FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Om du har en smärtsam rodnad med mörkröda fläckar under huden som inte försvinner när du trycker på dem. Din läkare kan begära att du tar ett blodprov för att kontrollera mängden blodplättar.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har et smertefullt utslett eller mørkerøde prikker under huden som ikke forsvinner når du trykker på dem Legen kan bestemme at du skal ta en blodprøve for å kontrollere blodplateantallet ditt.
Swedish: • Mindre vanliga: lokal irritation, hudnekros vid injektionsstället
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige: Lokal irritasjon, hudnekrose ved injeksjonsstedet
Swedish: I vissa fall är blödningen inte uppenbar.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan blødningene være vanskelig å oppdage.
Swedish: Det är för att kontrollera mängden blodplättar och kalium i blodet.
Norwegian Bokmål: Dette er for å kontrollere nivået av blodplater og kalium i blodet ditt.
Swedish: Patienterna måste vara medvetna om att dessa symtom kan uppstå och att de i så fall ska kontakta läkare.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør være oppmerksomme på at slike symptomer kan oppstå, og at de da skal informere fastlegen.
Swedish: • Maximal mängd av Inhixa som ges med de första två injektionerna är 7 500 IE (75 mg).
Norwegian Bokmål: • Maksimal mengde Inhixa som blir gitt i de to første injeksjonene er 7500 IE (75 mg).
Swedish: Blanda innehållet i påsen försiktigt.
Norwegian Bokmål: Bland forsiktig innholdet i posen.
Swedish: Sittandes i vilfåtölj, vilstol eller säng stöttad av kuddar är idealiskt.
Norwegian Bokmål: En lenestol, liggestol eller en seng med mange puter er ideelt.
Swedish: Om sådan användning anses absolut nödvändig, ska beslutet tas först efter en noggrann, individuell nytta-riskbedömning.
Norwegian Bokmål: Hvis bruk anses som absolutt nødvendig, må avgjørelsen tas etter en grundig nytte/risikovurdering.
Swedish: om patienten är för tidigt fött eller ett nyfött barn som är under 1 månad gammal, på grund av risken för svår toxicitet inklusive onormal andning ("gasping syndrome").
Norwegian Bokmål: dersom pasienten er en prematur eller nyfødt baby opp til 1 måned på grunn av risikoen for alvorlig toksisitet, inkludert unormal respirasjon ("gasping syndrome").
Swedish: Extrakorporeal användning (i dialyskrets).
Norwegian Bokmål: Ekstrakorporal bruk (i dialyseenheten).
Swedish: Mängden räcker oftast för en 4 timmars dialys.
Norwegian Bokmål: Denne mengden holder vanligvis til 4 timers dialyse.
Swedish: Om du tror att du har använt för stor eller för liten mängd av Inhixa ska du informera läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal omedelbart, även om du inte har några symtom.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror at du har brukt for mye eller for lite Inhixa, må du straks fortelle det til legen din, sykepleieren eller apoteket selv om du ikke har noen synlige tegn på problemer.
Swedish: Läkaren kan besluta att hålla dig under särskild observation eller byta ut ditt läkemedel.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at du skal holdes under nærmere observasjon, eller endre legemiddel.
Swedish: Byte mellan enoxaparinnatrium och orala antikoagulantia
Norwegian Bokmål: Bytte mellom enoksaparinnatrium og orale antikoagulantia
Swedish: Andra samtidigt förekommande faktorer, inklusive underliggande sjukdom och otillräckliga kliniska data, begränsar utvärderingen av dessa fall.
Norwegian Bokmål: Mangelfulle opplysninger om underliggende sykdom og andre kliniske data begrenser evalueringen av disse hendelsene.
Swedish: Dessa antikoagulationsaktiviter medieras via antitrombin III (ATIII), vilket resulterar i antitrombotiska aktiviteter hos människa.
Norwegian Bokmål: Den antikoagulerende effekten medieres via antitrombin III (ATIII) som gir antitrombotisk virkning hos mennesker.
Swedish: Innan du injicerar dig själv med Inhixa - Kontrollera läkemedlets utgångsdatum.
Norwegian Bokmål: Før du bruker Inhixa - Kontroller utløpsdatoen for legemidlet.
Swedish: Det fanns inga skillnader i antalet blödningar eller andra komplikationer under den dubbelblinda studien eller uppföljningstiden.
Norwegian Bokmål: blødninger eller andre komplikasjoner i den dobbelblindede perioden eller oppfølgingsperioden.
Swedish: Ingen ökad risk för blödning observerades hos äldre vid profylaktiska doser.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert økt tendens til blødning hos eldre ved bruk av profylaktiske doser.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Inhixa
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Inhixa
Swedish: 9) Tryck kolven starkt.
Norwegian Bokmål: 9) Trykk hardt på stempelet.
Swedish: • Spårbarhet
Norwegian Bokmål: • Sporbarhet
Swedish: Ge inte läkemedlet till nyfödda (upp till 4 veckors ålder) om inte läkare har ordinerat det.
Norwegian Bokmål: Ikke gi produktet til din nyfødte baby (opptil 4 uker gammel), med mindre det er anbefalt av legen din.
Swedish: Dosjustering baserat på monitorering av anti-Xa-nivåer är opålitligt hos patienter med levercirros och rekommenderas inte (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering basert på måling av anti-Xa-nivåer er upålitelig hos pasienter med levercirrhose og anbefales ikke (se pkt.
Swedish: • Proximal DVT
Norwegian Bokmål: • Proksimal DVT
Swedish: Inom varje organsystem presenteras biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver organklasse er bivirkningene listet opp etter avtakende alvorlighetsgrad.
Swedish: Effekten av denna dos är vanligen tillräcklig för 4 timmars hemodialys.
Norwegian Bokmål: Effekten av denne dosen er normalt tilstrekkelig til 4 timers dialyse.
Swedish: Patienterna måste följas till dag 30.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte følges opp i 30 dager.
Swedish: Den profylaktiska behandlingen ska fortsättas tills rörligheten inte längre är signifikant nedsatt.
Norwegian Bokmål: Profylaksen bør fortsette til pasienten ikke lenger har betydelig redusert mobilitet.
Swedish: Använd inte läkemedlet längre än 1 vecka till nyfödda (yngre än 3 år) om inte läkare eller apotekspersonal har rekommenderat det.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk i mer enn én uke på små barn (under 3 år), med mindre det er anbefalt av legen din eller apoteket ditt.
Swedish: Detta kan bero på problem med låg nivå av blodplättar.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes et problem med antall blodplater
Swedish: • Inhixa kan ges som injektion i en ven (intravenöst) efter vissa typer av hjärtinfarkter eller operationer.
Norwegian Bokmål: • Inhixa kan også injiseres i en blodåre (intravenøst) etter enkelte typer hjerteinfarkt eller operasjoner.
Swedish: Elimineringen verkar vara monofasisk med en halveringstid på cirka fem timmar efter en enstaka subkutan dos till ca 7 timmar efter upprepad dosering.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen er tilsynelatende monofasisk med en halveringstid på ca. 5 timer etter én enkelt subkutan dose til ca. 7 timer etter gjentatt dosering.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: • en ömmande känsla eller svullnad i buken.
Norwegian Bokmål: • En følelse av ømhet og oppblåsthet i magen.
Swedish: Säkerhet och effekt av profylaktiska doser hos feta patienter (BMI >30 kg/m2) har inte fullständigt fastställts och det finns ingen konsensus för dosjustering.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av profylaktiske doser hos pasienter med fedme (BMI > 30 kg/m2) er ikke fullstendig klarlagt, og det finnes ingen konsensus for dosejustering.
Swedish: Risken för HIT är högre hos postoperativa patienter, särskilt efter hjärtkirurgi samt hos cancerpatienter.
Norwegian Bokmål: Risikoen for HIT er høyere hos postoperative pasienter, og særlig etter hjertekirurgi og hos kreftpasienter.
Swedish: På människa finns inga belägg för att enoxaparin passerar över placentabarriären under graviditetens andra och tredje trimester.
Norwegian Bokmål: Det er ikke holdepunkter for at enoksaparin passerer placentabarrieren i andre og tredje trimester hos mennesker.
Swedish: Detta kan bero på leverproblem
Norwegian Bokmål: Dette kan tyde på leverproblemer
Swedish: Hjärtinfarkt av typen STEMI, om du är under 75 år:
Norwegian Bokmål: STEMI-hjerteinfarkt hvis du er under 75 år:
Swedish: • Dosen beror på hur benägen du är att bilda blodproppar.
Norwegian Bokmål: • Dosen er avhengig av hvor stor risiko det er for at du utvikler en blodpropp.
Swedish: BRUKSANVISNING: FÖRFYLLD SPRUTA
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING: FERDIGFYLTE SPRØYTER
Swedish: Förhindra blodproppar från att bildas i slangar på dialysmaskinen
Norwegian Bokmål: Hindre dannelse av blodpropper i slangene i dialysemaskinen
Swedish: Detta ser till att nålen förblir ren (steril).
Norwegian Bokmål: Dette for å sikre at nålen holder seg ren (steril).
Swedish: Om du är gravid och har en hjärtklaffprotes kan du ha ökad risk att bilda blodproppar.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid og har kunstige hjerteklaffer kan du ha økt risiko for å få blodpropp.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å opplyse om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Swedish: Klar, färglös till svagt gullösning.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til blekgul oppløsning.
Swedish: Ingen ackumulering ses efter upprepad subkutan administrering.
Norwegian Bokmål: Det skjer ingen akkumulering ved gjentatt subkutan administrasjon.
Swedish: Inhixa kan användas för två typer av hjärtinfarkter som kallas STEMI (akut ST-höjningsinfarkt) och NSTEMI (akut icke-ST-höjningsinfarkt).
Norwegian Bokmål: Inhixa kan brukes ved to forskjellige typer hjerteinfarkt som heter STEMI (hjerteinfarkt med STsegmentøkning) eller non-STEMI (NSTEMI).
Swedish: Resultaten från en farmakokinetisk populationsanalys visar att den kinetiska profilen för enoxaparinnatrium inte skiljer sig hos äldre patienter jämfört med yngre, så länge njurfunktionen är normal.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene av en populasjons-farmakokinetisk analyse, er det ingen forskjell i den kinetiske profilen til enoksaparinnatrium hos eldre sammenlignet med yngre personer når nyrefunksjonen er normal.
Swedish: Det är inte känt om oförändrat enoxaparin utsöndras i bröstmjölk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist at uforandret enoksaparin skilles ut i human morsmelk.
Swedish: Sprutan är förfylld och klar att användas.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er ferdigfylt og klar til bruk.
Swedish: Om du avbryter behandlingen kan du få en blodpropp vilket kan vara mycket farligt.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter kan du få blodpropp, noe som kan være veldig farlig.
Swedish: Viktig information om vissa av ingredienserna i Inhixa Inhixa innehåller bensylalkohol (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om noen an ingrediensene i Inhixa Inhixa inneholder benzylalkohol (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Swedish: Kom ihåg: Injicera inte dig själv inom 5 cm från naveln eller runt eventuella ärr eller blåmärken.
Norwegian Bokmål: Husk: Ikke injiser innenfor 5 cm fra navlen eller rundt eksisterende arrvev eller blåmerker.
Swedish: Förfylld spruta 3 år
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte 3 år
Swedish: • stora röda oregelbundna hudskador med eller utan blåsor
Norwegian Bokmål: • Store, røde, uregelmessig formede skader i huden, med eller uten blemmer
Swedish: Vanlig behandlingstid är 2-8 dagar.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten er vanligvis 2 til 8 dager.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Inhixa om:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Inhixa dersom:
Swedish: Stora mängder bensylalkohol kan lagras i kroppen och orsaka biverkningar (metabolisk acidos).
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at store mengder benzylalkohol kan akkumuleres i kroppen din og kan forårsake bivirkninger (kalt "metabolisk acidose").
Swedish: • När du går hem kan du behöva fortsätta använda detta läkemedel och ta det själv (se anvisningar nedan om hur du gör detta).
Norwegian Bokmål: • Du kan bli nødt til å fortsette å bruke Inhixa når du kommer hjem, og må da injisere det selv (se instruksjoner nedenfor om hvordan dette skal gjøres).
Swedish: • Mindre vanliga: Bullös dermatit
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige: Bulløs dermatitt
Swedish: Förhindra blodproppsbildning i blodet vid följande situationer: Vid operationer eller vid begränsad rörlighet på grund av en sjukdom
Norwegian Bokmål: Hindre dannelse av blodpropper i blodet i følgende situasjoner: Operasjon eller perioder med redusert bevegelighet pga. sykdom
Swedish: I det fall en tillslutningsanordning används kan katetern tas bort omedelbart.
Norwegian Bokmål: I de tilfeller en lukkemekanisme brukes kan innføringshylsen fjernes med en gang.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15/09/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15/09/2016
Swedish: - Kontrollera att sprutan inte är skadad och att läkemedlet är en klar lösning.
Norwegian Bokmål: - Kontroller at sprøyten ikke er skadet og at legemidlet inne i sprøyten er en klar oppløsning.
Swedish: Bilateral venografi utfördes mellan dag 25 och 31 eller tidigare vid synbara symtom på venös tromboembolism.
Norwegian Bokmål: Bilateral venografi ble utført mellom dag 25 og 31, eller tidligere hvis symptomer på VTE oppstod.
Swedish: Ökning av APTT och ACT är inte linjärt korrelerade till en ökning av enoxaparinnatriums antitrombosaktivitet och är därför olämpliga och otillförlitliga att använda för monitorering av enoxaparinnatriumaktivitet.
Norwegian Bokmål: Økning i aPTT og ACT er ikke lineært forbundet med økning av enoksaparinnatriums antitrombotiske aktivitet, og er derfor upålitelige og uegnet til å måle enoksaparinnatriumaktivitet.
Swedish: • Läkaren avgör hur länge du ska använda Inhixa.
Norwegian Bokmål: • Legen bestemmer hvor lenge du skal fortsette behandlingen med Inhixa.
Swedish: • om du har diabetes eller problem med blodkärlen i ögat orsakade av diabetes
Norwegian Bokmål: • du har diabetes eller problemer med blodårene i øyet pga. diabetes (diabetesretinopati)
Swedish: Om du ska genomgå lumbalpunktion eller en operation där epidural- eller spinalbedövning används ska du tala om för läkaren att du använder Inhixa.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal få tatt en prøve fra ryggmargen eller ha en operasjon der epidural eller spinal bedøvelse vil bli brukt må du fortelle legen at du bruker Inhixa.
Swedish: Den får inte kastas tillsammans med hushållsavfall.
Norwegian Bokmål: Ikke kast den sammen med husholdningsavfallet.
Swedish: Placebo en gång dagligen subkutant n (%)
Norwegian Bokmål: Placebo én gang daglig subkutant n (%)
Swedish: Rekommenderad behandlingslängd är 8 dagar eller tills patienten skrivs ut från sjukhuset, beroende på vilket som inträffar först.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsvarighet er enten 8 dager eller inntil utskriving fra sykehus, avhengig av hva som inntreffer først.
Swedish: Särskilda populationer
Norwegian Bokmål: Spesiell populasjon
Swedish: Injektionsvolymen och doskoncentrationen i dosområdet 100-200 mg/ml påverkar inte de farmakokinetiska parametrarna hos friska försökspersoner.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolum og dosekonsentrasjon i området 100-200 mg/ml påvirker ikke farmakokinetiske parametere hos friske frivillige.
Swedish: • Vanliga: blödning, blödningsanemi*, trombocytopeni, trombocytos
Norwegian Bokmål: • Vanlige: Blødninger, hemoragisk anemi*, trombocytopeni, trombocytose
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter använda Inhixa tills läkaren beslutar att behandlingen ska avslutas.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Inhixa-injeksjonene til legen bestemmer at du skal slutte.
Swedish: Frekvenserna anges enligt följande: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: Svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1 000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Swedish: EXP Utspädd lösning måste användas inom 8 timmar.
Norwegian Bokmål: EXP Den fortynnede oppløsningen skal brukes innen 8 timer.
Swedish: • Laboratoriekontroller
Norwegian Bokmål: • Laboratorietester
Swedish: Mycket vanliga: Blödning α
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Blødning α
Swedish: Djurstudier visade ingen effekt på fertilitet (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste ingen påvirkning på fertilitet (se pkt.
Swedish: • Mycket vanliga: förhöjda leverenzymer (huvudsakligen transaminaser > 3 gånger över den övre gränsen för normalvärdet).
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige: Forhøyede leverenzymer (i hovedsak transaminaser >3 ganger over øvre normalnivå)
Swedish: Bensylalkohol (se bipacksedeln för ytterligare information) Vatten för injektionsvätskor
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol (se vedlegget for ytterligere informasjon) Vann til injeksjonsvæsker
Swedish: Antikroppar kan finnas kvar i blodet under flera år.
Norwegian Bokmål: Sirkulerende antistoffer kan være tilstede i flere år.
Swedish: en gång dagligen
Norwegian Bokmål: Inhixa hver dag.
Swedish: Ett linjärt förhållande mellan anti-Xa plasmaclearance och kreatininclearance vid steady-state har observerats, vilket tyder på minskad enoxaparinnatriumclearance hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Et lineært forhold mellom anti-Xa plasmaclearance og kreatininclearance er sett ved steady-state, noe som indikerer redusert utskillelse av enoksaparinnatrium hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Swedish: Knutorna försvinner efter några dagar och bör inte föranleda avbrytande av behandlingen.
Norwegian Bokmål: Disse forsvinner etter få dager og avbrudd i behandlingen er unødvendig.
Swedish: Denna minskning av den kombinerade incidensen bibehölls efter 30 dagar (från 23,3 till 19,8%, relativ riskreduktion på 15%).
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i kombinert insidens vedvarte etter 30 dager (fra 23,3 til 19,8 %; relativ risikoreduksjon på 15 %).
Swedish: Akut infektiös endokardit
Norwegian Bokmål: Akutt infeksiøs endokarditt
Swedish: Oavsiktlig överdosering med enoxaparinnatrium efter intravenös, extrakorporeal eller subkutan administrering kan medföra blödningskomplikationer.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet overdose av enoksaparinnatrium etter intravenøs, ekstrakorporal eller subkutan administrasjon kan gi blødningskomplikasjoner.
Swedish: Farmakokinetiken av enoxaparinnatrium verkar vara linjär i det rekommenderade dosområdet.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til enoksaparinnatrium er tilsynelatende lineær i de anbefalte doseområdene.
Swedish: De rekommenderade dosjusteringarna ska inte användas vid indikationen hemodialys.
Norwegian Bokmål: De anbefalte dosejusteringene gjelder ikke indikasjonen hemodialyse.
Swedish: • blåmärke eller smärta vid injektionsstället
Norwegian Bokmål: • Blåmerker eller smerter på injeksjonsstedet
Swedish: Minskningen beror främst på en reducering av ATIII-nivån som är en följd av den minskade syntesen av ATIII som ses hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen ble hovedsakelig knyttet til en nedgang i ATIII-nivå sekundært til redusert syntese av ATIII hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Swedish: • Akut infektiös endokardit
Norwegian Bokmål: • Akutt infeksiøs endokarditt
Swedish: Påbörja inte behandling med Inhixa förrän 12 timmar efter den sista dosen av det direktverkande blodförtunnande medlet.
Norwegian Bokmål: Begynn ikke behandlingen med Inhixa før det har gått 12 timer siden siste dose direktevirkende oralt legemiddel mot blodpropp.
Swedish: • du har problem med levern
Norwegian Bokmål: • du har leverproblemer
Swedish: Det är känt att dessa faktorer bidrar till enoxaparinnatriums övergripande antitrombotiska effekt.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene er kjent for å bidra til den totale antitrombotiske virkningen av enoksaparinnatrium.
Swedish: Hos kirurgska patienter bedömdes blödningskomplikationerna som stora om: 1) blödningen orsakade en signifikant klinisk händelse, eller 2) åtföljdes av en sänkning av hemoglobinnivån ≥2 g/dl eller en transfusion av två eller fler enheter blodprodukter.
Norwegian Bokmål: Hos kirurgiske pasienter ble blødningen definert som alvorlig dersom: (1) blødningen forårsaket en alvorlig klinisk hendelse, eller (2) blødningen førte til en reduksjon i hemoglobin ≥ 2 g/dl, eller det ble overført 2 eller flere enheter blodprodukt.
Swedish: • Samtidigt ges du också Inhixa som en injektion under huden (subkutan injektion).
Norwegian Bokmål: • Samtidig vil du også få Inhixa som en injeksjon under huden (subkutant).
Swedish: En ökad exponering för enoxaparinnatrium vid profylaktiska doser (icke-viktjusterade) har observerats hos personer med låg vikt (kvinnor <45 kg, män <57 kg), vilket kan resultera i ökad risk för blödning.
Norwegian Bokmål: Økt eksponering for enoksaparinnatrium ved profylaktiske doser (ikke vektjusterte) er sett hos kvinner med lav vekt (<45 kg) og menn med lav vekt (<57 kg), noe som kan føre til forhøyet risiko for blødning.
Swedish: Andra läkemedel och Inhixa
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Inhixa
Swedish: och extrakorporeal användning
Norwegian Bokmål: eller ekstrakorporal bruk
Swedish: Behandlingen ska fortsätta i minst 2 dagar tills ett kliniskt stabilt tillstånd uppnåtts.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør opprettholdes i minimum 2 dager og fortsette inntil klinisk stabilisering.
Swedish: • du har endokardit (infektion i hjärtats klaffar)
Norwegian Bokmål: • du har en infeksjon i hjertet (endokarditt)
Swedish: Dessa uppträder oftare på ställen där Inhixa har injicerats.
Norwegian Bokmål: Disse oppstår oftest rundt injeksjonsstedet for Inhixa
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING)
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Swedish: Sammantaget tyder data på att det inte finns någon evidens för en ökad risk för blödning, trombocytopeni eller osteoporos hos gravida kvinnor jämfört med icke-gravida kvinnor, förutom den risk som observerats hos gravida kvinnor med hjärtklaffprotes (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Alt i alt tyder dataene på at det ikke er forhøyet risiko for blødning, trombocytopeni eller osteoporose sammenlignet med risikoen hos kvinner som ikke er gravide, bortsett fra den økte risikoen som er sett hos kvinner med kunstige hjerteklaffer (se pkt.
Swedish: Inhixa förfyllda sprutor är endast avsedda för engångsbruk.
Norwegian Bokmål: Inhixa ferdigfylte sprøyter er kun til engangsbruk.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor 6.2 Inkompatibiliteter
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker 6.2 Uforlikeligheter
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 15/09/2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15/09/2016
Swedish: Ingreppsstället ska observeras för tecken på blödning eller hematom.
Norwegian Bokmål: Prosedyrestedet skal observeres for tegn til blødninger eller dannelse av hematomer.
Swedish: Du kan komma att få ta blodprov innan du börjar använda det här läkemedlet och då och då medan du använder det.
Norwegian Bokmål: Du vil kanskje få tatt en blodprøve før du begynner å bruke dette legemidlet og underveis i behandlingen.
Swedish: Enoxaparinnatrium ska användas med försiktighet hos patienter med nedsatt leverfunktion p.g.a. ökad risk för blödning.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon pga. forhøyet risiko for blødning.
Swedish: • Warfarin - används som blodförtunnande
Norwegian Bokmål: • Warfarin - blodfortynnende
Swedish: Vanliga: Blödning α
Norwegian Bokmål: Vanlige: Blødning α
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Må ikke blandes med andre medisinske produkter.
Swedish: Läkemedel som ökar kaliumnivåerna:
Norwegian Bokmål: Legemidler som øker kaliumnivået: