FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Valtropin je na voljo na spletni strani Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mer information om biologiskt likartade läkemedel finns i dokumentet med frågor och svar här.
Slovenian: Za več informacij o podobnih bioloških zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori , ki je na voljo tukaj.
Swedish: Efter 12 månader gav behandlingen med Valtropin respektive Humatrope upphov till liknande ökningar av längd och tillväxttakt (en tillväxttakt på +11,4 respektive +10,5 cm per år).
Slovenian: Po 12 mesecih je zdravljenje z zdravilom Valtropin in zdravilom Humatrope izkazalo podobna povečanja telesne višine in hitrosti rasti (hitrost +11,4 oziroma +10,5 cm na leto).
Swedish: Studien pågick i 12 månader och mätte barnens längd i början och i slutet av studien samt tillväxttakten under studiens gång.
Slovenian: V raziskavi, ki je trajala 12 mesecev, so merili višino otrok na začetku in koncu raziskave ter hitrost rasti med raziskavo.
Swedish: Den 24 april 2006 beviljade Europeiska kommissionen BioPartners GmbH ett godkännande för försäljning av Valtropin som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Valtropin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi BioPartners GmbH dne 24. aprila 2006.
Swedish: Valtropin får inte ges till patienter med en aktiv tumör eller livshotande sjukdom.
Slovenian: Zdravila Valtropin ne smejo uporabljati bolniki, ki imajo aktiven tumor ali smrtno nevarno bolezen.
Swedish: Vilken nytta har Valtropin visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Valtropin izkazalo med študijami?
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z zdravilom in priporočila glede pogojev uporabe zdravila Valtropin.
Swedish: Valtropin jämfördes med Humatrope hos 149 barn med brist på tillväxthormon som inte hade fått behandling tidigare.
Slovenian: Valtropin so primerjali z zdravilom Humatrope pri 149 otrocih s pomanjkanjem rastnega hormona, ki predhodno še niso bili zdravljeni.
Swedish: Behandlingen med Valtropin ska övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med tillväxtstörningar.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Valtropin mora nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z motnjami rasti.
Swedish: Den stimulerar tillväxten under barndomen och puberteten och påverkar också kroppens sätt att hantera proteiner, fett och kolhydrater.
Slovenian: Ta hormon spodbuja rast v otroštvu in obdobju pubertete ter vpliva tudi na presnovo beljakovin, maščob in ogljikovih hidratov v telesu.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Valtropin.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Valtropin.
Swedish: CHMP fann att det i enlighet med EU:s krav har visats att Valtropin har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är jämförbar med profilen för Humatrope.
Slovenian: CHMP je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Valtropin podoben profil kakovosti, varnosti in učinkovitosti kot zdravilo Humatrope.
Swedish: Den framställs med en metod som kallas rekombinant DNAteknik, vilket innebär att hormonet framställs av en jäst som har fått en gen (DNA) som gör att jästen kan producera somatropin.
Slovenian: Proizvaja se po metodi, imenovani "tehnologija rekombinantne DNK": hormon tvori kvasovka, ki je prejela gen (DNK), ki ji omogoča tvorbo somatropina.
Swedish: Valtropin är ett biologiskt likartat läkemedel, vilket innebär att det liknar ett biologiskt läkemedel (referensläkemedlet) som redan är godkänt i EU och att Valtropin och referensläkemedlet innehåller samma aktiva substans.
Slovenian: To pomeni, da je zdravilo Valtropin podobno biološkemu zdravilu („referenčnemu zdravilu"), ki je v Evropski uniji (EU) že odobreno, in da zdravilo Valtropin in referenčno zdravilo vsebujeta enako zdravilno učinkovino.
Swedish: Läkaren beräknar dosen för varje enskild patient utifrån kroppsvikt och tillstånd.
Slovenian: Zdravnik za vsakega bolnika posebej izračuna odmerek na osnovi njegove telesne mase in zdravstvenega stanja.
Swedish: Valtropin ersätter det naturliga hormonet.
Slovenian: Zdravilo Valtropin je nadomestilo za naravni hormon.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är reaktioner vid injektionsstället och hormonförändringar, samt hos vuxna huvudvärk, parestesi (ovanliga känsloförnimmelser, t.ex. domningar och stickningar), artralgi (ledsmärta) och ledbesvär.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Valtropin so reakcije na mestu injiciranja in hormonske spremembe, pri odraslih pa glavobol, parestezija (nenavadni občutek zbadanja), artralgija (bolečine v sklepih) in težave s sklepi.
Swedish: • Barn före puberteten som inte växer på grund av långvarig njursjukdom (kronisk njurinsufficiens).
Slovenian: • otrok pred puberteto z zastojem v rasti zaradi dolgotrajne bolezni ledvic (kronično ledvično obolenje).
Swedish: Mer information om Valtropin
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Valtropin:
Swedish: Varför har Valtropin godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Valtropin odobreno?
Swedish: Detta ansågs tillräckligt för att visa att fördelarna med Valtropin är jämförbara med referensläkemedlets fördelar.
Slovenian: To je štelo kot zadosten dokaz, da so koristi zdravila Valtropin primerljive s koristmi referenčnega zdravila.
Swedish: Valtropin ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot somatropin eller något annat innehållsämne (den vätska som Valtropin ska lösas upp i innehåller metakresol).
Slovenian: Zdravila Valtropin ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) somatropin ali katerokoli drugo sestavino zdravila (vehikel za zdravilo Valtropin vsebuje metakresol).
Swedish: Valtropin har undersökts för att visa att det är jämförbart med referensläkemedlet Humatrope.
Slovenian: Zdravilo Valtropin so proučevali, da bi dokazali, da je podobno referenčnemu zdravilu Humatrope.
Swedish: Dosen kan behöva justeras om kroppsvikten eller svaret på behandlingen förändras.
Slovenian: Odmerek bo morda treba občasno prilagoditi glede na spremembe telesne mase in odziv na zdravljenje.
Swedish: Tillväxthormon är en substans som utsöndras av en körtel som är belägen i skallbasen och kallas hypofysen.
Slovenian: Rastni hormon je snov, ki jo izloča žleza, ki jo imenujemo hipofiza in se nahaja na možganskem dnu.
Swedish: Vilka är riskerna med Valtropin?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Valtropin?
Swedish: Den aktiva substansen i Valtropin, somatropin, är identisk med humant tillväxthormon.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Valtropin, somatropin, je enaka človeškemu rastnemu hormonu.
Swedish: Valtropin får inte ges till barn med stängd epifys (tillståndet hos de långa benen när de slutat växa) för att stimulera tillväxten.
Slovenian: Zdravila Valtropin se ne sme uporabljati za spodbujanje rasti pri otrocih z zaprtimi epifizami (stanjem večjih kosti po končani rasti).
Swedish: Därför ansåg CHMP att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Humatrope.
Slovenian: Zaradi tega je CHMP menil, da so koristi zdravila Valtropin, tako kot pri zdravilu Humatrope, večje od z njim povezanih tveganj.
Swedish: Valtropin innehåller den aktiva substansen somatropin.
Slovenian: Zdravilo Valtropin vsebuje zdravilno učinkovino somatropin.
Swedish: Valtropin är pulver och vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning.
Slovenian: Zdravilo Valtropin je prašek in vehikel za pripravo raztopine za injiciranje.
Swedish: • Barn som är kortvuxna på grund av Turners syndrom (en sällsynt genetisk störning som drabbar flickor).
Slovenian: • otrok, ki so premajhne rasti zaradi Turnerjevega sindroma (redka prirojena bolezen, ki prizadene dekleta), potrjenega s kromosomsko analizo (analiza DNK);
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Valtropin finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Valtropin, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Referensläkemedlet för Valtropin är Humatrope.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Valtropin je zdravilo Humatrope.
Swedish: Detta kan ha startat i vuxen ålder eller i barndomen och måste fastställas genom tester före behandlingen (ersättningsbehandling).
Slovenian: Zdravilo Valtropin se uporablja tudi za zdravljenje odraslih z dokazanim pomanjkanjem rastnega hormona, ki se je začelo v odrasli dobi ali otroštvu in mora biti potrjeno s testi pred začetkom zdravljenja (nadomestna terapija).
Swedish: Patienten eller vårdgivaren kan själv injicera Valtropin efter att ha fått instruktioner om hur man gör av en läkare eller sjuksköterska.
Slovenian: Zdravilo Valtropin se daje z injekcijo pod kožo, enkrat na dan. Bolnik ali negovalec lahko zdravilo Valtropin vbrizgata sama, če ju medicinska sestra ali zdravnik za to ustrezno usposobita.
Swedish: Mer information om behandling med Valtropin finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Valtropin preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Swedish: Vad används Valtropin för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Valtropin uporablja?
Swedish: Hur används Valtropin?
Slovenian: Kako se zdravilo Valtropin uporablja?
Swedish: Vad är Valtropin?
Slovenian: Kaj je zdravilo Valtropin?
Swedish: Hur har Valtropins effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Valtropin raziskano?
Swedish: [Kompletteras nationellt]
Slovenian: [Se dopolni na nacionalni ravni]
Swedish: Rådgivning / medicinsk utbildning
Slovenian: Svetovanje/zdravstveno izobraževanje
Swedish: Följaktligen, för att bevara effekten av detta läkemedel:
Slovenian: Da bi ohranili učinkovitost tega zdravila:
Swedish: Svälj kapslarna hela med vatten.
Slovenian: Kapsule pogoltnite z vodo.
Swedish: Flera genetiska element och flera mutationer krävs.
Slovenian: Potrebno je več genskih elementov in mutacij.
Swedish: Dessutom bör lämplig information ges under Administreringssätt och i avsnitt 6.6.]
Slovenian: Poleg tega je treba dodati ustrezne informacije pod Način uporabe in v poglavju 6.6.]
Swedish: Säkerhetsprofilen är i allmänhet likartad mellan barn och vuxna patienter.
Slovenian: Varnostni profil je na splošno konsistenten pri otrocih in odraslih bolnikih.
Swedish: Din läkare avgör hur mycket av detta läkemedel du ska få varje dag och hur länge behandlingen ska pågå.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal, koliko zdravila boste dobili vsak dan in kako dolgo bo trajalo zdravljenje.
Swedish: Produktinformationen kan senare uppdateras av de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna i sammarbete med referensmedlemsstaten, i enlighet med förfarandena i kapitel 4, avdelning III i Direktiv 2001/83 / EG.
Slovenian: Podatki o zdravilu so lahko naknadno posodobljeni s strani pristojnih organov držav članic, v dogovoru z referenčno državo članico, v kolikor je to ustrezno, v skladu s postopki, navedenimi v poglavju 4 naslova III Direktive 2001/83/EC.
Swedish: För information om beredning av lösningen, se avsnitt 6.6 .
Slovenian: Za informacije o pripravi raztopine glejte poglavje 6.6.
Swedish: Kapseln ska inte öppnas och ska sväljas med mycket vatten.
Slovenian: Kapsul ne smemo odpreti in treba jih je vzeti z veliko vode.
Swedish: 10 till 21 dagar
Slovenian: 10 do 21 dni
Swedish: Potential för systemisk absorption
Slovenian: Potencial za sistemsko absorpcijo
Swedish: 5 - Efter avslutad behandling ska du återlämna allt oanvänt läkemedel till apoteket för att säkerställa att det kasseras på rätt sätt.
Slovenian: 5 - po končanem zdravljenju vsa neuporabljena zdravila vrnite v lekarno, ker jih bodo primerno zavrgli.
Swedish: Längden på behandlingen beror på vilken infektion du har och kan pågå ett antal veckor.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od vrste okužbe, ki jo imate, in lahko traja več tednov.
Swedish: Halveringstiden varierar mellan 3,5 och 10 h och är längre än hos vuxna, vilket återspeglar de normalt lägre värdena för clearance hos nyfödda.
Slovenian: Razpolovni čas je med 3,5 do 10 ur in je daljši kot pri odraslih, kar se običajno odraža v nižjih vrednostih očistka pri novorojenčkih.
Swedish: Läkare eller sjuksköterska kommer alltid att ge vankomycin i blodet och inte i en muskel.
Slovenian: Zdravnik ali sestra vam bosta vankomicin vedno dala v kri, ne v mišico.
Swedish: Vad [produktnamn] är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo [Ime zdravila] in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Inga blodkoncentrationer detekterades och förekomsten i urin översteg inte 0,76 %.
Slovenian: V krvi niso našli sledi zdravila, v urinu pa delež učinkovine ni presegel 0,76%.
Swedish: Denna beredning är endast avsedd för oral användning och absorberas inte systemiskt.
Slovenian: To zdravilo je samo za peroralno uporabo in se ne absorbira sistemsko.
Swedish: På grund av detta bör optimal dos beräknas i enlighet med doseringsrekommendationerna som ges i avsnitt 4.2.
Slovenian: Posledično je treba izračunati optimalni odmerek v skladu s priporočili za odmerjanje zdravila, navedenimi v poglavju 4.2.
Swedish: Administreringsintervall (h)
Slovenian: Interval med odmerki (h)
Swedish: Den befintliga bipacksedeln ska ändras (infoga, ersätt eller ta bort text i förekommande fall) för att återspegla ordalydelsen nedan.
Slovenian: Opomba: obstoječe navodila za uporabo je treba spremeniti (vstaviti, zamenjai ali izbrisati besedilo, kot je ustrezno), da bo odražalo spodnje besedilo.
Swedish: Intravenös infusion innebär att läkemedlet rinner från en infusionsflaska eller påse genom en slang till ett av dina blodkärl och in i din kropp.
Slovenian: Intravenska infuzija pomeni, da zdravilo teče iz steklenice ali vrečke po cevki v eno vaših krvnih žil in v vaše telo.
Swedish: Uppkomsten av resistens mot vankomycin skiljer sig från ett sjukhus till ett annat och därför bör ett lokalt mikrobiologiskt laboratorium kontaktas för relevant lokal information.
Slovenian: Pojav odpornosti na vankomicin se razlikuje od bolnišnice do bolnišnice, zato se je treba obrniti na krajevni mikrobiološki laboratorij za relevantne informacije.
Swedish: Detta fenomen kallas resistens: vissa antibiotikabehandlingar förlorar sin effekt.
Slovenian: Ta pojav imenujemo odpornost: nekateri antibioitiki postanejo neučinkoviti.
Swedish: Trots antibiotika kan vissa bakterier överleva eller växa.
Slovenian: Navkljub jemanju antibiotikov lahko nekatere bakterije preživijo ali se namnožijo.
Swedish: Oral administrering [Detta avsnitt måste innehålla instruktioner för beredning och administrering av den orala lösningen.
Slovenian: Peroralna uporaba [To poglavje mora vsebovati navodila za pripravo in dajanje oralne raztopine.
Swedish: Noggrann övervakning av patienten är nödvändig.
Slovenian: Nujno je skrbno spremljanje bolnika.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Andra informationskällor
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Drugi viri informacij
Swedish: 7 till 14 dagar
Slovenian: 7 do 14 dni
Swedish: Säkerheten vid höjd vankomycindosering har emellertid inte bedömts ordentligt och högre doser än 60 mg/kg/dag kan inte rekommenderas generellt.
Slovenian: Vendar pa primerna ocena o varnosti pri večjem odmerjanju še ni bila opravljena, zato odmerkov, večjih od 60 mg/kg/dan, ni mogoče splošno priporočiti.
Swedish: Superinfektion
Slovenian: Superokužba
Swedish: Föreslagen behandlingstid visas i tabellen nedan.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je prikazano v spodnji preglednici.
Swedish: Vankomycin kan orsaka allergiska reaktioner, även om allvarliga allergiska reaktioner (anafylaktisk chock) är sällsynta.
Slovenian: Vankomicin lahko povzroči alergijske reakcije, čeprav so hude alergijske reakcije (anafilaktični šok) redke.
Swedish: Vuxna och ungdomar (från 12 till 18 år)
Slovenian: Odrasli in mladostniki (od 12 do 18 let)
Swedish: Prover för bakteriekulturer bör erhållas för att isolera och identifiera de orsakande organismerna och för att bestämma deras känslighet för vankomycin.
Slovenian: Treba je pridobiti vzorce bakterijskih kultur, da bi izolirali in določili mikroorganizme povzročitelje ter opredelili njihovo občutljivost na vankomicin.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder [produktnamn] Använd inte [produktnamn]
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo [Ime zdravila] Ne uporabljajte zdravila [Ime zdravila]
Swedish: Officiella riktlinjer för korrekt användning av antibakteriella medel bör beaktas.
Slovenian: Potrebno je upoštevati uradne smernice o primerni uporabi antibakterijskih sredstev.
Swedish: Efter parenteral tillförsel utsöndras det via glomerulär filtration genom njurarna nästan fullständigt som mikrobiologiskt aktiv substans (ca 75-90 % inom 24 timmar).
Slovenian: Po parenteralni uporabi se z glomerulno filtracijo skozi ledvice skoraj popolnoma izloči kot mikrobiološko aktivna snov (približno 75-90 % v 24 urah).
Swedish: Under alla omständigheter bör behandlingens varaktighet anpassas till typen och svårighetsgraden av infektion samt det individuella kliniska svaret.
Slovenian: V vsakem primeru je treba trajanje zdravljenja prilagoditi vrsti in resnosti okužbe in kliničnemu odzivu posameznika.
Swedish: Äldre patienter löper speciellt stor risk för hörselskador.
Slovenian: Starejši so še posebej dovzetni za poškodbe sluha.
Swedish: Risken för toxicitet ökar med höga blodkoncentrationer eller långvarig behandling.
Slovenian: Tveganje za toksične učinke se znatno poveča ob visokih koncentracijah zdravila v krvi ali ob dolgotrajnem zdravljenju.
Swedish: Om din läkare har förskrivit antibiotika behöver du läkemedlet för just din nuvarande sjukdom.
Slovenian: Če vam je zdravnik predpisal antibiotike, jih morate uporabiti izključno za svojo trenutno bolezen.
Swedish: Infektiös endokardit
Slovenian: Infekcijski endokarditis
Swedish: Den maximala dagliga dosen får inte överstiga 2 g.
Slovenian: Največji dnevni odmerek ne sme preseči 2 g.
Swedish: Denna information ger endast ungefärlig vägledning beträffande chansen för huruvida mikroorganismer är känsliga för vankomycin.
Slovenian: Ti podatki so le približno vodilo o tem, ali so mikroorganizmi občutljivi na vankomicin.
Swedish: Under behandlingen kan du behöva lämna blodprov, bli ombedd att lämna urinprov och eventuellt göra hörseltester för att leta efter tecken på eventuella biverkningar.
Slovenian: Med zdravljenjem boste morda imeli krvne preiskave, lahko vas prosijo, da prinesete vzorce urina in morda boste opravili preizkuse sluha, da bi ugotovili morebitne neželene učinke.
Swedish: Reaktionerna avtar när administrering stoppas, vanligtvis mellan 20 minuter och 2 timmar.
Slovenian: Reakcije se zmanjšajo po prenehanju dajanja zdravila, običajno po 20 minutah do 2 urah.
Swedish: 1 Brytpunkterna är baserade på epidemiologiska cut-off-värden (ECOFFs), som särskiljer vildtyp isolat från dem med nedsatt känslighet.
Slovenian: 1 Mejne vrednosti temeljijo na vrednostih epidemiološkega praga (ECOFFs), ki loči izolate divjega tipa od tistih z zmanjšano občutljivostjo.
Swedish: Vankomycin fungerar genom att döda vissa bakterier som orsakar infektioner.
Slovenian: Vankomicin učinkuje tako, da uniči nekatere bakterije, ki povzročajo okužbe.
Swedish: 4 - Ge aldrig ditt antibiotikum till en annan person; det kanske inte är lämpligt till hans eller hennes sjukdom.
Slovenian: 4 - antibiotikov, ki vam jih je predpisal zdravnik, nikoli ne dajte drugi osebi; morda niso primerni za bolezen te osebe
Swedish: Lämplig ersättning av vätska och elektrolyter bör sättas in.
Slovenian: Potrebno je nadomestiti ustrezno količino tekočin in elektrolitov.
Swedish: Vid behov bör expertråd inhämtas när den lokala förekomsten av resistens är sådan att nyttan av läkemedlet vid åtminstone vissa typer av infektioner kan ifrågasättas.
Slovenian: Nasvet strokovnjaka je nujno potreben, če je lokalna prevalenca odpornosti tolikšna, da je koristnost uporabe učinkovine pri vsaj nekaterih vrstah okužb vprašljiva.
Swedish: Allvarliga och ibland dödliga överkänslighetsreaktioner kan förekomma (se avsnitt 4.3 och 4.8).
Slovenian: Hude in včasih usodne preobčutljivostne reakcije so mogoče (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Swedish: För att etablera doseringsregimen för nyfödda bör man söka råd från en läkare som är erfaren i hanteringen av nyfödda.
Slovenian: Pi določanju odmerka za novorojenčke naj svetuje zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju novorojenčkov.
Swedish: Vankomycinkoncentrationen ökar i allmänhet proportionellt med ökande dos.
Slovenian: Koncentracija vankomicina običajno narašča sorazmerno s povečanjem odmerka.
Swedish: Dosering och administreringssätt.
Slovenian: Odmerjanje in način uporabe.
Swedish: 3 - Använd inte antibiotika igen utan recept, även om du vill behandla en liknande sjukdom.
Slovenian: 3 - ne začnite ponovno jemati antibiotikov, če vam jih ne predpiše zdravnik, tudi če želite zdraviti podobno bolezen
Swedish: Dessa ändringar av relevanta delar av produktinformationen är resultatet av hänskjutningsförfarandet.
Slovenian: Te spremembe delov povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodil za uporabo so rezultat napotitvenega postopka.
Swedish: Utsöndring via gallan är obetydlig (mindre än 5 % av en dos).
Slovenian: Izločanje z žolčem je zanemarljivo (manj kot 5 % odmerka).
Swedish: Mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, <1/10); ovanliga (≥ 1/1000, <1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, <1/1000); mycket sällsynta (<1/10 000); inte känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Pogostosti pojavljanja so: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do 1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Slovenian: neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Swedish: Övervakning av vestibulär funktion och hörselfunktion hos äldre bör utföras under och efter behandlingen.
Slovenian: Vestibularno in slušno funkcijo je treba pri starejših spremljati med zdravljenjem in po njem.
Swedish: Dövhet kan föregås av tinnitus.
Slovenian: Pred gluhostjo lahko pride do tinitusa.
Swedish: Spektrum av antibakteriell aktivitet
Slovenian: Spekter protibakterijskega delovanja
Swedish: Fullgångna nyfödda (från födsel till 27 dagars ålder) och prematura nyfödda (från födsel till förväntat födelsedatum plus 27 dagar)
Slovenian: Novorojenčki (od rojstva do starosti 27 dni) in nedonošenčki (od rojstva do pričakovanega roka rojstva plus 27 dni)
Swedish: Antibiotika används för att bota bakteriella infektioner.
Slovenian: Antibiotike uporabljamo za zdravljenje bakterijskih okužb.
Swedish: När det är möjligt ska det antibakteriella läkemedel som misstänks ha orsakat CDI avbrytas.
Slovenian: Kadarkoli je mogoče, je uporabo antibiotika, za katerega se sumi, da je povzročil CDI, treba prekiniti.
Swedish: Detta kan minskas genom att administrera vankomycin via infusion under 60 minuter, före induktion av anestesi.
Slovenian: To lahko omilimo z infundiranjem vankomicina vsaj 60 minut pred anestezijo.
Swedish: Behandling av Clostridium difficile infektion (CDI):
Slovenian: Zdravljenje okužb s Clostridium difficile (CDI, Clostridium difficile infection):
Swedish: Hos patienter utan fungerande njurar är den genomsnittliga halveringstiden 7,5 dagar.
Slovenian: Pri ledvičnih bolnikih je povprečni razpolovni čas 7,5 dni.