FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Sonata, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Sonata, consulte o Folheto Informativo.
French: Qu'est-ce que Sonata ?
Portuguese: O que é o Sonata?
French: Comment Sonata agit-il ?
Portuguese: Como funciona o Sonata?
French: Sonata a par ailleurs préservé les caractéristiques du sommeil dans les études ayant mesuré la durée de chaque phase du sommeil.
Portuguese: Nos estudos que mediram a duração das diferentes fases do sono, o Sonata preservou os padrões do sono.
French: Comment Sonata est-il utilisé ?
Portuguese: Como se utiliza o Sonata?
French: Dans quel cas Sonata est-il utilisé ?
Portuguese: Para que é utilizado o Sonata?
French: Quelles études ont été menées sur Sonata ?
Portuguese: Como foi estudado o Sonata?
French: Solvant: 5 ml
Portuguese: solvente: 5 ml
French: Poudre et solvant pour dispersion injectable
Portuguese: Pó e solvente para dispersão injectável
French: EU/1/01/177/002 SonoVue 8 µl / ml
Portuguese: EU/1/01/177/002 SonoVue
French: 1 flacon + 1 seringue préremplie +1 dispositif de reconstitution individuel ‘MiniSpike'
Portuguese: 1 frasco + 1 seringa précarregada + 1 dispositivo 'MiniSpike' para reconstituição
French: Poudre: flacon (verre)
Portuguese: Via intravenosa, Via intravesical pó: frasco (vidro); solvente: seringa précarregada (vidro)
French: Instructions pour la reconstitution :
Portuguese: Instruções de reconstituição:
French: Cette dose peut être renouvelée si nécessaire jusqu'à atteindre 4,8 mL.
Portuguese: Esta dose pode ser repetida, se necessário, até aos 4,8 ml.
French: Bien que ces effets n'aient pas été rapportés chez l'homme, l'emploi d'un faible index mécanique est recommandé.
Portuguese: Embora estes efeitos adversos não tenham sido reportados no homem, é recomendada a utilização de um índice mecânico baixo.
French: Code ATC : V08DA05.
Portuguese: Código ATC: VO8DA05.
French: - Si vous souffrez d'une hypertension non contrôlée.
Portuguese: - Se tem hipertensão descontrolada.
French: Un équipement d'urgence et du personnel formé doivent être facilement accessibles.
Portuguese: Têm de estar prontamente disponíveis equipamento de emergência e pessoal treinado na sua utilização.
French: La demi-vie d'élimination terminale a été de 12 minutes (allant de 2 à 33 minutes).
Portuguese: A semi-vida de eliminação média foi de 12 minutos (intervalo de 2 a 33 minutos).
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de SonoVue pendant la grossesse.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de SonoVue durante a gravidez.
French: La dose recommandée est de 2 ou 2,4 mL par patient.
Portuguese: A dose recomendada é de 2 ou 2,4 ml por doente.
French: • Obligation de mettre en place des mesures post-autorisation
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas pós-autorização
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/01/177/002
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/01/177/002
French: En cas de surdosage, le médecin prendra les mesures appropriées.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, o médico tomará as medidas adequadas.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Bracco International B.V.
Portuguese: Titular de Autorização de Introdução no Mercado Bracco International B.V.
French: • imagerie Doppler vasculaire : 2,4 mL.
Portuguese: • Imagens vasculares Doppler: 2,4 ml.
French: Autres pathologies concomittantes
Portuguese: Outras doenças concomitantes
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento sujeito a receita médica restrita (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
French: Recommandation technique
Portuguese: Recomendação técnica
French: La tolérance locale intravésicale de SonoVue a également été évaluée.
Portuguese: A tolerância local do uso intravesical de SonoVue foi também avaliada.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia daquele mês indicado.
French: Autres médicaments et SonoVue
Portuguese: Outros medicamentos e SonoVue
French: Les essais chez l'animal ne montrent pas d'effet nocif sur la fertilité.
Portuguese: Estudos em animais não indicam efeitos nocivos na fertilidade.
French: Le produit n'est destiné qu'à un seul examen.
Portuguese: O produto é apenas para a realização de um único exame.
French: Retirer le disque protecteur du flacon.
Portuguese: Remova o disco protetor do frasco.
French: - Si l'on vous a dit de ne pas prendre de dobutamine (un médicament qui stimule le cœur) en raison d'une maladie grave du cœur.
Portuguese: - Se lhe disseram para não tomar dobutamina (um medicamento que estimula o coração), devido à sua doença do coração grave.
French: Aucune étude d'interaction n'a été mise en œuvre.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação.
French: Chez tous ces patients il existait, de manière sous-jacente, un risque élevé de complications cardiaques majeures qui auraient pu conduire au décès.
Portuguese: Em todos os casos, os doentes possuíam um elevado risco subjacente de complicações cardíacas major, as quais podem ter originado a morte.
French: Si vous avez reçu plus de SonoVue que vous n'auriez dû
Portuguese: Se lhe for administrado mais SonoVue do que deveria
French: Tout liquide non utilisé restant après un examen doit être éliminé.
Portuguese: Qualquer líquido não utilizado, que reste no fim de um exame, deve ser eliminado.
French: Un système de transfert (Mini-Spike).
Portuguese: Sistema de transferência (MiniSpike).
French: Les doses recommandées de SonoVue chez l'adulte sont les suivantes :
Portuguese: As doses recomendadas de SonoVue em adultos são:
French: Le rapport final de l'étude devra être soumis au plus tard au 2è trimestre 2020
Portuguese: Relatório final do estudo a ser enviado por 2Q 2020
French: Date du dernier renouvellement : 24 avril 2006.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de março de 2001 Data da última renovação: 24 de abril de 2006
French: SonoVue vous sera administré par un médecin ou un professionnel de la santé expérimenté dans ce type d'examen.
Portuguese: SonoVue ser-lhe-á administrado por médicos ou profissionais de saúde com experiência neste tipo de exame.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
French: La tolérance de SonoVue après administration intraveineuse a été évaluée sur 4653 patients adultes ayant participés à 58 essais cliniques.
Portuguese: A segurança de SonoVue após administração intravenosa foi avaliada em 4653 doentes adultos que participaram em 58 ensaios clínicos.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de recevoir ce médicament.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de lhe ser administrado este medicamento.
French: Gêne thoracique, réaction au site d'injection, sensation de chaud
Portuguese: Desconforto torácico, reação no local da injeção, sensação de calor
French: Qu'est-ce que SonoVue et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é SonoVue e para que é utilizado
French: L'intensité du signal réfléchi dépend de la concentration en microbulles et de la fréquence du faisceau d'ultrasons.
Portuguese: A intensidade do sinal refletido depende da concentração das microbolhas e da frequência do feixe de ultrassons.
French: SonoVue contient du sodium
Portuguese: SonoVue contém sódio
French: Patients présentant un état cardiopulmonaire instable
Portuguese: Doentes com estado cardiopulmonar instável
French: Un surdosage n'est pas susceptible de se produire étant donné que SonoVue est administré par un médecin.
Portuguese: A sobredosagem não é provável, uma vez que SonoVue é administrado por um médico.
French: L'hexafluorure de soufre se dissout dans le sang et est ensuite expiré.
Portuguese: O hexafluoreto de enxofre dissolve-se no sangue e é expirado posteriormente.
French: Les données non cliniques ne mettent en évidence aucun risque particulier chez l'homme au vu des études conventionnelles de sécurité de pharmacologie, de génotoxicité et de toxicité de la reproduction.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, genotoxicidade e toxicidade para a reprodução.
French: Agiter vigoureusement durant 20 secondes pour mélanger tous les composants du flacon afin d'obtenir un liquide blanc laiteux homogène.
Portuguese: Agite vigorosamente durante 20 segundos para misturar todos os conteúdos do frasco para obter um líquido branco, leitoso e homogéneo.
French: Tout médicament non utilisé ou tout déchet doit être éliminé, conformément à la réglementation en vigueur.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
French: SonoVue ne doit être administré à ces patients qu'après évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque et une surveillance étroite des signes vitaux doit être réalisée durant et après l'administration.
Portuguese: SonoVue só deve ser administrado a estes doentes após uma avaliação cuidadosa do benefício-risco e deverá realizar-se uma monitorização meticulosa dos sinais vitais durante e após a administração.
French: Après reconstitution, SonoVue est une dispersion blanche laiteuse homogène.
Portuguese: Após a reconstituição, SonoVue é uma dispersão branca, leitosa e homogénea.
French: La plupart des effets indésirables à SonoVue sont rares et généralement ils ne sont pas graves.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários de SonoVue é rara e geralmente não é grave.
French: • Chez l'enfant, la dose recommandée de SonoVue est de 1 mL.
Portuguese: • Em doentes pediátricos a dose recomendada de SonoVue é de 1 ml.
French: Cependant, compte tenu de son élimination rapide dans l'organisme par l'intermédiaire de l'air expiré, il est considéré que l'allaitement peut être repris deux à trois heures après l'administration de SonoVue.
Portuguese: Contudo, com base na sua rápida eliminação do corpo através do ar expirado, considera-se que a amamentação pode ser retomada duas a três horas após administração de SonoVue.
French: Dans le cas contraire, les conditions et la durée de conservation avant l'emploi sont de l'entière responsabilité de l'utilisateur.
Portuguese: Se o mesmo não for utilizado de imediato, o tempo e as condições de conservação são da responsabilidade do utilizador.
French: Au cours d'une étude de phase I, des doses allant jusqu'à 52 mL de SonoVue ont été administrées chez le volontaire sain sans que des évènements indésirables graves ne soient rapportés.
Portuguese: Num estudo de Fase I foram administrados a voluntários saudáveis doses de 52 ml de SonoVue sem que aparecessem eventos adversos graves.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec SonoVue :
Portuguese: Foram notificados os seguintes efeitos secundários com SonoVue:
French: Pour les limites de l'interprétation d'un examen échographique urinaire négatif, voir section 4.4 et 5.1.
Portuguese: Para a limitação da interpretação de uma urosonografia negativa, ver secção 4.4 e 5.1.
French: Toutefois, certains patients peuvent développer des effets indésirables graves nécessitant un traitement.
Portuguese: No entanto, alguns doentes podem apresentar efeitos secundários graves e podem necessitar de tratamento.
French: La littérature rapporte l'emploi de ce gaz dans l'étude de la physiologie respiratoire et pour la rétinopexie pneumatique.
Portuguese: Existem relatos na literatura sobre a utilização do gás no estudo da fisiologia respiratória e na retinopexia pneumática.
French: - La substance active est l'hexafluorure de soufre sous la forme de microbulles.
Portuguese: - A substância ativa é hexafluoreto de enxofre na forma de microbolhas.
French: Les microbulles ont un diamètre moyen d'environ 2,5 µm, avec 90% d'entre elles ayant un diamètre inférieur à 6 µm et 99% un diamètre inférieur à 11 µm.
Portuguese: As microbolhas têm um diâmetro médio de 2,5 µm, sendo que 90% possui um diâmetro inferior a 6 µm e 99% possui um diâmetro inferior a 11 µm.
French: • échographie en mode B des cavités cardiaques, au repos ou de stress : 2 mL;
Portuguese: • Imagens em modo-B das câmaras cardíacas, em repouso ou em stress: 2 ml.
French: • à la demande des autorités compétentes ;
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos.
French: MENTIONS MINIMALE DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
French: - Si l'on vous a dit que vous aviez un shunt cardiaque droit-gauche.
Portuguese: - Se lhe disseram que tem um desvio direita-esquerda no coração.
French: Plus de 80% de l'hexafluorure de soufre administré ont été retrouvés dans l'air expiré dans les 2 minutes qui ont suivi l'injection et pratiquement 100% dans les 15 minutes.
Portuguese: Mais de 80% do hexafluoreto de enxofre administrado foi recuperado do ar expirado 2 minutos após a injeção e quase em 100% após 15 minutos.
French: Après reconstitution, la stabilité physique et chimique a été démontrée sur une durée de 6 heures.
Portuguese: Uma vez reconstituído, foi demonstrada estabilidade química e física de 6 horas.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette, après EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo.
French: L'efficacité de SonoVue dans la détection/exclusion du reflux vésico-urétéral a été étudiée dans deux études publiées ouvertes et monocentriques.
Portuguese: A eficácia de SonoVue para deteção/exclusão do refluxo vesicoureteral foi estabelecida em dois estudos abertos de centro único publicados.
French: Des lésions cæcales observées dans certaines études avec administration réitérée chez le rat, mais pas chez le singe, ne sont pas transposables à l'homme dans les conditions normales d'administration.
Portuguese: As lesões cecais observadas em alguns estudos de dose repetida em ratos fêmeas, mas não em macacos, não são relevantes no homem em condições normais de administração.
French: 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Portuguese: 4.6 Gravidez, aleitamento e fertilidade
French: La présence ou l'absence de reflux vésico-urétéral par échographie avec SonoVue a été comparée au standard de référence radiologique.
Portuguese: A presença ou ausência de refluxo vesicoureteral de SonoVue com ultrassom foi comparado ao padrão de referência radiográfica.
French: Les études chez l'animal ne mettent en évidence aucun effet toxique sur la gestation et le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir section 5.3 données de sécurité préclinique).
Portuguese: Os estudos realizados em animais não indicam efeitos prejudiciais no que respeita à gestação, desenvolvimento embrionário/fetal, desenvolvimento do parto ou pós-natal (ver secção 5.3, Dados de segurança pré-clínica).
French: Pour connaître les conditions de conservation du médicament après reconstitution, voir la rubrique 6.3.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após reconstituição, ver secção 6.3.
French: Ne pas utiliser si le liquide obtenu est limpide et/ou si des particules solides du lyophilisat sont visibles dans la suspension.
Portuguese: Não utilize se o liquido obtido é transparente e/ou se partículas sólidas do liofilizado são vistas na suspensão.
French: Les effets indésirables sont classés par système d'organe et par fréquence en utilisant les catégories suivantes : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: As reações adversas são classificadas por Classes de Sistemas de Órgãos e frequência, utilizando a seguinte convenção: Muito frequentes (≥ 1/10), Frequentes (≥ 1/100, < 1/10), Pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), Raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), Muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: Les posologies recommandées pour l'administration intraveineuse s'appliquent également aux sujets âgés.
Portuguese: Idosos A dose recomendada para administração intravenosa também é aplicável a doentes idosos.
French: L'hexafluorure de soufre est un gaz inerte, doué d'innocuité et faiblement soluble dans les solutions aqueuses.
Portuguese: O hexafluoreto de enxofre é um gás inerte, inócuo e pouco solúvel em soluções aquosas.
French: SonoVue est ensuite administré à l'aide d'un cathéter urinaire.
Portuguese: SonoVue é posteriormente administrado através do cateter urinário.
French: Dans l'une des études incluant 183 patients (366 unités rein-uretère), l'échographie avec SonoVue a été correctement positive dans 89 des 103 unités avec reflux et correctement négative dans 226 des 263 unités sans reflux.
Portuguese: Num estudo incluindo 183 doentes (366 unidades de rim-ureter), o ultrassom de SonoVue foi verdadeiramente positivo em 89 das 103 unidades com refluxo e verdadeiramente negativo em 226 das 263 unidades sem refluxo.
French: - Les autres composants sont : macrogol 4000, distéaroylphosphatidylcholine,
Portuguese: - Os outros componentes são: macrogol 4000, distearoilfosfatidilcolina,
French: Si vous souffrez de graves maladies cardiaques ou pulmonaires, vous serez maintenu sous surveillance médicale étroite pendant au minium 30 minutes après l'injection de SonoVue.
Portuguese: Se tem uma doença pulmonar ou cardíaca grave você ficará sob atenta supervisão médica durante e pelo menos 30 minutos após a injeção de SonoVue.
French: Pour la liste des excipients, voir rubrique 6.1.
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
French: La stabilité physique et chimique de la dispersion de microbulles a été démontrée sur 6 heures.
Portuguese: Tem-se demonstrado que a estabilidade química e física da dispersão de microbolhas é de 6 horas.
French: Aucune donnée ne permet de savoir si SonoVue passe dans le lait maternel.
Portuguese: Não se sabe se o SonoVue passa para o leite materno.
French: Dans la seconde étude incluant 228 patients (463 unités rein-uretère), l'échographie avec SonoVue a été correctement positive dans 57 des 71 unités avec reflux et correctement négative dans 302 des 392 unités sans reflux.
Portuguese: Num segundo estudo incluindo 228 doentes (463 unidades de rim-ureter), o ultrassom de SonoVue foi verdadeiramente positivo em 57 das 71 unidades com refluxo e verdadeiramente negativo em 302 das 392 unidades sem refluxo.
French: ** Dans certains cas d'hypersensibilité, chez les patients souffrant d'une pathologie coronarienne sous-jacente, des cas d'ischémie myocardique et/ou d‘infarctus du myocarde ont été également rapportés.
Portuguese: ** Em alguns dos casos de hipersensibilidade, em doentes com doença coronária arterial subjacente, foram também reportados isquémia e/ou enfartes do miocárdio.
French: Les effets indésirables rapportés après administration intraveineuse de SonoVue ont été le plus souvent non-graves, transitoires et ont disparu spontanément sans effet résiduel.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis notificados após a administração intravenosa de SonoVue foram, em geral, não graves, transitórios e resolveram-se espontaneamente sem efeitos residuais.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Portuguese: Desconhecido Não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 25 mg de poudre
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 25 mg de pó
French: Nausées, douleur abdominale
Portuguese: Náuseas, dor abdominal
French: Chez les patients atteints de fibrose pulmonaire interstitielle, le pourcentage de la dose retrouvée dans l'air expiré avoisine les 100% et la demi-vie d'élimination terminale a été similaire à celle mesurée chez les volontaires sains.
Portuguese: Em doentes com fibrose pulmonar intersticial difusa a percentagem de dosagem recuperada no ar expirado foi em média de 100% e a semi-vida de eliminação foi semelhante à encontrada em voluntários saudáveis.
French: - Si vous présentez une hypertension pulmonaire (pression artérielle pulmonaire > 90 mmHg).
Portuguese: - Se tem hipertensão pulmonar grave (tensão da artéria pulmonar >90 mmHg).
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Portuguese: • Atualização do Relatórios Periódicos de Segurança
French: En cas de surdosage, le patient devra être mis en observation et un traitement symptomatique sera instauré.
Portuguese: Em caso de sobredosagem o doente deve ser observado e tratado de forma sintomática.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire pratiquement sans sodium.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
French: Groupe pharmacothérapeutique : produit de contraste pour échographie.
Portuguese: Grupo Farmacoterapêutico: Meios de contraste para ultrassonografia.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 1 flacon de poudre, 1 seringue pré-remplie, de solvant1 système de transfert
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 1 frasco contendo pó, 1 seringa pré-cheia de veículo, 1 sistema de transferência
French: SonoVue est un produit de contraste pour échographie qui contient des minuscules bulles remplies d'un gaz appelé « hexafluorure de soufre ».
Portuguese: SonoVue é um agente de contraste de ecografia que contém bolhas minúsculas cheias de um gás chamado hexafluoreto de enxofre.
French: Chaque flacon est à usage unique.
Portuguese: O frasco destina-se a uma única utilização.
French: Immédiatement après la première vidange, la vessie peut être remplie de nouveau de sérum physiologique pour un second cycle de vidange et d'imagerie, sans qu'il y ait besoin d'une seconde administration de SonoVue.
Portuguese: Imediatamente após o primeiro esvaziamento, a bexiga poderá ser novamente enchida com solução salina para um segundo ciclo de esvaziamento e imagem, sem a necessidade de uma segunda administração de SonoVue.
French: La quantité totale d'hexafluorure de soufre administrée dans une dose clinique est extrêmement faible (dans une dose de 2 mL les microbulles contiennent 16 µL de gaz).
Portuguese: A quantidade total de hexafluoreto de enxofre administrada numa dose clínica é extremamente pequena, (uma dose de 2 ml, as microbolhas contém 16 µl de gás).
French: Une étude de dose unique et une étude de doses répétées, toutes deux suivies d'une période sans traitement, ont été réalisées chez des rates avec une évaluation macroscopique et histopathologique de la toxicité locale sur les deux reins, les uretères, la vessie et l'urètre.
Portuguese: Estudos de dose única e dose repetida, ambos seguidos de um período sem tratamento, foram executados em ratos fêmea com toxicidade local avaliada através de examinação macroscópica e histopatológica dos rins, ureteres, bexiga urinária e uretra.
French: La tolérance de SonoVue après administration intra-vésicale a été basée sur l'évaluation de la littérature publiée portant sur l'utilisation de SonoVue chez plus de 6 000 enfants (d'âge allant de 2 jours à 18 ans).
Portuguese: A segurança de SonoVue após administração intravesical baseou-se na avaliação da literatura publicada envolvendo o uso de SonoVue em mais de 6000 doentes pediátricos (idades entre os 2 dias e os 18 anos).
French: Réaction vaso-vagale
Portuguese: Reação vasovagal
French: SonoVue est exclusivement réservé à un usage diagnostique.
Portuguese: SonoVue é apenas para uso em diagnóstico.