FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne pas fumer ni manger durant la manipulation du produit.
Italian: Non fumare e non mangiare mentre si utilizza il prodotto.
French: Les détails sus-mentionnés sont d'application.
Italian: I dettagli sono forniti sopra.
French: Ne pas administrer Porcimectin Injection pendant les 40 premiers jours de gravidité.
Italian: Non somministrare Porcimectin iniettabile durante i primi 40 giorni di gravidanza
French: Toutes ces réactions disparaissent d'elles-mêmes.
Italian: Queste reazioni si sono risolte spontaneamente.
French: Ivermectine Ph. Eur.
Italian: Ivermectina Ph. Eur.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE EN TERMES DE PRINCIPES ACTIFS ET DE CONSTITUANTS DES EXCIPIENTS DONT LA CONNAISSANCE EST ESSENTIELLE POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Principes actifs :
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA, IN TERMINI DI PRINCIPIO ATTIVO E DI COSTITUENTI DEGLI ECCIPIENTI, LA CUI CONOSCENZA SIA ESSENZIALE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE:
French: Code ATCvet : QP54AA01
Italian: Codice ATC vet: QP54AA01
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Numéro d'autorisation de mise sur le marché :
Italian: ALTRE INFORMAZIONI Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
French: Veiller à éviter l'auto-injection : le produit peut provoquer une irritation locale et/ou de la douleur au site d'injection.
Italian: Prestare attenzione ad evitare l'auto-somministrazione: il prodotto può causare irritazione locale e/o dolore al sito di iniezione.
French: 5.6 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Italian: Interazione con altri medicinali ed altre forme di interazione
French: Porcimectin Injection est indiqué pour le traitement et le contrôle efficaces des parasites nuisibles suivants des porcins:
Italian: Porcimectin iniettabile è indicato per il trattamento e controllo dei seguenti parassiti dei suini:
French: Alors que le composant unique principal excrété est du médicament non modifié, les principaux métabolites chez les porcins sont le 3''-O-desméthyl-H2B1a et le 3''-O-desméthyl-H2B1b.
Italian: Mentre il componente singolo maggiore escreto era rappresentato dal farmaco immodificato, i metaboliti maggiori nel maiale sono 3"- O-desmetil-H2B1a e 3"- Odesmetil-H2B1b.
French: L'excrétion biliaire, suivie de l'élimination par voie fécale, est probablement la voie d'excrétion principale de l'ivermectine chez les porcins.
Italian: L'escrezione biliare, seguita dalla eliminazione nelle feci è probabilmente la principale via di escrezione di ivermectina nei suini.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue vis-à-vis du principe actif.
Italian: Non somministrare ad animali con ipersensibilità nota al principio attivo.
French: La voie d'administration recommandée est l'injection sous-cutanée au niveau du cou.
Italian: La via di somministrazione raccomandata è la somministrazione sottocutanea nella regione dei collo.
French: Porcimectin Injection pour porcins a été spécifiquement formulé pour être utilisé dans cette espèce.
Italian: Porcimectin iniettabile suini è stato formulato in modo specifico per l'uso in queste specie.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments, doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Italian: Ogni prodotto veterinario non utilizzato o di scarto deve essere eliminato in base alle normative nazionali vigenti.
French: Poux: Haematopinus suis
Italian: Pidocchi: Haematopinus suis
French: Acariens responsables de la gale: Sarcoptes scabiei var. suis
Italian: Acari della rogna: Sarcoptes scabiei var. suis
French: Vers pulmonaires: Metastrongylus spp.
Italian: Vermi polmonari: Metastrongylus spp.
French: 6.4 Nature et contenu du récipient
Italian: Natura e contenuto del recipiente
French: Elle fait partie des endectocides de la classe des lactones macrocycliques, qui possèdent un mode d'action unique.
Italian: E` un farmaco endectocida, appartenente alla classe dei lattoni macrociclici, che presentano un unico meccanismo d'azione.
French: Flacons multidose en polyéthylène de haute densité de 50 ml, 250 ml et 500 ml scellés au moyen de bouchons de bromobutyle et de capsules en aluminium pur, contenant une solution stérile claire et incolore.
Italian: Flaconi multidose di polietilene ad alta densita` di 50 ml, 250 ml e 500 ml, chiuse con tappi di gomma bromobutilica e ghiere in alluminio, contenenti una soluzione sterile chiara e priva di colore.
French: Toutes les espèces non cibles peuvent ne pas bien tolérer les avermectines (des cas d'intolérance pouvant entraîner le décès ont été rapportés chez des chiens en particulier les colleys, les chiens de berger et races ou croisements y apparentés, ainsi que chez les tortues terrestres ou marines).
Italian: Le Avermectine possono risultare poco tollerate in tutte le specie non di destinazione (casi di intolleranza ad esito fatale sono riportati nei cani, specialmente Collies, Cani Pastore Inglesi, e razze o incroci correlati, ma anche in tartarughe e testuggini).
French: A la dose de 0,3 mg d'ivermectine par kilo de poids corporel, une Cmax moyenne de 6,94 ng/ml est atteinte après un Tmax moyen de 86,75 heures et la demi-vie d'élimination moyenne est de 133,56 heures.
Italian: Con una dose di 0,3 mg di ivermectina per kg di peso corporeo, si raggiungeva un valore medio di Cmax di 6,94 ng/ml con un Tmax medio di 86,75 ore e l'emivita di eliminazione era 133,56 ore.
French: L'ivermectine appartient à la famille des avarmectines.
Italian: Ivermectina appartiene al gruppo di avermectin.
French: 5.7 Posologie et mode d'administration
Italian: Posologia e modalità di somministrazione
French: Cette dose équivaut à 1 ml par 33 kg de poids corporel.
Italian: Ciò è equivalente a 1 ml per 33 kg di peso corporeo.
French: Nématodes gastro-intestinaux (adultes et quatrième stade larvaire): Ascaris suum
Italian: Nematodi gastrointestinali (adulti e larve di 4° stadio): Ascaris suum
French: Il convient de remplacer l'aiguille stérile après le traitement de 10 à 12 animaux.
Italian: Utilizzare un ago nuovo sterile ogni 10-12 animali.
French: Strongyloides ransomi (adultes et stades larvaires somatiques)
Italian: Strongyloides ransomi (adulti e stadio larvale somatico)
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES ET, DANS LA MESURE OU CETTE INFORMATION EST UTILE POUR LES OBJECTIFS THÉRAPEUTIQUES, PARTICULARITÉS PHARMACOCINÉTIQUES
Italian: PROPRIETA' FARMACOLOGICHE, E NEL CASO SIANO UTILI PER L'USO IN TERAPIA, PROPRIETÀ FARMACOCINETICHE:
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Porcimectin Injection, 1% Solution injectable pour porcins
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Porcimectin iniettabile, soluzione iniettabile all'1% per suini.
French: 5.9 Mises en garde particulières pour chaque espèce cible
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie target
French: Le CVMP a donc recommandé l'octroi de l'autorisation (des autorisations) de mise sur le marché pour laquelle (lesquelles) le résumé des caractéristiques du produit figure à l'annexe III pour Porcimectin injection.
Italian: Il CVMP ha pertanto raccomandato il rilascio della(e) autorizzazione(i) all'immissione in commercio per Porcimectin iniettabile secondo il riassunto delle caratteristiche del prodotto che figura nell'allegato III.
French: Chez les jeunes porcs, en particulier ceux avec un poids corporel de moins de 16 kg, chez lesquels moins de 0,5 ml de Porcimectin Injection est indiqué, il est important de déterminer la dose avec précision.
Italian: Nei suinetti, in particolar modo in quelli al di sotto dei 16 kg, per i quali è indicato un dosaggio inferiore a 0,5 ml di Bomectin iniettabile, è importante la accuratezza del dosaggio.
French: 5.11 Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le produit aux animaux
Italian: Precauzioni speciali per la persona che somministra il prodotto
French: Si l'on utilise une seringue hypodermique à dose unique, utiliser une aiguille stérile différente pour prélever le Porcimectin Injection dans le flacon.
Italian: Se si utilizza una siringa ipodermica a dose singola, utilizzare un ago separato sterile per prelevare Porcimectin iniettabile dal contenitore.
French: Une dose de 30 mg d'ivermectine par kg (100 x la dose recommandée de 0,3 mg par kg) injectée par voie sous-cutanée à des porcs a provoqué de la léthargie, de l'ataxie, une mydriase bilatérale, des tremblements intermittents, une respiration difficile et l'allongement latéral.
Italian: Una dose di 30 mg di ivermectina per kg di peso corporeo (pari a 100 volte la dose raccomandata di 0,3 mg per kg) iniettata per via sottocutanea a suini causa letargia, atassia, midriasi bilaterale , tremori intermittenti, respirazione difficoltosa e decubito laterale.
French: 6.3 Précautions particulières de conservation
Italian: Precauzioni speciali per la conservazione
French: L'utilisation d'une seringue délivrant exactement de petites quantités de 0,1 ml est recommandée.
Italian: Si raccomanda l'uso di una siringa con precisione di 0,1 ml che possa consentire la somministrazione di quantità estremamente precise.
French: Porcimectin Injection peut être utilisé sans effet secondaire en même temps que le vaccin contre la fièvre aphteuse et les vaccins contre les clostridies, administrés en des points d'injection distincts.
Italian: Porcimectin iniettabile può essere utilizzato, senza effetti indesiderati, in concomitanza a trattamenti vaccinali contro l'afta zoonotica o la clostridiosi, somministrati in siti di iniezione separati.
French: Porcimectin Injection
Italian: Iniezione sottocutanea
French: Le Porcimectin Injection pour porcins peut être administré aux truies et aux verrats durant la saison des accouplements et n'affectera pas la fertilité.
Italian: Porcimectin iniettabile per suini può essere usato nelle scrofe e nei verri da riproduzione, senza influenzarne la fertilità.
French: 6.6 Précautions particulières pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de tels médicaments, le cas échéant
Italian: Eventuali precauzioni speciali da prendere per eliminare il prodotto inutilizzato o materiali di rifiuto
French: La dose recommandée chez les porcins est de 0,3 mg d'ivermectine par kilo de poids corporel.
Italian: Nei suini, la dose raccomandata è di 300 mcg di ivermectina per kg di peso corporeo.
French: 6.5 Nom ou raison sociale et domicile ou siège social du titulaire d'autorisation de mise sur le marché du produit
Italian: Ragione sociale e sede del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
French: Une fois entamé, le produit peut être conservé pendant 28 jours.
Italian: Periodo di validità` dopo la prima apertura: 28 giorni.
French: Porcimectin Injection pour porcins peut être administré quel que soit l'âge de l'animal, y compris le porcelet.
Italian: Porcimectin iniettabile per suini puo` essere somministrata ad animali di ogni eta`, suinetti compresi.
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Incompatibilités (majeures) Aucune connue.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1.
French: solution injectable Porcins voie sous-cutanée flacon (polyéthylène)
Italian: Flacone (polietilene)
French: Des sensations de douleur légères et transitoires peuvent être observées chez certains porcins à la suite de l'administration sous-cutanée.
Italian: A seguito di iniezione sottocutanea sono state osservate in alcuni suini reazioni dolorose lievi nel sito di iniezione.
French: EU/1/15/1084/001 Portrazza
Italian: EU/1/15/1084/001 PORTRAZZA 800 mg
French: 50 ml (16 mg/ml) 1 flacon
Italian: 50 mL (16 mg/mL) 1 flaconcino
French: 800 mg Solution à diluer pour perfusion
Italian: Concentrato per soluzione per infusione
French: Portrazza peut accroître ce risque.
Italian: Portrazza può aumentare questo rischio.
French: Ces réactions peuvent être allergiques.
Italian: Tali reazioni possono essere di natura allergica.
French: Voir aussi la rubrique 2 « Avertissements et précautions ».
Italian: Vedere anche il paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni".
French: Le temps prévu pour atteindre l'état d'équilibre était d'environ 70 jours.
Italian: Il tempo previsto per raggiungere lo stato stazionario è stato di circa 70 giorni.
French: Les résultats sur l'efficacité sont présentés dans le tableau 4.
Italian: I risultati di efficacia sono mostrati nella Tabella 4.
French: Les causes de ces décès et leur lien avec le traitement n'ont pas toujours été établis.
Italian: Le cause di queste morti e il loro rapporto con il trattamento non sono sempre noti.
French: Autres médicaments et Portrazza
Italian: Altri medicinali e Portrazza
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Italian: Non può essere escluso un rischio per i neonati/lattanti.
French: Votre médecin en parlera avec vous.
Italian: Il medico ne discuterà con lei.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/1084/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1084/001
French: Ceci correspond à une demi-vie d'environ 14 jours.
Italian: Questo corrisponde ad una emivita di circa 14 giorni.
French: Le risque d'altération de la fertilité est inconnu.
Italian: Il rischio di una compromissione della fertilità è sconosciuto.
French: Solution pour perfusion : Après dilution et préparation, le médicament doit être utilisé immédiatement.
Italian: Soluzione per infusione: Dopo la diluizione e la preparazione, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente.
French: La plupart de ces effets indésirables disparaissent habituellement avec le temps, après l'arrêt du traitement par Portrazza.
Italian: La maggior parte di questi effetti indesiderati di solito scompare con il tempo dopo la fine della terapia con Portrazza.
French: Ces réactions sont apparues principalement pendant le premier cycle de traitement.
Italian: L'insorgenza delle manifestazioni si è verificata principalmente durante il primo ciclo di trattamento.
French: Immunogénicité Comme pour toutes les protéines thérapeutiques, il existe un potentiel d'immunogénicité.
Italian: Immunogenicità Come con tutte le proteine ad azione terapeutica, esiste una potenziale immunogenicità.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Justification de l'absence d'informations en Braille acceptée.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Giustificazione per non apporre il Braille accettata
French: c D'après les évaluations biologiques.
Italian: c In base alle valutazioni di laboratorio.
French: Recommandations pour la prise en charge (toute occurrence)
Italian: Raccomandazioni (ad ogni insorgenza)
French: de la Industria, 30 Alcobendas
Italian: Avda de la Industria, 30 Alcobendas
French: Portrazza ne doit pas être administré aux patients de moins de 18 ans en raison de l'absence d'informations sur son mode de fonctionnement dans cette tranche d'âge.
Italian: Portrazza non deve essere somministrato a pazienti di età inferiore ai 18 anni, perché non ci sono informazioni su come funziona in questo gruppo di età.
French: Date de première autorisation : 15 février 2016.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 15 Febbraio 2016
French: Le traitement de toute infection doit être initié conformément aux recommandations locales.
Italian: Il trattamento di eventuali infezioni deve essere iniziato secondo gli standard locali.
French: Vérifier que l'équipement de réanimation est disponible.
Italian: Deve essere assicurata la disponibilità di attrezzature per la rianimazione.
French: Une brève exposition à la lumière ambiante est acceptable au cours de la préparation et de l'administration.
Italian: Una breve esposizione alla luce ambientale è accettabile durante la preparazione e la somministrazione del medicinale.
French: Caillots de sang dans les veines
Italian: Coaguli di sangue nelle vene
French: A conserver à l'abri de la lumière.
Italian: Conservare al riparo dalla luce.
French: Aucune autre voie d'administration n'a été étudiée.
Italian: Non sono stati effettuati studi con altre modalità di somministrazione.
French: L'âge médian était de 62 ans (32-86 ans), 83 % des patients étaient des hommes, 83,5 % étaient d'origine caucasienne et 91 % étaient des fumeurs.
Italian: L'età mediana era 62 anni (32-86), 83% dei pazienti erano di sesso maschile, 83,5% erano Caucasici e il 91% erano fumatori.
French: Une toxicité cutanée dose-dépendante et réversible a été observée dans une étude de 26 semaines chez le singe.
Italian: Una tossicità cutanea dipendente dalla dose e reversibile è stata osservata in uno studio sulla scimmia a 26 settimane.
French: Portrazza contient du sodium
Italian: Portrazza contiene sodio
French: Il est recommandé d'administrer immédiatement la solution préparée afin de minimiser le risque de contamination microbienne.
Italian: Si raccomanda di usare immediatamente la soluzione preparata per la dose allo scopo di ridurre al minimo il rischio di contaminazione microbica.
French: Cette protéine est appelée récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR).
Italian: Questa proteina è conosciuta come recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR).
French: Courbe de Kaplan Meier de la survie globale (population en ITT)
Italian: Kaplan Meier della sopravvivenza globale (Popolazione ITT)
French: Une tumeur a été considérée comme exprimant l'EGFR s'il était possible d'identifier au moins une cellule présentant une coloration.
Italian: Il tumore veniva considerato esprimente l'EGFR se poteva essere identificata almeno una cellula colorata.
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, anticorps monoclonaux, code ATC : L01XC22
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, anticorpi monoclonali, codice ATC: L01XC22
French: L'excrétion dans le lait et l'absorption orale devraient être faibles.
Italian: Si ritiene che l'escrezione nel latte e l'assorbimento per via orale siano ridotti.
French: Une restauration rapide des électrolytes est recommandée, le cas échéant.
Italian: Si raccomanda una tempestiva terapia di ripristino degli elettroliti, se necessario.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date péremption indiquée sur l'emballage extérieur et l'étiquette du flacon après EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta del flaconcino dopo EXP.
French: Avant le lancement de Portrazza (nécitumumab) dans chaque Etat-Membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit se mettre d'accord avec l'Autorité Nationale Compétente sur le contenu et le format du programme d'éducation, notamment les modalités de communication, les modalités de distribution, ou tout autre aspect du programme.
Italian: Prima del lancio di Portrazza (necitumumab) in ogni Stato Membro il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare con l'Autorità competente a livello nazionale il contenuto ed il formato del materiale educazionale, comprendente i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione, e qualsiasi altro aspetto del programma.
French: Le concentré doit être dilué avant utilisation (voir rubrique 6.6).
Italian: Il concentrato deve essere diluito prima dell'uso (vedere paragrafo 6.6).
French: Aucune réduction de dose, autre que celles recommandées pour tous les patients, n'est nécessaire (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Italian: Non sono necessarie riduzioni della dose oltre a quelle raccomandate per tutti i pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
French: Toxicité chez les sujets âgés et les patients avec un ECOG PS de 2
Italian: Tossicità nei pazienti anziani o in pazienti con ECOG PS2
French: La dose la plus élevée de nécitumumab cliniquement étudiée chez l'homme dans une étude de phase I d'escalade de dose est de 1 000 mg une fois par semaine ou une fois toutes les deux semaines.
Italian: La più alta dose di necitumumab valutata nell'ambito di uno studio di fase 1 di dose-escalation è 1.000 mg una volta a settimana o una volta ogni due settimane.
French: Pour chaque groupe de fréquence, les EI sont classés par ordre décroissant de gravité.
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, le ADRs sono riportate in ordine di gravità decrescente.
French: Il n'a pas été réalisé d'études chez l'animal afin d'évaluer directement la fécondité (voir rubrique 5.3).
Italian: Non sono stati condotti studi sugli animali per valutare direttamente la fertilità (vedere paragrafo 5.3).
French: Les recommandations pour la prise en charge des réactions liées à la perfusion et des réactions cutanées sont présentées dans les tableaux 1 et 2.
Italian: Raccomandazioni per la gestione delle reazioni correlate all'infusione e delle reazioni cutanee sono riportate nelle tabelle 1 e 2.
French: Des réactions cutanées sévères ont été rapportées chez environ 6 % des patients, tandis que 1,7 % des patients ont arrêté le traitement en raison de réactions cutanées.
Italian: Reazioni cutanee severe sono state riportate in circa il 6% dei pazienti, mentre l'1,7% dei pazienti ha sospeso il trattamento a causa delle reazioni cutanee.
French: La majorité des réactions cutanées sont apparues pendant le premier cycle de traitement et se sont résolues 17 semaines après leur apparition (voir également rubrique 4.4).
Italian: La maggior parte delle reazioni cutanee si sono sviluppate durante il primo ciclo di trattamento e si sono risolte entro 17 settimane dalla loro insorgenza (vedere anche paragrafo
French: Contactez immédiatement votre médecin ou votre infirmier(ère) si vous vous trouvez dans l'une des situations suivantes (ou si vous avez un doute) pendant ou après le traitement par Portrazza :
Italian: Si rivolga immediatamente al medico o all'infermiere se una qualsiasi delle seguenti situazioni la riguarda (o non ne è sicuro) durante o dopo il trattamento con Portrazza:
French: Qu'est-ce que Portrazza et dans quels cas est-il utilisé ?
Italian: Che cos'è Portrazza e a cosa serve
French: Recommandations pour la prise en charge (toute occurrence) Grades 1 et 2 • Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire.
Italian: Raccomandazioni (ad ogni insorgenza) Grado 1 e 2 • Non è necessaria alcuna modifica della dose.
French: o Description des affections cardio-respiratoires notamment les taux d'incidence dans les études cliniques.
Italian: o Descrizione dei disturbi cardiorespiratori, incluse le percentuali d'incidenza rilevate negli studi clinici.
French: Le PS ECOG était de 0 pour 31,5 % des patients, de 1 pour 59,7 % des patients et de 2 pour 9 % des patients ; plus de 50 % avaient une maladie métastatique sur plus de 2 sites.
Italian: L'ECOG PS era 0 per il 31,5% dei pazienti, 1 per il 59,7% e 2 per il 9%; oltre il 50% presentava più di 2 siti metastatici.
French: Les patients et les médecins doivent connaître les signes et les symptômes des événements thromboemboliques.
Italian: Pazienti e medici devono essere consapevoli dei segni e dei sintomi della malattia tromboembolica.
French: Portrazza ne doit jamais vous être administré - si vous avez déjà eu une réaction allergique sévère au nécitumumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Italian: Non le deve essere somministrato Portrazza - se ha avuto in precedenza una grave reazione allergica a necitumumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: Comment conserver Portrazza ?
Italian: Come conservare Portrazza
French: • Pour les perfusions ultérieures, voir la rubrique Prémédication.
Italian: • Per le infusioni successive, si prega di consultare la sezione relativa alla premedicazione.
French: Informez votre médecin si vous présentez des signes d'infection avant de commencer le traitement.
Italian: - Infezioni Informi il medico se presenta segni di infezione prima dell'inizio del trattamento.
French: Le hazard ratio [HR] de la survie globale était de 0,83 [0,55 ; 1,52].
Italian: L'hazard ratio [HR] della sopravvivenza globale è stato di 0.83 (0.55, 1.52).
French: Dans le bras Portrazza + GC, 51 % des patients ont poursuivi le traitement par Portrazza en monothérapie après avoir terminé la chimiothérapie.
Italian: Nel braccio di trattamento Portrazza+GC, il 51% dei pazienti ha continuato con Portrazza in monoterapia dopo il completamento della chemioterapia.