FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los inhibidores de la bomba de protones, omeprazol, lansoprazol y pantoprazol son todos metabolizados principalmente por el citocromo P450 isoforme CYP2C19.
Italian: Gli inibitori della pompa protonica, l'omeprazolo, il lansoprazolo e il pantoprazolo sono tutti essenzialmente metabolizzati dal citocromo P450 isoforma CYP2C19.
Spanish: Se evaluó la curación por endoscopia a las 4 y las 8 semanas.
Italian: La cicatrizzazione è stata valutata per via endoscopica a intervalli di 4 e 8 settimane.
Spanish: Se obtiene un alivio rápido de los síntomas con una dosis de 30 mg diarios; la mayoría de los pacientes con úlcera duodenal se recuperan al cabo de dos semanas, y los pacientes con úlcera gástrica y esofagitis por reflujo se recuperan en cuatro semanas.
Italian: Con 30 mg/die si ottiene un rapido miglioramento della sintomatologia; la maggior parte dei pazienti con ulcera duodenale guarisce entro 2 settimane, i pazienti con ulcera gastrica ed esofagite da reflusso guariscono entro 4 settimane.
Spanish: La falta de estudios formales sobre la interacción con AINEs ha de reflejarse adecuadamente en el RCP.
Italian: La mancanza di studi formali di interazione con i FANS deve figurare adeguatamente nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Spanish: Trastorno de la función hepática o renal
Italian: Alterata funzionalità epatica o renale:
Spanish: Los pacientes recibieron tratamiento de erradicación seguido de lansoprazol de 30 mg. durante cuatro semanas.
Italian: I pazienti sono stati sottoposti a trattamento di eradicazione seguito da lansoprazolo 30 mg per quattro settimane.
Spanish: El lansoprazol puede causar un aumento de la concentración plasmática de los fármacos metabolizados por el CYP3A4.
Italian: Il lansoprazolo può indurre un aumento delle concentrazioni plasmatiche dei farmaci metabolizzati dal CYP3A4.
Spanish: Deberá plantearse el ajuste individual de la posología.
Italian: Considerare l'eventualità di un adattamento individuale della dose.
Spanish: La incidencia acumulada de úlceras sintomáticas y gastroduodenales complicadas a la octava semana fue del 4,5% en el grupo de lansoprazol y del 42,9% en el grupo que no recibió tratamiento (P=0.0025).
Italian: L'incidenza cumulativa delle ulcere gastriche e duodenali sintomatiche e complicate a otto settimane era del 4,5% nel gruppo sottoposto a lansoprazolo e del 42,9% nel gruppo non soggetto a trattamento (p=0,0025).
Spanish: En algunos estudios se ha comprobado que puede que tenga que reducirse la posología de la fenitoína (sustrato del CYP2C19 y del CYP2C9) cuando se administra concomitantemente con lansoprazol.
Italian: Alcuni studi hanno dimostrato che può rendersi necessaria una riduzione del dosaggio della fenitoina (un substrato del CYP2C19 e del CYP2C9) in caso di somministrazione contemporanea con il lansoprazolo.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG, CÁPSULAS GASTRORESISTENTES, DURAS (Véase Anexo I)
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG, CAPSULE RIDIGE GASTRORESISTENTI (cfr. allegato I)
Spanish: El ácido gástrico es esencial en la patogénesis de las úlceras gastroduodenales, y se ha probado que la inhibición del ácido determina una curación efectiva de las úlceras producidas por AINEs.
Italian: L'acido gastrico è fondamentale nella patogenesi delle ulcere gastroduodenali ed è stato dimostrato che l'inibizione dell'acido è efficace nella cura delle ulcere provocate da FANS.
Spanish: (Véase el epígrafe 4.8; "Reacciones adversas".)
Italian: (vedere paragrafo 4.8 Effetti indesiderati).
Spanish: Sin embargo, la dosis diaria para los ancianos no deberá ser superior a 30 mg.
Italian: Tuttavia, negli anziani la dose giornaliera non deve superare i 30 mg.
Spanish: Enfermedad sintomática por reflujo gastroesofágico
Italian: Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatico:
Spanish: malestar general.
Italian: malessere generale
Spanish: Se presentan tres estudios publicados sobre la evidencia clínica a favor de la prevención de úlceras de duodeno relacionadas con AINEs.
Italian: Sono stati presentati tre documenti pubblicati sulle prove cliniche relative alla prevenzione delle ulcere correlate da FANS.
Spanish: Se ha observado que, in vitro, el lansoprazol inhibe la proteína transportadora P-glicoproteína (P-gp).
Italian: In vitro è stata osservata un'inibizione della proteina di trasporto P-glicoproteina (Pgp) da parte del lansoprazolo.
Spanish: Lansoprazol y nombres asociados (véase el anexo I), cápsula dura y gastrorresistente, de 15 mg. Lansoprazol y nombres asociados (véase el anexo I), cápsula dura y gastrorresistente, de 30 mg.
Italian: Lansoprazolo e denominazioni associate (vedere Allegato I), capsule rigide gastroresistenti da 15 mg Lansoprazolo e denominazioni associate (vedere Allegato I), capsule rigide gastroresistenti da 30 mg
Spanish: Que la remisión se refería a la armonización de los Resúmenes de las Características del Producto con vistas a la indicación, que el Resumen de las Características del Producto propuesto por el solicitante ha sido valorado basándose en la documentación remitida y en las conclusiones de la discusión científica del
Italian: che il riassunto delle caratteristiche del prodotto proposto dal richiedente è stato valutato sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al
Spanish: Gelatina Dióxido de titanio (E 171)
Italian: Gelatina Titanio diossido (E 171)
Spanish: No se han realizado estudios formales de interacción con lansoprazol y AINEs.
Italian: Non sono stati condotti studi formali di interazione con il lansoprazolo e i FANS.
Spanish: Hay escasos datos sobre las tasas de curación de las úlceras duodenales, pero se sabe que en general las úlceras duodenales se curan mejor que las úlceras gástricas tras la supresión de ácidos.
Italian: Non vi sono sufficienti dati rispetto alle percentuali di cicatrizzazione delle ulcere duodenali ma è generalmente noto che queste ultime presentano una migliore cicatrizzazione rispetto alle ulcere gastriche dopo la soppressione acida.
Spanish: Efecto sobre la secreción de ácidos gástricos
Italian: Effetto sulla secrezione di acido gastrico:
Spanish: Colitis, estomatitis y lengua negra.
Italian: Colite, stomatite e colorazione nerastra della lingua
Spanish: Los pacientes de los grupos de lansoprazol tenían un dolor abdominal considerablemente menor en comparación con los del grupo que había recibido misoprostol.
Italian: I pazienti nei gruppi sottoposti a lansoprazolo erano affetti in misura significativamente inferiore a dolori addominali rispetto ai pazienti nel gruppo sottoposto a misoprostol.
Spanish: Inhibe la etapa final de la formación de ácidos gástricos mediante la inhibición de la actividad de la H+/K+ ATPasa de las células parietales del estómago.
Italian: Esso inibisce la fase finale della produzione dell'acido gastrico tramite l'inibizione dell'attività della H +/K
Spanish: Después de 8 semanas de tratamiento, se observó la curación en 61 (53%) de 115, 81 (69%) de 118, y 85 (73%) de 117 pacientes que recibieron ranitidina, lansoprazol de 15 mg. y lansoprazol de 30 mg., respectivamente (P<0.05 para la ranitidina frente a ambas dosis de lansoprazol).
Italian: Dopo un trattamento di otto settimane, è stata osservata la cicatrizzazione in 61 (53%) pazienti su 115, 81 (69%) pazienti su 118 e 85 (73%) pazienti su 117 cui sono stati somministratati rispettivamente ranitidina, lansoprazolo 15 mg e lansoprazolo 30 mg (p<0,05
Spanish: Sequedad de boca o garganta, glositis,
Italian: Secchezza delle fauci o della gola,
Spanish: 2 al 6% de la población, llamados metabolizadores deficientes, son homocigotos para un alelo mutante del CYP2C19 y, por lo tanto, carecen de una enzima CYP2C19 funcional.
Italian: della popolazione, chiamato metabolizzatori deboli, è omozigote per un allele CYP2C19 mutante ed è pertanto sprovvisto di un enzima CYP2C19 funzionale.
Spanish: En el curso del seguimiento, 9/61 pacientes (el 14,8%) del grupo placebo registraron una reaparición de las complicaciones de la úlcera, en comparación con 1/62 pacientes (1,6%) en el grupo con lansoprazol (P=0.008).
Italian: Nel corso del periodo di controllo, 9 pazienti su 61 (14,8%) nel gruppo sottoposto a placebo hanno presentato una ricorrenza di complicazioni ulcerose rispetto a 1 paziente su 62 (1,6%) nel gruppo sottoposto a lansoprazolo (p=0,008).
Spanish: El lansoprazol es un inhibidor específico de la bomba de protones de las células parietales del estómago.
Italian: Il lansoprazolo è un inibitore specifico della pompa protonica delle cellule parietali.
Spanish: Cefalea, mareos.
Italian: Cefalea, capogiro
Spanish: Se sometió aleatoriamente a los pacientes a tratamiento bien con ranitidina de 150 mg. dos veces al día o con lansoprazol, de 15 ó 30 mg. una vez al día durante 8 semanas.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati per il trattamento con ranitidina 150 mg due volte al giorno oppure con lansoprazolo 15 mg o 30 mg una volta al giorno per otto settimane.
Spanish: En dos estudios de carcinogenia en ratas, el lansoprazol produjo una hiperplasia, relacionada con la dosis, de las células ECL gástricas y carcinoide de las células ECL asociado a hipergastrinemia, debido a la inhibición de la secreción de ácido y a atrofia retiniana.
Italian: Due studi di carcinogenesi nel ratto hanno evidenziato che il lansoprazolo induce in maniera dosedipendente iperplasia e carcinoidi delle cellule ECL gastriche,, associati a ipergastrinemia dovuta all'inibizione della secrezione acida e atrofia retinica.
Spanish: Se recomienda precaución al asociar lansoprazol a otros fármacos que son metabolizados por esta enzima.
Italian: Usare prudenza in caso di uso concomitante del lansoprazolo con farmaci metabolizzati da tale enzima.
Spanish: El efecto también puede estar presente si el lansoprazol se asocia a otros fármacos que tienen una absorción dependiente del pH.
Italian: Lo stesso effetto può verificarsi in caso di associazione del lansoprazolo con altri farmaci dall'assorbimento pH
Spanish: Una disminución de la acidez gástrica debida a lansoprazol aumenta los recuentos gástricos de bacterias normalmente presentes en el tubo digestivo.
Italian: La ridotta acidità gastrica, dovuta al lansoprazolo, provoca un aumento della carica batterica normalmente presente nel tratto gastrointestinale.
Spanish: Habitualmente, la úlcera cura en cuatro semanas; sin embargo, en los pacientes que no están completamente curados en este plazo, el medicamento debe continuarse, a la misma dosis, durante cuatro semanas más.
Italian: Generalmente le ulcere guariscono entro 4 settimane; nei pazienti non completamente guariti in quest'arco di tempo, proseguire il trattamento con la stessa posologia per altre 4 settimane.
Spanish: Una dosis única de 30 mg de lansoprazol, administrada por vía oral, produce una inhibición de aproximadamente el 80% de la secreción de ácidos gástricos estimulada por la pentagastrina.
Italian: Una singola dose orale di lansoprazolo di 30 mg inibisce la secrezione di acido gastrico in seguito a stimolazione con pentagastrina di circa l'80%.
Spanish: No es necesario cambiar la dosis en los pacientes con un trastorno de la función renal.
Italian: Nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale non è necessario modificare la dose.
Spanish: evaluaron el efecto del pretratamiento de la infección por Helicobacter pylori (H.pylori) en las tasas de curación de la úlcera gástrica en pacientes que habían recibido AINEs y medicación antisecretora en análisis conjuntos de dos RCT idénticos dobles a ciegas comparativos del lansoprazol y la ranitidina.
Italian: Campell et al hanno valutato l'effetto del pretrattamento dell'infezione da Helicobacter pylori (H. pylori) sulle percentuali di cicatrizzazione dell'ulcera gastrica nei pazienti cui venivano somministrati FANS e medicinali inibitori della secrezione in analisi combinate di due studi clinici controllati randomizzati in doppio cieco identici di comparazione del lansoprazolo e della ranitidina.
Spanish: Los pacientes con úlcera curada y H.pylori erradicada recibieron naproxen de 750 mg. a diario y recibieron aleatoriamente además bien lansoprazol de 30 mg. o ningún tratamiento durante 8 semanas.
Italian: Ipazienti con ulcere cicatrizzate e H. pylori eradicato sono stati successivamente sottoposti a naproxen 750 mg al giorno e sono stati randomizzati per ricevere lansoprazolo 30 mg oppure lasciati senza trattamento per otto settimane.
Spanish: misoprostol o lansoprazol de 15 ó 30 m g. durante 12 semanas.
Italian: misoprostol o lansoprazolo 15 mg o 30 mg per 12 settimane.
Spanish: Agrawal y cols. realizaron un estudio RCT doble a ciegas en 353 pacientes con úlcera gástrica y que seguían recibiendo dosis estables de AINEs.
Italian: Agrawal et al hanno realizzato uno studio clinico controllato randomizzato in doppio cieco con 353 pazienti affetti da ulcera gastrica e che hanno continuato a ricevere dosi stabili di FANS.
Spanish: Los datos bibliográficos presentados por el solicitante muestras que en pacientes que siguen recibiendo medicación AINE, el lansoprazol es más efectivo en la curación de la úlcera gástrica que el antagonista receptor H2 y que las tasas de curación son aceptables aunque algo menos que las indicadas en relación con omeprazol.
Italian: I dati bibliografici presentati dal richiedente dimostrano che, nei pazienti sottoposti a terapia continuata con FANS, il lansoprazolo è più efficace nella cicatrizzazione delle ulcere gastriche rispetto all'H2
Spanish: Cápsula de gelatina dura, blanca y opaca, que contiene gránulos con recubierta entérica.
Italian: Capsule rigide di gelatina, opache, di colore bianco, contenenti pellets con rivestimento gastroresistente.
Spanish: Instrucciones de uso y manipulación Ninguna especial.
Italian: Istruzioni per l'impiego e la manipolazione
Spanish: En un estudio no controlado, Matsukawa y cols. evaluaron la eficacia del lansoprazol de 15 mg y 30 mg. en 47 pacientes con úlceras gastroduodenales producidas por AINEs.
Italian: Matsukawa et al hanno valutato in uno studio non controllato l'efficacia di lansoprazole 15 mg e 30 mg in pazienti affetti da ulcera gastroduodenale indotta da FANS.
Spanish: Después de la administración diaria durante siete días, se alcanza una inhibición de aproximadamente el 90% de la secreción de ácidos gástricos, lo que tiene un efecto correspondiente en la secreción basal de ácidos gástricos.
Italian: In seguito a una somministrazione giornaliera ripetuta per sette giorni, si ottiene un'inibizione della secrezione di acido gastrico di circa il 90%.
Spanish: Lai y cols. estudiaron a 123 pacientes con complicaciones de úlcera gástrica relacionada con el uso de aspirina en bajas dosis y que resultaron infectados por H.pylori.
Italian: Lai et al hanno studiato 123 pazienti che presentavano complicazioni ulcerose dovute all'uso di aspirina a basse dosi e affetti da infezione da H. pylori.
Spanish: La fluvoxamina, un inhibidor del CYP2C19, aumentó las concentraciones plasmática del lansoprazol hasta el cuádruplo de su valor inicial.
Italian: La fluvoxamina, un inibitore del CYP2C19, induce un aumento della concentrazione plasmatica del lansoprazolo fino a 4 volte.
Spanish: Lai y cols. estudiaron a 43 pacientes con úlcera péptica y que se infectaron por H.pylori mientras tomaban AINEs.
Italian: Lai et al hanno studiato 43 pazienti affetti da ulcere peptiche e che risultavano essere infettati da H. pylori durante l'assunzione di FANS.
Spanish: estreñimiento, vómitos, flatulencias y dispepsia.
Italian: dolori di stomaco, costipazione, vomito, flatulenze e dispepsia
Spanish: Náuseas, diarrea, dolor de estómago,
Italian: Nausea, diarrea,
Spanish: Graham y cols. realizaron un RCT prospectivo y doble a ciegas entre 537 pacientes con infección por H.pylori que habían usado durante mucho tiempo AINEs, con una historia de úlcera gástrica documentada por endoscopia.
Italian: Graham et al hanno condotto uno studio clinico controllato randomizzato prospettico in doppio cieco su 537 pazienti non affetti da infezione da H. pylori che assumevano da molto tempo FANS e presentavano una storia di ulcera gastrica documentata per via endoscopica.
Spanish: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica.
Italian: Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica
Spanish: En un estudio publicado como resumen (Goldstein y cols.), las tasas de curación fueron del 64% y el 76% para las dosis de 15 y 30 mg., respectivamente, en la octava semana.
Italian: In uno studio pubblicato sotto forma di riassunto (Goldstein et al), le percentuali di cicatrizzazione, a otto settimane, erano rispettivamente del 64% e del 76% per le dosi a 15 mg e a 30 mg. A quattro settimane le percentuali di cicatrizzazione erano del 44% e del 51%, rispettivamente, per le dosi a 15 mg e 30 mg.
Spanish: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - Cápsulas duras 30 mg.
Italian: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - Hartkapseln 30 mg Capsula rigida gastroresistente Uso orale
Spanish: horas, durante 5 días
Italian: pylori) erano, a otto settimane,
Spanish: La dosis recomendada es de 15 mg ó 30 mg cada 24 horas.
Italian: La dose raccomandata è di 15 mg o 30 mg una volta al giorno.
Spanish: La tasa de curación S2 (curación satisfactoria) fue del 35%.
Italian: (buona cicatrizzazione) era del 35%.
Spanish: En los pacientes que no están completamente curados en este plazo, el tratamiento puede continuarse durante cuatro semanas más.
Italian: Nei pazienti non completamente guariti è possibile proseguire il trattamento per altre quattro settimane.
Spanish: Tras la curación con éxito de las úlceras y la erradicación del H.pylori, se sometió aleatoriamente a los pacientes a tratamiento con lansoprazol de 30 mg. o con placebo además de 100 mg. de aspirina diarios durante 12 meses.
Italian: pylori, i pazienti sono stati randomizzati al trattamento con lansoprazolo 30 mg o placebo in aggiunta ad aspirina 100 mg al giorno per 12 mesi.
Spanish: Si se emplea lansoprazol asociado a antibióticos como tratamiento de erradicación del H. pylori, deberán seguirse también las instrucciones sobre el empleo de estos antibióticos.
Italian: pylori, è opportuno attenersi anche alle indicazioni per l'uso di tali antibiotici.
Spanish: pylori) fueron a las 8 semanas del 66%, 74% y 50% en los grupos de lansoprazol de 15 mg, 30 mg y de ranitidina, respectivamente; P<0.001).
Italian: rispettivamente del 66%, del 74% e del 50% nei gruppi lansoprazolo 15 mg, 30 mg e ranitidina
Spanish: Los fármacos que inhiben el CYP3A4, como el ketoconazol, el itraconazol, los inhibidores de la proteasa, los macrólidos, etc., pueden aumentar notablemente las concentraciones de lansoprazol en el plasma.
Italian: Farmaci che inibiscono il CYP3A4 I farmaci che inibiscono il CYP3A4, quali chetoconazolo, itraconazolo, inibitori delle proteasi,
Spanish: En la duodécima semana, los porcentajes de pacientes sin úlcera gástrica fueron del 51%, 93%, 80% y 82% para los grupos placebo, misoprostol, lansoprazol 15 mg y lansoprazol 30 mg, respectivamente.
Italian: rispettivamente, del 51%, del 93%, dell'80% e dell'82% per i gruppi sottoposti a placebo, misoprostol,
Spanish: Al iniciar y finalizar el tratamiento con lansoprazol, se recomiendan precaución y la monitorización de las concentraciones de fenitoína en el plasma.
Italian: Si consigliano prudenza e il monitoraggio delle concentrazioni plasmatiche di fenitoina in occasione dell'inizio e della fine del trattamento con il lansoprazolo.
Spanish: Lansohexal 15 mg - Cápsulas duras 15 mg.
Italian: Lansohexal 15 mg - Hartkapseln 15 mg Capsula rigida gastroresistente Uso orale
Spanish: Si los síntomas no se alivian en un plazo de cuatro semanas con una dosis de 30 mg, se recomiendan exámenes adicionales.
Italian: In assenza di un miglioramento della sintomatologia entro 4 settimane con una dose giornaliera di 30
Spanish: En los pacientes que no están completamente curados en este plazo, el medicamento debe continuarse, a la misma dosis, durante dos semanas más.
Italian: Nei pazienti non completamente guariti in quest'arco di tempo, proseguire il trattamento con la stessa posologia per altre due settimane.
Spanish: Debe tenerse precaución al asociar lansoprazol a los fármacos que tienen un estrecho índice terapéutico, ya que no se ha investigado en gran medida el efecto del lansoprazol en el metabolismo de otros fármacos.
Italian: in quanto gli effetti del lansoprazolo sul metabolismo di altri farmaci non sono ancora stati studiati per esteso.
Spanish: Cardiovascular
Italian: Apparato cardiovascolare
Spanish: Cuando se inicia o finaliza un tratamiento concomitante con lansoprazol, se recomienda la monitorización de las concentraciones plasmáticas de tacrolimus.
Italian: Il monitoraggio delle concentrazioni plasmatiche di tacrolimus è opportuno in occasione dell'inizio o della fine di un trattamento contemporaneo con il lansoprazolo.
Spanish: Salitas fue del 95%.
Italian: La percentuale complessiva di cicatrizzazione in base alla classificazione Sakitas era del 95%.
Spanish: No es necesario sustanciar más datos clínicos.
Italian: Non è necessaria la presentazione di ulteriori dati clinici.
Spanish: Bélgica ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles Bélgica
Italian: Belgio ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles Belgio
Spanish: LISTA DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACEUTICAS, DOSIS, VIAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL RICHIEDENTE, DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Spanish: No hay necesidad y no está previsto reducir la dosis a 15 mg dos veces diarias.
Italian: Non è necessaria e non è prevista una diminuzione della dose a 15 mg due volte al giorno.
Spanish: La recomendación de dosificación para lansoprazole corresponde con el último Informe de Consenso disponible emitido por el Grupo de Estudio Europeo del Helicobacter Pylori.
Italian: Tale raccomandazione di dosaggio per lansoprazolo è conforme all'ultima relazione di consenso disponibile del gruppo di studio europeo sull'Helicobacter Pylori.
Spanish: El principio activo es lansoprazol.
Italian: - Il principio attivo è lansoprazolo.
Spanish: Portugal ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Italian: Portogallo ratiopharm Lda, Portugal Edificio Tejo, 6° piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portogallo
Spanish: Para la evaluación de los efectos adversos se utiliza la siguiente frecuencia de datos:
Italian: Si utilizzano i seguenti dati di frequenza per la valutazione degli effetti indesiderati:
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
Italian: SCADENZA SCAD.
Spanish: Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg, cápsulas gastrorresistentes duras, fue sometido a arbitraje de conformidad con el Artículo 29 de la Directiva del Consejo 2001/83/CE, modificada, como consecuencia de las objeciones manifestadas por Alemania durante un procedimiento de Reconocimiento Mutuo en el que el Estado miembro de referencia era Finlandia.
Italian: Lansoprazolo ratiopharm 15 mg, 30 mg, caspule rigide gastroresistenti, è stato deferito per arbitrato ai sensi dell'articolo 29 della direttiva 2001/83/CE del Consiglio e successive modifiche, in seguito ai timori manifestati dalla Germania e dal Portogallo nel corso di una procedura di mutuo riconoscimento, di cui la Finlandia era lo Stato membro di riferimento.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Italian: E' opportuno consultare il proprio medico od il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Spanish: Trastornos generales
Italian: Disturbi generali
Spanish: La dosificación adecuada sera posible con cápsulas de 30 mg y con cápsulas de 15 mg, y por consiguiente no se prevé que constituya un riesgo para la salud pública el uso de la dosis de 15 mg en una terapia de erradicación.
Italian: Il raggiungimento della dose appropriata sarà possibile con capsule da 30 mg nonché con capsule da 15 mg e, pertanto, non vi è alcun rischio per la sanità pubblica legato all'uso della capsula da 15 mg nella terapia di eradicazione.