FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After a single administration of 5 times the maximum recommended dose to this sensitive dog breed, transient ataxia and/or muscle fasciculation were observed.
Finnish: Kerta-annoksen jälkeen, joka oli 5 kertaa suurempi kuin suosituksen mukainen suurin suositeltu annos, havaittiin ohimenevää ataksiaa ja / tai lihasten faskulaatiota.
English: Colorants: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132).
Finnish: Väriaineet: paraoranssi (E110), alluranpunainen (E129), indigokarmiini (E132).
English: The veterinary medicinal product has immediate and persistent tick killing activity for 5 weeks against Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus and Rhipicephalus sanguineus and for 4 weeks against Dermacentor reticulatus;
Finnish: Eläinlääkevalmisteella on välitön sekä 5 viikon ajan jatkuva Ixodes hexagonus-, Ixodes ricinus- ja Rhipicephalus sanguineus -lajien puutiaisia tappava vaikutus ja 4 viikon ajan jatkuva Dermacentor reticulatus -lajin puutiaisia tappava vaikutus.
English: Sarolaner is slowly eliminated from plasma (half-life of approximately 12 days) via biliary excretion and elimination through the faeces with minor contributions of metabolic clearance.
Finnish: Sarolaneeri eliminoituu hitaasti plasmasta (puoliintumisaika noin 12 vuorokautta) sappierityksen ja ulosteen kautta, ja lisäksi pieni osa eliminoituu metabolisen puhdistuman kautta.
English: Tablet is debossed with the sarolaner strength on one face of the tablet.
Finnish: Tabletin toiselle puolelle on kaiverrettu tabletin sarolaneerivahvuus.
English: Sarolaner binding to these receptors prevents the uptake of chloride ions by GABA and glutamate gated ion channels, thus resulting in increased nerve stimulation and death of the target parasite.
Finnish: Sitoutumalla näihin reseptoreihin sarolaneeri estää kloridi-ionien pääsyn GABA- ja glutamaattivälitteisiin kloridikanaviin, mikä johtaa hermostimulaation lisääntymiseen ja kohteena olevan loisen kuolemaan.
English: In particular, both active substances contribute to the overall efficacy against the gastrointestinal nematodes Ancylostoma caninum and Toxocara canis.
Finnish: Molemmilla vaikuttavilla aineilla on merkittävä osa maha-suolikanavan Ancylostoma caninum- ja Toxocara canis -sukkulamatojen vastaisessa kokonaisvaikutuksessa.
English: The veterinary medicinal product also provides concurrent efficacy for the prevention of heartworm disease and angiostrongylosis.
Finnish: Eläinlääkevalmiste on lisäksi samanaikaisesti tehokas sydänmatotaudin ja angiostrongyloosin ehkäisyssä.
English: This interference leads to the opening of the chloride channels on the postsynaptic junction to allow the inflow of chloride ions.
Finnish: Tämän häiritsevän vaikutuksen seurauksena postsynaptisen liitoskohdan kloridikanavat avautuvat ja päästävät kloridi-ioneja virtaamaan sisään.
English: A reddish-brown colored, pentagon shaped tablet with rounded edges.
Finnish: Punaruskea viisikulmion muotoinen tabletti, jossa on pyöristetyt reunat.
English: After treatment of the nematode infections, further flea and tick treatment should be continued with a mono-active product.
Finnish: Sukkulamatoinfektioiden hoidon jälkeen kirppu- ja puutiaistartuntojen hoitoa jatketaan yksivaikutteisella valmisteella.
English: − For the prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis);
Finnish: − Sydänmatotaudin (Dirofilaria immitis) ehkäisy
English: − Ancylostoma caninum L4 larvae, immature adults (L5) and adults;
Finnish: − Ancylostoma caninum - L4-toukka-asteet, epäkypsät aikuiset (L5) ja aikuiset
English: A single treatment is efficacious for the treatment of gastrointestinal nematodes.
Finnish: Yksi hoitokerta on tehokas mahasuolikanavan sukkulamatoinfektioiden hoidossa.
English: 3 mg/0.06 mg/12.5 mg 6 mg/0.12 mg/25 mg 12 mg/0.24 mg/50 mg 24 mg/0.48 mg/100 mg 48 mg/0.96 mg/200 mg 72 mg/1.44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN or Latin)
Finnish: 3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg 6 mg / 0.12 mg / 25 mg 12 mg / 0.24 mg / 50 mg 24 mg / 0.48 mg / 100 mg 48 mg / 0.96 mg / 200 mg 72 mg / 1.44 mg / 300 mg sarolaneeri/moksidektiini/pyranteeli (EN tai Latin)
English: If based on veterinarian opinion re-administration(s) of the product is required, any subsequent administration(s) must follow the minimum 1-month interval schedule.
Finnish: Jos valmistetta on eläinlääkärin arvion perusteella annettava uudelleen, annosvälin on oltava vähintään yksi kuukausi.
English: Its principal mode of action is interfering with neuromuscular transmission at the level of the glutamate-gated chloride channels and, to a lesser extent, of GABA (gamma amino butyric acid)-gated channels.
Finnish: Se vaikuttaa pääasiassa häiritsemällä impulssien välittymistä hermoista lihaksiin varsinkin glutamaattivälitteisten kloridikanavien, mutta myös GABA-välitteisten (gamma-aminovoihappovälitteisten) kanavien tasolla.
English: − Toxocara canis immature adults (L5) and adults;
Finnish: − Toxocara canis - epäkypsät aikuiset (L5) ja aikuiset
English: Pyrantel is active against immature stages (L5) and adults of Toxocara canis, adults of Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina and Uncinaria stenocephala.
Finnish: Pyranteeli tehoaa Toxocara canis -lajin epäkypsiin (L5) ja aikuisiin yksilöihin sekä Ancylostoma caninum-, Toxascaris leonina- ja Uncinaria stenocephala -lajien aikuisiin yksilöihin.
English: Pyrantel mimics the agonist effects of ACh through high affinity binding to subtype specific ionophoric nAChRs in nematodes, while not binding at muscarinic mAChRs.
Finnish: Pyranteeli jäljittelee asetyylikoliinin agonistivaikutuksia sitoutumalla suurella affiniteetilla sukkulamatojen alatyyppispesifisiin ionoforisiin nAChR-reseptoreihin, mutta se ei sitoudu muskarinergisiin asetyylikoliinireseptoreihin (mAChR).
English: Ticks and fleas need to start feeding on the host to become exposed to sarolaner; therefore, the transmission of infectious parasite-borne diseases cannot be excluded.
Finnish: Puutiaisten ja kirppujen on aloitettava syöminen isännän iholla, jotta ne altistuvat sarolaneerille.
English: Pyrantel is a nicotinic acetylcholine (ACh) channel receptor (nAChR) agonist.
Finnish: Pyranteeli on nikotinergisten asetyylikoliinireseptorien (nAChR) agonisti.
English: The product was well tolerated in dogs with a deficient multidrug-resistance-protein 1 (MDR1 -/-).
Finnish: Koirat, joilla on puutteellinen monilääkeresistenssiproteiini 1 (MDR1 -/-), sietävät valmistetta hyvin.
English: moxidectin (mg)
Finnish: moksidektiini (mg)
English: Moxidectin is slowly eliminated from plasma (half-life of approximately 11 days) via biliary excretion and elimination through the faeces with minor contributions of metabolic clearance.
Finnish: Moksidektiini eliminoituu hitaasti plasmasta (puoliintumisaika noin 11 vuorokautta) sappierityksen ja ulosteen kautta, ja lisäksi pieni osa eliminoituu metabolisen puhdistuman kautta.
English: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 tablets)
Finnish: EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tablettia) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tabletti) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tablettia) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tabletti) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tablettia)
English: Moxidectin is readily and rapidly absorbed systemically following oral dosing, reaching maximum concentrations in plasma within 2.4 hours (tmax) after administration and with 66.9% bioavailability.
Finnish: Sen huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 2,4 tunnin (tmax) kuluessa antamisen jälkeen, ja sen hyötyosuus on 66,9 %.
English: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 tablets)
Finnish: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tabletti) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tablettia) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tabletti) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tablettia) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tabletti) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tablettia) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tabletti)
English: Tablet strength 72 mg/1.44 mg/300 mg
Finnish: Tabletin vahvuus 72 mg / 1,44 mg / 300 mg
English: Calcium hydrogen phosphate anhydrous
Finnish: Kalsiumvetyfosfaatti, vedetön
English: Sarolaner is readily and rapidly absorbed systemically following oral dosing, reaching maximum concentrations in plasma within 3.5 hours (tmax) after administration with a high bioavailability of 86.7%.
Finnish: Sen huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 3,5 tunnin (tmax) kuluessa antamisen jälkeen, ja sillä on suuri hyötyosuus, 86,7 %.
English: Ectoparasites
Finnish: Purutabletti
English: Moxidectin is active against adults of Toxocara canis, L4 larvae and immature stages (L5) of Ancylostoma caninum, L4 of Dirofilaria immitis and immature stages (L5) of Angiostrongylus vasorum.
Finnish: Moksidektiini tehoaa Toxocara canis -lajin aikuisiin yksilöihin, Ancylostoma caninum -lajin L4-vaiheen toukkiin ja epäkypsiin yksilöihin (L5), Dirofilaria immitis -lajin L4-vaiheen yksilöihin ja Angiostrongylus vasorum -lajin epäkypsiin yksilöihin (L5).
English: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt Baden-Wuerttemberg
Finnish: Otto-Hahn-Str., Plankstadt
English: Tablet strength 48 mg/0.96 mg/200 mg
Finnish: Tabletin vahvuus 48 mg / 0,96 mg / 200 mg
English: − For the prevention of angiostrongylosis by reducing the level of infection with immature adult
Finnish: − Angiostrongyloosin ehkäisy pienentämällä epäkypsien aikuisten (L5) Angiostrongylus vasorum -matojen aiheuttaman infektion voimakkuutta.
English: sarolaner 3 mg/moxidectin 0.06 mg/pyrantel (as embonate) 12.5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0.12 mg/pyrantel (as embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0.24 mg/pyrantel (as embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0.48 mg/pyrantel (as embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0.96 mg/pyrantel (as embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1.44 mg/pyrantel (as embonate) 300 mg
Finnish: sarolaneeri 3 mg / moksidektiini 0,06 mg / pyranteeli (embonaattina) 12,5 mg sarolaneeri 6 mg / moksidektiini 0,12 mg / pyranteeli (embonaattina) 25 mg sarolaneeri 12 mg / moksidektiini 0,24 mg / pyranteeli (embonaattina) 50 mg sarolaneeri 24 mg / moksidektiini 0,48 mg / pyranteeli (embonaattina) 100 mg sarolaneeri 48 mg / moksidektiini 0,96 mg / pyranteeli (embonaattina) 200 mg sarolaneeri 72 mg / moksidektiini 1,44 mg / pyranteeli (embonaattina) 300 mg
English: The product should only be used in dogs when treatment of ticks / fleas and gastrointestinal nematodes is indicated at the same time.
Finnish: Valmistetta saa antaa koirille vain silloin, kun tarvitaan samanaikaista hoitoa puutiaisia tai kirppuja ja maha-suolikanavan sukkulamatoja vastaan.
English: Pork liver powder
Finnish: Glukoosi, nestemäinen Sianmaksajauhe
English: − For the treatment of tick infestations.
Finnish: − Puutiaistartuntojen hoitoon.
English: This results in flaccid paralysis and eventual death of parasites exposed to the drug.
Finnish: Tämä aiheuttaa lääkkeelle altistuneille loisille velttohalvauksen ja lopulta kuoleman.
English: − Toxascaris leonina adults;
Finnish: − Toxascaris leonina - aikuiset
English: The veterinary medicinal product is exclusively indicated when use against ticks or fleas and gastrointestinal nematodes is indicated at the same time.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi vain silloin, kun tarvitaan samanaikaista hoitoa puutiaisia tai kirppuja ja maha-suolikanavan sukkulamatoja vastaan.
English: Tablet strength 24 mg/0.48 mg/100 mg
Finnish: Tabletin vahvuus 24 mg / 0,48 mg / 100 mg
English: To prevent children from accessing the product, only one chewable tablet at a time should be removed from the blister pack and only when required.
Finnish: Läpipainopakkauksesta otetaan vain yksi purutabletti kerrallaan ja vain tarvittaessa, jotta lapset eivät pääse käsiksi valmisteeseen.
English: Method of administration Tablets can be administered with or without food.
Finnish: Antotapa Tabletit voidaan antaa ruokinnan yhteydessä tai tyhjään mahaan.
English: Sarolaner is an acaricide and insecticide belonging to the isoxazoline family.
Finnish: Sarolaneeri on isoksatsoliiniryhmään kuuluva punkkeja ja hyönteisiä tappava aine.
English: For the treatment of gastrointestinal roundworm and hookworm infections:
Finnish: Maha-suolikanavan suolinkais- ja koukkumatoinfektioiden hoitoon:
English: for dogs 1.25-2.5 kg for dogs >2.5-5 kg for dogs >5-10 kg for dogs >10-20 kg for dogs >20-40 kg for dogs >40-60 kg
Finnish: koiralle 1,25-2,5 kg koiralle > 2,5 - 5 kg koiralle > 5 - 10 kg koiralle > 10 - 20 kg koiralle > 20 - 40 kg koiralle > 40 - 60 kg
English: Sarolaner blocks GABA- and glutamate-gated chloride channels in the central nervous system of insects and acarines.
Finnish: Sarolaneeri salpaa hyönteisten ja punkkien keskushermoston GABA- ja glutamaattivälitteiset kloridikanavat.
English: Tablet strength 3 mg/0.06 mg/ 12.5 mg
Finnish: Tabletin vahvuus 3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg
English: Tablet strength 12 mg/0.24 mg/50 mg
Finnish: Tabletin vahvuus 12 mg / 0,24 mg / 50 mg
English: Tablet strength 6 mg/0.12 mg/ 25 mg
Finnish: Tabletin vahvuus 6 mg / 0,12 mg / 25 mg
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Corden Pharma GmbH
English: Other nematodes
Finnish: Muut sukkulamadot
English: Treatment of flea and tick infestations and gastrointestinal nematodes:
Finnish: Kirppu- ja puutiaistartuntojen ja maha-suolikanavan sukkulamatotartuntojen hoito:
English: Wheat germ
Finnish: Baden-Wuerttemberg
English: Simparica Trio chewable tablets for dogs 1.25-2.5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >2.5-5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >5-10 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >10-20 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >20-40 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >40-60 kg sarolaner/moxidectin/pyrantel
Finnish: Simparica Trio purutabletit koiralle 1,25-2,5 kg Simparica Trio purutabletit koiralle > 2,5 - 5 kg Simparica Trio purutabletit koiralle > 5 - 10 kg Simparica Trio purutabletit koiralle > 10 - 20 kg Simparica Trio purutabletit koiralle > 20 - 40 kg Simparica Trio purutabletit koiralle > 40 - 60 kg sarolaneeri/moksidektiini/pyranteeli
English: Simparica Trio chewable tablets for dogs 1.25-2.5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >2.5-5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >5-10 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >10-20 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >20-40 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >40-60 kg
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Simparica Trio purutabletit koiralle 1,25-2,5 kg Simparica Trio purutabletit koiralle > 2,5 - 5 kg Simparica Trio purutabletit koiralle > 5 - 10 kg Simparica Trio purutabletit koiralle > 10 - 20 kg Simparica Trio purutabletit koiralle > 20 - 40 kg Simparica Trio purutabletit koiralle > 40 - 60 kg
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
English: The European Commission issued a decision on 1 July 2010.
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 1. heinäkuuta 2010.
English: 2 Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
Finnish: 2 Asetuksen (EY) N:o 726/2004 20 artikla.
English: Most of these medicines are authorised nationally.
Finnish: Suurin osa näistä lääkkeistä on hyväksytty kansallisesti.
English: It may affect several organs such as the liver, lungs and heart.
Finnish: Se saattaa vaikuttaa useisiin elimiin, kuten maksaan, keuhkoihin ja sydämeen.
English: A communication containing the key messages of this review will be distributed to doctors at national level.
Finnish: Tämän arvion pääkohdat sisältävä tiedonanto jaetaan lääkäreille kansallisesti.
English: • Patients who have any questions should speak to their doctor.
Finnish: • Jos potilailla on kysyttävää, heidän tulee kääntyä lääkärin puoleen.
English: • These medicines should only be used in accordance with the updated prescribing information.
Finnish: • Näitä lääkkeitä saa käyttää vain ajantasaistettujen lääkemääräystietojen mukaisesti.
English: The review was carried out under ‘Article 31'1 and ‘Article 20'2 referrals.
Finnish: Arviointi tehtiin 31 artiklan1 ja 20 artiklan2 mukaisena menettelynä.
English: Which data has the CHMP reviewed?
Finnish: Mitkä tiedot CHMP arvioi?
English: • information on the cases of NSF reported for each agent.
Finnish: • tietoja ilmoitetuista NSF-tapauksista kunkin aineen osalta.
English: Ref. EMEA/727399/2009 rev. EMEA/H/A-31/1097
Finnish: EMEA/H/A-31/1097
English: (Magnevist, Magnegita, and Gado-MRT-ratiopharm);
Finnish: (Magnevist, Magnegita ja Gado-MRT-ratiopharm)
English: Two of these products - OptiMARK (gadoversetamide) and Vasovist (gadofosveset) - have received a marketing authorisation that is valid throughout the European Union (EU).
Finnish: Valmisteista kaksi - OptiMARK (gadoversetamidi) ja Vasovist (gadofosveseetti) - on saanut koko Euroopan unionin (EU:n) alueella voimassa olevan myyntiluvan.
English: At the same time, the European Commission requested the CHMP to carry out the same assessment for the centrally authorised agents.
Finnish: Samaan aikaan Euroopan komissio pyysi lääkevalmistekomiteaa tekemään saman arvioin keskitetysti hyväksytyistä aineista.
English: The Committee also concluded that an additional factor that may contribute to the risk of NSF is the way these medicines are used (such as the dose, how often they are given and for how long).
Finnish: Komitea katsoi myös, että toinen tekijä, joka saattaa vaikuttaa NSF:n riskiin, on näiden lääkkeiden käyttötapa (esimerkiksi annos, kuinka usein lääkkeitä annetaan ja kuinka pitkään).
English: Article 31 of Directive 2001/83/EC as amended, referral under Community interest.
Finnish: Muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukainen yhteisön etujen koskeva lausuntopyyntö.
English: This included information from preclinical and clinical studies, as well as information provided by the companies that make the medicines.
Finnish: Näihin tietoihin sisältyi esikliinisistä ja kliinisistä tutkimuksista saatuja tietoja sekä näitä lääkkeitä valmistavilta yhtiöiltä saatuja tietoja.
English: Questions and answers on the review of gadolinium-containing contrast agents
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia arvioinnista, joka koskee gadoliniumia sisältäviä varjoaineita
English: Patients receive an injection of the contrast agent just before or during the scan.
Finnish: Potilaat saavat varjoaineen injektiona juuri ennen kuvausta tai sen aikana.
English: • a warning that the elderly may be at particular risk of NSF, because their kidneys are less able to remove gadolinium from the body;
Finnish: • varoitus siitä, että NSF:n riski saattaa olla erityisen suuri vanhuksilla, koska heidän munuaistensa kyky poistaa gadoliniumia elimistöstä on heikompi,
English: In December 2007, the Scientific Advisory Group (SAG) for Diagnostics of the CHMP was convened to discuss the approach of the PhVWP.
Finnish: Lääkevalmistekomitean diagnostiikan tieteellisen neuvonnan työryhmä (SAG) kokoontui joulukuussa 2007 keskustellakseen PhVWP:n näkökannasta.
English: The medicines are only used by MR specialists.
Finnish: Näitä lääkkeitä käyttävät vain MR-kuvauksen asiantuntijat.
English: Consequently, in November 2008 the Danish medicines regulatory agency asked the CHMP to carry out an assessment of the risk of NSF for the non-centrally authorised gadolinium-containing contrast agents, and to recommend measures that could be taken to reduce this risk.
Finnish: Tämän vuoksi Tanskan lääkevirasto pyysi marraskuussa 2008 Euroopan lääkevirastoa arvioimaan muiden kuin keskitetysti hyväksyttyjen gadoliniumia sisältävien varjoaineiden NSF-riskin ja suosittelemaan toimenpiteitä, joiden avulla tätä riskiä voidaan pienentää.
English: An association between the use of gadolinium-containing contrast agents and NSF was first observed in January 2006, when cases of the disease were reported in Denmark and Austria in patients with kidney problems undergoing MRI scans.
Finnish: Yhteys gadoliniumia sisältävien varjoaineiden käytön ja NSF:n välillä havaittiin ensimmäisen kerran tammikuussa 2006. Tuolloin Tanskassa ja Itävallassa ilmoitettiin sairaustapauksista munuaisongelmista kärsivillä potilailla, joille tehtiin MR-kuvauksia.
English: NSF is a rare disease that causes thickening of the skin and connective tissues in patients with severe kidney problems.
Finnish: NSF on harvinainen sairaus, joka aiheuttaa ihon ja sidekudosten paksuuntumista vakavista munuaisongelmista kärsivillä potilailla.
English: • as a precaution, breastfeeding should be discontinued for at least 24 hours after the patient has received a high-risk agent;
Finnish: • varotoimena imettäminen on lopetettava vähintään 24 tunnin ajaksi sen jälkeen, kun potilas on saanut suuren riskin ainetta,
English: During 2007, more cases of the disease were reported and the CHMP's Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) held several discussions to establish how the risk of NSF could be reduced.
Finnish: Vuoden 2007 aikana ilmoitettiin lisää sairaustapauksia, ja lääkevalmistekomitean lääketurvatyöryhmässä (PhVWP) käytiin useita vakavia keskusteluja sen määrittämiseksi, miten NSF:n riskiä voitaisiin pienentää.
English: Gadolinium-containing contrast agents are diagnostic agents used in patients undergoing a magnetic resonance imaging (MRI) scan.
Finnish: Gadoliniumia sisältävät varjoaineet ovat diagnostisia aineita, joita käytetään potilailla, joille tehdään magneettiresonanssikuvaus (MRI).
English: Gadolinium-containing contrast agents include nine different active substances: gadobenic acid, gadobutrol, gadodiamide, gadofosveset, gadopentetic acid, gadoteric acid, gadoteridol, gadoversetamide and gadoxetic acid.
Finnish: Gadoliniumia sisältävät varjoaineet voivat sisältää seuraavia yhdeksää vaikuttavaa ainetta: gadobeenihappo, gadobutroli, gadodiamidi, gadofosveseetti, gadopenteettihappo, gadoteerihappo, gadoteridoli, gadoversetamidi ja gadoksetihappo.
English: The SAG agreed with the PhVWP that the risk of developing NSF depends on the type of gadolinium-containing contrast agent used, and advised that these agents should be categorised into three groups:
Finnish: SAG oli yhtä mieltä PhVWP:n kanssa siitä, että NSF:n kehittymisen riski määräytyy käytettävän gadoliniumia sisältävän varjoaineen tyypin mukaan, ja suositteli näiden aineiden jakamista kolmeen ryhmään:
English: • Gadolinium-containing contrast agents remain suitable diagnostic agents for use in patients undergoing an MRI scan, but doctors should be aware of the associated risk of NSF especially in patients with kidney problems, and other high-risk groups.
Finnish: • Gadoliniumia sisältävät varjoaineet sopivat käytettäviksi diagnostisina aineina potilailla, joille tehdään MR-kuvaus, mutta lääkäreiden tulee ottaa huomioon näihin aineisiin liittyvä NSF:n riski erityisesti munuaisongelmista kärsivillä potilailla ja muilla suuren riskin ryhmillä.