FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Bortezomib Fresenius Kabi 3.5 mg powder for solution for injection
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bortezomib Fresenius Kabi 3,5 mg poeder voor oplossing voor injectie.
English: Uncommon Pulmonary embolism, Pleural effusion, Pulmonary oedema (inc acute), Pulmonary alveolar haemorrhage
Dutch: Soms longembolie, pleurale effusie, pulmonaal oedeem (incl.
English: If you are given bortezomib together with other medicines for the treatment of mantle cell lymphoma the side effects you may get are listed below:
Dutch: • Overlijden De bijwerkingen die u kunt krijgen als u bortezomib krijgt in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van mantelcellymfoom, worden hieronder vermeld:
English: BR-CAP group compared with 18 months in the R-CHOP group.
Dutch: De mediane duur van complete respons was 42,1 maanden in de BR-CAP-groep in vergelijking met 18 maanden in de R-CHOP-groep.
English: - Platelet counts should be ≥ 100,000 cells/μL and the absolute neutrophils count (ANC) should be ≥ 1,500 cells/μL - Platelet counts should be ≥ 75,000 cells/μL in patients with bone marrow infiltration or splenic sequestration - Haemoglobin ≥ 8 g/dL - Non-haematological toxicities should have resolved to grade 1 or baseline.
Dutch: moet ≥ 1.500 cellen/j.tl zijn het aantal bloedplaatjes moet ≥ 75.000 cellen/μl zijn bij patiënten met beenmerginfiltratie of miltsekwestratie
English: What Bortezomib Fresenius Kabi is and what it is used for 2.
Dutch: Hoe ziet Bortezomib Fresenius Kabi eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Bortezomib Fresenius Kabi 3.5 mg powder for solution for injection is for intravenous or subcutaneous use.
Dutch: Bortezomib Fresenius Kabi 3,5 mg poeder voor oplossing voor injectie is voor intraveneus of subcutaan gebruik.
English: Uncommon Hepatotoxicity (inc liver disorder), Hepatitis*, Cholestasis
Dutch: leveraandoening), hepatitis*, cholestase
English: • volume of reconstituted bortezomib (both IV and SC use) required for different body surface areas (cross reference to Dosing Slide Rule)
Dutch: • doseringsinstructies en -voorbeelden: hoe dienen het lichaamsoppervlak van een patiënt en het volume van gereconstitueerd bortezomib (zowel IV- als SC-gebruik) dat nodig is voor verschillende lichaamsoppervlakken (verwijzing naar de schuifliniaal voor dosisberekening) te worden berekend
English: Very common Pyrexia*, Fatigue, Asthenia Common
Dutch: Zeer vaak pyrexie*, vermoeidheid, asthenie Vaak oedeem (incl.
English: Cardiac fibrillation (inc atrial), Arrhythmia*, Cardiac failure (inc left and right ventricular)*, Myocardial ischaemia, Ventricular dysfunction* Uncommon Cardiovascular disorder (inc cardiogenic shock)
Dutch: linker- en rechterventrikel)*, myocardischemie, ventriculaire dysfunctie*
English: Bortezomib Fresenius Kabi 3.5 mg powder for solution for injection is available for intravenous or subcutaneous administration.
Dutch: Bortezomib Fresenius Kabi 3,5 mg poeder voor oplossing voor injectie is beschikbaar voor intraveneuze of subcutane toediening.
English: Reproductive system and breast disorders
Dutch: Systeem/ orgaanklasse Incidentie Bijwerking Infecties en parasitaire aandoeningen
English: -- -- rest period
Dutch: -- rustperiode
English: Bortezomib dose should be reduced by 1 dose level (from 1.3 mg/m to 1 mg/m 2, or from
Dutch: De dosis bortezomib moet verminderd worden met één dosisniveau (van 1,3 mg/m tot
English: Patients with moderate or severe hepatic impairment should be started on bortezomib at a reduced dose of 0.7 mg/m per injection during the first treatment cycle, and a subsequent dose escalation to 1.0 mg/m or further dose reduction to 0.5 mg/m may be considered based on patient tolerability (see table 6 and sections 4.4 and 5.2).
Dutch: Patiënten met matige of ernstige leverinsufficiëntie dienen met bortezomib te starten in een verlaagde dosis van 0,7 mg/m per injectie tijdens de eerste behandelcyclus.
English: d p-value from the Cochran Mantel-Haenszel chi-square test adjusted for the stratification factors; analysis by line of therapy excludes stratification for therapeutic history * CR+PR+MR **CR=CR, (IF-); nCR=CR (IF+)
Dutch: d p-waarde van de Cochran-Mantel-Haenszel-chi-kwadraattest, gecorrigeerd voor de stratificatiefactoren; analyse per behandelingswijze sluit stratificatie naar therapeutische geschiedenis uit.
English: • to report any adverse event, or medication error experienced with the administration of bortezomib 3.5 mg. Dosing Slide Rule shall contain the following key elements:
Dutch: • ieder ongewenst voorval of medicatiefout te melden dat/die wordt ervaren bij de toediening van bortezomib 3,5 mg
English: Bortezomib Fresenius Kabi 3.5 mg powder for solution for injection IS FOR SUBCUTANEOUS OR INTRAVENOUS USE.
Dutch: Bortezomib Fresenius Kabi 3,5 mg poeder voor oplossing voor injectie IS UITSLUITEND VOOR SUBCUTAAN OF INTRAVENEUS GEBRUIK.
English: Median duration Days (months)
Dutch: mnd: maanden
English: (95% CI)=0.63
Dutch: HRb (95%-BI) = 0,63 (0,50; 0,79) pwaarde d
English: Bortezomib Fresenius Kabi 3.5 mg powder for solution for injection is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21 day treatment cycle.
Dutch: Bortezomib Fresenius Kabi 3,5 mg poeder voor oplossing voor injectie wordt toegediend via een intraveneuze of subcutane injectie in de aanbevolen dosering van 1,3 mg/m lichaamsoppervlakte, twee keer per week gedurende twee weken op de dagen 1, 4, 8 en 11 in een behandelcyclus van 21 dagen.
English: CR+nCR+VGPR+PR % (95% CI)
Dutch: CR+nCR+VGPR+PR % 79,6 (73,9; 84,5) (95%-BI)
English: Combination therapy with pegylated liposomal doxorubicin Bortezomib Fresenius Kabi 3.5 mg powder for solution for injection is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21-day treatment cycle.
Dutch: Combinatietherapie met gepegyleerd liposomaal doxorubicine Bortezomib Fresenius Kabi 3,5 mg poeder voor oplossing voor injectie wordt toegediend via een intraveneuze of subcutane injectie in de aanbevolen dosering van 1,3 mg/m lichaamsoppervlakte, twee keer per week gedurende twee weken op de dagen 1, 4, 8 en 11 in een behandelcyclus van 21 dagen.
English: Table 2: Recommended posology for bortezomib in combination with melphalan and prednisone Twice weekly bortezomib (cycles 1-4) Week B (1.3 mg/m
Dutch: Tabel 2: Aanbevolen doseringsschema van bortezomib in combinatie met melfalan en prednison
English: Seizures
Dutch: desoriëntatie
English: What Bortezomib Fresenius Kabi looks like and contents of the pack Bortezomib powder for solution for injection is a white to off-white lyophilized powder or cake.
Dutch: Bortezomib poeder voor oplossing voor injectie is een wit tot gebroken wit gelyofiliseerd poeder of massa.
English: Time to next therapy Events n (%) Median a
Dutch: Tijd tot volgende behandeling Aantal n (%)
English: Efficacy results are presented in table 16:
Dutch: Tabel 16 toont de resultaten van de werkzaamheid.
English: Response rate population e n=668
Dutch: (95%-BI) p-waarde c Mate van respons populatie e n = 668
English: • volume of reconstituted bortezomib (both IV and SC use) required for different body surface areas.
Dutch: • doseringsinstructies en voorbeelden: hoe dienen het lichaamsoppervlak van een patiënt en het volume van gereconstitueerd bortezomib (zowel IV- als SC-gebruik) dat nodig is voor verschillende lichaamsoppervlakken te worden berekend.
English: Rituximab at 375 mg/m2, cyclophosphamide at 750 mg/m and doxorubicin at 50 mg/m
Dutch: De volgende geneesmiddelen worden toegediend op dag 1 van elke behandelcyclus van 3 weken met bortezomib in de vorm van intraveneuze infusen: rituximab in een dosis van 375 mg/m cyclofosfamide in een dosis van 750 mg/m en doxorubicine in een dosis van 50 mg/m 2.
English: Very common Thrombocytopenia*, Neutropenia*, Anaemia* Common
Dutch: Zeer vaak trombocytopenie*, neutropenie*, anemie* Vaak leukopenie*, lymfopenie*
English: Response rate n: response-evaluable patients
Dutch: n: ITT-patiënten
English: EU/2/99/017/001 Bovalto Ibraxion gE deleted inactivated IBR virus, at least 0.75
Dutch: EU/2/99/017/001 Bovalto Ibraxion gE gedeleteerd geïnactiveerd IBRvirus, ten minste
English: Packaging Content Package Size
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
English: * VN.U: Vironeutralising antibody titre after vaccine injection in guinea pigs.
Dutch: * VN.E: virusneutralisatie-antistoftiter na injectie van cavia's met het vaccin.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 March 2011
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 maart 2011 Datum van laatste verlenging:
English: This may take up to 2 years.
Dutch: Dit kan maximaal 2 jaar duren.
English: - If you have ever had tuberculosis or if you have been in close contact with someone who has or has had tuberculosis.
Dutch: - Als u ooit tuberculose heeft gehad of in nauw contact bent geweest met iemand die tuberculose heeft of heeft gehad.
English: Before starting treatment, all patients should be evaluated for active and inactive (“latent”) tuberculosis, as per local recommendations.
Dutch: Voordat de behandeling wordt opgestart, moeten alle patiënten beoordeeld worden voor actieve en inactieve (‘latente') tuberculose, volgens de plaatselijke aanbevelingen.
English: Repso tablets can be taken with or without food.
Dutch: Repso tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
English: - Weight loss (usually insignificant).
Dutch: - Gewichtsverlies (meestal onbetekenend).
English: Your doctor may perform tests to see if you have tuberculosis.
Dutch: Uw arts kan testen uitvoeren om na te gaan of u tuberculose heeft.
English: - Lack or loss of strength (weakness).
Dutch: - Gemis of verlies van kracht (zwakte).
English: For washout procedures and other recommended actions in case of desired or unintended pregnancy see section 4.6.
Dutch: Voor washout-procedures en andere aanbevolen maatregelen bij gewenste of onbedoelde zwangerschap, zie rubriek 4.6.
English: HDPE tablet containers: 2 years
Dutch: HDPE tablettencontainer: 2 jaar
English: What Repso is and what it is used for
Dutch: Wat is Repso en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: - If you have liver problems.
Dutch: - Als u leverproblemen hebt.
English: - Loss of appetite.
Dutch: - Verlies van eetlust.
English: Most patients improved after discontinuation of Repso.
Dutch: De meeste patiënten herstelden na stopzetting van Repso.
English: Children and adolescents Repso is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Repso wordt afgeraden voor gebruik bij kinderen en jongvolwassenen onder de 18 jaar.
English: Patients should be closely monitored for signs and symptoms of excessive exposure to the medicinal products and reduction of the dose of these medicinal products should be considered.
Dutch: De patiënten moeten van dichtbij worden opgevolgdvoor tekenen en symptomen van een te grote blootstelling aan de geneesmiddelen, en een daling van de dosis van deze geneesmiddelen moet worden overwogen.
English: Warfarin and other coumarine anticoagulants
Dutch: Warfarine en andere cumarine anticoagulantia
English: - Increased hair loss.
Dutch: - Toegenomen haaruitval.
English: Some vaccinations should not be given while taking Repso, and for a certain amount of time after stopping treatment.
Dutch: Sommige vaccinaties mogen niet toegediend worden terwijl u Repso inneemt, en gedurende een bepaalde periode na het stoppen van de behandeling.
English: Repso with food, drink and alcohol
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
English: If you are pregnant or become pregnant while taking Repso, the risk of having a baby with serious birth defects is increased.
Dutch: Als u zwanger bent of zwanger wordt terwijl u Repso inneemt, is het risico op een baby met ernstige geboorteafwijkingen verhoogd.
English: - If you have ever had interstitial lung disease (feeling a shortness of breath).
Dutch: - Als u ooit een interstitiële longaandoening heeft gehad (een gevoel van kortademigheid).
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
English: There have been reports of chronic overdose in patients taking leflunomide at daily doses up to five times the recommended daily dose, and reports of acute overdose in adults and children.
Dutch: Er zijn meldingen van chronische overdosering bij patiënten die Repso gebruikten tot op 5 maal de aanbevolen dagelijkse dosering en meldingen van acute overdosering bij volwassenen en kinderen.
English: Pharmacokinetic data in elderly people (> 65 years) are limited but consistent with pharmacokinetics in younger adults.
Dutch: Farmacokinetische gegevens bij ouderen (>65 jaar ) zijn beperkt, maar komen overeen met die bij jongvolwassenen.
English: Leflunomide is indicated for the treatment of adult patients with
Dutch: Leflunomide is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met
English: Blisters: 18 months
Dutch: Blisterverpakking: 18 maanden
English: Effect on BCRP (Breast Cancer Resistance Protein) and /or organic anion transporting polypeptide B1 and B3 (OATP1B1/B3) substrates
Dutch: Effect op BCRP (Breast Cancer Resistance Protein [borstkankerresistentie-eiwit]) en/of substraten van de organisch aniontransporterende polypeptide B1 en B3 (OATP1B1/B3)
English: The effect of leflunomide on improvement of function and on reduction of skin lesions was modest.
Dutch: Het effect van leflunomide op de functieverbetering en op vermindering van huidlaesies was bescheiden.
English: Repso tablets are tablets for oral use.
Dutch: Repso tabletten zijn tabletten voor oraal gebruik.
English: You will normally take Repso over long periods of time.
Dutch: U zult Repso gewoonlijk langdurig gebruiken.
English: hypokalaemia, hyperlipidemia, hypophosphataemia
Dutch: hypokaliëmie, hyperlipidemie, hypofosfatemie
English: This may be reduced to a few weeks by taking certain medicines which speed up removal of Repso from your body.
Dutch: Deze wachtperiode kan verkort worden tot enkele weken door bepaalde geneesmiddelen te nemen die de verwijdering van Repso uit uw lichaam versnellen.
English: Effect on oral contraceptive (0.03 mg ethinylestradiol and 0.15 mg levonorgestrel)
Dutch: Effect op orale anticonceptie (0,03 mg ethinylestradiol en 0,15 mg levonorgestrel)
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de toekomst gaat gebruiken.
English: While this interaction is not expected to adversely impact the efficacy of oral contraceptives, consideration should be given to the type of oral contraceptive treatment.
Dutch: Hoewel deze interactie naar verwachting geen negatieve invloed zal hebben op de werkzaamheid van orale anticonceptie, moet toch goed worden nagedacht over de soort orale anticonceptie die wordt gebruikt.
English: Frequency groupings are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: De frequentiegroepen zijn gedefinieerd op grond van de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100 tot <1/10); soms (≥1/1.000 tot <1/100); zelden (≥1/10.000 tot <1/1000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
English: Repso can occasionally cause some problems with your blood, liver, lungs, or nerves in your arms or legs.
Dutch: Repso kan soms problemen met uw bloed, lever, longen of zenuwen in uw armen of benen veroorzaken.
English: In case you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Dutch: Als u een dosering vergeten bent, neem deze dan in zodra u dit merkt.
English: NSAIDs/Corticosteroids
Dutch: NSAID's/Corticosteroïden
English: Effect of leflunomide on other medicinal products
Dutch: Effect van leflunomide op andere geneesmiddelen
English: Oral contraceptives
Dutch: Orale anticonceptie
English: If the test confirms that you are pregnant, your doctor may suggest treatment with certain medicines to remove Repso rapidly and sufficiently from your body, as this may decrease the risk to your baby.
Dutch: Als de test bevestigt dat u zwanger bent, kan uw arts u een behandeling met bepaalde geneesmiddelen voorstellen om Repso snel en in voldoende mate uit uw lichaam te verwijderen, aangezien dat het risico voor uw baby kan verkleinen.
English: • active rheumatoid arthritis as a "disease-modifying antirheumatic drug" (DMARD),
Dutch: • actieve reumatoïde artritis als een "disease modifying antirheumatic drug" (DMARD),
English: Repso belongs to a group of medicines called anti-rheumatic medicines.
Dutch: Repso behoort tot de groep geneesmiddelen die anti-reumamiddelen worden genoemd.
English: - If you are woman of child-bearing age and not using effective contraception.
Dutch: - Als u een vrouw bent die zwanger kan worden en geen effectieve anticonceptie gebruikt.
English: If you suspect that you are pregnant while taking Repso or in the two years after you have stopped treatment, you must contact your doctor immediately for a pregnancy test.
Dutch: Als u vermoedt dat u zwanger bent terwijl u Repso gebruikt of in de twee jaar na het stoppen met de behandeling, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts voor een zwangerschapstest.
English: The concentration may be expected to decrease below 0.02 mg/l about 2 years after stopping the treatment with leflunomide.
Dutch: De concentratie neemt naar verwachting af tot onder 0,02 mg/l ongeveer 2 jaar na het stoppen met de behandeling met leflunomide.
English: For further information on the laboratory testing please contact your doctor.
Dutch: Voor meer informatie over de tests kunt u contact opnemen met uw arts.
English: The MAH shall perform the pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Dutch: De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-updates.
English: Cases of peripheral neuropathy have been reported in patients receiving Repso.
Dutch: Er werden gevallen van perifere neuropathie gemeld bij patiënten die Repso kregen.
English: Therefore, it is not recommended to drink alcohol during treatment.
Dutch: Het wordt niet aangeraden om alcohol te drinken gedurende de behandeling met Repso.
English: Repso is not recommended for use in patients below 18 years since efficacy and safety in juvenile rheumatoid arthritis (JRA) have not been established (see sections 5.1 and 5.2).
Dutch: Repso wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid bij juveniele reumatoïde artritis (JRA) (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Repso are provided with a physician educational pack containing the following:
Dutch: De vergunninghouder zal verzekeren dat alle artsen van wie verwacht wordt dat ze Repso zullen voorschrijven/gebruiken een educatief pakket voor artsen zullen ontvangen dat het volgende bevat:
English: • Physician Leaflet The Physician Leaflet should contain the following key messages:
Dutch: • Een Brochure voor Artsen De Brochure voor Artsen moet de volgende kernboodschappen bevatten:
English: Pulmonary symptoms, such as cough and dyspnoea, may be a reason for discontinuation of the therapy and for further investigation, as appropriate.
Dutch: Pulmonale symptomen, zoals hoesten en dyspneu, kunnen een reden zijn voor het staken van de behandeling en voor verder onderzoek, waar gepast.
English: Effect of other medicinal products on leflunomide
Dutch: Effect van andere geneesmiddelen op leflunomide
English: leucopenia (leucocytes > 2 G/l)
Dutch: leukopenie (leukocyten > 2 G/l)
English: Effect on organic anion transporter 3 (OAT3) substrates
Dutch: Effect op substraten van organische aniontransporters 3 (OAT3)
English: paraesthesia, headache, dizziness, peripheral neuropathy
Dutch: paresthesie, hoofdpijn, duizeligheid, perifere neuropathie
English: Tell your doctor if you plan to become pregnant after stopping treatment with Repso, as you need to ensure that all traces of Repso have left your body before trying to become pregnant.
Dutch: Vertel uw arts als u van plan bent zwanger te worden na het stoppen met Repso, aangezien u zeker moet weten dat alle sporen van Repso uit uw lichaam verdwenen zijn vóór u probeert zwanger te worden.
English: Repso may make you dizzy.
Dutch: Repso kan u een duizelig gevoel geven.
English: Men wishing to father a child should contact their doctor who may advise them to stop taking Repso and take certain medicines to remove Repso rapidly and sufficiently from their body.
Dutch: Mannen die een kind willen verwekken, moeten contact opnemen met hun arts die hen kan adviseren te stoppen met de inname van Repso en bepaalde geneesmiddelen in te nemen om Repso snel en in voldoende mate uit hun lichaam te verwijderen.
English: Crospovidone type A Pregelatinized starch (maize) Talc
Dutch: Crospovidon type A Voorverstijfseld zetmeel (maïs) Talk
English: The tablets should be swallowed whole with sufficient amounts of liquid.
Dutch: De tabletten moeten heel worden ingenomen met voldoende vloeistof.
English: • active psoriatic arthritis.
Dutch: • actieve artritis psoriatica.
English: - Severe infections (including sepsis), which may be fatal.
Dutch: - Ernstige infecties (waaronder sepsis) genoemd, die fataal kunnen zijn.
English: marginal (reversible) decreases in sperm concentration, total sperm count and rapid
Dutch: Niet bekend: marginale (reversibele) afnamen van de spermaconcentratie, het totaal aantal spermacellen en de snelle progressieve motiliteit
English: Interstitial lung disease, as well as rare cases of pulmonary hypertension have been reported during treatment with leflunomide (see section 4.8).
Dutch: Interstitiële longaandoeningen, alsook zeldzame gevallen van pulmonale hypertensie, zijn gemeld tijdens de behandeling met leflunomide (zie rubriek 4.8).
English: This can include medical history, possible previous contact with tuberculosis, and/or appropriate screening such as lung x-ray, tuberculin test and/or interferon-gamma release assay, as applicable.
Dutch: Dit kan het volgende omvatten: medische voorgeschiedenis, mogelijk vorig contact met tuberculose, en/of de aangewezen screenings zoals röntgenfoto's van de longen, tuberculinetest en/of een IGRA-test (interferon-gamma release assay), indien van toepassing.
English: - Unusual tingling, weakness or pain in your hands or feet as these may indicate problems with your nerves (peripheral neuropathy).
Dutch: - Ongewone tinteling, zwakte of pijn in uw handen of voeten, aangezien deze kunnen wijzen op problemen met uw zenuwen (perifere neuropathie).
English: Psoriatic arthritis is the combination of psoriasis and arthritis.
Dutch: Artritis psoriatica is de combinatie van psoriasis en artritis.
English: Repso is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Dutch: Repso is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
English: - Dry skin.
Dutch: - Droge huid.