FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Älä anna enempää eläinlääkevalmistetta kuin suositellun annoksen.
Czech: Nepodávejte více, než je doporučená dávka veterinárního přípravku.
Finnish: Ei saa käyttää lähellä avotulta.
Czech: Nepoužívat v blízkosti otevřeného ohně.
Finnish: Keskitä adaptori suoraan pullon yläosan päälle.
Czech: Směřujte adaptér přímo na vršek lahvičky.
Finnish: • sillä on todettu sydämen vajaatoiminta, matala tai korkea verenpaine, veren epänormaalin pieni tilavuus, hengitysvaikeuksia, epilepsia, ikään liittymätön sarveiskalvon sairaus, tai jos sillä on tai voisi olla täysin lamaantunut suoli.
Czech: • Prodělal srdeční selhání, trpí na nízký či vysoký krevní tlak, špatně dýchá, prodělal v minulosti epilepsii, trpí korneální patologií nesouvisející s věkem či má nebo může mít částečný či úplný paralytický ileus.
Finnish: Ei saa antaa toista annosta 7 päivän sisällä.
Czech: Nepodávat druhou dávku veterinárního přípravku v průběhu následujících 7 dní.
Finnish: Ei saa annostella muille alueille kuin selkään lapaluiden alueelle.
Czech: Neaplikovat na jiná místa než na hřbet mezi lopatky.
Finnish: Ihokosketusta tulee välttää, koska Recuvyra voi imeytyä ihmisen iholta.
Czech: Vyhněte se kontaktu s pokožkou, neboť lidská kůže dokáže přípravek Recuvyra absorbovat.
Finnish: 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet Avaamaton pakkaus ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Czech: Neotevřená injekční lahvička nevyžaduje žádné zvláštní podmínky k uchovávání.
Finnish: Jos annostilavuus on suurempi kuin 0,5 ml, siirrä annostelijan kärkeä ainakin 2,5 cm alkuperäisestä kohdasta ja laita enintään 0,5 ml. Toista, kunnes koko laskettu annos on levitetty koiralle.
Czech: Pokud je množství podávaného přípravku větší než 0,5 ml, posuňte hrot aplikátoru alespoň o 2,5 cm dál od prvního místa aplikace a znovu aplikujte maximálně 0,5 ml. Opakujte, dokud nenanesete veškeré vypočtené množství dávky.
Finnish: PIENET LAPSET EIVÄT SAA KOSKEA KOIRAA 72 TUNTIIN (3 päivään) SEN JÄLKEEN, KUN RECUVYRAA ON ANNETTU KOIRALLE.
Czech: MALÉ DĚTI BY SE NEMĚLY PSA PO APLIKACI PŘÍPRAVKU RECUVYRA DOTKNOUT PO DOBU 72 HODIN (3 dnů).
Finnish: Käännä pullo pystyasentoon, tartu adaptoriin, käännä ruiskua ¼ kierrosta vastapäivään ja poista ruisku.
Czech: Otočte lahvičku zpět do vertikální polohy, uchopte adaptér, otočte stříkačkou v protisměru hodinových ručiček o ¼ a stříkačku vyjměte.
Finnish: Poista muovinen suojakuori lasipullon päältä.
Czech: Sejměte plastový ochranný obal z vršku skleněné lahvičky.
Finnish: Sedaatio voi jatkua kauemmin kuin 24 tuntia lääkkeen annon jälkeen.
Czech: Sedace může přetrvávat až 24 hodin po aplikaci.
Finnish: Kuitenkin koirilla, joilla on tuuhea turkki, suositellaan karvan leikkaamista ennen lääkkeen antoa, jotta varmistetaan eläinlääkevalmisteen suora kosketus ihon kanssa.
Czech: Nicméně, má-li pes velmi hustou srst, je vhodné chlupy před aplikací přípravku sepnout, aby byl zajištěn přímý kontakt veterinárního léčivého přípravku s kůží psa.
Finnish: Plasman fentanyylipitoisuudet saavuttavat arvon 1,0 ng/ml (jota yleensä pidetään analgeettisena) yli 60 %:lla koirista 4 tunnin sisällä annostelusta.
Czech: U více než 60 % psů během 4 hodin po podání přípravku dosahují hodnoty plazmatické koncentrace fentanylu 1,0 ng/ml, (což je množství, které se obecně považuje za analgetické).
Finnish: Fentanyyli jakaantuu stratum corneumista syvempänä olevien ihokerrosten läpi ja systeemiseen verenkiertoon päivien aikana.
Czech: Během následujících dní pak fentanyl proniká ze stratum corneum (rohové vrstvy kůže) do dalších vrstev a do velkého krevního oběhu.
Finnish: Tämän vuoksi α2-adrenergisia agonisteja pitäisi käyttää varovaisesti eläimillä, joille on annosteltu eläinlääkevalmistetta, mahdollisten additiivisten ja synergististen vaikutusten vuoksi.
Czech: Proto je u zvířat, jim byl podán tento veterinární léčivý přípravek, nutné zachovat při užívání α2-adrenergických agonistů zachovat obezřetnost z důvodu potenciálního zvýšeného nebo synergického účinku.
Finnish: Recuvyra on liuos, joka on suunniteltu laitettavaksi koirasi lapaluiden väliselle iholle (katso kuva) ainoastaan eläinlääkärin toimesta käyttäen erityisesti suunniteltua kertakäyttöistä annostelijaa, johon ei kuulu neulaa.
Czech: Recuvyra je roztok určený k podání na pokožku hřbetu mezi lopatky (viz obrázek níže) provedenému pouze veterinárním lékařem pomocí speciálně navrženého aplikátoru na jedno použití bez potřeby jehel.
Finnish: Käyttäen hellävaraista, tasaista painetta paina adaptori pulloon, kunnes se on kiinnittynyt.
Czech: Jemným, ale vyrovnaným tlakem zatlačte adaptér na lahvičku, dokud nezapadne.
Finnish: Sellaisten ruiskujen käyttö, joita ei ole toimitettu valmisteen kanssa, tai valmisteen säilyttäminen ruiskussa voi johtaa annostelun epätarkkuuteen.
Czech: Použití jiných stříkaček či uchovávání veterinárního léčivého přípravku ve stříkačce může vést k nepřesnému dávkování.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější krabička
Finnish: Kun adaptori on asetettu, sitä ei saa poistaa.
Czech: Jakmile zapadne, už adaptér nesundavejte.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta tulee käyttää varoen morfiinin tai muiden opioidityyppisten analgeettien yhteydessä, koska vaikutuksia ei ole tutkittu.
Czech: Pokud se podává společně s morfinem či jinými opioidními typy analgetik, je nutné zachovat obezřetnost, neboť účinky ještě nebyly prostudovány.
Finnish: Iholle laittamisen jälkeen fentanyyli imeytyy nopeasti ihoon.
Czech: Po aplikaci přípravku na kůži se fentanyl rychle absorbuje do pokožky.
Finnish: Liuoksen vetämiseksi pullosta paina toimitettu ruiskun kärki adaptorin keskelle ja käännä ruiskua hellävaraisesti noin ¼ kierrosta myötäpäivään, kunnes se on kiinnittynyt.
Czech: K natažení roztoku z lahvičky natlačte hrot stříkačky do středu adaptéru a jemně stříkačkou otočte po směru hodinových ručiček přibližně o ¼, dokud pevně zapadne.
Finnish: Hävitä käytetty ruisku/annostelijan kärki yhdessä sopivaan säiliöön.
Czech: Odhoďte použitou stříkačku/hrot aplikátoru v jednom do příslušného kontejneru.
Finnish: Eläinlääkärisi tulee käyttää Recuvyraa varovaisesti yhdessä muun morfiinin tai muiden opioidikipulääkkeiden tai α-adrenergisten agonistien kanssa, koska mahdollisia yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
Czech: Pokud váš veterinář kombinuje přípravek Recuvyra s jinými morfinovými či opioidními analgetiky anebo s α-adrenergickými agonisty, měl by postupovat obezřetně, neboť možné vedlejší účinky kombinované léčby ještě nebyly prostudovány.
Finnish: Valmiste on tarkoitettu yksittäiseen annosteluun 2 - 4 tuntia ennen leikkausta vähintään 4 päivän analgesian tuottamiseksi.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je určen pro jednorázové podání 2 až 4 hodiny před chirurgickým zákrokem a zajišťuje analgezii na minimálně 4 dny.
Finnish: Jos valmistetta vahingossa joutuu iholle, huuhtele alue välittömästi vedellä, pese alue sitten runsaalla määrällä vettä ja saippuaa ja käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže oblast ihned opláchněte vodou, poté omyjte hojným množstvím mýdla a vody a vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Finnish: Annosteluväline:
Czech: Dávkovač:
Finnish: • hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana)
Czech: • velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Fentanyyli 50 mg/ml
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTK Y (EK) Fentanylum 50 mg/ml
Finnish: Deutschland (Germany) Lilly Deutschland GmbH Abteilung Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str 2-4
Czech: Lilly Deutschland GmbH Abteilung Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str 2-4
Finnish: Liuoksen vetäminen pullosta (katso kuva 2):
Czech: Natahování roztoku z lahvičky (viz obr.
Finnish: Ei saa käyttää koirilla, joilla on todettu sydämen vajaatoiminta, matala verenpaine, hypovolemia, hengitysvaikeuksia, kohonnut verenpaine, epilepsia, ikään liittymätön sarveiskalvon sairaus tai niille, joilla on tai epäillään olevan paralyyttinen ileus.
Czech: Nepoužívat u psů s diagnózou srdečního selhání, hypotenzí, hypovolemií, hypoventilací, hypertenzí, epileptickou anamnézou, korneální patologií nesouvisející s věkem psa či u psů s podezřením na paralytický ileus.
Finnish: Fentanyyli on hyvin rasvaliukoinen ja jakaantuu nopeasti erilaisiin kudoksiin läpäisten helposti veriaivoesteen koiralla.
Czech: Fentanyl je vysoce rozpustný v lipidech a u psů se rychle šíří do různých tkání a prostupuje hematoencefalickou bariérou.
Finnish: Antokohdan tulisi olla puhdas ja vapaa pintamateriaalista.
Czech: Místo aplikace musí být čisté a bez jakýchkoliv povrchových látek.
Finnish: (t)
Czech: (ml)
Finnish: Eläinlääkkeen joutuessa vahingossa silmiin huuhdo ne runsaalla määrällä vettä ja käänny välittömästi lääkärin puoleen.
Czech: V případě náhodného kontaktu veterinárního léčivého přípravku s očima, oči vypláchněte hojným množstvím vody a ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Finnish: Jos aiemmin tällä eläinlääkevalmisteella aiemmin hoidetulle koiralle aiotaan tehdä seuraava leikkaus, täytyy huomioida vähintään 7 päivän annosteluväli ennen toisen annoksen annostelua.
Czech: Má-li pes, kterému již byl tento veterinární léčivý přípravek aplikován, podstoupit další operaci, je nutné před aplikací další dávky zachovat 7denní dávkovací pauzu.
Finnish: Koirat, jotka ovat lievästi sedatoituneita, eivät juo vettä eivätkä syö vapaaehtoisesti siinä määrin kuin leikkausta edeltävä tila edellyttää, tulee arvioida kuivumisen suhteen, ja niille tulee antaa lisänestettä ja lisäravintoa tarpeen mukaan.
Czech: Psi, kteří jsou mírně utlumeni, sami nepijí a nepřijímají potravu v dostatečném množství nutném pro zachování vhodného předoperačního stavu, by měli podstoupit vyšetření kvůli případné dehydrataci a podání dodatečných tekutin a výživy v případě nutnosti.
Finnish: Recuvyra-liuoksen suositeltu annos (2,6 mg fentanyyliä painokiloa kohti) laitetaan suoraan iholle koiran lapaluiden väliin kahdesta neljään tuntiin ennen kuin koirallesi tehdään leikkaus.
Czech: Dvě až čtyři hodiny před operací se psovi aplikuje doporučená dávka přípravku Recuvyra (2,6 mg fentanylu / kg živé hmotnosti) přímo na kůže mezi lopatky.
Finnish: Koirat, jotka ovat jonkin verran sedaation alaisia, eivätkä juo vettä ja syö vapaaehtoisesti, pitäisi arvioida kuivumisen varalta, ja niille tulee antaa lisänestettä ja -ravintoa tarpeen mukaan.
Czech: Psi, kteří jsou mírně utlumeni, sami nepijí a nepřijímají potravu, by měli podstoupit vyšetření kvůli případné dehydrataci a podání dodatečných tekutin a výživy v případě nutnosti.
Finnish: Käännä pullo ja vedä ruiskun mäntää taaksepäin, kunnes oikea tilavuus on vedetty.
Czech: Otočte lahvičku vzhůru nohama a vytáhněte píst stříkačky, dokud nepojme požadované množství roztoku.
Finnish: Kun Recuvyraa on annosteltu, eläinlääkärisi seuraa huolellisesti koiraasi varmistaakseen, että sen vaste lääkkeelle on turvallinen.
Czech: Jakmile veterinář aplikuje přípravek Recuvyra, bude následně pečlivě sledovat vašeho psa, zda správně reaguje.
Finnish: Adaptorin kiinnittäminen (katso kuva 1):
Czech: Připevnění adaptéru (viz obr.
Finnish: Vaikutuksen kumoaminen tulee aloittaa siinä tapauksessa, että eläinlääkevalmisteen annostelun/yliannoksen seurauksena havaitaan seuraavia oireita: voimakas sedaatio, tajuttomuus, kouristelu, työläs tai vatsahengitys tai voimakkaasti laskenut verenpaine.
Czech: V případě, že po aplikaci/předávkování veterinárním léčivým přípravkem vypozorujete některý z následujících účinků, zahajte reverzní léčbu: těžká sedace, bezvědomí, záchvaty, obtížné či břišní dýchání či těžká hypotenze.
Finnish: Ellei koirallasi ole tuuheaa turkkia, ei yleensä ole tarpeen leikata/ajella koirasi karvaa lapaluiden välistä valmisteen tarkoituksenmukaista laittoa varten.
Czech: Jestliže váš pes nemá hustou srst, pak není nutné chlupy v místě aplikace, tj.
Finnish: Portugal (Portugal)
Czech: Ireland (Ireland)
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Fentanyyli 50 mg/ml
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Fentanylum 50 mg/ml
Finnish: Imeytä kaikki näkyvä liuos käyttäen imevää materiaalia, kuten paperipyyhkeitä.
Czech: Pomocí absorpčních materiálů, jako jsou papírové ubrousky, vysajte veškerý patrný roztok.
Finnish: Fentanyyli metaboloituu laajasti ja erittyy virtsaan.
Czech: Fentanyl je rychle metabolizován a vyloučen v moči.
Finnish: Tlag
Czech: INDIKACE
Finnish: Recuvyra on voimakas ja pitkäkestoinen kipulääke ja sitä pitäisi käyttää ainoastaan suurissa leikkauksissa, jotka edellyttävät ainakin 4 päivän kestoista opiaattianalgesiaa.
Czech: Přípravek Recuvyra by se měl používat pouze u velkých chirurgických operací, které vyžadují opiátovou analgezii po dobu alespoň 4 dní.
Finnish: Koiria ei pidä kotiuttaa ennen kuin leikkauksen jälkeinen sedaatio on enää lievä tai sitä ei ole ja koirat juovat vettä ja syövät vapaaehtoisesti siinä määrin kuin leikkausta edeltänyt tila edellyttää.
Czech: Psy nelze vydat zpět jejich majitelům, dokud se nezeslabí či nepomine pooperační sedace a dokud sami nepijí vodu a nepřijímají krmení v dostatečném množství, jež lze po dané operaci očekávat.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Pullo:
Czech: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Finnish: Recuvyran antaminen ei aiheuta koirallesi kipua ja eläinlääkärisi käyttää annostelutaulukkoa ja erityisesti suunniteltua annostelijaa tuotteen levittämiseksi huolellisesti ihon pinnalle käyttämättä neuloja.
Czech: Váš veterinář při aplikaci přípravku na pokožku psa použije dávkovací tabulku a speciálně navržený aplikátor bez použití jakýchkoliv jehel.
Finnish: • kuin yhtenä antokertana ja suositusannoksella
Czech: • Pouze v jediné dávce dle doporučeného dávkování
Finnish: Kohdan valmistelu: Karvoja ei tarvitse välttämättä leikata antokohdasta.
Czech: Příprava místa aplikace: V místě aplikace není nutné spínat srst zvířete.
Finnish: Ruiskuja tai annostelijan kärkiä ei saa käyttää uudelleen.
Czech: Nepoužívejte již použité stříkačky či aplikační hroty.
Finnish: Suurena annoksena tiedetään fentanyylin aiheuttavan mahdollisesti tappavan hengityksen lamaantumisen.
Czech: Fentanyl ve vysokých dávkách způsobuje potenciálně smrtelnou dechovou nedostatečnost.
Finnish: Laita enintään 0,5 ml iholle siirtämättä annostelijan kärkeä.
Czech: Naneste na kůži maximálně 0,5 ml přípravku a pokuste se nepohnout aplikátorem.
Finnish: Kiinnitä annostelijan kärki ruiskuun kääntämällä annostelijan kärkeä 1/3 kierrosta myötäpäivään 2.
Czech: Otáčením hrotu aplikátoru po směru hodinových ručiček o 1/3 jej připevníte na stříkačku.
Finnish: Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly sur Seine, Paris Tel. : +33/(0)1 55 49 35 29 France
Czech: Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly sur Seine Paris
Finnish: Laita iholle enintään 0,5 ml siirtämättä annostelijan kärkeä.
Czech: Na jedno místo na kůži naneste maximálně 0,5 ml přípravku, aniž byste pohnuli hrotem aplikátoru.
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää imettäville tai tiineille nartuille tai siitoseläimille.
Czech: Nepoužívat veterinární léčivý přípravek u laktujících nebo březích fen, nebo u chovných zvířat.
Finnish: Sinun tulee kertoa eläinlääkärillesi ennen hoidon aloittamista, jos tiedät jonkin näistä pätevän koiraasi.
Czech: Vztahuje-li se některá z těchto podmínek na vašeho psa, informujte o tom vašeho veterinárního lékaře ještě před ošetřením.
Finnish: Oikean määrän vetämiseksi tarkasti aseta ruiskun männän O-renkaan yläosa päällekkäin ruiskun lieriön sopivan merkkiviivan kanssa.
Czech: Abyste do stříkačky natáhli správné množství roztoku, musí kroužek na pístu stříkačky souhlasit se značkou na ampuli stříkačky.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET
Czech: Aplikace přípravku
Finnish: Kun lääke on levitetty iholle, se kuivuu nopeasti johtaen fentanyylin perkutaaniin imeytymiseen.
Czech: Jakmile se aplikuje na kůži, veterinární léčivý přípravek rychle zasychá a fentanyl se perkutánně absorbuje do těla.
Finnish: Jos fentanyyliä annostellaan vahingossa suuhun yli 20 µg/kg (0,4 µl/kg Recuvyra) yksittäisenä annoksena, voi ilmaantua lieviä haittavaikutuksia, kuten sedaatiota.
Czech: Mírné vedlejší účinky jako sedace se mohou objevit po jednorázové ústní aplikaci fentanylu v množství více než 20 µg/kg (0,4 µl/kg přípravku Recuvyra).
Finnish: Vakava yliannos voi johtaa munuaisten vajaatoimintaan, mikä johtuu mahasuolikanavan hidastuneen liikkuvuuden aiheuttamasta matalasta verenpaineesta.
Czech: Nadměrné předávkování může vést k ledvinovému selhání díky hypotenzi způsobené gastrointestinální hypomobilitou.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Transdermaaliliuos Kirkas, väritön tai kellertävä liuos.
Czech: Čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok.
Finnish: • yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä)
Czech: • časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)
Finnish: Älä anna toisten eläinten olla kosketuksissa lääkityn kohdan kanssa ainakaan 72 tuntiin levittämisen jälkeen.
Czech: Po dobu alespoň 72 hodin po aplikaci zamezit kontaktu místa aplikace s jinými zvířaty.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Recuvyra hillitsee kipua koirilla, joille on tehty suuri ortopedinen tai pehmytkudosleikkaus.
Czech: Recuvyra zmírňuje pooperační bolesti spojené s velkými ortopedickými operacemi a operacemi měkkých tkání u psů.
Finnish: Saattaa olla tarpeen poistaa ruiskusta ilma takaisin pulloon.
Czech: V případě potřeby vytlačte vzduch zpět do lahvičky.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Koirat.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Recuvyra 50 mg/ml transdermaaliliuos koirille
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Recuvyra 50 mg/ml transdermální roztok pro psy
Finnish: Ei oleellinen.
Czech: Vzácné (tj.
Finnish: Jos koirasi painaa enemmän kuin 20 kg, pidetään sitä sairaalassa ainakin 48 tunnin ajan Recuvyran antamisen jälkeen.
Czech: Váží-li váš pes více než 20 kg, zůstane hospitalizován na klinice minimálně 48 hodin po aplikaci přípravku Recuvyra.
Finnish: Eesti (Estonia)
Czech: Eesti
Finnish: • harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä)
Czech: • vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat)
Finnish: Mahasuolikanavan pysähdys voi johtaa vakaviin komplikaatioihin, joten liiallisen lamaantumisen tapauksessa opiaattien vaikutuksen kumoamista pitäisi harkita (katso kohta 4.10).
Czech: Proto je nutné v případě nepřiměřené narkózy zvážit aplikaci antagonistů opiátů (viz bod 4.10).
Finnish: Kello
Czech: Čas
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Transdermaaliseen käyttöön.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Pro transdermální podání.
Finnish: Suuremmat oraaliset annokset voivat saada aikaan anesteettisia vaikutuksia sekä sydämen ja keuhkojen lamaantumista.Ei saa käyttää imettävillä tai tiineillä nartuilla tai siitoseläimillä (katso kohta 4.7)
Czech: Nepoužívat veterinární léčivý přípravek u laktujících nebo březích fen, nebo u chovných zvířat (viz bod 4.7).
Finnish: I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
Czech: Italia (Italy) Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
Finnish: Oksentelu ja ripuli ovat myös yleisiä haittavaikutuksia.
Czech: Běžnými vedlejšími účinky jsou zvracení a průjem.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuuta 2012.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne února 2012.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Recuvyraa varten 06/10/2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Recuvyra platné v celé Evropské unii dne 06/10/2011.
Finnish: Recuvyra fentanyyli
Czech: Recuvyra fentanylum
Finnish: Sitä antaa eläinlääkäri.
Czech: Přípravek podává veterinární lékař.
Finnish: Lääkettä annetaan vain kerran, 2-4 tuntia ennen leikkausta, ja sen vaikutus kestää vähintään neljä päivää.
Czech: Přípravek se podává pouze jednou, dvě až čtyři hodiny před operací a jeho účinek trvá alespoň čtyři dny.
Finnish: Tämä teksti ei korvaa henkilökohtaista keskustelua eläinlääkärin kanssa.
Czech: Tento dokument nemůže nahradit osobní rozhovor s veterinárním lékařem vašeho zvířete.
Finnish: Muita tietoja Recuvyrasta:
Czech: Další informace o přípravku Recuvyra:
Finnish: Pienten lasten (15 kg:n painoiset tai sitä pienemmät) ei kuitenkaan tule koskettaa koiraa kolmeen päivään lääkkeen antamisen jälkeen, koska he voivat altistua suurelle määrälle fentanyyliä.
Czech: Malé děti (o hmotnosti do 15 kg) by se neměly psa dotýkat tři dny po podání přípravku, neboť mohou být vystaveny vysokému množství fentanylu.
Finnish: Yleisiä sivuvaikutuksia ovat myös ripuli ja oksentelu.
Czech: Běžnými vedlejšími účinky jsou také průjem a zvracení.
Finnish: Jos Recuvyralle altistumisen jälkeen kehittyy oireita, on hakeuduttava välittömästi lääkäriin.
Czech: Dojde-li v důsledku expozice přípravku Recuvyra k rozvoji příznaků, je třeba neprodleně vyhledat lékařskou pomoc.
Finnish: Mitä Recuvyra on?
Czech: Co je Recuvyra?
Finnish: Lääkettä käsitellessä on käytettävä suojavaatteita tai -varusteita.
Czech: Při manipulaci s přípravkem by se měly používat ochranné prostředky (oděv).
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että Recuvyran hyödyt olivat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan antamista sille.
Czech: Výbor CVMP rozhodl, že přínosy přípravku Recuvyra převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Recuvyra aiheuttaa hyvin yleisesti uneliaisuutta, joka voi kestää yli 24 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen ja johon voi liittyä heikentynyttä ruokahalua ja juomisen vähenemistä, ulostamisen vähenemistä sekä ohimenevää painonlaskua.
Czech: Přípravek Recuvyra velmi často vyvolává ospalost, která může přetrvávat déle než 24 hodin po aplikaci přípravku a která může být provázena sníženým příjmem potravy a vody, sníženou tvorbou stolice a přechodnou ztrátou hmotnosti.
Finnish: Sitä on saatavana transdermaalisena valmisteena (ihon läpi annosteltavana nesteenä).
Czech: Je dostupný ve formě transdermálního roztoku (roztoku pro aplikaci na kůži).
Finnish: Yleisimmät fentanyylin yliannostukseen liittyvät oireet ihmisillä ovat hengityslama, uneliaisuus ja mioosi (silmän mustuaisen pienentyminen).
Czech: Mezi nejčastější příznaky spojené s předávkováním fentanylem u lidí patří útlum dýchání, ospalost a myóza (zúžení očních zornic).
Finnish: Muita sivuvaikutuksia ovat ruumiinlämmön lievä laskeminen sekä lievä sydämen syketaajuuden ja hengitystiheyden väheneminen, joita voi esiintyä kolmen päivän ajan lääkkeen käytön jälkeen.
Czech: Mezi další vedlejší účinky patří mírné snížení tělesné hmotnosti, srdeční a dechové frekvence po dobu až tří dnů po podání přípravku.
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin hoidon epäonnistumista (koirat, joiden kivun hoito näillä lääkkeillä piti lopettaa vaikutuksen puuttumisen vuoksi) näiden kahden lääkkeen osalta sekä lisälääkityksen tarvetta opioidilääkkeiden haittavaikutusten lieventämiseksi.
Czech: Studie porovnávaly tyto dva léky s ohledem na míru selhání (psi, u kterých muselo být podávání přerušeno vzhledem k nedostatečné úlevě od bolesti) a nutnost podání další léčby k potlačení škodlivých účinků opioidních léčivých přípravků.
Finnish: Mitä riskejä Recuvyraan liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Recuvyra?
Finnish: Koirien iholle annosteltuna fentanyyliannos imeytyy nopeasti verenkiertoon ihon alla olevien verisuonten kautta.
Czech: Při aplikaci na kůži psa se dávka fentanylu rychle vstřebává krevními cévami pod kůží do krevního řečiště.
Finnish: Mitä hyötyä Recuvyrasta on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku Recuvyra byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Recuvyraa koiralle antavan henkilön on vältettävä lääkkeen joutumista iholle, koska lääke voi imeytyä ihmisen ihon läpi ja aiheuttaa myös ihmisille reaktioita, esimerkiksi ihoärsytystä.
Czech: Osoba podávající přípravek Recuvyra by se měla vyvarovat kontaktu s kůží vzhledem k tomu, že se přípravek může vstřebávat lidskou kůží a vyvolávat reakce u lidí, včetně podráždění kůže.
Finnish: Aikuisille koiran ihon koskettamisesta Recuvyran antamisen jälkeen ei pitäisi aiheutua vaaraa.
Czech: Kontakt s kůží psa po aplikaci přípravku Recuvyra by neměl vyvolávat u dospělých žádné potíže.