FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Derhalve werd de batenrisicoverhouding voor colistine beschouwd als positief voor de behandeling van door niet-invasieve E. coli veroorzaakte maag-darminfecties bij kalveren en lammeren in de aanbevolen dosering van 100 000 IE per kg lichaamsgewicht per dag.
Finnish: Näin ollen kolistiinin hyöty-riskisuhdetta pidettiin suotuisana noninvasiivisen E. coli -bakteerin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden hoidossa vasikoilla ja karitsoilla; suositusannos on 100 000 IU painokiloa kohden päivässä.
Dutch: Vlees: varkens: 7 dagen
Finnish: Liha: sika: 7 päivää
Dutch: Kippen: 1 dag Overig pluimvee: 7 dagen.
Finnish: Kana: 1 päivä Muu siipikarja: 7 päivää.
Dutch: Vlees: 7 dagen.
Finnish: Liha: 7 päivää.
Dutch: COLICRID Colistinesu lfaat
Finnish: COLICRID Kolistiinisulfaatti
Dutch: Pluimvee: vlees en eieren: 1 dag
Finnish: Siipikarja: liha ja munat: 1 päivä
Dutch: Vlees en slachtafval: Kalveren: 1 dag Lammeren: 1 dag Varkens: 1 dag Pluimvee: 1 dag
Finnish: Liha ja sisäelimet: Vasikka: 1 päivä Karitsa: 1 päivä Sika: 1 päivä Siipikarja: 1 päivä
Dutch: Vlees en slachtafval:
Finnish: Liha ja sisäelimet:
Dutch: Vlees: 1 dag
Finnish: Liha: 1 päivä
Dutch: SPAIN
Finnish: Espanja
Dutch: nul dagen
Finnish: Nolla päivää
Dutch: Derhalve werd de baten-risicoverhouding voor colistine beschouwd als positief voor de behandeling van door niet-invasieve E. coli veroorzaakte maag-darminfecties bij varkens en pluimvee bij gebruik in de genoemde doseringen.
Finnish: Näin ollen kolistiinin hyöty-riskisuhdetta pidettiin suotuisana noninvasiivisen E. coli -bakteerin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden hoidossa sioilla ja siipikarjalla edellä esitetyn annostuksen mukaisesti käytettynä.
Dutch: Runderen (kalveren) , schapen (lammeren ), varkens en kippen
Finnish: Nautakarja (vasikat), karitsa (karitsat), sika ja kana
Dutch: 53022 Laval Cedex
Finnish: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Dutch: Het CVMP was echter ook van oordeel dat het ontbreken van gegevens of argumenten van de aanvragers/houders van handelsvergunningen die de claim "...voor behandeling van door Salmonella spp veroorzaakte maag-darminfecties..." ondersteunen, een risico voor de gezondheid van mens en dier kan inhouden, omdat behandeling ertoe kan leiden dat de bacteriën moeilijk op te sporen zijn terwijl de infectie/kolonisatie niet volledig wordt geëlimineerd.
Finnish: Sitä vastoin komitea katsoi, että koska myyntiluvan hakijoilla tai haltijoilla ei ole "…Salmonellabakteerin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden hoitoa" puoltavia tietoja tai argumentteja, on mahdollista, että kansanterveydelle ja eläinten terveydelle voi aiheutua riskejä, sillä hoito saattaa tehdä bakteereista vaikeasti havaittavia eikä se poistaisi infektiota tai kolonisaatiota kokonaan.
Dutch: Het Comité was van oordeel dat het ontbreken van gegevens of argumenten van de aanvragers/houders van handelsvergunningen die de claim met betrekking tot behandeling van Salmonella ondersteunen, een risico voor de gezondheid van mens en dier kan inhouden, omdat behandeling ertoe kan leiden dat de bacteriën moeilijk op te sporen zijn terwijl de infectie/kolonisatie niet volledig wordt geëlimineerd.
Finnish: Komitea katsoi, että koska myyntiluvan hakijoilla tai haltijoilla ei ole tarjottavana Salmonella-bakteerin aiheuttamien infektioiden hoitoa puoltavia tietoja tai argumentteja, on mahdollista, että kansanterveydelle ja eläinten terveydelle voi aiheutua riskejä, sillä hoito saattaa tehdä bakteereista vaikeasti havaittavia eikä se poistaisi infektiota tai kolonisaatiota kokonaan.
Dutch: Opgemerkt werd dat de analyse (gebaseerd op de bepaling van de concentratie van colistinesulfaat in het maag-darmkanaal na verschillende blootstellingsniveaus en op gegevens van de minimale remmende concentraties (MIC) voor E. colistammen, verzameld in vijf Europese landen) in twijfel kon worden getrokken, omdat het surrogaateindpunt Cmax/MIC niet was gevalideerd voor lokale blootstelling in het maag-darmkanaal en de aan de fecale inhoud gebonden fractie van de werkzame stof niet bekend was.
Finnish: Analyysia pidettiin kuitenkin kyseenalaisena, koska korvikemuuttujaa Cmax/MIC ei validoitu maha-suolikanavan paikallisen altistuksen osalta eikä ulosteeseen sitoutuneen vaikuttavan aineen fraktiota tunnettu.
Dutch: Salmonella spp veroorzaakte maag-darminfecties…" bij kalveren, lammeren, varkens of pluimvee ondersteunden.
Finnish: -bakteerin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden hoitoon" vasikoilla, karitsoilla, sioilla tai siipikarjalla.
Dutch: Vleeskuikens en leghennen: 1
Finnish: Broilerit ja munivat kanat: 1
Dutch: De dosering die momenteel voor alle voor kalveren en lammeren toegelaten middelen wordt aanbevolen, is een geharmoniseerde dosering van 100 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag.
Finnish: Tämänhetkinen yhtenäistetty suositusannos kaikkien vasikoiden ja karitsoiden hoitoon hyväksyttyjen lääkevalmisteiden osalta on 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä.
Dutch: • Het CVMP was van oordeel dat een wachttijd van één dag voldoende is voor eetbare weefsels en slachtafval van kalveren, lammeren en varkens bij toediening in een dosering van 100 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende drie tot vijf dagen;
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että yhden päivän varoaika on riittävä elintarvikkeiksi käytettävien vasikoiden, karitsoiden ja sikojen kudosten ja sisäelinten osalta, kun hoidossa käytetty kolistiiniannos on ollut 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä 3-5 päivän ajan,
Dutch: Vogels: 7 dagen
Finnish: Lintu: 7 päivää
Dutch: Overige vogels: 7 dagen
Finnish: Muut linnut: 7 päivää
Dutch: Pluimvee: 75 000 IE/kg/dag of 0,25 ml/1 liter water
Finnish: Siipikarja: 75 000 IU painokiloa kohden päivässä tai 0,25 ml litraan vettä.
Dutch: Behandeling van door niet-invasieve, voor colistine gevoelige E. coli veroorzaakte maag-darminfecties.
Finnish: Kolistiinille herkän noninvasiivisen E. coli -bakteerin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden hoito.
Dutch: Kalveren, varkens: 0,25 ml van het middel/10 kg LG tweemaal daags gedurende 3-4 dagen
Finnish: Vasikka, sika: 0,25 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden kahdesti päivässä 3-4 päivän ajan
Dutch: Met betrekking tot de behandeling van Salmonella spp.-infecties bij kalveren, lammeren, varkens en pluimvee werden geen of zeer beperkte klinische gegevens overgelegd ter ondersteuning van deze indicatie, die momenteel voor de middelen binnen de reikwijdte van deze procedure is goedgekeurd.
Finnish: -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoidosta toimitettu kliininen aineisto ei tukenut tätä käyttöaihetta lainkaan tai tuki sitä hyvin rajallisesti tämän menettelyn piirissä olevien, tällä hetkellä hyväksyttyjen lääkevalmisteiden osalta.
Dutch: Frankrijk Virbac S.A. 1ere Avenue 2065
Finnish: 1ere Avenue 2065 M LID
Dutch: FRANCE
Finnish: Ranska
Dutch: Varkens: 102 500 IE/kg LG elke 12 uur, gedurende 3 dagen (gelijk aan 0,5 ml Colistop Solution/10 kg LG elke 12 uur, gedurende 3 opeenvolgende dagen).
Finnish: Sika - 102 500 IU painokiloa kohden 12 tunnin välein kolmen päivän ajan (vastaa 0,5:tä millilitraa Colistop Solutionia kymmentä painokiloa kohden 12 tunnin välein kolmena peräkkäisenä päivänä).
Dutch: • Het CVMP was van oordeel dat een wachttijd van één dag voldoende is voor eetbare weefsels en slachtafval van pluimvee en nul dagen voor eieren bij toediening in een dosering van 75 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende drie tot vijf opeenvolgende dagen;
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että yhden päivän varoaika on riittävä elintarvikkeiksi käytettävien siipikarjan kudosten ja sisäelinten osalta ja nolla päivää kananmunien osalta, kun hoidossa käytetty kolistiiniannos on ollut 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä 3-5 päivän ajan,
Dutch: Varkens: 1 dag
Finnish: Porsas: 1 päivä
Dutch: 50 000 IE/kg LG tweemaal daags
Finnish: 50 000 IU painokiloa kohden kahdesti päivässä.
Dutch: Colivet 2 000 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
Finnish: 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
Dutch: Toediening via drinkwater of melk.
Finnish: Juomaveteen tai maitoon sekoitettuna.
Dutch: Vlees: 7 dagen
Finnish: Liha: 7 päivää
Dutch: Varkens: vlees: 1 dag
Finnish: Sika: liha: 1 päivä
Dutch: Voor pluimvee is de aanbevolen dosering 75 000 IE colistine per kilogram lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
Finnish: Suositeltu annos siipikarjalle on 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä 3-5 peräkkäisen päivän ajan.
Dutch: DENMARK
Finnish: Tanska
Dutch: Eetbare weefsels: 1 dag
Finnish: Elintarvikkeiksi käytettävät kudokset: 1 päivä
Dutch: Eieren: 1 dag
Finnish: Munat: 1 päivä
Dutch: Orale toediening via drinkwater.
Finnish: Annostelu suun kautta juomaveteen sekoitettuna.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN
Finnish: KÄYTTÖAIHEET
Dutch: Orale toediening (drinkwater) Behandeling: 3 opeenvolgende dagen
Finnish: Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna) kolmen peräkkäisen päivän ajan.
Dutch: Na bestudering van de door de aanvragers/houders van handelsvergunningen ingediende gegevens met betrekking tot residudepletie, werden een wachttijd van één dag voor eetbare weefsels en slachtafval van kalveren, varkens en kippen en van nul dagen voor eieren afdoende geacht.
Finnish: Myyntiluvan hakijoiden ja haltijoiden toimittaman lääkeainejäämien häviämistä koskevan aineiston perusteella elintarvikkeiksi käytettävien vasikoiden, sikojen ja kanojen kudosten ja sisäelinten osalta varoaika on yksi päivä .
Dutch: Vlees: kalveren: 2 dagen
Finnish: Liha: Vasikka - 2 päivää
Dutch: PORCINS ET VOLAILLES
Finnish: SOLUTION BUVABLE POUR PORCINS ET VOLAILLES
Dutch: Vleeskuikens: 123 000 IE/kg LG/dag, gedurende 3 dagen (gelijk aan 0,06 ml Colistop Solution/kg LG/dag, gedurende 3 opeenvolgende dagen)
Finnish: Broileri, kana: 123 000 IU painokiloa kohden päivässä kolmen päivän ajan (vastaa 0,06:ta millilitraa Colistop Solutionia painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä).
Dutch: Bij gebrek aan dergelijke gegevens wordt geoordeeld dat dit gebruik een risico voor de gezondheid van mens en dier kan inhouden, omdat behandeling ertoe kan leiden dat de bacteriën moeilijk op te sporen zijn terwijl de infectie/kolonisatie niet volledig wordt geëlimineerd.
Finnish: Koska tätä käyttöaihetta puoltavia tietoja ei ole, on mahdollista, että lääkevalmisteen käyttö voi muodostaa riskin kansanterveydelle tai eläinten terveydelle, koska hoito saattaa tehdä bakteereista vaikeasti havaittavia, eikä se poista infektiota tai kolonisaatiota kokonaan, minkä vuoksi hoidetuissa eläimissä ja ympäristössä saattaa alkaa esiintyä zoonoottisia organismeja pysyvästi ja bakteerin tehokas eliminointi viivästyy.
Dutch: Pluimvee: 75000 IE/kg lichaamsgewicht per dag, d.w.z. ongeveer 0,37 ml Colivet Solution per 10 kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
Finnish: Siipikarja: 75 000 IU painokiloa kohden päivässä, eli noin 0,37 ml Colivet Solutionia kymmentä painokiloa kohden päivässä 3-5 peräkkäisen päivän ajan.
Dutch: WIJZIGINGEN OP TE NEMEN IN DE RELEVANTE RUBRIEKEN VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Finnish: VALMISTEYHTEENVEDON VASTAAVIIN KOHTIIN TEHTÄVÄT MUUTOKSET
Dutch: Orale toediening (drinkwater of melkvervanger) Behandeling: 4-5 dagen
Finnish: Suun kautta (juomaveteen, maitoon tai maidonkorvikkeesee n sekoitettuna) 4-5 päivän ajan.
Dutch: Productnaam INN Sterkte Farmaceutis che vorm
Finnish: INN Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Dutch: Kalveren: 2 dagen
Finnish: Lihotussika: 2 päivää
Dutch: Voor lammeren en andere pluimveesoorten dan kippen werden geen onderzoeken naar residudepletie ingediend.
Finnish: Jäämien häviämistä koskevia tutkimuksia ei toimitettu karitsoiden eikä muiden siipikarjalajien kuin kanojen osalta.
Dutch: Orale toediening (drinkwater of melkvervanger) Behandeling: 3-4 dagen
Finnish: Suun kautta (juomaveteen tai maidonkorvikkeesee n sekoitettuna): 34 päivän ajan
Dutch: Kalveren, varkens en lammeren: 50 000 IE/kg LG of 0,25 ml van het middel/10 kg LG
Finnish: Vasikka, sika, karitsa: 50 000 IU painokiloa kohden tai 0,25 ml valmistetta kymmentä painokiloa kohden.
Dutch: Varkens Kippen
Finnish: Sika Siipikarja
Dutch: Orale toediening (drinkwater) Behandeling: 3 dagen
Finnish: Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna) 3 päivän ajan
Dutch: Vlees en slachtafval: varkens: 0 dagen
Finnish: Liha ja sisäelimet: Sika: 0
Dutch: Varkens: 100 000 IE/kg/dag
Finnish: Sika: 100 000 IU kiloa kohden päivässä
Dutch: Verwijder indien van toepassing behandeling van andere dan door E. coli veroorzaakte maagdarminfecties.
Finnish: Tarvittaessa tästä kohdasta on poistettava maininta muiden kuin E. coli -bakteerin aiheuttamien mahasuolikanavan infektioiden hoidosta.
Dutch: Er was geen gedocumenteerd bewijsmateriaal voor een toename van de ontwikkeling van resistentie die van belang was voor de gezondheid bij mens en dier.
Finnish: ei ollut dokumentoitua näyttöä siitä, että ihmisten tai eläinten terveyteen vaikuttavaa mikrobilääkeresistenssiä olisi kehittymässä; määräaikaisten turvallisuuskatsausten (Periodic
Dutch: 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
Finnish: 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
Dutch: Voor kalveren, lammeren en varkens is de aanbevolen dosering 100 000 IE colistine per kilogram lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
Finnish: Suositeltu annos vasikoille, karitsoille ja sioille on 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä 35 peräkkäisen päivän ajan.
Dutch: Bovendien is er geen nieuwe informatie die wijst op een nieuw risico van het gebruik van colistine bij kalveren en lammeren met betrekking tot een gebrek aan werkzaamheid of een opkomende resistentie die van belang is voor de gezondheid van mens en dier.
Finnish: Tällaisia riskejä olisivat esimerkiksi tehokkuuden puuttuminen vasikoiden ja karitsoiden hoidossa tai kansanterveyteen tai eläinten terveyteen merkittävästi vaikuttavan mikrobilääkeresistenssin kehittyminen.
Dutch: Pluimvee: 37,5 ml van het middel per ton lichaamsgewicht per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
Finnish: Siipikarja: 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
Dutch: Orale toediening Behandeling: 3-4 dagen
Finnish: Suun kautta 3-4 päivän ajan
Dutch: Kort gezegd worden een wachttijd van één dag voor eetbare weefsels en slachtafval van kalveren, varkens en kippen en van nul dagen voor eieren verantwoord geacht.
Finnish: Elintarvikkeiksi käytettävien vasikoiden, sikojen ja kanojen kudosten ja sisäelinten osalta varoaika on yksi päivä ja kananmunien osalta nolla päivää.
Dutch: Kippen: 1 dag
Finnish: Kana: 1 päivä
Dutch: WIJZIGINGEN OP TE NEMEN IN DE RELEVANTE RUBRIEKEN VAN DE BIJSLUITER
Finnish: PAKKAUSSELOSTEEN VASTAAVIIN KOHTIIN TEHTÄVÄT MUUTOKSET
Dutch: De procedure werd afgerond en op 16 mei 2015 nam de Europese Commissie een besluit
Finnish: Menettely saatiin päätökseen, ja Euroopan komissio teki 16. maaliskuuta 2015 päätöksen
Dutch: Barcelona 08017
Finnish: Barcelona 08017 Spain
Dutch: Indicaties voor preventie en profylaxe kunnen niet langer worden gerechtvaardigd.
Finnish: Ehkäisyä ja profylaksia koskevat käyttöaiheet eivät ole enää perusteltuja.
Dutch: Vodovodna 20a 10000 Zagreb
Finnish: Vodovodna 20a 10000 Zagreb Croatia
Dutch: Colistine wordt ook gebruikt in de humane geneeskunde.
Finnish: Kolistiinia käytetään myös ihmislääketieteessä.
Dutch: Frankrijk MERIAL 29 avenue Tony Garnier
Finnish: 29 avenue Tony Garnier
Dutch: In deze verwijzingsprocedure werden de kwaliteit, de doeldierveiligheid, veiligheid voor de gebruiker, het milieurisico en residuen niet beoordeeld.
Finnish: Tässä lausuntomenettelyssä ei arvioitu laatua, kohde-eläimen turvallisuutta, käyttäjän turvallisuutta, ympäristöriskiä eikä jäämiä.
Dutch: De verkoop van combinatieproducten met colistine maakte minder dan 10% uit van de totale verkoop van colistine (ESVAC, ongepubliceerde gegevens).
Finnish: Kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden myynnin osuus oli alle 10 prosenttia kolistiinin kokonaismyynnistä (ESVAC, julkaisematon tieto).
Dutch: Colistine wordt al sinds de jaren vijftig gebruikt in zowel de humane als veterinaire geneeskunde
Finnish: Kolistiinia on käytetty sekä ihmis- että eläinlääketieteessä 1950-luvulta saakka
Dutch: Frankrijk VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Finnish: VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Dutch: Roemenië COOPHAVET SAS Herblon
Finnish: Romania COOPHAVET SAS Herblon
Dutch: In deze gevallen zou behandelingsfalen de gezondheid van veulens in gevaar kunnen brengen.
Finnish: Hoidon epäonnistuminen voi vaarantaa varsojen terveyden näissä tapauksissa.
Dutch: 3 Rue de Lorraine 62510 Arques
Finnish: 3 Rue de Lorraine 62510 Arques France
Dutch: Het is echter belangrijk op te merken dat stabiele resistentie op subklinisch niveau (heteroresistentie) onopgemerkt kan blijven bij toepassing van conventionele kweektechnieken/sensitiviteitstechnieken
Finnish: On kuitenkin tärkeää muistaa, että vakaa resistenssi subkliinisellä tasolla (heteroresistenssi) voi jäädä huomaamatta tavanomaisilla viljely-/herkkyystekniikoilla
Dutch: In relatie tot de totale belasting van dieren met 'een risico' van behandeling binnen 26 EU/EER-landen waarvoor verkoopgegevens voor diergeneesmiddelen beschikbaar waren
Finnish: Riskialttiuden vuoksi hoidettujen eläinten kokonaispainoon nähden niissä 26 EU-/ETA-maassa, joista eläinlääkkeiden myyntitietoja oli saatavilla
Dutch: Frankrijk QALIAN 34 rue Jean Monnet ZI D'Etiché BP20341
Finnish: 34 rue Jean Monnet ZI D'Etiché BP20341
Dutch: Spanje LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Finnish: LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Dutch: In EU-landen zijn specifieke bestrijdingsprogramma's voor salmonellose bij voedselproducerende dieren ten uitvoer gebracht.
Finnish: EU-maissa on toteutettu tuotantoeläimillä ilmenevän salmonelloosin valvontaohjelmia.
Dutch: Frankrijk LABORATOIRES BIOVE
Finnish: LABORATOIRES BIOVE
Dutch: Bovendien werd dit dragerschap van mcr-1 in isolaten van E. coli ook gevonden in 78 (15%) van 523 monsters van rauwvleesproducten en in 166 (21%) van 804 dieren bemonsterd in de periode 2011-14.
Finnish: Lisäksi E. coli -isolaateissa havaittiin mcr-1-välitteisyyttä 78 näytteessä yhteensä 523 raakalihatuotenäytteestä (15 %) ja 166 eläimessä 804 eläimestä (21 %), joista otettiin näytteitä vuosina 2011-2014.
Dutch: , waren polymyxinen de op vier na meest verkochte groep antimicrobiële middelen (6%), na tetracyclinen (37%), penicillinen (24%), sulfonamiden (10%) en macroliden (7%).
Finnish: , polymyksiinit olivat viidenneksi myydyin mikrobilääkeryhmä (6 %), tetrasykliinien (37 %), penisilliinien (24 %), sulfonamidien (10 %) ja makrolidien (7 %) jälkeen.
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de diergeneesmiddelen, diersoorten, toedieningswegen, aanvrager/houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Dutch: Bulgarije Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Finnish: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str. Shumen
Dutch: Gezien de toename van bacteriële resistentie tegen antimicrobiële stoffen is er in de EU en op internationaal niveau discussie gaande over hoe dit verschijnsel kan worden ingeperkt en geminimaliseerd ten behoeve van de gezondheid van mens en dier.
Finnish: Koska bakteerien resistenssi mikrobilääkkeille lisääntyy, EU:ssa ja muualla maailmassa keskustellaan siitä, miten tätä ilmiötä voitaisiin hillitä ja minimoida ihmisten ja eläinten terveyden hyväksi.
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de intrekking van de vergunningen voor het in de handel brengen
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja myyntilupien peruuttamisen perusteet
Dutch: Bovendien werd overeengekomen dat de voorgestelde dosis van 50 000 IE per kg lichaamsgewicht tweemaal daags redelijk was.
Finnish: Lisäksi oltiin yhtä mieltä siitä, että ehdotettu annos (50 000 IU painokiloa kohti kahdesti päivässä) oli perusteltu.
Dutch: Na een verzoek van de Europese Commissie hebben het CVMP en CHMP in juli 2013 een wetenschappelijk advies en gedetailleerde punten van overweging inzake colistine opgesteld
Finnish: Euroopan komission pyynnön perusteella eläinlääkekomitea (CVMP) ja lääkevalmistekomitea (CHMP) hyväksyivät kolistiinia koskevat tieteelliset ohjeet ja yksityiskohtaiset näkökohdat heinäkuussa 2013
Dutch: Kroatië Arnika Veterina d.o.o.
Finnish: Arnika Veterina d.o.o.
Dutch: Tot voor kort omvatte polymyxineresistentie alleen chromosomale mutaties maar was nooit gemeld via horizontale genoverdracht.
Finnish: Viime aikoihin saakka polymyksiiniresistenssiin oli liittynyt vain kromosomimutaatioita, mutta niiden ei ollut koskaan ilmoitettu tapahtuneen horisontaalisen geeninsiirron kautta.
Dutch: Inzake de status van colistine als uiterst belangrijk antimicrobieel middel in de humane geneeskunde, luidde het advies:
Finnish: Kolistiinin merkityksestä erittäin tärkeänä mikrobilääkkeenä ihmislääketieteessä ohjeessa todettiin näin:
Dutch: Hongarije Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Finnish: Gyógyszergyártó Kft.
Dutch: Een recent artikel identificeerde nog een ander risico van middelen met colistine en Salmonella spp.
Finnish: Hiljattain julkaistussa artikkelissa havaittiin myös toinen kolistiinivalmisteisiin ja Salmonella spp:hen liittyvä riski
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van alle geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die colistine bevatten in combinatie met andere antimicrobiële stoffen voor orale toediening (zie bijlage I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee kaikkia kolistiinia sisältäviä, yhdessä muiden antimikrobiaalisten aineiden kanssa suun kautta annettavia lääkevalmisteita (ks. liite I)
Dutch: In de afgelopen vijf jaar heeft zich een aanzienlijke verandering voorgedaan ten aanzien van het belang van colistine in de menselijke en veterinaire geneeskunde: van een molecuul dat alleen in de diergeneeskunde werd gebruikt, is colistine uitgegroeid tot een extreem belangrijk molecuul in de humane geneeskunde.
Finnish: Kolistiinin tärkeydessä sekä ihmis- että eläinlääketieteessä on tapahtunut huomattava muutos viiden viime vuoden aikana: vain eläinlääketieteessä käytetystä molekyylistä on tullut ratkaisevan tärkeä molekyyli ihmislääketieteessä.
Dutch: Dit is een grote verandering van de situatie in Europa aangezien colistine van oudsher alleen werd gebruikt in de diergeneeskunde en niet extreem belangrijk was voor de gezondheid van mensen.
Finnish: Tilanne Euroopassa on nyt hyvin erilainen, koska yleensä kolistiinia on käytetty vain eläinlääketieteessä, eikä se ole ollut ratkaisevan tärkeä ihmisten terveydelle.
Dutch: "Er is geen melding gemaakt van overdracht van resistentie op mobiele genetische elementen (zoals plasmiden) tussen bacteriën of van dieren op mensen."
Finnish: Resistenssin siirtymistä joko liikkuvien geneettisten elementtien (kuten plasmidien) kautta bakteerien välillä tai eläimistä ihmisiin ei ole raportoitu.
Dutch: In het voornoemde besluit van de Commissie wordt aangegeven dat in lijn met de overeengekomen stapsgewijze aanpak "de combinaties van colistine met een andere antimicrobiële stof en de niet-orale toediening van producten die colistine bevatten als volgende stap aan de orde kunnen komen na de afronding van deze verwijzingsprocedure."
Finnish: Edellä mainitussa komission päätöksessä todetaan, että sovitun vaiheittaisen toimintatavan mukaisesti "kolistiinin ja muun antimikrobiaalisen aineen yhdistelmiä ja kolistiinia sisältävien valmisteiden antamista muun kuin suun kautta voidaan käsitellä seuraavaksi tämän lausuntomenettelyn päättymisen jälkeen".
Dutch: Er zijn ook producten beschikbaar voor parenterale, intramammaire en intra-uteriene toediening; deze vallen echter niet binnen het toepassingsgebied van deze verwijzing.
Finnish: Saatavana on myös parenteraaliseen, intramammaariseen ja kohdunsisäiseen käyttöön tarkoitettuja valmisteita, joita ei kuitenkaan käsitellä tässä lausunnossa.
Dutch: Roemenië SC ROMVAC COMPANY SA Sos.
Finnish: Romania SC ROMVAC COMPANY SA