FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il trattamento di piodermiti superficiali può richiedere la somministrazione per un massimo di 21 giorni.
Czech: Povrchová pyodermie může vyžadovat léčbu až maximálně 21 dní.
Italian: [Prevedere spazio per l'indicazione della posologia prevista sulla scatola esterna]
Czech: [Space shall be provided for the prescribed dose to be indicated on the outer carton]
Italian: Le compresse devono essere somministrate per almeno 2 giorni dopo la scomparsa dei sintomi clinici.
Czech: Tablety se podávají ještě 2 dny po vymizení klinických příznaků onemocnění.
Italian: Il volume di distribuzione è 2,6 l/kg.
Czech: Distribuční objem je 2,6 l/kg.
Italian: Ogni dosaggio del prodotto è disponibile in confezioni da 10, 20 e 100 compresse.
Czech: Každá síla přípravku je dostupná v baleních po 10, 20 a 100 tablet.
Italian: Acido cloridrico 7
Czech: Kyselina chlorovodíková 7
Italian: I principali metaboliti sono i coniugati idrolizzabili della difloxacina, mentre gli altri metaboliti sono proporzionalmente secondari.
Czech: Hlavní metabolity jsou hydrolyzovatelné konjugáty difloxacinu, ostatních metabolitů je úměrně minimální množství.
Italian: In entrambe le specie la difloxacina può essere coniugata (come glucoronidato o solfato), demetilata in sarafloxacina oppure ossidata in N-ossido-difloxacina.
Czech: U obou druhů může být difloxacin konjugován (glukuronizace nebo sulfatizace), demetylován na sarafloxacin nebo oxidován na N-oxid-difloxacin.
Italian: Da non utilizzare in animali che producono latte destinato al consumo umano
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum
Italian: 4.8 Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Nessuna conosciuta.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou známy.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere mescolato con altri medicinali veterinari.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být míchán s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Italian: Il composto originario difloxacina è il componente principale presente nelle feci e nei tessuti.
Czech: Základní látka difloxacin je hlavní složkou ve výkalech a v tkáních.
Italian: La difloxacina è un aril-fluorochinolone con un ampio spettro di attività antimicrobica.
Czech: Difloxacin je aryl-fluorochinolon se širokým spektrem antimikrobiální aktivity.
Italian: Queste reazioni avverse sono andate incontro a remissione spontanea nell'arco di 1-2 giorni e non hanno richiesto alcun trattamento.
Czech: Tyto nežádoucí účinky spontánně vymizí během jednoho nebo dvou dní a nevyžadují další ošetření.
Italian: Acido edetico 3
Czech: Kyselina edetová 3
Italian: Non utilizzare in cani epilettici.
Czech: Nepoužívat přípravek u psů s epilepsií.
Italian: consumo totale di acqua da parte del pollaio il giorno precedente (l)
Czech: Celková spotřeba napájecí vody v hale v předchozím dnu (litry)
Italian: La nitrofurantoina può ridurre l'efficacia del chinolone, se usate contemporaneamentenel trattamento delle infezioni delle vie urinarie.
Czech: Nitrofurantoin může oslabit účinnost chinolonu, je-li souběžně použit při léčbě infekcí močového ústrojí.
Italian: La difloxacina viene rapidamente assorbita dopo somministrazione orale e raggiunge concentrazioni plasmatiche costanti in poche ore dopo l'inizio della terapia.
Czech: Difloxacin je po perorálním podání rychle absorbován a dosahuje ustáleného stavu v plazmě během několika hodin po zahájení léčby.
Italian: L'emivita di eliminazione si è rivelata, in media, di 9,3 ore.
Czech: Biologický poločas je průměrně 9,3 hodin.
Italian: Fu osservato prurito e/o gonfiore locale ed occasionalmente un moderato dolore al momento della iniezione.
Czech: Bylo pozorováno svědění anebo místní otoky a občas mírná bolestivá reakce v místě injekce.
Italian: Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, prosím, kontaktujte příslušného reprezentanta držitele rozhodnutí o registraci.
Italian: Il tappo a vite sulle bottiglie da 1 litro può essere usato come misurino.
Czech: Šroubovací uzávěr 1-litrové lahve lze použít jako odměrku.
Italian: Nell'urina, nel fegato, nel grasso e nei reni sono reperibili piccole quantità dei metaboliti desmetildifloxacina e N-ossido difloxacina, oltre al composto principale (originario).
Czech: V moči, v játrech, v tuku a v ledvinách lze, mimo hlavní (základní) složku, nalézt v malém množství rovněž metabolity desmethyldifloxacin a difloxacin N-oxid.
Italian: L'acqua de bere medicata deve essere preparata fresca ogni giorno.
Czech: Medikovaná voda se musí připravovat denně čerstvá.
Italian: Glicole propilenico 9 Alcol benzilico 10 Arginina 11
Czech: Propylenglykol 9 Benzylalkohol 10 Arginin 11
Italian: Ogni volta sia possibile, i fluorchinoloni devono essere usati solo in base a prove di sensibilità.
Czech: Je vhodné, aby fluorochinolony byly použity na základě testu citlivosti.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti Pfizer Olot, S.L.U.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže Pfizer Olot, S.L.U.
Italian: Non devono essere aggiungiunti all'acqua di bevanda usata con questo prodotto cloro, per esempio mediante l'uso di cloruranti, nè perossido d'idrogeno..
Czech: Do napájecí vody používané pro přípravu medikované vody se nesmí přidávat chlor, např. při používání chlorátorů vody, ani peroxid vodíku.
Italian: INDICAZIONE Dicural compresse rivestite è indicato per le seguenti forme cliniche nei cani:
Czech: Dicural potahované tablety je indikován v léčbě v následujících klinických případech u psů:
Italian: Uso sottocutaneo.
Czech: Podkožní aplikace.
Italian: Si può sviluppare induzione di resistenza nei confronti dei chinoloni per mutazioni nel gene della girasi batterica e attraverso variazioni della permeabilità cellulare ai chinoloni.
Czech: Vznik rezistence k chinolonům se může vyvinout mutací genu pro gyrázu bakterií a změnami v permeabilitě buněk pro chinolony
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/
Italian: Una piccola frazione di difloxacina (7 - 18%) è eliminata nelle urine.
Czech: 7% - 18%) je vylučována močí.
Italian: Il trattamento deve proseguire con Dicural compresse rivestite (leggere il foglietto illustrativo inerente).
Czech: Léčba by měla pokračovat Dicuralem potahovanými tabletami (čtěte příbalovou informaci produktu).
Italian: Smaltire i rifiuti in conformità alle richieste locale.
Czech: Odpadové materiály likvidovat podle místních právních předpisů.
Italian: L'uso eccessivo di una singola classe di antibiotici può determinare l'induzione di resistenza nella popolazione batterica.
Czech: Přílišné využívání jedné skupiny antibiotik může vést ke vzniku rezistence bakteriální populace.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascun ml contiene:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje:
Italian: Cani: Non pertinente
Czech: Psi: Neuplatňuje se.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Per le tre forme farmaceutiche:
Czech: A. DRŽITELÉ POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Název a adresa výrobce výrobců odpovědného za uvolnění šarže Pro všechny tři farmakologické formy:
Italian: Concentrazioni di difloxacina pari o maggiori delle MIC per gli agenti patogeni interessati vengono raggiunte in tutti i tessuti e tali concentrazioni vengono mantenute finchè si continua la somministrazione del prodotto.
Czech: Koncentrace difloxacinu, rovnající se nebo vyšší než jsou MIC na příslušné patogeny, jsou docíleny ve všech odpovídajících tkáních a udržují se po celou dobu léčby.
Italian: I rapporti tessuto/plasmatici vanno da 2,5 (tessuto adiposo addominale), 3,7 (tessuto muscolare), 4,8 (polmoni) a 36,5 (fegato).
Czech: Poměr obsahu v tkáních a v plazmě se pohybuje od 2,5 (břišní tuk), 3,7 (svalovina), 4,8 (plíce) do 36,5 (játra).
Italian: L 272 del 25.10.96
Czech: 4 OJ č. L 272 z 25.10.96
Italian: I rapporti tessuto/plasmatici vanno da 0,6 (tessuto adiposo addominale), a 2,4 (polmoni), 4,5 (tessuto muscolare) o 14,1 (fegato).
Czech: Poměr obsahu v tkáních a v plazmě se pohybuje od 0,6 (břišní tuk), 2,4 (plíce), 4,5 (svalovina) do 14,1 (játra).
Italian: Essa è molto ben distribuita nell'organismo (Vd = 9,9 l/kg) e presenta un'emivita di eliminazione plasmatica pari a circa 7 ore.
Czech: Je velmi dobře distribuován v organismu (Vd = 9,9 l / kg) a biologický poločas v plazmě je přibližně 7 hodin.
Italian: L'uso del prodotto non conforme alle istruzioni contenute nel'SPC può aumentare la prevalenza di batterio resistenza ai fluorchinoloni e può diminuire l'efficacia dei trattamenti con altri chinoloni a causa della potenziale resistenza crociata.
Czech: Použití přípravku mimo návod uvedený v SPC může zvýšit výskyt bakteriální rezistence na fluorochinolony a kvůli možné křížové rezistenci může snížit účinnost léčby jinými chinolony.
Italian: Un trattamento giornaliero orale a lungo termine, oltre i 180 giorni, alla dose di 5 mg/kg di peso corporeo non ha influito sulla cinetica della difloxacina, né per accumulo né per aumento del metabolismo della sostanza.
Czech: Dlouhodobá denní perorální léčba delší než 180 dní s 5 mg/kg živé hmotnosti neovlivnila kinetiku difloxacinu, ani akumulací, ani zvýšeným metabolismem léčiva.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto {numero}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže: {číslo}
Italian: Nei cani: Dicural 50 mg/ml soluzione iniettabile è indicato per il trattamento di:
Czech: U psů: Dicural 50 mg/ml injekční roztok je indikován k léčbě:
Italian: Considerando il contenuto di difloxacina nella soluzione orale (10 % p/v), eseguire il calcolo seguente onde determinare la quantità (in ml) da aggiungere ad ogni 1000 litri di acqua:
Czech: Vychází-li se z obsahu difloxacinu v perorálním roztoku (10% w/v), lze následujícím výpočtem stanovit objem (ml) přípravku, který je nutno přidat do 1000 litrů napájecí vody:
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE Tenere fuori della portata e dalla vista dei bambini.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí.
Italian: Non usare in uccelli in ovodeposizione.
Czech: Nepoužívat u nosnic ve snášce.
Italian: I seguenti organismi sono stati trovati mediamente sensibili:
Czech: U následujících mikroorganismů byla prokázána střední citlivost:
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: anti-infettivi generali per uso sistemico, antibatterici per uso sistemico, antibatterici chinolonico.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: obecná antiifektiva pro systémové použití; systémové antibakteriální přípravky, chinolonová antibiotika
Italian: Specie animali
Czech: Druh zvířat
Italian: Pfizer Tél: +33 (0)1 58 07 46 00
Czech: Tél: +33 (0)1 58 07 46 00
Italian: La difloxacina è ben distribuita nell'intero organismo, come dimostrato dal rapporto tra tessuti e plasma.
Czech: Difloxacin je dobře distribuován v těle zvířat, což bylo prokázáno sledováním poměrů hladin v tkáních a v plazmě.
Italian: Essa è ben distribuita nell'organismo (Vd = 4,7 l/kg) e presenta un'emivita di eliminazione plasmatica pari a circa 7 ore.
Czech: Je dobře distribuován v organismu (Vd = 4,7 l/kg) a biologický poločas v plazmě je přibližně 7 hodin.
Italian: La difloxacina può essere battericida contro gran parte dei microorganismi Gram-negativi, ed alcuni microorganismi Gram-positivi.
Czech: Difloxacin je baktericidní proti celé řadě Gram-negativním mikroorganismům a proti některým Gram-pozitivním mikroorganismům.
Italian: Ceppi di Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum, isolati da polli e tacchini hanno dimostrato di essere sensibili alla difloxacina.
Czech: Bylo prokázáno, že kmeny Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum izolované z brojlerů a krůt jsou citlivé na difloxacin.
Italian: Siccome non sono stati effettuati studi clinici su animali affetti da zoppie, Dicural non deve essere somministrato ad animali che presentano debolezza muscolare o osteoporosi.
Czech: Jelikož dosud nebyly prováděny studie s použitím přípravku u kuřat s klinickými kloubními problémy, neměl by být Dicural používán u ptáků s postižením končetin nebo trpících osteoporózou.
Italian: Dicural 15 mg compresse rivestite per cani Dicural 50 mg compresse rivestite per cani Dicural 100 mg compresse rivestite per cani Dicural 150 mg compresse rivestite per cani
Czech: Dicural 15 mg potahované tablety pro psy Dicural 50 mg potahované tablety pro psy Dicural 100 mg potahované tablety pro psy Dicural 150 mg potahované tablety pro psy
Italian: Solo tacchini: Per il trattamento di infezioni causate da Pasteurella multocida.
Czech: Pouze u krůt - k léčbě infekcí vyvolaných Pasteurella multocida.
Italian: L 45 del 15.02.97
Czech: 5 OJ č. L 45 z 15.02.97
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 1 mese.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 1 měsíc.
Italian: Carne e visceri (polli e tacchini): 24 ore.
Czech: Maso (kuřat a krůt): 24 hodin
Italian: Nessuna conosciuta
Czech: Skot: Není známa.
Italian: Durante il periodo del trattamento non deve essere disponibile nessuna altra fonte di acqua da bere.
Czech: Po dobu medikace nesmí mít drůbež k dispozici jiný zdroj napájecí vody.
Italian: Blister in PVC/alluminio da 10 compresse.
Czech: PVC/hliníkové blistry po 10 tabletách na blistr.
Italian: CONFEZIONI 1 x 250 ml 1 x 1000 ml 6 x 1000 ml
Czech: 1 x 1000 ml 6 x 1000 ml
Italian: Tutte le specie per produzione alimentare
Czech: Všechna potravinová zvířata
Italian: A dosi molto elevate possono essere presenti nei bovini reazioni avverse sul sistema nervoso (quali atassia, instabilità, spasmi, tremori, convulsioni etc.).
Czech: Značně vysoké dávky mohou u skotu navodit nežádoucí účinky na nervový systém (ataxie, neklid, záškuby, tremor, křeče aj.).
Italian: • Piodermiti superficiali causate da Staphylococcus intermedius.
Czech: • Povrchové pyodermie vyvolaná Staphylococcus intermedius.
Italian: Preparare l'acqua medicata fresca ogni giorno.
Czech: Každý den je nutno připravit čerstvou medikovanou napájecí vodu.
Italian: L 172 del 02.07.02
Czech: 1 OJ č. L 172 z 02.07.02
Italian: La nitrofurantoina può provocare antagonismo.
Czech: Antagonismus lze pozorovat u nitrofurantoinu.
Italian: Negli studi di sicurezza eseguiti sulle specie di destinazione, la somministrazione per via sottocutanea nei bovini fu generalmente ben tollerata.
Czech: Ve studiích bezpečnosti přípravku na cílových zvířatech byla podkožní aplikace obecně dobře snášená.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite, biconvesse beige.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Bikonvexní béžové potahované tablety.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura non superiore ai 25C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25C.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti)
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Italian: D. INDICAZIONE DEGLI MRL che sono accettati ai sensi del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio e conformemente all'articolo 31, paragrafo 3, lettera b) del regolamento(CEE) n. 2309/93 del Consiglio del 22 luglio 1993 e successive modifiche.
Czech: b nařízení Rady (EHS) č. 2309/93 ze dne 22. července 1993 ve znění pozdějších předpisů.
Italian: DATA DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Czech: DATUM PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Italian: A dosi molto elevate possono essere presenti reazioni avverse sul sistema nervoso (quali atassia, instabilità, spasmi, tremori, convulsioni ect.).
Czech: Značně vysoké dávky mohou u skotu navodit nežádoucí účinky na nervový systém (ataxie, neklid, záškuby, tremor, křeče aj.
Italian: Pertanto, non utilizzare in cani di piccola o media taglia fino all'ottavo (8) mese d'età compreso, nei cani di taglia grande fino ad un (1) anno d'età e nei cani di taglia gigante fino a 18 mesi d'età.
Czech: Proto nepoužívat u psů malých a středních plemen až do a včetně stáří 8 měsíců, u velkých plemen až do 1 roku stáří a u obřích plemen až do stáří 18 měsíců.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Czech: POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DELLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI" [not requested on the immediate label]
Czech: SLOVA "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" [Not requested on the immediate label] Uchovávat mimo dosah dětí.
Italian: Nei tacchini la difloxacina ha una moderata biodisponibilità orale (circa il 58%).
Czech: U krůt má difloxacin slabší perorální biologickou dostupnost (přibl.
Italian: Dicural soluzione orale è una soluzione acquosa di colore giallo paglierino ed è fornito in flaconi di plastica bianca, con tappo a vite contenenti ml 250 o ml 1000 di soluzione orale.
Czech: Dicural perorální roztok je nažloutlý čirý vodný roztok a je dodáván v bílých lahvích z plastu se šroubovým uzávěrem s obsahující 250 ml nebo 1000 ml roztoku k perorální aplikaci.
Italian: Gli studi mirati sulla sicurezza condotti sui polli e sui tacchini hanno dimostrato che, se somministrato nell'acqua de bere alla dose di 30 mg/kg (polli) o di 22 mg/kg (tacchini) per una durata 3 volte superiore a quella consigliata (cioè per 15 giorni consecutivi), la difloxacina cloridrato è risultata sicura per gli uccelli.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Studie bezpečnosti na cílových zvířatech, kuřatech a krůtách prokázaly, že i při aplikaci v napájecí vodě v dávkách 30 mg/kg (kuřata) nebo 22 mg/kg (krůty) po trojnásobnou dobu než je doporučena (15 následných dní), byl hydrochlorid difloxacinu pro ptáky bezpečný.
Italian: L'uso di difloxacina non è indicato nelle cagne gravide o allattanti ed in maschi riproduttori.
Czech: Použití difloxacinu u laktujících nebo gravidních fen nebo u chovných psů se nedoporučuje.
Italian: Rivalutare la terapia, se non si nota alcun miglioramento entro 5 giorni, o 10 giorni nel caso di piodermiti superficiali.
Czech: Jestliže nedojde ke zlepšení onemocnění v průběhu 5 dní, v případě povrchové pyodermie v průběhu 10 dní, je nutno léčbu přehodnotit.
Italian: L'impiego dei fluorochinoloni in combinazione con farmaci antiinfiammatori non steroidei FANS può causare crisi in pazienti epilettici.
Czech: Použití fluorochinolonů v kombinaci s nesteroidními protizánětlivými přípravky (NSAIDs) může vyvolat záchvaty.
Italian: Le persone con ipersensibilità nota ai chinoloni devono evitare il contatto con il prodotto.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na chinolony by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.
Italian: Tali reazioni includevano inappetenza, emesi, diarrea e irritazione anale.
Czech: Pozorované účinky jsou nechutenství, zvracení, diarea a podráždění konečníku.
Italian: Non sono noti antidoti specifici per la difloxacina (o per altri chinoloni), di conseguenza, in caso di sovradosaggio occorre somministrare un trattamento sintomatico.
Czech: Pro difloxacin (nebo jiné chinolony) nejsou známa specifická antidota, proto je v případě předávkování zapotřebí uplatnit symptomatickou léčbu.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25C.
Italian: Nei cani il volume somministrato per iniezione locale non deve superare i 5 ml.
Czech: U psů by objem injekce na jedno místo neměl přesahovat 5,0 ml.
Italian: Dicural compresse rivestite sono costituite da un centro contenente difloxacina cloridrato ed un rivestimento altamente palatabile.
Czech: Dicural potahované je tableta obsahující hydrochlorid difloxacinu a má silně zchutněný potah.
Italian: La difloxacina agisce principalmente mediante l'inibizione della DNA girasi batterica.
Czech: Difloxacin působí především navozením inhibice bakteriální DNA gyrázy.
Italian: Confezione in cartone contenente un flacone di vetro da 50 ml, 100 ml o 250 ml, con tappo in gomma e copertura in alluminio
Czech: Kartónová krabice obsahující skleněnou 50ml, 100ml nebo 250 ml lahvičku , uzavřenou pryžovou zátkou a hliníkovou pertlí.
Italian: Nei tacchini: Dicural soluzione orale è indicato anche per il trattamento di infezioni causate da Pasteurella multocida.
Czech: U krůt: Dicural perorální roztok je také indikován k léčbě infekcí vyvolaných Pasteurella multocida.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě- zkratka po EXP.
Italian: Il trattamento deve proseguire con Dicural compresse rivestite (vedere il RC di riferimento)
Czech: Léčba by měla pokračovat Dicuralem potahovanými tabletami (viz SPC).
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Pfizer Limited
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Pfizer Limited
Italian: Confezione in cartone contenente un flacone di vetro da 50 ml con tappo in gomma e copertura in alluminio.
Czech: Kartónová krabice obsahující skleněnou 50ml lahvičku , uzavřenou pryžovou zátkou a hliníkovou pertlí
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) SE NECESSARIO(E) Persone con ipersensibilità conosciuta ai chinoloni devono evitare il contatto con il prodotto.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Lidé se známou přecitlivělostí na chinolony by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.
Italian: Nei polli la difloxacina viene quasi completamente assorbita a seguito della somministrazione orale (circa il 96%).
Czech: U kuřat je difloxacin po perorálním podání téměř zcela absorbován (přibl.
Italian: INDICAZIONE DEGLI MRL
Czech: Hodnoty MRL Cílové tkáně
Italian: La sicurezza durante la riproduzione del prodotto medicinale veterinario è stata valutata solo in animali di laboratorio, l'impiego di difloxacina non è perciò raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento od in maschi riproduttori.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Jelikož byla bezpečnost veterinárního léčivého přípravku v období reprodukce stanovena jen u laboratorních zvířat, nedoporučuje se použití difloxacinu u laktujících nebo gravidních fen nebo u chovných psů.
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ciascun ml contiene:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje:
Italian: Flaconi bianchi in HDPE con tappo a vite contenenti ml 250 o 1 litro di Dicural soluzione orale.
Czech: Bílé lahve z plastu (HDPE) se šroubovacím uzávěrem s obsahem 250ml nebo 1 litru Dicuralu perorálního roztoku.
Italian: Furono osservate modificazioni istopatologiche delle cartilagini articolari delle articolazioni soggette a carico in cani beagle (3,5 mesi di età) a seguito della somministrazione orale di difloxacina (come cloridrato) a dosi maggiori di 5 mg/kg/giorno per 90 giorni.
Czech: U mladých (3,5 měsíců starých) psů beaglů byly po perorálním podání difloxacinu (jako hydrochloridu) v dávkách vyšších než 5 mg/kg/den po dobu 90 dní pozorovány histopatologické změny na chrupavkách váhou zatížených kloubů.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní
Italian: Solo per uso veterinario, da vendersi soltanto su prescrizione veterinaria.
Czech: Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Italian: C. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO SICUREZZA ED EFFICACIA DELL'UTILIZZAZIONE
Czech: C. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ