FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It was noted that the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) had already conducted a review2 under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 for aliskiren-containing products, concluding that these products should be contraindicated in patients with diabetes mellitus or moderate to severe renal impairment who take ACE-inhibitors or ARBs.
Finnish: Todettiin, että lääkevalmistekomitea oli jo toteuttanut asetuksen (EY) N:o 726/2004 20 artiklan mukaisen arvioinnin2 aliskireenia sisältävistä valmisteista ja katsonut, että näiden valmisteiden käyttö on määritettävä vasta-aiheiseksi niille potilaille, joilla on diabetes mellitus tai keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta ja jotka käyttävät ACE:n estäjiä tai angiotensiinireseptorin salpaajia.Uusien tieteellisestä kirjallisuudesta saatujen todisteiden ja sen perusteella, että määritetyt turvallisuuteen liittyvät huolenaiheet ovat vakavia, Italian lääkevirasto (AIFA) päätti aloittaa neuvoston direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisen arvioinnin 17. huhtikuuta 2013.
English: Having considered the new available evidence from the scientific literature and given the seriousness of the identified safety concerns, the Italian Medicines Agency (AIFA) decided to initiate a review under Article 31 of Council Directive 2001/83/EC on 17 April 2013, referring the matter to the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) and requesting the PRAC to issue a recommendation on the benefit-risk of dual RAS blockade therapy through the combined use of ACEinhibitors, ARBs or aliskiren and whether any regulatory measures should be taken on the marketing authorisations of the products involved in this procedure.
Finnish: AIFA siirsi asian lääketurvallisuuden riskinhallintakomitealle (PRAC) ja pyysi sitä antamaan suosituksen ACE:n estäjien, angiotensiinireseptorin salpaajien tai aliskireenin yhdistelmällä annettavan kaksinkertaisen RAS-estohoidon hyödyistä ja riskeistä ja siitä, onko tässä menettelyssä olevien valmisteiden myyntilupien osalta ryhdyttävä sääntelytoimiin.
English: Follow-up continued up to Day 77.
Finnish: Seuranta jatkui päivään 77 asti.
English: Do not use this medicine:
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä:
English: Sit or lie down in a comfortable position.
Finnish: Istu tai makaa mukavassa asennossa.
English: Contact a doctor immediately if you get these symptoms.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin välittömästi, jos saat näitä oireita.
English: • Take the dose as soon as you remember.
Finnish: • Ota annos heti kun muistat.
English: May cause severe allergic reactions.
Finnish: Voi aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.
English: Wash your hands thoroughly with soap and water and dry them with a towel.
Finnish: Pese kätesi huolellisesti saippualla ja vedellä ja kuivaa ne pyyhkeeseen.
English: Arixtra does not contain any animal products.
Finnish: Arixtra ei sisällä mitään eläinperäisiä tuotteita.
English: • if you are 75 years old or older
Finnish: • jos olet 75-vuotias tai vanhempi
English: → Tell your doctor if any of these applies to you.
Finnish: → Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä koskee sinua.
English: • if you are 75 years old or older.
Finnish: • jos olet 75-vuotias tai vanhempi.
English: • if you have opened a syringe and you do not use it straightaway.
Finnish: • jos olet avannut ruiskun etkä käytä sitä saman tien.
English: Concomitant oral anticoagulation treatment should be initiated as soon as possible and usually within 72 hours.
Finnish: Samanaikainen hoito oraalisilla antikoagulanteilla tulee aloittaa mahdollisimman pian ja yleensä 72 tunnin sisällä.
English: Odds Ratio1 (95%CI)
Finnish: Todennäköisyys1 (95%CI)
English: Two patients had reports of bleeding during the study.
Finnish: Kaksi potilasta sai verenvuotoa tutkimuksen aikana.
English: ATC code: B01AX05
Finnish: ATC-koodi: B01AX05.
English: Important note
Finnish: Tärkeä huomio
English: Rare: non-protein-nitrogen (Npn) 2 increased
Finnish: Harvinaiset: ei-proteiinitypen (Npn) 2 nousu
English: Remove the syringe from the carton and check that:
Finnish: Ota ruisku kotelosta ja tarkista:
English: If co-administration is essential, close monitoring is necessary.
Finnish: Jos yhteiskäyttö on välttämätöntä, on tarkka seuranta tärkeää.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
English: • fainting or dizziness, low blood pressure
Finnish: • pyörtyminen tai huimaus, alhainen verenpaine
English: • Arixtra does not have to be kept in the fridge.
Finnish: • Arixtraa ei tarvitse säilyttää jääkaapissa.
English: Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose.
Finnish: Älä pistä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
English: The safety and efficacy of 1.5 mg has not been studied.
Finnish: 1,5 mg annoksen turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu.
English: The distribution volume of fondaparinux is limited (7-11 litres).
Finnish: Fondaparinuuksin jakautumistilavuus on pieni (7-11 litraa).
English: This is shown in Picture 3 at the beginning of these instructions.
Finnish: Tämä näytetään käyttöohjeen alussa kuvassa 3.
English: Death, MI or TVR at Day 30
Finnish: Kuolema, MI tai TVR päivään 30 mennessä
English: You should inject at about the same time each day.
Finnish: Annos tulee pistää joka päivä suunnilleen samaan aikaan vuorokaudesta.
English: The majority of patients were Hispanic (67%) and 58% were male.
Finnish: Suurin osa potilaista oli latinalaisamerikkalaisia (67 %) ja 58 % oli poikia.
English: Signs include:
Finnish: Merkkejä ovat:
English: The mortality benefit shown in the fondaparinux group was maintained until the end of follow-up at Day 180.
Finnish: Fondaparinuuksiryhmässä hyöty kuolleisuuteen säilyi seurannan loppuun saakka, päivään 180.
English: No studies on the effect on the ability to drive and to use machines have been performed.
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
English: Don't stop using Arixtra without advice
Finnish: Älä lopeta Arixtran käyttöä ilman neuvoa
English: Only fondaparinux can be used to calibrate the anti-Xa assay (the international standards of heparin or LMWH are not appropriate for this use).
Finnish: Vain fondaparinuuksia voidaan käyttää anti-Xa pitoisuuden kalibroimiseen (hepariinin tai LMWH:n kansainväliset standardit eivät ole soveltuvia tähän käyttöön).
English: Hold the syringe firmly by the finger grip.
Finnish: Tartu lujasti sormitukeen.
English: Arixtra should not be prescribed to pregnant women unless clearly necessary.
Finnish: Arixtraa ei tule määrätä raskaana oleville naisille jollei sen käyttö ole selvästi tarpeellista.
English: Oral absorption by the child is however unlikely.
Finnish: Suun kautta tapahtuva imeytyminen lapseen on kuitenkin epätodennäköistä.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
English: Latex Allergy
Finnish: Lateksiallergia
English: Clinical studies
Finnish: Kliiniset tutkimukset
English: Other medicines and Arixtra
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Arixtra
English: Standard Dose UFH N = 1002
Finnish: Normaaliannos UFH N = 1002
English: These instructions are for both types of syringes (automatic and manual needle protection system).
Finnish: Nämä käyttöohjeet on tarkoitettu kummallekin ruiskutyypille (automaattinen ja käsikäyttöinen neulansuojajärjestelmä).
English: The syringes are pre-filled with the exact dose you need.
Finnish: Esitäytetyissä ruiskuissa on tarkka annos, jonka tarvitset.
English: What Arixtra is and what it is used for
Finnish: Mitä Arixtra on ja mihin sitä käytetään
English: As a result, the concentration of fondaparinux is expressed as milligrams (mg).
Finnish: Tuloksena fondaparinuuksin pitoisuus ilmaistaan milligrammoina (mg).
English: • Do not touch the needle or allow it to touch any surface before the injection.
Finnish: • Älä kosketa neulaa, äläkä anna sen koskettaa mitään pintaa ennen pistosta.
English: There are two types of syringes:
Finnish: Ruiskuja on kahdenlaisia:
English: The active substance is:
Finnish: Vaikuttava aine on:
English: Arixtra has not been tested in children and adolescents under the age of 17 years.
Finnish: Arixtraa ei ole tutkittu lapsilla ja alle 17-vuotiailla nuorilla.
English: What Arixtra is and what it is used for What you need to know before you use Arixtra How to use Arixtra
Finnish: Mitä Arixtra on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Arixtraa Miten Arixtraa käytetään
English: Fondaparinux does not inhibit CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 or CYP3A4) in vitro.
Finnish: Fondaparinuuksi ei estä CYP450-entsyymejä (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 tai CYP3A4) in vitro.
English: Picture 3.
Finnish: Kuva 3.
English: You should continue Arixtra treatment for as long as your doctor has told you, since Arixtra prevents development of a serious condition.
Finnish: Arixtra-hoidon tulee jatkua niin pitkään kuin lääkärisi on määrännyt, sillä Arixtra ehkäisee vakavan sairaustilan syntymistä.
English: If you forget to take Arixtra
Finnish: Jos unohdat ottaa Arixtraa
English: Elimination of fondaparinux decreases with weight.
Finnish: Fondaparinuuksin eliminaatio vähenee painon mukaan.
English: Date of first authorisation: 21 March 2002 Date of latest renewal: 21 March 2007
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21/03/2002 Viimeisin uudistamisen päivämäärä: 21/03/2007
English: The elimination half-life (t½) is about 17 hours in healthy young subjects and about 21 hours in healthy elderly subjects.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika (t½) on noin 17 tuntia terveillä nuorilla tutkimushenkilöillä ja noin 21 tuntia terveillä, iäkkäillä tutkimushenkilöillä.
English: Contact your doctor or pharmacist for advice as soon as possible because of the increased risk of bleeding.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin mahdollisimman nopeasti suurentuneen verenvuotovaaran vuoksi.
English: Treatment should be initiated as soon as possible following diagnosis and continued for up to a maximum of 8 days or until hospital discharge if that occurs earlier.
Finnish: Hoito tulee aloittaa mahdollisimman pian diagnoosin jälkeen ja sitä jatketaan enimmillään 8 päivää tai sairaalasta lähtöön saakka, jos tämä tapahtuu aikaisemmin.
English: Animal studies do not show any effect on fertility.
Finnish: Eläinkokeet eivät osoita vaikutusta hedelmällisyyteen.
English: The average duration of administration in clinical trials was 7 days and the clinical experience from treatment beyond 10 days is limited.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa lääkettä annettiin keskimäärin 7 päivän ajan, ja kliiniset kokemukset yli 10 päivän hoidosta ovat rajalliset.
English: If you inject too much Arixtra
Finnish: Jos pistät liian paljon Arixtraa
English: The median duration of treatment in this study was 3.5 days.
Finnish: Hoito kesti keskimäärin 3,5 päivää tässä tutkimuksessa.
English: Picture 1.
Finnish: Kuva 1.
English: After subcutaneous dosing, fondaparinux is completely and rapidly absorbed (absolute bioavailability 100%).
Finnish: Ihon alle annettuna fondaparinuuksi imeytyy täydellisesti ja nopeasti (absoluuttinen biologinen hyötyosuus 100 %).
English: Although not fully evaluated, there is no evidence of fondaparinux metabolism and in particular no evidence for the formation of active metabolites.
Finnish: Vaikka asiaa ei ole täydellisesti tutkittu, ei ole näyttöä siitä, että fondaparinuuksi metaboloituisi ja erityisesti, että siitä muodostuisi aktiivisia metaboliitteja.
English: There are no data available on the effect of fondaparinux on human fertility.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja fondaparinuuksin vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen.
English: • swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema), causing difficulty in swallowing or breathing
Finnish: • turvotus, joskus kasvojen tai suun (angioedeema) aiheuttaen nielemis- tai hengitysvaikeuksia
English: Overdose associated with bleeding complications should lead to treatment discontinuation and search for the primary cause.
Finnish: Jos yliannostukseen liittyy verenvuotokomplikaatioita, hoito on lopetettava ja pääasiallinen syy etsittävä.
English: Tell your doctor if you are allergic to latex before being treated with Arixtra.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet allerginen lateksille ennen kuin saat Arixtra-hoitoa.
English: Rare: post-operative wound infection
Finnish: Harvinaiset: postoperatiivinen haavainfektio
English: Treatment should be continued until the risk of venous thrombo-embolism has diminished, usually until the patient is ambulant, at least 5 to 9 days after surgery.
Finnish: Hoitoa tulee jatkaa, kunnes laskimotromboembolian riski on pienentynyt, yleensä kunnes potilas on jalkeilla, vähintään 5-9 päivän ajan leikkauksen jälkeen.
English: • anxiety or confusion
Finnish: • ahdistus tai sekavuus
English: Contact your doctor or pharmacist before stopping.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin ennen lopettamista.
English: Therefore the physician should determine if the benefit of treatment outweighs the risk (see sections 4.2 and 4.3).
Finnish: Sen vuoksi lääkärin on harkittava onko hoidosta koituva hyöty suurempi kuin sen riski (ks. kohdat 4.2 ja 4.3).
English: If you are pregnant, or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, tai epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
English: If administered via a minibag, the infusion should be given over 1 to 2 minutes.
Finnish: Jos annostelussa käytetään mini-infuusiota, infuusio tulee antaa 1-2 minuutin kuluessa.
English: Treatment should be continued for a minimum of 30 days and up to a maximum of 45 days in patients at high risk of thromboembolic complications (see sections 4.4 and 5.1).
Finnish: Hoitoa on jatkettava vähintään 30 päivää ja korkeintaan 45 päivää potilailla, joilla on suuri riski saada tromboembolisia komplikaatioita (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
English: • the syringe has not been opened or damaged
Finnish: • ettei ruiskua ole avattu tai ettei se ole vioittunut
English: Gender - No gender differences were observed after adjustment for body weight.
Finnish: Sukupuoli -Sukupuolten välillä ei havaittu eroja painoon suhteuttamisen jälkeen.
English: The majority of endpoint events were diagnosed by a prescheduled venography and consisted mainly of distal DVT, but the incidence of proximal DVT was also significantly reduced.
Finnish: Suurin osa päätetapahtumista diagnosoitiin ennalta suunnitellulla venografialla ja ne olivat lähinnä distaalista DVT:tä, mutta proksimaalisen DVT:n ilmaantuvuus väheni myös merkitsevästi.
English: Fondaparinux is excreted to 64 - 77 % by the kidney as unchanged compound.
Finnish: Fondaparinuuksi eliminoituu 64-77%:sti munuaisten kautta muuttumattomana yhdisteenä.
English: This medicinal product is for single use only.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
English: Low Dose UFH N = 1024
Finnish: Pieniannos UFH N = 1024
English: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, France.
Finnish: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Ranska.
English: The mean age of the patients was 61 years, and approximately 40% were at least 65 years old.
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 61 vuotta ja noin 40 % potilaista oli vähintään 65 -vuotiaita.
English: Release the plunger and the needle will automatically withdraw from the skin and go back into the security sleeve where it will be locked permanently (picture F).
Finnish: Päästä irti männästä ja neula vetäytyy automaattisesti ihosta turvaholkkiin ja lukittuu sitten pysyvästi (kuva F).
English: • if you have a bacterial heart infection
Finnish: • jos sinulla on sydämen bakteeritulehdus
English: • Store below 25°C.
Finnish: • Säilytä alle 25 °C.
English: The incidence of symptomatic VTE, including PE was not significantly different between treatment groups.
Finnish: Oireisen VTE:n kuten PE:n esiintyvyydessä ei ollut merkitsevää eroa hoitoryhmien kesken.
English: (2) Npn stands for non-protein-nitrogen such as urea, uric acid, amino acid, etc.
Finnish: (2) Npn tarkoittaa ei-proteiinityppeä kuten ureaa, virtsahappoa, aminohappoja jne.
English: The study population was 64% female, with a median age of 58 years, 4.4% had a creatinine clearance <50ml/min.
Finnish: Tutkimuspotilaista 64 % oli naisia ja heidän mediaani-ikänsä oli 58 vuotta, ja 4,4 %:lla kreatiniinipuhdistuma oli < 50 ml/min.
English: This will help to reduce the discomfort at the injection site.
Finnish: Tämä auttaa vähentämään kipua pistämisalueella.
English: Read the package leaflet before use.
Finnish: Ihon alle Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
English: Disposal of syringes:
Finnish: Ruiskujen hävittäminen:
English: The risk of these rare events may be higher with postoperative use of indwelling epidural catheters or the concomitant use of other medicinal products affecting haemostasis.
Finnish: Näiden harvinaisten tapahtumien vaara saattaa olla suurempi kestoepiduraalikatetrien leikkauksen jälkeisessä käytössä tai muiden hemostaasiin vaikuttavien lääkevalmisteiden samanaikaisessa käytössä.
English: A treatment duration of 6-14 days has been clinically studied in medical patients (see section 5.1).
Finnish: Kestoltaan 6-14 päivän mittainen hoito on kliinisesti tutkittu (ks. kohta 5.1).
English: Body weight - Plasma clearance of fondaparinux increases with body weight (9% increase per 10 kg).
Finnish: Kehon paino -Fondaparinuuksin plasmapuhdistuma on suhteessa kehon painoon ja suurenee sen myötä (9 % kasvu 10 kg kohti).
English: Breast-feeding is not recommended during treatment with Arixtra.
Finnish: Imettämistä ei suositella Arixtra-hoidon aikana.
English: Rare: hypotension
Finnish: Harvinaiset: hypotensio
English: The most common adverse reactions were bleeding complications (see section 4.4).
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset olivat verenvuotokomplikaatiot (ks. kohta 4.4).
English: Race - Pharmacokinetic differences due to race have not been studied prospectively.
Finnish: Etninen tausta -Rodusta johtuvia farmakokineettisiä eroja ei ole tutkittu prospektiivisesti.
English: Primary
Finnish: Primaari
English: • after the expiry date shown on the label and carton
Finnish: • etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen
English: Treatment should be continued for at least 5 days and until adequate oral anticoagulation is established (International Normalised Ratio 2 to 3).
Finnish: Hoitoa tulee jatkaa vähintään 5 päivän ajan ja kunnes tyydyttävä oraalinen antikoagulaatio on saavutettu (INR-arvo 2-3).
English: If injecting in the lower abdominal area is not possible, ask your nurse or doctor for advice.
Finnish: Jos alavatsan seutuun pistäminen on mahdotonta, kysy neuvoa hoitajalta tai lääkäriltä.
English: Over 4,874 patients were studied in controlled Phase II and III clinical studies.
Finnish: Vaiheen II ja III kliinisissä tutkimuksissa tutkittiin yli 4874 potilasta.
English: Fondaparinux should be used with care in these patients.
Finnish: Fondaparinuuksia tulee käyttää huolellisesti näille potilaille.
English: • Do not inject Arixtra into muscle.
Finnish: • Älä pistä Arixtraa lihakseen.
English: To treat some types of heart attack, a health professional may give the first dose into a vein (intravenously).
Finnish: Tiettyjen sydänkohtausten hoidossa lääkärisi saattaa antaa sinulle ensimmäisen annoksen suoraan laskimoon (laskimonsisäisesti).
English: However, studies performed in Asian (Japanese) healthy subjects did not reveal a different pharmacokinetic profile compared to Caucasian healthy subjects.
Finnish: Tutkimuksissa, joihin osallistui aasialaisia (japanilaisia) terveitä tutkimushenkilöitä, ei kuitenkaan havaittu erilaista farmakokineettistä profiilia kuin valkoihoisilla terveillä tutkimushenkilöillä.
English: Plasma concentrations of half the mean Cmax values are reached 25 minutes post-dosing.
Finnish: Pitoisuudet plasmassa, jotka vastaavat puolta Cmax-arvojen keskiarvosta, saavutetaan 25 minuuttia annoksen antamisen jälkeen.
English: The repeated dose and reproduction toxicity studies did not reveal any special risk but did not provide adequate documentation of safety margins due to limited exposure in the animal species.
Finnish: Toistettujen annosten toksisuutta ja lisääntymistoksisuutta koskevat eläintutkimukset eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan mutta eivät rajallisen altistuksen vuoksi anna riittävää dokumentaatiota turvallisuusmarginaalista.
English: Picture B1
Finnish: Kuva B1
English: Store below 25°C.
Finnish: Säilytä alle 25 °C.
English: No conclusion can be drawn with regard to clinical efficacy in this uncontrolled study.
Finnish: Tämän kontrolloimattoman tutkimuksen perusteella ei voida tehdä johtopäätöksiä kliinisestä tehokkuudesta.
English: The duration of treatment should not exceed that evaluated during clinical trial (mean 7 days) (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Finnish: Hoidon keston ei tulisi ylittää kliinisten tutkimusten aikana arvioitua aikaa (keskiarvo 7 vuorokautta) (ks. kohta 4.2, 4.3 ja 5.2).
English: Hold the fold between the thumb and the forefinger during the entire injection (picture C).
Finnish: Pidä poimua peukalon ja etusormen välissä koko pistoksen ajan (kuva C).
English: If follow up treatment with a Vitamin K antagonist is required, treatment with fondaparinux should be continued until the target INR value has been reached.
Finnish: Jos tarvitaan jatkohoitoa K-vitamiinin antagonistilla, fondaparinuuksihoitoa tulee jatkaa, kunnes INRtavoitetaso on saavutettu.
English: There are no adequate data from the use of fondaparinux in pregnant women.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja fondaparinuuksin käytöstä raskaana oleville naisille.
English: Between 50 kg and 100 kg
Finnish: 50 - 100 kg
English: Aspen Notre Dame de Bondeville 1, rue de l'Abbaye F-76960 Notre Dame de Bondeville France
Finnish: Aspen Notre Dame de Bondeville 1, rue de l'Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville Ranska
English: The mean age of the patients was 67 years, and approximately 60% were at least 65 years old.
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 67 vuotta ja noin 60 % potilaista oli vähintään 65-vuotiaita.
English: Randomised patients could have been pre-treated with UFH during the screening phase but patients treated for more than 24 hours with therapeutic dose of anticoagulant or with uncontrolled hypertension were excluded.
Finnish: Sokkoutetut potilaat olivat voineet saada hepariinihoitoa diagnosointivaiheessa mutta potilaat, joita oli hoidettu yli 24 tuntia antikoagulantilla hoitoannoksilla tai, joilla oli hoitamaton hypertensio suljettiin pois tutkimuksesta.
English: The injection should not be given unless haemostasis has been established (see section 4.4).
Finnish: Injektiota ei tule antaa, ellei verenvuoto ole tyrehtynyt (ks. kohta 4.4).
English: Over 8,000 patients (hip fracture - 1,711, hip replacement - 5,829, major knee surgery - 1,367) were studied in controlled Phase II and III clinical studies.
Finnish: Yli 8 000 potilasta (lonkkamurtuma - 1 711, lonkkaproteesi - 5 829, suuri polvileikkaus - 1 367) tutkittiin kontrolloiduissa II ja III vaiheen kliinisissä tutkimuksissa.
English: Sixty-nine percent of the patients underwent surgery for cancer.
Finnish: 69 %: lta potilaista leikattiin syöpä.
English: Associated terminal half-life values were 29 h in moderate and 72 h in patients with severe renal impairment.
Finnish: Vastaavat terminaalisen puoliintumisajan arvot olivat 29 h kohtalaista ja 72 h vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
English: Some other medicines may affect the way that Arixtra works or be affected by Arixtra.
Finnish: Jotkut muut lääkkeet saattavat vaikuttaa Arixtran tehoon tai päinvastoin.