FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: One small spoon of AMMONAPS granules contains 149 mg of sodium.
Icelandic: Ein lítil skeið af AMMONAPS kyrni inniheldur 149 mg af natríum.
English: Cerebral synapse maturation was retarded and the number of functioning nerve terminals in the cerebrum was reduced, which resulted in impaired brain growth.
Icelandic: Þroski taugafrumumóta í heila var heftur og einnig dró úr fjölda virkra taugafrumuenda í stóra heila, sem leiddi til skerts heilavaxtar.
English: One large blue spoon of AMMONAPS granules contains 1200 mg of sodium.
Icelandic: Blá stór skeið af AMMONAPS inniheldur 1200 mg af natríum.
English: Uncommon side effects: deficiency in red blood cells due to bone marrow depression, bruising, altered heart rhythm, rectal bleeding, stomach irritation, stomach ulcer, inflammation of the pancreas.
Icelandic: Fækkun blóðkorna vegna beinmergsbælingar, marblettir, hjartsláttartruflanir, blæðing frá endaþarmi, magaerting, magasár, brisbólga.
English: Approximately 80 - 100 % of the medicinal product is excreted by the kidneys within 24 hours as the conjugated product, phenylacetylglutamine.
Icelandic: U.þ.b. 80 - 100% af lyfinu skilst út um nýru innan sólarhrings sem fenýlasetýlglútamín.
English: The daily dose should be individually adjusted according to the patient's protein tolerance and the daily dietary protein intake needed to promote growth and development.
Icelandic: Sólarhringsskammtur er einstaklingsbundinn og á að laga að próteinþoli sjúklings og daglegri próteininntöku til þess að stuðla að vexti og þroska.
English: The granules are off-white.
Icelandic: Kyrnið er beinhvítt.
English: One medium sized spoon of AMMONAPS granules contains 408 mg of sodium.
Icelandic: Ein meðalstór skeið af AMMONAPS kyrni inniheldur 408 mg af natríum.
English: Talk to your doctor before taking AMMONAPS - if you have difficulty swallowing.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Ammonaps er notað.
English: Even on therapy, acute hyperammonaemic encephalopathy may occur in a number of patients.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur bráður heilakvilli vegna ofgnóttar ammoníaks í blóði komið fyrir jafnvel meðan á meðferð stendur.
English: Sodium phenylbutyrate is a pro-drug and is rapidly metabolised to phenylacetate.
Icelandic: Natríumfenýlbútýrat er forlyf og umbrotnar hratt í fenýlasetat.
English: Breast-feeding.
Icelandic: − Brjóstagjöf.
English: EU/1/99/120/003 266 g granules EU/1/99/120/004 532 g granules
Icelandic: EU/1/99/120/003 266 g af kyrni EU/1/99/120/004 532 g af kyrni
English: Effective contraceptive measures must be taken by women of child-bearing potential.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota öruggar getnaðarvarnir Brjóstagjöf
English: Pharmacotherapeutic group: various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16A X03.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: ýmis meltingarfæra- og efnaskiptalyf, ATC flokkur:
English: Other medicines and AMMONAPS
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða AMMONAPS
English: Nitrogen is a building block of proteins, because of this there is a build up of nitrogen in the body after eating protein.
Icelandic: Köfnunarefni er frumeining próteina og þess vegna safnast köfnunarefni upp í líkamanum eftir neyslu próteina.
English: EU/1/99/120/003 (266 g granules) EU/1/99/120/004 (532 g granules)
Icelandic: EU/1/99/120/003/IS (266 g af kyrni) EU/1/99/120/004/IS (532 g af kyrni)
English: One gram of AMMONAPS granules contains 940 mg of sodium phenylbutyrate.
Icelandic: Eitt gramm af AMMONAPS kyrni inniheldur 940 mg af natríumfenýlbútýrati.
English: Common: Decreased blood potassium, albumin, total protein and phosphate.
Icelandic: Lækkun á kalíum, albúmíni, heildarpróteinum og fosfati í blóði.
English: The usual total daily dose of sodium phenylbutyrate in clinical experience is:
Icelandic: Samkvæmt klínískri reynslu er venjulegur heildardagsskammtur af natríumfenýlbútýrati:
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Icelandic: Útlit AMMONAPS og pakkningastærð
English: After a single dose of 5 g of sodium phenylbutyrate, in the form of tablets, measurable plasma levels of phenylacetate and phenylacetylglutamine are detected 30 and 60 minutes respectively after dosing.
Icelandic: Eftir stakan 5 g skammt af natríumfenýlbútýrati í töfluformi var plasmaþéttni fenýlasetats og fenýlasetýlglútamíns mælanleg annars vegar 30 og hins vegar 60 mínútum síðar.
English: The granules are packaged in plastic bottles with child-resistant caps.
Icelandic: Kyrnið er í plastglasi með öryggisloki.
English: Phenylbutyrate is rapidly absorbed under fasting conditions.
Icelandic: Fenýlbútýrat frásogast hratt við föstuástand.
English: It is recommended that a heaped measuring spoon is removed from the container and a flat surface, e.g. the blade of a knife, is drawn across the top of the measure.
Icelandic: Mælt er með að taka kúfaða mæliskeið úr glasinu og taka kúfinn af með t.d. hníf.
English: You should take AMMONAPS by mouth in equally divided doses with each meal (for example three times per day).You should take AMMONAPS with a large volume of water.
Icelandic: AMMONAPS er tekið inn í jöfnum skömmtum með hverri máltíð (til dæmis þrisvar á dag).
English: Repeated dosing with phenylacetate showed evidence of an induction of clearance.
Icelandic: Endurteknir skammtar af fenýlasetati sýndu vísbendingar um framköllun úthreinsunar.
English: Very common: Amenorrhoea, irregular menstruation
Icelandic: Tíðateppa, óreglulegar tíðablæðingar
English: • Use the correct spoon to dispense the following amount of Ammonaps: 1.2 g = small white spoon, 3.3 g = medium sized yellow spoon and 9.7 g = large blue spoon
Icelandic: 3,3 g = gul skeið af millistærð og 9,7 g = stór blá skeið.
English: Serum potassium should be monitored during therapy since renal excretion of phenylacetylglutamine may induce a urinary loss of potassium.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur á að fylgjast með þéttni kalíum í plasma þar sem útskilnaður fenýlasetýlglútamíns um nýru getur valdið auknu kalíum í þvagi.
English: Each tablet of AMMONAPS contains 500 mg of sodium phenylbutyrate.
Icelandic: Hver AMMONAPS tafla inniheldur 500 mg af natríumfenýlbútýrati.
English: After a single oral dose of 5 g of sodium phenylbutyrate, in the form of tablets, measurable plasma levels of phenylbutyrate are detected 15 minutes after dosing.
Icelandic: Eftir stakan 5 g skammt af natríumfenýlbútýrati í kyrnisformi var þéttni fenýlbútýrats í plasma mælanleg eftir 15 mínútur.
English: One medium sized yellow spoon of AMMONAPS granules contains 408 mg of sodium.
Icelandic: Gul millistærðarskeið af AMMONAPS inniheldur 408 mg af natríum.
English: See section 4.
Icelandic: SE-113
English: AMMONAPS must be taken with a special diet reduced in protein.
Icelandic: AMMONAPS verður að taka með próteinskertu fæði.
English: After a single dose of 5 g of sodium phenylbutyrate, in the form of granules, measurable plasma levels of phenylacetate and phenylacetylglutamine are detected 30 and 60 minutes respectively after dosing.
Icelandic: 5g skammt af natríumfenýlbútýrati sem kyrni var plasmaþéttni fenýlasetats og fenýlasetýlglútamíns mælanleg annars vegar 30 og hins vegar 60 mínútum síðar.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Við þrálát uppköst skaltu samstundis hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing.
English: Affects more than 1 user in 10
Icelandic: Koma fram hjá fleirum en 1 notanda af 10
English: Ammonaps 500 mg [outer packaging only]
Icelandic: Ammonaps 500 mg Aðeins á ytri umbúðum.
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, magnesium stearate and colloidal anhydrous silica.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, magnesíumsterat og vatnsfrí kísilkvoða.
English: Common: Metabolic acidosis, alkalosis, decreased appetite
Icelandic: Vanmyndunarblóðleysi (aplastic anaemia), flekkblæðingar
English: Each tablet contains 500 mg of sodium phenylbutyrate.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 500 mg af natríumfenýlbútýrati.
English: Dosage
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
English: OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL FOR GRANULES
Icelandic: VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
English: AMMONAPS must be combined with a diet reduced in proteins, designed especially for you by the doctor and the dietician.
Icelandic: Samhliða AMMONAPS meðferð verður fæðið að vera próteinskert en það er einstaklingsbundið og á að vera samkvæmt ráði læknis eða næringarfræðings.
English: Sodium phenylbutyrate
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: Pregnancy.
Icelandic: Til inntöku.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Icelandic: Ávísun lyfsins er háð sérstökum takmörkunum (Sjá viðauka I:
English: 1 g of granules contains 940 mg of sodium phenylbutyrate
Icelandic: 1 g af kyrni inniheldur 940 mg natríumfenýlbútýrati.
English: Contents of the pack and other information What AMMONAPS contains
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: - if you are allergic to sodium phenylbutyrate or any of the other ingredients of this medicine
Icelandic: - ef þú átt von á barni - ef þú ert með barn á brjósti - ef um er að ræða ofnæmi fyrir natríumfenýlbútýrati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Icelandic: Innan tíðniflokka eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst.
English: Elimination
Icelandic: ENDURNÝJUNAR
English: Common: Renal tubular acidosis
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
English: Concurrent administration of probenecid may affect renal excretion of the conjugation product of sodium phenylbutyrate.
Icelandic: Þegar próbenesíð er gefið samtímis getur það haft áhrif á nýrnaútskilnað efnisins, sem myndast vegna tengingar við natríumfenýlbútýrat.
English: OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL FOR TABLETS
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR OG GLASAMIÐI FYRIR TÖFLUR
English: If your child becomes unwell
Icelandic: Ef barnið verður slappt
English: Date of first authorisation: 09 February 2018
Icelandic: 09. febrúar 2018
English: 68.8% of healthy adult volunteers have described the taste as neutral.
Icelandic: 68,8% heilbrigðra fullorðinna sjálfboðaliða lýstu bragðinu sem hlutlausu.
English: Tel. +31 (0)20 6615 072 info@diurnal.co.uk
Icelandic: +31 (0)20 6615 072 info@diurnal.co.uk
English: Alkindi with food and drink
Icelandic: Notkun Alkindi með mat eða drykk
English: Indigotine (E132)
Icelandic: Indígótín (E132)
English: Symptoms typically emerge within a few days or weeks of starting the treatment.
Icelandic: Einkennin koma yfirleitt fram innan nokkurra daga eða vikna eftir að meðferðin er hafin.
English: Delpharm Lille SAS Parc d'Activités Roubaix-Est 22 rue de Toufflers CS 50070 Lys Lez Lannoy, 59 452 France
Icelandic: Delpharm Lille SAS Parc d'Activités Roubaix-Est 22 rue de Toufflers CS 50070 Lys Lez Lannoy, 59 452 Frakkland
English: Your endocrinologist will train you how to do this in an emergency.
Icelandic: Innkirtlalæknirinn mun kenna þér hvernig þetta skuli gera í neyðartilviki.
English: 3 years.
Icelandic: 60 dagar.
English: ATC code: H02AB09
Icelandic: H02AB09
English: ≥50% subjects reported that the taste, feel in mouth and ease of swallowing were very good and that they were likely to take the medicinal product again.
Icelandic: ≥50% einstaklingar greindu frá því að bragð, áferð í munni og hversu auðvelt var að gleypa lyfiðværi mjög gott og að líklegt væri að þeir tæku lyfið aftur.
English: Replacement therapy of adrenal insufficiency in infants, children and adolescents (from birth to < 18 years old).
Icelandic: Uppbótarmeðferð við vanstarfsemi nýrnahetta hjá ungbörnum, börnum og unglingum (frá fæðingu til < 18 ára).
English: If you forget to give your child a dose, give your child that dose as soon as you remember as well as their next dose at the usual time even if this means that your child receives two doses at the same time.
Icelandic: Ef þú gleymir að gefa barninu skammtinn skaltu gefa barninu þann skammt um leið og þú manst eftir því og næsta skammt á venjulegum tíma, jafnvel þótt það tákni að barnið þitt fái tvo skammta á sama tíma.
English: Hydrocortisone is metabolised by cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
Icelandic: Hýdrókortisón umbrotnar fyrir tilstilli sýtókróms P450 3A4 (CYP3A4).
English: This does not mean the medicine will not work and you do not need to give your child another dose.
Icelandic: Þetta táknar ekki að kyrnið hafi ekki haft verkun og þú þarft ekki að gefa barninu annan skammt.
English: Always use this medicine exactly as your endocrinologist, nurse or pharmacist has told you.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og innkirtlalæknirinn, hjúkrunarfræðingur eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
English: If the granules are sprinkled onto a spoonful of soft food this should be given immediately (within 5 minutes) and not stored for future use.
Icelandic: Ef kyrninu er stráð á skeiðarfylli af mjúkri fæðu skal gefa það tafarlaust (innan 5 mínútna) en ekki geyma það til síðari notkunar.
English: - If your child has difficulties swallowing food, or is a premature baby who cannot yet be fed by mouth.
Icelandic: - Ef barnið á erfitt með að kyngja fæðu eða er fyrirburi sem má enn ekki fá næringu um munn.
English: Frequency: not known
Icelandic: Tíðni: tíðni ekki þekkt
English: In situations when the body is exposed to excessive physical and/or mental stress, patients may need an increased dose, especially in the afternoon or evening.
Icelandic: Við kringumstæður þar sem líkaminn er útsettur fyrir óvenju miklu líkamlegu og/eða andlegu álagi er hugsanlegt að sjúklingar þurfi á stærri skammti að halda, einkum í eftirmiðdaginn eða á kvöldin.
English: Recommended replacement doses of hydrocortisone are 8-10 mg/m2/day for patients with adrenal insufficiency alone and 10-15 mg/m2/day in patients with congenital adrenal hyperplasia (CAH), typically in three or four divided doses.
Icelandic: Ráðlagðir uppbótarskammtar af hýdrókortisóni eru 8-10 mg/m2/dag handa sjúklingum með vanstarfsemi nýrnahetta eingöngu og 10-15 mg/m2/dag handa sjúklingum með meðfædda nýrnahettustækkun (CAH, congenital adrenal hyperplasia), yfirleitt í þremur eða fjórum aðskildum skömmtum.
English: 50 capsules
Icelandic: 50 hylki
English: Use capsules within 60 days once the bottle is opened.
Icelandic: Notið hylkin innan 60 daga eftir að glasið er opnað.
English: Contact your endocrinologist if your child complains of these.
Icelandic: Hafðu samband við innkirtlalækninn ef barnið kvartar um slíkt.
English: What Alkindi is and what it is used for 2.
Icelandic: Upplýsingar um Alkindi og við hverju það er notað 2.
English: Among parents and carers asked about their child's experience of taking the medication (n=23), 82.6% agreed/strongly agreed that their child found swallowing Alkindi easy; 65.2% agreed/strongly agreed that their child showed a positive reaction after Alkindi administration; 95.5% would be happy to give their child Alkindi in the future; and 95.5% said that they would prefer Alkindi for their child's treatment over their usual hydrocortisone formulation.
Icelandic: Af þeim foreldrum/umönnunaraðilum sem spurð voru um upplifun barnsins af töku lyfsins (n=23) voru 82,6% sammála/mjög sammála því að barninu þætti auðvelt að gleypa Alkindi, 65,2% voru sammála/mjög sammála því að barnið sýndi jákvæð viðbrögð eftir gjöf Alkindi, 95,5% sögðust gjarnan vilja gefa barninu Alkindi aftur og 95,5% sögðust frekar vilja gefa barninu meðferð með Alkindi en því hýdrókortisón lyfi sem venjulega var notað.
English: This does not mean the medicinal product has been ineffective and the patient should not take another dose for this reason.
Icelandic: Þetta táknar ekki að lyfið hafi ekki haft verkun eða að sjúklingur ætti að taka annan skammt vegna þessa.
English: Six of the 12 children in Cohort 1 (age range 2.6 to 4.7 years) responded to an adjusted palatability questionnaire.
Icelandic: Sex af börnunum 12 í sjúklingahópi 1 (á aldursbilinu 2,6 til 4,7 ára) svöruðu aðlöguðum spurningalista um bragðgæði.
English: Taking Alkindi should not stop your child being vaccinated.
Icelandic: Taka Alkindi á ekki að koma í veg fyrir að barnið sé bólusett.
English: Van Heuven Goedhartlaan 935 A 1181LD Amstelveen The Netherlands
Icelandic: Van Heuven Goedhartlaan 935 A 1181LD
English: Alkindi has no influence on a child's ability to perform skilled tasks (e.g. riding a bicycle) or using machines.
Icelandic: Alkindi hefur engin áhrif á getu barns til krefjandi athafna (t.d. að aka reiðhjóli) eða nota vélar.
English: If you forget to give Alkindi
Icelandic: Ef gleymist að gefa Alkindi
English: The biological half-life of hydrocortisone is about 100 minutes.
Icelandic: Líffræðilegur helmingunartími hýdrókortisóns er u.þ.b. 100 mínútur.
English: Do not stop giving your child Alkindi without asking your endocrinologist first.
Icelandic: Ekki hætta að gefa barninu Alkindi nema spyrja innkirtlalækninn fyrst.
English: Alkindi has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Alkindi hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: No studies have been conducted in patients with hepatic or renal impairment.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið framkvæmdar á sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi.
English: What Alkindi is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Alkindi og við hverju það er notað
English: This is because the centre of the granule is not absorbed in the gut after it has released the medicine.
Icelandic: Það er vegna þess að miðja kyrnisins frásogast ekki í þörmum eftir að það hefur losað lyfið.
English: The lowest possible dosage should be used.
Icelandic: Nota skal minnsta mögulega skammt.
English: It is not known if this would happen with children, but tell your endocrinologist if your child develops any unusual behaviour after starting Alkindi (see section 4).
Icelandic: Ekki er víst hvort þetta myndi gerast hjá börnum en láttu innkirtlalækninn vita ef hegðun barnsins verður óvenjuleg eftir að notkun Alkindi er hafin (sjá kafla 4).
English: The need for dose adjustment when such medicinal products are used can be anticipated and patients should be closely monitored.
Icelandic: Þörfin á aðlögun skammta við notkun slíkra lyfja getur verið fyrirsjáanleg og hafa skal náið eftirlit með sjúklingum.
English: During stress it may be necessary to increase the dose temporarily.
Icelandic: Við álag getur reynst nauðsynlegt að auka skammtinn tímabundið.
English: - The top of the capsule is twisted off. - The granules are either poured directly onto the child's tongue, or the granules are poured onto a spoon and placed in the child's mouth.
Icelandic: - Kyrninu er annað hvort hellt beint á tungu barnsins eða kyrninu er hellt á skeið og síðan sett í munn barnsins.
English: As this was a single-dose study, the primary efficacy assessment was serum cortisol at 60 minutes.
Icelandic: Þar sem um var að ræða rannsókn á stökum skömmtum var megin mælingin á verkun magn kortisóls í sermi eftir 60 mínútur.
English: The study consisted of three consecutive cohorts, the first including 12 patients aged 2 to less than 6 years, the second including 6 patients aged 28 days to less than 2 years, and the third including 6 neonates aged from birth to less than 28 days.
Icelandic: Í fyrsta hópnum voru 12 sjúklingar á aldrinum frá 2 ára til yngri en 6 ára, í öðrum hópnum 6 sjúklingar á aldrinum frá 28 daga til yngri en 2 ára og þeim þriðja 6 nýburar frá fæðingu til yngri en 28 daga.
English: They are also used for their potent anti-inflammatory effects in disorders of many organ systems.
Icelandic: Þeir eru einnig notaðir vegna öflugra bólgueyðandi áhrifa við sjúkdómum í ýmsum líffærakerfum.
English: Naturally-occurring glucocorticoids (hydrocortisone and cortisone), which also have salt-retaining properties, are used as replacement therapy in adrenocortical deficiency states.
Icelandic: Sykursterar sem koma fyrir við eðlilegt ástand (hýdrókortisón og kortisón), sem einnig hafa saltbindandi eiginleika, eru notaðir sem uppbótarmeðferð þegar um er að ræða skerta starfsemi nýrnahettubarkar (adrenocortical deficiency states).
English: Most reactions recover after either dose reduction or withdrawal, although specific treatment may be necessary.
Icelandic: Flestar aukaverkanir ganga til baka eftir að skömmtun er minnkuð eða henni hætt en hugsanlega getur verið þörf á sértækri meðferð.
English: Distribution 90% or more of circulating hydrocortisone is reversibly bound to protein.
Icelandic: 90% eða meira af hýdrókortisóni í blóðrás er próteinbundið á afturkræfan hátt.
English: Talk to your endocrinologist or pharmacist before giving Alkindi if your child is:
Icelandic: Leitið ráða hjá innkirtlalækninum eða lyfjafræðingi áður en Alkindi er gefið ef barnið:
English: - Some adult patients taking hydrocortisone (similar to Alkindi) became anxious, depressed or confused.
Icelandic: - Sumir fullorðnir sjúklingar sem tóku hýdrókortisón (svipað og Alkindi) fundu fyrir kvíða, þunglyndi eða rugli.
English: Risks may be higher with high doses/systemic exposure (see also section 4.5), although dose levels do not allow prediction of the onset, type, severity or duration of reactions.
Icelandic: Áhættan getur verið meiri við stóra skammta/altæka útsetningu (sjá einnig kafla 4.5), en ekki er unnt að segja fyrir um upphaf, gerð, alvarleika eða lengd aukaverkana byggt á skömmtum.
English: In all 24 patients Alkindi was found to increase cortisol values from baseline as expected: median baseline cortisol 14.1 mmol/l (range 14.1 - 104.5), median Cmax 535.2 mmol/l (range 346.2 - 1445.1).
Icelandic: Alkindi hækka gildi kortisóls frá upphafsgildi eins og búist var við: miðgildi kortisóls í upphafi 14,1 mmól/l (á bilinu 14,1 - 104,5), miðgildi Cmax 535,2 mmól/l (á bilinu 346,2 - 1445,1).
English: - The capsule is held so that the printed strength is at the top, and tapped to ensure all the granules are in the lower half of the capsule.
Icelandic: - Halda skal hylkinu þannig að áprentaður styrkleiki sjáist efst og banka í það til að tryggja að kyrnið sé allt í neðri helmingi hylkisins.
English: A total of 30 healthy (but dexamethasone-suppressed) adult male subjects in two phase 1 studies and 24 paediatric patients with adrenal insufficiency in two phase 3 studies have been treated with Alkindi.
Icelandic: 30 heilbrigðir (en bældir með dexametasóni) fullorðnir karlmenn í tveimur 1. stigs rannsóknum og 24 börn með vanstarfsemi nýrnahetta í tveimur 3. stigs rannsóknum meðferð með Alkindi.
English: Let your endocrinologist know if you are worried about your child's growth (see section 4).
Icelandic: Láttu innkirtlalækninn vita ef þú hefur áhyggjur af vexti barnsins (sjá kafla 4).
English: If your child is vomiting or seriously unwell, your child may need an injection of hydrocortisone.
Icelandic: Ef barnið kastar upp eða er mjög slappt þarf barnið hugsanlega að fá inndælingu af hýdrókortisóni.
English: intense feeling of happiness and excitement (euphoria).
Icelandic: Mjög sterk gleðitilfinning og æsingur (sæluvíma).
English: As Alkindi is replacing the normal hormone your child lacks, side effects are uncommon, however:
Icelandic: Þar sem Alkindi kemur í stað eðlilegs hormóns sem barninu skortir eru aukaverkanir sjaldgæfar, en eftirfarandi á engu að síður við:
English: The granules should be given into the mouth and should not be chewed.
Icelandic: Kyrnið skal gefa í munn og ekki skal tyggja það.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity of corticosteroids (see section 5.3)
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun með barksterum (sjá kafla 5.3)
English: - due for an operation.
Icelandic: - á að fara í aðgerð.
English: Once the intercurrent illness episode is over, patients can return to the normal replacement dose of Alkindi.
Icelandic: Þegar þessi viðbótar veikindi hafa liðið hjá geta sjúklingar fengið eðlilegan uppbótarskammt af Alkindi á ný.
English: This type of relative insufficiency may persist for months after discontinuation of therapy; therefore, in any situation of stress occurring during that period, corticosteroid therapy should be reinstated.
Icelandic: Þessi gerð afleiddrar vanstarfsemi kann að vara í nokkra mánuði eftir að meðferð er hætt; ef eitthvert álag á sér stað á þessu tímabili skal því hefja meðferð með barksterum á ný.