FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Gélule ovale de couleur blanche, taille 0, portant la mention 'Cufence 200' imprimée à l'encre grise.
Swedish: Vit och oval kapsel i storlek 0 med "Cufence 200" tryckt med grått bläck.
French: La trientine est un chélateur à structure polyaminée et le cuivre est chélaté par formation d'un complexe stable avec les quatre atomes d'azote constitutifs dans un cycle plan.
Swedish: Trientin är ett kelerande medel med en polyaminliknande struktur och koppar keleras genom bildande av ett stabilt komplex med de fyra kvävegrupperna i en plan ring.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et l'étiquette du flacon.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flaskans etikett och ytterkartongen.
French: Notice: Information du patient Cufence 200 mg gélules trientine
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Cufence 200 mg hårda kapslar trientin
French: La trientine ne doit être utilisée pendant la grossesse qu'après une évaluation attentive chez chaque patiente du rapport bénéfice-risque du traitement.
Swedish: Trientin ska användas under graviditet efter noggrant övervägande av fördelarna jämfört med riskerna av att avbryta behandlingen för den enskilda patienten.
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents (de 5 à 17 ans) Chez les enfants et les adolescents, la dose dépend de l'âge et du poids et sera ajustée par votre médecin.
Swedish: Hos barn och ungdomar beror dosen på ålder och kroppsvikt och kommer att anpassas av läkare.
French: Trimestre 4 2022 sousétude PK/PD
Swedish: 2022 PK/PDdelstudie
French: Troubles du système nerveux :
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet:
French: La trientine ne devrait pas avoir d'influence sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Swedish: Trientin har troligen ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: Peu fréquent : Anémie sidéroblastique
Swedish: Mindre vanliga: Sideroblastisk anemi
French: Peu fréquent : Anémie Peu fréquent : Anémie aplasique
Swedish: Mindre vanliga: Anemi Mindre vanliga: Aplastisk anemi
French: Chez les patients ayant reçu un traitement antérieur à la D-pénicillamine, des réactions de type lupus ont été signalées lors d'un traitement ultérieur à la trientine ; toutefois, il n'est pas possible de déterminer s'il existe un lien de causalité avec la trientine.
Swedish: Hos patienter som tidigare har behandlats med D-penicillamin har lupusliknande reaktioner rapporterats under efterföljande behandling med trientin.
French: Aucune étude d'interaction n'a été effectuée sur l'administration concomitante de trientine et de Dpénicillamine.
Swedish: Andra medel mot koppar Inga interaktionsstudier har utförts för samtidig administrering av trientin och D-penicillamin.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cufence ?
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Cufence 3.
French: Votre médecin vous aidera à décider si vous devez arrêter l'allaitement ou arrêter de prendre Cufence, en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et le bénéfice de Cufence pour vous.
Swedish: Det är viktigt att tala om för läkare om du ammar eller planerar att göra det. Din läkare kommer att hjälpa dig att bestämma om du ska avbryta amningen eller sluta att ta Cufence genom att beakta fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling med Cufence för dig.
French: Des réactions de type lupus (les symptômes peuvent inclure une éruption cutanée, une fièvre, des douleurs articulaires et une fatigue persistantes) ont été signalées chez certains patients passés à un traitement à la trientine après avoir reçu de la pénicillamine.
Swedish: Lupusliknande reaktioner (symtom kan omfatta ihållande hudutslag, ledsmärta och trötthet) har rapporterats hos vissa patienter som bytt från läkemedel innehållande penicillamin till läkemedel innehållande trientin.
French: Chez les nourrissons dont la mère est traitée par la trientine, la cuprémie et les taux de céruloplasmine doivent être surveillés le cas échéant.
Swedish: Spädbarn som föds av mödrar som behandlas med trientin ska övervakas avseende koppar- och ceruloplasminnivåer i serum om tillämpligt.
French: Comment prendre Cufence
Swedish: Hur du tar Cufence
French: La trientine diminue le taux de fer sérique.
Swedish: Trientin har påvisats minska järnnivåer i serum.
French: Flacon en verre ambré avec un bouchon en polypropylène et un opercule thermoscellé par induction avec un sachet de gel de silice séché comme absorbeur d'humidité.
Swedish: Brun glasflaska med ett lock av polypropen och värmeförsegling med en påse torkad kiseldioxid som torkmedel.
French: Toute administration concomitante de fer par voie orale doit se faire à distance de celle de la trientine (voir rubrique 4.5).
Swedish: Oralt intag av järn ska administreras vid en annan tidpunkt än trientindosen (se avsnitt 4.5).
French: Il déterminera le traitement et la dose les plus appropriés dans votre situation.
Swedish: Din läkare kommer att besluta vilken behandling och dos som är bäst i din situation.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale et/ou hépatique traités par la trientine, le contrôle adéquat des symptômes et de la cuprémie doit être effectué régulièrement.
Swedish: Patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion som tar trientin bör kvarstå under regelbunden medicinsk övervakning för lämplig kontroll av symtom och kopparnivåer.
French: La trientine est un agent chélateur qui diminue les taux de fer sérique.
Swedish: Trientin är ett kelerande ämne vilket påvisats minska serumjärnnivåer.
French: Cependant, comme la trientine est faiblement absorbée après administration orale, les aliments peuvent diminuer l'absorption.
Swedish: Dock kan livsmedel hämma absorptionen eftersom trientin absorberas dåligt efter oralt intag.
French: Toutefois, toute augmentation de la dose doit être effectuée lentement et avec précaution, et être adaptée à la réponse clinique du patient, comme l'aggravation des tremblements, car certains patients peuvent présenter une détérioration neurologique au début du traitement (voir rubrique 4.4) Il est également conseillé que es patients présentant des symptômes neurologiques fassent l'objet d'un suivi toutes les deux à trois semaines après le début du traitement par Cufence et jusqu'à ce que la dose cible soit atteinte.
Swedish: Dosökning bör dock ske med måttlighet och försiktighet och anpassas efter patientens kliniska svar såsom förvärrande av tremor eftersom patienter kan löpa risk för neurologisk försämring vid initiering av behandling (se avsnitt 4.4).
French: Des troubles du système nerveux peuvent survenir (par exemple, tremblements, manque de coordination, troubles de la parole, raideur musculaire et aggravation des contractions musculaires),
Swedish: Problem med nervsystemet kan inträffa (t.ex. darrningar, brist på koordinationsförmåga, sluddrigt tal, muskelstelhet och förvärrade muskelspasmer), särskilt hos patienter som precis påbörjar behandling med Cufence.
French: La trientine est un agent chélateur sélectif du cuivre dont le principal mécanisme d'action est d'éliminer de l'organisme le cuivre absorbé en formant un complexe stable qui est ensuite éliminé par excrétion rénale.
Swedish: Trientin är ett kopparselektivt kelerande medel som förbättrar systemisk eliminering av divalent koppar genom att bilda ett stabilt komplex som enkelt utsöndras via njurarna.
French: Chaque gélule contient 300 mg de dichlorhydrate de trientine, équivalent à 200 mg de trientine.
Swedish: En kapsel innehåller 300 mg trientindihydroklorid motsvarande 200 mg trientin.
French: Lorsque les doses de trientine sont ajustées, il convient de le faire par très progressivement.
Swedish: Trientindoser ska justeras i små steg.
French: Les données chez les patients présentant une insuffisance rénale sont limitées.
Swedish: Det finns begränsad information för patienter med nedsatt njurfunktion.
French: Peu fréquent : Dystonie Peu fréquent : Tremblements Fréquence inconnue :
Swedish: Mindre vanliga: Dystoni Mindre vanliga: Tremor Ingen känd frekvens: Dysartri Ingen känd frekvens:
French: Les gélules doivent être avalées entières avec un verre d'eau à jeun, au moins 1 heure avant ou 2 heures après avoir mangé.
Swedish: Ta tabletterna på fastande mage, minst 1 timme före eller 2 timmar efter måltid.
French: Bien qu'il n'existe pas de données indiquant que les antiacides à base de calcium ou de magnésium modifient l'efficacité de la trientine, il est recommandé de séparer leur administration (voir rubrique 4.5).
Swedish: Det finns inga bevis på att antacida med kalcium eller magnesium förändrar effekten av trientin men det rekommenderas att läkemedlen tas vid olika tidpunkter (se avsnitt 4.5).
French: La trientine pourrait également chélater le cuivre dans le tractus intestinal et ainsi inhiber son absorption.
Swedish: Trientin kan även kelera koppar i magtarmkanalen och därmed hämma absorption av koppar.
French: Bien qu'il n'existe pas de données indiquant que les antiacides à base de calcium ou de magnésium modifient l'efficacité de la trientine, il est recommandé de séparer leur administration (voir rubrique 4.4).
Swedish: Även om det inte finns bevis på att antacida med kalcium eller magnesium förändrar effekten av trientin är det bra om man tar läkemedlen vid olika tidpunkter (se avsnitt 4.4).
French: Les principaux résultats toxicologiques associés à la trientine, qui ont généralement été observés chez toutes les espèces examinées, comprenaient une perte de poids ou un gain de poids plus faible, une altération des électrolytes urinaires, de faibles concentrations plasmatiques de cuivre et divers changements histopathologiques dans les poumons (principalement une pneumonite interstitielle).
Swedish: förändrade elektrolyter i urin, låga kopparnivåer i plasma och olika histopatologiska förändringar i lungorna (huvudsakligen interstitiell pneumonit).
French: Tous les effets étaient réversibles, à l'exception des effets sur les poumons ; toutefois, les doses auxquelles ces effets ont été observés sont beaucoup plus élevées que celles utilisées cliniquement.
Swedish: Samtliga effekter var reversibla med undantag för effekterna i lungorna.
French: Les données chez les patients présentant une insuffisance hépatique sont limitées.
Swedish: Det finns begränsad information för patienter med nedsatt leverfunktion.
French: La trientine non absorbée est liée au cuivre intestinal et éliminée par excrétion fécale.
Swedish: Icke-absorberat trientin binds till koppar i tarmarna och elimineras i feces.
French: Cufence 200 mg gélules trientine
Swedish: Cufence 200 mg hårda kapslar trientin
French: MedDRA - base de données des classes de systèmes d'organes
Swedish: Organsystem enligt MedDRA
French: Si vous avez pris plus de Cufence que vous n'auriez dû
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Cufence
French: Présentation : 1 flacon de 100 gélules.
Swedish: Förpackningsstorlek:1 burk med 100 hårda kapslar.
French: Adultes (y compris les sujets âgés) La dose habituelle est de 4 à 8 gélules par jour, à prendre par voie orale.
Swedish: Vanlig dos är mellan 4 och 8 kapslar dagligen som tas via munnen.
French: Stéarate de magnésium Silice colloïdale anhydre
Swedish: Magnesiumstearat Kolloidal vattenfri kiseldioxid
French: Si vous débutez une grossesse pendant que vous prenez Cufence, parlez-en à votre médecin.
Swedish: Tala med läkare om du blir gravid medan du tar Cufence.
French: Étude d'efficacité post-autorisation (PAES) : afin de définir plus en détails l'efficacité du dichlorhydrate de trientine dans le traitement de la maladie de Wilson chez les patients présentant des symptômes principalement hépatiques, neurologiques et psychiatriques ainsi que chez les patients pédiatriques, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener et envoyer les résultats d'une étude prospective en ouvert pour examiner l'évolution clinique de la maladie
Swedish: Effektstudie efter det att läkemedlet godkänts (PAES): I syfte att ytterligare beskriva effekten av trientindihydroklorid vid behandlingen av Wilsons sjukdom hos patienter med företrädesvis leversymtom, neurologiska eller
French: Contenu de la gélule :
Swedish: Kapselinnehåll:
French: Trimestre 4 2025 (étude principale)
Swedish: (huvudstudie) Kvartal 4
French: Duodénite
Swedish: Muskelstelhet
French: Patients présentant principalement des symptômes hépatiques Chez les patients présentant principalement des symptômes hépatiques, la dose recommandée est la même que chez l'adulte.
Swedish: Den rekommenderade dosen för patienter som primärt uppvisar leversymtom är densamma som den rekommenderade dosen till vuxna.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre/d'utiliser Cufence ?
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Cufence Ta inte Cufence:
French: Cufence 200 mg gélules
Swedish: Cufence 200 mg hårda kapslar
French: Fréquent : Nausées Fréquence inconnue : Colite Fréquence inconnue :
Swedish: Vanliga: Illamående Ingen känd frekvens: Kolit Ingen känd frekvens: Duodenit
French: Syndrome de type lupus Fréquence inconnue : Lupus néphrétique
Swedish: Ingen känd frekvens: Lupusliknande syndrom Ingen känd frekvens: Lupusnefrit
French: Présentation : un flacon de 100 gélules.
Swedish: Förpackningsstorlek: 1 burk med 100 hårda kapslar.
French: Univar BV
Swedish: KARTONG/BURK
French: Comment conserver Cufence ?
Swedish: Hur Cufence ska förvaras
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Cufence
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
French: PC : {numéro} SN : {numéro} NN : {numéro}
Swedish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
French: 24 mois.
Swedish: 24 månader.
French: Aucune étude d'interactions n'a été réalisée.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts.
French: Prenez simplement votre prochaine dose au moment habituel.
Swedish: Ta din nästa dos vid dess vanliga tid.
French: Toxicité à doses répétées
Swedish: Toxicitet vid upprepade doser
French: Alcool polyvinylique.
Swedish: Polyvinylalkohol.
French: Ces anomalies n'étaient pas réversibles.
Swedish: Dessa resultat var inte reversibla.
French: Votre médecin vous dira combien de comprimés vous devez prendre et combien de fois par jour.
Swedish: Din läkare kommer berätta för dig hur många tabletter som du bör ta och hur ofta under dagen.
French: Tolérance locale
Swedish: Lokaltolerans
French: Leur fréquence est définie comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000 ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100); sällsynta (≥1/10 000till <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: Date de première autorisation : 5 septembre 2017
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 5 september 2017
French: Grossesse Il existe des données limitées sur l'utilisation de la trientine chez la femme enceinte.
Swedish: Graviditet Det finns begränsad data från användning av trientin hos gravida kvinnor.
French: EU/1/17/1199/001 72 comprimés pelliculés EU/1/17/1199/002 96 comprimés pelliculés
Swedish: EU/1/17/1199/001 72 filmdragerade tabletter EU/1/17/1199/002 96 filmdragerade tabletter
French: Si c'est le cas, vous devrez le signaler à votre médecin.
Swedish: Om detta sker måste du berätta det för din läkare.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Swedish: Förfullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
French: La substance active est la trientine.
Swedish: Den aktiva substansen är trientin.
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Swedish: Detta läkemedel kräver ingen särskild förvaring.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Swedish: UNIKA IDENTITETSBETECKNINGAR - UPPGIFTER SOM ÄR LÄSBARA FÖR MÄNNISKOR
French: La concentration plasmatique de trientine diminuait ensuite de façon multiphasique, d'abord rapidement, avec ensuite une phase d'élimination plus lente.
Swedish: Koncentrationen av trientin i plasma sjönk sedan i flera faser, först hastigt och sedan med en långsammare elimineringsfas.
French: Les comprimés pelliculés doivent être avalés avec de l'eau.
Swedish: De filmdragerade tabletterna ska sväljas tillsammans med vatten.
French: Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 5 ans.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte för barn under 5 års ålder.
French: EU/1/17/1199/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1199/001
French: Il est possible qu'initialement, vos symptômes s'aggravent au début du traitement.
Swedish: Dina symtom kan till en början komma att förvärras efter att du påbörjat behandlingen.
French: Dioxyde de titane (E171).
Swedish: Titandioxid (E171).
French: Ce médicament est un traitement au long cours.
Swedish: Detta läkemedel är för långvarig användning.
French: Cependant, il n'a pas été possible de déterminer si la réaction était due à la trientine ou au traitement antérieur par la pénicillamine.
Swedish: Det är emellertid inte möjligt att avgöra om reaktionen var på grund av trientin eller den tidigare behandlingen med penicillamin.
French: Fertilité On ne sait pas si la trientine a un effet sur la fertilité humaine.
Swedish: Fertilitet Det är inte känt om trientin har en effekt på människors fertilitet.
French: La sécurité et l'efficacité de la trientine chez les enfants âgés de moins de 5 ans n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för trientin för barn i åldern < 5 år har inte fastställts.
French: Ce médicament peut également diminuer le taux de fer dans le sang et votre médecin pourra vous prescrire des suppléments de fer (voir la rubrique « Autres médicaments et Cuprior » ci-dessous).
Swedish: Detta läkemedel kan även sänka järnhalten i ditt blod och din läkare kan komma att ordinera dig järntillskott (se avsnitt "Andra läkemedel och Cuprior" nedan).
French: Une surveillance étroite s'impose pour optimiser la dose ou adapter le traitement si nécessaire.
Swedish: Noggrann övervakning krävs för att optimera dosen eller anpassa behandlingen vid behov.
French: En particulier, vous devez informer votre médecin si vous prenez déjà des suppléments de fer ou si vous prenez des médicaments pour traiter la dyspepsie (des médicaments qui diminuent la gêne après les repas).
Swedish: Tala särskilt om för din läkare om du redan tar järntillskott eller om du tar läkemedel mot matsmältningsbesvär (läkemedel som minskar obehag efter att man har ätit).
French: Distribution Il existe peu d'informations sur la distribution de la trientine dans les organes et les tissus.
Swedish: Distribution Det är inte mycket känt om trientinets distribution i organ och vävnader.
French: L'indice le plus fiable pour la surveillance du traitement est la détermination du taux de cuivre libre sérique, qui est calculé comme la différence entre les taux de cuivre total et de cuivre lié à la céruloplasmine (le taux normal de cuivre libre sérique est généralement de 100 à 150 microgrammes/L).
Swedish: Det mest tillförlitliga indexet för att övervaka terapi är bestämningen av fritt koppar i serum, vilket beräknas genom skillnaden mellan total halt koppar och ceruloplasminbundet koppar (normala halter av fritt koppar i serum är vanligtvis 100 till 150 mikrogram/L).
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
French: L'objectif du traitement d'entretien est de maintenir le taux de cuivre libre sérique dans des limites acceptables.
Swedish: Målet med underhållsbehandling är att hålla halten av fritt koppar i serum inom godtagbara gränser.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Cuprior.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Cuprior.
French: La trientine et ses métabolites sont rapidement excrétés dans les urines, bien que des concentrations plasmatiques faibles de trientine puissent encore être détectées après 20 heures.
Swedish: Trientin och dess metaboliter förs snabbt ut i urinen, även om låga halter av trientin fortfarande kan upptäckas i plasma efter 20 timmar.
French: La dose à prendre est généralement plus faible que chez un adulte et dépend de votre âge et de votre poids.
Swedish: Dosen som du kommer ta är vanligtvis lägre än för en vuxen och beror på din ålder och kroppsvikt.
French: N'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux, car la maladie de Wilson est une affection à vie.
Swedish: Sluta inte med din behandling utan att först ha fått råd av din läkare eftersom Wilsons sjukdom är ett livslångt tillstånd.
French: Plaquettes en OPA/Alu/PVC-Alu ; chaque plaquette contient 8 comprimés pelliculés.
Swedish: OPA/Alu/PVC-Aluminiumblister, varje blister innehåller 8 filmdragerade tabletter.
French: Les concentrations plasmatiques de trientine ont augmenté rapidement après l'administration, la concentration maximale médiane étant atteinte après 1,25 à 2 heures.
Swedish: Plasmanivåerna av trientin steg hastigt efter administreringen med ett högsta medelvärde efter 1,25-2 timmar.
French: Le traitement ne doit être instauré que par des spécialistes expérimentés dans la prise en charge de la maladie de Wilson.
Swedish: Behandling bör endast påbörjas av specialiserad läkare med erfarenhet av Wilsons sjukdom.
French: Populations particulières Sujets âgés
Swedish: Särskilda populationer Äldre
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cuprior 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Cuprior 3.
French: Cela signifie que les petites quantités de cuivre provenant des aliments et des boissons s'accumulent à des niveaux excessifs, ce qui peut provoquer une atteinte hépatique et des troubles du système nerveux.
Swedish: Detta innebär att små mängder koppar från föda och dryck kan ansamlas och nå för höga nivåer, vilket leder till leverskador och problem i nervsystemet.
French: Les facteurs dont il convient de tenir compte comprennent les risques associés à la maladie elle-même, les risques des alternatives thérapeutiques disponibles et les effets tératogènes possibles de la trientine (voir rubrique 5.3).
Swedish: Faktorer som behöver tas hänsyn till inkluderar risker associerade med själva sjukdomen, risken hos de alternativa behandlingarna som finns tillgängliga och de möjliga fosterskadande effekterna av trientin (se avsnitt 5.3).
French: Chez des patients qui étaient traités antérieurement par la D-pénicillamine, des réactions lupoïdes ont été rapportées lors de traitements ultérieurs par la trientine ; il n'est toutefois pas possible de déterminer s'il existe une relation causale avec la trientine.
Swedish: Hos patienter som tidigare behandlats med D-penicillamin har lupusliknande reaktioner rapporterats under efterföljande behandling med trientin, det är däremot inte möjligt att avgöra om det finns ett orsakssamband med trientin.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne des Médicaments http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
French: Les profils pharmacocinétiques globaux étaient comparables chez les hommes et les femmes, bien que les concentrations de trientine aient été plus élevées chez les hommes.
Swedish: Den sammansatta farmakokinetiska profilen var liknande mellan män och kvinnor, även om män hade högre halter av trientin.
French: Vous devez parler de façon approfondie avec votre médecin des bénéfices potentiels du traitement par rapport à tous les risques éventuels.
Swedish: Du och din läkare bör diskutera de potentiella fördelarna med behandlingen med hänsyn till de möjliga riskerna.
French: Utilisation chez les enfants et adolescents
Swedish: Användning för barn och ungdomar>