FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liečivá sú lamivudín a zidovudín.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra lamivudinas ir zidovudinas.
Slovak: Ak sa liečite ktorýmkoľvek z týchto liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Jeigu vartojate kurią nors iš nurodytų medžiagų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. marca 1998
Lithuanian: kovo 18 d.
Slovak: Časté: Dávenie, bolesti brucha a hnačka
Lithuanian: Dažni: vėmimas, pilvo skausmas ir viduriavimas
Slovak: Ďalšie účinky, ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach Kombinovaná liečba infekcie HIV môže taktiež spôsobiť:
Lithuanian: Be to, gydymas nuo ŽIV vaistų deriniais gali sukelti:
Slovak: Cimetidín sa iba čiastočne vylučujú transportným systémom organických katiónov.
Lithuanian: Tik dalis cimetidino eliminuojama per inkstų organinių katijonų pernašos sistemą.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Lithuanian: Nesuvartotų Combivir tablečių negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Slovak: Oba druhy balenia obsahujú 60 filmom obalených tabliet.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 60 plėvele dengtų tablečių.
Slovak: • vinkristín, vinblastín alebo doxorubicín, na liečbu rakoviny.
Lithuanian: • metadonas (vartojamas kaip heroino pakaitalas); • vinkristinas, vinblastinas ar doksorubicinas (gydomas vėžys).
Slovak: slabosť začínajúcu v rukách a nohách a postupujúcu smerom k trupu tela, búšenie srdca, chvenie rúk alebo hyperaktivitu, bezodkladne o tom informujte svojho lekára, ktorý vám poskytne nevyhnutnú liečbu.
Lithuanian: Jeigu pastebite infekcinės ligos arba kitokius simptomus (pvz.: atsiranda raumenų silpnumas, rankose ir kojose atsiranda silpnumas, kuris išplinta aukštyn į liemens sritį, dažno širdies plakimo jutimas, drebulys ar pernelyg didelis aktyvumas), apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui, kad būtų paskirtas reikiamas gydymas.
Slovak: Combivir je indikovaný v antiretrovírusovej kombinovanej terapii na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Combivir vartojamas žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) infekuotų pacientų antiretrovirusiniam kombinuotam gydymui (žr.
Slovak: Odporúčanie týkajúce sa súbežného podávania
Lithuanian: Vartojimo kartu rekomendacijos
Slovak: Na základe údajov získaných u viac ako 200 párov matka/dieťa, pričom matka bola liečená na infekciu HIV, sa zistilo, že koncentrácie lamivudínu v sére dojčených detí matiek liečených na infekciu HIV boli veľmi nízke (<
Lithuanian: Remiantis daugiau kaip 200 motinų, gydytų nuo ŽIV, ir jų vaikų porų duomenimis, lamivudino koncentracijos nuo ŽIV gydomų motinų žindomų kūdikių serume yra labai mažos (< 4 % koncentracijos, išmatuotos motinos serume) ir progresuojančiai mažėja iki neišmatuojamų koncentracijų, žindomiems kūdikiams sulaukus 24 savaičių amžiaus.
Slovak: • fenytoín, na liečbu epilepsie.
Lithuanian: • Fenitoinas (gydoma epilepsija).
Slovak: • lieky (väčšinou tekuté) obsahujúce sorbitol a iné cukrové alkoholy (napríklad xylitol, manitol, laktitol alebo maltitol), ak sa užívajú pravidelne.
Lithuanian: (pvz.: ksilitolio, manitolio, laktitolio, maltitolio), jeigu vartojama reguliariai.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej časté: Ekzantém a pruritus Zriedkavé: Pigmentácia nechtov a kože, urtikária a potenie
Lithuanian: Nedažni: bėrimas ir niežulys Reti: nagų ir odos pigmentacija, dilgėlinė ir prakaitavimas
Slovak: Lamivudín a zidovudín sa vylučujú do materského mlieka v podobných koncentráciách, aké boli zistené v sére.
Lithuanian: Ir lamivudinas, ir zidovudinas išsiskiria į motinos pieną, kuriame jų koncentracijos būna panašios kaip ir kraujo serume.
Slovak: • svalová slabosť.
Lithuanian: • Raumenų silpnumas.
Slovak: Súčasnému používaniu stavudínu so zidovudínom sa má zabrániť (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti kartu vartoti stavudino ir zidovudino (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Vzhľadom na to, že nie je možné upraviť dávkovanie Combiviru, je potrebné podávať prípravky zidovudínu a lamivudínu jednotlivo.
Lithuanian: Kadangi vartojant Combivir negalima keisti zidovudino dozės, skiriami atskiri zidovudino ir lamivudino preparatai.
Slovak: Biele až sivobiele podlhovasté filmom obalené tablety s deliacou ryhou a s označením "GXFC3" na oboch stranách.
Lithuanian: Baltos arba balkšvos kapsulės formos plėvele dengtos tabletės su vagele; abiejose tablečių pusėse įspaustas užrašas „GXFC3".
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis
Slovak: Farmakokinetika lamivudínu a zidovudínu bola podobná ako u žien, ktoré neboli gravidné.
Lithuanian: Farmakokinetika nėštumo metu: lamivudino ir zidovudino farmakokinetika nėštumo metu buvo tokia pati kaip ir nenėščių moterų.
Slovak: • zmena farby nechtov, kože alebo sliznice ústnej dutiny
Lithuanian: • Nagų, odos ir burnos gleivinės spalvos pokytis.
Slovak: Abakavir si uchováva svoje antiretrovírusové účinky proti vírusu HIV-1 rezistentnému na lamivudín, ktorý prechováva len mutáciu M184V.
Lithuanian: Abakaviras išlieka aktyvus prieš lamivudinui atsparius ŽIV-1 štamus, tik neveikia M184V
Slovak: Lamivudín aj zidovudín sa z tráviaceho traktu dobre vstrebávajú.
Lithuanian: Absorbcija: lamivudinas ir zidovudinas gerai rezorbuojami iš žarnyno.
Slovak: Hlásená bola exacerbácia anémie spôsobená ribavirínom, keď bol zidovudín súčasťou terapeutického režimu používaného na liečbu HIV, aj keď presný mechanizmus ešte nie je objasnený.
Lithuanian: Vartojant zidovudiną gydymo ŽIV infekcijai gydyti plano sudėtyje, buvo pranešta apie anemijos paūmėjimą dėl ribavirino vartojimo, nors tikslų mechanizmą vis dar reikia išsiaiškinti.
Slovak: Časté: Malátnosť
Lithuanian: Dažni: mialgija.
Slovak: Obmedzené údaje z klinických štúdií nepreukázali významne zvýšené riziko vzniku nežiaducich reakcií na zidovudín pri súbežnom podávaní profylaktických dávok kotrimoxazolu (pozri hore uvedené informácie o interakcii týkajúcej sa lamivudínu a kotrimoxazolu), pentamidínu vo forme aerosólu, pyrimetamínu a acykloviru.
Lithuanian: Riboti klinikinių tyrimų duomenys reikšmingo nepageidaujamų reakcijų į zidovudiną, vartojamą kartu su kotrimoksazolu (informaciją apie sąveiką, susijusią su lamivudinu ir kontrimoksazolu, žr.
Slovak: Antagonizmus anti-HIV aktivity in vitro medzi stavudínom a zidovudínom môže viesť k zníženej účinnosti oboch liečiv.
Lithuanian: ŽIV in vitro, abiejų vaistinių preparatų veiksmingumas gali sumažėti.
Slovak: Ako užívať Combivir Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Combivir Obsah balenia a ďalšie informácie
Lithuanian: Kas yra Combivir ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Combivir Kaip vartoti Combivir Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Combivir
Slovak: flucytozín, ganciklovir, interferón, vinkristín, vinblastín a doxorubicín) môže tiež zvyšovať riziko vzniku nežiaducich reakcií na zidovudín.
Lithuanian: vinblastinu ar doksorubicinu), irgi gali didinti nepageidaujamų reakcijų į zidovudiną riziką.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sú kvôli zníženému klírensu zvýšené koncentrácie lamivudínu a zidovudínu.
Lithuanian: Sutrikus inkstų funkcijai: sergant inkstų nepakankamumu, lamivudino ir zidovudino koncentracijos padidėja, nes sulėtėja jų išskyrimas.
Slovak: konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii ("Combination Antiretroviral Therapy", CART).
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga, ir (arba) ilgai gydomiems kombinuotais antiretrovirusiniais preparatais (KARG).
Slovak: (organic cation transporters - OCT); súbežné podanie lamivudínu s inhibítormi OCT alebo s nefrotoxickými liekmi môže zvýšiť expozíciu lamivudínu.
Lithuanian: Lamivudiną vartojant kartu su OKP inhibitoriais ar nefrotoksinį poveikį sukeliančiais vaistiniais preparatais, lamivudino ekspozicija gali padidėti.
Slovak: Obe liečivá sú intracelulárne metabolizované na aktívnu látku, t.j. lamivudín 5'-trifosfát (TP) a zidovudín 5'-TP. Hlavným mechanizmom ich účinku je pôsobenie ako terminátora reťazca pri reverznej transkripcii vírusu.
Lithuanian: Abu vaistai metabolizuojami ląstelių viduje iki jų aktyvių metabolitų lamivudino 5‘-trifosfato (TP) ir zidovudino 5‘-TP.
Slovak: Combivir infekciu HIV úplne nevylieči; znižuje množstvo vírusu v tele a udržiava ho na nízkej úrovni.
Lithuanian: Šis vaistas mažina virusų kiekį organizme ir palaiko jį mažą.
Slovak: Filmom obalené tablety Combiviru sa dodávajú v škatuliach, ktoré obsahujú blistre alebo fľaše s detským bezpečnostným uzáverom.
Lithuanian: Combivir plėvele dengtos tabletės tiekiamos kartono dėžutėse, kuriose yra lizdinės plokštelės arba buteliukai su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu. Kiekvienoje pakuotėje yra 60 plėvele dengtų tablečių.
Slovak: sodná soľ karboxymetylškrobu, koloidný oxid kremičitý,
Lithuanian: karboksimetilkrakmolo natrio druska, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
Slovak: Skutočný rozsah prieniku lamivudínu do CNS a jeho vzťah k akejkoľvek klinickej účinnosti nie je známy.
Lithuanian: Koks iš tikrųjų lamivudino kiekis prasiskverbia į CNS ir kokią tai turi reikšmę jo gydomajam poveikiui,
Slovak: alebo s abnormálne nízkou hladinou hemoglobínu (<7,5 g/dl čiže 4,65 mmol/l).
Lithuanian: Zidovudino negalima vartoti, jei yra nedaug neutrofilų (<0,75x109/l) arba maža hemoglobino koncentracija kraujyje (<7,5 g/dl arba 4,65 mmol/l).
Slovak: Combivir možno užívať s jedlom alebo nalačno.
Lithuanian: Combivir galima vartoti su maistu arba be jo.
Slovak: Je možné mierne zníženie plazmatickej koncentrácie zidovudínu prostredníctvom UGT indukcie.
Lithuanian: Dėl UGT sužadinimo zidovudino koncentracijos plazmoje gali šiek tiek sumažėti.
Slovak: Škatule obsahujúce bielu fľašu z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s detským bezpečnostným uzáverom.
Lithuanian: Kartono dėžutės, kuriose yra didelio tankio polietileno buteliukai su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
Slovak: Combivir 150 mg/300 mg filmom obalené tablety
Lithuanian: Combivir 150 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės
Slovak: Vzťah medzi in vitro citlivosťou HIV voči lamivudínu a zidovudínu a klinickou odpoveďou na liečbu obsahujúcu lamivudín/zidovudín sa stále skúma.
Lithuanian: Ryšys tarp ŽIV jautrumo lamivudinui ir/arba zidovudinui in vitro ir šių vaistų klinikinio poveikio tebetiriamas.
Slovak: Obmedzené údaje u pacientov s cirhózou pečene svedčia o tom, že v dôsledku zníženej glukuronidácie môže u pacientov s poruchou funkcie pečene dochádzať ku kumulácii zidovudínu.
Lithuanian: Sutrikus kepenų funkcijai: ištyrus nedidelį skaičių ligonių, sergančių kepenų ciroze, nustatyta, kad esant kepenų nepakankamumui zidovudinas gali kauptis, nes sulėtėja jo jungimasis su gliukurono rūgštimi.
Slovak: V tejto časti sú uvedené špeciálne upozornenia týkajúce sa lamivudínu aj zidovudínu.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikti specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės, kurių reikia imtis vartojant tiek lamivudiną, tiek ir zidovudiną.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka Combiviru je jedna polovica (½) tablety užívaná ráno a jedna celá tableta užívaná večer.
Lithuanian: Įprasta pradinė Combivir dozė yra po pusę tabletės (1/2) ryte ir po vieną tabletę vakare.
Slovak: Lamivudín nebol špecificky skúmaný u pacientov s HIV súčasne infikovaných vírusom HBV. 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Lithuanian: Lamivudinas nebuvo specialiai tirtas ŽIV ir HBV infekuotiems pacientams.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi zriedkavé:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Slovak: V liečbe infekcie HIV sa však ako účinná ukázala len denná dávka 300 mg lamivudínu
Lithuanian: Tačiau ŽIV infekcijos gydymui efektyvi buvo tik 300 mg lamivudino dienos dozė (kombinuojant su kitais antiretrovirusiniais vaistais).
Slovak: Zidovudín AUC ↑80%
Lithuanian: Zidovudino AUC ↑80%
Slovak: Spolu s Combivirom sa nemajú užívať tieto lieky: • ďalšie lieky obsahujúce lamivudín, na liečbu infekcie HIV alebo infekcie vírusom hepatitídy B
Lithuanian: • kitų vaistų, kurių sudėtyje yra lamivudino (ŽIV infekcijai arba hepatitui B gydyti);
Slovak: Ak sa domnievate, že sa vás ktorékoľvek z tohto týka, poraďte sa so svojím lekárom.
Lithuanian: Jeigu galvojate, kad yra nurodytų aplinkybių, kreipkitės į gydytoją.
Slovak: Zriedkavé: Triašky, bolesti na hrudníku a príznaky podobné chrípke Dostupné údaje z placebom kontrolovaných a otvorených štúdií ukazujú, že incidencia nauzey a iných často hlásených klinicky nežiaducich účinkov počas obdobia prvých týždňov liečby zidovudínom stále klesajú.
Lithuanian: Atvirų ir placebu kontroliuojamų tyrimų metu nustatyta, kad gydant zidovudinu pykinimas ir kiti dažni jo nepageidaujami reiškiniai gerokai suretėja per pirmąsias kelias savaites.
Slovak: Bolesť hlavy, nespavosť
Lithuanian: Dažni: galvos skausmas, nemiga.
Slovak: x 109/l, môže byť potrebná úprava dávkovania zidovudínu (pozri časť 4.2).
Lithuanian: 4.2 skyrių), gali prireikti atitinkamai koreguoti zidovudino dozes.
Slovak: Odporúča sa, aby kvôli zabráneniu prenosu vírusu na dieťa HIV infikované matky zásadne nedojčili.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ŽIV infekuotos motinos jokiomis aplinkybėmis nežindytų kūdikių krūtimi, kad neužkrėstų jų ŽIV.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖ
Slovak: Lamivudín: AUC ↑40%
Lithuanian: Lamivudino AUC ↑40%
Slovak: Na ich kombináciu v Combivire sa nevzťahujú žiadne ďalšie upozornenia.
Lithuanian: Vartojant sudėtinį preparatą Combivir, kokių nors kitų papildomų atsargumo priemonių imtis nereikia.
Slovak: Atovakvón AUC
Lithuanian: Atovakvono AUC ↔
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu ≤50 ml/min je potrebné znížiť dávkovanie (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Tiriant ligonius, sergančius inkstų nepakankamumu, nustatyta, kad sutrikus inkstų funkcijai lamivudinas išskiriamas lėčiau. Jei kreatinino klirensas ≤50 ml/min., reikia sumažinti vaisto dozę (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Ak sa u pacientov s telesnou hmotnosťou 21-30 kg objaví gastrointestinálna intolerancia, za účelom zlepšenia znášanlivosti je možné uplatniť alternatívnu dávkovaciu schému s jednou polovicou tablety užívanou trikrát denne.
Lithuanian: Kadangi farmakokinetinis zidovudino veikimas gali būti perdėtas, būtina nuolat stebėti šiuos pacientus. Jei pacientams, sveriantiems 21-30 kg, pasireiškia gastrointestinalinis netoleravimas, toleranciją galima pasiekti vartojant po pusę tabletės tris kartus per parą.
Slovak: ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom pláne riadenia rizík predloženom v module 1.8.2
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Slovak: PROTIINFEKČNÉ LIEKY
Lithuanian: VAISTINIAI PREPARATAI INFEKCINĖMS LIGOMS GYDYTI
Slovak: Ani u jedného pohlavia alebo druhu sa vo vzťahu k zidovudínu nevyskytli iné tumory.
Lithuanian: Kitų su zidovudinu susijusių auglių nestebėta nei graužikams, nei kitų rūšių abiejų lyčių gyvūnams.
Slovak: Mitochondriálna dysfunkcia po expozícii in utero:
Lithuanian: Mitochondrijų funkcijos sutrikimas.
Slovak: Výskyt neutropénie bol zvýšený aj u pacientov, ktorí mali na začiatku liečby zidovudínom nízky počet neutrofilov, nízke hladiny hemoglobínu a nízke hladiny vitamínu B12 v sére.
Lithuanian: Neutropenija dažniau pasitaiko tada, kai prieš gydymą zidovudinu būna sumažėjęs neutrofilų kiekis ir hemoglobino bei vitamino B12 koncentracijos kraujyje (žr.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg lamivudínu a 300 mg zidovudínu.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje Combivir tabletėje yra 150 mg lamivudino ir 300 mg zidovudino.
Slovak: • plynatosť (flatulencia)
Lithuanian: • Nuplikimas (alopecija).
Slovak: Fenobarbital/zidovudín
Lithuanian: Fenobarbitalis / zidovudinas
Slovak: Cmax lamivudínu 1,6 µg/ml (32%) a zidovudínu 2,0 µg/ml (40%) a zodpovedajúce hodnoty AUC boli u lamivudínu 6,1 µg.h/ml (20%) a u zidovudínu 2,4 µg.h/ml (29%).
Lithuanian: AUC vertės buvo 6,1 µg.h/ml (20%) bei 2,4 µg.h/ml (29%).
Slovak: Zidovudín AUC ↑43%
Lithuanian: Zidovudino AUC ↑43%
Slovak: • stuhnutosť kĺbov
Lithuanian: • Šlapinimosi padažnėjimas.
Slovak: V prípade potreby úpravy dávkovania zidovudínu sa však u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene odporúča podávať prípravky lamivudínu a zidovudínu jednotlivo.
Lithuanian: Kadangi gali prireikti koreguoti zidovudino dozę, ligoniams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu, rekomenduojama skirti atskirus lamivudino ir zidovudino preparatus.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Menej časté: Prechodný vzostup pečeňových enzýmov (AST, ALT)
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Nedažni: laikinas kepenų fermentų (AST, ALT) aktyvumo padidėjimas.
Slovak: Na základe týchto rozdielov je odporúčaná dávka lamivudínu u detí (starších ako tri mesiace a s telesnou hmotnosťou nižšou ako 30 kg) 4 mg/kg dvakrát denne.
Lithuanian: ir sveriantiems mažiau nei 30 kg) yra 4 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Slovak: Preto sa súbežné použitie lamivudínu s kladribínom neodporúča (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Todėl lamivudino nerekomenduojama vartoti kartu su kladribinu (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Úprava dávkovania metadónu u väčšiny pacientov je nepravdepodobná; príležitostne sa môže vyžadovať retitrácia metadónu.
Lithuanian: Daugumai pacientų metadono dozavimo keisti greičiausiai neprireiks.
Slovak: • zvýšenie množstva bilirubínu (látky tvorenej v pečeni) v krvi, čo môže spôsobiť sfarbenie kože dožlta.
Lithuanian: • Bilirubino (kepenyse gaminamos medžiagos) koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Slovak: Niektoré lieky sa môžu s Combivirom vzájomne ovplyvňovať Medzi ne patria:
Lithuanian: Kartu su Combivir vartoti negalima šių vaistų:
Slovak: Súbežné používanie ribavirínu so zidovudínom sa neodporúča kvôli zvýšenému riziku anémie (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Dėl anemijos rizikos padidėjimo ribaviriną vartoti kartu su zidovudinu nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: vrátane gravidných žien, ktoré užívajú zidovudín ako liečbu HIV-1 infekcie, alebo na prevenciu prenosu vírusu z matky na dieťa.
Lithuanian: Eksperimentiniame tyrime nustatyta, kad zidovudinas įjungiamas į suaugusiųjų, taip pat ir nėščių moterų, besigydančių zidovudinu nuo ŽIV-1 infekcijos ar vartojančių jį profilaktikai nuo viruso perdavimo iš motinos vaisiui, leukocitų branduolio DNR.
Slovak: • pocit slabosti v končatinách
Lithuanian: • Galūnių silpnumo jutimas.
Slovak: V podmienkach in vitro sa nepozorovali žiadne antagonistické účinky pri zidovudíne a iných antiretrovirotikách (testované látky: abakavir, didanozín a interferón-alfa).
Lithuanian: Zidovudino nesuderinamumo su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (tirti vaistiniai preparatai: didanozinas ir interferonas alfa) in vitro nepastebėta.
Slovak: V štúdiách na karcinogenitu, kde bol zidovudín podávaný myšiam a potkanom perorálne, sa pozorovali neskoro sa objavujúce vaginálne epitelové tumory.
Lithuanian: Skiriant lamivudiną žiurkėms ir pelėms į vidų, kancerogeniškumo tyrimų metu pastebėta, kad po kiek laiko atsiranda makšties epitelio augliai.
Slovak: Bioekvivalenčná štúdia porovnávala Combivir so súčasne užívanými samostatnými tabletami so 150 mg lamivudínu a 300 mg zidovudínu.
Lithuanian: Bioekvivalentiškumo tyrimų metu Combivir lygintas su atskiromis lamivudino 150 mg ir zidovudino 300 mg tabletėmis, geriamomis kartu.
Slovak: Menej časté: Horúčka, generalizovaná bolesť a asténia
Lithuanian: Nedažni: karščiavimas, neapibrėžtas skausmas ir astenija.
Slovak: • bolesť žalúdka.
Lithuanian: • Krūtinės skausmas.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach, sú:
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai
Slovak: (hepatitída)
Lithuanian: (neutropenija).
Slovak: Nálezy vzťahujúce sa k liečbe boli obmedzené na neskoro sa objavujúce vaginálne epitelové tumory, ktoré boli s podobnou incidenciou a časom vzniku ako pri štandardných perorálnych karcinogénnych štúdiách.
Lithuanian: Nustatyta, kad su gydymu zidovudinu susiję po ilgesnio laiko išsivystę makšties epiteliniai augliai, kurių atsiradimo dažnis ir laikas nesiskyrė nuo duomenų, gautų atliekant standartinį kancerogeniškumo tyrimą, skiriant zidovudiną į vidų.
Slovak: Ak máte ktorýkoľvek z vyššie uvedených príznakov, alebo akékoľvek iné príznaky, ktoré vám robia starosti:
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas stebės, ar neatsiranda pieno rūgšties acidozės simptomų. Jeigu pastebėjote bet kuriuos iš nurodytų arba kitokių simptomų, kurie Jums kelia nerimą:
Slovak: Kombinácia lamivudínu s kladribínom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Lamivudino nerekomenduojama vartoti kartu su kladribinu (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: • vysoké dávky kotrimoxazolu, čo je antibiotikum
Lithuanian: • Klaritromicinas (antibiotikas).
Slovak: Zmena geometrického priemeru
Lithuanian: Geometrinio vidurkio pokytis (%) (galimas mechanizmas)
Slovak: Zidovudín AUC ↑33%
Lithuanian: Zidovudino AUC ↑33%
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Slovak: K oddialeniu v nástupe mutácií, ktoré vyvolávajú rezistenciu na zidovudín a stavudín (mutácie tymidínových analógov; TAMs) došlo aj u jedincov, ktorí užívali lamivudín a zidovudín s ďalšími súčasnými antiretrovírusovými liečbami alebo bez nich, a u ktorých už bol prítomný zmutovaný vírus M184V.
Lithuanian: gydomiems lamivudinu ir zidovudinu bei greta papildomai gaunantiems arba negaunantiems antiretrovirusinio gydymo ir kuriems jau randami M184V mutaciją turintys virusai, taip pat sulėtėja mutacijų, sąlygojančių atsparumą zidovudinui ir lamivudinui, atsiradimas (timidino analogų mutacijos,
Slovak: Prečítajte si informáciu „Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie
Lithuanian: toliau esantį poskyrį „Kitas galimas šalutinis poveikis, taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais").
Slovak: Pri lamivudíne je metabolizmus len málo významný mechanizmus eliminácie.
Lithuanian: Biotransformacija: tik nedidelė dalis lamivudino pašalinama jį metabolizuojant.
Slovak: Zidovudín AUC ↑74%
Lithuanian: Zidovudino AUC ↑74%
Slovak: • ribavirín, alebo injekcie gancikloviru, na liečbu vírusových infekcií
Lithuanian: • ribavirino arba gancikloviro injekcijų (virusų sukeltoms infekcijoms gydyti); • didelių antibiotiko kotrimoksazolo dozių;
Slovak: Zidovudín:
Lithuanian: Zidovudinas
Slovak: Zidovudín a stavudín si uchovávajú svoje antiretrovírusové účinky proti vírusu HIV-1 rezistentnému na lamivudín.
Lithuanian: Zidovudinas ir stavudinas išlieka aktyvūs prieš lamivudinui atsparius ŽIV
Slovak: Combivir obsahuje lamivudín a zidovudín, a preto sú akékoľvek interakcie zistené pri týchto látkach jednotlivo relevantné pre Combivir.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Combivir sudėtyje yra lamivudino ir zidovudino, todėl bet kokia šioms veikliosioms medžiagoms būdinga sąveika gali pasireikšti ir vartojant Combivir.
Slovak: • záchvaty kŕčov (kŕče)
Lithuanian: • Priepuoliai (traukuliai).
Slovak: • bolesť kĺbov
Lithuanian: • Pilvo skausmai.
Slovak: U pacientok súčasne infikovaných vírusom hepatitídy, ktoré sú liečené liekom obsahujúcim lamivudín, akým je Combivir, a ktoré následne otehotnejú, sa má zohľadniť možnosť recidívy hepatitídy po prerušení liečby lamivudínom.
Lithuanian: Reikia numatyti hepatito atsinaujinimo nutraukus lamivudino vartojimą galimybę pacientėms, kurios kartu yra užsikrėtusios ir hepatitu, kurios buvo gydomos vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra lamivudino (pvz.