FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Delstrigo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Finnish: Siksi Euroopan lääkevirasto katsoi, että Delstrigon hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Delstrigo en la UE?
Finnish: Miksi Delstrigo on hyväksytty EU:ssa?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Delstrigo (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes) son náuseas y dolor de cabeza.
Finnish: Doraviriinin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä potilaasta) ovat pahoinvointi ja päänsärky.
Spanish: Delstrigo mantiene la cantidad de VIH en la sangre en niveles bajos.
Finnish: Delstrigo pitää HI-viruksen määrän veressä alhaisena.
Spanish: En un estudio con 728 pacientes, el 84 % de los pacientes tratados con Delstrigo presentaban niveles indetectables de VIH en sangre (menos de 40 copias/ml) tras 48 semanas de tratamiento, en comparación con el 80 % de los pacientes a los que se administró una combinación de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
Finnish: Tutkimuksessa, joka tehtiin 728 Delstrigolla hoidetulla potilaalla, 84 prosentilla veren HI-viruspitoisuus oli 48 viikon hoidon jälkeen alle havaittavan tason (alle 40 kopiota / ml) verrattuna 80 prosenttiin potilailla, joita oli hoidettu efavirentsin, emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmällä.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Delstrigo?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Delstrigon turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: Además, los efectos adversos de Delstrigo son generalmente leves.
Finnish: Lisäksi Delstrigon sivuvaikutukset ovat enimmäkseen lieviä.
Spanish: ¿Qué es Delstrigo y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Delstrigo on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Delstrigo se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Delstrigon käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Spanish: Información general sobre Delstrigo y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Finnish: Yleistiedot Delstrigosta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Spanish: Delstrigo (doravirina / lamivudina / tenofovir disoproxil) EMA/661904/2018
Finnish: Delstrigo (doraviriini / lamivudiini / tenofoviiridisoproksiili) EMA/661904/2018
Spanish: Delstrigo se presenta en forma de comprimidos, cada uno de los cuales contiene doravirina 100 mg, lamivudina 300 mg y tenofovir disoproxil 245 mg.
Finnish: Delstrigoa on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 100 mg doraviriinia, 300 mg lamivudiinia ja 245 mg tenofoviiridisoproksiilia.
Spanish: Otras informaciones sobre Delstrigo:
Finnish: Muuta tietoa Delstrigosta
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Delstrigo?
Finnish: Mitä riskejä Delstrigoon liittyy?
Spanish: Solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Finnish: Delstrigo on reseptilääke ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion hoitamisesta.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Delstrigo en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä Delstrigosta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: El medicamento no es adecuado para los pacientes infectados por una variante del VIH resistente a la lamivudina, al tenofovir disoproxilo o a los medicamentos de la misma clase que la doravirina (inhibidores de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos o NNRTI).
Finnish: Lääke ei sovellu potilaille, joiden HIV-infektio on vastustuskykyinen lamivudiinille, tenofoviiridisoproksiilille tai lääkkeille, jotka kuuluvat samaan luokkaan kuin doraviriini (ei-nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät tai NRTI-valmisteet).
Spanish: Delstrigo fue tan eficaz para mantener bajo control la infección por el VIH como un tratamiento similar de combinación, en un estudio principal en el que participaron pacientes con infección por VIH que no habían sido tratados anteriormente.
Finnish: Delstrigo oli yhtä tehokas HIV-infektion hallinnassa kuin vastaava HIV-yhdistelmähoito päätutkimuksessa, johon osallistui HIV-infektiota sairastavia potilaita, joita ei ollut hoidettu aiemmin.
Spanish: Delstrigo (doravirina / lamivudina / tenofovir disoproxil)
Finnish: Delstrigo (doraviriini / lamivudiini / tenofoviiridisoproksiili)
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Delstrigo, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Delstrigon käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Delstrigo es tan eficaz para mantener bajo control la infección por el VIH como otros tratamientos similares combinados contra el VIH.
Finnish: Delstrigo oli yhtä tehokas HIV-infektion hallinnassa kuin vastaavat HIV-yhdistelmähoidot.
Spanish: ¿Cómo se usa Delstrigo?
Finnish: Miten Delstrigoa käytetään?
Spanish: El tenofovir es un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de los nucleósidos.
Finnish: Tenofoviiri on nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjä.
Spanish: ¿Cómo actúa Delstrigo?
Finnish: Miten Delstrigo vaikuttaa?
Spanish: La lamivudina y el tenofovir disoproxilo ya están disponibles en la Unión Europea: la lamivudina fue autorizada en 1996 y el tenofovir disoproxil en 2002.
Finnish: Lamivudiinilla on ollut myyntilupa vuodesta 1996 ja tenofoviiridisoproksiililla vuodesta 2002.
Spanish: Delstrigo contiene los principios activos doravirina, lamivudina y tenofovir disoproxil.
Finnish: Delstrigon vaikuttavat aineet ovat doraviriini, lamivudiini ja tenofoviiridisoproksiili.
Spanish: Delstrigo es un medicamento antivírico que se utiliza para el tratamiento de adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana del tipo 1 (VIH-1), un virus que provoca el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Finnish: Sillä hoidetaan potilaita, joilla on tyypin 1 immuunikatovirus (HIV-1).
Spanish: Los tres principios activos presentes en Delstrigo, la doravirina, la lamivudina y el tenofovir disoproxil bloquean la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima que permite al VIH reproducirse en las células que ha infectado.
Finnish: Delstrigon kolme vaikuttavaa ainetta - doraviriini, lamivudiini ja tenofoviiridisoproksiili - estävät käänteiskopioijaentsyymin toiminnan.
Spanish: Delstrigo no debe utilizarse con determinados medicamentos porque pueden reducir su eficacia: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones notificados sobre Delstrigo, ver el prospecto.
Finnish: Delstrigoa ei saa käyttää samanaikaisesti tiettyjen lääkevalmisteiden kanssa, sillä ne voivat heikentää sen tehoa.
Spanish: La doravirina es un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósida (NNRTI) y la lamivudina es un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de los nucleósidos.
Finnish: Doraviriini on ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI) ja lamivudiini on nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NRTI) Tenofoviiridisoproksiili on tenofoviirin "aihiolääke", eli se muuntuu elimistössä vaikuttavaksi aineeksi nimeltä tenofoviiri.
Spanish: • Este medicamento se puede tomar con alimentos o entre comidas.
Finnish: • Tämä lääke voidaan ottaa ruoan kanssa tai aterioiden välillä.
Spanish: Los resultados del tratamiento se muestran en la Tabla 5.
Finnish: Hoitotulokset on esitetty taulukossa 5.
Spanish: El paciente no debe tomar 2 dosis al mismo tiempo.
Finnish: Potilas ei saa ottaa kahta annosta samanaikaisesti.
Spanish: • Si olvida tomar una dosis, tómesela en cuanto se acuerde.
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat sen.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/noviembre/2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. marraskuuta 2018
Spanish: Consulte con su médico sobre la mejor forma de alimentar a su hijo.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa siitä, mikä on paras tapa ruokkia vauvasi.
Spanish: Semana 96*
Finnish: Viikko 96*
Spanish: Estos medicamentos son, entre otros, los siguientes:
Finnish: Tällaisia lääkevalmisteita ovat esimerkiksi:
Spanish: Los análisis de sangre también pueden indicar:
Finnish: Verikokeissa voidaan havaita myös:
Spanish: Transmisión del VIH a otras personas
Finnish: HIV:n tarttuminen muihin ihmisiin
Spanish: Se desconoce la trascendencia clínica de este hallazgo.
Finnish: Tämän löydöksen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Spanish: Consulte con su médico sobre lo que puede hacer para no infectar a otras personas.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, mitä voit tehdä estääksesi infektion tarttumisen muihin ihmisiin.
Spanish: Puede haber más de uno en cada frasco.
Finnish: Niitä voi olla purkissa useampia kuin yksi.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta al evaluar la capacidad de un paciente para conducir o utilizar máquinas.
Finnish: Tämä on otettava huomioon arvioitaessa potilaan ajokykyä tai koneidenkäyttökykyä.
Spanish: AUC  14%; 32%; 35% Cmáx  28%; 52%; 55%
Finnish: AUC  14 %; 32 %; 35 % Cmax  28 %; 52 %; 55 %
Spanish: No deje de tomar este medicamento sin consultar antes con su médico.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen ottamista keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Spanish: semana 24 N=223
Finnish: viikko 24 N = 223
Spanish: Se recomienda a los médicos que incluyan a las pacientes en este registro.
Finnish: Lääkäreitä kehotetaan ilmoittamaan potilaat tähän rekisteriin.
Spanish: El VIH se transmite por contacto sanguíneo o mediante contacto sexual con una persona infectada por el VIH.
Finnish: HIV tarttuu veren välityksellä tai seksuaalisessa kontaktissa HIV-infektiota sairastavan henkilön kanssa.
Spanish: Se observaron resultados coherentes para la comparación en la semana 24 del estudio en cada grupo de tratamiento.
Finnish: Tutkimusviikolla 24 vertailussa havaittiin yhdenmukaiset tulokset kussakin hoitoryhmässä.
Spanish: No administre este medicamento a personas menores de 18 años.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä alle 18-vuotiaille.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico, código ATC: J05AR24
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, ATC-koodi: J05AR24
Spanish: 100 mg una vez al día
Finnish: 100 mg kerran vuorokaudessa
Spanish: Tragar entero.
Finnish: Nieltävä kokonaisena.
Spanish: ABC= abacavir; FTC= emtricitabina; DRV=darunavir; r=ritonavir
Finnish: ABC = abakaviiri, FTC = emtrisitabiini, DRV = darunaviiri, r = ritonaviiri
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Spanish: • No tome dos dosis de Delstrigo al mismo tiempo para compensar la dosis olvidada.
Finnish: • Älä ota kahta Delstrigo-annosta samaan aikaan korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Spanish: Algunos pacientes precisaron hospitalización y tratamiento de sustitución renal.
Finnish: Osa potilaista tarvitsi sairaalahoitoa ja munuaiskorvaushoitoa.
Spanish: Efectos en el cociente de medias geométricas de las concentraciones de medicamento (IC del 90 %)*
Finnish: Vaikutukset lääkeainepitoisuuksiin Geometristen keskiarvojen suhde (90 % CI)*
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si empieza a tener síntomas nuevos después de iniciar la medicación contra el VIH.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos sinulle ilmaantuu uusia oireita sen jälkeen, kun olet aloittanut HIV-lääkkeen käytön.
Spanish: Consulte su tratamiento para la hepatitis B con su médico.
Finnish: Keskustele hepatiitti B -infektion hoidosta lääkärin kanssa.
Spanish: Otras razones incluyen: pérdida de seguimiento, incumplimiento del tratamiento con el medicamento del estudio, decisión del médico, desviación del protocolo, retirada por decisión del paciente.
Finnish: Muita syitä ovat: katoaminen seurannasta, tutkimushoidon noudattamatta jättäminen, lääkärin päätös, tutkimussuunnitelmasta poikkeaminen tai suostumuksen peruuttaminen.
Spanish: • rifampicina, rifapentina
Finnish: • rifampisiini, rifapentiini
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es baja.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on vähäistä.
Spanish: Si de forma accidental toma más cantidad de la debida, póngase en contacto con su médico.
Finnish: Jos otat vahingossa liian suuren annoksen, ota yhteyttä lääkäriin.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) o muy raras (< 1/10.000).
Finnish: Yleisyysluokat ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000) tai hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Spanish: Están disponibles los siguientes tamaños de envase:
Finnish: Saatavana ovat seuraavat pakkauskoot:
Spanish: Conserve el desecante dentro del frasco y no lo tire hasta que haya terminado de tomar todo el medicamento.
Finnish: Pidä kosteudenpoistaja purkissa äläkä heitä sitä pois ennen kuin olet käyttänyt kaikki purkissa olevat lääkkeet.
Spanish: Parámetro MG (CV %)
Finnish: Parametri GM (% CV)
Spanish: Después seguirá con su tratamiento de la forma habitual.
Finnish: Jatka sitten hoitoa kuten ennenkin.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos que se denominan "antirretrovirales".
Finnish: Se kuuluu niin kutsuttujen antiretroviruslääkkeiden ryhmään.
Spanish: • Trague el comprimido entero (no lo triture ni mastique).
Finnish: • Niele tabletti kokonaisena (älä murskaa äläkä pureskele sitä).
Spanish: No se observó un efecto similar en ratas ni siquiera con una exposición sistémica muy alta.
Finnish: Rotilla ei havaittu vastaavaa vaikutusta edes hyvin suurilla systeemisillä altistustasoilla.
Spanish: Lamivudina es un análogo nucleósido.
Finnish: Lamivudiini on nukleosidianalogi.
Spanish: Estas diferencias farmacocinéticas no son clínicamente importantes.
Finnish: Nämä farmakokineettiset erot eivät ole kliinisesti merkityksellisiä.
Spanish: MG: media geométrica, CV %: coeficiente de variación geométrico
Finnish: GM: geometrinen keskiarvo, % CV: Geometrinen variaatiokerroin
Spanish: Qué es Delstrigo y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Delstrigo on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Uso con inductores de CYP3A
Finnish: Käyttö CYP3A:n induktoreiden kanssa
Spanish: Muy raras neuropatía periférica (o parestesia)*
Finnish: Hyvin harvinainen perifeerinen neuropatia (tai parestesiat)*
Spanish: No hay datos suficientes sobre los efectos de tenofovir en recién nacidos/lactantes.
Finnish: Ei ole riittävästi tietoja tenofoviirin vaikutuksista vastasyntyneeseen/imeväiseen.
Spanish: Doravirina tiene una semivida terminal (t1/2) aproximada de 15 horas.
Finnish: Doraviriinin terminaalinen puoliintumisaika (t1/2) on noin 15 tuntia.
Spanish: Consulte a su médico antes de tomar los siguientes medicamentos junto con Delstrigo, ya que es posible que el médico tenga que modificar la dosis de sus medicamentos:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät seuraavia lääkkeitä yhtaikaa Delstrigo-valmisteen kanssa, sillä lääkäri voi joutua muuttamaan lääkkeidesi annosta:
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
Finnish: Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuispotilailla.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte con su médico sobre los riesgos y beneficios de tomar Delstrigo.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, keskustele lääkärin kanssa Delstrigo-hoidon riskeistä ja hyödyistä.
Spanish: Delstrigo puede tener una pequeña influencia sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Finnish: Delstrigo-valmisteella voi olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Spanish: Las reacciones adversas con relación supuesta (o al menos posible) con el tratamiento se enumeran a continuación por sistema de clasificación de órganos y frecuencia.
Finnish: Haittavaikutukset, joilla epäiltiin olevan (vähintään mahdollinen) yhteys hoitoon, on lueteltu alla elinjärjestelmäluokan ja yleisyyden mukaan.
Spanish: Otros medicamentos y Delstrigo
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Delstrigo
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia que se consideraron posibles o probables relacionadas con doravirina fueron náuseas (4 %) y cefalea (3 %).
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset, joiden katsottiin olevan mahdollisesti tai todennäköisesti yhteydessä doraviriiniin, olivat pahoinvointi (4 %) ja päänsärky (3 %).
Spanish: Antibióticos nafcilina
Finnish: Antibiootit nafsilliini
Spanish: La excreción biliar del medicamento inalterado puede contribuir a la eliminación de doravirina, pero no se espera que esta vía de eliminación sea significativa.
Finnish: Muuttumattoman lääkeaineen erittyminen sappeen saattaa edistää doraviriinin eliminoitumista, mutta tätä eliminoitumistietä ei pidetä merkittävänä.
Spanish: Esto se debe a que otros medicamentos pueden afectar al mecanismo de acción de Delstrigo y Delstrigo puede afectar al mecanismo de acción de esos otros medicamentos.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että muut lääkkeet voivat vaikuttaa Delstrigo-valmisteen tehoon ja Delstrigo voi vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
Spanish: No hay datos o estos son limitados relativos al uso de doravirina en mujeres embarazadas.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja doraviriinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Spanish: • Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Finnish: • Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
Spanish: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) comprimidos
Finnish: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tablettia
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de la disminución de la sensibilidad de 5-10 veces.
Finnish: Ei tiedetä, onko herkkyyden 5-10-kertaisella heikkenemisellä kliinistä merkitystä.
Spanish: Se debe evitar la administración de forma conjunta.
Finnish: Samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Spanish: • sensación de cansancio, fiebre
Finnish: • väsymys, kuume.
Spanish: No se dispone de datos sobre la seguridad de lamivudina cuando se administra a bebés menores de tres meses.
Finnish: Lamivudiinin turvallisuudesta ei ole tietoja alle kolmen kuukauden ikäisten lasten hoidossa.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Delstrigo
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Delstrigo-valmistetta
Spanish: • sensación de debilidad, sensación general de malestar
Finnish: • heikkouden tunne, yleinen sairauden tunne.
Spanish: Misceláneo solución de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudina
Finnish: Muut sorbitoliliuos (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) / lamivudiini
Spanish: Controlar las concentraciones en sangre de tacrolimus y sirolimus ya que es posible que sea necesario ajustar la dosis de estos medicamentos.
Finnish: Veren takrolimuusi- ja sirolimuusipitoisuuksia on seurattava, sillä näiden lääkeaineiden annosta voi olla tarpeen muuttaa.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Tabla 4: Respuesta de la eficacia (< 40 copias/ml, método de instantáneas (snapshot)) en los estudios fundamentales
Finnish: Taulukko 4: Tehoa osoittava vaste (< 40 kopiota/ml, Snapshot-menettely) keskeisissä tutkimuksissa
Spanish: Si tiene infección por el VIH y hepatitis B, es especialmente importante que no interrumpa el tratamiento con Delstrigo sin hablar antes con su médico.
Finnish: Jos sinulla on sekä HIV-infektio että hepatiitti B -infektio, on erityisen tärkeää, että et lopeta Delstrigo-hoitoasi neuvottelematta ensin lääkärin kanssa.
Spanish: La Cmáx de tenofovir disminuyó un 12 % y el AUC aumentó un 27 % con una comida rica en grasas.
Finnish: Tenofoviirin Cmax pieneni 12 % ja AUC suureni 27 %, kun sitä annettiin runsaasti rasvaa sisältäneen aterian yhteydessä.
Spanish: Pacientes adultos no tratados previamente
Finnish: Aiemmin hoitamattomat aikuiset potilaat
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Finnish: Potilaat, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Spanish: Tabla 1: Interacciones entre los componentes individuales de Delstrigo y otros medicamentos
Finnish: Taulukko 1: Delstrigo-valmisteen yksittäisten aineosien yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
Spanish: Toxicidad por dosis repetidas
Finnish: Toistuvien annosten toksisuus
Spanish: Los valores CE50 de tenofovir estuvieron en el intervalo de 0,04-8,5 microM.
Finnish: Tenofoviirin EC50-arvot olivat alueella 0,04-8,5 mikroM.
Spanish: Recuento de CD4, células/µl
Finnish: CD4-solujen määrä, solua/µl
Spanish: Estudios in vitro han determinado que ni tenofovir disoproxilo ni tenofovir son sustratos para las enzimas del CYP450.
Finnish: In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, etteivät tenofoviiridisoproksiili ja tenofoviiri ole CYP450-entsyymien substraatteja.
Spanish: Las mutaciones asociadas a ITINN detectadas en la selección formó parte de los criterios de exclusión en los estudios de fase 2b/3.
Finnish: Seulonnassa todetut NNRTI-resistenssiin liittyvät mutaatiot olivat poissulkukriteerejä vaiheen 2b/3 tutkimuksissa.
Spanish: Este síndrome puede aparecer cuando inicie el tratamiento con cualquier medicamento contra el VIH, incluido Delstrigo.
Finnish: Tämä oireyhtymä voi kehittyä minkä tahansa HIV-lääkkeen, myös Delstrigo-valmisteen, käytön aloittamisen yhteydessä.
Spanish: • El frasco contiene desecante que protege a los comprimidos de la humedad.
Finnish: • Lääkepurkissa on kosteudenpoistaja, joka suojaa tabletteja kosteudelta.
Spanish: En humanos, el único metabolito conocido es el metabolito trans-sulfóxido (el 5 % aproximado de una dosis oral después de 12 horas).
Finnish: Ainoa tunnettu metaboliitti ihmisillä on transsulfoksidimetaboliitti (noin 5 % suun kautta annetusta annoksesta 12 tunnin kuluttua).
Spanish: Su sistema inmunitario se puede fortalecer y empezar a combatir infecciones que habían estado ocultas en el organismo durante mucho tiempo.
Finnish: Kun elimistön immuunijärjestelmä vahvistuu, se saattaa alkaa taistella elimistössä pitkään piilevinä olleita infektioita vastaan.
Spanish: No se dispone de datos en seres humanos sobre el efecto de Delstrigo en la fertilidad.
Finnish: Käytettävissä ei ole tietoja Delstrigo-valmisteen vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen.
Spanish: En la Tabla 4 se presentan los resultados de los ensayos DRIVE-FORWARD y DRIVE-AHEAD en las semanas 48 y 96.
Finnish: Taulukossa 4 ovat viikon 48 ja viikon 96 tulokset DRIVE-FORWARD- ja DRIVE-AHEADtutkimuksista.
Spanish: Se debe informar a los pacientes que se ha notificado cansancio, mareo y somnolencia durante el tratamiento con Delstrigo (ver sección 4.8).
Finnish: Potilaille on kerrottava, että Delstrigo-hoidon aikana on esiintynyt väsymystä, huimausta ja uneliaisuutta (ks. kohta 4.8).
Spanish: Consulte la lista en la sección "No tome Delstrigo ".
Finnish: Katso luettelo kohdasta "Älä ota Delstrigo-valmistetta".
Spanish: Delstrigo contiene doravirina, lamivudina y tenofovir disoproxilo, por lo que cualquier interacción conocida de estos medicamentos individualmente se aplica a Delstrigo y se presentan en la Tabla 1.
Finnish: Delstrigo sisältää doraviriinia, lamivudiinia ja tenofoviiridisoproksiilia, joten kaikki näihin yksittäisiin lääkeaineisiin liittyvät tunnistetut yhteisvaikutukset koskevat myös Delstrigo-valmistetta, ja ne on lueteltu taulukossa 1.