FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each ml of solution contains 50 mg of sorbitol (E420) For the full list of excipients, see section 6.1.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada ml de solução contém 50 mg de sorbitol (E420).
English: Musculoskeletal painc
Portuguese: Espasmos musculares
English: ARDS is uncommon in patients with cancer;
Portuguese: A SDRA é pouco frequente em doentes oncológicos.
English: Blood alkaline phosphatase increased Hepatomegaly
Portuguese: Aumento da fosfatase alcalina sanguínea
English: Malaisee
Portuguese: Posologia
English: Filgrastim for PBPC mobilisation when used alone:
Portuguese: Filgrastim para a mobilização de CPSP após quimioterapia mielossupressora
English: General disorders and administrat ion site conditions
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
English: Uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100 Rare: ≥ 1/10,000 to < 1/1,000
Portuguese: Pouco frequentes: ≥ 1/1.000 a < 1/100
English: This leaflet was last revised in Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site:
Portuguese: Esta lista encontra-se publicada no portal europeu de medicamentos.
English: Gastrointes tinal disorders
Portuguese: Doenças gastrointestina is
English: For mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPC) in patients undergoing myelosuppressive or myeloablative therapy followed by autologous PBPC transplantation The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation when used alone is 1.0 MU (10 µg)/kg/day for 5-7 consecutive days.
Portuguese: A dose recomendada de filgrastim para a mobilização de CPSP quando utilizado em monoterapia é de 1,0 MU (10 µg)/kg/dia durante 5 a 7 dias consecutivos.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Accofil 48 MU/0,5 ml solução injetável ou para perfusão filgrastim2.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Accofil 30 MU/0,5 ml solução injetável ou para perfusão filgrastim2.
English: Pulmonary haemorrhage Hypoxia
Portuguese: Tonturas Hipostesia Parestesia
English: Common side effects (seen in more than 1 in 100 people taking Accofil):
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas que tomam Accofil):
English: Ver y rare
Portuguese: Mui to raro s
English: Leukocytosisa Splenic rupturea Sickle cell anaemia with crisis
Portuguese: Edema pulmonara Doença pulmonar intersticiala Infiltração pulmonara Hemorragia pulmonar Hipoxia
English: In patients treated with myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation The recommended starting dose of filgrastim is 1.0 MU/kg/day (10 micrograms/kg/day).
Portuguese: A dose inicial recomendada de filgrastim é de 1,0 MU/kg/dia (10 microgramas/kg/dia).
English: Paediatric SCN patients
Portuguese: Doentes com NCG pediátricos
English: Uncommon side effects (seen in more than 1 in 1000 people taking Accofil):
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas que tomam Accofil):
English: Filgrastim for PBPC mobilisation in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation Filgrastim should be given by subcutaneous injection.
Portuguese: Filgrastim para a mobilização de CPSP em dadores normais antes de um transplante alogénico de CPSP
English: Haemoptysis Dyspnoea Cougha
Portuguese: Erupção cutâneaa
English: • if you get left upper belly (abdonimal) pain, pain below the left rib cage or pain at the tip of your shoulder since this may relate to a problem with your spleen (enlargement of the spleen (splenomegaly) or rupture of the spleen).. if you are being treated for severe chronic neutropenia and you have blood in your urine (haematuria).
Portuguese: • se tiver uma dor no lado superior esquerdo da barriga (dor abdominal), dor no lado esquerdo abaixo da caixa torácica ou uma dor na ponta do seu ombro porque poderá estar relacionada com um problema no seu baço (aumento do baço (esplenomegalia) ou rutura do baço).
English: Filgrastim may be given as a 24 hour subcutaneous continuous infusion or subcutaneous injection.
Portuguese: O filgrastim deve ser administrado por injeção subcutânea.
English: Capillary leak syndromea
Portuguese: Transformação em leucemia mieloide ou síndrome mielodisplásica
English: Thrombocytopenia has been reported commonly in patients receiving filgrastim.
Portuguese: Foi notificada trombocitopenia com frequência em doentes medicados com filgrastim.
English: What Accofil contains
Portuguese: Qual a composição de Accofil
English: Muscle spasms Osteoporosis
Portuguese: Mal-estare Edema periféricoe
English: Splenomegalya Haemoglobin decreasede
Portuguese: Diminuição da hemoglobin ae
English: Oropharyngeal paina,e
Portuguese: Dor orofaríngeaa,
English: Injury, poisoning and procedural complicatio ns
Portuguese: Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações
English: 1 cell culture infective dose 50%.
Portuguese: 1- Dose infecciosa em cultura celular 50%
English: ATCvet code: QI06AH10.
Portuguese: Código ATCvet: QI06AH10
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/)
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Portuguese: Os dados de segurança e eficácia demonstram que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada com nenhuma vacina com adjuvante da Merial contra a raiva.
English: No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Portuguese: Não foram observados outros efeitos para além dos já mencionados na secção 4.6.“Reacções adversas”, com excepção de hipertermia que pode, excepcionalmente, durar 5 dias.
English: Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs, - against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs, - against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Portuguese: Imunização activa dos gatos com 8 semanas de idade ou mais: - Contra a rinotraqueíte vírica felina, para redução dos sinais clínicos; - Contra a infecção por calicivírus, para redução dos sinais clínicos; - Contra a panleucopénia felina para prevenção da mortalidade e sinais clínicos; - Contra a leucose felina para prevenção de virémia persistente e sinais clínicos da doença.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricantes da(s) substâncias activa(s) de origem biológica
English: Revaccination: - the first revaccination must be carried out for all components one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out: every year for the feline leukaemia component and at intervals of up to three years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Portuguese: Revacinação: - A primeira revacinação deverá ser realizada para todos os componentes um ano após a primo vacinação, - Revacinações devem ser realizadas: anualmente, para o componente leucose felina, e em intervalos de 3 anos para os componentes rinotraqueíte, calicivirose e panleucopénia.
English: Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Portuguese: Frasco de vidro Tipo I contendo uma dose de liofilizado e frasco de vidro Tipo I contendo 1 ml de solvente, fechados com uma rolha de elastómero derivado do butilo, selados com cápsula de alumínio.
English: EU/2/04/048/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/048/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Portuguese: EU/2/04/048/002 Liofilizado (50 frascos de uma dose ) + solvente (50 frascos de 1 ml).
English: Lyophilisate (10x1 dose) + solvent (10x1 ml) Lyophilisate (50x1 dose) + solvent (50x1 ml)
Portuguese: Liofilizado (50x1dose ) + solvente (50x1ml).
English: Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate
Portuguese: Cloreto de potássio Fosfato dissódico dihidratado Cloreto de magnésio hexahidratado Cloreto de cálcio dihidratado
English: Active substance:
Portuguese: Liofilizado: Substância activa:
English: Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis or panleucopenia components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens, which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Portuguese: Quando se suspeita que existem elevados níveis de anticorpos maternos contra os componentes rinotraqueíte, calicivirose, ou panleucopenia (ex: gatinhos com 9-12 semanas de idade nascidos de mães vacinadas antes da gestação e/ou com conhecida ou suspeita exposição prévia ao patogénio(s)), a primo-vacinação deve ser adiada até às 12 semanas de idade.
English: Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis or panleucopenia components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age borne from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Portuguese: Quando se suspeita que existem elevados níveis de anticorpos maternos contra os componentes rinotraqueíte, calicivírus e panleucopénia(ex: gatinhos com 9-12 semanas de idade nascidos de mães vacinadas antes da gestação e/ou com conhecida ou suspeita exposição prévia ao patogénio(s)), a primo-vacinação deve ser adiada até às 12 semanas de idade.
English: Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, feline panleucopenia virus and feline leukaemia virus.
Portuguese: Estimula a imunidade activa contra o herpesvírus da rinotraqueíte felina, o calicivírus felino, o vírus da panleucopénia felina e o vírus da leucose felina.
English: Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
Portuguese: Foi demonstrado que a imunidade tem início 1semana após a primo-vacinação, para os componentes rinotraqueíte, calicivírus e panleucopénia e, 2 semanas após a primo-vacinação para o componente leucose felina.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: A. FABRICANTES DA(S) SUBSTÂNCIAS ACTIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULARDA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: Purevax RCP FeLV solvent
Portuguese: Purevax RCP FeLV solvente
English: The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components, and 1 year for the feline leukaemia component.
Portuguese: A duração da imunidade após a última revacinação é de 3 anos para a rinotraqueíte, calicivírus e para os compenentes panleucopénia, e 1 ano para o componente da leucose felina.
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and FCV G1 strains) antigens .......................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV) ............................................................. ≥ 103.5 CCID501
Portuguese: Herpesvírus da rinotraqueíte felina atenuado (FHV estirpe F2) ...................................≥ 10 4,9 DICC 50 1 Antigénio do calicivirus felino inactivado (FCV estirpes 431 e G1) ............................ ≥ 2,0 U.ELISA Vírus da Panleucopénia felina atenuado (PLI IV) ......................................................... ≥ 10 3,5 DICC50 1
English: Manufacturer responsible for the batch release: MERIAL
Portuguese: Responsável pela libertação de lote:
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
Portuguese: Vacina contra a rinotraqueíte vírica felina, calicivirose felina, panleucopénia felina e leucose felina.
English: Purevax RCP FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Portuguese: Purevax RCP FeLV Liofilizado e solvente para suspensão injectável.
English: FeLV recombinant canarypox virus (vCP97) ................................................................. ≥ 10 7.2 CCID501 1 cell culture infective dose 50%.
Portuguese: Vírus canarypox FeLV recombinante (vCP97) .............................................................≥ 10 7,2 DICC 50 1 1- Dose infecciosa em cultura celular 50%
English: Purevax RCP FeLV lyophilisate and solvent for suspension for injection
Portuguese: Purevax RCP FeLV liofilizado e solvente para suspensão injectável
English: FeLV recombinant canarypox virus (vCP97) ................................................................. ≥ 107.2 CCID501.
Portuguese: Vírus canarypox FeLV recombinante (vCP97) ............................................................. ≥ 10 7,2 DICC 50 1
English: Gentamicin, at most .......................................................................................................................... 23 µg
Portuguese: Gentamicina, no máximo ............................................................................................................. 23 µg
English: Active substances:
Portuguese: Solvente: Substância activa:
English: FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)................................................................... ≥ 107.2 CCID50.
Portuguese: Vírus canarypox FeLV recombinante (vCP97 .................................................................. ≥ 10 7,2 DICC 50
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Portuguese: Laboratoire Porte de Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT-PRIEST FRANÇA
English: Gentamicin, at most .......................................................................................................................... 23 µg Solvent:
Portuguese: Gentamicina, no máximo................................................................................................................ 23 µg
English: Per dose of 1 ml: FHV (F2 strain) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50
Portuguese: Por dose de 1 ml: FHV (estirpe F2) ........................................................................................................... ≥ 10 4,9 DICC 50
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Pack of 10 bottles of lyophilisate and 10 bottles of solvent Pack of 50 bottles of lyophilisate and 50 bottles of solvent
Portuguese: Embalagem contendo 10 frascos de uma dose de liofilizado e 10 frascos de 1 ml de solvente Embalagem contendo 50 frascos de uma dose de liofilizado e 50 frascos de 1 ml de solvente É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
English: 21 January 2011
Portuguese: 21 de Janeiro de 2011
English: The European Commission issued a decision on 21 January 2011.
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 21 de Janeiro de 2011.
English: Vascace Plus is authorised in the EU via national procedures.
Portuguese: O Vascace Plus encontra-se autorizado na UE na sequência de procedimentos nacionais.
English: What is Vascace Plus?
Portuguese: O que é o Vascace Plus?
English: It is used to treat hypertension (high blood pressure).
Portuguese: É utilizado para tratar a hipertensão (tensão alta).
English: The European Medicines Agency has completed a review of Vascace Plus.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu uma revisão sobre o Vascace Plus.
English: Other sections of the prescribing information such as those on special warnings, interactions with other medicines, and pregnancy and lactation and side effects were also harmonised.
Portuguese: Outras secções da informação de prescrição foram também harmonizadas, tais como as secções de advertências especiais, interacções medicamentosas, e também gravidez e aleitamento e efeitos secundários.
English: Vascace Plus is also available in the EU under other trade names: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus and Inibace Plus.
Portuguese: O Vascace Plus também está disponível na UE sob outras designações comerciais: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus e Inibace Plus.
English: On 20 November 2009, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Vascace Plus in the EU.
Portuguese: Em 20 de Novembro de 2009, a Comissão Europeia remeteu a questão para o CHMP, para harmonização das autorizações de introdução no mercado relativas ao Vascace Plus na UE.
English: Why was Vascace Plus reviewed?
Portuguese: Porque foi revisto o Vascace Plus?
English: Vascace Plus was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Portuguese: O Vascace Plus foi identificado como devendo ser sujeito a um procedimento de harmonização pelo Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizadomedicamentos para uso humano (CMD(h)).
English: By blocking the production of this hormone, cilazapril allows the blood vessels to widen, thereby reducing blood pressure.
Portuguese: Ao bloquear a produção desta hormona, o cilazapril permite que os vasos sanguíneos dilatem, reduzindo assim a tensão arterial.
English: It works by increasing urine output, reducing the volume of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Portuguese: Funciona aumentando o volume de urina excretado, reduzindo o volume de fluido do sangue e baixando a tensão arterial.
English: Vascace Plus is a medicine that contains the active substances cilazapril and hydrochlorothiazide.
Portuguese: O Vascace Plus é um medicamento que contém as substâncias activas cilazapril e hidroclorotiazida.
English: It must not be used in patients with a history of angioedema (swelling beneath the skin) associated with previous treatment with ACE inhibitor, in patients with hereditary or idiopathic angioedema or in patients with kidney impairment or anuria (a condition in which a patient cannot make or pass urine).
Portuguese: Não deve ser utilizado em doentes com antecedentes de angioedema (inchaço debaixo da pele) associado a um tratamento prévio com um inibidor da ECA, doentes com angioedema hereditário ou idiopático, nem em doentes com insuficiência renal ou anúria (uma patologia na qual o doente não produz urina nem consegue urinar).
English: The CHMP recommended that Vascace Plus should be used for the treatment of hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled with cilazapril alone.
Portuguese: O CHMP recomendou que o Vascace Plus seja utilizado para o tratamento da hipertensão em doentes cuja tensão arterial não é adequadamente controlada com cilazapril administrado isoladamente.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Vascace Plus in the European Union (EU).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que existe a necessidade de harmonizar a informação de prescrição relativa ao Vascace Plus, a nível da União Europeia (UE).
English: Cilazapril is an ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor'.
Portuguese: O cilazapril é um “inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA)”.
English: Vascace Plus should not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to cilazapril or other ACE inhibitors, hydrochlorothiazide or other thiazides diuretics, or to any other ingredients of the medicine.
Portuguese: O Vascace Plus não deve ser utilizado em doentes hipersensíveis (alérgicos) ao cilazapril ou a outros inibidores da ECA, à hidroclorotiazida ou a outros diuréticos tiazídicos, ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: The recommended dosage of Vascace Plus is one tablet administered once daily.
Portuguese: 4.2 Posologia e modo de administração A dosagem recomendada do Vascace Plus é de um comprimido uma vez por dia.
English: This patient group has not been studied.
Portuguese: Este grupo de doentes não foi estudado.
English: Any Grade 3 or 4 in the previous cycle
Portuguese: Qualquer Grau 3 ou 4 no ciclo anterior
English: PROBABILITY OF SURVIVAL
Portuguese: PROBABILIDADE DE SOBREVIVÊNCIA
English: Your doctor will determine how many cycles of treatment you should receive.
Portuguese: O seu médico determinará quantos ciclos de tratamento receberá.
English: Includes Grade 5 events.
Portuguese: Inclui acontecimentos de Grau 5
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador.
English: Both adverse reactions resolved with supportive care.
Portuguese: As duas reações adversas resolveram-se com cuidados de suporte.
English: Rare or not known
Portuguese: Raros ou desconhecido
English: How often will you be given HALAVEN?
Portuguese: Com que frequência lhe será administrado HALAVEN?
English: The use of gloves, goggles, and protective clothing is recommended.
Portuguese: Recomenda-se o uso de luvas e de óculos e vestuário protetores.
English: No in vivo data are available.
Portuguese: Não estão disponíveis dados in vivo.
English: If the skin comes into contact with the solution it should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Portuguese: Se a pele entrar em contacto com a solução, deve ser lavada imediata e abundantemente com água e sabão.
English: PROPORTION OF PATIENTS ALIVE
Portuguese: PROPORÇÃO DE DOENTES VIVOS
English: There was no significant difference in progression-free survival or overall response rate between the treatment arms in the overall population.
Portuguese: Não houve uma diferença significativa na sobrevida sem progressão ou na taxa de resposta global entre os braços de tratamento na população global.
English: Number of Events
Portuguese: Número de acontecimentos
English: No Grade 4 events Rare
Portuguese: Nenhum acontecimento de Grau 4 Raros
English: In the event of extravasation, treatment should be symptomatic.
Portuguese: No caso de extravasamento, o tratamento deve ser sintomático.
English: In the pivotal trials, the corresponding publications and in some other regions e.g. the United States and Switzerland, the recommended dose is based on the salt form (eribulin mesilate).
Portuguese: Nos ensaios de referência, nas publicações correspondentes e em algumas outras regiões, p. ex., Estados Unidos e Suíça, a dose recomendada baseia-se na forma do sal (mesilato de eribulina).
English: If you experience any of the following serious symptoms, stop taking HALAVEN and seek medical attention straightaway:
Portuguese: Caso experimente algum dos seguintes sintomas graves, pare de tomar HALAVEN e procure imediatamente apoio médico:
English: This result was confirmed with an updated overall survival analysis carried out at 77% of events.
Portuguese: Este resultado foi confirmado através de uma análise atualizada da sobrevida geral realizada para 77% dos eventos.
English: Creatinine clearance was estimated with the Cockcroft-Gault formula.
Portuguese: A depuração da creatinina foi estimada utilizando a fórmula de Cockcroft-Gault.
English: From spontaneous reporting c
Portuguese: A partir de notificações espontâneas c