FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Full and empty cylinders should be stored separately.
Italian: Le bombole piene e vuote devono essere conservate separatamente.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita:
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: zero days
Italian: TEMPO DI SOSPENSIONE Tempo di sospensione: zero giorni.
English: Both metabolised and excess, unmetabolised oxygen are eliminated from the body during exhalation.
Italian: Sia l'ossigeno metabolizzato che l'ossigeno eccedente non metabolizzato vengono eliminati dal corpo durante l'evaporazione.
English: Cylinders must be kept vertical.
Italian: Le bombole devono essere mantenute in posizione verticale.
English: No smoking.
Italian: Non fumare.
English: Adverse effects can occur if mammals are exposed to excessive levels of oxygen for long periods of time or if high levels of oxygen are administered under hyperbaric conditions.
Italian: Effetti sfavorevoli possono avere luogo se i mammiferi vengono esposti a quantità d'ossigeno eccessive per lunghi periodi di tempo o se elevate quantità d'ossigeno vengono somministrate in condizioni iperbariche.
English: This veterinary medicinal product should only be used by persons who have been fully trained to use pressure regulators and associated equipment.
Italian: Questo prodotto veterinario deve essere usato esclusivamente da persone che sono state perfettamente addestrate all'utilizzo degli apparecchi di controllo della pressione e dei loro accessori.
English: Deprivation of oxygen, resulting in tissue hypoxia, results in a rapid deterioration of myocardial and central nervous activity.
Italian: La privazione d'ossigeno, che provoca l'ipossia tissutale, ha come conseguenza un rapido deterioramento dell'attività miocardica e dell'attività centrale nervosa.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 100 % oxygen.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Ossigeno al 100 %.
English: F-54181 Heillecourt France
Italian: F-54181 Heillecourt Francia
English: Due to the high partial pressure of oxygen inhaled by animals during the administration of the veterinary medicinal product, oxygen toxicity may be seen in animals after extended periods of use.
Italian: A causa dell'elevata pressione parziale di ossigeno inalato dagli animali durante la somministrazione del medicinale veterinario, può essere riscontrata tossicità d'ossigeno negli animali dopo lunghi periodi d'utilizzazione.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging 15 l and 50 l metal cylinders with pressure control valves (body and nozzle painted in white).
Italian: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario Bombole metalliche da 15 l e da 50 l con valvole di controllo pressione (corpo ed ogivapitturate di colore bianco).
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Medicinal Oxygen Air Liquide Santé is an inhalation gas consisting of 100 % oxygen.
Italian: INDICAZIONE DELLA SOSTANZA(E) ATTIVA(E) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Medicinal Oxygen Air Liquide Santé è un gas per inalazione composto da ossigeno al 100%.
English: WITHDRAWAL PERIOD Zero days.
Italian: TEMPO DI SOSPENSIONE Zero giorni.
English: It is present in the plasma in the solution and is transported by erythrocytes in the form of oxyhaemoglobin.
Italian: È presente nel plasma in soluzione ed è trasportato da eritocriti sotto forma di ossiemoglobina.
English: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé has no known incompatibilities with other products likely to be administered concomitantly
Italian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé presenta incompatibilità note con altri prodotti che potrebbero essere somministrati contemporaneamente
English: The first signs of oxygen toxicity include dyspnoea and cyanosis, but should only be suspected after at least 12 hours of 100 % oxygen administration or 18 hours of 80 % oxygen administration under normobaric conditions.
Italian: I primi segnali di tossicità da ossigeno comprendono la dispnea e la cianosi, ma devono suscitare sospetti esclusivamente dopo almeno 12 ore di somministrazione dell'ossigeno al 100% o 18 ore di somministrazione dell'ossigeno all'80% in condizioni normobariche.
English: Unwanted partially full, or empty, Medicinal Oxygen Air Liquide Santé cylinders should be returned to the manufacturer or their authorised distributor.
Italian: Le bombole di Medicinal Oxygen Air Liquide Santé involontariamente parzialmente piene o vuote, devono essere restituite al produttore o al distributore autorizzato.
English: The oxygen concentration can be reduced to 50 % by including 50 % nitrogen or approximately 60 % medical air.
Italian: La concentrazione d'ossigeno può essere ridotta al 50% includendo il 50% di nitrogeno o il 60% circa di aria medicale.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Italian: Precauzioni che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
English: Whilst oxygen is non-flammable, it strongly supports combustion and no naked flames should be allowed near the container.
Italian: L'ossigeno non è infiammabile, tuttavia esso sostiene energicamente la combustione e non bisogna permettere che fiamme scoperte vengano avvicinate al contenitore.
English: The precise fresh gas flow rate required by an animal during anaesthesia and recovery should be determined by a suitably experienced veterinarian, taking into consideration the bodyweight and health status of the animal and the anaesthetic equipment and agents being used.
Italian: La velocità precisa di flusso di gas fresco richiesta da un animale durante l'anestesia e la guarigione deve essere stabilito da un veterinario con adeguata esperienza, valutando il peso del corpo e lo stato di salute dell'animale, nonché l'attrezzatura anestetica e gli agenti utilizzati.
English: Oxygen released at tissue level by oxyhaemoglobin is then used in mitochondria for the synthesis of ATP.
Italian: L'ossigeno rilasciato a livello tissutale dall'ossiemoglobina è quindi utilizzato nei mitocondri per la sintesi dell'ATP.
English: 4.5 Special precautions for use
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'utilizzazione
English: Since even the smallest spark can cause violent ignition, electrical equipment capable of sparking should not be used in the vicinity of patients receiving oxygen.
Italian: Poiché anche la la più piccola scintilla può causare un'incendio violento, non deve essere utilizzata alcuna attrezzatura elettrica che può emettere scintille nelle vicinanze dei pazienti che ricevono ossigeno.
English: If you have been working in an oxygen-enriched atmosphere avoid smoking, open flames or other sources of ignition for at least 15 minutes.
Italian: Qualora si sia lavorato in un'atmosfera arricchita d'ossigeno, è necessario evitare il fumo, fiamme scoperte o altre sorgenti di incendio per almeno 15 minuti.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For oxygen supplementation and as a carrier gas during inhalation anaesthesia.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione Per integrazione con ossigeno e come gas vettore durante l'anestesia per inalazione.
English: Cylinders should be stored in a locked, clean and ventilated area reserved for the storage of medical gases, protected from weather and with no inflammable materials.
Italian: Le bombole devono essere conservate in un luogo sotto chiave, pulito e ventilato, adibito alla conservazione dei gas medicali, protetto dalle intemperie e privo di materiali infiammabili.
English: 54181 Heillecourt Cedex FRANCE
Italian: 54181 Heillecourt Cedex FRANCIA
English: Lot {Number}
Italian: Lotto{numero}
English: This is best monitored with an in-circuit oxygen monitor.
Italian: Ciò viene monitorato al meglio tramite un dispositivo di controllo dell'ossigeno nel circuito.
English: TARGET SPECIES Dogs, cats and horses.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Cani, gatti e cavalli.
English: The animal must be monitored closely, preferably by means of a pulse oximeter, and the flow rate adapted during anaesthesia to meet their individual requirements.
Italian: L'animale deve essere strettamente monitorato, preferibilmente attraverso un ossimetro a pulsazioni, e la velocità di flusso adattata durante l'anestesia per soddisfare le esigenze individuali.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Information to appear on a durable plastic label appended directly to the cylinder body.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULCONDIZIONAMENTO PRIMARIO Informazioni da apporre su un etichetta di plastica resistente apposta direttamente sul corpo
English: PACKAGE SIZE
Italian: Dimensioni della confezione
English: Cylinder valves and associated equipment must not be lubricated and must be kept entirely free from carbon-based oils and grease because otherwise there is a risk of spontaneous combustion and a violent explosion may occur.
Italian: Le valvole della bombola e la attrezzatura associata non devono essere lubrificate e devono essere mantenute pulite da oli a base di carbonio e da grasso perché altrimenti vi è il rischio che si verifichi una combustione spontanea e potrebbe avvenire una violenta esplosione.
English: Intervention with oxygen therapy is essential for the resolution of adequate tissue oxygenation.
Italian: È fondamentale intervenire mediante terapia con ossigeno affinché i tessuti vengano adeguatamente ossigenati.
English: Marketing authorisation holder: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
English: Oxygen administered by inhalation is absorbed by alveolar-capillary exchange.
Italian: L'ossigeno somministrato per inalazione viene assorbito mediante lo scambio alveolo-capillare.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei materiali di scarto derivanti dal suo utilizzo
English: Animals with pre-existing oxygen radical damage to the lung may have this damage exacerbated by oxygen therapy e.g. in the treatment of paraquat poisoning.
Italian: In animali con preesistenti danni da radicali ai polmoni causati dall'ossigeno la le terapia ad ossigeno potrebbe aggravare tali danni, ad esempio nel trattamento di avvelenamento da paraquat.
English: Alternatively, supplementary oxygen can be given to an animal breathing air, and the flow rate adjusted to provide the appropriate inspired concentration.
Italian: In alternativa, si può somministrare ossigeno supplementare all'aria che respira l'animale, e regolare la quantità del flusso per fornire l'adeguata concentrazione inspirata.
English: Lot number
Italian: Numero di lotto
English: Cylinders should be protected from falling, from being hit, from sources of heat or ignition, from temperatures of more than 50 °C and from combustible materials.
Italian: Le bombole devono essere protette da cadute, da colpi, da fonti di calore o d'incendio, dalle temperature superiori a 50°C e da materiali combustibili.
English: As a rule, and if oxygen tension cannot be measured, the inspired oxygen fraction should be maintained at more than 50 %.
Italian: Generalmente, e se la pressione d'ossigeno non può essere misurata, la frazione d'ossigeno inspirata dovrebbe essere mantenuta a più del 50%.
English: In-circuit oxygen meters can be used to measure the inspired oxygen fraction and depending on the individual animal, a level of 50 - 100 % of the veterinary medicinal product may be required.
Italian: Le misurazioni d'ossigenonel circuito possono essere utilizzate per misurare la frazione d'ossigeno inspirato e potrebbe essere necessaria una quantità del 50-100% del medicinale veterinario a seconda del singolo animale.
English: The veterinary medicinal product can also be used for oxygen supplementation during recovery.
Italian: Il medicinale veterinario può essere usato per l'integrazione d'ossigeno durante la guarigione.
English: For oxygen supplementation during recovery.
Italian: Per integrazione con ossigeno durante la guarigione.
English: Pregnancy and lactation Medicinal Oxygen Air Liquide Santé can be used during pregnancy and lactation.
Italian: Gravidanza ed allattamento Medicinal Oxygen Air Liquide Santé può essere utilizzato durante gravidanza e allattamento.
English: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé can be safely administered as a carrier gas for inhalation anaesthetics.
Italian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé può essere somministrato in sicurezza come gas vettore per anestetici per inalazione.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/067/001 - 15 l
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/06/067/001 - 15 l
English: 50 l cylinders filled at 200 bar, containing 10.6 m³ oxygen under a pressure of 1 bar at 15 ºC.
Italian: Bombole di 15 l riempite a 200 bar, contenenti 3, 2 m³ di ossigeno a una pressione di 1 bar a 15° C. Bombole di 50 l riempite a 200 bar, contenenti 10.6 m³ di ossigeno a una pressione di 1 bar a 15°C.
English: 15 l cylinders filled at 200 bar, containing 3.2 m³ oxygen under a pressure of 1 bar at 15 ºC.
Italian: Bombole da 15 l riempite a 200 bar, contenenti 3,2 m³ di ossigeno a una pressione di 1 bar a 15° C. Bombole da 50 l riempite a 200 bar, contenenti 10,6 m³ di ossigeno a una pressione di 1 bar a 15° C.
English: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé can be used for oxygen supplementation and as a carrier gas during inhalation anaesthesia.
Italian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé può essere usato per l'integrazione d'ossigeno e come gas vettore durante l'anestesia per inalazione.
English: Manufacturer for the batch release: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Italian: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
English: In cases where oxygen toxicity is suspected, the fresh gas flow rate should be maintained, but the oxygen concentration of the inspired gas should be reduced to approximately 50 %, or less if adequate oxygenation can be maintained.
Italian: Nei casi in cui viene sospettata la tossicità d'ossigeno, il flusso di gas fresco deve essere mantenuto, ma la concentrazione d'ossigeno del gas inspirato deve essere ridotta approssimativamente al 50 %, o ad una percentuale minore qualora possa essere mantenuta un'ossigenazione adeguata.
English: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé can be used during pregnancy and lactation.
Italian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé può essere utilizzato durante la gravidanza e l'ovodeposizione.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/067/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN EU/2/06/067/001
English: Oxygen in concentration over 80 % (FiO2 0.8) should not exceed 18 hours.
Italian: Speciali precauzioni per l'utilizzazione negli animali Una concentrazione d'ossigeno fino al 100% (FiO2 1,0) non deve superare le 12 ore. Una concentrazione d'ossigeno oltre l'80% (FiO2 0,8) non deve superare le 18 ore.
English: Oxygen in concentration up to 100 % (FiO2 1.0) should not exceed 12 hours.
Italian: Precauzioni speciali per l'utilizzazione negli animali Una concentrazione d'ossigeno fino al 100 % (FiO2 1,0) non deve superare le 12 ore. Una concentrazione d'ossigeno oltre l'80 % (FiO2 0,8) non deve superare le 18 ore.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inhalation gas for dogs, cats and horses.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% gas per inalazione per cani, gatti e cavalli.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI MATERIALI DI SCARTO
English: Oxygenation can be assessed using pulse oximetry or arterial blood gas analysis.
Italian: L'ossigenazione può essere regolata utilizzando ossimetria a pulsazioni o emogasanalisi.
English: PACKAGE LEAFLET Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inhalation gas for dogs, cats and horses.
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100%, gas per inalazione per cani, gatti e cavalli.
English: ADVERSE REACTIONS
Italian: REAZIONI SFAVOREVOLI Nessuna.
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO (DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI) E TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: The emergence of multidrug-resistant pathogens is a growing problem worldwide.
Italian: La comparsa di agenti patogeni multiresistenti è un problema crescente in tutto il mondo.
English: Overall summary of the scientific evaluation of vancomycin-containing products (see Annex I)
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di prodotti contenenti vancomicina (vedere Allegato I)
English: Vancomycin containing products are commercially available as:
Italian: I prodotti contenenti vancomicina sono commercialmente disponibili come:
English: - and capsules, for oral administration.
Italian: - capsule per somministrazione orale.
English: The active substance is obtained mainly by fermentation.
Italian: Il principio attivo viene ottenuto principalmente mediante fermentazione.
English: Vancomycin treatment is recommended in severe or recurrent cases.
Italian: Il trattamento con vancomicina è raccomandato in casi gravi o ricorrenti.
English: Among other issues, the CHMP discussed the need for updating the wording of the product information.
Italian: Tra le altre questioni, il CHMP ha discusso la necessità di aggiornare la formulazione delle informazioni sul prodotto.
English: The data submitted in support of the vancomycin use for decontamination were not deemed as sufficiently robust.
Italian: I dati presentati a sostegno dell'uso della vancomicina per la decontaminazione non sono stati ritenuti sufficientemente solidi.
English: The potential usefulness of model-based methods in the prediction of individual dose requirements to reach an adequate AUC is also addressed.
Italian: Viene inoltre affrontata la potenziale utilità dei metodi basati su modelli nella predizione di requisiti individuali di dosaggio per raggiungere una AUC adeguata.
English: Vancomycin is a glycopeptide antibiotic authorised around six decades ago.
Italian: La vancomicina è un antibiotico glicopeptidico autorizzato circa sessant'anni fa.
English: It is also used in patients who are allergic to penicillins and cephalosporins.
Italian: Viene inoltre impiegata in pazienti allergici alle penicilline e alle cefalosporine.
English: Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation, as applicable
Italian: Motivi per la variazione dei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio, ove applicabile
English: Currently, there is no evidence that medical prophylaxis for CDI is efficacious and therefore there is not recommended prophylactic antibiotics.
Italian: Attualmente, non vi è alcuna prova che la profilassi medica per la CDI sia efficace e pertanto non ci sono antibiotici profilattici raccomandati.
English: • Vancomycin-containing medicinal products has an increasingly important role in the treatment of Gram-positive bacterial infections,
Italian: • i medicinali contenenti vancomicina hanno un ruolo sempre più importante nel trattamento delle infezioni da batteri Gram-positivi;
English: - powder for solution for injection or infusion (500 mg and 1000 mg) used by intravenous administration.
Italian: - polvere per soluzione iniettabile o per infusione (500 mg e 1000 mg) usata per somministrazione endovenosa.
English: Due to insufficient elements establishing the efficacy and safety of this the CHMP does not recommend this indication.
Italian: Poiché sono disponibili elementi insufficienti a stabilire l'efficacia e la sicurezza di tale uso, il CHMP non raccomanda questa indicazione;
English: The antibacterial activity of vancomycin is confined to Gram-positive microorganisms.
Italian: L'attività antibatterica della vancomicina è limitata ai microrganismi Gram-positivi.
English: Furthermore, the role of selective intestinal decontamination is controversial.
Italian: Inoltre, il ruolo della decontaminazione selettiva del tratto digerente è controverso.
English: Moreover, existing data (including comparative) on the use of a continuous vs. an intermittent infusion are not conclusive.
Italian: Inoltre, i dati esistenti (inclusi quelli comparativi) sull'utilizzo dell'infusione continua a confronto con l'infusione intermittente non sono conclusivi.
English: Trough-only monitoring may be not sufficient to guide vancomycin dosing in all cases, because peak levels (Cmax) are primarily influenced by the volume of distribution.
Italian: Il monitoraggio esclusivo dei valori basali potrebbe non essere sufficiente per guidare il dosaggio della vancomicina in tutti i casi, poiché i livelli di picco (Cmax) sono influenzati principalmente dal volume di distribuzione.
English: In addition, significant differences between the product information of vancomycin-containing medicines across the EU Member States were identified in particular in the indications, posology and method of administration, but also in other sections of the product information.
Italian: Inoltre, negli Stati membri dell'UE sono state individuate significative differenze nelle informazioni sul prodotto dei medicinali contenenti vancomicina, in particolare nelle indicazioni, nella posologia e nel metodo di somministrazione, ma anche in altre sezioni di tale documento.
English: The Annex 3 of the CHMP guideline on setting specifications for related impurities in antibiotics would apply to new active substances and for new sources of existing active substances.
Italian: L'allegato 3 degli orientamenti del CHMP sulla definizione delle specifiche per le impurità correlate negli antibiotici si applicherebbe ai nuovi principi attivi e alle nuove fonti dei principi attivi esistenti.
English: The guidance provides treatment recommendations for initial and recurrent CDI.
Italian: Gli orientamenti contengono raccomandazioni sul trattamento della CDI iniziale e ricorrente.
English: CHMP agreed that these risks can be minimised by appropriate warnings and recommendations in the product information.
Italian: Il CHMP ha convenuto che questi rischi possono essere ridotti al minimo mediante opportuni avvertimenti e raccomandazioni aggiunti nelle informazioni sul prodotto.
English: For certain medicinal vancomycin-containing products, the intraperitoneal route and oral route of administration are authorised,
Italian: Per taluni medicinali contenenti vancomicina, sono autorizzate la via di somministrazione intraperitoneale e quella orale;
English: Therefore, in light of the above the Spanish Medicines Agency (AEMPS) considered in the interest of the Union to refer the matter to the CHMP and request that its gives its opinion under Article 31 of Directive 2001/83/EC on the benefit-risk of vancomycin-containing products and on the need for regulatory measures to be taken.
Italian: Pertanto, alla luce di quanto sopra, l'Agenzia spagnola per i medicinali (AEMPS) ha ritenuto nell'interesse dell'Unione di deferire la questione al CHMP e richiederne il parere ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE in merito al rapporto rischi/benefici dei prodotti contenenti vancomicina e alla necessità di adottare misure di regolamentazione.