FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For further information on proteinuria see section 4.4 and Proteinuria in section 4.8.
Norwegian Bokmål: 4.4 og Proteinuri i pkt.
English: From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG0240), grade 3-5 bleeding reactions have been reported in up to 8.3% of patients treated with Avastin in combination with paclitaxel and topotecan compared with up to 4.6% of patients treated with paclitaxel and topotecan.
Norwegian Bokmål: Fra en klinisk studie hos pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (studie GOG-0240), har det blitt rapportert om blødningsreaksjoner grad 3-5 hos opptil 8,3 % av pasientene behandlet med Avastin i kombinasjon med paklitaksel og topotekan, sammenlignet med opptil 4,6 % hos pasienter behandlet med paklitaksel og topotekan.
English: Intestinal perforation, Ileus, Intestinal obstruction, Recto-vaginal fistulaec,d,
Norwegian Bokmål: Intestinal perforsaasjon Ileus Intestinal obstruksjon Rektovaginal fistel d,e
English: Pulmonary haemorrhage/haemoptysis
Norwegian Bokmål: Lungeblødning/hemoptyse
English: Gastrointestinal (GI) perforations and Fistulae (see section 4.8) Patients may be at an increased risk for the development of gastrointestinal perforation and gall bladder perforation when treated with Avastin.
Norwegian Bokmål: 4.8) Pasienter kan ha en økt risiko for utvikling av gastrointestinal (GI) perforasjon og galleblæreperforasjon ved behandling med Avastin.
English: Compared to patients treated with chemotherapy (carboplatin and paclitaxel) alone in the front-line setting, patients who received bevacizumab at a dose of 7.5 mg/kg q3w in combination with chemotherapy and continued to receive bevacizumab for up to 18 cycles had a statistically significant improvement in PFS.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med pasienter behandlet med kjemoterapi (karboplatin og paklitaksel) alene i førstelinjebehandling, hadde pasienter som fikk bevacizumab i dose på 7,5 mg/kg hver tredje uke i kombinasjon med kjemoterapi og fortsatt fikk administrert bevacizumab i opptil 18 kurer en statistisk signifikant bedring av progresjonsfri overlevelse.
English: • Bleeding in the eye.
Norwegian Bokmål: Blødninger (se pkt.
English: Two large Phase III trials were designed to investigate the treatment effect of Avastin in combination with two individual chemotherapy agents, as measured by the primary endpoint of PFS. A clinically meaningful and statistically significant improvement in PFS was observed in both trials.
Norwegian Bokmål: To store fase III studier var utformet for å undersøke behandlingseffekten av Avastin i kombinasjon med to ulike former for kjemoterapi, hvor progresjonsfri overlevelse var det primære endepunktet.
English: 400 mg/m2 IV bolus, 600 mg/m2 IV 22 h
Norwegian Bokmål: bolus, 600 mg/m2 i.v.
English: • The active substance is bevacizumab.
Norwegian Bokmål: · Virkestoffet er bevacizumab.
English: This was a phase II randomised, active-controlled, open-labelled clinical trial investigating Avastin in combination with 5-FU/FA as first-line treatment of metastatic colorectal cancer.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, kontrollert, åpen, klinisk fase II studie, der Avastin i kombinasjon med 5FU/FA ble undersøkt som førstelinjebehandling av metastaserende kolorektalkreft.
English: • The primary analysis of investigator-assessed PFS (censoring for CA-125 progressions and NPT) shows a stratified hazard ratio of 0.62 (95% CI: 0.52-0.75, 1-sided log-rank p-value < 0.0001) when CPB15+ is compared with CPP, with a median PFS of 12.0 months in the CPP arm and 18.2 months in the CPB15+ arm.
Norwegian Bokmål: · Primæranalyser av utprøver-vurdert PFS (sensurert for CA-125 progresjon og NPT) viser en stratifisert hasardratio på 0,62 (95 % KI: 0,52-0,75, en-sidet log-rank p-verdi < 0,0001) når CPB15+ er sammenlignet med CPP, med en median PFS på 12,0 måneder i CPP armen og 18,2 måneder i CPB15+ armen.
English: The recommended dose of Avastin when used in addition to erlotinib is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen av Avastin når det brukes i tilegg til erlotinib er 15 mg/kg kroppsvekt gitt som intravenøs infusjon én gang hver tredje uke.
English: (p-value = 0.0062)
Norwegian Bokmål: (p-verdi = 0,0062)
English: (p-value = 0.00004)
Norwegian Bokmål: (p-verdi 0,00004)
English: The median overall survival was 20.3 months in placebo and 21.2 months in bevacizumab treated patients in the FOLFOX treatment subgroup, HR=0.94, 97.5% CI = [0.75; 1.16]; p-value = 0.4937, the corresponding results in the XELOX, treatment subgroup being 19.2 vs. 21.4 months, HR = 0.84, 97.5% CI = [0.68; 1.04]; p-value = 0.0698.
Norwegian Bokmål: I undergruppen behandlet med FOLFOX var medianen for total overlevelse 20,3 måneder i placebogruppen og 21,2 måneder for pasienter behandlet med bevacizumab, HR=0,94, 97,5 % KI=[0,75; 1,16]; p-verdi=0,4937.
English: The only variables that showed statistically significant correlations with bleeding were Avastin therapy and squamous cell histology.
Norwegian Bokmål: Behandling med Avastin og plateepitelhistologi var de eneste variablene som viste statistisk signifikant korrelasjon med blødning.
English: Congestive heart failure (CHF) (see section 4.8)
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt (CHF) (se pkt.
English: The recommended dose of Avastin is 7.5 mg/kg or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen for Avastin er 7,5 mg/kg eller 15 mg/kg kroppsvekt gitt som intravenøs infusjon én gang hver tredje uke.
English: need to be closely monitored (NCI-CTCAE v.3).
Norwegian Bokmål: Pasienter med tromboembolisk reaksjon ≤ grad 3 må overvåkes nøye(NCI-CTCAE v.3) .
English: A total of 116 patients were randomised to receive bevacizumab 3 mg/kg every 2
Norwegian Bokmål: Totalt 452 pasienter ble randomisert til å motta enten: · Paklitaksel 135 mg/m2 i.v.
English: From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG0240), grade 3-5 infections have been reported in up to 24% of patients treated with Avastin in combination with paclitaxel and topotecan compared with up to 13% of patients treated with paclitaxel and topotecan.
Norwegian Bokmål: Fra en klinisk studie hos pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (studie GOG-0204), har det blitt rapportert om infeksjoner grad 3-5 hos opptil 24 % av pasientene behandlet med Avastin i kombinasjon med paklitaksel og topotekan, sammenlignet med opptil 13 % hos pasienter behandlet med paklitaksel og topotekan.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Avastin 25 mg/ml concentrate for solution for infusion.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Avastin 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: Hypertension a,b
Norwegian Bokmål: Hypertensjona, b
English: Oxaliplatin 85 mg/m2 IV 2 h Oxaliplatin on day 1 Leucovorin on day 1 and 2
Norwegian Bokmål: 2 timer Oksaliplatin på dag 1 Leucovorin på dag 1 og 2
English: Gastrointestinal (GI) perforations and Fistulae (see section 4.4) Avastin has been associated with serious cases of gastrointestinal perforation.
Norwegian Bokmål: 4.4) Avastin har blitt forbundet med alvorlige tilfeller av gastrointestinale perforasjoner.
English: % pts with objective response p-value
Norwegian Bokmål: % med objektiv respons p-verdi
English: HR 0.81 in study ML18147) and PFS (HR 0.518 in study E3200; HR 0.68 in study ML18147).
Norwegian Bokmål: Både 5 mg/kg /uke og 2,5 mg/ kg / uke ekvivalente doser av bevacizumab gav statistisk signifikant total overlevelse (HR 0,751 i studie E3200; HR 0,81 i studie ML18147) og PFS (HR 0,518 i studie E3200; HR 0,68 i studie ML18147).
English: When used for those adult patients with advanced epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer whose disease has come back at least 6 months after the last time they were treated with a chemotherapy regimen containing a platinum agent, Avastin will be administered in combination with carboplatin and gemcitabine or with carboplatin and paclitaxel.
Norwegian Bokmål: Når voksne pasienter med fremskreden kreft i eggstokkene (epitelial), egglederne eller bukhinnen (primær) har fått tilbakefall av sykdommen etter minst 6 måneder siden forrige behandling med kjemoterapi (cellegift) som inneholder platina, vil Avastin gis sammen med karboplatin og gemcitabin eller med karboplatin og paklitaksel.
English: Paclitaxel/ Avastin (n=252)
Norwegian Bokmål: paklitaksel/Avastin (n=252)
English: Hazard ratio (95% CI)4
Norwegian Bokmål: Hasardratio (95% KI) 4
English: • CT+BV Arm (chemotherapy plus bevacizumab):
Norwegian Bokmål: · CT+BV armen (kjemoterapi pluss bevacizumab): · Den valgte kjemoterapi ble kombinert med bevacizumab 10 mg/kg i.v.
English: Table 19 PFS1 results by disease stage and debulking status from study BO17707 (ICON7) Randomised patients stage III optimally debulked disease 2,3 CP (n = 368)
Norwegian Bokmål: Tabell 19 PFS1 resultater avhengig av sykdomsstadium og “debulking” status for studie BO17707 (ICON7)
English: Paclitaxel/ Avastin (n=229)
Norwegian Bokmål: paklitaksel/Avastin (n=229)
English: The exploratory PFS and OS analyses by chemotherapy cohort (paclitaxel, topotecan and PLD) are summarized in Table 24.
Norwegian Bokmål: Eksplorative analyser av PFS og total overlevelse av kohort som fikk kjemoterapi viste forbedring i alle kohortene (paklitaksel, topotekan og PLD) med tillegg av bevacizumab.
English: Censored for NPT Median PFS (months) Hazard ratio (95% CI) p -value
Norwegian Bokmål: Sensurert for NPT Median PFS (måneder) Hasardratio (95 % KI) p -verdi
English: Pulmonary embolism, Hypoxia, Dysphoniaa
Norwegian Bokmål: Lungeemboli Hypoksi Dysfoni a
English: (p-value = 0.0012)
Norwegian Bokmål: (p-verdi = 0,0012)
English: Cellulitis, Infection, Urinary tract infection
Norwegian Bokmål: Cellulitt Infeksjon Urinveisinfeksjo n
English: This was a randomised, double-blind, phase II clinical trial investigating Avastin 10 mg/kg in a 2 weekly schedule with the same dose of Avastin in combination with 150 mg daily erlotinib, in patients with metastatic clear cell RCC. A total of 104 patients were randomised to treatment in this trial, 53 to Avastin 10 mg/kg every 2 weeks plus placebo and 51 to Avastin 10 mg/kg every 2 weeks plus erlotinib 150 mg daily.
Norwegian Bokmål: Totalt 104 pasienter ble randomisert til behandling i denne studien, 53 til Avastin 10 mg/kg hver annen uke pluss placebo og 51 til Avastin 10 mg/kg hver annen uke pluss erlotinib 150 mg daglig.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Norwegian Bokmål: · Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: (p-value < 0.0001)
Norwegian Bokmål: (p-verdi < 0,0001)
English: Dosage and frequency of administration
Norwegian Bokmål: Dosering og hvor ofte legemidlet skal tas
English: 7.5 mg/kg IV 30-90 min
Norwegian Bokmål: 7,5 mg/kg i.v.
English: Rectal haemorrhage, Stomatitis, Constipation, Diarrhoea, Nausea, Vomiting, Abdominal pain
Norwegian Bokmål: Rektal blødning Stomatitt Forstoppelse Diaré Kvalme Oppkast Abdominale smerter
English: In clinical trials of ovarian cancer, Grade 3-5 wound healing complications were observed in up to 1.8% of patients in the bevacizumab arm versus 0.1% in the control arm (NCI-CTCAE v.3).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av ovarialkreft ble sårtilhelingskomplikasjoner grad 3-5 observert i opptil 1,8 % av pasientene i bevacizumabarmen versus 0,1 % i kontrollarmen.
English: Objective response rate
Norwegian Bokmål: Objektiv responserate
English: p-Value Hazard ratio (95% CI) (registration form)b
Norwegian Bokmål: Hasardratio (95% KI) (registreringsskjema)b
English: Arm 1
Norwegian Bokmål: Arm 1 karboplatin/paklitaksel
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 400 mg bevacizumab.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hvert hetteglass inneholder 400 mg bevacizumab.
English: Avastin is also used for treatment of adult patients with advanced kidney cancer.
Norwegian Bokmål: Avastin brukes også for behandling av voksne pasienter med fremskreden nyrekreft.
English: Metabolism and nutrition disorders
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetin gede sykdommer
English: This was a phase II randomised, double-blind, active-controlled clinical trial evaluating the efficacy and safety of Avastin in combination with 5-FU/FA as first-line treatment for metastatic colorectal cancer in patients who were not optimal candidates for first-line irinotecan treatment.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, dobbeltblindet, kontrollert klinisk fase II studie, der Avastin i kombinasjon med 5-FU/FA ble undersøkt som førstelinjebehandling av kolorektalkreft hos pasienter hvor førstelinjebehandling med irinotekan ikke var indisert.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 100 mg bevacizumab.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hvert hetteglass inneholder 100 mg bevacizumab.
English: Paclitaxel (n=354)
Norwegian Bokmål: paklitaksel (n=354)
English: • CPB15 arm: Five cycles of Avastin (15 mg/kg q3w started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by placebo alone, for a total of up to 15 months of therapy
Norwegian Bokmål: · CPB15 arm: Fem sykler med Avastin (15 mg/kg hver tredje uke, startet syklus 2) i kombinasjon med karboplatin (AUC 6) og paklitaksel (175 mg/m2) i 6 sykler etterfulgt av placebo alene, i totalt opptil 15 måneders behandling.
English: Patients were randomised to platinum-based chemotherapy (paclitaxel 200 mg/m2) and carboplatin AUC = 6.0, both by IV infusion (PC) on day 1 of every 3-week cycle for up to 6 cycles or PC in combination with Avastin at a dose of 15 mg/kg IV infusion day 1 of every 3-week cycle.
Norwegian Bokmål: AUC=6,0, begge ved intravenøs infusjon) (PC) på dag 1 i hver 3-ukers syklus i opptil seks sykluser, eller PC i kombinasjon med Avastin med dosering 15 mg/kg som intravenøs infusjon på dag 1 i hver 3-ukers syklus.
English: Osteonecrosis of the jaw b,c
Norwegian Bokmål: Osteonekrose i kjevenb,c
English: Overall survival Median (months) Hazard ratio 95% CI
Norwegian Bokmål: Total overlevelse Median (måneder) Hasardratio 95 % KI
English: However, patients who developed venous thrombosis while receiving therapy did not appear to have an increased rate of Grade 3 or above bleeding when treated with a full dose of warfarin and Avastin concomitantly (NCI-CTCAE v.3).
Norwegian Bokmål: Antikoagulasjon med ordinær dose warfarin ved dyp venetrombose som oppsto under pågående Avastin-behandling, så ikke ut til å gi økt forekomst av blødninger grad 3 eller høyere (NCI-CTCAE v.3).
English: The results of this study from the final protocol defined analyses for progression free survival and response rates for the independently powered capecitabine cohort of Study AVF3694g are presented in Table 11 Results from an exploratory overall survival analysis which include an additional 7 months of follow-up (approximately 46% of patients had died) are also presented.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra en eksplorativ samlet analyse som inkluderer 7 måneder ekstra oppfølging (omtrent 46 % av pasientene døde) er også presentert.
English: When used for those adult patients with advanced epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer whose disease has come back before 6 months after the last time they were treated with a chemotherapy regimen containing a platinum agent, Avastin will be administered in combination with paclitaxel, or topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin.
Norwegian Bokmål: Når voksne pasienter med fremskreden kreft i eggstokkene (epitelial), egglederne eller bukhinnen (primær) har fått tilbakefall av sykdommen før minst 6 måneder siden forrige behandling med kjemoterapi (cellegift) som inneholder platina, vil Avastin gis sammen med paklitaksel, topotekan eller pegylert liposomalt doksorubicin.
English: • CPB15+ arm: Five cycles of Avastin (15 mg/kg q3w started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by continued use of Avastin (15 mg/kg q3w) as single agent for a total of up to 15 months of therapy.
Norwegian Bokmål: · CPB15+ arm: Fem sykler med Avastin (15 mg/kg hver tredje uke, startet syklus 2) i kombinasjon med karboplatin (AUC 6) og paklitaksel (175 mg/m2) i 6 sykler etterfulgt av fortsatt bruk av Avastin (15 mg/kg hver tredje uke) som enkeltpreparat opptil totalt 15 måneder.
English: Number of patients Overall survival Median (months) Hazard ratio
Norwegian Bokmål: Antall pasienter Total overlevelse Median (måneder) Hasardratio
English: Wound healing complicationsb,d,
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner ved sårtilhelingb,d
English: The primary endpoint was PFS as assessed by the investigator using RECIST.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var progresjonsfri overlevelse (PFS), vurdert av utprøver ved bruk av RECIST.
English: • GOG-0213 evaluated the efficacy and safety of bevacizumab in combination with carboplatin and paclitaxel, followed by bevacizumab as a single agent in patients with platinum-sensitive recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer.
Norwegian Bokmål: · GOG-0213 undersøkte effekt og sikkerhet av bevacizumab i kombinasjon med karboplatin og paklitaksel, etterfulgt av bevacizumab som monoterapi hos pasienter med platina-sensitiv residiverende epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft.
English: 3 5.8% of the overall randomised patient population had Stage IIIB disease.
Norwegian Bokmål: 2 Med eller uten gjenværende makroskopisk tumorvev 3 5,8 % av hele den randomiserte pasientpopulasjonen hadde sykdom i stadium IIIB Relativt til kontrollarmen
English: Oxaliplatin 130 mg/m2 IV 2 h Oxaliplatin on day 1 Capecitabine oral bid for 2 weeks (followed by 1 week off treatment)
Norwegian Bokmål: Kapecitabin oralt bid i 2 uker (etterfulgt av 1 uke opphold)
English: Difference in Response Rates 95% CI for Difference in Response Rates4
Norwegian Bokmål: Respondenter (Responsrate2) 95% KI for responsrate Forskjell i responsrate 95% KI for forskjell i responsrate p-verdi (Chi-kvadrat test) 1 Kaplan-Meier estimat
English: In all clinical trials, bevacizumab was administered as an IV infusion.
Norwegian Bokmål: Bevacizumab ble gitt som intravenøs infusjon i alle studiene.
English: Infection, Urinary tract infection
Norwegian Bokmål: Infeksjon Urinveisinfeksjo n
English: Median (months) Hazard ratio [95% CI]
Norwegian Bokmål: Median (måneder) Hasardratio [95% KI]
English: Non-GI Fistulae (see section 4.4) Avastin use has been associated with serious cases of fistulae including reactions resulting in death.
Norwegian Bokmål: Bruk av Avastin har vært assosiert med alvorlige tilfeller av fistler, inkludert hendelser som har endt med dødsfall.
English: A concentration dependent degradation profile of bevacizumab was observed when diluted with glucose solutions (5%).
Norwegian Bokmål: Fortynning med glukoseoppløsning (5 %) ga en konsentrasjonsavhengig nedbrytningsprofil for bevacizumab.
English: Bevacizumab, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stages III B, III C and IV) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer.
Norwegian Bokmål: Bevacizumab i kombinasjon med karboplatin og paklitaksel er indisert til førstelinjebehandling av voksne pasienter med fremskreden (International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO)
English: In patients developing PRES, treatment of specific symptoms including control of hypertension is recommended along with discontinuation of Avastin.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som utvikler PRES, anbefales behandling av spesifikke symptomer inkl.
English: • Redness of the eye, small particles or spots in your vision (floaters), eye pain,
Norwegian Bokmål: · Infeksjon eller inflammasjon av øyeeplet · Røde øyne, små partikler eller prikker i synsfeltet (flåtører), smerter i øyet · Lysglimt sees sammen med flåtører, kan føre til noe redusert syn · Økning av trykket i øyet · Blødning i øyet
English: Hazard ratio (95% CI)
Norwegian Bokmål: Hasardratio (95% KI)
English: The main secondary efficacy endpoint was progression-free survival (PFS).Results are presented in Table 22.
Norwegian Bokmål: Det viktigste sekundære effektendepunktet var progresjonsfri overlevelse (PFS).
English: Hypersensitivity, infusion reactionsa,b,d
Norwegian Bokmål: Hypersensitiv itetsreaksjone ra,b,c
English: Prior radiation is a risk factor for GI perforation in patients treated for persistent, recurrent or metastatic cervical cancer with Avastin and all patients with GI perforation had a history of prior radiation.
Norwegian Bokmål: Tidligere strålebehandling er en risikofaktor for GI perforasjon hos pasienter behandlet med Avastin for vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft.
English: The median age was 46.0 years (range: 20−83) in the Chemo alone group and 48.0 years
Norwegian Bokmål: Median alder var 46,0 år (i området: 20-83) i gruppen kjemoterapi-alene og 48,0 år (i området: 22-85) i kjemoterapi + Avastin gruppen, hvorav 9,3 % av pasientene i gruppen kjemoterapi-alene og 7,5 % i kjemoterapi + Avastin gruppen var over 65 år.
English: The trial met its primary objective of PFS improvement.
Norwegian Bokmål: Studien møtte det primære endepunktet med hensyn til forbedret progresjonsfri overlevelse (PFS).
English: Thromboembolism (arterial)b,d, Haemorrhageb,d,
Norwegian Bokmål: Trombo-emboli arteriell b, d
English: Osteonecrosis of the jaw (ONJ) (see section 4.8)
Norwegian Bokmål: Osteonekrose i kjeven (ONJ) (se pkt.
English: Each 4 ml vial contains 100 mg of bevacizumab.
Norwegian Bokmål: Hvert 4 ml hetteglass inneholder 100 mg bevacizumab.
English: • Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on Day 1 and topotecan 0.75 mg/m2 IV over 30 minutes on days 1-3 (q3w)
Norwegian Bokmål: over 3 timer på dag 1 og topotekan 0,75 mg/m2 i.v.
English: Hypomagnesaemia Hyponatraemia
Norwegian Bokmål: Anoreksi Hypomagnesemi Hyponatremi
English: The primary endpoint was overall survival, with secondary endpoints for the trial including progression-free survival.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var total overlevelse, sekundære endepunkter inkluderte progresjonsfri overlevelse og tumor responsrate.
English: Cerebrovascular accident, Syncope, Somnolence, Headache
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulær hendelse Synkope Somnolens Hodepine
English: Foetal abnormalitiesa,b
Norwegian Bokmål: Fosterskadera,b
English: Number of patients Overall survival Median time (months) 95% CI Hazard ratiob
Norwegian Bokmål: Antall pasienter Total overlevelse Median (måneder) 95 % KI Hasardratiob
English: Adjustment for these baseline factors resulted in a treatment hazard ratio of 0.78 (95% CI [0.63; 0.96], p=0.0219), indicating a 22% reduction in the risk of death for patients in the Avastin + IFN alfa-2a arm compared to IFN alfa-2a arm.
Norwegian Bokmål: Justering for disse faktorene resulterte i hasardratio for behandlingen på 0,78 (95 % KI [0,63; 0,96], p=0,0219).
English: Reproductive system and breast disorders
Norwegian Bokmål: Sykdommer i kjønnsorganer og brystsykdomm er
English: Paclitaxel (n=243)
Norwegian Bokmål: paklitaksel (n=243)
English: Rectal haemorrhage
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
English: Primary endpoint
Norwegian Bokmål: Primære endepunkt
English: Arterial thromboembolism (see section 4.8)
Norwegian Bokmål: Arteriell tromboemboli (se pkt.
English: • Topotecan 4 mg/m2 as a 30-minute IV infusion on Days 1, 8, and 15 every 4 weeks.
Norwegian Bokmål: · Topotekan 4 mg/m2 som en 30-minutters i.v.
English: Avastin is administered in addition to platinum-based chemotherapy for up to 6 cycles of treatment followed by Avastin as a single agent until disease progression.
Norwegian Bokmål: Avastin gis som tillegg til platina-basert kjemoterapi i opptil 6 behandlingssykler.
English: Relative to control arm. NR = not reached.
Norwegian Bokmål: 10 mg/kg annenhver uke c Relatert til kontrollarmen NR=not reached, ikke oppnådd