FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An improvement in pruritus of more than 50% was observed in 55% of patients treated with desloratadine compared with 19% of patients treated with placebo.
Bulgarian: Облекчаване на сърбежа с над 50 % е наблюдавано при 55 % от пациентите, лекувани с деслоратадин, в сравнение с 19 % от пациентите, получили плацебо.
English: A. Potamitis Medicare Ltd
Bulgarian: Potamitis Medicare Ltd
English: Malta or
Bulgarian: Малта или
English: In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, desloratadine was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval.
Bulgarian: При две плацебо-контролирани 6-седмични изпитвания при пациенти с хронична идиопатична уртикария деслоратадин е бил ефикасен в облекчаването на сърбежа и намаляване на размера и броя на уртиките още в края на първия дозов интервал.
English: The bioavailability of desloratadine was dose proportional over the range of 5 mg to 20 mg.
Bulgarian: Бионаличността на деслоратадин е пропорционална на дозата в интервала от 5 до 20 mg.
English: • upset stomach
Bulgarian: разстроен стомах
English: to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: Според честотата реакциите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до < 1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
English: The efficacy of desloratadine tablets has not been clearly demonstrated in trials with adolescent patients 12 through 17 years of age.
Bulgarian: Ефикасността на деслоратадин таблетки не е демонстрирана категорично в клинични изпитвания при пациенти в юношеска възраст от 12 до 17 години.
English: Polyethylene bottles containing a desiccant and closed with a polyethylene cap.
Bulgarian: Полиетиленови бутилки, съдържащи сушител и затворени с полиетиленова капачка.
English: OPA/Aluminium/PVC-Aluminium blisters.
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката OPA/Алуминиево/PVC-Алуминиеви блистери.
English: Elevations of liver enzymes, increased bilirubin, hepatitis
Bulgarian: Повишаване на чернодробните ензими, повишаване на билирубина, хепатит Жълтеница
English: In another study, grapefruit juice had no effect on the disposition of desloratadine.
Bulgarian: При друго изпитване, приемът на сок от грейпфрут не е оказал влияние върху разпределението на деслоратадин.
English: Desloratadine Actavis is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Bulgarian: Desloratadine Actavis е показан при възрастни и юноши на 12 и повече години за облекчаване на симптомите на: - алергичен ринит (вж. точка 5.1) - уртикария (вж. точка 5.1)
English: What Desloratadine Actavis is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Desloratadine Actavis и за какво се използва
English: Desloratadine Actavis is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Bulgarian: Desloratadine Actavis се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия).
English: Tablet coating: Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), macrogol 6000, indigo carmine aluminum lake (E132).
Bulgarian: Обвивка на таблетката: хипромелоза 6cP, титанов диоксид (E171), макрогол 6000, индигокармин алуминиев лак (E132).
English: Non-clinical studies conducted with desloratadine and loratadine demonstrated that there are no qualitative or quantitative differences in the toxicity profile of desloratadine and loratadine at comparable levels of exposure to desloratadine.
Bulgarian: Неклинични изпитвания на деслоратадин и лоратадин са показали, че няма качествена и количествена разлика в профила на токсичност на деслоратадин и лоратадин при сравними нива на експозиция към деслоратадин.
English: There is no evidence of clinically relevant medicine accumulation following once daily dosing of desloratadine (5 mg to 20 mg) for 14 days.
Bulgarian: Няма данни за клинично значимо кумулиране на лекарството при еднократен дневен прием на деслоратадин (5 до 20 mg) в продължение на 14 дни.
English: In the case of severe renal insufficiency, desloratadine should be used with caution (see section 5.2).
Bulgarian: При тежка бъбречна недостатъчност деслоратадин трябва да се прилага с повишено внимание (вж. точка 5.2).
English: Chronic idiopathic urticaria was studied as a clinical model for urticarial conditions, since the underlying pathophysiology is similar, regardless of etiology, and because chronic patients can be more easily recruited prospectively.
Bulgarian: Хроничната идиопатична уртикария е проучена като клиничен модел на уртикариални състояния, тъй като независимо от етиологията, подлежащите патофизиологични механизми са сходни и защото включването на хронично болни пациенти в проспективни проучвания е по лесно.
English: In a pharmacokinetic trial in which patient demographics were comparable to those of the general seasonal allergic rhinitis population, 4% of the subjects achieved a higher concentration of desloratadine.
Bulgarian: При фармакокинетично изпитване, при което демографският профил на пациентите е бил сравним с този на общата популация пациенти със сезонен алергичен ринит, при 4 % от пациентите е постигната по-висока концентрация на деслоратадин.
English: What you need to know before you take Desloratadine Actavis
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Desloratadine Actavis
English: Use caution when taking Desloratadine Actavis with alcohol.
Bulgarian: Бъдете внимателни, в случай че приемате Desloratadine Actavis и алкохол.
English: Desloratadine Actavis is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Bulgarian: Desloratadine Actavis е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
English: Since histamine release is a causal factor in all urticarial diseases, desloratadine is expected to be effective in providing symptomatic relief for other urticarial conditions, in addition to chronic idiopathic urticaria, as advised in clinical guidelines.
Bulgarian: Тъй като причинният фактор за всички уртикариални заболявания е освобождаването нахистамин, се очаква деслоратадин да е ефективен по отношение на облекчаване на симптомите и на други свързани с уртикария състояния, освен хроничната идиопатична уртикария, както се препоръчва в клиничните указания.
English: ● weight increased
Bulgarian: • увеличено тегло
English: The degree of accumulation of desloratadine was consistent with its half-life (approximately 27 hours) and a once daily dosing frequency.
Bulgarian: Степента на кумулиране на деслоратадина е в зависимост от неговия плазмен полуживот (27 часа) и еднократния дневен прием.
English: If you stop taking Desloratadine Actavis If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Desloratadine Actavis Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
English: ● increased appetite
Bulgarian: • увеличен апетит
English: In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with desloratadine were reported in 3% of patients in excess of those treated with placebo.
Bulgarian: При клинични изпитвания с голям брой показания, включително алергичен ринит и хронична идиопатична уртикария, при препоръчителната дозировка от 5 mg дневно, е съобщено за нежелани реакции на деслоратадин с 3 % повече от тези при пациентите, получаващи плацебо.
English: Microcrystalline cellulose Starch, pregelatinised Mannitol
Bulgarian: Микрокристална целулоза Нишесте, прежелатинизирано Манитол
English: What Desloratadine Actavis is Desloratadine Actavis contains desloratadine which is an antihistamine.
Bulgarian: Какво представлява Desloratadine Actavis Desloratadine Actavis съдържа деслоратадин, който е антихистамин.
English: No significant differences were found in the psychomotor test results between desloratadine and placebo groups, whether administered alone or with alcohol.
Bulgarian: Не са установени значими разлики в резултатите от психомоторните тестове между групите, приемащи деслоратадин и тези, приемащи плацебо - както при прием на алкохол, така и без прием на алкохол.
English: Do not take Desloratadine Actavis: if you are allergic to desloratadine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
Bulgarian: ако сте алергични към деслоратадин, някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) или към лоратадин.
English: EU/1/11/745/001 7 film-coated tablets EU/1/11/745/002 10 film-coated tablets EU/1/11/745/003 14 film-coated tablets EU/1/11/745/004 20 film-coated tablets EU/1/11/745/005 21 film-coated tablets EU/1/11/745/006 30 film-coated tablets EU/1/11/745/007 50 film-coated tablets EU/1/11/745/008 90 film-coated tablets EU/1/11/745/009 100 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/11/745/001 7 филмирани таблетки EU/1/11/745/002 10 филмирани таблетки EU/1/11/745/003 14 филмирани таблетки EU/1/11/745/004 20 филмирани таблетки EU/1/11/745/005 21 филмирани таблетки EU/1/11/745/006 30 филмирани таблетки EU/1/11/745/007 50 филмирани таблетки EU/1/11/745/008 90 филмирани таблетки
English: • if you have poor kidney function.
Bulgarian: ако бъбречната Ви функция е влошена.
English: If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Desloratadine Actavis Ако забравите да приемете дозата си Desloratadine Actavis навреме, приемете я при първа възможност, след което продължете приема по предписаната Ви схема.
English: Desloratadine is a non-sedating, long-acting histamine antagonist with selective peripheral H1-receptor antagonist activity.
Bulgarian: Деслоратадин е продължително действащ хистаминов антагонист със селективна периферна Н1-рецепторна антагонистична активност, без седативно действие.
English: Desloratadine was effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Bulgarian: Деслоратадин ефикасно облекчава симптомите на сезонния алергичен ринит, както се вижда от общия скор от въпросника за качество на живот при рино-конюнктивит.
English: 7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 20 film-coated tablets 21 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Bulgarian: 21 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
English: What Desloratadine Actavis is and what it is used for What you need to know before you take Desloratadine Actavis How to take Desloratadine Actavis Possible side effects
Bulgarian: Какво представлява Desloratadine Actavis и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Desloratadine Actavis
English: What Desloratadine Actavis looks like and contents of the pack Blue coloured, round, with diameter of 6 mm, biconvex, film-coated tablets with the marking ‘LT' engraved on one side.
Bulgarian: Как изглежда Desloratadine Actavis и какво съдържа опаковката Синьо оцветени, кръгли с диаметър 6 mm, двойноизпъкнали филмирани таблетки с надпис ‘LT' гравиран от едната страна.
English: In a multiple dose clinical trial, in which up to 20 mg of desloratadine was administered daily for 14 days, no statistically or clinically relevant cardiovascular effect was observed.
Bulgarian: При клинично изпитване с многократно приложение, при което деслоратадин е прилаган в доза до 20 mg дневно в продължение на 14 дни, не са установени статистически или клинично значими ефекти от страна на сърдечно-съдовата система.
English: During the marketing of desloratadine, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) have been reported very rarely.
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на деслоратадин много рядко са съобщавани тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, уртикария и оток).
English: Desloratadine has demonstrated anti-allergic properties from in vitro studies.
Bulgarian: При in vitro изследвания деслоратадин е показал антиалергични свойства.
English: Desloratadine plasma concentrations can be detected within 30 minutes of administration.
Bulgarian: Деслоратадин може да бъде открит в плазмата 30 минути след приема му.
English: Film-coated tablet (tablet).
Bulgarian: Филмиранa таблеткa (таблеткa)
English: Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria) Asthenia
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност (като анафилаксия, ангиоедем, задух, сърбеж, обриви и уртикария)
English: Blue coloured, round, with diameter of 6 mm, biconvex, film-coated tablets with the marking ‘LT' engraved on one side.
Bulgarian: Синьо оцветени, кръгли с диаметър 6 mm, двойноизпъкнали филмирани таблетки с надпис ‘LT', гравиран от едната страна.
English: In patients with allergic rhinitis, desloratadine was effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Bulgarian: При пациенти с алергичен ринит деслоратадин е ефикасен по отношение облекчаване на симптомите като кихане, секреция от носа и сърбеж, също така и сърбеж и зачервяване на очите, сълзене, както и сърбеж на небцето.
English: Desloratadine Actavis relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Bulgarian: Кога трябва да се използва Desloratadine Actavis Desloratadine Actavis облекчава симптомите на алергичния ринит (възпаление на носните пътища, причинено от алергия, като например сенна хрема или алергия към домашен прах) при възрастни и юноши на 12 и повече години.
English: • aggression
Bulgarian: • агресия
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/745/010 30 film-coated tablets EU/1/11/745/011 100 film-coated tablets
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/745/010 30 филмирани таблетки
English: Dizziness, somnolence, insomnia, psychomotor hyperactivity, seizures
Bulgarian: Замаяност, сънливост, безсъние, психомоторна възбуда, гърчове
English: Nervous system disorders
Bulgarian: Нарушения на нервната система Чести
English: No clinically relevant interactions were observed in clinical trials with desloratadine tablets in which erythromycin or ketoconazole were co-administered (see section 5.1).
Bulgarian: При клинични изпитвания на деслоратадин не са наблюдавани клинично значими лекарствени взаимодействия при съвместно приложение с еритромицин или кетоконазол (вж. точка 5.1)
English: In controlled clinical trials, at the recommended dose of 5 mg daily, there was no excess incidence of somnolence as compared to placebo.
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания, при препоръчителната дневна доза от 5 mg, в сравнение с плацебо, не е наблюдавана по-висока честота на сънливост.
English: - The other ingredients are: Tablet core: Microcrystalline cellulose, starch (pregelatinised), mannitol, talc, magnesium stearate.
Bulgarian: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, нишесте (прежелатинизирано), манитол, талк, магнезиев стеарат.
English: If your allergic rhinitis is persistent (presence of symptoms for 4 days or more per week and for more than 4 weeks), your doctor may recommend you a longer term treatment.
Bulgarian: Ако страдате от персистиращ алергичен ринит (наличие на симптоми в продължение на 4 или повече дни седмично и в продължение на повече от 4 седмици), Вашият лекар може да ви препоръча по-продължително лечение.
English: If your allergic rhinitis is intermittent (presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks), your doctor will recommend you a treatment schedule that will depend on the evaluation of the history of your disease.
Bulgarian: Ако страдате от интермитентен алергичен ринит (наличие на симптоми в продължение на помалко от 4 дни седмично или в продължение на по-малко от 4 седмици), Вашият лекар ще Ви препоръча схема на лечение, съобразена с данните за хода на болестта Ви.
English: • abnormal behaviour
Bulgarian: необичайно поведение
English: In a single dose trial using a 7.5 mg dose of desloratadine, there was no effect of food (high-fat, high caloric breakfast) on the disposition of desloratadine.
Bulgarian: При изпитване на единична доза от 7,5 mg деслоратадин не е установена зависимост на разпределението на деслоратадин от вида на храната (богата на мазнини висококалорична закуска).
English: Other medicines and Desloratadine Actavis There are no known interactions of Desloratadine Actavis with other medicines.
Bulgarian: Не са известни взаимодействия между Desloratadine Actavis и други лекарства.
English: However, if you take more Desloratadine Actavis than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Bulgarian: Все пак, ако вземете по-висока доза Desloratadine Actavis от предписаната Ви, посъветвайте се веднага с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
English: During the marketing of desloratadine, the following side effects were reported as: Very rare: the following may affect up to 1 in 10,000 people
Bulgarian: Много редки: следните реакции могат да засегнат до 1 на 10 000 души
English: INFORMATION IN BRAILLE desloratadine actavis 5 mg
Bulgarian: Desloratadine Actavis 5 mg
English: • changes in the way the heart beats
Bulgarian: • промяна в сърдечния ритъм
English: Desloratadine Actavis 5 mg film-coated tablets are packed in: Blister packs: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 or 100 tablets.
Bulgarian: Блистери: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 или 100 таблетки.
English: Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the tablets.
Bulgarian: Ако забележите промяна във външния вид на таблетките, съобщете на Вашия фармацевт.
English: Each film-coated tablet (tablet) contains 5 mg desloratadine.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка (таблеткa) съдържа 5 mg деслоратадин.
English: How Desloratadine Actavis works
Bulgarian: Как действа Desloratadine Actavis
English: BATCH NUMBER
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Пapт.
English: • seizures
Bulgarian: • обрив
English: How to store Desloratadine Actavis
Bulgarian: Как да съхранявате Desloratadine Actavis
English: These symptoms include sneezing, runny or itchy nose, itchy palate, and itchy, red or watery eyes.
Bulgarian: Тези симптоми включват кихане, сърбеж и секреция от носа, сърбеж на небцето, сърбеж, зачервяване или насълзяване на очите.
English: Desloratadine is well absorbed with maximum concentration achieved after approximately 3 hours; the terminal phase half-life is approximately 27 hours.
Bulgarian: Резорбира се добре, като максимална плазмена концентрация се постига приблизително след 3 часа.
English: Adults and adolescents (12 years of age and over) The recommended dose of Desloratadine Actavis is one tablet once a day.
Bulgarian: Препоръчителната доза Desloratadine Actavis е една таблетка веднъж дневно.
English: Taking Desloratadine Actavis is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, не се препоръчва да приемате Desloratadine Actavis.
English: In the multiple-dose study, steady state was reached after Day 11, and compared to healthy subjects the exposure to desloratadine was ~1.5-fold greater in subjects with mild to moderate CRI and ~2.5-fold greater in subjects with severe CRI.
Bulgarian: стационарно състояние е достигнато след 11-ия ден и експозицията на деслоратадин е около 1,5 пъти по-висока при участници с лека до умерена степен на ХБН, и около 2,5 пъти по-висока при участници с тежка степен на ХБН, в сравнение със здравите участници.
English: • restlessness with increased body movement
Bulgarian: безпокойство със засилена двигателна активност
English: How to take Desloratadine Actavis
Bulgarian: Как да приемате Desloratadine Actavis
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [Actavis Group PTC ehf.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Actavis Group PTC ehf. лого]
English: In clinical studies with desloratadine, the following side effects were reported as: Common: the following may affect up to 1 in 10 people
Bulgarian: Чести: следните реакции могат да засегнат до 1 на 10 души
English: • pounding or irregular heartbeat
Bulgarian: сърцебиене или неправилен сърдечен ритъм
English: Desloratadine Actavis 5 mg film-coated tablets desloratadine
Bulgarian: Desloratadine Actavis 5 mg филмирани таблетки деслоратадин (desloratadine)
English: What Desloratadine Actavis contains - The active substance is desloratadine.
Bulgarian: - Активното вещество е деслоратадин.
English: Myalgia
Bulgarian: замаяност
English: • drowsiness
Bulgarian: • припадъци
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Desloratadine Actavis 5 mg film-coated tablets
Bulgarian: Desloratadine Actavis 5 mg филмирани таблетки
English: In a clinical pharmacology trial, desloratadine tablets taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol (see section 5.1).
Bulgarian: При клинично фармакологично изпитване на съвместен прием на деслоратадин таблетки и алкохол не са установени данни, че деслоратадин потенцира ефектите на алкохола, изявяващи се с разстройство в поведението.
English: • muscle pain
Bulgarian: мускулна болка
English: • fast heartbeat
Bulgarian: Тахикардия, сърцебиене
English: Tel: + 420 251 007 111
Bulgarian: Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: + 420 251 007 111
English: If you forget to take Desloratadine Actavis
Bulgarian: Не приемайте Desloratadine Actavis
English: Gastrointestinal disorders
Bulgarian: отклонение в чернодробните показатели
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Swallow the tablet whole with water.
Bulgarian: Глътнете таблетката цяла с вода.
English: Both active substances have been available in the EU for a number of years.
Bulgarian: Двете активни вещества се предлагат в Европейския съюз (ЕС) от няколко години.
English: The combination of the two active substances reduces the risk of blood clots forming more than either medicine alone.
Bulgarian: Комбинацията от двете активни вещества намалява риска от образуване на кръвни съсиреци в поголяма степен, отколкото всяко от лекарствата поотделно.
English: Clopidogrel has been authorised since 1998 as an antiplatelet medicine, and is often used in combination with acetylsalicylic acid.
Bulgarian: Клопидогрел е разрешен за употреба от 1998 г. като антитромбоцитно лекарство и често се прилага в комбинация с ацетилсалицилова киселина.
English: This means that they help to prevent components in the blood called platelets from sticking together and forming clots, thus helping to prevent another heart attack.
Bulgarian: Това означава, че помагат за предотвратяване на слепването на компоненти в кръвта, наречени тромбоцити, и образуването на съсиреци, като по този начин се спомага за предотвратяване на друг сърдечен удар.
English: Further information on Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Bulgarian: Допълнителна информация за Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrelacetylsalicylic-acid-mylan.
English: Studies on the benefits and risks of the active substances in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, DuoPlavin, and do not need to be repeated for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при одобрената употреба на активните вещества вече са проведени с референтното лекарство DuoPlavin и не е необходимо да се повтарят с Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan.