FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Po peroralnem vnosu tablet robenakoksiba v približnem odmerku 2 mg/kg telesne mase brez hrane je maksimalna koncentracija v krvi hitro dosežena s Tmax 0,5 h, Cmax 1159 ng/ml in površino pod krivuljo koncentracije v krvi v odvisnosti od časa (AUC) 1337 ng·h/ml.
Lithuanian: Sušėrus robenakoksibo tabletes be ėdesio maždaug po 2 mg/kg kūno svorio, didžiausia koncentracija kraujyje (Cmax - 1 159 ng/ml) susidarė greitai (Tmax - 0,5 val.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi makrogol 400 etanol, brezvodni poloksamer 188 citronska kislina monohidrat natrijev metabisulfit (E 223) natrijev hidroksid voda za injekcije
Lithuanian: Makrogolis 400, bevandenis etanolis, poloksameras 188,
Slovenian: mesecev v prevelikih odmerkih do 5-kratnih najvišjih priporočljivih odmerkov (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenakoksiba na kg telesne mase), dobro prenašale.
Lithuanian: amžiaus katėms, šėrus 5 kartus didesnę nei rekomenduojama robenakoksibo (Onsior tablečių) dozę (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenakoksibo 1 kg kūno svorio) 6 mėnesius, toleravimas buvo geras.
Slovenian: Ponavljajoče se 6 mesecev trajajoče peroralno prejemanje robenakoksiba v priporočenih odmerkih 2-10 mg/kg telesne mase pri psih ni povzročilo sprememb v krvni sliki,
Lithuanian: Pakartotinis robenakoksibo šėrimas šunims, dozuojant po 2-10 mg/kg 6 mėn., nesukėlė nei kraujo sudėties pakitimų, nei robenakoksibo kaupimosi, nei fermentų sužadinimo.
Slovenian: Tablete so okrogle, bež do rjave barve, nedeljive in z vtisnjenima oznakama »NA« na eni in »AK« na drugi strani.
Lithuanian: Tabletės yra apskritos, gelsvai rusvos, su įspaudais „NA" vienoje pusėje ir „AK" kitoje.
Slovenian: Za peroralno uporabo.
Lithuanian: perioperaciniu laikotarpiu.
Slovenian: V terenskih študijah z zdravljenjem do 3 mesece pri mačkah s kroničnim mišičnoskeletnim obolenjem so zelo pogosto poročali o bruhanju, pogosto pa o anoreksiji, diareji, letargiji in neustreznem iztrebljanju, s podobno pogostostjo pri mačkah, zdravljenih z zdravilom Onsior, in tistih, zdravljenih s placebom.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu skyrus vaistą 3 mėnesius katėms, sergančioms lėtinėmis raumenų ir skeleto ligomis, labai dažnai pasireiškė anoreksija, viduriavimas, letargija ir turštinimosi sutrikimai.
Slovenian: Po peroralnem vnosu robenakoksib tablet z okusom, v priporočenem odmerku 1 mg/kg telesne mase brez hrane, je maksimalna koncentracija v krvi hitro dosežena s Tmax 0,5 h, Cmax 1124 ng/ml in površino pod krivuljo koncentracije v krvi v odvisnosti od časa (AUC) 1249 ng·h/ml.
Lithuanian: Sušėrus paskanintas robenakoksibo tabletes be ėdesio, po 1 mg/kg kūno svorio, didžiausia koncentracija kraujyje (Cmax - 1 124 ng/ml) susidarė greitai (Tmax - 0,5 val.
Slovenian: Z izjemo enega laktamskega presnovka ostali presnovki pri mačkah niso znani.
Lithuanian: Neskaitant vieno laktamo metabolito, kitų metabolitų tapatumas katėms nenustatytas.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/08/089/001-003
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/08/089/001-003
Slovenian: Robenakoksib se pri mačkah in psih presnavlja v veliki meri v jetrih.
Lithuanian: Robenakoksibas daugiausiai biotransformuojamas kačių ir šunų kepenyse.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi tudi letargija.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti letargija.
Slovenian: Pse je treba zdraviti tako dolgo, kot je potrebno.
Lithuanian: Šunis reikėtų gydyti tiek laiko, kiek reikia.
Slovenian: Onsior (robenakoksib)
Lithuanian: Onsior (robenakoksibas)
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Onsior so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Onsior rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Onsior večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Onsior nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Slovenian: Tablete se dajejo enkrat dnevno ob istem času vsak dan, in sicer v odmerku v razponu 1-2,4 mg na kilogram telesne mase, odvisno od tega, ali sta potrebni ena ali dve tableti.
Lithuanian: Tabletes reikia sugirdyti kartą per parą, tuo pačiu metu kiekvieną dieną; dozė svyruoja nuo 1 iki 2,4 mg/kg kūno svorio, atsižvelgiant į tai, ar reikia vienos ar dviejų tablečių.
Slovenian: Zakaj je zdravilo Onsior odobreno v EU?
Lithuanian: Kodėl Onsior buvo patvirtintas ES?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Onsior:
Lithuanian: Kita informacija apie Onsior
Slovenian: Raztopina za injiciranje lahko povzroči tudi bolečino pri injiciranju.
Lithuanian: Injekcinio tirpalo injekcija taip pat gali būti skausminga.
Slovenian: Zdravilo Onsior je na voljo v obliki tablet petih jakosti (6 mg za mačke ter 5 mg, 10 mg, 20 mg in 40 mg za pse) in kot raztopina za injiciranje (20 mg/ml za pse in mačke).
Lithuanian: Onsior tiekiamas penkių stiprumų tablečių (6 mg -katėms ir 5, 10, 20 ir 40 mg - šunims) ir injekcinio tirpalo (20 mg/ml - šunims ir katėms) forma.
Slovenian: Pri psih se po dolgotrajnejšem zdravljenju s tabletami pogosto pojavi povišanje jetrnih encimov (ki lahko prizadenejo največ 1 žival od 10).
Lithuanian: Po ilgalaikio gydymo tabletėmis šunims dažnai padidėja kepenų fermentų kiekis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10).
Slovenian: Po dajanju zdravila psu ali mački si je treba umiti roke.
Lithuanian: Sugirdžius ar suleidus vaisto šuniui ar katei, reikia nusiplauti rankas.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja tablet, zlasti pri otrocih, ali samoinjiciranja raztopine za injiciranje, se je treba nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus tablečių, ypač jeigu tai yra maži vaikai, arba atsitiktinai įsišvirkštus injekcinio tirpalo, reikia nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją.
Slovenian: Za več informacij o uporabi zdravila Onsior glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Onsior naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Veterinar je bolečino ocenil na podlagi vedenja živali in njihovih odzivov na dotik vnetega predela ali premikanje prizadetega sklepa.
Lithuanian: Skausmą vertino veterinarijos gydytojas, atsižvelgdamas į gyvūno elgseną ir jo reakcijas į uždegiminės vietos lietimą arba pažeisto sąnario judinimą.
Slovenian: Kaj je zdravilo Onsior in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Onsior ir kam jis naudojamas?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Onsior?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Onsior naudojimu?
Slovenian: Mačkam je treba pred ortopedskim operativnim posegom dati enkratni peroralni odmerek.
Lithuanian: Katėms reikėtų sugirdyti vieną dozę prieš ortopedinę operaciją.
Slovenian: Zdravilo Onsior je bilo enako učinkovito kot primerjalna nesteroidna protivnetna zdravila in učinkovitejše od placeba.
Lithuanian: Onsior buvo toks pat veiksmingas kaip palyginamieji NVNU ir veiksmingesnis už placebą.
Slovenian: Zdravilo Onsior se ne sme uporabljati skupaj z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali glukokortikosteroidi.
Lithuanian: Onsior negalima naudoti kartu su kitais NVNU arba gliukokortikosteroidais.
Slovenian: Pri mačkah so tablete zdravila Onsior zmanjšale zmerne bolečine in vnetje zaradi ortopedskega operativnega posega do dva dneva po posegu v primerjavi z živalmi, ki so prejemale placebo.
Lithuanian: Gydant kates, Onsior tabletės sumažino su ortopedine operacija siejamą vidutinio stiprumo skausmą ir uždegimą iki 2 dienų po operacijos, palyginti su gyvūnais, kuriems buvo skirta placebo.
Slovenian: Zdravilo Onsior vsebuje zdravilno učinkovino robenakoksib.
Lithuanian: Onsior sudėtyje yra veikliosios medžiagos robenakoksibo.
Slovenian: V okviru klinične študije so tablete zdravila Onsior povečale aktivnost pri 10 mačkah od 35 s kroničnimi kostno-mišičnimi obolenji (kar se je izmerilo z napravami na ovratnicah za spremljanje aktivnosti) ter izboljšale rezultate glede vedenja, kakovosti življenja, razdražljivosti in navideznega zadovoljstva mačk v primerjavi s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą, 10 iš 35 Onsior tabletėmis gydytų kačių, kurioms buvo diagnozuoti lėtiniai raumenų ir skeleto sistemos sutrikimai, tapo aktyvesnės (vertinant pagal ant antkaklio pritvirtintų aktyvumo monitorių duomenis), taip pat pagerėjo jų elgsenos, gyvenimo kokybės, temperamento ir akivaizdaus džiaugsmo vertinimas balais, palyginti su placebu (netikru vaistu).
Slovenian: Nenamerno zaužitje ali samoinjiciranje zdravila Onsior je lahko pri nosečnicah, še posebno v poznejši nosečnosti, nevarno za nerojenega otroka.
Lithuanian: Nėščiosioms, ypač vėlesniuose nėštumo etapuose, atsitiktinai nurytas arba susišvirkštas Onsior gali kelti pavojų dar negimusiam vaikui.
Slovenian: Za zmanjšanje bolečin in vnetij po ortopedskih operativnih posegih pri mačkah se lahko 6-miligramska tableta in raztopina za injiciranje uporabljata izmenično.
Lithuanian: Kai vaistas naudojamas siekiant sumažinti skausmą ir uždegimą, susijusį su ortopedinėmis operacijomis, katėms 6 mg tabletę ir injekcinį tirpalą galima naudoti pakaitomis.
Slovenian: Ta sodeluje pri tvorbi snovi, imenovanih prostaglandini, ki povzroča bolečine in vnetja.
Lithuanian: Šis fermentas dalyvauja gaminant medžiagas, vadinamas prostaglandinais, kurios dalyvauja skausmo atsiradimo ir uždegiminiame procese.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Onsior izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Onsior nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Onsior je protivnetno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini za zdravljenje bolečin in vnetij pri mačkah in psih.
Lithuanian: Onsior - tai veterinarinis vaistas nuo uždegimo, kuriuo gydomas katėms ir šunims pasireiškiantis skausmas ir uždegimas.
Slovenian: Pri mačkah je zdravljenje akutnih kostno-mišičnih obolenj omejeno na šest dni, kronična kostno-mišična obolenja pa se lahko zdravijo daljše obdobje, pod nadzorom veterinarja.
Lithuanian: Esant ūminiams raumenų ir skeleto sistemos sutrikimams, kačių gydymas tęsiamas šešias dienas, o esant lėtiniams sutrikimams - ilgesnį laiką, stebint veterinarijos gydytojui.
Slovenian: Raztopina za injiciranje se mačkam ali psom injicira v podkožje približno 30 minut pred začetkom operativnega posega, pri čemer je odmerek 2 mg/kg telesne mase.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas po 2 mg/kg kūno svorio švirkščiamas katėms arba šunims po oda likus maždaug 30 minučių iki operacijos pradžios.
Slovenian: Kako zdravilo Onsior deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Onsior?
Slovenian: Pri zdravljenju mačk in psov z znanimi težavami s srcem ali ledvicami, dehidriranih živali ter mačk s težavami z jetri je potrebna pazljivost.
Lithuanian: Reikėtų atsargiai gydyti kates ir šunis, turinčius širdies ar inkstų veiklos sutrikimų, taip pat dehidratavusius gyvūnus ir kates, kurių kepenų veikla sutrikusi.
Slovenian: Pri mačkah se tablete zdravila Onsior uporabljajo za zdravljenje bolečin in vnetij, povezanih z akutnimi (kratkotrajnimi) in kroničnimi (dolgotrajnimi) kostno-mišičnimi obolenji (težavami z mišicami in kostmi), ter za zmanjšanje zmernih bolečin in vnetij, povezanih z ortopedskimi operativnimi posegi (operativnimi posegi na kosteh).
Lithuanian: Katėms Onsior tabletės skiriamos gydant skausmą ir uždegimą, susijusį su ūminiais (trumpalaikiais) ir lėtiniais (ilgalaikiais) raumenų ir skeleto sistemos sutrikimais (raumenų ir kaulų negalavimais), ir siekiant sumažinti su ortopedinėmis (kaulų) operacijomis susijusį vidutinio stiprumo skausmą ir uždegimą.
Slovenian: Zdravilo Onsior je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 16. decembra 2008.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Onsior registracijos pažymėjimas suteiktas 2008 m.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Onsior so podobni tistim, ki so jih opazili pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih.
Lithuanian: Onsior sukeliami šalutinio poveikio reiškiniai panašūs į sukeliamus kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo.
Slovenian: Pri psih se tablete zdravila Onsior uporabljajo za zdravljenje bolečin in vnetij pri kroničnem osteoartritisu (dolgotrajni bolezni, ki povzroča bolečine in vnetja v sklepih).
Lithuanian: Šunims Onsior tabletės skiriamos gydant skausmą ir uždegimą, susijusį su lėtiniu osteoartritu (ilgalaike liga, kuri sukelia sąnarių skausmą ir uždegimą).
Slovenian: Tablete zdravila Onsior se ne smejo uporabljati pri psih in mačkah, ki že imajo težave z želodcem in črevesjem, kot so razjede ali krvavitve v želodcu, ali pri psih s težavami z jetri.
Lithuanian: Onsior tablečių negalima naudoti šunims ar katėms, turintiems skrandžio ir žarnyno veiklos sutrikimų, pvz., sergant skrandžio opalige ar esant kraujavimui iš skrandžio, taip pat šunims, turintiems kepenų veiklos sutrikimų.
Slovenian: Zdravilo Onsior je bilo enako učinkovito kot primerjalna nesteroidna protivnetna zdravila.
Lithuanian: Onsior buvo toks pat veiksmingas kaip ir palyginamieji NVNU.
Slovenian: Robenakoksib z zaviranjem tvorjenja prostaglandinov zmanjšuje bolečino in vnetje, ki ju povzročajo kostno-mišična obolenja, operativni poseg ali osteoartritis.
Lithuanian: Slopindamas prostaglandinų gamybą, robenakoksibas mažina raumenų ir skeleto sistemos sutrikimų, operacijos arba osteoartrito sukeliamą skausmą ir uždegimą.
Slovenian: Raztopina za injiciranje je postopno zmanjšala bolečino pri mačkah in psih po operativnem posegu.
Lithuanian: Naudojant injekcinį tirpalą, katėms ir šunims po operacijos pasireiškiančio skausmo vertinimas balais laipsniškai mažėjo.
Slovenian: Zdravilo Onsior se ne sme uporabljati pri brejih živalih, psičkih ali muckih, ki se dojijo, ali živalih, ki so namenjene za razplod ali so preobčutljive za (alergične na) robenakoksib ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Lithuanian: Šio vaisto negalima naudoti vaikingiems, taip pat šuniukus ar kačiukus žindantiems gyvūnams ir veisliniams gyvūnams; be to, jo negalima naudoti gyvūnams, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (alergija) robenakoksibui ar kuriai nors iš pagalbinių medžiagų.
Slovenian: Pregled zdravila Onsior in zakaj je odobreno v EU
Lithuanian: Onsior ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Onsior, robenakoksib, spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Lithuanian: Veiklioji Onsior medžiaga robenakoksibas priskiriamas prie vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU). Jis veikia slopindamas fermentą, vadinamą ciklooksigenaze 2.
Slovenian: Tablete zdravila Onsior, ki so jih živali prejele enkrat dnevno, so zmanjšale bolečino in izboljšale gibljivost pri mačkah in psih.
Lithuanian: Kartą per parą naudotos tabletės sumažino katėms ir šunims pasireiškiantį skausmą ir pagerino jų judrumą.
Slovenian: Po operativnem posegu se pri mačkah lahko zdravljenje z dajanjem enakega odmerka dnevno ob istem času nadaljuje do največ dva dneva.
Lithuanian: Po operacijos, ne daugiau kaip dar dvi dienas galima tęsti kačių gydymą ta pačia vaisto doze; vaistas švirkščiamas kartą per parą, tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki tablet in raztopine za injiciranje so blagi in prehodni učinki v želodcu in črevesju, opaženi kot bruhanje, mehko blato in driska.
Lithuanian: Dažniausias tablečių ir injekcinio tirpalo sukeliamas šalutinis poveikis - lengvas ir trumpalaikis poveikis skrandžiui ir žarnynui, pasireiškiantis, pvz., vėmimu, išmatų suskystėjimu ir viduriavimu.
Slovenian: Po operativnem posegu se pri mačkah lahko zdravljenje nadaljuje do največ dva dneva z dajanjem enega odmerka dnevno.
Lithuanian: Po operacijos, ne daugiau kaip dar dvi dienas katėms galima sugirdyti po vieną vaisto paros dozę.
Slovenian: Po končanem operativnem posegu je bilo opaženo, da je bila bolečina zadostno ublažena do 24 ur pri psih in do 52 ur (dva dneva) pri mačkah.
Lithuanian: Užbaigus operaciją, šunims pasireiškiantis skausmas buvo pakankamai kontroliuojamas iki 24 val.
Slovenian: Kako se zdravilo Onsior uporablja?
Lithuanian: Kaip naudoti Onsior?
Slovenian: Raztopina za injiciranje se uporablja za zdravljenje bolečin in vnetij po operativnih posegih na kosteh ali mehkih tkivih, kot je sterilizacija.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas naudojamas siekiant sumažinti skausmą ir uždegimą, susijusį su ortopedinėmis arba minkštųjų audinių operacijomis, pvz., kastravimu.
Slovenian: Raztopina za injiciranje se uporablja za zdravljenje bolečin in vnetij po operativnih posegih na kosteh ali mehkih tkivih.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas naudojamas siekiant sumažinti skausmą ir uždegimą, susijusį su ortopedinėmis arba minkštųjų audinių operacijomis.
Slovenian: O tem se bo zdravnik pogovoril z vami.
Lithuanian: Gydytojas tai aptars su Jumis.
Slovenian: Trastuzumab ni genotoksičen.
Lithuanian: Trastuzumabas nėra genotoksiškas.
Slovenian: To omogoči vašemu zdravilo delovati kar najbolj učinkovito.
Lithuanian: Tai padės šiam vaistui veikti kiek įmanoma geriau.
Slovenian: Kemoterapijo so dajali takole:
Lithuanian: Chemoterapija buvo skiriama taip:
Slovenian: Analiza dolgoročnega spremljanja učinkovitosti**
Lithuanian: Ilgalaikio kontrolinio stebėjimo veiksmingumo analizė**
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati tega zdravila brez posvetovanja z zdravnikom.
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto, nepasitarę su gydytoju.
Slovenian: Če se vam to zgodi, nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Lithuanian: Jeigu Jums taip atsitiktų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: Vse take bolnike je treba napotiti na pregled h kardiologu in jih spremljati.
Lithuanian: Visus tokius pacientus reikia nusiųsti pas gydytoją kardiologą įvertinti ir toliau stebėti.
Slovenian: • pri sebi opažate zasoplost, posebno še, če se trenutno zdravite s taksani.
Lithuanian: • Jus kamuoja dusulys, ypač jeigu šiuo metu vartojate taksaną.
Slovenian: Glede časa do odziva in trajanja odziva med skupinama ni bilo razlik v času.
Lithuanian: Laikas iki atsako pasireiškimo ir atsako trukmė tarp abiejų grupių nesiskyrė.
Slovenian: Čas do napredovanja bolezni,
Lithuanian: Laikas iki ligos progresavimo,
Slovenian: Zato se bo mogoče zdravnik odločil za nadaljevanje spremljanja delovanja vašega srca tudi po končanem zdravljenju.
Lithuanian: Dėl to gydytojas gali nuspręsti toliau stebėti Jūsų širdies funkciją, net baigus gydymą.
Slovenian: Ti dogodki se lahko pojavijo kot del reakcije na infuzijo ali pa nastopijo pozneje.
Lithuanian: Šių reiškinių gali atsirasti kaip dalis su infuzija susijusios reakcijos arba jų gali pasireikšti vėliau.
Slovenian: * V času končne analize DFS.
Lithuanian: * Galutinės IBLP analizės atlikimo metu.
Slovenian: Večina smrti je bila posledica dogodkov, povezanih z obstoječim rakom.
Lithuanian: Dauguma mirčių buvo susijusios su vėžio sukeliamais reiškiniais.
Slovenian: Število infuzij, ki jih boste prejeli, bo odvisno od vašega odziva na zdravljenje.
Lithuanian: Kiek infuzijų Jums reikės, priklausys nuo Jūsų atsako į gydymą.
Slovenian: V posameznih primerih so opazili anafilaktoidne reakcije.
Lithuanian: Pavieniais atvejais nustatytos anafilaktoidinės reakcijos.
Slovenian: Biološka aktivnost D7D in klinični vpliv zvišanja tega presnovka sta bila nejasna.
Lithuanian: D7D biologinis aktyvumas ir šio metabolito kiekio padidėjimo klinikinis poveikis buvo neaiškūs.
Slovenian: Tkiva so bila fiksirana v formalinu ali Bouinovem fiksativu.
Lithuanian: Šie audiniai buvo fiksuojami formalinu arba Bouin fiksatyvu.
Slovenian: Smrt je nastopila v nekaj urah do en teden po infuziji.
Lithuanian: Mirtys ištiko per kelias valandas ar iki vienos savaitės po infuzijos.
Slovenian: TTP = čas do napredovanja bolezni; "no" - ni bilo mogoče oceniti ali pa še ni bilo doseženo.
Lithuanian: LIP = laikas iki ligos progresavimo; „ne" rodo, kad nebuvo įmanoma įvertinti arba rezultatas dar nebuvo pasiektas.
Slovenian: Ne čakamo do naslednjega planiranega cikla.
Lithuanian: Nelaukite, kol ateis kitos planuotos ciklo dozės vartojimo laikas.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati ali redčiti z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti arba skiesti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja pojava teh neželenih učinkov lahko uporabimo premedikacijo.
Lithuanian: Siekiant sumažinti šių reiškinių riziką, galima taikyti premedikaciją.
Slovenian: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ir labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Veljajo tudi uradna priporočila za testiranje na HER2.
Lithuanian: Taip pat gali būti taikomos oficialios HER2 tyrimų rekomendacijos.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ontruzant (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, apie kurį pranešta vartojant Ontruzant (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Slovenian: med prvo, drugo in tretjo infuzijo, njihova pogostnost med poznejšimi infuzijami pa se zmanjša.
Lithuanian: y., pirmosios, antrosios ir trečiosios infuzijos metu, o vėlesnių infuzijų metu jų pasireiškimo dažnis mažėja.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Ontruzant ni priporočljiva za mlajše od 18 let.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Jaunesniems kaip 18 metų pacientams Ontruzant vartoti nerekomenduojama.
Slovenian: Včasih se lahko simptomi izboljšajo in pozneje spet poslabšajo.
Lithuanian: Kartais simptomai gali susilpnėti, o vėliau vėl sustiprėti.
Slovenian: Viala naj stoji pri miru približno 5 minut.
Lithuanian: Tuomet flakoną pastatykite ir apie 5 minutes nejudinkite.
Slovenian: Primarni končni cilj preskušanja je bilo celotno preživetje, ki je bilo definirano kot čas od datuma randomizacije do datuma smrti ne glede na vzrok.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo bendras išgyvenamumas, kuris apibrėžiamas kaip laikas nuo atsitiktinių imčių datos iki mirties dėl bet kokios priežasties datos.
Slovenian: • alergijske reakcije,
Lithuanian: • alerginės reakcijos,
Slovenian: Ni znano, ali se trastuzumab izloča v materino mleko pri ljudeh.
Lithuanian: Nežinoma, ar trastuzumabas išsiskiria į motinos pieną.
Slovenian: Tel.: 0800 9999000
Lithuanian: V. Tel.: 08009999000
Slovenian: Študija trehaloze, glavne pomožne snovi zdravila, ni razkrila nikakršne toksičnosti.
Lithuanian: Trehalozės, kuri yra svarbiausia pagalbinė medžiaga, tyrimas toksiškumo neparodė.
Slovenian: Približno 17 % dogodkov, povezanih z motnjo delovanja srca, je nastopilo po zaključku zdravljenja s trastuzumabom.
Lithuanian: Maždaug 17 % su širdies sutrikimu susijusių nepageidaujamų reiškinių įvyko baigus gydymą trastuzumabu.
Slovenian: Pred odločitvijo za zdravljenje s trastuzumabom je treba skrbno pretehtati razmerje med koristjo in tveganjem.
Lithuanian: Prieš nutariant skirti trastuzumabą, reikia atidžiai įvertinti galimos rizikos ir naudos santykį.
Slovenian: Nekateri od teh neželenih učinkov so lahko resni in bo morda potrebno zdravljenje v bolnišnici.
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus ir gali prireikti gydymo ligoninėje.
Slovenian: NE STRESAJTE!
Lithuanian: NEKRATYKITE!
Slovenian: Zdravnik bo med zdravljenjem in po njem redno nadzoroval vaše srce, vi pa morate zdravniku nemudoma povedati, če opazite katerega od zgoraj navedenih simptomov.
Lithuanian: Gydymo metu ir baigus gydymą gydytojas reguliariai tikrins Jūsų širdies funkciją, tačiau turite nedelsdami pasakyti gydytojui, jeigu pastebėsite bet kurį iš pirmiau išvardytų simptomų.
Slovenian: Vendar velikost učinka teh sospremenljivk na izpostavljenost trastuzumabu kaže, da je malo verjetno, da bi te sospremenljivke klinično pomembno vplivale na koncentracije trastuzumaba.
Lithuanian: Vis dėlto šių kintamųjų poveikio trastuzumabo ekspozicijai dydis rodo, kad nėra tikėtina, jog šių kintamųjų poveikis trastuzumabo koncentracijai būtų kliniškai reikšmingas.