FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - The risk of having a blood clot will vary according to your personal medical history (see “Factors that increase your risk of a blood clot” below).
Danish: - Risikoen for at få en blodprop varierer afhængigt af din personlige sygehistorie (se ”Faktorer, der øger din risiko for at få en blodprop” herunder).
English: • sudden, severe or prolonged headache with no known cause;
Danish: • pludseligt opstået, svær eller langvarig hovedpine uden kendt årsag;
English: As the EVRA transdermal patch contains similar hormones to those used in combined birth control pills, it is likely to have the same risks.
Danish: Da EVRA depotplastre indeholder hormoner svarende til dem, der anvendes i kombinations p-piller, er det sandsynligt, at de medfører samme risici.
English: • Try to put it on again or put on a new patch immediately.
Danish: • Prøv at sætte det fast igen, eller sæt omgående et nyt plaster på.
English: Adequate contraception should be initiated because of the teratogenicity of anti-coagulant therapy (coumarins).
Danish: Hensigtsmæssig prævention skal initieres på grund af teratogeniciteten af antikoagulansbehandlingen (kumarinderivater).
English: Your doctor will discuss with you what other form of birth control would be more appropriate.
Danish: Din læge vil drøfte med dig, hvilken anden form for prævention, der kan være bedre for dig.
English: • bosentan (a medicine for high blood pressure in the blood vessels in the lungs)
Danish: • bosentan (lægemiddel mod forhøjet blodtryk i blodkarrene i lungerne)
English: For your next four week cycle.
Danish: Den næste fire-ugers cyklus:
English: There is no consensus about the possible role of varicose veins and superficial thrombophlebitis in the onset or progression of venous thrombosis.
Danish: Der er ingen konsensus om den mulige rolle af varikøse vener og superfiel trombophlebitis på forekomsten eller progressionen af venetrombose.
English: For EE, slight increases were observed due to treadmill and other aerobic exercise; however, the Css values following these treatments were within the reference range.
Danish: For EE blev der observeret en let forøgelse ved trædemølle og anden aerobic motion; men efter disse behandlinger forblev Css-værdierne inden for referenceområdet.
English: Risks of using combined hormonal contraceptives The following information is based on information about combined birth control pills.
Danish: Risici ved brug af kombinerede hormonale præventionsmidler Følgende oplysninger er baseret på information om kombinations p-piller.
English: Long-term
Danish: Langsigtet
English: He/she may also talk about whether you need to use another method of contraception.
Danish: Han/hun kan også anbefale dig at benytte en anden præventionsmetode.
English: Some of these symptoms (e.g. “shortness of breath”, “coughing”) are non-specific and might be misinterpreted as more common or less severe events (e.g. respiratory tract infections).
Danish: Nogle af disse symptomer (f.eks. ”åndenød”, ”hoste”) er uspecifikke og kan misfortolkes som mere almindelige eller mindre alvorlige hændelser (f.eks. luftvejsinfektioner).
English: • If you need a blood or urine test, tell your doctor or the laboratory staff that you are taking
Danish: • Hvis du skal have taget blod- eller urinprøver, skal du fortælle lægen eller laboratoriepersonalet,
English: arm and stomach;
Danish: halsen, armen og maven;
English: • if you have (or have ever had) a type of migraine called ‘migraine with aura';
Danish: • hvis du har (eller tidligere har haft) en form for migræne kaldet ‘migræne med aura'
English: Other conditions - Contraceptive efficacy may be reduced in women weighing equal or greater than 90 kg (see sections 4.2 and 5.1).
Danish: Andre forhold - Præventionseffekten kan være reduceret hos kvinder, der vejer 90 kg eller derover (se 4.2 og 5.1).
English: • You think you might be pregnant;
Danish: • hvis du tror, at du er gravid
English: Prolonged immobilisation, major surgery, any surgery to the legs or pelvis, neurosurgery, or major trauma
Danish: Langvarig immobilisering, større operation, alle operationer i ben eller bækken, neurokirurgi eller større traume
English: • if you have ever had a heart attack or a stroke;
Danish: • hvis du tidligere har haft et hjerteanfald eller et slagtilfælde;
English: Do not use this medicine if any of the above applies to you.
Danish: Stop med at tage dette lægemiddel, hvis noget af ovennævnte er relevant for dig.
English: EVRA has not been studied in children and adolescents under 18 years of age.
Danish: EVRA er ikke undersøgt hos børn og unge under 18 år.
English: An additional method of contraception is not needed if EVRA is started immediately.
Danish: Det er ikke nødvendigt at anvende en supplerende præventionsmetode, hvis EVRA påbegyndes umiddelbart.
English: • Sometimes patches can stick to the inside of the sachet - be careful not to accidentally remove the clear covering as you remove the patch
Danish: • Sommetider kan plastrene klistre til indersiden af posen - pas på ikke utilsigtet at fjerne den gennemsigtige film, når du tager plasteret ud
English: Combined hormonal contraceptive use may be resumed if normotensive values can be achieved with antihypertensive therapy.
Danish: Anvendelse af det kombinerede hormonale præventionsmiddel kan genoptages, hvis der kan opnås normotensive værdier ved antihypertensiv behandling.
English: • if a member of your immediate family has had a heart attack or stroke at a young age (less then about 50).
Danish: • hvis et medlem af din nærmeste familie har haft et hjerteanfald eller et slagtilfælde i en ung alder (under ca. 50 år).
English: If you forget to take off your patch:
Danish: Hvis du glemmer at tage plasteret af:
English: A new contraceptive cycle begins on the next day following transdermal patch-free week; the next EVRA transdermal patch should be applied even if there has been no withdrawal bleeding or if withdrawal bleeding has not yet stopped.
Danish: En ny præventionscyklus starter den dag, der følger efter den depotplasterfri uge; det næste EVRAdepotplaster skal påsættes, selv om der ikke har været bortfaldsblødning, eller bortfaldsblødningen ikke er ophørt.
English: Medicinal product exposure is more appropriately characterised by the pharmacokinetic profile (see section 5.2).
Danish: Eksponeringen for lægemidlet er nærmere karakteriseret ved den farmakokinetiske profil (se pkt.
English: Number of VTE events
Danish: Antal VTE-hændelser
English: • if you have ever had liver tumours or a liver disease because of which your liver does not function properly;
Danish: • hvis du nogensinde har haft en tumor (svulst) i leveren eller en leversygdom, der bevirker, at din lever ikke fungerer ordentligt
English: Transdermal patch changes may occur at any time on the scheduled Change Day.
Danish: Depotplasterskift kan ske når som helst på den planlagte skiftedag.
English: These subjects received six or 13 cycles of contraception (EVRA or oral contraceptive comparator), took at least one dose of study medicinal product and provided safety data.
Danish: Disse forsøgspersoner anvendte præventionsmidler (EVRA eller den orale komparator) til 6 eller 13 cyklusser, tog mindst en dosis af studielægemidlet og fremkom med sikkerhedsdata.
English: In isolated cases, these tumours have led to life-threatening intra-abdominal haemorrhages.
Danish: I enkelte tilfælde har disse tumorer ført til livstruende intraabdominale blødninger.
English: Women using EVRA
Danish: Kvinder, der bruger EVRA
English: Used transdermal patches should not be flushed down the toilet nor placed in liquid waste disposal systems.
Danish: Brugte depotplastre bør hverken skylles ud i toilettet eller placeres i systemer til bortskafning af flydende affald.
English: • During this week you are protected from getting pregnant only if you start your next patch on time.
Danish: • Du er beskyttet mod at blive gravid i denne uge, men for fortsat at være beskyttet, skal du starte med dit næste plaster til tiden.
English: Factors that increase your risk of a blood clot in an artery It is important to note that the risk of a heart attack or stroke from using EVRA is very small but can increase:
Danish: Faktorer, der øger din risiko for at få en blodprop i en arterie Det er vigtigt at lægge mærke til, at risikoen for at få et hjerteanfald eller et slagtilfælde pga. brugen af EVRA er meget lille, men den kan stige:
English: Breast-feeding may be influenced by combined hormonal contraceptives as they may reduce the quantity and change the composition of breast milk.
Danish: Amning kan påvirkes af kombinerede hormonale præventionsmidler, da de kan reducere mængden og ændre sammensætningen af mælken.
English: Tell your doctor if any of the following conditions apply to you.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis nogle af følgende tilstande gælder for dig.
English: • Make sure that the edges stick well.
Danish: • Sørg for, at kanterne sidder godt fast.
English: Some users may experience amenorrhoea or oligomenorrhoea after discontinuing hormonal contraception, especially when such a condition was pre-existent.
Danish: Visse kvinder kan opleve amenhorroea eller oligomenorrhoea efter seponering af hormonal kontraception, specielt hvis en sådan tilstand var præeksisterende.
English: EVRA can be restarted 2 weeks following completion of treatment with this combination drug regimen.
Danish: EVRA kan genoptages 2 uger efter afslutningen af dette kombinationslægemiddelregime.
English: Therefore, the use of EVRA is not to be recommended until the breast-feeding mother has completely weaned her child.
Danish: Anvendelse af EVRA kan derfor ikke anbefales, før barnet er vænnet helt fra.
English: With the use of higher dosed COCs (50 microgram ethinyl estradiol) the risk of endometrial and ovarian cancer is reduced.
Danish: Ved anvendelse af COC i højere doser (50 mikrogram etinylestradiol) reduceres risikoen for kræft i endometrie og ovarier.
English: Application site reactions (erythema, irritation, pruritus, rash)
Danish: Reaktioner på applikationsstedet (erytem, irritation, pruritus, udslæt)
English: Other medical conditions associated with adverse vascular events
Danish: Andre medicinske tilstande associeret med uønskede vaskulære hændelser
English: If you get any side effect, particularly if severe and persistent, or have any change to your health that you think may be due to EVRA, please talk to your doctor.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, især hvis de er svære og vedvarende, eller hvis du oplever en ændring i dit helbred, som du mener kan skyldes EVRA, skal du tale med din læge.
English: blood clots in the liver, stomach/intestine, kidneys or eye.
Danish: blodpropper i leveren, maven/tarmene, nyrer eller øje.
English: • if you have SLE (systemic lupus erythematosus; a disease affecting your natural defence system);
Danish: • hvis du har systemisk lupus erythematosus (SLE - en sygdom, der påvirker dit naturlige forsvarssystem).
English: Every carton has 3, 9 or 18 EVRA transdermal patches in individual foil-lined sachets.
Danish: Hver æske har 3, 9 eller 18 EVRA depotplastre i individuelle folieforede poser.
English: Data on reproductive toxicity of the combination of norelgestromin with ethinyl estradiol are not available.
Danish: Data vedrørende reproduktionstoksicitet for kombinationen af norelgestromin med etinylestradiol er ikke tilgængelige.
English: If breakthrough bleeding persists, or breakthrough bleeding occurs after previously regular cycles, while EVRA has been used according to the recommended regimen, a cause other than EVRA should be considered.
Danish: Hvis gennembrudsblødningerne varer ved, eller der forekommer gennembrudsblødninger efter tidligere regelmæssige blødninger, mens EVRA er blevet anvendt i overensstemmelse med den anbefalede regimen, skal man overveje en anden årsag end EVRA.
English: • Always keep non-hormonal contraceptives (such as condoms, foam or sponge) as a back-up in case you make a mistake when using the patch.
Danish: • Du bør altid sørge for at have ikke-hormonale præventionsmidler (f.eks. kondomer, skum eller svamp) ved hånden, som du kan bruge som supplerende prævention, hvis du laver en fejl ved brug af plasteret.
English: Important information to follow when using the patch
Danish: Vigtige punkter at følge, når du bruger plastret
English: - Worsening of endogenous depression, of epilepsy, of Crohn's disease and of ulcerative colitis has been reported during COC use.
Danish: - Der er rapporteret om forværring af endogen depression, af epilepsi, af Crohns sygdom samt af ulcerativ colitis under anvendelse af COC.
English: • sudden unexplained breathlessness or rapid breathing;
Danish: • pludseligt opstået uforklaret åndenød eller hurtig vejrtrækning;
English: Certain medicines and herbal therapies may stop EVRA from working properly.
Danish: Visse lægemidler eller naturlægemidler kan hindre, at EVRA fungerer korrekt.
English: especially on one side of the body;
Danish: armen eller benet, især på den ene side af kroppen;
English: The majority of recent studies also do not indicate a teratogenic effect when combined oral contraceptives are used inadvertently during early pregnancy.
Danish: Hovedparten af nylige studier indikerer heller ikke, at der er en teratogen effekt, hvis der utilsigtet anvendes kombinerede orale præventionsmidler tidligt i graviditeten.
English: With all combined hormonal contraceptives, irregular blood loss (spotting or breakthrough bleeding) can occur, especially during the initial months of usage.
Danish: Ved alle kombinerede hormonale præventionsmidler kan der forekomme uregelmæssige blødninger (pletblødninger eller gennembrudsblødninger), specielt i de første måneder af anvendelsen.
English: • Carcinoma of the endometrium or other known or suspected oestrogen-dependent neoplasia
Danish: • Endometriekarcinom eller anden kendt eller mistænkt østrogenafhængig neoplasi
English: If your patch becomes loose, lifts at the edges or falls off
Danish: Hvis plasteret går løs, løsnes i kanterne eller falder helt af
English: Effect of EVRA on other medicinal products
Danish: EVRA's påvirkning af andre lægemidler
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Danish: Navn og adresse på den fremstillere (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse
English: If more than 7 days elapse after taking the last active oral contraceptive tablet, the woman may have ovulated and should, therefore, be advised to consult a physician before initiating treatment with EVRA.
Danish: Hvis der forløber mere end 7 dage efter indtagelse af det sidste aktive tablet, kan kvinden have haft ægløsning og skal derfor tilrådes at konsultere en læge, før behandling med EVRA indledes.
English: To discard the used patch, you should:
Danish: Ved bortskaffelse af det brugte plaster skal du:
English: (Week 3)
Danish: (Uge 3)
English: • Sudden sharp increase in blood pressure (hypertensive crisis)
Danish: • Pludselig og brat stigning i blodtrykket (hypertensiv krise)
English: In case of suspected or confirmed thrombosis, hormonal contraceptive use should be discontinued.
Danish: I tilfælde af mistænkt eller bekræftet trombose bør hormonale præventionsmidler seponeres.
English: Serious ill effects have not been reported following accidental ingestion of large doses of oral contraceptives.
Danish: Der er ikke rapporteret alvorlige sygdomsreaktioner efter utilsigtet indtagelse af store doser orale præventionsmidler.
English: Under no circumstances should there be more than a 7-day transdermal patch-free interval between dosing cycles.
Danish: Der må under ingen omstændigheder være mere end et 7-dages depotplasterfrit interval mellem dosiscyklusserne.
English: • Do not use this medicine if you are breast-feeding or planning to breast-feed (see also section 2
Danish: • Brug ikke dette lægemiddel hvis du ammer eller planlægger at skulle amme (se også punkt 2
English: Transdermal versus oral contraceptives
Danish: Transdermale versus orale præventionsmidler
English: If you switch from the progestogen-only pill, an implant or an injectable to EVRA
Danish: Hvis du skifter fra tabletter der kun indeholder progesteron (minipiller), implantat eller injektion til EVRA
English: If there are more than 7 transdermal patch-free days, the user may not be protected against pregnancy.
Danish: Hvis der er mere end 7 depotplasterfrie dage, vil kvinden måske ikke være beskyttet mod graviditet.
English: You may have spotting or light bleeding or breast tenderness or may feel sick during the first 3 cycles.
Danish: Du kan opleve pletblødninger eller svage blødninger eller brystspændinger eller få kvalme i de første 3 cyklusser.
English: • if you know you have a disorder affecting your blood clotting - for instance, protein C
Danish: • hvis du ved, at du har en sygdom, der påvirker størkningen af dit blod - f.eks. protein C-mangel,
English: However, if intercourse has already occurred, pregnancy should be excluded before the actual start of EVRA or the woman has to wait for her first menstrual period.
Danish: Hvis der allerede har været samleje, skal graviditet enten udelukkes, inden behandling med EVRA indledes, eller kvinden skal afvente sin første menstruation.
English: Women using a combined hormonal contraceptive pill containing levonorgestrel, norethisterone or norgestimate
Danish: Kvinder, der bruger en kombineret hormonel præventionspille indeholdende levonorgestrel, norethisteron eller norgestimat
English: • Swelling in the arms, hands, legs or feet.
Danish: • Hævelser i arme, hænder, ben eller fødder.
English: • Mood problems such as depression, change in mood or mood swings, anxiety, crying
Danish: • Humørproblemer såsom depression, humørforandringer eller stemningsskift, angst, gråd
English: It is thought that etoricoxib increases ethinyl estradiol levels because it inhibits sulfotransferase activity thereby inhibiting ethinyl estradiol metabolism.
Danish: Det menes, at etoricoxib øger koncentrationen af ethinylestradiol, fordi det hæmmer sulfotransferaseaktiviteten og dermed hæmmer metaboliseringen af ethinylestradiol.
English: The risk of developing a blood clot in a vein is highest during the first year of taking a combined hormonal contraceptive for the first time.
Danish: Risikoen for at udvikle en blodprop i en vene er størst i løbet af det første år, hvor et kombineret hormonelt præventionsmiddel tages for første gang.
English: • if you, or someone in your immediate family, have a high level of fat in the blood (cholesterol or triglycerides);
Danish: • hvis du, eller nogen i din nærmeste familie, har et højt indhold af fedt i blodet (kolesterol eller triglycerider);
English: Users with a tendency to chloasma should avoid exposure to the sun or ultraviolet radiation while using EVRA.
Danish: Kvinder med tendens til kloasma bør undgå eksponering for sol eller ultraviolet stråling, når de anvender EVRA.
English: Table 1 below reflects the adverse reactions reported in clinical trials and from post-marketing experience.
Danish: Tabel 1 herunder viser de rapporterede bivirkninger i kliniske studier og fra erfaringer efter markedsføringen.
English: • Do not use this medicine if you are pregnant or think you may be pregnant.
Danish: • Brug ikke dette lægemiddel, hvis du er gravid eller du tror, at du er gravid.
English: Following removal of a transdermal patch, the mean elimination half-lives of norelgestromin and ethinyl estradiol were approximately 28 hours and 17 hours, respectively.
Danish: Efter fjernelse af et depotplaster var den gennemsnitlige halveringstid for norelgestromin og etinylestradiol henholdsvis cirka 28 timer og 17 timer.
English: If you have absent or irregular bleeding with EVRA This medicine may cause unexpected vaginal bleeding or spotting during the weeks when you are wearing the patch.
Danish: Hvis du har udeblivende eller uregelmæssig blødning ved brug af EVRA Dette lægemiddel kan forårsage uventet blødning fra skeden eller pletblødning i løbet af de uger, hvor du har plastret på.
English: If there is no withdrawal bleeding within 5 days of the last active (hormone containing) tablet, pregnancy must be ruled out prior to the start of treatment with EVRA.
Danish: Hvis der ikke forekommer blødning inden for 5 dage efter den sidste aktive (hormonholdige) tablet, skal graviditet udelukkes, før behandling med EVRA påbegyndes.
English: • Known or suspected carcinoma of the breast
Danish: • Kendt eller mistænkt brystkarcinom
English: Like a blood clot in a vein, a clot in an artery can cause serious problems.
Danish: På samme måde som en blodprop i en vene kan en blodprop i en arterie give alvorlige problemer.
English: (Week 2)
Danish: (Uge 2)
English: Overdose may cause nausea or vomiting.
Danish: Overdosering kan give kvalme eller opkastning.
English: Remaining hormonal active ingredients of the transdermal patch may have harmful effects if reaching the aquatic environment.
Danish: Tilbageværende hormonale aktive indholdsstoffer i depotplasteret, kan have skadelig effekt på vandmiljøet, hvis dette udsættes herfor.
English: If you forget to change your patch
Danish: Hvis du glemmer at skifte dit depotplaster
English: • Vomiting or diarrhoea
Danish: • Opkastning eller diarré
English: EVRA is not indicated for post-menopausal women and is not intended for use as hormonal replacement therapy.
Danish: Postmenopausale kvinder EVRA er ikke indiceret til postmenopausale kvinder og er ikke beregnet til hormonsubstitution.
English: Be advised that ovulation may occur within 10 days of an abortion or miscarriage.
Danish: Vær opmærksom på, at ægløsning kan forekomme inden for 10 dage efter en provokeret eller spontan abort.
English: Each consecutive transdermal patch should be applied to a different place on the skin to help avoid potential irritation, although they may be kept within the same anatomic site.
Danish: Efterfølgende EVRA-depotplaster skal sættes på et nyt sted på huden for at undgå mulig irritation, men plastrene kan appliceres inden for det samme anatomiske område.
English: • upper body discomfort radiating to the back, jaw, throat,
Danish: • ubehag i overkroppen, der stråler ud til ryggen, kæben,
English: Ethinyl estradiol is extensively bound to serum albumin.
Danish: Etinylestradiol er i omfattende grad bundet til serumalbumin.
English: You should not use EVRA if you have any of the conditions listed below.
Danish: Du må ikke bruge EVRA, hvis du har nogle af nedenstående tilstande.
English: The next EVRA transdermal patch should be applied on the usual “Change Day”.
Danish: Det næste EVRA-depotplaster skal påsættes på den sædvanlige "skiftedag".
English: • Do not use creams, oils, lotions, powder or makeup on the skin where you are placing a patch or near a patch you are wearing.
Danish: • Brug ikke creme, olie, lotion, pudder eller make-up på huden, hvor du skal sætte et plaster eller i nærheden af, hvor du har et plaster siddende.
English: Do not flush used or unused patches down the toilet.
Danish: Skyl hverken brugte eller ubrugte plastre ud i toilettet.
English: If a hereditary predisposition is suspected, the woman should be referred to a specialist for advice before deciding about any CHC use.
Danish: Hvis der er formodning om en arvelig disposition, bør kvinden henvises til en specialist med henblik på rådgivning, inden der træffes beslutning om anvendelse af et kombineret hormonelt præventionsmiddel.
English: • High levels of fats in the blood (such as cholesterol or triglycerides)
Danish: • Højt indhold af fedtstoffer i blodet (f.eks. kolesterol eller triglycerider)
English: Metabolism and nutrition disorders uncommon
Danish: Metabolisme og ernæring Ikke almindelig
English: • You can take it off and replace it with a new patch in a different place on your body until your next “Patch Change Day”
Danish: • Kan du tage det af og udskifte det med et nyt plaster et andet sted indtil din næste
English: If you do not get your period during the EVRA patch-free week (Week 4), you should still use a new patch on your usual “Patch Change Day”.
Danish: Selv om du ikke får blødning i løbet af den plasterfrie uge (uge 4), skal du fortsat bruge et nyt plaster på din sædvanlige ”plasterskiftedag”.