FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Manifestations of hypersensitivity have been reported uncommonly in both clinical and post-marketing settings.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint hefur verið frá ofnæmiseinkennum, bæði í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu.
English: Only 1 ml should be withdrawn equal to 0.9 mg of thyrotropin alfa.
Icelandic: Aðeins skal draga upp 1 ml, sem samsvarar 0,9 mg af thyrotropin alfa.
English: After reconstitution with water for injection, 1.0 ml solution (0.9 mg thyrotropin alfa) is administered by intramuscular injection to the buttock.
Icelandic: Eftir blöndun með vatni fyrir stungulyf, er 1,0 ml af lausn (thyrotropin alfa 0,9 mg) gefinn með inndælingu í rassvöðva.
English: • injection site reactions (including: redness, discomfort, itching, local pain or stinging, and an itchy rash)
Icelandic: viðbrögð á stungustað (m.a. roði, óþægindi, kláði, staðbundinn sársauki eða stingir og útbrot sem fylgir kláði)
English: Non-clinical data are limited, but reveal no special hazard for humans from use of Thyrogen.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar eru takmarkaðar en benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn.
English: HiLo study recurrence rates in patients who received low or high dose activity RAI
Icelandic: Tíðni endurkomu sjúkdóms í HiLo rannsókn hjá sjúklingum sem fengu lítinn eða mikinn skammt af geislavirku joði
English: In clinical trials, for the detection of thyroid remnants or cancer in ablated patients using a thyroglobulin assay with a lower limit of detection of 0.5 ng/ml, Thyrogen-stimulated thyroglobulin levels of 3 ng/ml, 2 ng/ml and 1 ng/ml corresponded with thyroglobulin levels after withdrawal of thyroid hormone of 10 ng/ml, 5 ng/ml and 2 ng/ml, respectively.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, sem gerðar voru til að greina skjaldkirtilsleifar eða krabbamein hjá sjúklingum sem gengist hafa undir skjaldkirtilsnám, þar sem notuð var mæliaðferð fyrir thyroglobulin með neðri greiningarmörk 0,5 ng/ml, svaraði Thyrogen-örvuð þéttni thyroglobulins sem var 3 ng/ml, 2 ng/ml og 1 ng/ml til þéttni thyroglobulins eftir að notkun skjaldkirtilshormóna var hætt, þ.e.
English: Thyrogen is a human thyroid stimulating hormone (TSH) manufactured using biotechnology processes.
Icelandic: Thyrogen er stýrihormón skjaldkirtils (TSH) framleitt með líftækniaðferðum.
English: Due to elevation of TSH levels after Thyrogen, patients with secondary cancer growths (metastases) can experience local swelling or bleeding at the site of these metastases which may become bigger.
Icelandic: Vegna hækkaðrar þéttni TSH í kjölfar gjafar á Thyrogen er hugsanlegt að sjúklingar með krabbamein sem hefur dreift sér (meinvörp) fái staðbundna bólgu eða blæðingu við meinvörpin, sem geta stækkað.
English: It is recommended that pre-treatment with corticosteroids be considered for patients in whom local tumour expansion may compromise vital anatomic structures.
Icelandic: Mælt er með því að íhuguð sé formeðferð með barksterum hjá sjúklingum þar sem staðbundin stækkun æxla getur skaðað mikilvæg líffæri.
English: Therefore, careful evaluation of individual risk-benefit is necessary for patients with significant residual thyroid tissue.
Icelandic: Því er nauðsynlegt að meta vandlega áhættu og ávinning hjá hverjum og einum sjúklingi sem er með umtalsverðar skjaldkirtilsvefjaleifar.
English: Nervous system disorders dizziness, headache ageusia, dysgeusia, paraesthesia stroke, tremor
Icelandic: Taugakerfi sundl, höfuðverkur bragðskynsmissir, bragðskynstruflun, náladofi
English: The reconstituted solution can be stored for up to 24 hours in a refrigerator (2°C - 8°C) under protection from light, while avoiding microbial contamination.
Icelandic: Geyma má fullbúna lausnina í allt að 24 klst. í kæli (við 2°C - 8°C), varða gegn ljósi og þannig að komið sé í veg fyrir örverumengun.
English: Due to elevation of TSH levels after Thyrogen administration patients with metastatic thyroid cancer particularly in confined spaces such as the brain, spinal cord and orbit or disease infiltrating the neck, may experience local oedema or focal haemorrhage at the site of these metastases resulting in increased tumour size.
Icelandic: Vegna aukinnar þéttni TSH eftir notkun Thyrogen kann að vera að hjá sjúklingum með skjaldkirtilskrabbamein með meinvörpum, einkum í þröngu rými t.d. heila, mænu og augntótt eða með íferðarsjúkdóm í hálsi, komi fram staðbundinn bjúgur eða staðbundnar blæðingar þar sem þessi meinvörp eru, sem leiðir til aukinnar æxlisstærðar.
English: The efficacy and safety of Thyrogen for use with radioiodine imaging together with serum thyroglobulin testing for the diagnosis of thyroid remnants and cancer was demonstrated in two studies.
Icelandic: Í tveimur rannsóknum var sýnt fram á verkun og öryggi Thyrogen til notkunar við myndgreiningu með geislavirku joði ásamt mælingu á sermisþéttni thyroglobulins til greiningar á skjaldkirtilsleifum og krabbameini.
English: How to store Thyrogen
Icelandic: Hvernig geyma á Thyrogen
English: Do not use this medicine if you notice foreign particles, cloudiness or discoloration.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef í lausninni eru agnir, hún er skýjuð eða lituð
English: Thyrogen is also used with radioiodine treatment to eliminate (ablate) the thyroid tissue left over after surgical removal of the thyroid gland (remnant) in patients who do not have secondary cancer growths (metastases) and who are taking thyroid hormone.
Icelandic: Thyrogen er einnig notað samhliða meðferð með geislavirku joði til að eyða skjaldkirtilsvef sem eftir verður við brottnám skjaldkirtils (leifar) með skurðaðgerð, hjá sjúklingum sem ekki eru með meinvörp og sem taka skjaldkirtilshormón.
English: Low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum Tg levels on THST and no rh (recombinant human) TSH-stimulated increase of Tg levels may be followed-up by assaying rhTSH-stimulated Tg levels.
Icelandic: Sjúklingum, sem eru í lítilli áhættu og eru með vel þroskað (well differentiated) skjaldkirtilskrabbamein, með ómælanlega sermisþéttni Tg á skjaldkirtilshormónabælandi viðhaldsmeðferð, án rh TSH (recombinant human TSH)
English: Unopened vials 3 years.
Icelandic: Órofin hettuglös 3ár.
English: Thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (Tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post-thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (THST).
Icelandic: Thyrogen er ætlað til notkunar við mælingar á thyroglobulini (Tg) í sermi, með eða án myndgreiningar með geislavirku joði, til greiningar á skjaldkirtilsleifum og vel þroskuðu (well differentiated) skjaldkirtilskrabbameini hjá sjúklingum sem hafa gengist undir skjaldkirtilsbrottnám og eru á skjaldkirtilshormónabælandi viðhaldsmeðferð.
English: For radioiodine imaging or ablation, radioiodine administration should be given 24 hours following the final Thyrogen injection.
Icelandic: Við myndgreiningu eða til eyðingar með geislavirku joði skal gefa geislavirkt joð 24 klst. eftir seinni inndælingu Thyrogen.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be administered as a mixture with other medicinal products in the same injection.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf í sömu inndælingu, þar sem rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
English: Enlargement of residual thyroid tissue or metastases can occur following treatment with Thyrogen.
Icelandic: Stækkun skjaldkirtilsvefjaleifa og meinvarpa geta komið fram í kjölfar meðferðar með Thyrogen.
English: One of the effects is that it stimulates any remaining thyroid tissue to take up iodine which is important for radioiodine imaging.
Icelandic: Meðal annars örvar það skjaldkirtilsvefjaleifar til að taka upp joð, sem er mikilvægt fyrir myndgreiningu með geislavirku joði.
English: For diagnostic follow-up serum thyroglobulin (Tg) testing, the serum sample should be obtained 72 hours after the final injection of Thyrogen.
Icelandic: Við mælingar á thyroglobulini (Tg) í sermi til greiningar eftir meðferð skal taka sermissýni 72 klst. eftir seinni inndælingu Thyrogen.
English: Thyrogen 0.9 mg powder for solution for injection Thyrotropin alfa
Icelandic: Thyrogen 0,9 mg stungulyfsstofn, lausn thyrotropin alfa
English: There is a theoretical possibility that Thyrogen, like thyroid hormone withdrawal, may lead to stimulated tumour growth.
Icelandic: Fyrir hendi er sá fræðilegi möguleiki að þegar notkun Thyrogen er hætt, líkt og þegar notkun skjaldkirtilshormóns er hætt, geti slíkt örvað æxlisvöxt.
English: HiLo study recurrence rates in patients who prepared for ablation with Thyrogen or Thyroid Hormone Withdrawal
Icelandic: Tafla 3. Tíðni endurkomu sjúkdóms í HiLo rannsókn hjá sjúklingum sem voru undirbúnir fyrir eyðingu með Thyrogen eða gjöf skjaldkirtilshormóns var hætt
English: Based on 684 evaluable patients, the overall ablation success rate assessed by neck ultrasounds and stimulated Tg levels was 92%, without any statistically significant difference among the four groups.
Icelandic: 86% fyrir alla fjóra meðferðarhópana og enginn tölfræðilegur munur á árangri á milli hópanna fjögurra.
English: The recommended dose of Thyrogen is two doses administered 24 hours apart.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Thyrogen er tveir skammtar gefnir með 24 klst. millibili.
English: I, thyroid hormone withdrawal + 30 mCi
Icelandic: I, notkun skjaldkirtilshormóna hætt + 30 mCi
English: Very rare cases of hyperthyroidism (increased activity of the thyroid gland) or atrial fibrillation have been reported when Thyrogen was administered to patients who had not undergone total or partial removal of the thyroid gland.
Icelandic: Greint hefur verið frá örfáum tilvikum ofvirks skjaldkirtils (aukin skjaldkirtilsvirkni) eða gáttatifs þegar Thyrogen var gefið sjúklingum sem ekki höfðu gengist undir brottnám skjaldkirtils eða hluta hans.
English: Each vial of Thyrogen is for single use only.
Icelandic: Hvert hettuglas af Thyrogen er einnota.
English: ESTIMABL1 study recurrence rates in patients who received low or high dose RAI and those who prepared with Thyrogen or THW
Icelandic: Tíðni endurkomu sjúkdóms í ESTIMABL1 rannsókn hjá sjúklingum sem fengu lítinn eða mikinn skammt af geislavirku joði og sem fengu Thyrogen undirbúningsmeðferð eða gjöf skjaldkirtilshormóns var hætt
English: General disorders and administration site conditions fatigue, asthenia influenza like illness, pyrexia, chills, feeling hot discomfort, pain, pruritus, rash and urticaria at the site of injection
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað þreyta, þróttleysi inflúensulík einkenni, hiti, kuldahrollur, hitatilfinning óþægindi, verkur, kláði, útbrot og ofsakláði á stungustað í vöðva
English: With the use of Thyrogen, the TSH stimulation necessary for radioiodine uptake and thyroglobulin release is achieved while patients are maintained euthyroid on THST, thus avoiding the morbidity associated with hypothyroidism.
Icelandic: Með því að nota Thyrogen næst sú TSH örvun sem er nauðsynleg til upptöku geislavirks joðs og losunar thyroglobulins, meðan starfsemi skjaldkirtils er haldið eðlilegri hjá sjúklingunum með skjaldkirtilshormónabælandi meðferð og þannig er komist hjá þeim sjúkdómum sem fylgja vanstarfsemi skjaldkirtils.
English: These reactions consisted of urticaria, rash, pruritus, flushing and respiratory signs and symptoms.
Icelandic: Um var að ræða ofsakláða, útbrot, kláða, roða og öndunartengd einkenni.
English: The Thyrogen solution should be a clear, colourless solution.
Icelandic: Thyrogen lausnin á að vera tær og litlaus.
English: Patients with renal/hepatic impairment
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrna-/lifrarstarfsemi
English: Each vial contains 0.9 mg/ml of thyrotropin alfa when reconstituted with 1.2 ml water for injection.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur thyrotropin alfa 0,9 mg/ml, eftir blöndun með 1,2 ml af vatni fyrir stungulyf.
English: I, or thyroid hormone withdrawal + 100 mCi
Icelandic: I eða notkun skjaldkirtilshormóna hætt + 100 mCi
English: Quality of life was significantly reduced following thyroid hormone withdrawal, but maintained following either dosage regimen of Thyrogen in both indications.
Icelandic: Marktækt dró úr lífsgæðum eftir að meðferð með skjaldkirtilshormónum var hætt en þau héldust óbreytt við hvora skömmtunina af Thyrogen sem var og fyrir báðar ábendingarnar.
English: Thyrogen should not be used during breast-feeding.
Icelandic: Ekki skal nota Thyrogen við brjóstagjöf.
English: A suggested treatment in case of overdose would be the reestablishment of fluid balance and administration of an antiemetic may also be considered.
Icelandic: Meðferð sem lögð er til við ofskömmtun felst í því að koma að nýju á vökvajafnvægi og einnig má íhuga að gefa uppsöluhemjandi lyf.
English: Mannitol
Icelandic: Thyrogen
English: Use of Thyrogen with Tg testing in follow up of post-thyroidectomy well differentiated thyroid cancer patients should be in accordance with official guidelines.
Icelandic: Tg mælingar við eftirfylgni hjá sjúklingum sem hafa gengist undir skjaldkirtilsbrottnám og voru með vel þroskað (well-differentiated) skjaldkirtilskrabbamein, skal vera í samræmi við opinberar leiðbeiningar.
English: This equals 0.9 mg thyrotropin alfa to be injected.
Icelandic: Þetta jafngildir 0,9 mg af thyrotropin alfa sem gefa á með inndælingu.
English: Thyrotropin alfa was non-inferior to thyroid hormone withdrawal for pretherapeutic stimulation in combination with radioiodine for post-surgical ablation of thyroid remnant tissue.
Icelandic: Notkun thyrotropin alfa var ekki síðri en að hætta notkun skjaldkirtilshormóna til örvunar fyrir meðferð, samhliða geislavirku joði til eyðingar skjaldkirtilsvefjaleifa eftir skurðaðgerð.
English: When you undergo radioiodine imaging or elimination (ablation), your doctor will give you radioiodine 24 hours after your final Thyrogen injection.
Icelandic: Þegar þú ferð í myndgreiningu eða í eyðingarmeðferð með geislavirku joði mun læknirinn gefa þér geislavirka joðið 24 klst.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: Notkun til greiningar
English: Careful evaluation of benefit-risk relationships should be assessed for Thyrogen administration in high risk elderly patients who have heart disease (e.g. valvular heart disease, cardiomyopathy, coronary artery disease, and prior or current tachyarrhythmia including atrial fibrillation) and have not undergone thyroidectomy.
Icelandic: Meta skal vandlega hlutfallið milli áhættu og ávinnings við notkun Thyrogen hjá öldruðum sjúklingum í áhættuhópi sem eru með hjartasjúkdóm (t.d. hjartalokukvilla, hjartavöðvakvilla, kransæðasjúkdóm og eru eða hafa verið með hraðsláttarglöp, m.a. gáttatif) og hafa ekki gengist undir brottnám skjaldkirtils.
English: The recommended dose regimen is two doses of 0.9 mg thyrotropin alfa administered at a 24-hour interval by intramuscular injection only.
Icelandic: Ráðlögð skömmtun er tveir 0,9 mg skammtar af thyrotropin alfa, gefnir með 24 klst. millibili, einungis má gefa lyfið með inndælingu í vöðva.
English: OUTER CARTON - PACK OF 1 VIAL OUTER CARTON - PACK OF 2 VIALS
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI
English: Thyrogen is used to detect certain types of thyroid cancer in patients who have had their thyroid gland removed and who are taking thyroid hormones.
Icelandic: Thyrogen er notað til greiningar á ákveðnum gerðum skjaldkirtilskrabbameins hjá sjúklingum sem gengist hafa undir brottnám skjaldkirtils og nota skjaldkirtilshormón.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders urticaria, rash pruritus, hyperhidrosis
Icelandic: Húð og undirhúð ofsakláði, útbrot kláði, ofsvitnun
English: Each vial of Thyrogen contains a nominal value of 0.9 mg thyrotropin alfa.
Icelandic: Hvert hettuglas af Thyrogen inniheldur thyrotropin alfa 0,9 mg.
English: Intramuscular injection only.
Icelandic: Lyfið skal aðeins gefa með inndælingu í rassvöðva.
English: 2 vials of powder for solution for injection equal to 2 doses to be administered at a 24-hour interval.
Icelandic: 2 hettuglös með stungulyfsstofni, lausn sem eru 2 skammtar sem gefa skal með 24 klst. millibili.
English: In summary, in the pivotal study and its follow-up study, Thyrogen was non-inferior to thyroid hormone withdrawal for elevation of TSH levels for pre-therapeutic stimulation in combination with radioiodine for post-surgical ablation of remnant thyroid tissue.
Icelandic: Meginniðurstaðan úr lykilrannsókninni og eftirfylgnirannsókninni er að notkun Thyrogen var ekki síðri en að hætta notkun skjaldkirtilshormóna til að hækka TSH-gildi til örvunar fyrir meðferð, samhliða geislavirku joði til eyðingar skjaldkirtilsvefjaleifa eftir skurðaðgerð.
English: What Thyrogen contains
Icelandic: Thyrogen inniheldur
English: Laryngeal oedema, respiratory distress requiring tracheotomy, and pain at the site of metastasis have also been reported after Thyrogen administration.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um bjúg í barkakýli, andnauð sem krafðist barkaskurðar og verki á meinvarpastöðum eftir gjöf Thyrogen.
English: Thyrogen-stimulated thyroglobulin testing was also performed.
Icelandic: Einnig var gerð prófun á thyroglóbúlíni með Thyrogen örvun.
English: • vomiting
Icelandic: • inflúensa
English: • hypersensitivity (allergic reactions), these reactions include hives (urticaria), itching, flushing, difficulty in breathing and rash.
Icelandic: • ofnæmisviðbrögð, á meðal þessara einkenna eru ofsakláði, kláði, hitaroði í andliti og/eða á hálsi, öndunarerfiðleikar og útbrot
English: Package size: one or two vials per carton.
Icelandic: Eitt eða tvö hettuglös í hverri öskju.
English: Shelf-life after reconstitution
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun
English: VIAL
Icelandic: útbrot
English: THYROGEN 0.9 mg powder for solution for injection.
Icelandic: Thyrogen 0,9 mg stungulyfsstofn, lausn.
English: Please talk to your doctor about this if you have concerns.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar áhyggjur skaltu ræða þetta við lækninn.
English: In patients with well-differentiated thyroid cancer, a near total or total thyroidectomy is performed.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vel þroskað skjaldkirtilskrabbamein er allur eða því sem næst allur skjaldkirtillinn fjarlægður með skurðaðgerð.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorder neck pain, back pain arthralgia, myalgia
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur hálsverkur, bakverkur liðverkir, vöðvaverkir
English: The recommended dose regimen of Thyrogen is two intramuscular injections of 0.9 mg thyrotropin alfa administered at a 24-hour interval.
Icelandic: Thyrogen er tveir 0,9 mg skammtar af thyrotropin alfa sem gefnir eru í vöðva með 24 klst. millibili.
English: <PC: SN:
Icelandic: SN:
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorder dyspnoea
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti mæði
English: It has comparable biochemical properties to natural human Thyroid Stimulating Hormone (TSH).
Icelandic: Það hefur sambærilega lífefnafræðilega eiginleika og náttúrulegt manna TSH.
English: In these studies the use of thyroglobulin testing on Thyrogen was found to be more sensitive than thyroglobulin testing on TSHT.
Icelandic: á thyroglobulini við notkun Thyrogen vera næmari en mælingar á thyroglobulini þegar notkun skjaldkirtilshormóna er hætt.
English: As assessed by radioiodine imaging and stimulated Tg levels (n = 421), ablation success rates were approximately 86% in all four treatment groups.
Icelandic: Samkvæmt skoðun með myndgreiningu með geislavirku joði og örvaðri Tg þéttni (n = 421), var árangur við eyðingu u.þ.b.
English: Do not use vials exhibiting foreign particles, cloudiness or discoloration.
Icelandic: Ekki má nota hettuglös ef í lausninni eru agnir, hún er skýjuð eða lituð.
English: Vascular disorders flushing
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra inflúensa
English: Visually inspect the Thyrogen solution in the vial for foreign particles and discoloration.
Icelandic: Skoðið Thyrogen lausnina í hettuglasinu, með tilliti til agna og mislitunar.
English: Pre-therapeutic stimulation
Icelandic: Örvun fyrir meðferð
English: The use of Thyrogen allows for radioiodine imaging while patients are euthyroid on thyroid hormone suppression treatment.
Icelandic: Notkun Thyrogen gerir myndgreiningu með geislavirku joði mögulega hjá sjúklingum með eðlilega starfsemi skjaldkirtils (euthyroid) vegna skjaldkirtilshormónabælandi meðferðar.
English: The occurrence of antibodies which could interfere with endogenous TSH assays performed during regular follow-ups cannot be excluded.
Icelandic: Ekki er unnt að útiloka myndun mótefna sem truflað gætu mælingar sem framkvæmdar eru við reglubundið eftirlit, á TSH sem líkaminn myndar sjálfur.
English: What you need to know before you use Thyrogen
Icelandic: Upplýsingar um Thyrogen og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Thyrogen Hvernig nota á Thyrogen
English: Thyrogen Thyroid Hormone Withdrawal (THW)
Icelandic: • lítið magn stýrihormóns skjaldkirtils (TSH)
English: Infections and infestations influenza
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
English: If a high index of suspicion for metastatic disease persists, a confirmatory withdrawal WBS and Tg testing should be considered.
Icelandic: Ef áfram leikur ríkur grunur á sjúkdómi með meinvörpum skal íhuga að hætta notkun skjaldkirtilshormóna og skanna líkamann allan og mæla Tg til staðfestingar.
English: In both studies, patients were randomised to 1 of 4 treatment groups: Thyrogen + 30 mCi
Icelandic: Í báðum rannsóknunum var sjúklingum slembiraðað í einn af fjórum meðferðarhópum:
English: The powder for solution for injection has to be reconstituted with water for injection.
Icelandic: Nota skal vatn fyrir stungulyf til að leysa stungulyfsstofninn upp.
English: • pain (including pain at the site of metastases (secondary cancer growths))
Icelandic: • sársauki (þ. á m. sársauki þar sem meinvörp eru)
English: • stroke
Icelandic: • bakverkur
English: EXPIRY DATE
Icelandic: Tíðni endurkomu
English: Pharmacotherapeutic group: Pituitary and Hypothalamic Hormones and Analogues, Anterior Pituitary Lobe Hormones and Analogues.
Icelandic: Hormónar heiladinguls og undirstúku og hliðstæður; Hormónar, framhluta heiladinguls og hliðstæður.
English: When used as an alternative to thyroid hormone withdrawal, the combination of the whole body scintigraphy (WBS) and Tg testing after Thyrogen administration assures the highest sensitivity for detection of thyroid remnants or cancer.
Icelandic: Þegar lyfið er notað í stað þess að hætta notkun skjaldkirtilshormóna felst næmasta greining á skjaldkirtilsleifum eða krabbameini í því að bæði skanna (scintigraphy) líkamann allan og mæla
English: 1 vial of powder for solution for injection.
Icelandic: 1 hettuglas með stungulyfsstofni, lausn.
English: The success of thyroid remnant ablation also was assessed by the criterion of Thyrogen-stimulated serum Tg level < 2 ng/ml eight months after ablation, but only in patients who were negative for interfering anti-Tg antibodies.
Icelandic: Tg <2 ng/ml átta mánuðum eftir eyðingu, en einungis hjá sjúklingum sem ekki voru með truflandi and-Tg mótefni.
English: TSH decreased
Icelandic: C. AÐRAR FORSENDUR
English: Powder for solution for injection.
Icelandic: Leysa skal lyfið upp að viðhafðri smitgát.
English: When the powder is dissolved the total volume in the vial is 1.2 ml.
Icelandic: Þegar þurrefnið er uppleyst er heildarrúmmál lausnarinnar í hettuglasinu 1,2 ml. Sýrustig Thyrogen lausnarinnar er um það bil 7,0.
English: Paediatric population
Icelandic: örvaðrar sermisþéttni
English: • swelling of the tumour
Icelandic: • þroti í æxli
English: ANNEX 1
Icelandic: H01AB01.
English: Diagnostic scintigraphy should be performed 48 to 72 hours following radioiodine administration, whereas post-ablation scintigraphy may be delayed additional days to allow background activity to decline.
Icelandic: Skann (scintigraphy) til greiningar á að fara fram 48 til 72 klst.
English: There are no studies of alternative dose schedules of Thyrogen in patients with ESRD to guide dose reduction in this population.
Icelandic: Thyrogen hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi, sem gætu verið leiðbeinandi varðandi minnkun skammta hjá þessum hópi.