FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Pegfilgrastim Mundipharma zijn niet onderzocht bij patiënten met een myelodysplastisch syndroom of chronische myeloïde leukemie, noch bij patiënten met secundaire AML.
Danish: Pegfilgrastim Mundipharmas sikkerhed og virkning er ikke blevet undersøgt hos patienter med myelodysplastisk syndrom, kronisk myeloid leukæmi og AML.
Dutch: Als u bloed ziet, drukt u met een watje of een gaasje op uw injectieplaats.
Danish: Tryk en tot vat eller et gazekompres ned på injektionsstedet, hvis det bløder.
Dutch: In één onderzoek (n = 157), waarin een vaste dosis van 6 mg pegfilgrastim werd gebruikt, was de gemiddelde duur van graad 4 neutropenie voor de pegfilgrastimgroep 1,8 dagen vergeleken met 1,6 dagen in de filgrastimgroep (verschil 0,23 dagen;
Danish: I et studie (n = 157) hvor der blev brugt en 6 mg fast dosis pegfilgrastim, var genemsnitlig varighed af grad 4 neutropeni 1,8 dage for pegfilgrastim-gruppen sammenlignet med 1,6 dage for filgrastim-gruppen (forskel på 0,23 dage, 95 % CI -0,15; 0,63).
Dutch: In een tweede onderzoek (n = 310), waarin een op het lichaamsgewicht afgestemde dosis (100 μg/kg) werd gebruikt, was de gemiddelde duur van graad 4 neutropenie in de pegfilgrastimgroep 1,7 dagen vergeleken met 1,8 dagen in de filgrastimgroep (verschil 0,03 dagen;
Danish: I et andet studie (n = 310) hvor der benyttedes en vægtjusteret dosis (100 μg/kg) var gennemsnitlig varighed af grad 4 neutropeni 1,7 dage for pegfilgrastim-gruppen, sammenlignet med 1,8 dage for filgrastim-gruppen (forskel på 0,03 dage, 95% CI -0,36; 0,30).
Dutch: Zelden Zeer zelden
Danish: Almindelig Ikke almindelig
Dutch: Mundipharma Comm. VA Tél/Tel: +32 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Danish: Luxembourg/Luxemburg Mundipharma Comm. VA Tél/Tel: +32 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF(FEN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: Na een enkele subcutane dosis pegfilgrastim wordt de piekserumconcentratie van pegfilgrastim 16 tot 120 uur na toediening bereikt.
Danish: Efter en enkelt subkutan dosis af pegfilgrastim forekommer den maksimale serumkoncentration af pegfilgrastim 16 til 120 timer efter dosering, og serumkoncentrationer af pegfilgrastim opretholdes gennem perioden med neutropeni efter myelosuppressiv kemoterapi.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før De bruger Pegfilgrastim Mundipharma:
Dutch: De aanbevolen dosering Pegfilgrastim Mundipharma is één dosis van 6 mg (een enkele voorgevulde spuit) per chemotherapiecyclus, toe te dienen ten minste 24 uur na de cytotoxische chemotherapie.
Danish: En 6 mg dosis (en fyldt injektionssprøjte) af Pegfilgrastim Mundipharma anbefales ved hver kemoterapi-cyklus og gives mindst 24 timer efter cytotoksisk kemoterapi.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers): - allergieachtige reacties, waaronder roodheid en blozen, huiduitslag en jeukende verheven huidgebieden.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan ramme op til 1 ud af 100 personer): - allergi-lignende reaktioner, herunder rødmen, hududslæt og kløende hævelser af huden - alvorlige allergiske reaktioner, herunder anafylaksi (svaghed, blodtryksfald, åndedrætsbesvær,
Dutch: Bij konijnen is echter aangetoond dat pegfilgrastim bij cumulatieve doses van ongeveer 4 maal de aanbevolen dosis voor mensen embryonale/foetale toxiciteit (embryoverlies) veroorzaakt, wat niet is waargenomen wanneer drachtige konijnen werden blootgesteld aan de aanbevolen dosis voor mensen.
Danish: Der blev ikke observeret nogle bivirkninger hos afkommet fra gravide rotter som har fået pegfilgrastim subkutant, men hos kaniner er pegfilgrastim vist at medføre embryo/føetal toksicitet (tab af embryo) ved kumulative doser, der var cirka 4 gange højere end den anbefalede dosis til mennesker.
Dutch: Voorafgaand aan de toediening dient de Pegfilgrastim Mundipharma-oplossing visueel geïnspecteerd te worden op deeltjes.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Før administration bør Pegfilgrastim Mundipharma-opløsningen undersøges visuelt for partikler.
Dutch: Verwijder de naalddop van de voorgevulde spuit niet voordat u klaar bent om te injecteren.
Danish: Tag ikke kanylehætten af den fyldte injektionssprøjte, før De er klar til at foretage injektionen.
Dutch: Cutane vasculitis is soms gerapporteerd bij patiënten behandeld met pegfilgrastim.
Danish: Der er indberettet ikke almindelige tilfælde af kutan vaskulitis hos patienter, der blev behandlet med pegfilgrastim.
Dutch: Pegfilgrastim Mundipharma wordt subcutaan geïnjecteerd.
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma injiceres subkutant.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u last heeft van een of meerdere van de volgende bijwerkingen: - zwelling of opgeblazenheid, wat in verband kan staan met minder vaak plassen, moeite met ademhalen, zwelling van de buik en een vol gevoel en een algemeen gevoel van vermoeidheid.
Danish: Fortæl det straks til Deres læge, hvis De får en eller flere af følgende bivirkninger:  hævelse eller opsvulmethed, der kan være forbundet med mindre hyppig vandladning,
Dutch: Bij patiënten met sikkelceltrait of sikkelcelziekte zijn geïsoleerde gevallen gerapporteerd van sikkelcelcrisis (soms bij sikkelcelpatiënten) (zie rubriek 4.4).
Danish: Der er indberettet isolerede tilfælde af seglcellekrise hos patienter med seglcelletræk eller seglcellesygdom (frekvens "ikke almindelig" hos seglcellepatienter) (se pkt.
Dutch: Probeer niet om de doorzichtige naaldbeschermer van de voorgevulde spuit af te halen.
Danish: Forsøg ikke at tage den gennemsigtige afskærmningsanordning af den fyldte injektionssprøjte.
Dutch: Dit kan een symptoom zijn van "Acute Respiratory Distress Syndrome" (ARDS); - als u een van de volgende bijwerkingen of een combinatie daarvan heeft: - zwelling of opgeblazenheid, wat in verband kan staan met minder vaak plassen, moeite met ademhalen, zwelling van de buik en een vol gevoel, en een algemeen gevoel van vermoeidheid.
Danish: Det kan være et tegn på shocklunge (ARDS) - hvis De får en eller flere af følgende bivirkninger eller en kombination af disse bivirkninger: - hævelse eller oppustethed, som kan være forbundet med sjældnere vandladning, åndedrætsbesvær, oppustet mave og mæthedsfølelse samt en generel følelse af træthed Dette kan være symptomer på en tilstand, der kaldes for "kapillærlækage-syndrom", som får blodet til at lække fra de små blodkar ud i kroppen.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 0,6 ml oplossing voor injectie.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,6 ml injektionsvæske, opløsning.
Dutch: Informeer uw arts indien u hoest, koorts en ademhalingsmoeilijkheden heeft.
Danish: Hvis De får hoste, feber og åndedrætsbesvær, skal De kontakte lægen.
Dutch: Systeem/ orgaanklassen volgens MedDRA
Danish: MedDRA Systemorganklasse
Dutch: Voorgevulde spuiten niet recyclen en niet in de vuilnisbak gooien.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte må ikke genbruges Brugte fyldte injektionssprøjter må ikke smides til genbrug eller kasseres sammen med husholdningsaffaldet
Dutch: Lijst van de bijwerkingen in tabelvorm
Danish: Tabel over bivirkninger
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTERPAKNING MED SPRØJTE
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 6 mg pegfilgrastim in een oplossing van 0,6 ml.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 6 mg pegfilgrastim i 0,6 ml opløsning.
Dutch: Miltruptuur, waaronder enkele fatale gevallen, wordt soms gerapporteerd na toediening van pegfilgrastim (zie rubriek 4.4).
Danish: Miltruptur, herunder letale tilfælde, er indberettet som en ikke almindelig bivirkning efter indgift af pegfilgrastim (se pkt.
Dutch: Nadat u de zuiger heeft losgelaten, zal de naaldbeschermer van de voorgevulde spuit de injectienaald bedekken.
Danish: Den fyldte injektionssprøjtes afskærmningsanordning vil dække kanylen, når stemplet slippes.
Dutch: De spuit en de naaldcontainer buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Danish: Opbevar sprøjter og kanylebøtte utilgængeligt for børn.
Dutch: ETIKET SPUIT
Danish: Brugt stempel
Dutch: Vraag uw apotheker wat u moet doen met geneesmiddelen die u niet meer gebruikt.
Danish: Spørg apotekspersonalet, hvordan De skal bortskaffe medicinrester.
Dutch: Pak de voorgevulde spuit op bij de naaldbeschermer om de voorgevulde spuit uit de verpakking te halen.
Danish: Tag fat i den fyldte injektionssprøjtes afskærmningsanordning og tag den fyldte injektionssprøjte ud af bakken.
Dutch: De injectieplaats niet meer aanraken voordat u de injectie toedient.
Danish: Rør ikke ved injektionsstedet inden injektionen.
Dutch: Uw arts kan beslissen dat het voor u handiger is als u Pegfilgrastim Mundipharma zelf injecteert.
Danish: Hvis De selv skal foretage indsprøjtning med Pegfilgrastim Mundipharma Deres læge kan beslutte, at det vil være praktisk for Dem, hvis De selv indsprøjter Pegfilgrastim Mundipharma.
Dutch: Pulmonale bijwerkingen, waaronder interstitiële pneumonie, longoedeem, longinfiltraten en longfibrose, zijn soms gerapporteerd.
Danish: Der er indberettet pulmonale bivirkninger (frekvens "ikke almindelig") herunder interstitiel pneumoni, lungeødem, lungeinfiltrater og lungefibrose.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Dutch: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg oplossing voor injectie pegfilgrastim
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injektionsvæske, opløsning pegfilgrastim
Dutch: U kunt de injectie toedienen in:
Danish: De kan bruge:
Dutch: 1 Injectieset = injectiespuit + 2 injectienaalden + watten ter ontsmetting
Danish: 1 Injektionssæt = injektionssprøjte + 2 kanyler + renseserviet.
Dutch: Farmaceutische vorm
Danish: Lægemiddelform Administrati on
Dutch: (Fantasie)na am
Danish: (glas)
Dutch: Er kunnen enkele luchtbellen aanwezig zijn, maar dit is normaal.
Danish: Der kan være nogle bobler til stede, men det er normalt.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 mei 2000 Datum van laatste verlenging: 25 mei 2010
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. maj 2000 Dato for seneste fornyelse: 25. maj 2010
Dutch: Daarvan waren er 63 aanhoudende responders.
Danish: Heraf var 63 vedvarende respondenter.
Dutch: Een aantal patiënten heeft daadwerkelijk zelfmoord gepleegd.
Danish: Nogle patienter har endda begået selvmord.
Dutch: Geval per geval voordeel/risico beoordeling bij kinderen
Danish: Case by case fordel/risiko-vurdering hos børn
Dutch: Injecteer dit geneesmiddel eenmaal per week op dezelfde dag.
Danish: Indsprøjt dette lægemiddel en gang om ugen på den samme ugedag.
Dutch: Bij deze patiënten was de SVR 12 %.
Danish: Hos disse patienter var SVR 12 %.
Dutch: Eenmaal per week toe te dienen (ml)
Danish: Indgives en gang om ugen (ml)
Dutch: a: 2 's ochtends, 2 's avonds b: 2 's ochtends, 3 's avonds c: 3 's ochtends, 3 's avonds d: 3 's ochtends, 4 's avonds
Danish: a: 2 morgen, 2 aften b: 2 morgen, 3 aften c: 3 morgen, 3 aften d: 3 morgen, 4 aften
Dutch: Vóór bereiding 3 jaar.
Danish: Før rekonstitution 3 år.
Dutch: - De inhoud moet nu in zijn geheel zijn opgelost.
Danish: • Indholdet skulle nu være fuldstændigt opløst.
Dutch: MIE = miljoen internationale eenheden; TIW = drie keer per week.
Danish: MIE = millioner internationale enheder; TIW = tre gange ugentlig.
Dutch: - gedachten over het in gevaar brengen van het leven van anderen.
Danish: • tanker om at true andre på livet.
Dutch: Nog eens ongeveer 2 % vertoonde een voorbijgaande daling beneden de onderste grens van de normale waarde.
Danish: Omtrent 2 % havde et forbigående fald til under den nedre normalgrænse.
Dutch: % (aantal) patiënten
Danish: % (antal) af patienter
Dutch: In termen van activiteit vertoonde ongeveer 1/3 van de aanhoudende responders verbetering en geen enkele vertoonde verergering.
Danish: Med hensyn til aktivitet viste omkring en tredjedel af de vedvarende responderende bedring, og ingen viste forværring.
Dutch: Andere bijwerkingen die bij volwassenen zijn gemeld omvatten:
Danish: Andre bivirkninger rapporteret hos voksne inkluderer:
Dutch: Als het noodzakelijk is, kan de dosis veranderd worden gedurende de behandeling.
Danish: Om nødvendigt kan dosis blive ændret under behandlingen.
Dutch: Aanhoudende virologische respons
Danish: Vedvarende virologisk respons
Dutch: Totale populatie*
Danish: Samlet population*
Dutch: Afstoting van levertransplantaten werd eveneens gemeld.
Danish: Afstødelse af levertransplantat er også rapporteret.
Dutch: De studieresultaten worden samengevat in Tabel 15.
Danish: Forsøgets resultater er sammenfattet i Tabel 15.
Dutch: - Microbiologisch gezien moet het product onmiddellijk gebruikt worden.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet anvendes straks.
Dutch: Deze onderzoeken werden beperkt tot vier weken omwille van het ontstaan van anti-interferonantilichamen bij de meeste apen.
Danish: Disse studier var begrænset til fire uger på grund af fremkomsten af anti-interferon antistoffer hos de fleste aber.
Dutch: Gebruik deze oplossing onmiddellijk.
Danish: Anvend opløsningen straks.
Dutch: Er kan een patiënt ontbreken of een patiënt kan andere resultaten hebben gehad in week 4 of 12.
Danish: En patient kan mangle eller have haft et andet resultat for uge 4 og uge 12.
Dutch: Bovengrens van de normale waarde
Danish: Øvre grænse for normalområdet
Dutch: Daarom zal uw bloed regelmatig onderzocht worden om zeker te zijn dat de hiv-infectie niet erger wordt.
Danish: Derfor skal dit blod kontrolleres regelmæssigt for at være sikker på, at hiv-infektionen ikke forværres.
Dutch: Respons week 12 % (n/N)
Danish: Respons % 12. uge (n/N)
Dutch: Doses tot maximaal 10,5 keer de bedoelde dosis zijn gemeld.
Danish: Der er set doser op til 10,5 gange den tilsigtede dosis.
Dutch: De gemiddelde molecuulmassa is ongeveer 31.300 dalton waarvan het proteïnedeel ongeveer 19.300 dalton bedraagt.
Danish: Den gennemsnitlige molekylevægt er omkring 31.300 dalton, hvoraf proteindelen udgør cirka 19.300.
Dutch: Gebruik of dien de overgeslagen dosis van dit geneesmiddel toe zodra u het zich herinnert, maar alleen binnen 1 - 2 dagen na de vergeten dosis.
Danish: Tag/giv dosis af dette lægemiddel, så snart du husker det, men kun hvis det er inden for 1-2 dage efter den glemte dosis.
Dutch: Let op: de voorgevulde pen zal gedurende 10 seconden een klikgeluid maken - afhankelijk van uw dosis.
Danish: Bemærk: Den fyldte pen vil give en klikkende lyd i op til 10 sekunder - afhængigt af din dosis.
Dutch: Uw andere hand is vrij om de zuiger van de spuit te bewegen.
Danish: Din anden hånd vil være fri til at bevæge stemplet.
Dutch: Aantal capsules (200 mg)
Danish: Antal kapsler (200 mg)
Dutch: Tabel 14 Responsratio's bij herbehandeling van patiënten die niet reageerden op eerdere behandeling
Danish: Tabel 14 Responsrater på genbehandling af patienter, som ikke har responderet på tidligere behandling
Dutch: Waar mogelijk dient het kind behandeld te worden na de puberale groeispurt om het risico op remming van de groei te verminderen.
Danish: Når det er muligt, bør barnet først behandles efter pubertetens vækstspurt for at reducere risikoen for væksthæmning.
Dutch: Interferon-neutraliserende factoren
Danish: Interferonneutraliserende faktorer
Dutch: Het effect van dit geneesmiddel op de zwangerschap bij de mens is niet bekend.
Danish: Indvirkningen af dette lægemiddel på graviditet hos mennesker er ukendt.
Dutch: Studiepopulatie
Danish: Studiepopulation
Dutch: De behandeling mag alleen gestart en gevolgd worden door een arts met ervaring in de behandeling van patiënten met hepatitis C.
Danish: Behandling bør kun initieres og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med hepatitis C.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt in uw lichaam geïnjecteerd om met uw immuunsysteem samen te werken.
Danish: Dette lægemiddel indsprøjtes i din krop for at arbejde sammen med dit immunsystem.
Dutch: De hoge aanhoudende responsratio in deze subgroep van patiënten was geïdentificeerd tijdens een tussentijdse analyse (n=49) en werd prospectief bevestigd (n=48).
Danish: Den høje vedvarende responsrate i denne undergruppe af patienter blev identificeret i en interimanalyse (n=49) og prospektivt bekræftet (n=48).
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u tijdens de behandeling één van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt:
Danish: Kontakt omgående lægen, hvis en af følgende alvorlige bivirkninger forekommer:
Dutch: Deze afname was significant onder de responders (-0,3 voor Metavir en -1,2 voor Ishak) en stabiel (-0,1 voor Metavir en -0,2 voor Ishak) onder de non-responders.
Danish: Dette fald var signifikant blandt de responderende (-0,3 for Metavir og -1,2 for Ishak) og stabilt (-0,1 for Metavir og -0,2 for Ishak) blandt de ikke-responderende.
Dutch: De mechanismen die een rol spelen bij de klaring van interferonen bij de mens zijn nog niet volledig duidelijk.
Danish: De mekanismer, der er involveret i udskillelsen af interferoner hos mennesker, er ikke blevet fuldstændigt belyst.
Dutch: Dit geneesmiddel is bedoeld voor subcutaan gebruik.
Danish: Dette lægemiddel er beregnet til subkutan anvendelse.
Dutch: Standaardmethoden om de eliminatie van het geneesmiddel te verhogen, bv. dialyse, bleken niet nuttig te zijn.
Danish: Standardmetoder til at øge udskillelsen af lægemidlet, f.eks. dialyse, har ikke vist sig at være brugbare.
Dutch: Ribavirine kan grote schade aan de ongeboren baby toebrengen.
Danish: Ribavirin kan være yderst skadelig for et ufødt barn.
Dutch: 94 van de 107 kinderen werden in de 5-jarige langetermijn-follow-upstudie opgenomen.
Danish: 94 af 107 børn blev inkluderet i det opfølgende 5-årige langtidsstudie.
Dutch: De effecten op de groei waren minder bij kinderen die 24 weken waren behandeld dan bij kinderen die 48 weken waren behandeld.
Danish: Virkningen på væksten var mindre hos de børn, der var blevet behandlet i 24 uger end hos dem, der var blevet behandlet i 48 uger.
Dutch: • Was uw handen goed met zeep en warm water.
Danish: • Vask hænderne grundigt med vand og sæbe.
Dutch: Wanneer dit geneesmiddel alleen wordt gebruikt, zijn een aantal van deze bijwerkingen minder waarschijnlijk, en een aantal is helemaal niet voorgekomen.
Danish: Når dette lægemiddel anvendes alene, er sandsynligheden for nogle af bivirkningerne mindre og nogle forekommer slet ikke.
Dutch: Alle genotypen
Danish: Alle genotyper
Dutch: Eén van die activiteiten of alle tezamen kunnen bijdragen aan de therapeutische effecten van interferon.
Danish: Nogle eller alle af disse reaktioner kan være medvirkende til interferons terapeutiske virkninger.
Dutch: Een aantal kinderen bereikte niet hun geraamde lengte binnen 1-5½ jaar na het beëindigen van de behandeling.
Danish: Nogle børn nåede ikke den forventede højde inden for 1-5,5 år efter behandlingen.
Dutch: - van plan bent/is zwanger te worden, bespreek dit dan met uw arts vóór het starten van de behandeling met dit geneesmiddel.
Danish: - planlægger at blive gravid, så diskuter dette med din læge før start af behandling med dette lægemiddel.
Dutch: Het gebruik van nucleosideanalogen, alleen of in combinatie met andere nucleosiden, resulteerde in lactaatacidose.
Danish: Anvendelse af nukleosid-analoger, alene eller i kombination med andre nukleosider, har resulteret i lactacidose.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen de dosis boceprevir te verlagen.
Danish: Dosisreduktion af boceprevir anbefales ikke.
Dutch: Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Danish: Bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data):
Dutch: Vierentwintig procent had septale fibrose of cirrose (Knodell 3/4).
Danish: Fireogtyve % havde bridging fibrose eller cirrose (Knodell 3/4).
Dutch: Effecten op de fertiliteit werden niet vastgesteld.
Danish: Effekt på fertiliteten er ikke undersøgt.
Dutch: Dit zijn de dij, de buitenkant van de bovenarm (u heeft misschien de hulp nodig van een andere persoon om deze plaats te gebruiken) en de onderbuik (behalve de navel en het middel).
Danish: Disse er lår, ydersiden af overarmen (du skal eventuelt have hjælp af en anden person for at bruge dette sted) og underlivet (undtagen navlen og taljen).
Dutch: Er is echter slechts een geringe toename van de biologische activiteit, zoals blijkt uit een biologische testmethode.
Danish: Der er imidlertid kun en beskeden stigning i biologisk aktivitet målt ved et bioassay.
Dutch: (%)): niet eerder behandelde kinderen en adolescenten, naar genotype en behandelingsduur - Alle proefpersonen n = 107 24 weken
Danish: (%)) hos tidligere ubehandlede børn og unge med genotype og behandlingsvarighed - Alle forsøgspersoner n = 107 24 uger
Dutch: PegIntron verhoogt het risico op leverdecompensatie en overlijden bij patiënten met cirrose.
Danish: PegIntron øger risikoen for leverdekompensation og død hos patienter med cirrose.
Dutch: Interferonen worden door het immuunsysteem van uw lichaam aangemaakt om te helpen infecties en ernstige ziekten te bestrijden.
Danish: Interferoner produceres af kroppens immunsystem for at bekæmpe infektioner og alvorlige sygdomme.
Dutch: Tijdens de behandeling kunnen sommige patiënten last hebben van oogproblemen of in zeldzame gevallen van verlies van het gezichtsvermogen.
Danish: Under behandlingen kan nogle patienter opleve øjenproblemer, eller i sjældne tilfælde synstab.
Dutch: Als echter een week 12 respons werd bereikt, was er weinig verschil in SVR, ongeacht eerdere behandeling of eerder effect.
Danish: Hvis respons i 12. uge imidlertid var opnået, var der en lille forskel i SVR uanset tidligere behandling eller tidligere respons.
Dutch: Dit kan zich met name voordoen bij patiënten met risicofactoren zoals hivinfectie of ernstige leverproblemen (cirrose).
Danish: Dette kan navnlig forekomme hos patienter med risikofaktorer såsom hivinfektion eller svære leverproblemer (cirrose).
Dutch: anderen willen verwonden.
Danish: • ønske om at skade andre
Dutch: U bent nu klaar om uw dosis te injecteren.
Danish: Du er nu klar til at indsprøjte dosis.
Dutch: Groeivertraging (lengte en/of gewicht laag voor leeftijd)
Danish: Nedsat væksthastighed (mindre højde og/eller nedsat vægt i forhold til alderen)
Dutch: Bilirubine - directe
Danish: Bilirubin - direkte
Dutch: Alle patiënten werden gedurende 24 weken na afloop van de behandeling gevolgd.
Danish: Alle patienter blev fulgt i 24 uger efter behandlingen.
Dutch: De totale aanhoudende responsratio na een behandelingsduur van 24 weken was 50 %.
Danish: Den totale vedvarende responsrate efter en 24 ugers behandlingsperiode var 50 %.
Dutch: Het is belangrijk dat u tweemaal per dag grondig uw tanden poetst, uw mond spoelt als u moet overgeven en regelmatig uw tanden laat nakijken.
Danish: Det er vigtigt at børste dine tænder grundigt to gange om dagen, skyl munden, hvis du kaster op, og gå til regelmæssig tandkontrol.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis die werd gemeld is 1200 µg gedurende één dag.
Danish: Den maksimale daglige dosis, der er set, er 1.200 mikrogram i én dag.
Dutch: Terwijl deze effecten doorgaans reversibel zijn, duurde het bij enkele patiënten tot drie weken voordat ze volledig verdwenen waren.
Danish: Selv om disse virkninger almindeligvis er reversible, tog fuldstændig restitution hos nogle få patienter op til tre uger.
Dutch: Virale infectie*, faryngitis*
Danish: Virusinfektion *, faryngitis
Dutch: ** Voor patiënten > 120 kg moet de dosis PegIntron berekend worden op basis van het individuele gewicht van de patiënt.
Danish: ** Ved vægt > 120 kg bør PegIntron dosis beregnes på grundlag af den enkelte patients vægt.
Dutch: Er zijn geen data bij kinderen of adolescenten met een voorgeschiedenis van een hartaandoening.
Danish: Der foreligger ingen data for børn og unge med tidligere hjertesygdom.
Dutch: Lees de instructies aandachtig door en volg ze stap voor stap.
Danish: Læs venligst vejledningerne omhyggeligt og følg den trin for trin.
Dutch: In onderzoek bij drachtige dieren hebben interferonen soms miskramen veroorzaakt.
Danish: I studier med drægtige dyr har interferoner sommetider forårsaget abort.