FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The CHMP reviewed the clinical data submitted, taking into account the provisions of Article 74a of Directive 2001/83/EC, as amended, in support of the classification of CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets as ‘medicinal product not subject to medical prescription'.
Romanian: CHMP a analizat datele clinice prezentate, luând în considerare dispoziţiile articolului 74a din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, în sprijinul clasificării CONTROLOC Control 20 mg comprimate gastrorezistente ca „medicament care se eliberează fără reţetă”.
English: Endoscopic healing erosive esophagitis
Romanian: Vindecarea endoscopică a esofagitei erozive
English: Pantoprazole was noninferior to lansoprazole after 4 weeks of treatment
Romanian: Pantoprazolul nu a fost inferior în comparaţie cu lansoprazolul după 4 săptămâni de tratament
English: CSR = Clinical Study Report, N = Number of Patients, Eso = Esomeprazole, Lan = Lansoprazole, Niz = Nizatidine, Ome = Omeprazole, Pan = Pantoprazole, Pla = Placebo, Ran = Ranitidine, bid =twice daily
Romanian: CSR = Raport al studiului clinic, N = număr de pacienţi, Eso = Esomeprazol, Lan = Lansoprazol, Niz = Nizatidină, Ome = Omeprazol, Pan = Pantoprazol, Pla = Placebo, Ran = Ranitidină, bid =de două ori pe zi
English: In the non-prescription product setting, the patient would be self-referring to their physician if no symptomatic relief was obtained by day 14, making this study of limited value in the non-prescription context.
Romanian: În cazul tratamentului cu produsul eliberat fără reţetă, pacientul ar trebui să se prezinte singur la medicul său, dacă nu se înregistrează o ameliorare a simptomelor până în cea de-a 14-a zi, ceea ce face ca acest studiu să aibă o valoare limitată în contextul eliberării fără reţetă.
English: Both PPIs were comparably effective; pantoprazole was noninferior to esomeprazole
Romanian: Ambii PPI au avut o eficacitate comparabilă; pantoprazolul nu a fost inferior esomeprazolu lui
English: Pan 10, 20, 40, Pla weeks
Romanian: Pan 10, 20, 40, Pla săptămâni
English: Relief of leading GORD symptoms and other GI symptoms
Romanian: Ameliorarea principalelor simptome ale BRGE şi a altor simptome GI
English: Similar results were shown by study FK3059, VMG306, FK3034, BGSA006, which also showed superiority of 20 mg pantoprazole compared to 300 mg ranitidine in the treatment of reflux symptoms.
Romanian: Rezultate similare au fost constatate în cadrul studiilor FK3059, VMG306, FK3034, BGSA006, care au arătat, de asemenea, superioritatea pantoprazolului 20 mg în comparaţie cu ranitidina 300 mg în tratamentul simptomelor de reflux.
English: The findings of this study are in line with other published studies (Study VMG305 and M3-320), which showed that the efficacy of pantoprazole is noninferior to other PPIs (such as lansoprazole and esomeprazole).
Romanian: Constatările acestui studiu sunt similare altor studii publicate (studiile VMG305 şi M3-320), care au arătat că eficacitatea pantoprazolului nu este inferioară în comparaţie cu alţi PPI (cum ar fi lansoprazolul şi esomeprazolul).
English: The results show that symptom relief rates are largely independent of the initial GORD stage of the patients.
Romanian: Ratele de ameliorare a simptomelor de reflux acid au fost în mare măsură independente de stadiul iniţial al BRGE.
English: Assessment of GI symptoms at day 14 and
Romanian: Evaluarea simptomelor GI în ziua 14 şi ziua 28
English: The PSUR submission schedule for CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets should follow the PSUR submission schedule of the reference medicinal product.
Romanian: Planul de depunere a RPAS pentru CONTROLOC Control 20 mg comprimate gastro-rezistente trebuie să urmeze planul de depunere a RPAS-ului pentru medicamentul de referinţă.
English: weeks
Romanian: săptămâni
English: Pantoprazole was superior to placebo
Romanian: Pantoprazolul a fost superior în comparaţie cu placebo
English: This was considered acceptable.
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în
English: Results are similar to published studies (FK3059, VMG306, FK3034 and BGSA006)
Romanian: Rezultatele sunt similare cu studiile publicate (FK3059, VMG306, FK3034 şi BGSA006)
English: 270 Pantoprazole was superior to ranitidine
Romanian: 270 Pantoprazolul a fost superior în comparaţie cu ranitidina
English: Relief of symptoms in GORD Stage A-D
Romanian: Ameliorarea simptomelor în faza A-D a BRGE
English: The recommended dose is 20 mg pantoprazole (one tablet) per day.
Romanian: Doze Doza recomandată este de 20 mg pantoprazol (un comprimat) pe zi.
English: Pan 20, Ran 300 once daily weeks
Romanian: Pan 20, Ran 300 o dată pe zi săptămâni
English: Pan 20, Placebo
Romanian: Pan 20, Placebo săptămâni
English: No day 14 data was available in the study report.
Romanian: Raportul de studiu nu a pus la dispoziţie date privind ziua a 14-a.
English: Similar results were shown in the published study M3-316 which compared the efficacy of 20 and 40 mg pantoprazole in the treatment of GORD symptoms.
Romanian: Rezultate similare au fost constatate în cadrul studiului publicat M3-316 care a comparat eficacitatea pantoprazolului 20 mg şi a pantoprazolului 40 mg în tratarea simptomelor bolii de reflux gastro-esofagian.
English: Pantoprazole was superior to ranitidine in the treatment of key GORD symptoms.
Romanian: Pantoprazolul a fost mai eficace decât ranitidina în tratamentul simptomelor esenţiale ale BRGE.
English: Tablets are yellow, oval, biconvex, film-coated and imprinted with “P20” in brown ink on one side.
Romanian: Comprimate filmate galbene, ovale, biconvexe inscripţionate pe o faţă cu „P20” cu cerneală maro.
English: Detailed description of the Pharmacovigilance system
Romanian: Sistem de farmacovigilenţă
English: Endoscopic healing of GORD Stage I after 8 weeks, Improvement of GORD symptoms after 2 and 4 weeks
Romanian: Vindecarea endoscopică a fazei I a BRGE după 8 săptămâni, Îmbunătăţirea simptomelor BRGE după 2 şi 4 săptămâni
English: - Marketing authorisation number:
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
English: Treatments
Romanian: Tratament Durata
English: Pantoprazole was significantly more effective than placebo
Romanian: Pantoprazolul a fost în mod semnificativ mai eficace decât placebo
English: Symptom relief at 2 and 4 weeks of treatment
Romanian: Ameliorarea simptomelor la 2 şi 4 săptămâni de tratament
English: Additionally, the usual starting dose for omeprazole in reflux disease is 20 mg; 10 mg omeprazole is not therapeutically equivalent to 20 mg pantoprazole.
Romanian: În plus, doza iniţială obişnuită pentru omeprazol în boala de reflux este de 20 mg; 10 mg de omeprazol nu reprezintă echivalentul terapeutic a 20 mg de pantoprazol.
English: Results for the relief of acid regurgitation showed similar results.
Romanian: Pentru ameliorarea completă a regurgitării acide au fost obţinute rezultate similare ca în cazul pirozisului.
English: Pan 20, 40, Niz 150 bid weeks
Romanian: Pan 20, 40, Niz 150 bid săptămâni
English: Quality of life, Time to heartburn relief
Romanian: Calitatea vieţii, Intervalul până la ameliorarea arsurilor gastrice
English: Endoscopic healing of GORD Stage II/III after 4 and 8 weeks of treatment
Romanian: Vindecarea endoscopică a fazei II/III a BRGE după 4 şi 8 săptămâni de tratament
English: Allocation
Romanian: Distribuţie
English: Time to first symptom relief of GORDrelated symptoms in GORD Stage 0
Romanian: Intervalul până la prima ameliorare a simptomelor în cazul simptomelor asociate BRGE în faza 0 a BRGE
English: 346 Pantoprazole and omeprazole
Romanian: 346 Pantoprazolul şi omeprazolul au avut o eficacitate similară
English: Additionally, in other studies efficacy of pantoprazole was compared to other PPIs (lansoprazole, esomeprazole) and it was found to be non-inferior to these PPIs in relieving symptoms of heartburn and acid regurgitation (Study VMG305 and M3-320).
Romanian: În plus, în alte studii, eficienţa pantoprazolului a fost comparată cu alţi PPI (lansoprazol, esomeprazol) şi s-a constatat că medicamentul nu este inferior în comparaţie cu aceşti PPI în ceea ce priveşte ameliorarea simptomelor de arsuri gastrice şi regurgitare de acid (Studiile VMG305 şi M3-320).
English: Relief of symptoms in GORD Stage 0/I after 4 weeks of treatment
Romanian: Ameliorarea simptomelor în faza 0/I a BRGE după 4 săptămâni de tratament
English: 4 weeks
Romanian: 3 ani
English: Comments
Romanian: Observaţii
English: This study compared the efficacy of omeprazole 10 mg versus pantoprazole 20 mg after one and two weeks or treatment.
Romanian: Acest studiu a comparat eficacitatea omeprazolului 10 mg cu cea a pantoprazolului 20 mg după o săptămână şi după două săptămâni de tratament.
English: 14 day data was not provided by this study.
Romanian: Acest studiu nu a furnizat date cu privire la cea de-a 14-a zi.
English: • Risk and consequences of incorrect use
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA IMPUSE
English: It acts by inhibiting the secretion of hydrochloric acid in the stomach by specific blockade of the proton pumps of the parietal cells.
Romanian: Pantoprazolul este un benzimidazol substituit care inhibă secreţia acidului clorhidric la nivelul stomacului prin blocarea specifică a pompelor protonice ale celulelor parietale.
English: The usual starting dose for omeprazole in reflux disease is 20 mg; 10 mg omeprazole is not therapeutically equivalent to 20 mg pantoprazole.
Romanian: De obicei, doza iniţială pentru omeprazol în boala de reflux este 20 mg; omeprazol 10 mg nu este echivalent din punct de vedere terapeutic cu pantoprazol 20mg.
English: Medicinal Product
Romanian: UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
English: This study compared the efficacy and tolerability of pantoprazole 20 mg, 40 mg, or 80 mg in healing of oesophagitis and freedom from GORD symptoms.
Romanian: Acest studiu a comparat eficacitatea şi tolerabilitatea pantoprazolului 20 mg, 40 mg sau 80 mg în vindecarea esofagitei şi eliminarea simptomelor bolii de reflux gastro-esofagian.
English: Baseline data
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE
English: Overall treatment duration without consultation of a doctor is limited to 4 weeks; if no symptom relief is obtained within 2 weeks of continuous treatment, the patient should be instructed to consult a doctor.
Romanian: Dacă nu se obţine ameliorarea simptomelor în 2 săptămâni de tratament continuu, pacientul trebuie instruit să se adreseze unui medic.
English: Relief of typical GORD symptoms
Romanian: Ameliorarea simptomelor tipice ale BRGE
English: Pan 20, Ran 150 bid weeks
Romanian: Pan 20, Ran 150 bid săptămâni
English: It is extensively metabolised in the liver.
Romanian: Pantoprazolul este metabolizat aproape exclusiv în ficat.
English: 344 Pantoprazole was superior to ranitidine in the relief of GORD symptoms
Romanian: 344 Pantoprazolul a fost superior în comparaţie cu ranitidina în ameliorarea simptomelor BRGE
English: Nycomed GmbH, D-78467 Konstanz
Romanian: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Germania
English: Relief of GORD-related symptoms after 14 and 28 days
Romanian: Ameliorarea simptomelor asociate BRGE după 14 şi 28 de zile
English: • Manufacture
Romanian: A. ETICHETAREA
English: In this study the efficacy of 20 mg pantoprazole was compared to 10 mg omeprazole at day 28 in patients with reflux oesophagitis.
Romanian: În acest studiu, eficacitatea pantoprazolului 20 mg a fost comparată cu cea a omeprazolului 10 mg în cea de-a 28-a zi la pacienţii cu esofagită de reflux.
English: This study compared the efficacy of omeprazole 10 mg versus pantoprazole 20 mg at day 28 in patients without oesophagitis established by endoscopy.
Romanian: Studiul a comparat eficacitatea omeprazolului 10 mg în raport cu pantoprazolul 20 mg în ziua a 28-a la pacienţi fără esofagită determinată prin endoscopie.
English: Pantoprazole was significantly more effective than ranitidine
Romanian: Pantoprazolul a fost în mod semnificativ mai eficace decât ranitidina
English: n
Romanian: B.
English: Relief of heartburn in GORD Stage 0/I at day 28
Romanian: Ameliorarea arsurilor gastrice în faza 0/I a BRGE în ziua 28
English: “Short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.”
Romanian: Tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux (de exemplu pirozis, regurgitare de acid) la adulţi.
English: This study compared the efficacy of 20 mg pantoprazole once daily with 150 mg twice daily ranitidine in healing of oesophagitis and freedom from GORD symptoms after treatment.
Romanian: Acest studiu a comparat eficacitatea administrării unei doze de pantoprazol 20 mg o dată pe zi cu cea a administrării unei doze de 150 mg de ranitidină de două ori pe zi în vindecarea esofagitei şi eliminarea simptomelor BRGE după tratament.
English: There are potential interactions with anticoagulants and with drugs, which bioavailability is pH dependent such as atanazavir.
Romanian: CONTROLOC Control poate reduce absorbţia substanţelor active a căror biodisponibilitate este dependentă de pH-ul gastric (de exemplu ketoconazol).
English: Leading symptom relief after 2 weeks of treatment
Romanian: Ameliorarea simptomelor principale după 2 săptămâni de tratament
English: Pantoprazole was superior to ranitidine
Romanian: Pantoprazolul a fost superior în comparaţie cu ranitidina
English: 2.5 Pharmacovigilance
Romanian: 5.2 Proprietăţi farmacocinetice
English: Relief of heartburn in GORD Stage 0/I at day 14
Romanian: Ameliorarea arsurilor gastrice în faza 0/I a BRGE în ziua 14
English: The CHMP noted that in the majority of the studies patients were included based on endoscopic examination rather than symptoms alone.
Romanian: În aceste studii, diagnosticul BRGE s-a bazat pe evaluarea endoscopică, cu excepţia unui studiu în care includerea pacienţilor s-a bazat doar pe simptomatologie.
English: Diarrhoea Headache Nausea / Vomiting Abdominal distension and bloating Abdominal pain and discomfort Constipation Dizziness Liver enzymes increased (transaminases, γ-GT) Rash / Exanthema / Eruption Pruritus Sleep disorders Dry mouth Asthenia, fatigue and malaise Hyperlipidaemias and lipid increases Disturbances in vision / Blurred vision Hypersensitivity (incl.
Romanian: - Reacţii adverse mai puţin frecvente: dureri de cap; ameţeală; diaree; greaţă, vărsături; balonare şi flatulenţă; constipaţie; gură uscată; colică şi disconfort; erupţii trecătoare pe piele sau urticarie; mâncărime; senzaţie de slăbiciune, oboseală sau stare generală de rău; tulburări de somn; creşterea enzimelor hepatice la testele de sânge.
English: 2.7 Data exclusivity
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranţă
English: The gastro-resistant coating consists of methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer 1:1; triethyl citrate is added as a plasticizer.
Romanian: Copolimer de acid metacrilic şi acrilat de etil (1:1) Laurilsulfat de sodiu
English: Relief of GORD symptoms after 2 weeks of treatment
Romanian: Ameliorarea simptomelor BRGE după 2 săptămâni de tratament
English: These studies showed that pantoprazole 20mg was superior to placebo and histamine2-receptor antagonist in the complete relief from heartburn and was non-inferior to other proton pump inhibitors.
Romanian: Pantoprazolul s-a dovedit în mod constant a fi superior faţă de placebo şi antagonişti ai receptorilor histaminergici (ARH2) şi nu inferior faţă de alte IPP.
English: Published studies showed noninferiority of pantoprazole compared to other PPIs (Study VMG305 and M3
Romanian: Studiile publicate au arătat că pantoprazolul nu este inferior altor PPIs (studiile VMG305 şi M3
English: Adverse drug reaction
Romanian: 4.8 Reacţii adverse
English: Relief of key symptoms in GORD after 28 days
Romanian: Ameliorarea simptomelor esenţiale ale BRGE după 28 de zile
English: Enrolment
Romanian: Alăptarea
English: The application concerns the supply as non-prescription medicine.
Romanian: Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală.
English: Relief of key symptoms in GORD after 14 days
Romanian: Ameliorarea simptomelor esenţiale ale BRGE după 14 zile
English: ASSESSMENT REPORT FOR CONTROLOC Control
Romanian: CUM SĂ LUAŢI CONTROLOC CONTROL
English: The excipients used in the formulation of the finished product are well known excipients used for preparation of tablets such as sodium carbonate, mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate (present in tablet core), hypromellose, povidone K25, titanium dioxide, yellow iron oxide, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1), sodium laurilsulfate, polysorbate 80, triethyl citrate (present in film-coating, including enteric coating and undercoating), shellac, red iron oxide, black iron oxide, yellow iron oxide, soya lecithin, titanium dioxide and antifoam DC 1510 (present in printing ink).
Romanian: Film: hipromeloză, povidonă, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), propilenglicol, copolimer de acid metacrilic şi acrilat de etil, laurilsulfat de sodiu, polisorbat 80, trietilcitrat
English: The chosen reference product is:
Romanian: - Celelalte componente sunt:
English: GCP
Romanian: EXP
English: • Clinical studies in special populations
Romanian: Grupuri speciale de pacienţi
English: The absolute bioavailability of pantoprazole in healthy subjects is 77% and does not change at multiple dosing.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută obţinută din comprimat a fost identificată ca fiind de aproximativ 77 %.
English: Concomitant intake of food has no influence on the bioavailability of pantoprazole.
Romanian: Ingestia concomitentă de alimente nu are influenţă asupra biodisponibilităţii (ASC sau Cmax), însă creşte variabilitatea timpului de decalare (tlag).
English: CONTROLOC Control is presented in form of gastro-resistant tablets containing pantoprazole as an active substance.
Romanian: Ce conţine CONTROLOC Control - Substanţa activă este pantoprazolul.
English: Pharmacokinetics
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
English: symptoms after 7 and 28 days of
Romanian: Ameliorarea simptomelor BRGE după 7 şi 28 de zile de tratament
English: 2 weeks
Romanian: săptămân i
English: Each gastro-resistant tablet contains 20 mg pantoprazole (equivalent of 22.6 mg of pantoprazole sodium sesquihydrate).
Romanian: Fiecare comprimat conţine 20 mg pantoprazol (sub formă de sesquihidrat de sodiu).
English: 2.4 Clinical aspects
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice
English: Relief of GORD symptoms, Time to heartburn relief
Romanian: Ameliorarea simptomelor BRGE, Intervalul până la ameliorarea
English: Time to freedom from key GORD symptoms
Romanian: Intervalul până la dispariţia simptomelor esenţiale ale BRGE
English: • Adverse events
Romanian: REACŢII ADVERSE POSIBILE
English: Pharmacodynamics
Romanian: Hiponatremie
English: Superiority of Pan (1)
Romanian: Dioxid de titan (E171)
English: Tablets are packed in Alu/Alu blisters without cardboard reinforcement or Alu/Alu blisters with cardboard reinforcement (blister wallet).
Romanian: CONTROLOC Control este disponibil în blistere din Al/Al cu sau fără suport de carton.
English: 2 weeks 521 Both PPIs were comparably effective; pantoprazole was noninferior to omeprazole, nonsignificant primary endpoint
Romanian: 521 Ambii PPI au avut o eficacitate comparabilă; pantoprazolul
English: The main serum metabolite is formed by demethylation at the 4-position of the pyridine ring, followed by conjugation with sulphate.
Romanian: Principalul metabolit existent atât în ser cât şi în urină este desmetilpantoprazolul, care este conjugat cu sulfat.
English: WA300
Romanian: Povidonă K90
English: • User consultation
Romanian: PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
English: Actual use studies showed that around 80% of patients are able to self-select non-prescription medication for reflux-symptoms correctly.
Romanian: Este posibil ca aproximativ 5% dintre pacienţi să manifeste reacţii adverse la medicament (RAM).
English: Pantozol 20 mg gastro-resistant tablets
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CONTROLOC Control 20 mg comprimate gastro-rezistente
English: In these studies between 57 and 78% of patients reported relief from heartburn at day 7 and 73-83% at day 14.
Romanian: În aceste studii, procentul pacienţilor care au prezentat ameliorarea completă a pirozisului după 7 zile a variat între 54,0% şi 80,6% în grupul tratat cu pantoprazol.
English: The patient information leaflet includes adequate advice that patients should consult a doctor if alarming symptoms are present or if symptoms are not improving within 2 weeks of treatment.
Romanian: Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 2 săptămâni.
English: In-process controls performed during the synthesis are suitable to control the reaction progress.
Romanian: Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi CONTROLOC Control cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
English: Endoscopic healing of GORD Stage I after 8 weeks of treatment
Romanian: Vindecarea endoscopică a fazei I a BRGE după 8 săptămâni de tratament
English: The effect increases with dose and over time and reaches steady state after a few days.
Romanian: Luaţi următoarea doză în mod normal, în ziua următoare şi la ora obişnuită.
English: It has been proven that the drug substance can be reproducibly manufactured.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere.
English: Relief of heartburn in GORD Stage 0
Romanian: Ameliorarea arsurilor gastrice în faza 0 a BRGE
English: Normal oesophagus on endoscopy History of reflux symptoms (heartburn, acid eructation, pain on swallowing)
Romanian: Valori serice crescute ale enzimelor hepatice (transaminaze, γ-GT)
English: Endoscopic healing of GORD Stage I after 4 weeks of treatment
Romanian: Vindecarea endoscopică a fazei I a BRGE după 4 săptămâni de tratament
English: Relief of heartburn in GORD Stage I after 1 and 2 weeks of treatment
Romanian: Ameliorarea arsurilor gastrice în faza I a BRGE după 1 şi 2
English: Published studies showed noninferiority of treatment were similarly effective pantoprazole compared to other PPIs (Study VMG305 and M3
Romanian: Studiile publicate au arătat că pantoprazolul nu este inferior în comparaţie cu alţi PPI (studiile VMG305 şi M3
English: Clinical studies in elderly patients and in patients with liver or kidney disease did not identify any concerns.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici sau la cei cu afectare a funcţiei renale sau hepatice.
English: It usually occurs after large meals or after eating spicy foods, citrus products, fats, chocolates or drinking alcohol.
Romanian: Printre acestea se pot număra: ciocolata, menta verde, menta piperată, alimentele grase şi cele prăjite, alimentele acide, alimentele condimentate, citricele şi sucurile de fructe, roşiile.
English: Pan 20, 40 4 weeks
Romanian: Pan 20, 40
English: It inhibits basal and stimulated acid secretion in animals and man via the covalent binding H+/K+ ATP-ase, also known as the “gastric proton pump” located in the secretory membrane of the parietal cell.
Romanian: Pantoprazolul este convertit la forma sa activă, o sulfenamidă ciclică, în mediul acid din celulele parietale unde inhibă enzima H+, K+-ATP-ază, adică în etapa finală de producere a acidului clorhidric la nivelul stomacului.
English: Pantoprazole: Ranitidine:
Romanian: Artralgii; mialgii
English: These included diarrhoea, abdominal pain, headache, nausea, chest pain and rash.
Romanian: Diaree; greaţă / vărsături; distensie abdominală şi balonare; constipaţie; xerostomie; durere şi disconfort abdominal
English: No further information on the contraindicated symptoms or the consequences of the treatment is available.
Romanian: Investigaţiile au indicat lipsa semnelor de afectare a fertilităţii sau a efectelor teratogene.
English: Patients with new symptoms will be referred to a doctor.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să se adreseze unui medic dacă:
English: 2.2 Quality aspects
Romanian: 4.3 Contraindicaţii
English: Blinding (masking)
Romanian: Cefalee; ameţeală
English: Discussion on chemical, pharmaceutical and biological aspects
Romanian: Utilizarea CONTROLOC Control cu alimente şi băuturi
English: Randomisation
Romanian: Trietilcitrat
English: 1.2 Steps taken for the assessment of the product
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare