FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanti)
Slovenian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandija)
Finnish: Sen jälkeen, kun Marcus Müllner oli nimitetty lääkeviraston johtajien edustajaksi hallintoneuvoston telematiikkakomiteaan, puheenjohtaja pyysi jäseniä ilmaisemaan halukkuutensa edustaa hallintoneuvostoa kyseisessä komiteassa.
Slovenian: Po imenovanju Marcusa Müllnerja kot predstavnika vodij agencij za zdravila v Odbor za telematiko pri upravnem odboru (Management Board Telematics Committee, MBTC) je predsedujoči pozval člane, naj se prijavijo za mesto predstavnika upravnega odbora v odboru MBTC.
Finnish: Hallintoneuvosto pyysi, että tiedot hankinta- ja rekrytointimenettelyistä ja neuvoston toiminnasta eturistiriitojen hallinnassa liitetään lopulliseen työohjelmaan.
Slovenian: Odbor je zaprosil za informacije o vodenju postopkov naročanja in zaposlovanja ter o njegovem delu na področju obvladovanja navzkrižja interesov, kar naj bi bilo vključeno v končni delovni program.
Finnish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norja)
Slovenian: Brigitte Batliner (Lihtenštajn) Gro Ramsten Wesenberg (Norveška)
Finnish: Uuden lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanon rahoittamiseksi virasto tarvitsee huomattavia talous- ja henkilöresursseja.
Slovenian: Za financiranje izvajanja nove zakonodaje o farmakovigilanci agencija potrebuje znatna finančna sredstva in človeške vire za dokončanje dela.
Finnish: Hallintoneuvoston asettamissa ehdoissa edellytetään myös, että Thomas Lönngren ei saa olla ammatillisessa toiminnassaan yhteydessä viraston henkilökuntaan tai komitean jäseniin eikä edustaa kolmatta osapuolta tai olla kolmannen osapuolen mukana kokouksissa, joihin virasto osallistuu.
Slovenian: Pogoji, ki jih je sprejel odbor, določajo tudi, da gospod Lönngren pri svojem poslovnem delovanju ne sme biti v stiku z zaposlenimi agencije ali člani odborov, prav tako pa ne sme predstavljati ali spremljati tretjih strank na srečanjih z agencijo.
Finnish: Väliaikatietoja EU:n virastojen puheenjohtajien kokouksesta
Slovenian: Posodobljene informacije s seje predsednikov agencij EU
Finnish: • [EMA/MB/111120/2011] Yhteenveto määrärahasiirroista vuoden 2010 talousarviossa.
Slovenian: • [EMA/MB/111120/2011] Povzetek prenosov dodeljenih sredstev v proračunu za leto 2010.
Finnish: Lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpano
Slovenian: Izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci
Finnish: Kirjalliset menettelyt
Slovenian: Pisni postopki
Finnish: Väliaikainen johtaja myös esitteli komission jäsenelle Project 2014 -hanketta.
Slovenian: Vršilec dolžnosti izvršnega direktorja je komisarja obvestil tudi o „projektu 2014".
Finnish: Jäsenet merkitsivät tiedoksi Euroopan komission ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin monia aiheita, mukaan lukien seuraavat:
Slovenian: Člani so se seznanili s posodobljenim poročilom Evropske komisije o različnih temah:
Finnish: • Kliinisiä tutkimuksia koskevan lainsäädännön tarkistus (ehdotuksen tavoiteaikatauluna on vuoden 2012 toinen neljännes).
Slovenian: • pregled zakonodaje o kliničnih preskušanjih (cilj je predlog v drugem četrtletju leta 2012);
Finnish: Hallintoneuvosto korosti omaa rooliaan yleisen edun ja viraston maineen vaalijana.
Slovenian: Odbor je poudaril svojo vlogo pri varovanju javnega interesa in ugleda agencije.
Finnish: Hallintoneuvostolla on edustaja neuvoa-antavassa tarkastuskomiteassa.
Slovenian: Upravni odbor ima v Odboru za presojo in svetovanje svojega predstavnika.
Finnish: • Euroopan lääkevirastojen esikuva-analyysin (BEMA) käyttöönoton seuraava vaihe (BEMA-vaiheet noudattavat lääkevirastojen johtajien strategian ja EMA:n etenemissuunnitelman viisivuotisjaksoja).
Slovenian: • naslednji cikel vaj primerjalnih analiz Evropske agencije za zdravila (BEMA) (cikel BEMA poteka v skladu s petletnim obdobjem strategije vodij agencij za zdravila in časovnega načrta agencije EMA);
Finnish: Hallintoneuvosto kehotti myös ottamaan huomioon lainsäätäjien koulutustarpeet innovatiivisia lääkkeitä koskevan aloitteen (IMI) piiriin kuuluvien projektien yhteydessä.
Slovenian: Upravni odbor je tudi predlagal, da se preučijo potrebe regulativnih organov po usposabljanju in se nato upoštevajo pri projektih, ki se izvajajo v okviru pobude za inovativna zdravila (IMI).
Finnish: • Potilastiedotusta koskeva lakiehdotus (asian käsittely aloitetaan uudestaan neuvostossa).
Slovenian: • zakonodajni predlog o informiranju bolnikov (razprave se bodo ponovno začele na ravni Sveta);
Finnish: Pöytäkirja 7. lokakuuta 2010 pidetystä 69. kokouksesta
Slovenian: Zapisnik 69. seje, ki je potekala 7. oktobra 2010
Finnish: Viraston tilinpitäjän tehtäviä ja vastuita koskevan sopimuksen tarkistaminen
Slovenian: Revizija „Listine nalog in odgovornosti računovodij agencije"
Finnish: Nähtäväksi kuitenkin jää, onko tämä vain tilapäistä vai onko myyntilupien muutosten haun kasvu pitempiaikainen ilmiö.
Slovenian: Sčasoma se bo pokazalo, ali gre le za začasno ali dolgotrajno povečan obseg delovanja na tem področju.
Finnish: • EMA:n ja ECDC:n tehtäviä ihmisestä peräisin olevien aineiden yhteydessä koskevan selvitystyön jatkuminen (suunnitelma on työn alla, ja ehdotus tehdään hallintoneuvoston kesäkuun kokouksessa).
Slovenian: • Nadaljevanje dela za podrobnejšo pojasnitev nalog agencij EMA in ECDC na področju snovi človeškega izvora (oblikuje se koncept; predlog bo oblikovan na junijski seji upravnega odbora);
Finnish: • [EMA/MB/66833/2011] Viraston tieteellisten menettelyjen toimivuus: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä tutkimus 2010.
Slovenian: • [EMA/MB/66833/2011] Uspešnost znanstvenih postopkov agencije: raziskava zdravil za humano uporabo 2010.
Finnish: • Esitys: Euroopan lääkevirasto vuonna 2010 - tärkeimmät tapahtumat
Slovenian: • Predstavitev: EMA v letu 2010 - najpomembnejši dogodki.
Finnish: Lääketurvatoiminnan täytäntöönpanon osalta komissio on aloittamassa maksuasetuksen uudistusta, jotta virasto pystyisi perimään maksuja lääketurvatoiminnasta lääketurvatoiminnan lainsäädännön mukaisesti.
Slovenian: Glede izvajanja zakonodaje o farmakovigilanci pa je Komisija začela pregled uredbe o pristojbinah, da bi agencija lahko začela zaračunavati pristojbine za farmakovigilančne dejavnosti, kot je predvideno v zakonodaji o farmakovigilanci.
Finnish: [EMA/MB/149825/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi edustajien kulukorvaussääntöjen muutokset, joiden perusteella edustaja voi muuttaa lentolippuaan, mikäli kokous päättyy kaksi tuntia suunniteltua aikaisemmin tai myöhemmin.
Slovenian: [EMA/MB/149825/2011] Odbor je sprejel spremembe pravil o povračilu stroškov delegatom, ki omogočajo zamenjavo letalskih kart v primeru, da se srečanje konča dve uri prej ali kasneje, kot je bilo načrtovano.
Finnish: Keskustelu käytiin suljetuin ovin, ja sen painopisteinä olivat kaksi mahdollista eturistiriitaa: 1) oliko Lönngrenillä tehtävissään mahdollisuus väärinkäyttää viraston johtajan asemansa aikana saatua salaista tai luottamuksellista tietoa; ja 2) oliko Lönngrenillä tehtävissään mahdollisuus vaikuttaa epäsopivalla tavalla viraston päätöksiin.
Slovenian: Razprava je bila zaprta za javnost, v njej pa sta bili izpostavljeni dve morebitni področji navzkrižja interesov: prvič, ali bi se pri opravljanju katere koli dejavnosti pojavilo tveganje za zlorabo zaupnih ali zaščitenih informacij, pridobljenih med njegovim vodenjem agencije; in drugič, ali bi katera koli dejavnost lahko pomenila tveganje za neprimerno vplivanje na sprejete odločitve agencije.
Finnish: Hallintoneuvostolle tiedotettiin, että terveys- ja kuluttaja-asioiden pääosaston pääjohtaja on kirjallisesti muistuttanut virastoa siitä, että tilintarkastuskertomukset on toimitettava hallintoneuvostolle.
Slovenian: Odbor je bil seznanjen, da je generalni direktor GD SANCO z dopisom opomnil agencijo, da je treba odboru predložiti revizijska poročila.
Finnish: Osallistujaluettelo
Slovenian: Seznam udeležencev
Finnish: Euroopan parlamentti
Slovenian: Evropski parlament
Finnish: Hallintoneuvoston hyväksymät viraston maksujen täytäntöönpanosääntöjen muutokset
Slovenian: Spremembe izvedbenih pravil upravnega odbora o pristojbinah, ki se plačujejo agenciji
Finnish: Hallintoneuvosto pyysi siis toimittamaan lisätietoja lääketurvatoiminnan täytäntöönpanosta, tietotekniikkakuluista ja henkilöstötarpeista.
Slovenian: Zato je odbor zaprosil, da ga obveščajo o nadaljnjih podrobnostih izvajanja zakonodaje o farmakovigilanci, stroških IT ter potrebah po zaposlovanju.
Finnish: Osanottajat Euroopan lääkevirastosta
Slovenian: Sodelujoči iz Evropske agencije za zdravila
Finnish: Jäsenet merkitsivät tiedoksi jäsenvaltioiden lääkevirastojen johtajien ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin monia aiheita, esimerkkeinä seuraavat:
Slovenian: Člani so se seznanili s posodobljenim poročilom vodij agencij za zdravila o različnih temah:
Finnish: Hallintoneuvosto tuki EudraVigilance-tilintarkastuksen edellyttämien toimintojen kehittämistä, jotta ne olisivat ennalta määritettyjen, korkean tason vaatimusten mukaisia.
Slovenian: Odbor je podprl razvoj podskupin funkcionalnosti, ki so potrebne za revizijo sistema EudraVigilance in bi bile v skladu s predhodno določenimi zahtevami na visoki ravni.
Finnish: Hallintoneuvosto ilmoitti edellyttävänsä, että seuraava johtaja ilmoittaa hallintoneuvostolle aikeistaan ennen toimikautensa päättymistä.
Slovenian: Odbor je nakazal, da od prihodnjega izvršnega direktorja pričakuje, da ga bo o svojih namenih obvestil pravočasno in pred koncem mandata.
Finnish: [EMA/MB/808316/2010] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi pöytäkirjan, joka oli hyväksytty kirjallisella menettelyllä 7. helmikuuta 2011.
Slovenian: [EMA/MB/808316/2010] Upravni odbor se je seznanil z zapisnikom, ki je bil sprejet s pisnim postopkom dne 7. februarja 2011.
Finnish: Hallintoneuvosto korosti erityisesti avoimuuden merkitystä ja pyysi yleisen edun nimissä väliaikaista johtajaa julkaisemaan päätöksen sekä tätä tukevat asiakirjat Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Slovenian: Posebej je poudaril pomen preglednosti in zaradi varovanja javnega interesa zaprosil vršilca dolžnosti izvršnega direktorja, da na spletni strani agencije EMA objavi njegovo odločitev, skupaj s podporno dokumentacijo.
Finnish: • Hallintoneuvoston 16. joulukuuta 2010 pidetyn 69. kokouksen pöytäkirja, menettely päätettiin 11.
Slovenian: • Zapisnik 69. seje upravnega odbora z dne 16. decembra 2010, zaključeno 11. februarja 2011.
Finnish: • [EMA/MB/105462/2011] Kirjallisten menettelyjen tulokset 17. lokakuuta 2010 ja 24. marraskuuta
Slovenian: • [EMA/MB/105462/2011] Izid pisnih postopkov v obdobju od 17. oktobra 2010 do
Finnish: • [EMA/MB/784841/2011] Alustava talousarvioluonnos.
Slovenian: • [EMA/MB/784841/2011] Predhodni predlog proračuna.
Finnish: Tarkistetun menettelyn periaatteena on, että ellei viisi tai useampia jäseniä ilmaise vastustavansa nimitystä, ehdokas katsotaan hyväksytyksi ja menettely päättyy.
Slovenian: Spremenjeni postopek zdaj predvideva, da je kandidat potrjen in se postopek zaključi, razen če pet ali več članov izrazi zadržek glede imenovanja.
Finnish: Viraston toimitilat
Slovenian: Prostori agencije
Finnish: On myös havaittavissa asteittaista siirtymistä kemiallisista valmisteista biologisiin ja yleisistä lääkevalmisteista erikoistuneempiin.
Slovenian: Opažen je bil tudi postopen premik od kemičnih k biološkim zdravilom in od splošnih k bolj specializiranim vrstam zdravil ter večje število vlog malih in srednje velikih podjetij.
Finnish: Edustajien kulukorvaussääntöjen muutokset
Slovenian: Spremembe pravil o povračilu stroškov delegatom
Finnish: Virasto ennakoi myös, että lääkeväärennöksiä koskevan lain hyväkysymisellä ja ihmisestä peräisin olevia aineita koskevien neuvottelujen saamisella päätökseen on vaikutusta viraston toimintaan lähitulevaisuudessa.
Slovenian: Agencija pričakuje, da bosta na njeno delovanje v bližnji prihodnosti vplivala tudi sprejetje zakonodaje o ponarejenih zdravilih in zaključek razprave o snoveh človeškega izvora.
Finnish: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Slovenian: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta Kent Woods
Slovenian: Kent Woods
Finnish: Hallintoneuvoston keskustelujen painopisteenä oli uusien säännösten täytäntöönpano EudraVigilanceja EU Telematics Controlled Terms -järjestelmän eli kontrolloitujen termien järjestelmän yhteydessä.
Slovenian: Razprava v odboru je poseben poudarek dala izvajanju določil nove zakonodaje v zvezi s sistemom EudraVigilance in telematsko nadzorovanimi izrazi EU.
Finnish: • [EMA/807799/2010] Viraston sisäisen tarkastusyksikön vuosikertomus 2010.
Slovenian: • [EMA/807799/2010] Letno poročilo službe za notranjo revizijo pri agenciji za leto 2010.
Finnish: Tarkistus toteutetaan kahdessa vaiheessa: ensimmäisessä vaiheessa suoritetaan maksuasetuksen muutos, jonka seurauksena EMA saa periä maksua lääketurvatoimintaan liittyvistä toiminnoista (huomioiden kiireellisyyden), ja heti tämän jälkeen suoritetaan koko maksuasetuksen laaja uudistus.
Slovenian: • priprava za pregled uredbe o pristojbinah, ki bo potekal v dveh korakih: najprej se bo spremenila Uredba o pristojbinah, kar bo agenciji EMA omogočilo zaračunavanje farmakovigilančnih dejavnosti (kadar bo nujno), temu pa bo sledil celovit pregled celotne uredbe o pristojbinah;
Finnish: Mikäli uudistus saadaan päätöksen vasta uuden lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanon jälkeen, virasto on pyytänyt Euroopan komissiolta lisärahoitusta siirtymäkauden ajaksi.
Slovenian: Če bo pregled zaključen kasneje, kot je predvideno dokončanje del za izvajanje zakonodaje, je agencija Evropsko komisijo zaprosila, da za vmesno obdobje zagotovi dodatna finančna sredstva.
Finnish: • terveysteknologian arvioinnin vaikutus sääntelyviranomaisten työhön, esittelijänä Kent Woods, MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency eli Yhdistyneen kuningaskunnan lääkkeiden ja terveydenhoitotuotteiden sääntelyvirasto).
Slovenian: • predstavitev Kenta Woodsa iz Regulativne agencije za zdravila in zdravstvene izdelke (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) o vplivu ocenjevanja zdravstvene tehnologije na delo regulativnih organov.
Finnish: IMI-yhteisyrityksen hallintoneuvostolle voidaan lähettää virallinen kirje rahoituksen saamismahdollisuuksien parantamiseksi.
Slovenian: Kot del postopka za izboljšanje možnosti za pridobivanje sredstev se lahko odboru IMI izda uraden dopis.
Finnish: Väliaikainen johtaja kertoi hallintoneuvostolle benfluoreksia sisältävien tuotteiden nykytilanteesta ja totesi, että virasto oli toiminut keskustelukanavana, mutta sillä ei ollut valtuuksia käsitellä kansallisia tuotteita.
Slovenian: Vršilec dolžnosti izvršnega direktorja je odbor obvestil o odprtem vprašanju glede zdravil, ki vsebujejo benfluoreks, pri čemer agencija sicer zagotavlja prostor za razpravo, ni pa pooblaščena za obravnavo nacionalnih zdravil.
Finnish: Tämä tarkoittaa 45 lisätointa, joita tarvitaan lääketurvatoiminnan lainsäädännön valmistelussa ja täytäntöönpanossa.
Slovenian: Odbor je sprejel načrt za 612 delovnih mest, kar pomeni 45 novih delovnih mest, potrebnih za pripravo in izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci.
Finnish: [EMA/MB/80540/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi tilinpitäjän tarkistetun sopimuksen, jossa selvitetään tilinpitäjän velvoitteet ja vastuut varainhoitoasetuksen mukaisesti.
Slovenian: [EMA/MB/80540/2011] Upravni odbor je sprejel spremenjeno listino za računovodje, ki pojasnjuje njihove dolžnosti in odgovornosti v skladu s finančno uredbo.
Finnish: Hallintoneuvoston mielestä lainsäätäjille tarkoitettu koulutusohjelma on myös tärkeä, jotta varmistetaan, että käytettävissä on päteviä arvioijia.
Slovenian: Odbor je razpravljal tudi o pomenu programa usposabljanja regulativnih organov za zagotavljanje visokokakovostnih ocenjevalcev.
Finnish: • [EMA/MB/78578/2011] Ajantasaistettu selonteko EU:n telematiikkastrategian toteuttamisesta virastossa.
Slovenian: • [EMA/78578/2011] Dopolnjeno poročilo o izvajanju strategije EU za telematske projekte s strani agencije.
Finnish: • [EMA/MB/805742/2011] Alustava työohjelma.
Slovenian: • [EMA/MB/805742/2011] Predhodni delovni program.
Finnish: • [EMA/786515/2010] Viraston neuvoa-antavan tarkastuskomitean vuosikertomus 2010.
Slovenian: • [EMA/786515/2010] Letno poročilo Odbora za presojo in svetovanje pri agenciji za leto 2010.
Finnish: [EMA/MB/105478/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi tarkistetun kuulemismenettelyn ja tarkistetun ansioluettelomallin.
Slovenian: [EMA/MB/105478/2011] Odbor je sprejel spremenjen postopek posvetovanja in spremenjeno predlogo za življenjepis.
Finnish: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Slovenian: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Finnish: [EMA/MB/757388/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi viraston maksujen täytäntöönpanosääntöjen tarkistukset.
Slovenian: [EMA/MB/757388/2011] Upravni odbor je sprejel spremembe izvedbenih pravil o pristojbinah, ki se plačujejo agenciji.
Finnish: • [EMA/634206/2010] Hallintoneuvoston telematiikkakomitean viimeisimmän, 2. marraskuuta 2010
Slovenian: • [EMA/634206/2010] Zapisnik zadnje seje Odbora za telematiko pri upravnem odboru 2010-11
Finnish: 3. tammikuuta 2011.
Slovenian: 24. novembra 2010.
Finnish: 22. maaliskuuta 2011 EMA/MB/728585/2011 Hallintoneuvosto
Slovenian: EMA/MB/728597/2011 Upravni odbor
Finnish: [EMA/MB/218686/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi päätöksen, jossa annettiin hyväksyntä Thomas Lönngrenin ilmoittamille nykyisille tehtäville.
Slovenian: [EMA/MB/218686/2011] Upravni odbor je sprejel odločitev, s katero je odobril trenutno prijavljene dejavnosti Thomasa Lönngrena, ki je dne 31. decembra 2010 odstopil s položaja izvršnega direktorja agencije.
Finnish: Hallintoneuvosto katsoi, että mikään Lönngrenin ilmoitetuista tehtävistä ei aiheuttanut eturistiriitaa.
Slovenian: Odbor je sklenil, da nobena predstavljena dejavnost ne predstavlja možnega navzkrižja interesov.
Finnish: Näihin rajoituksiin sisältyy kielto toimia johto- ja toimeenpanotehtävissä lääketeollisuudessa ja kielto antaa tuotetietoihin liittyvää neuvontaa, joka liittyy viraston toimialoihin.
Slovenian: Pri sprejemanju odločitev je odbor določil nekatere omejitve teh in morebitnih prihodnjih dejavnosti za obdobje dveh let po odhodu iz agencije, vključno s prepovedjo opravljanja menedžerskih ali izvršnih funkcij v farmacevtski industriji ter prepovedjo svetovanja v zvezi z zdravili na področjih, ki sodijo v pristojnosti delovanja agencije.
Finnish: [EMA/MB/146523/2011] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi selonteon jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten toiminnasta keskeisten tulosindikaattoreiden yhteydessä.
Slovenian: [EMA/MB/146523/2011] Upravni odbor se je seznanil s poročilom o uspešnosti delovanja pristojnih nacionalnih organov v zvezi s podskupino glavnih kazalnikov uspešnosti, ki jih je odbor potrdil junija 2010.
Finnish: Tilintarkastuskertomukset
Slovenian: Revizijska poročila
Finnish: • viraston arvioinnin ja sidosryhmäkonferenssin tulokset ja suositukset (Ernst & Youngin raportti), esittelijänä Nerimantas Steikūnas, EMA;
Slovenian: • predstavitev Nerimantasa Steikūnasa iz agencije EMA o izidu postopka ocenjevanja in priporočilih agencije ter o konferenci zainteresiranih strani (poročilo družbe Ernst & Young);
Finnish: • 32/2010 - Dana Gabriela MARININ nimitys CHMP:n varajäseneksi, Romanian ehdotuksesta,
Slovenian: • Št. 32/2010 - imenovanje Dane Gabriele MARIN kot nadomestne članice v odboru CHMP na predlog Romunije, zaključeno 20. decembra 2010.
Finnish: • lääketurvatoimintaa koskevan uuden lainsäädännön täytäntöönpano, esittelijänä Noël Wathion, EMA;
Slovenian: • predstavitev Noëla Wathiona iz agencije EMA o izvajanju nove zakonodaje o farmakovigilanci;
Finnish: • 03/2011 - Zanda AUCEN nimitys CVMP:n jäseneksi, Latvian ehdotuksesta, menettely päätettiin 4.
Slovenian: • Št. 03/2011 - imenovanje Zande AUCE kot članice odbora CVMP na predlog Latvije, zaključeno 4. februarja 2011.
Finnish: • 02/2011 - Miloslav SALAVECIN nimitys CHMP:n varajäseneksi, Tšekin ehdotuksesta, menettely päätettiin 4. helmikuuta 2011.
Slovenian: • Št. 02/2010 - imenovanje Miloslava SALAVECA kot nadomestnega člana v odboru CHMP na predlog Češke, zaključeno 4. februarja 2011.
Finnish: • 04/2011 - Lyubina TODOROVAN nimitys CHMP:n varajäseneksi, Bulgarian ehdotuksesta,
Slovenian: • Št. 04/2010 - imenovanje Lyubine TODOROVE kot nadomestne članice v odboru CHMP na predlog Bolgarije, zaključeno 22. februarja 2011.
Finnish: Kun EU:ssa on päästy asiasta yhteisymmärrykseen, sen jälkeen voidaan kansainvälisen yhdenmukaistamiskonferenssin (ICH) tasolla tehdä ehdotus asiakirja-aineiston muodon muuttamiseksi.
Slovenian: Po oblikovanju enotnega stališča na ravni EU se lahko pripravi predlog na ravni Mednarodne konference o usklajevanju tehničnih zahtev za registracijo zdravil za uporabo v humani medicini (ICH) z namenom, da se oblika dokumentacije spremeni tako, da bo mogoče samodejno objavljanje informacij o vlogi, ne da bi bile pri tem objavljene informacije, ki so poslovno zaupne ali vsebujejo osebne podatke.
Finnish: • 01/2011 - Helen JUKESIN nimitys CVMP:n jäseneksi, Yhdistyneen kuningaskunnan ehdotuksesta,
Slovenian: • Št. 01/2011 - imenovanje Helen JUKES kot članice odbora CVMP na predlog Združenega kraljestva, zaključeno 11. januarja 2011.
Finnish: • 33/2010 - Dalibor VALÍKIN nimitys CHMP:n jäseneksi, Tšekin ehdotuksesta, menettely päätettiin
Slovenian: • Št. 33/2010 - imenovanje Daliborja VALÍKA kot člana odbora CHMP na predlog Češke, zaključeno 3. januarja 2011.
Finnish: Hallintoneuvosto totesi myös, että myyntilupiin haettiin vilkkaasti muutoksia.
Slovenian: Odbor se je seznanil tudi z velikim obsegom delovanja na področju sprememb.
Finnish: Väliaikaisen johtajan katsaus tärkeimpiin tapahtumiin
Slovenian: Poudarki vršilca dolžnosti izvršnega direktorja
Finnish: • Euroopan parlamentin puhemiehen kirje.
Slovenian: • Dopis predsednika Evropskega parlamenta.
Finnish: Olympiakisojen aikana pidetään enemmän videokonferensseja.
Slovenian: V času olimpijskih iger bo potekalo več videokonferenc.
Finnish: Kaikkien sääntöjen on nyt noudatettava komission hyväksymiä sääntöjä.
Slovenian: Vsa pravila morajo zdaj biti v skladu s pravili, ki jih je sprejela Komisija.
Finnish: Vuoden 2012 olympiakisat
Slovenian: Olimpijske igre leta 2012
Finnish: • Esityslistaluonnoksen tarkistettu versio 4.0.
Slovenian: • Revidirani osnutek dnevnega reda, različica 4.0.
Finnish: Tulot ovat ennusteiden mukaisia, kun taas menot ovat suunniteltuja pienemmät.
Slovenian: Prihodki so v skladu z napovedmi, odhodki pa so nižji od načrtovanih.
Finnish: • Aktiivista ja tervettä ikääntymistä koskeva innovointikumppanuus (ensimmäiset toiminta-alat on yksilöity).
Slovenian: • partnerstvo za inovacije za aktivno in zdravo staranje (opredeljena so bila prva področja delovanja);
Finnish: 23. marraskuuta 2011
Slovenian: 23. novembra 2011
Finnish: Operational excellence -ohjelma (OpEx)
Slovenian: Program operativne odličnosti - OpEx
Finnish: Vastuuvapaus varainhoitovuodelta 2009
Slovenian: Razrešnica za proračunsko leto 2009
Finnish: Guido Rasi aloittaa tehtävässään 16. marraskuuta 2011.
Slovenian: Guido Rasi bo nastopil mandat 16. novembra 2011.
Finnish: Asiantuntijoita koskevat periaatteet otettiin käyttöön 29. syyskuuta 2011, ja asiantuntijoiden ilmoitukset julkaistiin 30. syyskuuta.
Slovenian: Politika za strokovnjake se je začela izvajati 29. septembra 2011, izjave strokovnjakov pa so bile objavljene 30. septembra.
Finnish: Virasto muuttaa uusiin toimitiloihin nykyisen vuokrasopimuksen päätyttyä vuonna 2014.
Slovenian: Agencija se bo v nove prostore preselila po izteku sedanje najemne pogodbe v letu 2014.