FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Nietypowe krwawienia, w tym zwiększona skłonność do wylewów podskórnych (siniaków), krwawienia z ran takich jak skaleczenia, które trwają dłużej niż spodziewane jest ich zakończenie; lub krwawienie wewnętrzne, takie jak: odkrztuszanie krwi, krwiste wymioty, ciemne smoliste stolce lub jasnoczerwona krew w stolcu; lub krwawienie wewnątrzczaszkowe prowadzące do nagłego jednostronnego drętwienia lub porażenia twarzy, nóg lub rąk, nagłego silnego bólu głowy lub zaburzeń widzenia albo trudności w mówieniu i połykaniu.
Estonian: • Ebatavaline veritsus, k.a kergesti tekkivad verevalumid vigastuse korral, nt tavalisest kauem kestev veritsus pärast sisselõiget; sisemine veritsus, nt veriköha, veriokse, tume, tõrvataoline väljaheide või hele veri väljaheites; ajusisene veritsus, mis põhjustab ootamatu tundlikkushäire ja halvatuse ühes näopooles, käes või jalas, ootamatu tugeva peavalu, nägemishäired, kõnehäire või neelamisraskuse.
Polish: Nie stosować leku Kyprolis po upływie terminu ważności zamieszczonego na fiolce i pudełku.
Estonian: Ärge kasutage Kyprolis't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalil ja karbil pärast „Kõlblik kuni" või „EXP".
Polish: • Obrzęki kostek, stóp lub dłoni, brak apetytu, zmniejszenie ilości oddawanego moczu lub nieprawidłowe wyniki badań krwi, które mogą być objawami zaburzenia czynności nerek lub niewydolności nerek
Estonian: • turses hüppeliigesed, labajalad või käed, isutus, uriinihulga langus või kõrvalekalded vereproovi tulemustes, mis võivad olla neerukahjustuse või neerupuudulikkuse sümptomid;
Polish: Zapalenie płuc Zakażenie dróg oddechowych
Estonian: Pneumoonia Hingamisteede infektsioon
Polish: • Zaburzenia czynności nerek, w tym niewydolność nerek
Estonian: • neeruprobleemid, k.a neerupuudulikkus;
Polish: Pacjentów z rozległymi zmianami nowotworowymi należy uważać za osoby, u których ryzyko wystąpienia zespołu rozpadu guza jest zwiększone.
Estonian: Peab kaaluma kusihappesisaldust langetavate ravimite manustamist patsientidele, kellel on suur oht kasvaja lahustussündroomi tekkeks.
Polish: Mediana PFS w miesiącach (95% CI) HR (95% CI); wartość p w teście jednostronnymb
Estonian: Mediaanne PFS kuudes (95% CI) HR (95% CI); 1-suunaline p-väärtusb
Polish: 2 mg/kg mc. małpom według schematu podobnego do stosowanego w warunkach klinicznych, odnotowano przypadki śmiertelne w następstwie kardiotoksyczności (niewydolność serca, zwłóknienie serca, nagromadzenie wysięku w worku osierdziowym, krwotok sercowy/zwyrodnienie mięśnia sercowego), gastrotoksyczności (martwica/krwotok), nefrotoksyczności (choroba kłębuszków nerkowych, martwica cewek nerkowych, zaburzenia czynności nerek) i toksycznego wpływu na układ oddechowy (krwotok/stan zapalny).
Estonian: Karfilsomiib korduv intravenoosne manustamine boolusena rottidele annuses ≥ 2 mg/kg/annus ja ahvidele annuses 2 mg/kg/annus kliinilist annustamisskeemi järgides põhjustas suremust toksilisuse tõttu südame-veresoonkonnale (südamepuudulikkus, kardiaalne fibroos, vedeliku kogunemine perikardiõõnde, kardiaalne hemorraagia ja degeneratsioon), seedetraktile (nekroos, hemorraagia), neerudele (glomerulonefropaatia, tubulaarnekroos, düsfunktsioon) ja kopsudele (hemorraagia, põletik).
Polish: • Duszność podczas wykonywania codziennych czynności lub w spoczynku, nieregularny rytm serca, zwiększony puls, zmęczenie, zawroty głowy i omdlenia, które mogą być objawami stanu zwanego nadciśnieniem płucnym
Estonian: • õhupuudus argitoimingutes või puhkeolekus, ebakorrapärane südamerütm, kiire pulss, väsimus, pööritustunne, minestushood, mis võivad olla pulmonaalhüpertensiooniks nimetatava seisundi sümptomid;
Polish: • Reakcja na infuzję
Estonian: • infusioonireaktsioon;
Polish: • Niewydolność wielonarządowa
Estonian: • hulgiorganpuudulikkus;
Polish: W przypadku pacjentów z klirensem kreatyniny < 30 ml/min.
Estonian: Andmeid ohutuse ja efektiivsuse kohta patsientidel, kelle ravieelne kreatiniini kliirens on < 30 ml/min, on piiratult.
Polish: Kyprolis, lenalidomid i deksametazon
Estonian: Kyprolis, lenalidomiid ja deksametasoon
Polish: Nadciśnienie płucne
Estonian: Pulmonaalne hüpertensioon
Polish: Zalecane zmiany dawki
Estonian: Soovitused annuse kohandamiseks
Polish: Kd = Kyprolis i deksametazon; Vd = bortezomib i deksametazon; OS = całkowity czas przeżycia; HR = współczynnik ryzyka; CI = przedział ufności
Estonian: Kd = Kyprolis, deksametasoon, Vd = bortesomiib, deksametasoon, OS = üldine elulemus, HR = riskitiheduste suhe, CI = usaldusvahemik
Polish: Pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zostali wyłączeni z badań nad produktem Kyprolis stosowanym w skojarzeniu z lenalidomidem i deksametazonem lub z samym deksametazonem.
Estonian: Mõõduka või raske maksakahjustusega patsiente ei kaasatud Kyprolis'e ning lenalidomiidi ja deksametasooni või ainult deksametasooni kombinatsioonravi uuringutesse.
Polish: Począwszy od 13. cyklu leczenia nie będą podawane dawki przewidziane w 8. i 9. dniu cyklu w przypadku podawania leku Kyprolis razem z lenalidomidem i deksametazonem.
Estonian: Kui te saate ravi Kyprolis'ega koos lenalidomiidi ja deksametasooniga, siis alates 13. ravitsüklist ei manustata enam 8. ja 9. päeva annuseid.
Polish: Kyprolis w skojarzeniu tylko z deksametazonema
Estonian: Kyprolis kombinatsioonis ainult deksametasoonigaa
Polish: Kyprolis 30 mg proszek do sporządzania roztworu do infuzji Każda fiolka zawiera 30 mg karfilzomibu.
Estonian: Kyprolis 30 mg infusioonilahuse pulber Üks viaal sisaldab 30 mg karfilsomiibi.
Polish: Kd = Kyprolis i deksametazon; Vd = bortezomib i deksametazon; PFS = czas przeżycia bez progresji choroby; HR = współczynnik ryzyka; CI = przedział ufności
Estonian: Kd = Kyprolis, deksametasoon, Vd = bortesomiib, deksametasoon, PFS = progresseerumisvaba elulemus, HR = riskitiheduste suhe, CI = usaldusvahemik
Polish: • Problemy z oddychaniem, przyspieszenie oddechu i (lub) sine zabarwienie opuszków palców i ust (zespół ostrej niewydolności oddechowej)
Estonian: • hingamisraskus, hingeldus ja/või sõrmeotste ja huulte kerge sinetus (äge hingamisteede düstressi sündroom ehk haiguslik pingeseisund);
Polish: Wykaz substancji pomocniczych: sól sodowa eteru sulfobutylowego betacyklodekstryny, kwas cytrynowy bezwodny (E330), sodu wodorotlenek.
Estonian: Abiained: naatriumbetadekssulfobutüüleeter, veevaba sidrunhape (E330), naatriumhüdroksiid.
Polish: U pacjentów leczonych produktem Kyprolis zgłaszano przypadki nadciśnienia płucnego.
Estonian: Kyprolis'ega ravitud patsientidel on teatatud pulmonaalhüpertensioonist.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, nie powinna stosować leku Kyprolis.
Estonian: Ärge kasutage Kyprolis't, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Polish: • Problemy z oddychaniem, w tym duszność spoczynkowa lub wysiłkowa albo kaszel, przyspieszenie oddechu, uczucie braku powietrza, świszczący oddech lub kaszel, które mogą być objawami toksycznego wpływu na układ oddechowy
Estonian: • hingamisraskus, k.a hingeldus puhkeolekus või pingutusel või köha (düspnoe); kiire hingamine, tunne, et te ei suuda piisavalt sisse hingata, vilistav hingamine või köha, mis võivad olla kopsukahjustuse sümptomid;
Polish: • Katar, przekrwienie błony śluzowej nosa lub kichanie
Estonian: • vesine nina, ninakinnisus või aevastamine;
Polish: Miało miejsce zwiększenie zahamowania podjednostek LMP7, MECL1, and LMP2 o odpowiednio około 8%, 23% i 34% dla dawki 56 mg/m2 pc. w porównaniu z dawkami od 15 do 20 mg/m2 pc.
Estonian: Annus 56 mg/m2 pärssis LMP7 allühikut 8%, MECL1 allühikut 23% ja LMP2 allühikut 34% rohkem kui annused 15…20 mg/m2.
Polish: Dawkę wylicza się w oparciu o początkowe pole powierzchni ciała pacjenta (pc.).
Estonian: Annus arvutatakse patsiendi kehapindala kohta ravi alguses.
Polish: • Niewydolność serca i zaburzenia czynności serca, w tym przyspieszenie rytmu serca,
Estonian: • südamepuudulikkus ja probleemid südamega, k.a kiired, tugevad või ebakorrapärased südamelöögid;
Polish: Współczynnik średnich geometrycznych mian AUClast dla dawki 27 mg/m2 pc. w dniu 16. cyklu 1. oraz dla dawki 56 mg/m2 pc. w dniu 1. cyklu 2. dla ESRD w porównaniu z prawidłową czynnością nerek wyniósł, odpowiednio 139,72% i 132,75%.
Estonian: Võrreldes normaalse neerutalitlusega oli lõppstaadiumis neerupuudulikkuse korral AUClast geomeetrilise keskmise suhteline erinevus annusega 27 mg/m2 1. ravitsükli 16. päeval 139,72% ning annusega 56 mg/m2 2. ravitsükli 1. päeval 132,75%.
Polish: Drugie badanie zostało przeprowadzone w grupie 23 pacjentów z nawrotowym szpiczakiem mnogim, z klirensem kreatyniny ≥ 75 ml/min.
Estonian: Teine uuring hõlmas 23 patsienti retsidiveerunud hulgimüeloomiga, kelle kreatiniini kliirens oli ≥ 75 ml/min (n = 13), või kellel oli lõppstaadiumis neerupuudulikkus, mis vajas dialüüsravi (n = 10).
Polish: W przypadku stwierdzenia duszności stopnia 3. i 4. należy przerwać stosowanie produktu Kyprolis do czasu jej ustąpienia lub powrotu do stanu początkowego, a następnie rozważyć ewentualne wznowienie leczenia na podstawie oceny stosunku korzyści do ryzyka (patrz punkty 4.2 i 4.8).
Estonian: 3. ja 4. raskusastme düspnoe korral tuleb ravi Kyprolis'ega peatada kuni taandumise või lähteseisundi taastumiseni ning kasu/riski hindamise põhjal kaaluda, kas taasalustada ravi Kyprolis'ega (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
Polish: • Ból
Estonian: • valu;
Polish: Drugie zmniejszenie dawki produktu Kyprolis
Estonian: Kyprolis'e annuse teine vähendamine
Polish: 20 mg/m2 pc.
Estonian: 20 mg/m2
Polish: Należy zapytać lekarza lub pielęgniarkę o odpowiednie metody zapobiegania ciąży.
Estonian: Te peate arutama sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid oma arsti või meditsiiniõega.
Polish: Zgłaszano przypadki niewydolności wątroby, w tym także śmiertelne.
Estonian: On teatatud maksapuudulikkuse juhtudest, k.a surmaga lõppenud juhud.
Polish: Austria, Belgia, Bułgaria, Czechy, Estonia, Finlandia, Francja, Grecja, Węgry, Irlandia, Włochy, Łotwa, Litwa, Luksemburg, Malta, Holandia, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Słowenia, Hiszpania, Szwecja, Wielka Brytania: Kytril
Estonian: Austria, Belgia, Bulgaaria, Tšehhi, Eesti, Soome, Prantsusmaa, Kreeka, Ungari, Iirimaa, Itaalia, Läti, Leedu, Luksemburg, Malta, Holland, Portugal, Rumeenia, Slovaki Vabariik, Sloveenia, Hispaania, Rootsi, Ühendkuningriik: Kytril
Polish: {Nazwa i adres} {tel} {faks} {e-mail}
Estonian: {Nimi and aadress} {tel} {faks} {e-mail}
Polish: Niemcy: Kevatril
Estonian: Saksamaa: Kevatril
Polish: Jeśli to konieczne, w ciągu 24 godzin można podać jedną dodatkową dawkę.
Estonian: Vajadusel võib 24 tunni jooksul manustada ühe lisaannuse.
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Polish: Nawet, jeśli takie zmiany wystąpiłyby, nie maja one zwykle znaczenia klinicznego.
Estonian: Kui muutused ilmnevad, on need üldjuhul kliinilise tähtsuseta.
Polish: Lek zawiera laktozę (rodzaj cukru).
Estonian: Ravim sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur).
Polish: Te tabletki przeznaczone są do stosowania wyłącznie u osób dorosłych.
Estonian: Need tabletid on mõeldud kasutamiseks ainult täiskasvanutele.
Polish: Przechowywać pojemnik w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Estonian: Hoida konteiner välispakendis valguse eest kaitstult.
Polish: Kod ATC: A04AA02.
Estonian: ATC-kood: A04AA02.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõigus 5.1, aga soovitusi annustamise kohta pole võimalik anda.
Polish: Kod ATC: A04AA02
Estonian: ATC-kood: A04AA02
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
Estonian: Tabletid tuleb neelata tervelt koos veega.
Polish: reakcje alergiczne (anafilaksja).
Estonian: allergilised reaktsioonid (anafülaksia).
Polish: W razie zauważenia następujących objawów należy niezwłocznie udać się do lekarza: reakcje alergiczne (anafilaksja).
Estonian: Kui te märkate järgmist probleemi, peate otsekohe pöörduma arsti poole: allergilised reaktsioonid (anafülaksia).
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav ... kodulehel
Polish: Do objawów przedawkowania należą łagodne bóle głowy.
Estonian: Üleannustamise sümptomid on kerged peavalud.
Polish: W razie zauważenia następujących objawów należy niezwłocznie udać się do lekarza:
Estonian: Kui te märkate järgmist probleemi, peate otsekohe pöörduma arsti poole:
Polish: Jak każdy lek, Kytril może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Kytril põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Polish: Lekarz będzie obserwował stan zdrowia pacjenta.
Estonian: Arst jälgib teie seisundit.
Polish: Dzieci otrzymają maksymalnie 2 dawki na dobę w odstępie, co najmniej 10 minut.
Estonian: Lastele manustatakse maksimaalselt 2 annust päevas, vähemalt 10-minutilise vahega.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Kytril
Estonian: Oluline teave mõningate Kytril'i koostisainete suhtes
Polish: U większości pacjentów zaobserwowano całkowitą kontrolę pooperacyjnych nudności i wymiotów w czasie pierwszych 2 godzin po zabiegu.
Estonian: Enamikel patsientidel täheldati operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise täielikku puudumist esimese 2 tunni jooksul pärast operatsiooni.
Polish: W razie przerwania przyjmowania leku objawy mogą powrócić.
Estonian: Kui lõpetate ravimi võtmise, võivad sümptomid tagasi tulla.
Polish: Wiązanie z białkami osocza wynosi w przybliżeniu 65%.
Estonian: Plasmavalkudega seondub umbes 65% toimeainest.
Polish: Dawka leku Kytril różni się w zależności od pacjenta.
Estonian: Kytril'i annus varieerub sõltuvalt patsiendist.
Polish: W prospektywnym, wieloośrodkowym, randomizowanym, z podwójnie ślepą próbą, prowadzonym w grupach równoległych badaniu oceniono 157 dzieci w wieku lat 2 do 16, poddanych planowanym zabiegom chirurgicznym.
Estonian: Prospektiivses, mitmekeskuselises, randomiseeritud, topeltpimedas, paralleelsete gruppidega uuringus hinnati 157 last vanuses 2...16 aastat, kellele tehti plaaniline operatsioon.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Polish: Mimo tych zmian nie ma konieczności dostosowania dawki (patrz punkt 4.2).
Estonian: Nendele muutustele vaatamata ei ole annuse korrigeerimine vajalik (vt lõik 4.2).
Polish: Zapobiegawczo zaleca się unikanie stosowania granisetronu w okresie ciąży.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida granisetrooni kasutamist raseduse ajal.
Polish: Granisetron jest szeroko dystrybuowany ze średnią objętością dystrybucji wynoszącą w przybliżeniu 3 l/kg.
Estonian: Granisetrooni jaotumine on ulatuslik: keskmine jaotusruumala on ligikaudu 3 l/kg.
Polish: Jednakże nie występuje zmiana częstości rytmu serca, zmiany ciśnienia krwi lub zapisu EKG.
Estonian: Samas ei muutu südame löögisagedus, vererõhk või EKG pilt.
Polish: Brak wystarczającego doświadczenia klinicznego, aby zalecić podanie tych tabletek dzieciom.
Estonian: Puudub piisav kliiniline tõendusmaterjal, et soovitada nende tablettide manustamist lastele.
Polish: Również inne leki mogą wpływać na działanie tych tabletek.
Estonian: Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada nende tablettide toimet.
Polish: To dlatego, ponieważ lek Kytril może wpływać na działanie innych leków.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et Kytril võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Polish: Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić po podaniu tego leku są następujące:
Estonian: Muud kõrvaltoimed, mis võivad tekkida selle ravimi kasutamise ajal:
Polish: Pierwszą dawkę produktu leczniczego Kytril należy przyjąć w ciągu 1 godziny przed rozpoczęciem leczenia.
Estonian: Kytril'i esimene annus manustatakse 1 tunni jooksul enne ravi algust.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Polish: Objawy mogą obejmować obrzęk gardła, twarzy, warg i ust, trudności z oddychaniem lub połykaniem.
Estonian: Nähtudeks võivad olla kõri, näo, huulte ja suu turse, hingamis- või neelamisraskus.
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania leku przed zakończeniem leczenia.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi võtmist enne ravi lõppu.
Polish: Maksymalna dawka do podania w ciągu 24 godzin nie powinna być większa niż 9 mg.
Estonian: 24 tunni jooksul manustatav maksimaalne annus ei tohi ületada 9 mg.
Polish: Działania niepożądane zostały uporządkowane według następujących kategorii: Bardzo często 1/10;
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on järgmised: Väga sage: 1/10;
Polish: Kytril może być podany w postaci wstrzyknięcia w żyłę (dożylnie).
Estonian: Kytril'i võib manustada veenisiseselt (intravenoosselt).
Polish: Zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych*
Estonian: Maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine*
Polish: Ze względu na kinetykę granisetronu, chociaż nie ma konieczności zmiany dawkowania, w tej grupie pacjentów należy stosować produkt leczniczy z pewną ostrożnością (patrz punkt 5.2).
Estonian: Granisetrooni kineetika alusel, kuigi annuse korrigeerimine ei ole vajalik, peab ravimit nimetatud patsientidel kasutama teatava ettevaatusega (vt lõik 5.2).
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Polish: U szczurów granisetron nie miał szkodliwego wpływu na zdolności rozrodcze i płodność.
Estonian: Rottidel ei avaldanud granisetroon kahjulikku mõju reproduktsioonivõimele või fertiilsusele.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tabletek zawierających granisetron u dzieci nie zostały dotychczas określone.
Estonian: Granisetrooni tablettide ohutus ja efektiivsus lastel pole veel tõestatud.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka to jedna lub dwie 1 mg tabletki lub jedna 2 mg tabletka raz na dobę, ale lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do dziewięciu 1 mg tabletek na dobę.
Estonian: Tavaline annus on üks või kaks 1 mg tabletti või üks 2 mg tablett üks kord päevas, kuid teie arst võib annust suurendada kuni üheksa 1 mg tabletini päevas.
Polish: Lek Kytril zawiera substancję leczniczą o nazwie granisetron.
Estonian: Kytril sisaldab ravimit nimega granisetroon.
Polish: CO TO LEK JEST KYTRIL I W JAKIM CELU SIE GO STOSUJE
Estonian: MIS RAVIM ON KYTRIL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Polish: Odnotowano nadwrażliwość krzyżową między antagonistami receptora 5-HT3 (np. dolasetron, ondansetron).
Estonian: Kirjeldatud on ristuvat tundlikkust 5-HT3 antagonistide vahel (nt dolasetroon, ondansetroon).
Polish: Z tego względu należy zachować ostrożność w przypadku stosowaniu produktu u pacjentów z współistniejącymi chorobami serca, takich, którzy otrzymywali chemioterapię lekami kardiotoksycznymi i (lub) z jednoczesnymi zaburzeniami dotyczącymi elektrolitów (patrz punkt 4.5).
Estonian: Seetõttu peab olema ettevaatlik patsientide puhul, kellel esinevad kaasuvad südamehaigused, kes saavad kardiotoksilist keemiaravi ja/või kellel esinevad samaaegselt elektrolüütide tasakaalu häired (vt lõik 4.5).
Polish: Odnotowano dawki do 38,5 mg Kytrilu w postaci pojedynczego wstrzyknięcia, wywołujące objawy łagodnych bólów głowy, lecz innych następstw nie zgłaszano.
Estonian: Kytril'i on ühekordse süstena manustatud annustes kuni 38,5 mg, mille tagajärjel tekkis kerge peavalu, kuid muid tagajärgi ei ilmnenud.
Polish: • leki stosowane w leczeniu nieregularnego bicia serca, inne leki z grupy „antagonistów receptora 5-HT3", takie jak dolasetron lub ondansetron (patrz „Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Kytril" powyżej)
Estonian: • ravimid, mida kasutatakse ebakorrapärase südametegevuse raviks, teised „5-HT3 retseptori antagonistid", näiteks dolasetroon või ondansetroon (vt „Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Kytril" eespool)
Polish: Istnieje ograniczona ilość danych, dotyczących zastosowań granisetronu u kobiet w ciąży.
Estonian: Granisetrooni kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal.
Polish: Dodatkowej dawki nie należy podawać wcześniej niż po co najmniej 10 minutach od pierwszego wlewu.
Estonian: Lisaannust ei tohi manustada enne, kui esimesest infusioonist on möödunud vähemalt 10 minutit.
Polish: Właściwości farmakologiczne granisetronu
Estonian: Granisetrooni farmakoloogilised omadused
Polish: Strefy chemoreceptorowe znajdują się w dnie komory IV (area postrema).
Estonian: Kemoretseptorite trigger-tsoonid paiknevad neljanda ajuvatsakese kaudaalses osas (area postrema).
Polish: • fenobarbital, lek stosowany w leczeniu padaczki
Estonian: • fenobarbitaal, mida kasutatakse epilepsia raviks
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Polish: • zmiany rytmu pracy serca i zmiany widoczne w EKG (w zapisie elektrycznej pracy serca)
Estonian: südamerütmi muutused ja EKG (südame elektrilise aktiivsuse) muutused.
Polish: Badanie na namnożonych kanałach jonowych kardiomiocytów pokazuje, że granisetron wykazuje potencjał repolaryzacji kardiomiocytów przez blokowanie HERG kanałów potasowych.
Estonian: Kloonitud inimese südame ioonkanalitel läbi viidud uuring on näidanud, et granisetroon võib mõjutada südame repolarisatsiooni läbi HERG kaaliumikanalite blokaadi.
Polish: Sposób leczenia jest zależny od objawów.
Estonian: Teid ravitakse sõltuvalt sümptomitest.
Polish: Każda tabletka zawiera 138,76 mg laktozy jednowodnej.
Estonian: Iga tablett sisaldab 138,76 mg laktoosmonohüdraati.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań jest przeznaczony dla dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat.
Estonian: Süstelahus on ette nähtud kasutamiseks täiskasvanutel ja lastel alates 2. eluaastast.
Polish: U dzieci lek Kytril podaje się w postaci wstrzyknięć dożylnych jak opisano powyżej, w dawce zależnej od masy ciała dziecka.
Estonian: Lastele manustatakse Kytril'i veeni nagu eespool kirjeldatud ning annus sõltub lapse kehakaalust.
Polish: Reakcje nadwrażliwości np. w postaci anafilaksji, pokrzywki
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid, nt anafülaksia, urtikaaria
Polish: Mechanizmy neurologiczne, nudności i wymioty wywołane aktywnością serotoniny
Estonian: Neuroloogilised mehhanismid, serotoniini vahendatud iiveldus ja oksendamine
Polish: Objawy mogą obejmować wystąpienie swędzących, czerwonych grudek wyniesionych nad powierzchnię skóry
Estonian: Nähtudeks võivad olla punased, ümbritsevast kõrgemad sügelevad muhud.
Polish: Badania in vitro na mikrosomach wątroby wykazały, że główny szlak metaboliczny granisetronu jest hamowany przez ketokonazol, co wskazuje, że w metabolizmie pośredniczy izoenzym 3A cytochromu P-450 (patrz punkt 4.5).
Estonian: In vitro maksa mikrosoomide uuringud näitavad, et ketokonasool inhibeerib granisetrooni põhilist metabolismi rada, mis viitab sellele, et metabolismi vahendavad tsütokroom P450 3A ensüümid (vt lõik 4.5).
Polish: Serotonina jest głównym neurotransmiterem odpowiedzialnym za wywołanie wymiotów po chemioterapii lub radioterapii.
Estonian: Serotoniin on põhiline neurotransmitter, mis on seotud oksendamisega keemia- või kiiritusravi järgselt.
Polish: Chociaż wykazano działanie hamujące ketokonazolu na oksydację pierścienia granisetronu in vitro, działanie to nie jest uważane za znaczące klinicznie.
Estonian: Kuigi in vitro on ilmnenud, et ketokonasool inhibeerib granisetrooni aromaatse tuuma oksüdatsiooni, ei peeta seda toimet kliiniliselt oluliseks.