FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients taking Exforge HCT and driving vehicles or using machines should take into account that dizziness or weariness may occasionally occur.
Portuguese: Doentes a tomar Exforge HCT e a conduzir ou a utilizar máquinas devem ter em conta que podem ocorrer tonturas ou fadiga ocasionalmente.
English: If Exforge HCT is used during breast-feeding, doses should be kept as low as possible.
Portuguese: Se Exforge HCT for utilizado durante a amamentação, as doses devem ser mantidas o mais baixo possível.
English: Exforge HCT was studied in a double-blind, active controlled study in hypertensive patients.
Portuguese: Exforge HCT foi estudado num ensaio em dupla ocultação, controlado com ativo em doentes hipertensos.
English: Exforge HCT should be discontinued if hypercalcaemia develops during treatment.
Portuguese: Exforge HCT deve ser interrompido se for desenvolvida hipercalcemia durante o tratamento.
English: You can take Exforge HCT with or without food.
Portuguese: Pode tomar Exforge HCT com ou sem alimentos.
English: Stopping your treatment with Exforge HCT may cause your disease to get worse.
Portuguese: Interromper o tratamento com Exforge HCT pode agravar a sua doença.
English: Exforge HCT can be taken with or without food.
Portuguese: Exforge HCT pode ser tomado com ou sem alimentos.
English: You should never take Exforge HCT again.
Portuguese: Não deve voltar a tomar Exforge HCT.
English: Do not use any Exforge HCT pack that is damaged or shows signs of tampering.
Portuguese: Não utilize Exforge HCT se verificar que a embalagem está danificada ou apresenta sinais de adulteração.
English: To date there is no experience of the safe use of Exforge HCT in patients who have had a recent kidney transplantation.
Portuguese: Até à data não existem dados de segurança sobre a utilização de Exforge HCT em doentes submetidos a um transplante renal recente.
English: Since renal clearance of lithium is reduced by thiazides, the risk of lithium toxicity may presumably be increased further with Exforge HCT.
Portuguese: Dado que a depuração renal do lítio é reduzida pelas tiazidas, o risco de toxicidade por lítio pode ser presumivelmente potenciado com Exforge HCT.
English: The recommended dose of Exforge HCT is one tablet per day, to be taken preferably in the morning.
Portuguese: A dose recomendada de Exforge HCT é de um comprimido por dia, tomado de preferência de manhã.
English: There is no experience on the use of Exforge HCT in pregnant women.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de Exforge HCT em mulheres grávidas.
English: This is because grapefruit and grapefruit juice can lead to an increase in the blood levels of the active substance amlodipine, which can cause an unpredictable increase in the blood pressure lowering effect of Exforge HCT.
Portuguese: Isto porque a toranja e o sumo de toranja podem levar a um aumento dos níveis no sangue da substância ativa amlodipina, que pode causar um aumento imprevisível no efeito de redução da pressão arterial de Exforge HCT.
English: Do not take Exforge HCT with grapefruit or grapefruit juice.
Portuguese: Não tome Exforge HCT com toranja ou sumo de toranja.
English: Exforge HCT individual component
Portuguese: Exforge HCT componente individual
English: What you need to know before you take Exforge HCT
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Exforge HCT
English: If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Exforge HCT Se se esqueceu de tomar este medicamento, tome-o assim que se lembrar e depois tome a dose seguinte à hora habitual.
English: If patients taking Exforge HCT suffer from dizziness, headache, fatigue or nausea the ability to react may be impaired.
Portuguese: Se os doentes em tratamento com Exforge HCT sentirem tonturas, dor de cabeça, fadiga ou náuseas a capacidade de reação pode estar comprometida.
English: • skin and lip cancer (non-melanoma skin cancer)
Portuguese: • Cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma)
English: Exforge HCT should be used with caution to treat hypertension in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis or stenosis to a solitary kidney since blood urea and serum creatinine may increase in such patients.
Portuguese: Exforge HCT deve ser utilizado com precaução no tratamento de hipertensão em doentes com estenose da artéria renal unilateral ou bilateral ou estenose de rim solitário dado que a ureia no sangue e a creatinina sérica podem aumentar nestes doentes.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Exforge HCT if you have a low level of potassium or magnesium in your blood (with or without symptoms such as muscle weakness, muscle spasms, abnormal heart rhythm).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Exforge HCT se tiver níveis baixos de potássio ou magnésio no sangue (com ou sem sintomas tais como fraqueza muscular, espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal).
English: Exforge HCT can be used by people aged 65 years and over at the same dose as for other adults and in the same way as they have already taken the three substances called amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide.
Portuguese: Exforge HCT pode ser utilizado em pessoas com 65 anos de idade ou mais, nas mesmas doses dos outros adultos e do mesmo modo como já tomaram as três substâncias denominadas amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida.
English: The side effects reported with Exforge HCT or one of its three active substances (amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide) are listed below and may occur with the use of Exforge HCT.
Portuguese: Os efeitos secundários notificados com Exforge HCT ou uma das suas três substâncias ativas (amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida) estão mencionadas abaixo e podem ocorrer com a utilização de Exforge HCT.
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Exforge HCT is contraindicated in symptomatic hyperuricaemia.
Portuguese: Devido ao componente hidroclorotiazida, Exforge HCT é contraindicado em hiperuricemia sintomática.
English: Other medicines and Exforge HCT
Portuguese: Outros medicamentos e Exforge HCT
English: Furthermore, concomitant use of Exforge HCT and NSAIDs may lead to worsening of renal function and an increase in serum potassium.
Portuguese: Adicionalmente, a utilização concomitante de Exforge HCT e AINE pode levar a degradação da função renal e aumento do potássio sérico.
English: Following oral administration of Exforge HCT in normal healthy adults, peak plasma concentrations of amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide are reached in 6-8 hours, 3 hours, and 2 hours, respectively.
Portuguese: Após administração oral de Exforge HCT a adultos saudáveis, o pico das concentrações plasmáticas de amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida é atingido em 6-8 horas, 3 horas, e 2 horas, respetivamente.
English: If excessive hypotension occurs with Exforge HCT, the patient should be placed in the supine position and, if necessary, given an intravenous infusion of normal saline.
Portuguese: Se ocorrer hipotensão excessiva com Exforge HCT, o doente deve ser colocado em posição supina e, se necessário, deve ser-lhe administrada uma perfusão intravenosa de soro fisiológico.
English: Exforge HCT should be used only after correction of any pre-existing sodium and/or volume depletion.
Portuguese: Exforge HCT deverá ser apenas utilizado após a correção de qualquer depleção de sódio e/ou do volume pré-existente.
English: If hypokalaemia develops during hydrochlorothiazide therapy, Exforge HCT should be discontinued until stable correction of the potassium balance.
Portuguese: Se ocorrer hipocaliemia durante a terapêutica com hidroclorotiazida, o tratamento com Exforge HCT deve ser descontinuado até correção estável do equilíbrio de potássio.
English: In the 8-week controlled clinical study, changes in laboratory parameters observed with the combination of Exforge HCT were minor and consistent with the pharmacological mechanism of action of the monotherapy agents.
Portuguese: Num ensaio clínico controlado de 8-semanas, observaram-se alterações nos parâmetros laboratoriais com a associação de Exforge HCT insignificantes e consistentes com o mecanismo de ação farmacológico dos agentes em monoterapia.
English: Statistically greater proportions of patients achieved blood pressure control (<140/90 mmHg) with Exforge HCT (71%) compared to each of the three dual combination therapies (45-54%) (p<0.0001).
Portuguese: Uma proporção estatisticamente superior de doentes atingiu o controlo da pressão arterial (<140/90 mmHg) com Exforge HCT (71%) comparativamente com cada uma das três terapêuticas com associação dupla (45-54%) (p<0,0001).
English: In a variety of preclinical safety studies conducted in several animal species with amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide, valsartan/hydrochlorothiazide, amlodipine/valsartan and amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide (Exforge HCT), there was no evidence of systemic or target organ toxicity that would adversely affect the development of Exforge HCT for clinical use in humans.
Portuguese: Numa série de estudos de segurança pré-clínicos realizados em várias espécies animais com amlodipina, valsartan, hidroclorotiazida, valsartan/hidroclorotiazida, amlodipina/valsartan e amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida (Exforge HCT), não houve evidência de toxicidade sistémica ou dos órgãos-alvo que afetasse de forma adversa o desenvolvimento de Exforge HCT para utilização clínica no ser humano.
English: The rate and extent of absorption of amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide from Exforge HCT are the same as when administered as individual dosage forms.
Portuguese: A taxa e extensão da absorção da amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida em Exforge HCT são as mesmas verificadas após administração dos produtos individualmente.
English: If photosensitivity reaction occurs during treatment with Exforge HCT, it is recommended to stop the treatment.
Portuguese: Se ocorrerem reações de fotossensibilidade durante a terapêutica com Exforge HCT recomenda-se a interrupção do tratamento.
English: The safety profile of Exforge HCT presented below is based on clinical studies performed with Exforge HCT and the known safety profile of the individual components amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide.
Portuguese: O perfil de segurança de Exforge HCT abaixo apresentado baseia-se nos ensaios clínicos realizados com Exforge HCT e no perfil de segurança conhecido dos componentes individuais amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida.
English: If you get these symptoms, stop taking Exforge HCT and contact your doctor straight away.
Portuguese: Se sentir estes sintomas pare de tomar Exforge HCT e contacte o seu médico imediatamente.
English: If you think you may be allergic, do not take Exforge HCT and talk to your doctor.
Portuguese: Se pensa que pode ser alérgico, não tome Exforge HCT e fale com o seu médico.
English: Exforge HCT is contraindicated in patients with hypercalcaemia and should only be used after correction of any pre-existing hypercalcaemia.
Portuguese: Exforge HCT é contraindicado em doentes com hipercalcemia e deve apenas ser utilizado após correção de alguma hipercalcemia pré-existente.
English: Exforge HCT combines three antihypertensive compounds with complementary mechanisms to control blood pressure in patients with essential hypertension: amlodipine belongs to the calcium antagonist class and valsartan to the angiotensin II antagonist class of medicines and hydrochlorothiazide belongs to the thiazide diuretics class of medicines.
Portuguese: Exforge HCT associa três compostos anti-hipertensivos com mecanismos de ação complementares para controlar a pressão arterial em doentes com hipertensão essencial: a amlodipina pertence à classe dos antagonistas do cálcio e o valsartan à classe de medicamentos dos antagonistas da angiotensina II e a hidroclorotiazida pertence à classe dos diuréticos tiazídicos.
English: In case severe or rapid hyponatraemia develops during Exforge HCT therapy, the treatment should be discontinued until normalisation of natraemia.
Portuguese: Caso ocorra hiponatremia grave ou rápida durante a terapêutica com Exforge HCT, o tratamento deve ser interrompido até à normalização da natremia.
English: Exforge HCT tablets contain three substances called amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide.
Portuguese: Os comprimidos de Exforge HCT contêm três substâncias chamadas amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida.
English: Based on the existing data with the components, the use of Exforge HCT is not recommended during first trimester and contraindicated during the second and third trimester of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Portuguese: Com base na informação disponível com os componentes, a utilização de Exforge HCT não é recomendada durante o primeiro trimestre e é contraindicada durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secções 4.3 e 4.4).
English: Exforge HCT is used to treat high blood pressure in adult patients whose blood pressure is already controlled while taking amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide and who may benefit from taking one tablet containing all three substances.
Portuguese: O Exforge HCT é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada em doentes adultos cuja pressão arterial já está controlada tomando amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida e que podem beneficiar por tomar um comprimido contendo as três substâncias.
English: Elderly patients, particularly those taking the maximum dose of Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg), should have their blood pressure checked regularly.
Portuguese: Doentes idosos, particularmente os que estão a tomar a dose máxima de Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg), devem verificar a pressão arterial regularmente.
English: if you experience dizziness and/or fainting during treatment with Exforge HCT, tell your doctor as soon as possible.
Portuguese: se sentiu tonturas e/ou desmaio durante o tratamento com Exforge HCT, informe o seu médico imediatamente.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Exforge HCT in all subsets of the paediatric population in essential hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Exforge HCT em todos os subgrupos da população pediátrica em hipertensão essencial.
English: Clinically significant hypotension due to Exforge HCT overdose calls for active cardiovascular support, including frequent monitoring of cardiac and respiratory function, elevation of extremities, and attention to circulating fluid volume and urine output.
Portuguese: A hipotensão clinicamente significativa devido a sobredosagem de Exforge HCT requer suporte cardiovascular ativo, incluindo a monitorização frequente das funções cardíaca e respiratória, elevação dos membros inferiores, vigilância da volemia e do débito urinário.
English: The amlodipine component of Exforge HCT inhibits the transmembrane entry of calcium ions into cardiac and vascular smooth muscle.
Portuguese: O componente amlodipina de Exforge HCT inibe a entrada transmembranar de iões de cálcio na musculatura lisa cardíaca e vascular.
English: There is no experience of overdose with Exforge HCT.
Portuguese: Não há experiência de sobredosagem com Exforge HCT.
English: The following adverse reactions, listed by MedDRA System Organ Class and frequency, concern Exforge HCT (amlodipine/valsartan/HCT) and amlodipine, valsartan and HCT individually.
Portuguese: As seguintes reações adversas, apresentadas segundo as classes de sistemas de órgãos MedDRA e frequência, dizem respeito a Exforge HCT (amlodipina/valsartan/HCT) e amlodipina, valsartan e HCT individualmente.
English: If any of the above applies to you, do not take Exforge HCT and talk to your doctor.
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si, não tome Exforge HCT e consulte o seu médico.
English: Exforge HCT is available in packs containing 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 film-coated tablets, in multipacks of 280 tablets (comprising 4 cartons, each containing 70 tablets, or 20 cartons, each containing 14 tablets), and in hospital packs containing 56, 98 or 280 tablets in single perforated dose blisters.
Portuguese: Exforge HCT está disponível em embalagens de 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 comprimidos revestidos por película, em embalagens múltiplas contendo 280 comprimidos (contendo 4 embalagens, cada contendo 70 comprimidos, ou 20 embalagens, cada contendo 14 comprimidos), e em embalagens hospitalares contendo 56, 98 ou 280 comprimidos em blisters de dose destacável.
English: In the controlled trial of Exforge HCT, the counteracting effects of valsartan 320 mg and hydrochlorothiazide 25 mg on serum potassium approximately balanced each other in many patients.
Portuguese: No ensaio controlado com Exforge HCT, os efeitos antagónicos de valsartan 320 mg e hidroclorotiazida 25 mg sobre o potássio sérico quase se neutralizaram em muitos doentes.
English: When Exforge HCT is used in patients with renal impairment periodic monitoring of serum electrolytes (including potassium), creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Portuguese: Quando Exforge HCT é utilizado em doentes com compromisso renal recomenda-se monitorização periódica dos eletrólitos séricos (incluindo os níveis de potássio), creatinina e ácido úrico.
English: There are no clinical studies on fertility with Exforge HCT.
Portuguese: Não existem estudos clínicos de fertilidade com Exforge HCT.
English: The safety of Exforge HCT has been evaluated at its maximum dose of 10 mg/320 mg/25 mg in one controlled short-term (8 weeks) clinical study with 2,271 patients, 582 of whom received valsartan in combination with amlodipine and hydrochlorothiazide.
Portuguese: A segurança de Exforge HCT foi avaliada na sua dose máxima de 10 mg/320 mg/25 mg num ensaio clínico controlado de curta duração (8 semanas) com 2.271 doentes, 582 dos quais receberam valsartan em associação com amlodipina e hidroclorotiazida.
English: When switching eligible elderly hypertensive patients (see section 4.1) to Exforge HCT, the lowest available dose of the amlodipine component should be used.
Portuguese: Ao alterar a terapêutica em doentes hipertensos idosos elegíveis (ver secção 4.1) para Exforge HCT, deve ser utilizada a dose mais baixa disponível do componente amlodipina.
English: No dose adjustment of Exforge HCT is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR ≥30 ml/min/1.73 m
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de Exforge HCT em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (TFG ≥30 ml/min/1,73 m
English: There is limited experience with the use of Exforge HCT, particulary at the maximum dose, in patients with heart failure and coronary artery disease.
Portuguese: Insuficiência cardíaca e doença arterial coronária A experiência com a utilização de Exforge HCT é limitada, particularmente com a dose máxima, em doentes com insuficiência cardíaca e doença arterial coronária.
English: Frequency Exforge HCT
Portuguese: Frequência Exforge HCT
English: In sodium-depleted and/or volume-depleted patients, such as those receiving high doses of diuretics, symptomatic hypotension may occur after initiation of treatment with Exforge HCT.
Portuguese: Pode ocorrer hipotensão sintomática em doentes com depleção do volume e/ou de sódio, tais como aqueles tratados com doses elevadas de diuréticos, após o início do tratamento com Exforge HCT.
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Exforge HCT is contraindicated for use in patients with anuria (see section 4.3) and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <30 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Portuguese: Devido ao componente hidroclorotiazida, o uso de Exforge HCT é contraindicado em doentes com anúria (ver secção 4.3) e em doentes com compromisso renal grave (taxa de filtração glomerular (TFG) <30 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
English: No formal interaction studies with other medicinal products have been performed with Exforge HCT.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com outros medicamentos com Exforge HCT.
English: if you have or have had heart failure or coronary artery disease, particularly if you are prescribed the maximum dose of Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Portuguese: se sofrer ou tiver sofrido de insuficiência cardíaca ou doença das artérias coronárias, sobretudo se lhe tiver sido prescrito a dose máxima de Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
English: When switching eligible hypertensive patients (see section 4.1) with hepatic impairment to Exforge HCT, the lowest available dose of the amlodipine component should be used.
Portuguese: Ao alterar a terapêutica em doentes hipertensos elegíveis (ver secção 4.1) com compromisso hepático, para Exforge HCT, deve ser utilizada a dose mais baixa disponível do componente amlodipina.
English: The maximum recommended dose of Exforge HCT is 10 mg/320 mg/25 mg.
Portuguese: A dose máxima recomendada de Exforge HCT é 10 mg/320 mg/25 mg.
English: Treatment with Exforge HCT should only start after correction of hypokalaemia and any coexisting hypomagnesaemia.
Portuguese: O tratamento com Exforge HCT deve apenas começar após correção de hipocaliemia e alguma hipomagnesemia coexistente.
English: What Exforge HCT is and what it is used for What you need to know before you take Exforge HCT How to take Exforge HCT
Portuguese: O que é Exforge HCT e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Exforge HCT Como tomar Exforge HCT Efeitos secundários possíveis Como conservar Exforge HCT Conteúdo da embalagem e outras informações
English: Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa.s) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
Portuguese: Hipromelose, substituição tipo 2910 (m mPa.s) Dióxido de titânio (E171) Macrogol 4000
English: Caution, including more frequent monitoring of blood pressure, is recommended in elderly patients, particularly at the maximum dose of Exforge HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, since available data in this patient population are limited.
Portuguese: Recomenda-se precaução, incluindo monitorização mais frequente da pressão arterial, em doentes idosos, sobretudo na dose máxima de Exforge HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, dado que a informação disponível nesta população de doentes é limitada.
English: The reductions in systolic/diastolic blood pressure with Exforge HCT were 7.6/5.0 mmHg greater than with valsartan/hydrochlorothiazide, 6.2/3.3 mmHg greater than with amlodipine/valsartan, and 8.2/5.3 mmHg greater than with amlodipine/hydrochlorothiazide.
Portuguese: As reduções na pressão arterial sistólica/diastólica com Exforge HCT foram 7,6/5,0 mmHg maiores que com valsartan/hidroclorotiazida, 6,2/3,3 mmHg maiores que com amlodipina/valsartan e 8,2/5,3 mmHg maiores que com amlodipina/hidroclorotiazida.
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the maximum recommended dose is 80 mg valsartan, and therefore, Exforge HCT is not suitable in this group of patients (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado sem colestase, a dose máxima recomendada é 80 mg de valsartan e portanto, Exforge HCT não é adequado neste grupo de doentes (ver secções 4.2, 4.3 e 5.2).
English: Due to the valsartan component, Exforge HCT is contraindicated in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
Portuguese: Devido ao componente valsartan, Exforge HCT é contraindicado em doentes com compromisso hepático (ver secções 4.2 e 4.3).
English: Due to the valsartan component, Exforge HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Portuguese: Devido ao componente valsartan, Exforge HCT é contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3).