FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si alguno de estos efectos adversos se vuelve grave, o si usted nota algún efecto adverso no descrito en este prospecto, por favor indiqueselo a su médico.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni naveden v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika.
Spanish: Trastornos hemáticos y linfáticos
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema
Spanish: Episodios cardiovasculares mayores (IAM mortal y no mortal, IM silente, muerte por CC aguda, angina inestable, IDAC, ACTP, revascularización, ictus) IM (IAM mortal y no mortal, IM silente)
Slovenian: Poglavitni srčno-žilni dogodki (AMI s smrtnim izidom ali brez, tihi MI, smrt zaradi akutne CHD, nestabilna angina, CABG, PTCA, revaskularizacija, infarkt) MI (AMI s smrtnim izidom ali brez, tihi MI)
Spanish: CC = cardiopatía coronaria; IM = infarto de miocardio.
Slovenian: CHD = koronarna srčna bolezen; MI = miokardni infarkt.
Spanish: No hubo evidencia de que hubiera diferencias en cuanto a efecto del tratamiento según el sexo, la edad o el nivel basal de C-LDL de los pacientes.
Slovenian: Ni bilo dokazov, da bi se učinek zdravljenja razlikoval glede na spol bolnikov, njihovo starost ali izhodiščno koncentracijo holesterola LDL.
Spanish: Como con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, se han comunicado elevaciones en los niveles de las transaminasas séricas en los pacientes que recibían {NOMBRE DEL PRODUCTO}.
Slovenian: Tako kot pri drugih zaviralcih HMG CoA reduktaze tudi pri bolnikih, zdravljenih s {(Lastniško) ime}, poročajo o zvišanju serumskih transaminaz.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU Pretisni omot
Spanish: {NOMBRE DEL PRODUCTO} está indicado como tratamiento adicional a la dieta en la reducción del colesterol total elevado, el colesterol LDL, la apoproteina B y los triglicéridos en pacientes con hipercolesterolemia primaria incluyendo la hipercolesterolemia familiar (variante heterozigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta) (Correspondiente a los tipos IIa y IIb de la clasificación de Fredrickson) cuando la respuesta obtenida con la dieta u otras medidas no farmacológicas ha sido inadecuada.
Slovenian: {(Lastniško) ime} je indiciran kot dodatek k dieti za znižanje zvišanega celotnega holesterola, holesterola LDL, apolipoproteina B in trigliceridov pri bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, vključno s familiarno hiperholesterolemijo (heterozigotna oblika) ali kombinirano (mešano) hiperlipidemijo (kar ustreza tipoma IIa in IIb po Fredricksonovi klasifikaciji), kadar odziv na dieto in druge nefarmakološke ukrepe ni zadosten.
Spanish: Fenazona
Slovenian: Fenazon
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite to navodilo!
Spanish: Se les trató con atorvastatina en dosis de 10 mg diarios (n = 1428) o con placebo (n = 1410), con una mediana de seguimiento de 3,9 años.
Slovenian: Bolnike so zdravili bodisi z atorvastatinom 10 mg na dan (n=1428), bodisi s placebom (n=1410); povprečno spremljanje je trajalo 3,9 leta.
Spanish: Toma de otros medicamentos
Slovenian: Pot uporabe zdravila
Spanish: restringiendo así la indicación a la población incluida en el ensayo CARDS y relegando los resultados del ensayo ASCOT-LLA a una descripción en la sección 5.1. del RCP ante la falta de eficacia demostrada en el subgrupo de mujeres.
Slovenian: pri čemer se je indikacija zožila na populacijo, ki je bila vključena v preskušanje CARDs, rezultati preskušanja ASCOT-LLA pa so bili zaradi nedokazane učinkovitosti pri ženskah uvrščeni v opis v poglavju 5.1 Povzetka glavnih značilnosti zdravila (SPC).
Spanish: En base a los datos de los estudios clínicos y de la amplia experiencia post-comercialización, se presenta a continuación el perfil de acontecimientos adversos de {NOMBRE DEL PRODUCTO}.
Slovenian: Naslednja tabela prikazuje profil neželenih učinkov {(Lastniško) ime} na podlagi podatkov iz kliničnih raziskav in obsežnih postmarketinških izkušenj.
Spanish: El efecto de atorvastatina sobre la cardiopatía coronaria mortal y no mortal se valoró en un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, el Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA).
Slovenian: Učinek atorvastatina na koronarno bolezen s smrtnim izidom in brez njega so ocenili v randomiziranem, dvojno slepi, s placebom kontrolirani študiji ASCOT-LLA (Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm).
Spanish: En cualquiera de estos casos, su médico podrá indicarle si debe realizarse análisis de sangre antes y posiblemente durante el tratamiento con {NOMBRE DEL PRODUCTO} para predecir el riesgo de sufrir efectos adversos relacionados con el músculo.
Slovenian: Če karkoli od zgoraj naštetega velja za vas, bo vaš zdravnik za oceno tveganja za pojav neželenih učinkov, povezanih z mišicami, izvedel preiskave krvi pred zdravljenjem s {(Lastniško) ime} in verjetno tudi med njim.
Spanish: Los inhibidores de la glicoproteína-P (por ejemplo, ciclosporina) pueden aumentar la biodisponibilidad de atorvastatina.
Slovenian: Atorvastatin in njegovi presnovki so substrati glikoproteina P. Zaviralci glikoproteina P (npr. ciklosporin) lahko zvečajo biološko uporabnost atorvastatina.
Spanish: Inhibidores del citocromo P450 3A4
Slovenian: Zaviralci citokroma P450 3A4
Spanish: Nº Acontecimientos (Atorvastatina vs placebo)
Slovenian: št. dogodkov (atorvastatin v primerjavi s placebom)
Spanish: En el análisis por subgrupos de sexo (81% hombres, 19% mujeres), se confirmó el efecto beneficioso de atorvastatina en los hombres pero no pudo establecerse en mujeres posiblemente debido a la baja incidencia de eventos en el subgrupo de mujeres.
Slovenian: V analizi podskupin po spolu (81% moških, 19% žensk) so ugoden učinek atorvastatina na glavni opazovani dogodek potrdili pri moških, ne pa tudi pri ženskah, verjetno zato, ker je bila pogostost dogodkov v ženski podskupini manjša.
Spanish: Estos resultados concuerdan con lo observado en pacientes con hipercolesterolemia familiar heterozigótica, diversas formas de hipercolesterolemia no familiar y en la hiperlipidemia mixta, incluyendo pacientes con diabetes melitus no insulino-dependiente.
Slovenian: To velja tako za bolnike s heterozigotno familiarno hiperholesterolemijo, kot za tiste z nefamiliarno hiperholesterolemijo in mešano hiperlipidemijo, vključno z diabetiki tipa 2.
Spanish: El efecto de atorvastatina sobre la enfermedad cardiovascular mortal y no mortal se valoró también en un ensayo aleatorizado, doble ciego, multicéntrico y controlado con placebo, el Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS), en pacientes con diabetes tipo 2 de 40-75 años de edad, sin antecedentes de enfermedad cardiovascular y con C-LDL
Slovenian: Učinek atorvastatina na srčno-žilno bolezen s smrtnim izidom ali brez so ovrednotili tudi v randomiziranem, dvojno slepem, multicentričnem, s placebom nadzorovanem preskušanju z imenom Sodelovalna študija atorvastatina pri diabetesu (Collaborative Atorvastatin Diabetes Study, CARDS) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, starih od 40 do 75 let,
Spanish: Atorvastatina se metaboliza por la vía del citocromo P450 3A4.
Slovenian: Atorvastatin se presnavlja s citokromom P450 3A4.
Spanish: Se observó una tendencia favorable respecto a la tasa de mortalidad (82 muertes en el grupo placebo vs. 61 muertes en el grupo de atorvastatina, p=0,0592).
Slovenian: Opažen je bil ugoden trend glede na stopnjo smrtnosti (82 smrti v skupini s placebom, 61 smrti v skupini z zdravljenjem, p=0,0592).
Spanish: El recubrimiento de {NOMBRE DEL PRODUCTO} contiene hipromelosa, macrogol 8000, dióxido de titanio (E171), talco, simeticona, estearato de macrogol y ácido sórbico.
Slovenian: Filmska obloga tablet {(Lastniško) ime} vsebuje hipromelozo, makrogol 8000, titanov dioksid (E171), smukec, simetikon, makrogol stearat in sorbinsko kislino.
Spanish: Estan marcados con 80 por un lado y con PD 158 por el otro lado.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako "80" in na drugi strani oznako "PD 158".
Spanish: valor de p
Slovenian: Vrednos t p
Spanish: El recubrimiento de {NOMBRE DEL PRODUCTO} contiene hipromelosa, macrogol 8000, dióxido de titanio (E171), talco, simeticona, estearato de macrogol, ácido sórbico y cera candelilla.
Slovenian: Filmska obloga tablet {(Lastniško) ime} vsebuje hipromelozo, makrogol 8000, titanov dioksid (E171), smukec, simetikon, makrogol stearat, sorbinsko kislino in kandelila vosek.
Spanish: {NOMBRE DEL PRODUCTO} está también indicado, para reducir el colesterol total y colesterol LDL en pacientes con hipercolesterolemia familiar homozigótica, en terapia combinada con otros tratamientos hipolipemiantes (por ejemplo, aferesis de las LDL) o si no se dispone de estos tratamientos.
Slovenian: {(Lastniško) ime} je indiciran tudi za znižanje zvišanega celotnega holesterola in holesterola LDL pri bolnikih s homozigotno obliko familiarne hiperholesterolemije kot dodatek drugim načinom terapevtskega zniževanja lipidov (npr. aferezi LDL) ali če takšni načini niso na voljo.
Spanish: Raras: hepatitis, ictericia colestática.
Slovenian: Redko: hepatitis, holestatski ikterus.
Spanish: Las reacciones adversas más comúnmente esperadas fueron principalmente gastrointestinales incluyendo estreñimiento, flatulencia, dispepsia, dolor abdominal que normalmente mejoraron al continuar el tratamiento.
Slovenian: Najpogosteje pričakovani neželeni učinki so predvsem prebavni, med drugim zaprtje, napenjanje, dispepsija in bolečine v trebuhu.
Spanish: Los pacientes eran hipertensos con edades comprendidas entre 40 y 79 años, sin antecedentes previos de infarto ni de angina tratada y con niveles de C-total ≤ 6,5 mmol/l (251 mg/dl).
Slovenian: Vključeni bolniki so imeli hipertenzijo, bili so stari od 40 do 79 let, niso imeli anamneze miokardnega infarkta ali zdravljenja angine in so imeli ravni skupnega holesterola ≤6,5 mmol/l (251 mg/dl).
Spanish: Poco frecuentes: anorexia, vómitos.
Slovenian: Občasno: anoreksija, bruhanje.
Spanish: Previamente al tratamiento La prescripción de atorvastatina en aquellos pacientes con factores que pueden predisponer a la aparición de rabdomiolisis, debe realizarse con precaución.
Slovenian: Atorvastatin je treba previdno dajati bolnikom, ki imajo predispozicijske dejavnike za rabdomiolizo.
Spanish: La dosis máxima de {NOMBRE DEL PRODUCTO} es 80 mg una vez al día.
Slovenian: Največji odmerek je 80 mg {(Lastniško) ime} enkrat na dan.
Spanish: El estudio ASCOT-LLA se realizó en 10.000 pacientes (40-79 años de edad) con niveles de colesterol normales a levemente elevados, sin IM ni tratamiento previo por angina pero con hipertensión y al menos otros 3 factores de riesgo CV, con el fin de valorar el efecto de atorvastatina sobre la CC mortal y no mortal.
Slovenian: Raziskava ASCOT-LLA je bila opravljena na 10.000 bolnikih (starih od 40 do 79 let) z normalnimi do blago zvišanimi ravnmi holesterola, brez anamneze miokardnega infarkta (MI) ali zdravljenja angine ter s hipertenzijo in najmanj 3 drugimi dejavniki tveganja za srčno-žilne bolezni z namenom vrednotenja učinka atorvastatina na koronarno srčno bolezen, ki se konča s smrtnim izidom ali ne. Atorvastatin je statistično značilno znižal pogostnost koronarnih in srčno-žilnih dogodkov, infarktov in revaskularizacijskih posegov v celotni preiskani kohorti.
Spanish: Los pacientes fueron tratados con 10 mg/ día de atorvastatina cálcica (n=1.428) o placebo (n=1.410) durante un seguimiento medio de 3,9 años.
Slovenian: Bolniki so bili zdravljeni z bodisi atorvastatinom 10 mg dnevno (n=1428) bodisi placebom (n=1410) v obdobju spremljanja z mediano 3,9 let.
Spanish: Por tanto, no se recomienda la ingestión conjunta de atorvastatina y de grandes cantidades de zumo de pomelo.
Slovenian: Zato ni priporočljivo, da bolnik med jemanjem atorvastatina pije veliko grenivkinega soka.
Spanish: Poco frecuente: miopatía.
Slovenian: Občasno: miopatija.
Spanish: Los pacientes eran hipertensos de 40-79 años de edad, sin infarto de miocardio ni tratamiento antianginoso previo, y con niveles de CT ≤ 6,5 mmol/l (251 mg/dl).
Slovenian: Bolniki so bili hipertenzivni, stari od 40 do 79 let, pred tem niso imeli miokardnega infarkta, se niso zdravili zaradi angine pektoris in so imeli koncentracijo trigliceridov ≤ 6,5 mmol/l (251 mg/dl).
Spanish: Qué contiene {NOMBRE DEL PRODUCTO} 10 mg
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo {(Lastniško) ime} 10 mg
Spanish: Si estos niveles resultan significativamente elevados (> 5 veces el valor máximo de normalidad) el tratamiento se debe interrumpir.
Slovenian: Če je vrednost CPK pomembno zvišana (> 5-kratna ZNM), je treba zdravljenje prekiniti.
Spanish: Atorvastatina reduce las concentraciones plasmáticas de colesterol y de lipoproteínas inhibiendo en el hígado la HMG-CoA reductasa y la subsiguiente biosíntesis hepática de colesterol y aumentando en la superficie celular el número de receptores hepáticos para la LDL, lo que da lugar a un incremento de la absorción y el catabolismo de las LDL.
Slovenian: Atorvastatin zniža koncentracijo holesterola v plazmi in lipoproteinov v serumu tako, da zavre HMG CoA reduktazo, s čimer zavre biosintezo holesterola v jetrih.
Spanish: En un 0,4% de los pacientes tratados con {NOMBRE DEL PRODUCTO} se observaron elevaciones en valores 10 veces superiores al límite máximo de normalidad (ver sección
Slovenian: Zvišanje nad 10-kratno ZNM se je pojavilo pri 0,4% bolnikov, zdravljenih s {(Lastniško) ime} (glejte poglavje 4.4).
Spanish: El riesgo de miopatía inducida por atorvastatina puede aumentar con la administración conjunta de derivados del ácido fíbrico.
Slovenian: Sočasna uporaba fibratov lahko zveča tveganje za nastanek z atorvastatinom povezane miopatije.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de {NOMBRE DEL PRODUCTO} 20 mg contiene 65,61 mg de lactosa monohidratada.
Slovenian: Vsaka {(Lastniško) ime} 20 mg filmsko obložena tableta vsebuje 65.61 mg laktoze monohidrata.
Spanish: CC mortal más IM no mortal Total de episodios cardiovasculares e intervenciones de revascularización Total de episodios coronarios
Slovenian: CHD s smrtnim izidom in MI brez smrtnega izida Skupno število ardiovaskularnih dogodkov in revaskularizacij Skupno število koronarnih dogodkov
Spanish: Antes de tomar {NOMBRE DEL PRODUCTO}, el paciente debe haber llevado a cabo una dieta estándar para reducir los niveles de colesterol y debe continuar con ella durante el tratamiento con {NOMBRE DEL PRODUCTO} .
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja s {(Lastniško) ime} je treba bolniku predpisati standardno dieto za znižanje holesterola, ki jo mora nadaljevati tudi med zdravljenjem s {(Lastniško) ime}.
Spanish: Se observó una tendencia favorable en la tasa de mortalidad (82 muertes en el grupo placebo, frente a. 61 muertes en el grupo de atorvastatina, p = 0,0592).
Slovenian: Pri stopnji smrtnosti so opazili ugoden trend (82 smrtnih primerov v skupini, ki je prejemala placebo, v primerjavi z 61 smrtnimi primeri v skupini, ki je prejemala atorvastatin, p=0,0592).
Spanish: Debe interrupirse el tratamiento con atorvastatina, si se produce una elevación clínicamente significativa de los niveles de CPK (> 10 veces el valor máximo de normalidad), o si se diagnostica o sospecha una rabdomiolisis.
Slovenian: - Če se pojavi klinično pomembno zvišanje CPK (> 10-kratna ZNM), če je diagnosticirana rabdomioliza, ali če obstaja sum nanjo, je treba uporabo atorvastatina prekiniti.
Spanish: Frecuentes: erupción cutanea, prurito.
Slovenian: Pogosto: kožni izpuščaj, pruritus.
Spanish: Estan marcados con 20 por un lado y con PD 156 por el otro lado.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako "20" in na drugi strani oznako "PD 156".
Spanish: {NOMBRE DEL PRODUCTO} está contraindicado en el embarazo y durante la lactancia.
Slovenian: 4.6 Nosečnost in dojenje {(Lastniško) ime} je med nosečnostjo in dojenjem kontraindiciran.
Spanish: debilidad, diarrea, insomnio, mareos, dolor de pecho, reacciones alérgicas, entumecimiento,
Slovenian: glavobol, bolečine v mišicah, šibkost, driska, nespečnost, vrtoglavica, bolečine v prsih,
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si se produce.
Slovenian: Če se pojavi, takoj obvestite svojega zdravnika.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de {NOMBRE DEL PRODUCTO} 80 mg contiene 262,44 mg de lactosa monohidratada.
Slovenian: Vsaka {(Lastniško) ime} 80 mg filmsko obložena tableta vsebuje 262.44 mg laktoze monohidrata.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN <[Para completar a nivel nacional]>
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica]
Spanish: CÓMO TOMAR {NOMBRE DEL PRODUCTO} 10 mg
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO {(Lastniško) ime} 10 mg
Spanish: Carbonato cálcico Celulosa microcristalina Lactosa monohidratada Croscarmelosa sódica Polisorbato 80
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi kalcijev karbonat mikrokristalna celuloza laktoza monohidrat premreženi natrijev karmelozat polisorbat 80 hidroksipropilceluloza magnezijev stearat
Spanish: 48% 21 vs. 39
Slovenian: 38 napram21 napram
Spanish: Qué contiene {NOMBRE DEL PRODUCTO} 80 mg
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo {(Lastniško) ime} 80 mg
Spanish: Atorvastatina no ha demostrado tener potencial mutagénico ni clastogénico en 4 estudios in vitro llevados a cabo con y sin activación metabólica y en un estudio in vivo.
Slovenian: V 4 testih in vitro (s presnovno aktivacijo in brez nje) in 1 preskusu in vivo atorvastatin ni pokazal mutagenega ali klastogenega potenciala.
Spanish: Qué contiene {NOMBRE DEL PRODUCTO} 40 mg
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo {(Lastniško) ime} 40 mg
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de {NOMBRE DEL PRODUCTO} 40 mg contiene 131,22 mg de lactosa monohidratada.
Slovenian: Vsaka {(Lastniško) ime} 40 mg filmsko obložena tableta vsebuje 131.22 mg laktoze monohidrata.
Spanish: El principio activo de {NOMBRE DEL PRODUCTO} es atorvastatina.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v tabletah {(Lastniško) ime} je atorvastatin.
Spanish: Estan marcados con 40 por un lado y con PD 157 por el otro lado.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako "40" in na drugi strani oznako "PD 157".
Spanish: Qué contiene {NOMBRE DEL PRODUCTO} 20 mg
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo {(Lastniško) ime} 20 mg
Spanish: En el estudio MIRACL, se evalúo el efecto de 80 mg de atorvastatina en 3.086 pacientes (atorvastatina n=1.538; placebo n=1.548) con síndrome coronario agudo (infarto de miocardio sin onda Q o angina inestable).
Slovenian: V raziskavi MIRACL so pri 3086 bolnikih (atorvastatin n=1538; placebo n=1548) z akutnim koronarnim sindromom (miokardni infarkt brez zobca Q in nestabilna angina pektoris) ovrednotili zdravljenje z atorvastatinom 80 mg. Z zdravljenjem so pričeli med akutno fazo po sprejemu v bolnišnico in je trajalo 16 tednov.
Spanish: Basado en la diferencia de tasas brutas de episodios a lo largo de una mediana de seguimiento de 3,9 años.
Slovenian: Na osnovi razlike med neprilagojenimi stopnjami dogodkov v trajanju spremljanja z mediano 3,9 let.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de {NOMBRE DEL PRODUCTO} 10 mg contiene 32,80 mg de lactosa monohidratada.
Slovenian: Vsaka {(Lastniško) ime} 10 mg filmsko obložena tableta vsebuje 32.80 mg laktoze monohidrata.
Spanish: La respuesta terapéutica se observa al cabo de 2 semanas y habitualmente se alcanza la máxima respuesta terapéutica a las 4 semanas.
Slovenian: Primarna hiperholesterolemija in kombinirana (mešana) hiperlipidemija Pri večini bolnikov se stanje uredi z 10 mg {(Lastniško) ime} enkrat na dan. Terapevtski odziv je opazen že v 2 tednih, največji odziv pa se ponavadi pokaže v 4 tednih.
Spanish: Envases con blisters conteniendo 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 y 100 comprimidos recubiertos.
Slovenian: Pretisni omoti s 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 in 100 filmsko obloženimi tabletami.
Spanish: CONSERVACIÓN DE {NOMBRE DEL PRODUCTO} 20 mg
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA {(LASTNIŠKO) IME} 20 mg
Spanish: CONSERVACIÓN DE {NOMBRE DEL PRODUCTO} 40 mg
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA {(LASTNIŠKO) IME} 40 mg
Spanish: CONSERVACIÓN DE {NOMBRE DEL PRODUCTO} 10 mg
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA {(LASTNIŠKO) IME} 10 mg
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE Lote:
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija:
Spanish: Cómo tomar {NOMBRE DEL PRODUCTO}10 mg 4.
Slovenian: Kako jemati zdravilo {(Lastniško) ime} 10 mg 4.
Spanish: Cómo tomar {NOMBRE DEL PRODUCTO} 20 mg 4.
Slovenian: Kako jemati zdravilo {(Lastniško) ime} 20 mg 4.
Spanish: Estan marcados con 10 por un lado y con PD 155 por el otro lado.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako "10" in na drugi strani oznako "PD 155".
Spanish: CONSERVACIÓN DE {NOMBRE DEL PRODUCTO} 80 mg
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA {(LASTNIŠKO) IME} 80 mg
Spanish: 5 Conservación de {NOMBRE DEL PRODUCTO} 20 mg 6.
Slovenian: Shranjevanje zdravila {(Lastniško) ime} 20 mg 6.
Spanish: CÓMO TOMAR {NOMBRE DEL PRODUCTO} 40 mg
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO {(Lastniško) ime} 40 mg
Spanish: 5 Conservación de {NOMBRE DEL PRODUCTO} 80 mg 6.
Slovenian: Shranjevanje zdravila {(Lastniško) ime} 80 mg 6.
Spanish: QUÉ ES {NOMBRE DEL PRODUCTO} 10 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO {(Lastniško) ime} 10 mg IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Spanish: Cómo tomar {NOMBRE DEL PRODUCTO} 80 mg 4.
Slovenian: Kako jemati zdravilo {(Lastniško) ime} 80 mg 4.
Spanish: No todos estos efectos aversos han estado necesariamente relacionados con el uso de estos medicamentos; los efectos adversos poco frecuentes afectan a menos de 100 en 10.000 pacientes que reciben {NOMBRE DEL PRODUCTO}(esto significa que de cada 10.000 pacientes que toman {NOMBRE DEL PRODUCTO}, en al menos 9.900 no se espera que tengan esos efectos adversos).
Slovenian: Ni nujno, da so bili vsi ti neželeni učinki povezani z uporabo teh zdravil; občasni neželeni učinki se pojavijo pri manj kot 100 od 10.000 bolnikov, ki jemljejo {(Lastniško) ime} (to pomeni, da vsaj 9.900 od 10.000 bolnikov, ki jemljejo {(Lastniško) ime}, teh neželenih učinkov ne bo doživelo).
Spanish: En ensayos clínicos, al igual que con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, un 2,5% de los pacientes tratados con {NOMBRE DEL PRODUCTO} presentaron niveles de CPK 3 veces superiores al máximo de normalidad.
Slovenian: Zvišanje kreatin fosfokinaze (CPK), ki je presegalo 3-kratno ZNM, se je pojavilo pri 2,5% bolnikov, ki so jemali {(Lastniško) ime}, kar je podobno kot v kliničnih raziskavah z drugimi zaviralci HMG CoA reduktaze.
Spanish: 1Basado en la diferencia entre las tasas brutas de acontecimientos sobre un periodo medio de seguimiento de 3,3 años
Slovenian: 1Na osnovi razlike med neprilagojenimi stopnjami dogodkov v trajanju spremljanja z mediano 3,3 let.
Spanish: 3 x 28 comprimidos
Slovenian: 3 x 28 tablet
Spanish: Estos medicamentos son:
Slovenian: Tovrstna zdravila so:
Spanish: No se dispone aún de resultados en los niños de menos de 12 años.
Slovenian: Rezultati pri otrocih, mlajših od 12 let, še niso na voljo.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Sovaldi en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Sovaldi so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido tomado una vez al día con alimentos, normalmente durante 12 o 24 semanas.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta, ki se jemlje enkrat na dan skupaj s hrano, običajno 12 ali 24 tednov.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Sovaldi?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Sovaldi?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Sovaldi se controlan permanentemente.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Sovaldi stalno spremljajo.
Spanish: • Rifampicina y rifabutina (antibióticos).
Slovenian: • rifampicin in rifabutin (antibiotika);
Spanish: Otras informaciones sobre Sovaldi
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sovaldi
Spanish: • Carbamazepina, fenobarbital y fenitoína (medicamentos para tratar la epilepsia).
Slovenian: • karbamazepin, fenobarbital in fenitoin (zdravila za zdravljenje epilepsije).