FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg memantinhydroklorid motsvarande 4,15 mg memantin.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 5 mg memantinhydroklorid tilsvarende 4,15 mg memantin.
Swedish: Du ska tala om för din läkare om du nyligen har ändrat eller avser att ändra din kost på ett betydande sätt (t.ex. från vanlig kost till enbart vegetarisk kost) eller om du lider av tillstånd av renal tubulär acidos (RTA, ett överskott på syrabildande ämnen i blodet till följd av njurfunktionsstörning (nedsatt njurfunktion)) eller allvarliga urinvägsinfektioner (blåskatarr), eftersom din läkare då kan behöva justera dosen på din medicin.
Norwegian Bokmål: Du bør si fra til legen hvis du nylig har endret kostholdet ditt drastisk eller kommer til å gjøre det (f.eks. fra vanlig kosthold til strengt vegetarisk kosthold), eller hvis du har RTA (renal tubulær acidose, dvs. overskudd av syredannende stoffer i blodet pga. nyredysfunksjon (dårlig nyrefunksjon)) eller alvorlige urinveisinfeksjoner, ettersom det kan gjøre det nødvendig for legen din å justere medisindosen din.
Swedish: 50 filmdragerade tabletter Del av multipelförpackning, får ej säljas separat.
Norwegian Bokmål: 50 filmdrasjerte tabletter Del av flerpakning, kan ikke selges separat.
Swedish: Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 5-29 ml/min) bör daglig dos vara 10 mg (1 ml lösning, motsvarande två pumpningar) per dag.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5-29 ml/min) bør daglig dose være 10 mg (1 ml oppløsning som tilsvarer to pumpetrykk) per dag.
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Silika, kolloidal vannfri Talkum
Swedish: Axura 5 mg/pumpning lösning
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg/pumpetrykk oppløsning
Swedish: Vecka 2 (dag 8-14): Patienten ska ta en 10 mg filmdragerad tablett per dag (blekt gul till gul, oval) i 7 dagar.
Norwegian Bokmål: Uke 2 (dag 8-14): Pasienten bør ta en 10 mg filmdrasjert tablett per dag (lys gul til gul, oval) i 7 dager.
Swedish: Du ska tala om för din läkare om du nyligen har ändrat eller avser att ändra din kost på ett betydande sätt (t.ex. från vanlig kost till enbart vegetarisk kost) eller om du lider av tillstånd av renal tubulär acidos (RTA, ett överskott på syrabildande ämnen i blodet till följd av njurfunktionsstörning (nedsatt njurfunktion)) eller allvarlig urinvägsinfektion (blåskatarr), eftersom din läkare då kan behöva justera dosen på din medicin.
Norwegian Bokmål: Du bør si fra til legen hvis du nylig har endret kostholdet ditt drastisk eller kommer til å gjøre det (f.eks. fra vanlig kosthold til strengt vegetarisk kosthold), eller hvis du har RTA (renal tubulær acidose, dvs. overskudd av syredannende stoffer i blodet pga. nedsatt nyrefunksjon) eller alvorlige urinveisinfeksjoner, ettersom det kan gjøre det nødvendig for legen din å justere medisindosen din.
Swedish: För memantin saknas data från behandling av gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data når det gjelder memantin og graviditet.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskans etikett efter Utg.dat.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på flaskeetiketten etter Utløpsdato.
Swedish: För att minska risken för biverkningar uppnås den här dosen gradvis genom följande dagliga behandlingsschema.
Norwegian Bokmål: Denne dosen økes gradvis etter følgende daglige behandlingsskjema for å redusere risikoen for bivirkninger.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistern efter Utg.dat.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter Utløpsdato.
Swedish: Axura 20 mg filmdragerade tabletter Memantinhydroklorid
Norwegian Bokmål: Axura 20 mg filmdrasjerte tabletter, filmdrasjert Memantinhydroklorid
Swedish: Vid det första användandet kommer doseringspumpen inte att dispensera korrekt mängd oral lösning.
Norwegian Bokmål: Doseringspumpen avgir ikke den riktige mengden oppløsning når den brukes for første gang.
Swedish: två pumpningar vecka 3
Norwegian Bokmål: To pumpetrykk uke 3
Swedish: Gångrubbning
Norwegian Bokmål: Oppkast
Swedish: Baserat på de kliniska studierna är den rekommenderade dosen för patienter över 65 års ålder 20 mg per dag (2 ml lösning, motsvarande fyra pumpningar) enligt ovanstående beskrivning.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter over 65 år 20 mg daglig (2 ml oppløsning som tilsvarer fire pumpetrykk) som beskrevet ovenfor.
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-49 ml/min) ska den dagliga dosen vara 10 mg (1 ml lösning, motsvarande två pumpningar).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance30-49 ml/min) bør daglig dose være10 mg (1 ml oppløsning som tilsvarer to pumpetrykk).
Swedish: Baserat på de kliniska studierna är den rekommenderade dosen för patienter över 65 års ålder 20 mg per dag enligt ovanstående beskrivning.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter over 65 år 20 mg daglig som beskrevet ovenfor.
Swedish: För att minska risken för biverkningar uppnås underhållsdosen genom en titreringsökning med 5 mg i veckan under de första 3 veckorna enligt följande:
Norwegian Bokmål: Risikoen for uønskede virkninger reduseres ved å gradvis øke dosen med 5 mg per uke i de første tre ukene opp til vedlikeholdsdosenivå på følgende måte:
Swedish: Lås doseringspumpen efter användning av Axura.
Norwegian Bokmål: Lås doseringspumpen etter bruk.
Swedish: EU/1/02/218/022 840 Filmdragerade tabletter (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 Filmdragerade tabletter (20 x 42)
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/022/NO 840 filmdrasjerte tabletter (20 x 42) EU/1/02/218/029/NO 840 filmdrasjerte tabletter (20 x 42)
Swedish: Axura 10 mg filmdragerade tabletter Memantinhydroklorid
Norwegian Bokmål: Axura 10 mg tabletter, filmdrasjert Memantinhydroklorid
Swedish: Underhållsdos Den rekommenderade underhållsdosen är 20 mg per dag.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose Anbefalte vedlikeholdsdose er 20 mg per dag.
Swedish: I detta fall bör din läkare undersöka din njurfunktion med vissa bestämda mellanrum.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør legen undersøke nyrefunksjonen ved gitte intervaller.
Swedish: Pulver till injektionsvätska, suspension
Norwegian Bokmål: 25 mg/ml Pulver til injeksjonsvæske, suspensjon
Swedish: 100 mg
Norwegian Bokmål: Subkutant bruk Hetteglass 100 mg
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Swedish: Du kan känna dig trött och blek.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg trett og blek.
Swedish: Tid (månader) från randomisering
Norwegian Bokmål: Tid (måneder) etter randomisering
Swedish: Risken för människa är okänd.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mennesker er ukjent.
Swedish: Antal med risk månader månader
Norwegian Bokmål: # i risiko måneder måneder
Swedish: Andra biverkningar inkluderar:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger omfatter:
Swedish: Organsystemklass Mycket vanliga Vanliga
Norwegian Bokmål: Organklasse-system Svært vanlige
Swedish: Denna "behandlingscykel" kommer att upprepas var 4:e vecka.
Norwegian Bokmål: Denne "behandlingssyklusen" vil gjentas hver 4 uke.
Swedish: Patienter med sekundärt MDS uteslöts från studien.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sekundær MDS ble ekskludert fra studien.
Swedish: Du får normalt minst 6 behandlingscykler.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis få minst 6 behandlingssykluser.
Swedish: Återhämtning* ≤ 21 dagar
Norwegian Bokmål: Restitusjon* > 21 dager
Swedish: Detta kan åtföljas av feber.
Norwegian Bokmål: Dette kan være ledsaget av feber.
Swedish: Andel överlevande
Norwegian Bokmål: Andel overlevende
Swedish: Du löper också större risk att få infektioner.
Norwegian Bokmål: Du er også mer utsatt for å få infeksjoner.
Swedish: Din läkare kommer att undersöka hur ditt tillstånd utvecklas och kan ändra dosen vid behov.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke utviklingen din og kan endre dosen om nødvendig.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du blir gravid under behandling.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din umiddelbart hvis du blir gravid under behandling.
Swedish: • Azacitidin Celgene ges varje dag i en vecka, följt av en viloperiod om 3 veckor.
Norwegian Bokmål: • Azacitidin Celgene gis hver dag i én uke, etterfulgt av en hvileperiode på 3 uker.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du märker någon av följande biverkningar:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du merker noen av de følgende bivirkninger:
Swedish: Studiens primära effektmått var total överlevnad.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet for studien var total overlevelse.
Swedish: Av mikrobiologiska skäl bör den beredda produkten användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør det rekonstituerte produktet anvendes umiddelbart.
Swedish: Rekommendationer för säker hantering
Norwegian Bokmål: Anbefalinger for sikker håndtering
Swedish: Undersökningar viktminskning * = fatal utgång har rapporterats i sällsynta fall
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vekttap *= fatale tilfeller er rapportert i sjeldne tilfeller
Swedish: Det rekommenderas att patienter behandlas i minst 6 cykler.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter behandles med minimum 6 sykluser.
Swedish: Suspensionen ska kasseras om den innehåller stora partiklar eller agglomerat.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen bør kasseres hvis den inneholder store partikler eller agglomerater.
Swedish: Dessa patienter ska övervakas noga och lämpliga försiktighetsåtgärder vidtas.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene må overvåkes nøye, og det skal tas relevante forholdsregler.
Swedish: Den kan ges under huden på låret, magen eller överarmen.
Norwegian Bokmål: Det kan gis under huden på låret, magen eller overarmen.
Swedish: Det rekommenderas därför att försiktighet iakttas vid förskrivning av azacitidin till dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å utvise forsiktighet ved forskrivning av azacitidin til disse pasientene.
Swedish: Beräkning av en individuell dos Den totala dosen efter kroppsyta (body surface area, BSA) kan beräknas enligt följande:
Norwegian Bokmål: Den totale dosen i henhold til kroppsoverflaten (Body Surface Area, BSA) kan kalkuleres på følgende måte:
Swedish: • om du är allergisk mot azacitidin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor azacitidin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Hematologiska och cytogenetiska svar bedömdes av prövaren och av IRC med likartade resultat.
Norwegian Bokmål: Hematologisk og cytogenetisk respons ble evaluert av utprøver og av IRC med tilsvarende resultater.
Swedish: Vid analys av ålderssubgrupper observerades en ökning av medianvärdet för total överlevnad i alla grupper (< 65 år, ≥ 65 år och ≥ 75 år).
Norwegian Bokmål: Ved analyser av aldersundergrupper ble en økning i median samlet overlevelse observert i alle gruppene (< 65 år, ≥ 65 år og ≥ 75 år).
Swedish: Behandlingssvaret bedömdes av prövaren eller av den oberoende granskningskommittén (Independent Review Committee, IRC).
Norwegian Bokmål: Responsen ble evaluert av utprøver eller av den uavhengige evalueringskomitéen (IRC).
Swedish: • AML med > 30 % benmärgsblaster enligt WHO:s klassificering.
Norwegian Bokmål: • AML med > 30 % margblaster i henhold til WHO-klassifiseringen.
Swedish: Detta kan bero på en allergisk (överkänslighets-) reaktion.
Norwegian Bokmål: Dette kan være på grunn av en allergisk (overfølsomhets-) reaksjon.
Swedish: Skaka suspensionen kraftigt före administrering.
Norwegian Bokmål: Rist suspensjonen kraftig før administrering.
Swedish: • om du ammar.
Norwegian Bokmål: • dersom du ammer.
Swedish: Därför rekommenderas försiktighet vid framförande av fordon eller användning av maskiner.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det at man utviser forsiktighet ved kjøring eller bruk av maskiner.
Swedish: Högre doser än 4 ml ska injiceras på två skilda ställen.
Norwegian Bokmål: Doser større enn 4 ml bør injiseres på to forskjellige steder.
Swedish: Efter intravenös administrering var den genomsnittliga distributionsvolymen 76 ± 26 l och systemisk clearance var 147 ± 47 l/tim.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering var gjennomsnittlig distribusjonsvolum 76 ± 26 l og systemisk clearance 147 ± 47 l/t.
Swedish: Patienterna ska uppmanas att omedelbart rapportera feberepisoder.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør tilrådes til å umiddelbart rapportere febrile episoder.
Swedish: Utvärdering av hjärta och lungor före och under behandlingen bör övervägas.
Norwegian Bokmål: Hjerte- og lungeundersøkelser før og under behandling bør vurderes.
Swedish: • Sår i munnen eller på tungan.
Norwegian Bokmål: • Sår i munnen og på tungen.
Swedish: Om det finns stora partiklar i suspensionen ska den kasseras.
Norwegian Bokmål: Dersom det er store partikler i suspensjonen bør den kastes.
Swedish: Barn och ungdomar Azacitidin Celgene rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Azacitidin Celgene er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Swedish: Tala med din läkare om du vill spara sperma innan du genomgår denna behandling.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du ønsker å bevare spermen din før du begynner med denne behandlingen.
Swedish: För omedelbar användning
Norwegian Bokmål: Til omgående bruk
Swedish: Baserat på resultat från djurstudier och verkningsmekanismen bör azacitidin inte användas under graviditet, särskilt inte under första trimestern, om det inte är klart nödvändigt.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra dyrestudier og azacitidins virkningsmekanisme skal azacitidin ikke brukes under graviditet, spesielt under første trimester, hvis ikke strengt nødvendig.
Swedish: Du ska inte använda Azacitidin Celgene under graviditet eftersom det kan skada barnet.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Azacitidin Celgene under graviditet da det kan skade barnet.
Swedish: Nekrotiserande fasciit
Norwegian Bokmål: Nekrotiserende fasciitt
Swedish: Innehållet i doseringssprutan måste resuspenderas omedelbart före administrering.
Norwegian Bokmål: Innholdet i doseringssprøyten må resuspenderes umiddelbart før administrering.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska med pulver: 4 år
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass, pulver: 4 år
Swedish: HRQoL-data kunde analyseras för en delgrupp av hela prövningspopulationen.
Norwegian Bokmål: HRQoL-data kunne analyseres for en undergruppe av den totale studiepopulasjonen.
Swedish: • Högt eller lågt blodtryck (hypertoni eller hypotoni).
Norwegian Bokmål: • Høyt eller lavt blodtrykk (hypertensjon eller hypotensjon).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, pyrimidinanaloger; ATC-kod: L01BC07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, pyrimidinanaloger; ATC-kode: L01B C07
Swedish: • Röda eller blåröda fläckar under huden.
Norwegian Bokmål: • Røde eller lilla flekker under huden.
Swedish: Azacitidins potentiella karcinogenicitet utvärderades hos mus och råtta.
Norwegian Bokmål: Den potensielle karsinogeniteten av azacitidin ble evaluert i mus og rotter.
Swedish: I händelse av överdosering ska patienten övervakas med lämpliga blodkroppsräkningar, och ska ges understödjande behandling efter behov.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av overdosering bør pasienten overvåkes med passende blodtellinger og bør motta støttebehandling etter behov.
Swedish: För senare användning
Norwegian Bokmål: Til senere bruk
Swedish: • Blödning inuti huvudet.
Norwegian Bokmål: • Blødninger inne i hodet ditt.
Swedish: Inga särskilda dosjusteringar rekommenderas för äldre.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke dosejusteringer anbefales for eldre pasienter.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du får biverkningar som t.ex. trötthet.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner dersom du får bivirkninger, som tretthet (fatigue).
Swedish: Säkerhet och effekt för Azacitidin Celgene för barn i åldern 0-17 år har ännu inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Azacitidin Celgene hos barn i alderen 0-17 år har ennå ikke blitt fastslått.
Swedish: • Blödning på grund av en kateter.
Norwegian Bokmål: • Blødning på grunn av en kateterslange.
Swedish: • Minskat antal röda blodkroppar (anemi).
Norwegian Bokmål: • Redusert antall røde blodceller (anemi).
Swedish: Den beredda produkten är en homogen, grumlig suspension utan agglomerat.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte produktet er en homogen, uklar suspensjon uten agglomerater.
Swedish: • Låga halter kalium i blodet.
Norwegian Bokmål: • Lavt nivå av kalium i blodet.
Swedish: Azacitidin har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Azacitidin har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Myelosuppression kan leda till neutropeni och ökad infektionsrisk.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon kan føre til nøytropeni og en økt risiko for infeksjon.
Swedish: Total volym beredd suspension som erfordras
Norwegian Bokmål: Totalt volum rekonstituert suspensjon nødvendig
Swedish: Din läkare bestämmer dosen av detta läkemedel beroende på ditt allmäntillstånd och din längd och vikt.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme den korrekte dosen av dette legemidlet for deg avhengig av din generelle helsetilstand, høyde og vekt.
Swedish: Behandling ska pågå så länge som patienten har nytta av den eller fram till sjukdomsprogression.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsettes så lenge det er fordelaktig for pasienten eller til sykdommen forverres.
Swedish: Om återhämtning inte har uppnåtts inom 14 dagar, ska benmärgens cellularitet bestämmas.
Norwegian Bokmål: Dersom restitusjon ikke oppnås innen 14 dager bør imidlertid benmargens cellularitet bestemmes.
Swedish: Nya injektioner ska ges minst 2,5 cm från det tidigare injektionsstället och aldrig i områden där stället ömmar eller där blåmärken, rodnad eller förhårdnad föreligger.
Norwegian Bokmål: Nye injeksjoner bør gis minst 2,5 cm fra forrige sted og aldri inn i områder som er ømme, har blåmerker, er røde eller har hardnet.
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Swedish: Allvarliga biverkningar som gastrointestinal blödning och intrakraniell blödning har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger slik som gastrointestinal blødning og intrakraniell blødning har vært rapportert.
Swedish: Leverfunktionsvärden, serumkreatinin och serumbikarbonat ska bestämmas innan behandling sätts in och före varje behandlingscykel.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonsprøver, serumkreatinin og serumbikarbonat bør bestemmes før behandlingen innledes og før hver behandlingssyklus.
Swedish: • Tumörlyssyndrom - ämnesomsättningskomplikationer som kan uppkomma under behandling av cancer och ibland även utan behandling.
Norwegian Bokmål: • Tumorlysesyndrom - stoffskiftekomplikasjoner som kan oppstå ved kreftbehandling og noen ganger selv uten behandling.
Swedish: Patienter med gravt nedsatt leverfunktion ska övervakas noga med avseende på biverkningar.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverorganfunksjon bør overvåkes nøye for bivirkninger.
Swedish: Patienter och läkare uppmanas också att vara observanta på tecken och symtom på blödning.
Norwegian Bokmål: Pasienter og leger rådes også til å se etter tegn og symptomer på blødning.
Swedish: Avsikten är att kontrollera att du har tillräckligt med blodkroppar och att levern och njurarna fungerar som de ska.
Norwegian Bokmål: Dette er for å sjekke at du har nok blodceller og at leveren og nyrene dine fungerer ordentlig.
Swedish: Om benmärgens cellularitet är ≤ 50 %, ska behandlingen skjutas upp och dosen sänkas enligt följande tabell:
Norwegian Bokmål: Hvis benmargens cellularitet er ≤ 50 % bør behandlingen utsettes og dosen reduseres i henhold til følgende tabell:
Swedish: Inga särskilda ändringar av startdosen rekommenderas för patienter med nedsatt leverfunktion före behandlingsstart; efterföljande dosändringar ska baseras på hematologiska laboratorievärden.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk modifisering av startdosen anbefales hos pasienter med nedsatt leverfunksjon før behandlingen påbegynnes; påfølgende dosejusteringer bør baseres på hematologiske laboratorieverdier.
Swedish: Biverkningar presenteras i tabellen nedan enligt den högsta frekvensen som observerats i någon av de kliniska huvudstudierna.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert i tabellen nedenfor etter høyeste frekvens observert i de kliniske hovedstudiene.
Swedish: Icke-prolifererande celler är relativt okänsliga för azacitidin.
Norwegian Bokmål: Ikke-prolifererende celler er relativt ufølsomme overfor azacitidin.
Swedish: Total dos (mg) = Dos (mg/m2) x BSA (m2)
Norwegian Bokmål: Total dose (mg) = dose (mg/m 2) x BSA (m
Swedish: Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) bedömdes med hjälp av frågeformuläret EORTC QLQ-C30 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire).
Norwegian Bokmål: Helserelatert livskvalitet (HRQoL) ble evaluert ved hjelp av livskvalitetsspørreskjemaet EORTC QLQ-C30 (fra the European Organization for Research and Treatment of Cancer).
Swedish: • Övrigt innehållsämne är mannitol (E421).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er mannitol (E421).
Swedish: Suspensionens temperatur vid tidpunkten för injektion ska vara ca 20-25 °C.
Norwegian Bokmål: Suspensjonens temperatur ved injeksjonstidspunktet skal være ca. 20 ºC - 25 ºC.
Swedish: Efter dosändring ska cykelns duration återgå till 28 dagar.
Norwegian Bokmål: Etter dosejustering bør syklusens varighet returneres til 28 dager.
Swedish: Hos råtta framkallade azacitidin inga biverkningar när det gavs före implantationen, men var tydligt embryotoxiskt när det gavs under organogenesen.
Norwegian Bokmål: Hos rotter forårsaket azacitidin ingen bivirkninger når det ble gitt før implantasjon, men det var helt klart embrytoksisk når det ble gitt under organogenesen.
Swedish: Benmärgens cellularitet
Norwegian Bokmål: Benmargens cellularitet
Swedish: Azacitidin plus bästa understödjande behandling (best supportive care, BSC) (n = 179) jämfördes med konventionella behandlingsregimer (conventional care regimens, CCR).
Norwegian Bokmål: Azacitidin pluss beste støttende behandling (best supportive care, BSC) (n = 179) ble sammenlignet med konvensjonelle behandlingsregimer (conventional care regimens, CCR).
Swedish: Inga formella studier har utförts på patienter med nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle studier har blitt utført på pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Patienter ska övervakas för tecken och symtom på blödning, i synnerhet de med preexisterande eller behandlingsrelaterad trombocytopeni.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for tegn og symptomer på blødninger, spesielt de med foruteksisterende eller behandlingsrelatert trombocytopeni.
Swedish: De individuella baseline-parametrarna var jämförbara mellan azacitidin- och CCR-grupperna.
Norwegian Bokmål: Individuelle parametre ved utgangspunktet var sammenlignbare i azacitidin- og CCR-gruppene.
Swedish: I Intent to Treat-populationen (ITT) var medianålder 69 år (intervall 38-88 år).
Norwegian Bokmål: Innenfor pasientgruppen Intent to Treat (ITT) var median alder 69 år (spredning 38 til 88 år).
Swedish: I varje enskilt fall ska nyttan med behandlingen vägas mot den möjliga risken för fostret.
Norwegian Bokmål: Fordelene ved behandling skal veies opp mot den mulige risikoen for fosteret i hvert individuelle tilfelle.