FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Organklasse Almindelig
Slovak: Trieda orgánových systémov
Danish: CHMP bad ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at redegøre for, hvorvidt ciprofloxacin kunne anses for at være en acceptabel mulighed til behandling eller profylakse hos patienter med svær neutropeni.
Slovak: Výbor CHMP požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby prediskutoval, do akej miery by sa ciprofloxacín mohol považovať za prijateľnú voľbu pri liečbe alebo profylaxii pacientov so závažnou neutropéniou.
Danish: Indikationen blev omformuleret med henblik på at angive muligheden for behandling med ciprofloxacin ved infektioner med gramnegative bakterier af de nedre luftveje, der fremkalder eksacerbationer af kronisk obstruktiv lungesygdom, bronkopulmonale infektioner hos patienter med cystisk fibrose eller i bronchiectasi samt pneumoni.
Slovak: Znenie indikácie sa zmenilo tak, že vyjadruje prospešnosť ciprofloxacínu v prípade gramnegatívnych bakteriálnych infekcií dolných dýchacích ciest, ktoré spôsobujú zhoršenie chronického obštrukčného ochorenia pľúc, bronchopulmonálnych infekcií pri cystickej fibróze alebo pri bronchiektázii a pneumóniu.
Danish: Den anbefalede anvendelse hos mennesker er primært baseret på in vitro-følsomhed og på data fra dyreforsøg samt begrænsede data fra mennesker.
Slovak: Odporúčané použitie u ľudí sa zakladá primárne na in-vitro citlivosti a na experimentálnych údajoch na zvieratách spolu s obmedzenými údajmi u ľudí.
Danish: I et klinisk studie med raske forsøgspersoner steg serumkoncentrationerne af tizanidin, når det blev givet samtidigt med ciprofloxacin (Cmax øges gennemsnitligt 7 fold, område: 4-21 fold; AUC øges gennemsnitligt 10 fold, område: 6-24 fold).
Slovak: V klinickej štúdii so zdravými jedincami došlo k zvýšeniu koncentrácie tizanidínu (zvýšenie hodnoty Cmax 7-násobné, rozsah: 4 až 21-násobné; zvýšenie hodnoty AUC: 10-násobné, rozsah: 6 až 24-násobné) pri súbežnom podávaní s ciprofloxacínom.
Danish: b. Prøv at tage tabletterne på samme tid hver dag.
Slovak: Tablety užívajte každý deň v približne rovnakom čase.
Danish: Prostatitis
Slovak: Prostatitída
Danish: 250-500 mg hver 24. time (efter dialyse)
Slovak: 250-500 mg každých 24 h (po dialýze)
Danish: [Udfyldes nationalt}
Slovak: [Má byť vyplnené národne]
Danish: • Bronkopulmonale infektioner ved cystisk fibrose forårsaget af Pseudomonas aeruginosa
Slovak: Bronchopulmonálne infekcie pri cystickej fibróze zapríčinené druhom Pseudomonas aeruginosa
Danish: Kreatininclearance [ml/min/ 1,73 m²]
Slovak: Klírens kreatinínu [mL/min/1,73 m2]
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) [Udfyldes nationalt]
Slovak: Druh obalu a obsah balenia [Má byť vyplnené národne.]
Danish: Artritis
Slovak: Artritída
Danish: Der kan forekomme psykiske reaktioner selv efter første indgift af ciprofloxacin.
Slovak: Po prvom podaní ciprofloxacínu sa môžu dokonca vyskytnúť psychiatrické reakcie.
Danish: CHMP var imidlertid af den holdning, at den særlige kontekst, som miltbrand optræder i (dvs. bioterrorisme), krævede en afvigelse fra det sædvanlige krav om kliniske data og en benefit/riskvurdering.
Slovak: j. bioterorizmus) vyžaduje odchýlku od zvyčajnej požiadavky klinických údajov a vyhodnotenia prínosu.
Danish: Lad være med at tygge tabletterne.
Slovak: Tablety nehryzte, pretože majú nepríjemnú chuť.
Danish: CHMP og ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen var derfor enige om, at der forelå tilstrækkelig begrundelse for en varighed på op til 3 måneder med ciprofloxacin til behandling af malign ekstern otitis.
Slovak: Výbor CHMP a žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zhodli v tom, že 3 mesiace liečby ciprofloxacínom sú opodstatnené pri liečbe malígneho zápalu vonkajšieho ucha.
Danish: Ikke almindelig ≥ 1/1.000 til
Slovak: Menej časté (≥1/1 000 až
Danish: Det er vist, at ciprofloxacin kan forårsage fotosensitivitetsreaktioner.
Slovak: Ciprofloxacín preukázateľne spôsoboval reakcie precitlivenosti na svetlo.
Danish: En oral dosis på 500 mg hver 12. time har et areal under serumkoncentrationskurven (AUC), som er ækvivalent med AUC efter en intravenøs infusion af 400 mg ciprofloxacin givet over 60 minutter hver 12. time.
Slovak: Dokázalo sa, že perorálna dávka 500 mg podávaná každých 12 hodín viedla k vzniku plochy pod krivkou koncentrácie v sére v závislosti od času (AUC) ekvivalentnej tej, ktorá sa vytvorila po intravenóznej infúzii 400 mg ciprofloxacínu podávanej počas 60 minút každých 12 hodín.
Danish: Ciprofloxacin skal gives sammen med andre antibakterielle stoffer i henhold til officielle retningslinjer.
Slovak: Ciprofloxacín sa musí podávať súbežne s vhodnými antibakteriálnymi liečivami v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Danish: Ciprofloxacin
Slovak: Ciprofloxacine
Danish: Det aktive stof er ciprofloxacin.
Slovak: Liečivo je ciprofloxacín.
Danish: Komplicerede urinvejsinfektioner og pyelonephritis Det bør overvejes at behandle urinvejsinfektioner med ciprofloxacin, når andre behandlinger ikke kan bruges.
Slovak: Komplikované infekcie močových ciest a pyelonefritída Keď nemožno použiť inú liečbu, musí sa zvážiť liečba infekcií močových ciest ciprofloxacínom.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie pečene sa nevyžaduje žiadna úprava dávky.
Danish: Trombocytopeni, trombocytæmi, konfusion og desorientering, hallucinationer, par- og dysæstesi, kramper, vertigo, synsforstyrrelser, tab af hørelse, takykardi, vasodilatation, hypotension, forbigående nedsat leverfunktion, gulsot, nyresvigt, ødemer
Slovak: Trombocytopénia, trombocytémia, zmätenosť a dezorientácia, halucinácie, parestézia a dyzestézia, záchvaty kŕčov, strata rovnováhy, poruchy zraku, strata sluchu, tachykardia, vazodilatácia, hypotenzia, prechodné poškodenie pečene, cholestatický ikterus, zlyhanie obličiek, edém
Danish: Indlægsseddel og etikettering Ændringerne til produktresuméet er medtaget i ændringerne til indlægssedlen og etiketteringen.
Slovak: Písomná informácia pre používateľov a označenie obalu Pri zmenách a doplneniach písomnej informácie pre používateľov a označení obalu sa brali do úvahy zmeny a doplnenia v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Danish: Infektioner i knogler og led
Slovak: Infekcie kostí a kĺbov
Danish: Anafylaktisk reaktion Anafylaktisk shock (livstruende) (se pkt.
Slovak: Anafylaktický šok (život ohrozujúci) (pozri časť 4.4)
Danish: CHMP gennemgik ansøgerens/indehaveren af markedsføringstilladelsens oprindelige forslag om dosisjustering i tilfælde af nedsat nyrefunktion og var af den opfattelse, at det var ufuldstændigt og dårligt understøttet.
Slovak: Úpravy dávkovania pre pacientov s narušenou funkciou obličiek Výbor CHMP preskúmal pôvodný návrh žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh na úpravu dávkovania v prípade narušenej funkcie obličiek a usúdil, že je neúplný a slabo odôvodnený.
Danish: Én procent af den indgivne dosis udskilles med galden, hvor koncentrationen er høj.
Slovak: 1 % dávky sa vylučuje prostredníctvom žlče.
Danish: Bulgarien:
Slovak: Bulharsko:
Danish: Tabletformulering med modificeret udløsning
Slovak: Tablety s riadeným uvoľňovaním
Danish: I dette tilfælde skal patienterne overvåges for evt. optræden af hæmolyse.
Slovak: V takomto prípade sa má monitorovať potenciálny výskyt hemolýzy.
Danish: Brug altid måleskeen, når du tager suspensionen for at få den rigtige dosis.
Slovak: Na získanie presnej dávky na podanie suspenzie používajte vždy ciachovanú odmernú lyžicu.
Danish: 15125 MarousiI Athens, Grækenland
Slovak: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Greece
Danish: • Urethritis gonorrhoica og cervicitis (gælder kun for perorale formuleringer)
Slovak: Gonokoková uretritída a cervicitída (len v prípade perorálnej formy)
Danish: • Samtidig indgift af ciprofloxacin og tizanidin (se pkt.
Slovak: Súbežné podávanie ciprofloxacínu a tizanidínu (pozri časť 4.5).
Danish: Derimod bør samtidig indtagelse af mælkeprodukter (f.eks. mælk eller yoghurt) eller indtagelse af drikke tilsat mineraler (f.eks. orangejuice tilsat calcium) undgås samtidig med indtagelse af ciprofloxacin, fordi absorptionen af ciprofloxacin kan nedsættes.
Slovak: Má sa však vyvarovať súbežnému podávaniu samotných mliečnych výrobkov alebo nápojov obohatených minerálmi (napr. mlieko, jogurt, pomarančový džús obohatený vápnikom) s ciprofloxacínom, pretože sa môže znížiť absorpcia ciprofloxacínu.
Danish: Den behandlende læge henvises til nationale og/eller internationale konsensusdokumenter vedrørende behandling af anthrax.
Slovak: Ošetrujúci lekár má zohľadniť národné alebo medzinárodné konsenzuálne dokumenty ohľadom liečby antraxu.
Danish: Hos præ-menopausale kvinder kan der gives 500 mg som éngangsdosis svarende til 5 ml éngangsdosis = én 5 ml måleske som éngangsdosis
Slovak: U premenopauzálnych žien možno použiť jednorazovú dávku 500 mg (zodpovedá jednorazovej dávke 5 mL = jedna 5-mL odmerná lyžica ako jednorazová dávka )
Danish: Ciprofloxacin Bayer bruges til børn og unge til behandling af følgende bakterieinfektioner under nøje overvågning af en lægelig specialist:
Slovak: Ciprofloxacin Bayer sa používa u detí a mladistvých, pod dohľadom lekára špecialistu, na liečbu nasledovných bakteriálnych infekcií:
Danish: • Akut exacerbation af kronisk sinusitis, især hvis infektionerne skyldes gramnegative bakterier,
Slovak: Akútna exacerbácia chronickej sínusitídy, najmä ak je spôsobená gramnegatívnymi baktériami
Danish: • Inhalationsanthrax (profylakse efter eksponering og kurativ behandling)
Slovak: Inhalačný antrax (profylaxia a kuratívna liečba po expozícii)
Danish: Ciprofloxacin Bayer bruges til voksne til behandling af følgende infektioner, som skyldes bakterier:
Slovak: Ciprofloxacin Bayer sa používa u dospelých na liečbu nasledovných bakteriálnych infekcií:
Danish: 250-500 mg hver 24. time
Slovak: 250-500 mg každých 24 h
Danish: Ciprofloxacin infusionsopløsning indeholder 10 g glucose i 200 ml opløsning til infusion.
Slovak: Infúzny roztok Ciprofloxacin Bayer obsahuje 10 g glukózy v 200 mL infúzneho roztoku.
Danish: Ældre patienter
Slovak: Pediatrickí pacienti
Danish: 200-400 mg hver 24. time
Slovak: 200 až 400 mg každých 24 h
Danish: Ciprofloxacin udskilles overvejende uændret, både renalt og i mindre grad fækalt.
Slovak: Ciprofloxacín sa vylučuje zväčša v nezmenenej forme obličkami a v menšom rozsahu aj stolicou.
Danish: 500 mg som éngangsdosis
Slovak: 500 mg ako jednorazová dávka
Danish: Det rekonstituerede præparats udseende
Slovak: Vzhľad rekonštituovaného lieku:
Danish: 10-14 dage
Slovak: 10 až 14 dní
Danish: Fortæl det omgående til din læge, hvis noget af følgende hænder, under behandlingen med Ciprofloxacin Bayer.
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa počas liečby Ciprofloxacinom Bayer vyskytne čokoľvek z nasledovného.
Danish: 400 mg tre gange dagligt
Slovak: 400 mg trikrát denne
Danish: g. Slug tabletterne med masser af væske.
Slovak: Tablety prehltnite celé a zapite ich dostatočným množstvom tekutín.
Danish: Fremstilling og indtagelse af opløsningen
Slovak: Príprava a užívanie suspenzie
Danish: 750 mg to gange dagligt
Slovak: 750 mg dvakrát denne
Danish: Da Ciprofloxacin Bayer indeholder 1,3 g sukrose pr. 5 ml måleske, skal dette tages med i betragtning i forhold til den daglige indtagelse.
Slovak: Keďže Ciprofloxacin Bayer obsahuje 1,3 g sacharózy v 5 ml odmernej lyžičke, musí sa to vziať do úvahy z hľadiska denného príjmu.
Danish: Der er indberettet tilfælde med krystalluri i forbindelse med brugen af ciprofloxacin (se pkt.
Slovak: Hlásila sa kryštalúria v súvislosti s použitím ciprofloxacínu (pozri časť 4.8).
Danish: Hvis du får symptomer som f.eks. appetitløshed, gulfarvning af huden (gulsot), mørkfarvet urin, kløen eller spændinger i maven, skal behandlingen med Ciprofloxacin Bayer stoppes omgående.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky, ako napríklad stratu chuti do jedla, žltačku (žltnutie pokožky), tmavý moč, svrbenie alebo citlivosť žalúdka, podávanie Ciprofloxacinu Bayer sa musí okamžite ukončiť.
Danish: Må ikke indgives samtidigt (se pkt.
Slovak: Súbežné používanie sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Danish: Anvendelsen hos mennesker er baseret på oplysninger om in vitro-disposition og på dyreforsøg samt begrænsede oplysninger fra mennesker.
Slovak: Použitie u ľudí je založené na údajoch citlivosti in-vitro a na experimentálnych údajoch na zvieratách spolu s obmedzenými údajmi u ľudí.
Danish: filmovertrukne tabletter oral anvendelse
Slovak: filmom obalené tablety perorálne podanie
Danish: Da Ciprofloxacin Bayer indeholder 1,4 g sukrose pr. 5 ml måleske, skal dette tages med i betragtning i forhold til den daglige indtagelse.
Slovak: Keďže Ciprofloxacin Bayer obsahuje 1,4 g sacharózy v 5 ml odmernej lyžičke, musí sa to vziať do úvahy z hľadiska denného príjmu.
Danish: Myalgier
Slovak: Myalgia
Danish: Antibiotika-relateret colitis (meget sjældent med evt. fatalt udfald) (se pkt.
Slovak: Kolitída súvisiaca s antibiotikami (veľmi zriedkavo môže končiť smrťou) (pozri časť 4.4)
Danish: Not authorised
Slovak: Nie je registrovaný
Danish: time
Slovak: Uro
Danish: Opkastning Mave- og abdominalsmerter Dyspepsi Flatulens
Slovak: Bolesti tráviaceho traktu a brucha Dyspepsia Plynatosť
Danish: 500 mg to gange dagligt
Slovak: 500 mg dvakrát denne
Danish: • Epididymoorchitis, herunder tilfælde forårsaget af Neisseria gonorrhoeae
Slovak: Epididymoorchitída vrátane prípadov vyvolaných Neisseria gonorrhoeae
Danish: • infektioner i knogler og led
Slovak: • infekcie kostí a kĺbov
Danish: Ciprofloxacin infusionsopløsning indeholder 5 g glucose i 100 ml opløsning til infusion.
Slovak: Infúzny roztok Ciprofloxacin Bayer obsahuje 5 g glukózy v 100 mL infúzneho roztoku.
Danish: Glucosebelastning
Slovak: Záťaž spôsobená glukózou
Danish: Inddeling af relevante arter efter ciprofloxacinfølsomhed (se pkt.
Slovak: Skupiny príslušných druhov podľa citlivosti na ciprofloxacín (kmene Streptococcus pozri časť 4.4)
Danish: Medmindre du tager Ciprofloxacin Bayer under et måltid, må du ikke spise eller drikke mejeriprodukter af nogen som helst slags (f.eks. mælk eller yoghurt) eller indtage drikke, som er tilsat calcium, når du tager tabletterne, da det kan påvirke optagelsen af det virksomme stof.
Slovak: Ak užívate Ciprofloxacin Bayer s jedlom, pri užívaní tabliet nejedzte ani nepite žiadne mliečne výrobky (ako je mlieko alebo jogurt) ani nápoje obohatené vápnikom, pretože môžu ovplyvniť absorpciu liečiva.
Danish: En 400 mg intravenøs dosis, givet over 60 minutter hver 12. time resulterede i et Cmax, der svarer til Cmax efter en oral dosis på 750 mg.
Slovak: Intravenózna dávka 400 mg podávaná počas 60 minút každých 12 hodín viedla k hodnote Cmax podobnej tej, ktorá sa pozorovala v prípade perorálnej dávky 750 mg.
Danish: En 60 minutters infusion af 400 mg ciprofloxacin hver 8. time svarer til en oral dosis på 750 mg hver 12. time med hensyn til AUC.
Slovak: 60-minútová infúzia 400 mg ciprofloxacínu podávaná každých 8 hodín je ekvivalentná s ohľadom na AUC perorálnej dávke 750 mg podávanej každých 12 hodín.
Danish: 10 ml som éngangsdosis svarende til to 5 ml måleskeer som éngangsdosis
Slovak: 10 mL ako jednorazová dávka (zodpovedá dvom 5-mL odmerným lyžiciam ako jednorazovej dávke)
Danish: k. Prøv at tage tabletterne på samme tid hver dag.
Slovak: Snažte sa užívať liek približne každý deň v rovnaký čas.
Danish: En 60 minutters intravenøs infusion af 400 mg ciprofloxacin hver 12. time var bioækvivalent med en oral dosis på 500 mg hver 12. time med hensyn til AUC.
Slovak: 60-minútová intravenózna infúzia 400 mg ciprofloxacínu podávaná každých 12 hodín bola s ohľadom na AUC biologicky ekvivalentná perorálnej dávke 500 mg podávanej každých 12 hodín.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Ciprofloxacin Bayer
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Ciprofloxacinu Bayer
Danish: En 60 minutters intravenøs infusion af 200 mg ciprofloxacin og en oral administration af 250 mg ciprofloxacin, begge givet hver 12. time, havde samme areal under serumkoncentrations/tid-kurven (AUC).
Slovak: 60-minútová intravenózna infúzia 200 mg ciprofloxacínu aj perorálne podávanie 250 mg ciprofloxacínu, obe podávané každých 12 hodín, viedly ku vzniku ekvivalentnej plochy pod krivkou koncentrácie v sére v závislosti od času (AUC).
Danish: • luftvejsinfektioner
Slovak: • infekcie dýchacích ciest
Danish: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Tyskland
Slovak: Vital GmbH D-51368 Leverkusen Nemecko
Danish: Abnormt protrombinniveau Øget amylase
Slovak: Zvýšená amyláza
Danish: Infektioner i hud og bløddele
Slovak: Infekcie kože a mäkkých tkanív
Danish: På grund af bivirkninger, som kan være relateret til led og/eller det omgivende væv, bør behandlingen kun påbegyndes efter en omhyggelig vurdering af risici og fordele.
Slovak: Liečba sa má začať až po dôkladnom vyhodnotení prospechu voči rizikám z dôvodu možných nežiaducich udalostí súvisiacich s kĺbmi a/alebo okolitým tkanivom.
Danish: • Huden bliver mere følsom over for sollys eller ultraviolet lys (UV-lys) under behandling med Ciprofloxacin Bayer.
Slovak: Vaša pokožka bude pri liečbe Ciprofloxacinom Bayer citlivejšia na slnečné svetlo alebo ultrafialové (UV) svetlo.
Danish: Petekkier Erythema multiforme Erythema nodosum StevensJohnsonsyndrom (potentielt livstruende) Toksisk
Slovak: Petechie Multiformný erytém Nodózny erytém StevensovJohnsonov syndróm (potenciálne ohrozujúci život)
Danish: Clozapin
Slovak: Klozapín
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER [Udfyldes nationalt]
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie [Má byť vyplnené národne.]
Danish: Det er derfor svært at vurdere fluoroquinolons bidrag til stigningen i INR (international normaliseret ratio).
Slovak: Riziko sa môže meniť v závislosti od danej infekcie, veku a celkového stavu pacienta, a preto je obtiažne vyhodnotiť príspevok fluorochinolónov na zvýšenie INR (medzinárodný normalizovaný pomer).
Danish: Behandling af infektioner eller profylakse over for infektioner hos patienter med neutropeni
Slovak: Liečba infekcie alebo profylaxia infekcie u pacientov neutropéniou.
Danish: Ciprofloxacin Bayer indeholder: [Udfyldes nationalt]
Slovak: Čo Ciprofloxacin Bayer obsahuje [Má byť vyplnené národne]
Danish: Efter en enkelt dosis kan der forekomme hypersensitivitet og allergiske reaktioner, som kan være livstruende, herunder anafylaksi og anafylaktoide reaktioner (se pkt.
Slovak: Precitlivenosť a alergické reakcie, vrátane anafylaxie a anafylaktoidných reakcií, sa môžu vyskytnúť po jednorazovej dávke (pozri časť 4.8) a môžu byť život ohrozujúce.
Danish: Vigtig information om nogle af indholdsstofferne i Ciprofloxacin Bayer Glucose [Udfyldes nationalt]
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Ciprofloxacinu Bayer Glukóza [Má sa vyplniť národne]
Danish: Pancytopeni (livstruende) Knoglemarvsdepression (livstruende)
Slovak: Agranulocytóza Pancytopénia (život ohrozujúca)
Danish: - bronkopulmonale infektioner ved cystisk fibrose eller ved bronkiektasier
Slovak: - infekcie priedušiek a pľúc pri cystickej fibróze alebo pri bronchiektázii
Danish: Medmindre du tager Ciprofloxacin Bayer under et måltid, må du ikke spise eller drikke mejeriprodukter af nogen som helst slags (f.eks. mælk eller yoghurt) eller indtage drikke, som er tilsat calcium, når du tager suspensionen, da det kan påvirke optagelsen af det virksomme stof.
Slovak: Ak užívate Ciprofloxacin Bayer s jedlom, pri užívaní suspenzie nejedzte ani nepite žiadne mliečne výrobky (ako je mlieko alebo jogurt) ani nápoje obohatené vápnikom, pretože môžu ovplyvniť absorpciu liečiva.
Danish: Behandling af infektioner, der skyldes visse bakterier (f.eks. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter eller Stafylokokker), kan kræve højere ciprofloxacindoser og samtidig indgift af andre passende antibakterielle midler.
Slovak: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter alebo Stafylococci) si môže vyžadovať vyššie dávky ciprofloxacínu a súbežne podávanie inej vhodnej antibakteriálnej látky (látok).
Danish: Du kan opleve forstyrrelser i nervesystemet.
Slovak: Poruchy nervového systému
Danish: Bayer) urinvejsinfektion - ophobning af væske i kroppen (væskeretention) eller stærk svedtendens - unormal koncentration af en bestemt blodstørkningsfaktor (protrombin) eller øget koncentration af enzymet amylase
Slovak: Ciprofloxacinu Bayer), zápal močových ciest - zadržiavanie tekutín alebo nadmerné potenie - abnormálne hladiny faktora zrážavosti (protrombínu) alebo zvýšené hladiny enzýmu amylázy
Danish: Anvend ikke Ciprofloxacin Bayer sammen med tizanidin, da det kan give bivirkninger som f.eks. lavt blodtryk og søvnighed (se pkt.
Slovak: Nepoužívajte Ciprofloxacin Bayer spolu s tizanidínom, pretože to môže spôsobovať vedľajšie účinky, ako je nízky krvný tlak a ospalosť (pozri časť 2: „Neužívajte Ciprofloxacin Bayer").
Danish: Inhalationsanthrax, profylakse efter eksponering og kurativ behandling til patienter, som kræver parenteral behandling.
Slovak: Poexpozičná profylaxia a následná liečba inhalačného antraxu u osôb, vyžadujúcich parenterálnu liečbu.
Danish: anbefaler CHMP ændring af markedsføringstilladelserne for Ciprofloxacin Bayer og tilknyttede navne (se bilag I).
Slovak: Výbor CHMP odporučil zmenu a doplnenie povolení na uvedenie lieku Ciprofloxacín Bayer a súvisiace názvy (pozri prílohu I) na trh, pre ktoré sú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácie pre používateľov uvedené v prílohe III.
Danish: Der er set et stort antal tilfælde med stigninger i oral antikoagulant-aktivitet hos patienter, som har fået antibakterielle midler, herunder fluoroquinoloner.
Slovak: U pacientov dostávajúcich antibakteriálne liečivá, vrátane fluorochinolónov, je veľa hlásení o zvýšeniach aktivity perorálneho antikoagulancia.
Danish: Den berørte legemsdel skal holdes i ro.
Slovak: Postihnutú končatinu treba ušetriť od fyzickej aktivity.
Danish: Den følgende ordlyd blev derfor anbefalet i afsnit 4.1, og afsnit 4.2 blev som følge deraf ændret tilsvarende: - akutte eksacerbationer hos patienter med kronisk sinuitis, især hvis disse er forårsaget af gramnegative bakterier
Slovak: V časti 4.1 sa teda odporučilo nasledujúce znenie a časť 4.2 bola podľa toho zmenená a doplnená: - akútne zhoršenie chronickej sínusitídy, najmä ak je spôsobené gramnegatívnymi baktériami - gonokoková uretritída a cervicitída - epididymo-orchitída vrátane prípadov zapríčinených druhom Neisseria gonorrhoeae - zápalové ochorenie panvy vrátane prípadov zapríčinených druhom Neisseria gonorrhoeae - malígny zápal vonkajšieho ucha
Danish: CHMP vurderede efter en grundig gennemgang, at den terapeutiske indikation for ciprofloxacin til profylakse af invasive infektioner forårsaget af Neisseria meningitidis hos voksne var velbegrundet i den publicerede litteratur og stemte overens med gældende praksis.
Slovak: Výbor CHMP po dôkladnom preskúmaní predložených údajov usúdil, že terapeutická indikácia ciprofloxacínu pri profylaxii invazívnych meningitídových infekcií dospelých zapríčinených druhom
Danish: 250 mg to gange dagligt op til 500 mg to gange dagligt
Slovak: 250 mg dvakrát denne až 500 mg dvakrát denne
Danish: De almindeligst indberettede bivirkninger er kvalme og diaré.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami lieku (ADRs) sú nevoľnosť a hnačka.
Danish: Ciprofloxacin Bayer kan få dig til at føle dig mindre vågen.
Slovak: Ciprofloxacin Bayer môže znížiť ostražitosť.
Danish: Hvis du holder op med at tage Ciprofloxacin Bayer
Slovak: Ak prestanete užívať Ciprofloxacin Bayer
Danish: Teofyllin
Slovak: Teofylín
Danish: 4.4) Serumsygdomslignende reaktion
Slovak: Reakcia podobná sérovej chorobe
Danish: i. Du kan tage tabletterne til måltiderne eller mellem måltiderne.
Slovak: Tablety môžete užívať s jedlom alebo medzi jedlami.
Danish: Farmakokinetikken for ciprofloxacin 250 mg og 500 mg oral suspension i enkeltdosisposer ligner farmakokinetikken for tabletter.
Slovak: Farmakokinetika perorálnej suspenzie vo vreckách s jednorazovou dávkou ciprofloxacínu 250 mg a 500 mg je podobná farmakokinetike u tabliet.
Danish: I det oprindelige dokument foreslog ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen en peroral dosering på 500 mg dagligt og en intravenøs dosering på 200 mg 2 gange dagligt.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh vo svojom pôvodnom dokumente navrhol perorálne dávkovanie 500 mg štyrikrát denne a intravenózne dávkovanie 200 mg x 2. Tieto návrhy však neboli v súlade s údajmi o bioekvivalencii.