FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you notice any of the above, see a doctor straight away.
Italian: Se nota uno qualsiasi degli effetti sopra elencati, consulti immediatamente il medico.
English: If bleeding manifestations occur, the antibiotic should be discontinued and appropriate therapy instituted.
Italian: Se si manifestano episodi emorragici, l'antibiotico deve essere sospeso e deve essere istituita una terapia idonea.
English: Protein binding of the tazobactam metabolite is negligible.
Italian: Il legame proteico del metabolita di tazobactam è trascurabile.
English: Studies in animals have shown developmental toxicity, but no evidence of teratogenicity, at doses that are maternally toxic (see section 5.3).
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità per lo sviluppo, ma nessuna evidenza di teratogenicità a dosi tossiche per la madre (vedere paragrafo 5.3).
English: The pharmacokinetics of piperacillin, tazobactam, and the M1 metabolite were also not significantly altered by tobramycin administration.
Italian: La farmacocinetica di piperacillina, tazobactam e del metabolita M1 non è stata significativamente alterata dalla somministrazione di tobramicina.
English: No difference in piperacillin or tazobactam pharmacokinetics was observed between Asian (n=9) and Caucasian (n=9) healthy volunteers who received single 4 g / 0.5 g doses.
Italian: Non è stata osservata alcuna differenza nella farmacocinetica di piperacillina o tazobactam tra volontari sani asiatici (n=9) e caucasici (n=9), trattati con dosi singole da 4 g / 0,5 g.
English: In the event of an overdose, piperacillin / tazobactam treatment should be discontinued.
Italian: In caso di sovradosaggio, il trattamento con piperacillin/ tazobactam deve essere sospeso.
English: If you are breastfeeding, your doctor will decide if TAZOCIN is right for you.
Italian: Se sta allattando, il medico deciderà se TAZOCIN è adatto a lei.
English: If you miss a dose of TAZOCIN
Italian: Se salta una dose di TAZOCIN
English: In a population PK analysis, estimated clearance for 9 month-old to 12 year-old patients was comparable to adults, with a population mean (SE) value of 5.64 (0.34) ml/min/kg.
Italian: In un'analisi di farmacocinetica di popolazione, la clearance stimata per i pazienti di età compresa tra 9 mesi e 12 anni è stata paragonabile a quella degli adulti, con un valore medio di popolazione (ES) di 5,64 (0,34) ml/min/kg.
English: Pregnancy There are no or a limited amount of data from the use of Tazocin in pregnant women.
Italian: Gravidanza I dati relativi all'uso di Tazocin in donne in gravidanza non ci sono o sono in numero limitato.
English: However, if you experience side effects, such as convulsions, or think you have been given too much, tell your doctor immediately.
Italian: Tuttavia, se compaiono effetti indesiderati, quali convulsioni, o se pensa che le sia stata somministrata una dose eccessiva di medicinale, informi immediatamente il medico.
English: Some medicines may interact with piperacillin and tazobactam.
Italian: Alcuni medicinali possono interagire con piperacillina e tazobactam.
English: Patients may experience neuromuscular excitability or convulsions if higher than recommended doses are given intravenously (particularly in the presence of renal failure).
Italian: I pazienti possono manifestare eccitabilità neuromuscolare o convulsioni, se vengono somministrate dosi superiori a quella raccomandata per via endovenosa (in particolare in presenza di insufficienza renale).
English: Therapy with Tazocin may result in the emergence of resistant organisms, which might cause superinfections.
Italian: La terapia con Tazocin può provocare l'insorgenza di organismi resistenti che potrebbero causare superinfezioni.
English: Peptostreptococcus species
Italian: Specie Peptostreptococcus
English: Children below 2 years
Italian: Bambini al di sotto di 2 anni
English: Piperacillin when used concomitantly with vecuronium has been implicated in the prolongation of the neuromuscular blockade of vecuronium.
Italian: La piperacillina, se utilizzata in concomitanza con vecuronio, ha prolungato il blocco neuromuscolare del vecuronio.
English: For information related to the administration of piperacillin / tazobactam with aminoglycosides please refer to sections 6.2 and 6.6.
Italian: Per informazioni relative alla somministrazione di piperacillina / tazobactam con aminoglicosidi, vedere i paragrafi 6.2 e 6.6.
English: Mean tissue concentrations are generally 50 to 100% of those in plasma.
Italian: Le concentrazioni tissutali medie sono in genere pari al 50100% di quelle plasmatiche.
English: Distribution into cerebrospinal fluid is low in subjects with non-inflamed meninges, as with other penicillins.
Italian: La distribuzione nel liquido cerebrospinale è limitata nei soggetti con meningi non infiammate, così come avviene con altre penicilline.
English: Piperacillin is excreted rapidly as unchanged substance, with 68% of the administered dose appearing in the urine.
Italian: La piperacillina viene escreta rapidamente come sostanza immodificata, con il 68% della dose somministrata recuperata nelle urine.
English: Following single or multiple doses of piperacillin / tazobactam to healthy subjects, the plasma half-life of piperacillin and tazobactam ranged from 0.7 to 1.2 hours and was unaffected by dose or duration of infusion.
Italian: Dopo somministrazioni singole o ripetute di piperacillina / tazobactam a soggetti sani, l'emivita plasmatica di piperacillina e tazobactam variava da 0,7 a 1,2 ore e non è stata influenzata dalla dose o dalla durata di infusione.
English: Tazobactam is metabolised to a single metabolite that has been found to be microbiologically inactive.
Italian: Il tazobactam è metabolizzato in un metabolita singolo, riscontrato come microbiologicamente inattivo.
English: Piperacillin, either alone or with tazobactam, did not significantly alter the pharmacokinetics of tobramycin in subjects with normal renal function and with mild or moderate renal impairment.
Italian: La piperacillina, sia da sola che con tazobactam, non ha alterato significativamente la farmacocinetica della tobramicina nei soggetti con funzione renale normale e con lieve o moderata alterazione della funzione renale.
English: medicines that reduce the level of potassium in your blood (e.g. tablets enhancing urination or some medicines for cancer).
Italian: Medicine che possono ridurre il livello di potassio nel sangue (ad es. compresse che aumentano la produzione di urina o alcuni medicinali per il cancro).
English: When reconstituted as directed, the vial contents withdrawn by syringe will provide the labelled amount of piperacillin and tazobactam.
Italian: Una volta ricostituito secondo le istruzioni, il contenuto del flaconcino prelevato con la siringa fornirà la quantità di piperacillina e tazobactam indicata in etichetta.
English: Hypersensitivity to the active substances, any other penicillin-antibacterial agent or to any of the excipients.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, a qualsiasi altro agente antibatterico penicillinico o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
English: The protein binding of either piperacillin or tazobactam is unaffected by the presence of the other compound.
Italian: Il legame proteico della piperacillina o del tazobactam non è alterato dalla presenza dell'altro composto.
English: Use in children aged below 2 years
Italian: Uso nei bambini al di sotto di 2 anni
English: Adults and adolescents aged 12 years or older
Italian: Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni
English: Piperacillin is metabolised to a minor microbiologically active desethyl metabolite.
Italian: La piperacillina viene metabolizzata in un desetil metabolita minore microbiologicamente attivo.
English: Porphyromonas species
Italian: Specie Porphyromonas
English: Piperacillin and tazobactam are eliminated via the kidney by glomerular filtration and tubular secretion.
Italian: Piperacillina e tazobactam sono eliminati per via renale mediante filtrazione glomerulare e secrezione tubulare.
English: Aminoglycoside TAZOCIN Dose
Italian: Aminoglicoside TAZOCIN dose
English: Non-enzymatic methods of measuring urinary glucose may lead to false-positive results, as with other penicillins.
Italian: I metodi non enzimatici di misurazione della glicosuria possono portare a risultati di falsa positività, come con altre penicilline.
English: The inactivation of tobramycin and gentamicin by piperacillin has been demonstrated in patients with severe renal impairment.
Italian: L'inattivazione di tobramicina e gentamicina da parte della piperacillina è stata dimostrata in pazienti con grave insufficienza renale.
English: Piperacillin, tazobactam, and desethyl piperacillin are also secreted into the bile.
Italian: Piperacillina, tazobactam e desetil-piperacillina sono escreti inoltre nella bile.
English: The following table summarises the treatment frequency and the dose per body weight for paediatric patients 2-12 years of age by indication or condition:
Italian: La tabella seguente riepiloga la frequenza di trattamento e la dose per peso corporeo per i pazienti pediatrici da 2 a 12 anni di età, secondo l'indicazione o la patologia:
English: Manufacturer: [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Italian: Produttore [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] {Nome e indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
English: In this leaflet:
Italian: Questi comprendono:
English: A fertility study in rats showed no effect on fertility and mating after intraperitoneal administration of tazobactam or the combination piperacillin / tazobactam (see section 5.3).
Italian: Uno studio di fertilità nel ratto non ha evidenziato alcun effetto sulla fertilità e sull'accoppiamento, dopo somministrazione intraperitoneale di tazobactam o dell'associazione piperacillina / tazobactam (vedere paragrafo 5.3).
English: The following table summarises the treatment frequency and the recommended dose for adult and adolescent patients by indication or condition:
Italian: La tabella seguente riepiloga la frequenza di trattamento e la dose raccomandata per i pazienti adulti e adolescenti, secondo l'indicazione o la patologia:
English: Unopened vial: 3 years
Italian: Flaconcino integro: 3 anni
English: Prevotella species
Italian: Specie Prevotella
English: Tazobactam and its metabolite are eliminated primarily by renal excretion, with 80% of the administered dose appearing as unchanged substance and the remainder as the single metabolite.
Italian: Il tazobactam e il suo metabolita sono eliminati principalmente per escrezione renale, con l'80% della dose somministrata recuperata come sostanza immodificata e il resto come metabolita singolo.
English: Because of chemical instability, TAZOCIN should not be used with solutions containing only sodium bicarbonate.
Italian: A causa dell'instabilità chimica, TAZOCIN non deve essere usato con soluzioni contenenti solo sodio bicarbonato.
English: Tazobactam can prevent some resistant bacteria from surviving the effects of piperacillin.
Italian: Il tazobactam può impedire che alcuni batteri resistenti sopravvivano agli effetti della piperacillina.
English: Due to chemical instability, Tazocin should not be used in solutions containing only sodium bicarbonate.
Italian: A causa dell'instabilità chimica, Tazocin non deve essere usato in soluzioni contenenti solo sodio bicarbonato.
English: Instructions for use TAZOCIN will be given by intravenous infusion (a drip for 30 minutes).
Italian: Istruzioni per l'uso TAZOCIN sarà essere somministrato per infusione endovenosa (una flebo per 30 minuti).
English: No dose adjustment necessary Maximum dose suggested: 4 g / 0.5 g every 8 hours Maximum dose suggested: 4 g / 0.5 g every 12 hours
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose Dose massima consigliata: 4 g / 0,5 g ogni 8 ore Dose massima consigliata: 4 g / 0,5 g ogni 12 ore
English: medicines containing the other antibiotics tobramycin or gentamycin.
Italian: Medicinali contenenti gli altri antibiotici tobramicina o gentamicina.
English: There have been post-marketing reports of overdose with piperacillin / tazobactam.
Italian: Vi sono state segnalazioni post-marketing di sovradosaggio con piperacillina / tazobactam.
English: There are no significant changes in piperacillin pharmacokinetics due to tazobactam.
Italian: Non vi sono variazioni significative della farmacocinetica della piperacillina dovute a tazobactam.
English: Antibiotic-induced pseudomembranous colitis may be manifested by severe, persistent diarrhoea which may be life-threatening.
Italian: Colite pseudomembranosa indotta da antibiotici può manifestarsi con diarrea grave e persistente, che può essere potenzialmente letale.
English: • Inactivation of the piperacillin component by those beta-lactamases that are not inhibited by tazobactam: beta-lactamases in the Molecular class B, C and D. In addition, tazobactam does not provide protection against extended-spectrum beta-lactamases (ESBLs) in the Molecular class A and D enzyme groups.
Italian: • Inattivazione del componente piperacillina da parte delle betalattamasi che non sono inibite dal tazobactam; betalattamasi della classe molecolare B, C e D. Inoltre, il tazobactam non fornisce protezione dalle betalattamasi a spettro esteso (ESBL) nei gruppi enzimatici della classe molecolare A e D.
English: Piperacillin and tazobactam cross the placenta.
Italian: Piperacillina e tazobactam attraversano la barriera placentare.
English: The susceptibility of streptococci is inferred from the penicillin susceptibility.
Italian: La sensibilità degli streptococchi è desunta dalla sensibilità alla penicillina.
English: After reconstitution, chemical and physical in-use stability of diluted infusion solutions has been demonstrated for 24 hours at 25°C and for 48 hours when stored in a refrigerator at 2-8°C, when reconstituted using one of the compatible solvents for further dilution of the reconstituted solution at the suggested dilution volumes (see section 6.6).
Italian: Dopo la ricostituzione, la stabilità chimica e fisica in uso delle soluzioni per infusione diluite è stata dimostrata per 24 ore a 25°C e per 48 ore se conservate in frigorifero a 2-8°C, se ricostituita utilizzando uno dei solventi compatibili per l'ulteriore diluizione della soluzione ricostituita ai volumi di diluizione consigliati (vedere paragrafo 6.6).
English: Immune system disorders hypersensitivity anaphylactic/ anaphylactoid reaction (including shock)
Italian: Disturbi del sistema immunitario ipersensibilità reazione anafilattica / anafilattoide (incluso shock)
English: TAZOCIN may be used to treat bacterial infections in patients with low white blood cell counts (reduced resistance to infections).
Italian: TAZOCIN può essere usato per il trattamento di infezioni batteriche nei pazienti con basso numero di globuli bianchi (ridotta resistenza alle infezioni).
English: medicines to thin your blood or to treat blood clots (e.g. heparin, warfarin or aspirin).
Italian: Medicinali per rendere più fluido il sangue o per trattare i coaguli di sangue (ad es. eparina, warfarin o aspirina).
English: Tazobactum extends the antibiotic spectrum of piperacillin to include many beta-lactamase-producing bacteria that have acquired resistance to piperacillin alone.
Italian: Il tazobactam estende lo spettro antibiotico della piperacillina per comprendere molti batteri che producono beta-lattamasi che hanno acquisito resistenza solo alla piperacillina.
English: TAZOCIN is compatible with lactated Ringer's solution and for co-administration via a Y-site.
Italian: TAZOCIN è compatibile con soluzione Ringer lattato e per la co-somministrazione tramite un deflussore a Y.
English: Aminoglycoside concentration range* (mg/ml)
Italian: Intervallo di concentrazione dell'aminoglicoside* (mg/ml)
English: Tell your doctor if you are going to have a general anaesthetic.
Italian: Informi il medico se deve sottoporsi a un'anestesia generale.
English: Ringer's acetate/malate
Italian: Ringer acetato/malato
English: Fusobacterium species
Italian: Specie Fusobacterium
English: Your doctor may want to check your kidneys before you take this medicine and may perform regular blood tests during treatment.
Italian: Il medico dovrà controllare la funzionalità dei reni prima di somministrarle questo medicinale e potrebbe eseguire analisi del sangue periodiche durante il trattamento.
English: Tazobactam, a beta-lactam structurally related to penicillins, is an inhibitor of many beta-lactamases, which commonly cause resistance to penicillins and cephalosporinsbut it does not inhibit AmpC enzymes or metallo beta-lactamases.
Italian: Il tazobactam, un beta-lattamico strutturalmente correlato alle penicilline, è un inibitore di molte betalattamasi, che causano comunemente resistenza alle penicilline e alle cefalosporine, ma non inibisce gli enzimi AmpC o le metallo beta-lattamasi.
English: The increase in half-life is two-fold and four-fold for piperacillin and tazobactam, respectively, at creatinine clearance below 20 ml/min compared to patients with normal renal function.
Italian: L'aumento dell'emivita è pari a due volte e quattro volte rispettivamente per la piperacillina e il tazobactam, a una clearance della creatinina inferiore a 20 ml/min rispetto ai pazienti con funzione renale nella norma.
English: The intravenous dose should be adjusted to the degree of actual renal impairment as follows (each patient must be monitored closely for signs of substance toxicity; medicinal product dose and interval should be adjusted accordingly):
Italian: La dose endovenosa deve essere aggiustata in base al grado di insufficienza renale effettiva, secondo lo schema seguente (ogni paziente deve essere attentamente monitorato per rilevare segni di tossicità dovuti alla sostanza; la dose e l'intervallo di somministrazione del medicinale devono essere regolati di conseguenza):
English: LIST OF EXCIPIENTS Edetate disodium (EDTA) and citric acid monohydrate.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Disodio edetato (EDTA) e acido citrico monoidrato.
English: if you have kidney or liver problems, or are receiving haemodialysis.
Italian: Se ha problemi ai reni o al fegato o se è sottoposto a emodialisi.
English: The dose of medicine given to you depends on what you are being treated for, your age, and whether or not you have kidney problems.
Italian: La dose di medicinale somministrata dipende dal motivo del trattamento, dall'età e dall'eventuale presenza di problemi ai reni.
English: The peak piperacillin and tazobactam concentrations after 4 g / 0.5 g administered over 30 minutes by intravenous infusion are 298 µg/ml and 34 µg/ml respectively.
Italian: Il picco delle concentrazioni di piperacillina e tazobactam, dopo una dose di 4 g / 0,5 g, somministrata nell'arco di 30 minuti per infusione endovenosa, sono rispettivamente 298 µg/ml e 34 µg/ml.
English: TAZOCIN is used in children aged 2-12 years to treat infections of the abdomen such as appendicitis, peritonitis (infection of the fluid and lining of the abdominal organs), and gallbladder (biliary) infections.
Italian: TAZOCIN è usato nei bambini di età compresa tra 2 e 12 anni per il trattamento delle infezioni dell'addome, come appendicite, peritonite (infezione del liquido e del rivestimento degli organi addominali) e le infezioni della cistifellea (biliari).
English: If you have several allergies, make sure you tell your doctor or other healthcare professional before receiving this product.
Italian: Se ha diverse allergie informi il medico o l'operatore sanitario prima di ricevere questo medicinale.
English: Enterobacter species
Italian: Specie Enterobacter
English: Unopened vials: Do not store above 25°C.
Italian: Flaconcini integri: non conservare a temperatura superiore ai 25ºC.
English: For nosocomial pneumonia and bacterial infections in neutropenic patients, the recommended dose is 4 g piperacillin / 0.5 g tazobactam administered every 6 hours.
Italian: Per la polmonite nosocomiale e le infezioni batteriche nei pazienti neutropenici, la dose raccomandata è 4 g di piperacillina / 0,5 g di tazobactam, somministrati ogni 6 ore.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Unopened vials: Do not store above 25°C.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Flaconcini integri: non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
English: Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactic/anaphylactoid [including shock]) reactions have been reported in patients receiving therapy with penicillins, including piperacillin / tazobactam.
Italian: Reazioni di ipersensibilità gravi e occasionalmente fatali (anafilattiche/anafilattoidi [incluso shock]) sono state segnalate nei pazienti sottoposti a terapia con penicilline, tra cui piperacillina / tazobactam.
English: Carcinogenicity studies have not been conducted with piperacillin / tazobactam.
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenicità con piperacillina / tazobactam.
English: TAZOCIN is used in adults and adolescents to treat bacterial infections, such as those affecting the lower respiratory tract (lungs), urinary tract (kidneys and bladder), abdomen, skin or blood.
Italian: TAZOCIN è usato negli adulti e negli adolescenti per il trattamento delle infezioni batteriche, come quelle che colpiscono il tratto respiratorio inferiore (polmoni), il tratto urinario (reni e vescica), l'addome, la cute o il sangue.
English: Piperacillin / tazobactam is widely distributed in tissues and body fluids including intestinal mucosa, gallbladder, lung, bile, and bone.
Italian: Piperacillina / tazobactam è ampiamente distribuito nei tessuti e nei liquidi dell'organismo, inclusi mucosa intestinale, cistifellea, polmone, bile e ossa.
English: See section 6.2 for incompatibilities.
Italian: Per le incompatibilità, vedere paragrafo 6.2.
English: The mean half-life for piperacillin and tazobactam were 32% and 55% longer, respectively, in the elderly compared with younger subjects.
Italian: L'emivita media della piperacillina e del tazobactam è risultata prolungata rispettivamente del 32% e del 55% negli anziani rispetto ai soggetti più giovani.
English: As with other penicillins, concurrent administration of probenecid and piperacillin / tazobactam produces a longer half-life and lower renal clearance for both piperacillin and tazobactam; however, peak plasma concentrations of either substances are unaffected.
Italian: Come per altre penicilline, la somministrazione concomitante di probenecid e piperacillina / tazobactam produce un'emivita prolungata e una minore clearance renale sia per la piperacillina che per il tazobactam; tuttavia, ciò non influisce sui picchi di concentrazione plasmatica delle due sostanze.
English: The other ingredients are citric acid monohydrate and edetate disodium (EDTA).
Italian: Gli eccipienti sono acido citrico monoidrato e disodio edetato (EDTA).
English: For patients on haemodialysis, one additional dose of piperacillin / tazobactam 2 g / 0.25 g should be administered following each dialysis period, because haemodialysis removes 30%-50% of piperacillin in 4 hours.
Italian: Per i pazienti emodializzati, una dose supplementare di piperacillina / tazobactam 2 g / 0,25 g deve essere somministrata dopo ogni seduta di dialisi, poiché l'emodialisi elimina il 30%-50% della piperacillina in 4 ore.
English: Indication / condition
Italian: Indicazione/malattia
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 25°C and for 48 hours when stored in a refrigerator at 2-8°C, when reconstituted with one of the compatible solvents for reconstitution (see section 6.6).
Italian: La stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata fino a 24 ore a 25°C e per 48 ore se conservata in frigorifero a 2-8°C, se ricostituita con uno dei solventi compatibili per la ricostituzione (vedere paragrafo
English: It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso,.
English: Streptococcus pneumonia Streptococcus viridans group Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii$
Italian: Streptococcus pneumonia Gruppo Streptococcus viridans Microrganismi aerobi Gram-negativi Acinetobacter baumannii$