FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den hämmar osteoklasterna, de celler som deltar i nedbrytningen av benvävnad.
Estonian: See aeglustab osteoklastide ehk luukoe lagundamises osalevate rakkude aktiivsust.
Swedish: Osteoporos är vanligare hos kvinnor efter klimakteriet, då halterna av det kvinnliga könshormonet östrogen sjunker, eftersom östrogenet bidrar till att benvävnaden förblir frisk.
Estonian: Osteoporoosi esineb sagedamini menopausijärgses eas naistel naissuguhormooni östrogeeni sisalduse vähenemise tõttu.
Swedish: Patienterna bör även ta kalciumtillskott om kosten inte innehåller tillräckligt mycket kalcium.
Estonian: Kui patsiendid ei saa toidust piisavalt kaltsiumi, tuleb võtta täiendavalt seda sisaldavaid valmistisi.
Swedish: Vad är Adrovance?
Estonian: Mis on Adrovance?
Swedish: Denna studie förlängdes med ytterligare 24 veckor på 652 patienter, för att jämföra effekterna av fortsatt behandling med enbart Adrovance 70 mg/2 800 IE eller med tillägg av 2 800 IE vitamin D3 (motsvarar användning av Adrovance 70 mg/5 600 IE).
Estonian: Uuringut pikendati 652 patsiendil 24 nädala võrra, et võrrelda ravi jätkamist kas üksnes 70 mg/2800 IU Adrovancega või koos lisatud 2800 IU D3-vitamiiniga (võrdväärne Adrovance 70 mg/5600 IU kasutamisega).
Swedish: För att minska risken för irritation i esofagus (matstrupen) ska patienten vänta minst 30 minuter efter det att tabletten svalts och ha ätit dagens första mål mat innan han eller hon lägger sig ner.
Estonian: Söögitoru ärritusnähtude vältimiseks tohib patsient pikali heita alles pärast päeva esimest söögikorda, mis peaks olema vähemalt 30 minutit pärast tableti võtmist.
Swedish: Adrovance är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser: alendronsyra och kolekalciferol (vitamin D3).
Estonian: Adrovance on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet: alendroonhapet ja kolekaltsiferooli (D3-vitamiin).
Swedish: Patienterna fick antingen Adrovance 70 mg/2 800 IE eller enbart alendronsyra en gång i veckan.
Estonian: Patsiendid said üks kord nädalas kas 70 mg/2800 IU Adrovancet või alendroonhapet.
Swedish: Adrovance ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot alendronsyra, vitamin D3 eller något annat innehållsämne.
Estonian: Adrovancet ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla alendroonhappe, D3-vitamiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Swedish: Till stöd för kombinationen av alendronsyra och vitamin D3 i samma tablett har företaget också genomfört en studie på 717 patienter med osteoporos, däribland på 682 kvinnor efter klimakteriet, för att visa att Adrovance kan höja vitamin D-nivåerna.
Estonian: Alendroonhappe ja D3-vitamiini ühes tabletis kasutamise ja Adrovance mõjul D-vitamiini sisalduse suurenemise toetuseks tegi ettevõte uuringu, milles osales 717 osteoporoosiga patsienti, sealhulgas 682 menopausijärgses eas naist.
Swedish: Adrovance innehåller två aktiva substanser: alendronsyra och kolekalciferol (vitamin D3).
Estonian: Adrovance sisaldab kaht toimeainet: alendroonhapet ja kolekaltsiferooli (D3-vitamiin).
Swedish: I förlängningsstudien var vitamin D-nivåerna låga hos ungefär lika många patienter som tog Adrovance 70 mg/2 800 IE som de patienter som tog Adrovance 70 mg/5 600 IE (under 6 procent), men vitamin D-nivåerna ökade mer hos de patienter som tog Adrovance 70 mg/5 600 IE under de 24 veckor som studien pågick.
Estonian: Jätku-uuringus oli D-vitamiini vaegusega (alla 6%) patsientide arv samalaadne nii 70 mg/2800 IU kui ka 70 mg/5600 IU Adrovancet võtnute seas, kuid 70 mg/5600 IU Adrovancet manustanud patsientide D-vitamiini sisaldus suurenes 24 uuringunädala jooksul enam.
Swedish: Vad används Adrovance för?
Estonian: Milleks Adrovancet kasutatakse?
Swedish: Efter 15 veckors behandling var andelen patienter med låga vitamin D-nivåer lägre bland de patienter som behandlats med Adrovance 70 mg/2 800 IE (11 procent) än hos de patienter som behandlades med enbart alendronsyra (32 procent).
Estonian: Adrovancet annuses 70 mg/2800 IU manustanud patsientide seas oli 15. nädala järel D-vitamiini vaegusega patsiente vähem (11%) kui ainult alendroonhapet manustanud patsientide seas (32%).
Swedish: Hur används Adrovance?
Estonian: Kuidas Adrovancet kasutatakse?
Swedish: Vilken nytta har Adrovance visat vid studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Adrovance kasulikkus?
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Swedish: EU-nummer
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Swedish: En gång dagligen.
Estonian: Üks kord päevas.
Swedish: Vänta minst 1 timme till nästa måltid.
Estonian: Oodake vähemalt tund aega enne järgmist toidukorda.
Swedish: Det är inte exakt känt hur ofta dessa biverkningar uppstår.
Estonian: Ei ole täpselt teada, kui sageli need kõrvaltoimed esinevad.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig exakt hur många kapslar som du ska ta.
Estonian: Arst ütleb teile täpselt, kui palju kapsleid te peate võtma.
Swedish: Till dags dato finns inga andra relevanta epidemiologiska data tillgängliga.
Estonian: Praeguseks puuduvad teised asjakohased epidemoloogilised andmed.
Swedish: 2333 BE Leiden Nederländerna
Estonian: 2333 BE Leiden Holland
Swedish: Dessa effekter är vanligare om du även dricker alkohol.
Estonian: Neid toimeid esineb sagedamini, kui te tarvitate ka alkoholi.
Swedish: Advagraf med mat och dryck
Estonian: Advagraf' koos toidu ja joogiga
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 april 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 13 april 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23.04.2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13.04.2012
Swedish: Det här läkemedlet skall tas en gång dagligen.
Estonian: Seda ravimit tuleb võtta üks kord päevas.
Swedish: Andra läkemedel och Advagraf
Estonian: Muud ravimid ja Advagraf
Swedish: De flesta patienterna tillfrisknar fullständigt efter att lämpliga åtgärder har vidtagits.
Estonian: Enamus patsientidest paraneb peale asjakohaste meetmete rakendamist.
Swedish: En glömd morgondos skall tas så snart som möjligt samma dag.
Estonian: Unustatud hommikune annus tuleb manustada niipea kui võimalik samal päeval.
Swedish: Motsvarande data baserat på helblod var i genomsnitt 47,6 l.
Estonian: Vastavad täisverel põhinevad andmed oli keskmiselt 47,6 liitrit.
Swedish: Svälj inte torkmedlet.
Estonian: Ärge neelake alla kuivatusainet.
Swedish: Infektioner inklusive opportunistiska infektioner
Estonian: Infektsioonid, sh oportunistlikud infektsioonid
Swedish: Dessutom kan synergistiska/additiva nefrotoxiska effekter uppträda.
Estonian: Lisaks võivad tekkida sünergistlikud/aditiivsed nefrotoksilised toimed.
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela tillsammans med ett glas vatten.
Estonian: Kapslid tuleb neelata tervelt koos klaasi veega.
Swedish: Du bör vara i regelbunden kontakt med din läkare.
Estonian: Te peate oma arstiga regulaarselt ühenduses olema.
Swedish: De tre studierna visar på likvärdiga överlevnadstal.
Estonian: Kolm uuringut näitasid sarnast elulemust.
Swedish: Om du glömt att ta din dos av Advagraf kapslar på morgonen, ta dem så snart som möjligt samma dag.
Estonian: Kui te olete unustanud hommikul Advagraf'i kapsleid võtta, võtke need sisse niipea kui võimalik samal päeval.
Swedish: Lecitin (soja)
Estonian: Letsitiin (soja)
Swedish: Ett flertal metaboliter har identifierats.
Estonian: Kindlaks on tehtud mitu metaboliiti.
Swedish: Redan existerande infektioner kan förvärras.
Estonian: Olemasolevate infektsioonide kulg võib raskeneda.
Swedish: Din läkare kan behöva justera Advagrafdosen.
Estonian: Teie arst peab võib-olla Advagraf'i annust kohandama.
Swedish: Ungefär 2 % av radioaktiviteten återfanns i urinen.
Estonian: Ligikaudu 2% radioaktiivsusest eritus uriiniga.
Swedish: Användning av levande försvagade vacciner bör undvikas.
Estonian: Vältida tuleb nõrgestatud elusvaktsiinide kasutamist.
Swedish: Ta inte dubbel dos nästa morgon.
Estonian: Ärge võtke järgmisel hommikul kahekordset annust.
Swedish: Erfarenheterna av överdosering är begränsade.
Estonian: Üleannustamise kohta on kogemused piiratud.
Swedish: Halveringstiden för takrolimus är lång och varierande.
Estonian: Takroliimuse poolväärtusaeg on pikk ja varieeruv.
Swedish: Förebyggande och hantering bör ske i enlighet med lämplig klinisk vägledning.
Estonian: Ennetamine ja ravi peab toimuma kooskõlas asjakohaste kliiniliste suunistega.
Swedish: Ta Advagraf på fastande mage eller 2 till 3 timmar efter en måltid.
Estonian: Võtke Advagraf'i tühja kõhuga või 2...3 tundi pärast sööki.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Begränsade data finns tillgängliga men någon doseringsrekommendation kan inte fastställas.
Estonian: Saadaval on piiratud andmed, kuid annuste kohta ei saa soovitusi teha.
Swedish: Positivt EBV-PCR kan kvarstå under månader och är i sig inte indikativt för lymfoproliferativ sjukdom eller lymfom.
Estonian: Positiivne EBV-PCR võib püsida kuid ning ei näita iseenesest lümfoproliferatiivset haigust või lümfoomi.
Swedish: Dosen är beroende av ditt allmäntillstånd och på vilket/vilka andra immunsuppressiva läkemedel som du får.
Estonian: Annus sõltub teie üldseisundist ja sellest, milliseid teisi immunosupressiivseid ravimeid te võtate.
Swedish: De nedan angivna initialdoserna är avsedda endast som en vägledning.
Estonian: Allpool toodud soovitatavad algannused on mõeldud kasutamiseks üksnes juhtnöörina.
Swedish: Advagraf skall normalt ges på tom mage eller minst 1 timme före eller 2-3 timmar efter en måltid för att erhålla maximal absorption (se avsnitt 5.2).
Estonian: Advagraf'i tuleb üldiselt manustada tühja kõhuga või vähemalt 1 tund enne või 2...3 tundi pärast sööki, et saavutada maksimaalne imendumine (vt lõik 5.2).
Swedish: Takrolimus är inte kompatibelt med PVC (polyvinylklorid).
Estonian: Takroliimus ei sobi kokku PVC-ga (polüvinüülkloriidiga).
Swedish: Bruten aluminiumförpackning: 1 år
Estonian: 3 aastat Pärast alumiiniumpakendi avamist: 1 aasta
Swedish: toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom)
Estonian: toksiline epidermise nekrolüüs (Lyelli sündroom)
Swedish: Under behandlingen rekommenderas noggrann kontroll med EBV-PCR.
Estonian: Ravi ajal on soovitatav EBV-PCR hoolikas jälgimine.
Swedish: Tryckbläck: (Opacode S-1-15083): Shellack
Estonian: Trükitint (Opacode S-1-15083): Šellak
Swedish: Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, County Kerry Irland
Estonian: Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, County Kerry Iirimaa
Swedish: Advagraf används till vuxna.
Estonian: Advagraf'i kasutatakse täiskasvanute ravimiseks.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig yr eller sömnig, eller har problem att se klart efter att du tagit Advagraf.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme, kui teil esineb pärast Advagraf'i võtmist pearinglust või unisust või probleeme nägemisega.
Swedish: Advagraf och Prograf är inte utbytbara.
Estonian: Prograf ja Advagraf ei ole omavahel vahetatavad.
Swedish: Överföring från ciklosporin till takrolimus
Estonian: Üleminek tsüklosporiinilt takroliimusele
Swedish: Sluta inte med din behandling så länge din läkare inte säger till dig att göra det.
Estonian: Ärge lõpetage ravi, kui arst ei ole seda soovitanud.
Swedish: Kliniskt signifikanta interaktioner har även observerats för fenobarbital.
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid on täheldatud ka fenobarbitaaliga.
Swedish: Om du behöver vaccineras, så ska du tala om detta för din läkare i förväg.
Estonian: Kui te vajate mõnda vaktsineerimist, palun öelge seda eelnevalt oma arstile.
Swedish: Det finns inga bevis för att manliga och kvinnliga patienter skulle kräva olika doser för att erhålla likvärdiga dalvärden.
Estonian: Puuduvad andmed selle kohta, et mees- ja naispatsiendid vajaksid erinevaid annuseid sarnaste minimaalsete kontsentratsioonide saavutamiseks.
Swedish: Kapslarna skall sväljas hela tillsammans med vätska (helst vatten).
Estonian: Kapslid tuleb tervena alla neelata koos vedelikuga (eelistatavalt veega).
Swedish: Liksom för andra potenta immunsuppressiva substanser är risken för sekundär cancer okänd (se avsnitt 4.8).
Estonian: Nagu teiste tugevatoimeliste immunosupressiivsete ravimite puhul, on teisese vähi risk teadmata (vt lõik 4.8).
Swedish: Undersökningar mycket vanliga:
Estonian: Uuringud Väga sage:
Swedish: Använd lämplig skyddande klädsel och solskyddsmedel med hög solskyddsfaktor.
Estonian: Kandke sobivat kaitseriietust ja kasutage tugeva kaitsefaktoriga päikesekaitsevahendeid.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Advagraf orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Advagraf põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, kalcineurinhämmare, ATC-kod: L04AD02
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: immunosupressandid, kaltsineuriini inhibiitorid, ATC-kood: L04AD02
Swedish: Dosjusteringar skall göras för att säkerställa att liknande systemexponering upprätthålls.
Estonian: Annust tuleb kohandada, et tagada sarnase süsteemse ekspositsiooni säilimine.
Swedish: Takrolimus kan ge synstörningar och neurologiska störningar.
Estonian: Takroliimus võib põhjustada neuroloogilisi ja nägemishäireid.
Swedish: EBVVCA-serologin bör därför kontrolleras hos denna patientgrupp innan behandling med Advagraf påbörjas.
Estonian: Seetõttu tuleb antud patsientide grupis enne ravi alustamist Advagraf'iga kindlaks teha EBVVCA seroloogia.
Swedish: Samtidig användning av dessa substanser kan kräva dosreduktion för takrolimus hos nästan alla patienter.
Estonian: Nende ravimite samaaegne kasutamine võib vajada takroliimuse annuste vähendamist peaaegu kõigil patsientidel.
Swedish: I händelse av överdosering skall gängse understödjande åtgärder vidtas och symtomatisk behandling sättas in.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada üldtoetavaid meetmeid ja sümptomaatilist ravi.
Swedish: Försäkra dig om att du får samma takrolimusläkemedel varje gång du hämtar ut ditt recept, såvida inte din transplantationsläkare har beslutat att du skall byta till ett annat takrolimusläkemedel.
Estonian: Veenduge iga kord retsepti saades, et te saate takroliimust sisaldava sama ravimi, välja arvatud juhul, kui teie siirdamisspetsialist on nõustunud sellega, et te saate takroliimust sisaldavat teist ravimit.
Swedish: Takrolimus är ett högpotent immunsuppressivum och har visats vara effektivt både in vitro och in vivo.
Estonian: Takroliimus on väga efektiivne immunosupressant, mille tõhusust on kontrollitud nii in vitro kui ka in vivo katsetes.
Swedish: Vid jämförelse av koncentrationer i publicerad litteratur med individuella värden erhållna vid kliniskt bruk bör man vara försiktig och känna till de använda analysmetoderna.
Estonian: Kirjanduses avaldatud kontsentratsioonide võrdlemisel kliinilises praktikas saadud individuaalsete väärtustega tuleb olla tähelepanelik ja tunda kasutatud analüüsimeetodeid.
Swedish: Effektresultaten i de största studierna vid varje indikation är sammanfattade nedan.
Estonian: Järgnevalt on toodud kokkuvõte suurtes uuringutes saadud efektiivsuse tulemustest iga näidustuse puhul.
Swedish: De övriga metaboliterna har endast svag eller ingen immunsuppressiv aktivitet.
Estonian: Teistel metaboliitidel on vaid nõrk immunosupressiivne toime või puudub see üldse.
Swedish: Om utseendet på läkemedlet inte är detsamma som vanligt, eller om doseringsanvisningen har ändrats, tala med läkare eller apotekspersonal så snart som möjligt för att försäkra dig om att du har fått rätt läkemedel.
Estonian: Kui ravimi välimus erineb tavapärasest või kui annustamise juhised on muutunud, rääkige esimesel võimalusel sellest oma arstile või apteekrile, et olla kindel ravimi õigsuses.
Swedish: Endokrina systemet sällsynta:
Estonian: Endokriinsüsteemi häired Harv:
Swedish: Ett antal avstötningsfall, som kan härledas till sådan felmedicinering, har rapporterats (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: Sellega seoses on teatatud mitmest transplantaadi äratõukereaktsioonist (sagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata).
Swedish: Hos friska frivilliga är medelhalveringstiden i helblod ca 43 timmar.
Estonian: Tervetel isikutel on täisvere keskmine poolväärtusaeg ligikaudu 43 tundi.
Swedish: Det finns ingen särskild antidot mot takrolimus.
Estonian: Spetsiifilist antidooti takroliimus-ravile ei ole.
Swedish: I systemcirkulationen återfinns endast en av de inaktiva metaboliterna i låg koncentration.
Estonian: Süsteemses vereringes leidub vaid üks inaktiivne metaboliit väikeses kontsentratsioonis.
Swedish: Behandling med Advagraf kräver noggranna kontroller av adekvat utbildad och utrustad personal.
Estonian: Ravi Advagraf'iga eeldab hoolikat jälgimist vastava kvalifikatsiooni ja varustusega personali poolt.
Swedish: Tryckbläcket som används för att märka kapseln innehåller spårmängder av sojalecitin (0,48 % av den totala tryckbläckskompositionen).
Estonian: Kapslite märgistamiseks kasutatud trükivärv sisaldab sojaletsitiini jälgi (0,48% trükivärvi koostisest).
Swedish: Mindre än 1 % oförändrat takrolimus återfanns i urin och faeces, vilket tyder på att takrolimus metaboliseras nästan fullständigt före eliminering och att utsöndring via gallan är den huvudsakliga eliminationsvägen.
Estonian: Vähem kui 1% muutumatul kujul takroliimusest määrati kindlaks uriinis ja roojas, mis näitab, et takroliimus metaboliseerub enne eliminatsiooni peaaegu täielikult: sapi olemasolu tagab eliminatsiooni peamist teed pidi.
Swedish: Dosen för Advagraf minskas vanligen av läkaren när ditt tillstånd har stabiliserats.
Estonian: Arst vähendab tavaliselt Advagraf'i annust siis, kui teie seisund on stabiliseerunud.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): Synnervspåverkan (optisk neuropati)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) - Nägemisnärvi häire (nägemisnärvi neuropaatia)
Swedish: Takrolimusbehandling kan övervägas vid behandling av gravida kvinnor när det inte finns något säkrare alternativ och när de förväntade fördelarna överväger risken för fostret.
Estonian: Takroliimuse kasutamist raseduse ajal võib kaaluda juhul, kui ei ole ohutumaid alternatiive ja kui ravist saadav kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Swedish: Takrolimus kan förlänga QT-intervallet och kan orsaka Torsades de Pointes.
Estonian: Takroliimus võib pikendada QTintervalli ja põhjustada torsade de pointes'i teket.
Swedish: Ta kapslarna omedelbart efter att du tagit ut dem ur blistret.
Estonian: Võtke kapslid sisse kohe pärast blisterpakendist eemaldamist.
Swedish: Data från kliniska studier tyder på att en majoritet av patienterna kan behandlas tillfredsställande om dalvärden för takrolimus hålls vid under 20 ng/ml.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed näitavad, et enamikke patsiente saab edukalt ravida, kui takroliimuse minimaalset kontsentratsiooni veres hoitakse alla 20 ng/ml.
Swedish: Hos alla patienterna rapporterades riskfaktorer för PRCA såsom parvovirus B19-infektion, underliggande sjukdom eller samtidiga läkemedel som associerats med PRCA.
Estonian: Kõigil patsientidel esines PRCA riskifaktoreid, nagu parvoviiruse B19 infektsioon, põhihaigus või samaaegne ravi seoses PRCA´ga.
Swedish: Patienter har också ökad risk för infektioner med virushepatit (t.ex. reaktivering av hepatit B och C och ny infektion samt hepatit E, som kan bli kronisk).
Estonian: Patsientidel on ka viirusliku hepatiidi infektsiooni suurenenud risk (nt B- ja C-hepatiidi taasaktiveerumine ja uus infektsioon, samuti E-hepatiit, mis võib muutuda krooniliseks).
Swedish: Allvarliga biverkningar har rapporterats, inklusive allergiska och anafylaktiska reaktioner.
Estonian: Tekkida võivad tõsised kõrvaltoimed, sealhulgas allergilised ja anafülaktilised reaktsioonid.
Swedish: Smärta i extremiteter har beskrivits i ett antal publicerade rapporter som en del av CalcineurinInhibitor Induced Pain Syndrome (CIPS).
Estonian: Jäseme valu on kirjeldatud mitmetes avaldatud juhtumi aruannetes kaltsineuriini inhibiitori indutseeritud valusündroomi (Calcineurin-Inhibitor Induced Pain Syndrome, CIPS) osana.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Swedish: Det är ett immunsuppressivt läkemedel.
Estonian: See on immunosupressant.
Swedish: Vad Advagraf är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on Advagraf ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Hälso och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet, listat i bilaga V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Swedish: Totalt 34 patienter bytte behandling från ciklosporin till takrolimus, medan endast 6 takrolimuspatienter behövde alternativ behandling.
Estonian: Lõppkokkuvõttes vahetas 34 patsienti tsüklosporiinravi takroliimuse vastu, arvestades asjaolu, et ainult 6 takroliimusega ravitud patsienti vajasid alternatiivset ravi.
Swedish: Vid tecken på toxicitet, såsom allvarliga biverkningar (se avsnitt 4.8), kan Advagraf-dosen behöva minskas.
Estonian: Kui täheldatakse toksilisuse sümptomeid, näiteks tõsiseid kõrvaltoimeid (vt lõik 4.8), võib Advagraf'i annus vajada vähendamist.
Swedish: Säkerhet och effekt för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Estonian: Advagraf'i ohutust ja tõhusust alla 18-aastastel lastel pole kindlaks tehtud.
Swedish: Du kommer att behöva ta Advagraf varje dag så länge som du behöver immunsuppression för att förhindra avstötning av ditt transplanterade organ.
Estonian: Te peate võtma Advagraf'i iga päev nii kaua, kuni te vajate siiratud organi äratõuke ennetamiseks immunosupressiooni.
Swedish: Advagraf skall ges på morgonen.
Estonian: Advagraf'i tuleb manustada hommikul.
Swedish: Användning av levande försvagade vacciner bör undvikas (se avsnitt 4.4).
Estonian: Vältida tuleb nõrgestatud elusvaktsiinide kasutamist (vt lõik 4.4).
Swedish: Fall med spontana aborter har dock rapporterats.
Estonian: Siiski on teatatud iseeneslikest raseduse katkemise juhtudest.
Swedish: Endast en av dessa har in vitro visats ha immunsuppressiv aktivitet liknande den hos takrolimus.
Estonian: Ainult ühel neist on in vitro takroliimusega sarnane immunosupressiivne toime.
Swedish: Äldre patienter Tillgänglig erfarenhet tyder inte på att dosjustering krävs hos äldre människor.
Estonian: Eakad patsiendid Hetkel puudub tõendusmaterjal, mis viitaks sellele, et eakatel patsientidel tuleb annust korrigeerida.
Swedish: Patienten bör rådas att inte svälja torkmedlet.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad ei neelaks alla kuivatusainet.
Swedish: klaritromycin, josamycin).
Estonian: klaritromütsiin, josamütsiin) suhtes.
Swedish: Om patienter som tar takrolimus får symtom som tyder på PRES, t.ex. huvudvärk, ändrad mental status, krampanfall och synstörningar, bör en röntgenundersökning (t.ex. MR) göras.
Estonian: Kui takroliimust võtvatel patsientidel tekivad PRES´ile viitavad nähud nagu peavalu, mentaalse seisundi muutused, krambid või nägemishäired, tuleks teha radioloogiline uuring (nt MRI).
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2 i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toiminguid ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.