FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: [EMEA/MB/518171/2009] The Board adopted the following meeting dates for 2010: 17 and 18 March, 10 June, 7 October and 16 December.
Finnish: Kokouspäivämäärät vuonna 2010 ja alustavat kokouspäivämäärät vuonna 2011 [EMEA/MB/518171/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi seuraavat vuoden 2010 kokouspäivämäärät: 17. ja 18. maaliskuuta, 10. kesäkuuta, 7. lokakuuta ja 16. joulukuuta.
English: [EMEA/MB/589426/2009] The Management Board noted the report on interaction with patients' and consumers' organisations.
Finnish: [EMEA/MB/589426/2009] Hallintoneuvosto pani merkille raportin vuorovaikutuksesta potilas- ja kuluttajajärjestöjen kanssa.
English: Fergus Sweeney Mario Benetti Claus Christiansen Hans-Georg Eichler Anne-Sophie Henry-Eude Xavier Luria Arielle North Nerimantas Steikūnas Spiros Vamvakas
Finnish: Fergus Sweeney Mario Benetti Claus Christiansen Hans-Georg Eichler Anne-Sophie Henry-Eude Xavier Luria
English: The mandate has been endorsed by the Heads of Medicines Agencies.
Finnish: Lääkevirastojen johtajat vahvistivat toimeksiannon.
English: [EMEA/MB/366757/2009] The Management Board noted the adoption of the minutes by written procedure on 28 July 2009.
Finnish: [EMEA/MB/366757/2009] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi hallintoneuvoston pöytäkirjan hyväksymisen kirjallisen menettelyn perusteella 28. heinäkuuta 2009.
English: The revisions concern the fees for consultation on line-extensions for ancillary substances, including blood derivates, incorporated in medical devices; and the implementation of the new regulation on maximum residue limits.
Finnish: Tarkistukset koskivat kuulemismaksua lääkinnällisten laitteitten sisältämien apuaineiden, verituotteet mukaan luettuina, luvan laajentamisesta sekä jäämien enimmäismääriä koskevan uuden asetuksen täytäntöönpanoa.
English: [EMEA/MB/589426/2009] The Board further considered the proposal on contractual arrangements following the discussion in June and a subsequent round of consultation.
Finnish: [EMEA/MB/589426/2009] Hallintoneuvosto tarkasteli edelleen sopimusjärjestelyjen yksinkertaistamista koskevaa ehdotusta kesäkuun keskustelun ja sitä seuranneen kuulemiskierroksen jälkeen.
English: The authority will then decide whether to continue with the nomination in the light of the feedback received from the Agency.
Finnish: Viranomainen voi päättää nimeämismenettelyn jatkamisesta virastolta saamansa tiedon mukaisesti.
English: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] The Management Board adopted the revisions to the fee implementing rules.
Finnish: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Hallintoneuvosto hyväksyi muutokset maksuja koskeviin täytäntöönpanosääntöihin.
English: [EMEA/MB/565964/2009] The Board also noted the proposed future amendment of the fee implementing rules in relation to the new legislation on variations.
Finnish: [EMEA/MB/565964/2009] Hallintoneuvosto pani merkille myös maksuja koskevien täytäntöönpanosääntöjen ehdotetut tulevat tarkistukset myyntiluvan ehtojen muuttamista koskevan uuden lainsäädännön yhteydessä.
English: Representative of veterinarians' organisations
Finnish: Eläinlääkärijärjestöjen edustajat
English: Consultation on appointment of a CVMP member
Finnish: Lääkevalmistekomitean jäsenen nimittämistä koskeva kuuleminen
English: − 3 members of the Heads of Medicines Agencies;
Finnish: 3 lääkevirastojen johtajien ryhmän jäsentä
English: Minutes of the sixty-fourth meeting of the Management Board
Finnish: Hallintoneuvoston 64. kokouksen pöytäkirja
English: The Board asked to convene the committee and present its terms of reference at the December meeting.
Finnish: Hallintoneuvosto kehotti kutsumaan komitean koolle ja esittämään sen toimeksiannon joulukuun kokouksessa.
English: [EMEA/MB/358420/2009] The agenda was adopted.
Finnish: 1. lokakuuta 2009 pidetyn kokouksen esityslistaluonnos [EMEA/MB/358420/2009] Esityslista hyväksyttiin.
English: The document contains amendments discussed and agreed by the telematics steering committee in relation to the new pharmaceutical package and the funding gap.
Finnish: Asiakirja sisältää tarkistukset, joista tietotekniikan ohjauskomitea on keskustellut ja jotka se on hyväksynyt.
English: Representative of doctors' organisations
Finnish: Lääkärijärjestöjen edustajat
English: Management Board members reviewed and provided written comments on the proposed vacancy notice for the Executive Director's post.
Finnish: Hallintoneuvoston jäsenet tarkastelivat ehdotusta viraston toimitusjohtajan viranhakuilmoitukseksi ja esittivät kirjallisia huomautuksia.
English: Minutes from the 63rd meeting, held on 11 June 2009
Finnish: Kesäkuun 11. päivänä 2009 pidetyn 63. kokouksen pöytäkirja
English: [A6-0162_2009_EN] European Parliament decision on discharge to the Executive Director of the EMEA [EMEA/MB/528743/2009] Update report on EMEA implementation of EU telematics strategy.
Finnish: [A6-0162_2009_EN] Euroopan parlamentin päätös vastuuvapauden myöntämisestä EMEAn johtajalle [EMEA/MB/528743/2009] Ajantasaistettu selonteko EU:n telematiikkastrategian toteutuksesta Euroopan lääkevirastossa [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Selonteot EudraVigilance-järjestelmän toteutuksesta ihmislääkkeiden ja eläinlääkkeiden osalta [EMEA/MB/517930/2009] Kirjallisten menettelyjen tulokset: - Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä ja eläinlääkkeitä käsittelevien tieteellisten komiteoiden jäsenmuutoksia koskevasta kuulemisesta - Lopulliset tilit 2008 - Hallintoneuvoston 64. kokouksen pöytäkirja - Lisätalousarvio 01-2009
English: Vacancy notice for the Executive Director's function
Finnish: Viraston toimitusjohtajan viranhakuilmoitus
English: [EMEA/MB/575748/2009] The Board noted the mandate and the report on the first year of operation of the Ad Hoc Pharmacovigilance Inspectors Working Group.
Finnish: Lääkevalvontatarkastajien erityistyöryhmän toimeksianto [EMEA/MB/575748/2009] Hallintoneuvosto pani merkille lääkevalvontatarkastajien erityistyöryhmän toimeksiannon ja raportin sen ensimmäisestä toimintavuodesta.
English: EMEA mid-year report 2009
Finnish: Euroopan lääkeviraston puolivuotiskertomus 2009
English: − Thomas Lönngren;
Finnish: Euroopan lääkevirasto nimitti seuraavat jäsenet: Thomas Lönngren
English: --1 Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains: - Eimeria acervulina, strain 003 - 332-450 sporulated oocysts - Eimeria maxima, strain 013 - 196 - 265 sporulated oocysts - Eimeria mitis, strain 006 - 293 - 397 sporulated oocysts - Eimeria praecox, strain 007 - 293 - 397 sporulated oocysts - Eimeria tenella, strain 004 - 276-374 sporulated oocysts
Finnish: --1 Yhden laimentamattoman rokoteannoksen (0,007 ml) koostumus: - Eimeria acervulina, kanta 003 - 332 - 450 heikennetyistä kokkidikannoista - Eimeria maxima, kanta 013 - 196 - 265 heikennetyistä kokkidikannoista - Eimeria mitis, kanta 006 - 293 - 397 heikennetyistä kokkidikannoista - Eimeria praecox, kanta 007 - 293 - 397 heikennetyistä kokkidikannoista - Eimeria tenella, kanta 004 - 276 - 374 heikennetyistä kokkidikannoista
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Teva on 26 March 2012.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pioglitazone Tevaa varten 26. maaliskuuta 2012.
English: The full EPAR for Pioglitazone Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Pioglitazone Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The recommended starting dose of Pioglitazone Teva is 15 or 30 mg once a day.
Finnish: Pioglitazone Tevan suositeltu aloitusannos on 15 tai 30 mg kerran vuorokaudessa.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pioglitazone Teva.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Pioglitazone Tevan käytön ehdoista.
English: Treatment with Pioglitazone Teva should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Finnish: Pioglitazone Teva -hoitoa on arvioitava 3-6 kuukauden kuluttua sen aloittamisesta, ja se on lopetettava niiltä potilailta, joille siitä ei ole riittävästi hyötyä.
English: Pioglitazone Teva is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
Finnish: Pioglitazone Tevaa käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla (18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla) potilailla, erityisesti ylipainoisilla.
English: Pioglitazone Teva is a ‘generic medicine'.
Finnish: Pioglitazone Teva on geneerinen lääke.
English: The Committee recommended that Pioglitazone Teva be given marketing authorisation.
Finnish: Komitea suositteli, että Pioglitazone Tevalle annetaan myyntilupa.
English: Because Pioglitazone Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Finnish: Koska Pioglitazone Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Teva.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Pioglitazone Tevalääkevalmistetta.
English: The active substance in Pioglitazone Teva, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Finnish: Pioglitazone Tevan vaikuttava aine pioglitatsoni herkistää solut (rasva-, lihas- ja maksasolut) insuliinille, minkä ansiosta elimistö saa tuottamastaan insuliinista paremman hyödyn.
English: Pioglitazone Teva is a medicine that contains the active substance pioglitazone.
Finnish: Pioglitazone Teva on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pioglitatsonia.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Pioglitazone Tevan on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Actosin kanssa.
English: For more information about treatment with Pioglitazone Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Pioglitazone Teva -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: This means that Pioglitazone Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
Finnish: Se tarkoittaa, että Pioglitazone Teva on samanlainen kuin alkuperäislääke Actos, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
English: Pioglitazone Teva should not be used in patients on dialysis (a blood clearance technique used in people with kidney disease).
Finnish: Pioglitazone Tevaa ei saa käyttää potilailla, jotka saavat dialyysihoitoa (verenpuhdistustekniikka, jota käytetään munuaissairauksista kärsivillä henkilöillä).
English: Why has Pioglitazone Teva been approved?
Finnish: Miksi Pioglitazone on hyväksytty?
English: Pioglitazone Teva can also be used together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin.
Finnish: Pioglitazone Tevaa voidaan myös käyttää yhdessä insuliinin kanssa potilailla, joiden sairautta ei saada riittävästi hallintaan pelkästään insuliinilla ja jotka eivät voi käyttää metformiinia.
English: Other information about Pioglitazone Teva
Finnish: Muuta tietoa Pioglitazone Tevasta
English: Pioglitazone Teva can also be used in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone, or with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) when metformin is not suitable (‘dual therapy').
Finnish: Pioglitazone Tevaa voidaan käyttää myös yhdessä metformiinin kanssa potilailla, joiden sairaus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkän metformiinin avulla, tai sulfonyyliurean kanssa (toisentyyppinen diabeteslääke), kun metformiini ei sovi (kaksoishoito).
English: What is Pioglitazone Teva?
Finnish: Mitä Pioglitazone Teva on?
English: Because Pioglitazone Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
Finnish: Koska Pioglitazone Teva on rinnakkaislääke, potilailla tehtiin ainoastaan testejä, joilla on pyritty osoittamaan valmisteen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Actosiin nähden.
English: Pioglitazone Teva is used on its own in patients for whom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable.
Finnish: Pioglitazone Tevaa käytetään ainoana lääkkeenä potilailla, joille metformiini (toinen diabeteslääke) ei sovi.
English: Pioglitazone Teva can also be used together with both metformin and a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled despite dual therapy by mouth (‘triple therapy').
Finnish: Pioglitazone Tevaa voidaan käyttää sekä metformiinin että sulfonyyliurean kanssa (kolmoishoito) potilailla, joiden sairaus ei ole riittävän hyvin hallinnassa kahdesta suun kautta otettavasta lääkkeestä huolimatta.
English: How has Pioglitazone Teva been studied?
Finnish: Miten Pioglitazone Tevaa on tutkittu?
English: What are the benefits and risks of Pioglitazone Teva?
Finnish: Mikä on Pioglitazone Tevan hyöty-riskisuhde?
English: What is Pioglitazone Teva used for?
Finnish: Mihin Pioglitazone Tevaa käytetään?
English: How does Pioglitazone Teva work?
Finnish: Miten Pioglitazone Teva vaikuttaa?
English: How is Pioglitazone Teva used?
Finnish: Miten Pioglitazone Tevaa käytetään?
English: It is, therefore, unlikely that you will be given too much.
Finnish: Siksi on epätodennäköistä, että sinulle annettaisiin sitä liikaa.
English: No data are available.
Finnish: Tietoja ei ole saatavana.
English: These can develop suddenly and can potentially be life-threatening.
Finnish: Ne saattavat kehittyä äkillisesti ja voivat olla hengenvaarallisia.
English: This is called ‘overgrowth' or ‘superinfection'.
Finnish: Tätä kutsutaan liikakasvuksi tai superinfektioksi.
English: If you are given more Xerava than you should
Finnish: Jos sinulle on annettu enemmän Xeravaa kuin pitäisi
English: Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Italy
Finnish: Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Italia
English: Date of first authorisation: 20 September 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20.9.2018
English: If not, it may be stored at room temperature and used within 12 hours.
Finnish: Muussa tapauksessa sitä voidaan säilyttää huoneenlämmössä ja käyttää 12 tunnin kuluessa.
English: Ferentino Italy
Finnish: Ferentino Italia
English: Read all of this leaflet carefully before you receive this medicine because it contains important information for you.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
English: Xerava is not recommended for use during pregnancy as it can:
Finnish: Xeravaa ei suositella käytettäväksi raskauden aikana, sillä se voi:
English: • permanently stain your unborn child's teeth
Finnish: • värjätä syntymättömän lapsen hampaat pysyvästi
English: Your doctor will decide how long you should be treated for.
Finnish: Lääkäri päättää tarvitsemasi hoidon pituuden.
English: Ask your doctor for advice before breast-feeding your baby.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa ennen kuin imetät vauvaasi.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before receiving this medicine.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen saamista.
English: These findings were reversible or partially reversible during recovery periods of 3- to 7-weeks.
Finnish: Nämä löydökset olivat osittain tai täysin palautuvia 3-7 viikon palautumisajan puitteissa.
English: A course of treatment usually lasts for 4 to 14 days.
Finnish: Hoito on yleensä 4-14 päivän pituinen.
English: Xerava must not be mixed with other medicinal products.
Finnish: Xeravaa ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
English: Dublin 2, D02 T380, Ireland
Finnish: Dublin 2, D02 T380, Irlanti
English: Other appropriate measures should be taken and alternative antimicrobial treatment should be considered in accordance with existing therapeutic guidelines.
Finnish: Muut asianmukaiset toimenpiteet on otettava käyttöön, ja vaihtoehtoisia antimikrobiaalisia hoitoja on harkittava saatavissa olevien hoito-ohjeiden mukaisesti.
English: • delay the natural formation of the bones of your unborn child.
Finnish: • viivästyttää syntymättömän lapsen luiden muodostumista.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and carton after ‘EXP'.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (”EXP”) jälkeen.
English: Environmental risk assessment studies have shown that Xerava may pose a risk for the aquatic compartment.
Finnish: Ympäristöriskien arviointitutkimuksissa on osoitettu, että Xerava saattaa olla vaaraksi vesiympäristölle.
English: In vitro data indicate that the following pathogen is not susceptible to eravacycline: • Pseudomonas aeruginosa
Finnish: In vitro-tietojen mukaan seuraavat patogeenit eivät ole herkkiä eravasykliinille: • Pseudomonas aeruginosa
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Finnish: Käytössä on syytä ottaa huomioon antibakteeristen aineiden asianmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet.
English: No data are available for patients weighing more than 137 kg.
Finnish: Yli 137 kg painoisista potilaista ei ole tietoa saatavana.
English: This medicinal product may pose a risk to the environment (See section 5.3).
Finnish: Tämä lääkevalmiste saattaa aiheuttaa vaaraa ympäristölle (ks. kohta 5.3).
English: Although antibiotics including Xerava fight certain bacteria, other bacteria and fungi may continue to grow.
Finnish: Vaikka antibiootit, kuten Xerava, tuhoavat tiettyjä bakteereja, muut bakteerit ja sienet saattavat jatkaa kasvamistaan.
English: • Feeling lightheaded or faint
Finnish: • Pyörryttävä tai heikko olo
English: Do not drive or use machines if you feel dizzy, light-headed or unsteady after receiving this medicine.
Finnish: Älä aja äläkä käytä koneita, jos sinua huimaa tai pyörryttää, tai tunnet horjuvasi tämän lääkkeen saannin jälkeen.
English: Contents of the pack and other information What Xerava contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Xerava sisältää
English: • Losing consciousness
Finnish: • Tajunnan menetys
English: The safety and efficacy of Xerava in children and adolescents less than 18 years of age have not been established.
Finnish: Xeravan turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vahvistettu.
English: Once the powder has been made into a solution and diluted ready for use, it should be given to you immediately.
Finnish: Kun jauheesta on valmistettu liuos, joka on laimennettu ja valmiina käyttöön, se on annettava sinulle välittömästi.
English: Your doctor will monitor you closely for any new infections or stop treatment with Xerava and give you another treatment if necessary.
Finnish: Lääkäri tarkkailee sinua huolellisesti mahdollisten uusien infektioiden varalta, tai lopettaa Xerava-hoidon ja antaa tarvittaessa toisenlaisen hoidon.
English: Eravacycline is administered intravenously and therefore has 100% bioavailability.
Finnish: Eravasykliini annetaan suonensisäisesti ja sen biologinen hyötyosuus on siten 100 %.
English: It belongs to a group of antibiotics called ‘tetracyclines' which work by stopping the growth of certain infectious bacteria.
Finnish: Se kuuluu tetrasykliineiksi kutsuttujen antibioottien ryhmään, ja toimii pysäyttämällä tiettyjen infektiobakteerien kasvun.
English: These include sensitivity to light, headaches, vision problems, or abnormal blood tests.
Finnish: Näitä ovat herkkyys valolle, päänsärky, näköongelmat tai epänormaalit verikokeet.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, tetracyclines, ATC code: J01AA13.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, tetrasykliinit, ATC-koodi: J01AA13.
English: These findings were reversible following a 70-day (10-week) recovery period, equivalent to a spermatogenic cycle in the rat.
Finnish: Nämä löydökset olivat palautuvia 70 päivän (10 viikon) palautumisajan puitteissa, mikä vastaa yhtä rotan spermatogeneesisykliä.
English: If you develop diarrhoea during or after your treatment, tell your doctor straight away.
Finnish: Jos sinulle kehittyy ripuli hoidon aikana tai sen jälkeen, kerro siitä heti lääkärille.
English: In such circumstances, the discontinuation of eravacycline and the use of supportive measures together with the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered.
Finnish: Näissä olosuhteissa on harkittava eravasykliinihoidon lopettamista ja tukitoimien käyttämistä yhdessä spesifisenClostridium difficile-hoidon kanssa.
English: • Breathing difficulties
Finnish: • Hengitysvaikeuksia
English: If superinfection occurs during therapy, it may require interruption of treatment.
Finnish: Jos hoidon aikana alkaa superinfektio, hoito saatetaan joutua keskeyttämään.
English: Interactions with medicinal products that are substrates for these enzymes or transporters are therefore unlikely.
Finnish: Näin ollen lääkevalmisteyhteisvaikutukset näiden entsyymien ja kuljetusproteiinien substraattien kanssa ovat epätodennäköisiä.
English: In clinical trials, treatment-related diarrhoea occurred in 0.7% of patients; all cases were mild in severity.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa hoitoon liittyvää ripulia esiintyi 0,7 %:lla potilaista; kaikki tapaukset olivat vakavuudeltaan lieviä.
English: - if you are allergic to eravacycline or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: − jos olet allerginen eravasykliinille tai jollekin muulle tämän lääkkeen aineelle (lueteltu kohdassa
English: PK parameters arithmetic mean (%CV)
Finnish: FK-parametrit aritmeettinen keskiarvo (CV %)
English: Carcinogenicity studies with eravacycline have not been conducted.
Finnish: Karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty eravasykliinillä.
English: This medicine should not be used in children and adolescents under the age of 18 years as it has not been studied enough in these populations.
Finnish: Xeravaa ei saa käyttää alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, koska sitä ei ole tutkittu tarpeeksi näissä ikäryhmissä.
English: Long-term use of other similar antibiotic medicines by breast-feeding mothers can stain the child's teeth permanently.
Finnish: Kun imettävät äidit käyttävät pitkään muita samantyyppisiä antibiootteja, lapsen hampaat saattavat värjäytyä pysyvästi.
English: Unchanged eravacycline is the major medicinal product-related component in human plasma and human urine.
Finnish: Muuttumaton eravasykliini on tämän lääkevalmisteen pääasiallinen komponentti ihmisen plasmassa ja virtsassa.
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Xerava should be made, taking into account the benefit of breast-feeding for the child, and the benefit of therapy for the woman.
Finnish: On päätettävä, keskeytetäänkö rintaruokinta vai jatketaanko sitä, sekä keskeytetäänkö Xerava-hoito vai jatketaanko sitä, ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuva hyöty lapselle ja hoidosta koituva hyöty äidille.