FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Experiencia en pacientes con enfermedad hepática descompensada y VHB resistente a lamivudina: La adición de 10 mg de adefovir dipivoxil durante 52 semanas al tratamiento con 100 mg de lamivudina en 40 pacientes con hepatopatía descompensada, VHB resistente a lamivudina, HBeAg-positivos o HBeAg-negativos, determinó una reducción mediana del DNA de VHB de 4,6 log10 copias/ml.
Czech: Zkušenosti u pacientů s dekompenzovaným onemocněním jater a HBV rezistentním k lamivudinu: U 40 HBeAg pozitivních nebo HBeAg negativních pacientů s HBV rezistentním k lamivudinu a dekompenzovaným onemocněním jater, kteří byli léčeni 100 mg lamivudinu, znamenalo přidané léčení 10 mg adefovir-dipivoxylu po dobu 52 týdnů střední redukci HBV DNA na 4,6 log10 kopií/ml.
Spanish: En pacientes con enfermedad hepática descompensada, las reacciones adversas notificadas más frecuentemente durante el tratamiento con adefovir dipivoxil hasta 203 semanas fueron incremento de la creatinina (7 %) y astenia (5 %).
Czech: U pacientů s dekompenzovaným onemocněním jater, během léčby adefovir-dipivoxylem až po dobu 203 týdnů, byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky zvýšená hladina kreatininu (7 %) a astenie b. Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Spanish: Los comprimidos de Hepsera 10 mg, son redondos, de color blanco o blanquecino.
Czech: Jak přípravek Hepsera vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Hepsera 10 mg tablety jsou okrouhlé, bílé až šedobílé tablety.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Czech: ÚDAJE UVÁDĔNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ KRABIČKY A LAHVIČKY
Spanish: El potencial de interacciones mediadas por el citocromo CYP450 entre adefovir y otros medicamentos es bajo, de acuerdo con los resultados de los experimentos in vitro, en los que el adefovir no modificó ninguna de las isoenzimas habituales del citocromo CYP, que se sabe que intervienen en el metabolismo humano de los medicamentos, y considerando la vía de excreción conocida del adefovir.
Czech: Na základě výsledků pokusů in vitro, kdy adefovir neovlivnil žádné běžné CYP izoformy, o nichž je známo, že působí na lidský metabolismus léků a na základě známé cesty eliminace adefoviru je potenciál interakcí adefoviru s jinými léčivými přípravky zprostředkovaných CYP450 nízký.
Spanish: Adefovir se excreta por vía renal, a través de una combinación de filtración glomerular y de secreción tubular activa.
Czech: Adefovir se vylučuje ledvinami kombinací glomerulární filtrace a aktivní tubulární sekrece.
Spanish: Ambos deben controlarse cada 6 meses.
Czech: Tato dvě hlediska by měla být sledována každých šest měsíců.
Spanish: Se utiliza en pacientes con:
Czech: Používá se k léčbě pacientů s:
Spanish: Adefovir dipivoxil
Czech: Adefoviri dipivoxilum
Spanish: La duración del tratamiento depende del estado del paciente y de la respuesta al tratamiento.
Czech: Trvání léčby závisí na stavu pacienta a jeho reakci na léčbu.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (10 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (10 mg).
Spanish: • enfermedad hepática descompensada (cuando el hígado está dañado y no funciona normalmente).
Czech: • dekompenzovaným onemocněním jater (kdy jsou játra poškozena a již nefungují normálně).
Spanish: El EPAR completo de Selincro se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Hepsera je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Hepsera
Czech: Další informace o přípravku Hepsera
Spanish: Los pacientes con problemas de riñón deben tomar Hepsera con menos frecuencia.
Czech: Pacienti, kteří mají potíže s ledvinami, by měli užívat přípravek Hepsera méně často.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Hepsera.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Hepsera.
Spanish: ¿Qué es Hepsera?
Czech: Co je Hepsera?
Spanish: En ambos estudios, la eficacia se midió comprobando la evolución de los daños tras 48 semanas de tratamiento mediante una biopsia hepática (se extrae una muestra de hígado y se analiza con un microscopio).
Czech: V obou studiích byla účinnost přípravku měřena sledováním vývoje jaterního poškození za 48 týdnů léčby pomocí jaterní biopsie (kdy je odebrán vzorek jaterní tkáně a je vyšetřen pod mikroskopem).
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Hepsera (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son aumento de la creatinina (un marcador de problemas de riñón) y astenia (debilidad).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Hepsera (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) je zvýšení hladin kreatininu (ukazatel potíží s ledvinami) a astenie (slabost).
Spanish: El primer estudio incluyó a 511 pacientes "positivos para HBeAg" (infectados por el virus habitual de la hepatitis B) y el segundo estudio a 184 pacientes "negativos para "HbeAg" (infectados por un virus que ha mutado, lo que produce una forma de hepatitis B crónica que es más difícil de tratar).
Czech: První studie zahrnovala 511 pacientů, kteří byli „HBeAg pozitivní" (nakažení běžným typem viru hepatitidy B), a druhá zahrnovala 184 pacientů, kteří byli „HBeAg negativní" (nakažení virem, který zmutoval [změnil se] a vedl k chronické hepatitidě B, která se léčí obtížněji).
Spanish: Adenofovir detiene el virus que produce ADN y le impide multiplicarse y difundirse.
Czech: Adefovir znemožňuje viru tvořit DNA a zabraňuje jeho množení a šíření.
Spanish: Hepsera se ha estudiado en dos estudios principales, en los que se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio).
Czech: Přípravek Hepsera byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, ve kterých byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Hepsera.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Hepsera durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Hepsera byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: Adefovir es un agente antiviral que pertenece a la clase de los análogos de los nucleósidos.
Czech: Adefovir je antivirotikum, které patří do třídy „nukleosidových analogů".
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Hepsera son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara su comercialización.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Hepsera převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: Para reducir el riesgo de resistencia, Hepsera deberá utilizarse en combinación con otro medicamento contra la hepatitis B que no produzca el mismo tipo de resistencia.
Czech: Za účelem snížení rizika vytvoření rezistence musí být přípravek Hepsera užíván v kombinaci s jiným lékem proti hepatitidě B, který nevyvolává vznik rezistence stejným způsobem jako přípravek Hepsera.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Hepsera, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Hepsera naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Hepsera fue más eficaz que el placebo en frenar la progresión de la enfermedad hepática.
Czech: Přípravek Hepsera byl ve zpomalení postupu jaterní choroby účinnější než placebo.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Hepsera el 06.03.03.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Hepsera platné v celé Evropské unii dne 6. března 2003.
Spanish: Hepsera se utiliza para el tratamiento de adultos con hepatitis B (infección del hígado causada por el virus de la hepatitis B) crónica (a largo plazo).
Czech: Přípravek Hepsera se používá k léčbě dospělých s chronickou (dlouhodobou) hepatitidou B (onemocněním jater způsobeným infekcí virem hepatitidy B).
Spanish: Hepsera no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al adefovir dipivoxil o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Czech: Přípravek Hepsera nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na adefovir dipivoxil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Hepsera, ver el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Hepsera je uveden v příbalové informaci.
Spanish: La Lamivudina interfiere con la acción de una enzima viral, la ADN-polimerasa, que interviene en la formación del ADN viral.
Czech: Adefovir narušuje činnost virového enzymu zvaného DNA polymeráza, který se podílí na tvorbě virové DNA.
Spanish: Hepsera es un medicamento que contiene el principio activo adefovir dipivoxil.
Czech: Hepsera je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku adefovir dipivoxil.
Spanish: • enfermedad hepática compensada (cuando el hígado está dañado pero funciona con normalidad), que también muestran síntomas de que el virus sigue multiplicándose y síntomas de daños hepáticos (niveles elevados de la enzima hepática "alanina aminotransferasa" [ALT] y síntomas de daños cuando se examina el tejido hepático al microscopio).
Czech: • kompenzovaným onemocněním jater (kdy jsou játra poškozena, ale fungují normálně), kteří rovněž vykazují příznaky přetrvávajícího množení viru a známky poškození jater (zvýšené hladiny jaterního enzymu alaninaminotransferáza [ALT] a známky poškození při vyšetření jaterní tkáně pod mikroskopem), Vzhledem k tomu, že virus hepatitidy B se může stát vůči přípravku Hepsera odolný (rezistentní), lékaři by měli předepisovat tento přípravek pouze tehdy, pokud jiné způsoby léčby, které by k vytvoření odolnosti viru vedly s menší pravděpodobností, nemohou být použity;
Spanish: Entre los pacientes que tomaron Hepsera, el 53% de los HBeAg positivos y el 64% de los HBeAg negativos presentaron una mejora de los daños hepáticos, determinada mediante biopsia, en comparación con el 25% y el 33%, respectivamente, de los pacientes que tomaron placebo.
Czech: U pacientů, kteří užívali přípravek Hepsera, došlo na základě výsledků biopsie ke zmírnění poškození jater u 53 % HBeAg pozitivních a 64 % HBeAg negativních pacientů.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Hepsera?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Hepsera?
Spanish: El principio activo de Hepsera, adefovir dipivoxil, es un "profármaco" que se convierte en adefovir una vez dentro del cuerpo.
Czech: Léčivá látka v přípravku Hepsera, adefovir dipivoxil, je „proléčivem" (výchozí látkou) a v lidském těle se přeměňuje na adefovir.
Spanish: El tratamiento con Sebivo debe iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la hepatitis B crónica.
Czech: Léčbu přípravkem Hepsera by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou chronické hepatitidy B. Doporučená dávka přípravku je 10 mg jednou denně.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Hepsera?
Czech: K čemu se přípravek Hepsera používá?
Spanish: ¿Cómo se se ha estudiado Hepsera?
Czech: Jak byl přípravek Hepsera zkoumán?
Spanish: ¿Cómo actúa Hepsera?
Czech: Jak přípravek Hepsera působí?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Hepsera?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Hepsera schválen?
Spanish: Hepsera no está recomendado para su uso en pacientes con enfermedad renal grave o sometidos a diálisis (una técnica de limpieza de la sangre) - su uso deberá estudiarse únicamente para estos pacientes si sus beneficios potenciales superan a sus riesgos potenciales.
Czech: O použití přípravku u těchto pacientů by se mělo uvažovat pouze tehdy, převyšují-li potenciální přínosy léčby její možná rizika.
Spanish: Polvo para concentrado para solución para perfusión
Czech: Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Injekční roztok
Spanish: Vía subcutánea
Czech: Podkožní podání
Spanish: Suelen ser transitorios.
Czech: Obvykle jsou dočasné.
Spanish: Otros efectos adversos fueron similares.
Czech: Ostatní nežádoucí účinky byly podobné.
Spanish: La preparación debe ser:
Czech: Příprava má být:
Spanish: Estudio BO15935
Czech: Studie BO15935
Spanish: 12 meses*
Czech: 12 měsíců*
Spanish: No hay que esperar al siguiente ciclo.
Czech: Nevyčkávejte do dalšího plánovaného cyklu.
Spanish: La experiencia clínica en pacientes mayores de 65 años de edad es limitada.
Czech: U pacientů ve věku nad 65 let jsou klinické zkušenosti omezené.
Spanish: La hialuronidasa se encontró en la mayoría de tejidos del cuerpo humano.
Czech: Hyaluronidáza je přítomna ve většině tkání lidského těla.
Spanish: Hasta este límite, las dosis fueron bien toleradas.
Czech: Dávky až do této úrovně byly dobře tolerovány.
Spanish: Mediana de seguimiento 8 años**
Czech: Střední doba sledování 8 let**
Spanish: 21 meses.
Czech: 21 měsíců.
Spanish: Ciclo 7 (estado estacionario)
Czech: Cyklus 7 (rovnovážný stav)
Spanish: D-82377 Penzberg Alemania
Czech: D-82377 Penzberg Německo
Spanish: Ciclo 1 297
Czech: Cyklus 1 297
Spanish: Herceptin no es genotóxico.
Czech: Herceptin není genotoxický.
Spanish: Las recomendaciones oficiales sobre el ensayo de HER2 pueden ser también aplicadas.
Czech: Uplatnit se mohou rovněž oficiální doporučení k testování HER2.
Spanish: No se notificaron acontecimientos adversos de grado 4 o grado 5.
Czech: Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky stupně 4 nebo 5.
Spanish: Estudio MO16419
Czech: Studie MO16419
Spanish: No se conoce si Herceptin puede afectar la capacidad reproductiva.
Czech: Není známo, zda může Herceptin ovlivnit reprodukční kapacitu.
Spanish: AUC0-21 días
Czech: AUC0-21 dní
Spanish: En monoterapia, la incidencia fue 6 % - 9 %.
Czech: Při monoterapii byla četnost výskytu 6 % až 9 %.
Spanish: En otras situaciones, la decisión de si es necesaria quimioterapia adicional citotóxica se determina en base a factores individuales.
Czech: V ostatních situacích je rozhodnutí o nutnosti další cytotoxické chemoterapie založeno na individuálních faktorech.
Spanish: Su médico le prescribirá una dosis y un régimen de tratamiento adecuado para usted.
Czech: Váš lékař určí dávku a léčebný režim, který bude pro Vás vhodný.
Spanish: Más del 70 % de las pacientes incluidas tenían sobreexpresión 3+.
Czech: Více než 70 % zařazených pacientek vykazovalo nadměrnou expresi 3+.
Spanish: Tabla 12: Resumen de la respuesta patológica completa (RpC)
Czech: Tabulka 12: Shrnutí úplné patologické odpovědi (pCR)
Spanish: Para el perfil de seguridad comparativo ver la sección 4.8.
Czech: Porovnání profilů bezpečnosti viz bod 4.8.
Spanish: Debido a la eliminación no lineal, el aclaramiento total aumentó con la disminución de la concentración.
Czech: V důsledku nelineární eliminace se celková clearance zvyšovala s klesající koncentrací.
Spanish: El estudio en conejos se realizó específicamente para examinar aspectos de tolerancia local.
Czech: Studie u králíka byla specificky zaměřena na aspekty lokální snášenlivosti.
Spanish: No se conoce la relevancia clínica de estos anticuerpos.
Czech: Klinický význam těchto protilátek není znám.
Spanish: Si le ocurre esto, contacte inmediatamente con su médico.
Czech: V takovém případě ihned kontaktujte lékaře.
Spanish: El t1/2 disminuye con la disminución de las concentraciones dentro de un intervalo de dosis (ver Tabla 16).
Czech: T1/2 klesá s klesající koncentrací v průběhu dávkovacího intervalu (viz tabulka 16).
Spanish: Su médico le informará sobre este tema.
Czech: Váš ošetřující lékař Vás s těmito záležitostmi seznámí.
Spanish: Algunos de los acontecimientos graves ocurrieron el día de la inyección.
Czech: Některé vážné reakce se projevily v den podání injekce.
Spanish: Estudio M77001: grupo completo de análisis (por intención de tratamiento) resultados a 24 meses
Czech: Studie M77001: Celková analýza (skupina "intent-to-treat" = všichni léčení pacienti), výsledky po 24 měsících
Spanish: Algunas veces, los síntomas pueden mejorar y empeorar más tarde.
Czech: Někdy se příznaky mohou zmírnit a následně opět zhoršit.
Spanish: • Las soluciones para perfusión deben ser utilizadas inmediatamente después de la dilución.
Czech: • Infuzní roztoky je třeba použít ihned po jejich naředění.
Spanish: No se han realizado estudios formales de interacciones de medicamentos.
Czech: Nebyly provedeny žádné formální studie lékových interakcí.
Spanish: También se produjeron más reacciones locales en el lugar de la inyección y más aumentos de la tensión arterial.
Czech: Bylo rovněž více místních reakcí v místě vpichu injekce a častější zvýšení krevního tlaku.
Spanish: En caso de que se empleen antraciclinas, se debe monitorizar cuidadosamente la función cardíaca del paciente.
Czech: Pokud jsou antracykliny podány, mají být pečlivě sledovány kardiální funkce pacienta.
Spanish: También se ha notificado una mejora inicial seguida de un deterioro clínico y reacciones tardías con un rápido deterioro clínico.
Czech: Byly hlášeny rovněž případy iniciálního zlepšení následovaného klinickou deteriorací a opožděné reakce s rychlou klinickou deteriorací.
Spanish: Los detalles de las medidas de minimización de riesgos de acuerdo con el Plan de Gestión de Riesgos de la UE se presentan en la sección 4.4.
Czech: Podrobnosti o opatřeních k minimalizaci rizik, která odpovídají EU Plánu řízení rizik, jsou uvedeny v bodě 4.4.
Spanish: Mujeres en edad fértil/ Anticoncepción
Czech: Ženy ve fertilním věku / antikoncepce
Spanish: Se desconoce si trastuzumab se secreta en la leche humana.
Czech: Není známo, zda se trastuzumab vylučuje do lidského mateřského mléka.
Spanish: Por lo tanto, no se puede deducir un valor constante de la semivida de trastuzumab.
Czech: Proto nelze konstantní hodnotu poločasu rozpadu trastuzumabu odvodit.
Spanish: Las nuevas inyecciones se deben administrar al menos a 2,5 cm de distancia del lugar anterior.
Czech: Nová injekce má být podána ve vzdálenosti nejméně 2,5 cm od předchozího vpichu.
Spanish: AUCee, 0-21 días
Czech: AUCss, 0-21 dní
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar claramente el nombre comercial y el número de lote del medicamento administrado.
Czech: Z důvodu snadnější zpětné zjistitelnosti biologických léčivých přípravků mají být obchodní název a číslo šarže podávaného přípravku zřetelně zaznamenány.
Spanish: • A veces se pueden dar problemas de corazón durante el tratamiento y ocasionalmente después de interrumpir el tratamiento, y estos pueden ser graves.
Czech: • Někdy se v průběhu a občas i po ukončení léčby vyskytují srdeční potíže, které mohou být závažné.
Spanish: Herceptin puede afectar su capacidad de conducir un vehículo o manejar máquinas.
Czech: Přípravek Herceptin může ovlivnit Vaši schopnost řídit motorová vozidla či obsluhovat stroje.
Spanish: La sobre-expresión de HER2 se observa en el 20 %-30 % de los cánceres de mama primarios.
Czech: Zvýšená exprese HER2 je pozorována u 20 - 30 % primárních karcinomů prsu.
Spanish: (día)
Czech: (dny)
Spanish: Las células se tiñen solamente en una parte de la membrana.
Czech: Buňky jsou obarvené jen na části své membrány.
Spanish: 637394 Singapur
Czech: 637394 Singapore
Spanish: Este ensayo clínico investigacional llevado a cabo en un laboratorio central empleaba una escala de 0 a 3+.
Czech: Tyto testy pro klinickou studii byly provedeny v centrální laboratoři a k jejich hodnocení byla použita stupnice 0 až 3+.
Spanish: Todos los términos incluidos se basan en los porcentajes más altos observados en los ensayos clínicos pivotales.
Czech: Všechny uvedené termíny jsou zařazeny dle nejvyššího výskytu v klíčových klinických studiích.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, la preparación debe realizarse en condiciones asépticas validadas y controladas.
Czech: Pokud není použit okamžitě, jeho příprava má být provedena za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Spanish: No se ha registrado ninguna diferencia en el tiempo hasta respuesta y en la duración de ésta, entre ambos grupos.
Czech: Nebyl zaznamenán rozdíl mezi oběma rameny pro dobu do dosažení odpovědi a dobu trvání odpovědi.
Spanish: Deje el vial en reposo durante aproximadamente 5 minutos.
Czech: Ponechte lahvičku stát v klidu přibližně po dobu 5 minut.
Spanish: Los resultados de eficacia del ensayo BO18255, se resumen en la Tabla 13: Tabla 13: Resultados de eficacia del BO18225
Czech: Výsledky účinnosti ve studii BO18225 jsou shrnuty v tabulce 13: Tabulka 13: Výsledky účinnosti ve studii BO18225
Spanish: La reversibilidad de la disfunción ventricular izquierda asintomática y sintomática leve se demostró para el 79,5 % de las pacientes.
Czech: Reverzibilita mírné symptomatické a asymptomatické dysfunkce levé komory byla prokázána u 79,5 % pacientů.
Spanish: La quimioterapia se administró de la siguiente manera:
Czech: Chemoterapie byla podávána následovně:
Spanish: • siente que le falta aire, especialmente si está recibiendo actualmente un taxano.
Czech: • se zadýcháváte, zejména pokud v současné době užíváte taxan.
Spanish: Herceptin puede causar dificultad para respirar, especialmente cuando se administra por primera vez.
Czech: Přípravek Herceptin může způsobovat dechové obtíže, zejména pokud je podáván poprvé.
Spanish: • seguida de un almacenamiento adecuado de la solución preparada para perfusión intravenosa para asegurar el mantenimiento de condiciones asépticas.
Czech: • následována odpovídajícím uchováváním připraveného roztoku pro intravenózní infuzi, aby se zajistilo udržení aseptických podmínek.
Spanish: • incremento del tono o tensión muscular (hipertonía)
Czech: • zvýšení svalového napětí nebo tenze (hypertonie)
Spanish: Todas las dosis se deben tomar en el momento adecuado cada semana o cada tres semanas (dependiendo de su pauta de dosis).
Czech: Všechny dávky mají být podávány v pravidelných intervalech každý týden nebo každé 3 týdny (v závislosti na Vašem dávkování).
Spanish: La mediana Tmax siguientes a la administración subcutánea fue aproximadamente 3 días, con una variabilidad interindividual alta (rango 1-14 días).
Czech: Střední hodnota Tmax po subkutánním podání byla přibližně 3 dny s vysokou interindividuální variabilitou (rozptyl 1-14 dní).
Spanish: Un estudio de trehalosa, un excipiente principal de la formulación, no reveló ninguna toxicidad.
Czech: Studie s trehalózou, hlavní pomocnou látkou, neodhalily žádnou toxicitu.
Spanish: En esta sección, se definen las siguientes categorías de frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: V tomto bodě byly použity následující kategorie frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: Se han observado reacciones anafilactoides en casos aislados.
Czech: V ojedinělých případech byly pozorovány anafylaktoidní reakce.
Spanish: El dominio extracelular del receptor (ECD, p105) puede liberarse en el torrente sanguíneo y ser medido en muestras de suero.
Czech: Extracelulární doména receptoru (ECD, p105) může být uvolněna do krevního oběhu a měřena ve vzorcích séra.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antineoplásicos, anticuerpo monoclonal, código ATC: L01XC03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, monoklonální protilátky, ATC kód: L01XC03
Spanish: Esto ayuda a que su medicamento funcione adecuadamente.
Czech: To napomáhá správnému účinkování přípravku.
Spanish: Los pacientes deben ser advertidos de la posibilidad de un inicio tardío y deben ser instruidos para contactar con su médico si aparecen estos síntomas
Czech: Pacienti mají být upozorněni na možnost takových pozdních reakcí a instruováni, aby při vzniku příznaků kontaktovali svého lékaře.