FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Celon Pharma S.A. Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092 Łomianki, Poland
Lithuanian: Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092 Łomianki, Poland bosentanas
Romanian: West Yorkshire WF10 5HX United Kingdom
Lithuanian: West Yorkshire WF10 5HX United Kingdom feksofenadinas
Romanian: COMPRIMIDOS
Lithuanian: Tabletė
Romanian: Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Germany
Lithuanian: Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Germany levocetirizinas
Romanian: Portugalia Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: Candesartan
Lithuanian: Kandesartanas
Romanian: Portugalia Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
Lithuanian: Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
Romanian: Laboratorios Ranbaxy, S. L U.
Lithuanian: Laboratorios Ranbaxy, S.
Romanian: Rua Alto do Montijo, 131º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide
Lithuanian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide 2790-012 Portela de Carnaxide
Romanian: ALENDRONATO RANBAXY ITALIA
Lithuanian: Alendrono rūgštis ALENDRONATO RANBAXY ITALIA
Romanian: 3771 ME Barneveld The Netherlands
Lithuanian: 3771 ME Barneveld The Netherlands feksofenadinas
Romanian: Levodopa/Carbidopa/E ntacapone film-coated tablets
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/En tacapone film-coated tablets
Romanian: Farmaprojects, S.A.U. Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain
Lithuanian: Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain venlafaksinas
Romanian: România Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr. 36 et.
Lithuanian: Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr.
Romanian: PharmaS d.o.o. Radnička cesta 47 Zagreb 10000 Croatia
Lithuanian: Radnička cesta 47 Zagreb 10000 Croatia
Romanian: Portugalia Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Lithuanian: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Romanian: 71034 Böblingen Germany
Lithuanian: 71034 Böblingen Germany venlafaksinas
Romanian: Slovenia Lek farmacevtska družba d.d.
Lithuanian: Lek farmacevtska družba d.d.
Romanian: Germania Micro Labs GmbH Lyoner Str. 14
Lithuanian: Micro Labs GmbH Lyoner Str.
Romanian: Repaglinidă
Lithuanian: Repaglinidas
Romanian: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Lithuanian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Romanian: Südwestpark 50
Lithuanian: Generica KG Südwestpark 50
Romanian: Goodwill Pharma Kft. H-6724 Szeged Cserzy Mihály u. 32.
Lithuanian: H-6724 Szeged Cserzy Mihály u.
Romanian: z o.o. ul. Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland
Lithuanian: Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland levocetirizinas
Romanian: FB Health S.p.A. Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy
Lithuanian: Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy venlafaksinas
Romanian: Portugalia Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,Lda.
Lithuanian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,Lda.
Romanian: Danemarca Stadapharm GmbH Stadastr.
Lithuanian: Stadapharm GmbH Stadastr.
Romanian: Levodopa/carbidopa /entacaponă
Lithuanian: Levodopa/karbidopa/ entakaponas
Romanian: Portugalia Germed Farmacêutica, Lda.
Lithuanian: Germed Farmacêutica, Lda.
Romanian: GNR Czech s.r.o. Slavojova 579/9 128 00 Praha 2
Lithuanian: Slavojova 579/9 128 00 Praha 2
Romanian: Progefarm S.r.l. Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy
Lithuanian: Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy venlafaksinas
Romanian: Farmalider, S.A. Aragoneses 15 28108 Madrid Spain
Lithuanian: Aragoneses 15 28108 Madrid Spain
Romanian: Portugalia Sandoz Farmaceutica Lda.
Lithuanian: Sandoz Farmaceutica Lda.
Romanian: Edificio Tejo, Rua Quinta do Pinheiro, 16 - 6º
Lithuanian: Edificio Tejo, Rua Quinta do Pinheiro, 16 - 6º 2790-143 Carnaxide Portugal
Romanian: Valsartan/hydrochlort hiazid "Fair-Med"
Lithuanian: Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med"
Romanian: Accord Healthcare, S.L.U. Moll de Barcelona s/n.
Lithuanian: Moll de Barcelona s/n.
Romanian: DK-5260 Odense S Denmark
Lithuanian: DK-5260 Odense S Denmark feksofenadinas
Romanian: RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Lithuanian: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Romanian: Membru
Lithuanian: Valstybė narė
Romanian: Alendronato Pensa 70 mg compresse
Lithuanian: Alendrono rūgštis Alendronato Pensa 70 mg compresse
Romanian: Metoclopramidemonoh ydrochloride Accord 10 mg, Tabletten
Lithuanian: Metoclopramidemonohy drochloride Accord 10 mg, Tabletten
Romanian: Pantoprazole
Lithuanian: Pantoprazolas
Romanian: Lambda Therapeutic Limited
Lithuanian: Lambda Therapeutic Limited Sage House
Romanian: Irbesartanas/Hidrochlo rotiazidas Torrent
Lithuanian: Irbesartanas/Hidrochlor otiazidas Torrent
Romanian: Alendronat Accord Veckotablett
Lithuanian: Alendrono rūgštis Alendronat Accord Veckotablett
Romanian: Ciprofloxacin
Lithuanian: Ciprofloksacinas
Romanian: Germania Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106
Lithuanian: Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str.
Romanian: Pensa Pharma S.P.A. Via Rossellini Ippolito, 12 20124 Milan
Lithuanian: Via Rossellini Ippolito, 12 20124 Milan
Romanian: Clonazepam Clonazepam 500mcg Tablet
Lithuanian: Clonazepam 500mcg Tablet
Romanian: Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close Hounslow
Lithuanian: 5, Marryat Close Hounslow
Romanian: Ácido alendrónico Accord
Lithuanian: Alendrono rūgštis Ácido alendrónico Accord
Romanian: Ranbaxy Italia S.P.A. Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy
Lithuanian: Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy
Romanian: 17 Athinon Street Ergates Industrial Area 2643 Ergates P.O. Box 28629
Lithuanian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd 17 Athinon Street Ergates Industrial Area 2643 Ergates
Romanian: Tyvera 100mg Tablets 100 mg
Lithuanian: Tyvera 100mg Tablets 100 mg Tabletė
Romanian: Valsartan/hydrochlort hiazid "Fair-Med" Coated tablets
Lithuanian: Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med" Coated tablets
Romanian: Phenoxymethylpenicilli n 250mg Film-coated Tablets
Lithuanian: Phenoxymethylpenicillin 250mg Film-coated Tablets
Romanian: Loughrea, Co Galway Ireland
Lithuanian: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland feksofenadinas
Romanian: Cefpodoxim Forexo 200 mg comprimate filmate
Lithuanian: Forexo 200 mg comprimate filmate
Romanian: 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands
Lithuanian: Benjamin Franklinstraat 5-10 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands
Romanian: Edifícios AzevedosEstrada Nacional 117-2, Alfragide
Lithuanian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Romanian: Clorhidrat de metoclopramidă metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Lithuanian: Metoklopramido hidrochloridas metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Romanian: Ácido alendrónico Labesfal
Lithuanian: Alendrono rūgštis Ácido alendrónico Labesfal
Romanian: Slovakia
Lithuanian: Slovakija
Romanian: Levetiracetam LevetiracetamHormosan 1000 mg Filmtabletten
Lithuanian: LevetiracetamHormosan 1000 mg Filmtabletten
Romanian: Bosentan monohidrat
Lithuanian: Czech Republic bosentano monohidratas
Romanian: Levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS
Lithuanian: LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS
Romanian: Fenoximetilpenicilin ă
Lithuanian: Fenoksimetilpenicilin as
Romanian: Germed Pharma S.P.A. Via Cantu', 11
Lithuanian: Via Cantu', 11
Romanian: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete
Lithuanian: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete mg/325 mg
Romanian: Tyvera 50mg Tablets 50 mg
Lithuanian: Tyvera 50mg Tablets 50 mg Tabletė
Romanian: Ebastină
Lithuanian: Ebastinas
Romanian: Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Lithuanian: Alendrono rūgštis Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Romanian: D-60389 Frankfurt
Lithuanian: 106 D-60389 Frankfurt 06 Hessen
Romanian: Nebivolol Torrent 5 mg
Lithuanian: Nebivolol Torrent 5 mg 5 mg
Romanian: Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Lithuanian: Alendrono rūgštis Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Romanian: Clonazepam Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
Lithuanian: Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
Romanian: 20142 Milan Italy
Lithuanian: 20142 Milan Italy feksofenadinas
Romanian: FEXOFENADINE MYLAN 180 Filmcoated Tablet
Lithuanian: FEXOFENADINE MYLAN 180 Film-coated Tablet
Romanian: Eletriptan
Lithuanian: Eletriptanas
Romanian: Olanda ratiopharm Nederland B.V. Swensweg 5
Lithuanian: Nyderlandai ratiopharm Nederland B.
Romanian: ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTE S EFG
Lithuanian: ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Romanian: Tramadol/paraceta mol
Lithuanian: Tramadolis/paraceta molis
Romanian: ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTE S EFG
Lithuanian: ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Romanian: Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Lithuanian: Alendrono rūgštis Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Romanian: Metformin hydrochloride
Lithuanian: Metformino hidrochloridas
Romanian: Germania Heumann Pharma GmbH & Co.
Lithuanian: Heumann Pharma GmbH & Co.
Romanian: FEXOFENADINE MYLAN 120 Filmcoated Tablet
Lithuanian: FEXOFENADINE MYLAN 120 Film-coated Tablet
Romanian: Clonazepam Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten
Lithuanian: Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten
Romanian: Costanzafarma S.R.L. Via Taranto, 4
Lithuanian: Costanzafarma S.R.L.
Romanian: Cefpodoxim Rexocef 200 mg filmom obložene tablete
Lithuanian: Rexocef 200 mg filmom obložene tablete
Romanian: Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Lithuanian: Alendrono rūgštis Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Romanian: Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal
Lithuanian: Rua Alto do Montijo, 13 - 2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal venlafaksinas
Romanian: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Lithuanian: Alendrono rūgštis ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Romanian: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Lithuanian: Alendrono rūgštis ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Romanian: Clonazepam Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Lithuanian: Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Romanian: România Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca
Lithuanian: 124 Cluj Napoca România venlafaksinas
Romanian: PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Lithuanian: PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Romanian: Escitalopram Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
Lithuanian: Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
Romanian: Teva Pharma S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
Lithuanian: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta Madrid 28108
Romanian: Escitalopram Escitalopram Brown 5 mg
Lithuanian: Escitalopram Brown 5 mg
Romanian: Cefpodoxim Cefpodoxima Alkaloid 200 mg
Lithuanian: Cefpodoxima Alkaloid 200 mg Tabletė
Romanian: Desmopresină
Lithuanian: Desmopresinas
Romanian: Cefpodoxim Trexodo 200 mg filmsko obložene tablete
Lithuanian: Trexodo 200 mg filmsko obložene tablete
Romanian: Benzoat de rizatriptan
Lithuanian: Rizatriptano benzoatas
Romanian: 92707 Colombes Cedex
Lithuanian: 92707 Colombes Cedex feksofenadinas
Romanian: Acid alendronic alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Lithuanian: Alendrono rūgštis alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Romanian: Trimetazidină
Lithuanian: Trimetazidinas
Romanian: D-80637 München
Lithuanian: Landshuter Allee 8-10 D-80637 München Germany
Romanian: Levetiracetam Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
Lithuanian: Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
Romanian: Islanda ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Lithuanian: Islandija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Romanian: Levetiracetam Letiramyl 1000 mg potahované tablety
Lithuanian: Letiramyl 1000 mg potahované tablety
Romanian: TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Lithuanian: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Romanian: Portugalia Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close
Lithuanian: Brown & Burk UK, Ltd.
Romanian: Clonazepam Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten
Lithuanian: Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten
Romanian: Acid alendronic
Lithuanian: Alendrono rūgštis Alendromono
Romanian: Desloratadine/Geneph arm 2,5 mg δισκία
Lithuanian: Desloratadine/Genephar m 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Romanian: Alkaloid - INT d.o.o. Šlandrova 4
Lithuanian: Alkaloid - INT d.o.o.
Romanian: Valsartan/Hydrochloro thiazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg filmcoated tablets.
Lithuanian: Valsartan/Hydrochloroth iazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Romanian: Rizatriptan Mylan 5 mg
Lithuanian: Rizatriptan Mylan 5 mg 5 mg
Romanian: Alendroninezuur Accord 10mg Tabletten
Lithuanian: Alendrono rūgštis Alendroninezuur Accord 10mg Tabletten
Romanian: Levetiracetam Levetiracetam beta 250 mg, Filmtabletten
Lithuanian: Levetiracetam beta 250 mg, Filmtabletten
Romanian: Levetiracetam Levetiracetam beta 500 mg, Filmtabletten
Lithuanian: Levetiracetam beta 500 mg, Filmtabletten
Romanian: Telmisartan/Hydrochlo rothiazide 80mg/25mg Tablets
Lithuanian: Telmisartan/Hydrochlor othiazide 80mg/25mg Tablets
Romanian: Acid alendronic alendronic acid 10mg Tablets
Lithuanian: Alendrono rūgštis alendronic acid 10mg Tablets
Romanian: Rizatriptan
Lithuanian: Rizatriptanas
Romanian: Lithuania
Lithuanian: Lietuva
Romanian: Inaller 5 mg filmtabletta
Lithuanian: Inaller 5 mg filmtabletta 5 mg
Romanian: Recomandarea CHMP a fost transmisă Comisiei Europene pentru luarea unei decizii finale obligatorii din punct de vedere juridic.
Lithuanian: CHMP rekomendacija buvo nusiųsta Europos Komisijai, kad ji priimtų teisiškai privalomą sprendimą.
Romanian: Pacienților și personalului medical li se recomandă următoarele:
Lithuanian: Pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai informuojami apie tai, kad:
Romanian: • Pacienții trebuie să continue să urmeze tratamentul cu medicamentele respective, conform prescripției, și să contacteze medicul sau farmacistul dacă au întrebări.
Lithuanian: • Pacientai turėtų toliau vartoti jiems paskirtus vaistus taip, kaip nurodyta, o iškilus klausimamskreiptis į savo gydytoją arba vaistininką.
Romanian: EMA și autoritățile naționale colaborează strâns cu partenerii internaționali pentru a se asigura că studiile pe baza cărora se emit autorizațiile de introducere pe piață în UE sunt efectuate la cele mai înalte standarde și că companiile implicate respectă deplin toate aspectele privind bunele practici clinice(BPC).
Lithuanian: EMA ir nacionalinės institucijos glaudžiai bendradarbiauja su tarptautiniais partneriais, siekdamos užtikrinti, kad tyrimai, kuriais grindžiami ES suteikiami rinkodaros leidimai, būtų atliekami vadovaujantis aukščiausiais standartais ir kad juos atliekančios bendrovės visapusiškai laikytųsi visų gerosios klinikinės praktikos (GKP) aspektų.
Romanian: Decizia dacă un medicament este esențial sau nu pentru pacienți trebuie luată de autoritățile naționale ale statelor membre ale UE.
Lithuanian: Sprendimą, ar vaistas yra itin svarbus pacientams, priims ES valstybių narių nacionalinės institucijos.
Romanian: Comisia a emis decizia sa care se aplică în toate statele membre, indiferent dacă au luat sau nu măsuri intermediare de suspendare a medicamentelor.
Lithuanian: Komisija paskelbė sprendimą, kuris galioja visoms valstybės narėms, nepaisant to, ar jos ėmėsi laikinųjų priemonių vaistų rinkodaros leidimų galiojimui sustabdyti, ar ne.
Romanian: În cazul medicamentelor considerate esențiale, companiilor li se acordă 12 luni pentru a prezenta date suplimentare.
Lithuanian: Dėl vaistų, kurie laikomi itin svarbiais, bendrovės turi per 12 mėnesių pateikti papildomus duomenis.
Romanian: Caracterul sistematic al acestora, perioada extinsă de timp în care au avut loc și numărul de membri ai personalului implicați pun sub semnul întrebării integritatea modului în care au fost desfășurate studiile la acest sediu, în general, și fiabilitatea datelor generate.
Lithuanian: Šių duomenų klastojimo sistemingumas, ilgas duomenų klastojimo laikas ir tame dalyvavusių darbuotojų skaičius verčia abejoti tiek šiame tyrimų centre atliekamų tyrimų vykdymo sąžiningumu apskritai, tiek jame surinktų duomenų patikimumu.
Romanian: Acesta este rezultatul unui reexaminări solicitate de titularii autorizației de introducere pe piață pentru șapte dintre medicamentele vizate.
Lithuanian: Tai yra pakartotinio nagrinėjimo procedūros, kurią paprašė atlikti septynių iš susijusių vaistų rinkodaros leidimo turėtojai, rezultatas.
Romanian: Este posibil ca o parte dintre aceste medicamente să rămână pe piață în unele țări în cazul în care sunt esențiale pentru pacienți întrucât alternativele nu pot întruni nevoile acestora.
Lithuanian: Galbūt kad kai kurie iš šių vaistų nebus išimti iš rinkos, kadangi yra itin svarbūs pacientams, nes kiti vaistai neatitinka jų poreikių.
Romanian: Autoritățile naționale vor decide dacă unele dintre medicamentele recomandate pentru suspendare sunt esențiale în respectivele țări.
Lithuanian: Nacionalinės institucijos nuspręs, ar kurie nors iš tų vaistų, kurių rinkodaros leidimų galiojimą rekomenduota sustabdyti, yra itin svarbūs jų šalyse.
Romanian: • Autoritățile naționale din UE analizează cât de esențiale sunt anumite medicamente în țările respective și vor lua decizia finală de a le suspenda sau de a permite ca acestea să rămână disponibile, în timp ce noi date sunt generate.
Lithuanian: • ES nacionalinės institucijos apsvarstys, kiek tam tikri pavieniai vaistai yra svarbūs jų šalyse ir priims galutinius sprendimus, ar sustabdyti jų rinkodaros leidimų galiojimą, ar palikti juos rinkoje, kol bus surinkti nauji duomenys.
Romanian: Inspecția a scos la iveală manipulări ale datelor privind rezultatele electrocardiogramelor (ECG) pe durata efectuării unora dintre studiile dedicate medicamentelor generice, situație ce părea să se fi desfășurat pe o perioadă de cel puțin cinci ani.
Lithuanian: Patikrinimo metu nustatyta, kad, atliekant kai kuriuos generinių vaistų tyrimus, buvo klastojami elektrokardiogramų (EKG) duomenys, ir atrodo, kad tai buvo daroma ne mažiau kaip penkerius metus.
Romanian: • Anumite medicamente considerate esențiale pentru pacienți vor rămâne pe piață în unele țări, în așteptarea furnizării de noi date.
Lithuanian: • Kai kuriose šalyse tam tikri vaistai, kurie laikomi itin svarbiais pacientams, nebus išimti iš rinkos, kol bus pateikti nauji duomenys.
Romanian: În urma unei solicitări provenite de la câțiva titulari ai autorizației de introducere pe piață, CHMP a reexaminat avizul său emis în ianuarie 2015.
Lithuanian: Kai kurių rinkodaros leidimo turėtojų prašymu, CHMP pakartotinai išnagrinėjo savo 2015 m.
Romanian: Medicamentele considerate esențiale pentru pacienți rămân disponibile
Lithuanian: Pacientams itin svarbiais laikomi vaistai nebus išimti iš rinkos
Romanian: Evaluarea a fost inițiată la 25 septembrie 2014, la solicitarea Comisiei Europene, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/ 83/ CE, pe baza concluziilor agenției franceze pentru medicamente (ANSM) legate de nerespectarea bunelor practici clinice (BPC) la sediul GVK Biosciences din Hyderabad, India.
Lithuanian: rugsėjo 25 d., Europos Komisijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu; ji pradėta dėl Prancūzijos vaistų agentūros (ANSM) nustatytų gerosios klinikinės praktikos (GKP) pažeidimų Hiderabade (Indija) įsikūrusiame „GVK Biosciences" tyrimų centre.
Romanian: Ca urmare a avizului emis de CHMP în ianuarie 2015 și a reexaminării, au fost recomandate pentru suspendare aproximativ 700 forme farmaceutice și concentrații de medicamente studiate la sediul din Hyderabad.
Lithuanian: priimtą CHMP nuomonę ir užbaigus pakartotinio nagrinėjimo procedūrą, rekomenduota sustabdyti maždaug 700 skirtingos farmacinės formos ir stiprumo vaistų, kurie buvo tiriami Hiderabade įsikūrusiame tyrimų centre, rinkodaros leidimų galiojimą.
Romanian: suficiente date justificative provenite din alte surse; în consecință, respectivele medicamente vor rămâne pe piață în UE.
Lithuanian: Dėl dar maždaug 300 skirtingos farmacinės formos ir stiprumo vaistų buvo pateikta pakankamai patvirtinamųjų duomenų iš kitų šaltinių, todėl šie vaistai nebus išimti iš ES rinkos.
Romanian: Recomandarea a rămas valabilă cu excepția unui medicament inclus în procesul de reexaminare, în cazul căruia problemele legate de studii au fost soluționate.
Lithuanian: Tai netaikoma vienam į pakartotinio nagrinėjimo procedūrą įtrauktam vaistui, su kuriuo susijusios abejonės dėl tyrimų buvo išsklaidytos.
Romanian: Respectivul medicament a fost exclus de pe lista medicamentelor recomandate pentru suspendare.1
Lithuanian: Šis vaistas buvo išbrauktas iš vaistų, kurių rinkodaros leidimų galiojimą rekomenduojama sustabdyti, sąrašo.
Romanian: Lista actualizată a medicamentelor în cazul cărora CHMP a recomandat suspendarea este disponibilă pe site-ul EMA.
Lithuanian: Atnaujintą vaistų, kurių rinkodaros leidimų galiojimą CHMP rekomendavo sustabdyti, sąrašą rasite EMA interneto svetainėje.
Romanian: Evaluarea a fost realizată de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP), responsabil pentru problemele care privesc medicamentele de uz uman, care, în ianuarie 2015, a adoptat un aviz privind autorizația de introducere pe piață pentru aceste medicamente.
Lithuanian: Peržiūrą atliko Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), kuris yra atsakingas už su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus; 2015 m.
Romanian: În timpul reexaminării, CHMP a concluzionat că motivele de îngrijorare legate de fiabilitatea studiilor clinice rămân valabile și ca atare și-a menținut recomandarea din ianuarie 2015 de a suspenda medicamentele pentru care nu erau disponibile date justificative provenite din alte studii.
Lithuanian: Pakartotinio nagrinėjimo metu CHMP priėjo prie išvados, kad abejonės dėl klinikinių tyrimų patikimumo išlieka, ir todėl nepakeitė savo nuomonės dėl 2015 m.
Romanian: Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) al EMA a adoptat recomandarea sa inițială în ianuarie 2015, după o inspecție la sediul GVK Biosciences din Hyderabad efectuată de agenția franceză pentru medicamente (ANSM), care a semnalat motive de îngrijorare legate de modul în care GVK Biosciences a desfășurat studiile la acest sediu în numele titularilor autorizațiilor de introducere pe piață.
Lithuanian: EMA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėmė pirminę rekomendaciją po to, kai Prancūzijos vaistų agentūra (ANSM) atliko patikrinimą „GVK Biosciences" tyrimų centre Hiderabade; atlikus šį patikrinimą, iškilo abejonių dėl to, kaip, rinkodaros leidimo turėtojų vardu, buvo atliekami tyrimai „GVK Biosciences" tyrimų centre.
Romanian: CHMP a remarcat că nu există dovezi ale efectelor dăunătoare sau ale lipsei eficacității care să derive din studiile efectuate de GVK Biosciences la Hyderabad.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad duomenų, kurie patvirtintų sąsają tarp vaistų kenksmingumo ar neveiksmingumo ir to, kaip tyrimai buvo atliekami „GVK Biosciences" tyrimų centre Hiderabade, nėra.
Romanian: 1 Bivolet (nebivolol) 5 mg, comprimate (titularul autorizației de introducere pe piață:
Lithuanian: 1 Bivolet (nebivololio) 5 mg tabletės (rinkodaros leidimo turėtojas - „Neo Balkanika EOOD"); šis preparatas jau išbrauktas iš vaistų, kurių rinkodaros leidimų galiojimą rekomenduojama sustabdyti, sąrašo.
Romanian: La 21 mai 2015, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a confirmat recomandarea sa de suspendare a anumitor medicamente pentru care autorizația pe teritoriul Uniunii Europene (UE) a avut la bază în principal studii clinice desfășurate la sediul GVK Biosciences din Hyderabad, India.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) patvirtino savo rekomendaciją sustabdyti keleto vaistų, kurie buvo įregistruoti Europos Sąjungoje (ES) visų pirma remiantis klinikiniais tyrimais, kurie buvo atlikti Hiderabade (Indija) įsikūrusiame „GVK Biosciences" tyrimų centre, rinkodaros leidimų galiojimą.