FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: During CMD (h) referral, Member States could agree on the indications, except the one referring to gonococcal infections.
Bulgarian: По време на CMD (h) отнасянето, държавите-членки могат да се съгласят относно показанията, с изключение на показанието, което се отнася до гонококовите инфекции.
English: You should not throw away any medicine through wastewater or household waste.
Bulgarian: Лекартвата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
English: The prevalence of resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Bulgarian: Преобладаващият тип резистентност за определени щамове може да варира географски и във времето и е необходима местна информация, особено когато се лекуват тежки инфекции.
English: • hydrolysis by beta-lactamases.
Bulgarian: • хидролиза чрез бета-лактамази.
English: Al/Al blister:
Bulgarian: Al/Al блистер:
English: About 50% of cefuroxime in the circulation is bound to plasma proteins.
Bulgarian: Около 50% от cefuroxime в кръвта е свързан с плазмените протеини.
English: - You have ever had an allergic reaction to penicillins, tell your doctor or pharmacist before you take this medicine.
Bulgarian: - ако някога сте имали алергична реакция към пеницилини, информирайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
English: The incidence is even higher (approx. 13%) at prolonged treatment of 20 days of early Lyme disease.
Bulgarian: Честотата е дори по-висока (приблизително 13%) при 20 дневното лечение на ранен стадий на Лаймска болест.
English: No special precautions are necessary in patients with renal impairment, or in elderly patients if the daily dosage does not exceed 1 gram.
Bulgarian: Не са необходими специални предпазни мерки при тези групи пациенти, ако дневната доза не надвишава 1 g.
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines that you no longer need.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства.
English: These types of antibiotics are similar to penicillin.
Bulgarian: Антибиотиците от тази група са подобни на пеницилина.
English: Skin rashes, urticaria, pruritus.
Bulgarian: Кожни обриви, уртикария, сърбеж.
English: Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible) Coagulase-negative staphylococci (methicillinsusceptible)
Bulgarian: Staphylococcus aureus (methicillin-чувствителни) Коагулаза-негативни staphylococci (methicillinчувствителни)
English: In order to comply with the NfG on Evaluation of Medicinal Products Indicated for Treatment of Bacterial Infections (CPMP/EWP/558/95 rev.1), the applicant accepted that proposed SPC should be updated in due time to include EUCAST breakpoints.
Bulgarian: За да спази NfG при оценяването на медицинските продукти за лечение на бактериални инфекции (CPMP/EWP/558/95 преработено издание 1), заявителят е приел, че предложената кратка характеристика на продукта трябва да бъде актуализирана в съответния срок, за да включи основните положения на EUCAST.
English: Susceptibility:
Bulgarian: Чувствителност:
English: Increased levels of creatinine and urea in serum, especially in patients with impaired renal function.
Bulgarian: Повишени нива на серумните креатинин и урея, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция.
English: Cefuroxime axetil should not be used during pregnancy unless considered essential by the physician.
Bulgarian: Cefuroxime axetil не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако лекарят не счете за необходимо.
English: Talk to your doctor or pharmacist if any of the above apply to you.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако някое от гореспоменатите се отнася за Вас.
English: In case of pharyngotonsillitis caused by Streptococcus pyogenes a therapy duration of at least 10 days is indicated.
Bulgarian: В случай на тонзилофарингит, причинен от Streptococcus pyogenes, се препоръчва терапията да продължи поне 10 дни.
English: There are no studies of the effect of cefuroxime axetil on the ability to drive and to handle machines.
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите на cefuroxime axetil върху способността за шофиране и работа с машини.
English: There are not sufficient data on the use of cefuroxime axetil during pregnancy to assess its possible harmfulness.
Bulgarian: Няма достатъчно данни относно употребата на cefuroxime axetil по време на бременност, за да може да се преценят възможните вредни ефекти от него.
English: The experience with cefuroxime axetil in limited numbers of patients with uncomplicated anorectal gonorrhoea or pharyngeal gonorrhoea is not sufficient and the efficacy is not established and therefore not acceptable and should not be included in the product information.
Bulgarian: Опитът с цефуроксим аксетил при ограничен брой пациенти с неусложнена аноректална гонорея или фарингеална гонорея не е достатъчен и ефикасността не е доказана, поради което тя не може да бъде приета и не трябва да се включва в информацията за продукта.
English: With respect to the treatment of early Lyme disease there is only clinical experience with children from the age of 12 and with adults.
Bulgarian: При лечението на Лаймска болест в ранна фаза има клиничен опит само при възрастни и деца на възраст над 12 години.
English: Existing Marketing Authorisations should be varied and pending Marketing Authorisation Applications (see Annex I) should be granted to include these amendments.
Bulgarian: Съществуващите разрешения за употреба трябва да се видоизменят и тези изменения трябва да бъдат включени в заявленията за разрешения за употреба (вж.
English: The dosage depends on the severity of the infection.
Bulgarian: Дозировката зависи от тежестта на инфекцията.
English: The efficacy of cefuroxime axetil on other anatomical locations, (which often remain asymptomatic), is highly questionable and consequently treatment with cefuroxime axetil might not curtail further transmission of the infection.
Bulgarian: Ефикасността на цефуроксим аксетил върху другите анатомични участъци (които често остават асимптомни) е много спорна и следователно лечението с цефуроксим аксетил може и да не намали по-нататъшното разпространение на инфекцията.
English: Streptococcal isolates susceptible to penicillin (MIC90 ≤ 0.12 µg/ml) may be considered susceptible to cefuroxime.
Bulgarian: Стрептококови изолати, чувствителни на penicillin (MIC90 ≤ 0.12 µg/ml) могат да се считат за чувствителни на cefuroxime.
English: It belongs to a group of antibiotics that are called cephalosporins.
Bulgarian: Принадлежи към групата антибиотици, наречени цефалоспорини.
English: Restlessness, nervousness, confusion
Bulgarian: Безпокойство, нервност, обърканост.
English: Metabolism: Cefuroxime is not metabolised.
Bulgarian: Метаболизъм: Cefuroxime не се метаболизира.
English: Al/Al strip: 36 months
Bulgarian: 36 месеца Al/Al блистер: 36 месеца
English: Severe allergic reactions to this medicine are very rare (affecting less than 1 in 10,000 people) or rare (affecting less than 1 in 1,000 people).
Bulgarian: Тежките алергични реакции към този продукт са много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти) или редки (засягащи по-малко от 1 на 1 000 пациенти).
English: Cefuroxime axetil kills bacteria and it can be used against various sorts of infections.
Bulgarian: Cefuroxime axetil убива бактериите и може да бъде използван срещу различни видове инфекции.
English: Like all antibiotics Cefuroxime axetil is only effective against some types of bacteria.
Bulgarian: Както всички антибиотици Cefuroxime axetil е ефективен само срещу някои видове бактерии.
English: Cefuroxime axetil is an antibiotic.
Bulgarian: Cefuroxime axetil е антибиотик.
English: The tablets should be taken after meals because this improves the absorption of Cefuroxime axetil into the body.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат след хранене, тъй като така се подобрява резорбцията на Cefuroxime axetil в тялото.
English: The dose you are prescribed will depend on the type and severity of the infection.
Bulgarian: Дозата, която Ви е предписана ще зависи от вида и тежестта на инфекцията.
English: The dispensing label will tell you much of this medicine you should take and how often you should take.
Bulgarian: При отпускане фармацевтът ще Ви каже по колко и колко често трябва да приемате от това лекарство.
English: If the person being treated still feels unwell at the end of the prescribed course of treatment, or feels worse during treatment, tell your doctor.
Bulgarian: Ако все още се чувствате зле в края на предписания курс на лечение, или сте се чувствали зле по време на лечението, посъветвайте се с Вашия лекар.
English: • infections in the skin and the layers just under the skin (such as furuncles, impetigo-an infection on the surface of the skin)
Bulgarian: инфекции на кожата и подкожните слоеве (като фурункули, импетиго-инфекция на повърхността на кожата)
English: Peptostreptococcus species Other organisms:
Bulgarian: Peptostreptococcus species Други микроорганизми:
English: • early Lyme disease (from a tick bite) and to prevent late complications in adults and children above the age of 12.
Bulgarian: ранен стадий на Лаймска болест (вследствие ухапване от кърлеж) и за профилактика на късни усложнения при възрастни и деца над 12 години.
English: Cefuroxime crosses the placenta.
Bulgarian: Cefuroxime преминава през плацентата.
English: If you forget to take this medicine
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете лекарството
English: Use in pregnancy
Bulgarian: Употреба по време на бременност
English: According to the NCCLS (National Committee on Clinical Laboratory Standards) in 2001 the following breakpoints have been defined for cefuroxime axetil:
Bulgarian: През 2001 Националният комитет по клинични лабораторни стандарти (NCCLS) определи следните граници на чувствителност за cefuroxime axetil:
English: Patients undergoing haemodialysis will require a supplementary dose of cefuroxime at the end of each dialysis treatment.
Bulgarian: При пациенти, които са на хемодиализа, се налага допълнителна доза cefuroxime на края на всяка диализа.
English: If after administration of cefuroxime axetil sensitivity reactions occur, the use should be discontinued immediately and an appropriate treatment should be established.
Bulgarian: Ако след приема на cefuroxime axetil се проявят реакции на свръхчувствителност, употребата му трябва незабавно да се преустанови и да се започне подходящо лечение.
English: If you have been told by your doctor that you have a metabolic disorder called phenylketonuria or if you are on a low-phenylalanine diet, contact your doctor before taking this medicinal product.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е информирал, че имате метаболитно заболяване, наречено фенилкетонурия или сте на ограничена на фенилаланин диета, посъветвайте се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
English: If you stop taking this medicine
Bulgarian: Ако сте спрели приема на лекарството
English: Haemolytic anaemia
Bulgarian: Хемолитична анемия.
English: This leaflet is last approved in: MM/YYYY To be completed nationally
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката: MM/ГГГГ To be completed nationally.
English: Transient increases of hepatic enzyme levels (AST, ALT and LDH) and serum bilirubin.
Bulgarian: Преходно повишаване на стойностите на чернодробните ензими (AST, ALT и LDH) и на серумния билирубин.
English: As with other antibiotics prolonged use may lead to secondary superinfections caused by insusceptible organisms, e.g. Candida, Enterococci and Clostridium difficile (see section 4.4).
Bulgarian: Както и при другите антибиотици, продължителната употреба може да доведе до вторични суперинфекции, причинени от резистентни микроорганизми като Candida, Enterococci и Clostridium difficile (вж точка 4.4).
English: During CHMP arbitration, the applicant was asked to further justify the indication “uncomplicated gonorrhoea: urethritis and cervicitis”.
Bulgarian: По време на арбитража на CHMP от заявителя е поискано да обясни допълнително показанието „неусложнена гонорея: уретрит и цервицит”.
English: After a β-lactam antibiotic has bound to these receptors, the transpeptidation reaction is inhibited and peptidoglycan synthesis is blocked.
Bulgarian: След свързването на β-лактамния антибиотик с тези рецептори, транспептидазната реакция се инхибира и се блокира пептидогликановия синтез.
English: Cephalosporin antibiotics at high dosage should be given with caution to patients receiving potent diuretics, aminoglycosides, or amphotericin as these combinations increases the risk of nephrotoxicity.
Bulgarian: Цефалоспоринови антибиотици във високи дози трябва да бъдат прилагани внимателно при пациенти, приемащи мощни диуретици, аминогликозиди и амфотерицин, тъй като тези комбинации повишават риска от нефротоксичност.
English: Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis
Bulgarian: Мултиформена еритема, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза.
English: To address the concerns of the CHMP, the Applicant submitted an extensive review of the literature supporting the efficacy of cefuroxime axetil in the treatment of uncomplicated gonorrhoea and specifically in cervicitis and urethritis.
Bulgarian: За да отговори на опасенията на CHMP, заявителят е представил обширен преглед на литературата, подкрепяща ефикасността на цефуроксим аксетил при лечение на неусложнена гонорея и по-специално на цервицит и уретрит.
English: This may result in easy bleeding or bruising.
Bulgarian: Това може да доведе до по-често кървене или посиняване на места от кожата.
English: Taking Cefuroxime axetil coated tablets with food and drink
Bulgarian: Прием на Cefuroxime axetil обвити таблетки с храни и напитки
English: Coat: mannitol (E421), soluble starch (potato), talc (E553B), titanium dioxide (E171), aspartame (E951)
Bulgarian: Обвивка: mannitol (E421), soluble starch (potato), talc (E553B), titanium dioxide (E171), aspartame (E951)
English: For the conditions listed above:
Bulgarian: За горепосочените състояния:
English: Dialysis causes the decrease of cefuroxime serum levels.
Bulgarian: Диализата понижава серумните нива на cefuroxime.
English: Cefuroxime axetil tablets are not suitable for use in children under the age of 5.
Bulgarian: Cefuroxime axetil таблетки не са подходящи за употреба при деца под 5 години.
English: Special care is indicated in patients who have experienced an allergic reaction to penicillins or other beta-lactams.
Bulgarian: Особено внимание е необходимо при пациенти с анамнеза за алергична реакция към пеницилини или други бета-лактамни антибиотици.
English: - (high) fever - joint pain - Swelling of eyelids, face or lips - Severe skin rashes that can blister and may involve the eyes, mouth and throat and genitals.
Bulgarian: - висока температура; - ставни болки; - подуване на клепачите, лицето или устните; - тежки кожни обриви, които могат да бъдат мехурести и могат да засягат очите, устата и гърлото, както и гениталиите;
English: Children from 5 to 12 years of age Above-mentioned indications, if relevant for this group of children
Bulgarian: Гореспоменатите показания, ако са приложими за тази възрастова група
English: Cefuroxime axetil can be used to treat:
Bulgarian: Cefuroxime axetil може да се използва за лечение на:
English: During the treatment with cefuroxime sodium, some children have experienced slight to moderate hearing loss.
Bulgarian: По време на лечение с cefuroxime sodium при някои деца е настъпила лека до умерено тежка загуба на слуха.
English: The reaction results directly from the bactericidal activity of cefuroxime axetil on the spirochaete Borrelia burgdorferi.
Bulgarian: Реакцията произтича от прякото антибактериално действие на cefuroxime axetil върху спирохетата Borrelia burgdorferi.
English: The initial step in drug action consists of binding of the drug to cell receptors, called Penicillin-Binding Proteins.
Bulgarian: Началото на действието се изразява в свързване на лекарството с клетъчните рецептори, наречени пеницилин-свързващи протеини.
English: In the Reference Member State, Cefuroxime axetil tablets are indicated for the treatment of mild to moderately severe infections caused by micro-organisms susceptible to cefuroxime, such as:
Bulgarian: В референтната държава-членка цефуроксим аксетил таблетки са обозначени за лечение на леки, до умерено тежки инфекции, причинени от микроогранизми, чувствителни към цефуроксим, като:
English: Hypersensitivity to cefuroxime, other cephalosporins or to any of the excipients.
Bulgarian: Свръхчувствителност към cefuroxime, други цефалоспорини или някое от помощните вещества.
English: Since bacteriostatic drugs may interfere with the bactericidal action of cephalosporins, it is advisable to avoid giving tetracyclines, macrolides, or chloramphenicol in conjunction with cefuroxime axetil.
Bulgarian: Тъй като бактериостатично действащите лекарства могат да повлияят на бактерицидното действие на цефалоспорините, трябва да се избягва едновременното приемане на тетрациклини, макролиди и хлорамфеникол с cefuroxime axetil.
English: Diarrhoea, nausea and vomiting.
Bulgarian: Диария, гадене и повръщане.
English: If you are not sure about anything, ask your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: Probenecid competes with cefuroxime for renal tubular secretion resulting in higher and more prolonged plasma concentrations of cefuroxime.
Bulgarian: Пробенецид конкурира cefuroxime в бъбречната тубулна секреция, което води до по-високи концентрации на cefuroxime в плазмата за по-продължително време.
English: Penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae are cross-resistant to cephalosporins such as cefuroxime through alteration of penicillin binding proteins.
Bulgarian: Пеницилин-резистентните Streptococcus pneumoniae са с кръстосана резистентност към цефалоспорини, какъвто е cefuroxime, което става чрез алтерация на пеницилин-свързващите протеини.
English: Blood and lymphatic system disorders: anemia (a type of anaemia that is caused by red blood cells breaking up);
Bulgarian: Нарушения на кръвоносната и лимфна системи: анемия (свързана с повишено разпадане на червените кръвни клетки).
English: If you think you are having any of these types of reaction, stop taking this medicine and contact your doctor or your nearest hospital accident and emergency department.
Bulgarian: Ако мислите, че имате някоя от изброените реакции, спрете приема на лекарството и се свържете с Вашия лекар или с близкото здравно заведение.
English: Do not use the medicine after the expiry date.
Bulgarian: Не използвайте лекарството след срока на годност.
English: The CHMP nonetheless considered that not sufficient evidence supported the optimal efficacy of cefuroxime axetil in treating uncomplicated gonorrhoea, restricted to urethritis and cervicitis.
Bulgarian: Въпреки това CHMP приема, че няма достатъчно данни в подкрепа на оптималната ефикасност на цефуроксим аксетил при лечение на неусложнена гонорея, ограничена до уретрит и цервицит.
English: Elimination: Most of the dose of cefuroxime is excreted unchanged.
Bulgarian: По-голямата част от приетия cefuroxime се отделя непроменен.
English: Dosage regimen in renal impairment, in dialysis patients and elderly :
Bulgarian: Дозировка при пациенти с бъбречни заболявания, пациенти на диализа и пациенти в напреднала възраст :
English: Cefuroxime may interfere with the determination of glucose in urine with copper containing reagentia (Benedict- or Fehling-solution, Clinitest).
Bulgarian: Cefuroxime може да повлияе определянето на глюкоза в урината при използване на редукционните методи (Benedict или Fehling, Clinitest).
English: Methicillin-resistant staphylococci (MRS) are resistant to all currently available β-lactam antibiotics including cefuroxime.
Bulgarian: Метицилин-резистентните стафилококи (MRS) са резистентни и към всички известни досега бета-лактамни антибиотици, включително и cefuroxime.
English: This may be the case when Cefuroximaxetil is used together with: - medicines that decrease stomach acidity (medicines for heartburn); - certain other medicines for the prevention or control of infections (antibiotics), such as tetracyclines, macrolides, chloramphenicol, aminoglycosids; - probenecid (a medicine for gout and other ailments).
Bulgarian: Това важи за случаите, когато Cefuroximaxetil се използва едновременно с: - лекарства, които понижават стомашната киселинност (лекарства срещу стомашни киселини); - някои други лекарства за профилактика и контрол на инфекции (антибиотици), като тетрациклини, макролиди, хлорамфеникол, аминогликозиди; - пробенецид (лекарство срещу подагра и други заболявания).
English: • reduced affinity of penicillin-binding proteins for cefuroxime
Bulgarian: намален афинитет на пеницилин-свързващите протеини към cefuroxime;
English: If you have taken more of this medicine than you should, talk to your doctor straight away or go to the nearest hospital accident and emergency department.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза лекарство, веднага се посъветвайте с Вашия лекар или посетете близкото здравно заведение.
English: 8 tablets 10 tablets 12 tablets 14 tablets 20 tablets 24 tablets
Bulgarian: 10 таблетки 12 таблетки 14 таблетки 20 таблетки 24 таблетки
English: 500 mg twice daily during 20 days
Bulgarian: 500 mg два пъти дневно, в продължение на 20 дни
English: Blood and the lymphatic system disorders
Bulgarian: Нарушения на кръвоносната и лимфна системи:
English: All cephalosporins (β-lactam antibiotics) inhibit cell wall production and are selective inhibitors of peptidoglycan synthesis.
Bulgarian: Всички цефалоспорини (ß-лактамни антибиотици) потискат изграждането на клетъчната стена и са селективни инхибитори на синтеза на пептидогликани.
English: In case of overdose cefuroxime serum levels can be reduced by haemodialysis and peritoneal dialysis.
Bulgarian: В случай на предозиране концентрациите на cefuroxime в серума могат да бъдат намалени чрез хемодиализа и перитонеална диализа.
English: The applicant had to address the safety and efficacy of cefuroximaxetil in uncomplicated gonorrhoea and to conclude on the risk-benefit balance for this sought indication.
Bulgarian: Заявителят е трябвало да обърне внимание на безвредността и ефикасността на цефуроксим аксетил при неусложнена гонорея и да даде заключение за съотношението полза-риск при така посоченото показание.
English: Anaerobes,
Bulgarian: Анаероби,
English: Taking this medicine with cefuroxime axetil can cause higher and more persistent levels of cefuroxime in the blood and bile; - Water tablets or injections (diuretics) - Certain medicines against fungal infections (Amphotericin) - certain tests, such as tests for determining the amount of glucose (sugar) in the blood or urine - certain tests, such as tests for determining some substances in your blood (Coombs test)
Bulgarian: Едновременното приложение на тези лекарства с cefuroxime axetil може да причини по-високи нива на cefuroxime в кръвта и жлъчката за по-продължително време; - отводняващи таблетки или инжекции (диуретици); - някои лекарства срещу гъбични инфекции (Amphotericin); - някои изследвания, като определяне на глюкозата (захарта) в кръвта и урината; - някои изследвания, като определяне на някои вещества в кръвта (теста на Coombs).
English: • outer membrane impermeability, which restricts access of cefuroxime to penicillin binding proteins in gram-negative organisms
Bulgarian: намален пермеабилитет на външната мембрана, което ограничава достъпа на cefuroxime до пеницилин-свързващите протеини в грам-отрицателни микроорганизми;
English: Simultaneous use of medicines enhancing the pH of the stomach is not recommended (see section 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно прилагане на лекарства, покачващи рН на стомашния сок (вж точка 4.5.
English: Therefore, the inclusion of uncomplicated gonococcal disease is a matter of major concern from a public health perspective, both at individual and community level.
Bulgarian: Поради това от гледна точка на общественото здравеопазване, както на индивидуално ниво, така и на нивото на общността, включването на неусложнената гонококова болест е въпрос от голямо значение.