FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die von dem Antragsteller vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet hat der CHMP die Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen mit den Änderungen der
Portuguese: o Resumo das Características do Medicamento proposto pelo requerente foi avaliado com base na documentação apresentada e na discussão científica no seio do Comité, o CHMP recomendou a concessão das Autorizações de Introdução no Mercado para o medicamento Lansopon e denominações associadas (ver anexo I) com o Resumo das Características do Medicamento alterado tal como conta do anexo III.
German: Überlegungen ist als Vorsichtsmaßnahme mit vermehrten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln zu rechnen.
Portuguese: Devido a considerações teóricas, deve prever-se, como medida de precaução, a ocorrência de interacções medicamentosas intensificadas.
German: ANHANG III GEÄNDERTE ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS DES ENTSPRECHENDEN MITGLIEDSTAATES
Portuguese: ANEXO III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO CORRIGIDO DO ESTADO MEMBRO DE REFERÊNCIA
German: Der gleiche Effekt ist auch möglich, wenn Lansoprazol mit anderen Arzneimitteln mit pH-abhängiger Resorption kombiniert wird.
Portuguese: O efeito também pode ocorrer se o lansoprazol for associado a outros fármacos cuja absorção depende do pH.
German: Talcum
Portuguese: Talco
German: Die Behandlung mit Lansoprazol führt zu einem geringgradig erhöhten Risiko, an Infektionen des Magen-Darm-Traktes wie Salmonellen- und Campylobacter-Infektionen zu erkranken.
Portuguese: O tratamento com lansoprazol pode produzir um risco ligeiramente acrescido de infecções gastrointestinais, como as causadas por Salmonella e Campylobacter.
German: Lansoprazol sollte bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht eingesetzt werden
Portuguese: Lansoprazol deve ser utilizado com precaução em doentes com disfunção hepática grave.
German: Anmerkung: Diese Zusammenfassung der Produktmerkmale entspricht der Version, die der Kommissionsentscheidung zum Artikel 29 für Arzneimittel die Lansoprazol enthalten.
Portuguese: Nota: Este RCM foi o anexado à Decisão da Comissão na sequência do procedimento de arbitragem ao abrigo do Artigo29 para os medicamentos contendo de lansoprazol.
German: Überempfindlichkeit gegen Lansoprazol oder einen der sonstigen Bestandteile des Produkts.
Portuguese: Hipersensibilidade ao lansoprazol ou a qualquer um dos excipientes do medicamento.
German: Lansoprazol wird vorwiegend in der Leber verstoffwechselt.
Portuguese: O lansoprazol é metabolizado principalmente no fígado.
German: Behandlung der Refluxösophagitis:
Portuguese: Tratamento da esofagite de refluxo:
German: Kombinationen von Lansoprazol mit einem oder zwei Antibiotika führten zu einer äquivalenten Eradikation von H. pylori.
Portuguese: A combinação de lansoprazole com um ou dois antibióticos revelou resultados equivalentes na erradicação do Helicobacter pylori.
German: Im Plasma wurden drei Metaboliten identifiziert: das Sulfon, 5-Hydroxy-Lansoprazol und das Sulfid.
Portuguese: Foram identificados três metabolitos no plasma: a sulfona, o 5hidroxi-lansoprazol e o sulfureto.
German: Liegt die erforderliche Dosis oberhalb von 120 mg, sollte sie auf zwei Gaben verteilt werden.
Portuguese: Utilizaram-se doses diárias até 180 mg. Se a dose diária necessária for superior a 120 mg, deve ser administrada em duas tomas.
German: Im Falle einer Resistenz gegenüber Clarithromycin oder eines Behandlungsversagens kann die Kombination aus Lansoprazol-Amoxicillin-Metronidazol verwendet werden, und bei Beta-Lactam-Allergie wird die Kombination aus Lansoprazol-Clarithromycin
Portuguese: Em caso de resistência à claritromicina ou de falência terapêutica, pode ser utilizada a combinação lansoprazole-amoxicilina-metronidazole e, em caso de alergia aos beta-lactâmicos, é aconselhável a combinação lansoprazole-claritromicina-metronidazole.
German: Lansoprazol wird durch Magensäure schnell inaktiviert und daher in Form von Granula mit säureresistentem Überzug in Gelatine-Kapseln verabreicht.
Portuguese: O lansoprazol é rapidamente inactivado pelo ácido gástrico e, em consequência, é administrado sob a forma de grânulos com revestimento entérico em cápsulas de gelatina.
German: Einfluss anderer Arzneimittel auf Lansoprazol.
Portuguese: Efeitos de outros fármacos sobre o lansoprazol
German: Arzneimittel im Zusammenhang mit Cytochrom P450
Portuguese: Fármacos associados ao citocromo P450
German: Bei Patienten, bei denen in diesem Zeitraum keine vollständige Abheilung erzielt wurde, sollte die Einnahme in gleicher Dosis über weitere 4 Wochen fortgesetzt werden.
Portuguese: Em doentes nos quais não ocorreu a cicatrização completa neste período de tempo, deve continuar-se a medicação com a mesma dose durante mais quatro semanas.
German: Arzneimittel, die CYP2C19 hemmen
Portuguese: Fármacos que inibem a CYP2C19
German: In Tierstudien wurde eine Sekretion von Lansoprazol in die Milch nachgewiesen.
Portuguese: Estudos em animais demonstraram a excreção de lansoprazol no leite.
German: Studien zeigten, dass die Phenytoin-Dosis (CYP2C19- und CYP2C9-Substrat) bei gemeinsamer Verab reichung mit Lansoprazol möglicherweise reduziert werden muss.
Portuguese: Estudos demonstraram que a posologia de fenitoína (um substrato da CYP2C19 e CYP2C9) pode ter de ser diminuída quando administrada simultaneamente com lansoprazol.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Portuguese: Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos dores musculares e articulares
German: Diese Arzneimittelkombination kann zu erhöhten Carbamazepin- und verminderten Lansoprazol-Konzentrationen führen.
Portuguese: A associação destes fármacos pode produzir o aumento das concentrações de carbamazepina, assim como a diminuição das concentrações de lansoprazol.
German: Es liegen keine klinischen Daten zu mit Lansoprazol exponierten Schwangerschaften vor.
Portuguese: No que respeita ao lansoprazol não existem dados clínicos sobre gravidezes a ele expostas.
German: Die Elimination von Lansoprazol ist bei älteren Patienten etwas verlangsamt.
Portuguese: eliminação do lansoprazol nos idosos está ligeiramente prolongada.
German: Im Urin wurden drei Metaboliten nachgewiesen: 5-Hydroxy-Sulfon, 5-Hydroxy-Sulfid und 5-Hydroxy-Lansoprazol.
Portuguese: Foram identificados três metabolitos na urina: a 5-hidroxi-sulfona, o 5-hidroxi-sulfureto e o 5-hidroxilansoprazol.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Hartkapsel enthält 15 oder 30 mg Lansoprazol.
Portuguese: Cada cápsula dura contém 15 ou 30 mg de lansoprazol.
German: Die gemeinsame Verabreichung von Lansoprazol und Digoxin kann erhöhte Digoxin-Plasmaspiegel zur
Portuguese: A co-administração de lansoprazol e digoxina pode produzir níveis plasmáticos aumentados de digoxina.
German: Vor Beginn der Behandlung eines Ulcus ventriculi mit Lansoprazol sollte die Möglichkeit eines malignen Tumors des Magens ausgeschlossen werden, da Lansoprazol dessen Symptome maskieren und die Diagnose verzögern kann.
Portuguese: Deve excluir-se a possibilidade de tumor gástrico maligno antes de se iniciar o tratamento da úlcera gástrica com lansoprazol, dado que este pode mascarar os sintomas e atrasar o diagnóstico.
German: Mannitol Hypromellose Macrogol 6000
Portuguese: Macrogol 6000
German: Fluvoxamin, ein Hemmer von CYP2C19, bewirkte einen bis zu 4fachen Anstieg der Lansoprazol-Plasmakonzentrationen.
Portuguese: A fluvoxamina, um inibidor da CYP2C19, aumentou até 4 vezes as concentrações plasmáticas de lansoprazol.
German: Arzneimittel, die CYP2C19 hemmen, können die Plasmakonzentration von Lansoprazol anheben.
Portuguese: Os fármacos que inibem a CYP2C19 podem aumentar a concentração plasmática de lansoprazol.
German: Anstieg der Plasmaspiegel eines Clarithromycin-Metaboliten um 16 %; Anstieg der Bioverfügbarkeit von Lansoprazol um 19
Portuguese: Aumento dos níveis plasmáticos de um metabolito da claritromicina em 16%; aumento da biodisponibilidade de lansoprazol em 19% até 32%.
German: 30 mg + 500 mg 3-mal/Tag über 5 Tage
Portuguese: 30 mg + 500 mg 3 vezes/dia durante 5 dias
German: Lansoprazol kann die Plasmakonzentrationen von über CYP3A4 metabolisierten Arzneimitteln anheben.
Portuguese: O lansoprazol pode dar origem a concentrações plasmáticas aumentadas de fármacos metabolizados pela CYP3A4.
German: Im Rahmen der Therapie von Helicobacter-pylori-Infektionen ist die gleichzeitige Gabe von Lansoprazol, Clarithromycin und einem weiteren Antibiotikum vorgesehen.
Portuguese: É suposto a terapêutica da infecção pelo Helicobacter pylori ser associada à administração simultânea de lansoprazol, claritromicina e outro antibiótico.
German: Bei Patienten mit Zirrhose steigt die AUC von Lansoprazol signifikant an und die Eliminationshalbwertzeit ist verlängert.
Portuguese: Em doentes com cirrose, a AUC do lansoprazol está significativamente aumentada e a semivida de eliminação está prolongada, mas não se detectaram sinais de acumulação do lansoprazol.
German: Einfluss auf die Magensäuresekretion:
Portuguese: Efeito na secreção de ácido gástrico:
German: Es wurden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen zwischen Lansoprazol und nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR) oder Diazepam nachgewiesen.
Portuguese: Não se demonstraram interacções clinicamente significativas do lansoprazol com anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) ou com o diazepam dado que não se realizaram estudos formais de interacção com lansoprazol e os AINEs.
German: Verlangsamt die Aufnahme von Amoxicillin
Portuguese: Prolonga a captação de amoxicilina.
German: Agranulozytose
Portuguese: agranulocitose
German: Die Resorption von Ketoconazol und Itraconazol aus dem Magen-Darm-Trakt ist in Gegenwart von Magensäure erhöht.
Portuguese: A absorção de cetoconazol e de itraconazol do tracto gastrointestinal é aumentada pela presença de ácido gástrico.
German: Behandlung so lange wie notwendig fortgesetzt werden.
Portuguese: A dose deve ser ajustada individualmente, devendo continuar-se o tratamento durante o tempo que for necessário.
German: Lansoprazol vermindert die Plasmakonzentrationen von Theophyllin um 14 %.
Portuguese: O lansoprazol provoca uma redução de 14% nas concentrações plasmáticas de teofilina.
German: Die Retinaatrophie trat erst nach 18-monatiger Behandlung auf und wurde bei Affen, Hunden und Mäusen nicht beobachtet.
Portuguese: Esta não foi observada em macacos, cães ou ratinhos.
German: Lansopon 15 mg, 30 mg, magensaftresistente Hartkapseln waren Gegenstand eines Schiedsverfahrens gemäß Artikel 29 der Richtlinie 2001/83/EG des Rates in der geänderten Fassung, nachdem von
Portuguese: O medicamento Lansopon cápsulas duras gastro-resistentes com as apresentações de 15 mg e 30 mg foi objecto de um pedido de arbitragem ao abrigo do artigo 29º da Directiva 2001/83/CE do Conselho, com a última redacção que lhe foi dada, na sequência de questões levantadas pela Alemanha no âmbito de um procedimento de Reconhecimento Mútuo em que a Finlândia foi o Estado-Membro de referência.
German: Bei Mäusen kam es zu einer dosisabhängigen ECL-Zell-Hyperplasie des Magens sowie zu Lebertumoren und Adenomen des Rete testis.
Portuguese: Observou-se o desenvolvimento de hiperplasia das células ECL gástricas relacionada com a dose em ratinhos, assim como tumores hepáticos e adenoma da rete testis.
German: Carbamazepin Bei gleichzeitiger Verabreichung von Carbamazepin (einem CYP3A-Substrat) und Lansoprazol ist
Portuguese: Aconselha-se precaução durante o tratamento concomitante com carbamazepina (um substrato da CYP3A) e lansoprazol.
German: Lansoprazol + Amoxicillin
Portuguese: lansoprazol + amoxicilina
German: Die Tagesdosis sollte bei älteren Patienten jedoch 30 mg nicht überschreiten.
Portuguese: Contudo, a dose diária em idosos não deve exceder 30 mg.
German: Eine Metaanlyse von Studien, bei denen eine zweimal täglich verabreichte, einwöchige Dreifachtherapie mit einem Protonenpumpenhemmer, Clarithromycin (C) und Amoxycillin (A) (PCA) mit Therapien verglichen wurde, die einen Protonenpumpenhemmer, Clarithromycin und ein Nitroimidazol (N) (PCN) zur H. pylori-Eradikation verwendeten, lieferte Belege für eine ähnliche Wirksamkeit in Bezug auf die
Portuguese: Uma meta-análise dos estudos comparando a terapêutica tripla com um inibidor da bomba de protões, claritromicina e amoxicilina, em duas tomas diárias e duração de uma semana, com as terapêuticas combinando um inibidor da bomba de protões, claritromicina e nitroimizadole na erradicação do Helicobacter pylori produziu provas de uma eficácia similar na erradicação da bactéria.
German: Tierstudien wiesen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen im Hinblick auf Schwangerschaft,
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal.
German: Aluminium/Aluminium-Blister (Al/OPA/PVC/PE)
Portuguese: Blister de alumínio/alumínio (Alu/OPA/PVC/PE) Lansoprazol 15 mg:
German: Dosis und Dauer der parallelen Verabreichung
Portuguese: Posologia e duração da administração da associação
German: Eine verminderte Azidität des Magens aufgrund von Lansoprazol hat erhöhte Zahlen von üblicherweise im Magen-Darm-Trakt auftretenden Bakterien im Magen zur Folge.
Portuguese: A acidez gástrica diminuída causada pelo lansoprazol aumenta as contagens gástricas das bactérias normalmente presentes no tracto gastrointestinal.
German: 30 mg + 500 mg + 1.000 mg zweimal täglich über 5 Tage
Portuguese: 30 mg + 500 mg + 1000 mg duas vezes por dia durante 5 dias
German: Dreifachtherapien mit einem Protonenpumpenhemmer, Clarithromycin und entweder Amoxycillin oder Metronidazol sind die anerkannteste Behandlung für Helicobacter pylori
Portuguese: A terapêutica tripla envolvendo um inibidor da bomba de protões, claritromicina e amoxicilina ou metronizadole é o tratamento mais amplamente aceite para a infecção por Helicobacter pylori.
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Portuguese: Natureza e conteúdo do recipiente
German: Lansoprazol ist ein spezifischer Hemmer der Protonenpumpe der Belegzellen.
Portuguese: O lansoprazol é um inibidor específico da bomba de protões das células parietais.
German: Einfluss von Lansoprazol auf andere Arzneimittel
Portuguese: Efeitos do lansoprazol sobre outros fármacos
German: Bei gemeinsamer Verabreichung mit Lansoprazol kommt es zu einem Anstieg der Plasmakonzentrationen von Tacrolimus (ein CYP3A- und Pgp-Substrat).
Portuguese: A co-administração de lansoprazol aumenta as concentrações plasmáticas de tacrolimus (um substrato da CYP3A e da P-gp).
German: Vorsicht geboten, da der Einfluss von Lansoprazol auf die Metabolisierung anderer Arzneimittel nicht umfangreich untersucht wurde.
Portuguese: Devem tomar-se precauções quando se associa o lansoprazol a fármacos que têm um índice terapêutico estreito, dado que o efeito do lansoprazol no metabolismo de outros fármacos não foi extensivamente investigado.
German: Die einmalige Gabe von Lansoprazol wirkt über mehr als 24 Stunden hem mend auf die Magensäuresekretion.
Portuguese: Uma dose única de lansoprazol tem um efeito inibidor na secreção de ácido gástrico que dura mais de 24 horas.
German: Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
Portuguese: [Para ser completado a nível nacional] Excipientes, ver secção 6.1.
German: Da nur begrenzt Daten zur Sicherheit bei Patienten vorliegen, die eine Erhaltungstherapie über länger als ein Jahr erhalten, sollten bei diesen Patienten eine regelmäßige Kontrolle der Therapie und sorgfältige
Portuguese: Considerando que os dados de segurança relativos a doentes em tratamento de manutenção durante mais de 1 ano são limitados, deve efectuar-se com regularidade uma revisão periódica do tratamento e a avaliação rigorosa benefício-risco nestes doentes (ver "5.3 Dados de segurança pré-clínica").
German: Anstieg der Bioverfügbarkeit und Halbwertzeit von Lansoprazol um jeweils 30 %; Anstieg der Plasmakonzentrationen eines Clarithromycin
Portuguese: Aumenta em 30 % tanto a biodisponibilidade como a semivida do lansoprazol; aumenta os níveis plasmáticos do metabolito da claritromicina em 30 %
German: Übelkeit, Diarrhö,
Portuguese: Gastrointestinais náuseas, diarreia,
German: • Behandlung der Refluxösophagitis
Portuguese: • Tratamento da esofagite de refluxo.
German: Antazida und Sucralfat können die Bioverfügbarkeit von Lansoprazol vermindern.
Portuguese: Os antiácidos e o sucrafalto podem diminuir a biodisponibilidade do lansoprazol.
German: Galaktorrhö
Portuguese: galactorreia.
German: Es kann zu unerwünschten Arzneimittelreaktionen wie Benommenheit und Müdigkeit kommen (siehe
Portuguese: Podem ocorrer reacções adversas medicamentosas como tonturas e fadiga (ver secção 4.8 "Efeitos indesejáveis").
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON LANSOPON 15 MG, 30 MG, MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN (siehe Anhang I)
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE LANSOPON CÁPSULAS DURAS GASTRO-RESISTENTES 15 MG E 30 MG (ver Anexo I)
German: Die Hemmung ist dosisabhängig und reversibel und die Wirkung betrifft sowohl die basale
Portuguese: A inibição é dose dependente e reversível e o efeito aplica-se à secreção basal e à secreção estimulada de ácido gástrico.
German: Eine einzelne orale Lansoprazol-Dosis von 30 mg hemmt die Pentagastrin-stimulierte Magensäure-Sekretion um etwa 80 %.
Portuguese: Uma dose oral única de lansoprazol de 30 mg inibe a secreção de ácido gástrico estimulada pela pentagastrina em cerca de
German: Häufig (> 1%)
Portuguese: (> 1 ano).
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Portuguese: Não é necessário alterar a dose em doentes com disfunção renal.
German: Opake, weiße Hartgelatinekapsel, die Pellets mit säureresistentem Überzug enthält.
Portuguese: Cápsula de gelatina dura, branca opaca, contendo pellets com revestimento entérico.
German: Opake, gelbe Hartgelatinekapsel, die Pellets mit säureresistentem Überzug enthält.
Portuguese: Cápsula de gelatina dura, amarela opaca, contendo pellets com revestimento entérico.
German: Erkrankungen der Leber und der Nieren
Portuguese: Fígado e rins
German: Polysorbat 80 Titandioxid (E 171)
Portuguese: Gelatina Dióxido de titânio (E171)
German: Gleichzeitige Nahrungsaufnahme verlangsamt und vermindert die Resorption von Lansoprazol.
Portuguese: Os alimentos tomados simultaneamente prolongam e diminuem a absorção de lansoprazol.
German: Über CYP3A4 metabolisierte Arzneimittel
Portuguese: Fármacos metabolizados pela CYP3A4
German: Lansoprazol wird durch eine Hämodialyse nicht in relevantem Ausmaß eliminiert.
Portuguese: O lansoprazol não é eliminado significativamente por hemodiálise.
German: In diesem Fall wären die Auswir kungen bei langsamen Metabolisierern ausgeprägter als bei schnellen Metabolisierern.
Portuguese: Um metabolizador lento teria efeitos mais marcados do que um metabolizador rápido.
German: Arzneimittel, die CYP3A4 hemmen
Portuguese: Fármacos que inibem a CYP3A4
German: Benommenheit, Depression, Halluzinationen,
Portuguese: letargia, depressão,
German: Lansoprazol weist einen ähnlichen Wirkmechanismus auf wie Omeprazol und beide heben den pH-Wert im Magen an.
Portuguese: Como o lansoprazol tem um mecanismo de acção semelhante ao do omeprazol e ambos aumentam o pH gástrico, a declaração seguinte é feita por analogia com o omeprazol.
German: Bei Kombination von Lansoprazol mit über dieses Enzymsystem metabolisierten Arzneimitteln ist Vorsicht geboten.
Portuguese: Aconselha-se precaução quando se associa o lansoprazol a fármacos que são metabolizados por esta enzima.
German: Hepatitis, Ikterus und interstitielle Nephritis
Portuguese: Aumento dos níveis das enzimas hepáticas hepatite, icterícia e nefrite intersticial
German: Die Bioverfügbarkeit von Lansoprazol ist bei Niereninsuffizienz nicht in relevanter
Portuguese: biodisponibilidade do lansoprazol não está significativamente alterada na insuficiência renal.
German: Parallel verabreichte Arzneimittel
Portuguese: Medicamentos coadministrados
German: Der Einfluss auf die basale Magensäuresekretion ist entsprechend.
Portuguese: Tem um efeito correspondente na secreção basal de ácido gástrico.
German: Es wurde gezeigt, dass die Eradikation von H. pylori zur definitiven Heilung des duodenalen Ulcus und der meisten Magenulcera führt.
Portuguese: Erradicação do Helicobacter pylori e cicatrização da úlcera péptica Está demonstrado que a erradicação do Helicobacter pylori está na base da cura definitiva da úlcera do duodeno e da maioria das úlceras gástricas.
German: • Eradikation von Helicobacter pylori gemeinsam mit einer geeigneten Antibiotika-Therapie sowie
Portuguese: • Erradicação do Helicobacter pylori administrado simultaneamente com a antibioterapia apropriada e prevenção da recidiva de úlceras pépticas em doentes com úlceras associadas ao H.
German: Wochen.
Portuguese: 3 anos
German: Kapselhülle:
Portuguese: Invólucro das cápsulas:
German: Die empfohlene Lansoprazol-Dosis beträgt einmal täglich 30 mg.
Portuguese: A dose recomendada de lansoprazol é de 30 mg uma vez por dia durante 4 semanas.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, chronischen Toxizität,
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, toxicidade reprodutiva ou genotoxicidade.
German: Bei Patienten mit leichter Funktionseinschränkung sollte die Dosis 30 mg nicht überschreiten.
Portuguese: Em doentes com ligeira disfunção hepática, a dose não deve exceder 30 mg. Em doentes com disfunção hepática moderada, a dose deve ser limitada a 15 mg por dia.
German: • Behandlung des endoskopisch oder radiologisch gesicherten Ulcus duodeni und Ulcus ventriculi
Portuguese: • Tratamento da úlcera duodenal e da úlcera gástrica confirmadas por endoscopia ou radiografia.
German: Untersuchungen
Portuguese: Exames complementares
German: Leukopenie
Portuguese: leucopenia.
German: Kopfschmerzen, Benommenheit
Portuguese: dores de estômago, obstipação,
German: Nicht über 25ºC lagern.
Portuguese: Precauções especiais de conservação: Não conservar acima de 25°C
German: Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 30 mg.
Portuguese: A dose recomendada é de 30 mg uma vez por dia durante 2 semanas.
German: Dreifachtherapie hat eine H. pylori-Eradikationrate zwischen 80 und 90 % ergeben.
Portuguese: A combinação do lansoprazole com um antibiótico ("terapêutica dupla") ou dois antibióticos ("terapêutica tripla") registou uma taxa de erradicação do Helicobacter pylori entre os 80 e os 90%.
German: Bei Beginn und Beendigung einer Lansoprazol-Therapie ist Vorsicht geboten und es wird eine Kontrolle der Phenytoin-Plasmakonzentrationen empfohlen.
Portuguese: Aconselha-se que sejam tomadas precauções e seja efectuada a monitorização das concentrações plasmáticas de fenitoína quando se inicia e termina o tratamento com lansoprazol.
German: Zusätzlich für Lansoprazol 15 mg: Chinolingelb (E 104)
Portuguese: Amarelo de quinolina (E 104)
German: Dieser Umstand ist beim Fahren und Bedienen von Maschinen zu berücksichtigen (siehe Abschnitt 4.8
Portuguese: Deve ter-se este facto em consideração ao conduzir ou utilizar máquinas.
German: Petechien, Purpura, Haarausfall, Erythema multiforme, Stevens
Portuguese: petéquias, púrpura, perda de cabelo, eritema multiforme, sindroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
German: Bei Beginn oder Beendigung einer parallelen Lansoprazol-Therapie sollten die Tacrolimus-Plasmakonzentrationen kontrolliert werden.
Portuguese: Aconselha-se a monitorização das concentrações plasmáticas de tacrolimus quando é iniciado ou terminado o tratamento concomitante com lansoprazol.
German: Behandlung des Ulcus ventriculi:
Portuguese: Tratamento da úlcera duodenal:
German: Die Plasmaproteinbindung von Lansoprazol liegt bei etwa 95 %.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas do lansoprazol é de cerca de 95%; no entanto, não se verificou qualquer efeito significativo noutros fármacos ligados às proteínas.