FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine: hüdrokortisoonatseponaat
French: Pas de précautions particulières de conservation.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Ei ole.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» À usage vétérinaire.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ad. us. vet.
French: DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT À usage vétérinaire - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Estonian: PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
French: Flacon de 31 ml
Estonian: Pudel - 31 ml
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Usage cutané.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Naha pinnale manustamiseks.
French: NUMÉRO DU LOT Lot {numéro} DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année} Après ouverture, à utiliser dans les 6 mois.
Estonian: EXP Pärast esmast avamist, kasutada kuni 6 kuud.
French: Hydrocortisone acéponate 0,584 mg/ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Estonian: 0,584 mg/ml Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
French: RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots VIRBAC
Estonian: Ravimipartii väljastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id) VIRBAC
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP
French: CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser sur une peau ulcérée.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada nahahaavandite korral.
French: Boîte en carton avec un flacon en PET de 31 ml.
Estonian: Kartongkarp, milles on üks 31 ml PET pudel.
French: INDICATIONS Traitement symptomatique des dermatites inflammatoires et prurigineuses du chien.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Põletiku ja sügelusega kulgeva dermatoosi sümptomaatiliseks raviks koertel.
French: Flacon en PEHD de 76 ml : EU/2/06/069/004
Estonian: 76 ml HDPE pudel EU/2/06/069/004
French: Boîte en carton avec un flacon en PET de 76 ml.
Estonian: Kartongkarp, milles on üks 76 ml PET pudel.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution cutanée en spray.
Estonian: RAVIMVORM Nahasprei, lahus.
French: Boîte en carton avec un flacon en PEHD de 76 ml.
Estonian: Kartongkarp, milles on üks 76 ml HDPE pudel.
French: Le médicament vétérinaire contient le principe actif hydrocortisone acéponate.
Estonian: Cortavance sisaldab toimeainena hüdrokortisoonatseponaati.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS VIRBAC
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton avec un flacon de 31 ml
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp 31 ml pudeliga
French: Hydrocortisone acéponate 0,584 mg/ml
Estonian: 0,584 mg/ml
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Boîte en carton avec un flacon en PET de 76 ml : EU/2/06/069/001 Boîte en carton avec un flacon en PEHD de 76 ml : EU/2/06/069/004 17.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Kartongkarp 76 ml PET pudeliga EU/2/06/069/001 Kartongkarp 76 ml HDPE pudeliga EU/2/06/069/004
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
French: CORTAVANCE 0,584 mg/ml solution cutanée en spray pour chiens Hydrocortisone acéponate
Estonian: CORTAVANCE 0,584 mg/ml nahasprei lahus koertele Hydrocortisoni aceponas
French: Boîte en carton avec un flacon en PEHD de 31 ml.
Estonian: Kartongkarp, milles on üks 31 ml HDPE pudel.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ VIRBAC
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja: VIRBAC
French: L'hydrocortisone acéponate administré en topique cutané s'accumule et est métabolisé dans la peau tel que le suggèrent les études de radiodistribution et les données pharmacocinétiques.
Estonian: Radioaktiivsuse jaotumise uuringud ja farmakokineetilised andmed näitavad, et lokaalsel manustamisel akumuleerub ja metaboliseerub hüdrokortisoonatseponaat nahas.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton avec un flacon de 76 ml
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp 76 ml pudeliga
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Hüdrokortisoonatseponaat
French: Aucun effet systémique n'a été observé après application topique sur la peau à la posologie recommandée sur une surface corporelle allant jusqu'à la totalité des deux flancs, depuis la colonne vertébrale jusqu'aux mamelles y compris les épaules et les cuisses, pour une durée de traitement deux fois supérieure à celle recommandée.
Estonian: Pärast soovitatavas annuses, kuid kaks korda pikema kestusega manustamist looma nahale külgedel selgroost imetiteni (sealhulgas õla- ja reiepiirkonnale) süsteemset toimet ei täheldatud.
French: Page 2/2©EMEA 2007
Estonian: Lk 2/2©EMEA 2007
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09/01/2007.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09.01.2007.
French: Cortavance doit être administré une fois par jour pendant 7 jours.
Estonian: Cortavance'i antakse üks kord päevas seitsme päeva jooksul.
French: Se laver les mains après usage.
Estonian: Pärast ravimi kasutamist tuleb pesta käed.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cortavance à Virback S.A. le 09/01/2007.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Cortavance'i müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Virback S.A. 09.01.2007.
French: Si aucune amélioration n'est observée après 7 jours, une réévaluation du traitement doit être effectuée par un vétérinaire.
Estonian: Kui seitsme päeva jooksul paranemist märgata ei ole, peab loomaarst ravi ümber hindama.
French: Ne pas fumer pendant la manipulation de ce produit.
Estonian: Ravimi käsitsemise ajal ei tohi suitsetada.
French: Normalement, le médicament ne doit pas être utilisé chez les chiens atteints du syndrome de Cushing (trouble dans lequel le corps produit trop de stéroïdes naturels) et chez les jeunes animaux (de moins de 7 mois), les stéroïdes étant connus pour ralentir la croissance.
Estonian: Ravimit ei tohi üldjuhul kasutada Cushingi sündroomiga (häire, mille korral kehas tekib liiga palju looduslikku steroidi) koertel ega noortel loomadel (alla 7 kuu vanuses), sest teadaolevalt aeglustavad steroidid kasvu.
French: La zone de traitement ne doit normalement pas dépasser une zone correspondant aux deux flancs de l'animal.
Estonian: Ravitav piirkond ei tohiks üldjuhul ületada looma kahe külje suurust piirkonda.
French: Une amélioration significative de l'état de la peau a été démontrée dans plusieurs études sous conditions contrôlées, tandis qu'une diminution significative des démangeaisons a été observée dans une seule des études de laboratoire dans lesquelles les chiens recevaient simultanément un traitement contre des parasites externes.
Estonian: Mitmes uuringus saavutati kontrollitud tingimustes nahaseisundi oluline paranemine, kuid sügelemise oluline vähenemine ilmnes ainult ühes laboratoorses uuringus, milles koeri raviti samal ajal väliste parasiitide vastu.
French: Pour plus d'informations sur la condition ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Estonian: Kui soovite ravitava looma haigusseisundi või ravi kohta rohkem teavet, võtke palun ühendust oma loomaarstiga.
French: Il est vaporisé sur la zone affectée, en veillant à éviter les yeux.
Estonian: Seda pihustatakse haigestunud piirkonnale, vältides sattumist silma.
French: Le spray est inflammable et ne doit pas être utilisé à proximité d'une flamme nue ou de matériaux incandescents.
Estonian: Pihustuslahus on kergesti süttiv ja seda ei tohi kasutada lahtise tule ega hõõguva materjali läheduses.
French: Cinquante-quatre chiens ont été traités par Cortavance et 51 par l'autre produit.
Estonian: 54 koera raviti Cortavance'iga ja 51 koera teise ravimiga.
French: En activant deux fois la pompe, la quantité de médicament obtenue suffit au traitement d'une zone d'environ 100 cm2.
Estonian: Pumppihusti kahekordse pihujoaga manustatakse annus, millest piisab ligikaudu 100 cm2 suuruse piirkonna ravimiseks.
French: Quelles sont les précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament ou entrant en contact avec l'animal?
Estonian: Milliseid ettevaatusmeetmeid peab loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene võtma?
French: En cas de contact accidentel (avec la peau, les yeux), il est recommandé de laver soigneusement la zone à l'eau.
Estonian: Juhuslikul puutumusel (nahale või silma sattumisel) tuleb pesta vastavat kohta hoolikalt veega.
French: Avant le traitement, tout autre problème cutané existant (une infection, par exemple) doit être traité; Cortavance ne doit pas être utilisé pour les ulcères cutanés.
Estonian: Enne ravi tuleb ravida terveks muud olemasolevad nahaseisundid (näiteks infektsioon) ning Cortavance'i ei tohi kasutada nahahaavanditel.
French: Vaporiser de préférence dans un lieu bien aéré.
Estonian: Pihustada on soovitav hästi ventileeritud kohas.
French: Autres informations relatives à Cortavance:
Estonian: Muu teave Cortavance'i kohta
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral peab pöörduma kohe arsti poole ja näitama ravimi pakendi infolehte või etiketti.
French: Pourquoi Cortavance a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks Cortavance heaks kiideti?
French: Les études visant à déterminer la dose ont généralement confirmé la dose choisie et la durée de traitement.
Estonian: Annuse kindlaksmääramiseks läbiviidud uuringud toetasid üldiselt valitud annust ja ravi kestust.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) CORTAVANCE Résumé EPAR à l'intention du public
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE CORTAVANCE Kokkuvõte üldsusele
French: Cortavance est utilisé pour traiter les cas d'inflammation et de démangeaison cutanées chez les chiens.
Estonian: Cortavance'i kasutatakse põletikuliste ja sügelusega nahaseisundite ravimiseks koertel.
French: Cet essai comprenait une étude multi-sites comparant le traitement de chiens souffrant de démangeaisons cutanées par Cortavance et par un produit contenant un autre stéroïde.
Estonian: Väliuuring oli mitmekeskuseline uuring, milles võrreldi sügeleva nahaseisundiga koerte ravi Cortavance'iga ühe teise steroidi sisaldava ravimiga.
French: Le rapport bénéfice-risque figure dans le module 6 de cet EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
French: Le principe actif de Cortavance, l'hydrocortisone acéponate, est un stéroïde, c'est-à-dire une substance qui favorise la réduction de l'inflammation.
Estonian: Cortavance'i toimeaine hüdrokortisoonatseponaat on steroid, mis on põletikku vähendav aine.
French: La partie clinique du dossier est constituée d'études visant à déterminer la dose et d'un essai sur le terrain.
Estonian: Toimiku kliiniline osa koosnes annuse kindlaksmääramise uuringute ja ühe väliuuringu tulemustest.
French: Les résultats de l'essai sur le terrain ont montré que Cortavance est aussi efficace que le produit de comparaison.
Estonian: Väliuuringu tulemused näitasid Cortavance'i ja võrdlusravimi võrreldavat efektiivsust.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Cortavance sont supérieurs à ses risques dans le traitement des cas d'inflammation et de démangeaison cutanées.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Cortavance'i kasulikkus põletikuliste ja sügelevate nahaseisundite ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning Cortavance'ile soovitati anda müügiluba.
French: Le stéroïde est dans une forme chimique spéciale (un diester) qui lui permet d'être efficace à faibles doses dans les affections cutanées.
Estonian: See steroid on sellises keemilises vormis (diester), mis muudab selle kasutamisel nahaseisundite raviks efektiivseks väikestes annustes, sest ravim suudab tungida naha väliskihti ja püsida seal pikema aja vältel.
French: Aucun effet indésirable n'a été signalé chez les animaux traités par Cortavance.
Estonian: Kõrvaltoimetest Cortavance'iga ravitud loomadel ei ole teatatud.
French: Qu'est-ce que Cortavance?
Estonian: Mis on Cortavance?
French: Cortavance se présente sous la forme d'un spray contenant une solution du principe actif, l'hydrocortisone acéponate.
Estonian: Cortavance on pihustatav lahus, mis sisaldab toimeainena hüdrokortisoonatseponaati.
French: Quelles études ont été menées avec Cortavance?
Estonian: Kuidas Cortavance'i uuriti?
French: Comment Cortavance agit-il?
Estonian: Kuidas Cortavance toimib?
French: Quel est le bénéfice démontré par Cortavance au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cortavance'i kasulikkus?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Cortavance?
Estonian: Millised on Cortavance'iga kaasnevad riskid?
French: Pour toute information sur le mode de prescription de ce produit, voir la notice ou l'étiquette extérieure.
Estonian: Teave ravimi retseptinõuete kohta on esitatud sildil/välispakendil.
French: 150 mg Poudre pour solution injectable
Estonian: 150 mg süstelahuse pulber Subkutaanne viaal (klaas)
French: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) seringues préremplies (conditionnement multiple)
Estonian: 6 (3 x 2) süstlit (hulgipakend)
French: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) stylos préremplis (conditionnement multiple)
Estonian: 6 (3 x 2) pen-süstlit (hulgipakend)
French: Les patients doivent être étroitement surveillés.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
French: DAS28-CRP Semaine 16
Estonian: DAS28-CRP 16. nädal
French: N'utilisez pas ce médicament :
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit:
French: • Cela signifie que le médicament a été administré.
Estonian: • See tähendab, et ravim on manustatud.
French: • si vous avez la tuberculose,
Estonian: • kui teil on tuberkuloos.
French: • si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Estonian: • kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
French: Ne laissez jamais la seringue dans un endroit où d'autres personnes pourraient y toucher.
Estonian: Ärge kunagi jätke süstlit kohtadesse, kus teised võivad seda kahjustada.
French: Ces améliorations se sont maintenues pendant 52 semaines (études n°1 et 2).
Estonian: Täheldatud paranemine püsis 52 nädala jooksul (uuringud 1 ja 2).
French: • Le stylo peut maintenant être retiré.
Estonian: • Pen-süstli võib nüüd eemaldada.
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre état de santé afin de vérifier que le traitement produit l'effet désiré.
Estonian: Teie arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et teha kindlaks, kas ravil on soovitud tulemus.
French: Personnes sensibles au latex
Estonian: Lateksile tundlikud inimesed
French: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue France
Estonian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Prantsusmaa
French: Tous les patients ont été suivis jusqu'à 52 semaines après la première administration du traitement de l'étude.
Estonian: Kõiki patsiente jälgiti kuni 52 nädalat pärast uuringuravi esimest manustamist.
French: Les effets de ce médicament chez la femme enceinte ne sont pas connus.
Estonian: Selle ravimi toimed rasedatele on teadmata.
French: • sensation de brûlure lorsque vous urinez.
Estonian: • põletav tunne urineerimisel.
French: • N'essayez jamais de réutiliser votre stylo.
Estonian: • Ärge kunagi proovige uuesti kasutada pen-süstlit.
French: Tenez la seringue comme indiqué.
Estonian: Hoidke süstlit nagu näidatud.
French: • si vous avez actuellement une infection que votre médecin considère comme grave.
Estonian: • kui teil on aktiivne infektsioon, mida teie arst peab oluliseks.
French: Demandez conseil à votre médecin si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
French: La sécurité et l'efficacité de Cosentyx chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Estonian: Lapsed Cosentyxi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
French: Pour votre sécurité et votre santé, ainsi que pour celles des autres, les aiguilles et les seringues usagées ne doivent jamais être réutilisées.
Estonian: Teie ja teiste ohutuse ja tervise huvides ei tohi nõelu ja kasutatud süstlaid kunagi uuesti kasutada.
French: Contactez votre médecin si l'indicateur vert n'est pas visible.
Estonian: Pöörduge arsti poole, kui rohelist märki ei ole näha.
French: Des améliorations ont été observées pour tous les composants des scores ACR, y compris pour le critère d'évaluation de la douleur par le patient.
Estonian: Paranemist täheldati ACR skooride kõigi komponentide, kaasa arvatud patsiendi poolt valule antud hinnangu osas.
French: Une petite bulle d'air peut être présente, ce qui est normal.
Estonian: Te võite näha väikest õhumulli, mis on normaalne.
French: • si vous avez actuellement une infection,
Estonian: • kui teil on käesoleval hetkel infektsioon.
French: La solution obtenue doit être limpide.
Estonian: Saadud lahus peab olema selge.
French: Autres médicaments et Cosentyx
Estonian: Muud ravimid ja Cosentyx
French: Informations de sécurité importantes
Estonian: Oluline ohutusalane teave
French: Dans ces études, les patients avaient un diagnostic de RP depuis au moins cinq ans.
Estonian: Nendes uuringutes osalenud patsientidel oli PsA diagnoos olnud vähemalt 5 aastat.
French: La seringue ne peut pas être réutilisée.
Estonian: Süstlit ei saa uuesti kasutada.
French: Le temps de préparation, entre le moment où le bouchon est percé et la fin de la reconstitution, est de 20 minutes en moyenne et ne doit pas dépasser 90 minutes.
Estonian: Valmistamisaeg korgi läbistamisest kuni täieliku lahustumiseni kestab keskmiselt 20 minutit ja ei tohi ületada 90 minutit.
French: Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs, inhibiteurs de l'interleukine, code ATC : L04AC10
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC10
French: • Lavez-vous les mains au savon et à l'eau chaude.
Estonian: • Peske käsi seebi ja veega.
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri tursumine
French: Vérifiez que l'indicateur vert a rempli la fenêtre :
Estonian: Kontrollige, kas roheline märk täidab vaateava:
French: Informez votre médecin ou pharmacien :
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile:
French: Ces signes sont mentionnés au paragraphe « Effets indésirables graves » en rubrique 4.
Estonian: Need nähud on loetletud „Tõsiste kõrvaltoimete" all lõigus 4.
French: • Vérifiez que l'indicateur vert a rempli la fenêtre et ne bouge plus.
Estonian: • Kontrollige, kas roheline märk täidab vaateava ning enam ei liigu.
French: Sécukinumab est susceptible d'accroître le risque d'infections.
Estonian: Sekukinumab võib potentsiaalselt suurendada infektsioonide riski.
French: Qualité de vie/résultats rapportés par les patients
Estonian: Elukvaliteet/patsiendi kirjeldatud tulemused
French: Parmi ceux-ci, plus de 11 700 patients ont été exposés à sécukinumab pendant au moins un an.
Estonian: Nendest rohkem kui 11 700 patsienti said ravi sekukinumabiga vähemalt ühe aasta.
French: Après une formation adéquate à la technique de l'injection sous-cutanée, les patients peuvent s'injecter euxmêmes Cosentyx si le médecin juge cela approprié.
Estonian: Pärast subkutaanse süstimise tehnika põhjalikku harjutamist võivad patsiendid ise Cosentyxi süstida, kui arst peab seda asjakohaseks.
French: Cependant, le médecin doit assurer un suivi adapté des patients.
Estonian: Siiski peab arst tagama nõuetele vastava patsientide jälgimise.
French: • si vous recevez un autre traitement contre le psoriasis, tel qu'un autre immunosuppresseur ou une photothérapie aux rayons ultraviolets (UV).
Estonian: • kui saate mõnda muud psoriaasiravi, näiteks teist immunosupressanti või fototeraapiat ultraviolett-(UV-)kiirgusega.
French: • Une fois le capuchon retiré, jetez-le.
Estonian: • Pärast eemaldamist, visake kork ära.
French: En les touchant, vous pourriez activer le dispositif de protection de la seringue prématurément.
Estonian: Nende puudutamisel võib süstlikaitse enneaegselt aktiveeruda.
French: Ustékinumab*
Estonian: Ustekinumab*
French: Le nombre de patients atteints de RP présentant une atteinte axiale était trop faible pour permettre une évaluation pertinente.
Estonian: Aksiaalse haaratusega PsA patsientide arv oli liiga väike, et võimaldada tähendusrikast hindamist.
French: • réaction allergique sévère avec choc (réaction anaphylactique)
Estonian: • tõsine allergile reaktsioon koos šokiga (anafülaktiline reaktsioon)
French: Vous devez maintenir fermement le stylo contre votre peau jusqu'à ce qu'un indicateur vert remplisse la fenêtre et s'arrête de bouger.
Estonian: Pen-süstlit peate hoidma tugevalt naha vastas, kuni roheline märk täidab vaateava ning enam ei liigu.
French: Cosentyx est un traitement de longue durée.
Estonian: Cosentyx-ravi on pikaajaline.
French: Pour toutes les indications ci-dessus, les données disponibles suggèrent qu'une réponse clinique est généralement obtenue dans un délai de 16 semaines de traitement.
Estonian: Andmed näitavad, et kõikide ülal loetletud näidustuste korral saavutatakse kliiniline ravivastus tavaliselt 16-nädalase ravi jooksul.
French: 2 b. Personnels soignants et professionnels de santé uniquement :
Estonian: Ainult hooldajatele ja tervishoiutöötajatele:
French: La plupart des effets indésirables suivants sont d'intensité légère à modérée.
Estonian: Enamik järgnevatest kõrvaltoimetest on kerged kuni mõõdukad.
French: Ce médicament est destiné à un usage unique.
Estonian: See ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks.
French: Figure 1 Variation en pourcentage du score PASI moyen par rapport à la valeur initiale en fonction du temps dans l'étude n°1 (ERASURE)
Estonian: Joonis 1 Keskmise PASI skoori protsentuaalne muutus aja jooksul võrreldes ravieelsega uuringus 1 (ERASURE)
French: Non inclus dans la boîte :
Estonian: Karbis ei ole:
French: Résultats (Valeur p versus placebo)
Estonian: Tulemus (p-väärtus vs. platseebo)
French: L'effet de sécukinumab sur la fertilité humaine n'a pas été évalué.
Estonian: Sekukinumabi toimet inimese fertiilsusele ei ole hinnatud.
French: Insuffisance rénale / insuffisance hépatique Cosentyx n'a pas été étudié dans ces populations de patients.
Estonian: Neeru- / maksakahjustus Cosentyxi ei ole nendes patsiendirühmades uuritud.
French: Sur l'ensemble des études, des biodisponibilités absolues allant de 60 à 77 % ont été calculées.
Estonian: Uuringute lõikes arvutati absoluutse biosaadavuse vahemikuks 60...77%.
French: Les radiographies des mains, des poignets et des pieds ont été obtenues à l'inclusion, à la semaine 16 et/ou semaine 24 et évaluées indépendamment par au moins deux lecteurs en aveugle pour le groupe de traitement et le numéro de visite.
Estonian: Käte, randmete ja jalgade röntgenipildid tehti ravieelselt, 16. ja/või 24. nädalal ja neid hinnati eraldiseisvalt vähemalt kahe lugeja poolt, kes ei teadnud ravirühma ega visiidi numbrit.
French: Ces améliorations se sont maintenues jusqu'à la semaine 52.
Estonian: Selline paranemine püsis kuni 52. nädalani.
French: Une différence statistiquement significative de la réponse ACR 20 par rapport au placebo a été obtenue à la semaine 3.
Estonian: ACR 20 statistiliselt oluline erinevus võrreldes platseeboga saavutati 3. nädalal.
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Estonian: Igas sagedusrühmas on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.