FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren ABASAGLAR 100 enheter/ml injektionsvätska i cylinderampull insulin glargin
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle ABASAGLAR 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos sylinteriampullissa glargininsuliini
Swedish: Du kan behöva ta upp frågor om: - tillgänglighet för ditt insulin i landet du besöker, - tillgång på insulin osv., - förvaring av insulinet under resan, - tider för måltider och insulinanvändning under resan,
Finnish: Voi olla tarpeen keskustella insuliinisi saatavuudesta maassa, johon aiot matkustaa, kuinka paljon tarvitset insuliinia, jne., insuliinisi oikeasta säilytyksestä matkustamisen aikana, aterioiden ajoituksesta ja insuliinin pistämisestä matkustamisen aikana, eri aikavyöhykkeiden vaihtumisen mahdollisista vaikutuksista, mahdollisista uusista terveysriskeistä maissa, joihin olet matkustamassa, tarvittavista toimenpiteistä hätätilanteissa, jos voit huonosti tai sairastut.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Swedish: Sätt på en ny kanyl och kontrollera insulinflödet.
Finnish: Vaihda uusi neula ja tarkista kynän käyttövalmius.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Läs bipacksedeln före användning.
Finnish: ANTOTAPA Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Swedish: ABASAGLAR innehåller insulin glargin, en insulinanalog som har förlängd effektduration.
Finnish: 4.2 Annostus ja antotapa Annostus ABASAGLAR sisältää glargininsuliinia, insuliinianalogia, ja sillä on pitkä vaikutusaika.
Swedish: • Dra ut kanylen ur huden.
Finnish: • Vedä kynän suojakorkki suoraan pois.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren ABASAGLAR 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld penna insulin glargin
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle ABASAGLAR 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä glargininsuliini
Swedish: Till dessa hör: - byte av injektionsområde, - ökad insulinkänslighet (t ex genom eliminering av stressfaktorer), - ovana vid, ökad eller långvarig fysisk aktivitet, - interkurrenta sjukdomar (t ex kräkningar, diarré), - otillräckligt födointag, - uteblivna måltider, - alkoholkonsumtion, - vissa okompenserade endokrina störningar, (t ex hypotyreoidism och främre hypofys- eller binjurebarksinsufficiens), - samtidig behandling med vissa andra läkemedel.
Finnish: Erityisen tarkkaa seurantaa ja mahdollisesti annoksen sovittamista vaativat hypoglykemia-alttiutta lisäävät tekijät, kuten: pistosalueen muutos insuliiniherkkyyden paraneminen (esim. stressitekijöiden poistumisesta johtuen) epätavallinen, lisääntynyt tai pitkäaikainen fyysinen rasitus muu sairaus (esim. oksentelu, ripuli) riittämätön ruokailu ruokailun jättäminen väliin alkoholinkäyttö tietyt hoitamattomat endokriiniset häiriöt (esim. kilpirauhasen ja aivolisäkkeen etulohkon tai lisämunuaisen kuoren vajaatoiminta) tiettyjen muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö.
Swedish: Används före utgångsdatumet som anges på kartongen och på cylinderampullens etikett efter "Utg.dat /EXP".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja sylinteriampullin etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Swedish: Förpackningar om 5 och 10 cylinderampuller .
Finnish: 5 ja 10 sylinteriampullia sisältävä pakkaus
Swedish: Hur ABASAGLAR ska förvaras
Finnish: Mitä ABASAGLAR sisältää
Swedish: ABASAGLAR 100 enheter/ml injektionsvätska i cylinderampull är en klar och färglös lösning.
Finnish: ABASAGLAR 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos sylinteriampullissa, on kirkas ja väritön liuos.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/944/008 5 pennor
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/944/008 5 kynää
Swedish: Används före utgångsdatumet som anges på kartongen och på pennans etikett efter "Utg.dat /EXP".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja kynän etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ( EXP) jälkeen.
Swedish: Varje milliliter lösning innehåller 100 enheter av det aktiva innehållsämnet insulin glargin (motsvarande 3,64 mg).
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 100 yksikköä vaikuttavaa ainetta glargininsuliinia (vastaten 3,64 mg).
Swedish: Om du tror att du har problem med ABASAGLAR KwikPen, be läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska kontrollera pennan.
Finnish: Jos epäilet ongelmaa ABASAGLAR KwikPen-kynän kohdalla, kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta.
Swedish: Använd bara ABASAGLAR om lösningen är klar, färglös och vattenliknande.
Finnish: Käytä ABASAGLAR-insuliinia vain, jos liuos on kirkas, väritön ja vettä muistuttava.
Swedish: Pennor får inte förvaras i kylskåp.
Finnish: Käytössä olevaa kynää ei saa säilyttää jääkaapissa.
Swedish: Inte injicera insulin.
Finnish: Älä käytä ABASAGLAR-insuliinia
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller 100 enheter insulin glargin* (motsvarande 3.64 mg).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml sisältää 100 yksikköä glargininsuliinia* (vastaten 3,64 mg).
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 01-2015.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 01-2015.
Swedish: Abasaglar ges en gång om dagen vid samma tid varje dag.
Finnish: Abasaglara otetaan kerran päivässä aina samaan aikaan.
Swedish: Den 09 september 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Abasria som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Abasriaa varten 09. syyskuuta 2014.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Abasaglar ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Abasaglarn käytöstä.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Abasaglara koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Abasaglar används så säkert som möjligt.
Finnish: Abasaglarn mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Swedish: Vad är Abasaglar och vad används det för?
Finnish: Mitä Abasaglar on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Den 3 december 2014 ändrades läkemedlets namn till Abasaglar.
Finnish: Abasagla otettiin lääkkeen uudeksi nimeksi 3. joulukuuta 2014.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Abasaglar?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Abasaglarn turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Genom att kontrollera blodsockernivån minskas symtomen och komplikationerna av diabetes.
Finnish: Kun verensokeripitoisuus saadaan hallintaan, diabeteksen oireet ja komplikaatiot vähenevät.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Abasaglar skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Abasaglara varten.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället (rodnad, smärta, klåda och svullnad) samt hudreaktioner (hudutslag) har oftare setts hos barn än hos vuxna.
Finnish: Injektiokohdan reaktioita (punotusta, kipua, kutinaa ja turvotusta) ja ihoreaktioita (ihottumaa) on esiintynyt lapsilla enemmän kuin aikuisilla.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Abasaglar.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Abasaglarlääkevalmistetta.
Swedish: Abasaglar insulin glargin
Finnish: Abasaglar glargiini-insuliini
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Abasaglar (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är hypoglykemi (lågt blodsocker).
Finnish: Abasaglarn yleisin sivuvaikutus (joka saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) on hypoglykemia (matala verensokeri).
Swedish: Det ges till vuxna och barn från två års ålder för behandling av diabetes.
Finnish: Sillä hoidetaan aikuisten ja yli kaksivuotiaiden lasten diabetesta.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Abasaglar i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en kvalitet, säkerhet och effekt som är jämförbar med Lantus.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) päätti, että biosimilaareja lääkkeitä koskevien EU:n vaatimusten mukaisesti Abasaglarn laadun, turvallisuuden ja tehon on osoitettu olevan verrattavissa Lantukseen.
Swedish: Varför godkänns Abasaglar?
Finnish: Miksi Abasaglar on hyväksytty?
Swedish: Dosen justeras individuellt och patientens blodsocker (glukos) ska mätas regelbundet för att fastställa lägsta effektiva dos.
Finnish: Annos mukautetaan yksilöllisesti, ja potilaan veren glukoosipitoisuutta (verensokeriarvoa) on seurattava laboratoriokokein säännöllisesti, jotta löydetään pienin tehokas annos.
Swedish: I sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns mer information.
Finnish: Lisätietoja löytyy riskinhallintasuunnitelman yhteenvedosta.
Swedish: Mer information om Abasaglar
Finnish: Muita tietoja Abasaglarsta
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä ja suosituksiin sen käytön ehdoista.
Swedish: Abasaglar är en biosimilar, vilket innebär att Abasaglar liknar ett biologiskt läkemedel (kallas också "referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Finnish: Se tarkoittaa, että Abasaglar on samanlainen kuin biologinen lääke (jota kutsutaan myös vertailulääkkeeksi), joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa.
Swedish: Patienterna kan injicera Abasaglar på egen hand, förutsatt att de instruerats i hur man gör.
Finnish: Potilaat voivat injektoida Abasaglarn itse sen jälkeen, kun heidät on ensin perehdytetty siihen.
Swedish: Vilken nytta med Abasaglar har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Abasaglarsta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: I båda studierna var det huvudsakliga effektmåttet förändringen efter 6 månaders behandling av nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikation om hur väl blodsockret kontrolleras.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa tehon pääasiallinen mittari oli veren glykoituneen hemoglobiinin eli sokerihemoglobiinin (HbA1c:n) pitoisuuden muutos, joka ilmaisee, miten hyvin verensokeri on saatu hallintaan.
Swedish: Mer information finns i bipacksedeln.
Finnish: Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Swedish: Diabetes är en sjukdom vid vilken kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att reglera blodsockernivån.
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota tarpeeksi insuliinia, jotta veren glukoosipitoisuus olisi tasapainossa.
Swedish: Mer information om biosimilarer finns i dokumentet med frågor och svar här.
Finnish: Jos haluat lisää tietoa biosimilaareista lääkkeistä, lue kysymyksiä ja vastauksia sisältävä asiakirja, joka on tässä.
Swedish: Vilka är riskerna med Abasaglar?
Finnish: Mitä riskejä Abasaglaran liittyy?
Swedish: Hur verkar Abasaglar?
Finnish: Miten Abasaglar vaikuttaa?
Swedish: Deras genomsnittliga HbA1c före behandlingen var 7,8 procent och den genomsnittliga sänkningen efter 6 månader var liknande (0,35 procent i Abasaglar-gruppen och 0,46 procent i Lantus-gruppen).
Finnish: Näiden potilaiden HbA1c-arvo ennen hoitoa oli keskimäärin 7,8 prosenttia, ja arvon pienenemisen keskiarvo kuuden kuukauden jälkeen oli samankaltainen (0,35 prosenttia Abasaglar-ryhmässä ja 0,46 prosenttia Lantusryhmässä); 34,5 prosentilla Abasaglara saaneista ja 32,2 prosentilla Lantusta saaneista seitsemän prosentin tavoite jäi täyttymättä.
Swedish: Studier utfördes för att visa att Abasaglar tas upp i kroppen och verkar på blodsockret på ett liknande sätt som Lantus.
Finnish: On tehty tutkimuksia, joiden tavoitteena oli osoittaa, että Abasaglar imeytyy elimistöön ja vaikuttaa veren glukoosipitoisuuteen samalla tavalla kuin Lantus.
Swedish: Abasaglar är en ersättning för insulin som är mycket likt det insulin som framställs av kroppen.
Finnish: Abasaglar on korvaava insuliini, joka on hyvin samankaltaista kuin elimistön tuottama insuliini.
Swedish: • I en studie jämfördes Abasaglar med Lantus när det lades till kortverkande insulin vid behandling av 536 patienter med typ 1-diabetes.
Finnish: • Yhdessä tutkimuksessa Abasaglara verrattiin Lantukseen lisättynä lyhytvaikutteiseen insuliinihoitoon 536:lla tyypin 1 diabetesta sairastavalla potilaalla.
Swedish: Hur används Abasaglar?
Finnish: Miten Abasaglara käytetään?
Swedish: Ersättningsinsulinet verkar på samma sätt som naturligt producerat insulin och hjälper blodsockret att komma in i cellerna från blodet.
Finnish: Korvaava insuliini vaikuttaa samalla tavalla kuin luonnollisesti tuotettu insuliini ja helpottaa glukoosin pääsemistä verestä soluihin.
Swedish: Två understödjande studier på sammanlagt 1 295 vuxna med diabetes har dessutom styrkt att behandling med Abasaglar en gång om dagen är jämförbar med referensläkemedlet, Lantus.
Finnish: Lisäksi kahdessa tukevassa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 295 diabetesta sairastavaa aikuista, on osoitettu, että kerran päivässä otettava Abasaglar-annos on rinnastettavissa vertailulääke Lantukseen.
Swedish: Det ges som injektion under huden i bukväggen (magen), låret eller deltoideusområdet (överarmen).
Finnish: Se annetaan injektiona vatsan, reiden tai olkavarren ihon alle.
Swedish: • I den andra studien jämfördes behandling med Abasaglar eller Lantus hos 759 patienter med typ 2-diabetes, som ett tillägg till diabetesläkemedel som tas genom munnen.
Finnish: • Toisessa tutkimuksessa Abasaglar- tai Lantus-hoitoa vertailtiin 759 potilaalla, joilla on tyypin 2 diabetes, kun he käyttivät näitä lääkkeitä tablettimuotoisten diabeteslääkkeiden lisänä.
Swedish: Hos patienter med typ 2-diabetes kan Abasaglar även ges tillsammans med diabetesläkemedel som tas genom munnen.
Finnish: Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat voivat käyttää Abasaglara yhdessä tablettimuotoisten diabeteslääkkeiden kanssa.
Swedish: Abasaglar är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen insulin glargin.
Finnish: Abasaglar on lääke, joka sisältää glargiini-insuliinia vaikuttavana aineena.
Swedish: Abasaglar finns som cylinderampuller och förfyllda injektionspennor för engångsbruk (KwikPen) och är receptbelagt.
Finnish: Abasaglara on saatavana sylinteriampulleina ja esitäytettyinä kertakäyttöisinä kyninä (KwikPen), ja sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Swedish: Referensläkemedlet för Abasaglar är Lantus.
Finnish: Abasaglarn vertailuvalmiste on Lantus.
Swedish: Medelvärdet av initialt HbA1c låg på 8,3 procent, vilket sjönk till under 7 procent hos 48,8 procent av dem som fick Abasaglar, och 52,5 procent av dem som fick Lantus, med en genomsnittlig sänkning av procentpunkten till 1,29 respektive 1,34.
Finnish: Tämä arvo pieneni alle seitsemään prosenttiin 48,8 prosentilla Abasaglara saaneista ja 52,5 prosentilla Lantusta saaneista.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Lantus.
Finnish: Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että Lantuksen tavoin Abasaglarn hyöty on suurempi kuin havaittu riski.
Swedish: Mer information om behandling med Abasaglar finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisää tietoa Abasaglarlla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: För att undvika hudförändringar (t.ex. förtjockningar) som kan medföra att insulinet inte fungerar lika bra som förväntat ska injektionsstället bytas efter varje injektion.
Finnish: Pistoskohtaa tulee vaihtaa jokaisen injektion jälkeen ihomuutosten (esimerkiksi paksuuntumisen) välttämiseksi, sillä niiden vuoksi insuliini voi tehota odotettua huonommin.
Swedish: Skillnaden innebär att det tas upp långsammare och jämnare av kroppen efter en injektion och att det är långverkande.
Finnish: Glargiini-insuliini on hieman erilaista kuin ihmisen insuliini: se imeytyy hitaammin ja säännöllisemmin elimistöön injektoinnin jälkeen, ja sen vaikutus kestää pidempään.
Swedish: Den aktiva substansen i Abasaglar, insulin glargin, framställs med en metod som kallas "rekombinant DNA-teknologi", vilket innebär att det framställs av bakterier som har fått en gen (DNA) gör att de kan producera insulin glargin.
Finnish: Abasaglarn vaikuttava aine, glargiini-insuliini, on tuotettu menetelmällä, jonka nimi on rekombinanttiDNA-tekniikka.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Abasaglar.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Abasaglarn valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Abasaglar finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Abasaglarn ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: EU-nummer
Finnish: Määrä
Swedish: 1 injektionsflaska
Finnish: 1 injektiopullo
Swedish: 7,5 mg/ ml
Finnish: 7,5 mg/ml Injektioneste, liuos lihakseen injektiopullo (lasi)
Swedish: Administreringssätt Förpackning
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti Pakkaus
Swedish: Datum för det första godkännandet: 04 juni 2004 Datum för den senaste förnyelsen: 04 juni 2009
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 04. kesäkuuta 2004 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 04. kesäkuuta 2009
Swedish: Alkohol bör undvikas.
Finnish: Alkoholin käyttöä on vältettävä.
Swedish: 3 år
Finnish: 3 vuotta.
Swedish: Du behöver antagligen ligga ner tills du känner dig bättre.
Finnish: Sinun olisi ehkä hyvä asettua makuulle, kunnes olosi paranee.
Swedish: Kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).
Finnish: Saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Swedish: Denna skillnad var inte statistiskt signifikant.
Finnish: Ero ei ole tilastollisesti merkitsevä.
Swedish: Avbryt inte behandlingen bara för att du mår bättre.
Finnish: Älä lopeta hoitoa sen takia, että sinulla on parempi olo.
Swedish: 1101 CT, Amsterdam Nederländerna
Finnish: 1101 CT, Amsterdam Alankomaat
Swedish: Försök ta ABILIFY vid samma tidpunkt varje dag.
Finnish: Pyri ottamaan ABILIFY joka päivä samaan aikaan.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Finnish: Yhteenveto turvallisuusprofiilista
Swedish: Försiktighet bör iakttas, i synnerhet om du är en äldre eller försvagad patient.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, etenkin jos olet iäkäs tai heikkokuntoinen.
Swedish: Långtidsstudier för att studera säkerheten begränsades till 52 veckor.
Finnish: Pitkäaikaisen turvallisuutta koskevan tutkimuksen kesto rajoitettiin 52 viikkoon.
Swedish: Upp till tre injektioner kan ges inom 24 timmar.
Finnish: Enintään kolme injektiota voidaan antaa 24 tunnin aikana.
Swedish: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italien
Finnish: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italia
Swedish: • självmordstankar, självmordsförsök och självmord,
Finnish: • itsemurha-ajatukset, itsemurhayritykset ja itsemurha,
Swedish: Fruktos kan vara skadligt för tänderna.
Finnish: Fruktoosi voi vahingoittaa hampaita.
Swedish: Detta ska beaktas i fall där fullständig uppmärksamhet krävs, t.ex. vid bilkörning eller hantering av maskiner.
Finnish: Tämä on otettava huomioon, kun tarvitaan täyttä valppautta, esim. autoa ajettaessa ja koneita käytettäessä.
Swedish: Aspartam (E 951)
Finnish: Aspartaami (E 951)
Swedish: Om du inte kan nå din läkare, ta dig till närmaste sjukhus och ta läkemedelsförpackningen med dig.
Finnish: Ellet tavoita omaa lääkäriäsi, mene lähimpään sairaalaan ja ota lääkepakkaus mukaasi.
Swedish: Det är viktigt att du inte missar din dos.
Finnish: On tärkeää, ettei annos jää väliin.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
Swedish: Patienter ska följas noggrant under hela denna period.
Finnish: Potilaan tilaa on seurattava tarkoin koko tämän jakson ajan.
Swedish: Renat vatten
Finnish: Puhdistettu vesi
Swedish: QT-förlängning
Finnish: QT-ajan pidentyminen
Swedish: Tryck inte tabletten genom folien, då detta kan skada tabletten.
Finnish: Älä paina tablettia folion läpi, koska tämä voi vaurioittaa tablettia.
Swedish: Ökad mortalitet
Finnish: Lisääntynyt kuolleisuus
Swedish: • ovanliga rörelser (speciellt i ansiktet eller tungan) och sänkt medvetandegrad.
Finnish: • epätavallisia liikkeitä (erityisesti kasvojen tai kielen alueella) ja tajunnantason alenemista.
Swedish: Innehåller fruktos, sackaros, E218 och E216.
Finnish: Sisältää fruktoosia, sakkaroosia, E218 ja E216.
Swedish: Tecken och symtom
Finnish: Oireet ja merkit
Swedish: Innehåller även: laktosmonohydrat.
Finnish: Sisältää myös: laktoosimonohydraatti.
Swedish: Den medicinska övervakningen och monitoreringen måste fortsätta tills patienten återhämtar sig.
Finnish: Lääketieteellistä valvontaa ja seurantaa jatketaan potilaan toipumiseen asti.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: • förändrat eller ökat sexuellt intresse,
Finnish: • muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen halu,
Swedish: Om du glömmer en dos, ta den så fort du kommer på det, men ta inte dubbla doser under samma dag.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa yhden annoksen, ota unohtunut annos heti kun muistat, mutta älä ota kahta annosta samana päivänä.
Swedish: Den absoluta orala biotillgängligheten för tablettformuleringen är 87 %.
Finnish: Tablettimuodon absoluuttinen oraalinen hyötyosuus on 87 %.
Swedish: Han eller hon kommer att diskutera hur man kan hantera eller minska symtomen.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi siitä, miten tällaisia oireita voidaan hallita tai vähentää.
Swedish: Det är särskilt viktigt att nämna följande för din läkare:
Finnish: On erityisen tärkeää ilmoittaa lääkärille, jos käytät:
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Swedish: Sackaros kan vara skadligt för tänderna.
Finnish: Sakkaroosi voi olla haitallinen hampaille.
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Swedish: Försiktighet måste iakttas för att undvika oavsiktlig injektion av detta läkemedel i ett blodkärl.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jotta vältetään injisoimasta tätä lääkevalmistetta verisuoneen.
Swedish: 3 år Efter första öppnandet: 6 månader.
Finnish: Pakkauksen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
Swedish: Den är färdig att användas och är endast avsedd för korttidsbehandling (se avsnitt 5.1).
Finnish: Se on käyttövalmista, ja se on tarkoitettu vain lyhytaikaiseen käyttöön (ks. kohta 5.1).
Swedish: Dessa symtom kan tillfälligt försämras eller t.o.m. uppträda efter utsättande av behandling.
Finnish: Nämä oireet voivat vaikeutua tilapäisesti tai jopa ilmaantua hoidon keskeyttämisen jälkeen.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Swedish: Aspartam är en fenylalaninkälla.
Finnish: Aspartaami on fenyylialaniinin lähde.
Swedish: Andra symtom kan vara:
Finnish: Muita oireita voivat olla
Swedish: Möjligheten att flera läkemedel är involverade bör beaktas.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden mahdollinen osuus on otettava huomioon.
Swedish: Patienter måste uppmanas att informera sin läkare om de blir gravida eller om graviditet planeras under behandling med aripiprazol.
Finnish: Potilaita on kehotettava kertomaan lääkärilleen, mikäli he tulevat raskaaksi tai suunnittelevat raskautta aripipratsolihoidon aikana.
Swedish: • ihållande och/eller smärtsam erektion,
Finnish: • pitkittynyt ja/tai kivulias erektio,