FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • en perfusion ou en comprimés pour la prévention des «événements squelettiques» [fractures (os brisés) ou complications osseuses nécessitant un traitement] chez les patients atteints de cancer du sein et de métastases osseuses (lorsque le cancer s'est étendu aux os);
Maltese: • bħala infużjoni jew pillola għall-prevenzjoni ta' ‘avvenimenti skelettriċi' (frattuti [ksur fl-għadam]
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Iasibon est de qualité comparable à Bondronat et bioéquivalent à ce dernier.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, skont ir-rekwiżiti tal-UE, Iasibon intwera li għandu kwalità li tixbah lil dik ta' Bondronat u li huwa bijoekwivalenti.
French: Iasibon étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Bondronat.
Maltese: Minħabba li Iasibon huwa mediċina ġenerika, l-istudji fil-pazjenti kienu limitati għal testijiet sabiex tkun iddeterminata l-bijoekwivalenza tiegħu għall-mediċina ta' referenza, Bondronat.
French: Qu'est-ce qu'Iasibon?
Maltese: X'inhu Iasibon?
French: Iasibon étant un médicament générique, bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et ses risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Maltese: Minħabba li Iasibon huwa mediċina ġenerika u huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza, ilbenefiċċji u r-riskji tiegħu jitqiesu l-istess bħal dawk tal-mediċina ta' referenza.
French: Code ATCvet : QJ 01 MA 96.
Maltese: QJ 01 MA 96
French: mg administrés
Maltese: mg amministrati
French: NOTICE POUR IBAFLIN COMPRIMES
Maltese: Ibaflin jista' jintuża waqt it-tqala.
French: Lauryl sulfate de sodium Silice
Maltese: Sodium laurylsulphate Silica
French: et Pasteurella spp.
Maltese: u Pasteurella spp.
French: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville France
Maltese: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460
French: Wim de Köverstraat 35
Maltese: Wim de Körverstraat 35
French: Parahydroxybenzoate de méthyle (0,125 %).
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (0.125%)
French: (CMI ≤ 0,5 µg d'ibafloxacine/ml).
Maltese: (MIC ≤ 0.5 µg ibafloxacin/ml).
French: Comprimés Intervet GesmbH Siemenstrasse 107 A-1210 Wien Austria
Maltese: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210
French: Parahydroxybenzoate de méthyle (0,125 %) Phosphate de potassium dihydrogéné Phosphate disodique dihydraté Carbomer (carbopol 974 PNF) Solution d'hydroxyde de sodium Eau pour préparations injectables.
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (0.125%) Potassium dihydrogen phophate Disodium hydrogen phosphate dihydrate Carbomer (carbopol 974 PNF) Soluzzjoni ta' sodium hydroxide Ilma għall-injezzjonijiet
French: Un antagonisme peut être observé avec la nitrofurantoïne.
Maltese: Jista' jkun hemm antagoniżmu ma' nitrofurantoin.
French: 20 comprimés / 100 comprimés 10 comprimés / 20 comprimés / 100 comprimés 8 comprimés / 16 comprimés / 80 comprimés 5 comprimés / 25 comprimés / 50 comprimés
Maltese: 20 pillola / 100 pillola 10 pilloli / 20 pillola / 100 pillola 8 pilloli / 16-il pillola / 80 pillola 5 pilloli / 25 pillola / 50 pillola
French: Classe pharmacothérapeutique : quinolone antibactérienne.
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku: quinolone antibatteriku.
French: 20 ou 100 comprimés 10, 20 ou 100 comprimés 8, 16 ou 80 comprimés 5, 25 ou 50 comprimés
Maltese: 20 jew 100 pillola 10, 20 jew 100 pillola 8, 16 jew 80 pillola 5, 25 jew 50 pillola
French: La demi-vie d'élimination terminale est d'environ 4 - 5 heures.
Maltese: Half-life terminali fil-plażma huwa ta' 4-5 siegħat.
French: L'ibafloxacine et le 8-hydroxy-ibafloxacine agissent en synergie.
Maltese: Ibafloxacin u 8-hydroxy-ibafloxacin jaħdmu b'mod sinerġistiku.
French: Posologie (nombre de comprimés)
Maltese: Piż (kg) Dożaġġ (numru ta' pilloli)
French: Ibaflin 30 mg : Ibafloxacine 30 mg Ibaflin 150 mg : Ibafloxacine 150 mg Ibaflin 300 mg : Ibafloxacine 300 mg Ibaflin 900 mg : Ibafloxacine 900 mg
Maltese: Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
French: Ibaflin 900 mg
Maltese: Ibaflin 300mg Ibaflin 900 mg
French: Comprimés de 150 mg et 300 mg : 4 ans Comprimés de 30 mg et 900 mg : 3 ans
Maltese: Pilloli 150 mg u 300 mg: 4 snin Pilloli 30 mg u 900 mg: 3 snin.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, procédures d'urgence, antidotes)
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) jekk ikun hemm bżonn
French: La demi-vie plasmatique terminale est approximativement de 3 à 5 heures.
Maltese: Half-life terminali fil-plażma huwa ta' 3-5 siegħat.
French: France
Maltese: Wien
French: IBAFLIN COMPRIMES 30, 150, 300 ET 900 MG
Maltese: IBAFLIN PILLOLI 30, 150, 30 U 900
French: Pyodermites (superficielles et profondes), plaies, abcès, infections aiguës du tractus urinaire non compliquées et infections de l'appareil respiratoire supérieur.
Maltese: Pijoderma (superfiċjali u fonda), feriti, axxessi, infezzjonijiet akuti u mhux ikkumplikati tas-sistema urinarja u infezzjonijiet tas-sistema respiratorja tan-naħa ta' fuq.
French: Principe(s) actif(s)
Maltese: ATTIVA(I)
French: Ibaflin 150 mg
Maltese: Ibaflin 30 mg Ibaflin 150 mg
French: Gel oral
Maltese: Ġell orali
French: Ibaflin 3 % gel oral : 30 mg d'ibafloxacine par g de gel (équivalent à 30,9 mg/ml) ; Ibaflin 7,5 % gel oral : 75 mg d'ibafloxacine par g de gel (équivalent à 78,8 mg/ml).
Maltese: Ibaflin 3% Ġell Orali: 30 mg ta' ibafloxacin għal kull g ta' ġel (ekwivalenti għal 30.9 mg/ml); Ibaflin 7.5% Ġell Orali: 75 mg ta' ibafloxacin għal kull g ta' ġel (ekwivalenti għal 78.8 mg/ml)
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
French: - Boîte carton de 1 applicateur pré-rempli de 15 ml (graduations de 0,5 ml) (Ibaflin 3 % gel oral) - Boîte carton de 5 applicateurs pré-remplis de 15 ml (graduations de 0,5 ml) (Ibaflin 3 % gel oral) - Boîte carton de 1 applicateur pré-rempli de 30 ml (graduations de 1 ml) (Ibaflin 7.5 % gel oral) - Boîte carton de 5 applicateurs pré-remplis de 30 ml (graduations de 1 ml) (Ibaflin 7.5 % gel oral).
Maltese: - kaxxa tal-kartun b'1 x 15 ml (gradi ta' 0.5 ml) siringa mimlija bil-lest (Ibaflin 3% Ġell Orali) - kaxxa tal-kartun b'5 x 15 ml (gradi ta' 0.5 ml) siringi mimlijin bil-lest (Ibaflin 3% Ġell Orali) - kaxxa tal-kartun b'1 x 30 ml (gradi ta' 1 ml) siringa mimlija bil-lest (Ibaflin 7.5% Ġell Orali) - kaxxa tal-kartun b'5 x 30 ml (gradi ta' 1 ml) siringi mimlijin bil-lest (Ibaflin 7.5% Ġell Orali)
French: Ibaflin 3 % gel oral
Maltese: IBAFLIN 3% ĠELL ORALI
French: Ibaflin 7.5 % gel oral
Maltese: IBAFLIN 7.5% ĠELL ORALI
French: Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
French: Lactose
Maltese: Lamtu
French: Lot n°
Maltese: Jekk f'każijiet ta'
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque (applicateur pré-rempli) d'Ibaflin gel oral contient : Principe(s) actif(s)
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull (siringa mimlija bil-lest) ta' Ibaflin Ġell Orali fiha: Sustanza(i) Attiva(i)
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Ibaflin 3 % gel oral.
Maltese: VETERINARJU Ibaflin 3% ġell orali
French: NUMERO(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/2/00/022/001-008
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/00/022/001-008
French: Cependant, il est recommandé d'administrer le comprimé au moment du repas afin d'assurer une biodisponibilité maximale.
Maltese: Għalkemm ikun aħjar jekk il-pillola tingħata waqt ħin l-ikel biex tiġi żgurata bioavailability massima.
French: Excipient(s)
Maltese: U INGREDJENT(I)
French: DATE DE PÉREMPTION EXP (mois/année)
Maltese: DATA TA' SKADENZA (Xahar / sena)
French: EMEA/V/C/052
Maltese: EMEA/V/C/052 RAPPORT TAL-VALUTAZZJONI
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged prevalenza ta' razez reżistenti fl-ispeċi fil-mira għalkemm dan ir-riskju huwa mistenni li jkun inqas ta' tħassib minħabba t-trattament ta' annimali individwali b'dan il-prodott.
French: Ibaflin est disponible en comprimé (de 30, 150, 300 et 900 mg) et en gel oral (à 3 et 7,5 %).
Maltese: Ibaflin jiġi bħala pilloli (30, 150, 300 u 900 mg) u bħala ġellijiet li jittieħdu mill-ħalq (3 u
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 13 juin 2005.
Maltese: awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit-13 ta' Ġunju 2005.
French: La posologie usuelle est de 15 mg par kilogramme poids corporel une fois par jour pendant la durée indiquée par votre vétérinaire.
Maltese: Id-doża standard hija 15 mg għal kull kilogramm tal-piż tal-ġisem darba kuljum għat-tul ta' żmien stabbilit mill-veterinarju tiegħek.
French: • Infections dermiques, notamment la pyodermite superficielle et profonde, plaies infectées et abcès dus à des souches sensibles de Staphylococci, E. coli, Proteus et Pasteurella,
Maltese: • Infezzjonijiet tal-ġilda, inkluż ‘pyoderma' fil-wiċċ u fonda, feriti infettati u axxesi kkawżati minn baterji bħall-ispeċi Staphylococci, E. coli, Proteuss u l-ispeċi Pasteurella,
French: Qu'est-ce qu'Ibaflin ?
Maltese: Ibaflin?
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) IBAFLIN Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) IBAFLIN
French: Le rapport bénéfice-risque figure dans le module 6 du présent EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
French: Les chats sont traités avec le gel oral à 3 %.
Maltese: Il-qtates huma ttrattati permezz ta' 3% ġel orali.
French: Pour plus d'informations, veuillez vous reporter à la notice.
Maltese: Għal aktar informazzjoni ara lFuljett ta' Tagħrif.
French: Pourquoi Ibaflin a-t-il été approuvé ?
Maltese: Għaliex ġie approvat Ibaflin?
French: L'ibafloxacine est un antibiotique de la famille des fluoroquinolones.
Maltese: Ibafloxacin, huwa antibijotiku li jappartieni għall-klassi ta' ‘fluoroquinolones'.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ibaflin à Intervet International B.V le 13 juin 2000.
Maltese: Ewropea kollha għal Ibaflin lil Intervet International B.V. fit-13 ta' Ġunju 2000.
French: Quel est le risque associé à Ibaflin ?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Ibaflin?
French: Les données de deux essais cliniques montrent que les différentes formulations du gel Ibaflin sont d'une efficacité comparable à un contrôle positif, ce qui justifie les indications relatives aux infections dermiques (infections des parties molles : plaies, abcès) et aux infections du tractus respiratoire supérieur chez les chats pour les différentes formulations du gel oral.
Maltese: Mit-tagħrif miġbur minn żewġ provi kliniċi differenti, intweriet effikaċja komparabbli bejn ilformulazzjonijiet tal-ġel ta' Ibaflin u kontroll pożittiv biex jiġu appoġġjati l-klejms għal infezzjonijiet tal-ġilda (infezzjonijiet tat-tessut artab - feriti, axxesi) u infezzjonijiet tal-parti ta' fuq tal-passaġġ respiratorju fi qtates għall-formolazzjonijiet tal-ġel orali.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que le profil bénéfice-risque d'Ibaflin était favorable pour le traitement des infections dermiques et des infections du tractus respiratoire (supérieur) chez les chiens et les chats, et des infections aiguës non compliquées du tractus urinaire chez les chiens ; le comité a donc recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Ibaflin.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Ibaflin jisbqu r-riskji għat-trattament ta' infezzjonijiet tal-ġilda, u infezzjonijiet fil-passaġġ respiratorju (parti ta' fuq) fi klieb u qtates, u infezzjonijiet akuti mhux ikkumplikati fil-passaġġ urinarju, u rrakkomanda li Ibaflin jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
French: Ibaflin contient de l'ibafloxacine, qui appartient à la catégorie des médicaments ayant une action antibiotique.
Maltese: Ibaflin fih ibafloxacin, li jappartieni għal klassi ta' mediċini li għandhom azzjoni antibijotika.
French: Il est également indiqué chez les chiens pour le traitement des infections aiguës non compliquées dues à des souches sensibles de Staphylococci, Proteus, Enterobacter, E. coli et Klebsiella.
Maltese: Jintuża wkoll fi klieb biex jittratta infezzjonijiet akuti (li jdumu qasir żmien), mhux ikkumplikati tal-passaġġ urinarju ikkawżati mill-ispeċi Staphylococci, l-ispeċi Proteus, l-ispeċi Enterobacter, E. coli u Klebsiella.
French: Autres informations relatives à Ibaflin :
Maltese: Tagħrif ieħor dwar Ibaflin:
French: 1 seringue préremplie + 1 aiguille
Maltese: 1 siringa mimlija għal-lest + 1 labra talinjezzjoni
French: 4 seringues préremplies + 4 aiguilles
Maltese: 4 siringi mimlijin għal-lest + 4 labar talinjezzjonijiet
French: Date de première autorisation : 19-novembre-2012 Date du dernier renouvellement : 18 septembre 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni : 19 ta' Novembru 2012 Data tal-aħħar tiġdid: 18 ta 'Settembru 2017
French: 319, Pinner Road, North Harrow Middlesex
Maltese: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF
French: Toutes les patientes ont reçu 500mg de calcium et 400UI de vitamine D par jour.
Maltese: Ilpazjenti kollha rċevew 500 mg kalċju u 400 IU vitamina D kuljum.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP
French: Le risque relatif a été réduit de 61% après 2 ans de traitement (p=0,0006).
Maltese: Wara sentejn kien osservat tnaqqis relattiv fir-riskju ta' 61% (p=0.0006).
French: Solution à diluer pour perfusion 1 flacon (6 mg/6 ml) 5 flacons (6 mg/6 ml) 10 flacons (6 mg/6 ml)
Maltese: Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni Kunjett 1 (6 mg/6 ml) 5 kunjetti (6 mg/6 ml) 10 kunjetti (6 mg/6 ml)
French: Voie IV uniquement
Maltese: Użu IV
French: • des problèmes à l'estomac comme une « gastroentérite » ou une «gastrite »
Maltese: • problemi fl-istonku bħal ‘gastroenterite' jew ‘gastrite'
French: Aucune donnée n'est disponible (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Maltese: Dejta mhux disponibbli (ara sezzjoni 5.1 u sezzjoni 5.2).
French: Dans l'étude de pharmacocinétique WP18551, après administration par voie intraveineuse d'une dose unique de 6 mg (perfusion de 15 minutes), l'AUC0-24 h moyenne a augmenté de 14 % et 86 % respectivement chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (moyenne estimée Clcr = 68,1 ml/min) et modérée (moyenne estimée Clcr = 41,2 ml/min) comparée aux volontaires sains (moyenne estimée Clcr = 120 ml/min).
Maltese: Fil-prova klinika tal-farmakoloġija WP18551, wara l-għotia ta' doża waħda ta' 6 mg (fuq medda ta' 15-il minuta) ġol-vina, lAUC0-24 medja żdiedet b'14% u 86% rispettivament, f'individwi b'indeboliment ħafif (CLcr medja stmata =68.1 ml/min) u moderat (CLcr medja stmata =41.2 ml/min) tal-kliewi, meta mqabbla ma' voluntiera f'saħħithom (CLcr medja stmata=120 ml/min).
French: • accumulation de liquide et gonflement (« lymphœdème »)
Maltese: • akkumulazzjoni ta' fluwidu u nefħa (‘limfoedima')
French: Population pédiatrique (voir rubriques 4.2 et 5.1)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (ara sezzjoni 4.2 u sezzjoni 5.1)
French: L'incidence des fractures vertébrales cliniques a été également significativement réduite de 49% à 3 ans (p=0,011).
Maltese: L-inċidenza ta' ksur vertebrali kliniku kienet ukoll mnaqqsa b'mod sinifikanti b'49% wara 3 snin (p=0.011).
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots Accord Healthcare Limited
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur(i) responsabbli għall-ħruġ tal-lott Accord Healthcare Ltd.
French: Une injection intraveineuse d'acide ibandronique a réduit les taux sériques des C-télopeptides de la chaîne alpha du collagène de type I (CTX) en 3 à 7 jours après le début du traitement et a réduit les taux d'ostéocalcine en 3 mois.
Maltese: Injezzjoni ġol-vina ta' ibandronic acid naqqset il-livelli ta' C-telopeptide tal-katina alpha tal-collagen tat-Tip 1 (CTX) fis-serum fi żmien 3 - 7 ijiem mill-bidu tal-kura u naqqset il-livelli ta' osteocalcin fi żmien 3 xhur.
French: Le tableau 1 présente les effets indésirables issus des études pivots de phase III (traitement de l'hypercalcémie d'origine tumorale : 311 patients traités par l'acide ibandronique 2 mg ou 4 mg ; prévention des complications osseuses chez les patientes atteintes de cancer du sein et de métastases osseuses : 152 patientes traitées par acide ibandronique 6 mg), et de l'expérience depuis la commercialisation.
Maltese: Tabella 1 telenka r-reazzjonijiet avversi tal-mediċina mill-istudji pivitali ta' fażi III (Trattament ta' iperkalċimija kkawżata minn tumur: 311-il pazjent ittrattat b'ibandronic acid 2 mg jew 4 mg; Prevenzjoni ta' avvenimenti skeletriċi f'pazjenti b'kanċer tas-sider u metastasi fl-għadam: 152 pazjent ittrattat b'ibandronic acid 6 mg), u minn esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq.
French: Pour les conditions de conservation du médicament dilué, voir rubrique 6.3.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħażna wara d-dilwizzjoni tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.3.
French: • Ibandronic Acid Accord est habituellement administré par un médecin ou un autre membre du personnel médical expérimenté dans le traitement du cancer
Maltese: • Ibandronic acid Accord normalment jingħata minn tabib jew minn staff mediku ieħor li għandhom esperjenza fit trattament tal-kanċer
French: La stabilité physico-chimique après dilution dans une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) ou de glucose à 5 % a été démontrée pendant 36 heures à 25 °C et entre 2 °C et 8 °C.
Maltese: L-istabilità kimika u fiżika waqt l-użu wara dilwizzjoni f'soluzzjoni ta' 9 mg/ml (0.9 %) sodium chloride jew f'soluzzjoni ta' 5% glucose intweriet għal 36 siegħa f'25°C u f'2°C sa 8°C
French: Tableau 3 : Résultats de l'étude MF 4411 sur les fractures à 3 ans (%, IC à 95%)
Maltese: Tabella 3: Riżultati mill-istudju fuq 3 snin dwar il-ksur, MF 4411 (%, 95% CI)
French: In vivo, l'acide ibandronique prévient la destruction osseuse provoquée expérimentalement par l'arrêt de la fonction gonadique, les rétinoïdes, les tumeurs ou les extraits de tumeurs.
Maltese: In vivo, ibandronic acid jippreveni id-distruzzjoni tal-għadam indotta bl-esperimenti permezz ta' waqfien tal-funzjoni gonadali, retinojdi, tumuri jew estratti tat-tumur.
French: L'acide ibandronique, à la posologie de 2,5mg par jour, a permis d'obtenir une réduction statistiquement significative et cliniquement pertinente de l'incidence de nouvelles fractures vertébrales.
Maltese: Ibandronic acid 2.5 mg mogħti kuljum wera tnaqqis statistikament sinifikanti u ta' relevanza medika fl-inċidenza ta' ksur vertebrali ġdid.
French: Comme avec les autres bisphosphonates, le rein a été identifié comme le principal organe cible de la toxicité systémique.
Maltese: Bħall-bisfosfonati l-oħra, ilkilwa ġiet identifikata bħala l-organu primarju fil-mira ta' tossiċità sistemika.
French: Bloc de branche
Maltese: Blokk tal bundle branch
French: Trouble cutané, ecchymoses
Maltese: Disturb filġilda, ekkimozi
French: Acide ibandronique 2,5 mg une fois par jour
Maltese: Pilloli ibandronic acid 2.5 mg kuljum
French: Population pédiatrique (Voir rubriques 4.2 et 5.2)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (ara sezzjoni 4.2 u sezzjoni 5
French: • ecchymose
Maltese: • raxx
French: Après administration intraveineuse de 0,5mg d'acide ibandronique, les valeurs de la clairance totale, de la clairance rénale et de la clairance non rénale ont été respectivement réduites de 67%, 77% et 50% chez les insuffisants rénaux sévères, mais cette augmentation de l'exposition ne s'est pas accompagnée d'une réduction de la tolérance.
Maltese: Wara għoti minn ġol-vina ta' 0.5 mg ta' ibandronic acid, it-tneħħija totali, renali u mhux renali naqsu b'67%, 77% u 50% rispettivament, f'individwi b'insuffiċjenza severa tal-kliewi iżda ma kien hemm l-ebda tnaqqis fit-tollerabilità assoċjata maż-żjieda fl-espożizzjoni.
French: = calcémie (mmol/l) - 0,02 x albumine (g/l) + 0,8
Maltese: = kalċju fis-serum (mmol/l) - [0.02 x albumina (g/l)] + 0.8 Jew
French: Calcémie corrigée en fonction de l'albumine (mmol/l)
Maltese: Kalċju fis-serum ikkoreġut għall-albumina (mmol/l)
French: Par rapport au groupe placebo, le nombre de SRE a également significativement diminué et le risque de SRE a été réduit de 40 % (risque relatif : 0,6, p = 0,003) dans le groupe sous acide ibandronique 6 mg.
Maltese: In-numru ta' SREs ukoll kien imnaqqas b'mod sinifikanti b'ibandronic acid 6 mg u kien hemm tnaqqis ta' 40% fir-riskju ta' SRE fuq il-plaċebo (riskju relattiv 0.6, p =0.
French: Potentiel mutagène et carcinogène
Maltese: Mutaġeniċità/Karċinoġeniċità
French: Ibandronic Acid Accord contient la substance active acide ibandronique.
Maltese: Ibandronic acid Accord fih is-sustanza attiva ibandronic acid.
French: • un régime alimentaire équilibré en calcium et en vitamine D,
Maltese: • li tiekol dieta bilanċjata b'ħafna kalċju u vitamina D
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Maltese: Il-metodu u rotta tal-amministrazzjoni
French: La clairance totale de l'acide ibandronique est faible, avec des valeurs moyennes comprises entre 84 et 160 ml/min.
Maltese: It-tneħħija totali ta' ibandronic acid hija baxxa b'livelli medji filfirxa ta' 84-160 ml/min.
French: Chez des insuffisants rénaux sévères (Clcr inférieure à 30 ml/min) ayant reçu quotidiennement 10mg d'acide ibandronique per os pendant 21 jours, les concentrations plasmatiques ont été 2 à 3 fois plus élevées que chez des sujets à fonction rénale normale et la clairance totale de l'acide ibandronique a été de 44 ml/min.
Maltese: Individwi b'indeboliment sever tal-kliewi (CLcr inqas minn 30 ml/min) li rċevew għoti orali kuljum ta' 10 mg ibandronic acid għal 21 ġurnata, kellhom konċentrazzjonijiet fil-plażma 2 - 3 darbiet ogħla minn individwi b'funzjoni tal-kliewi normali u t-tneħħija totali ta' ibandronic acid kienet ta' 44 ml/min.
French: Ibandronic Acid Accord 2 mg et 6 mg solution à diluer pour perfusion (pour indications en oncologie)
Maltese: Ibandronic acid Accord 2 mg u 6 mg konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni (għal indikazzjonijiet onkoloġiċi)
French: Hypersensibil ité†, bronchospas me†, œdème de Quincke† Réaction /choc anaphylactiqu e†**
Maltese: Sensittività eċċessiva†, bronkospażm u†, anġjoedima†, reazzjoni/xok k anafilattiku†
French: 6 mg (6 ml de solution à diluer pour perfusion)
Maltese: 6 mg (6 ml ta' konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni)
French: Arthralgies, myalgies, douleurs musculosquelettiques, douleurs dorsales
Maltese: Artralġja, Mijalġja, Uġigħ muskoluskeletrali, Uġigħ fiddahar
French: = calcémie (mg/dl) + 0,8 x 4 - albumine (g/dl) Pour convertir la calcémie corrigée en fonction de l'albumine de mmol/l en mg/dl, multiplier par 4.
Maltese: = Kalċju fis-serum (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumina (g/dl)] Biex taqleb il-valur tal-kalċju fis-serum ikkoreġut għall-albumina minn mmol/l għal mg/dl, immultiplika b'4.
French: Se reporter à la notice pour plus d'informations.
Maltese: Sorsi oħra ta' informazzjoni
French: Réduction du risque relatif de nouvelles fractures vertébrales morphométriques Incidence de nouvelles fractures vertébrales morphométriques Réduction du risque relatif de fracture vertébrale clinique Incidence de fracture vertébrale clinique
Maltese: Tnaqqis relattiv tar-riskju Ksur vertebrali morfometriku ġdid Inċidenza ta' ksur vertebrali morfometriku ġdid