FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica in Haemophilus parasuis, ki so bakterijski patogeni, najpogosteje povezani s prašičjo respiratorno boleznijo (SRD).
Estonian: Actinobacillus pleuropneumoniae't, Pasteurella multocida't, Bordetella bronchiseptica't ja Haemophilus parasuis'i, mis on sigade respiratoorhaigusega (SRD) kõige sagedamini seotud bakteriaalsed patogeenid.
Slovenian: Posebno je treba paziti, da ne pride do nenamernega samoinjiciranja, saj so toksikološke študije na laboratorijskih živalih pokazale kardiovaskularne učinke po intramuskularnem dajanju tildipirozina.
Estonian: Erilise ettevaatusega tuleb vältida juhuslikku enesele süstimist, sest toksikoloogilised uuringud laboriloomadel on näidanud kardiovaskulaarseid toimeid pärast tildipirosiini intramuskulaarset manustamist.
Slovenian: Tildipirozin, ki so ga dajali prašičem intramuskularno v enkratnem odmerku 4 mg/kg telesne teže, se je hitro absorbiral in dosegel največjo koncentracijo v plazmi 0.9 µg/ml v 23 minutah (Tmax).
Estonian: Tildipirosiin manustatuna sigadele intramuskulaarselt ühekordses annuses 4 mg/kg kehamassi kohta imendus kiiresti saavutades keskmise plasma tippkontsentratsiooni 0,9 µg/ml 23 minuti jooksul (Tmax).
Slovenian: Previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Posebno je treba paziti, da ne pride do nenamernega samoinjiciranja, ker so laboratorijske študije na živalih pokazale kardiovaskularno delovanje po intramuskularnem dajanju tildipirozina.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Erilise ettevaatusega tuleb vältida juhuslikku enesele süstimist, sest toksikoloogilised uuringud laboriloomadel on näidanud kardiovaskulaarseid toimeid pärast tildipirosiini intramuskulaarset manustamist.
Slovenian: Govedo (meso in organi): 47 dni
Estonian: Veis (lihale ja söödavatele kudedele): 47 päeva.
Slovenian: Tildipirozin pri stiku s kožo lahko povzroči sensibilizacijo.
Estonian: Tildipirosin võib kontaktil nahaga põhjustada ülitundlikkust.
Slovenian: Med kliničnimi poskusi so bolečino ob injiciranju in otekline na mestu injiciranja na zdravljenih prašičih opazili zelo pogosto.
Estonian: Kliiniliste katsete ajal esines ravitavatel sigadel väga sagedasti valu süstimisel ja süstekoha turset.
Slovenian: Dajte 4 mg tildipirozina/kg telesne teže (kar ustreza 1ml/45 kg telesne teže) samo enkrat.
Estonian: Manustada 4 mg tildipirosiini kg kehamassi kohta (võrdub 1ml/45 kg kehamassi kohta) vaid ühekordselt.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Škatla z 1 vialo po 20 ml, 50 ml, 100 ml ali 250 ml. Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Estonian: Karp sisaldab 1 viaali, milles on 20 ml, 50 ml, 100 ml või 250 ml.
Slovenian: Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: KARENCA
Estonian: Karp
Slovenian: Pri pujskih se je po intramuskularnem dajanju tildipirozina (trikrat v razmikih po 4 dni) v odmerkih 8, 12 in 20 mg/kg telesne teže (2-, 3- in 5-kratni priporočeni klinični odmerek) po prvem ali drugem odmerku pojavilo prehodno rahlo umirjeno vedenje pri enem pujsku v skupinah, ki sta prejemali po 8in 12 mg/kg telesne teže, in pri dveh pujskih iz skupine, ki je prejemala po 20 mg/kg telesne teže.
Estonian: Tildipirosiini intramuskulaarne manustamine põrsastele (kolmel juhul 4 päevaste vahedega) annuses 8, 12 ja 20 mg/kg kehamassi (KM) kohta (2-, 3- ja 5- kordsetes soovitatud kliinilistes annustes) põhjustas pärast esimest või teist manustamist mööduvat kergelt loidu käitumist ühel põrsal nii 8 kui ka 12 mg/kg KM kohta manustatud rühmast ja 2 põrsal 20 mg/kg KM kohta annusega rühmast.
Slovenian: Tekači
Estonian: TOOTJA
Slovenian: Meso in organi: 9 dni
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 9 päeva.
Slovenian: Intramuskularna injekcija
Estonian: Intramuskulaarseks kasutamiseks.
Slovenian: Dajte 4 mg tildipirozina/kg telesne teže (kar ustreza 1ml/10 kg telesne teže) samo enkrat.
Estonian: Manustada 4 mg tildipirosiini kg kehamassi kohta (võrdub 1ml/10 kg kehamassi kohta) vaid ühekordselt.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Subkutaanne manustamine.
Slovenian: Tildipirozin pri stiku s kožo lahko povzroči senzibilizacijo.
Estonian: Tildipirosin võib kokkupuutel nahaga põhjustada ülitundlikkust.
Slovenian: Meso in organi: 47 dni
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 47 päeva.
Slovenian: Govedo Viala (20 ml, 50 ml)
Estonian: Veis Viaal (20 ml, 50 ml)
Slovenian: B. bronchiseptica, in baktericidno za A. pleuropneumoniae in H. parasuis.
Estonian: In vitro on tildipirosiini toime Pasteurella multocida'sse ja B. Bronchiseptica'sse bakteriostaatiline ja A. pleuropneumoniae'sse ning H. parasuis'esse bakteritsiidne.
Slovenian: se kaže z visoko in podaljšano koncentracijo tildipirozina v pljučih in bronhialni tekočini.
Estonian: Akumulatsiooni hingamisteede infektsiooni koldes demonstreeriti tildipirosiini kõrgete ja püsivate kontsentratsioonide kaudu kopsus ja bronhiaalvedelikus, mis olid märksa kõrgemad kui vereplasmas.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI 180 mg/ml tildipirozina
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Tildipirosiini 180 mg/ml
Slovenian: Prašiči Viala (20 ml, 50 ml)
Estonian: Siga Viaal (20 ml, 50 ml)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Prašiči
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Siga
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosto (pri več kot 1 živali od 10 živali stranski učinki v času enega zdravljenja) - pogosto (pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 100 živali) - občasno (pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 1.000 živali) - redko (pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redko (pri manj kot 1 živali na 10.000 živali, vključno s posameznimi primeri)
Estonian: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnesid kõrvaltoimed rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - vage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zuprevo, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 6. maja 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zuprevo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. mail 2011.
Slovenian: Zuprevo tildipirozin
Estonian: Zuprevo tildipirosiin
Slovenian: V primeru nenamernega stika je treba kožo nemudoma umiti z milom in vodo, oči pa izprati s čisto vodo.
Estonian: Juhuslikul nahale sattumisel tuleb nahka otsekohe pesta seebi ja veega ning silmi loputada puhta veega.
Slovenian: To pomeni, da antibiotik morda nima več učinka na bakterije, s katerimi s okužene živali ali ljudje.
Estonian: See tähendab, et antibiootikum ei pruugi enam loomi või inimesi nakatanud bakteritele toimida.
Slovenian: Na voljo je kot raztopina za injiciranje, ki vsebuje tildipirozin v odmerku 40 mg/ml (za prašiče) ali 180 mg/ml (za govedo).
Estonian: Zuprevot turustatakse süstelahusena, mis sisaldab 40 mg/ml (sigadele) või 180 mg/ml (veistele) tildipirosiini.
Slovenian: Zdravilo Zuprevo se lahko uporablja samo, kadar so bakterije občutljive na tildipirozin.
Estonian: Zuprevot tohib kasutada üksnes siis, kui bakterid on tildipirosiini suhtes tundlikud.
Slovenian: Oteklina lahko pri prašičih traja do tri dni, pri govedu pa od enega do dveh tednov.
Estonian: Turse võib püsida sigadel kuni 3 päeva ja veistel 1-2 nädalat.
Slovenian: V terenskih študijah so zdravilo primerjali z drugimi antibiotiki, ki se uporabljajo za zdravljenje teh bolezni (tulatromicinom ali florfenikolom).
Estonian: Väliuuringutes võrreldi ravimit teiste nimetatud haiguste ravimiseks kasutatavate antibiootikumidega (tulatromütsiin ja florfenikool).
Slovenian: Posebej je treba paziti, da ne pride do nenamernega samoinjiciranja, saj so laboratorijske študije na psih pokazale kardiovaskularne učinke po intramuskularnem injiciranju visokih odmerkov tildipirozina.
Estonian: Eriti hoolikalt tuleb vältida juhuslikku enesesüstimist, sest koertega korraldatud laboriuuringud näitasid tildipirosiini suurte annuste intramuskulaarse süsti järjel tekkivaid kardiovaskulaarseid nähte.
Slovenian: CVMP je zaključil, da so koristi zdravila Zuprevo večje od z njim povezanih tveganj, kadar se uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Zuprevo kasulikkus kasutamisel heakskiidetud näidustustel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovenian: Zuprevo je zdravilo, ki vsebuje tildipirozin.
Estonian: Zuprevo on veterinaarravim, mis sisaldab tildipirosiini.
Slovenian: Zdravilo Zuprevo je prejelo 229 prašičev, za namene kontrole pa je bilo uporabljenih 227 prašičev, ki niso prejeli zdravila temveč le fiziološko raztopino.
Estonian: 229 siga raviti Zuprevoga, kontrollrühmas oli 227 siga, kellele süstiti füsioloogilist lahust.
Slovenian: Zdravilo Zuprevo je antibiotik, ki spada v skupino makrolidov.
Estonian: Zuprevo on makroliidide rühma kuuluv antibiootikum.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zuprevo?
Estonian: Mis riskid Zuprevoga kaasnevad?
Slovenian: Karenca za meso je devet dni pri prašičih in 47 dni pri govedu.
Estonian: Keeluaeg on sigadel 9 päeva ja veistel 47 päeva.
Slovenian: Govedo lahko poleg tega ob injiciranju občuti bolečino.
Estonian: Veised võivad süstimise ajal tunda valu.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zuprevo:
Estonian: Muu teave Zuprevo kohta
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen februarja 2015.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2015.
Slovenian: Za razmerje med koristmi in tveganji glejte modul o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Estonian: Zuprevo kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu jaotises.
Slovenian: Zdravilo Zuprevo se ne sme uporabljati pri živalih, ki so preobčutljive za (alergične na) makrolidne antibiotike ali katero koli pomožno snov zdravila.
Estonian: Zuprevot ei tohi kasutada loomadel, kes on makroliidantibiootikumide või ravimi mis tahes abiainete suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovenian: Žival je treba spremljati in če so klinični znaki respiratorne bolezni po dveh dneh (prašiči) ali po dveh do treh dneh (govedo) še vedno prisotni, je treba uporabiti drug antibiotik.
Estonian: Loomi tuleb jälgida ja kui sigadel esineb 2 päeva ja veistel 2-3 pärast süstimist endiselt hingamisteede probleemid, tuleb üle minna muule antibiootikumravile.
Slovenian: Zdravilo Zuprevo se ne sme uporabljati pri živalih, ki dajejo mleko za prehrano ljudi.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Slovenian: V študijah zdravljenja so proučevali izboljšanje znakov respiratorne bolezni, v študijah preprečevanja bolezni pa odsotnost znakov okužbe (vročine, respiratornih ali vedenjskih odstopanj) pri živalih, izpostavljenih okužbi.
Estonian: Ravi uuringutes vaadeldi respiratoorse haiguse nähtude vähenemist ja ennetamise uuringutes nakkuse nähtude (palavik, hingamis- või käitumishäired) puudumist nakkusega kokku puutuvatel loomadel.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Zuprevo pri zdravljenju in metafilaksi respiratorne bolezni pri prašičih pri obolelih živalih in klinično zdravih živalih, ki so v stiku z obolelimi živalmi, je bila proučena v terenski študiji, v katerih so izbruh respiratorne bolezni potrdili pri vsaj 30 % ograd, kjer so bili prisotni klinični znaki respiratorne bolezni pri prašičih, in sicer pri vsaj 10 % živali na ogrado po enem dnevu ali 20 % po dveh dneh oziroma 30 % v treh dneh.
Estonian: Zuprevo efektiivsust sigade respiratoorse haiguse ravis ja metafülaktikas nii haigestunud kui ka kliiniliselt tervetel, kuid haigete loomadega kokku puutunud sigadel uuriti väliuuringus, milles SRD olemasolu kinnitati vähemalt 30% SRD sümptomitega sigadel, sh ühe lauda kohta vähemalt 10% ühe päeva jooksul või 20% kahe päeva jooksul või 30% kolme päeva jooksul.
Slovenian: Zdravilo Zuprevo je antibiotik za uporabo pri prašičih za zdravljenje respiratorne bolezni pri prašičih (SRD), ki jo povzročajo bakterije Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica in Haemophilus parasuis.
Estonian: Zuprevo on antibiootikum, mida kasutatakse bakterite Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica ja Haemophilus parasuis põhjustatud sigade respiratoorse haiguse (SRD) raviks.
Slovenian: V primeru hudih izbruhov respiratorne bolezni pri prašičih se lahko uporablja tudi metafilaktično, kar pomeni, da se z njim zdravi bolne prašiče in istočasno klinično zdrave prašiče, ki so v tesnem stiku z obolelimi živalmi, da bi pri teh preprečili razvoj kliničnih znakov bolezni in posledično nadaljnje širjenje bolezni.
Estonian: SRD raskete puhangute ajal tohib Zuprevot kasutada ka metafülaktiliselt, st ravida samal ajal nii haigestunud kui ka kliiniliselt terveid, ent haigete loomadega kokku puutunud sigu, et ennetada neil kliinilisi sümptomeid ja haiguse edasist levikut.
Slovenian: S pridobitvijo odpornosti na antibiotike dobijo bakterije sposobnost za rast kljub prisotnosti antibiotika, ki bi jih sicer običajno uničil ali omejil njihovo rast.
Estonian: Antibiootikumiresistentsus on bakterite võime paljuneda sellise antibiootikumi manustamisel, mis nad tavatingimustes hävitaks või piiraks nende paljunemist.
Slovenian: Študije respiratorne bolezni pri prašičih so bile izvedene pri prašičih, starih od tri do 21 tednov, študije respiratorne bolezni pri govedu pa pri govedu, staremu od enega do 24 mesecev.
Estonian: Sigade respiratoorse haiguse uuringud toimusid 3-21-nädalastel sigadel ja veiste respiratoorse haiguse uuringud 1-24-kuistel veistel.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zuprevo odobreno?
Estonian: Miks Zuprevo heaks kiideti?
Slovenian: Pri živalih, ki so prejemale zdravilo Zuprevo, se lahko na mestu injiciranja pojavi oteklina, zlasti pri večjih odmerkih, zato je vsako injiciranje omejeno na največji dovoljeni odmerek (5 ml pri prašičih in 10 ml pri govedu).
Estonian: Zuprevoga ravitud loomadel võib eelkõige suuremate mahtude kasutamise korral tekkida süstekoha turse, mistõttu on iga süsti suurim maht sigadel 5 ml ja veistel 10 ml.
Slovenian: Obdobje karence je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso ali mleko uporabi za prehrano ljudi.
Estonian: Keeluaeg on ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha ega piima tarvitada toiduks.
Slovenian: Kadar se zdravilo Zuprevo uporablja za preprečevanje respiratorne bolezni pri govedu, je treba najprej ugotoviti, ali je bolezen v čredi prisotna.
Estonian: Zuprevo kasutamisel veiste respiratoorsete haiguse ennetamiseks peab eelnevalt tuvastama haiguse olemasolu karjas.
Slovenian: V stiku s kožo lahko tildipirozin povzroči reakcijo.
Estonian: Nahale sattumisel võib tildipirosiin põhjustada nahaärritust.
Slovenian: Deluje tako, da zavira ribosome bakterij (dele celic, na katerih poteka sinteza beljakovin) in preprečuje rast bakterij.
Estonian: See blokeerib bakterite ribosoomid ehk rakuosad, kus toimub valgusüntees; ribosoomide blokeerimine pärsib bakterite kasvu.
Slovenian: Kako zdravilo Zuprevo deluje?
Estonian: Kuidas Zuprevo toimib?
Slovenian: Zdravilo Zuprevo se ne sme dati v žilo.
Estonian: Ravimit ei tohi süstida veresoonde.
Slovenian: Zdravilo Zuprevo se injicira v enem odmerku, in sicer v mišico pri prašičih in v podkožje pri govedu.
Estonian: Zuprevot manustatakse ühekordse süstina sigadele lihasesse ning veistele naha alla.
Slovenian: Pri zdravljenju respiratorne bolezni pri prašičih ter zdravljenju in preprečevanju respiratorne bolezni pri govedu se je zdravilo Zuprevo izkazalo za primerljivo tulatromicinu ali florfenikolu.
Estonian: Sigade respiratoorse haiguse ravis ning veiste respiratoorse haiguse ravis ja ennetamisel oli Zuprevo efektiivsus võrreldav tulatromütsiini ja florfenikooli efektiivsusega.
Slovenian: Kadar se je zdravilo Zuprevo uporabljalo za zdravljenje in metafilakso respiratorne bolezni pri obolelih in klinično zdravih prašičih v stiku z obolelimi živalmi, se klinični znaki bolezni niso pojavili pri približno 86 % zdravih prašičev v primerjavi s 65 % prašičev v kontrolni skupini nezdravljenih prašičev.
Estonian: Terveid sigu, kellel Zuprevo kasutamisel SRDga sigade ravis ja haigete loomadega kokku puutunud tervete loomade metafülaktikas ei tekkinud kliinilisi sümptomeid, oli ligikaudu 86% ja ravita kontrollrühmas 65%.
Slovenian: Kaj je zdravilo Zuprevo?
Estonian: Mis on Zuprevo?
Slovenian: Pri uporabi antibiotika Zuprevo je pomembno slediti napotkom v navodilu za uporabo, da se razvoj odpornosti na antibiotike zmanjša na najnižjo možno raven.
Estonian: Antibiootikumi (x) kasutamisel tuleb antibiootikumiresistentsuse arengu minimeerimiseks kindlasti hoolikalt järgida pakendi infolehe juhiseid.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Zuprevo uporablja?
Estonian: Milleks Zuprevot kasutatakse?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zuprevo izkazalo med študijami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zuprevo kasulikkus?
Slovenian: Uporablja se tudi za zdravljenje ali preprečevanje respiratorne bolezni pri govedu (BRD), ki jo povzročajo bakterije Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida in Histophilus somni.
Estonian: Veistel kasutatakse Zuprevot bakterite Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni põhjustatud veiste respiratoorse haiguse (BRD) ennetamiseks ja raviks.
Slovenian: Izvedene so bile laboratorijske in terenske študije, da bi se proučila uporaba zdravila Zuprevo pri zdravljenju in metafilaksi respiratorne bolezni pri prašičih in ter preprečevanju respiratorne bolezni pri govedu.
Estonian: Zuprevo kasutamist sigade respiratoorse haiguse ravis ja metafülaktikas ning veiste respiratoorse haiguse ravis ja ennetamisel uuriti labori- ja väliuuringutes.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Zuprevo raziskano?
Estonian: Kuidas Zuprevot uuriti?
Slovenian: 100 x 1 tableta (posamezni odmerek)
Estonian: 100 x 1 tabletti (ühikannus)
Slovenian: - Čez dan pijte veliko vode.
Estonian: - jooge päeva jooksul rohkesti vett.
Slovenian: < PC: {številka} SN: {številka} NN: {številka} >
Estonian: <PC: {number} SN: {number} NN: {number} >
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. februar 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. veebruar 2016
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko časa morate jemati ta druga zdravila.
Estonian: Arst ütleb teile, kui kaua neid teisi ravimeid võtta.
Slovenian: Kaj je zdravilo Zurampic in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Zurampic ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Oznaka ATC: M04AB05
Estonian: ATC-kood: M04AB05
Slovenian: Med drugimi neželenimi učinki so:
Estonian: Muudeks kõrvaltoimeteks on:
Slovenian: Klinično pomembna medsebojna delovanja z drugimi zdravili
Estonian: Kliiniliselt olulised koostoimed teiste ravimitega
Slovenian: To je tudi največji odmerek (glejte poglavje 4.4).
Estonian: See on ka maksimaalne annus (vt lõik 4.4).
Slovenian: Lesinurad je v veliki meri vezan na beljakovine v plazmi (več kot 98 %), predvsem na albumin.
Estonian: Lesinuraad seondub ulatuslikult plasmavalkudega (üle 98%), peamiselt albumiiniga.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Zurampic ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Estonian: Lapsed ja noorukid Zurampicut ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Slovenian: Poleg tega je lesinurad povzročil od 6- do 8-odstotno znižanje internacionalnega normaliziranega razmerja (INR) in protrombinskega časa (PČ).
Estonian: Lisaks, lesinuraad tekitas 6-8% languse rahvusvahelises standardsuhtes (INR) ja protrombiiniajas (PT).
Slovenian: Zdravilo Zurampic je treba vzeti zjutraj s hrano in vodo.
Estonian: Zurampicut tuleb võtta hommikul koos toidu ja veega.
Slovenian: Povzetek varnostnih značilnosti:
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte:
Slovenian: Večina radioaktivnosti v urinu (> 60 % odmerka) se je pojavila v prvih 24 urah.
Estonian: Enamus uriinis avastatud radioaktiivsusest (>60% annusest) esines esimese ööpäeva jooksul.
Slovenian: Ne vzemite več kot ene (1) tablete zdravila Zurampic na dan.
Estonian: Ärge võtke rohkem kui üks Zurampicu tablett ööpäevas.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost lesinurada je približno 100 %.
Estonian: Lesinuraadi absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100%.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Zurampic
Estonian: Kui te unustate Zurampicut võtta
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v 6 mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama esimese perioodilise ohutusaruande selle ravimpreparaadi kohta 6 kuu jooksul müügiloa saamise järgselt.
Slovenian: 2. četrtletje leta 2019
Estonian: II kv, 2019
Slovenian: Nobeden od teh primerov ni bil resen in nobeden ni zahteval sprejema v bolnišnico.
Estonian: Ükski kõrvaltoimetest ei olnud tõsine ega vajanud haiglaravi.
Slovenian: CYP2B6 ni bil raziskan in vivo.
Estonian: CYP2B6 ei ole uuritud in vivo.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollkuupäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Slovenian: Izvajati je treba kontrole INR po običajnem razporedu in dodatni ukrepi niso potrebni.
Estonian: INR-i tuleb tavapäraselt jälgida, teised edasised toimingud ei ole vajalikud.
Slovenian: Ta zvišanja kreatinina v serumu so na splošno izginila, večinoma brez prekinitve zdravljenja.
Estonian: Need seerumi kreatiniinitaseme tõusud taandusid enamasti ilma ravi katkestamiseta.
Slovenian: Toda individualne vrednosti so bile v okviru razpona, ugotovljenega pri izrazitih metabolizatorjih.
Estonian: Siiski olid individuaalsed väärtused täiesti selles vahemikus, mida täheldati kiiretel metaboliseerijatel.
Slovenian: Razpoložljivi farmakodinamični/toksikološki podatki pri podganah so pokazali izločanje lesinurada v mleku.
Estonian: Olemasolevad farmakoloogilised/toksikoloogilised andmed seoses rottidega on näidanud lesinuraadi eritumist piima.
Slovenian: Nosečnost Podatkov o uporabi lesinurada pri nosečnicah ni.
Estonian: Rasedus Lesinuraadi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja mora biti bolnik deležen simptomatskega in podpornega zdravljenja, vključno z ustrezno hidracijo.
Estonian: Üleannustamise puhul tuleb patsiente ravida sümptomaatiliste ja toetavate meetmetega ning tagada adekvaatne hüdratsioon.
Slovenian: Razlika v deležu (95 % IZ)
Estonian: Proportsioonide erinevus (95% CI)
Slovenian: Specifičnega zdravljenja za preveliko odmerjanje ni in simptomi prevelikega odmerjanja niso ugotovljeni.
Estonian: Üleannustamise puhuks puudub spetsiifiline ravi ja üleannustamise sümptomid ei ole kindlaks tehtud.
Slovenian: Tudi nekatera druga zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Zurampic.
Estonian: Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada Zurampicu toimet.
Slovenian: Terapevtskih izkušenj pri bolnikih, starih 75 let ali več, je malo.
Estonian: Terapeutilised kogemused 75-aastastel ja vanematel patsientidel on piiratud.
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju zdravila Zurampic enkrat na dan ni bilo znakov od časa odvisnih sprememb farmakokinetičnih lastnosti in sorazmernost odmerka se je ohranila.
Estonian: Pärast Zurampicu korduvat manustamist üks kord ööpäevas ei esinenud tõendeid farmakokineetiliste omaduste ajast sõltuvate muutuste kohta ning säilis proportsionaalsus annusega.
Slovenian: Ne vzemite zdravila Zurampic, če kaj od naštetega velja za vas.
Estonian: Ärge võtke Zurampicut, kui miski ülaltoodust käib teie kohta.