FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Symptoms may not be present for up to 24 hours after ingestion.
French: Les symptômes peuvent survenir jusqu'à 24 heures après l'ingestion.
English: very rare very rare
French: très rare très rare
English: Although in very rare cases fatal outcome has been reported, causal relationship has not been established.
French: Bien que l'issue ait été fatale dans de très rares cas, la relation de causalité n'a pas été établie.
English: After high doses, slightly longer half-lives were noted.
French: Cependant, à très fortes doses, des demi-vies légèrement plus longues ont été observées.
English: - if you have a problem with your liver.
French: si vous avez un problème au niveau du foie.
English: Other medicines and Tandemact
French: Autres médicaments et Tandemact
English: - if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems in particular if you are over 75 years old.
French: - si vous faîtes de la rétention d'eau (rétention hydrique) ou si vous avez des problèmes d'insuffisance cardiaque notamment si vous avez plus de 75 ans.
English: If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy.
French: Si cela est votre cas, vous devez utiliser une méthode de contraception appropriée afin d'éviter une grossesse non prévue.
English: Your weight should be checked at regular intervals; if your weight increases, inform your doctor.
French: Votre poids devra être surveillé régulièrement ; en cas de prise de poids, informez votre médecin.
English: Tandemact is contraindicated in patients with:
French: Tandemact est contre-indiqué chez les patients présentant :
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Tandemact (see also section 4) - if you have a problem with your heart.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Tandemact (voir également rubrique 4) - si vous avez un problème au niveau du cœur.
English: The effect of glimepiride is dose-dependent and reproducible.
French: L'effet du glimépiride est dose-dépendant et reproductible.
English: Your doctor will check whether Tandemact is working 3 to 6 months after you start taking it.
French: Votre médecin devra vérifier si Tandemact est efficace 3 à 6 mois après le début du traitement.
English: In case of (severe) overdose hospitalisation in an intensive care department is indicated.
French: En cas de surdosage (sévère), une hospitalisation dans un service de soins intensifs est indiquée.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after “EXP”.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08 January 2007
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 08 janvier 2007 Date de dernier renouvellement : 09 septembre 2016
English: Distribution The estimated volume of distribution in humans is 0.25 L/kg.
French: Distribution Chez l'homme, le volume de distribution estimé est de 0,25 L/kg.
English: Tandemact should be used every day to work properly.
French: Tandemact doit être pris tous les jours pour être efficace.
English: You must tell your doctor if you are, you think you may be pregnant or are planning to have a baby.
French: Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou planifiez une grossesse.
English: Tandemact with alcohol
French: Tandemact avec de l'alcool
English: In healthy persons, the minimum effective oral dose is approximately 0.6 mg.
French: Chez l'homme sain, la dose minimale efficace par voie orale est de 0,6 mg.
English: These are in general reversible upon discontinuation of treatment.
French: Ceux-ci sont généralement réversibles à l'arrêt du traitement.
English: It is recommended that you carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice.
French: Il est recommandé que vous ayez avec vous quelques morceaux de sucre, des bonbons, des biscuits ou des jus de fruits sucrés.
English: Children and adolescents Use in children and adolescents under 18 years is not recommended.
French: Enfants et adolescents L'utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
English: What Tandemact is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Tandemact et dans quels cas est-il utilisé
English: If you have the impression that the effect of Tandemact is too weak, talk to your doctor.
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Tandemact est trop faible, parlez-en à votre médecin.
English: The safety and efficacy of Tandemact in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
French: La sécurité et l'efficacité de Tandemact chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
English: Talk to your doctor before stopping this treatment.
French: Informez votre médecin avant d'arrêter le traitement.
English: - if you are already taking other medicines for the treatment of diabetes.
French: - si vous prenez déjà un autre médicament pour traiter votre diabète.
English: Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Tandemact.
French: Votre médecin vous demandera de réaliser des dosages sanguins périodiquement pendant la durée du traitement avec Tandemact.
English: - if you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the eye), talk to your doctor if you notice any change to your vision.
French: - si vous avez une maladie particulière des yeux liée au diabète nommée œdème maculaire (gonflement à l'arrière de l'œil), contactez votre médecin si vous remarquez un changement de votre vue.
English: Tandemact helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by increasing the amount of insulin available and helping your body make better use of it.
French: Tandemact aide à contrôler le niveau de sucre de votre sang, si vous avez un diabète de type 2, en augmentant la quantité d'insuline disponible et en aidant votre corps à mieux l'utiliser.
English: If you are following a special diet for diabetes, you should continue with this while you are taking Tandemact.
French: Si vous suivez un régime alimentaire spécifique pour votre diabète, vous devez poursuivre celui-ci pendant que vous prenez Tandemact.
English: You should swallow the tablets with a glass of water.
French: Vous devez avaler les comprimés avec un verre d'eau.
English: In general observation in hospital is recommended.
French: En général, une surveillance en milieu hospitalier est recommandée.
English: Based on the experience with glimepiride and with other sulphonylureas the following interactions have to be mentioned.
French: Sur la base de l'expérience acquise avec le glimépiride et les autres sulfamides hypoglycémiants, les interactions suivantes doivent être soulignées.
English: In clinical studies, patients have taken pioglitazone at higher than the recommended highest dose of 45 mg daily.
French: Dans les études cliniques, des patients ont pris de la pioglitazone à des doses journalières supérieures à la dose maximale recommandée de 45 mg.
English: Further treatment should be symptomatic.
French: Poursuivre ensuite par un traitement symptomatique.
English: In animals, only a small amount of unchanged pioglitazone can be detected in either urine or faeces.
French: Chez l'animal, seule une faible quantité de pioglitazone inchangée a pu être détectée dans les urines ou les selles.
English: Patients should be aware of the risk of pregnancy and if a patient wishes to become pregnant or if pregnancy occurs, the treatment should be discontinued (see section 4.6).
French: Les patientes doivent être informées de ce risque de grossesse et en cas de désir ou de survenue d'une grossesse, le traitement devra être interrompu (voir rubrique 4.6).
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
French: Les fréquences sont définies par : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
English: Treatment with Tandemact therefore requires regular haematological monitoring (especially leucocytes and platelets).
French: Le traitement par Tandemact nécessite donc un contrôle hématologique régulier (en particulier des leucocytes et des plaquettes).
English: Renal elimination of the two metabolites was impaired.
French: Ainsi, l'élimination rénale des deux métabolites est diminuée.
English: Tandemact should be discontinued if any deterioration in cardiac state occurs.
French: Tandemact doit être arrêté en cas de dégradation de l'état cardiaque.
English: very rare very rare hypersensitivity and allergic reactions3
French: très rare très rare hypersensibilité et réactions allergiques3
English: This type 2 diabetes usually develops in adulthood where the body either does not produce enough insulin (a hormone that controls blood sugar levels), or cannot effectively use the insulin it produces.
French: Ce diabète de type 2 survient habituellement à l'âge adulte lorsque le corps ne produit pas assez d'insuline (une hormone qui contrôle le niveau de sucre dans le sang), ou qu'il n'est pas capable d'utiliser efficacement l'insuline qu'il produit.
English: This may affect your ability to drive or use machines.
French: Ceci peut altérer votre capacité à la conduite ou à l'utilisation de machines.
English: When you take Tandemact, your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
French: Lorsque vous prenez Tandemact, le taux de sucre dans votre sang peut baisser en dessous du niveau normal (hypoglycémie).
English: 6 Elevation of liver enzymes may occur.
French: 6Une élévation des enzymes hépatiques peut être observée.
English: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ireland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italy Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Germany
French: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlande Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italie Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Allemagne
English: What Tandemact is and what it is used for What you need to know before you take Tandemact How to take Tandemact
French: Qu'est-ce que Tandemact et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tandemact Comment prendre Tandemact
English: Immune system disorders allergic shock2
French: Affections du système immunitaire choc allergique2
English: 14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 90 tablets 98 tablets
French: 14 comprimés 28 comprimés 30 comprimés 50 comprimés 90 comprimés 98 comprimés
English: Overall no additional risk of accumulation is to be assumed in such patients.
French: Cependant, il ne semble pas y avoir de risque d'accumulation chez ces patients.
English: Food intake has no relevant influence on absorption, only absorption rate is slightly diminished.
French: La prise d'aliments ne modifie pas l'absorption de manière significative, seule la vitesse d'absorption est légèrement ralentie.
English: Symptoms can almost always be promptly controlled by immediate intake of carbohydrates (sugar).
French: Les symptômes peuvent toujours être rapidement contrôlés par une prise de carbohydrates (sucre).
English: Your doctor will advise you to discontinue this medicine.
French: Votre médecin vous conseillera d'arrêter le traitement.
English: - if you have problems with your enzyme called Glucose-6-phosphodehydrogenase since it can decrease your red cells.
French: - si vous avez un problème avec l'enzyme appelée Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase qui peut diminuer votre taux de globules rouges.
English: Your doctor will tell you the dose to take or if necessary to change to a different dose.
French: Votre médecin vous indiquera la posologie à suivre ou s'il est nécessaire de la modifier.
English: Your blood sugar will be checked, and your dose of Tandemact may need to be changed.
French: Votre taux de sucre dans le sang sera contrôlé et votre dose de Tandemact pourra être modifiée en conséquence.
English: Glimepiride has a very low distribution volume (approximately 8.8 litres) which is roughly equal to the albumin distribution space, high protein binding (> 99%), and a low clearance (approximately 48 mL/min).
French: Le glimépiride a un volume de distribution très faible (environ 8,8 L), comparable à celui de l'albumine, une fixation aux protéines plasmatiques importante (> 99 %) ainsi qu'une faible clairance (approximativement 48 mL/min).
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - noticeable changes in blood
French: Rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1000) - changement notable de la formulation du sang
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Tandemact.
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Tandemact.
English: These can also hide the signs of hypoglycaemia, so special care is needed when taking these medicines
French: Ils peuvent aussi masquer les signes de l'hypoglycémie d'où une grande prudence lors de l'association avec ces médicaments
English: Do not use Tandemact if you are breastfeeding or are planning to breast-feed (see section “Do not take Tandemact”).
French: Ne prenez pas Tandemact si vous allaitez ou si vous avez prévu d'allaiter (voir rubrique « Ne prenez jamais Tandemact »).
English: 5 Gastro-intestinal complaints are very rare and seldom lead to discontinuation of therapy.
French: 5Les symptômes gastro-intestinaux sont très rares, imposant rarement un arrêt du traitement.
English: There are no adequate data from the use of pioglitazone in pregnant women.
French: Il n'existe pas de données concernant l'utilisation de pioglitazone chez la femme enceinte.
English: Cross allergenicity with sulphonylureas, sulphonamides or related substances is possible.
French: Une réaction allergique croisée avec les sulfamides hypoglycémiants, les sulphonamides ou leurs substances apparentées est possible.
English: 2 In very rare cases mild hypersensitivity reactions may develop into serious reactions with dyspnoea, fall in blood pressure and sometimes shock.
French: 2Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilités légères pouvant évoluer vers des réactions graves avec dyspnée, chute de la pression artérielle et quelquefois choc ont été observées.
English: The recommended dose of Tandemact is one tablet taken once daily.
French: La dose recommandée de Tandemact est de 1 comprimé une fois par jour.
English: Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain or oedema; particularly those with reduced cardiac reserve.
French: Il conviendra de rechercher les signes et symptômes d'insuffisance cardiaque, de prise de poids ou d'œdème; en particulier chez les patients ayant une réserve cardiaque réduite.
English: It is known from other sulphonylureas that, despite initially successful countermeasures, hypoglycaemia may recur.
French: L'expérience avec les autres sulfonylurées montre que malgré des mesures initialement efficaces une hypoglycémie peut récidiver.
English: Tandemact contains pioglitazone and glimepiride which are anti-diabetic medicines, used to control blood sugar level.
French: Tandemact contient de la pioglitazone et du glimépiride qui sont des substances antidiabétiques, utilisées pour le contrôle du niveau de sucre dans le sang.
English: Hypoglycaemic reactions mostly occur immediately due to the sulphonylurea component of Tandemact.
French: Des réactions d'hypoglycémie apparaissent le plus souvent immédiatement en raison de la composante sulfonylurée de Tandemact.
English: There are no adequate data from the use of glimepiride in pregnant women.
French: Il n'existe pas de données concernant l'utilisation de glimépiride chez la femme enceinte.
English: If you stop taking Tandemact
French: Si vous arrêtez de prendre Tandemact
English: The tablets are taken orally shortly before or with the first main meal.
French: Les comprimés sont à prendre immédiatement avant ou pendant le premier repas principal de la journée.
English: No animal studies have been conducted with the combined products of Tandemact.
French: Aucune étude animale n'a été réalisée avec Tandemact.
English: Studies of pioglitazone in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
French: Les études avec la pioglitazone effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
English: Tandemact may either increase or weaken the effects of the following medicines: - coumarin derivatives such as warfarin (to slow down or stop blood clotting)
French: Tandemact peut soit augmenter soit diminuer les effets des médicaments suivants : - dérivés coumariniques comme la warfarine (pour ralentir ou stopper les saignements)
English: Your blood sugar could fall below the normal level.
French: Votre taux de sucre dans le sang peut chuter en dessous du taux normal.
English: After a single dose of radiolabelled glimepiride, 58% of the radioactivity was recovered in the urine, and 35% in the faeces.
French: Après administration de glimépiride radiomarqué, 58 % de la radioactivité est retrouvé dans les urines et 35 % dans les selles.
English: If you forget to take Tandemact
French: Si vous oubliez de prendre Tandemact
English: Ask your doctor or pharmacist for more information if you are not sure how to recognise this and what you should do if you experience the symptoms.
French: Demandez à votre médecin ou votre pharmacien plus d'informations si vous n'êtes pas certain de savoir les reconnaître et que faire si ces symptômes apparaissent.
English: Following oral administration of radiolabelled pioglitazone to man, recovered label was mainly in faeces (55%) and a lesser amount in urine (45%).
French: Après administration par voie orale de pioglitazone radiomarquée chez l'homme, la fraction marquée a été retrouvée essentiellement dans les selles (55 %) et à un moindre degré dans les urines (45 %).
English: At two years, glycaemic control (defined as HbA1c < 8.0%) was sustained in 69% of patients treated with pioglitazone, compared with 50% of patients on gliclazide.
French: À deux ans, le contrôle glycémique (défini par une HbA1c < 8,0 %) était maintenu chez 69 % des patients traités par la pioglitazone, comparé à 50 % des patients traités par le gliclazide.
English: Glimepiride may either potentiate or weaken the effects of coumarin derivatives.
French: Le glimépiride peut soit potentialiser soit diminuer les effets des dérivés de la coumarine.
English: After ingestion of an overdose of glimepiride, hypoglycaemia may occur, lasting from 12 to 72 hours, and may recur after initial recovery.
French: À la suite d'un surdosage oral de glimépiride, une hypoglycémie peut se produire pendant 12 à 72 heures et récidiver après récupération.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs; ATC code: A10BD06.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments du diabète, associations d'antidiabétiques oraux, Code ATC : A10BD06.
English: very rare very rare allergic vasculitis2
French: très rare très rare vascularite allergique2
English: The oedema rates for comparator groups (sulphonylurea, metformin) were 2-5%.
French: Le taux d'œdèmes dans les groupes comparateurs (sulfamides hypoglycémiants, metformine) était de 2 à 5 %.
English: 8 Oedema was reported in 6-9% of patients treated with pioglitazone over one year in controlled clinical trials.
French: 8Des œdèmes ont été reportés chez 6 à 9 % des patients ayant reçu de la pioglitazone pendant plus d'un an au cours d'essais cliniques contrôlés.
English: General disorders and administration site conditions oedema8
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration œdème8
English: Also, if you already have blurred vision and the symptom gets worse, talk to your doctor as soon as possible.
French: D'autre part, si vous avez déjà une vision trouble et que les symptômes s'aggravent, consultez votre médecin dès que possible.
English: Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
French: Informez dès que possible votre médecin, en cas d'apparition de signes d'insuffisance cardiaque tels qu'une inhabituelle difficulté à respirer ou une prise de poids rapide ou un gonflement localisé (œdème).
English: Elderly Steady state pharmacokinetics are similar in patients age 65 and over and young subjects.
French: À l'état d'équilibre, la pharmacocinétique est identique chez les patients âgés de 65 ans et plus et chez les sujets jeunes.
English: In particular, patients have experienced the following serious side effects:
French: Les effets indésirables graves suivants ont notamment été observés:
English: The following statements reflect the pharmacokinetic properties of the individual active substances of Tandemact.
French: Les informations ci-après concernent les propriétés pharmacocinétiques de chacune des substances actives de Tandemact
English: Your blood sugar level can be increased by taking sugar.
French: Votre taux de sucre dans le sang peut être remonté en mangeant du sucre.
English: If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
French: Si vous avez pris plus de Tandemact que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés ou si une autre personne ou un enfant a pris votre médicament, informez-en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
English: In this study in patients receiving pioglitazone and insulin, a higher percentage of patients with heart failure was observed in patients aged ≥ 65 years compared with those less than 65 years (9.7% compared to 4.0%).
French: Dans cette étude chez les patients recevant la pioglitazone avec de l'insuline, un pourcentage plus élevé de patients souffrant d'insuffisance cardiaque a été observé chez les patients âgés de ≥ 65 ans par rapport à ceux de moins de 65 ans (9,7 % contre 4,0 %).
English: The tablets are supplied in aluminium/aluminium blister packs containing either 14, 28, 30, 50, 90 or 98 tablets.
French: Les comprimés sont présentés sous plaquettes aluminium/aluminium en boîtes contenant 14, 28, 30, 50, 90 ou 98 comprimés.
English: After oral administration of glimepiride, the terminal half-lives of those metabolites were 3 to 6 and 5 to 6 hours respectively.
French: Après administration orale de glimépiride, les demi-vies terminales d'élimination des deux métabolites sont comprises respectivement entre 3 et 6 heures et 5 et 6 heures.
English: If large quantities have been ingested, gastric lavage is indicated, followed by activated charcoal and sodium-sulphate.
French: En cas d'ingestion de quantités importantes, un lavage gastrique est indiqué, suivi par l'administration de charbon activé et de sulfate de sodium.
English: Many of these patients reported concurrent peripheral oedema.
French: Certains de ces patients présentaient également des œdèmes périphériques concomitants.
English: As with other sulphonylureas this effect is based on an increase of responsiveness of the pancreatic beta cells to the physiological glucose stimulus.
French: Comme les autres sulfamides hypoglycémiants, cet effet repose sur une augmentation de la réponse de ces cellules au stimulus physiologique dû au glucose.