FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: EU/1/11/733/003 100 x 1 comprimate filmate EU/1/11/733/004 20 x 1 comprimate filmate
Maltese: EU/1/11/733/003 100 x 1 pillola miksija b'rita EU/1/11/733/004 20 x 1 pillola miksija b'rita
Romanian: Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE dificlir
Romanian: Fidaxomicina este un medicament cu acţiune locală.
Maltese: Fidaxomicin huwa mediċina li taġixxi lokalment.
Romanian: Fidaxomicină
Maltese: fidaxomicin.
Romanian: Această diferenţă nu a fost considerată clinic relevantă.
Maltese: Din id-differenza mhijiex meqjusa klinikament rilevanti.
Romanian: Fidaxomicina nu induce sau inhibă enzimele CYP450 in vitro.
Maltese: Fidaxomicin ma jinduċix jew jinibixxi enzimi CYP450 in vitro.
Romanian: Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, hidroxipropil celuloza, hidroxitoluen butilat, amidon sodic glicozilat şi stearat de magneziu Învelişul filmat: polivinil alcool, dioxid de titan (E 171), talc, polietilen glicol şi lecitină (soia)
Maltese: Qalba tal-pillola:microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, hydroxypropyl cellulose, butylated hydroxytoluene, sodium starch glycolate u magnesium stearate Kisja:polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), talc, polyethylene glycol u lecithin (sojja)
Romanian: Astellas Pharma Tlf: +47 6676 4600
Maltese: Tlf: +47 6676 4600
Romanian: ketoconazol (medicament folosit pentru tratarea infecţiilor fungice)
Maltese: - ketoconazole (mediċina li tintuża għall-kura ta' infezzjonijiet fungali)
Romanian: Tulburări hepatobiliare creşterea valorilor de laborator pentru alanin aminotransferazã
Maltese: Disturbi filfwied u filmarrara żieda f'alanine aminotransferase
Romanian: Descrierea grupelor de pacienţi din studiile clinice În cele două studii clinice privitoare la pacienţi cu CDI, 47,9% (479/999) dintre pacienţi (populaţie per protocol) aveau vârsta de ≥ 65 ani şi 27,5% (275/999) dintre pacienţi au fost trataţi cu antibiotice concomitente în cursul perioadei studiului.
Maltese: Fiż-żewġ provi kliniċi ta' pazjenti b'CDI, 47.9% (479/999) ta' pazjenti (skont il-protokoll talpopolazzjoni) li kellhom ≥ 65 sena, u 27.5% (275/999) tal-pazjenti, ġew ikkurati b'antibijotiċi fl-istess ħin matul il-perjodu tal-istudju.
Romanian: menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Maltese: Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il portal elettroniku Ewropew tal-mediċini. D.
Romanian: Fidaxomicina are un spectru antimicrobian îngust, cu activitate bactericidă împotriva C. difficile.
Maltese: Fidaxomicin huwa mediċina bi spettru antimikrobijali dejjaq, b'attività batteriċidjali kontra C. difficile.
Romanian: Fidaxomicina şi metabolitul OP-1118 sunt substraturi ale P-gp.
Maltese: Fidaxomicin u l-metabolit OP-1118 huma substrati ta' P-gp. Studji
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Maltese: Hija tippermetti monitoraġġ kontinwu tal-bilanċ ta 'benefiċċju / riskju tal-prodott mediċinali.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse se defineşte astfel: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), necunoscute (nu pot fi estimate pe baza datelor disponibile).
Maltese: Il-frekwenza tar-reazzjonijiet avversi hi definita kif ġej: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000);
Romanian: Fidaxomicina nu are un efect semnificativ clinic asupra expunerii rosuvastatinei, un substrat pentru transportorii OATP2B1 şi BCRP.
Maltese: Fidaxomicin ma kellux effett kliniku sinifikanti fuq l-espożizzjoni ta 'rosuvastatin, substrat għatt trasportaturi OATP2B1 u BCRP.
Romanian: Fidaxomicina are pentru C. difficile o valoare CMI90 de 0,25 mg/l, iar metabolitul său, OP-118, are o valoare a CMI90 de 8 mg/l.
Maltese: Fidaxomicin għandu MIC90 ta' 0.25 mg/l versus C. difficile, u l-metabolit ewlieni tiegħu, OP-1118, għandu MIC90 ta' 8 mg/L.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar erupție cutanată tranzitorie,
Maltese: Disturbi fissistema immunitarja
Romanian: DIFICLIR este un antibiotic care conţine substanţa activă fidaxomicină.
Maltese: DIFICLIR huwa antibijotiku li fih is-sustanza attiva fidaxomicin.
Romanian: Eliminarea prin urină este neglijabilă (< 1%).
Maltese: L-eliminazzjoni flawrina hija negliġibbli (< 1%).
Romanian: Acest metabolit are, de asemenea, activitate antimicrobiană (vezi pct. 5.1).
Maltese: Dan il-metabolit juri wkoll attività antimikrobijali (ara sezzjoni 5.1).
Romanian: S-a observat acumularea plasmatică foarte limitată de fidaxomicină sau OP-1118 după administrarea a 200 mg de fidaxomicină la 12 ore, timp de 10 zile.
Maltese: Kien hemm akkumulazzjoni limitata ħafna ta' fidaxomicin jew OP-1118 fil-plażma wara l-għoti ta' 200 mg ta' fidaxomicin kull 12-il siegħa għal 10 ijiem.
Romanian: Fidaxomicina (200 mg de două ori pe zi) a avut un oarecare efect, nu însă şi relevant din punct de vedere clinic asupra expunerii la digoxină.
Maltese: Fidaxomicin (200 mg darbtejn kuljum) kellu effett żgħir iżda mhux klinikament rilevanti fuq lespożizzjoni għal digoxin.
Romanian: Cmax plasmatică pentru fidaxomicină şi OP-1118 a fost de 22% şi respectiv 33% mai mică după o masă bogată în grăsimi faţă de repaus alimentar, dar mărimea expunerii (ASC0-t) a fost echivalentă.
Maltese: Cmax għal fidaxomicin u OP-1118 fil-plażma kienu 22% u 33% inqas wara ikla b'kontenut għoli ta' xaħam vs wara s-sawm, iżda l-ammont ta' espożizzjoni (AUC0-t) kien ekwivalenti.
Romanian: Studiile metabolismului in vitro au arătat că formarea de OP-1118 nu este dependentă de enzimele CYP450.
Maltese: Studji in vitro tal-metaboliżmu wrew li l-formazzjoni ta' OP-1118 ma tiddependix fuq enzimi CYP450.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 5 decembrie 2011
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 5 ta` Diċenbru 2011
Romanian: Douăzeci şi patru de procente dintre pacienţi întruneau cel puţin unul dintre următoarele trei criterii la momentul iniţial în ceea ce priveşte gradul de severitate: temperatura corpului > 38,5°C, număr leucocite > 15000 sau valoare creatinină ≥ 1,5 mg/dl.
Maltese: Erba' u għoxrin fil-mija tal-pazjenti ssodisfaw mill-inqas wieħed mittliet kriterji li ġejjin fil-linja bażi għas-severità tal-punteġġ: temperatura tal-ġisem ta' >38.5°C, għadd ta' lewkoċiti ta' >15,000, jew valur tal-kreatinina ta' ≥1.5 mg/dl.
Romanian: Astellas Pharma Sp.
Maltese: Astellas Pharma S.p.A.
Romanian: BCRP, MRP2 și OATP2B1, dar nu au fost identificați ca substraturi.
Maltese: MRP2 u OATP2B1, iżda ma nstabux li huma substrati Taħt kondizzjonijiet ta' użu kliniku,
Romanian: NN:
Maltese: Tel.:
Romanian: Fidaxomicina este un antibiotic ce aparţine clasei de antibiotice macrociclice.
Maltese: Fidaxomicin huwa antibijotiku li jappartjeni għall-klassi makroċiklika ta' antibatteriċi.
Romanian: Inhibarea ARN-polimerazei clostridiale se produce la o concentraţie de 20 de ori mai mică decât cea pentru enzima din E. coli (1 µM vs. 20 µM), explicând astfel parţial specificitatea semnificativă a activităţii fidaxomicinei.
Maltese: RNA polymerase iseħħ f'konċentrazzjoni li hi 20 darba iktar baxxa minn dik tal-enzima E. coli (1 μM vs 20 μM), u dan jispjega parzjalment l-ispeċifiċità sinifikanti tal-attività ta' fidaxomicin.
Romanian: Slovenská republika Astellas Pharma s.r.o.
Maltese: Astellas Pharma s.r.o.
Romanian: La adulţii sănătoşi, Cmax este de aproximativ 9,88 ng/ml şi ASC0-t este de 69,5 ng-h/ml după administrarea a 200 mg de fidaxomicină, cu Tmax de 1,75 ore.
Maltese: 9.88 ng/ml u l-AUC0-t huwa 69.5 ng-siegħa/ml wara li jingħataw 200 mg ta' fidaxomicin, b'Tmax ta'
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii prezentaţi la pct. 6.1.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis sezzjoni 6.1.
Romanian: Cum arată DIFICLIR şi conţinutul ambalajului DIFICLIR 200 mg comprimate filmate sunt comprimate sub formă de capsulă, de culoare albă până la aproape-albă având inscripţionat pe una dintre feţe "FDX" şi pe cealaltă "200".
Maltese: DIFICLIR jiġi f'pilloli tal-200 mg forma ta' kapsuli miksija b'rita, ta' kulur abjad jagħti fil-griż, imnaqqxa bl-ittri "FDX" fuq naħa u bin-numru "200" fuq in-naħa l-oħra.
Romanian: Hidroxitoluen butilat
Maltese: Tfal u adolexxenti
Romanian: prurit reacții de hipersensibilitate (angioedem, dispnee)
Maltese: Reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva (anġjoedema, qtugħ ta' nifs)
Romanian: Polietilenglicol
Maltese: Bijotrasformazzjoni
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de inhibitori potenţi de glicoproteină P cum sunt ciclosporina, ketoconazol, eritromicina, claritromicina, verapamil, dronedarona şi amiodarona (vezi pct. 4.5 şi 5.2).
Maltese: Peress lir-rilevanza klinika ta 'din iż-żieda fl-espożizzjoni ma tkunx ċara, l-għoti flimkien ta' inibituri qawwija ta 'P gp, bħal cyclosporine:, ketoconazole, erythromycin, clarithromycin, verapamil, amiodarone u dronedarone mhumiex rakkomandat (ara sezzjoni 4.4 u 5.2).
Romanian: Amidon sodic glicozilat Stearat de magneziu
Maltese: Microcrystalline cellulose Pregelatinised starch (maize) Microcrystalline cellulose Butylated hydroxytoluene Sodium starch glycolate Magnesium stearate
Romanian: De asemenea, s-a observat rezistenţa încrucişată cu orice altă clasă de antibiotice, inclusiv cu β-lactami, macrolide, metronidazol, quinolone, rifampicină şi vancomicină.
Maltese: macrolides, metronidazole, quinolones, rifampin, u vancomycin.
Romanian: Fidaxomicina a dovedit că inhibă sporulaţia C. difficile in vitro.
Maltese: Fidaxomicin wera li jimpedixxi l-isporulazzjoni ta' C. difficilein vitro.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat (200 mg) de două ori pe zi (un comprimat la fiecare 12 ore)
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 200 mg (pillola waħda) li tingħata darbtejn kuljum (darba kull 12-il siegħa) għal 10 ijiem.
Romanian: DIFICLIR este indicat la adulţi pentru tratamentul infecţiilor cu Clostridium difficile (CDI) cunoscute şi ca afecţiunea diareică asociată cu C. difficile (CDAD) (vezi pct. 5.1).
Maltese: DIFICLIR hu indikat għall-użu fl-adulti għall-kura ta' infezzjonijiet minnClostridium difficile (CDI), magħrufa wkoll bħala dijarea marbuta mal-infezzjoni C. difficile (CDAD) (ara sezzjoni 5.1).
Romanian: Pacienţii cu colită fulminantă şi pacienţii cu episoade multiple (definite ca mai mult de un episod anterior de CDI în ultimele 3 luni) au fost excluşi din studii.
Maltese: Pazjenti b'kolite fulminanti u pazjenti b'episodji multipli (definiti bħala iktar minn episodju wieħed fil-passat li seħħ fl-aħħar 3 xhur) ta' CDI, ġew esklużi fl-istudji.
Romanian: DIFICLIR 200 mg comprimate filmate fidaxomicină
Maltese: DIFICLIR 200 mg pilloli miksija b'rita fidaxomicin
Romanian: Comprimate sub formă de capsulă, cu dimensiunea de 14 mm, de culoare albă până la aproape albă, având inscripţionat pe una dintre feţe "FDX" şi pe cealaltă "200".
Maltese: Pilloli forma ta' kapsula ta' 14 mm, ta' kulur abjad jew abjad jagħti fil-griż, imnaqqxa bl-ittri "FDX" fuq naħa u bin-numru "200" fuq in-naħa l-oħra.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Dificlir este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (200 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (200 mg).
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului fidaxomicină
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku fidaxomiċina
Romanian: Dificlir a fost comparat cu vancomicina (alt antibiotic pentru infecţii cu C. difficile) în două studii principale care au cuprins în total 1 147 de adulţi cu infecţii uşoare până la moderat severe cu C. difficile.
Maltese: Dificlir tqabbel mal-vankomiċina (antibijotiku ieħor kontra l-infezzjonijiet mis-C. difficile) f'żewġ studji ewlenin li b'kollox fihom ħadu sehem 1,147 pazjent adult b'infezzjoni mis-C. difficile minn moderata sa gravi.
Romanian: Dificlir este un medicament care conţine substanţa activă fidaxomicină.
Maltese: Dificlir huwa mediċina li fih is-sustanza attiva fidaxomiċina.
Romanian: Substanţa activă din Dificlir, fidaxomicina, este un antibiotic din noua clasă a antibioticelor macrociclice.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Dificlir, il-fidaxomiċina, hija antibijotiku li tappartieni lill-klassi l-ġdida tal-antibijotiċi makroċikliċi.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Dificlir, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 5 decembrie 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Dificlir fil-5 ta' Diċembru 2011.
Romanian: Care sunt riscurile asociate Dificlir?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Dificlir?
Romanian: Alte informaţii despre Dificlir
Maltese: Kif jintuża Dificlir?
Romanian: Rezultatele celor două studii arată că 92 % din pacienţii trataţi cu Difliclir s-au vindecat, faţă de 90% din pacienţii trataţi cu vancomicină.
Maltese: Ir-riżultati taż-żewġ studji juru li 92% tal-pazjenti li ngħataw Dificlir fiequ, apparagun mad-90% tal-pazjenti li ngħataw ilvankomiċina.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Dificlir.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Dificlir.
Romanian: Cum a fost studiat Dificlir?
Maltese: Kif ġie studjat Dificlir?
Romanian: Dificlir se utilizează pentru tratarea adulţilor cu infecţii cauzate de bacteria Clostridium difficile.
Maltese: Dificlir jintuża fit-trattament ta' adulti b'infezzjonijiet fl-imsaren ikkawżati mill-batterju Clostridium difficil.
Romanian: Efectele Dificlir au fost testate mai întâi pe modele experimentale, înainte de a fi studiate la subiecţi umani.
Maltese: L-effetti ta' Dificlir qabelxejn ġew ittestjati f'mudelli sperimentali qabel ma mbagħad ġew studjati fuq ilbnedmin.
Romanian: Acţionează prin blocarea enzimei bacteriene ARN-polimerază, cu ajutorul căreia se produce ARN-ul de care are nevoie bacteria pentru a produce proteine.
Maltese: Taħdem billi timblokka l-enzima batterika RNA polimerasi, li tintuża fil-produzzjoni tal-RNA meħtieġa mill-batterji biex jipproduċu l-proteini.
Romanian: De ce a fost aprobat Dificlir?
Maltese: Għaliex ġie approvat Dificlir?
Romanian: CHMP a considerat că Dificlir a fost eficace în vindecarea infecţiilor cu C. difficile, este în general bine tolerat şi are efecte secundare similare cu cele ale vancomicinei.
Maltese: Is-CHMP qies li Dificlir kien effikaċi fil-kura tal-infezzjonijiet C. difficile u li ġeneralment il-pazjenti ttollerawh tajjeb b'xi effetti sekondarji li kienu simili għal dawk tal-vankomiċina.
Romanian: În acest caz se consideră că persoana este infectată cu C. difficile.
Maltese: Dificlir kien effikaċi tal-inqas daqs il-vankomiċina kontra l-infezzjoni C. difficile.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Dificlir (observat la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt greaţă, vărsături şi constipaţie.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni bl-użu ta' Dificlir (li deher f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma nawżja (dardir), remettar u stitikezza.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de două ori pe zi (la 12 ore) timp de 10 zile.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija pillola waħda darbtejn kuljum (kull 12-il siegħa) għal 10 ijiem.
Romanian: Unele antibiotice utilizate pentru tratarea infecţiilor poate afecta echilibrul bacteriilor intestinale „bune".
Maltese: Madankollu ċerti antibijotiċi li jintużaw kontra l-infezzjonijiet jistgħu jikkawżaw interferenza fil-bilanċ tal-batterji ‘beninnji' fl-imsaren.
Romanian: {Nume şi adresă} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Maltese: {Isem u Indirizz} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Romanian: Glicerol 85%
Maltese: Glycerol 85%
Romanian: Citocromul P450
Maltese: Ċitokromu P450
Romanian: Clasificare ATC
Maltese: Klassifikazzjoni ATC
Romanian: 7 până la 21 zile.
Maltese: 7 sa 21 jum.
Romanian: Micoze endemice profunde
Maltese: Mikożi endemika profonda
Romanian: Grup de vârstă
Maltese: Grupp ta' età
Romanian: - tinea unguium (onicomicoză)
Maltese: - tinea unguium (onychomycosis)
Romanian: În general, cel puţin 6-8 săptămâni.
Maltese: Normalment huwa għallinqas 6 sa 8 ġimgħat.
Romanian: Până la 28 de zile.
Maltese: Sa 28 jum.
Romanian: • Candidozei invazive.
Maltese: • Kandidjażi invażiva.
Romanian: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - infecţii cu candida
Maltese: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - infezzjonijiet b'candida
Romanian: Amitriptilină, nortriptilină:
Maltese: Amitriptyline, nortriptyline:
Romanian: Cisapridă:
Maltese: Cisapride:
Romanian: Pimozidă:
Maltese: Pimozide:
Romanian: Gumă xanthan
Maltese: Gomma Xantham
Romanian: Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani
Maltese: Adoloxxenti minn 12 sa 17-il sena
Romanian: S = Sensibil, R = Rezistent
Maltese: S = Suxxettibbli, R = Reżistenti
Romanian: Doză de întreţinere: 6 luni.
Maltese: Doża ta' manteniment: 6 xhur.
Romanian: Medicamente imunosupresoare (de exemplu ciclosporină, everolimus, sirolimus şi tacrolimus)
Maltese: Immunosuppressuri (i.e. ciclosporin, everolimus, sirolimus u tacrolimus):
Romanian: Adolescenţi (cu vârstă cuprinsă între 12 şi 17 ani):
Maltese: Adoloxxenti (minn 12 sa 17-il sena):
Romanian: Benzoat de sodiu
Maltese: Sodium benzoate
Romanian: Anticoagulante:
Maltese: Antikoagulanti:
Romanian: - Candidoză esofagiană
Maltese: - Kandidjażi esofaġeali
Romanian: Blocante ale canalelor de calciu:
Maltese: Imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju:
Romanian: Sulfonilureice:
Maltese: Sulfonylureas:
Romanian: Fluconazolul este un antifungic triazolic.
Maltese: Fluconazole huwa sustanza antifungali triazole.
Romanian: Hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, hipokalemie
Maltese: Iperkolesterolimja, ipertrigliċeridemija, ipokalemija
Romanian: Substanţa activă este fluconazolul.
Maltese: Is-sustanza attiva hija fluconazole.
Romanian: - Candidurie
Maltese: - Kandidurja
Romanian: Candidoză invazivă
Maltese: Kandidjażi invażiva
Romanian: • Coccidiodomicozei (vezi pct. 4.4).
Maltese: • Coccidioidomycosis (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală
Maltese: Trab għal sospensjoni orali
Romanian: Suspensia reconstituită:
Maltese: Sospensjoni rikostitwita:
Romanian: Benzodiazepine (cu acţiune de scurtă durată), de exemplu: midazolam, triazolam:
Maltese: Benzodiazepines (ta' azzjoni qasira), i.e. midazolam, triazolam:
Romanian: Există riscul apariţiei toxicităţii carbamazepinei.
Maltese: Hemm riskju ta' żvilupp ta' tossiċità minħabba carbamazepine.
Romanian: 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 sau 500 capsule.
Maltese: 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 jew 500 kapsula iebsa.
Romanian: 1 flacon - 150 ml
Maltese: 1 flixkun - 150 ml
Romanian: • Candidozei mucoaselor, inclusiv candidozei orofaringiene, esofagiene, candiduriei şi candidozei cronice cutaneomucoase.
Maltese: • Kandidjażi mukożali inkluż kandidjażi orofarinġeali, esofaġeali, kandidurja u kandidjażi mukokutanja kronika.
Romanian: - Candidoza invazivă - Meningita criptococică
Maltese: - Kandidjażi invażiva - Meninġite kriptokokkali
Romanian: • Dermatomicozelor incluzând tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor şi infecţii cutanate cu Candida, când este indicat tratamentul sistemic.
Maltese: • Dermatomikożi inkluż tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor, u infezzjonijiet b'candida dermali meta kura sistemika hija indikata.
Romanian: Diflucan aparţine unui grup de medicamente denumite "antifungice".
Maltese: Diflucan huwa wieħed minn grupp ta' mediċini msejħa "antifungali".
Romanian: (Pungi PVC) A se păstra la temperaturi sub 30˚C.
Maltese: (Boroż tal-PVC) Aħżen f'temperatura taħt 30˚C.
Romanian: Valori prag (conform EUCAST)
Maltese: Breakpoints (skont EUCAST)
Romanian: Pungi din PVC, plastifiate.
Maltese: Boroż tal-PVC bil-plastik.
Romanian: Un flacon de 175 ml conţine 67,1 g pulbere pentru suspensie orală.
Maltese: Flixkun ta' 175 ml li fih 67.1 g ta' trab għal sospensjoni orali.
Romanian: Fentanil:
Maltese: Fentanyl:
Romanian: Sensibilitatea in vitro
Maltese: Suxxettibbiltà in vitro
Romanian: Diflucan soluţie orală conţine glicerol.
Maltese: Diflucan soluzzjoni orali fih glycerol.
Romanian: - O doză de 10 ml conţine 1,3 g de zahăr.
Maltese: - Dożi ta' 10 ml fihom 1.3 g ta' zokkor.
Romanian: Lactoză monohidrat Amidon de porumb Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu Laurilsulfat de sodiu
Maltese: Lactose monohydrate Lamtu tal-qamħirrum Colloidal silica anhydrous Magnesium stearate Sodium laurilsulfate
Romanian: Acid citric anhidru
Maltese: Citric acid anidruż
Romanian: Coccidioidomico ză
Maltese: Coccidioidomycosis
Romanian: În timpul tratamentului concomitent cu fluconazol (200 mg pe zi) şi celecoxib (200 mg), Cmax şi ASC ale celecoxibului au crescut cu 68% şi, respectiv, cu 134%.
Maltese: Waqt il-kura konkomittanti bi fluconazole (200 mg kuljum) u celecoxib (200 mg), is-Cmax u l-AUC ta' celecoxib żdiedu bi 68% u 134%, rispettivament.
Romanian: Acid citric monohidrat
Maltese: Citric acid monohydrate Sodium citrate
Romanian: Terfenadină:
Maltese: Terfenadine:
Romanian: 1 flacon - 35 ml suspensie după reconstituire
Maltese: 1 flixkun - 35 ml sospensjoni għal rikostituzzjoni
Romanian: Zidovudină:
Maltese: Zidovudine:
Romanian: Capsulele conţin lactoză monohidrat.
Maltese: Il-kapsuli fihom lactose monohydrate.
Romanian: Mărimea capsulei este nr. 4.
Maltese: Id-daqs tal-kapsula huwa nru. 4.
Romanian: Procentul de legare de proteinele plasmatice este scăzut (11-12%).
Maltese: L-irbit mal-proteini fil-plażma huwa baxx (11-12%).
Romanian: Terfenadină
Maltese: Terfenadine
Romanian: < 50 (pacienţi care nu efectuează dialză) Pacienţii care efectuează dializă
Maltese: ≤50 (ebda dijaliżi) Dijaliżi regolari
Romanian: Capsule
Maltese: Kapsula iebsa.
Romanian: Pungi plastifiate din PVC: 18 luni.
Maltese: Boroż tal-PVC bil-plastik: 18-il xahar.
Romanian: Volumul de distribuţie la această grupă de vârstă a fost de aproximativ 950 ml/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni f'dan il-grupp ta' età kien ta' madwar 950 ml/kg.
Romanian: Criptococoză
Maltese: Cryptococcosis
Romanian: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg şi 200 mg este disponibil sub formă de cutii conţinând 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 sau 500 capsule.
Maltese: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg u 200 mg jiġi f'pakketti ta' 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 jew 500 kapsula iebsa.
Romanian: Astemizol:
Maltese: Astemizole:
Romanian: Agranulocitoză, leucopenie, thrombocitopenie, neutropenie
Maltese: Agranuloċitożi, lewkopenja, tromboċitopenja, newtropenja
Romanian: Fluconazolul inhibă metabolizarea carbamazepinei, fiind observată o creştere cu 30% a concentraţiilor serice ale carbamazepinei.
Maltese: Fluconazole jinibixxi l-metaboliżmu ta' carbamazepine u ġiet osservata żieda filcarbamazepine fis-serum ta' 30%.
Romanian: Necroliză epidermică toxică, (vezi pct. 4.4), sindrom StevensJohnson (vezi pct. 4.4), pustuloză exantematoasă acută generalizată (vezi pct. 4.4), dermatită exfoliativă, angioedem, edem facial, alopecie
Maltese: Nekrożi tossika talġilda, (ara sezzjoni 4.4), is-sindromu ta' Stevens-Johnson (ara sezzjoni 4.4), pustulożi ekżantematuża mifruxa akuta (ara sezzjoni 4.4), dermatite esfoljattiva, anġjoedema, edema filwiċċ, alopeċja
Romanian: - Candidoză cronică atrofică
Maltese: - Kandidjażi atrofika kronika
Romanian: Halofantrină:
Maltese: Halofantrine:
Romanian: Mărimea ambalajului: 150 ml.
Maltese: Daqs talpakkett 150 ml.