FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Some patients who experience decrease in their response may benefit from an increase in dosing frequency to 40 mg SOLYMBIC every week.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som opplever en reduksjon i respons, kan ha nytte av en økning i doseringsfrekvens til 40 mg SOLYMBIC hver uke.
English: Women of child bearing potential/Contraception in males and females
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder, prevensjon hos menn og kvinner
English: The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen for voksne pasienter med psoriasis er en startdose på 80 mg, etterfulgt av 40 mg annenhver uke som starter en uke etter den første dosen.
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 6 years in this indication.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke adalimumab hos barn under 6 år ved denne indikasjonen.
English: SOLYMBIC is used to treat rheumatoid arthritis in adults.
Norwegian Bokmål: SOLYMBIC brukes for å behandle revmatoid artritt hos voksne.
English: Non-infectious uveitis is an inflammatory disease affecting certain parts of the eye. SOLYMBIC is used to treat adults with non-infectious uveitis with inflammation affecting the back of the eye.
Norwegian Bokmål: SOLYMBIC brukes for å behandle voksne med ikke-infeksiøs uveitt med betennelse som påvirker bakre del av øyet.
English: • abdominal pain;
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter,
English: Prescribers should exercise caution in considering the use of SOLYMBIC in patients with pre-existing or recent-onset central or peripheral nervous system demyelinating disorders; discontinuation of SOLYMBIC should be considered if any of these disorders develop.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege bør utvise varsomhet når SOLYMBIC vurderes til pasienter med tidligere eksisterende eller nylig oppståtte demyeliniserende sykdommer i det sentrale eller perifere nervesystemet.
English: ASAS 70
Norwegian Bokmål: ASAS 70 Uke 2
English: The needle cover of the pre-filled syringe or pen is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Norwegian Bokmål: Nålehetten til den ferdigfylte sprøyten eller pennen er laget av tørr naturgummi (et derivat av lateks), som kan fremkalle allergiske reaksjoner.
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later, and thereafter as 40 mg every other week.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for en raskere respons, kan legen din forskrive en oppstartsdose på 160 mg (som fire 40 mg injeksjoner på en dag eller to 40 mg injeksjoner daglig på to påfølgende dager), etterfulgt av 80 mg to uker senere, og deretter 40 mg annenhver uke.
English: If active tuberculosis is diagnosed, SOLYMBIC therapy must not be initiated (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: SOLYMBIC skal ikke startes opp dersom det diagnostiseres aktiv tuberkulose (se pkt.
English: SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Each single dose pre-filled syringe contains 20 mg of adalimumab in 0.4 mL (50 mg/mL) solution.
Norwegian Bokmål: SOLYMBIC 20 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Hver endose ferdigfylt sprøyte inneholder 20 mg adalimumab i 0,4 ml (50 mg/ml) oppløsning.
English: swelling or rash do not inject more SOLYMBIC and contact your doctor immediately since, in rare cases, these reactions can be life threatening.
Norwegian Bokmål: - Dersom du får allergiske reaksjoner med symptomer som tetthet eller piping i brystet, svimmelhet, hevelse eller utslett, må du ikke fortsette å bruke SOLYMBIC, men kontakte legen umiddelbart siden disse reaksjonene i sjeldne tilfeller kan være livstruende.
English: The recommended SOLYMBIC induction dose regimen for paediatric subjects with severe Crohn's disease is 40 mg at week 0 followed by 20 mg at week 2.
Norwegian Bokmål: Anbefalt SOLYMBIC induksjonsregime til pediatriske pasienter med alvorlig Crohns sykdom er 40 mg ved uke 0, etterfulgt av 20 mg ved uke 2.
English: SOLYMBIC is used to treat hidradenitis suppurativa in adults.
Norwegian Bokmål: SOLYMBIC brukes for å behandle hidrosadenitt hos voksne.
English: SOLYMBIC 40 mg injection adalimumab
Norwegian Bokmål: SOLYMBIC 40 mg injeksjonsvæske adalimumab s.c.
English: Before you use a SOLYMBIC pre-filled syringe, read this important information:
Norwegian Bokmål: Les denne viktige informasjonen før du bruker en SOLYMBIC ferdigfylt sprøyte:
English: The recommended dose of SOLYMBIC for patients with ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS and for patients with psoriatic arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av SOLYMBIC til pasienter med Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt), aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt og psoriasisartritt er en enkeltdose 40 mg adalimumab gitt som subkutan injeksjon annenhver uke.
English: The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections on the same day) two weeks later.
Norwegian Bokmål: Den vanlige doseringen for hidrosadenitt er en dose på 160 mg ved oppstart (som fire 40 mg injeksjoner på én dag eller to 40 mg injeksjoner daglig i to påfølgende dager), etterfulgt av en dose på 80 mg (som to 40 mg injeksjoner på samme dag) to uker senere.
English: Crohn's disease in adults and children Crohn's disease is an inflammatory disease of the digestive tract.
Norwegian Bokmål: Crohns sykdom er en betennelsessykdom i fordøyelseskanalen.
English: SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Norwegian Bokmål: SOLYMBIC 20 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte SOLYMBIC 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte adalimumab
English: The recommended SOLYMBIC induction dose regimen for paediatric subjects with severe Crohn's disease is 80 mg at week 0 followed by 40 mg at week 2.
Norwegian Bokmål: Anbefalt SOLYMBIC induksjonsregime til pediatriske pasienter med alvorlig Crohns sykdom er 80 mg ved uke 0, etterfulgt av 40 mg ved uke 2.
English: SOLYMBIC 20 mg injection adalimumab
Norwegian Bokmål: SOLYMBIC 20 mg injeksjonsvæske adalimumab s.c.
English: In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at week 0 (dose can be administered as four injections in one day or as two injections per day for two consecutive days), 80 mg at week 2 can be used, with the awareness that the risk for adverse events may be higher with use of the higher induction dose.
Norwegian Bokmål: I tilfelle det er behov for en hurtigere respons på behandlingen, kan doseringen 160 mg ved uke 0 (dosen kan administreres som fire injeksjoner på en dag eller som to injeksjoner daglig på to påfølgende dager), etterfulgt av 80 mg ved uke 2 benyttes med viten om at risikoen for bivirkninger kan øke ved bruk av en høyere induksjonsdose.
English: The needle cover of the pre-filled syringe is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Norwegian Bokmål: Nålehetten til den ferdigfylte sprøyten er laget av tørr naturgummi (et derivat av lateks), som kan fremkalle allergiske reaksjoner.
English: 6 SureClick pre-filled pens.
Norwegian Bokmål: 6 SureClick ferdigfylte penner.
English: ** p < 0.01
Norwegian Bokmål: < 0,001c
English: SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Each single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL (50 mg/mL) solution.
Norwegian Bokmål: SOLYMBIC 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Hver endose ferdigfylt sprøyte inneholder 40 mg adalimumab i 0,8 ml (50 mg/ml) oppløsning.
English: SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled pen Each single dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL (50 mg/mL) solution.
Norwegian Bokmål: SOLYMBIC 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Hver endose ferdigfylt penn inneholder 40 mg adalimumab i 0,8 ml (50 mg/ml) oppløsning.
English: If you stop using SOLYMBIC
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med SOLYMBIC
English: SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Solution for injection.
Norwegian Bokmål: SOLYMBIC 20 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte SOLYMBIC 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Some subjects who experience insufficient response may benefit from an increase in dosing frequency to 20 mg SOLYMBIC every week.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som opplever utilstrekkelig respons kan dra nytte av å øke doseringsfrekvensen til 20 mg SOLYMBIC ukentlig.
English: Week 26 Clinical remission Clinical response Week 52 Clinical remission Clinical response * p value for standard dose versus low dose comparison
Norwegian Bokmål: Klinisk remisjon Klinisk respons Uke 52
English: Each pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 40 mg adalimumab i 0,8 ml oppløsning.
English: The recommended SOLYMBIC dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av SOLYMBIC hos voksne pasienter med hidrosadenitt (HS) er 160 mg initialt ved dag 1 (dosen kan gis som fire 40 mg injeksjoner i løpet av en dag eller som to 40 mg injeksjoner per dag i to påfølgende dager), etterfulgt av 80 mg to uker senere ved dag 15 (dosen gis som to 40 mg injeksjoner i løpet av en dag).
English: A single SOLYMBIC pre-filled pen may be stored at temperatures up to a maximum of 25°C for a period of up to 14 days.
Norwegian Bokmål: En enkelt SOLYMBIC ferdigfylt penn kan oppbevares ved temperaturer opptil maks.
English: Low dose 20/10 mg eow
Norwegian Bokmål: Lav dose 20/10 mg annenhver uke
English: Systemic infections (including sepsis, candidiasis and influenza),
Norwegian Bokmål: Systemiske infeksjoner (inkludert blodforgiftning, candidiasis og influensa), Intestinale infeksjoner (inkludert viral gastroenteritt),
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in 1 day or as two 40 mg injections per day for 2 consecutive days) followed by 80 mg two weeks later.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for en raskere respons, kan ditt barns lege forskrive en oppstartsdose på 160 mg (som fire 40 mg injeksjoner på en dag eller to 40 mg injeksjoner daglig på to påfølgende dager), etterfulgt av 80 mg to uker senere.
English: SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: SOLYMBIC 20 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
English: EU/1/16/1163/005 - 6 pack
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1163/005 - 6-pakning
English: Each pre-filled syringe contains 20 mg of adalimumab in 0.4 mL of solution.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 20 mg adalimumab i 0,4 ml oppløsning.
English: ASAS 50
Norwegian Bokmål: ASAS 50 Uke 2
English: If you do not respond well enough to these medicines, you will be given SOLYMBIC to treat your enthesitis-related arthritis.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke reagerer godt nok på disse medisinene, vil du få SOLYMBIC for å behandle entesittrelatert artritt.
English: EU/1/16/1163/009 - 6 pack
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1163/009 - 6-pakning
English: System Organ Class Frequency Adverse Reaction Injury, poisoning and procedural complications
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og prosedyrerelaterte bivirkninger
English: NE
Norwegian Bokmål: NA
English: a**
Norwegian Bokmål: RA-studie I a**
English: In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at week 0 (dose can be administered as four injections in one day or as two injections per day for two consecutive days), 80 mg at week 2, can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction.
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for rask behandlingsrespons kan et regime med 160 mg i uke 0 (dosen kan gis som fire injeksjoner i løpet av en dag eller to injeksjoner per dag to påfølgende dager), og 80 mg i uke 2, brukes med viten om at risikoen for bivirkninger er høyere under induksjonen.
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 4 years in this indication.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke adalimumab hos barn yngre enn 4 år ved denne indikasjonen.
English: SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Norwegian Bokmål: SOLYMBIC 20 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte adalimumab
English: The usual SOLYMBIC dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (dose can be administered as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg two weeks later, then 40 mg every other week.
Norwegian Bokmål: Den vanlige SOLYMBIC dosen for voksne pasienter med ulcerøs kolitt er 160 mg ved oppstart (dosen kan tas som fire 40 mg injeksjoner på en dag eller som to 40 mg injeksjoner daglig på to påfølgende dager), etterfulgt av 80 mg to uker senere, og deretter 40 mg annenhver uke.
English: SOLYMBIC is used to treat psoriatic arthritis in adults.
Norwegian Bokmål: SOLYMBIC brukes for å behandle psoriasisartritt hos voksne.
English: G. Hold the pinch.
Norwegian Bokmål: G. Fortsett å holde fast huden.
English: CARTON PRE-FILLED PEN
Norwegian Bokmål: ESKE FERDIGFYLT PENN
English: EU/1/16/1163/007 - 2 pack
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1163/007 - 2-pakning
English: Oedema,
Norwegian Bokmål: • Hoste,
English: • numbness;
Norwegian Bokmål: • Nummenhet,
English: Time to treatment failure at or after week 2 in study UV II Primary analysis (ITT)
Norwegian Bokmål: Tid til behandlingssvikt ved eller etter uke 2 i studie UV II Primæranalyse (ITT) Placebo Adalimumab 115 45 (39,1)
English: The combination of SOLYMBIC and abatacept is not recommended (see section 4.4 “Concurrent administration of biologic DMARDS or TNF-antagonists”).
Norwegian Bokmål: 4.4 ”Samtidig bruk av biologisk DMARDS eller TNF-antagonister”).
English: The recommended SOLYMBIC induction dose regimen for adult patients with moderately to severely active Crohn's disease is 80 mg at week 0 followed by 40 mg at week 2.
Norwegian Bokmål: Anbefalt induksjonsregime med SOLYMBIC hos voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom er 80 mg initialt (ved uke 0) etterfulgt av 40 mg ved uke 2.
English: Vascular arterial occlusion, Thrombophlebitis
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Aortaaneurisme, Vaskulær arteriell okklusjon, Tromboflebitt
English: SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Norwegian Bokmål: SOLYMBIC 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte adalimumab
English: Gastroesophageal reflux disease, Sicca syndrome
Norwegian Bokmål: Refluksøsofagitt (GERD), Sjøgrens syndrom
English: Each pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 40 mg adalimumab i 0,8 ml oppløsning.
English: The needle cover of the pre-filled syringe is made from dry natural rubber (a derivative of latex) (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Nålehetten til den ferdigfylte sprøyten er laget av tørr naturgummi (et derivat av lateks) (se pkt.
English: SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled pen.
Norwegian Bokmål: SOLYMBIC 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
English: System Organ Class Frequency Adverse Reaction Infections and infestations*
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer*
English: SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: SOLYMBIC 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
English: Angioedema
Norwegian Bokmål: Anemi
English: EU/1/16/1163/004 - 4 pack
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1163/004 - 4-pakning
English: NA 24.0% 58.9%
Norwegian Bokmål: Uke 52 62,6 % 54,4 % Uke 104 56,0 % 49,3 % ACR 50
English: The recommended dose of SOLYMBIC for patients aged 4 to 17 years with plaque psoriasis depends on the weight of your child. SOLYMBIC should only be used in patients weighing either 23 to 28 kg or 47 kg and greater.
Norwegian Bokmål: SOLYMBIC skal bare brukes til pasienter som veier enten mellom 23 og 28 kg eller fra 47 kg og oppover.
English: EU/1/16/1163/008 - 4 pack
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1163/008 - 4-pakning
English: EU/1/16/1163/003 - 2 pack
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1163/003 - 2-pakning
English: SOLYMBIC 40 mg solution for injection in a pre-filled pen adalimumab
Norwegian Bokmål: SOLYMBIC 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn adalimumab
English: RA study III
Norwegian Bokmål: RA-studie III a**
English: Time to treatment failure at or after week 6 in study UV I Primary analysis (ITT)
Norwegian Bokmål: Tid til behandlingssvikt ved eller etter uke 6 i studie UV I Primæranalyse (ITT) Placebo Adalimumab 110 60 (54,5)
English: Some subjects who experience insufficient response may benefit from an increase in dosing frequency to 40 mg SOLYMBIC every week.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som opplever utilstrekkelig respons kan dra nytte av å øke doseringsfrekvensen til 40 mg SOLYMBIC ukentlig.
English: Clinical remission Mucosal healing
Norwegian Bokmål: Klinisk remisjon Klinisk respons
English: Cough
Norwegian Bokmål: Klyp
English: Syringe barrel
Norwegian Bokmål: Vaskulitt Anafylaksi
English: GI haemorrhage, Dyspepsia,
Norwegian Bokmål: • Puste-, svelgebesvær,
English: Depending on your response, your doctor may increase the dose frequency to 40 mg every week.
Norwegian Bokmål: Legen din kan øke doseringsfrekvensen til 40 mg hver uke avhengig av din respons.
English: A single SOLYMBIC pre-filled syringe may be stored at temperatures up to a maximum of 25°C for a period of up to 14 days.
Norwegian Bokmål: En enkelt SOLYMBIC ferdigfylt sprøyte kan oppbevares ved temperaturer opp til maks.
English: Haematoma
Norwegian Bokmål: Hematomer
English: Using your SOLYMBIC pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Hvordan bruke SOLYMBIC ferdigfylt sprøyte
English: Dose interruption
Norwegian Bokmål: Press ned
English: Adalimumab 40 mg eow N = 109
Norwegian Bokmål: Adalimumab 40 mg annenhver uke N = 109
English: Inspect the SOLYMBIC pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: B. Inspiser SOLYMBIC ferdigfylt sprøyte.
English: G. Hold the stretch or pinch.
Norwegian Bokmål: G. Fortsett å holde fast eller strekke huden.
English: The recommended dose of SOLYMBIC for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av SOLYMBIC til voksne pasienter er 80 mg gitt subkutant etterfulgt av 40 mg subkutant etter en uke, og deretter 40 mg annenhver uke.
English: 40 mg adalimumab administered every other week c MTX = methotrexate ** p < 0.01, adalimumab versus placebo
Norwegian Bokmål: RA-studie I ved 24 uker, RA-studie II ved 26 uker og RA-studie III ved 24 og 52 uker b 40 mg adalimumab administrert annenhver uke c MTX = metotreksat ** p < 0,01, adalimumab versus placebo
English: Dyspnoea,
Norwegian Bokmål: • hodepine,
English: ASASa 40
Norwegian Bokmål: ACR 70
English: Adalimumab 40 mg eow N = 80
Norwegian Bokmål: Adalimumab 40 mg annenhver uke N = 80
English: RA study II
Norwegian Bokmål: RA-studie II a**
English: Face oedema
Norwegian Bokmål: Hevelse i øye
English: MA (EU) number (Invented) name
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer (Handels) navn
English: Pack size
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse t
English: Content (concentration)
Norwegian Bokmål: Styrke Formulering Administrasjonsvei Innerpakning Innhold (konsentrasjon)
English: Day 7 or 8 or 9:
Norwegian Bokmål: Dag 7 eller 8 eller 9:
English: 66 months.
Norwegian Bokmål: 66 måneder.
English: “+” indicates an ongoing response.
Norwegian Bokmål: “+” antyder en vedvarende respons.
English: Please be cautious until you are sure you are not affected.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet inntil du er sikker på at du ikke er påvirkes.
English: System Organ Class (MedDRA)
Norwegian Bokmål: Systemorganklasse (MedDRA)
English: There is a potential risk that [
Norwegian Bokmål: Det er en potensiell risiko for at [
English: Table 1 summarizes efficacy data from this study.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 oppsummerer effektdataene fra denne studien.
English: The onset of the reactions varied from days to months.
Norwegian Bokmål: Starttidspunktet for reaksjonene varierte fra noen dager til måneder.
English: Date of latest renewal: 16 January 2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 16 januar 2009
English: No growth
Norwegian Bokmål: Ingen vekst
English: Your doctor will tell you if this applies to you.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg dersom dette gjelder deg.
English: Zevalin contains 1 of each of the following:
Norwegian Bokmål: Zevalin inneholder 1 av følgende:
English: These usually decrease around two months after start of treatment.
Norwegian Bokmål: Disse er vanligvis redusert ca. to måneder etter oppstart av behandlingen.
English: The Package Leaflet should also be amended accordingly.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget bør også endres tilsvarende.
English: The most appropriate MedDRA term is used to describe a certain reaction and its synonyms and related conditions.
Norwegian Bokmål: Det mest passende MedDRA-begrepet brukes for å beskrive en viss reaksjon og dens synonymer og beslektede tilstander.
English: It may be necessary to perform a dilution (1:100) before application of the [
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å foreta en fortynning (1:100) før applisering av [
English: Median progression free survival (PFS) was calculated at a median follow-up of 2.9 years.
Norwegian Bokmål: Median progresjonsfri overlevelse (PFS) ble beregnet etter en median oppfølgingstid på 2,9 år.
English: Individual metals*
Norwegian Bokmål: Individuelle metaller*
English: Zevalin will only be used in special controlled areas.
Norwegian Bokmål: Zevalin kommer kun til å bli brukt i spesielle, kontrollerte områder.
English: Labelling time longer than six minutes or shorter than four minutes will result in inadequate radioincorporation.
Norwegian Bokmål: Lengre merkingstider enn seks minutter, eller kortere enn fire minutter, fører til utilstrekkelig inkorporering av radiomerkingen.
English: Individual patient dosimetry results were not predictive for [
Norwegian Bokmål: Individuelle pasientdosimetriresultater var ikke forutsigbare for [
English: You may, therefore, need to be tested for special antibodies.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor være nødvendig at du testes for spesielle antistoffer.
English: * Needs to be included as release test or controlled through process validation if above limit of quantitation
Norwegian Bokmål: * Må tas med som frigjøringstest eller kontrollert ved prosessvurdering hvis over kvantifiseringsgrensen
English: If at any time in the preparation of this product the integrity of the containers is compromised it should not be used.
Norwegian Bokmål: Dersom beholdernes integritet settes på spill på noe som helst tidspunkt i løpet av tilberedelsen av dette produktet, skal det ikke brukes.
English:  10 ppm each * Metals to be included need to be based on the specific manufacturing process.
Norwegian Bokmål:  10 ppm hver * Metallene som skal tas med, baseres på spesifikk tilvirkningsprosess.
English: Most radioactivity will decay within the body, but a small part will be eliminated through your urine.
Norwegian Bokmål: Mesteparten av radioaktiviteten vil brytes ned i kroppen, men en liten del vil skilles ut via urinen.
English: Below limit of quantitation*
Norwegian Bokmål: Under kvantifiseringsgrensen*