FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cazuri rare, la pacienții tratați cu soluții de etanșare/hemostatice pe bază de fibrină pot apărea reacții de hipersensibilitate sau alergice (care pot include angioedem, senzații de arsură și înțepături la locul de aplicare, bronhospasm, frisoane, hiperemie facială, urticarie generalizată, cefalee, papule urticariene, hipotensiune arterială, letargie, greață, senzație de neliniște, tahicardie, senzație de apăsare în piept, furnicături, vărsături, respirație șuierătoare („wheezing").
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva jew allerġiċi (li jinkludu anġjoedema, ħruq u tingiż fil-punt ta' applikazzjoni, bronkospażmi, tertir, ħmura fil-wiċċ, urtikarja ġeneralizzata, uġigħ ta' ras, ħorriqija, ipotensjoni, letarġija, nawżea, nuqqas ta' sabar, takikardija, għafis tas-sider, tnemnim, remettar, nifs bit-tħarħir) jistgħu jseħħu f'każijiet rari f'pazjenti b'siġillanti tal-fibrina/emostatiċi.
Romanian: Evicel proteină coagulantă umană / trombină umană
Maltese: Evicel proteina umana li tgħaqqad / trombina umana
Romanian: Este disponibil sub formă de două soluţii, una care conţine substanţa activă proteină coagulantă umană (de la 50 la 90 mg/ml) şi cealaltă care conţine substanţa activă trombină umană (de la 800 la 1200 de unităţi internaţionale per mililitru).
Maltese: Jiġi f'żewġ soluzzjonijiet: waħda fiha s-sustanza attiva proteina umana li tgħaqqad (50 sa 90 mg/ml), u l-oħra fiha s-sustanza attiva trombina umana (800 sa 1200 unità internazzjonali għal kull millilitru).
Romanian: EPAR-ul complet pentru Evicel este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Evicel, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Evicel a fost studiat în două studii principale care au cuprins în total 282 de pacienţi.
Maltese: Evicel ġie studjat f'żewġ studji ewlenin fuq total ta' 282 pazjent.
Romanian: În chirurgia abdominală, 95% din pacienţi nu au sângerat deloc la 10 minute după tratamentul cu Evicel (63 din 66), faţă de 81% din pacienţii care au fost trataţi cu Surgicel (56 din 69).
Maltese: Waqt l-interventi ta' kirurġija addominali, 95% talpazjenti ma kellhom l-ebda fsada 10 minuti wara li ngħataw trattament b'Evicel (63 min 66), apparagun ma' 81% tal-pazjenti li ngħataw trattament b'Surgicel (56 minn 69).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Evicel.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Evicel.
Romanian: În chirurgia vasculară, 85% din pacienţi nu au sângerat deloc la patru minute după tratamentul cu Evicel (64 din 75), faţă de 39% din pacienţii care au fost trataţi prin compresie manuală (28 din 72).
Maltese: Fl-interventi ta' kirurġija vaskulari, 85% tal-pazjenti ma kellhom l-ebda fsada għal erba' minuti wara li ngħataw trattament b'Evicel (64 minn 75), apparagun ma' 39% tal-pazjenti li ngħataw trattament bil-kompressjoni manwali (28 minn 72).
Romanian: Componentul principal al proteinei coagulante umane este fibrinogenul, o proteină implicată în procesul natural de coagulare.
Maltese: Il-komponent ewlieni fil-proteina umana li tgħaqqad, il-fibroġenu, hija proteina involuta fil-proċess naturali tal-koagulazzjoni tad-demm.
Romanian: Evicel se utilizează de către chirurgi pentru a reduce sângerarea locală din timpul operaţiilor, atunci când tehnicile standard nu sunt suficiente.
Maltese: Evicel jintuża mill-kirurgi biex inaqqsu l-fsada lokali waqt l-operazzjonijiet meta t-tekniki standard ma jkunux biżżejjed.
Romanian: De ce a fost aprobat Evicel?
Maltese: Għaliex ġie approvat Evicel?
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Evicel, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 octombrie 2008.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Evicel valida fl-Unjoni Ewropea kollha fis-6 ta' Ottubru 2008.
Romanian: Substanţele active din Evicel, proteina coagulantă umană şi trombina umană, sunt substanţe naturale obţinute din plasmă umană (partea lichidă a sângelui).
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Evicel, il-proteina umana li tgħaqqad u t-trombina, huma sustanzi naturali miksubin mill-plażma umana (il-parti likwida tad-demm).
Romanian: Al doilea studiu a comparat Evicel cu Surgicel (un material utilizat pentru controlarea sângerării) în ceea ce priveşte reducerea sângerării din timpul chirurgiei abdominale (chirurgia organelor din burtă).
Maltese: It-tieni studju qabbel Evicel ma' Surgicel (materjal użat biex jgħin il-kontroll tal-fsada) fit-tnaqqis ta' fsada waqt interventi ta' kirurġija addominali (operazzjonijiet fuq l-organi tażżaqq).
Romanian: Evicel a fost investigat şi într-un studiu principal suplimentar care a cuprins 139 de pacienţi care în cursul unei operaţii pe creier prezentau scurgeri de lichid din dura mater în urma suturii sau inciziei durale.
Maltese: Evicel ġie studjat ukoll fi studju ieħor li involva 139 pazjent li kienu għaddejjin b'intervent kirurġiku f'moħħhom u li d-dura mater kienet qiegħda tnixxi l-fluwidi wara sutura tal-inċiżjoni durali.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Evicel, consultaţi prospectul.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-effetti sekondarji rappurtati b'Evicel, ara l-fuljett ta' tagħrif.
Romanian: În proceduri endoscopice (care utilizează un endoscop pentru vizualizarea organelor interne), este contraindicată utilizarea Evicel prin pulverizare.
Maltese: Meta jintuża fi proċeduri endoskopiċi (proċeduri li jużaw endoskopju biex jintaraw l-organi interni), Evicel ma għandux jintuża fl-għamla ta' sprej.
Romanian: În ceea ce priveşte închiderea durei mater, 92% din pacienţii trataţi cu Evicel (82 din 89) au prezentat o închidere etanşă, faţă de 38% din pacienţii care nu au primit Evicel (19 din 50).
Maltese: Fl-għeluq tad-dura mater, 92% tal-pazjenti kkurati b'Evicel (82 minn 89) kellhom għeluq komplut meta mqabbel ma' 38% tal-pazjenti li ma ngħatawx Evicel (19 minn 50).
Romanian: Evicto (selamectină)
Maltese: Evicto (selamektina)
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de soluție spot-on (cu aplicare locală) în 2 concentrații diferite (6 % și 12 %) și în tuburi de dimensiuni diferite (15, 30, 45, 60, 120, 240 și 360 mg).
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala soluzzjoni għal użu lokalizzat f'2 konċentrazzjonijiet differenti (6 % u 12 %) u f'tubi ta' diversi daqsijiet (15, 30, 45, 60, 120, 240 u 360 mg).
Romanian: Mai multe informații despre Evicto se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Romanian: Evicto a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 19/07/2019.
Maltese: Evicto ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fi 19/07/2019.
Romanian: Alte informații despre Evicto
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Evicto
Romanian: Evicto conține selamectină, un medicament antiparazitar care face parte din clasa de medicamente „avermectine".
Maltese: Evicto fih is-selamektina, li hija mediċina antiparassitika li tappartjeni għall-klassi ‘avermektina'.
Romanian: Evicto conține substanța activă selamectină și este un „medicament generic".
Maltese: Evicto fih is-sustanza attiva selamektina u huwa ‘mediċina ġenerika'.
Romanian: Selamectina activează anumite proteine speciale, numite „canale de clor" care se găsesc pe suprafața celulelor nervoase și musculare ale parazitului, permițând particulelor de clor cu sarcină electrică să pătrundă în celulele nervoase și să le deregleze activitatea electrică normală.
Maltese: Isselamektina tattiva proteini speċjali msejħa ‘kanali tal-klorur' fuq il-wiċċ taċ-ċelloli tan-nervituri u talmuskoli tal-parassita u b'hekk tippermetti l-partikoli ċċarġjati tal-klorur jidħlu fiċ-ċelloli tan-nervituri u jfixklu l-attività elettrika normali tagħhom.
Romanian: Cum a fost studiat Evicto?
Maltese: Kif ġie studjat Evicto?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Evicto?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Evicto?
Romanian: Poate fi utilizat și ca parte a tratamentului pentru dermatita alergică (inflamație a pielii) la purici; prevenirea dirofilariozei cardiace la câini și pisici; tratarea infestărilor cu acarienii râiei auriculare (la urechi) la câini și pisici; tratarea infestărilor cu viermi intestinali adulți rotunzi și cu cârlig la pisici; tratarea infestărilor cu viermi intestinali rotunzi adulți la câini; tratarea infestărilor cu păduchi hematofagi la câini și pisici; tratarea râiei sarcoptice (scabiei) la câini.
Maltese: Fis-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott u l-fuljett ta' tagħrif ġiet inkluża informazzjoni rigward issigurtà għal Evicto, inkluż il-prekawzjonijiet xierqa li għandhom ikunu segwiti mill-professjonisti filqasam tal-kura tas-saħħa u mis-sidien tal-annimali jew dawk li jieħdu ħsiebhom.
Romanian: Puławska 314 02 - 819 Warszawa
Maltese: Puławska 314 02 - 819 Warszawa Polska
Romanian: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro Empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura 2710-693 Sintra Portugal
Maltese: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro Empresarial Ed13-Piso 1Esc.3 Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produs antiparazitar, insecticide şi repelente, lactone macrociclice.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u repellenti, macrocyclic lactones.
Romanian: VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Maltese: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Romanian: VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige Solna Sweden
Maltese: VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige Solna
Romanian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Maltese: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Romanian: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Maltese: HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Romanian: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Maltese: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Romanian: Angel Guimerá 179-181
Maltese: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950
Romanian: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Danmark
Maltese: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
Romanian: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Maltese: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Romanian: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
Maltese: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Romanian: VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Maltese: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Romanian: (mg/ml)
Maltese: Qawwa (mg/ml)
Romanian: VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Maltese: BE: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Romanian: Butilhidroxitoluen Dipropilenglicol eter metilic Alcool izopropilic
Maltese: Butylhydroxytoluene Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
Romanian: Butilhidroxitoluen 0,8 mg/ml
Maltese: Ingredjenti Oħra: Butylated hydroxytoluene 0.8 mg/ml
Romanian: Metoda și calea de administrare:
Maltese: Metodu ta' amministrazzjoni:
Romanian: 1 pipetă
Maltese: Pipetta 1
Romanian: SK: Slovenská republika
Maltese: SK: Slovenská republika VIRBAC
Romanian: 4 pipete 24 pipete x 0,25 ml x 0,5 ml x 1,0 ml x 2,0 ml x 3,0 ml
Maltese: Pipetti 24 Pipetta x 0.25 ml x 0.5 ml x 1.0 ml x 2.0 ml x 3.0 ml
Romanian: FI: Suomi/Finland
Maltese: Suomi/Finland VIRBAC
Romanian: 4 pipete 24 pipete x 0,75 ml x 1,0 ml
Maltese: 4 pipetti 24 pipetta x 0.75 ml x 1.0 ml
Romanian: VIRBAC Sp.
Maltese: VIRBAC Sp. z o.o. ul.
Romanian: 240 mg
Maltese: Selamektin 240 mg
Romanian: 360 mg
Maltese: Selamektin 360 mg
Romanian: DK: Danmark
Maltese: Kolding Danmark
Romanian: Etichetă plic 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Maltese: TIKKETTA FUQ IL-FOLJA, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Romanian: Selamectină 15mg
Maltese: Selamektin 15 mg
Romanian: Selamectina este un compus semi-sintetic aparţinând clasei ivermectinelor.
Maltese: Selamektin hija sustanza semi-sintetika tal-klassi ta' l-avermektin.
Romanian: 60 mg
Maltese: Selamektin 60 mg
Romanian: • Tratamentul râiei auriculare (Otodectes cynotis).
Maltese: • Kura għad-dud tal-widnejn (Otodectes cynotis).
Romanian: Produsul este disponibil în ambalaje cu câte una, patru sau douăzeci și patru pipete (toate mărimile).
Maltese: Il-prodott jinstab f'pakketti ta' 1, 4 u 24 pipetta (id-daqsijiet kollha).
Romanian: Acest produs nu este eficient împotriva formelor adulte de D. immitis.
Maltese: Dan ilprodott ma jaħdimx kontra l-forma adulta tad-D. immitis.
Romanian: 30 mg
Maltese: Selamektin 30 mg
Romanian: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 la 100 de animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale la 1.000 de animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale la 10.000 de animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal la 10.000 de animale tratate, inclusiv rapoarte izolate).
Maltese: - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattati ) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattati, inklużi rapporti iżolati).
Romanian: Nu au fost observate efete nadorite după administrarea de peste 10 ori doza recomandată de selamectină.
Maltese: Ma ġewx osservati effetti mhux mixtieqa wara l-amministrazzjoni ta' 10 darbiet iżjed id-doża rikkomandata ta' selamectin. .
Romanian: 120 mg
Maltese: Selamektin 120 mg
Romanian: CUTIE DE CARTON, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1, 4 și 24 pipete) DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Maltese: TIKKETTA TAL-KAXXA 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1, 4 U 24 PIPETTA)
Romanian: 45 mg
Maltese: Selamektin 45 mg
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 la 100 de animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale la 1.000 de animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale la 10.000 de animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal la 10.000 de animale tratate, inclusiv rapoarte izolate).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimalttrattat ) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimalttrattati ) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annima ilttrattati , inklużi rapporti iżolati).
Romanian: BG: Република България
Maltese: Република България VIRBAC
Romanian: A fost demonstrată, de asemenea, acţiunea împotriva larvelor viermilor cardiaci.
Maltese: Instab ukoll li jkun hemm effett kontra l- larvi tal-heartworm.
Romanian: SE: Sverige
Maltese: Sverige
Romanian: Volumul de administrat
Maltese: MOD TA' AMMINISTRAZZJONI
Romanian: • Tratamentul formelor adulte de viermi intestinali rotunzi (Toxocara canis).
Maltese: • Kura għall-forma adulta tal-ħniex todi (Toxocara canis) fl-imsaren.
Romanian: Evicto 45 mg soluție spot-on pentru pisici 2.6-7.5 kg Evicto 60 mg soluție spot-on pentru pisici 7.6-10.0 kg selamectinum
Maltese: Evicto 45 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates 2.6-7.5 kg Evicto 60 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates 7.6-10.0 kg Selamektin
Romanian: 1 pipetă de
Maltese: pipetta 1
Romanian: _ _ 1 25 mg rilpivirină (sub formă de clorhidrat) / 200 mg emtricitabină / 245 mg tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat)
Maltese: Flixkun (HDPE) 3 x 30 pillola _ _ 1 25 mg rilpivirine (bħala hydrochloride) / 200 mg emtricitabine / 245 mg tenofovir disoproxil (bħala fumarate)
Romanian: Ambalajul Mărimea ambalajului
Maltese: Daqs tal-pakkett
Romanian: 3 x 30 comprimate
Maltese: Flixkun (HDPE) 30 pillola
Romanian: Cimetidină2 Nizatidină2 Ranitidină2
Maltese: Cimetidine2 Nizatidine2 Ranitidine2
Romanian: Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Maltese: Κύπρος Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Romanian: La pacienți cu date fenotipice (n = 66)
Maltese: F'pazjenti b'dejta fenotipika (n = 66)
Romanian: INHIBITORI AI FOSFODIESTERAZEI DE TIP 5 (PDE-5) Sildenafil/Emtricitabină
Maltese: INIBITURI PHOSPHODIESTERASE TA' TIP 5 (PDE-5) Sildenafil/Emtricitabine
Romanian: Rasă neagră/afro-americană Asiatică
Maltese: Suwed/Afrikani Amerikani Asjatiċi
Romanian: hipokaliemie3, 5
Maltese: ipofosfatimja3, 5
Romanian: Etinilestradiol:
Maltese: Ethinylestradiol:
Romanian: 1 Reacție adversă identificată pentru emtricitabină.
Maltese: 1 Reazzjoni avversa identifikata għal emtricitabine.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 28 noiembrie 2011
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 28 ta' Novembru 2011
Romanian: County Cork
Maltese: County Cork L-Irlanda
Romanian: C12 ore: ↑ 3%
Maltese: C12h: ↑ 3%
Romanian: • foscarnet, ganciclovir, cidofovir (pentru tratamentul infecțiilor virale)
Maltese: • foscarnet, ganciclovir, cidofovir (għal infezzjonijiet virali)
Romanian: Substraturi ale glicoproteinei P
Maltese: Substrati ta' P-glikoproteina
Romanian: Disfuncția mitocondrială în urma expunerii in utero
Maltese: Disfunzjoni mitokondrijali wara esponiment in utero
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a emtricitabinei în cazul administrării de capsule de 200 mg a fost estimată a fi de 93%.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta ta' emtricitabine minn 200 mg ġiet stmata li hi 93%.
Romanian: Inhibitori ai izoenzimelor citocromului P450
Maltese: Inibituri tal-enzima ta' ċitokrom P450
Romanian: Rilpivirina inhibă glicoproteina P (P-gp) in vitro (IC50 este 9,2 μM).
Maltese: Rilpivirine jinibixxi P-glikoproteina (P-gp) in vitro (IC50 hi 9.2 µM).
Romanian: Antibiotice macrolide Claritromicină Eritromicină
Maltese: Antibijotiċi macrolide Clarithromycin Erythromycin
Romanian: valori crescute ale bilirubinemiei1, 2
Maltese: żieda fil-bilirubina1, 2
Romanian: În studiul C209 (n = 690), TF a constat din emtricitabină/tenofovir disoproxil.
Maltese: Fi studju C209 (n = 690), il-kors fl-isfond kien emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Romanian: Fluconazol2
Maltese: Fluconazole2
Romanian: Didanozină:
Maltese: Didanosine:
Romanian: ARN HIV-1 <50 copii/mle
Maltese: HIV-1 RNA <50 kopja/mL
Romanian: Pantoprazol2
Maltese: Pantoprazole2
Romanian: Tenofovir: ASC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Maltese: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Romanian: Study GS-US-264-0111
Maltese: Studju GS-US-264-0111
Romanian: Gilead Sciences Tél : + 33 (0) 1 46 09 41 00
Maltese: Tél : + 33 (0) 1 46 09 41 00
Romanian: Ca alternativă, trebuie luat în considerare alt tratament antiretroviral (vezi pct. 4.4, 4.6, 5.1 și 5.2).
Maltese: B'mod alternattiv, jista' jitqies ilqlib għal kors antiretrovirali ieħor (ara sezzjonijiet 4.4, 4.6, 5.1 u 5.2).
Romanian: EU/1/11/737/002 90 (3 flacoane a 30) comprimate filmate.
Maltese: EU/1/11/737/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Romanian: Posaconazol2 Voriconazol2
Maltese: Posaconazole2 Voriconazole2
Romanian: Eviplera conține lactoză monohidrat.
Maltese: Eviplera fih lactose monohydrate.
Romanian: 3 Reacție adversă identificată pentru tenofovir disoproxil.
Maltese: 3 Reazzjoni avversa identifikata għal tenofovir disoproxil.
Romanian: • sunătoare (Hypericum perforatum)
Maltese: (Hypericum perforatum)
Romanian: Studiul GS-US-264-0106
Maltese: Studju GS-US-264-0106
Romanian: anemie1, 4
Maltese: Mhux komuni: anemija1, 4
Romanian: Itraconazol2
Maltese: Itraconazole2
Romanian: Rilpivirină:
Maltese: Rilpivirine:
Romanian: Hipromeloză, lac de aluminiu indigo carmin, lactoză monohidrat, polietilenglicol, oxid roșu de fer, lac de aluminiu galben amurg (E 110), dioxid de titan și triacetin.
Maltese: Hypromellose, indigo carmine aluminium lake, lactose monohydrate, polyethylene glycol, red iron oxide, sunset yellow aluminium lake (E110), titanium dioxide, u triacetin.
Romanian: 2 Reacție adversă identificitată pentru clorhidratul de rilpivirină.
Maltese: 2 Reazzjoni avversa identifikata għal rilpivirine hydrochloride.
Romanian: Rifapentină2
Maltese: Rifapentine2
Romanian: hepatită3, steatoză hepatică3
Maltese: epatite3, steatożi tal-fwied3
Romanian: ASC: ↑ 49%
Maltese: AUC: ↑ 49%
Romanian: Date demografice Vîrsta mediană (interval), ani
Maltese: Karatteristiċi Demografiċi Medjan ta' età (medda), snin
Romanian: Rilpivirina este metabolizată în principal de către CYP3A.
Maltese: Rilpivirine primarjament jiġi metabolizzat minn CYP3A.
Romanian: Vezi pct. 4.8, Descrierea anumitor reacții adverse.
Maltese: Ara sezzjoni 4.8 Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula.
Romanian: Sofosbuvir/Emtricitabină
Maltese: Sofosbuvir/Emtricitabine
Romanian: b Diferența între rata de răspuns este de 1% (interval de încredere 95%, −3% până la 6%), utilizând o aproximare obișnuită.
Maltese: b Id-differenza fir-rata ta' rispons hi ta' 1% (95% intervall ta' kunfidenza −3% sa 6%) bl-użu ta' approssimazzjoni normali.
Romanian: b Analiza instantanee.
Maltese: b Analiżi snapshot.
Romanian: • Substanțele active sunt emtricitabina, rilpivirina și tenofovirul disoproxil.
Maltese: • Is-sustanzi attivi huma emtricitabine, rilpivirine u tenofovir disoproxil.
Romanian: Tenofovir disoproxil este convertit in vivo la tenofovir, un analog nucleozidic monofosfat (nucleotid) al adenozin monofosfatului.
Maltese: Tenofovir disoproxil jinbdel in vivo għal tenofovir, li huwa analogu ta' nucleoside monophosphate (nucleotide) analogu ta' adenosine monophosphate.
Romanian: ANTAGONIȘTI AI RECEPTORILOR H2 Famotidină/Emtricitabină
Maltese: ANTAGONISI TA' RIĊETTUR H2 Famotidine/Emtricitabine
Romanian: • antiacidele (hidroxid de aluminiu/magneziu sau carbonat de calciu)
Maltese: • antaċidi (aluminium/magnesium hydroxide jew calcium carbonate)
Romanian: Eviplera este utilizat în tratamentul infecției cu Virusul Imunodeficienței Umane (HIV) la adulți cu vârsta de 18 ani și peste.
Maltese: Eviplera hu trattament għal Virus ta' l-Immunodefiċjenza Umana (HIV) fl-adulti minn età ta' 18-il sena u aktar.
Romanian: Interacțiunea cu didanozină
Maltese: Interazzjoni ma' didanosine
Romanian: Etinilestradiol (0,035 mg o dată pe zi)/Rilpivirină
Maltese: Ethinylestradiol (0.035 mg darba kuljum)/Rilpivirine
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 22 iulie 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Lulju 2016
Romanian: Rilpivirină: ASC: ↔ Cmin: ↑ 26% Cmax: ↔ Paracetamol/Tenofovir disoproxil Interacțiunea nu a fost studiată.
Maltese: AUC: ↔ Cmin: ↑ 26% Cmax: ↔ Paracetamol/Tenofovir disoproxil L-interazzjoni ma ġietx studjata.
Romanian: Antiacide (de exemplu hidroxid de aluminiu sau de magneziu, carbonat de calciu)
Maltese: Antaċidi (eż. aluminium jew magnesium hydroxide, calcium carbonate)
Romanian: ANTIINFECȚIOASE
Maltese: ANTI-INFETTIVI
Romanian: Rata de eșec virusologic la pacienții tratați cu emtricitabină/tenofovir disoproxil + rilpivirină la săptămâna 48 și săptămâna 96 a fost de 9,5% și respectiv 11,5%, și de 4,2% și 5,1% în grupul de tratament cu emtricitabină/tenofovir disoproxil + efavirenz.
Maltese: Ir-rata ta' insuffiċjenza viroloġika f'pazjenti kkurati b'emtricitabine/tenofovir disoproxil + rilpivirine f'ġimgħa 48 u f'ġimgħa 96 kienet ta' 9.5% u 11.5% rispettivament, u 4.2% u 5.1% fil-parti tal-istudju dwar emtricitabine/tenofovir disoproxil + efavirenz.
Romanian: depresie2, dispoziție depresivă2, tulburări de somn2, vise anormale1, 2
Maltese: dipressjoni2, burdata dipressa2, disturbi fl-irqad2, ħolm anormali1, 2
Romanian: Metadonă (60-100 mg o dată pe zi, doză individualizată)/Rilpivirină
Maltese: Methadone (60-100 mg darba kuljum, doża individwalizzata)/Rilpivirine
Romanian: Rezistența încrucișată
Maltese: Cross-resistance