FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που συσχετίζονται με την ιρβεσαρτάνη ως μονοθεραπεία Εκτός των προαναφερθέντων ανεπιθύμητων ενεργειών, έχουν επίσης αναφερθεί πόνος στο στήθος, σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλακτική καταπληξία), και μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων (ένα κύτταρο αίματος απαραίτητο για την πήξη του αίματος).
Icelandic: Aukaverkanir sem tengjast irbesartani einu og sér Auk framangreindra aukaverkana hefur einnig verið tilkynnt um verk fyrir brjósti, veruleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmislost) og fækkun blóðflagna (blóðfrumur sem eru bráðnauðsynlegar fyrir storknun blóðs).
Greek: Αν και η χορήγηση θειαζιδικών διουρητικών μπορεί να προκαλέσει υποκαλιαιμία, εντούτοις ταυτόχρονη θεραπεία με ιρβεσαρτάνη μπορεί να μειώσει την υποκαλιαιμία που προκαλείται από τα διουρητικά.
Icelandic: Þó að meðferð með tíazíð þvagræsilyfjum geti valdið kalíumskorti í blóði getur samtímis meðferð með irbesartani dregið úr kalíumskorti af völdum þvagræsilyfja.
Greek: Όταν είναι απαραίτητο, το CoAprovel μπορεί να χορηγηθεί μαζί με κάποιο άλλο αντιυπερτασικό φαρμακευτικό προϊόν (βλέπε παραγράφους 4.3, 4.4,4.5 και 5.1).
Icelandic: Ef þurfa þykir má gefa annað blóðþrýstingslækkandi lyf samtímis CoAprovel (sjá kafla 4.3, 4.4 4.5 og 5.1).
Greek: Οι δραστικές ουσίες είναι η ιρβεσαρτάνη και η υδροχλωροθειαζίδη.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru irbesartan og hýdróklórtíazíð.
Greek: Πρόσθετες πληροφορίες για αλληλεπιδράσεις της ιρβεσαρτάνης: σε κλινικές μελέτες, η φαρμακοκινητική της ιρβεσαρτάνης δεν επηρεάζεται από την υδροχλωροθειαζίδη.
Icelandic: Viðbótarupplýsingar um milliverkanir við irbesartan: Í klínískum rannsóknum breyttust lyfjahvörf irbesartans ekki við samtímis gjöf hýdróklórtíazíðs.
Greek: Προειδοποιητικά σημεία διαταραχής του ισοζυγίου υγρών ή ηλεκτρολυτών είναι η ξηρότητα στόματος, η δίψα, η αδυναμία, ο λήθαργος, η υπνηλία, η ανησυχία, οι μυϊκοί πόνοι ή οι κράμπες, η μυϊκή κόπωση, η υπόταση, η ολιγουρία, η ταχυκαρδία και γαστρεντερικές ενοχλήσεις όπως η ναυτία ή ο έμετος.
Icelandic: Fyrirboðar um vökva- eða elektrólýtaröskun eru munnþurrkur, þorsti, þróttleysi, svefnhöfgi, sljóleiki, eirðarleysi, vöðvaverkir eða sinadráttur, vöðvaslappleiki, lágþrýstingur, þvagþurrð, hraður hjartsláttur og meltingaróþægindi eins og ógleði eða uppköst.
Greek: Μη γνωστές: παροδική θαμπή όραση, ξανθοψία, οξεία μυωπία και δευτεροπαθές οξύ γλαύκωμα κλειστής γωνίας
Icelandic: tímabundin þokusýn, gulsýni, bráð nærsýni og afleidd (secondary) bráð gláka með lokuðu horni
Greek: Βάσει των διαθέσιμων δεδομένων από επιδημιολογικές μελέτες, παρατηρήθηκε συσχέτιση μεταξύ της υδροχλωροθειαζίδης και του μη μελανωματικού καρκίνου του δέρματος εξαρτώμενη από αθροιστική δόση υδροχλωροθειαζίδης .
Icelandic: Byggt á fyrirliggjandi upplýsingum úr faraldsfræðilegum rannsóknum hafa komið í ljós skammtaháð tengsl við uppsafnaðan skammt milli hýdróklórtíazíðs og húðkrabbameins sem ekki er sortuæxli.
Greek: Έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας και μεταμόσχευση νεφρού: όταν χορηγείται το CoAprovel σε ασθενείς με έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας συνιστάται περιοδικός έλεγχος των επιπέδων του καλίου, της κρεατινίνης και του ουρικού οξέος στον ορό.
Icelandic: Þegar CoAprovel er gefið sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi er mælt með reglulegri mælingu á gildum kalíums, kreatíníns- og þvagsýru í sermi.
Greek: Τα θειαζίδια επηρεάζουν τους μηχανισμούς επαναπορρόφησης των ηλεκτρολυτών των νεφρικών σωληναρίων, αυξάνοντας άμεσα την απέκκριση νατρίου και χλωρίου σε κατά προσέγγιση ισοδύναμες ποσότητες.
Icelandic: Tíazíð hafa áhrif á endurupptöku elektrólýta í nýrnapíplum og auka þannig með beinum hætti útskilnað natríums og klóríðs um það bil jafn mikið.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη, υπρομελλόζη, διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, διοξείδιο του τιτανίου, πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, ερυθρό, κίτρινο και μέλαν οξείδιο τρισθενούς σιδήρου, άμυλο προζελατινοποιημένο, κηρό καρναούβης.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru laktósamónóhýdrat, örkristallaður sellulósi, kroskarmellósanatríum, hýprómellósa, sílikontvíoxíð, magnesíumsterat, títantvíoxíð, macrogol 3350, rautt, gult og svart járnoxíð, forgelatíneruð sterkja, karnaubavax.
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR
Greek: Μη γνωστές: απλαστική αναιμία, καταστολή του μυελού των οστών, ουδετεροπενία/ακοκκιοκυτταραιμία, αιμολυτική αναιμία, λευκοπενία, θρομβοπενία
Icelandic: vanmyndunarblóðleysi, beinmergsbæling, hlutleysiskyrningafæð / kyrningafæð, rauðalosblóðleysi, hvítkornafæð, blóðflagnafæð
Greek: Άλλα φάρμακα και CoAprovel
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða CoAprovel
Greek: μειώσεις του καλίου και νατρίου του ορού
Icelandic: lækkun á kalíum og natríum í sermi
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη Μονοϋδρική λακτόζη
Icelandic: Laktósa mónóhýdrat Örkristallaður sellulósi Kroskarmellósanatríum
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα σε μικρές ποσότητες.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð skilst i litlu magni út í brjóstamjólk.
Greek: Μη γνωστές: αναφυλακτικές αντιδράσεις, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, νεκρωτική αγγειίτιδα (αγγειίτιδα, δερματική αγγειίτιδα), δερματικές αντιδράσεις προσομοιάζουσες προς ερυθηματώδη λύκο, επανενεργοποίηση δερματικού ερυθηματώδους λύκου, αντιδράσεις φωτοευαισθησίας, εξάνθημα, κνίδωση
Icelandic: bráðaofnæmi, drep í húðþekju, æðabólga með drepi (æðabólga, æðabólga í húð), húðviðbrögð sem líkjast rauðum úlfum, endurvakning rauðra úlfa, ljósnæmi, útbrot, ofsakláði
Greek: Δεν είναι απαραίτητη ρύθμιση της δοσολογίας σε ασθενείς με έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας των οποίων η κάθαρση κρεατινίνης είναι ≥ 30 ml/min.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi ef kreatínín úthreinsun er ≥ 30 ml/mín.
Greek: Λόγω της υδροχλωροθειαζίδης το CoAprovel δεν συνιστάται για ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min).
Icelandic: CoAprovel á ekki að nota handa sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun < 30 ml/mín.)
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη, υπρομελλόζη, διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, διοξείδιο του τιτανίου, πολυαιθυλενογλυκόλη 3000, ερυθρό και κίτρινο οξείδιο τρισθενούς σιδήρου, κηρό καρναούβης.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru laktósamónóhýdrat, örkristallaður sellulósi, kroskarmellósanatríum, hýprómellósa, sílikontvíoxíð, magnesíumsterat, títantvíoxíð, macrogol 3000, rautt og gult járnoxíð, karnaubavax.
Greek: Βιοδιαθεσιμότητα
Icelandic: Hýdróklórtíazíð
Greek: Βρέφη των οποίων οι μητέρες έχουν λάβει AIIRAs πρέπει να παρακολουθούνται στενά για υπόταση (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
Icelandic: Fylgjast skal vel með hvort lágþrýstingur komi fram hjá ungbörnum mæðra sem notað hafa angíótensín-II blokka (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Greek: Εάν ο γιατρός σας σας έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα (π.χ. λακτόζη), ενημερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum (t.d. laktósa) hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er tekið inn.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν μετά την κυκλοφορία του CoAprovel Έχουν αναφερθεί ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την κυκλοφορία του CoAprovel.
Icelandic: CoAprovel Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá nokkrum aukaverkunum CoAprovel.
Greek: Η ιρβεσαρτάνη δεν αναστέλλει το MEA (κινινάση-II), ένα ένζυμο το οποίο συμμετέχει στην παραγωγή της αγγειοτασίνης-II και επίσης διασπά τη βραδυκινίνη σε ανενεργούς μεταβολίτες.
Icelandic: Irbesartan hamlar ekki ACE (kínínasa-II), ensími sem leiðir af sér angíótensín-II og brýtur einnig bradýkínín niður í óvirk umbrotsefni.
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie, F-75008 Paris- Γαλλία
Icelandic: Markaðsleyfishafi sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie, F-75008 Paris - Frakkland
Greek: Ιρβεσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη (σε δόσεις έως 300 mg ιρβεσαρτάνη/25 mg υδροχλωροθειαζίδη) έχουν χορηγηθεί με ασφάλεια μαζί με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες, περιλαμβανομένων των αποκλειστών των διαύλων ασβεστίου και των β-αδρενεργικών αποκλειστών.
Icelandic: Gjöf irbesartans og hýdróklórtíazíðs (skammtar að 300 mg af irbesartani/ 25 mg af hýdróklórtíazíði) hefur reynst áhættulaus samtímis notkun annarra blóðþrýstingslækkandi lyfja svo sem kalsíumgangaloka og beta-blokka.
Greek: Οξεία Μυωπία και Δευτεροπαθές Οξύ Γλαύκωμα Κλειστής Γωνίας: φάρμακα σουλφοναμίδης ή φάρμακα παραγώγου της σουλφοναμίδης μπορεί να προκαλέσουν μια ιδιοσυγκρασιακή αντίδραση, καταλήγοντας σε παροδική μυωπία και οξύ γλαύκωμα κλειστής γωνίας.
Icelandic: Lyf sem eru súlfónamíð eða súlfónamíðafleiður geta valdið sérkennilegum viðbrögðum (idiosyncratic reaction) sem geta leitt til tímabundinnar nærsýni og bráðrar gláku með lokuðu horni.
Greek: Όταν εκτιμήθηκε με περιπατητική παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης, ο συνδυασμός 150 mg ιρβεσαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης μία φορά ημερησίως, πέτυχε σταθερή μείωση της αρτηριακής πίεσης κατά την διάρκεια περιόδου 24 ωρών, με μέσες 24 ωρες μειώσεις της συστολικής/διαστολικής αρτηριακής πίεσης στις οποίες έχει γίνει προσαρμογή σύμφωνα με την ομάδα του placebo κατά 15,8/10,0 mm Hg.
Icelandic: 150 mg af irbesartani og 12,5 mg af hýdróklórtíazíði einu sinni á sólarhring var blóðþýstingslækkun stöðug yfir 24 klst. tímabil og lækkaði slagbils- /þanbilsþrýstingur að meðaltali um 15,8/10,0 mm
Greek: Σε ασθενείς με ελαφρά έως μέτρια υπέρταση, η χορήγηση μίας δόσης την ημέρα 150 mg ιρβεσαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης έδωσε μειώσεις της προσαρμοσμένης σύμφωνα με την ομάδα του placebo συστολικής/διαστολικής μέσης αρτηριακής πίεσης που φτάνουν κατά τη φάση της μικρότερης επίδρασης του φαρμάκου (24 ώρες μετά από την δόση) τα 12,9/6,9 mm Hg.
Icelandic: Við gjöf 150 mg af irbesartani og 12,5 mg af hýdróklórtíazíði einu sinni á sólarhring hjá sjúklingum með vægan eða miðlungi mikinn háþrýsting varð lækkun á slagbils-/þanbilsþrýstingi við lágmarksáhrif lyfsins (24 klst. eftir gjöf) sem nam að meðaltali 12,9/6,9 mm
Greek: Ερυθρό και κίτρινο οξείδιο τρισθενούς σιδήρου
Icelandic: Magnesíumsterat Rautt og gult járnoxíð
Greek: Η ιρβεσαρτάνη είναι ισχυρός δραστικός, από του στόματος, εκλεκτικός ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτασίνης-ΙΙ (ΑΤ1 subtype).
Icelandic: Irbesartan er öflugur, sértækur angíótensín-II (gerð AT1) blokki, virkur eftir inntöku.
Greek: Μη γνωστές: έκπτωση νεφρικής λειτουργίας περιλαμβανομένων μεμονωμένων περιπτώσεων νεφρικής ανεπάρκειας σε ασθενείς με κίνδυνο (βλέπε παράγραφο 4.4)
Icelandic: skert nýrnastarfsemi, þar með talin einstök tilvik nýrnabilunar hjá sjúklingum í áhættuhópi (sjá kafla 4.4)
Greek: Αφρικανοί/Αιθίοπες Άφρο-αμερικάνοι
Icelandic: Afríkubúar/Eþíópar Bandaríkjamenn af afrískum uppruna
Greek: Παιδιά ηλικίας μικρότερα από 12 ετών :
Icelandic: Börn yngri en 12 ára:
Greek: Επιπολασμός %
Icelandic: Algengi %
Greek: "Παιδιά με μειωμένη αναπνευστική λειτουργία
Icelandic: "Börn með skerta öndunarstarfsemi
Greek: Παιδιά ηλικίας από 12 ετών μέχρι 18 ετών
Icelandic: 12 til 18 ára:
Greek: Οι εκτιμήσεις δείχνουν ότι μέχρι το 7% του Καυκάσιου πληθυσμού μπορεί να έχει αυτή την ανεπάρκεια.
Icelandic: Áætlað er að þessi skortur sé til staðar hjá allt að 7% hvíta kynstofnsins.
Greek: • " Σε γυναίκες κατά τη διάρκεια του θηλασμού (βλέπε παράγραφο 4.6)"
Icelandic: "Hjá konum með barn á brjósti (sjá kafla 4.6)"
Greek: Ασιάτες
Icelandic: Asíubúar
Greek: Ωστόσο, εάν ο ασθενής έχει υπερ-ταχεία μεταβολική ικανότητα του CYP2D6, μπορεί να εμφανιστούν στο μητρικό γάλα υψηλότερα επίπεδα του ενεργού μεταβολίτη, μορφίνη, και σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσουν σε συμπτώματα τοξικότητας από οπιοειδή στο νεογνό, τα οποία μπορεί να είναι θανατηφόρα."
Icelandic: Hins vegar ef sjúklingurinn er með mjög hröð CYP2D6-umbrot getur hærri þéttni umbrotsefnisins morfíns verið til staðar í brjóstamjólkinni og það getur örsjaldan valdið einkennum ópíóíðeitrunar hjá ungbarninu, sem geta verið banvæn"
Greek: Η κωδεΐνη και η μορφίνη περνούν στο μητρικό γάλα"
Icelandic: Kódein og morfín berast í brjóstamjólk."
Greek: "Μεταβολισμός του CYP2D6
Icelandic: "CYP2D6-umbrot
Greek: Παράγραφος 4.4 - Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Icelandic: Kafli 4.4 - Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Greek: Άλλοι άνθρωποι είναι πιθανότερο να αποκτήσουν σοβαρές παρενέργειες επειδή παράγεται υψηλή ποσότητα μορφίνης.
Icelandic: Hjá öðrum eru meiri líkur á alvarlegum aukaverkunum vegna þess að mjög mikið magn af morfíni myndast.
Greek: Οι ασθενείς αυτοί μετατρέπουν ταχέως την κωδεΐνη σε μορφίνη με αποτέλεσμα να εμφανίζονται στον ορό υψηλότερα επίπεδα μορφίνης από τα αναμενόμενα.
Icelandic: Þessir sjúklingar umbreyta kódeini hratt í morfín og þéttni morfíns í sermi hækkar upp fyrir tilætluð mörk.
Greek: Εκτιμήσεις, για τον επιπολασμό της υπερ-ταχείας μεταβολικής ικανότητας σε διαφορετικούς πληθυσμούς, συνοψίζονται παρακάτω:
Icelandic: Áætlað algengi mjög hraðra umbrota hjá mismunandi kynstofnum er tekið saman hér fyrir neðan:
Greek: Η κωδεΐνη δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά τα οποία μπορεί να έχουν μειωμένη αναπνευστική λειτουργία συμπεριλαμβανομένων των νευρομυϊκών διαταραχών, σοβαρών καρδιακών ή αναπνευστικών παθήσεων, λοιμώξεων του ανώτερου αναπνευστικού ή των πνευμόνων, πολλαπλών τραυμάτων ή εκτεταμένων χειρουργικών επεμβάσεων.
Icelandic: Notkun kódeins er ekki ráðlögð hjá börnum sem gætu verið með skerta öndunarstarfsemi, þ.m.t. tauga- og vöðvasjúkdóma, alvarlega hjarta- eða öndunarfærasjúkdóma, sýkingar í efri öndunarvegi eða lungum, marga áverka eða vegna umfangsmikilla skurðagerða.
Greek: Οι πληροφορίες προϊόντος ενδέχεται να επικαιροποιηθούν εν συνεχεία από τις αρμόδιες αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος Αναφοράς, όπως απαιτείται σύμφωνα με τις διαδικασίες που προβλέπονται από το Κεφάλαιο 4 του τίτλου ΙΙΙ της Οδηγίας 2001/83/EC.
Icelandic: Upplýsingarnar um lyfið kunna að verða uppfærða í framhaldinu af þar til bærum yfirvöldum í aðildarríkjunum í samráði við þar til bær yfirvöld í viðmiðunarlandinu, eftir því sem við á, skv. ferlum sem útskýrðir eru í kafla 4 í bálki III í tilskipun 2001/83/EB.
Greek: Η κωδεΐνη μεταβολίζεται σε μορφίνη από το ένζυμο του ήπαρ CYP2D6, τον ενεργό μεταβολίτης της.
Icelandic: Kódein er umbrotið af lifrarensíminu CYP2D6 í virka umbrotsefnið morfín.
Greek: Έλληνες
Icelandic: Grikkir
Greek: • " Σε ασθενείς για τους οποίους είναι γνωστό ότι έχουν υπερ-ταχεία μεταβολική ικανότητα του CYP2D6 "
Icelandic: "Hjá sjúklingum sem vitað er að hafa mjög hröð CYP2D6-umbrot"
Greek: Κάποιοι άνθρωποι έχουν μία παραλλαγή αυτού του ενζύμου και αυτό μπορεί να επηρεάσει τους ανθρώπους με διάφορους τρόπους.
Icelandic: Hjá sumum er ensímið afbrigðilegt og það getur haft mismunandi áhrif á fólk.
Greek: Παράγραφος 4.6 - Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία
Icelandic: Kafli 4.6 - Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf
Greek: Αυτοί οι παράγοντες μπορεί να επιδεινώσουν τα συμπτώματα της τοξικότητας της μορφίνης."
Icelandic: Þessir þættir geta valdið alvarlegri einkennum morfíneitrunar"
Greek: Σε ορισμένους ανθρώπους, η μορφίνη δεν παράγεται ή παράγεται σε πολύ μικρές ποσότητες και δεν θα έχει αποτέλεσμα στα συμπτώματα του βήχα.
Icelandic: Hjá sumum myndast ekki morfín eða það myndast í mjög litlu magni og nær ekki að hafa nægjanleg verkjastillandi áhrif.
Greek: Σημείωση:
Icelandic: Ath:
Greek: Γενικά τα συμπτώματα της τοξικότητας από οπιοειδή περιλαμβάνουν σύγχυση, υπνηλία, ρηχή αναπνοή, συσταλμένες κόρες, έμετο, δυσκοιλιότητα και έλλειψη όρεξης.
Icelandic: Almenn einkenni ópíóíðeitrunar eru rugl, svefnhöfgi, grunn öndun, lítil sjáöldur, ógleði, uppköst, hægðatregða og lystarleysi.
Greek: Σε σοβαρές περιπτώσεις μπορεί να περιλαμβάνονται συμπτώματα καταστολής του κυκλοφοριακού και αναπνευστικού, τα οποία μπορεί να είναι απειλητικά για τη ζωή και πολύ σπάνια θανατηφόρα.
Icelandic: Í alvarlegum tilvikum getur komið fram bæling á blóðrás og öndun, sem getur verið lífshættuleg og örsjaldan banvæn.
Greek: Βορειοευρωπαίοι
Icelandic: Ungverjar Norður-Evrópubúar
Greek: Σε συνήθεις θεραπευτικές δόσεις, η κωδεΐνη και ο ενεργός μεταβολίτης της, μπορεί να εμφανιστούν σε χαμηλές δόσεις στο μητρικό γάλα και είναι απίθανο να επηρεάσουν δυσμενώς το θηλάζον νεογνό.
Icelandic: Við venjulega ráðlagða skammta geta kódein og umbrotsefni þess verið til staðar í brjóstamjólk í mjög litlu magni og ólíklegt er að þau hafi skaðleg áhrif á brjóstmylkinginn.
Greek: Ωστόσο, εάν ο ασθενής έχει εκτεταμένη ή υπερ-ταχεία μεταβολική ικανότητα υπάρχει αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών τοξικότητας από οπιοειδή ακόμη και σε συνήθεις συνταγογραφούμενες δόσεις.
Icelandic: Ef þessi umbrot eru his vegar umfangsmikil eða mjög hröð hjá sjúklingnum er aukin hætta á að ópíóíðeitrun komi fram sem aukaverkun, jafnvel við venjulega skammta.
Greek: Εάν ο ασθενής έχει ανεπάρκεια ή πλήρη έλλειψη αυτού του ενζύμου δεν θα επιτευχθεί επαρκές θεραπευτικό αποτέλεσμα.
Icelandic: Ef sjúkling skortir eða vantar alveg þetta ensím næst ekki viðunandi verkjastilling.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο και να ζητήσετε αμέσως ιατρική συμβουλή: αργή ή ρηχή αναπνοή, σύγχυση, υπνηλία, συσταλμένες κόρες, αισθάνεστε ή είστε άρρωστοι, δυσκοιλιότητα, έλλειψη όρεξης."
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum af eftirtöldum aukaverkunum verður þú að hætta að nota lyfið og leita ráða hjá lækni án tafar: hæg eða gunn öndun, rugl, syfja, lítil sjáöldur, ógleði eða uppköst, hægðatregða, lystarleysi.
Greek: " Παιδιατρικός πληθυσμός:
Icelandic: "Börn:
Greek: Οι αλλαγές στις σχετικές παραγράφους της Περίληψης των Χαρακτηριστικών Προϊόντος και του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης είναι αποτέλεσμα της έκβασης της διαδικασίας διαιτησίας.
Icelandic: Þessi samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðill eru niðurstaða málskotsferilsins.
Greek: " Μην παίρνετε <κωδεΐνη> <Όνομα προϊόντος (εάν υπάρχει συνδυασμός προϊόντων)> κατά τη διάρκεια θηλασμού.
Icelandic: "Ekki taka kódein ef þú ert með barn á brjósti.
Greek: " Η κωδεΐνη μετατρέπεται σε μορφίνη στο ήπαρ από ένα ένζυμο.
Icelandic: "Ensím í lifrinni breytir kódeini í morfín.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ (ΦΟΧ) [Η ακόλουθη διατύπωση πρέπει να συμπεριληφθεί στο φύλλο οδηγιών χρήσης των αδειών κυκλοφορίας:]
Icelandic: Eftirfarandi texti skal koma fram í fylgiseðli með markaðsleyfum:
Greek: Παράγραφος 2 - Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να <πάρετε> <χρησιμοποιήσετε> το Χ Μην <πάρετε> <χρησιμοποιήσετε> το Χ "Εάν είστε κάτω από 12 ετών" "Εάν γνωρίζετε ότι μεταβολίζετε ταχέως την κωδεΐνη σε μορφίνη" "Εάν θηλάζετε "
Icelandic: "Til verkjastillingar hjá börnum og unglingum (0-18 ára) eftir háls- eða nefkirtlatöku vegna kæfisvefns" "Ef þú veist að þú umbreytir kódeini mjög hratt í morfín" "Ef þú ert með barn á brjósti"
Greek: Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven Βέλγιο
Icelandic: Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven Belgía
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Trading as Sterling Health or
Icelandic: Trading as Sterling Health or
Greek: Globegen Laboratories Limtied, 1406
Icelandic: Bretland Globegen Laboratories Limtied, 1406
Greek: Mylan Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Γαλλία
Icelandic: Mylan Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frakkland
Greek: EG LABOLaboratoires EuroGenerics "Le Quintet"bâtiment A 12, rue Danjou
Icelandic: EuroGenerics "Le Quintet"bâtiment A 12, rue Danjou
Greek: Ολλανδία ratiopharm Nederland B.V.
Icelandic: Holland ratiopharm Nederland B.V.
Greek: Polígono Industrial Colon II
Icelandic: Industrial Colon II
Greek: Site Apollo, Avenue 2-4-6, 1300 Wavre Βέλγιο
Icelandic: Site Apollo, Avenue 2-4-6, 1300 Wavre Belgía
Greek: Πορτογαλία Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro
Icelandic: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro
Greek: Νορβηγία Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113
Icelandic: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113
Greek: Tipperary, Ireland
Icelandic: Tipperary, Írland
Greek: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A.
Icelandic: Aziende Chimiche Riunite Angelini Frakklandsco ACRAF S.p.A.
Greek: Farmacom S.A. Str. Zizinului Nr. 112, 2200 Braşov,
Icelandic: S.C. Farmacom S.A. Str. Zizinului Nr. 112, 2200 Braşov,
Greek: Βουλγαρία Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str. + Sofia 1407
Icelandic: Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str. + Sofia 1407
Greek: Γερμανία Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Icelandic: Þýskaland Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Greek: Elaiapharm2881, Route des Crêtes
Icelandic: Frakkland Elaiapharm 2881, Route des Crêtes
Greek: Merck Medication Familiale
Icelandic: Frakkland Merck Medication Familiale
Greek: Βουλγαρία Unipharm JSC Traiko Stanoev str. № 3 + Sofia 1797
Icelandic: Unipharm JSC Traiko Stanoev str. № 3 + Sofia 1797
Greek: Pharmastra 2c, rue du marchal de lattre de tassigny
Icelandic: Frakkland Pharmastra 2c, rue du marchal de lattre de tassigny
Greek: Souffelweyersheim Γαλλία
Icelandic: Souffelweyersheim Frakkland
Greek: TERAPIA S.A Str. Fabricii Nr.124, Cluj-Napoca, Judeţul Cluj, 400632
Icelandic: S.C. TERAPIA S.A Str. Fabricii Nr.124, Cluj-Napoca, Judeţul Cluj, 400632
Greek: 37, rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 Γαλλία
Icelandic: 37, rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08
Greek: ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikurvegur
Icelandic: Bretland ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikurvegur
Greek: 08228 Tarrasa (Barcelona) Ισπανία
Icelandic: 08228 Tarrasa (Barcelona) Spánn
Greek: Meda Pharma (France) 25 boulevard de l'amiral bruix
Icelandic: Frakkland Meda Pharma (France) 25 boulevard de l'amiral bruix
Greek: 2012 HK Haarlem
Icelandic: 2012 HK Haarlem Holland
Greek: 28042 Madrid Ισπανία
Icelandic: 28042 Madrid Spánn
Greek: CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin
Icelandic: Bretland CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin
Greek: 2333 CR Leiden
Icelandic: 2333 CR Leiden Holland
Greek: Area, P.O.Box 28629 Lefkosia
Icelandic: Area, P.O.Box 28629
Greek: Societe Cilfa Developpement 20, Rue Jean Daudin 75015 - Paris Γαλλία
Icelandic: Frakkland Societe Cilfa Developpement 20, Rue Jean Daudin 75015 - Paris
Greek: Gifrer Barbezat8 10, Rue Paul Bert Bp 165
Icelandic: Frakkland Gifrer Barbezat8 10, Rue Paul Bert Bp 165
Greek: LaborMed Pharma S.A., B-dul Theodor Pallady nr. 44 B,sector
Icelandic: S.A.,B-dul Theodor Pallady nr. 44 B,sector
Greek: Σουηδία Meda AB Box 906
Icelandic: Meda AB Box 906
Greek: Πολωνία Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Icelandic: Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Greek: Sanofi-Aventis France 1-13, Boulevard Romain Rolland
Icelandic: Frakkland Sanofi-Aventis Frakkland 1-13, Boulevard Romain Rolland
Greek: SSL International Paracetamol, Codeine, Caffeine & Doxylamine Compound
Icelandic: SSL International Paracetamol, Kódeine, Caffeine & Doxylamine Compound
Greek: Barcelona Ισπανία
Icelandic: Barcelona Spánn
Greek: Ziduri între Vii nr.22, Bucureşti, sector 3, 023324
Icelandic: S.C. SINTOFARM S.A.Str. Ziduri între Vii nr.22, Bucureşti, sector 3, 023324
Greek: Γερμανία Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
Icelandic: Þýskaland Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
Greek: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A. Site Apollo avenue Pascal 2-6 B1300 Wavre Βέλγιο
Icelandic: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A. Site Apollo avenue Pascal 2-6 B1300 Wavre
Greek: 69151 Décines Cedex Γαλλία
Icelandic: 69151 Décines Cedex Frakkland
Greek: B-1560 Hoeilaart Βέλγιο
Icelandic: B-1560 Hoeilaart Belgía
Greek: South Devon Healthcare NHS Foundation Trust, Torbay PMU, Long Road, Paignton, Devon TQ4 7TW
Icelandic: Bretland South Devon Healthcare NHS Foundation Trust, Torbay PMU, Long Road, Paignton, Devon TQ4 7TW
Greek: Ranbaxy Ireland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co.
Icelandic: Bretland Ranbaxy Ireland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co.
Greek: 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Ελλάδα
Icelandic: Str 16777,Elliniko, Athens Grikkland
Greek: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid Ισπανία
Icelandic: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid Spánn
Greek: HEALTHCARE, Conway street,Hove, East sussex, BN3 3LW Ηνωμένο Βασίλειο
Icelandic: HEALTHCARE, Conway street,Hove, East sussex, BN3 3LW Bretland
Greek: 15, boulevard Charles de Gaulle
Icelandic: Frakkland Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle
Greek: Γερμανία Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Icelandic: Þýskaland Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17