FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il profilo farmacocinetico di Velosulin è stato studiato in un piccolo numero (n=18) di bambini diabetici (di età compresa tra 6 e 12 anni) e adolescenti (di età compresa tra 13 e 17 anni).
Latvian: Farmakokin tisk s paš bas p t tas nelielam skaitam (n=18) b rnu (6 - 12 g.v.) un pusaudžu (13 - 17 g.v.) ar cukura diab tu, kuri lieto citu tras darb bas cilv ka insul nu (Actrapid).
Italian: Iniezione di insulina:
Latvian: Insul na injekcija
Italian: Una dose elevata di insulina rispetto alle esigenze del paziente può indurre ipoglicemia (vedere paragrafi 4.8 e 4.9).
Latvian: Hipoglik mija var rasties, ja insul na deva attiec b pret nepieciešam bu ir p r k liela (skat t apakšpunktu 4.8 un 4.9).
Italian: Pertanto si raccomanda ai pazienti diabetici di portare sempre con sé zollette di zucchero, caramelle, biscotti o succo di frutta zuccherato.
Latvian: T d diab ta pacientiem iesaka n s t l dzi dažus cukurgraudus, saldumus, cepumus vai ar cukuru saldin tu aug u sulu.
Italian: 4.9 Sovradosaggio
Latvian: 4.9 P rdoz šana
Italian: I pazienti devono essere informati sulla necessità di prendere precauzioni per evitare la comparsa di un episodio ipoglicemico mentre stanno guidando.Ciò è particolarmente importante per coloro i quali hanno una ridotta o assente consapevolezza dei sintomi premonitori dell'ipoglicemia o hanno frequenti episodi di ipoglicemia.
Latvian: Pacientiem j iesaka iev rot piesardz bu, lai izvair tos no hipoglik mijas transportl dzek a vad šanas laik . paši svar gi tas ir pacientiem, kuriem ir samazin ta vai zudusi sp ja sajust hipoglik mijas br din juma simptomus vai kuriem bieži rodas hipoglik mija.
Italian: Le frequenze delle reazioni avverse al farmaco verificatesi negli studi clinici che sono considerate correlate ad insulina umana ad azione rapida (Actrapid) sono indicate nella tabella sottostante.Le frequenze sono definite: non comuni ( 1/1.000 a <1/100).
Latvian: Z u nev lam s blakuspar d bas kl niskajos p t jumos, kuri ir attiecin ti uz tras darb bas cilv ka insul nu (Actrapid), uzskait tas t l k. Biežums tiek defin ts š di: ret k (>1/1000, <1/100).
Italian: Alterazioni in prossimità del sito di iniezione (Lipodistrofia).
Latvian: Izmai as injekcijas viet (lipodistrofija).
Italian: Tuttavia, sono state rilevate differenze nel Cmax tra i gruppi di età che sottolineano l'importanza di effettuare una titolazione individuale della dose.
Latvian: Tom r daž d s vecuma grup s bija atš ir ga Cmax, kas v lreiz uzsver individu las devas titr šanas noz m gumu.
Italian: Spieghi ai familiari, amici e colleghi che, nel caso in cui dovesse svenire (perdere conoscenza), dovrebbero girarla su un fianco e richiedere l'immediato intervento di un medico.
Latvian: Izst stiet saviem radiniekiem, draugiem un tuv kajiem kol iem, ka gad jum , ja jums iest jas bezsama a, vi iem j pagriež j s uz s niem un nekav joties j mekl medic niska pal dz ba.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, o ha recentemente assunto, altri medicinali, anche quelli senza prescrizione.
Latvian: Past stiet savam rstam vai farmaceitam par vis m z l m, kuras lietojat vai p d j laik esat lietojis, ieskaitot z les, ko var ieg d ties bez receptes.
Italian: Le iniezioni dentro una plica cutanea minimizzano il rischio di iniezione intramuscolare non intenzionale.
Latvian: Injic šana pacelt das krok mazina neparedz tas intramuskul ras injic šanas risku.
Italian: Se avverte uno di questi sintomi, mangi zollette di zucchero o uno spuntino con un alto contenuto in zucchero (caramelle, biscotti, succo di frutta), poi si riposi.
Latvian: Ja jums rodas k da no š m paz m m, ap diet glikozes tabletes vai produktu, kura sast v ir cukurs (saldumus, cepumus, aug u sulu), tad atp tieties.
Italian: Non è stato osservato un legame forte tra l'insulina e le proteine plasmatiche tranne che con gli anticorpi circolanti contro l'insulina stessa (se presenti).
Latvian: Nav nov rota izteikta saist šan s ar plazmas olbaltumiem, iz emot asinsrit cirkul još s insul na antivielas (ja t das ir).
Italian: 30 mesi quando conservato tra 2°C - 8°C.
Latvian: 30 m neši, uzglab jot temperat r 2°C - 8°C.
Italian: È possibile somministrare Velosulin anche con iniezioni sottocutanee o endovenose.
Latvian: Velosulin ievad šanu ir iesp jams veikt ar ar subkut nu vai intravenozu injekciju.
Italian: A PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Latvian: A. BIOLO ISKI AKT V S VIELAS RAŽOT JS UN RAŽOŠANAS LICENCES PAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR S
Italian: • Aver assunto ripetutamente meno insulina del necessario
Latvian: • Atk rtoti ievad t maz k insul na nek jums nepieciešams.
Italian: Effetti indesiderati molto rari (in meno di 1 paziente su 10.000)
Latvian: (maz k nek 1 pacientam uz 10 000)
Italian: 1 ml di soluzione contiene 100 UI (3,5 mg) di insulina umana (DNAr)
Latvian: 1 ml š duma satur 100 SV (3,5 mg) cilv ka insul na (rDNS),
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO
Latvian: Citu z u lietošana
Italian: Sintomi di ipersensibilità generalizzata possono includere: rash cutaneo generalizzato, prurito, sudorazione, disturbi gastrointestinali, edema angioneurotico, difficoltà nella respirazione, palpitazioni, ipotensione e svenimento/perdita di coscienza.
Latvian: Visprjas paaugstintas jutbas simptomi var bt eneralizti das izsitumi, nieze, svšana, gastrointestinli traucjumi, angioneirotiska tska, apgrtinta elpošana, patrinta sirdsdarbba, asinsspiediena pazeminšans un bonis/samaas zudums.
Italian: Come tutti i medicinali, Velosulin può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Latvian: T pat k citas z les, Velosulin var izrais t blakuspar d bas, kaut ar ne visiem t s izpaužas.
Italian: Fosfato bisodico diidrato Sodio idrossido (per correzioni del pH) Acido cloridrico (per correzioni del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Latvian: N trija hidrog nfosf ta dihidr ts N trija hidroks ds (pH korekcijai) S lssk be (pH korekcijai) dens injekcij m
Italian: All'inizio del trattamento insulinico potrebbero verificarsi disturbi visivi, ma questa reazione normalmente scompare.
Latvian: Kad j s pirmoreiz s kat insul nterapiju, t var izrais t redzes trauc jumus, ta u tie parasti izz d.
Italian: Uso s.c., i.v.
Latvian: Lietošana š irc s
Italian: Per quanto riguarda la compatibilità con i microinfusori, i serbatoi, i cateteri e gli aghi, vedere paragrafo 6.6.
Latvian: Kas attiecas uz sader bu ar insul na inf zijas s k iem, rezervu riem, katetriem un adat m skat t apakšpunktu 6.6 .
Italian: Non pertinente.
Latvian: Hipoglik mija.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Latvian: Lietošanas laik : neatdzes t. Uzglab t temperat r l dz 25°C.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C )
Latvian: Uzglab t ledusskap (2°C - 8°C).
Italian: Velosulin può causare ipoglicemia (un basso livello di zuccheri nel sangue).
Latvian: Velosulin var izrais t hipoglik miju (zems glikozes l menis asin s).
Italian: Segua le istruzioni e le raccomandazioni del suo medico riguardo all'uso di Velosulin in un microinfusore.
Latvian: Iev rojiet j su rsta instrukcijas un rekomend cijas par Velosulin lietošanu s kn .
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Latvian: FARMACEITISK INFORM CIJA
Italian: • Aver contratto un'infezione o uno stato febbrile
Latvian: • Infekcijas slim ba vai drudzis.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/232/003
Latvian: EU/1/02/232/003
Italian: Si raccomanda di usare soltanto siringhe di polietilene, polipropilene o vetro.
Latvian: Lietot tikai no polietil na, polipropil na vai stikla izgatavotas š irces.
Italian: Velosulin non deve essere gettato nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Latvian: Velosulin nedr kst izmest kop ar saimniec bas atkritumiem vai kanaliz cij .
Italian: Il set di infusione deve essere cambiato ogni 48 ore avendo l'accortezza di usare una tecnica asettica quando si inserisce il set stesso.
Latvian: Inf zijas komplekts j maina ik pa 48 stund m, lietojot aseptisku tehniku, to iestiprinot.
Italian: Se avverte i sintomi premonitori di una crisi ipoglicemica (la crisi ipoglicemica è un sintomo di bassi livelli di zucchero nel sangue).
Latvian: Ja j s saj tat hipoglik mijas tuvošanos (zema glikozes l me a asin s simptomus).
Italian: Veda anche le avvertenze contenute in paragrafo 2 Prima di usare Velosulin.
Latvian: Brdinjumus skatt 2. Pirms Velosulin lietošanas.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Latvian: Der guma termi š attiecas uz nor d t m neša p d jo dienu.
Italian: Aspiri l'aria nella siringa in quantità pari alla dose di insulina da iniettare Inietti l'aria nel flaconcino: inserisca l'ago nel tappo di gomma e prema lo stantuffo della siringa
Latvian: Ievadiet gaisu flakon : izduriet adatu caur gumijas aizb zni un nospiediet virzuli.
Italian: Il suo fabbisogno insulinico può cambiare se assume contemporaneamente: ipoglicemizzanti orali; inibitori delle monoaminoossidasi (IMAO); beta-bloccanti; inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE); acido acetil salicilico; steroidi anabolizzanti; sulfonamidi; contraccettivi orali; tiazidi; glucocorticoidi; ormoni tiroidei; farmaci beta-simpaticomimetici; ormone della crescita; danazolo; octreotide o lanreotide.
Latvian: Nepieciešam ba p c insul na var main ties, ja lietojat: peror los pretdiab ta l dzek us, monoam noksid zes inhibitorus (MAOI), beta blokatorus, AKE inhibitorus, acetilsalicilsk bi, anabolos stero dus, sulfonam dus, peror los pretapaug ošan s l dzek us, tiaz dus, glikokortiko dus, vairogdziedzera hormonus, beta simpatomimtiskos ldzekus, augšanas hormonu, danazolu, oktreotdu un lanreotdu.
Italian: I pazienti che assumono insulina via CSII possono più facilmente andare incontro ad infezioni nel sito di infusione.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto PSII, past v liel ka infekcijas iesp ja inf zijas ievad šanas viet .
Italian: E' fornito in confezioni da 1 o 5 flaconcini da 10 ml o in una confezione multipla di 5 x (1 x 10 ml) flaconcini.
Latvian: Š dums injekcij m vai inf zij m ir dzidrs, bezkr sains dens š dums 10 ml flakon , pa 1 vai 5 flakoniem iepakojum vai grupveida iepakojum pa 5 x (1 x 10 ml) flakoniem.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Novo Nordisk A/S
Latvian: Re istr cijas apliec bas pašnieks un ražot js Novo Nordisk A/S
Italian: Il fabbisogno giornaliero di insulina può essere più elevato in pazienti con insulino-resistenza (es. durante la pubertà o in presenza di obesità) e più basso nei pazienti con produzione residua endogena di insulina.
Latvian: Dien nepieciešamais insul na daudzums var b t liel ks pacientiem, kuriem ir rezistence pret insul nu (piem ram, pubert tes laik vai aptaukošan s d ), un maz ks pacientiem, kuriem ir saglab jusies endog n insul na produkcija.
Italian: Se ha una crisi ipoglicemica che le fa perdere conoscenza o ha ripetute crisi ipoglicemiche consulti il suo medico.
Latvian: Ja jums bijusi hipoglik mija ar bezsama u vai hipoglik mijas jums ir bieži, aprun jieties ar rstu.
Italian: Infusione di insulina (CSII):
Latvian: Insul na inf zijas (PSII) :
Italian: PRIMA DI USARE VELOSULIN
Latvian: PIRMS VELOSULIN LIETOŠANAS
Italian: Come in ogni terapia insulinica, si possono verificare reazioni nel sito di iniezione che comprendono dolore, prurito, orticaria, gonfiore e infiammazione.
Latvian: T pat k pie jebkuras insul na terapijas, injekcijas viet var b t reakcijas, ieskaitot s pes, niezi, n treni, piet kumu un iekaisumu.
Italian: Proteggere Velosulin dall'eccessivo calore e dalla luce diretta dei raggi solari.
Latvian: Velosulin j sarg no p rm r ga karstuma un saules gaismas.
Italian: Pochi pazienti, interessati da eventi ipoglicemici dopo trasferimento da insulina animale, hanno riferito che i sintomi iniziali della ipoglicemia erano meno pronunciati o diversi rispetto a quelli accusati durante il trattamento precedente.
Latvian: Daži pacienti, kuriem p c dz vnieku cilmes insul na nomai as bijusi hipoglik mija, zi o, ka hipoglikmijas agrnie brdinjuma simptomi bijuši vjk izteikti vai atširgi no tiem, kdi rads, lietojot iepriekšjo insulna prepartu.
Italian: Le insuline in soluzione non devono essere utilizzate se non appaiono limpide come l'acqua ed incolori.
Latvian: Insul na š dumus nedr kst lietot, ja tie neizskat s dens dzidri un bezkr saini.
Italian: Durante le sperimentazioni cliniche e la commercializzazione, la frequenza varia con la popolazione dei pazienti ed il dosaggio pertanto non può essere presentata nessuna frequenza specifica.
Latvian: Kl niskos p t jumos un p cre istr cijas nov rojumos t s biežums vari starp pacientu grup m un doz šanas rež miem, t d noteikts hipoglik mijas rašan s biežums nevar b t uzr d ts.
Italian: • Aver dimenticato di assumere l'insulina
Latvian: • Aizmirstat ievad t insul nu.
Italian: Se il passaggio del paziente a Velosulin rende necessario un aggiustamento posologico, questo si può effettuare sin dalla prima somministrazione o nel corso delle prime settimane o dei primi mesi.
Latvian: Ja, s kot lietot Velosulin, nepieciešams main t devu, to var dar t pirmaj lietošanas reiz vai p ris pirmo ned u vai m nešu laik .
Italian: Durante l'uso: non refrigerare.
Latvian: Slimošanas laik : nep rtrauciet insul na lietošanu.
Italian: Conservare il flaconcino nella confezione esterna per tenerlo al riparo dalla luce Durante l'uso: non refrigerare o conservare a temperatura superiore a 25°C La soluzione può essere conservata in una pompa di infusione sino a 37°C per 6 giorni
Latvian: Flakoni, kas tiek lietoti vai t l t tiks lietoti, nav j uzglab ledusskap . J s varat tur t Velosulin s k a rezervu r 6 dienas l dz 37 °C (tuvu pie erme a).
Italian: Il livello di zucchero presente nel suo sangue può diventare troppo alto (ciò è definito iperglicemia).
Latvian: Glikozes l menis j su asin s var stipri paaugstin ties (to sauc par hiperglik miju).
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto:
Latvian: RIJAS NUMURS S rija:
Italian: Se assume alcool: attenzione alla comparsa di eventuali segni premonitori della crisi ipoglicemica e non bere mai alcool a stomaco vuoto Se c'è un incremento dell'attività fisica o un cambiamento nella dieta abituale Se si ammala, è necessario continuare la terapia con insulina.
Latvian: Ja lietojat alkoholu: uzmanieties no hipoglik mijas simptomiem un nekad nelietojiet alkoholu tukš d š .
Italian: Non conservarli dentro né troppo vicino al congelatore o allo scomparto del ghiaccio.
Latvian: Neuzglab t sald tavas nodal jum vai p r k tuvu tam, vai aukstuma elementam.
Italian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danimarca
Latvian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd D nija
Italian: La mancata assunzione di un pasto o un esercizio fisico faticoso e non programmato può indurre ipoglicemia.
Latvian: dienreizes izlaišana vai nepl nota, liela fiziska slodze var izrais t hipoglik miju.
Italian: Capovolga il flaconcino e la siringa
Latvian: Apgrieziet flakonu un š irci otr di.
Italian: L'emivita (t½), quindi, costituisce una misura dell'assorbimento piuttosto che dell'eliminazione per se dell'insulina dal plasma (l'insulina nel flusso sanguigno ha una t½ di pochi minuti).
Latvian: T p c termin lais elimin cijas pusperiods (t1/2) vair k ir uzs kšan s, nevis pašas insul na elimin cijas no plazmas funkcija (asinsrit insul na t1/2 ir dažas min tes).
Italian: In rare occasioni, le reazioni al sito di iniezione possono richiedere l'interruzione del trattamento con Velosulin.
Latvian: Reakcijas parasti izz d dažu dienu vai ned u laik . Retos gad jumos reakcijas injekcijas viet var pras t Velosulin terapijas p rtraukšanu.
Italian: Ipoglicemizzanti orali (OHA), inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), agenti beta-bloccanti non selettivi, inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE), salicilati,alcool, steroidi anabolizzanti e sulfonamidi.
Latvian: Nepieciešam bu p c insul na var mazin t š das vielas: peror lie hipoglikemiz jošie l dzek i (PHL), monoam noksid zes inhibitori (MAOI), neselekt vie beta blokatori, angiotens na konvert još enz ma (AKE) inhibitori, salicil ti ,alkohols, anabolie stero di vai sulfonam di.
Italian: Sono stati proposti diversi siti di taglio (idrolisi) della molecola dell'insulina umana; nessuno dei metaboliti che si verrebbero a formare in seguito all'idrolisi della molecola stessa è attivo.
Latvian: Izteikti pie mumi par vair k m š elšan s (hidrol zes) viet m cilv ka insul na molekul . Neviens no metabol tiem, kas rodas p c š elšan s, nav akt vs.
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONE PER L'UTILIZZATORE
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORM CIJA Z U LIETOT JAM
Italian: I segni premonitori di una crisi ipoglicemica possono verificarsi improvvisamente e possono includere: sudorazione fredda, pelle fredda e pallida, cefalea; battito cardiaco accelerato; sensazione di malessere; fame; disturbi visivi temporanei; sonnolenza; stanchezza e debolezza inusuali; nervosismo o tremore; ansia, stato confusionale, difficoltà di concentrazione.
Latvian: Hipoglik mijas br din juma paz mes var par d ties p kš i. T s var b t š das: auksti sviedri, v sa, b la da, galvass pes, pa trin ta sirdsdarb ba, saj ta, ka esat slims, liels izsalkums, slaic gas redzes izmai as, miegain ba, neparasts nogurums un v jums, nervozit te vai tr ce, trauksmes saj ta, apjukums, apgr tin ta sp ja koncentr ties.
Italian: Velosulin è indicato per l'iniezione sottocutanea.
Latvian: Velosulin ir paredz ts injic šanai zem das (subkut ni).
Italian: Dopo il primo utilizzo come infusione, la soluzione di insulina può essere conservata nel serbatoio del microinfusore per sei giorni fino a 37°C (simile a quella corporea).
Latvian: P c pirm s lietošanas inf zij , insul na š dumu var uzglab t s k a rezervu r sešas dienas temperat r l dz 37°C (tuvu pie erme a).
Italian: I pazienti che iniziano la CSII devono ricevere istruzioni comprensive sull'uso dei microinfusori e le necessarie azioni da intraprendere in caso di malattia, ipoglicemia, iperglicemia o di non funzionamento della pompa stessa.
Latvian: Pacientiem, uzs kot PSII, j sa em vispus ga instrukcija par s k a lietošanu un nepieciešamo r c bu slim bas, hipoglik mijas, hiperglik mijas vai s k a darb bas trauc jumu gad jumos.
Italian: Legga e segua attentamente le istruzioni allegate al microinfusore di insulina.
Latvian: Izlasiet un r p gi iev rojiet instrukcijas, kuras pievienotas j su insul na s knim.
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVAD ŠANAS VEIDS
Italian: Scad./
Latvian: Glicer ns
Italian: La concentrazione plasmatica massima si raggiunge entro 1,5-2,5 ore dalla somministrazione sottocutanea.
Latvian: Uzs kšan s Maksim l koncentr cija plazm tiek sasniegta 1 ½ l dz 2 ½ stundu laik p c subkut nas ievad šanas.
Italian: Aggiustamento posologico
Latvian: Glikagona lietošana
Italian: 1 ml contiene 100 UI di insulina umana.
Latvian: 1 ml satur 100 SV cilv ka insul na.
Italian: Usare solo aghi rivestiti di teflon o di acciaio inossidabile.
Latvian: Lietot tikai ar teflonu p rkl tas vai ner s još t rauda adatas.
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO
Latvian: Recepšu z les
Italian: Zinco cloruro
Latvian: Cinka hlor ds
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai ar ārsta recepti.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 10-2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pedejo reizi tika atjauninats 10-2007.
Italian: Il presente documento costituisce la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR).
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas publiskā novērtējuma (EPAR) kopsavilkums.
Italian: È opportuno verificare regolarmente il livello di zucchero nel sangue del paziente per trovare la dose efficace più bassa.
Latvian: Regulāri jāpārbauda cukura līmenis slimnieku asinīs, lai noteiktu zemāko efektīvo devu.
Italian: Il 7 ottobre 2002 la Commissione europea ha rilasciato alla Novo Nordisk A/S un'autorizzazione all'immissione in commercio per Velosulin, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 7. oktobrī piešķīra Velosulin reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Novo Nordisk A/S.
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68.
Latvian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Italian: Velosulin è risultato efficace sia nel diabete di tipo 1 sia nel diabete di tipo 2.
Latvian: Velosulin bija efektīvs gan 1. tipa, gan 2. tipa diabēta ārstēšanai.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), ha ritenuto che i benefici di Velosulin per il trattamento del diabete, sono superiori ai rischi.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka ieguvumi, ārstējot diabēta slimniekus ar Velosulin, pārsniedz tā radīto risku.
Italian: Per maggiori dettagli sulle proprie condizioni di salute o la terapia seguita, si prega di leggere il foglietto illustrativo (accluso all'EPAR) oppure di consultare il proprio medico curante o farmacista.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu, izlasiet zāļu lietošanas pamācību (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Italian: Velosulin può provocare ipoglicemia (ridotto livello di glucosio nel sangue).
Latvian: Velosulin var izraisīt hipoglikēmiju (zemu glikozes līmeni asinīs).
Italian: Velosulin è utilizzato per il trattamento di pazienti affetti da diabete.
Latvian: Velosulin lieto diabēta slimnieki.
Italian: E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Italian: Velosulin non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all'insulina umana (rDNA) o ad altri ingredienti del medicinale.
Latvian: Velosulin nedrīkst lietot cilvēki, kas ir īpaši jutīgi (kam ir alerģija) pret cilvēka insulīnu (rDNS) vai kādu citu sastāvdaļu.
Italian: Velosulin ha provocato una diminuzione del livello di HbA1c, indicando che i livelli di zucchero nel sangue erano controllati a un livello analogo di quello riscontrato con altre insuline umane.
Latvian: Velosulin pazemina HbA1c koncentrāciju, kas norāda, ka cukurs asinīs ir sasniedzis tādu pašu līmeni, kā lietojot citas izcelsmes cilvēka insulīnu.
Italian: Le dosi di Velosulin devono essere adeguate quando somministrate con un determinato numero di altri medicinali che possono avere un effetto sullo zucchero ematico (l'elenco completo è disponibile nel foglietto illustrativo).
Latvian: Velosulin deva ir jāpielāgo, ja to lieto kopā ar dažām citām zālēm, kas var ietekmēt cukura līmeni asinīs (pilns saraksts ir ietverts zāļu lietošanas pamācībā).
Italian: RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR) VELOSULIN Sintesi destinata al pubblico
Latvian: VELOSULIN EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Italian: Gli studi a sostegno di Velosulin sono gli stessi che per Actrapid, un'altra insulina approvata nell'UE.
Latvian: Velosulin tika pārbaudīts tādos pašos pētījumos kā Actrapid, vēl viens insulīna paveids, kas ir apstiprināts Eiropas Savienībā.
Italian: Il CHMP ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Velosulin.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Velosulin reģistrācijas apliecību.
Italian: Velosulin deve essere assunto prima dei pasti (consultare il foglietto illustrativo per le corrette tempistiche di assunzione).
Latvian: Velosulin ievada pirms ēšanas (precīzs ievadīšanas grafiks ir atrodams lietošanas pamācībā).
Italian: Velosulin è un'insulina di sostituzione identica all'insulina prodotta dal pancreas.
Latvian: Velosulin ir insulīna aizvietotājs, kas ir identisks insulīnam, ko ražo aizkuņģa dziedzeris.
Italian: Il principio attivo di Velosulin è l'insulina umana (rDNA).
Latvian: Velosulin satur aktīvo sastāvdaļu - cilvēka insulīnu (rDNS).
Italian: Velosulin può anche essere iniettato per endovena o con iniezione sottocutanea.
Latvian: Velosulin var ievadīt arī vēnā vai zem ādas, izdarot injekciju.