FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Kaletra 100 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
English: Concomitant administration of Kaletra with colchicine in patients with renal and/or hepatic impairment is contraindicated due to a potential increase of colchicine-related serious and/or life-threatening reactions such as neuromuscular toxicity (including rhabdomyolysis) (see sections 4.3 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og kolkisin hos pasienter med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon er kontraindisert pga. en potensiell økning i alvorlige og/eller livstruende kolkisinrelaterte reaksjoner som nevromuskulær toksisitet (inkludert rabdomyolyse) (se pkt.
English: The use of vardenafil with Kaletra is contraindicated (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk av vardenafil sammen med Kaletra er kontraindisert (se pkt.
English: Co-administration of abemaciclib and Kaletra should be avoided.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av abemaciklib og Kaletra bør unngås.
English: Mean baseline CD4+ T-cell count was 259 cells/mm3 (range: 2 to 949 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.9 log10 copies/ml (range: 2.6 to 6.8 log10 copies/ml).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline CD4+ T-celletall var 259 celler/mm3 (variasjon: 2 til 949 celler/mm3) og gjennomsnittet for baseline plasma HIV-1-RNA var 4,9 log10 kopier/ml (variasjon: 2,6 til 6,8 log10 kopier/ml).
English: Paediatric dosing guidelines with concomitant efavirenz or nevirapine
Norwegian Bokmål: Doseringsveiledning til barn med samtidig efavirenz eller nevirapin
English: Kaletra must not be administered once daily in combination with phenytoin.
Norwegian Bokmål: Kaletra må ikke administreres én gang daglig i kombinasjon med fenytoin.
English: • inflammation of the pancreas;
Norwegian Bokmål: • betennelse i gallegangen,
English: Due to CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Pga. CYP3A4-hemming forårsaket av lopinavir/ritonavir.
English: Kaletra tablets must be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Norwegian Bokmål: Kaletra tabletter må svelges hele og ikke tygges, deles eller knuses.
English: • If the ‘ml' mark on the collar is more than the prescribed dose, push the plunger to the prescribed dose.
Norwegian Bokmål: • Hvis «ml»-merket på ansatsen er mer enn forskrevet dose, press stemplet til den forskrevne dosen.
English: Mean baseline CD4+ T-cell count was 254 cells/mm3 (range: 4 to 952 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.3 log10 copies/ml (range: 1.7 to 6.6 log10 copies/ml).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline CD4+ T-celletall var 254 celler/mm3 (variasjon: 4 til 952 celler/mm3) og gjennomsnittlig baseline plasma HIV-1-RNA var 4,3 log10 kopier/ml (variasjon: 1,7 til 6,6 log10 kopier/ml).
English: Increased plasma concentrations of lurasidone which may increase the potential for serious and/or lifethreatening reactions (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av lurasidon som kan øke potensialet for alvorlige og/eller livstruende reaksjoner (se pkt.
English: Uncommon Hypogonadism
Norwegian Bokmål: Hypogonadisme
English: • If the ‘ml' mark on the collar is less than the prescribed dose, draw up more solution to the prescribed dose.
Norwegian Bokmål: • Hvis «ml»-merket på ansatsen er mindre enn forskrevet dose, trekk opp mer mikstur til forskrevet dose.
English: Anticancer agents Abemaciclib
Norwegian Bokmål: Midler mot kreft Abemaciklib
English: Sildenafil used to treat erectile dysfunction may be taken under doctor's supervision
Norwegian Bokmål: Sildenafil brukt til behandling av erektil dysfunksjon kan brukes under legetilsyn (se avsnittet Andre legemidler og Kaletra),
English: Due to the risk of bedaquiline related adverse events, the combination of bedaquiline and Kaletra should be avoided.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av bedakvilin sammen med Kaletra bør unngås pga. risikoen for bedakvilinrelaterte bivirkninger.
English: Each tablet of Kaletra contains 100 mg of lopinavir and 25 mg of ritonavir
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 100 mg lopinavir og 25 mg ritonavir.
English: Film-coated tablet Pale yellow debossed with [Abbott logo] and “KC”.
Norwegian Bokmål: Svak gul stemplet med [Abbott logo] og «KC».
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton of multipacks of 120 (3 cartons of 40 film-coated 200 mg/50 mg film-coated tablets) - including the blue box
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE ESKE FOR MULTIPAKNINGER MED 120 (3 ESKER X 40) 200 MG/50 MG FILMDRASJERTE TABLETTER - INKLUDERT BLUE BOX ESKE MED 120 200 MG/50 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
English: Particular caution must be used when prescribing sildenafil or tadalafil in patients receiving Kaletra with increased monitoring for adverse events including hypotension, syncope, visual changes and prolonged erection (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger må overvåkes ekstra nøye, inklusive hypotensjon, synkope, synsforandringer og langvarig ereksjon (se pkt.
English: Increased plasma concentrations of ranolazine which may increase the potential for serious and/or lifethreatening reactions (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av ranolazin som kan øke potensialet for alvorlige og/eller livstruende reaksjoner (se pkt.
English: Vasodilating agents Bosentan
Norwegian Bokmål: Vasodilaterende legemidler Bosentan
English: Study P1030 was an open-label, dose-finding trial evaluating the pharmacokinetic profile, tolerability, safety and efficacy of Kaletra oral solution at a dose of 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2 twice daily plus 2 NRTIs in HIV-1 infected infants ≥ 14 days and < 6 months of age.
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 400 kopier/ml* Gjennomsnittlig økning fra baseline i CD4+ T-celletall (celler/mm3) *Intent-to-treat analysen hvor pasienter med manglende verdier ansees for å ha virologisk svikt Studie P1030 var en åpen, doseberegnende studie som evaluerte den farmakokinetiske profilen, toleransen, sikkerheten og effekten av Kaletra mikstur, oppløsning ved en dose på 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2 gitt to ganger daglig pluss 2 NRTIer til HIV-1-infiserte nyfødte ≥ 14 dager gammel og < 6 måneders alder. Ved start var median (variasjon) HIV-1 RNA 6,0 (4,77,2) log10 kopier/ml og median (variasjon) CD4+ T-celle-prosentdelen var 41 (16-59).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE ON THE IMMEDIATE PACKAGING 100 mg/25 mg tablets - bottle label
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE 100 MG/25 MG TABLETTER - BOKS
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE ON THE IMMEDIATE PACKAGING 200 mg/50 mg tablets - Bottle label
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE 200 MG/50 MG TABLETTER - BOKS
English: Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Kaletra 200 mg/50 mg filmdrasjerte tabletter
English: AUC: ↑ 13-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 13 ganger pga. CYP3A-hemming forårsaket av lopinavir/ritonavir.
English: Clarithromycin:
Norwegian Bokmål: Klaritromycin:
English: The use of a once-daily dosing should be limited to those adult patients having only very few protease inhibitor (PI) associated mutations (i.e. less than 3 PI mutations in line with clinical trial results, see section 5.1 for the full description of the population) and should take into account the risk of a lesser sustainability of the virologic suppression (see section 5.1) and higher risk of diarrhoea (see section 4.8) compared to the recommended standard twice-daily dosing.
Norwegian Bokmål: Doseringen én gang daglig bør begrenses til voksne pasienter som kun har meget få proteasehemmerrelaterte mutasjoner (dvs. færre enn 3 proteasehemmermutasjoner på linje med resultater fra kliniske studier, se pkt.
English: (see section 4.5); - riociguat is not recommended (see section 4.5); - vorapaxar is not recommended (see section 4.5); - fusidic acid in osteo-articular infections is not recommended (see section 4.5); - salmeterol is not recommended (see section 4.5); - rivaroxaban is not recommended (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: 4.5), - riociguat er ikke anbefalt (se pkt.
English: Amiodarone, Dronedarone Amiodarone, Dronedarone: Concentrations may be increased due to CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Amiodaron, dronedaron Amiodaron, dronedaron: Konsentrasjoner kan bli forhøyet pga. lopinavir/ritonavirs
English: Thereby, increasing the risk of serious haematologic abnormalities, or other serious adverse effects from this agent (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av pimozid, og dermed økt risiko for alvorlige hematologiske abnormaliteter eller andre andre alvorlige bivirkninger forårsaket av dette legemidlet (se pkt 4.5).
English: Serum concentrations of apalutamide may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjoner av apalutamid kan bli forhøyet på grunn av CYP3A-hemming forårsaket av lopinavir/ritonavir.
English: Each ml contains: lopinavir 80 mg and ritonavir 20 mg.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder: 80 mg lopinavir og 20 mg ritonavir.
English: Kaletra oral solution comes in a multiple-dose 60 ml amber bottle.
Norwegian Bokmål: Kaletra mikstur, oppløsning leveres i en 60 ml gul flaske som inneholder flere doser.
English: Renal and urinary disorders
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre- og urinveier
English: Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Pga. CYP3A-hemming forårsaket av lopinavir/ritonavir.
English: Colloidal anhydrous silica Macrogols type 3350 (Polyethylene glycol 3350) Yellow ferric oxide E172
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: polyvinylalkohol titandioksid talkum makrogoler type 3350 (polyetylenglykol 3350) gult jernoksid (E172)
English: Collar
Norwegian Bokmål: Kolkisin
English: Concentrations are expected to increase due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen er forventet å øke pga. CYP3A-hemming forårsaket av lopinavir/ritonavir.
English: Hypromellose
Norwegian Bokmål: Hemofili
English: Kaletra must not be co-administered with oral midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of Kaletra and parenteral midazolam.
Norwegian Bokmål: Kaletra skal ikke gis samtidig med oralt midazolam (se pkt.
English: AUC: ↑ 5-fold
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 5 ganger
English: Venetoclax
Norwegian Bokmål: Venetoklaks
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by ritonavir.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjoner kan øke på grunn av CYP3A-hemming forårsaket av ritonavir.
English: Given twice daily with food
Norwegian Bokmål: Dosering to ganger daglig, mikstur,
English: Phenytoin levels should be monitored when co-administering with Kaletra.
Norwegian Bokmål: Fenytoinnivået bør overvåkes ved samtidig bruk av Kaletra.
English: Trazodone: AUC: ↑ 2.4-fold
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 2,4 ganger
English: BSA (m2) = √ (Height (cm) X Weight (kg) / 3600) It is recommended that Kaletra not be administered in combination with efavirenz or nevirapine in patients less than 6 months of age.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at Kaletra ikke administreres i kombinasjon med efavirenz eller nevirapin hos pasienter under 6 måneders alder.
English: AUC: ↑ 5.7-fold Cmax: ↑ 3.5-fold
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 5,7 ganger Cmax: ↑ 3,5 ganger
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A and P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjoner kan bli forhøyet pga. CYP3A- og P-gphemming forårsaket av lopinavir/ritonavir.
English: • inability to control your bowels;
Norwegian Bokmål: • problemer med å kontrollere avføringen,
English: Dasabuvir: ↔
Norwegian Bokmål: Sakinavir: ↔
English: Each ml of Kaletra contains 80 mg of lopinavir and 20 mg of ritonavir.
Norwegian Bokmål: Hver ml Kaletra inneholder 80 mg lopinavir og 20 mg ritonavir.
English: Each ml contains lopinavir 80 mg and ritonavir 20 mg.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 80 mg lopinavir og 20 mg ritonavir.
English: Lipid-modifying agents HMG Co-A Reductase Inhibitors
Norwegian Bokmål: Lipid-modifiserende midler HMG Co-Areduktasehemmer
English: Co-administration of encorafenib and Kaletra should be avoided.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av enkorafenib og Kaletra bør unngås.
English: Opioids
Norwegian Bokmål: Fusidinsyre
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme, eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: Renal Insufficiency
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
English: Kaletra contains 42% v/v alcohol and 15% propylene glycol w/v. Each 1 ml of Kaletra oral solution contains 356.3 mg of alcohol and 152.7 mg of propylene glycol.
Norwegian Bokmål: Hver milliliter (ml) Kaletra mikstur, oppløsning inneholder 356,3 mg alkohol og 152,7 mg propylenglykol.
English: Refer to colchicine prescribing information.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for kolkisin.
English: Let the syringe dry completely before you use that syringe for dosing.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
English: Vascular disorders
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser
English: Oral contraceptives Ethinyl Oestradiol
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva Etinyløstradiol
English: • kidney failure;
Norwegian Bokmål: • nyresvikt,
English: Concomitant administration of Kaletra and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3) as alfuzosin-related toxicity, including hypotension, may be increased.
Norwegian Bokmål: 4.3) ettersom risikoen for alfuzosinrelatert toksisitet, inkludert hypotension kan øke.
English: Anti-gout
Norwegian Bokmål: Midler mot gikt
English: Currently available data are described in section 5.2 but no recommendation on the posology can be made.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er beskrevet i pkt.
English: Tablet coating
Norwegian Bokmål: Sylinder Tupp
English: Refer to the ceritinib SmPC for dosage adjustment recommendations.
Norwegian Bokmål: For anbefalinger om dosejusteringer henvises det til preparatomtale for ceritinib.
English: Colchicine:
Norwegian Bokmål: Kolkisin:
English: Caution should be exercised in administering phenytoin with Kaletra.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved samtidig bruk av fenytoin og Kaletra.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av
English: Lopinavir: ↔ (relative to historical comparison)
Norwegian Bokmål: (i forhold til historisk sammenligning)
English: Oral solution contains: alcohol (42.4% v/v), high fructose corn syrup, propylene glycol (15.3% w/v), purified water, glycerol, povidone, magnasweet-110 flavour (mixture of monoammonium glycyrrhizinate and glycerol),
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning inneholder: alkohol (42,4 % v/v) maissirup (høyt fruktoseinnhold) propylenglykol (15,3 % w/v) renset vann glyserol povidon magnasweet-110 smakstilsetning (blanding av monoammonium-glycyrrhizinat og glyserol) vaniljesmakstilsetning (inneholder p-hydroksybenzosyre, p-hydroksybenzaldehyd, vanillinsyre, vanillin, heliotropin, etylvanillin) polyoksyl-40-hydrogenert ricinusolje, sukkerspinnsmakstilsetning (inneholder etylmaltol, etylvanillin, acetoin, dihydrokumarin, propylenglykol) acesulfamkalium sakkarinnatrium natriumklorid peppermynteolje natriumsitrat sitronsyre levomentol
English: Uncommon Rhabdomyolysis, osteonecrosis
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse, osteonekrose
English: Concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen kan øke pga. CYP3A-hemming forårsaket av lopinavir/ritonavir.
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjoner kan bli forhøyet på grunn av CYP3A-hemming forårsaket av lopinavir/ritonavir.
English: The use of avanafil with Kaletra is contraindicated (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av avanafil og Kaletra er kontraindisert (se pkt.
English: Please refer to the Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets Summary of Product Characteristics.
Norwegian Bokmål: Se fullstendig preparatomtale for Kaletra 100 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter.
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Norwegian Bokmål: c. Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
English: • eye disorder, abnormal vision;
Norwegian Bokmål: • øyeproblemer, synsforstyrrelser,
English: AUC: ↑ 153%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 153 % Cmax: ↑ 55 %
English: Co-administration of Kaletra with sildenafil is contraindicated (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og sildenafil er kontraindisert (se pkt.
English: The selection of resistance to lopinavir in patients having failed prior protease inhibitor therapy was characterised by analysing the longitudinal isolates from 19 protease inhibitor-experienced subjects in 2 Phase II and one Phase III studies who either experienced incomplete virologic suppression or viral rebound subsequent to initial response to Kaletra and who demonstrated incremental in vitro resistance between baseline and rebound (defined as emergence of new mutations or 2-fold change in phenotypic susceptibility to lopinavir).
Norwegian Bokmål: Pasientene viste også økende in vitro-resistens mellom baseline og tilbakefall (definert som fremkomst av nye mutasjoner eller 2 ganger endring i fenotypisk følsomhet for lopinavir).
English: * Body surface area can be calculated with the following equation:
Norwegian Bokmål: Gis 2 ganger daglig med mat *Kroppsoverflate (BSA) kan regnes ut på følgende måte:
English: The co-administration of riociguat with Kaletra is not recommended (see section 4.4 and refer to riociguat SmPC).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av riociguat med Kaletra er ikke anbefalt (se pkt.
English: Given the pharmacokinetic interaction between Kaletra and tenofovir (see section 4.5), the results of this study might not be strictly extrapolable when other backbone regimens are used with Kaletra.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra denne studien er kanskje ikke helt ekstrapolerbare når andre legemiddelregimer brukes i bunn sammen med Kaletra, med tanke på farmakokinetisk interaksjon mellom Kaletra og tenofovir (se pkt.
English: The concomitant administration with quetiapine is contraindicated (see section
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kvetiapin er kontraindisert (se pkt.
English: dosage adjustment recommendations.
Norwegian Bokmål: Reseptpliktig legemiddel.
English: Refer to the afatinib SmPC for dosage adjustment recommendations.
Norwegian Bokmål: For anbefalinger om dosejusteringer henvises det til preparatomtale for afatinib.
English: 7.5 mg/ml Solution for injection
Norwegian Bokmål: 7,5 mg/ ml
English: 1 vial
Norwegian Bokmål: EU-nummer
English: Intramuscular use vial (glass)
Norwegian Bokmål: 1 plastflaske + 1 beger + 1 kalibrert dråpeteller
English: Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
English: EU Numbers
Norwegian Bokmål: EU-nummer
English: Package size
Norwegian Bokmål: Pakningsstørr
English: Invented name
Norwegian Bokmål: Legemidlets
English: Not to be sold separately.
Norwegian Bokmål: Selges ikke separat.
English: The potential risk for humans is unknown.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for mennesker er ukjent.
English: However, this has not been established in the target population.
Norwegian Bokmål: Dette har imidlertid ikke blitt fastslått i målpopulasjonen.
English: Please also see information about this in section “Warnings and precautions”.
Norwegian Bokmål: Se også informasjon om dette under avsnittet ”Advarsler og forsiktighetsregler”.
English: - if you have liver problems.
Norwegian Bokmål: • dersom du har leverproblemer.
English: Date of first authorisation: 01 December 2008 Date of latest renewal: 31 July 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 1. desember 2008 Dato for siste fornyelse: 31. juli 2013
English: The clinical relevance of this decrease is unknown.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av denne reduksjonen er ukjent.
English: Medical attention may be necessary.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med medisinsk tilsyn.
English: - if you drink alcohol excessively (whether every day or only from time to time).
Norwegian Bokmål: • dersom du drikker overdrevne mengder alkohol (enten hver dag eller av og til).
English: PA/Alu/PVC/Alu 2 years PCTFE/PVC/Alu 18 months
Norwegian Bokmål: PA/Alu/PVC/Alu 2 år PCTFE/PVC/Alu 18 måneder
English: What Zomarist is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Zomarist er og hva det brukes mot
English: These were consistently located on the extremities (hands, feet, ears and tail).
Norwegian Bokmål: Disse var konsekvent lokalisert på ekstremitetene (hender, føtter, ører og hale).
English: Assessment of each individual MACE component showed no increased risk (similar M-H RR).
Norwegian Bokmål: Vurdering av hver enkelt MACE-komponent viste ingen økt risiko (tilsvarende M-H RR).
English: If you forget to take a tablet, take it with your next meal unless you are due to take one then anyway.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en tablett skal du ta den med neste måltid med mindre du skal ta en uansett.
English: Do not take a double dose (two tablets at once) to make up for a forgotten tablet.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose (to tabletter) som erstatning for en glemt tablett.
English: Zomarist is not a substitute for insulin.
Norwegian Bokmål: Zomarist er ikke en erstatning for insulin.
English: The mean volume of distribution (Vd) ranged between 63-276 litres.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum (Vd) varierte fra 63-276 liter.
English: These changes are not considered to be clinically relevant, however.
Norwegian Bokmål: Disse endringene anses imidlertid ikke som klinisk relevante.
English: - if you have a severe infection or are seriously dehydrated (have lost a lot of water from your body).
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig infeksjon eller er kraftig dehydrert (har mistet mye vann fra kroppen).
English: Zomarist should not be used during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Zomarist skal ikke brukes under graviditet.
English: Supportive management is recommended.
Norwegian Bokmål: Støttende tiltak anbefales.
English: If you have any questions about how long to take this medicine, talk to your doctor.
Norwegian Bokmål: Dersom du har spørsmål om hvor lenge du skal bruke denne medisinen, ta kontakt med legen din.
English: A no-effect level was not established.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke fastsatt et nulleffektnivå.
English: Elimination Following oral administration of [
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Etter peroral administrering av [
English: Since this product has been marketed, the following side effects have also been reported:
Norwegian Bokmål: Etter at legemidlet kom på markedet, har også følgende bivirkninger blitt rapportert:
English: An updated RMP shall be submitted every three years.
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn innen hvert tredje år.
English: A pre- and postnatal development study was performed in rats.
Norwegian Bokmål: En pre- og postnatal utviklingsstudie ble gjennomført hos rotter.
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisteren og esken etter
English: The amount of Zomarist that people have to take varies depending on their condition.
Norwegian Bokmål: Hvor mye Zomarist en person skal ta er avhengig av hans/hennes tilstand.
English: A slow increase in the dose may also improve gastrointestinal tolerability.
Norwegian Bokmål: En gradvis økning av dosen kan også bidra til å øke gastrointestinal tolerabilitet.
English: See section 4
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
English: Diabetic skin lesions are a common complication of diabetes.
Norwegian Bokmål: Diabetiske hudproblemer er en vanlig komplikasjon av diabetes.