FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Apply the product only to the skin surface and on intact skin.
French: Appliquer le produit uniquement sur la surface de la peau et sur une peau intacte.
English: In the mid-gut of susceptible insect species, the insect's enzymes remove the carbomethoxy group from parent indoxacarb, and convert it into its biologically active form.
French: Au niveau de l'intestin moyen des espèces sensibles d'insecte, les enzymes de l'insecte éliminent le groupe carbomethoxy de la molécule parentale indoxacarbe, la convertissant en sa forme biologiquement active.
English: Special warnings for each target species:
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible :
English: Do not use on dogs in case of known hypersensitivity to the active substances or any of the excipients.
French: Ne pas utiliser chez les chiens en cas d'hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients.
English: Do not use in cases of known hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients.
English: The product should not be used in dogs younger than 8 weeks or dogs weighing less than 1.2 kg.
French: Le produit ne doit pas être utilisé chez les chiens de moins de 8 semaines ou dont le poids est inférieur à 1,2 kg.
English: Care should be taken to avoid contact of the veterinary medicinal product with the eyes of the dog.
French: S'assurer que le médicament vétérinaire n'entre pas en contact avec les yeux du chien.
English: Marketing authorisation holder: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
English: Stored pipettes must be kept in the child-resistant sachet.
French: Les pipettes doivent être conservées dans le sachet avec sécurité-enfant.
English: It is important to ensure that the product is applied to an area where the dog cannot lick it off, and to ensure that other animals do not lick the treatment sites following application.
French: Il est important de s'assurer que le produit est appliqué sur une zone que le chien ne peut pas lécher et de s'assurer que les autres animaux ne lèchent pas les sites de traitement après l'application.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Espèces cibles
English: Following a single administration, the veterinary medicinal product will prevent further flea infestation for 4 weeks and prevent tick re-infestation (through an acaricidal effect) with I. ricinus and R. sanguineus for 5 and 3 weeks, respectively; repellent (anti-feeding) activity against sand flies will last for 3 weeks.
French: Après une administration unique, le médicament vétérinaire prévient l'infestation par les puces pendant 4 semaines et prévient la réinfestation des tiques (par un effet acaricide) avec I. ricinus et R. sanguineus pendant 5 et 3 semaines respectivement ; une activité répulsive (anti-alimentation) contre les phlébotomes dure 3 semaines.
English: Activyl Tick Plus should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
French: Activyl Tick Plus ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela peut avoir des effets nocifs sur les poissons et autres organismes aquatiques.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
English: Signs related to the nervous system can be treated with e.g. atropine (salivation) and diazepam (muscle tremors/fasciculation/cramp).
French: Les signes liés au système nerveux peuvent être traités par de l'atropine (salivation) et du diazépam (tremblements musculaires / fasciculation / crampe).
English: If clinical signs of poisoning occur, seek veterinary advice immediately and show this package leaflet to your veterinarian.
French: Si des signes cliniques d'intoxication surviennent, consultez immédiatement un vétérinaire et montrez cette notice à votre vétérinaire.
English: The veterinary medicinal product remains effective when treated dogs are exposed to sunlight or immersed in water (e.g. swimming, bathing).
French: Le médicament vétérinaire demeure efficace même après une exposition au soleil ou une immersion dans l'eau (ex : nage, bain).
English: Following a single spot-on application of the product, indoxacarb and permethrin can still be detected in both skin and hair coat after 4 weeks post-treatment.
French: Après application spot-on unique du produit, l'indoxacarbe et la perméthrine peuvent encore être détectés 4 semaines après traitement, à la fois dans la peau et les poils.
English: Transitory erythema (redness of skin), hair loss or itching at the application site were commonly (13 of 359 dogs) observed in clinical studies.
French: Un érythème transitoire (rougeur de la peau), une perte de poils ou des démangeaisons ont été fréquemment (13 sur 359 chiens) observés lors des études cliniques.
English: Indoxacarb and permethrin may have harmful effects on aquatic organisms.
French: L'indoxacarbe et la perméthrine peuvent avoir des effets nocifs sur les organismes aquatiques.
English: Spot-on solution.
French: Solution pour spot-on.
English: This is normal and will generally resolve within a couple of days after administration.
French: Ce dépôt disparaît généralement dans les deux jours après administration.
English: The product provides repellent (anti-feeding) activity against sand flies, thus preventing the repelled parasites from taking a blood meal.
French: Le produit possède une activité répulsive (anti-gorgement) contre les phlébotomes, ce qui évite la prise de repas sanguin par les parasites repoussés.
English: Keep the used pipette out of sight and reach of children.
French: Tenir la pipette usagée hors de la vue et de la portée des enfants.
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
English: 5831 AN Boxmeer The Netherlands
French: 5831 AN Boxmeer
English: Store the pipettes in the original package in order to protect from moisture and light.
French: Conserver les pipettes dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité et de la lumière.
English: One treatment provides repellent (anti-feeding) activity against sand flies (Phlebotomus perniciosus) for up to 3 weeks.
French: Un traitement assure une activité répulsive (anti-gorgement) contre les phlébotomes (Phlebotomus perniciosus) pendant 3 semaines.
English: Do not use in cats.
French: Ne pas utiliser chez les chats.
English: Indoxacarb is a pro- drug that requires bioactivation by enzymes in susceptible insects to exert its pharmacodynamic effects.
French: L'indoxacarbe est un précurseur qui nécessite une bio-activation par les enzymes de l'insecte pour déclencher ses effets pharmacodynamiques.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substances:
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Substance active :
English: One ml contains 150 mg indoxacarb and 480 mg permethrin.
French: Un ml contient 150 mg d'indoxacarbe et 480 mg de perméthrine.
English: • do not handle treated animals until the application site is dry;
French: ● ne pas manipuler les animaux traités tant que le site d'application n'est pas sec ;
English: If symptoms occur, seek medical advice and show the package leaflet to the physician.
French: Si des symptômes apparaissent, demander conseil à un médecin et lui montrer la notice.
English: The absorbed indoxacarb and permethrin are extensively metabolised by the liver to a variety of metabolites.
French: L'indoxacarbe et la perméthrine absorbés sont métabolisés de façon importante par le foie en divers métabolites.
English: Permethrin belongs to the Type I class of pyrethroids, which are acaricides and insecticides with repellent activity.
French: La perméthrine est un pyréthrinoïde de type I, acaricide et insecticide, avec une activité répulsive.
English: Spot-on use.
French: Utilisation en spot-on.
English: Advice for the veterinarian: Intravenous infusion of electrolytes should be provided to stabilize vital functions if clinical signs of poisoning occur (e.g. hypersalivation, tremor, muscle cramp).
French: Conseils pour le vétérinaire : Une perfusion intraveineuse d'électrolytes doit être fournie pour stabiliser les fonctions vitales si des signes cliniques d'intoxication surviennent (par exemple hypersalivation, tremblement, crampe musculaire).
English: Spot-on solution
French: Solution pour spot-on
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
English: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
French: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
English: Intravenous infusion of electrolytes should be provided to stabilize vital functions if clinical signs of poisoning occur (e.g. hypersalivation, tremor, muscle cramp).
French: Une perfusion intraveineuse d'électrolytes doit être fournie pour stabiliser les fonctions vitales si des signes cliniques d'intoxication surviennent (par exemple hypersalivation, tremblement, crampe musculaire).
English: Gastrointestinal signs (e.g. emesis, diarrhoea or anorexia), reversible neurological signs (e.g. tremor or ataxia) or lethargy have been observed in very rare cases.
French: Des signes gastro-intestinaux (tels que vomissements, diarrhée ou anorexie), des signes neurologiques réversibles (tels que tremblements ou ataxie) ou de la léthargie (somnolence) ont été observés dans de très rares cas.
English: Manufacturer responsible for batch release: Intervet Productions SA Rue de Lyons
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Intervet Productions S.A.
English: Laboratory studies in rats, mice and rabbits with indoxacarb and permethrin have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or materno toxic effects.
French: Les études de laboratoire chez les rats, souris et lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques de l'indoxacarbe et de la perméthrine.
English: Transitory erythema, hair loss or itching at the application site were commonly observed in clinical studies.
French: Un érythème transitoire, une perte de poils ou des démangeaisons ont été fréquemment observés lors des études cliniques.
English: In addition to its adulticidal activity against fleas, indoxacarb has activity against the developing stages of fleas in the immediate surroundings of the treated dog.
French: Chez les puces, en plus de son activité adulticide, l'indoxacarbe a montré une activité sur les larves en développement dans l'environnement immédiat de l'animal traité.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
English: The application of the veterinary medicinal product may produce a local, temporary oily appearance or hair clumping at the application site.
French: Après application du médicament vétérinaire, le site d'application peut prendre temporairement un aspect huileux, ou les poils peuvent être collés.
English: It is important to ensure that cats do not groom the site of application on a dog which has been treated with this product.
French: Il est important de s'assurer que les chats ne puissent pas lécher le site d'application d'un chien traité.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for topical use, incl.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Ectoparasiticides pour usage local, incluant les insecticides ; perméthrine, combinaisons.
English: Lactation: Do not use in lactating dogs.
French: Lactation : Ne pas utiliser chez les chiennes en lactation.
English: One pipette delivers:
French: Une pipette délivre :
English: In case of exposure of this type seek veterinary advice immediately.
French: Si cela se produit, demander immédiatement conseil à un vétérinaire.
English: Indoxacarb + permethrin
French: Indoxacarbe + perméthrine
English: Danger - Do not use in cats.
French: Danger - Ne pas utiliser chez les chats.
English: Do not apply an excessive amount of solution at any one spot in order to prevent run-off. Should run-off occur, re-application is not necessary.
French: Ne pas appliquer une quantité excessive de solution, quel que soit l'endroit, pour empêcher l'écoulement.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»
English: Pyrethroids are so-called “open channel blockers” affecting the sodium channel by slowing both the activation and the inactivation properties, thus leading to hyper-excitability and death of the parasite.
French: Ils altèrent les canaux sodiques en ralentissant à la fois leur activation et inactivation, ce qui conduit à un état d'hyperexcitabilité et à la mort du parasite.
English: Fleas
French: Puces
English: Special precautions for use in animals
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
English: Fertility: Do not use in breeding dogs.
French: Fertilité : Ne pas utiliser chez les chiens reproducteurs.
English: Pyrethroids affect the voltage-gated sodium channels in vertebrates and non- vertebrates.
French: Les pyréthrinoïdes altèrent les canaux sodiques voltage-dépendant des vertébrés et des invertébrés.
English: The recommended minimum dose is 15 mg indoxacarb/kg bodyweight and 48 mg/kg permethrin, equivalent to 0.1 ml spot-on solution per kg bodyweight.
French: La dose recommandée est de 15 mg d'indoxacarbe par kg de poids corporel et de 48 mg/kg de perméthrine, soit 0,1 ml de solution par kg de poids corporel.
English: One unit-dose pipette holds 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml, or 6 ml spot-on solution.
French: Chaque pipette unidose contient 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml de solution pour spot-on.
English: However, potential transmission of infectious disease by sand flies cannot be excluded if conditions are unfavourable.
French: Toutefois, si les conditions sont défavorables, la transmission potentielle de maladies infectieuses par les phlébotomes ne peut être exclue.
English: The recommended dose for dogs is 15 mg indoxacarb and 48 mg permethrin per kg bodyweight, equivalent to 0.1 ml/kg bodyweight.
French: Chez les chiens, la dose recommandée est de 15 mg d'indoxacarbe et de 48 mg de perméthrine par kg de poids corporel, soit 0,1 ml de solution par kg de poids corporel.
English: One unit dose pipette delivers:
French: Une dose (pipette) délivre :
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
English: The major route of excretion is in faeces for indoxacarb and both in urine and faeces for permethrin.
French: Pour l'indoxacarbe, l'excrétion se fait principalement par les fèces, et pour la perméthrine, l'excrétion se fait à la fois par les fèces et dans l'urine.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For spot-on use.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
English: Care should be taken to apply the product to intact skin.
French: Appliquer le produit sur peau saine.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
English: The product has persistent acaricidal efficacy for up to 5 weeks against Ixodes ricinus and up to 3 weeks against Rhipicephalus sanguineus.
French: Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis) ; le produit possède une efficacité insecticide persistant pendant 4 semaines contre Ctenocephalides felis, une efficacité acaricide persistant pendant 5 semaines contre Ixodes ricinus et 3 semaines contre Rhipicephalus sanguineus.
English: DANGER - Do not use in cats as adverse reactions and even death can occur (see also section Special precautions for use in animals).
French: DANGER - Ne pas utiliser chez les chats car des effets indésirables et même la mort peuvent survenir.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (pipette label)
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU FILM THERMOSOUDE
English: Keep the pipettes in the original packaging until ready to use.
French: Conserver les pipettes dans leur emballage d'origine jusqu'au moment de l'utilisation.
English: Dogs 1.2 - 5 kg Dogs 5.1 - 10 kg Dogs 10.1 - 20 kg Dogs 20.1 - 40 kg Dogs 40.1 - 60 kg
French: Chiens de 1,2 - 5 kg Chiens de 5,1 - 10 kg Chiens de 10,1 - 20 kg Chiens de 20,1 - 40 kg Chiens de 40,1 - 60 kg
English: For very small dogs (1.2 - 5 kg) For small dogs (5.1 - 10 kg) For medium dogs (10.1 - 20 kg) For large dogs (20.1 - 40 kg) For extra large dogs (40.1 - 60 kg)
French: Pour chiens de très petite taille (1,2 - 5 kg) Pour chiens de petite taille (5,1 - 10 kg) Pour chiens de taille moyenne (10,1 - 20 kg) Pour chiens de grande taille (20,1 - 40 kg) Pour chiens de très grande taille (40,1 - 60 kg)
English: − rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal traité sur 10) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 traités, y compris les cas isolés).
English: Permethrin (mg/kg)
French: Perméthrine (mg/kg)
English: Indoxacarb (mg/kg)
French: Indoxacarbe (mg/kg)
English: For animal treatment only.
French: A usage vétérinaire.
English: Indoxacarb (mg)
French: Indoxacarbe (mg)
English: Batch {number}
French: Lot {numéro}
English: 10.1 - 20 Medium dogs 20.1 - 40 Large dogs
French: 5.1 - 10 Chiens de petite taille 10.1 - 20 Chiens de taille moyenne 20.1 - 40 Chiens de grande taille 40.1 - 60 Chiens de très grande taille
English: Very small dogs (1.2 - 5 kg) Small dogs (5.1 - 10 kg) Medium dogs (10.1 - 20 kg) Large dogs (20.1 - 40 kg) Extra large dogs (40.1 - 60 kg)
French: Chiens de très petite taille (1,2 - 5 kg) Chiens de petite taille (5.1 - 10 kg) Chiens de taille moyenne (10.1 - 20 kg) Chiens de grande taille (20.1 - 40 kg) Chiens de très grande taille (40.1 - 60 kg)
English: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg for dogs 1.2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg for dogs 5.1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg for dogs 10.1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg for dogs 20.1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg for dogs 40.1 - 60 kg
French: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg pour chiens de 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg pour chiens de 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg pour chiens de 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg pour chiens de 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg pour chiens de 40,1 - 60 kg
English: Ticks
French: Tiques
English: Permethrin (mg)
French: Perméthrine (mg)
English: Indoxacarb 75 mg + permethrin 240 mg Indoxacarb 150 mg + permethrin 480 mg Indoxacarb 300 mg + permethrin 960 mg Indoxacarb 600 mg + permethrin 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permethrin 2880 mg
French: Indoxacarbe 75 mg + perméthrine 240 mg Indoxacarbe 150 mg + perméthrine 480 mg Indoxacarbe 300 mg + perméthrine 960 mg Indoxacarbe 600 mg + perméthrine 1920 mg Indoxacarbe 900 mg + perméthrine 2880 mg
English: Developing stages of fleas in the dog's immediate surroundings are killed following contact with the treated dogs.
French: Suite au contact avec des chiens traités, les stades de puces en développement se trouvant dans leur environnement immédiat sont éliminés.
English: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on solution for very small dogs Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on solution for small dogs Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on solution for medium dogs Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on solution for large dogs Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on solution for extra large dogs
French: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg solution pour spot-on pour chiens de très petite taille Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg solution pour spot-on pour chiens de petite taille Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg solution pour spot-on pour chiens de taille moyenne Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg solution pour spot-on pour chiens de grande taille Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg solution pour spot-on pour chiens de très grande taille
English: Cardboard box of 4 pipettes of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml.
French: Boîte carton de 1 pipette de 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml Boîte carton de 4 pipettes de 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml Boîte carton de 6 pipettes de 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml
English: Weight of dog (kg) Pipette size to be used
French: Taille de la pipette à utiliser
English: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on solution for very small dogs (1.2 - 5 kg) Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on solution for small dogs (5.1 - 10 kg) Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on solution for medium dogs (10.1 - 20 kg) Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on solution for large dogs (20.1 - 40 kg) Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on solution for extra large dogs (40.1 - 60 kg)
French: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg solution pour spot-on pour chiens de très petite taille (1.2 - 5 kg) Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg solution pour spot-on pour chiens de petite taille (5.1 - 10 kg) Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg solution pour spot-on pour chiens de taille moyenne (10.1 - 20 kg)
English: Activyl Tick Plus for very small dogs Activyl Tick Plus for small dogs Activyl Tick Plus for medium dogs Activyl Tick Plus for large dogs Activyl Tick Plus for extra large dogs The appropriate combination of pipettes should be used
French: 1.2 - 5 Activyl Tick Plus pour chiens de très petite taille 5.1 - 10 Activyl Tick Plus pour chiens de petite taille 10.1 - 20 Activyl Tick Plus pour chiens de taille moyenne 20.1 - 40 Activyl Tick Plus pour chiens de grande taille 40.1 - 60 Activyl Tick Plus pour chiens de très grande taille > 60 Utiliser l'association de pipettes appropriées
English: Sand flies
French: Phlébotomes
English: Date of first authorisation: 22 January 2001 Date of latest renewal: 29 November 2010
French: Date de première autorisation : 22 janvier 2001 Date de dernier renouvellement : 29 novembre 2010
English: 5 years, as packaged for sale.
French: 5 ans, dans l'emballage destiné à la vente.
English: EXP After dilution, use immediately
French: EXP Après dilution, utiliser immédiatement.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
French: Si cela se produit, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
English: There were 77 subjects enrolled into the first study and 109 subjects into the second.
French: Soixante-dix sept sujets ont été enrôlés dans la première étude et 109 sujets dans la seconde.
English: General precaution:
French: Précaution générale :
English: STUDY 2 (A-Responsive Patients)
French: ÉTUDE 2 (Patients A-Répondeurs)
English: Results of comparisons of the primary and secondary efficacy variables are summarised in Table 1.
French: Les résultats des comparaisons des variables d'efficacité principale et secondaires sont résumés dans le Tableau 1.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}> Other sources of information
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}> <{mois AAAA}.> Autres sources d'informations
English: The risks, which can include death, may outweigh the potential benefits.
French: Les risques, incluant un risque de décès, peuvent être supérieurs aux bénéfices potentiels.
English: The available reports indicate that the product has been used in the paediatric population.
French: Les rapports disponibles indiquent que le médicament a été utilisé dans la population pédiatrique.
English: Assessments
French: Évaluations
English: However, the pharmacological characteristics do not indicate any need to adjust the dose.
French: Cependant, les caractéristiques pharmacologiques n'indiquent aucune nécessité d'adaptation de la dose.