FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En monothérapie, certains patients chez qui l'on observe une diminution de leur réponse à Hyrimoz 40 mg toutes les deux semaines, peuvent bénéficier d'une augmentation de la posologie à 40 mg d'adalimumab toutes les semaines ou 80 mg toutes les deux semaines.
Portuguese: Em monoterapia, alguns doentes que apresentaram uma resposta diminuída com Hyrimoz 40 mg em semanas alternadas podem beneficiar com um aumento na dose até 40 mg de adalimumab semanalmente ou 80 mg em semanas alternadas.
French: Hyrimoz est fourni dans une seringue en verre transparent de type I à usage unique munie d'une aiguille en acier inoxydable avec protection d'aiguille à collerette, d'un capuchon d'aiguille en caoutchouc et d'un piston en plastique, la seringue contient 0,8 ml de solution.
Portuguese: Hyrimoz é fornecido numa seringa transparente de vidro tipo I para uma única utilização com uma agulha de aço inoxidável e uma proteção da agulha, uma flange para os dedos, uma tampa de borracha para a agulha e um êmbolo de plástico, contendo 0,8 ml de solução.
French: Les boîtes multipack contiennent 6 (3 boîtes de 2) seringues préremplies d'Hyrimoz.
Portuguese: As embalagens da multiembalagem contêm 6 (3 embalagens de 2) seringas pré-cheias de Hyrimoz.
French: SPARCCh IRM des articulations sacro-iliaquesd,i SPARCC IRM du rachisd,j a évaluation de la Société internationale de spondylarthrite (SpondyloArthritis International Society) b index BASDAI
Portuguese: ASAS = Assessment of SpondyloArthritis international Society b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index c
French: La posologie recommandée d'Hyrimoz pour les patients atteints de psoriasis en plaques âgés de 4 à 17 ans dépend du poids corporel (tableau 3).
Portuguese: A dose recomendada de Hyrimoz em doentes com psoríase em placas, com idades compreendidas entre os 4 e os 17 anos, é baseada no peso corporal (Tabela 3).
French: Hyrimoz 40 mg solution injectable en stylo prérempli adalimumab
Portuguese: Hyrimoz 40 mg solução injetável em caneta pré-cheia adalimumab
French: Hyrimoz est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes qui n'ont pas répondu malgré un traitement approprié et bien conduit par un corticoïde et / ou un immunosuppresseur ; ou chez lesquels ce traitement est contre-indiqué ou mal toléré.
Portuguese: Hyrimoz está indicado no tratamento da doença de Crohn ativa, moderada a grave, em doentes adultos que não responderam mesmo após um ciclo completo e adequado de tratamento com um corticosteroide e/ou imunossupressor; ou que são intolerantes ou têm contraindicações médicas para essas terapêuticas.
French: Posologie d'Hyrimoz chez les enfants et les adolescents atteints de la maladie de Crohn
Portuguese: Dose de Hyrimoz em Doentes com Doença de Crohn Pediátrica
French: Il doit être conseillé à tous les patients de demander immédiatement un avis médical s'ils ont des signes ou des symptômes suggérant des troubles sanguins (par ex : fièvre persistante, ecchymoses, saignements, pâleur) sous Hyrimoz.
Portuguese: Todos os doentes devem ser aconselhados a consultar de imediato o médico caso desenvolvam sinais e sintomas sugestivos de discrasias sanguíneas (p.e.
French: Certains patients chez qui une diminution de la réponse au traitement par Hyrimoz 40 mg toutes les deux semaines est observée peuvent bénéficier d'une augmentation de la posologie à 40 mg d'Hyrimoz toutes les semaines ou 80 mg toutes les deux semaines.
Portuguese: Alguns doentes que apresentaram diminuição na sua resposta terapêutica com Hyrimoz 40 mg em semanas alternadas, podem beneficiar com um aumento da dose para 40 mg de Hyrimoz todas as semanas ou 80 mg em semanas alternadas.
French: Hyrimoz est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un traitement nutritionnel de première intention et un corticoïde et/ou un immunomodulateur, ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.
Portuguese: Hyrimoz está indicado no tratamento da doença de Crohn ativa moderada a grave em doentes pediátricos (a partir dos 6 anos de idade), que tiveram uma resposta inadequada à terapêutica convencional, incluindo terapêutica de nutrição primária e um corticosteroide e/ou um imunomodulador, ou que apresentam intolerância ou contraindicações a tais terapêuticas.
French: Hyrimoz est administré par injection sous la peau (en injection sous-cutanée).
Portuguese: Hyrimoz é administrado por injeção debaixo da pele (via subcutânea).
French: Après reconstitution: 24 heures.
Portuguese: Após reconstituição: 24 horas.
French: Il est important que vous preniez Iasibon au bon moment et de la bonne manière.
Portuguese: É importante que tome Iasibon no momento certo e da maneira correcta.
French: En effet, le médicament agira uniquement s' il est pris tout le temps.
Portuguese: Isto porque o medicamento apenas funcionará se for tomado continuamente.
French: Une mauvaise consolidation de ces fractures a été également rapportée.
Portuguese: Também foi notificada cicatrização deficiente destas fracturas.
French: IDENTIFICATEUR UNIQUE - CODE BARRE 2D Code à barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D que contém o identificador exclusivo incluído.
French: Iasibon avec des aliments et des boissons
Portuguese: Iasibon com alimentos e bebidas
French: Dans une analyse multifactorielle, l'âge n'est apparu comme un facteur indépendant pour aucun des paramètres pharmacocinétiques étudiés.
Portuguese: Numa análise multivariada, a idade não se comportou como um factor independente de qualquer dos parâmetros farmacocinéticos estudados.
French: Au cours du traitement, ces patients doivent éviter si possible toute intervention dentaire invasive.
Portuguese: Durante o tratamento, se possível, estes doentes devem evitar procedimentos dentários invasivos.
French: • augmentation de la température corporelle
Portuguese: • aumento da temperatura corporal
French: Aucune indication d'un potentiel carcinogène n'a été observée.
Portuguese: Não se observaram indícios de potencial cancerinogénico.
French: Comme la fonction rénale diminue avec l'âge, il s'agit du seul facteur à prendre en considération (voir le paragraphe sur l'insuffisance rénale).
Portuguese: Uma vez que a função renal diminui com a idade, este é o único factor a ter em consideração (ver a secção relativa ao compromisso renal).
French: Solution transparente, incolore.
Portuguese: Solução incolor, límpida.
French: Date de première autorisation: 21 janvier 2011 Date du dernier renouvellement: 30 septembre 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de Janeiro de 2011 Data da última renovação: 30 de setembro de 2015
French: - L'eau peu minéralisée est la seule boisson qui peut être prise avec Iasibon.
Portuguese: - Água é a única bebida que deve ser tomada com Iasibon.
French: Ne pas laisser fondre le comprimé dans la bouche.
Portuguese: Não deixe o comprimido dissolver-se na boca.
French: Ceci a pour but de vérifier que vous recevez la bonne quantité de ce médicament.
Portuguese: Isto serve para verificar que lhe está a ser administrada a quantidade correcta deste medicamento.
French: • N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution n'est pas limpide ou contient des particules.
Portuguese: • Não utilize este medicamento caso a solução não seja límpida ou contenha partículas
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado
French: Ne prenez pas Iasibon avec de la nourriture ou toute autre boisson que de l'eau car Iasibon est moins efficace s'il est pris avec de la nourriture ou des boissons (voir rubrique 3).
Portuguese: Não tome Iasibon com alimentos ou qualquer outra bebida exceto água, uma vez que Iasibon é menos eficaz se for tomado com alimentos ou bebidas (ver secção 3).
French: • maux d'estomac sévères.
Portuguese: • dor de estômago grave.
French: Autres médicaments et Iasibon
Portuguese: Outros medicamentos e Iasibon
French: • changements des cellules du sang (anémie)
Portuguese: • alterações nas células do sangue (anemia)
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la Directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83.
French: Ils sont disponible en boîtes de 3, 6, 9, 28 et 84 comprimés
Portuguese: Estão disponíveis em embalagens de 3, 6, 9, 28 e 84 comprimidos.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées
Portuguese: Neoplasias benignas malignas e não especificadas
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
French: Si ce n'est pas le cas, les conditions de conservation et d'utilisation après reconstitution sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas normalement excéder 24 heures entre + 2°C et + 8°C, à moins que la reconstitution n'ait été réalisée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Portuguese: Caso não seja utilizado imediatamente, o tempo e as condições de conservação antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não deverão ser, habitualmente, superiores a 24 horas entre 2 a 8ºC, excepto se a reconstituição tiver ocorrido em condições de assépsia controladas e validadas.
French: • bouche sèche, goût étrange dans la bouche, difficulté à avaler
Portuguese: • boca seca, sabor estranho na boca ou dificuldade em engolir
French: Si vous développez ces symptômes, arrêtez de prendre Iasibon et consultez immédiatement votre médecin (voir rubriques 3 et 4).
Portuguese: Caso desenvolva estes sintomas, pare de tomar Bonviva e informe o seu médico imediatamente (ver secções 3 e 4).
French: • Iasibon est habituellement administré par un médecin ou un autre membre du personnel médical expérimenté dans le traitement du cancer.
Portuguese: • Iasibon é geralmente administrado por um médico ou outro pessoal médico com experiência no tratamento do cancro.
French: • des problèmes dentaires
Portuguese: • problemas dentários
French: • si vous avez des problèmes cardiaques et que votre médecin vous a recommandé de limiter votre apport quotidien en liquides
Portuguese: • se tiver problemas de coração e o médico recomendou limitar a sua ingestão diária de líquidos.
French: • douleurs de l'oreille, écoulements de l'oreille et/ou une infection de l'oreille.
Portuguese: • dor de ouvido, corrimento do ouvido e/ou uma infeção do ouvido.
French: Ces fractures transverses ou obliques courtes peuvent survenir sur n'importe quelle partie du fémur du dessous du petit trochanter jusqu'au dessus de la zone supracondylienne.
Portuguese: Estas fracturas transversas ou oblíquas curtas podem ocorrer em qualquer local ao longo do fémur, desde imediatamente abaixo do pequeno trocanter até imediatamente acima da zona supracondiliana.
French: La plupart de ces patients avaient également reçu une chimiothérapie et des corticoïdes.
Portuguese: Muitos destes doentes estavam também em tratamento com quimioterapia e corticosteróides.
French: Qu'est ce que Iasibon et contenu de l'emballage extérieur Iasibon est une solution incolore et limpide.
Portuguese: Qual o aspecto de Iasibon e conteúdo da embalagem Iasibon é uma solução límpida e incolor.
French: IDENTIFICATEUR UNIQUE - DONNÉES LISIBLES
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS READÁLIDOS HUMANOS
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à <1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à <1/100), rare (≥ 1/10, 000 à
Portuguese: As categorias de frequência definem-se usando a convenção seguinte: muito frequentes (>1/10), frequentes (>1/100 a <1/10), pouco frequentes (>1/1.000 a <1/100), raros (>1/10.000 a <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
French: - Les patients ne doivent pas s'allonger au cours des 60 minutes qui suivent la prise de Iasibon.
Portuguese: - Os doentes não se devem deitar nos 60 minutos seguintes à ingestão de Iasibon.
French: Toutefois, les concentrations plasmatiques précoces baissent rapidement pour atteindre 10 % des concentrations maximales en l'espace respectivement de 3 et 8 heures après administration intraveineuse et orale.
Portuguese: No entanto, os primeiros níveis plasmáticos diminuem rapidamente, alcançando 10% dos valores máximos em 3 e 8 horas após a administração intravenosa ou oral, respectivamente.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Les comprimés contiennent du lactose.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Os comprimidos também contém lactose..
French: ** Se reporter aux informations complémentaires ci-dessous † Identifié depuis la commercialisation.
Portuguese: **Ver informação adicional abaixo †Identificada na experiência pós-comercialização.
French: Lorsque Iasibon est administré par voie intraveineuse, une assistance médicale adaptée et des mesures de surveillance doivent être accessibles rapidement.
Portuguese: Quando Iasibon injeção intravenosa é administrado, devem estar prontamente disponível suporte médico adequado e medidas de monitorização.
French: Les bisphosphonates agissent par inhibition de l'activité des ostéoclastes, bien que le mécanisme exact de leur action ne soit pas encore éclairci.
Portuguese: Os bifosfonatos actuam pela inibição da actividade osteoclástica, embora o mecanismo exacto ainda não esteja claro.
French: NOTICE : Information du patient
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente
French: Fractures atypiques du fémur
Portuguese: Fracturas atípicas do fémur
French: La fourchette des demi-vies apparentes observées est large et dépend de la dose et de la sensibilité de la méthode de dosage, mais la demi-vie terminale apparente est généralement comprise entre 10 et 60 heures.
Portuguese: O intervalo de valores observados para a semi-vida aparente é amplo e dependente da dose e da sensibilidade do método, embora a semi-vida final aparente seja geralmente da ordem das 10-60 horas.
French: Inflammation oculaire †**
Portuguese: Inflamação ocular †**
French: Toutefois, aucune modification de la posologie n'est nécessaire lorsque Iasibon est administré avec des antagonistes des récepteurs H2 ou des autres médicaments qui élèvent le pH gastrique.
Portuguese: No entanto, não é necessário ajuste posológico quando Iasibon é administrado com antagonistas dos receptores H2 ou com outros medicamentos que aumentem o pH gástrico.
French: Enfants et adolescents Iasibon ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Portuguese: Crianças e adolescentes Iasibon não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
French: (duodénum) qui saigne ou d'une inflammation de l'estomac (gastrite)
Portuguese: (duodeno) que esteja a sangrar ou que o estômago está inflamado (gastrite)
French: Population pédiatrique (voir rubriques 4.2 et 5.1) On ne dispose pas de données sur l'utilisation de Iasibon chez les patients de moins de 18 ans.
Portuguese: População pediátrica (ver secção 4.2 e secção 5.1) Não existem dados sobre a utilização de Iasibon em doentes com idade inferior a 18 anos.
French: En particulier, signalez à votre médecin ou à votre pharmacien, si vous recevez un traitement injectable d'un certain type d'antibiotiques appelés « aminosides » comme la gentamicine.
Portuguese: Em especial, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a receber um tipo de injecção de antibiótico designado por aminoglicosido, tal como gentamicina.
French: Parlez-en à votre infirmier/ère ou à un médecin si l'un des effets indésirables devient plus gênant ou persiste plus de quelques jours.
Portuguese: Fale com um enfermeiro ou médico caso alguns efeitos se tornem problemáticos ou durarem mais que alguns dias
French: Chez les patients qui développent une ostéonécrose de la mâchoire au cours d'un traitement par bisphosphonates, une chirurgie dentaire peut aggraver cette atteinte.
Portuguese: Em doentes que desenvolvam osteonecrose da mandíbula durante o tratamento com bifosfonatos, a cirurgia dentária poderá exacerbar a situação.
French: - Traitement de l'hypercalcémie induite par des tumeurs avec ou sans métastases.
Portuguese: - No tratamento da hipercalcemia induzida por tumor, com ou sem metástases.
French: La prise de médicaments diminuant l'acidité de l'estomac comme la cimétidine et la ranitidine, peuvent augmenter légèrement les effets de Iasibon.
Portuguese: A toma de medicamentos que reduzem a acidez do estômago, tais como cimetidina ou ranitidina, pode aumentar ligeiramente os efeitos de Iasibon.
French: Iasibon agit en réduisant la quantité de calcium qui est perdue à partir des os.
Portuguese: Iasibon actua diminuindo a quantidade de cálcio que os seus ossos perdem.
French: Il peut s'agir des signes d'un ulcère du premier segment de l'intestin
Portuguese: Este pode ser um sinal de uma úlcera na primeira secção do intestino
French: Le traitement par Iasibon doit être initié seulement par des médecins ayant l'expérience de la prise en charge des cancers.
Portuguese: O tratamento com Iasibon só deverá ser instituído por médicos com experiência no tratamento do cancro.
French: • des problèmes de peau
Portuguese: • problemas de pele
French: En effet, les AINS et Iasibon peuvent tous les deux irriter l'estomac et l'intestin.
Portuguese: Isto porque os AINEs e o Iasibon podem ambos irritar o estômago e o intestino
French: La biodisponibilité a été réduite d'environ 75 % lorsque les comprimés de Iasibon ont été administrés 2 heures après un repas standard.
Portuguese: A biodisponibilidade diminuiu aproximadamente 75% quando os comprimidos de Iasibon foram administrados 2 horas após uma refeição convencional.
French: Les résultats de cet essai sont résumés ci-dessous.
Portuguese: Os resultados deste ensaio estão resumidos a seguir.
French: Par conséquent, Iasibon ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Portuguese: Por conseguinte, o Iasibon não deve ser utilizado durante a gravidez.
French: • un problème au niveau des yeux appelé « cataracte »
Portuguese: • um problema dos olhos denominado de "cataratas"
French: Iasibon ne doit pas être mélangé avec des solutions contenant du calcium.
Portuguese: Iasibon não deve ser misturado com soluções que contenham cálcio.
French: Iasibon peut aussi être prescrit si vous avez un taux élevé de calcium dans le sang dû à une tumeur.
Portuguese: Iasibon também pode ser prescrito se tiver um nível aumentado de cálcio no sangue devido a um tumor.
French: Cette réduction des taux urinaires de CTx a été significativement corrélée au principal critère d'efficacité, le SMPR (Kendall-tau-b (p < 0,001)).
Portuguese: Esta diminuição nos níveis urinários do CTx relacionou-se, de forma significativa, com o principal critério de eficácia, a SMPR (análise estatística de Kendall-tau-b, p<0,001).
French: • un certain type d'antibiotiques appelés « aminosides » comme la gentamicine.
Portuguese: • um tipo de injecção de antibiótico designado por "aminoglicosido", tal como gentamicina.
French: Ces fractures surviennent après un traumatisme minime ou sans traumatisme, et certains patients présentent une douleur dans la cuisse ou l'aine, souvent associée à des signes radiologiques de fractures de stress, des semaines ou des mois avant la fracture fémorale.
Portuguese: Essas fracturas ocorrem após um traumatismo ligeiro, ou sem traumatismo, e alguns doentes sentem dor na coxa ou virilha, muitas vezes associadas às características imagiológicas de fracturas de esforço, semanas ou meses antes de apresentarem uma fractura femoral completa.
French: La fraction absorbée de l'acide ibandronique est éliminée de la circulation par absorption osseuse (estimée à 40-50 %), le reste étant éliminé sous forme inchangée par le rein.
Portuguese: A fracção absorvida do ácido ibandrónico é removida da circulação pela retenção óssea (estimada em 40-50%) sendo o restante eliminado inalterado pelo rim.
French: Hypromellose (E464) Dioxyde de titane E171
Portuguese: Hipromelose (E464) Dióxido de titânio (E171)
French: Les produits contenant du calcium et d'autres cations polyvalents (comme l'aluminium, le magnésium, le fer), y compris le lait et les aliments, sont susceptibles d'interférer avec l'absorption des comprimés de Iasibon.
Portuguese: É provável que os produtos contendo cálcio e outros catiões polivalentes (tais como alumínio, magnésio ou ferro), incluindo leite e alimentos, interfiram com a absorção dos comprimidos de Iasibon.
French: Aucune différence inter-ethnique cliniquement pertinente n'a été mise en évidence entre les Asiatiques et les Caucasiens en ce qui concerne la pharmacocinétique de l'acide ibandronique.
Portuguese: Não há indícios da existência de qualquer diferença inter-étnica, clinicamente relevante, entre asiáticos e caucasianos, no que se refere à farmacocinética do ácido ibandrónico.
French: Aucune donnée n'est disponible (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Portuguese: Não estão disponíveis dados (ver secção 5.1 e secção 5.2)..
French: La prudence est conseillée lorsque des bisphosphonates sont administrés en même temps que des aminosides, les deux substances étant susceptibles d'abaisser les taux sériques calciques pour des périodes prolongées.
Portuguese: Recomenda-se precaução quando os bifosfonatos são administrados com aminoglicosidos uma vez que aaambas assubstâncias podem diminuir os níveis séricos de cálcio durante períodos prolongados.
French: La clairance totale de l'acide ibandronique est faible, avec des valeurs moyennes comprises entre 84 et 160 ml/min.
Portuguese: A depuração total do ácido ibandrónico é reduzida e apresenta valores médios da ordem de 84-160 ml/min.
French: Cellulose microcristalline Crospovidone
Portuguese: Celulose microcristalina Crospovidona
French: Les études cliniques n'ont pas mis en évidence de détérioration de la fonction rénale lors d'un traitement au long cours par Iasibon.
Portuguese: Os ensaios clínicos não mostraram qualquer indício de deterioração da função renal com a terapêutica prolongada com Iasibon.
French: Les fractures sont souvent bilatérales ; par conséquent, le fémur controlatéral doit être examiné chez les patients traités par bisphosphonates ayant eu une fracture fémorale diaphysaire.
Portuguese: As fracturas são muitas vezes bilaterais; portanto o fémur contra-lateral deve ser observado em doentes tratados com bisfosfonatos que tenham sofrido uma fractura do eixo femoral.
French: Chez les patients nécessitant une intervention dentaire, aucune donnée ne permet de suggérer que l'arrêt du traitement par bisphosphonates réduit le risque d'ostéonécrose de la mâchoire.
Portuguese: Caso seja necessário tratamento dentário, não há dados disponíveis sugestivos de que a interrupção do tratamento com bifosfonatos reduza o risco de osteonecrose da mandíbula.
French: Après reconstitution : conserver entre 2°C-8°C (au réfrigérateur).
Portuguese: Após reconstituição: Conservar a 2ºC - 8ºC (no frigorífico).
French: L'ostéonécrose de la mâchoire est généralement associée à une extraction dentaire et/ou à une infection locale (y compris une ostéomyélite).
Portuguese: A osteonecrose da mandíbula está geralmente associada à extracção dentária e/ou infecção local (incluindo osteomielite).
French: Posologie : Traitement de l'hypercalcémie induite par des tumeurs Iasibon est habituellement administré en milieu hospitalier.
Portuguese: Posologia: Tratamento da hipercalcemia induzida por tumor Iasibon é habitualmente administrado em meio hospitalar.
French: Incidence de performance OMS * 0,54
Portuguese: Índice de performance da OMS*