FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) in June to discuss topics relating to herbal medicines.
Latvian: Jūnijā valde tiksies ar Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) priekšsēdētāju, lai apspriestu ar augu izcelsmes zālēm saistītus jautājumus.
English: The underlying principle is to allow enough time for the CHMP/CMD(h) to review and debate the outcomes of the PRAC meetings.
Latvian: Pamatprincips ir atvēlēt CHMP/CMD(h) pietiekami daudz laika PRAC sanāksmju rezultātu izskatīšanai un apspriešanai.
English: Annual report 2011
Latvian: 6. 2011. gada pārskats
English: • The implementing measures for the falsified medicines legislation (public consultations on unique identifier finishes 27 April 2012, on GMP for active substances from non-EU countries finishes 23
Latvian: • īstenošanas pasākumiem attiecībā uz tiesību aktiem viltotu zāļu jomā (sabiedriskā apspriešana par unikālo identifikatoru beidzas 2012. gada 27. aprīlī, par aktīvām vielām no valstīm, kas nav ES valstis, - 2012. gada 23. martā, un sabiedriskā apspriešana par GMP principiem un pamatnostādnēm attiecībā uz aktīvām vielām beidzās 2012. gada 20. aprīlī);
English: • Presentation on implementation of the pharmacovigilance legislation.
Latvian: • Prezentācija par farmakovigilances tiesību aktu īstenošanu.
English: European Commission Andrzej Rys Pedro Ortum Silvan
Latvian: Andrzej Rys Pedro Ortum Silvan
English: [EMA/MB/47692/2012] The agenda was adopted.
Latvian: [EMA/MB/47692/2012] Darba kārtība tika pieņemta.
English: Salvatore D'acunto participated on Thursday, 22 March 2012
Latvian: Salvatore D'acunto piedalījās ceturtdien, 2012. gada 22. martā.
English: Instead, policies adopted by the Agency should be used as a reference when developing national policies in this domain.
Latvian: Tā vietā, izstrādājot valstu politiku šajā jomā, kā kritērijs būtu jāizmanto Aģentūras pieņemtās politikas.
English: Pat O'Mahony participated on Thursday, 22 March 2012
Latvian: Pat O'Mahony piedalījās ceturtdien, 2012. gada 22. martā.
English: • inclusion of a reference to a system of ex-post checks, as well as the development of a breach of trust procedure.
Latvian: • atsauces uz ex-post pārbaužu sistēmu iekļaušanu, kā arī tādas procedūras izstrādi, kas izmantojama uzticības laušanas gadījumā.
English: The members of the group are: Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg and Kent Woods.
Latvian: Minētās grupas locekļi ir Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg un Kent Woods.
English: Its members are Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp and Grzegorz Cessak.
Latvian: Tās dalībnieki ir Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp un Grzegorz Cessak.
English: Report on performance of national competent authorities against newly established key performance indicators (KPIs)
Latvian: 15. Ziņojums par valstu kompetento iestāžu izpildi, to vērtējot attiecībā pret jaunajiem izpildes pamatrādītājiem (KPI)
English: The analysis also proposed the establishment of a breach of trust procedure and a system of ex-post checks of information provided in declarations of interests (DoIs).
Latvian: Tajā arī bija ierosināts izveidot procedūru, kas izmantojama uzticības laušanas gadījumā, un sistēmu interešu deklarācijās (DoI) norādītās informācijas ex-post pārbaudēm.
English: • Publication of agendas and minutes.
Latvian: • darba kārtības dokumentu un protokolu publiskošanai;
English: • [EMA/185199/2012] EU telematics projects report; [EMA/189200/2012] EU telematics operations report; [EMA/177625/2012] Minutes from the Management Board Telematics Committee meeting held on 14 February 2012.
Latvian: • [EMA/185199/2012] ES telemātikas projektu ziņojums; [EMA/189200/2012] ES telemātikas darbību ziņojums; [EMA/177625/2012] Valdes Telemātikas komitejas 2012. gada 14. februārī notikušās sanāksmes protokols.
English: During the session, the Management Board heard expectations that patients - the main stakeholders in this process - have about public hearings.
Latvian: Sesijas laikā valde uzklausīja, ko no atklātas izskatīšanas gaida pacienti, kuri ir galvenās šajā procesā iesaistītās personas.
English: [EMA/MB/139702/2012] The Management Board adopted the procedure for consultation on final composition of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).
Latvian: [EMA/MB/139702/2012] Valde pieņēma procedūru konsultēšanai par Farmakovigilances riska novērtējuma padomdevējas komitejas (PRAC) galīgo sastāvu.
English: Session 1:
Latvian: 1. sesija
English: Organisation of Management Board meetings
Latvian: 4. Valdes sanāksmju organizācija
English: [EMA/MB/124276/2012] The Management Board appointed Michael Lenihan, Head of the Finance and Budget Sector, as the Agency's accounting officer, replacing Gerard O'Malley.
Latvian: [EMA/MB/124276/2012] Valde par Aģentūras grāmatvedi apstiprināja Finanšu un budžeta nodaļas vadītāju Michael Lenihan, kas nomainīja Gerard O'Malley.
English: Amending budget 01-2012 for changes to entry grade for a post
Latvian: 9. Budžeta 01-2012 grozīšana, lai ņemtu vērā amata ieņemšanas sākuma pakāpes maiņu
English: The change reflects the increased responsibilities - staff management, authorising and reporting officers - attached to the post.
Latvian: Šī maiņa atspoguļo ar amatu saistīto pienākumu (personāla pārvaldības, darbinieku apstiprināšanas un paziņošanas) palielināšanos.
English: • The implementing measures of the pharmacovigilance legislation (planned adoption in Q2 2012).
Latvian: • farmakovigilances tiesību aktu īstenošanas pasākumiem (plānots pieņemt 2012. gada 2. ceturksnī);
English: Language regime of the Management Board meetings
Latvian: Valdes sanāksmju valoda
English: Another proposal offered, which would allow knowledge about a product that had been gathered at the pre-authorisation stage to be retained, was to appoint the PRAC rapporteur from among the experts who had acted as peer-reviewers in the pre-authorisation phase.
Latvian: Vēl viens no piedāvātajiem priekšlikumiem, kas ļautu saglabāt zināšanas par produktu, kuras iegūtas pirmsreģistrācijas posmā, bija iecelt PRAC referentu no to ekspertu vidus, kuri ir darbojušies kā referenti pirmsreģistrācijas posmā.
English: Ways to ensure efficient and timely communication between the Agency and the European Commission, and the need for adequate financing of legislative initiatives, were among the topics discussed during the visit.
Latvian: Daži no vizītes laikā pārrunātajiem tematiem bija par to, kā nodrošināt efektīvu un laikus īstenotu saziņu starp Aģentūru un Eiropas Komisiju, un vajadzība pēc atbilstoša likumdošanas iniciatīvu finansējuma.
English: • Presentation on public hearings in Europe.
Latvian: • Prezentācija par atklātu izskatīšanu Eiropā.
English: Session 2:
Latvian: 2. sesija
English: b.) Overview of nominations received
Latvian: b) Saņemto kandidatūru pārskats
English: Publication of agendas and minutes
Latvian: Darba kārtības dokumentu un protokolu publiskošana
English: The decision takes affect on 22 March 2012.
Latvian: Lēmums stājas spēkā 2012. gada 22. martā.
English: List of participants at the 75th meeting of the Management Board, held in London, 21-22 March 2012
Latvian: Dalībnieku saraksts valdes 75. sanāksmē, kas notika Londonā, 2012. gada 21. un 22. martā
English: Rannveig Gunnarsdóttir (Iceland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norway)
Latvian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islande) Brigitte Batliner (Lihtenšteina)
English: Held in London, 21-22 March 2012
Latvian: Sanāksme notika Londonā 2012. gada 21. un 22. martā
English: [EMA/MB/33634/2012] The Management Board noted the final minutes, adopted by written procedure on 9 February 2012.
Latvian: [EMA/MB/33634/2012] Valde pieņēma zināšanai galīgo protokolu, kas tika apstiprināts, izmantojot rakstisku procedūru 2012. gada 9. februārī.
English: It was suggested that for already authorised products and ongoing procedures, the system of the rapporteur in the pre-authorisation stage being appointed as the PRAC rapporteur could be applied.
Latvian: Tika ierosināts, ka attiecībā uz jau reģistrētiem produktiem un notiekošām procedūrām varētu izmantot sistēmu, kurā par PRAC referentu tiek iecelts pirmsreģistrācijas posma referents.
English: [MB/EMA/155755/2012] The Management Board adopted the change to the entry grade from AST 3 to AD 6 for the post of Section Head for Financial Support services.
Latvian: [MB/EMA/155755/2012] Valde pieņēma sākuma pakāpes maiņu no AST 3 uz AD 6 amatam „Finanšu atbalsta pakalpojumu nodaļas vadītājs”.
English: b.) Revised conflicts of interests policy for experts
Latvian: b) Pārskatītā ekspertu interešu konfliktu politika
English: Representative of veterinarians' organisations Observers
Latvian: Veterinārārstu organizāciju pārstāvji Novērotāji
English: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002 Management Board Telematics Committee meeting held on 9 November 2011
Latvian: • [EMA/888135/2011 Rev.1] MBTC-2012-02-002
English: [EMA/MB/82882/2012] The Management Board noted the document outlining the preliminary budget for ICT project development and systems maintenance in 2013.
Latvian: [EMA/MB/82882/2012] Valde pieņēma zināšanai dokumentu, kurā izklāstīts provizoriskais budžets IKT projektu izstrādei un sistēmu uzturēšanai 2013. gadā.
English: [EMA/112052/2012] The Management Board noted the report on a sample of key performance indicators included in contractual arrangements with national competent authorities.
Latvian: [EMA/112052/2012] Valde pieņēma zināšanai ziņojumu par izpildes pamatrādītāju paraugu, kas iekļauts līgumos ar valstu kompetentajām iestādēm.
English: • [EMA/MB/2671/2012] Outcome of written procedures during the period 25 November 2010 to 29 February 2012.
Latvian: • [EMA/MB/2671/2012] Rakstisko procedūru rezultāti laikposmam no 2010. gada 25. novembra līdz 2012. gada 29. februārim.
English: A gap of one week between PRAC and CHMP/CMD(h) meetings was proposed.
Latvian: Tika ierosināts vienas nedēļas intervāls starp PRAC un CHMP/CMD(h) sanāksmēm.
English: Identifying different arrangements that would address this concern and that would also enable the Board to discuss documents, amend them and resubmit them for adoption at the same meeting would add to the effective conduct of business.
Latvian: Darbības efektivitāte palielinātos, ja tiktu izstrādāta cita kārtība, kas atrisinātu šo problēmu un arī ļautu valdei apspriest dokumentus, tos grozīt un vēlreiz iesniegt pieņemšanai tajā pašā sanāksmē.
English: [EMA/MB/146762/2012] The Management Board noted the nominations to the PRAC provided by Member States to date.
Latvian: [EMA/MB/146762/2012] Valde pieņēma zināšanai kandidatūras darbam PRAC, kuras līdz šim iesniegušas dalībvalstis.
English: d.) Revised Management Board conflicts of interests policy
Latvian: d) Pārskatītā valdes politika attiecībā uz interešu konfliktiem
English: Some members argued that unless benefits of having a different rapporteur can be demonstrated and quantified, they would be unwilling to provide the additional resources needed.
Latvian: Daži locekļi apgalvoja, ka viņi nevēlēsies nodrošināt vajadzīgos papildu līdzekļus, ja vien priekšrocības, ko rada referents no citas dalībvalsts, nevar pierādīt un izteikt skaitliski.
English: • EMA/MB/157253/2012 Performance of the Agency's scientific procedures: Survey 2011 for medicinal products for human use.
Latvian: • EMA/MB/157253/2012 Aģentūras zinātnisko procedūru izpilde - 2011. gada apsekojums par cilvēkiem paredzētām zālēm.
English: Report from the Heads of Medicines Agencies
Latvian: 14. Zāļu aģentūru vadītāju ziņojums
English: • EMA/135591/2012 Annual report 2011 of the Agency's Audit Advisory Committee.
Latvian: • EMA/135591/2012 Aģentūras Revīzijas konsultatīvās komitejas gada ziņojums par 2011. gadu.
English: [EMA/MB/955795/2012] The Management Board noted the document outlining the high-level budgetary requirements for 'Project 2014' (the move of the Agency to its new premises).
Latvian: [EMA/MB/955795/2012] Valde pieņēma zināšanai dokumentu, kurā izklāstītas augstas budžeta prasības „Projektam 2014” (Aģentūras pārcelšanās uz tās jaunajām telpām).
English: b.) Preliminary draft budget and establishment plan 2013
Latvian: b) Provizoriskais budžeta projekts un štatu saraksts 2013. gadam
English: • Update on the implementation of the pharmacovigilance legislation.
Latvian: • jaunākai informācija par farmakovigilances tiesību aktu īstenošanu;
English: Report from the European Commission
Latvian: 13. Eiropas Komisijas ziņojums
English: [EMA/MB/64234/2012] The Management Board adopted the revised policy on managing conflicts of interests of its members.
Latvian: [EMA/MB/64234/2012] Valde pieņēma pārskatīto politiku attiecībā uz tās locekļu uz interešu konfliktu pārvaldību.
English: [EMA/MB/945561/2011] The Management Board adopted the Agency's preliminary draft work programme 2013.
Latvian: [EMA/MB/945561/2011] Valde pieņēma Aģentūras provizorisko darba programmas projektu 2013. gadam.
English: The meeting also noted the proposal about the timing between PRAC and CHMP/CMD(h) meetings.
Latvian: Sanāksmē arī tika ņemts vērā priekšlikums par laika intervālu starp PRAC un CHMP/CMD(h) sanāksmēm.
English: [EMA/MB/977044/2011] The Management Board adopted the Agency's annual report 2011.
Latvian: [EMA/MB/977044/2011] Valde pieņēma Aģentūras 2011. gada pārskatu.
English: • [EMA/MB/137391/2012] Overview of implementing rules to Staff Regulations signed by the MB Chair during the period from 7 October 2011 to 29 February 2012.
Latvian: • [EMA/MB/137391/2012] Pārskats par Civildienesta noteikumu īstenošanas noteikumiem, ko parakstījis valdes priekšsēdētājs, par laikposmu no 2011. gada 7. oktobra līdz 2012. gada 29. februārim.
English: • Consultation no. 03/2012 on the appointment of Martti Nevalainen as CVMP member, proposed by Finland ended on 2 February 2012 with Members' observations, raised in respect of the candidate's level of conflict of interests and supported by the CVMP Chair, sent to the nominating authority on 13 February 2012.
Latvian: • Konsultācija Nr. 03/2012 - Martti Nevalainen iecelšana par CVMP locekli, Somijas priekšlikums, noslēgta 2012. gada 2. februārī, dalībvalstu apsvērumus par kandidāta interešu konflikta pakāpi, kurus atbalstīja CVMP priekšsēdētājs, nosūtot iecēlējiestādei 2012. gada 13. februārī.
English: • A discussion on the concept of public hearing and transparency.
Latvian: • apspriedei par atklātas izskatīšanas un pārredzamības koncepciju;
English: • EMA/135587/2012 Annual report 2011 of the Agency's Internal Audit.
Latvian: • EMA/135587/2012 Aģentūras Iekšējās revīzijas struktūrvienības gada ziņojums par 2011. gadu.
English: [EMA/MB/121516/2012] The Board adopted the Agency's preliminary draft budget and the draft establishment plan for 2013.
Latvian: [EMA/MB/121516/2012] Valde pieņēma Aģentūras provizorisko budžeta projektu un štatu saraksta projektu 2013. gadam.
English: The discussion of the Board focused on the possible divergence of opinions between the PRAC and the CHMP/CMD(h).
Latvian: Valdes apspriedes bija vērstas uz iespējamām PRAC un CHMP/CMD(h) viedokļu atšķirībām.
English: • [EMA/177625/2012 Rev.1] Minutes from the Management Board Telematics Committee meeting held on 14 February 2012.
Latvian: • [EMA/177625/2012 Rev.1] 2012. gada 14. februārī notikušās Valdes Telemātikas komitejas sanāksmes protokols.
English: Work programme and preliminary draft budget 2013
Latvian: 7. Darba programma un provizoriskais budžeta projekts 2013. gadam a) Provizoriskais darba programmas projekts 2013. gadam
English: [EMA/154320/2012] The Management Board endorsed the breach of trust procedure on conflicts of interests for scientific-committee members and experts.
Latvian: [EMA/154320/2012] Valde apstiprināja procedūru, kas izmantojama uzticības laušanas gadījumā attiecībā uz zinātnisko komiteju locekļu un ekspertu interešu konfliktiem.
English: [EMA/513078/2010] The Management Board endorsed the amendments to the revised conflicts of interests policy for Committee members and experts.
Latvian: [EMA/513078/2010] Valde apstiprināja grozījumus pārskatītajā Komitejas locekļu un ekspertu interešu konfliktu politikā.
English: New appointments
Latvian: Jaunieceltās personas
English: • Consultation no. 15/2011 on the appointment of Esther Werner as CVMP alternate, proposed by Germany, ended, with observations from Members raised in respect of the candidate's expertise, on 3 January 2012.
Latvian: • Konsultācija Nr. 15/2011 - Esther Werner iecelšana par CVMP aizvietotāju, Vācijas priekšlikums, noslēgta 2012. gada 3. janvārī, dalībvalstīm iesniedzot apsvērumus par kandidātes kompetenci.
English: It was also argued that the knowledge obtained about a product in the pre-authorisation stage is important for PRAC rapporteurship.
Latvian: Tika apgalvots arī, ka ir svarīgi, lai PRAC referentam būtu zināšanas, kas iegūtas par produktu pirmsreģistrācijas posmā.
English: • Consultation no. 02/2012 on the appointment of Outi Maki-Ikola as CHMP member, proposed by Finland, ended on 26 January 2012.
Latvian: • Konsultācija Nr. 02/2012 - Outi Maki-Ikola iecelšana par CVMP locekli, Somijas priekšlikums, noslēgta 2012. gada 26. janvārī.
English: • Presentation on public hearings.
Latvian: • Prezentācija par atklātu izskatīšanu.
English: The mandate of the nominee commenced on 9 December 2011.
Latvian: Kandidātes pilnvaru termiņš sākās 2011. gada 9. decembrī.
English: [EMA/154547/2012] The Board noted the analysis on the implementation of the revised conflicts of interests policy for Committee members and experts.
Latvian: [EMA/154547/2012] Valde pieņēma zināšanai analīzi par pārskatītās interešu konfliktu politikas īstenošanu attiecībā uz Komitejas locekļiem un ekspertiem.
English: The mandate of the nominee commenced on 4 January 2012.
Latvian: Kandidātes pilnvaru termiņš sākās 2012. gada 4. janvārī.
English: Thursday meeting, held on 22 March 2012
Latvian: Ceturtdienas sanāksme, kas notika 2012. gada 22. martā
English: • Consultation no. 13/2011 on the appointment of Merete Blixenkrone-Moller as CVMP alternate, proposed by Denmark, ended on 8 December 2011.
Latvian: • Konsultācija Nr. 13/2011 - Merete Blixenkrone-Moller iecelšana par CVMP aizvietotāju, Dānijas priekšlikums, noslēgta 2011. gada 8. decembrī.
English: • Consultation no. 14/2011 on the appointment of Ugne Zymantaite as CVMP alternate, proposed by Lithuania, ended on 19 December 2011.
Latvian: • Konsultācija Nr. 14/2011 - Ugne Zymantaite iecelšana par CVMP aizvietotāju, Lietuvas priekšlikums, noslēgta 2011. gada 19. decembrī.
English: Wednesday meeting, held on 21 March 2012
Latvian: Trešdienas sanāksme, kas notika 2012. gada 21. martā
English: • Consultation no. 01/2012 on the appointment of Ingunn Hagen Westgaard as CHMP alternate, proposed by Norway, ended on 26 January 2012.
Latvian: • Konsultācija Nr. 01/2012 - Ingunn Hagen iecelšana par CVMP aizvietotāju, Norvēģijas priekšlikums, noslēgta 2012. gada 26. janvārī.
English: The mandate of the nominee commenced on 27 January 2012.
Latvian: Kandidāta pilnvaru termiņš sākās 2012. gada 27. janvārī.
English: Minutes from the 74th meeting, held on 15 December
Latvian: 3. 74. sanāksmes protokols, kura notika 2011. gada 15. decembrī
English: Some outstanding work will be finalised by mid
Latvian: Nepabeigtie darbi tiks pabeigti līdz 2012. gada maija vidum.
English: The mandate of the nominee commenced on 20 December
Latvian: Kandidātes pilnvaru termiņš sākās 2011. gada 20. decembrī.
English: EMA/MB/221361/2012 Adopted Management Board
Latvian: 2012. gada 7. jūnijā EMA/518112/2012 pieņemts Valde
English: EU/1/14/967/001 Rezolsta
Latvian: EU/1/14/967/001
English: 800 mg/150 mg Film-coated tablet Oral use
Latvian: 800 mg/150 mg Apvalkotā tablete
English: This applies to the following conditions:
Latvian: Tas attiecas uz šādiem stāvokļiem:
English: Time to relieve of symptoms is at least three months.
Latvian: Simptomu atvieglošanai nepieciešamais laiks ir vismaz trīs mēneši.
English: Duration of Use
Latvian: Lietošanas ilgums
English: This risk increases further:
Latvian: Faktori, kas vēl vairāk paaugstina risku:
English: • if you are using another hormonal contraceptive
Latvian: • ja Jūs lietojat citu hormonālās kontracepcijas līdzekli;
English: Venous thromboembolism can be fatal in 1-2% of cases.
Latvian: Venoza trombembolija var būt letāla 1-2% gadījumu.
English: A full recovery is not always made and in 1-2% of cases, can be fatal.
Latvian: Ne vienmēr izdodas panākt pilnīgu atveseļošanos un 1-2% gadījumu var beigties letāli.
English: What < invented name > is and what it is used for
Latvian: Kas ir <piešķirtais nosaukums> un kādam nolūkam tās lieto
English: Your doctor may then advise you to use a different treatment:
Latvian: Iespējams, ārsts Jums ieteiks cita veida ārstēšanu:
English: The symptoms are described in section 2 ‘Blood clots (Thrombosis)'.
Latvian: Simptomi ir aprakstīti 2. punktā “Asins recekļi (tromboze)”.
English: In these situations it is advisable to discontinue use (in the case of elective surgery at least four weeks in advance) and not to resume until two weeks after complete remobilisation.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicams pārtraukt KPKL lietošanu (plānveida ķirurģisku operāciju gadījumā vismaz četras nedēļas pirms operācijas) un atsākt lietošanu tikai divas nedēļas pēc pilnīgas kustību atjaunošanās.
English: Since <invented name> is also a hormonal contraceptive, it should not be used in combination with other hormonal contraceptives (see section 4.3).
Latvian: Tā kā < pieškirtais nosaukums> ir arī hormonālās kontracepcijas līdzeklis, to nedrīkst lietot kopā ar citiem hormonālās kontracepcijas līdzekļiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: An increase in frequency or severity of migraine during use of <invented name > (which may be prodromal of a cerebrovascular event) may be a reason for immediate discontinuation of <invented name>.
Latvian: Migrēnas lēkmju biežuma vai stipruma palielināšanās <zāļu nosaukums> lietošanas laikā (kas var būt prodroma stāvoklis smadzeņu asinsrites traucējumiem) var būt par iemeslu nekavējošai <zāļu nosaukums> lietošanas pārtraukšanai.
English: If this applies to you, it is important to tell your doctor that you are using <invented name>, as the treatment may have to be stopped.
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, ir svarīgi izstāstīt ārstam, ka lietojat <piešķirtais nosaukums>, jo var rasties nepieciešamība pārtraukt ārstēšanu.
English: <invented name> also works as an oral contraceptive.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> darbojas arī kā perorālās kontracepcijas līdzeklis.
English: Section 4.4 Special warnings and precautions for use [The wording below should be inserted in this section] <invented name> is composed of the progestogen cyproterone acetate and the oestrogen ethinylestradiol and is administered for 21 days of a monthly cycle.
Latvian: 4.4. apakšpunkts Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā [Šajā apakšpunktā jāievieto tālāk minētais teksts] <Zāļu nosaukums> sastāv no progestagēna ciproterona acetāta un estrogēna etinilestradiola un to lieto 21 dienu no ikmēneša cikla.
English: Circulatory disorders
Latvian: Asinsrites traucējumi
English: Possible side effects [This wording should be added under ‘Rare side effects'] Venous blood clot.
Latvian: Iespējamās blakusparādības [Tālāk minētais teksts jāpievieno apakšpunktā “Retas blakusparādības”] Asins receklis vēnās.
English: • Concomitant use with another hormonal contraceptive (see section 4.1)
Latvian: • Vienlaicīga lietošana ar citiem hormonālās kontracepcijas līdzekļiem (skatīt 4.1. apakšpunktu).
English: Duration of use Your doctor will tell you how long you need to keep taking <invented name>.
Latvian: Lietošanas ilgums Jūsu ārsts Jums pastāstīs, cik ilgi nepieciešams turpināt <piešķirtais nosaukums> lietošanu.
English: • if you have problems with blood clotting (e.g. protein C deficiency)
Latvian: • ja Jums ir asinsreces traucējumi (piemēram, proteīna C trūkums);
English: Women using <invented name> should be specifically pointed out to contact their physician in case of possible symptoms of thrombosis.
Latvian: Sievietēm, kuras lieto <zāļu nosaukums>, noteikti jāiesaka sazināties ar ārstu iespējamo trombozes simptomu gadījumā.