FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ivóvízben a 250 ppm (0,025 %-os) tiamulin-hidrogén-fumarát koncentráció 48 órás gyógyszerezési időszakban 0,78 µg/ml (1,4-0,45 µg/ml tartomány) és az 125 ppm (0,0125 %-os) koncentráció 0,38 µg/ml (0,65-0,2 µg/ml tartomány)
Estonian: 250 ppm (0,025%) tiamuliinvesinikfumaraadi kontsentratsioon joogivees tagas 48-tunnise raviperioodi jooksul püsiva seerumi taseme 0,78 µg/ml (vahemikus 1,4-0,45 µg/ml) ja 125 ppm (0,0125%) 0,38 µg/ml (vahemikus 0,65-0,2 µg/ml) 8-nädalastel kanadel.
Hungarian: A pulykákból származó hús és belsőség tekintetében egy helyes laboratóriumi gyakorlat szerinti maradékanyag-kiürülési vizsgálatot nyújtottak be.
Estonian: Kalkunite liha ja söödavate kudede korral esitati andmed heale laboritavale vastavast ravimijääkide kadumise uuringust.
Hungarian: McOrist és Gebhart (1995)4 <2 µg/ml értékű intracelluláris minimális baktericid koncentrációt (iMBC) talált egy másik törzsben.
Estonian: Väljaandes McOrist ja Gebhart 19954 määrati ühel teisel tüvel rakusiseseks minimaalseks bakteritsiidseks kontsentratsiooniks (MBK) < 2 µg/ml.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l loomal10-st ravitud loomas) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1 000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast); - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Hungarian: Kielégítő élelmezés-egészségügyi várakozási időket határoztak meg a fogyasztók biztonságának garantálása céljából.
Estonian: Tarbijaohutuse tagamiseks sätestatud keeluajad on rahuldavad.
Hungarian: A házityúkok esetében már tárgyalt három mesterséges fertőzéses vizsgálat és két terepvizsgálat támasztotta alá a fertőző szinuszitisz és légzsákgyulladás kezelése és metafilaxisa állítást.
Estonian: Kolm eespool kanade puhul viidatud kunstlikku nakatamist hõlmanud uuringut ja kaks väliuuringut toetasid nakkusliku sinusiidi ja õhukotipõletiku ravi ja metafülaktika näidustust.
Hungarian: A pulykákból származó M. gallisepticum és a M. synoviae érzékenységét (MIC adatok) a tiamulinnal szemben a fentiekben a házityúkokra vonatkozó in vitro érzékenységi adatokkal együtt foglaltuk össze.
Estonian: Kalkunitel esinevate M. gallisepticum'i ja M. synoviae tundlikkust (MIK) tiamuliini suhtes kirjeldavad eespool kanade kohta esitatud in vitro tundlikkuse andmed.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan sertéseknél és madaraknál, amelyek monenzint, narazint vagy szalinomicint tartalmazó készítményt kaphatnak a tiamulin kezelés ideje alatt, illetve a tiamulin kezelés megkezdése előtt vagy befejezése után legalább 7 nappal.
Estonian: Mitte kasutada sigadel ja lindudel, kellele võidakse manustada monensiini, narasiini või salinomütsiini sisaldavaid tooted tiamuliinravi ajal või vähemalt seitse päeva enne või pärast seda.
Hungarian: A kezelés befejezését követően 0 órával, 8 órával, 1 nappal, 2 nappal és 5 nappal madárcsoportokat vágtak le, és mintákat vettek az izomból (kevert minták a mellből és a combból), a májból, a bőrből és az alatta lévő szubkután zsírból maradékanyag-elemzés céljára.
Estonian: Linnud tapeti rühmadena 0 ja 8 tunni ning 1, 2, 3 ja 5 päeva möödudes ravi lõpetamisest ning ravimijääkide analüüsimiseks võeti proovid lihasest (segaproovid rinnast ja alajäsemest), maksast, nahalt ja nahaalusest rasvkoest.
Hungarian: Minden egyes sertésből mintákat vettek a májból és az izomból, amelyeket egy validált LCMS-MS analítikai módszer segítségével elemeztek 8-α-hidroximutilin irányában.
Estonian: Igalt sealt võeti proovid maksast ja lihasest ning proove analüüsiti valideeritud vedelikkromatograafia-tandemmassispektromeetria (LC-MS/MS) analüüsimeetodil 8-α-hüdroksümutiliini suhtes.
Hungarian: Az állományban igazolni kell a betegség jelenlétét a készítmény alkalmazását megelőzően.
Estonian: Haiguse olemasolu karjas tuleb kindlaks teha enne ravimi kasutamist.
Hungarian: A készítmény hatásosnak bizonyult a B. hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria, a B. pilosicoli által okozott sertés vastagbél spirochetózis (kólitisz) és a L. intracellularis által okozott sertés proliferatív enteropátia (ileitisz) kezelésében.
Estonian: Veterinaarravim on osutunud efektiivseks B. hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria, B. pilosicoli põhjustatud sigade käärsoole spirohetoosi (koliidi) ja L. intracellularis'e põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) ravis.
Hungarian: Az ionofórok és a tiamulin közötti kölcsönhatás elkerülése érdekében az állatorvos és a telepvezető ellenőrizze, hogy a takarmány címkéjén nem szerepel a szalinomicin, monenzin és narazin.
Estonian: Ionofooride ja tiamuliini vahelise koostoime vältimiseks peavad loomaarst ja farmer kontrollima, et söödamärgistus ei sisalda kinnitust salinomütsiini, monensiini ja narasiini sisaldamise kohta.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatokat figyelembe véve úgy tűnt, hogy az epidemiológiai határérték 0,5 µg/ml volt, a kevésbé érzékeny törzsek pedig ≥2,0 µg/ml értéknél csoportosultak.
Estonian: Võttes arvesse kõiki kättesaadavaid andmeid, hinnati epidemioloogiliseks läviväärtuseks 0,5 µg/ml, samal ajal kui väiksema tundlikkusega tüvedel oli see ≥ 2,0 µg/ml.
Hungarian: A takarmányt el kell távolítani az etetőkből, majd friss takarmánnyal kell feltölteni azokat, amely nem tartalmaz antikokcídiumokat, így monenzint, szalinomicint vagy narazint.
Estonian: Sööt tuleks eemaldada ja asendada värske söödaga, mis ei sisalda koktsidiostaatikume monensiini, salinomütsiini või narasiini.
Hungarian: Nagyon ritka esetben a tiamulin alkalmazását követően bőrpír és enyhe ödéma jelentkezhet sertéseknél.
Estonian: Sigadel võib pärast tiamuliini kasutamist väga harvadel juhtudel esineda punetust või kerget nahaturset.
Hungarian: DENAGARD 45%, κοκκία για πόσιμο διάλυμα tiamulin hidrogén fumarát
Estonian: DENAGARD 45%, κοκκία για πόσιμο διάλυμα
Hungarian: A tényleges mg/testtömeg-kg adagok csupán becsülhetők voltak.
Estonian: Tegelikud annused milligrammides kehamassi kilogrammi kohta olid vaid hinnangulised.
Hungarian: A Denagard 45% hatásosnak mutatkozott a M. hyopneumoniae által okozott enzootiás pneumónia kezelésében is, beleértve a Pasteurella multocida által komplikált fertőzéseket.
Estonian: Denagard 45% on osutunud efektiivseks ka M. hyopneumoniae põhjustatud ensootilise pneumoonia, sealhulgas Pasteurella multocida tõttu tüsistunud infektsioonide ravis.
Hungarian: Számos koreai és tájföldi izolátumnak magasabb lehet az iMIC értéke, mint amilyenekről korábban Wattanaphansak et al.
Estonian: Paljudel Korea ja Tai isolaatidel võivad rakusisese MIKi väärtused olla kõrgemad kui väljaandes Wattanaphansak jt (2009) ELi ja USA isolaatidel täheldatud väärtused.
Hungarian: Az ivóvízbe keverendő készítmény adagolását a következő képlet alapján kell meghatározni:
Estonian: Lisatava ravimi annus tuleb kindlaks määrata vastavalt järgmisele valemile:
Hungarian: A rendelkezésre álló Lawsonia törzsek vonatkozásában meghatározott tiamulin MIC adatok mind az ileum becsült tiamulinkoncentrációja, 0,63 μg/ml alatt vannak.
Estonian: Andmete kohaselt on tiamuliini MIK-väärtused ELi Lawsonia tüvede korral alla hinnangulise tiamuliinikontsentratsiooni niudesooles - 0,63 μg/ml.
Hungarian: Öt franciaországi M. meleagridis izolátum esetében a MIC 0,03-0,06 µg/ml között mozgott.
Estonian: M. meleagridis'e viiel Prantsusmaalt pärit isolaadil jäid MIK-väärtused vahemikku 0,03-0,06 µg/ml.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei 55,6 g és 111,2 g alumínium bevonatú fólia tasak.
Estonian: Alumiiniumfooliumkotikesed suurusega 55,6 g ja 111,2 g.
Hungarian: A csökkenés mértéke a koncentrációtól függ: 500 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (megfelel 1,11 g készítménynek) 4 l vízben történő feloldása körülbelül 10 %-kal, 500 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (megfelel 1,11 g készítménynek) 2 l vízben történő feloldása körülbelül 15 %-kal csökkenti a vízfelvételt a házityúkoknál.
Estonian: See näib sõltuvat kontsentratsioonist, kusjuures 500 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 1,11 g ravimile) 4 liitris vees vähendab kanadel veetarbimist umbes 10% võrra ja 500 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 1,11 g ravimile) 2 liitris vees 15% võrra.
Hungarian: A M. hyopneumoniae által okozott enzootiás pneumónia kezelésének és metafilaxisának javallatát, beleértve a P. multocida által komplikált fertőzéseket, az Európai MycoPath I projektből, védett klinikai vizsgálatokból és a szakirodalomból származó, in vitro érzékenységi adatok támasztották alá.
Estonian: M. hyopneumoniae põhjustatud ensootilise pneumoonia, sealhulgas P. multocida tõttu tüsistunud infektsioonide ravi ja metafülaktika näidustust toetasid in vitro tundlikkuse andmed Euroopa projektist MycoPath I, konfidentsiaalsete kliiniliste uuringute andmed ja kirjandusandmed.
Hungarian: Az akut toxicitás klinikai jelei házityúkoknál: hangadás, klónusos görcsök, oldalfekvés; pulykáknál: klónusos görcsök, elfekvés oldalra vagy hanyatt, nyálzás és ptózis.
Estonian: Akuutse toksilisuse kliinilised sümptomid kanadel on vokalisatsioon, kloonilised krambid ja külgmises asendis lebamine ja kalkunitel kloonilised krambid, külgmine või selgmine asend, süljeeritus ja ülalauvaje.
Hungarian: A tiamulin és a divalens ionofór antikokcídiumok, mint a lazalocid és a szemduramicin, egyidejű adása valószínűleg nem vált ki interakciót, azonban a maduramicin egyidejű alkalmazása csirkéknél a növekedés való enyhe vagy közepes depresszióját okozhatja.
Estonian: Tiamuliini ja divalentsete ionofoorkoktsidiostaatikumide lasalotsiidi ja semduramitsiini samaaegne kasutamine ei näi põhjustavat mis tahes koostoimeid, samas võib maduramitsiini samaaegne kasutamine põhjustada kanadel kerget kuni mõõdukat kasvupeetust.
Hungarian: Sertések esetében viszonylag magas a tiamulin-hidrogén-fumarát terápiás indexe, minimális letális dózist nem állapítottak meg.
Estonian: Tiamuliinvesinikfumaraadi puhul on sigadel piisav terapeutiline indeks ning minimaalset surmavat annust ei ole kindlaks määratud.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Védőszemüvegből vagy zárt védőszemüvegből és védőkesztyűből álló egyéni védőfelszerelést kell viselni az állatgyógyászati készítmény kezelésekor a készítménynek a felhasználó szemébe jutásának és a bőrrel való érintkezés elkerülése érdekében.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada kaitseprillidest ja -kinnastest koosnevat isikukaitsevahendite komplekti, et vältida ainete sattumist silma ja paikset kokkupuudet nahaga.
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás, illetve feloldás után felhasználható: az elkészített oldat 24 órán keresztül stabil marad.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 3 kuud Kõlblikkusaeg pärast lahustamist või manustamiskõlblikuks muutmist vastavalt juhendile: Lahus jääb stabiilseks 24 tunniks.
Hungarian: Kimutatták, hogy a májban és a vesében (kiválasztás helyei), valamint a tüdőben (a szérum szintjének 30-szorosa) koncentrálódott.
Estonian: Tiamuliinvesinikfumaraat jaotub laialdaselt kogu kehas, on näidatud selle kontsentreerumist maksas ja neerudes (ekskretsioonikohad) ning kopsudes (30 korda kõrgem kui seerumi tase).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély birtokosa
Estonian: Müügiloa hoidja
Hungarian: Kimutatták, hogy a tiamulin a tüdőben, a polimorf magvú leukocitákban és a májban koncentrálódik, ahol metabolizálódik, majd kiválasztódik (70-85 %) az epével.
Estonian: Aine kontsentreerumist on näidatud kopsudes, polümorfonukleaarsetes leukotsüütides ja samuti maksas, kus see metaboliseeritakse ja eritatakse (70-85%) sapiga ning ülejäänud osa eritatakse neerude kaudu (1530%).
Hungarian: Javallat(ok)
Estonian: (koliit) ravi
Hungarian: UTASÍTÁS EGYBEN CÍMKE ALUMÍNIUM FÓLIÁVAL BEVONT TASAK
Estonian: ALUMIINIUMIST LAMINEERITUD KOTT
Hungarian: 19. „Gyermekek elől gondosan el kell zárni!" szavak Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Estonian: Märge „hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hungarian: 13. Különleges tárolási előírások
Estonian: Säilitamise eritingimused
Hungarian: McOrist, S., Mackie, R.A. and Lawson, G.H.K.
Estonian: McOrist, S., Mackie, R.A.
Hungarian: Mesterséges provokációs vizsgálatokat végeztek az ivóvízben 120-180 ppm gyógyszerkoncentrációjú tiamulin alkalmazásával, amely 20-40 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg dózisnak felel meg.
Estonian: Kunstliku nakatamise uuringutes lisati tiamuliini joogiveele sisalduses 120-180 ppm, mis vastab 20-40 mg tiamuliinvesinikfumaraadile kehamassi kilogrammi kohta.
Hungarian: Csirkék és pulykák esetében az összeférhetelen ionofórok, úgymint a monenzin, a narazin, és a szalinomicin valamint a tiamulin közti kölcsönhatás elkerülése érdekében a madarakat ellátó keverőüzemet figyelmeztetni kell, hogy tiamulint kevernek majd a takarmányba és hogy az említett antikokcídiumokat nem szabad bekeverni a takarmányba és nem szennyezhetik ezekkel a takarmányt.
Estonian: Kanade ja kalkunite puhul tuleb kokkusobimatute ionofooride monensiini, narasiini ja salinomütsiini ning tiamuliini vahelise koostoime ärahoidmiseks linnusöödaga varustavat söödatehast teavitada tiamuliini kasutamisest ja, et neid koktsidiostaatikume ei tohi söödale lisada ega nendega sööta saastada.
Hungarian: • A különböző tagállamokban B. hyodysenteriae izolátumok elleni, megnövekedett MIC értékek aggályokat vetnek fel, mivel csupán korlátozott antimikrobiális szerek állnak rendelkezésre a sertés dizentéria kezelésére.
Estonian: • Kõrgemad eri Euroopa Liidu liikmesriikidest kogutud B. hyodysenteriae isolaatide vastu toimiva MIKi väärtused tõstatavad kahtlusi, kuna sigade düsenteeria raviks on jäänud vaid piiratud arvul antimikroobikume.
Hungarian: A tiamulint három napig alkalmazták szondán át 20-30 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg dózisban vagy az ivóvízben.
Estonian: Tiamuliini manustati kolmel päeval söögitoru kaudu annuses 20-30 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta või lisatuna joogivette.
Hungarian: Az állatokat a tervezett adaggal (40 mg tiamulinhidrogén-fumarát/testtömeg-kg naponta 5 napig) kezelték és a kezelés után 0 órával, 8 órával, 1 nappal, 2 nappal és 3 nappal vágták le, és mintákat vettek a vázizomzatból, a bőrből, az alatta lévő zsírból, valamint a májból.
Estonian: Linde raviti ettenähtud annusega (40 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta manustatuna viie päeva jooksul) ning linnud tapeti rühmadena 0 ja 8 tunni, 1, 2 ja 3 päeva möödudes ravi lõpetamisest; proovid võeti skeletilihasest, nahalt, nahaalusest rasvkoest ja ka maksast.
Hungarian: Tenyészállatoknál 0,025 % tiamulin hidrogén-fumarát esetén a szérum szintje 0,36 μg/ml volt (0,22-0,5 μg/ml között).
Estonian: Sugulindudel oli 0,025% tiamuliinvesinikfumaraadi annuse korral keskmine seerumitase 0,36 µg/ml (vahemikus 0,220,5 µg/ml).
Hungarian: 783 Kim, I.S. Choi, and J.B. Lee.
Estonian: 783 Kim, I.S.
Hungarian: Kevés bizonyíték van a súlyos mellékhatásokat illetően, kivéve, ha inkompatibilis kokcidiosztatikus ionofórokkal, monenzinnel, szalinomicinnel és narazinnal együtt alkalmazzák.
Estonian: Tõsiseid kõrvaltoimeid on tõendite põhjal esinenud vähe, välja arvatud samaaegsel kasutamisel koktsidiostaatiliste ionofooride monensiini, salinomütsiini ja narasiiniga, mis ei sobi samaaegseks kasutamiseks.
Hungarian: = ___ mg készítmény/ liter ivóvíz
Estonian: = ___ mg ravimit ühe liitri joogivee kohta
Hungarian: Tojásrakás ideje alatt, továbbá tenyésztyúkoknál és pulykáknál alkalmazható.
Estonian: Munemisperiood Lubatud kasutada munevatel kanadel ja sugukanadel ning -kalkunitel.
Hungarian: • a CVMP megvizsgálta a beterjesztés hatályát, amely az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalására, a címkeszöveg és a használati utasítás harmonizációjára terjedt ki;
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis, et esildise eesmärk oli ühtlustada ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte;
Hungarian: Bőrre kerülés vagy véletlen bőrre fröccsenés esetén az érintett bőrfelületet szappanos vízzel kell lemosni.
Estonian: Nahaga kokkupuutumise või sellele juhuslikult sattumise korral tuleb kokkupuutepiirkonda pesta seebi ja veega.
Hungarian: A VethPath III projekt részeként 2009 és 2012 között begyűjtött európai izolátumok esetében a tiamulinra vonatkozóan az alábbi MIC értékeket nyerték: MIC50 8,0 µg/ml, MIC90 16 µg/ml, MIC tartomány 2,0-16 µg/ml.
Estonian: Ajavahemikul 2009-2012 projekti VetPath III raames Euroopast kogutud isolaatidel määrati järgmised tiamuliini MIKi väärtused: MIK50 8,0 µg/ml, MIK90 16 µg/ml, MIK-väärtuste vahemik 2,0-16 µg/ml.
Hungarian: A felhasználók kockázata a készítmény beadásra való előkészítése során a felhasználó szeme szennyeződésének és a bőr helyi expozíciójának lehetőségével kapcsolatos.
Estonian: Riskid kasutajatele on seotud võimaliku sattumisega silma ning naha paikse kokkupuutega ravimi valmistamisel.
Hungarian: Egyszeri 10 mg, illetve 25 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/ttkg dózis szájon át történő beadását követően a mikrobiológiai tesztek alapján a Cmax 1,03 μg/ml, illetve 1,82 μg/ml volt, valamint a Tmax 2 óra volt mindkét esetben.
Estonian: Pärast tiamuliinvesinikfumaraadi ühekordset suukaudset manustamist 10 mg ja 25 mg annusena/kg kehamassi kohta, oli Cmax seerumis vastavalt 1,03 µg/ml ja 1,82 µg/ml mikrobioloogilistes analüüsides ning Tmax oli mõlema jaoks 2 tundi.
Hungarian: 22. A gyártási tétel száma Gyártási szám: {szám}
Estonian: Tootjapoolne partii number <Partii nr:> <Lot> {number}
Hungarian: csúcskoncentrációját 2-4 órán belül éri el (Tmax 2,85 óra).
Estonian: Tiamuliinvesinikfumaraat imendub kanadel suukaudse manustamise järgselt hästi (70-95%) ning saavutab tippkontsentratsioonid 2-4 tunni jooksul (Tmax 2,85 tundi).
Hungarian: Csehország Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Estonian: Tšehhi Vabariik Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Hungarian: A B. pilosicoli által okozott sertés vastagbél spirochetózis (kólitisz) kezelésében a klinikai hatásosságot három terepvizsgálatban igazolták.
Estonian: Kliinilist efektiivsust B. pilosicoli põhjustatud sigade käärsoole spirohetoosi (koliidi) ravis tõendati kolmes väliuuringus.
Hungarian: Az alkalmazott adagok 8,8-20 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg között voltak 5 napig.
Estonian: Manustatud annused olid vahemikus 8,8-20 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta viie päeva jooksul.
Hungarian: A szondán át adott 10 mg tiamulinhidrogén-fumarát/testtömeg-kg adag kiváló mikrobiológiai eredményeket produkált megelőzés/metafilaxis céljára alkalmazva, azonban jóval magasabb dózisokra volt szükség a kezeléshez.
Estonian: Väiksemad annused (alates 10 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta söögitoru kaudu) tagasid suurepärased mikrobioloogilised tulemused haiguse ennetamisel/metafülaktikas, kuid ravi jaoks tuli annuseid oluliselt suurendada.
Hungarian: A tiamulin-hidrogén-fumarát egy bakteriosztatikus, félszintetikus antibiotikum, amely az antibiotikumok pleuromutilin csoportjába tartozik és riboszómális szinten gátolja a bakteriális fehérjeszintézist.
Estonian: Tiamuliinvesinikfumaraat on bakteriostaatiline poolsünteetiline antibiootikum, mis kuulub pleuromutiliinideks nimetatavate antibiootikumide rühma ja mille toimemehhanism seisneb bakterite valgusünteesi inhibeerimises ribosoomides.
Hungarian: Szájon át, ivóvízben alkalmazva
Estonian: Suukaudne, manustamiseks joogivees
Hungarian: Minden g tartalmaz: Tiamulin-hidrogén-fumarát 450 mg
Estonian: Toimeainete ja abiainete sisaldus Iga g sisaldab: tiamuliinvesinikfumaraati 450 mg
Hungarian: A további vizsgálatokból (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118) jelentett adatok megerősítik ezeket az eredményeket, a MIC50 8 µg/ml, a MIC90 16 µg/ml, a MIC tartomány pedig 0,25-16 µg/ml és 0,5-64 µg/ml volt.
Estonian: Neid leide kinnitavad andmed teistest uuringutest (Felmingham, 20097; Kuzerova jt, 20118), kus MIC50 ja MIC90 olid vastavalt 8 µg/ml ja 16 µg/ml ning MIK-väärtuste vahemikud 0,25-16 µg/ml ja 0,5-64 µg/ml.
Hungarian: A régebbi európai adatokban a M. gallisepticum MIC tartománya szélesebb volt (<0,004 és >256 µg/ml), a MIC50 0,008 µg/ml, a MIC90 pedig 1 µg/ml volt.
Estonian: Vanemates Euroopa andmetes oli M. gallisepticum'i MIK-vahemik laiem (< 0,004 ja > 256 µg/ml), kusjuures MIK50 oli 0,008 µg/ml ja MIK90 1 µg/ml.
Hungarian: • M. gallisepticum által okozott krónikus légzőszervi betegség és M. synoviae által okozott légzsákgyulladás és fertőző szinovitisz: 25 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (55,6 mg készítménynek felel meg)/testtömeg-kilogramm naponta 3-5 egymást követő napon keresztül.
Estonian: • M. gallisepticum'i põhjustatud krooniline hingamisteede haigus ning M. synoviae põhjustatud õhukotipõletik ja nakkuslik sünoviit: 25 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 55,6 mg ravimile) kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas manustatuna 3-5 järjestikusel päeval.
Hungarian: Pulykákban a tiamulin-hidrogén-fumarát szérum szintjei alacsonyabbak, 50 mg tiamulin-hidrogénfumarát/ttkg egyszeri dózis 3,02 µg/ml, a 25 mg/ttkg pedig 1,46 µg/ml Cmax értéket eredményezett.
Estonian: Kalkunitel on tiamuliinvesinikfumaraadi seerumitasemed madalamad, kus 50 mg tiamuliinvesinikfumaraati/kg kehamassi kohta annab seerumis Cmax 3,02 µg/ml ja 25 mg/kg annab 1,46 µg/ml.
Hungarian: Az ehető szövetek vonatkozásában és a májban található maradékanyag-koncentrációk alapján 26,2 órás élelmezés-egészségügyi várakozási időt számítottak ki a WT1.4 kalkulációs program segítségével, amelyet 2 napra kerekítettek fel.
Estonian: Söödavate kudede jaoks arvutati kalkulatsiooniprogrammi WT1.4 abil maksas sisalduvate ravimijääkide koguse põhjal välja 26,2tunnine keeluaeg, mis ümardati kaheks päevaks.
Hungarian: A CVMP egyetértett abban, hogy bár a M. gallisepticumhoz képest korlátozottak az adatok a M. synoviae vonatkozásában, a benyújtott vizsgálatokból rendelkezésre álló információk elégségesek annak a következtetésnek az alátámasztásához, hogy a Denagard 45% 25 mg tiamulin-hidrogénfumarát (megfelel 55,6 mg készítménynek)/testtömeg-kg adagban három-öt egymást követő napig alkalmazva hatásos a M. synoviae által okozott légzsákgyulladás és fertőző szinovitisz kezelésében és metafilaxisában.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et ehkki M. synoviae kohta ei ole saadaval nii palju andmeid kui M. gallisepticum'i kohta, piisab kättesaadavatest andmetest selleks, et toetada järeldust, mille kohaselt on Denagard 45% annuses 25 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 55,6 mg ravimile) kehamassi kilogrammi kohta kolmel kuni viiel järjestikusel päeval efektiivne M. synoviae põhjustatud õhukotipõletiku ja nakkusliku sünoviidi ravis ja metafülaktikas.
Hungarian: A „M. synoviae által okozott légzsákgyulladás és fertőző szinovitisz kezelése és metafilaxisa" javallatot illetően két mesterséges fertőzéses vizsgálatot, valamint két régebbi és egy újabb terepvizsgálatot mutattak be az állítás alátámasztására.
Estonian: M. synoviae põhjustatud õhukotipõletiku ja nakkusliku sünoviidi ravi ja metafülaktika näidustuse toetamiseks esitati andmed kahest kunstlikku nakatamist hõlmanud uuringust ning kahest vanemast ja ühest uuest väliuuringust.
Hungarian: A házityúkoknál a javallatokat három vizsgálatból származó in vitro érzékenységi adatok, valamint különböző mesterséges fertőzéses és terepvizsgálatok támasztották alá.
Estonian: Kanadel kasutamisega seotud näidustust toetasid in vitro tundlikkuse andmed kolmest uuringust ning mitmest kunstlikku nakatamist hõlmanud ja väliuuringust.