FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: De los 97 sujetos incluidos en el grupo tratado con 600 mg de peramivir, el 99 % estaban infectados por el virus de la gripe A (subtipos H1 y H3; 71 % y 26 %, respectivamente) y el 1 % por el virus de la gripe B. En el momento de la inclusión, el 85 % de los 296 sujetos tenían una puntuación combinada de síntomas gripales inferior a 15.
Swedish: Av de 97 patienter som registrerades i dosgruppen peramivir 600 mg var 99 procent infekterade med influensa A-virus (subtyper H1 och H3; 71 procent respektive 26 procent) och 1 procent med influensa B-virus.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Alpivab 200 mg concentrado para solución para perfusión Peramivir
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Alpivab 200 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning peramivir
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Alpivab 200 mg concentrado para solución para perfusión
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Alpivab 200 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning
Spanish: • Alteraciones de la sensibilidad, como pinchazos, hormigueo y picor.
Swedish: • onormala sinnesförnimmelser såsom stickningar, sveda eller domningar
Spanish: Una vez diluida, la solución de Alpivab preparada debe administrarse inmediatamente; de lo contrario, conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC) durante un máximo de 24 horas.
Swedish: Efter utspädning ska den beredda Alpivab-lösningen tillföras omedelbart, eller förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C) i upp till 24 timmar.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto:{MM/AAAA}.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Spanish: • Lesión renal aguda, disminución de la función renal.
Swedish: • akut njurskada, nedsatt njurfunktion
Spanish: Alpivab 200 mg concentrado para solución para perfusión peramivir
Swedish: Alpivab 200 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning peramivir
Spanish: 13 años - < 18 años
Swedish: 13 år - < 18
Spanish: Debido a la vía de eliminación de peramivir, no cabe esperar alteraciones clínicamente relevantes de su farmacocinética en pacientes con insuficiencia hepática.
Swedish: Inga kliniskt relevanta förändringar av peramivirs farmakokinetik förväntas hos patienter med nedsatt leverfunktion baserat på peramivirs elimineringsväg.
Spanish: gammaglutamiltransferasa, creatina fosfocinasa, urea o creatinina en los análisis de sangre.
Swedish: gammaglutamyltransferas, kreatininfosfokinas, urea, kreatinin
Spanish: Contenido (Concentración)
Swedish: Innerförpackning Innehåll (Koncentration)
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Spanish: Informe a su médico lo antes posible.
Swedish: Tala snarast möjligt med din läkare.
Spanish: Tamaño de envase: 1.
Swedish: Förpackningsstorlek: 1.
Spanish: Ver las secciones 5.1 y 5.2.
Swedish: Se avsnitt 5.1 och 5.2.
Spanish: Lávese las manos antes de abrir el envase.
Swedish: Tvätta händerna innan du öppnar förpackningen.
Spanish: 1 Ver sección 4.2; ND: no disponible
Swedish: 1 Se avsnitt 4.2; NA: Ej tillgängligt
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12/mayo/2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 12 maj 2016
Spanish: No utilice calor externo.
Swedish: Tillför inte extern värme.
Spanish: También existen enlaces a otras páginas web sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos.
Swedish: Där finns också länkar till andra webbplatser rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.
Spanish: No empuje la solución a través de la aguja.
Swedish: Tryck inte ut lösningen genom nålen.
Spanish: La respuesta hemostática se calificó como excelente o buena en el 100% de las intervenciones de cirugía mayor.
Swedish: Det hemostatiska svaret bedömdes som utmärkt eller bra vid 100 % av de större operationerna.
Spanish: Frecuencia de dosificación (horas) / Duración del tratamiento (días)
Swedish: Doseringsintervall (timmar)/behandlingsperiodens längd (dagar)
Spanish: Pacientes sin tratamiento previo
Swedish: Tidigare obehandlade patienter
Spanish: t½ (h)
Swedish: t½ (tim)
Spanish: La velocidad de administración se debe determinar en función del grado de comodidad del paciente y no debe superar los 10 ml/min.
Swedish: Administreringshastigheten ska bestämmas på basis av patientens välmående och ska inte överstiga 10 ml/min.
Spanish: No reutilice el instrumental.
Swedish: Återanvänd inte någon utrustning.
Spanish: Tome su dosis tan pronto se acuerde y después reanude su pauta normal de dosificación.
Swedish: Ta dosen så snart du kommer ihåg det och återgå sedan till ditt normala doseringsschema.
Spanish: La dosis necesaria se determina mediante la siguiente fórmula:
Swedish: Lämplig dos bestäms enligt följande formel:
Spanish: En el caso de autoadministración o administración por parte de un cuidador, se requiere un entrenamiento adecuado.
Swedish: Vid självadministrering eller administrering av en vårdare krävs lämplig undervisning.
Spanish: La solución final se debe inspeccionar visualmente antes de la administración.
Swedish: Den färdiga lösningen måste inspekteras visuellt före administrering.
Spanish: <6 años
Swedish: <6 år
Spanish: ND 4,81
Swedish: NA 4,81
Spanish: En caso de choque anafiláctico, se debe instaurar el tratamiento médico estándar para el choque.
Swedish: I händelse av anafylaktisk chock ska medicinsk standardbehandling för chock sättas in.
Spanish: Polisorbato 20
Swedish: Polysorbat 20
Spanish: Se realizó un estudio de transferencia placentaria en ratones (ver sección 5.3).
Swedish: En studie av placentapassage på mus har utförts (se avsnitt 5.3).
Spanish: Compruebe el nombre y la dosis del medicamento en el envase, para asegurarse de que contiene el medicamento adecuado.
Swedish: Kontrollera namnet och styrkan på förpackningen för att försäkra dig om att den innehåller rätt läkemedel.
Spanish: Población pediátrica Las advertencias y precauciones descritas son válidas tanto para adultos como para niños.
Swedish: Pediatrisk population De varningar och försiktighetståtgärder som anges gäller både vuxna och barn.
Spanish: El envase de ALPROLIX contiene:
Swedish: Förpackningen med ALPROLIX innehåller:
Spanish: No lo agite.
Swedish: Skaka inte.
Spanish: Su médico decidirá la dosis de ALPROLIX (en Unidades Internacionales o "UI") que usted recibirá.
Swedish: Läkaren bestämmer dosen av ALPROLIX (i internationella enheter eller "IU") som du ska få.
Spanish: Si el medicamento no se utiliza en un plazo de 6 horas, se debe desechar.
Swedish: Om produkten inte används inom 6 timmar måste den kasseras.
Spanish: Fecha de extracción de la nevera:
Swedish: Datum för uttag från kylskåp:
Spanish: No se prevé un retraso en el tiempo transcurrido hasta la actividad máxima.
Swedish: Tiden till maximal aktivitet förväntas inte vara fördröjd.
Spanish: Su médico puede modificar la velocidad de inyección recomendada para que le resulte más cómoda.
Swedish: Läkaren kan ändra den rekommenderade injektionshastigheten för att den ska bli behagligare för dig.
Spanish: • si es alérgico al eftrenonacog alfa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: • om du är allergisk mot eftrenonacog alfa eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: En algunos casos, especialmente en los pacientes más jóvenes, puede ser necesario usar intervalos de dosificación más cortos o dosis mayores.
Swedish: I vissa fall, särskilt hos yngre patienter, kan kortare doseringsintervall eller högre doser bli nödvändiga.
Spanish: Su médico comprobará si esto es así.
Swedish: Läkaren kontrollerar i så fall detta.
Spanish: Qué es ALPROLIX y para qué se utiliza
Swedish: Vad ALPROLIX är och vad det används för
Spanish: La mediana del tiempo en el estudio II+III fue de 2,88 años y la mediana del número de días de exposición fue de 166.
Swedish: Mediantiden i studie II + III var 2,88 år och medianantal för exponeringsdagar var 166.
Spanish: Si se producen reacciones alérgicas graves y repentinas (reacción anafiláctica), la inyección se debe interrumpir inmediatamente.
Swedish: Om svåra, plötsliga allergiska reaktioner (anafylaktisk reaktion) uppträder måste injektionen avbrytas omedelbart.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento se debe utilizar inmediatamente después de la reconstitución.
Swedish: Av mikrobiologiska skäl bör produkten användas omedelbart efter beredning.
Spanish: ND 2,86
Swedish: NA 2,86
Spanish: No utilice este medicamento si se ha conservado a temperatura ambiente durante más de 6 meses.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om det har förvarats i rumstemperatur under längre tid än 6 månader.
Spanish: Su médico le realizará las pruebas de laboratorio pertinentes para asegurarse de que tiene concentraciones adecuadas de factor IX en la sangre.
Swedish: Läkaren kommer att ta lämpliga laboratorieprover för att säkerställa att du har tillräcklig mängd faktor IX i blodet.
Spanish: ALPROLIX (IC del 95 %) N = 22
Swedish: ALPROLIX (95 % KI) N=22
Spanish: Cirugía menor, incluidas las extracciones dentales
Swedish: Kirurgiska ingrepp Mindre inklusive utdragning av tänder
Spanish: La actividad específica de ALPROLIX es 55-84 UI/mg de proteína.
Swedish: Den specifika aktiviteten för ALPROLIX är 55-84 IU/mg protein.
Spanish: Si aparece cualquiera de estos síntomas, interrumpa inmediatamente la inyección y póngase en contacto con su médico.
Swedish: Om något av dessa symtom uppträder, avbryt omedelbart injektionen och kontakta läkare.
Spanish: En pacientes con factores de riesgo cardiovascular ya existentes, el tratamiento de sustitución con FIX puede aumentar el riesgo cardiovascular.
Swedish: Hos patienter med befintliga kardiovaskulära riskfaktorer kan substitutionsbehandling med FIX öka den kardiovaskulära risken.
Spanish: El procedimiento siguiente describe la preparación y administración de ALPROLIX.
Swedish: Tillvägagångssättet nedan beskriver beredning och administrering av ALPROLIX.
Spanish: En la Tabla 5 se presentan los parámetros farmacocinéticos calculados a partir de los datos pediátricos de 35 sujetos menores de 18 años.
Swedish: I tabell 5 visas farmakokinetiska parametrar beräknade från pediatriska data för 35 försökspersoner under 18 års ålder.
Spanish: Preparación:
Swedish: Beredning:
Spanish: ALPROLIX se puede usar en todos los grupos de edad.
Swedish: ALPROLIX kan användas till alla åldersgrupper.
Spanish: • Existe una pequeña posibilidad de que sufra una reacción anafiláctica (una reacción alérgica grave y repentina) a ALPROLIX.
Swedish: • Det finns en liten risk att du drabbas av en anafylaktisk reaktion (en svår, plötslig allergisk reaktion) mot ALPROLIX.
Spanish: Dado que la hemofilia B aparece de forma rara en las mujeres, no se dispone de experiencia sobre el uso del factor IX durante el embarazo y la lactancia.
Swedish: Då förekomsten av hemofili B är sällsynt hos kvinnor, finns det ingen erfarenhet från användning av faktor IX under graviditet och amning.
Spanish: Algunos pacientes que están bien controlados con una pauta de una vez cada 10 días podrían recibir tratamiento con un intervalo de 14 días o más.
Swedish: Vissa av patienterna som är välkontrollerade på dosregimen en gång var 10:e dag kan behandlas med ett intervall på 14 dagar eller längre.
Spanish: ALPROLIX se puede utilizar en niños y adolescentes de todas las edades.
Swedish: ALPROLIX kan användas för barn och ungdomar i alla åldrar.
Spanish: Con este medicamento pueden aparecer los siguientes efectos adversos.
Swedish: Följande biverkningar kan uppträda med detta läkemedel.
Spanish: En los estudios de transferencia placentaria, se ha constatado que ALPROLIX atraviesa la placenta en pequeñas cantidades en los ratones.
Swedish: En studie av placentapassage visade att ALPROLIX passerar placenta i små mängder hos mus.
Spanish: H) 1 gasa
Swedish: H) 1 gasvävskompress
Spanish: Con qué frecuencia necesitará una inyección, dependerá del grado de eficacia que ALPROLIX esté mostrando con usted.
Swedish: Hur ofta du behöver en injektion beror på hur bra ALPROLIX fungerar för dig.
Spanish: (15 eran <6 años y 15 tenían entre 6 y <12 años).
Swedish: Patienterna var yngre än 12 år (15 var <6 år och 15 var 6-<12 år).
Spanish: En cada una de estas situaciones, el beneficio del tratamiento con ALPROLIX debe ser valorado frente al riesgo de estas complicaciones.
Swedish: Nyttan av behandling med ALPROLIX ska i dessa situationer vägas mot risken för sådana komplikationer.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar ALPROLIX.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder ALPROLIX.
Spanish: Hay que señalar que la THA no es comparable entre diferentes concentrados del factor ni entre diferentes estudios clínicos.
Swedish: Anmärkning: ABR är inte jämförbar mellan olika faktorkoncentrat och mellan olika kliniska studier.
Spanish: La proteína de fusión Fc de ALPROLIX prolonga la duración de la acción del medicamento.
Swedish: Fc-fusionsproteinet i ALPROLIX förlänger läkemedlets verkningstid.
Spanish: El 33% de los pacientes pediátricos no presentaron episodios hemorrágicos.
Swedish: 33 % av de pediatriska patienterna upplevde ingen blödningsepisod.
Spanish: ND 36,7
Swedish: NA 36,7
Spanish: La utilización de factor IX de alta pureza raramente se asocia con complicaciones tromboembólicas.
Swedish: Användning av faktor IX-produkter med hög renhetsgrad är sällan förknippade med tromboemboliska komplikationer.
Spanish: 1 En ciertos pacientes y circunstancias, el intervalo de dosificación se puede prolongar hasta 48 horas (ver sección 5.2 para consultar los datos farmacocinéticos).
Swedish: 1 Hos vissa patienter och under vissa omständigheter kan doseringsintervallet förlängas upp till 48 timmar (se avsnitt 5.2 för farmakokinetiska data).
Spanish: Otros medicamentos y ALPROLIX
Swedish: Andra läkemedel och ALPROLIX
Spanish: ND 77,1
Swedish: NA 77,1
Spanish: Se prevé que la frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas en los niños sean similares a los de los adultos.
Swedish: Biverkningars frekvens, typ och allvarlighetsgrad hos barn förväntas vara desamma som hos vuxna.
Spanish: No se dispone de datos sobre la fertilidad.
Swedish: Fertilitet Data avseende fertilitet saknas.
Spanish: El medicamento preparado se debe inyectar por vía intravenosa durante varios minutos.
Swedish: Det färdigberedda läkemedlet ska injiceras intravenöst under flera minuter.
Spanish: • Consulte a su médico si cree que no está consiguiendo controlar las hemorragias con la dosis que recibe, ya que pueden existir varios motivos para ello.
Swedish: • Tala med läkare om du tror att din blödning inte kontrolleras med den dos du får, eftersom det kan finnas flera orsaker till det.
Spanish: Estudio I
Swedish: Studie I
Spanish: El tratamiento se debe realizar bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la hemofilia.
Swedish: Behandling ska ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandlingen av hemofili.
Spanish: Vía intravenosa, tras la reconstitución.
Swedish: Intravenös användning, efter beredning.
Spanish: El medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad impresa en el vial o seis meses después de retirar la caja de la nevera, según cuál de estas circunstancias se produzca primero.
Swedish: Produkten ska inte användas efter det utgångsdatum som är tryckt på injektionsflaskan eller 6 månader efter att kartongen tagits ut ur kylskåp, beroende på vad som inträffar först.
Spanish: La semivida de eliminación de ALPROLIX (82 horas) está influenciada por la región Fc, que en modelos de animales ha mostrado estar mediada por las vías de reciclaje del receptor Fc neonatal.
Swedish: Halveringstiden för ALPROLIX i elimineringsfasen (82 timmar) påverkas av Fc-regionen, som i djurmodeller visades medieras av den neonatala Fc-receptorns återföringsvägar.
Spanish: Nivel requerido de factor IX (%) (UI/dl)
Swedish: Erforderlig faktor IX-nivå (%) (IU/dl)
Spanish: Grado de hemorragia / Tipo de procedimiento quirúrgico
Swedish: Blödningens svårighetsgrad/typ av kirurgiskt ingrepp
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con ALPROLIX, es posible que ya no esté protegido contra las hemorragias o que una hemorragia ya existente no se detenga.
Swedish: Om du slutar att använda ALPROLIX kan det hända att du inte längre är skyddad mot blödning eller att en pågående blödning inte upphör.
Spanish: Administración (inyección intravenosa):
Swedish: Administrering (intravenös injektion)
Spanish: Estudio II
Swedish: Studie II
Spanish: Si aparecen dichos inhibidores, la situación se manifestará en forma de respuesta clínica insuficiente.
Swedish: Vid utveckling av sådana inhibitorer manifesteras tillståndet som otillräckligt kliniskt svar.
Spanish: Tratamiento perioperatorio (profilaxis quirúrgica):
Swedish: Perioperativ behandling (kirurgisk profylax):
Spanish: No se han caracterizado los efectos de dosis de ALPROLIX superiores a las recomendadas.
Swedish: Effekterna av högre doser av ALPROLIX än de rekommenderade har inte beskrivits.
Spanish: L-histidina
Swedish: L-histidin
Spanish: Los acontecimientos adversos se monitorizaron durante un total de 561 sujetos-años.
Swedish: Incidenter övervakades för totalt 561 patientår.
Spanish: • 50 UI/kg una vez a la semana, con ajuste de la dosis en función de la respuesta individual, o bien de
Swedish: • 50 IU/kg en gång i veckan, justera dosen baserat på det individuella svaret, eller
Spanish: Personas de edad avanzada Se dispone de experiencia limitada en los pacientes ≥65 años.
Swedish: Erfarenheten hos patienter ≥65 år är begränsad.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico (ver sección 7).
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar (se avsnitt 7).
Spanish: De las 35 intervenciones de cirugía mayor, 28 intervenciones (80,0%) necesitaron una única dosis preoperatoria para mantener la hemostasia durante la intervención.
Swedish: Av de 35 större operationerna krävde 28 operationer (80,0 %) en preoperativ singeldos för att upprätthålla hemostas under operationen.
Spanish: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm Suecia
Swedish: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm Sverige
Spanish: Este receptor se expresa durante toda la vida como parte de una vía natural que protege a las inmunoglobulinas de la degradación lisosómica al reciclar estas proteínas de vuelta a la circulación, lo que causa su prolongada semivida plasmática.
Swedish: Denna receptor uttrycks under hela livet som del i en naturlig transportväg som skyddar immunglobuliner från lysosomal nedbrytning genom att återföra dessa proteiner till cirkulationen, vilket leder till deras långa halveringstid i plasma.
Spanish: Deseche de forma segura la aguja usada, todo resto de solución no utilizado, la jeringa y el vial vacío en un contenedor de residuos médicos apropiado, ya que estos materiales pueden causar daños a otras personas si no se eliminan adecuadamente.
Swedish: Kasta den använda nålen, eventuell överbliven lösning, sprutan och den tomma injektionsflaskan i en lämplig behållare för medicinskt avfall eftersom dessa föremål kan skada andra om de inte kastas på rätt sätt.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antihemorrágicos, factor IX de coagulación sanguínea, código ATC: B02BD04
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: hemostatika, koagulationsfaktor IX, ATC-kod: B02BD04
Spanish: Los medicamentos de factor IX pueden aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos no deseados en su cuerpo, especialmente si tiene factores de riesgo para desarrollar coágulos sanguíneos.
Swedish: Faktor IX-produkter kan öka risken för oönskade blodproppar i kroppen, särskilt om du har riskfaktorer för blodproppsutveckling.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que está turbio o contiene partículas visibles.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att den är grumlig eller innehåller synliga partiklar.
Spanish: No utilice la solución si está turbia o contiene partículas visibles.
Swedish: Använd inte lösningen om den är grumlig eller innehåller synliga partiklar.
Spanish: La región Fc de la inmunoglobulina humana G1 se une con el receptor Fc neonatal.
Swedish: Fc-regionen i humant immunglobulin G1 binder till den neonatala Fc-receptorn.
Spanish: Existe un riesgo potencial de episodios tromboembólicos después de la administración de productos de factor IX, siendo el riesgo mayor para las preparaciones de baja pureza.
Swedish: Det finns en potentiell risk för tromboemboliska episoder efter administrering av faktor IX-produkter och risken är högre för preparat med låg renhetsgrad.
Spanish: En los adolescentes de edad igual o superior a 12 años, las recomendaciones posológicas son las mismas que en los adultos.
Swedish: För ungdomar från 12 års ålder är doseringsrekommendationerna desamma som för vuxna.
Spanish: Si se requiere repetir la dosis para controlar la hemorragia, se debe tener en cuenta la prolongada semivida de ALPROLIX (ver sección 5.2).
Swedish: Om en upprepad dos krävs för att kontrollera blödningen, ska hänsyn tas till ALPROLIX förlängda halveringstid (se avsnitt 5.2).
Spanish: La dosis basada en el peso corporal puede precisar ajustes en los pacientes con bajo peso o sobrepeso.
Swedish: Dos baserad på kroppsvikt kan behöva justeras för underviktiga eller överviktiga patienter.
Spanish: Profilaxis Para la profilaxis a largo plazo contra las hemorragias, las pautas de tratamiento iniciales recomendadas son o bien de:
Swedish: Profylax För långtidsprofylax mot blödning är den rekommenderade startregimen antingen:
Spanish: El factor IX activado, en combinación con el factor VIII activado, activa al factor X. El factor X activado convierte la protrombina en trombina.
Swedish: Aktiverad faktor IX, i kombination med aktiverad faktor VIII, aktiverar faktor X. Aktiverad faktor X omvandlar protrombin till trombin.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas se evaluaron en 22 sujetos (≥19 años) tratados con ALPROLIX (rFIXFc).
Swedish: Farmakokinetiska egenskaper utvärderades hos 22 försökspersoner (≥19 år) som fick ALPROLIX (rFIXFc).
Spanish: En algunos casos, estas reacciones han progresado a anafilaxia grave y han aparecido en clara asociación temporal con el desarrollo de inhibidores del factor IX (ver también sección 4.4).
Swedish: I vissa fall har dessa reaktioner utvecklats till allvarlig anafylaxi och de har uppkommit tidsmässigt nära utveckling av faktor IX-inhibitorer (se även avsnitt 4.4).
Spanish: Esto es importante, sobre todo cuando se cambia de laboratorio o de reactivo para la prueba.
Swedish: Detta är av särskild vikt vid byte av laboratorium och/eller reagens som används i testet.
Spanish: El factor IX es una glicoproteína de cadena simple con una masa molecular de alrededor de 68.000 Daltons.
Swedish: Faktor IX är ett enkelkedjigt glykoprotein med en molekylmassa på cirka 68 000 dalton.
Spanish: El factor IX es una proteína producida de forma natural por el cuerpo y es necesaria para que la sangre forme coágulos y detener las hemorragias.
Swedish: Faktor IX är ett protein som produceras naturligt i kroppen och som är nödvändigt för att blodet ska kunna levras och stoppa blödning.
Spanish: Se recogieron muestras farmacocinéticas antes de la dosis y con posterioridad a la misma en 11 puntos temporales que se extendieron hasta 240 horas (10 días) después de la dosis.
Swedish: Farmakokinetiska prover togs före dosering och därefter vid 11 tidpunkter upp till 240 timmar (10 dagar) efter dosering.
Spanish: El número total de días de exposición fue de 26.106 días, con una mediana de 165 (intervalo 1 - 528) días de exposición por sujeto.
Swedish: Det totala antalet exponeringsdagar var 26 106 med i median 165 (intervall 1-528) exponeringsdagar per försöksperson.
Spanish: Si está utilizando ALPROLIX para evitar las hemorragias, su médico le calculará la dosis.
Swedish: Om du använder ALPROLIX för att förebygga blödning kommer läkaren att beräkna din dos.
Spanish: Instrucciones de preparación y administración
Swedish: Anvisningar om beredning och administrering
Spanish: ALPROLIX se prepara mediante tecnología recombinante sin la adición de ningún componente de origen humano o animal en el proceso de fabricación.
Swedish: ALPROLIX framställs med rekombinant teknik utan tillsats av några komponenter från människa eller djur i tillverkningsprocessen.