FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Direktive 2001/83/EZ za Saroten i povezane nazive kako bi se riješile razlike u nacionalno odobrenim sažetcima opisa svojstava za prethodno navedeni lijek te za usklađenje tih sažetaka diljem EU-a.
Bulgarian: Агенцията за сезиране по член 30 от Директива 2001/83/ЕО за Saroten и свързаните с него имена, за да се премахнат различията в разрешените на национално ниво
Croatian: Amitriptilin je prvi put odobren u SAD-u 1961. U EU-u originalni proizvod koji sadrži amitriptilin u promet je stavljen kao lijek Saroten (i povezanih naziva, uključujući Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex i Redomex Diffucaps).
Bulgarian: , в това число Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex и Redomex Diffucaps).
Croatian: Iako CHMP nije donio odluku o primjeni amitriptilina u široj indikaciji za kroničnu bol, nedavne sustavne procjene i meta analize farmakološkog liječenja podržavaju upotrebu amitriptilina u liječenju neuropatske boli u odraslih bolesnika.
Bulgarian: Въпреки че СНМР не се съгласява с употребата на амитриптилин при широки показания за хронична болка, употребата на амитриптилин за лечението на невропатична болка при възрастни се подкрепя от последните систематични прегледи и мета-анализ на фармакологичните лечения за това заболяване.
Croatian: Dio 5.2. je ažuriran podatcima koji podržavaju farmakokinetička svojstva, a posebno su predstavljeni i obrazloženi podatci koji se odnose na parenteralnu formulaciju.
Bulgarian: Точка 5.1 е ревизирана, за да включи кратко фактическо обяснение на механизма на действие, а точка 5.2 е актуализирана, за да включи данни, които подкрепят представените и обсъдените фармакокинетични свойства, особено за парентералната формула.
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje u promet razmotrili su podatke koji podržavaju kontraindikacije navedene u dijelu 4.3. u sažetku opisa svojstava, te se CHMP složio s obrazloženjem za zadržavanje sljedećih kontraindikacija u sažetku opisa svojstava: - preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari
Bulgarian: Данните, подкрепящи противопоказанията, които са включени в точка 4.3 на КХП, са обсъдени с ПРУ и СНМР се съгласява с предоставените обоснования за запазването им в КХП за следните от тях:
Croatian: Uputa o lijeku dopunjena je u skladu s izmjenama u sažetku opisa svojstava lijeka.
Bulgarian: Листовката е изменена съгласно промените, направени в КХП.
Croatian: - nedavni infarkt miokarda Bilo koji stupanj srčanoj zastoja ili poremećaja srčanog ritma i suženja koronarnih arterija. - prateće liječenje inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI) - teška bolest jetre - u djece mlađe od 6 godina.
Bulgarian: Всяка степен на сърдечен блок или нарушения на сърдечния ритъм и коронарна артериална недостатъчност.
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puteva primjene, nositelja odobrenja u državama članicama
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса, пътища на въвеждане на лекарствения/те продукт/и, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Croatian: C. G. Papaloisou Ltd.
Bulgarian: C. G. Papaloisou Ltd. Office address:
Croatian: Obložena tableta
Bulgarian: Обвита таблетка
Croatian: Saroten retard Tabs 75 mg
Bulgarian: Sarotex Retard 25 mg
Croatian: Gebouw Jupiter Herikerbergweg 100 Postbus 12021
Bulgarian: Postbus 12021
Croatian: Lundbeck B.V.
Bulgarian: Нидерландия Lundbeck B.V. Gebouw Jupiter Herikerbergweg
Croatian: Uvjeti odobrenja za stavljanje u promet
Bulgarian: Условия на разрешението(ята) за употреба
Croatian: Za N-nitrozodimetilamin (NDMA) i N-nitrozodietilamin (NDEA) nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora uvesti sljedeće specifikacije za djelatnu tvar lijeka:
Bulgarian: За N-нитрозодиметиламин (NDMA) и N нитрозодиетиламин (NDEA) ПРУ трябва да въведе следните спецификации за лекарственото вещество: 1)
Croatian: Djelatna tvar lijeka*
Bulgarian: Лекарствено вещество*
Croatian: Krajnji rok
Bulgarian: Срок
Croatian: 10 bočica + 3 boce
Bulgarian: 10 флакона 3 бутилки
Croatian: Prašak i otapalo za koncentrat za otopinu za infuziju
Bulgarian: Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор
Croatian: Prašak: bočica (staklo);
Bulgarian: Интравенозно приложение прах: флакон (стъкло); разтворител : бутилка (стъкло)
Croatian: Koncentrat: 25 ml (20 mg/ml);
Bulgarian: 25 ml (20 mg/ml) разтворител:
Croatian: Otapalo: 500 ml
Bulgarian: 500 ml
Croatian: Taj se događaj naziva ekstravazacija.
Bulgarian: Това събитие се нарича екстравазация.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28. srpnja 2006.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване 28 юли 2006 г.
Croatian: Savene se isporučuje kao:
Bulgarian: Savene се доставя като:
Croatian: CTC stupanj 3-4
Bulgarian: CTC степен 3-4
Croatian: Infuzija će trajati 1-2 sata.
Bulgarian: Вливането ще продължи 1-2 часа.
Croatian: Prašak i otapalo: 3 godine.
Bulgarian: Прах и разтворител: 3 години
Croatian: Ne sadrži antibakterijske konzervanse.
Bulgarian: Той не съдържа антибактериален консервант.
Croatian: U oba je ispitivanja režim doziranja bio isti.
Bulgarian: И при двете проучвания дозовият режим е бил еднакъв.
Croatian: • Infekcija (nakon operacije ili druge infekcije)
Bulgarian: Инфекция (след операция или други инфекции)
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. srpnja 2011.
Bulgarian: Дата на последно подновяване 18 юли 2011 г.
Croatian: Drugi lijekovi i Savene
Bulgarian: Други лекарства и Savene
Croatian: Kreatinin LDH
Bulgarian: Креатинин LDH
Croatian: Ukupni postotak urinarnog povrata nepromijenjenog deksrazoksana je 34-60%.
Bulgarian: Общото количество непроменен дексразоксан в урината е 34-60%.
Croatian: Doza ovisi o Vašoj visini, težini i funkciji bubrega.
Bulgarian: Дозата ще зависи от Вашата височина, тегло и бъбречна функция.
Croatian: Oba ova učinka očekivana su za ovu skupinu spojeva.
Bulgarian: И двата ефекта са очаквани за този клас вещества.
Croatian: Oko 2% deksrazoksana veže se na proteine.
Bulgarian: Около 2% от дексразоксан е свързан с протеините.
Croatian: PC: {broj} [oznaka lijeka]
Bulgarian: < PC: {номер} [код на продукта]
Croatian: Ukupni rasponi i srednja vrijednost za AUC0-24 tijekom dana bili su vrlo slični.
Bulgarian: Цялостните диапазони и средни стойности на AUC0-24 в отделните дни са много подобни.
Croatian: Savene se ne smije primijeniti ako ste trudni.
Bulgarian: Savene не трябва да се прилага, ако сте бременна.
Croatian: Liječenje drugog i trećeg dana treba započeti u isti sat (+/- 3 sata) kao i prvi dan.
Bulgarian: Лечението в Ден 2 и Ден 3 трябва да започне в същия час (+/- 3 часа), в който е започнало в Ден 1.
Croatian: U osamnaest bolesnika su se mogle procijeniti djelotvornost i sigurnost, a u preostalih pet mogla se je procijeniti samo toksičnost.
Bulgarian: При осемнадесет от пациентите е била възможна оценка на ефикасността и безопасността, а при другите пет - само на токсичността.
Croatian: • Krvni ugrušak u veni, obično u ruci ili nozi
Bulgarian: Кръвен съсирек във вената, обикновено на ръка или крак
Croatian: Liječenje lijekom Savene je moralo započeti unutar 6 sati od nezgode te je bilo ponovljeno nakon 24 i 48 sati.
Bulgarian: Лечението със Savene е трябвало да започне до 6 часа след инцидента и да се повтори след 24 и 48 часа.
Croatian: Liječnik će izračunati Vašu površinu tijela u četvornim metrima (m2) kako bi odredio dozu koju trebate primati.
Bulgarian: Лекарят Ви ще изчисли телесната повърхност в квадратни метри (m2), за да определи дозата, която трябва да получите.
Croatian: Ne smijete dojiti dok se liječite lijekom Savene.
Bulgarian: Не трябва да кърмите, докато сте на лечение със Savene.
Croatian: Preporučuje se upotreba rukavica i ostale zaštitne odjeće za sprječavanje kontakta s kožom.
Bulgarian: Препоръчва се използването на ръкавици и други предпазни средства, за да се избегне контакт с кожата.
Croatian: Nitko od bolesnika nije trebao kiruršku intervenciju.
Bulgarian: При никой от пациентите не се е наложила хирургична интервенция.
Croatian: Deksrazoksan ima dva glavna mehanizma djelovanja:
Bulgarian: Дексразоксан притежава два основни механизма на действие:
Croatian: - ako ste primili cjepivo protiv žute groznice.
Bulgarian: - Ако Ви е поставена ваксина против жълта треска
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne i zahtijevaju trenutnu medicinsku pažnju.
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни и да изискват незабавна медицинска помощ.
Croatian: Savene se ne smije davati djeci mlađoj od 18 godina.
Bulgarian: Деца и юноши Savene не трябва да се прилага на деца под 18-годишна възраст.
Croatian: Savene se neće ponovno davati prilikom Vašeg sljedećeg ciklusa antraciklina, osim ako ponovno dođe do ekstravazacije.
Bulgarian: Savene няма да се използва отново по време на следващия Ви цикъл на лечение с антрациклини, освен ако отново не настъпи екстравазация.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije otvorenog dvoprstenastog metabolita ADR-925 nije navedeno u literaturi.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на отворения двупръстенен метаболит ADR-925 не е посочен в литературата.
Croatian: Toksičnost u kombinaciji s doksorubicinom bila je aditivna, a ne sinergistička.
Bulgarian: Токсичността в комбинация с доксорубицин е адитивна, а не синергична.
Croatian: Prvu infuziju treba dati što je moguće prije, unutar prvih šest sati od nezgode.
Bulgarian: Първата инфузия трябва да се започне колкото е възможно по-скоро, в рамките на първите шест часа след инцидента.
Croatian: nema
Bulgarian: Няма
Croatian: To je ozbiljna komplikacija jer može izazvati teško oštećenje tkiva.
Bulgarian: Екстравазацията е сериозно усложнение, тъй като може да предизвика тежко увреждане на тъканите.
Croatian: U 36 bolesnika se je mogla procijeniti djelotvornost.
Bulgarian: При 36 пациенти е била възможна оценка на ефикасността.
Croatian: Vidljivi učinci bili su veći pri kroničnoj nego akutnoj primjeni.
Bulgarian: Видимите ефекти са по-големи при хронично приложение, отколкото при остро.
Croatian: • Upala krvne žile odmah ispod kože, često uz mali krvni ugrušak
Bulgarian: Възпаление на кръвоносен съд непосредствено под кожата, често с малък кръвен съсирек
Croatian: Smanjena težina
Bulgarian: Намаляване на теглото
Croatian: Laboratorijski testovi
Bulgarian: Лабораторен тест
Croatian: Ne preporučuje se istovremena uporaba s:
Bulgarian: Не се препоръчва съпътстваща употреба с:
Croatian: To odgovara 81 % preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Bulgarian: Това е еквивалентно на 81% от препоръчителния максимален дневен прием на натрий за възрастен.
Croatian: Sav pribor za pripremu, primjenu ili čišćenje, uključujući rukavice, kao i tekući otpad treba zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Bulgarian: Всички материали за приготвянето, прилагането или почистването, включително ръкавиците, както и течните отпадъчни продукти, трябва да се изхвърлят в съответствие местните изисквания.
Croatian: • drugim živim oslabljenim cjepivima: rizik od sistemske, moguće smrtonosne bolesti.
Bulgarian: Други живи атенюирани ваксини: риск от системно, вероятно фатално заболяване.
Croatian: Većina lijekova protiv raka daje se intravenski (u venu).
Bulgarian: Повечето противоракови лекарства се прилагат интравенозно (във вената).
Croatian: Zbog toga treba redovito kontrolirati hematološke parametre.
Bulgarian: Поради това трябва да се провежда редовно мониториране на хематологичните показатели.
Croatian: Ako imate bilo koji od gore navedenih simptoma, odmah potražite liječničku pomoć.
Bulgarian: Ако получите някой от горните симптоми, незабавно потърсете медицинска помощ.
Croatian: • Otežano disanje
Bulgarian: Затруднено дишане
Croatian: Bistra izotonična otopina (295 mOsml/l, pH približno 7,4).
Bulgarian: Бистър изотоничен разтвор (295 mOsml/l, pH приблизително 7,4).
Croatian: • Bol u mišićima, tremor (nekontrolirani pokreti mišića)
Bulgarian: Мускулни болки, тремор (неконтролируемо движение на мускулите)
Croatian: Općenito uzevši, najčešći antraciklin koji su primili bio je epirubicin (56% bolesnika).
Bulgarian: Като цяло, най-често прилаганият антрациклин е бил епирубицин (56% от пациентите).
Croatian: Inter- i intraindividualne farmakokinetičke varijabilnosti nisu sustavno ispitivane.
Bulgarian: Интер- и интраиндивидуалните фармакокинетични вариабилностти не са проучени систематично.
Croatian: Nema dovoljno dostupnih podataka temeljem kojih bi se utvrdili unutarnji farmakokinetički faktori kao što su starosna dob, spol, rasa i težina.
Bulgarian: Няма достатъчно налични данни за да се направят окончателни заключения относно присъщи фармакокинетични фактори като възраст, пол, раса и тегло.
Croatian: - Ciklosporin ili takrolimus (oba lijeka oslabljuju imunološki sustav tijela te se koriste za sprječavanje odbacivanja organa nakon presađivanja).
Bulgarian: - Циклоспорин или такролимус (и двете лекарства отслабват имунната система на организма и се използват за предотвратяване на отхвърлянето на орган след трансплантация).
Croatian: • Smanjenje broja bijelih krvnih stanica i trombocita
Bulgarian: Намаляване на броя на белите кръвни клетки и тромбоцитите
Croatian: U oba ispitivanja svi su bolesnici primili antraciklin.
Bulgarian: И при двете проучвания всички пациенти са получавали антрациклини.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost lijeka Savene u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljeni i nema dostupnih podataka.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Savene при деца под 18-годишна възраст не са установени и няма налични данни.
Croatian: Infuzija lijeka Savene bit će dana u isto vrijeme svaki dan Vašeg liječenja.
Bulgarian: Вливането на Savene ще Ви бъде прилагано по едно и също време през всеки ден от лечението Ви.
Croatian: Vrlo česte: mogu se pojaviti u više od 1 korisnika na njih 10
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 човека
Croatian: • Promjene u funkciji jetre (mogu se vidjeti u nalazima pretraga)
Bulgarian: Промени в чернодробната функция (може да са наблюдавани в резултатите от изследванията)
Croatian: Srednje vrijednosti za AUC0-24 za prvi dan i drugi dan bile su usporedive jedna s drugom, a AUC0-last trećeg dana bio je približno upola manji nego prva dva dana, što ukazuje na to da farmakokinetike deksrazoksana ovise o dozi.
Bulgarian: Средните стойности на AUC0-24 на ден 1 и ден 2 са сравними помежду си, а AUC0-last на ден 3 е приблизително наполовина по-малка от тази в първите два дни, което предполага, че фармакокинетиката на дексразоксан е зависима от дозата.
Croatian: Kad je testiran uz pet glavnih izoenzima citokroma P450: CYP1A, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 i CYP3A4, deksrazoksan nije inhibirao nijednog od njih.
Bulgarian: При изследване с пет основни цитохром P450 изоензима: CYP1A, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, нито един не е инхибиран от дексразоксан.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Savene: - Savene Vam se treba dati samo ako ste imali ekstravazaciju povezanu s terapijom koja sadrži antraciklin.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да използвате Savene: - Savene трябва да Ви бъде приложен само ако имате екстравазация във връзка с химиотерапия, включваща антрациклини.
Croatian: Kalij 98 mg/500 ml ili 5,0 mmol/l Natrij 1,61 g/500 ml ili 140 mmol/l
Bulgarian: Калий 98 mg/500 ml или 5,0 mmol/l Натрий 1,61 g/500 ml или 140 mmol/l
Croatian: Farmakokinetika metabolita je izvedena iz jednog ispitivanja na pet bolesnika.
Bulgarian: Фармакокинетиката на метаболитите е получена от едно проучване с 5 пациенти.
Croatian: Zbog male učestalosti navedenog stanja, za usporedbu su se mogli koristiti samo povijesni podaci (pokazujući stopu kirurških zahvata od 35-50%, u jednoj zemlji 100% slučajeva potvrđenih biopsijom).
Bulgarian: Поради рядката честота на състоянието за сравнение е било възможно използването само на исторически данни (показващи честота на хирургичните процедури от 35-50%, в една държава 100%, при доказани с биопсия случаи).
Croatian: Interakcije specifične za deksrazoksan:
Bulgarian: Взаимодействия, специфични за дексразоксан:
Croatian: Postoje ograničene informacije o učinku lijeka Savene na plodnost: u slučaju zabrinutosti obratite se liječniku.
Bulgarian: Налична е ограничена информация относно влиянието на Savene върху фертилитета - ако имате опасения по този въпрос, разговаряйте с лекаря си.
Croatian: Samo je jedan od 36 bolesnika trebao kiruršku intervenciju.
Bulgarian: Само при един от 36-те пациенти се е наложила хирургична процедура.
Croatian: Sistemski klirens je neovisan o dozi.
Bulgarian: Системният клирънс е независим от дозата.
Croatian: Prividni volumeni distribucije su 0,13-1,3 l/kg (medijan 0,49 l/kg).
Bulgarian: Привидните обеми на разпределение са 0,13-1,3 l/kg (медиана 0,49 l/kg).
Croatian: • Oticanje ruku i nogu (edem)
Bulgarian: Подуване на ръцете или краката (оток)
Croatian: - ako dojite
Bulgarian: - Ако кърмите
Croatian: Zabilježeno je da se ADR-925 povećava trostruko unutar 15 minuta nakon infuzije od 1500 mg/m2 i 4 sata ostaje relativno nepromijenjen na platou te se zatim u 24 sata smanji na pola.
Bulgarian: Съобщено е, че ADR-925 се увеличава трикратно до 15 минути след инфузия на 1 500 mg/m2 и се запазва относително постоянен на плато в продължение на 4 часа, след което намалява до около половината от това количество на 24-тия час.
Croatian: Deksrazoksan najprije prolazi unutarstaničnu hidrolizu do svoja dva jednoprstenasta otvorena intermedijarna spoja (B i C) te potom do otvorenog dvoprstenastog oblika (ADR-925) čija je struktura slična EDTA-i te je snažni kelator željeza i dvovalentnih kationa kao što su ioni kalcija.
Bulgarian: Дексразоксан претърпява интрацелуларна хидролиза, първо до неговите два отворени еднопръстенни междинни продукта (В и С) и след това до двупръстенната отворена форма (ADR-925), която е със структура, подобна на EDTA, и е силен хелатор на желязо и двувалентни катиони като калциеви йони.
Croatian: Nakon rekonstitucije i razrjeđivanja:
Bulgarian: След разтваряне и разреждане:
Croatian: Interakcije koje su uobičajene za sve citotoksične lijekove:
Bulgarian: Взаимодействия, общи за всички цитотоксични препарати:
Croatian: Uvjet za uključenje u dio ispitivanja djelotvornosti bio je taj da je ekstravazacija antraciklina bila dokazana fluorescentnom mikroskopijom na jednoj ili više biopsija.
Bulgarian: Изискване за включване в частта от проучването за изследване на ефикасността е била екстравазацията на антрациклин да е доказана чрез флуоресцентна микроскопия на една или повече биопсични проби.
Croatian: Lijek treba davati jednom dnevno, 3 uzastopna dana.
Bulgarian: Лечението трябва да се прилага един път дневно в 3 последователни дни.
Croatian: Kelacija željeza, posebno putem njegovog prstenasto otvorenog metabolita, tako smanjujući oksidativni stres ovisan o željezu koji dovodi do kardiotoksičnosti uzrokovane antraciklinom.
Bulgarian: Хелиране на желязото, най-вече чрез своя метаболит с отворен пръстен, като така намалява желязозависимия оксидативен стрес, причиняващ индуцирана от антрациклини кардиотоксичност.
Croatian: Sistemski klirens bio je sličan između prvog dana (9,9 l/h ± 3,1) i drugog dana (11,1 l/h ± 4,5) i nije se razlikovao od onih navedenih u literaturi.
Bulgarian: Системният клирънс е подобен на ден 1 (9,9 l/часа ± 3,1) и ден 2 (11,1 l/часа ± 4,5) и не се различават от този, съобщаван в литературата.
Croatian: Kako čuvati Savene
Bulgarian: Как да съхранявате Savene
Croatian: Postupci hlađenja, kao što su ledeni oblozi, moraju biti uklonjeni s tog područja barem 15 minuta prije primjene lijeka Savene kako biste omogućili dostatan protok krvi.
Bulgarian: Процедурите за охлаждане на мястото, например компреси с лед, трябва да бъдат прекратени най-малко 15 минути преди прилагането на Savene, за да се осигури достатъчен кръвоток.
Croatian: Savene se mora davati isključivo intravenski.
Bulgarian: Savene трябва да се прилага само интравенозно.
Croatian: Deksrazoksan se ne preporučuje u kombinaciji s fenitoinom.
Bulgarian: Дексразоксан не се препоръчва в комбинация с фенитоин.
Croatian: Nije poznato u kolikoj mjeri svaki od ova dva mehanizma doprinosi preventivnom učinku na uništavanje tkiva nakon ekstravazacije antraciklina.
Bulgarian: Не е известно до каква степен всеки от тези механизми допринася за профилактичния ефект против увреждане на тъканите след екстравазация на антрациклини.
Croatian: Nisu procijenjene sigurnost i djelotvornost u starijih osoba te se uporaba deksrazoksana ne preporučuje u takvih bolesnika.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността не са оценени при хора в старческа възраст и употребата на дексразоксан при такива пациенти не се препоръчва.
Croatian: Volumen distribucije neovisan je o dozi.
Bulgarian: Обемът на разпределение е независим от дозата.
Croatian: Upotrijebite inaktivno cjepivo u tim slučajevima (poliomijelitis)
Bulgarian: Използвайте инактивирана ваксина, когато съществува такава (полиомиелит).
Croatian: Istodobna primjena doksorubicina (50 do 60 mg/m2) ili epirubicina (60 do 100 mg/m2) nije značajno utjecala na farmakokinetiku deksrazoksana.
Bulgarian: Едновременното приложение на доксорубицин (50 до 60 mg/m2) или епирубицин (60 до 100 mg/m2) няма значимо влияние върху фармакокинетиката на дексразоксан.
Croatian: - Tijekom liječenja lijekom Savene područje gdje se pojavila ekstravazacija redovito će se pregledavati i redovito ćete raditi krvne pretrage radi provjere krvnih stanica.
Bulgarian: - По време на лечението със Savene редовно ще се проверява областта, в която е възникнала екстравазация, и ще Ви бъдат вземани кръвни проби за проверка на кръвните клетки.
Croatian: Distribucija u tkivu je brza, s najvišim razinama nepromijenjenog ishodišnog spoja i hidroliziranog produkta koji se pojavljuju u jetri i bubrezima.
Bulgarian: Тъканното разпределение е бързо, като най-високите нива на непроменено изходно съединение и хидролизиран продукт се наблюдават в черния дроб и бъбреците.
Croatian: Sve nuspojave su brzo reverzibilne.
Bulgarian: Всички нежелани реакции са бързообратими.
Croatian: SN: {broj} [serijalizacijski broj] NN: {broj} [nacionalni broj s liste lijekova ili drugi nacionalni broj za identifikaciju lijeka]
Bulgarian: NN: {номер} [национален номер за реимбурсиране или друг национален номер, с който се идентифицира лекарственият продукт]>
Croatian: Omaglica, umor i iznenadna nesvjestica uočeni su u nekoliko bolesnika liječenih lijekom Savene.
Bulgarian: Замаяност, умора и внезапно прималяване са съобщавани при няколко пациенти, лекувани със Savene.
Croatian: Rue de la Papyrée 2-4-6 B-1420 Braine-L'Alleud Belgija
Bulgarian: Cenexi-Laboratoires Thissen SA Rue de la Papyrée 2-4-6 B-1420 Braine-L'Alleud Белгия
Croatian: Sljedeće ozbiljne nuspojave prijavljene su u bolesnika tijekom liječenja lijekom Savene (učestalost nije poznata):
Bulgarian: Следните сериозни нежелани реакции са съобщавани при пациенти по време на лечение със Savene (с неизвестна честота):
Croatian: • Upala u ustima
Bulgarian: Възпаление в устата
Croatian: Prva infuzija će biti dana što je moguće prije i unutar prvih šest sati nakon ekstravazacije lijeka antraciklina.
Bulgarian: Първото вливане ще Ви бъде направено колкото е възможно по-скоро и в рамките на първите шест часа след екстравазация на антрациклиново лекарство.
Croatian: Broj bolesnika s vrijednostima nakon početka ispitivanja
Bulgarian: Брой пациенти със стойност след изходно ниво
Croatian: - Antikoagulanse (lijekove koji razrjeđuju krv) (možda ćete morati češće obavljati pretrage krvi).
Bulgarian: - Антикоагуланти (средства за разреждане на кръвта) - може да е необходимо кръвта Ви да се следи по-често.
Croatian: Zbog toga je česta mijelosupresija.
Bulgarian: Поради това миелосупресията е често срещана.
Croatian: Ako Savene dođe u kontakt s kožom, obuhvaćeno područje odmah treba temeljito isprati vodom.
Bulgarian: В случай че Savene попадне в контакт с кожата, засегнатата зона трябва незабавно да се изплакне обилно с вода.