FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 3 PB nr. L 290 van 5.12.95
Slovenian: 3 OJ št. L 290 z dne 5.12.95
Dutch: 4.1 Doeldiersoort(en)
Slovenian: 4.1 Ciljna živalska vrsta
Dutch: Farmacotherapeutische groep: algemene anti-infectieuze middelen voor systemisch gebruik; antibacteriële middelen voor systemisch gebruik; antibacteriële middelen uit de quinolonen groep.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: splošni antbiotik za sistemsko uporabo; antibakterik za sistemsko uporabo; kinolonski antibakterik
Dutch: De waargenomen reacties waren eetlustverlies, braken, diarree en anale irritatie.
Slovenian: Kažejo se v zmanjšanju apetita, pojavu slabosti, driske in iritacije anusa.
Dutch: Kalkoenen (jonge kalkoenen tot 2 kg lichaamsgewicht).
Slovenian: Purani (mladi purani, težki do 2 kg).
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 1 maand.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju neposredne ovojnice: 1 mesec.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Slovenian: Ni dokazana varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije.
Dutch: Rundvee : 50,100 en 250 ml flacons
Slovenian: Za goveda: 100 in 250 ml viala
Dutch: Indien na 3 dagen onvoldoende herstel is opgetreden kan de behandelingsduur verlengd worden met 2 dagen.
Slovenian: Če po treh dneh zdravljenja ni bistvenega izboljšanja, nadaljujte z zdravljenjem še dva dni.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Dutch: Bijwerking waren zeldzaam bij honden die met difloxacine behandeld waren.
Slovenian: Neželeni učinki so pri psih, zdravljenih z difloksacinom, redki.
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Slovenian: Če opazite kakršne koli druge neželene učinke od tistih, ki so navedeni v navodilu za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN INCLUSIEF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Dutch: De eliminatie-halfwaardetijd was gemiddeld 9,3 uur.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja znaša približno 9,3 ur.
Dutch: Toepassen als enige bron van drinkwater.
Slovenian: V času zdravljenja naj bo to edina voda za pitje.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM [EXP: {MM/JJJJ}]
Slovenian: DATUM IZTEKA UPORABNOSTI EXP{ mesec/leto}
Dutch: Difloxacine is een aryl fluoroquinolon met een breed spectrum antimicrobiële activiteit.
Slovenian: Difloksacin je aril-fluorokinolon s širokim spektrom protimikrobnega učinkovanja.
Dutch: Het grootste deel van difloxacine (dwz. 68-82%) wordt uitgescheiden met de faeces.
Slovenian: Največ difloksacina (68-82%) se izloči z blatom, manjša količina (7-18%) pa z urinom.
Dutch: Deze bijwerkingen verdwenen vanzelf binnen één of twee dagen en bijkomende behandeling was niet nodig.
Slovenian: Ti neželeni učinki izginejo brez posebnega zdravljenja v enem do dveh dneh.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel voor de voortplanting is slechts getest bij proefdieren, derhalve wordt het toedienen van difloxacine aan drachtige of lacterende teven of dekreuen niet aanbevolen.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti je bila raziskana samo pri laboratorijskih živalih, zato uporaba ni priporočljiva pri samicah, ki so breje ali v obdobju laktacije ter pri samcih za razplod.
Dutch: Voor de behandeling van:
Slovenian: Zdravljenje:
Dutch: Honden: Kartonnen doos met één glazen flacon van 50 ml met een rubberen stopper en aluminium cap.
Slovenian: Psi: Kartonska škatla s stekleno vialo za 50 ml, zaprto z gumijastim zamaškom in aluminijastim pokrovom.
Dutch: Dicural 15 mg omhulde tabletten voor honden Dicural 50 mg omhulde tabletten voor honden Dicural 100 mg omhulde tabletten voor honden Dicural 150 mg omhulde tabletten voor honden
Slovenian: Dicural 15 mg filmsko obložene tablete za pse Dicural 50 mg filmsko obložene tablete za pse Dicural 100 mg filmsko obložene tablete za pse Dicural 150 mg filmsko obložene tablete za pse
Dutch: C. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN HET VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK
Slovenian: C. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE VARNE UPORABE
Dutch: totale waterconsumptie van de stal gedurende de vorige dag (liter) Het gemedicineerde drinkwater dient elke dag vers te worden bereid.
Slovenian: celotna zadnja dnevna količina vode za pitje (litri) Dnevno naj se pripravi sveža vodo, ki ji primešamo zdravilo.
Dutch: 10 PB nr L 143 van 26.06.95 11 PB nr. L 240 van 10.09.99
Slovenian: 10 OJ št. L 143 z dne 26.06.95 11 OJ št. L 240 z dne 10.09.99
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor quinolonen moeten ieder contact met het product vermijden.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na kinolone naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Dutch: Het gemedicineerde water dient dagelijks vers te worden bereid.
Slovenian: Medicirano vodo pripravite vsak dan svežo.
Dutch: Natrium croscarmellose Gemicroniseerd biergist Aromatisch leverpoeder
Slovenian: Natrijev karmelozat, premreženi Mikroniziran pivski kvas Aroma jeter
Dutch: DATUM VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE /PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Pfizer Limited
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Pfizer Limited
Dutch: De weefselplasma ratio varieert: 0,6 (abdominaal vet), 2,4 (longen), 4,5 (spieren) en 14,1 (lever).
Slovenian: Koncentracije difloksacina v organih so različne in znašajo od 0,6 v abdominalni maščobi do 2,4 v pljučih in 14,1 v jetrih.
Dutch: Langetermijnbehandeling gedurende 180 dagen in een dosering van 5 mg/kg lichaamsgewicht had geen invloed op de kinetiek van difloxacine, niet door accumulatie noch door toegenomen metabolisatie.
Slovenian: Tudi dolgotrajno dajanje zdravila (čez 180 dni) v odmerku 5 mg/kg telesne mase ni imelo vpliva na kinetiko difloksacina - ne na njegovo akumulacijo in ne na povečanje njegovega metabolizma.
Dutch: Indien tot de rand gevuld wordt daarmee 50 ml afgemeten.
Slovenian: Napolnjen do roba znaša 50 ml.
Dutch: 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Slovenian: 400 μg/kg 100 μg/kg 1400 μg/kg 800 μg/kg
Dutch: De schroefdop op de 1000 ml flacon kan als maatbeker worden gebruikt.
Slovenian: Zamašek pri litrski steklenici se lahko uporabi kot merica.
Dutch: Vlees en slachtafval (kippen en kalkoenen): 24 uur.
Slovenian: Meso in organi (piščancev in puranov): 24 ur
Dutch: Kartonnen doos met één glazen flacon van 50 ml, 100 ml of 250 ml met een rubberen stopper en aluminium cap.
Slovenian: Kartonska škatla s stekleno vialo po 50, 100 ali 250 ml, zaprto z gumijastim zamaškom in aluminijastim pokrovom.
Dutch: Rekening houdende met de concentratie van difloxacine in de orale oplossing (10 % w/v) dient de hoeveelheid (in ml) die aan 1000 liter water moet worden toegevoegd te worden berekend met de volgende formule:
Slovenian: Za pripravo ustrezne koncentracije difloksacina v vodi za pitje (10 %V/V) izračunajte količino ml zdravila za 1000 litrov vode:
Dutch: Overdosering :
Slovenian: Preveliki odmerki:
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Personen met een bekende overgevoeligheid voor quinolonen moeten ieder contact met het product vermijden.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Osebe z znano preobčutljivostjo na kinolone naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Dutch: [Recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
Slovenian: /Številka dovoljenja je priporočljiva, ni pa obvezna na stični ovojnini/ EU/2/97/003/016
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) EN OVERIGE BESTANDDELEN Elke tablet bevat:
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE IČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVINE(E) Vsaka tableta vsebuje:
Dutch: 5 PB nr. L 45 van 15.02.97
Slovenian: 5 OJ št. L 45 z dne 15.02.97
Dutch: De orale toediening van difloxacine tot 5 maal de aanbevolen dosering gedurende 30 dagen, resulteerde in geen enkele bijwerking.
Slovenian: Peroralno dajanju petkrat večjih odmerkov difloksacina v obdobju 30 dni ni povzročilo nastanka neželenih učinkov.
Dutch: 4 PB nr. L 272 van 25.10.96
Slovenian: 4 OJ št. L 172 z dne 25.10.96
Dutch: 1 PB nr. L 172 van 02.07.02
Slovenian: 1 OJ št. L 172 z dne 02.07.02
Dutch: Edetic zuur Kalium hydroxide Propyleen glycol Benzyl alcohol Gezuiverd water
Slovenian: Edetična kislina Kalijev hidroksid Propilenglikol Benzilakohol Prečiščena voda
Dutch: 4.11 Wachttijd(en)
Slovenian: 4.11 Karenca(e)
Dutch: De volgende organismen zijn getest en gevoelig bevonden voor difloxacine in vitro:
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da so na difloksacin občutljivi naslednji mikroorganizmi:
Dutch: Na subcutane toediening van difloxacine worden 3,1 uur na dosering piekplasmaspiegels van 1,4-1,9 µg/ml bereikt.
Slovenian: Po subkutanem dajanju doseže difloksacin največjo koncentracijo v plazmi 1,4-1,9 μg/ml v 3,1 urah po dajanju.
Dutch: PARTIJNUMMER LOT: {nummer}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija: { številka}
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tabletten
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta
Dutch: De behandeling moet voortgezet worden met Dicural omhulde tabletten (zie betreffende SPC).
Slovenian: Zdravljenje morate nadaljevati z Dicural filmsko obloženimi tabletami (preberite navodilo za uporabo tega zdravila).
Dutch: Difloxacine kan een bactericide werking hebben tegen een groot aantal Gram-negatieve micro-organismen en bepaalde Gram-positieve micro-organismen.
Slovenian: Difloksacin učinkuje bakteriocidno na številne po Gramu negativne mikroorganizme in selektivno na po Gramu pozitivne mikroorganizme.
Dutch: Diersoorten
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Dutch: 9 PB nr. L 45 van 15.02.97
Slovenian: 9 OJ št. L 45 z dne 15.02.97
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http:www.ema.europa.eu/
Dutch: Oplossing voor injectie Farmacologisch werkzame stof
Slovenian: Raztopina za injiciranje: Farmakološko aktivna snov Živalska vrsta
Dutch: Bewaar de injectieflacon in de verpakking.
Slovenian: Primarna ovojnina naj bo v kartonski škatli.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Personen die overgevoelig zijn voor quinolonen moeten elk contact met het product vermijden.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Osebe z znano preobčutljivostjo na kinolone naj se izogibajo direktnemu stiku z zdravilom.
Dutch: Difloxacine (als hydrochloride)
Slovenian: Difloksacin (v obliki klorida)
Dutch: Resistentie tegen quinolonen kan geïnduceerd worden door mutaties in het gyrase gen van bacteriën en door veranderingen in de permeabiliteit van de celwand voor quinolonen.
Slovenian: Mutacija gena giraze v bakterijski celici in sprememba v prepustnosti celične membrane na kinolone lahko pripelje do nastanka rezistence proti kinolonskim pripravkom.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Pfizer Limited
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pfizer Limited
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http:www.ema.europa.eu
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Slovenian: ŠTEVILKA(E) V REGISTRU SKUPNOSTI ZDRAVIL EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Dutch: 2 PB nr. L 172 van 02.07.02
Slovenian: 2 OJ št. L 172 z dne 02.07.02
Dutch: Voor oppervlakkige pyodermie kan een langere behandelingsduur nodig zijn, met een maximale duur van 21 dagen.
Slovenian: Zdravljenje traja najmanj 5 dni; zdravljenje površinske pioderme pa do največ 21 dni.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta.
Dutch: Het is aan te bevelen om fluoroquinolonen te reserveren voor de behandeling van aandoeningen, welke slecht hebben gereageerd, of van welke verwacht wordt dat ze slecht zullen gaan reageren op andere antibioticaklassen.
Slovenian: Zato fluorokinolonskih pripravkov ne uporabljati za zdravljenje infekcij, kjer ni učinka ali pa je slabši od pričakovanega, ampak uporabite druge, ustrezne antibiotike.
Dutch: In doeldiertolerantiestudies werd de subcutane toediening in het algemeen goed verdragen.
Slovenian: Ciljne živali zdravilo na splošno dobro prenašajo.
Dutch: Bijlage I van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad Farmacologisch werkza(a)m(e) bestandde(e)l(en)
Slovenian: Dodatek I Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 Farmakološko aktivna snov zaostanek dovoljene količine zaostankov (MRL)
Dutch: Bij gebruik van het product, dient er rekening gehouden te worden met het officiële en lokale antimicrobiële beleid.
Slovenian: Zdravilo je treba uporabiti v skladu z lokalnimi predpisi s področja protimikrobnega zdravljenja.
Dutch: Natrium amyloglycolaat Microcristallijne cellulose Magnesium stearaat Colloidale silicone dioxide Natrium lauryl sulfaat Lactose
Slovenian: Natrijev karboksimetilškrob Mikrokristalna celuloza Magnezijev stearat Silikondioksid, koloidni Natrijev laurilsulfat
Dutch: In hoge mate beroep doen op één enkele antibioticaklasse kan resulteren in de inductie van resistentie in een bacteriepopulatie.
Slovenian: Stalna uporaba iste vrste antibiotikov ima lahko za posledico rezistenco mikroorganizmov.
Dutch: Bewaren onder 25°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25˚ C.
Dutch: Dicural orale oplossing is een heldere, gele, en waterige oplossing en wordt geleverd in een witte plastic flacons afgesloten door een schroefdop met 250 of 1000 ml orale oplossing.
Slovenian: Dicural peroralna raztopina je rumenkasta bistra vodna raztopina, pakirana v plastenke po 250 ali 1000 ml, zaprte z navojno zaporko.
Dutch: Omdoos 1 x 250 ml / 1000 ml / 6 x 1000 ml
Slovenian: KARTONSKA OVOJNINA 1 X 250 ml STEKLENICA /1 X 1000 ML STEKLENICA / 6 X 1000 ML STEKLENICA
Dutch: Alle voedselproducerende soorten
Slovenian: Vse živalske vrste, namenjene prehrani ljudi
Dutch: • Acute ongecompliceerde urineweg infecties veroorzaakt door Escherichia coli of Staphylococcus spp.
Slovenian: • akutnih nekompliciranih infekcij urinarnega trakta, ki jih povzročata Escherichia coli ali Staphylococcus spp.,
Dutch: Rundvee (kalveren en jongvee) Honden
Slovenian: Govedo (teleta in mlado govedo) Psi
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Dutch: Niet te gebruiken bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Dutch: Farmacologisch werkzame substantie
Slovenian: Farmakološko aktivna snov Živalska vrsta
Dutch: Kalkoenen: voor de behandeling van infecties veroorzaakt door Pasteurella multocida.
Slovenian: Pri puranih: Za zdravljenje infekcij, ki jih povzroča Pasteurella multocida.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila po prvem odprtju vsebnika:28 dni.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Biconvex beige omhulde tabletten
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Bikonveksne, kremasto obarvane, filmsko obložene tablete
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren bij een temperatuur lager dan 25°C.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25˚C.
Dutch: Difloxacine hydrochloride heeft een bactericide effect en het oefent zijn werking uit door middel van remming van het bacteriële DNA-gyrase.
Slovenian: Difloksacinijev klorid učinkuje bakteriocidno tako, da inhibira DNA girazo mikroorganizmov.
Dutch: Honden: Niet van toepassing.
Slovenian: Govedo: Niso znane.
Dutch: De aanbevolen dienen dosering is 2,5 mg difloxacine/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 3 dagen (dwz. 5 ml/100kg lichaamsgewicht/dag).
Slovenian: Priporočljiv dnevni odmerek difloksacina znaša 2,5 mg/kg telesne mase v obdobju 3 dni ( to ustreza 5 ml/100 kg/dan).
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Dutch: Niet voor gebruik in legvogels die eieren voor menselijke consumptie produceren.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri pticah v obdobju valjenja, katerih jajca so namenjena za prehrano ljudi..
Dutch: Gezien het feit dat er geen studies zijn verricht bij klinisch kreupele dieren dient Dicural niet gebruikt te worden bij dieren die lijden aan beenzwakte of aan osteoporosis.
Slovenian: Pri klinično šepavih pticah niso bile opravljene študije, zato zdravila ne uporabljati pri pticah, ki šepajo ali imajo ugotovljeno osteoporozo.
Dutch: De verdeling van de stof in het lichaam is goed (Vd = 4,7 l/kg) en de stof heeft een plasmahalfwaardetijd van ongeveer 7 uur.
Slovenian: Dobro se distribuira po organizmu (Vd = 4,7 l/kg).
Dutch: Na subcutane toediening van difloxacine, worden 6 uur na dosering piekplasmaspiegels van 1,7 µg/ml bereikt.
Slovenian: Po subkutanem dajanju doseže difloksacin največjo koncentracijo v plazmi 1,7 μg/ml v 6 urah po dajanju.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van nitrofurantoïne kan de werking van difloxacine negatief beïnvloeden bij de behandeling van urineweg infecties.
Slovenian: Fluorokinoloni in nitrofurani učinkujejo medsebojno antagonistično, posebno pri zdravljenju urinarnih infekcij.
Dutch: Het gebruik van fluoroquinolonen in combinatie met niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAIDs) kan een epileptische aanval induceren.
Slovenian: Kombinacija fluorokinolonov in nesteroidnih antiinflamatorikov (NSAID) lahko pri epilepsiji sproži napad.
Dutch: BIJSLUITER VOOR Dicural omhulde tabletten voor honden
Slovenian: Dicural filmsko obložene tablete za pse
Dutch: De therapie dient opnieuw geëvalueerd te worden indien na 5 dagen geen verbetering optreedt, of na 10 dagen in geval van oppervlakkige pyodermie.
Slovenian: Z dajanjem difloksacina prenehamo, če po 5 dneh zdravljenja ni učinka, oziroma po 10 dneh pri zdravljenju pioderme.
Dutch: Bij beide diersoorten kan het difloxacine worden geconjugeerd (geglucuronideerd of gesulfateerd), gedemethyleerd tot sarafloxacine of geoxideerd tot N-oxide-difloxacine.
Slovenian: Pri obeh vrstah se difloksacin metabolizira v sarafloksacin (desmetil difloksacin) ali pa oksidira v Noksid-difloksacin.
Dutch: aantal dieren in de stal X gemiddelde gewicht per dier (kg) X 100 totale waterconsumptie van de stal gedurende de vorige dag (liter)
Slovenian: Za pripravo ustrezne koncentracije difloksacina v vodi za pitje (10 %w/v) izračunamo količino ml zdravila za 1000 litrov vode: število živali v hlevu X povprečna masa posamezne živali (kg) X 100 celotna zadnja dnevna količina vode za pitje (litri)
Dutch: Net als voor andere quinolones geldt, met het oog op mogelijke negatieve effecten op het gewrichtskraakbeen van gewichtdragende gewrichten, dat difloxacine niet gebruikt mag worden tijdens een periode van snelle groei, dwz. niet gebruiken in kleine en middelgrote hondenrassen tot en met 8 maanden oud, in grote hondenrassen tot 1 jaar oud en in zeer grote hondenrassen tot 18 maanden oud.
Slovenian: Tako kot drugi fluorokinoloni tudi difloksacin učinkuje zaviralno na rast in obnavljanje sklepnega hrustanca, zato ga ne uporabite pri psih v fazi hitre rasti, ki je pri majhnih in srednje velikih pasmah psov do 8. meseca starosti, pri večjih pasmah do 1 leta, pri izredno velikih pasmah psov pa do 18.meseca starosti.
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Kippen (slachtkuikens en fok-/vermeerderingkippen in de opfok) Kalkoenen (jonge kalkoenen tot 2 kg lichaamsgewicht).
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci (brojlerji in piščanci namenjeni za matično jato Purani (mladi purani, težki do 2 kg).
Dutch: Antagonisme met nitrofurantoïne kan optreden.
Slovenian: Fluorokinoloni in nitrofurani učinkujejo medsebojno antagonistično.
Dutch: Benzyl alcohol
Slovenian: Benzilalkohol 6
Dutch: In urine, lever, vet en nieren kunnen naast difloxacine, desmethyl-difloxacine en difloxacine N-oxide in kleine hoeveelheden aangetroffen worden.
Slovenian: Največ difloksacina je v nespremenjeni obliki v blatu, urinu in v tkivih-jetrih, maščobi in ledvicah, manj pa v obliki metabolitov (desmetil difloksacina in difloksacin-N-oksida).
Dutch: Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Slovenian: Samo za živali-oskrba le na podlagi veterinarskega recepta.
Dutch: Een overdosis kan tevens aanleiding geven tot oedeem in- en zwelling van de kniegewrichten.
Slovenian: Preveliki odmerki lahko povzročijo tudi nastanek edemov in oteklin kolenskih vezi.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml bevat:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml peroralne raztopine vsebuje:
Dutch: Hulpstof: Benzyl alcohol
Slovenian: Pomožne snovi: Benzilalkohol
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Dicural 50 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee en honden Kartonnen doos 50 ml flacon
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Dicural 50mg/ml raztopina za injiciranje za goveda in pse Kartonska škatla za 50 ml steklenico
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/97/003/016
Slovenian: ŠTEVILKA(E) V REGISTRU SKUPNOSTI ZDRAVIL EU/2/97/003/016
Dutch: Buiten bereik en zicht van kinderen bewaren.
Slovenian: Shranjujte nedosegljivo otrokom.
Dutch: De eliminatie van difloxacine na subcutane toediening aan het rund is 229 ml/u/kg; een halfwaardetijd van 7,7 uur werd waargenomen.
Slovenian: Hitrost distribuiranja difloksacina po subkutanem dajanju je 229 ml/h/kg.
Dutch: Bewaren onder 25°C, op een droge plaats.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25˚ C. Shranjujte na suhem mestu
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Kippen (slachtkuikens en fok-/vermeerderingkippen in de opfok) en kalkoenen (jonge kalkoenen tot 2 kg lichaamsgewicht).
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Piščanci (brojlerji in piščanci za matično jato) in purani (mladi purani, težki do 2 kg)
Dutch: Voor toepassing in het drinkwater.
Slovenian: Zdravilo se daje peroralno v vodo za pitje.
Dutch: Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de injectieflacon na EXP.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Dutch: Difloxacin Difloxacin Runderen
Slovenian: Difloksacin Difloksacin Govedo 2
Dutch: Difloxacine heeft in kalkoenen een matige orale biologische beschikbaarheid (± 58%).
Slovenian: Pri puranih je biološka uporabnost peroralno apliciranega difloksacina približno 58 %.
Dutch: NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR DE VRIJGIFTE
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Subcutaan
Slovenian: NAČIN UPORABE IN DAJANJA Subkutano dajanje.
Dutch: Dicural 50 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee Kartonnen doos 100 ml / 250 ml - Flaconetiket 100 ml / 250 ml
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN NA STIČNI, OZ.PRIMARNI OVOJNINI Dicural 50mg/ml raztopina za injiciranje za goveda KARTONSKA ŠKATLA za 100 ml steklenico / 250 ml steklenico/ STIČNA OVOJNINA ZA 100 ml steklenico/ 250 ml steklenico