FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Eruption pustuleuse* Pustules au site d'application Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incluant kystes et polypes) rare
Portuguese: Erupção cutânea com pústulas* Pústulas no local de administração Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incl.
French: La période sans dispositif transdermique entre deux cycles d'administration ne doit en aucune circonstance dépasser 7 jours.
Portuguese: Em circunstância alguma deverá ocorrer um período de privação superior a 7 dias, entre ciclos de dosagem.
French: Ne pas jeter les dispositifs transdermiques dans les toilettes ni dans les systèmes d'élimination de déchets liquides.
Portuguese: Os sistemas transdérmicos usados não devem ser deitados para a sanita nem serem colocados em sistemas líquidos de eliminação.
French: • Syndrome prémenstruel
Portuguese: • Síndroma pré-menstrual
French: Dans de rares cas, on a rapporté des tumeurs hépatiques bénignes et de façon encore plus rare, des tumeurs hépatiques malignes, chez des utilisatrices de contraceptifs œstroprogestatif oraux.
Portuguese: Em casos raros, foram reportados nas utilizadoras de COCs tumores hepáticos benignos, e ainda mais raramente, tumores hepáticos malignos.
French: Couche intermédiaire : adhésif en polyisobutylène/polybutène, crospovidone, lactate de lauryl, tissu polyester non tissé.
Portuguese: Camada intermédia: adesivo em poli-isobutileno/polibuteno, crospovidona, lactato de lauril, tecido de poliéster não tecido.
French: Réactions au site d'application* (par exemple abcès, érosion) Œdème localisé*
Portuguese: Reações no local de administração* (por ex. abcesso, erosão)
French: Après avoir porté le dispositif transdermique pendant 6 semaines consécutives, un intervalle libre sans dispositif transdermique de 7 jours est nécessaire.
Portuguese: Após 6 semanas consecutivas de utilização do sistema transdérmico, deverá haver um período de privação de 7 dias.
French: 1 dispositif transdermique libère : 203 microgrammes de norelgestromine et 33,9 microgrammes d'éthinylestradiol par 24 heures
Portuguese: 1 sistema liberta: 203 microgramas de norelgestromina e 33,9 microgramas de etinilestradiol em 24 horas.
French: La quatrième semaine est un intervalle libre sans dispositif transdermique à partir du jour 22.
Portuguese: Na quarta semana não há aplicação do sistema transdérmico, e inicia-se no Dia 22.
French: Fertilité Après l'arrêt d'EVRA, un délai peut être nécessaire avant que les femmes puissent concevoir.
Portuguese: Fertilidade As mulheres podem verificar um atraso na conceção após a descontinuação de EVRA.
French: Erythème (polymorphe, noueux)* Chloasma†
Portuguese: Eritema (nodoso multiforme,)* Cloasma†
French: Couche de support couche externe en polyéthylène pigmenté de basse densité couche interne en polyester.
Portuguese: Camada de suporte camada externa, pigmentada, de polietileno de baixa densidade camada interna de poliéster.
French: Aucun contraceptif supplémentaire n'est nécessaire.
Portuguese: Não é necessário nenhum contracetivo adicional.
French: CONT-003 EVRA
Portuguese: CONT-003 COC*
French: Avertissements et précautions Avant d'utiliser ce médicament, vous devez voir votre médecin pour un bilan médical.
Portuguese: Antes de utilizar este medicamento terá de consultar o seu médico para que este lhe faça um exame médico completo.
French: • Vous devez appliquer un nouveau dispositif dès l'oubli constaté.
Portuguese: • Aplique um sistema novo assim que se lembrar.
French: Fabricant : Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgique.
Portuguese: Fabricante: Janssen Pharmaceutica NV, Turhoutseweg, 30, B-2340 Beerse, Bélgica
French: • Pertes vaginales
Portuguese: • Corrimento vaginal
French: • Vous avez un problème du système nerveux impliquant des mouvements brusques du corps appelé « chorée de Sydenham » ;
Portuguese: • Tem um problema do sistema nervoso, envolvendo movimentos rápidos involuntários do corpo,
French: • si vous remarquez de possibles signes d'un caillot sanguin, qui pourraient indiquer que vous avez un caillot sanguin dans une jambe (thrombose veineuse profonde), que vous avez un caillot sanguin dans un poumon (embolie pulmonaire) ou que vous faites une crise cardiaque ou un AVC (voir la rubrique « Caillots sanguins [thrombose] » ci-dessous).
Portuguese: • se notar possíveis sinais de um coágulo sanguíneo que possam significar que está a sofrer de um coágulo sanguíneo na perna (ou seja, trombose venosa profunda), um coágulo nos pulmões (ou seja, embolia pulmonar), um ataque cardíaco ou trombose (ver a secção
French: Femmes ménopausées
Portuguese: Mulheres pós-menopáusicas
French: Il/elle peut être capable de vous faciliter le changement de dispositif.
Portuguese: Ele/ela poderá tornar a mudança do sistema mais fácil para si. Ele/ela poderá dizer-lhe se necessita de utilizar outro método de contraceção.
French: Dans de rares cas, des tumeurs non cancéreuses du foie ont été mises en évidence chez des femmes sous contraceptifs œstroprogestatifs.
Portuguese: Em casos raros, foram diagnosticados tumores hepáticos não malignos em mulheres a utilizar contracetivos hormonais combinados.
French: Si un rapport sexuel a eu lieu au cours d'une telle période prolongée sans dispositif transdermique, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée.
Portuguese: Se tiverem ocorrido relações sexuais durante semelhante período de privação prolongado, deve considerar-se a possibilidade de gravidez.
French: Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.
French: Chaque dispositif transdermique de 20 cm2 contient 6 mg de norelgestromine (NGMN) et 600 microgrammes d'éthinylestradiol (EE).
Portuguese: Cada sistema transdérmico de 20 cm 2 contém 6 mg de norelgestromina (NGMN) e 600 microgramas de etinilestradiol (EE).
French: dans une jambe ou un pied (thrombose veineuse profonde, TVP)
Portuguese: • numa perna ou pé (ou seja, TVP)
French: • Vous avez une pression artérielle élevée ou une pression artérielle qui devient élevée ;
Portuguese: • Tem tensão arterial elevada ou a sua tensão arterial aumentou;
French: Douleur abdominale Vomissements Diarrhée
Portuguese: Dor abdominal Vómitos
French: Les femmes doivent être informées qu'en cas d'apparition de ces symptômes, elles doivent consulter un médecin en urgence et lui indiquer qu'elles utilisent un CHC.
Portuguese: Em caso de sintomas, as mulheres devem ser aconselhadas a procurar assistência médica urgente e a informar o profissional de saúde de que está a tomar um CHC.
French: • Problèmes au site d'application du dispositif tels que rougeur, irritation, démangeaison ou éruption
Portuguese: • Reações no local da administração tal como vermelhidão, irritação, comichão ou erupção na pele
French: Analyses médicales
Portuguese: Testes médicos
French: EVRA est contre-indiqué chez les femmes présentant de multiples facteurs de risque, ceux-ci les exposant à un risque élevé de thrombose veineuse (voir rubrique 4.3).
Portuguese: EVRA é contraindicado se uma mulher apresentar múltiplos fatores de risco que a colocam num risco mais elevado de trombose venosa (ver secção 4.3).
French: Les symptômes de la thrombose veineuse profonde (TVP) peuvent inclure : - gonflement unilatéral d'une jambe et/ou d'un pied ou le long d'une veine de la jambe ; - douleur ou sensibilité dans une jambe, pouvant n'être ressentie qu'en position debout ou lors de la marche ; - sensation de chaleur, rougeur ou changement de la coloration cutanée de la jambe affectée.
Portuguese: Os sintomas de trombose venosa profunda (TVP) podem incluir: - edema unilateral da perna e/ou pé ou ao longo da veia da perna; - dor ou sensibilidade na perna, que poder ser apenas sentida em pé ou ao andar;
French: Antécédents familiaux (thromboembolie veineuse survenue chez la fratrie ou chez un parent, en particulier à un âge relativement jeune)
Portuguese: Antecedentes familiares positivos (tromboembolismo venoso num irmão ou pais, especialmente com uma idade relativamente jovem, p. ex., antes dos
French: Affections vasculaires peu fréquent
Portuguese: Vasculopatias pouco frequentes raros
French: Un cancer du sein a été plus fréquemment mis en évidence chez les femmes utilisant des contraceptifs œstroprogestatifs.
Portuguese: O cancro da mama tem sido diagnosticado mais frequentemente em mulheres a utilizar contracetivos hormonais combinados.
French: Un cancer du col de l'utérus a aussi plus fréquemment été mis en évidence chez les femmes utilisant un contraceptif œstroprogestatif.
Portuguese: O cancro do colo do útero foi diagnosticado mais frequentemente em mulheres a utilizar contracetivos hormonais combinados.
French: • Attendez d'avoir vos règles
Portuguese: • Espere até lhe aparecer o seu período menstrual.
French: La femme peut commencer EVRA immédiatement après un avortement ou une fausse-couche intervenant avant la 20
Portuguese: Após uma interrupção voluntária da gravidez ou aborto EVRA pode ser iniciado imediatamente após uma interrupção voluntária da gravidez ou aborto que tenha ocorrido antes das 20 semanas de gestação.
French: ème jour.
Portuguese: 7 dias.
French: En relais d'un contraceptif œstroprogestatif oral Le traitement avec EVRA doit débuter le 1
Portuguese: Ao substituir um sistema contracetivo oral combinado O tratamento com EVRA deve começar no primeiro dia de hemorragia de privação.
French: Vous pouvez présenter des saignements légers ou des métrorragies.
Portuguese: Pode ter uma hemorragia ligeira ou repentina.
French: Couche de support : couche externe en polyéthylène pigmenté de basse densité, couche interne en polyester.
Portuguese: Camada de suporte: camada externa, pigmentada, de polietileno de baixa densidade, camada interna de poliéster.
French: • si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (reportez-vous à la rubrique 2, « Caillots sanguins ») ;
Portuguese: • se necessita de uma cirurgia ou se estiver acamada durante muito tempo (ver secção "Coágulos sanguíneos";
French: Si tel est le cas, votre risque de faire une crise cardiaque ou un AVC pourrait également être plus élevé ;
Portuguese: Nesse caso, também pode apresentar um risco mais elevado de ter um ataque cardíaco ou trombose;
French: le bras ou au niveau du sternum ; - sensation de gêne irradiant vers le dos, la mâchoire, la gorge, le bras, l'estomac ; - sensation d'encombrement, d'indigestion ou de suffocation ; - transpiration, nausées, vomissements ou sensations vertigineuses ; - faiblesse, anxiété ou essoufflement extrêmes ; - battements cardiaques rapides ou irréguliers.
Portuguese: Os sintomas de enfarte do miocárdio (EM) podem incluir: - dor, desconforto, pressão, peso, sensação de aperto ou de plenitude no peito, braço ou abaixo do esterno; - desconforto que irradia para as costas, maxilar, garganta, braço, estômago; - sensação de saciedade, ter indigestão ou asfixia; - sudação, náuseas, vómitos ou tonturas; - fraqueza extrema, ansiedade ou falta de ar; - batimento cardíaco rápido ou irregular.
French: • sensation d'encombrement, d'indigestion ou de suffocation ;
Portuguese: • plenitude, indigestão ou sensação de asfixia;
French: L'inscription « EVRA » est portée sur la face externe beige de la couche de support par tampon à chaud.
Portuguese: A parte exterior da camada de suporte é bege e tem "EVRA" impresso a quente.
French: Effets indésirables rares (peuvent concerner jusqu'à 1 femme sur 1 000) :
Portuguese: Efeitos secundários raros ( pode afectar até 1 em 1.000 mulheres):
French: • Suppression de la lactation
Portuguese: • Lactação suprimida
French: Appliquez un dispositif et retirez le après exactement 7 jours.
Portuguese: • Semana 1, 2 e 3: Aplique um sistema e mantenha-o por exatamente sete dias.
French: • Lors du premier « Jour de Changement de Dispositif », le ème jour, décollez le dispositif usagé • Appliquez immédiatement un nouveau dispositif.
Portuguese: • No primeiro "Dia de Mudança" de sistema, Dia 8, retire o sistema usado.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques fréquent
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos frequentes
French: Thrombo-embolie artérielle Infarctus (aigu) du myocarde*†
Portuguese: Tromboembolismo arterial Enfarte (agudo) do miocárdio*†
French: Augmentation des ALAT
Portuguese: Aumento de peso
French: • Appliquez un nouveau dispositif lors de votre « Jour de Changement de Dispositif » normal, le lendemain du ème jour
Portuguese: • Aplique um novo sistema no seu habitual "Dia de Mudança" de sistema, no dia a seguir ao Dia 28
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
French: Vignettes de rappel
Portuguese: Autocolantes auxiliares de memória
French: Si un rapport sexuel a eu lieu au cours de cette période prolongée sans dispositif transdermique, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée.
Portuguese: Se tiverem ocorrido relações sexuais durante o mesmo período de privação prolongado, a possibilidade de gravidez deve ser considerada.
French: L'augmentation du risque disparaît progressivement au cours des 10 années qui suivent l'arrêt du contraceptif œstroprogestatif oral.
Portuguese: O risco excessivo desaparece gradualmente durante o curso dos 10 anos após a cessação de utilização do COC.
French: Comment utiliser EVRA ?
Portuguese: Como utilizar EVRA
French: Une contraception non hormonale doit être associée pendant les 7 premiers jours du nouveau cycle uniquement.
Portuguese: Deverá utilizar-se um contracetivo não hormonal, concomitantemente, durante os 7 primeiros dias do novo ciclo, apenas.
French: Au début de tout cycle d'utilisation du dispositif transdermique (Semaine une/1
Portuguese: No início de qualquer ciclo de sistema (Semana 1 (Dia 1)):
French: Pour l'EE, une légère augmentation a été observée avec le tapis roulant et d'autres exercices d'aérobic.
Portuguese: Quanto ao EE, observaram-se ligeiros aumentos devido ao tapete rolante e outros exercícios de aeróbica, contudo, os valores de Css após estes tratamentos situavam-se no intervalo de referência.
French: • si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC) ;
Portuguese: • se tiver tido um ataque cardíaco ou uma trombose;
French: • Appuyez fermement sur le dispositif jusqu'à ce que les bords collent bien.
Portuguese: • O sistema deve ser firmemente pressionado contra a pele até as extremidades aderiram bem.
French: Accident vasculaire cérébral**† Hémorragie cérébrale*† Goût anormal*
Portuguese: Acidente vascular cerebral**† Hemorragia cerebral*† Alterações do paladar*
French: Si l'une des situations ci-dessus évolue pendant la période où vous utilisez EVRA, par exemple si un membre de votre famille proche développe une thrombose sans raison connue ou si vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin.
Portuguese: Informe o seu médico, se alguma das condições anteriormente mencionadas se alterar enquanto estiver a utilizar EVRA, por exemplo, um membro próximo da família tiver uma trombose sem razão aparente ou se ganhar muito peso.
French: • Entamez un nouveau cycle lors de votre « Jour de Changement de Dispositif » normal, le lendemain du Jour 28.
Portuguese: • Inicie o seu ciclo seguinte no seu "Dia de Mudança" habitual, no dia a seguir ao Dia 28.
French: • Vous avez des problèmes hépatiques notamment un jaunissement de la peau et du blanc des yeux (ictère) ;
Portuguese: • Tem problemas do fígado incluindo amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos
French: • Positionnez le au niveau d'une fesse, de l'abdomen, de la partie supérieure extérieure du bras ou du haut du dos, à un endroit sans risques de friction à cause de vêtements serrés
Portuguese: • Aplique sempre o sistema em pele limpa, seca, sem pelos, na nádega, abdómen, parte externa do braço ou parte superior das costas, num local onde não será friccionado pela roupa apertada.
French: • Sécheresse vaginale
Portuguese: • Secura vaginal
French: EVRA est un mince dispositif transdermique en plastique beige portant l'inscription « EVRA ».
Portuguese: Qual o aspeto de EVRA e conteúdo da embalagem EVRA é um sistema transdérmico em plástico, fino, bege e com a impressão "EVRA".
French: • Fibrome utérin (dans l'utérus)
Portuguese: • Fibromiomas do útero
French: • dans les veines (on parle alors de « thrombose veineuse » ou de « thrombo-embolie veineuse »
Portuguese: • nas veias (denominados "trombose venosa", "tromboembolismo venoso" ou TEV)
French: Effets indésirables très fréquents (peuvent concerner plus d'1 femme sur 10) :
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes ( pode afetar mais que 1 em 10 mulheres):
French: Arrêt de la lactation*
Portuguese: Supressão da lactação*
French: Ne pas appliquer de dispositif cette semaine.
Portuguese: • Semana 4: Não aplique um sistema neste dia.
French: • Vous avez désormais un nouveau Jour 1 et un nouveau « Jour de Changement de Dispositif ».
Portuguese: • Tem agora um novo Dia 1 e um novo "Dia de Mudança" de sistema.
French: Affections gastro-intestinales très fréquent
Portuguese: Doenças gastrointestinais muito frequentes frequentes raros
French: Chaque dispositif transdermique de 20 cm2 contient 6 mg de norelgestromine et 600 microgrammes d'éthinylestradiol.
Portuguese: Cada sistema transdérmico de 20 cm contém 6 mg de norelgestromina e 600 microgramas de etinilestradiol.
French: Tension mammaire fréquent
Portuguese: Tensão mamária
French: L'étiquette de destruction doit être décollée du sachet.
Portuguese: O rótulo exterior da saqueta para destruição deve ser aberto.
French: ème jour suivant l'avortement ou la fausse couche ou le er jour de vos prochaines règles, selon ce qui survient en premier.
Portuguese: Pode começar este medicamento no Dia 21 após um aborto, ou no primeiro dia da sua próxima menstruação, dependendo do que ocorrer primeiro.
French: Cycle actuel
Portuguese: Ciclo Seguinte Primeiro Sistema
French: er jour du cycle menstruel, un contraceptif non hormonal doit être utilisé simultanément pendant les 7 premiers jours du premier cycle de traitement uniquement.
Portuguese: Se a terapêutica do ciclo 1 tiver início após o primeiro dia do ciclo menstrual, deverá utilizar-se um contracetivo não hormonal, concomitantemente, durante os 7 primeiros dias consecutivos do primeiro ciclo de tratamento, apenas.
French: Une contraception non hormonale doit être associée pendant les 7 premiers jours du nouveau cycle.
Portuguese: É necessário utilizar-se um contracetivo não hormonal, concomitantemente, durante os primeiros 7 dias do novo ciclo.
French: • sensation d'oppression ou d'encombrement dans la poitrine,
Portuguese: • sensação de aperto ou de plenitude no peito, braço ou abaixo do esterno;
French: Ces taches peuvent ne pas disparaître complètement, même après l'arrêt d'EVRA.
Portuguese: Estas manchas podem não desaparecer totalmente,
French: • Présence ou risque de thrombo-embolie veineuse (TEV) Thrombo-embolie veineuse - présence de TEV (patient traité par des anticoagulants) ou antécédents de TEV (p. ex., thrombose veineuse profonde [TVP] ou embolie pulmonaire [EP]) ;
Portuguese: • Tromboembolismo venoso - TEV atual (com anticoagulantes) ou antecedentes do mesmo, p. ex., trombose venosa profunda [TVP] ou embolia pulmonar [EP];
French: Affections cardiaques rare
Portuguese: Cardiopatias raros
French: Comment commencer à utiliser EVRA
Portuguese: Como iniciar EVRA
French: • si vous avez une drépanocytose (une maladie héréditaire touchant les globules rouges) ;
Portuguese: • se tem anemia de células falciformes (uma doença congénitos dos glóbulos vermelhos);
French: Au début de tout cycle d'utilisation du dispositif (Semaine 1 (Jour 1)) : Si vous oubliez d'appliquer votre dispositif, le risque de grossesse peut être particulièrement élevé.
Portuguese: No início de qualquer ciclo do sistema transdérmico (Semana 1/Dia 1) A utilizadora poderá não estar protegida de uma gravidez.
French: er jour ».
Portuguese: "Dia de Mudança".
French: Contraception féminine
Portuguese: Contraceção feminina.
French: Matériau du conditionnement secondaire
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
French: 1 dispositif transdermique de 20 cm 2 contient : 6 mg de norelgestromine et 600 microgrammes d'éthinylestradiol
Portuguese: 1 sistema de 20 cm 2 contém: 6 mg de norelgestromina e 600 microgramas de etinilestradiol.
French: Ce que contient EVRA
Portuguese: Qual a composição de EVRA
French: L'intervalle libre sans dispositif transdermique ne doit en aucune circonstance dépasser 7 jours consécutifs.
Portuguese: Não devem decorrer, de forma alguma, mais do que 7 dias consecutivos sem a aplicação do sistema transdérmico.
French: Effets indésirables fréquents (peuvent concerner jusqu'à 1 femme sur 10) :
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (pode afetar até 1 em 10 mulheres):
French: Thrombose veineuse**†
Portuguese: Trombose venosa**†
French: • Cancer du sein avéré ou suspecté
Portuguese: • Diagnóstico ou suspeita de carcinoma da mama
French: La quatrième semaine à partir du 22
Portuguese: A quarta semana corresponde ao período de privação, tendo início no Dia 22.
French: N'utilisez pas ce médicament si l'une des situations ci-dessus vous concerne.
Portuguese: Não utilize EVRA se tiver uma das condições indicadas de seguida.
French: • Vous avez désormais un nouveau « Jour de Changement de Dispositif » et un nouveau Jour 1.
Portuguese: • Tem agora um novo " Dia de Mudança" de sistema e um novo Dia 1.
French: Il convient de conseiller aux femmes de contacter leur médecin en cas de changements d'humeur et de symptômes dépressifs, y compris peu de temps après le début du traitement.
Portuguese: Após o início do tratamento com contracetivos hormonais as mulheres devem ser aconselhadas a contactar imediatamente o seu médico no caso de alterações do humor e sintomas depressivos
French: 4.3 Contre-indications
Portuguese: Contraindicações
French: • Vous avez désormais un « Jour de Changement de Dispositif » différent et un nouveau Jour 1.
Portuguese: • Tem agora um "Dia de Mudança" de sistema diferente e um novo Dia 1
French: er jour » et un nouveau « Jour de changement ».
Portuguese: Existe agora um novo "Dia 1" e um novo "Dia de Mudança".
French: • Une contraception de secours n'est pas nécessaire.
Portuguese: • Não é necessário utilizar contraceção adicional.
French: Il s'agit de taches brunes diffuses ou regroupées, principalement sur votre visage (appelé « chloasma »).
Portuguese: especialmente da face (designadas cloasma).
French: • Migraine
Portuguese: • Enxaqueca
French: Il reste à confirmer si cela s'applique également à des œstroprogestatifs plus faiblement dosés.
Portuguese: Se isto também se aplica ou não aos contracetivos hormonais combinados em doses mais baixas, permanece ainda por confirmar.
French: Tumeurs
Portuguese: Tumores
French: Annexe IV Conclusions scientifiques et motifs de la modification des termes des autorisations de mise sur le marché et explication détaillée des différences par rapport à la recommandation du PRAC
Portuguese: Anexo IV Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado e explicação detalhada para as diferenças relativamente à recomendação do PRAC
French: Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et la notice révisés figurent respectivement dans les annexes I et IIIB pour Evra, Ioa et Zoely.
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento (RCM) e o Folheto Informativo (FI) revistos estão estabelecidos nos respetivos Anexos I e IIIB para o Evra, Ioa e Zoely.
French: Le CHMP, après examen de la recommandation du PRAC datée du 10 octobre 2013 conformément à l'article 107 duodecies, paragraphe 3, de la directive 2001/83/CE, est d'avis que les autorisations de mise sur le marché pour Evra, Ioa et Zoely doivent être modifiées.
Portuguese: Depois de avaliar a recomendação do PRAC datada de 10 de outubro de 2013 nos termos do n.º 3 do artigo 107.º-K da Diretiva 2001/83/CE, o CHMP considera que as Autorizações de Introdução no Mercado do Evra, Ioa e Zoely devem ser alteradas.