FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CELVAPAN suspension for injection Influenza vaccine (H1N1)v (whole virion, Vero cell derived, inactivated)
Polish: CELVAPAN zawiesina do wstrzykiwań Szczepionka przeciw grypie (H1N1)v (cały wirion, namnażany na komórkach Vero, inaktywowany)
English: (A/Vietnam/1203/2004 and A/Indonesia/05/2005) do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to female fertility, pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or post-natal
Polish: Badania toksycznego wpływu na rozród i rozwój przeprowadzone na zwierzętach z zastosowaniem szczepionek zawierających szczep H5N1 (A/Vietnam/1203/2004 oraz A/Indonesia/05/2005) nie wskazują na bezpośredni ani pośredni wpływ na płodność samic, ciążę, rozwój embrionalny/płodowy,
English: • you have had any allergic reaction other than a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient contained in the vaccine, to formaldehyde, benzonase, or to sucrose.
Polish: • kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna inna niż nagła zagrażająca życiu reakcja alergiczna na którykolwiek ze składników zawartych w tej szczepionce, na formaldehyd, nukleazę lub sacharozę (patrz p. 6 Inne informacje).
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Polish: Liczba dawek w fiolce: patrz punkt 6.5.
English: Immune response against a version of Celvapan containing A/H5N1 vaccine strains The immunogenicity of the vaccine containing 7.5 µg non-adjuvanted HA derived from strain A/Vietnam/1203/2004 has been evaluated in two clinical studies in adults aged 18 - 59 years (N = 312) and in older subjects aged 60 years and older (N = 272) following a 0, 21 day schedule.
Polish: Immunogenność szczepionki bez adjuwantu zawierającej 7,5 µg HA, pochodzącej ze szczepu A/Vietnam/1203/2004 została oceniona w dwóch badaniach klinicznych u dorosłych w wieku 18 - 59 lat (N = 312) i u osób starszych w wieku 60 lat i powyżej (N = 272) w schemacie
English: Immunisation should be carried out by intramuscular injection preferably into the deltoid muscle or anterolateral thigh, depending on the muscle mass.
Polish: Immunizację należy wykonywać poprzez wstrzyknięcie domięśniowe najlepiej w mięsień naramienny
English: If you are not sure, talk to your doctor or nurse before having this vaccine.
Polish: W przypadku wątpliwości, należy porozmawiać z lekarzem lub pielęgniarką przed
English: Very common: Injection site redness, drowsiness, irritability, loss of appetite, crying
Polish: Bardzo częste: Zaczerwienienie skóry w miejscu wstrzyknięcia, senność, rozdrażnienie, utrata
English: Persistence of anti-HA antibodies 180 days and 360 days after the first vaccination as measured by single radial hemolysis (SRH) and microneutralization (MN) assay in children and adolescents
Polish: Utrzymywanie się przeciwciał anty-HA 180 dni oraz 360 dni po pierwszym szczepieniu, określone na podstawie testu hemolizy radialnej (SRH) oraz metodą mikroneutralizacji (MN) u dzieci i młodzieży
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Polish: Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu:
English: Side effects from clinical studies in adults and older people
Polish: Działania niepożądane, jakie wystąpiły w czasie badań klinicznych u osób dorosłych
English: Children and adolescents 6 months to 17 years of age In a clinical study the frequency and type of side effects after the first and second injection were basically similar to that seen in the adult and older population using Celvapan.
Polish: W badaniu klinicznym częstość i rodzaj działań niepożądanych po pierwszym i drugim wstrzyknięciu były zasadniczo zbliżone do obserwowanych u osób dorosłych i osób w starszym wieku, które przyjęły produkt leczniczy Celvapan.
English: Frequency 9 - 17 years 3 - 8 years 6 - 35 months
Polish: 3-8 lat 6-35 miesięcy
English: History of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to any of the constituents or trace residues (e.g. formaldehyde, benzonase, sucrose) of this vaccine.
Polish: Wcześniejsze występowanie reakcji anafilaktycznej (tzn. zagrażającej życiu), na którykolwiek ze składników lub śladowe ilości zanieczyszczeń (np. formaldehyd, nukleaza, sacharoza) tej
English: There are no data on co-administration of Celvapan with other vaccines.
Polish: Brak danych dotyczących podawania szczepionki Celvapan jednocześnie z innymi szczepionkami.
English: • you have a bleeding condition or a bleeding problem or you bruise easily.
Polish: • u pacjenta występuje krwawienie lub pacjent ma problemy z krzepnięciem krwi bądź skłonność
English: Adverse reactions from clinical trials with Celvapan (H1N1)v in a healthy adult and older people are listed in the table below.
Polish: Działania niepożądane, które wystąpiły w badaniach klinicznych produktu leczniczego Celvapan (H1N1)v w populacji osób dorosłych i osób w starszym wieku, przedstawiono w poniższej tabeli.
English: After first opening the vial is to be used within a maximum of 3 hours.
Polish: Zawartość fiolki należy zużyć w ciągu 3 godzin od pierwszego otwarcia.
English: Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine because it contains important information for you.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem szczepionki, ponieważ
English: Clinical Adverse Reactions (H1N1)v Studies System Organ Class (SOC)
Polish: Działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych (H1N1)v Klasyfikacja układów i narządów
English: Neurological disorders, such as encephalomyelitis, neuritis and Guillain Barré syndrome.
Polish: Zaburzenia neurologiczne, takie jak zapalenie mózgu i rdzenia, zapalenie nerwu i zespół
English: Persistence of anti-HA antibodies 180 days after the first vaccination as measured by single radial haemolysis (SRH) and microneutralisation assay (MN) in adults aged 18 to 59 years and in older subjects aged 60 years and above was as follows:
Polish: Utrzymywanie się przeciwciał anty-HA 180 dni po pierwszym szczepieniu, określone na podstawie testu hemolizy radialnej (SRH) oraz metodą mikroneutralizacji (MN) u osób dorosłych w wieku od 18 do 59 lat oraz osób starszych powyżej 60 roku życia, przedstawia się następująco:
English: One pack of 20 multidose vials (type I glass) of 5 ml suspension (10 x 0.5 ml doses) with a stopper (bromobutyl rubber).
Polish: Jedno opakowanie zawiera 20 fiolek wielodawkowych (szkło typu I) po 5 ml zawiesiny (10 dawek
English: The side effects listed below have occurred with Celvapan (H1N1)v in clinical studies in adults, including older people.
Polish: Przedstawione poniżej działania niepożądane wystąpiły w czasie badań klinicznych produktu leczniczego Celvapan (H1N1)v prowadzonych u osób dorosłych, w tym u osób w starszym wieku.
English: After vaccination the seroprotection rate, seroconversion rate and seroconversion factor for anti-HA antibody as measured by single radial haemolysis (SRH) in adults aged 18 to 59 years and in older subjects aged 60 years and above were as follows:
Polish: Wskaźnik seroprotekcji po szczepieniu, wskaźnik serokonwersji i współczynnik serokonwersji dla przeciwciał przeciwko hemaglutyninie, oznaczone metodą SRH (Single Radial Hemolysis) u osób dorosłych w wieku od 18 do 59 lat i u osób starszych w wieku 60 lat i powyżej były następujące:
English: The seroprotection rates, seroconversion rates and seroconversion factors reported in adults and older subjects were comparable with Celvapan (H1N1)v.
Polish: Wskaźnik seroprotekcji, wskaźnik serokonwersji i współczynnik serokonwersji u dorosłych i osób w starszym wieku były porównywalne z tymi dla produktu
English: In a study with a similar influenza vaccine (containing a H5N1 vaccine strain) that included healthy adults and older people, subjects with a weakened immune system and patients with long-term conditions, the safety profile was similar to that in healthy adults.
Polish: Bardzo częste: Zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, senność, rozdrażnienie, utrata apetytu, płacz W badaniu dotyczącym podobnej szczepionki przeciw grypie (zawierającej szczep H5N1) obejmującym zdrowe osoby dorosłe i w starszym wieku, pacjentów z obniżoną odpornością oraz pacjentów z chorobami przewlekłymi profil bezpieczeństwa był zbliżony do profilu
English: The vaccine should never be
Polish: Szczepionki w żadnym wypadku
English: 18 to 59 years
Polish: 9 do 17 lat
English: Common
Polish: Częstość
English: Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling
Polish: Wśród objawów reakcji alergicznej należy wymienić swędzącą wysypkę skórną,
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
English: Pharyngolaryngeal pain
Polish: Sodu chlorek
English: Celvapan (H1N1)v to healthy children aged 6 months to 17 years.
Polish: • Danych dotyczących immunogenności uzyskanych trzy tygodnie po podaniu dwóch dawek produktu leczniczego Celvapan (H1N1)v zdrowym dzieciom w wieku od 6 miesięcy do 17 lat.
English: PSYCHIATRIC DISORDERS
Polish: Objawy grypopodobne
English: Adverse reactions from pediatric clinical trials with CELVAPAN (H1N1)v are listed in the table below.
Polish: Działania niepożądane obserwowane podczas badań klinicznych produktu leczniczego CELVAPAN (H1N1)v u dzieci zamieszczono w poniższej tabeli.
English: From clinical studies limited immunogenicity and safety data are available for Celvapan (H1N1)v in healthy adult and older subjects and in children (see section 4.4, 4.8, and 5.1).
Polish: Z badań klinicznych uzyskano ograniczone dane dotyczące immunogenności oraz bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Celvapan (H1N1)v u zdrowych dorosłych, osób w starszym wieku i
English: * propagated in Vero cells (continuous cell line of mammalian origin) ** expressed in micrograms haemagglutinin
Polish: w dawce 0,5 ml * namnażane na komórkach Vero (ciągła linia komórek pochodząca od ssaków) ** hemaglutynina
English: After vaccination the rate of subjects with neutralizing antibody titres ≥ 40, seroconversion rate and seroconversion factor as measured by microneutralisation assay (MN) in children aged 6 to 35 months
Polish: Wskaźnik pacjentów po szczepieniu z mianem przeciwciał neutralizujących ≥ 40, wskaźnik serokonwersji i współczynnik serokonwersji, oznaczone metodą mikroneutralizacji (MN) u dzieci i
English: Insomnia
Polish: ZABURZENIA
English: • Injection site pain
Polish: • Ból w miejscu wstrzyknięcia
English: • Pain, redness, swelling or a hard lump where the injection was given, reduced movement in the Side effects from clinical studies in children
Polish: • Ból, zaczerwienienie, opuchlizna lub twardy guzek w miejscu wstrzyknięcia, ograniczona
English: It is recommended that subjects who receive a first dose of Celvapan, complete the vaccination course with Celvapan (see section 4.4).
Polish: Zaleca się, aby otrzymujący pierwszą dawkę przy zastosowaniu produktu Celvapan, zakończyli
English: If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
Polish: Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do lekarza lub
English: • Injection site movement impairment
Polish: • Upośledzenie ruchomości w miejscu wstrzyknięcia
English: MN Assay
Polish: Lekarz omówi
English: Check with your doctor or nurse before you are given Celvapan if
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania szczepionki Celvapan należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki, jeśli:
English: Infants and children aged 6-35 months
Polish: W badaniu klinicznym 69 niemowlętom i małym dzieciom w wieku od 6 do 35 miesięcy podano
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Polish: Produkt leczniczy Celvapan należy stosować zgodnie z Oficjalnymi Zaleceniami.
English: The seroprotection rate, seroconversion rate and seroconversion factor for anti-HA antibody as measured by single radial haemolysis (SRH) in children and adolescents aged 3 to 17 years were as
Polish: Wskaźnik seroprotekcji, wskaźnik serokonwersji i współczynnik serokonwersji dla przeciwciał przeciwko hemaglutyninie, oznaczone metodą SRH (Single Radial Hemolysis) u dzieci w wieku
English: • Injection site induration
Polish: • Obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
English: Other sources of information
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA
English: SRH Assay
Polish: Metoda SRH
English: ** either SRH area > 25 mm² if baseline sample negative or 50% increase in SRH area if baseline sample > 4 mm²; > 4-fold increase in MN titer;
Polish: ** albo obszar SRH > 25 mm², jeśli wartość początkowa była ujemna, albo 50% wzrost obszaru SRH, jeśli wartość początkowa > 4 mm²; > 4-krotny wzrost miana MN;
English: If any of these side effects occur, please tell your doctor or nurse immediately.
Polish: W przypadku wystąpienia tych działań niepożądanych, należy niezwłocznie powiadomić lekarza
English: 6.5 Nature and contents of the container
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Trometamol
English: Clinical Trial Adverse Reactions H1N1v studies
Polish: Działania niepożądane w badaniach klinicznych H1N1v Klasyfikacja układów i narządów
English: ** either SRH area > 25 mm² if baseline sample negative or 50% increase in SRH area if baseline
Polish: ** albo obszar SRH 25 mm², jeśli wartość początkowa była ujemna lub wzrost o 50% obszaru
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA
English: • vasculitis (inflammation of blood vessels which can cause skin rashes, joint pain and kidney
Polish: • zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń krwionośnych, które może powodować
English: After vaccination the rate of subjects with neutralizing antibody titres ≥ 40, seroconversion rate and seroconversion factor as measured by microneutralisation assay (MN) in adults aged 18 to 59 years and in older subjects aged 60 years and above were as follows:
Polish: ** albo obszar SRH 25 mm², jeśli wartość początkowa była ujemna lub wzrost o 50% obszaru Wskaźnik pacjentów po szczepieniu z mianem przeciwciał neutralizujących ≥ 40, wskaźnik serokonwersji i współczynnik serokonwersji, oznaczone metodą mikroneutralizacji (MN) u dorosłych w wieku od 18 do 59 lat i u osób starszych w wieku 60 lat i powyżej były następujące:
English: * SRH area > 25 mm² ** either SRH area > 25 mm² if baseline sample negative or 50% increase in SRH area if baseline sample > 4 mm² *** geometric mean increase
Polish: * obszar SRH > 25 mm², miano MN ≥ 1:40 ** albo obszar SRH > 25 mm², jeśli wartość początkowa była ujemna lub wzrost o 50% obszaru
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
English: Very common Common Common Common
Polish: Często Często Często Często Często Często
English: Some effects mentioned under section 4.
Polish: Niektóre działania niepożądane, wymienione w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane”,
English: Reporting of suspected adverse reactions
Polish: Możliwe działania niepożądane
English: ** ≥ 4-fold increase in MN titre *** geometric mean increase
Polish: Współczynnik serokonwersji*** ≥ 60 lat
English: 21 Days After nd
Polish: 21 dni po 1. dawce 2. dawce 1. dawce
English: Celvapan (H1N1)v to healthy adults aged 18 years and older.
Polish: • Danych dotyczących immunogenności uzyskanych trzy tygodnie po podaniu dwóch dawek produktu leczniczego Celvapan (H1N1)v zdrowym osobom dorosłym w wieku 18 lat i
English: The following additional adverse reactions have been reported in the post-marketing experience in adults and children receiving Celvapan (H1N1)v.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego Celvapan (H1N1)v u osób dorosłych i dzieci w czasie programu szczepień pandemicznych przeciwko grypie obserwowano następujące działania
English: Seronegative subjects at baseline 21 Days After nd
Polish: Seronegatywni pacjenci na początku badania (< 1:10) 21 dni po
English: <EMA procedure number> <MA (EU) number>
Polish: <Numer procedury EMA> <Numer Pozwolenia EU>
English: <Content (concentration)>
Polish: <Zawartość (stężenie)>
English: 60 vials powder + 60 vials solvent + 60 3 ml syringes + 60 1 ml syringes + 180 alcohol swabs
Polish: 60 fiolek proszku 60 fiolek rozpuszczalnika 60 strzykawek po 3 ml 60 strzykawek po 1 ml 180 wacików nasączonych alkoholem
English: powder: 90 mg; solvent: 2 ml
Polish: 90 mg; rozpuszczalnik: 2 ml
English: Subcutaneous use powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
Polish: 90 mg/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań podskórna proszek: fiolka (szkło); rozpuszczalnik: fiolka (szkło)
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical form
Polish: Nazwa (własna) Moc
English: Pack size
Polish: proszek:
English: Fuzeon mg/ml
Polish: Fuzeon
English: Open the bottle.
Polish: Otworzyć butelkę.
English: Age also had an influence on both parameters.
Polish: Również wiek wpływał na oba parametry.
English: Food and alcohol
Polish: Jedzenie i alkohol
English: These effects should however decrease over time.
Polish: Działania te powinny z czasem ulec osłabieniu.
English: [Actavis logo]
Polish: [logo Actavis]
English: After first opening: 7 months
Polish: Po pierwszym otwarciu: 7 miesięcy.
English: • limp or difficulty walking.
Polish: • utykanie lub trudności z chodzeniem.
English: This dose can be started on the first day of treatment.
Polish: Podawanie tej dawki można rozpocząć w pierwszym dniu leczenia.
English: In the elderly, the half-life is increased by about 40% (10 to 11 hours).
Polish: U osób w podeszłym wieku okres półtrwania zwiększa się o ok. 40% (10 do 11 godzin).
English: The results are consistent across age group.
Polish: Wyniki te są zgodne w całej grupie wiekowej.
English: Two minor metabolites were also identified.
Polish: Zidentyfikowano także dwa inne metabolity.
English: 220 Hafnarfjörður Iceland
Polish: 220 Hafnarfjörður Islandia
English: This is more likely at the beginning of treatment or after an increase in the dose.
Polish: Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki leku.
English: The elimination half-life was approximately 5 hours.
Polish: Okres połowicznej eliminacji wynosił około 5 godzin.
English: Duration of treatment:
Polish: Czas trwania leczenia:
English: Nevertheless, the concentration of this metabolite remains low.
Polish: Pomimo to, stężenie tego metabolitu pozostaje niewielkie.
English: Other unidentified components accounted only for 0.6% of the dose.
Polish: Inne niezidentyfikowane składniki stanowią tylko 0,6% dawki.
English: The lowest effective dose should be used.
Polish: Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.
English: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland
Polish: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Islandia
English: These could be symptoms of an encephalopathy.
Polish: Mogą to być objawy encefalopatii.
English: Cases of encephalopathy generally occurred at the beginning of the treatment (few days to a few months) and were reversible after treatment discontinuation.
Polish: Przypadki encefalopatii zazwyczaj występowały na początku leczenia (w ciągu kilku dni do kilku miesięcy) i były odwracalne po przerwaniu leczenia.
English: In such case, the lowest effective dose is recommended.
Polish: W takich przypadkach zaleca się przyjmowanie najniższej skutecznej dawki.
English: Do not use after 7 months of first opening the bottle.
Polish: Stosować do 7 miesięcy po pierwszym otwarciu butelki.
English: No impact on fertility was detected in animal studies (see section 5.3).
Polish: W badaniach na zwierzętach nie wykryto wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).
English: The mechanism of this risk is not known.
Polish: Mechanizm tego działania nie jest znany.
English: This medicine does not require any special storage conditions.
Polish: Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
English: Glycerol (E422)
Polish: Glicerol (E422)
English: The primary metabolite is inactive.
Polish: Główny metabolit jest nieaktywny.
English: • infection;
Polish: • infekcja;
English: BG-5600 Troyan Bulgaria
Polish: BG-5600 Troyan
English: Therefore, the interaction of levetiracetam with other substances, or vice versa, is unlikely.
Polish: Dlatego interakcje lewetyracetamu z innymi substancjami lub odwrotnie są mało prawdopodobne.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane poprzez krajowy system zgłaszania wymieniony w załączniku V.
English: Therefore, breast-feeding is not recommended.
Polish: Z tego względu, karmienie piersią nie jest zalecane.
English: Hydrolysis of the acetamide group was measurable in a large number of tissues including blood cells.
Polish: Hydrolizę grupy acetamidowej stwierdzono w wielu tkankach, w tym w komórkach krwi.
English: Available data in children did not suggest impact on growth and puberty.
Polish: Dostępne dane dotyczące stosowania u dzieci nie wskazują wpływu na wzrost i dojrzewanie.
English: * Prevalence is significantly higher in Japanese patients when compared to non-Japanese patients.
Polish: * Częstość występowania jest znacząco większa u Japończyków, w porównaniu z pacjentami nie pochodzącymi z Japonii.
English: The major metabolic pathway (24% of the dose) is an enzymatic hydrolysis of the acetamide group.
Polish: Główny szlak metabolizmu (24% dawki) stanowi enzymatyczna hydroliza grupy acetamidowej.
English: The pharmacokinetic profile is comparable in healthy volunteers and in patients with epilepsy.
Polish: Profil farmakokinetyczny jest porównywalny u zdrowych ochotników i u pacjentów z padaczką.
English: Date of first authorisation: 5 December 2011 Date of latest renewal: 08 August 2016
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 08 sierpnia 2016
English: Pharmacotherapeutic group: antiepileptics, other antiepileptics, ATC code: N03AX14
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwpadaczkowe, inne leki przeciwpadaczkowe, kod ATC: N03AX14
English: This decrease is more pronounced during the third trimester (up to 60 % of baseline concentration before pregnancy).
Polish: Zmniejszenie stężenia jest bardziej wyraźne w trzecim trymestrze (do 60% wartości względem okresu wyjściowego, przed ciążą).
English: • Do not stop your treatment without your doctor's advice as this could increase your seizures.
Polish: • Nie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem prowadzącym, ponieważ może to spowodować zwiększenie częstości napadów.
English: Dose adjustment is not required.
Polish: Dostosowanie dawki nie jest wymagane.
English: In addition, 101 infants aged less than 12 months have been exposed in a post authorization safety study.
Polish: Dodatkowo, 101 niemowląt w wieku poniżej 12 miesięcy otrzymywało lek w badaniu bezpieczeństwa po dopuszczeniu do obrotu.
English: One was obtained by hydroxylation of the pyrrolidone ring (1.6% of the dose) and the other one by opening of the pyrrolidone ring (0.9% of the dose).
Polish: Jeden z nich powstaje przez hydroksylację pierścienia pirolidynowego (1,6% dawki), a drugi przez otwarcie pierścienia pirolidynowego (0,9% dawki).
English: Levetiracetam Actavis Group must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Polish: Lek Levetiracetam Actavis Group musi być przyjmowany dwa razy na dobę, rano i wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
English: ks= 0.45 in term infants to 1 year old; ks= 0.55 in children to less than 13 years and in adolescent female; ks= 0.7 in adolescent male
Polish: ks= 0,45 u niemowląt urodzonych w terminie, w wieku do 1 roku życia; ks= 0,55 u dzieci w wieku poniżej 13 lat i młodzieży płci żeńskiej; ks= 0,7 u młodzieży płci męskiej.
English: Levetiracetam has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Lewetyracetam ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.