FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sur l'ensemble des avis adoptés en 2004 concernant des modifications de type II, 5,3 % concernaient une extension d'indication, 46,3 % avaient trait à des modifications du résumé des caractéristiques du produit (RCP) et 48,4 % étaient liés à la qualité.
Maltese: Mill-alternattivi kollha ta' varjazzjoni tat-tip-II li ġew adottati fl-2004, 5.3 % kienu relatati ma' lestensjoni ta' indikazzjoni, 46.3 % kienu relatati ma' bidliet fl-SPC u 48.4 % kienu relatati malkwalità.
French: Voir annexe 10 pour la liste détaillée des avis adoptés.
Maltese: Ara l-Anness 10 għal lista ddettaljata ta' l-opinjonijiet adottati.
French: Repeat-dose (chronic) toxicity testing [Sécurité des médicaments vétérinaires dans l'alimentation humaine: Essai de toxicité (chronique) par administration répétée]
Maltese: Repeat-dose (chronic) toxicity testing
French: Des réunions bilatérales entre l'EMEA et le secrétariat de diverses parties intéressées ont également été organisées régulièrement au cours de l'année.
Maltese: Kien hemm ukoll laqgħat regolari bilaterali bejn l-EMEA u s-segretarji tad-diversi partijiet interessati.
French: Les membres du VMRFG ont rencontré des acteurs de l'industrie de la santé animale à cinq reprises en 2004 (février, avril, juin, septembre et décembre).
Maltese: Il-membri tal-VMRFG iltaqgħu 5 darbiet mal-partijiet interessati mill-industrija tas-saħħa ta' lannimali matul l-2004, fi Frar, April, Ġunju, Settembru u Diċembru.
French: Walter SCHWERDTFEGER (Suppléant: Ilse-Dore SCHÜTT)
Maltese: Walter SCHWERDTFEGER (Sostituta:
French: Isabelle MOULON Voir annexes 2, 4 et 5 pour la composition des comités, des groupes de travail et des groupes ad hoc.
Maltese: Isabelle MOULON Ara l-Annessi 2, 4 u 5 għall-membri tal-kumitati, gruppi ta' ħidma u gruppi ad hoc.
French: Un seul PMF a été finalisé.
Maltese: PMF waħda ġiet finalizzata.
French: SK - 825 08 Bratislava 26 Tél. (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Maltese: SK - 825 08 Bratislava 26 Tel. (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56
French: Tamás L PAÁL (Suppléant: Beatrix HORVÁTH)
Maltese: Tamás L PAÁL (Sostituta:
French: • Ioannis KKOLOS (Chypre)
Maltese: • Ioannis KKOLOS (Ċipru)
French: Final proposal for a core-data* on Primulae radix (primula root) [Proposition finale de données de base sur Primulae radix (racine de primevère)]
Maltese: Primulae radix (primula root)
French: Demandes centralisées - Avis favorables
Maltese: Applikazzjonijiet ċentralizzati - opinjonijiet negattivi
French: Guideline on the scientific data requirements for a vaccine antigen master file (VAMF) [Ligne directrice sur les exigences relatives aux données scientifiques pour un fichier central sur les antigènes vaccinaux (VAMF)]
Maltese: Guideline on the scientific data requirements for a vaccine antigen master file (VAMF)
French: • Michał PIROŻYŃSKI (Pologne) Suppléant: Piotr SIEDLECKI
Maltese: • Michał PIROŻYŃSKI (Polonja) Sostitut:
French: Sang
Maltese: Hans
French: 2 Remplace Manfred HAASE depuis la réunion de septembre 2004.
Maltese: 2 Ħa post Manfred HAASE mil-laqgħa ta' Settembru 2004.
French: Président: Konstantin KELLER Contact de l'EMEA: Anthony HUMPHREYS
Maltese: Konstantin KELLER Kuntatt fl-EMEA: Anthony HUMPHREYS
French: mars 2004
Maltese: Marzu 2004
French: Romano MARABELLI Direttore Generale
Maltese: Romano MARABELLI
French: L'EMEA a pris part à toutes les réunions des responsables des agences de médicaments organisées sous les présidences irlandaise et néerlandaise en 2004.
Maltese: L-EMEA pparteċipat fil-laqgħat kollha tal-Kapijiet ta' Aġenziji tal-Mediċini organizzati tul ilpresidenzi Irlandiżi u Olandiżi ta' l-UE fl-2004.
French: Cette coopération est le résultat du nouvel article 59 du règlement (CE) n° 726/2004, qui prévoit des mécanismes afin d'éviter les conflits entre les conseil scientifiques rendus par des instances communautaires différentes.
Maltese: Din il-kooperazzjoni ssegwi dispożizzjoni legali ġdida ta' l-Artikolu 59 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004, li tistabbilixxi dispożizzjonijiet sabiex jiġu evitati kunflitti bejn l-opinjonijiet xjentifiċi ta' korpi Komunitarji differenti.
French: Immunothérapie et oncologie
Maltese: Immunoterapija u onkolo?ija
French: Président: Daniel BRASSEUR Contact de l'EMEA: Anthony HUMPHREYS
Maltese: Daniel BRASSEUR Kuntatt fl-EMEA: Anthony HUMPHREYS
French: Remarques
Maltese: Osservaturi
French: Draft position paper* on the allergenic potency of herbal medicinal products containing soya or peanut protein
Maltese: Final position paper* on the allergenic potency of herbal medicinal products containing soya or peanut protein
French: Médicaments à usage vétérinaire: 1er juin 2002
Maltese: Prodotti mediċinali veterinarji: l-1 ta' Ġunju 2002
French: Pour toute question concernant les certificats VAMF:
Maltese: Għal mistoqsijiet dwar ċertifikati ta‘ VAMF:
French: Les préparatifs ont débuté afin que toutes les dispositions trouvent leur pleine application le 20 novembre 2005.
Maltese: Bdew preparazzjonjiet għall-applikazzjoni sħiħa tad-dispożizzjonijiet kollha sa l-20 ta' Novembru 2005.
French: Services de documentation
Maltese: Servizzi ta' dokumentazzjoni
French: Opérationnel depuis le 29 mai 2004
Maltese: Operattiv sa mid-29 ta' Mejju 2004
French: Coopération internationale sur l'harmonisation (médicaments vétérinaires) http://vich.eudra.org Organisation mondiale de la santé http://www.who.int
Maltese: Il-Kooperazzjoni Internazzjonali dwar l-Armonizzazzjoni (Veterinarja) http://vich.eudra.org L-Għaqda Dinjija tas-Saħħa http://www.who.int
French: Ligne directe: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Maltese: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
French: 11 mars 2004
Maltese: 11 ta' Marzu 2004
French: Gunar ALVÁN (Suppléant: Anders BROSTRÖM)
Maltese: Gunar ALVÁN (Sostitut:
French: La consultation de trois mois a suscité des réactions de quelque 65 acteurs, comprenant des institutions communautaires, des autorités nationales chargées de la santé, des groupes de patients, des organisations de professionnels de la santé, des laboratoires pharmaceutiques, des associations commerciales, le milieu académique et d'autres parties intéressées.
Maltese: Fil-perjodu ta' konsultazzjoni ta' tlett xhur li segwa twasslu kummenti minn madwar 65 kontributur, inklużi l-istituzzjonijiet ta' l-UE, l-awtoritajiet nazzjonali tas-saħħa, gruppi ta' pazjenti, organizzazzjonjiet professjonisti fil-kura tas-saħħa, kumpanniji farmaċewtiċi, assoċjazzjonijiet kummerċjali, akkademiċi u partijiet oħra interessati.
French: Groupe de travail Pharmacovigilance Président: Anne CASTOT (faisant fonction) Contact de l'EMEA: Panos TSINTIS
Maltese: Grupp ta' Ħidma dwar il-Farmakoviġilanza President: Anne CASTOT (aġent) Kuntatt fl-EMEA: Panos TSINTIS
French: L'EMEA a reçu 19 demandes de modifications de type I (14 de type IA et 5 de type IB), soit moins de la moitié des 40 prévues.
Maltese: L-EMEA rċeviet total ta' 19-il applikazzjoni ta' varjazzjoni tat-tip-I (14 tip-IA u 5 tip-IB) - inqas minn nofs l-40 mbassra oriġinarjament.
French: Des représentants de l'EMEA ont participé aux réunions de l'OMS, et inversement, afin de discuter de thèmes d'envergure mondiale, comme les maladies tropicales, les pandémies de grippe, la pharmacovigilance et des consultations sur les dénominations communes internationales (DCI).
Maltese: Rappreżentanti ta' l-EMEA u tal-WHO ipparteċipaw fil-laqgħat ta' xulxin sabiex jiddiskutu kwistjonjiet ta' sinifikat globali, bħall-mard tropiku, il-pandemiji ta' influwenza, il-farmakoviġilanza u l-konsultazzjonijiet dwar ismijiet komuni internazzjonali (INNs).
French: Traductions
Maltese: Traduzzjonijiet
French: Cela porte à cinq le nombre d'autorités nationales compétentes et à 39 celui des laboratoires pharmaceutiques qui utilisaient EudraVigilance à la fin de l'année 2004.
Maltese: Dan iġib it-total għal 5 awtoritajiet nazzjonali kompetenti u 39 kumpannija farmaċewtika fi produzzjoni ma' l-EudraVigilance sat-tmiem ta' l-2004.
French: Reinhard KURTH Kommissarischer Leiter Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D - 53175 Bonn
Maltese: Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D - 53175 Bonn
French: Kent WOODS (Suppléant: Steve DEAN)
Maltese: Kent WOODS (Sostitut:
French: Saisines transmises au CVMP Saisines communautaires relatives à l'harmonisation et à la pharmacovigilance
Maltese: Referenzi għal armonizzazzjoni fil-Komunità u dwar farmakoviġilanza
French: Phase I Phase II Phase III Phase IV
Maltese: Fażi-I Fażi-II Fażi-III Fażi-IV
French: Le MMS comprend une base de données d'experts et permet d'automatiser de nombreux documents administratifs, tels que les invitations, la liste des participants et les formulaires de remboursement, ainsi que la création d'un système de suivi des détails des réservations d'hôtel et de voyage.
Maltese: L-MMS tinkludi database ta' l-Esperti u tippermetti l-awtomazzjoni ta' ħafna dokumenti amministrattivi, bħal stediniet, listi ta' parteċipazzjoni u formoli ta' rimbors, u t-twaqqif ta' sistema ta' ntraċċar għad-dettalji ta' lukandi u ta' l-ivjaġġar.
French: BPF BPC BPL
Maltese: GMP GCP GLP
French: Chamomilla-containing herbal medicinal products
Maltese: Final position statement* on Chamomilla-containing herbal medicinal products
French: Dairíne DEMPSEY (Irlande) Suppléant: Elaine BRESLIN
Maltese: Dairíne DEMPSEY (Irlanda) Sostituta:
French: • Heribert PITTNER (Autriche)
Maltese: • Heribert PITTNER (Awstrija)
French: Président: Josep TORRENT-FARNELL Contact de l'EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Maltese: President: Josep TORRENT-FARNELL Kuntatt fl-EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
French: 4.4 Certificats de médicaments
Maltese: 4.4 Ċertifikati ta' prodott mediċinali
French: Treatment of HIV-1 infected adults in combination with other antiretroviral products
Maltese: Treatment of HIV-1 infected adults in combination with other antiretroviral pruducts
French: Kristin RAUDSEPP (Suppléant: Alar IRS)
Maltese: Kristin RAUDSEPP (Sostitut:
French: • Bernd JILMA (Autriche)
Maltese: • Bernd JILMA (Awstrija)
French: Hématologie
Maltese: Ematologija
French: Final position paper on the allergenic potency of herbal medicinal products containing soya or peanut protein
Maltese: Draft position paper on the allergenic potency of herbal medicinal products containing soya or peanut protein
French: 1 Remplace Rashmi SHAH depuis la réunion de décembre 2004.
Maltese: 1 Ħa post Rashmi SHAH mil-laqgħa ta' Diċembru 2004.
French: En 2004, le VMRFG a répondu à un large éventail de questions émanant tant des États membres que de l'industrie sur différents points de nature réglementaire.
Maltese: Fl-2004, il-VMRFG ta risposti għal firxa wiesgħa ta' mistoqsijiet kemm mill-Istati Membri kif ukoll mill-Industrija dwar għadd ta' kwistjonijiet regolatorji differenti.
French: 1.5 Transparence et communication
Maltese: It-Trasparenza u l-komunikazzjoni
French: Core SPC for human tick-borne encephalitis immunoglobulin for intramuscular use [RCP principal pour l'immunoglobuline humaine antiencéphalite à tiques pour injection intramusculaire]
Maltese: Core SPC for human tick-borne encephalitis immunoglobulin for intramuscular use
French: Les dispositions restantes concernent des domaines importants tels que: la mise en œuvre des procédures d'autorisation conditionnelle de mise sur le marché et de révision accélérée pour l'autorisation de médicaments; l'extension de la portée de la procédure centralisée afin d'inclure une demande obligatoire à l'EMEA d'évaluation des médicaments pour le VIH/SIDA, le cancer, les maladies neurodégénératives et le diabète; de nouveaux outils de surveillance et de pharmacovigilance afin d'accroître la sécurité des médicaments; l'insistance sur la transparence, la communication et la fourniture d'informations.
Maltese: Oqsma importanti tad-dispożizzjonjiet li jibqa' jinkludu: l-implimentazzjoni ta' awtorizzazzjoni kondizzjonali għal tqegħid fis-suq u proċeduri mgħaġġla ta' reviżjoni għall-awtorizzazzjoni ta' prodotti mediċinali; qasam ta' applikazzjoni estiż tal-proċedura ċentralizzata sabiex tiġi inkluża lapplikazzjoni obbligatorja lill-EMEA għall-valutazzjoni ta' prodotti mediċinali għall-HIV/AIDS, ilkanċer, il-mard newrodeġenerattiv u d-dijabete; għajnuniet ġodda ta' farmakoviġilanza u sorveljanza sabiex tiżdied is-sigurtà ta' mediċini; emfasi akbar fuq it-trasparenza, il-komunikazzjoni u l-provvista ta' informazzjoni.
French: Les informations sur les USR sont disponibles sur le site web de l'EMEA à l'adresse: http://www.emea.eu.int/htms/human/drugalert/drugalert.htm.
Maltese: Tagħrif dwar l-USRs jinsab fuq il-website ta' l-EMEA fuq: http://www.EMEA.eu.int/htms/human/drugalert/drugalert.htm
French: Ce document décrit les procédures à suivre pour l'application de l'article 58 du règlement (CE) n° 726/2004 et a été transmis pour consultation externe en novembre 2004.
Maltese: Dan iddokument jipprovdi l-proċeduri għall-implimentazzjoni ta' l-Artikolu 58 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 u nħareġ għal konsultazzjoni esterna f'Novembru 2004.
French: Groupe de travail ad hoc Prévalence Président: Kalle HOPPU Contact de l'EMEA: Spiros VAMVAKAS
Maltese: Grupp ta' Ħidma Ad hoc dwar il-Prevalenza President: Kalle HOPPU Kuntatt fl-EMEA: Spiros VAMVAKAS
French: Par ailleurs, un audit de gestion a été réalisé sur la base de la norme ISO 9004:2000.
Maltese: Barra minn hekk, saret verifika tal-maniġment ibbażata fuq ISO 9004:2000.
French: À la fin de 2004, près de 10 % des 335 membres du personnel de l'EMEA étaient des ressortissants d'un des 10 nouveaux États membres.
Maltese: Sat-tmiem ta' l2004, kważi 10 % tat-total ta' 335 membru tal-personal ta' l-EMEA kienu ċittadini ta' xi wieħed mill10 Stati Membri ġodda.
French: Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba J. Naujalio g. 21B
Maltese: Naujalio g. 21B
French: Atteindre une disponibilité de 99,5 % pour l'ensemble des services TI qui soutiennent les activités internes de l'EMEA
Maltese: Li tinkiseb disponibbiltà ta' 99.5 % għas-servizzi kollha ta' l-IT li jappoġġaw lattivitajiet korporattivi ta' lEMEA
French: Dans la majorité des cas, l'initiative de rappel des médicaments est venue du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et était une réaction à des problèmes tels que la présence de particules, à des niveaux élevés d'impuretés, à des défaillances au niveau de la stérilisation, à des défaillances des essais de dissolution et à des rapports d'inspection insatisfaisants.
Maltese: Il-maġġoranza ta' ġabriet lura inbdew mid-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq u ġraw b'reazzjoni għal problemi bħall-preżenza ta' materja partikolata, livelli miżjuda ta' impurità, fallimenti ta' sterilità, fallimenti ta' testijiet ta' dissoluzzjoni u rapporti ta' spezzjoni mhux sodisfaċenti.
French: Documents généraux du CVMP
Maltese: CVMP Generali
French: • Maria TOLLIS (Italie) Suppléant: Virgilio DONINI
Maltese: • Maria TOLLIS (Italja) Sostitut:
French: Appareil génito-urinaire
Maltese: Genito-urinarja
French: • groupe de travail sur la comparabilité (pré-)clinique des produits biotechnologiques
Maltese: • Il-Grupp ta' Ħidma (Pre-)Klinikali dwar il-Paragunabbiltà ta' Prodotti Bijoteknoloġiċi
French: • Marc WIRTOR (Luxembourg) Suppléant: Maurice HOLPER
Maltese: • Marc WIRTOR (Lussemburgu) Sostitut:
French: Au total, 5 925 visites de délégués ont été remboursées, ce qui a entraîné une hausse de 47 % des dépenses en 2004.
Maltese: Ġew rimborsati total ta' 5 925 żjara ta' delegati, li wassal għal żjieda ta' 47 % fin-nefqa fl-2004.
French: en euros
Maltese: f'euro
French: 6 Remplace Jens ERSBØLL depuis la réunion de novembre 2004.
Maltese: Ħa post Jens ERSBØLL mil-laqgħa ta' Novembru 2004.
French: Le COMP a rendu 75 avis favorables sur des désignations de médicaments orphelins en 2004.
Maltese: Il-COMP adotta 75 opinjoni pożittiva dwar il-klassifikar ta' prodotti mediċinali ltiema fl-2004.
French: Groupes de travail permanents
Maltese: Gruppi ta' ħidma permanenti
French: 2.7 Orientations réglementaires
Maltese: 2.7 Gwida regolatorja
French: • Liisa KAARTINEN (Finlande) Suppléant: Kristina LEHMANN
Maltese: • Liisa KAARTINEN (Finlandja) Sostituta:
French: Keratoconjunctiviti s
Maltese: Keratoconjunctivi tis
French: Pat O'MAHONY (Suppléant: Joan GILVARRY)
Maltese: Pat O'MAHONY (Sostituta:
French: • John O'BRIEN (Royaume-Uni) Suppléant: Martin ILOTT
Maltese: • John O'BRIEN (Renju Unit) Sostitut:
French: Président: Bjarne ORSKOV LINDHARDT Contact de l'EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Maltese: Bjarne ORSKOV LINDHARDT Kuntatt fl-EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
French: L'annexe 12 dresse la liste complète des lignes directrices.
Maltese: Ara l-Anness 12 għal lista sħiħa ta' linji ta' gwida.
French: • Le groupe de travail EMEA/CHMP chargé des rapports avec les organisations de patients a mis la dernière main à ses «Recommandations et propositions d'action» à l'issue d'une large consultation.
Maltese: • Il-Grupp ta' Ħidma EMEA/CHMP ma' Organizzazzjonijiet tal-Pazjenti ffinalizza r‘Rakkomandazzjonijiet u proposti għal azzjoni' tiegħu wara konsultazzjoni estensiva.
French: Site Web utile:
Maltese: Website utli:
French: Vytautas BASYS (Suppléant: Juozas JOKIMAS)
Maltese: Vytautas BASYS (Sostitut:
French: Les procédures d'arbitrage sont engagées à la suite d'un désaccord entre des États membres dans le cadre de la procédure de reconnaissance mutuelle (article 33 de la directive 2001/82/CE).
Maltese: Il-proċeduri ta' arbitraġġ jinbdew minħabba nuqqas ta' qbil bejn l-Istati Membri fil-qafas talproċedura ta' rikonoxximent reċiproku (l-Artikolu 33 tad-Direttiva 2001/82/KE).
French: • Bruno URBAIN (Belgique) Suppléant: Lionel LAURIER
Maltese: • Bruno URBAIN (Belġju) Sostitut:
French: Robert SCHLÖGEL (Suppléant: Christian KALCHER)
Maltese: Robert SCHLÖGEL (Sostitut:
French: • David LYONS (Irlande) Suppléant: Patrick SALMON
Maltese: • David LYONS (Irlanda) Sostitut:
French: Sites Web utiles: Conférence internationale sur l'harmonisation http://www.ich.org
Maltese: Il-Konferenza Internazzjonali dwar l-Armonizzazzjoni http://www.ich.org
French: • groupe de travail de l'EMEA/CHMP avec les organisations de patients
Maltese: • Il-Grupp ta' Ħidma ta' l-EMEA/CHMP ma' Organizzazzjonijiet tal-Pazjenti
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tél. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16
Maltese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
French: En
Maltese: IT
French: • une série de vaccins pour les chats, contenant des composants vivants et inactivés dans diverses combinaisons de valence, qui permettent aux vétérinaires d'adapter le programme de vaccination aux besoins des chats, pour une immunisation active contre:
Maltese: • Gamma ta' prodotti għat-tilqim tal-qtates, li jkun fihom komponenti ħajjin u inattivati f'kombinazzjonijiet ta' valenzi diversi, li jippermettu l-veterinarji jadattaw il-programm ta' tilqim skond il-bżonnijiet ta' qtates individwali, għall-immunizzazzjoni attiva ta':
French: Arbitrages et saisines communautaires (1995-2004)
Maltese: Arbitra?? u riferenzi Komunitarji 1995-2004
French: En 2004, 8 (22 %) des 37 demandes d'autorisation de mise sur le marché qui ont abouti dans le cadre de la procédure centralisée ont fait l'objet d'un conseil scientifique préalable.
Maltese: Fl-2004, 8 (22 %) minn 37 applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq li kellhom eżitu fil-proċedura ċentralizzata ngħataw parir xjentifiku minn qabel.
French: • Laimi JODKONIS (Lituanie) Suppléant: Juozas JOKIMAS
Maltese: • Laimi JODKONIS (Litwanja) Sostitut:
French: Art. 36 de la directive 2001/83/CE (ancien art. 15(a) de la directive 75/319/CEE)
Maltese: Art. 36 tad-Direttiva 2001/83/KE (li qabel kien l-Art. 15(a) tad-Direttiva 75/319/KEE)
French: Mannerheimintie 103b FIN - 00300 Helsinki Tél. (358-9) 47 33 42 00
Maltese: Mannerheimintie 103b FIN - 00300 Helsinki Tel.
French: Barbara FREISCHEM Ligne directe: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Maltese: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@EMEA.eu.int
French: er avril 2004.
Maltese: Novembru 2004.
French: Le résultat de cette consultation a été discuté durant un séminaire organisé au siège de l'EMEA en décembre 2004.
Maltese: L-eżitu ta' l-eżerċizzju ta' konsultazzjoni ġie diskuss matul workshop li sar l-EMEA f'Diċembru 2004.
French: • troubles neuropsychiatriques, tels que épilepsie, dépression, maladie de Parkinson ou douleur aiguë (7 produits)
Maltese: • Disturbi newropsikjatriċi, bħall-epilessija, id-depressjoni, il-marda ta' Parkinson jew uġigħ qawwi (7 prodotti)
French: • réaménagement de certains locaux de l'EMEA afin d'accueillir le nouveau personnel, les projets télématiques, ainsi que les délégués et experts des nouveaux États membres.
Maltese: • Xogħol ta' arranġamenti f'partijiet mill-uffiċċji ta' l-EMEA biex jiġu akkomodati personal ġdid, proġetti ta' telematika, u delegati u esperti mill-Istati Membri l-ġodda
French: Du fait de l'élargissement de l'Union européenne en 2004, le nombre de langues officielles de l'UE est passé de 11 à 20.
Maltese: Mat-tkabbir ta' l-Unjoni Ewropea fl-2004, in-numru ta' lingwi uffiċjali ta' l-UE żdied minn 11 għal 20.
French: • Le système de gestion des réunions (MMS) a été amélioré et inclut désormais de nouveaux services.
Maltese: • Is-Sistema ta' Ġestjoni tal-Laqgħat (Meeting Management System- MMS) ġiet aġġornata, inkluża firxa ġdida ta' servizzi.
French: L'EMEA a déjà publié un grand nombre de documents, tels que des communiqués de presse, des documents d'information ngénérale, des rapports annuels et des programmes de travail.
Maltese: L-EMEA ppubblikat firxa wiesgħa ta' dokumenti, li jinkludu stqarrijiet għall-istampa, dokumenti ta' informazzjoni ġenerali, rapporti annwali u programmi tax-xogħol.
French: Final proposal for a core-data* on Thymi herba (thyme herb)
Maltese: Thymi herba (thyme herb)
French: Marijke KORTEWEG Ligne directe: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Maltese: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@EMEA.eu.int
French: Au début de 2004, il restait trois anciennes substances pour lesquelles aucune LMR n'avait été fixée: l'altrénogest, l'acétate de flugestone et le norgestomet.
Maltese: Fil-bidu ta' l-2004 kien hemm 3 sustanzi ‘qodma' li għalihom kien għadhom ma nħolqux għal kollox MRLs: altrenogest, flugestone acetate u norgestomet.
French: L'Agence a mené à bien deux procédures de restriction urgente de sécurité (USR) pour des produits autorisés par la procédure centralisée en 2004 et a introduit des avertissements dans l'autorisation de mise sur le marché de deux médicaments.
Maltese: L-Aġenzija wettqet 2 proċeduri ta' restrizzjoni urġenti minħabba sigurtà (USR) għal prodotti awtorizzati ċentralment matul l-2004, u daħħlet twissijiet fl-awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq tażżewġ prodotti mediċinali.
French: Président: Michel MARTY Contact de l'EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Maltese: President: Michel MARTY Kuntatt fl-EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
French: • Ian HUDSON (Royaume-Uni) Suppléant: Julia DUNNE
Maltese: • Ian HUDSON (Renju Unit) Sostituta:
French: • Birgit AASMÄE (Estonie) Suppléant: Helen MAHLA
Maltese: • Birgit AASMÄE (Estonja)
French: Groupes de travail et groupes ad hoc
Maltese: Gruppi ta' ħidma u gruppi ad hoc
French: • Anja HOLM (Danemark) Suppléant: Lotte Winther
Maltese: • Anja HOLM (Danimarka) Sostituta:
French: Le volume des demandes d'évaluation scientifique de médicaments à usage humain a considérablement augmenté par rapport à 2003, avec 21 demandes supplémentaires de désignation de médicaments orphelins, 25 demandes supplémentaires d'conseil scientifique et d'assistance à l'élaboration de protocoles, 12 demandes supplémentaires d'évaluation initiale de mise sur le marché, 8 avis supplémentaires sur l'évaluation initiale de mise sur le marché et 61 avis supplémentaires après autorisation.
Maltese: Il-volum ta' applikazzjonijiet għal valutazzjoni xjentifika ta' prodotti mediċinali għall-użu tal-Bniedem kien sostanzjalment ogħla milli fl-2003, b'21 applikazzjoni aktar għal klassifikar ta' prodotti bħala mediċini ltiema, 25 talba aktar għal parir xjentifiku u assistenza għall-protokoll, 12-il applikazzjoni aktar għal valutazzjoni inizjali għal tqegħid fis-suq, 8 opinjonijiet aktar dwar valutazzjoni inizjali għal tqegħid fis-suq, u 61 opinjoni aktar ta' wara l-awtorizzazzjoni.
French: Annexe 14 Points de contact de l'EMEA
Maltese: Anness 14 Punti ta' Kuntatt fl-EMEA