FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei den Wirkstoffen handelt es sich um abgeschwächte (gemilderte) Viren der jeweiligen Krankheit.
Lithuanian: Šios vakcinos veikliosios medžiagos yra susilpninti ligų virusai.
German: Des Weiteren darf der Impfstoff nicht bei Schwangeren angewendet werden.
Lithuanian: Vakcinos negalima skirti pacientams, kurių imuninė sistema yra labai nusilpusi. Jos taip pat negalima švirkšti nėščioms moterims.
German: ProQuad wurde mit seinen „Komponentenimpfstoffen", einem Dreifach-Impfstoff gegen Mumps, Masern und Röteln, sowie einem Impfstoff gegen Windpocken verglichen.
Lithuanian: ProQuad buvo lyginamas su vakcinomis iš atskirų jo sudedamųjų dalių, triguba vakcina nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės ir vakcina nuo vėjaraupių.
German: Allerdings war die Immunantwort auf Masern bei Kindern, die die erste Dosis mit neun Monaten erhalten hatten, geringer.
Lithuanian: Tačiau vaikų, kuriems pirmoji vakcinos dozė skirta 9-tą mėnesį, imuninė reakcija į tymus buvo silpnesnė.
German: ProQuad ist ein Impfstoff gegen Masern, Mumps, Röteln und Varizellen (Windpocken).
Lithuanian: ProQuad yra vakcina nuo tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių.
German: Für einen Schutz gegen Windpocken ist eine zweite Injektion erforderlich, die ein bis drei Monate nach der ersten Impfung verabreicht wird.
Lithuanian: Skiepijant nuo vėjaraupių po vieno-trijų mėnesių nuo pirmosios injekcijos reikia skirti antrą injekciją: tai gali būti antra ProQuad dozė arba kitos, tik nuo vėjaraupių apsaugančios, vakcinos dozė.
German: Wie wirkt ProQuad?
Lithuanian: Kaip veikia ProQuad?
German: ProQuad enthält abgeschwächte Formen der Viren, die Masern, Mumps, Röteln und Windpocken verursachen.
Lithuanian: ProQuad sudėtyje yra susilpnintų tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių virusų.
German: Wofür wird ProQuad angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas ProQuad?
German: Kindern zwischen neun und zwölf Monaten sollte mindestens drei Monate nach der ersten Dosis eine zweite Dosis verabreicht werden, um einen ausreichenden Schutz gegen Masern und Windpocken sicherzustellen.
Lithuanian: Kad 9-12 mėnesių vaikai būtų tinkamai apsaugoti nuo tymų ir vėjaraupių, antrąją vakcinos dozę jiems reikia skirti praėjus ne mažiau kaip trims mėnesiams nuo pirmosios dozės.
German: ProQuad ist als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension erhältlich.
Lithuanian: Tai - milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas.
German: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 Patrone
Lithuanian: Leisti po oda Užtaisas (stiklo) 3 ml (3,5 mg/ml) 1 užtaisas
German: Die Dosierung von Protaphane ist individuell und wird gemäß dem Bedarf des Patienten bestimmt.
Lithuanian: Protaphane dozavimas yra individualus ir nustatomas atsižvelgiant į paciento poreikius.
German: Ihr InnoLet ist für eine sehr genaue und sichere Funktionsweise entwickelt worden.
Lithuanian: Jūsų Protaphane InnoLet pagamintas veikti tiksliai ir saugiai.
German: Was ist Protaphane und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Protaphane ir kam jis vartojamas
German: Die Häufigkeiten sind nach der folgenden Konvention definiert: Sehr häufig (≥ 1/10); Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); Sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Dažnumas apibūdinamas kaip: labai dažnos (≥ 1/10); dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100); retos (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000); labai retos (≤ 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: Eventuell muss jedoch die Dosis von Protaphane angepasst werden.
Lithuanian: Tačiau Protaphane dozę gali reikėti koreguoti.
German: Protaphane kann bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Lithuanian: Protaphane gali būti skiriamas vaikams ir paaugliams.
German: ► Wenn Sie mit Protaphane Penfill und einer anderen Insulin Penfill Patrone behandelt werden, müssen Sie zwei Insulininjektionssysteme verwenden, je eines für jeden Insulintyp.
Lithuanian: ► Jei Jūs gydotės Protaphane Penfill ir kitu insulinu Penfill užtaisuose, tuomet turite naudoti dvi insulino švirkštimo sistemas - po vieną kiekvienam insulino tipui.
German: • Alkohol trinken, siehe Anwendung von Protaphane zusammen mit Alkohol in Abschnitt 2.
Lithuanian: • geriate alkoholio, žiūrėkite 2 skyriaus poskyrį „Protaphane vartojimas su alkoholiu".
German: Schwere allergische Reaktion auf Protaphane oder einen seiner Bestandteile (eine sogenannte systemische allergische Reaktion) ist eine sehr seltene Nebenwirkung, kann aber lebensbedrohlich werden.
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija dėl Protaphane arba kurios nors sudėtinės šio vaisto medžiagos vartojimo (vadinamoji sisteminė alerginė reakcija) yra labai retas, tačiau galintis sukelti pavojų gyvybei, šalutinis poveikis.
German: Anwendung von Protaphane zusammen mit Alkohol
Lithuanian: Protaphane vartojimas su alkoholiu
German: Protaphane kann bei älteren Patienten angewendet werden.
Lithuanian: Protaphane gali naudoti senyvi pacientai.
German: Die Behandlung mit Protaphane hilft, Komplikationen Ihres Diabetes zu verhindern.
Lithuanian: Gydymas Protaphane padės apsisaugoti nuo diabeto komplikacijų.
German: Im Fall einer Hypoglykämie oder falls das Auftreten einer Hypoglykämie befürchtet wird, darf Protaphane nicht injiziert werden.
Lithuanian: Hipoglikemijos atveju, arba jeigu hipoglikemija įtariama, Protaphane negalima leisti.
German: Verwendbar bis/
Lithuanian: Tinka iki/
German: Protaphane darf nicht angewendet werden,
Lithuanian: Protaphane vartoti negalima:
German: Protaphane enthält Natrium
Lithuanian: Protaphane sudėtyje yra natrio
German: ► Jedes Mal, wenn Sie ein neues Protaphane Penfill benutzen (bevor Sie die Patrone in das
Lithuanian: ► Kiekvieną kartą, kai Jūs pradedate naują Protaphane Penfill (prieš įdedant užtaisą į insulino švirkštimo sistemą):
German: Wie Protaphane aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Protaphane išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Die Patienten müssen angewiesen werden, vor jeder Injektion immer das Insulin-Etikett zu überprüfen, um versehentliche Verwechslungen zwischen Protaphane und anderen InsulinArzneimitteln zu vermeiden.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad prieš kiekvieną injekciją patikrintų insulino etiketę, tam kad atsitiktinai nesupainiotų Protaphane su kitais insulino vaistiniais preparatais.
German: • Bewegen Sie die Patrone zwischen den Positionen a und b auf und ab (siehe Abbildung), so,
Lithuanian: • Pavartykite užtaisą aukštyn - žemyn tarp a ir b padėčių (žr.
German: Einmal gefrorenes Protaphane darf nicht verwendet werden.
Lithuanian: Protaphane, kuris buvo užšaldytas, vartoti negalima.
German: Bei der Umstellung von anderen intermediär oder lang wirkenden Insulinarzneimitteln kann eine Anpassung der Protaphane Dosis und des Zeitpunkts der Gabe erforderlich sein.
Lithuanian: Pervedant iš kitų vidutinio ar ilgo veikimo insulino produktų, gali reikėti koreguoti Protaphane dozę ir vartojimo laiką.
German: Resuspendieren.
Lithuanian: suspensija.
German: Protaphane ist ein Humaninsulin mit einem allmählichen Wirkbeginn und einer langen Wirkdauer.
Lithuanian: Protaphane yra žmogaus insulinas, pradedantis veikti palaipsniui ir sukeliantis ilgai trunkantį poveikį.
German: Protaphane wird oft in Kombination mit schnell wirkenden Insulinarzneimitteln angewendet.
Lithuanian: Protaphane yra dažnai skiriamas kartu su greitai veikiančiais insulino preparatais.
German: Für jede weitere Injektion, bewegen Sie den Fertigpen mindestens 10-mal zwischen den beiden Positionen auf und ab, bis die Flüssigkeit gleichmäßig weiß und trüb erscheint.
Lithuanian: Prieš kiekvieną kitą injekciją, pavartykite švirkštiklį aukštyn žemyn tarp dviejų padėčių bent 10 kartų, kol skystis taps tolygiai baltas ir drumstas.
German: Gemäß der Anleitung resuspendieren.
Lithuanian: Suplakti pagal instrukciją
German: Protaphane wird angewendet, um hohe Blutzuckerspiegel bei Patienten mit Diabetes mellitus (Diabetes) zu senken.
Lithuanian: Protaphane vartojamas padidintam cukraus kiekiui kraujyje sumažinti cukriniu diabetu (diabetu) sergantiems pacientams.
German: Patienten, die von einem anderen Insulintyp auf Protaphane umgestellt werden, benötigen möglicherweise eine erhöhte Anzahl täglicher Injektionen oder eine gegenüber ihren üblichen Insulinarzneimitteln veränderte Dosis.
Lithuanian: Pacientams, pervestiems prie Protaphane iš kito tipo insulino, gali reikėti daugiau injekcijų per dieną ar pakeisti dozę, prie kurios jie buvo pratę vartodami jiems įprastų insulino vaistinių preparatų.
German: dass sich die Glaskugel mindestens 20-mal von einem Ende der Patrone zum anderen bewegt.
Lithuanian: paveikslėlį), kad stiklinis rutuliukas judėtų iš vieno užtaiso galo į kitą mažiausiai 20 kartų.
German: Protaphane Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml), Penfill und FlexPen:
Lithuanian: Protaphane flakone (100 tarptautinių vienetų mililitre), Penfill ir FlexPen:
German: ► Es gibt keine Einschränkungen für die Behandlung mit Protaphane während der Stillzeit.
Lithuanian: ► Apribojimų dėl gydymo Protaphane žindymo laikotarpiu nėra.
German: Protaphane kann alleine angewendet oder mit schnell wirkendem Insulin gemischt werden.
Lithuanian: Protaphane gali būti vartojamas vienas ar sumaišytas su greitai veikiančiu insulinu.
German: Protaphane wird angewendet zur Behandlung von Diabetes mellitus.
Lithuanian: Protaphane skirtas cukrinio diabeto gydymui.
German: Protaphane beginnt etwa 1½ Stunden, nachdem Sie es injiziert haben, Ihren Blutzucker zu senken und die Wirkung wird etwa 24 Stunden anhalten.
Lithuanian: Protaphane pradeda mažinti cukraus kiekį Jūsų kraujyje per 1½ valandos po injekcijos, ir poveikis trunka apie 24 valandas.
German: Falls nicht, wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie den Vorgang nicht mehr als 6-mal.
Lithuanian: Dozės parinkiklis rodys 0. Ant adatos galo privalo pasirodyti insulino lašas. Jei ne, pakeiskite adatą ir kartokite procedūrą, bet ne daugiau kaip 6 kartus.
German: Vor der Anwendung von Protaphane
Lithuanian: Prieš vartojant Protaphane
German: Protaphane wird als Injektionssuspension abgegeben.
Lithuanian: Protaphane yra injekcinė suspensija.
German: Halten Sie den Druckknopf nach der Injektion ganz gedrückt und lassen Sie die Nadel mindestens 6 Sekunden lang unter der Haut.
Lithuanian: Po injekcijos laikykite stūmoklio mygtuką iki galo nuspaustą ir adatą po oda palaikykite ažiausiai 6 sekundes.
German: Protaphane enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. Protaphane ist nahezu „natriumfrei".
Lithuanian: Vienoje Protaphane dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
German: Das erleichtert das
Lithuanian: Tai palengvina sumaišymą.
German: Ihr FlexPen ist ein Insulin-Fertigpen mit einstellbarer Dosis.
Lithuanian: Jūsų FlexPen yra unikalus, dozių skalę turintis insulinu užpildytas švirkštiklis.
German: Spritzen Sie die Luft in die Durchstechflasche mit Protaphane und ziehen Sie die Nadel heraus.
Lithuanian: Suleiskite orą į flakoną su Protaphane ir ištraukite adatą.
German: Mischen Sie Protaphane und schnell wirkendes Insulin immer in der gleichen Reihenfolge.
Lithuanian: Visada maišykite Protaphane ir greitai veikiantį insulinus tokia tvarka.
German: Protaphane Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml) Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Das Arzneimittel darf maximal 6 Wochen gelagert werden.
Lithuanian: Protaphane flakone (100 tarptautinių vienetų/ml) Vartojimo metu arba nešiojant kaip atsargą: preparatą galima laikyti ilgiausiai 6 savaites.
German: Protaphane Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml) 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 1.000 Internationalen Einheiten.
Lithuanian: Protaphane flakone (100 tarptautinių vienetų/ml) 1 flakone esantys 10 ml atitinka 1000 tarptautinių vienetų.
German: Protaphane Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) EU/1/02/234/001
Lithuanian: Protaphane flakone (40 tarptautinių vienetų/ml) EU/1/02/234/001
German: Kombination von Protaphane mit Pioglitazon
Lithuanian: Protaphane vartojimas kartu su pioglitazonu
German: Führen Sie die Injektionstechnik aus, die Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal gezeigt hat.
Lithuanian: Naudokite gydytojo ar slaugytojos parodytą injekcijos techniką.
German: Protaphane Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml) EU/1/02/234/003
Lithuanian: Protaphane flakone (100 tarptautinių vienetų/ml) EU/1/02/234/003
German: Es kann sein, dass Ihre Insulindosis während der Schwangerschaft und nach der Entbindung angepasst werden muss.
Lithuanian: Protaphane gali būti vartojamas nėštumo metu. Jūsų insulino dozė gali būti keičiama nėštumo metu ir po gimdymo.
German: In seltenen Fällen können Reaktionen an der Injektionsstelle das Absetzen von Protaphane erforderlich machen.
Lithuanian: Retais atvejais reikia nutraukti Protaphane vartojimą, dėl injekcijos vietos reakcijų.
German: Es wird empfohlen - nachdem die Protaphane Durchstechflasche, Patrone oder der Fertigpen aus dem Kühlschrank entnommen wurde - die Temperatur der Protaphane Durchstechflasche, Patrone oder des Fertigpens auf Raumtemperatur ansteigen zu lassen, bevor das Insulin gemäß der Bedienungsanleitung für die erste Verwendung resuspendiert wird.
Lithuanian: Išėmus Protaphane flakoną, užtaisą ar užpildytą švirkštiklį iš šaldytuvo, prieš suplakant pagal instrukcijas, kaip nurodyta pirmą kartą vartojant insuliną, rekomenduojama palaikyti Protaphane flakoną, užtaisą ar užpildytą švirkštiklį kambario temperatūroje, kad sušiltų.
German: ► Protaphane Penfill Patronen sind zur Verwendung mit Novo Nordisk Insulininjektionssystemen und NovoFine oder NovoTwist Nadeln entwickelt worden.
Lithuanian: ► Protaphane Penfill užtaisai skirti naudoti su Novo Nordisk insulino švirkštimo sistemomis ir NovoFine arba NovoTwist adatomis.
German: Ziehen Sie die gleiche Menge Luft in die Spritze auf, die der Dosis an Protaphane entspricht.
Lithuanian: Į švirkštą pritraukite tiek oro, kiek užima Jums reikalinga Protaphane dozė.
German: Protaphane Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit der entsprechenden Einheitenskala vorgesehen.
Lithuanian: Protaphane flakonai yra skirti vartoti su insulino švirkštais, turinčiais atitinkamą vienetų skalę.
German: Protaphane Penfill ist zur Verwendung mit Novo Nordisk Insulininjektionssystemen und NovoFine oder NovoTwist Nadeln vorgesehen.
Lithuanian: Protaphane Penfill yra skirti vartoti naudojant Novo Nordisk švirkštimo sistemas bei NovoFine arba NovoTwist adatas.
German: ► Nadeln und Protaphane FlexPen dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Lithuanian: ► Adatų ir Protaphane FlexPen negalima duoti jokiam kitam asmeniui.
German: Protaphane ist eine Isophan (NPH) Insulin humanSuspension.
Lithuanian: Protaphane yra žmogaus insulino izofano (NPH) suspensija.
German: Protaphane Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) und InnoLet:
Lithuanian: Protaphane flakone (40 tarptautinių vienetų mililitre) ir InnoLet
German: Stechen Sie die Nadel in die Durchstechflasche mit Protaphane, drehen Sie die Durchstechflasche und die Spritze auf den Kopf und ziehen Sie die verschriebene Dosis auf.
Lithuanian: Adatą įdurkite į Protaphane flakoną, apverskite flakoną ir švirkštą bei pritraukite į švirkštą jums paskirtą dozę.
German: Entfernen Sie immer nach jeder Injektion die Nadel und entsorgen Sie diese, und bewahren Sie Ihren InnoLet ohne aufgeschraubte Nadel auf.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos visada nuimkite i išmeskite adatą ir laikykite InnoLet be adatos.
German: ► Nadeln und Protaphane Penfill dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Lithuanian: ► Adatų ir Protaphane Penfill negalima duoti jokiam kitam asmeniui.
German: Vorbereiten Ihres Protaphane FlexPen
Lithuanian: Jūsų Protaphane FlexPen paruošimas
German: Protaphane Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml)/Protaphane Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml)
Lithuanian: Protaphane flakone (40 tarptautinių vienetų/ml) / Protaphane flakone (100 tarptautinių vienetų/ml) Vartojimas leidžiant švirkštu
German: Protaphane Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit einer passenden Einheitenskala vorgesehen.
Lithuanian: Protaphane flakonai skirti naudoti insulino švirkštais su atitinkama vienetų skale.
German: ► Protaphane FlexPen ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
Lithuanian: ► Protaphane FlexPen skirtas tik injekcijoms po oda.
German: Protaphane InnoLet EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Lithuanian: EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
German: Protaphane FlexPen ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
Lithuanian: Protaphane FlexPen skirtas tik injekcijoms po oda.
German: Anwendung mit einem InnoLet
Lithuanian: Protaphane InnoLet Vartojimas naudojant InnoLet
German: Protaphane wird subkutan in den Oberschenkel, die Bauchdecke, den Gesäßbereich oder den Oberarm injiziert.
Lithuanian: Protaphane leidžiamas po oda, į šlaunį, pilvo sieną, sėdmenų ar deltinio raumens sritį.
German: Lesen Sie die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung für Protaphane FlexPen sorgfältig durch.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šiame pakuotės lapelyje pateikiamą Protaphane FlexPen Vartojimo instrukciją. Jūs privalote naudoti švirkštiklį taip, kaip nurodyta Protaphane FlexPen Vartojimo instrukcijoje.
German: Protaphane Penfill EU/1/02/234/005 EU/1/02/234/006 EU/1/02/234/007
Lithuanian: EU/1/02/234/005 EU/1/02/234/006 EU/1/02/234/007
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Protaphane beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Protaphane 3.
German: ► Nadeln und Protaphane InnoLet dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Lithuanian: ► Adatų ir Protaphane InnoLet negalima duoti jokiam kitam asmeniui.
German: Protaphane FlexPen EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
Lithuanian: EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
German: ► Protaphane Penfill ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet.
Lithuanian: ► Protaphane Penfill skirtas tik injekcijoms po oda su daugkartinio naudojimo švirkštikliu.
German: Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Innerhalb von 4 Wochen verbrauchen.
Lithuanian: Vartojimo metu arba nešiojant kaip atsargą: suvartoti per 4 savaites.
German: Nieren- oder Leberfunktionsstörungen können den Insulinbedarf des Patienten verringern.
Lithuanian: Pacientai, kuriems sutrikusi inkstų ir kepenų veikla Pacientams, kurių sutrikusi inkstų arba kepenų veikla, insulino poreikis gali sumažėti.
German: Protaphane InnoLet ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
Lithuanian: Protaphane InnoLet skirtas tik injekcijoms po oda.
German: Eine unzureichende Dosierung oder das Unterbrechen der Therapie kann, insbesondere bei Typ 1
Lithuanian: Nepakankamas dozavimas ar gydymo nutraukimas, ypač sergant 1 tipo cukriniu diabetu, gali paskatinti hiperglikemijos ir diabetinės ketozacidozės atsiradimą.
German: ► Protaphane InnoLet ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
Lithuanian: ► Protaphane InnoLet skirtas tik injekcijoms po oda.
German: Dies verleiht Protaphane eine längere Wirkungsdauer.
Lithuanian: Tai pailgina Protaphane veikimo trukmę.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Protaphane ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Protaphane vartojimą?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Protaphane finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Protaphane EPAR rasite adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Weitere Informationen über Protaphane
Lithuanian: Kita informacija apie Protaphane
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Protaphane so sicher wie möglich angewendet wird.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Protaphane vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Protaphane gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Protaphane nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
German: Welchen Nutzen hat Protaphane in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Protaphane nauda nustatyta tyrimuose?
German: Protaphane wird zur Behandlung von Diabetes angewendet.
Lithuanian: Protaphane vartojamas cukriniam diabetui gydyti.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Protaphane benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Protaphane rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Protaphane aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Protaphane preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Am 7. Oktober 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Protaphane in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Protaphane rinkodaros leidimą.
German: Bei den meisten Patienten wurde Protaphane mit anderen Arten von Humaninsulin oder Insulinanaloga verglichen.
Lithuanian: Tiriant daugumą pacientų Protaphane lygintas su kitokio tipo žmogaus insulinu ar insulino analogais.
German: Protaphane ist ein lang wirkendes Insulin.
Lithuanian: Protaphane yra ilgai veikiantis insulinas.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Protaphane (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
Lithuanian: Dažniausias Protaphane šalutinis reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra hipoglikemija (žema gliukozės koncentracija kraujyje).
German: Welches Risiko ist Protaphane verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Protaphane vartojimu?
German: Der Wirkstoff in Protaphane, Humaninsulin, wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante Technologie" bezeichnet wird: Es wird von Hefezellen produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von Insulin befähigt.
Lithuanian: Protaphane veiklioji medžiaga, žmogaus insulinas, gaminama pagal vadinamąją rekombinacinę DNR technologiją, t. y. jį gamina mielių ląstelės, į kurias implantuotas genas (DNR), leidžiantis joms gaminti insuliną.
German: Protaphane wurde in vier klinischen Hauptstudien untersucht, an denen insgesamt 557 Patienten mit Typ-1-Diabetes, bei dem die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann (zwei Studien mit 81 Patienten), oder Typ-2-Diabetes, bei dem der Körper Insulin nicht wirksam nutzen kann (zwei Studien mit 476 Patienten), teilnahmen.
Lithuanian: Vieni pacientai sirgo I tipo diabetu, t. y. jų kasa negalėjo gaminti insulino (2 tyrimai su 81 pacientu), o kitiII tipo diabetu ir jų organizmas nepajėgė veiksmingai panaudoti insulino (2 tyrimai su 476 pacientais).
German: Protaphane war sowohl beim Typ-1- als auch beim Typ-2-Diabetes und bei üblicher Injektion mittels Spritze oder mittels eines Fertigpens wirksam.
Lithuanian: Protaphane veiksmingai gydė ir I, ir II tipo diabetą, kai naudojami įprastiniai švirkštai arba viena iš švirkštimo priemonių.
German: Protaphane führte zu einer Senkung des HbA1c-Spiegels, die darauf hindeutete, dass die Blutzuckerspiegel ähnlich stark wie mit einem anderen Humaninsulin gesenkt wurden.
Lithuanian: Dėl Protaphane poveikio sumažėjęs HbA1c kiekis rodo, kad cukraus koncentracija kraujyje buvo kontroliuojama panašiai kaip ir naudojant kitokio tipo žmogaus insuliną.