FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para más información sobre las posibles manifestaciones de hipocalcemia y el control del calcio sérico, ver las secciones 4.4 y 4.2, respectivamente.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.2 angående mer informasjon om potensielle tegn på hypokalsemi og overvåkning av serumkalsium.
Spanish: En el hiperparatiroidismo secundario, las glándulas paratiroideas (cuatro pequeñas glándulas en el cuello) producen demasiada PTH. "Secundario" significa que el hiperparatiroidismo está causado por otra enfermedad, como por ejemplo, la enfermedad renal.
Norwegian Bokmål: "Sekundær" betyr at hyperparatyreosen skyldes en annen tilstand, f.eks. nyresykdom.
Spanish: El calcio sérico se debe determinar durante la semana siguiente al inicio del tratamiento o al ajuste de la dosis de Parsabiv.
Norwegian Bokmål: Serumkalsium skal måles senest 1 uke etter oppstart med eller dosejustering av Parsabiv.
Spanish: Ajustes de la dosis según los niveles de calcio sérico
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer basert på serumkalsiumnivå
Spanish: Si el procedimiento de lavado se completa y no se ha administrado Parsabiv, este se puede administrar por vía intravenosa seguido de un lavado con un volumen mínimo de 10 ml de suero fisiológico.
Norwegian Bokmål: Dersom skyllingen er avsluttet og Parsabiv ikke ble gitt, kan Parsabiv administreres intravenøst.
Spanish: El receptor sensible al calcio en la superficie de la célula principal de la glándula paratiroidea es el regulador principal de la secreción de PTH. Etelcalcetida es un agente calcimimético peptídico sintético que reduce la secreción de PTH mediante la unión y la activación del receptor sensible al calcio.
Norwegian Bokmål: Etelkalsetid er et kalsimimetikum i form av syntetisk peptid som senker PTH-sekresjonen ved å binde og aktivere kalsiumreseptoren.
Spanish: Parsabiv 2,5 mg solución inyectable: Cada vial contiene 2,5 mg de etelcalcetida en 0,5 ml de solución (5 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Parsabiv 2,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning: Hvert hetteglass inneholder 2,5 mg etelkalsetid i 0,5 ml oppløsning (5 mg/ml).
Spanish: Durante el tratamiento con Parsabiv se deben controlar muy de cerca los niveles de calcio sérico en pacientes con antecedentes de trastorno convulsivo.
Norwegian Bokmål: Serumkalsiumnivået bør overvåkes nøye hos pasienter med tidligere krampelidelser mens de behandles med Parsabiv.
Spanish: Las reducciones significativas de los niveles de calcio sérico se pueden asociar con la disminución de la función miocárdica, la hipotensión y la insuficiencia cardíaca congestiva (ICC).
Norwegian Bokmål: Nedsatt myokardytelse, hypotensjon og kongestiv hjertesvikt (congestive heart failure, CHF) kan være forbundet med signifikante reduksjoner i serumkalsiumnivå.
Spanish: El tratamiento con Parsabiv no se debe iniciar en pacientes con una concentración de calcio sérico corregido por debajo del límite inferior del intervalo de normalidad (ver sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Parsabivbehandling skal ikke igangsettes hos pasienter dersom korrigert serumkalsium ligger under nedre grense for normalområdet (se pkt.
Spanish: Se debe monitorizar estrechamente el calcio sérico (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: 4.4), og egnede tiltak skal iverksettes (se pkt.
Spanish: Parsabiv 10 mg solución inyectable: Cada vial contiene 10 mg de etelcalcetida en 2 ml de solución (5 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Parsabiv 10 mg injeksjonsvæske, oppløsning: Hvert hetteglass inneholder 10 mg etelkalsetid i 2 ml oppløsning (5 mg/ml).
Spanish: Parsabiv es una solución inyectable en un vial.
Norwegian Bokmål: Parsabiv er en injeksjonsvæske, oppløsning i et hetteglass.
Spanish: En los pacientes en los que se interrumpe la administración, una vez que la PTH regrese a valores > 150 pg/ml (15,9 pmol/l) y el calcio sérico corregido (Cac) antes de la diálisis sea ≥ 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l) Parsabiv se debe reiniciar a una dosis inferior.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Parsabiv skal igangsettes med en lavere dose så snart PTH returnerer til > 150 pg/ml (15,9 pmol/l) og korrigert serumkalsium (cCa) før dialyse er ≥ 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l) hos pasienter som har hatt stopp i behandlingen.
Spanish: Disminución de calcio en sangre1,
Norwegian Bokmål: Redusert blodkalsium1, 4
Spanish: Parsabiv 5 mg solución inyectable: Cada vial contiene 5 mg de etelcalcetida en 1 ml de solución (5 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Parsabiv 5 mg injeksjonsvæske, oppløsning: Hvert hetteglass inneholder 5 mg etelkalsetid i 1 ml oppløsning (5 mg/ml).
Spanish: Empeoramiento de la insuficiencia cardíaca
Norwegian Bokmål: Forverring av hjertesvikt
Spanish: Parsabiv 2,5 mg solución inyectable
Norwegian Bokmål: Parsabiv 2,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning
Spanish: <La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.>
Norwegian Bokmål: < Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.>
Spanish: <Ninguna.>
Norwegian Bokmål: <Ingen.>
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en esta etiqueta, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også de som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Información adicional>
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon >
Spanish: <con objeto de protegerlo de la <luz> <y> <humedad>.>
Norwegian Bokmål: <for å beskytte mot <lys> <og> <fuktighet>.>
Spanish: Denominación del medicamento veterinario
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets navn
Spanish: <Conservar en el <envase><embalaje> original>.>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares i original <beholder> <pakning>.>
Spanish: Precauciones especiales de conservación
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler vedrørende oppbevaring
Spanish: La mención "uso veterinario" y las condiciones o restricciones de dispensación y uso, si procede
Norwegian Bokmål: Teksten "Til dyr" og eventuelle vilkår eller begrensning med hensyn til utlevering og bruk, hvis relevant
Spanish: Instrucciones para una correcta administración
Norwegian Bokmål: Opplysninger om korrekt bruk
Spanish: Fecha en que fue aprobada la etiqueta por última vez
Norwegian Bokmål: Dato for sist godkjente merking
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la <etiqueta><caja><frasco><…> <después de {abreviatura utilizada para la fecha de caducidad}>.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på <etiketten> <flasken> <...> <etter {forkortelse for utløpsdato}>.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE - KOMBINERT MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Spanish: <Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.>
Norwegian Bokmål: <Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.>
Spanish: <Mantener {el envase} perfectamente cerrado >
Norwegian Bokmål: <Hold {beholderen} tett lukket.
Spanish: Nombre o razón social y domicilio o sede social del titular de la autorización de comercialización y del fabricante responsable de la liberación de los lotes, en caso de que sean diferentes
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på innehaver av markedsføringstillatelse, samt på tilvirker som er ansvarlig for batchfrigivelse, hvis de er forskjellige
Spanish: <Proteger de la luz directa del sol.>
Norwegian Bokmål: <Beskyttes mot direkte sollys.>
Spanish: <Proteger de la luz.>
Norwegian Bokmål: <Beskyttes mot lys.>
Spanish: {Nombre (comercial) del medicamento veterinario <concentración> forma farmacéutica <especies de destino>}
Norwegian Bokmål: {(Veterinærpreparatets navn <styrke> legemiddelform <målarter>}
Spanish: <Conservar y transportar congelado {escala de temperaturas}.>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares og transporteres nedfrosset {temperaturintervall}.>
Spanish: Número de lote de fabricación
Norwegian Bokmål: Tilvirkerens produksjonsnummer
Spanish: <Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares og transporteres nedkjølt (2°C - 8°C).>
Spanish: <Titular de la autorización de comercialización <y fabricante responsable de la liberación del lote>:>
Norwegian Bokmål: <Innehaver av markedsføringstillatelse < og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse>:>
Spanish: <Una vez <desencapsulado><abierto><diluido><reconstituido>, <utilizar antes de …><uso inmediato>.> <Fecha límite de utilización: >
Norwegian Bokmål: <Etter <anbrudd><åpning><fortynning><rekonstituering> <brukes innen…> <brukes umiddelbart>.>
Spanish: <Conservar en lugar seco.>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares tørt.>
Spanish: <Período de validez después de su incorporación en el alimento o pienso granulado: >
Norwegian Bokmål: <Holdbarhet etter innblanding i måltid eller pelletfôr: ….>
Spanish: <Conservar a temperatura inferior a <25 ºC><30 ºC>.>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares under <25°C> <30 °C>.>
Spanish: <No <refrigerar> <o> <congelar>.>
Norwegian Bokmål: <Skal ikke <oppbevares i kjøleskap> <eller> <fryses>.>
Spanish: Fecha de caducidad
Norwegian Bokmål: Utløpsdato
Spanish: <Proteger de la congelación.>
Norwegian Bokmål: <Beskyttes mot frost.>
Spanish: <Período de validez después de su <disolución><reconstitución> según las instrucciones: >
Norwegian Bokmål: <Holdbarhet etter <fortynning> <rekonstitusjon> i følge bruksanvisningen: ….>
Spanish: La mención "Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños"
Norwegian Bokmål: Teksten "Oppbevares utilgjengelig for barn
Spanish: Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for håndtering av ubrukt legemiddel, rester og emballasje
Spanish: <Tiempo(s) de espera:>
Norwegian Bokmål: <Tilbakeholdelsestid(er):>
Spanish: <No conservar a temperatura superior a <25 °C><30 °C>.>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares ved høyst <25°C> <30°C.> eller
Spanish: <Gestación y lactancia:>
Norwegian Bokmål: <Drektighet og diegivning:>
Spanish: <Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).>
Spanish: <Fertilidad:>
Norwegian Bokmål: <Fertilitet:>/<Fruktbarhet:>
Spanish: Posología para cada especie, modo y vía(s) de administración
Norwegian Bokmål: Dosering for hver målart, tilførselsvei(er) og tilførselsmåte
Spanish: Número(s) de la autorización de comercialización
Norwegian Bokmål: Markedsføringstillatelsesnummer(-numre)
Spanish: --1 Parvovirus del pato de Berbería vivo atenuado ≥ 2,6 log10 DICC50* *Dosis infectiva 50% en cultivo celular
Norwegian Bokmål: --1 Levende svekket moskusandparvovirus ≥ 2,6 log10 CCID50 *
Spanish: 500 dosis 10 bolsas + 10 trocars
Norwegian Bokmål: 10 poser + 10 trokarer
Spanish: 2.500 dosis 1 bolsa + 1 trocar
Norwegian Bokmål: 1 pose + 1 trokar
Spanish: Contenido Formato Tiempo de espera
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Spanish: La vacuna está entonces lista para usarse.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er nå klar til bruk.
Spanish: El concentrado es opalescente y homogéneo.
Norwegian Bokmål: Konsentratet er opaliserende og homogent.
Spanish: ANEXO IV MOTIVOS PARA UNA RENOVACIÓN ADICIONAL
Norwegian Bokmål: VEDLEGG IV GRUNNLAG FOR ÉN YTTERLIGERE FORNYELSE
Spanish: Debido al limitado período, que el medicamento veterinario Parvoduk, lleva en el mercado y, como consecuencia, la limitada información de seguridad posterior a la comercialización, el CVMP en su reunión del 6 al 8 de noviembre de 2018, decidió que se requiere una renovación adicional de cinco años.
Norwegian Bokmål: Grunnet den begrensede perioden veterinærpreparatet Parvoduk har vært på markedet og den følgelig begrensede sikkerhetsinformasjonen etter markedsføring, vedtok CVMP i sitt møte 68.november 2018 at det er behov for én femårsfornyelse.
Spanish: La cepa vacunal puede encontrarse en el bazo durante al menos 35 días.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen kan finnes i milten i minst 35 dager.
Spanish: Retirar entonces el trocar de ambos envases.
Norwegian Bokmål: Fjern deretter trokaren fra begge beholdere.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de CAD.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utl.
Spanish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIA
Norwegian Bokmål: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrike
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad) Ingen.
Spanish: Una vez realizada la mezcla, conectar la bolsa a un sistema de inyección de alta velocidad, automático o semiautomático.
Norwegian Bokmål: Etter blanding kan posen kobles til et automatisert eller halvautomatisert injeksjonssystem.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino Vacunar únicamente animales sanos.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter Vaksiner kun friske dyr.
Spanish: Once marcadores genéticos (nucleótidos) en el gen VP1 permiten la diferenciación entre la cepa de la vacuna Parvoduk y las cepas de campo del parvovirus del pato y del ganso, como se indica a continuación:
Norwegian Bokmål: Elleve genetiske markører (nukleotider) i VP1-genet tillater differensiering av Parvoduk vaksinestammen fra villstammene av ande- og gåseparvovirus, som vist nedenfor:
Spanish: En los patitos libres de anticuerpos maternales, una vacunación única en el día 1 establecerá el inicio de la inmunidad después de 14 días.
Norwegian Bokmål: Hos andunger uten antistoffer av maternalt opphav vil en enkeltvaksinering på dag 1 gi begynnende immunitet etter 14 dager.
Spanish: Agitar cuidadosamente la bolsa para mezclar el concentrado de antígeno con el disolvente.
Norwegian Bokmål: Rist posen forsiktig for å blande antigenkonsentratet med væsken.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): No se observaron reacciones adversas después de la administración de una sobredosis (10 veces la dosis).
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ingen bivirkninger ble observert etter tilførsel av en overdose (10 x dosen).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis diluida de 0,2 ml contiene:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver rekonstituerte dose på 0,2 ml inneholder:
Spanish: Debe vacunarse toda la manada para disminuir el riesgo de cualquier circulación de la cepa vacunal y recombinación del virus.
Norwegian Bokmål: Hele flokken bør vaksineres for å redusere risikoen for spredning av vaksinestammen og virusrekombinasjon.
Spanish: Precauciones especiales para cada especie de destino: Vacunar únicamente animales sanos.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter: Vaksiner kun friske dyr.
Spanish: EXP Una vez diluido, utilizar antes de 4 horas.
Norwegian Bokmål: EXP Etter fortynning, brukes innen 4 timer.
Spanish: A G T C T A T C G A G Parvovirus del pato C A C G C C C A A C A Parvovirus del ganso C T C G C C C A A T A La cepa vacunal puede encontrarse en el bazo durante al menos 35 días.
Norwegian Bokmål: C T C G C C C A A T A Vaksinestammen kan finnes i milten i minst 35 dager.
Spanish: Período de validez después de su dilución según las instrucciones: 4 horas.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter fortynning i følge bruksanvisningen: 4 timer.
Spanish: 2.500 dosis
Norwegian Bokmål: 2500 doser
Spanish: Cada dosis diluida de 0,2 ml contiene:
Norwegian Bokmål: Hver rekonstituerte dose på 0,2 ml inneholder:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/04/2014 Fecha de la última renovación:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11/04/2014
Spanish: Administrar una dosis de 0,2 ml por vía subcutánea según la pauta de vacunación siguiente: - Primera vacunación: a la edad de 1 día.
Norwegian Bokmål: Gi én dose på 0,2 ml ved subkutan injeksjon i henhold til følgende vaksineringsregime: - Første vaksinering: ved 1 dags alder. - Andre vaksinering: ved 17 dagers alder.
Spanish: Induce inmunidad activa y específica frente a la parvovirosis del pato de Berbería y a la enfermedad de Derzsy en las aves vacunadas.
Norwegian Bokmål: Det induserer en aktiv og spesifikk immunitet mot infeksjon med moskusandparvovirus og Derzsys sykdom hos vaksinerte fugler.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Til subkutan bruk.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/14/162/001-002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/14/162/001-002
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/14/162/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/14/162/001
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 500 dosis
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 500 doser
Spanish: CONTRAINDICACIONES No usar en aves durante la puesta.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden.
Spanish: La vacuna contiene un parvovirus del pato de Berbería vivo atenuado.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder et levende svekket moskusandparvovirus.
Spanish: Parvovirus del pato de Berbería vivo atenuado cepa GM 199 .............................. 2,6-4,8 log10 DICC50* * Dosis infectiva 50% en cultivo celular
Norwegian Bokmål: Levende svekket moskusandparvovirus stamme GM 199 .................................. 2,6 - 4,8 log10 CCID50* * Infeksiøs dose i cellekultur 50 %
Spanish: Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Spanish: Transferir el contenido del vial de vidrio a la bolsa de disolvente.
Norwegian Bokmål: Overfør innholdet i hetteglasset til posen med væske.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 10 x 500 dosis 1 x 2.500 dosis
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 500 doser
Spanish: No usar en aves durante la puesta.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden.
Spanish: Concentrado de antígeno:
Norwegian Bokmål: Antigenkonsentrat:
Spanish: Insertar el trocar suministrado con la bolsa de disolvente a través de los cierres del vial de vidrio y de la bolsa de disolvente, para conectarlos.
Norwegian Bokmål: Stikk trokaren, som leveres sammen med posen med væske, inn gjennom forseglingen i både hetteglasset og posen med væske - for å koble dem sammen.
Spanish: Cloruro de potasio Dihidrogenofosfato de potasio Fosfato de disodio dihidrato Agua para preparaciones inyectables
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Kaliumklorid Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdihydrat Vann til injeksjonsvæsker
Spanish: Una vez diluido, utilizar antes de 4 horas.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning, brukes innen 4 timer.
Spanish: A. FABRICANTE(S) DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) BIOLÓGICA(S) Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Spanish: Código ATC vet: QI01BD03.
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: levende virusvaksiner, andeparvovirus ATC vet-kode: QI01B D03
Spanish: FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Spanish: Viales de vidrio Tipo I con cierre elastómero de butilo.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av type I glass med butylelastomerlukking.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de concentrado
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske med konsentrat
Spanish: Concentrado de antígeno: Hidrolizado de caseína Hidróxido de aluminio
Norwegian Bokmål: Kaseinhydrolysat Aluminiumhydroksid
Spanish: Concentrado y disolvente para suspensión inyectable.
Norwegian Bokmål: Konsentrat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
Spanish: Miembro sobre la política de vacunación vigente, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke dette veterinærpreparatet skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Spanish: A. FABRICANTE(S) DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) BIOLÓGICA(S) Y
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E)
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Inmunización activa de los patos de Berbería para reducir la pérdida de peso y las lesiones causadas por la parvovirosis del pato de Berbería y por la enfermedad de Derzsy y, en ausencia de anticuerpos maternales, también para prevenir la mortalidad.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Aktiv immunisering av moskusand for å redusere vekttap og lesjoner forårsaket av infeksjon med moskusandparvovirus og Derzsys sykdom.
Spanish: Bolsas de polipropileno con cierre elastómero de butilo y trocar.
Norwegian Bokmål: Polypropylenposer med butylelastomerlukking og trokar.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 500 dosis.
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 500 doser
Spanish: Una dosis diluida de 0,2 ml contiene: Parvovirus del pato de Berbería vivo atenuado cepa GM 199 ................................ 2,6-4,8 log10 DICC50
Norwegian Bokmål: Levende svekket moskusandparvovirus stamme GM 199 ................................... 2,6 - 4,8 log10 CCID50.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Disolvente para Parvoduk concentrado
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Væske til Parvoduk konsentrat
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de disolvente
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske med væske
Spanish: Agitar el vial de concentrado de antígeno.
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset med antigenkonsentrat.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para suspensión inyectable.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Konsentrat til injeksjonsvæske, suspensjon.
Spanish: Parvovirus del pato C A C G C C C A A C A Parvovirus del ganso C T C G C C C A A T A
Norwegian Bokmål: C A C G C C C A A C A
Spanish: Puesta: No usar en aves durante la puesta
Norwegian Bokmål: Egglegging: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden.
Spanish: Caja de cartón con 1 bolsa de 2.500 dosis.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 pose à 2500 doser.
Spanish: Caja de cartón con 10 bolsas de 500 dosis.
Norwegian Bokmål: Eske med 10 poser à 500 doser.
Spanish: No se puede excluir un pequeño impacto ocasional en el crecimiento al vacunar patitos de un día de edad libres de anticuerpos maternales.
Norwegian Bokmål: Ved vaksinasjon av daggamle andunger uten maternelle antistoffer kan en liten sporadisk innvirkning på vekst ikke utelukkes.
Spanish: La duración de la inmunidad demostrada protege a las aves durante el periodo en que son más susceptibles a la parvovirosis del pato de Berbería y a la enfermedad de Derzsy.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 11 dager etter grunnvaksinering Varighet av immunitet: 26 dager etter grunnvaksinering Påvist varighet av immunitet beskytter fuglene i den perioden hvor de er mest utsatte for infeksjon med moskusandparvovirus og Derzsys sykdom.