FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Хипертония, Вазодилатаци я (главно горещи вълни /зачервяване), Палпитации
Maltese: Pressjoni għolja, Vażodilatazzjoni (laktar fwawar), Palpitazzjonijiet
Bulgarian: Тези ефекти настъпват при 30 mg/kg/ден, което е 4 пъти повече от дневната доза при хора от 375 mg венлафаксин (на основа mg/kg).
Maltese: Dawn l-effetti seħħew meta ngħatat doża ta' 30 mg/kg/kuljum, 4 darbiet tad-doża umana ta' kuljum ta' 375 mg ta' venlafaxine (fuq bażi ta' mg/kg).
Bulgarian: EFEXOR е антидепресант, който принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на обратното захващане на серотонин и норадреналин (SNRIs).
Maltese: Efexor hu anti-dipressant li jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa inibituri ta' l-assorbiment millġdid ta' serotonin u norepinephrine (SNRIs).
Bulgarian: Maidenhead, Berkshire SL6 0PH,
Maltese: Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, Ir-Renju Unit
Bulgarian: При диализни пациенти елиминационният полуживот на венлафаксин е удължен с около 180%, а клирънсът е понижен с около 57% в сравнение с нормални лица, докато елиминационният полуживот на ОДВ е удължен с около 142%, а клирънсът - понижен с около 56%.
Maltese: F'pazjenti li kienu fuq id-dijalisi, il-half-life ta' l-eliminazzjoni ta' venlafaxine twalet b'madwar 180% u t-tneħħija tnaqqset b'madwar 57% meta mqabbla ma' persuni normali, filwaqt li l-half-life ta' leliminazzjoni ta' ODV twalet b'madwar 142% u tneħħija tnaqqset b'madwar 56%.
Bulgarian: Психиатрични проблеми като хиперактивност и еуфория
Maltese: • Problemi psikjatriċi, bħal iperattività u ewforja
Bulgarian: Симптомите на серотониновия синдром могат да включват промени в психичния статус (напр. ажитираност, халюцинации, кома), нестабилност на автономната нервна система (напр. тахикардия, нестабилно кръвно налягане, хипертермия), невро-мускулни нарушения (напр. хиперрефлексия, некоординираност) и/или стомашно-чревни симптоми (напр. гадене, повръщане, диария).
Maltese: Is-sintomi tas-sindrome ta' serotonin jistgħu jinkludu tibdil fl-istat mentali (eż., aġitazzjoni, alluċinazzjonijiet, koma), instabilità awtonomika (eż., takikardija, pressjoni tad-demm instabbli, ipertermija), aberrazzjonijiet newromuskolari (eż., iperrefleksja, nuqqas ta' koordinazzjoni) u/jew sintomi gastrointestinali (eż., nawseja, rimettar, dijarea).
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Maltese: Irriskju potenzjali għall-bnedmin mhuwiex magħruf.
Bulgarian: Мускулноскелетна
Maltese: Sistema Muskoluskeltrali
Bulgarian: Повлияват от 1 до 10 потребители на 100
Maltese: Jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti f'kull 100
Bulgarian: Препоръчвано лечение
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Bulgarian: Панкреатит
Maltese: Pankreatite
Bulgarian: Венлафаксин не повлиява фармакокинетиката на имипрамин и 2-OH-имипрамин.
Maltese: Venlafaxine ma affettwax il-farmakokinetika ta' imipramine u 2-OH-imipramine.
Bulgarian: Хематологична / Лимфна
Maltese: Sistema Ematoloġika / Limfatika
Bulgarian: При клиничните проучвания нежеланите реакции, наблюдавани при спиране на лечението (постепенно спиране и след постепенно спиране), настъпват при приблизително 35% от пациентите, лекувани с венлафаксин, и при 17% от пациентите, приемащи плацебо.
Maltese: Fil-provi kliniċi, l-avvenimenti avversi li kienu osservati meta twaqqfet il-kura (mat-twaqqif gradwali u wara t-twaqqif gradwali) seħħew f'madwar 35% talpazjenti kkurati b'venlafaxine u fi 17% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Bulgarian: {тел.:}
Maltese: {Isem u Indirizz} {tel} {fax} {e-mail}
Bulgarian: Средният ± СО плазмен полуживот на венлафаксин и ОДВ е съответно 5±2 часа и 11±2 часа.
Maltese: Il-medja ± SD tal-half-lives tal-plażma ta' venlafaxine u ODV huma ta' 5±2 sigħat u ta' 11±2 sigħat, rispettivament.
Bulgarian: Не се препоръчва съпътстващата употреба на венлафаксин със серотонинови прекурсори (като триптофанови добавки) (вж. точка 4.4).
Maltese: venlafaxine ma' prekursuri ta' serotonin (bħal supplimenti ta' tryptophan) mhuwiex rakkomandat (ara sezzjoni 4.4).
Bulgarian: Трябва да избягвате употребата на алкохол, докато приемате EFEXOR.
Maltese: Għandek tevita l-alkoħol meta tkun qed tieħu Efexor.
Bulgarian: С неизвестна честота: висока температура с ригидни мускули, обърканост или ажитираност и потене, или ако почувствате внезапни мускулни движения, които не можете да контролирате, това може да са симптоми на сериозни състояния, известни като невролептичен малигнен синдром; еуфорични чувства, сънливост, постоянни бързи движения на очите, тромавост, неспокойство, чувство като че ли сте пияни, потене или ригидни мускули, които са симптоми на серотонинергичен синдром; дезориентираност и обърканост, съпроводени често от халюцинация (делир); скованост, спазми и неволеви движения на мускулите; мисли за самонараняване или самоубийство
Maltese: Mhux Komuni: nuqqas ta' sensazzjoni jew emozzjoni; alluċinazzjonijiet; moviment involontarju tal-muskoli; aġitazzjoni; indeboliment fil-koordinazzjoni u fil-bilanċ Rari: sensazzjoni ta' nuqqas ta' kwiet f'ġismek jew nuqqas ta' ħila li toqgħod bilqiegħda jew bilwieqfa mingħajr ma titħarrek; aċċessjonijiet; tħossok eċċitat/a jew ewforiku/a żżejjed Mhux magħrufa: temperatura għolja flimkien ma' muskoli iebsin, konfużjoni jew aġitazzjoni, u għaraq, jew jekk ikollok movimenti għal għarrieda tal-muskoli li ma tistax tikkontrolla; dawn jistgħu jkunu sintomi ta' kundizzjonijiet serji magħrufa bħala sindrome malinn newroleptiku; sensazzjonijiet ewforiċi, ngħas, moviment mgħaġġel u sostnut ta' l-għajnejn, guffaġni, nuqqas ta' kwiet f'ġismek, tħossok qisek fis-sakra, għaraq jew muskoli iebsin, li huma sintomi ta' sindrome serotonerġiku; diżorjentament u konfużjoni ta' spiss akkompanjati minn alluċinazzjoni (delirju); ebusija, spażmi u movimenti involontarji tal-muskoli; ħsibijiet li tagħmel ħsara jew li toqtol lilek innifsek
Bulgarian: Халоперидол или рисперидон (за лечение на психиатрични състояния)
Maltese: • Haloperidol jew risperidone (għall-kura ta' kundizzjonijiet psikjatriċi)
Bulgarian: Халоперидол
Maltese: Haloperidol
Bulgarian: Тежки депресивни епизоди: CHMP счита, че максималната доза от 375mg/ден Efexor е безопасна и ефективна в дългосрочна перспектива и препоръчва одобряването й без посочване на ограничение в продължителността в съгласуваната КХП.
Maltese: Episodji Dipressivi Maġġuri: is-CHMP qies li d-doża massima ta' 375mg kuljum ta' Efexor hija sigura u effikaċi minn perspettiva fit-tul u rrakkomanda li din tkun approvata mingħajr limitazzjonjiet fir-rigward tat-tul ta' żmien fl-SPC armonizzat.
Bulgarian: Плазмените концентрации на венлафаксин са по-високи при CYP2D6 лоши метаболизатори, отколкото при екстензивните метаболизатори.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' venlafaxine huma ogħla f'metabolizzaturi batuti ta' CYP2D6 milli f'metabolizzaturi estensivi.
Bulgarian: Като цяло профилът на нежеланите реакции на венлафаксин (при плацебо контролираните клинични проучвания) при деца и юноши (на възраст 6 до 17) е сходен с наблюдавания при възрастни.
Maltese: B'mod ġenerali, il-profil tar-reazzjonijiet avversi ta' venlafaxine (fi provi kliniċi kkontrollati bilplaċebo) fit-tfal u fl-adolexxenti (età minn 6 sa 17) kien simili għal dak li kien osservat fl-adulti.
Bulgarian: San Sebastian de los Reyes, Испания
Maltese: San Sebastian de los Reyes, Spanja
Bulgarian: {Име и адрес} {тел.:} {факс:} {e-mail:}
Maltese: {Isem u indirizz} {tel} {fax} {e-mail}
Bulgarian: 08022 Barcelona Испания
Maltese: 08022 Barcelona Spanja
Bulgarian: 92931 Paris La Défense Cedex, Франция
Maltese: 92931 Paris La Défense Cedex, Franza
Bulgarian: 2130 AG HOOFDDORP Холандия
Maltese: 2130 AG HOOFDDORP L-Olanda
Bulgarian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Гърция
Maltese: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Il-Greċja
Bulgarian: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Германия
Maltese: Il-Ġermanja Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster
Bulgarian: Финландия Wyeth AB, Dalvägen
Maltese: Il-Finlandja Wyeth AB, Dalvägen
Bulgarian: Португалия Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda.
Maltese: Portugal (Farma), Lda.
Bulgarian: WYETH FARMA S.A. Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete, 28700
Maltese: De Burgos Km 23 Desvio Algete, 28700
Bulgarian: Люксембург Wyeth Pharmaceuticals SA/NV Rue du Bosquet,15
Maltese: Lussemburgu Wyeth Pharmaceuticals SA/NV Rue du Bosquet,15
Bulgarian: Кетоконазол (инхибитор на CYP3A4)
Maltese: Ketoconazole (inibitur ta' CYP3A4)
Bulgarian: A-1150 Vienna Австрия
Maltese: A-1150 Vienna
Bulgarian: John Wyeth & Brother Ltd търгуващи като Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow,
Maltese: John Wyeth & Brother Ltd. li tagħmel il-kummerċ bħala Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow,
Bulgarian: John Wyeth & Brother Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Обединено кралство
Maltese: Ir-Renju Unit John Wyeth & Brother Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Ir-Renju Unit
Bulgarian: Wyeth AB Dalvägen 12
Maltese: Id-Danimarka Wyeth AB Dalvägen 12
Bulgarian: Мултиформен еритем, Токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson, Сърбеж,
Maltese: Eritema multiforme, Nekrolisi epidermali tossika, Sindrome ta' StevensJohnson, Ħakk, Urtikarja
Bulgarian: Чешка република, Румъния
Maltese: Ir-Repubblika Ceka, ir-Rumanija
Bulgarian: *[Моля, забележете, че не всички продукти и разфасовки могат да са налични.]
Maltese: *[Jekk jogħġbok innota li mhux il-prodotti u l-qawwiet kollha jistgħu jkunu disponibbli.]
Bulgarian: Efexor depot е включен в списъка на продуктите за хармонизация на Кратката характеристика на продукта (КХП), изготвен от Координационната група за процедурите по взаимно признаване и децентрализираната процедура (хуманна медицина) CMD(h), в съответствие с член 30, параграф 2 от Директива 2001/83/ЕО, както е изменена.
Maltese: Efexor ġie inkluż fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi talProdott (SPC), miġbura mis-CMD(h), skont l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendat.
Bulgarian: Дания, Финландия, Исландия, Норвегия, Швеция
Maltese: Id-Danimarka, il-Finlandja, l-Islanda, inNorveġja, l-Iżvezja
Bulgarian: 171 42 Solna, Швеция
Maltese: 171 24 Solna
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti kif ġej: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10%), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima middejta disponibbli)
Bulgarian: Wyeth AB Box 1822, 171 24 Solna Швеция
Maltese: Wyeth AB Box 1822, 171 24 Solna L-Iżvezja
Bulgarian: Социално тревожно разстройство
Maltese: • Disturbi diġestivi
Bulgarian: Необратими, неселективни МАОИ
Maltese: MAOIs irriversibbli u mhux selettivi
Bulgarian: Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Обединено кралство
Maltese: Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Ir-Renju Unit
Bulgarian: Патологични чернодробни функционални изследвания, Хипонатремия, Хепатит, Синдром на недостатъчна секреция на антидиуретичен хормон (СНСАХ), Повишен пролактин
Maltese: Testijiet talfunzjoni tal-fwied b'riżultat anormali, Iponatremija, Epatite, Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone Secretion (SIADH), Żieda fil-Prolactin
Bulgarian: Моноаминооксидазни инхибитори (МАОИ: вж. точка "Преди да приемете EFEXOR ДЕПО")
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs: ara s-sezzjoni "Qabel ma tieħu Efexor depot")
Bulgarian: Ефикасността на венлафаксин капсули с удължено освобождаване като лечение за генерализирано тревожно разстройство (ГТР) е установена при две 8-седмични, плацебо контролирани проучвания с фиксирани дози (75 до 225 mg/ден), едно 6-месечно, плацебо контролирано проучване с фиксирани дози (75 до 225 mg/ден) и едно 6-месечно, плацебо контролирано проучване с промяна на дозите (37,5, 75 и 150 mg/ден) при възрастни амбулаторни пациенти.
Maltese: L-effikaċja tal-kapsuli ta' venlafaxine li jerħu l-mediċina bil-mod bħala kura għal disturb ta' ansjetà ġeneralizzata (Generalized Anxiety Disorder - GAD) kienet stabbilita f'żewġ studji li damu 8 ġimgħat li kienu kkontrollati bil-plaċebo, li fihom ingħatat doża fissa (75 sa 225 mg/kuljum), studju li dam 6 xhur, ikkontrollat bil-plaċebo, li fih ingħatat doża fissa (75 sa 225 mg/kuljum), u studju li dam 6 xhur, ikkontrollat bil-plaċebo, li fih ingħatat doża flessibbli (37.5, 75 u 150 mg/kuljum) f'pazjenti adulti outpatients.
Bulgarian: Невролептичен малигнен синдром (НМС),
Maltese: Sindrome Malinn Newroleptiku (NMS), Sindrome Serotonerġiku, Delirju,
Bulgarian: EFEXOR ДЕПО е антидепресант, който принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на обратното захващане на серотонин и норадреналин (SNRIs).
Maltese: Efexor depot hu anti-dipressant li jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa inibituri ta' lassorbiment mill-ġdid ta' serotonin u norepinephrine (SNRIs).
Bulgarian: ЗА EFEXOR DEPOT
Maltese: Tiħux Efexor depot
Bulgarian: Trevilor retard 37,5 mg Trevilor retard 75 mg Trevilor retard 150 mg
Maltese: Trevilor retard 37,5 mg Trevilor retard 75 mg Trevilor retard 150 mg l-Irlanda, Malta, Ir-Renju Unit
Bulgarian: Кипър, Гърция, Естония, Литва, Португалия
Maltese: Ċipru, il-Greċja, l-Estonja, il-Litwanja, ilPortugall
Bulgarian: Венлафаксин се метаболизира в голяма степен основно до активния метаболит O-дезметилвенлафаксин (ОДВ).
Maltese: Venlafaxine hu metabolizzat b'mod estensiv, primarjament għall-metabolit attiv Odesmethylvenlafaxine (ODV).
Bulgarian: Максималната доза за генерализирано тревожно разстройство, социално тревожно разстройсво и паническо разстройство е 225 mg/ден.
Maltese: Iddoża massima għal disturb ta' ansjetà ġeneralizzata, disturb ta' ansjetà soċjali u disturb ta' paniku hi ta' 225 mg/kuljum.
Bulgarian: Тежки депресивни епизоди: CHMP счита, че максималната доза от 375mg/ден Efexor depot е безопасна и ефективна в дългосрочна перспектива и се препоръчва одобряването й без ограничение в продължителността на хармонизираните КХП.
Maltese: Episodji Dipressivi Maġġuri: is-CHMP qies li d-doża massima ta' 375mg kuljum ta' Efexor hija sigura u effikaċi minn perspettiva fit-tul u rrakkomanda li din tkun approvata mingħajr limitazzjonjiet fir-rigward tat-tul ta' żmien fl-SPC armonizzat.
Bulgarian: Рисперидон
Maltese: Risperidone
Bulgarian: Трябва да избягвате употребата на алкохол, докато приемате EFEXOR ДЕПО.
Maltese: Għandek tevita l-alkoħol meta tkun qed tieħu Efexor depot.
Bulgarian: Чести: замъглено виждане
Maltese: Disturb ta' ansjetà ġeneralizzata
Bulgarian: При клиничните проучвания нежеланите реакции, наблюдавани при спиране на лечението (постепенно спиране и след постепенно спиране), настъпват при приблизително 31% от пациентите, лекувани с венлафаксин, и при 17% от пациентите, приемащи плацебо.
Maltese: Fil-provi kliniċi, l-avvenimenti avversi li kienu osservati meta twaqqfet il-kura (mat-twaqqif gradwali u wara t-twaqqif gradwali) seħħew f'madwar 31% talpazjenti kkurati b'venlafaxine u fi 17% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Maltese: • Disturbi fis-sistema nervuża
Bulgarian: От притежателя на разрешението за употреба е поискано да хармонизира точка 4.3, за която е необходима оценка на разликите в КХП: - моноаминооксидазни инхибитори (MAO-инхибитори); - сърдечносъдова безопасност; - неконтролирана хипертония.
Maltese: Il-MAH intalab jarmonizza s-Sezzjoni 4.3, li għal liema kellhom jiġu evalwati d-differenzi bejn lSPCs - Inibituri tal-Monoamine oxidase (MAOIs); - Sigurtà kardjovaskulari; - Pressjoni għolja mhux ikkontrollata.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Maltese: Frekwentement,
Bulgarian: Толеранс, зависимост
Maltese: Tolleranza, dipendenza
Bulgarian: Cmax (ng/ml) AUC0-tmax (ng.hr/ml) AUC0-inf (ng.hr/ml)
Maltese: Tmax (minuta) ** Cmax (ng/mL) AUC0-tmax (ng.hr/mL) AUC0-inf (ng.hr/mL)
Bulgarian: TEVA B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Нидерландия
Maltese: TEVA B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem L-Olanda
Bulgarian: Редки:могат да засегнат дo 1на 1 000 души
Maltese: Rari: jistgħu jaffetwaw sa persuna waħda minn kull 1,000
Bulgarian: Свързването на фентанил с плазмените протеини е 80% дo 85%.
Maltese: It-twaħħil mal-proteini fil-plażma ta' fentanyl huwa 80% sa 85%.
Bulgarian: Фентанил може да предизвика брадикардия.
Maltese: Fentanyl jista' jipproduċi bradikardija.
Bulgarian: Effentora 400 микрограма
Maltese: Effentora 400 mikrogramma
Bulgarian: Aлуминиев ламиниран блистер oт PVC/Aл. фолио/Полиамид/PVC с хартиено/полиестерно покритие.
Maltese: Folja laminata tal-aluminju ta' PVC/folja ta' Al/Polyamide/PVC b'għatu tal-karta/polyester.
Bulgarian: Фармакодинамични свойства Фармакотерапевтична група: аналгетици; опиоиди; ATC код: N02AB03.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: analġeżiċi; opioids; Kodiċi ATC:
Bulgarian: Tахикардия Брадикардия
Maltese: Takikardija Bradikardija
Bulgarian: Респираторна депресия
Maltese: depressjoni respiratorja.
Bulgarian: Фармакокинетичен параметър (средна стойност)
Maltese: Parametru farmakokinetiku (medja)
Bulgarian: Парциални опиоидни агонисти/антагонисти
Maltese: Agonisti/antagonisti parzjali ta' opioid
Bulgarian: Фотопсия
Maltese: Fotopsija
Bulgarian: /AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Maltese: Tél: +32 3 820 73 73
Bulgarian: Билиарна дилатация
Maltese: Dilatazzjoni biljari
Bulgarian: Брадиаритмии
Maltese: Bradiarritmija
Bulgarian: Анафилаксия и свръхчувствителност
Maltese: Anafilassi u ensittività eċċessiva
Bulgarian: Серотонинов синдром
Maltese: Sindrome tas-Serotonin
Bulgarian: Вторичните фармакологични ефекти са респираторна депресия, брадикардия, хипотермия, запек, миоза, физическа зависимост и еуфория.
Maltese: L-effetti farmakoloġiċi sekondarji huma depressjoni respiratorja, bradikardja, ipotermja, stitikezza, mijosi, dipendenza fiżika u ewforja.
Bulgarian: Данните на OTFC са адаптирани (800 mcg към 400 mcg)
Maltese: OTFC (normalizzat għal 400 mcg)
Bulgarian: Effentora с храна,напитки и алкохол
Maltese: Effentora ma' ikel, xorb u alkoħol
Bulgarian: Прегънете 3.
Maltese: OĦRAJN 1.
Bulgarian: Aбсолютна бионаличност
Maltese: Biodisponibiltà assoluta
Bulgarian: Метод на титриране
Maltese: Metodu ta' titrazzjoni
Bulgarian: Фентанил
Maltese: Fentanyl
Bulgarian: • използвате бензодиазепини (вижте „Други лекарства и Effentora"в точка 2).
Maltese: • Tuża benzodiazepines (ara sezzjoni 2 taħt "Mediċini oħra u Effentora").
Bulgarian: Загуба на съзнание*
Maltese: Sensittività eċċessiva*
Bulgarian: Свръхчувст вителност*
Maltese: Tintilef minn sensik*
Bulgarian: Лекарствена зависимост (пристрастяване)*
Maltese: Dipendenza fuq id-drogi (vizzju)*
Bulgarian: aмпренавир, aпрепитант, дилтиазем, eритромицин, флуконазол, фосaмпренавир, сок от грейпфрут и верапамил) може да доведе до повишени плазмени концентрации на фентанил, потенциално причинявайки сериозни нежелани лекарствени реакции, включително респираторна депресия с летален изход.
Maltese: amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, meraq tal-grejpfrut, u verapamil) jista' jwassal għal żjieda fil-konċentrazzjonijiet ta' fentanyl fil-plażma, u potenzjalment jikkawżaw reazzjonijiet avversi tal-mediċina serji inkluż depressjoni respiratorja fatali.
Bulgarian: Оромукозно приложение.
Maltese: Mhux applikabbli.
Bulgarian: Серумните AUC и Cmax са съответно приблизително 20% и 30% по-високи от плазмените AUC и Cmax.
Maltese: AUC u Cmax fis-serum kienu madwar 20% u 30% ogħla mill-AUC u Cmax tal-plażma, rispettivament.
Bulgarian: НЕ използвайте Effentora:
Maltese: TUŻAX Effentora:
Bulgarian: Всички агонисти на опиоидния µ-receptor, включително фентанил, предизвикват дозозависима респираторна депресия.
Maltese: L-antagonisti tar-riċettur µ tal-opioids kollha, inkluż fentanyl, jipproduċu depressjoni respiratorja dipendenti mid-doża.
Bulgarian: Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Maltese: Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Bulgarian: Пациенти, които получават поддържаща опиоидна терапия, са тези, които приемат най-малко 60 mg перорален морфин дневно, най-малко 25 микрограма трансдермален фентанил на час, най-малко 30 mg оксикодон дневно, най-малко 8 mg перорален хидроморфон дневно или еднакво обезболяваща доза от друг опиоид в продължение на седмица или по-дълго.
Maltese: Pazjenti li qed jirċievu terapija ta' manteniment b'opioid huma dawk li qed jieħdu ta' l-inqas 60 mg ta' morphine orali kuljum, ta' l-inqas 25 mikrogramma ta' fentanyl transdermali kull siegħa, ta' l-inqas 30 mg ta' oxycodone kuljum, ta' l-inqas 8 mg ta' hydromorphone orali kuljum jew doża ekwianalġeżika ta' opioid ieħor għal ġimgħa jew aktar.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 февруари 2013 г.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Frar 2013
Bulgarian: В основното клинично проучване (проучване 1), първичната крайна точка е средната сума от разликите в резултатите за сила на болката при прилагане на дозата до 60-та минута включително (SPID60), което е статистически значимо в сравнение с плацебо (p<0,0001).
Maltese: Fl-istudji kliniku pivitali (studju 1), l-mira primarja kienet l-medja ta' l-għadd tad-differenza fil punteġġi ta' l-intensità ta' l-uġigħ mill-iddożar sa 60 minuta, inkluża (SPID60), li kienet statistikament sinnifikanti meta mqabbla mal-plaċebo (p<0.0001).
Bulgarian: Другите съставки са мaнитол, натриев нишестен гликолат тип А, натриев хидроген карбонат, безводен натриев карбонат, безводна лимонена киселина, мaгнезиев стеарат.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, sodium starch glycolate tip A, sodium hydrogen carbonate, sodium carbonate anhydrous, citric acid anhydrous, magnesium stearate.
Bulgarian: Други лекарства и Effentora
Maltese: Mediċini oħra u Effentora
Bulgarian: Cmax и AUC0-8 са 1% и 25% по-високи при пациенти с мукозит, в сравнение съответно с тези без мукозит.
Maltese: Cmax u AUC0-8 kienu 1% u 25% ogħla rispettivament, f'pazjenti b'mukożite meta mqabbel ma' dawk mingħajr mukożite.
Bulgarian: Aбсорбция:
Maltese: Assorbmient:
Bulgarian: Вещества, които засягат активността на CYP3A4
Maltese: Inibituri ta' CYP3A4
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Maltese: MANIFATTURA(I) RESPONSABBLI
Bulgarian: Активното вещество в Effentora е фентанил цитрат.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Effentora hi fentanyl citrate.
Bulgarian: Надбъбречна недостатъчност, андрогенен дефицит
Maltese: defiċjenza tal androġeni
Bulgarian: Съпътстващата употреба на Effentora с мощни CYP3A4 инхибитори (напр. ритонавир, кетоконазол, итраконазол, тролеандомицин, кларитромицин и нелфинавир) или умерени CYP3A4 инхибитори (напр.
Maltese: (e.ż., ritonavir, ketoconazole, itraconazole, troleandomycin, clarithromycin, u nelfinavir) jew inibituri moderati ta' CYP3A4
Bulgarian: Effentora 200, 400, 600 и 800 микрограма букални таблетки съдържат 20 mg натрий в таблетка.
Maltese: Effentora 200, 400, 600 u 800 mikrogramma pilloli għall-ħalq fihom 20 mg sodium f'kull pillola.
Bulgarian: Главният свързващ протеин е aлфa-1-кисел гликопротеин, но както aлбуминът, така и липопротеините допринасят до известна степен за това.
Maltese: Il-proteina ta' twaħħil maġġuri hija alpha-1-acid glycoprotein, iżda albumin u lipoproteini t-tnejn jikkontribwixxu xi ftit.
Bulgarian: Tрoмбoцитoпения
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРИ ОТ 4 TAБЛЕТКИ
Maltese: FOLJA TA' 4 PILLOLI
Bulgarian: „Не използвайте Effentora" и „Други лекарства и Effentora"в точка 2).
Maltese: ara sezzjoni 2 taħt "Tużax Effentora" u "Mediċini oħra u Effentora".
Bulgarian: Не се препоръчва съпътстващата употреба на парциални опиоидни агонисти/антагонисти (напр. бупренорфин, налбуфин, пентазоцин).
Maltese: L-użu fl-istess waqt ta' agonisti/antagonisti parzjali ta' opioid (e.ż. buprenorphine, nalbuphine, pentazocine) mhux irrakkomandat.
Bulgarian: Еуфорично настроение Нервност Халюцинации Зрителни халюцинации
Maltese: Nervożità Alluċinazzjoni Alluċinazzjoni viżwali
Bulgarian: Хронична обструктивна белодробна болест
Maltese: Mard pulmonari ostruttiv kroniku