario es un sensibilizador cutáneo.
French: Ne pas utiliser sur les animaux destinés à la reproduction.
Spanish: No usar en animales reproductores.
French: Ce médicament vétérinaire peut causer une irritation des yeux et de la peau.
Spanish: Este medicamento veterinario puede causar irritación ocular y cutánea.
French: Les enfants ne doivent pas être présents lors de l'application du traitement.
Spanish: No debe haber niños presentes cuando se aplique el tratamiento al gato.
French: Fertilité: Ne pas utiliser sur les animaux destinés à la reproduction (voir rubrique 4.3).
Spanish: Fertilidad: No usar en animales reproductores (véase la sección 4.3).
French: L'efficacité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chats âgés de moins de 3 ans.
Spanish: No se ha establecido la eficacia del medicamento veterinario en gatos menores de 3 años.
French: En cas d'utilisation chez des chats atteints de diabète sucré, la glycémie doit être surveillée régulièrement.
Spanish: En caso de uso en gatos con diabetes mellitus, se debe vigilar periódicamente la glucemia.
French: Se laver soigneusement les mains immédiatement après l'administration du médicament vétérinaire ou en cas de contact cutané avec le produit ou le chat traité.
Spanish: Lavarse bien las manos inmediatamente después de la administración del medicamento veterinario o en caso de que la piel entre en contacto con el producto o el gato tratado.
French: L'efficacité du produit n'a été démontrée qu'avec une administration de 14 jours correspondant aux recommandations actuelles (voir rubrique 4.9).
Spanish: La eficacia del producto se demostró únicamente con una administración durante 14 días correspondiente a las recomendaciones actuales (véase la sección 4.9).
French: Étape 3: Exercez une pression uniforme sur le tube et déposez une ligne de pommade de 3,8 cm sur votre index en utilisant comme référence la ligne figurant sur le flacon ou dans cette notice.
Spanish: Paso 3: Presione el tubo de manera uniforme y aplique una línea de pomada de 3,8 cm en su dedo índice utilizando como guía la línea de medida del frasco o de este prospecto.
French: Le médicament vétérinaire ne doit pas être appliqué sur une peau lésée.
Spanish: El medicamento veterinario no debe aplicarse en la piel dañada.