FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienti s komplikacemi byli při převedení na derivát sulfonylurey starší než pacienti bez komplikací (medián věku při převedení: 20,5 roku oproti 4,1 roku, p = 0,0005).
Norwegian Bokmål: Pasienter med komplikasjoner var eldre når de ble overført til sulfonylurea enn de uten komplikasjoner (alder ved overføring 20,5 vs 4,1 år, p = 0,0005).
Czech: U žádného z pacientů nedošlo ke zhoršení kontroly glykemie, které bylo definováno jako vzestup HbA1c o více než 0,5 % a překročení hodnoty 5,6 % u pacientů s výchozím HbA1c ≤ 5,6 % nebo vzestup HbA1c o více než 0,5 % u pacientů s výchozím HbA1c > 5,6 %.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene opplevde reduksjon i glykemisk kontroll, definert som en økning av HbA1c på > 0,5 % og over 5,6 % hos pasienter med baseline HbA1c ≤ 5,6 % eller en økning av HbA1c på > 0,5 % hos pasienter med baseline HbA1c > 5,6 %.
Czech: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANCIE
Norwegian Bokmål: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANKRIKE
Czech: U pacientů, kteří jsou v 6. den stále na inzulinu, dále udržujte dávku přípravku AMGLIDIA po dobu nejméně 4 týdny.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ennå går på insulin på dag 6, skal AMGLIDIA-dosen opprettholdes i minst 4 uker.
Czech: Glibenklamid prostupuje placentou zejména v malých množstvích, tento přenos je nicméně u pacientek vysoce variabilní.
Norwegian Bokmål: Glibenklamid går over i placenta primært i små mengder, men overføringen varierer sterkt fra pasient til pasient.
Czech: Přípravek AMGLIDIA není bioekvivalentní s (rozdrcenými) tabletami, které obsahují stejné množství glibenklamidu.
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA er ikke biologisk ekvivalent med (knuste) tabletter som inneholder samme mengde glibenklamid.
Czech: Přípravek AMGLIDIA se používá pouze u pacientů, kteří jsou však stále schopni inzulin do určité míry vytvářet.
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA brukes kun hos pasienter som fortsatt har en viss evne til å produsere insulin.
Czech: Glibenklamid může zvyšovat plazmatickou koncentraci cyklosporinu a potenciálně může vést ke zvýšené toxicitě.
Norwegian Bokmål: Glibenklamid kan øke plasmakonsentrasjonen av ciklosporin og potensielt føre til økt toksisitet.
Czech: Pokyny pro předepisující lékaře budou obsahovat tato důležitá sdělení:
Norwegian Bokmål: Forskriverveiledningen skal inneholde følgende viktige meldinger:
Czech: Šroubovací uzávěr je poté třeba na lahvičce nahradit adaptérem, který se nesmí během 30denního období používání vyměňovat.
Norwegian Bokmål: Skrulokket skal deretter settes tilbake på flasken med adapteren og ikke fjernes i løpet av den 30-dagers bruksperioden.
Czech: Pokud není na konci 5týdenního až 6týdenního období patrná žádná odpověď a dávky inzulinu jsou podobné jako na začátku, je možno zkusit podávat po dobu jednoho týdne dávku až 2 mg/kg/den.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er påvist noen respons med insulindoser lignende de i starten på slutten av en 5- eller 6ukers periode, kan man prøve å gi 2 mg/kg/dag i én uke.
Czech: Jednalo se o monocentrickou prospektivní otevřenou nerandomizovanou studii fáze II.
Norwegian Bokmål: Dette var en fase II, enkeltsenter, prospektiv, åpen, ikke-randomisert studie.
Czech: Příznaky diabetu se mohou znovu objevit a mohou vést k závažné poruše tělesného metabolismu provázené vysokou hladinou ketonů (ketoacidóze), dehydratací a poruchou rovnováhy kyselin v těle.
Norwegian Bokmål: Diabetessymptomene kan vende tilbake og kan forårsake en alvorlig forstyrrelse av kroppens metabolisme med høye blodnivåer av ketoner (ketoacidose), dehydrering og forstyrret syrebalanse i kroppen.
Czech: Ženy ve fertilním věku plánující těhotenství je nutné převést z perorálního glibenklamidu na inzulin.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder som planlegger å bli gravide, bør byttes fra oralt glibenklamid til insulin.
Czech: Změna zbarvení zubů
Norwegian Bokmål: Misfarging av tenner
Czech: Přípravek AMGLIDIA s alkoholem
Norwegian Bokmål: Inntak av AMGLIDIA sammen med alkohol
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku AMGLIDIA u starších pacientů nebyla stanovena, protože léčivý přípravek je indikován u pediatrické populace.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for AMGLIDIA, suspensjon hos eldre pasienter har ikke blitt fastslått, ettersom legemidlet er indisert for den pediatriske populasjonen.
Czech: Glibenklamid se silně váže na plazmatický albumin (99 %), což může být důsledek interakcí s některými jinými léčivými přípravky, neuvolňuje se však snadno pomocí kyselých léčivých přípravků.
Norwegian Bokmål: Glibenklamid er sterkt bundet til plasmaalbumin (99 %), hvilket kan ligge til grunn for enkelte legemiddelinteraksjoner, men fortrenges ikke lett av sure legemidler.
Czech: Za minimální aktivní koncentraci pro dosažení tohoto účinku je považováno 30-50 ng/ml glibenklamidu.
Norwegian Bokmål: Minimum aktiv konsentrasjon for effekten anses å være 30-50 ng/ml glibenklamid.
Czech: Pokud zjistíte ketonurii, musíte okamžitě injekčně podat inzulin postupem, který Vám dříve vysvětlil lékař Vašeho dítěte, a požádat lékaře nebo jeho tým o radu.
Norwegian Bokmål: Hvis ketonuri påvises, må du injisere insulin øyeblikkelig i samsvar med prosedyren som ble bestemt med barnets lege og rådføre deg med lege eller sykehus.
Czech: Postprandiální odpověď zahrnující sekrece inzulinu a C-peptidu je i nadále zvýšená po dobu minimálně 6 měsíců léčby a v případě neonatálního diabetu způsobeného poruchou draslíkových kanálů dokonce i po dobu mnoha let.
Norwegian Bokmål: Postprandiale responser som involverer sekresjon av insulin og peptid-C fortsetter å bli forsterket etter minst seks måneders behandling og til og med i mange år i tilfeller med neonatal diabetes med kaliumkanalforstyrrelser.
Czech: Po zařazení do studie pacienti po dobu jednoho měsíce nadále užívali svou obvyklou dávku tablet glibenklamidu.
Norwegian Bokmål: Etter inkludering, fortsatte pasientene å ta sine vanlige doser med glibenklamid-tabletter i én måned.
Czech: Další perorální antidiabetika
Norwegian Bokmål: Andre orale antidiabetika
Czech: Riziko nízké hladiny cukru v krvi je vyšší, pokud přípravek není užíván spolu s jídlem, pokud se užívá s alkoholem nebo pokud je kombinován s určitými léky.
Norwegian Bokmål: Risikoen for lavt blodsukker øker hvis legemidlet ikke tas med et måltid, tas med alkohol, eller kombineres med enkelte legemidler.
Czech: Informujte lékaře, pokud má Vaše dítě poruchu ledvin či jater.
Norwegian Bokmål: Fortell legen hvis barnet ditt lider av nyre- eller leverforstyrrelser.
Czech: Přechodné poruchy zraku (rozmazané vidění nebo porucha akomodace), zejména v časném období léčby, s kolísáním glykemie či bez něj.
Norwegian Bokmål: Forbigående synsforstyrrelser (tåkesyn eller akkommodasjonsforstyrrelse), spesielt tidlig i behandlingen, med eller uten glykemisk variasjon.
Czech: Tento léčivý přípravek je kontraindikován v těchto případech:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kontraindisert i følgende tilfeller:
Czech: Celkově je bezpečnostní profil glibenklamidu v souladu s bezpečnostním profilem dalších přípravků na bázi sulfonylurey.
Norwegian Bokmål: Generelt er sikkerhetsprofilen til glibenklamid tilsvarende sikkerhetsprofilen til andre sulfonylurea.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce.
Norwegian Bokmål: Hold flasken godt lukket.
Czech: Pokud dojde k velmi nízké hladině cukru v krvi, která ovlivňuje vědomí, je nutno zavolat pohotovost a podat injekci glukózy do žíly.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår svært lavt blodsukker som påvirker bevisstheten, må man ringe etter ambulanse, og en intravenøs glukoseinjeksjon skal utføres.
Czech: Nikdy byste proto neměl(a) ukončit podávání léčivého přípravku bez předchozí konzultace s lékařem, který se o Vaše dítě stará.
Norwegian Bokmål: Du må derfor aldri stanse legemidlet uten å rådføre deg med legen som behandler barnet ditt.
Czech: Pokud není pozorováno žádné zlepšení (nezměněné dávky inzulinu, podobná kontrola glykemie a žádné zlepšení neurologických příznaků), je nutné přípravek AMGLIDIA vysadit.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen forbedring observeres (uendret insulindose, lignende glykemisk kontroll og ingen nevrologisk forbedring), bør AMGLIDIA seponeres.
Czech: • V receptu je nutno uvést vypočtenou denní dávku v ml, sílu přípravku Amglidia, která má být použita, počet dávek, do kterých je rozdělena denní dávka, jakož i objem v ml jednotlivých podávaných dávek a velikost stříkačky, která má být použita.
Norwegian Bokmål: • Resepten skal angi beregnet daglig dose i ml, styrken av AMGLIDIA som skal brukes, antallet administrasjoner som den daglige dosen skal deles inn i, samt volumet i ml som skal administreres for hver dose og størrelsen på sprøyten som skal brukes.
Czech: Pacienty je možno propustit, pokud již u nich není nutná léčba inzulinem, pokud je jejich stav stabilní při užívání kombinace přípravku AMGLIDIA a inzulinu či pokud je stabilní při užívání samotného inzulinu.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan skrives ut når de ikke trenger insulinbehandling lenger, når de er stabile på en kombinasjon av AMGLIDIA og insulin eller når de er stabile på bare insulin.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby ve všech členských státech, ve kterých je přípravek Amglidia dodáván na trh, měli všichni zdravotničtí pracovníci, u kterých se očekává, že přípravek Amglidia budou předepisovat, přístup k těmto vzdělávacím pokynům:
Norwegian Bokmål: I hvert medlemsland der AMGLIDIA markedsføres, skal innehaver av markedsføringen påse at alt helsepersonell som forventes å forskrive AMGLIDIA, har tilgang til følgende opplæringsmateriell:
Czech: Pokud dojde k jasnému snížení požadavků na inzulin při dávce 2 mg/kg/den (snížení dávky inzulinu minimálně o 60 % oproti dávce před zahájením užívání přípravku AMGLIDIA), vyplatí se v určitých případech pokračovat s vysokou dávkou přípravku AMGLIDIA po delší dobu.
Norwegian Bokmål: Hvis insulinbehovet reduseres betydelig med dosen på 2 mg/kg/dag (insulin redusert til minst 60 % av dosen før AMGLIDIA-oppstart), kan det i enkelte tilfeller være gunstig å fortsette med en høyere dose av AMGLIDIA over lengre tid.
Czech: Pokud dítě nesaje, pomalu stlačte píst stříkačky, aby suspenze stekla do úst.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ikke suger, må du trykke ned sprøytestempelet langsomt slik at suspensjonen siver inn i munnen.
Czech: Při předepisování a podávání přípravku AMGLIDIA je nutné postupovat obezřetně, aby se předešlo chybnému dávkování v důsledku zaměnění miligramů (mg) a mililitrů (ml).
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet ved foreskriving og administrering av AMGLIDIA for å unngå feildosering grunnet forveksling mellom milligram (mg) og milliliter (ml).
Czech: Když je dítě vzhůru, posaďte si je do náručí tak, aby se jeho hlava opírala o Vaši paži.
Norwegian Bokmål: Mens barnet er våkent, plasserer du det halvt sittende i armhulen din med hodet hvilende på armen din.
Czech: Z údajů publikovaných v literatuře vyplývá, že léčba pomocí derivátů sulfonylurey je úspěšná u přibližně 90 % pacientů s neonatálním diabetem spojeným s mutacemi K-ATP kanálu.
Norwegian Bokmål: Ut fra data publisert i litteraturen rapporteres det at behandling med sulfonylurea lykkes for omtrent 90 % av pasientene med neonatal diabetes forbundet med K-ATP-kanalmutasjoner.
Czech: Abnormální výsledky krevních testů (velmi časté: mohou postihnout více než 1 osobu z 10) Laboratorní krevní testy mohou prokázat změny v počtu krvinek (pokles bílých krvinek: leukopenie) a účinky na funkci jater (krátkodobé zvýšení enzymů zvaných transaminázy).
Norwegian Bokmål: Unormale blodprøveresultater (svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer) Laboratorieblodprøver kan vise endringer i blodceller (reduksjon av hvite blodceller: leukopeni) og effekter på leverfunksjonen (kort økning av enzymer kalt transaminaser).
Czech: Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Czech: Průměrná dávka zaznamenaná v literatuře (klinické studie a kazuistiky) je přibližně 0,5 mg/kg/den.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsdosen som rapporteres i litteraturen (kliniske forsøk og kasusrapporter) er omtrent 0,5 mg/kg/dag.
Czech: - přechodné poruchy zraku,
Norwegian Bokmål: - Forbigående synsforstyrrelser.
Czech: Pokud víte, že Vaše dítě má nedostatek enzymu G6PD, informujte lékaře a kontaktujte ho, pokud si všimnete, že je bledší než obvykle.
Norwegian Bokmål: Fortell legen hvis du vet at barnet lider av G6PD-mangel og kontakt han/henne hvis du opplever at barnet er blekere enn vanlig.
Czech: Deset pacientů bylo převedeno na perorální suspenzi glibenklamidu, přičemž léčba perorální suspenzí pokračovala po dobu 3 měsíců.
Norwegian Bokmål: Ti pasienter ble byttet til glibenklamid mikstur, suspensjon, og denne behandlingen fortsatte i tre måneder.
Czech: Cílem vzdělávacích materiálů je zvýšit informovanost o čtyřech dostupných provedeních (dvě síly přípravku, každá obsahující stříkačku o objemu buď 1 ml, nebo 5 ml) a minimalizovat riziko hypoglykemie v případě záměny různých provedení.
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet har til hensikt å øke bevissthet om de fire pakningene som er tilgjengelig (to styrker av produktet, som hver inneholder enten en 1 ml eller en 5 ml sprøyte), samt å redusere risikoen for hypoglykemi ved forveksling av de ulike presentasjonene.
Czech: Přechodný průjem, zvracení a bolest břicha a dyspepsie U dvou dětí se vyskytla bolest břicha (jednou s přechodným průjmem a zvracením během téže epizody) považovaná za související s léčivým přípravkem.
Norwegian Bokmål: Forbigående diaré, brekninger og abdominalsmerter og dyspepsi To barn hadde abdominalsmerter (ett med forbigående diaré og brekninger i løpet av samme episode) som ble ansett å være relatert til legemidlet.
Czech: Kyselina nikotinová (ve vysokých dávkách) používaná ke zvýšení vysokých hladin cholesterolu a triglyceridů, což jsou látky tukové povahy vyskytující se v krvi
Norwegian Bokmål: Nikotinsyre (i høye doser) som brukes til å redusere høye nivåer av kolesterol og triglyserider, som er fettlignende stoffer i blodet
Czech: až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlig (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: Byla učiněna symptomatická opatření a situace se vyřešila.
Norwegian Bokmål: Symptomatiske tiltak tatt, og situasjonen ble korrigert.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek hyetelosa kyselina mléčná čištěná voda natrium-benzoát (E211) natrium-citrát xanthanová klovatina
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer hydroksyetylcellulose melkesyre renset vann natriumbenzoat (E211) natriumsitrat xantangummi
Czech: V jedné nerandomizované monocentrické prospektivní otevřené studii fáze II byla hodnocena přijatelnost, účinnost a snášenlivost při přechodu z rozdrcených tablet na suspenzi přípravku AMGLIDIA.
Norwegian Bokmål: I en fase II, enkeltsenter, prospektiv, åpen, ikke-randomisert studie ble det målt aksept, effekt og toleranse ved overgang fra knuste tabletter til AMGLIDIA-suspensjon.
Czech: Pacienty s poruchou funkce ledvin je nutné během léčby pravidelně monitorovat z důvodu zvýšeného rizika hypoglykemie.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon skal overvåkes regelmessig under behandling pga. forhøyet risiko for hypoglykemi.
Czech: V případě částečné odpovědi při podávání nižších dávek, stanovených dle nižších požadavků na inzulin, je možno v určitých případech zkusit další zvýšení dávky až na 2,8 mg/kg/den.
Norwegian Bokmål: Ved delvis respons på lavere doser, påvist ved lavere insulinbehov, kan det i utvalgte tilfeller gjøres forsøk med videre doseøkning opp til 2,8 mg/kg/dag.
Czech: Příznaky hypoglykemie mohou být mírnější či nemusejí být přítomny i tehdy, jestliže se hypoglykemie vyvíjí postupně nebo jestliže se vyskytne autonomní neuropatie.
Norwegian Bokmål: Symptomene på hypoglykemi kan være mildere eller fraværende når hypoglykemi utvikles gradvis eller når det foreligger autonom nevropati.
Czech: Doporučuje se, aby tyto pacientky byly převedeny na inzulin.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at slike pasienter bytter behandling til insulin.
Czech: Zvýšená bilirubinemie po uvolnění bilirubinu z albuminu může vést k zesílení novorozenecké žloutenky, z níž se může vyvinout kernikterus (depozita nekonjugovaného bilirubinu v mozkové tkáni).
Norwegian Bokmål: Økning i bilirubinemi etter fortrengning fra albumin kan øke neonatal gulsott, som kan utvikles til kernikterus (ikke-konjugerte bilirubinansamlinger i hjernevevet).
Czech: Barbituráty
Norwegian Bokmål: Barbiturater
Czech: Rifampicin používaný k léčbě infekcí včetně tuberkulózy
Norwegian Bokmål: Rifampicin som brukes til å behandle infeksjoner, inkludert tuberkulose
Czech: Publikované údaje od 11 matek léčených glibenklamidem naznačují, že glibenklamid se nevylučuje do lidského mateřského mléka a u kojených novorozenců nebyla hlášena hypoglykemie.
Norwegian Bokmål: Publiserte data fra 11 glibenklamid-behandlede mødre indikerer at glibenklamid ikke blir skilt ut i morsmelk hos mennesker, og hypoglykemi hos ammede nyfødte ble ikke rapportert.
Czech: U některých pacientů může při navýšení dávky suspenze glibenklamidu dojít k počátečnímu průjmu, průjem však odezní, pokud je dávka zachována.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter kan det forekomme diaré når dosen med glibenklamidsuspensjon først økes, men dette stabiliseres når dosen vedlikeholdes.
Czech: • Pacientům a/nebo ošetřujícím osobám je nutno vysvětlit, že: dávka přípravku Amglidia v ml je předepsána v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta.
Norwegian Bokmål: • Pasienter og/eller omsorgespersoner skal underrettes om at: De forskrives en dose med AMGLIDIA i ml i henhold til kroppsvekten deres.
Czech: Při prvním podání 1.
Norwegian Bokmål: Første gangs bruk 1.
Czech: Tento léčivý přípravek je ve formě perorální suspenze a je určen k podávání ústy, což je u novorozenců a malých dětí ve srovnání s obvyklými injekcemi inzulinu pohodlnější.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er en mikstur, suspensjon som tas via munnen og er en mer praktisk behandling for nyfødte og små barn sammenlignet med regelmessige insulininjeksjoner.
Czech: U svého dítěte zkontrolujte kapilární glykemii a poté postupujte podle pokynů uvedených v bodě 4.
Norwegian Bokmål: Du bør kontrollere barnets kapillærblodsukker og følge instruksjonene beskrevet i avsnitt 4.
Czech: Nebyla stanovena ani rychlost konverze mezi mikronizovanými tabletami a suspenzí.
Norwegian Bokmål: Konverteringshastigheten mellom mikroniserte tabletter og suspensjonen er ikke fastslått.
Czech: Selhání jater snižuje metabolismus glibenklamidu, a významně proto zpomaluje jeho eliminaci.
Norwegian Bokmål: Leversvikt reduserer metabolismen av glibenklamid, og bremser derfor eliminasjonen betydelig.
Czech: Zdá se, že z klinických studií vyplývá, že k metabolismu glibenklamlidu in vivo významně přispívá CYP2CP.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier ser ut til å antyde at CYP2C9 bidrar betydelig til metabolisme av glibenklamid in vivo.
Czech: Existuje riziko hypoglykemie.
Norwegian Bokmål: Det er fare for hypoglykemi.
Czech: Anabolické steroidy a mužské pohlavní hormony (např. testosteron-enantát) (používané k léčbě nedostatku testosteronu)
Norwegian Bokmål: Anabole steroider og mannlige kjønnshormoner (slik som testosteronenantat) (som brukes til å behandle testosteronmangel)
Czech: Hodnota glykemie naměřená před snídaní může klesat velmi pomalu.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at glukoseverdien synker sakte før frokost.
Czech: Je třeba, aby ošetřující lékař počítal se snížením dávky přípravku AMGLIDIA, zejména pokud hodnoty glykemie klesnou pod 4 mmol/l (72 mg/dl).
Norwegian Bokmål: Den behandlende legen bør være forberedt på å redusere dosen av AMGLIDIA og spesielt hvis glukoseverdiene går under 4 mmol/l (72 mg/dl).
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se lékaře Vašeho dítěte nebo lékárníka.
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet, må du rådføre deg med barnets lege eller apoteket.
Czech: Bezprostředně po podání dítě nepokládejte.
Norwegian Bokmål: Ikke legg barnet ned rett etter administrasjon.
Czech: Kortikosteroidy
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider
Czech: Jakmile je dosaženo ustáleného stavu, kapilární glykemie již nemusí být denně monitorována, s výjimkou klinických situací s rizikem metabolické nerovnováhy (viz níže).
Norwegian Bokmål: Når det stabiliserer seg, er ikke en daglig overvåking av kapillærblodglukosen lenger nødvendig, bortsett fra i kliniske situasjoner med fare for lavt eller høyt stoffskifte (se nedenfor).
Czech: Navrhovaný mechanismus tohoto účinku zahrnuje stimulaci uvolnění inzulinu beta buňkami pankreatu.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismene som foreslås for denne effekten inkluderer stimulering av insulinfrisetting fra betaceller i bukspyttkjertelen.
Czech: S omezením pouze na klinické studie či prospektivní sběr dat se průměrná dávka snižuje na 0,2 až 0,3 mg/kg/den.
Norwegian Bokmål: Begrenset til kliniske forsøk eller prospektiv datainnsamling, synker gjennomsnittsdosen til 0,2 til 0,3 mg/kg/dag.
Czech: Před každým podáním je nutno se ujistit, že je používána správná síla přípravku a správná stříkačka.
Norwegian Bokmål: Før hver administrasjon, bør man kontrollere at riktig styrke og sprøyte brukes.
Czech: Aby se zabránilo podání vyšší než přijatelné denní dávky natrium-benzoátu, nemá denní dávka přípravku AMGLIDIA překročit 1 ml/kg/den.
Norwegian Bokmål: For å unngå å overskride den akseptable daglige dosen med natriumbenzoat skal den daglige dosen med AMGLIDIA ikke overskride 1 ml/kg/dag.
Czech: V takové situaci vždy požádejte o radu lékaře Vašeho dítěte.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg alltid med barnets lege i slike tilfeller.
Czech: Barbituráty (např. fenobarbital používaný k léčbě epilepsie)
Norwegian Bokmål: Barbiturater (f.eks. fenobarbital som brukes til å behandle epilepsi)
Czech: U těchto pacientů je třeba léčbu zahájit nejnižší dávkou a přesně dodržovat dávkování, aby se zabránilo hypoglykemickým reakcím (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos slike pasienter bør behandling startes med lavest mulig dose og dosenivåene følges nøye for å unngå hypoglykemiske reaksjoner (se pkt.
Czech: Známky adrenergní kontraregulace hypoglykemie mohou být omezené nebo nepřítomné.
Norwegian Bokmål: Tegn på adrenerg motregulering overfor hypoglykemi kan være redusert eller fraværende
Czech: U jednoho dítěte se vyskytla dyspepsie považovaná za související s léčivým přípravkem.
Norwegian Bokmål: Ett barn hadde dyspepsi, som ble ansett å være relatert til legemidlet.
Czech: Pokud ke zvracení dojde po více než 30 minutách po podání přípravku AMGLIDIA, nová dávka se podávat nemá.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet kaster opp over 30 minutter etter at de har fått AMGLIDIA, er det ikke nødvendig å gi en ny dose.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vaše dítě.
Norwegian Bokmål: selv om de har symptomer på sykdom som er de samme som for barnet ditt.
Czech: Potáhněte píst, abyste získal(a) požadovaný objem (obrázek 4A).
Norwegian Bokmål: Trekk tilbake stempelet for å oppnå ønsket volum (figur 4A).
Czech: Pokud je kapilární glykemie u Vašeho dítěte vyšší než 3 g/l (nebo 300 mg/dl či 16,5 mmol/l), zkontrolujte přítomnost ketonurie pomocí proužku na testování krve z prstu nebo moči podle doporučení lékaře Vašeho dítěte.
Norwegian Bokmål: Hvis barnets kapillærblodsukker overskrider 3 g/l (eller 300 mg/dl eller 16,5 mmol/l), må du kontrollere om det finnes ketonuri med en fingerstikk- eller urinprøve i samsvar med anbefalingene fra barnets lege.
Czech: Fertilita Klinické údaje nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data.
Czech: Deriváty fenothiazinu (např. chlorpromazin) používané k léčbě schizofrenie a dalších psychóz
Norwegian Bokmål: Fenotiazinderivater (slik som klorpromazin) som brukes til å behandle schizofreni og andre psykoser