FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substance in Remicade, infliximab, is a monoclonal antibody, a type of protein that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) in the body.
Czech: Léčivá látka v přípravku Remicade, infliximab, je monoklonální protilátka, což je typ bílkoviny, která byla vyvinuta tak, aby rozpoznala konkrétní strukturu v těle (nazývanou antigen) a navázala se na ni. Infliximab byl vyvinut tak, aby se navázal na chemického posla v těle nazývaného nádorový nekrotický faktor alfa (TNF-alfa).
English: For the full list of side effects of Remicade, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Remicade je uveden v příbalové informaci.
English: How is Remicade used?
Czech: Jak se přípravek Remicade používá?
English: More adult patients receiving Remicade had a reduction in symptoms than those receiving placebo.
Czech: Zmírnění příznaků bylo dosaženo u více dospělých pacientů užívajících přípravek Remicade než u pacientů užívajících placebo.
English: Why is Remicade authorised in the EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Remicade registrován v EU?
English: • rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints).
Czech: • revmatoidní artritida (onemocnění imunitního systému způsobující zánět kloubů).
English: How does Remicade work?
Czech: Jak přípravek Remicade působí?
English: (Invented) name Strength
Czech: (Smyšlený) název Síla
English: 17% of patients were Hispanic.
Czech: 17 % pacientů byli Hispánci.
English: Date of first authorisation: 23 April 2014 Date of latest renewal: 18 December 2018
Czech: Datum první registrace: 23. dubna 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 18. prosince 2018
English: Vital status was obtained for 99.6% of subjects across the studies.
Czech: Vitální status byl v rámci obou studií získán u 99,6 % subjektů.
English: * Intent-to-treat population
Czech: * Intent-to-treat populace
English: The mean age was 63 years and 64% were male.
Czech: Střední hodnota věku byla 63 let, přičemž 64 % byli muži.
English: Intent-to-treat population using last observation in study.
Czech: Intent-to-treat populace za použití posledního pozorování ve studii.
English: Thereafter, eGFR was maintained or gradually increased during continued treatment.
Czech: Následně se eGFR během pokračující léčby udržovala nebo postupně zvyšovala.
English: In general, elevations were transient and did not require specific treatment.
Czech: Obecně byla zvýšení přechodná a nevyžadovala specifickou léčbu.
English: Not known (freqency cannot be estimated from the available data)
Czech: Není známo (četnost nelze stanovit z dostupných dat)
English: Some patients had more than one amputation.
Czech: U některých pacientů byla provedena více než jedna amputace.
English: 58% of patients were male.
Czech: 58 % pacientů byli muži.
English: Consumption of alcohol and medicinal products containing alcohol should be avoided.
Czech: Je třeba se vyvarovat konzumaci alkoholu a léčivých přípravků, které obsahují alkohol.
English: Take the medicine pack with you.
Czech: Balení přípravku vezměte s sebou.
English: Vokanamet is not recommended for children and adolescents under 18 years, because data are not available in these patients.
Czech: Vokanamet se nedoporučuje u dětí a dospívajících do 18 let, protože u těchto pacientů nejsou k dispozici žádné údaje.
English: Infections and infestations not known
Czech: Infekce a infestace není známé
English: Fournier's gangrene has to be treated immediately.
Czech: Fourniérova gangréna musí být okamžitě léčena.
English: • if you drink alcohol to excess (either every day or from time to time)
Czech: • jestliže v nadměrné míře požíváte alkohol (ať již denně nebo občas),
English: A patient's follow-up is calculated from Day 1 to the first amputation event date.
Czech: Doba sledování pacienta se počítá od 1. dne do data první amputační příhody.
English: Note: Incidence is based on the number of patients with at least one amputation, and not the total number of amputation events.
Czech: Poznámka: četnost je založena na počtu pacientů s nejméně jednou amputací a nikoli na celkovém počtu amputačních příhod.
English: • if you have or have recently had heart failure.
Czech: • jestliže máte nebo jste nedávno měl(a) srdeční selhání.
English: As an underlying mechanism has not been established, risk factors, apart from general risk factors, for amputation are unknown.
Czech: Jelikož základní mechanismus nebyl zjištěn, nejsou rizikové faktory amputace, kromě obecných rizikových faktorů, známy.
English: Following administration of a single oral [
Czech: Po podání jedné perorální dávky [
English: The percentage of minor and major amputations is based on the highest level amputation for each patient.
Czech: Procento drobných a velkých amputací je založeno na nejvyšší úrovni amputace u jednoho pacienta.
English: Balanitis or balanoposthitis b, l
Czech: Balanitida nebo balanopostitida b, l
English: • It is important to check your feet regularly and adhere to any other advice regarding foot care and adequate hydration given by your healthcare professional.
Czech: • je důležité pravidelně kontrolovat Vaše nohy a dodržovat jakékoli další pokyny týkající se péče o nohy a dostatečné hydrataci stanovené Vaším lékařem.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Vokanamet, and during treatment:
Czech: Poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou před užitím přípravku Vokanamet a během léčby:
English: Renal failure h (mainly in the context of volume depletion)
Czech: Renální selhání h (zejména v souvislosti s deplecí objemu)
English: Severe allergic reaction (rare, may affect up to 1 in 1,000 people) Possible signs of severe allergic reaction may include:
Czech: Závažné alergické reakce (vzácné, mohou postihnout až 1 z 1000 osob) Případné známky závažné alergické reakce mohou zahrnovat:
English: These studies were multicenter, multi-national, randomised, double-blind, parallel group, with similar inclusion and exclusion criteria and patient populations.
Czech: Tyto studie byly multicentrické, mezinárodní, randomizované, dvojitě zaslepené s paralelní skupinou s podobnými kritérii pro zařazení a nezařazení a populacemi pacientů.
English: All-cause mortality
Czech: Mortalita ze všech příčin
English: Hypotension a, Orthostatic hypotension
Czech: Hypotenze a, ortostatická hypotenze
English: P value for superiority (2-sided) = 0.0158.
Czech: Hodnota P pro superioritu (dvoustranná) = 0,0158.
English: Treatment with Vokanamet may be restarted when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised.
Czech: Léčbu přípravkem Vokanamet lze opět zahájit, když se hodnoty ketonů normalizují a stav pacienta je stabilizovaný.
English: Ankle, below knee and above knee
Czech: * Prst na noze a část chodidla † Kotník, pod a nad kolenem
English: Diabetic ketoacidosis b, h
Czech: Diabetická ketoacidóza b,h
English: Component of a 3 bottle multipack, can not be sold separately.
Czech: Součást vícečetného balení obsahujícího 3 lahvičky, které nelze vydávat odděleně.
English: Patients in CANVAS and CANVAS-R were followed for an average of 5.7 and 2.1 years, respectively.
Czech: Pacienti ve studiích CANVAS a CANVAS-R byli sledováni v průměru 5,7, respektive 2,1 roku.
English: Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Kategorie četnosti jsou definovány podle následujících konvencí: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100) vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: Concomitant antidiabetic and atherosclerotic therapies could be adjusted, according to the standard care for these diseases.
Czech: Současné antidiabetické a aterosklerotické terapie mohly být upraveny podle standardů léčby těchto chorob.
English: • if you have type 1 diabetes because Vokanamet should not be used to treat this condition.
Czech: • máte diabetes (cukrovku) typu 1, protože přípravek Vokanamet se nesmí používat k léčbě tohoto onemocnění.
English: In controlled clinical studies, Cmax did not exceed 5 μg/mL, even at maximum doses.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích nepřevyšovaly Cmax 5 µg/ml, a to ani při maximálních dávkách.
English: Treatment should be interrupted in patients who are hospitalised for major surgical procedures or acute serious medical illnesses.
Czech: Léčba má být přerušena u pacientů, kteří jsou hospitalizováni z důvodu velkého chirurgického výkonu nebo závažného akutního zdravotního stavu.
English: This is a rare but serious and potentially life-threatening event that requires urgent surgical intervention and antibiotic treatment.
Czech: Je to vzácná, ale závažná a život ohrožující příhoda, která vyžaduje naléhavý chirurgický zákrok a léčbu antibiotiky.
English: Rash g, Urticaria rare
Czech: Vyrážka g, kopřivka vzácné
English: The imbalance occurred as early as the first 26 weeks of therapy.
Czech: Rozdíly se projevily již v prvních 26 týdnech léčby.
English: Table 2: Integrated analysis of amputations in CANVAS and CANVAS-R Placebo
Czech: Tabulka 2: Integrovaná analýza amputací ve studiích CANVAS a CANVAS-R Placebo
English: Medicinal product/laboratory test interference
Czech: Test na lékovou/laboratorní interferenci
English: The amputation results for the Integrated CANVAS Program are shown in table 2.
Czech: Výsledky integrovaného programu CANVAS ohledně amputací jsou uvedeny v tabulce 2.
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers unless it is time for the next dose in which case patients should skip the missed dose and take the medicinal product at the next regularly scheduled time.
Czech: V případě vynechání dávky je třeba, aby si ji pacient vzal, jakmile si vzpomene, pokud již není čas na další dávku; v takovém případě pacient dávku vynechá a vezme si léčivý přípravek v další pravidelnou dobu.
English: Patients had an overall mean age of 59.5 years (range 21 years to 96 years), with 3,135 patients ≥ 65 years of age and 513 patients ≥ 75 years of age.
Czech: Průměrný věk pacientů byl 59,5 let (rozpětí 21 let až 96 let); 3 135 pacientů bylo ve věku ≥ 65 let a 513 pacientů bylo ve věku ≥ 75 let.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP“.
English: Multiple amputations (some involving both lower limbs) were observed infrequently and in similar proportions in both treatment groups.
Czech: Vícečetné amputace (některé postihující obě dolní končetiny) byly v obou léčebných skupinách pozorovány zřídka a v podobném poměru.
English: Liver function test abnormal, Hepatitis
Czech: Abnormální testy jaterních funkcí, hepatitida
English: Secondary endpoints within a sequential conditional hypothesis testing were all-cause mortality and cardiovascular mortality.
Czech: Sekundárními kritérii hodnocení v rámci sekvenčního testování podmíněné hypotézy byla mortalita ze všech příčin a kardiovaskulární mortalita.
English: As precautionary measures, consideration should be given to carefully monitoring patients with a higher risk for amputation events and counselling patients about the importance of routine preventative foot care and maintaining adequate hydration.
Czech: Jako preventivní opatření je nutno zvážit pečlivé sledování pacientů s vyšším rizikem vedoucím k amputaci a poučení pacientů o významu rutinní preventivní péče o nohy a dodržování odpovídající hydratace.
English: Combinations requiring precautions for use
Czech: Kombinace vyžadující zvláštní opatření při užívání
English: • swelling of the face, lips, mouth, tongue, or throat that may lead to difficulty breathing or swallowing.
Czech: • otok obličeje, rtů, úst, jazyka, nebo hrdla, což může vést k obtížím s dýcháním nebo polykáním).
English: canagliflozin N = 5,790
Czech: Kanagliflozin N = 5790
English: Lactic acidosis, Vitamin B12 deficiency
Czech: Laktátová acidóza, deficit vitamínu B12
English: The safety and efficacy of canagliflozin in patients with type 1 diabetes have not been established and Vokanamet should not be used for treatment of patients with type 1 diabetes.
Czech: Bezpečnost a účinnost kanagliflozinu u pacientů s diabetem 1. typu nebyla dosud stanovena a přípravek Vokanamet se nesmí používat k léčbě pacientů s diabetem 1. typu.
English: OUTER CARTON FOR 1 COMPONENT OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Czech: KRABIČKA PRO 1 SLOŽKU VÍCEČETNÉHO BALENÍ (BEZ BLUE BOXU)
English: Regardless of treatment with canagliflozin or placebo, the risk of amputation was highest in patients with a baseline history of prior amputation, peripheral vascular disease, and neuropathy.
Czech: Bez ohledu na léčbu kanagliflozinem nebo placebem bylo riziko amputace nejvyšší u pacientů se základní anamnézou předchozí amputace, periferním cévním onemocněním a neuropatií.
English: p = 0.013 compared to placebo.
Czech: p = 0,013 ve srovnání s placebem.
English: Sixty-six percent of subjects had a history of established cardiovascular disease, with 56% having a history of coronary disease, 19% with cerebrovascular disease, and 21% with peripheral vascular disease; 14% had a history of heart failure.
Czech: Šedesát šest procent subjektů mělo v anamnéze prokázanou kardiovaskulární chorobu, přičemž 56 % mělo v anamnéze ischemickou chorobu srdeční, 19 % cerebrovaskulární chorobu a 21 % periferní cévní chorobu; 14 % mělo v anamnéze srdeční selhání.
English: Glycaemic efficacy and safety
Czech: Glykemická účinnost a bezpečnost
English: • Swallow the tablet whole with water.
Czech: • Tabletu spolkněte celou a zapijte ji vodou.
English: Constipation, Thirst f, Nausea
Czech: Zácpa, žízeň f, nauzea
English: Be aware that either uro-genital infection or perineal abscess may precede necrotising fasciitis.
Czech: Mějte na paměti, že buď urogenitální infekce nebo perineální absces může předcházet nekrotizující fasciitidě.
English: The risk of lower limb amputation was not dose-dependent.
Czech: Riziko amputace v oblasti dolní končetiny nebylo závislé na dávce.
English: Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier's gangrene)
Czech: Nekrotizující fasciitida v oblasti perinea (Fourniérova gangréna)
English: • if you have recently had a heart attack or have severe blood circulation problems, such as ‘shock' or breathing difficulties
Czech: • jestliže jste v nedávné době měl(a) srdeční infarkt nebo máte závažné oběhové potíže, například „šok“ nebo potíže s dýcháním,
English: • in muscle, by increasing insulin sensitivity, improving peripheral glucose uptake and utilisation
Czech: • ve svalech zvýšením citlivosti na inzulin, zlepšením periferní absorpce a využití glukózy,
English: The mean HbA1c at baseline was 8.2% and mean duration of diabetes was 13.5 years.
Czech: Výchozí střední hodnota HbA1c byla 8,2 % a střední hodnota doby trvání diabetu byla 13,5 roku.
English: Thirst includes the terms thirst, dry mouth, and polydipsia.
Czech: Žízeň zahrnuje pojmy žízeň, sucho v ústech a polydipsie.
English: Patients tolerating canagliflozin can continue use at a maximum total daily dose of 100 mg.
Czech: Pacienti tolerující kanagliflozin mohou pokračovat v užívání v maximální celkové denní dávce 100 mg.
English: CARTON FOR MULTIPACK COMPRISING 3 PACKS (INCLUDING BLUE BOX)
Czech: KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ OBSAHUJÍCÍHO 3 BALENÍ (VČETNĚ BLUE BOXU)
English: Hypoglycaemia has not been seen with metformin hydrochloride doses of up to 85 g; although, lactic acidosis has occurred in such circumstances.
Czech: Hypoglykemie nebyla pozorována v dávkách metformin hydrochloridu do 85 g, nicméně se za těchto podmínek vyskytla laktátová acidóza.
English: If Fournier's gangrene is suspected, Vokanamet should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Czech: Jestliže je podezření na Fourniérovu gangrénu, musí být užívání přípravku Invokana ukončeno a zahájena okamžitá léčba (včetně antibiotik a chirurgického odstranění postižené tkáně).
English: • in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, in patients insufficiently controlled with metformin and these medicinal products
Czech: • v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě diabetu u pacientů, u kterých není glykemie dostatečně upravena metforminem a těmito léčivými přípravky
English: In case of dehydration (severe diarrhoea or vomiting, fever or reduced fluid intake), Vokanamet should be temporarily discontinued and contact with a healthcare professional is recommended.
Czech: V případě dehydratace (závažný průjem nebo zvracení, horečka nebo snížený příjem tekutin) má být přípravek Vokanamet dočasně vysazen a doporučuje se kontakt se zdravotnickým odborníkem.
English: Before initiating Vokanamet, consider factors in the patient history that may increase the risk for amputation.
Czech: Před nasazením přípravku Vokanamet zvažte faktory z pacientovy anamnézy, které mohou zvýšit riziko amputace.
English: Dehydration rare
Czech: Dehydratace vzácné
English: At baseline, patients were treated with one or more antidiabetic medications including metformin (77%), insulin (50%), and sulfonylurea (43%).
Czech: Při zařazení byli pacienti léčeni jedním nebo více antidiabetiky včetně metforminu (77 %), inzulinu (50 %) a sulfonylurey (43 %).
English: However, if it is time for the next dose, skip the missed dose.
Czech: Je-li však již doba na užití další dávky, dávku vynechejte.
English: • about what you can do to prevent dehydration (see section 4 for signs of dehydration).
Czech: • o tom, co můžete udělat, abyste zabránil(a) ztrátám tekutin (dehydrataci) (ohledně příznaků dehydratace viz bod 4).
English: Based on postmarketing experience with canagliflozin.
Czech: Z postmarketingových zkušeností s kanagliflozinem.
English: When pregnancy is detected, treatment with Vokanamet should be discontinued.
Czech: Při zjištění těhotenství má být léčba přípravkem Vokanamet přerušena.
English: In addition, in such patients greater decreases in eGFR were reported (see sections 4.2 and 4.8).
Czech: Dále byla u těchto pacientů hlášena větší snížení GFR (viz body 4.2 a 4.8).
English: After 104 weeks of treatment, canagliflozin did not adversely affect bone mineral density.
Czech: Po 104 týdnech léčby kanagliflozin neměl nežádoucí vliv na minerální hustotu kostí.
English: If this happens to you, you may need immediate hospital treatment, as lactic acidosis may lead to coma.
Czech: Pokud Vás to postihne, můžete potřebovat bezodkladnou nemocniční léčbu, protože laktátová acidóza může vést ke kómatu.
English: You may need more frequent blood glucose and kidney function tests, or your doctor may need to adjust the dose of Vokanamet.
Czech: Může být nutné častější provádění vyšetření glukózy v krvi a funkce ledvin nebo Váš lékař může upravit dávkování přípravku Vokanamet.
English: Related to bone fracture; see description of AR below.
Czech: Souvisí se zlomeninami kostí; viz popis nežádoucího účinku dále.
English: Each MACE component positively contributed to the overall composite, as shown in Figure 2.
Czech: Každá složka velké nežádoucí kardiovaskulární příhody pozitivně přispívala k celkové množině, jak je ukázáno na obrázku 2.
English: Canagliflozin showed no effects on fertility and early embryonic development in the rat at exposures up to 19 times the human exposure at the maximum recommended human dose (MRHD).
Czech: Kanagliflozin neprokázal žádné účinky na fertilitu a časný embryonální vývoj u potkana při expozicích až 19krát vyšších oproti expozicím u člověka při maximální doporučené dávce u člověka (MRHD).
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class.
Czech: Nežádoucí účinky jsou v tabulce seřazeny podle četnosti a třídy orgánových systémů.
English: The racial distribution of patients who received canagliflozin was 72% White, 16% Asian, 5% Black, and 8% other groups.
Czech: Rozdělení podle rasy bylo 72 % bělochů, 16 % Asiatů, 5 % černochů a 8 % ostatní skupiny.
English: In the event of an overdose of Vokanamet, it is reasonable to employ the usual supportive measures, e.g., remove unabsorbed material from the gastrointestinal tract, employ clinical monitoring, and institute clinical measures as dictated by the patient's clinical status.
Czech: V případě předávkování přípravkem Vokanamet je vhodné aplikovat obvyklá podpůrná opatření, např. odstranit neabsorbovaný přípravek z gastrointestinálního traktu, zahájit klinické sledování a klinická opatření jak vyžaduje pacientův klinický stav.
English: Balanitis or balanoposthitis occurred primarily in uncircumcised male patients which in some instances resulted in phimosis and/or circumcision.
Czech: Balanitida a balanopostitida se vyskytly primárně u neobřezaných mužských pacientů, což v některých případech vedlo k fimóze a/nebo obřízce.
English: Use in patients at risk for adverse reactions related to volume depletion
Czech: Užívání u pacientů s rizikem nežádoucích účinků spojených s objemovou deplecí
English: Cardiovascular outcomes
Czech: Kardiovaskulární výsledky
English: Gender, race/ethnicity, or body mass index had no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of canagliflozin based on a population pharmacokinetic analysis.
Czech: Pohlaví, rasa/etnicita nebo body mass index neměly, podle analýzy farmakokinetiky v populaci, klinicky významný vliv na farmakokinetiku kanagliflozinu.
English: See section 4.4 and description of AR below.
Czech: Viz bod 4.4 a popis nežádoucího účinku dále.
English: For study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control and cardiovascular events, and the populations studied, see sections 4.4, 4.5 and 5.1.
Czech: Ohledně výsledků studií týkajících se kombinovaných terapií, vlivu na úpravu glykemie a na kardiovaskulární příhody a ohledně studovaných populací, viz body 4.4, 4.5 a 5.1.
English: Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption, which may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency (e.g., megaloblastic anaemia).
Czech: Dlouhodobá léčba metforminem je spojena s poklesem absorpce vitamínu B12, což ve velmi vzácných případech může vést ke klinicky významnému deficitu tohoto vitamínu (a například k megaloblastické anemii).
English: p < 0.001 compared to placebo.
Czech: p < 0,001 ve srovnání s placebem.
English: In in vitro studies, canagliflozin neither inhibited cytochrome P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, or CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, nor induced CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6,
Czech: Ve studiích in vitro kanagliflozin při vyšších než terapeutických dávkách neinhiboval cytochrom P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 anebo CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ani neindukoval CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4.
English: There was no notable change in heart rate.
Czech: Nebyla zaznamenána žádná výrazná změna srdeční frekvence.
English: Effects of canagliflozin on other medicinal products
Czech: Vliv kanagliflozinu na jiné léčivé přípravky
English: Figure 2: Treatment effect for the primary composite endpoint and its components
Czech: Obrázek 2: vliv léčby na primární složené kritérium hodnocení a jeho složky
English: • if you have had a lower limb amputation.
Czech: • jestliže Vám byla na dolní končetině provedena amputace.
English: To assess risk factors for these adverse reactions, a larger pooled analysis (N = 12,441) of patients from 13 controlled phase 3 and phase 4 studies including both doses of canagliflozin was conducted.
Czech: K posouzení rizikových faktorů těchto nežádoucích účinků byla provedena větší souhrnná analýza (n = 12 441) u pacientů ze 13 kontrolovaných studií fáze 3 a fáze 4, které zahrnovaly obě dávky kanagliflozinu.
English: Add-on therapy with insulin d (18 weeks)
Czech: Doplňková léčba s inzulinem d (18 týdnů)
English: In patients where DKA is suspected or diagnosed, treatment with Vokanamet should be discontinued immediately.
Czech: U pacientů s podezřením na DKA nebo potvrzenou DKA je nutné léčbu přípravkem Vokanamet okamžitě ukončit.