FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Itraconazole No drug interaction studies.
Polish: Lidokaina (podawana ogólnoustrojowo) Brak badań dotyczących interakcji.
English: Amprenavir: Cmax ↔ Amprenavir: AUC ↔
Polish: Lopinawir: Cmax * Lopinawir: AUC *
English: The decrease of (R-) methadone (active
Polish: Nie oczekujesię, aby zmniejszenie stężenia (R-) metadonu (aktywnego enancjomeru) było klinicznie znaczące.
English: ritonavir and ombitasvir other HIV protease inhibitors and co-administered with and paritaprevir/ritonavir/ dasabuvir)
Polish: Parytaprewir (w produkcie złożonym zawierającym również rytonawir i ombitaswir i podany w skojarzeniu z dazabuwirem)
English: (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
Polish: (Hamowanie CYP3A4 przez FPV i RTV)
English: ADRENORECEPTOR ANTAGONIST
Polish: ANTAGONIŚCI RECEPTORA HISTAMINOWEGO H2
English: • Change in your body shape
Polish: • zmiany w sylwetce,
English: Anti-mycobacterial: Rifabutin
Polish: Amiodaron Beprydyl
English: Clinically significant hepatic transaminase elevations occurred in some subjects.
Polish: U niektórych osób wystąpiło klinicznie znamienne zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych.
English: Cisapride: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
Polish: Symwastatyna: spodziewany  (Hamowanie CYP3A4 przez FPV i RTV)
English: Osteonecrosis
Polish: OPIOIDY
English: Lovastatin: ↑ expected Simvastatin: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
Polish: Astemizol: spodziewany  Terfanadyna: spodziewany  (Hamowanie CYP3A4 przez FPV z RTV)
English: Diarrhoea
Polish: LEKI
English: Amprenavir ↓ expected (CYP3A4 induction by St. John's wort)
Polish: Amprenawir spodziewany  (Pobudzenie CYP3A4 przez ziele dziurawca)
English: Paediatrics
Polish: Pimozyd
English: 150 mg every other day
Polish: 50 mg raz na dobę
English: Rare side effects
Polish: Rzadkie działania niepożądane
English: INHALED/NASAL STEROIDS
Polish: I INHIBITORY POMPY PROTONOWEJ
English: Atazanavir
Polish: Itrakonazol
English: 90 x 1 tablets (unit dose)
Polish: 90 x 1 tabletka (dawka pojedyncza)
English: 32.27 g
Polish: Doustna butelka (szklana) 32,27 g
English: Solution for injection Intravenous use vial (glass)
Polish: Dożylna fiolka (szklana)
English: Powder for oral suspension bottle (glass)
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
English: Pharmaceutical Form Route of administration
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania
English: l t o r
Polish: Wielkość opakowania t y z e
English: Its action on receptors for other neurotransmitters may also play a role.
Polish: Jej działanie na receptory innych neuroprzekaźników również może mieć znaczenie.
English: The full EPAR for Adasuve can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Adasuve znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This summary was last updated in 2-2013.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02.2013.
English: The PEC score at the beginning of the study for these groups of patients was between 17 and 18.
Polish: Wynik w skali PEC na początku badania u obu tych grupach wynosił od 17 do 18.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Adasuve on 20 February 2013.
Polish: W dniu 20 lutego 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Adasuve do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: In the brain, it attaches to and blocks several different receptors on the surface of nerve cells.
Polish: W mózgu wiąże ona i blokuje kilka typów receptorów na powierzchni komórek nerwowych.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Adasuve.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Adasuve.
English: Agitation is a known complication of both mental illnesses.
Polish: Pobudzenie jest znanym powikłaniem występującym w przebiegu obu tych chorób psychicznych.
English: Other information about Adasuve
Polish: Inne informacje dotyczące leku Adasuve
English: One study involved 344 patients with schizophrenia and the second study involved 314 patients with bipolar disorder.
Polish: Jedno z badań objęło 344 pacjentów ze schizofrenią, a drugie badanie objęło 314 pacjentów z zaburzeniem dwubiegunowym.
English: Schizophrenia is a mental illness that has a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (mistaken beliefs).
Polish: Schizofrenia jest chorobą psychiczną charakteryzującą się szeregiem objawów, w tym dezorganizacją myślenia i mowy, halucynacjami (słyszeniem lub widzeniem rzeczy, które nie istnieją), podejrzliwością i urojeniami (błędnymi przekonaniami).
English: This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters', chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
Polish: Zaburza przesyłanie sygnałów między komórkami mózgu przez „neuroprzekaźniki” - związki chemiczne umożliwiające komórkom nerwowym komunikowanie się ze sobą.
English: The CHMP concluded that the benefits of Adasuve outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Adasuve przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
English: Regarding its safety, most side effects are comparable to those of other antipsychotic medicines.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania leku większość działań niepożądanych była porównywalna z działaniami obserwowanymi w przypadku innych leków przeciwpsychotycznych.
English: Adasuve was more effective than placebo at controlling agitation.
Polish: Produkt Adasuve okazał się skuteczniejszy od placebo w opanowywaniu pobudzenia.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Adasuve?
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania leku Adasuve?
English: Adasuve has been studied in two main studies.
Polish: Produkt Adasuve badano w dwóch badaniach głównych.
English: Loxapine works mainly by blocking receptors for the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and dopamine.
Polish: Loksapina działa głównie poprzez blokowanie receptorów neuroprzekaźników - 5-hydroksytryptaminy (zwanej również serotoniną) i dopaminy.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Adasuve.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Adasuve do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
English: Adasuve should only be used in a hospital under the supervision of a healthcare professional.
Polish: Lek Adasuve należy stosować wyłącznie w warunkach szpitalnych pod nadzorem personelu medycznego.
English: The company that makes Adasuve must ensure that all healthcare professionals who are expected to use Adasuve receive an information pack containing key information on how to use the medicine as well as important safety information.
Polish: Firma produkująca lek Adasuve musi przekazać wszystkim pracownikom służby zdrowia, którzy mogą podawać ten lek, pakiet informacyjny zawierający kluczowe informacje dotyczące właściwego stosowania leku oraz ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa.
English: For more information about treatment with Adasuve, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Adasuve należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (zawartą w sprawozdaniu EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: A fall in PEC score indicates an improvement in symptoms.
Polish: Spadek wyniku w skali PEC wskazuje na złagodzenie objawów.
English: Since these neurotransmitters are involved in agitation in schizophrenia and bipolar disorder, loxapine helps to normalise the activity of the brain, reducing agitation.
Polish: Ponieważ neuroprzekaźniki te uczestniczą w wywoływaniu pobudzenia w przebiegu schizofrenii i zaburzenia dwubiegunowego, loksapina pomaga w przywróceniu prawidłowej czynności mózgu i zmniejsza pobudzenie.
English: It is available as an inhalation powder in a portable inhaler device for single use (4.5 mg and 9.1 mg).
Polish: Jest on dostępny w postaci proszku do inhalacji w przenośnym, jednorazowym urządzeniu do inhalacji (4,5 mg i 9,1 mg).
English: Treatment with Adasuve is started with the inhalation of a single dose of 9.1 mg.
Polish: Leczenie produktem Adasuve rozpoczyna się od inhalacji pojedynczej dawki 9,1 mg.
English: The active substance in Adasuve, loxapine, is an antipsychotic medicine.
Polish: Substancja czynna produktu Adasuve, loksapina, jest lekiem przeciwpsychotycznym.
English: Adasuve must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to loxapine or any of the other ingredients.
Polish: Produktu Adasuve nie należy stosować u osób z nadwrażliwością (alergią) na loksapinę lub którykolwiek składnik produktu.
English: The main measure of effectiveness was the change in the patients' symptoms two hours after giving a dose of loxapine, assessed using a standard scale of agitation in patients with schizophrenia and bipolar disorder (positive and negative symptom scale, excited component: PEC score).
Polish: Główną miarą skuteczności działania leku była zmiana w występujących u pacjentów objawach dwie godziny po podaniu dawki loksapiny, oceniana za pomocą standardowej skali pobudzenia stosowanej u pacjentów ze schizofrenią i zaburzeniem dwubiegunowym (składowa pobudzenia PEC skali objawów pozytywnych i negatywnych).
English: It must also not be used in patients with symptoms such as wheezing and shortness of breath or who have lung conditions such as asthma or chronic obstructive pulmonary disease.
Polish: Leku nie należy stosować u pacjentów z objawami takimi jak świszczący oddech i duszności ani u pacjentów z chorobami płuc, jak np. astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc.
English: Adasuve is a medicine that contains the active substance loxapine.
Polish: Adasuve to lek zawierający substancję czynną loksapinę.
English: The potential risk of bronchospasm is considered manageable and has been adequately addressed through risk minimisation measures.
Polish: Uznano, że potencjalnym zagrożeniom związanym ze skurczem oskrzeli można zaradzić i że przedstawiono wystarczająco skuteczne środki minimalizacji tego zagrożenia.
English: Both studies compared 4.5 mg and 9.1 mg of Adasuve with placebo (a dummy treatment).
Polish: W obu badaniach dawki 4,5 mg i 9,1 mg leku Adasuve porównano z placebo (leczeniem pozorowanym).
English: In studies in agitated patients, bronchospasm was reported as an uncommon but serious adverse reaction, while in subjects with active airways disease, bronchospasm was commonly reported and often required treatment with a short acting beta-agonist.
Polish: W badaniu u pobudzonych pacjentów skurcz oskrzeli był niezbyt częstym, ale poważnym działaniem niepożądanym, natomiast u osób badanych z czynną chorobą dróg oddechowych skurcz oskrzeli występował często i wymagał leczenia krótko działającym beta-agonistą.
English: What benefit has Adasuve shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Adasuve zaobserwowano w badaniach?
English: Adasuve loxapine
Polish: Adasuve loksapina
English: The CHMP noted that the administration of Adasuve is non-invasive.
Polish: CHMP zaznaczył, że sposób podawania leku Adasuve jest nieinwazyjny.
English: In the study in patients with schizophrenia, patients taking 4.5 mg of Adasuve had an average fall in PEC score of 8.0 points and patients taking 9.1 mg had an average fall of 8.7 points.
Polish: W badaniu przeprowadzonym u pacjentów ze schizofrenią pacjenci przyjmujący dawkę 4,5 mg produktu Adasuve uzyskali średni spadek wyniku w skali PEC o 8,0 punktów, a pacjenci przyjmujący dawkę 9,1 mg uzyskali spadek wyniku o 8,7 punktu.
English: Bipolar disorder is a mental illness with alternating periods of high mood and depression.
Polish: Zaburzenie dwubiegunowe jest chorobą psychiczną cechującą się następującymi po sobie okresami euforii i depresji.
English: In the study in patients with bipolar disorder, patients taking 4.5 mg of Adasuve had an average fall in PEC score of 8.2 points, and patients taking 9.1 mg had an average fall of 9.2 points.
Polish: W badaniu przeprowadzonym u pacjentów z zaburzeniem dwubiegunowym pacjenci przyjmujący dawkę 4,5 mg produktu Adasuve uzyskali średni spadek wyniku w skali PEC o 8,2 punktu, a pacjenci przyjmujący dawkę 9,1 mg uzyskali średni spadek wyniku o 9,2 punktu.
English: Information on how to use the inhaler can be found in the package leaflet.
Polish: Informacje o stosowaniu inhalatora znajdują się w ulotce dla pacjenta.
English: What is the risk associated with Adasuve?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Adasuve?
English: Adasuve is used to rapidly control mild to moderate agitation in adults with schizophrenia or bipolar disorder.
Polish: Lek Adasuve stosuje się do szybkiego opanowywania stanów łagodnego lub umiarkowanego pobudzenia u dorosłych pacjentów ze schizofrenią lub zaburzeniem dwubiegunowym.
English: A lower dose of 4.5 mg may be prescribed if the patient did not tolerate the initial dose of 9.1 mg or if a lower dose is considered more appropriate.
Polish: W razie potrzeby po dwóch godzinach lekarz może przepisać drugą dawkę 9,1 mg. Można przepisać niższą dawkę wynoszącą 4,5 mg, jeśli pierwsza dawka wynosząca 9,1 mg nie była dobrze tolerowana przez pacjenta lub jeśli lekarz uznał niższą dawkę za bardziej odpowiednią.
English: The CHMP concluded that Adasuve has been demonstrated to rapidly control (within minutes) mild to moderate agitation in patients with schizophrenia or bipolar disorder who are cooperative with using an inhaler.
Polish: CHMP stwierdził, że wykazano skuteczność produktu Adasuve w szybkim (liczonym w minutach) opanowywaniu stanów łagodnego lub umiarkowanego pobudzenia u pacjentów ze schizofrenią lub zaburzeniem dwubiegunowym, którzy zgadzają się na użycie inhalatora.
English: Patients should be observed for signs of shortness of breath for one hour after each dose.
Polish: Przez pierwszą godzinę po podaniu każdej dawki leku należy obserwować pacjentów pod kątem oznak duszności.
English: This compared with a fall of 4.7 points in patients taking placebo.
Polish: Dla porównania, spadek wyniku u pacjentów otrzymujących placebo wyniósł 4,7 punktów.
English: The effects of Adasuve were first tested in experimental models before being studied in humans.
Polish: Zanim przeprowadzono badania na ludziach, działanie produktu Adasuve badano w modelach eksperymentalnych.
English: This compared with a fall of 5.8 points in patients taking placebo.
Polish: Dla porównania, spadek wyniku u pacjentów otrzymujących placebo wyniósł 5,8 punktów.
English: The most common side effects with Adasuve are dysgeusia (taste disturbances), sedation or somnolence (sleepiness) and dizziness.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Adasuve to zaburzenia smaku, działanie uspokajające lub senność oraz zawroty głowy.
English: Why has Adasuve been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Adasuve?
English: An airway-opening medicine called a short-acting beta agonist should also be available for the treatment of patients who develop bronchospasm (excessive and prolonged contraction of the airway muscles).
Polish: Z uwagi na możliwość wystąpienia skurczu oskrzeli (nadmiernego i przedłużającego się skurczu mięśni w drogach oddechowych) należy zapewnić dostęp do rozszerzającego drogi oddechowe szybko działającego beta-agonisty.
English: What is Adasuve?
Polish: Co to jest lek Adasuve?
English: How is Adasuve used?
Polish: Jak stosować lek Adasuve?
English: What is Adasuve used for?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Adasuve?
English: How does Adasuve work?
Polish: Jak działa lek Adasuve?
English: For the full list of all side effects reported with Adasuve, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Adasuve znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product
Polish: • WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
English: • The risk of bladder cancer risk and relevant risk minimisation advice.
Polish: • Ryzyko wystąpienia raka pęcherza moczowego i odpowiednie porady dotyczące minimalizacji tego ryzyka.
English: However, this has not been established in the target population.
Polish: Nie zostało to jednak ustalone w docelowej populacji.
English: A double dose should not be taken on the same day.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w tym samym dniu.
English: How much to take and when
Polish: Jaką dawkę leku przyjmować i kiedy
English: 112 tablets.
Polish: 112 tabletek.
English: These changes are, however, not considered to be clinically relevant.
Polish: Uważa się jednak, że zmiany te nie są klinicznie istotne.
English: Statistical non-inferiority was not achieved.
Polish: Statystyczne założenia non-inferiority nie zostały osiągnięte.
English: An updated RMP shall be submitted every three years.
Polish: Zaktualizowany RMP należy przedkładać co 3 lata.
English: Date of first authorisation: 19 November 2008 Date of latest renewal: 28 November 2013
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 listopada 2008 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 28 listopada 2013
English: • Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
Polish: • Lekarz będzie regularnie kontrolował stan zdrowia pacjenta, sprawdzając, czy leczenie daje zamierzony wynik.
English: Additional information on special populations Elderly (≥ 65 years)
Polish: Dodatkowe informacje o szczególnych populacjach pacjentów Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku  65 lat)
English: No data are available (see also section 5.1).
Polish: Dane nie są dostępne (patrz również punkt 5.1).
English: There are no adequate data from the use of vildagliptin in pregnant women.
Polish: Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania wildagliptyny u kobiet w ciąży.
English: EU/1/08/485/001 7 tablets EU/1/08/485/002 14 tablets EU/1/08/485/003 28 tablets EU/1/08/485/004 30 tablets EU/1/08/485/005 56 tablets EU/1/08/485/006 60 tablets EU/1/08/485/007 90 tablets EU/1/08/485/008 112 tablets EU/1/08/485/009 180 tablets EU/1/08/485/010 336 tablets
Polish: EU/1/08/485/001 7 tabletek EU/1/08/485/002 14 tabletek EU/1/08/485/003 28 tabletek EU/1/08/485/004 30 tabletek EU/1/08/485/005 56 tabletek EU/1/08/485/006 60 tabletek EU/1/08/485/007 90 tabletek EU/1/08/485/008 112 tabletek EU/1/08/485/009 180 tabletek EU/1/08/485/010 336 tabletek
English: In the event of an overdose, supportive management is recommended.
Polish: W przypadku przedawkowania, zaleca się leczenie podtrzymujące.
English: Doses higher than 100 mg are not recommended.
Polish: Nie zaleca się podawania dawek większych niż 100 mg.
English: EU/1/08/485/011 336 tablets (3 packs of 112)
Polish: EU/1/08/485/011 336 tabletek (3 opakowania po 112)
English: Characteristics in specific groups of patients
Polish: Charakterystyka szczególnych grup pacjentów
English: One side is debossed with “NVR”, and the other side with “FB”.
Polish: Na jednej stronie wytłoczono napis „NVR”, a na przeciwnej stronie - „FB”.
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Częstość występowania określono w następujący sposób: bardzo często (1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: It can also develop if the body produces too much glucagon.
Polish: Cukrzyca może rozwinąć się również wtedy, gdy organizm wytwarza zbyt dużą ilość glukagonu.
English: Multipack: 336 (3 packs of 112) tablets.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 336 (3 opakowania po 112) tabletek.
English: • Do not use any Jalra pack that is damaged or shows signs of tampering.
Polish: • Nie stosować opakowań z lekiem Jalra, które są uszkodzone lub noszą ślady otwarcia.
English: Digoxin (Pgp substrate), warfarin (CYP2C9 substrate)
Polish: Digoksyna (substrat Pgp), warfaryna (substrat CYP2C9)
English: The maximum change (increase or decrease) in the exposure to vildagliptin is ~30%, which is not considered to be clinically relevant.
Polish: Maksymalna zmiana (zwiększenie lub zmniejszenie) wpływu wildagliptyny na organizm wynosi 30%, co uważa się za klinicznie nieistotne.
English: Your doctor will tell you exactly how many tablets of Jalra to take.
Polish: Lekarz ustali dokładnie ile tabletek leku Jalra należy przyjąć.
English: Then take your next dose at the usual time.
Polish: Następnie należy przyjąć kolejną dawkę leku o zwykłej porze.
English: Medical attention may be needed.
Polish: Pacjent może wymagać opieki medycznej.
English: The usual dose of Jalra is either:
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku Jalra, to:
English: Monotherapy placebo controlled studies
Polish: Badania z monoterapią kontrolowane placebo
English: Jalra is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients.
Polish: Produkt leczniczy Jalra nie jest środkiem zastępującym insulinę u pacjentów wymagających podawania insuliny.
English: Contains lactose (see leaflet for further information).
Polish: Zawiera laktozę (dodatkowe informacje - patrz ulotka).
English: • The active substance is vildagliptin.
Polish: • Substancją czynną leku jest wildagliptyna.
English: The maximum daily dose is 100 mg.
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg.
English: Insulin is a substance which helps to lower the level of sugar in the blood, especially after meals.
Polish: Insulina jest substancją, która pomaga zmniejszyć stężenie cukru we krwi, zwłaszcza po posiłku.
English: Administration of vildagliptin with food resulted in a decreased Cmax (19%).
Polish: Podanie wildagliptyny z pokarmem powodowało zmniejszenie wartości Cmax (19%).
English: Vildagliptin is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus in adults:
Polish: Wildagliptyna jest wskazana w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych:
English: Animal studies have shown excretion of vildagliptin in milk.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały przenikanie wildagliptyny do mleka.
English: If you have questions about how long to take this medicine, talk to your doctor.
Polish: W razie pytań jak długo stosować ten lek, należy zwrócić się do lekarza.
English: • if you are allergic to vildagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na wildagliptynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
English: If you need to see a doctor or go to the hospital, take the pack with you.
Polish: Jeśli zajdzie konieczność zgłoszenia się do gabinetu lekarskiego lub do szpitala, należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
English: However, there were imbalances in baseline cardiovascular risk favouring placebo and the number of events was low, precluding firm conclusions.
Polish: Istniały jednak dysproporcje w wyjściowych czynnikach ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych na korzyść placebo, a liczba zdarzeń była mała, co uniemożliwia sformułowanie wiążących wniosków.
English: Ethnic group Limited data suggest that race does not have any major influence on vildagliptin pharmacokinetics.
Polish: Grupy etniczne Ograniczone dane wskazują, iż rasa nie ma znacznego wpływu na farmakokinetykę wildagliptyny.