FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kaj je zdravilo Zenapax?
Romanian: Ce este Zenapax?
Slovenian: Kako se zdravilo Zenapax uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Zenapax?
Slovenian: Kako zdravilo Zenapax deluje?
Romanian: Cum acţionează Zenapax?
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zenapax je na voljo tukaj.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zenapax este disponibil aici.
Slovenian: EU/1/16/1119/001
Romanian: EU/1/16/1119/001 Zepatier
Slovenian: 50 mg/100 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba pretisni omot (alu/alu)
Romanian: 50 mg/100 mg Comprimat filmat
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. julij 2016
Romanian: Data primei autorizări: 22 iulie 2016
Slovenian: Pomembno je, da te informacije prebereta oba, moški in ženska.
Romanian: Este important ca atât bărbații, cât și femeile să citească aceste informații.
Slovenian: Zelo pomembno je, da opravite celoten ciklus zdravljenja.
Romanian: Este foarte important să terminați întregul ciclu de tratament.
Slovenian: To omogoči trajno odpravo okužbe iz telesa.
Romanian: Acest lucru permite eliminarea definitivă a infecţiei din corp.
Slovenian: Priporočljivo je klinično in laboratorijsko spremljanje.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică și de laborator.
Slovenian: Dodatne podrobnosti o študiji
Romanian: Detalii suplimentare din studiu
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija pri moških in ženskah
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepţia la bărbați și femei
Slovenian: Preglednica 2 prikazuje seznam ocenjenih ali možnih medsebojnih delovanj z zdravili.
Romanian: Tabelul 2 prezintă o listă a interacţiunilor medicamentoase evaluate sau potenţiale.
Slovenian: S seboj vzemite škatlo zdravila, da boste zdravniku lahko pokazali, kaj ste vzeli.
Romanian: Luați cutia medicamentului cu dumneavoastră pentru a-i putea arăta medicului ce ați luat.
Slovenian: Spremembe izbranih laboratorijskih parametrov so opisane v preglednici 4.
Romanian: Modificările parametrilor de laborator selectați sunt descrise în Tabelul 4.
Slovenian: Število testiranih izolatov: a = 5, b = 4, c = 14, d = 10, e = 9
Romanian: Număr de tulpini izolate testate: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da ne smejo vzeti dvojnega odmerka.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiți să nu utilizeze o doză dublă.
Slovenian: Pomembno je, da ne izpustite nobenega odmerka tega zdravila.
Romanian: Este important să nu uitați să luați nicio doză din acest medicament.
Slovenian: • da preveri, ali je zdravljenje pri vas delovalo in nimate več hepatitisa C,
Romanian: • verifica dacă tratamentul dumneavoastră a avut rezultate și dacă nu mai aveți hepatită C
Slovenian: • občutek šibkosti ali pomanjkanje energije (astenija)
Romanian: • senzație de slăbiciune sau de lipsă de energie (astenie)
Slovenian: • Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh odmerkov skupaj), če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă (două doze împreună) pentru a compensa doza uitată.
Slovenian: • imate ali ste imeli okužbo z virusom hepatitisa B, ker vas bo zdravnik morda bolj skrbno spremljal,
Romanian: • aveţi o infecție curentă sau anterioară cu virusul hepatitic B, deoarece este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze mai îndeaproape
Slovenian: • ste kdaj jemali katero koli zdravilo za hepatitis C,
Romanian: • ați luat vreodată vreun medicament pentru hepatita C
Slovenian: • sunitinib za zdravljenje določenih vrst raka,
Romanian: • sunitinib pentru a trata anumite tipuri de cancer
Slovenian: Rasa/etnična pripadnost
Romanian: Rasă/origine etnică
Slovenian: Ustreznih in dobro nadzorovanih študij z zdravilom ZEPATIER pri nosečnicah ni.
Romanian: Nu există studii adecvate şi bine controlate efectuate cu ZEPATIER la femeile gravide.
Slovenian: To velja tudi za zdravila rastlinskega izvora in zdravila, ki ste jih dobili brez recepta.
Romanian: Aceasta include medicamentele din plante şi medicamentele obţinute fără prescripţie medicală.
Slovenian: • Zelo pomembno je, da natančno preberete informacije o nosečnosti in kontracepciji v navodilu za uporabo ribavirina.
Romanian: • Este foarte important să citiţi cu foarte mare atenţie informaţiile referitoare la sarcină şi contracepţie din prospectul pentru ribavirină.
Slovenian: • imate kakršno koli drugo bolezen.
Romanian: • aveți orice alte afecțiuni medicale.
Slovenian: EC50 nM
Romanian: CE50 nM
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko tednov morate jemati zdravilo ZEPATIER.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune timp de câte săptămâni trebuie să luaţi ZEPATIER.
Slovenian: Ribavirin lahko močno škoduje nerojenemu otroku.
Romanian: Ribavirina poate avea efecte foarte dăunătoare asupra copilului nenăscut.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral zamenjati zdravila oziroma spremeniti odmerke zdravil.
Romanian: Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă schimbe medicamentele sau să modifice doza medicamentelor dumneavoastră.
Slovenian: Preglednica 8: Študije, izvedene z zdravilom ZEPATIER
Romanian: Tabelul 8: Studii efectuate cu ZEPATIER
Slovenian: Trajnost z odpornostjo povezanih substitucij
Romanian: Persistența substituțiilor asociate cu rezistenţa
Slovenian: Embrio-fetalni in postnatalni razvoj
Romanian: Dezvoltare embrio-fetală și post-natală
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo bolnika spremljati glede znakov in simptomov neželenih učinkov in uvesti ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Romanian: În caz de supradozaj, se recomandă ca pacientul să fie monitorizat pentru orice semne sau simptome de reacţii adverse şi instituit tratament simptomatic corespunzător.
Slovenian: • če ste alergični na elbasvir, grazoprevir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: • sunteţi alergic la elbasvir, grazoprevir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Slovenian: Puščica navzgor "↑" oziroma puščica navzdol "↓" predstavljata spremembo izpostavljenosti, ki zahteva spremljanje ali prilagoditev odmerka tega zdravila, ali da sočasna uporaba ni priporočljiva oziroma je kontraindicirana.
Romanian: O săgeată în sus „↑" sau în jos „↓" reprezintă o modificare a expunerii care necesită monitorizare sau o ajustare a dozei acelui medicament, sau administrarea concomitentă nu este recomandată sau este contraindicată.
Slovenian: Povprečno razmerje (90 % interval zaupanja) za AUC, Cmax, C12 ali C24 (verjeten mehanizem medsebojnega delovanja)
Romanian: Raport mediu (interval de încredere 90%) pentru ASC, Cmax, C12 sau C24 (mecanism de interacţiune potenţial)
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan s hrano ali brez nje.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi cu sau fără alimente.
Slovenian: Ker študije o sposobnosti razmnoževanja na živalih ne napovejo vedno tudi odziva pri človeku, se zdravilo ZEPATIER med nosečnostjo lahko uporabi le, če možna korist upravičuje morebitno tveganje za plod.
Romanian: Deoarece studiile la animale privind funcția de reproducere nu sunt întotdeauna predictive în ceea ce privește răspunsul la om, ZEPATIER trebuie utilizat doar dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial pentru făt.
Slovenian: Do uporabe shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
Romanian: A se păstra în ambalajul original până la utilizare pentru a fi protejat de umiditate.
Slovenian: Za seznam teh zdravil glejte "Ne jemljite zdravila ZEPATIER, če jemljete katero od naslednjih zdravil."
Romanian: Vezi lista de la punctul „Nu luaţi ZEPATIER dacă luați oricare dintre următoarele medicamente".
Slovenian: Virus hepatitisa C je virus, ki okuži jetra.
Romanian: Hepatita C este produsă de un virus care infectează ficatul.
Slovenian: Ta zakasnela zvišanja ALT so bila praviloma asimptomatska.
Romanian: Aceste creşteri tardive ale valorilor ALT au fost de obicei asimptomatice.
Slovenian: Preglednica 2: Medsebojno delovanje in priporočila glede odmerkov med uporabo z drugimi zdravili
Romanian: Tabelul 2: Interacţiuni şi recomandări de dozare la utilizarea concomitentă cu alte medicamente
Slovenian: Učinkovini v zdravilu delujeta skupaj in blokirata dve različni beljakovini, ki ju virusi hepatitisa C potrebujejo za rast in razmnoževanje.
Romanian: Substanţele active din componenţa medicamentului acţionează împreună prin blocarea a două proteine diferite de care virusul hepatitic C are nevoie pentru a se dezvolta şi a se reproduce.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare referitoare la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Slovenian: Ocenjujejo, da je absolutna biološka uporabnost elbasvirja 32 %.
Romanian: Pentru elbasvir, biodisponibilitatea absolută este estimată a fi de 32%.
Slovenian: Tako boste imeli najboljše možnosti, da vam zdravilo ozdravi okužbo s hepatitisom C.
Romanian: Astfel veți avea cea mai bună șansă ca medicamentul să trateze hepatita C.
Slovenian: Zdravilo ZEPATIER ni priporočljivo za bolnike, okužene s temi genotipi.
Romanian: Nu este recomandată administrarea ZEPATIER la pacienţii infectați cu aceste genotipuri.
Slovenian: To mu bo omogočilo:
Romanian: Astfel, medicul dumneavoastră poate:
Slovenian: Ta preglednica ne vsebuje vseh medsebojnih delovanj.
Romanian: Tabelul nu include toate posibilităţile de interacţiune.
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) ali zelo redki (< 1/10.000).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000) sau foarte rare (<1/10000).
Slovenian: Zdravnik bo morda moral povečati pogostnost krvnih preiskav, da bo lahko spremljal, kako dobro se lahko vaša kri strjuje.
Romanian: Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să mărească frecvența efectuării analizelor de sânge, pentru a verifica cât de bine se coagulează sângele dumneavoastră.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ZEPATIER
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ZEPATIER
Slovenian: • da preveri ali so se morda pojavili neželeni učinki,
Romanian: • verifica dacă există reacții adverse
Slovenian: Zakasnela zvišanja ALT so se po navadi pojavila v 8. tednu zdravljenja ali kasneje.
Romanian: Aceste creșteri tardive ale valorilor ALT au apărut în general la 8 săptămâni de tratament sau ulterior.
Slovenian: Aluminijev ali magnezijev hidroksid; kalcijev karbonat
Romanian: Hidroxid de aluminiu sau de magneziu; carbonat de calciu
Slovenian: • dabigatran za preprečitev krvnih strdkov,
Romanian: • dabigatran pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge
Slovenian: Filmsko obložene tablete je treba pogoltniti cele in se jih lahko vzame s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Romanian: Comprimatele filmate trebuie înghițite întregi și pot fi administrate cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Slovenian: Pri vseh bolnikih je treba pred začetkom zdravljenja izvesti presejanje za HBV.
Romanian: Screening-ul pentru VHB trebuie să fie efectuat la toți pacienții înainte de începerea tratamentului.
Slovenian: Zelo pomembno je, da preberete tudi navodilo za uporabo drugega zdravila, ki ga boste jemali skupaj z zdravilom ZEPATIER.
Romanian: Este foarte important să citiți și prospectele celorlalte medicamente pe care le veți lua împreună cu ZEPATIER.
Slovenian: Populacija Študijske skupine in trajanje (število zdravljenih preiskovancev)
Romanian: Braţele de tratament din studiu şi durata (Număr de subiecți trataţi)
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte o primernih načinih kontracepcije.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre diferite metode de contracepție care sunt potrivite pentru dumneavoastră.
Slovenian: • če imate zmerne ali hude težave z jetri.
Romanian: • aveţi anumite probleme moderate sau grave ale ficatului
Slovenian: NS5A katera koli od naslednjih substitucij NS5A:
Romanian: NS5A Oricare dintre următoarele substituții la nivelul NS5A:
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, razen če vam tako svetuje zdravnik.
Romanian: Nu încetați să luați acest medicament decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru.
Slovenian: Tableta je dolga 21 mm in široka 10 mm.
Romanian: Comprimatul are lungimea de 21 mm și lățimea de 10 mm.
Slovenian: Sočasna uporaba z grazoprevirjem ni klinično pomembno povečala izpostavljenosti substratom CYP3A.
Romanian: Administrarea concomitentă cu grazoprevir nu a determinat creșteri relevante din punct de vedere clinic ale expunerii la substraturile CYP3A.
Slovenian: V teh študijah pri zdravih prostovoljcih so bili neželeni učinki po pogostnosti in izrazitosti podobni kot v skupinah s placebom.
Romanian: În aceste studii la voluntari sănătoși, reacțiile adverse au fost similare ca frecvență și severitate cu cele raportate în grupurile placebo.
Slovenian: Vpliv izhodiščnih polimorfizmov HCV na odziv na zdravljenje
Romanian: Efectul polimorfismelor VHC de la momentul iniţial asupra răspunsului la tratament
Slovenian: Zdravljenje in trajanje zdravljenja
Romanian: Tratament și durată
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, izračunajte, koliko časa je minilo od takrat, ko bi morali vzeti zdravilo ZEPATIER:
Romanian: Dacă totuși uitați să luați o doză, încercați să vă dați seama cât timp a trecut de când ar fi trebuit să luați ZEPATIER:
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom ZEPATIER, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu ZEPATIER având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Slovenian: Na podlagi podatkov in vitro ni pričakovati klinično pomembnega medsebojnega delovanja zdravila ZEPATIER kot zaviralca drugih encimov CYP, UGT1A1, esteraz (CES1, CES2 in CatA), OAT1, OAT3 in OCT2.
Romanian: Pe baza datelor in vitro, nu sunt de așteptat interacţiuni semnificative din punct de vedere clinic cu ZEPATIER ca inhibitor al altor enzime CYP, UGT1A1, esteraze (CES1, CES2 şi CatA), OAT1, OAT3 și OCT2.
Slovenian: Sakvinavir/ritonavir Tipranavir/ritonavir Atazanavir
Romanian: Saquinavir/ritonavir Tipranavir/ritonavir Atazanavir
Slovenian: Pogosti astenija, razdražljivost
Romanian: Frecvente astenie, iritabilitate
Slovenian: ZEPATIER + RBV 16 tednov
Romanian: ZEPATIER + RBV, 16 săptămâni
Slovenian: Sočasna okužba s HCV/HBV (virusom hepatitisa B)
Romanian: Infecție concomitentă cu VHC/VHB (virusul hepatitic B)
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovenian: • rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin ali lovastatin za znižanje holesterola v krvi,
Romanian: • rosuvastatină, atorvastatină, fluvastatină, simvastatină sau lovastatină pentru scăderea nivelului colesterolului din sânge
Slovenian: Vodite seznam svojih zdravil in ga pokažite zdravniku in farmacevtu, kadar dobite kakšno novo zdravilo.
Romanian: Faceţi o listă a medicamentelor pe care le luaţi şi arătaţi-o medicului dumneavoastră şi farmacistului atunci când vi se prescrie un nou medicament.
Slovenian: Za podrobna navodila glede odmerjanja ribavirina, vključno s prilagoditvijo odmerka, prosimo, glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za ribavirin.
Romanian: Pentru instrucțiuni specifice referitoare la doza de ribavirină, inclusiv modificarea dozei, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ribavirină.
Slovenian: Deleži zakasnelega zvišanja ALT med zdravljenjem so neposredno povezani s plazemsko izpostavljenostjo grazoprevirju.
Romanian: Rata creșterilor tardive ale valorilor ALT în timpul tratamentului este direct legată de expunerea plasmatică la grazoprevir.
Slovenian: Razpoložljivi farmakokinetični podatki pri živalih kažejo na izločanje elbasvirja in grazoprevirja v mleko.
Romanian: Datele de farmacocinetică disponibile la animale au evidenţiat excreţia elbasvir şi grazoprevir în lapte.
Slovenian: • da se odloči, katera druga zdravila morate jemati skupaj z zdravilom ZEPATIER in koliko časa,
Romanian: • decide ce alte medicamente trebuie să luați împreună cu ZEPATIER și pentru cât timp
Slovenian: Vključuje preiskovance, pri katerih so na voljo podatki o izhodiščnem sekvenciranju, in ki so dosegli SVR12 oziroma ustrezali kriterijem za virološki neuspeh.
Romanian: Include subiecți cu date privind secvenţierea disponibile la momentul inițial și care fie au obținut RVS12, fie au îndeplinit criteriile pentru eşec virusologic.
Slovenian: Laboratorijske teste za oceno delovanja jeter je treba opraviti pred začetkom zdravljenja, v 8. tednu zdravljenja in še glede na klinične indikacije.
Romanian: Testele de laborator de evaluare a funcției hepatice trebuie efectuate înainte de tratament, la 8 săptămâni de tratament și așa cum este indicat din punct de vedere clinic.
Slovenian: Nekaterih zdravil ne smete jemati skupaj z zdravilom ZEPATIER.
Romanian: Există unele medicamente pe care nu trebuie să le luați împreună cu ZEPATIER.
Slovenian: Med 4-urno dializo se je v dializatu pojavilo manj kot 0,5 % grazoprevirja.
Romanian: În cadrul unei şedinţe de dializă cu durata de 4 ore, mai puţin de 0,5% grazoprevir a fost recuperat în dializat.
Slovenian: Referenca
Romanian: Referință
Slovenian: Kaj je zdravilo ZEPATIER in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este ZEPATIER şi pentru ce se utilizează
Slovenian: Q2 2023
Romanian: Trimestrul 2 al anului 2023
Slovenian: Psihiatrične motnje: Pogosti nespečnost, anksioznost, depresija
Romanian: Tulburări psihice: Frecvente insomnie, anxietate, depresie
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z zdravilom ZEPATIER
Romanian: Recomandare privind administrarea concomitentă cu ZEPATIER
Slovenian: Medsebojno delovanje ni raziskano.
Romanian: Interacțiunea nu a fost studiată.
Slovenian: Elbasvir in grazoprevir sta v veliki meri vezana na beljakovine v humani plazmi (elbasvir > 99,9 %, grazoprevir 98,8 %).
Romanian: Elbasvir şi grazoprevir se leagă în proporţie mare (>99,9% şi respectiv 98,8%) de proteinele plasmatice umane.
Slovenian: V predkliničnih študijah so učinke opazili samo pri izpostavljenostih, bistveno večjih od največje izpostavljenosti pri človeku, kar kaže na majhen pomen za klinično uporabo.
Romanian: În studiile non-clinice au fost observate efecte numai la expuneri considerate suficient de mari faţă de expunerea maximă la om, fapt ce indică o relevanţă mică pentru uzul clinic.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorbcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Slovenian: • neobičajno izpadanje ali redčenje las
Romanian: • cădere sau subțiere neobișnuită a părului
Slovenian: Ena škatla vsebuje skupaj 28 tablet.
Romanian: Fiecare cutie conţine un număr total de 28 comprimate.
Slovenian: V kliničnih študijah sta bila najpogostejša neželena učinka (več kot 10 %) utrujenost in glavobol.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, reacţiile adverse raportate cel mai frecvent (mai mult de 10%) au fost fatigabilitatea și cefaleea.
Slovenian: Vključuje preiskovance iz C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE, C-WORTHY in C-SURFER.
Romanian: Include subiecți din C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE, C-WORTHY și C-SURFER.
Slovenian: Večji deleži zakasnelega zvišanja ALT so se pojavili pri ženskah (2 % [11/652]), Azijcih (2 % [4/165]) in preiskovancih, starih ≥ 65 let (2 % [3/187]) (glejte poglavji 4.8 in 5.2).
Romanian: Rate mai mari de creșteri tardive ale valorilor ALT au apărut la femei (2% [11/652]), persoane de origine asiatică (2% [4/165]) și subiecți cu vârsta ≥65 ani (2% [3/187]) (vezi pct. 4.8 și 5.2).
Slovenian: Če se pri vas pojavi kateri koli od teh simptomov, vas bo zdravnik morda napotil na preiskavo krvi, da bo ugotovil,
Romanian: În cazul în care apar oricare dintre aceste simptome, este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă efectueze analize de sânge pentru a verifica cum funcţionează ficatul dumneavoastră.
Slovenian: Tablete pogoltnite cele, s hrano ali brez nje.
Romanian: Înghițiți comprimatul întreg, cu sau fără alimente.
Slovenian: Če se bruhanje pojavi več kot 4 ure po zaužitju zdravila, dodaten odmerek ni potreben.
Romanian: Dacă vărsăturile apar la mai mult de 4 ore de la administrare, nu este nevoie de doză suplimentară.
Slovenian: Elbasvir je zaviralec NS5A HCV, ki je bistvena za replikacijo virusne RNA in sestavljanje viriona.
Romanian: Elbasvir este un inhibitor al NS5A a VHC, care este esenţială pentru replicarea ARN viral și pentru asamblarea virionului.
Slovenian: • takrolimus za preprečitev zavrnitve darovanega organa,
Romanian: • tacrolimus pentru a preveni respingerea organului transplantat
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zdravila z direktnim delovanjem na viruse, zdravila za zdravljenje infekcij z virusom hepatitisa C, oznaka ATC: J05AP54.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru utilizare sistemică, antivirale cu acţiune directă, antivirale pentru tratamentul infecțiilor cu VHC, codul ATC: J05AP54.
Slovenian: C-EDGE COINFECTION (odprta)
Romanian: C-EDGE COINFECTION (deschis)
Slovenian: Replikoni HCV z zmanjšano dovzetnostjo za elbasvir in grazoprevir so bili izbrani v celični kulturi za genotipe 1a, 1b in 4.
Romanian: Repliconii VHC cu sensibilitate redusă la elbasvir și grazoprevir au fost selectați în culturi celulare pentru genotipurile 1a, 1b și 4.
Slovenian: Vključuje štiri preiskovance, okužene z drugimi podtipi genotipa 1, razen 1a in 1b.
Romanian: Include patru subiecți infectați cu subtipuri ale genotipului 1 diferite de 1a sau 1b.
Slovenian: Ponovno zdravljenje
Romanian: Reînceperea tratamentului
Slovenian: Opisana medsebojna delovanja zdravil temeljijo na izsledkih študij zdravila ZEPATIER ali elbasvirja (EBR) ali grazoprevirja (GZR) samega, oziroma gre za predvidena medsebojna delovanja, ki se lahko pojavijo z elbasvirjem ali grazoprevirjem.
Romanian: Interacțiunile medicamentoase descrise se bazează pe rezultate provenite din studii efectuate fie cu ZEPATIER, fie cu elbasvir (EBR) și grazoprevir (GZR) ca substanțe utilizate individual sau sunt interacțiuni medicamentoase previzibile care ar putea surveni cu elbasvir sau grazoprevir.
Slovenian: Pričakovano: ↑ sunitinib
Romanian: Este de aşteptat: ↑ sunitinib
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila ZEPATIER
Romanian: Nu încetaţi să luaţi ZEPATIER
Slovenian: Populacijske farmakokinetične ocene izpostavljenosti elbasvirju in grazoprevirju so bile med belci in črnci/Afroameričani primerljive.
Romanian: Estimările de farmacocinetică populațională ale expunerii la elbasvir și grazoprevir au fost comparabile între persoanele de rasă caucaziană și cele de rasă neagră/afro-americani.
Slovenian: Med zdravljenjem nastale substitucije, opažene v virusnih populacijah pri teh preiskovancih glede na genotipe, so prikazane v preglednici 6.
Romanian: Substituțiile apărute în timpul tratamentului observate în populaţiile virale ale acestor subiecți în funcție de genotipuri sunt prezentate în Tabelul 6.
Slovenian: Vsebuje laktozo in natrij.
Romanian: Conţine lactoză și sodiu.
Slovenian: Vključuje preiskovance iz C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE in C-SCAPE.
Romanian: Include subiecți din C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE și C-SCAPE.
Slovenian: Učinki zdravila ZEPATIER med nosečnostjo niso znani.
Romanian: Efectele ZEPATIER în timpul sarcinii nu sunt cunoscute.
Slovenian: Nastale aminokislinske substitucije
Romanian: Substituții de aminoacizi apărute