FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Composición de PANTOLOC Control - El principio activo es pantoprazol.
Croatian: Što PANTOLOC Control sadrži - Djelatna tvar je pantoprazol.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos gastrorresistentes son amarillos, ovalados, biconvexos, recubiertos y con la impresión "P20" en una de las caras.
Croatian: Kako PANTOLOC Control izgleda i sadržaj pakiranja Želučanootporne tablete su žute, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete sa smeđom oznakom "P20" na jednoj strani.
Spanish: - si está previsto que le realicen un análisis especifico de sangre (Cromogranina A) - si está tomando inhibidores de la proteasa del VIH, como atazanavir, nelfinavir (para el tratamiento por infección por VIH) al mismo tiempo que pantoprazol, consulte en este caso con su médico.
Croatian: - ako morate napraviti određenu krvnu pretragu (kromogranin A). - ako istodobno s pantoprazolom uzimate inhibitore HIV proteaze kao što suatazanaviri nelfinavir (za liječenje infekcije HIV-om), posavjetujte se s liječnikom.
Spanish: Cómo tomar PANTOLOC Control
Croatian: Kako uzimati PANTOLOC Control
Spanish: - No debe usar PANTOLOC Control comprimidos durante más de 4 semanas sin consultar al médico.
Croatian: - Ne smijete uzimati PANTOLOC Control tablete dulje od 4 tjedna bez savjetovanja s liječnikom.
Spanish: Tinta de impresión: Goma laca, óxido de hierro rojo, negro y amarillo (E172), y disolución de amoniaco concentrada.
Croatian: - Tinta za označavanje: šelak, crveni, crni i žuti željezov oksid, (E172) i koncentrirana otopina amonijaka.
Spanish: No tome PANTOLOC Control comprimidos durante más de 4 semanas sin consultar con su médico.
Croatian: Nemojte uzimati PANTOLOC Control tablete dulje od 4 tjedna bez savjetovanja s liječnikom.
Spanish: - Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): Desorientación, disminución del número de plaquetas en la sangre que puede dar lugar a sangrado o hematomas más frecuentes de lo normal; disminución del número de glóbulos blancos que puede conducir a infecciones más frecuentes; coexistencia de una reducción anómala del número de glóbulos rojos, leucocitos así como de plaquetas (observado en análisis de sangre).
Croatian: - Vrlo rijetke nuspojave(mogu se javiti udo 1 na 10000 osoba): dezorijentiranost; smanjenje broja krvnih pločica što može uzrokovati neuobičajena krvarenja i stvaranja modrica; smanjenje broja bijelih krvnih stanica što može dovesti do učestalih infekcija; istovremeno abnormalno smanjenje broja crvenih i bijelih krvnih stanica, te krvnih pločica (vidljivo na krvnim pretragama).
Spanish: Ver "Uso de PANTOLOC Control con otros medicamentos".
Croatian: Pogledajte 'Ostali lijekovi i PANTOLOC Control'.
Spanish: PANTOLOC Control está indicado para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (ej. pirosis, regurgitación ácida) en adultos.
Croatian: PANTOLOC Control je indiciran za kratkotrajno liječenje simptoma refluksa (npr. žgaravica, regurgitacija kiseline) u odraslih.
Spanish: Alucinaciones, confusión (en especial en pacientes con antecedentes de estos síntomas); disminución del nivel de sodio en la sangre; disminución de los niveles de magnesio en sangre, erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones, sensación de hormigueo, cosquilleo, parestesia (hormigueo), quemazón o entumecimiento, inflamación del intestino grueso que causa diarrea acuosa persistente.
Croatian: Nepoznata učestalost: halucinacije, smetenost (pogotovo kod bolesnika koji su već imali te simptome), smanjenje razine natrija u krvi; smanjenje razine magnezija u krvi, osip, moguće praćen boli u zglobovima; osjećaj bockanja, peckanja, trnaca i mravinjanja, žarenja ili utrnulosti, upala debelog crijeva koja uzrokuje ustrajan vodenasti proljev.
Spanish: Distorsión o ausencia completa del sentido del gusto;trastornos en la visión tales como visión borrosa; dolor de las articulaciones; dolor muscular; cambios de peso; elevación de la temperatura corporal; hinchazón de las extremidadesdepresión; aumento de los niveles de bilirrubina y de los niveles de grasa en la sangre (detectados en análisis de sangre), aumento de tamaño de las mamas en hombres; fiebre elevada y descenso brusco de los leucocitos granulares circulantes (observado en análisis de sangre).
Croatian: - Rijetke nuspojave: poremećaj ili potpuni nestanak osjeta okusa; poremećaji vida kao što je zamućen vid; bol u zglobovima; bolovi u mišićima; promjene u tjelesnoj težini; povišenje tjelesne temperature; oticanje udova; depresija; povišenje razina bilirubina i masnoća u krvi (vidljivo na krvnim pretragama); povećanje dojki kod muškaraca; visoka vrućica i nagli pad broja cirkulirajućih granulocita u krvi (vidljivo na krvnim pretragama).
Spanish: Si está tomando metotrexato, su médico podría suspender temporalmente su tratamiento con PANTOLOC Control porque pantoprazol puede aumentar los niveles de metotrexato en sangre.
Croatian: Control jer pantoprazol može povisiti razine metotreksata u krvi.
Spanish: FABRICANTE(S) RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Croatian: PROIZVOĐAČ(I)ODGOVORAN(NI)ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako su Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Spanish: PANTOLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Croatian: PANTOLOC Control 20 mg želučanootporne tablete
Spanish: Especialmente medicamentos que contenga alguno de los siguientes principios activos: - inhibidores de la proteasa del VIH como es atazanavir, nelfinavir (utilizado para tratar la infección por VIH).
Croatian: Naročito lijekova koji sadrže sljedeće djelatne tvari: - inhibitore HIV proteaze,kao što su atazanavir i nelfinavir (za liječenje infekcije HIV-om).Ne smijete koristiti PANTOLOC Control ako uzimate inhibitore HIV proteaze.
Spanish: Lesión hepatocelular; ictericia; fallo hepatocelular.
Croatian: povišenje bilirubina oštećenje jetre; žutica; hepatocelularn o zatajenje
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u MM/GGGG
Spanish: PANTOLOC Control se utiliza para el tratamiento de corta duración de los síntomas de reflujo (por ejemplo: ardor y regurgitación ácida) en adultos.
Croatian: PANTOLOC Control se koristi za kratkotrajno liječenje simptoma refluksa (npr. žgaravica, vraćanje kiseline iz želuca u usta) u odraslih.
Spanish: Agranulocitosis Trombocitopenia; leucopenia, pancitopenia
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava agranulocitoza trombocitopenij a; leukopenija, pancitopenija
Spanish: PANTOLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes pantoprazol
Croatian: PANTOLOC Control 20 mg želučanootporne tablete pantoprazol
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKAU PROMET
Spanish: Puede notar alivio de los síntomas de reflujo ácido y ardor tras un único día de tratamiento con PANTOLOC Control, pero esto no significa que el medicamento le proporcione alivio inmediato.
Croatian: Možete osjetiti olakšanje simptoma refluksa kiseline ili žgaravice nakon samo jednog dana liječenja s PANTOLOC Control, ali ovaj lijek nije namijenjen trenutnom olakšanju simptoma.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107C, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107. c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: Si usted toma PANTOZOL Control durante periodos más prolongados, se pueden causar riesgos adicionales, tales como:
Croatian: Uzimanje lijeka Pantozol Control tijekom duljih razdoblja može izazvati dodatne rizike, kao što su:
Spanish: Que es PANTOZOL Control y para qué se utiliza
Croatian: Što je PANTOZOL Control i za što se koristi
Spanish: Los estudios observacionales indican que los inhibidores de la bomba de protones pueden aumentar el riesgo global de fractura entre 10 - 40%.
Croatian: Opservacijska ispitivanja ukazuju da inhibitori protonske pumpe mogu povećati ukupni rizik od prijeloma za 10-40%.
Spanish: DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistrasse 2
Croatian: KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistrasse 2
Spanish: PANTOZOL Control no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.
Croatian: Control se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata u dobi ispod 18 godina jer nema dovoljno podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Spanish: Si olvidó tomar PANTOZOL Control
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti PANTOZOL Control
Spanish: Los comprimidos gastrorresistentes de 20 mg de PANTOZOL Control no deben masticarse ni partirse y deben ser ingeridos enteros con algo de líquido antes de una de las comidas principales.
Croatian: PANTOZOL Control 20 mg želučanootporne tablete se ne smiju žvakati ni lomiti, već ih se mora progutati cijele s tekućinom prije obroka.
Spanish: Si se producen lesiones, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, acompañadas de artralgia, el paciente debe solicitar asistencia médica rápidamente y el profesional sanitario debe considerar la interrupción del tratamiento con PANTOZOL Control.
Croatian: Ako nastupe lezije, posebice na suncem izloženim područjima kože, te ako su popraćene artralgijom, bolesnik treba odmah potražiti medicinsku pomoć, a zdravstveni radnik treba razmotriti prekid liječenja lijekom PANTOZOL Control.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar PANTOZOL Control
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati PANTOZOL Control
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar PANTOZOL Control: - si ha recibido tratamiento para el ardor o dispepsia de forma continua durante 4 o más semanas.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete PANTOZOL Control: - ako se liječite protiv žgaravice ili probavnih smetnji neprekidno tijekom 4 ili više tjedana
Spanish: Para evitar esta interferencia, el tratamiento con PANTOZOL Control se debe interrumpir durante al menos cinco días antes de la medida de CgA (ver sección 5.1).
Croatian: Control potrebno je prekinuti najmanje 5 dana prije mjerenja razine CgA (vidjeti dio 5.1.).
Spanish: Conservación de PANTOZOL Control Contenido del envase e información adicional
Croatian: Kako čuvati PANTOZOL Control Sadržaj pakiranja i druge informacije
Spanish: PANTOZOL Control no debe ser usado por niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de información de seguridad en este grupo de edad.
Croatian: Control ne smiju koristiti djeca i mladi u dobi do 18 godina jer ne postoje podaci o sigurnosti primjene u ovoj mlađoj dobnoj skupini.
Spanish: - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 semanas.
Croatian: Obavezno se morate obratiti liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 2 tjedna.
Spanish: No tome PANTOZOL Control con otros medicamentos que limiten la cantidad de ácido producido en el estómago, tales como otro inhibidor de la bomba de protones (omeprazol, lansoprazol o rabeprazol) o un antagonista H2 (ej. ranitidina, famotidina).
Croatian: Ne uzimajte PANTOZOL Control s drugim lijekovima koji ograničavaju količinu proizvodnje želučane kiseline, kao što su drugi inhibitor protonske pumpe (omeprazol, lanzoprazol ili rabeprazol) ili H2 antagonist (npr. ranitidin, famotidin).
Spanish: Otros medicamentos y PANTOZOL Control Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Spanish: PANTOZOL Control está disponible en blísters Alu/Alu con o sin refuerzo de cartón.
Croatian: Control je dostupan u Al/Al blisterima sa ili bez kartonskog pojačanja.
Spanish: Desorientación (y todos los agravamientos)
Croatian: dezorijentiran ost (i pogoršanje istog)
Spanish: Ver "No tome PANTOZOL Control"; - ketoconazol (utilizado para el tratamiento de infecciones por hongos) - warfarina y fenprocumon (utilizado para hacer la sangre más líquida y prevenir la formación de coágulos).
Croatian: Pogledajte 'Ne uzimajte PANTOZOL Control'. - ketokonazol (koristi se za gljivične infekcije) - varfarin i fenprokumon (koristi se za razrjeđivanje krvi i sprečavanje ugrušaka).
Spanish: Aun así, si fuera necesario, puede tomar PANTOZOL Control junto con antiácidos (e.j: magaldrato, ácido algínico, bicarbonato sódico, hidróxido de aluminio, carbonato de magnesio, o combinaciones).
Croatian: Ako je potrebno, PANTOZOL Control možete uzimati s antacidima (npr. megaldrat, alginatna kiselina, natrijev bikarbonat, aluminijev hidroksid, magnezijev karbonat ili kombinacije navedenih).
Spanish: No tome PANTOZOL Control: - si es alérgico al pantoprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si está tomando inhibidores de la proteasa del VIH como atazanavir, nelfinavir (para el tratamiento por infección de VIH).
Croatian: Ne mojte uzimati PANTOZOL Control: - ako ste alergični na pantoprazol ili bilo koji sastojak ovog lijeka (navedeno u dijelu 6) - ako uzimate inhibitore HIV proteaze kao što su atazanavir i nelfinavir (za liječenje infekcije
Spanish: PANTOZOL Control contiene el principio activo pantoprazol, que bloquea la "bomba" que produce ácido en el estómago.
Croatian: Control sadrži djelatnu tvar pantoprazol, koja blokira „pumpu" koja proizvodi želučanu kiselinu.
Spanish: Nederland Vemedia BV Verrijn Stuartweg 60 1112 AX Diemen product@vemedia.nl
Croatian: Vemedia BV Verrijn Stuartweg 60 1112 AX Diemen Tel: +31 (0)205 198 300 product@vemedia.nl
Spanish: No debe utilizarse PANTOZOL Control durante la lactancia.
Croatian: Pantozol Control ne smije se koristiti tijekom dojenja.
Spanish: No se observaron efectos adversos en un estudio peri-postnatal previo realizado en ratas a dosis de 3 mg/kg, ligeramente inferior en comparación con la dosis baja de 5 mg/kg administrada en el estudio referido anteriormente.
Croatian: U prethodnom peripostnatalnom ispitivanju u štakora u nešto nižim dozama nisu zabilježeni štetni učinci pri 3 mg/kg, u usporedbi s niskom dozom od 5 mg/kg u ovom ispitivanju
Spanish: Cómo tomar PANTOZOL Control
Croatian: Kako uzimati PANTOZOL Control
Spanish: No debe utilizar PANTOZOL Control si está tomando inhibidores de la proteasa del VIH.
Croatian: Control ako uzimate inhibitore HIV proteaze.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos gastrorresistentes son amarillos, ovalados, biconvexos, recubiertos y con la impresión "P20" en una de las caras.
Croatian: Kako PANTOZOL Control izgleda i sadržaj pakiranja Želučanootporne tablete su žute, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete sa smeđom oznakom "P20" na jednoj strani.
Spanish: 12277 Berlin Tel: +49 (0)30 720820 info@kade.de
Croatian: Tel: +49 (0)30 720820 info@kade.de
Spanish: Si toma más PANTOZOL Control del que debe Informe a su médico o farmacéutico si ha tomado una dosis mayor de la recomendada.
Croatian: Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako ste uzeli više od preporučene doze.
Spanish: Ver "Uso de PANTOZOL Control con otros medicamentos".
Croatian: HIV-om) ). Pogledajte 'Ostali lijekovi i PANTOZOL Control'.
Spanish: PANTOZOL Control puede reducir la absorción de sustancias activas cuya biodisponibilidad es pH-gastrodependiente (ej: ketoconazol).
Croatian: Control može smanjiti apsorpciju djelatnih tvari čija bioraspoloživost ovisi o pH želuca (npr. ketokonazol).
Spanish: La influencia de PANTOZOL Control sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Croatian: Control ne utječe ili neznatno utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Spanish: - Los demás componentes son: Núcleo: Carbonato de sodio (anhidro), manitol, crospovidona, povidona K90 y estearato de calcio Recubrimiento: Hipromelosa, povidona, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), propilenglicol, copolímero etilacrilato-ácido metacrílico, laurilsulfato sódico, polisorbato 80 y trietilcitrato.
Croatian: - Ovojnica: hipromeloza, povidon, titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid (E172), propilenglikol, metakrilatna kiselina/etilakrilat kopolimer 1:1, natrijev laurilsulfat, polisorbat 80, trietilcitrat.
Spanish: Si está tomando metotrexato, su médico podría suspender temporalmente su tratamiento con PANTOZOL Control porque pantoprazol puede aumentar los niveles de metotrexato en sangre.
Croatian: Control jer pantoprazol može povisiti razine metotreksata u krvi.
Spanish: Diarrea; náuseas / vómitos; distensión abdominal y meteorismo; estreñimiento; sequedad de boca; molestias y dolor abdominal.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava proljev; mučnina / povraćanje; distenzija abdomena i nadutost; konstipacija; suha usta; bol i nelagoda u abdomenu
Spanish: Pólipos de las glándulas fúndicas (benignos)
Croatian: Poremećaji živčanog sustava polipi fundusnih žlijezda (dobroćudni)
Spanish: PANTOZOL Control está indicado para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (ej. pirosis, regurgitación ácida) en adultos.
Croatian: Control je indiciran za kratkotrajno liječenje simptoma refluksa (npr. žgaravica, regurgitacija kiseline) u odraslih.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni matrijal potrebno je zbrinuti u sukladno nacionalnim propisima.
Spanish: PANTOZOL Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Croatian: PANTOZOL Control 20 mg želučanootporne tablete
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de PANTOZOL Control - El principio activo es pantoprazol.
Croatian: Što PANTOZOL Control sadrži - Djelatna tvar je pantoprazol.
Spanish: Conservación de PANTOZOL Control
Croatian: Kako čuvati PANTOZOL Control
Spanish: PANTOZOL Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes pantoprazol
Croatian: PANTOZOL Control 20 mg želučanootporne tablete pantoprazol
Spanish: Agranulocitosis Trombocitopenia; leucopenia, pancitopenia
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava agranulocitoza trombocitopen ija; leukopenija, pancitopenija
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar PANTOZOL Control.
Croatian: Što je PANTOZOL Control i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati PANTOZOL Control Kako uzimati PANTOZOL Control Moguće nuspojave
Spanish: No tome PANTOZOL Control comprimidos durante más de 4 semanas sin consultar con su médico.
Croatian: Control tablete dulje od 4 tjedna bez savjetovanja s liječnikom.
Spanish: Puede notar alivio de los síntomas de reflujo ácido y ardor tras un único día de tratamiento con PANTOZOL Control, pero esto no significa que el medicamento le proporcione alivio inmediato.
Croatian: Možete osjetiti olakšanje simptoma refluksa kiseline ili žgaravice nakon samo jednog dana liječenja s PANTOZOL Control, ali ovaj lijek nije namijenjen trenutnom olakšanju simptoma.
Spanish: Deje de tomar PANTOZOL Control cuando esté completamente libre de síntomas.
Croatian: Control kada nastupi potpuno povlačenje simptoma.
Spanish: PANTOZOL Control se utiliza para el tratamiento de corta duración de los síntomas de reflujo (por ejemplo: ardor y regurgitación ácida) en adultos.
Croatian: Control se koristi za kratkotrajno liječenje simptoma refluksa (npr. žgaravica, vraćanje kiseline iz želuca u usta) u odraslih.
Spanish: Los titulares de la autorización de comercialización deberán aportar pruebas que respalden medidas proporcionadas, viables y eficaces para evitar el riesgo de sobredosis y minimizar el riesgo de lesión hepática tras sobredosis intencionadas o accidentales con productos que contengan paracetamol de liberación modificada.
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet moraju pružiti dokaze o razmjernim, izvedivim i učinkovitim mjerama za sprječavanje rizika od predoziranja i smanjenje rizika od oštećenja jetre na najmanju moguću mjeru nakon namjernog ili slučajnog predoziranja lijekovima s prilagođenim oslobađanjem koji sadrže paracetamol.
Spanish: Para levantar la suspensión de los productos que contienen paracetamol de liberación modificada y prolongada, las autoridades competentes deberán asegurarse de que los titulares de la autorización de comercialización han cumplido las condiciones siguientes.
Croatian: Kako bi se ukinula obustava lijekova s prilagođenim i produljenim oslobađanjem koji sadrže paracetamol, nadležna tijela osiguravaju da nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet ispunjavaju sljedeće uvjete:
Spanish: De estos 319 casos, casi todos (98 %) corresponden a Suecia (67 %) y Australia (31 %).
Croatian: Od tih 319 slučajeva, gotovo svi slučajevi (98 %) zabilježeni su u Švedskoj (67 %) i Australiji (31 %).
Spanish: Se notificaron siete casos no intencionados, pero ninguno de ellos fue mortal.
Croatian: Za sedam slučajeva prijavljeno je da su bili nenamjerni, no nijedan nije bio sa smrtnim ishodom.
Spanish: El PRAC adoptó una recomendación el 30 de noviembre de 2017 que, a continuación, fue estudiada por el CMDh, de conformidad con el artículo 107k de la Directiva 2001/83/CE.
Croatian: PRAC je 30. studenog 2017. usvojio preporuku koju je zatim razmatrao CMDh u skladu s člankom 107.k Direktive 2001/83/EZ.
Spanish: En particular en lo que respecta a la sobredosis intencionada.
Croatian: To se posebno odnosi na namjerno predoziranje.
Spanish: Ahora, es preciso poner esto en la perspectiva de la exposición limitada.
Croatian: Međutim, to treba postaviti u kontekst ograničene izloženosti.
Spanish: Se notificaron cinco casos mortales de los 319 casos.
Croatian: Od 319 slučajeva zabilježeno je pet slučajeva sa smrtnim ishodom.
Spanish: La mayoría de los pacientes se recuperaron o mejoraron y dos necesitaron un trasplante de hígado.
Croatian: Većina se bolesnika oporavila ili im se poboljšalo stanje, dok je u dvaju bolesnika bila potrebna transplantacija jetre.
Spanish: Comentarios del PRAC sobre los motivos detallados para la revisión
Croatian: Rasprava PRAC-a o detaljnim razlozima za preispitivanje
Spanish: Las directrices de tratamiento de las sobredosis también difieren entre los EM dependiendo de los sistemas sanitarios.
Croatian: Smjernice za liječenje predoziranja također se razlikuju među državama članicama, ovisno o zdravstvenim sustavima.
Spanish: El PRAC también consideró la gestión de riesgos de sobredosis con paracetamol en general, tanto en la UE como en todo el mundo.
Croatian: PRAC je također razmotrio i upravljanje rizikom od predoziranja paracetamolom općenito, u EU-u i diljem svijeta.
Spanish: También hay que tener en cuenta que podría existir un subgrupo de pacientes que abusan del tramadol en los que el riesgo de tendencias suicidas sea diferente.
Croatian: Također treba uzeti u obzir da bi mogla postojati i podskupina osoba koje zloupotrebljavaju tramadol, s različitim rizikom od samoubojstva.
Spanish: La dosis es un factor importante al interpretar los datos de intoxicación con paracetamol.
Croatian: Doza je važan čimbenik pri tumačenju podataka o otrovanju paracetamolom.
Spanish: Esto se traduce en diferentes perfiles farmacocinéticos también en las sobredosis, lo cual está respaldado por los datos disponibles, incluidas las series de casos publicadas.
Croatian: To rezultira i različitim farmakokinetičkim profilima kod predoziranja, što je potkrijepljeno dostupnim podatcima, uključujući objavljene serije slučajeva.