FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Двудневното заседание бе открито в сряда, 4 март 2009 г., с представяне и обсъждания относно: бъдещи глобални предизвикателства и указания за регулаторните органи; предизвикателства, свързани с глобализацията на клиничните изпитвания; подреждане на ресурсите по приоритети въз основа на риска.
Maltese: Il-laqgħa ta' jumejn bdiet l-Erbgħa, 4 ta' Marzu 2009, bi preżentazzjonijiet u diskussjonijiet dwar: sfidi dinjija u direzzjonijiet futuri għar-regolaturi; sfidi marbuta mal-globalizzazzjoni ta' provi kliniċi; prijoritizzazzjoni tar-riżorsi bbażata fuq ir-riskji.
Bulgarian: [EMEA/MB/67287/2009] Управителният съвет одобри предложението за изменение на параграф 4.1.4 (прилагане на МДГОВ, включително екстраполации) на процедурните консултации относно класификация и стимули за ветеринарномедицински продукти за рядко прилагане и за второстепенни видове (MUMS)/ограничени пазари.
Maltese: [EMEA/MB/67287/2009] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-emenda proposta skont il-paragrafu 4.1.4 (applikazzjonijiet MRL, inklużi l-estrapolazzjonijiet) tal-parir proċedurali għall-klassifikazzjoni u linċentivi għal prodotti mediċinali veterinarji indikati għal użu minuri u speċi minuri (MUMS)/swieq limitati.
Bulgarian: Плановете за педиатрично изследване
Maltese: Pjanijiet ta' investigazzjoni pedjatrika
Bulgarian: [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] Доклади за прилагането на EudraVigilance за лекарствени продукти за хуманна и ветеринарномедицинска употреба.
Maltese: [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] Rapporti dwar l-implimentazzjoni talEudraVigilance għall-mediċini għall-bniedem u għall-mediċini għall-użu veterinarju.
Bulgarian: [EMEA/MB/58755/2009] Управителният съвет разгледа също потенциалното финансово и бюджетно въздействие на стимулите за таксите, предложени за MUMS/ограничени пазари.
Maltese: [EMEA/MB/58755/2009] Il-Bord ta' Tmexxija kkunsidra wkoll l-impatt finanzjarju u baġitarju potenzjali tal-inċentivi tal-miżati proposti taħt MUMS/swieq limitati.
Bulgarian: [EMEA/MB/673201/2008] Управителният съвет прие предложения мандат на оперативната група със заличаване на точка 4, отнасяща се до бъдещите законодателни промени.
Maltese: [EMEA/MB/673201/2008] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-mandat propost tat-task force, bi tneħħija talPunt 4, relatat mal-bidliet leġiżlattivi futuri.
Bulgarian: Значителна работа беше извършена в областите: мониторинг за безопасност на лекарствата (проекти EudraVigilance, ENCePP), комуникация и прозрачност, подкрепа на иновациите и международни дейности.
Maltese: Sar xogħol sinifikanti fl-oqsma talmonitoraġġ tas-sigurtà tal-mediċini (proġetti EudraVigilance, ENCePP), tal-komunikazzjoni u t trasparenza, tal-appoġġ għall-innovazzjoni u tal-attivitajiet internazzjonali.
Bulgarian: Планира се обществената консултация относно предложената политика да започне в средата на юни и да приключи в края на септември 2009 г.
Maltese: Il-konsultazzjoni pubblika rigward il-politika proposta hija ppjanata li tibda f'nofs Ġunju u tispiċċa fl-aħħar ta' Settembru 2009.
Bulgarian: Лондон, 4-5 март 2009 г.
Maltese: Londra, 4-5 ta' Marzu2009
Bulgarian: Müllner, Lisette Tiddens и Gro Ramsten Wesenberg за главни координатори по този проект..
Maltese: Il-Bord ħatar lil Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens u Gro Ramsten Wesenberg bħala koordinaturi tematiċi għal dan il-proġett.
Bulgarian: Проектът на EMEA за корпоративна самоличност
Maltese: Il-proġett dwar l-identità korporattiva tal-EMEA
Bulgarian: Предложение за включване и участие на представители на пациентите/потребителите на заседанията на работната група на CHMP по фармакологична бдителност
Maltese: Proposta għall-involviment u l-parteċipazzjoni tar-rappreżentanti talpazjenti/konsumaturi fil-laqgħat tal-Grupp ta' Ħidma għall-Farmakoviġilanza tasCHMP
Bulgarian: [EMEA/MB/20870/2009] Актуализиран доклад за изпълнението от страна на EMEA на Стратегията за телематика на ЕС.
Maltese: [EMEA/MB/20870/2009] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni mill-EMEA talistrateġija tat-Telematika tal-UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) прие положително становище, препоръчващо издаване на лиценз за употреба при извънредни обстоятелства за BTVPUR Alsap 8, предназначена за активна имунизация на овце и говеда, за превенция на вирусно състояние и за намаляване на клиничните симптоми, причинени от вирусния серотип 8 на синия език.
Maltese: L-ewwel vaċċin ċentralizzat kontra l-marda tal-bluetongue Fi Frar 2009, il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) adotta opinjoni pożittiva li tirrakkomanda awtorizzazzjoni ta' tqegħid fis-suq taħt ċirkostanzi eċċezzjonali għal BTVPUR Alsap 8, li huwa intenzjonat għall-immunizzazzjoni attiva tan-nagħaġ u tal-frat, għallprevenzjoni tal-viremija u biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi kkawżati mill-virus tal-bluetongue serotip 8.
Bulgarian: [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1]
Maltese: EMEA/509571/2009/MT/Adottat
Bulgarian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Управителният съвет подкрепи предложенията за изменение на процедурния правилник на CHMP.
Maltese: [EMEA/CHMP/89672/2009] Il-Bord ta' Tmexxija appoġġa l-emendi proposti għar-regoli talproċeduri tas-CHMP.
Bulgarian: Изменена организационна структура на EMEA
Maltese: Stuttura organizzattiva riveduta tal-EMEA
Bulgarian: Някои от по-значителните отклонения бяха свързани с изпълнението на проектите „Управление на информацията за продуктите (PIM)" и „База данни на ЕС за клинични изпитвания (EudraCT)".
Maltese: Xi wħud mid-devjazzjonijiet importanti kienu relatati mal-implimentazzjoni tal-Ġestjoni talInformazzjoni dwar il-Prodott (Product Information Management - PIM) u mad-database tal-UE talproġetti tal-provi kliniċi (EudraCT).
Bulgarian: Предварителен проект на работна програма за 2010 г.
Maltese: Abbozz ta' programm ta' ħidma preliminari 2010
Bulgarian: Johannes Löwer (Група на ръководителите на агенциите по лекарствата)*
Maltese: Johannes Löwer (Grupp HMA)*
Bulgarian: 1 октомври 2009 г.
Maltese: 1 ta' Ottubru 2009
Bulgarian: Лондон, 11 юни 2009 г.
Maltese: Londra, 11 ta' Ġunju 2009
Bulgarian: Brigitte Batliner(Лихтенщайн)
Maltese: Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Bulgarian: Мери Бориславова Пейчева
Maltese: Meri Borislavova Peytcheva
Bulgarian: Размяна на служители за връзка между EMEA и FDA
Maltese: Skambju bejn il-kollegament EMEA/FDA
Bulgarian: Relenza.
Maltese: Skużati
Bulgarian: Планове за педиатрично изследване
Maltese: Pjanijiet ta' investigazzjoni pedjatrika
Bulgarian: За 2010 г. EMEA поиска Европейската комисия да предостави вноска в размер на 45 млн. EUR за финансиране на дейности, свързани с общественото здраве.
Maltese: Għall-2010, l-EMEA talbet għal kontribuzzjoni mill-Kummissjoni Ewropea ta' € 45 miljun għat-twettiq ta' attivitajiet pubbliċi relatati mas-saħħa.
Bulgarian: Получените на заседанието коментари ще бъдат отразени и политиката ще бъде публикувана за обществена консултация.
Maltese: Il-kummenti li jiġu riċevuti fil-laqgħa sejrin jiġu inkorporati u l-politika sejra tiġi ppubblikata għallfinijiet ta' konsultazzjoni pubblika.
Bulgarian: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2]
Maltese: EMEA/718013/2009/MT/Rev.1
Bulgarian: Проект на политика на прозрачност на EMEA
Maltese: Abbozz tal-politika ta' trasparenza tal-EMEA
Bulgarian: Тази ситуация се превръща в нововъзникващ риск за финансирането на Агенцията в светлината на вероятното неблагоприятно финансово отражение на ревизирания регламент за изменения, несигурността относно въздействието на новата система за разплащания върху държавите-членки и настоящия икономически климат.
Maltese: Dan isir riskju emerġenti għall-finanzjament tal-Aġenzija fid-dawl tal-impatt finanzjarju negattiv possibbli tar-regolament rivedut dwar ilvarjazzjonijiet, l-inċertezza tal-impatt ta' sistema ta' pagament ġdida lill-Istati Membri u l-klima ekonomika attwali.
Bulgarian: Проект на EMEA за корпоративна самоличност
Maltese: Il-proġett dwar l-identità korporattiva tal-EMEA
Bulgarian: Наред с това съветът заключи, че номинирането на кандидат за длъжността може да се извърши до юни 2010 г. в рамките на двудневно заседание.
Maltese: Il-Bord ikkunsidra wkoll li n-nomina ta' kandidat tista' sseħħ qabel Ġunju 2010 f'laqgħa ta' jumejn.
Bulgarian: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Управителният съвет прие анализа и оценката на годишния отчет за дейността на изпълнителния директор за 2008 г.
Maltese: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-analiżi u lvalutazzjoni tar-rapport annwali dwar l-attività fl-2008 tad-Direttur Eżekuttiv.
Bulgarian: [EMEA/MB/306935/2009] Управителният съвет обсъди предложението за създаване на Европейска мрежа за медицинска информация.
Maltese: [EMEA/MB/306935/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta l-proposta biex jiġi stabbilit netwerk Ewropew għall-informazzjoni medika.
Bulgarian: [EMEA/MB/300234/2009] Координаторите по темата представиха три предложения за подобряване на процедурата на консултации: преработване на модела на автобиография с цел получаване на повече информация за научната квалификация на номинираните лица, комисия за предварителен подбор с изброяване на предимствата и недостатъците и изменения в писмото с искане за номиниране.
Maltese: [EMEA/MB/300234/2009] Il-koordinaturi tematiċi ppreżentaw tliet proposti biex titjieb il-proċedura ta' konsultazzjoni: ir-reviżjoni tal-mudell tas-CV biex tinkiseb aktar informazzjoni dwar il-kwalifiki xjentifiċi tan-nominati; panil ta' preselezzjoni li jelenka l-vantaġġi u l-iżvantaġġi tiegħu; u emendi għat-talba għall-ittra ta' nomina.
Bulgarian: Европейската комисия посочи, че ще внесе предложение за намаляване на сумата по това искане с 9 млн. EUR.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea indikat li sejra tipproponi li tnaqqas din it-talba b'€ 9 miljuni.
Bulgarian: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009]
Maltese: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] Il-Bord sema' preżentazzjoni dwar l-esperjenza mal-politika dwar l-immaniġġjar tal-kunflitti ta' interessi fil-kumitati u fil-gruppi ta' ħidma tal-EMEA.
Bulgarian: Управителният съвет има участие в 4 етапа на процедурата: предоставяне на становище относно обявата за вакантното място, номиниране на наблюдател в комисия за предварителен подбор към Европейската комисия, номиниране на директора от кратък списък, предложен от Европейската комисия, и назначаване на директор след изслушването на номинирания кандидат от комисия на Европейския парламент (по отношение на EMEA компетентна е Комисията по околна среда, здравеопазване и безопасност на храните).
Maltese: Il-Bord ta' Tmexxija huwa involut f'4 stadji tal-proċess: il-provvista tal-opinjoni dwar l-avviż tal-post battal, in-nomina ta' osservatur għal kumitat ta' pre-selezzjoni fil-Kummissjoni Ewropea, in-nomina ta' direttur minn lista qasira proposta mill-Kummissjoni Ewropea, u l-ħatra tad-direttur wara l-preżentazzjoni tan-nominat f'kumitat tal-Parlament Ewropew (fil-każ tal-EMEA - il-kumitat ikkonċernat huwa l-Kumitat għall
Bulgarian: По-конкретно научният комитет е прегледал научната информация и е препоръчал удължаване на срока на годност на препарата Tamiflu от 5 на 7 години; освен това комитетът е предоставил становище относно прилагането на антивирусния препарат Tamiflu при деца на възраст до 1 година и при бременни жени и кърмачки.
Maltese: B'mod speċifiku, il-kumitat xjentifiku rreveda l-informazzjoni xjentifika u rrakkomanda li jiġi estiż il-perijodu ta' konservazzjoni ta' Tamiflu minn 5 sa 7 snin; ipprovda wkoll opinjoni dwar lużu tal-mediċina antivirali Tamiflu fi tfal ta' inqas minn sena u f'nisa tqal u li qegħdin ireddgħu.
Bulgarian: В хода на обсъждането управителният съвет посочи, че трябва да се има предвид, че агенциите на ЕС се различават по отношение на своите функции, секторите, в които осъществяват дейността си и заинтересованите страни, за които отговарят.
Maltese: Il-Bord iddiskuta li huwa importanti li wieħed jifhem li l-aġenziji tal-UE huma differenti fl-irwoli tagħhom, fis-setturi li joperaw fihom u fil-partijiet interessati li huma responsabbli għalihom.
Bulgarian: Европейски парламент Björn Lemmer Европейска комисия Heinz Zourek
Maltese: Kent Woods Il-Parlament Ewropew Björn Lemmer Il-Kummissjoni Ewropea Heinz Zourek Isabel de la Mata
Bulgarian: Съветът благодари на координаторите по темата (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony и Kristin Raudsepp) за подробния преглед на отчета и предложените анализ и оценка.
Maltese: Il-Bord radd ħajr lill-koordinaturi tematiċi (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony u Kristin Raudsepp) għar-reviżjoni fid-dettall tar-rapport u għall-analiżi u għall valutazzjoni proposti.
Bulgarian: Управителният съвет подчерта, че е много важно на равнище на ЕС и на международно равнище да се постигне договореност относно изискванията за ваксини, прилагани в пандемични ситуации.
Maltese: Il-Bord ta' Tmexxija enfasizza li huwa essenzjali li wieħed jilħaq ftehim fuq il-livelli tal-UE u internazzjonali dwar ir-rekwiżiti għall-vaċċini pandemiċi.
Bulgarian: (Jean Marimbert и Marcus Müllner) беше отправена благодарност за тяхната работа.
Maltese: Intradd ħajr lill-koordinaturi tematiċi (Jean Marimbert u Marcus Müllner) għall-kontribut tagħhom.
Bulgarian: Възможно е да се приемат препоръки от експерти с по-високо от допустимото съгласно текущата политика ниво на конфликт на интереси, но те няма да участват във вземането на решенията.
Maltese: L-esperti b'livell aktar għoli ta' kunflitti ta' interessi milli permissibbli taħt din il-politika jistgħu jingħataw il-permess li jipprovdu r-rakkomandazzjonijiet tagħhom, iżda ma jiħdux sehem fit-teħid tad-deċiżjonijiet.
Bulgarian: Необходимо е да се предприемат съответните дейности за овладяване на последиците, а засягащите ги конфликти на интереси следва да бъдат оповестени публично.
Maltese: Lazzjonijiet ta' mitigazzjoni meħtieġa għandhom jiġu implimentati u l-kunflitti ta' interessi tagħhom għandhom isiru pubbliċi.
Bulgarian: Опаковка Количество в една опаковка
Maltese: Ippakkjar Daqs talpakkett
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP53BE03.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarju: QP53BE03.
Bulgarian: За лечение на демодекоза (Demodex canis).
Maltese: Għat-trattament ta' demodikożi (Demodex canis).
Bulgarian: Rue Laid Burniat, 1
Maltese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Bulgarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ
Maltese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve IL-BELĠJU
Bulgarian: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 таблетки) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 таблетки) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 таблетки) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 таблетки) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 таблетки) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 таблетки)
Maltese: EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 pilloli) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 pilloli) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 pilloli)
Bulgarian: 1348 Louvain-la-Neuve
Maltese: 1348 Louvain-la-Neuve IL-BELĠJU
Bulgarian: Свързването с плазмени протеини е определено in vitro и е изчислено на ≥99.9 %.
Maltese: L-abbinar mal-proteini tal-plażma kien determinat in vitro u kkalkulat għal ≥ 99.9%.
Bulgarian: Щампованата цифра от едната страна се отнася за концентрацията (mg) на таблетката: "5", "10", "20", "40", "80" или "120".
Maltese: In-numri mnaqxa fuq naħa waħda jirreferu għas-saħħa (mg) tal-pilloli: "5", "10", "20", "40", "80"
Bulgarian: За sarolaner е определен нисък клиърънс (0.12 ml/мин/kg) и среден обем на разпределение (2.81 L/kg).
Maltese: 12 ml/min/kg) u volum ta' distribuzzjoni moderat (2.81 l/kg).
Bulgarian: Lactose monohydrate Sodium starch glycolate Silica, colloidal anhydrous
Maltese: Sodium starch glycolate Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Bulgarian: Wheat germ
Maltese: TAGĦRIF
Bulgarian: За лечение на саркоптесова краста (Sarcoptes scabiei).
Maltese: Għat-trattament tas-sarcoptic mange (Sarcoptes scabiei).
Bulgarian: При изследване на разпределението на Sarolaner е установено, че 14C-sarolaner-свързаните остатъчни количества са широко разпространени в тъканите.
Maltese: Studju dwar id-distribuzzjoni iddetermina li residwi relatati ma' 14C-sarolaner tqassmu fit-tessuti b'firxa wiesgħa.
Bulgarian: Sarolaner е акарицид и инсектицид, който принадлежи към изоксазолиновото семейство.
Maltese: Sarolaner huwa akkariċida u insettiċida tal-familja isoxazoline.
Bulgarian: Една картонена кутия съдържа един блистер с 3 таблетка.
Maltese: Kaxxa tal kartun waħda fiha strixxa waħda ta' 3 pilloli.
Bulgarian: За лечение на опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis).
Maltese: Għat-trattament ta' infestazzjonijiet tal-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis).
Bulgarian: Hypromellose acetate succinate, medium grade
Maltese: Hypromellose acetate succinate, grad medju Lattożju monoidrat
Bulgarian: За лечение на опаразитяване с кърлежи (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus и Rhipicephalus sanguineus).
Maltese: Għat-trattament ta' infestazzjonijiet tal-qurdien (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus u Rhipicephalus sanguineus).
Bulgarian: Sarolaner блокира GABA- и глутамат свързаните хлоридни канали в централната нервна система (ЦНС) на инсектите и акарите.
Maltese: Sarolaner jimblokka l-GABA- u l-glutamate-gated chloride channels tas-sistema nervuża centrali tal-insetti u tal-akkaridi.
Bulgarian: Easecto 20 mg MiPet Easecto 40 mg MiPet Easecto 80 mg MiPet Easecto 120 mg sarolaner
Maltese: MiPet Easecto 5 mg MiPet Easecto 10 mg MiPet Easecto 20 mg MiPet Easecto 40 mg MiPet Easecto 80 mg MiPet Easecto 120 mg sarolaner
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да се използва като част от лечебната стратегия при Алергичен дерматит, предизвикан от бълхи (Flea Allergy Dermatitis-FAD).
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju jista' jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għall-kontroll ta' flea allergy dermatitis (FAD).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 3 таблетки
Maltese: 3 pilloli
Bulgarian: Активна субстанция: MiPet Easecto дъвчащи таблетки sarolaner (mg)
Maltese: MiPet Easecto pilloli li jintmagħdu sarolaner (mg)
Bulgarian: Основният метод на елиминиране е чрез билиарна екскреция на изходната молекула, чрез изхвърляне с фекалиите.
Maltese: Ir-rotta prinċipali ta' eliminazzjoni hija t-tneħħija tal-molekola ewlenija mill-marrara, b'eliminazzjoni mall-ippurgar.
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка Опаковка от алуминий фолио/фолио блистер.
Maltese: Pakkett strixxa folja/folja tal-aluminju.
Bulgarian: Glucose, liquid (81.5 % solids) Spray dried pork liver powder Hydrolysed vegetable protein Gelatin type A
Maltese: Glucose, likwidu (81.5% solidi)
Bulgarian: Лечебна схема:
Maltese: Skeda tat-trattament:
Bulgarian: MiPet Easecto 5 mg дъвчащи таблетки за кучета 1.3-2.5 kg MiPet Easecto 10 mg дъвчащи таблетки за кучета >2.5-5 kg MiPet Easecto 20 mg дъвчащи таблетки за кучета >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg дъвчащи таблетки за кучета >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg дъвчащи таблетки за кучета >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg дъвчащи таблетки за кучета >40-60 kg
Maltese: MiPet Easecto 5 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb 1.3-2.5 kg MiPet Easecto 10 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >2.5-5 kg MiPet Easecto 20 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >40-60 kg
Bulgarian: (mg sarolaner)
Maltese: Saħħa tal-pillola (mg sarolaner)
Bulgarian: MiPet Easecto 5 mg дъвчащи таблетки за кучета 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg дъвчащи таблетки за кучета >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg дъвчащи таблетки за кучета >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg дъвчащи таблетки за кучета >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg дъвчащи таблетки за кучета >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg дъвчащи таблетки за кучета >40-60 kg sarolaner
Maltese: MiPet Easecto 5 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb 1.3-2.5 kg MiPet Easecto 10 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >2.5-5 kg MiPet Easecto 20 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >40-60 kg sarolaner
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' lAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Sarolaner не взаимодейства с познати инсектициди, свързващи комплекси на никотиновите или други GABA инсектициди като неоникотиноидите, фипролите, милбемицините, авамектините или циклодините.
Maltese: Sarolaner ma jinteraġġixix ma' siti t'abbinar insettiċida magħrufa ta' insettiċidi nikotiniċi jew GABAerġiċi oħrajn bħal neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins u cyclodienes.
Bulgarian: Полуживотът му е сравним за интравенозен и перорален начин на приложение, респективно на 11 и 12 ден.
Maltese: Il-half-life għar-rotot intravenuż u orali kienu komparabbli b'12 u 11-il ġurnata, rispettivament.
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ
Maltese: KONDIZZJONIJIET U ĦTIĠIJIET OĦRA TAL
Bulgarian: При лабораторни изследвания за безопасност не са наблюдавани взаимодействия, когато sarolaner е прилаган едновременно с milbemycin oxime, moxidectin и pyrantel pamoate (по време на тези проучвания не е изследвана ефикасността).
Maltese: Fi studji tas-sigurtà fil-laboratorju, ma ġewx osservati interazzjonijiet meta sarolaner ingħata fl-istess ħin ma' milbemycin oxime, moxidectin u pyrantel pamoate.
Bulgarian: В едно проучване при 98 кучета с демодекозна краста 63 кучета са третирани с MiPet Easecto веднъж месечно в продължение на шест месеца, а 35 кучета получават моксидектин/имидаклоприд. MiPet Easecto е също толкова ефективен, колкото моксидектин/имидаклоприд, а процентният дял на третираните с MiPet Easecto кучета без живи кърлежи е 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % и 100 % съответно на дни 30, 60, 90, 120, 150 и 180.
Maltese: MiPet Easecto kien effettiv daqs moxidectin/imidacloprid u l-perċentwal ta' klieb ikkurati b'MiPet Easecto mingħajr dud ħaj kien 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % u 100 % f'jiem 30, 60, 90, 120, 150 u 180, rispettivament.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за MiPet Easecto може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция сароланер (sarolaner).
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva sarolaner.
Bulgarian: MiPet Easecto се предлага под формата на дъвчащи таблетки (5, 10, 20, 40, 80 и 120 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Maltese: MiPet Easecto jiġi bħala pilloli li jintmagħdu (5, 10, 20, 40, 80 u 120 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Bulgarian: За MiPet Easecto процентният дял на кучетата без живи кърлежи в ушите е 91 % на ден 30 и достига 99 % на ден 60 след две третирания.
Maltese: Għal MiPet Easecto, il-perċentwal ta' klieb li ma kellhomx dud ħaj preżenti f'widnejhom kien ta' 91 % f'jum 30 u żdied għal 99 % f'jum 60, wara żewġ kuri.