FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Prowadzi to do problemów z trawieniem i wchłanianiem pokarmów, w wyniku czego dochodzi do osłabienia procesu wzrostu, a także do rozwoju przewlekłego zakażenia i stanu zapalnego w płucach spowodowanego niemożnością usuwania nadmiernych ilości śluzu.
Lithuanian: Dėl šios priežasties sutrinka virškinimas ir maisto įsisavinimas, todėl sulėtėja žmogaus augimas, o dėl plaučiuose susikaupusio gleivių pertekliaus prasideda ilgalaikė plaučių infekcija ir uždegimas.
Polish: Mukowiscydoza to dziedziczna choroba atakująca komórki w płucach wydzielające śluz i komórki gruczołów znajdujących się w jelicie oraz trzustce, które wydzielają soki trawienne.
Lithuanian: Cistinė fibrozė - tai paveldima liga, kuri pažeidžia gleives plaučiuose išskiriančias ląsteles ir ląsteles, kurios išskiria virškinimo sultis žarnyno liaukose ir kasoje.
Polish: Dodatkowe czterotygodniowe badanie porównujące lek Cayston z placebo przeprowadzono u pacjentów z łagodną chorobą płuc wywołaną mukowiscydozą.
Lithuanian: Papildomame tyrime buvo lyginamas keturių savaičių trukmės gydymo Cayston ir placebo poveikis cistinės fibrozės sukelta lengvos formos plaučių liga sergantiems pacientams.
Polish: W drugim badaniu głównym kryterium oceny skuteczności była ocena problemów z oddychaniem dokonywana przez pacjentów wg standardowej skali stosowanej w mukowiscydozie.
Lithuanian: Antrajame tyrime vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal tai, kaip pacientai įvertino jiems pasireiškiančius su kvėpavimo sistema susijusius simptomus pagal standartinę cistinės fibrozės vertinimo skalę.
Polish: Cayston był skuteczniejszy niż placebo w leczeniu supresyjnym przewlekłego zakażenia płuc wywołanego przez bakterie P. aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą.
Lithuanian: Cayston buvo veiksmingesnis už placebą slopinant bakterijos P.
Polish: Cayston porównywano z placebo (leczenie obojętne) w dwóch badaniach głównych z udziałem łącznie 375 pacjentów z mukowiscydozą, w większości osób dorosłych, u których stwierdzono przewlekłe zakażenie płuc wywołane przez P.aeruginosa.
Lithuanian: Cayston buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 375 cistine fibroze ir P.
Polish: Jeżeli po pierwszej kuracji lekarz uzna, że niezbędne są kolejne cykle leczenia produktem Cayston, po każdym trwającym cztery tygodnie cyklu leczenia zaleca się czterotygodniową przerwę.
Lithuanian: Jeigu pacientas vartoja kelias inhaliuojamąsias gydymo priemones, visada visų pirma reikėtų suvartoti bronchodilatoriaus, po to - mukolitiko (vaisto, kuris suskystina gleives) ir galiausiai - Cayston. Jei po pirmo gydymo kurso gydytojas laikosi nuomonės, kad gydymą Cayston reikia tęsti, po kiekvieno keturių savaičių trukmės gydymo Cayston kurso rekomenduojama padaryti keturių savaičių pertrauką.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z bakteryjnym zapaleniem płuc związanym z muskowiscyzdozą, choroba ta jest uważana za rzadką i w dniu 21 czerwca 2004 r. Cayston uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Lithuanian: Kadangi tarp sergančiųjų cistine fibroze bakterine plaučių infekcija sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2004 m.
Polish: Jak działa lek Cayston?
Lithuanian: Kaip veikia Cayston?
Polish: W drugim badaniu stwierdzono, że objawy oddechowe uległy poprawie u pacjentów przyjmujących lek Cayston, w porównaniu z pacjentami przyjmującymi placebo.
Lithuanian: Antrajame tyrime Cayston gydomiems pacientams pasireiškiantys su kvėpavimo sistema susiję simptomai palengvėjo labiau, nei placebu gydomiems pacientams.
Polish: Cayston to proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do nebulizacji.
Lithuanian: Cayston - tai milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas pulverizatoriumi purškiamas tirpalas.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Cayston znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cayston, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Jak stosować lek Cayston?
Lithuanian: Kaip vartoti Cayston?
Polish: W mukowiscydozie te wydzieliny stają się gęste, zatykają światło dróg oddechowych i blokują odpływ soków trawiennych.
Lithuanian: Sergant cistine fibroze, šios išskyros sutirštėja, užkimšdamos kvėpavimo takus ir sustabdydamos virškinimo sulčių tekėjimą.
Polish: Przed każdą dawką leku Cayston pacjentom należy podać lek rozszerzający oskrzela.
Lithuanian: Prieš vartodamas kiekvieną Cayston dozę pacientas turi suvartoti bronchodilatoriaus (vaisto, kuris išplečia plaučiuose esančius kvėpavimo takus).
Polish: Cayston stosuje się u osób dorosłych oraz dzieci w wieku co najmniej sześciu lat z mukowiscydozą w leczeniu supresyjnym przewlekłego zakażenia płuc wywołanego przez bakterie P. aeruginosa.
Lithuanian: Cayston skiriamas cistine fibroze sergantiems suaugusiesiems ir vaikams nuo šešerių metų bakterijos P.
Polish: Jak badano lek Cayston?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cayston?
Polish: raz na dobę
Lithuanian: Kartą per parą
Polish: W niektórych przypadkach reakcje te prowadziły do zgonu.
Lithuanian: Keliais atvejais jos sukėlė mirtį.
Polish: U tych samych drobnoustrojów może występować więcej niż jeden z podanych czterech mechanizmów oporności.
Lithuanian: Viename organizme gali būti daugiau negu vienas iš 4 minėtų atsparumo mechanizmų.
Polish: Bardzo rzadko, łącznie z pojedynczymi przypadkami:
Lithuanian: Labai reti, tarp jų pavieniai atvejai
Polish: Przed otwarciem butelki: 2 lata.
Lithuanian: Neatidarytas buteliukas 2 metai.
Polish: Należy brać pod uwagę możliwość uczulenia.
Lithuanian: Reikia turėti galvoje įjautrinimo galimybę.
Polish: Odpowiednich wyjaśnień udzieli lekarz.
Lithuanian: Apie tai Jums paaiškins gydytojas.
Polish: Antybiotyki z tej grupy są podobne do penicyliny.
Lithuanian: Šios grupės antibiotikai yra panašūs į penicilinus.
Polish: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Dania
Lithuanian: Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Danija
Polish: Laboratoryjne testy diagnostyczne
Lithuanian: Laboratoriniai diagnostiniai tyrimai
Polish: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Wielka Brytania
Lithuanian: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Jungtinė Karalystė
Polish: Dawki większe niż 1 g należy dzielić i wstrzykiwać w więcej niż jedno miejsce.
Lithuanian: Didesnę negu 1 g dozę reikia padalyti ir suleisti į kelias vietas.
Polish: Zaburzenie to jest rzadkie u dorosłych (patrz niżej).
Lithuanian: Šis sutrikimas suaugusiems žmonėms pasireiškia retai (žr.
Polish: Pomimo ograniczonych i w pewnym stopniu nieaktualnych danych naukowych, intensywne badania wnioskodawcy nie dostarczyły dowodów naukowych, które wymagałyby zmiany zaleceń dotyczących dawkowania, obowiązujących od wielu lat w szeregu Państw Członkowskich i niestwarzających obaw dotyczących bezpieczeństwa.
Lithuanian: Nepaisant ribotų ir šiek tiek senų mokslinių duomenų, intensyvi pareiškėjo paieška neatskleidė jokių mokslinių įrodymų, kurie priverstų pakeisti šias dozavimo rekomendacijas, kurios yra seniai patvirtintos be jokių įtarimų dėl saugumo keliose valstybėse narėse.
Polish: Średnia objętość dystrybucji u zdrowych osób dorosłych wynosi 0,13 l/kg.
Lithuanian: Vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris sveikam suaugusiam žmogui yra 0,13 l/kg.
Polish: Dlatego też, biorąc pod uwagę wieloletnie dane kliniczne dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa przy proponowanym dawkowaniu, dalsze badania kliniczne uznano za zbędne.
Lithuanian: Taigi atsižvelgiant į ilgą klinikinę patirtį dėl siūlytos dozės veiksmingumo ir saugumo, buvo nuspręsta, kad tolesni klinikiniai tyrimai yra nereikalingi.
Polish: Najważniejsze niezgodności chemiczne
Lithuanian: Pagrindiniai cheminiai nesuderinamumai
Polish: Zwykle podaje się tylko jedną dawkę.
Lithuanian: Paprastai pakanka tik vienos dozės.
Polish: Patrz także punkt „Najważniejsze niezgodności chemiczne".
Lithuanian: skyrių "Pagrindiniai cheminiai nesuderinamumai".
Polish: Może zachodzić konieczność dostosowania dawki.
Lithuanian: Gali būti reikalingas dozės koregavimas.
Polish: Grupa wiekowa
Lithuanian: Amžiau grupė
Polish: Te działania niepożądane są przeważnie lekkie i często ustępują podczas leczenia lub po jego przerwaniu.
Lithuanian: Šis nepageidaujamas poveikis paprastai yra lengvas ir dažnai išnyksta savaime gydymo metu, o kitais atvejais - jį nutraukus.
Polish: Pseudomonas aeruginosa$2
Lithuanian: Enterobacter padermės1,3 Pseudomonas aeruginosa$2
Polish: Proponowany zakres dawkowania 20-50-80 mg/kg/dobę umożliwia kontynuację długotrwałej terapii, zalecanej przez towarzystwa naukowe.
Lithuanian: Pasiūlytas dozavimo intervalas 20-50-80 mg/kg per dieną leidžia tęsti ilgai trunkantį terapinį gydymą, remiantis mokslinių bendrijų rekomendacijomis.
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia:
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Polish: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Austria
Lithuanian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Austrija
Polish: Zjawisko to występowało najczęściej po podaniu dawek większych niż zalecane dawki standardowe.
Lithuanian: Šių drumzlių paprastai atsiranda tik vartojant didesnes dozes, negu rekomenduojamos normalios dozės.
Polish: ¾ Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zaproponowane przez wnioskodawcę zostały ocenione na podstawie przedłożonej dokumentacji oraz dyskusji naukowej, która odbyła się w Komitecie,
Lithuanian: ¾ Preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis, pasiūlyti pareiškėjo, buvo įvertinti remiantis pateiktais dokumentais ir moksliniu aptarimu komitete.
Polish: Należy zabrać ze sobą lek w oryginalnym pudełku tak, aby personel mógł dokładnie sprawdzić, jaki lek został zastosowany.
Lithuanian: Su savimi reikia pasiimti vaistus ir jų dėžutę tam, kad personalas tiksliai žinotų, ką jūs suvartojote.
Polish: Typowe objawy przedawkowania prawdopodobnie odpowiadają profilowi działań niepożądanych.
Lithuanian: Manoma, kad būdingi perdozavimo požymiai gali atitikti nepageidaujamų reakcijų profilį.
Polish: * Skuteczność kliniczna została udowodniona dla wrażliwych szczepów wyizolowanych w zatwierdzonych wskazaniach klinicznych.
Lithuanian: * Klinikinis veiksmingumas įrodytas išskirtoms jautrioms padermėms patvirtintų klinikinių indikacijų metu.
Polish: Osoby w podeszłym wieku (powyżej 75 lat):
Lithuanian: Senyvi žmonės (vyresni negu 75 metų)
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Lithuanian: Vaisto likučius ar atliekas reikia šalinti laikantis vietinių reikalavimų.
Polish: $ Gatunek z naturalnie występującym średnim stopniem wrażliwości
Lithuanian: $ Vidutinio natūralaus jautrumo padermės
Polish: Należy uwzględnić zalecenia dotyczące dawkowania w przypadku specjalnych wskazań.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į dozavimo rekomendacijas esant tam tikroms indikacijoms.
Polish: Patrz także informacje zawarte w punkcie 6.2.
Lithuanian: 6.2 skyriuje pateiktą informaciją.
Polish: Należy on do grupy antybiotyków nazywanych cefalosporynami.
Lithuanian: Jis priklauso antibiotikų grupei, kuri vadinama cefalosporinais.
Polish: Mechanizm oporności
Lithuanian: Atsparumo mechanizmai
Polish: Zazwyczaj stosowane dawki wynoszą:
Lithuanian: Įprastinės dozės yra tokios:
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, inne cefalosporyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems cefalosporinams ar bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania ceftriaksonu u kobiet w ciąży.
Lithuanian: Duomenų apie ceftriaksono vartojimą nėščioms moterims nėra.
Polish: Opisywano niewielkie wydłużenie czasu protrombinowego.
Lithuanian: Pastebėta šiek tiek pailgėjusio protrombino laiko atvejų.
Polish: W okresie pierwszych kilku tygodni życia zdolność do usuwania ceftriaksonu ulega zmianie, choć dokładny punkt czasowy, w którym to następuje, nie został precyzyjnie ustalony.
Lithuanian: Per pirmas gyvenimo savaites gebėjimas pašalinti ceftriaksoną kinta, tačiau nėra nustatytas tikslus laikas, kada šis gebėjimas atsiranda.
Polish: Wpływ ten jest szczególnie ważny w przypadku, gdy leki te wpływają również na pracę nerek.
Lithuanian: Tai yra ypač svarbu, jeigu pastarieji vaistai daro įtaką inkstų veiklai.
Polish: Aminoglikozydy:
Lithuanian: Aminoglikozidai
Polish: Jeśli cykl leczenia zostanie przerwany zbyt wcześnie, zakażenie może powrócić.
Lithuanian: Gydymą baigus per anksti, vėl gali prasidėti liga.
Polish: Zapalenie trzustki (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Kasos uždegimas (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Opakowania szpitalne: 10, 25, 50, 100 butelek.
Lithuanian: Pakuotė ligoninei, kurioje yra 10, 25, 50 arba 100 buteliukų.
Polish: Produktu leczniczego nie mieszać z innymi lekami oprócz podanych w punkcie 6.6.
Lithuanian: Šio medikamento negalima maišyti su jokiais kitais medicininiais preparatais, išskyrus tuos, kurie nurodyti 6.6 skyriuje.
Polish: Eozynofilia, leukopenia, granulocytopenia.
Lithuanian: Eozinofilija, leukocitopenija, granulocitopenija.
Polish: Ceftriakson jest zwykle podawany przez lekarza lub pielęgniarkę.
Lithuanian: Ceftriaksono paprastai skiria gydytojas ar slaugytoja.
Polish: Jeśli pacjent jest poddawany dializie, lekarz powinien wykonać badania w celu sprawdzenia, czy pacjent otrzymuje odpowiednią dawkę leku.
Lithuanian: - Jeigu jūs dializuojams, gydytojas atliks tyrimą, kad įsitikinti, jog Jūs gydomas tinkama doze.
Polish: (Należy uwzględnić informacje producenta dotyczące ryzyka związanego z zastosowaniem chlorowodorku lidokainy, zawarte w odpowiednich dokumentach informacyjnych odnośnie do stosowanych preparatów lidokainy).
Lithuanian: (Prašom atkreipti dėmesį į gamintojo parengtą informaciją apie lidokaino hidrochlorido vartojimo riziką.
Polish: W tym punkcie działania niepożądane klasyfikowane są w następujący sposób:
Lithuanian: Šiame skyriuje nepageidaujami reiškiniai pagal dažnį klasifikuojami taip:
Polish: Punkt 4.8
Lithuanian: 4.8 skyrių).
Polish: Dawkowanie i sposób podawania należy ustalać w zależności od ciężkości i umiejscowienia zakażenia, wrażliwości drobnoustroju oraz wieku i stanu pacjenta.
Lithuanian: Dozavimą ir vartojimo metodą reikia nustatyti pagal infekcijos vietą ir sunkumą, ligą sukėlusio mikroorganizmo jautrumą vaisto poveikiui, paciento amžių bei sveikatos būklę.
Polish: W rzadkich przypadkach, w których wytrącaniu się złogów towarzyszą objawy kliniczne (np. ból), zaleca się postępowanie objawowe.
Lithuanian: Retai atvejais, kurių metu nuosėdos būna susiję su klinikiniais simptomais, pvz., skausmu, rekomenduojamas simptominis gydymas.
Polish: Gatunki, wśród których może występować problem oporności nabytej
Lithuanian: Padermės, kurių įgytas atsparumas gali kelti problemų
Polish: Przyczyną jest zmniejszenie wiązania z białkami osocza, które jest zależne od stężenia i prowadzi do odpowiedniego zwiększenia dystrybucji i wydalania.
Lithuanian: Šis netiesiškumas paaiškinamas nuo koncentracijos priklausomu prisijungimo prie plazmos baltymų sumažėjimu ir dėl to atitinkamai padidėjusiu pasiskirstymu bei šalinimu.
Polish: Ceftriakson przeważnie podaje się jeden raz na dobę.
Lithuanian: Paprastai ceftriaksono vartojama kartą per parą.
Polish: Wnioskodawca przedstawił szereg publikacji z piśmiennictwa jako uzasadnienie odchylenia od wytycznych ICH w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych w populacji pediatrycznej (CPMP/ICH/2711/99) oraz podstawę rozróżnienia grup wiekowych 0-14 i 15-28 dni życia zamiast bardziej ogólnej definicji noworodków jako dzieci „do 28 dnia po urodzeniu", jak też różnych stosowanych schematów dawkowania.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė keletą publikacijų iš literatūros, kad aptartų nukrypimą nuo ICH klinikinių medicininių preparatų tyrimų pediatrinėje populiacijoje direktyvos (CPMP/ICH/2711/99) ir naujagimių skirstymo į amžiaus grupes ir jiems skiriamų skirtingų dozavimo režimų nuo 0 iki 14 parų ir nuo 14 iki 28 parų vietoj bendresnio naujagimių apibrėžimo „iki 28 dienų nuo gimimo" pagrindą.
Polish: Jeśli pacjent nie czuje się dobrze po zakończeniu zalecanego cyklu leczenia lub nawet czuje się gorzej w czasie leczenia, powinien porozumieć się z lekarzem prowadzącym leczenie.
Lithuanian: Jeigu paskirto gydymo kurso pabaigoje savijauta nepagerėjo arba gydymo metu net pablogėjo, reikia pasikalbėti su gydytoju.
Polish: 50-60% ceftriaksonu wydalane jest jako substancja czynna w postaci niezmienionej z moczem, natomiast pozostała część wydalana jest drogą żółciową z kałem w postaci metabolitów nieczynnych mikrobiologicznie.
Lithuanian: 50-60 % ceftriaksono išsiskiria su šlapimu nepakitusios veikliosios medžiagos pavidalu, o kita dalis šalinama per tulžį su išmatomis mikrobiologiškai neaktyvių metabolitų forma. Ceftriaksonas koncentruojasi šlapime.
Polish: Hemodializa lub dializa otrzewnowa
Lithuanian: Hemodializė ar peritoninė dializė
Polish: Typowy czas trwania leczenia zależy od cech zakażenia.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo infekcinės ligos savybių.
Polish: Po podaniu parenteralnym lek przechodzi niemal do wszystkich tkanek organizmu, w tym także do płynu mózgowo-rdzeniowego.
Lithuanian: Nuolat perenteraliai naudojama vaistinė medžiaga patenka į beveik visus kūno audinius, net į stuburo smegenų skystį.
Polish: W razie wystąpienia ostrych reakcji nadwrażliwości o ciężkim przebiegu lub wstrząsu anafilaktycznego konieczne jest natychmiastowe przerwanie podawania ceftriaksonu i rozpoczęcie odpowiedniego postępowania ratunkowego.
Lithuanian: Jei pasireiškia sunki padidėjusio jautrumo reakcija ar ištinka anafilaksinis šokas, būtina nedelsiant nutraukti ceftriaksono vartojimą ir pradėti taikyti reikiamas neatidėliotinos pagalbos priemones.
Polish: Mniejsze ilości dla mniejszych dawek (wynikających z przeliczenia na masę ciała, podanych w mg/kg mc.) należy obliczyć w sposób proporcjonalny.
Lithuanian: Mažesnis kiekis mažesnei dozei, nustatytai remiantis mg/kg kūno svorio, apskaičiuojamas pagal proporciją.
Polish: Wielkość opakowań: 1, 5, 10 butelek.
Lithuanian: Pakuotė, kurioje yra 1, 5 arba 10 buteliukų.
Polish: Skuteczność kliniczna została udowodniona dla wrażliwych wyizolowanych szczepów Enterobacter cloacae i Enterobacter aerogenes w zatwierdzonych wskazaniach klinicznych.
Lithuanian: 3 Klinikinis veiksmingumas įrodytas išskirtoms jautrioms Enterobacter cloace ir Enterobacter aerogenes padermėms patvirtintų klinikinių indikacijų metu.
Polish: Na podstawie doniesień z piśmiennictwa można wnioskować, że ceftriakson wykazuje niezgodność z amsakryną, wankomycyną, flukonazolem, aminoglikozydami i labetalolem.
Lithuanian: Remiantis mokslinės literatūros šaltiniais, ceftriaksonas yra nesuderinamas su amsakrinu, vankomicinu, flukonazolu, aminoglikozidais ir labetaloliu.
Polish: Haemophilus influenzae* Haemophilus parainfluenzae* Klebsiella pneumoniae*1
Lithuanian: Haemophilus influenzae* Haemophilus para influenzae* Klebsiella pneumoniae*1
Polish: Leczenie domięśniowe jest uzasadnione tylko w wyjątkowych przypadkach i po dokonaniu starannej oceny korzyści i ryzyka.
Lithuanian: Gydymas injekcijomis į raumenis pateisinamas tik išimtiniais atvejais, prieš tai rūpestingai apsvarsčius naudos ir rizikos santykį.
Polish: Z punktu widzenia czystości mikrobiologicznej, rozcieńczony preparat należy zużyć natychmiast.
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu, preparatą reikia suvartoti nedelsiant.
Polish: Ceftriakson nie wpływa na płodność i rozmnażanie.
Lithuanian: Ceftriaksonas nedaro įtakos dauginimuisi ir vaisingumui.
Polish: W większości badań w leczeniu zakażeń u noworodków stosowano dawkę 50 mg/kg/dobę.
Lithuanian: Daugelyje tyrimų naujagimių infekcijoms gydyti buvo naudojama 50 mg/kg per dieną dozė.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKAS
Polish: NUMER SERII Seria:
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija
Polish: Uwaga: Niniejsza ChPL i ulotka dla pacjenta zgadzają się z tymi, które zostały załączone w formie aneksu do decyzji Komisji na podstawie art. 29 w odniesieniu dla ceftriakson zawierającego produkty lecznicze.
Lithuanian: Pastaba: ši preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis buvo pateikti Komisijos sprendimo dėl kreipimosi procedūros pagal 29 straipsnį dėl vaistų, kurių sudėtyje yra ceftriaksonas, priede.
Polish: Stężenia w moczu są 5-10 razy większe od wartości stwierdzanych w osoczu.
Lithuanian: Čia vaisto koncentracija būna 5 - 10 kartų didesnė negu plazmoje.
Polish: Ponadto okres półtrwania leku jest dłuższy niż u dorosłych.
Lithuanian: Be to, naujagimiams vaisto pusinės eliminacijos periodas yra ilgesnis, negu suaugusiems žmonėms.
Polish: 1 do 2 g maksymalnie: 4 g raz na dobę
Lithuanian: 1 - 2 g Didžiausia dozė - 4 g
Polish: Reakcje nadwrażliwości mogą mieć różne stopnie nasilenia, do wstrząsu anafilaktycznego włącznie (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcija gali būti įvairaus sunkumo, gali ištikti net anafilaksinis šokas (žr. 4.8 skyrių).
Polish: Ponadto ceftriakson może być stosowany w celu zapobiegania zakażeniom przed zabiegiem chirurgicznym, podczas zabiegu i po jego zakończeniu u pacjentów narażonych na ryzyko ciężkiego zakażenia w związku z leczeniem chirurgicznym.
Lithuanian: Be to, ceftriaksono galima vartoti infekcijos plitimui stabdyti prieš operaciją jos metu ir po operacijos pacientams, kuriems yra sunkios infekcijos rizika, susijusi su chirurginėmis procedūromis.
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje: inne antybiotyki do leczenia zakażeń, np. aminoglikozydy doustne srodki antykoncepcyjne.
Lithuanian: Labai svarbu pasakyti gydytojui ar vaistininkui, jeigu Jūs vartojate: - kitų antibiotikų nuo infekcijos, tokių, kaip aminoglikozidai; - geriamųjų tablečių nuo pastojimo.
Polish: W przypadku schyłkowej niewydolności nerek, okres półtrwania jest wyraźnie dłuższy i może dochodzić do około 14 godzin.
Lithuanian: Jeigu yra galutinė inkstų veiklos nepakankamumo stadija, pusinės eliminacijos periodas būna žymiai ilgesnis ir trunka maždaug 14 valandų.
Polish: Ponadto, biorąc pod uwagę kilka doniesień o zejściach śmiertelnych, uzgodniono, że ceftriakson jest przeciwwskazany u noworodków wymagających równoczesnego leczenia wapniem ze względu na opisywane u wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie rzadko występujące ciężkie reakcje niepożądane, które w kilku przypadkach doprowadziły do zgonu.
Lithuanian: Taip pat atkreipiant dėmesį į keletą ataskaitų apie mirtimi pasibaigusius atvejus, buvo sutarta kontraindikuoti ceftriaksoną naujagimiams, kuriems būtinas kartu skiriamas gydymas kalciu, nes buvo pranešta apie retas neigiamas, tarp jų ir kelias mirtinas reakcijas neišnešiotiems ir visiškai išnešiotiems naujagimiams.
Polish: Wykazano, że produkt zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 24 godziny w temperaturze od 2ºC do 8ºC.
Lithuanian: Nustatyta, kad vaisto, laikomo 2 - 8 ° C temperatūroje, cheminis ir fizinis stabilumas nepakinta 24 val.
Polish: Droga domięśniowa powinna być stosowana tylko w wyjątkowych sytuacjach klinicznych (patrz punkt 4.3), po rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.
Lithuanian: Vaisto injekuoti į raumenis reikia tik esant išskirtinei klinikinei situacijai (žr.4.3 skyrių) ir įvertinus rizikos bei naudos santykį.
Polish: Czas trwania leczenia wynosi zwykle co najmniej 2 dni od czasu normalizacji temperatury ciała Leczenie może trwać w sumie 7-14 dni.
Lithuanian: - Paprastai gydoma ne mažiau kaip 2 paras po to, kai sunormalėja kūno temperatūra. - Visa gydymo trukmė gali būti 7 - 14 parų.
Polish: Gatunki zwykle wykazujące wrażliwość
Lithuanian: Paprastai jautrios padermės
Polish: Stężenia graniczne MIC według Instytutu Norm Klinicznych i Laboratoryjnych (Clinical and Laboratory Standards Institute, wcześniej National Committee for Clinical Laboratory Standards)
Lithuanian: Pagal Klinikinių ir Laboratorinių Standartų Instituto (anksčiau vadinto NCCLS, t. y.
Polish: Ceftriakson zabija bakterie i może być stosowany do zwalczania różnego rodzaju zakażeń.
Lithuanian: Ceftriaksonas naikina bakterijas ir jo galima vartoti nuo įvairių infekcijos rūšių.