FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Rasival ar fi trebuit să se utilizeze pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale (tensiune arterială ridicată) la adulţii la care tensiunea arterială este deja controlată suficient cu o combinaţie de aliskiren şi valsartan administrate separat.
Bulgarian: Очаквало се е Rasival да се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни с адекватно контролирано кръвно налягане с комбинация от алискирен и валсартан, взети поотделно.
Romanian: Retragerea cererii de introducere pe piaţă pentru Rasival (aliskiren/valsartan) EMA/584655/2010
Bulgarian: EMA/584655/2010
Romanian: 12 ani).
Bulgarian: 12 години).
Romanian: Cu toate acestea, riscul transmisiei este încă posibil.
Bulgarian: Въпреки това все още съществува риск от предаване.
Romanian: CHMP a adoptat o listă de întrebări la 20 noiembrie 2008 şi alte trei liste de probleme nerezolvate.
Bulgarian: СНМР приема списък с въпроси на 20 ноември 2008 г. и други три списъка с нерешени въпроси.
Romanian: Medicul va discuta despre acest lucru cu dumneavoastră.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди това с Вас.
Romanian: • aveţi vârsta peste 65 de ani
Bulgarian: сте на възраст над 65 години
Romanian: Recomandările de utilizare înregistrează şi ele diferenţe.
Bulgarian: Препоръките за употреба също показват разлики.
Romanian: {Nume şi adresă} <{Tel}> <{Fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: }> <{факс:}> <{e-mail:}>
Romanian: de două ori pe zi.
Bulgarian: два пъти дневно.
Romanian: 75014 PARIS Franţa
Bulgarian: 75014 PARIS Франция
Romanian: Au fost prezentate documente specifice luând în considerare datele actualizate.
Bulgarian: Подадена е специфична документация, която взема предвид актуализираните данни.
Romanian: De asemenea, se utilizează pentru prevenirea reapariţiei acestor infecţii.
Bulgarian: Също се използва за предотвратяване на повторна поява на тези инфекции.
Romanian: Î Nu conduceţi şi nu folosiţi utilaje decât dacă sunteţi sigur că nu sunteţi afectat.
Bulgarian: Æ Не шофирайте и не работете с машини освен ако сте сигурни, че не сте засегнати.
Romanian: Dezvoltarea rapidă a simptomelor include:
Bulgarian: Бързо развитие на симптомите, включващо:
Romanian: 30 până la 49 10 până la 29
Bulgarian: 30 до 49 10 до 29
Romanian: Sunt prezentate date de acelaşi tip, dar nivelul de detalii faptice variază semnificativ.
Bulgarian: Подобен тип данни се представят, но обемът на фактите се различава значително.
Romanian: Cu toate acestea, având în vedere indicaţia relativ benignă, o abordare conservatoare ar putea fi adecvată pentru reducerea potenţialului risc pentru siguranţă.
Bulgarian: Въпреки това, поради относително доброкачественото показание, консервативен подход би бил подходящ за понижаване на потенциалния риск за безопасността.
Romanian: O recentă metaanaliză (Lebrun-Vignes, 2007) a furnizat date de susţinere suplimentare pentru această indicaţie.
Bulgarian: Наскоро проведен мета-анализ (Lebrun-Vignes, 2007) предоставя допълнителни данни в подкрепа на това показание.
Romanian: Este important să preveniţi transmiterea infecţiei altor persoane.
Bulgarian: Това е важно за предотвратяване на предаването на инфекцията на други хора.
Romanian: Austria, Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Estonia, Finlanda, Germania, Grecia, Islanda, Irlanda, Letonia, Lituania, Malta, Norvegia, Portugalia, România, Republica Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia, Marea Britanie: Valtrex.
Bulgarian: Австрия, България, Кипър, Чехия, Естония, Финландия, Германия, Гърция, Исландия, Ирландия, Латвия, Литва, Малта, Норвегия, Португалия, Румъния, Словакия, Словения, Испания, Швеция, Великобритания:
Romanian: Prin urmare, datele nu au fost suficiente pentru analizele subgrupurilor cu privire la eficacitate şi siguranţă.
Bulgarian: Поради това данните не са достатъчни за подгрупов анализ на ефикасността и безопасността.
Romanian: Unele state membre au inclus recomandări privind o doză mai mare decât alte state membre în anumite situaţii.
Bulgarian: Някои държави-членки имат препоръки за по-висока доза отколкото други държави-членки при специфични ситуации.
Romanian: Copii Eficacitatea Valtrex la copii cu vârsta mai mică de 12 ani nu a fost evaluată.
Bulgarian: Деца Ефикасността на Valtrex при деца на възраст под 12 години не е била оценявана.
Romanian: Pe baza rezultatelor acestor două studii, Forumul internaţional de management al herpesului (IHMF) [Gilbert.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от тези две проучвания, Международният форум за лечение на херпес (IHMF) [Gilbert.
Romanian: 169 29 Solna, Suedia
Bulgarian: 169 29 Solna, Швеция
Romanian: 105 Reykjavík, Islanda
Bulgarian: 105 Reykjavík, Исландия
Romanian: • vorbire lentă, neclară (dizartrie)
Bulgarian: бавен, неясен говор (дизартрия)
Romanian: Se recomandă o monitorizare strictă a evoluţiei leziunilor.
Bulgarian: Препоръчва се стриктно проследяване на развитието на лезиите.
Romanian: • Înghiţiţi comprimatele întregi cu un pahar cu apă
Bulgarian: Гълтайте таблетките цели с чаша вода.
Romanian: Nivelul de informare diferă de la un stat membru la altul.
Bulgarian: Обемът на информация е различен сред различните държави-членки.
Romanian: Nu există date privind tratamentul iniţiat după mai mult de 72 ore de la debutul erupţiei zosteriene.
Bulgarian: Няма данни за лечение, започнало след повече от 72 часа след появата на херпесния обрив.
Romanian: • lipsă de stabilitate la mers şi lipsă de coordonare (ataxie)
Bulgarian: нестабилност при ходене и липса на координация (атаксия)
Romanian: Statul membru UE/SEE
Bulgarian: Страна-членка ЕС/ЕИП
Romanian: Punctele de dezacord se referă în principal la secţiunile 4.1, 4.2, 4.3 şi 4.6 din RCP.
Bulgarian: Областите на различие се отнасят главно до точки 4.1, 4.2, 4.3 и 4.6 от КХП.
Romanian: Trebuie menţinută o hidratare adecvată.
Bulgarian: Трябва да се поддържа адекватна хидратация.
Romanian: • reacţii alergice severe (anafilaxie).
Bulgarian: • тежки алергични реакции (анафилаксия).
Romanian: Aceasta va ajuta la reducerea reacţiilor adverse care pot afecta rinichii sau sistemul nervos.
Bulgarian: Това ще помогне за намаляване на нежеланите реакции, които могат да засегнат бъбреците или нервната система.
Romanian: Ca toate medicamentele, Valtrex poate provoca reacţii adverse la unele persoane.
Bulgarian: Както всички лекарства, Valtrex може да предизвика нежелани реакции при някои хора.
Romanian: • inconştienţă (comă)
Bulgarian: безсъзнание (кома)
Romanian: Valtrex poate fi utilizat pentru:
Bulgarian: Valtrex може да се използва за:
Romanian: CHMP a considerat că noua propunere este acceptabilă.
Bulgarian: СНМР приема новото предложение за приемливо.
Romanian: Mai multe indicaţii nu au fost aprobate în toate statele membre, în special pentru pacienţii imunocompromişi.
Bulgarian: Няколко показания не са одобрени във всички държави-членки, в частност относно имунокомпрометирани пациенти.
Romanian: 152 32 Halandri, Athens, Grecia
Bulgarian: 152 32 Halandri, Athens, Гърция
Romanian: Alter, SAEstrada Marco do Grilo
Bulgarian: Португалия Alter, SAEstrada Marco do Grilo
Romanian: Aceste informaţii sunt incluse în secţiunea 4.4 din RCP.
Bulgarian: Тази информация е включена в точка 4.4 от КХП.
Romanian: Au existat diferenţe între statele membre în ceea ce priveşte secţiunea 4.2.
Bulgarian: Има разлики в точка 4.2 между отделните държави-членки
Romanian: Aceste studii au fost selectate drept cele mai reprezentative în ceea ce priveşte profilul de siguranţă al produsului pentru populaţia generală expusă la valaciclovir şi includ aproximativ 5855 de subiecţi.
Bulgarian: Тези проучвания са избрани като най-представителни за показателите за безопасност на продукта за популацията, изложена на валацикловир, и включват приблизително 5855 индивиди.
Romanian: CHMP a considerat că răspunsurile şi justificările prezentate de DAPP sunt satisfăcătoare.
Bulgarian: СНМР намира отговорите и основанията, представени от ПРУ, за задоволителни.
Romanian: Virulenţa acestor suşe este asemănătoare cu cea a virusului de tip sălbatic.
Bulgarian: Вирулентността на тези варианти наподобява тази на дивия вирус.
Romanian: De regulă, Valtrex nu este nociv decât dacă luaţi o doză prea mare timp de mai multe zile.
Bulgarian: Обикновено Valtrex не причинява вреди, освен ако сте приели твърде много само за няколко дни.
Romanian: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugalia
Bulgarian: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
Romanian: Franţa sanofi-aventis France 1 - 13 boulevard Romain Rolland
Bulgarian: Франция sanofi-aventis France 1 - 13 boulevard Romain Rolland
Romanian: FI-02200 Espoo, Finlanda
Bulgarian: FI-02200 Espoo, Финландия
Romanian: Aceste observaţii confirmă siguranţa tratamentului VHS în ambele grupuri, deşi posibilitatea creşterii rezistenţei trebuie monitorizată continuu.
Bulgarian: Тези наблюдения подкрепят безопасността на лечението на вируса на херпес симплекс в двете групи, въпреки това, възможността за увеличаване на резистентността трябва непрекъснато да бъде наблюдавана.
Romanian: Cu toate acestea, dacă este aproape ora la care trebuie să luaţi doza următoare, săriţi peste doza uitată.
Bulgarian: Ако обаче почти е време за следващата Ви доза, не приемайте пропусната доза.
Romanian: Când se utilizează acestă schemă de administrare, tratamentul nu trebuie să depăşească o zi, deoarece nu s-a demonstrat că prelungirea tratamentului conferă un beneficiu clinic suplimentar.
Bulgarian: При тази схема на дозиране лечението не трябва да превишава един ден, тъй като това не е показало допълнителна клинична полза.
Romanian: 2007] recomandă o terapie pe termen scurt la doze ridicate pentru tratamentul herpesului labial ca alternativă la alte regimuri aprobate.
Bulgarian: 2007] препоръчва терапия с кратък курс и висока доза за лечение на херпес на устните, като алтернатива на други одобрени дозови режими.
Romanian: De asemenea, pot apărea greaţă şi vărsături.
Bulgarian: Възможна е също поява на гадене и повръщане.
Romanian: • vederea sau auzul unor lucruri care nu sunt acolo (halucinaţii)
Bulgarian: • чуване или виждане на нереални неща (халюцинации)
Romanian: Acestea sunt rare la persoanele care iau Valtrex.
Bulgarian: Те са редки при хората, приемащи Valtrex.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să înceapă tratamentul cât mai repede posibil după stabilirea diagnosticului de herpes zoster.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да започнат лечение възможно най-бързо след диагностицирането на херпес зостер.
Romanian: • De regulă, veţi începe să luaţi Valtrex cât de repede posibil după operaţie.
Bulgarian: Обичайно ще започнете приема на Valtrex възможно най-скоро след операцията.
Romanian: • reacţie pe piele după expunerea la lumina soarelui (fotosensibilitate).
Bulgarian: кожна реакция след излагане на слънчева светлина (фоточувствителност)
Romanian: Analiza literaturii de specialitate publicate nu a relevat motive de îngrijorare noi şi semnificative legate de siguranţă pentru sugari sau mame.
Bulgarian: Анализ на публикуваната литература не показва нови значими притеснения за безопасността на бебетата или майките.
Romanian: • Luaţi Valtrex la aceeaşi oră în fiecare zi.
Bulgarian: Приемайте Valtrex по едно и също време всеки ден.
Romanian: • Trebuie să luaţi Valtrex timp de 7 zile.
Bulgarian: Трябва да приемате Valtrex в продължение на седем дни.
Romanian: - Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul propuse de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au fost evaluate pe baza documentaţiei prezentate şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul Comitetului,
Bulgarian: - Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешения за употреба, са оценени въз основа на представената документация и научното обсъждане в рамките на Комитета,
Romanian: Acestea includ, de asemenea, o prezentare generală clinică care descrie siguranţa şi eficacitatea în cadrul studiilor de eficacitate pivot.
Bulgarian: Те включват също така Клиничен преглед, описващ безопасността и ефикасността на основните изпитвания за ефикасност.
Romanian: Reacţiile adverse (RA) raportate au fost reacţii deja enumerate şi nu s-au putut identifica semnale de siguranţă noi şi semnificative.
Bulgarian: Докладваните нежелани събития (AEs) са вече описани и не могат да бъдат идентифицирани нови и значими сигнали за безопасност.
Romanian: Există experienţă clinică limitată privind utilizarea acestei combinaţii.
Bulgarian: Клиничният опит от прилагането на тази комбинация е ограничен.
Romanian: Estimările clearance-ului creatininei au fost similare între tratamente şi între cele două studii.
Bulgarian: Изчисленията за креатининовия клирънс са сходни между отделните лечения и между двете проучвания.
Romanian: Metabolitul 8-OH-ACV este detectat doar în cantităţi mici în urină (<2% din doza recuperată).
Bulgarian: Метаболитът 8-OH-ACV се открива само в малки количества в урината (< 2 % от установената доза).
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Rezistenţa virală este diferită de o afecţiune în care medicamentul nu trebuie administrat din considerente de siguranţă şi trebuie operată o distincţie între riscurile pentru siguranţă şi eficacitatea redusă.
Bulgarian: Резистентността на вируса се различава от състояние, при което лекарството не трябва да се прилага поради причини, свързани с безопасността, и трябва да се прави разлика между рискове за безопасността и понижена ефективност.
Romanian: De regulă, durata tratamentului este de 90 zile, dar poate fi necesară extinderea acesteia la pacienţii cu risc înalt.
Bulgarian: Обикновено лечението продължава 90 дни, но при високорискови болни може да се наложи удължаването му.
Romanian: Ce este Valtrex şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Valtrex и за какво се използва
Romanian: • Trebuie să luaţi Valtrex numai o zi (două doze).
Bulgarian: Трябва да приемате Valtrex в продължение само на един ден (две дози).
Romanian: GSK do.o., Ljubljana Knezov štradon 90 1001 Ljubljana Slovenia
Bulgarian: GSK do.o., Ljubljana Knezov štradon 90 1001 Ljubljana Словения
Romanian: Galvaniho 7/A, 82104 Bratislava Republica Slovacă
Bulgarian: Galvaniho 7/A, 82104 Bratislava Словакия
Romanian: Evaluarea beneficiilor şi riscurilor utilizării valaciclovirului în indicaţii specifice şi la anumite femei însărcinate sau care alăptează sunt de competenţa medicului curant.
Bulgarian: Оценката на ползите и рисковете от употребата на валацикловир при специфични показания и при дадени бременни или кърмещи жени попада в зоната на компетенция на лекуващия лекар.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza de Valtrex dacă:
Bulgarian: Вашият лекар може да коригира дозата на Valtrex, ако:
Romanian: Rapoartele de studiu incluse au arătat că nu s-au constatat beneficii clinice suplimentare în cazul tratamentului de 2 zile faţă de tratamentul de 1 zi (Spruance, 2003).
Bulgarian: Включените доклади от проучвания показват, че е открита допълнителна клинични полза от двудневно спрямо еднодневно лечение (Spruance, 2003).
Romanian: Acest medicament a fost autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕЕО под следните имена:
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să evite actul sexual când sunt prezente simptome chiar dacă a fost iniţiat un tratament cu un antiviral.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да избягват половите контакти, когато имат симптоми, дори ако лечението с антивирусно лекарство е вече започнало.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente care pot apărea la analizele de sânge:
Bulgarian: Нечести нежелани реакции, които могат да се проявят чрез кръвните изследвания:
Romanian: CHMP a aprobat următoarea formulare:
Bulgarian: СНМР приема следния текст:
Romanian: Mai mult, din farmacologia substanţei active nu poate fi anticipat un efect dăunător asupra unor astfel de activităţi.
Bulgarian: Освен това, фармакологичните данни на активното вещество не предполагат ефекти, които да пречат на тези дейности.
Romanian: • A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Bulgarian: Да се съхранява под 30°C.
Romanian: Pentru clasificarea reacţiilor adverse se utilizează următoarele grupe de frecvenţă:
Bulgarian: Следните категории честоти са използвани за класификация на нежеланите реакции:
Romanian: Deşi rare, acestea se consideră a fi asociate cu concentraţii maxime ridicate şi nu cu ASC.
Bulgarian: Въпреки че това рядко се случва, се смята, че то е по-скоро свързано с висока пикова концентрация, отколкото с AUC.
Romanian: Clearance-ul creatininei trebuie monitorizat frecvent, în special în perioadele în care funcţia renală se modifică rapid, de exemplu imediat după transplant sau grefă.
Bulgarian: Креатининовия клирънс трябва често да се проследява, особено през периоди, когато бъбречната функция се променя бързо, напр. веднага след бъбречна трансплантация или присаждане.
Romanian: Gradul de expunere la această populaţie este dificil de cuantificat.
Bulgarian: Трудно е да се определи размерът на експозицията при тази популация.
Romanian: ASC zilnice estimate sunt apreciabil mai mari.
Bulgarian: Изчислените дневни стойности на AUC са значително по-високи.
Romanian: Valaciclovirul se leagă în proporţie foarte mică de proteinele plasmatice (15%).
Bulgarian: Свързването на валацикловир с плазмените протеини е много ниско (15 %).
Romanian: Pentru episoadele iniţiale, care pot fi mai severe, tratamentul poate fi extins la zece zile.
Bulgarian: При началните епизоди, които могат да бъдат по-тежки, лечението може да се удължи до десет дни.
Romanian: Concentraţia medianăa aciclovirului în laptele matern a fost 2,24 micrograme/ml (9,95 micromoli/l).
Bulgarian: Медианата на концентрацията на ацикловир в кърмата е била 2,24 микрограма/ml (9,95 микромола/L).
Romanian: Data de expirare (Exp.) se referă la ultima zi a lunii respective.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Romanian: • reducere a numărului de trombocite din sânge, care sunt celule care ajută la formarea cheagurilor de sânge (trombocitopenie)
Bulgarian: намаляване на броя на кръвните тромбоцити, които са клетки, които помагат на кръвта да се съсири (тромбоцитопения)
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru decelarea semnelor de toxicitate.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават внимателно за признаци на интоксикация.
Romanian: DAPP a fost invitat să analizeze reacţiile adverse indiferent de semnificaţia statistică.
Bulgarian: От ПРУ се изисква да вземе предвид нежеланите събития независимо от статистическата значимост.
Romanian: Dozajele aprobate s-au bazat pe estimările comparative ale expunerii sistemice la aciclovir (Weller, 2000).
Bulgarian: Одобрените дозировки са основат на сравнителни изчисления за системното изложение на ацикловир (Weller, 2000).
Romanian: După cum s-a solicitat, DAPP a efectuat o reexaminare a informaţiilor disponibile de la închiderea Registrului de sarcini.
Bulgarian: Както е изискано, ПРУ преразглежда наличната информация след закриване на Регистъра на бременни.
Romanian: Ghidurile franceze recomandă valaciclovir 1000 mg de 3 ori pe zi (TID) cu o urmărire atentă [Yeni, 2008].
Bulgarian: Френските насоки препоръчват валацикловир 1000 mg 3 пъти дневно с внимателно проследяване [Yeni, 2008].
Romanian: DAPP a revizuit secţiunea 4.8 în mod corespunzător.
Bulgarian: ПРУ ревизира съответно точка 4.8.
Romanian: Această necesitate a activării aciclovirului printr-o enzimă virală specifică explică în mare parte selectivitatea acestuia.
Bulgarian: Това изискване за активиране на ацикловир от вирус-специфичен ензим до голяма степен обяснява неговата селективност.
Romanian: Datorită deciziilor naţionale divergente adoptate de statele membre cu privire la autorizarea produselor menţionate mai sus (şi a denumirilor asociate), Comisia Europeană a notificat o sesizare oficială în temeiul articolului 30 alineatul (2) din Directiva 2001/83/CE pentru soluţionarea divergenţelor dintre RCP-urile autorizate la nivel naţional şi, prin urmare, pentru armonizarea RCP-urilor de pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Bulgarian: Поради различаващите се национални решения, приети от държавите-членки, касаещи разрешението за употреба на гореспоменатите продукти (и сродни имена), Европейската комисия официално образува процедура на сезиране по член 30, параграф 2 от Директива 2001/83/ЕО, с оглед изглаждане на различията в национално разрешените КХП и хармонизиране на КХП в рамките на ЕС.
Romanian: Valtrex aparţine unui grup de medicamente denumite antivirale.
Bulgarian: Valtrex принадлежи към група лекарства, наречени противовирусни.
Romanian: Pentru infecţiile recidivate, durata tratamentului este în mod normal de 3-5 zile.
Bulgarian: При повторна инфекция продължителността на лечението обикновено е 3-5 дни.
Romanian: Astfel, eficacitatea diferitelor doze de valaciclovir la pacienţi cu grade similare ale funcţiei renale nu a putut fi comparată.
Bulgarian: Поради това ефективността на различните дози ацикловир при пациенти със сходни нива на бъбречна функция не може да бъде сравнена.
Romanian: Condiţii care necesită atenţie
Bulgarian: Състояния, за които трябва да следите
Romanian: Pentru doze mai mari (4000 mg sau mai mult pe zi), vezi pct. 4.4.
Bulgarian: За по-високи дози (4 000 mg или повече дневно), вижте точка 4.4.
Romanian: DAPP a obţinut aprobarea în unele state membre pentru utilizarea valaciclovirului la o doză mai mare şi o durată mai scurtă (2 g de două ori pe zi timp de o zi) în tratamentul herpesului labial (recomandarea de practică clinică a Forumului internaţional de management al herpesului (IHMF) [Gilbert, 2007]).
Bulgarian: ПРУ получава одобрение в някои държави-членки за употреба на валацикловир в по-висока доза и по-кратък курс на лечение (2 g два пъти дневно за един ден) при лечение на херпес на устните (Препоръка за клинична употреба на Международния форум за лечение на херпес (IHMF) [Gilbert, 2007]).
Romanian: Cu toate acestea, utilizarea valaciclovirului în profilaxia transplantului trebuie limitată la transplantul de organe solide.
Bulgarian: Въпреки това, употребата на валацикловир за профилактика при трансплантация трябва да бъде ограничена само до трансплантация на плътни органи.
Romanian: Doza de Valtrex trebuie redusă la pacienţi cu funcţie renală alterată, după cum este indicat mai jos în Tabelul 1.
Bulgarian: Дозата на Valtrex трябва да бъде намалена при пациенти с увредена бъбречна функция, както е показано в Таблица 1 подолу.
Romanian: Aproximativ 88% din expunerea totală plasmatică combinată este aribuită aciclovirului, 11% CMMG-ului şi 1% 8-OH-ACV-ului.
Bulgarian: Приблизително 88 % от общата комбинирана плазмена експозиция се дължи на ацикловир, 11 % на CMMG и 1 % на 8-OH-ACV.
Romanian: Aceste date asigură că potenţialul de apariţie a rezistenţei nu a diminuat raportul risc/beneficiu recunoscut al valaciclovirului.
Bulgarian: Тези данни дават сигурност, че възможността за развитие на резистентност не е влошила установените показатели за полза/риск за валацикловир.
Romanian: De asemenea, siguranţa concentraţiilor intraoculare potenţial mai mari de aciclovir după utilizarea valaciclovirului în ochii infectaţi nu a fost abordată în mod satisfăcător.
Bulgarian: Освен това, безопасността на потенциално по-високите вътреочни концентрации на ацикловир след приложение на валацикловир при инфектирани очи не е била задоволително проучена.
Romanian: A-1140 Wien, Austria
Bulgarian: A-1140 Wien, Австрия
Romanian: Nici valaciclovir, nici aciclovir nu sunt metabolizaţi de către enzimele citocromului P450.
Bulgarian: Нито валацикловир, нито ацикловир се метаболизират чрез цитохром P450 ензими.
Romanian: Trebuie reţinut faptul că modelarea se bazează pe unele raporturi nu foarte solide, de exemplu, Cmax în raport cu clearance-ul creatininei.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че моделирането се основава на някои не толкова силни взаимовръзки, напр. Cmax като функция на креатининовия клирънс.
Romanian: A-1140 Wien Austria
Bulgarian: A-1140 Wien Австрия