FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För Apealea bör dosminskningar på inledningsvis 50 mg/m2 och ytterligare 25 mg/m2 övervägas för efterföljande behandlingscykler (se tabell 1).
Croatian: 50 mg/m2 i dodatno smanjenje od 25 mg/m2 (vidjeti tablicu 1.).
Swedish: Mediantid till dödsfall [månader] (95-procentigt KI)
Croatian: Medijan vremena do smrti [u mjesecima] (95 % CI)
Swedish: I intention-to-treat (ITT)-populationen (n = 789) var riskkvoterna för PFS och OS 0,85 (95-procentigt KI: 0,72; 1,00) respektive 1,02 (95-procentigt KI: 0,85; 1,22).
Croatian: U populaciji bolesnica predviđenih za liječenje (engl. intentionto-treat, ITT) (n = 789) omjer hazarda za preživljenje bez progresije bolesti iznosio je 0,85 (95 % CI: 0,72; 1,00), a za ukupno preživljenje 1,02 (95 % CI: 0,85; 1,22).
Swedish: Skyddas från direkt och/eller starkt ljus under hela beredningsförfarandet.
Croatian: Tijekom postupka pripreme zaštitite otopinu od izravne ili jake svjetlosti.
Swedish: Alopeci observerades hos 45 procent av patienterna och uppstod hastigt.
Croatian: U 45 % bolesnika zabilježena je alopecija koja je naglo nastupila.
Swedish: • allvarliga reaktioner på infusionsstället
Croatian: • teške reakcije na mjestu primjene infuzije • alergijska reakcija
Swedish: Vid missfärgning (orange) ska injektionsflaskan kasseras.
Croatian: U slučaju promjene boje (narančasta) bacite bočicu.
Swedish: • Efavirenz, nevirapin, ritonavir, sakvinavir, indinavir, nelfinavir: läkemedel för behandling av hivinfektion.
Croatian: • cimetidin (lijek za smanjenje želučane kiseline) • efavirenz, nevirapin, ritonavir, sakvinavir, indinavir, nelfinavir (lijekovi za liječenje infekcije
Swedish: Hur du får Apealea
Croatian: Kako primjenjivati lijek Apealea
Swedish: Hos detta begränsade antal patienter sågs anorexi, utmattning, myalgi, artralgi, perifer sensorisk neuropati och diarré oftare än hos patienter som var under 65 år.
Croatian: U usporedbi s bolesnicama koje su mlađe od 65 godina, u ovom ograničenom broju bolesnica češće su uočene pojave anoreksije, umora, mijalgije, artralgije, periferne senzorne neuropatije i proljeva.
Swedish: • dålig matsmältning, störd tarmfunktion, mycket hård avföring, blodig avföring
Croatian: • žgaravica, poremećaj funkcije crijeva, vrlo tvrde stolice, krvava stolica
Swedish: Apealea har getts som monoterapi till sammanlagt 132 patienter i doser på mellan 90 mg/m2 i en treveckorscykel och upp till doser på 250 mg/m2 varje vecka för olika indikationer.
Croatian: Lijek Apealea primijenjen je kao monoterapija u ukupno 132 bolesnika u rasponu doza od 90 mg/m2
Swedish: Till skillnad från detta hade patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (totalt bilirubin > 1,5 till ≤ 3 × ULN) och svårt nedsatt leverfunktion (totalt bilirubin > 3 till ≤ 5 × ULN) en 22-procentig respektive en 26-procentig minskning av paklitaxels elimineringshastighet.
Croatian: Nasuprot tome, u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre (ukupni bilirubin od > 1,5 do ≤ 3 × GGN) zabilježeno je smanjenje u brzini eliminacije paklitaksela od 22 %, a u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (ukupni bilirubin od
Swedish: • dövhet, rubbning i innerörat, tinnitus (ringningar i öronen)
Croatian: • gluhoća, poremećaj unutarnjeg uha, zvonjava u ušima
Swedish: Q3W 175 mg/m2 + karboplatin (N = 333)
Croatian: Paklitaksel u otopini svaka 3 tjedna 175 mg/m2 + karboplatin (N = 333)
Swedish: Patienter med svårt nedsatt njurfunktion (GFR < 30 ml/min) ska inte behandlas med paklitaxel (se avsnitt 5.2).
Croatian: Bolesnike s teškim oštećenjem funkcije bubrega (GFR < 30 ml/min) ne smije se liječiti paklitakselom
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Artralgi förekom hos 19 procent av patienterna och myalgi hos 10 procent.
Croatian: Artralgija se pojavila u 19 % bolesnika, a mijalgija u 10 % bolesnika.
Swedish: Hur Apealea ska förvaras
Croatian: Kako čuvati lijek Apealea
Swedish: • inflammation i bukväggen, besvär eller uppsvälldhet i buken, nedre buksmärta
Croatian: • upala želučane ovojnice, nelagoda ili nadutost u trbuhu, bol u donjem dijelu trbuha
Swedish: • hudmissfärgning, pigmentrubbning
Croatian: • promjena boje kože, poremećaj pigmentacije
Swedish: Hjärtsvikt har observerats hos vissa patienter som fick Apealea.
Croatian: U nekih bolesnika koji su primali lijek Apealea zabilježeno je zatajenje srca.
Swedish: Inga kliniska studier på patienter med nedsatt leverfunktion har utförts med Apealea (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Croatian: Oštećenje funkcije jetre Nisu provedena klinička ispitivanja lijeka Apealea u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Swedish: − bildning av blodproppar
Croatian: − stvaranje krvnih ugrušaka − upala krvnih žila
Swedish: • reaktioner vid infusionsstället såsom smärta, inflammation, missfärgning, rodnad, svullnad,
Croatian: • reakcije na mjestu primjene infuzije kao što su bol, upala, promjena boje, crvenilo, oteklina, trnci, osip, krvarenje.
Swedish: Figur 3.
Croatian: PRILOG III.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE
Swedish: Försiktighetsåtgärder vid administrering
Croatian: Mjere opreza kod primjene
Swedish: • blödning i en led
Croatian: • krvarenje u zglobovima
Swedish: En öppen, randomiserad multicenterstudie utfördes på 789 kvinnor med återkommande epitelial äggstockscancer, primär peritonealcancer och äggledarcancer för att jämföra Apealea (paklitaxel micellär) i kombination med karboplatin med lösningsmedelsbaserat paklitaxel i kombination med karboplatin.
Croatian: Lijek Apealea (micelarni paklitaksel) u kombinaciji s karboplatinom uspoređen je s paklitakselom u otopini u kombinaciji s karboplatinom u otvorenom, randomiziranom, multicentričnom ispitivanju koje je obuhvatilo 789 žena s recidivirajućim epitelnim rakom jajnika, primarnim rakom peritoneuma i rakom jajovoda.
Swedish: Hur Apealea ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Croatian: Kako Apealea izgleda i sadržaj pakiranja
Swedish: Acceptabla kalcium- och magnesiumjonkoncentrationer i Ringers laktat- eller acetatlösningar lämpliga för beredning
Croatian: Tablica 1. Prihvatljive koncentracije iona kalcija i magnezija u otopinama Ringerova laktata i Ringerova acetata koje su prikladne za rekonstituciju
Swedish: Grad ≥ 2 av perifer sensorisk neuropati eller grad ≥ 2 av motorisk neuropati
Croatian: ≥ 2. stupnja ili motorička neuropatija ≥ 2.
Swedish: Injektionsflaska för engångsbruk
Croatian: NALJEPNICA BOČICE
Swedish: Möjliga dosminskningar: Första dosnivåminskning: Andra dosnivåminskning:
Croatian: Prvo smanjenje razine doze: Drugo smanjenje razine doze: 175
Swedish: Tabell över biverkningar Organsystem
Croatian: Tablica 2. Popis nuspojava Klasifikacija organskih sustava
Swedish: • urinvägsinfektion, inflammation i urinblåsan
Croatian: • infekcija mokraćnog sustava, upala mokraćnog mjehura
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller sjuksköterska.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se liječniku ili medicinskoj sestri.
Swedish: I den pivotala kliniska studien behandlades patienterna antingen med Apealea (paklitaxel micellär) i en dos av 250 mg/m2 i kombination med karboplatin eller med lösningsmedelsbaserat paklitaxel i en dos av 175 mg/m2 i kombination med karboplatin (N = 391 i varje behandlingsarm).
Croatian: U okviru ključnog kliničkog ispitivanja bolesnici su liječeni dozom lijeka Apealea (micelarni paklitaksel) od 250 mg/m2 u kombinaciji s karboplatinom ili dozom paklitaksela u otopini od
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Swedish: Data kring användningen av Apealea hos icke-kaukasiska patienter är begränsade.
Croatian: Postoje ograničeni podatci o primjeni lijeka Apealea u bolesnika koji nisu bijele rase.
Swedish: • förmaksflimmer (en rubbning av hjärtrytmen som orsakas av oregelbunden, snabb aktivitet i hjärtats förmak)
Croatian: • poremećaj srčanog ritma koji uzrokuje nepravilne brze kontrakcije gornjih komora srca
Swedish: Anemi inträffade som allvarlig biverkning hos 5 procent av patienterna, medan trombocytopeni och leukopeni inträffade hos 3 procent respektive 6 procent av patienterna.
Croatian: Anemija kao ozbiljan štetan događaj pojavila se u 5 % bolesnika, trombocitopenija u
Swedish: • Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Croatian: • Vrlo česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba):
Swedish: Neutropenin återgick till ≥ 1,5 × 109/l före nästa behandlingscykel.
Croatian: Prije sljedećeg ciklusa liječenja neutropenija se povukla na ≥ 1,5 × 109/l.
Swedish: • svaghetskänsla, trötthet
Croatian: • slabost, umor
Swedish: Återfall
Croatian: Odlaganje
Swedish: Administreringsaggregat innehållande ett 15 µm polyamidvätskefilter bör användas.
Croatian: Potrebno je upotrebljavati setove za primjenu otopine koji sadrže poliamidni filter za tekućinu veličine otvora 15 µm.
Swedish: • Klopidogrel: ett läkemedel som minskar risken att få blodproppar.
Croatian: • klopidogrel (lijek za smanjenje rizika od nastanka krvnih ugrušaka)
Swedish: För att hålla skumbildningen på minimal nivå, skaka inte injektionsflaskan.
Croatian: Nemojte tresti bočicu da se smanji stvaranje pjene.
Swedish: • koma, att känna sig mycket sömnig, dåsig och/eller vara kraftigt opåverkbar
Croatian: • koma, snažan osjećaj pospanosti, omamljenosti ili naglašen izostanak reakcije na podražaje
Swedish: pH-värdet för Ringers laktat- eller acetatlösning måste ligga inom intervallet 5,0 till 7,5.
Croatian: Otopina Ringerova laktata ili acetata mora imati pH vrijednost u rasponu od 5,0 do 7,5, a prihvatljive koncentracije iona kalcija i magnezija navedene su u nastavku (tablica 5).
Swedish: Efter beredning innehåller varje milliliter lösning 1 mg paklitaxel (micellär).
Croatian: Nakon pripreme lijeka jedan mililitar otopine sadrži 1 mg paklitaksela (micelarni paklitaksel).
Swedish: Om partiklar, utfällningar eller missfärgning (orange) eller opalescens observeras ska lösningen kasseras.
Croatian: talog, promjena boje (narančasta) ili opalescencija, otopinu treba baciti.
Swedish: Föredragen term
Croatian: PRIMJENU
Swedish: Jon
Croatian: Ioni
Swedish: Kontakta innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se nositelju odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Swedish: Figur 2.
Croatian: PRILOG II.
Swedish: Tala i synnerhet med läkare eller sjuksköterska innan du får Apealea om du använder följande läkemedel:
Croatian: Prije uzimanja lijeka Apealea osobito recite svom liječniku ili medicinskoj sestri ako primjenjujete:
Swedish: Paklitaxel (lösningsmedelsbaserat)
Croatian: Paklitaksel (u otopini)
Swedish: Varje kartong innehåller 1 injektionsflaska av glas med pulver motsvarande 60 mg paklitaxel.
Croatian: Jedna kutija sadrži 1 staklenu bočicu s količinom praška koja odgovara 60 mg paklitaksela.
Swedish: − blodkärlsinflammation
Croatian: Krvožilni poremećaji
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba):
Swedish: Det finns endast en begränsad mängd data om användning hos patienter ≥ 75 år. Med tanke på detta, samt eventuell svaghet och komorbiditeter, bör äldre patienter övervakas noga.
Croatian: kao i na potencijalnu osjetljivost i komorbiditete, starije bolesnike treba pozorno pratiti.
Swedish: Avsnitt 4.8
Croatian: Dio 4.8
Swedish: Avsnitt 4 [Befintlig text kan variera mellan produkter]
Croatian: Dio 4 [Postojeći tekst može se razlikovati između proizvoda]
Swedish: Frekvensen 'ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)' anses tillförlitlig.
Croatian: Smatra se da je odgovarajuća učestalost „nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)".
Swedish: Produktlicensen bör uppdateras i enlighet.
Croatian: Uputu o lijeku treba ažurirati u skladu s tim.
Swedish: Bilaga II Ändringar i produktinformationen till det nationellt godkända läkemedlet (de nationellt godkända läkemedlen)
Croatian: Izmjene informacija o lijeku nacionalno odobrenog(ih) lijeka(ova)
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för paklitaxel anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller paklitaxel är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Croatian: Na temelju znanstvenih zaključaka za paklitaksel, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) paklitaksel nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
Swedish: Därför bör paklitaxels produktresumé uppdateras genom att inkludera palmoplantar erytrodysestesi syndrom som biverkning i sektion 4.8 under klassificeringen Hud och subkutan vävnad.
Croatian: Stoga SmPC za paklitaksel treba ažurirati uključivanjem sindroma palmarno-plantarne eritrodisestezije kao nuspojave u dijelu 4.8 pod klasifikaciju organskih sustava (SOC) Poremećaji kože i potkožnog tkiva.
Swedish: Med hänsyn till PRAC:s utredningsprotokoll om den periodiska säkerhetsrapporten (de periodiska säkerhetsrapporterna) för paklitaxel är CHMP:s slutsatser följande:
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za paklitaksel, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
Swedish: Dessutom har palmoplantar erytrodysestesi syndrom förknippat med pakltiaxelbehandling rapporterats i kliniska prövningar och publicerad litteratur.
Croatian: Pored toga, sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezije povezan s liječenjem paklitakselom prijavljen je u kliničkim ispitivanjima i objavljenim radovima.
Swedish: Följande biverkning bör läggas till under klassificeringen Hud och subkutan vävnad, med frekvens "ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)": "Palmoplantar erytrodysestesisyndrom*" *Enligt rapportering efter att paklitaxel släppts på marknaden.
Croatian: Pod klasifikaciju organskih sustava (SOC) Poremećaji kože i potkožnog tkiva treba dodati sljedeću nuspojavu s oznakom učestalosti „nepoznato" (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): „Sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezije*" *Kao što je prijavljeno u nadzoru nakon stavljanja paklitaksela u promet.
Swedish: Baserat på en kumulativ datagranskning av all data från läkemedelsverk är paklitaxels roll som orsak till palmoplantar erytrodysestesi syndrom som minst en rimlig möjlighet.
Croatian: Na temelju kumulativnog pregleda podataka od svih nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (MAH), uzročna uloga paklitaksela kod sindroma palmarno-plantarne eritrodisestezije realna je mogućnost.
Swedish: Ändringar som ska inkluderas i berörda avsnitt i bipacksedel (ny text understruken och i fetstil, borttagen text genomstruken)
Croatian: Izmjene koje treba unijeti u odgovarajuće dijelove upute o lijeku (novi tekst je podcrtan i podebljan, izbrisani tekst je precrtan)
Swedish: Data i publicerad litteratur och administrativa kravdatabaser bekräftade kvarvarandet av neuropati i över tolv månader följande paklitaxelexponering.
Croatian: Podaci iz objavljenih radova i baza podataka potvrđuju ustrajnost neuropatije kod izloženosti paklitakselu nakon 12 mjeseci.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) - Känselbortfall, stickande känsla eller svaghet i armar och ben (samtliga symptom på perifer neuropati)* *Kan kvarvara längre än sex månader efter avslutat paklitaxelanvändande.
Croatian: Vrlo često (pojavljuju se u više od 1 na 10 osoba) - Utrnulost, trnci ili slabost u rukama i nogama (svi simptomi periferne neuropatije)* *Može se nastaviti javljati nakon više od šest mjeseci od prekida primjene paklitaksela Učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): - crvenilo i otekline na dlanovima ili tabanima što može uzrokovati ljuštenje kože.
Swedish: Gransking av data efter utsläppandet på marknaden visade att neuropatin kan kvarstå efter avslutandet av paklitaxelbehandling.
Croatian: Pregled podataka nakon stavljanja lijeka u promet otkrio je prisustvo neuropatije i nakon prekida liječenja paklitakselom.
Swedish: Baserat på tillhandahållen data rekommenderas att den nuvarande informationen om neuropati i produktresumén uppdateras och information om kvarvarande neuropati efter avslutandet av paklitaxelanvändande.
Croatian: Na temelju dostavljenih podataka, preporučuje se ažuriranje trenutačnih informacija o neuropatiji u sažetku opisa svojstava lijeka (SmPC) dodavanjem informacija u vezi s perzistirajućom neuropatijom nakon prekida primjene paklitaksela.
Swedish: Ändringar som ska inkluderas i berörda avsnitt i produktresumén (ny text understruken och i fetstil, borttagen text genomstruken)
Croatian: Izmjene koje treba unijeti u odgovarajuće dijelove sažetka opisa svojstava lijeka (novi tekst je podcrtan i podebljan, izbrisani tekst je precrtan)
Swedish: Neuropati är en känd biverkning av paklitaxel.
Croatian: Neuropatija je poznata nuspojava na lijek do koje dolazi uz uporabu paklitaksela.
Swedish: I de fall och symptom av palmoplantar erytrodysestesi syndrom som inrapporterats till läkemedelsverk fanns flertalet fall med positiv utsättning och återinsättning.
Croatian: U pogledu slučajeva sindroma palmarno-plantarne eritrodisestezije i simptoma koje su zabilježili nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet, zabilježeno je nekoliko slučajeva potpunog povlačenja nuspojave nakon prekida primjene lijeka (pozitivan dechallenge) i slučajeva ponovnog javljanja nuspojave nakon ponovnog uvođenja lijeka (pozitivan rechallenge).
Swedish: Följande fras bör inkluderas som en fotnot till biverkningen 'neuropati' i listan över biverkningar: *Kan kvarvara längre än sex månader efter avslutat paklitaxelanvändande.
Croatian: Sljedeću frazu potrebno je uključiti u fusnotu nuspojave „neuropatija" u tablici s popisom nuspojava: *Može se nastaviti javljati nakon više od šest mjeseci od prekida primjene paklitaksela Sljedeću rečenicu potrebno je uključiti u tekst koji opisuje poremećaje živčanog sustava u dijelu 4.8: Nadalje, pokazano je kako se periferne neuropatije mogu nastaviti javljati nakon više od šest mjeseci od prekida primjene paklitaksela.
Swedish: Innerförpackning
Croatian: Unutarnje pakovanje
Swedish: 1 förfyllda injektionspenna
Croatian: 1 napunjena brizgalica
Swedish: Läkemedelsform
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Swedish: EMA:s procedurnummer
Croatian: Broj EU odobrenja
Swedish: (Läkemedlets) namn
Croatian: Zaštićeno ime
Swedish: Administreringssätt
Croatian: Put primjene
Swedish: De kommer att berätta för dig vad som behöver göras.
Croatian: Oni će Vam reći što je potrebno učiniti.
Swedish: FÖLJANDE UPPGIFTER ÄR ENDAST AVSEDDA FÖR HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSPERSONAL:
Croatian: SLJEDEĆE INFORMACIJE NAMIJENJENE SU SAMO ZDRAVSTVENIM DJELATNICIMA:
Swedish: Byt nålen och försök igen.
Croatian: Promijenite iglu i pokušajte ponovno.
Swedish: Distribution och eliminering
Croatian: Distribucija i eliminacija
Swedish: Öppnas här.
Croatian: Ovdje otvoriti
Swedish: Detta förebygger:
Croatian: Tako ćete spriječiti:
Swedish: Nålar får ej återanvändas.
Croatian: Igle se ne smiju ponovno upotrijebiti.
Swedish: Apidra med alkohol
Croatian: Apidra s alkoholom
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 20 augusti 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. kolovoza 2009.
Swedish: Informera din läkare om du har för avsikt att bli gravid eller om du redan är gravid.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako planirate trudnoću ili ste već trudni.
Swedish: SoloStar är designad att fungera exakt och säkert.
Croatian: SoloStar je izrađen tako da radi točno i sigurno.
Swedish: Om du måste blanda två typer av insulin
Croatian: Ako morate miješati dvije vrste inzulina
Swedish: Förvaras i kylskåp (2ºC-8ºC).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Croatian: Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.
Swedish: Om du upplever följande symtom ska du genast kontakta läkare:
Croatian: Ako iskusite sljedeće simptome, odmah se javite liječniku:
Swedish: Om detta inträffar måste du omedelbart söka hjälp från sjukvården.
Croatian: Ako se ovo dogodi, morate potražiti hitnu medicinsku pomoć.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne trebate.
Swedish: Om hypoglykemin återkommer, tar du ytterligare 10 - 20 g socker.
Croatian: Ako se hipoglikemija ponovno javi, opet uzmite 10 do 20 g šećera.
Swedish: ATC-kod A10AB06.
Croatian: ATK oznaka: A10AB06
Swedish: Använd inte denna SoloStar.
Croatian: Nemojte koristiti taj SoloStar.
Swedish: Räkna sedan sakta till 10 innan nålen dras ut från huden.
Croatian: Polako brojite do 10 prije nego iglu izvučete iz kože.
Swedish: Genomsnittlig kroppsmasseindex (BMI) hos patienterna var 34,55 kg/m2.
Croatian: Prosječan indeks tjelesne mase (ITM) bolesnika iznosio je 34,55 kg/m2.
Swedish: Den ska hanteras med försiktighet.
Croatian: Njime treba rukovati oprezno.
Swedish: Avbryt inte behandlingen med Apidra utan att rådfråga din läkare, som kommer att berätta för dig vad som behöver göras.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati lijek Apidra bez savjetovanja s liječnikom koji će Vam reći što je potrebno napraviti.
Swedish: Apidra SoloStar är blå.
Croatian: Apidra SoloStar je plave boje.
Swedish: Vad Apidra är och vad det används för
Croatian: Što je Apidra i za što se koristi
Swedish: Dessa reaktioner kan också sprida sig runt injektionsstället.
Croatian: Ove se reakcije mogu proširiti i oko mjesta injiciranja.
Swedish: Dessa reaktioner är ofta övergående och försvinner normalt under den fortsatta behandlingen.
Croatian: Te su reakcije obično prolazne i u načelu se povlače tijekom kontinuiranog liječenja.
Swedish: Motion omedelbart efter måltid kan öka risken för hypoglykemi.
Croatian: Vježbanje neposredno nakon obroka može povećati rizik od hipoglikemije.
Swedish: Om du inte kan använda SoloStar eller själv kan följa alla instruktioner, ska du endast använda SoloStar om du har hjälp av någon som kan följa instruktionerna fullständigt.
Croatian: Ako niste sposobni samostalno koristiti SoloStar ili u potpunosti slijediti ove upute, smijete koristiti SoloStar samo ako imate pomoć osobe koja ih može u cijelosti slijediti.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Swedish: MedDRA Organsystem
Croatian: MedDRA organski sustav
Swedish: Tänk på detta när du börjar eller slutar ta ett annat läkemedel.
Croatian: Budite oprezni kad započinjete ili prestajete uzimati drugi lijek.
Swedish: Byte av injektionsställe för varje injektion kan bidra till att förhindra sådana hudförändringar.
Croatian: Promjena mjesta injiciranja kod svake injekcije može pomoći u sprečavanju takvih promjena na koži.
Swedish: Under dessa omständigheter bör man överväga om det är lämpligt att köra bil eller hantera maskiner.
Croatian: Treba razmotriti je li u takvim okolnostima preporučljivo upravljati vozilom ili rukovati strojevima.
Swedish: Detta säkerställer att du får rätt dos genom att:
Croatian: Tako ćete osigurati točnost doze jer ćete:
Swedish: Farmakokinetiska interaktionsstudier har inte utförts.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja farmakokinetičkih interakcija.
Swedish: Dosjustering kan också vara nödvändig om patienten ökar sin fysiska aktivitet eller förändrar sin vanliga måltidsplan.
Croatian: Prilagođavanje doze može biti potrebno i ako bolesnik pojača tjelesnu aktivnost ili promijeni uobičajeni raspored obroka.
Swedish: Andra läkemedel och Apidra
Croatian: Drugi lijekovi i Apidra
Swedish: Insulinbehovet kan förändras vid sjukdom eller emotionella störningar.
Croatian: Potrebe za inzulinom mogu se promijeniti tijekom bolesti ili emocionalnih poremećaja.
Swedish: Detta kan innebära en risk i situationer där denna förmåga är särskilt viktig (t ex när man kör bil eller använder maskiner).
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice, vožnja ili rukovanje strojevima).
Swedish: Den har en mörkblå injektionsknapp med en upphöjd ring på toppen.
Croatian: Ima tamno plavo dugme za injiciranje s izdignutim prstenom na vrhu.