FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EVRAlla ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovenian: Obliž EVRA nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Finnish: Alle 90 kg:n painoisilla painon ja raskauden välillä ei ollut yhteyttä.
Slovenian: Pri ženskah z manj kot 90 kg ni bilo povezave med telesno maso in nosečnostjo.
Finnish: Iän, painon ja kehon pinta-alan vaikutus
Slovenian: Vpliv starosti, telesne mase in telesne površine
Finnish: Valtimoiden tromboemboliset tapahtumat voivat johtaa kuolemaan.
Slovenian: Dogodki arterijske trombembolije so lahko smrtni.
Finnish: Jos tukos tulee silmään, oireet voivat vaihdella alkaen kivuttomasta näön hämärtymisestä, joka voi edetä näön menetykseen.
Slovenian: Če se pojavi zapora v očesu, lahko simptomi segajo od zameglitve vida brez bolečine, ki lahko napreduje v izgubo vida.
Finnish: Potilasta on varoitettava siitä, että suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet eivät suojaa HIV-infektiolta (AIDS) tai muilta sukupuoliteitse tarttuvilta taudeilta.
Slovenian: Ženske je treba poučiti, da peroralni kontraceptivi ne varujejo pred okužbo z virusom HIV (AIDS-em) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi.
Finnish: Etinyyliestradioli sitoutuu voimakkaasti seerumin albumiiniin.
Slovenian: Etinilestradiol se v veliki meri veže na serumski albumin.
Finnish: Yli 35-vuotiaita, tupakoimista jatkavia naisia on vakavasti kehotettava käyttämään jotakin muuta ehkäisymenetelmää.
Slovenian: Ženskam, starim več kot 35 let, ki še naprej kadijo, je treba svetovati, da uporabijo drugačno metodo kontracepcije.
Finnish: Käytä laastaria seitsemän päivää (yhden viikon ajan).
Slovenian: Obliž nosite 7 dni (en teden).
Finnish: laastarijakson lopussa (viikko 4):
Slovenian: ob koncu cikla (4. teden):
Finnish: Jos yllämainituista tilanteista useampi kuin yksi koskee sinua tai jos yksikin niistä on erityisen vaikea, veritulpan saamisen riski voi olla vieläkin suurempi.
Slovenian: Če imate več kot eno od teh stanj ali če je katero od njih posebno resno, se lahko tveganje za nastanek krvnega strdka še bolj poveča.
Finnish: Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV-säteilyltä.
Slovenian: Kožo zaščitite pred sončno svetlobo ali ultravijoličnim sevanjem.
Finnish: • yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (vaikuttaville aineille) tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Slovenian: • preobčutljivost za zdravilne učinkovine ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
Finnish: • Jos olet synnyttänyt etkä imetä, voit aloittaa tämän lääkkeen käytön aikaisintaan 4 viikon kuluttua synnytyksestä
Slovenian: • Če ste rodili in otroka ne dojite, lahko začnete uporabljati to zdravilo šele 4 tedne po rojstvu otroka.
Finnish: Ensimmäisen depotlaastarin kiinnityspäivä (päivä 1 / aloituspäivä) määrää seuraavat vaihtopäivät.
Slovenian: Z dnem namestitve prvega transdermalnega obliža (t.i. 1. dan/začetni dan) se določijo naslednji dnevi zamenjave.
Finnish: Siksi EVRAn käyttöä ei suositella ennen kuin lapsen imetys on lopetettu kokonaan.
Slovenian: Zato uporabe obližev EVRA ne priporočamo, dokler mati popolnoma ne preneha z dojenjem.
Finnish: Noin 5-7 naista 10 000:sta
Slovenian: Približno 5-7 od 10.000 žensk
Finnish: Jos EVRA-depotlaastareita on käytetty kohdassa 4.2 esitettyjen ohjeiden mukaisesti, on epätodennäköistä, että nainen on raskaana.
Slovenian: Če je ženska obliže EVRA uporabljala skladno z navodili, opisanimi v poglavju 4.2, najverjetneje ni noseča.
Finnish: • allerginen reaktio, nokkosihottuma
Slovenian: • alergijske reakcije, koprivnica
Finnish: 3 depotlaastaria 9 depotlaastaria 18 depotlaastaria
Slovenian: 3 transdermalni obliži 9 transdermalnih obližev 18 transdermalnih obližev
Finnish: Veritulppien lisääntynyt riski raskauden ja erityisesti synnytyksen jälkeisten noin 6 viikon aikana on otettava huomioon (tietoja aiheesta "Raskaus ja imetys" ks. kohta 4.6.
Slovenian: Upoštevati je treba povečano tveganje trombembolije med nosečnostjo in še zlasti v 6-tedenskem obdobju po porodu (za informacije o "Nosečnosti in dojenju" glejte poglavje 4.6.
Finnish: Jos sinun on kiinnitettävä laastari uuteen paikkaan muuna kuin "laastarinvaihtopäivänä" Jos käyttämäsi laastari aiheuttaa ihon ärtymistä tai tuntuu epämukavalta
Slovenian: Če morate namestiti obliž na novo mesto na koži na dan, ki ni vaš "dan zamenjave obliža" Če obliž, ki ga nosite povzroči draženje ali postane neprijeten
Finnish: Jos sinulla on jokin alla mainituista sairauksista, sinun on kerrottava siitä lääkärille.
Slovenian: Če imate katerega od spodaj opisanih stanj, morate to povedati zdravniku.
Finnish: Nämä havainnot viittaavat siihen, että kliininen teho säilyisi, vaikka aikataulun mukainen vaihto myöhästyisi jopa 2 kokonaisella vuorokaudella.
Slovenian: Te ugotovitve kažejo, da bi se klinična učinkovitost ohranila, tudi če bi ženska načrtovano zamenjavo zamudila za 2 dni.
Finnish: Tästä syystä lääkärin kannattaa tutkia epäsäännöllistä vuotoa vasta noin kolmen kierron sopeutumisjakson jälkeen.
Slovenian: Zdravniško mnenje o nenormalni krvavitvi bo zato smotrno šele po obdobju prilagajanja, ki traja približno 3 cikle.
Finnish: Jotkut näistä oireista (esim. "hengenahdistus", "yskä") ovat epäspesifejä ja ne voidaan tulkita virheellisesti joko yleisimmiksi tai vaikeusasteeltaan lievemmiksi tapahtumiksi (esim. hengitystieinfektiot).
Slovenian: Nekateri od teh simptomov (npr. "kratka sapa", "kašljanje") niso specifični, zato jih je mogoče napačno razlagati kot bolj pogoste ali manj resne dogodke (npr. okužbe dihal).
Finnish: Jos koet mielialan muutoksia ja masennusoireita, ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriin, jotta voit saada neuvontaa.
Slovenian: Če se soočate s spremembami razpoloženja in znaki depresije, se čim prej posvetujte z zdravnikom.
Finnish: • Sinulla on raskauden ehkäisy tämän viikon aikana ainoastaan, jos otat seuraavan laastarin käyttöön aikataulun mukaisesti.
Slovenian: • V tem tednu ste zaščiteni pred nosečnostjo, le če nov obliž uporabite pravočasno.
Finnish: On käytettävä jotain muuta raskaudenehkäisymenetelmää ei-toivotun raskauden ehkäisemiseksi.
Slovenian: Za preprečitev neželene nosečnosti je treba uporabiti drugi način kontracepcije.
Finnish: • Jatka tämän lääkkeen käyttöä ja jos vuoto jatkuu kauemmin kuin kolmen ensimmäisen kierron ajan, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Slovenian: • Nadaljujte z uporabo tega zdravila, če pa krvavitev traja več kot tri cikle, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Koska EVRA depotlaastari sisältää samanlaisia hormoneja kuin yhdistelmäehkäisypilleritkin, sillä oletetaan olevan myös samat riskit.
Slovenian: Ker zdravilo EVRA transdermalni obliž vsebuje podobne hormone kot kombinirane kontracepcijske tablete, ima verjetno ista tveganja.
Finnish: Farmakokineettinen profiili kuvaa altistusta lääkevalmisteelle tarkemmin (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Izpostavljenost zdravilu je natančneje opisana s farmakokinetičnim profilom (glejte poglavje 5.2).
Finnish: Jos unohdat poistaa laastarin,
Slovenian: Če pozabite odstraniti obliž
Finnish: Entsyymi-induktio voidaan havaita muutaman hoitopäivän jälkeen.
Slovenian: Indukcija encimov se lahko opazi po nekajdnevnem zdravljenju.
Finnish: • Hyvin harvoin tällainen hyytymä voi muodostua jonkin toisen elimen laskimoon, esim. silmään (verkkokalvon laskimoveritulppa).
Slovenian: • Zelo redko lahko strdek nastane v veni drugega organa, kot je na primer oko (tromboza mrežnične vene).
Finnish: Älä huuhtele käytettyjä tai käyttämättömiä laastareita WC:n viemäriin.
Slovenian: Uporabljenih ali neuporabljenih obližev ne smete odvreči v stranišče.
Finnish: Masentunut mieliala ja masennus ovat tunnettuja hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käyttöön liittyviä haittavaikutuksia (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Depresivno razpoloženje in depresija sta dobro znana neželena učinka uporabe hormonskih kontraceptivov (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Päivittäiset toimet ja laastarien käyttö
Slovenian: Vsakodnevne aktivnosti med uporabo obliža
Finnish: • Kiinnitä ensimmäinen laastari kuukautisten ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Slovenian: • Prvi obliž namestite v prvih 24 urah menstruacijskega cikla.
Finnish: Myös etinyyliestradioli metaboloituu erilaisiksi hydroksyloiduiksi tuotteiksi ja niiden glukuronidi- ja sulfaattikonjugaateiksi.
Slovenian: Etinilestradiol se prav tako presnovi v različne hidroksilirane produkte in njihove glukuronidne in sulfatne konjugate.
Finnish: Toisen samanaikaisesti käytettävän lääkevalmisteen annostusta saattaa olla tarpeen muuttaa.
Slovenian: Morda bo potrebno prilagoditi odmerek sočasno uporabljenega zdravila.
Finnish: Tämä syöpä saattaa kuitenkin olla yhteydessä muihin tekijöihin, kuten sukupuolitauteihin.
Slovenian: To je lahko posledica drugih dejavnikov, vključno s spolno prenosljivimi boleznimi.
Finnish: Diabetesta sairastavia naisia tulee kuitenkin valvoa tarkoin, erityisesti EVRAn käytön alkuvaiheessa.
Slovenian: Vendar pa morajo biti ženske s sladkorno boleznijo pod skrbnim nadzorom, še posebej, ko začnejo uporabljati obliže EVRA.
Finnish: - Vaikka pientä verenpaineen nousua on raportoitu monilla hormonaalista ehkäisymenetelmää käyttävillä naisilla, kliinisesti merkityksellinen nousu on harvinaista.
Slovenian: - Čeprav so poročali, da se je pri mnogih ženskah, ki uporabljajo hormonske kontraceptive, krvni tlak nekoliko zvišal, so klinično pomembna zvišanja redka.
Finnish: Jos unohdat kiinnittää laastarin, sinulla saattaa olla erittäin suuri riski tulla raskaaksi.
Slovenian: Če pozabite namestiti obliž, je lahko tveganje, da zanosite, še posebej veliko.
Finnish: • Tavanomaisten toimien, kuten suihkussa, kylvyssä tai saunassa käynnin tai liikunnan, ei pitäisi vaikuttaa laastarin toimintaan.
Slovenian: • Običajne telesne aktivnosti, kot so kopanje, prhanje, savna in telovadba, ne bi smele vplivati na učinkovitost obliža.
Finnish: • Voit aloittaa tämän lääkkeen käytön heti
Slovenian: • Takoj začnite uporabljati to zdravilo.
Finnish: Entsyymi-induktio on suurimmillaan yleensä noin 10 päivän kuluttua, mutta voi sen jälkeen jatkua jopa neljän viikon ajan lääkehoidon lopettamisen jäkeen.
Slovenian: Na splošno je maksimalna indukcija encimov vidna po 10 dneh in nato lahko traja najmanj 4 tedne po ukinitvi zdravljenja.
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus
Slovenian: • če ste kadar koli imeli srčni infarkt ali možgansko kap
Finnish: • Käytä vain yhtä laastaria kerrallaan.
Slovenian: • Nosite samo en obliž naenkrat.
Finnish: Jos unohdat vaihtaa laastarin minkä tahansa laastarijakson alussa (viikko 1 (päivä 1)):
Slovenian: Če pozabite zamenjati transdermalni obliž na začetku kateregakoli cikla (1. teden (1. dan)):
Finnish: • Poista sitten suojakalvon toinen puolisko.
Slovenian: • Nato odstranite še drugo polovico zaščitne plasti.
Finnish: • Päivä, jolloin kiinnität ensimmäisen laastarisi, on päivä 1.
Slovenian: • Dan, ko namestite prvi obliž, je dan 1.
Finnish: Jos tämä on ensimmäinen kerta, kun käytät EVRAa, odota siihen päivään asti, jolloin kuukautisesi alkavat.
Slovenian: Če prvič uporabljate obliž EVRA, počakajte do dneva, ko dobite menstruacijo.
Finnish: Paino 90 kg tai enemmän Jos nainen painaa 90 kg tai enemmän, ehkäisyteho saattaa olla heikentynyt.
Slovenian: Telesna masa 90 kg ali več Pri ženskah s telesno maso 90 kg ali več se učinkovitost kontracepcije lahko zmanjša.
Finnish: • jos olet juuri synnyttänyt, sinulla on suurentunut veritulppariski.
Slovenian: • če ste pravkar rodili, obstaja pri vas povečano tveganje za krvne strdke.
Finnish: Jos EVRA on osittainkin irti: - alle yhden vuorokauden (enintään 24 tuntia): depotlaastari on kiinnitettävä välittömästi uudelleen samaan kohtaan tai tilalle on vaihdettava uusi EVRA-depotlaastari.
Slovenian: Če je obliž EVRA deloma odlepljen: - manj kot en dan (do 24 ur): ga moramo ponovno namestiti na isto mesto ali ga takoj zamenjati z novim transdermalnim obližem EVRA.
Finnish: Lisätietoja hormonaalisten yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttämisen riskeistä: ks. kohta 2 "Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät EVRAa".
Slovenian: Za podrobnejše informacije o različnih tveganjih zaradi jemanja kombiniranih hormonskih kontraceptivov glejte poglavje 2 "Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo EVRA".
Finnish: Jotkut mainituista lääkkeistä voivat vaikuttaa ehkäisytehoon jopa 28 päivää sen jälkeen, kun olet lopettanut niiden käytön.
Slovenian: Učinek nekaterih od teh zdravil, ki lahko zmanjšajo učinkovitost obliža, lahko traja do 28 dni po tem, ko ste jih prenehali jemati.
Finnish: • Laastarin on kiinnityttävä ihoon tiukasti, jotta se toimisi oikein.
Slovenian: • Obliž mora biti tesno prilepljen na kožo, da deluje pravilno.
Finnish: Jotkut hormonaalisia ehkäisyvalmisteita, myös EVRAa käyttävät naiset ovat ilmoittaneet masennuksesta tai masentuneesta mielialasta.
Slovenian: Nekatere ženske, ki uporabljajo hormonska kontracepcijska sredstva, vključno z zdravilom EVRA, so poročale o depresiji ali depresivnem razpoloženju.
Finnish: EVRA-depotlaastareita ei saa leikata, vaurioittaa tai muutoinkaan mitenkään muokata, sillä depotlaastarin ehkäisyteho saattaa heikentyä.
Slovenian: Transdermalnega obliža EVRA se ne sme rezati, poškodovati ali kakorkoli spremeniti, ker se lahko zmanjša učinkovitost kontracepcije.
Finnish: Ennen kuin aloitat EVRAn käyttämisen, lue veritulppia koskevat tiedot kohdasta 2.
Slovenian: Preden začnete uporabljati obliž EVRA, morate prebrati informacije o krvnih strdkih v poglavju 2.
Finnish: Ehdotonta yhteyttä hormonaalisten ehkäisymenetelmien käytön ja kliinisen hypertension välillä ei ole osoitettu.
Slovenian: Zanesljive povezave med uporabo hormonskih kontraceptivov in klinično hipertenzijo niso ugotovili.
Finnish: EVRA on tarkoitettu fertiilissä iässä oleville naisille.
Slovenian: Obliž EVRA je namenjen ženskam v rodni dobi.
Finnish: Tämä saattaa heikentää kouristuskontrollia, joten lamotrigiiniannoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen.
Slovenian: To lahko zmanjša nadzor nad epileptičnimi napadi, zato bo morda potrebno prilagoditi odmerek lamotrigina.
Finnish: Vaihtopäivän siirtäminen
Slovenian: Prilagajanje dneva zamenjave
Finnish: • Jos olet käyttänyt tätä lääkettä käyttöohjeen mukaisesti eivätkä kuukautisesi ole alkaneet, tämä ei välttämättä tarkoita, että olet raskaana.
Slovenian: • Če ste to zdravilo uporabljali pravilno, a nimate menstruacije, to še ne pomeni, da ste noseči.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat päänsärky (21,0 %), pahoinvointi (16,6 %) ja rintojen arkuus (15,9 %).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bili najpogosteje poročani neželeni učinki glavobol, slabost in občutljivost dojk, ki so se pojavljali pri 21,0%, 16,6%, oziroma 15,9% žensk.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa verihyytymä voi tukkia verisuonet ja aiheuttaa vakavia ongelmia.
Slovenian: V redkih primerih lahko krvni strdek zamaši krvno žilo in povzroči resne težave.
Finnish: Hormonaaliset yhdistelmäehkäisyvalmisteet saattavat vaikuttaa imetykseen, sillä ne voivat vähentää rintamaidon määrää ja muuttaa sen koostumusta.
Slovenian: Kombinirani hormonski kontraceptivi lahko vplivajo na dojenje, saj lahko zmanjšajo količino mleka in spremenijo njegovo sestavo.
Finnish: • Yritä kiinnittää se uudelleen tai kiinnitä uusi laastari välittömästi.
Slovenian: • poskusite ga ponovno namestiti ali pa takoj namestite nov obliž.
Finnish: Ensisijainen vaikutusmekanismi on ovulaation estäminen, mutta kohdunkaulan liman ja endometriumin muutokset saattavat myös vaikuttaa osaltaan valmisteen tehoon.
Slovenian: Osnovni mehanizem delovanja je preprečevanje ovulacije, vendar pa k učinkovitosti obliža lahko prav tako prispevajo spremembe cervikalne sluzi in endometrija.
Finnish: • jollakin lähisukulaisellasi on ollut veritulppa jalassa, keuhkoissa tai muussa elimessä nuorella iällä (esim. alle 50-vuotiaana).
Slovenian: • če je imel kdo od vaših bližnjih sorodnikov krvni strdek v nogi, pljučih ali v drugem organu v mladih letih (npr. pri starosti manj kot 50 let).
Finnish: Jos et ole käyttänyt hormonaalista ehkäisyvalmistetta edellisen kuukautiskiertosi aikana
Slovenian: Če v prejšnjem ciklu niste uporabljali hormonskega kontraceptiva
Finnish: • Ota kiinni laastarin kulmasta ja vedä se varovasti pois pussista.
Slovenian: • Trdno primite vogal obliža in ga previdno vzemite iz blazinice.
Finnish: • Sinulla tulisi olla kuukautiset tämän ajanjakson aikana.
Slovenian: • V tem času bi morali dobiti menstruacijo.
Finnish: Tämän seurauksena pitoisuudet plasmassa ja kudoksissa voivat suurentua (esim. siklosporiini).
Slovenian: Zato se lahko plazemske in tkivne koncentracije povečajo (npr. ciklosporin).
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa, mutta koska kirjallisuus viitaa siihen, että etinyyliestradiolin sitoutumaton fraktio on suurempi, EVRA-depotlaastareiden käyttöä on tällä käyttäjäryhmällä seurattava.
Slovenian: Odmerka ni treba prilagajati, ker pa literatura navaja, da je nevezana frakcija etinilestradiola pri tej populaciji višja, obliža EVRA ne smejo uporabljati brez nadzora.
Finnish: B-2340 Beerse, Belgia
Slovenian: B-2340 Beerse, Belgija
Finnish: Meta-analyysi 54 epidemiologisesta tutkimuksesta osoitti, että yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla rintasyövän riski on hieman lisääntynyt (suhteellinen riskikerroin 1,24).
Slovenian: Metaanaliza 54 epidemioloških raziskav kaže, da je pri ženskah, ki jemljejo KPKS, tveganje (RR = 1,24) za raka na prsih nekoliko večje.
Finnish: • korkea verenpaine tai kohonnut verenpaine
Slovenian: • visok krvni tlak ali zvišanje krvnega tlaka
Finnish: - kauemmin kuin yhden vuorokauden (24 tuntia tai kauemmin) tai jos käyttäjä ei tiedä, milloin depotlaastari on irronnut: käyttäjällä ei ehkä ole riittävää ehkäisyä.
Slovenian: - več kot en dan (24 ur ali več) ali če ženska ne ve, kdaj se je transdermalni obliž privzdignil ali odlepil: ni zaščite pred zanositvijo.
Finnish: Mitä lyhyempi depotlaastariton jakso on, sitä suurempi on mahdollisuus, että käyttäjälle ei tule tyhjennysvuotoa ja hänellä saattaa olla välivuotoa tai tiputtelua seuraavan hoitojakson aikana.
Slovenian: Krajši, kot je premor, večje je tveganje, da se prekinitvena krvavitev ne pojavi, v naslednjem ciklu pa se lahko pojavi vmesna krvavitev ali kapljična krvavitev.
Finnish: Koska rintasyöpä on harvinainen alle 40-vuotiailla naisilla, rintasyöpädiagnoosien suurentunut määrä nykyisillä ja juuri käytön lopettaneilla yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjillä on pieni suhteessa rintasyövän kokonaisriskiin.
Slovenian: Ker se rak na prsih redko pojavi pri ženskah, mlajših od 40 let, je presežek v številu diagnosticiranega raka na prsih pri ženskah, ki jemljejo ali so nedavno jemale KPKS, v primerjavi s celotnim tveganjem za raka na prsih majhen.
Finnish: • vihaisuus tai turhautuneisuus
Slovenian: • jeza, razdražljivost ali frustracija
Finnish: Liian monen laastarin käyttö saattaa aiheuttaa
Slovenian: Preveč obližev lahko povzroči:
Finnish: Kymmenen vuoden kuluttua rintasyövän esiintymismahdollisuus on sama kuin sellaisilla ihmisillä, jotka eivät ole koskaan käyttäneet hormonaalisia yhdistelmäehkäisyvalmisteita.
Slovenian: Po desetih letih je možnost nastanka raka dojke enaka kot pri ženskah, ki niso nikoli jemale kombiniranih hormonskih kontraceptivov.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu haittavaikutuksia tiineyden ja laktaation aikana (ks. kohta 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so v obdobju brejosti in laktacije pokazale neželene učinke (glejte poglavje 5.3).
Finnish: Potilasta on myös neuvottava lukemaan pakkausseloste huolellisesti ja noudattamaan siinä annettuja ohjeita.
Slovenian: Ženski je treba svetovati, naj natančno prebere navodilo za uporabo in upošteva navodila.
Finnish: Painon suhteen todettiin, että viisi EVRA:n käytön yhteydessä ilmoitetusta 15 raskaudesta oli naisilla, joiden paino oli alkutilanteessa 90 kg tai enemmän (< 3 %
Slovenian: Kar zadeva telesno maso pa je pri 5 od 15 žensk, ki so zanosile med uporabo obliža EVRA, izhodiščna telesna masa znašala 90 kg ali več, kar predstavlja < 3 % proučevane populacije.
Finnish: Muilla valmisteilla, kuten esimerkiksi EVRA-valmisteella, tämä riski voi olla niihin verrattuna jopa kaksinkertainen.
Slovenian: Pri drugih zdravilih, kot je zdravilo EVRA, je lahko raven tega tveganja do dvakrat večja.
Finnish: Voit käyttää enintään 6 laastaria peräkkäin (eli yhtäjaksoisesti korkeintaan 6 viikkoa).
Slovenian: Ne uporabite več kot 6 obližev zaporedoma (torej ne več kot 6 tednov).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, progestageenit ja estrogeenit, kiinteät yhdistelmävalmisteet; ATC-koodi: G03AA13.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil, gestageni in estrogeni, enofazna zdravila, oznaka ATC: G03AA13.
Finnish: Jos olet epävarma, keskustele lääkärin kanssa, sillä jotkin näistä oireista, esimerkiksi yskä ja hengenahdistus, voidaan sekoittaa lievempiin sairauksiin, kuten hengitystieinfektioon (esim. tavalliseen flunssaan).
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, saj je mogoče nekatere od teh simptomov, kot sta kašljanje ali zasoplost, zamenjati za bolj blago stanje, kot je okužba dihal (npr. prehlad).
Finnish: yli yhden vuorokauden (24 tuntia tai kauemmin) tai et ole varma ajasta:
Slovenian: in je od tedaj minil več kot en dan (24 ur ali več) ali pa niste prepričani, koliko časa
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Finnish: • Vedä sitten puolet läpinäkyvästä suojakalvosta irti kuvan osoittamalla tavalla.
Slovenian: • Nato odstranite polovico prozorne zaščitne plasti, kot prikazuje slika.
Finnish: • äkillinen kävelyn vaikeutuminen, huimaus, tasapainon tai koordinaatiokyvyn menetys
Slovenian: • nenadne težave s hojo, omotičnost, izgubo ravnotežja ali koordinacije;
Finnish: Nämä läiskät eivät ehkä häviä täysin EVRAn käytön lopettamisenkaan jälkeen.
Slovenian: Te pege morda ne bodo povsem izginile tudi, ko prenehate uporabljati obliž EVRA.
Finnish: Ei ole osoitettu, että depotlaastarit, kuten EVRA, olisivat turvallisempia kuin suun kautta otettavat yhdistelmäehkäisypillerit.
Slovenian: Ni bilo dokazano, da je uporaba transdermalnih obližev, kot je zdravilo EVRA varnejša od kontracepcijskih tablet, ki jih pogoltnete.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Finnish: Verenpaine mitataan ja tehdään lääkärintarkastus ottaen vasta-aiheet (ks. kohta 4.3) ja varoitukset (ks. kohta 4.4) huomioon.
Slovenian: Izmeriti je treba krvni tlak in opraviti klinični pregled, voden s predpostavko kontraindikacij (glejte poglavje 4.3) in posebnih opozoril (glejte poglavje 4.4).
Finnish: • Voit aloittaa tämän lääkkeen käytön seuraavan kuukautiskiertosi ensimmäisenä päivänä.
Slovenian: • To zdravilo lahko začnete uporabljati prvi dan menstruacije.
Finnish: Hormonaalisten yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttöön liittyvät riskit Seuraavat tiedot perustuvat yhdistelmäehkäisypillereitä koskeviin tietoihin.
Slovenian: Tveganja pri uporabi kombiniranih hormonskih kontraceptivov Naslednje poglavje temelji na podatkih o kombiniranih kontracepcijskih tabletah.
Finnish: • iän myötä (erityisesti yli 35-vuotiailla)
Slovenian: • s starostjo (zlasti nad 35 leti);
Finnish: Ennen EVRA-valmisteen käytön aloittamista tai uudelleen aloittamista potilaan sairaushistoria on selvitettävä täydellisesti (mukaan lukien sukuanamneesi) ja raskaus on suljettava pois.
Slovenian: Preden začne ženska jemati zdravilo EVRA ali pred njegovo ponovno uvedbo, se mora zdravnik seznaniti z njeno anamnezo (tudi z družinsko) in izključiti nosečnost.
Finnish: EU/1/02/223/001 3 depotlaastaria EU/1/02/223/002 9 depotlaastaria EU/1/02/223/003 18 depotlaastaria
Slovenian: EU/1/02/223/001: 3 transdermalni obliži EU/1/02/223/002: 9 transdermalnih obližev EU/1/02/223/003: 18 transdermalnih obližev