FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Capsules should not be opened.
Slovak: Kapsuly sa nesmú otvárať.
English: This will give your body a chance to recover.
Slovak: Toto umožní Vášmu telu zregenerovať sa.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať Váš liek, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.
English: Your doctor will work out your exact dose.
Slovak: Váš lekár zistí Vašu presnú dávku.
English: • uncontrolled bleeding,
Slovak: • nekontrolovateľné krvácanie,
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuľke po EXP.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Slovak: Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadovej vody alebo domového komunálneho odpadu.
English: • if you have ever had or might now have a hepatitis B infection.
Slovak: • ak ste niekedy mali alebo ak teraz máte infekciu vírusom hepatitídy B.
English: The following side effects may occur, and may require medical attention.
Slovak: Môžu sa objaviť nasledujúce vedľajšie účinky, ktoré môžu vyžadovať lekársku starostlivosť.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
English: For the eligible histology population, the efficacy results were similar.
Slovak: V rámci populácie vhodnej na histológiu boli výsledky účinnosti podobné.
English: Date of first authorisation: 15 March 2010 Date of latest renewal: 19 November 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 19 novembra 2014
English: The reduction in blood cell counts is usually short-lived.
Slovak: Zníženie počtu krviniek je zvyčajne krátkodobé.
English: Review the dose with your doctor each time you start a new cycle, since it may be different from the last cycle.
Slovak: So svojím lekárom skontrolujte dávku zakaždým, keď začínate nový cyklus, pretože tá sa od predchádzajúceho cyklu môže líšiť.
English: TMZ can have genotoxic effects.
Slovak: TMZ môže mať genotoxické účinky.
English: • dry or painful eyes
Slovak: • suché alebo bolestivé oči
English: indicating complete absorption.
Slovak: %, čo poukazuje na úplnú absorpciu.
English: Keep the bottles tightly closed in order to protect from moisture.
Slovak: Fľaše udržiavajte dôkladne uzatvorené na ochranu pred vlhkosťou.
English: Take the missed dose as soon as possible during the same day.
Slovak: Užite zabudnutú dávku čo najskôr počas toho istého dňa.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľA bola naposledy revidovaná v <{MM/RRRR}>.
English: Median overall survival was 14.6 months.
Slovak: Medián celkového prežívania bol 14,6 mesiacov.
English: Bartók Béla út 43-47
Slovak: Béla út 43-47
English: After Day 28, the next cycle will begin.
Slovak: Po 28. dni sa začne nový cyklus.
English: These blood cells are important for fighting infection and for proper blood clotting.
Slovak: Tieto krvinky sú dôležité pre boj s infekciou a pre správne zrážanie krvi.
English: • red spots under the skin
Slovak: • červené bodky pod kožou
English: • if you have had an allergic reaction to dacarbazine (an anticancer medicine sometimes called DTIC).
Slovak: • ak ste mali alergickú reakciu na dakarbazín (protirakovinový liek, niekedy nazývaný DTIC).
English: In some cases, it may be prolonged and may lead to a very severe form of anaemia (aplastic anaemia).
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť predĺžené a môže viesť k veľmi vážnej forme anémie (aplastická anémia).
English: Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
English: Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako Vám povedal Váš lekár alebo lekárnik.
English: Hard capsule (capsule).
Slovak: Tvrdá kapsula (kapsula).
English: • if you develop fever or symptoms of an infection, contact your doctor immediately.
Slovak: • ak sa u Vás objaví horúčka alebo príznaky infekcie, ihneď kontaktujte svojho lekára.
English: This daily dose depends on whether or not you have received chemotherapy before.
Slovak: Táto denná dávka závisí od toho, či ste predtým dostávali chemoterapiu.
English: Do not give this medicine to children under the age of 3 years because it has not been studied.
Slovak: Tento liek nedávajte deťom mladším ako 3 roky, pretože sa u nich neskúmal.
English: Concomitant phase
Slovak: Súbežná fáza
English: • as you may have a small risk of other changes in blood cells, including leukaemia.
Slovak: • keďže môžete mať malé riziko iných zmien krviniek, vrátane leukémie.
English: Your doctor will check your blood to make sure you have enough of these cells before you begin treatment.
Slovak: Váš lekár bude kontrolovať Vašu krv, aby sa uistil, že máte dostatočné množstvo týchto buniek predtým, ako začnete s liečbou.
English: Side effects from clinical studies:
Slovak: Vedľajšie účinky z klinických štúdií:
English: DK-2300 Kööpenhamina S/Köpenhamn S
Slovak: DK-2300 Kööpenhamina S/Köpenhamn
English: There may be up to 6 treatment periods (cycles).
Slovak: Môžete dostať až 6 liečebných fáz (cyklov).
English: Supportive measures should be provided as necessary.
Slovak: majú sa vykonať podporné opatrenia.
English: This latency period is very short even for an alkylating agent.
Slovak: Toto latentné obdobie je veľmi krátke aj pre alkylačnú látku.
English: The objective response rate (ORR) based on MRI scans was 8 %.
Slovak: Miera objektívnej odpovede (Objective response rate - ORR), založená na MRI zobrazení, bola 8 %.
English: • ringing in the ears
Slovak: • zvonenie v ušiach
English: Hypersensitivity to dacarbazine (DTIC).
Slovak: Precitlivenosť na dakarbazín (DTIC).
English: SL-1526 Ljubljana Slovenia
Slovak: SL-1526 Ľubľana
English: • high blood pressure
Slovak: • vysoký krvný tlak
English: Paediatric population Interaction studies have only been performed in adults.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
English: • increased sugar in the blood
Slovak: • zvýšená hladina cukru v krvi
English: If use during pregnancy must be considered, the patient should be apprised of the potential risk to the foetus.
Slovak: Ak sa musí uvažovať o použití počas gravidity, pacientka musí byť oboznámená s možným rizikom pre plod.
English: Always take Temozolomide Sandoz exactly as your doctor has told you.
Slovak: Vždy užívajte Temozolomide Sandoz presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
English: No studies have been conducted to determine the effect of TMZ on the metabolism or elimination of other medicinal products.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie, ktoré by zisťovali účinok TMZ na metabolizmus alebo elimináciu iných liekov.
English: ANNEX II
Slovak: PRÍLOHA III
English: In the event of an overdose, haematological evaluation is needed.
Slovak: V prípade predávkovania je nutné hematologické vyšetrenie.
English: Dosage and duration of treatment
Slovak: Dávkovanie a dĺžka trvania liečby
English: • anxiety/depression
Slovak: • úzkosť/depresia
English: Paediatric patients had a higher AUC than adult patients; however, the maximum tolerated dose (MTD) was 1,000 mg/m2 per cycle both in children and in adults.
Slovak: Pediatrickí pacienti mali vyššie AUC ako dospelí pacienti, avšak maximálna tolerovaná dávka (MTD) bola 1 000 mg/m2/cyklus u detí aj dospelých.
English: In the tables undesirable effects are classified according to System Organ Class and frequency.
Slovak: Nežiaduce účinky sú v tabuľkách zoradené podľa triedy orgánových systémov a frekvencie výskytu.
English: • increased skin sensitivity to sunlight
Slovak: • zvýšená citlivosť pokožky na slnečné žiarenie
English: • if you are allergic to temozolomide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: • ak ste alergický na temozolomid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: During treatment patients should be monitored and managed appropriately.
Slovak: Počas liečby je potrebné pacientov monitorovať a nasadiť príslušnú liečbu.
English: In this case, do not drive or use any tools or machines or cycle until you see how this medicine affects you (see section 4).
Slovak: Ak toto nastane, neveďte vozidlá ani nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje, alebo bicykel, pokiaľ nezistíte ako na Vás tento liek vplýva (pozri časť 4).
English: It may harm them,
Slovak: A DOSAHU DETÍ
English: There are no data in pregnant women.
Slovak: Nie sú žiadne údaje u gravidných žien.
English: TMZ is more toxic to the rat and dog than to humans, and the clinical dose approximates the minimum lethal dose in rats and dogs.
Slovak: TMZ je viacej toxický pre potkany a psov ako pre ľudí a klinická dávka sa približuje minimálnej letálnej dávke u potkanov a psov.
English: The carton contains one bottle.
Slovak: Škatuľka obsahuje jednu fľašu.
English: • double vision
Slovak: • dvojité videnie
English: • dose level -1 (100 mg/m2) still results in unacceptable toxicity
Slovak: • pri stupni dávkovania -1 (100 mg/m2) stále pretrváva neakceptovateľná toxicita
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, unless your doctor tells you to do so.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ak Vám tak nepovedal Váš lekár.
English: In this case, your doctor will also prescribe medicine to help you prevent this type of pneumonia (PCP).
Slovak: V tomto prípade Vám lekár tiež predpíše liek, ktorý pomôže predísť tomuto typu zápalu pľúc
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
English: TMZ + concomitant RT n=288*
Slovak: TMZ + súbežná RT n = 288*
English: However, all patients receiving TMZ, particularly patients receiving steroids, should be observed closely for the development of PCP, regardless of the regimen.
Slovak: Avšak, všetci pacienti dostávajúci TMZ, najmä pacienti liečení steroidmi, majú byť pozorne sledovaní z dôvodu vývoja PCP, bez ohľadu na režim.
English: Do not swallow it.
Slovak: Neprehĺtajte ho.
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
English: Dose-limiting toxicity was haematological and was reported with any dose but is expected to be more severe at higher doses.
Slovak: Toxicita limitujúca dávku bola hematologická a bola hlásená pri všetkých dávkach, ale predpokladá sa, že pri vyšších dávkach bude závažnejšia.
English: However, since TMZ does not undergo hepatic metabolism and exhibits low protein binding, it is unlikely that it would affect the pharmacokinetics of other medicinal products (see section 5.2).
Slovak: Keďže však TMZ nepodlieha metabolizácii v pečeni a vykazuje nízku viazanosť na proteíny, nie je pravdepodobné, že by ovplyvňoval farmakokinetiku iných liekov (pozrite si časť 5.2).
English: Your doctor will monitor your blood regularly for any changes, and will decide if any specific treatment is needed.
Slovak: Váš lekár bude pravidelne kontrolovať akékoľvek zmeny vo Vašej krvi a rozhodne sa, či bude potrebná iná osobitná liečba.
English: The incidence of severe nausea and vomiting was 4 %.
Slovak: Incidencia závažnej nauzey a vracania bola 4 %.
English: This may cause you to have increased bruising or bleeding, anaemia (a shortage of red blood cells), fever, and reduced resistance to infections.
Slovak: Toto môže spôsobiť, že máte zvýšený výskyt modrín alebo krvácania, anémiu (nedostatok červených krviniek), horúčku a zníženú odolnosť voči infekciám.
English: V J Salomone Pharma Limited Upper Cross Road, Marsa MRS 1542
Slovak: Pharma Limited Upper Cross Road, Marsa MRS 1542
English: For patients with significant liver function abnormalities, physicians should assess the benefit/risk of continuing treatment.
Slovak: U pacientov s výraznými abnormalitami funkcie pečene majú lekári zhodnotiť prínos/riziko pokračovania v liečbe.
English: The major route of 14C elimination is renal.
Slovak: Hlavnou cestou vylučovania 14C sú obličky.
English: This is because you must not be treated with Temozolomide Sandoz during pregnancy unless clearly indicated by your doctor.
Slovak: Je to kvôli tomu, že počas tehotenstva sa nesmiete liečiť liekom Temozolomide Sandoz, pokiaľ to jasne neurčí Váš lekár.
English: Tolerance to TMZ is similar to adults.
Slovak: Znášanlivosť TMZ je podobná ako u dospelých.
English: During treatment a complete blood count should be obtained weekly.
Slovak: Počas liečby sa má každý týždeň kontrolovať kompletný krvný obraz.
English: Special populations
Slovak: Špeciálne populácie
English: Most haematologic adverse reactions were reported commonly or very commonly in both indications (Tables 4 and 5); the frequency of grade 3-4 laboratory findings is presented after each table.
Slovak: Väčšina hematologických nežiaducich reakcií bola hlásená často alebo veľmi často pri oboch indikáciách (Tabuľky 4 a 5); frekvencia laboratórnych nálezov 3. až 4. stupňa je uvedená za každou tabuľkou.
English: If Temozolomid Sandoz comes into contact with skin or mucosa, it should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Slovak: Ak sa Temozolomide Sandoz dostane do kontaktu s kožou alebo sliznicou, ihneď a dôkladne sa musí postihnutá oblasť umyť mydlom a vodou.
English: PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Slovak: PC: {číslo}
English: Your doctor may decide to reduce the dose, interrupt, stop or change your treatment.
Slovak: Váš lekár liečbu prerušiť, zastaviť alebo zmeniť.
English: The presence of thrombocytopenia may increase the risk of bleeding, and the presence of neutropenia or leukopenia may increase the risk of infection.
Slovak: Prítomnosť trombocytopénie môže zvýšiť riziko krvácania a prítomnosť neutropénie alebo leukémie môže zvýšiť riziko infekcie.
English: If you accidentally get some in your eyes or nose, flush the area with water.
Slovak: Ak sa Vám náhodou dostane nejaké množstvo prášku do očí alebo nosa, opláchnite miesto vodou.
English: However, because the doses implicated in retinal degeneration were in the lethal dose range, and no comparable effect has been observed in clinical studies, this finding was not considered to have clinical relevance.
Slovak: Nakoľko sa však dávky, ktoré zapríčinili degeneráciu sietnice, pohybovali v rozmedzí letálnych dávok a porovnateľný účinok nebol pozorovaný v klinických štúdiách, tento nález sa nepokladá za klinicky významný.
English: Liver toxicity may occur several weeks or more after the last treatment with temozolomide.
Slovak: Toxické účinky na pečeň sa môžu objaviť po niekoľkých týždňoch alebo dlhšom období po poslednej liečbe temozolomidom.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
English: If the dose was not escalated at Cycle 2, escalation should not be done in subsequent cycles.
Slovak: Ak sa dávka nezvýšila v 2. cykle, nemá sa zvyšovať ani v nasledujúcich cykloch.
English: As it cannot be excluded that the change in Cmax is clinically significant, Temozolomide Sandoz should be administered without food.
Slovak: Nakoľko nemožno vylúčiť, že zmeny Cmax sú klinicky významné, Temozolomide Sandoz sa nemá podávať s jedlom.
English: Other side effects:
Slovak: Iné vedľajšie účinky:
English: TMZ has minor influence on the ability to drive and use machines due to fatigue and somnolence (see section 4.8).
Slovak: TMZ má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje vzhľadom na únavu a somnolenciu (pozri časť 4.8).
English: • treatment together with radiotherapy (concomitant phase) first
Slovak: • najskôr liečba spolu s rádioterapiou (súbežná fáza)
English: The half-life (t1/2) in plasma is approximately 1.8 hours.
Slovak: Plazmatický polčas (t1/2) je približne 1,8 hodiny.
English: Then, you will start the monotherapy phase.
Slovak: Potom začnete fázu monoterapie.
English: There are reports of patients who have taken the recommended dose for more than 5 days of treatment (up to 64 days) with adverse events reported including bone marrow suppression, with or without infection, in some cases severe and prolonged and resulting in death.
Slovak: Existujú hlásenia o pacientoch, ktorí užívali odporúčanú dávku dlhšie ako 5 dní (až do 64 dní), pričom zaznamenané nežiaduce udalosti zahŕňali útlm kostnej drene spojený s infekciou alebo bez nej, v niektorých prípadoch závažný a dlhotrvajúci a končiaci smrťou.
English: The 6-month event-free survival for the ITT population was 44 % with a median event-free survival of 4.6 months, which was similar to the results for the progression-free survival.
Slovak: 6-mesačné prežívanie bez príhody bolo v ITT populácii 44 % s mediánom prežívania bez príhody 4,6 mesiacov, čo bolo podobné výsledkom prežívania bez progresie.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
English: Anti-emetic prophylaxis is recommended prior to the initial dose of concomitant phase and it is strongly recommended during the monotherapy phase.
Slovak: Profylaxia antiemetikami sa odporúča pred podaním prvej dávky súbežnej fázy a dôrazne sa odporúča počas fázy monoterapie.
English: Each hard capsule (capsule) is individually packed in a sachet.
Slovak: Každá tvrdá kapsula (kapsula) je samostatne zabalená vo vrecku.
English: If you vomit after taking your dose, do not take a second dose on the same day.
Slovak: Ak po užití Vašej dávky vraciate, neužívajte druhú dávku v ten istý deň.
English: Contains lactose.
Slovak: Obsahuje laktózu.
English: Depending on your blood test results, your doctor may adjust your dose for the next cycle.
Slovak: Podľa výsledkov Vašich krvných testov Vám lekár môže liečbu v nasledujúcom cykle upraviť.
English: Most of the toxicity showed evidence of reversibility, except for adverse events on the male reproductive system and retinal degeneration.
Slovak: Väčšina toxických zmien sa ukázala byť reverzibilná, okrem nežiaducich udalostí na mužský reprodukčný systém a degenerácie sietnice.
English: Laboratory parameters
Slovak: Laboratórne parametre
English: TMZ monotherapy n=224
Slovak: Monoterapia TMZ n = 224
English: (usual dose).You will take this dose every day for 42 days (up to 49 days) in combination with radiotherapy.
Slovak: Túto dávku budete užívať každý deň počas 42 dní (až do 49 dní) v kombinácii s rádioterapiou.
English: TMZ Dose (mg/m2/day)
Slovak: Dávka TMZ (mg/m2/deň)
English: This is because temozolomide could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Slovak: Je to preto, že temozolomid môže spôsobiť opätovnú aktiváciu hepatitídy B, ktorá môže mať v niektorých prípadoch smrteľné následky.
English: • if you have low counts of red blood cells (anaemia), white blood cells and platelets, or blood clotting problems before starting the treatment, or if you develop them during treatment.
Slovak: • ak máte pred začiatkom liečby nízky počet červených krviniek (anémia), bielych krviniek alebo krvných doštičiek, alebo problémy so zrážanlivosťou krvi, alebo sa tieto stavy u Vás objavia počas liečby.
English: Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid
Slovak: Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033
English: If you are a newly-diagnosed patient (glioblastoma multiforme) you may be receiving Temozolomide Sandoz for 42 days in combination with radiotherapy.
Slovak: Ak ste novodiagnostikovaný pacient (multiformný glioblastóm), môžete užívať Temozolomide Sandoz počas 42 dní súbežne s rádioterapiou.
English: However, elderly patients (> 70 years of age) appear to be at increased risk of neutropenia and thrombocytopenia (see section 4.4).
Slovak: U starších pacientov (> 70 rokov) sa však zdá byť riziko výskytu neutropénie a trombocytopénie zvýšené (pozrite si časť 4.4).
English: Single-cycle (5-day dosing, 23 days non-treatment), 3- and 6-cycle toxicity studies were conducted in rats and dogs.
Slovak: 5 dní, 23 dní bez liečby), 3- a 6-cyklové štúdie toxicity na potkanoch a psoch.
English: The dose should be reduced or administration discontinued according to Table 3.
Slovak: Dávka sa má znížiť alebo sa má prerušiť podávanie podľa Tabuľky 3.
English: Polyester/aluminium/polyethylene (PET/alu/PE) sachet.
Slovak: Polyesterové/hliníkové/polyetylénové (PET/alu/PE) vrecko.
English: PET studies in humans and preclinical data suggest that TMZ crosses the blood-brain barrier rapidly and is present in the CSF.
Slovak: PET štúdie u ľudí a predklinické údaje ukazujú, že TMZ rýchlo prechádza hematoencefalickou bariérou a je prítomný v mozgovomiechovom moku.
English: Experience in these children is very limited (see sections 4.4 and 5.1).
Slovak: Skúsenosti s liečbou u týchto detí sú veľmi obmedzené (pozrite si časti 4.4 a 5.1).
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozrite si časť 6.1.
English: Each bottle contains either 5 or 20 capsules.
Slovak: Každá fľaša obsahuje buď 5 alebo 20 kapsúl.
English: toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome
Slovak: toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
English: Experience in older children and adolescents is very limited (see sections 4.2 and 5.1).
Slovak: Skúsenosti s liečbou starších detí a adolescentov sú veľmi obmedzené (pozrite si časti 4.2 a 5.1).
English: Herpes simplex, herpes zoster, influenza-like symptoms
Slovak: Herpes simplex, herpes zoster, symptómy podobné chrípke
English: • The other ingredients of the capsule are
Slovak: Ďalšie zložky kapsuly sú
English: Lek Pharmaceuticals d.d Verovskova 57
Slovak: Lek Pharmaceuticals d.d Verovškova 57
English: Administration of TMZ with food resulted in a 33 % decrease in Cmax and a 9 % decrease in area under the curve (AUC).
Slovak: Podávaním TMZ s jedlom sa znížila Cmax o 33 % a plocha pod krivkou (AUC) o 9 %.
English: Opportunistic infections, including PCP
Slovak: oportúnne infekcie, vrátane PCP
English: Rats appear to be particularly sensitive to oncogenic effects of TMZ, with the occurrence of first tumours within 3 months of initiating dosing.
Slovak: Potkany sa javia byť zvlášť citlivé na onkogénne účinky TMZ, pričom prvé nádory sa objavia v priebehu 3 mesiacov od začiatku liečby.
English: Laboratory results
Slovak: Laboratórne výsledky