FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati skont l-ogħla perċentwali ta' pazjenti kienu ematoloġiċi (anemija, lewkopenija, newtropenija, u tromboċitopenija), metaboliċi (iperkolesterolemija, iperlipemija, ipergliċemija, żieda fil-livelli ta' serum aspartate amino transferase (AST) u serum alanine aminotransferase (ALT) fil-plażma), u diġestivi (mukożite, stomatite, nawsja, u rimettar).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble rapportert hos den største prosentandelen av pasientene var hematologiske (anemi, leukopeni, nøytropeni og trombocytopeni), metabolske (hyperkolesterolemi, hyperlipemi, hyperglykemi, økning av plasmanivåer av serum aspartat aminotransferase (ASAT) og serum alanin aminotransferase (ALAT)), samt fordøyelsessystemrelaterte (mukositt, stomatitt, kvalme og oppkast).
Maltese: Filprova klinika MCL, l-iperlipemija kienet irrappurtata bħala avveniment avvers f'9.3% tal-pazjenti.
Norwegian Bokmål: I den kliniske MCLstudien ble hyperlipidemi rapportert som en bivirkning hos 9,3 % av pasientene.
Maltese: Is-solvent fih polysorbate 80 (E 433), macrogol 400, u anhydrous ethanol (ara s-sezzjoni "Torisel fih l-etanol [alkoħol]").
Norwegian Bokmål: Væsken inneholder polysorbat 80 (E 433), makrogol 400 og vannfri etanol (se avsnittet "Torisel inneholder etanol [alkohol]").
Maltese: Fil-prova klinika RCC 1, l-iperlipemija kienet irrappurtata bħala avveniment avvers f'27% tal-pazjenti.
Norwegian Bokmål: I den kliniske RCC 1studien ble hyperlipidemi rapportert som en bivirkning hos 27 % av pasientene.
Maltese: Doża li tkompli 75 mg
Norwegian Bokmål: Etterfølgende dose 75 mg
Maltese: Il-prova klinika RCC 1 kienet studju multiċentriku ta' Fażi 3, li kien fih 3 partijiet, randomised, openlabel li sar fuq pazjenti li ma kinux ikkurati fil-passat u li kellhom RCC avvanzata, u bi 3 jew iktar minn 6 fatturi ta' riskju pronjostiku magħżula minn qabel (inqas minn sena miż-żmien tad-dijanjosi inizjali ta' RCC sar-randomisation, stat tal-prestazzjoni ta' Karnofsky ta' 60 jew 70, emoglobina inqas minn mil-limitu t'isfel tan-normal, livell ta' kalċju kkoreġut ta' aktar minn 10 mg/dl, lactate dehydrogenase >1.5 darbiet tal-limitu ta' fuq tan-normal, aktar minn sit 1 ta' organu metastatiku).
Norwegian Bokmål: Klinisk RCC-studie 1 var en multisenter, 3-armet, randomisert, åpen fase 3-studie med tidligere ubehandlede pasienter med langtkommet RCC og 3 eller flere av 6 forhåndsbestemte prognostiske risikofaktorer (mindre enn 1 år fra RCC-diagnose til randomisering, Karnofsky funksjonsstatus på 60 eller 70, hemoglobin under nedre normalgrense, korrigert kalsium over 10 mg/dl, laktatdehydrogenase > 1,5 ganger øvre normalgrense, metastase til mer enn 1 organ).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li kienu rrappurtati f'pazjenti b'RCC u MCL fl-istudji ta' Fażi 3 huma elenkati hawn taħt (Tabella 1), skont is-sistema tal-klassifika tal-organi, il-frekwenza u l-grad ta' severità (NCI-CTCAE).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble rapportert hos pasienter med RCC og MCL i fase 3-studiene er listet opp nedenfor (tabell 1), og er inndelt etter organklassesystem, frekvens og alvorlighetsgrad (NCI-CTCAE).
Maltese: Każijiet ta' anemija ġew irrappurtati f'RCC u MCL (ara sezzjoni 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av anemi er blitt rapportert ved RCC og MCL (se pkt.
Maltese: Għażla talinvestigatur (għażla tal-inv) n = 54
Norwegian Bokmål: Utprøvers valg n = 54
Maltese: Pazjenti li jingħataw id-doża ogħla ta' 175 mg ta' temsirolimus għall-kura inizjali ta' MCL, jistgħu jirċievu sa 4.85 g ta' ethanol (ekwivalenti għal 123 ml ta' birra jew 51 ml ta' nbid f'kull doża).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får den høyeste dosen med 175 mg temsirolimus for den innledende behandlingen av MCL, kan få opp til 4,85 g etanol (tilsvarende 123 ml øl eller 51 ml vin per dose).
Maltese: Disturb fid-dwiefer Ekkimożi*** Tbenġil***
Norwegian Bokmål: Neglsykdom Ekkymose*** Petekkier***
Maltese: Analiżi interim pre-speċifika Medjan tassopravivenza totali Xhur (95% CI)
Norwegian Bokmål: Forhåndsdefinert interimanalyse Median totaloverlevelse Måneder (95 % KI)
Maltese: Tista' tkun f'riskju li taqbdek infezzjoni fid-demm, fil-ġilda, fil-parti ta' fuq tal-apparat respiratorju (inkluża pnewmonja), u/jew fl-apparat urinarju waqt li tkun qed tieħu Torisel.
Norwegian Bokmål: Du kan ha en risiko for å få en infeksjon i blodet, huden, øvre luftveier (inkludert lungebetennelse) og/eller urinveiene når du bruker Torisel.
Maltese: Meta dilwit, Torisel ikun fih polysorbate 80, li hu magħruf li jżid ir-rata ta' l-estrazzjoni ta' di-(2ethylhexyl)phthalate (DEHP) minn polyvinyl chloride (PVC).
Norwegian Bokmål: Etter fortynning inneholder Torisel polysorbat 80, som er kjent for å øke graden av ekstraksjon av di(2-etylheksyl)ftalat (DEHP) fra polyvinylklorid (PVC).
Maltese: Ibbażata fuq it-test log-rank, stratifikat skond in-nefrektomija fil-passat u skond ir-reġjun.
Norwegian Bokmål: Basert på log-rank test stratifisert etter tidligere nefrektomi og region.
Maltese: Wara dilwizzjoni addizzjonali tat-taħlita tal-konċentrat-solvent b'sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni, is-soluzzjoni tista' tinħażen sa 6 sigħat f'temperatura taħt 25C u tkun protetta mid-dawl.
Norwegian Bokmål: Etter videre fortynning av konsentrat-væskeblandingen med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning kan oppløsningen oppbevares i inntil 6 timer ved høyst 25 C, beskyttet mot lys.
Maltese: Temsirolimus kien assoċjat ma' fosfolipidosi fil-firien.
Norwegian Bokmål: Temsirolimus har vært forbundet med fosfolipidose hos rotter.
Maltese: Tromboemboliżmu fil-vini (li jinkludi trombożi fil-vini fondi, trombożi filvini)
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisme (inkludert dyp venetrombose, venetrombose) Tromboflebitt
Maltese: Boroż magħmulin minn polyvinyl chloride (PVC) u tagħmir mediku ma jridux jintużaw għall-għoti ta' preparazzjonijiet li jkun fihom polysorbate 80, għax polysorbate 80 jerħi di-2-ethylhexylphthalate (DEHP) mill-polyvinyl chloride (PVC).
Norwegian Bokmål: Polyvinylklorid (PVC)-poser og PVC-holdig medisinsk utstyr skal ikke brukes til administrering av preparater som inneholder polysorbat 80, da polysorbat 80 gir lekkasje av di-(2-etylheksyl)ftalat (DEHP) fra PVC.
Maltese: • Iġbed l-ammont meħtieġ tat-taħlita ta' konċentrat-solvent (li jkun fiha 10 mg/ml ta' temsirolimus) mill-kunjett; i.e., 2.5 ml għal doża ta' temsirolimus ta' 25 mg.
Norwegian Bokmål: • Den nødvendige mengden konsentrat-væskeblanding (inneholder temsirolimus 10 mg/ml) skal trekkes opp fra hetteglasset, dvs. 2,5 ml for en temsirolimusdose på 25 mg.
Maltese: L-antistamini jingħataw biex jgħinu fil-prevenzjoni ta' reazzjoni allerġika għal Torisel, inklużi xi reazzjonijiet ta' theddida għall-ħajja u reazzjonijiet allerġiċi fatali rari.
Norwegian Bokmål: Antihistaminer gis for å forhindre en allergisk reaksjon mot Torisel, inkludert noen livstruende og sjeldne dødelige allergiske reaksjoner.
Maltese: Wara doża waħda ta' 25 mg ġol-vini ta' temsirolimus, il-medja  SD sistemika tat-tneħħija ta' temsirolimus mid-demm sħiħ kienet ta' 11.4  2.4 l/siegħa.
Norwegian Bokmål: Etter en 25 mg intravenøs enkeltdose av temsirolimus var gjennomsnittlig SD systemisk temsirolimusclearance fra fullblod 11,4  2,4 liter/time.
Maltese: Instab li temsirolimus ma kienx effettiv f'pazjenti pedjatriċi li kellhom newroblastoma, rabdomijosarkoma, u glijoma ta' grad għoli (n = 52).
Norwegian Bokmål: Temsirolimus viste seg å ikke ha effekt på pediatriske pasienter med nevroblastom, rabdomyosarkom, og høygradig gliom (n=52).
Maltese: • Iġbed 1.8 ml tas-solvent fornut.
Norwegian Bokmål: • Trekk opp 1,8 ml av den medfølgende oppløsningsvæsken.
Maltese: End-filters differenti jistgħu jintużaw, li jvarjaw fid-daqs tal-pori tal-filtru minn 0.2 microns sa 5 microns.
Norwegian Bokmål: Forskjellige sluttfiltre med filter-poreåpninger mellom 0,2 mikron til 5 mikron kan brukes.
Maltese: Il-prova klinika MCL hi studju outpatient, ikkontrollat, randomised, open-label, multiċentriku, li qabbel 2 korsijiet differenti ta' dożaġġ ta' temsirolimus ma' terapija tal-għażla tal-investigatur f'pazjenti li rkadew u/jew li huma refrattarji għal MCL.
Norwegian Bokmål: Klinisk MCL-studie er en kontrollert, randomisert, åpen, multisenter, poliklinisk studie der to forskjellige doseringsregimer med temsirolimus ble sammenlignet med en utprøvers behandlingsvalg hos pasienter med residiverende og/eller refraktær MCL.
Maltese: Komuni ħafna Dispneja Epistassi **
Norwegian Bokmål: Neseblødning ** Hoste
Maltese: • Injetta l-1.8 ml tas-solvent ġol-kunjett tal-konċentrat Torisel 30 mg.
Norwegian Bokmål: • Injiser 1,8 ml oppløsningsvæske inn i hetteglasset med Torisel 30 mg konsentrat
Maltese: Il-pazjenti għandhom jingħataw diphenhydramine 25 mg sa 50 mg ġol-vini (jew antistamina simili) madwar 30 minuta qabel il-bidu ta' kull doża ta' temsirolimus (ara sezzjoni 4.4)
Norwegian Bokmål: Pasienter bør gis intravenøs difenhydramin 25 mg til 50 mg (eller tilsvarende antihistamin) ca. 30 minutter før oppstart av hver dose med temsirolimus (se pkt.
Maltese: X'fih Torisel
Norwegian Bokmål: Hvordan Torisel gis
Maltese: L-analiżi tal-popolazzjoni PK ibbażata fuq kampjun spars ma indikat ebda effett ta' interazzjoni klinikament sinifikanti fuq l-AUC u s-Cmax tas-substrat ta' CYP2D6 desipramine.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser basert på spredte prøver viste ingen klinisk signifikant effekt på CYP2D6-substratet desipramin når det gjelder AUC og Cmax.
Maltese: Il-prodott fih: polysorbate 80 (E 433), macrogol 400, anhydrous ethanol.
Norwegian Bokmål: Væsken inneholder: polysorbat 80 (E 433), makrogol 400 og vannfri etanol.
Maltese: Xhur (95% CI)
Norwegian Bokmål: Hazard ratio (95 % KI)
Maltese: C] temsirolimus, ittneħħija kienet il-biċċa l-kbira permezz ta' l-ippurgar (78%), b'eliminazzjoni renali tas-sustanza attiva u tal-metaboliti li jammontaw għal 4.6% tad-doża li tingħata.
Norwegian Bokmål: C]merket temsirolimus var utskillelsen hovedsakelig via feces (78 %), og nyreutskillelse av virkestoff og metabolitter tilsvarte 4,6 % av den administrerte dosen.
Maltese: Mediċini bħal inibituri tal-protease (nelfinavir, ritonavir), antifungali (eż.itraconazole, ketoconazole, voriconazole), u nefazodone huma inibituri qawwija ta' CYP3A4 u jistgħu jżidu l-konċentrazzjonijiet fid-demm tas-sustanzi attivi tal-mediċina, temsirolimus u l-metabolit tiegħu, sirolimus.
Norwegian Bokmål: Midler som proteasehemmere (nelfinavir, ritonavir), antimykotika (f.eks. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol), og nefazodon er sterke CYP3A4-hemmere og kan øke blodkonsentrasjonen av virkestoffet temsirolimus og metabolitten sirolimus.
Maltese: Kontenut (konċentr azzjoni)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Maltese: Użu għal taħt il-ġilda skartoċċ (ħġieġ) f'pinna mimlija (DoubleStar)
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle (SoloStar) (glass) i ferdigfylt penn (SoloStar)
Maltese: A10A E04.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10A E04.
Maltese: GI R* (mg /(kg *mi n))
Norwegian Bokmål: GIH* (mg/(kg*min))
Maltese: • Pioglitazone.
Norwegian Bokmål: • Pioglitazon.
Maltese: Trattament:
Norwegian Bokmål: Behandling:
Maltese: Toujeo 0.4 unitajiet/kg
Norwegian Bokmål: Toujeo 0,4 enheter/kg
Maltese: • Isoniazid - għat-tuberkulożi.
Norwegian Bokmål: • Isoniazid - mot tuberkulose.
Maltese: intgħażlu 58 unità
Norwegian Bokmål: 58 enheter er valgt
Maltese: Pinna SoloStar:
Norwegian Bokmål: SoloStar penn:
Maltese: EU/1/00/133/036 EU/1/00/133/037 EU/1/00/133/038 EU/1/00/133/039 EU/1/00/133/040
Norwegian Bokmål: EU/1/00/133/033 EU/1/00/133/034 EU/1/00/133/035 EU/1/00/133/036 EU/1/00/133/037 EU/1/00/133/038 EU/1/00/133/039 EU/1/00/133/040 EU/1/00/133/041
Maltese: • Danazol - għall-endometrijożi.
Norwegian Bokmål: • Danazol - mot endometriose.
Maltese: • L-antibijotiċi sulfonamide.
Norwegian Bokmål: • Antibiotika av typen sulfonamider.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 17 ta' Frar 2015
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 17. februar 2015
Maltese: Pinna DoubleStar:
Norwegian Bokmål: DoubleStar penn:
Maltese: Pinna SoloStar Żieda 1= Unità 1 Pinna DoubleStar Żieda 1 = 2 unitajiet
Norwegian Bokmål: SoloStar penn 1 trinn = 1 enhet DoubleStar penn 1 trinn = 2 enheter
Maltese: • labra sterili ġdida (ara PASS 2).
Norwegian Bokmål: • En ny steril kanyle (se steg 2).
Maltese: Toujeo SoloStar 30 xahar.
Norwegian Bokmål: Toujeo SoloStar 30 måneder.
Maltese: Numru ta' pazjenti ttrattatia HbA1c
Norwegian Bokmål: Antall pasienter behandleta HbA1c
Maltese: [-0.144 sa 0.083]
Norwegian Bokmål: [-0,144 til 0,083]
Maltese: • Clozapine, olanzapine u derivati ta' phenothiazine - għal problemi ta' saħħa mentali.
Norwegian Bokmål: • Klozapin, olanzapin og fenotiazinderivater - brukt i behandling av psykiatriske lidelser.
Maltese: Insulin glargine (100 unità/ml) 0.4
Norwegian Bokmål: Insulin glargin (100 enheter/ml) 0,4 enheter/kg
Maltese: • Uġigħ fil-muskoli (mijalġja).
Norwegian Bokmål: • Muskelsmerter (myalgi).
Maltese: • Il-pinna tiegħek fiha total ta' 900 unità ta' insulina.
Norwegian Bokmål: • Pennen din inneholder totalt 900 enheter med insulin.
Maltese: Pakkett multiplu: 6 (2 pakketti ta' 3) pinen Pakkett multiplu: 9 (3 pakketti ta' 3) pinen
Norwegian Bokmål: Multipakning: 6 (2 esker à 3) penner Multipakning: 9 (3 esker à 3) penner
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Toujeo 300 SoloStar
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Toujeo 300 SoloStar
Maltese: c Ipogliċemija bil-lejl: Episodju li seħħ bejn 00:00 (nofsillejl) u s-05:59 d Perjodu ta' trattament ta' 6 xhur *RR: proporzjon stmat ta' riskju (estimated risk ratio); [95% Confidence Interval]
Norwegian Bokmål: c Nattlig hypoglykemi: Episode oppstått mellom kl 00:00 and 05:59 d 6-måneders behandlingsperiode *RR: estimert risk ratio; [95 % konfidensintervall]
Maltese: [-0.168 sa 0.099]
Norwegian Bokmål: [-0,168 til 0,099]
Maltese: Jekk għandek vista batuta, jekk jogħġbok ara sezzjoni 3.
Norwegian Bokmål: Dersom du har dårlig syn, se avsnitt 3.
Maltese: PASS 3: Agħmel test ta' sigurtà
Norwegian Bokmål: Steg 3: Utfør en sikkerhetstest
Maltese: • Żomm il-pinna tiegħek f'temperatura ambjentali, inqas minn 30°C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen din ved romtemperatur, under 30 °C.
Maltese: Popolazzjoni anzjana (età ≥65 sena)
Norwegian Bokmål: Eldre populasjon (≥65 år gamle)
Maltese: [-0.090 sa 0.174]
Norwegian Bokmål: [-0,090 til 0,174]
Maltese: Toujeo ma' alkoħol
Norwegian Bokmål: Toujeo sammen med alkohol
Maltese: • Il-pinna Toujeo SoloStar fiha 450 unità ta' Toujeo.
Norwegian Bokmål: • Toujeo SoloStar penn inneholder 450 enheter av Toujeo.
Maltese: EU/1/00/133/040 9 pinen (3 pakketti ta' 3)
Norwegian Bokmål: EU/1/00/133/040 9 penner (3 esker à 3)
Maltese: Pinna DoubleStar
Norwegian Bokmål: DoubleStar penn
Maltese: • Il-pinna Toujeo DoubleStar fiha 900 unità ta' Toujeo.
Norwegian Bokmål: • Toujeo DoubleStar penn inneholder 900 enheter av Toujeo.
Maltese: Il-profili farmakokinetiċi kienu konsistenti mal-attività farmakodinamika ta' Toujeo.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske profilene var i samsvar med den farmakodynamiske aktiviteten til Toujeo.
Maltese: Din hija insulina modifikata, simili ħafna għall-insulina umana.
Norwegian Bokmål: Dette er et modifisert insulin, meget likt humaninsulin.
Maltese: EU/1/00/133/037 pinna 1 (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 pinen (DoubleStar) EU/1/00/133/038 10 pinen (DoubleStar)
Norwegian Bokmål: EU/1/00/133/033 1 penn (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 penner (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 penner (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 penner (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 penn (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 penner (DoubleStar) EU/1/00/133/038 10 penner (DoubleStar)
Maltese: Zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid/sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), ilma għall-injezzjonijiet.
Norwegian Bokmål: Sinkklorid, metakresol, glyserol, saltsyre/natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Maltese: Planġer*
Norwegian Bokmål: Stempelstang*
Maltese: Żieda 1=Unità 1
Norwegian Bokmål: enheter, i trinn på 1 enhet.
Maltese: 10 pinen
Norwegian Bokmål: 10 penner
Maltese: Toujeo fih insulina msejħa "insulin glargine".
Norwegian Bokmål: Toujeo inneholder et insulin som heter «insulin glargin».
Maltese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Il-Ġermanja
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Tyskland
Maltese: Kif tieħu ħsieb il-pinna tiegħek
Norwegian Bokmål: Toujeo IGlar Toujeo IGlar Toujeo IGlar
Maltese: intgħażlu 60 unità
Norwegian Bokmål: 60 enheter er valgt
Maltese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) +39 800 536389 (altre domande e chiamate dall'estero)
Norwegian Bokmål: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico)
Maltese: Meta-cresol
Norwegian Bokmål: M-kresol
Maltese: 3 pinen
Norwegian Bokmål: 3 penner
Maltese: • Is-sustanza attiva hi insulin glargine.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er insulin glargin.
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs - monoamine oxidase inhibitors) - għad-depressjoni.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som hemmer enzymet monoaminoksidase (MAO) - brukt i behandling av depresjon.
Maltese: Numru ta' individwi ttrattati (mITTa)
Norwegian Bokmål: Antall pasienter behandlet (mITTa)
Maltese: Rari: jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan oppstå hos inntil 1 av 1000 personer
Maltese: 5 pinen
Norwegian Bokmål: 5 penner
Maltese: • Zokkor (mill-inqas 20 gramma).
Norwegian Bokmål: • Sukker (minst 20 gram).
Maltese: • Somatropin - ormon tat-tkabbir.
Norwegian Bokmål: • Somatropin - et veksthormon.
Maltese: • Inibituri ta' protease - għall-HIV.
Norwegian Bokmål: • Proteasehemmere - mot HIV.
Maltese: Pakketti ta' pinna 1, 3, 5 u 10 pinen mimlijin għal-lest.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 3, 5 og 10 ferdigfylte penner.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Il-Ġermanja.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Tyskland.
Maltese: • Pentamidine - għal xi infezzjonijiet ikkawżati mill-parassiti.
Norwegian Bokmål: • Pentamidin - brukes i behandlingen av visse parasittinfeksjoner.
Maltese: Tużax Toujeo
Norwegian Bokmål: Toujeo IGlar
Maltese: 450 unità f'kull pinna (pinna SoloStar) 900 unità f'kull pinna (pinna DoubleStar)
Norwegian Bokmål: 450 enheter per penn (SoloStar penn) 900 enheter per penn (DoubleStar penn)
Maltese: Pakketti ta' pinna 1, 3, 6 (2 pakketti ta' 3), 9 (3 pakketti ta' 3) u 10 pinen mimlijin għal-lest.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 3, 6 (2 esker à 3), 9 (3 esker à 3) og 10 ferdigfylte penner.
Maltese: Insulin glargine huwa mmetabolizzat f'2 metaboliti attivi
Norwegian Bokmål: Insulin glargin metaboliseres til to aktive metabolitter, M1 og M2 (se pkt.
Maltese: • Toujeo jiġi injettat taħt il-ġilda (użu taħt il-ġilda jew "SC - subcutaneous use").
Norwegian Bokmål: • Toujeo injiseres under huden (subkutan bruk (s.c.)).
Maltese: Popolazzjoni dijabetika
Norwegian Bokmål: Diabetisk populasjon
Maltese: Inċidenza (%) ta' ipogliċemija severaa (n/Total N)
Norwegian Bokmål: Insidens (%) av alvorliga hypoglykemi (n/Total N) Hele studieperiodend
Maltese: INDIVIDWALI 1.5 ml (SoloStar)
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1,5 ml (SoloStar)
Maltese: • Mediċini simpatomimetiċi bħal epinephrine (adrenaline), salbutamol u terbutaline - għall-ażma.
Norwegian Bokmål: • Sympatomimetika, for eksempel adrenalin, salbutamol og terbutalin - mot astma.
Maltese: Qabel tinjetta Toujeo
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Toujeo
Maltese: 900 unità f'kull pinna
Norwegian Bokmål: 900 enheter per penn
Maltese: PASS 4: Agħżel id-doża
Norwegian Bokmål: Steg 4: Velg dosen
Maltese: somatropin, prodotti mediċinali simpatomimetiċi (eż. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), ormoni tat-tirojde, prodotti mediċinali antipsikotiċi atipiċi (eż clozapine u olanzapine) u inibituri tal-protease.
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan redusere den blodglukosesenkende virkningen omfatter kortikosteroider, danazol, diazoksid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og progestogener, fenotiazinderivater, somatropin, sympatomimetika (for eksempel adrenalin, salbutamol, terbutalin), tyreoideahormoner, atypiske antipsykotika (for eksempel klozapin og olanzapin) samt proteasehemmere.
Maltese: Insulin glargine 100 unità/ml ma biddilx ir-riskju relattiv għal mard kardjovaskulari u mortalità kardjovaskulari meta mqabbel ma' kura standard.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin 100 enheter/ml endret ikke den relative risikoen for kardiovaskulær sykdom eller kardiovaskulær død, når det ble sammenlignet med standardbehandling.
Maltese: AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ D.
Norwegian Bokmål: B Ta av pennehetten.
Maltese: Jekk jogħġbok ikkonsulta lit-tabib tiegħek għal aktar informazzjoni.
Norwegian Bokmål: - At de skal rådføre seg med helsepersonell for ytterligere informasjon.
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Toujeo 300
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Toujeo 300 DoubleStar
Maltese: Fi studji kliniċi b'Toujeo f'pazjenti adulti, l-inċidenza ta' reazzjonijiet allerġiċi kienet simili f'pazjenti ttrattati b'Toujeo (5.3%) u pazjenti ttrattati b'insulin glargine 100 unità/ml (4.5%).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av Toujeo på voksne pasienter, var insidensen av allergiske reaksjoner omtrent lik for pasienter som fikk Toujeo (5,3 %) og pasienter som fikk insulin glargin 100 enheter/ml (4,5 %).
Maltese: • Is-sustanzi ta' lithium - għal problemi ta' saħħa mentali.
Norwegian Bokmål: • Litiumsalter - mot psykiatriske lidelser.
Maltese: KARTUNA TA' BARRA Pakkett multiplu (fih il-Kaxxa Blu)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG Multipakning (inneholder Blue Box)
Maltese: Insulin glargine
Norwegian Bokmål: Antistoffer mot insulin
Maltese: • Il-pinna tiegħek fiha total ta' 450 unità ta' insulina.
Norwegian Bokmål: • Pennen din inneholder totalt 450 enheter med insulin.
Maltese: Siġill tal-lastku Skala tal-insulina
Norwegian Bokmål: Gummipropp Insulinskala
Maltese: Ma ġew identifikati ebda kwistjonijiet ta' sigurtà b'Toujeo fir-rigward ta' avvenimenti avversi u parametri standard ta' sigurtà.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetsproblemer ble identifisert med Toujeo i forhold til bivirkninger og standard sikkerhetsparametere.
Maltese: • Tibdiliet fit-togħma (disgewzja).
Norwegian Bokmål: • Smaksforandringer (dysgeusi).
Maltese: Tabella 2: Riżultati minn provi kliniċi f'dijabete mellitus tat-tip 2 26 ġimgħa ta' trattament
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Resultater fra kliniske studer på type 2-diabetes mellitus 26 uker med behandling
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi severi (rari, jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000).
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner (sjeldne, kan oppstå hos inntil 1 av 1000 personer).
Maltese: pazjenti li rrapportaw ipogliċemija severa kienu inqas fil-grupp ta' Toujeo meta mqabbel ma' pazjenti fil-grupp ta' insulin glargine 100 units/mL, 6% u 8.8% rispettivament.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter som rapporterte alvorlig hypoglykemi var lavere hos pasienter i Toujeogruppen sammenlignet med pasienter i insulin glargin 100 enheter/ml gruppen, henholdsvis 6% og 8,8%.
Maltese: F'millilitru 1 Toujeo hemm 3 darbiet aktar insulina minn insulina standard, li fiha 100 unità/ml.
Norwegian Bokmål: Toujeo inneholder 3 ganger mere insulin per ml enn standard insulin, som inneholder 100 enheter/ml.
Maltese: Fid-databażi miġbura tul is-6 xahar il-frekwenza ta' ħalq xott kienet ta' 2.2% kontra 1.1%, ta' nuqqas ta' rqad 1.0% kontra 0.8%, u ta' gastroenterite 1.4% kontra 0.9%, għal Tovanor Breezhaler u plaċebo rispettivament.
Norwegian Bokmål: I en sammenslått 6-måneders database var frekvensen av munntørrhet 2,2 % versus 1,1 %, av insomni 1,0 % versus 0,8 %, og av gastroenteritt 1,4 % versus 0,9 %, for henholdsvis Tovanor Breezhaler og placebo.
Maltese: Bronkospażmu paradossali2)
Norwegian Bokmål: Paradoksal bronkospasme