FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O titular da AIM deve apresentar provas científicas adequadas que demonstrem uma relação benefíciorisco positiva do medicamento em qualquer indicação.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să prezinte dovezi științifice adecvate pentru a demonstra un raport beneficiu-risc pozitiv pentru medicament în orice indicație.
Portuguese: Para o levantamento da suspensão dos medicamentos que contêm ácido nalidíxico, flumequina, ácido pipemídico e cinoxacina, as autoridades competentes devem garantir que as seguintes condições foram satisfeitas pelos titulares das autorizações de introdução no mercado.
Romanian: În vederea ridicării suspendării autorizației pentru medicamentele care conțin acid nalidixic, flumechină, acid pipemidic și cinoxacină, autoritățile competente trebuie să se asigure că deținătorii autorizațiilor de punere pe piață au dus la îndeplinire condițiile de mai jos.
Portuguese: Condições para o levantamento da suspensão da(s) autorização(ões) de introdução no mercado
Romanian: Condiții pentru ridicarea suspendării autorizației (autorizațiilor) de punere pe piață
Portuguese: Anexo IV Condições para o levantamento da suspensão das autorizações de introdução no mercado
Romanian: Condiții pentru ridicarea suspendării autorizațiilor de punere pe piață
Portuguese: Granulado e solvente para suspensão oral
Romanian: Granule și solvent pentru suspensie orală
Portuguese: Comprimido de libertação modificada
Romanian: Comprimate cu eliberare modificată
Portuguese: Reino Unido Noumed Life Sciences
Romanian: Regatul Unit Noumed Life Sciences
Portuguese: DCI/Substância ativa + Dosagem
Romanian: DCI/Substanță activă + concentrație
Portuguese: Reino Unido Teva Uk Limited
Romanian: Regatul Unit Teva Uk Limited
Portuguese: Reino Unido Jelfa Sa
Romanian: Regatul Unit Jelfa Sa
Portuguese: Países Baixos Hexal Ag
Romanian: Țările de Jos Hexal Ag
Portuguese: Pharmacodane Aps
Romanian: Danemarca Pharmacodane Aps
Portuguese: Luxemburgo Sanofi Belgium
Romanian: Luxemburg Sanofi Belgium
Portuguese: Reino Unido Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Romanian: Regatul Unit Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Portuguese: Teva Denmark A/S
Romanian: Danemarca Teva Denmark A/S
Portuguese: Reino Unido Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Romanian: Regatul Unit Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Portuguese: Luxemburgo Bayer Sa Nv
Romanian: Luxemburg Bayer Sa Nv
Portuguese: Reino Unido Special Concept Development (Uk) Ltd
Romanian: Regatul Unit Special Concept Development (Uk) Ltd
Portuguese: Reino Unido Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Romanian: Regatul Unit Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Portuguese: Luxemburgo Mylan Bvba/Sprl
Romanian: Luxemburg Mylan Bvba/Sprl
Portuguese: Perfusão intravenosa
Romanian: Perfuzie intravenoasă
Portuguese: Luxemburgo Eurogenerics N.V./S.A.
Romanian: Luxemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Portuguese: Países Baixos Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Romanian: Țările de Jos Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Portuguese: Reino Unido Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Romanian: Regatul Unit Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Portuguese: Países Baixos Bayer Bv
Romanian: Țările de Jos Bayer Bv
Portuguese: Países Baixos Krka, D.D., Novo Mesto
Romanian: Țările de Jos Krka, D.D., Novo Mesto
Portuguese: Reino Unido Infomed Fluids Srl
Romanian: Regatul Unit Infomed Fluids Srl
Portuguese: Reino Unido Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Romanian: Regatul Unit Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Portuguese: Países Baixos Teva Nederland B.V.
Romanian: Țările de Jos Teva Nederland B.V.
Portuguese: Reino Unido Fresenius Kabi Limited
Romanian: Regatul Unit Fresenius Kabi Limited
Portuguese: Reino Unido Cipla (Eu) Limited
Romanian: Regatul Unit Cipla (Eu) Limited
Portuguese: Reino Unido Ibigen Srl
Romanian: Regatul Unit Ibigen Srl
Portuguese: Países Baixos Hospira Benelux Bvba
Romanian: Țările de Jos Hospira Benelux Bvba
Portuguese: Reino Unido Stada Arzneimittel Ag
Romanian: Regatul Unit Stada Arzneimittel Ag
Portuguese: Reino Unido Farmaprojects S.A
Romanian: Regatul Unit Farmaprojects S.A
Portuguese: Reino Unido Beacon Pharmaceuticals Limited
Romanian: Regatul Unit Beacon Pharmaceuticals Limited
Portuguese: Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Romanian: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Portuguese: Enoxacina sesquihidrato 217 mg Comprimido
Romanian: Enoxacină sesquihidrat 217 mg comprimate
Portuguese: Países Baixos B.Braun Melsungen Ag
Romanian: Țările de Jos B.Braun Melsungen Ag
Portuguese: Países Baixos Mylan B.V.
Romanian: Țările de Jos Mylan B.V.
Portuguese: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Romanian: Elpen Pharmaceutical Co.
Portuguese: Países Baixos Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Romanian: Țările de Jos Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Portuguese: EstadoMembro do EEE
Romanian: Statul membru al SEE
Portuguese: Países Baixos Pharmachemie B.V
Romanian: Țările de Jos Pharmachemie B.V
Portuguese: Ácido pipemídico tri-hidrato 235,63 mg Cápsula
Romanian: Acid pipemidic trihidrat 235,63 mg capsule
Portuguese: Reino Unido Tillomed Laboratories Ltd
Romanian: Regatul Unit Tillomed Laboratories Ltd
Portuguese: Reino Unido Medreich Plc
Romanian: Regatul Unit Medreich Plc
Portuguese: Reino Unido Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Romanian: Regatul Unit Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Portuguese: Reino Unido Bayer Plc
Romanian: Regatul Unit Bayer Plc
Portuguese: Luxemburgo Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Romanian: Luxemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Portuguese: Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
Romanian: G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
Portuguese: Reino Unido Teva Pharma B.V.
Romanian: Regatul Unit Teva Pharma B.V.
Portuguese: Reino Unido Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Romanian: Regatul Unit Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Portuguese: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacina 5 mg/ml
Romanian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacină 5 mg/ml
Portuguese: Reino Unido Villerton Invest S.A.
Romanian: Regatul Unit Villerton Invest S.A.
Portuguese: Reino Unido Sandoz Ltd
Romanian: Regatul Unit Sandoz Ltd
Portuguese: Solução para perfusão Perfusão
Romanian: Soluție perfuzabilă Perfuzie
Portuguese: Benedetti & Co. S.P.A.
Romanian: Benedetti & Co.
Portuguese: Países Baixos Centrafarm B.V.
Romanian: Țările de Jos Centrafarm B.V.
Portuguese: Prulifloxacina 600 mg
Romanian: Prulifloxacină 600 mg
Portuguese: Países Baixos Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Romanian: Țările de Jos Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Portuguese: Comprimido revestido Via oral
Romanian: Comprimate filmate Orală
Portuguese: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacina hemi-hidrato 256,5 mg/50 ml
Romanian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacină hemihidrat 256,5 mg/50 ml
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacina 5 mg/ml
Romanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacină 5 mg/ml
Portuguese: Ciprofloxacina 100 mg/50 ml| Ciprofloxacina 200 mg/100 ml | Ciprofloxacina 400 mg/200 ml
Romanian: Ciprofloxacină 100 mg/50 ml| Ciprofloxacină 200 mg/100 ml | Ciprofloxacină 400 mg/200 ml
Portuguese: Nalidixic Acid Remedica Ácido nalidíxico 500 mg Comprimido
Romanian: Nalidixic Acid Remedica Acid nalidixic 500 mg comprimate
Portuguese: Luxemburgo Ratiopharm Gmbh
Romanian: Luxemburg Ratiopharm Gmbh
Portuguese: Ácido pipemídico tri-hidrato 471,22 mg Cápsula
Romanian: Acid pipemidic trihidrat 471,22 mg capsule
Portuguese: Reino Unido Generics [uk] Limited
Romanian: Regatul Unit Generics [uk] Limited
Portuguese: Flumequina 0,4 g Comprimido Comprimido
Romanian: Flumechină 0,4 g comprimate Comprimate
Portuguese: 436,37 mg Comprimido
Romanian: Eur. 436,37 mg comprimate
Portuguese: Reino Unido Aventis Pharma Ltd
Romanian: Regatul Unit Aventis Pharma Ltd
Portuguese: Reino Unido Noridem Enterprises Ltd
Romanian: Regatul Unit Noridem Enterprises Ltd
Portuguese: Reino Unido Pharma Resources Gmbh
Romanian: Regatul Unit Pharma Resources Gmbh
Portuguese: Países Baixos Torrent Pharma Gmbh
Romanian: Țările de Jos Torrent Pharma Gmbh
Portuguese: Norfloxacine Biogaran Norfloxacina 400 mg Unidades
Romanian: Norfloxacine Biogaran Norfloxacină 400 mg unități
Portuguese: Ácido pipemídico tri-hidrato 471,25 mg Cápsula
Romanian: Acid pipemidic trihidrat 471,25 mg capsule
Portuguese: Solução para perfusão Injeção intravenosa
Romanian: Soluție perfuzabilă Injecție intravenoasă
Portuguese: Norfloxacina 400 mg
Romanian: Norfloxacină 400 mg
Portuguese: Solução para perfusão Perfusão intravenosa
Romanian: Soluție perfuzabilă Perfuzie intravenoasă
Portuguese: Moxifloxaxino Normon Moxifloxacina 400 mg Unidades
Romanian: Moxifloxaxino Normon Moxifloxacină 400 mg
Portuguese: Reino Unido Actavis Group Ptc Ehf.
Romanian: Regatul Unit Actavis Group Ptc Ehf.
Portuguese: Países Baixos Beximco Pharma Uk Ltd
Romanian: Țările de Jos Beximco Pharma Uk Ltd
Portuguese: Pefloxacina mesilato dihidrato 515,3 mg/5 ml
Romanian: Mesilat de pefloxacină dihidrat 515,3 mg/5 ml
Portuguese: Solução para perfusão Injeção
Romanian: Soluție perfuzabilă Injecție
Portuguese: Luxemburgo Apotex Europe B.V.
Romanian: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Portuguese: Cloridrato de lomefloxacina 441,6 mg Comprimido
Romanian: Clorhidrat de lomefloxacină 441,6 mg comprimate
Portuguese: Levofloxacina 250 mg Saco Solução para perfusão Via intravenosa
Romanian: Levofloxacină 250 mg pungă Soluție perfuzabilă Administrare intravenoasă
Portuguese: Cloridrato de ciprofloxacina 669,4 mg Comprimido, Ciprofloxacina hidratada 506 mg Comprimido
Romanian: Clorhidrat de ciprofloxacină 669,4 mg comprimate, ciprofloxacină hidratată 506 mg comprimate
Portuguese: Reino Unido Wockhardt Uk Ltd
Romanian: Regatul Unit Wockhardt Uk Ltd
Portuguese: Reino Unido Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Romanian: Regatul Unit Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Portuguese: Cloridrato de ciprofloxacina 669,4 mg Comprimido
Romanian: Clorhidrat de ciprofloxacină 669,4 mg comprimate
Portuguese: Cinoxacina 500 mg Cápsula Cápsula dura
Romanian: Cinoxacină 500 mg capsule Capsule
Portuguese: Países Baixos Apotex Europe Bv
Romanian: Țările de Jos Apotex Europe Bv
Portuguese: Farmaco Biochimico Toscano
Romanian: Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano
Portuguese: Países Baixos Pharmathen S.A.
Romanian: Țările de Jos Pharmathen S.A.
Portuguese: Levofloxacina 500 mg Saco Solução para perfusão Via intravenosa
Romanian: Levofloxacină 500 mg pungă Soluție perfuzabilă Administrare intravenoasă
Portuguese: Reino Unido Rivopharm Uk Ltd
Romanian: Regatul Unit Rivopharm Uk Ltd
Portuguese: Levofloxacin Teva Uk Levofloxacina 500 mg Comprimido
Romanian: Levofloxacin Teva Uk Levofloxacină 500 mg comprimate
Portuguese: Cloridrato de moxifloxacina 454,27 mg Comprimido
Romanian: Clorhidrat de moxifloxacină 454,27 mg comprimate
Portuguese: Moxifloxacin Orion Moxifloxacina 400 mg Frasco Solução para perfusão Via intravenosa
Romanian: Moxifloxacin Orion Moxifloxacină 400 mg flacon Soluție perfuzabilă Administrare intravenoasă
Portuguese: Levofloxacin Teva Uk Levofloxacina 5 mg/ml
Romanian: Levofloxacin Teva Uk Levofloxacină 5 mg/ml
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacina hemi-hidrato 512,46 mg Comprimido
Romanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacină hemihidrat 512,46 mg comprimate
Portuguese: Ciprofloxacina Wynn Cloridrato de ciprofloxacina 582 mg Comprimido, Opadry Y-1-7000 White 20 mg
Romanian: Ciprofloxacina Wynn Clorhidrat de ciprofloxacină 582 mg comprimate, Opadry Y-1-7000 White 20 mg comprimate
Portuguese: Anexo IA Lista de medicamentos autorizados a nível nacional recomendados para suspensão
Romanian: Lista medicamentelor autorizate prin procedură națională recomandate pentru suspendare
Portuguese: Reino Unido Pharmathen S.A.
Romanian: Regatul Unit Pharmathen S.A.
Portuguese: Ofloxacina 200 mg/40 ml
Romanian: Ofloxacină 200 mg/40 ml
Portuguese: Reino Unido Macleods Pharma Uk Ltd
Romanian: Regatul Unit Macleods Pharma Uk Ltd
Portuguese: Moxifloxacina 1600 µg/ml
Romanian: Moxifloxacină 1 600 µg/ml
Portuguese: Reino Unido Ratiopharm Gmbh
Romanian: Regatul Unit Ratiopharm Gmbh
Portuguese: Países Baixos Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Romanian: Țările de Jos Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Portuguese: Acido Pipemidico Eg Ácido pipemídico 400 mg Cápsula
Romanian: Acido Pipemidico Eg Acid pipemidic 400 mg capsule Capsule
Portuguese: Reino Unido Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin Amneal Pharma Europe Ltd
Romanian: Regatul Unit Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin Amneal Pharma Europe Ltd
Portuguese: Países Baixos Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Romanian: Țările de Jos Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Portuguese: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacina 500 mg Comprimido
Romanian: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacină 500 mg comprimate
Portuguese: Países Baixos Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacine Amneal
Romanian: Țările de Jos Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacine Amneal
Portuguese: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacina 2 mg/ml
Romanian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacină 2 mg/ml
Portuguese: Países Baixos Pharma Resources Gmbh
Romanian: Țările de Jos Pharma Resources Gmbh
Portuguese: Ciprofloxacin Hikma Ciprofloxacina 400 mg Saco Solução para perfusão Via intravenosa
Romanian: Ciprofloxacin Hikma Ciprofloxacină 400 mg pungă Soluție perfuzabilă Administrare intravenoasă
Portuguese: Países Baixos Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacina 2 mg/ml
Romanian: Țările de Jos Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacină 2 mg/ml
Portuguese: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacina 250 mg Comprimido
Romanian: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacină 250 mg comprimate
Portuguese: Ciprofloxacina Wynn Cloridrato de ciprofloxacina 291 mg Comprimido, Opadry Y-1-7000 White 10 mg
Romanian: Ciprofloxacina Wynn Clorhidrat de ciprofloxacină 291 mg comprimate, Opadry Y-1-7000 White 10 mg comprimate
Portuguese: Enoxacina 200 mg Comprimido
Romanian: Enoxacină 200 mg comprimate
Portuguese: Solução para perfusão Via oral
Romanian: Soluție perfuzabilă Administrare orală
Portuguese: Reino Unido Ranbaxy Uk Ltd
Romanian: Regatul Unit Ranbaxy Uk Ltd
Portuguese: Países Baixos Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant Levofloxacina hemi-hidrato 256,23 mg Comprimido
Romanian: Țările de Jos Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant Levofloxacină hemihidrat 256,23 mg comprimate
Portuguese: Reino Unido Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Romanian: Regatul Unit Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Portuguese: Ofloxacina 5 mg/ml
Romanian: Ofloxacină 5 mg/ml
Portuguese: Ciprofloxacină Arena Cloridrato de ciprofloxacina 116,4 mg Comprimido
Romanian: Ciprofloxacină Arena Clorhidrat de ciprofloxacină 116,4 mg comprimate
Portuguese: Luxemburgo Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Romanian: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Portuguese: Moksifloksacin Alvogen Moxifloxacina 1,6 mg/ml
Romanian: Moksifloksacin Alvogen Moxifloxacină 1,6 mg/ml
Portuguese: Reino Unido Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Romanian: Regatul Unit Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Portuguese: Moxifloxacin Eberth Moxifloxacina 1,6 mg/ml
Romanian: Moxifloxacin Eberth Moxifloxacină 1,6 mg/ml
Portuguese: Ciprofloxacina 750 mg
Romanian: Ciprofloxacină 750 mg
Portuguese: Moxifloxacin Heumann Cloridrato de moxifloxacina Farmacopeia Europeia
Romanian: Moxifloxacin Heumann Clorhidrat de moxifloxacină Ph.
Portuguese: Países Baixos Apotex Europe B.V.
Romanian: Țările de Jos Apotex Europe B.V.
Portuguese: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Lactato de ciprofloxacina 2 mg/ml
Romanian: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Lactat de ciprofloxacină 2 mg/ml
Portuguese: Levofloxacina hemi-hidrato 256,2 mg/50 ml
Romanian: Levofloxacină hemihidrat 256,2 mg/50 ml
Portuguese: Cloridrato de moxifloxacina 437 mg/250 ml
Romanian: Clorhidrat de moxifloxacină 437 mg/250 ml
Portuguese: Cloridrato de ofloxacina 220 mg/100 ml
Romanian: Clorhidrat de ofloxacină 220 mg/100 MI
Portuguese: 11 de março de 2019 EMA/175398/2019
Romanian: 11 martie 2019 EMA/175398/2019
Portuguese: Poderá, em conjunto com o seu médico, tomar a decisão de continuar o tratamento ou se será necessário tomar outro tipo de antibiótico.
Romanian: Veți decide împreună cu medicul dumneavoastră dacă puteți să continuați tratamentul sau dacă trebuie să luați un alt tip de antibiotic.
Portuguese: As autoridades nacionais aplicarão esta decisão aos medicamentos contendo fluoroquinolonas e quinolonas autorizados nos seus países e tomarão igualmente outras medidas adequadas para promover a correta utilização destes antibióticos.
Romanian: Autoritățile naționale vor aplica această decizie pentru medicamentele din clasa chinolonelor și fluorochinolonelor autorizate în țările lor și, de asemenea, vor lua și alte măsuri corespunzătoare de promovare a utilizării corecte a acestor antibiotice.
Portuguese: A revisão dizia respeito apenas aos medicamentos administrados por via sistémica (por via oral ou injetável) e aos medicamentos inalados.
Romanian: Evaluarea a vizat doar medicamente administrate sistemic (oral sau injectabil) și prin inhalare.
Portuguese: • Fale com o seu médico se estiver a tomar um corticosteroide (medicamentos como a hidrocortisona e a prednisolona) ou se necessitar de tratamento com um corticosteroide.
Romanian: • Discutați cu medicul dumneavoastră în cazul în care luați un corticosteroid (medicamente precum hidrocortizon și prednisolon) sau dacă aveți nevoie de un tratament cu un corticosteroid.
Portuguese: • Caso tenha alguma questão ou dúvida sobre os medicamentos, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: • Dacă aveți întrebări sau motive de îngrijorare referitoare la medicamentele pe care le luați, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Portuguese: A revisão foi realizada primeiramente pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), o comité responsável pela avaliação das questões de segurança dos medicamentos para uso humano.
Romanian: Evaluarea a fost efectuată inițial de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC), responsabil cu evaluarea aspectelor legate de siguranța medicamentelor de uz uman.
Portuguese: • para o tratamento de infeções bacterianas ligeiras ou moderadas, a menos que não possam ser utilizados outros medicamentos antibacterianos frequentemente recomendados para estas infeções.
Romanian: • tratarea infecțiilor bacteriene moderate sau ușoare, cu excepția cazului în care nu se pot utiliza alte medicamente antibacteriene recomandate de obicei pentru astfel de infecții.
Portuguese: A revisão das fluoroquinolonas e quinolonas foi iniciada em 9 de fevereiro de 2017, a pedido da autoridade de medicamentos alemã (BfArM), nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Romanian: Evaluarea fluorochinolonelor și a chinolonelor a fost inițiată la 9 februarie 2017, la solicitarea autorității pentru medicamente din Germania (BfArM), în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Portuguese: O CHMP confirmou que a utilização dos restantes antibióticos da classe das fluoroquinolonas devia ser restringida.
Romanian: CHMP a confirmat faptul că utilizarea celorlalte antibiotice din clasa fluorochinolonelor trebuie restricționată.
Portuguese: As recomendações finais do PRAC foram adotadas em 4 de outubro de 2018 e enviadas ao Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), responsável pelas questões relativas aos medicamentos para uso humano, o qual adotou o parecer final da Agência.
Romanian: Recomandările finale ale PRAC au fost adoptate la 4 octombrie 2018 și au fost apoi transmise Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP), responsabil cu aspectele referitoare la medicamentele de uz uman, care a adoptat avizul agenției.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA aprovou as recomendações do comité de segurança da EMA (PRAC) e concluiu que a autorização de introdução no mercado de medicamentos que contêm cinoxacina, flumequina, ácido nalidíxico e ácido pipemídico devia ser suspensa.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a aprobat recomandările comitetului EMA pentru siguranță (PRAC) și a ajuns la concluzia că trebuie suspendată autorizația de punere pe piață a medicamentelor care conțin cinoxacină, flumechină, acid nalidixic și acid pipemidic.
Portuguese: Devem ser utilizados com precaução especial nos idosos, nos doentes com doença renal e em doentes que foram submetidos a um transplante de órgãos, uma vez que estes doentes apresentam um risco mais elevado de lesão nos tendões.
Romanian: Ele trebuie utilizate cu deosebită precauție la vârstnici, la pacienții cu afecțiuni renale și la cei care au primit un transplant de organ, deoarece acești pacienți prezintă un risc mai mare de lezare a tendoanelor.
Portuguese: • para a prevenção de diarreia do viajante ou de infeções recorrentes do trato urinário inferior (infeções urinárias que não se estendem para além da bexiga);
Romanian: • prevenirea diareii călătorului sau a infecțiilor recurente ale tractului urinar inferior (infecții urinare care nu se extind dincolo de vezică);
Portuguese: • para o tratamento de infeções que possam melhorar sem tratamento ou que não sejam graves (tais como infeções da garganta);
Romanian: • tratarea infecțiilor care s-ar putea ameliora fără tratament sau care nu sunt severe (de exemplu, infecțiile în gât);
Portuguese: As restrições à utilização dos antibióticos da classe das fluoroquinolonas significam que estes medicamentos não devem ser utilizados:
Romanian: Restricțiile privind utilizarea antibioticelor din clasa fluorochinolonelor se referă la faptul că acestea nu trebuie utilizate în:
Portuguese: • Os benefícios e os riscos das fluoroquinolonas serão monitorizados continuamente, e um estudo de utilização do medicamento avaliará a eficácia das novas medidas para reduzir a utilização inadequada das fluoroquinolonas através da investigação de alterações no comportamento de prescrição.
Romanian: • Beneficiile și riscurile fluorochinolonelor vor fi monitorizate permanent, iar eficacitatea noilor măsuri de reducere a utilizării necorespunzătoare a fluorochinolonelor va fi evaluată printr-un studiu privind utilizarea medicamentelor, care va investiga modificările comportamentului de prescriere.
Portuguese: As fluoroquinolonas são importantes no tratamento de certas infeções, incluindo algumas infeções potencialmente fatais, nas quais os antibióticos alternativos não são suficientemente eficazes.
Romanian: Fluorochinolonele sunt valoroase în cazul anumitor infecții, inclusiv al unora care pun în pericol viața, atunci când antibioticele alternative nu sunt suficient de eficace.
Portuguese: • As fluoroquinolonas estão associadas a reações medicamentosas adversas prolongadas (até meses ou anos), graves, incapacitantes e potencialmente irreversíveis que afetam vários, e por vezes múltiplos, sistemas, classes de órgãos e sentidos.
Romanian: • Fluorochinolonele sunt asociate cu reacții la medicament prelungite (până la luni sau ani), grave, invalidante și potențial ireversibile, care afectează diverse sisteme, clase de organe și simțuri, efectele fiind uneori multiple.
Portuguese: Uma vez que a utilização de um corticosteroide com uma fluoroquinolona também aumenta este risco, a utilização combinada destes medicamentos deve ser evitada.
Romanian: De asemenea, deoarece acest risc crește în cazul utilizării unui corticosteroid împreună cu o fluorochinolonă, trebuie evitată administrarea combinată a acestor medicamente.
Portuguese: • para o tratamento de infeções não bacterianas, por exemplo, prostatite não bacteriana (crónica);
Romanian: • tratarea infecțiilor nebacteriene, de exemplu prostatita (cronică) nebacteriană;