FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The concomitant use of strong CYP3A inhibitors with Alunbrig, including but not limited to certain antivirals (e.g., indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir), macrolide antibiotics (e.g., clarithromycin, telithromycin, troleandomycin), antifungals (e.g., ketoconazole, voriconazole), mibefradil, and nefazodone should be avoided.
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante de inhibidores potentes de CYP3A con Alunbrig, incluidos pero no limitados a ciertos antivirales (p. ej., indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir), antibióticos macrólidos (p. ej., claritromicina, telitromicina, troleandomicina), antifúngicos (p. ej., ketoconazol, voriconazol), mibefradil y nefazodona.
English: Table 5: Intracranial efficacy in patients with measurable brain metastases at baseline in ALTA IRC-assessed efficacy parameter
Spanish: Tabla 5: Eficacia intracraneal en pacientes con metástasis cerebrales medibles al inicio en el ensayo ALTA
English: Common Tachycardiaf Electrocardiogram QT prolonged
Spanish: Frecuentes Taquicardiaf Intervalo QT prolongado Bradicardiag
English: Brigatinib may impair male fertility.
Spanish: Brigatinib puede dañar la fertilidad masculina.
English: Patients with measurable brain metastases at baseline
Spanish: Pacientes con metástasis cerebrales medibles al inicio
English: Do not breast-feed during treatment with Alunbrig.
Spanish: No dé el pecho durante el tratamiento con Alunbrig.
English: Patients should be closely monitored when Alunbrig is coadministered with moderate CYP3A inhibitors.
Spanish: Se debe controlar regularmente a los pacientes cuando Alunbrig se administra en combinación con inhibidores moderados de CYP3A.
English: Elevations of hepatic enzymes (aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase) and bilirubin have occurred in patients treated with Alunbrig (see section 4.8).
Spanish: Se ha producido elevación de los niveles de enzimas hepáticas (aspartato·aminotransferasa, alanina·aminotransferasa) y bilirrubina en pacientes tratados con Alunbrig (ver sección 4.8).
English: Upon recovery, the dose should be modified accordingly (see section 4.2).
Spanish: Tras la recuperación, se debe modificar la dosis en consecuencia (ver sección 4.2).
English: A reduced starting dose of 60 mg once daily for the first 7 days, then 90 mg once daily is recommended for patients with severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min) (see section 5.2).
Spanish: Se recomienda utilizar una dosis inicial reducida de 60 mg una vez al día durante los primeros siete días y posteriormente, 90 mg una vez al día para los pacientes con insuficiencia renal grave (FGe < 30 ml/min) (ver sección 5.2).
English: Tell your doctor if you are feeling very thirsty, need to urinate more than usual, feeling very hungry, sick to your stomach, weak or tired, or confused.
Spanish: • aumento del azúcar en sangre Consulte con su médico si siente mucha sed, necesita orinar con más frecuencia de lo normal, tiene mucha hambre, tiene náuseas, o se siente débil, cansado o desorientado.
English: • quinidine: a medicine to treat irregular heart rhythm
Spanish: • quinidina: un medicamento para el tratamiento de personas con un ritmo cardíaco irregular
English: Takeda Belgium Tel/Tél: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Spanish: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tel/Tél: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
English: • modafinil: a medicine to treat narcolepsy
Spanish: • modafinilo: un medicamento para el tratamiento de la narcolepsia
English: The population pharmacokinetic analyses showed that body weight, age, and albumin concentration had no clinically relevant impact on the pharmacokinetics of brigatinib.
Spanish: Edad, peso corporal y concentraciones de albúmina Los análisis poblacionales de farmacocinética mostraron que el peso corporal, la edad, y la concentración de albúmina no tienen un efecto clínicamente significativo en la farmacocinética de brigatinib.
English: Electrocardiogram QT prolonged
Spanish: Intervalo QT prolongado
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON FOR TREATMENT INITIATION PACK - 21 TABLETS, 180 MG21 DAY TREATMENT (WITHOUT BLUE BOX)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE INTERIOR DEL ENVASE PARA EL INICIO DEL TRATAMIENTO21 COMPRIMIDOS, 180 MG - TRATAMIENTO DE 21 DÍAS (SIN BLUE BOX)
English: • indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir: medicines to treat HIV infection
Spanish: • indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir: medicamentos para el tratamiento del VIH
English: In ALTA, hypertension was reported in 28% of patients treated with Alunbrig at the 180 mg regimen with 10% having Grade 3 hypertension.
Spanish: En el ensayo ALTA, se notificaron casos de hipertensión en el 28 % de los pacientes tratados con Alunbrig con la pauta posológica de 180 mg y un 10 % sufrió una hipertensión de grado 3.
English: In ALTA, peripheral neuropathy adverse reactions were reported in 27.3% of patients treated at the 180 mg regimen.
Spanish: En el ensayo ALTA, se notificaron casos de reacciones adversas por neuropatías periféricas en el 27,3 % de los pacientes tratados con la pauta posológica de 180 mg.
English: • efavirenz, etravirine: medicines to treat HIV infection
Spanish: • efavirenz, etravirina: medicamentos para el tratamiento del VIH
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER - TREATMENT INITIATION PACK - 180 MG
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTER - ENVASE PARA EL INICIO DEL TRATAMIENTO - 180 MG
English: • If ILD/pneumonitis occurs after the first 7 days of treatment, Alunbrig should be withheld until recovery to baseline.
Spanish: • Si la EPI/neumonitis se produce después de los primeros siete días del tratamiento, se debe interrumpir Alunbrig hasta la recuperación del estado inicial.
English: Tell your doctor if you have pain on the right side of your stomach area, yellowing of your skin or the whites of your eyes, or dark urine.
Spanish: Consulte con su médico si sufre dolor en la parte derecha de la zona del estómago, si presenta coloración amarillenta de la piel o de las escleróticas, u orina de color oscuro.
English: In vitro studies in hepatocytes have shown that brigatinib is an inducer of CYP3A4.
Spanish: Ensayos in vitro en hepatocitos han demostrado que brigatinib es un inductor de CYP3A4.
English: Breast-feeding should be stopped during treatment with Alunbrig.
Spanish: La lactancia se debe interrumpir durante el tratamiento con Alunbrig.
English: • musculoskeletal chest pain
Spanish: • dolor musculoesquelético en el pecho
English: • nefazodone: a medicine to treat depression
Spanish: • nefazodona: un medicamento para el tratamiento de la depresión
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER - TREATMENT INITIATION PACK - 90 MG
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTER - ENVASE PARA EL INICIO DEL TRATAMIENTO - 90 MG
English: • increased blood level of insulin
Spanish: • mayor nivel de insulina en sangre
English: The concomitant use of moderate CYP3A inducers with Alunbrig, including but not limited to efavirenz, modafinil, bosentan, etravirine, and nafcillin should be avoided.
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante de inductores moderados de CYP3A con Alunbrig, incluidos pero no limitados a efavirenz, modafinilo, bosentán, etravirina y nafcilina.
English: • alfentanil, fentanyl: medicines to treat pain
Spanish: • alfentanilo, fentanilo: medicamentos para el tratamiento del dolor
English: • If event occurs during the first 7 days of treatment, Alunbrig should be withheld until recovery to baseline, then resumed at same dose level and not escalated to 180 mg once daily.
Spanish: • Si se produce durante los primeros siete días de tratamiento, se debe interrumpir Alunbrig hasta la recuperación del estado inicial, a continuación, reanudar con la misma dosis y no aumentar a la dosis de 180 mg una vez al día.
English: Third
Spanish: Tercero
English: Very common Blood creatinine increased
Spanish: Creatinina en sangre elevada
English: Outer Carton PC:
Spanish: Embalaje exterior PC:
English: 180 mg regimen† N = 110
Spanish: Pauta de 180 mg† N = 110
English: Men receiving treatment with Alunbrig are advised not to father a child during treatment and to use effective contraception during treatment and for 3 months after stopping.
Spanish: Se recomienda a los hombres que reciban tratamiento con Alunbrig que no engendren hijos durante el tratamiento y que utilicen anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y los 3 meses posteriores a la interrupción del uso.
English: Adverse reactions Grade 3-4
Spanish: Otras reacciones adversas Grado 3
English: Do not stop taking Alunbrig before talking to your doctor.
Spanish: No interrumpa su tratamiento con Alunbrig sin consultárselo a su médico.
English: Hypophosphataemia Hyperglycaemia Hyponatraemia Hypokalaemia Decreased appetite
Spanish: Hipofosfatemia Hiperglucemia Hiponatremia Hipocalemia Apetito disminuido
English: Tell your doctor if you have any new or worsening lung or breathing problems, including chest pain, cough, and fever, especially within the first week of taking Alunbrig, as they may be a sign of serious lung problems.
Spanish: • inflamación pulmonar Consulte con su médico si sufre nuevos problemas respiratorios o pulmonares, o si estos han empeorado, incluidos dolor en el pecho, tos y fiebre, sobre todo durante la primera semana del tratamiento con Alunbrig, ya que pueden ser un síntoma de graves problemas pulmonares.
English: • increased blood level of creatinine - may indicate reduced kidney function
Spanish: • aumento de los niveles de creatinina en sangre (puede indicar una disminución de la función renal)
English: One 90 mg tablet once daily for the first 7 treatment days; thereafter, one 180 mg tablet once daily.
Spanish: Un comprimido de 90 mg una vez al día durante los siete primeros días de tratamiento; después, un comprimido de 180 mg una vez al día.
English: • increased blood level of the enzyme alkaline phosphatase - may indicate organ malfunction or injury
Spanish: • aumento de los niveles de la enzima fosfatasa alcalina en sangre (puede indicar daños o insuficiencia de los órganos)
English: Treatment initiation pack Each pack contains two cartons in an outer carton.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película Envase para el inicio del tratamiento Cada envase contiene dos cajas dentro de una caja exterior.
English: Alunbrig film-coated tablets are white to off-white, oval (90 mg and 180 mg) or round (30 mg).
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Alunbrig son ovalados (90 mg y 180 mg) o redondos (30 mg) de blanco a blanquecino.
English: 90 mg regimen* N = 112
Spanish: Pauta de 90 mg* N = 112
English: Tell your doctor if you experience any visual disturbances, such as seeing flashes of light, blurry vision or light hurting eyes.
Spanish: Consulte con su médico si experimenta cualquier alteración visual, como ver luces parpadeantes, visión borrosa o si la luz molesta a sus ojos.
English: • increased blood levels of amylase or lipase in tests - may indicate inflammation of the pancreas
Spanish: • aumento de los niveles de amilasa o lipasa en análisis de sangre: puede indicar inflamación del páncreas.
English: • reduced blood level of magnesium
Spanish: • menor nivel de magnesio en sangre
English: • If ILD/pneumonitis occurs during the first 7 days of treatment, Alunbrig should be withheld until recovery to baseline, then resumed at next lower dose level as described in Table 1 and not escalated to 180 mg once daily.
Spanish: • Si la EPI/neumonitis se produce durante los primeros siete días de tratamiento, se debe interrumpir Alunbrig hasta la recuperación del estado inicial y, a continuación, reanudar con la siguiente dosis inferior descrita en la Tabla 1 y no aumentar a la dosis de 180 mg una vez al día.
English: • clarithromycin, telithromycin, troleandomycin: medicines to treat bacterial infections
Spanish: • claritromicina, telitromicina, troleandomicina: medicamentos para el tratamiento de infecciones bacterianas
English: Agents that may increase brigatinib plasma concentrations
Spanish: Medicamentos que pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de brigatinib
English: • sulfasalazine: a medicine to treat severe bowel and rheumatic joint inflammation
Spanish: • sulfasalazina: un medicamento para el tratamiento de inflamaciones graves intestinales y de las articulaciones reumáticas
English: Alunbrig contains lactose monohydrate.
Spanish: Este medicamento contiene lactosa monohidrato.
English: No dose adjustment is required for Alunbrig in combination with moderate CYP3A inhibitors.
Spanish: No se requiere un ajuste de dosis de Alunbrig si se combina con inhibidores moderados de CYP3A.
English: • a slow heartbeat (bradycardia)
Spanish: • un ritmo cardíaco lento (bradicardia)
English: • Alunbrig should be permanently discontinued.
Spanish: • Se debe suspender el tratamiento con Alunbrig de forma permanente.
English: • If ILD/pneumonitis recurs, Alunbrig should be permanently discontinued.
Spanish: • Si la EPI/neumonitis reaparece, se debe suspender el tratamiento con Alunbrig de forma permanente.
English: In vitro studies demonstrated that brigatinib is a substrate of CYP2C8.
Spanish: Se ha demostrado en ensayos in vitro que brigatinib es un sustrato de CYP2C8.
English: Lipase and amylase should be monitored regularly during treatment with Alunbrig.
Spanish: Se deben controlar de forma regular la lipasa y la amilasa durante el tratamiento con Alunbrig.
English: • colchicine: a medicine to treat gout attacks
Spanish: • colchicina: un medicamento para el tratamiento de ataques de gota
English: Do not swallow the desiccant canister contained in the bottle.
Spanish: No ingiera el recipiente del desecante que hay en el frasco.
English: Progression-free survival
Spanish: Supervivencia libre de progresión Mediana (meses)
English: Caution should be exercised when administering Alunbrig in combination with other agents known to cause bradycardia.
Spanish: Alunbrig se debe administrar con precaución en combinación con otros medicamentos que se conoce que producen bradicardia.
English: Inform your doctor of any visual disturbance that occurs during treatment, such as seeing flashes of light, blurry vision or light hurting your eyes.
Spanish: • alteraciones visuales Informe a su médico de cualquier alteración visual que detecte durante el tratamiento, como ver luces parpadeantes, visión borrosa o si la luz daña sus ojos.
English: • dabigatran: a medicine to inhibit blood clotting
Spanish: • dabigatrán: un medicamento para inhibir la coagulación sanguínea
English: Men with female partners of childbearing potential should be advised to use effective contraception during treatment and for at least 3 months after the last dose of Alunbrig (see section 4.6).
Spanish: Se debe indicar a los hombres con una pareja femenina en edad fértil que usen un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento con Alunbrig y al menos durante los 3 meses siguientes a la última dosis (ver sección 4.6).
English: Tell your doctor if you get headaches, dizziness, blurred vision, chest pain or shortness of breath.
Spanish: Consulte con su médico si sufre cefaleas, mareo, visión borrosa, dolor en el pecho o falta de aliento.
English: Agents that may have their plasma concentrations altered by brigatinib
Spanish: Medicamentos que pueden ver alterada su concentración plasmática por brigatinib
English: Dose reduction for elevation of lipase and amylase occurred in 1.8% and 0.9% of patients, respectively at the 180 mg regimen (see sections 4.2 and 4.4).
Spanish: La dosis se redujo por elevación de lipasa y amilasa en el 1,8 % y el 0,9 %, respectivamente, de los pacientes tratados con la pauta posológica de 180 mg (ver secciones 4.2 y 4.4).
English: Peripheral neuropathyd Headachec
Spanish: Neuropatía periféricad Cefaleac
English: Severe, life-threatening, and fatal pulmonary adverse reactions, including those with features consistent with ILD/pneumonitis, can occur in patients treated with Alunbrig (see section 4.8).
Spanish: En pacientes tratados con Alunbrig se pueden producir reacciones pulmonares adversas mortales, potencialmente mortales o graves, que incluyen las que presentan características compatibles con la EPI/neumonitis (ver sección 4.8).
English: Grade 4 elevation of CPK (> 10.0 × ULN)
Spanish: Elevación de CPK de grado 4 (>10,0 × LSN)
English: APTT increased Anaemia
Spanish: TTPa elevada Anemia
English: Brigatinib inhibited autophosphorylation of ALK and ALK-mediated phosphorylation of the downstream signalling protein STAT3 in in vitro and in vivo assays.
Spanish: Brigatinib en ensayos in vitro e in vivo inhibe la autofosforilación de ALK y la fosforilación mediada por ALK de las proteínas de la vía de señalización descendente STAT3.
English: The recommended starting dose of Alunbrig is 90 mg once daily for the first 7 days, then 180 mg once daily.
Spanish: La dosis inicial recomendada de Alunbrig es de 90 mg una vez al día durante los primeros siete días y a continuación, 180 mg una vez al día.
English: Dose reduction for CPK elevation occurred in 6.4% patients at the 180 mg regimen (see sections 4.2 and 4.4).
Spanish: La dosis se redujo por elevación de CPK en el 6,4 % de los pacientes tratados con la pauta posológica de 180 mg (ver secciones 4.2 y 4.4).
English: The pharmacokinetics of brigatinib was similar between healthy subjects with normal hepatic function and patients with mild (Child-Pugh class A) or moderate (Child-Pugh class B) hepatic impairment.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de brigatinib fueron similares en los voluntarios sanos con una función hepática normal y los pacientes con una insuficiencia hepática leve (escala Child-Pugh clase A) o moderada (escala Child-Pugh clase B).
English: • rapid heartbeat (tachycardia)
Spanish: • ritmo cardíaco acelerado (taquicardia)
English: Hepatotoxicity Grade ≥ 3 elevation (> 5.0 × ULN) of either alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) with bilirubin ≤ 2 × ULN
Spanish: Elevación de alanina·aminotransfe rasa (ALT) o aspartato·aminotrans ferasa (AST) de grado ≥ 3 (> 5,0 × LSN) con bilirrubina  2 × LSN
English: Each film-coated tablet contains 336 mg of lactose monohydrate.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 336 mg de lactosa monohidrato.
English: • abdominal (belly) pain
Spanish: • dolor abdominal (vientre)
English: The concomitant use of strong CYP3A inducers with Alunbrig, including but not limited to rifampicin, carbamazepine, phenytoin, rifabutin, phenobarbital, and St. John's wort should be avoided.
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante de inductores potentes de CYP3A con Alunbrig, incluidos pero no limitados a rifampicina, carbamazepina, fenitoina, rifabutina, fenobarbital y hierba de San Juan.
English: Agents that may decrease brigatinib plasma concentrations
Spanish: Medicamentos que pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de brigatinib
English: • If ILD/pneumonitis occurs after the first 7 days of treatment, Alunbrig should be withheld until recovery to baseline, then resumed at same dose level.
Spanish: • Si la EPI/neumonitis se produce después de los primeros siete días de tratamiento, se debe interrumpir Alunbrig hasta la recuperación del estado inicial y, a continuación, reanudar con la misma dosis.
English: IRC assessment
Spanish: Evaluación del CRI
English: Alunbrig dose modification levels are summarised in Table 1.
Spanish: La Tabla 1 resume los niveles de modificación de dosis de Alunbrig.
English: Visual disturbance
Spanish: Trastornos visualese
English: Dose reduction for visual disturbance occurred in two patients (1.8%) at the 180 mg regimen (see sections 4.2 and 4.4).
Spanish: La dosis se redujo por trastornos visuales en dos pacientes (1,8 %) tratados con la pauta posológico de 180 mg (ver secciones 4.2 y 4.4).
English: Each film-coated tablet contains 56 mg of lactose monohydrate.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 56 mg de lactosa monohidrato.
English: Blood pressure should be monitored regularly during treatment with Alunbrig.
Spanish: Se debe controlar de manera regular la tensión arterial durante el tratamiento con Alunbrig.
English: In vitro studies demonstrated that brigatinib is a substrate of CYP3A4/5.
Spanish: Se ha demostrado en ensayos in vitro que brigatinib es un sustrato de CYP3A4/5.
English: • reduced blood level of potassium
Spanish: • menor nivel de potasio en sangre
English: Each film-coated tablet contains 168 mg of lactose monohydrate.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 168 mg de lactosa monohidrato.
English: In ALTA, elevations of CPK were reported in 50% of patients treated with Alunbrig at the 180 mg regimen.
Spanish: En el ensayo ALTA, se notificó elevación de CPK en el 50 % de los pacientes tratados con Alunbrig con la pauta posológico de 180 mg.
English: Based on the severity of the CPK elevation, treatment with Alunbrig should be withheld, and the dose modified accordingly (see section 4.2).
Spanish: En función de la gravedad de la elevación de CPK, se deber interrumpir el tratamiento con Alunbrig y modificar la dosis de forma conveniente (ver sección 4.2).
English: • reduced blood level of sodium
Spanish: • menor nivel de sodio en sangre
English: • If contributing concomitant medicinal product is identified and discontinued, or its dose is adjusted, Alunbrig should be resumed at the next lower dose level per Table 1 upon recovery to asymptomatic bradycardia or to a resting heart rate of 60 bpm or above, with frequent monitoring as clinically indicated.
Spanish: • Si se identifica un medicamento concomitante que produce bradicardia y se interrumpe o se ajusta su dosis, se debe reanudar el tratamiento con Alunbrig con la siguiente dosis inferior de acuerdo con la Tabla 1 una vez que la bradicardia pase a ser asintomática o se alcance una frecuencia cardíaca en reposo ≥ 60 p.p.m., con monitorización frecuente cuando esté clínicamente indicado.
English: INFORMATION IN BRAILLE
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Embalaje exterior:
English: 7 film-coated tablets of Alunbrig 90 mg 21 film-coated tablets of Alunbrig 180 mg
Spanish: 7 comprimidos recubiertos con película de Alunbrig 90 mg 21 comprimidos recubiertos con película de Alunbrig 180 mg
English: Intracranial objective response rate
Spanish: Tasa de respuesta objetiva intracraneal IC del 95 %
English: Patients were randomised in a 1:1 ratio to receive Alunbrig either 90 mg once daily continuously (90 mg regimen) or 180 mg once daily with 7-day lead-in at 90 mg once daily (180 mg regimen).
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados en una proporción 1:1 a recibir 90 mg de Alunbrig una vez al día de forma continua (pauta de 90 mg) o 180 mg de Alunbrig una vez al día con un periodo inicial de siete días con 90 mg una vez al día (pauta de 180 mg).
English: Grade 3 elevation of lipase or amylase (> 2.0 × ULN)
Spanish: Elevación de la lipasa o amilasa de grado 3 (>2,0 × LSN)
English: Neutrophil count decreased
Spanish: Recuento de neutrófilos disminuido
English: Alunbrig 90 mg once daily for the first 7 days, then Alunbrig 180 mg once daily.
Spanish: Alunbrig 90 mg una vez al día durante los primeros siete días y a continuación, 180 mg una vez al día.
English: 21 tablets of Alunbrig 180 mg
Spanish: 21 comprimidos de Alunbrig 180 mg
English: • If no concomitant medicinal product known to cause bradycardia is identified, or if contributing concomitant medications are not discontinued or dose modified, Alunbrig should be resumed at the next lower dose level per Table 1 upon recovery to asymptomatic bradycardia or to a resting heart rate of 60 bpm or above.
Spanish: • Si no se identifica ningún medicamento concomitante que se conoce que produce bradicardia, o si estos medicamentos concomitantes no se interrumpen ni se modifica su dosis, se debe reanudar el tratamiento con Alunbrig con la siguiente dosis inferior de acuerdo con la Tabla 1 una vez que la bradicardia pase a ser asintomática o se alcance una frecuencia cardíaca en reposo ≥ 60 p.p.m.
English: Elevation of CPK Grade 3 elevation of CPK (> 5.0 × ULN)
Spanish: Elevación de CPK de grado 3 (>5,0 × LSN)