FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Coxevac er større end risiciene, når det anvendes til den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Coxevac.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Coxevac v rámci schválené indikace převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Når Coxevac gives til kvæg og geder, opfatter immunsystemet bakterierne, der er indeholdt i vaccinen, som "fremmede" og danner antistoffer mod dem.
Czech: Jakmile je přípravek Coxevac podán skotu a kozám, rozpozná jejich imunitní systém bakterie obsažené ve vakcíně jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Danish: De undersøgelser, der blev foretaget af kvæg og geder, viste, at Coxevac mindsker bakterieudskillelsen (som er en vigtig faktor for sygdommens spredning) i vaginale sekreter og mælk, og at Coxevac hos geder desuden mindsker bakterieudskillelsen i afføringen og moderkagen.
Czech: Studie provedené u skotu a koz prokázaly, že přípravek Coxevac snižuje množství bakterií vylučovaných ve vaginálním výtoku a mléce (což je hlavní faktor při šíření onemocnění), přičemž u koz navíc snižuje i množství bakterií vylučovaných ve výkalech a placentě.
Danish: Vaccinens virkning hos geder er påvist i to feltundersøgelser med drægtige geder, som blev eksponeret for Coxiella burnetii.
Czech: Účinnost vakcíny u koz byla zjišťována ve dvou terénních studiích zaměřených na březí kozy vystavené bakterii Coxiella burnetii.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Coxevac?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Coxevac?
Danish: Hvordan blev Coxevac undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Coxevac zkoumán?
Danish: Hos kvæg er det meget almindeligt at se en hævelse på injektionsstedet med en maksimal diameter på 9-10 cm.
Czech: U skotu je velmi častý výskyt otoku v místě injekčního vpichu o průměru maximálně 9 až 10 cm, který může přetrvávat až 17 dní.
Danish: Vaccinens virkning er påvist i en feltundersøgelse hos kvæg fra gårde, hvor der var Coxiella burnetii tilstede.
Czech: Jedna terénní studie zjišťovala účinnost vakcíny u skotu pocházejícího z farem, kde byl zaznamenán výskyt bakterie Coxiella burnetii.
Danish: Inaktiveret Coxiella burnetii-vaccine
Czech: Coxevac vakcína obsahující inaktivovanou bakterii Coxiella burnetii
Danish: Dette er af særlig vigtighed, fordi Coxiella burnetii kan føre til en sygdom hos mennesker, der kaldes Q-feber.
Czech: To je zvláště důležité, protože bakterie Coxiella burnetii může vyvolat onemocnění zvané Q-horečka u lidí a snížení jejího výskytu u zvířat rovněž sníží pravděpodobnost přenosu tohoto onemocnění na lidi.
Danish: Hvad anvendes Coxevac til?
Czech: K čemu se přípravek Coxevac používá?
Danish: Hvordan virker Coxevac?
Czech: Jak přípravek Coxevac působí?
Danish: Hvorfor blev Coxevac godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Coxevac schválen?
Danish: Efter rekonstitution: 4 uger.
Czech: Po rekonstituci: 4 týdny.
Danish: Den gennemsnitlige opfølgningstid var 4,8 år.
Czech: Průměrná doba následného pozorování byla 4,8 roku.
Danish: Det kan være hensigtsmæssigt med særlige forholdsregler (f.eks. blodprøver).
Czech: Mohou být vhodná zvláštní preventivní opatření (např. krevní testy).
Danish: Patienterne blev fulgt i op til 4,6 år (i gennemsnit 3,4 år).
Czech: Pacienti byly sledováni po dobu až 4,6 roku (v průměru 3,4 roku).
Danish: Derefter bør de vitale parametre monitoreres nøje.
Czech: Poté je nutno pečlivě sledovat vitální parametry.
Danish: Belgien/Luxembourg, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrig, Grækenland, Holland, Irland, Italien, Letland, Litauen, Malta, Polen, Portugal, Rumænien, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tyskland, Ungarn, Østrig, Island, Norge,
Czech: Rakousko, Belgie/Lucembursko, Bulharsko, Kypr, Německo, Dánsko, Estonsko, Řecko, Finsko, Francie, Maďarsko, Irsko, Itálie, Litva, Lotyšsko, Malta, Nizozemí, Polsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovinsko, Španělsko, Švédsko, Velká Británie, Island, Norsko
Danish: 751 patienter blev behandlet med losartan.
Czech: 751 pacientů bylo léčeno losartanem.
Danish: De kan få brug for hurtig lægehjælp eller indlæggelse på hospital.
Czech: Můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči nebo hospitalizaci.
Danish: Den kliniske relevans af denne virkning er ukendt.
Czech: Klinický význam tohoto účinku není znám.
Danish: ELITE I og II-undersøgelserne
Czech: Studie ELITE I a ELITE II
Danish: De vitale parametre bør korrigeres efter behov.
Czech: Vitální parametry je nutno v případě potřeby upravit.
Danish: Data for den pædiatriske population er begrænsede.
Czech: Údaje získané u pediatrické populace jsou omezené.
Danish: Sector 1, Bucureşti, Rumænien
Czech: Sector 1, Bucureşti, Rumunsko
Danish: Kombinationen bør anvendes med forsigtighed især hos ældre.
Czech: Tuto kombinaci je nutno podávat opatrně, zvláště u starších pacientů.
Danish: Blodtrykket reduceredes signifikant til samme niveau i de to grupper.
Czech: V obou skupinách byl krevní tlak významně snížen na podobné úrovně.
Danish: Losartans langtidsvirkning på vækst, pubertet og generel udvikling er ikke undersøgt.
Czech: Dlouhodobé účinky losartanu na růst, pubertu a celkový vývoj nebyly studovány.
Danish: Losartans fordelingsvolumen er 34 liter.
Czech: Distribuční objem losartanu je 34 litrů.
Danish: H-1123 Budapest, Ungarn
Czech: H-1123 Budapest, Maďarsko
Danish: Ansøgeren forpligter sig til at fremlægge følgende oplysninger for den nationale kompetente myndighed i referencemedlemsstaten til vurdering:
Czech: Žadatel se zavazuje, že příslušnému národnímu orgánu referenčního členského státu poskytne k hodnocení následující informace:
Danish: Derfor bør losartan anvendes med forsigtighed til disse patientgrupper.
Czech: Losartan tudíž musí být u těchto skupin pacientů používán opatrně.
Danish: 11415 Tallinn, Estland
Czech: 11415 Tallinn, Estonsko
Danish: Denne pakning indeholder:
Czech: Toto balení obsahuje:
Danish: Losartan er vurderet i kliniske undersøgelser som følger:
Czech: Losartan byl hodnocen v následujících klinických studiích:
Danish: Det primære effektmål for denne prospektive undersøgelse var mortalitet af enhver årsag.
Czech: Primárním kritériem účinnosti u této prospektivní studie byla mortalita ze všech příčin.
Danish: Når børn i førskolealderen blev sammenlignet med unge, blev disse forskelle statistisk signifikante.
Czech: Při porovnávání předškolních dětí s dospívajícími byly tyto rozdíly statisticky významné.
Danish: Dette gælder også for børn i alderen 6-16 år.
Czech: To platí také u dětí ve věku 6 až 16 let.
Danish: Eksponering hos spædbørn/små børn var forholdsvis høj.
Czech: Expozice u kojenců/batolat byla srovnatelně vysoká.
Danish: • Opfølgningsforanstaltningerne som foreskrevet i CHMP's vurderingsrapport
Czech: • Opatření pro další sledování jsou uvedena v hodnotící zprávě výboru CHMP.
Danish: Forholdsreglerne afhænger af tidspunktet for indtagelse af medicinen samt symptomernes type og sværhedsgrad.
Czech: Opatření závisí na čase požití léku a povaze a závažnosti symptomů.
Danish: 28027 MADRID, Spanien
Czech: 28027 MADRID, Španělsko
Danish: Prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker på basis af konventionelle undersøgelser af generel farmakologi, genotoksicitet samt karcinogent potentiale.
Czech: Předklinické údaje neodhalují žádná specifická rizika pro lidi na základě konvenčních studií obecné farmakologie, genotoxicity a kancerogenního potenciálu.
Danish: • Der skal hver 6. måned i et år fremlægges PSUR.
Czech: • pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) by měly být zasílány po dobu jednoho roku každých 6 měsíců.
Danish: Metabolittens farmakokinetiske parametre adskilte sig i højere grad mellem aldersgrupperne.
Czech: Farmakokinetické parametry metabolitu se mezi věkovými skupinami lišily větší měrou.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATELÉ A DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Danish: Nyrefunktionen skal monitoreres regelmæssigt under behandling med losartan, da den kan forværres.
Czech: Renální funkce je nutno během léčby losartanem pravidelně sledovat, protože může dojít k jejich zhoršení.
Danish: Der er også rapporteret om meget sjældne tilfælde med antiotensin-II-receptorantagonister.
Czech: Byly rovněž hlášeny velmi vzácné případy s antagonisty receptoru antiotensinu II.
Danish: 1407 Sofia, Bulgarien
Czech: 1407 Sofia, Bulharsko
Danish: De nationale kompetente myndigheder skal koordineret af referencemedlemsstaten sikre, at følgende betingelser opfyldes af indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Czech: Příslušné národní orgány koordinované referenčním členským státem zajistí, aby držitel rozhodnutí o registraci splnil následující podmínky :
Danish: • Nedsat antal røde blodlegemer (anæmi)
Czech: • snížení počtu červených krvinek (anémie),
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale:
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
Danish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Tyskland
Czech: Lindenplatz 1 85540, Haar, Německo
Danish: 00-867 Warsaw, Polen
Czech: 00-867 Warsaw, Polsko
Danish: Losartan blokerer selektivt AT1-receptoren.
Czech: Losartan selektivně blokuje receptor AT1.
Danish: Denne indlægsseddel blev sidst revideret
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
Danish: Tyskland VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Czech: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Danish: Efter dette år evalueres sikkerhedsoplysningerne, og der træffes beslutning om, hvorvidt der skal åbnes mulighed for en længere PSUR-periode.
Czech: Po uplynutí tohoto období budou údaje o bezpečnosti vyhodnoceny a bude přijato rozhodnutí, zda je možné zprávy PSUR zasílat s delším časovým odstupem.
Danish: Dette medfører en stigning i blodtrykket.
Czech: To vede ke zvýšení krevního tlaku.
Danish: Losartan er lige effektiv hos mænd og kvinder samt hos yngre (<65 år) og ældre hypertensive patienter.
Czech: Losartan je u žen i mužů stejně účinný, stejně tak u mladších (do 65 let) a starších hypertenzních pacientů.
Danish: Stabilisering af kredsløbet bør prioriteres.
Czech: Především je nutno se zaměřit na stabilizaci oběhového systému.
Danish: Det er nødvendigt at være særlig forsigtig, hvis De samtidig er i behandling med en beta-blokker,
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba pokud jste současně léčen/a ß-blokátory,
Danish: • Lavt blodtryk
Czech: • nízký krevní tlak,
Danish: Andre antihypertensiva kan øge losartans hypotensive virkning.
Czech: Jiná antihypertenziva mohou hypotenzní účinky losartanu zesílit.
Danish: Resultaterne viste, at den aktive metabolit dannes fra losartan i alle aldersgrupper.
Czech: Výsledky ukázaly, že aktivní metabolit se z losartanu vytváří u všech věkových skupin.
Danish: Losartan kan administreres med eller uden mad.
Czech: Losartan lze podávat s jídlem nebo bez jídla.
Danish: Dette er en alvorlig men sjælden bivirkning, som rammer mere end 1 ud af 10.000 patienter men færre end 1 ud af 1.000 patienter.
Czech: Jde o závážný, ale vzácný nežádoucí účinek, který postihuje více než 1 z 10 000 pacientů, ale méně než 1 z 1 000 pacientů.
Danish: Solvensen indeholder sorbitol.
Czech: Rozpouštědlo obsahuje sorbitol.
Danish: Den systemiske biotilgængelighed af losartantabletter er ca. 33 %.
Czech: Systémová biologická dostupnost losartanu v tabletách je asi 33 %.
Danish: Behandling med losartan bør ikke opstartes under graviditet.
Czech: Léčba losartanem nesmí být během těhotenství zahájena.
Danish: Ud over den aktive metabolit dannes inaktive metabolitter.
Czech: Kromě aktivního metabolitu se tvoří neaktivní metabolity.
Danish: • Stærke smerter i brystet (angina pectoris)
Czech: • těžká bolest na hrudi (angina pectoris),
Danish: Losartan har ikke en agonistvirkning eller blokerer andre hormonreceptorer eller ionkanaler, som er vigtige for den kardiovaskulære regulering.
Czech: Losartan nemá agonistický účinek ani neblokuje receptory jiných hormonů ani iontové kanály důležité pro kardiovaskulární regulaci.
Danish: Efter markedsføring Følgende bivirkninger er blevet rapporteret efter markedsføring:
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny po uvedení na trh:
Danish: 75114 Paris Cedex 08, Frankrig
Czech: 75114 Paris Cedex 08, Francie
Danish: Brug til børn og unge Cozaar er undersøgt hos børn.
Czech: Používání u dětí a dospívajících Přípravek COZAAR byl u dětí studován.
Danish: Doser over 1,4 mg/kg (eller mere end 100 mg) dagligt er ikke blevet undersøgt hos pædiatriske patienter.
Czech: Dávky přesahující 1,4 mg/kg (nebo přesahující 100 mg) denně nebyly u pediatrických pacientů studovány.
Danish: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Letland
Czech: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lotyšsko
Danish: Angioødem.
Czech: Angioedém.
Danish: Det primære effektmål viste ingen statistisk signifikant forskel mellem losartan og captopril i reduktion af mortalitet af enhver årsag.
Czech: Primární kritérium účinnosti nevykázalo ve snižování mortality ze všech příčin žádný statisticky významný rozdíl mezi losartanem a kaptoprilem.
Danish: Hvis De har indtryk af, at virkningen af losartan er for stærk eller for svag, skal De tale med Deres læge eller apoteket.
Czech: Jestliže máte dojem, že je účinek losartanu příliš silný nebo slabý, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka.
Danish: Losartan bør ikke anvendes til børn under 6 år, p.g.a. manglende dokumentation for sikkerhed og/eller effekt hos disse patientgrupper.
Czech: Losartan se nedoporučuje: u dětí ve věku do 6 let pro nedostatek údajů vztahujících se k bezpečnosti a/nebo účinnosti pro tyto skupiny pacientů.
Danish: Forhøjet ALAT forekom sjældent og forsvandt sædvanligvis efter seponering af behandlingen.
Czech: Vzácně se vyskytlo zvýšení ALT, přičemž obvykle po vysazení léčby vymizelo.
Danish: Seponering af losartan hos hypertensive patienter medførte ikke en brat stigning af blodtrykket (rebound).
Czech: Vysazení losartanu u hypertenzních pacientů nevedlo k náhlému zvýšení krevního tlaku (rebound).
Danish: • Anden blodtrykssænkende medicin da denne kan sænke Deres blodtryk yderligere.
Czech: • jiné léky snižující krevní tlak, protože ty mohou krevní tlak dodatečně snížit.
Danish: • Forhøjet ALAT (alaninaminotransferase i blodet), som sædvanligvis forsvinder, når behandlingen stoppes.
Czech: • zvýšení hladin alaninaminotransferázy (ALT) v krvi, obvykle po ukončení léčby vymizí.
Danish: Det vides ikke, om losartan udskilles i modermælken hos mennesker.
Czech: Není známo, zda losartan přechází do mateřského mléka.
Danish: Epidemiologisk evidens for risiko for teratogenicitet efter eksponering for ACE-hæmmere i 1. trimester af graviditeten har ikke været konklusive; en lille risikostigning kan dog ikke udelukkes.
Czech: Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nebyly nezvratné; malý nárůst rizika však nelze vyloučit.
Danish: • hvis De ammer (se også "Graviditet og amning").
Czech: • jestliže kojíte (viz také bod Těhotenstí a kojení)
Danish: Dosis bør justeres i henhold til blodtryksrespons.
Czech: Dávkování musí být upraveno podle odpovědi krevního tlaku.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-receptorantagonister, ATC-kode: C09CA01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté receptoru angiotenzinu II, ATC kód: C09CA01
Danish: Tag altid Cozaar nøjagtigt efter lægens anvisning.
Czech: Vždy užívejte přípravek COZAAR přesně podle pokynů svého lékaře.
Danish: Desuden hæmmer losartan ikke ACE (kininase II), enzymet som nedbryder bradykinin.
Czech: Losartan navíc neinhibuje ACE (kinináza II), což je enzym, který degraduje bradykinin.
Danish: Vend hele anordningen tilbage i opretstående position.
Czech: Celou sestavu obraťte do původní polohy.
Danish: • Betændelse i blodkarrene (vasculitis, herunder Schönlein Henochs purpura)
Czech: • zánět cév (vaskulitida včetně Henoch-Schönleinovy purpury),
Danish: Maksimal antihypertensiv virkning opnås 3-6 uger efter initiering af behandling.
Czech: Maximálního antihypertenzního účinku se dosáhne za 3 až 6 týdnů po zahájení léčby.
Danish: Patienterne bør have en ejektionsfraktion på ≤40 % i venstre ventrikel og bør stabiliseres under behandlingen for kronisk hjerteinsufficiens.
Czech: Pacienti musí mít ejekční frakci levé komory ≤ 40 % a musí být stabilizováni léčbou chronického srdečního selhání.
Danish: Medicin, der indeholder lithium, bør ikke tages sammen med losartan, uden at lægen overvåger behandlingen nøje.
Czech: Léky obsahující lithium nesmějí být v kombinaci s losartanem užívány bez pečlivého dohledu lékaře.
Danish: RENAAL-undersøgelsen
Czech: Studie RENAAL
Danish: På trods af det markante fald i blodtrykket havde losartan ingen klinisk signifikant virkning på hjertefrekvensen.
Czech: Navzdory výraznému poklesu krevního tlaku losartan neměl žádné klinicky významné účinky na srdeční tep.
Danish: Frekvensen af de nedenfor nævnte bivirkninger er defineret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována za použití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo, (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: I denne undersøgelse blev 3152 patienter med hjerteinsufficiens (NYHA klasse II-IV) fulgt i næsten to år (median 1,5 år) for at undersøge, om losartan reducerede den totale mortalitet bedre end captopril.
Czech: V této studii bylo sledováno 3 152 pacientů se srdečním selháním (třída NYHA II-IV) po dobu téměř dvou let (medián: 1,5 roku) s cílem stanovit, zda je losartan lepší než kaptopril při snižování mortality ze všech příčin.
Danish: Den aktive metabolit er 10 til 40 gange mere aktiv sammenlignet med losartan.
Czech: Aktivní metabolit je v hmotnostním vyjádření 10- až 40krát účinnější než losartan.
Danish: Andre advarsler og forholdsregler
Czech: Další upozornění a opatření:
Danish: • hvis De har problemer med hjerteklapperne eller hjertemusklen,
Czech: • jestliže máte problémy se srdečními chlopněmi nebo se srdečním svalem,
Danish: 4.4 og 6.1).
Czech: 4.4 a 6.1)
Danish: Disse resultater blev bekræftet under periode II i undersøgelsen, hvor patienter blev randomiseret til at fortsætte med losartan eller placebo efter tre ugers behandling.
Czech: Tyto výsledky byly potvrzeny během období II studie, kdy pacienti byli po třech týdnech léčby randomizováni do skupin pokračujících v léčbě losartanem nebo placebem.
Danish: Selvom der ikke findes kontrollerede epidemiologiske data vedrørende risikoen ved angiotensin II receptorhæmmere (AIIRAer), kan de samme risici være forbundet med denne lægemiddelklasse.
Czech: I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje pokud jde o riziko při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II, pro tuto třídu léčiv může existovat riziko podobné.
Danish: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Czech: Portugalsko LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Danish: Af denne grund finder ingen potensering af bradykinin-medierede virkninger sted.
Czech: V důsledku toho nepotencuje nežádoucí účinky zprostředkované bradykininem.
Danish: Sikkerhedsoplysningerne skal fremlægges i PSUR opdelt efter aldersgruppe og anvendt formulering (f.eks. tabletter eller oral suspension).
Czech: Údaje o bezpečnosti by měly být poskytovány v rámci zpráv PSUR v členění podle věkové skupiny pacientů a použitého preparátu (např. tablet či perorální suspenze).
Danish: Bivirkninger hos børn svarer til dem, der er set hos voksne.
Czech: Nežádoucí účinky u dětí jsou podobné jako u dospělých.
Danish: Ryst suspensionen før hver brug og sæt den omgående tilbage i køleskabet.
Czech: Suspenzi před každým použitím protřepejte a vraťte ji ihned do chladničky.
Danish: Langtidsvirkningen af antihypertensiv behandling med losartan i barndommen til reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet er heller ikke undersøgt.
Czech: Dlouhodobá účinnost antihypertenzní léčby losartanem v dětství na snižování kardiovaskulární morbidity a mortality rovněž nebyla stanovena.
Danish: Lægen kan øge dosis, hvis blodtrykket ikke er under kontrol.
Czech: Lékař může dávku zvýšit, pokud není krevní tlak zvládán.
Danish: De lavest undersøgte doser, 2,5 mg og 5 mg, svarende til en gennemsnitlig daglig dosis på 0,07 mg/kg, gav ingen konsistent antihypertensiv effekt.
Czech: Nezdá se, že by nejnižší studované dávky, 2,5 mg a 5 mg, což odpovídá průměrné denní dávce 0,07 mg/kg, poskytovaly konzistentní antihypertenzní účinek.
Danish: • Følelsesløshed eller snurrende fornemmelse (paræstesi)
Czech: • necitlivost nebo pocit mravenčení (parestézie),
Danish: Ratio af mortalitet af enhver årsag var ikke signifikant forskellig mellem de to behandlingsgrupper.
Czech: Incidence smrti ze všech příčin se mezi oběma léčenými skupinami statisticky významně nelišila.
Danish: Lægen bestemmer, hvilken dosis af Cozaar der er hensigtsmæssig for Dem, afhængigt af Deres tilstand, og om De tager anden medicin.
Czech: Váš lékař stanoví vhodnou dávku přípravku COZAA> podle Vašeho stavu a podle toho, zda užíváte další léky.
Danish: Samtidig administration af lithium og losartan bør foretages med forsigtighed.
Czech: Současné podávání lithia a losartanu je nutno provádět opatrně.
Danish: Lægen kan tilråde en lavere dosis, især for visse patienter i starten af behandlingen, f.eks. patienter som får vanddrivende medicin i høje doser, patienter med nedsat leverfunktion eller patienter over 75 år.
Czech: Lékař může doporučit snížení dávky, zvláště při zahájení léčby u určitých pacientů, jako jsou pacienti léčení diuretiky ve vysokých dávkách, pacienti s poruchou funkce jater nebo pacienti starší 75 let.
Danish: • hvis de har primær hyperaldosteronisme (et syndrom der er forbundet med øget udskillelse af hormonet aldosteron fra binyrerne, som skyldes en abnormitet i kirtlen).
Czech: • jestliže trpíte primárním hyperaldosteronismem (což je syndrom doprovázený zvýšeným uvolňováním hormonu aldosteronu v nadledvinkách, způsobeným abnormalitami této žlázy).
Danish: Observationen i ELITE I-undersøgelsen, at losartan reducerede risikoen for dødsfald sammenlignet med captopril, blev ikke bekræftet i den efterfølgende ELITE II-undersøgelse, som beskrives nedenfor.
Czech: Zjištění vyplývající ze studie ELITE, že v porovnání s kaptoprilem losartan snižoval riziko mortality, nebylo následnou studií ELITE II, která je popsána dále, potvrzeno.
Danish: Blodtryksmåling 24 timer efter dosering i forhold til 5-6 timer efter dosering viste reduktion af blodtrykket i løbet af 24 timer; den naturlige døgnrytme blev bibeholdt.
Czech: Měření krevního tlaku 24 hodin po dávce v porovnání s měřením 5 až 6 hodin po dávce prokázalo snížení krevního tlaku po dobu 24 hodin; přirozený diurnální rytmus byl zachován.
Danish: Patienter med primær hyperaldosteronisme vil generelt ikke respondere på antihypertensiva, der virker ved hæmning af renin-angiotensinsystemet.
Czech: Pacienti s primárním aldosteronismem nebudou obecně na antihypertenziva působící prostřednictvím inhibice renin-angiotenzinového systému reagovat.
Danish: Angiotensin-II stimulerer også formeringen af celler i den glatte muskulatur.
Czech: Angiotenzin II rovněž stimuluje proliferaci buněk hladké svaloviny.
Danish: Hyperkaliæmi (serumkalium >5,5 mmol/l) forekom hos 1,5 % af patienterne i hypertensionsundersøgelserne.
Czech: Hyperkalémie (sérový draslík > 5,5 mmol/l) se v klinických hodnoceních u hypertenze vyskytla u 1,5 % pacientů.
Danish: I disse kliniske undersøgelser var den mest almindelige bivirkning svimmelhed.
Czech: V těchto klinických studiích byla nejčastějším nežádoucím účinkem závrať.
Danish: De mest sandsynlige symptomer, som afhænger af omfanget af overdosering, er hypotension, takykardi og muligvis bradykardi.
Czech: Nejpravděpodobnějšími symptomy, v závislosti na míře předávkování, jsou hypotenze, tachykardie, případně bradykardie.