FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kontakt derfor straks til lægen, hvis du får disse symptomer.
Norwegian Bokmål: Kontakt derfor legen umiddelbart dersom du opplever disse symptomene.
Danish: • Ældre ≥ 65 år
Norwegian Bokmål: • Eldre ≥ 65 år
Danish: • hvis du drikker meget alkohol (mere end 21 genstande (210 ml) ren alkohol om ugen)
Norwegian Bokmål: • du drikker store mengder alkohol (over 21 enheter (210 ml) ren alkohol i uken)
Danish: Den kliniske signifikans heraf er uklar.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen av dette er ikke klar.
Danish: Apolipoprotein B falder også væsentligt under behandling med simvastatin.
Norwegian Bokmål: Apolipoprotein B faller også betydelig under behandling med simvastatin.
Danish: • lavt antal røde blodlegemer (anæmi)
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodlegemer (anemi)
Danish: Fenofibrinsyre bindes stærkt til plasmaalbumin (mere end 99 %).
Norwegian Bokmål: Fenofibrinsyre er sterkt bundet til plasmaalbumin (over 99 %).
Danish: NN: {nummer} [nationalt refusionsnummer eller andet nationalt nummer, der identificerer lægemidlet]>
Norwegian Bokmål: NN: {nummer} [nasjonal refusjonskode eller ett annet nasjonalt nummer som gjøre det mulig å identifisere legemidlet]>
Danish: Grapefrugtjuice
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice
Danish: Studier med mus, rotter og kaniner viste ingen teratogen effekt.
Norwegian Bokmål: Studier av mus, rotter og kaniner avdekket ingen teratogen effekt.
Danish: Risikoen opvejes imidlertid af den reducerede risiko for vaskulær sygdom med statiner, og derfor bør det ikke være en årsag til at stoppe statinbehandling.
Norwegian Bokmål: Risikoen oppveies imidlertid av reduksjonen i vaskulær risiko med statiner og skal derfor ikke være grunn til å stoppe statinbehandling.
Danish: Uge 0 til uge 12
Norwegian Bokmål: Uke 0 til uke 12
Danish: Læs indlægssedlen inden brug Oral anvendelse
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk Oral bruk
Danish: • søvnforstyrrelser, inklusive mareridt
Norwegian Bokmål: • søvnforstyrrelser, inkludert mareritt
Danish: • infektion i de øvre luftveje
Norwegian Bokmål: • infeksjon i øvre luftveier
Danish: Den præcise interaktionsmekanisme kendes ikke.
Norwegian Bokmål: Den eksakte interaksjonsmekanismen er ikke kjent.
Danish: • følelsesløshed eller svækkelse i arme og ben
Norwegian Bokmål: • nummenhet eller svakhet i armer og ben
Danish: Derfor må fenofibrat kun anvendes under graviditeten efter en grundig risk/benefit-vurdering.
Norwegian Bokmål: Fenofibrat skal derfor brukes under graviditet etter en nøye vurdering av nytte/risiko.
Danish: Mekanismen i denne interaktion (uanset om den er farmakodynamisk eller farmakokinetisk eller begge dele) kendes stadig ikke.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsmekanismen (om det er farmakodynamikk eller farmakokinetikk eller begge deler) er ennå ikke kjent.
Danish: Proteinbindingen af simvastatin og dets aktive metabolit er > 95 %.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen av simvastatin og den aktive metabolitten er > 95 %.
Danish: Ikke kendt
Norwegian Bokmål: ikke kjent
Danish: Hvis dosis af Cholib ændres eller seponeres, skal samme fremgangsmåde gentages.
Norwegian Bokmål: Hvis dosen av Cholib endres eller seponeres, skal den samme prosedyren gjentas.
Danish: LDL- og VLD- triglycerider nedsættes.
Norwegian Bokmål: LDL- og VLDL-triglyserider reduseres.
Danish: Inden behandlingen
Norwegian Bokmål: Før behandlingen
Danish: Det kan være nødvendigt med ekstra prøver og lægemidler for at stille diagnosen og behandle det.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med ekstra tester og medisiner for å undersøke og behandle dette.
Danish: Gå til læge regelmæssigt for at holde øje med dit lipidniveau.
Norwegian Bokmål: Besøk legen din jevnlig for å holde øye med lipidnivået.
Danish: Efter 24 uger
Norwegian Bokmål: Etter 24 uker
Danish: Risikoen er højere hos kvindelige patienter og patienter på 65 år eller derover.
Norwegian Bokmål: Den er høyere hos kvinnelige pasienter eller hos pasienter 65 år og eldre.
Danish: Der blev udført fire pivotalstudier i det kliniske program.
Norwegian Bokmål: Fire pivotale kliniske studier ble utført i det kliniske programmet.
Danish: Anbefalinger for ordinering af interagerende stoffer er opsummeret i tabellen nedenfor (se også pkt.
Norwegian Bokmål: Forskrivningsanbefalinger for interagerende stoffer står oppsummert i tabellen nedenfor (se også pkt.
Danish: • forhøjet antal blodplader
Norwegian Bokmål: • økning i antall blodplater
Danish: Dette er ikke relevant for terapeutisk anvendelse til mennesker.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke relevant for behandling av mennesker.
Danish: Efter 12 uger
Norwegian Bokmål: Etter 12 uker
Danish: Grapefrugtjuice indeholder en eller flere bestanddele, der ændrer på, hvordan Cholib virker i kroppen.
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice inneholder én eller flere komponenter som endrer hvordan kroppen bruker Cholib.
Danish: Plasmakoncentrationerne er stabile under kontinuerlig behandling hos vilkårlige individer.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene er stabile under kontinuerlig behandling hos enhver enkeltperson.
Danish: HDL-kolesterolniveauerne stiger ofte.
Norwegian Bokmål: Nivåene av HDL-kolesterol øker ofte.
Danish: Det anbefales, at dosen af disse orale antikoagulanter reduceres med ca. en tredjedel ved behandlingens start og derefter gradvist justeres efter behov ifølge monitorering af INR (International Normalised Ratio).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dosen disse orale antikoagulantene reduseres med omtrent én tredjedel på starten av behandlingen og deretter justeres gradvis om nødvendig i henhold til overvåket INR (International Normalised Ratio).
Danish: Efter en oral dosis radioaktivt simvastatin til mennesker blev 13 % af radioaktiviteten udskilt med urinen og 60 % med fæces inden for 96 timer.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose av radioaktivt simvastatin gitt mennesker ble 13 % av radioaktiviteten skilt ut i urinen og 60 % i avføringen innen 96 timer.
Danish: • hvis du har en underaktiv skjoldbruskkirtel (hypotyreoidisme)
Norwegian Bokmål: • du har en underaktiv skjoldbruskkjertel (hypotyreoidisme)
Danish: Brug af Cholib sammen med mad og drikke
Norwegian Bokmål: Inntak av Cholib sammen med mat og drikke
Danish: Samtidig administration af elbasvir og grazoprevir med simvastatin er ikke blevet undersøgt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av elbasvir og grazoprevir med simvastatin har ikke blitt studert.
Danish: Leveren er den aktive forms primære virkningssted.
Norwegian Bokmål: Leveren er det primære virkestedet for den aktive formen.
Danish: Behandling med Cholib skal midlertidigt stoppes i et par dage inden større elektiv operation, og når der opstår en større medicinsk eller kirurgisk tilstand.
Norwegian Bokmål: Behandling med Cholib skal midlertidig stansen noen dager før større elektiv kirurgi og når større medisinsk eller kirurgisk tilstand må prioriteres.
Danish: • dårlig hukommelse eller hukommelsestab
Norwegian Bokmål: • dårlig hukommelse eller hukommelsestap
Danish: LS (mindste kvadraters metode) SD (standardafvigelse)
Norwegian Bokmål: LS (minste kvadraters middelverdi) SD (standardavvik)
Danish: • Pædiatrisk population (under 18 år)
Norwegian Bokmål: • Pediatrisk populasjon (alder under 18 år)
Danish: • Tidligere anamnese med muskeltoksicitet med et statin eller fibrat
Norwegian Bokmål: • Anamnese med tidligere muskeltoksisitet med et statin eller fibrat
Danish: Synk tabletterne hele med et glas vand.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten med et glass vann.
Danish: Hver tablet skal synkes hel med et glas vand.
Norwegian Bokmål: Hver tablett skal svelges hel med et glass vann.
Danish: I sådanne situationer skal risikoen ved behandlingen tages i betragtning i forhold til den mulige fordel, og klinisk kontrol anbefales.
Norwegian Bokmål: I slike situasjoner skal risikoen ved behandling veies opp mot den mulige nytten, og klinisk overvåking anbefales.
Danish: • øget følsomhed af huden for sollys, sollamper og solarier
Norwegian Bokmål: • økt følsomhet i huden overfor sollys, sollamper og solsenger
Danish: Tromboemboli (lungeemboli, dyb venetrombose)*
Norwegian Bokmål: Tromboemboli (lungeemboli, dyp venetrombose)*
Danish: Dosering Den anbefalede dosis er 1 tablet dagligt.
Norwegian Bokmål: Dosering Den anbefalte dosen er én tablett om dagen.
Danish: • Kvinder
Norwegian Bokmål: • Kvinne
Danish: Måling af kreatinkinase
Norwegian Bokmål: Måling av kreatinkinase
Danish: Der er ingen specifik behandling i tilfælde af overdosering.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk behandling i tilfelle overdosering.
Danish: Samtidig fødeindtagelse påvirker ikke absorptionen.
Norwegian Bokmål: Samtidig matinntak påvirker ikke absorpsjonen.
Danish: • Graviditet og amning (se pkt.
Norwegian Bokmål: • Graviditet og amming (se pkt.
Danish: • Kendt fotoallergi eller fototoksisk reaktion under behandling med fibrater eller ketoprofen
Norwegian Bokmål: • Kjent fotoallergi eller fototoksisk reaksjon under behandling med fibrater eller ketoprofen
Danish: Samtidig administration af denne kombination kan forårsage øgede plasmakoncentrationer af begge stoffer.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av denne kombinasjonen kan forårsake økte plasmakonsentrasjoner for begge midler.
Danish: Fenofibrat har også en urikosurisk effekt, der medfører en reduktion af urinsyreniveauerne med ca. 25 %.
Norwegian Bokmål: Fenofibrat har en urikosurisk effekt som fører til en reduksjon i urinsyrenivået på rundt 25 %.
Danish: Du kan have risiko for at udvikle diabetes, hvis du har et højt indhold af sukker- og fedtstoffer i blodet, er overvægtig og har højt blodtryk.
Norwegian Bokmål: Du vil sannsynligvis ha risiko for å utvikle diabetes hvis du har høyt sukker- og fettnivå i blodet, er overvektig og har høyt blodtrykk.
Danish: Dette kan være tegn på en blodprop i lungerne
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på blodpropp i lungen
Danish: • Kronisk eller akut pancreatitis med undtagelse af akut pancreatitis, der skyldes alvorlig hypertriglyceridæmi
Norwegian Bokmål: • Kronisk eller akutt pankreatitt med unntak av akutt pankreatitt som følge av alvorlig hypertriglyseridemi
Danish: Når der er dokumenteret en stabil INR, kan den måles med de intervaller, der sædvanligvis anbefales for patienter på disse orale antikoagulanter.
Norwegian Bokmål: Så snart stabil INR er dokumentert, kan den overvåkes ved intervallene som til vanlig er anbefalt for pasienter som tar disse orale antikoagulanter.
Danish: Uge 12 til uge 24
Norwegian Bokmål: Uke 12 til uke 24
Danish: • Ukontrolleret hypothyroidisme
Norwegian Bokmål: • Ukontrollert hypotyreodisme
Danish: Efter intravenøs injektion af metabolitten beta-hydroxysyre var den gennemsnitlige halveringstid 1,9 timer.
Norwegian Bokmål: Etter en intravenøs injeksjon av beta-hydroksysyremetabolitten, er halveringstiden gjennomsnittlig 1,9 timer.
Danish: Derudover øger de begge indholdet af "godt" kolesterol (HDL-kolesterol).
Norwegian Bokmål: I tillegg øker de begge nivået av "godt" kolesterol (HDL-kolesterol).
Danish: Sammenlignet med et fibrat eller et statin alene er risikoen for nedbrydning af musklerne øget, hvis du tager disse 2 lægemidler sammen som i Cholib.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med et fibrat eller et statin alene, er risikoen for muskelnedbrytning større når du tar disse 2 legemidlene sammen, som i Cholib.
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne er opstillet efter følgende kategorier: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvensene av bivirkninger er rangert i henhold til følgende: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: Tilgængeligheden af beta-hydroxysyre for det systemiske kredsløb efter en oral dosis simvastatin blev fundet at være mindre end 5 % af dosen.
Norwegian Bokmål: Tilgjengeligheten av beta-hydroksysyre i systemisk sirkulasjon etter en oral dose av simvastatin ble funnet å være mindre enn 5 % av dosen.
Danish: • Moderat til svær nyreinsufficiens (estimeret glomerulær filtrationshastighed
Norwegian Bokmål: • Moderat til alvorlig nyreinsuffisiens (anslått glomerulær filtrasjonshastighet
Danish: Paræstesi, svimmelhed, perifer neuropati
Norwegian Bokmål: Parestesi, svimmelhet, perifer neuropati sjeldne
Danish: Understøttende studie
Norwegian Bokmål: Støttende studie
Danish: Den sædvanlige dosis er 1 tablet dagligt.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er én tablett om dagen.
Danish: Flere mekanismer kan bidrage til potentielle interaktioner med HMG Co-A-reduktasehæmmere.
Norwegian Bokmål: Flere mekanismer kan føre til potensielle interaksjoner med HMG-CoA-reduktasehemmere.
Danish: I modsætning til tidligere formuleringer med fenofibrat er den maksimale plasmakoncentration og samlede eksponering af denne formulering uafhængig af indtagelse af mad.
Norwegian Bokmål: I motsetning til tidligere fenofibratformuleringer er den maksimale plasmakonsentrasjonen og den totale eksponeringen til denne formuleringen uavhengig fra matinntaket.
Danish: • vedvarende muskelsvaghed
Norwegian Bokmål: • vedvarende muskelsvakhet
Danish: • Aktiv leversygdom eller uforklarlige, vedvarende stigninger i serumtransaminaser
Norwegian Bokmål: • Aktiv leversykdom eller uforklarlige vedvarende forhøyninger av transaminaser i serum
Danish: Med tiden kan dannelsen af sådanne belægninger føre til tilstopning af dine arterier.
Norwegian Bokmål: Over tid kan denne plakkdannelsen føre til tilstopping av arteriene.
Danish: Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkerarter, skal du tale med din læge, inden du begynder at tage denne medicin.
Norwegian Bokmål: Hvis legen har sagt at du ikke tåler visse sukkertyper, må du snakke med legen før du bruker dette legemidlet.
Danish: Juster dosis af disse orale antikoagulanter ifølge måling af INR
Norwegian Bokmål: Juster dosen av disse antikoagulantene i henhold til overvåket INR
Danish: INR skal bestemmes inden start på Cholib og tilstrækkeligt hyppigt i løbet af behandlingens første periode til at sikre, at der ikke forekommer nogen signifikant ændring af INR.
Norwegian Bokmål: INR skal fastslås før Cholib påbegynnes og ofte nok under tidlig behandling til å sikre at det ikke oppstår noen signifikant endring i INR.
Danish: Den øgede risiko for venøse trombotiske hændelser kan være relateret til stigningen i homocysteinniveauet, en risikofaktor for trombose, og andre uidentificerede faktorer.
Norwegian Bokmål: Den økte risikoen for venetrombotiske hendelser kan være knyttet til det økte homocysteinnivået, en risikofaktor for trombose og andre uidentifiserte faktorer.
Danish: Behandlingen bør afbrydes, hvis creatininniveauet er 50 % over den øvre normalgrænse.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres når kreatininnivået er 50 % høyere enn den øvre grensen for normalverdien.
Danish: Hydrolyse finder hovedsageligt sted i leveren; hydrolysehastigheden i humant plasma er meget langsom.
Norwegian Bokmål: Hydrolysen finner sted hovedsakelig i leveren, og hydrolysehastigheten i humant plasma er svært treg.
Danish: Fenofibrat udskilles primært i form af fenofibrinsyre og dets glucuronid-konjugat.
Norwegian Bokmål: Fenofibrat skilles ut hovedsakelig i form av fenofibrinsyre og dets glukuronidkonjugat.
Danish: Gennemsnitlig halveringstid: Halveringstiden for eliminering af fenofibrinsyre i plasma er ca. 20 timer.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid i plasma: eliminasjonshalveringstiden i plasma for fenofibrinsyre er ca. 20 timer.
Danish: Fenofibrat Studier af akut toksicitet har ikke givet nogen relevant information om specifik toksicitet af fenofibrat.
Norwegian Bokmål: Fenofibrat Studier av akutt toksisitet har ikke gitt noen relevant informasjon om spesifikk toksisitet for fenofibrat.
Danish: Der er observeret reversible virkninger på fertiliteten hos dyr (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er observert reversible effekter på fertilitet hos dyr (se pkt.
Danish: Cholib kan tages med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Cholib med eller uten mat.
Danish: Resultaterne af de biologiske parametre af interesse efter 24 uger er anført i nedenstående skema.
Norwegian Bokmål: Resultatene for overvåkede biologiske parametre etter 24 uker står oppført i tabellen nedenfor.
Danish: Der er ikke involveret nogen mikrosomal metabolisme i leveren.
Norwegian Bokmål: Ingen mikrosomal metabolisme i leveren er involvert.
Danish: Simvastatin er kontraindiceret under graviditeten.
Norwegian Bokmål: Simvastatin er kontraindisert under graviditet.
Danish: • Samtidig administration af fibrater, statiner, danazol, ciclosporin eller potent cytokrom
Norwegian Bokmål: • Samtidig administrering av fibrater, statiner, danazol, ciklosporin eller potent cytokrom
Danish: Cholib må ikke gives til børn og teenagere (under 18 år).
Norwegian Bokmål: Cholib må ikke gis til barn og ungdom (yngre enn 18 år).
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager Cholib, skal du straks stoppe med at tage det og kontakte lægen.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Cholib, skal du stoppe bruken umiddelbart og kontakte lege.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration af aktive hæmmere nås ca. 1-2 timer efter administration af simvastatin.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon av aktive hemmere er nådd ca. 1-2 timer etter administrering av simvastatin.
Danish: Du må ikke tage fusidinsyre (et lægemiddel mod bakterieinfektioner), mens du tager denne medicin.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk fusidinsyre (et legemiddel for bakterieinfeksjoner) mens du bruker dette legemiddelet.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Cholib
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Cholib
Danish: • hvis du har alvorlig lungesygdom
Norwegian Bokmål: • du har alvorlig lungesykdom
Danish: Studie 6 ugers indkøring med statin
Norwegian Bokmål: Statin 6 ukers innkjøring
Danish: Dette blev ikke observeret i den førnævnte subgruppe af patienter med dyslipidæmi, men der var heller ikke klar evidens for en fordel hos dyslipidæmiske kvinder behandlet med fenofibrat plus simvastatin, og en mulig skadelig virkning hos denne subgruppe kunne ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: Dette ble ikke observert i den ovennevnte undergruppen av pasienter med dyslipidemi, men det var heller ikke tydelig bevis på nytten hos kvinner med dyslipidemi behandlet med fenofibrat pluss simvastatin, og en mulig skadelig effekt i denne undergruppen kan ikke utelukkes.
Danish: Fenofibrat og simvastatin forstærker virkningen af K-vitaminantagonister og kan øge risikoen for blødning.
Norwegian Bokmål: Fenofibrat og simvastatin forsterker virkningene av vitamin K-antagonister og kan øke risikoen for blødning.
Danish: Den tilsvarende risiko er 0,3 % hos de patienter, der har den mest almindelige genotype (TT) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Den tilsvarende risikoen er 0,3 % hos pasienter som har den vanligstegenotypen (TT) (se pkt.
Danish: Fenofibrat er uopløseligt i vand og skal tages sammen med et måltid for at lette absorptionen.
Norwegian Bokmål: Fenofibrat er vannløselig og må tas sammen med vann for å lette absorpsjonen.
Danish: Disse ændringer er specifikke for gnavere og er ikke observeret hos andre racer ved sammenlignelige dosisniveauer.
Norwegian Bokmål: Disse endringene er spesifikke for gnagere og har ikke blitt observert hos andre arter ved tilsvarende dosenivåer.
Danish: • Personlig anamnese eller familieanamnese med arvelige muskelsygdomme
Norwegian Bokmål: • Personlig eller familiær anamnese med arvelige muskelsykdommer
Danish: Dit totale kolesterol består hovedsagelig af LDL- og HDL-kolesterol.
Norwegian Bokmål: Ditt totale kolesterol består hovedsakelig av LDL- og HDL-kolesterol.
Danish: K-vitaminantagonister
Norwegian Bokmål: Vitamin K-antagonister
Danish: Kun gennemsnitligt 0,3 % af den intravenøse dosis blev udskilt med urinen som hæmmere.
Norwegian Bokmål: Et gjennomsnitt på kun 0,3 % av den intravenøse dosen ble skilt ut i urinen som hemmere.
Danish: Du må ikke drikke grapefrugtjuice, mens du tager Cholib, da det kan øge risikoen for muskelproblemer.
Norwegian Bokmål: Ikke innta grapefruktjuice sammen med Cholib, da det kan øke risikoen for muskelproblemer.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal derefter fremsende PSUR'er i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Norwegian Bokmål: Videre skal innehaver av markedsføringstillatelsen sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Danish: Cholib bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der indtager betragtelige mængder alkohol.
Norwegian Bokmål: Cholib skal brukes med forsiktighet hos pasienter som inntar store mengder alkohol.
Danish: Derfor tilrådes omhyggelig klinisk monitorering af patienter, der tager colchicin og Cholib.
Norwegian Bokmål: Det er derfor tilrådelig med nøye klinisk overvåking av slike pasienter som tar kolkisin og Cholib.
Danish: • udmattethed (asteni)
Norwegian Bokmål: • utmattelse (asteni)
Danish: Baseret på konventionelle dyreforsøg vedrørende farmakodynamik, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet er der ingen andre risici for patienten, end der kan forventes ud fra den farmakologiske mekanisme.
Norwegian Bokmål: Basert på konvensjonelle dyrestudier angående farmakodynamikk, toksisitet ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet finnes det ingen andre risikoer for pasienten enn de som forventes med hensyn til den farmakologiske mekanismen.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler:
Danish: Hvis du har glemt at tage Cholib
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Cholib
Danish: Transaminaseniveauerne skal måles, inden behandlingen påbegyndes, hver 3. måned i løbet af de første 12 måneders behandling og derefter periodisk.
Norwegian Bokmål: Transaminasenivåer må overvåkes før behandlingen begynner, hver 3. måned i løpet av de første 12 månedene av behandlingen og deretter ved jevne mellomrom.
Danish: Hvis der er mistanke om myopati af nogen anden årsag, skal behandlingen seponeres.
Norwegian Bokmål: Hvis det mistenkes myopati av annen årsak, må behandlingen seponeres.
Danish: Aktivering af PPARα inducerer også en forøget syntese af apoproteiner AI og AII.
Norwegian Bokmål: Aktivering av PPARα induserer også en økning i syntesen av apoprotein AI og AII.
Danish: Undgå kombination med Cholib, medmindre den kliniske fordel opvejer risikoen
Norwegian Bokmål: Unngås med Cholib, med mindre den kliniske nytten oppveier risikoen
Danish: Nedsat funktion kan opstå som følge af inhibering fra interagerende lægemidler (f.eks. ciclosporin) eller hos patienter, som er bærere af genotypen SLCO1B1 c.521T>C.
Norwegian Bokmål: Redusert funksjon kan forekomme som resultat av hemming fra interagerende legemidler (f.eks. ciklosporin) eller hos pasienter som er bærere av genotypen SLCO1B1 c.521T>C.
Danish: Hvis der opstår symptomer, der tyder på hepatitis (f.eks. gulsot, pruritus), og diagnosen bekræftes med laboratorieprøver, skal behandling med Cholib seponeres.
Norwegian Bokmål: Hvis det forekommer symptomer som tyder på hepatitt (f.eks. gulsott, pruritus) og diagnosen bekreftes ved laboratorietesting, skal Cholib-behandlingen seponeres.
Danish: Hos normale frivillige faldt eksponeringen for simvastatinsyre i plasma med 93 % med samtidig administration af rifampicin.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige var plasmaeksponeringen for simvastatinsyre redusert med 93 % ved samtidig administrering av rifampicin.
Danish: % ændring i middelværdi (SD)
Norwegian Bokmål: % endring middelverdi (SD)
Danish: Simvastatin optages aktivt i hepatocytter af transportøren OATP1B1.
Norwegian Bokmål: Simvastatin blir tatt opp aktivt i hepatocytter av OATP1B1-transporteren.
Danish: • Hypoalbuminæmi
Norwegian Bokmål: • Hypoalbuminemi