FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Because Capecitabine SUN is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Xeloda.
Hungarian: Mivel a Capecitabine SUN generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Xeloda-val.
English: For more information about treatment with Capecitabine SUN, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Capecitabine SUN-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
English: • advanced gastric (stomach) cancer.
Hungarian: • előrehaladott gyomordaganat.
English: Capecitabine SUN is used with docetaxel (another anticancer medicine) after treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed.
Hungarian: A Capecitabine SUN-t docetaxellel (egy másik daganatellenes gyógyszer) együtt alkalmazzák, miután az antraciklinekkel (egy másik típusú daganatellenes gyógyszer) folytatott kezelés eredménytelennek bizonyult.
English: For practical information about using Capecitabine SUN, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Capecitabine SUN alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
English: • metastatic colorectal cancer (cancer of the large bowel that has spread to other parts of the body).
Hungarian: • áttétes kolorektális daganat (a vastagbél daganata, amely a szervezet más részeire is átterjedt).
English: Capecitabine SUN is used with other anticancer medicines, including a platinum-containing anticancer medicine such as cisplatin;
Hungarian: A Capecitabine SUN-t más daganatellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, beleértve a platinatartalmú daganatellenes szereket, például a ciszplatint is.
English: Other information about Capecitabine SUN
Hungarian: A Capecitabine SUN-nal kapcsolatos egyéb információ:
English: Capecitabine SUN is used with or without other anticancer medicines in patients who have had surgery for ‘stage III' or ‘Dukes' stage C' colon cancer;
Hungarian: A Capecitabine SUN-t más daganatellenes gyógyszerekkel együtt vagy önmagában adva, „III. stádiumban” vagy „Dukes szerinti C stádiumban” lévő vastagbél-daganatos betegek műtét utáni kezelésére alkalmazzák.
English: Capecitabine SUN is used with or without other anticancer medicines;
Hungarian: A Capecitabine SUN-t önmagában vagy más daganatellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
English: Capecitabine SUN is an anticancer medicine that contains the active substance capecitabine.
Hungarian: A Capecitabine SUN egy kapecitabin nevű hatóanyagot tartalmazó daganatellenes gyógyszer.
English: The active substance in Capecitabine SUN, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anti-metabolites'.
Hungarian: A Capecitabine SUN hatóanyaga, a kapecitabin, az „antimetabolitok" csoportjába tartozó citotoxikus gyógyszer (olyan gyógyszer, amely az osztódó sejteket pusztítja el, mint amilyenek a daganatsejtek).
English: What is Capecitabine SUN and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Capecitabine SUN és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: How is Capecitabine SUN used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Capecitabine SUN-t?
English: Why has Capecitabine SUN been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Capecitabine SUN forgalomba hozatalát?
English: How has Capecitabine SUN been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Capecitabine SUN-t?
English: How does Capecitabine SUN work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Capecitabine SUN?
English: 31 March 2016
Hungarian: 2016. március 31.
English: • discuss the usage in elderly, taking into account the naturally lower level of testosterone in this age group of patients.
Hungarian: • tárgyalniuk kell az idős embereknél történő alkalmazást, figyelembe véve ebben a betegcsoportban a tesztoszteron természetesen alacsonyabb szintjét.
English: National competent authorities of Member State(s) or reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Hungarian: A tagállamok vagy - amennyiben van(nak) ilyen(ek) - referencia-tagállam(ok) nemzeti illetékes hatóságai kötelesek biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) teljesítse (teljesítsék) az alábbi feltételeket:
English: This section should also include literature case reports and review.
Hungarian: Ebben a pontban szakirodalomból származó esettanulmányoknak és áttekintéseknek is szerepelniük kell.
English: The spontaneous reports shall not be presented as a listing of the individual cases, but rather as a general discussion of the aggregated cases, and include all relevant information, e.g. time to onset (when available), haematocrit/haemoglobin level (when available), indication, age, confounding factors and other.
Hungarian: A spontán beszámolókat nem az egyes esetek felsorolásának formájában kell beterjeszteni, hanem az összevont ügyek általános megvitatásának formájában, és csatolni kell minden vonatkozó információt, pl. a kialakulás időpontját (ha rendelkezésre áll), a hematokrit/hemoglobin szintet (ha rendelkezésre áll), a javallatot, az életkort, a zavaró tényezőket és egyebeket.
English: • submit the PSUR within 90 days following the DLP of 31 December
Hungarian: • az Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentést a 2015. december 31-i adatzárási időpontot (DLP) követő 90 napon belül be kell nyújtaniuk.
English: Furthermore the discussion on the adverse events in this group should be compared with the pattern of adverse events in other age groups.
Hungarian: Ezenkívül a szövődményeket ebben a csoportban össze kell hasonlítani a szövődmények jellegével más korcsoportokban.
English: • discuss a possible mechanism of VTE and the potential association between CV/VTE events and testosterone levels (whether low or high levels compared to eugonadal level may contribute to the risk), and discuss if the information should be included in the product information.
Hungarian: • tárgyalniuk kell a VTE lehetséges mechanizmusait és a CV/VTE események és a tesztoszteronszint közötti potenciális összefüggést (hogy az eugonadális szinthez viszonyított alacsony vagy magas szint hozzájárulhat-e a kockázathoz), és meg kell vitatniuk, hogy az információt bele kell-e foglalni a terméktájékoztatóba.
English: • monitor cardiovascular risk (including literature review, clinical trials data and all other relevant data) and discuss the finding in the next PSUR.
Hungarian: • fokozott figyelemmel kell kísérniük a kardiovaszkuláris kockázatokat (beleértve a szakirodalmi áttekintést, a klinikai vizsgálatok adatait és minden más vonatkozó adatot), és a következő Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentésben meg kell vitatniuk az eredményeket.
English: • report on venous thrombolic events (VTE) including deep venous thrombosis (VTE) and pulmonary embolism (PE) in a separate section in the next PSUR.
Hungarian: • jelentést kell benyújtaniuk a vénás tromboembóliás eseményekről (VTE), beleértve a mélyvénás trombózist (DVT) és a tüdőembóliát (PE), a következő Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentésnek egy külön pontjában.
English: The Marketing Authorisation Holders of testosterone-containing medicinal products should, with the next PSUR:
Hungarian: A tesztoszteron tartalmú készítmények forgalomba hozatali engedélyei jogosultjainak a következő Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentések alkalmával:
English: The effect of each infusion lasts for a year or more.
Hungarian: Az egyes infúziók hatása egy évig vagy hosszabb ideig is tart.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Zoledronic acid Teva Generics can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Zoledronsav Teva Generics-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Aclasta, the benefit outweighs the identified risk.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Aclasta-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Zoledronic acid Teva Generics has been shown to be comparable to Aclasta.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Zoledronsav Teva Generics összehasonlíthatónak bizonyult az Aclasta-val.
English: This means that Zoledronic acid Teva Generics is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aclasta.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Zoledronsav Teva Generics hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Aclasta nevű „referencia-gyógyszerhez”.
English: Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down.
Hungarian: Csontritkulás akkor alakul ki, amikor nem keletkezik elegendő új csont a természetesen lebomló csont pótlására.
English: This is a disease where the normal process of bone growth is altered.
Hungarian: Ennél a betegségnél a csontnövekedés normális menete megváltozik.
English: It is used in patients who are at risk of fractures (broken bones) and in patients whose osteoporosis is linked to long-term treatment with glucocorticoids (a type of steroid).
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél fennáll a csonttörések kockázata, valamint akiknél a csontritkulás a hosszú távú glükokortikoid (egy szteroidfajta) kezelés következménye.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zoledronic acid Teva Generics.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zoledronsav Teva Generics-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Zoledronic acid Teva Generics is used as safely as possible.
Hungarian: A Zoledronsav Teva Generics lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
English: Because Zoledronic acid Teva Generics is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Hungarian: Mivel a Zoledronsav Teva Generics generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zoledronic acid Teva Generics?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Zoledronsav Teva Generics biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zoledronic acid Teva Generics on 27 March 2014.
Hungarian: 2014. március 27-én az Európai Bizottság a Zoledronsav Teva Generics-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: In the treatment of Paget's disease, Zoledronic acid Teva Generics must only be used by a doctor who has experience in the treatment of the disease.
Hungarian: A Paget-kór kezelése esetén a Zoledronsav Teva Generics-et csak olyan orvos alkalmazhatja, aki jártas a betegség kezelésében.
English: No additional studies were needed as Zoledronic acid Teva Generics is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Aclasta.
Hungarian: További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Zoledronsav Teva Generics infúzióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint az Aclasta nevű referenciagyógyszer.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zoledronic acid Teva Generics, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Hungarian: A terv alapján a Zoledronsav Teva Generics-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
English: Zoledronic acid Teva Generics is a medicine that contains zoledronic acid (5mg).
Hungarian: A Zoledronsav Teva Generics egy olyan gyógyszer, amely hatóanyagként zoledronsavat (5 mg) tartalmaz.
English: The Committee recommended that Zoledronic acid Teva Generics be approved for use in the EU.
Hungarian: A bizottság javasolta a Zoledronsav Teva Generics EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
English: See the package leaflet for full details.
Hungarian: A részletek teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
English: Zoledronic acid Teva Generics is also used to treat Paget's disease of the bone in adults.
Hungarian: A Zoledronsav Teva Generics-et a csontokat érintő Paget-kór kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél.
English: What are the benefits and risks of Zoledronic acid Teva Generics?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Zoledronsav Teva Generics alkalmazása?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Zoledronic acid Teva Generics.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Zoledronsav Teva Generics alkalmazására vonatkozóan.
English: For more information about treatment with Zoledronic acid Teva Generics, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Zoledronsav Teva Generics-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
English: Zoledronic acid Teva Generics is a ‘generic medicine'.
Hungarian: A Zoledronsav Teva Generics „generikus gyógyszer”.
English: For practical information about using Zoledronic acid Teva Generics, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Zoledronsav Teva Generics alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
English: Zoledronic acid Teva Generics is given as an infusion lasting at least 15 minutes.
Hungarian: A Zoledronsav Teva Generics beadása infúzióban, legalább 15 perc alatt történik.
English: Zoledronic acid Teva Generics is usually given, but additional infusions can be considered if the patient's disease comes back.
Hungarian: Paget-kór esetén általában csak egy Zoledronsav Teva Generics infúzió beadására kerül sor, azonban további infúziókat is meg lehet fontolni, amennyiben a betegség kiújul.
English: Other information about Zoledronic acid Teva Generics
Hungarian: A Zoledronsav Teva Generics-szel kapcsolatos egyéb információ
English: The active substance in Zoledronic acid Teva Generics, zoledronic acid, is a bisphosphonate.
Hungarian: A Zoledronsav Teva Generics hatóanyaga, a zoledronsav egy biszfoszfonát.
English: Osteoporosis can also occur in both sexes as a side effect of glucocorticoid treatment.
Hungarian: Glükokortikoid kezelés mellékhatásaként mindkét nemnél kialakulhat csontritkulás.
English: It is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and in men.
Hungarian: A Zoledronsav Teva Generics-et a csontritkulás (a csontok törékenységét okozó betegség) kezelésére alkalmazzák férfiaknál és menopauzán már átesett nőknél.
English: Zoledronic acid Teva Generics zoledronic acid
Hungarian: Zoledronsav Teva Generics zoledronsav
English: What is Zoledronic acid Teva Generics and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Zoledronsav Teva Generics és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Zoledronic acid Teva Generics is available as a solution for infusion (drip) into a vein; the medicine can only be obtained with a prescription.
Hungarian: A Zoledronsav Teva Generics vénába adandó oldatos infúzió formájában és csak receptre kapható.
English: How does Zoledronic acid Teva Generics work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zoledronsav Teva Generics?
English: How has Zoledronic acid Teva Generics been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Zoledronsav Teva Generics-et?
English: Why is Zoledronic acid Teva Generics approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zoledronsav Teva Generics forgalomba hozatalát?
English: How is Zoledronic acid Teva Generics used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zoledronsav Teva Generics-et?
English: • Take it with or without food.
Hungarian: • Étellel vagy anélkül vegye be.
English: Median (90% Prediction Interval)*
Hungarian: Medián (90% predikciós intervallum)*
English: Date of first authorisation: 8 January 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. január 8.
English: Additional blood tests may be needed to monitor the following medicinal products:
Hungarian: További vérvizsgálatokra lehet szükség az alábbi gyógyszerek monitorozására:
English: The relative importance of these pathways is unknown.
Hungarian: Ezeknek az útvonalaknak a relatív jelentősége ismeretlen.
English: Take your next dose at the usual time.
Hungarian: A következő adagot a szokásos időben vegye be.
English: If you experience any of these effects, do not drive or use machines until the effect wears off.
Hungarian: Ha Ön ezen hatások bármelyiket tapasztalja, ne vezessen és ne kezeljen gépeket, amíg ez a hatás el nem múlik.
English: Serum creatinine levels should be closely monitored in these patients.
Hungarian: A szérum kreatinin-szinteket szorosan monitorozni kell ezeknél a betegeknél.
English: • swelling of hands or feet
Hungarian: • a kezek vagy a lábak duzzanata
English: The categories of failure are mutually exclusive and based on the hierarchy of categories in the order listed.
Hungarian: Valamennyi sikertelenségi kategória kölcsönösen kizárólagos, és a kategória hierarchián alapul a feltüntetett sorrendben.
English: The inter-individual variability for CL is estimated to be 24.6%.
Hungarian: A CL egyének közötti variabilitása becslések szerint hozzávetőleg 24,6%.
English: Haploidentical donor
Hungarian: Haploidentikus donor
English: CMV is a virus that a lot of people have without knowing.
Hungarian: A CMV olyan vírus, amely sok ember szervezetében megtalálható anélkül, hogy tudomásuk lenne róla.
English: ↑ midazolam IV:
Hungarian: ↑ midazolám iv.:
English: Detailed information is presented below.
Hungarian: A részletes információkat lásd alább.
English: Parameter n (%)
Hungarian: Paraméter n (%)
English: * Population post-hoc predictions from the population PK analysis using Phase 3 data
Hungarian: * Populációs post-hoc predikciók a populációs PK elemzésből, III. fázis adatok felhasználásával
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) or very rare (< 1/10,000).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) vagy nagyon ritka (<1/10 000).
English: There is a theoretical risk of reduced exposure due to induction but the size of the effect and thus clinical relevance is presently unknown.
Hungarian: Az indukció miatt csökkent expozíció elméleti kockázata fennáll, azonban a hatás mértéke, és ezáltal a klinikai jelentősége jelenleg ismeretlen.
English: • Take PREVYMIS at the same time every day.
Hungarian: • Minden nap azonos időben vegye be a PREVYMIS-t.
English: Other medicines and PREVYMIS
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a PREVYMIS
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antiviral agents.
Hungarian: A vírusellenes szerek megfelelő alkalmazásáról szóló hivatalos útmutatást figyelembe kell venni.
English: If a dose is missed, it should be given to the patient as soon as possible.
Hungarian: Ha kimaradt egy adag, mielőbb be kell adni a betegnek.
English: Opioid agonists Examples: alfentanil, fentanyl
Hungarian: Opioid agonisták Például: alfentanil, fentanil
English: This is because PREVYMIS has not been tested in this age group.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy a PREVYMIS-t nem vizsgálták ebben a korcsoportban.
English: General information
Hungarian: Általános információk
English: The safety and efficacy of letermovir use for more than 100 days has not been studied in clinical trials.
Hungarian: A 100 napnál tovább tartó letermovir alkalmazás biztonságosságát és hatásosságát klinikai vizsgálatokban nem értékelték.
English: A 1-sided p-value ≤0.0249 was used for declaring statistical significance.
Hungarian: Egy egyoldalas p-értéket ≤ 0,0249 alkalmaztak a statisztikai szignifikancia feltüntetésére.
English: The tablet should be swallowed whole and may be taken with or without food.
Hungarian: A tablettát egészben kell lenyelni, és étellel együtt vagy anélkül is be lehet venni.
English: The median time to starting letermovir was 9 days after transplantation.
Hungarian: A letermovir-kezelés megkezdésének medián ideje a transzplantációt követő 9 nap volt.
English: EC50 values for these mutations are 13- to 8,262-fold higher than those for the wild-type reference virus.
Hungarian: Az e mutációkra vonatkozó EC50-értékek 13-8262-szer magasabbak, mint a vad típusú referenciavírusok esetén.
English: Reduced intensity conditioning (n=86, 48)
Hungarian: Csökkentett intenzitású kondicionálás (n=86, 48)
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, direct acting antivirals, ATC code: J05AX18
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, közvetlenül ható vírusellenes szerek, ATC kód: J05AX18
English: Effect of food
Hungarian: Étkezés hatása
English: The net effect in vivo on the other listed enzymes and transporters is not known.
Hungarian: Az egyéb felsorolt enzimekre és transzporterekre gyakorolt in vivo nettó hatás nem ismert.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8 °C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Hungarian: Amennyiben a készítmény nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználás előtti tárolási idő és feltételek betartása a felhasználó felelőssége, és általában nem haladhatja meg a 24 órát 2°C - 8°C között tárolva, kivéve, ha a hígítást ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között végezték el.
English: 5% dextrose solutions.
Hungarian: 5%-os glükózoldattal.
English: • Amphotericin B (lipid complex)
Hungarian: • Amfotericin B (lipid komplex)
English: Hypromellose (E464)
Hungarian: Hipromellóz (E464)
English: It is unknown whether dialysis will result in meaningful removal of PREVYMIS from systemic circulation.
Hungarian: Nem ismert, hogy a dialízis a PREVYMIS érdemi eltávolítását eredményezi-e a szisztémás keringésből.
English: Manufacturer Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Hungarian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
English: Dose adjustment of midazolam should be considered
Hungarian: A midazolám adagjának módosítását fontolóra kell venni
English: Letermovir - Placebo Difference (%) and 95% C.I.
Hungarian: Letermovir - placebo különbség (%) és 95%-os CI
English: The tablet should not be divided, crushed, or chewed.
Hungarian: A tablettát nem szabad eltörni, összetörni vagy szétrágni.
English: No major metabolites are detected in plasma.
Hungarian: Jelentős metabolitokat nem lehet kimutatni a plazmában.