FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after “EXP”.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za „EXP“.
English: The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Czech: Frekvence následujících nežádoucích účinků není známá (z dostupných údajů nelze určit).
English:  If this applies to you, do not take Harvoni and tell your doctor immediately.
Czech: Jestliže se to na Vás vztahuje, neužívejte přípravek Harvoni a ihned informujte svého lékaře.
English: Patients with a CPT score > 12 were excluded.
Czech: Pacienti mající skóre CPT >12 byli vyřazeni.
English: That risk is even higher if ribavirin is used as part of the HCV treatment.
Czech: Toto riziko je ještě vyšší, jestliže je ribavirin užíván jako součást léčby infekce HCV.
English: Patients in these studies had compensated liver disease.
Czech: Pacienti v těchto studiích měli kompenzované jaterní onemocnění.
English: g This study was conducted in the presence of another two direct-acting antiviral agents.
Czech: g. Tato studie byla prováděna při současném podávání dalších dvou antivirotik s přímým účinkem.
English: Effects of food
Czech: Vliv jídla
English: Genotype 2b 16-530b
Czech: Genotyp 2b 16-530b
English: Exposure to ledipasvir decreases with increasing body weight but the effect is not considered to be clinically relevant.
Czech: Expozice ledipasviru se snižuje s rostoucí tělesnou hmotností, ale tento vliv není považován za klinicky významný.
English: In genotype 4, 5 and 6 infection, only small numbers of patients have been evaluated (total of 5 patients with failure).
Czech: U infekce genotypem 4, 5 a 6 byl hodnocen pouze malý počet pacientů (celkem 5 pacientů se selháním).
English: Ribavirin dose*
Czech: Dávka ribavirinu*
English: < 12 g/dL despite 4 weeks at reduced dose
Czech: < 12 g/dl i přes 4týdenní užívání snížené dávky
English: * Patients lost to follow-up or who withdrew consent excluded.
Czech: * Pacienti, které nebylo možné sledovat nebo kteří zrušili souhlas, byli vyřazeni.
English: The active substances in the medicine work together by blocking two different proteins that the virus needs to grow and reproduce itself, allowing the infection to be permanently eliminated from the body.
Czech: Léčivé látky v tomto léčivém přípravku účinkují společně tak, že blokují dvě různé bílkoviny, které virus potřebuje ke svému růstu a rozmnožování a umožní trvalé odstranění infekce z těla.
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) or very rare (< 1/10,000).
Czech: Frekvence jsou definovány následujícím způsobem: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000).
English: used to treat HIV infection;
Czech: užívaný k léčbě infekce HIV;
English: Of the 155 patients enrolled, 1 patient discontinued treatment whilst on placebo.
Czech: Ze 155 zařazených pacientů 1 pacient ukončil léčbu ve fázi podávání placeba.
English: The adverse reactions are listed below by body system organ class and frequency.
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny níže podle tříd orgánových systémů a frekvence.
English: Study 0122 (ELECTRON-2) 6 25 0% (0/25)
Czech: Studie 0122 (ELECTRON-2) 6 25 0 % (0/25)
English: a TE: number of treatment-experienced patients.
Czech: a. TE: Počet dříve léčených pacientů.
English: The use of Harvoni in children has not yet been studied.
Czech: Použití přípravku Harvoni u dětí dosud nebylo studováno.
English: Patients who are identified as being high risk of bradyarrhythmia should be continuously monitored for 48 hours in an appropriate clinical setting.
Czech: Pacienti, u kterých bylo zjištěno vysoké riziko bradyarytmie, mají být pečlivě sledováni po dobu 48 hodin ve vhodných klinických podmínkách.
English: Your doctor will tell you for how many weeks you should take Harvoni.
Czech: Váš lékař Vám sdělí, kolik týdnů máte užívat přípravek Harvoni.
English: Like all medicines, this medicine may cause side effects.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky.
English: • swelling of the face, lips, tongue or throat (angioedema).
Czech: • otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla (angioedém)
English: If you are taking one of these medicines your doctor will either give you a different medicine for stomach ulcers, heartburn or acid reflux, or recommend how and when you take that medicine.
Czech: Jestliže užíváte jeden z těchto léků, Váš lékař Vám buď vydá jiný lék na žaludeční vředy, pálení žáhy nebo kyselý reflux, nebo Vám doporučí, jak a kdy máte tento lék užívat.
English: Effects on medicinal product levels.
Czech: Účinky na koncentrace léčivých přípravků.
English: Warfarin and other similar medicines called vitamin K antagonists used to thin the blood.
Czech: Warfarin a jiné podobné léky zvané antagonisté vitaminu K používané k ředění krve.
English: ESRD Requiring Dialysis
Czech: ESRD vyžadující dialýzu
English: Severe bradycardia and heart block
Czech: Závažná bradykardie a srdeční blokáda
English: These data suggest that biliary excretion of unchanged ledipasvir is a major route of elimination with renal excretion being a minor pathway (approximately 1%).
Czech: Tyto údaje naznačují, že biliární exkrece nezměněného ledipasviru je hlavní cestou eliminace, přičemž vedlejší cestu (přibližně 1 %) představuje renální exkrece.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
English: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Czech: EU/1/14/958/002
English: Swallow the tablet whole with or without food.
Czech: Tabletu spolkněte celou s jídlem nebo bez jídla.
English: • Your doctor can decide if you should take Harvoni and for how long;
Czech: • Váš lékař mohl rozhodnout, zda máte užívat přípravek Harvoni a jak dlouho,
English: Genotype-specific activity
Czech: Genotypově specifické působení
English: The improvement in MELD scores observed was driven largely by improvements in total bilirubin.
Czech: Pozorované zlepšení MELD skóre bylo ve vysoké míře výsledkem zlepšených hodnot celkového bilirubinu.
English: Other statins
Czech: Jiné statiny
English: • If you are allergic to ledipasvir, sofosbuvir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 of this leaflet).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na ledipasvir, sofosbuvir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6 této příbalové informace).
English: Body weight kg
Czech: Tělesná hmotnost v kg
English: Each bottle contains a silica gel desiccant (drying agent) that must be kept in the bottle to help protect your tablets.
Czech: Každá lahvička obsahuje vysoušedlo silikagel, které musí být ponecháno v lahvičce, aby chránilo tablety.
English: CPT A = CPT score 5-6 (compensated), CPT B = CPT score 7-9 (decompensated), CPT C = CPT score 10-12 (decompensated).
Czech: CPT A = CPT skóre 5-6 (kompenzovaná), CPT B = CPT skóre 7-9 (dekompenzovaná), CPT C = CPT skóre 10-12 (dekompenzovaná).
English: The most common variants were Q30R, Y93H and L31M.
Czech: Nejčastějšími variantami byly Q30R, Y93H a L31M.
English: It is very important that you complete the full course of treatment to give the medicine the best chance to treat your hepatitis C virus infection.
Czech: Je velmi důležité dokončit celý cyklus léčby, aby byla šance vyléčit infekci virem hepatitidy C co nejvyšší.
English: Harvoni (without ribavirin) for 24 weeks.
Czech: Harvoni (bez ribavirinu) po dobu 24 týdnů.
English: SVR rates for selected subgroups Genotype
Czech: Míry SVR pro vybrané podskupiny Genotyp
English: Harvoni for 12 weeks.
Czech: Harvoni po dobu 12 týdnů.
English: The marketing authorisation holder shall submit the first PSURs for this product within 6 months following authorisation.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží první PSUR pro tento léčivý přípravek do 6 měsíců od jeho registrace.
English: What Harvoni is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Harvoni a k čemu se užívá
English: d 3/3 of these patients had cirrhosis.
Czech: d. 3/3 z těchto pacientů mělo cirhózu.
English: • Tell your doctor if you are allergic to sunset yellow FCF aluminium lake, also called “E110” before taking this medicine.
Czech: • Informujte svého lékaře, jestliže jste alergický(á) na hlinitý lak oranžové žluti, rovněž označovaný jako „E110“, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
English: Age (years): median (range)
Czech: Věk (roky): medián (rozsah)
English: Treatment with Harvoni should be guided by an assessment of the potential benefits and risks for the individual patient.
Czech: Léčba přípravkem Harvoni má probíhat podle vyhodnocení možných přínosů a rizik pro jednotlivého pacienta.
English: However, it is not recommended that ribavirin be increased to the originally assigned dose (1,000 mg to 1,200 mg daily).
Czech: Nedoporučuje se však zvýšit dávku ribavirinu na původní dávku (1 000 mg až 1 200 mg denně).
English: • you currently take, or have taken in the last few months, the medicine amiodarone to treat irregular heartbeats (your doctor may consider alternative treatments if you have taken this medicine).
Czech: • v současnosti užíváte nebo jste během posledních několik měsíců užíval(a) amiodaron k léčbě nepravidelného srdečního tepu (pokud jste tento léčivý přípravek užíval(a), váš lékař může zvážit alternativní léčbu),
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento léčivý přípravek užívat.
English: Lansoprazolee Rabeprazolee Pantoprazolee Esomeprazolee
Czech: Lansoprazole Rabeprazole Pantoprazole Esomeprazole
English: Clinical studies of ledipasvir/sofosbuvir included 235 patients (8.6% of total number of patients) aged 65 years and over.
Czech: Klinické studie ledipasviru/sofosbuviru zahrnovaly 235 pacientů (8,6 % z celkového počtu pacientů) ve věku 65 a více let.
English: The effects of Harvoni during pregnancy are not known.
Czech: Účinky přípravku Harvoni během těhotenství nejsou známé.
English: Other effects that may be seen during treatment with sofosbuvir:
Czech: Jiné účinky, které se mohou objevit při léčbě sofosbuvirem:
English: These will be considered before treatment with Harvoni is started.
Czech: Bude to zváženo před zahájením léčby přípravkem Harvoni.
English: Not known angioedema
Czech: Není známo angioedém
English: Patients should be instructed to swallow the tablet whole with or without food.
Czech: Pacienty je třeba poučit, že tablety je nutno polykat celé s jídlem nebo bez jídla.
English: As liver function may change during treatment with Harvoni, a close monitoring of International Normalised Ratio (INR) values is recommended.
Czech: Vzhledem k tomu, že se jaterní funkce může během léčby přípravkem Harvoni změnit, doporučuje se pečlivě monitorovat hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INR).
English: Table 7: Activity of ledipasvir and sofosbuvir against chimeric replicons Genotype replicons
Czech: Tabulka 7: Aktivita ledipasviru a sofosbuviru proti chimérickým replikonům Genotyp replikonů
English: Famotidine dosed 12 hours prior to Harvonid
Czech: Famotidin podávaný 12 hodin před přípravkem Harvonid
English: Unchanged ledipasvir is also the major species present in faeces.
Czech: Nezměněný ledipasvir je také hlavní složkou přítomnou ve stolici.
English: AUC and Cmax of ledipasvir were 77% and 58% higher, respectively, in females than males; however, the relationship between gender and ledipasvir exposures was not considered clinically relevant.
Czech: AUC a Cmax ledipasviru byly o 77 % a 58 % (v uvedeném pořadí) vyšší u žen než u mužů; vztah mezi pohlavím a expozicí ledipasviru však nebyl považován za klinicky významný.
English: If vomiting occurs more than 5 hours after dosing, no further dose is needed (see section 5.1).
Czech: Jestliže budou zvracet za více než 5 hodin po užití přípravku, není potřebná další dávka (viz bod 5.1).
English: Patients were enrolled in one of the seven groups based on liver transplantation status and severity of hepatic impairment (see Table 17).
Czech: Pacienti byli zařazeni do jedné ze sedmi skupin podle stavu transplantace jater a závažnosti poškození jater (viz tabulka 17).
English: Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Czech: Vezměte si sebou lahvičku s tabletami, abyste mohl(a) snadno popsat, jaké léky jste užil(a).
English: Clinical and biochemical control is recommended in these patients and a dose adjustment may be needed (see section 4.4).
Czech: Doporučuje se provádění klinických a biochemických kontrol u těchto pacientů a může být potřebná úprava dávkování (viz bod 4.4).
English: • H2-receptor antagonists (such as famotidine, cimetidine, nizatidine or ranitidine).
Czech: • antagonisté H2-receptorů (jako je famotidin, cimetidin, nizatidin nebo ranitidin).
English: At the time of the interim analysis 40 patients have reached 12 weeks post treatment and SVR12 was 98% (39/40).
Czech: V době předběžné analýzy mělo 40 pacientů 12 týdnů po léčbě a SVR12 byla 98 % (39/40).
English: No patient experienced virologic failure (see section 4.2 for information on paediatric use).
Czech: U žádného pacienta nedošlo k virologickému selhání (informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2).
English: Patient
Czech: Pacient
English: - a wide-spread severe rash with peeling skin which may be accompanied by fever, flu-like symptoms, blisters in the mouth, eyes, and/or genitals (Stevens-Johnson syndrome).
Czech: - rozsáhlá vyrážka s olupováním kůže, která může být doprovázena horečkou, příznaky podobnými chřipce, puchýři v ústech, očích a/nebo na pohlavních orgánech (Stevensův
English: • tipranavir (used to treat HIV infection).
Czech: • tipranavir (používaný k léčbě infekce HIV).
English: HBV screening should be performed in all patients before initiation of treatment.
Czech: Před zahájením léčby má být u všech pacientů proveden screening HBV.
English: • Your doctor can confirm that your treatment has worked and you are free of the hepatitis C
Czech: • Váš lékař mohl potvrdit, že léčba byla účinná a že virus hepatitidy C z Vašeho těla zmizel.
English: Age (years): median (range) Male gender
Czech: Věk (roky): medián (rozsah) Mužské pohlaví
English: Pharmacotherapeutic group: Direct-acting antiviral, ATC code: J05AP51
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Přímo působící antivirotika, ATC kód: J05AP51 Mechanismus účinku
English: Harvoni + ribavirinA for 12 weeks or
Czech: Harvoni + ribavirinA po dobu 12 týdnů nebo
English: The combination should be used with caution with frequent renal monitoring, if other alternatives are not available (see section 4.4).
Czech: Tato kombinace má být užívána opatrně a za častého monitorování funkce ledvin, pokud nejsou k dispozici jiné možnosti (viz bod 4.4).
English: In genotype 3-infection, the use of Harvoni (always in combination with ribavirin) should only be considered for patients who are deemed at high risk for clinical disease progression and who do not have alternative treatment options.
Czech: V případě infekce genotypem 3 má být použití přípravku Harvoni (vždy v kombinaci s ribavirinem) zvažováno pouze u pacientů, u nichž se má za to, že existuje vysoké riziko klinické progrese onemocnění, a pro které neexistují alternativní možnosti léčby.
English: Posology The recommended dose of Harvoni is one tablet once daily with or without food (see section 5.2).
Czech: Doporučená dávka přípravku Harvoni je jedna tableta jednou denně, s jídlem nebo bez jídla (viz bod 5.2).
English: Haemodialysis is unlikely to result in significant removal of ledipasvir as ledipasvir is highly bound to plasma protein.
Czech: Je nepravděpodobné, že by hemodialýza odstranila významné množství ledipasviru, protože ledipasvir se vysoce váže na proteiny plazmy.
English: Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to.
Czech: Nepřestávejte užívat tento přípravek, pokud Vám to nedoporučil Váš lékař.
English: It is very important that you read the “Pregnancy” section in the ribavirin package leaflet very carefully.
Czech: Je velmi důležité, abyste si velmi pečlivě přečetl(a) také bod „Těhotenství“ v příbalové informaci pro ribavirin.
English: Reduce ribavirin dose to 600 mg/day if:
Czech: Snížit dávku ribavirinu na 600 mg/den při:
English: ↑ Ledipasvir ↔ Ciclosporin
Czech: ↑ Ledipasvir ↔ Cyklosporin
English: Race: Black/ African American 21% (45)
Czech: Etnikum: Černoch/Afroameričan 21 % (45)
English: Interactions cannot be excluded with other HMG-CoA reductase inhibitors.
Czech: Nelze vyloučit interakce s jinými inhibitory HMG-CoA reduktázy.
English: Cases are potentially life threatening, therefore amiodarone should only be used in patients on Harvoni when other alternative anti-arrhythmic treatments are not tolerated or are contraindicated.
Czech: Případy mohou být život ohrožující, proto má být amiodaron u pacientů užívajících přípravek Harvoni používán pouze tehdy, jestliže jiná alternativní antiarytmická léčba není snášena nebo je kontraindikována.
English: If you do miss a dose, work out how long it is since you last took your Harvoni:
Czech: Pokud vynecháte dávku, zjistěte, jak dlouhá doba uplynula od doby, kdy obvykle užíváte přípravek Harvoni:
English: a Mean ratio (90% CI) of co-administered drug pharmacokinetics of study medicinal products alone or in combination.
Czech: a. Průměrný poměr (90% CI) farmakokinetických parametrů ve studii současně podávaných léčivých přípravků samostatně nebo v kombinaci.
English: This data indicate that renal clearance is the major elimination pathway for GS-331007 with a large part actively secreted.
Czech: Tyto údaje naznačují, že renální clearance je hlavní cestou eliminace GS-331007, přičemž velká část je eliminována aktivně.
English: ↔ indicates no clinically relevant change in the exposure of Ledipasvir.
Czech: ↔ neukazuje na žádnou klinicky významnou změnu v expozici ledipasviru.
English: Due to the limited size of studies, the impact of baseline NS5A RAVs on treatment outcome for patients with genotype 2, 3, 4, 5 or 6 CHC has not been fully evaluated.
Czech: V důsledku omezeného rozsahu studií nebyl vliv výchozího stavu NS5A RAVs na výsledek léčby u pacientů s CHC genotypu 2, 3, 4, 5 a 6 plně hodnocen.
English: H2-receptor antagonists may be administered simultaneously with or staggered from Harvoni at a dose that does not exceed doses comparable to famotidine 40 mg twice daily.
Czech: Antagonisty H2-receptoru lze podávat současně s přípravkem Harvoni nebo postupně v dávce, která nepřekračuje dávky srovnatelné s dávkou famotidinu 40 mg dvakrát denně.
English: • statins used to treat high cholesterol;
Czech: • statiny užívané k léčbě vysoké hladiny cholesterolu;
English: Your liver function may change with treatment of hepatitis C and therefore may affect other medications (e.g. medicines used to suppress your immune system, etc.).
Czech: Funkce jater se může během léčby hepatitidy C měnit, což může ovlivnit působení dalších léků (např. léků užívaných k potlačení imunitního systému atd.).
English: All three Phase 3 studies evaluated the efficacy of ledipasvir/sofosbuvir with or without ribavirin.
Czech: Všechny tři studie fáze 3 hodnotily účinnost ledipasviru/sofosbuviru s ribavirinem nebo bez něho.
English: The presence of 40% human serum had no effect on the anti-HCV activity of sofosbuvir but reduced the anti-HCV activity of ledipasvir by 12-fold against genotype 1a HCV replicons.
Czech: Přítomnost 40 % lidského séra neměla žádný vliv na aktivitu sofosbuviru proti HCV, avšak snižovala aktivitu ledipasviru proti HCV 12krát ve srovnání s replikony HCV genotypu 1a.
English: EU/1/14/958/001 28 film-coated tablets EU/1/14/958/002 84 (3 bottles of 28) film-coated tablets
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/14/958/001 28 potahovaných tablet EU/1/14/958/002 84 (3 lahvičky po 28) potahovaných tablet
English: Carcinogenicity studies in mice and rats do not indicate any carcinogenicity potential of sofosbuvir administered at doses up to 600 mg/kg/day in mouse and 750 mg/kg/day in rat.
Czech: Studie karcinogenity u myší a potkanů nenaznačují žádný karcinogenní potenciál sofosbuviru podávaného v dávkách do 600 mg/kg/den u myší a 750 mg/kg/den u potkanů.
English: Your doctor may need to increase the frequency of your blood tests to check how well your blood can clot.
Czech: Váš lékař Vám možná bude muset častěji provádět krevní testy, aby zkontroloval srážlivost krve.
English: In order to evaluate the recurrence of hepatocellular carcinoma associated with Harvoni, the MAH shall conduct and submit the results of a prospective safety study using data deriving from a cohort of a well-defined group of patients, based on an agreed protocol.
Czech: Za účelem vyhodnocení rekurence hepatocelulárního karcinomu spojené s užíváním přípravku Harvoni provede držitel rozhodnutí o registraci klinickou prospektivní studii bezpečnosti s využitím údajů získaných u kohorty dobře definované skupiny pacientů dle odsouhlaseného protokolu a předloží její výsledky.
English: b Two patients who did not have decompensated cirrhosis and had also not received a liver transplant were excluded due to failure to meet the inclusion criteria for any of the treatment groups.
Czech: b. Dva pacienti, kteří neměli dekompenzovanou cirhózu a také nepodstoupili transplantaci jater, byli vyřazeni, neboť nesplňovali kritéria pro zařazení do žádné z léčebných skupin.
English: Once ribavirin has been withheld due to either a laboratory abnormality or clinical manifestation, an attempt may be made to restart ribavirin at 600 mg daily and further increase the dose to 800 mg daily.
Czech: Po vysazení ribavirinu z důvodu abnormálních hodnot laboratorních nálezů nebo klinické manifestace se lze pokusit o opětovné nasazení léčby ribavirinem v dávce 600 mg denně s dalším zvýšením dávky na 800 mg denně.
English: Limited data indicate that such NS5A mutations do not revert on long-term follow-up.
Czech: Omezené údaje nasvědčují, že v dlouhodobém sledování nedochází k reverzi takových mutací NS5A.
English: Paediatric population aged < 12 years
Czech: Pediatrická populace ve věku do 12 let
English: Harvoni treatment should be initiated and monitored by a physician experienced in the management of patients with CHC.
Czech: Léčbu přípravkem Harvoni má zahájit a sledovat lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů s CHC.
English: 1200 mg/day
Czech: 1200 mg/den
English: These should be taken at least 4 hours before or 4 hours after Harvoni;
Czech: Ta se musí užít nejméně 4 hodiny před nebo nejméně 4 hodiny po užití přípravku Harvoni.
English: If you are taking an antacid, take it at least 4 hours before or at least 4 hours after Harvoni.
Czech: Jestliže užíváte antacidum, užijte jej nejméně 4 hodiny před nebo nejméně 4 hodiny po užití přípravku Harvoni.
English: Should concomitant use of amiodarone be considered necessary it is recommended that patients are closely monitored when initiating Harvoni.
Czech: Pokud je souběžné užívání amiodaronu považováno za nezbytné, doporučuje se, aby pacienti byli při zahajování léčby přípravkem Harvoni pečlivě sledováni.
English: A total of 2 out of 100 patients (2%), both treatment- naïve, did not achieve SVR12 (due to loss to follow-up).
Czech: Celem 2 ze 100 pacientů (2 %), oba dosud neléčení, nedosáhli SVR12 (kvůli ztrátě kontaktu pro sledování).
English: The mechanism is not established.
Czech: Mechanismus není znám.
English: If you take Harvoni you may get one or more of the side effects below:
Czech: Jestliže užíváte přípravek Harvoni, mohou se u Vás projevit jeden nebo několik z následujících nežádoucích účinků: