FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Ameluz-zal végzett fotodinámiás kezelés az utolsó fotodinámiás kezelés után 12 héttel végzett ellenőrzés alapján hatásosabb volt, mint a placebóval végzett kezelés mind a betegek teljes elváltozásmentessége (sorrendben 90,9%, illetve 21,9% az Ameluz és a placebo esetén; p < 0,0001), mind az elváltozások teljes megszűnése (94,3%, illetve 32,9% az Ameluz-ra, illetve a placebóra; p < 0,0001) tekintetében.
Slovenian: Zdravilo Ameluz je bilo superiorno v primerjavi s placebom glede na stopnje popolnega izginotja (90,9 % za zdravilo Ameluz v primerjavi z 21,9 % za placebo; p < 0,0001) in stopnje popolnega izginotja lezij (94,3 % v primerjavi z 32,9 %; p < 0,0001), pri nadzoru po 12 tednih po zadnji PDT.
Hungarian: Az alkalmazás helyének előkészítése és az inkubációs időtartam a 4.2 pontban leírtakat követte.
Slovenian: Priprava mesta nanosa in trajanje inkubacijske dobe sta opisana v poglavju
Hungarian: Idegesség
Slovenian: Živčnost
Hungarian: Egy randomizált, kettős-vak, 122, AK-ban szenvedő beteggel végzett klinikai vizsgálatban az Ameluzt placebóval végzett kezeléssel is összehasonlították.
Slovenian: Zdravilo Ameluz so primerjali tudi s placebom v randomiziranem dvojno slepem kliničnem preskušanju, v katerem je sodelovalo 122 bolnikov z AK.
Hungarian: Az
Slovenian: AK
Hungarian: Az Ameluz alkalmazása terhesség alatt nem javasolt, mivel nem áll rendelkezésre elegendő ismeret.
Slovenian: Zaradi nezadostnega znanja uporaba zdravila Ameluz pri nosečnicah ni priporočljiva.
Hungarian: Ezután törölje le alkohollal átitatott vattapamaccsal az alkalmazási területet a bőr zsírtalanítása érdekében.
Slovenian: Področje nanosa natančno obrišite z bombažno blazinico, namočeno v alkohol, za razmastitev kože.
Hungarian: A gél alkalmazása
Slovenian: Nanašanje gela
Hungarian: Közepes/súlyos Atrophia Nincs Enyhe
Slovenian: Zmerna/resna Brazgotinjenje Brez Blaga
Hungarian: Az alkalmazás helyén: hólyagosodás, váladékozás, erosiók, reakció, diszkomfort, hyperalgesia, vérzés, melegségérzet
Slovenian: reakcija, nelagodje, hiperalgezija, krvavitev,
Hungarian: Az Ameluz alkalmazása előtt a bőr zsírtalanítása céljából minden elváltozást etanollal vagy izopropanollal átitatott vattapamaccsal óvatosan át kell törölni.
Slovenian: a) Priprava lezij: pred uporabo zdravila Ameluz je treba temeljito vse lezije previdno obrisati z bombažno blazinico, navlaženo z etanolom ali izopropanolom, da se koža razmasti.
Hungarian: Az Ameluz alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő terhes nőknél.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi zdravila Ameluz bolje izogibati.
Hungarian: Az Ameluz 2 mm-nél kisebb vastagságú basalsejtes carcinoma (BCC) kezelése során mutatott hatásosságát és biztonságosságát 281, olyan betegnél értékelték, akiket egy III. fázisú klinikai vizsgálatba vontak be.
Slovenian: < 2 mm so ocenili pri 281 bolnikih, vključenih v klinično preskušanje faze III.
Hungarian: A felbontott tubust 12 hét után meg kell semmisíteni.
Slovenian: Tube zavrzite 12 tednov po prvem odprtju.
Hungarian: Kizárólag a kémiai szűrőket tartalmazó és 30-as vagy magasabb fényvédő faktorszámú fényvédők alkalmazhatók.
Slovenian: Uporabljajte samo sredstva za zaščito pred UV-žarki s kemičnimi filtri in zaščitnim faktorjem 30 ali več.
Hungarian: Az első felbontás után 12 héttel el kell dobni.
Slovenian: EXP Zavrzite 12 tedne po prvem odprtju.
Hungarian: A lemezes hámlásokat és pörköket gondosan távolítsa el és óvatosan érdesítse meg az összes elváltozás felszínét.
Slovenian: Kožo, ki se lušči, in kraste previdno odstranite in nežno podrgnite vse površine lezije.
Hungarian: • a vesén keresztül történő vízkiválasztás fokozására szolgáló gyógyszerek, amelyeknél a hatóanyagok neve többnyire „tiazid"-ra vagy „tizid"-re végződik, például a hidroklorotiazid
Slovenian: • grizeofulvin: zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb • zdravila za povečanje izločanja vode skozi ledvice z učinkovinami, katerih imena se večinoma končajo s „tiazid" ali „tizid", kot je hidroklorotiazid • nekatera zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, kot so glibenklamid, glimepirid
Hungarian: lámpa volt.
Slovenian: žarki.
Hungarian: • Amennyiben Ön az immunrendszer működését gátló (immunszuppresszív) gyógyszereket alkalmaz, az Ameluz alkalmazása nem javasolt.
Slovenian: • Uporaba zdravila Ameluz ni priporočljiva, če uporabljate imunosupresive.
Hungarian: A mellékhatások általában enyhe vagy közepes erősségűek, és jellemzően a megvilágítás ideje alatt,
Slovenian: Neželeni učinki so na splošno blagi ali zmerni in se običajno pojavijo med osvetlitvijo ali en dan do štiri dni kasneje.
Hungarian: A pörköket és a lemezes hámlásokat precízen el kell távolítani, és az összes elváltozás felszínét finoman meg kell érdesíteni.
Slovenian: Luske in kraste je treba odstraniti in vse površine lezij nežno podrgniti.
Hungarian: Az Ameluz napfénnyel történő megvilágítással történő alkalmazásának vizsgálata hasonló típusú, de kisebb erősségű mellékhatásokat mutatott.
Slovenian: Študija o zdravilu Amleuz z uporabo dnevne svetlobe je pokazala podobne neželene učinke,
Hungarian: tartalmazó Ameluz-zal vizsgálták.
Slovenian: Zdravilo Ameluz vsebuje
Hungarian: • túlzott folyadékmennyiség következtében kialakuló szemhéjduzzanat, homályos látás vagy látásromlás
Slovenian: • otekanje vek zaradi odvečne tekočine, zamegljeni vid ali okvara vida • neprijeten, neobičajen občutek za otip
Hungarian: E-mail: ameluz@biofrontera.com
Slovenian: ameluz@pelpharma.at
Hungarian: 51377 Leverkusen, Németország Tel.: +49 214 87632 66, Fax: +49 214 87632 90 E-mail: ameluz@biofrontera.com
Slovenian: Tel.: +49 214 87632 66, faks: +49 214 87632 90 E-pošta: ameluz@biofrontera.com Izdelovalec
Hungarian: MAL Teljes elváltozásmentesség a betegnél n (%)
Slovenian: MAL Popolna odstranitev pri bolniku n (%)
Hungarian: szem vagy a nyálkahártyák Ameluz-zal történő közvetlen érintkezését kerülni kell. Véletlen érintkezés esetén vízzel történő öblítés javasolt.
Slovenian: Treba se je izogibati neposrednemu stiku oči ali sluznice z zdravilom Ameluz.
Hungarian: MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI
Slovenian: ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA SPREMEMBO
Hungarian: • Az aktinikus keratózisos elváltozásokat és területeket egy alkalommal kell kezelni.
Slovenian: • Za lezije in polja aktinične keratoze je potrebno eno zdravljenje.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Ameluz 78 mg/g gél 5-amino-levulinsav
Slovenian: Ameluz 78 mg/g gel 5-aminolevulinska kislina
Hungarian: A csont- és izomrendszer,
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva
Hungarian: alap-plazmakoncentrációjának legfeljebb 2,5-szeres emelkedését figyelték meg az Ameluz alkalmazását követő 3 órában, amely azonban nem haladja meg a korábban jelentett és közzétett endogén ALA-koncentrációk által kijelölt normál tartományt.
Slovenian: Pri večini bolnikov so opazili do 2,5-kratno povečanje osnovnih koncentracij ALA v plazmi v prvih 3 urah po nanosu zdravila Ameluz, kar je še vedno v normalnem razponu predhodno poročanih in objavljenih endogenih koncentracij ALA. Koncentracije presnovka PpIX v plazmi so bile na splošno nizke pri vseh bolnikih in pri nobenem od bolnikov niso opazili očitnega povečanja koncentracij PpIX v plazmi po nanosu zdravila Ameluz.
Hungarian: − irritáció
Slovenian: − razjeda
Hungarian: Egy gramm (g) gél 78 mg 5-amino-levulinsavat (acidum aminolevulinicum) tartalmaz (hidroklorid formában).
Slovenian: En gram (g) gela vsebuje 78 mg 5-aminolevulinske kisline (v obliki klorida).
Hungarian: Superficialis (csak) Nodularis (csak) Egyebek (beleértve a kevert s/nBCC-t) Vastagság >1 mm n,a,
Slovenian: (vključno z mešanim p/nBCC) debelina > 1 mm se ne uporablja se ne uporablja se ne uporablja se ne uporablja
Hungarian: Az Önnek megfelelő kezelés típusáról az elváltozások alapján kezelőorvosa dönt.
Slovenian: Vaš zdravnik bo določil, katera možnost zdravljenja bo uporabljena, odvisno od vaših lezij.
Hungarian: Amennyiben esős az idő, vagy valószínű, hogy esni fog,
Slovenian: Če je vreme deževno ali bo verjetno postalo deževno, zdravljenja z uporabo dnevne svetlobe ne uporabljajte.
Hungarian: Az alábbi táblázat ismerteti a hatásosságot és a különböző fényforrásokkal végzett fotodinámiás kezelés során, az alkalmazás helyén fellépő átmeneti fájdalom és erythema által képviselt mellékhatásokat.
Slovenian: V spodnji preglednici so predstavljeni učinkovitost in neželeni učinki v obliki prehodne bolečine in eritema, ki sta se pojavila na mestu nanosa med fotodinamičnim zdravljenjem z različnimi viri svetlobe:
Hungarian: Szűk spektrumú
Slovenian: Ozki spekter
Hungarian: A klinikai hatásosságot az utolsó fotodinámiás kezelés után 6 és 12 hónap elteltével végzett kontroll vizitek alkalmával ismételten értékelték.
Slovenian: Klinično učinkovitost so ponovno ocenjevali na kontrolnih pregledih šest in dvanajst mesecev po zadnjem fotodinamičnem zdravljenju.
Hungarian: A fotodinámiás kezelés megkezdése előtt figyelembe kell venni, hogy annak az esélye, hogy a vizsgálati alany teljesen elváltozásmentes lesz 12 hónappal az utolsó kezelés után, 53,1% vagy 47,2% volt az Ameluz-zal, és
Slovenian: Pred sprejetjem odločitve o izvedbi fotodinamičnega zdravljenja je treba upoštevati dejstvo, da je bila verjetnost, da bo bolnik 12 mesecev po zadnjem zdravljenju očiščen, 67,5- ali 46,8-odstotna pri zdravljenju z zdravilom Ameluz s svetilkami ozkega spektra oziroma s svetilkami vseh vrst.
Hungarian: Hogyan kell az Ameluz-t tárolni?
Slovenian: Shranjevanje zdravila Ameluz
Hungarian: 1 g Ameluz 78 mg 5-amino-levulinsavat tartalmaz (hidroklorid formájában).
Slovenian: 1 g zdravila Ameluz vsebuje 78 mg 5-aminolevulinske kisline (v obliki klorida).
Hungarian: 6 (3 x 2) előretöltött fecskendő (gyűjtőcsomagolás)
Slovenian: 6 (3 x 2) napolnjenih injekcijskih brizg (skupno pakiranje)
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszer forma
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Hungarian: Az alkalmazás módja
Slovenian: Velikost pakiranja
Hungarian: Biztonsági okokból:
Slovenian: Iz varnostnih razlogov:
Hungarian: Itt fogja meg.
Slovenian: Primite tukaj
Hungarian: Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Hungarian: Fontos: Tű van benne.
Slovenian: Pomembno: Znotraj je igla.
Hungarian: Ez azonban ritkán fordult elő.
Slovenian: Vendar je bilo pojavljanje redko.
Hungarian: Azonnal hívja kezelőorvosát.
Slovenian: Takoj pokličite zdravnika.
Hungarian: héten pedig 65,1% volt.
Slovenian: Tednu 65,1 %.
Hungarian: Szükség lehet az adagolás megszakítására, például műtét előtt vagy ha egy súlyos fertőzés alakul ki.
Slovenian: Potrebna je lahko prekinitev uporabe, npr. pred operacijo ali če se pojavi resna okužba.
Hungarian: A betegség fellángolása a 32 hét végéna (n/N)
Slovenian: Zagon bolezni na koncu 32-tedenskega obdobjaa (n/N)
Hungarian: 1. lépés: Előkészítés
Slovenian: 1. korak: Priprava
Hungarian: Az alábbi eszközökre is szüksége lesz, mivel ezeket nem tartalmazza a doboz:
Slovenian: Potrebovali boste tudi ta dodaten material, ki pa ni vključen v škatli:
Hungarian: b A kiindulás definíció szerint a nyílt elrendezésű szakasz kezdete, amikor a betegeknek aktív betegsége van.
Slovenian: b izhodišče je določeno kot izhodišče odprte faze, ko imajo bolniki aktivno bolezen.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. március 22.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 22. marec 2017
Hungarian: Egyéb opportunista fertőzések
Slovenian: Druge oportunistične okužbe
Hungarian: IDŐ (HÉT)
Slovenian: ČAS (TEDNI)
Hungarian: Az injekció beadása körülbelül 10 másodpercig tart.
Slovenian: Injiciranje lahko traja približno 10 sekund.
Hungarian: Hagyja bőrét megszáradni.
Slovenian: Pustite, da se koža osuši.
Hungarian: c NB = nem becsülhető.
Slovenian: c NE = ni mogoče oceniti.
Hungarian: Száraz természetes gumi
Slovenian: Suha naravna guma
Hungarian: Fontos
Slovenian: Pomembno
Hungarian: Dun Laoghaire, Co Dublin Írország
Slovenian: Dun Laoghaire, Co Dublin Irska
Hungarian: Az adagolás megváltoztatása nem szükséges.
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni potrebna.
Hungarian: A (felnőtteknek és gyermekeknek szánt) Betegemlékeztető Kártyák a következő kulcsfontosságú elemeket tartalmazzák:
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika (za odrasle in otroke) vsebuje naslednje ključne podatke:
Hungarian: Ez a fecskendő része.
Slovenian: To je del brizge.
Hungarian: Kék indítógomb
Slovenian: Modri sprožilni gumb
Hungarian: Életminőség
Slovenian: Kakovost življenja
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovenian: Kot vsa zdravila lahko tudi to zdravilo povzroči neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Hungarian: Minden esetben vigye magával ennek a gyógyszernek a külső csomagolását, abban az esetben is, ha üres.
Slovenian: Vedno vzemite s seboj zunanjo ovojnino zdravila, tudi če je prazna.
Hungarian: Az esetek mintegy fele lymphoma volt.
Slovenian: V približno polovici primerov je šlo za limfome.
Hungarian: ≥ 30%-os csökkenés a bőrfájdalombanb
Slovenian: ≥ 30 % zmanjšanje bolečine na koži b
Hungarian: Néhány beteg akár 120 hónapig tartó kezelést kapott.
Slovenian: Nekatere bolnike so zdravili do 120 mesecev.
Hungarian: A 8. hét után engedélyezték a kortikoszteroid fokozatos csökkentését.
Slovenian: Po 8. tednu je bilo dovoljeno postopno zmanjševanje kortikosteroida.
Hungarian: A szervrendszeri kategóriák oszlopában csillag (*) jelzi, ha valahol máshol a 4.3, 4.4 és 4.8 pontban további információ található.
Slovenian: V koloni organski sistem se pojavi znak zvezdica (*), če so v zvezi s tem vključene dodatne informacije v poglavjih 4.3, 4.4 in 4.8.
Hungarian: Nyomja be.
Slovenian: Pritisnite dol
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij o kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Hungarian: Emiatt ezeknél a csecsemőknél fokozott a fertőzések kialakulásának a kockázata.
Slovenian: Posledično je lahko tveganje za okužbe pri teh dojenčkih večje.
Hungarian: Tuberculosis
Slovenian: Tuberkuloza
Hungarian: Nem várhatóak a szoptatott újszülöttekre/csecsemőkre gyakorolt hatások.
Slovenian: Ni pričakovanega učinka na dojene novorojenčke/dojenčke.
Hungarian: Önnek először más gyógyszereket adhatnak.
Slovenian: Morda boste najprej dobili druga zdravila.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem értékesíthető.
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
Hungarian: Némelyiküknél ez végzetes volt.
Slovenian: Nekateri so imeli smrtni izid.
Hungarian: A két monoterápiás karon kapott válasz hasonló volt (p = 0,447).
Slovenian: V obeh krakih z monoterapijo je bil odziv podoben (p = 0,447).
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Slovenian: Rok uporabe zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Hungarian: Hegesedés is előfordulhat az érintett területeken.
Slovenian: Na prizadetih področjih se lahko pojavijo tudi brazgotine.
Hungarian: Az átlagos expozíció a teljes, adalimumabbal kezelt populációban 762 nap volt.
Slovenian: Povprečna izpostavljenost v celotni populaciji z adalimumabom je bila 762 dni.
Hungarian: Lehetnek helyi irányelvek a hulladékkezelésre vonatkozóan.
Slovenian: Morda obstajajo lokalne smernice za odlaganje.
Hungarian: Hatásossági eredmények
Slovenian: Rezultati učinkovitosti
Hungarian: Néhány esetben ez halálhoz vezetett.
Slovenian: Nekaj primerov se je končalo s smrtjo.
Hungarian: A különböző indikációk esetén előforduló legnagyobb előfordulási gyakoriság került feltüntetésre.
Slovenian: Vključena je bila največja pogostnost med različnimi indikacijami.
Hungarian: Hepatitis B reaktiválódása
Slovenian: Reaktivacija hepatitisa B
Hungarian: Az adatok értelmezésére hatással lehetnek a regiszter módszertani korlátai, beleértve a kis mintaszámot és a nem randomizált elrendezést.
Slovenian: Na interpretacijo podatkov lahko vplivajo metodološke omejitve raziskave, vključno z majhno velikostjo vzorca in nerandomizirano zasnovo raziskave.
Hungarian: - ha súlyos fertőzésben szenved, beleértve az aktív tuberkulózist (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Slovenian: • če imate hudo okužbo, vključno z aktivno tuberkulozo (glejte "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Hungarian: Eredménytelen -ségig eltelt idő középértéke (hónap)
Slovenian: Srednji čas do neuspeha (meseci)
Hungarian: A többi eset sokféle különböző malignitás volt, köztük ritka malignitások is, amelyek rendszerint immunszuppresszióhoz társultak.
Slovenian: Drugi primeri so obsegali številne različne malignome, med njimi redke malignome, ki so po navadi povezani z imunosupresijo.
Hungarian: 13-17 év
Slovenian: 13 do 17 let
Hungarian: Ne alkalmazza az AMGEVITA-t:
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila AMGEVITA:
Hungarian: 8-12 év
Slovenian: 8 do 12 let
Hungarian: Thousand Oaks, California
Slovenian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, California
Hungarian: Az elsődleges végpont a major születési rendellenesség születéskori prevalenciája volt.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bila prevalenca rojstev z večjmi defekti ob rojstvu.
Hungarian: Ön is feljegyezheti ezeket az adatokat arra az esetre, ha a jövőben erre az információra szüksége lenne.
Slovenian: Morda boste tudi vi želeli zapisati te podatke za primer, da jih bodo od vas še kdaj zahtevali.
Hungarian: Kizárólag egyszeri felhasználásra.
Slovenian: Za enkratno uporabo.
Hungarian: ● Alkoholos törlőkendő
Slovenian: ● Alkoholne zložence
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha allergiás a latexre.
Slovenian: Povejte zdravstvenemu delavcu, če ste alergični na lateks.
Hungarian: hét után vagy a betegség fellángolása esetén a betegek alkalmasak voltak arra, hogy beválasszák őket a nyílt kiterjesztéses fázisba.
Slovenian: Po 32 tednih ali v primeru zagona bolezni so bili bolniki primerni za vključitev v odprto podaljšano fazo.
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)*
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi)*
Hungarian: Az UC-I és UC-II vizsálatban résztvevő betegeknek lehetőségük volt átlépni egy nyílt, hosszú távú, kiterjesztéses vizsgálatba (UC-III).
Slovenian: Bolniki iz študij UC-I in UC-II so imeli možnost nadaljevati v odprti, dolgoročni podaljšani študiji (UC III).
Hungarian: A tuberkulózis kialakulhat a kezelés során annak ellenére, hogy Ön tuberkulózis elleni megelőző terápiát kapott.
Slovenian: Tuberkuloza se lahko razvije med zdravljenjem, tudi če ste prejeli preventivno zdravljenje za tuberkulozo.
Hungarian: Ha Ön Crohn-betegségben szenved, először másfajta gyógyszereket fog kapni.
Slovenian: Če imate Crohnovo bolezen, boste najprej dobili druga zdravila.
Hungarian: A károsodott légzésfunkció növelheti a fertőzések kialakulásának kockázatát.
Slovenian: Okvarjena pljučna funkcija lahko zveča tveganje za razvoj okužbe.
Hungarian: A legkisebb, medián, illetve legnagyobb dózis
Slovenian: Najmanjši, srednji in največji odmerek
Hungarian: Minden esetben alkalmazzon új fecskendőt.
Slovenian: V vseh the primerih uporabite novo brizgo.
Hungarian: Az elsődleges végpont a „kezelés eredménytelenségéig eltelt idő" volt.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil "čas do neuspeha zdravljenja".
Hungarian: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgium
Slovenian: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgija
Hungarian: Fontos: Még ne érintse meg a kék inditógombot.
Slovenian: Pomembno: Ne dotikajte se še modrega sprožilnega gumba.
Hungarian: A Psoriasis I és II vizsgálatokba beválogatott betegek 73%-a kapott már korábban szisztémás kezelést vagy fototerápiát.
Slovenian: 73 % bolnikov, vključenih v študiji pri psoriazi I in II, je predhodno dobivalo sistemsko zdravljenje ali fototerapijo.
Hungarian: Tünetei visszatérhetnek, ha abbahagyja a kezelést.
Slovenian: Vaši simptomi se lahko po prekinitvi zdravljenja povrnejo.
Hungarian: 4-7 év
Slovenian: 4 do 7 let
Hungarian: • hangulatváltozás (beleértve a depressziót is);
Slovenian: • spremenljivo razpoloženje (vključno z depresijo);
Hungarian: • a vérlemezkék számának csökkenése, ami növeli a vérzés vagy a véraláfutás kialakulásának kockázatát;
Slovenian: • zmanjšanje števila krvnih ploščic, kar poveča tveganje krvavitev ali podplutb;
Hungarian: Az egészségi állapottal kapcsolatos életminőséget és fizikális funkciót a HAQ-S és az SF-36 kérdőívekkel vizsgálták.
Slovenian: Z zdravjem povezano kakovost življenja in telesno funkcijo so ocenjevali s pomočjo vprašalnikov HAQ-S in SF-36.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján az adalimumab nem idéz elő bélszűkületet, és nem is súlyosbítja a már kialakult stricturát.
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da adalimumab ne poslabša in ne povzroči striktur.
Hungarian: Súlyos fertőzések
Slovenian: Resne okužbe
Hungarian: Tartsa a bőrére nyomva.
Slovenian: Še naprej pritiskajte ob kožo.
Hungarian: Metotrexát N = 110 n (%)
Slovenian: metotreksat N = 110 n (%)
Hungarian: • magas vérnyomás;
Slovenian: • visok krvni tlak;
Hungarian: Szignifikáns hatást először a 2. héten észleltek, ami 24 héten keresztül fennmaradt (13. táblázat).
Slovenian: Značilen odziv so najprej opazili po 2 tednih in se je ohranil do 24. tedna (preglednica 13).
Hungarian: A klinikai remisszió fenntartását a CD III (CHARM) vizsgálat értékelte.
Slovenian: Vzdrževanje klinične remisije je ocenjevala študija pri Crohnovi bolezni III (CHARM).
Hungarian: A betegek 19,3%-a folytatta a kiindulási orális antibiotikum terápiát a vizsgálat alatt.
Slovenian: 19,3 % bolnikov je nadaljevalo izhodiščno zdravljenje s peroralnimi antibiotiki.
Hungarian: Fontos: Amennyiben az előretöltött injekciós toll eltávolítása után az ellenőrző ablak nem sárga, vagy úgy tűnik, hogy gyógyszer távozik a tollból, az azt jelenti, hogy nem kapta meg a teljes adagot.
Slovenian: Pomembno: Ko boste napolnjeni injekcijski peresnik odmaknili od kože in če okence ni postalo rumeno, ali če izgleda, kot da se zdravilo še vedno injicira, to pomeni, da niste prejeli celotnega odmerka.
Hungarian: Kezelőorvosának HBV-vizsgálatot kell végeznie Önnél.
Slovenian: Vaš zdravnik vas mora testirati na HBV.
Hungarian: Amikor készen áll, hogy beadja az injekciót, nyomja be a kék inditógombot.
Slovenian: I. Ko ste pripravljeni na injiciranje, pritisnite modri sprožilni gumb.
Hungarian: Egyes ritka esetekben - különösen ha más, az immunrendszer működését gátló szereket is szed - a HBV ismételt aktiválódása életveszélyes lehet.
Slovenian: V redkih primerih, zlasti če uporabljate druga zdravila, ki zavirajo imunski sistem, je reaktivacija HBV lahko smrtno nevarna.
Hungarian: Hematológiai reakciók
Slovenian: Hematološke reakcije
Hungarian: • Amennyiben terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket tervez, kérje kezelőorvosa tanácsát ennek a gyógyszernek az alkalmazásáról.
Slovenian: • Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Hungarian: Az adalimumab alkalmazása során észlelt némelyik mellékhatás nem okoz tüneteket, és lehet, hogy csak vérvizsgálattal deríthető ki.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki, ki so bili opaženi pri adalimumabu, nimajo simptomov in se jih lahko odkrije le pri krvnih testih.
Hungarian: A beteg állapota javult, amint a kezelést abbahagyták.
Slovenian: Stanje bolnikov se je po prekinitvi zdravljenja izboljšalo.
Hungarian: Az adalimumab specifikusan kötődik a TNF-hez és semlegesíti a TNF biológiai hatását azáltal, hogy megakadályozza a TNF interakcióját a p55 és p75 sejtfelszíni TNF receptorokkal.
Slovenian: Adalimumab se specifično veže na TNF in nevtralizira njegovo biološko delovanje, ker zavre njegovo interakcijo z receptorji p55 in p75 za TNF na površini celic.
Hungarian: A nem fertőzéses eredetű szemgyulladás egy gyulladásos betegség, mely a szem bizonyos részeit érinti.
Slovenian: Neinfekcijski uveitis je vnetna bolezen, ki prizadene določene dele očesa.