FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Současné podávání kolchicinu s přípravkem Aptivus s ritonavirem u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater (viz bod 4.5).
Lithuanian: Kolchicino vartojimas kartu su Aptivus ir ritonaviro deriniu pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Následující léky se nedoporučují: - flutikason (užívaný k léčbě astmatu) - atorvastatin (užívaný ke snížení hladiny cholesterolu v krvi) - salmeterol (užívaný k dosažení dlouhodobé úpravy astmatu, prevenci bronchospasmu u CHOPN
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti šių vaistų: - flutikazono (vartojamo astmai gydyti), - atorvastatino (vartojamo cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti), - salmeterolio (vartojamo ilgalaikiam astmos gydymui, bronchų spazmams išvengti lėtinės obstrukcinės plaučių ligos atveju), - kolchicino (vartojamo podagros paūmėjimams gydyti), - bosentano (vartojamo kraujospūdžio padidėjimui plaučių arterijoje gydyti).
Czech: Podávání přípravku Aptivus spolu s ritonavirem v nízké dávce s pimozidem, sertindolem, kvetiapinem nebo lurasidonem je kontraindikováno vzhledem k potenciálně závažným a/nebo život ohrožujícím příhodám, včetně kómatu (viz bod 4.3).
Lithuanian: Vartoti Aptivus ir mažą ritonaviro dozę kartu su pimozidu, sertindoliu, ketiapinu ar lurazidono negalima dėl galimų sunkių ir (ar) gyvybei gresiančių pasekmių, įskaitant ir komą (žr.
Czech: SCS Boehringer Ingelheim Comm.V
Lithuanian: SCS Boehringer Ingelheim Comm.
Czech: Obal tobolky obsahuje želatinu, červený oxid železitý, propylenglykol, čištěnou vodu, dehydratovaný sorbitol a glycerol (sorbitol, 1,4-sorbitan, mannitol, glycerol) a oxid titaničitý.
Lithuanian: Kapsulės kiaute yra želatinos, raudonojo geležies oksido, propilenglikolio, išgryninto vandens, „specialaus sorbitolio ir glicerolio mišinio" (d-sorbitolio, 1,4 sorbitano, manitolio ir glicerolio) ir titano dioksido. Juoduose užrašo dažuose yra propilenglikolio, juodojo geležies oksido, polivinilacetato ftalato, makrogolio ir amonio hidroksido.
Czech: Ty se objevují zejména tehdy, je-li přípravek Aptivus nebo jiný inhibitor proteázy podáván spolu s analogy nukleosidů.
Lithuanian: Aprašyti raumenų skausmai, jautrumas ir silpnumas. Jie ypač pasireiškia, kai Aptivus ar kiti proteazių inhibitoriai vartojami kartu su nukleozidų analogais.
Czech: Následující charakteristiky klinické bezpečnosti (hepatotoxicita, hyperlipidemie, případy krvácení, vyrážka) byly pozorovány ve vyšší frekvenci u pacientů léčených tipranavirem s ritonavirem v nízké dávce ve srovnání se srovnávacím ramenem pacientů léčených ve studiích RESIST nebo s těmi, které byly pozorovány při podávání tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce.
Lithuanian: Žemiau pateikti klinikiniai tipranaviro ir ritonaviro vartojimo saugumo požymiai (hepatoptoksinis poveikis, hiperlipidemija, kraujavimas ir išbėrimas), kurie pasireiškė dažniau tipranaviru ir ritonaviru gydytiems ligoniams, negu RESIST tyrimų lyginamojo gydymo grupėje.
Czech: Poruchy imunitního systému Méně časté hypersenzitivita
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni
Czech: Je nutno poznamenat, že pacienti ve studiích RESIST měli na počátku specifickou sestavu mutací s nejméně jednou primární mutací genu proteázy v kodonech 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V nebo 90M a současně s ne více než dvěma mutacemi v kodonech 33, 82, 84 nebo 90.
Lithuanian: Pastebėtina, kad RESIST pacientams buvo nustatyta specifinė pradinė mutacijų struktūra, turinti bent vieną pirminę proteazės genų kodonų 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ar 90M mutaciją, bet ne daugiau kaip dvi kodonų 33, 82, 84 ar 90 mutacijas.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Aptivus, než jste měl(a) Pokud jste užil(a) větší množství přípravku Aptivus než předepsanou dávku, informujte co nejdříve svého lékaře.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Aptivus dozę? Jeigu išgėrėte didesnę negu paskirta Aptivus dozę, skubiai pasakykite gydytojui.
Czech: KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Německo
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Vokietija
Czech: První dávka tipranavir/ritonavir: Midazolam: Cmax ↑ 5,0x Midazolam: AUC ↑ 27x
Lithuanian: Pirmoji tipranaviro /r dozė: Midazolamo Cmax ↔ Midazolamo AUC ↑ 5,1 karto
Czech: Aptivus podávaný spolu s ritonavirem v nízké dávce je indikován ke kombinované antiretrovirové léčbě infekce virem HIV-1 u již dříve vysoce léčených dospělých a dospívajících ve věku 12 let a více s virem rezistentním k četným inhibitorům proteázy.
Lithuanian: Aptivus, vartojamas kartu su maža ritonaviro doze, yra skirtas sudėtiniam antiretrovirusiniam suaugusių žmonių ir 12 metų ar vyresnių paauglių, gydytų daugeliu preparatų, ŽIV-1 infekcinės ligos, sukeltos viruso, atsparaus daugeliui proteazių inhibitorių, gydymui.
Czech: Antacida obsahující aluminium a magnesium 1xD
Lithuanian: Antacidiniai preparatai Antacidiniai preparatai, kurių pagrindas yra aliuminis ir magnis 1 kartą per dieną
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aptivus 100 mg/ml perorální roztok tipranavirum
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Aptivus 100 mg/ml geriamasis tirpalas Tipranavirum
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus s ritonavirem v nízké dávce spolu s abakavirem se nedoporučuje, je možné jen pokud nejsou žádná jiná dostupná NRTI, vhodná pro léčbu pacienta.
Lithuanian: Vartoti Aptivus ir mažą ritonaviro dozę kartu su abakaviru nerekomenduojama, nebent nėra kito NRTI, tinkamo pacientui gydyti.
Czech: Narůstající násobek změny od výchozího stavu ve fenotypu izolátů při tipranaviru koreluje s poklesem virologické odpovědi.
Lithuanian: Padidėjęs pradinis tipranaviro fenotipinis išskirtų virusų pokytis, išreikštas kartais, koreliuoja su mažesniu antivirusiniu poveikiu.
Czech: Pokud užíváte antacida obsahující hliník a hořčík (léky užívané k léčbě dyspepsie/gastroezofageálního refluxu), doba mezi užitím přípravku Aptivus a antacidy musí být minimálně dvě hodiny.
Lithuanian: Jei vartojate aliuminio ar magnio preparatus skrandžio rūgštingumui mažinti (virškinimo sutrikimui, skrandžio ir stemplės refliuksui gydyti), tai laiko tarpas tarp Aptivus ir rūgštingumą mažinančių vaistų vartojimo turi būti ne mažesnis kaip 2 valandos.
Czech: Loperamid 16 mg 1xD Loperamid: Cmax ↓ 61% Loperamid: AUC ↓ 51%
Lithuanian: Loperamido Cmax ↓ 61% Loperamido AUC ↓ 51%
Czech: Klinický význam tohoto poklesu koncentrací sachinaviru nebyl určen.
Lithuanian: Šio sakvinaviro koncentracijos sumažėjimo klinikinė reikšmė nenustatyta.
Czech: Méně časté: mohou se vyskytovat až u 1 člověka ze 100 - Pokles počtu červených a bílých krvinek - Pokles počtu krevních destiček - Alergické reakce (reakce přecitlivělosti) - Snížená chuť k jídlu - Cukrovka (diabetes mellitus) - Zvýšení hladiny krevního cukru - Zvýšení hladiny cholesterolu v krvi - Nespavost a jiné poruchy spánku - Ospalost - Závratě - Necitlivost a/nebo mravenčení a/nebo bolesti nohou či rukou - Potíže s dechem - Pálení žáhy - Zánět slinivky břišní - Zánět kůže - Svědění - Svalové křeče - Svalové bolesti - Onemocnění ledvin - Příznaky podobné chřipce (pocit nemoci) - Horečka - Ztráta tělesné hmotnosti - Zvýšení krevní hladiny enzymu slinivky břišní amylázy - Zvýšení aktivity jaterních enzymů - Zánět jater vyvolaný toxinem, který vede k poškození jaterní buňky.
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 žmonių) - raudonųjų ir baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, - kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas, - alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, - sumažėjęs apetitas, - diabetas, - cukraus kiekio kraujyje padidėjimas, - cholesterolio kiekio padidėjimas kraujyje, - nemiga ir kiti miego sutrikimai, - mieguistumas, - svaigulys, - pėdų ir plaštakų tirpimas, dilgčiojimas ar skausmas, - kvėpavimo pasunkėjimas, - rėmuo, - kasos uždegimas, - odos uždegimas, - niežulys, - raumenų mėšlungis, - raumenų skausmas, - inkstų liga, - panašūs į gripo simptomai (negalavimas), - karščiavimas, - svorio mažėjimas, - kasos fermento amilazės kiekio kraujyje padidėjimas, - kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, - hepatitas (kepenų uždegimas) ir kepenų ląstelių pažeidimas dėl toksino poveikio.
Czech: Musíte si proto pečlivě přečíst příbalové informace k ritonaviru a k dalším Vašim antiretrovirovým lékům.
Lithuanian: Jūs turite atidžiai perskaityti ritonaviro ir kitų Jums paskirtų antiretrovirusinių preparatų pakuotės lapelius.
Czech: Odpověď na léčbu je prezentována pro celkovou populaci (zobrazeno použití enfuvirtidu) a s podrobným rozvrstvením PI pro podskupinu pacientů s genotypicky rezistentními kmeny v tabulce níže.
Lithuanian: Žemiau pateiktoje lentelėje parodytas gydymo poveikis visiems ligoniams (vartojusiems ir nevartojusiems enfuvirtido), smulkiau nurodant proteazių inhibitorių FAS ir PP daliai pacientų, kurių virusų padermės buvo genotipiškai atsparios.
Czech: Ve studiích s podáváním tipranaviru a ritonaviru nebyly odhaleny žádné přídatné toxikologické účinky v porovnání s účinky, které byly pozorovány v toxikologických studiích se samotným tipranavirem.
Lithuanian: Tipranaviro ir ritonaviro vartojant kartu, didesnio toksinio poveikio už tokį, koks pasireiškia vartojant vien tipranaviro, nebuvo.
Czech: Doporučuje se pečlivé sledování známek toxicity rilpivirinu a případně také úprava dávkování rilpivirinu při současném podávání přípravku Aptivus/ritonavir.
Lithuanian: Gydant rilpivirino deriniu su Aptivus/ritonaviru, rekomenduojamas atidus stebėjimas dėl rilpinaviro toksinio poveikio ir galbūt rilpinaviro dozės koregavimas.
Czech: Na základě teoretických úvah se mohou zvýšit koncentrace tipranaviru nebo ritonaviru při současném podávání spolu s itrakonazolem nebo ketokonazolem.
Lithuanian: Remiantis teoriniais samprotavimais manoma, kad tipranaviro ar ritonaviro koncentracija gali padidėti vartojant kartu itrakonazolą ar ketokonazolą.
Czech: Fenobarbital a fenytoin je nutno podávat opatrně v kombinaci s přípravkem Aptivus, podávaným spolu s ritonavirem v nízké dávce (viz bod 4.4).
Lithuanian: Vartoti fenobarbitalio ir fenitoino kartu su Aptivus ir maža ritonaviro doze reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aptivus 250 mg měkké tobolky tipranavirum
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Aptivus 250 mg minkštosios kapsulės Tipranavirum
Czech: U pacientů s pokročilým onemocněním HIV/AIDS bylo již dříve pozorováno zvýšené riziko nitrolebního krvácení, podobně jako u pacientů léčených přípravkem Aptivus v klinických studiích.
Lithuanian: Anksčiau buvo pastebėta, kad pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV sukelta liga (AIDS), (tokie buvo Aptivus klinikinio tyrimo metu gydyti pacientai), yra didesnis IKH pavojus.
Czech: Bupropion 150 mg 2xD Bupropion: Cmax ↓ 51% Bupropion: AUC ↓ 56%
Lithuanian: /p. Bupropiono Cmax ↓ 51% Bupropiono AUC ↓ 56%
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje glyceromakrogol-ricinoleát, sorbitol a ethanol (pro další informace viz příbalová informace)
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Yra makrogolglicerolio ricinoleato, sorbitolio ir etanolio (žr.
Czech: Doporučuje se snížení dávky rifabutinu nejméně o 75% obvyklé dávky 300 mg/den (t. j. na 150 mg každý druhý den, nebo třikrát týdně).
Lithuanian: Įprastinę rifabutino dozę 300 mg/d rekomenduojama sumažinti 75% (t.
Czech: Méně časté: mohou se vyskytovat až u 1 člověka ze 100 - Pokles počtu červených a bílých krvinek - Pokles počtu krevních destiček - Alergické reakce (reakce přecitlivělosti) - Snížená chuť k jídlu - Cukrovka (diabetes mellitus) - Zvýšení hladiny krevního cukru - Zvýšení hladiny cholesterolu v krvi - Nespavost a jiné poruchy spánku - Ospalost - Závratě - Necitlivost a/nebo mravenčení a/nebo bolesti nohou či rukou - Potíže s dechem - Pálení žáhy - Zánět slinivky břišní - Zánět kůže - Svědění - Svalové křeče - Svalové bolesti - Onemocnění ledvin
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 žmonių) - raudonųjų ir baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, - kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas, - alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, - sumažėjęs apetitas, - diabetas, - cukraus kiekio kraujyje padidėjimas, - cholesterolio kiekio padidėjimas kraujyje, - nemiga ir kiti miego sutrikimai, - mieguistumas, - svaigulys, - pėdų ir plaštakų tirpimas, dilgčiojimas ar skausmas, - kvėpavimo pasunkėjimas, - rėmuo, - kasos uždegimas,
Czech: Narkotická analgetika Methadon 5 mg 1xD Methadon: Cmax ↓ 55% Methadon: AUC ↓ 53% Methadon: Cmin ↓ 50%
Lithuanian: Metadono Cmax ↓ 55% Metadono AUC ↓ 53% Metadono Cmin ↓ 50%
Czech: Tipranavir je značně vázán na plazmatické proteiny (> 99,9%).
Lithuanian: Daugiau kaip 99,9% tipranaviro jungiasi su plazmos baltymais.
Czech: Rovnovážný stav tipranavir/ritonavir:
Lithuanian: Nusistovėjus tipranaviro/r pusiausvyrai:
Czech: Krvácení pozorované u potkanů bylo spojeno s prodlouženým protrombinovým časem (PT), aktivovaným parciálním tromboplastinovým časem (APTT) a snížením některých faktorů závislých na vitamínu K. Současné podání tipranaviru s vitamínem E ve formě TPGS (tokofersolanu 1000) od 2322 IU/m2 a výše vedlo u potkanů k významnému zvýšení účinků na koagulační parametry, výskytu krvácivých příhod a smrti.
Lithuanian: Žiurkėms vartojant tipranaviro kartu su vitaminu E TPGS (d-alfa tokoferolio polietilenglikolio 1000 sukcinato) pavidalu 2 322 TV/m2 ir didesnėmis dozėmis, reikšmingai padidėjo poveikis krešėjimo parametrams ir padaugėjo kraujavimo bei žūties atvejų.
Czech: Výchozí charakteristiky a klíčové výsledky účinnosti po 48 týdnech u dětských pacientů užívajících tobolky Aptivus jsou uvedeny v následujících tabulkách.
Lithuanian: Aptivus kapsulėmis gydomų vaikų pradiniai duomenys ir svarbiausi veiksmingumo rezultatai 48 savaitę pateikti lentelėse žemiau.
Czech: Antimalarika Halofantrin Lumefantrin Nebyla provedena žádná studie interakce
Lithuanian: Antimaliariniai preparatai Halofantrinas Lumefantrinas Sąveikos tyrimų neatlikta
Czech: Dihydroergotamin Ergometrin Ergotamin
Lithuanian: Dihidroergotaminas Ergonovinas Ergotaminas Metilergonovinas Sąveikos tyrimų neatlikta
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává po podání tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce zvýšení koncentrací dihydroergotaminu, ergometrinu, ergotaminu a methylergometrinu.
Lithuanian: Remiantis teoriniais samprotavimais manoma, kad tipranaviras, vartojamas su maža ritonaviro doze, gali padidinti dihidroergotamino, ergonovino, ergotamino ir metilergonovino koncentraciją.
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus s ritonavirem v nízké dávce spolu se zidovudinem se nedoporučuje, je možné pokud nejsou žádná jiná dostupná NRTI, vhodná pro léčbu pacienta.
Lithuanian: Vartoti Aptivus ir mažą ritonaviro dozę kartu su zidovudinu nerekomenduojama, nebent nėra kito NRTI, tinkamo pacientui gydyti.
Czech: Aptivus nevede k vyléčení infekce virem HIV:
Lithuanian: Aptivus neišgydo ŽIV infekcinės ligos
Czech: Sachinavir: Cmax ↓ 70% Sachinavir: AUC ↓ 76% Sachinavir: Cmin ↓ 82%
Lithuanian: Sakvinaviro Cmax ↓ 70% Sakvinaviro AUC ↓ 76% Sakvinaviro Cmin ↓ 82%
Czech: Vzhledem k jejich metabolickému profilu a průvodnímu riziku vzniku torsade de pointes se podání halofantrinu a lumefantrinu s přípravkem Aptivus podávaným s ritonavirem v nízké dávce nedoporučuje (viz bod 4.4).
Lithuanian: Dėl preparatų metabolizmo ypatumų ir būdingo pavojaus sukelti torsades de pointes, vartoti halofantrino ir lumefantrino su Aptivus ir maža ritonaviro doze nerekomenduojama (žr.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým dětským lékařem nebo lékárníkem.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į Jūsų vaiko gydytoją arba vaistininką.
Czech: Vždy podejte Vašemu dítěti tento přípravek přesně podle pokynů jeho (jejího) lékaře.
Lithuanian: Jūsų vaikas visada turi vartoti šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Czech: Tipranavir je kontraindikován u středně závažné nebo závažné poruchy funkce jater (viz body 4.2 a 4.3).
Lithuanian: Vidutinio ar sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo atveju tipranaviro vartoti draudžiama (žr. 4.2 ir 4.3 skyrius).
Czech: To bude záviset například na tom: - které další léky dítě již k léčbě HIV infekce užívalo - ke kterým lékům je HIV virus u Vašeho dítěte odolný (rezistentní).
Lithuanian: Tai priklauso, pavyzdžiui, nuo to: - kokius kitus vaistus nuo ŽIV Jūsų vaikas jau vartoja, - kokiems vaistams ŽIV Jūsų vaiko organizme yra atsparus. Jei Jūsų vaiko ŽIV yra atsparus kai kuriems vaistams nuo ŽIV, tai vaistas neveiks taip gerai arba visiškai neveiks.
Czech: Srovnávací režim zahrnoval ritonavirem posílený inhibitor proteázy (PI, také individuálně definovaný) plus OBR.
Lithuanian: Buvo lyginamas ritonaviro skatinamas proteazių inhibitorius, parinktas kiekvienam ligoniui atskirai, ir OBR.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Aptivus tobolky u dětí ve věku od 2 do 12 let nebyla stanovena.
Lithuanian: Aptivus kapsulių saugumas ir veiksmingumas 2-12 metų vaikams neištirti.
Czech: - zvracení - bolest břicha - únava - žloutenka (zežloutnutí kůže a očního bělma)
Lithuanian: pykinimą (skrandžio veiklos sutrikimą), vėmimą, pilvo skausmą, nuovargį, geltą (odos ir akių obuolių pageltimą).
Czech: Podávání kombinace Aptivus/ritonavir s omeprazolem, esomeprazolem nebo jinými inhibitory protonové pumpy se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Lithuanian: Vartoti Aptivus ir ritonaviro kartu su omeprazolu, ezomeprazolu ar kitais protonų siurbio inhibitoriais nerekomenduojama (žr.
Czech: Inhibitory protonové pumpy (IPP) Omeprazol 40 mg 1xD Omeprazol: Cmax ↓ 73%
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitoriai (PPI) Omeprazolas 40 mg 1 k./p.
Czech: Rifabutin 150 mg 1xD Rifabutin: Cmax ↑ 70% Rifabutin: AUC ↑ 190%
Lithuanian: Rifabutino Cmax ↑ 70% Rifabutino AUC ↑ 190% Rifabutino Cmin ↑ 114%
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Aptivus 250 mg měkké tobolky
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Aptivus 250 mg minkštosios kapsulės
Czech: Současné podání s vitamínem E zvýšilo u potkanů krvácivé projevy tipranaviru (viz bod 5.3).
Lithuanian: Kartu vartojamas vitaminas E žiurkėms didina tipranaviro keliamą kraujavimo pavojų (žr.
Czech: - emtricitabin: pokud Vaše dítě užívá emtricitabin, před zahájením léčby přípravkem Aptivus musí - být vyšetřeny jeho ledviny.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas vartoja emtricitabino, jam turi ištirti inkstų funkciją prieš pradedant gydyti Aptivus.
Czech: Užívání přípravku Aptivus s atazanavirem může vést ke značnému zvýšení krevní hladiny přípravku Aptivus a ritonaviru.
Lithuanian: Atazanaviras gali labai padidinti Aptivus ir ritonaviro koncentraciją kraujyje.
Czech: Mírná až středně závažná kožní vyrážka, včetně: - kopřivky - kožní vyrážky s plošnými či vyvýšenými malými červenými skvrnami - citlivosti ke slunečnímu záření byla hlášena přibližně u 1 z 10 pacientů léčených přípravkem Aptivus.
Lithuanian: Maždaug vienam iš 10 pacientų pastebėtas silpnas ar vidutinio stiprumo išbėrimas, įskaitant: dilgėlinę, išbėrimą su plokščiomis ar iškilomis mažomis raudonomis dėmelėmis, jautrumą saulės šviesai.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Méně časté zvýšené jaterní enzymy (ALT, AST), cytolytická hepatitida, abnormální testy jaterní funkce (ALT, AST), toxická hepatitida
Lithuanian: Kepenų fermentų (ALAT, ASAT) aktyvumo padidėjimas, citolizinis hepatitas, nenormalūs kepenų funkcijos mėginiai (ALAT, ASAT), toksinis hepatitas
Czech: Obal tobolky
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Czech: Midazolam 5 mg 1xD p.o.
Lithuanian: Midazolamas 5 mg 1 k./p.
Czech: V souladu s doporučením, že matky infikované virem HIV nesmí k zamezení rizika postnatálního přenosu viru HIV své děti za žádných okolností kojit, musí matky, pokud užívají Aptivus, kojení přerušit.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusioms motinoms žindyti kūdikio jokiu būdu negalima, kad jo neužkrėstų, todėl ir Aptivus vartojančioms motinoms žindyti draudžiama.
Czech: Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou nesmí být kombinovány spolu s přípravkem Aptivus podávaným spolu s ritonavirem v nízké dávce.
Lithuanian: Vaistažolių preparatų, kuriuose yra jonažolės, negalima derinti su Aptivus ir maža ritonaviro doze.
Czech: Stavudin
Lithuanian: Stavudinas
Czech: Bezpečná a účinná dávka nebyla stanovena, pokud jsou užívány s přípravkem Aptivus s ritonavirem v nízké dávce.
Lithuanian: Saugi ir veiksminga dozė vartoti kartu su Aptivus ir maža ritonaviro doze nenustatyta.
Czech: Medián výchozího počtu CD4 buněk byl v rameni tipranaviru 158 a 166 buněk/mm
Lithuanian: Tipranaviro vartojusių pacientų ir lyginamosios grupės ligonių vidutiniai pradiniai duomenys atitinkamai buvo tokie: CD4 ląstelių kiekis - 158 ląstelės/mm 1893 ląstelės/mm
Czech: Účinek tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce na QTcF interval byl měřen ve studii s 81 zdravými dobrovolníky, kteří dostávali následující léčbu dvakrát denně po dobu 2,5 dne: tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir ve vyšší dávce než je terapeutická (750/200 mg) a placebo/ritonavir (-/200 mg).
Lithuanian: Tiriami asmenys 2,5 paros kasdien du kartus per parą vartojo šių preparatų: tipranaviro ir ritonaviro (500/200 mg), tipranaviro ir ritonaviro, esant tipranaviro dozei didesnei už gydomąją (750/200 mg), ir placebo/ritonaviro (-/200 mg.).
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus s ritonavirem v nízké dávce spolu s inhibitory proteázy amprenavirem, lopinavirem nebo sachinavirem (každý z nich podávaný současně s ritonavirem v nízké dávce), v dvojitě zesíleném režimu, má za následek významné snížení plazmatických koncentrací těchto inhibitorů proteázy.
Lithuanian: Aptivus, vartojamas su maža ritonaviro doze, ir kartu su proteazių inhibitoriais amprenaviru, lopinaviru ar sakvinaviru (kiekvienas iš jų vartojamas su maža ritonaviro doze) dvigubo skatinimo (angl.
Czech: Tipranavir inhibuje replikaci laboratorních kmenů HIV-1 a klinických izolátů v akutních modelech infekce T-buněk, přičemž 50 % a 90% efektivních koncentrací (EC50 a EC90) se pohybuje od 0,03 do 0,07 µmol (18 - 42 ng/ml) a od 0,07 do 0,18 µmol (42-108 ng/ml).
Lithuanian: Jo 50% ir 90% efektyvi koncentracija (EC50 ir EC90) yra atitinkamai 0,03-0,07 µM (18-42 ng/ml) ir 0,07-0,18 µM (42-108 ng/ml).
Czech: Jak se Aptivus užívá
Lithuanian: Kaip vartoti Aptivus
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává po podání tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce zvýšení koncentrací pimozidu, sertindolu, kvetiapinu a lurasidonu.
Lithuanian: Remiantis teoriniais samprotavimais manoma, kad tipranaviras, vartojamas su maža ritonaviro doze, gali padidinti pimozido, sertindolio, ketiapino ir lurazidono koncentraciją.
Czech: Perorální roztok Aptivusjeurčenpro: -děti ve věku 2-12let
Lithuanian: Aptivus geriamasis tirpalas skirtas vaikams nuo 2 iki 12 metų.
Czech: Na základě teoretických úvah se mohou zvýšit koncentrace bosentanu při současném podávání tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce.
Lithuanian: Remiantis teoriniais samprotavimais manoma, kad bosentano koncentracija gali padidėti, vartojant jo su tipranaviru ir maža ritonaviro doze.
Czech: Proto má být během léčby užívána nějaká alternativní, účinná a bezpečná metoda antikoncepce (viz bod 4.5).
Lithuanian: Tarp tipranaviro ir geriamųjų kontraceptikų pasireiškia nepageidaujama sąveika, todėl gydymo metu reikia naudoti kitą veiksmingą ir saugų kontracepcijos metodą (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Během léčby HIV může dojít ke zvýšení tělesné hmotnosti a zvýšení hladin lipidů (tuků) a glukózy v krvi.
Lithuanian: Gydymo nuo ŽIV metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje.
Czech: Klinický význam tohoto poklesu koncentrací amprenaviru nebyl určen.
Lithuanian: Šio amprenaviro koncentracijos sumažėjimo klinikinė reikšmė nenustatyta.
Czech: Skupina O a HIV-2 izoláty snížily příslušně citlivost k tipranaviru in vitro v hodnotách EC50 v rozmezí od 0,164-1 µmol a 0,233-0,522 µmol.
Lithuanian: Išskirti O grupės ir HIV-2 virusai in vitro buvo mažiau jautrūs tipranavirui, jų EC50 buvo atitinkamai 0,164-1 µM ir 0,2330,522 µM. Jungimosi su baltymais tyrimai parodė, kad tipranaviro antivirusinis aktyvumas sumažėja vidutiniškai 3,75 karto, jei aplinkoje yra žmogaus serumo.
Czech: Nevázaná frakce tipranaviru se jevila jako nezávislá na celkové koncentraci v tomto rozsahu koncentrací.
Lithuanian: Kai koncentracija buvo tokia, nesusijungusi tipranaviro frakcija nepriklausė nuo bendros vaisto koncentracijos.