FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Overige informatie over Aerius:
Latvian: Cita informācija par Aerius.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij volwassenen en adolescenten zijn vermoeidheid (1,2 %), droge mond (0,8 %) en hoofdpijn (0,6 %).
Latvian: Pieaugušiem un pusaudžiem visbiežākās blakusparādības ir nogurums (1,2 %), sausa mute (0,8 %) un galvassāpes (0,6 %).
Dutch: Aerius is een geneesmiddel dat de werkzame stof desloratadine bevat.
Latvian: Aerius ir zāles, kas satur aktīvo vielu desloratidīnu.
Dutch: Aerius is ook onderzocht bij 416 patiënten met urticaria.
Latvian: Aerius izpētē tika iesaistīti arī 416 pacienti ar nātreni.
Dutch: Aerius is onderzocht in acht studies waarbij ongeveer 4 800 volwassen en adolescente patiënten met allergische rhinitis betrokken waren (waaronder vier studies naar seizoensgebonden allergische rhinitis en twee studies onder patiënten die ook astma hadden).
Latvian: Aerius tika pētītas kopumā astoņos pētījumos, iekļaujot aptuveni 4800 pieaugušus un pusaugu pacientus ar alerģisko rinītu (ieskaitot četrus pētījumus ar sezonālo alerģisko rinītu, un divus pētījumus ar pacientiem, kam bija arī astma).
Dutch: Aanvullende studies werden gepresenteerd om aan te tonen dat de siroop, drank en smelttabletten op dezelfde manier door het lichaam werden behandeld als de tabletten en om aan te tonen dat deze veilig bij kinderen kunnen worden gebruikt.
Latvian: Tika veikti papildu pētījumi, lai parādītu, ka sīrups, šķīdums iekšķīgai lietošanai un mutē šķīstošās tabletes organismā tiek uzņemtas vienādi labi un lai parādītu, ka bērni šīs zāļu formas var droši lietot.
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) is 5 mg eenmaal daags.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma) ir 5 mg vienreiz dienā.
Dutch: Bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn de meest voorkomende bijwerkingen diarree (3,7%), koorts (2,3%) en slapeloosheid (2,3%).
Latvian: Bērniem, kas jaunāki par diviem gadiem, visbiežākās blakusparādības ir caureja (3,7 %), drudzis (2,3 %) un bezmiegs (2,3 %).
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek desloratadine
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai desloratidīns
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Aerius vast te stellen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Aerius lietošanu.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aerius in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Aerius?
Dutch: Wat is Aerius?
Latvian: Kas ir Aerius?
Dutch: Waarom is Aerius goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Aerius tika apstiprinātas?
Dutch: Het is verkrijgbaar als tablet van 5 mg, als orodispergeerbare tabletten (tabletten die smelten in de mond) van 2,5 mg en 5 mg, als siroop van 0,5 mg/ml en als drank van 0,5 mg/ml.
Latvian: Tās ir pieejamas kā 5 mg tablete, 2,5 mg un 5 mg mutē disperģējama tablete (kas izšķīst mutē), 0,5 mg/ml sīrupa un 0,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Dutch: Welke voordelen bleek Aerius tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas bija Aerius priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: In de twee onderzoeken naar urticaria was de daling van de symptoomscore na zes weken behandeling met Aerius 58 % en 67 %, tegenover 40 % en 33 % bij placebobehandeling.
Latvian: Divos nātrenes gadījumu pētījumos pēc sešu nedēļu ilgas ārstēšanas ar Aerius, simptomu rādītāji samazinājās par 58 % un 67 %, salīdzinot ar samazināšanos par 40 un 33 % pacientiem, kas saņēma placebo.
Dutch: De werkzaamheid van Aerius werd gemeten door te kijken naar de verandering van de symptomen (loopneus, jeuk, niezen en verstopping) vóór en na een behandeling van twee of vier weken.
Latvian: Aerius efektivitāti vērtēja, nosakot izmaiņas simptomos (iesnas, nieze, šķaudīšana, aizlikts deguns) divas vai četras nedēļas pirms un pēc ārstēšanas.
Dutch: Uit de gecombineerde resultaten van alle onderzoeken naar allergische rhinitis bleek dat de symptoomscore na twee weken behandeling met 5 mg Aerius gemiddeld met 25 % tot 32 % was gedaald, ten opzichte van 12 % tot 26 % bij placebobehandeling.
Latvian: Apskatot kopā visus alerģiskā rinīta pētījumu rezultātus, divas nedēļas ilga ārstēšana ar 5 mg Aerius samazināja simptomu rādītājus vidēji par 25 līdz 32%, salīdzinot ar samazināšanos par 12 līdz 26 % placebo saņēmušo pacientu grupā.
Dutch: Aerius mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor desloratadine, loratadine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Latvian: Azomyr nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret desloratidīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Dutch: De werkzame stof in Aerius, desloratadine, is een antihistamine.
Latvian: Aerius aktīvā viela desloratidīns ir antihistamīna līdzeklis.
Dutch: Aerius wordt gebruikt voor de verlichting van de symptomen van allergische rhinitis (ontsteking van de neusholten veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of een allergie voor stofmijt) of urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie, met symptomen zoals jeuk en netelroos).
Latvian: Aerius lieto alerģiskā rinīta (alerģijas, piemēram, siena drudža vai putekļu ērcīšu alerģijas, izraisīta deguna iekaisuma) vai nātrenes (alerģijas izraisīta ādas slimība, ar simptomiem, kas ietver niezi un izsitumus) simptomu atvieglošanai.
Dutch: Het blokkeert de receptoren waaraan histamine, een stof in het lichaam die allergische symptomen veroorzaakt, zich normaliter vasthecht.
Latvian: Desloratadīns darbojas, bloķējot receptorus, pie kuriem parasti saistās histamīns - viela organismā, kas izsauc alerģijas simptomus.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten door te kijken naar de verandering van de symptomen (jeuk, aantal plekken met netelroos en de grootte ervan, slaap- en dagritmestoornissen) voorafgaand aan en volgend op zes weken behandeling.
Latvian: Aerius efektivitāti vērtēja, nosakot izmaiņas simptomos (nieze, izsitumu skaits un lielums, miega un dienas funkciju traucējums) sešas nedēļas pirms un pēc ārstēšanas.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aerius groter zijn dan de risico's voor verlichting van de symptomen van allergische rhinitis of urticaria en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacieta ieguvums, lietojot Aerius, lai atvieglotu ar alerģisko rinītu vai nātreni saistītus simptomus, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību.
Dutch: Voor kinderen van één t/m vijf jaar is de dosis 1,25 mg eenmaal daags, toegediend als siroop of drank van 2,5 ml.
Latvian: Bērniem vecumā no viena līdz pieciem gadiem deva ir 1,25 mg vienreiz dienā, ko ieņem kā 2,5 ml sīrupa vai šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Aerius.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Aerius pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Voor kinderen van zes t/m elf jaar is de dosis 2,5 mg eenmaal daags, in de vorm van 5 ml siroop of drank of als één smelttablet van 2,5 mg. Bij volwassenen en adolescenten mag iedere vorm van het geneesmiddel worden gebruikt.
Latvian: Bērniem vecumā no sešiem līdz 11 gadiem deva ir 2,5 mg vienreiz dienā, ko ieņem kā 5 ml sīrupa vai šķīduma iekšķīgai lietošanai vai arī kā vienu 2,5 mg mutē šķīstošu tableti.
Dutch: Hoe is Aerius onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Aerius izpēte?
Dutch: Hoe werkt Aerius?
Latvian: Kā Aerius darbojas?
Dutch: Door de blokkering van de receptoren wordt ook de werking van histamine tegengegaan.
Latvian: Kad šie receptori ir bloķēti, histamīna iedarbība nevar izpausties, un tas samazina alerģijas simptomus.
Dutch: Hoe wordt Aerius gebruikt?
Latvian: Kā lieto Aerius?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de gerapporteerde bijwerkingen van Aerius.
Latvian: Pilns visu Aerius izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Dutch: 3 inhalatoren (3 x 60 doses)
Latvian: 3 inhalatori (3 x 60 devas)
Dutch: Geneesm iddel niet langer geregistreerd
Latvian: Zāles vairs nav reğistrētas
Dutch: 1 inhalator (60 doses)
Latvian: 1 inhalators (60 devas)
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking
Latvian: Tiešais iepakojums
Dutch: Mortaliteit ongeacht de oorzaak na 3 jaar
Latvian: Mirstība jebkura iemesla dēļ pēc 3 gadiem
Dutch: Er zijn geen gegevens over mensen.
Latvian: Nav datu par cilvēkiem.
Dutch: Het is niet bekend of dit het gevolg was van farmacogenetische of andere factoren.
Latvian: Nav zināms, vai to izraisīja farmakoģenētiski vai citi faktori.
Dutch: Denk eraan dat het belangrijk is dat u krachtig inademt.
Latvian: Atcerieties, ka ir svarīgi ieelpot spēcīgi.
Dutch: Depressie, agressie (voornamelijk bij kinderen)
Latvian: Depresija, agresivitāte (galvenokārt bērniem)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 augustus 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016 18 augusts
Dutch: (* = kon niet worden berekend omdat er geen voorvallen waren in de placebogroep.
Latvian: (*=nebija iespējams aprēķināt, jo placebo grupā nebija neviena gadījuma.
Dutch: Binding aan plasma-eiwit bedraagt 91%.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 91%.
Dutch: De vergunninghouder zal het eerste periodieke veiligheidsverslag voor dit geneesmiddel binnen 6 maanden na toekenning van de vergunning indienen.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums 6 mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas.
Dutch: Bewaren beneden 25 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Dutch: Hierdoor zou uw ademhaling kunnen verslechteren.
Latvian: Tas var pasliktināt Jūsu elpošanu.
Dutch: Na opening van de foliewikkel: 3 maanden.
Latvian: Pēc folijas iepakojuma atvēršanas: 3 mēneši.
Dutch: De secundaire eindpunten in de tabel hierboven bereikten statistische significantie bij de gehele populatie.)
Latvian: Attiecībā uz sekundārajiem mērķa kritērijiem iepriekš esošajā tabulā tika sasniegts statiskais nozīmīgums visā populācijā.)
Dutch: De resultaten van dit experimentele dieronderzoek lijkt niet relevant te zijn voor de mens bij de aanbevolen doses.
Latvian: Tomēr šie eksperimentālie rezultāti no dzīvnieku pētījumiem nešķiet pietiekami nozīmīgi cilvēkiem, ņemot vērā ieteicamās devas.
Dutch: Frequenties zijn afkomstig van gegevens van klinisch onderzoek.
Latvian: Biežums ir noteikts pēc klīnisko pētījumu datiem.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Dutch: • Bewaren beneden 25 °C.
Latvian: • Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Dutch: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polen
Latvian: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polija
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 of 3 inhalatoren.
Latvian: Iepakojuma lielumi - 1 vai 3 inhalatori.
Dutch: Zie rubriek 4.4: "Bijnierfunctie".
Latvian: Skatīt 4.4. apakšpunktu: „Virsnieru dziedzeru darbība".
Dutch: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Latvian: Teva Pharmaceuticals Ireland
Dutch: Voorzichtigheid met specifieke ziektes
Latvian: Piesardzība īpašu slimību gadījumā
Dutch: Voor farmacokinetische doeleinden kan elke component apart worden beschouwd.
Latvian: Attiecībā uz farmakokinētiskajām īpašībām, abas sastāvdaļas var apskatīt atsevišķi.
Dutch: Minder dan 5% van de dosis wordt in de urine uitgescheiden, voornamelijk in de vorm van metabolieten.
Latvian: Mazāk nekā 5% no devas izdalās ar urīnu, galvenokārt metabolītu veidā.
Dutch: Zowel niet-selectieve als selectieve β-blokkers moeten worden vermeden, tenzij er dwingende redenen zijn om ze te gebruiken.
Latvian: No neselektīvas un selektīvas darbības β blokatoru lietošanas jāizvairās, ja vien nav pārliecinošu iemeslu to lietošanai.
Dutch: България Тева Фармасютикълс България ЕООД
Latvian: Тева Фармасютикълс България ЕООД
Dutch: Wijze van toediening: inhalatie
Latvian: Lietošanas veids: inhalācijām
Dutch: Meldingen gedurende 3 jaar in een COPD-onderzoek
Latvian: Novērots 3 gadu laikā HOPS pētījumā
Dutch: Aantal voorvallen van primair eindpunt/aantal patiënten
Latvian: Primārā mērķa kritērija notikumu skaits/pacientu skaits
Dutch: De respectieve werkingsmechanismen van beide werkzame stoffen worden hieronder beschreven.
Latvian: Tālāk aprakstīts abu aktīvo vielu darbības mehānisms.
Dutch: Blijf hem gebruiken totdat uw arts u zegt ermee te stoppen.
Latvian: Turpiniet lietot zāles, līdz ārsts Jums liek pārtraukt to darīt.
Dutch: • tuberculose (TB) nu of in het verleden heeft gehad, of andere longinfecties
Latvian: • tuberkuloze (TB) pašreiz vai bijusi agrāk, vai ir cita plaušu infekcijas slimība.
Dutch: • Voor inhalaties die over zijn vanaf 20 tot ‘8', ‘6', ‘4', ‘2' worden de getallen in het rood weergegeven op een witte achtergrond.
Latvian: • Kad atlikušo inhalāciju skaits ir mazāks par 20 un tuvojas „8", „6", „4", „2", cipari parādās sarkanā krāsā uz balta fona.
Dutch: Latvija Sicor Biotech filiāle Latvijā
Latvian: Sicor Biotech filiāle Latvijā
Dutch: Adem zo diep mogelijk en zo krachtig mogelijk in door uw mond.
Latvian: Ieelpojiet caur muti tik dziļi un spēcīgi, cik iespējams.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Latvian: Biežuma iedalījums ir šāds: ļoti bieži (≥1/10), bieži (1/100 līdz 1/10), retāk (1/1 000 līdz 1/100), reti (1/10 000 līdz <1/1 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Dutch: Deze training is belangrijk om zeker te zijn dat u de dosis ontvangt die u nodig heeft.
Latvian: Šī apmācība ir svarīga, lai Jūs saņemtu vajadzīgo devu.
Dutch: Het is onmogelijk om per ongeluk extra geneesmiddel of een dubbele dosis met één inhalatie te nemen.
Latvian: Ir neiespējami vienā inhalācijā nejauši izlietot papildu zāles vai dubultu
Dutch: Ook andere niet-geïdentificeerde metabolieten worden in de feces aangetroffen.
Latvian: Citi neidentificēti metabolīti izdalās arī fēcēs.
Dutch: Uit de algemene onderzoeksresultaten bleek het volgende:
Latvian: Kopējie pētījuma rezultāti bija šādi:
Dutch: Fluticasonpropionaat wordt heel snel geklaard uit de systemische circulatie.
Latvian: Flutikazona propionāts tiek ļoti strauji izvadīts no sistēmiskās cirkulācijas.
Dutch: salmeterol placebo
Latvian: salmeterols placebo
Dutch: Houd uw adem 10 seconden lang in of zolang het voor u aangenaam blijft.
Latvian: Aizturiet elpu 10 sekundes vai tik ilgi, cik tas ir ērti.
Dutch: Na 12 weken had geen enkel kind in de twee behandelingsgroepen een abnormaal lage 24-uursuitscheiding van cortisol in urine.
Latvian: Pēc 12 nedēļām nevienam bērnam nevienā no terapijas grupām 24 stundu laikā netika konstatēts ārkārtīgi zems kortizola līmenis urīnā.
Dutch: De behandeling werd om de 12 weken verhoogd tot **totale controle of de hoogste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel was bereikt.
Latvian: Ik pēc 12 nedēļām veica augšupejošu ārstēšanas titrēšanu, līdz bija panākta pilnīga kontrole** vai pētāmo zāļu lielākā deva.
Dutch: Paradoxaal bronchospasme
Latvian: Paradoksālas bronhu spazmas
Dutch: Gebruiken volgens de instructies van uw arts.
Latvian: Lietot atbilstoši ārsta norādījumiem.
Dutch: Dit onderzoek was niet bedoeld als onderzoek naar het effect op exacerbaties.
Latvian: Šis pētījums nebija paredzēts iedarbības noteikšanai
Dutch: Het grootste deel van de dosis wordt in de feces uitgescheiden in de vorm van metabolieten en ongewijzigd geneesmiddel.
Latvian: Lielākā daļa devas izdalās ar fēcēm metabolītu un neizmainītu zāļu veidā.
Dutch: <2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.>
Latvian: <2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.>
Dutch: Belangrijkste bevindingen van SMART: primair eindpunt Patiëntengroep
Latvian: Būtiskākās atrades no SMART pētījuma: primārais mērķa kritērijs Pacientu grupa
Dutch: Dit geldt ook voor andere geneesmiddelen voor astma of geneesmiddelen die zonder voorschrift verkrijgbaar zijn.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm astmas ārstēšanai un jebkura veida bezrecepšu zālēm.
Dutch: • Hoofdpijn - dit verbetert doorgaans bij voortzetting van de behandeling.
Latvian: • Galvassāpes - tās parasti mazinās, turpinot ārstēšanu.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactose.
Latvian: Šīs zāles satur laktozi.
Dutch: Spoedeisende maatregelen zijn hiervoor niet nodig, aangezien de bijnierfunctie zich binnen enkele dagen herstelt, zoals blijkt uit metingen van de cortisolspiegel in plasma.
Latvian: Šādos gadījumos neatliekami pasākumi nav nepieciešami, jo virsnieru dziedzeru darbība atjaunojas dažu dienu laikā, ko apliecina kortizola mērījumi plazmā.
Dutch: Volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder.
Latvian: Pieaugušie vecumā no 18 gadiem.
Dutch: Neem niet meer dan de aanbevolen dosis.
Latvian: Nepārsniedziet ieteikto devu.
Dutch: Lactose is een soort suiker dat in melk zit.
Latvian: Laktoze ir cukura paveids, kas atrodams pienā.
Dutch: Ook kan hypokaliëmie optreden en daarom dienen de kaliumgehaltes in serum te worden gecontroleerd.
Latvian: Var rasties arī hipokaliēmija, tādēļ jākontrolē kālija līmenis serumā.
Dutch: Het risico in vet gedrukt is statistisch significant bij het 95%-niveau.
Latvian: Treknrakstā norādīts risks, kas 95% apmērā ir statistiski nozīmīgs.
Dutch: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Latvian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Dutch: • andere bronchusverwijders (zoals salbutamol);
Latvian: • citus bronhodilatatorus (piemēram, salbutamolu);
Dutch: De aangewezen behandeling moet onmiddellijk worden ingesteld, indien geïndiceerd.
Latvian: Ja nepieciešams, nekavējoties jāsāk atbilstoša ārstēšana.
Dutch: Systemische absorptie vindt grotendeels via de longen plaats en is in het begin snel en vervolgens langdurig.
Latvian: Sistēmiskā uzsūkšanās notiek galvenokārt caur plaušām, sākotnēji tā ir strauja, tad ilgstoša.
Dutch: • Salmeterol is een langwerkende bronchusverwijder.
Latvian: • salmeterols ir ilgstošas darbības bronhodilatators.
Dutch: • Controleer de dosisindicator om te zien of er 60 inhalaties in de inhalator zitten.
Latvian: • pārbaudiet devu indikatoru, lai pārliecinātos, ka inhalatorā ir 60 inhalācijas;
Dutch: Daarom moeten deze patiënten met uiterste voorzichtigheid worden behandeld en moet de bijnierschorsfunctie regelmatig worden gecontroleerd.
Latvian: Tāpēc ārstējot šos pacientus, jāievēro īpaša piesardzība un regulāri jākontrolē virsnieru dziedzeru funkcija.
Dutch: Nu is uw inhalator klaar voor gebruik.
Latvian: Tagad inhalators ir gatavs
Dutch: Het aanvankelijke gebruik van ICS bij inschrijving in het onderzoek werd genoteerd, maar was niet vereist in het onderzoek.
Latvian: Pētījuma sākumā tika reģistrēta IKS lietošana, taču pētījuma laikā tas nebija jādara.
Dutch: Plaats het mondstuk tussen uw tanden.
Latvian: 4. Ievietojiet iemutni starp zobiem.
Dutch: De therapie moet onder toezicht van een arts worden afgebouwd.
Latvian: Terapija jāsamazina pakāpeniski ārsta uzraudzībā.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is melding gemaakt van stijging van de bloedglucosespiegel (zie rubriek 4.8); hiermee dient rekening te worden gehouden bij een voorschrift voor patiënten met een voorgeschiedenis van diabetes mellitus.
Latvian: Ir saņemti ļoti reti ziņojumi par glikozes līmeņa paaugstināšanos asinīs (skatīt 4.8. apakšpunktu), un tas jāņem vērā, parakstot zāles pacientiem ar cukura diabētu anamnēzē.
Dutch: Anafylactische reacties, waaronder anafylactische shock
Latvian: anafilaktiskas reakcijas, tajā skaitā anafilaktisks šoks.
Dutch: Kaliumvervanging moet worden overwogen.
Latvian: Jāapsver kālija lietošana papildus.
Dutch: Patiënten werden ingeschreven als ze ≥ 12 jaar oud waren, astma hadden en op dat moment astmamedicatie gebruikten (maar niet een LABA).
Latvian: Pacientus pētījumā iekļāva tad, ja viņu vecums bija ≥12 gadi, ja viņiem bija astma un ja viņi tobrīd lietoja zāles astmas ārstēšanai (bet ne IDBA).
Dutch: Wanneer de getallen rood worden in het venster, moet u uw arts raadplegen en zorgen dat u een nieuwe inhalator krijgt.
Latvian: Kad cipari lodziņā kļūst sarkani, Jums jāsazinās ar ārstu un jāsaņem jauns inhalators.
Dutch: Af en toe moet uw arts, verpleegkundige of apotheker ook controleren hoe u uw Spiromax-hulpmiddel gebruikt om zeker te zijn dat u het hulpmiddel correct gebruikt en zoals voorgeschreven.
Latvian: Jūsu ārstam, medmāsai vai farmaceitam arī regulāri jāpārbauda, kā Jūs lietojat savu Spiromax ierīci, lai pārliecinātos, ka Jūs šo ierīci izmantojat pareizi un kā noteikts.
Dutch: Het is mogelijk dat u een smaak opmerkt wanneer u inhaleert.
Latvian: Jūs varat sajust garšu pēc inhalācijas.
Dutch: Om deze symptomen te voorkomen, kan uw arts extra corticosteroïden in tabletvorm voorschrijven (zoals prednisolon).
Latvian: Lai novērstu šādu simptomu rašanos, Jūsu ārsts var parakstīt papildu kortikosteroīdus tablešu veidā (piemēram, prednizolonu).
Dutch: Als u Aerivio Spiromax niet correct gebruikt en/of u niet krachtig genoeg inademt, kan dit betekenen dat u niet voldoende van het geneesmiddel in uw longen krijgt.
Latvian: Ja neizmantojat Aerivio Spiromax pareizi un/vai arī neieelpojat pietiekami spēcīgi, tas var nozīmēt, ka Jūsu plaušas nesaņems pietiekamu zāļu devu.
Dutch: Verwijder het Spiromax-hulpmiddel uit de mond en houd de adem gedurende 10 seconden in of zolang als aangenaam blijft voor u.
Latvian: Izņemiet Spiromax ierīci no mutes un aizturiet elpu 10 sekundes vai tik ilgi, cik tas ir ērti.
Dutch: Er zijn bewijzen van een verhoogd risico op pneumonie naarmate de dosis steroïden stijgt, maar geen enkel onderzoek heeft hierover definitief uitsluitsel gegeven.
Latvian: Ir pierādījumi par paaugstinātu pneimonijas risku, palielinot steroīdu devu, bet ne visos pētījumos pārliecinoši iegūts šāds secinājums.
Dutch: Met deze kans op verminderde reserve dient altijd rekening te worden gehouden in spoedeisende en electieve situaties die wellicht stress veroorzaken, en behandeling met geschikte corticosteroïden moet overwogen worden.
Latvian: Par šo reziduālo traucējumu iespējamību vienmēr jāatceras neatliekamās un plānveida situācijās, kas var izraisīt stresu, un jāapsver piemērota kortikosteroīdu terapija.
Dutch: De secundaire eindpunten van gecombineerde gevallen van overlijden of levensbedreigende voorvallen ongeacht de oorzaak, overlijden ongeacht de oorzaak of ziekenhuisopnames ongeacht de oorzaak bereikten geen statistische significantie voor de volledige populatie.
Latvian: Attiecībā uz tādiem sekundārajiem mērķa kritērijiem kā nāves gadījumu jebkāda cēloņa dēļ un dzīvībai bīstamu gadījumu kopējais skaits, nāves gadījumu skaits jebkāda cēloņa dēļ vai stacionēšana jebkāda cēloņa dēļ netika panākta statistiskā ticamība visā populācijā.
Dutch: Bronchusverwijders helpen de luchtwegen in de longen open te blijven.
Latvian: Bronhodilatatori palīdz plaušu elpceļiem palikt atvērtiem.
Dutch: Dit kan leiden tot een toename van de incidentie van systemische effecten (bijvoorbeeld verlenging van het QTc-interval en hartkloppingen).
Latvian: Tas var izraisīt sistēmisko blakusparādību (piemēram, QTc intervāla pagarināšanās un sirdsklauvju) sastopamības palielināšanos.
Dutch: Dieronderzoek met salmeterol duidde alleen op embryofoetale toxiciteit bij hoge blootstellingsniveaus.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem salmeterolam novērota embriofetāla toksicitāte tikai augstā ekspozīcijas līmenī.
Dutch: Een vergelijkbare incidentie van pneumonie in de salmeterol/fluticasonpropionaat-groep werd waargenomen in alle onderzoeken.
Latvian: Līdzīgs pneimoniju biežums salmeterola/flutikazona propionāta grupā tika novērots visos pētījumos.
Dutch: U mag echter niet het aantal inhalaties dat uw arts heeft voorgeschreven wijzigen zonder
Latvian: Tomēr nemainiet ārsta noteikto inhalāciju skaitu, nepārrunājot to ar
Dutch: • De dosisindicator toont het aantal inhalaties dat over is met alleen even getallen.
Latvian: • Devu indikators rāda atlikušo inhalāciju skaitu tikai pāra ciparos.