FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients atteints de BPCO et leurs médecins doivent cependant être attentifs aux signes et symptômes de pneumonie, en gardant à l'esprit que les caractéristiques cliniques de la pneumonie ressemblent à celles d'une aggravation (exacerbation) de la maladie sousjacente.
Portuguese: Contudo, os doentes com DPOC e os seus médicos devem estar alerta para os sinais e os sintomas de pneumonia, tendo presente a sobreposição das caraterísticas clínicas da pneumonia com as de um agravamento (exacerbação) da doença subjacente.
French: • L'EMA a évalué le risque de pneumonie chez des patients atteints de BPCO utilisant des inhalateurs à base de corticostéroïdes et a conclu que ce risque s'applique à l'ensemble des médicaments de cette classe.
Portuguese: • A EMA reviu o risco de pneumonia em doentes com DPOC que utilizam inaladores de corticosteroides e concluiu que esse risco se aplica a todos os medicamentos dessa classe.
French: Les recommandations du PRAC ont été adressées au comité des médicaments à usage humain (CHMP), qui a adopté l'avis de l'Agence.
Portuguese: As recomendações do PRAC foram enviadas para o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), que adotou o parecer da Agência.
French: Le 28 avril 2016, l'EMA a terminé une évaluation du risque connu de pneumonie (infection des poumons) chez des patients prenant des corticostéroïdes inhalés pour traiter la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Portuguese: Em 28 de abril de 2016 a EMA completou uma revisão do risco conhecido de pneumonia (infeção pulmonar) em doentes que tomam medicamentos corticosteroides inalados para tratamento da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
French: • Les inhalateurs à base de corticostéroïdes réduisent l'inflammation et l'œdème dans les poumons et aident ainsi les patients atteints de BPCO à respirer.
Portuguese: • Os inaladores de corticosteroides reduzem a inflamação e o inchaço dos pulmões e desse modo ajudam a respiração em doentes com DPOC.
French: • Suite à une évaluation des données disponibles, l'EMA a confirmé le risque de pneumonie avec des corticostéroïdes inhalés (CSI) chez des patients atteints de BPCO.
Portuguese: • Na sequência de uma revisão dos dados disponíveis, a EMA confirmou o risco de pneumonia com os corticosteroides inalados (CI) em doentes com DPOC.
French: Il n'existe aucune preuve clinique concluante pour les différences intra-classes en termes d'ampleur du risque parmi les produits contenant des CSI.
Portuguese: Não existem provas clínicas conclusivas relativamente a diferenças intraclasse na magnitude do risco entre medicamentos que contêm CI.
French: • Les professionnels de la santé doivent rester vigilants vis-à-vis du développement possible d'une pneumonie chez les patients atteints de BPCO, étant donné que les caractéristiques cliniques de ces infections ressemblent aux symptômes des exacerbations de la BPCO.
Portuguese: • Os profissionais de saúde devem permanecer vigilantes relativamente ao possível desenvolvimento de pneumonia em doentes com DPOC, tendo em consideração a sobreposição das caraterísticas clínicas dessas infeções com os sintomas de exacerbações da DPOC.
French: • On sait, depuis un certain temps, que les corticostéroïdes inhalés augmentent le risque de pneumonie (infections des poumons) chez les patients prenant ces médicaments pour traiter la BPCO (bronchopneumopathie chronique obstructive), une maladie pulmonaire chronique.
Portuguese: • É sabido há algum tempo que os medicamentos corticosteroides inalados aumentam o risco de pneumonia (infeções dos pulmões) em doentes que tomam esses medicamentos para a doença pulmonar prolongada DPOC (doença pulmonar obstrutiva crónica).
French: L'évaluation ne met en évidence aucune différence entre les produits en ce qui concerne le risque de pneumonie.
Portuguese: A revisão não encontrou diferenças entre medicamentos no que respeita ao risco de pneumonia
French: L'évaluation n'a pas mis en évidence de preuve concluante sur des différences de risque pour différents produits.
Portuguese: A revisão não detetou provas conclusivas de diferenças a nível deste risco para diferentes medicamentos.
French: L'examen a été réalisé par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), qui est le comité responsable de l'évaluation des questions de sécurité liées aux médicaments à usage humain.
Portuguese: A revisão foi realizada pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), o comité responsável pela avaliação das questões de segurança dos medicamentos para uso humano, que formulou um conjunto de recomendações.
French: Les preuves n'ont pas confirmé de différences en ce qui concerne le risque entre les produits.
Portuguese: Os dados não confirmam nenhuma diferença no risco entre medicamentos.
French: 5 flacons
Portuguese: 5 frascos
French: Contenu (Concentration)
Portuguese: Acondicionamento Primário Conteúdo (Concentra ção)
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Portuguese: Nome (de fantasi a)
French: 1 flacon flacon (verre)
Portuguese: Frasco (vidro)
French: Après la première ouverture
Portuguese: Após a primeira abertura
French: Les anticorps circulants peuvent persister plusieurs années.
Portuguese: Os anticorpos circulantes podem persistir durante vários anos.
French: La quantité est généralement suffisante pour une séance de 4 heures.
Portuguese: Esta quantidade é habitualmente suficiente para uma sessão de 4 horas.
French: Cela pourrait entraîner une perte de médicament.
Portuguese: Isto pode originar uma perda de medicamento.
French: 518057, République de Chine
Portuguese: 518057, Republica Popular da China
French: Il est recommandé de préparer la dilution immédiatement avant utilisation.
Portuguese: É recomendado preparar a diluição imediatamente antes do uso.
French: La durée habituelle du traitement est de 2 à 8 jours.
Portuguese: A duração habitual do tratamento é de 2 a 8 dias.
French: • vous êtes âgé(e) (plus de 65 ans) et en particulier si vous avez plus de 75 ans
Portuguese: • é idoso (mais de 65 anos) e especialmente se tiver mais de 75 anos
French: Aucune information n'est disponible en ce qui concerne le premier trimestre.
Portuguese: Não há dados disponíveis sobre o primeiro trimestre.
French: Vous devez informer votre médecin immédiatement.
Portuguese: Deve informar o seu médico imediatamente
French: 00-725 Varsovie
Portuguese: 00-725 Varsóvia
French: Éliminez tout médicament non utilisé.
Portuguese: Elimine qualquer medicamento não utilizado.
French: Le bénéfice n'est pas établi pour un traitement au-delà de 14 jours.
Portuguese: O benefício não foi estabelecido para tratamentos superiores a 14 dias.
French: • Chute de cheveux.
Portuguese: • Queda de cabelo.
French: Il est plus probable que cela se produise chez les personnes ayant des problèmes rénaux ou atteintes de diabète.
Portuguese: Isto é mais provável que aconteça em pessoas com problemas renais ou diabetes.
French: Les patients ont été suivis pendant trois mois.
Portuguese: Os doentes foram seguidos durante 3 meses.
French: Au total, 1 102 patients ont été inclus dans l'étude et 1 073 patients ont été traités.
Portuguese: Foram incluídos no ensaio um total de 1 102 doentes, e 1 073 doentes foram tratados.
French: Inhixa agit de deux façons.
Portuguese: Inhixa funciona de duas maneiras.
French: Le traitement a été poursuivi pendant 6 à 14 jours (durée médiane de 7 jours).
Portuguese: O tratamento continuou durante 6 a 14 dias (duração média de 7 dias).
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les temps et conditions de conservation durant l'utilisation seront de la responsabilité de l'utilisateur.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de armazenamento em utilização são da responsabilidade do utilizador.
French: Votre médecin doit vous en parler.
Portuguese: O seu médico deve conversar consigo sobre este assunto.
French: Au total, 900 patients ont été randomisés dans l'étude et tous les patients ont été traités.
Portuguese: Um total de 900 doentes foram aleatorizados no estudo e todos os doentes foram tratados.
French: 2) Asseyez-vous ou allongez-vous dans une position confortable de façon à vous sentir détendu(e).
Portuguese: 2) Sente-se ou deite-se numa posição confortável, para que esteja descontraído.
French: Inhixa peut être utilisé pour :
Portuguese: Inhixa pode ser usado para:
French: Dans certains cas, les saignements peuvent ne pas être visibles.
Portuguese: Em certos casos a hemorragia pode não ser óbvia.
French: Utiliser ce médicament
Portuguese: Utilizar este medicamento
French: Du fait que l'alcool benzylique peut traverser le placenta, il est recommandé d'utiliser une formulation qui ne contient pas d'alcool benzylique.
Portuguese: Uma vez que o álcool benzílico pode atravessar a placenta, recomenda-se a utilização de uma formulação que não contenha álcool benzílico.
French: Le risque de TIH médiée par des anticorps existe également avec les HBPM.
Portuguese: O risco de TIH mediada por anticorpos também existe com as HBPM.
French: Autres médicaments et Inhixa
Portuguese: Outros medicamentos e Inhixa
French: Tous les patients ont également été traités par de l'acide acétylsalicylique pendant au moins 30 jours.
Portuguese: Todos os doentes também foram tratados com ácido acetilsalicílico durante um período mínimo de 30 dias.
French: Date de première autorisation : 15/09/2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 15/09/2016
French: Aucune donnée disponible.
Portuguese: Não existem dados disponíveis.
French: Consultez votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Inhixa si :
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Inhixa se:
French: Les HBPM sont des médicaments biologiques.
Portuguese: As HBPMs são medicamentos biológicos.
French: Signes et symptômes
Portuguese: Sinais e Sintomas
French: L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
Portuguese: O álcool benzílico pode provocar reações alérgicas.
French: La quantité minimale d'alcool benzylique à laquelle une toxicité peut apparaître est inconnue.
Portuguese: A quantidade mínima de álcool benzílico na qual a toxicidade pode ocorrer não é conhecida.
French: N'injectez pas Inhixa dans un muscle.
Portuguese: Não injete Inhixa num músculo.
French: Ne le jetez pas avec les ordures ménagères.
Portuguese: Não o coloque no lixo doméstico.
French: Il pourrait s'agir d'un problème hépatique.
Portuguese: Isto poderá indicar um problema hepático.
French: Quelle quantité recevrez-vous
Portuguese: Que quantidade lhe vai ser administrada
French: Les taux plasmatiques de potassium doivent être régulièrement surveillés, en particulier chez les patients à risque.
Portuguese: O potássio plasmático deve ser monitorizado regularmente em especial nos doentes de risco.
French: La variabilité intra et inter-individuelle est faible.
Portuguese: A variabilidade intra-doente e inter-doente é baixa.
French: Cela est dû au fait que les HBPM ne sont pas exactement identiques et n'ont pas la même activité, ni les mêmes instructions d'utilisation.
Portuguese: Isto é devido aos medicamentos não serem exatamente iguais e não terem a mesma atividade e instruções de utilização.
French: L'état d'équilibre est atteint le deuxième jour du traitement.
Portuguese: O estado estacionário é atingido no segundo dia do tratamento.
French: Ces médicaments incluent :
Portuguese: Estes agentes incluem medicamentos tais como:
French: • Irritation cutanée (irritation locale).
Portuguese: • Irritação da pele (irritação local).
French: Aucune hémorragie majeure n'est survenue.
Portuguese: Não ocorreram hemorragias major.
French: Rare :
Portuguese: Raro:
French: Les patients âgés (en particulier les patients âgés de 80 ans et plus) pourraient présenter un risque accru de complications hémorragiques aux doses thérapeutiques.
Portuguese: Os doentes idosos (em especial doentes com mais de 80 anos) podem apresentar maior risco de complicações hemorrágicas com as doses terapêuticas.
French: La quantité dépendra de la raison pour laquelle il est utilisé.
Portuguese: A quantidade irá depender da razão do uso do medicamento.
French: N'essayez pas de vous l'injecter vous-même si on ne vous a pas montré comment faire.
Portuguese: Não tente injetar-se a si próprio, se não tiver recebido formação sobre como fazê-lo.
French: L'énoxaparine sodique ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le médecin en a clairement établi la nécessité.
Portuguese: A enoxaparina sódica deve ser utilizada durante a gravidez apenas se o médico estabelecer uma necessidade clara.
French: Au sein de chaque classe de système d'organes, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Portuguese: Dentro de cada classe de sistema de órgãos, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
French: • vous présentez un taux élevé de potassium dans votre sang (cela peut être vérifié par une analyse de sang)
Portuguese: • tem níveis elevados de potássio no sangue (isto pode ser verificado com análises sanguíneas)
French: Total de TEV (%)
Portuguese: Total TEV (%)
French: • vous avez récemment subi une opération des yeux ou du cerveau
Portuguese: • foi operado recentemente aos olhos ou cérebro
French: 3) Choisissez une zone à droite ou à gauche du ventre.
Portuguese: 3) Escolha uma zona no lado direito ou esquerdo da sua barriga.
French: Le traitement doit être maintenu pendant au moins 2 jours, puis doit être poursuivi jusqu'à stabilisation clinique.
Portuguese: O tratamento deve ser mantido no mínimo 2 dias e deve ser continuado até estabilização clínica.
French: Ne vous administrez pas une double dose le même jour pour compenser une dose oubliée.
Portuguese: Não tome uma dose dupla no mesmo dia para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
French: Les patients doivent être informés que ces symptômes peuvent survenir et dans ce cas, ils doivent en informer leur médecin traitant.
Portuguese: Os doentes devem ser alertados que estes sintomas podem ocorrer e se se verificarem, devem informar o seu médico de família.
French: • Vous remarquez un jaunissement de la peau ou des yeux et vos urines deviennent plus foncées.
Portuguese: • Poderá notar um amarelecimento da pele ou dos olhos e a sua urina poderá ficar mais escura.
French: Si vous avez oublié de vous administrer une dose, prenez-là dès que vous vous en rendez compte.
Portuguese: Se se esqueceu de administrar uma dose a si próprio, administre-a assim que se lembrar.
French: • Éruption cutanée (urticaire).
Portuguese: • Erupção cutânea (urticária).
French: 7) Appuyez sur le piston avec votre doigt.
Portuguese: 7) Pressione o êmbolo para baixo com o dedo.
French: Des facteurs confondants, incluant la maladie sous-jacente et des données cliniques limitées, ne permettent pas d'évaluer correctement ces cas.
Portuguese: Fatores de interferência, incluindo doença subjacente e dados clínicos insuficientes, limitam a avaliação destes casos.
French: Ne l'utilisez pas si la date est dépassée.
Portuguese: Não utilize se o prazo de validade já tiver expirado.
French: Il n'y a pas eu de différences dans les taux de saignement ni d'autres complications durant les périodes en double aveugle ou de suivi.
Portuguese: Não existiram diferenças nas taxas de hemorragia ou outras complicações durante o período em dupla ocultação ou no período de acompanhamento.
French: • vous avez déjà eu une réaction à l'héparine ayant causé une diminution importante du nombre de plaquettes
Portuguese: • alguma vez teve uma reação à heparina que causou uma diminuição severa no número de plaquetas
French: Si un dispositif de fermeture est utilisé, la gaine peut être immédiatement retirée.
Portuguese: No caso de ser usado um dispositivo de aproximação, a bainha pode ser removida imediatamente.
French: Inhixa contient du sodium
Portuguese: Inhixa contém sódio
French: • La dose dépendra de votre risque de développer un caillot.
Portuguese: • A dose irá depender da probabilidade de desenvolver um coágulo.
French: La clairance rénale de fragments actifs représente environ 10 % de la dose administrée et l'excrétion rénale totale des fragments actifs et non actifs représente 40 % de la dose.
Portuguese: A depuração renal de fragmentos ativos representa cerca de 10% da dose administrada e a excreção renal total de fragmentos ativos e não-ativos é cerca de 40% da dose.
French: En cas d'auto-administration, il convient de recommander au patient de suivre les instructions fournies dans la notice d'information destinée au patient incluse dans la boîte de ce médicament.
Portuguese: No caso de auto-administração, o doente deve ser aconselhado a seguir as instruções fornecidas no folheto informativo incluído na embalagem deste medicamento.
French: • Injection de Dextran (utilisé comme substitut de sang)
Portuguese: • Injeções de dextrano - utilizadas como substituto do sangue
French: Veillez à bien fermer le couvercle du conteneur et placez-le hors de la portée des enfants.
Portuguese: Feche bem a rolha do contentor e coloque-o fora do alcance das crianças.
French: Les données d'efficacité sont fournies dans le tableau ci-dessous.
Portuguese: Os dados de eficácia são fornecidos na tabela abaixo.
French: Dans certains cas, il s'agissait de femmes enceintes chez lesquelles la thrombose a entraîné le décès de la mère et du fœtus.
Portuguese: Alguns destes casos eram mulheres grávidas, nas quais a trombose levou à morte da mãe e do feto.
French: Traitement de la TVP et de l'EP
Portuguese: Tratamento da TVP e EP
French: • Réaction allergique sévère.
Portuguese: • Reação alérgica grave.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA PC:
French: Il est important que vous continuiez à recevoir des injections de Inhixa jusqu'à ce que votre médecin décide de les arrêter.
Portuguese: É importante para si que continue as injeções de Inhixa até o seu médico decidir parar a administração.
French: Voie SC, IV et extracorporelle
Portuguese: Via SC, IV e administração extracorporal
French: En effet, l'aiguille doit rester propre (stérile).
Portuguese: Isto visa manter a agulha limpa (estéril).
French: Il est conseillé de faire enregistrer le nom commercial et le numéro du lot du produit que vous utilisez par votre professionnel de santé.
Portuguese: É aconselhável que o nome comercial e o número do lote do medicamento que está a utilizar sejam registados pelo seu profissional de saúde.
French: Différentes doses, formules et schémas posologiques peuvent être utilisés.
Portuguese: Podem ser usadas diferentes doses, formulações e regimes de doses.
French: - Vérifiez que la seringue n'est pas endommagée et que le médicament consiste en une solution transparente.
Portuguese: - Verifique se a seringa não está danificada e se o medicamento lá contido é uma solução límpida.
French: EXP Le contenu du flacon multidose doit être utilisé dans les 28 jours après ouverture.
Portuguese: VAL O conteúdo da ampola multidose tem de ser utilizado no prazo de 28 dias após a abertura.
French: Ne pas donner à votre bébé nouveau-né (jusqu'à l'âge de 4 semaines), sauf recommandation par votre médecin.
Portuguese: Não administrar a recém-nascidos (até 4 semanas de idade), exceto quando recomendado pelo seu médico.
French: Ne pas utiliser pendant plus d'une semaine chez les jeunes enfants (âgés de moins de 3 ans), sauf indication contraire de la part de votre médecin ou pharmacien.
Portuguese: Não utilizar durante mais de uma semana em crianças (com menos de 3 anos de idade), exceto quando aconselhando pelo seu médico ou farmacêutico.
French: Avant de vous auto-injecter Inhixa - Vérifiez la date de péremption du médicament.
Portuguese: Antes de se injetar com Inhixa - Verifique o prazo de validade do medicamento.
French: Le traitement par énoxaparine sodique est prescrit pour une durée moyenne de 10 jours.
Portuguese: O tratamento com enoxaparina sódica é prescrito em média por um período de 10 dias.
French: En cas de saignement, l'origine de l'hémorragie doit être recherchée et un traitement approprié doit être instauré.
Portuguese: Em caso de hemorragia, a origem desta deve ser investigada e deverá ser instituído tratamento apropriado.
French: • vous êtes en sous-poids ou en surpoids
Portuguese: • tem baixo ou excesso de peso
French: • vous utilisez actuellement des médicaments qui majorent le risque hémorragique (voir la rubrique ci-dessous - Autres médicaments)
Portuguese: • está atualmente a tomar medicamentos que afetam o potencial de hemorragia (ver a secção abaixo - Outros medicamentos.)
French: • Taches roses sur la peau.
Portuguese: • Manchas cor-de-rosa na pele.
French: L'effet bénéfique de l'énoxaparine sodique sur le critère principal d'évaluation observé durant les 30 premiers jours s'est maintenu au cours d'une période de suivi de 12 mois.
Portuguese: O efeito benéfico da enoxaparina sódica no endpoint primário observado durante os primeiros 30 dias foi mantido durante o período de seguimento de 12 meses.
French: 6) Tenez la seringue avec l'aiguille vers le bas (verticalement à un angle de 90°).
Portuguese: 6) Segure na seringa de maneira a que a agulha aponte para baixo (na vertical, num ângulo de 90º).
French: Si une telle utilisation est considérée comme étant absolument nécessaire, la décision doit être prise uniquement après une évaluation prudente du rapport bénéfice-risque.
Portuguese: Se o uso for considerado absolutamente necessário, a decisão deve ser tomada somente após uma avaliação cuidadosa e individual do risco-benefício.
French: - Décidez de l'endroit où vous allez injecter le médicament.
Portuguese: - Decida onde vai injetar o medicamento.
French: Le risque de TIH est plus élevé chez les patients postopératoires et principalement après une intervention cardiaque ainsi que chez les patients atteints de cancer.
Portuguese: O risco de TIH é maior em doentes no pós-operatório e principalmente após cirurgia cardíaca e em doentes com cancro.
French: Votre médecin peut décider de vous garder sous surveillance étroite ou changer votre traitement.
Portuguese: O seu médico poderá decidir mantê-lo sob observação ou mudar o seu medicamento.
French: • Vous avez plus d'ecchymoses que d'habitude.
Portuguese: • Ficar com pisaduras mais facilmente do que é normal.
French: Inhixa peut être utilisé pendant l'allaitement.
Portuguese: Inhixa pode ser usado durante a amamentação.
French: Ils se résorbent après quelques jours et ne sont pas un motif d'arrêt du traitement.
Portuguese: Estes casos resolvem-se após alguns dias sem necessidade de descontinuar o tratamento.
French: Le volume de distribution de l'activité anti-Xa de l'énoxaparine sodique est d'environ 4,3 litres et est proche du volume sanguin.
Portuguese: O volume de distribuição da atividade anti-Xa da enoxaparina sódica é cerca de 4,3 litros e é próximo do volume sanguíneo.
French: L'administration doit se faire dans la paroi abdominale antérolatérale ou postérolatérale alternativement à droite ou à gauche.
Portuguese: A administração deve ser na face antero-lateral e postero-lateral da parede abdominal, alternadamente do lado direito e do lado esquerdo.
French: • Difficulté à contrôler votre vessie ou vos intestins (vous ne pouvez pas vous contrôler lorsque vous allez aux toilettes).
Portuguese: • Perda do controlo da bexiga ou intestino (em que você não consiga controlar quando vai à casa de banho).
French: • Fréquent : réaction allergique
Portuguese: • Frequentes: Reação alérgica
French: Excipient(s) avec un effet connu
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido
French: Par conséquent, une attention particulière et un respect des règles de bon usage spécifiques à chaque médicament sont nécessaires.
Portuguese: É necessária atenção especial e cumprir as intruções de uso específicas para cada um destes medicamentos.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des modifications visibles de l'aspect de la solution.
Portuguese: Não utilize este medicamento, se notar qualquer alteração visível na aparência da solução.
French: Ces activités anticoagulantes sont médiées par l'antithrombine III (ATIII) résultant en activités antithrombotiques chez l'homme.
Portuguese: Estas atividades anticoagulantes são mediadas através da antitrombina III (ATIII) resultando em atividades antitrombóticas em humanos.