FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę .
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Pradofloksacyna 25 mg/ml Konserwant: Kwas sorbinowy (E200)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Pradofloksacin 25 mg/ml Konserveringsmiddel: Sorbinsyre (E 200)
Polish: Masa ciała psa (kg)
Norwegian Bokmål: Hund, kroppsvekt (kg)
Polish: Ostre zakażenia górnych dróg oddechowych
Norwegian Bokmål: Akutte infeksjoner i øvre luftveier
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Zawiesina doustna zawierająca 25 mg/ml pradofloksacyny Konserwant: Kwas sorbinowy (E200) 2 mg/ml Żółtawa lub beżowa zawiesina.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Mikstur, suspensjon som inneholder 25 mg/ml pradofloksacin Konserveringsmiddel: Sorbinsyre (E 200) 2 mg/ml Gulaktig til beige suspensjon.
Polish: Po wielokrotnym podaniu doustnym dawki przekraczającej 1,6 razy maksymalną zalecaną dawkę zaobserwowano sporadyczne wymioty.
Norwegian Bokmål: Intermitterende brekninger ble sett etter gjentatt oral administrering av 1,6 ganger maksimal anbefalt dose.
Polish: U kotów wchłanianie pradofloksacyny podanej doustnie w dawce terapeutycznej następuje szybko, a maksymalne stężenie 1,2 mg/l uzyskuje się w ciągu 0,5 godziny.
Norwegian Bokmål: Hos katter absorberes pradofloksacin raskt etter oral administrering av terapeutisk dose og oppnår maksimal plasmakonsentrasjon på 1,2 mg/liter innen 0,5 time.
Polish: grupa Staphylococcus intermedius (w tym S. pseudintermedium) Escherichia coli
Norwegian Bokmål: Gruppen Staphylococcus intermedius (inkludert S. pseudintermedius) Escherichia coli
Polish: Podstawowym warunkiem długotrwałego efektu terapeutycznego jest oczyszczenie mechaniczne zębów oraz usunięcie płytki nazębnej i kamienia nazębnego lub usunięcie zębów.
Norwegian Bokmål: Mekanisk rengjøring av tennene og fjerning av plakk og tannstein eller trekking av tenner en forutsetning for en vedvarende terapeutisk effekt.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Veraflox 15 mg tabletki dla psów i kotów
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Veraflox 15 mg tabletter til hund og katt
Polish: Ciąża, laktacja, płodność Nie określono bezpieczeństwa Verafloxu stosowanego w czasie ciąży i laktacji u kotów.
Norwegian Bokmål: Drektighet, diegiving og fertilitet: Sikkerheten ved bruk av Veraflox under drektighet og diegiving hos katter er ikke klarlagt.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Veraflox 60 mg i 120 mg tabletki dla psów
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Veraflox 60 mg og 120 mg tabletter til hund
Polish: Stosowanie produktu niezgodnie z instrukcjami podanymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL) może zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na fluorochinolony i może obniżyć skuteczność terapii innymi fluorochinolonami ze względu na możliwość występowania oporności krzyżowej.
Norwegian Bokmål: Bruk av preparatet som avviker fra instruksjonene i preparatomtalen kan medføre økt prevalens av bakterier som er resistente mot fluorokinoloner og kan medføre redusert effekt av behandling med andre kinoloner på grunn av kryssresistens.
Polish: Stearynian magnezu Bezwodna krzemionka koloidalna Sztuczny aromat wołowiny Sól sodowa kroskarmelozy
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Silika, kolloidal vannfri Biffsmak (kunstig) Krysskarmellosenatrium
Polish: Brązowawe tabletki, oznaczone „P60" po jednej stronie Brązowawe tabletki, oznaczone „P120" po jednej stronie Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
Norwegian Bokmål: Brunaktige tabletter med delestrek, med "P60" på den ene siden Brunaktige tabletter med delestrek, med "P120" på den ene siden Tabletten kan deles i to like doser.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Składane pudełko tekturowe zawierające butelkę HDPE (30 ml zawiesiny doustnej)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske med flaske av HDPE (30 ml mikstur, suspensjon)
Polish: W związku z tym nie należy stosować preparatu Veraflox równocześnie z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy, sukralfatem, preparatami wielowitaminowymi lub produktami nabiałowymi, gdyż może to zmniejszać wchłanianie Verafloxu.
Norwegian Bokmål: Veraflox skal derfor ikke administreres samtidig med antacider, sukralfat, multivitaminer eller melkeprodukter da absorpsjonen av Veraflox kan bli redusert.
Polish: Masa ciała kota (kg)
Norwegian Bokmål: Katt, kroppsvekt (kg)
Polish: Należy również unikać jednoczesnego stosowania z teofiliną (podawana w przewlekłych stanach chorobowych dróg oddechowych) lub digoksyną (podawana w zastoinowej niewydolności serca) ponieważ może to podnosić ich poziom w osoczu i nasilać działanie tych leków.
Norwegian Bokmål: Bruk av Veraflox sammen med teofyllin (til behandling av kroniske luftveistilstander) eller digoksin (til behandling av stuvningsvikt i hjertet) bør også unngås fordi dette kan gi høyere verdier av disse legemidlene i blodet og dermed økt effekten av dem.
Polish: U szczurów pradofloksacyna podawana w dawkach toksycznych dla płodu i dla matki powodowała wady wrodzone oczu.
Norwegian Bokmål: Pradofloksacin fremkaller øyemisdannelser ved doser som er toksiske for fosteret og mordyret hos rotter.
Polish: EU/2/10/107/001 7 tabletek EU/2/10/107/002 21 tabletek EU/2/10/107/003 70 tabletek EU/2/10/107/004 140 tabletek
Norwegian Bokmål: EU/2/10/107/001 7 tabletter EU/2/10/107/002 21 tabletter EU/2/10/107/003 70 tabletter EU/2/10/107/004 140 tabletter
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Składane pudełko tekturowe zawierające butelkę HDPE (15 ml zawiesiny doustnej)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske med flaske av HDPE (15 ml mikstur, suspensjon)
Polish: • powierzchownej i głębokiej piodermii wywołanej przez wrażliwe szczepy z grupy Staphylococcus intermedius (w tym S. pseudintermedius),
Norwegian Bokmål: • overflatisk og dyp pyodermi forårsaket av følsomme stammer av gruppen Staphylococcus intermedius (inkludert S. pseudintermedius),
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania fluorochinolonów z digoksyną z powodu możliwości wzrostu biodostępności digoksyny podawanej drogą doustną.
Norwegian Bokmål: Bruk av fluorokinoloner i kombinasjon med digoksin bør også unngås, fordi dette kan gi mulig økt oral biotilgjengelighet av digoksin.
Polish: Składane pudełko tekturowe zawierające 1 blister (1 x 7 tabletek po 60 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 3 blistry (3 x 7 tabletek po 60 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 10 blistrów (10 x 7 tabletek po 60 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 20 blistrów (20 x 7 tabletek po 60 mg)
Norwegian Bokmål: Eske med 1 blisterbrett (1 x 7 tabletter à 60 mg) Eske med 3 blisterbrett (3 x 7 tabletter à 60 mg) Eske med 10 blisterbrett (10 x 7 tabletter à 60 mg) Eske med 20 blisterbrett (20 x 7 tabletter à 60 mg)
Polish: Składane pudełko tekturowe zawierające 1 blister (1 x 7 tabletek po 120 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 3 blistry (3 x 7 tabletek po 120 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 10 blistrów (10 x 7 tabletek po 120 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 20 blistrów (20 x 7 tabletek po 120 mg)
Norwegian Bokmål: Eske med 1 blisterbrett (1 x 7 tabletter à 120 mg) Eske med 3 blisterbrett (3 x 7 tabletter à 120 mg) Eske med 10 blisterbrett (10 x 7 tabletter à 120 mg) Eske med 20 blisterbrett (20 x 7 tabletter à 120 mg)
Polish: Leczenie ostrych zakażeń górnych dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe szczepy Pasteurella multocida, Escherichia coli oraz szczepów z grupy Staphylococcus intermedius (w tym S. pseudintermedius).
Norwegian Bokmål: Til behandling av akutte infeksjoner i øvre luftveier forårsaket av følsomme stammer av Pasteurella multocida, Escherichia coli og gruppen Staphylococcus intermedius (inkludert S. pseudintermedius).
Polish: Zakażenia ran i ropnie Ostre zakażenia górnych dróg oddechowych
Norwegian Bokmål: Sårinfeksjoner og byller Akutte infeksjoner i øvre luftveier
Polish: Ze względu na brak danych nie należy stosować pradofloksacyny u kociąt w wieku poniżej 6 tygodni życia.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data skal pradofloksacin ikke brukes til kattunger yngre enn 6 uker.
Polish: Brązowawe tabletki, oznaczone „P15" po jednej stronie Brązowawe tabletki, oznaczone „P60" po jednej stronie Brązowawe tabletki, oznaczone „P120" po jednej stronie Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
Norwegian Bokmål: Brunaktige tabletter med delestrek og "P15" på den ene siden Brunaktige tabletter med delestrek og "P60" på den ene siden Brunaktige tabletter med delestrek og "P120" på den ene siden Tabletten kan deles i to like doser.
Polish: Blister aluminiowy zawierający 7 tabletek (120 mg)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Aluminiumsblister med 7 tabletter (120 mg)
Polish: Często występuje oporność krzyżowa na antybiotyki z klasy fluorochinolonów.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens innen fluorokinolongruppen av antimikrobielle midler er vanlig.
Polish: Nie stosować podczas laktacji, gdyż nie ma dostępnych danych na temat działań pradofloksacyny u kociąt w wieku poniżej 6 tygodni.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under diegiving, fordi det ikke finnes data på bruk av pradofloksacin til katter under 6 uker.
Polish: Składane pudełko tekturowe zawierające 1 blister (1 x 7 tabletek po 15 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 3 blistry (3 x 7 tabletek po 15 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 10 blistrów (10 x 7 tabletek po 15 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 20 blistrów (20 x 7 tabletek po 15 mg)
Norwegian Bokmål: Eske med 1 blisterbrett (1 x 7 tabletter à 15 mg) Eske med 3 blisterbrett (3 x 7 tabletter à 15 mg) Eske med 10 blisterbrett (10 x 7 tabletter à 15 mg) Eske med 20 blisterbrett (20 x 7 tabletter à 15 mg)
Polish: Stosowanie Verafloxu powinno być ograniczone jedynie do ciężkich przypadków zakażeń przyzębia.
Norwegian Bokmål: Veraflox bør bare brukes ved alvorlige tilfeller av sykdom i tannkjøttet og vevet omkring tennene.
Polish: Nie należy stosować preparatu Veraflox równocześnie z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy lub sukralfatem (stosowany w nadkwaśności żołądkowej), preparatami wielowitaminowymi lub produktami nabiałowymi, gdyż może to zmniejszać wchłanianie Verafloksu.
Norwegian Bokmål: Veraflox bør ikke gis samtidig med syrenøytraliserende legemidler eller sukralfat (til behandling av magesår), multivitaminer eller melkeprodukter, da opptaket av Veraflox kan bli redusert.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Niemcy
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Tyskland
Polish: Zakażenia ran
Norwegian Bokmål: Sårinfeksjoner
Polish: Blister aluminiowy zawierający 7 tabletek (60 mg)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Aluminiumsblister med 7 tabletter (60 mg)
Polish: DROGA PODANIA Podanie doustne.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Polish: Blister aluminiowy zawierający 7 tabletek (15 mg)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Aluminiumsblister med 7 tabletter (15 mg)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka zawiera:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver tablett inneholder:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka zawiera 15 mg pradofloksacyny.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 15 mg pradofloksacin.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa preparatu Veraflox stosowanego w czasie ciąży i laktacji u kotów i psów.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving hos katter og hunder er ikke klarlagt.
Polish: Niektóre leki nie powinny być podawane zwierzęciu w trakcie trwania kuracji ponieważ mogłoby to spowodować ciężkie działania niepożądane.
Norwegian Bokmål: Det er noen legemidler du ikke bør gi til dyret under behandling fordi de kan forårsake alvorlige bivirkninger hvis de brukes samtidig.
Polish: Nie wolno jednak stosować produktu u kotów z utrzymującymi się zmianami w obrębie chrząstek stawowych, gdyż zmiany te mogą nasilić się podczas leczenia fluorochinolonami.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal imidlertid ikke brukes til katter med varige leddbruskskader, siden disse skadene kan forverres under behandling med fluorokinoloner.
Polish: Po podaniu doustnym weterynaryjnego produktu leczniczego kotom w zalecanej dawce terapeutycznej, pradofloksacyna jest szybko wchłaniana i osiąga maksymalne stężenie 2,1 mg/l w ciągu 1 godziny.
Norwegian Bokmål: Hos katter absorberes pradofloksacin raskt etter oral administrering av anbefalt terapeutisk dose med veterinærpreparatet, og oppnår maksimal plasmakonsentrasjon på 2,1 mg/liter innen 1 time.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda tabletka zawiera 120 mg pradofloksacyny.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 120 mg pradofloksacin.
Polish: Jedynie te psy, u których nie można osiągnąć efektu terapeutycznego w leczeniu chorób przyzębia samymi zabiegami mechanicznymi powinny być poddane terapii tym produktem leczniczym.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet skal bare brukes til hunder der ønsket resultat av tannbehandling ikke kan oppnås med mekanisk behandling alene.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Pradofloksacyna 25 mg/ml
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) Pradofloksacin 25 mg/ml
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Polish: Gatunki bakterii
Norwegian Bokmål: Bakteriearter
Polish: NUMERY POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Veraflox 15 mg tabletki dla psów i kotów Veraflox 60 mg tabletki dla psów
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Veraflox 15 mg tabletter til hund og katt Veraflox 60 mg tabletter til hund Veraflox 120 mg tabletter til hund
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka zawiera 60 mg pradofloksacyny.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 60 mg pradofloksacin.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwiać w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseras i overensstemmelse med lokale krav.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Veraflox 25 mg/ml zawiesina doustna dla kotów
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Veraflox 25 mg/ml mikstur, suspensjon, til katt
Polish: Częstość występowania takich zdarzeń nie jest znana.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av denne type hendelser er ikke kjent.
Polish: W razie konieczności aplikację można powtórzyć.
Norwegian Bokmål: Applikasjonen kan om nødvendig gjentas.
Polish: Patrz poniższy schemat.
Norwegian Bokmål: Se skjema nedenfor.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10 listopada 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10 november 2017
Polish: Temperatura łaźni wodnej nie może przekroczyć 37°C.
Norwegian Bokmål: Temperaturen i vannbadet skal ikke overskride 37 ºC.
Polish: Częstość występowania oceniano zgodnie z następującą konwencją: - bardzo często (≥ 1/10) - często (≥ 1/100 do < 1/10) - niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) - rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) - bardzo rzadko (< 1/10 000) - nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er evaluert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (≥ 1/10) - Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) - Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) - Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) - Svært sjeldne (< 1/10 000) - Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Polish: Urządzenie jest gotowe do użycia.
Norwegian Bokmål: Enheten er nå klar til bruk.
Polish: Wziąć pudełko z zamrażarki, otworzyć je i wyjąć dwa blistry.
Norwegian Bokmål: Ta esken ut av fryseren, åpne den og ta ut de to blisterpakningene.
Polish: Lek VeraSeal nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: VeraSeal er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Polish: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/
Norwegian Bokmål: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK
Polish: 08150 Parets del Vallès HISZPANIA
Norwegian Bokmål: 08150 Parets del Vallès SPANIA
Polish: Należy zapoznać się z piktogramami na końcu ulotki.
Norwegian Bokmål: Se piktogrammer på slutten av pakningsvedlegget.
Polish: • Jałowa łaźnia wodna (szybkie rozmrażanie)
Norwegian Bokmål: • Sterilt vannbad (rask opptining)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwkrwotoczne, hemostatyki do stosowania miejscowego; kod ATC: B02BC
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika, lokale hemostatika, ATC-kode: B02B C.
Polish: Fibrynowe środki uszczelniające mogą w rzadkich przypadkach (u nie więcej niż 1 osoby na 1 000) wywoływać reakcję alergiczną.
Norwegian Bokmål: Fibrinvevslim kan i sjeldne tilfeller (inntil 1 av 1000 personer) forårsake en allergisk reaksjon.
Polish: Wyprodukowano z ludzkiego osocza pochodzącego od dawców.
Norwegian Bokmål: Produsert fra plasma fra humane donorer.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier har blitt utført.
Polish: Po rozmrożeniu nie zamrażać ponownie.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses igjen etter opptining.
Polish: Odpowiednio zwiększyć odległość, aby uzyskać żądane pokrycie obszaru docelowego.
Norwegian Bokmål: Øk avstanden for å oppnå ønsket dekning av målområdet.
Polish: W przypadku innych zabiegów, konieczne może być zastosowanie większych objętości.
Norwegian Bokmål: Ved andre prosedyrer kan det være nødvendig med større volumer.
Polish: Jeśli okaże się, że jedna warstwa jest niewystarczająca, możliwe jest nałożenie kolejnej warstwy.
Norwegian Bokmål: Dersom dette ikke ser ut til å være nok, kan et nytt lag påføres.
Polish: Istnieje również ryzyko wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej.
Norwegian Bokmål: Det er også risiko for en alvorlig allergisk reaksjon.
Polish: Urządzenie natryskujące nie powinno być używane w odległości mniejszej niż zalecana odległość.
Norwegian Bokmål: Sprayutstyret skal ikke brukes nærmere enn den anbefalte avstanden.
Polish: Lekarz zadecyduje, czy pacjentka powinna być leczona lekiem VeraSeal.
Norwegian Bokmål: Legen avgjør om du skal behandles med VeraSeal.
Polish: Dotyczy to również nieznanych lub nowo odkrytych wirusów i innych patogenów.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også ukjente eller nye virus og andre patogener.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych produktów pochodzenia białkowego, możliwe są reakcje nadwrażliwości typu alergicznego.
Norwegian Bokmål: Som med alle proteinlegemidler kan det oppstå allergiske overfølsomhetsreaksjoner.
Polish: Eksperymentalne badania na zwierzętach są niewystarczające do oceny bezpieczeństwa w odniesieniu do reprodukcji, rozwoju zarodka lub płodu, przebiegu ciąży ani rozwoju około- i poporodowego.
Norwegian Bokmål: Eksperimentelle dyrestudier er utilstrekkelig til å vurdere sikkerheten med hensyn på reproduksjon, utvikling av embryo eller foster, svangerskapsforløp og peri- og postnatal utvikling.
Polish: Czynnik XIIIa, powstający z czynnika XIII pod wpływem trombiny, wiąże fibrynę.
Norwegian Bokmål: Faktor XIIIa, som aktiveres fra faktor XIII av trombin kryssbinder fibrin.
Polish: Zewnętrzna powierzchnia blistra nie może mieć kontaktu z polem sterylnym.
Norwegian Bokmål: Utsiden av blisterpakningen skal ikke komme i kontakt med det sterile området.
Polish: UWAGA: Czerwony wskaźnik nie jest widoczny, jeśli końcówka do natryskiwania bezpowietrznego została prawidłowo podłączona.
Norwegian Bokmål: MERK: Den røde indikatoren vil ikke være synlig hvis den luftfrie spraytuppen er festet riktig.
Polish: W związku z tym nie przeprowadzano badań farmakokinetyki wewnątrznaczyniowej u ludzi.
Norwegian Bokmål: Følgelig er intravaskulære farmakokinetikkstudier ikke utført hos mennesker.
Polish: Z tego względu, u kobiet w ciąży i karmiących piersią produkt należy stosować tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne.
Norwegian Bokmål: Derfor bør legemidlet kun administreres til gravide og ammende kvinner hvis det er strengt nødvendig.
Polish: Możliwe jest wystąpienie reakcji alergicznych.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner kan oppstå.
Polish: Nie wolno podawać leku VeraSeal do wnętrza naczyń krwionośnych.
Norwegian Bokmål: VeraSeal må ikke påføres på innsiden av blodårer.
Polish: Rozmrozić całkowicie przed użyciem.
Norwegian Bokmål: Opptines fullstendig før bruk.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania fibrynowych środków uszczelniających lub hemostatycznych u kobiet w ciąży lub w okresie karmienia piersią nie zostało potwierdzone w kontrolowanych badaniach klinicznych.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til fibrinvevslim/hemostatika ved bruk under graviditet eller ved amming hos mennesker har ikke blitt fastslått i kontrollerte kliniske studier.
Polish: Lek VeraSeal jest dostępny w opakowaniach o wielkości:
Norwegian Bokmål: VeraSeal er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelser:
Polish: *Wszystkie zaznaczone działania niepożądane to efekt klasy.
Norwegian Bokmål: *Alle disse reaksjonene er gruppeeffekter.
Polish: Przechowywać sterylizowany blister w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den steriliserte blisterpakningen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Polish: Dotyczy to również nieznanych lub nowo odkrytych wirusów lub innych rodzajów infekcji.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også eventuelle ukjente eller nye virus og andre typer infeksjoner.
Polish: Łańcuch chłodniczy (temperatura -18ºC lub niższa) nie może zostać przerwany przed użyciem produktu.
Norwegian Bokmål: Kjølekjeden (-18 ºC eller kaldere) må ikke brytes før bruk.
Polish: Po rozmrożeniu nie ma konieczności ogrzewania leku przed użyciem.
Norwegian Bokmål: Etter opptining er det ikke nødvendig å varme opp legemidlet før bruk.
Polish: Żadne z zaznaczonych działań niepożądanych nie było obserwowane w badaniach klinicznych, dlatego nie można określić częstości występowania.
Norwegian Bokmål: Ingen ble rapportert i kliniske studier, så det er ikke mulig å fastslå frekvenser.
Polish: 500 j.m./ml
Norwegian Bokmål: 500 IE/ml
Polish: Nakładać pojedyncze krople na powierzchnię przeznaczoną do leczenia.
Norwegian Bokmål: Påfør enkeltdråper på overflateområdet som skal behandles.
Polish: Jest nakładany na powierzchnię krwawiącej tkanki w celu zmniejszenia krwawienia podczas zabiegu oraz po zabiegu, gdy standardowe techniki chirurgiczne są niewystarczające.
Norwegian Bokmål: Det påføres overflaten av blødende vev for å redusere blødning under og etter operasjonen, når kirurgiske standardteknikker er utilstrekkelige.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1239/001-004
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1239/001-004
Polish: W badaniach klinicznych indywidualnie dobierane dawkowanie wynosiło zazwyczaj od 0,3 do 12 ml.
Norwegian Bokmål: Applikasjonen av legemidlet må tilpasses individuelt av behandlende lege. I kliniske studier har individuell dosering vanligvis variert fra 0,3 til 12 ml.
Polish: Co to jest lek VeraSeal i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva VeraSeal er og hva det brukes mot
Polish: W temperaturze 37°C wymagany czas inkubacji wynosi około 5 minut w przypadku opakowań o wielkości 2 ml, 4 ml, 6 ml i 10 ml, lecz produktu nie wolno pozostawiać w tej temperaturze na dłużej niż 10 minut.
Norwegian Bokmål: Ved 37 ºC vil det ta ca. 5 minutter for 2 ml, 4 ml, 6 ml og 10 ml pakningsstørrelse, men de må ikke bli liggende i denne temperaturen i mer enn 10 minutter.