FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De bijwerkingen die gerapporteerd zijn in een klinische studie met follitropine bèta bij mannen (30 patiënten gedoseerd) zijn weergegeven in onderstaande tabel, volgens systeem/orgaanklasse en frequentie; vaak (≥ 1/100 tot < 1/10).
Bulgarian: Таблицата по-долу съдържа списък на нежеланите реакции при фолитропин бета, докладвани в клинични изпитвания при мъже (30 лекувани пациенти), по системо-органен клас и честота; чести (≥ 1/100 до < 1/10).
Dutch: • Fibroïde tumoren in de uterus, waardoor zwangerschap niet mogelijk is.
Bulgarian: Фиброидни тумори на матката, несъвместими с бременността.
Dutch: De maat van de spuit moet zo klein zijn dat de voorgeschreven dosering redelijk nauwkeurig kan worden afgelezen.
Bulgarian: Обемът на спринцовката трябва да е достатъчно малък, за да позволи максимално точно дозиране на Fertavid.
Dutch: → Waarschuw uw arts.
Bulgarian:  Свържете се с Вашия лекар.
Dutch: Neoplasmata van het ovarium en andere voortplantingsorganen Er zijn benigne en maligne neoplasmata van het ovarium en van andere voortplantingsorganen gerapporteerd bij vrouwen die meerdere infertiliteitsbehandelingen hebben ondergaan.
Bulgarian: Има съобщения за овариални и други неоплазми на репродуктивната система, както доброкачествени, така и малигнени, при жени, неколкократно подложени на лечение на стерилитет.
Dutch: Fertavid oplossing voor injectie bevat follitropine bèta, een hormoon bekend als follikelstimulerend hormoon (FSH).
Bulgarian: Fertavid инжекционен разтвор съдържа фолитропин бета - хормон, известен като фоликулостимулиращ хормон (ФСХ).
Dutch: Verdraaiing van de eierstokken kan de bloedtoevoer naar de eierstokken afsnijden.
Bulgarian: Извиването на яйчника може да предизвика прекъсване на кръвоснабдяването му.
Dutch: • u problemen heeft met uw hypofyse of hypothalamus, die niet onder controle zijn
Bulgarian: имате нелекувани проблеми на хипофизната жлеза или хипоталамуса
Dutch: 400 IE recombinant FSH-activiteit/0,480 ml Netto inhoud 300 IE
Bulgarian: 400 IU рекомбинантна ФСХ активност/0,480 ml Нетно съдържание 300 IU
Dutch: • Ovariumcysten of vergrote ovaria, niet gerelateerd aan het Polycysteus Ovarium Syndroom
Bulgarian: Овариални кисти или уголемени яйчници, което не е свързано със синдром на поликистозните яйчници (СПКЯ).
Dutch: • U heeft een gezwel in de eierstokken, borst, baarmoeder, teelballen/testes of hersenen
Bulgarian: имате тумор на яйчниците, гърдата, матката, тестисите или мозъка (хипофизата или хипоталамуса)
Dutch: in rubriek 2).
Bulgarian: (изброени в точка 6).
Dutch: Ovariumtorsie is gemeld na behandeling met gonadotrofines waaronder follitropine bèta.
Bulgarian: За овариална торзия се съобщава след лечение с гонадотропини, включително с фолитропин бета.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 maart 2009 Datum van laatste verlenging: 21 februari 2014
Bulgarian: 19 март 2009 г.
Dutch: 700 IE recombinant FSH-activiteit/0,840 ml Netto inhoud 600 IE
Bulgarian: 700 IU рекомбинантна ФСХ активност/0,840 ml Нетно съдържание 600 IU
Dutch: De oplossing voor injectie bevat de werkzame stof follitropine bèta, geproduceerd door een biotechnologisch gemodificeerde Chinese Hamster Ovarium (CHO) cellijn, in een concentratie van 833 IE/ml waterige oplossing.
Bulgarian: Инжекционният разтвор съдържа активното вещество фолитропин бета (follitropin beta), произведен чрез генно инженерство в клетъчна линия от яйчник на китайски хамстер (ЯКХ) в концентрация от 833 IU/ml воден разтвор.
Dutch: Gemiddeld aantal geoogste eicellen
Bulgarian: Среден брой аспирирани овоцити
Dutch: 1025 IE recombinant FSH-activiteit/1,230 ml Netto inhoud 900 IE
Bulgarian: 1 025 IU рекомбинантна ФСХ активност/1,230 ml Нетно съдържание 900 IU
Dutch: 225 IE recombinant FSH-activiteit/0,270 ml Netto inhoud 150 IE
Bulgarian: 225 IU рекомбинантна ФСХ активност/0,270 ml Нетно съдържание 150 IU
Dutch: EXP Als de patroon eenmaal aangeprikt is mag het product nog maximaal 28 dagen worden bewaard.
Bulgarian: При вече пробита гумена мембрана на патрона от игла продуктът може да бъде съхраняван максимум 28 дни.
Dutch: Tik een paar keer op de injectieplaats om kleine zenuwuiteinden te stimuleren.
Bulgarian: Няколко леки потупвания по мястото на инжектиране ще стимулират малките нервни окончания в кожата и ще намалят болката от убождането на иглата.
Dutch: • U bent een man en onvruchtbaar als gevolg van een primaire stoornis van de teelballen/testes.
Bulgarian: сте мъж и сте стерилен поради заболяване, наречено първична тестикулна недостатъчност.
Dutch: De bijwerkingen die gerapporteerd zijn in klinische studies met follitropine bèta bij vrouwen zijn weergegeven in onderstaande tabel, volgens systeem/orgaanklasse en frequentie; vaak (≥ 1/100, tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100).
Bulgarian: Таблицата по-долу съдържа списък на нежеланите реакции при фолитропин бета, докладвани в клинични изпитвания при жени, по системо-органен клас и честота; чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100).
Dutch: Uitsluitend gebruiken in combinatie met de Puregon Pen.
Bulgarian: За употреба само с писалка за инжектиране, наречена Puregon Pen.
Dutch: De oplossing voor injectie bevat de werkzame stof follitropine bèta, geproduceerd door een biotechnologisch gemodificeerde Chinese Hamster Ovarium (CHO) cellijn.
Bulgarian: Инжекционният разтвор съдържа активното вещество фолитропин бета (follitropin beta), произведен чрез генно инженерство в клетъчна линия от яйчник на китайски хамстер (ЯКХ).
Dutch: Zodra er voldoende follikels van voldoende grootte zijn, kan de laatste fase in de follikelrijping worden opgewekt.
Bulgarian: При наличие на достатъчно фоликули с адекватен размер крайната фаза от узряването на фоликулите се индуцира чрез прилагане на чХГ.
Dutch: Trombo-embolische voorvallen die wel of niet in verband zijn gebracht met OHSS, zijn gemeld na behandeling met gonadotrofines, waaronder follitropine bèta.
Bulgarian: Съобщава се за тромбоемболични събития както свързани със, така и независимо от наличието на СОХС, в резултат на лечението с гонадотропини, включително с фолитропин бета.
Dutch: Oplossing voor injectie 1 injectieflacon met 0,5 ml 5 injectieflacons met elk 0,5 ml 10 injectieflacons met elk 0,5 ml
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 флакон, съдържащ 0,5 ml 5 флакона, весеки съдържащ 0,5 ml 10 флакона, всеки съдържащ 0,5 ml
Dutch: Uw startdosering wordt vastgesteld door uw arts. Deze dosering kan aangepast worden gedurende uw behandelingsperiode.
Bulgarian: Началната доза се определя от Вашия лекар.
Dutch: Als de patroon eenmaal is aangeprikt mag het product nog maximaal 28 dagen worden bewaard.
Bulgarian: При вече пробита гумена мембрана на патрона от игла, продуктът може да бъде съхраняван максимум 28 дни.
Dutch: DD maand JJJJ
Bulgarian: ДД месец ГГГГ г.
Dutch: Als u uzelf injecteert met Fertavid dient u de instructies precies op te volgen zodat u Fertavid op de juiste wijze toedient, waarbij u de minste last heeft van de injectie.
Bulgarian: Ако сами поставяте инжекциите Fertavid, следвайте инструкциите в края на тази листовка, за да приложите Fertavid правилно и с минимален дискомфорт.
Dutch: Meerlingzwangerschap of aangeboren afwijkingen Na behandeling met gonadotrofine preparaten is er een verhoogde kans op een meerlingzwangerschap, zelfs wanneer één embryo wordt teruggeplaatst in de baarmoeder.
Bulgarian: След лечение с гонадотропин-съдържащи продукти, има повишена вероятност бременността да е многоплодна, дори ако в матката бъде върнат само един ембрион.
Dutch: Systemische overgevoeligheidsreactie zoals erytheem, urticaria, huiduitslag en pruritus
Bulgarian: 3.Генерализираната реакция на свръхчувствителност включва еритема, уртикария, обрив и пруритус
Dutch: • Anovulatie
Bulgarian: Ановулация
Dutch: Als een GnRH-agonist (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om een vroege eisprong te voorkomen) is toegediend, kan een hogere dosis Fertavid nodig zijn.
Bulgarian: Ако е бил прилаган GnRH агонист (лекарство, за предотвратяване на преждевременна овулация), ще са необходими по-високи дози Fertavid.
Dutch: Verpakking van 1 patroon en 3 naalden te gebruiken in combinatie met de Puregon Pen.
Bulgarian: Oпаковка от 1 патрон и 3 игли за употреба с Puregon Pen.
Dutch: Gezwellen in uw eierstok of in een ander voortplantingsorgaan Er zijn gezwellen gemeld in eierstokken of in een ander voortplantingsorgaan bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling hebben gehad.
Bulgarian: Съобщава се за тумори на яйчниците и на други органи на репродуктивната система при жени, които са лекувани за безплодие.
Dutch: Fertavid oplossing voor injectie wordt geleverd in een glazen injectieflacon.
Bulgarian: Fertavid инжекционен разтвор се доставя в стъклен флакон.
Dutch: Dosering voor de vrouw
Bulgarian: Дозировка при жени
Dutch: • Anatomische afwijkingen van de geslachtsorganen, waardoor zwangerschap onmogelijk is.
Bulgarian: Малформации на половите органи, несъвместими с бременността.
Dutch: Bij gebruik van een GnRH-agonist, kan in totaal een hogere dosis Fertavid nodig zijn voor het opwekken van een adequate follikelreactie.
Bulgarian: Когато се използва GnRH агонист, за постигането на адекватен фоликулен отговор обикновено е необходима по-висока обща доза Fertavid.
Dutch: De behandeling met Fertavid wordt dan stopgezet en de eisprong wordt opgewekt door toediening van humaan choriongonadotrofine (hCG).
Bulgarian: След това лечението с Fertavid се спира, а овулацията се индуцира чрез прилагане на човешки хорионгонадотропин (чХГ).
Dutch: Lokale reacties op de injectieplaats zoals kneuzing, pijn, roodheid, zwelling en jeuk 3.
Bulgarian: 2.Локалните реакции на мястото на инжектиране включват: кръвонасядания, болка, зачервяване, оток и сърбеж
Dutch: OHSS) - Pijn in het bekken - Buikpijn en/of een opgeblazen gevoel
Bulgarian: - Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС) - Болка в таза - Болка в корема и/или подуване
Dutch: Bewaren bij 25 °C of lager (bij kamertemperatuur) voor een eenmalige periode van niet meer dan 3 maanden.
Bulgarian: Да се съхранява до 25°С (стайна температура) еднократно за период от време не повече от 3 месеца.
Dutch: 1 verpakking met 3 naalden voor pen
Bulgarian: 1 опаковка с 3 игли за писалка
Dutch: Patiënten bij wie dit wordt geconstateerd, reageren niet op de combinatie Fertavid/hCG.
Bulgarian: Такива пациенти не могат да се повлияят от комбинираното лечение с Fertavid и чХГ.
Dutch: Hiernaast zijn het hebben van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap (een ectopische zwangerschap), het krijgen van een miskraam en meerlingzwangerschappen gemeld.
Bulgarian: Има съобщения и за случаи на извънматочна бременност (ектопична бременност), спонтанен аборт или многоплодни бременности.
Dutch: Voor het gemak van de patiënt, mag Fertavid door de patiënt bij 25 C of lager worden bewaard voor een eenmalige periode van niet meer dan 3 maanden.
Bulgarian: За удобство на пациента Fertavid може да се съхранява при температура до 25°С еднократно за определен период от време, не по-дълъг от 3 месеца.
Dutch: Fertavid oplossing voor injectie is ontworpen voor gebruik in combinatie met de Puregon Pen.
Bulgarian: Fertavid инжекционен разтвор е предназначен за употреба заедно с писалка за инжектиране наречена Puregon Pen.
Dutch: Aan de Fertavid patronen mogen geen andere geneesmiddelen worden toegevoegd.
Bulgarian: Fertavid патроните не са предназначени да допуснат друг лекарствен продукт да се смесва в патроните.
Dutch: Pediatrische patiënten Er is geen relevant gebruik van Fertavid bij pediatrische patiënten voor de goedgekeurde indicatie.
Bulgarian: В рамките на одобреното показание няма съответно приложение на Fertavid в педиатричната популация.
Dutch: Fertavid oplossing voor injectie in patronen is ontwikkeld voor het gebruik met de Fertavid Pen en dient subcutaan te worden toegediend.
Bulgarian: Fertavid инжекционен разтвор в патрони е разработен за употреба в писалка за инжектиране наречена Puregon Pen и трябва да се прилага подкожно.
Dutch: 2 verpakkingen met elk 3 naalden voor pen
Bulgarian: 2 опаковки с 3 игли за писалка
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gaat gebruiken als:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Fertavid, ако:
Dutch: Meerlingzwangerschap of aangeboren afwijkingen Na behandeling met gonadotrofine preparaten Fertavidis er een verhoogde kans op een meerlingzwangerschap, zelfs wanneer één embryo wordt teruggeplaatst in de baarmoeder.
Bulgarian: След лечение с Fertavidгонадотропин-съдържащи продукти, има повишена вероятност бременността да е многоплодна, дори ако в матката бъде върнат само един ембрион.
Dutch: • u een minder actieve schildklier heeft (hypothyreoïdie)
Bulgarian: имате подтисната функция на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм)
Dutch: Bij behandeling met kunstmatige voortplantingstechnieken is het percentage miskramen hoger dan normaal.
Bulgarian: При жени, подложени на техники на асистирана репродукция, честотата на загуба на бременността е по-висока от тази при общата популация.
Dutch: Gebruik de patroon niet als de oplossing deeltjes bevat of als de oplossing niet helder is.
Bulgarian: Не използвайте разтвора, ако той съдържа неразтворени частици или не е бистър.
Dutch: Als er geen follikel tot ontwikkeling komt, wordt de dagelijkse dosis geleidelijk verhoogd totdat de follikelgroei en/of de hoeveelheid estradiol aangeven dat er een reactie van de eierstokken is.
Bulgarian: Ако липсва повлияване на яйчниците, дневната доза се повишава постепенно, докато фоликулния растеж или плазмените нива на естрадиол не покажат подходящо повлияване.
Dutch: 0,5 ml oplossing in een 3 ml injectieflacon (Type I glas) met stop (chloorbutyl).
Bulgarian: 0,5 ml разтвор в 3 ml флакон (стъкло тип I), със запушалкa (от хлорбутилова гума).
Dutch: SC
Bulgarian: SN:
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn sucrose, natriumcitraat, L-methionine en polysorbaat 20 in water voor injecties.
Bulgarian: Другите съставки са: захароза, натриев цитрат, L-метионин и полисорбат 20 във вода за инжекции.
Dutch: • U heeft afwijkingen aan de geslachtsorganen die een zwangerschap onmogelijk maken.
Bulgarian: имате малформации на половите органи, несъвместими с нормална бременност
Dutch: Waarschuw direct uw arts als u de volgende verschijnselen opmerkt: ernstige zwelling van de buik, buikklachten, misselijkheid, plotselinge gewichtstoename door vasthouden van vocht, diarree, minder plassen of moeite met ademen, opmerkt (zie ook rubriek 4 over mogelijke bijwerkingen).
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако забележите силно подуване на корема, болка в областта на стомаха (корема), гадене, повръщане, внезапно наддаване на тегло поради натрупване на течности, диария, намалено уриниране или задух (вижте още точка 4 „Възможни нежелани реакции")  Редовното проследяване на резултатите от лечението с ФСХ помага да се предотврати овариалната хиперстимулация.
Dutch: Om het risico op OHSS te verkleinen is het belangrijk om de aanbevolen dosering van Fertavid en het behandelschema aan te houden en zorgvuldig de ovariële respons te monitoren.
Bulgarian: Придържането към препоръчителната доза Fertavid и към терапевтичната схема, и внимателното проследяване на овариалния отговор, са важно условие за намаляването на риска от СОХС.
Dutch: Patronen bevatten minimaal 225 IE FSH activiteit in 0,270 ml waterige oplossing, voldoende voor een netto dosering van in totaal 150 IE.
Bulgarian: Патроните съдържат минимум 225 IU ФСХ активност в 0,270 ml воден разтвор, който е достатъчен за обща нетна доза от 150 IU.
Dutch: Patronen bevatten minimaal 1025 IE FSH activiteit in 1,230 ml waterige oplossing, voldoende voor een netto dosering van in totaal 900 IE.
Bulgarian: Патроните съдържат минимум 1 025 IU ФСХ активност в 1,230 ml воден разтвор, който е достатъчен за обща нетна доза от 900 IU.
Dutch: Patronen bevatten minimaal 400 IE FSH activiteit in 0,480 ml waterige oplossing, voldoende voor een netto dosering van in totaal 300 IE.
Bulgarian: Патроните съдържат минимум 400 IU ФСХ активност в 0,480 ml воден разтвор, който е достатъчен за обща нетна доза от 300 IU.
Dutch: Een lichte massage van de huid - onderwijl nog steeds druk uitoefenendmaakt de verspreiding van de Fertavid-oplossing gemakkelijker en vermindert de pijn.
Bulgarian: Без да махате тампона, масажирайте леко мястото на инжектиране, това ще спомогне за разнасянето на разтвора Fertavid и ще облекчи дискомфорта от инжектирането.
Dutch: Bij gebruik van kunstmatige voortplantingstechnieken, zoals in-vitrofertilisatie (IVF; ook bekend als reageerbuisbevruchting) en andere methoden, kan Fertavid bij vrouwen meerdere follikels tot ontwikkeling brengen.
Bulgarian: При жени, които участват в програмите за асистирана репродукция, включително оплождане ин витро (ОИВ) и други методи, Fertavid може да предизвика развитие на множество фоликули едновременно.
Dutch: Vanwege het hoge moleculair gewicht is het onwaarschijnlijk dat follitropine bèta in de humane melk uitgescheiden wordt.
Bulgarian: Малко вероятно е фолитропин бета да се излъчва в човешката кърма, поради неговото високо молекулно тегло.
Dutch: 3 verpakkingen met elk 3 naalden voor pen
Bulgarian: 3 опаковки с 3 игли за писалка
Dutch: Met de pen kan Fertavid door uzelf, of uw partner, onderhuids worden toegediend (bijvoorbeeld in de onderbuik).
Bulgarian: Използвайки писалката, подкожни инжекции (например в долната част на корема) могат да се правят от Вас или Вашия партньор.
Dutch: • Gecontroleerde ovariële hyperstimulatie bij medisch geassisteerde voortplantingstechnieken Er worden verschillende protocollen toegepast.
Bulgarian: Контролирана овариална хиперстимулация в рамките на медицинските програми за асистирана репродукция
Dutch: • Vaginale bloeding, waarvan de oorzaak niet is vastgesteld.
Bulgarian: Влагалищно кървене с неустановен произход.
Dutch: TEKST OP PATROON Fertavid 900 IE/1,08 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ПАТРОНА Fertavid 900 IU/1,08 ml
Dutch: TEKST OP PATROON Fertavid 300 IE/0,36 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ПАТРОНА Fertavid 300 IU/0,36 ml
Dutch: Stap 7 - Het verwijderen van de spuit
Bulgarian: Стъпка 7 -
Dutch: Patronen bevatten minimaal 700 IE FSH activiteit in 0,840 ml waterige oplossing, voldoende voor een netto dosering van in totaal 600 IE.
Bulgarian: Патроните съдържат минимум 700 IU ФСХ активност в 0,840 ml воден разтвор, който е достатъчен за обща нетна доза от 600 IU.
Dutch: Gebruikt u naast Fertavid nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Dutch: Fertavid 150 IE/0,18 ml oplossing voor injectie Fertavid 300 IE/0,36 ml oplossing voor injectie Fertavid 600 IE/0,72 ml oplossing voor injectie Fertavid 900 IE/1,08 ml oplossing voor injectie
Bulgarian: Fertavid 150 IU/0,18 ml инжекционен разтвор Fertavid 300 IU/0,36 ml инжекционен разтвор Fertavid 600 IU/0,72 ml инжекционен разтвор Fertavid 900 IU/1,08 ml инжекционен разтвор
Dutch: • een arts u heeft verteld dat een zwangerschap gevaarlijk is voor u.
Bulgarian: В допълнение, преди да започнете приложението на това лекарство, информирайте Вашия лекар, ако: - сте били предупредени от лекар, че бременността може да е опасна за Вас.
Dutch: Daarna kan de dosis per individu worden aangepast al naar gelang de reactie van het ovarium.
Bulgarian: След това дозата се адаптира спрямо индивидуалния овариален отговор.
Dutch: De patroon in de buitenverpakking bewaren.
Bulgarian: Съхранявайте флаконa в картонената опаковка.
Dutch: Als u borstvoeding geeft, vertel dit dan aan uw arts voordat u Fertavid gebruikt.
Bulgarian: Вашия лекар преди да използвате Fertavid.
Dutch: TEKST OP PATROON Fertavid 600 IE/0,72 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ПАТРОНА Fertavid 600 IU/0,72 ml
Dutch: Borstklachten zoals gevoeligheid, pijn en/of congestie en tepelpijn 2.
Bulgarian: 1.Оплакванията, свързани с гърдите, включват чувствителност, болка и/или уголемяване и болка в зърната
Dutch: Dit komt overeen met 83,3 microgram eiwit/ml (specifieke in vivo bioactiviteit gelijk aan ongeveer 10 000 IE FSH/mg eiwit).
Bulgarian: Това съответства на количество в дозова единица от 83,3 микрограма протеин / ml (специфичната in vivo бионаличност се равнява приблизително на 10 000 IU ФСХ / mg протеин).
Dutch: Fertavid 50 IE/0,5 ml oplossing voor injectie Fertavid 75 IE/0,5 ml oplossing voor injectie Fertavid 100 IE/0,5 ml oplossing voor injectie Fertavid 150 IE/0,5 ml oplossing voor injectie Fertavid 200 IE/0,5 ml oplossing voor injectie
Bulgarian: Fertavid 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Fertavid 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Fertavid 100 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Fertavid 150 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Fertavid 200 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Dutch: De toediening van
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ
Dutch: Vrouwen die worden behandeld voor onvruchtbaarheid hebben mogelijk een iets grotere kans op het krijgen van een miskraam.
Bulgarian: При жени, забременели след лечение на безплодие, рискът от спонтанен аборт е леко повишен.
Dutch: Fertavid oplossing voor injectie in patronen is ontwikkeld voor gebruik in combinatie met de Fertavid Pen.
Bulgarian: Fertavid инжекционен разтвор в патрони е разработен за употреба в Puregon Pen.
Dutch: Dit komt overeen met een sterkte van 150 IE/ml.
Bulgarian: Това съответства на количество в дозова единица от 150 IU/ml.
Dutch: Fertavid 300 IE/0,36 ml oplossing voor injectie
Bulgarian: Fertavid 300 IU/0,36 ml инжекционен разтвор
Dutch: De toediening van Fertavid wordt dan gestaakt, waarna ovulatie kan worden opgewekt door toediening van een dosis humaan choriongonadotrofine (hCG).
Bulgarian: Прилaгането на Fertavid тогава се преустановява и се индуцира овулация посредством прилагане на човешки хорионгонадотропин (чХГ).
Dutch: Fertavid 600 IE/0,72 ml oplossing voor injectie
Bulgarian: Fertavid 600 IU/0,72 ml инжекционен разтвор
Dutch: Fabrikant N.V.
Bulgarian: N.V. Organon
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) toegelaten Puregon.
Bulgarian: Това лекарство е същото като Puregon, което вече е одобрено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Dutch: Het mag niet gebruikt worden door mannen met testikelinsufficiëntie.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при мъже с тестикуларна недостатъчност.
Dutch: Overige informatie over Fertavid:
Bulgarian: Допълнителна информация за Fertavid:
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Fertavid.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Fertavid.
Dutch: Het gebruik van Fertavid bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan, is onderzocht bij 981 patiënten.
Bulgarian: Употребата на Fertavid при жени, подложени на лечение на стерилитет, е проучена при 981 пациенти.
Dutch: De dosering en toedieningsfrequentie van Fertavid hangen af van het gebruik (zie boven) en de respons van de patiënt op de behandeling.
Bulgarian: Дозата и честотата на прилагането на Fertavid зависят от вида употреба (вижте по-горе) и от отговора към лечението.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Fertavid groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Fertavid.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Fertavid са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Dutch: Het volledige EPAR voor Fertavid is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het ovariële hyperstimulatiesyndroom treedt op wanneer de eierstokken te sterk op de behandeling reageren.
Bulgarian: Синдромът на хиперстимулация на яйчниците се появява, когато яйчниците се повлияват прекомерно от лечението.
Dutch: Vroeger werd het als geneesmiddel gebruikte FSH aan urine onttrokken.
Bulgarian: В миналото използваният като лекарство ФСХ е извличан от урина.