FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: (24 h), día 1, Ara-C 1 g/m i.v.
Portuguese: (24 h), dia 1, Ara-C 1 g/m i.v.
Spanish: Triple terapia IT (ajustada por edad): día 1 ARA-C (3 g/m2/dosis q 12 h x 4, IV): días 2 y 3 G-CSF (5 μg/kg, SC): días 4-13 o hasta RAN> 1500 post nadir
Portuguese: Terapêutica tripla IT (ajustado à idade): dia 1 ARA-C (3 g/m2/dose q 12 h x 4, IV): dias 2 e 3 G-CSF (5 μg/kg, SC): dias 4-13 ou até ANC > 1500 pós nadir
Spanish: En perros, a dosis orales > 30 mg/kg también se observó una reducción de leve a moderada en la espermatogénesis.
Portuguese: Em cães foi também observada diminuição ligeira a moderada da espermatogénese, para doses  30 mg/kg administradas por via oral.
Spanish: Glivec 50 mg cápsulas duras EU/1/01/198/001
Portuguese: Glivec 50 mg cápsulas EU/1/01/198/001
Spanish: En otros 3 informes publicados, se hallaron cuatro pacientes adicionales con SHE con FIP1L1-PDGFRα positivo.
Portuguese: Verificou-se que outros quatro doentes adicionais com síndrome hipereosinofílica eram FIP1L1-PDGFRα-positivos em outros 3 relatos publicados.
Spanish: Glivec 400 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/01/198/009
Portuguese: Glivec 400 mg comprimidos revestidos por película EU/1/01/198/009
Spanish: La edad de estos pacientes varió de 25 a 72 años.
Portuguese: A idade destes doentes variou entre 25 a 72 anos.
Spanish: Terapia de inducción (LLA Ph+ de novo)
Portuguese: Estudo AAU02 Tratamento de indução (de novo LLA Ph+)
Spanish: 6 dosis)iii: Días 2 y 3
Portuguese: 6 doses)iii: Dias 2 e 3
Spanish: Edema palpebral, aumento del lagrimeo, hemorragia conjuntival, conjuntivitis, ojo seco, visión borrosa
Portuguese: Edema da pálpebra, aumento da secreção de lágrimas, hemorragia conjuntival, conjuntivite, secura ocular, visão turva
Spanish: (2 h, cada 12 h), días 2-3 (8 ciclos en total)
Portuguese: (2 h, q 12 h), dias 2-3 (total de
Spanish: CPM (300 mg/m2, IV): días 29-33
Portuguese: CPM (300 mg/m2, IV): dias 29-33
Spanish: Envases que contienen 60, 120 o 180 comprimidos recubiertos con película.
Portuguese: Embalagens contendo 60, 120 ou 180 comprimidos revestidos por película.
Spanish: Glivec 400 mg comprimidos recubiertos con película Blister de PVDC/alu.
Portuguese: Glivec 400 mg comprimidos revestidos por película Blisters em PVDC/alumínio.
Spanish: Terapia de consolidación DEX 10 mg/m oral, días 1-5; Vindesina 3 mg/m i.v., día 1;
Portuguese: DEX 10 mg/m oral, dias 1-5; Vindesina 3 mg/m i.v., dia 1;
Spanish: Mareo, parestesia, alteraciones del gusto, hipoestesia
Portuguese: Tonturas, parestesias, perturbações do paladar, hipoestesia
Spanish: La dosis recomendada de Glivec para pacientes adultos con GIST maligno no resecable y/o metastásico es de 400 mg/día.
Portuguese: A dose recomendada de Glivec é 400 mg por dia em doentes adultos com GIST malignos metastáticos e/ou irressecáveis.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar más de 1 de cada 10 pacientes) o frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) ou frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina, crospovidona, estearato de magnesio y sílice coloidal anhidra.
Portuguese: - Os outros componentes são a celulose microcristalina, a crospovidona, o estearato de magnésio e a sílica coloidal anidra.
Spanish: La fertilidad de F1 no se vio afectada, mientras que a 45 mg/kg/día se observó un número mayor de reabsorciones y un número menor de fetos viables.
Portuguese: A fertilidade desta primeira geração não foi afetada, tendo sido detetado aumento do número de reabsorções e diminuição do número de fetos viáveis nos animais tratados com a dose de 45 mg/kg por dia.
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina, crospovidona, hipromelosa, estearato de magnesio y sílice coloidal anhidra.
Portuguese: - Os outros componentes são a celulose microcristalina, a crospovidona, a hipromelose, o estearato de magnésio e a sílica coloidal anidra.
Spanish: (n=7) y 570 mg/m2/día (n=5).
Portuguese: 340 mg/m por dia (n=9), 440 mg/m por dia (n=7) e 570 mg/m por dia (n=5).
Spanish: Prednisolona 60 mg/m 2/día oral Terapia de consolidación Ciclo de quimioterapia alternando altas dosis de quimioterapia con MTX 1 g/m i.v.
Portuguese: Sequência alternante de quimioterapia: quimioterapia de regimes de alta dose com MTX 1 g/m i.v.
Spanish: Debido a la posibilidad de un aumento de la incidencia de reacciones adversas a dosis superiores, los pacientes deben ser estrechamente controlados tras la escalada de dosis.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados de perto após o escalonamento da dose dado o potencial das doses elevadas para um aumento da incidência de ocorrência de reações adversas.
Spanish: La SG estimada a los 4-años en la cohorte 5- pacientes fue de 83,6% comparado con 44,8% en los controles históricos.
Portuguese: A Sobrevivência Global estimada a 4 anos nos doentes do cohort 5 foi 83,6% comparativamente com 44,8% nos doentes de controlo anteriores, 20 dos 50 (40%) doentes no cohort 5 receberam transplante de células estaminais.
Spanish: Bloque 2 de intensificación (9 semanas)
Portuguese: Bloco de intensificação 2 (9 semanas)
Spanish: Bloque 1 de intensificación (9 semanas)
Portuguese: Bloco de intensificação 1 (9 semanas)
Spanish: - Los pacientes que estén preocupados sobre su fertilidad mientras estén tomando Glivec deberán consultarlo con su médico.
Portuguese: - Durante o tratamento com Glivec, os doentes preocupados com a sua fertilidade devem consultar o seu médico.
Spanish: Hemorragia vítrea*
Portuguese: Hemorragia gastrintestinal
Spanish: durante 4 ciclos
Portuguese: dias 2-3, para 4 ciclos
Spanish: (24 h), día 1; Etopósido 250 mg/m i.v.
Portuguese: (24 h), dia 1; Eetoposido 250 mg/m i.v.
Spanish: VP-16 (100 mg/m 2, IV): días 29-33
Portuguese: VP-16 (100 mg/m 2, IV): dias 29-33
Spanish: Si su dosis diaria es de 800 mg (2 comprimidos), debe tomar un comprimido por la mañana y un segundo comprimido por la noche.
Portuguese: Se a sua dose diária é de 800 mg (2 comprimidos), deve tomar um comprimido de manhã e um segundo comprimido à noite.
Spanish: DEX (6 mg/m 2/día PO): días 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/día, PO): días 8-28 Metotrexato (20 mg/m 2/semana, PO): días 8, 15, 22
Portuguese: DEX (6 mg/m 2/dia PO): dias 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/dia, PO): dias 8-28 Metotrexato (20 mg/m 2/semana, PO): dias 8, 15, 22
Spanish: Glivec 100 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/01/198/007
Portuguese: Glivec 100 mg comprimidos revestidos por película EU/1/01/198/007
Spanish: Vértigo, tinnitus, pérdida de audición
Portuguese: Vertigens, acufeno, perda de audição
Spanish: Recubrimiento del comprimido: Rojo óxido de hierro (E172) Amarillo óxido de hierro (E172) Macrogol
Portuguese: Revestimento do comprimido Óxido de ferro, vermelho (E172) Óxido de ferro, amarelo (E172) Macrogol
Spanish: 340 mg/m al día en niños con LMC en fase crónica y LMC en fases avanzadas (sin superar la dosis total de 800 mg).
Portuguese: Em crianças com LMC em fase crónica ou em fase avançada, é recomendada a administração da dose de 340 mg/m por dia (não exceder a dose total de 800 mg).
Spanish: Se presenta en envases que contienen 20, 60, 120 o 180 comprimidos, pero puede que no todos los envases se encuentren comercializados.
Portuguese: Estes são comercializados em embalagens contendo 20, 60, 120 ou 180 comprimidos, mas podem não estar comercializados no seu país.
Spanish: Es posible que aumente su sensibilidad al sol mientras esté tomando Glivec.
Portuguese: Enquanto estiver a tomar Glivec pode tornar-se mais sensível ao sol.
Spanish: 9/l y plaquetas  75 x 10
Portuguese: 9/l e plaquetas  75 x 10
Spanish: Envases que contienen 20, 60, 120 o 180 comprimidos recubiertos con película.
Portuguese: Embalagens contendo 20, 60, 120 ou 180 comprimidos revestidos por película
Spanish: (1 h), días 1-3;
Portuguese: (1 h), dias 1-3;
Spanish: Cociente de riesgo global (IC
Portuguese: Taxa de risco global (95%IC)*
Spanish: No existen ensayos controlados en pacientes pediátricos con SMD/SMP.
Portuguese: Não existem ensaios controlados em doentes pediátricos com MDS/MPD.
Spanish: Cuando se administró durante la organogénesis a dosis  100 mg/kg (equivalente aproximadamente a la dosis clínica máxima de 800 mg/día, en base a la superficie corporal) imatinib fue teratogénico en ratas.
Portuguese: O imatinib foi teratogénico nos ratos, quando administrado durante a organogénese em doses  100 mg/kg, valor aproximado da dose máxima clínica de 800 mg por dia, com base na área corporal.
Spanish: La edad de estos pacientes varió de 2 a 79 años.
Portuguese: A idade destes doentes variou entre 2 a 79 anos.
Spanish: • Anorexia, disminución de peso o alteración del sentido del gusto.
Portuguese: Perda de apetite, perda de peso ou alterações do paladar.
Spanish: (24 h), día 1, y Ara-C 2 g/m i.v.
Portuguese: (24 h), dia 1, e Ara-C 2 g/m i.v.
Spanish: La dosis recomendada de Glivec para pacientes adultos con LMC en fase crónica es de 400 mg/día.
Portuguese: A dose recomendada de Glivec é 400 mg por dia em doentes adultos com LMC em fase crónica.
Spanish: CPM (250 mg/m2/dosis q12h x 4 dosis, IV): días 3 y 4 PEG-ASP (2500 UI/m2, IM): día 4
Portuguese: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, iv): Dias 3 e 4 PEG-ASP (2500 UI/m2, IM): dia 4
Spanish: (1 h), días 1-5
Portuguese: (1 h), dias 1-5
Spanish: Sin embargo, la presencia de citopenias fue también claramente dependiente de la fase de la enfermedad, la frecuencia de neutropenias (RAN < 1,0 x 10
Portuguese: Em doentes em crise blástica e em fase acelerada, a frequência de neutropenias (ANC < 1,0 x 10
Spanish: Glivec 50 mg cápsulas duras Glivec 100 mg cápsulas duras
Portuguese: Glivec 50 mg cápsulas Glivec 100 mg cápsulas
Spanish: 9/l, repetir el paso 1 y reanudar Glivec a la dosis reducida de 400 mg.
Portuguese: 9/l, repetir o passo 1 e reiniciar Glivec numa dose reduzida de 400 mg.
Spanish: Para los pacientes incapaces de tragar los comprimidos, éstos se pueden dispersar en un vaso de agua sin gas o de zumo de manzana.
Portuguese: Para os doentes que não possam engolir os comprimidos revestidos por película, os comprimidos podem ser dissolvidos num copo de água não gaseificada ou sumo de fruta.
Spanish: La edad de estos pacientes varió de 20 a 72 años.
Portuguese: A idade destes doentes variou entre 20 a 72 anos.
Spanish: • Dolor o hinchazón en el abdomen, flatulencia, ardor de estómago o estreñimiento.
Portuguese: Dor ou inchaço no abdómen, flatulência (gases), azia ou prisão de ventre.
Spanish: Insuficiencia renal: Los pacientes con alteración renal o en diálisis deberán recibir la dosis mínima recomendada de 400 mg diarios como dosis inicial.
Portuguese: Insuficiência renal: Recomenda-se a administração da dose mínima de 400 mg por dia como dose inicial em doentes com disfunção renal ou em diálise.
Spanish: 9/l, repetir el paso 1 y reanudar Glivec a la dosis reducida de 300 mg.
Portuguese: 9/l, repetir o passo 1 e reiniciar Glivec numa dose reduzida de 300 mg.
Spanish: Cuando se combinó imatinib con quimioterapia a altas dosis en pacientes con LLA Ph+, se observó toxicidad hepática transitoria en forma de elevación de las transaminasas e hiperbilirrubinemia.
Portuguese: Quando o imatinib foi associado a doses elevadas de quimioterapia em doentes LLA Ph+, foi observada uma toxicidade hepática transitória na forma de elevação das transaminases e hiperbilirrubinemia.Considerando a base de dados de segurança limitada, as reacções adversas até agora notificadas em crianças são consistentes com o perfil de segurança conhecido em doentes adultos com LLA Ph+.
Spanish: En la patogénesis de SMD/SMP, SHE/LEC y de DFSP se han implicado la activación constitutiva del receptor del PDGF o la proteina Abl tirosina quinasa como consecuencia de la fusión a diferentes proteinas o la producción constitutiva del PDGF. Imatinib inhibe la señal y la proliferación de células generada por una actividad no regulada del PDGFR y la actividad quinasa del Abl.
Portuguese: A ativação constitutiva do recetor de PDGF ou das proteínas tirosina cinase Abl como consequência da fusão de diversas proteinas conjugadas ou da produção constitutiva de PDGF tem sido implicadas na patogénese de MDS/MPD, síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica e DFSP.
Spanish: Glivec 400 mg comprimidos recubiertos con película imatinib
Portuguese: Glivec 400 mg comprimidos revestidos por película imatinib
Spanish: Cápsula opaca de color amarillo claro a amarillo-anaranjado que contiene un polvo blanco-amarillo con la marca «NVR SH».
Portuguese: Pó branco a amarelo numa cápsula opaca amarela clara a laranja-amarelada, com a marca "NVR SH".
Spanish: Glivec 100 mg comprimidos recubiertos con película imatinib
Portuguese: Glivec 100 mg comprimidos revestidos por película imatinib
Spanish: 9/l y/o plaquetas < 10 x 10
Portuguese: 9/l e/ou plaquetas < 10 x 10
Spanish: Si su dosis diaria es de 800 mg (8 comprimidos), debe tomar 4 comprimidos por la mañana y 4 comprimidos por la noche.
Portuguese: Se a sua dose diária é de 800 mg (8 comprimidos), deve tomar 4 comprimidos de manhã e 4 comprimidos à noite.
Spanish: 44,8 21/140 vs. 51/127 0,29 (0,18; 0,49) 94,8 vs. 64,0 80,7 vs. 46,6
Portuguese: (0,18; 0,49) 94,8 vs. 64,0 80,7 vs. 46,6
Spanish: La experiencia en niños con LLA Ph-positivo es limitada y la experiencia en niños con SMD/SMP, DFSP, GIST y SHE/LEC es muy limitada.
Portuguese: Existe experiência limitada em crianças com LLA Ph-positiva e muito limitada em crianças com MDS/MPD, DFSP, GIST e síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica.
Spanish: La edad de estos pacientes osciló entre recién nacidos y 14 años y se administró imatinib a dosis de 50 mg diarios o dosis entre 400 y 520 mg/m diarios.
Portuguese: Estes doentes apresentavam idades entre os recém nascidos e os 14 anos e o imatinib foi administrado em doses de 50 mg por dia ou de 400 a 520 mg/m por dia. Todos os doentes atingiram resposta parcial e/ou completa.
Spanish: Iniciar 6-MP el primer día tras completer la irradiación craneal) Metotrexato (20 mg/m2/semana, PO): días 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Portuguese: Metotrexato (20 mg/m2/semana, PO): dias 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Spanish: Posología para SMD/SMP La dosis recomendada de Glivec para pacientes adultos con SMD/SMP es de 400 mg/día.
Portuguese: Posologia para MDS/MPD A dose recomendada de Glivec é 400 mg por dia em doentes adultos com MDS/MPD.
Spanish: VCR (1,5 mg/m 2/día, IV): días 1, 8, y 15 DAUN (45 mg/m 2/día bolus, IV): días 1 y 2
Portuguese: VCR (1,5 mg/m 2/dia, IV): dias 1, 8, e 15 DAUN (45 mg/m 2/dia em bólus, IV): dias 1 e 2
Spanish: 9/l y plaquetas  20 x 10
Portuguese: 9/l e plaquetas  20 x 10
Spanish: Glivec 400 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de imatinib (como mesilato).
Portuguese: Glivec 400 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de imatinib (sob a forma de mesilato).
Spanish: *, enfermedad pulmonar intersticial*
Portuguese: Insuficiência respiratória aguda11*, doença pulmonar intersticial* Doenças gastrointestinais
Spanish: (1 h), días 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 oral, días 26-46 Terapia de consolidación DEX 10 mg/m oral, días 1-5; Vindesina 3 mg/m i.v., día 1;
Portuguese: (1 h), dias 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 oral, dias 26-46
Spanish: La dosis es de 800 mg al día (2 comprimidos), es decir, un comprimido por la mañana y un segundo comprimido por la noche.
Portuguese: A dose é de 800 mg por dia (2 comprimidos), a serem tomados em um comprimido de manhã e um segundo comprimido à noite.
Spanish: Si su dosis diaria es de 800 mg (16 cápsulas), debe tomar 8 cápsulas por la mañana y 8 cápsulas por la noche.
Portuguese: Se a sua dose diária é de 800 mg (16 cápsulas), deve tomar 8 cápsulas de manhã e 8 cápsulas à noite.
Spanish: La dosis recomendada de Glivec para pacientes adultos con LLA Ph+ es de 600 mg/día.
Portuguese: A dose recomendada de Glivec é 600 mg por dia em doentes adultos com LLA Ph+.
Spanish: Bloque 2 de reinducción (3 semanas)
Portuguese: Bloco de reindução 2 (3 semanas)
Spanish: Bloque 2 de consolidación (3 semanas)
Portuguese: Bloco de consolidação 2 (3 semanas)
Spanish: Bloque 1 de consolidación (3 semanas)
Portuguese: Bloco de consolidação 1 (3 semanas)
Spanish: Se trató a los pacientes con dosis de Glivec de 260 mg/m2/día (n=5), 340 mg/m2/día (n=9), 440 mg/m2/día
Portuguese: Os doentes foram tratados com Glivec em doses de 260 mg/m por dia (n=5),
Spanish: Bloque 1 de reinducción (3 semanas)
Portuguese: Bloco de reindução 1 (3 semanas)
Spanish: En 4 publicaciones se notificaron cinco (5) pacientes con SMD/SMP asociado con reordenamientos del gen PDGFR.
Portuguese: Cinco (5) doentes com MDS/MPD associado com re-arranjos do gene PDGFR foram descritos em 4 publicações.
Spanish: La cubierta de la cápsula está compuesta por gelatina, amarillo óxido de hierro (E172) y dióxido de titanio (E171).
Portuguese: O invólucro da cápsula é composto por gelatina, óxido de ferro amarelo (E172) e dióxido de titânio (E171).
Spanish: 9/l y/o plaquetas < 50 x 10
Portuguese: 9/l e/ou plaquetas < 50 x 10
Spanish: (1 h), días 1-5;
Portuguese: (1 h), dias 1-5;
Spanish: Cada cápsula contiene 50 mg de imatinib (como mesilato).
Portuguese: Cada cápsula contém 50 mg de imatinib (como mesilato).
Spanish: VCR (1,5 mg/m 2/día, IV): días 1, 8 y 15 DAUN (45 mg/m 2/día bolus, IV): días 1 and 2
Portuguese: VCR (1.5 mg/m 2/dia, IV): dias 1, 8 e 15 DAUN (45 mg/m 2/dia em bólus, IV): dias 1 e 2
Spanish: La dosis es de 800 mg al día (8 comprimidos), es decir, 4 comprimidos por la mañana y 4 comprimidos por la noche.
Portuguese: A dose é de 800 mg por dia (8 comprimidos), a serem tomados em 4 comprimidos de manhã e 4 comprimidos à noite.
Spanish: La cubierta de la cápsula está compuesta por gelatina, rojo óxido de hierro (E172), amarillo óxido de hierro (E172) y dióxido de titanio (E171).
Portuguese: O invólucro da cápsula é composto por gelatina, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172) e dióxido de titânio (E171).
Spanish: Glivec 100 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de imatinib (como mesilato).
Portuguese: Glivec 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de imatinib (sob a forma de mesilato).
Spanish: Glivec 100 mg cápsulas son de color naranja a naranja-grisáceo y con la marca «NVR SI».
Portuguese: Qual o aspeto de Glivec e conteúdo da embalagem Glivec 100 mg cápsulas são de cor opaca laranja a laranja-acinzetada, com a marca "NVR SI".
Spanish: La dosis recomendada de Glivec para pacientes adultos en crisis blástica es de 600 mg/día.
Portuguese: A dose recomendada de Glivec é 600 mg por dia em doentes adultos em crise blástica.
Spanish: Si su dosis diaria es de 800 mg (8 cápsulas), debe tomar 4 cápsulas por la mañana y 4 cápsulas por la noche.
Portuguese: Se a sua dose diária é de 800 mg (8 cápsulas), deve tomar 4 cápsulas de manhã e 4 cápsulas à noite.
Spanish: SLR
Portuguese: RFS
Spanish: • Palidez de la piel, sensación de cansancio y dificultad para respirar, orina de color oscuro
Portuguese: • Palidez, sensação de cansaço e dificuldade em respirar e urina escura (sinais de baixos níveis sanguíneos de glóbulos vermelhos).
Spanish: Se presenta en forma de cápsulas (50 y 100 mg) y en forma de comprimidos (100 y 400 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de cápsulas (50 e 100 mg) e comprimidos (100 e 400 mg).
Spanish: El EPAR completo de Glivec se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Glivec pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Al bloquear estos receptores, Glivec ayuda a controlar la división celular.
Portuguese: Ao bloquear estes recetores, o Glivec ajuda a controlar a divisão celular.
Spanish: El medicamento también se analizó en un cuarto estudio principal en el que participaron 160 niños y jóvenes de entre 1 y 22 años de edad.
Portuguese: Também foi examinado num quarto estudo principal que incluiu 160 crianças e jovens entre 1 e 22 anos de idade.
Spanish: A causa de su rareza, los datos sobre las otras enfermedades son escasos, pero alrededor de dos tercios de los pacientes mostraron al menos una respuesta parcial a Glivec.
Portuguese: Devido à sua raridade, os dados disponíveis relativamente às outras doenças são limitados, mas cerca de dois terços dos doentes apresentaram pelo menos uma resposta parcial ao Glivec.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Glivec.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Glivec.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Glivec el 7 de noviembre de 2001.
Portuguese: Em 7 de novembro de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Glivec.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Glivec (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son: aumento de peso, neutropenia (pocos glóbulos blancos que combaten las infecciones), trombocitopenia (recuentos bajos de plaquetas), anemia (recuentos bajos de glóbulos rojos), dolor de cabeza, náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia (indigestión), dolor abdominal (de tripa), edema periorbital (hinchazón alrededor de los ojos), erupciones, espasmos musculares y calambres, dolor muscular, óseo y articular, retención de líquidos y fatiga (cansancio).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Glivec (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são neutropenia (contagem baixa de glóbulos brancos que combatem as infeções), trombocitopenia (contagem baixa de plaquetas sanguíneas), anemia (contagem baixa de glóbulos vermelhos), dores de cabeça, náusea (enjoo), vómitos, diarreia, dispepsia (indigestão), dores abdominais (de barriga), edema periorbital (inchaço em torno dos olhos), erupção cutânea, espasmos musculares e cãibras, dores nos músculos, nos ossos e nas articulações, retenção de fluidos e fadiga (cansaço).
Spanish: En este estudio no se comparó Glivec con ningún otro medicamento.
Portuguese: Este estudo não comparou o Glivec com quaisquer outros medicamentos.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Glivec, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Glivec, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Glivec se utiliza cuando los pacientes son «positivos para el cromosoma Filadelfia» (Ph+).
Portuguese: O Glivec é utilizado quando os doentes são «positivos para o cromossoma Filadélfia» (Ph+).
Spanish: Esto significa que algunos de sus genes se han reordenado formando un cromosoma especial que se denomina cromosoma Filadelfia.
Portuguese: Isto significa que alguns dos genes do doente se reorganizaram de forma a constituir um cromossoma especial designado como cromossoma Filadélfia.
Spanish: Glivec se administra por vía oral con una de las comidas y un vaso grande de agua para reducir el riesgo de irritación del estómago y del intestino.
Portuguese: O Glivec é administrado oralmente, em conjunto com uma refeição e um grande copo de água, de modo a reduzir-se o risco de irritação do estômago e do intestino.
Spanish: El tratamiento con Glivec debe instaurarlo un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con cánceres de la sangre o con tumores sólidos.
Portuguese: O tratamento com o Glivec deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de doentes com cancros do sangue ou tumores sólidos.
Spanish: Estos estudios examinaron si las cifras de células sanguíneas se normalizaban o si el número de células sanguíneas cancerosas o el tamaño tumoral se reducían.
Portuguese: Estes estudos analisaram se as contagens de glóbulos brancos regressaram aos níveis normais, ou se o número de células sanguíneas cancerosas ou o tamanho dos tumores diminuiu.