FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter): Diaré, mavesmerter, fordøjelsesbesvær eller halsbrand.
Estonian: Teised kõrvaltoimed on järgmised Sagedad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st): kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired või kõrvetised.
Danish: Dette randomiseret, open-label studie inkluderede ACS patienter, som kræver PCI.
Estonian: Sellesse juhuslikustatud avatud uuringusse kaasati ägeda koronaarsündroomiga patsiente, kes vajasid perkutaanset koronaarinterventsiooni.
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære sammensatte endepunkt [kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, apopleksi eller refraktær iskæmi] var 1.035 (16,5 %) i clopidogrel plus ASAgruppen og 1.187 (18,8 %) i ASA-gruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 14 % (95 % CI: 6 %-21 %; p=0,00005) for clopidogrel plus ASA-gruppen.
Estonian: Esmase liittulemusnäitajaga (surm KV põhjusel, MI, insult või refraktaarne isheemia) patsientide arv oli klopidogreel + ASH rühmas 1035 (16,5%) ja ASH rühmas 1187 (18,8%), mis tähendab suhtelise riski vähenemist 14% (95% CI 6%...21%; p=0,0005) klopidogreel + ASH rühmas.
Danish: Akut leversvigt, leverskader, primært hepatocellulær*, hepatitis, forhøjede leverenzymer*, unormal leverfunktionstest, kronisk hepatitis*
Estonian: Äge maksapuudulikkus, hepatiit, normist erinevad maksafunktsiooni näitajad , krooniline hepatiit*
Danish: Samtidig indgift af heparin havde ingen virkning på den hæmning af trombocytaggregationen, som DuoPlavin inducerer.
Estonian: Hepariini samaaegne manustamine ei avaldanud mõju klopidogreeli poolt esile kutsutud trombotsüütide agregatsiooni pärssimisele.
Danish: EU/1/10/619/009 - Pakning med 28 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium.
Estonian: EU/1/10/619/008 - karp 14 õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/10/619/009 - karp 28 õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris
Danish: Efter en oral dosis af 14C-mærket clopidogrel hos mennesker blev ca. 50 % udskilt i urinen og ca. 46 % i fæces i løbet af 120 timer efter dosering.
Estonian: uriiniga ja ligikaudu 46% väljaheitega 120 tunni jooksul pärast manustamist.
Danish: EU/1/10/619/008 14 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/009 28 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/010 30x1 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/011 50x1 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/012 84 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/013 90x1 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/014 100x1 filmovertrukne tabletter
Estonian: EU/1/10/619/008 - 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/619/009 - 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/619/010 - 30x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/619/011 - 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/619/012 - 84 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/619/013 - 90x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/619/014 - 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: • moclobemid, medicin mod depression.
Estonian: • moklobemiidi, ravimit, mida kasutatakse depressiooni raviks;
Danish: DuoPlavin udleveres i pakninger, der indeholder: - 14, 28 og 84 tabletter i aluminiumblister, - 30x1, 50x1, 90x1 eller 100x1 tabletter i perforerede enkeltdosisblister i aluminium.
Estonian: DuoPlavin on saadaval kartongkarbis, mis sisaldab: - 14, 28 ja 84 tabletti alumiiniumblistris - 30 x 1, 50 x 1, 90 x 1 ja 100 x 1 tabletti üheannuselises alumiiniumblistris.
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30x1 filmovertrukne tabletter 50x1 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 90x1 filmovertrukne tabletter 100x1 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter
Estonian: 14 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 84 õhukese polümeerikattega tabletti 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: - akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som får indsat stent efter perkutan koronar intervention.
Estonian: • ST-segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomi (ebastabiilne stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt) korral, sealhulgas patsiendid, kellele paigaldatakse veresoonde võrktoru
Danish: DuoPlavin 75 mg/100 mg filmovertrukne tabletter DuoPlavin bør gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg/100 mg.
Estonian: DuoPlavin 75 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid DuoPlavin'it tuleb manustada ühekordse ööpäevase annusena 75 mg/100 mg.
Danish: DuoPlavin indeholder:
Estonian: DuoPlavin'i võtmise ajal:
Danish: EU/1/10/619/001 14 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/002 28 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/003 30x1 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/004 50x1 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/005 84 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/006 90x1 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/007 100x1 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/015 30 filmovertrukne tabletter
Estonian: EU/1/10/619/001 - 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/619/002 - 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/619/003 - 30x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/619/004 - 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/619/005 - 84 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/619/006 - 90x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/619/007 - 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/619/015 - 30 õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: Sådan skal du tage DuoPlavin
Estonian: Kuidas DuoPlavin'it võtta
Danish: DuoPlavin må ikke anvendes hos patienter med stærkt nedsat leverfunktion (se pkt.
Estonian: DuoPlavin'it ei tohi kasutada raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER / 30, 30x1, 50x1, 90x1 og 100x1 tabletter
Estonian: BLISTER / 30, 30x1, 50x1, 90x1 ja 100x1 tabletiga
Danish: DuoPlavin udleveres i pakninger, der indeholder - 14, 28, 30 og 84 tabletter i aluminiumblister, - 30x1, 50x1, 90x1 eller 100x1 tabletter i perforerede enkeltdosisblister i aluminium.
Estonian: DuoPlavin on saadaval kartongkarbis, mis sisaldab: - 14, 28, 30 ja 84 tabletti alumiiniumblistris - 30 x 1, 50 x 1, 90 x 1 ja 100 x 1 tabletti üheannuselises alumiiniumblistris.
Danish: Samtidig administration af clopidogrel og orale antikoagulantia kan ikke anbefales, da det kan øge blødningstendensen (se pkt.
Estonian: DuoPlavin'i samaaegset kasutamist suukaudsete antikoagulantidega ei soovitata, sest see võib suurendada veritsuse intensiivsust ( vt lõik 4.4).
Danish: Fordelen må hovedsageligt tilskrives den statistisk signifikante reduktion i forekomsten af myokardieinfarkt [287 (4,6 %) i clopidogrel plus
Estonian: See kasu seisnes peamiselt MI esinemissageduse statistiliselt olulises vähenemises (287 (4,6%) klopidogreel + ASH rühmas ja 363 (5,8%) ASH rühmas).Mõju rehospitaliseerimise sagedusele ebastabiilse stenokardia tõttu ei täheldatud.
Danish: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie - F-75008 Paris Frankrig
Estonian: Müügiloa hoidja: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie - F-75008 Paris Prantsusmaa
Danish: - akut myokardieinfarkt (MI) med elevation af ST-segmentet hos medicinsk behandlede patienter, der er egnede til trombolytisk behandling.
Estonian: • ST-segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral farmakoteraapiat saavatel patsientidel, kellele on näidustatud trombolüütiline ravi Täiendav informatsioon vt lõik 5.1.
Danish: Den almindeligste bivirkning, der er set med DuoPlavin, er blødning.
Estonian: DuoPlavin'i kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeks on veritsus.
Danish: Du skal holde op med at tage andre lægemidler, der indeholder clopidogrel, mens du tager DuoPlavin.
Estonian: DuoPlavin'i võtmise ajal ei tohi te võtta teisi klopidogreeli sisaldavaid ravimeid.
Danish: DuoPlavin må ikke anvendes til patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (se pkt.
Estonian: DuoPlavin'it ei tohi kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Danish: 4.4)**, insulin autoimmun syndrom, som kan føre til alvorlig hypoglykæmi, især hos patienter med HLA DRA4 subtype (hyppigere i den japanske befolkning) **, forværring af symptomer på fødeallergi*
Estonian: Anafülaktiline sokk*, seerumtõbi, anafülaktoidsed reaktsioonid, ravimi ristreaktiivne ülitundlikkus tienopüridiinide vahel (nt tiklopidiin, prasugreel; vt lõik 4.4)*, allergiliste sümptomite ja toiduallergia süvenemine*, autoimmuunne insuliinisündroom, mis võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat, eriti HLA DRA4 alamtüübiga patsientidel (sagedasem Jaapani populatsioonis)*
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 8 mg lactose og 3,3 mg hydrogeneret ricinusolie.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 8 mg laktoosi ja 3,3 mg hüdrogeenitud riitsinusrõli.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2016.
Danish: DuoPlavin må ikke anvendes under de sidste tre måneder af graviditeten.
Estonian: DuoPlavinit ei tohi kasutada kolmel viimasel raseduskuul.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for DuoPlavin den 15. marts 2010.
Estonian: Euroopa Komisjon andis DuoPlavini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. märtsil
Danish: Den fuldstændige EPAR for DuoPlavin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst DuoPlavini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det fås som tabletter, der indeholder 75 mg clopidogrel og enten 75 mg eller 100 mg acetylsalicylsyre.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 75 mg klopidogreeli koos 75 mg või 100 mg atsetüülsalitsüülhappega.
Danish: Begge aktive stoffer har i en årrække været tilgængelige i Den Europæiske Union (EU).
Estonian: Mõlemat toimeainet on Euroopa Liidus aastaid turustatud.
Danish: Den fremlagde også resultaterne af tre tidligere undersøgelser, der omfattede mere end 61 000 patienter med svære, ustabile brystsmerter (angina), eller som havde haft et hjerteanfald.
Estonian: Samuti esitati tulemused kolmest varasemast uuringust, kus osales üle 61 000 patsiendi, kellel oli ebastabiilne stenokardia või oli olnud südameinfarkt.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med DuoPlavin, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate DuoPlaviniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Andre oplysninger om DuoPlavin:
Estonian: Muu teave DuoPlavini kohta
Danish: Clopidogrel har været godkendt siden 1998 til nedsættelse af blodpladers sammenklæbning og anvendes ofte sammen med acetylsalicylsyre.
Estonian: Klopidogreelil on alates 1998. aastast müügiluba trombotsüütide agregatsiooni vähendamiseks ning seda kasutatakse sageli koos atsetüülsalitsüülhappega.
Danish: Udvalget besluttede derfor, at fordelene ved DuoPlavin opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas seetõttu, et DuoPlavini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for DuoPlavin.
Estonian: See on ravimi DuoPlavin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: DuoPlavin clopidogrel/acetylsalicylsyre
Estonian: DuoPlavin klopidogreel/atsetüülsalitsüülhape
Danish: Hvorfor er DuoPlavin blevet godkendt?
Estonian: Miks DuoPlavin heaks kiideti?
Danish: • patienter, der behandles for hjerteanfald med elevation af ST-segmentet, når lægen mener, at de ville have gavn af trombolytisk behandling (behandling til opløsning af blodpropper).
Estonian: • patsiendid, kellel ravitakse ST-segmendi elevatsiooniga südameinfarkti, kui arsti arvates oleks trombolüütiline (soonesiseseid verehüübeid lahustav) ravi neile soodne.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan DuoPlavin skal anvendes.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved DuoPlavin fremgår af indlægssedlen.
Estonian: DuoPlavini kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved DuoPlavin (der optræder hos mellem 1 og 10 patienter af 100) er hæmatom (blodsamling under huden), epistaksis (næseblod), gastrointestinale blødninger (blødninger i mave eller tarm), diarré, mavesmerter, dyspepsi (halsbrand), blå mærker og blødning på punkturstedet.
Estonian: DuoPlavini kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on hematoom (verimuhk), epistaksis (ninaverejooks), gastrointestinaalne hemorraagia (mao- või sooleverejooks), kõhulahtisus, kõhuvalu, düspepsia (kõrvetised), verevalumid ja süstekoha veritsus.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med DuoPlavin?
Estonian: Mis riskid DuoPlaviniga kaasnevad?
Danish: DuoPlavin er et lægemiddel, som indeholder to aktive stoffer, clopidogrel og acetylsalicylsyre (også kendt som aspirin).
Estonian: DuoPlavin on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet, klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhapet (aspiriini).
Danish: Resultaterne af de tre undersøgelser omfattende patienter, der havde ustabile brystsmerter eller havde haft et hjerteanfald, viste, at kombinationen clopidogrel og acetylsalicylsyre, taget som separate tabletter, var bedre til at forebygge hændelser som hjerteanfald end acetylsalicylsyre alene.
Estonian: Ebastabiilse stenokardiaga või südameinfarkti üleelanud patsientidega korraldatud kolme uuringu tulemused näitasid, et eraldi tablettidena võetud klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhappe kombinatsioon oli selliste haigusjuhtude nagu südameinfarkti ennetamisel efektiivsem kui atsetüülsalitsüülhape eraldi.
Danish: Hvad er DuoPlavin?
Estonian: Mis on DuoPlavin?
Danish: CHMP bemærkede, at DuoPlavin svarer til clopidogrel- og acetylsalicylsyretabletter, der tages separat, og udvalget konkluderede, at en kombination af begge aktive stoffer i én DuoPlavin-tablet gør behandlingen enklere for patienterne, eftersom de skal tage færre tabletter.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et DuoPlavin on võrreldav klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhappe eraldi võetavate tablettidega, ning järeldas, et mõlemat toimeainet sisaldav DuoPlavini tablett lihtsustab patsientide jaoks raviskeemi, sest nad peavad võtma vähem tablette.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved DuoPlavin?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal DuoPlavini kasulikkus?
Danish: Virkningen af de to aktive stoffer supplerer hinanden, dvs. risikoen for blodpropper nedsættes mere end med hvert lægemiddel for sig.
Estonian: Kahe toimeaine kombinatsioonil on aditiivne efekt, mis vähendab trombide tekke riski rohkem kui kumbki ravim eraldi.
Danish: Acetylsalicylsyre forhindrer blodpladerne i at klæbe til hinanden ved at blokere enzymet prostaglandin cyclooxygenase.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhape peatab trombotsüütide kokkukleepumise, blokeerides ensüümi prostaglandiintsüklooksügenaasi.
Danish: • patienter, der har svære, ustabile brystsmerter (angina) eller har haft et hjerteanfald uden den unormale forandring i elektrokardiogrammet ("ST-segmentøgning"), herunder patienter, der har fået indsat en kort slange (en stent) i en arterie for at undgå, at den blokeres
Estonian: • patsiendid, kellel on ebastabiilne stenokardia (teatud tugev rindkerevalu) või kellel on olnud STsegmendi elevatsioonita (teatud ebanormaalne EKG-näit) südameinfarkt, sealhulgas patsiendid, kellel paigaldatakse arterisse stent (lühike toru, mis takistab soone sulgumist);
Danish: Det blev påvist, at DuoPlavin svarer til clopidogrel og acetylsalicylsyre taget separat, og det kan derfor anvendes i stedet for de clopidogrel- og acetylsalicylsyretabletter, som patienterne tidligere har taget.
Estonian: Uuringud osutasid, et DuoPlavini toime on võrreldav eraldi võetud klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhappe toimega ning ravimit saab seetõttu kasutada klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhappe eraldi võetavate tablettide asemel, mida patsient on seni kasutanud.
Danish: DuoPlavin anvendes til forebyggelse af problemer, der skyldes blodpropper og åreforkalkning, såsom hjerteanfald hos voksne, der allerede tager både clopidogrel og acetylsalicylsyre som separate tabletter.
Estonian: DuoPlavinit kasutatakse trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide, näiteks infarkti ennetamiseks täiskasvanutel, kes juba võtavad nii klopidogreeli kui ka atsetüülsalitsüülhapet eraldi tablettidena.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, som har en blødningssygdom som f.eks. mavesår eller blødning i hjernen, eller hos patienter med mastocytose (højt indhold i blodet af særlige hvide blodlegemer kaldet mastceller).
Estonian: DuoPlavinit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on verejookse põhjustav haigus, näiteks maohaavand või ajuverejooks, ega patsiendid, kellel on mastotsütoos (teatud valgeliblede ehk nuumrakkude suur sisaldus veres).
Danish: Der skal tages én DuoPlavin-tablet om dagen i stedet for de clopidogrel- og acetylsalicylsyretabletter, som patienten tidligere har taget separat.
Estonian: DuoPlavinit võetakse üks tablett üks kord ööpäevas seni eraldi võetud klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhappe tablettide asemel.
Danish: DuoPlavin må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for clopidogrel, nonsteroide antiinflammatoriske stoffer (såsom acetylsalicylsyre) eller andre af indholdsstofferne i DuoPlavin.
Estonian: DuoPlavinit ei tohi kasutada patsiendid, kes on klopidogreeli, mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (NSAID, nt atsetüülsalitsüülhappe) või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Hvordan anvendes DuoPlavin?
Estonian: Kuidas DuoPlavinit kasutatakse?
Danish: Clopidogrel forhindrer blodpladerne i at klæbe til hinanden ved at forhindre stoffet ADP i at binde sig til en særlig receptor på blodpladernes overflade.
Estonian: Klopidogreel peatab trombotsüütide kokkukleepumise, takistades adenosiindifosfaati seondumist teatud retseptoriga trombotsüütide pinnal.
Danish: Virksomheden fremlagde derfor undersøgelser, der viser, at de aktive stoffer i DuoPlavin optages på samme måde i kroppen, når de tages som en enkelt tablet, som når de to lægemidler tages hvert for sig.
Estonian: Et mõlemat toimeainet on koos kasutatud aastaid, esitas ettevõte uuringute tulemused, mis näitavad, et DuoPlavini toimeained absorbeeruvad organismis ühe tabletina samal viisil kui ravimid eraldi võetuna.
Danish: Hvad anvendes DuoPlavin til?
Estonian: Milleks DuoPlavinit kasutatakse?
Danish: Hvordan er DuoPlavin blevet undersøgt?
Estonian: Kuidas DuoPlavinit uuriti?
Danish: Hvordan virker DuoPlavin?
Estonian: Kuidas DuoPlavin toimib?
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, som har alvorligt nedsat levereller nyrefunktion, eller som har en sygdom, der omfatter en kombination af astma, rhinitis (tilstoppet og løbende næse) og næsepolypper (gevækster i næsens slimhinde).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksa- või neerupuudulikkus või meditsiiniseisund, millega kaasneb astma, riniidi (ninakinnisus ja ninavoolus)
Danish: Dette forhindrer blodpladerne i at blive "klæbrige" og nedsætter dermed risikoen for blodpropper.
Estonian: See vähendab trombotsüütide kokkukleepumist ja verehüüvete tekke riski.
Danish: Det reducerer produktionen af et stof, der kaldes tromboxan, som normalt medvirker til blodets koagulering ved at få blodpladerne til at klæbe sammen.
Estonian: See vähendab verehüüvete moodustumisel trombotsüüte siduva aine tromboksaani teket.
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Paknings-størrelse
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakend
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. april 2014.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. aprill 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Danish: Brugen af DuoResp Spiromax følger tre trin: åbning, indånding og lukning, som beskrevet nedenfor.
Estonian: DuoResp Spiromax'i kasutamine koosneb kolmest sammust: avamine, hingamine ja sulgemine, mida on kirjeldatud allpool.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Karton-forside: Må ikke anvendes til børn og unge.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Esipaneel: Mitte kasutada lastel ja noorukitel.
Danish: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Polen
Estonian: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Poola
Danish: Du behøver ikke en særskilt inhalator med anfaldsmedicin hertil.
Estonian: Te ei vaja selleks eraldi hooinhalaatorit.
Danish: Din medicin afmåles automatisk.
Estonian: Teie ravimiannus on välja mõõdetud.
Danish: • Det er vigtigt, at du bruger DuoResp Spiromax hver dag, også selvom du ikke har nogen astmaeller KOL-symptomer på det pågældende tidspunkt.
Estonian: • DuoResp Spiromax'i on oluline kasutada iga päev, isegi kui teil ei esine sel ajal astma või KOK-i sümptomeid.
Danish: Din læge kan overveje at føje steroidtabletter til din sædvanlige behandling, hvis du har en sygdom såsom en infektion i brystet eller før en operation.
Estonian: Arst võib kaaluda steroidtablettide lisamist tavapärasele raviskeemile, kui teil on mõni selline haigus nagu rindkere infektsioon või enne operatsiooni.
Danish: DuoResp Spiromax vedligeholdelses- og behovsbehandling bør specielt overvejes til patienter med:
Estonian: Säilitus- ja hooravi DuoResp Spiromax'iga tuleks kaaluda eriti neil patsientidel, kellel:
Danish: Nogle lægemidler kan øge virkningen af DuoResp Spiromax, og din læge vil overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager sådanne lægemidler (inklusive visse former for HIV-medicin, herunder ritonavir og cobicistat).
Estonian: Mõni ravim võib suurendada DuoResp Spiromax'i toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
Danish: Doseringen af DuoResp Spiromax er individuel og skal justeres i henhold til sygdommens sværhedsgrad.
Estonian: DuoResp Spiromax'i annustamine on individuaalne ja kohandatakse vastavalt haiguse raskusele.
Danish: DuoResp Spiromax indeholder to aktive stoffer: budesonid og formoterolfumaratdihydrat.
Estonian: DuoResp Spiromax sisaldab kahte toimeainet: budesoniidi ja formoteroolfumaraatdihüdraati.
Danish: Studie 734 12 måneder
Estonian: Uuring 12 kuud
Danish: Inhalation af DuoResp Spiromax efter behov bør ske i forbindelse med symptomer, men er ikke beregnet til regelmæssig profylaktisk brug, f.eks. før motion.
Estonian: Vajadusel DuoResp Spiromax'i inhalatsioone tuleb kasutada ainult sümptomite avaldumisel, need ei ole mõeldud regulaarseks profülaktiliseks kasutamiseks (nt enne kehalist koormust).
Danish: Profylaktisk brug af DuoResp Spiromax, f.eks. før motion, er ikke blevet undersøgt.
Estonian: DuoResp Spiromax'i profülaktilist kasutamist (nt enne kehalist koormust) ei ole uuritud.
Danish: For DuoResp Spiromax findes der to behandlingsmetoder:
Estonian: DuoResp Spiromax'i korral on kaks ravimeetodit:
Danish: • Antidepressiva, såsom monoaminoxidasehæmmere og lægemidler med tilsvarende egenskaber
Estonian: • antidepressandid, nt monoamiinioksüdaasi inhibiitorid, ja muud sarnaste omadustega ravimid
Danish: • Hvis du bruger DuoResp Spiromax mod astma, vil din læge ønske at kontrollere dine symptomer med jævne mellemrum.
Estonian: • Kasutades DuoResp Spiromax'i astma raviks, võib arst pidada vajalikuks regulaarselt teie sümptomeid kontrollida.
Danish: Hvis patienten oplever paradoks bronkospasme, skal DuoResp Spiromax straks seponeres, patienten udredes og alternativ behandling iværksættes, hvis det er nødvendigt.
Estonian: Kui patsiendil tekib paradoksaalne bronhospasm, tuleb DuoResp Spiromax'i kasutamine otsekohe katkestada, patsient tuleb läbi vaadata ning vajadusel määrata alternatiivne ravi.