FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Median PFS, weeks (95% CI) Hazard ratio 0.71 (0.53, 0.96) P-value Objective response rate (ORR) Odds ratio 0.4 (0.2, 0.9) P-value Clinical benefit rate (CBR) Odds ratio 0.4 (0.2, 0.8) P-value
Bulgarian: Коефициент на риск P-стойност Степен на обективен отговор (ORR) Относителен риск P- стойност Степен на клинична полза (CBR)
English: Constipation Hepatobiliary disorders Common
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения Чести
English: Reporting of side effects
Bulgarian: Носителството на рисковите
English: Hypersensitivity reactions including anaphylaxis (see section 4.3) Metabolism and nutrition disorders Very common Anorexia
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия (вж.
English: • nose bleed
Bulgarian: кървене от носа
English: A clinical response is normally seen within 3 - 4 days.
Bulgarian: Клиничен отговор се наблюдава обикновено след 3-4 дни.
English: Please carefully follow the instructions of the veterinarian.
Bulgarian: Следвайте внимателно инструкциите на ветеринарния лекар.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация (виж раздел 4.3).
English: - if your dogs is less than 6 weeks of age
Bulgarian: - ако кучето ви е на по-малко от 6 седмици
English: These side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Bulgarian: Тези странични ефекти се явяват обикновено през първата седмица на лечение и в повечето случаи са преходни и изчезват след приключване на лечението, но в много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални.
English: All major metabolites have been shown to be pharmacologically inactive.
Bulgarian: Всички основни метаболити са фармакологично неактивни.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Bulgarian: Не всички размери опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
English: The volume of distribution is 0.3 1/kg.
Bulgarian: Обемът на разпространение е 0,3 1/kg.
English: Do not use in dogs less than 6 weeks of age.
Bulgarian: Да не се прилага на кучета на възраст под 6 седмици.
English: Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Bulgarian: Унищожавайте отпадъчните материали в съответствие с местните разпоредби.
English: In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Bulgarian: Проучванията in vivo и in vitro показват, че meloxicam блокира в по-голяма степен циклооксигеназа - 2 (COX-2) в сравнение с циклооксигеназа - 1 (COX-1).
English: Treatment should be discontinued after 10 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
Bulgarian: Лечението трябва да се прекрати, ако в рамките на 10 дни не бъде констатирано клинично подобрение.
English: Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 6.1 hours.
Bulgarian: Мeloxicam се абсорбира напълно при перорален прием и максимална плазмена концентрация се достига след приблизително 6,1 часа.
English: Approximately 97 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
Bulgarian: Приблизително 97 % от meloxicam се свързват с плазмените протеини.
English: Do not use after the expiry date stated on the label and carton after EXP.
Bulgarian: Не използвайте след изтичането на срока на годност, посочен върху етикета и картонената кутия след надписа Годен до.
English: White to yellowish opaque suspension.
Bulgarian: Перорална суспензия Бяла до жълтеникава непрозрачна суспензия.
English: Pre- treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse reactions and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Bulgarian: Предшестващо третиране с противовъзпалителни вещества може да причини допълнителни или повишени странични ефекти и съобразно с това трябва да се спази период, свободен от прилагането на такива ветеринарномедицински продукти, най-малко 24 часа преди започване на лечението.
English: It reduces leukocyte infiltration into the inflamed tissue.
Bulgarian: Редуцира левкоцитната инфилтрация във възпалените тъкани.
English: The suspension of the 10 ml pack size could be administered using the smallest syringe for dogs less than 8 kg body weight (one graduation corresponding to 0.5 kg of body weight) or the largest syringe for dogs over than 8 kg body weight (one graduation corresponding to 2.0 kg of body weight).
Bulgarian: Суспензията от опаковката от 10 ml може да бъде приложена с помощта на най-малката спринцовка за кучета с телесна маса под 8 kg (едно деление се равнява на 0,5 kg телесна маса) или най-голямата спринцовка за кучета с телесна маса над 8 kg (едно деление се равнява на 2,0 kg телесна маса).
English: For longer term treatment once clinical response has been observed (after 4 or more days), the dose of Meloxivet can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Bulgarian: За по-продължително лечение, когато вече е наблюдаван клиничен отговор (след ≥ 4 дни), дозата Meloxivet може да се регулира до най-ниската ефективна индивидуална доза, отразявайки факта, че силата на болката и възпалението, свързвани с хронични мускулноскелетни нарушения, може да се променя с времето.
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Bulgarian: При периода, свободен от медикаменти, обаче, трябва да се вземат предвид фармакологичните свойства на продуктите използвани преди това.
English: Once opened, use within 6 months.
Bulgarian: След първото отваряне, продуктът трябва да се използва в рамките на 6 месеца.
English: Approximately 75 % of the administered dose of meloxicam is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Bulgarian: Приблизително 75% от приложената доза се елиминира чрез изпражненията, а останалата част - чрез урината.
English: After each dose, the tip of the syringe should be wiped and the bottle cap screwed back on tightly.
Bulgarian: След всяка доза трябва да се избърсва върхът на спринцовката и капачето на флакона да се завинтва здраво.
English: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena
Bulgarian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo
English: Shelf life after first opening the container: 6 months.
Bulgarian: Годност за използване след първото отваряне на контейнера: 6 месеца.
English: Pull the plunger out until the black on the plunger corresponds to your dog's bodyweight in kilograms.
Bulgarian: Издърпайте буталото на спринцовката, докато не достигнете количеството, отговарящо на теглото на Вашето куче в килограми.
English: Meloxicam is metabolised to an alcohol, an acid derivative and to several polar metabolites.
Bulgarian: Мeloxicam се разгражда до алкохол, производна киселина и няколко полярни метаболита.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към някоя от активните съставки или към помощните вещества.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14.11.2007
Bulgarian: Дата на първото издаване: 14.11.2007 Дата на последното подновяване:
English: In case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да започне симптоматично лечение.
English: Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Bulgarian: Мeloxicam се открива предимно в плазмата и се екскретира основно чрез жлъчката, докато урината съдържа само следи от първичното съединение.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive dog, as there is a potential risk of renal toxicity.
Bulgarian: Да се избягва употребата при всяко дехидратирано, хиповолемично или хипотензивно животно, тъй като съществува потенциален риск от ренална токсичност.
English: The suspension has to be given with the measuring syringe provided in the package.
Bulgarian: Суспензията трябва да се дава чрез измервателната спринцовка, която е приложена в опаковката.
English: Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours.
Bulgarian: Полу-животът на елиминиране на Мeloxicam е 24 часа.
English: Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing.
Bulgarian: Особено внимание трябва да се отдели на правилното дозиране на продукта.
English: Thus for the first day, twice the maintenance volume will be required.
Bulgarian: Количеството, необходимо за първия ден, се равнява на двойна поддържаща доза.
English: When the product is used according to the recommended dosage regime, steady state concentrations of meloxicam in plasma are reached on the second day of treatment.
Bulgarian: При спазване на препоръчителния режим на прием, постоянна плазмена концентрация се достига през втория ден от лечението.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 6 months.
Bulgarian: Срок на годност веднага след отваряне на опаковката: 6 месеца.
English: Turn the bottle syringe upside down.
Bulgarian: Обърнете флакона със спринцовката надолу.
English: Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Bulgarian: НСПВМ, диуретици, антикоагуланти, аминогликозидни антибиотици и вещества с висока степен на протеиново свързване би могло да доведе до токсични ефекти.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive dog, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Bulgarian: Избягвайте използване при дехидратирани, хиповолемични или хипотензивни кучета, тъй като съществува потенциален риск от увеличена нефротоксичност.
English: 1 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Bulgarian: 1 mg За пълен списък на помощните вещества, виж т.
English: For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба - да се отпуска само по лекарско предписание.
English: To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Bulgarian: В малка степен възпрепятства и струпването на тромбоцити, предизвикано от колагена.
English: By pushing the plunger in empty the contents of the syringe onto the food.
Bulgarian: Натиснете буталото на спринцовката, за да изпразните съдържанието й върху храната.
English: Distribution
Bulgarian: Разпространение
English: Shake bottle well.
Bulgarian: Разклатете добре флакона.
English: Turn the bottle right way up and with a twisting movement separate the dosing syringe from the bottle.
Bulgarian: Обърнете флакона отново и с въртящо движение отделете спринцовката от флакона.
English: Avoid introduction of contamination during use.
Bulgarian: Избягвайте замърсяване и инфекции при работа с продукта.
English: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke
Bulgarian: Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke
English: There is a linear relationship between the dose of meloxicam administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Bulgarian: Съществува линейна зависимост между приложената доза и плазмената концентрация.
English: The suspension has to be given with the measuring syringes provided in the package of the 30 ml and 150 ml pack size or with one of the two measuring syringes provided in the package of the 10 ml pack size.
Bulgarian: Суспензията трябва да се дава чрез измервателните спринцовки, приложени в опаковката от 30 ml и 150 ml, или с една от двете измервателни спринцовки, приложени в опаковката от 10 ml.
English: Microcrystalline cellulose Xxanthan gum Carboxymethylcellulose Sodium benzoate Sodium saccharinate
Bulgarian: Списък на ексципиентите микрокристална целулоза ксантанова гума карбоксиметилцелулоза натриев бензоат натриев захаринат глицерол сорбитол лимонена киселина монохидрат натриев хидроксид дестилирана вода
English: Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, ако има такива, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
English: Date of last renewal:
Bulgarian: Дата на първото издаване:
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams), ATCvet code: QM01AC06
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QM01AC06.
English: If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of the veterinarian should be sought.
Bulgarian: При поява на странични реакции, лечението трябва да се прекрати и да се потърси консултация с ветеринарен лекар.
English: In very rare cases haemorrhagic diarrhoea, haematemisis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
Bulgarian: В много редки случаи се съобщава хеморагична диария, хематемеза, гастроинтестинална улцерация и повишени чернодробни ензими.
English: If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Bulgarian: В случай на странични реакции лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
English: Do not use in pregnant or lactating dogs.
Bulgarian: Да не се използва при кучки, които са бременни или кърмят.
English: Do not use in dogs suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Bulgarian: Да не се използва при кучета, страдащи от стомашночревни смущения, като раздразнения и кръвоизливи, нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и кръвотечения.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 0.5 mg/ml
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ(И) Meloxicam 0,5 mg/ml
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 1.5 mg/ml
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ(И) Meloxicam 1,5 mg/ml
English: The syringe should be stored in the carton box in between uses.
Bulgarian: Когато не се използва, спринцовката трябва да се съхранява в картонената кутия.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for bottle 10, 30 and 150 ml
Bulgarian: Картонена кутийка за флакони от 10, 30 и 150 ml
English: INDICATION(S) Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Bulgarian: Облекчаване на възпаления и болка при остри и хронични мускулно-скелетни смущения при кучета.
English: Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Bulgarian: Meloxicam е нестероиден противовъзпалителен медикамент (НСПВМ) от групата на oxicam, чието действие се базира на възпрепятстване синтеза на простагландини, има противовъзпалителен и аналгетичен ефект, спира потенето и понижава температурата.
English: People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Bulgarian: - НСПВС, трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Bulgarian: НАЧИН(И) НА ПРИЛОЖЕНИЕ Перорална употреба.
English: To be administered with food .
Bulgarian: Да се приема по време на хранене.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Bulgarian: В случай на инцидентно поглъщане на продукта, потърсете незабавно медицинска помощ и покажете на лекуващия лекар листовката или етикета върху опаковката.
English: Attach the dosing syringe to the bottle by gently pushing the end onto the top the bottle
Bulgarian: Прикрепете спринцовката към флакона като леко натиснете върха й към горната част на флакона.
English: Marketing authorisation holder: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal
English: Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
Bulgarian: Понякога се съобщава за типични странични реакции на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като загуба на апетит, повръщане, диария, окултна кръв в изпражненията, летаргия и бъбречна недостатъчност.
English: INDICATION(S) Acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Bulgarian: Остри и хронични мускулно-скелетни нарушения
English: Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
Bulgarian: Понякога се съобщава за типични странични реакции на НСПВС като загуба на апетит, повръщане, диария, окултна кръв в изпражненията, летаргия и бъбречна недостатъчност.
English: Do not administer Meloxivet: - if your dog is pregnant or during lactation - if your dog is suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders - if your dog is hypersensitive (allergic) to the active substance or to any of the other ingredients.
Bulgarian: нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и кръвотечения - ако кучето ви е свръхчувствително (алергично) към активното вещество или към някоя от другите съставки.
English: Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Bulgarian: Първоначално се прилага еднократна доза от 0,2 mg meloxicam/kg телесна маса (т.м.) през първия ден от лечението.
English: Treatment is to be continued once daily by oral administration (24 hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight.
Bulgarian: Лечението продължава с поддържаща доза от 0,1 mg meloxicam/kg т.м. веднъж дневно (през интервал от 24 часа).
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each ml contains:
Bulgarian: Всеки ml съдържа:
English: Meloxivet must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Bulgarian: НСПВС или с глюкокортикостероиди.
English: Excipient: Sodium benzoate
Bulgarian: Помощно(ни) вещество(а): Sodium benzoate
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for bottle 10 and 30 ml
Bulgarian: Картонена кутийка за флакони от 10 и 30 ml
English: PACKAGE SIZE 150 ml
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 150 ml
English: The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose (i.e. 0.1 mg meloxicam/kg body weight).
Bulgarian: Те се прикрепят към флакона и имат разграфена скала на килограм-телесна маса, чиито деления отговарят на точното количество поддържаща доза (т.е.
English: 30 ml and 150 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and clear polypropylene dosing syringe.
Bulgarian: 30 ml и 150 ml: флакон от жълто стъкло (тип III) с полипропиленова капачка, която не може да бъде отворена от деца, полиетиленова вложка и дозираща спринцовка от чист полипропилен.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/077/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/07/077/001
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Label bottle 150 ml
Bulgarian: Етикет на флакона от 150 ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/077/003
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/07/077/003
English: Push down and unscrew bottle top.
Bulgarian: Натиснете надолу капачето и го завъртете, за да отворите флакона.
English: MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: И ПРИТЕЖАТЕЛ /И/ НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРEН(И) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One ml contains:
Bulgarian: Активна(и) субстанция(и):
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Meloxivet 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Bulgarian: ПРОДУКТ Meloxivet 1,5 mg/ml перорална суспензия за кучета.
English: Excipient:
Bulgarian: Годен до:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Meloxivet 0.5 mg/ml oral suspension for dogs
Bulgarian: ПРОДУКТ Meloxivet 0,5 mg/ml перорална суспензия за кучета.
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(ИИ)
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Meloxivet 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА Meloxivet 1,5 mg/ml перорална суспензия за кучета.
English: 30 ml: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and amber polypropylene dosing syringe.
Bulgarian: 30 ml: флакон от жълто стъкло (тип III) с полипропиленова капачка, която не може да бъде отворена от деца, полиетиленова вложка и жълта полипропиленова дозираща спринцовка.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Meloxivet 0.5 mg/ml oral suspension for dogs
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА Meloxivet 0,5 mg/ml перорална суспензия за кучета.
English: 10 ml: amber glass bottle (type III) with polyethylene child resistant closure, polyethylene insert and amber polypropylene dosing syringe.
Bulgarian: 10 ml: флакон от жълто стъкло (тип III) с полиетиленова капачка, която не може да бъде отворена от деца, полиетиленова вложка и жълта полипропиленова дозираща спринцовка.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml contains
Bulgarian: Един ml съдържа: Meloxicam
English: 10 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polyethylene child resistant closure, polyethylene insert and clear polypropylene dosing syringe.
Bulgarian: 10 ml: флакон от жълто стъкло (тип III) с полиетиленова капачка, която не може да бъде отворена от деца, полиетиленова вложка и две дозиращи спринцовки от чист полипропилен.
English: Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Bulgarian: Поради това се препоръчва преди да започнете прилагане на продукта, да спазите период от минимум 24 часа, считано от последния прием на предходния медикамент, в който период да не прилагате никакви лекарствени продукти.
English: Two measuring syringes are provided.
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label bottle 10 and 30 ml
Bulgarian: Етикет на флакона от 10 и 30 ml
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable.
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ СРОКА НА ГОДНОСТ
English: Significant differences have been identified with regard to the benefit/risk ratio of the product.
Bulgarian: Установени са съществени различия относно съотношението полза/риск на продукта.
English: The Reference Member State was Czech Republic and the Concerned Member States were Austria, Denmark, Germany, Estonia, Greece, France, Hungary, Italy, Latvia, Lithuania, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Sweden, Slovenia, Slovak Republic and the United Kingdom.
Bulgarian: Референтна държава-членка е Чешката република, а засегнатите държави-членки са Австрия, Дания Германия, Естония, Гърция, Франция, Унгария, Италия, Латвия, Литва, Нидерландия, Норвегия, Полша, Португалия, Швеция, Словения, Словакия и Обединеното кралство.
English: London, 22 November 2007 EMEA/433691/2007
Bulgarian: Лондон, 22 ноември 2007 г. EMEA/433691/2007