FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une réduction des symptômes d'au moins 75 % après 16 semaines de traitement a été observée chez 68 % des patients avec Halimatoz, contre 63 % des patients avec Humira.
Danish: Andelen af patienter, som havde en reduktion af symptomer på mindst 75 % efter 16 ugers behandling, var 68 % med Halimatoz og 63 % med Humira.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Halimatoz sont surveillées en permanence.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Halimatoz løbende overvåget.
French: Les effets secondaires rapportés avec Halimatoz sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Halimatoz vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
French: Le médicament de référence pour Halimatoz est Humira.
Danish: Referencelægemidlet for Halimatoz er Humira.
French: En se fixant au TNF, l'adalimumab bloque son activité, ce qui réduit l'inflammation et les autres symptômes de ces maladies.
Danish: Ved at binde til TNF blokerer adalimumab dets aktivitet og mindsker dermed betændelsen og de andre symptomer på sygdommen.
French: Halimatoz ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'une tuberculose active ou d'autres infections sévères, ni chez les patients atteints d'une insuffisance cardiaque modérée à sévère (incapacité du cœur à pomper suffisamment de sang dans tout l'organisme).
Danish: Halimatoz må ikke anvendes til patienter med aktiv tuberkulose eller andre svære infektioner eller til patienter med moderat til svær hjerteinsufficiens (hjertets manglende evne til at pumpe tilstrækkeligt blod rundt i kroppen).
French: Comme d'autres médicaments de sa classe, Halimatoz peut affecter l'aptitude du système immunitaire à combattre les infections et le cancer, et des cas d'infections graves et de cancers du sang chez les patients traités par adalimumab ont été relevés.
Danish: Ligesom andre lægemidler i sin klasse kan Halimatoz påvirke immunsystemets evne til at bekæmpe infektioner og kræft, og der har været nogle tilfælde af alvorlige infektioner og blodkræft hos patienter, der får adalimumab.
French: De plus, une étude sur le psoriasis a montré que les effets du médicament sont équivalents à ceux d'Humira dans cette maladie.
Danish: Derudover har et studie vedrørende psoriasis vist, at lægemidlets virkning svarer til virkningen af Humira ved denne sygdom.
French: En outre, Halimatoz était aussi efficace qu'Humira dans une étude menée sur 465 patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère.
Danish: Desuden var Halimatoz lige så effektivt som Humira i et studie med deltagelse af 465 patienter med moderat eller svær plaquepsoriasis.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Halimatoz?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Halimatoz?
French: Halimatoz contient le principe actif adalimumab et est un médicament «biosimilaire».
Danish: Halimatoz indeholder det aktive stof adalimumab og er et "biosimilært lægemiddel".
French: Halimatoz est essentiellement utilisé chez l'adulte lorsque sa maladie est sévère, modérément sévère ou qu'elle s'aggrave, ou lorsque les patients ne peuvent pas utiliser d'autre traitement.
Danish: Halimatoz bruges oftest til voksne, når deres tilstand er svær eller moderat svær, når tilstanden forværres, eller når de ikke kan få andre behandlinger.
French: Pourquoi Halimatoz est-il autorisé dans l'UE?
Danish: Hvorfor blev Halimatoz godkendt i EU?
French: Aperçu d'Halimatoz et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Danish: En oversigt over Halimatoz, og hvorfor det er godkendt i EU
French: Autres informations relatives à Halimatoz:
Danish: Andre oplysninger om Halimatoz
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous traitement par adalimumab (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: infections (notamment au niveau du nez, de la gorge et des sinus), réactions au site d'injection (rougeurs, démangeaisons, saignements, douleurs ou gonflement), maux de tête et douleurs dans les muscles et les os.
Danish: De hyppigste bivirkninger med adalimumab (der forekommer hos mere end 1 ud af 10 patienter) er infektioner (herunder i næsen, halsen og bihulerne), reaktioner på injektionsstedet (rødme, kløe, blødning, smerter eller hævelse), hovedpine og muskel- og knoglesmerter.
French: Le principe actif d'Halimatoz, l'adalimumab, est un anticorps monoclonal (un type de protéine) conçu pour reconnaître et se fixer sur une substance présente dans le corps, appelée facteur de nécrose tumorale (TNF).
Danish: Det aktive stof i Halimatoz, adalimumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er opbygget, så det genkender og binder til et kemisk stof i kroppen, der kaldes tumornekrosefaktor (TNF).
French: La société qui commercialise Halimatoz doit fournir des kits d'instructions aux médecins qui prescriront le médicament.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Halimatoz, skal udlevere informationsmateriale til læger, som ordinerer lægemidlet.
French: Après avoir reçu les instructions nécessaires, les patients ou leurs soignants peuvent injecter Halimatoz, si leur médecin considère cette solution comme opportune.
Danish: Efter oplæring kan patienten eller dennes omsorgsgiver selv foretage injektionen med Halimatoz, hvis lægen finder det hensigtsmæssigt.
French: Pour de plus amples informations sur l'utilisation d'Halimatoz dans toutes les maladies, y compris lorsqu'il peut être utilisé chez l'enfant, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Danish: For mere information om brug af Halimatoz til alle sygdomme, herunder hvornår det kan anvendes til børn, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
French: Toutes ces données ont été considérées comme suffisantes pour conclure qu'Halimatoz se comportera de la même façon qu'Humira en termes d'efficacité et de sécurité dans ses utilisations approuvées.
Danish: Disse oplysninger blev anset for tilstrækkelige til at konkludere, at Halimatoz vil have de samme egenskaber som Humira, hvad angår sikkerhed og virkning ved de godkendte anvendelser.
French: L'Agence européenne des médicaments a considéré que, conformément aux exigences de l'UE pour les médicaments biosimilaires, Halimatoz est hautement similaire à Humira en termes de structure, de pureté et d'activité biologique et est distribué dans l'organisme de la même façon.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Halimatoz har en struktur, renhed og biologisk aktivitet, som i høj grad minder om Humira, og at det fordeles i kroppen på samme måde.
French: Halimatoz n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement des maladies pour lesquelles Halimatoz est indiqué.
Danish: Halimatoz udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af de sygdomme, som behandles med Halimatoz.
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que, comme pour Humira, le bénéfice d'Halimatoz est supérieur au risque identifié, et peut être autorisé.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Halimatoz opvejer de identificerede risici, som for Humira, og kan godkendes.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Halimatoz, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Danish: For mere information om brug af Halimatoz, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
French: Les ophtalmologues amenés à traiter l'uvéite devraient également se renseigner auprès des médecins expérimentés dans l'utilisation d'Halimatoz.
Danish: Øjenlæger, der behandler uveitis, bør også rådføre sig med læger, der har erfaring i brug af Halimatoz.
French: Halimatoz étant un médicament biosimilaire, il n'est pas nécessaire de répéter pour Halimatoz toutes les études sur l'efficacité et la sécurité de l'adalimumab menées sur Humira.
Danish: Da Halimatoz er et biosimilært lægemiddel, behøver de studier af virkningen og sikkerheden af adalimumab, der er udført for Humira, ikke at blive gentaget for Halimatoz.
French: Des études de laboratoire comparant Halimatoz avec Humira ont démontré que le principe actif d'Halimatoz est hautement similaire à celui d'Humira en termes de structure, de pureté et d'activité biologique.
Danish: Af laboratoriestudier, hvor Halimatoz er blevet sammenlignet med Humira, fremgår det, at det aktive stof i Halimatoz i vid udstrækning svarer til det aktive stof i Humira, hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
French: Le TNF intervient dans l'apparition de l'inflammation et est présent en grande quantité chez les patients atteints de l'une des maladies pour lesquelles Halimatoz est utilisé.
Danish: TNF er en medvirkende årsag til betændelsestilstande og findes i høje koncentrationer hos patienter med de sygdomme, der behandles med Halimatoz.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Halimatoz?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Halimatoz?
French: Qu'est-ce qu'Halimatoz et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Halimatoz, og hvad anvendes det til?
French: Halimatoz est disponible sous la forme de solution injectable sous la peau en seringue ou en stylo prérempli et est généralement administré toutes les deux semaines.
Danish: Halimatoz fås som injektionsvæske, opløsning, i fyldte sprøjter eller penne til injektion under huden og gives normalt hver anden uge.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Halimatoz, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Halimatoz fremgår af indlægssedlen.
French: • spondylarthrite axiale (inflammation de la colonne vertébrale provoquant des maux de dos), y compris la spondylarthrite ankylosante et lorsque la radiographie ne révèle pas de maladie, mais qu'il existe des signes manifestes d'inflammation;
Danish: • aksial spondyloartritis (betændelse i rygsøjlen, som giver rygsmerter), herunder ankyloserende spondylitis, hvor der er tydelige tegn på betændelse, men ved røntgen ikke ses nogen skader
French: Comment Halimatoz agit-il?
Danish: Hvordan virker Halimatoz?
French: Comment Halimatoz est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Halimatoz?
French: Halimatoz est un médicament qui agit sur le système immunitaire.
Danish: Halimatoz er et lægemiddel, der virker på immunsystemet, og som anvendes til behandling for følgende sygdomme:
French: Quels sont les bénéfices d'Halimatoz démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Halimatoz?
French: Des études ont également démontré qu'Halimatoz produit des taux de principe actif dans l'organisme similaires à ceux produits par l'administration d'Humira.
Danish: Studier har også vist, at indgivelse af Halimatoz giver samme niveau af det aktive stof i kroppen som indgivelse af Humira.
French: • hidrosadénite suppurée (acné inversa), une maladie chronique de la peau provoquant des grosseurs, des abcès (accumulations de pus) et des cicatrices sur la peau;
Danish: • hidradenitis suppurativa (en kronisk hudsygdom, der giver knuder, abscesser (bylder) og ardannelse på huden)
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Halimatoz ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Halimatoz.
French: troubles nerveux, lupus ou maladies de type lupus (lorsque le système immunitaire attaque les tissus du patient, provoquant une inflammation et des lésions au niveau des organes), et syndrome de Stevens-Johnson (maladie cutanée grave).
Danish: Andre sjældne alvorlige bivirkninger (som kan forekomme hos op til 1 ud af 1 000 personer) omfatter knoglemarvens svigtende produktion af blodceller, nervelidelser, lupus og lupuslignende sygdomme (hvor immunsystemet angriber patientens eget væv og forårsager betændelse og organskader) og Stevens-Johnsons syndrom (en alvorlig hudsygdom).
French: • polyarthrite rhumatoïde (maladie qui provoque l'inflammation des articulations);
Danish: • leddegigt (rheumatoid artritis - en sygdom, som forårsager betændelse i leddene)
French: • psoriasis en plaques (maladie provoquant l'apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau);
Danish: • plaquepsoriasis (en sygdom, der giver røde, skællende hudområder)
French: Date de première autorisation : 26 juillet 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26 juli 2018
French: Voir Vaccinations ci-dessus.
Danish: Se Vaccinationer ovenfor.
French: Les cartes de surveillance du patient contiennent les principaux éléments suivants :
Danish: Patientkortene indeholder følgende hovedelementer:
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
French: • Lavez-vous soigneusement les mains au savon et à l'eau.
Danish: • Vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
French: • Le stylo peut désormais être retiré.
Danish: • Pennen kan nu fjernes.
French: (20 / 28)c délai médian jusqu'à une poussée de la maladie
Danish: (20/28)c mediantid til opblussen af sygdom
French: • Attendez le 2e clic.
Danish: • Lyt efter det andet klik.
French: ASDAS maladie inactive hs-CRPd,f,g
Danish: ASDAS inaktiv sygdom hs-CRPd,f,g
French: Il est important de :
Danish: Det er vigtigt, at du:
French: Figure J : vérifiez l'indicateur vert
Danish: Figure J: tjek den grønne indikator
French: Ce risque peut augmenter si votre fonction pulmonaire est réduite.
Danish: Risikoen kan stige, hvis din lungefunktion er nedsat.
French: PGA-F clair/minimal et ≥ 2-grade d'amélioration (%)
Danish: PGA-F clear/minimal og ≥2-grade forbedring (%)
French: La première réponse significative a été observée à la semaine 2 et s'est maintenue pendant 24 semaines (tableau 13).
Danish: Første signifikante respons blev observeret ved uge 2 og blev opretholdt frem til uge 24 (tabel 13).
French: Les non-répondeurs primaires ont été exclus des études et ces patients n'ont par conséquent pas fait l'objet d'autres évaluations.
Danish: De primære non-respondere blev ekskluderet fra studierne, og derfor blev disse patienter ikke yderligere undersøgt.
French: Gardez toujours avec vous la boîte du médicament, même si elle est vide.
Danish: Tag altid medicinens ydre karton med, også selvom den er tom.
French: sans MTX
Danish: uden MTX
French: Si vous les touchez, la protection de l'aiguille risque d'être activée trop tôt.
Danish: Hvis du rører ved dem, kan kanylebeskyttelsen blive aktiveret for tidligt.
French: Pour éviter de possibles infections et garantir une utilisation correcte du médicament, il est important de suivre ces instructions.
Danish: For at undgå infektioner og for at sikre, at du bruger medicinen korrekt, er det vigtigt, at du følger denne vejledning.
French: Valeur de p score total de Sharp
Danish: p-værdi total sharp score
French: Double aveugle Réponse à la semaine 68
Danish: Dobbeltblindet respons ved uge 68
French: ÉTATS-UNIS
Danish: USA
French: Voyages / infection récurrente
Danish: Rejse/gentagne infektioner
French: ASASa Rémission partielle
Danish: ASASa delvis remission
French: Il indique que l'injection est presque terminée.
Danish: Det indikerer, at injektionen næsten er færdig.
French: b les patients répondant aux critères spécifiés dans le protocole en termes de perte de réponse ou d'absence d'amélioration devaient sortir de l'étude et étaient comptabilisés comme non-répondeurs.
Danish: b patienter, som opfyldte protokol-specifikke kriterier for tab af respons eller ingen forbedring, udgik af studierne og blev talt som non-respondere.
French: ASAS rémission partielle BASDAIb 50
Danish: ASAS delvis remission BASDAIb 50
French: Composant d'une boîte multipack, ne peut être vendu séparément.
Danish: Del af en multipakning, kan ikke sælges separat.
French: L'interprétation des données peut être affectée en raison des limites méthodologiques de l'étude, notamment la petite taille d'échantillon et le plan d'étude non randomisé.
Danish: Fortolkningen af data kan være påvirket af studiets metodoligiske begrænsninger, inklusive lille prøvegruppe og ikke-randomiseret design.
French: Des doses stables concomitantes d'aminosalicylés, de corticoïdes et/ou d'immunomodulateurs étaient autorisées et 80 % des patients ont continué à recevoir au moins un de ces médicaments.
Danish: Samtidige faste doser af aminosalicylater, kortikosteroider og/eller immunmodulerende midler var tilladt, og 80 % af patienterne fortsatte med at få mindst et af disse lægemidler.
French: Contactez votre médecin si l'indicateur vert n'est pas visible.
Danish: Kontakt din læge, hvis du ikke kan se den grønne indikator.
French: • Il est important d'informer votre médecin si vous avez eu ou si vous avez des problèmes cardiaques graves.
Danish: • Det er vigtigt at informere lægen, hvis du har eller har haft en alvorlig hjertesygdom.
French: (voir figure D).
Danish: (se Figur D).
French: La rémission clinique (définie par un score Mayo ≤ 2 sans aucun sous-score > 1) a été évaluée à la semaine 8.
Danish: Klinisk remission (defineret som Mayo-score ≤ 2 med ingen subscore > 1) blev vurderet i uge 8.
French: 48.9a pourcentage de variation du NAPSI des ongles des mains total (%)
Danish: 48,9a procent ændring i total fingernail NAPSI (%)
French: Vos symptômes peuvent revenir à l'arrêt du traitement.
Danish: Dine symptomer kan komme igen efter ophør af behandlingen.
French: Sujets âgés de plus de 65 ans
Danish: Over 65 år
French: Dans l'étude III sur la PR, ces améliorations se sont maintenues tout au long des 52 semaines.
Danish: I RA-studie III blev disse forbedringer opretholdt i 52 uger.
French: Après votre injection Assurez-vous que l'indicateur vert remplit la fenêtre (voir figure J) :
Danish: Efter din injektion Kontroller, at den grønne indikator fylder vinduet (se Figur J):
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, la dénomination du médicament et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske præparater skal navn og batchnummeret for det administrerede præparat registreres tydeligt.
French: La décision d'arrêter d'utiliser Halimatoz doit être discutée avec votre médecin.
Danish: Beslutningen om at stoppe med at bruge Halimatoz skal diskuteres med din læge.
French: Les proportions correspondantes de patients ne présentant pas de progression radiographique ont été respectivement de 31,3 %, 23,7 % et 36,7 %.
Danish: Den tilsvarende andel af patienter uden radiografisk progression var henholdsvis 31,3 %, 23,7 % og 36,7 %.
French: critères d'efficacité double aveugle de 32 semaines adalimumab/MTX (N = 38)
Danish: resultater af effekt dobbeltblindet 32 uger adalimumab/ MTX (N = 38)
French: Après 32 semaines ou au moment d'une poussée de la maladie, les patients étaient éligibles pour entrer dans la phase d'extension en ouvert (tableau 12).
Danish: Efter 32 uger eller ved opblussen af sygdommen var patienterne egnede til inklusion i den åbne forlængelsesfase (tabel 12).
French: Pendant l'injection, vous entendrez 2 clics très audibles : o Le 1er clic indique que l'injection a débuté.
Danish: Mens du injicerer, vil du høre 2 høje klik: o Det første klik betyder, at injektionen er begyndt.
French: Les antagonistes du TNF, tels que l'adalimumab affectent le système immunitaire et leur utilisation peut avoir des répercussions sur les défenses du corps contre les infections et le cancer.
Danish: TNF-antagonister, såsom adalimumab påvirker immunsystemet og brugen af dem kan påvirke kroppens forsvar mod infektion og cancer.
French: • si vous souffrez d'insuffisance cardiaque modérée ou sévère.
Danish: • hvis du lider af moderat eller alvorlig hjerteinsufficiens.
French: • Vérifiez la date de péremption (EXP) sur votre stylo.
Danish: • Kontroller udløbsdatoen (EXP) på din pen.
French: Matériel non inclus dans votre boîte (voir figure B) :
Danish: Følgende er ikke inkluderet i din pakning (se Figur B):
French: La sécurité et l'efficacité de l'adalimumab chez les enfants de 4 à 17 ans n'ont pas été établies.
Danish: Adalimumabs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 4-17 år er endnu ikke fastlagt.
French: Maintenez votre stylo fermement appuyé contre la peau jusqu'à ce qu'un indicateur vert ait rempli la fenêtre et soit fixe.
Danish: Du skal holde pennen fast mod huden, indtil du ser en grøn indikator fylde vinduet og holde op med at bevæge sig.
French: Certains effets indésirables observés avec l'adalimumab ne se traduisent par aucun symptôme et ne peuvent être détectés qu'au moyen d'examens sanguins.
Danish: Nogle bivirkninger, som er set med adalimumab har ikke symptomer og kan kun opdages ved blodprøver.
French: Si vous prenez Halimatoz, le risque d'avoir un lymphome, une leucémie ou d'autres cancers peut augmenter.
Danish: Når du tager Halimatoz, kan risikoen for at få et lymfom, leukæmi eller andre former for kræft øges.
French: Cancer
Danish: Kræft
French: • Une petite goutte de sang peut apparaître au niveau du site d'injection.
Danish: • Der kan være en lille smule blod på injektionsstedet.
French: (voir figure H).
Danish: (se Figur H).
French: PASI 75b PGA : clair/minimalc a
Danish: PASI 75b PGA: clear/minimalc a
French: • L'indicateur vert indique la progression de l'injection.
Danish: • Den grønne indikator viser, hvordan injektionen skrider frem.
French: Informez votre médecin dès que possible si vous constatez un des effets suivants :
Danish: Kontakt lægen så hurtigt som muligt, hvis du får følgende symptomer:
French: • Informez votre médecin si vous avez habité ou voyagé dans des régions où les infections fongiques telles qu'histoplasmose, coccidioïdomycose ou blastomycose sont courantes.
Danish: • Fortæl din læge, hvis du har haft fast bopæl eller rejst i områder, hvor svampeinfektioner som histoplasmose, kokcidioidomyse eller blastomykose er almindelige.
French: N'essayez pas de remettre le capuchon.
Danish: Prøv ikke at sætte hætten på igen.
French: Tenir Halimatoz et tous les autres médicaments hors de portée des enfants.
Danish: Halimatoz og andre lægemidler skal opbevares uden for børns rækkevidde.
French: Avant votre injection Préparation du stylo
Danish: Før injektion Forberedelse af pennen
French: • veiller à ne pas toucher les ailettes de la protection de l'aiguille avant utilisation.
Danish: • passer på ikke at røre ved kanylebeskyttelsesvingerne før brug.
French: Ne l'utilisez pas en présence de particules et/ou de décolorations.
Danish: Brug den ikke, hvis du ser partikler og/eller misfarvning.
French: • D'après une étude sur la grossesse, il n'existait pas de risque plus élevé d'anomalies congénitales lorsque la mère avait reçu de l'adalimumab pendant la grossesse par rapport aux mères ayant la même maladie et n'ayant pas reçu d'adalimumab pendant la grossesse.
Danish: • Der var ifølge et graviditetsstudie ikke højere risiko for misdannelser, når moderen havde fået adalimumab under graviditeten, ved sammenligning med mødre med samme sygdom, som ikke havde fået adalimumab.
French: Figure C : contrôles de sécurité avant l'injection
Danish: Figur C: Sikkerhedstjek før injektion
French: Halimatoz est un médicament biosimilaire.
Danish: Halimatoz er et biosimilært lægemiddel.
French: réponse
Danish: respons
French: Les effets secondaires peuvent survenir encore 4 mois ou plus après la dernière injection d'Halimatoz.
Danish: Bivirkninger kan forekomme op til 4 måneder eller mere efter den sidste Halimatoz-injektion.
French: poussées de la maladie à la fin des 32 semainesa (n/N)
Danish: opblussen af sygdom i slutningen af de 32 ugera (n/N)
French: Voir rubrique « 8.
Danish: Se "8.
French: 6336 Langkampfen Autriche
Danish: 6336 Langkampfen Østrig
French: • Le site d'injection recommandé est le devant des cuisses.
Danish: • Anbefalet injektionssted er på forsiden af dine lår.