FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 40 micrograms
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 40 mikrogramų
English: Radiolabelling of carrier molecules with gallium (68Ga) chloride is very sensitive to the presence of trace metal impurities.
Lithuanian: Nešiklio molekulių radioaktyvusis žymėjimas galio (68Ga) chloridu yra labai jautrus metalų priemaišų pėdsakams.
English: The injection of gallium (68Ga) edotreotide must be administered intravenously in order to avoid local extravasation resulting in inadvertent radiation to the patient and imaging artefacts.
Lithuanian: Galio (68Ga) edotreotido injekcija turi būti intraveninė, kad būtų išvengta vietinės ekstravazacijos, dėl kurios pacientas patirtų neplanuotą spinduliuotės poveikį, ir vaizdinio tyrimo artefaktų.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of powder contains 40 micrograms of edotreotide.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename miltelių flakone yra 40 mikrogramų edotreotido.
English: This should be taken into account in patient on low sodium diet.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti pacientui, kuris kontroliuoja natrio kiekį maiste.
English: SomaKit TOC is supplied as a kit containing two vials.
Lithuanian: Ruošimo metodas SomaKit TOC tiekiamas kaip rinkinys, kuriame yra du flakonai.
English: edotreotide PET scan correlated with the tumour-absorbed doses per injected activity of the subsequent first treatment cycle, differed between those lesions classified as responding and nonresponding after three PRRT cycles, and helped to separate hepatic metastases from normal liver tissue.
Lithuanian: paskirto galio (68Ga) edotreotido pusiau kiekybinis kaupimasis per PET skenavimus koreliavo su naviko absorbuotomis aktyvumo dozėmis po injekcijų per vėlesnį pirmąjį gydymo ciklą, skyrėsi pagal pažaidas, suklasifikuotas kaip reaguojančias ir nereaguojančias į gydymą po trijų PRRT ciklų, ir padėjo atskirti metastazes kepenyse nuo normalaus kepenų audinio.
English: This medicinal product should be radiolabelled before administration to the patient.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą, prieš skiriant pacientui, reikia radioaktyviai pažymėti.
English: Individual benefit/risk justification
Lithuanian: Naudos ir rizikos kiekvienam pacientui pagrindimas
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION To be radiolabelled with the reaction buffer and a solution of Gallium-68 (68Ga) in HCl provided by a germanium (68Ge)/gallium (68Ga) generator.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Skirtas radioaktyviai žymėti reakcijos buferiu ir galio-68 (68Ga) su HCl tirpalu, kuris gaunamas iš germanio (68Ge) / galio (68Ga) generatoriaus.
English: Italy
Lithuanian: Prancūzija
English: EXP: ________ Time/Date
Lithuanian: Tinka iki: ________ laikas / data
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SHIELD LABEL TO BE APPLIED AFTER RADIOLABELLING
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ EKRANO ETIKETĖ, UŽKLIJUOJAMA PO RADIOAKTYVIOJO ŽYMĖJIMO
English: SomaKit TOC must not be used - if you are allergic to edotreotide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant SomaKit TOC SomaKit TOC vartoti negalima - jeigu yra alergija edotreotidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
English: Distribution After intravenous injection, gallium (68Ga) edotreotide is rapidly cleared from the blood following bi exponential elimination of activity with half-lives of 2.0 ± 0.3 min and 48 ± 7 min respectively.
Lithuanian: Pasiskirstymas Po injekcijos į veną galio (68Ga) edotreotidas greitai pasišalina iš kraujo, o aktyvumo bieksponentinis sumažėjimas ir pusperiodis yra atitinkamai 2,0 ± 0,3 min.
English: Gallbladder wall Lower large intestine wall Small intestine Stomach wall Upper large intestine wall Heart wall
Lithuanian: Skrandžio sienelė Viršutinės storosios žarnos dalies sienelė
English: Exposure to ionising radiation is linked with cancer induction and a potential for development of hereditary defects.
Lithuanian: Jonizuojančiosios spinduliuotės poveikis susijęs su vėžio atsiradimo paskatinimu ir įgimtų apsigimimų išsivystymo tikimybe.
English: Wait for the level of radioactivity to decay adequately before throwing away radioactive products.
Lithuanian: Prieš išmesdami radioaktyviuosius preparatus, palaukite, kol sumažės radioaktyvumo lygis.
English: Before it can be used, the powder in the vial is mixed with a radioactive substance called gallium (68Ga) chloride to make gallium (68Ga) edotreotide (this procedure is called radiolabelling).
Lithuanian: Kad būtų galima vartoti, milteliai flakone sumaišomi su radioaktyviąja medžiaga, vadinama galio (68Ga) chloridu, kad susidarytų galio (68Ga) edotreotidas (ši procedūra vadinama radioaktyviuoju žymėjimu).
English: Administration procedures should be carried out in a way to minimize risk of contamination of the medicinal product and irradiation of the operators.
Lithuanian: Suleidimo procedūros turi būti atliekamos taip, kad būtų kuo mažesnė vaistinio preparato užteršimo ir aparatą valdančio žmogaus apšvitinimo rizika.
English: Driving and using machines It is considered unlikely that SomaKit TOC will affect your ability to drive or to use machines.
Lithuanian: Nesitikima, kad SomaKit TOC galėtų turėti įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
English: Recommended method for determining labelling efficiency of gallium (68Ga) edotreotide:
Lithuanian: Rekomenduojamas galio (68Ga) edotreotido žymėjimo veiksmingumo nustatymas:
English: Osteogenic cells Skin
Lithuanian: Raudonieji kaulų čiulpai Osteogeninės ląstelės
English: • Glass-fibre ITLC paper (e.g. Agilent ITLC SGI001) pre-cut to 1 cm x 12 cm strips Mobile phase: sodium Citrate 0.1 M (pH 5) in water
Lithuanian: • Stiklo pluošto ITLC popierius (pvz., „Agilent ITLC SGI001“), sukarpytas 1 x 12 cm juostelėmis. Judrioji fazė: 0,1 M natrio citrato (pH 5) vandenyje
English: pH-indicator strips
Lithuanian: pH indikatoriaus juostelės
English: A prospective intra-individual comparison showed that gallium (68Ga) edotreotide is able to detect lesions better than indium (111In) pentetreotide.
Lithuanian: Perspektyvinis tų pačių asmenų palyginimas parodė, kad galio (68Ga) edotreotidas geba aptikti pažaidas geriau nei indžio (111In) pentetreotidas.
English: Administration of SomaKit TOC and conduct of the procedure After radiolabelling, SomaKit TOC is administered by intravenous injection.
Lithuanian: SomaKit suleidimas ir procedūros eiga Po radioaktyviojo žymėjimo SomaKit TOC suleidžiamas injekcija į veną.
English: Elute the generator directly into the Vial 1 (through the needle).
Lithuanian: Iš generatoriaus suleiskite eliuatą tiesiai į 1 flakoną (per adatą).
English: It contains the active substance edotreotide.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos edotreotido.
English: Ga) edotreotide to structures or receptors other than SSTR remains unknown.
Lithuanian: Be to, galio (68Ga) edotreotido in vivo jungimasis prie kitų nei SSTR struktūrų ar receptorių lieka nežinomas.
English: After radiolabelling with gallium (68Ga) chloride solution, the solution of gallium (68Ga) edotreotide obtained is indicated for Positron Emission Tomography (PET) imaging of somatostatin receptor overexpression in adult patients with confirmed or suspected well-differentiated gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours (GEP-NET) for localizing primary tumours and their metastases.
Lithuanian: Po radioaktyviojo žymėjimo galio (68Ga) chlorido tirpalu gautas galio (68Ga) edotreotido tirpalas yra skirtas padidėjusios raiškos somatostatino receptorių vaizdiniam tyrimui pozitronų emisijos tomografijos (PET) metodu suaugusiems pacientams, kuriems patvirtinti ar įtariami gerai diferencijuoti gastroenteropankreatiniai neuroendokrininiai navikai (GEP-NET), siekiant nustatyti pirminius navikus ir jų metastazes.
English: • Glass-fibre ITLC paper (e.g. Agilent ITLC SGI001) pre-cut to 1 cm x 12 cm strips
Lithuanian: • Stiklo pluošto ITLC popierius (pvz., „Agilent ITLC SGI001“), sukarpytas 1 x 12 cm juostelėmis
English: Turn the button by 90° to loading position then wait 10 seconds before turning the button back to initial position, according to the generator's instructions for use.
Lithuanian: Pagal generatoriaus naudojimo instrukcijas pasukite mygtuką 90° į krovimo padėtį, tada prieš pasukdami mygtuką atgal į pradinę padėtį palaukite 10 sekundžių.
English: c. Place the ITLC strip in the developing tank and allow it to develop for a distance of 9 cm from the point of application.
Lithuanian: ITLC juostelę įdėkite į ryškinimo talpyklą ir leiskite pasislinkti 9 cm atstumu nuo užlašinimo taško.
English: However, even taking as worst case reference the limits for genotoxic and carcinogenic impurities, the risk related to the trace amounts of 1,10-phenanthroline in SomaKit TOC formulation is considered negligible at the dose to be administered in patients: the exposure to 1,10-phenanthroline (5 µg/dose) is 24 fold lower than the acceptable daily intake for a genotoxic impurity (120 µg/day for exposures <1 month).
Lithuanian: 1,10-fenantrolino pėdsakais SomaKit TOC sudėtyje, laikomas nereikšmingu esant pacientams skiriamoms dozėms: 1,10-fenantrolino (5 µg dozėje) ekspozicija yra 24 kartus mažesnė nei priimtinas kasdienis genotoksinių priemaišų suvartojimas (120 µg per parą esant < 1 mėn.
English: Only syringe and syringe needles able to minimise trace metal impurity levels (for example, non-metallic or coated with silicone needles - not supplied -) should be used.
Lithuanian: Todėl reikia naudoti tik tokius švirkštus ir adatas, kurie gali sumažinti metalų priemaišų likučius, pavyzdžiui, nemetalines ar silikonu dengtas adatas (netiekiamos).
English: For an administered activity of 200 MBq the typical radiation dose to the critical organs, which are the urinary bladder wall, the spleen, the kidneys and the adrenals, are about 24, 22, 16 and 15 mGy, respectively.
Lithuanian: šlapimo pūslės sienelei, blužniai, inkstams ir antinksčiams, yra atitinkamai apie 24, 22, 16 ir 15 mGy.
English: Thin layer chromatography (ITLC1, see details below)
Lithuanian: Plonasluoksnė chromatografija (ITLC1, išsamią informaciją
English: For storage conditions after radiolabelling of the medicinal product, see section 6.3.
Lithuanian: Radioaktyviai žymėto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateiktos 6.3 skyriuje.
English: Close contact with infants should be restricted during the initial 8 hours following injection.
Lithuanian: Pirmąsias 8 valandas po injekcijos reikia riboti artimus kontaktus su kūdikiais.
English: Contents of the vials are intended only for use in the preparation of gallium (68Ga) edotreotide solution for injection and are not to be administered directly to the patient without first undergoing the preparative procedure.
Lithuanian: Flakonų turinys skirtas tik galio (68Ga) edotreotido injekciniam tirpalui ruošti, jo negalima tiesiog suleisti pacientui neparuošus preparato.
English: OTHER Do not store above 25ºC
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje nei 25ºC temperatūroje
English: As an example, an increase in somatostatin receptor density can also occur in the following pathological conditions: subacute inflammations (areas of lymphocyte concentrations), thyroid diseases (e.g. thyroid autonomy and Hashimoto's disease), tumours of the pituitary gland, neoplasms of the lungs (small-cell carcinoma), meningiomas, mammary carcinomas, lympho-proliferative disease (e.g. Hodgkin's disease and non-Hodgkin lymphomas) and tumours arising from tissue embryologically derived from the neural crest (e.g. paragangliomas, medullary thyroid carcinomas, neuroblastomas, pheochromocytomas).
Lithuanian: Pavyzdžiui, somatostatino receptorių tankis taip pat gali būti padidėjęs esant šioms patologinėms būklėms: poūmiai uždegimai (limfocitų susitelkimo vietos), skydliaukės ligos (pvz., skydliaukės autonominė veikla ir Hašimoto liga), hipofizės augliai, plaučių navikai (smulkialąstelinė karcinoma), meningiomos, krūties karcinomos, limfoproliferacinė liga (pvz.
English: Acceptance Criteria Method
Lithuanian: Priimtinumo kriterijai
English: After radiolabelling
Lithuanian: po radioaktyviojo žymėjimo
English: In the retrospective paper of Schreiter et al. 2014, the intra-individual comparison in a subgroup of 20 patients showed that gallium (68Ga) edotreotide permitted to localise the primary tumour in 9/20 (45%) patients while indium (111In) pentetreotide did in 2/20 (10%).
Lithuanian: atliktame retrospektyviniame darbe (Schreiter et al.) buvo parodyta, kad lyginant tų pačių pacientų duomenis 20 pacientų pogrupyje galio (68Ga) edotreotidas padėjo lokalizuoti pirminį naviką 9/20 (45 %) pacientų, o naudojant indžio (111In) pentetreotidą tai pavyko padaryti 2/20 (10 %)
English: The use of SomaKit TOC involves exposure to small amounts of radioactivity.
Lithuanian: Naudojant SomaKit TOC gaunami nedideli radioaktyviosios spinduliuotės kiekiai.
English: Take this into consideration if you are on a controlled sodium diet.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
English: If you are taking somatostatin analogues you might be asked to stop your treatment for a short period of time.
Lithuanian: Jūsų gali paprašyti trumpam laikotarpiui pristabdyti gydymą.
English: In vivo, semiquantitative correlation was not assessed between gallium (68Ga) edotreotide uptake in tumours and the density of SSTR in histopathological samples neither in GEP-NET patients nor in normal organs.
Lithuanian: Pusiau kiekybinė koreliacija tarp galio (68Ga) edotreotido kaupimosi navikuose ir SSTR tankio histopatologiniuose mėginiuose nebuvo in vivo įvertinta nei GEP-NET sergantiems pacientams, nei normaliuose organuose.
English: Use within 4 hours after radiolabelling.
Lithuanian: Suvartoti per 4 valandas po radioaktyviojo žymėjimo
English: Interpretation of gallium (68Ga) edotreotide images and limitations of use PET images with gallium (68Ga) edotreotide reflect the presence of somatostatin receptors in the tissues.
Lithuanian: Galio (68Ga) edotreotido vaizdų interpretavimas ir naudojimo apribojimai PET vaizdai su galio (68Ga) edotreotidu atspindi somatostatino receptorių buvimą audiniuose.
English: However, after gallium (68Ga) chloride solution is added, adequate shielding of the final preparation must be maintained.
Lithuanian: Tačiau suleidus galio (68Ga) chlorido tirpalo, galutinį preparatą reikia tinkamai apsaugoti ekranu.
English: In the study by Gabriel et al. 2009 pre-PRRT gallium (68Ga) edotreotide was compared with CT or MRI using the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST).
Lithuanian: atliktame tyrime (Gabriel et al.) prieš PRRT naudojamas galio (68Ga) edotreotidas buvo palygintas su KT arba MRT duomenimis, naudojant solidinių navikų gydymo poveikio vertinimo kriterijus (angl.
English: (70%) and discrepancies in 14 patients (30%) presenting 9 with progressive disease and 5 with remission.
Lithuanian: (68Ga) edotreotido PET ir KT parodė tokį patį rezultatą 32 pacientams (70 %) ir skirtingą rezultatą 14 pacientų (30 %), tarp kurių 9 sirgo progresuojančia liga, o 5 buvo pasiekę remisiją.
English: About 50 minutes after intravenous administration, gallium (68Ga) edotreotide accumulation shows plateauing in all organs.
Lithuanian: Praėjus 50 minučių po suleidimo į veną, galio (68Ga) edotreotido kaupimasis visuose organuose tampa panašus į plato.
English: Local tolerance assessment resulted in mild to moderate inflammation signs in the perivascular region of some animals which can be attributed to the acidic pH of the solution.
Lithuanian: Atliekant vietinio toleravimo vertinimą kai kuriems gyvūnams nustatyta lengvo arba vidutinio sunkumo uždegimo požymių perivaskulinėje srityje, priskiriamų tirpalo rūgštiniam pH.
English: Figure 2: Radiolabelling procedure when using Galli Ad generator
Lithuanian: 1 pav. Radioaktyviojo žymėjimo procedūra naudojant GalliaPharm generatorių
English: Thus, in patients with GEP-NET and Cushing syndrome, normalisation of hypercortisolism should be suggested before performing PET with gallium (68Ga)
Lithuanian: Todėl siūloma pacientams, sergantiems GEP-NET ir Kušingo sindromu, prieš atliekant PET su galio (68Ga) edotreotidu normalizuoti per didelį kortizolio kiekį.
English: At the end of the elution, disconnect the generator from the Vial 1 withdrawing the needle from the rubber septum and immediately add the reaction buffer previously dosed in the 1 ml sterile syringe.
Lithuanian: Eliuato nupylimo pabaigoje ištraukdami adatą iš guminės pertvaros generatorių atjunkite nuo 1 flakono ir iškart suleiskite reakcijos buferį, anksčiau pritrauktą į 1 ml sterilų švirkštą.
English: After radiolabelling, the solution obtained also contains, as excipient, hydrochloric acid from the generator eluate.
Lithuanian: Po radioaktyviojo žymėjimo gautame tirpale taip pat kaip pagalbinės medžiagos yra vandenilio chlorido rūgšties iš generatoriaus eliuato.
English: The activity of gallium (68Ga) edotreotide has to be measured with an activimeter immediately prior to injection.
Lithuanian: Galio (68G) edotreotido aktyvumą prieš pat injekciją reikia išmatuoti aktyvumo matuokliu.
English: The uptake in the liver and in the pituitary, thyroid and adrenal glands is lower.
Lithuanian: Kaupimasis kepenyse ir hipofizėje, skydliaukėje ir antinksčiuose yra dar mažesnis.
English: Due to the acidic pH of the radiolabelled gallium (68Ga) edotreotide solution, accidental extravasation may cause local irritation.
Lithuanian: Dėl radioaktyviai žymėto galio (68Ga) edotreotido tirpalo rūgštinio pH netyčinė ekstravazacija gali sukelti vietinį dirginimą.
English: One vial of powder contains 40 µg of edotreotide.
Lithuanian: Viename miltelių flakone yra 40 µg edotreotido.
English: Use waterproof gloves, effective radiation shielding, and appropriate safety measures when handling the radiolabelled SomaKit TOC to avoid unnecessary radiation exposure to the patient, occupational workers, clinical personnel, and other persons.
Lithuanian: Siekiant išvengti nereikalingo spinduliuotės poveikio pacientui, darbuotojams, klinikos personalui ir kitiems asmenims, ruošiant SomaKit TOC reikia naudoti neperšlampamas pirštines, veiksmingą apsaugą nuo spinduliuotės ir atitinkamas saugumo priemones.
English: At the end of the elution, first withdraw the needle from the vacuum vial in order to establish atmospheric pressure into Vial 1, then disconnect Vial 1 from the generator by removing the needle from the rubber septum.
Lithuanian: Eliuato nupylimo pabaigoje pirma ištraukite adatą iš vakuuminio flakono, kad 1 flakone susidarytų atmosferos slėgis, tada atjunkite 1 flakoną nuo generatoriaus ištraukdami adatą iš guminės pertvaros.
English: A schematic representation of the radiolabelling procedure is shown in Figure 2.
Lithuanian: Radioaktyviojo žymėjimo procedūros schema pateikta 2 pav.
English: The following authorised generators have shown to be compatible with SomaKit TOC:
Lithuanian: Su SomaKit TOC suderinami šie patvirtinti generatoriai:
English: After radiolabelling, the solution obtained also contains hydrochloric acid.
Lithuanian: Po radioaktyviojo žymėjimo gautame tirpale yra vandenilio chlorido rūgšties.
English: Renal/Hepatic impairment The pharmacokinetics in patients with renal or hepatic impairment has not been characterized.
Lithuanian: Farmakokinetika pacientams, kuriems yra inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas, nenustatyta.
English: Finally remove the 0.2 µm sterile vent filter and move the vial to the hole of the dry bath at 95°C, using a plier.
Lithuanian: Galiausiai ištraukite 0,2 µm sterilų ventiliacinį filtrą ir flakoną žnyplėmis perkelkite į 95 °C temperatūros sausos vonelės angą.
English: Close contact with infants and pregnant women should be restricted during the first 8 hours after administration.
Lithuanian: Pirmąsias 8 valandas po suleidimo reikia riboti artimus kontaktus su kūdikiais ir nėščiomis moterimis.
English: Connect the male luer of the outlet line of the 68Ge/68Ga generator with a sterile needle (coated with silicone or other appropriate material able to reduce metal impurity tracenot supplied).
Lithuanian: 68Ge / 68Ga generatoriaus išleidimo linijos apgaubiamą Luerio jungtį sujunkite su sterilia adata, padengta silikonu ar kita tinkama medžiaga, kuri geba sumažinti metalo likučių pėdsakus (netiekiama).
English: How SomaKit TOC is used 4.
Lithuanian: Kaip vartoti SomaKit TOC 4.
English: In the study of Van Binnebeek et al. 2015 in 53 patients with metastatic GEP-NET [mostly GEP-NET (n=39) or NET of unknown origin (n=6)], the lesion-based detection rate of gallium (68Ga) edotreotide was 99.9% (1098/1099) versus 60% (660/1099) for indium (111In) pentetreotide based on the follow-up scans.
Lithuanian: ), kuriame dalyvavo 53 pacientai su metastaziniais GEP-NET [daugiausia GEP-NET (n=39) arba nežinomos kilmės NET (n=6)], galio (68Ga) edotreotido pažaidų aptikimo rodiklis per tolesnio stebėjimo skenavimus buvo 99,9 %
English: No adverse reactions related to gallium (68Ga) edotreotide have been reported.
Lithuanian: Apie pasireiškusias nepageidaujamas reakcijas, susijusias su galio (68Ga) edotreotidu, nepranešta.
English: The nuclear medicine doctor will inform you if you need to take any special precautions after receiving this medicine.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas Jus informuos, ar turite imtis kokių nors specialių atsargumo priemonių, kai bus suleista šio vaisto. Jeigu kiltų bet kokių klausimų, susisiekite su branduolinės medicinos gydytoju.
English: With a low dead space 1 ml sterile syringe carefully withdraw 0.5 ml reaction buffer, and keep the reaction buffer in syringe for step “i”.
Lithuanian: Mažo nenaudingo tarpo 1 ml steriliu švirkštu atsargiai pritraukite 0,5 ml reakcijos buferio ir reakcijos buferį palikite švirkšte „i“ punkto veiksmui.
English: There is no data if the intravenous administration of edotreotide produces variation of serum gastrin and serum glucagon levels.
Lithuanian: Nėra duomenų apie tai, ar intraveninis edotreotido skyrimas turi įtakos gastrino ir gliukagono koncentracijų serume svyravimui.
English: Pierce the Vial 1 septum with a 0.2 µm sterile vent filter in order to maintain atmospheric pressure within the vial during the radiolabelling process.
Lithuanian: 1 flakono pertvarą pradurkite 0,2 µm steriliu ventiliacijos filtru, kad per radioaktyviojo žymėjimo procesą flakone išliktų atmosferos slėgis.
English: The content of the kit before radiolabelling is not radioactive.
Lithuanian: Prieš radioaktyviai žymint preparatą, flakono turinys nėra radioaktyvus.
English: The solution should be visually inspected prior to use.
Lithuanian: Prieš naudojimą tirpalą reikia apžiūrėti.
English: Material
Lithuanian: Medžiaga
English: Store the vial containing the gallium (68Ga) edotreotide solution below 25°C until use.
Lithuanian: Flakoną su galio (68Ga) edotreotido tirpalu iki vartojimo laikykite žemesnėje nei 25°C temperatūroje.
English: Tell your nuclear medicine doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including somatostatin analogues, glucocorticoids (also called corticosteroids), since they may interfere with the interpretation of the images.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant somatostatino analogus, gliukokortikoidus (dar vadinamus kortikosteroidais), arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite branduolinės medicinos gydytojui, nes jie gali trukdyti interpretuoti gautus vaizdus. Jeigu vartojate somatostatino analogus,
English: In case of Cushing syndrome, a long-term exposure to endogenous hypercortisolism may down regulate somatostatin receptor expression and negatively influence the results of somatostatin receptor imaging with gallium (68Ga) edotreotide.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Sergant Kušingo sindromu, ilgalaikis per didelio endogeninio kortizolio kiekio poveikis gali sumažinti somatostatino receptorių ekspresiją ir neigiamai paveikti somatostatino receptorių vaizdinių tyrimų su galio (68Ga) edotreotidu rezultatus.
English: Thin layer chromatography (ITLC2, see details below)
Lithuanian: Plonasluoksnė chromatografija (ITLC2, išsamią informaciją žr. toliau)
English: Excipient with known effect
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas