FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em doentes com mutação BRCA (n=136) houve uma melhoria estatisticamente significativa na PFS, TFST e TSST.
Danish: Der var en statistisk signifikant forbedring af PFS, TFST og TSST hos BRCA-muterede patienter (n=136).
Portuguese: O endpoint primário foi a PFS baseada na avaliação do investigador usando RECIST 1.1.
Danish: Det primære endepunkt var PFS baseret på investigators vurdering under anvendelse af RECIST 1.1.
Portuguese: Todas as doentes apresentavam evidência de mBRCA1/2g no início do estudo.
Danish: Der var evidens for, at alle patienter ved baseline havde gBRCA1/2m.
Portuguese: No momento da análise da PFS, os dados interinos de OS (21%) eram imaturos, com HR 0,95 (IC 95% 0,60; 1,53; valor p=0,9).
Danish: Investigatorvurderingen af PFS blev understøttet af en blindet, uafhængig central radiologisk (BICR) vurdering af PFS. På tidspunktet for PFS-analysen var de midlertidige OS-data umodne (21 %) med HR på 0,95 (95 % CI 0,60, 1,53; p-værdi=0,9).
Portuguese: Lynparza 150 mg comprimidos são comprimidos revestidos por película, verdes a verde/cinzento, ovais, biconvexos, marcados com "OPI150" numa face e liso na outra face.
Danish: Lynparza 150 mg tabletter er grønne til grågrønne, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter markeret med "OP150" på den ene side og ingenting på den anden side.
Portuguese: Não existem dados de utilização de olaparib em mulheres grávidas, contudo, com base no mecanismo de ação de olaparib, Lynparza não deve ser utilizado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizem contraceção fiável durante a terapêutica e durante 1 mês após receberem a última dose de Lynparza (Ver parágrafo anterior: "Mulheres com potencial para engravidar/contraceção em mulheres" para mais informação sobre controlo da natalidade e testes de gravidez).
Danish: Der findes ingen data fra anvendelse af olaparib til gravide kvinder, men baseret på virkningsmekanismen for olaparib, bør Lynparza ikke anvendes under graviditeten eller til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker antikonception under behandlingen og i 1 måned efter at have fået den sidste dosis af Lynparza.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de olaparib.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg olaparib.
Portuguese: Estudo de Eficácia Pós-autorização (PAES): De modo a confirmar a eficácia de olaparib em doentes com cancro do ovário seroso de alto grau recidivado e sensível a platina, com mutação BRCA, o titular da AIM deverá apresentar os resultados do estudo D0816C00002, um estudo multicêntrico de fase III, aleatorizado em dupla ocultação e controlado com placebo.
Danish: PAES: For yderligere at bekræfte virkningen af olaparib hos patienter med platinsensitiv recidiverende BRCA-muteret high-grade serøs ovariecancer, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende resultaterne af studie D0816C00002, et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, fase III-multicenterstudie.
Portuguese: • colquicina - utilizada para tratar a gota
Danish: • colchicin - anvendes til behandling af urinsyregigt
Portuguese: Figura 3 SOLO2: Curva Kaplan-Meier da PFS para doentes com cancro do ovário PSR mBRCA1/2g (maturidade de 63% - avaliação do investigador)
Danish: Figur 3 SOLO2: Kaplan-Meier-plot af PFS hos patienter med gBRCA1/2m PSR-ovariecancer (63 % modenhed - investigatorvurdering)
Portuguese: Lynparza 150 mg comprimidos olaparib
Danish: Lynparza 150 mg tabletter olaparib
Portuguese: A substância ativa é olaparib.
Danish: Aktivt stof: olaparib
Portuguese: Placebo Olaparib 400 mg cápsulas bd
Danish: Placebo Olaparib 400 mg kapsler bd
Portuguese: Lynparza 100 mg comprimidos são comprimidos revestidos por película, amarelos a amarelo escuro, ovais, biconvexos, marcados com "OPI100" numa face e liso na outra face.
Danish: Lynparza 100 mg tabletter er gule til mørkegule, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter markeret med "OP100" på den ene side og ingenting på den anden side.
Portuguese: A redução de dose recomendada é para 150 mg tomada duas vezes por dia (equivalente a uma dose total diária de 300 mg) com um inibidor potente da CYP3A ou 200 mg tomada duas vezes por dia (equivalente a uma dose total diária de 400 mg) com um inibidor moderado da CYP3A (ver secções 4.2 e 4.4).
Danish: Det anbefales, at Lynparza-dosis reduceres til 150 mg to gange dagligt (svarende til en samlet daglig dosis på 300 mg) sammen med en potent CYP3A-inhibitor og til 200 mg to gange dagligt (svarende til en samlet daglig dosis på 400 mg) sammen med en moderat CYP3A-inhibitor (se pkt.
Portuguese: Lynparza 100 mg comprimidos olaparib
Danish: Lynparza 100 mg tabletter olaparib
Portuguese: No braço placebo 49% das doentes tinha recebido previamente apenas 2 linhas de tratamento e 51% tinha recebido previamente 3 ou mais linhas de tratamento.
Danish: I placebo-armen havde 49 % af patienterne kun modtaget 2 tidligere behandlingslinjer, mens 51 % havde modtaget 3 eller flere tidligere behandlingslinjer.
Portuguese: Número de doentes com resposta objetiva: Número total de doentes com doença mensurável (%)
Danish: Antallet objektive respondenter: Samlet antal patienter med målbar sygdom (%) 95% CI
Portuguese: Na análise final (DCO 9 maio 2016) o tempo desde a aleatorização até ao início da primeira terapia subsequente ou morte (TFST) foi 9,4 meses superior para as doentes tratadas com olaparib (HR 0,33; IC 95% 0,22-0,49; p<0,00001; mediana de 15,6 meses versus 6,2 meses).
Danish: Investigators vurdering af PFS var i overensstemmelse med en blindet, uafhængig, central radiologisk vurdering af PFS. Ved den endelige analyse (DCO 9. maj 2016) var tiden fra randomisering til starten på første efterfølgende behandling eller død (TFST) 9,4 måneder længere for olaparibbehandlede patienter (HR 0,33; 95 % CI 0,22-0,49; p<0,00001; gennemsnitligt 15,6 måneder versus 6,2 måneder).
Portuguese: Lynparza 150 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de olaparib.
Danish: Lynparza 150 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg olaparib.
Portuguese: Estudo de Eficácia Pós-autorização (PAES): De modo a definir melhor a eficácia de olaparib no tratamento de manutenção após primeira linha de quimioterapia à base de platina em doentes com cancro do ovário seroso de alto grau, com mutação BRCA, o titular da AIM deverá submeter a PFS2 atualizada, a OS atualizada e os resultados finais da OS para o estudo D0818C00001 (SOLO1), um estudo multicêntrico de fase III, aleatorizado em dupla ocultação controlado com placebo.
Danish: PAES: For yderligere at bekræfte effektiviteten af olaparib som vedligeholdelsesbehandling efter platinholdig førstelinjekemoterapi til patienter med BRCA-muteret high-grade serøs ovariecancer, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende den opdaterede PFS2, opdaterede OS og endelige OS-resultater fra studiet D0818C00001 (SOLO1), et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, fase III-, multicenterstudie.
Portuguese: bd Duas vezes por dia; NR não alcançado; IC intervalo de confiança; PFS2 tempo desde a aleatorização até segunda progressão ou morte; TFST tempo desde a aleatorização até ao início da primeira terapia subsequente ou morte.
Danish: bd To gange dagligt; NR ikke nået; CI konfidensinterval; PFS2 tid fra randomisering til anden progression eller død; TFST Tid fra randomisering til start af første, efterfølgende behandling eller død.
Portuguese: ORR confirmada - DCO 09 dezembro 2016
Danish: Bekræftet ORR - DCO 9. december
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de olaparib.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg olaparib.
Portuguese: Tabela 4 Resumo dos principais resultados dos objetivos secundários para doentes com cancro do ovário PSR mBRCA1/2g no SOLO2
Danish: Tabel 4 Sammendrag af centrale sekundære objektive resultater for patienter med gBRCA1/2m PSR ovariecancer i SOLO2
Portuguese: A redução de dose recomendada é para 100 mg tomada duas vezes por dia (equivalente a uma dose total diária de 200 mg) com um inibidor potente da CYP3A ou 150 mg tomada duas vezes por dia (equivalente a uma dose total diária de 300 mg) com um inibidor moderado da CYP3A (ver secções 4.2 e 4.4).
Danish: Det anbefales, at Lynparza-dosis reduceres til 100 mg to gange dagligt (svarende til en samlet daglig dosis på 200 mg) sammen med en stærk CYP3A-inhibitor eller 150 mg to gange dagligt (svarende til en samlet daglig dosis på 300 mg) sammen med en moderat CYP3A-inhibitor (se pkt.
Portuguese: Frequentes Dispneia
Danish: Almindelig Udslæt
Portuguese: A maioria das doentes apresentava estado funcional ECOG 0 (77%), não existem dados em doentes com estado funcional 2 a 4.
Danish: De fleste patienter havde en ECOG performance status på 0 (77 %); der er ingen data for patienter med funktionsstatus 2 til 4.
Portuguese: bd Duas vezes por dia; NR Não alcançado; IC Intervalo de confiança; PFS Sobrevivência livre de progressão; PFS2 Tempo desde a aleatorização até segunda progressão ou morte; OS Sobrevivência global; TFST Tempo desde a aleatorização até à primeira terapia antineoplásica subsequente ou morte.
Danish: bd To gange dagligt; NR Ikke nået; CI Konfidensinterval; PFS Progressionsfri overlevelse; PFS2 Tid til anden progression eller død; OS Samlet overlevelse; TFST Tid fra randomisering til første efterfølgende anticancerbehandling eller død.
Portuguese: 2016), para uma OS com maturidade de 79% a HR comparando olaparib e placebo foi de 0,73 (IC 95% 0,55-0,95; p=0,02138 [não atingiu o nível de significância pré-definido de <0,0095]; mediana de 29,8 meses para olaparib versus 27,8 meses para placebo).
Danish: Ved den sidste OS-analyse (skæringsdato for data (DCO) 9. maj 2016) ved 79 % modenhed var HR ved sammenligning af olaparib og placebo 0,73 (95 % CI 0,55-0,95; p=0,02138 (opnåede ikke det præspecificerede signifikansniveau på < 0,0095); median 29,8 måneder for olaparib versus 27,8 måneder for placebo).
Portuguese: No braço olaparib 44% das doentes tinha recebido previamente apenas 2 linhas de tratamento e 56% tinha recebido previamente 3 ou mais linhas de tratamento.
Danish: I olaparib-armen havde 44 % af patienterne kun modtaget 2 tidligere behandlingslinjer, mens 56 % havde modtaget 3 eller flere tidligere behandlingslinjer.
Portuguese: Em estudos clínicos com Lynparza a incidência de alterações (elevações) de grau ≥ 2 CTCAE desde o valor inicial na creatinina sérica foi aproximadamente 10%.
Danish: I kliniske studier med Lynparza var forekomsten af skift i CTCAE grad ≥ 2 (stigninger) fra baseline i blodkreatinin ca. 10 %.
Portuguese: Em estudos clínicos com Lynparza a incidência de alterações (elevações) de grau ≥2 CTCAE desde o valor inicial na creatinina sérica foi aproximadamente 10%.
Danish: I kliniske studier med Lynparza var forekomsten af skift i CTCAE grad ≥2 (stigninger) fra baseline i blodkreatinin ca. 10 %.
Portuguese: O que é Lynparza e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Lynparza Como tomar Lynparza
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Lynparza Sådan skal du tage Lynparza Bivirkninger
Portuguese: PFS (maturidade de 51%) Número de acontecimentos: Número total de doentes (%)
Danish: PFS (51% modenhed) Antal hændelser: Samlet antal patienter (%) Mediantid (måneder)
Portuguese: Mediana de tempo (meses) (IC 95%) HR (IC 95%)
Danish: Mediantid (måneder) (95 % CI) HR (95% CI)
Portuguese: Os doentes com mutações BRCA1/2 foram identificados por testes de linha germinativa no sangue através de um teste local ou por teste
Danish: Patienter med BRCA1/2-mutationer blev identificeret ved germline-test i blod via en lokal test eller central test hos Myriad.
Portuguese: • Cada comprimido revestido por película de Lynparza 150 mg contém 150 mg de olaparib.
Danish: • Hver Lynparza 150 mg filmovertrukket tablet indeholder 150 mg olaparib.
Portuguese: 1 frasco + 1 seringa + 1 adaptador para o frasco
Danish: 1 flaske + 1 sprøjte + 1 flaskeadapter
Portuguese: Solução oral
Danish: Oral opløsning Oral anvendelse Flaske (HDPE)
Portuguese: A necessidade de tratamento deve ser reavaliada regularmente.
Danish: Behov for behandling bør regelmæssigt revurderes.
Portuguese: • Dificuldade em escrever corretamente
Danish: • Problemer med at skrive korrekt.
Portuguese: Uma vez por dia
Danish: 1 gang dagligt
Portuguese: B 1930 Zaventem Bélgica
Danish: B 1930 Zaventem Belgium
Portuguese: A pregabalina e lamotrigina foram igualmente seguras e bem toleradas.
Danish: Pregabalin og lamotrigin var lige sikre og veltolererede.
Portuguese: Monoterapia (doentes recém-diagnosticados)
Danish: Monoterapi (nydiagnosticerede patienter)
Portuguese: Ver secção 6.6 para informação sobre administração.
Danish: 6.6 for information om administration.
Portuguese: Os estudos de interação foram apenas realizados em adultos.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Portuguese: • Movimentos lentos ou reduzidos do corpo
Danish: • Langsom eller nedsat kropsbevægelse.
Portuguese: A pregabalina deve ser utilizada com precaução nestes doentes.
Danish: Pregabalin bør anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Portuguese: Contudo, os ratos juvenis são mais sensíveis.
Danish: Juvenile rotter er imidlertid mere følsomme.
Portuguese: A semivida média de eliminação da pregabalina é de 6,3 horas.
Danish: Pregabalins gennemsnitlige halveringstid er 6,3 timer.
Portuguese: Interações e os idosos
Danish: Interaktioner og ældre
Portuguese: O doente deve ser informado acerca destes no início do tratamento.
Danish: Patienten bør informeres om dette ved behandlingens start.
Portuguese: Data da primeira autorização: 06 de julho de 2004 Data da última renovação: 06 de julho de 2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 6. juli 2004 Dato for seneste fornyelse: 6. juli 2009
Portuguese: No caso de interrupção do tratamento, isso deve ser feito gradualmente durante um período mínimo de uma semana.
Danish: Ophør af behandlingen skal ske gradvist over mindst 1 uge.
Portuguese: • Comportamento inadequado
Danish: • Upassende opførsel.
Portuguese: Não é ainda conhecido o mecanismo que explica este risco e os dados disponíveis não excluem possibilidade de um aumento do risco para a pregabalina.
Danish: Mekanismen bag denne risiko er ikke kendt, og de forhåndenværende data udelukker ikke muligheden for en forøget risiko for pregabalin.
Portuguese: Lyrica e certos medicamentos podem ter influência uns nos outros (interação).
Danish: Lyrica og anden medicin kan påvirke hinanden (interaktion).
Portuguese: Por este motivo os efeitos foram considerados de pouca ou nenhuma relevância clínica.
Danish: Derfor blev denne virkning betragtet som værende af ringe eller ingen klinisk relevans.
Portuguese: Não tome mais medicamento do que lhe foi prescrito.
Danish: Du må ikke tage mere medicin end foreskrevet.
Portuguese: Neste caso, deve tomar a dose seguinte como de costume.
Danish: I så fald skal du fortsætte med at tage din næste dosis som normalt.
Portuguese: Estas doses estimadas são de, aproximadamente, 7% da dose total diária materna, com base em mg/kg.
Danish: Disse estimerede doser er ca. 7% af moderens samlede daglige dosis baseret på mg/kg.
Portuguese: A pregabalina não se liga às proteínas plasmáticas.
Danish: Pregabalin bindes ikke til plasmaproteiner.
Portuguese: A segurança e a eficácia em crianças e adolescentes (menos de 18 anos de idade) não foram estabelecidas e, por isso, a pregabalina não deve ser utilizada neste grupo etário.
Danish: Sikkerheden og virkningen hos børn og unge (under 18 år) er ikke undersøgt, og derfor bør pregabalin ikke anvendes til denne aldersgruppe.
Portuguese: Lyrica não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário (se o benefício para a mãe for claramente superior ao risco potencial para o feto).
Danish: Lyrica bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt (hvis fordelene for moderen klart opvejer den mulige risiko for fosteret/det nyfødte barn).
Portuguese: Após 3 meses de tratamento, não houve efeitos na motilidade do esperma.
Danish: Efter 3 måneders behandling sås der ingen påvirkning af motiliteten.
Portuguese: O seu médico determinará a dose apropriada para o seu caso.
Danish: Din læge vil fastsætte den dosis, der passer til dig.
Portuguese: Se for um doente idoso (mais de 65 anos de idade), deve tomar Lyrica normalmente exceto se tiver problemas nos rins.
Danish: Hvis du er ældre (over 65 år), skal du tage Lyrica som normalt, medmindre du har nyreproblemer.
Portuguese: Ao tomar Lyrica com alimentos, bebidas e álcool
Danish: Brug af Lyrica sammen med mad, drikke og alkohol
Portuguese: No caso de se ter esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que sejam horas de tomar a dose seguinte.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den straks, du kommer i tanke herom, medmindre det er ved at være tid for din næste dosis.
Portuguese: • Período menstrual doloroso
Danish: • Smertefuld menstruation.
Portuguese: • Tome o número de cápsulas indicado pelo seu médico.
Danish: • Tag det antal kapsler, som lægen har ordineret.
Portuguese: O corpo também está marcado com uma faixa preta.
Danish: Underdelen er også mærket med et sort bånd.
Portuguese: Lyrica não se destina a ser usado isoladamente e deve ser tomado sempre em combinação com outro tratamento antiepilético.
Danish: Lyrica er ikke beregnet til at blive brugt alene, men skal altid anvendes i kombination med anden behandling mod epilepsi.
Portuguese: Também foram notificadas convulsões.
Danish: Der er også rapporteret krampeanfald.
Portuguese: Nos humanos, o volume de distribuição aparente de pregabalina, após administração oral, é de, aproximadamente, 0,56 l/kg.
Danish: Hos mennesker er pregabalins tilsyneladende fordelingsvolumen efter oral indgift ca. 0,56 l/kg.
Portuguese: Continue a tomar Lyrica até o seu médico lhe dizer para parar.
Danish: Fortsæt med at tage Lyrica, indtil din læge beder dig om at stoppe.
Portuguese: A pregabalina não foi teratogénica em ratinhos, ratos ou coelhos.
Danish: Pregabalin er ikke teratogent hos mus, rotter eller kaniner.
Portuguese: Após administração reiterada, o estado estacionário é atingido dentro de 24 a 48 horas.
Danish: Efter gentagne doser nås steady state indenfor 24-48 timer.
Portuguese: Em estudos convencionais de segurança farmacológica realizados em animais, a pregabalina foi bem tolerada em doses clinicamente relevantes.
Danish: I konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi på dyr, tåles pregabalin godt i klinisk relevante doser.
Portuguese: A pregabalina sofre metabolização negligenciável nos humanos.
Danish: Pregabalin undergår ubetydelig metabolisme hos mennesker.
Portuguese: Quando a pregabalina e os opioides forem utilizados em associação, devem ser consideradas medidas para prevenir a obstipação (sobretudo em mulheres e idosos).
Danish: Når pregabalin og opioider gives i kombination, bør der tages forholdsregler for at undgå obstipation (især hos kvinder og ældre patienter).
Portuguese: • Aumento de apetite
Danish: • Øget appetit.
Portuguese: A AUC foi 30% mais baixa nos doentes pediátricos com um peso inferior a 30 kg devido a um aumento da depuração ajustada ao peso corporal de 43% nestes doentes, em comparação com os doentes com ≥30 kg.
Danish: AUC var 30 % lavere hos pædiatriske patienter med en vægt under 30 kg på grund af en øgning i kropsvægtjusteret clearance på 43 % hos disse patienter sammenlignet med patienter, der vejede ≥30 kg.
Portuguese: Medicamentos com ação no sistema nervoso central A pregabalina pode potenciar os efeitos do etanol e do lorazepam.
Danish: Lægemidler, der påvirker centralnervesystemet Pregabalin kan potensere virkningerne af ethanol og lorazepam.
Portuguese: Não existem evidências que sugiram um risco associado para o ser humano.
Danish: Der er intet bevis for, at der er en lignende risiko for mennesker.
Portuguese: Estas alterações plaquetárias não estiveram presentes em ratos ou no ser humano em estudos clínicos de curta duração e longa duração limitada.
Danish: Disse trombocytændringer er ikke til stede hos rotter eller hos mennesker baseret på kliniske korttids- eller begrænsede langtidsdata.
Portuguese: Os sintomas da PAG são ansiedade e preocupação excessivas e prolongadas, difíceis de controlar.
Danish: Symptomer på generaliseret angst er vedvarende og udtalt angst og bekymring, som er svær at kontrollere.
Portuguese: Os parâmetros da Cmax e da AUC da pregabalina aumentaram linearmente com o aumento da dose em cada faixa etária.
Danish: Cmax- og AUC-parametrene for pregabalin steg lineært med stigende dosis inden for hver aldersgruppe.
Portuguese: • Dor de garganta
Danish: • Ondt i halsen.
Portuguese: A solução oral de Lyrica contém pequenas quantidades de etanol (álcool), inferior a 100 mg/ml.
Danish: Lyrica indeholder en lille mængde alkohol (ethanol), mindre end 100 mg/ml.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2, mas não é possível recomendar uma posologia.
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Portuguese: Repetir os passos 2 a 4 conforme necessário para atingir a dose requerida (Tabela 3).
Danish: Gentag trin 2 og 4 efter behov for at opnå den nødvendige dosis (tabel 3).
Portuguese: O grau de tonturas, sonolência ou perda de concentração pode aumentar quando Lyrica é tomado juntamente com medicamentos contendo:
Danish: Graden af svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne kan øges, når Lyrica tages sammen med lægemidler, der indeholder:
Portuguese: Foram notificados casos de encefalopatia, principalmente em doentes com condições subjacentes que podem precipitar encefalopatia.
Danish: Tilfælde af encefalopati er blevet rapporteret, især hos patienter med underliggende tilstande, der kan udløse encefalopati.
Portuguese: A substância ativa é a pregabalina.
Danish: Det aktive stof er pregabalin.
Portuguese: A variabilidade farmacocinética interindividual é baixa (< 20%).
Danish: Variabiliteten i farmakokinetikken for pregabalin hos forskellige forsøgspersoner er lav (< 20%).
Portuguese: A pregabalina é, aparentemente, aditiva na diminuição das funções cognitiva e de habilidade motora, induzida pela oxicodona.
Danish: Pregabalin synes at være additiv ved den nedsættelse af kognitiv og grovmotorisk funktion, der forårsages af oxycodon.
Portuguese: Utilização concomitante com opioides
Danish: Samtidig brug af opioider
Portuguese: A semivida terminal média da pregabalina foi cerca de 3 a 4 horas em doentes pediátricos até aos 6 anos de idade e de 4 a 6 horas nos doentes com 7 anos de idade ou mais.
Danish: Pregabalins gennemsnitlige terminale halveringstid lå på omkring 3-4 timer hos pædiatriske patienter i alderen op til 6 år og på 4-6 timer hos patienter på 7 år og derover.
Portuguese: Este facto pode ser atribuído a um efeito aditivo devido a medicamentos concomitantes (por exemplo, agentes antiespasmódicos), necessários para esta doença.
Danish: Dette kan tilskrives en additiv effekt på grund af samtidig medicin (f.eks. antispastisk medicin), som er nødvendig for behandling af denne tilstand.
Portuguese: A relevância clínica destes resultados é desconhecida (ver secção 5.3).
Danish: Den kliniske betydning af disse fund kendes ikke (se pkt.
Portuguese: Aroma artificial de morango [contém pequenas quantidades de etanol (álcool)] Água purificada
Danish: Kunstig jordbærsmag [indeholder små mængder ethanol (alkohol)] Renset vand
Portuguese: Oxicodona - (usada no alívio da dor) Lorazepam - (usado no tratamento da ansiedade) Álcool
Danish: Oxycodon - (smertestillende middel) Lorazepam - (anvendes til behandling af angst) Alkohol
Portuguese: A eficácia não foi estudada noutros modelos de dor neuropática.
Danish: Effekten i andre modeller af neuropatiske smerter er ikke undersøgt.
Portuguese: Para além da dose diária, deve administrar-se uma dose suplementar imediatamente a seguir a cada tratamento de hemodiálise com a duração de 4 horas (ver Tabela 1).
Danish: Udover den daglige dosis, skal supplerende dosis gives umiddelbart efter hver 4. times hæmodialysebehandling (se tabel 1).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Lyrica.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Lyrica