FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů ze studií, které se týkají hodnocení jednotlivých kroků titrace dávky kombinace přípravků, bylo dávkování přípravku Tritazide pozměněno.
Romanian: Luând în considerare numărul mic de date din studii care să evalueze paşii de titrare pentru combinaţie, posologia a fost modificată.
Czech: Chinin: hydrochlorothiazid snižuje vylučování chininu.
Romanian: Chinină: hidroclorotiazida reduce eliminarea de chinină.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil několik rozporných oblastí v údajích o přípravku Tritazide a byly přijaty upravené informace o přípravku.
Romanian: O serie de dezacorduri din cadrul informaţiilor referitoare la produs privind Tritazide au fost evaluate de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman şi au fost adoptate informaţiile revizuite referitoare la produs.
Czech: Bronchospasmus včetně zhoršení astmatu
Romanian: Bronhospasm, inclusiv astm bronşic agravat
Czech: Kombinace ramiprilu a hydrochlorothiazidu nevykazovala při podávání potkanům a myším žádnou akutní toxickou aktivitu až do dávky 10 000 mg/kg.
Romanian: Asocierea ramipril şi hidroclorotiazidă nu a determinat toxicitate acută la şobolani şi şoareci până la 10000 mg/kg.
Czech: Nesteroidní protizánětlivé látky a kyselina acetylsalicylová: Je třeba očekávat oslabení antihypertenzního účinku TRITAZIDE.
Romanian: Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene şi acid acetilsalicilic: trebuie anticipată reducerea efectului antihipertensiv al TRITAZIDE.
Czech: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.
Romanian: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD H-1045 Budapest Tó u. 1.-5. Ungaria
Czech: Jestliže se prokáže progredující zhoršení funkce ledvin, které je indikované zvýšením hladiny neproteinového dusíku, je nutné důkladně přehodnotit léčbu a uvážit vysazení diuretické léčby (viz bod 4.3).
Romanian: Dacă insuficienţa renală progresivă devine evidentă, indicată de creşterea azotului non-proteic, este necesară reevaluarea atentă a tratamentului, luând în considerare întreruperea tratamentului cu diuretic (vezi pct. 4.3).
Czech: Po perorálním podání se z gastrointestinálního traktu absorbuje přibližně 70 % hydrochlorothiazidu.
Romanian: După administrare pe cale orală, aproximativ 70% din hidroclorotiazidă este absorbită din tractul gastrointestinal.
Czech: Při léčbě tohoto typu je utné uvážit použití jiného typu dialyzační membrány, nebo léčivého přípravku z jiné skupiny antihypertenziv.
Romanian: Dacă un astfel de tratament este necesar, trebuie luată în considerare utilizarea unui alt tip de membrană pentru dializă sau a unei clase diferite de medicamente antihipertensive.
Czech: • Pacienti s mimořádným rizikem hypotenze
Romanian: • Pacienţi cu risc deosebit de hipotensiune arterială
Czech: Časté (postihují méně než 1 z 10 pacientů)
Romanian: Frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi)
Czech: U pacientů současně léčených diuretiky je zapotřebí zvýšená opatrnost, protože se v začátcích léčby může vyskytnout hypotenze.
Romanian: Se recomandă precauţie la pacienţii trataţi simultan cu diuretice, deoarece poate să apară hipotensiune arterială după iniţierea tratamentului.
Czech: Neužívejte TRITAZIDE:
Romanian: Nu luaţi TRITAZIDE
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na ramipril, hydrochlorothiazid nebo na kteroukoli další složku přípravku TRITAZIDE (viz bod 6).
Romanian: • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ramipril, hidroclorotiazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale TRITAZIDE (vezi pct. 6)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ramipril a diuretika, ATC kód: C09BA05.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: inhibitori ai ECA şi diuretice, ramipril şi diuretice, codul ATC: C09BA05 Mecanism de acţiune
Czech: Hydrochlorothiazid je vylučován do mateřského mléka.
Romanian: Hidroclorotiazida este eliminată prin laptele matern.
Czech: Karbamazepin: riziko hyponatrémie v důsledku znásobení účinku hydrochlorothiazidu.
Romanian: Carbamazepină: risc de hiponatremie datorită efectului aditiv cu hidroclorotiazida.
Czech: Dávku je třeba individuálně přizpůsobit podle profilu pacienta (viz bod 4.4) a na základě krevního tlaku.
Romanian: Doza trebuie individualizată în funcţie de profilul pacientului (vezi pct. 4.4) şi de controlul tensiunii arteriale.
Czech: • pokud máte potíže s ledvinami, spočívající ve sníženém zásobování ledvin krví (tzv. renální arteriální stenóza)
Romanian: • Dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor în care irigarea cu sânge a rinichilor este scăzută (stenoză de arteră renală)
Czech: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Německo
Romanian: Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Germania
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater mírného až středního stupně je možné léčbu přípravkem TRITAZIDE zahájit pouze pod důsledným lékařským dohledem a maximální denní dávka je 2,5 mg ramiprilu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, tratamentul cu TRITAZIDE trebuie iniţiat numai sub supraveghere medicală atentă şi dozele maxime zilnice sunt de 2,5 mg ramipril şi 12,5 mg hidroclorotiazidă.
Czech: Léčba přípravkem TRITAZIDE má začínat na nejnižší doporučené dávce.
Romanian: Tratamentul cu TRITAZIDE trebuie început cu cea mai mică doză disponibilă.
Czech: Kašel je typicky neproduktivní, trvalý a ustoupí po přerušení léčby.
Romanian: Caracteristic, tusea este neproductivă, persistentă şi se remite după întreruperea tratamentului.
Czech: Používají se společně v případech, kdy léčba jednotlivými látkami nebyla účinná.
Romanian: Ele sunt utilizate în asociere atunci când nu este suficient tratamentul numai cu una dintre ele.
Czech: • Vznik krevních sraženin
Romanian: • Cheaguri de sânge
Czech: - Pacienti s výrazně aktivovaným renin-angiotenzin-aldosteronovým systémem U pacientů s výrazně aktivovaným renin-angiotenzin-aldosteronovým systémem existuje riziko akutního výrazného poklesu krevního tlaku a zhoršení funkce ledvin v důsledku ACE inhibice, především pokud je ACE inhibitor anebo diuretikum jako doprovodná léčba podáván poprvé, anebo pokud se podává poprvé zvýšená dávka.
Romanian: - Pacienţi cu activitate crescută a sistemului renină-angiotensină-aldosteron Pacienţii cu activitate crescută a sistemului renină-angiotensină-aldosteron prezintă risc de scădere pronunţată acută a tensiunii arteriale şi de deteriorare a funcţiei renale, ca rezultat al inhibării ECA, mai ales dacă un inhibitor al ECA sau un diuretic concomitent este utilizat pentru prima dată sau este la prima creştere a dozei.
Czech: Při závažném poškození ledvin je TRITAZIDE kontraindikován, protože obsahuje hydrochlorothiazid (clearance kreatininu < 30 ml/min) (viz bod 4.3).
Romanian: TRITAZIDE este contraindicat în insuficienţa renală severă, datorită prezenţei hidroclorotiazidei în compoziţia sa (clearance al creatininei < 30 ml/min) (vezi pct. 4.3).
Czech: Podobně jako u ostatních pacientů, kteří jsou léčeni diuretiky, je zapotřebí provádět v příslušných intervalech pravidelné stanovení elektrolytů v séru.
Romanian: Ca în cazul tuturor pacienţilor cărora li se administrează tratament diuretic, trebuie efectuată determinarea electroliţilor serici la intervale adecvate.
Czech: Neproduktivní dráždivý kašel, bronchitida,
Romanian: Tuse neproductivă iritativă, bronşită
Czech: Velmi vzácné (postihují méně než 1 z 10 000 pacientů)
Romanian: Foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi)
Czech: Charakterizuje se jako neproduktivní, přetrvávající, a ymizí po ukončení léčby.
Romanian: În mod caracteristic, tusea este neproductivă, persistentă şi dispare după întreruperea tratamentului.
Czech: Ischémie myokardu včetně anginy pectoris, tachykardie, arytmie, palpitace, periferní edém
Romanian: Ischemie miocardică, inclusiv angină pectorală, tahicardie, aritmie, palpitaţii, edem periferic
Czech: Může k tomu dojít především na začátku léčby anebo při přecházení z jiných léčivých přípravků na ramipril.
Romanian: Acestea pot să apară în special la începutul tratamentului sau atunci când se trece de la tratamentul cu alte medicamente la tratamentul cu TRITAZIDE.
Czech: Lotyšsko Litva
Romanian: Letonia Lituania Luxemburg
Czech: Kontrastní média obsahující jód: v případě dehydratace zapříčiněné úžíváním diuretik včetně hydrochlorothiazidu existuje zvýšené riziko akutní poruchy ledvin, zejména při užívání vysokých dávek kontrastních médií obsahujících jód.
Romanian: Substanţe de contrast care conţin iod: în caz de deshidratare indusă de diuretice, inclusiv hidroclorotiazidă, există un risc crescut de insuficienţă renală acută, în special atunci când sunt utilizate doze importante de substanţe de contrast care conţin iod.
Czech: V případě dlouhodobého užívání ve třetím trimestru těhotenství může hydrochlorothiazid způsobit fetoplacentární ischemii a existuje riziko zpomalení růstu.
Romanian: În cazul expunerii prelungite în al treilea trimestru de sarcină, hidroclorotiazida poate determina ischemie feto-placentară şi risc de retard de creştere.
Czech: TRITAZIDE je nutné polknout a zapít tekutinou.
Romanian: TRITAZIDE trebuie înghiţit cu lichid.
Czech: Součástí některých souhrnů údajů o přípravku byly i jiné kontraindikace, např. akutní hypertenze nebo primární hyperaldosteronismus, které však byly v Evropě spíše považovány za neschválené indikace přípravku Tritazide.
Romanian: Au mai existat şi alte contraindicaţii în rezumatele caracteristicilor produsului locale, cum ar fi hipertensiunea acută sau aldosteronismul primar, dar acestea nu reprezintă contraindicaţii, ci mai degrabă non-indicaţii în Europa.
Czech: Součástí některých souhrnů údajů o přípravku byly i některé kontraindikace týkající se HCTZ, které však nebyly navrženy pro sjednocené znění souhrnu údajů o přípravku.
Romanian: Au existat totuşi unele contraindicaţii ale HCTZ prevăzute în unele rezumate ale caracteristicilor produsului locale, dar care nu au fost propuse în rezumatul caracteristicilor produsului armonizat.
Czech: Znění tohoto upozornění schválené pracovní skupinou pro farmakovigilanci nepodporuje ani nenavrhuje užívání inhibitorů ACE během prvního trimestru těhotenství a naopak, pokud je diagnostikováno těhotenství, musí lékař užívání inhibitorů ACE přerušit a zahájit co nejdříve léčbu jiným antihypertenzním přípravkem, je-li to nezbytné.
Romanian: Textul acceptat în cadrul PhVWP cu privire la această atenţionare nu încurajează şi nu propune utilizarea inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei în timpul primului trimestru de sarcină, ci dimpotrivă, după detectarea sarcinii, medicul care prescrie medicamentul trebuie să întrerupă utilizarea inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei şi să administreze, la nevoie, un alt agent antihipertensiv, cât mai curând posibil.
Czech: Výbor CHMP přijal sjednocené znění: „Dávka přípravku byla měla být individuální na základě profilu pacienta (viz oddíl 4.4) a kontroly krevního tlaku.
Romanian: CHMP a adoptat formularea armonizată: „Doza trebuie individualizată în funcţie de profilul pacientului (vezi pct. 4.4) şi de modul de controlare ai tensiunii arteriale.
Czech: TRITAZIDE je kombinací dvou léčivých látek, ramiprilu a hydrochlorothiazidu.
Romanian: TRITAZIDE este o asociere de două medicamente numite ramipril şi hidroclorotiazidă.
Czech: • snižuje ve Vašem těle tvorbu látek, které zvyšují krevní tlak
Romanian: • Scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe care pot creşte tensiunea arterială
Czech: TRITAZIDE se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku.
Romanian: TRITAZIDE este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace ramiprilátu, jediného aktivního metabolitu ramiprilu, je dosaženo 2-4 hodiny po užití ramiprilu.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă a ramiprilatului, singurul metabolit activ al ramiprilului, este atinsă la 24 ore după administrarea ramiprilului.
Czech: Maximální povolená dávka je 5 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlorothiazidu denně.
Romanian: Doza maximă permisă este de 5 mg ramipril şi 25 mg hidroclorotiazidă pe zi.
Czech: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syggrou Avenue
Romanian: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syggrou Avenue Building A
Czech: Zhoršená nálada, apatie, úzkost, nervozita, poruchy spánku včetně somnolence
Romanian: Dispoziţie depresivă, apatie, anxietate, nervozitate, nelinişte, tulburări de somn, inclusiv somnolenţă
Czech: Metabolismus Hydrochlorothiazid je v zanedbatelné míře metabolizován v játrech.
Romanian: Metabolizare Hidroclorotiazida este metabolizată într-o proporţie neglijabilă la nivel hepatic.
Czech: Kortikosteroidy, ACTH, amfotericin B, karbenoxolon, velké množství lékořice, laxativa (v případě dlouhodobého užívání) a jiné kaliuretické látky nebo látky snižující plazmatickou hladinu draslíku: zvýšené riziko hypokalémie.
Romanian: Glucocorticoizi, ACTH, amfotericină B, carbenoxolonă, cantităţi mari de Lemn dulce, laxative (în cazul utilizării prelungite) şi alte medicamente kaliuretice sau care reduc concentraţia plasmatică a potasiului: risc crescut de hipopotasemie.
Czech: Po dobu prvních tří měsíců těhotenství se užívání přípravku TRITAZIDE nedoporučuje a jeho užívání po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte (viz bod níže „Těhotenství a kojení").
Romanian: TRITAZIDE nu este recomandat în primele 3 luni de sarcină şi poate determina leziuni grave la făt după 3 luni de sarcină (vezi mai jos pct. "Sarcina şi alăptarea").
Czech: Snížený počet bílých krvinek, snížený počet červených krvinek, pokles hemoglobinu, hemolytická anémie, snížený počet krevních destiček
Romanian: Scăderea numărului de leucocite, scăderea numărului de hematii, scăderea hemoglobinei, anemie hemolitică, scăderea numărului
Czech: • Problémy s nehty ((například uvolňování nebo odlučování nehtů z nehtového lůžka)
Romanian: • Probleme ale unghiilor (de exemplu căderea sau
Czech: Riziko hypokalémie je největší u pacientů s cirhóz jater, u pacientů s velkou diurézou, u pacientů s nedostatečným příjmem elektrolytů a u pacientů současně léčených kortiko ou steroidy nebo ACTH (viz bod 4.5).
Romanian: Riscul de hipopotasemie este mai mare la pacienţii cu ciroză hepatică, la pacienţii cu diureză rapidă, la pacienţii cărora li se administrează electroliţi inadecvat şi la pacienţii cărora li se administrează tratament simultan cu glucocorticoizi sau ACTH (vezi pct. 4.5).
Czech: • Bolest hlavy nebo pocit slabosti a únavy
Romanian: • Durere de cap, senzaţie de slăbici
Czech: TRITAZIDE může ovlivnit výsledky vyšetření.
Romanian: TRITAZIDE poate influenţa rezultatel
Czech: draslíku je třeba provést v prvním týdnu po zahájení léčby.
Romanian: Prima determinare a concentraţiilor plasmatice ale potasiului trebuie efectuată în prima săptămână după începerea tratamentului.
Czech: Poruchy zraku včetně rozmazaného vidění, konjunktivitida
Romanian: Tulburări vizuale, inclusiv vedere înceţoşată, conjunctivită
Czech: Léčivá látka ramipril může vyvolat přetrvávající suchý kašel, zatímco hydrochlorothiazid může zhoršit metabolismus glukózy, lipidů a kyseliny močové.
Romanian: Substanţa activă ramipril poate determina tuse uscată persistentă, în timp ce substanţa activă hidroclorotiazidă poate altera metabolismul acidului uric, lipidelor şi glucozei.
Czech: V případě angioedému musí být léčba přípravkem TRITAZIDE ukončena.
Romanian: În caz de edem angioneurotic, tratamentul cu TRITAZIDE trebuie întrerupt.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin se mohou rozvinout kumulativní účinky léčivého přípravku.
Romanian: La pacienţii cu deteriorare a funcţiei renale pot să apară efecte cumulative ale substanţei active.
Czech: • Léčivé přípravky, které se užívají k léčbě nízkého krevního tlaku, šoku, srdečního selhání, astmatu nebo alergií, jako je například efedrin, noradrenalin nebo adrenalin.
Romanian: • Medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale scăzute, şocului, insuficienţei cardiace astmului bronşic sau alergiilor, cum sunt efedrina, noradre
Czech: Cestou do nemocnice neřiďte - požádejte někoho o odvoz, nebo si zavolejte sanitku.
Romanian: conduceţi un vehicul până la spital, ambulanţă.
Czech: Kolestyramin a jiné enterálně podávané iontoměniče: snížené vstřebávání hydrochlorothiazidu.
Romanian: Colestiramină sau alte răşini schimbătoare de ioni administrate enteric: absorbţie redusă a hidroclorotiazidei.
Czech: Po vícenásobných dávkách ramiprilu podávaných jednou denně byl účinný poločas koncentrace ramiprilátu 13-17 hodin po dávkách 5-10 mg a delší po nižších dávkách 1,25-2,5 mg.
Romanian: După administrarea repetată de doze zilnice unice de ramipril, timpul efectiv de înjumătăţire a concentraţiilor de ramiprilat a fost de 13-17 ore pentru dozele de 5-10 mg şi mai mare pentru dozele mai mici, de 1,252,5 mg.
Czech: Snížení krevního tlaku provází mírný vzestup filtrační frakce, renální vaskulární rezistence a plazmatické reninové aktivity.
Romanian: Efectul de scădere a tensiunii arteriale este însoţit de creşterea uşoară a fracţiei de filtrare, a rezistenţei vasculare renale şi a activităţii reninei plasmatice.
Czech: Cholestatická nebo cytolytická hepatitida (velmi výjimečně s fatálním průběhem), zvýšené hladiny jaterních enzymů a/nebo konjugovaného bilirubinu
Romanian: Hepatită colestatică sau citolitică (evoluţia letală a fost foarte rară), creşterea enzimelor hepatice şi/sau bilirubinei conjugate
Czech: 2970 Hørsholm
Romanian: Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Danemarca
Czech: Tablety nedrťte ani nežvýkejte.
Romanian: Nu zdrobiţi sau mestecaţi comprimatele.
Czech: Jak TRITAZIDE uchovávat
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ TRITAZIDE
Czech: Zvyšuje se exkrece draslíku a hořčíku, klesá vylučování kyseliny močové.
Romanian: Excreţia magneziului şi a potasiului este crescută, excreţia acidului uric este scăzută.
Czech: Dánsko sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Romanian: Danemarca sanofi-aventis Denmark A/S
Czech: Mimoto byly popsány vzácné případy hypoglykémie a trombocytopénie u novorozenců při jejich expozici blízko termínu porodu.
Romanian: În plus, în cazul expunerii aproape de termen, au fost raportate cazuri rare de hipoglicemie şi trombocitopenie la nou-născuţi.
Czech: Hydrochlorothiazid stimuluje renální reabsorpci kalcia a může způsobit hyperkalcémii.
Romanian: Hidroclorotiazida stimulează reabsorbţia renală a calciului şi poate determina hipercalcemie.
Czech: • Léky na srdce, které upravují např. problémy se srdečním tepem
Romanian: • Medicamente pentru probleme de inimă, inclusiv probleme legate de bătăile car
Czech: • pokud máte abnormální množství solí (vápník, draslík, sodík) v krvi
Romanian: • Dacă aveţi o cantitate anormală de săruri (calciu, potasiu, sodiu) în organismul dumneavoastră
Czech: Mohou se vyskytnout případy hypersenzitivity na sulfonamidové deriváty, hypokalémie a jádrového ikteru.
Romanian: Pot să apară hipersensibilitate la substanţele active derivate din sulfonamide, hipopotasemie şi icter nuclear.
Czech: Velmi vzácné Neznámé
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută
Czech: Bezpečnostní profil ramiprilu + hydrochlorothiazidu zahrnuje nežádoucí účinky, které se vyskytují ve spojení s hypotenzí a/nebo s odvodněním kvůli zvýšené diuréze.
Romanian: Profilul de siguranţă al ramipril + hidroclorotiazidă include reacţii adverse ce apar în contextul hipotensiunii arteriale şi/sau al depleţiei de volum datorată diurezei crescute.
Czech: • Zčervenání, mdloby, hypotenze (abnormálně nízký krevní tlak), zejména pokud se rychle postavíte anebo si rychle sednete
Romanian: • Înroşirea a feţei, leşin, hipotensiune arterială (tensiune arterială anormal de mică), în special când staţi în picioare sau când vă ridicaţi repede în pici
Czech: Distribuce Přibližně 40% hydrochlorothiazidu se váže na plazmatické proteiny.
Romanian: Distribuţie Proporţia legării de proteinele plasmatice este de aproximativ 40% pentru hidroclorotiazidă.
Czech: Kombinace ACE inhibitoru s thiazidovým diuretikem vytváří synergický efekt a taktéž snižuje riziko hypokalémie, které způsobuje samostatně podávané diuretikum.
Romanian: Asocierea dintre un inhibitor al ECA şi un diuretic tiazidic are un efect sinergic şi, de asemenea, micşorează riscul de hipopotasemie determinat de diuretic în monoterapie.
Czech: K příznakům spojeným s předávkováním ACE inhibitory může patřit výrazná periferní vazodilatace (s výraznou hypotenzí, šokem), bradykardie, poruchy elektrolytů, selhání ledvin, srdeční arytmie, porucha vědomí včetně komatu, cerebrální křeče, paréza a paralytický ileus.
Romanian: Simptomele asociate supradozajului cu inhibitori ai ECA pot include vasodilataţie periferică excesivă (cu hipotensiune arterială marcată, şoc), bradicardie, dezechilibre electrolitice, insuficienţă renală, aritmii cardiace, afectarea stării de conştienţă, inclusiv comă, convulsii, pareze şi ileus paralitic.
Czech: Kombinace dávek 2,5 mg/12,5 mg snížila v porovnání s léčbou jednotlivými složkami přípravku významněji krevní tlak a kombinace dávek 5 mg/25 mg měla lepší léčivý účinek než dvojnásobná dávka ramiprilu (10 mg).
Romanian: Combinaţia de 2,5 mg/12,5 mg a dus la o scădere mai mare a tensiunii arteriale decât tratamentul cu componentele individuale, iar combinaţia de 5 mg/25 mg a produs un efect terapeutic mai bun decât dublarea dozei de ramipril la 10 mg.
Czech: Pacientům, kteří mají clearance kreatininu v rozsahu 3060 ml/min, by měla být podávána dávka s nejnižší fixní kombinací ramiprilu a hydrochlorothiazidu po podání samostatné dávky ramiprilu.
Romanian: Pacienţii cu valori ale clearance-ului creatininei cuprinse între 30 şi 60 ml/min trebuie să fie trataţi numai cu cea mai mică asociere în doză fixă de ramipril şi hidroclorotiazidă după administrarea de ramipril în monoterapie.
Czech: U predisponovaných pacientů (např. prostatická hyperplázie) může předávkování hydrochlorothiazidem navodit akutní retenci moče.
Romanian: La pacienţii predispuşi (de exemplu cu hiperplazie de prostată), supradozajul cu hidroclorotiazidă poate determina retenţie acută de urină.
Czech: Anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce na ramipril nebo anafylaktické reakce na hydrochlorothiazid , zvýšené antinukleární protilátky
Romanian: Reacţii de tip anafilactic sau anafilactoid datorate ramiprilului sau reacţie anafilactică datorată hidroclorotiazidei, creşterea anticorpilor antinucleari
Czech: TRITAZIDE Vám může zvýšit množství lithia v krvi.
Romanian: TRITAZIDE poate creşte cantitatea de litiu din sângele ul dumneavoastră a cantităţii de litiu ă.
Czech: Výbor CHMP přijal na základě zhodnocení skutečnosti, že nebyly zaznamenány žádné obavy týkající se bezpečnosti, účinnosti a klinických nežádoucích účinků kombinace ramiprilu/HCTZ podávané pacientům, kteří nereagovali na léčbu samotným HCTZ a ramiprilem, dvě následující sjednocená znění indikací přípravku: - léčba esenciální hypertenze,
Romanian: Luând în considerare faptul că nu poate fi stabilit niciun motiv serios de îngrijorare cu privire la siguranţă, eficacitate şi efecte adverse clinice pentru combinaţia ramipril/HCTZ la cei care nu au răspuns la HCTZ şi ramipril în monoterapie, CHMP a adoptat următoarele două formulări armonizate pentru indicaţii:
Czech: Může jít o příznaky plicních problémů včetně zápalu plic.
Romanian: Acestea pot fi semnele unor probleme ale plămânilor, inclusiv inflamaţie.
Czech: Přestaňte užívat TRITAZIDE a jděte rovnou k lékaři, pokud zpozorujete jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků - možná bude nutné poskytnout Vám neodkladnou lékařskou pomoc:
Romanian: Ca toate medicamentele, TRITAZIDE poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la Încetaţi să luaţi TRITAZIDE şi contactaţi imediat un medic dacă observaţi oricare dintre următo reacţii adverse grave - este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:
Czech: Kombinace ramiprilu a hydrochlorothiazidu není lékem volby pro léčbu primárního hyperaldosteronismu.
Romanian: Asocierea ramipril + hidroclorotiazidă nu reprezintă un tratament de alegere pentru hiperaldosteronismul primar.
Czech: Jestliže se zjistí, že je pacientka těhotná, musí být léčba ACE inhibitory/antagonisty AIIR okamžitě ukončena a, pokud je to vhodné, musí být zahájena alternativní léčba (viz body 4.3 a 4.6).
Romanian: Atunci când este constatată prezenţa sarcinii, tratamentul cu inhibitori ai ECA/ARA II trebuie oprit imediat, şi, dacă este cazul, trebuie început un tratament alternativ (vezi pct. 4.3 şi pct. 4.6).