FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - CHAMPIX филмирани таблетки от 1 mg са светлосини филмирани таблетки с форма на капсула, с маркировка "Pfizer" и "CHX 1.0"
Estonian: - CHAMPIX 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid on helesinised modifitseeritud kapslikujulised tabletid, millel on kiri „Pfizer" ja „CHX 1.0".
Bulgarian: В кохортата с психично нарушение процентът на участниците със суицидна идеация и/или поведение по колумбийската скала за тежест на суицидалитета (C-SSRS) е сходен между групите на варениклин и плацебо по време на лечение и при проследяването без лечение, както е посочено в таблицата по-долу:
Estonian: Psühhiaatrilises kohordis oli suitsiidimõtete ja/või suitsidaalse käitumisega (lähtudes Columbia suitsiidi raskusastme hindamisskaalast - C-SSRS) osalejate osakaal ravi ajal ja ravivabal järelkontrolli perioodil varenikliini ja platseebo rühmades sarnane (vt alljärgnev tabel).
Bulgarian: По време на постмаркетинговия опит има съобщения за промени в поведението или мисленето, тревожност, психоза, променливо настроение, агресивно поведение, депресия, суицидна идеация и поведение и опити за самоубийство при пациенти, опитващи се да спрат тютюнопушенето с CHAMPIX.
Estonian: CHAMPIX'i abil suitsetamisest loobuda proovivatel patsientidel on turustamisjärgselt täheldatud muutusi käitumises või mõtlemises, ärevust, psühhoosi, meeleolu kõikumisi, agressiivsust, depressiooni, suitsiidimõtteid, -käitumist ja -katseid.
Bulgarian: КЛИНИЧНИ
Estonian: Psühhoos
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, фертилитет и ембрио-фетално развитие.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvate annuste toksilisuse, genotoksilisuse, viljakuse ja embrüo/loote arengu prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Bulgarian: Припадъци, тремор, сънливост, хипоестезия
Estonian: Krambid, treemor, letargia, hüpesteesia
Bulgarian: Съотношение на шансовете CHAMPIX спрямо плацебо p < 0,0001
Estonian: CHAMPIX vs. platseebo p < 0,0001
Bulgarian: Гастро-езофагеална рефлуксна болест, повръщане, запек, диария, подуване на корема, коремна болка, зъбобол, диспепсия, флатуленция, сухота в устата
Estonian: Gastroösofageaalne reflukshaigus, oksendamine, kõhukinnisus, kõhulahtisus, pingetunne kõhus, kõhuvalu, hambavalu, düspepsia, kõhupuhitus, suukuivus
Bulgarian: Ефекти от тютюнопушенето като непреодолимо желание, отнемане и затвърждаване на навика, съобщавани от пациентите
Estonian: Patsiendi poolt kirjeldatud tung suitsetamise järele, ärajäämanähud ja suitsetamisega kaasneva naudingu teke
Bulgarian: Съставна крайна точка за НПС нежелано събитие, n (%)
Estonian: Raskekujuline kombineeritud NPS AE tulemusnäitaja, n (%)
Bulgarian: Варениклин не променя фармакокинетиката в стационарно състояние на дигоксин.
Estonian: Varenikliin ei muutnud digoksiini püsikontsentratsiooni farmakokineetikat.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 0,5 mg или 1 mg варениклин (като тартарат).
Estonian: Üks tablett sisaldab 0,5 mg või 1 mg varenikliini (tartraadina).
Bulgarian: Сърдечно-съдови събития
Estonian: Kardiovaskulaarsed sündmused
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на CHAMPIX 1 mg два пъти дневно (n=353) или плацебо (n=350) за 12 седмици и проследени след това 40 седмици след лечението.
Estonian: Uuritavad randomiseeriti rühmadesse, kes said CHAMPIX'it 1 mg kaks korda ööpäevas (n=353) või platseebot (n=350) 12 nädala jooksul ja pärast ravi jälgiti neid 40 nädalat.
Bulgarian: Първичната СС крайна точка е времето до значимо нежелано сърдечно-съдово събитие (ЗНСС), дефинирано като сърдечно-съдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда и нефатален инсулт по време на лечението.
Estonian: KV esmane tulemusnäitaja oli aeg tõsiste kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete (major adverse cardiovascular events, MACE) tekkeni, määratletud raviaegse kardiovaskulaarse surma, mittefataalse müokardiinfarkti või mittefataalse insuldiga.
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Макрогол 400
Estonian: Titaandioksiid (E171) Makrogool 400
Bulgarian: Съхранявайте под 30ºC.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Bulgarian: Инфаркт на миокарда, стенокардия, тахикардия, палпитации, повишена сърдечна честота
Estonian: Müokardiinfarkt, stenokardia, tahhükardia, südamepekslemine, südame löögisageduse kiirenemine
Bulgarian: Други нарушения и смущения на настроението*
Estonian: Meeleolu langus ja häired
Bulgarian: Процентът на участниците със суицидна идеация и/или поведение по колумбийската скала за тежест на суицидалитета (C-SSRS) е сходен между групите на варениклин и плацебо по време на лечението и при проследяването без лечение, както е посочено в таблицата:
Estonian: Suitsiidimõtete ja/või suitsidaalse käitumisega (lähtudes Columbia suitsiidi raskusastme hindamisskaalast - C-SSRS) osalejate osakaal ravi ajal ja ravivabal järelkontrolli perioodil oli varenikliini ja platseebo rühmades sarnane (vt alljärgnev tabel).
Bulgarian: Ларингеална болка, хъркане Стомашно-чревни нарушения
Estonian: Somnolentsus, pearinglus, maitsehäire
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани в съотношение 1:1 към CHAMPIX в доза 1 mg два пъти дневно (N=249) или плацебо (N=245) за 12 седмици лечение и проследени до 40 седмици след лечението.
Estonian: Uuritavad randomiseeriti suhtes 1 : 1 saama CHAMPIX'it 1 mg kaks korda ööpäevas (N=249) või platseebot (N=245) 12 nädalat kestva ravi ajal, millele järgnes 40-nädalane ravijärgne periood.
Bulgarian: Бупропион Варениклин не промени фармакокинетиката в стационарно състояние на бупропион.
Estonian: Bupropioon Varenikliin ei muutnud bupropiooni püsikontsentratsiooni farmakokineetikat.
Bulgarian: - Активното вещество е варениклин.
Estonian: - Toimeaine on varenikliin.
Bulgarian: Съотношение на шансовете CHAMPIX спрямо бупропион p < 0,0001
Estonian: Šansisuhe CHAMPIX vs. bupropioon p < 0,0001
Bulgarian: 0,5 mg филмирани таблетки с размери 4 mm x 8 mm: бели, с формата на капсула, двойноизпъкнали таблетки, с вдлъбнато релефно означение "Pfizer" от едната страна и "CHX 0.5" от другата страна.
Estonian: 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid, mõõtmetega 4 mm x 8 mm: valged kapslikujulised kaksikkumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud „Pfizer" ja teisele „CHX 0.5".
Bulgarian: Проучване при участници, лекувани повторно с CHAMPIX:
Estonian: CHAMPIX'iga korduvalt ravitud isikute uuring
Bulgarian: При индивиди с терминална бъбречна недостатъчност (ESRD) варениклин ефективно се отстранява с хемодиализа (вж. точка 4.2).
Estonian: Lõpp staadiumis neeruhaigusega patsientidel oli varenikliin efektiivselt eemaldatav hemodialüüsi teel (vtlõik 4.2).
Bulgarian: Някои от пациентите, нуждаещи се от коронарна реваскуларизация, са били подложени на процедурата като част от овладяването на нефатален инфаркт на миокарда и хоспитализация за стенокардия.
Estonian: Mõned patsientidest, kes hospitaliseeriti mittefataalse MI või stenokardia tõttu, vajasid koronaarset revaskulariseerimist.
Bulgarian: 0,5 mg 1 mg
Estonian: CHAMPIX 0,5 mg 1 mg
Bulgarian: Неклиничните данни сочат, че варениклин има затвърждаващи навика свойства, макар че е с по-слабо действие от никотина.
Estonian: Prekliiniliste andmete kohaselt on varenikliinil küll sõltuvust tekitavad omadused, kuid samas jäävad need alla nikotiini omadele.
Bulgarian: NRT = пластир за никотин заместителна терапия
Estonian: NAR - nikotiini asendusraviplaaster
Bulgarian: NRT Плацебо
Estonian: NAR Platseebo
Bulgarian: Следните оценени събития са настъпили с честота ≥1% при всяка група на лечение по време на лечението (или по време на 30-дневния период след лечението): нефатален инфаркт на миокарда (1,1% спрямо 0,3% за CHAMPIX и съответно за плацебо) и хоспитализация за стенокардия (0,6% спрямо 1,1%).
Estonian: Ravi ajal (või 30 päeva jooksul pärast ravi) esines mõlemas ravirühmas ≥ 1% sagedusega järgmisi hinnatud sündmusi: mittefataalne müokardiinfarkt (1,1% vs. 0,3% vastavalt CHAMPIX ja platseebo) ja stenokardia tõttu hospitaliseerimine (0,6% vs. 1,1%).
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за реакции на свръхчувствителност, включително ангиоедем, при пациенти, лекувани с варениклин.
Estonian: Varenikliinravi saanud patsientidel on turustamisjärgselt täheldatud ülitundlikkusreaktsioone, sh angioödeemi.
Bulgarian: Съобщават се повече събития при пациентите в кохортата с психично нарушение във всяка терапевтична група в сравнение с кохортата без психично нарушение и честотата на събитията в съставната крайна точка е по-висока за всяко от активните лечения в сравнение с плацебо.
Estonian: Psühhiaatrilises kohordis osalenud patsientidel esines igas ravirühmas rohkem kõrvaltoimeid kui mittepsühhiaatrilise kohordi patsientidel.
Bulgarian: - Опаковки за продължаване на лечението (поддържащо лечение), съдържащи 2, 4, 8 или 10 прозрачни блистера по 14 филмирани таблетки CHAMPIX от 1 mg в картонена кутия.
Estonian: - Kasutuspakendis (ravi jätkamise pakendis) on 2, 4, 8 või 10 läbipaistvat blisterpakendit 14 x CHAMPIX 1 mg õhukese polümeerikattega tabletiga pappkarbis.
Bulgarian: Таблетките се поглъщат цели с вода.
Estonian: Tabletid neelatakse tervelt koos veega.
Bulgarian: Champix varenicline
Estonian: Champix varenikliin
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (0,5 mg и 1 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (0,5 ja 1 mg).
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Champix може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Champixi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Champix се използва възможно най-безопасно.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Champixi võimalikult ohutu kasutamine.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Champix?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Champixi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: През първата седмица пациентът приема една таблетка от 0,5 mg веднъж дневно в продължение на три дни, последвана от една таблетка от 1 mg два пъти дневно в продължение на четири дни.
Estonian: Esimesel nädalal võtab patsient ühe 0,5 mg tableti üks kord ööpäevas kolm päeva järjest, millele järgneb üks 0,5 mg tablett kaks korda ööpäevas neli päeva järjest.
Bulgarian: Продължителността на лечението с Champix е 12 седмици.
Estonian: Ravi Champixiga kestab 12 nädalat.
Bulgarian: През оставащите 11 седмици от лечението пациентът приема една таблетка от 1 mg два пъти дневно.
Estonian: Ülejäänud 11 ravinädala jooksul võtab patsient ühe 1 mg tableti kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Champix са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Champixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които напълно са спрели да пушат за четири седмици (между седмица 9 и седмица 12 от проучването), потвърдено от лабораторни проби на дъха на пациента за следи от тютюнопушене.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kes olid neljaks nädalaks (uuringu 9.-12. nädalani) täielikult suitsetamisest loobunud, mis tõestati suitsetamismärkide laboratoorse kontrollimisega patsientide hingeõhus.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Champix прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Champixiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Champix (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са гадене (позиви за повръщане), безсъние (нарушения на съня), необичайни сънища, главоболие и назофарингит (възпаление на носа и гърлото).
Estonian: Champixi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, unetus, ebanormaalsed unenäod, peavalu ja nasofarüngiit (nina- ja kõripõletik).
Bulgarian: Пациентът трябва да определи дата за спиране на тютюнопушенето, като обикновено приемът на Champix започва 1-2 седмици преди това.
Estonian: Patsiendid määravad kindlaks suitsetamisest loobumise kuupäeva ja alustavad tavaliselt Champixi manustamist 1-2 nädalat enne seda kuupäeva.
Bulgarian: В проучването, където на пациентите е позволено сами да определят датата на спиране, Champix също е показал ефект за спиране на пушенето.
Estonian: Uuringus, kus patsiendid said ise määrata oma suitsetamisest loobumise kuupäevad, osutus Champix patsientide suitsetamisest loobumise vahendina samuti efektiivseks.
Bulgarian: При пациенти с непоносимост към лекарството или бъбречни проблеми може да се прилагат по-малки дози.
Estonian: Patsientidel, kes ravimit ei talu või kellel on neeruprobleemid, kasutatakse vähendatud annuseid.
Bulgarian: Делът на пациентите, които не са пушили въобще по време на седмица 912, е 44% при Champix, 30% при бупропион и 18% при плацебо.
Estonian: Nende patsientide osakaal, kes ei olnud 9.-12. nädalani suitsetanud, oli Champixi korral 44%, bupropiooni korral 30% ja platseebo korral 18%.
Bulgarian: Champix се използва за отказване от тютюнопушенето при възрастни.
Estonian: Champixit kasutatakse täiskasvanutel abistava vahendina suitsetamisest loobumisel.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Champix.
Estonian: See on ravimi Champix Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Вероятността от успех на лечението за отказване от тютюнопушенето е по-голяма при пациенти, които са мотивирани да спрат тютюнопушенето и на които са осигурени допълнителен съвет и подкрепа.
Estonian: Ravi Champixiga õnnestub tõenäolisemalt suitsetajatel, kes on motiveeritud suitsetamisest loobuma ning kes saavad täiendavat nõu ja toetust.
Bulgarian: Никотинът действа върху нервната система, където се свързва с рецепторите и предизвиква освобождаване на химичното вещество носител допамин, което предизвиква чувството на удоволствие от пушенето.
Estonian: Nikotiin mõjub närvisüsteemile, kus see seondub retseptoritega ja vallandab keemilise virgatsaine dopamiini, mille tulemusena tekib mõnutunne.
Bulgarian: В две основни проучвания 2052 пушачи преминават през 12 седмици на лечение с Champix, бупропион (друго лекарство с антиникотиново действие) или плацебо (сляпо лечение).
Estonian: Kahes põhiuuringus said 2052 suitsetajat 12 ravinädala jooksul Champixit, bupropiooni (teatud nikotiinita ravim) või platseebot (näiv ravim).
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Champix, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Estonian: Selle alusel lisati Champixi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Bulgarian: По-голям брой пациенти остават непушачи след лечението с Champix, отколкото с плацебо: 40 седмици след края на курса на лечение делът на пациентите, които продължават да се въздържат, е 23 % сред приемалите Champix и 9% сред приемалите плацебо.
Estonian: Pärast ravi Champixiga jäi rohkem patsiente mittesuitsetajateks kui platseebo korral: 40 nädalat pärast ravikuuri lõppu oli Champixit kasutanute seas mittesuitsetajaid 23% ja platseebot kasutanute seas 9%.
Bulgarian: В друго проучване Champix е сравнен с плацебо при пациенти, на които е позволено да изберат собствени целеви дати за спиране, които могат да бъдат между една и пет седмици от началото на лечението.
Estonian: Teises uuringus võrreldi Champixit platseeboga patsientidel, kes said ise valida oma suitsetamisest loobumise kuupäevad, määrates need ajavahemikuks 1-5 nädalat alates ravi alustamisest.
Bulgarian: На пациентите е определена дата за спиране една седмица след начало на лечението и те са проследени за период до 40 седмици след приключване на лечението, за да се провери дали са се завърнали към тютюнопушенето.
Estonian: Patsientide suitsetamisest loobumise kuupäevaks määrati nädal pärast ravi alustamist ja patsiente jälgiti veel 40 nädalat pärast ravi, et näha, kas nad alustavad suitsetamist uuesti.
Bulgarian: Champix е лекарствен продукт, съдържащ активното вещество варениклин (varenicline).
Estonian: Champix on ravim, mis sisaldab toimeainena varenikliini.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Champix, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Champixi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. septembril 2006.
Bulgarian: При пациенти, които не желаят или не са в състояние да определят дата на спиране в рамките на една до две седмици, може да бъде предложено да проведат курс на лечение и след това да определят дата на спиране в рамките на пет седмици от началото на лечението.
Estonian: Patsiendid, kes ei soovi või ei suuda määrata suitsetamisest loobumise kuupäeva 1-2 nädala jooksul, võivad saada esiteks ravi ja valida hiljem suitsetamisest loobumise kuupäeva, mis peab olema viie nädala jooksul alates ravi alustamisest.
Bulgarian: Допълнителна информация за Champix:
Estonian: Muu teave Champixi kohta
Bulgarian: Пушачите се пристрастяват към никотина, вещество в тютюна.
Estonian: Suitsetajatel tekib sõltuvus tubakas sisalduvast keemilisest ainest nikotiinist.
Bulgarian: В двете проучвания Champix е по-ефективен от бупропион или плацебо като помощно средство за спиране на пушенето.
Estonian: Mõlemas uuringus oli Champix patsientide suitsetamisest loobumise abistava vahendina efektiivsem kui bupropioon või platseebo.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Champix?
Estonian: Mis riskid Champixiga kaasnevad?
Bulgarian: Процентът при приемалите бупропин пациенти е 16.
Estonian: Bupropiooni kasutanud patsientide hulgas oli mittesuitsetajaid selleks ajaks 16%.
Bulgarian: Като се свързва с тези рецептори, варениклин действа по два начина: от една страна, като никотин (частичен агонист), което облекчава симптомите на непреодолимо желание, и в същото време срещу никотина (като антагонист), като заема неговото място и по този начин намалява усещането за удовлетворение от тютюнопушенето.
Estonian: Champixi toimeaine varenikliin seondub mõnedega neist retseptoritest - α4β2-nikotiinatsetüülkoliini retseptoritega - ja toimib kahel viisil: sarnaselt nikotiinile (osalise agonistina), mis aitab himustussümptomeid leevendada, samuti nikotiinivastaselt (antagonistina), asendades seda, mis aitab vähendada suitsetamise meeldivust.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Champix, вижте листовката.
Estonian: Champixi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: За какво се използва Champix?
Estonian: Milleks Champixit kasutatakse?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Champix.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: Какво представлява Champix?
Estonian: Mis on Champix?
Bulgarian: Какви ползи от Champix са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Champixi kasulikkus?
Bulgarian: Защо Champix е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Champix heaks kiideti?
Bulgarian: Как е проучен Champix?
Estonian: Kuidas Champixit uuriti?
Bulgarian: Как действа Champix?
Estonian: Kuidas Champix toimib?
Bulgarian: При пациенти, успешно спрели пушенето след 12-седмичен курс на лечение, лекарите могат да продължат лечението с още 12 седмици.
Estonian: Arst võib otsustada jätkata veel 12 nädala jooksul nende patsientide ravi, kes on 12 nädalat pärast ravi alustamist suitsetamisest edukalt loobunud.
Bulgarian: Как се използва Champix?
Estonian: Kuidas Champixit kasutatakse?
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2019.
Bulgarian: Chanhold се предлага под формата на спот-он разтвор в 2 различни концентрации (6 % и 12 %) и в тубички с различни концентрации (15, 30, 45, 60, 120, 240 и 360 mg).
Estonian: Chanholdi turustatakse täpilahusena 2 kontsentratsioonis (6% ja 12%) ning tuubides mitmesugustes tugevustes (15, 30, 45, 60, 120, 240 ja 360 mg).
Bulgarian: Chanhold (selamectin)
Estonian: Chanhold (selamektiin)
Bulgarian: Това води до парализа или смърт на паразитите.
Estonian: See halvab või surmab parasiidid.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Chanhold може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Estonian: Lisateave Chanholdi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Chanhold е сравним със Stronghold.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud Chanholdi võrreldavus ravimiga Stronghold.
Bulgarian: Информация относно референтния ВМП също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Estonian: Teave võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Bulgarian: Както за всеки ВМП, фирмата е представила проучвания за качеството на Chanhold.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Chanholdi kvaliteedi uuringud.
Bulgarian: Преглед на Chanhold и причините за лицензирането му в ЕС
Estonian: Chanholdi ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Bulgarian: Малкото количество течност се абсорбира през кожата и действа върху целия организъм на животното.
Estonian: Väike vedelikukogus imendub läbi naha ja toimib looma kogu organismis.
Bulgarian: Какво представлява Chanhold и за какво се използва?
Estonian: Mis on Chanhold ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Това означава, че Chanhold съдържа същата активна субстанция и действа по същия начин като „референтния ВМП" Stronghold, който вече е лицензиран в Европейския съюз (ЕС).
Estonian: See tähendab, et Chanhold sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi kui võrdlusravim Stronghold, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Chanhold прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Chanholdiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Bulgarian: Селамектин активира специални протеини, наречени „хлоридни канали", на повърхността на нервните и мускулните клетки на паразита, като позволява на заредените хлоридни частици да навлязат в нервните клетки и да нарушат нормалната им електрическа дейност.
Estonian: Selamektiin aktiveerib parasiidi närvi- ja lihaserakkude pinnal olevad valgud kloriidikanalid, mille kaudu sisenevad kloriidiioonid närvirakkudesse ja häirivad nende normaalset elektrilist aktiivsust.
Bulgarian: Допълнителна информация за Chanhold:
Estonian: Muu teave Chanholdi kohta
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Stronghold, ползите от употребата на Chanhold превишават установените рискове и този ВМП може да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Strongholdi korral, ületab Chanholdi kasulikkus sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при лицензираните употреби на активната субстанция вече са проведени с референтния ВМП Stronghold и не е необходимо да се повтарят с Chanhold.
Estonian: Võrdlusravimiga Stronghold on juba tehtud toimeaine heakskiidetud näidustuste kasulikkuse ja riski uuringud ja neid ei ole vaja Chanholdiga korrata.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Chanhold, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Chanholdi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.