FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Spanish: No se ha observado ninguna reacción adversa aparte de las ya mencionadas en la sección “Reacciones adversas”, excepto hipertermia que excepcionalmente puede durar hasta 5 días.
English: The feline leukaemia vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
Spanish: La cepa de la vacuna de la leucemia felina es un virus canaripox recombinante que expresa los genes env y gag del FeLV-A.
English: EU/2/04/047/001 lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/047/002 lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Spanish: EU/2/04/047/001 liofilizado (10 viales de 1 dosis) + disolvente (10 viales de 1 ml) EU/2/04/047/002 liofilizado (10 viales de 1 dosis) + disolvente (50 viales de 1 ml)
English: Revaccination: - the first revaccination must be carried out for all components one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out: every year for the chlamydiosis and feline leukaemia components and at intervals of up to three years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Spanish: Revacunación: - la primera revacunación debe realizarse para todas las valencias un año después de la primovacunación, - las posteriores revacunaciones deben realizarse: cada año para las valencias clamidiosis y leucemia felina, y a intervalos de hasta tres años para las valencias rinotraqueítis, calicivirosis y panleucopenia.
English: It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination.
Spanish: Se recomienda realizar un test para verificar el estado antigénico frente al FeLV antes de la vacunación.
English: Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis, panleucopenia or Chlamydophila components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Spanish: Cuando se espera que haya niveles de anticuerpos maternales elevados contra las valencias rinotraqueítis, calicivirosis, panleucopenia o Chlamydophila (por ejemplo en gatitos de 9-12 semanas nacidos de gatas vacunadas antes de la gestación y/o cuando se conoce o se sospecha exposición previa a(l) (los) patógeno(s)), la primovacunación debe retrasarse hasta las 12 semanas.
English: Active substances:
Spanish: Liofilizado: Sustancias activas:
English: Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs, - against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs, - against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs, - against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Spanish: Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores: - contra la rinotraqueítis vírica felina, para la reducción de los signos clínicos, - contra la infección por calicivirus para la reducción de los signos clínicos, - contra la infección por Chlamydophila felis para la reducción de los signos clínicos, - contra la panleucopenia felina para la prevención de la mortalidad y de los signos clínicos, - contra la leucemia para la prevención de la viremia persistente y de los signos clínicos de la enfermedad relacionada.
English: Active substance:
Spanish: Disolvente: Sustancia activa:
English: Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio dihidrato Cloruro de magnesio hexahidrato Cloruro de calcio dihidrato
English: Gentamicin, at most .......................................................................................................................... 34 µg
Spanish: Gentamicina, como máximo........................................................................................ 34 µg
English: Purevax RCPCh FeLV lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Spanish: Purevax RCPCh FeLV liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
English: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
Spanish: Hidrolizado de caseína Hidrolizado de colágeno Hidrogenofosfato de dipotasio Dihidrogenofosfato de potasio Hidróxido de potasio Cloruro de sodio
English: FeLV recombinant canarypox virus (vCP97) .................................................................. ≥ 107.2 CCID501 1 cell culture infective dose 50%
Spanish: Virus canaripox recombinante FeLV (vCP97)........................................................... ≥ 107.2 DICC501 1 dosis infecciosa cultivo celular 50%
English: The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components, and 1 year for the Chlamydophila felis and feline leukaemia components.
Spanish: La duración de la inmunidad después de la última revacunación es de 3 años para las valencias rinotraqueítis, calicivirosis y panleucopenia, y de 1 año para las valencias Chlamydophila felis y leucemia felina.
English: Purevax RCPCh FeLV lyophilisate and solvent for suspension for injection
Spanish: Purevax RCPCh FeLV liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
English: Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus, Chlamydophila felis, feline panleucopenia virus and feline leukaemia virus.
Spanish: La vacuna estimula la inmunidad activa frente al herpesvirus de la rinotraqueítis felina, al calicivirus felino, a Chlamydophila felis, al virus de la panleucopenia felina y al virus de la leucemia felina.
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and FCV G1 strains) antigens .......................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) ...................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV) ............................................................. ≥ 103.5 CCID501
Spanish: Herpesvirus de la rinotraqueítis felina atenuado (cepa FVH F2)............................... ≥ 104.9 DICC501 Antígenos de calicivirus felino inactivados (cepas FCV 431 y FCV G1).................. ≥ 2.0 U. ELISA Chlamydophila felis atenuada (cepa 905).................................................................. ≥ 103.0 DIE502
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and G1 strains) antigens ................................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) ...................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV) ............................................................. ≥ 103.5 CCID501
Spanish: Herpesvirus de la rinotraqueítis felina atenuado (cepa FVH F2).............................. ≥ 104.9 DICC501 Antígenos de calicivirus felino inactivados (cepas FCV 431 y G1)........................... ≥ 2.0 U. ELISA Chlamydophila felis atenuada (cepa 905).................................................................. ≥ 103.0 DIE502
English: Purevax RCPCh FeLV solvent
Spanish: Purevax RCPCh FeLV disolvente
English: In very rare cases, hyperthermia and lethargy sometimes associated with lameness has been observed one to three weeks following booster vaccination in adult cats.
Spanish: Entre una y tres semanas después de la revacunación de gatos adultos, se observó en muy raras ocasiones, hipertermia y letargia asociada algunas veces con cojera.
English: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous Potassium chloride
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio Hidrogenofosfato de potasio anhidro Cloruro de potasio
English: In very rare* cases, hyperthermia and lethargy sometimes associated with lameness has been observed one to three weeks following booster vaccination in adult cats.
Spanish: Entre una y tres semanas después de la revacunación de gatos adultos, se observó en muy raras ocasiones*, hipertermia y letargia asociada algunas veces con cojera.
English: Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
Spanish: Ha sido demostrado que la inmunidad se inicia a la semana de la primovacunación para las valencias rinotraqueítis, calicivirosis, Chlamydophila felis y panleucopenia, y a las 2 semanas de la primovacunación para la valencia leucemia felina.
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, chlamydiosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
Spanish: Vacuna contra la rinotraqueítis vírica felina, la calicivirosis felina, la clamidiosis, la panleucopenia felina y la leucemia felina.
English: FPV (PLI IV) ..................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID50
Spanish: Virus de la panleucopenia felina atenuado (PLI IV).................................................. ≥ 103.5 DICC501
English: EXP (mm/yyyy) Once reconstituted use immediately.
Spanish: CAD {aes/año} Una vez reconstituido, uso inmediato.
English: The second injection is given three to four weeks later.
Spanish: La segunda inyección se administra tres o cuatro semanas después.
English: BTVPUR received a marketing authorisation valid throughout the EU on 12 April 2016.
Spanish: BTVPUR recibió una autorización de comercialización válida en toda la EU el 12 de abril de 2016.
English: Other information about BTVPUR:
Spanish: Otras informaciones sobre BTVPUR:
English: BTVPUR is a vaccine.
Spanish: BTVPUR es una vacuna.
English: There can also be a slight rise in body temperature, usually of no more than 1 °C, in the 24 hours following vaccination.
Spanish: Puede producirse también un ligero aumento de la temperatura corporal, generalmente no superior a 1 ºC, en las 24 horas siguientes a la vacunación.
English: Previously known as BTVPUR AlSap 1-8 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: Anteriormente conocido como BTVPUR AlSap 1-8 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: Further information on BTVPUR can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre BTVPUR en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: Vaccination may be followed by a small local swelling at the injection site, which normally resolves within five weeks.
Spanish: La vacunación puede ir seguida de una pequeña inflamación local en el lugar de la inyección, que normalmente remite en un plazo de cinco semanas.
English: The European Medicines Agency decided that BTVPUR's benefits are greater that its risks and it can be authorised for use in the EU.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de BTVPUR son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: For more information about using BTVPUR see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el uso de BTVPUR, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
English: The withdrawal period for meat and milk from sheep and cattle treated with BTVPUR is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Spanish: El tiempo de espera para la carne y la leche procedentes del ganado ovino y bovino tratado con BTVPUR es de «cero» días, lo que significa que no es necesario esperar un periodo de tiempo desde la última administración.
English: BTVPUR is developed using data from the vaccine BTVPUR AlSap 1-8 originally authorised under ‘exceptional circumstances' on 17 December 2010 because limited information was available at the time of approval.
Spanish: BTVPUR se ha desarrollado utilizando los datos de la vacuna BTVPUR AlSap 1-8, inicialmente autorizada en «circunstancias excepcionales» el 17 de diciembre de 2010, ya que no se disponía de información completa del medicamento en el momento de su autorización.
English: The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of viruses in the blood) and reduce the signs of the disease.
Spanish: La vacuna se utiliza para impedir la viremia (presencia de virus en la sangre) y reducir los signos de la enfermedad.
English: What is BTVPUR and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es BTVPUR y para qué se utiliza?
English: Why is BTVPUR authorised in the EU?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado BTVPUR en la UE?
English: The company also presented results from a series of studies conducted with vaccines of similar composition but including different serotypes from the ones in BTVPUR to provide supportive information that could be used to calculate the effectiveness of the vaccine.
Spanish: La compañía presentó asimismo los resultados de una serie de estudios realizados con vacunas de composición similar, pero que contenían serotipos distintos a los de BTVPUR, con el fin de proporcionar información adicional que podría utilizarse para calcular la eficacia de la vacuna.
English: BTVPUR contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
Spanish: BTVPUR contiene virus de la lengua azul que han sido inactivados para que no puedan provocar la enfermedad.
English: In 2018 a fourth possible serotype was added still with one or two serotypes selected depending on the need.
Spanish: En 2018 se agregó un cuarto serotipo posible, pudendo seleccionarse uno o dos serotipos en función de las necesidades.
English: What are the risks associated with BTVPUR?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a BTVPUR?
English: In 2016 the CVMP considered that data submitted allowed BTVPUR AlSap 1-8 to convert to a BTVPUR vaccine based on three possible serotypes with one or two serotypes selected depending on the need.
Spanish: En 2016 el CVMP consideró que los datos presentados permitían convertir BTVPUR AlSap 1-8 en una vacuna BTVPUR basada en tres posibles serotipos con uno o dos serotipos seleccionados en función de las necesidades.
English: The vaccine is given to young animals as two injections under the skin.
Spanish: Se administra a las crías en forma de dos inyecciones bajo la piel.
English: What benefits of BTVPUR have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener BTVPUR en los estudios realizados?
English: As the company had supplied additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 6 May 2013.
Spanish: Sin embargo, dichas «circunstancias excepcionales» dejaron de ser aplicables el 6 de mayo de 2013, una vez que la empresa presentó la información complementaria que se le había solicitado.
English: For a vaccine containing only bluetongue virus serotype 2 or 4 (or both together) in sheep, one injection is sufficient.
Spanish: En el caso de las vacunas que contienen solo el serotipo 2 ó 4 (o ambos juntos) del virus de la lengua azul en ganado ovino, una inyección es suficiente.
English: The first injection is given from one month of age in animals that have never been exposed to the disease, and from two-and-a-half months if the animal's mother is already immune to the disease and has bluetongue virus antibodies.
Spanish: La primera inyección se administra a partir del primer mes de edad si el animal no ha estado expuesto nunca a la enfermedad y a partir de los dos meses y medio si su madre ya ha sido inmunizada y presenta anticuerpos frente al virus de la lengua azul.
English: BTVPUR is a vaccine used in sheep and cattle to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
Spanish: BTVPUR es una vacuna que se utiliza en ganado ovino y bovino, para protegerlo contra la enfermedad de la lengua azul, una infección provocada por el virus de la lengua azul y transmitida por mosquitos.
English: An overview of BTVPUR and why it is authorised in the EU
Spanish: Información general sobre BTVPUR y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
English: The variety (serotype) of the virus in the vaccine is selected depending on which serotypes are circulating and causing disease at the time of manufacture, so it may contain serotype 1, 2, 4 or 8 or a combination of any two of these.
Spanish: La variedad (serotipo) del virus de la vacuna se selecciona en función de los serotipos que circulan y que provocan la enfermedad en el momento de la fabricación, por lo que puede contener el serotipo 1, 2, 4 u 8 o una combinación de dos de los mismos.
English: BTVPUR contains bluetongue virus of one or two types selected from serotypes 1, 2, 4 and 8.
Spanish: BTVPUR contiene uno o dos tipos de virus de la lengua azul seleccionados entre los serotipos 1, 2, 4 y 8.
English: The effectiveness of the vaccine was studied in laboratory studies using vaccines containing bluetongue serotype 1, bluetongue serotype 8, or both, in sheep and cattle of young age.
Spanish: La eficacia de la vacuna se estudió en ensayos de laboratorio utilizando vacunas que contenían el serotipo 1 o el serotipo 8 de la lengua azul, o ambos, en ganado ovino y bovino joven.
English: The studies also showed that the vaccine can be used in pregnant and lactating sheep and cattle.
Spanish: Demostraron asimismo que puede usarse en ovejas y vacas gestantes y lactantes.
English: The studies showed that the vaccine is safe for sheep and cattle and that it reduces the signs of the disease and prevents viraemia in animals from one month of age that are infected with bluetongue virus serotypes 1, 4 and 8.
Spanish: Los estudios demostraron que la vacuna es segura en ganado ovino y bovino y que reduce los signos de la enfermedad e impide la viremia en animales desde un mes de edad infectados por los serotipos 1, 4 y 8 del virus de la lengua azul.
English: How does BTVPUR work?
Spanish: ¿Cómo actúa BTVPUR?
English: Further laboratory studies were conducted in calves using a vaccine containing bluetongue serotype 2 and in sheep and calves using a vaccine containing bluetongue serotype 4.
Spanish: Se realizaron otros estudios de laboratorio en terneros con una vacuna que contenía el serotipo 2 de la lengua azul y en ganado ovino y terneros con una vacuna que contenía el serotipo 4 de la lengua azul.
English: The studies also showed that the vaccine reduces the signs of the disease in sheep and prevents viraemia in sheep and cattle from one month of age that are infected with bluetongue virus serotype 2.
Spanish: Los estudios también demostraron que la vacuna reduce los signos de la enfermedad en ganado ovino y previene la viremia en ganado ovino y bovino a partir de un mes de edad infectado por el serotipo 2 del virus de la lengua azul.
English: How is BTVPUR used?
Spanish: ¿Cómo se usa BTVPUR?
English: (Bluetongue virus inactivated vaccine containing either serotype 1, 2, 4 or 8 or a combination of any two)
Spanish: BTVPUR1 (Vacuna inactivada frente al virus de la lengua azul que contiene los serotipos 1, 2, 4 u 8 o cualquier combinación de dos de ellos)
English: In such cases, the Western blot method is negative.
Spanish: En estos casos, el método de Western blot es negativo.
English: Adults from the age of 18 years:
Spanish: Adultos a partir de los 18 años de edad:
English: Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine because it contains important information for you.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de recibir esta vacuna, porque contiene información importante para usted.
English: These transitory false-positive results may be due to IgM production in response to the vaccine.
Spanish: Estos resultados transitorios falsos positivos pueden deberse a la producción de IgM en respuesta a la vacuna.
English: In the first few weeks after vaccination with Prepandrix the results of these tests may not be correct.
Spanish: En las primeras semanas después de la vacunación con Prepandrix los resultados de estos análisis pueden no ser correctos.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/453/002
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/453/002
English: The safety and efficacy of Prepandrix in children aged less than 3 years and in children and adolescents aged 10 to 17 years have not been established.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Prepandrix en niños menores de 3 años ni en niños y adolescentes entre 10 y 17 años.
English: Special population:
Spanish: Población especial:
English: If this applies to you then your vaccination will be postponed until you are feeling better.
Spanish: Si es su caso, se deberá posponer la vacunación hasta que se sienta mejor.
English: 2 % of subjects with titres ≥1:28
Spanish: 2 % de sujetos con un título ≥1:28
English: Frequencies are reported as:
Spanish: Las frecuencias se notifican como:
English: Prepandrix is a vaccine for use in adults from 18 years old.
Spanish: Prepandrix es una vacuna para adultos a partir de los 18 años de edad.
English: It is best to see how Prepandrix affects you before you try these activities.
Spanish: Es preferible que observe cómo le afecta Prepandrix antes de emprender estas actividades.
English: See sections 4.4, 4.8 and 6.1.
Spanish: Ver secciones 4.4, 4.8 y 6.1.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 25°C.
Spanish: Se ha demostrado estabilidad física y química durante su uso en un periodo de 24 horas a 25 ºC.
English: • if you have a serious infection with a high temperature (over 38°C).
Spanish: • si tiene una infección grave con fiebre (superior 38 ºC).
English: What Prepandrix is and what it is used for
Spanish: Qué es Prepandrix y para qué se utiliza
English: As with all vaccines, Prepandrix may not fully protect all persons who are vaccinated.
Spanish: Al igual que todas las vacunas, puede que Prepandrix no proteja completamente a todas las personas vacunadas.
English: Immunisation should be postponed in subjects with a severe febrile illness or acute infection.
Spanish: Se debe posponer la inmunización en individuos con una enfermedad febril grave o infección aguda.
English: A complete vaccination course with Prepandrix consists of two doses.
Spanish: El ciclo de vacunación completa con Prepandrix consiste en dos dosis.
English: Date of latest renewal: 28 November 2017
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14 mayo 2008 Fecha de la última renovación: 28 noviembre 2017
English: They may also happen with Prepandrix.
Spanish: También pueden ocurrir con Prepandrix.
English: The use of Prepandrix may be considered during pregnancy if this is thought to be necessary taking into account official recommendations.
Spanish: Se puede considerar el uso de Prepandrix durante el embarazo, si fuese necesario, teniendo en cuenta las recomendaciones oficiales.
English: • They will give Prepandrix as an injection into a muscle.
Spanish: • Le administrarán Prepandrix mediante una inyección en un músculo.
English: The volume of the Prepandrix vial after mixing is at least 5 ml.
Spanish: El volumen del vial de Prepandrix tras la mezcla es de al menos 5 ml.
English: • From 18 years onwards: you will receive two doses of Prepandrix.
Spanish: • A partir de 18 años de edad: recibirán dos dosis de Prepandrix.
English: For any information about this vaccine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a esta vacuna dirigiéndose al representante local del titular de autorización de comercialización:
English: 2.5 ml per vial
Spanish: 2,5 ml por vial
English: Shivering NA=not available
Spanish: Escalofríos ND = no disponible