FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml roztwór doustny
Icelandic: Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml
Polish: 66020 San Giovanni TeatinoChieti
Icelandic: San Giovanni Teatino
Polish: 75 mg, 115,4 mg kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Icelandic: 75 mg; 115,4 mg hart forðahylki
Polish: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27
Icelandic: Caldeira & Metelo, Lda. Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27 2735-307 Agualva-Cacém Portugal
Polish: Wick Hustenlöser Therapie 30 mg tabletka musująca podanie doustne
Icelandic: Wick Hustenlöser Therapie 30 mg freyðitafla
Polish: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten tabletka musująca podanie doustne
Icelandic: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten freyðitafla
Polish: 4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg/7,5 ml zawiesina doustna podanie doustne
Icelandic: 4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg/7,5 ml mixtúra, dreifa
Polish: Rumunia BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Icelandic: Bega nr. 4, Targu-Mures,
Polish: Rumunia HEXAL AG, Industriestrasse 25, D- 83607 Holzkirchen, Germany
Icelandic: Industriestrasse 25, D- 83607 Holzkirchen, Germany
Polish: BROMHEXIN ROMPHARM 2mg/ml krople doustne, roztwór
Icelandic: BROMHEXIN ROMPHARM 2mg/ml dropar til inntöku, lausn
Polish: BROMFLUEX 12 mg tabletka
Icelandic: BROMFLUEX 12 mg tafla
Polish: Flegamina Baby krople doustne, roztwór
Icelandic: Flegamina Baby dropar til inntöku, lausn
Polish: Bisolangin pastylka miękka podanie na śluzówkę jamy ustnej
Icelandic: Bisolangin munnsogstafla, mjúk til notkunar í munnhol
Polish: 60 mg/3 g proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Icelandic: 60 mg/3 g mixtúruduft, lausn til inntöku
Polish: AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable tabletka
Icelandic: AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable tafla
Polish: Bisolvon tabletten, 8 mg 8 mg tabletka
Icelandic: Bisolvon tabletten, 8 mg 8 mg tafla
Polish: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Icelandic: Tékkland Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Polish: Mucosolvan Lutschpastillen 15 mg pastylka miękka podanie na śluzówkę jamy ustnej
Icelandic: Mucosolvan Lutschpastillen 15 mg munnsogstafla, mjúk til notkunar í munnhol
Polish: Ambroksol neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg pastylka miękka
Icelandic: Ambroxólum neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg munnsogstafla, mjúk
Polish: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos tabletka
Icelandic: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos tafla
Polish: Słowacja PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1
Icelandic: Tékkland PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1
Polish: AMBROXOL LAROPHARM 15 mg/ 5 ml soluţie orală roztwór doustny
Icelandic: AMBROXOL LAROPHARM 15 mg/ 5 ml soluţie orală
Polish: Ambroxol acis Tropfen roztwór doustny
Icelandic: Ambroxol acis Tropfen
Polish: Ambroxo Brause 1 Hermes 30 mg tabletka musująca podanie doustne
Icelandic: Ambroxo Brause 1 Hermes 30 mg freyðitafla
Polish: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstrasse 2
Icelandic: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstraße 2
Polish: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia Bulgaria
Icelandic: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Polish: Medox tabletka
Icelandic: Medox tafla
Polish: Alcobendas Madrid
Icelandic: Aravaca Madrid
Polish: Rumunia Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38
Icelandic: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38 Budapest
Polish: Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova
Icelandic: Medinfar Consumer HealthProdutos Farmacêuticos, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451
Polish: Grecja
Icelandic: Grikkland
Polish: Bromhexin Actavis tabletka
Icelandic: Bromhexin Actavis tafla
Polish: BROMHEXIN BIOFARM 8 mg 8 mg tabletka
Icelandic: BROMHEXIN BIOFARM 8 mg 8 mg tafla
Polish: Mucoangine Cassis pastylka
Icelandic: Mucoangine Cassis munnsogstafla
Polish: MUXOL 60 mg, comprimé effervescent tabletka musująca podanie doustne
Icelandic: MUXOL 60 mg, comprimé effervescent freyðitafla
Polish: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tabletka
Icelandic: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tafla
Polish: Burgemeester Lemmensstraat
Icelandic: Lemmensstraat 352
Polish: Flavamed tablety tabletka
Icelandic: Flavamed tablety tafla
Polish: Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
Icelandic: V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
Polish: Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión roztwór do wstrzykiwań/płyn do infuzji podanie dożylne
Icelandic: Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión stungulyf/ innrennslislyf, lausn til notkunar í bláæð
Polish: 30 mg, 0,02 mg tabletka
Icelandic: 30 mg, 0,02 mg tafla
Polish: Ambrohexal S Hustenlöser 60mg Filmtabletten tabletka powlekana podanie doustne
Icelandic: Ambrohexal S Hustenlöser 60mg Filmtabletten filmuhúðuð tafla
Polish: Rafarm,
Icelandic: Pikermi,
Polish: Bromhexine-Grindeks tabletka
Icelandic: Bromhexine-Grindeks tafla
Polish: Doxy plus STADA 100mg/75mg Hartkapseln, retardiert
Icelandic: STADA 100mg/75mg Hartkapseln, retardiert
Polish: 4 mg + 250 mg/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Icelandic: 4 mg + 250 mg/5 ml mixtúruduft, dreifa til inntöku
Polish: Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten pastylka
Icelandic: Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten munnsogstafla
Polish: AMBROXOL EGIS, comprimate, 30 mg tabletka
Icelandic: AMBROXOL EGIS, comprimate, 30 mg tafla
Polish: Chorwacja Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Icelandic: Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Polish: Bisolvon Hustentropfen 2 mg krople doustne, roztwór
Icelandic: Bisolvon Hustentropfen 2 mg dropar til inntöku, lausn
Polish: Stopex na vykašliavanie tabletka musująca podanie doustne
Icelandic: Stopex na vykašliavanie freyðitafla
Polish: Meda Pharma GmbH&Co.
Icelandic: Þýskaland Meda Pharma GmbH&Co.
Polish: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tabletka
Icelandic: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tafla
Polish: Bisolex 2 mg/ml otopina krople doustne, roztwór
Icelandic: Bisolex 2 mg/ml otopina dropar til inntöku, lausn
Polish: 55216 Ingelheim Germany
Icelandic: 55216 Ingelheim
Polish: Broncoliber tabletka
Icelandic: Broncoliber tafla
Polish: Ambroxo Hermes 60mg 60 mg tabletka musująca podanie doustne
Icelandic: Ambroxo Hermes 60mg 60 mg freyðitafla
Polish: AmbroHEXAL Hustenlöser 30mg Tabletten tabletka
Icelandic: AmbroHEXAL Hustenlöser 30mg Tabletten tafla
Polish: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece
Icelandic: 11853 Athens,
Polish: Norwegia Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Icelandic: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Polish: GALMED a.s.
Icelandic: Zentiva a.s.
Polish: Ambrobene Extra Strength 6mg/ml Oral Solution roztwór doustny
Icelandic: Ambrobene Extra Strength 6mg/ml Oral Solution
Polish: AMBROBENE 7,5 mg/ml belsőleges oldat roztwór doustny
Icelandic: AMBROBENE 7,5 mg/ml belsőleges oldat
Polish: Divapharma GmbH Motzener Str. 41 12277 Berlin Germany neo-bronchol pastylka
Icelandic: Divapharma GmbH Motzener Str. 41 12277 Berlin Germany neo-bronchol munnsogstafla
Polish: Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochloride 4 mg/5ml, drank roztwór doustny
Icelandic: Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochloride 4 mg/5ml, drank
Polish: AMBROXOL SANDOZ comprimate, 30 mg tabletka
Icelandic: AMBROXOL SANDOZ comprimate, 30 mg tafla
Polish: Mucosolvan Infusionslösungskonzentrat koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji podanie dożylne
Icelandic: Mucosolvan Infusionslösungskonzentrat innrennslisþykkni, lausn til notkunar í bláæð
Polish: 1700 Sofia,
Icelandic: 1700 Sofia, Bulgaria
Polish: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta pastylka podanie na śluzówkę jamy ustnej
Icelandic: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta munnsogstafla til notkunar í munnhol
Polish: Mucosan 15 mg - Ampullen 15 mg roztwór do wstrzykiwań podanie dożylne
Icelandic: Mucosan 15 mg - Ampullen 15 mg stungulyf, lausn til notkunar í bláæð
Polish: 130 Simeonovsko Shosse blvd 1700 Sofia
Icelandic: Simeonovsko Shosse blvd
Polish: Ambroxol Temmler Saft roztwór doustny
Icelandic: Ambroxol Temmler Saft
Polish: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets tabletka
Icelandic: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets tafla
Polish: Apotex Europe B.V.
Icelandic: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Polish: Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem kapsułka o przedłużonym uwalnianiu
Icelandic: Ambroxólum Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem forðahylki
Polish: 92931 Paris La Défense Cedex France
Icelandic: Paris La Défense Cedex
Polish: Expit T Tropfen krople doustne, roztwór
Icelandic: Expit T Tropfen dropar til inntöku, lausn
Polish: Fluibron Adulti granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Icelandic: Fluibron Adulti freyðitafla
Polish: Bromhexine Sopharma roztwór do wstrzykiwań podanie domięśniowe, podanie dożylne
Icelandic: Bromhexine Sopharma stungulyf, lausn til notkunar í vöðva, til notkunar í bláæð
Polish: Bisolvon drank, 8 mg/5 ml roztwór doustny
Icelandic: Bisolvon drank, 8 mg/5 ml
Polish: Słowacja ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Icelandic: Þýskaland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.3
Polish: 8 mg + 500 mg kapsułka, twarda podanie doustne
Icelandic: 8 mg + 500 mg hart hylki
Polish: Ambroxol-ratiopharm 60mg Hustenlöser tabletka
Icelandic: Ambroxol-ratiopharm 60mg Hustenlöser tafla
Polish: Flecoxin tabletka
Icelandic: Flecoxin tafla
Polish: BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
Icelandic: INGELHEIM FRANCE
Polish: 10 mg/0,2 m l roztwór doustny
Icelandic: 10 mg/0,2 m l
Polish: Deflegmin tabletka
Icelandic: Deflegmin tafla
Polish: Ambrohexal 30 mg - lösbare Tabletten tabletka musująca podanie doustne
Icelandic: Ambrohexal 30 mg - lösbare Tabletten freyðitafla
Polish: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tabletka
Icelandic: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tafla
Polish: Ambroxol-CT Tropfen krople doustne, roztwór
Icelandic: Ambroxol-CT Tropfen dropar til inntöku, lausn
Polish: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml zawiesina doustna podanie doustne
Icelandic: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml mixtúra, dreifa
Polish: Hiszpania BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Icelandic: INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Polish: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O. Box 51409, 3505 Limassol,
Icelandic: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O. Box
Polish: AMBROXOL RICHTER 30 mg 30 mg tabletka
Icelandic: AMBROXOL RICHTER 30 mg 30 mg tafla
Polish: BROMHEXIN ATB 8 mg 8 mg tabletka
Icelandic: BROMHEXIN ATB 8 mg 8 mg tafla
Polish: Mucoangine Menthe pastylka
Icelandic: Mucoangine Menthe munnsogstafla
Polish: Avda Bruselas , 24
Icelandic: LABORATORIOS VICKS S.L. Avda Bruselas , 24
Polish: Ambroxol acis Saft roztwór doustny
Icelandic: Ambroxol acis Saft
Polish: Grenovix tabletka
Icelandic: Grenovix tafla
Polish: 1800-294 Lisboa Portugal
Icelandic: Avenida de Pádua, 11 1800-294 Lisboa Portugal
Polish: Pr. Abee, L. Fylis 137, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Icelandic: Pr. Abee, L. Fylis 137,
Polish: Flavamed Hustensaft roztwór doustny
Icelandic: Flavamed Hustensaft
Polish: Bisolaryn gegen Halzschmerzen 20 mg Pastillen pastylka miękka podanie na śluzówkę jamy ustnej
Icelandic: Bisolaryn gegen Halzschmerzen 20 mg Pastillen munnsogstafla, mjúk til notkunar í munnhol
Polish: Lysopadol pastylka podanie na śluzówkę jamy ustnej
Icelandic: Lysopadol munnsogstafla til notkunar í munnhol
Polish: Ambrobene retard 75 mg 75 mg kapsułka o przedłużonym uwalnianiu
Icelandic: Ambrobene retard 75 mg 75 mg forðahylki
Polish: MUCOSIN 30 mg comprimate tabletka
Icelandic: MUCOSIN 30 mg comprimate tafla
Polish: Benflux tabletka
Icelandic: Benflux tafla
Polish: Ambrolan 30 mg - Tabletten 30 mg tabletka
Icelandic: Ambrolan 30 mg - Tabletten 30 mg tafla
Polish: Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12mg krople doustne, roztwór
Icelandic: Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12mg dropar til inntöku, lausn
Polish: AMBROXOL ARENA 30 mg 30 mg tabletka
Icelandic: AMBROXOL ARENA 30 mg 30 mg tafla
Polish: Ambroxol Aristo Hustentropfen 15mg/ml roztwór doustny
Icelandic: Ambroxol Aristo Hustentropfen 15mg/ml
Polish: 50 mg + 2660 mg + 540 mg/100 ml zawiesina doustna podanie doustne
Icelandic: 50 mg + 2660 mg + 540 mg/100 ml mixtúra, dreifa
Polish: Mucosolvan inhalacje płyn do nebulizacji podanie wziewne
Icelandic: Mucosolvan inhalacje vökvi fyrir eimgjafa til innöndunar
Polish: Brontex 30 mg tablets tabletka
Icelandic: Brontex 30 mg tablets tafla
Polish: Ambrohexal 7,5mg/mlLösung roztwór doustny
Icelandic: Ambrohexal 7,5mg/mlLösung
Polish: Mucosolvan Injektionslösung 15 mg roztwór do wstrzykiwań podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne
Icelandic: Mucosolvan Injektionslösung 15 mg stungulyf, lausn til notkunar í bláæð, til notkunar í vöðva, til notkunar undir húð
Polish: 0,75% roztwór doustny lub roztwór do nebulizacji podanie doustne, podanie wziewne
Icelandic: 0,75% mixtúra, lausn eða lausn fyrir eimgjafa til inntöku, til innöndunar
Polish: Mucosolvan Tabletten 30 mg 30 mg tabletka
Icelandic: Mucosolvan Tabletten 30 mg 30 mg tafla
Polish: Bisolex 8 mg tablete tabletka
Icelandic: Bisolex 8 mg tablete tafla
Polish: Bisolvon Hustensaft roztwór doustny
Icelandic: Bisolvon Hustensaft
Polish: Stadapharm GmbH Saalstr.
Icelandic: Þýskaland Stadapharm GmbH Saalstr.
Polish: BROMHEXIN HELCOR 8 mg 8 mg tabletka
Icelandic: BROMHEXIN HELCOR 8 mg 8 mg tafla
Polish: Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung roztwór doustny
Icelandic: Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml
Polish: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable tabletka
Icelandic: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable tafla
Polish: Mucibron 3 mg/ml solucion oral roztwór doustny
Icelandic: Mucibron 3 mg/ml solucion oral
Polish: 78 mg/g Żel
Icelandic: 78 mg/g Hlaup
Polish: Podanie na skórę tubka (alu) 2 g
Icelandic: Til notkunar á húð túpa (ál) 2 g
Polish: 1 tube
Icelandic: 1 túpa
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
Icelandic: Umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Polish: Nazwa
Icelandic: Sérheiti
Polish: Należy zachować odstęp co najmniej 1 cm.
Icelandic: Halda þarf að minnst kosti 1 cm fjarlægð.
Polish: NN: {numer} [krajowy numer refundacyjny lub inny krajowy numer identyfikujący produkt leczniczy]
Icelandic: NN: {númer} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
Polish: Patrz również punkt 6.6.
Icelandic: Sjá einnig kafla 6.6.
Polish: 12 tygodniach.
Icelandic: 12 vikur
Polish: SN: {numer} [numer seryjny]
Icelandic: SN: {númer} [serial number]
Polish: Jednak w niektórych przypadkach mogą utrzymywać się przez 1-2 tygodnie lub nawet dłużej.
Icelandic: Í sumum tilfellum geta þau hins vegar varað í 1 til 2 vikur eða jafnvel lengur.
Polish: EU/1/11/740/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/11/740/001
Polish: − inna reakcja
Icelandic: − önnur viðbrögð
Polish: Niższa 97,5%
Icelandic: Lægri 97,5% öryggismörk
Polish: Grubość > 1 mm nd.
Icelandic: Þykkt >1mm
Polish: • nieprzyjemne, nieprawidłowe odczuwanie dotyku
Icelandic: • óþægilegt, óeðlilegt snertiskyn
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Polish: Zatem nie wydaje się prawdopodobne, że może to mieć negatywny wpływ na roszczenia równoważności pierwszorzędowego punktu końcowego badania lub na ogólne trendy obserwowane we wszystkich podgrupach.
Icelandic: Því virðist ekki líklegt að þetta hafi neikvæð áhrif á jafngildi samkvæmt endapunkti megin rannsóknarinnar eða á almenna tilhneigingu í öllum undirhópum.
Polish: Terapia fotodynamiczna z wykorzystaniem światła dziennego w skojarzeniu z produktem Ameluz jest możliwa przez cały rok w południowej Europie, od lutego do października w środkowej Europie oraz od marca do października w północnej Europie.
Icelandic: Ameluz ljósnæmismeðferð með dagsljósi er möguleg allt árið í Suður-Evrópu, frá febrúar og fram í október í Mið-Evrópu og frá mars og fram í október í Norður-Evrópu.
Polish: 3 ciężki bardzo grube i (lub) ewidentne zmiany rogowacenia słonecznego
Icelandic: 3 alvarlegar mjög þykk og / eða augljós geislunarhyrning
Polish: Istotne jest dopilnowanie, by podano właściwą dawkę światła.
Icelandic: Mikilvægt er að tryggja að ljósskammturinn sé réttur.
Polish: Każda tubka zawiera 2 g żelu.
Icelandic: Hver túpa inniheldur 2 g af hlaupi.
Polish: Nie ma potrzeby zabezpieczania zdrowej nieleczonej skóry.
Icelandic: Engin þörf er á að vernda heilbrigða húð.
Polish: Protoporfiryna IX jest aktywowana przez naświetlanie światłem czerwonym o odpowiedniej długości fali i energii.
Icelandic: Prótóporfýrín IX er virkjað með rauðu ljósi af viðeigandi bylgjulengd og orku.
Polish: • wysypka, czerwone lub fioletowe plamy na ciele • owrzodzenie
Icelandic: • útbrot, rauðir eða purpuralitir blettir á líkamanum
Polish: 1 Reakcja ta występuje również przed naświetlaniem.
Icelandic: 1 Þessi viðbrögð koma einnig fram fyrir lýsingu.
Polish: Olsena i wsp., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Icelandic: Alvarleiki húðskemmda vegna geislunarhyrningar var metinn samkvæmt kvarða og lýsingum frá Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Polish: Patrz punkt 4.
Icelandic: Sjá kafla 2.
Polish: N BF-200 kwas 5-aminolewulinowy Średnia + SD (%)
Icelandic: N BF-200 ALA Meðaltal + staðalfrávik (%)
Polish: W 12 przypadkach reakcje te wystąpiły przed naświetlaniem.
Icelandic: Í 12 tilvikum komu viðbrögðin fram fyrir lýsingu.
Polish: E-mail: ameluz@biofrontera.com
Icelandic: Netfang: ameluz@biofrontera.com
Polish: − zapalenie − reakcja alergiczna1
Icelandic: − ofnæmisviðbrögð1
Polish: Objawy mają zazwyczaj nasilenie łagodne do umiarkowanego (ocena badacza w skali 4-stopniowej) i w większości przypadków utrzymują się przez okres od 1 do 4 dni, jednak w niektórych przypadkach mogą utrzymywać się do 1-2 tygodni lub nawet dłużej.
Icelandic: Einkennin eru venjulega væg eða miðlungi alvarleg (mat rannsóknaraðila á 4 stiga kvarða) og vara í 1 til 4 daga í flestum tilfellum; í sumum tilfellum geta þau hins vegar varað í 1 til 2 vikur eða jafnvel lengur.
Polish: Terapię fotodynamiczną z wykorzystaniem światła dziennego przeprowadzano na zewnątrz przez 2 kolejne godziny w pełnym świetle dziennym.
Icelandic: Ljósnæmismeðferð með dagsljósi var framkvæmd utandyra í 2 samfelldar klukkustundir í fullu dagsljósi.
Polish: Pacjenci z więcej niż 1 rakiem podstawnokomórk owym nd.
Icelandic: Sjúklingar með fleiri en 1 grunnfrumukrabbamein n.a.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o stosowaniu leków, które nasilają reakcje alergiczne lub inne szkodliwe reakcje po ekspozycji na światło, takich jak
Icelandic: Látið lækninn vita ef notuð eru lyf sem auka ofnæmisviðbrögð eða önnur skaðleg viðbrögð eftir að ljós hefur skinið á þig, eins og
Polish: Lekarz zadecyduje, na ile skutecznie zareagowała każda zmiana skórna, i w tym czasie może być konieczne powtórzenie leczenia.
Icelandic: Læknirinn metur hversu vel hver húðskemmd hefur svarað meðferðinni og hugsanlegt er að endurtaka þurfi meðferðina.
Polish: Po 24 godzinach średnie całkowite wchłanianie (w tym z nagromadzeniem w skórze) przez skórę ludzką wyniosło 0,2% podanej dawki.
Icelandic: Eftir 24 tíma var frásogsuppsöfnun að meðaltali (að meðtaldri uppsöfnun í húð) í gegnum mannshúð 0,2% af gefnum skammti.
Polish: U dzieci i młodzieży nie występują zmiany o charakterze rogowacenia słonecznego i raka podstawnokomórkowego, z wyjątkiem bardzo rzadkich przypadków.
Icelandic: Geislunarhyrning og grunnfrumukrabbamein koma ekki fyrir hjá börnum og unglingum, nema í mjög sjaldgæfum tilfellum.
Polish: Częstość występowania jest określona jako: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Icelandic: Aukaverkanir eru skilgreindar sem mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Polish: Niezależnie od tego zaleca się unikanie ekspozycji na światło słoneczne przez 48 godzin i obserwację.
Icelandic: Engu að síður er mælt með því að forðast sólarljós í 48 klukkustundir og veita eftirlit í slíkum tilfellum.
Polish: Produkt Ameluz należy stosować pod nadzorem lekarza, pielęgniarki lub innej osoby należącej do fachowego personelu medycznego, posiadających doświadczenie w stosowaniu terapii fotodynamicznej.
Icelandic: Ameluz má eingöngu gefa undir eftirliti læknis, hjúkrunarfræðings eða annars heilbrigðisstarfsfólks sem hefur reynslu af notkun ljósnæmismeðferðar.
Polish: Działania niepożądane i tolerancja były porównywalne w obu metodach leczenia.
Icelandic: Aukaverkanir og þol reyndust svipuð við báðar meðferðir.
Polish: W słoneczne dni pacjent mógł schronić się w cieniu, jeśli odczuwał dyskomfort w bezpośrednim świetle słonecznym.
Icelandic: Á sólríkum dögum mátti leita skjóls í skugga ef sjúklingnum leið illa í beinu sólarljósi.
Polish: Jeśli pogoda jest lub może stać się deszczowa, nie należy przeprowadzać leczenia światłem dziennym.
Icelandic: Ef rignir eða líklegt er að rigni skaltu ekki nota meðferð með dagsljósi.
Polish: Chropowatość/ suchość/ łuskowatość
Icelandic: Grófleiki/ þurrkur/ hreistur
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną, porfiryny, soję lub orzechy ziemne, lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, fyrir porfýrínum, fyrir soja eða jarðhnetum, eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Polish: Źródłem światła czerwonego była albo lampa o wąskim spektrum (Aktilite CL 128 lub Omnilux PDT), albo lampa o szerszym i ciągłym spektrum światła (Waldmann PDT 1200 L lub Hydrosun Photodyn 505 lub 750).
Icelandic: Rauði ljósgjafinn var annaðhvort lampi með þröngu litrófsbili (Aktilite CL 128 eða Omnilux PDT) eða lampi með breiðara og samfelldara litrófi (Waldmann PDT 1200 L, eða Hydrosun Photodyn 505 eða 750).
Polish: U tego typu pacjentów należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć wystąpienia krwawienia podczas przygotowywania zmian (patrz punkt 4.2).
Icelandic: Viðhafa skal sérstaka aðgát til að forðast blæðingu við undirbúning húðskemmdar hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.2).
Polish: W rzadkich przypadkach może być konieczne przerwanie lub zaprzestanie naświetlania.
Icelandic: Í örfáum tilfellum gæti þurft að hætta eða taka hlé á ljósmeðferðinni.
Polish: Produkt Ameluz zawiera fosfatydylocholinę z nasion soi i nie należy go stosować u pacjentów z rozpoznaną alergią na orzechy ziemne lub soję (patrz punk 4.3).
Icelandic: Ameluz inniheldur fosfatidýlkólín úr sojabaunum og á því ekki að nota á sjúklinga með ofnæmi fyrir jarðhnetum eða soja (sjá kafla 4.3).
Polish: W tym badaniu Ameluz zastosowano łącznie u 138 pacjentów.
Icelandic: Í þessari rannsókn voru alls 138 sjúklingar meðhöndlaðir með Ameluz.
Polish: W przypadku niezupełnego ustąpienia zmian lub obszarów zagrożenia nowotworem po 12 tygodniach po pierwszej terapii zmiany były leczone po raz drugi w identyczny sposób.
Icelandic: Ef húðskemmdir eða krabbameinsnæm svæði voru ekki alveg horfin eftir 12 vikur eftir upphaflega meðferð voru þau meðhöndluð í annað sinn eftir sömu meðferðaráætlun.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje zaburzenie wytwarzania barwnika czerwonych krwinek o nazwie porfiria,
Icelandic: Ef þú ert með skerðingu á myndun rauðs blóðlitarefnis, sem nefnist porfýría
Polish: Jedno zewnętrzne pudełko tekturowe zawierające jedną tubkę aluminiową wewnątrz lakierowaną epoksyfenolem z uszczelnieniem lateksowym i zakrętką z polietylenu o wysokiej gęstości.
Icelandic: Ein ytri askja sem inniheldur eina áltúpu, húðaða að innan með epoxýfenóllakki, með latexinnsigli og skrúfloki úr háþéttu pólýetýleni.
Polish: Żel Ameluz stosuje się wyłącznie na skórę.
Icelandic: Ameluz er einungis notað á húð.
Polish: Tfn: +47 671592 30 firmapost@desitin.no
Icelandic: +47 671592 30 firmapost@desitin.no
Polish: Wszyscy pacjenci mieli od 1 do 3 zmian raka podstawnokomórkowego na skórze twarzy/czoła, łysych miejsc na głowie, kończyn i (lub) szyi/tułowia.
Icelandic: Allir sjúklingar voru með 1 til 3 húðskemmdir af völdum grunnkrabbameins á andliti/enni, skalla, útlimum og/eða hálsi/bol.
Polish: Przebywanie w cieniu w czasie upałów jest dopuszczalne.
Icelandic: Ásættanlegt er að leita skjóls í skugga í heitu veðri.