FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Volymen koncentrat (24 mg/ml docetaxel) som motsvarar den erforderliga dosen (mg) för patienten skall dras upp (från lämpligt antal injektionsflaskor) genom att använda graderade sprutor med nål.
Czech: Pomocí kalibrované injekční stříkačky s jehlou, natáhněte objem koncentrátu (24,4 mg/ml docetaxelu), který odpovídá požadované dávce (mg) pro pacienta (z odpovídajícího počtu ampulí).
Swedish: Patienter med njurinsufficiens
Czech: Pacienti s poškozením jater
Swedish: Dyspepsi (G3/4:
Czech: Dyspepsie (G3/4:
Swedish: Leukemi
Czech: Leukémie
Swedish: Skillnad i behandling: 5,4% [95% CI: -1,1; 12,0] Skillnad i behandling: 6,2% [95% CI: 0,2; 12,3]
Czech: Léčebný rozdíl: 6,2 % [95 %
Swedish: Epistaxis; faryngolaryngeal smärta; nasofaryngit; dyspné; hosta; rinorré
Czech: Epistaxe; Faryngolaryngeální bolest; Nasofaryngitis; Dyspnoe;
Swedish: BATCHNUMMER
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Swedish: För patienter som tidigare ej fått kemoterapi och behandlas mot icke-småcellig lungcancer är den rekommenderade doseringen 75 mg/m2 docetaxel omedelbart följt av 75 mg/m2 cisplatin under
Czech: Pro nemocné léčené pro nemalobuněčný karcinom plic bez předchozí chemoterapie je doporučen docetaxel v dávce 75 mg/m2 bezprostředně následovaný cisplatinou v dávce 75 mg/m2 po dobu 30
Swedish: Varje förpackning av Docefrez 80 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska innehåller en engångsdosflaska med docetaxel (vattenfri) (80 mg med motsvarande fyllnad på 94,4 mg) som frystorkat pulver och en motsvarande engångsdosflaska med 4 ml vätska som består av 35,4 % (w/w) etanol (vattenfri) i polysorbat 80.
Czech: Každé balení přípravku Docefrez 80 mg prášek pro koncentrát pro přípravu infuzního roztoku obsahuje jednu jednodávkovou lahvičku docetaxelu (bezvodého) (80 mg s odpovídající náplní 94,4 mg lyofilizovaného prášku a odpovídající jednodávkovou lahvičku se 4,0 ml rozpouštědla ve složení 35,4 % (hm.)
Swedish: Varje förpackning av Docefrez 20 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska innehåller en engångsdosflaska med docetaxel (vattenfri) (20 mg med motsvarande fyllnad på 24,4 mg som frystorkat pulver) och en motsvarande engångsdosflaska med 1 ml vätska som består av 35,4 % (w/w) etanol (vattenfri) i polysorbat 80.
Czech: Každé balení přípravku Docefrez 20 mg prášek pro koncentrát pro přípravu infuzního roztoku obsahuje jednu jednodávkovou lahvičku docetaxelu (bezvodého) (20 mg s odpovídající náplní 24,4 mg lyofilizovaného prášku a odpovídající jednodávkovou lahvičku s 1,0 ml rozpouštědla ve složení 35,4 % (hm.)
Swedish: Hos patienter som behandlats med docetaxel i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil (TCF), har febril neutropeni och neutropen infektion inträffat mer sällan då patienterna erhållit profylaktisk G-CSF.
Czech: U pacientů léčených docetaxelem v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem (TCF) se febrilní neutropenie a infekce na základě neutropenie vyskytovaly v menší míře, pokud tito pacienti dostávali profylakticky G-CSF.
Swedish: Därför är den rekommenderade dosen av docetaxel till patienter med förhöjda levervärden 75 mg/m2
Czech: Proto je u pacientů se zvýšenými hodnotami jaterních testů (JT) doporučená dávka docetaxelu 75 mg/m2.
Swedish: Docetaxel clearance var inte förändrat hos patienter med mild till måttlig vätskeretention.
Czech: Clearance docetaxelu se nezměnila u pacientů s lehkou nebo středně těžkou retencí tekutin a pro pacienty se závažnou retencí tekutin nejsou žádné údaje k dispozici.
Swedish: Arytmi (G3/4: 2,0%)
Czech: Arytmie (G3/4: 2,0 %)
Swedish: Spädningsvätskan är en viskös, klar och färglös lösning.
Czech: Rozpouštědlo je viskózní, čirý a bezbarevný roztok.
Swedish: För dosjusteringar av cisplatin och 5-fluorouracil, se motsvarande produktresuméer.
Czech: Pro úpravu dávek cisplatiny a 5-fluorouracilu viz příslušný souhrn údajů o přípravku.
Swedish: Om docetaxel-pulver, rekonstituerat koncentrat eller infusionsvätska skulle komma i kontakt med huden, tvätta omedelbart och ordentligt med tvål och vatten.
Czech: Pokud se docetaxel ve formě prášku, rekonstituovaný koncentrát nebo roztok pro infuzi dostane do kontaktu s kůží, zasažené místo ihned důkladně omyjte vodou a mýdlem.
Swedish: Mag-tarmkanalen Illamående (G3/4: 5%); Stomatit (G3/4: 7,8%);
Czech: Nevolnost (G3/4: 5 %); Stomatitida (G3/4: 7,8 %);
Swedish: Anorexi (G3/4: 0,6%)
Czech: Anorexie (G3/4: 0,6 %)
Swedish: Allt material som har använts för spädning och administrering skall behandlas som riskavfall och hanteras enligt gällande rutiner för dylikt.
Czech: Veškerý materiál použitý pro naředění i podání infuze se likviduje podle zásad likvidace toxického odpadního materiálu.
Swedish: För dosjustering för cisplatin se produktresumé för cisplatin.
Czech: Pro úpravu dávek cisplatiny viz příslušný souhrn údajů o přípravku.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Alopeci; erytem; hudutslag; nagelförändringar
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Alopecie; Erytém; Vyrážka;
Swedish: Viktminskning
Czech: Úbytek hmotnosti
Swedish: • trötthet, influensaliknande symptom*
Czech: • únava, bolest, chřipkové příznaky
Swedish: Huvud och halscancer
Czech: Karcinom hlavy a krku
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 02-2011.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 02-2011.
Swedish: Om denna inre struktur inte kan brytas ned kan cellerna inte dela sig utan dör så småningom.
Czech: Jestliže tato struktura zůstává neporušená, buňky se nemohou dělit a nakonec odumírají.
Swedish: • Bröstcancer.
Czech: • karcinom prsu.
Swedish: Docefrez ges som en infusion under en timme var tredje vecka.
Czech: Přípravek Docefrez se podává formou jednohodinové infuze každé tři týdny.
Swedish: • Huvud- och halscancer hos patienter vars sjukdom är långt framskriden (har börjat sprida sig).
Czech: • karcinom hlavy a krku u pacientů s pokročilým onemocněním (již se začalo šířit).
Swedish: • Prostatacancer, i de fall då cancern inte svarar på hormonbehandling.
Czech: • karcinom prostaty v případě, že karcinom nereaguje na hormonální léčbu.
Swedish: Docefrez används endast då halten av neutrofiler (halten av en sorts vita blodkroppar i blodet) är normal (minst 1 500 celler/mm3).
Czech: Přípravek Docefrez se podává pouze tehdy, je-li počet neutrofilů (hladina určitého typu bílých krvinek v krvi) v normě (nejméně 1 500 buněk/mm3).
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Docefrez.
Swedish: Docetaxel påverkar även icke-cancerceller såsom blodkroppar, vilket kan ge biverkningar.
Czech: Docetaxel působí také na buňky, které nejsou nádorové, jako například na krvinky, což může mít za následek výskyt vedlejších účinků.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Docefrez?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Docefrez?
Swedish: Docefrez kan ges som enda behandling efter det att andra behandlingar har misslyckats.
Czech: Přípravek Docefrez se může použít samostatně v případě, že jiné typy léčby selhaly.
Swedish: Den 15 Maj 2010 beviljade Europeiska kommissionen Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Docefrez platné v celé Evropské unii společnosti Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Swedish: Dosen, behandlingstiden och de läkemedel det används tillsammans med beror på vilken typ av cancer som behandlas.
Czech: Dávka, délka léčby a podávání jiných léků v kombinaci s tímto přípravkem závisí na typu léčeného karcinomu.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Docefrez.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Docefrez.
Swedish: Dexametason (ett antiinflammatoriskt läkemedel) ska också ges till patienten med start dagen före infusionen med Docefrez.
Czech: Pacientům by měl být v den podání infuze přípravku Docefrez rovněž podán dexamethazon (protizánětlivý lék), a to před začátkem infuze přípravku Docefrez.
Swedish: Eftersom Docefrez är ett generiskt läkemedel antas dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Docefrez je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Swedish: Docefrez används tillsammans med cisplatin och 5-fluorouracil.
Czech: Přípravek Docefrez se používá v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem.
Swedish: Docefrez används för att behandla följande typer av cancer:
Czech: Přípravek Docefrez se používá k léčbě těchto typů nádorů:
Swedish: Docefrez ska användas på canceravdelningar som är specialiserade på behandling med kemoterapi (läkemedelsbehandling mot cancer) under överinseende av läkare som har behörighet att använda kemoterapi.
Czech: Přípravek Docefrez by měl být používán pouze na odděleních specializovaných na chemoterapii (použití léčivých přípravků na léčbu rakoviny) a pod dohledem lékaře s kvalifikací v oblasti chemoterapie.
Swedish: Inga ytterligare studier på patienter krävdes eftersom Docefrez ges som infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Taxotere.
Czech: Nebylo nutné provést žádné další studie, neboť přípravek Docefrez je generikum, které se podává ve formě infuze a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek Taxotere.
Swedish: Mer information om behandling med Docefrez finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Docefrez naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen docetaxel.
Czech: Obsahuje léčivou látku docetaxel.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Docefrez skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Docefrez bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Eftersom Docefrez är ett generiskt läkemedel har företaget tillhandahållit data om docetaxel från vetenskapliga artiklar.
Czech: Jelikož přípravek Docefrez je generikum, společnost předložila údaje o docetaxelu z publikované literatury.
Swedish: Den aktiva substansen i Docefrez, docetaxel, tillhör den grupp av läkemedel mot cancer som kallas taxaner.
Czech: Léčivá látka v přípravku Docefrez, docetaxel, patří do skupiny protinádorových léků známých jako „taxany".
Swedish: • Icke-småcellig lungcancer.
Czech: • nemalobuněčný karcinom plic.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Docefrez, i enlighet med EU-kraven, har visats vara jämförbar med Taxotere.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Docefrez je kvalitativně srovnatelný s přípravkem Taxotere.
Swedish: Docetaxel blockerar cellernas förmåga att förstöra den inre struktur, det "skelett", som gör att cellerna kan dela sig och föröka sig.
Czech: Docetaxel blokuje schopnost buněk likvidovat vnitřní „skelet".
Swedish: Mer information om Docefrez:
Czech: Další informace o přípravku Docefrez:
Swedish: EPAR för referensläkemedlet finns också i sin helhet på EMA:s webbplats.
Czech: Na internetových stránkách agentury EMA je rovněž k dispozici plné znění zprávy EPAR pro referenční přípravek.
Swedish: Det kan också ges tillsammans med andra läkemedel mot cancer (doxorubicin, cyklofosfamid, trastuzumab eller capecitabin) till patienter som ännu inte har fått någon behandling mot sin cancer eller till patienter hos vilka andra behandlingar inte har varit effektiva, beroende på vilken typ av bröstcancer som behandlas och i vilket stadium den är.
Czech: Může se použít také s dalšími protinádorovými léky (doxorubicinem, cyklofosfamidem, trastuzumabem nebo capecitabinem), a to u pacientů s karcinomem, kterým zatím nebyla poskytnuta žádná léčba, nebo v případě, že jiné typy léčby selhaly.
Swedish: • Magsäckscancer av adenokarcinomtyp hos patienter som ännu inte fått någon behandling mot sin cancer.
Czech: • adenokarcinom žaludku (typ karcinomu žaludku) u pacientů s karcinomem, kterým zatím nebyla poskytnuta žádná léčba.
Swedish: Docefrez används tillsammans med cisplatin och 5-fluorouracil (andra läkemedel mot cancer).
Czech: Přípravek Docefrez se používá v kombinaci s cisplatinou a 5fluorouracilem (dalšími protinádorovými léky),
Swedish: Det kan också ges i kombination med cisplatin (ett annat läkemedel mot cancer) till patienter som ännu inte har fått någon behandling mot sin cancer.
Czech: Může se použít také s cisplatinou (dalším protinádorovým lékem) u pacientů s karcinomem, kterým zatím nebyla poskytnuta žádná léčba,
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Docefrez je k dispozici zde.
Swedish: Docefrez är ett pulver och vätska som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Czech: Docefrez je prášek a rozpouštědlo pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Swedish: Docefrez används tillsammans med prednison eller prednisolon (antiinflammatoriska läkemedel).
Czech: Přípravek Docefrez se používá v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem (protizánětlivými léky),
Swedish: Kommittén ansåg därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Taxotere.
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Taxotere) přínosy přípravku Docefrez převyšují zjištěná rizika.
Swedish: Hur har Docefrez effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Docefrez zkoumán?
Swedish: Vad används Docefrez för?
Czech: Na co se přípravek Docefrez používá?
Swedish: Hur används Docefrez?
Czech: Jak se přípravek Docefrez používá?
Swedish: Docefrez är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Docefrez liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Czech: To znamená, že přípravek Docefrez je obdobou „referenčního přípravku" , který je již v Evropské unii (EU) registrován, a sice přípravku Taxotere.
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Czech: Obsah Velikosti balení infuzního roztoku Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
Swedish: Namn Styrka
Czech: Síla
Swedish: Användning av handskar rekommenderas.
Czech: Doporučuje se používat rukavice.
Swedish: Tumörstorlek  2 cm > 2 cm
Czech: Velikost nádoru 2 cm >2 cm
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 23 februari 2017
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23.února 2017
Swedish: Några av dessa symtom kan vara allvarliga.
Czech: Některé z těchto příznaků mohou být závažné.
Swedish: Eventuella effekter på det centrala nervsystemet bör beaktas.
Czech: Je třeba zvažovat možné účinky na centrální nervový systém.
Swedish: Mediantid till progression (veckor):
Czech: Střední doba do progrese (týdny):
Swedish: Sådan information hjälper läkaren att besluta om dosen behöver sänkas.
Czech: Taková informace mu umožní rozhodnout, zda je nutné snížení dávky.
Swedish: Flera allvarliga reaktioner kan inträffa.
Czech: Mohou se vyskytnout závažnější reakce.
Swedish: En primär analys och en uppdaterad analys utfördes.
Czech: Byla provedena jedna primární analýza a jedna aktualizovaná analýza.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen för alla indikationer
Czech: Souhrnný bezpečnostní profil pro všechny indikace
Swedish: Din läkare kommer att diskutera dessa med dig och förklara de potentiella riskerna och nyttan med behandlingen för dig.
Czech: Lékař je s Vámi probere a vysvětlí Vám možná rizika a přínos této léčby.
Swedish: 73% av hudreaktionerna var reversibla inom 21 dagar.
Czech: Celkem 73 % kožních reakcí bylo reverzibilních během 21 dní.
Swedish: • lågt blodtryck.
Czech: • nízký tlak krve.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 22 Maj 2012
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. května 2012
Swedish: • håravfall: normal hårväxt bör i de flesta fall återkomma.
Czech: • ztráta vlasů: ve většině případů se normální růst vlasů obnoví.
Swedish: Ålderskategori 1 < 50 år ≥ 50 år
Czech: Věková kategorie 1 <50 let ≥50 let
Swedish: En final analys genomfördes med en aktuell medianuppföljning på 96 månader.
Czech: Finální analýza byla provedena při aktuálním mediánu sledování v délce 96 měsíců.
Swedish: Andra episoden: avbryt behandligen.
Czech: Druhá epizoda: ukončit léčbu.
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel kan påverka det centrala nervsystemet (den del av nervsystemet som består av hjärnan och ryggmärgen).
Czech: Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku může mít vliv na centrální nervový systém (část nervového systému zahrnujícího mozek a míchu).
Swedish: Äldre som behandlas med TCF bör övervakas noga.
Czech: Starší osoby léčené TCF mají být pečlivě monitorovány.
Swedish: Tidig användning av stödjande vårdåtgärder kan bidra till att förbättra tillståndet.
Czech: Včasné zahájení podpůrné léčby může zlepšit stav onemocnění.
Swedish: Fertila kvinnor/kontraception hos män och kvinnor
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen
Swedish: Två interimsanalyser och en final analys gjordes.
Czech: Byly provedeny dvě průběžné a jedna finální analýza.
Swedish: Rekommendationer för en säker hantering:
Czech: Doporučení pro bezpečnou manipulaci
Swedish: Dosen kommer att bero på din vikt och ditt allmäntillstånd.
Czech: Dávka bude záviset na Vaší tělesné hmotnosti a na celkovém stavu.
Swedish: Baserat på en populationsfarmakokinetisk analys föreligger inga särskilda rekommendationer för behandling av äldre.
Czech: Na základě populační farmakokinetické analýzy nejsou pro podávání u starších osob žádné zvláštní pokyny.
Swedish: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Storbritannien
Czech: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Velká Británie
Swedish: Resultat från dessa end-points stödde resultaten från analysen av den primära endpointen.
Czech: Výsledky těchto cílových parametrů podporovaly výsledky primárního cílového parametru.
Swedish: • om du har en allvarlig leversjukdom.
Czech: - jestliže máte těžké onemocnění jater.
Swedish: Antalet positiva noder Total
Czech: Počet pozitivních uzlin
Swedish: Total responsfrekvens (%):
Czech: Celkový výskyt odpovědí (%):
Swedish: Overall response rate var 6,8 % hos evaluerbara patienter och median för responsduration var 26,1 veckor.
Czech: Celkové procento odpovědi bylo 6,8 % u hodnotitelných nemocných a střední doba trvání odpovědi byla 26,1 týdne.
Swedish: • förhöjda leverenzymvärden (därav behovet av regelbundna blodprovskontroller).
Czech: • zvýšená hladina jaterních enzymů (proto je potřeba pravidelně provádět krevní testy).
Swedish: Mycket sällsynta: ett fall av icke-reversibel alopeci i slutet av studien.
Czech: Velmi vzácné: jeden případ alopecie, která po ukončení studie nebyla reverzibilní.
Swedish: Din läkare kommer att räkna ut din kroppsyta i kvadratmeter (m²) och fastställer vilken dos du ska få.
Czech: Lékař vypočítá plochu povrchu Vašeho těla v metrech čtverečních (m2) a určí dávku, kterou dostanete.
Swedish: En effektiv preventivmedelsmetod ska användas under behandlingen.
Czech: Během léčby je zapotřebí používat účinnou metodu antikoncepce.
Swedish: Dessa patienter bör noggrant övervakas vid initiering av docetaxelbehandling.
Czech: Tito pacienti musí být při zahájení léčby docetaxelem pečlivě sledováni.
Swedish: Prednison och dexametason
Czech: Prednison a dexamethason
Swedish: • om antalet vita blodkroppar är för lågt.
Czech: - jestliže máte příliš nízký počet bílých krvinek.
Swedish: Antalet Patienter
Czech: Počet pacientů
Swedish: Övriga lämpliga symptomatiska åtgärder vidtas vid behov.
Czech: V případě potřeby má být nasazena jiná potřebná symptomatická léčba.
Swedish: • allergiska reaktioner som beskrivs ovan
Czech: • alergické reakce, jak jsou popsány výše
Swedish: Infusionen kommer att pågå i ungefär en timme, och ges på sjukhuset.
Czech: Infuze trvá asi jednu hodinu, po tuto dobu budete v nemocnici.
Swedish: Docetaxel Accord kommer att ges till dig av sjukvårdspersonal.
Czech: Docetaxel Accord Vám bude podávat zdravotnický pracovník.
Swedish: Uppfyller relativ indikation för kemoterapi a
Czech: Vyhovuje relativní indikaci pro chemoterapii a
Swedish: Den huvudsakliga testmetoden för att bestämma HER2positivitet i den pivotala studien var immunohistokemi (IHC).
Czech: Hlavní testovací metodou určující pozitivitu HER 2 v této klíčové studii byla imunohistochemie (IHC).
Swedish: Dessa symtom kan vara de första tecknen på en allvarlig skada i mage och tarm, vilken kan vara dödlig.
Czech: Tyto příznaky mohou být prvními známkami závažné otravy trávicího traktu, která může být smrtelná.
Swedish: Tid till progression (TTP) var primär end-point.
Czech: Doba do progrese (TTP) byla primárním cílovým parametrem.
Swedish: Läkaren kan välja att avsluta din behandling omedelbart.
Czech: Lékař může okamžitě zastavit Vaši léčbu.
Swedish: Ålderskategori 2 < 35 år ≥ 35 år
Czech: Věková kategorie 2 <35 let
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Neoplastiska medel, växtalkaloider och andra naturprodukter, Taxaner, ATC-kod: L01CD02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, rostlinné alkaloidy a jiná přírodní léčiva, taxany, ATC kód: L01CD02.
Swedish: Ca 80% av radioaktiviteten som återfinns i faeces utsöndras under de första 48 timmarna i form av en huvudmetabolit samt tre andra metaboliter och mycket små mängder av oförändrat läkemedel.
Czech: Přibližně 80 % radioaktivity detekované ve stolici se vyloučí v průběhu prvních 48 hodin jako jeden hlavní neaktivní metabolit a tři méně významné neaktivní metabolity a velmi malé množství ve formě nezměněného léčivého přípravku.
Swedish: Torr hud; Deskvamation
Czech: Suchá kůže; Deskvamace
Swedish: Den sena fasen beror delvis på en relativt långsam återdistribution av docetaxel från perifera kompartment.
Czech: Dlouhá třetí fáze je částečně dána relativně pomalým výstupem docetaxelu z periferního kompartmentu.
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel kan påverka effekten av andra läkemedel.
Czech: Množství alkoholu v tomto přípravku může změnit účinky jiných léčivých přípravků.
Swedish: Den första interimsanalysen var planerad 3 år efter det datum då halva studiepopulationen var rekryterad.
Czech: První průběžná analýza byla naplánována 3 roky poté, co byla do studie zařazena polovina pacientek.
Swedish: Det perifera ödemet startar vanligen i de nedre extremiteterna och kan bli generaliserat med en viktökning på 3 kg eller mer.
Czech: Periferní edém se obvykle objevuje nejprve na dolních končetinách s možností generalizace spolu se zvýšením tělesné hmotnosti o 3 kg nebo více.
Swedish: Fall av bestående alopeci (ingen känd frekvens) har rapporterats.
Czech: Byly hlášeny případy výskytu trvalé alopecie (frekvence není známa).
Swedish: Vid kombination med trastuzumab redovisas oönskade händelser (alla grader) som rapporterats i  10%.
Czech: Pro kombinaci s trastuzumabem jsou uvedeny všechny nežádoucí účinky (všech stupňů), které se vyskytly ve ≥ 10 %.
Swedish: Skillnad i behandling: 7,1 % [95 % CI: 0,7; 13,5] *: Korrigerad för multipeljämförelser och rättad för stratifieringsfaktorer (sjukdomsstadium och region för behandling) baserat på utvärderad patientpopulation.
Czech: Léčebný rozdíl: 7,1 % [95 % CI: 0,7; 13,5] *: Korigováno pro vícenásobné porovnávání a upraveno pro stratifikační faktory (stadium onemocnění a oblast, kde probíhala léčba) na základě populace hodnotitelných pacientů.
Swedish: Hazard ratio (TAC/FAC)
Czech: Poměr rizika (TAC/FAC)
Swedish: I cirka 20% av dessa fall fanns inga riskfaktorer för akut njursvikt såsom samtidiga nefrotoxiska läkemedel och gastrointestinala tillstånd.
Czech: Přibližně u 20 % těchto případů nebyly přítomny žádné rizikové faktory pro akutní selhání ledvin, jako například současné podávání nefrotoxických léčivých přípravků a gastrointestinální poruchy.
Swedish: Förpackningens innehål och övriga upplysningar
Czech: Obsah balení a další informace
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT CYTOSTATIKUM
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ CYTOTOXICKÉ
Swedish: Andra läkemedel och Docetaxel Accord
Czech: Další léčivé přípravky a Docetaxel Accord
Swedish: Docetaxelterapin rekommenderas att avbrytas tills diagnos ställts.
Czech: Doporučuje se přerušit léčbu docetaxelem, dokud není stanovena diagnóza.