FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Aerivio Spiromax se han incluido en el Resumen de las Características del
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aerivio Spiromax.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Aerivio Spiromax.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Aerivio Spiromax bør anvendes.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Aerivio Spiromax?
Danish: Hvorfor blev Aerivio Spiromax godkendt?
Spanish: Contiene los principios activos salmeterol (también llamado agonista beta-2 de acción prolongada) y propionato de fluticasona (un corticosteroide).
Danish: Aerivio Spiromax indeholder de aktive stoffer salmeterol (en såkaldt langtidsvirkende beta2-agonist) og fluticasonpropionat (et kortikosteroid).
Spanish: Como Aerivio solamente está disponible en una concentración, se ha restringido su uso a pacientes con asma severa.
Danish: Spiromax kun fås i en enkelt, høj styrke, er dets anvendelse ved astma begrænset til patienter, der har sygdommen i svær grad.
Spanish: ¿Cómo se usa Aerivio Spiromax?
Danish: Hvordan anvendes Aerivio Spiromax?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Aerivio Spiromax?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Aerivio Spiromax?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aerivio Spiromax?
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration
Spanish: Acondicionamiento primario Tamaño del envase
Danish: Paknings-størrelse
Spanish: Vía de administración
Danish: Emballage
Spanish: Deberá evitarse la combinación.
Danish: Kombination bør undgås.
Spanish: 9/l) y sin fiebre.
Danish: 9/l) og ingen feber.
Spanish: si tiene una infección.
Danish: hvis du har en infektion.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para las personas.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Spanish: No se han planificado comparaciones estadísticas formales.
Danish: Der var ingen formel statistisk sammenligning planlagt.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 03 de agosto de 2009 Fecha de la última renovación: 16 de mayo de 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. august 2009 Dato for seneste fornyelse: 16. maj 2014
Spanish: Siga cuidadosamente todas las instrucciones del médico.
Danish: Følg alle lægens anvisninger omhyggeligt.
Spanish: Se observó evidencia de reversibilidad.
Danish: Der var tegn på reversibilitet.
Spanish: Puede ser necesario tratamiento urgente.
Danish: Hurtig behandling kan være nødvendig.
Spanish: La experiencia con sobredosis notificada en humanos es muy limitada.
Danish: Rapporteret erfaring med overdosering hos mennesker er meget begrænset.
Spanish: El aumento en los niveles de exemestano es poco probable que tenga un impacto sobre la eficacia o la seguridad.
Danish: Det er usandsynligt, at stigningen i exemestan-niveau påvirker virkning eller sikkerhed.
Spanish: Si olvidó tomar Afinitor
Danish: Hvis du har glemt at tage Afinitor
Spanish: Se espera un aumento en la exposición (el efecto varía ampliamente)
Danish: Eksponeringen forventes forhøjet (effekten varierer meget).
Spanish: Población n
Danish: Population n
Spanish: Abrir el blíster justo antes de tomar los comprimidos.
Danish: Åbn først blisteren lige inden, du tager tabletterne.
Spanish: D-90429 Nürnberg Alemania
Danish: D-90429 Nürnberg Tyskland
Spanish: Diltiazem Dronedarona
Danish: Diltiazem Dronedaron
Spanish: Ver también subsección "Descripción de reacciones adversas seleccionadas"
Danish: * Se også undersektion "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger"
Spanish: Esto se manifestó como mortalidad y reducción en el peso fetal.
Danish: Dette manifesterede sig som mortalitet og reduceret føtalvægt.
Spanish: Comprimido.
Danish: Tablet.
Spanish: Su médico le informará sobre cuántos comprimidos de Afinitor debe tomar.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange Afinitor-tabletter du skal tage.
Spanish: La estomatitis aparece principalmente durante las primeras 8 semanas de tratamiento.
Danish: Stomatitis forekommer oftest inden for de første 8 ugers behandling.
Spanish: No se debe prohibir a los pacientes varones si desean intentar tener hijos.
Danish: Mandlige patienter bør ikke forhindres i at prøve at få børn.
Spanish: A favor de
Danish: Til fordel for
Spanish: Incluye diferentes acontecimientos de sangrado de diversas localizaciones no enumerados individualmente c
Danish: Inkluderer forskellige tilfælde af blødninger fra forskellige steder, som ikke er anført individuelt c
Spanish: Ciclosporina oral
Danish: Ciclosporin oral
Spanish: El Comité de Monitorización de Datos Independiente (Independent Data Monitoring Committee) recomendó la finalización de este ensayo en el momento del segundo análisis intermedio, pues se había alcanzado el objetivo primario.
Danish: Den uafhængige datamonitoreringskomite (The Independent Data Monitoring Committee) anbefalede afbrydelse af dette studie på tidspunktet for den anden interimanalyse, da det primære endepunkt var opfyldt.
Spanish: Más exemestano b
Danish: Plus exemestan b
Spanish: Su médico comentará con usted si debe tomar este medicamento durante el embarazo.
Danish: Din læge vil drøfte med dig, om du skal tage denne medicin under din graviditet.
Spanish: • Sensación de debilidad o cansancio
Danish: • Følelse af svaghed eller træthed
Spanish: Niños y adolescentes No se debe administrar Afinitor a niños o adolescentes (menores de 18 años).
Danish: Børn og unge Afinitor må ikke bruges til børn eller unge (under 18 år gamle).
Spanish: CgA: Cromogranina A
Danish: CgA: Kromogranin A
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y de la humedad.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys og fugt.
Spanish: Interrumpir el tratamiento si no se consigue una recuperación en 4 semanas.
Danish: Seponer behandlingen, hvis der ikke registreres en bedring inden for 4 uger.
Spanish: Análisis de apoyo/sensibilidad Total (revisión local por investigador)
Danish: Understøttende/sensitivitetsanalyser Alle (lokal gennemgang ved investigator)
Spanish: Algunos casos fueron graves y, en raras ocasiones, con desenlace mortal.
Danish: Nogle tilfælde var alvorlige, og der har i sjældne tilfælde været letal udgang.
Spanish: Se espera un aumento importante en la concentración de everolimus.
Danish: Der forventes en stor stigning i koncentrationen af everolimus.
Spanish: También se identificaron estos metabolitos en especies animales utilizadas en los estudios de toxicidad, y mostraron aproximadamente 100 veces menos actividad que el propio everolimus.
Danish: Disse metabolitter blev også identificeret hos dyrearter, der blev anvendt i toksicitetsstudie, og udviste en ca. 100 gange lavere aktivitet end everolimus selv.
Spanish: NSE: Enolasa neuronal específica
Danish: NSE: Neuronspecifik enolase
Spanish: Se han administrado dosis únicas de hasta 70 mg con una tolerabilidad aguda aceptable.
Danish: Enkeltdoser på op til 70 mg er blevet givet med acceptabel akut tolerabilitet.
Spanish: Pueden ser diferentes de la información general contenida en este prospecto.
Danish: De kan være forskellige fra de generelle oplysninger i denne indlægsseddel.
Spanish: Revisión radiológica independiente
Danish: Uafhængig radiologisk vurdering
Spanish: Se alcanzó el estado estacionario a las 2 semanas.
Danish: Steady-state blev opnået inden for 2 uger.
Spanish: Coja el envase y este prospecto para que el médico conozca qué es lo que ha tomado.
Danish: Tag pakning og indlægsseddel med, så lægen ved, hvad der er blevet taget.
Spanish: Sin embargo, la comida no tuvo un efecto evidente sobre el perfil concentración-tiempo de la fase posterior a la absorción.
Danish: Mad havde imidlertid ingen synlig effekt på koncentrations-/tidsprofilen efter absorptionsfasen.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios específicos de excreción en pacientes con cáncer; sin embargo, se dispone de datos de los estudios realizados en pacientes trasplantados.
Danish: Der er ikke udført nogen specifikke ekskretionsstudier for cancerpatienter, men der findes tilgængelige data fra studierne af transplantationspatienter.
Spanish: Después de la administración oral, everolimus es el principal componente circulante en la sangre humana.
Danish: Efter oral administration er everolimus den væsentligste cirkulerende bestanddel i humant blod.
Spanish: ciclosporina, un medicamento utilizado para prevenir que el cuerpo rechace los órganos trasplantados.
Danish: ciclosporin, et lægemiddel, der bruges til at forhindre kroppen i at afstøde transplanterede organer.
Spanish: Deberá continuarse el tratamiento mientras se observe beneficio clínico o hasta que se presente una toxicidad inaceptable.
Danish: Behandlingen skal fortsættes, så længe der observeres en klinisk gavnlig effekt, eller indtil der opstår uacceptabel toksicitet.
Spanish: Población
Danish: Population
Spanish: En todos los casos de sobredosis deberán iniciarse medidas de soporte generales.
Danish: Generel understøttende behandling skal iværksættes i alle tilfælde af overdosering.
Spanish: Los grados siguen la clasificación CTCAE, versión 3.0 y 4.03.
Danish: Graderne følger CTCAE Version 3.0 og 4.03.
Spanish: Los médicos y los pacientes deberán ser conscientes del aumento de riesgo de infección con Afinitor.
Danish: Læger og patienter skal være opmærksomme på den øgede infektionsrisiko med Afinitor.
Spanish: Revisión radiológica del investigador a
Danish: Investigators radiologiske vurdering a
Spanish: Se administra si los tumores no son operables y no producen un exceso de hormonas específicas o bien otras sustancias naturales relacionadas.
Danish: Det gives, hvis tumorerne ikke kan opereres og ikke producerer for meget af bestemte hormoner eller andre beslægtede stoffer.
Spanish: Sin embargo, los correspondientes niveles de estradiol en el estado estacionario (4 semanas) no fueron diferentes entre los dos brazos de tratamiento.
Danish: De tilsvarende estradiolniveauer ved steady-state (4 uger) adskilte sig dog ikke i de to behandlingsarme.
Spanish: La reactivación de infección es un efecto esperado durante periodos de inmunosupresión.
Danish: Reaktivering af infektion er en forventet hændelse i perioder med immunsuppression.
Spanish: Los comprimidos no deben masticarse ni triturarse.
Danish: Tabletterne må ikke tygges eller knuses.
Spanish: Por lo tanto, deberá tenerse precaución con el uso de Afinitor en el periodo peri-quirúrgico.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed med brugen af Afinitor i den perioperative periode.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Spanish: Tome Afinitor una vez al día, más o menos a la misma hora, siempre con comida o siempre sin comida.
Danish: Tag Afinitor en gang om dagen på omtrent samme tidspunkt hver dag og konsekvent altid enten sammen med eller uden mad.
Spanish: Durante el tratamiento se le van a realizar análisis de sangre periódicamente.
Danish: Du vil regelmæssigt få taget blodprøver i løbet af behandlingen.
Spanish: Informe a su médico si está embarazada o piensa que puede estarlo.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du er gravid, eller tror du kan være gravid.
Spanish: Afinitor también puede: - debilitar su sistema inmunitario.
Danish: Afinitor kan også: svække dit immunforsvar.
Spanish: si ha sufrido recientemente una operación quirúrgica importante, o si tiene todavía una herida no cicatrizada después de una operación quirúrgica.
Danish: hvis du for nylig har fået foretaget en større operation, eller hvis du stadig har et sår, der ikke er helet efter operationen.
Spanish: Si los síntomas son moderados (Grado 2) o graves (Grado 3), puede estar indicado el uso de corticosteroides hasta que los síntomas clínicos desaparezcan.
Danish: Hvis symptomerne er moderate (Grad 2) eller alvorlige (Grad 3), kan kortikosteroid være indiceret, indtil de kliniske symptomer forsvinder.
Spanish: La mayoría de efectos adversos son de leves a moderados y generalmente desaparecen si se interrumpe el tratamiento durante unos pocos días.
Danish: De fleste bivirkninger er lette til moderate og vil normalt forsvinde, hvis din behandling afbrydes i et par dage.
Spanish: En la agrupación de datos de seguridad, el 37% de los pacientes tratados con Afinitor tenían ≥65 años de edad.
Danish: I de samlede sikkerhedsdata var 37 % af patienterne, som blev behandlet med Afinitor, ≥65 år.
Spanish: Los siguientes pueden reducir la eficacia de Afinitor: rifampicina, utilizada para tratar la tuberculosis (TB).
Danish: Følgende kan nedsætte virkningen af Afinitor: rifampicin, som bruges til behandling af tuberkulose (TB).
Spanish: Esta dosis de Afinitor se predice para ajustar el AUC al intervalo observado sin inductores.
Danish: Dosis af Afinitor er tilpasset AUC til det interval, der er observeret uden induktorer.
Spanish: Por lo tanto, la ventaja en la supervivencia libre de progresión refleja principalmente la población con estabilización de la enfermedad (correspondiente al 67% del grupo de tratamiento con Afinitor).
Danish: Derfor afspejler fordelen med hensyn til progressionsfri overlevelse primært populationen med sygdomsstabilisering (svarende til 67% af Afinitor-behandlingsgruppen).
Spanish: • Ojo rosado o rojo (conjuntivitis)
Danish: • Lyserødt eller rødt øje (konjunktivitis)
Spanish: Se observaron respuestas objetivas del tumor confirmadas en 5 pacientes (2%) que recibían Afinitor, mientras que no se observó ninguna en pacientes que recibieron placebo.
Danish: Bekræftet objektiv tumorrespons blev observeret hos 5 af de patienter (2%), der fik Afinitor, mens der ikke sås nogen respons hos de patienter, der fik placebo.
Spanish: El estudio RADIANT-3 incluyó a pacientes con pNET avanzado bien y moderadamente diferenciado cuya enfermedad había progresado en los 12 meses anteriores.
Danish: RADIANT-3 involverede patienter med højt og moderat differentieret progressiv pNET, hvis sygdom havde progredieret inden for de seneste 12 måneder.
Spanish: La vida media de eliminación de everolimus es de aproximadamente 30 horas.
Danish: Middelværdien af everolimus' eliminations-halveringstid er ca. 30 timer.
Spanish: Principio activo por interacción
Danish: Aktivt stof per interaktion
Spanish: Afinitor puede aumentar el colesterol y/o otras grasas de la sangre.
Danish: Afinitor kan øge mængden af kolesterol og/eller andre fedtstoffer i blodet.
Spanish: Deberá advertirse a los pacientes que comuniquen de inmediato cualquier nuevo síntoma respiratorio o un empeoramiento del mismo.
Danish: Patienter skal rådes til straks at indberette nye eller forværrede respiratoriske symptomer.
Spanish: El aclaramiento oral (CL/F) es similar en pacientes con cáncer japoneses y caucásicos con funciones hepáticas similares.
Danish: Oral clearance (CL/F) er omtrent den samme hos japanske og kaukasiske patienter med omtrent samme leverfunktion.
Spanish: La administración de everolimus durante un periodo de hasta 2 años no indicó ningún potencial oncogénico en ratones y ratas hasta las dosis más altas, correspondientes respectivamente a 3,9 y 0,2 veces la exposición clínica estimada.
Danish: Administration af everolimus i op til 2 år viste intet onkogent potentiale hos mus og rotter op til højeste dosis, svarende til henholdsvis 3,9 og 0,2 gange den estimerede kliniske eksponering.
Spanish: Trague el(los) comprimido(s) enteros con un vaso de agua.
Danish: Synk tablet(ten)(terne) hele med et glas vand.
Spanish: Si, a pesar de estas medidas, cree que puede estar embarazada, consulte con su médico antes de tomar más Afinitor.
Danish: Hvis du på trods af denne forholdsregel tror, du kan være blevet gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager mere Afinitor.
Spanish: • Eliminación de orina de forma más frecuente durante el día
Danish: • Hyppigere vandladning i dagtimerne
Spanish: Reiniciar el tratamiento a la misma dosis.
Danish: Genoptag behandlingen ved samme dosis.
Spanish: Las tasas de SLP a los seis meses fueron del 36% para el tratamiento con Afinitor comparado con el 9% para placebo.
Danish: PFS-raten ved seks måneder var 36% for Afinitor-behandling sammenlignet med 9% for placebo.
Spanish: Infecciones a,
Danish: Infektioner a
Spanish: Blister de Aluminio/poliamida/aluminio/PVC que contiene 10 comprimidos.
Danish: Aluminium/polyamid/aluminium/PVC-blister indeholdende 10 tabletter.
Spanish: imatinib, utilizado para inhibir el crecimiento de células anormales.
Danish: imatinib, der bruges til at hæmme væksten af unormale celler.
Spanish: Se recomienda un control más frecuente cuando Afinitor se administra de forma conjunta con otros medicamentos que pueden inducir hiperglucemia.
Danish: Hyppigere monitorering anbefales, når Afinitor anvendes sammen med andre lægemidler, som kan inducere hyperglykæmi.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Afinitor: si tiene problemas en el hígado o si ha tenido alguna enfermedad que puede haber afectado su hígado.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Afinitor: hvis du har nogle problemer med din lever, eller hvis du nogensinde har haft en sygdom, som kan have påvirket din lever.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Afinitor en niños de 0 a 18 años.
Danish: Afinitors sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Spanish: No existen datos adecuados sobre el uso de everolimus en mujeres embarazadas.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af everolimus til gravide kvinder.
Spanish: Puede necesitar tratamiento con un enjuague bucal, gel u otros productos.
Danish: Du får muligvis behov for at behandle med mundskyllevæske, gel eller andre produkter.
Spanish: Si se siente anormalmente cansado (la fatiga es un efecto adverso muy frecuente), tenga especial cuidado cuando conduzca o utilice máquinas.
Danish: Hvis du føler dig usædvanlig træt, (træthed er en meget almindelig bivirkning), skal du være ekstra forsigtig med at køre eller betjene maskiner.
Spanish: Por tanto, las mujeres que toman everolimus no deberán dar lactancia materna durante el tratamiento y durante las 2 semanas después de la última dosis.
Danish: Derfor må kvinder, der tager everolimus, ikke amme under behandlingen og i 2 uger efter sidste dosis.
Spanish: La aleatorización se estratificó por sensibilidad documentada a un tratamiento hormonal previo y por la presencia de metástasis viscerales.
Danish: Randomiseringen var stratificeret efter dokumenteret sensitivitet for tidligere hormonbehandling og efter tilstedeværelse af viscerale metastaser.
Spanish: Los estudios de genotoxicidad que cubrieron los objetivos genotóxicos relevantes no mostraron evidencia de actividad clastogénica o mutagénica.
Danish: Genotoksicitetsstudier dækkende relevante genotoksicitets-endepunkter viste ingen tegn på klastogen eller mutagen aktivitet.
Spanish: Los efectos adversos graves de Afinitor incluyen:
Danish: Alvorlige bivirkninger ved Afinitor kan omfatte:
Spanish: No debe dar el pecho durante el tratamiento y durante las 2 semanas siguientes a la última dosis de Afinitor.
Danish: Du må ikke amme under behandlingen og i 2 uger efter den sidste dosis af Afinitor.
Spanish: Por tanto, everolimus se considera que es la que contribuye de forma mayoritaria a la actividad farmacológica general.
Danish: Følgelig menes everolimus at udgøre hovedparten af den overordnede farmakologiske aktivitet.
Spanish: Tiempo (semanas) Everolimus/Exemestano Everolimus
Danish: Tid (uger) Everolimus/Exemestan Everolimus
Spanish: Los comprimidos de Afinitor deben tragarse enteros, con un vaso de agua.
Danish: Afinitor tabletter skal synkes hele med et glas vand.
Spanish: - causar dificultad para respirar, tos y fiebre.
Danish: forårsage åndenød, hoste og feber.
Spanish: También se permitió el tratamiento previo con bevacizumab e interferón-α.
Danish: Tidligere behandling med bevacizumab og interferon-α var også tilladt.
Spanish: Otros posibles efectos adversos de Afinitor incluyen:
Danish: Andre bivirkninger ved Afinitor kan omfatte:
Spanish: Medianas de Kaplan-Meier
Danish: Kaplan-Meier medianer
Spanish: Las simulaciones farmacocinéticas de dosis múltiples apoyan las recomendaciones de dosis en individuos con insuficiencia hepática en función de su estado de Child-Pugh.
Danish: Simuleringer af multiple-dosisfarmakokinetik støtter anbefalingerne af dosering til personer med nedsat leverfunktion baseret på deres Child-Pugh status.
Spanish: Debido a la variabilidad entre sujetos los ajustes de dosis recomendados pueden no ser óptimos en todos los individuos, por tanto se recomienda un estrecho control de las reacciones adversas.
Danish: Pga. variabiliteten mellem personer er den anbefalede dosis ikke optimal for alle individer, og det anbefales derfor, at bivirkninger monitoreres omhyggeligt.
Spanish: nefazodona, utilizado para tratar la depresión.
Danish: nefazodon, der bruges til behandling af depression.
Spanish: Tasa de respuesta objetiva = proporción de pacientes con respuesta completa o parcial c
Danish: Objektiv responsrate = andel af patienter med fuldstændig eller delvis respons c
Spanish: OMS PS
Danish: WHO PS
Spanish: El cincuenta y ocho por ciento de los pacientes en ambos brazos recibieron tratamiento sistémico previo.
Danish: I begge arme fik 58% af patienterne systemisk behandling op til studiet.
Spanish: • hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
Danish: • hævelse i ansigtet, læberne, tungen eller halsen
Spanish: Si se necesita una reducción de la dosis, la dosis recomendada es de 5 mg al día y no debe reducirse por debajo de 5 mg diarios.
Danish: Hvis dosisreduktion er nødvendig, er den anbefalede dosis 5 mg daglig, og den må ikke være lavere end 5 mg daglig.
Spanish: Everolimus se une a la proteína intracelular FKBP-12, formando un complejo que inhibe la actividad del complejo mTOR 1 (mTORC1).
Danish: Everolimus binder til det intracellulære protein FKBP-12 og danner et kompleks, der hæmmer aktiviteten af mTOR kompleks-1 (mTORC1).
Spanish: Se observó una correlación significativa entre la AUC0-τ y la concentración valle pre-dosis en el estado estacionario.
Danish: Der var en signifikant korrelation mellem AUC0-τ og prædosis-dalkoncentrationen ved steady-state.
Spanish: Los análisis de SLP de apoyo se basaron en una revisión radiológica central independiente.
Danish: Understøttende PFS-analyser var baseret på en uafhængig, central radiologisk vurdering.
Spanish: No se recomienda el uso de everolimus durante el embarazo y en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos.
Danish: Everolimus bør ikke anvendes under graviditet eller til kvinder i den fertile alder, der ikke anvender kontraception.
Spanish: Afinitor fue superior a placebo en la variable principal de supervivencia libre de progresión, con una reducción estadísticamente significativa del 67% en el riesgo de progresión o muerte (ver Tabla 7 y Figura 6).
Danish: Afinitor var bedre end placebo, for så vidt angik det primære endepunkt for progressionsfri overlevelse, med en statistisk signifikant reduktion på 67% af risikoen for progression eller dødsfald (se tabel 7 og figur 6).
Spanish: No aplica e valor de p obtenido del ensayo exacto de Cochran-Mantel-Haenszel utilizando una versión estratificada del test de permutación de Cochran-Armitage.
Danish: P-værdien er indhentet fra den præcise Cochran-Mantel-Haenszel-test ved hjælp af en stratificeret version af Cochran-Armitage-permutationstesten.
Spanish: Tasa de beneficio clínico = proporción de pacientes con respuesta completa o parcial o enfermedad estable ≥24 semanas d
Danish: Rate for klinisk fordel = andel af patienter med fuldstændig eller delvis respons eller stabil sygdom ≥24 uger d
Spanish: Por lo tanto, su médico controlará su función del riñón mientras está tomando Afinitor.
Danish: Derfor vil din læge tjekke din nyrefunktion, mens du tager Afinitor.