FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cardiovascular effects, such as cardiac arrhythmias e.g. supraventricular tachycardia and extrasystoles may be seen with sympathomimetic medicinal products including Revinty Ellipta.
Bulgarian: Сърдечно-съдови ефекти, като сърдечни аритмии, напр. суправентрикуларна тахикардия и екстрасистоли, могат да се наблюдават при симпатикомиметични лекарствени продукти, включително Revinty Ellipta.
English: Patients usually experience an improvement in lung function within 16-17 minutes of inhaling Revinty Ellipta.
Bulgarian: Обикновено пациентите усещат подобрение на белодробната функция в рамките на 16-17 минути след инхалиране на Revinty Ellipta.
English: If patients are inadequately controlled on Revinty Ellipta 92/22 micrograms, the dose can be increased to 184/22 micrograms, which may provide additional improvement in asthma control.
Bulgarian: Ако пациентите са недостатъчно контролирани с Revinty Ellipta 92/22 микрограма, дозата може да се увеличи на 184/22 микрограма, което може да осигури допълнително подобрение на контрола върху астмата.
English: At screening, the mean pre-bronchodilator FEV1 was 42.6% and 43.6% predicted, and the mean reversibility was 15.9% and 12.0% in HZC112206 and HZC112207, respectively.
Bulgarian: При скриниране, средният пред-бронходилататорен ФЕО1 е 42,6% и 43,6% от предвиденото и средната обратимост е съответно 15,9% и 12,0% при HZC112206 и HZC112207.
English: if you think the above applies to you, don't use Revinty Ellipta until you have checked with your doctor.
Bulgarian: ако смятате, че по-горното се отнася за Вас, не използвайте Revinty Ellipta преди да сте го обсъдили с Вашия лекар.
English: - Contact your doctor if you experience increased thirst, frequent urination or unexplained tiredness
Bulgarian: - Обърнете се към Вашия лекар, ако имате повишена жажда, често уриниране или необяснима умора (признаци на високи нива на кръвната захар).
English: Patients usually experience an improvement in lung function within 15 minutes of inhaling Revinty Ellipta.
Bulgarian: Обикновено пациентите усещат подобрение в белодробната функция в рамките на 15 минути след инхалиране на Revinty Ellipta.
English: The following convention has been used for the classification of frequencies: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Bulgarian: За класификация на честотите е използвана следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1,000 до <1/100); редки (≥1/10,000 до <1/1 000); много редки
English: If your symptoms (breathlessness, wheezing, cough) do not improve or get worse, or if you are using your quick-acting inhaler more often contact your doctor as soon as possible.
Bulgarian: Ако симптомите Ви (задух, хрипове, кашлица) не се подобряват или се влошават или използвате по-често лекарство за бързо облекчаване на симптомите обърнете се към Вашия лекар възможно най-бързо.
English: There is no relevant use of Revinty Ellipta in the paediatric population for the indication of COPD.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Revinty Ellipta в педиатричната популация за показанието ХОББ.
English: *, ** See below ‘Description of selected adverse reactions' *Pneumonia (see section 4.4)
Bulgarian: Описание на избрани нежелани лекарствени реакции *Пневмония (вж. точка 4.4)
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airways diseases, adrenergics in combination with corticosteroids or other drugs, excl. anticholinergics, ATC code: R03AK10.
Bulgarian: Лекарства за обструктивни заболявания на дихателните пътища, адренергични средства в комбинация с кортикостероиди или други лекарства, с изключение на антихолинергични средства ATC код: R03AK10.
English: Revinty Ellipta should not be used in conjunction with other long-acting beta2-adrenergic agonists or medicinal products containing longacting beta2-adrenergic agonists.
Bulgarian: Revinty Ellipta не трябва да се използва в комбинация с други дългодействащи бета2-адренергични агонисти или лекарствени продукти, съдържащи дългодействащи бета2-адренергични агонисти.
English: All patients were required to have a smoking history of at least 10 pack years; a post-salbutamol FEV1/FVC ratio less than or equal to 0.70; post-salbutamol FEV1 less than or equal to 70% predicted and have a Modified Medical Research Council (mMRC) dyspnea score 2 (scale 0-4) at screening.
Bulgarian: Било е необходимо всички пациенти да имат анамнеза за най-малко 10 пакето-години тютюнопушене; съотношение ФЕО1/ФВК след приложение на салбутамол по-малко от или равно на 0,70; ФЕО1 след приложение на салбутамол по-малък от или равен на 70% от предвиденото и да имат сбор от теста за ниво на диспнея по модифицираната скала на британския медицински изследователски съвет (Modified Medical Research Council - mMRC) 2 (скала 0-4) при скриниране.
English: Multipack: 90 (3 packs of 30) doses
Bulgarian: 90 (3 опаковки с 30) дози НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
English: Revinty Ellipta is indicated for the symptomatic treatment of adults with COPD with a FEV1<70% predicted normal (post-bronchodilator) with an exacerbation history despite regular bronchodilator therapy.
Bulgarian: ХОББ (Хронична обструктивна белодробна болест) Revinty Ellipta е показан за симптоматично лечение на възрастни с ХОББ с ФЕО1 < 70% от предвиденото нормално (пост-бронходилататорно), с анамнеза за екзацербации въпреки редовна бронходилататорна терапия.
English: Revinty Ellipta contains lactose
Bulgarian: Revinty Ellipta съдържа лактоза
English: In two replicate 12 month studies in a total of 3,255 patients with COPD the incidence of bone fractures overall was low in all treatment groups, with a higher incidence in all Revinty Ellipta groups (2%) compared with the vilanterol 22 micrograms group (<1%).
Bulgarian: В две репликативни 12-месечни проучвания при общо 3 255 пациенти с ХОББ честотата на фрактурите на костите като цяло е била ниска при всички третирани групи, с по-висока честота при всички групи, приемащи Revinty Ellipta (2%), сравнени с групата, приемаща вилантерол 22 микрограма (<1%).
English: The safety and efficacy of Revinty Ellipta in children under 12 years of age has not yet been established in the indication for asthma.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Revinty Ellipta при деца с астма на възраст под 12 години все още не е установена.
English: The enhanced anti-inflammatory effect of the LABA component was similar to that obtained with other ICS/LABA combinations.
Bulgarian: Засиленият противовъзпалителен ефект на ДДБА компонента е подобен на този, получен с други ИКС/ДДБА комбинации.
English: INFORMATION IN BRAILLE revinty ellipta 184:22
Bulgarian: АЗБУКА revinty ellipta 184:22
English: Revinty Ellipta should not be used to relieve a sudden attack of breathlessness or wheezing.
Bulgarian: Revinty Ellipta не трябва да се използва за облекчаване на внезапен пристъп на задух или хрипове.
English: INFORMATION IN BRAILLE revinty ellipta 92:22
Bulgarian: АЗБУКА revinty ellipta 92:22
English: What Revinty Ellipta is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Revinty Ellipta и за какво се използва
English: Asthma Revinty Ellipta is indicated for the regular treatment of asthma in adults and adolescents aged 12 years and older where use of a combination medicinal product (long-acting beta2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate:
Bulgarian: Revinty Ellipta е показан за редовна терапия на астма при възрастни и юноши на възраст на и над 12 години, където е подходящо прилагането на комбиниран лекарствен продукт (дългодействащ бета2-агонист и инхалаторен кортикостероид):
English: Revinty Ellipta has been shown to reduce flare-ups and symptoms of asthma.
Bulgarian: Установено е, че Revinty Ellipta намалява обострянията и симптомите на астма.
English: Although there were more fractures in the Revinty Ellipta groups compared with the vilanterol 22 micrograms group, fractures typically associated with corticosteroid use (e.g., spinal compression/thoracolumbar vertebral fractures, hip and acetabular fractures) occurred in <1% of the Revinty Ellipta and vilanterol treatment arms.
Bulgarian: Въпреки че е имало повече фрактури при групите, приемащи Revinty Ellipta в сравнение с групата, приемаща вилантерол 22 микрограма, фрактури, които са типично свързани с употребата на кортикостероиди (напр. спинална компресия/тораколумбални вертебрални фрактури, проксимални феморални и ацетабуларни фрактури) са наблюдавани при <1% в рамената, третирани с Revinty Ellipta и вилантерол.
English: What you need to know before you use Revinty Ellipta 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Revinty Ellipta 3.
English: The maximum recommended dose is Revinty Ellipta 184/22 micrograms once daily.
Bulgarian: Максималната препоръчителна доза е Revinty Ellipta 184/22 микрограма веднъж дневно.
English: What Revinty Ellipta is and what it is used for 2.
Bulgarian: Какво представлява Revinty Ellipta и за какво се използва 2.
English: Use Revinty Ellipta at the same time each day as it is effective over 24 hours It is very important that you use this medicine every day, as instructed by your doctor.
Bulgarian: Прилагайте Revinty Ellipta по едно и също време всеки ден, тъй като той действа в продължение на 24 часа.
English: Revinty Ellipta contains two active substances: fluticasone furoate and vilanterol.
Bulgarian: Revinty Ellipta съдържа две активни вещества: флутиказон фуроат и вилантерол.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Revinty Ellipta in one or more subsets of the paediatric population in asthma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Revinty Ellipta в една или повече подгрупи на педиатричната популация при астма (вж. точка 4.2 за информация относно употреба при деца).
English: Medicinal products subject to medical prescription.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание
English: How to use Revinty Ellipta See ‘Step-by-step instructions' after section 6 of this leaflet for full information.
Bulgarian: Прочетете „Инструкции за употреба стъпка по стъпка” след точка 6 в тази листовка за пълна информация.
English: If your breathing or wheezing gets worse straight after using Revinty Ellipta, stop using it and get medical help immediately.
Bulgarian: Ако дишането или хриповете Ви се влошат веднага след използване на Revinty Ellipta, спрете да използвате лекарството и незабавно потърсете медицинска помощ.
English: The higher strength of Revinty Ellipta (184 micrograms fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol) is not suitable for the treatment of COPD.
Bulgarian: По-високата концентрация на Revinty Ellipta (184 микрограма флутиказон фуроат и 22 микрограма вилантерол) не е подходяща за лечение на ХОББ.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Revinty Ellipta in all subsets of the paediatric population in COPD (see section 4.2 for information on paediatric use).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Revinty Ellipta във всички подгрупи на педиатричната популация при ХОББ (вж. 4.2 за информация относно употреба при деца)
English: A starting dose of one inhalation of Revinty Ellipta 92/22 micrograms once daily should be considered for adults and adolescents 12 years and over who require a low to mid dose of inhaled corticosteroid in combination with a long-acting beta2-agonist.
Bulgarian: Начална доза от една инхалация с Revinty Ellipta 92/22 микрограма веднъж дневно трябва да се има предвид при възрастни и юноши на и над 12 години, които имат нужда от ниска до средна доза инхалаторен кортикостероид в комбинация с дългодействащ бета2-агонист.
English: What Revinty Ellipta contains - The active substances are fluticasone furoate and vilanterol.
Bulgarian: Какво съдържа Revinty Ellipta - Активните вещества са: флутиказон фуроат и вилантерол.
English: Revinty Ellipta 184/22 micrograms should be considered for adults and adolescents 12 years and over who require a higher dose of inhaled corticosteroid in combination with a long-acting beta2-agonist.
Bulgarian: Revinty Ellipta 184/22 микрограма трябва да се има предвид при възрастни и юноши на и над 12 години, които имат нужда от по-висока доза инхалаторен кортикостероид в комбинация с дълго-действащ бета2-агонист.
English: Don't open the inhaler until you are ready to inhale a dose of medicine.
Bulgarian: Не отваряйте, инхалатора, докато не сте готови да инхалирате доза от лекарството.
English: Patients with asthma should be given the strength of Revinty Ellipta containing the appropriate fluticasone furoate (FF) dosage for the severity of their disease.
Bulgarian: При пациентите с астма трябва да се прилага Revinty Ellipta с такова количество активно вещество, което съответства на дозата флутиказон фуроат, подходяща за тежестта на заболяването.
English: What you need to know before you use Revinty Ellipta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Revinty Ellipta
English: Revinty Ellipta is for inhalation use only.
Bulgarian: Revinty Ellipta е само за инхалаторно приложение.
English: How to use Revinty Ellipta 4.
Bulgarian: Как да използвате Revinty Ellipta 4.
English: In peripheral blood mononuclear cells from subjects with COPD, a larger anti-inflammatory effect was seen in the presence of the combination of fluticasone furoate/vilanterol compared with fluticasone furoate alone at concentrations achieved with clinical doses.
Bulgarian: В мононуклеарни клетки от периферна кръв на участници с ХОББ, е наблюдаван по-голям противовъзпалителен ефект при приложение на комбинацията флутиказон фуроат/вилантерол, в сравнение с флутиказон фуроат, прилаган самостоятелно при концентрации, достигнати с клинични дози.
English: A 24 week randomised, double-blind placebo controlled study (FFA112059) evaluated the safety and efficacy of FF 92 micrograms once daily [n= 114] and FP 250 micrograms twice daily [n=114] versus placebo [n=115] in adult and adolescent patients with persistent asthma.
Bulgarian: Едно 24-седмично рандомизирано, двойносляпо плацебо контролирано проуване (FFA112059) оценява безопасността и ефикасността на флутиказон фуроат 92 микрограма веднъж дневно [n= 114] и флутиказон пропионат 250 микрограма два пъти дневно [n=114] спрямо плацебо [n=115] при възрастни и юноши с персистираща астма.
English: One inhalation of Revinty Ellipta 92/22 micrograms once daily.
Bulgarian: Една инхалация с Revinty Ellipta 92/22 микрограма веднъж дневно.
English: Revinty Ellipta 184/22 micrograms is not indicated for patients with COPD.
Bulgarian: Revinty Ellipta 184/22 микрограма не е показан при пациенти с ХОББ.
English: If you are breast-feeding, you must check with your doctor before you use Revinty Ellipta.
Bulgarian: Ако кърмите, трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да използвате Revinty Ellipta.
English: The 184/22 micrograms strength is used to treat asthma in adults and adolescents aged 12 years and older.
Bulgarian: Revinty Ellipta 184/22 микрограма се използва за лечение на астма при възрастни и юноши на и над 12 години.
English: The 92/22 micrograms strength is used for the regular treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults, and asthma in adults and adolescents 12 years and over.
Bulgarian: Revinty Ellipta 92/22 микрограма се използва за редовно лечение на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) при възрастни и на астма при възрастни и юноши на и над 12 години.
English: If you are breast-feeding, check with your doctor before you use Revinty Ellipta.
Bulgarian: Ако кърмите, консултирайте се с Вашия лекар преди да използвате Revinty Ellipta.
English: The device does not need to be stored in the foil laminate tray once it has been opened.
Bulgarian: След отваряне устройството не трябва да се съхранява в гнездото от ламинирано фолио.
English: Revinty Ellipta is for inhalation use.
Bulgarian: Revinty Ellipta е за инхалаторно приложение.
English: Pneumonia*
Bulgarian: Фрактури**
English: Your Revinty Ellipta inhaler carton contains
Bulgarian: Картонената кутия на Вашия инхалатор Revinty Ellipta съдържа
English: While you're using Revinty Ellipta
Bulgarian: Докато използвате Revinty Ellipta
English: Revinty Ellipta has been shown to reduce flare-ups of COPD symptoms.
Bulgarian: Установено е, че Revinty Ellipta намалява обострянията на симптомите на ХОББ.
English: COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
Bulgarian: Хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ)
English: How to store Revinty Ellipta 6.
Bulgarian: Как да съхранявате Revinty Ellipta 6.
English: Two different strengths of Revinty Ellipta are available: fluticasone furoate 92 micrograms/vilanterol 22 micrograms and fluticasone furoate 184 micrograms/vilanterol 22 micrograms.
Bulgarian: Revinty Ellipta е наличен с различно количество на активните вещества: флутиказон фуроат 92 микрограма/вилантерол 22 микрограма и флутиказон фуроат 184 микрограма/вилантерол 22 микрограма.
English: How to use Revinty Ellipta
Bulgarian: Как да използвате Revinty Ellipta
English: 0.19 in the FF 92 group (approximately 1 in every 5 years) and 0.14 in the fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms group (approximately 1 in every 7 years).
Bulgarian: и 0,14 в групата на флутиказон фуроат/вилантерол 92/22 микрограма (приблизително 1 на всеки 7 години).
English: The 184/22 micrograms strength is not approved for the treatment of COPD.
Bulgarian: Revinty Ellipta 184/22 микрограма не е одобрен за лечение на ХОББ.
English: Change from baseline in the percentage of rescue-free 24 hour periods during the 24-week treatment period was a powered secondary.
Bulgarian: Промяната от изходното ниво на процента на 24-часови периоди без необходимост от приложение на краткодействащ бета2-агонист, при нужда, по време на 24-седмичния период на лечение е вторична крайна точка със статистическа сила.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (SINGLE PACK) 184/22 micrograms
Bulgarian: КАРТОНEНА КУТИЯ (ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА) 184/22 микрограма
English: Rinsing your mouth out with water immediately after using Revinty Ellipta may help stop this side effect developing.
Bulgarian: Развитието на тази нежелана реакция може да бъде предотвратено, ако веднага след прием на Revinty Ellipta изплаквате устата си с вода.
English: At Day 168 fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms and vilanterol increased adjusted mean weighted mean FEV1 over 0-4 hours by 193mL (95% CI: 156, 230 mL, p<0.001) and 145 mL (95% CI: 108, 181 mL, p<0.001) respectively compared to placebo.
Bulgarian: На ден 168 флутиказон фуроат/вилантерол 92/22 микрограма и вилантерол повишават коригираната тегловна средна стойност на ФЕО1 за периода 0 - 4-ти час съответно с 193 ml (95% CI: 156, 230 ml, р < 0,001) и с 145 ml (95% CI: 108, 181 ml , р < 0,001), в сравнение с плацебо.
English: In an integrated analysis of the two replicate one year studies in moderate to severe COPD (mean predicted post-bronchodilator screening FEV1 of 45%, standard deviation (SD) 13%) with an exacerbation in the preceding year (n = 3255), the number of pneumonia events per 1000 patient years was 97.9 with FF/VI
Bulgarian: В интегриран анализ от две репликативни едногодишни проучвания при умерена до тежка ХОББ (среден предвиден пост-бронходилататорен скринингов ФЕО1 45%, стандартно отклонение (SD) 13%) с екзацербация в предишната година (n = 3 255), броят на случаите на пневмония за 1 000 пациенто-години е 97,9 при флутиказон фуроат/вилантерол (FF/VI) 184/22; 85,7 при FF/VI 92/22 и 42,3 при групата на вилантерол (VI) 22.
English: At Day 169 fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms and vilanterol increased adjusted mean trough FEV1 by 129 mL (95% CI: 91, 167 mL, p<0.001) and 83 mL (95% CI: 46, 121mL, p<0.001) respectively compared to placebo.
Bulgarian: На ден 169 флутиказон фуроат/вилантерол 92/22 микрограма и вилантерол повишава коригираната средна преддозова стойност на ФЕО1 съответно с 129 ml (95% CI: 91,167 ml, р < 0,001) и с 83 ml (95% CI: 46, 121 ml, р < 0,001), в сравнение с плацебо.
English: - For the 92/22mcg dose: each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 92 micrograms of fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
Bulgarian: - За Revinty Ellipta 92/22 микрограма: всяка единична инхалация доставя една освободена доза (дозата, която се освобождава от мундщука) от 92 микрограма флутиказон фуроат и 22 микрограма вилантерол (като трифенатат).
English: How to store Revinty Ellipta
Bulgarian: Как да съхранявате Revinty Ellipta
English: - For the 184/22 dose: each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 184 micrograms of fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
Bulgarian: - За Revinty Ellipta 184/22 микрограма: всяка единична инхалация доставя една освободена доза (дозата, която се освобождава от мундщука) от 184 микрограма флутиказон фуроат и 22 микрограма вилантерол (като трифенатат).
English: • tremor • anxiety
Bulgarian: • тревожност
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Bulgarian: ПРОДУКТ Revinty Ellipta 92 микрограма/22 микрограма прах за инхалация, предварително дозиран
English: Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people:
Bulgarian: Те могат да засегнат до 1 на 1 000 човека:
English: Write the date the inhaler should be thrown away on the label in the space provided.
Bulgarian: след която инхалаторът трябва да се изхвърли на предвиденото за това място върху етикета.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Bulgarian: ПРОДУКТ Revinty Ellipta 184 микрограма/22 микрограма прах за инхалация, предварително дозиран
English: If you use more Revinty Ellipta than you should
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Revinty Ellipta
English: What Revinty Ellipta looks like and contents of the pack The Ellipta device itself is a light grey inhaler with a yellow mouthpiece cover and a dose counter.
Bulgarian: Устройството Ellipta представлява светлосив инхалатор с жълт капак на мундщука и брояч на дозите.
English: It is packaged in a foil laminate tray with a peelable foil lid.
Bulgarian: Revinty Ellipta е опакован в гнездо от ламинирано фолио, с отделящо се покритие от фолио.
English: Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
Bulgarian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
English: • patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and 'as needed' inhaled short acting beta2-agonists.
Bulgarian: • пациенти, които са незадоволително контролирани с инхалаторни кортикостероиди и
English: If you forget to use Revinty Ellipta Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder fluticasone furoate/vilanterol
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Revinty Ellipta 92 микрограма/22 микрограма прах за инхалация флутиказон фуроат/вилантерол
English: Uncommon side effects This may affect up to 1 in 100 people:
Bulgarian: Те могат да засегнат до 1 на 100 човека:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/929/006
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/929/006
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate/vilanterol
Bulgarian: Revinty Ellipta 92 микрограма/22 микрограма прах за инхалация, предварително дозиран флутиказон фуроат/вилантерол
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/929/004
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/929/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/929/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/929/001
English: Tel: + 356 21 238131
Bulgarian: GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 238131
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/929/003
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/929/003