FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nobilis IB 4-91 kan gives til daggamle eller ældre kyllinger via grov spray, intranasal (indåndet gennem næseborene) eller okulær (absorberet via øjnene) administration.
Bulgarian: Nobilis IB 4-91 може да бъде прилаган на пиленца на 1 ден и на по-големи пилета под формата на груб спрей, интраназално (като се вдишва през носа) или интраокуларно (като се абсорбира от окото) приложение.
Danish: Nobilis IB 4-91 fås som et lyofilisat (en frysetørret pellet), der benyttes til at fremstille en suspension til indsprøjtning.
Bulgarian: Nobilis IB 4-91 се предлага под формата на лилиофилизат (изсушен чрез замразяване прах), от които се приготвя суспензия.
Danish: Der sås et tydeligt immunrespons mod Nobilis IB 4-91.
Bulgarian: Имунният отговор към Nobilis IB 4-91 е несъмнен.
Danish: Hvordan virker Nobilis IB 4-91?
Bulgarian: Как действа Nobilis IB 4-91?
Danish: Hvad er Nobilis IB 4-91?
Bulgarian: Какво представлява Nobilis IB 4-91?
Danish: Aviær infektiøs bronkitisvaccine i Nobilis IB 4-91 er svækket, så den ikke kan fremkalde sygdom.
Bulgarian: Вирусът на инфекциозния бронхит при птиците е атенюиран (отслабен), така че да не причинява заболяване.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nobilis IB 4-91?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nobilis IB4-91?
Danish: ANNEX A
Bulgarian: Приложение A
Danish: Solvens: 35 ml
Bulgarian: 35 ml
Danish: -1 Levende svækket aviær brinchitis virus, stamme 104.0 - 105.5 EID50*/dose * 50% æg-infektiøs dosis
Bulgarian: -1 Жив, вирус ня инфекзиозен бронхит при птици, щам D388: 104.0 - 105.5 EID50
Danish: Lyofilisat: 1.000 doser
Bulgarian: Лиофили зат 1,000 дози
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Bulgarian: Видове животни, за които е предназнач ен
Danish: 10 bæger med lyofilisat + 10 hætteglas med solvens
Bulgarian: 10 кутии лиофилизат + 10 флакона разтворител
Danish: Lyofilisat og solvens til okulonasal suspension
Bulgarian: Лиофилизат и разтворител за очно/назална суспензия
Danish: Lyofilisat: bæger (Alu/PP): Solvens: hætteglas (LDPE)
Bulgarian: Лиофилизат: кутия (Alu/PP);
Danish: Lægemiddelform
Bulgarian: Концентрация Фармацевтич на форма
Danish: (afhænger af, hvilket udstyr der anvendes).
Bulgarian: (в зависимост от използваното устройство).
Danish: Pol. Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Bulgarian: El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Danish: Imidlertid er risikoen for, at dette skulle udgøre en kilde til fare, blevet anslået som meget lav.
Bulgarian: Обаче, шанса от такъв риск е бил определен като минимален.
Danish: Vask og desinficer hænder og udstyr efter vaccination for at undgå spredning af virussen.
Bulgarian: Измийте и дезинфекцирайте ръцете си и инструментите след ваксинация, за да избегнете разпространението на вируса.
Danish: Immunitetens varighed: 8 uger.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 8 седмици.
Danish: EID50/dosis
Bulgarian: EID50/доза
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Danish: En dosis rekonstitueret vaccine indeholder:
Bulgarian: Една доза от разтворената ваксина съдържа:
Danish: Brug ikke produktet, hvis indholdet er brunligt og klæber til beholderen, da dette er tegn på, at beholderen har været brudt.
Bulgarian: Не използвайте продукта, ако съдържанието е с кафеникав цвят и полепва по контейнера, тъй като това показва, че целостта му е била нарушена.
Danish: Levende IBR, D388
Bulgarian: Жив IBV, D388.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 C - 8 C).
Danish: 10 x 35 ml
Bulgarian: 10 х 35 ml
Danish: Alle kyllinger på stedet skal vaccineres på samme tidspunkt.
Bulgarian: Всички птици разположени на едно място, трябва да бъдат ваксинирани по едно и също време.
Danish: Ved anvendelse af sprayudstyr anbefales det at rådføre sig med leverandørens tekniske personale, før brug af denne teknik.
Bulgarian: Когато се използва спрей апарат се препоръчва да се консултирате с техническия персонал за разпръскване, преди използването на тази техника.
Danish: Beskyttelse mod andre cirkulerende IB-stammer er ikke blevet undersøgt.
Bulgarian: Протекцията срещу други циркулиращи IB щамове не е била изследвана.
Danish: Et bæger kan indeholde fra 3 kugler op til 400 kugler afhængigt af den nødvendige dosis og produktudnyttelse.
Bulgarian: Чашката може да съдържа от 3 до 400 сфери, в зависимост от дозите и производствения добив.
Danish: ATCvet-kode: QI01AD07.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI01AD07.
Danish: Immunitetens indtræden: 3 uger.
Bulgarian: Начало на имунитета: 3 седмици.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International B.V.
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата Intervet International B.V.
Danish: 3) En dråbe indeholdende en dosis bør indgives i et næsebor eller et øje.
Bulgarian: Една капка съдържаща една доза трябва да се приложи в едната ноздра или окото.
Danish: Afmål den korrekte mængde vand til det antal fugle, der skal vaccineres
Bulgarian: Изчислете много точно обема на водата за броя на птиците за ваксинация.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr undtagen Nobilis IB Ma5 eller Solvent Oculo/Nasal, der anbefales til brug med dette veterinærlægemiddel.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на ваксина Nobilis IB Ma5 или разтворител Oculo/Nasal, препоръчан за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
Danish: Vaccinerede kyllinger kan udskille vaccinestammen i op til 20 dage efter vaccination.
Bulgarian: Ваксинираните пилета може да излъчват ваксиналния щам до 20 дни след ваксинацията.
Danish: Kyllinger.
Bulgarian: Пилета.
Danish: Samtidig brug af begge vacciner øger risikoen for rekombination af virus og potentiel risiko for, at der opstår nye varianter.
Bulgarian: Съвместната употреба на двете ваксини увеличава риска от рекомбинация на вирусите и появата на потенциални нови варинтни щамове.
Danish: Lyofilisat: Råhvide, overvejende kugleformede.
Bulgarian: Лиофилизат: сивобелезникав, предимно със сферична форма.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til hønsefugle, levende virale vacciner.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологичен продукт за домашни птици, жива вирусна ваксина.
Danish: Alle beholdere, der anvendes til rekonstituering, bør være rene og uden rester af rengøringsmiddel eller desinfektionsmiddel.
Bulgarian: Всички контейнери използвани за разтваряне трябва да бъдат чисти и без остатъци от детергенти или дезинфектанти.
Danish: 1 50% æg-infektiøs dosis
Bulgarian: 150% eмбриоинфекциозна доза
Danish: Det er påvist, at vaccinen yder beskyttelse mod QX-lignende varianter.
Bulgarian: Доказано е, че ваксината осигурява защита срещу QX-подобен вариантен щам.
Danish: 10 x 1.000 doser 10 x 2.500 doser 10 x 5.000 doser 10 x 10.000 doser
Bulgarian: 10 х 1,000 дози 10 х 2,500 дози 10 х 5,000 дози 10 х 10,000 дози
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning af vaccinen ved samtidig brug med andre lægemidler til dyr end det veterinærlægemiddel, der er nævnt ovenfor.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти, освен посочените по-горе.
Danish: Natriumhydroxid eller saltsyre (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Bulgarian: Sodium hydroxide или hydrochloric acid (за pH корекция) Water for injections
Danish: Solvent Oculo/Nasal til kyllinger
Bulgarian: Разтворител Oculo/Nasal за пилета
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed og effekt under æglægning er ikke fastlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на яйценосене.
Danish: 4) Administreres straks til fuglene.
Bulgarian: Приложете незабавно на птиците.
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle og inden for 4 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Bulgarian: Да не се използва при птици в периода на яйценосене и в рамките на 4 седмици преди началото на яйценосния период.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Danish: Sikkerhedsprofilen for de blandede vacciner er ikke forskellig fra den, der er beskrevet for vaccinerne, når de administreres enkeltvis.
Bulgarian: Безопасността на смесените ваксини не се различава от безопасността, описана за същите ваксини, приложени самостоятелно.
Danish: Der bør tages forholdsregler for at undgå spredning til dyrelivet.
Bulgarian: Специални предпазни мерки трябва да бъдат взети, за да се избегне разпространението на теренния щам.
Danish: - sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af behandlede 10.000 dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Bulgarian: - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Danish: Forseglet aluminiumlamineret bæger med et kontaktlag af polypropylen (bæger) og polypropylen/polyethylen (låg) indeholdende 1.000, 2.500, 5.000 eller 10.000 doser.
Bulgarian: Запечатана алуминиево ламинирана чашка с полипропилен (чашка) и полипропилен/полиетилен (капак) контактен слой, съдържаща 1,000; 2,500; 5,000 или 10,000 дози.
Danish: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Holland
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Danish: Merck Sharp Dohme Animal Health, S.L.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. C/Zeppelin, 6. Pol. Ind.
Danish: Grov spray:
Bulgarian: Груб спрей:
Danish: Hætteglas fremstillet af polyethylen med lav densitet (LDPE) a 35 ml lukket med gummiprop af halogenobutyl og aluminiumsforsegling.
Bulgarian: Полиетиленов флакон с ниска плътност (LDPE) от 35 ml, с халогенбутилова гумена тапа и алуминиева капачка.
Danish: Opbevares under 25 °C.
Bulgarian: Да се съхранява при температура под 25 C.
Danish: Kontroller, at den nasalt indgivne dråbe er inhaleret, før fuglen slippes fri.
Bulgarian: Уверете се, че капката е инхалирана преди да освободите птицата.
Danish: Solvens (Solvent Oculo/Nasal):
Bulgarian: Разтворител (Oculo/Nasal):
Danish: Kyllinger bør vaccineres mod andre udbredte IBV-serotyper (fx Massachusetts) i henhold til lokale IBvaccinationsprogrammer.
Bulgarian: Пилетата трябва да се ваксинират срещу IBV серотипове (напр.Massachusetts), съгласно националната IB ваксинална програма.
Danish: Nobilis IB QX Primo har til formål at beskytte kyllinger mod kliniske tegn på sygdom forårsaget af IBV-stammevariant D388, og bør ikke anvendes som erstatning for andre IBV-vacciner.
Bulgarian: Nobilis IB Primo QX e предназначена за протекция на пилета срещу клинични признаци на инфекция, причинена от IBV, вариантен щам D388 и не трябва да бъде замествана с други IBV ваксини.
Danish: Solvent Oculo/Nasal
Bulgarian: Разтворител Oculo/Nasal
Danish: Okulonasal anvendelse.
Bulgarian: Очно-назална употреба.
Danish: Solvens (Solvent Oculo/Nasal): blåfarvet opløsning.
Bulgarian: Разтворител: (Разтворител Oculo/Nasal): разтвор със син цвят.
Danish: En mild forbigående respiratorisk reaktion (herunder nasale ekssudater) kan meget sjældent forekomme i mindst 10 dage efter vaccination.
Bulgarian: Умерена, бързопреходна респираторна реакция (включително назални изтечения), може да се наблюдава много рядко за приблизително 10 дни след ваксинация.
Danish: For blandede produkter indtræder immunitet efter 3 uger, og hvad angår den angivne beskyttelse mod Massachusetts og QX-lignende IBV-stammer, er varigheden af immunitet 8 uger.
Bulgarian: За смесените ваксини началото на имунитета е 3 седмици и продължителността на имунитета е 8 седмици след протекцията срещу Massachussets и QXподобен щам на IBV.
Danish: EU/2/14/174/002
Bulgarian: ЕU/2/14/174/002
Danish: Papæske med 10 hætteglas med solvens
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ с 10 чашки с лиофилизат
Danish: Opbevaringstid for lyofilisat i salgspakning: 24 måneder.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 24 месеца.
Danish: I denne periode bør kyllinger, som har nedsat immunforsvar, eller som ikke er vaccinerede, undgå kontakt med vaccinerede kyllinger.
Bulgarian: През това време, контактът на имуносупресирани и неваксинирани пилета с ваксинирани трябва да се избягва.
Danish: Efter rekonstitution har suspensionen et klart udseende.
Bulgarian: След разтваряне, суспензията трябва да е бистра.
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 dage
Bulgarian: Карентен срок: нула дни.
Danish: Opbevaringstid for solvens i salgspakning: 4 år.
Bulgarian: Срок на годност на разтворителя: 4 години.
Danish: Anvend spray med grov forstøvning ≥ 250 µm.
Bulgarian: Използвайте груб спрей, с големина на частиците ≥ 250 микрона.
Danish: 1.000 doser (3-100 kugler) 2.500 doser (3-100 kugler) 5.000 doser (3-100 kugler) 10.000 doser (3-400 kugler)
Bulgarian: 1,000 дози (3-100 сфери) 2,500 дози (3-100 сфери) 5,000 дози (3-100 сфери
Danish: Hvis dråben gives i næseboret, skal det kontrolleres, at den er inhaleret, før fuglen slippes fri.
Bulgarian: Уверете се че капката е инхалирана, преди да освободите птицата.
Danish: Hydrolyseret gelatine Kasein, enzymfordøjet Dinatriumphosphatdihydrat
Bulgarian: Hydrolysed gelatine Pancreatic digest of casein Disodium phosphate dihydrate
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, der viser, at vaccinen kan blandes og gives sammen med Nobilis IB Ma5 til administration via spray eller ved anvendelse i øjet og/eller næsen.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана с ваксина Nobilis IB Ma5, чрез груб спрей или очно/назално приложение.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, der viser, at vaccinen kan blandes og gives sammen med Nobilis IB Ma5 til administration via spray eller okulonasalt.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана с ваксина Nobilis IB Ma5 чрез груб спрей или очно/назално приложение.
Danish: Levende svækket aviær infektiøs bronchitis virus, stamme D388: 10
Bulgarian: Жив, атенуиран вирус на инфекциозен бронхит при птиците, щам D388: 10
Danish: Lokalerne skal rengøres og desinficeres efter vaccination.
Bulgarian: Помещенията трябва да бъдат почиствани и дезинфикцирани след всеки производствен цикъл.
Danish: En mild forbigående luftvejsreaktion (væskeudskillelse fra næsebor) kan meget sjældent forekomme i mindst 10 dage efter vaccination.
Bulgarian: Умерена бързопреходна респираторна реакция (включително назални изтечения), може да се наблюдава много рядко, за приблизително 10 дни след ваксиниране.
Danish: 2) Tilsæt indholdet af det korrekte antal bægre under omrøring.
Bulgarian: Добавете съдържанието на точния брой чашки, като разклащате енергично.
Danish: Læs indlægssedlen for Nobilis IB Ma5 før brug.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката на ваксина Nobilis IB Ma5.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (mere end 1 ud af 10 behandlede dyr får bivirkninger) - almindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - ualmindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
Danish: EU/2/14/174/002 (10 x 1.000 doser + 10 x 35 ml solvens) EU/2/14/174/003 (10 x 5.000 doser)
Bulgarian: ЕU/2/14/174/002 (10 x 1,000 дози + 10 х 35 ml разтворител) ЕU/2/14/174/003 (10 x 5,000 дози)
Danish: LABEL - HÆTTEGLAS til solvens
Bulgarian: ВМП Етикет - Лиофилизат ЧАШКИ
Danish: Nobilis IB Primo QX, lyofilisat til okulonasal suspension, til kyllinger
Bulgarian: Nobilis IB Primo QX, лиофилизат за очно-назална суспензия за пилета
Danish: En dosis rekonstitueret vaccine administreres via spray med grov forstøvning eller okulonasalt til kyllinger, som er 1 dag gamle eller ældre.
Bulgarian: Прилага се 1 доза от разтворената ваксина чрез груб спрей или очно/назално при еднодневни пиленца и по-големи.
Danish: PAPÆSKE med 10 bægre lyofilisat
Bulgarian: С 10 флакона разтворител
Danish: Til aktiv immunisering af kyllinger for at reducere respiratoriske symptomer på aviær infektiøs bronkitis forårsaget af QX-lignende varianter af infektiøs bronchitis virus (IBV).
Bulgarian: За активна имунизация на пилета, за ограничаване на респираторните признаци на птичи инфекциозен бронхит, причинен от QX-подобен вариантен щам на инфекциозния бронхитен вирус (IBV).
Danish: 3) Bland grundigt med en ren omrører, indtil vaccinen er helt opløst.
Bulgarian: Смесете внимателно, като използвате чиста бъркалка, като се уверите че цялата ваксина е напълно разтворена.
Danish: 1) Rekonstitueres ved hjælp af vand af god kvalitet (fx uden tilsætning af chlor og/eller desinfektionsmidler).
Bulgarian: Разтворете лиофилизата използвайки вода с добро качество, без хлор и/или дезинфектанти.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Ved brug af dette veterinærlægemiddel via grov spray bør der anvendes personligt beskyttelsesudstyr i form af maske med øjenbeskyttelse.
Bulgarian: При приложение на ваксината чрез груб спрей, трябва да се носи индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от маски и очила препазващи очите, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Danish: IB D388-vaccine bør kun administreres i rugerier til kyllinger, som er 1 dag gamle eller ældre, hvis der er truffet tilstrækkelige kontrolforanstaltninger for at undgå spredning af vaccinevirus til fugle, som skal transporteres til flokke, der ikke har været eksponeret for IB QX.
Bulgarian: Ваксината с щам IB D388 трябва да се прилага в люпилните при пиленца на 1-дневна възраст и по-големи, при провеждане на съответния контрол, за да се избегне пренасянето на ваксиналния вирус при птици които ще се транспортират в стада свободни от QX-подобен вариантен щам на инфекциозния бронхитен вирус.
Danish: Det er vigtigt at undgå introduktion af IB D388-vaccinevirus i lokaler, hvor den vilde stammetype ikke er til stede.
Bulgarian: Това е важно, за да се избегне пренасянето на IB D388 ваксинален вирус в помещенията в които не присъства теренния щам.
Danish: Der er i enkelte tilfælde konstateret meget milde inflammatoriske forandringer i nyrerne hos specifik patogen frie (SPF) kyllinger efter administration af en overdosis på 10gange dosis.
Bulgarian: Много слабо възпаление на бъбреците е било наблюдавано понякога при пиленца, свободни от патогени (SPF), след приложение на доза 10 пъти по-голяма от препоръчаната.
Danish: Emballage
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
Danish: EXP Skal anvendes inden for 2 timer efter rekonstitution.
Bulgarian: След разтваряне използвай в рамките на 2 часа.
Danish: Nobilis IB Primo QX, lyofilisat og solvens til okulonasal suspension, til kyllinger Nobilis IB Primo QX, lyofilisat til okulonasal suspension, til kyllinger
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Nobilis IB Primo QX, лиофилизат и разтворител за очно-назална суспензия за пилета Nobilis IB Primo QX, лиофилизат за очно-назална суспензия за пилета
Danish: Lyofilisat til okulonasal suspension
Bulgarian: Лиофилизат за очно-назална суспензия
Danish: Solvensen "Solvent Oculo/Nasal" bør anvendes til okulonasal administration.
Bulgarian: Разтворител Oculo/Nasal се използва за очно/назално приложение.
Danish: Lyofilisat og solvens til okulonasal suspension.
Bulgarian: Лиофилизат и разтворител за очно-назална суспензия.
Danish: IB D388/QX-vaccine bør kun administreres i rugerier, hvis der er truffet tilstrækkelige kontrolforanstaltninger for at undgå spredning af vaccinevirus til fugle, som skal transporteres til flokke, der ikke har været eksponeret for IB QX.
Bulgarian: Ваксината с щам IB D388 трябва да се прилага в люпилните при провеждане на съответния контрол, за да се избегне пренасянето на ваксиналния вирус при птици, които ще се транспортират в стада, свободни от QX-подобен вариантен щам на инфекциозния бронхитен вирус.
Danish: C.
Bulgarian: С.
Danish: Denne vaccine bør kun anvendes, såfremt det er fastslået, at den QX-lignende IBV-stammevariant er epidemiologisk relevant.
Bulgarian: Тази ваксина може да бъде използвана само ако е доказано епидемиологично наличие на QXподобен вариантен щам на инфекциозния бронхитен вирус.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet mod infektiøs bronchitis virus, stamme D388/QX.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу D388/QX щам на вируса на инфекциозен бронхит при птиците.
Danish: Når bægeret er åbnet, rekonstitueres lyofilisatet straks og fuldstændigt.
Bulgarian: Разтворете лиофилизата непосредствено и напълно след отваряне на чашката.
Danish: {DD/MM/YYYY}
Bulgarian: Партида{номер}
Danish: EU/2/14/174/005 (10 x 2.500 doser)
Bulgarian: ЕU/2/14/174/005 (10 x 2,500 дози)
Danish: Overdosis:
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
Danish: EU/2/14/174/001-005
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/14/174/001-005
Danish: Papæske med 10 bægre lyofilisat (1.000 doser pr. bæger 42 mm/diameter (3-100 kugler)) + papæske med 10 x 35 ml hætteglas med solvens samt dråbepipette og tragt.
Bulgarian: Картонена кутия с 10 чашки лиофилизат (1,000 дози за 42 mm диаметър на чашката (3-100 сфери)) + картонена кутия с 10 x 35 ml флакона разтворител, с приложен капкомер и адаптор.
Danish: EU/2/14/174/001 (10 x 1.000 doser)
Bulgarian: ЕU/2/14/174/001 (10 x 1,000 дози)
Danish: Sådanne reaktioner er meget sjældne (berører mindre end én ud af 10 000 fugle).
Bulgarian: Тези реакции са много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 птици).
Danish: Udvalget anbefalede, at der blev forelagt endnu en overdoseringsundersøgelse.
Bulgarian: Комитетът препоръчва да бъде предоставено допълнително проучване относно предозирането.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for virusset, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Bulgarian: Ако впоследствие животните са изложени на вируса, имунната им система може да реагира по-бързо.
Danish: Hænder og udstyr skal vaskes og desinficeres efter vaccination for at undgå spredning af virusset.
Bulgarian: Ръцете и оборудването трябва да се измият и дезинфекцират след ваксинация, за да се избегне разпространение на вируса.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for produktet findes på etiketten/den ydre emballage.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Danish: Vaccinen beskytter i 8 uger.
Bulgarian: Периодът на защита е 8 седмици.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 07-2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: юли 2014 г.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter indgivelse af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeføde, eller æg eller mælk kan anvendes til menneskeføde.
Bulgarian: Карентен срок е времето, необходимо след прилагане на лекарството, преди животното да може да бъде заклано, а месото му да се използва за консумация от хора, или яйцата или млякото да се използват за консумация от хора.
Danish: Effektiviteten af vaccinen blev først undersøgt hos kyllinger i en række laboratorieundersøgelser.
Bulgarian: Ефективността на ваксината е проучена за пръв път в няколко лабораторни проучвания при пилета.