FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Polígono Industrial de Alcobendas 28108 Alcobendas (Madrid) Spanien
Romanian: 28108 Alcobendas (Madrid) Spania
Danish: Ud fra hensynet dels til virkning, dels risiko for resistensudvikling, anses der for passende med en maksimal behandlingsperiode på tre uger med samme dosisniveau i hele behandlingsperioden, uanset sygdommens art,
Romanian: Ţinând cont de aspectele privind eficacitatea, precum şi de riscul de apariţie a rezistenţei, se consideră că o perioadă de tratament de trei săptămâni cu utilizarea aceleiaşi concentraţii a dozei pe parcursul întregii perioade de tratament este adecvată indiferent de boală;
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af veterinærlægemidler, der indeholder tylosin til oral administration gennem foderet eller drikkevandet til svin (se bilag I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru medicamentele de uz veterinar care conţin tilozină pentru administrare orală în furaje sau în apa de băut la porci (vezi Anexa I)
Danish: Bulgarien Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
Romanian: Pharma Vet 40 Otec Paisii Str. Shumen
Danish: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italien
Romanian: Eli Lilly Italia S.p.A. Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italia
Danish: • CVMP fandt det overordnede benefit/risk-forhold positivt for veterinærlægemidler indeholdende tylosin til oral administration gennem foderet eller drikkevandet til svin under forudsætning af ændringer af produktinformationen,
Romanian: • CVMP a considerat că raportul general beneficiu-risc este pozitiv pentru medicamentele de uz veterinar care conţin tilozină pentru administrare orală în furaje sau în apa de băut la porci, sub rezerva modificărilor informaţiilor referitoare la produs;
Danish: 20884 Sulbiate (MB) Italien
Romanian: 20884 Sulbiate (MB) Italia
Danish: Kroatien GENERA d.d.
Romanian: GENERA d.d.
Danish: 47032 Bertinoro (FC) Italien
Romanian: 47032 Bertinoro (FC) Italia
Danish: Risikoen ved at udskyde initiering af effektiv behandling, indtil følsomhedsbestemmelsen foreligger, anses ikke for at opveje fordele ved muligheden for vellykket anvendelse af tylosin i enkelte tilfælde.
Romanian: Riscul asociat cu întârzierea iniţierii unui tratament eficace cu timpul necesar pentru testarea sensibilităţii nu se consideră că depăşeşte beneficiile asociate posibilităţii de utilizare cu succes a tilozinei în câteva cazuri.
Danish: Med den meget høje resistensandel anses det ikke for tilstrækkeligt blot at indsætte advarsler eller forholdsregler om, at behandling af svinedysenteri med tylosin altid bør være baseret på følsomhedsbestemmelse.
Romanian: Dată fiind rata foarte mare de rezistenţă, nu se consideră ca fiind o măsură suficientă numai introducerea de fraze de avertisment sau de precauţie care să indice că tratamentul dizenteriei porcine cu tilozină trebuie să se bazeze pe testarea sensibilităţii.
Danish: Desuden viser nyere data, at der er meget høj in vitro-resistens mod makrolider af isolater fra EU af Brachyspira hyodysenteriae (det ætiologiske agens ved svinedysenteri), og at tylosin muligvis ikke længere er effektivt mod denne patogen.
Romanian: În plus, date recente demonstrează că rezistenţa in vitro la macrolide a izolatelor de Brachyspira hyodysenteriae (agentul cauzator al dizenteriei porcine) din Uniunea Europeană este foarte mare şi s-ar putea ca tilozina să nu mai fie eficace împotriva acestui agent patogen.
Danish: • da de fleste orale formuleringer af tylosin til svin er godkendt med en anbefaling om behandling i op til tre uger, konkluderede CVMP, at denne maksimale behandlingsperiode vil give tilstrækkelig virkning.
Romanian: • cele mai multe formule ale tilozinei cu administrare orală pentru porci sunt autorizate cu recomandarea de tratament pentru până la trei săptămâni, CVMP a concluzionat că această durată maximă de tratament ar asigura o eficacitate suficientă.
Danish: PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Romanian: Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Danish: I en undersøgelse af den antimikrobielle følsomhed af B. hyodysenteriae isoleret fra 21 polske brug konkluderedes det, at den laveste antimikrobielle aktivitet blev påvist for tylosin og lincomycin med hæmmende koncentrationer på hhv. >128 μg/ml og 32 μg/ml, (Zmudzki et al. (2012))
Romanian: Într-un studiu privind sensibilitatea antimicrobiană a B. hyodysenteriae izolată din 21 de ferme poloneze, s-a concluzionat că activitatea antimicrobiană cea mai scăzută a fost demonstrată pentru tilozină şi lincomicină, cu inhibarea proliferării bacteriene la folosirea concentraţiilor > 128 μg/ml şi, respectiv, 32 μg/ml [Zmudzki et al.
Danish: Spanien ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.
Romanian: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.
Danish: Frankrig DELTAVIT ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Romanian: ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Danish: Tyskland Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Romanian: Germania Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Danish: For granulat- og pulver af tylosin til iblanding i drikkevandet til svin er den anbefalede behandlingsperiode kun undtagelsesvis over tre uger, uanset indikationen.
Romanian: În mod similar, referitor la tilozina granule şi pulbere destinată a fi amestecată în apa de băut pentru porci, perioada de tratament recomandată poate fi extinsă la mai mult de 3 săptămâni numai în cazuri excepţionale, indiferent de indicaţie.
Danish: 108.18 g/110 g Pulver til oral opløsning
Romanian: 108.18 g/110 g Pulbere pentru soluţie orală
Danish: Murgašova 5
Romanian: s.r.o. Murgašova 5
Danish: D-49377 Vechta Tyskland
Romanian: D-49377 Vechta Germania
Danish: Tyskland KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Romanian: Germania KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Danish: I svenske stammer indsamlet i perioden 1990-2010 var resistensandelen noget lavere, men for over 75 % af isolaterne var den mindste hæmmende koncentration (MIC) langt over den foreslåede epidemiologiske afskæringsværdi på >16 μg/ml (Pringle et al. (2012))
Romanian: Deşi a fost remarcat un risc de dezvoltare a rezistenţei mai scăzut la tulpinile suedeze prelevate în perioada 1990-2010, mai mult de 75 % din izolate demonstrează o concentraţie minimă inhibitorie (CMI) cu mult peste valoarea epidemiologică de referinţă propusă de > 16 μg/ml [Pringle et al.
Danish: Der er efterhånden større viden om risikoen for antimikrobiel resistens, og der er stigende bevidsthed om, at doseringen bør vælges med det dobbelte formål at administrere antimikrobielle stoffer længe nok til at opnå tilstrækkelig virkning, men at undgå unødvendig eksponering, der fremmer resistensudvikling.
Romanian: Cunoştinţele despre riscurile de rezistenţă la antimicrobiene au evoluat în timp şi, de asemenea, se acordă mai multă atenţie corelării strategiei de dozare cu un dublu scop: pe de o parte, ca antimicrobienele să fie administrate cât timp este necesar pentru obţinerea unui efect suficient al tratamentului, şi pe de altă parte să se evite expunerea inutilă care ar încuraja apariţia rezistenţei.
Danish: Måske delvis som følge heraf er der i dag betydelig variation mellem den anbefalede behandlingsvarighed for produkter til samme indikation og samme orale formulering til svin.
Romanian: Posibil datorită în parte acestui fapt, în prezent, pentru aceeaşi indicaţie şi aceeaşi formulă orală, există variaţii semnificative între produse în durata tratamentului recomandat pentru porci.
Danish: anbefalede CVMP ændring af markedsføringstilladelserne for veterinærlægemidler indeholdende tylosin til oral administration gennem foderet eller drikkevandet til svin (se bilag I) med henblik på de anbefalede ændringer i produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne, der fremgår af bilag III.
Romanian: CVMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru toate medicamentele de uz veterinar care conţin tilozină pentru administrare orală în furaje sau în apa de băut la porci (vezi Anexa I) în vederea modificării rezumatelor caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectelor în conformitate cu modificările recomandate în informaţiile referitoare la produs stabilite în Anexa III.
Danish: Frankrig SOGEVAL 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES 53000 LAVAL
Romanian: 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
Danish: Danmark Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Romanian: Danemarca Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Danish: Riudoms (Tarragona) Spanien
Romanian: Riudoms (Tarragona) Spania
Danish: RIUDOMS (Tarragona) Spanien
Romanian: RIUDOMS (Tarragona) Spania
Danish: Spanien MEVET, S. A.U.
Romanian: MEVET, S. A.U.
Danish: Det er almindelig anerkendt, at antimikrobiel behandling altid må kombineres med hensigtsmæssige sundhedsmæssige foranstaltninger på bedriften for at forhindre yderligere spredning af en given mikroorganisme og begrænse risikoen for nye kliniske tilfælde.
Romanian: Acceptarea generală a faptului că tratamentul antimicrobian trebuie să fie combinat întotdeauna cu măsuri sanitare şi de gestionare adecvate în cadrul fermei, pentru a preveni răspândirea în continuare a oricărui microb specific, pentru a reduce astfel riscul de noi cazuri clinice, face dificilă susţinerea necesităţii unor perioade de tratament foarte lungi.
Danish: Bulgarien Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Romanian: Pharma SIS 4 San Stefano Str. Dobrich
Danish: 4941 VX Raamsdonkveer Nederlandene
Romanian: 4941 VX Raamsdonkveer Ţările de Jos
Danish: Frankrig QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Frankrig
Romanian: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Franţa
Danish: 40 000 000 IU (50g) Pulver til oral opløsning
Romanian: 40 000 000 IU (50g) Pulbere pentru soluţie orală
Danish: Vanatyl-Pulver für Tiere Tylosin
Romanian: Vanatyl-Pulver für Tiere
Danish: Rumænien S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI Str. Principala, nr. 944
Romanian: S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Danish: Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Romanian: Regatul Unit Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Danish: SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE
Romanian: SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SO LUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE
Danish: En maksimal behandlingstid på tre uger for oralt tylosin til svin må derfor forventes at give tilstrækkelig behandlingsvirkning til de aktuelt godkendte indikationer for svin og vil desuden opfylde kravet om undgåelse af unødig eksponering og dermed risikoen for resistensudvikling.
Romanian: Astfel, menţionarea faptului că administrarea tilozinei orale pentru porci nu trebuie să depăşească trei săptămâni este probabil să asigure o eficacitate suficientă a tratamentului pentru indicaţiile autorizate în prezent la porci, iar această măsură ar satisface, de asemenea, cerinţa de evitare a expunerii inutile şi astfel ar reduce riscul de dezvoltare a rezistenţei.
Danish: Langstrakt overforbrug kan være forklaringen på, at der i dag fra mange europæiske lande indberettes en høj resistensandel i stammer af B. hyodysenteriae, årsagen til svinedysenteri.
Romanian: Utilizarea excesivă de-a lungul timpului poate explica proporţia ridicată a rezistenţei tulpinilor de B. hyodysenteriae, care sunt cauza pentru dizenteria porcină, raportată astăzi de multe ţări europene.
Danish: de la Industria, nº 30
Romanian: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas
Danish: Indikationen behandling af svinedysenteri forårsaget af Brachyspira hyodysenteriae
Romanian: 2.1.2. Indicaţia pentru tratamentul dizenteriei porcine cauzate de Brachyspira hyodysenteriae
Danish: Litauen bela-pharm GmbH & Co.
Romanian: Lituania bela-pharm GmbH & Co.
Danish: Vurdering og konklusion om benefit/risk-forholdet
Romanian: Evaluare şi concluzii privind raportul beneficiu-risc
Danish: Filipestii de Padure, Jud.
Romanian: Str. Principala, nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
Danish: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nederlandene
Romanian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Ţările de Jos
Danish: 20 g/100 g powder Premix til medicineret foder
Romanian: 20 g/100 g powder Premix destinat preparării de furaje medicamentate
Danish: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona
Romanian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spania
Danish: Tilsol 200, 200 g/1000g Tylosin
Romanian: Tilsol 200, 200 g/1000g
Danish: Hvis der er angivet en behandlingsvarighed ud over tre uger eller der ikke er angivet behandlingsvarighed, erstattes angivelsen med følgende erklæring: Behandlingsvarigheden må ikke være over 3 uger.
Romanian: Înlocuiţi, unde este cazul, recomandările de tratament care se prelungesc peste 3 săptămâni sau în care nu este dată nicio durată de tratament, cu următoarea precizare:
Danish: Tyskland bela-pharm GmbH & Co.
Romanian: Germania bela-pharm GmbH & Co.
Danish: Den anbefalede maksimale behandlingsvarighed er imidlertid tre uger for de fleste orale formuleringer af tylosin til svin uanset indikation, hvilket tyder på, at denne behandlingsperiode i mange tilfælde er fundet tilstrækkelig.
Romanian: Totuşi, este recunoscut faptul că, în prezent, indiferent de indicaţie, pentru cele mai multe formule ale tilozinei cu administrare orală pentru porci, durata maximă recomandată a tratamentului este de trei săptămâni, ceea ce indică faptul că în multe cazuri s-a dovedit a fi o perioadă de tratament suficientă.
Danish: 20 g/100 g powder Pulver til oral opløsning
Romanian: 20 g/100 g powder Pulbere pentru soluţie orală
Danish: 08150 Parets del Valles (Barcelona) Spanien
Romanian: 08150 Parets del Valles (Barcelona)
Danish: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona)
Romanian: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spania
Danish: Nederlandene Dopharma Reasearch B.V.
Romanian: Ţările de Jos Dopharma Reasearch B.V. Zalmweg 24
Danish: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf
Romanian: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf pentru administrarea antimicrobienelor.
Danish: Spanien S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
Romanian: S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
Danish: Spanien S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Romanian: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Danish: 100 000 000 IU/jar Granulat til oral opløsning
Romanian: 100 000 000 IU/jar Granule pentru soluţie orală
Danish: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Romanian: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgia
Danish: "Veta" Mariusz Hołownia Kownaty 74
Romanian: P.F.H.U. "Veta" Mariusz Hołownia
Danish: Tylan 20 mg/gArzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Romanian: Tylan 20 mg/g - ArzneimittelVormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Danish: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosinbase)
Romanian: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base)
Danish: TILOSINA 100 GANADEXIL Tylosin
Romanian: TILOSINA 100 GANADEXIL
Danish: TYLO 20 PM PORC VOLAILLE
Romanian: TYLO 20 PM PORC VOLAILLE Tylosin phosphate
Danish: Frankrig LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Romanian: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Spania
Danish: Høns og svin
Romanian: Găini şi porci
Danish: DOX-AL ITALIA S.p.a.
Romanian: DOX-AL ITALIA S.p.a. Via Mascagni 6
Danish: Hvis indikationen eller indikationerne for et produkt ikke nævner svinedysenteri, man heller ikke udelukker det, tilføjes en krydshenvisning til afsnit 12: Se afsnit 12 vedrørende svinedysenteri.
Romanian: În cazul în care indicaţia (indicaţiile) pentru un anumit produs nu specifică dizenteria porcină, însă nu exclud(e) această utilizare, trebuie adăugată o trimitere la punctul 12: Vezi pct. 12 pentru informaţii privind dizenteria porcină.
Danish: TRELACON G 250 PREMEZCLA
Romanian: TRELACON G 250 PREMEZCLA Tylosin
Danish: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Nederlandene
Romanian: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Ţările de Jos
Danish: Kroatien Medical Intertrade d.o.o.
Romanian: IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Danish: Elanco Animal Health Grootslag 1-5
Romanian: Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10
Danish: Svin, kyllinger (som ikke producerer æg til konsum)
Romanian: Porci şi pui (care nu produc ouă pentru consum uman)
Danish: 100 000 000 IU/jar Pulver til oral opløsning
Romanian: 100 000 000 IU/jar Pulbere pentru soluţie orală
Danish: Resistenssituationen er ikke er undersøgt i alle lande, hvor tylosin anvendes mod svinedysenteri, men den hurtige udvikling af resistens over for tylosin sammen med in vitro-data for mange feltisolater fra forskellige områder lader konkludere, at der ikke kan forventes tilstrækkelig virkning til at berettige en indikation til behandling og forebyggelse af denne sygdom.
Romanian: Deşi situaţia rezistenţei nu a fost investigată în fiecare ţară în care tilozina este utilizată împotriva dizenteriei porcine, conştientizarea faptului că rezistenţa la tilozină se dezvoltă cu rapiditate
Danish: TYLOSINA BMP Powder Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg Φαρμακούχο πρόμιγμα σε κόκκους για χοίρους και κοτόπουλα κρεωπαραγωγής
Romanian: TYLOSINA BMP Powder Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg
Danish: PHARMASIN 20 G/KG PREMELANGE MEDICAMENTEUX VOLAILLE PORCS
Romanian: PHARMASIN 20 G/KG PREMELANGE M EDICAMENTEUX VOLAILLE PORCS
Danish: Elanco Animal Health Markiesstraat 1
Romanian: Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Markiesstraat 1
Danish: I CVMP's oplæg om anvendelse af makrolider, lincosamider og streptograminer (MLS) hos fødevareproducerende dyr i EU: resistensudvikling og betydningen heraf for menneskers og dyrs helbred (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Romanian: În documentul de reflecţie al CVMP privind utilizarea macrolidelor, lincosamidelor şi a streptograminelor (MLS) la animalele de la care se obţin produse alimentare în Uniunea Europeană: dezvoltarea rezistenţei şi impactul asupra sănătăţii umane şi animale (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Danish: TRELACON G 50 PREMEZCLA
Romanian: TRELACON G 50 PREMEZCLA Tylosin
Danish: Hvor det er relevant, slettes indikationen "svinedysenteri forårsaget af Brachyspira hyodysenteriae".
Romanian: Ştergeţi, unde este cazul, indicaţia „Dizenterie porcină cauzată de Brachyspira hyodysenteriae".
Danish: 58-260 Bielawa
Romanian: z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polonia
Danish: isolater af Brachyspira er resistente in vitro.
Romanian: 6, că 90-100 % din izolatele de Brachyspira demonstrează rezistenţă in vitro.
Danish: CONCENTRAT V007 TYLAN
Romanian: CONCENTRAT V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Danish: Det vedgås, at sletning af denne indikation vil indskrænke behandlingsmulighederne på visse bedrifter, hvor der stadig er tylosinfølsomme B. hyodysenteriae.
Romanian: Este recunoscut faptul că, pentru anumite ferme în care sensibilitatea B. hyodysenteriae la tilozină este încă evidentă, eliminarea acestei indicaţii ar limita disponibilitatea opţiunilor de tratament.
Danish: Tylan powder for oral solution
Romanian: Tylan powder for oral solution Tylosin
Danish: Tyskland Dopharma Research B.V.
Romanian: Germania Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Danish: CVMP's oplæg om anvendelse af makrolider, lincosamider og streptograminer (MLS) hos fødevareproducerende dyr i EU: resistensudvikling og betydningen heraf for menneskers og dyrs helbred (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) anfører med støtte af data fra FINRES-Vet (1999)
Romanian: Documentul de reflecţie al CVMP privind utilizarea macrolidelor, lincosamidelor şi a streptograminelor (MLS) la animalele de la care se obţin produse alimentare în Uniunea Europeană: dezvoltarea rezistenţei şi impactul asupra sănătăţii umane şi animale (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) menţionează, folosind date de susţinere obţinute din FINRES-Vet (1999)
Danish: HIDROTIL POLVO ORAL Tylosin tartarate
Romanian: TYLAN vodorozpustný prášok Tylosin tartarate
Danish: Kalve, svin, slagtekyllinger (som ikke producerer æg til konsum)
Romanian: Viţei, porci, pui de carne (care nu produc ouă pentru consum uman)
Danish: Begrundelse for ændring af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlerne
Romanian: Motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării şi prospectelor
Danish: Zalmweg 24
Romanian: Kownaty 74
Danish: TYLAN 100 mg/g premix Tylosin phosphate
Romanian: Pharmasin 100 mg/g Premix Tylosin phosphate
Danish: Pharmasin 250 mg/g OG Tylosin phosphate
Romanian: Pharmasin 250 mg/g Premix Tylosin phosphate
Danish: Svin, kyllinger (slagtekyllinger kommende æglæggere/ forældredyr)
Romanian: Porci, pui (pui de carne, viitoare găini ouătoare/de reproducţie)
Danish: Hvor det er relevant, slettes eventuelle særlige doseringsanbefalinger for svinedysenteri forårsaget af Brachyspira hyodysenteriae.
Romanian: Ştergeţi, unde este cazul, orice recomandare de dozare specifică în legătură cu dizenteria porcină cauzată de Brachyspira hyodysenteriae.
Danish: Rumænien Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health
Romanian: Eli Lilly Regional Operations GmbH
Danish: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A. Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Romanian: 2050-023 Aveiras de Baixo Portugalia
Danish: Hvis indikationen eller indikationerne for et produkt ikke nævner svinedysenteri, man heller ikke udelukker det, tilføjes en krydshenvisning til afsnit 4.5: Se pkt.
Romanian: În cazul în care indicaţia (indicaţiile) pentru un anumit produs nu specifică dizenteria porcină, însă nu exclud(e) această utilizare, trebuie adăugată următoarea propoziţie la punctul 4.5:
Danish: TYLOSINE BUVABLE NOE Tylosin tartarate
Romanian: TYLOSINE BUVABLE NOE
Danish: Kyllinger Svin
Romanian: Porci Curcani
Danish: PHARMACIN 25% premix Tylosin
Romanian: PHARMACIN 25% premix
Danish: EU (MF)-nummer
Romanian: Numărul (UE) APP
Danish: Det primære mål for virkning var baseret på en vurdering af, hvor godt behandlingen virkede.
Romanian: Principala măsură a eficacității s-a bazat pe o evaluare referitoare la cât de bine a funcționat tratamentul.
Danish: Yderligere information om Veyvondi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Veyvondi sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Veyvondi løbende overvåget.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Veyvondi sunt monitorizate continuu.
Danish: Dosis og hyppighed af injektionerne afhænger af blødningsepisodens art og sværhedsgrad eller operationens omfang samt patientens tilstand og legemsvægt.
Romanian: Doza și frecvența tratamentului depind de tipul și de gravitatea episodului hemoragic sau de amploarea intervenției chirurgicale, precum și de starea și greutatea corporală ale pacientului.
Danish: Andre oplysninger om Veyvondi
Romanian: Alte informații despre Veyvondi
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Veyvondi (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed, ørhed, smagsforstyrrelser, skælven, hurtig hjerterytme, dyb venetrombose (blodprop i en dyb vene, typisk i benet), forhøjet blodtryk, hedeture, opkastning, kvalme, kløe, ubehag i brystet, følelsesløshed, prikkende/stikkende fornemmelse på infusionsstedet og unormalt EKG (hjertediagram).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Veyvondi (care pot afecta cel mult 1 pacient din 10) sunt amețeală, vertij (senzație de învârtire), disgeuzie (alterarea simțului gustativ), tremor, bătăi rapide ale inimii, tromboză venoasă profundă (cheag de sânge într-o venă profundă, de obicei la nivelul piciorului), hipertensiune (tensiune arterială mare), bufeuri, vărsături, greață, prurit (mâncărime), disconfort în zona pieptului, senzații de amorțeală, de furnicături, de înțepături la locul perfuziei, precum și valori anormale pe electrocardiogramă (ECG).
Danish: Hvorfor blev Veyvondi godkendt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Veyvondi în UE?