FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: SANOFI-AVENTIS BELGIQUE N.V.
Romanian: BE - Belgia SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. Culliganlaan 1C
French: Bezafibrat "Arcana" retard 400 mgFilmCompriméten
Romanian: Bezafibrat "Arcana" retard 400 mgFilmtabletten
French: Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda.
Romanian: Winthrop Farmacêutica Portugalia,Lda.
French: Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Romanian: Winthrop Farmacêutica Portugalia, Lda.
French: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS UK
Romanian: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS UK
French: Viale Bodio, 37/B
Romanian: Viale Bodio, 37/B 20158 MILANO
French: Lopid 600 mg comprimés pelliculés comprimés pelliculés orale
Romanian: Lopid 600 mg film-coated tablets
French: Lopid 300 mg gélules
Romanian: Lopid 300 mg capsules
French: Comprimé à libération prolongée
Romanian: comprimat cu eliberare prelungită
French: SE - Suède Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur ,
Romanian: SE - Suedia Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur ,
French: Edifício 7 - 2º/3º 2740-299 Porto Salvo Portugal
Romanian: Edifício 7 - 2º/3º 2740-299 Porto Salvo Portugalia
French: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé
Romanian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé comprimat
French: 100,00 mg gélule
Romanian: 100,00 mg capsulă
French: IT - Italie C.T.
Romanian: IT - Italia
French: Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem The Pays-Bas
Romanian: NL - Olanda Pharmachemie BV P.O.Box 552,
French: LIPANTHYL 267 M gélule 267 mg
Romanian: LIPANTHYL 267 M capsule 267 mg
French: Chanaux) 93330 Neuilly-sur-Seine France
Romanian: 68-88, rue Ampere (Z.I. Chanaux) 93330 Neuilly-sur-Seine Franţa
French: 33127 Saint Jean d'Illac France
Romanian: GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d'Illac Franţa
French: 26-28, rue de la Pastoralee B- 1080 Bruxelles Belgique
Romanian: 26-28, rue de la Pastoralăe B- 1080 Bruxelles Belgium
French: LIPANTHYL 67 M gélule 67 mg
Romanian: LIPANTHYL 67 M capsule 67 mg
French: Comprimé enrobé
Romanian: Lipogen comprimat
French: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé
Romanian: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé comprimat
French: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma
Romanian: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma comprimat cu eliberare prelungită
French: LIPIPHARM 145 mg, comprimé
Romanian: LIPIPHARM 145 mg, comprimé comprimat
French: PL - Pologne Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris,
Romanian: PL - Polonia Sanofi-Aventis Franţa boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris,
French: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCE
Romanian: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex Franţa
French: Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastoralee 26-28 1080 Brussels Belgique
Romanian: Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastoralăe 26-28 1080 Brussels Belgium
French: Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugal
Romanian: Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugalia
French: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Roumanie
Romanian: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Romania
French: Bezafibrat "Genericon" retard 400 mgFilmCompriméten
Romanian: Bezafibrat "Genericon" retard 400 mgFilmtabletten
French: Comprimé à libération modifiée
Romanian: comprimat cu eliberare modificată
French: ET - Estonie Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
Romanian: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn ESTONIA
French: Bezastad retard 400 mgFilmCompriméten
Romanian: Bezastad retard 400 mgFilmtabletten
French: Archie Samuel s.r.o.
Romanian: Archie Samuel s.r.o. Slunná 271/16
French: FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé
Romanian: FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé comprimat
French: Gélule à libération modifiée
Romanian: capsulă cu eliberare modificată
French: FENOFIBRATE TEVA 160 mg, comprimé
Romanian: FENOFIBRATE TEVA 160 mg, comprimé comprimat
French: SE - Suède Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78
Romanian: SE - Suedia Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78
French: Fenofibrat-ratiopharm 250 mg Retardkapseln
Romanian: Fenofibrat-ratiopharm 250 mg Retardkapseln capsulă cu eliberare prelungită
French: Reykjavíkurvegi, 76-78 IS-220 Hafnarfjörour Iceland
Romanian: Reykjavíkurvegi, 76-78 IS-220 Hafnarfjörour Islanda
French: 300,00 mg gélule
Romanian: 300,00 mg capsulă
French: SUPRALIP 160 COMPRIMÉS PELLICULÉS
Romanian: SUPRALIP 160 film-coated tablet
French: FENOFIBRATE MICRO 267MG GÉLULES
Romanian: FENOFIBRATE MICRO 267MG CAPSULES
French: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon France
Romanian: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon Franţa
French: FR - France SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
Romanian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANŢA
French: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé
Romanian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé comprimat
French: Gevilon 450 mgFilmtabletten
Romanian: Gevilon 450 mgFilmcomprimatten
French: FENOFIBRATE EG 145 mg, comprimé
Romanian: FENOFIBRATE EG 145 mg, comprimé comprimat
French: FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule
Romanian: FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule 140 mg
French: BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg
Romanian: BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg comprimat
French: FR - France Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Romanian: FR - Franţa Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
French: 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Romanian: BEFIZAL L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée comprimat cu eliberare prelungită
French: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Romanian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Franţa
French: FENOFIBRATO RANBAXY 200mg gélules
Romanian: FENOFIBRATO RANBAXY 200mg
French: FR - France Actavis Group PTC ehfReykjavikurvegi 76-78220 HafnarfjördurIslande Iceland
Romanian: FR - Franţa Actavis Group PTC ehfReykjavikurvegi 76-78220 HafnarfjördurIslande Islanda
French: LOPID COMPRIMÉS 600 MG 600mg
Romanian: LOPID TABLETS 600 MG 600mg drajeu
French: 145 MG/TAB Comprimé pelliculé ORALE
Romanian: 145 MG/TAB comprimat filmat
French: 26-28 rue de la Pastoralee B-1080, Brussels
Romanian: 26-28 rue de la Pastoralăe B-1080, Brussels Belgium
French: FENOFIBRATE RATIOPHARM 160 mg, comprimé
Romanian: FENOFIBRATE RATIOPHARM 160 mg, comprimé comprimat
French: AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Allemagne
Romanian: AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str.
French: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg
Romanian: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg comprimat
French: Fenofibrat AL 250 retard 250 mg
Romanian: Fenofibrat AL 250 retard 250 mg capsulă cu eliberare prelungită
French: 900 MG/TAB Comprimé pelliculé ORALE
Romanian: 900 MG/TAB comprimat filmat
French: Fenofibrat-CT 250mg Retardkapseln
Romanian: Fenofibrat-CT 250mg Retardkapseln capsulă cu eliberare prelungită
French: LOPID GÉLULES 300 MG 300mg
Romanian: LOPID CAPSULES 300 MG 300mg
French: Médicaments à base de ciprofibrate ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché dans l'Union Européenne
Romanian: Ciprofibrate produselor medicamentoase care conţin cu autorizaţiei de introducere pe piaţă în Uniunea Europeană
French: La solution doit êtretransparente ou légèrement opalescente.
Romanian: Soluţia trebuie să fie clară sau uşor opalescentă.
French: 10 cm-15 cm 2,0 bar-2,5 bar
Romanian: 10 cm-15 cm 2,0 bari2,5 bari
French: Embout flexible jaune de 6 cm
Romanian: Vârf flexibil galben de 6 cm
French: • Manipulation
Romanian: • Manipulare
French: Annexe III Modifications à inclure dans les rubriques concernées du résumé des caractéristiques du produit et de la notice
Romanian: Anexa III Modificări de inclus în secţiunile relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului
French: « À conserver à une température ne dépassant pas -18 C.
Romanian: „A se păstra la temperaturi  -18C.
French: 4.2.2 Méthode et voie d'Administration
Romanian: 4.2.2 Modul şi calea de administrare
French: Distance recommandée
Romanian: Distanţa recomandată de la suprafaţa ţesutului ţintă
French: COMMENT UTILISER QUIXIL
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI QUIXIL
French: Après décongélation, les flacons non ouverts peuvent être conservés entre 2°C et 8°C, à l'abri de la lumière jusqu'à 30 jours.
Romanian: După decongelare, flacoanele nedeschise se pot păstra la 2 °C-8 °C, protejate de lumină, timp de maxim 30 de zile.
French: Le régulateur de pression doit être utilisé conformément aux instructions du fabricant.
Romanian: Regulatorul de presiune trebuie folosit respectând instrucţiunile de utilizare ale fabricantului.
French: Quixil forme un film transparent couvrant la zone d'application.
Romanian: Quixil formează o peliculă clară pe suprafaţa locului de aplicare.
French: Chirurgie ouverte
Romanian: Intervenţie chirurgicală deschisă
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Romanian: 6.6 Precauţii speciale privind eliminarea şi manipularea
French: Intervention chirurgicale
Romanian: Intervenţie chirurgicală
French: Conserver les flacons dans leur emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Romanian: A se păstra flacoanele în cutie pentru a fi protejate de lumină.
French: Pour la sécurité en matière d'agents transmissibles, voir la rubrique 4.4.
Romanian: Pentru siguranţa faţă de agenţii transmisibili, vezi Pct. 4.4.
French: Le produit doit être strictement reconstitué et administré conformément aux instructions et uniquement avec les dispositifs recommandés pour ce produit (voir la rubrique 6.6).
Romanian: Medicamentul se reconstituie şi se administrează numai conform instrucţiunilor şi prin intermediul dispozitivelor recomandate pentru acest medicament (vezi pct. 6.6).
French: Dispositif d'application Quixil
Romanian: Dispozitiv de aplicare Quixil
French: Le produit est alors vaporisé sur la surface du tissu par petits jets consécutifs (0,1 ml à 0,2 ml) pour former une fine couche uniforme.
Romanian: Produsul trebuie pulverizat pe suprafaţa ţesutului în jeturi scurte (0,1 ml-0,2 ml) pentru a forma un strat subţire, uniform.
French: Avant d'appliquer Quixil, la surface de la plaie doit être séchée par des techniques classiques (par ex. application intermittente de compresses, tampons, utilisation de dispositifs d'aspiration).
Romanian: Înainte de aplicarea Quixil, suprafaţa leziunii trebuie uscată prin metodele standard (de exemplu prin aplicarea intermitentă a compreselor, tampoanelor, utilizarea dispozitivelor de aspirare).
French: Ne pas utiliser desolution trouble ou contenant desdépôts.
Romanian: Nu folosiţi soluţii care sunt tulburi sau care prezintă depozite."
French: Le texte doit se lire comme suit :
Romanian: Următorul text se va citi după cum urmează:
French: Connectez le tube court du dispositif d'application sur la prise mâle luer-lock du long tube de raccordement au gaz.
Romanian: Conectaţi tubul scurt al dispozitivului de aplicare la mufa-tată cu sistem luer de blocare a tubului lung pentru gaz.
French: RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT (RCP) Les modifications suivantes doivent être réaliséesdans le RCP de Quixil :
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI (RCP) Rezumatul caracteristicilor produsului Quixil se va modifica astfel:
French: • « La vaporisation de Quixil ne doit pas être utilisée dans les procédures endoscopiques.
Romanian: • „Aplicarea prin pulverizare a Quixil nu se utilizează în procedurile endoscopice."
French: Ne pas recongeler.
Romanian: A nu se reintroduce la congelator.
French: Connectez la prise femelle luer-lock du tube de raccordement (muni de son filtre bactériostatique) sur un régulateur de pression.
Romanian: Conectaţi sistemul de blocare mamă tip luer al tubului de gaz (cu filtrul bacteriostatic) la un regulator de presiune.
French: « Quixil ne doit être utilisé que par des chirurgiens expérimentés.
Romanian: „Quixil trebuie utilizat doar de chirurgii cu experienţă.
French: En l'absence d'une recommandation spécifique, la pression ne doit pas dépasser 2,0 à 2,5 bars.
Romanian: În absenţa unei recomandări specifice, presiunea nu trebuie să depăşească 2,0 bari2,5 bari.
French: La contre-indication suivante doit être ajoutée à la fin de la rubrique :
Romanian: Următoarele contraindicaţii se vor adăuga la sfârşitul secţiunii:
French: Les dispositifs de vaporisation et les embouts sont fournis avec des instructions d'utilisation qui comportent des recommandations pour les limites de pression et de distance de vaporisation.
Romanian: Dispozitivele de pulverizare şi vârful pentru accesorii sunt livrate cu instrucţiuni de utilizare care conţin recomandări referitoare la intervalele de presiune şi distanţa de pulverizare faţă de suprafaţa ţesutului.
French: En l'absence d'une recommandation spécifique, Quixil ne doit pas être vaporisé à moins de 10 cm-15 cm de la surface des tissus.
Romanian: În absenţa unei recomandări specifice, Quixil nu trebuie pulverizat la o distanţă mai mică de 10 cm-15 cm de suprafaţa ţesutului.
French: Le texte suivant doit être ajouté à la fin de la rubrique :
Romanian: Următorul text se va adăuga la sfârşitul secţiunii:
French: Lorsque les composants BAC et Thrombine ont été prélevés dans le dispositif d'administration, ils doivent être utilisés immédiatement.
Romanian: După extragerea în dispozitivul de aplicare a componentei biologic active şi a trombinei, acestea trebuie folosite imediat."
French: En chirurgie de plaie ouverte - pour l'application de Quixil par vaporisation, un dispositif régulateur de pression qui délivre une pression maximale n'excédant pas 2,5 bar etqui utilise uniquement du dioxyde de carbone doit être utilisé.
Romanian: În intervenţiile chirurgicale deschise, pentru aplicarea prin pulverizare a Quixil, trebuie utilizat un regulator de presiune care furnizează o presiune de cel mult 2,5 bari şi utilizează numai dioxid de carbon gazos.
French: En l'absence d'une recommandation spécifique, éviter de vaporiser à moins de 10 cm-15 cm de la surface des tissus.
Romanian: În absenţa unei recomandări specifice, nu pulverizaţi la o distanţă mai mică de 10 cm-15 cm de suprafaţa ţesutului.
French: « L'utilisation de Quixil est réservéeà des chirurgiens expérimentés qui ont été formés à l'utilisation de QUIXIL.
Romanian: „Folosirea Quixil este rezervată numai pentru chirurgii cu experienţă care au fost instruiţi în ceea ce priveşte utilizarea QUIXIL.
French: Quixil ne doit pas être vaporisé à une distance inférieure à celle recommandée par le fabricant du dispositif d'application.
Romanian: Quixil nu trebuie pulverizat la o distanţă mai mică decât cea recomandată de producătorul dispozitivului tip spray.
French: • « Quixil ne doit pas être utilisé en chirurgie endoscopique ou lors de micromanipulation chirurgicale.
Romanian: • „Quixil nu trebuie utilizat în intervenţii chirurgicale endoscopice sau laparoscopice."
French: Doit être remplacé par le texte suivant, en caractères gras et souligné :
Romanian: Se va înlocui cu următorul text, în format aldin şi subliniat:
French: Ne pas vaporiser à une distance inférieure à celle recommandée par le fabricant du dispositif de vaporisation.
Romanian: Nu pulverizaţi la o distanţă mai mică decât cea recomandată de fabricantul dispozitivului tip spray.
French: • « Des embolies gazeuses (air entrant dans la circulation sanguine, ce qui peut être grave, voire mortel) mettant en jeu le pronostic vital sont survenues pendant l'utilisation de dispositifs de vaporisation nécessitant un régulateur de pression pour administrer Quixil.
Romanian: • „Cazurile de embolism aerian sau gazos cu potenţial letal (pătrunderea aerului în circulaţia sanguină, care poate fi gravă sau letală) s-au produs la utilizarea dispozitivelor tip spray care folosesc regulator de presiune pentru a administra Quixil.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT D'UTILISER QUIXIL N'utilisez jamais Quixil :
Romanian: ÎNAINTE DE A FI TRATAT CU QUIXIL Nu trebuie să fiţi tratat cu Quixil:
French: Afin d'éviter tout risque potentiel d'embolie gazeuse mettant en jeu le pronostic vital, il est recommandé au chirurgien de vaporiser Quixil en utilisant uniquement du CO2 sous pression.
Romanian: Pentru a evita riscul de embolism aerian cu potenţial letal, se recomandă chirurgului să aplice Quixil prin pulverizare utilizând numai CO2 presurizat.
French: Les modifications suivantes doivent figurer sur la notice de Quixil :
Romanian: Prospectul Quixil se va modifica astfel:
French: Le texte suivant doit être ajouté à la fin de la rubrique, avant la dernière phrase, comme indiqué ci-dessous :
Romanian: 4.8 Reacţii adverse Următorul text se va adăuga la sfârşitul secţiunii, înainte de ultima propoziţie, ca mai jos:
French: Contre-indications
Romanian: 4.3 Contraindicaţii
French: Doit être remplacé par le texte suivant, en caractères gras et soulignés lorsqu'indiqué
Romanian: Se înlocuieşte cu textul următor, în format aldin şi subliniat acolo unde se indică astfel:
French: En cas d'utilisation d'un accessoire ajouté à l'extrémité du dispositif d'application du produit, suivre les instructions d'utilisation de l'accessoire ajouté.
Romanian: Când utilizaţi un accesoriu pentru capătul recipientului cu acest medicament, trebuie respectate instrucţiunile pentru utilizarea acestuia."
French: Avertissements et précautions lors de l'utilisation de Quixil :
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Quixil:
French: • « Des embolies d'air ou de gaz sont survenues pendant l'utilisation de dispositifs de vaporisation nécessitant un régulateur de pression pour administrer Quixil.
Romanian: • „Au existat cazuri de embolism aerian sau gazos datorită utilizării dispozitivelor tip spray care folosesc regulator de presiune pentru a administra Quixil.
French: Lors de l'application de Quixil à l'aide d'un dispositif de vaporisation, assurez-vous d'utiliser une pression et une distance de vaporisation dans les limites recommandées par le fabricant (voir la rubrique 4.4).
Romanian: Când se aplică Quixil utilizând un dispozitiv tip spray, asiguraţi-vă că se utilizează o presiune şi o distanţă de la suprafaţa ţesutului în intervalele recomandate de fabricant (vezi pct. 4.4).
French: Afin d'éviter tout risque potentiel d'embolie gazeuse mettant en jeu le pronostic vital, Quixil doit être vaporisé uniquement à l'aide de CO2 sous pression.
Romanian: Pentru a evita riscul de embolism aerian cu potenţial letal, Quixil trebuie aplicat prin pulverizare utilizând numai CO2 gazos presurizat.
French: Ce phénomène semble lié à l'utilisation du régulateur de pression à des pressions supérieures aux pressions recommandées et/ou à proximité étroite de la surface des tissus.
Romanian: Acest eveniment pare să fie legat de utilizarea dispozitivului tip spray la presiuni mai mari decât cele recomandate şi/sau în imediata apropiere a suprafeţei ţesutului.
French: Pour lesrecommandations spécifiques de vaporisation, concernant la pression et la distance à respecter par rapport au tissu, consulter les rubriques 4.4 et 6.6.
Romanian: În cazul administrării prin pulverizare consulta i pct. 4.4. şi 6.6 care se referă la recomandările specifice privind presiunea şi distanţa de la suprafaţa ţesutului."
French: Lors de la vaporisation de Quixil, les modifications de pressionartérielle, de fréquence cardiaque, de saturation en oxygène et de CO2 télé-expiratoire doivent être étroitement surveillées en raison du risque d'embolie gazeuse (voir les rubriques 4.2 et 4.4).
Romanian: Când pulverizaţi Quixil, trebuie monitorizate modificările tensiunii arteriale, pulsului, saturaţiei oxigenului şi a presiunii parţiale a CO2 în aerul terminal-expirator din cauza posibilităţii apariţiei emboliei aeriene sau gazoase (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
French: Des modifications mineures de format ont également été apportées.
Romanian: De asemenea, au fost introduse modificări minore ale formatului.
French: Motifs de la modification des termes de l'autorisation de mise sur le marché
Romanian: Motive pentru modificarea condiţiilor autorizaţiei de punere pe piaţă
French: 1. une distance inappropriée de la surface du tissu,
Romanian: Distanţa inadecvată faţă de suprafaţa ţesutului
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Quixil
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Quixil
French: 2. une pression trop élevée,
Romanian: Presiune excesivă
French: Annexe II Conclusions scientifiques et motifs de la modification des termes des autorisations de mise sur le marché
Romanian: Anexa II Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea condiţiilor autorizaţiilor de punere pe piaţă
French: Les experts ont convenu à l'unanimité que le risque d'embolie gazeuse n'est pas lié au médicament en soi, mais à la conception du dispositif et à son utilisation incorrecte en pratique.
Romanian: Experţii au fost unanim de acord cu faptul că riscul de embolie aeriană nu este asociat produsului în sine, ci concepţiei dispozitivului şi utilizării greşite a acestuia în practică.
French: La vaporisation de Quixil lors de procédures endoscopiques doit donc être contre-indiquée.
Romanian: Prin urmare, pulverizarea Quixil în procedurile endoscopice trebuie să fie contraindicată.
French: • le comité a examiné toutes les données présentées par le titulaire de l'AMM par écrit et lors de l'explication orale, ainsi que le résultat de la réunion du groupe consultatif d'experts ad hoc;
Romanian: • comitetul a analizat toate datele furnizate de deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă, în scris şi în explicaţia verbală, şi concluziile reuniunii grupului consultativ de experţi ad-hoc;
French: Le CHMP a convenu que la DHPC doit être diffusée à tous les utilisateurs de Quixil en France et en Italie, au plus tard le 30 novembre 2012.
Romanian: CHMP a fost de acord că DHPC trebuie să fie distribuită tuturor utilizatorilor Quixil din Franţa şi Italia, nu mai târziu de 30 noiembrie 2012.
French: Enfin, Le CHMP a approuvé une communication directe aux professionnels de la santé (DHPC, Direct Healthcare Professional Communication), pour communiquer le résultat du présent examen.
Romanian: În final, CHMP a aprobat o comunicare directă către personalul medico-sanitar (Direct Healthcare Professional Communication - DHPC), pentru a transmite rezultatul acestei evaluări.
French: Le composant fibrinogène de Quixil contient également de l'acide tranexamique.
Romanian: Componenta fibrinogen din Quixil conţine, de asemenea, acid tranexamic.
French: Discussion scientifique
Romanian: Dezbatere ştiinţifică
French: Le titulaire de l'AMM a confirmé que les expéditions de Quixil en Europe ont cessé depuis mai 2012 et que seul un très faible nombre d'unités étaient disponibles en France et en Italie.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a confirmat că transporturile de Quixil în Europa au fost oprite în mai 2012 şi că erau disponibile numai foarte puţine unităţi de Quixil în Franţa şi Italia.
French: 3. une utilisation sur des vaisseaux ouverts ou à l'intérieur d'une cavité fortement vascularisée, par exemple sur la moelle osseuse.
Romanian: Utilizarea pe vase deschise sau într-o cavitate puternic vascularizată, de exemplu măduva osoasă.
French: Ils étaient d'avis qu'il faudrait utiliser par mesure de sécurité le CO2 au lieu de l'air, en raison du risque nettement moindre d'embolie gazeuse du fait de la haute solubilité du CO2 dans le sang.
Romanian: Aceştia au considerat că în locul aerului, ca măsură de precauţie, trebuie folosit CO2, din cauza riscului mult mai scăzut de embolie gazoasă datorat solubilităţii mari a CO2 în sânge.
French: Le CHMP a révisé en conséquence les informations sur le produit pour Quixil, afin d'assurer une utilisation sûre et efficace de Quixil (voir Annexe III).
Romanian: CHMP a revizuit în consecinţă informaţiile referitoare la produs pentru Quixil, pentru a se garanta utilizarea sigură şi eficace a Quixil (vezi anexa III).