FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La co-somministrazione di esomeprazolo e atazanavir non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie ezomeprazolu s atazanavirom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Italian: Un aumento del numero delle cellule ECL possibilmente correlato ad un aumento dei livelli della gastrina sierica, è stato osservato in alcuni pazienti durante il trattamento a lungo termine con esomeprazolo.
Slovak: Počas dlhodobej liečby ezomeprazolom sa u niektorých pacientov pozoroval zvýšený počet ECL buniek, pravdepodobne súvisiaci so zvýšením hladín gastrínu v sére.
Italian: Glicole propilenico Gommalacca Idrossido di sodio Diossido di titanio (E171)
Slovak: Povidón K-17 propylénglykol šelak hydroxid sodný oxid titaničitý (E171)
Italian: - Gli altri componenti sono: glicerolo monostearato 40-55, idrossipropilcellulosa, ipromellosa, ferro ossido rosso-bruno (E172), ferro ossido giallo (E-172), magnesio stearato, copolimero acido metacrilico etil acrilato (1:1) dispersione al 30% , cellulosa microcristallina, paraffina sintetica, macrogol 6000, polisorbato 80, crospovidone (tipo A), sodio stearil fumarato, sfere di zucchero (saccarosio e amido di mais), talco, diossido di titanio (E 171) e trietil citrato (vedere paragrafo 2, "Nexium Control contiene saccarosio")..
Slovak: Ďalšie zložky sú glycerolmonostearát 40 - 55, hydroxypropylcelulóza, hypromelóza, červenohnedý oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), stearan horečnatý, kyselina metakrylová s etylakrylátom 1:1 30 % disperzia kopolyméru, mikrokryštalická celulóza, syntetický parafín, makrogol 6 000, polysorbát 80, krospovidón (typ A), stearylfumaran sodný, guľôčky cukru (sacharóza a kukuričný škrob), mastenec, oxid titaničitý (E171), trietylcitrát (pozri časť 2, „Nexium Control obsahuje sacharózu").
Italian: 14 capsule rigide gastroresistenti
Slovak: 14 tvrdých gastrorezistentných kapsúl
Italian: Voriconazolo, inibitore del CYP2C19 e del CYP3A4, innalza l'AUCτ dell'omeprazolo del 280%.
Slovak: Vorikonazol, inhibítor CYP2C19 a CYP3A4, zvýšil AUCt omeprazolu o 280
Italian: • Effetti a carico dello stomaco o dell'intestino: diarrea, mal di stomaco, stitichezza, aria
Slovak: Účinky na váš žalúdok alebo črevo: hnačka, bolesť žalúdka, zápcha, plynatosť (flatulencia).
Italian: • E' in trattamento continuo da 4 o più settimane per il reflusso o il bruciore di stomaco.
Slovak: Ste nepretržite liečení na reflux alebo pálenie záhy 4 a viac týždňov.
Italian: • In passato ha avuto un'ulcera gastrica o ha subito un intervento chirurgico allo stomaco.
Slovak: Ste mali žalúdočný vred alebo podstúpili operáciu žalúdka.
Italian: Non prenda Nexium Control
Slovak: Neužívajte Nexium Control
Italian: Blister in alluminio.
Slovak: Hliníkový blister.
Italian: I soggetti in sovrappeso e i fumatori hanno maggiori probabilità di soffrire di bruciore di stomaco.
Slovak: Ak máte nadváhu alebo fajčíte, zvyšujete pravdepodobnosť problémov s pálením záhy.
Italian: Compressa gastroresistente di 14 mm x 7 mm rosa chiaro, allungata, biconvessa, rivestita con film marcata con ‘20 mG' da un lato e ‘A/EH' sull'altro lato.
Slovak: Svetloružová, podlhovastá, bikonvexná filmom obalená, gastrorezistentná tableta s rozmermi 14 mm x 7 mm, na jednej strane s vyrytým „20 mG" a „A/EH" na druhej strane.
Italian: L'esomeprazolo è metabolizzato attraverso il CYP2C19 e il CYP3A4.
Slovak: Ezomeprazol je metabolizovaný CYP2C19 a CYP3A4.
Italian: • Cilostazolo (usato per il trattamento della claudicatio intermittent - una condizione in cui uno scarso apporto di sangue ai muscoli delle gambe causa dolore e difficoltà a camminare)
Slovak: • cilostazol (používa sa na liečbu intermitentnej klaudikácie - bolesť svalov vašich nôh a ťažkosti pri chôdzi, čo je spôsobené nedostatočným prekrvením)
Italian: Posologia La dose raccomandata è di 20 mg di esomeprazolo (una capsula) al giorno.
Slovak: Odporúčaná dávka je 20 mg ezomeprazolu (jedna kapsula) denne.
Italian: • Digossina (usata per problemi cardiaci)
Slovak: • digoxín (používa sa na liečbu problémov so srdcom)
Italian: • Erlotinib (usato per il trattamento del cancro)
Slovak: • erlotinib (používa sa na liečbu rakoviny)
Italian: Le valutazioni della risoluzione della pirosi da parte dei ricercatori erano coerenti con le valutazioni dei soggetti e mostravano differenze statisticamente significative tra esomeprazolo (34,7%-41,8%) e placebo (8,0%-11,4%).
Slovak: Hodnotenie vymiznutia pálenia záhy skúšajúcimi bolo v súlade s hodnotením jedincov a vykazovalo štatisticky významné rozdiely medzi ezomeprazolom (34,7
Italian: Che cos'è Nexium Control e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Nexium Control Come prendere Nexium Control Possibili effetti indesiderati Come conservare Nexium Control Contenuto della confezione e altre informazioni - Ulteriori informazioni utili
Slovak: Čo je Nexium Control a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nexium Control Ako užívať Nexium Control
Italian: La somministrazione concomitante di 40 mg di esomeprazolo determina un aumento del 13% dei livelli plasmatici minimi della fenitoina nei pazienti epilettici.
Slovak: Súbežné podávanie 40 mg ezomeprazolu pacientom s epilepsiou spôsobilo zvýšenie minimálnych plazmatických hladín fenytoínu o 13
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto vertigini
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu vertigo
Italian: Potrebbe essere necessario prendere le capsule per 2-3 giorni consecutivi prima di sentirsi meglio.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste užívali kapsuly 2 - 3 dni po sebe, aby ste sa začali cítiť lepšie.
Italian: Il trattamento con omeprazolo 40 mg una volta al giorno non ha avuto effetti sull'esposizione di lopinavir (in co-somministrazione con ritonavir).
Slovak: Liečba omeprazolom 40 mg jedenkrát za deň nemala žiadny vplyv na expozíciu lopinaviru (súbežne s ritonavirom).
Italian: Pfizer ApS, Consumer Healthcare (Danmark/Danmörk/Tanska) Tlf: +45 4420 1100
Slovak: Pfizer ApS, Consumer Healthcare (Danmark/Danmörk/Tanska)
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state identificate o sospettate durante gli studi clinici condotti con esomeprazolo e dopo la commercializzazione.
Slovak: Počas klinických štúdií s ezomeprazolom a po uvedení lieku na trh sa pozorovali, alebo bolo vyslovené podozrenie na nasledovné nežiaduce reakcie.
Italian: • Cilostazolo (usato per il trattamento della claudicatio intermittent - una condizione in cui uno scarso apporto di sangue ai muscoli delle gambe causa dolore e difficoltà a camminare).
Slovak: • cilostazol (používa sa na liečbu intermitentnej klaudikácie - bolesť svalov vašich nôh a ťažkosti pri chôdzi, čo je spôsobené nedostatočným prekrvením),
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Nexium Control se:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať liek Nexium Control, obráťte sa na svojho lekára, ak:
Italian: Questo può causare debolezza, malessere (vomito) e crampi.
Slovak: Toto môže spôsobiť slabosť, vracanie a kŕče.
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella ginecomastia
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov gynekomastia
Italian: Patologie renali e urinarie nefrite interstiziale
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest intersticiálna nefritída
Italian: Tenere il contenitore ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidità.
Slovak: Obal udržiavajte dôkladne uzatvorený na ochranu pred vlhkosťou.
Italian: Come conservare Nexium Control
Slovak: Ako uchovávať Nexium Control
Italian: Non mastichi, frantumi o apra la capsula.
Slovak: Nežujte ich, nedrvte ani neotvárajte kapsulu.
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico leucopenia, trombocitopenia agranulocitosi, pancitopenia
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému leukopénia, thrombocytopénia agranulocytóza, pancytopénia
Italian: • Citalopram, imipramina o clomipramina (usati per il trattamento della depressione)
Slovak: • citalopram, imipramín alebo klomipramín (používa sa na liečbu depresie)
Italian: • Atazanavir, saquinavir (usati per il trattamento dell'infezione da HIV)
Slovak: • atazanavir, sachinavir (používa sa na liečbu HIV infekcie)
Italian: • Sta assumendo qualsiasi medicinale riportato nel foglio illustrativo
Slovak: • užívate niektoré lieky uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Il trattamento con gli inibitori della pompa protonica (IPP) può portare ad un lieve aumento del rischio di infezioni gastrointestinali come quelle da Salmonella e Campylobacter, e possibilmente anche da Clostridium difficile nei pazienti ospedalizzati (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Salmonella a Campylobacter a u hospitalizovaných pacientov pravdepodobne aj Clostridium difficile (pozri časť 5.1).
Italian: • Ketoconazolo e itraconazolo (usati per il trattamento di infezioni causate da un fungo)
Slovak: • ketokonazol a itrakonazol (používa sa na liečbu infekcií spôsobených hubami)
Italian: Capsula rigida gastroresistente.
Slovak: Tvrdá gastrorezistentná kapsula (gastrorezistentná kapsula).
Italian: • Digossina (usata per problemi cardiaci).
Slovak: • digoxín (používa sa na liečbu problémov so srdcom),
Italian: Il trattamento con omeprazolo 20 mg una volta al giorno non ha avuto effetti sull'esposizione di darunavir (in co-somministrazione con ritonavir) e amprenavir (in co-somministrazione con ritonavir).
Slovak: Liečba omeprazolom 20 mg jedenkrát za deň nemala žiadny vplyv na expozíciu darunaviru (súbežne s ritonavirom) a amprenaviru (súbežne s ritonavirom).
Italian: Diossido di titanio (E 171)
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Italian: I pazienti devono consultare il loro medico prima di assumere questo medicinale se devono essere sottoposti ad endoscopia o urea breath test.
Slovak: Pacienti, ktorí majú podstúpiť endoskopiu alebo ureázový dychový test, sa majú poradiť s lekárom pred užitím tohto lieku.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Nexium Control nella popolazione pediatrica di età inferiore a 18 anni per l'indicazione "trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (es. pirosi e rigurgito acido)".
Slovak: Použitie lieku Nexium Control sa netýka pediatrickej populácie vo veku menej ako 18 rokov pre indikáciu „krátkodobá liečba refluxných symptómov (napr. pálenie záhy a regurgitácia kyseliny)".
Italian: • Se ha mai avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile a Nexium
Slovak: Ste niekedy mali kožnú reakciu po liečbe liekom podobným ako je Nexium Control, ktorý znižuje žalúdočnú kyselinu.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Nexium Control nella popolazione pediatrica di età inferiore a 18 anni per l'indicazione: "trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (es. pirosi e rigurgito acido)".
Slovak: Použitie lieku Nexium Control sa netýka pediatrickej populácie vo veku menej ako 18 rokov pre indikáciu: „krátkodobá liečba refluxných symptómov (napr. pálenie záhy a regurgitácia kyseliny)".
Italian: Bambini e adolescenti
Slovak: u dospelých.
Italian: • Erlotinib (usato per il trattamento del cancro).
Slovak: • erlotinib (používa sa na liečbu rakoviny),
Italian: Nexium Control contiene il principio attivo esomeprazolo.
Slovak: Nexium Control obsahuje liečivo ezomeprazol.
Italian: I granuli non devono essere masticati o frantumati.
Slovak: Pelety sa nemajú žuvať ani drviť.
Italian: • Ketoconazolo e itraconazolo (usati per il trattamento di infezioni causate da un fungo).
Slovak: • ketokonazol a itrakonazol (používa sa na liečbu infekcií spôsobených hubami),
Italian: • Atazanavir, saquinavir (usati per il trattamento dell'infezione da HIV).
Slovak: • atazanavir, sachinavir (používa sa na liečbu HIV infekcie),
Italian: I valori corrispondenti per esomeprazolo 40 mg sono stati 97%, 92% e 56%.
Slovak: Pri dávke 40 mg ezomeprazolu boli podiely nasledovné 8 hodín 97 %, 12 hodín 92 % a 16 hodín 56 %.
Italian: Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 14 giorni.
Slovak: Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Italian: Le capsule devono essere deglutite intere con mezzo bicchiere di acqua.
Slovak: Kapsuly sa majú prehltnúť celé a zapiť polovicou pohára vody.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche broncospasmo
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína bronchospaz- mus
Italian: Nexium Control è indicato negli adulti per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (es. pirosi e rigurgito acido).
Slovak: Nexium Control je indikovaný na krátkodobú liečbu refluxných symptómov (napr. pálenie záhy a regurgitácia kyseliny)
Italian: • Citalopram, imipramina o clomipramina (usati per il trattamento della depressione).
Slovak: • citalopram, imipramín alebo klomipramín (používa sa na liečbu depresie),
Italian: • Le feci sono nere (feci con macchie di sangue).
Slovak: Vylučujete čiernu stolicu (krvou zafarbená stolica).
Italian: Posologia La dose raccomandata è di 20 mg di esomeprazolo (una compressa) al giorno.
Slovak: Odporúčaná dávka je 20 mg ezomeprazolu (jedna tableta) denne.
Italian: Pazienti anziani (≥65 anni) Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Italian: - Se è allergico all'esomeprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Slovak: Ak ste alergický na ezomeprazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Italian: Molto rari (riguardano fino a 1 persona su 10.000)
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
Italian: 14 capsule gastroresistenti.
Slovak: 14 gastrorezistentných kapsúl
Italian: lupus eritematoso cutaneo subacuto (vedere il paragrafo
Slovak: subakútny kožný lupus erythematosus (pozri časť 4.4)
Italian: Potrebbe essere necessario prendere le compresse per 2-3 giorni consecutivi prima di sentirsi meglio.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste užívali tablety 2 - 3 dni po sebe, aby ste sa začali cítiť lepšie.
Italian: Come prendere Nexium Control
Slovak: Ako užívať Nexium Control
Italian: Omeprazolo come pure esomeprazolo agiscono da inibitori del CYP2C19.
Slovak: Omeprazol podobne ako ezomeprazol účinkuje ako inhibítor CYP2C19.
Italian: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l. Via Nettunense, 90
Slovak: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l.
Italian: Si raccomanda di monitorare le concentrazioni plasmatiche di fenitoina quando si inizia o si sospende il trattamento con esomeprazolo.
Slovak: Pri začatí alebo ukončení liečby ezomeprazolom sa odporúča sledovať plazmatické koncentrácie fenytoínu.
Italian: EU/1/13/860/001 EU/1/13/860/002
Slovak: EU/1/13/860/002
Italian: • Rifampicina (usata per il trattamento della tubercolosi)
Slovak: • rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy)
Italian: Compressa gastroresistente.
Slovak: Gastrorezistentná tableta.
Italian: L'esomeprazolo è un inibitore del CYP2C19.
Slovak: Ezomeprazol je inhibítor CYP2C19.
Italian: Il trattamento con gli IPP può portare ad un lieve aumento del rischio di infezioni gastrointestinali come quelle da Salmonella e Campylobacter e possibilmente anche da Clostridium difficile nei pazienti ospedalizzati.
Slovak: Salmonella a Campylobacter a u hospitalizovaných pacientov pravdepodobne aj Clostridium difficile.
Italian: Rari (riguardano fino a 1 persona su 1.000)
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Italian: • Fenitoina (usata per il trattamento dell'epilessia)
Slovak: • fenytoín (používa sa na liečbu epilepsie)
Italian: I ricercatori hanno riscontrato inoltre che l'esomeprazolo era significativamente più efficace del placebo nella risoluzione del rigurgito acido (58,5%-63,6% vs placebo 28,3%-37,4%) durante la valutazione eseguita alla settimana 2.
Slovak: Skúšajúci ďalej zistili, že ezomeprazol bol podstatne účinnejší ako placebo pri liečbe regurgitácie kyseliny (58,5
Italian: • Cisapride (usato per l'indigestione e la pirosi)
Slovak: • cisaprid (používa sa na liečbu poruchy trávenia a pálenie záhy)
Italian: Scad.
Slovak: Cilostazol
Italian: Il tempo per ottenere la risoluzione duratura della pirosi, definita come i primi 7 giorni consecutivi senza pirosi registrati, era significativamente più breve nel gruppo con esomeprazolo 20 mg (39,7%-48,7% entro il giorno 14 vs placebo 11,0%20,2%).
Slovak: Čas do trvalého vymiznutia pálenia záhy definovaný ako 7 po sebe nasledujúcich dní odo dňa, keď sa pálenie záhy nezaznamenalo po prvýkrát, bol podstatne kratší v skupine, ktorej bol podávaný ezomeprazol v dávke 20 mg (39,7
Italian: In uno studio in soggetti sani, è stata osservata una diminuzione di quasi il 40% dell'esposizione al metabolita attivo di clopidogrel quando veniva somministrata una combinazione di dose fissa di esomeprazolo 20 mg + acido acetilsalicilico 81 mg e clopidogrel, rispetto a clopidogrel da solo.
Slovak: V štúdii u zdravých jedincov sa pri podávaní fixnej kombinácie 20 mg ezomeprazolu + 81 mg kyseliny acetylsalicylovej s klopidogrelom znížila expozícia aktívneho metabolitu klopidogrelu skoro o 40
Italian: Il metabolismo di esomeprazolo nei pazienti con disfunzioni epatiche da lievi a moderate può essere compromesso.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene môže byť metabolizmus ezomeprazolu porušený.
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con funzione renale compromessa.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.
Italian: Nexium Control 20 mg Capsule
Slovak: Nexium Control 20 mg kapsuly
Italian: • Ha problemi renali gravi.
Slovak: Máte závažné problémy s obličkami.
Italian: La co-somministrazione di omeprazolo (20 mg una volta al giorno) con atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg in volontari sani è risultata in una diminuzione di circa il 30% dell'esposizione ad atazanavir rispetto all'esposizione osservata con atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg una volta al giorno senza omeprazolo 20 mg una volta al giorno.
Slovak: Súbežné podanie omeprazolu (20 mg jedenkrát za deň) s atazanavirom 400 mg/ritonavir 100 mg zdravým dobrovoľníkom viedlo k zníženiu expozície atazanaviru o približne 30
Italian: • Alterazioni del gusto.
Slovak: Zmeny chute.
Italian: Sono stati segnalati aumentati livelli sierici (80-100%) di saquinavir (in co-somministrazione con ritonavir) durante il trattamento concomitante con omeprazolo (40 mg una volta al giorno).
Slovak: Počas súbežnej liečby omeprazolu (40 mg jedenkrát za deň) so sachinavirom (súbežne s ritonavirom) sa pozorovali zvýšené sérové hladiny (80 - 100
Italian: Il trattamento concomitante di esomeprazolo con un inibitore del CYP3A4, claritromicina (500 mg due volte al giorno (b.i.d.
Slovak: Súbežné podanie ezomeprazolu a klaritromycínu (500 mg dvakrát denne (BID)), inhibítora CYP3A4, spôsobilo zdvojnásobenie expozície (AUC) ezomeprazolu.
Italian: • Deglutisca la capsula intera con mezzo bicchiere di acqua.
Slovak: Kapsulu prehltnite celú a zapite polovicou pohára vody.
Italian: • Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (usata nel trattamento della depressione)
Slovak: • ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (používa sa na liečbu depresie)
Italian: • Compaiono dolore allo stomaco o segni di indigestione come nausea, senso di pienezza,
Slovak: Máte bolesť žalúdka alebo prejavy poruchy trávenia ako sú nevoľnosť, pocit plnosti, nadúvanie najmä po jedle.
Italian: • Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (usata nel trattamento della depressione).
Slovak: • ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (používa sa na liečbu depresie).
Italian: +K+- ATPasi
Slovak: %, p =
Italian: • Gravi problemi ai reni.
Slovak: Závažné problémy s obličkami.
Italian: Acido metacrilico copolimerizzato etilacrilato (1:1) dispersione al 30% Cellulosa microcristallina
Slovak: % disperzia kopolyméru kyseliny metakrylovej s etylakrylátom (1:1)
Italian: Le reazioni sono state classificate in accordo alla convenzione MedDRA sulla frequenza: molto comune (>1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 08/2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08/2013.
Italian: I pazienti sono stati trattati per 4 settimane.
Slovak: Pacienti boli liečení 4 týždne.
Italian: EMA/410916/2013 EMEA/H/C/002618
Slovak: EMEA/H/C/002618
Italian: Se i sintomi persistono dopo 2 settimane, il paziente deve consultare un medico.
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú po 2 týždňoch, pacient musí vyhľadať lekára.
Italian: Il comitato ha concluso che i pazienti possono assumere il medicinale in tutta sicurezza fino a un massimo di 2 settimane.
Slovak: Výbor dospel k záveru, že pacienti sa môžu liekom bezpečne liečiť až 2 týždne.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Nexium Control consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Nexium Control sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il CHMP ha concluso che gli effetti del medicinale erano già stati appurati, poiché medicinali a base di esomeprazolo sono autorizzati negli Stati membri dell'UE dal 2000, e che i benefici di breve termine erano già stati dimostrati nell'ambito di studi in cui la maggior parte dei sintomi riferiti dai pazienti erano scomparsi entro 2 settimane.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že účinok lieku je už dobre známy, keďže lieky obsahujúce ezomeprazol sú v krajinách EÚ povolené od roku 2000 a ich krátkodobé prínosy sa preukázali v štúdiách, v ktorých príznaky väčšiny pacientov odzneli do 2 týždňov.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Nexium Control (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono mal di testa, dolore addominale, diarrea e nausea.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Nexium Control (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, abdominálna bolesť, hnačka a nevoľnosť.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Nexium Control sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Nexium Control sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Nexium Control.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Nexium Control.
Italian: Nexium Control è stato confrontato con un placebo (un trattamento fittizio) nell'ambito di due studi principali, cui hanno partecipato 718 pazienti adulti con sintomi da reflusso, compreso il bruciore di stomaco.
Slovak: Liek Nexium Control sa porovnával s placebom (zdanlivý liek) v dvoch hlavných štúdiách, ktorých sa zúčastnilo 718 dospelých pacientov s refluxnými príznakmi vrátane pálenia záhy.
Italian: È disponibile in compresse (20 mg) gastroresistenti (il contenuto passa attraverso lo stomaco senza essere assimilato e raggiunge integro l'intestino).
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (20 mg), ktoré sú gastrorezistentné (obsah tabliet prejde cez žalúdok až do čreva bez toho, aby sa rozložil).
Italian: In entrambi gli studi la totale scomparsa dei sintomi era stata raggiunta entro le prime 2 settimane nella maggior parte dei pazienti, mentre i soggetti nei quali i sintomi non erano completamente scomparsi dopo 2 settimane non hanno mostrato benefici dal proseguimento del trattamento.
Slovak: V obidvoch štúdiách príznaky úplne odzneli u väčšiny pacientov v prvých 2 týždňoch, zatiaľ čo pacienti, ktorých príznaky úplne neodzneli do 2 týždňov, zaznamenali trochu väčšie zlepšenie vďaka pokračujúcej liečbe.
Italian: Inibendo le pompe protoniche, esomeprazolo riduce la produzione di acido, alleviando in tal modo i sintomi del reflusso acido.
Slovak: Zablokovaním týchto púmp ezomeprazol znižuje tvorbu kyseliny a zmierňuje príznaky refluxu kyseliny.