FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia veterinárnych liekov obsahujúcich tylozín na perorálne podávanie v kŕmnej zmesi alebo v pitnej vode ošípaným (pozri prílohu I)
Hungarian: A sertések számára szájon át, a takarmányban vagy az ivóvízben alkalmazott, tilozin tartalmú állatgyógyászati készítmények tudományos értékelésének átfogó összefoglalása (lásd I. melléklet)
Slovak: a Hidalgo a kol.
Hungarian: és Hidalgo et al.
Slovak: Pokiaľ ide o tylozínový granulát a prášky, ktoré sa miešajú do pitnej vody pre ošípané, odporúčaná doba liečby len vo výnimočných prípadoch prekračuje 3 týždne nezávisle od indikácie.
Hungarian: Hasonlóképpen, a sertések számára az ivóvízbe keverendő tilozin granulátumok és porok esetében a javasolt kezelési időtartam csupán kivételes esetekben lépheti át a 3 hetet, függetlenül a javallattól.
Slovak: Neuilly sur Seine cedex Francúzsko
Hungarian: 92521 Neuilly sur Seine cedex Franciaország
Slovak: Ak sa dyzentéria ošípaných odstráni z indikácií pre perorálne formy tylozínu pre ošípané a maximálna dĺžka liečby sa obmedzí na tri týždne, pomer prínosu a rizika pre tieto lieky by sa mohol naďalej považovať za pozitívny.
Hungarian: Amennyiben a sertés dizentériát kizárják a szájon át adott tilozin készítmények javallatai közül sertések esetében, és a maximális kezelési időtartamot három hétre korlátozzák, a készítmények előny-kockázat profilja továbbra is pozitívnak tekinthető.
Slovak: V prípade potreby nahraďte odporúčania týkajúce sa liečby, ktoré odporúčajú dlhšiu liečbu ako 3 týždne, alebo ak nie je uvedené žiadne odporúčanie ohľadom trvania liečby, týmto výrokom: Dĺžka liečby nemá prekročiť 3 týždne.
Hungarian: A három hetet meghaladó kezelési javaslatokat az alábbi kijelentéssel kell helyettesíteni, illetve ahol nem szerepel kezelési időtartam javaslat, az alábbi kijelentést kell beilleszteni: „A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 3 hetet."
Slovak: potvrdzuje túto situáciu a uvádza 100 % rezistenciu v podmienkach in vitro v prípade 78 izolátov z ošípaných s hnačkou.
Hungarian: megerősítette ezt a helyzetet: a hasmenéses sertésekből származó 78 izolátumban 100%-os in vitro rezisztenciáról számoltak be.
Slovak: Nepredpokladá sa, že riziko súvisiace s oddialením účinnej liečby do času potrebného na testovanie citlivosti prevýši prínos v súvislosti s možnosťou úspešného použitia tylozínu v niekoľkých prípadoch.
Hungarian: Az érzékenységi vizsgálatokhoz szükséges idő miatt a hatékony kezelés megkezdésének késleltetéséből adódó kockázat egyes esetekben nem haladja meg a tilozin sikeres alkalmazásával elérhető lehetséges előnyöket.
Slovak: Rumunsko Crida Pharm SRL str.
Hungarian: Crida Pharm SRL str.
Slovak: Potenciálne riziko rozvoja rezistencie je zjavné zo súčasnej situácie ohľadom rezistencie mikroorganizmu B. hyodysenteriae.
Hungarian: A rezisztencia kialakulásának lehetséges kockázatához a B. hyodysenteriae jelenlegi rezisztencia állapota tükrében nem fér kétség.
Slovak: D-59073
Hungarian: D-59073 Hamm
Slovak: 6, že 90-100 % izolátov mikroorganizmu Brachyspira prejavuje rezistenciu v podmienkach in vitro.
Hungarian: adatai által alátámasztva megemlíti, hogy a Brachyspira izolátumok 90100%-a mutat in vitro rezisztenciát.
Slovak: Rio Saliceto (RE)
Hungarian: 42010 Rio Saliceto (RE) Olaszország
Slovak: Guastalla (RE)
Hungarian: Guastalla (RE) Olaszország
Slovak: V prípade potreby vypustite odporúčanie týkajúce sa zníženia dávky po úvodnom období liečby s použitím vyššej dávky.
Hungarian: Törölni kell minden, a kezdeti, magasabb dózissal végzett kezelési időtartamot követően a dózis csökkentésére vonatkozó javaslatot, ahol szükséges.
Slovak: TILOSINA 10% Tylosin phosphate
Hungarian: APSAMIX TILOSINA 10% Tylosin phosphate
Slovak: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Holandsko
Hungarian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Hollandia
Slovak: 108.18 g/110 g Prášok na perorálny roztok
Hungarian: 108.18 g/110 g Por belsőleges oldathoz
Slovak: Španielsko LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Slovak: Vzhľadom na veľmi vysokú mieru rezistencie sa nepovažuje za dostatočné uviesť iba upozornenia alebo bezpečnostné opatrenia na používanie, z ktorých vyplýva, že liečba dyzentérie ošípaných tylozínom má byť vždy založená na
Hungarian: A nagyon magas rezisztencia arány mellett nem tekinthető elégséges intézkedésnek, hogy csupán figyelmeztető vagy óvatosságra intő kijelentéseket tegyenek arra utalva, hogy a sertés dizentéria tilozinnal történő kezelésének mindig az érzékenység vizsgálatán kell alapulnia.
Slovak: Španielsko INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Hungarian: Spanyolország INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Slovak: V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Hungarian: CONCENTRAT V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Slovak: Nemecko Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Hungarian: Németország Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
Slovak: Ako už bolo uvedené v článku úvah výboru CVMP o použití makrolidov, linkozamidov a streptogramínov (MLS) v prípade zvierat určených na produkciu potravín v Európskej únii: rozvoj rezistencie a vplyv na zdravie ľudí a zvierat (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), táto trieda látok je mimoriadne dôležitá pre veterinárne a humánne použitie, pričom rozvoj rezistencie je hlásený v prípade veterinárnych patogénov, ako aj zoonotických patogénov, ako je napríklad kampylobakter a liečbe ošípaných trvajúcej dlhšie ako sa môže považovať za medicínsky odôvodnené sa treba vyhnúť.
Hungarian: Mivel, ahogy a fent említett, a CVMP makrolidek, linkozamidok és sztreptograminok (MLS) az Európai Unióban az élelmiszertermelő állatoknál történő alkalmazásáról szóló vitairata: a rezisztencia kialakulása, és annak hatása a humán és állategészségügyre (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) c. dokumentumban leírták, ez a vegyületosztály kritikus fontossággal bír az állatgyógyászatban és a humán gyógyászatban, és tekintve, hogy a rezisztencia kialakulásáról számoltak be az állatgyógyászati kórokozók, valamint a zoonotikus kórokozók, például a Campylobacter spp esetén, kerülni kell a sertések kiterjesztett kezelését az orvosilag indokoltnak tekintetten felül.
Slovak: SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SO LUTION BUVABLE POUR VEAUX
Hungarian: SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SO LUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE
Slovak: Uznáva sa však, že v prípade väčšiny perorálnych tylozínových foriem povolených pre ošípané je v súčasnosti maximálna dĺžka liečby tri týždne bez ohľadu na indikáciu, čo naznačuje, že v mnohých prípadoch sa to považovalo za dostatočnú dobu liečby.
Hungarian: Ugyanakkor el kell ismerni, hogy függetlenül a javallattól a sertések számára jelenleg jóváhagyott legtöbb szájon át adott tilozin készítmény esetén a javasolt kezelési időtartam három hét, ami azt jelzi, hogy arra a következtetésre jutottak, hogy sok esetben ez az elégséges kezelési időtartam.
Slovak: Francúzsko SOGEVAL 200 AVENUE
Hungarian: Franciaország SOGEVAL 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
Slovak: Na zachovanie účinnosti liečby perorálnym tylozínom v prípade ďalších indikácií pre ošípané, ktoré sú v súčasnosti schválené, sa treba vyhnúť zbytočnému vystavovaniu lieku.
Hungarian: Sertések számára az egyéb, jelenleg engedélyezett javallatok esetén a szájon át adott tilozin hatékony kezelésként történő fenntartása érdekében a szükségtelen expozíciót el kell kerülni.
Slovak: Riudoms (Tarragona)
Hungarian: Riudoms (Tarragona) Spanyolország
Slovak: RIUDOMS (Tarragona)
Hungarian: RIUDOMS (Tarragona) Spanyolország
Slovak: Z nedávnych údajov tiež vyplýva, že rezistencia voči makrolidom in vitro v prípade izolátov z mikroorganizmu Brachyspira hyodysenteriae (organizmus, ktorý spôsobuje dyzentériu ošípaných) z Európskej únie je veľmi vysoká a tylozín by už nemusel účinkovať proti tomuto patogénu.
Hungarian: Ezenfelül az újabb adatok azt mutatják, hogy a Brachyspira hyodysenteriae (a sertés dizentéria kórokozója) Európai Unióból származó izolátumaiban nagyon magas a makrolidekkel szembeni in vitro rezisztencia, és a tilozin talán már nem hatékony ez ellen a kórokozó ellen.
Slovak: NL-4941 VX Raamsdonksveer Holandsko
Hungarian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Hollandia
Slovak: Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Hungarian: Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Slovak: TYLOSINE BUVABLE
Hungarian: TYLOSINE BUVABLE NOE
Slovak: Nemecko Dopharma Research B.V.
Hungarian: Németország Dopharma Research B.V.
Slovak: Alcobendas (Madrid)
Hungarian: 28108 Alcobendas (Madrid) Spanyolország
Slovak: Antimicrobial susceptibility of 78 isolates of Brachyspira hyodysenteriae recovered from swine dysentery outbreaks in Spain during 2011
Hungarian: 2013. Antimicrobial susceptibility of 78 isolates of Brachyspira hyodysenteriae recovered from swine dysentery outbreaks in Spain during 2011 & 2012. Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK.
Slovak: 1500-392 Lisboa
Hungarian: 41 1800-282 Lisboa Portugália
Slovak: Via Cuneo, 17
Hungarian: Olaszország Medilabor Via Cuneo, 17
Slovak: DK-7100
Hungarian: DK-7100 Vejle Dánia
Slovak: ASCOTYL 200
Hungarian: ASCOTYL 200 MP
Slovak: Hodnotenie a záver v súvislosti s pomerom prínosu a rizika
Hungarian: Az előny-kockázat profil értékelése és az erre vonatkozó következtetések
Slovak: TYLO 20 PM PORC VOLAILLE
Hungarian: TYLO 20 PM PORC VOLAILLE Tylosin phosphate
Slovak: Ošípané a kurčatá (neprodukujúc e vajcia na ľudskú spotrebu)
Hungarian: Sertés és házityúk (nem emberi fogyasztásra szánt tojást termelő)
Slovak: Indikácia na liečbu dyzentérie ošípaných zapríčinenej mikroorganizmom Brachyspira hyodysenteriae
Hungarian: 2.1.2. A Brachyspira hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria kezelése javallat
Slovak: 100 000 000 IU/jar Granulát na perorálny roztok
Hungarian: 100 000 000 IU/jar Granulátum belsőleges oldathoz
Slovak: Ceva Salute Animale S.p.A.
Hungarian: Lengyelország Ceva Salute Animale S.p.A.
Slovak: Taliansko DOX-AL ITALIA S.p.a.
Hungarian: Olaszország DOX-AL ITALIA S.p.a.
Slovak: Esplugues de Llobregat, Barcelona Španielsko
Hungarian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanyolország
Slovak: Vet Rec, 168 Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial susceptibility of porcine
Hungarian: Vet Rec, 168 Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010- Acta Vet Scand,
Slovak: TRELACON G 50 PREMEZCLA
Hungarian: TRELACON G 50 PREMEZCLA Tylosin
Slovak: Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg
Hungarian: TYLOSINA BMP Powder Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg
Slovak: Článok úvah výboru CVMP o použití makrolidov, linkozamidov a streptogramínov (MLS) u zvierat určených na produkciu potravín v Európskej únii: rozvoj rezistencie a vplyv na zdravie ľudí a zvierat (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Hungarian: A CVMP makrolidek, linkozamidok és sztreptograminok (MLS) az Európai Unióban az élelmiszertermelő állatoknál történő alkalmazásáról szóló vitairata: a rezisztencia kialakulása, és annak hatása a humán és állategészségügyre (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Slovak: Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Hungarian: Chevita Tierarzneimittel GmbH
Slovak: 100 000 000 IU/jar Prášok na perorálny roztok
Hungarian: 100 000 000 IU/jar Por belsőleges oldathoz
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľa
Hungarian: Tudományos következtetések és az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalóit, a címkeszöveget és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
Slovak: TRELACON G 100 G/KG PREMEZCLA
Hungarian: TRELACON G 100 G/KG PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Slovak: Valdlauči, Ķekavas pag.,LV
Hungarian: Valdlauči, Ķekavas pag.
Slovak: VIA AUGUSTA 302
Hungarian: Franciaország LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Slovak: Sulbiate (MB)
Hungarian: 20884 Sulbiate (MB) Olaszország
Slovak: 1.1 g tylosin tartate) per 1.1 g of granules
Hungarian: 1 g tylosin (= 1.1 g tylosin tartate) per 1.1 g of granules
Slovak: Litva bela-pharm GmbH
Hungarian: Litvánia bela-pharm GmbH & Co.
Slovak: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf súčasnými požiadavkami, čo by presvedčivo podporilo konkrétne dávkovacie stratégie pre indikácie, ktoré sú v súčasnosti akceptované pre perorálne formy tylozínu pre ošípané.
Hungarian: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf tekintettek az antimikrobiális szerek alkalmazását illetően.
Slovak: Holandsko Dopharma Reasearch B.V.
Hungarian: Dopharma Reasearch B.V.
Slovak: 4941 VX Raamsdonkveer
Hungarian: 4941 VX Raamsdonkveer Hollandia
Slovak: Písomná informácia pre používateľa
Hungarian: Használati utasítás
Slovak: Zmudzki, J., Szczotka, A., Nowak, A., Strzelecka, H., Grzesiak, A., Pejsak, Z., 2012.
Hungarian: Zmudzki, J., Szczotka, A., Nowak, A., Strzelecka, H., Grzesiak, A., Pejsak, Z., 2012. Antimicrobial susceptibility of Brachyspira hyodysenteriae isolated from 21 Polish farms.
Slovak: TILOSINA 10% PREMEZCLA
Hungarian: GANAMIX TILOSINA 10% PREMEZCLA
Slovak: Venda do Pinheiro Portugalsko
Hungarian: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugália
Slovak: % Kompaktat, geriamieji milteliai
Hungarian: TYLO-SUSCIT 100 % Kompaktat, geriamieji milteliai
Slovak: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (=
Hungarian: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base)
Slovak: V T
Hungarian: ,LV
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLATFAJONKÉNT
Slovak: V prípade indikácie (indikácií) pre konkrétny liek nešpecifikujte dyzentériu ošípaných, ale nevylúčte takéto použitie; má byť pridaný krížový odkaz na časť 4.5: Informácie týkajúce sa dyzentérie ošípaných sú uvedené v časti 4.5.
Hungarian: Amennyiben egy adott készítmény esetében a javallat(ok) nem nevezi(k) meg a sertés dizentériát, de nem zárja (zárják) ki az ilyen alkalmazást, a 4.5 pontra való kereszthivatkozást kell beilleszteni: „A sertés dizentériára vonatkozó információkkal kapcsolatban lásd a 4.5 pontot."
Slovak: Nemecko bela-pharm GmbH
Hungarian: Németország bela-pharm GmbH & Co.
Slovak: J and Cizek A. 2011.
Hungarian: Sperling D, Smola J and Cizek A.
Slovak: V prípade indikácie (indikácií) pre konkrétny liek nešpecifikujte dyzentériu ošípaných, ale nevylúčte takéto použitie; má byť pridaný krížový odkaz na časť 12: Informácie týkajúce sa dyzentérie ošípaných sú uvedené v časti 12.
Hungarian: Amennyiben egy adott készítmény esetében a javallat(ok) nem nevezi(k) meg a sertés dizentériát, de nem zárja (zárják) ki az ilyen alkalmazást, a 12. pontra való kereszthivatkozást kell beilleszteni: „A sertés dizentériára vonatkozó információkkal kapcsolatban lásd a 12. pontot."
Slovak: 40 000 000 IU (50g)
Hungarian: 40 000 000 IU (50g) Por belsőleges oldathoz
Slovak: Karlsson, M., Fellström, C., Heldtander, M. U., Johansson, K. E., Franklin, A., 1999.
Hungarian: 176(4):1087-1092. Karlsson, M., Fellström, C., Heldtander, M. U., Johansson, K. E., Franklin, A., 1999. Genetic basis of macrolide and lincosamide resistance in Brachyspira (Serpulina) hyodysenteriae.
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá)
Hungarian: Szarvasmarh a (borjú) Házityúk Sertés
Slovak: Ulbrokas iela 23
Hungarian: Lettország Magnum Veterinārija SIA Ulbrokas iela 23
Slovak: MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Hungarian: Franciaország QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Slovak: Zmeny a doplnenia v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľa
Hungarian: A készítmények jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások érintett részeinek módosításai
Slovak: Teľatá, ošípané, kurčatábrojlery (neprodukujúc e vajcia na ľudskú spotrebu)
Hungarian: Borjú, sertés, házityúkbrojler (nem emberi fogyasztásra szánt tojást termelő)
Slovak: Teľatá, ošípané, kurčatábrojlery, morky (neprodukujúc e vajcia na ľudskú spotrebu)
Hungarian: Borjú, sertés, házityúkbrojler, pulyka (nem emberi fogyasztásra szánt tojást termelő)
Slovak: Maďarsko Kela NV (Kela Laboratoria NV)
Hungarian: Magyarország Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Slovak: Tylosine 75%
Hungarian: Tylosine 75% Kela
Slovak: PÓ para solução oral para suínos, frangos e perus
Hungarian: TILPLUS 100 PÓ para solução oral para suínos, frangos e perus
Slovak: 12030 Cavallermaggiore
Hungarian: 12030 Cavallermaggiore (CN) Olaszország
Slovak: Kela oral por A.U.V.
Hungarian: TYLOSIN 75% Kela oral por A.U.V.
Slovak: výbor CVMP odporučil zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre veterinárne lieky obsahujúce tylozín na perorálne podávanie v kŕmnej zmesi alebo v pitnej vode ošípaným (pozri prílohu I)
Hungarian: a CVMP a sertések számára a szájon át, a takarmányban vagy az ivóvízben alkalmazott, tilozin tartalmú állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyének módosítását javasolta az állatgyógyászati készítmény jellemzői összefoglalóinak, a címkeszövegeknek és a használati utasításoknak a terméktájékoztatóval összhangban ajánlott, a III. mellékletben leírtak szerinti módosítása céljából.
Slovak: Sliepky morky ošípané hovädzí dobytok
Hungarian: Tyúk pulyka sertés szarvasmarh
Slovak: Hovädzí dobytok
Hungarian: Szarvasmarh
Slovak: 20 g/100 g powder
Hungarian: 20 g/100 g powder Por belsőleges oldathoz
Slovak: TYLOSIN 75%
Hungarian: Tylosin 75% Kela
Slovak: Kurčatá brojlery, chovné sliepky a nosnice, produkčné sliepky, morky, ošípané, teľatá
Hungarian: Brojler házityúk, tenyészjérce és tojótyúk, termelő jérce, pulyka, sertés, borjú
Slovak: Elanco Animal Health A/S
Hungarian: Finnország Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S
Slovak: TYLO 20
Hungarian: SANTAMIX TYLO 20
Slovak: Kela NV (Kela Laboratoria NV)
Hungarian: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Slovak: EMA/475404/2018
Hungarian: EMA/475404/2018 EMEA/H/C/004454
Slovak: Veyvondi sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Veyvondi gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na posúdení účinnosti liečby.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azon az értékelésén alapult, hogy mennyire jól működött a kezelés.
Slovak: Veyvondi (vonikog alfa)
Hungarian: Veyvondi (alfa-vonikog)
Slovak: Dávka a frekvencia liečby závisia od druhu a závažnosti epizódy krvácania alebo od rozsahu operácie a od stavu a telesnej hmotnosti pacienta.
Hungarian: A kezelés adagolása és gyakorisága a vérzéses epizódok típusától és súlyosságától, illetve a műtéti beavatkozás kiterjedésétől, valamint a beteg állapotától és testtömegétől függ.
Slovak: Veyvondi bola úspešná v prípade 95 % pacientov (20 z 22).
Hungarian: A Veyvondi-kezelés a betegek 95%-ánál (22-ből 20-nál) sikeresnek bizonyult.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Veyvondi (ktoré môžu postihnúť až 1 pacienta z 10) sú závraty, vertigo (pocit točenia), dysgeúzia (porucha vnímania chuti), triaška, rýchly srdcový pulz, hlboká žilová trombóza (krvná zrazenina v hlbokej žile, zvyčajne v nohe), hypertenzia (vysoký krvný tlak), návaly horúčavy, vracanie, nauzea (pocit nevoľnosti), pruritus (svrbenie), nepríjemný pocit v hrudníku, necitlivosť, pocit mravčenia a brnenia na mieste podania infúzie a abnormálne údaje na elektrokardiograme (EKG).
Hungarian: A Veyvondi leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezik) a szédülés, vertigo (forgó érzés), ízérzési zavar, remegés, szapora szívverés, mélyvénás trombózis (vérrög egy mélyebben fekvő vénában, rendszerint a lábban), magas vérnyomás, hőhullám, hányás, hányinger, viszketés, mellkasi diszkomfort érzés, zsibbadás, bizsergés, szúró és tűszúrásszerű érzés az infúzió beadási helyén, valamint abnormális jelzés az elektrokardiogramon (EKG).
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Veyvondi sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Veyvondi alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Slovak: Nahrádza chýbajúci proteín, čím pomáha zrážať krv a získať dočasnú kontrolu nad krvácaním.
Hungarian: A hiányzó fehérje pótlása révén elősegíti a véralvadást, és biztosítja a vérzékenység időleges kontrollját.
Slovak: Veyvondi, vonikog alfa, účinkuje v tele rovnakým spôsobom ako prirodzený von Willebrandov faktor.
Hungarian: A Veyvondi hatóanyaga, a vonikog alfa, ugyanúgy viselkedik a szervezetben, mint a természetes von Willebrand-faktor.
Slovak: V 15 rozsiahlych a menej rozsiahlych operáciách, ktoré sa uskutočnili počas štúdie, sa liek Veyvondi hodnotil ako vynikajúci alebo dobrý pri prevencii epizód krvácania v prípade všetkých 15 operácií.
Hungarian: A vizsgálat során megvalósult 15 nagyobb, illetve kisebb műtéti beavatkozás esetében a Veyvondi mind a 15 műtétnél kiváló vagy jó minősítést kapott a vérzéses epizódok megelőzésében.
Slovak: Veyvondi sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí mali alergickú reakciu na proteín myší alebo škrečkov.
Hungarian: A Veyvondi nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek allergiás reakcióik voltak az egér- vagy hörcsögfehérjékre.
Slovak: Agentúra EMA však rozhodla, že liek Veyvondi sa tak, ako podobné lieky, má používať len v prípade, že desmopresín (hlavný liek na von Willebrandovu chorobu) nemožno použiť alebo nie je dostatočne účinný.
Hungarian: Ugyanakkor az EMA úgy döntött, hogy, mint hasonló gyógyszerek esetében, a Veyvondi-t csak akkor szabad alkalmazni, amikor a dezmopresszin (a von Willebrand betegség fő kezelése) nem alkalmazható vagy nem működik megfelelően.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Veyvondi boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A Veyvondi biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovak: Prečo bol liek Veyvondi povolený v EÚ?
Hungarian: Miért engedélyezték a Veyvondi forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Veyvondi si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: További információért a Veyvondi alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Slovak: Pacienti s von Willebrandovou chorobou nemajú von Willebrandov faktor, proteín potrebný na normálne zrážanie krvi, a preto ľahko krvácajú.
Hungarian: A von Willebrand-betegségben szenvedő betegeknél hiányzik a normális véralvadáshoz szükséges egyik fehérje, a von Willebrand-faktor, ennek következtében pedig könnyen véreznek.
Slovak: Veyvondi sa môžu vyskytnúť tieto vedľajšie účinky: reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie), tromboembolické udalosti (problémy spôsobené tvorbou krvných zrazenín v krvných cievach), vznik inhibítorov (protilátok) proti von Willebrandovmu faktoru, čo spôsobuje, že liek prestane účinkovať, v dôsledku čoho krvácanie nemožno kontrolovať.
Hungarian: A Veyvondi-kezelés során az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő: túlérzékenységi (allergiás) reakciók, tromboembóliás események (vérrögök véredényekben történő kialakulása miatti problémák), von Willebrand-faktor inhibitorok (antitestek) kialakulása, amelyek a gyógyszer hatástalanná válását okozzák, és a vérzés kontrolljának csökkenését eredményezik.