FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce jater (Child Pugh A) není nutná úprava dávkování.
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen dosejustering hos pasienter med mildt nedsatt leverfunksjon (Child Pugh A).
Czech: Pomocnými látkami jsou: hydrogenfosforečnan vápenatý, hypromelosa, magnesium-stearát, makrogol, oxid titaničitý (E171) a mastek.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er kalsiumhydrogenfosfat (vannfri), hypromellose, magnesiumstearat, polyetylenglykol, titandioksid (E171) og talkum.
Czech: Emselex je určen k perorálnímu podání.
Norwegian Bokmål: Emselex er til oral bruk.
Czech: Nebyly pozorovány účinky na fertilitu samců a samic potkanů léčených perorálními dávkami 50 mg/kg/den (78násobek AUC0-24h volné plazmatické koncentrace při maximální doporučené dávce u člověka [MRHD]).
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på fertiliteten hos han- og hunnrotter behandlet med orale doser opp til 50 mg/kg/dag (78 ganger AUC0-24t av fri plasmakonsentrasjon ved maksimal anbefalt dose til mennesker [MRHD]).
Czech: Stejně jako u ostatních antimuskarinik, pacienti mají být poučeni, aby přestali přípravek Emselex užívat a ihned vyhledali lékařskou pomoc, pokud se u nich objeví otok jazyka nebo laryngofaryneální oblasti, nebo pokud mají potíže s dýcháním (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Som for andre antimuskarinerge legemidler bør pasientene få beskjed om å seponere Emselex og oppsøke lege umiddelbart dersom de opplever ødem i tunge eller laryngofarynks eller pustevansker (se pkt.
Czech: Nejčastější vyskytující se nežádoucí reakce byly sucho v ústech, zácpa, bolest hlavy, dyspepsie a sucho v nose.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som ble observert var munntørrhet, konstipasjon, hodepine, dyspepsi og tørrhet i nesen.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Effekter av andre legemidler på darifenacin
Czech: • jestliže máte potíže s vyprazdňováním moče a jestliže je proud moče slabý.
Norwegian Bokmål: • dersom du har vansker med å skille ut urin og svak urinstrøm.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Emselex užívat 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Emselex 3.
Czech: U jedinců, kteří jsou rychlými metabolizátory, byla AUC24 a Cmax darifenacinu po dávce vyšší než 30 mg jednou denně v případě, že byla podávána společně s erythromycinem (středně silným inhibitorem CYP3A4), o 95 % a 128 % vyšší, než když byl darifenacin podáván samostatně.
Norwegian Bokmål: Hos personer som er raske omsettere (extensive metabolisers) var AUC24 og Cmax 95 % og 128 % høyere ved samtidig inntak av erytromycin (moderat CYP3A4 hemmer) og darifenacin 30 mg én gang daglig, sammenlignet med inntak av darifenacin alene.
Czech: • léky proti virovým chorobám (např. nelfinavir a ritonavir),
Norwegian Bokmål: • antivirale midler (f.eks. nelfinavir og ritonavir),
Czech: Výsledkem léčby darifenacinem je mírné zvýšení expozice midazolamu, který je substrátem pro CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Behandling med darifenacin medførte en beskjeden økning i eksponeringen av CYP3A4 substratet midazolam.
Czech: Antimuskarinika
Norwegian Bokmål: Antimuskarine midler
Czech: Při současném podávání darifenacinu s léky, které jsou přednostně metabolizovány CYP2D6 a které mají úzkou terapeutickou šíři, např. flekainid, thioridazin nebo tricyklická antidepresiva, jako je imipramin, je nutná zvýšená opatrnost.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av darifenacin og legemidler som i hovedsak metaboliseres via CYP2D6 og som har et smalt terapeutisk vindu, slik som flekainid, tioridazin, eller trisykliske antidepressiva som imipramin.
Czech: Pacienti se souběžnou léčbou s látkami, které jsou účinnými inhibitory CYP2D6 nebo středně účinnými inhibitory CYP3A4
Norwegian Bokmål: Pasienter som mottar samtidig behandling med substanser som er potente hemmere av CYP2D6 eller moderate hemmere av CYP3A4
Czech: Bílá kulatá konvexní tableta, na straně jedné s vyraženým „DF" a „7.5" na straně druhé.
Norwegian Bokmål: Hvit rund, konveks tablett, preget med "DF" på en side og "7.5" på den andre.
Czech: Tato závislost na dávce je pravděpodobně vyvolána saturací katabolického metabolismu enzymem CYP2D6 s určitou saturací metabolismu CYP3A4 ve stěně střevní.
Norwegian Bokmål: Denne doseavhengigheten skyldes sannsynligvis metning av CYP2D6-katalysert metabolisme, trolig kombinert med en viss metning av CYP3A4-mediert metabolisme i tarmveggen.
Czech: • jestliže užíváte léky k léčbě glaukomu s úzkým úhlem.
Norwegian Bokmål: • dersom du mottar behandling for trangvinkel glaukom.
Czech: Procento mediánu hodnoty snížení počtu inkontinencí za týden od výchozího stavu bylo po dávkách 7,5 mg a 15 mg podobné u mužů i u žen.
Norwegian Bokmål: Prosentvis median reduksjon av antall inkontinensepisoder per uke i forhold til baseline var lik for menn og kvinner ved darifenacindoser på både 7,5 mg og 15 mg.
Czech: Osoby, které užijí větší dávku, mohou mít sucho v ústech, zácpu, bolesti hlavy, nechutenství a suchou sliznici nosu.
Norwegian Bokmål: Personer som har tatt en overdose kan ha munntørrhet, forstoppelse, hodepine, fordøyelsesvansker og tørrhet i nesen.
Czech: Substráty CYP2D6
Norwegian Bokmål: CYP2D6 substrat
Czech: Závratě, dysgeuzie, somnolence
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, smaksforstyrrelser, somnolens
Czech: Údaje o vlivu darifenacinu na fertilitu u člověka nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen fertilitetsdata for darifenacin hos mennesker.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL JEDNOTLIVÉHO BALENÍ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE EMBALLASJE TIL ENHETSPAKNING
Czech: Bylo prokázáno, že využívání všech dávek ve stanovenou dobu může vysoce zvýšit účinnost Vašeho léku.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Emselex Inntak av alle doser til riktig tid har vist seg å gi en stor forbedring av effektiviteten til legemidlet ditt.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte blistry v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevar blisterpakningen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Czech: Anticholinergní účinek je v zásadě závislý na dávce.
Norwegian Bokmål: Antikolinerge effekter er generelt doseavhengige.
Czech: Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker, basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
Czech: Výskyt nežádoucích účinků po Emselexu v dávkách 7,5 mg a 15 mg klesal až do 6. měsíce léčby.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsinsidensen ved doser på 7,5 mg og 15 mg Emselex avtok i løpet av behandlingsperioden på opptil 6 måneder.
Czech: Vyrážka, suchá kůže, svědění, hyperhidróza
Norwegian Bokmål: Utslett, tørr hud, pruritus, svetting
Czech: Světle broskvová, kulatá konvexní tableta s vyraženým „DF" na straně jedné a „15" na opačné straně.
Norwegian Bokmål: Lys oransje, rund, konveks tablett preget med "DF" på den ene siden og "15" på den andre.
Czech: Jak přípravek Emselex uchovávat 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Emselex 6.
Czech: Bolest břicha, nauzea, dyspepsie
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerter, kvalme, dyspepsia
Czech: U pacientů, kteří současně užívají středně účinné inhibitory CYP3A4, např. flukonazol, grapefruitový džus nebo erythromycin, má být léčba zahájena denní dávkou 7,5 mg.
Norwegian Bokmål: For pasienter som bruker substanser som er moderate CYP3A4 hemmere som flukonazol, grapefruktjuice og erytromycin, er den anbefalte startdosen 7,5 mg daglig.
Czech: • Uchovávejte blistry v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar blisterpakningen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Czech: • Jestliže máte závažné onemocnění jater.
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlige leverproblemer.
Czech: Na základě léčebné odpovědi na Emselex může Váš lékař po dvou týdnech od zahájení léčby dávku zvýšit na 15 mg denně.
Norwegian Bokmål: Legen kan øke dosen din opptil 15 mg daglig, to uker etter behandlingsstart, avhengig av din respons på Emselex.
Czech: Darifenacin je středně silným inhibitorem enzymu CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Darifenacin er en moderat inibitor av enzymet CYP2D6.
Czech: U pacientů s rizikem snížení gastrointestinální motility, gastroezofageálního refluxu a/nebo u pacientů, kteří užívají současně léky (perorálně podávané bisfosfonáty), které mohou vyvolat nebo exacerbovat ezofagitidu, musí být Emselex podáván velmi opatrně.
Norwegian Bokmål: Emselex bør brukes med forsiktighet hos pasienter med risiko for redusert gastrointestinal motilitet, gastroøsofageal refluks og/eller ved samtidig bruk av medisiner (som perorale bisfosfonater) som kan forårsake eller forverre øsofagitt.
Czech: Doporučená počáteční dávka, včetně užití u pacientů starších 65 let, je 7,5 mg denně.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 7,5 mg daglig, også for pasienter over 65 år.
Czech: Periferní otoky, astenie, otok obličeje,, otoky
Norwegian Bokmål: Perifert ødem, asteni, ansiktsødem, ødem
Czech: Co je přípravek Emselex a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Emselex er, og hva det brukes mot
Czech: Poruchy nervového systému Časté
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Vanlige
Czech: Farmakokinetika darifenacinu v ustáleném stavu je závislá na dávce vzhledem k saturaci enzymu CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til darifenacin ved steady state er doseavhengig på grunn av metning av CYP2D6 enzymene.
Czech: Vylučování Po perorálním podání dávky roztoku 14C-darifenacinu zdravým dobrovolníkům bylo přibližně 60 %
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en oral dose 14C-darifenacinløsning til friske frivillige ble ca. 60 % av radioaktiviteten gjenfunnet i urinen og 40 % i feces.
Czech: Jak se přípravek Emselex užívá 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Emselex 4.
Czech: Dávka může být zvýšena, při dobré snášenlivosti na denní dávku 15 mg, aby bylo dosaženo zlepšení klinické odpovědi.
Norwegian Bokmål: Dosen kan titreres til 15 mg daglig for å oppnå en forbedret klinisk respons, forutsatt at dosen er godt tolerert.
Czech: Darifenacin je metabolizován CYP3A4 a CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Darifenacin metaboliseres via CYP3A4 og CYP2D6.
Czech: Léčba Emselexem 7,5 mg a 15 mg byla, ve srovnání s placebem, doprovázena statisticky významným zlepšením v některých aspektech kvality života, stanoveno pomocí Kings Health dotazníku, zahrnující důsledky inkontinence (osobní omezení, sociální omezení a závažnosti příznaků).
Norwegian Bokmål: Emselex 7,5 mg og 15 mg ble assosiert med statistisk signifikant forbedringer av noen livskvalitetsaspekter, målt ved Kings Health Questionnaire, sammenlignet med placebo.
Czech: Jak dlouho máte Emselex užívat
Norwegian Bokmål: Hvor lenge Emselex skal brukes
Czech: Metabolismus Po perorálním podání je darifenacin extenzivně metabolizován v játrech.
Norwegian Bokmål: Metabolisme Darifenacin metaboliseres i stor grad i lever etter oral administrasjon.
Czech: Metabolismus darifenacinu u slabých metabolizátorů CYP2D6 je v zásadě zprostředkován CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av darifenacin hos CYP2D6 langsomme omsettere er i hovedsak mediert av CYP3A4.
Czech: Flatulence, průjem, ulcerace v ústech
Norwegian Bokmål: Flatulens, diaré, sår i munnen
Czech: Poruchy oka Časté
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Vanlige
Czech: Emselex 7,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou bílé, kulaté konvexní tablety, které mají na jedné straně vyražené „DF" a na straně druhé „7.5".
Norwegian Bokmål: Hvordan Emselex ser ut og innholdet i pakningen Emselex 7,5 mg depottabletter er runde, konvekse, hvite tabletter og er preget med "DF" på den ene siden og "7.5" på den andre.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene forårsaket av Emselex er vanligvis milde og forbigående.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Emselex užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Emselex
Czech: Darifenacin je přednostně metabolizován cytochromem P450, enzymy CYP2D6 a CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Darifenacin metaboliseres primært via cytokrom P450 enzymene CYP2D6 og CYP3A4.
Czech: Při současném podávání látek, které jsou účinnými inhibitory CYP2D6 (např. paroxetin, terbinafin, cimetidin nebo chinidin) se doporučuje zahájit léčbu denní dávkou 7,5 mg. Při dobré snášenlivosti je možné denní dávku zvýšit na 15 mg, aby bylo dosaženo zlepšení klinické odpovědi.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker substanser som er potente CYP2D6 hemmere slik som paroksetin, terbinafin, kinidin og cimetidin bør starte behandlingen med 7,5 mg. Dosen kan titreres til 15 mg daglig for å oppnå en forbedret klinisk respons forutsatt at dosen er godt tolerert.
Czech: U pacientů s neurogenní příčinou hyperaktivity detrusoru nebyla zatím bezpečnost a účinnost stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er ikke kjent hos pasienter med en nevrogen årsak til overaktivitet i detrusor.
Czech: Darifenacin je významně metabolizován cytochromy CYP3A4 a CYP2D6 v játrech a CYP3A4 ve stěně střevní.
Norwegian Bokmål: Darifenacin gjennomgår en betydelig metabolisme via cytokrom CYP3A4 og CYP2D6 i leveren og via CYP3A4 i tarmveggen.
Czech: U králíků byla při dávce 30 mg/kg/den (28násobek AUC0-24h volné plazmatické koncentrace při MRHD) pozorována toxicita pro matku a plod (zvýšené postimplantační ztráty a snížený počet životaschopných plodů ve vrhu).
Norwegian Bokmål: Ved doser på 30 mg/kg/dag hos kaniner (28 ganger AUC0-24t av fri plasmakonsentrasjon ved MRHD) ble det sett maternal toksisitet og fostertoksisitet (økt post implantasjonstap og redusert antall levedyktige foster per kull).
Czech: Souběžnou léčbou účinnými inhibitory CYP3A4 (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av potente CYP3A4 hemmere (se pkt.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige
Czech: Jak přípravek Emselex uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Emselex
Czech: Zácpa, sucho v ústech
Norwegian Bokmål: Forstoppelse, munntørrhet
Czech: Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje darifenacinum 7,5 mg (jako darifenacini hydrobromidum) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 7,5 mg darifenacin (som hydrobromid) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
Czech: Suchá nosní sliznice
Norwegian Bokmål: Tørrhet i nesen
Czech: (PVC/PVDC/Al blistr)
Norwegian Bokmål: (PVC/PVDC/alu blisterpakning)
Czech: Užívání Emselexu nepřerušujte, dokud Vám to lékař neřekne.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta Emselex før legen din sier du skal det. Du skal ikke oppleve noen effekter når du stopper behandlingen.
Czech: (PVC/CTFE/Al blistr)
Norwegian Bokmål: (PVC/CTFE/alu blisterpakning)
Czech: Před užitím přípravku Emselex se poraďte se svým lékařem
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Emselex
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí reakce po Emselexu 7,5 a 15 mg, tablety s prodlouženým uvolňováním
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger med Emselex 7,5 mg og 15 mg depottabletter
Czech: U pacientů, kteří jsou současně léčeni účinnými inhibitory CYP2D6, např. paroxetinem, terbinafinem, chinidinem nebo cimetidinem, má léčba začít dávkou 7,5 mg.
Norwegian Bokmål: For pasienter som bruker substanser som er potente CYP2D6 hemmere (f.eks. paroksetin, terbinafin, cimetidin og kinidin) bør den anbefalte startdosen være 7,5 mg daglig.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje darifenacinum 15 mg (jako darifenacini hydrobromidum) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 15 mg darifenacin (som hydrobromid) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
Czech: Avšak u pacientů léčených darifenacinem nebyla s přibývajícím věkem nalezena souvislost mezi nežádoucími účinky vztahujícími se k žlučovodům.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen sammenheng mellom forekomst av galleveisrelaterte bivirkninger og økende alder hos pasientene som ble behandlet med darifenacin.
Czech: Tabletu nekousejte, nedělte ani nedrťte.
Norwegian Bokmål: Den skal ikke tygges, deles eller knuses.
Czech: • Jestliže trpíte žaludeční retencí (máte potíže s vyprazdňováním žaludku).
Norwegian Bokmål: • dersom du har ventrikkelretensjon (problemer med tømming av mageinnholdet).
Czech: Jedna tableta obsahuje darifenacinum 7,5 mg (jako darifenacini hydrobromidum).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 7,5 mg darifenacin (som hydrobromid).
Czech: Emselex 7,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Darifenacinum
Norwegian Bokmål: Emselex 7,5 mg depottabletter Darifenacin
Czech: Jedna tableta obsahuje darifenacinum 15 mg (jako darifenacini hydrobromidum).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 15 mg darifenacin (som hydrobromid).
Czech: Emselex 15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou kulaté konvexní světle broskvové tablety s vyraženým „DF" na straně jedné a „15" na straně druhé.
Norwegian Bokmål: Hvordan Emselex ser ut og innholdet i pakningen Emselex 15 mg depottabletter er runde, konvekse, lys oransje tabletter og er preget med "DF" på den ene siden og "15" på den andre.
Czech: Před zahájením léčby Emselexem je nutné vyšetřit jiné případy častého močení (srdeční selhání nebo onemocnění ledvin).
Norwegian Bokmål: Andre årsaker til økt vannlatingsfrekvens (hjertesvikt eller nyresykdom) bør utredes i forkant av behandling med Emselex.
Czech: CYP2D6 slabí metabolizátoři
Norwegian Bokmål: CYP2D6 langsomme omsettere
Czech: Příjem potravy nemá na Emselex žádný vliv.
Norwegian Bokmål: Inntak av Emselex sammen med mat og drikke Inntak av mat har ingen effekt på Emselex.
Czech: Inhibitory CYP3A4
Norwegian Bokmål: CYP3A4 hemmere
Czech: Emselex 15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Darifenacinum
Norwegian Bokmål: Emselex 15 mg depottabletter Darifenacin
Czech: Retencí moče.
Norwegian Bokmål: Ukontrollert trangvinkelglaukom.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Vanlige
Czech: Kolik se má Emselexu užívat
Norwegian Bokmål: Hvor mye Emselex som skal tas
Czech: Jestliže kojíte, musí být Emselex užíván s velkou opatrností.
Norwegian Bokmål: Inntak av Emselex bør skje med forsiktighet under amming.
Czech: Induktory enzymů
Norwegian Bokmål: Enzymindusere
Czech: Důvod tohoto rozdílu není znám.
Norwegian Bokmål: Årsaken til denne forskjellen er ukjent.
Czech: Mechanismus není znám.
Norwegian Bokmål: Mekanismen er ukjent.
Czech: Testy mohou rovněž ukázat:
Norwegian Bokmål: Tester kan også vise:
Czech: • Informujte svého lékaře, jste-li starší než 65 let.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du er over 65 år.
Czech: Většina těchto kombinací nebyla zkoumána u lidí.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse kombinasjonene er ikke studert hos mennesker.
Czech: Vyčkejte a vezměte následující dávku v běžném čase.
Norwegian Bokmål: Vent, og ta så neste dose til vanlig tid.
Czech: Tyto účinkybyly často přechodné.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene har ofte vært forbigående.
Czech: Od prvního otevření: 45 dnů.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning: 45 dager.
Czech: Může rovněž pomoci zvýšit počet T buněk označovaných jako CD4 buňky.
Norwegian Bokmål: Det kan også hjelpe til med å øke det antallet av T-celler som kalles CD4-celler.
Czech: alergické reakce
Norwegian Bokmål: allergisk reaksjon
Czech: Pacienti, kteří jsou současně infikováni HBV
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med HBV
Czech: • anemie (nízký počet červených krvinek)
Norwegian Bokmål: • anemi (lavt antall røde blodlegemer)
Czech: zvýšená hladina kreatinkinázy
Norwegian Bokmål: forhøyet kreatinkinase
Czech: Ačkoliv byly průměrné hodnoty Cmax a Cmin přibližně o 20 % vyšší a průměrné hodnoty AUC o 16 % vyšší u žen v porovnání s muži, nebyl tento rozdíl považován za klinicky významný.
Norwegian Bokmål: Selv om gjennomsnittlig Cmax og Cmin var omtrent 20 % høyere og gjennomsnittlig AUC var 16 % høyere hos kvinner sammenlignet med menn, ble ikke denne differansen ansett som klinisk signifikant.
Czech: Metabolismus emtricitabinu je omezený.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av emtricitabin er begrenset.
Czech: Denně
Norwegian Bokmål: Per dag
Czech: • Sledujte příznaky infekcí.
Norwegian Bokmål: • Se opp for infeksjoner.
Czech: • otoky obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla
Norwegian Bokmål: • hevelser i ansikt, lepper, tunge eller hals
Czech: • Vždy užívejte dávku doporučenou svým lékařem.
Norwegian Bokmål: • Ta alltid den dosen legen din anbefaler.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. září 2008
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. oktober 2003 Dato for siste fornyelse: 22. september 2008
Czech: Tato HIV-1 mutace byla pozorována in vitro a u pacientů infikovaných HIV-1.
Norwegian Bokmål: Denne hiv-1-mutasjonen ble observert in vitro og hos hiv-1-infiserte pasienter.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Nukleosid og nukleotid revers transkriptasehemmere, ATC-kode: J05AF09
Czech: Zjevná celková tělesná clearance při ustáleném stavu (CL/F) se zvyšovala s věkem v rámci tohoto 3měsíčního období s odpovídajícím snížením AUC.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende totale kroppsclearance ved likevekt (CL/F) økte med alderen over 3-månedersperioden med korresponderende reduksjon i AUC.
Czech: Není známo, zda může být emtricitabin odstraněn peritoneální dialýzou.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om emtricitabin kan fjernes ved peritoneal dialyse.
Czech: Je známo, že se virus může přenést mateřským mlékem na dítě.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at viruset kan overføres til barnet gjennom morsmelk.
Czech: Je nutno dodržet opatření k zabránění přenosu viru v souladu s národními doporučeními.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for å forhindre overføring bør tas i henhold til nasjonale retningslinjer.
Czech: Jako obecné pravidlo se doporučuje, aby ženy infikované HIV za žádných okolností nekojily své děti, aby nedošlo k přenosu HIV na kojence.
Norwegian Bokmål: Som en generell regel, anbefales det at hiv-infiserte kvinner ikke ammer spedbarna sine under noen omstendighet, for å unngå å overføre hiv-smitten til spedbarna.
Czech: Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr indikerer ikke reproduksjonstoksisitet.
Czech: Mohou to být známky toho, že Váš zlepšující se imunitní systém zdolává infekci.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at kroppens forbedrede immunsystem bekjemper infeksjonen.
Czech: Proto se nedoporučuje používání přípravku Emtriva u dětí mladších 4 měsíců (farmakokinetické údaje u této věkové skupiny viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor ikke å bruke Emtriva til spedbarn under 4 måneder (for farmakokinetiske data for denne aldersgruppen se pkt 5.2).
Czech: Dávka emtricitabinu (mg)
Norwegian Bokmål: Dose av emtricitabin (mg)
Czech: • problémy s játry a slinivkou břišní
Norwegian Bokmål: • problemer med lever og bukspyttkjertel
Czech: Kategorie četnosti méně časté byla odhadnuta podle statistického výpočtu založeného na celkovém počtu pacientů, kteří užívali emtricitabin v těchto klinických studiích (n = 1 563).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien for mindre vanlige ble estimert fra en statistisk beregning basert på det totale antallet pasienter eksponert for emtricitabin i disse kliniske studiene (n = 1563).
Czech: Pokud v lahvičce zůstane nějaký obsah po uplynutí 45 dnů, zlikvidujte jej v souladu s místními požadavky nebo jej vraťte do lékárny.
Norwegian Bokmål: Hvis det finnes igjen noe oppløsning i flasken etter 45 dager, bør dette destrueres i overensstemmelse med lokale krav eller leveres tilbake til apoteket.