FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La nifédipine doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant une ischémie (menaçante) des doigts et/ou orteils, étant donné que ce phénomène peut s'aggraver en raison d'une diminution de la perfusion tissulaire due à une pression de perfusion diminuée.
Hungarian: A nifedipint csak elővigyázatosan szabad alkalmazni az kézujjak és/vagy lábujjak (feyegető) isémiája esetén, mivel ez az alacsonyabb perfúziós nyomás eredményeként előálló csökkent szöveti perfúzió miatt rosszabbodhat.
French: L'effet des comprimés à libération prolongée Nifedipine retard sur la morbidité cardiovasculaire et cérébrovasculaire a été étudié lors d'une étude clinique.
Hungarian: Egy klinikai tanulmányban megvizsgálták a Nifedipin retard tabletták hatását a cardiovascularis és cerebrovascularis betegségekre.
French: énurésie nocturne, détérioration aiguë réversible de la fonction rénale chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique.
Hungarian: - Nagyon ritka: ágybavizelés, vesefunkció akut, reverzibilis károsodása krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél
French: Après une ingestion orale, un lavage d'estomac est indiqué, accompagné si nécessaire d'un lavage de l'intestin grêle.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás után javasolt a gyomormosás, ha szükséges, a vékonybélbe történő beöntéssel kombinálva.
French: Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés : - Rare :
Hungarian: A bőr és a szubkután szövet rendellenességei: - Ritka:
French: L'ajustement de la posologie n'est pas nécessaire chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale.
Hungarian: Vesekárosodás: A vesekárosodásban szenvedő betegek részére nem szükséges az adagolást megváltoztatni.
French: Substances induisant le CYP3A4
Hungarian: A CYP3A4-et serkentő anyagok
French: Nifedipine Pharmamatch retard ne pourra pas empêcher les éventuels effets rebonds après l'arrêt d'un autre traitement antihypertenseur.
Hungarian: A Nifedipine Pharmamatch retard tabletta nem akadályozza meg az egyéb vérnyomáscsökkentő terápia abbahagyását követően kialakuló rebound hatásokat.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Dans certains cas exceptionnels, l'utilisation de nifédipine peut entraîner de graves symptômes d'angine de poitrine, probablement en raison d'une résorption rapide et d'une chute trop soudaine de la pression artérielle.
Hungarian: Kivételes esetekben a nifedipin használata súlyos anginás panaszokat okozhat, valószínűleg a gyors felszívódás és a túlságosan hirtelen vérnyomáscsökkenés miatt.
French: Vous ne devez pas utiliser Nifedipine Pharmamatch retard pour traiter une crise d'angine avérée mais plutôt pour réduire leur fréquence au fil du temps.
Hungarian: A Nifedipine Pharmamatch retard tabletta nem alkalmas a fellépő anginás roham kezelésére, viszont csökkenti az angina előfordulási gyakoriságát.
French: Dans certains cas, l'utilisation concomitante avec la nifédipine a entraîné la suppression des taux sériques de quinidine ou, après l'arrêt du traitement par nifédipine, leur augmentation.
Hungarian: Egyes esetekben kimutatták, hogy a kinidin szérumszintje nifedipinnel együttesen alkalmazva lecsökken, majd a nifedipin kezelés abbahagyásával megnő.
French: Chez les patients souffrant de diarrhée, le temps de séjour du comprimé dans le tractus gastrointestinal, et de ce fait, la durée d'action, sont réduits.
Hungarian: Hasmenésben szenvedő betegeknél csökken a tabletta tartózkodási ideje a gyomorban és a bélben, ami a hatás időtartamának csökkenését eredményezi.
French: - Les autres composants sont les suivants : carbomère, dioxyde de silicium colloïdal (E551), hypromellose (E464), monohydrate de lactose, stéarate de magnésium (E572), copolymère d'acide méthacrylique, macrogol, povidone (E1201), oxyde de fer rouge (E172), talc (E533b), dioxyde de titane (E171).
Hungarian: - A többi összetevő: karbomer, kolloid szilícium-dioxid (E551), hipromellóz (E464), laktózmonohidrát, magnézium-sztearát (E572), metakrilsav kopolimer, makrogol, povidon (E1201), vörös vas-oxid (E172), talkum (E533b) és titán-dioxid (E171)
French: Carbomère, dioxyde de silicium colloïdal (E551), hypromellose (E464), monohydrate de lactose, stéarate de magnésium (E572), copolymère d'acide méthacrylique, macrogol, povidone (E1201), oxyde de fer rouge (E172), talc (E533b), dioxyde de titane (E171)
Hungarian: Karbomer, kolloid szilícium-dioxid (E551), hipromellóz (E464), laktóz-monohidrát, magnéziumsztearát (E572), metakrilsav kopolimer, makrogol, povidon (E1201), vörös vas-oxid (E172), talkum (E533b), titán-dioxid (E171)
French: Substances inhibant le CYP3A4
Hungarian: A CYP3A4-et gátló anyagok
French: La rifampicine induit fortement le système CYP3A4.
Hungarian: A rifampicin erősen serkenti a CYP3A4 rendszert.
French: Aucune donnée pertinente n'existe quant à l'utilisation de la nifédipine chez les femmes enceintes.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a nifedipin tekintetében.
French: L'effet de la nifédipine sur la diminution de la pression artérielle peut être induit en cas de coadministration avec d'autres médicaments antihypertenseurs.
Hungarian: A nifedipin vérnyomáscsökkentő hatását megnövelheti, ha egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel együtt szedik.
French: La nifédipine est un inhibiteur calcique et exerce un effet spasmolytique sur la paroi vasculaire de la plupart des artères coronariennes.
Hungarian: A nifedipin egy kalcium-antagonista, és a szívkoszorúér falára görcsoldó hatást fejt ki.
French: L'élimination du produit et le rétablissement de conditions cardiovasculaires stables peuvent s'avérer nécessaires.
Hungarian: Előfordulhat, hogy el kell távolítani a terméket a szervezetéből, és helyre kell állítani a keringést.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Boîte en carton avec plaquettes thermoformées en PVC/PVDC et papier aluminium.
Hungarian: Kartondoboz PVC/PVDC-ből és alumíniumfóliából készült buborékfóliával.
French: Lorsque les deux médicaments sont administrés simultanément, la réponse clinique à la nifédipine doit être surveillée et, si nécessaire, une augmentation de la dose de nifédipine envisagée.
Hungarian: A két gyógyszer együttes alkalmazása esetén nyomon kell követni a nifedipinre adott klinikai választ, és szükség esetén fontolóra kell venni a nifedipin adag növelését.
French: Nifédipine
Hungarian: Nifedipin
French: Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : - Très rare :
Hungarian: Légzési, mellkasi és mediasztinális rendellenességek: - Nagyon ritka: tüdőödéma.
French: angor en cas de sevrage brusque de nifédipine, fréquence accrue ou évolution défavorable de l'angor, aggravation de l'ischémie myocardique, à savoir infarctus du myocarde, palpitations (tachycardie - accélération du pouls), insuffisance cardiaque congestive, hypotension, hypotension orthostatique.
Hungarian: angina a nifedipin hirtelen megvonásakor, angina gyakoribb jelentkezése vagy rosszabbodása, szívizomisémia súlyosbodása, ideértve a szívizominfarktust is, szívdobogás (tachycardia - pulzusszám gyorsulása), kongestív szívelégtelenség, hipotónia, ortosztatikus hipotónia.
French: 30 mg / 60 mg Comprimé à libération prolongée
Hungarian: 30 mg / 60 mg Retard tabletta
French: Troubles cardiovasculaires : - Très fréquents :
Hungarian: Gasztrointesztinális rendellenességek: - Gyakori:
French: Si vous avez pris plus de Nifedipine Pharmamatch retard que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Ha az előírtnál több Nifedipine Pharmamatch retard tablettát vett be Ha több Nifedipine Pharmamatch retard tablettát vesz be, mint kellene, azonnal keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét.
French: En cas d'utilisation concomitante des deux médicaments, la pression artérielle doit être surveillée et, si nécessaire, une réduction de la dose de nifédipine envisagée.
Hungarian: A két gyógyszer együttes alkalmazása esetén figyelemmel kell kísérni a vérnyomást, és amennyiben szükséges, fontolóra kell venni a nifedipin adagjának csökkentését.
French: Les patients arrêtant la prise d'un autre inhibiteur calcique pour passer à Nifedipine Pharmamatch retard doivent commencer le traitement à la posologie initiale recommandée de 30 mgune fois par jour.
Hungarian: Az egyéb kalcium-antagonistáról átállíott betegeknél a terápiát a javasolt kezdeti, napi egyszeri 30 mgos Nifedipine Pharmamatch retard adaggal kell kezdeni.
French: En cas d'utilisation concomitante, la pression artérielle doit être surveillée et, si nécessaire, une réduction de la dose de nifédipine envisagée.
Hungarian: Együttes alkalmazás esetén figyelemmel kell kísérni a vérnyomást, és amennyiben szükséges, fontolóra kell venni a nifedipin adagjának csökkentését.
French: La phénytoïne induit le système CYP3A4.
Hungarian: A fenitoin serkenti a CYP3A4 rendszert.
French: œdème périorbitaire, acouphène.
Hungarian: Karbamazepin, fenobarbiton és valproátsav
French: Les comprimés Nifedipine Pharmamatch retard ne doivent pas etre prescrits à ces patients.
Hungarian: Ilyen betegek részére nem lehet Nifedipine Pharmamatch retard tablettát felírni.
French: La co-administration de jus de pamplemousse avec la nifédipine accroît les concentrations plasmatiques de nifédipine, en raison d'une diminution du métabolisme de premier passage.
Hungarian: A grépfrúlé és a nifedipin együttes alkalmazása a first pass metabolizmus csökkenése miatt a nifedipin megnövekedett plazmakoncentrációjához vezet.
French: Les comprimés Nifedipine Pharmamatch sont délivrés en boites de 28.
Hungarian: A Nifedipine Pharmamatch retard tabletta 28 tablettát tartalmazó buborékfóliában kerül forgalomba.
French: - si vous souffrez d'une grave sténose du tractus gastro-intestinal.
Hungarian: - ha súlyos emésztőrendszeri szűkülete van.
French: - Si vous avez d'autres questions, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Une petite quantité de nifédipine passe dans le lait maternel et l'effet sur le nouveau-né est inconnu.Aussi, par meusre de précaution, il est recommandé d'arrêter l'allaitement.
Hungarian: Nem ismert, hogy ennek következtében a csecsemőnél jelentkeznek-e farmakológiai hatások, mindazonáltal óvintézkedésképpen javasolt megszakítani a szoptatást.
French: Les manifestations les plus fréquentes du surdosage sont une hypotension sévère due à une vasodilatation et une tachycardie ou une bradycardie.
Hungarian: Klinikai hatások - Értágulat okozta súlyos hipotenzió , valamint tachycardia és bradycardia a túladagolás legvalószínűbb kísérőjelei.
French: MODE ET VOIE(S) D' ADMINISTRATION Usage oral.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
French: La co-administration des médicaments mentionnés avec la nifédipine est susceptible d'entraîner une augmentation substantielle de la biodisponibilité de la nifédipine, en raison d'une diminution du métabolisme de premier passage et d'une baisse de l'élimination.
Hungarian: A nifedipin és az említett gyógyszerek együttes alkalmazása a first pass metabolizmus és a kiválasztás csökkenése miatt várhatóan a nifedipin biohasznosulásának lényeges növekedéséhez vezet.
French: dépression.
Hungarian: izomgörcsök.
French: QU'EST-CE QUE NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Nifedipine Pharmamatch retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Par conséquent, l'effet de la nifédipine sur la diminution de la pression artérielle peut augmenter.
Hungarian: Ennek következményeként felerősödhet a nifedipin vérnyomáscsökkentő hatása.
French: Les résultats avec Nifedipine Retard montrent à la fois un effet antihypertenseur comparable et un effet sur le critère d'évaluation combiné comparable.
Hungarian: Az eredmények tanúsága szerint a Nifedipine retard tabletta mind a vérnyomáscsökkentő hatás, mind pedig a fent említett végpontokra kifejtett hatás tekintetében összevethető.
French: Ainsi, Nifedipine Pharmamatch retard est efficace contre l'angor et l'hypertension.
Hungarian: Ennek következtében a Nifedipine Pharmamatch retard tabletta hatásos angina pectoris és magasvérnyomás-betegség kezelésére.
French: Chaque comprimé contient : 60 mg de nifédipine
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy tabletta tartalma: 60 mg nifedipin
French: _ _1 Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe A * 5 microgrammes Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe C * 5 microgrammes Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe W135 * 5 microgrammes Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe Y * 5 microgrammes
Hungarian: _ _1 Neisseria meningitidis A csoport poliszacharid*5 mikrogramm Neisseria meningitidis C csoport poliszacharid*5 mikrogramm Neisseria meningitidis W-135 csoport poliszacharid*5 mikrogramm Neisseria meningitidis Y csoport poliszacharid*5 mikrogramm * 44 mg tetanusz toxoid hordozófehérjéhez konjugálva
French: Des informations sur Nimenrix sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Hungarian: A Nimenrix-re vonatkozó további információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
French: Nimenrix n'est délivré que sur ordonnance et doit être utilisé conformément aux recommandations officielles disponibles.
Hungarian: A Nimenrix csak receptre kapható, és a rendelkezésre álló hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Nimenrix?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Nimenrix biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
French: Autres informations relatives à Nimenrix:
Hungarian: A Nimenrix-szel kapcsolatos egyéb információ
French: Dès lors, l'Agence a estimé que les bénéfices de Nimenrix sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Hungarian: Ezért az Ügynökség megállapította, hogy a Nimenrix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a vakcinára vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
French: Nimenrix est bien toléré et l'Agence a considéré que ce médicament peut être administré en toute sécurité en association avec d'autres vaccins régulièrement administrés dans les différents groupes d'âge.
Hungarian: A Nimenrix jól tolerált, így az Ügynökség megállapította, hogy biztonságosan alkalmazható más rutinszerűen beadott vakcinákkal együtt a különféle korcsoportokban.
French: La maladie invasive survient lorsque la bactérie se propage dans le corps, provoquant ainsi de graves infections telles qu'une méningite (infection des membranes qui entourent le cerveau et la moelle épinière) ou une septicémie (empoisonnement du sang).
Hungarian: Az invazív betegség akkor lép fel, amikor a baktériumok szétterjednek a szervezetben, és súlyos fertőzéseket, például meningitiszt (az agyat és a gerincvelőt körülvevő hártya gyulladása) és szepszist (vérmérgezés) okoznak.
French: La capacité de Nimenrix à déclencher la production d'anticorps (immunogénicité) a été évaluée dans le cadre de cinq études principales portant sur plus de 4 000 participants âgés d'un an et plus.
Hungarian: A Nimenrix antitest-termelést kiváltó képességét (immunogenitás) öt fő vizsgálatban értékelték, amelyekbe több mint 4000, legalább 1 éves személyt vontak be.
French: Nimenrix a été comparé à plusieurs autres vaccins similaires contre N. meningitidis.
Hungarian: A Nimenrix-et több más, N. meningitidis elleni hasonló vakcinával hasonlították össze.
French: Le vaccin contient des substances issues de l'enveloppe externe de la bactérie N. meningitidis.
Hungarian: A vakcina az N. meningitidis baktérium külső burkán található anyagokat tartalmaz.
French: Les effets indésirables après la vaccination de rappel par Nimenrix sont généralement les mêmes que ceux enregistrés après la vaccination initiale, mais la diarrhée, les vomissements et les nausées sont également très fréquents.
Hungarian: A Nimenrix emlékeztető oltást követő mellékhatások általában hasonlóak az első oltás utániakhoz, de nagyon gyakori a hasmenés, a hányás és a hányinger is.
French: Aperçu de Nimenrix et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Hungarian: A Nimenrix-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
French: Pourquoi Nimenrix est-il autorisé dans l'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Nimenrix forgalomba hozatalát az EU-ban?
French: Lorsque la personne se trouve exposée à la bactérie, ces anticorps, conjugués à d'autres composants du système immunitaire, seront capables de tuer les bactéries et de contribuer à la protection contre la maladie.
Hungarian: Amikor a szervezet ismét a baktériumnak lesz kitéve, az antitestek és az immunrendszer egyéb alkotóelemei képesek lesznek a baktériumot elpusztítani, és védelmet nyújtani a betegséggel szemben.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés d'une vaccination initiale par Nimenrix (qui peuvent toucher plus d'un patient sur 10) sont les suivants: perte d'appétit, irritabilité, somnolence, maux de tête, fièvre, gonflements, douleur et rougeur au site d'injection, et fatigue.
Hungarian: Az első oltásként alkalmazott Nimenrix leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az étvágytalanság, ingerlékenység, álmosság, fejfájás, láz, duzzanat, fájdalom és bőrvörösség az injekció beadásának helyén és a fáradtság.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Nimenrix, le 20 avril
Hungarian: 2012. április 20-án a Nimenrix az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
French: Quels sont les bénéfices de Nimenrix démontrés au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nimenrix alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: La société qui commercialise Nimenrix réalisera une étude afin d'évaluer la durée de la réponse immunitaire protectrice obtenue après administration d'une ou de deux doses de Nimenrix chez les jeunes enfants âgés d'un à 2 ans.
Hungarian: A Nimenrix-et forgalmazó vállalat egy vizsgálatot fog végezni annak értékelésére, hogy milyen hosszan marad fenn a Nimenrix egy vagy két dózisa által kiváltott, védelmet biztosító immunválasz 1-2 év közötti gyermekeknél.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Nimenrix, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Hungarian: A Nimenrix alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Nimenrix ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Hungarian: A Nimenrix biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
French: La poudre est contenue dans un flacon et le solvant dans une seringue préremplie ou dans une ampoule (un récipient fermé).
Hungarian: A por injekciós üvegben, az oldószer előretöltött fecskendőben vagy ampullában (lezárt tartály) kerül forgalomba.
French: Nimenrix est administré par injection dans la cuisse ou le muscle de l'épaule.
Hungarian: A Nimenrix-et injekcióban, a comb- vagy vállizomba kell beadni.
French: Pour les enfants âgés de 6 mois à un an, les données disponibles ont permis de conclure qu'une dose unique de Nimenrix était suffisante pour stimuler une réponse immunitaire contre N. meningitidis.
Hungarian: 6 hónapos és egy éves kor közötti gyermekekre vonatkozóan a rendelkezésre álló adatok azt igazolták, hogy egyetlen adag Nimenrix hatásosan stimulálja az N. meningitidis elleni immunválaszt.
French: Les enfants âgés d'au moins 6 mois, les adolescents et les adultes devraient recevoir une seule dose de Nimenrix, mais une dose supplémentaire peut être envisagée chez certains enfants présentant un risque élevé d'infection invasive à méningocoques (au moins 2 mois après la dernière dose de Nimenrix).
Hungarian: A 6 hónaposnál idősebb gyermekek, a serdülők és a felnőttek egy Nimenrix-adagot kapnak, de néhány gyermek esetében - akiknél magas az invazív meningococcusbetegség kialakulásának kockázata - megfontolandó egy második adag beadása (legalább két hónappal a Nimenrix utolsó adagjának beadását követően).
French: Nimenrix (vaccin conjugué méningococcique des groupes A, C, W-135 et Y)
Hungarian: Nimenrix (A-, C-, W-135- és Y-csoportú meningococcus konjugált vakcina)
French: L'Agence a constaté que Nimenrix présente les avantages d'un vaccin conjugué par rapport à un vaccin conventionnel, y compris la production d'une forte réponse immunitaire chez les jeunes enfants.
Hungarian: Az Ügynökség megjegyezte, hogy a Nimenrix a hagyományos vakcinákhoz képest a konjugált vakcinák előnyeivel is rendelkezik, erős immunválaszt kiváltva a kisgyermekek körében.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Nimenrix?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nimenrix alkalmazása?
French: Une sixième étude menée auprès de plus de 2 000 enfants qui avaient été initialement vaccinés entre l'âge de 6 semaines et l'âge de 12 semaines a montré que Nimenrix (administré en deux doses à deux mois d'intervalle) était aussi efficace que deux autres vaccins contre la bactérie N. meningitides pour provoquer une réponse immunitaire.
Hungarian: Egy több mint 2000, először 6-12 hetes korában beoltott gyermekkel végzett hatodik vizsgálat pedig azt mutatta, hogy a (2 adagban, 2 hónap eltéréssel beadott) Nimenrix ugyanolyan hatásos volt az immunválasz stimulálásában, mint az N. meningitidis elleni két másik vakcina.
French: Nimenrix est un vaccin utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de l'âge de 6 semaines pour prévenir la maladie méningococcique invasive causée par quatre groupes de la bactérie Neisseria meningitidis (groupes A, C, W-135 et Y).
Hungarian: A Nimenrix egy vakcina, amelyet 6 hetesnél idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek Neisseria meningitidis baktérium (A-, C-, W-135- és Y csoportjai) által okozott invazív meningococcusbetegséggel szembeni védettségének kialakítására alkalmaznak.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que Nimenrix s'est avéré au moins aussi efficace que des vaccins comparables pour provoquer une réponse immunitaire aux quatre groupes de la bactérie N. meningitidis chez des personnes appartenant à différents groupes d'âge.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Nimenrix legalább annyira hatásosnak bizonyult az N. meningitidis baktérium négy csoportja elleni immunválasz stimulálásában a különböző korcsoportokban, mint a komparátor vakcinák.
French: Sur la base des données de cette étude et des données complémentaires d'une étude justificative portant sur 187 nourrissons, cette dose de Nimenrix a également été considérée comme efficace chez les enfants âgés de 12 semaines et de moins de 6 mois.
Hungarian: Ebből, illetve a 187 csecsemő bevonásával végzett alátámasztó vizsgálatból származó további adatok igazolták az ebben a dózisban alkalmazott Nimenrix hatásosságát a 12 hetesnél idősebb, de legfeljebb 6 hónapos korú gyermekek esetében.
French: Chez les nourrissons de 6 semaines à moins de 6 mois, deux doses de Nimenrix sont recommandées (la première dose est administrée à partir de 6 semaines, la deuxième dose 2 mois plus tard).
Hungarian: 6 hétnél idősebb, de legfeljebb 6 hónapos csecsemők esetében két Nimenrix-adag javasolt (az első adagot 6 hetes kortól, a másodikat 2 hónappal ezt követően kell beadni).
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Nimenrix sont surveillées en permanence.
Hungarian: A Nimenrix alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
French: Les effets indésirables rapportés avec Nimenrix sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Hungarian: A Nimenrix alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.