FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The SAG also considered that patients should be monitored at baseline and every six months while on treatment (heart ultrasound, abdominal magnetic resonance imaging (MRI), pulmonary function tests) in order to be able to identify all fibrosis before severe and potentially irreversible reactions have occurred.
Lithuanian: Taip pat SAG laikėsi nuomonės, kad pradedant gydymą ir kas šešis mėnesius gydymo laikotarpiu reikia tikrinti pacientų sveikatos būklę (atlikti širdies ultragarsinį tyrimą, juosmens srities magnetinio rezonanso tyrimą, plaučių funkcijos tyrimus), kad būtų galima nustatyti visus fibrozės atvejus iki išsivystant sunkioms reakcijoms, kurioms įvykus gali nepavykti atkurti pirminės sveikatos būklės.
English: These included restricted duration of treatment, optimal dose of treatment, specialist supervision and information for prescribing physicians and patients' organisation.
Lithuanian: y. sumažinti gydymo trukmę, nustatyti optimalią vaisto dozę, numatyti privalomą specialistų priežiūrą ir parengti vaistus išrašantiems gydytojams bei pacientų organizacijoms skirtą informaciją.
English: Methysergide is currently indicated in the prophylaxis of migraine headache, cluster headache and also in the treatment of diarrhoea caused by carcinoid disease (specific wording of the indication may vary from product to product).
Lithuanian: Šiuo metu metisergidas skiriamas pagal migreninio galvos skausmo profilaktikos, klasterinio galvos skausmo, taip pat pagal karcinoidinio sindromo sukeliamo viduriavimo gydymo indikacijas (skirtingų preparatų indikacijų formuluotės gali skirtis).
English: The real incidence rate might be under-estimated and the risk of fibrosis is probably higher.
Lithuanian: Tikrovėje fibrozės atvejų skaičius gali būti didesnis ir fibrozės rizika tikriausiai yra didesnė.
English: 7 Whewell J. Methysergide in prophylaxis of migraine: a clinical trial in general practice.
Lithuanian: Methysergide in prophylaxis of migraine: a clinical trial in general practice.
English: Lovshin LL. Use of methysergide in the treatment of extracranial vascular headache.
Lithuanian: Use of methysergide in the treatment of extracranial vascular headache.
English: Overall, the CHMP considered that methysergide seems to benefit a small patient population of migraine and cluster headache patients.
Lithuanian: Apskritai, CHMP nuomone, panašu, kad metisergidas yra naudingas nedidelei nuo migrenos ir klasterinio galvos skausmo kenčiančių pacientų populiacijai.
English: Krabbe A. Limited efficacy of methysergide in cluster headache.
Lithuanian: Limited efficacy of methysergide in cluster headache.
English: Therefore, the potential causal association between fibrotic reactions and methysergide cannot be excluded.
Lithuanian: Todėl atmesti priežastinio fibrozinių reakcijų ir metisergido ryšio galimybės negalima.
English: In addition, the CHMP noted that methysergide is recommended by experts as a rescue treatment, reserved for patients in whom other treatments have failed.
Lithuanian: Be to, CHMP atkreipė dėmesį, kad ekspertai rekomenduoja metisergidą vartoti tik kaip skubią pagalbinę priemonę tiems pacientams, kurių gydymas kitais vaistais buvo neveiksmingas.
English: Taking into account the number of fibrosis cases reported and the probable under reporting, the risk of fibrotic reactions associated with methysergide cannot be excluded.
Lithuanian: Atsižvelgiant į užregistruotų fibrozės atvejų skaičių ir į tai, kad faktinis fibrozės atvejų skaičius gali būti didesnis, su metisergidu susijusių fibrozinių reakcijų rizikos negalima atmesti.
English: With regard to the indication “cluster headache”, the applicant referred to a review11 which suggested the prophylactic efficacy of methysergide, particularly for the episodic form of cluster headache and to a study12 where 69% of cluster headache patients reported to have good to excellent results.
Lithuanian: Dėl indikacijos „klasterinis galvos skausmas“, pareiškėjas pateikė atliktos peržiūros duomenis11, kurie leidžia manyti, kad metisergidas yra veiksmingas taikant profilaktinį gydymą, ypač esant epizodinės formos klasteriniam galvos skausmui, taip pat nurodė tyrimą12, kurio metu 69 proc.
English: Methysergide is not effective for treating a migraine attack that is already present.
Lithuanian: Metisergidas yra neveiksmingas gydant jau prasidėjusį migrenos priepuolį.
English: The CHMP noted that the mechanistic basis for the fibrosis appears to be well-founded, and fits with the known association between methysergide use and fibrosis, which has been reported with respect of valvular heart disease since the mid-1960s.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad mechanistinis fibrozės pagrindas yra gerai pagrįstas ir neprieštarauja žinioms apie metisergido ir fibrozės sąsają, kuri pirmąkart nustatyta gydant vožtuvinę širdies ligą dar praėjusio amžiaus 7-ojo dešimtmečio viduryje.
English: Based on the clinical experience of headache experts, the SAG considered that there is a small proportion of the populations suffering from migraine and from cluster headache that seems to benefit from treatment with methysergide, when previous treatments have failed.
Lithuanian: Remdamasi galvos skausmo gydymo ekspertų klinikine patirtimi, SAG laikėsi nuomonės, kad yra nedidelė dalis nuo migrenos ir klasterinio galvos skausmo kenčiančių pacientų, kurių gydymas metisergidu - tais atvejais, kai prieš tai vartoti vaistai buvo neveiksmingi - atrodo naudingas.
English: Considering the overall data available, the CHMP is of the opinion that there is some evidence of clinically significant efficacy of methysergide in the prophylactic treatment of severe and debilitating migraine.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus turimus duomenis, CHMP laikosi nuomonės, kad yra duomenų, kurie patvirtina, kad taikant profilaktinį sunkios ir sekinančios migrenos gydymą metisergido veiksmingumas yra kliniškai reikšmingas.
English: The CHMP has considered the totality of the available data on the safety and efficacy of methysergide.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) apsvarstė visus turimus duomenis apie metisergido saugumą ir veiksmingumą.
English: Lance JW et al. An evaluation of methysergide in the prevention of migraine and other vascular headaches.
Lithuanian: An evaluation of methysergide in the prevention of migraine and other vascular headaches.
English: The CHMP acknowledged the advice of the Scientific Advisory Group (SAG) which was convened in September 2013 during which the experts discussed, based on their clinical experience, whether it is possible to define a population for which there is a therapeutic need for oral methysergide-containing products when standard treatment for these indications have been ineffective.
Lithuanian: rugsėjo mėn., pateiktas rekomendacijas; šio posėdžio metu ekspertai, remdamiesi savo klinikine patirtimi, diskutavo, ar įmanoma apibrėžti populiaciją, kurioje būtų terapinis geriamųjų preparatų su metisergidu poreikis tais atvejais, kai standartiniai pagal šias indikacijas vartojami vaistai yra neveiksmingi.
English: In 2011, a French national pharmacovigilance review reported serious cases of valvulopathy, pulmonary, pleural and retroperitoneal fibrosis associated with methysergide containing medicinal products.
Lithuanian: Prancūzijai atlikus nacionalinę farmakologinio budrumo peržiūrą, buvo nustatyta keletas rimtų, su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra metisergido, susijusių vožtuvų pakitimų, taip pat plaučių, krūtinplėvės ir retroperitoninės fibrozės atvejų.
English: The majority of patients (92.4%) who developed fibrosis received daily doses of methysergide within the currently recommended (≤ 6 mg/day).
Lithuanian: ), kuriems išsivystė fibrozė, kasdien vartojo ne didesnes, nei šiuo metu rekomenduojama metisergido dozes (≤ 6 mg per parą).
English: The CHMP noted that the clinical trial evidence for the efficacy of methysergide as a prophylactic treatment for cluster headache is less robust compared to the evidence for migraine prophylaxis and that the majority of studies have a number of limitations.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad, palyginti su duomenimis, susijusiais su migrenos profilaktika, klinikinių tyrimų duomenys, patvirtinantys metisergido veiksmingumą taikant profilaktinį klasterinio galvos skausmo gydymą, yra ne tokie patikimi, ir kad dauguma tyrimų turi ne vieną trūkumą.
English: • the prophylactic treatment of severe intractable migraine (with or without aura) with functional disability in adults.
Lithuanian: • profilaktinis sunkios suaugusiųjų migreninės būklės (su aura ar be jos), kuri sukelia funkcinę negalią, gydymas.
English: The CHMP considered the view of the SAG which recommended some measures to be taken in order to minimise the risk of fibrotic reactions when prescribing methysergide.
Lithuanian: CHMP apsvarstė SAG pateiktą nuomonę, kurioje ekspertai rekomendavo išrašant metisergidą imtis tam tikrų priemonių fibrozinių reakcijų rizikai sumažinti, t.
English: In a more recent review14, methysergide and verapamil were cited as the most useful treatments of the episodic form of cluster headache.
Lithuanian: Vėliau paskelbtoje klasterinio galvos skausmo gydymo apžvalgoje 14 metisergidas ir verapamilas buvo nurodyti kaip naudingiausi vaistai nuo epizodinės formos klasterinio galvos skausmo.
English: • The Committee noted that there is no evidence of efficacy of methysergide in the treatment of diarrhoea caused by carcinoid disease, and therefore the potential benefit for patients in this indication is outweighed by the identified risk.
Lithuanian: • komitetas atkreipė dėmesį, kad duomenų, patvirtinančių metisergido veiksmingumą gydant karcinoidinio sindromo sukeliamą viduriavimą, nėra, todėl esant šiai indikacijai, šio vaisto galima nauda pacientams yra mažesnė už nustatytą riziką;
English: − Is favourable for the prophylactic treatment of severe intractable migraine (with or without aura) with functional disability in adults.
Lithuanian: − yra teigiamas, kai taikomas profilaktinis sunkios suaugusiųjų migreninės būklės (su aura ar be jos), kuri sukelia funkcinę negalią, gydymas.
English: 10 Lanteri-Minet M et al. Prise en charge diagnostique et thérapeutique de la migraine chez l'adulte et chez l'enfant.
Lithuanian: Prise en charge diagnostique et thérapeutique de la migraine chez l'adulte et chez l'enfant.
English: • The Committee considered that a causal association between methysergide and fibrotic reactions is likely based on available data (mainly relating to retroperitoneal fibrosis).
Lithuanian: • komitetas laikėsi nuomonės, kad atsižvelgiant į turimus duomenis (daugiausia susijusius su retroperitonine fibroze), priežastinė metisergido sąsaja su fibrozinėmis reakcijomis yra tikėtina.
English: The results of these studies are suggestive of the efficacy of methysergide compared to placebo in the prophylaxis of migraine.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai leidžia manyti, kad, palyginti su placebu, metisergidas yra veiksmingas taikant migrenos profilaktiką.
English: Having considered the overall data provided by the MAH in writing, the CHMP concluded that the benefit-risk balance of methysergide is favourable in:
Lithuanian: Apsvarstęs visus rinkodaros leidimo turėtojo raštu pateiktus duomenis, CHMP priėjo prie išvados, kad metisergido naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, kai jis vartojamas pagal šias indikacijas:
English: The CHMP also recommended that methysergide treatment should be initiated and supervised by specialised physicians with experience in the treatment of migraine and cluster headache.
Lithuanian: CHMP taip pat rekomendavo, kad gydymą metisergidu turėtų pradėti ir prižiūrėti gydytojai specialistai,
English: The minimal duration of treatment before concluding failure is 2 months.
Lithuanian: Kad gydymą būtų galima pripažinti neveiksmingu, jis turi būti tęsiamas ne mažiau kaip 2 mėnesius.
English: No data was submitted in support of efficacy of methysergide in the “treatment of diarrhoea caused by carcinoid disease”, and it is therefore considered that efficacy in this indication has not been demonstrated.
Lithuanian: Duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti pagal karcinoidinio sindromo sukeliamo viduriavimo gydymo indikaciją vartojamo metisergido veiksmingumą, nebuvo pateikta, todėl laikomasi nuomonės, kad vaisto veiksmingumas esant šiai indikacijai neįrodytas.
English: • The Committee considered that there is some evidence for clinically significant efficacy of methysergide in the prophylactic treatment of severe, debilitating migraine and cluster headache for which therapeutic alternatives are limited.
Lithuanian: • komitetas laikėsi nuomonės, kad yra duomenų, kurie patvirtina, kad taikant profilaktinį sunkios ir sekinančios migrenos gydymą ir gydant klasterinį galvos skausmą, kurio atveju terapinių alternatyvų yra nedaug, metisergido veiksmingumas yra kliniškai reikšmingas.
English: Raghu G, Weycker D, Edelsberg J, Bradford WZ, Oster G. Incidence and prevalence of idiopathic pulmonary fibrosis.
Lithuanian: Raghu G, Weycker D, Edelsberg J, Bradford WZ, Oster G.
English: − Is not favourable for the treatment of diarrhoea caused by carcinoid disease.
Lithuanian: − nėra teigiamas, kai juo gydomas karcinoidinio sindromo sukeliamas viduriavimas.
English: − Is favourable for the prophylactic treatment of episodic and chronic cluster headache in adults.
Lithuanian: − yra teigiamas, kai taikomas profilaktinis epizodinio ir lėtinio klasterinio suaugusiųjų galvos skausmo gydymas.
English: 15 May A, Leone M, Afra J et al. EFNS guidelines on the treatment of cluster headache and other trigeminal-autonomic cephalalgias.
Lithuanian: EFNS guidelines on the treatment of cluster headache and other trigeminalautonomic cephalalgias.
English: • the prophylactic treatment of episodic and chronic cluster headache in adults.
Lithuanian: • profilaktinis epizodinio ir lėtinio klasterinio suaugusiųjų galvos skausmo gydymas.
English: 20 Steffensen C, Maegbaek ML, Laurberg P, Andersen M, Kistorp CMN, Norrelund H, et al. Heart valve disease among patients with hyperprolactinemia: A nationwide population-based cohort study.
Lithuanian: 20 Steffensen C, Maegbaek ML, Laurberg P, Andersen M, Kistorp CMN, Norrelund H, et al.
English: Patients should have failed at least 2 classes of drugs before starting methysergide.
Lithuanian: Pacientai gali pradėti vartoti metisergidą, jeigu gydymas bent dviejų klasių vaistais buvo neveiksmingas.
English: The CHMP also noted that methysergide is included in the latest recommendations of migraine preventive treatments of the European Federation of Neurological Societies (EFNS; 2009)9 as drug of third choice for migraine prophylaxis for short-term use only, and in the latest French recommendations of 2013 as Grade B or C (probably effective) for migraine prophylaxis10.
Lithuanian: European Federation of Neurological Societies, EFNS) prevencinio migrenos gydymo rekomendacijas (2009)9, kaip tik trumpalaikiam vartojimui skirtas, trečios eilės vaistas migrenos profilaktikai, o naujausiose 2013 m.
English: 2013 Jan;169(1):14-29. doi: 10.1016/j.neurol.2012.07.022.
Lithuanian: doi: 10.1016/j.neurol.2012.
English: 23 Graham JR, Suby HI, LeCompte PR, Sadowsky NL. Fibrotic disorders associated with methysergide therapy for headache.
Lithuanian: 23 Graham JR, Suby HI, LeCompte PR, Sadowsky NL.
English: 19 Bana DS, MacNeal PS, LeCompte PM. Cardiac murmurs and endocardial fibrosis associated with methysergide therapy.
Lithuanian: Cardiac murmurs and endocardial fibrosis associated with methysergide therapy.
English: Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 2012;97(5):1629-34.
Lithuanian: Heart valve disease among patients with hyperprolactinemia: A nationwide population-based cohort study. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 2012;97(5):1629-34.
English: CPMP/EWP/788/01 Rev. 1 (2007) 9 Evers S, Afra J, Frese A et al. EFNS guideline on the drug treatment of migraine - revised report of an EFNS task force.
Lithuanian: EFNS guideline on the drug treatment of migraine - revised report of an EFNS task force.
English: Guidelines for All Healthcare Professionals in the Diagnosis and Management of Migraine, Tension-Type, Cluster and Medication-Overuse Headache.
Lithuanian: Guidelines for All Healthcare Professionals in the Diagnosis and Management of Migraine, Tension-Type, Cluster and Medication-Overuse Headache. British Association for the Study of Headache 2010(3rd edition (1st revision)).
English: Shekelle RB, Ostfeld AM. Methysergide in the migraine syndrome.
Lithuanian: Shekelle RB, Ostfeld AM.
English: Southwell N, Williams J, Mackenzie I. Methysergide In The Prophylaxis Of Migraine.
Lithuanian: Southwell N, Williams J, Mackenzie I.
English: There are a number of pharmacological pathways by which methysergide may be effective in preventing migraine, for instance some data support the role of antagonism of the 5-HT2B receptor in the prophylaxis of migraine.
Lithuanian: , kai kurie duomenys patvirtina, kad šios medžiagos veiksmingumą taikant migrenos profilaktiką lemia jos antagonistinis poveikis 5HT2B receptoriui.
English: 2 Pedersen E, Møller CE. Methysergide in migraine prophylaxis.
Lithuanian: 2 Pedersen E, Møller CE.
English: Clin Pharmacol Ther 19667(4):520-526 3 Ryan RE. Double-blind crossover comparison of BC-105, methysergide, and placebo in the prophylaxis of migraine headache.
Lithuanian: Double-blind crossover comparison of BC-105, methysergide, and placebo in the prophylaxis of migraine headache.
English: Rev
Lithuanian: II priedas
English: 18 Bendtsen L, Birk S, Kasch H et al. Reference programme: Diagnosis and treatment of headache disorders and facial pain.
Lithuanian: Bendtsen L, Birk S, Kasch H et al.
English: This should be taken into consideration.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti.
English: The overall reduction was 54%.
Lithuanian: Bendras sumažėjimas buvo 54 %.
English: Always follow the instructions exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: Visada laikykitės instrukcijos tiksliai kaip nurodė gydytojas.
English: ● Risk management plan (RMP)
Lithuanian: ● Rizikos valdymo planas (RVP)
English: Your doctor will work out the right dose for you.
Lithuanian: Gydytojas nustatys Jums tinkamą dozę.
English: CINQAERO will be given every 4 weeks.
Lithuanian: CINQAERO bus skiriamas kas 4 savaites.
English: Remove CINQAERO from the refrigerator.
Lithuanian: CINQAERO išimkite iš šaldytuvo.
English: b CI = Confidence interval.
Lithuanian: PI = pasikliautinasis intervalas.
English: • Serious allergic reactions
Lithuanian: • Sunkios alerginės reakcijos
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Lithuanian: Vertinant mikrobiologiniu požiūriu, vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant.
English: A double dose must not be administered to make up for a missed dose.
Lithuanian: Negalima skirti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
English: Currently available data in adolescents from 12 to 17 years are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Lithuanian: Turimi duomenys apie vartojimą paaugliams nuo 12 iki 17 metų pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
English: LT-08409 Vilnius Lithuania
Lithuanian: LT-08409 Vilnius Lietuva
English: Other medicines and CINQAERO
Lithuanian: Kiti vaistai ir CINQAERO
English: The infusion will take about 20 to 50 minutes.
Lithuanian: Infuzija truks maždaug 20-50 minučių.
English: In this short period, a risk to the suckling child cannot be excluded.
Lithuanian: Šį trumpą laikotarpį pavojaus žindomiems kūdikiams negalima atmesti.
English: This medicine is NOT intended for use in children and adolescents below the age of 18 years.
Lithuanian: Šis vaistas NESKIRTAS vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
English: ● Periodic safety update reports (PSURs)
Lithuanian: ● Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)
English: The recommended dose is based on patient body weight and should only be adjusted for significant changes in body weight.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė pagrįsta paciento kūno svoriu, ją reikia koreguoti tik reikšmingai pasikeitus kūno svoriui.
English: - The active substance is reslizumab.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra reslizumabas.
English: Talk to your doctor or nurse before you are given CINQAERO: - if you have a parasitic infection or if you live in an area where parasitic infections are common or if you are travelling to such a region, as this medicine may weaken your body's ability to fight certain types of parasitic infections.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš Jums skiriant CINQAERO: - jeigu sergate parazitine užkrečiamąja liga arba jeigu gyvenate tokioje vietoje, kurioje yra dažnos parazitinės užkrečiamosios ligos, arba jeigu keliaujate į tokį regioną, nes šis vaistas gali susilpninti Jūsų organizmo gebėjimą kovoti su tam tikrų tipų parazitinėmis užkrečiamosiomis ligomis.
English: Patients should be instructed on how to recognise symptoms of serious allergic reactions.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kaip atpažinti sunkių alerginių reakcijų simptomus.
English: These cases resulted in the discontinuation of treatment.
Lithuanian: Šiais atvejais gydymas buvo nutrauktas.
English: A decision to continue the therapy should be made at least annually based on disease severity and level of exacerbation control.
Lithuanian: Poreikį tęsti gydymą reikia įvertinti bent kartą per metus, atsižvelgiant į ligos sunkumą ir paūmėjimų kontroliavimo laipsnį.
English: Anaphylactic reaction (see section 4.4) occurred in less than 1% of patients.
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija (žr. 4.4 skyrių) pasireiškė mažiau kaip 1 % pacientų.
English: The concentrate does not contain any preservatives.
Lithuanian: Koncentrate nėra konservantų.
English: The active substance in this medicine may pass into breast milk but only during the first few days after birth.
Lithuanian: Šio vaisto veiklioji medžiaga gali išsiskirti į motinos pieną, bet tik kelias pirmąsias dienas po gimdymo.
English: Treatment duration CINQAERO is intended for long-term treatment.
Lithuanian: CINQAERO skirtas ilgalaikiam gydymui.
English: % reduction
Lithuanian: Sumažėjimas, %
English: Eosinophils may be involved in the immunological response to some helminth infections.
Lithuanian: Eozinofilai gali būti susiję su imuniniu atsaku į kai kurias helmintozes.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this medicine.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš Jums skiriant šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
English: The most frequently reported adverse reaction during treatment was increased blood creatine phosphokinase, which occurred in approximately 2% of patients.
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija, apie kurią dažniausiai pranešta gydymo metu, buvo padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas kraujyje, nustatytas maždaug 2 % pacientų.
English: In vitro data indicate that IL-5 and reslizumab are unlikely to affect CYP1A2, 3A4 or 2B6 activity.
Lithuanian: In vitro duomenys rodo, jog nepanašu, kad IL-5 ir reslizumabas veiktų CYP1A2, 3A4 ar 2B6 aktyvumą.
English: The dose depends on your body weight.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo kūno svorio.
English: There are limited safety data in non-white ethnic populations.
Lithuanian: Ne baltaodžių etninių populiacijų saugumo duomenų nepakanka.
English: Over 16 weeks
Lithuanian: 16 valandų.
English: Do NOT stop treatment with CINQAERO unless your doctor tells you to, even if you feel better.
Lithuanian: NENUTRAUKITE gydymo CINQAERO, netgi jeigu Jūsų savijauta pagerėjo, nebent taip nurodė gydytojas.
English: Overall, 2,195 subjects received at least one dose of reslizumab.
Lithuanian: Iš viso 2 195 tiriamieji gavo bent vieną reslizumabo dozę.
English: *** Patients weighing more than 188 kg were not studied.
Lithuanian: *** Pacientai, sveriantys daugiau kaip 188 kg, netirti.
English: No data are available for children aged up to 11 years.
Lithuanian: Duomenų apie vartojimą vaikams iki 11 metų nėra.