FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aangezien niet bekend is of orlistat in de moedermelk wordt afgescheiden, is alli gecontra-indiceerd bij vrouwen die borstvoeding geven (zie rubriek 4.3).
Polish: Ze względu na to, że nie stwierdzono czy orlistat przenika do mleka karmiących kobiet, produkt alli jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3).
Dutch: Het gebruik van orlistat resulteert in een toename van fecaal vet vanaf 24 tot 48 uur na toediening.
Polish: Wpływ orlistatu na zwiększenie zawartości tłuszczu w stolcu występuje już po 24-48 godzinach od zastosowania leku.
Dutch: Patiënten moeten een arts raadplegen voordat ze alli gelijktijdig met antiretrovirale geneesmiddelen gaan gebruiken.
Polish: Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania produktu alli jednocześnie z przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij het bewaren
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dutch: Uit onderzoek bij mensen en dieren is gebleken dat eventuele systemische effecten die zijn toe te schrijven aan de lipaseremmende eigenschappen van orlistat snel omkeerbaar zijn.
Polish: Na podstawie wyników badań u ludzi i u zwierząt, należy zakładać szybką odwracalność wszystkich układowych następstw wywołanych właściwościami hamowania lipazy przez orlistat.
Dutch: Bepaal hoeveel u wilt afvallen en stel uw streefgewicht vast.
Polish: Należy przemyśleć, ile pragnie się schudnąć i określić docelową wagę ciała.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS Niet van toepassing.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA Nie dotyczy.
Dutch: Probeer al voor de behandeling met dit dieet te beginnen.
Polish: Należy spróbować zastosować taką dietę przed rozpoczęciem kuracji.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: preparaten ter bestrijding van overgewicht, exclusief dieet producten, perifeer actieve producten ter bestrijding van overgewicht, ATC-code: A08AB01.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciw otyłości z wyłączeniem preparatów dietetycznych, leki przeciw otyłości działające obwodowo, kod ATC A08AB01.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: - Vulling van de capsule: microkristallijne cellulose (E460), natriumzetmeelglycolaat,
Polish: Pozostałe składniki to: - Wypełnienie kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna (E460), karboksymetyloskrobia sodowa,
Dutch: Voor de meeste gevallen van overdosering van orlistat, gemeld na het in de handel brengen, werden hetzij geen bijwerkingen gemeld, hetzij bijwerkingen gemeld vergelijkbaar met de bijwerkingen die voor aanbevolen doseringen van orlistat zijn gemeld.
Polish: W większości przypadków przedawkowania orlistatu, zgłoszonych w okresie porejestracyjnym, nie występowały zdarzenia niepożądane lub występowały zdarzenia niepożądane podobne do zgłaszanych podczas stosowania zalecanej dawki orlistatu.
Dutch: Op de alli-website (bezoek uw landspecifieke website zoals hierboven weergegeven in de lijst van lokale vertegenwoordigers) vindt u een overzicht van interactieve hulpmiddelen, recepten voor maaltijden met een laag vetgehalte, tips voor lichaamsbeweging en andere nuttige informatie die u helpt gezond te leven en uw afvaldoelstellingen te bereiken.
Polish: Na stronie internetowej leku alli (można skorzystac ze strony internetowej umieszczonej na poniższej liście lokalnych przedstawicieli) znajduje się wiele interaktywnych narzędzi, przepisów na dania o zmniejszonej zawartości tłuszczu, wskazówek dotyczących aktywności fizycznej oraz innych pomocnych informacji.
Dutch: • als u ciclosporine inneemt.
Polish: • w trakcie przyjmowania cyklosporyny.
Dutch: Als u van uw arts heeft gehoord dat u een intolerantie heeft voor bepaalde suikers, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Polish: Jeśli lekarz kiedykolwiek poinformował pacjenta o nietolerancji niektórych cukrów, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Dutch: Dit risico is verhoogd bij patiënten met een onderliggende chronische nierziekte en/of volumedepletie.
Polish: Ryzyko tych objawów zwiększa się u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i (lub) ze zmniejszoną objętością krwi.
Dutch: Uit een studie onder patiënten met obesitas bleek dat van het minimale deel van de dosis dat wel systemisch werd geabsorbeerd, twee belangrijke metabolieten M1 (4-atoom lactonring, gehydrolyseerd) en M3 (M1 met een afgesplitst N-formylleucinedeel) circa 42% van de totale plasmaconcentratie voor hun rekening namen.
Polish: W badaniach u osób otyłych otrzymujących orlistat wykazano minimalne wchłanianie układowe i stwierdzono dwa główne metabolity: M1 (zhydrolizowany 4członowy pierścień laktonowy) i M3 (M1 z przyłączoną cząsteczką N-formyloleucyny), stanowiące około 42% całkowitego stężenia w osoczu.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Rijvaardigheid en het gebruik van machines Hoe neemt u dit middel in?
Polish: Ciąża i karmienie piersią Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Jak stosować alli
Dutch: Psychische stoornissen Vaak
Polish: Zaburzenia psychiczne
Dutch: Het middel werkt in op het lumen van de maag en de dunne darm door een covalente binding aan te gaan met de actieve serine bindingsplaats van de maag- en pancreaslipasen.
Polish: Działa on w świetle żołądka i jelita cienkiego po utworzeniu wiązania z aktywnym miejscem serynowym lipazy żołądkowej i trzustkowej.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen, want er staat belangrijke informatie in voor u.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Dutch: In een onderzoek met enkelvoudige doses van 800 mg orlistat en meervoudige doses van maximaal 400 mg orlistat, driemaal daags gedurende vijftien dagen bij patiënten met normaal gewicht en patiënten met obesitas, zijn geen significante klinische effecten aangetoond.
Polish: Podczas badań z zastosowaniem pojedynczej dawki 800 mg oraz dawek wielokrotnych do 400 mg, podawanych trzy razy na dobę przez 15 dni u osób z prawidłową masą ciała i u otyłych nie zaobserwowano istotnych objawów klinicznych.
Dutch: alli is gecontra-indiceerd bij zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Polish: Produkt alli jest przeciwwskazany w okresie ciąży (patrz punkt 4.3).
Dutch: De resultaten van dierproeven wijzen uit dat het metabolisme van orlistat voornamelijk lijkt plaats te vinden in de wand van het maagdarmkanaal.
Polish: Na podstawie badań na zwierzętach, jest prawdopodobne, że orlistat jest głównie metabolizowany w obrębie ścian przewodu pokarmowego.
Dutch: Een symptoom hiervan kan hevige buikpijn zijn, soms uitstralend naar de rug, mogelijk met koorts, misselijkheid en braken.
Polish: Objawy mogą obejmować ostry ból brzucha, czasem promieniujący w kierunku pleców, możliwe jest wystąpienie gorączki, nudności i wymiotów.
Dutch: Het kan immers nodig zijn de dosis van hun antidiabeticum aan te passen.
Polish: Może wystąpić konieczność dostosowania dawki leku przeciwcukrzycowego.
Dutch: Mogelijk dient u te stoppen met het gebruik van alli.
Polish: Może zajść konieczność przerwania stosowania leku alli.
Dutch: Het distributievolume kan niet worden bepaald, omdat het werkzame bestanddeel nauwelijks wordt geabsorbeerd en geen gedefinieerde systemische farmacokinetische eigenschappen heeft.
Polish: Nie można określić objętości dystrybucji leku, gdyż lek jest wchłaniany w minimalnym stopniu i jego farmakokinetyka układowa nie jest zdefiniowana.
Dutch: Wit tot gebroken wit, vlakke, driehoekige tabletten van 12 mm, met de inscriptie "alli".
Polish: Białe lub prawie białe trójkątne tabletki długości 12 mm, o ściętych krawędziach, z wytłoczonym napisem „alli".
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is orlistat.
Polish: - Substancją czynną leku jest orlistat.
Dutch: - Hoe ziet alli eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Polish: - Jak wygląda alli i co zawiera opakowanie
Dutch: De streefwaarden in de tabel hieronder zijn zodanig berekend dat ze leiden tot een inname van circa 500 calorieën minder dan de hoeveelheid die u nodig hebt om uw huidige gewicht te handhaven.
Polish: W tabeli poniżej znajdują się właściwe dla kuracji wartości kaloryczne niższe o około 500 kilokalorii na dobę niż te, których potrzebuje organizm do utrzymania obecnej masy ciała.
Dutch: Het is klinisch bewezen dat alli helpt om meer af te vallen dan met diëten alleen.
Polish: Badania kliniczne dowiodły, że alli pomaga stracić na wadze więcej niż podczas stosowania wyłącznie diety.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Dutch: Tabel 2: Responsanalyse na 6 maanden ≥5% verlies van lichaamsgewicht t.o.v.
Polish: Tabela 2: Analiza pacjentów odpowiadających na leczenie po 6 miesiącach Utrata ≥5% wyjściowej masy ciała (%)
Dutch: Ieder pakket bevat een meeneemdoosje van polystyrolhars / polyurethaan (shuttle) waarin drie capsules kunnen worden bewaard.
Polish: Do każdego opakowania dodano przenośny pojemnik z żywicy polistyrenowej/poliuretanu ( shuttle), w którym mieszczą się 3 kapsułki.
Dutch: Frequentie wordt als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en onbekend (kan niet op basis van de beschikbare gegevens worden geschat).
Polish: niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000) oraz nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Dutch: - als u ciclosporine inneemt.
Polish: - w trakcie przyjmowania cyklosporyny.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Gastro-intestinale symptomen
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Objawy ze strony układu pokarmowego
Dutch: Het gebruik van orlistat kan in verband worden gebracht met nierstenen bij patiënten die lijden aan chronische nieraandoening.
Polish: Stosowanie orlistatu może być związane z występowaniem kamieni nerkowych u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.
Dutch: De farmacodynamische equivalentie van alli 27 mg kauwtabletten en alli 60 mg capsules is vastgesteld op basis van een fecaal vet excretiemodel.
Polish: Farmakodynamiczna równoważność tabletek do rozgryzania i żucia produktu alli 27 mg oraz kapsułek twardych alli 60 mg została ustalona na podstawie modelu wydalania tłuszczu w stolcu.
Dutch: De capsule moet worden doorgeslikt met water.
Polish: Kapsułki należy połykać popijając wodą.
Dutch: Als orlistat wordt ingenomen bij een afzonderlijke maaltijd of bij voedsel met een hoog vetgehalte, kan dat de kans op bijwerkingen in het maagdarmkanaal vergroten (zie rubriek 4.8).
Polish: Jeżeli orlistat jest przyjmowany z pojedynczym posiłkiem lub dietą bogatą w tłuszcz może wzrosnąć prawdopodobieństwo wystąpienia objawów ze strony układu pokarmowego (patrz punkt 4.8).
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Polish: Lek alli z jedzeniem i piciem
Dutch: Desalniettemin moet de patiënt worden aangeraden rond bedtijd een multivitaminepreparaat in te nemen, om een toereikende absorptie van vitaminen te garanderen (zie rubriek 4.4).
Polish: Jednakże należy doradzić pacjentom, aby dla zapewnienia właściwego spożycia witamin przed snem zażywali uzupełniająco preparat wielowitaminowy (patrz punkt 4.4).
Dutch: Tijdens de behandeling met orlistat moet de patiënt een gevarieerd en licht hypocalorisch dieet volgen, waarvan de calorische waarde voor circa 30% van vetten afkomstig is (ofwel minder dan 67 gram vet, uitgaande van 2.000 kcal/dag).
Polish: Podczas przyjmowania orlistatu pacjent powinien pozostawać na zrównoważonej pod względem żywieniowym, umiarkowanie niskokalorycznej diecie, w której około 30% kalorii pochodzi z tłuszczów (np. w diecie 2000 kcal/dzień odpowiada to <67 g tłuszczu).
Dutch: Als u te veel capsules hebt ingenomen, neem dan zo snel mogelijk contact op met een arts.
Polish: W razie zażycia zbyt wielu kapsułek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Dutch: Aan overgewicht lijden, verhoogt uw risico op het ontwikkelen van enkele ernstige gezondheidsproblemen zoals diabetes en hartkwalen.
Polish: Nadwaga zwiększa ryzyko wystąpienia wielu poważnych problemów zdrowotnych takich jak cukrzyca i choroba serca.
Dutch: 1 meeneemdoosje
Polish: 1 przenośny pojemnik
Dutch: alli 27 mg kauwtabletten: Niet aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Polish: alli 27 mg tabletki do rozgryzania i żucia: Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza.
Dutch: Dit kan veroorzaakt worden door een verminderde absorptie van jodiumzouten en/of levothyroxine.
Polish: Może być to spowodowane zmniejszoną absorpcją soli jodu i/lub lewotyroksyny.
Dutch: IJzeroxide zwart (E172) Propyleenglycol.
Polish: Żelaza tlenek czarny (E172) Glikol propylenowy
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn mannitol (E421), xylitol (E967), watervrij lactose (zie rubriek 2 onder ´Alli bevat lactose en sucrose'), natriumzetmeelglycolaat, microcrystallijne cellulose (E460), povidon (E1201), glycerol dibehenaat (E471), sucrosemonopalmitaat (E473) (zie rubriek 2 onder ´Alli bevat lactose en sucrose'), natriumstearylfumaraat, macrogolstearaat (E431).
Polish: - Pozostałe składniki to: mannitol (E421), ksylitol (E967), laktoza bezwodna (patrz punkt 2 „alli zawiera laktozę i sacharozę"), karboksymetyloskrobia sodowa, celuloza mikrokrystaliczna (E460), powidon (E1201), glicerolu dibehenian (E471), monopalmitynian sacharozy (E473) (patrz punkt 2 „alli zawiera laktozę i sacharozę"), sodu stearylofumaran, makrogolu stearynian (E431).
Dutch: Aangezien orlistat echter slechts minimaal wordt geabsorbeerd, hoeft de dosis bij patiënten met lever- en/of nierfunctiestoornissen niet te worden aangepast.
Polish: Jednakże, ze względu na minimalne wchłanianie się orlistatu, nie ma potrzeby dostosowywania dawki u osób z niewydolnością wątroby i (lub) nerek.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is orlistat.
Polish: Substancją czynną leku jest orlistat.
Dutch: - Niet bewaren boven 25°C.
Polish: - Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Dutch: Elke kauwtablet bevat 86,79 mg lactose (watervrij) en 6,48 mg sucrose (als monopalmitaat) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Polish: Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 86,79 mg laktozy (bezwodnej) i 6,48 mg sacharozy (w postaci monopalmitynianu).
Dutch: Als u te veel tabletten hebt ingenomen, neem dan zo snel mogelijk contact op met een arts.
Polish: W razie zażycia zbyt wielu tabletek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Dutch: Behalve gewichtsverlies bood orlistat 60 mg na een behandeling van 6 maanden ook nog andere belangrijke gezondheidsvoordelen.
Polish: Zmniejszenie masy ciała spowodowane przez orlistat 60 mg przyczyniło się dodatkowo po 6 miesiącach leczenia do polepszenia innych, poza utratą masy, istotnych parametrów zdrowotnych.
Dutch: Tabel 1: Effect van 6 maanden behandeling op lichaamsgewicht t.o.v.
Polish: Tabela 1: Wpływ 6-cio miesięcznego leczenia na wyjściową masę ciała
Dutch: Dieet en lichaamsbeweging zijn belangrijke onderdelen van elk programma waarmee gewichtsverlies wordt beoogd.
Polish: Dieta oraz ćwiczenia fizyczne stanowią ważną część programu odchudzania.
Dutch: Voor iedere 2 kg gewichtsafname door een dieet kan alli u nog eens maximaal 1 kg extra laten afvallen.
Polish: Na każde 2 kg, które można stracić w wyniku samej diety, alli może pomóc zrzucić dodatkowo do 1 kg.
Dutch: Ieder pakket bevat een meeneemdoosje van polystyrolhars / polyurethaan (shuttle) waarin drie tabletten kunnen worden bewaard.
Polish: Do każdego opakowania dodano przenośny pojemnik z żywicy polistyrenowej/poliuretanu (shuttle), w którym mieszczą się 3 tabletki.
Dutch: Orlistat zou de absorptie van anti-epileptica kunnen verminderen, wat tot convulsies kan lijden.
Polish: Orlistat może zmniejszać absorpcję leków przeciwpadaczkowych, prowadząc do wystąpienia drgawek.
Dutch: Kies voor maaltijden met een reeks verschillende voedingsstoffen en probeer er een gewoonte van te maken om voor lange termijn gezond te blijven eten.
Polish: Należy wybierać posiłki zróżnicowane pod względem składników odżywczych i nauczyć się zdrowego odżywiania na przyszłość.
Dutch: • één capsule heel doorslikken met water, drie keer per dag bij iedere maaltijd die vet bevat.
Polish: • przyjmować jedną kapsułkę (w całości) popijając wodą, trzy razy na dobę z każdym głównym posiłkiem zawierającym tłuszcz.
Dutch: Zie bijsluiter voor meer informatie.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z treścią ulotki.
Dutch: Antiretrovirale geneesmiddelen
Polish: Przeciwretrowirusowe produkty lecznicze
Dutch: Het is mogelijk dat systemische absorptie van de 27 mg kauwtabletten hoger is dan die van de 60 mg harde capsules.
Polish: Możliwe, że wchłanianie ogólnoustrojowe z tabletek zawierających 27 mg jest większe niż z kapsułek zawierających 60 mg.
Dutch: - Blaren op de huid (waaronder blaren die openspringen) - Ernstige maagpijn, veroorzaakt door galstenen - Hepatitis (leverontsteking).
Polish: - Pęcherze skórne (w tym pęcherze pękające) - Ostry ból brzucha wywołany kamieniami żółciowymi - Zapalenie wątroby.
Dutch: Patiënten die amiodaron gebruiken, dienen een arts te raadplegen voordat zij beginnen met de behandeling met alli (zie rubriek 4.5).
Polish: Pacjenci przyjmujący amiodaron przed rozpoczęciem stosowania produktu alli powinni skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 4.5).
Dutch: Deze bijwerkingen doen zich voor tijdens de eerste weken van de kuur, voordat u mogelijk heeft kunnen leren het vet in uw voedsel te verminderen.
Polish: Zazwyczaj występują one w ciągu kilku pierwszych tygodni kuracji, zanim pacjent nauczy się ograniczać ilość tłuszczu w diecie.
Dutch: Hoe ziet alli eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Polish: Jak wygląda alli i co zawiera opakowanie
Dutch: Dus voor iedere 2 kg gewichtsafname door een dieet alleen kunnen de alli kauwtabletten u helpen om 1 kg extra af te vallen.
Polish: Dlatego na każde 2 kg, które można stracić w wyniku samej diety, tabletki do rozgryzania i żucia alli mogą pomóc zrzucić dodatkowo do 1 kg.
Dutch: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Griekenland
Polish: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia 190 11 Avlona, Grecja
Dutch: - Noteer alles wat u eet in een voedingsdagboek.
Polish: Spożywane produkty należy zapisywać w dzienniczku żywienia.
Dutch: Maximale hoeveelheid vet per maaltijd
Polish: Maksymalna ilość tłuszczu dozwolona na 1 posiłek
Dutch: In het overzicht hieronder staan de bijwerkingen gegroepeerd naar systeem orgaanclassificatie en frequentie.
Polish: Poniżej wymieniono działania niepożądane według klasyfikacji układów i narządów oraz częstotliwości.
Dutch: ≥10% verlies van lichaamsgewicht t.o.v.
Polish: Utrata ≥10% wyjściowej masy ciała
Dutch: Onderzoek bij vrijwilligers met normaal gewicht en met obesitas wijst op een minimale absorptie van orlistat.
Polish: Badania przeprowadzone u ochotników o prawidłowej masie ciała i otyłych wykazały, że stopień wchłaniania orlistatu był minimalny.
Dutch: - Probeer het vetgehalte van uw lievelingsvoedingsmiddelen te achterhalen, en bepaal de grootte van de porties die u eet.
Polish: - Sprawdzić zawartość tłuszczu w ulubionych potrawach i określić wielkość porcji, co zmniejszy prawdopodobieństwo przypadkowego przekroczenia właściwej ilości tłuszczu.
Dutch: De gemiddelde relatieve verandering van het LDL cholesterol gehalte was -3,5% voor orlistat 60 mg (baseline 3,30 mmol/l) en +3,8% voor placebo (baseline 3,41 mmol/l).
Polish: Średnia względna zmiana stężenia cholesterolu LDL wyniosła -3,5% po stosowaniu orlistatu 60 mg (wartość bazowa 3,3 mmol/l) oraz +3,8 % po stosowaniu placebo (wartość bazowa 3,41 %).
Dutch: - De streefwaarde voor calorieën is het maximum aantal calorieën dat u per dag binnenkrijgt.
Polish: - Docelowa ilość kalorii, to maksymalna ilość, która powinna być spożyta każdego dnia.
Dutch: De behandeling met orlistat kan leiden tot verminderde opname van in vet oplosbare vitaminen (A, D, E en K) (zie rubriek 4.5).
Polish: Stosowanie orlistatu może potencjalnie zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A, D, E oraz K) (patrz punkt 4.5).
Dutch: - Band rond de capsule: gelatine, polysorbaat 80, indigokarmijn (E132).
Polish: - Opaska kapsułki: żelatyna, polisorbat 80, indygotyna (E132).
Dutch: - kauw één tablet, drie keer per dag bij iedere maaltijd die vet bevat.
Polish: - rozgryzać i żuć jedną tabletkę, trzy razy na dobę z każdym głównym posiłkiem zawierającym tłuszcz.
Dutch: Neem niet meer dan één tablet tegelijk in.
Polish: Nie przyjmować jednocześnie więcej niż jednej tabletki.
Dutch: Patiënten die geneesmiddelen tegen hypertensie of hypercholesterolemie gebruiken, dienen een arts of apotheker te raadplegen wanneer zij daarnaast ook alli gebruiken, voor het geval de dosering van deze geneesmiddelen moet worden aangepast.
Polish: Pacjenci przyjmujący leki przeciw nadciśnieniu lub zmniejszające stężenie cholesterolu powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ przyjmowanie produktu alli może wymagać dostosowania dawkowania tych leków.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen zoals fructoseintolerantie, glucose-galactose malabsorptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie moeten dit geneesmiddel niet gebruiken.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego preparatu.
Dutch: De cumulatieve renale uitscheiding van de totale hoeveelheid orlistat bedroeg <2% van de betreffende dosis.
Polish: Całkowita ilość orlistatu i jego metabolitów, wydalana przez nerki wynosi < 2% podanej dawki.
Dutch: Orlistat kan mogelijk de absorptie van antiretrovirale geneesmiddelen voor HIV verminderen en de werkzaamheid van antiretrovirale geneesmiddelen voor HIV negatief beïnvloeden (zie rubriek 4.5).
Polish: Orlistat może zmniejszać wchłanianie przeciwretrowirusowych produktów leczniczych stosowanych w leczeniu zakażenia HIV i może negatywnie wpływać na skuteczność tych produktów (patrz punkt 4.5).
Dutch: De meeste bijwerkingen van orlistat doen zich voor in het maagdarmkanaal en houden verband met de farmacologische eigenschap van het geneesmiddel dat het de absorptie van geconsumeerd vet verhindert.
Polish: Działania niepożądane powiązane z orlistatem są głównie pochodzenia żołądkowo-jelitowego i mają związek z farmakologicznym wpływem leku na zapobieganie wchłanianiu przyjętego z pożywieniem tłuszczu.
Dutch: U moet alli niet innemen in combinatie met de volgende geneesmiddelen: - Ciclosporine: ciclosporine wordt gebruikt na orgaantransplantaties, bij ernstige reumatoïde artritis en bepaalde ernstige huidaandoeningen.
Polish: Nie należy przyjmować leku alli z następującymi lekami - Cyklosporyną: cyklosporynę stosuje się po przeszczepie organów w ciężkiej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów i niektórych poważnych chorobach skóry.
Dutch: Niet bewaren boven 25°C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Dutch: De meeste veel voorkomende bijwerkingen die gerelateerd zijn aan alli (zoals winderigheid met of zonder olieachtige afscheiding, plotselinge aandrang tot ontlasting of hogere frequentie van stoelgang en zachte ontlasting) worden veroorzaakt door de manier waarop alli werkt (zie rubriek 1).
Polish: Większość częstych działań niepożądanych po zastosowaniu leku alli (na przykład wiatry (wzdęcia), z lub bez oleistego plamienia, parcie na stolec, częste wypróżnienia i luźne stolce) jest związanych z działaniem leku (patrz punkt 1).
Dutch: Elke harde capsule bevat 60 mg orlistat.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 60 mg orlistatu.
Dutch: De gemiddelde relatieve verandering van het totale cholesterol gehalte was -2,4% voor orlistat 60 mg (baseline 5,20 mmol/l) en +2,8% voor placebo (baseline 5,26 mmol/l).
Polish: Średnia względna zmiana stężenia całkowitego cholesterolu wyniosła -2,4% po stosowaniu orlistatu 60 mg (wartość bazowa 5,20 mmol/l) oraz +2,8% po stosowaniu placebo
Dutch: • Borstvoeding (zie rubriek 4.6)
Polish: • Karmienie piersią (patrz punkt 4.6).
Dutch: 42 harde capsules 60 harde capsules 84 harde capsules 90 harde capsules 120 harde capsules
Polish: 42 kapsułki twarde 60 kapsułek twardych 84 kapsułki twarde 90 kapsułek twardych 120 kapsułek twardych