FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti sono stati sottoposti a follow-up per 2 anni.
Croatian: Bolesnici su bili praćeni tijekom 2 godine.
Italian: la % si riferisce all'incidenza annuale dell'evento
Croatian: % se odnosi na godišnju stopu događaja
Italian: • SSRI o SNRI
Croatian: • SSRI ili SNRI
Italian: Pradaxa non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Croatian: Pradaxa se ne preporučuje u djece i adolescenata ispod 18 godina starosti.
Italian: Morti per tutte le cause
Croatian: Smrti svih uzroka
Italian: Pradaxa è utilizzato negli adulti per:
Croatian: Pradaxa se primjenjuje u odraslih za:
Italian: Tracce di altri metaboliti sono rilevabili solo con metodi analitici altamente sensibili.
Croatian: Tragovi drugih metabolita mogli su se naći samo uz visoko osjetljive analitičke metode.
Italian: Glecaprevir / pibrentasvir
Croatian: Glekaprevir/pibrentasvir
Italian: Non calcolabile*
Croatian: Ne može se izračunati*
Italian: • Informi il medico in merito a tutti i medicinali che sta assumendo.
Croatian: • Obavijestite liječnika o svim lijekovima koje trenutno primjenjujete.
Italian: La terapia deve essere continuata a lungo termine.
Croatian: Terapija treba biti dugotrajna.
Italian: Il tempo medio di follow-up durante la terapia è stato di 18,3 mesi.
Croatian: Srednja vrijednost vremena praćenja tijekom terapije bila je 18,3 mjeseci.
Italian: ® TT (Anti-FIIa) 1,36 volte rispettivamente.
Croatian: ® TT (Anti-FIIa) 1,36 puta.
Italian: Infarto miocardico (IM)
Croatian: Infarkt miokarda (IM)
Italian: - se pesa 50 kg o meno.
Croatian: ako imate 50 kg ili manje.
Italian: Se prende più Pradaxa di quanto deve
Croatian: Ako uzmete više Pradaxe nego što ste trebali
Italian: Non sono disponibili dati nell'uomo.
Croatian: Nisu dostupni podaci za ljude.
Italian: [logo di Pradaxa]
Croatian: [logo Pradaxe]
Italian: D-88397 Biberach an der Riss Germania
Croatian: D-88397 Biberach an der Riss Njemačka
Italian: Non è stato osservato effetto rebound.
Croatian: Nije bio primijećen povratni učinak.
Italian: • Raccomandazioni sulla riduzione della dose nelle popolazioni a rischio
Croatian: • Preporuke za sniženje doze u rizičnim populacijama
Italian: Che cos'è Pradaxa e a cosa serve
Croatian: Što je Pradaxa i za što se koristi
Italian: Data di nascita
Croatian: Datum rođenja
Italian: Pradaxa può essere somministrato non appena l'INR sia < 2.0.
Croatian: Pradaxa se može davati čim je INR < 2,0.
Italian: Data del rinnovo più recente: 8 gennaio 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 08. siječnja 2018.
Italian: In un ulteriore studio è stato dimostrato che un assorbimento lento e ritardato si manifesta solitamente solo il giorno dell'intervento.
Croatian: Pokazalo se, u daljnjem ispitivanju, da je usporena i odgođena apsorpcija obično prisutna samo na dan zahvata.
Italian: 2-3 giorni prima (> 48 ore)
Croatian: 2-3 dana prije (> 48 sati)
Italian: [xxxx 201x] [logo di Boehringer Ingelheim]
Croatian: [xxxxx201x] [logo Boehringer Ingelheim]
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 4.8 e 5.1, ma non può essere fornita alcuna raccomandazione sulla posologia.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8 i 5.1, ali ne može se dati preporuka za doziranje.
Italian: RE-MODEL (ginocchio)
Croatian: RE-MODEL (koljeno) Br.
Italian: Rischio standard
Croatian: Standardni rizik
Italian: Test (valore di valle)
Croatian: Test (najniža vrijednost)
Italian: Dose giornaliera massima
Croatian: Maksimalna dnevna doza
Italian: - se ha più di 75 anni.
Croatian: ako ste stariji od 75 godina.
Italian: Sulla base dei risultati in vitro ci si può aspettare un effetto simile a quello di ketoconazolo.
Croatian: Na temelju in vitro rezultata može se očekivati sličan učinak kao i s ketokonazolom.
Italian: • Utilizzo di test di coagulazione e interpretazione dei loro risultati
Croatian: • Primjena koagulacijskih testova i njihova interpretacija
Italian: Non sono stati osservati altri effetti sulla fertilità femminile.
Croatian: Nisu primijećeni drugi učinci na žensku plodnost.
Italian: Dati degli studi non interventistici
Croatian: Podaci iz neintervencijskih ispitivanja
Italian: La Cmax e l'AUC erano proporzionali alla dose.
Croatian: Cmax i AUC bili su proporcionalni dozi.
Italian: Questo rischio di sanguinamento deve essere valutato rispetto all'urgenza dell'intervento.
Croatian: Potrebno je odvagnuti rizik od krvarenja u odnosu na hitnost intervencije.
Italian: Questi influiscono sulla P-gp (sia come inibitori che come induttori).
Croatian: Oni utječu na P-gp (ili kao inhibitor ili kao induktor).
Italian: Assuma Pradaxa esattamente come prescritto.
Croatian: Uzimajte Pradaxu točno kako je propisano.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Pradaxa
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Pradaxu
Italian: Negli studi RE-COVER e RE-COVER II sono stati randomizzati 5.153 pazienti e 5.107 sono stati trattati.
Croatian: U združenim ispitivanjima RE-COVER i RE-COVER II, ukupno je randomizirano 5 153 bolesnika, a 5 107 ih je liječeno.
Italian: Origini etniche
Croatian: Etničko porijeklo
Italian: In alcuni casi questi sanguinamenti possono non essere evidenti.
Croatian: U nekim slučajevima, ova krvarenja ne moraju biti primijećena.
Italian: Nome del paziente
Croatian: Ime bolesnika
Italian: Il medico può decidere di sottoporla ad un accurato controllo o di cambiare il trattamento.
Croatian: Liječnik će odlučiti hoće li Vas držati pod pažljivijim nadzorom ili promijeniti lijek.
Italian: Il materiale educazionale per il medico deve contenere:
Croatian: Edukativni paket za liječnike mora sadržavati sljedeće:
Italian: Valori simili di CLCr sono stati trovati nello studio RE-COVER II.
Croatian: Slične vrijednosti za CrCL pronađene su i u ispitivanju RE-COVER II.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a non aprire le capsule poiché ciò può causare aumento del rischio di sanguinamento (vedere paragrafi 5.2 e 6.6).
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da ne otvaraju kapsulu s obzirom da to može povećati rizik od krvarenja (vidjeti dijelove 5.2 i 6.6).
Italian: Dopo una dose endovenosa, la radioattività derivata da dabigatran era eliminata principalmente con le urine (85%).
Croatian: Nakon intravenske doze, radioaktivnost vezana za dabigatran eliminirana je primarno urinom (85 %).
Italian: Età (anni) 65 ≤ e < 75
Croatian: Dob (godine) 65 ≤ i < 75
Italian: - se presenta un aumentato rischio di sanguinamento come: - se ha avuto un recente sanguinamento.
Croatian: ako ste pod povećanim rizikom od krvarenja, primjerice: ako ste nedavno krvarili.
Italian: Gli studi clinici sono stati condotti in una popolazione di pazienti con età media > 65 anni.
Croatian: Klinička ispitivanja provedena su na populaciji bolesnika prosječne dobi > 65 godina.
Italian: • Se cade o si ferisce, soprattutto se prende un colpo alla testa, consulti con urgenza il medico.
Croatian: • Ako padnete ili se ozlijedite, osobito ako udarite glavom, hitno potražite liječnički savjet.
Italian: • Biopsia recente, trauma maggiore
Croatian: • nedavna biopsija ili velika trauma
Italian: Inibitori della proteasi come ritonavir
Croatian: Inhibitori proteaze kao što je ritonavir
Italian: CLCr (mL/min) 30 ≤ e < 50 50 ≤ e < 80
Croatian: CrCL(mL/min) 30 ≤ i < 50 50 ≤ i < 80
Italian: Lo studio includeva un periodo di follow-up osservazionale di 12 mesi dopo la conclusione del trattamento.
Croatian: Ispitivanje je uključivalo opservacijsko razdoblje praćenja u trajanju 12 mjeseci nakon prekida liječenja.
Italian: Emivita stimata (ore)
Croatian: Procijenjeni poluvijek (sati)
Italian: Dopo ulteriori 7 giorni non sono stati osservati incrementi della biodisponibilità.
Croatian: Nije primijećeno dodatno povećanje bioraspoloživosti nakon sljedećih 7 dana.
Italian: • Altri medicinali che possono alterare l'emostasi
Croatian: • drugi lijekovi koji mogu narušiti hemostazu
Italian: Altri medicinali e Pradaxa
Croatian: Drugi lijekovi i Pradaxa
Italian: Il trattamento con Pradaxa non deve essere interrotto senza consulto medico.
Croatian: Liječenje Pradaxom ne smije se prekinuti bez liječničkog savjeta.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Pradaxa e contenuto della confezione
Croatian: Kako Pradaxa izgleda i sadržaj pakiranja
Italian: Quando consultare il medico
Croatian: Kada potražiti liječnički savjet
Italian: Non deve assumere Pradaxa se è in gravidanza a meno che il medico non la informi che è sicuro farlo.
Croatian: Ne biste smjeli uzimati Pradaxu ako ste trudni, osim ako Vam liječnik ne savjetuje da je njena primjena sigurna.
Italian: • Informazioni sui medicinali che sono controindicati o che devono essere utilizzati con cautela a causa dell'aumentato rischio di sanguinamento e/o dell'aumentata esposizione a dabigatran
Croatian: • Informacije o lijekovima koji su kontraindicirani ili koji se primjenjuju s oprezom zbog povećanog rizika od krvarenja i/ili povećane izloženosti dabigatranu
Italian: In particolare deve informare il medico prima di prendere Pradaxa se sta assumendo uno qualsiasi dei medicinali elencati di seguito:
Croatian: Osobito morate obavijestiti svog liječnika prije uzimanja Pradaxe ako uzimate jedan od lijekova sa sljedećeg popisa:
Italian: Pertanto il trattamento non è raccomandato.
Croatian: Stoga se liječenje ne preporučuje.
Italian: Istruzioni per l'apertura dei blister
Croatian: Upute za otvaranje blistera
Italian: I requisiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: Fase post-operatoria
Croatian: Postoperativna faza
Italian: I test di coagulazione possono diventare inattendibili successivamente alla somministrazione dei concentrati dei fattori della coagulazione indicati.
Croatian: Testovi koagulacije mogu biti nepouzdani nakon primjene predloženih koncentrata koagulacijskih faktora.
Italian: Tutti i trattamenti sintomatici devono essere somministrati in accordo al giudizio del medico.
Croatian: Svako simptomatsko liječenje se pruža u skladu s liječničkom procjenom.
Italian: Prenda Pradaxa come raccomandato per le seguenti condizioni:
Croatian: Primjenjujte Pradaxu kako je preporučeno za sljedeća stanja:
Italian: Dabigatran è eliminato principalmente in forma immodificata con le urine, ad una velocità di circa 100 mL/min corrispondente alla velocità di filtrazione glomerulare.
Croatian: Dabigatran se eliminira primarno u nepromijenjenom obliku u urinu, brzinom od oko 100 mL/min, što odgovara brzini glomerularne filtracije.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico se ha assunto un numero eccessivo di capsule di Pradaxa.
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako ste uzeli previše kapsula Pradaxe.
Italian: ® fluidifica il sangue, impedendo la formazione di coaguli di sangue pericolosi.
Croatian: ® razrjeđuje krv, što sprječava stvaranje opasnih krvnih ugrušaka.
Italian: Chiami subito il medico.
Croatian: Molimo, smjesta potražite medicinsko zbrinjavanje.
Italian: Possono essere presi in considerazione concentrati dei fattori della coagulazione (attivati o non attivati) o il fattore VIIa.
Croatian: U obzir se mogu uzeti koncentrati koagulacijskih faktora (aktivirani ili neaktivirani) ili rekombinantni faktor VIIa.
Italian: 51 secondi, ovvero 1,3 volte il limite superiore della norma.
Croatian: 51 sekundi, što je 1,3 puta od gornje granice normale.
Italian: 16 ore dopo la dose precedente), era di circa 146 ng/mL,
Croatian: 16 sati nakon prethodne doze) bila je oko 146 ng/ml,
Italian: - se cade o si ferisce durante il trattamento, soprattutto se prende un colpo alla testa.
Croatian: ako padnete ili se ozlijedite tijekom liječenja, posebice ako se udarite u glavu.
Italian: In questi quattro studi di fase III, 16.709 pazienti sono stati esposti a Pradaxa (vedere la tabella 9).
Croatian: U ta četiri ispitivanja faze III, 16 709 bolesnika bilo je izloženo Pradaxi (vidjeti tablicu 9).
Italian: Per la TVP/PE la sicurezza e l'efficacia di Pradaxa nei bambini dalla nascita fino a 18 anni non sono ancora state stabilite.
Croatian: Za indikaciju DVT/PE, sigurnost i učinkovitost Pradaxe kod djece, od njihova rođenja do manje od 18 godina starosti, još uvijek nisu utvrđene.
Italian: Non è stata riscontrata alcuna influenza sulla fertilità maschile.
Croatian: Nije bilo utjecaja na mušku plodnost.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Croatian: Upravljanjevozilima i strojevima
Italian: Questi pazienti richiedono un'osservazione frequente dei segni neurologici e sintomi di ematoma spinale o epidurale.
Croatian: Ovi bolesnici zahtijevaju promatranje neuroloških znakova i simptoma spinalnog ili epiduralnog hematoma.
Italian: Numero di pazienti trattati con Pradaxa
Croatian: Broj bolesnika liječenih Pradaxom
Italian: I dati in pazienti di peso < 50 kg sono limitati (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Podaci za bolesnike težine < 50 kg su ograničeni (vidjeti dio 5.2).
Italian: I punteggi CHADS2 e HAS-BLED medi erano rispettivamente 1,9 e 1,2.
Croatian: Srednja vrijednost CHADS2 i HAS-BLED skorova bila je 1,9 odnosno 1,2.
Italian: Pertanto il test INR non deve essere effettuato.
Croatian: Stoga se INR pretraga ne treba provoditi.
Italian: Successivamente due capsule, una volta al giorno, per un totale di 10 giorni.
Croatian: Nakon toga se uzimaju dvije kapsule jedanput dnevno u ukupnom trajanju od 10 dana.
Italian: ® è eliminato principalmente per via renale; deve essere mantenuta un'adeguata diuresi.
Croatian: ® se uglavnom eliminira putem bubrega; odgovarajuća diureza se mora održavati.
Italian: I segni, i sintomi e la gravità (compreso il decesso) variano in relazione al sito di localizzazione e al grado o all'estensione del sanguinamento e/o dell'anemia.
Croatian: Znakovi, simptomi i težina (uključujući smrtni ishod) razlikovat će se ovisno o mjestu i stupnju ili opsežnosti krvarenja i/ili anemije.
Italian: Poiché la trombina (proteasi della serina) consente la conversione del fibrinogeno in fibrina nella cascata della coagulazione, la sua inibizione previene la formazione di trombi.
Croatian: S obzirom da trombin (serin proteaza) omogućava konverziju fibrinogena u fibrin tijekom koagulacijske kaskade, njegova inhibicija sprječava razvoj tromba.
Italian: ® è un anticoagulante orale (inibitore diretto della trombina).
Croatian: ® je oralni antikoagulans (direktni inhibitor trombina).
Italian: Anestesia spinale/anestesia epidurale/puntura lombare
Croatian: Spinalna anestezija/epiduralna anestezija/lumbalna punkcija
Italian: Intervallo di confidenza
Croatian: Interval pouzdanosti
Italian: La sicurezza di Pradaxa è stata valutata in dieci studi clinici di fase III, che comprendevano 23.393 pazienti esposti a Pradaxa (vedere tabella 10).
Croatian: Sigurnost Pradaxe procijenjena je u deset ispitivanja faze III u koja je bilo uključeno 23 393 bolesnika izloženih Pradaxi (vidjeti tablicu 10).
Italian: Il materiale educazionale deve essere pronto per la distribuzione, per tutte le indicazioni terapeutiche, prima del lancio negli stati membri.
Croatian: Edukativni paket mora biti raspoloživ za distribuciju za sve terapijske indikacije prije stavljanja na tržište u zemlji članici.
Italian: Dopo dosi multiple è stata osservata un'emivita terminale di circa 12 - 14 ore.
Croatian: Nakon višestrukih doza opažen je terminalni poluvijek od oko 12-14 sati.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio condivide con l'autorità nazionale competente il contenuto e la forma del materiale educazionale, come pure un piano comunicazionale, prima di distribuire il materiale stesso.
Croatian: Nositelj odobrenja mora dogovoriti sadržaj i format edukativnih materijala, zajedno s komunikacijskim planom, s nadležnim nacionalnim tijelom prije distribucije edukativnog paketa.
Italian: In questo studio l'aumento è stato statisticamente significativo (p=0,022).
Croatian: U ovom ispitivanju povećanje je bilo statistički značajno (p =
Italian: Vedere il paragrafo "Altri medicinali e Pradaxa" presente di seguito.
Croatian: Pogledajte „Drugi lijekovi i Pradaxa" u nastavku.
Italian: Considerando la lunga emivita di amiodarone, la potenziale interazione può perdurare per settimane dopo la sospensione di amiodarone (vedere paragrafi 4.2 e
Croatian: S obzirom na dugačak poluvijek amiodarona, potencijal za interakciju može postojati tjednima nakon prekida primjene amiodarona (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Italian: Non sospenda l'assunzione di Pradaxa senza parlarne prima col medico perché il rischio di sviluppare un coagulo di sangue potrebbe essere più elevato se si interrompe il trattamento troppo presto.
Croatian: Ne prekidajte primjenu Pradaxe prije nego što ste o tome razgovarali s liječnikom jer rizik od razvoja krvnog ugruška može biti viši ako prerano prestanete s liječenjem.
Italian: Dopo la rimozione di un catetere, deve trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima della somministrazione della prima dose di Pradaxa.
Croatian: Nakon uklanjanja katetera, potreban je interval od najmanje 2 sata prije primjene prve doze Pradaxe.
Italian: Nello studio RE-LY, sono stati randomizzati un totale di 18.113 pazienti, con un'età media di 71,5 anni e un punteggio CHADS2 medio di 2,1.
Croatian: RE-LY studiji ukupno je randomizirano 18 113 bolesnika, prosječne dobi 71,5 godina, s prosječnim CHADS2 skorom 2,1.
Italian: Pradaxa non deve essere utilizzato durante la gravidanza se non quando chiaramente necessario.
Croatian: Pradaxa se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako to nije izrazito neophodno.
Italian: La popolazione di pazienti era composta al 64% da uomini, al 70% da caucasici e al 16% da asiatici.
Croatian: Uzorak je sačinjavalo 64 % muškaraca, 70 % bijelaca i 16 % Azijaca.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Vedere ulteriori informazioni ai paragrafi 4.4, 4.5, 5.1 e 5.2 di seguito.
Croatian: Vidjeti nastavak teksta i dijelove 4.4, 4.5, 5.1 i 5.2.
Italian: Dabigatran prolunga il tempo di trombina (TT), ECT e aPTT.
Croatian: Dabigatran produljuje trombinsko vrijeme (TV), ECT i aPTV.
Italian: Quando si verifica un sanguinamento clinicamente rilevante, il trattamento deve essere interrotto.
Croatian: Kada se pojavi klinički relevantno krvarenje, potrebno je prekinuti liječenje.
Italian: Gli effetti di Pradaxa sulla gravidanza e sul feto non sono noti.
Croatian: Učinci Pradaxe na trudnoću i nerođeno dijete nisu poznati.
Italian: Un totale di 2.866 pazienti sono stati randomizzati e 2.856 trattati.
Croatian: Ukupno je bilo randomizirano 2 866 bolesnika, a 2 856 bolesnika je bilo liječeno.
Italian: Pertanto, nella valutazione della condizione di qualsiasi paziente trattato con anticoagulanti si deve tener conto della possibilità di emorragia.
Croatian: Stoga je prilikom procjene stanja svakog bolesnika liječenog antikoagulantnom terapijom potrebno uzeti u obzir mogućnost krvarenja.
Italian: - se ha avuto un attacco cardiaco o se le sono state diagnosticate condizioni che aumentano il rischio di sviluppare un attacco cardiaco.
Croatian: ako ste imali srčani udar ili Vam je dijagnosticirano stanje koje povećava rizik nastanka srčanog udara.
Italian: dTT [ng/mL]
Croatian: dTV [ng/mL]
Italian: La capsula deve essere inghiottita intera con un bicchiere d'acqua.
Croatian: Kapsulu progutajte cijelu s čašom vode.
Italian: Questo materiale educazionale ha la finalità di aumentare la consapevolezza in merito al rischio potenziale di sanguinamento durante il trattamento con Pradaxa e di fornire indicazioni su come gestire tale rischio.
Croatian: Ovaj edukativni paket je namijenjen podizanju svijesti o potencijalnom riziku od krvarenja tijekom liječenja Pradaxom te kako zbrinuti spomenute rizike.
Italian: Negli studi clinici, Pradaxa è stato associato ad una più alta incidenza di sanguinamento maggiore gastrointestinale (GI).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, Pradaxa je bila povezana s višom stopom velikog gastrointestinalnog (GI) krvarenja.
Italian: Gli eventi più comunemente riportati sono i sanguinamenti che si sono verificati in circa il 14% dei pazienti; la frequenza di sanguinamenti maggiori (inclusi i sanguinamenti della ferita) è inferiore al
Croatian: Najčešće prijavljeni događaji su krvarenja koja su se pojavila u oko 14 % bolesnika; učestalost velikih krvarenja (uključujući krvarenja iz rane) je manja od 2%.
Italian: Il metodo da utilizzare per stimare la funzione renale (CLCr in mL/min) è il metodo di CockcroftGault.
Croatian: Metoda koja se koristi za procjenu bubrežne funkcije (CrCL po mL/min) je Cockcroft-Gaultova metoda.
Italian: Prevenzione di TVP/EP (RE-MEDY, RESONATE)
Croatian: Prevencija DVT/PE-a (RE-MEDY, RESONATE)
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Pradaxa - Il principio attivo è dabigatran.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Pradaxa sadrži - Djelatna tvar je dabigatraneteksilat.
Italian: Si raccomanda di proseguire con le restanti dosi giornaliere di Pradaxa alla stessa ora del giorno successivo.
Croatian: Preporučuje se nastaviti s preostalim dnevnim dozama Pradaxe u isto vrijeme sljedećeg dana.
Italian: Esistono quattro isomeri posizionali 1-O, 2-O, 3-O, 4-O degli acilglucuronidi ciascuno stimato per meno del 10% del dabigatran totale nel plasma.
Croatian: Postoje četiri pozicijska izomera,1-O, 2-O, 3-O, 4-O-acilglukuronid, svaki odgovara za manje od 10 % ukupnog dabigatrana u plazmi.
Italian: Dabigatran inibisce la trombina libera, la trombina legata a fibrina e l'aggregazione delle piastrine indotta dalla trombina.
Croatian: Dabigatran inhibira slobodni trombin, trombin vezan na fibrin i agregaciju trombocita induciranu trombinom.
Italian: Informi il medico se soffre o ha sofferto di qualsiasi condizione medica o malattia, in particolare una di quelle incluse nel seguente elenco:
Croatian: Obavijestite liječnika ako imate ili ste imali medicinska stanja ili bolesti, posebice one sa slijedećeg popisa:
Italian: Le seguenti immagini illustrano come estrarre le capsule di Pradaxa dal blister
Croatian: Sljedeći piktogram pokazuje kako izvaditi Pradaxa kapsule iz blistera
Italian: Inizio della dose di mantenimento il primo giorno successivo all'intervento chirurgico
Croatian: Doza održavanja počevši od prvog dana nakon kirurškog zahvata
Italian: Negli studi di tossicità della durata della intera vita nei ratti e nei topi, non c'era evidenza di un potenziale tumorigeno di dabigatran fino a una dose massima di 200 mg/kg.
Croatian: U ispitivanjima doživotne toksičnosti na štakorima i miševima nije bilo dokaza tumorogenog potencijala dabigatrana pri maksimalnim dozama do 200 mg/kg.
Italian: Le capsule possono essere assunte con o senza cibo.
Croatian: Kapsule se mogu uzeti sa ili bez hrane.
Italian: Non c'era interazione significativa con gli effetti del trattamento nei sottogruppi della funzionalità renale e del punteggio CHADS2.
Croatian: Nije bilo značajnih interakcija učinka liječenja s podskupinama bubrežne funkcije i CHADS2 skora.
Italian: Cambio del trattamento anticoagulante
Croatian: Promjena liječenja antikoagulansima
Italian: La durata del trattamento con dose fissa di dabigatran è stata di 174,0 giorni senza controllo della coagulazione.
Croatian: Trajanje liječenja fiksnom dozom dabigatrana bilo je 174,0 dana bez praćenja koagulacije.
Italian: Ciò include tutti gli eventi di sanguinamento che si sono verificati durante il trattamento con Pradaxa.
Croatian: To uključuje sve događaje krvarenja koji su se pojavili tijekom liječenja Pradaxom.
Italian: Successivamente due capsule, una volta al giorno, per un totale di 28 35 giorni.
Croatian: Nakon toga se uzimaju dvije kapsule jedanput dnevno u ukupnom trajanju od 28 - 35 dana.