FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predloží príslušné vedecké dôkazy s cieľom preukázať pozitívny pomer prínosu a rizika lieku v každej indikácii.
Bulgarian: ПРУ трябва да представи подходящи научни доказателства, за да демонстрира положително съотношение полза/риск на лекарствения продукт за някакво показание.
Slovak: Portugalsko Gold Farma
Bulgarian: Португалия Gold Farma
Slovak: Tecnimede España Ind. Fca.,
Bulgarian: Tecnimede España Ind.
Slovak: Francúzsko Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Bulgarian: Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Slovak: Chorvátsko Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Bulgarian: Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Slovak: Sanitätsdienst der Bundeswehr
Bulgarian: Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Slovak: Francúzsko Hospira France
Bulgarian: Hospira France
Slovak: Francúzsko Laboratoires Gerda
Bulgarian: Laboratoires Gerda
Slovak: Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Bulgarian: Reddy's Laboratories Romania Srl
Slovak: 436,37 mg tableta
Bulgarian: 436,37 mg, таблетка
Slovak: Luxembursko Bayer Sa Nv
Bulgarian: Люксембург Bayer Sa Nv
Slovak: Členský štát v EHP
Bulgarian: Държавачленка на EИП
Slovak: Luxembursko Sanofi Belgium
Bulgarian: Люксембург Sanofi Belgium
Slovak: Portugalsko Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Bulgarian: Португалия Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Slovak: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Bulgarian: Португалия Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Slovak: Pharmaceuticals επε Letrina
Bulgarian: Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Slovak: Portugalsko B. Braun Medical, Lda.
Bulgarian: Португалия B. Braun Medical, Lda.
Slovak: Portugalsko Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Bulgarian: Португалия Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Slovak: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Bulgarian: R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Slovak: Portugalsko Acino AG
Bulgarian: Португалия Acino AG
Slovak: Portugalsko Hetero Europe S.L.
Bulgarian: Португалия Hetero Europe S.L.
Slovak: Luso Farmaco D'italia S.P.A.
Bulgarian: Istituto Luso Farmaco D'italia S.P.A.
Slovak: Portugalsko Baldacci - Portugal, S.A.
Bulgarian: Португалия Baldacci - Portugal, S.A.
Slovak: Portugalsko Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Bulgarian: Португалия Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Slovak: Portugalsko Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Bulgarian: Португалия Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Slovak: Portugalsko Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Bulgarian: Португалия Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.
Slovak: Uk Limited
Bulgarian: Teva Uk Limited
Slovak: Portugalsko Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Bulgarian: Португалия Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Slovak: Luxembursko Sandoz N.V.
Bulgarian: Люксембург Sandoz N.V.
Slovak: Portugalsko Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Bulgarian: Португалия Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovak: Portugalsko Almus, Lda
Bulgarian: Португалия Almus, Lda
Slovak: Luxembursko Eurogenerics N.V./S.A.
Bulgarian: Люксембург Eurogenerics N.V./S.A.
Slovak: Luxembursko Apotex Europe B.V.
Bulgarian: Люксембург Apotex Europe B.V.
Slovak: Chorvátsko Krka-Farma D.O.O.
Bulgarian: Krka-Farma D.O.O.
Slovak: Sanovel Holding B.V.
Bulgarian: Holding B.V.
Slovak: Španielsko Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Bulgarian: Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Slovak: Portugalsko Cinfa Portugal, Lda.
Bulgarian: Португалия Cinfa Portugal, Lda.
Slovak: Portugalsko Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Bulgarian: Португалия Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovak: Elpen Pharmaceutical Co.
Bulgarian: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Slovak: Chorvátsko Alpha-Medical D.O.O.
Bulgarian: Alpha-Medical D.O.O.
Slovak: Portugalsko Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Португалия Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Portugalsko Angelini Farmacêutica, Lda
Bulgarian: Португалия Angelini Farmacêutica, Lda
Slovak: Cipla (Uk)
Bulgarian: Cipla (Uk) Limited
Slovak: Teva Nederland B.V.
Bulgarian: Нидерландия Teva Nederland B.V.
Slovak: Bayer Hispania Sl
Bulgarian: Hispania Sl
Slovak: Luxembursko Mylan Bvba/Sprl
Bulgarian: Люксембург Mylan Bvba/Sprl
Slovak: Portugalsko Ratiopharm-Comercio E Industria
Bulgarian: Португалия Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Slovak: Ad ципрофлоксацин софарма
Bulgarian: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Slovak: Portugalsko Hospira Portugal Lda
Bulgarian: Португалия Hospira Portugal Lda
Slovak: Francúzsko Ranbaxy Pharmacie
Bulgarian: Ranbaxy Pharmacie Generiques
Slovak: Pharmaceuticals Ltd Levoxacin
Bulgarian: Sapiens Pharmaceuticals Ltd Levoxacin
Slovak: Španielsko Tedec-Meiji Farma, S.A.
Bulgarian: Tedec-Meiji Farma, S.A.
Slovak: Francúzsko B.Braun Melsungen Ag
Bulgarian: Финландия B.Braun Melsungen Ag
Slovak: Portugalsko Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Bulgarian: Португалия Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: Moxifloxacin Heumann moxifloxacíniumchlorid Ph. Eur.
Bulgarian: Moxifloxacin Heumann Моксифлоксацинов хидрохлорид Ph. Eur.
Slovak: Portugalsko Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Bulgarian: Португалия Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Slovak: Ciprofloxacin Dr. Reddy's Laboratories (Uk)
Bulgarian: Ciprofloxacin Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd
Slovak: Fresenius Kabi Nederland B.V. Moxifloxacine Fresenius
Bulgarian: Нидерландия Fresenius Kabi Nederland B.V. Moxifloxacine Fresenius Kabi
Slovak: Portugalsko Sanofi - Produtos Farmaceuticos
Bulgarian: Португалия Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Slovak: Portugalsko Aristo Pharma Iberia, S.L.
Bulgarian: Португалия Aristo Pharma Iberia, S.L.
Slovak: Portugalsko Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Bulgarian: Португалия Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: Hospira Benelux
Bulgarian: Hospira Benelux Bvba
Slovak: Slovakia Sro Tavanic I.V.
Bulgarian: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Slovak: Portugalsko Mylan, Lda
Bulgarian: Португалия Mylan, Lda
Slovak: Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
Bulgarian: G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
Slovak: Veľká Británia Accord
Bulgarian: Обединено кралство
Slovak: Ksk-Pharma
Bulgarian: Ksk-Pharma Ag
Slovak: Chorvátsko Fresenius Kabi D.O.O.
Bulgarian: Fresenius Kabi D.O.O.
Slovak: Portugalsko Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Bulgarian: Португалия Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Slovak: Healthcare Limited Levofloxacin Accord
Bulgarian: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Slovak: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana
Bulgarian: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Arzneimittel
Slovak: Ranbaxy (Uk)
Bulgarian: Ranbaxy (Uk) Limited
Slovak: Apurone flumechín; 0,4 g tableta tableta
Bulgarian: Флумехин 0,4 g, таблетка
Slovak: Pharmachemie B.V
Bulgarian: Нидерландия Pharmachemie B.V
Slovak: Portugalsko Laboratórios Delta, S.A.
Bulgarian: Португалия Laboratórios Delta, S.A.
Slovak: Portugalsko Jaba Recordati, S.A.
Bulgarian: Jaba Recordati, S.A.
Slovak: Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Bulgarian: Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Slovak: Urotractin kyselina pipemidová, trihydrát; 235,63 mg kapsula tvrdá kapsula
Bulgarian: Пипемидинова киселина трихидрат 235,63 mg, капсула
Slovak: Zaklady Farmaceutyczne "polpharma"
Bulgarian: Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna
Slovak: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloxacín, 5 mg/ml
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Левофлоксацин 5 mg/ml
Slovak: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln levofloxacín, hemihydrát; 256,5 mg/50 ml
Bulgarian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Левофлоксацинов хемихидрат 256,5 mg/50 ml
Slovak: Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord
Bulgarian: Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Slovak: Portugalsko Laboratórios Atral, S.A.
Bulgarian: Португалия Laboratórios Atral, S.A.
Slovak: Portugalsko Laboratórios Normon, S.A.
Bulgarian: Португалия Laboratórios Normon, S.A.
Slovak: Chorvátsko Alkaloid D.O.O.
Bulgarian: Alkaloid D.O.O.
Slovak: Pharmaceuticals Ltd Ciproflox
Bulgarian: Sapiens Pharmaceuticals Ltd Ciproflox
Slovak: Aurobindo Pharma (Malta)
Bulgarian: Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Slovak: Sanofi Oy
Bulgarian: Финландия Sanofi Oy
Slovak: Francúzsko Maco Pharma
Bulgarian: Maco Pharma
Slovak: Levofloxacino Apotex
Bulgarian: Levofloxacino Apotex Ag
Slovak: Španielsko Laboratorios Tecnobío, S.A.
Bulgarian: Laboratorios Tecnobío, S.A.
Slovak: Ciprofloxacin Wockhardt
Bulgarian: Ciprofloxacin Wockhardt Uk
Slovak: Portugalsko Krka, D.D., Novo Mesto
Bulgarian: Португалия Krka, D.D., Novo Mesto
Slovak: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Bulgarian: Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Slovak: Pipemid kyselina pipemidová, trihydrát; 471,22 mg kapsula kapsula
Bulgarian: Пипемидинова киселина трихидрат 471,22 mg, капсула
Slovak: Francúzsko Pierre Fabre
Bulgarian: Pierre Fabre Medicament
Slovak: Medicament
Bulgarian: Таблетка
Slovak: Francúzsko Ratiopharm
Bulgarian: Финландия Ratiopharm Oy
Slovak: Chorvátsko Pharmas D.O.O.
Bulgarian: Pharmas D.O.O.
Slovak: Kabi France S.A.S.
Bulgarian: Fresenius Kabi France S.A.S.
Slovak: Dr. Friedrich Eberth
Bulgarian: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Slovak: Zoznam vnútroštátne povolených liekov, v prípade ktorých sa odporúča pozastavenie rozhodnutia o registrácii Členský štát v EHP
Bulgarian: Списък на лекарствените продукти, разрешени по национални процедури, за които е препоръчано временно спиране Държавачленка на
Slovak: Nobel Pharma Co.,
Bulgarian: Nobel Pharma Co., Ltd.
Slovak: Lévofloxacine Arrow
Bulgarian: Levofloxacine Arrow
Slovak: Levofloxacin "b.
Bulgarian: Levofloxacin "b. Braun"
Slovak: Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences (Uk)
Bulgarian: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences (Uk)
Slovak: Zentiva Italia
Bulgarian: Zentiva Italia Srl
Slovak: Mylan B.V.
Bulgarian: Нидерландия Mylan B.V.
Slovak: Centrafarm B.V.
Bulgarian: Нидерландия Centrafarm B.V.
Slovak: Pharma
Bulgarian: Panpharma
Slovak: Levofloxacin Macleods Pharma
Bulgarian: Levofloxacin Macleods Pharma Uk
Slovak: Ciprofloxacin Uro
Bulgarian: Ciprofloxacin Uro Al
Slovak: Urotractin kyselina pipemidová, trihydrát; 471,25 mg kapsula tvrdá kapsula
Bulgarian: Пипемидинова киселина трихидрат 471,25 mg, капсула
Slovak: Portugalsko Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos
Bulgarian: Португалия Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Slovak: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics ciprofloxacín, 2 mg/ml
Bulgarian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ципрофлоксацин 2 mg/ml
Slovak: Portugalsko Accord Healthcare Limited Levofloxacina Combino levofloxacín; 500 mg/100 ml
Bulgarian: Португалия Accord Healthcare Limited Levofloxacina Combino Левофлоксацин 500 mg/100 ml
Slovak: Portugalsko Double-E Pharma Ltd
Bulgarian: Португалия Double-E Pharma Ltd
Slovak: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Левофлоксацинов хемихидрат 512,46 mg, таблетка
Slovak: Abaktal pefloxacíniummesilát, dihydrát; 515,3 mg/5 ml
Bulgarian: Пефлоксацинов мезилат дихидрат 515,3 mg/5 ml
Slovak: Apotex Europe
Bulgarian: Apotex Europe Bv
Slovak: Portugalsko Bayhealth
Bulgarian: Португалия Bayhealth Lda.
Slovak: Levofloxacin Infomed
Bulgarian: Levofloxacin Infomed Fluids
Slovak: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana levofloxacín, 250 mg/50 ml
Bulgarian: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Левофлоксацин 250 mg/50 ml
Slovak: Ciprofloksacin Lek ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 443 mg/200 ml
Bulgarian: Ципрофлоксацинов хидрохлорид монохидрат 443 mg/200 ml
Slovak: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh
Bulgarian: Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Slovak: Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Bulgarian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva
Slovak: Biocodex Benelux
Bulgarian: Biocodex Benelux Nv/Sa
Slovak: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana
Bulgarian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh
Slovak: Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби levofloxacín, 5 mg/ml
Bulgarian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Левофлоксацин 5 mg/ml
Slovak: Francúzsko Biogaran
Bulgarian: Biogaran
Slovak: Obmedzenia týkajúce sa použitia fluórchinolónových antibiotík znamená, že sa nemajú používať:
Bulgarian: Ограниченията относно употребата на флуорохинолонови антибиотици означават, че те не трябва да се използват:
Slovak: Spolu so svojím lekárom rozhodnete o tom, či môžete pokračovať v liečbe alebo či potrebujete užívať iný druh antibiotika.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар ще решите дали може да се продължи лечението или трябва да приемате друг вид антибиотик.
Slovak: Preskúmanie fluórchinolónov a chinolónov sa začalo 9. februára 2017 na žiadosť agentúry pre lieky v Nemecku (BfArM) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Bulgarian: Процедурата за преразглеждане на флуорохинолони и хинолони е започната на 9 февруари 2017 г. по искане на националния компетентен орган на Германия (BfArM), съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky alebo obavy týkajúce sa vašej liečby, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси или притеснения, свързани с приеманите лекарства, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Keďže použitie kortikosteroidu s fluórchinolónom takisto zvyšuje toto riziko, kombinovanému použitiu uvedených liekov sa treba vyhnúť.
Bulgarian: Тъй като употребата на кортикостероид с флуорохинолон също повишава този риск, комбинираното приложение на тези лекарства трябва да се избягва.
Slovak: Preskúmanie najprv uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC), ktorý zodpovedá za hodnotenie otázok súvisiacich s bezpečnosťou liekov na humánne použitie.
Bulgarian: Преразглеждането се извършва първо от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) - комитетът, отговорен за оценката на въпросите, свързани с безопасността на лекарствата за хуманна употреба.
Slovak: Vnútroštátne orgány vykonajú toto rozhodnutie týkajúce sa fluórchinolónových a chinolónových liekov povolených vo svojich krajinách a takisto prijmú ďalšie vhodné opatrenia na podporu správneho používania uvedených antibiotík.
Bulgarian: Националните органи следва да го приведат в действие за разрешените в техните страни флуорохинолонови и хинолонови лекарства и ще предприемат други подходящи мерки за насърчаване на правилното използване на тези антибиотици.
Slovak: Výbor CHMP potvrdil, že používanie ostatných fluórchinolónových antibiotík sa má obmedziť.
Bulgarian: СНМР потвърди, че употребата на останалите флуорохинолонови антибиотици трябва да бъде ограничена.
Slovak: Fluórchinolóny majú svoje dôležité miesto pri liečbe určitých infekcií vrátane niektorých život ohrozujúcich infekcií, pri ktorých alternatívne antibiotiká nie sú dostatočne účinné.
Bulgarian: Флуорохинолоните са ценни при някои инфекции, включително някои животозастрашаващи инфекции, където алтернативните антибиотици не са достатъчно ефективни.
Slovak: Ak máte viac ako 60 rokov, ak vaše obličky nepracujú správne alebo ste po transplantácii orgánu, môžete byť náchylnejší na bolesť alebo opuch kĺbov alebo na poškodenie šliach.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 60 години, бъбреците Ви не функционират добре или сте претърпели органна трансплантация, може да сте по-податливи на болка или оток на ставите или увреждане на сухожилията.
Slovak: Preskúmanie sa týkalo len liekov podávaných systémovo (ústami alebo formou injekcie) a inhalačných liekov.
Bulgarian: Обект на преразглеждане са само лекарства, прилагани системно (през устата или инжекционно), и инхалаторни лекарства.
Slovak: Záverečné odporúčania výboru PRAC boli prijaté 4. októbra 2018 a následne boli zaslané Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) zodpovedného za otázky týkajúce sa liekov na humánne použitie, ktorý stanovisko agentúry prijal.
Bulgarian: Окончателните препоръки на PRAC са приети на 4 октомври 2018 г. и след това са изпратени до Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), отговарящ за въпроси, свързани с лекарствата за хуманна употреба.
Slovak: • na liečbu infekcií, ktoré by sa mohli zlepšiť bez liečby alebo nie sú závažné (napríklad infekcie hrdla);
Bulgarian: за лечение на инфекции, при които е възможно подобрение без лечение или които не са тежки (напр. инфекции на гърлото);
Slovak: • na liečbu miernych alebo stredne závažných bakteriálnych infekcií okrem prípadov, keď nie je možné použiť iné antibakteriálne lieky bežne odporúčané na tieto infekcie.
Bulgarian: за лечение на леки или умерени бактериални инфекции, освен ако други антибактериални лекарства, обикновено препоръчвани за тези инфекции, не могат да се прилагат.
Slovak: Fluórchinolóny sú spojené s predĺženými (trvajúcimi mesiace alebo roky), závažnými, vysiľujúcimi a potenciálne nezvratnými liekovými reakciami postihujúcimi niekoľko, niekedy aj viacero systémov, orgánových tried a zmyslov.
Bulgarian: Флуорохинолоните са свързани с продължителни (до месеци или години), сериозни, инвалидизиращи и потенциално необратими лекарствени реакции, засягащи няколко, понякога много, системи, органи и сетива.
Slovak: 11. marec 2019 EMA/175398/2019
Bulgarian: 11 март 2019 г.
Slovak: Poškodenie šliach (najmä Achillovej šľachy, ale aj iných šliach) sa môže objaviť do 48 hodín po začatí liečby fluórchinolónom, poškodenie sa však môže vyskytnúť aj niekoľko mesiacov po zastavení liečby.
Bulgarian: Увреждане на сухожилията (особено на ахилесовото сухожилие, но и на други сухожилия) може да настъпи в рамките на 48 часа от началото на лечението с флуорохинолони, но увреждането може да се забави няколко месеца след спиране на лечението.
Slovak: Súbežnej liečbe fluórchinolónom a kortikosteroidom sa treba vyhnúť.
Bulgarian: Едновременното лечение с флуорохинолон и кортикостероид трябва да се избягва.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry EMA schválil odporúčania bezpečnostného výboru (PRAC) agentúry EMA a dospel k záveru, že povolenie na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce cinoxacín, flumechín, kyselinu nalidixovú a kyselinu pipemidovú sa má pozastaviť.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на EMA одобри препоръките на Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) на EMA и заключава, че разрешението за употреба на лекарствата, съдържащи циноксацин, флумекин, налидиксова киселина и пипемидинова киселина, трябва да бъде временно спряно.
Slovak: Ak súčasne užívate kortikosteroid a fluórchinolónový liek, môžete byť osobitne náchylný na poškodenie šliach.
Bulgarian: Ако приемате едновременно кортикостероид и флуорохинолон, може да сте особено предразположени към увреждане на сухожилията.
Slovak: • na prevenciu cestovateľskej hnačky alebo opakujúcich sa infekcií dolných močových ciest (infekcie močového traktu, ktoré nepresahujú močový mechúr);
Bulgarian: за предотвратяване на туристическа диария или повтарящи се инфекции на долните пикочни пътища (инфекции, които засягат пикочния мехур);
Slovak: • na liečbu nebakteriálnych infekcií, ako je napr. nebakteriálna (chronická) prostatitída;
Bulgarian: за лечение на инфекции, които не са причинени от бактерии, напр. небактериален (хроничен) простатит;
Slovak: Preskúmanie zahŕňalo názory pacientov, zdravotníckych pracovníkov a akademikov predložené na verejnom vypočutí agentúry EMA v júni 2018, ktoré sa týkalo fluórchinolónových a chinolónových antibiotík.
Bulgarian: В преразглеждането бяха обхванати мненията на пациенти, медицински специалисти и учени, представени в рамките на откритото заседание на ЕМА относно флуорохинолоновите и хинолоновите антибиотици през юни 2018 г.
Slovak: Starší pacienti, ktorí majú poruchu funkcie obličiek alebo majú transplantovaný solídny orgán, a pacienti liečení kortikosteroidom sú vystavení vyššiemu riziku poškodenia šliach.
Bulgarian: Пациентите, които са по-възрастни, имат бъбречно увреждане или са преминали трансплантация на солидни органи, и пациентите, които се лекуват с кортикостероид, са изложени на по-висок риск от увреждане на сухожилията.
Slovak: Do dvoch dní po začatí liečby fluórchinolónom sa môže objaviť opuch a poškodenie šliach, môže sa však vyskytnúť aj niekoľko mesiacov po zastavení liečby.
Bulgarian: Оток и увреждане на сухожилията могат да се появят в рамките на 2 дни от началото на лечението с флуорохинолонов препарат, но могат да настъпят дори няколко месеца след спиране на лечението.
Slovak: Fluórchinolóny sa vo všeobecnosti nemajú používať u pacientov, ktorí mali závažné nežiaduce reakcie spojené s používaním chinolónových alebo fluórchinolónových liekov.
Bulgarian: Обикновено флуорохинолоните не трябва да се използват при пациенти, които са получили сериозни нежелани реакции, свързани с употребата на хинолонови или флуорохинолонови лекарства.
Slovak: Fluórchinolóny a chinolóny sú skupina širokospektrálnych antibiotík, ktoré sú účinné proti gramnegatívnym aj grampozitívnym baktériám.
Bulgarian: Флуорохинолоните и хинолоните са клас антибиотици с широкоспектърно действие, които са активни както срещу грам-отрицателни, така и срещу грам-положителни бактерии.
Slovak: Dňa 15. novembra 2018 agentúra EMA dokončila preskúmanie závažných, vysiľujúcich a potenciálne trvalých vedľajších účinkov chinolónových a fluórchinolónových antibiotík podávaných ústami, formou injekcie alebo inhalácie.
Bulgarian: На 15 ноември 2018 г. ЕМА приключи прегледа на сериозните, инвалидизиращи и потенциално постоянни нежелани реакции от хинолонови и флуорохинолонови антибиотици, приемани през устата, чрез инжектиране или чрез инхалация.
Slovak: Okrem toho v informáciách o predpisovaní lieku pre zdravotníckych pracovníkov a v informáciách pre pacientov budú opísané vysiľujúce a potenciálne trvalé vedľajšie účinky a pacientom bude odporučené, aby liečbu fluórchinolónovým antibiotikom zastavili pri prvom príznaku vedľajšieho účinku postihujúceho svaly, šľachy alebo kĺby a nervový systém.
Bulgarian: Освен това информацията за предписване, предназначена за медицинските специалисти, и информацията за пациентите следва да съдържат описание на инвалидизиращите и потенциално постоянните нежелани реакции, както и съвети за пациентите да спрат лечението с флуорохинолонов антибиотик при първия признак на нежелана реакция, засягаща мускулите, сухожилията или ставите и нервната система.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo zaslané Európskej komisii, ktorá 14. februára 2019 vydala záverečné, právne záväzné rozhodnutie pre liek Quinsair a 11. marca 2019 pre ďalšie chinolónové a fluórchinolónové antibiotiká podávané ústami a formou injekcie, ktoré je platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
Bulgarian: Становището на CHMP е изпратено до Европейската комисия, която на 14 февруари 2019 г. издава окончателно правно обвързващо решение за Quinsair и на 11 март 2019 г. за други хинолонови и флуорохинолонови антибиотици, приемани през устата и чрез инжектиране.
Slovak: V preskúmaní sa pozornosť venovala liekom obsahujúcim nasledujúce fluórchinolónové a chinolónové antibiotiká: cinoxacín, ciprofloxacín, flumechín, levofloxacín, lomefloxacín, moxifloxacín, kyselinu nalidixovú, norfloxacín, ofloxacín, pefloxacín, kyselinu pipemidovú, prulifloxacín a rufloxacín.
Bulgarian: Преразглеждането обхваща лекарства, съдържащи следните флуорохинолонови и хинолонови антибиотици: циноксацин, ципрофлоксацин, флумекин, левофлоксацин, ломефлоксацин, моксифлоксацин, налидиксова киселина, норфлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, пипемидинова киселина, прулифлоксацин и руфлоксацин.
Slovak: Fluórchinolónové lieky (ktoré obsahujú ciprofloxacín, levofloxacín, lomefloxacín, moxifloxacín, norfloxacín, ofloxacín, pefloxacín, prulifloxacín a rufloxacín) môžu spôsobiť dlhodobé, vysiľujúce a potenciálne trvalé vedľajšie účinky postihujúce šľachy, svaly, kĺby a nervový systém.
Bulgarian: Флуорохинолоните (съдържащи ципрофлоксацин, левофлоксацин, ломефлоксацин, моксифлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, прулифлоксацин и руфлоксацин) могат да причинят дълготрайни, инвалидизиращи и потенциално постоянни нежелани реакции, засягащи сухожилията, мускулите, ставите и нервната система.