FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tulburări oculare tulburare a vederii1
Maltese: Disturbi flgħajnejn disturbi viżwali1
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 36,866 mg (vezi pct. 4.4).
Maltese: Kull pillola fiha 36.866 mg ta' lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: Pioglitazona suferă metabolizare hepatică extensivă prin hidroxilarea grupărilor metil alifatice.
Maltese: Pioglitazone jgħaddi minn metaboliżmu epatiku estensiv permezz ta' idroksilazzjoni tal-gruppi ta' aliphatic methylene.
Romanian: frecventă edem macular2
Maltese: mhux komuni edima makulari2
Romanian: ALTE INFORMAŢII (PENTRU BLISTERE TIP CALENDAR)
Maltese: B'KALENDARJU)
Romanian: La om nu există inducţie a principalelor izoenzime P450 inductibil: 1A, 2C8/9 şi 3A4.
Maltese: Mhemm l-ebda induzzjoni tal-isożimi prinċipali ta' P450 induċibbli 1A, 2C8/9, u 3A4 fil-bniedem.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale dispnee
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Vaia S.A. (logo)
Maltese: FIS-SUQ Vaia S.A. (logo)
Romanian: Mai puţin frecventă creştere a valorilor alaninaminotransferazei 6
Maltese: Ma' insulina żieda f'alanine aminotransferase6
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 73,731 mg (vezi pct. 4.4).
Maltese: Kull pillola fiha 73.731 mg ta' lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: Pacienţii incluşi în studiu au avut o vârstă medie de 62 ani; durata medie a bolii diabetice a fost 9,5 ani.
Maltese: Il-popolazzjoni taħt studju kellha età medja ta' 62 sena; it-tul medju tad-dijabete kienet ta' 9.5 snin.
Romanian: Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, hidroxipropilceluloză, carmeloză calcică şi stearat de magneziu.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, hydroxypropylcellulose, carmellose calcium u magnesium stearate.
Romanian: Farmacocinetica la starea de echilibru este similară la pacienţii de 65 ani sau mai mult şi la subiecţii tineri.
Maltese: Il-farmakokinetika fi stat stabbli ta' pazjenti b'età ta' 65 sena jew aktar hija simili għal dik f'pazjenti żgħar.
Romanian: Studiile la om sugerează absenţa inducerii principalelor izoenzime inductibile ale citocromului P450, 1A, 2C8/9 şi 3A4.
Maltese: Studji fil-bniedem jissuġġerixxu li mhemm l-ebda induzzjoni taċ-ċitokromju prinċipali induċibbli P450, 1A, 2C8/9 u 3A4.
Romanian: Pioglitazonă
Maltese: Pożoloġija
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului disfuncţie erectilă Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare edem
Maltese: Disturbi fissistema riproduttiva u fissider disfunzjoni erettili Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata edima
Romanian: În studii controlate, comparative, ale pioglitazonei s-au observat modificări similare la pacienţii trataţi cu metformin (hemoglobină 3-4% şi hematocrit 3,6-4,1% scăderi relative) şi, în mai mică măsură, cu sulfoniluree şi insulină (hemoglobină 1-2% şi hematocrit 1-3,2% scăderi relative).
Maltese: Tibdiliet simili dehru fi provi kkontrollati komparattivi b'pioglitazone f'pazjenti kkurati b'metformin (tnaqqis relattiv flemoglobina 3 - 4% u fl-ematokrita 3.6 - 4.1%) u fi kwantità inqas b'sulphonylurea u bl-insulina (tnaqqis relattiv fl-emoglobina 1 - 2% u fl-ematokrita 1 - 3.2 %).
Romanian: Lombalgie
Maltese: Anzjani
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Sepioglin 45 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Sepioglin 45 mg
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice anemie
Maltese: Disturbi taddemm u tassistema limfatika anemija
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Sepioglin 30 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Sepioglin 30 mg
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 110,596 mg (vezi pct. 4.4).
Maltese: 596 mg ta' lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antidiabetice, medicamente hipoglicemiante, exclusiv insulină; cod ATC: A10BG03.
Maltese: Mediċini li jittiehdu fid-djabete, mediċini li jbaxxu l-glucose fiddemm; minbarra l-insulina; kodiċi ATC:
Romanian: Comprimatele de Sepioglin 30 mg sunt rotunde, plate, albe, cu o linie de rupere pe o faţă şi marcate cu „30" pe cealaltă, cu diametrul de aproximativ 7,0 mm.
Maltese: Il-pilloli ta' Sepioglin 30 mg huma bojod, tondi, ċatti, immarkati b'‘30' imqabbeż fuq naħa waħda u b'dijametru ta' madwar 7.0 mm.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Sepioglin 15 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Sepioglin 15 mg
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropeja dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Romanian: Cum arată Sepioglin şi conţinutul ambalajului Comprimatele de Sepioglin 45 mg sunt rotunde, plate, albe, marcate cu „45" pe una din feţe, cu diametrul de aproximativ 8,0 mm.
Maltese: Il-pilloli ta' Sepioglin 45 mg huma bojod, tondi, ċatti, immarkati b'‘45' imqabbeż fuq naħa waħda u b'dijametru ta' madwar 8.0 mm.
Romanian: Sepioglin conţine pioglitazonă.
Maltese: Sepioglin fih pioglitazone.
Romanian: Studiile in vitro nu au adus dovezi că pioglitazona inhibă vreuna din izoenzimele citocromului P450.
Maltese: Studji in vitro wrew li mhemm l-ebda induzzjoni ta' kull sottotip ta' ċitokromju P450.
Romanian: În studiul PROactive, un studiu al efectelor cardiovasculare, 5238 pacienţi cu diabet tip 2 şi boală majoră macrovasculară preexistentă au fost randomizaţi pe pioglitazonă sau placebo ca supliment al medicaţiei existente antidiabetice şi cardiovasculare pentru o perioadă de până la 3,5 ani.
Maltese: Fi PROactive, studju dwar l-effett kardjovaskulari, 5238 pazjent b'dijabete mellitus tat-tip 2 u b'mard makrovaskulari maġġur li kien hemm minn qabel kienu randomised għal pioglitazone jew plaċebo li kienu miżjuda ma' terapija anti-dijabetika u kardjovaskulari eżistenti, sa 3.5 snin.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Sepioglin este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Sepioglin este un „medicament generic".
Maltese: Sepioglin huwa ‘mediċina ġenerika'.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Sepioglin, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 martie 2012.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Sepioglin Fid-9 ta' Marzu 2012.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Sepioglin este de 15 sau 30 mg o dată pe zi.
Maltese: Id-doża inizjali rakkomandata ta' Sepioglin hija 15 jew 30 mg darba kuljum.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Sepioglin.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Sepioglin.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Sepioglin are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Actos.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Sepioglin għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Actos.
Romanian: Sepioglin este un medicament care conţine substanţa activă pioglitazonă.
Maltese: Sepioglin huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pijoglitażonu.
Romanian: De ce a fost aprobat Sepioglin?
Maltese: Għaliex ġie approvat Sepioglin?
Romanian: Substanţa activă din Sepioglin, pioglitazona, creşte sensibilitatea la insulină a celulelor (adipoase, musculare şi hepatice), ceea ce înseamnă că organismul utilizează mai bine insulina pe care o produce.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Sepioglin, il-pijoglitażonu, tagħmel iċ-ċelloli (tax-xaħam, tal-muskoli u tal-fwied) aktar sensittivi għall-insulina, li jfisser li l-ġisem jibda jagħmel użu aħjar mill-insulina li jipproduċi.
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Sepioglin?
Maltese: X'inhu l-benefiċċju u r-riskju ta' Sepioglin?
Romanian: Aceasta înseamnă că Sepioglin este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Actos.
Maltese: Dan ifisser li Sepioglin huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) li jisimha Actos.
Romanian: Dat fiind că Sepioglin este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Actos.
Maltese: Peress li Sepioglin huwa mediċina ġenerika, l-istudji f'pazjenti ġew limitati għal testitjiet li jistabbilixxu l-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Actos.
Romanian: Dispnee2
Maltese: Dispnea2
Romanian: Adrenalina manifestă efecte simpatomimetice.
Maltese: L-adrenaline turi effetti simpatomimetiċi.
Romanian: b) Lista reacțiilor adverse sub formă de tabel
Maltese: b) Lista f'tabella ta' reazzjonijiet avversi
Romanian: • supradozaj absolut,
Maltese: • doża eċċessiva assoluta,
Romanian: 4.8 Reacții adverse a) Rezumatul profilului de siguranță
Maltese: .8 Effetti mhux mixtieqa a) Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Romanian: Eficacitate și siguranță clinică:
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà:
Romanian: Bradicardie Tahicardie
Maltese: Bradikardija Takikardija
Romanian: Anestezice ale sistemului nervos/locale / Anestezice, locale / Amide / Articaină, asocieri
Maltese: Sistema Nervuża / Anestetiċi Lokali / Anestetiċi, lokali / Amides /
Romanian: 6 PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților Clorură de sodiu
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Romanian: (link)}>
Maltese: {numru} >
Romanian: clorhidrat de articaină/adrenalină
Maltese: articaine hydrochloride/adrenaline
Romanian: • Articaină
Maltese: • Articaine
Romanian: Reacțiile adverse raportate provin din raportarea spontană, din studiile clinice și din literatură.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrapportati jiġu minn rapportar spontanju, studji kliniċi u letteratura.
Romanian: Nervozitate/anxietate4
Maltese: Nervi / ansjetà4
Romanian: Valoarea pKa a articainei a fost estimată la 7,8.
Maltese: Il-pKa ta' articaine kienet stmata għal 7.8.
Romanian: Profilul de siguranță a fost similar la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 4 și 18 ani, comparativ cu adulții.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà kien simili fit-tfal u fl-adolexxenti f'età minn 4 sa 18-il sena meta mqabbla mal adulti.
Romanian: Inhibitori COMT (inhibitori ai catecol-O-metil transferazei) (de exemplu, entacaponă, tolcaponă):
Maltese: Inibituri ta' COMT (inibituri ta' Catechol-O-methyl transferase) (eż., entacapone, tolcapone):
Romanian: (angioedem)
Maltese: (anġjoedema)
Romanian: (7,0 cartușe)
Maltese: (7.0 skrataċ)
Romanian: 70 sau peste 490
Maltese: 70 jew aktar 490
Romanian: Cum se păstrează X / Y 6.
Maltese: Kif taħżen X / Y 6.
Romanian: Există un risc de toxicitate adrenergică.
Maltese: Hemm ir-risku ta' tossiċità adrenerġika.
Romanian: • pacienți cu intervenție chirurgicală recentă (3 luni) de bypass al arterei coronare
Maltese: • Pazjenti li reċentement (3 xhur) kellhom kirurġija ta' bypass tal-arterji koronarji
Romanian: Agenți blocanți adrenergici postganglionari (de exemplu, guanadrel, guanetidină și alcaloizi din rauwolfia):
Maltese: Aġenti ta' imblokk adrenerġiċi postgangljoniċi (eż., guanadrel, guanethidine, u rauwolfia alkaloids):
Romanian: Sedative (deprimante ale sistemului nervos central, de exemplu, benzodiazepine, opioide):
Maltese: Sedattivi (depressanti tas-sistema nervuża ċentrali eż. benzodiazepine, opjojdi):
Romanian: ● Copii (cu vârsta cuprinsă între 4 și 11 ani)
Maltese: ● Tfal (età minn 4 sa 11-il sena)
Romanian: • spasm muscular, contracții musculare involuntare
Maltese: • tiġbid tal-muskoli, kontrazzjoni involontarja tal-muskoli
Romanian: Blocanți beta-adrenergici neselectivi (de exemplu, propranolol, nadolol):
Maltese: Imblokkaturi beta-adrenerġiċi mhux selettivi (eż., propranolol, nadolol):
Romanian: • agravare a simptomelor neuromusculare ale sindromului Kearns-Sayre
Maltese: • aggravar tas-sintomi newromuskulari fis-sindrome ta' Kearns-Sayre
Romanian: 4 (50 x 1,7 ml) cartușe 8 (50 x 1,7 ml) cartușe
Maltese: 4 (50 x 1.7 ml) skartoċċ 8 (50 x 1.7 ml) skartoċċ
Romanian: Doza maximă de clorhidrat de articaină (mg)
Maltese: Doża massima ta' articaine hydrochloride (mg)
Romanian: d) Copii și adolescenți
Maltese: adolexxenti u adulti.
Romanian: 5 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Maltese: 5 PROPRJETAJIET FARMAKOLOĠIĊI 5
Romanian: Reacțiile adverse grave sunt în general sistemice.
Maltese: Reazzjonijiet avversi serji ġeneralment ikunu sistemiċi.
Romanian: X / Y conține sodiu și metabisulfit de sodiu.
Maltese: X / Y fih is-sodium u sodium metabisulfite.
Romanian: Copii (cu vârsta cuprinsă între 4 și 11 ani)
Maltese: Tfal (età minn 4 sa 11-il sena)
Romanian: Frecvență necunoscută Disfagie
Maltese: Frekwenza Reazzjonijiet Avversi
Romanian: {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} conține sodiu 0,804 mg per 1 ml de soluție, adică 1,44 mg/1,7 ml.
Maltese: {Isem (Ivvintat) u ismijiet assoċjati (ara Anness I)} fih 0.804 mg sodium kull 1 ml ta' soluzzjoni, jiġifieri 1.44 mg/1.7 ml.
Romanian: Pacienți cu miastenia gravis tratați cu inhibitori ai acetilcolinesterazei:
Maltese: Pazjenti b'myasthenia gravis ittrattata b'inibituri ta' acetylcholinesterase:
Romanian: Simptomele sunt dependente de doză și au o severitate progresivă în ceea ce privește manifestările neurologice (presincopă, sincopă, cefalee, neliniște, agitație, stare confuzională, dezorientare, amețeală (senzație de leșin), tremor, stupoare, deprimare profundă a SNC, pierdere a conștienței, comă, convulsii (inclusiv criză convulsivă tonico-clonică), tulburare de vorbire (de exemplu, dizartrie, logoree), vertij, tulburare de echilibru [dezechilibrare]), manifestări oculare (midriază, vedere încețoșată, tulburări de acomodare), urmate de toxicitate vasculară (paloare [locală, regională, generală]), respiratorie (apnee [stop respirator], bradipnee, tahipnee, căscat, deprimare respiratorie) și în final cardiacă (stop cardiac, deprimare miocardică).
Maltese: Is-sintomi jiddependu mid-doża u għandhom severità progressiva fil-qasam tal-manifestazzjonijiet newroloġiċi (presinkope, sinkope, uġigħ ta' ras, irrekwitezza, aġitazzjoni, stat konfużjonali, sturdament (tħossok se tistordi), rogħda, skantament, depressjoni qawwija ta' CNS, telf tas-sensi, koma, konvulżjoni (inkluż puplesija tonika-klonika), disturb fit-taħdit (eż., disartrija, logorrea), mejt, disturbi fil-bilanċ (żbilanċ)), manifestazzjonijiet fl-għajnejn (midrijasi, vista mċajpra, disturbi filfokus) segwiti minn tossiċità vaskulari (sfurija (lokali, reġjonali, ġenerali)), respiratorja (apnea
Romanian: • vârsta peste 70 ani;
Maltese: • għandek aktar minn 70 sena.
Romanian: Parkinson (antidepresive triciclice).
Maltese: (antidepressanti triċikliċi).
Romanian: Distribuție: a fost observată legarea în proporție mare a articainei de proteinele plasmatice - legare de albumină serică umană (68,5-80,8%) și legare de ∝/β-globuline (62,5-73,4%).
Maltese: (68.5-80.8%), u ∝/β-globulins (62.5-73.4%).
Romanian: Durata anestezică a articainei 40 mg/ml cu adrenalină 1:100000 este de 60 până la 75 minute pentru anestezia la nivelul pulpei și de 180 până la 360 minute pentru anestezia la nivelul țesuturilor moi.
Maltese: Id-dewmien anestetiku ta' 40 mg/mL b'adrenaline 1: 100 000 huwa ta' 60 sa 75 minuta għall anesteżija pulpali u 180 sa 360 minuta għal anesteżija fit-tessuti rotob.
Romanian: Clasificarea frecvențelor respectă următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), u rari ħafna (<1/10,000)
Romanian: ● Adulți și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani) La adulți și adolescenți, doza maximă de articaină este de 7 mg/kg, cu o doză maximă absolută de articaină de 500 mg.
Maltese: ● Adulti u adolexxenti (età minn 12 sa 18-il sena) Fl-adulti u l-adolexxenti, id-doża massima ta' articaine hija ta' 7 mg/kg b'doża massima assoluta ta' articaine ta' 500 mg.
Romanian: Durata anestezică a articainei 40 mg/ml cu adrenalină 1:200000 este de 45 până la 60 minute pentru anestezia la nivelul pulpei și de 120 până la 300 minute pentru anestezia la nivelul țesuturilor moi.
Maltese: Id-dewmien anestitiku ta' articaine 40 mg/mL b'adrenaline 1: 200 000 huwa ta' 45 sa 60 minuta għal anesteżija pulpali u 120 sa 300 minuta għal anesteżija fit-tessuti rotob.
Romanian: (5,2 cartușe)
Maltese: (5.2 skrataċ)
Romanian: Frecvență necunoscută Disfonie (răgușeală)1
Maltese: Mhux magħruf Disfonija (Ħanqa)1
Romanian: În interval de 24 ore, aproximativ 57% (68 mg) și 53% (204 mg) din doză a fost eliminată în urină.
Maltese: Fi żmien 24 siegħa, madwar 57% (68 mg) u 53% (204 mg)
Romanian: - absorbția anormal de rapidă în circulația sistemică sau - întârzierea metabolizării și eliminării medicamentului.
Maltese: - assorbiment rapidu anormali fis-sistema ċirkolatorja, jew - dewmien fil-metaboliżmu u l-eliminazzjoni tal-mediċina.
Romanian: (4,1 cartușe)
Maltese: (4.1 skrataċ)
Romanian: Volumul total (ml) și numărul echivalent de cartușe (1,7 ml)
Maltese: Volum totali (ml) u l ekwivalenti f'għadd ta' skrataċ (1.7 ml)
Romanian: Reacții adverse rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane:
Maltese: Effetti sekondarji rari: jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000:
Romanian: Cartușele sunt pentru o singură administrare.
Maltese: Armi s-soluzzjoni li ma tużax.
Romanian: Enoftalmoză
Maltese: Enoftalmos
Romanian: Eliminarea renală a articainei nemodificate a reprezentat numai aproximativ 2% din eliminarea totală.
Maltese: L-eliminazzjoni mill-kliewi ta' articaine mhux mibdul kienet tammonta biss għal madwar 2% tal-eliminazzjoni totali.
Romanian: Excipienți cu efect cunoscut: metabisulfit de sodiu (E223), clorură de sodiu, edetat disodic, hidroxid de sodiu.
Maltese: Eċċipjenti b'effett magħruf: sodium metabisulfite (E223), sodium chloride, disodium edetate, sodium hydroxide.
Romanian: Nevralgie (durere neuropatică) Hipoestezie/amorțeală (orală și periorală)4
Maltese: Newralġija (uġigħ newropatiku) Ipoesteżija / tirżiħ (orali u periorali)4
Romanian: Bronhospasm/astm bronșic
Maltese: Bronkospażmu / ażżma
Romanian: Reacții adverse foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane:
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna: jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 10,000:
Romanian: În studiile clinice efectuate la copii, Cmax a fost de 1382 ng/ml și Tmax, de 7,78 minute în urma infiltrării unei doze de 2 mg/kg greutate corporală.
Maltese: Fi provi kliniċi li twettqu fit-tfal, is-Cmax kienet ta' 1382 ng/ml u Tmax ta' 7.78 min wara infiltrazzjoni ta' doża ta' 2 mg/kg ta' piż tal-ġisem.
Romanian: Acest medicament conține metabisulfit de sodiu, un sulfit care poate provoca rar reacții de hipersensibilitate grave și bronhospasm.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih sodium metabisulfite, sulfit li rarament jista' jikkawża reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva u bronkospażmu.
Romanian: (6,2 cartușe)
Maltese: (6.2 skrataċ)
Romanian: Cum se utilizează X / Y
Maltese: Mediċini oħra u X / Y
Romanian: Ce conține X / Y - Substanțele active sunt clorhidrat de articaină și tartrat de adrenalină.
Maltese: X'fih X / Y - Is-sustanzi attivi huma articaine hydrochloride u adrenaline tartrate.
Romanian: 3 Aceste patologii nervoase pot să apară cu simptome variate de senzații anormale.
Maltese: 3 Dawn il-patoloġiji newtrali jistgħu jseħħu b'diversi sintomi ta' sensazzjonijiet anormali.
Romanian: • articaină, un anestezic local care previne durerea, și
Maltese: • articaine, anestetiku lokali li jipprevjeni l-uġigħ, u
Romanian: • Pacienți cu feocromocitom:
Maltese: • Pazjenti b'feokromoċitoma:
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Frecvente
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Romanian: Legarea de γ-globulină
Maltese: Prekawzjonijiet għall-użu
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per cartuș, adică practic „nu conține sodiu".
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih inqas minn 1 mmol sodium (23 mg) kull skartoċċ, jiġifieri huwa meqjus essenzjalment "ħieles mis-sodium".
Romanian: Cu toate acestea, absența sângelui în seringă nu garantează evitarea injecției intravasculare.
Maltese: Madankollu, in nuqqas ta' demm fis-siringa ma jiggarantixxix li l-injezzjoni intravaskulari tkun ġiet evitata.
Romanian: Pacienți cărora li se administrează tratament cu antiagregante plachetare/anticoagulante:
Maltese: Pazjenti li qed jingħataw trattament b'antiplejtlits / antikoagulanti:
Romanian: La doze supraterapeutice, articaina a avut proprietăți cardiodeprimante și poate exercita efecte vasodilatatoare.
Maltese: F'dożi sovraterapewtiċi, articaine għandu proprjetajiet kardjodepressanti u jista' jeżerċita effetti vasodilatatorji.
Romanian: Medicamente ocitotice de tipul alcaloizilor din ergot (de exemplu, metisergidă, ergotamină,
Maltese: Mediċini ossitoċiki bl-ergot (eż., methysergide, ergotamine, ergonovine):
Romanian: • medicamente neuroleptice (de exemplul fenotiazine).
Maltese: • mediċini newrolettiċi (pereżempju phenothiazines).
Romanian: Studiile la animale cu articaină 40 mg/ml + adrenalină 10 micrograme/ml nu au evidențiat efecte asupra fertilității (vezi pct. 5.3).
Maltese: Studji f'annimali b'articaine 40 mg/ml + adrenaline 10 mikrogrammi/ml ma wrewx effetti fuq il fertilità (ara sezzjoni 5.3).
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă doza maximă recomandată:
Maltese: It-tabella t'hawn taħt turi d-doża massima rakkomandata:
Romanian: Reacțiile adverse în urma administrării articainei/adrenalinei sunt similare celor observate cu alte anestezice/vasoconstrictoare amidice locale.
Maltese: Reazzjonijiet avversi wara l-għoti ta' articaine / adrenaline huma simili għal dawk osservati b'anestetiċi / vasokostritturi lokali bl-amide oħra.
Romanian: Adrenalina, ca vasoconstrictor, acționează direct atât asupra receptorilor α-, cât și asupra celor βadrenergici; efectele β-adrenergice predomină.
Maltese: Adrenaline, bħala vaskostrittur, taġixxi direttament fuq ir-riċetturi α- u β-adrenerġiċi; l-effetti β adrenerġiċi jiddominaw.
Romanian: • dificultăți la respirație
Maltese: Disturbi respiratorji,
Romanian: Acidul articainic este produsul major al metabolizării articainei indusă de citocromul P450, acesta fiind metabolizat suplimentar pentru a forma glucuronoconjugatul de acid articainic.
Maltese: articaine, li jiġi metabolizzat aktar biex jifforma articainic acid glucuronide.
Romanian: Viteza de injectare trebuie să fie foarte scăzută (1 ml/minut).
Maltese: Ir-rata ta' injezzjoni għandha tkun bil-mod ħafna (1 ml/min).
Romanian: Acidoza exacerbează efectele toxice ale anestezicelor locale.
Maltese: L-aċidożi taggrava l-effetti tossiċi tal-anestetiċi lokali.
Romanian: Diplopie (paralizia mușchilor oculomotori)4 Tulburări ale vederii (orbire temporară)4 Ptoză
Maltese: Indeboliment tal-vista (għama temporanja)4
Romanian: • alergie la alte anestezice locale;
Maltese: • allerġija għal anestetiċi lokali oħrajn;
Romanian: Termohiperestezie Cefalee
Maltese: Termoiperesteżija
Romanian: Mai puțin frecvente Stomatită, glosită Greață, vărsături, diaree
Maltese: Mhux komuni Stomatite, glossite Nawsja, rimettar, dijarea
Romanian: • Pacienți cu tireotoxicoză:
Maltese: • Pazjenti b'tirotossikożi:
Romanian: Angioedem (edem facial/lingual/labial/trahe al/ laringian/periorbital) Urticarie
Maltese: Anġjoedema (edema fil-wiċċ / fl ilsien / fix-xofftejn / fil-griżmejn /
Romanian: • probleme cu rinichii;
Maltese: • problemi bil-kliewi;
Romanian: Mai mult de 50% din doză a fost eliminată în urină, 95% sub formă de acid articainic, în interval de 8 ore de la administrare.
Maltese: Aktar minn 50% tad-doża kienet eliminata fl-awrina, 95% bħala articainic acid, fi żmien 8 sigħat mill-għoti.
Romanian: Anestezice halogenate volatile (de exemplu, halotan):
Maltese: Anestetiċi volatili aloġenati (eż., halothane):
Romanian: {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} are o durată de instalare a efectului de 1,51,8 minute pentru infiltrație și de 1,4-3,6 minute pentru blocarea nervoasă.
Maltese: 1.5-1.8 min għall-infiltrazzjoni u 1.4-3.6 min għall-imblokk tan-nervituri.
Romanian: Glosodinie
Maltese: Glossodinija