FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se notar qualquer um destes sintomas:  Informe o seu médico.
Danish: Hvis du får et eller flere af disse symptomer:  Fortæl det til lægen.
Portuguese: Tabela 3 - Resultados de eficácia à Semana 48 da população do APV30003 ITT(E) (Doentes com experiência ART)
Danish: Tabel 3 Effektresultat ved uge 48 i APV30003 ITT(E)-populationen (patienter, der tidligere har fået antiviral behandling)
Portuguese: O amprenavir parece penetrar no esperma, embora a sua concentração seminal seja inferior à concentração plasmática.
Danish: Amprenavir kan findes inde i sæd, men koncentrationen fundet i sæd er lavere end koncentrationen i plasma.
Portuguese: A maioria das reações adversas associadas com terapêuticas de combinação fosamprenavir/ritonavir foram ligeiras a moderadas em gravidade, precoces na manifestação e raramente limitativas quanto à adesão à terapêutica.
Danish: De fleste bivirkninger i forbindelse med kombinationsbehandling med fosamprenavir/ritonavir var milde til moderate, tidligt indsættende og sjældent begrænsende for behandlingen.
Portuguese: Tabela 2 - Resultados de eficácia às Semanas 96 e 144 na extensão ESS100732 (Doentes Sem Tratamento Prévio com Antirretrovíricos)
Danish: Tabel 2 Effektresultat ved uge 96 og uge 144 i studiet ESS100732 Extension (ART-naive patienter)
Portuguese: Consulte por favor a tabela abaixo para ver as recomendações posológicas dos adultos.
Danish: Se nedenstående tabel for doseringsanbefalinger til voksne.
Portuguese: A administração de fosamprenavir em comprimidos com alimentos (refeição rica em gordura padronizada: 967 kcal, 67 gramas de gordura, 33 gramas de proteínas, 58 gramas de hidratos de carbono) não alterou a farmacocinética plasmática de amprenavir (Cmax, tmax ou AUC 0-), comparativamente à administração desta formulação em jejum.
Danish: Administration af fosamprenavir tabletter efter fødeindtagelse (standardiseret meget fedtholdigt måltid: 967 kcal, 67 gram fedt, 33 gram protein, 58 gram kulhydrat) ændrede ikke på plasma amprenavir farmakokinetikken (Cmax, Tmax eller AUC0-) sammenlignet med administration under faste.
Portuguese: A população incluída consistiu principalmente em doentes sujeitos a tratamento moderado prévio com antirretrovíricos.
Danish: Den indrullerede patientgruppe bestod for hovedparten af moderat antiretroviral-erfarne patienter.
Portuguese: Com a coadministração de fosamprenavir, ritonavir e contracetivos orais poderá existir maior risco de aumento de transaminases hepáticas e os níveis hormonais poderão ser alterados, assim, são recomendados métodos alternativos não hormonais de contraceção, em mulheres em idade fértil (ver secção 4.5).
Danish: Da der kan være øget risiko for levertransaminase stigninger og niveauet af hormoner kan være ændret ved samtidig administration af fosamprenavir, ritonavir og orale præventionsmidler, anbefales alternative ikke-hormonale præventionsmidler til fertile kvinder (se pkt.
Portuguese: O amprenavir é também um inibidor da enzima CYP3A4, embora em menor extensão que o ritonavir.
Danish: Amprenavir hæmmer endvidere CYP3A4-enzymet, dog i mindre omfang end ritonavir.
Portuguese: Recomendações posológicas para Telzir com ritonavir
Danish: Doseringsanbefalinger for Telzir i kombination med ritonavir
Portuguese: Atorvastatina 10 mg uma vez dia durante 4 dias
Danish: Atorvastatin 10 mg én gang daglig i 4 dage
Portuguese: Reações adversas relacionadas com medicamentos foram mais comuns no APV20003 (57%), estudo no qual os doentes receberam fosamprenavir/ritonavir uma vez por dia quando comparado com APV29005 (33%) onde os doentes receberam fosamprenavir/ritonavir duas vezes por dia.
Danish: Lægemiddelrelaterede bivirkninger var mere almindelige i APV20003 (57 %), hvor patienterne fik behandling med fosamprenavir/ritonavir én gang daglig sammenlignet med APV29005 (33 %), hvor patienterne fik fosamprenavir/ritonavir 2 gange daglig.
Portuguese: Recomenda-se monitorização das concentrações terapêuticas dos medicamentos imunosupressores (ciclosporina, tacrolímus, rapamicina) quando coadministrados com Telzir (ver secção 4.5).
Danish: Terapeutiske koncentrationsmålinger anbefales for immunosuppresive lægemidler (cyclosporin, tacrolimus, rapamycin), når disse administreres samtidig med Telzir (se pkt.
Portuguese: • lidocaína administrada por via injetável
Danish: • lidocain som injektion
Portuguese: As concentrações de GAA diminuíram durante o decurso da terapêutica antirretrovírica.
Danish: Det er vist, at koncentrationen af AAG falder under antiretrovirale behandlingsforløb.
Portuguese: Por favor consultar a informação do medicamento relevante para estes medicamentos (ver secção 4.5).
Danish: Der henvises til de relevante produktresuméer for disse lægemidler (se pkt.
Portuguese: Entre os 81 doentes pediátricos sem tratamento prévio com IP tratados com fosamprenavir/ritonavir, 15 doentes cumpriram a definição protocolada de falência virológica às 48 Semanas no APV29005 e até às 108 Semanas no APV20003.
Danish: Blandt de 81 PI-naive pædiatriske patienter behandlet med fosamprenavir/ritonavir, oplevede 15 patienter protokoldefineret virologisk svigt gennem 48 uger i APV29005 og op til 108 uger i APV20003.
Portuguese: O amprenavir é principalmente metabolizado pelo fígado, sendo menos de 1 % excretado inalterado na urina.
Danish: Amprenavir metaboliseres hovedsageligt i leveren, og mindre end 1 % udskilles uomdannet i urinen.
Portuguese: Antivíricos de ação direta no vírus da hepatite C (VHC): quando fármacos antivíricos de ação direta no vírus da hepatite C (DAA), que são metabolizados pelo CYP3A4 ou são indutores/inibidores do CYP3A4, são adimistrados concomitantemente com fosamprenavir/ritonavir, são esperadas concentrações plasmáticas alteradas de medicamentos devido à inibição ou indução da atividade da enzima CYP3A4 (ver secções 4.3 e 4.5).
Danish: Hepatitis C-virus (HCV) direkte virkende antivirale stoffer: Når hepatitis C-virus direkte virkende antivirale stoffer, som metaboliseres af CYP3A4, eller som er induktorer/hæmmere af CYP3A4, administreres samtidigt med fosamprenavir/ritonavir, kan ændrede plasmakoncentrationer forventes pga. hæmning eller induktion af CYP3A4-enzymaktivitet (se pkt.
Portuguese: Suscetibilidade a FPV/RTV < 4 mutações, de acordo com escala
Danish: Følsomme over for FPV/RTV < 4 mutationer fra score
Portuguese: b) doentes com tratamento prévio com IP
Danish: b) Patienter, der tidligere har været behandlet med PI'er Amprenavir
Portuguese: Uma seringa graduada de 10 ml e um adaptador são também fornecidos na embalagem.
Danish: En 10 ml doseringssprøjte og en adapter er vedlagt i pakningen
Portuguese: • sildenafil, vardenafil ou tadalafil (utilizados no tratamento da disfunção eréctil)
Danish: • sildenafil, vardenafil eller tadalafil (mod impotens)
Portuguese: Conclusões relativas à relevância de determinadas mutações ou padrões mutacionais, estão sujeitas a alteração através de dados adicionais, e está recomendado que se consulte sempre os atuais sistemas de interpretação, para a análise dos resultados dos testes de resistência.
Danish: Det anbefales derfor altid at konsultere de nyeste fortolkningssystemer ved analyse af resultater fra resistenstest.
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática pré-existente, incluindo hepatite crónica ativa, apresentam um aumento da frequência de anomalias da função hepática durante a terapêutica de associação antirretrovírica e devem ser monitorizados de acordo com a prática padronizada.
Danish: Hos patienter med leverinsufficiens, herunder kronisk aktiv hepatitis, ses oftere abnorm leverfunktion i forbindelse med den antiretrovirale behandling, og disse patienter bør kontrolleres i henhold til standardpraksis.
Portuguese: Cmax  56% (-70%; -34%) AUC  54% (-66%; -37%) Cmin  54 % (-74%; -18%)
Danish: Cmax 56 % (-70 % til -34 %) AUC 54 % (-66 % til -37 %) Cmin 54 % (-74 % til -18 %)
Portuguese: Assim, medicamentos indutores, inibidores ou substratos da CYP3A4 devem ser utilizados com precaução quando administrados concomitantemente com Telzir com ritonavir (ver secções 4.3 e 4.5).
Danish: Lægemidler, som inducerer, hæmmer eller er substrater for CYP3A4, skal derfor bruges med forsigtighed, hvis de skal gives sammen med Telzir og ritonavir (se pkt.
Portuguese: Todos os doentes neste estudo apresentaram falência terapêutica com um regime prévio de inibidores da protease (definido como ARN VIH-1 plasmático que nunca diminuiu de 1.000 cópias/ml após, pelo menos, 12 semanas consecutivas de terapêutica, ou supressão inicial de ARN VIH-1 com subsequente retorno a  1.000 cópias/ml).
Danish: Alle patienter i dette studie havde tidligere oplevet behandlingssvigt på et proteasehæmmerregime (defineret som plasma-hiv-1-RNA som aldrig kom under 1.000 kopier/ml efter mindst 12 konsekutive ugers terapi, eller som initial suppression af hiv-1-RNA med efterfølgende rebound til  1.000 kopier/ml).
Portuguese: As crianças podem tomar a dose de adulto de ritonavir cápsulas (100 mg duas vezes por dia) se pesarem pelo menos 33 kg e conseguirem engolir as cápsulas inteiras.
Danish: Børn kan tage voksendosis af ritonavir kapsler (100 mg 2 gange daglig), hvis de vejer mindst 33 kg og kan sluge kapslerne hele.
Portuguese: • maraviroc (usado para tratar a infeção pelo VIH)
Danish: • maraviroc (mod hiv-infektion).
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento de ritonavir deve ser consultado antes do início da terapêutica com Telzir.
Danish: Produktresumeet for ritonavir skal derfor læses før påbegyndelse af behandlingen med Telzir.
Portuguese: A administração da formulação de fosamprenavir suspensão oral com uma refeição rica em gordura (967 kcal, 67 gramas de gordura, 33 gramas de proteína, 58 gramas de hidratos de carbono) reduziu a farmacocinética plasmática de amprenavir: AUC (0-∞) em 28% e a Cmax em 46% e atrasou o Tmax em 0,72 horas.
Danish: Administration af fosamprenavir oral suspension sammen med et meget fedtholdigt måltid (967 kcal, 67 gram fedt, 33 gram protein, 58 gram kulhydrat) reducerede plasma amprenavir AUC(0-) med 28 % og Cmax med 46 % og forsinkede Tmax med 0,72 timer.
Portuguese: Os efeitos da exposição sistémica elevada da fluticasona nos níveis plasmáticos de ritonavir são desconhecidos.
Danish: Påvirkningen af p-ritonavir ved høje systemiske fluticasonkoncentrationer kendes ikke.
Portuguese: Não se espera que a diminuição da (R-) metadona (enantiómero ativo) seja clinicamente significativa.
Danish: Reduktionen af (R-) methadon (aktiv enantiomer) forventes ikke at være klinisk signifikant, men for en sikkerheds skyld skal patienterne overvåges for abstinenser.
Portuguese: • dolutegravir (utilizado para tratar a infeção pelo VIH)
Danish: • dolutegravir (mod hiv-infektion)
Portuguese: Cetoconazole: Cmax  25% Cetoconazole: AUC  2,69x.
Danish: Ketoconazol: Cmax  25 % Ketoconazol: AUC  2,69 fold.
Portuguese: Foi demonstrada a transferência de amprenavir para a placenta em humanos.
Danish: Overførelse af amprenavir via placenta har vist sig at forekomme hos mennesker.
Portuguese: Não são necessários ajustes de dose com antiácidos, inibidores da bomba de protões ou antagonistas do recetor da histamina H2.
Danish: Dosisjustering ikke nødvendig ved administration sammen med antacida, protonpumpehæmmere eller histamin-H2receptorantagonister.
Portuguese: O estudo APV29005 incluíu 30 doentes com idades entre os 6 e os 11 anos (a maioria dos quais foi tratada com fosamprenavir/ ritonavir 18/3 mg/kg duas vezes por dia ou com o regime posológico de comprimidos para adulto), e 40 doentes com idades entre os 12 e os 18 anos (a maioria dos quais foi tratada com o regime posológico de comprimidos para adulto).
Danish: APV29005 involverede 30 patienter mellem 6 og 11 år (hvoraf de fleste blev behandlet med 18 mg fosamprenavir/kg og 3 mg ritonavir/kg 2 gange daglig eller voksendoseringen) og 40 patienter mellem 12 og 18 år (hvoraf de fleste blev behandlet med voksendoseringen).
Portuguese: Cmax  14% (-36%; +15%) AUC  16% (-36%; +8%) Cmin  19% (-42%; +13%)
Danish: Cmax 14 % (-36 % til +15 %) AUC 16 % (-36 % til +8 %) Cmin 19 % (-42 % til +13 %)
Portuguese: Se tiver alguma dúvida sobre esta informação ou sobre os conselhos dados:  Fale com o seu médico.
Danish: Hvis du har spørgsmål til disse oplysninger:  Tal med lægen.
Portuguese: Mutações maiores emergentes do tratamento ou mutações da protease associadas ao amprenavir foram observadas em vírus isolados de 2 doentes.
Danish: Alvorlige proteasemutationer opstået under behandling eller APV-forbundet blev set i virus isoleret fra 2 patienter.
Portuguese: (Indução e/ou inibição do CYP2C9 por RTV)
Danish: (RTV inducerer og/eller hæmmer CYP2C9)
Portuguese: Amprenavir: Cmax * Amprenavir: AUC * Amprenavir: Cmin * * comparado com dados históricos
Danish: Amprenavir: Cmax * Amprenavir: AUC * Amprenavir: Cmin * * sammenlignet med historiske data
Portuguese: O seu médico irá monitorizar os seus níveis de glucose no sangue antes e durante o tratamento com Telzir.
Danish: Lægen vil måle dit blodsukker, inden du begynder behandling med Telzir og løbende, mens du er i behandling.
Portuguese: Neste caso uma monitorização apertada é necessária.
Danish: I så fald skal personen følges tæt
Portuguese: MEDICAMENTOS ANTIRRETROVÍRICOS
Danish: ANTIRETROVIRALE LÆGEMIDLER
Portuguese: • midazolam injetável (utilizado no tratamento da ansiedade)
Danish: • midazolam som injektion (mod angst)
Portuguese: Medicamentos por Classificação Terapêutica
Danish: Lægemidler efter terapeutisk område
Portuguese: Recomenda-se monitorização das concentrações terapêuticas dos antidepressivos tricíclicos (i.e. desipramina e nortriptilina) quando coadministrados com Telzir (ver secção 4.5).
Danish: Terapeutiske koncentrationsmålinger anbefales for tricykliske antidepressiva (f.eks. desipramin og nortriptylin), når disse administreres samtidig med Telzir (se pkt.
Portuguese: Coloque a seringa na boca, colocando a extremidade da seringa no interior da sua bochecha.
Danish: Hold sprøjtens spids mod indersiden af kinden og sprøjt dosis ind i munden.
Portuguese: Resistência a FPV/RTV  4 mutações, de acordo com escala
Danish: Resistente over for FPV/RTV ≥ 4 mutationer fra score
Portuguese: • doses de rifabutina superiores a 150 mg em dias alternados (um antibiótico)
Danish: • rifabutindoser på mere end 150 mg hver anden dag (et antibiotikum)
Portuguese: ANTIHISTAMÍNICOS (ANTAGONISTAS DO RECETOR HISTAMÍNICO H1)
Danish: ANTIHISTAMINER (HISTAMIN H1ANTAGONISTER) Astemizol
Portuguese: Variação média a partir do valor de base em células CD4 (células/l)
Danish: Median ændring fra baseline i CD4-celler (celler/µl)
Portuguese: Telzir está também disponível em suspensão oral para utilização em doentes com dificuldade em engolir os comprimidos, e em doentes pediátricos com menos de 39 kg (por favor consultar o Resumo das Características do Medicamento para Telzir suspensão oral).
Danish: Denne anvendes til patienter, som ikke kan synke tabletter, og til pædiatriske patienter, som vejer under 39 kg (se i produktresuméet for Telzir oral suspension).
Portuguese: Dihidroergotamina Ergotamina Ergonovina Metilergonovina
Danish: Dihydroergotamin Ergotamin Ergometrin Methylergometrin
Portuguese: Liga-se principalmente à glicoproteína ácida alfa-1 (GAA) e à albumina, mas tem maior afinidade para a GAA.
Danish: Amprenavir bindes hovedsageligt til alfa-1-syre glycoprotein (AAG), men også til albumin.
Portuguese: A dose recomendada de Telzir suspensão oral é 0,36 ml/kg (18 mg por kg de fosamprenavir) duas vezes por dia com 3 mg/Kg de ritonavir solução oral duas vezes por dia.
Danish: Den anbefalede dosis er 0,36 ml/kg Telzir oral suspension (18 mg pr. kg fosamprenavir) 2 gange daglig sammen med 3 mg/kg ritonavir oral opløsning 2 gange daglig.
Portuguese: Ao tratar a infeção pelo VIH, pode ser difícil dizer se alguns dos efeitos indesejáveis que ocorrem são causados por Telzir, por outros medicamentos tomados simultaneamente ou pela infeção VIH em si. Por este motivo, é muito importante que informe o seu médico sobre quaisquer alterações na sua saúde.
Danish: Ved behandling af hiv-infektion er det ikke altid muligt at afgøre, om nogen af de bivirkninger, der opstår, skyldes Telzir, andre lægemidler taget samtidigt eller hiv-sygdommen.
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO - COMPRIMIDOS
Danish: ETIKET TIL BEHOLDER TIL TABLETTER
Portuguese: Cmax  25% (-41%; -4%) AUC  25% (-42%; -3%) Cmin  33% (-50%; -10%)
Danish: Cmax 25 % (-41 % til -4 %) AUC 25 % (-42 % til -3 %) Cmin 33 % (-50 % til -10 %)
Portuguese: Nevirapina 200 mg duas vezes por dia
Danish: Nevirapin 200 mg 2 gange daglig
Portuguese: ANTICOAGULANTES ORAIS
Danish: ORALE ANTIKOAGULANTIA
Portuguese: GSS para TBO
Danish: GSS to OBT
Portuguese: INIBIDORES DA HMG-COA REDUCTASE
Danish: HMG-COAREDUKTASEHÆMMERE
Portuguese: Telzir destina-se a ser administrado em associação com doses baixas de ritonavir e outros medicamentos antirretrovíricos.
Danish: Telzir skal anvendes i kombination med lave doser ritonavir og anden antiretroviral medicin.
Portuguese: Rabdomiólise: tem sido notificado com os inibidores da protease, mais especificamente em associação com análogos dos nucleósidos, um aumento da CPK, mialgia, miosite e, raramente, rabdomiólise.
Danish: Rabdomyolyse: Der er i forbindelse med proteasehæmmere rapporteret om forhøjet CPK, myalgi og myositis.
Portuguese: A média plasmática no estado de equilíbrio das concentrações mínimas de amprenavir (Cmin) foi 2,12 (1,772,54) g/ml e a AUC0-tau foi 39,6 (34,5-45,3) h*.g/ml.
Danish: Den gennemsnitlige laveste steady state amprenavir-plasmakoncentration (Cmin) var 2,12 (1,772,54) g/ml, og AUC0-tau var 39,6 (34,5-45,3)h·g/ml.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Telzir:
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Telzir Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Telzir:
Portuguese: Foram avaliados vários regimes, em programas de desenvolvimento com amprenavir/fosamprenavir, com ou sem coadministração de ritonavir.
Danish: Adskillige behandlingsregimer både med og uden samtidig administration af ritonavir er undersøgt i forbindelse med udviklingsprogrammet for amprenavir/fosamprenavir.
Portuguese: Quando os antineoplásicos metabolizados pela CYP3A4 são administrados concomitantemente com fosamprenavir/ritonavir, as concentrações plasmáticas destes antineoplásicos podem aumentar, aumentando também o risco de reações adversas habitualmente associadas a estes antineoplásicos.
Danish: Når antineoplastiske midler, der metaboliseres af CYP3A, administreres samtidigt med fosamprenavir/ritonavir, kan plasmakoncentrationerne af disse antineoplastiske lægemidler øges og kunne øge risikoen for bivirkninger, der normalt er forbundet med disse antineoplastiske midler.
Portuguese: Enquanto estiver a tomar Telzir irá ser monitorizado.
Danish: Du vil blive fulgt tættere, mens du tager Telzir.
Portuguese: Cmax  51% (-75%; -3%) AUC  55% (-76%; -16%) Cmin  36 % (-57%; -3%)
Danish: Cmax 51 % (-75 % til -3 %) AUC 55 % (-76 % til -16 %) Cmin 36 % (-57 % til -3 %)
Portuguese: Durante tentativas de ultrapassar a exposição diminuída com um aumento da dose de outros inibidores de protease potenciados com ritonavir foi observada uma alta frequência de reações hepáticas.
Danish: Forsøg på at modvirke denne reduktion i amprenavir-AUC, ved at øge dosis af andre proteasehæmmere sammen med ritonavir, resulterede i en højere forekomst af leverpåvirkninger.
Portuguese: ANTIPSICÓTICOS
Danish: ANTIPSYKOTIKA
Portuguese: Preparações à base de plantas contendo hipericão não devem ser combinadas com Telzir (ver secção 4.3).
Danish: Naturlægemidler indeholdende perikon må ikke anvendes sammen med Telzir (se pkt.
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) Para-hidroxibenzoato de propilo (E216) Polissorbato 80
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E218) Propylparahydroxybenzoat (E216) Polysorbat 80
Portuguese: A penetração de amprenavir no líquido cefalorraquidiano em humanos é negligenciável.
Danish: Amprenavirs distribution til cerebrospinalvæsken er ubetydelig hos mennesker.
Portuguese: Metadona ≤ 200 mg uma vez por dia
Danish: Methadon ≤ 200 mg én gang daglig
Portuguese: Adicionalmente, ambos amprenavir, o metabolito ativo de fosamprenavir, e ritonavir, são principalmente metabolisados no fígado pela enzima CYP3A4.
Danish: Både fosamprenavirs aktive metabolit, amprenavir, og ritonavir metaboliseres i leveren af CYP3A4.
Portuguese: Características de Base Status TAR/IP, n (%) Sem tratamento prévio com TAR Com tratamento prévio com TAR, sem tratamento prévio com IP Com tratamento prévio com IP Duração média de exposição prévia a TAR, semanas NRTI IP ARN do VIH-1 plasmático médio log10 cópias/ml
Danish: Baseline karakteristika ART/PI status, n (%) ART-naive Patienter der tidligere har fået antiretroviral behandling, PI-naive Patienter der tidligere har fået proteasehæmmere, PI-erfarne Median varighed af tidligere ART-eksponering, uger NRTI PI Median plasma hiv-1 RNA log10 kopier/ml
Portuguese: Telzir não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos com janela terapêutica estreita que sejam substratos do citocromo P450 3A4 (CYP 3A4), por ex. alfuzosina, amiodarona, astemizol, bepridil, cisaprida, dihidroergotamina, ergotamina, pimozida, quetiapina, quinidina, terfenadina, midazolam oral (para precauções sobre a administração de midazolam por via parentérica ver secção 4.5), triazolam oral, sildenafil utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (para a utilização de sildenafil em doentes com disfunção eréctil, ver secções 4.4 e 4.5).
Danish: Telzir må ikke administreres samtidig med lægemidler, som har et smalt terapeutisk vindue, og som er substrater for CYP3A4, f.eks. alfuzosin, amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, dihydroergotamin, ergotamin, pimozid, quetiapin, quinidin, terfenadin, oral midazolam (se pkt.
Portuguese: Doentes hemofílicos: tem sido notificado aumento da hemorragia espontânea em doentes hemofílicos tratados com antirretrovíricos inibidores da protease (ver secção 4.4).
Danish: Hæmofilipatienter: Der er rapporteret om øget spontan blødningstendens hos hæmofilipatienter, som blev behandlet med proteasehæmmere (se pkt.
Portuguese: Enquanto estiver a tomar a sua medicação, irá necessitar de fazer check-ups extra, incluindo análises ao sangue.
Danish: Du skal til ekstra kontrolbesøg og have taget ekstra blodprøver, mens du tager medicinen.
Portuguese: A maioria das reações adversas abaixo indicadas foi notificada a partir de três grandes estudos clínicos em adultos, onde as reações adversas foram pelo menos, de intensidade moderada (Grau 2 ou superior) ocorrendo em 1% ou mais dos doentes e notificados pelos investigadores como atribuíveis à medicação utilizada nos estudos.
Danish: Bivirkningerne havde som minimum moderat intensitet (grad 2 eller derover) hos mindst 1 % af patienterne og blev rapporteret af investigator som relateret til lægemidlet anvendt i studiet.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas (>5% de indivíduos adultos tratados) com a associação fosamprenavir/ritonavir foram reações gastrointestinais (náusea, diarreia, dor abdominal e vómitos) e dor de cabeça.
Danish: De hyppigst (> 5 % af behandlede voksne patienter) rapporterede bivirkninger med kombination af fosamprenavir/ritonavir var gastrointestinale reaktioner (kvalme, diarré, mavesmerter og opkastning) og hovedpine.
Portuguese: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (utilizados no tratamento da epilepsia)
Danish: • carbamazepin, phenobarbital, phenytoin (mod epilepsi)
Portuguese: Esta alteração provocará diminuição da concentração plasmática total de substância ativa, no entanto, é provável que a quantidade de amprenavir livre, forma ativa, não seja alterada.
Danish: Denne ændring vil nedsætte den totale koncentration af aktivt stof i plasma.
Portuguese: Telzir 50 mg/ml suspensão oral
Danish: Telzir 50 mg/ml oral suspension.
Portuguese: Erupção cutânea (ver texto em baixo "erupções cutâneas / reações cutâneas")
Danish: Udslæt (se nedenfor under "Udslæt/hudreaktioner") Angioødem
Portuguese: Os doentes devem ser alertados de que o tratamento com Telzir, ou qualquer outra terapêutica antirretrovírica corrente, não cura a infeção VIH, podendo continuar a desenvolver infeções oportunistas e outras complicações da infeção VIH.
Danish: Patienter bør orienteres om, at Telzir eller enhver anden nuværende antiretroviral behandling ikke kurerer hiv.