FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans ces deux études, Truvada a été comparé à un placebo (traitement fictif) chez des adultes présentant un risque élevé d'infection par le VIH-1 par voie sexuelle.
Portuguese: Nestes dois estudos, o Truvada foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em adultos com alto risco de contrair a infeção por VIH-1 por via sexual.
French: Truvada n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
Portuguese: O Truvada só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção por VIH.
French: Truvada est un médicament antiviral qui contient deux principes actifs, l'emtricitabine (200 mg) et le ténofovir disoproxil (245 mg).
Portuguese: O Truvada contém duas substâncias ativas: emtricitabina (200 mg) e tenofovir disoproxil (245 mg).
French: Les professionnels des soins de santé recevront par ailleurs une brochure et une carte de rappel à remettre aux personnes recevant Truvada dans le cadre d'une prophylaxie de pré-exposition.
Portuguese: Os profissionais de saúde receberão também uma brochura e um cartão lembrete para disponibilizar aos doentes aos quais o Truvada é receitado como profilaxia pré-exposição.
French: Truvada est également utilisé pour contribuer à prévenir l'infection par le VIH-1 par voie sexuelle chez les adultes et les adolescents présentant un risque d'infection élevé («prophylaxie de pré-exposition» ou «PrEP»).
Portuguese: O Truvada é também utilizado na prevenção da infeção por VIH-1 sexualmente transmissível em adultos e adolescentes com risco elevado de serem infetados (profilaxia pré-exposição ou PrEP).
French: Comment Truvada est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Truvada?
French: Si des patients infectés par le VIH-1 doivent arrêter de prendre de l'emtricitabine ou du ténofovir ou absorber des doses différentes, ils devront prendre des médicaments contenant de l'emtricitabine ou du ténofovir séparément.
Portuguese: Os doentes com infeção por VIH-1 que tiverem de interromper o tratamento com emtricitabina ou com tenofovir, ou que tiverem de tomar doses diferentes, terão de tomar a emtricitabina ou o tenofovir disoproxil em comprimidos separados.
French: S'agissant du traitement de l'infection par le VIH-1, Truvada, administré en association avec au moins un autre médicament contre le VIH, réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Portuguese: No tratamento da infeção por VIH-1, o Truvada em associação com pelo menos outro medicamento para o VIH reduz a quantidade do VIH no sangue e mantém-no num nível baixo.
French: Parmi les personnes ayant pris Truvada, 0,8 % (13 sur 1 576) ont réagi positivement au test de l'infection par le VIH-1 sur une période d'un an, contre 3,3 % (52 sur 1 578) des personnes sous placebo.
Portuguese: Dos indivíduos que tomaram o Truvada, 0,8 % (13 de 1576) tiveram um teste positivo para o VIH-1 ao longo de um ano, em comparação com 3,3 % (52 de 1578) dos que receberam o placebo.
French: La dose recommandée de Truvada pour le traitement ou la prévention de l'infection par le VIH-1 est d'un comprimé une fois par jour, à prendre de préférence avec de la nourriture.
Portuguese: A dose recomendada, tanto no tratamento como na profilaxia da infeção por VIH-1, é de um comprimido uma vez por dia tomado, de preferência, com alimentos.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été le nombre d'adultes dont le test à l'infection par le VIH-1 s'est révélé positif.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de adultos com teste positivo para o VIH-1.
French: Truvada peut être utilisé pour la prophylaxie de pré-exposition uniquement chez les personnes dont les tests ont révélé qu'elles ne sont pas infectées par le VIH.
Portuguese: O Truvada só pode ser utilizado para profilaxia pré-exposição em indivíduos não infetados por VIH.
French: Dans la première étude incluant plus de 2 400 hommes ayant eu des relations homosexuelles, 3,9 % (48 sur 1 224) des hommes prenant Truvada ont réagi positivement au test de l'infection par le VIH-1, contre 6,8 % (83 sur 1 217) des personnes sous placebo.
Portuguese: No segundo estudo, que incluiu mais de 2400 homens que mantêm relações sexuais com homens, 3,9 % (48 de 1224) dos indivíduos que tomaram o Truvada tiveram um teste positivo para o VIH-1, em comparação com 6,8 % (83 de 1217) dos indivíduos que receberam o placebo.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés chez les adultes traités avec Truvada sont la diarrhée et la nausée (envie de vomir).
Portuguese: Nos adultos, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Truvada são diarreia e náuseas (enjoos).
French: S'agissant de la prophylaxie de pré-exposition de l'infection par le VIH-1, la présence de Truvada dans le sang devrait, en cas d'exposition au virus, empêcher que celui-ci ne se multiplie et ne se propage à partir du site d'infection.
Portuguese: Na profilaxia pré-exposição da infeção por VIH-1, prevê-se que a presença do Truvada no sangue bloqueie a multiplicação e a disseminação do vírus em caso de exposição ao vírus.
French: L'Agence européenne des médicaments a noté que le bénéfice de Truvada dans le traitement de l'infection par le VIH-1 n'a été démontré que chez des patients naïfs de traitement du VIH, mais que la posologie simplifiée offerte par le comprimé associant l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil administré une fois par jour peut favoriser la bonne observance du traitement par les patients.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos constatou que o benefício do Truvada no tratamento da infeção por VIH-1 só foi demonstrado em doentes que nunca tinham feito tratamento para o VIH-1, mas que a dose simplificada oferecida pelo comprimido de combinação de toma diária única pode ajudar os doentes a cumprirem o tratamento.
French: Deux études principales ont porté sur les effets des principes actifs de Truvada, l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil, chez des adultes infectés par le VIH-1 qui n'avaient jamais été traités auparavant.
Portuguese: Foram realizados dois estudos principais que analisaram o efeito das substâncias ativas do Truvada, a emtricitabina e o tenofovir disoproxil, em adultos com infeção por VIH-1 não previamente tratados.
French: La seconde étude a porté sur les effets de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil administrés en association avec le lopinavir et le ritonavir (autres médicaments antiviraux) chez 196 patients atteints d'infection par le VIH-1.
Portuguese: O segundo estudo analisou os efeitos da emtricitabina e do tenofovir disoproxil, tomados com lopinavir e ritonavir (outros medicamentos antivíricos), em 196 doentes com infeção por VIH-1.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Truvada, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Truvada, consulte o Folheto Informativo.
French: Après 48 semaines de traitement, 80 % (194 sur 244) des patients prenant les principes actifs de Truvada ont atteint et conservé des charges virales inférieures à 50 copies du VIH-1/ml, contre 70 % (171 sur 243) des patients traités par les médicaments comparateurs.
Portuguese: Dos doentes que tomaram as substâncias ativas do Truvada, 80 % (194 de 244) atingiram e mantiveram uma carga viral inferior a 50 cópias/ml de VIH-1 ao fim de 48 semanas, em comparação com 70 % dos que tomaram os medicamentos de comparação (171 de 243).
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Truvada ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Truvada.
French: Truvada contient deux principes actifs: l'emtricitabine, inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse, et le ténofovir disoproxil, une «prodrogue» du ténofovir (ce qui signifie que celui-ci est converti en ténofovir dans le corps).
Portuguese: O Truvada contém duas substâncias ativas: emtricitabina, um inibidor nucleosídeo da transcriptase reversa, e tenofovir disoproxil, um «pró-fármaco» do tenofovir.
French: L'efficacité de Truvada chez les adolescents a été corroborée par des études qui ont montré que l'emtricitabine ou le ténofovir disoproxil réduisaient la charge virale quand ils étaient administrés en combinaison avec d'autres antiviraux à des patients âgés de 12 à 18 ans infectés par le VIH.
Portuguese: A eficácia do Truvada em adolescentes foi comprovada por estudos que demonstraram que a emtricitabina ou o tenofovir disoproxil reduziram a carga viral quando administrados em associação com outros antivíricos em doentes infetados por VIH com idades entre os 12 e os 18 anos, bem como por evidências de que as substâncias ativas se distribuem de forma semelhante no organismo dos adolescentes e no dos adultos, sendo de esperar que funcionem também de forma semelhante.
French: La première étude a comparé l'association emtricitabine-ténofovir disoproxil à l'association lamivudinezidovudine (autres médicaments antiviraux).
Portuguese: O primeiro estudo comparou a associação de emtricitabina e tenofovir disoproxil com a associação de lamivudina e zidovudina (outros medicamentos antivíricos), ambas tomadas em associação com efavirenz (outro medicamento antivírico) em doentes com infeção por VIH-1.
French: Date de la première autorisation : 21 février 2005 Date du dernier renouvellement : 20 janvier 2010
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de fevereiro de 2005 Data da última renovação: 20 de janeiro de 2010
French: Noirs/Afro-américains
Portuguese: Negros/Afro-americanos
French: Autres médicaments et Truvada
Portuguese: Outros medicamentos e Truvada
French: Truvada avec des aliments et boissons
Portuguese: Truvada com alimentos e bebidas
French: Si vous avez pris plus de Truvada que vous n'auriez dû
Portuguese: Se tomar mais Truvada do que deveria
French: S'ils sont disponibles, les intervalles de confiance à 90 % sont indiqués entre parenthèses.
Portuguese: os intervalos de confiança de 90% são indicados entre parênteses.
French: Comment conserver Truvada
Portuguese: Como conservar Truvada
French: Le titulaire de cette Autorisation de mise sur le marché devra informer la Commission européenne des projets de commercialisation concernant le médicament autorisé par le biais de cette décision.
Portuguese: O titular desta autorização de introdução no mercado deve informar a Comissão Europeia sobre os planos de comercialização do medicamento autorizado pela presente decisão.
French: Métis/Autres
Portuguese: Mistos/Outros
French: Qu'est-ce que Truvada et dans quels cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Truvada e para que é utilizado
French: Truvada contient du lactose
Portuguese: Truvada contém lactose
French: Par conséquent, la prescription de Truvada peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire.
Portuguese: Por este motivo, a utilização de Truvada pode ser considerada durante a gravidez, se necessário.
French: Truvada n'est pas toujours efficace dans la prévention de l'acquisition du VIH-1.
Portuguese: Nem sempre Truvada é efetivo na prevenção da aquisição do VIH-1.
French: Il est important de ne pas arrêter de prendre Truvada sans en parler à votre médecin : voir rubrique 3, N'arrêtez pas de prendre Truvada.
Portuguese: É importante que não pare de tomar Truvada sem falar com o seu médico: ver secção 3, Não pare de tomar Truvada.
French: Qu'est-ce que Truvada et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Truvada Comment prendre Truvada
Portuguese: O que é Truvada e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Truvada Como tomar Truvada
French: • Truvada peut avoir un effet sur vos reins.
Portuguese: • Truvada pode afetar os seus rins.
French: Prise de Truvada avec d'autres médicaments qui peuvent endommager vos reins : Il est très important d'informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants, entre autres
Portuguese: Tomar Truvada com outros medicamentos que podem danificar os rins: é particularmente importante informar o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos, incluindo
French: • Bien qu'il existe un nombre limité de données cliniques sur l'utilisation de Truvada chez la femme enceinte, on ne l'utilise habituellement pas pendant la grossesse à moins que ce ne soit indispensable.
Portuguese: • Apesar de existirem dados clínicos limitados sobre a utilização de Truvada em mulheres grávidas, este não é habitualmente utilizado, a menos que seja absolutamente necessário.
French: • Les enfants recevant de l'emtricitabine présentent très fréquemment des changements de couleur de la peau, notamment
Portuguese: • As crianças que tomaram emtricitabina apresentaram muito frequentemente alterações na cor da pele, incluindo
French: Il est important de ne pas oublier une dose de Truvada.
Portuguese: É importante que não falhe nenhuma dose de Truvada.
French: • Dans la mesure du possible, Truvada doit être pris avec de la nourriture.
Portuguese: • Sempre que possível, Truvada deve ser tomado com alimentos.
French: • Si vous avez une hépatite B, il est particulièrement important que vous n'arrêtiez pas votre traitement par Truvada sans en parler avant avec votre médecin.
Portuguese: • Se tiver hepatite B, é particularmente importante não parar o tratamento com Truvada sem previamente consultar o seu médico.
French: Effets sur les concentrations de médicament Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin avec intervalles de confiance à 90 % si disponibles (mécanisme)
Portuguese: Efeitos sobre os níveis dos fármacos Alteração média em percentagem da AUC, Cmax, Cmin com intervalos de confiança de 90% se disponíveis (mecanismo)
French: Âge (années), médiane (Q1, Q3) Sexe, N (%) Hommes Femmes
Portuguese: Idade (anos), mediana (Q1, Q3) Sexo, N (%) Masculino Feminino
French: Les signes de l'ostéonécrose sont :
Portuguese: Sinais de osteonecrose são:
French: Par conséquent, Truvada ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Portuguese: Por este motivo, Truvada não deve ser utilizado durante a amamentação.
French: • N'allaitez pas pendant le traitement par Truvada.
Portuguese: • Não deverá amamentar durante o tratamento com Truvada.
French: o Ne partagez pas et ne réutilisez pas des aiguilles ou d'autres dispositifs d'injection ou matériels d'utilisation de drogues.
Portuguese: o Não partilhe nem reutilize agulhas ou outros utensílios de injeção ou de medicamentos.
French: Truvada est fourni en flacon de 30 comprimés.
Portuguese: Truvada apresenta-se em frascos de 30 comprimidos.
French: • Modifications de votre urine
Portuguese: • alterações na urina
French:  N'arrêtez pas de prendre Truvada sans consulter votre médecin.
Portuguese:  Não pare de tomar Truvada sem falar com o seu médico.
French: Truvada peut provoquer des vertiges.
Portuguese: Truvada pode causar tonturas.
French: • Une augmentation des triglycérides (acides gras), de la bile ou du sucre dans le sang
Portuguese: • aumento dos triglicéridos (ácidos gordos), da bílis ou do açúcar no sangue
French: Adéfovir dipivoxil :
Portuguese: Adefovir dipivoxil:
French: • l'importance de la surveillance régulière de la fonction rénale au cours du traitement par Truvada ;
Portuguese: • A importância da monitorização regular da função renal durante a terapêutica com Truvada
French: Le délai pour que la protection soit efficace après avoir débuté le traitement par Truvada n'est pas connu.
Portuguese: O tempo até ao início da proteção após iniciar Truvada é desconhecido.
French: o Ne partagez pas vos effets personnels ayant pu être en contact avec du sang ou des fluides corporels, tels que les brosses à dents et les lames de rasoir.
Portuguese: o Não partilhe artigos pessoais que possam ter sangue ou fluidos corporais, como escovas de dentes e lâminas de barbear.
French: • rappel des informations clés de sécurité concernant l'utilisation de Truvada dans la PrEP chez les adultes et les adolescents ;
Portuguese: • Chamada de atenção para as informações chave de segurança referentes à utilização de Truvada para a PrEP em adultos e adolescentes
French: Si vous avez pris accidentellement plus que la dose de Truvada prescrite par votre médecin, contactez votre médecin ou le plus proche service d'urgences pour demander conseil.
Portuguese: Se acidentalmente tomar mais do que a dose recomendada de Truvada, consulte o seu médico ou aconselhe-se junto do serviço de urgência mais próximo.
French: • Si vous êtes enceinte, ou si vous envisagez une grossesse, discutez avec votre médecin des bénéfices et des risques éventuels du traitement par Truvada, pour vous et votre enfant.
Portuguese: • Se engravidar, ou estiver a planear engravidar, consulte o seu médico acerca dos potenciais benefícios e riscos da terapêutica com Truvada para si e para a sua criança.
French: EU/1/04/305/001 30 comprimés pelliculés EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) comprimés pelliculés
Portuguese: EU/1/04/305/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) comprimidos revestidos por película
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après {EXP}.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior, após VAL.
French: Âge (années), moyenne (ET)
Portuguese: Idade (anos), Média (DP)
French: • Si vous êtes traité pour une infection par le VIH, votre médecin vous prescrira Truvada avec d'autres antirétroviraux.
Portuguese: • Se estiver a ser tratado para a infeção por VIH, o seu médico irá receitar-lhe Truvada com outros medicamentos antirretrovirais.
French: Il est aussi important que vous informiez votre médecin, si vous prenez du lédipasvir/sofosbuvir,
Portuguese: Também é importante que informe o seu médico se estiver a tomar ledipasvir/sofosbuvir,
French: Tableau 3 : Tableau récapitulatif des effets indésirables associés aux composants individuels de Truvada sur la base de l'expérience acquise dans les études cliniques et depuis la commercialisation
Portuguese: Tabela 3: Resumo tabulado das reações adversas associadas aos componentes individuais de Truvada baseado em estudo clínico e experiência pós-comercialização
French: L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté dans le bras Truvada de l'étude iPrEX a été les céphalées (1 %).
Portuguese: A reação adversa notificada mais frequentemente no grupo de Truvada no estudo iPrEx foi a cefaleia (1%).
French:  Si vous présentez l'un de ces symptômes, informez votre médecin.
Portuguese:  Se observar qualquer um destes sintomas, informe o seu médico.
French: Vous n'avez pas besoin de prendre un autre comprimé si vous avez vomi plus d'une heure après avoir pris Truvada.
Portuguese: Não terá de tomar outro comprimido se tiver vomitado mais de 1 hora após a toma de Truvada.
French: L'utilisation de Truvada n'est pas recommandée si vous avez une maladie rénale sévère ou si vous êtes sous dialyse.
Portuguese: Truvada não é recomendado se tiver doença renal grave ou se está em diálise.
French: Par conséquent, une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque est nécessaire lorsque Truvada est utilisé chez des patients présentant une clairance de la créatinine < 60 ml/min et leur fonction rénale doit être étroitement surveillée.
Portuguese: Por conseguinte, é necessário fazer uma cuidadosa avaliação do risco-benefício quando se administra Truvada em doentes com depuração da creatinina < 60 ml/min e a função renal deve ser cuidadosamente monitorizada.
French: o Faites un dépistage des autres infections sexuellement transmissibles telles que la syphilis et la gonorrhée.
Portuguese: o Realize testes para outras infeções transmitidas sexualmente como a sífilis e a gonorreia.
French: Étant donné que Truvada contient de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil, toutes les interactions qui ont été identifiées avec ces agents de façon individuelle peuvent se produire avec Truvada.
Portuguese: Uma vez que Truvada contém emtricitabina e tenofovir disoproxil, as interações que foram identificadas com estes medicamentos individualmente podem ocorrer com Truvada.
French: En effet, les substances actives de ce médicament passent dans le lait maternel humain.
Portuguese: Isto deve-se ao fato de que as substâncias ativas deste medicamento são excretadas no leite humano.
French: Chaque comprimé contient 96 mg de lactose monohydraté.
Portuguese: Cada comprimido contém 96 mg de lactose mono-hidratada.
French: Comment prendre Truvada • Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Portuguese: Como tomar Truvada • Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
French: Chez les sujets présentant une clairance de la créatinine (ClCr) < 80 ml/min, Truvada devra être utilisé uniquement s'il est jugé que les bénéfices potentiels dépassent les risques potentiels.
Portuguese: Truvada só deve ser utilizado em indivíduos com depuração da creatinina (ClCr) <80 ml/min se os benefícios potenciais superarem os riscos potenciais.
French: • Truvada est utilisé pour traiter l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes
Portuguese: • Truvada é utilizado para tratar a infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana 1 (VIH-1) em adultos
French: Si vous présentez une infection par le VHB, il y a un risque important de problèmes hépatiques lorsque vous arrêtez de prendre Truvada, que vous soyez ou non co-infecté(e) par le VIH.
Portuguese: Se tiver o VHB, existe um risco elevado de ter problemas hepáticos quando deixar de tomar Truvada, quer esteja ou não infetado pelo VIH.
French: Les patients du groupe emtricitabine et ténofovir disoproxil ont reçu du Truvada et de l'éfavirenz de la semaine 96 à la semaine 144.
Portuguese: Os doentes no grupo de emtricitabina e tenofovir disoproxil receberam Truvada e efavirenz desde a semana 96 à semana 144.
French: • Sensibilité et douleurs articulaires (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule)
Portuguese: • dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro)
French: ­ Truvada doit toujours être utilisé en association avec d'autres médicaments pour le traitement de l'infection par le VIH.
Portuguese: ­ Truvada deve ser sempre utilizado em associação com outros medicamentos para tratar a infeção por VIH.
French: Certains patients prenant une association d'antirétroviraux, tels que Truvada, peuvent développer une maladie osseuse appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux causée par le manque d'irrigation sanguine dans l'os).
Portuguese: Alguns doentes tratados com associações de medicamentos antirretrovirais tais como Truvada podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo causada pela perda da irrigação de sangue no osso).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que tous les médecins susceptibles de prescrire/d'utiliser Truvada soit à/chez des patients adolescents pour le traitement d'une infection par le VIH-1, soit à/chez des adultes et des adolescents pour une PrEP recevront un dossier d'information pour le médecin comportant le Résumé des Caractéristiques du Produit et une brochure éducationnelle appropriée, telle que décrit ci-dessous :
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que todos os médicos que se espera possam vir a prescrever/utilizar Truvada quer em doentes adolescentes para o tratamento da infeção por VIH-1 quer em adultos e adolescentes para a PrEP recebem material educacional destinado a médicos contendo o Resumo das Características do Medicamento e uma brochura educacional adequada, como descrito abaixo:
French: Groupe ethnique, N (%)
Portuguese: Raça, N (%)
French: La sécurité et l'efficacité de Truvada chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'ont pas été établies (voir rubrique 5.2).
Portuguese: A segurança e eficácia de Truvada em crianças com idade inferior a 12 anos de idade não foram estabelecidas (ver secção 5.2).