FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria
Swedish: 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Österrike
Portuguese: Cápsula mole
Swedish: KapselKapsel, mjuk
Portuguese: Diclo 75mg prolonged release tablets.
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo 75mg prolonged release tablets.
Portuguese: Diclo-Weimer
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo-Weimer
Portuguese: Diclofenaco epolamina FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Swedish: FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachetdose
Portuguese: Arthrotec 75 modified-release tablets
Swedish: Diklofenaknatrium Arthrotec 75 modified-release tablets
Portuguese: Sigafenac 50 mg Zäpfchen
Swedish: Diklofenaknatrium Sigafenac 50 mg Zäpfchen
Portuguese: DICLOFENACO LLORENS 75 mg solución inyectable EFG
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENACO LLORENS 75 mg solución inyectable EFG
Portuguese: Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Swedish: Diklofenakkalium Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Portuguese: Diclobene 50 mgZäpfchen
Swedish: Diklofenaknatrium Diclobene 50 mgZäpfchen
Portuguese: VOLTARENE LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Swedish: Diklofenaknatrium VOLTARENE LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Portuguese: VOLTAREN 50 mg gyomornedvellenálló filmtabletta
Swedish: VOLTAREN 50 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta
Portuguese: Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Portuguese: VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Swedish: Diklofenaknatrium VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Portuguese: DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Portuguese: DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Swedish: Diklofenaknatrium DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Portuguese: Comprimido gastrorresistente revestido
Swedish: Gastro-resistant tablet
Portuguese: Mercury Pharms Econac XL Prolonged Release Tablet 100mg
Swedish: Diklofenaknatrium Mercury Pharms Econac XL Prolonged Release Tablet 100mg
Portuguese: Voltaren K Migräne 50mg
Swedish: Diklofenakkalium Voltaren K Migräne 50mg
Portuguese: Diclac 75 Duo
Swedish: Diklofenaknatrium Diclac 75 Duo
Portuguese: Dexcel-Pharma Dicloflex SR Prolonged Release Tablet 75mg
Swedish: Diklofenaknatrium Dexcel-Pharma Dicloflex SR Prolonged Release Tablet 75mg
Portuguese: Slofenac 75mg SR 75mg
Swedish: Diklofenaknatrium Slofenac 75mg SR 75mg
Portuguese: DICLOFENACO SANDOZ RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada EFG
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENACO SANDOZ RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada EFG
Portuguese: Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
Portuguese: RUVOMINOX
Swedish: Diklofenaknatrium RUVOMINOX
Portuguese: DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Swedish: Diclofenac Mylan
Portuguese: DOLOTREN supositorios
Swedish: Diklofenaknatrium DOLOTREN supositorios
Portuguese: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria
Swedish: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Österrike
Portuguese: Diklofenak T Evolan 50mg
Swedish: Diklofenakkalium Diklofenak T Evolan 50mg
Portuguese: ARESTON TABLET 50MG
Swedish: Diklofenaknatrium ARESTON TABLET 50MG
Portuguese: DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Portuguese: Diclofenaco epolamina FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Swedish: FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachetdose
Portuguese: Mercury Pharms Diclofenac Solution for Injection 75mg/3ml
Swedish: Diklofenaknatrium Mercury Pharms Diclofenac Solution for Injection 75mg/3ml
Portuguese: Diclostad Ampullen 75mg/3ml
Swedish: Diklofenaknatrium Diclostad Ampullen 75mg/3ml
Portuguese: Enstar XL 100mg Tablets
Swedish: Diklofenaknatrium Enstar XL 100mg Tablets
Portuguese: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria
Swedish: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Österrike
Portuguese: Diclobene 100 mgZäpfchen
Swedish: Diklofenaknatrium Diclobene 100 mgZäpfchen
Portuguese: Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Portuguese: Hertfordshire HP4 1EG
Swedish: Northbridge Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG
Portuguese: Voltaren 25 mgZäpfchen
Swedish: Diklofenaknatrium Voltaren 25 mgZäpfchen
Portuguese: DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Portuguese: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Swedish: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Tyskland
Portuguese: VOLTAREN 100 mg supositorios
Swedish: Diklofenaknatrium VOLTAREN 100 mg supositorios
Portuguese: Diclofenac Temmler SL 75mg
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac Temmler SL 75mg
Portuguese: Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Portuguese: Effekton 100 mg Retardtabletten
Swedish: Diklofenaknatrium Effekton 100 mg Retardtabletten
Portuguese: Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Portuguese: Olfen Depocaps 100 mg prolongedrelease capsules, hard
Swedish: Diklofenaknatrium Olfen Depocaps 100 mg prolonged-release capsules, hard
Portuguese: DICLOFENAC RETARD MYLAN 75MG
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENAC RETARD MYLAN 75MG
Portuguese: Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Portuguese: Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Portuguese: Naklofen Duo
Swedish: Diklofenaknatrium Naklofen DUO
Portuguese: DICLOFENAC SODICO BIL
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENAC SODICO BIL
Portuguese: TRATUL 50 mg 50mg
Swedish: TRATUL 50 mg
Portuguese: VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Swedish: Diklofenakkalium VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Portuguese: DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Portuguese: Voltaren 25 mgFilmtabletten
Swedish: Diklofenaknatrium Voltaren 25 mgFilmtabletten
Portuguese: Diclofenac spezial 75mg Klinge
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac spezial 75mg Klinge
Portuguese: Diclo-CT 50 mg Trinktabletten
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo-CT 50 mg Trinktabletten
Portuguese: Diclofenac potassium NCH 12.5mg Film-coated tablets
Swedish: Diklofenakkalium Diclofenac potassium NCH 12.5mg Filmcoated tablets
Portuguese: Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Portuguese: DICLOFENAC AL I.M.
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac AL i.m.
Portuguese: Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Swedish: Diklofenaknatrium Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Portuguese: DICLOFENAC
Swedish: N - DICLOFENAC
Portuguese: Cápsula de libertação prolongada
Swedish: Prolonged Release
Portuguese: DICLOFENAC "S.Med" 25 mgFilmtabletten
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENAC "S.Med" 25 mg-Filmtabletten
Portuguese: Naklofen SR 100 mg prolonged-release tablets
Swedish: Diklofenaknatrium Naklofen SR 100 mg prolonged-release tablets
Portuguese: Diclo-Denk 100 mg Zäpfchen
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo-Denk 100 mg Zäpfchen
Portuguese: DICLOFENAC EG RETARD 75 MG
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENAC EG RETARD 75 MG
Portuguese: Diclo Divido
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo Divido
Portuguese: DiclofenacKalium ratiopharm
Swedish: Diklofenakkalium DiclofenacKalium ratiopharm
Portuguese: Diclofenac Ratiopharm-25
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac Ratiopharm-25
Portuguese: Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Portuguese: Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Swedish: Diklofenaknatrium Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Portuguese: Voltaren Retard-100 100mg
Swedish: Diklofenaknatrium Voltaren Retard-100 100mg
Portuguese: Diclo KD 50
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo KD 50
Portuguese: Diclofenac "S.Med" 75 mg/3 mlAmpullen
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac "S.Med" 75 mg/3 ml - Ampullen
Portuguese: Diclo-saar 100 mg Retardtablette
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo-saar 100 mg Retardtablette
Portuguese: Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
Swedish: Diklofenaknatrium Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
Portuguese: Olfen-75 Ampoules 75mg/2ml
Swedish: Diklofenaknatrium Olfen-75 Ampoules 75mg/2ml
Portuguese: Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral Solution
Swedish: Diklofenakkalium Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral
Portuguese: DICLOFENACO ALDO-UNION comprimidos EFG
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENACO ALDOUNION comprimidos
Portuguese: Voltarol SR Tablets 75mg
Swedish: Diklofenaknatrium Voltarol SR Tablets 75mg
Portuguese: DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé
Swedish: Diklofenakkalium DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé
Portuguese: Diclofenac BMM Pharma
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac BMM Pharma
Portuguese: Diclo AL akut 12,5 mg
Swedish: Diklofenakkalium Diclo AL akut 12,5 mg 12,5mg
Portuguese: Diclofenac spezial 100mg Klinge
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac spezial 100mg Klinge
Portuguese: Mercury Pharms Econac SR Prolonged Release Tablet 75mg
Swedish: Diklofenaknatrium Mercury Pharms Econac SR Prolonged Release Tablet 75mg
Portuguese: Dicloberl 50 mg Tabletten
Swedish: Diklofenaknatrium Dicloberl 50 mg Tabletten
Portuguese: Diclobene 25 mg 25mg
Swedish: Diclobene 25 mg
Portuguese: DICLOWAL 50
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOWAL 50
Portuguese: Voltaren K 12,5 mg, filmomhulde tabletten
Swedish: Diklofenakkalium Voltaren K 12,5 mg, filmomhulde tabletten
Portuguese: Diclofenac EG-25 25mg
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac EG-25 25mg
Portuguese: Diclofenbeta 100 100mg
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenbeta 100 100mg
Portuguese: DiclacHexal 50 mgFilmtabletten
Swedish: Diklofenaknatrium DiclacHexal 50 mgFilmtabletten
Portuguese: Diclofenac Hikma 75 mg
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac Hikma 75 mg
Portuguese: Diclofenac AbZ 50 mg Trinktabletten
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac AbZ 50 mg Trinktabletten
Portuguese: Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Swedish: Diklofenakkalium Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Portuguese: Reino Unido Morningside Healthcare Limited
Swedish: Storbritannien Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road
Portuguese: Diclo-Divido long 75mg
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo-Divido long 75mg
Portuguese: Diclofenaco Misoprostol
Swedish: Diklofenak Misoprostol
Portuguese: 25 de setembro de 2013 EMA/592685/2013
Swedish: 25 september 2013 EMA/592685/2013
Portuguese: Informações adicionais sobre a revisão de segurança em toda a UE:
Swedish: Mer information om EU:s säkerhetsgranskning:
Portuguese: Novas medidas destinadas a minimizar os riscos cardiovasculares
Swedish: Nya åtgärder i syfte att minimera kardiovaskulära risker
Portuguese: • Não deve interromper o tratamento sem falar previamente com o seu médico.
Swedish: • Du ska inte sluta ta din behandling utan att först ha talat med läkaren.
Portuguese: Tel.: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Swedish: +44 (0)20 7418 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Portuguese: Atualmente está disponível na União Europeia (UE), sob a forma de diferentes formulações.
Swedish: I Europeiska unionen (EU) finns för närvarande ett antal olika beredningar tillgängliga.
Portuguese: A necessidade de alívio sintomático e a resposta do doente à terapia devem ser reavaliadas periodicamente.
Swedish: Patientens behov av symtomlindring och svar på behandling bör omvärderas regelbundet.
Portuguese: • Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: • Om du har några frågor, tala med läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: O CMDh, um órgão representativo dos Estados-Membros da UE, é responsável por garantir a harmonização das normas de segurança relativas aos medicamentos autorizados por meio de procedimentos nacionais em toda a UE.
Swedish: CMD(h), ett organ som företräder EU:s medlemsstater, ansvarar för säkerställandet av harmoniserade säkerhetsnormer för läkemedel som har godkänts via nationella förfaranden inom hela EU.
Portuguese: A segurança dos AINE tem sido monitorizada de perto pelas autoridades reguladoras na UE.
Swedish: Säkerheten för NSAID har noga övervakats av läkemedelsmyndigheterna i EU.
Portuguese: A informação do medicamento será alterada e os profissionais de saúde que prescrevem ou que fornecem o diclofenac sistémico receberão comunicação adicional adequada a nível nacional.
Swedish: Produktinformationen kommer att ändras och sjukvårdspersonal som förskriver eller lämnar ut systemiskt diklofenak kommer att få kompletterande lämplig information på nationell nivå.
Portuguese: Novas recomendações de segurança relativas ao diclofenac
Swedish: Nya säkerhetsråd för diklofenak
Portuguese: • A eficácia do diclofenac está bem estabelecida.
Swedish: • Effekten av diklofenak är väl fastställd.
Portuguese: As novas recomendações destinam-se a minimizar os riscos de efeitos destes medicamentos a nível do coração e da circulação sanguínea.
Swedish: Syftet med de nya råden är att minimera riskerna för att dessa läkemedel påverkar hjärtat och blodcirkulationen.
Portuguese: Cerca de 8 pessoas em cada 1000 com risco moderado de doença cardíaca apresentam uma probabilidade de sofrerem um ataque cardíaco no prazo de um ano.
Swedish: Omkring 8 personer av 1 000 med måttlig risk för hjärtsjukdom riskerar att få en hjärtattack under ett år.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos designado "anti-inflamatórios não esteroides" (AINE).
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas "icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel" (non-steroidal anti-inflammatory drug, NSAID).
Portuguese: A revisão do diclofenac sistémico foi iniciada em 31 de outubro de 2012, na sequência de um pedido da agência de medicamentos do Reino Unido, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Swedish: Granskningen av systemiskt diklofenak inleddes den 31 oktober 2012 på begäran av Storbritanniens läkemedelsmyndighet, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Portuguese: Segundo essa meta-análise, em comparação com placebo, o risco referente aos principais acontecimentos vasculares aumentou cerca de um terço com um inibidor da COX-2 (risco relativo [RR] de 1,37, intervalo de confiança de 95% [IC], 1,14-1,66; p=0,0009) e com o diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), essencialmente devido a um aumento dos principais acontecimentos coronários (coxibs: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diclofenac: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Swedish: I den senare befanns risken för betydande vaskulära händelser, jämfört med placebo, öka med ungefär en tredjedel med en COX2-hämmare (rate ratio [RR] 1,37, 95 procent konfidensintervall [KI] 1,14-1,66; p=0,0009) eller diklofenak (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), främst beroende på en ökning av betydande koronara händelser (koxiber: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diklofenak: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Portuguese: A revisão destes dados foi realizada pela primeira vez pelo Comité de Avaliação do Risco de Farmacovigilância (PRAC).
Swedish: Först granskades dessa data av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC).
Portuguese: Isto aplica-se sobretudo quando o diclofenac é utilizado numa dose alta em tratamentos de longa duração.
Swedish: Detta gäller särskilt när diklofenak används vid höga doser och i långvarig behandling.
Portuguese: Por conseguinte, a mais recente revisão do PRAC foi iniciada especificamente para avaliar a relação risco-benefício do diclofenac sistémico.
Swedish: Den senaste granskningen av PRAC påbörjades därför specifikt för att bedöma nytta-riskförhållandet för systemiskt diklofenak.
Portuguese: Os medicamentos contendo diclofenac foram autorizados por meio de procedimentos de autorização nacional nos Estados-Membros da UE e estão disponíveis há muitos anos, com uma grande variedade de nomes comerciais.
Swedish: Diklofenak-innehållande läkemedel har godkänts genom nationella förfaranden för godkännande i EU:s medlemsstater och har funnits tillgängliga i många år under många olika produktnamn.
Portuguese: Na medida em que os medicamentos contendo diclofenac estão todos autorizados a nível nacional, as recomendações do PRAC foram enviadas ao Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh), o qual adotou uma posição final.
Swedish: Eftersom alla diklofenakinnehållande läkemedel har godkänts nationellt lämnades PRAC:s rekommendationer in till samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)), som antog en slutlig ståndpunkt.
Portuguese: Como a posição do CMDh foi adotada por maioria, a mesma foi enviada para a Comissão Europeia, que a confirmou e tomou uma decisão final juridicamente vinculativa válida em toda a UE.
Swedish: Eftersom CMD(h):s ståndpunkt antogs med majoritet lämnades den till Europeiska kommissionen, som bekräftade den och fattade ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i hela EU.
Portuguese: As limitações a nível dos dados dificultaram inicialmente a quantificação do risco mas, no momento da realização da revisão de 2012, já era possível reconhecer um quadro coerente.
Swedish: Begränsningar i uppgifterna gjorde risken först svårbestämbar, men en enhetlig bild framträdde vid tiden för 2012 års granskning.
Portuguese: Na medida em que algumas prostaglandinas estão envolvidas no processo da dor e inflamação em locais onde existem ferimentos ou lesões no corpo, uma redução da produção de prostaglandinas reduz a dor e a inflamação.
Swedish: Eftersom vissa prostaglandiner bidrar till uppkomsten av smärta och inflammation vid ställen för sår eller skador i kroppen, kommer en minskad produktion av prostaglandiner att leda till mindre smärta och inflammation.
Portuguese: Prevê-se que o número global de ataques cardíacos em pessoas com risco moderado aumente em cerca de 3 casos por ano por cada 1000 pessoas tratadas com o diclofenac (para 11 por cada 1000 pessoas por ano).
Swedish: Det totala antalet hjärtattacker hos personer med måttlig risk skulle förväntas öka med omkring tre fall per år för var 1 000:e person som behandlas med diklofenak (till 11 per 1 000 personer per år).
Portuguese: A revisão do diclofenac pelo PRAC teve início em outubro de 2012, a pedido da agência reguladora dos medicamentos do Reino Unido, a MHRA, na sequência dos resultados obtidos no âmbito da revisão dos AINE que teve lugar em 2012.
Swedish: PRAC:s granskning av diklofenak inleddes på begäran av Storbritanniens läkemedelsmyndighet, MHRA, i oktober 2012 till följd av fynd från 2012 års granskning av NSAID-läkemedel.
Portuguese: Em 28 de junho de 2013, o Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh) aprovou por maioria novas recomendações de segurança relativas aos medicamentos contendo diclofenac administrados sob a forma de cápsulas, comprimidos, supositórios ou injeções e destinados a exercer um efeito na totalidade do organismo (o chamado efeito sistémico).
Swedish: Den 28 juni 2013 godkände samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)) med majoritet nya säkerhetsråd för diklofenakinnehållande läkemedel som ges i form av kapslar, tabletter, suppositorier eller injektioner, vars verkan ska utövas i hela kroppen (en så kallad systemisk effekt).
Portuguese: Globalmente, em comparação com placebo, a administração de diclofenac ou de um coxib causou aproximadamente mais três acontecimentos vasculares principais por cada 1000 participantes por ano, e um desses acontecimentos resultou em morte; nos indivíduos de alto risco, aproximadamente mais sete ou oito terão sofrido um acontecimento vascular principal que, em dois desses casos, terá sido fatal.
Swedish: Totalt sett, jämfört med placebo, orsakade tilldelning till diklofenak eller en koxib omkring tre ytterligare betydande vaskulära händelser per 1 000 deltagare per år, där en händelse hade dödlig utgång; hos hög-riskindivider skulle omkring sju eller åtta fler få en betydande vaskulär händelse, av vilka två skulle vara fatala.
Portuguese: • Considerando que os riscos cardiovasculares do diclofenac podem aumentar com a dose e a duração da exposição, deve ser utilizada a menor dose diária eficaz, durante o menor tempo possível.
Swedish: • Eftersom de kardiovaskulära riskerna med diklofenak kan öka med dosen och exponeringslängden ska kortast möjliga tid och den lägsta effektiva dosen användas.
Portuguese: A maioria delas destina-se a uso sistémico (administradas como um tratamento a todo o organismo, como sucede com os medicamentos administrados por via oral ou injetável) e encontram-se abrangidas pela revisão atual.
Swedish: De flesta av beredningarna är avsedda att användas systemiskt (ges som behandling i hela kroppen, såsom orala och injicerbara läkemedel) och ingår i den aktuella granskningen.
Portuguese: • Tendo em conta o que foi acima referido, todos os doentes que recebem terapêutica regular com diclofenac devem ser avaliados na próxima consulta marcada.
Swedish: • Mot bakgrund av detta bör alla patienter som regelbundet behandlas med diklofenak granskas vid nästa inplanerade besök.
Portuguese: • O PRAC reviu novamente os dados disponíveis, incluindo vários novos estudos de caso-controlo e de coorte, uma análise pós-hoc dos dados do programa MEDAL1 (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) e uma meta-análise2 efetuada pelo grupo Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration, que incluiu mais de 600 ensaios clínicos.
Swedish: • PRAC har närmare granskat de tillgängliga uppgifterna, däribland flera nya fall-kontroll- och kohortstudier, en efterhandsanalys av data från MEDAL-programmet (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term),1 samt en metaanalys2 av CNT (Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration) i vilken ingick över 600 kliniska prövningar.
Portuguese: O diclofenac é eficaz na redução da inflamação e da dor.
Swedish: Diklofenak är effektivt när det gäller att minska inflammation och smärta.
Portuguese: Se 1000 doentes com risco moderado tomarem diclofenac durante um ano, ocorrerão cerca de 3 casos adicionais de ataque cardíaco entre eles, em comparação com os que não tomam o diclofenac.
Swedish: Om 1 000 patienter med måttlig risk tog diklofenak under ett år, skulle omkring tre ytterligare fall av hjärtattack inträffa bland dessa, jämfört med patienter som inte tog diklofenak.
Portuguese: Em 25 de setembro de 2013, a posição do CMDh foi enviada para a Comissão Europeia, que a confirmou e adotou uma decisão final juridicamente vinculativa em toda a UE.
Swedish: CMD(h):s ståndpunkt skickades till Europeiska kommissionen, som bekräftade den och fattade ett slutligt rättsligt bindande beslut den 25 september 2013 som gäller i hela EU.
Portuguese: Ainda que, provavelmente, o risco dependa da dose, o PRAC considerou não ser possível excluir o risco cardiovascular trombótico com todas as doses do diclofenac, sobretudo nos doentes com comorbilidades preexistentes.
Swedish: Även om risken troligen är dosberoende fann PRAC att den kardiovaskulära trombosrisken inte kan uteslutas för alla doser av diklofenak, särskilt för patienter med befintliga sjukdomar.
Portuguese: • Globalmente, os benefícios deste medicamento são superiores aos seus riscos, mas existe um risco reduzido de ataque cardíaco ou AVC nos doentes que tomam diclofenac sistémico de forma regular, sobretudo com doses elevadas (150 mg por dia) e por longos períodos de tempo.
Swedish: • Totalt sett är nyttan med detta läkemedel större än riskerna, men det finns en liten risk för hjärtattack eller stroke hos patienter som regelbundet tar systemiskt diklofenak, särskilt vid höga doser (150 mg dagligen) och under lång tid.