FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A Milbemicina oxima, tal como as avermectinas e outras milbemicinas, aumenta a permeabilidade membranar dos nematodes e dos insectos aos iões de cloro, através dos canais de iões de cloro mediados por glutamato (relacionados com os receptores GABA e de glicina dos vertebrados).
Dutch: Milbemycine oxime, zoals avermectines en andere milbemycines, verhoogt bij nematoden en insecten de membraanpermeabiliteit voor chloride-ionen via chloride-ionenkanalen die door glutamaat worden geopend (verwant aan GABA en glycinereceptoren bij gewervelden).
Portuguese: Hipersalivação, tremores musculares, ataxia e convulsões foram pouco frequentes.
Dutch: Overvloedig speekselen, spiertrillingen, ataxie en epileptische aanvallen kwamen soms voor.
Portuguese: Para o tratamento e prevenção de infestações por pulga (Ctenocephalidesfelis) em cães, nos casos em que são necessárias, concomitantemente, uma ou mais das indicações seguintes: - prevenção da dirofilariose (L3, L4 de Dirofilaria immitis), - prevenção da angiostrongilose, por redução do nível de infeção com estágios adultos imaturos (L5) de Angiostrongylus vasorum, -tratamento de infeções por nematodes gastrointestinais causadas por ancilostomídeos (L4, adulto imaturo, L5 e adulto de Ancylostoma caninum), ascarídeos (adulto imaturo L5 e adulto deToxocara canise adulto de Toxascaris leonina) e tricurídeos (adulto deTrichuris vulpis).
Dutch: Voor de behandeling en preventie van vlooienbesmetting (Ctenocephalides felis) bij honden waarbij een of meerdere van de volgende indicaties gelijktijdig nodig zijn: - preventie van hartworminfecties (L3, L4 Dirofilaria immitis) - preventie van angiostrongylosis door het infectieniveau te verminderen met onvolgroeide volwassen (L5) Angiostrongylus vasorum, - behandeling van infecties van het maagdarmkanaal met nematoden veroorzaakt door de mijnworm (L4, onvolgroeide volwassen ( L5) en volwassen Ancylostoma caninum), rondwormen (onvolgroeide volwassen L5, en volwassen Toxocara canis en volwassen Toxascaris leonina) en zweepworm (volwassen Trichuris vulpis).
Portuguese: Em cães adultos, após a administração oral repetida de spinosad e milbemicina oxima durante seis meses consecutivos, foram observados aumentos na semivida de eliminação terminal até ao mês 3.
Dutch: Bij volwassen honden werd na herhaalde orale toediening van spinosad en milbemycine oxime gedurende zes opeenvolgende maanden een toename van de eliminatiehalfwaardetijden waargenomen tot aan maand 3.
Portuguese: A manutenção da eficácia de lactonas macrocíclicas é crucial para o controlo de Dirofilariaimmitis; por conseguinte, para minimizar o risco de seleção de resistência, recomenda-se que os cães sejam verificados quanto à presença de antigénios em circulação e de microfilárias no sangue no início de cada ciclo antes de iniciar os tratamentos preventivos mensais.
Dutch: Om het risico op selectie voor resistentie tot een minimum te beperken, is het daarom aan te bevelen bij het begin van ieder seizoen vóór het starten van de maandelijkse preventieve behandelingen, de honden te controleren op circulerende antigenen en op microfilariae in het bloed.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administrar com alimento.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Toedienen met voedsel.
Portuguese: Para a prevenção da dirofilariose e o tratamento e prevenção concomitantes de infestações por pulgas, o medicamento veterinário terá de ser administrado regularmente a intervalos mensais durante o período do ano em que estiverem presentes mosquitos e pulgas.
Dutch: Voor de preventie van hartworminfecties en de gelijktijdige behandeling en preventie van vlooienbesmetting, moet het diergeneesmiddel maandelijks worden toegediend gedurende de periode dat er muggen en vlooien zijn.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos para mastigar
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Kauwtabletten
Portuguese: Após a administração oral de 45 mg de spinosad e de 0,75 mg de milbemicina oxima/kg de peso corporal a cães alimentados, as espinosinas A e D são rapidamente absorvidas e extensamente distribuídas.
Dutch: Na orale toediening van 45 mg spinosad en 0,75 mg milbemycine oxime per kg lichaamsgewicht aan gevoederde honden, worden de spinosynen A en D snel opgenomen en uitgebreid gedistribueerd.
Portuguese: Em estudos levados a cabo apenas com spinosad, as metabolidades primárias biliares e fecais em ratazanas e cães foram identificadas como spinosinasdemetiladas, conjugados de glutatione dos compostos principais e spinosinas A e D N-demetiladas.
Dutch: In onderzoeken met enkel spinosad, werden de primaire metabolieten in de gal, feces en urine bij zowel ratten als honden geïdentificeerd als gedemethyleerde spinosynen, gluthation-conjugaten van de uitgangsverbindingen en N-gedemethyleerde spinosynen A en D. De uitscheiding gebeurt voornamelijk via de gal en de feces, en in mindere mate via de urine.
Portuguese: A administração oral repetida mensalmente de spinosad e milbemicina oxima ao longo de seis meses revelou evidência da acumulação de spinosad e de milbemicina oxima em cães juvenis.
Dutch: Maandelijks herhaalde orale toediening van spinosad en milbemycine oxime gedurende zes maanden toonde accumulatie van spinosad en milbemycine oxime aan bij jonge honden.
Portuguese: A administração oral de comprimidos combinados de spinosad e milbemicina oxima a doses cumulativas médias até 255 mg de spinosad e 4,2 mg de milbemicina oxima por kg de peso corporal (até 3,6 vezes a dose de tratamento recomendada) durante 6 períodos consecutivos de administração em cães jovens foi bem tolerada.
Dutch: De orale toediening van tabletten met een combinatie van spinosad en milbemycine oxime in een gemiddelde maandelijkse cumulatieve dosis tot 255 mg spinosad en 4,2 mg milbemycine oxime per kg lichaamsgewicht (tot 3,6 maal de aanbevolen behandelingsdosis) gedurende 6 opeenvolgende doses werd goed verdragen door jonge honden.
Portuguese: A administração oral de comprimidos combinados de spinosad e milbemicina oxima a doses cumulativas médias de até 255 mg de spinosad e de 4,2 mg de milbemicina oxima por kg de peso corporal (até 3,6 vezes a dose máxima recomendada) durante 6 períodos consecutivos de administração em cães jovens foi bem tolerada.
Dutch: De orale toediening van tabletten met een combinatie van spinosad en milbemycine oxime in een gemiddelde maandelijkse cumulatieve dosis tot 255 mg spinosad en 4,2 mg milbemycine oxime per kg lichaamsgewicht (tot 3,6 maal de maximale aanbevolen behandelingsdosis) gedurende 6 opeenvolgende doses werd goed verdragen door jonge honden.
Portuguese: Observaram-se vómitos nos cães tratados e de controlo com frequências semelhantes.
Dutch: Bij de behandelde honden en de honden in een controlegroep was de frequentie van braken gelijk.
Portuguese: EU/2/13/155/002 (1 x 3 comprimidos, 270 mg / 4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 comprimidos, 270 mg / 4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 comprimido, 425 mg / 7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 comprimidos, 425 mg / 7,1 mg)
Dutch: EU/2/13/155/001 (1 tablet, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletten, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletten, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablet, 425 mg/7,1 mg)
Portuguese: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemicina oxima 11,1,1 mg
Dutch: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemycine oxime 11,1 mg
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)).
Dutch: Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op "frequentie" aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren)
Portuguese: O tratamento de prevenção da dirofilariose deve ser continuado mensalmente, com a última administração efetuada um mês após o cão sair dessa região, mas não pode ser administrado durante mais de 6 meses consecutivos em qualquer ano, usando Trifexis.
Dutch: De preventieve behandeling tegen hartworm moet maandelijks worden herhaald en de laatste dosis wordt één maand nadat de hond het gebied heeft verlaten gegeven, maar Trifexis moet echter niet langer dan 6 opeenvolgende maanden per jaar worden gegeven.
Portuguese: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemicina oxima 27,0 mg
Dutch: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemycine oxime 27,0 mg
Portuguese: Recomenda-se que a prevenção da angiostrongilose seja continuada até pelo menos 1 mês antes da última exposição a caracóis e lesmas, mas não por mais de 6 meses consecutivos de administração de Trifexis num ano.
Dutch: Het wordt aanbevolen de preventie van longwormen voort te zetten tot minstens 1 maand na blootstelling aan huisjesslakken en naaktslakken, maar Trifexis mag in een jaar niet langer dan 6 opeenvolgende maanden gebruikt worden.
Portuguese: Celulose microcristalina Hidroxipropilcelulose
Dutch: Microkristallijne cellulose Hydroxypropylcellulose Watervrij colloïdaal siliciumdioxide Croscarmellose natrium Magnesiumstearaat Kunstmatige rundersmaakstof
Portuguese: Nos cães juvenis, a administração oral repetida de spinosad e milbemicina oxima num período de seis meses resultou no aumento das concentrações no plasma de spinosad e milbemicina durante o estudo.
Dutch: Bij jonge honden resulteerde herhaalde orale toediening van spinosad en milbemycine oxime gedurende zes maanden in het toenemen van de dalplasmaconcentraties van spinosad en milbemycine oxime tijdens de studie.
Portuguese: Recomenda-se que o tratamento de prevenção da dirofilariose seja continuado regularmente a intervalos mensais até pelo menos 1 mês após a última exposição aos mosquitos, mas não pode ser administrado durante mais de 6 meses consecutivos em qualquer ano, usando Trifexis.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de preventieve behandeling tegen hartworm maandelijks te herhalen tot ten minste 1 maand na de laatste blootstelling aan muggen, maar Trifexis moet echter niet langer dan 6 opeenvolgende maanden per jaar worden gegeven.
Portuguese: spinosad 270 mg/milbemicina oxima 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemicina oxima 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemicina oxima 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemicina oxima 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemicina oxima 27 mg
Dutch: spinosad 270 mg/milbemycine oxime 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemycine oxime 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemycine oxime 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemycine oxime 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemycine oxime 27 mg
Portuguese: A excreção fecal perfez a vasta maioria de metabolitos em cães.
Dutch: De overgrote meerderheid van metabolieten in honden werd met de feces uitgescheiden.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Dutch: B. VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Portuguese: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/milbemicina oxima 17,4 mg
Dutch: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/milbemycine oxime 17,4 mg
Portuguese: A embalagem de cartão contém uma carteira "blister".
Dutch: Kartonnen doosje met 1 blisterverpakking.
Portuguese: Relatórios efetuados após a autorização, no seguimento de uma administração concomitante de spinosad com ivermectina, fora dasindicações terapêuticas, indicam que os cães apresentaram tremores/contrações musculares, salivação/sialorreia, convulsões, ataxia, midríase, cegueira e desorientação.
Dutch: Postmarketing rapporten na gelijktijdig gebruik van spinosad met ivermectine, geven aan dat honden last hebben van trillen/zenuwachtig bewegen, speekselen/kwijlen, epileptische aanvallen, ataxie, pupilverwijding, blindheid en desoriëntatie.
Portuguese: EU/2/13/155/001 (1 comprimido, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 comprimidos, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 comprimidos, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 comprimido, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 comprimidos, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 comprimidos, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 comprimido, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 comprimidos, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 comprimidos, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 comprimido, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 comprimidos, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 comprimidos, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 comprimido, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 comprimidos, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 comprimidos, 1620 mg/27,0 mg)
Dutch: EU/2/13/155/001 (1 tablet, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletten, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletten, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablet, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletten, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletten, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletten, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletten, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablet, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletten, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletten, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablet, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletten, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletten, 1620 mg/27,0 mg)
Portuguese: 4333 e 2 ondulações
Dutch: 4333 en 2 kuiltjes
Portuguese: 4349 e 4 ondulações
Dutch: 4349 en 4 kuiltjes
Portuguese: 4336 e 5 ondulações
Dutch: 4336 en 5 kuiltjes
Portuguese: Por isso, este medicamento veterinário só deve ser administrado durante a gestação e a lactação tendo em conta a avaliação do benefício/risco efetuada pelo médico veterinário.
Dutch: Daarom mag dit diergeneesmiddel alleen tijdens de dracht en lactatie gebruikt worden na een baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Portuguese: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbemicina oxima 7,1 mg
Dutch: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbemycine oxime 7,1 mg
Portuguese: EU/2/13/155/006 (1 x 6 comprimidos, 425 mg / 7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 comprimido, 665 mg / 11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 comprimidos, 665 mg / 11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 comprimidos, 665 mg / 11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 comprimido, 1040 mg / 17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 comprimidos, 1040 mg / 17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 comprimidos, 1040 mg / 17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 comprimido, 1620 mg / 27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 comprimidos, 1620 mg / 27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 comprimidos, 1620 mg / 27,0 mg)
Dutch: EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletten, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletten, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletten, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletten, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablet, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletten, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletten, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablet, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletten, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletten, 1620 mg/27,0 mg)
Portuguese: Comprimidos Trifexis 665 mg/11,1 mg:
Dutch: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletten:
Portuguese: Os parasitas podem desenvolver resistência a qualquer classe de anti-helmínticos após a administração frequente e repetida de um anti-helmíntico dessa mesma classe.
Dutch: Na frequent en herhaald gebruik van een anthelminthicum uit een bepaalde klasse, kan er resistentie optreden van de parasiet tegen het betreffende anthelminthicum.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenverpakking
Portuguese: Antes do tratamento com Trifexis, devem ter-se em consideração as recomendações da seção 12.
Dutch: Honden in gebieden waar de hartworm endemisch is: Voorafgaand aan de behandeling met Trifexis moet het advies van rubriek 12 in overweging worden
Portuguese: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemicina oxima 4,5 mg
Dutch: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemycine oxime 4,5 mg
Portuguese: Comprimidos Trifexis 1620 mg/27 mg:
Dutch: Trifexis 1620 mg/27 mg tabletten:
Portuguese: 4346 e 3 ondulações
Dutch: 4346 en 3 kuiltjes
Portuguese: Uma vez que a segurança do medicamento veterinário não foi determinada em machos reprodutores, este só deve ser administrado tendo em conta a avaliação do benefício-risco efetuada pelo médico veterinário responsável pelo tratamento.
Dutch: Daar de veiligheid van het diergeneesmiddel niet bewezen is bij fokreuen, mag het alleen gebruikt worden na een baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 comprimidomastigável 3 comprimidosmastigáveis 6 comprimidosmastigáveis
Dutch: 3 kauwtabletten 6 kauwtabletten
Portuguese: Uma vez que a segurança deste medicamento veterinário não foi determinada em machos reprodutores, este só deve ser administrado tendo em conta a avaliação do benefício-risco efetuada pelo médico veterinário responsável pelo tratamento.
Dutch: Daar de veiligheid van dit diergeneesmiddel niet bewezen is bij fokreuen, mag het alleen gebruikt worden na een risico/batenbeoordeling door de behandelend dierenarts.
Portuguese: Para o tratamento e prevenção de infestações por pulga (Ctenocephalidesfelis) em cães, nos casos em que são necessárias, concomitantemente, uma ou mais das indicações seguintes: - prevenção da dirofilariose (L3, L4 de Dirofilaria immitis), - prevenção da angiostrongilose, por redução do nível de infeção com estágios adultos imaturos (L5) de Angiostrongylus vasorum, - tratamento de infeções por nematodes gastrointestinais causadas por ancilostomídeos (L4, adulto imaturo, L5 e adulto de Ancylostoma caninum), ascarídeos (adulto imaturo L5 e adulto deToxocara canise adulto de Toxascaris leonina) e tricurídeos (adulto deTrichuris vulpis).
Dutch: Voor de behandeling en preventie van vlooienbesmetting (Ctenocephalides felis) bij honden waarbij een of meerdere van de volgende indicaties gelijktijdig nodig zijn: - preventie van hartworminfecties (L3, L4 Dirofilaria immitis) - preventie van angiostrongylosis door het infectieniveau te verminderen met onvolgroeide volwassen (L5) Angiostrongylus vasorum ,
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em novembro de 2016.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2016.
Portuguese: As mãos devem ser lavadas após a administração do medicamento.
Dutch: De handen moeten na het hanteren van het middel worden gewassen.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Trifexis pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Trifexis is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em 19/09/2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Trifexis.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 september 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Trifexis verleend.
Portuguese: As crianças não podem entrar em contacto com o Trifexis.
Dutch: Kinderen mogen niet met Trifexis in contact komen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Trifexis são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Trifexis groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Portuguese: É frequente a ocorrência de vómitos nas primeiras 48 horas após o tratamento (observados em até 1 em cada 10 animais).
Dutch: Braken tijdens de eerste 48 uur na de behandeling komt vaak voor (waargenomen bij 1 op de 10 dieren).
Portuguese: Na maioria dos casos, os vómitos são ligeiros, de curta duração e não necessitam de tratamento.
Dutch: In de meeste gevallen is deze bijwerking mild van aard en kort van duur, en is daarvoor geen behandeling nodig.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a avaliação do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op de ingediende documentatie gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft
Portuguese: A ingestão acidental pode causar efeitos secundários.
Dutch: Onbedoeld inslikken kan leiden tot bijwerkingen.
Portuguese: O Trifexis contém duas substâncias ativas, o spinosad e a milbemicina oxima.
Dutch: Trifexis bevat twee werkzame stoffen, spinosad en milbemycine oxime.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Trifexis durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Trifexis tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Trifexis, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Trifexis dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Portuguese: Os estudos mostravam que um tratamento único 30 dias após a infeção conferia 95 % de proteção.
Dutch: Uit deze studies bleek dat een enkelvoudige behandeling 30 dagen na infectie leidde tot 95%
Portuguese: No caso do tratamento das infeções por parasitas intestinais, a empresa apresentou um estudo de campo que incluiu um total de 229 cães.
Dutch: Wat betreft de behandeling van darmworminfecties heeft de farmaceutische firma gegevens overgelegd van een veldstudie onder in totaal 229 honden.
Portuguese: O Trifexis apenas deve ser utilizado quando se verifica também a necessidade de uma ou mais das seguintes indicações:
Dutch: Trifexis wordt indien nodig alleen gebruikt om een of meer van de
Portuguese: O tratamento com o Trifexis foi comparado com um tratamento simulado que não continha qualquer substância ativa.
Dutch: De behandeling met Trifexis werd vergeleken met een schijnbehandeling zonder werkzame stof.
Portuguese: O Trifexis consegue prevenir as pulgas por um período de até quatro semanas após uma única administração porque mata as pulgas adultas e reduz a produção de ovos.
Dutch: Trifexis kan vlooieninfestatie voorkomen gedurende maximaal vier weken na een enkelvoudige toediening, aangezien het middel volwassen vlooien doodt en de productie van eitjes vermindert.
Portuguese: O Trifexis também pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para o controlo da dermatite alérgica por picada de pulga (uma reação alérgica às picadas de pulga).
Dutch: Trifexis kan ook worden gebruikt als onderdeel van een behandelplan voor de beheersing van door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (een allergische reactie op vlooienbeten).
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes incluem letargia (falta de energia), diminuição do apetite, diarreia, prurido (comichão), dermatite (inflamação da pele) e vermelhidão da
Dutch: Andere veel voorkomende bijwerkingen zijn lethargie (lusteloosheid), verminderde eetlust, diarree, pruritus (jeuk), dermatitis (ontsteking van de huid) en roodheid van de huid en oren.
Portuguese: O estudo demonstrou uma redução de 90 % na contagem de pulgas em 97 % e 89 % em cães tratados com o Trifexis nos dias 14 e 30, respetivamente, em comparação com 86 % e 73 % nos cães tratados com selamectina.
Dutch: Uit de studie bleek een vermindering met 90% van het aantal vlooien bij 97% resp. 89% van de met Trifexis behandelde honden op dag 14 resp. 30, tegenover een vermindering met 90% van het aantal vlooien bij 86% resp. 73% van de met selamectine behandelde honden.