FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Lonsurf verlängerte das Gesamtüberleben von Patienten mit metastasierendem kolorektalem Karzinom, die zuvor andere Behandlungen erhalten haben.
Swedish: Lonsurf har visat sig förlänga den totala överlevnadstiden för patienter med metastatisk kolorektal cancer som tidigare genomgått andra behandlingar.
German: Bei Auftreten bestimmter Nebenwirkungen kann der Arzt die Dosis reduzieren oder die Behandlung unterbrechen.
Swedish: Läkaren kan behöva minska dosen eller avbryta behandlingen om vissa biverkningar utvecklas.
German: Lonsurf ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen mit Kolorektalkarzinom (Dickdarmund Mastdarmkrebs) und Magenkrebs angewendet wird.
Swedish: Lonsurf är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med kolorektal cancer (tjocktarmscancer) och magsäckscancer (magcancer).
German: Tipiracil erhöht die Konzentration von Trifluridin im Blut, indem es seinen Abbau verlangsamt.
Swedish: Tipiracil fördröjer nedbrytningen av trifluridin och ökar därigenom halten av trifluridin i blodet.
German: Die Agentur war der Ansicht, dass der Nutzen von Lonsurf bei der Verlängerung des Überlebens von Patienten mit metastasierendem kolorektalem Karzinom und metastasierendem Magenkrebs, die zuvor bereits behandelt wurden, bedeutsam war.
Swedish: Myndigheten fann att nyttan med Lonsurf var påtaglig när det gäller att förlänga överlevnadstiden hos patienter med metastatisk kolorektal cancer och metastatisk magsäckscancer som fått tidigare behandling.
German: Wie wird Lonsurf angewendet?
Swedish: Hur används Lonsurf?
German: Das genaue Dosierungsschema ist wie folgt:
Swedish: Det specifika doseringsschemat är enligt följande:
German: • Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Tabletten Sie jeweils einnehmen sollen.
Swedish: • Läkaren talar om för dig hur många tabletter du ska ta per gång.
German: - Kein Arzneimittel
Swedish: - inget läkemedel
German: • Es wird eingesetzt, wenn der Krebs sich auf andere Teile des Körpers ausgedehnt hat.
Swedish: • Det används när cancern har spridit sig till andra delar av kroppen.
German: • Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit einem Glas Wasser.
Swedish: • Svälj tabletterna hela med ett glas vatten.
German: In vitro-Interaktionsstudien
Swedish: In vitro-interaktionsstudier
German: Monate ab Randomisierung
Swedish: Månader från randomiseringen
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vorgesehen, da es hier möglicherweise nicht wirkt oder nicht sicher ist.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för behandling av barn och ungdomar under 18 år, eftersom det eventuellt inte fungerar eller är säkert för dessa patienter.
German: Zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten über 75 Jahren liegen nur begrenzt Daten vor.
Swedish: Data gällande effekt och säkerhet hos patienter över 75 år är begränsade.
German: Manche dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen können tödlich sein.
Swedish: En del av dessa allvarliga biverkningar kan leda till döden.
German: Diese 4-wöchige Periode wird als "ein Zyklus" bezeichnet.
Swedish: Denna 4-veckorsperiod kallas för en behandlingscykel.
German: Nehmen Sie Lonsurf nicht ein, wenn die oben genannten Umstände auf Sie zutreffen.
Swedish: Ta inte Lonsurf om ovanstående gäller dig.
German: Die Behandlung kann zu folgenden Nebenwirkungen führen (siehe Abschnitt 4):
Swedish: Behandlingen kan orsaka följande biverkningar (se avsnitt 4):
German: • Veränderungen im Menstruationszyklus
Swedish: • förändringar av menstruationscykeln
German: Die folgenden Nebenwirkungen können bei diesem Arzneimittel auftreten:
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma vid användning av detta läkemedel:
German: Die Wirkung von Lonsurf auf das Gesamtüberleben war bei Patienten < 65 Jahren und ≥ 65 Jahren ähnlich.
Swedish: Effekten av Lonsurf på total överlevnad var liknande hos patienter i åldern <65 år och ≥65 år.
German: Sie werden Lonsurf während der ersten 2 Wochen an 10 Tagen einnehmen und dann 2 Wochen mit der Einnahme pausieren.
Swedish: Du ska ta Lonsurf i 10 dagar under de första 2 veckorna och sedan göra ett uppehåll på 2 veckor.
German: ANHANG IV SCHLUSSFOLGERUNGEN DER EUROPÄISCHEN ARZNEIMITTEL-AGENTUR ZUM ANTRAG AUF EIN-JAHRES-VERMARKTUNGSSCHUTZ
Swedish: BILAGA IV EUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETENS SLUTSATSER OM BEGÄRAN OM ETT ÅRS MARKNADSFÖRINGSSKYDD
German: Lonsurf steht in zwei Stärken zur Verfügung.
Swedish: Lonsurf finns i två styrkor.
German: *Common Terminology Criteria for Adverse Events
Swedish: * Allmänna terminologikriterier för biverkningar (Common terminology criteria for adverse events)
German: Knochenmarksuppression ist die primär zu erwartende Komplikation bei einer Überdosierung.
Swedish: Benmärgssuppression förväntas vara den främsta komplikationen vid en överdosering.
German: Wenn Sie schwanger werden, werden Sie und Ihr Arzt entscheiden müssen, ob der Nutzen von Lonsurf größer ist als das Risiko einer Schädigung für Ihr Kind.
Swedish: Om du blir gravid måste du och din läkare avgöra om fördelarna med Lonsurf är större än risken för skador på barnet.
German: • Trifluridin stoppt das Wachstum der Krebszellen.
Swedish: • Trifluridin stoppar cancercellernas tillväxt.
German: Wenn eine Dosis versäumt oder ausgelassen wurde, darf der Patient die versäumte Dosis nicht nachholen.
Swedish: Om doser glöms bort eller uteblir ska patienten inte kompensera för uteblivna doser.
German: Sie und Ihr Partner sollen wirksame Verhütungsmethoden anwenden, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Swedish: Du och din partner ska använda effektiva preventivmetoder under behandling med detta läkemedel.
German: Was ist Lonsurf und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Lonsurf är och vad det används för
German: Die Untersuchungen sind notwendig, da Lonsurf manchmal Ihre Blutzellen beeinflussen kann.
Swedish: Proverna är nödvändiga eftersom Lonsurf ibland kan påverka blodkropparna.
German: • Schlaf- oder Einschlafschwierigkeiten
Swedish: • svårigheter att sova eller somna
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 25. April 2016
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 25 april 2016
German: Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion wurden nicht in die Studie eingeschlossen.
Swedish: Patienter med svårt nedsatt njurfunktion togs inte med i studien.
German: Servier Slovensko spol.
Swedish: Slovenská republika Servier Slovensko spol.
German: Generelle Verschlechterung des physischen
Swedish: Allmän försämring av den fysiska hälsan
German: Daher ist bei Anwendung von Arzneimitteln, die mit diesen Transportproteinen interagieren, Vorsicht geboten.
Swedish: Försiktighet krävs därför vid användning av läkemedel som interagerar med dessa transportörer.
German: Die Dosierung darf 80 mg/Dosis nicht überschreiten.
Swedish: Dosen ska inte överstiga 80 mg/dos.
German: • ungewöhnliche Erhöhung oder Verringerung der Herzfrequenz
Swedish: • onormal ökning eller minskning av hjärtfrekvensen
German: Daher sollte Lonsurf als potentielles Karzinogen behandelt werden.
Swedish: Lonsurf ska därför betraktas som en potentiell karcinogen.
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen beobachten (viele der Nebenwirkungen zeigen sich in Laboruntersuchungenbeispielsweise die, die Ihre Blutzellen betreffen):
Swedish: Tala omedelbart om för läkare om du observerar någon av följande allvarliga biverkningar (många av biverkningarna ses vid laboratorieprov, t.ex. de biverkningar som påverkar blodkropparna):
German: Jede Packung enthält 20, 40 oder 60 Filmtabletten.
Swedish: Varje förpackning innehåller 20, 40 eller 60 filmdragerade tabletter.
German: Alle, außer einem Patienten, hatten Bevacizumab und alle, bis auf 2 Patienten mit KRAS-WildtypTumoren, hatten Panitumumab oder Cetuximab erhalten.
Swedish: Alla förutom en patient fick bevacizumab och alla förutom två patienter med KRAS-vildtyptumörer fick panitumumab eller cetuximab.
German: Der CHMP hat die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Daten unter Berücksichtigung der Bestimmungen von Artikel 14 Absatz 11 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 überprüft und ist der Ansicht, dass, wie im Europäischen Öffentlichen Beurteilungsbericht näher erläutert wird, das neue Anwendungsgebiet im Vergleich zu den bestehenden Therapien von signifikantem klinischem Nutzen ist.
Swedish: CHMP granskade de uppgifter som lämnats av innehavaren av godkännande för försäljning, med beaktande av bestämmelserna i artikel 14.11 i förordning (EG) nr 726/2004, och anser att den nya terapeutiska indikationen ger betydande kliniska fördelar jämfört med befintliga, vilket förklaras närmare i det offentliga europeiska utredningsprotokollet.
German: Dies sollten Sie auch noch 6 Monate nach Beendigung der Einnahme dieses Arzneimittels fortsetzen.
Swedish: Du ska även fortsätta att göra det i 6 månader efter att behandlingen avslutats.
German: In klinischen Studien wurde Lonsurf innerhalb 1 Stunde nach der morgendlichen und abendlichen Mahlzeit gegeben (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: I kliniska studier administrerades Lonsurf inom 1 timme efter avslutad frukost och kvällsmat (se avsnitt 4.2).
German: • Es wird eingesetzt, wenn andere Behandlungsmethoden nicht gewirkt haben - oder wenn andere
Swedish: • Det används när annan behandling inte har gett effekt eller när annan behandling inte är lämplig för dig.
German: C-reaktives Protein erhöht
Swedish: Ökning av C-reaktivt protein
German: • Sie werden 2-mal am Tag eine Dosis einnehmen.
Swedish: • Du ska ta dosen 2 gånger dagligen.
German: • Blutgerinnsel z.B. im Gehirn oder in den Beinen
Swedish: • blodpropp t.ex. i hjärnan eller benen
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen beobachten.
Swedish: Tala om för läkare om du observerar någon av följande biverkningar.
German: Nehmen Sie Ihre Arzneimittelpackung(en) mit.
Swedish: Ta läkemedelsförpackningen med dig.
German: Die medizinische Behandlung einer Überdosierung sollte die üblichen therapeutischen und unterstützenden Maßnahmen beinhalten, die darauf zielen, die vorhandenen klinischen Manifestationen zu korrigieren und deren mögliche Komplikationen zu verhindern.
Swedish: Medicinsk behandling av en överdosering bör omfatta sedvanliga terapeutiska och stödjande åtgärder för att korrigera patientens kliniska symtom och förebygga eventuella komplikationer av dessa.
German: Die Erkrankung trat primär im Kolon (62 %) oder im Rektum (38 %) auf.
Swedish: Det primära stället för sjukdomen var kolon (62 %) eller rektum (38 %).
German: • Die Dosis nach Reduktion nicht wieder erhöhen.
Swedish: • Öka inte dosen efter att den har minskats.
German: Ihr Arzt kann beide Stärken für Ihre benötigte Dosierung verschreiben.
Swedish: Läkaren kan förskriva båda styrkorna för att du ska uppnå din förskrivna dos.
German: Aluminium/Aluminium-Blisterpackung mit laminiertem Trocknungsmittel (Calciumoxid) mit 10 Tabletten.
Swedish: Aluminium/aluminium-blisterförpackning med laminerat torkmedel (kalciumoxid) innehållande 10 tabletter.
German: Jede Packung enthält 20 Filmtabletten (2 Blisterpackungen mit je 10 Tabletten) oder 40 Filmtabletten (4 Blisterpackungen mit je 10 Tabletten) oder 60 Filmtabletten (6 Blisterpackungen mit je 10 Tabletten).
Swedish: Varje förpackning innehåller 20 filmdragerade tabletter (2 blister med 10 tabletter) eller 40 filmdragerade tabletter (4 blister med 10 tabletter) eller 60 filmdragerade tabletter (6 blister med 10 tabletter).
German: • Ohnmacht (Synkope)
Swedish: • svimning (synkope)
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie Ihr HIV-Arzneimittel wechseln sollen.
Swedish: Tala med läkare för att ta reda på om du behöver byta till ett annat HIV-läkemedel.
German: In der RECOURSE-Studie bzw. in der TAGS-Studie erhielten 9,4 % bzw. 17,3 % der Patienten in der Lonsurf-Gruppe G-CSF, meist aus therapeutischen Gründen.
Swedish: I RECOURSE- och i TAGS-studierna fick 9,4 % respektive 17,3 % av patienterna i Lonsurfgruppen G-CSF huvudsakligen för terapeutisk användning.
German: • Es gibt Berichte von interstitieller Lungenerkrankung bei Patienten, die dieses Arzneimittel erhielten.
Swedish: • interstitiell lungsjukdom har rapporterats hos patienter som fått detta läkemedel.
German: • Blutuntersuchungsergebnisse, die auf eine Entzündung hindeuten (C-reaktives-Protein ist erhöht)
Swedish: • blodprovsresultat som tyder på inflammation (ökning av C-reaktivt protein)
German: Abhängig von der individuellen Sicherheit und Verträglichkeit kann eine Dosierungsanpassung erforderlich sein.
Swedish: Dosjusteringar kan vara nödvändiga beroende på individuell säkerhet och tolerans.
German: Es gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten "zytostatisch wirkenden Antimetabolite".
Swedish: Det tillhör en grupp av läkemedel vid namn cytostatiska antimetaboliter.
German: Frauen, die hormonelle Kontrazeptiva anwenden, müssen daher ebenfalls eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anwenden.
Swedish: Kvinnor som använder hormonella preventivmedel ska därför även använda en barriärmetod.
German: Dies beinhaltet auch Arzneimittel, die nicht verschreibungspflichtig sind sowie pflanzliche Arzneimittel.
Swedish: Detta gäller även receptfria läkemedel och naturläkemedel.
German: Die Tabletten sind mit einem Glas Wasser innerhalb einer Stunde nach den Mahlzeiten am Morgen und am Abend einzunehmen.
Swedish: Tabletterna ska tas med ett glas vatten inom en timme efter avslutad frukost och kvällsmat.
German: Ihr Arzt wird vor jedem Behandlungszyklus mit Lonsurf Blutuntersuchungen vornehmen.
Swedish: Läkaren kommer att ta blodprover före varje behandlingscykel med Lonsurf.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, insbesondere wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von HIV wie z.B. Zidovudin einnehmen.
Swedish: Tala särskilt om för läkare eller apotekspersonal om du tar läkemedel för behandling av HIV, såsom zidovudin.
German: Menstruationsstörung
Swedish: Menstruationsstörning
German: Wahrscheinlichkeit progressionsfreies Überleben (%)
Swedish: Sannolikhet för progressionsfri överlevnad (%)
German: • Tipiracil verhindert, dass Trifluridin vom Körper abgebaut wird, so dass es länger wirken kann.
Swedish: • Tipiracil förhindrar nedbrytningen av trifluridin i kroppen och bidrar till att trifluridin verkar under en längre tid.
German: Für niedrige Albumin-Werte zwischen 2,2 und 3,5 g/dl betrugen die entsprechenden Clearance-Werte 4,2 bis 3,1 l/h.
Swedish: Vid låga albuminvärden från 2,2 till 3,5 g/dl är motsvarande clearancevärden mellan 4,2 och 3,1 l/timme.
German: Berichtete Nebenwirkungen in Zusammenhang mit Überdosierung von Lonsurf waren in Übereinstimmung mit dem bekannten Sicherheitsprofil.
Swedish: Biverkningarna som rapporterats i samband med överdosering överensstämde med den fastställda säkerhetsprofilen.
German: • wenn Sie allergisch gegen Trifluridin oder Tipiracil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Swedish: • om du är allergisk mot trifluridin eller tipiracil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
German: Auswirkung von Nahrungsmitteln
Swedish: Påverkan av mat
German: Zur Klassifizierung der Häufigkeitsgruppen werden die folgenden Kategorien verwendet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10) und gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100).
Swedish: Frekvensgrupperna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10) och mindre vanliga (≥1/1 000, < 1/100).
German: • Schmerzen oder Probleme im Mund
Swedish: • smärta eller besvär i munnen
German: • Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Harnverhalten), Verlust der Blasenkontrolle (Inkontinenz)
Swedish: • urineringssvårigheter (urinretention), förlust av blåskontroll (inkontinens)
German: Die Inzidenz für Grad ≥ 3 Neutropenie war in der Gruppe mit hoher Trifluridin-AUC höher (47,8 %) als in der Gruppe mit niedriger AUC (30,4 %).
Swedish: Incidensen av neutropeni av grad ≥3 var högre i gruppen med högt trifluridin-AUC (47,8 %) än i gruppen med lågt trifluridinAUC (30,4 %).
German: Sämtliche Veränderungen, beispielsweise Leukopenie, Anämie, Knochenmarkshypoplasie, atrophische Veränderungen der lymphatischen und hämatopoetischen Gewebe und des Magen-Darm-Trakts waren innerhalb von 9 Wochen nach Absetzen des Arzneimittels reversibel.
Swedish: Alla förändringar, d.v.s. leukopeni, anemi, benmärgshypoplasi, atrofiska förändringar i lymfatiska och hematopoetiska vävnader samt mag-tarmkanal, var reversibla inom 9 veckor efter utsättning av läkemedlet.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: antineoplastische Mittel, Antimetaboliten; ATC-Code: L01BC59
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: cytostatiska/cytotoxiska medel, antimetaboliter, ATC-kod: L01BC59
German: Änderungen der Dosis (Verzögerung und/oder Reduktion) sollten je nach Notwendigkeit durchgeführt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: Dosjusteringar (uppskjutning och/eller minskning) ska utföras vid behov (se avsnitt 4.2).
German: Es gibt kein Antidot für den Fall einer Lonsurf Überdosierung.
Swedish: Det finns ingen känd antidot vid en överdosering av Lonsurf.
German: Es wurden keine Studien zur peri/postnatalen Entwicklungstoxizität durchgeführt.
Swedish: Inga studier gällande peri-/postnatal utvecklingstoxicitet har utförts.
German: Candida-Infektion Bakterielle Infektion Infektion
Swedish: Candida-infektion Bakteriell infektion Infektion
German: Erfahrungen nach der Marktzulassung bei Patienten mit inoperablem fortgeschrittenem oder rezidivierendem KRK
Swedish: Erfarenhet efter marknadsintroduktion hos patienter med inoperabel avancerad eller recidiverande kolorektalcancer
German: Wenn Sie die Einnahme von Lonsurf vergessen haben
Swedish: Om du har glömt att ta Lonsurf
German: Tabelle 3: Empfohlene Dosierungsänderung für Lonsurf bei hämatologischen und nicht-hämatologischen Nebenwirkungen
Swedish: Tabell 3 - Rekommenderade dosjusteringar för Lonsurf vid hematologiska och icke-hematologiska biverkningar
German: • Die Wirkstoffe sind: Trifluridin und Tipiracil.
Swedish: • De aktiva substanserna är trifluridin och tipiracil.
German: Risikopatienten: Lonsurf
Swedish: Antal med risk: Lonsurf
German: Lonsurf enthält Lactose.
Swedish: Lonsurf innehåller laktos.
German: • erhöhte Anzahl weißer Blutzellen
Swedish: • ökat antal vita blodkroppar
German: • Veränderungen des Herzschlags (EKG-Veränderungen)
Swedish: • förändringar på hjärtkurvan (elektrokardiogram - EKG)
German: • eine verringerte Anzahl roter Blutzellen (Anämie)
Swedish: • minskat antal röda blodkroppar (anemi)
German: Überlebenswahrscheinlichkeit (%)
Swedish: Överlevnadssannolikhet (%)
German: Achtzehn Prozent (18 %, n = 144) aller randomisierten Patienten erhielten vor Randomisierung Regorafenib.
Swedish: Arton procent (18 %, N = 144) av alla randomiserade patienter fick regorafenib före randomiseringen.
German: - Kein Arzneimittel Danach starten Sie mit einem neuen 4-wöchigen Zyklus entsprechend dem oben aufgeführten Schema.
Swedish: Därefter påbörjar du en ny behandlingscykel på 4 veckor enligt schemat ovan.
German: Die Beurteilung des Tumors wurde gemäß den Bewertungskriterien für das Ansprechen der Behandlung bei soliden Tumoren (RECIST), Version 1.1, alle acht Wochen vom Prüfarzt / lokalen Radiologen durchgeführt.
Swedish: Tumöranalys, enligt RECIST-kriterier (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) version 1.1 utfördes av prövaren/lokal radiolog var åttonde vecka.
German: Systemorganklasse (MedDRA)a
Swedish: Organsystem (MedDRA)
German: Daher ist es unwahrscheinlich, dass bei empfohlener Dosierung Interaktionen mit anderen Arzneimitteln durch Hemmung von OCT2 und MATE1 verursacht werden.
Swedish: Det är därför osannolikt att det vid rekommenderade doser skulle orsaka interaktioner med andra läkemedel på grund av hämning av OCT2 och MATE1.
German: Es sind keine Daten über die Auswirkung von Lonsurf auf die menschliche Fertilität verfügbar.
Swedish: Det finns inga data om effekten av Lonsurf på fertilitet hos människa.
German: Die toxikologische Beurteilung von Trifluridin/Tipiracil-Hydrochlorid erfolgte bei Ratten, Hunden und Affen.
Swedish: Toxikologisk utvärdering av trifluridin/tipiracilhydroklorid utfördes på råttor, hundar och apor.
German: Die beiden Behandlungsgruppen waren hinsichtlich ihrer demographischen und krankheitsspezifischen Charakteristika zu Studienbeginn vergleichbar.
Swedish: De två behandlingsgrupperna var jämförbara med avseende på demografiska karakteristika och sjukdomskarakteristika vid baslinjen.
German: Es gibt Berichte von interstitieller Lungenerkrankung bei Patienten, die Lonsurf nach Marktzulassung erhielten.
Swedish: Det har förekommit rapporter om interstitiell lungsjukdom hos patienter som fått Lonsurf efter marknadsintroduktion.
German: Die Dosierung wird anhand der Körperoberfläche (KOF) berechnet (siehe Tabelle 1).
Swedish: Dosen beräknas utifrån kroppsyta (se tabell 1).
German: • erhöhte Bilirubinspiegel im Blut - kann eine gelbliche Verfärbung der Haut oder der Augen verursachen
Swedish: • ökad halt av bilirubin i blodet, vilket kan orsaka gulfärgning av hud eller ögon
German: • Waschen Sie Ihre Hände, nachdem Sie die Tabletten angefasst haben.
Swedish: • Tvätta händerna efter hantering av läkemedlet.
German: Sie beginnen alle 4 Wochen einen neuen Zyklus.
Swedish: Du påbörjar en ny behandlingscykel var fjärde vecka.
German: Lonsurf enthält zwei unterschiedliche Wirkstoffe: Trifluridin und Tipiracil
Swedish: Lonsurf innehåller två olika aktiva substanser: trifluridin och tipiracil.
German: Bei Tipiracil-Hydrochlorid betrug die Plasmaproteinbindung weniger als 8 %.
Swedish: Plasmaproteinbindningen av tipiracilhydroklorid var under 8 %.
German: Die Anzeichen beinhalten Kurzatmigkeit sowie Schmerzen in der Brust oder in den Beinen.
Swedish: Symtomen innefattar andfåddhet och smärta i bröstet eller benen.
German: Die Behandlung wurde bis zur Krankheitsprogression oder dem Auftreten einer inakzeptablen Toxizität (siehe Abschnitt 4.2) fortgesetzt.
Swedish: Patienterna fortsatte med behandlingen fram till sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet (se avsnitt 4.2).
German: Viele der Nebenwirkungen zeigen sich in Laborkontrollen - beispielsweise solche, die Ihre Blutzellen betreffen.
Swedish: Många av biverkningarna ses vid laboratorieprov, t.ex. de biverkningar som påverkar blodkropparna.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Lonsurf können diese Arzneimittel mit dem Effektor Trifluridin um die Aktivierung durch die Thymidin-Kinase konkurrieren.
Swedish: Sådana läkemedel kan om de används samtidigt med Lonsurf konkurrera med effektorn trifluridin om aktivering via tymidinkinas.
German: Der Primärtumor befand sich im Magen (71,0 %) oder im gastroösophagealen Übergang (28,6 %) oder in beiden Regionen (0,4 %).
Swedish: Den primära cancern var magcancer (71,0 %) eller cancer i den gastroesofageala övergången (28,6 %) eller båda (0,4 %).
German: S.A. Servier Benelux N.V.
Swedish: Luxembourg/Luxemburg S.A. Servier Benelux N.V.
German: • Flüssigkeitsansammlung in den Lungen
Swedish: • ansamling av vätska i lungorna
German: • unangenehme Verstärkung oder Verlust des Tastsinns und andere nicht-ernste neurologische
Swedish: • brännande känsla, obehaglig ökning eller förlust av känseln och andra icke-allvarliga neurologiska störningar
German: Der überwiegende Anteil der nachgewiesenen Radioaktivität wurde innerhalb von 24 Stunden im Urin (55 % der Dosis) ausgeschieden, während die Ausscheidung in Faeces und ausgeatmeter Luft zusammen weniger als 3 % ausmachte.
Swedish: Huvuddelen av återfunnen radioaktivitet eliminerades i urin (55 % av dosen) inom 24 timmar, och utsöndring i feces och utandningsluft var mindre än 3 % för bägge.
German: Nach Behandlung mit Lonsurf wurden schwerwiegende Infektionen berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Allvarliga infektioner har rapporterats efter behandling med Lonsurf (se avsnitt 4.8).
German: Bei Auftreten einer hämatologischen und/oder nicht-hämatologischen Toxizität sollten Patienten entsprechend dem Schema zur Dosisunterbrechung, -wiederaufnahme und -reduktion der Tabelle 2, Tabelle 3 und Tabelle 4 behandelt werden.
Swedish: Om hematologisk och/eller icke-hematologisk toxicitet uppkommer ska patienterna följa kriterierna för avbrytande, återupptagande och minskning av dos som finns angivna i tabell 2, tabell 3 och tabell 4.