FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: - an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
Icelandic: - ACE-hemil (til dæmis enalapríl, lisinoríl, ramipríl) sérstaklega ef þú ert með nýrnakvilla sem tengjast sykursýki.
English: How to take Pritor
Icelandic: Hvernig geyma á
English: • if you are more than 3 months pregnant.
Icelandic: eftir þriðja mánuð meðgöngu.
English: Pritor 40 mg tablets White oblong tablets of 3.8 mm engraved with the code number '51H' on one side.
Icelandic: 3,8 mm töflur með ígröfnum kódanum „51H“ á annarri hliðinni.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pritor 20 mg tablets telmisartan
Icelandic: HEITI LYFS Pritor 20 mg töflur telmisartan
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer AG
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI Bayer AG
English: • Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea,
Icelandic: Lágur blóðþrýstingur, getur komið fram við vökvaskort eða skort á söltum vegna þvagræsandi meðferðar (vatnslosandi töflur), saltsnauðs fæðis, niðurgangs eða uppkasta.
English: Pruritus, hyperhidrosis, , rash Angioedema (also with fatal outcome), eczema, erythema, urticaria, drug eruption, toxic skin eruption
Icelandic: Ofsabjúgur (einnig banvænn), exem, hörundsroði, ofsakláði, lyfjaútþot, eitrunarútþot
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pritor 80 mg tablets telmisartan
Icelandic: HEITI LYFS Pritor 80 mg töflur telmisartan
English: The most prominent manifestations of telmisartan overdose were hypotension and tachycardia; bradycardia, dizziness, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
Icelandic: Hægtaktur, sundl, hækkun á kreatíníni í sermi og bráð nýrnabilun hafa einnig komið fram.
English: Bayer Austria Ges.
Icelandic: Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ:
English: ‘Essential' means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Icelandic: Pritor er notað til að meðhöndla háan blóðþrýsting hjá fullorðnum sem ekki orsakast af neinum öðrum sjúkdómi.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Icelandic: Pritor Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 notendum):
English: EU/1/98/089/006 (14 tablets) EU/1/98/089/007 (28 tablets) EU/1/98/089/022 (30 tablets) EU/1/98/089/008 (56 tablets) EU/1/98/089/018 (90 tablets) EU/1/98/089/009 (98 tablets) EU/1/98/089/010 (280 tablets) EU/1/98/089/016 (28 x 1 tablets)
Icelandic: EU/1/98/089/006 (14 töflur) EU/1/98/089/007 (28 töflur) EU/1/98/089/022 (30 töflur) EU/1/98/089/008 (56 töflur) EU/1/98/089/018 (90 töflur) EU/1/98/089/009 (98 töflur) EU/1/98/089/010 (280 töflur) EU/1/98/089/016 (28 x 1 tafla)
English: EU/1/98/089/001 (14 tablets) EU/1/98/089/002 (28 tablets) EU/1/98/089/021 (30 tablets) EU/1/98/089/003 (56 tablets) EU/1/98/089/017 (90 tablets) EU/1/98/089/004 (98 tablets) EU/1/98/089/005 (280 tablets) EU/1/98/089/015 (28 x 1 tablets)
Icelandic: EU/1/98/089/001 (14 töflur) EU/1/98/089/002 (28 töflur) EU/1/98/089/021 (30 töflur) EU/1/98/089/003 (56 töflur) EU/1/98/089/017 (90 töflur) EU/1/98/089/004 (98 töflur) EU/1/98/089/005 (280 töflur) EU/1/98/089/015 (28 x 1 tafla)
English: Pregnancy
Icelandic: Meðhöndlun
English: Magyarország Bayer Hungária Kft. Tel.:+36-14 87-41 00
Icelandic: Tel.:+36-14 87-41 00
English: Pritor 80 mg tablets White oblong tablets of 4.6 mm engraved with the code number '52H' on one side.
Icelandic: 4,6 mm töflur með ígröfnum kódanum „52H“ á annarri hliðinni.
English: EU/1/98/089/011 (14 tablets) EU/1/98/089/012 (28 tablets) EU/1/98/089/020 (30 tablets) EU/1/98/089/013 (56 tablets) EU/1/98/089/019 (90 tablets) EU/1/98/089/014 (98 tablets)
Icelandic: EU/1/98/089/011 (14 töflur) EU/1/98/089/012 (28 töflur) EU/1/98/089/020 (30 töflur) EU/1/98/089/013 (56 töflur) EU/1/98/089/019 (90 töflur) EU/1/98/089/014 (98 töflur)
English: Furthermore, orthostatic hypotension may be aggravated by alcohol, barbiturates, narcotics or antidepressants.
Icelandic: Enn fremur getur áfengi, barbitúröt, sterk verkjalyf (narcotics) og þunglyndislyf aukið hættu á stöðubundnum lágþrýstingi.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Any non 7 count blister
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Stakskammtaþynna eða önnur þynna sem ekki er með 7 töflum
English: or vomiting.
Icelandic: EÐA ÚRGANGS VEGNA
English: Visual disturbance
Icelandic: Nýrnaæðaháþrýstingur
English: Sepsis* (often called "blood poisoning " is a severe infection with whole-body inflammatory response which can lead to death), increase in certain white blood cells (eosinophilia), low platelet count (thrombocytopenia), severe allergic reaction (anaphylactic reaction), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), low blood sugar levels (in diabetic patients), feeling anxious, somnolence, impaired vision, fast heart beat (tachycardia), dry mouth, upset stomach, taste disturbance (dysgeusia), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect), rapid swelling of the skin and mucosa which can also lead to death (angioedema also with fatal outcome), eczema (a skin disorder), redness of skin, hives (urticaria), severe drug rash, joint pain (arthralgia), pain in extremity, tendon pain, flu-like-illness, decreased haemoglobin (a blood protein), increased levels of uric acid, increased hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Icelandic: Blóðsýking* (oft kallað blóðeitrun, er alvarleg sýking með bólgusvörun í öllum líkamanum sem getur leitt til dauða), eosínfíklafjöld (aukning á ákveðinni gerð af hvítum blóðkornum), blóðflagnafæð, alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmi), ofnæmiseinkenni (t.d. útbrot, kláði, öndunarörðugleikar, más, bólga í andliti eða lágþrýstingur), lágur blóðsykur (hjá sykursjúkum), kvíðatilfinning, svefnhöfgi, sjóntruflanir, hraður hjartsláttur, magaóþægindi, munnþurrkur, truflun á bragðskyni, óeðlileg lifrarstarfsemi (japanskir sjúklingar eru líklegri til að fá þessa aukaverkun), ofsabjúgur sem getur verið banvænn (skyndilegur bjúgur í húð og slímhúð sem einnig getur leitt til dauða), exem (húðkvilli), hörundsroði, ofsakláði, svæsin lyfjaútbrot, liðverkir, verkir í útlimum, verkir í sinum, flensulík einkenni, minnkun á blóðrauða (prótein í blóði), aukning á þvagsýru, aukning á lifrarensímum eða kreatín fosfókínasa í blóði.
English: If you have the impression that the effect of Pritor is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings ef þér finnst áhrifin af Pritor of mikil eða lítil.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pritor 20 mg tablets
Icelandic: HEITI LYFS Pritor 20 mg töflur
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton
Icelandic: Listi yfir aukaverkanir, settur upp í töflu
English: 2 vials
Icelandic: 10 ml (10 mg/ml) 2 hettuglös
English: Wash your hands thoroughly using soap and warm water.
Icelandic: Þvoið hendurnar vandlega með sápu og heitu vatni.
English: Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Icelandic: Sími: +44(0)1256 894 959 netfang: medinfoEMEA@shire.com
English: The product dissolves rapidly (usually in less than 1 minute).
Icelandic: Lyfið leysist hratt upp (yfirleitt á innan við 1 mínútu).
English: You or someone else might also administer ADVATE as an injection, but only after receiving adequate training.
Icelandic: Þú eða einhver annar gæti einnig sprautað ADVATE, en aðeins eftir að hafa fengið viðeigandi þjálfum.
English: This is particularly important if you are having major surgery.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú átt að gangast undir stóra skurðaðgerð.
English: Use immediately or within 3 hours of reconstitution.
Icelandic: Notið strax eða innan 3 klukkustunda eftir blöndun.
English: Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienna Austria
Icelandic: Baxter AG Industriestrasse, 67 A-1221 Vienna Austurríki
English: ATC code: B02BD02.
Icelandic: B02BD02.
English: Do not remove the blue cap until instructed in a later step.
Icelandic: Fjarlægið ekki bláu hettuna fyrr en gefin eru fyrirmæli um það í síðara skrefi.
English: Do not draw air into the syringe.
Icelandic: Ekki draga loft inn í sprautuna.
English: Important note:
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar:
English: Do not tilt the system until the transfer is complete.
Icelandic: Hallið ekki kerfinu fyrr en flutningi leysisins er lokið.
English: Baxalta Manufacturing Sàrl Route de Pierre-à-Bot 111 CH-2000 Neuchâtel Switzerland
Icelandic: Sàrl Route de Pierre-á-Bot 111 CH-2000 Neuchâtel Sviss
English: If this happens, you should contact your doctor immediately.
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu strax hafa samband við lækninn.
English: If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response.
Icelandic: Ef slík mótefni myndast mun ástandið lýsa sér sem ófullnægjandi klínísk svörun.
English: Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose.
Icelandic: Ekki sprauta inn tvöföldum skammti til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
English: However, in some cases, especially in younger patients, more frequent injections or higher doses may be necessary.
Icelandic: Í vissum tilfellum, sérstaklega hjá yngri sjúklingum, getur þurft að gefa lyfið oftar eða í stærri skömmtum.
English: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2 °C-8 °C).
English: Proceed with the next injection as scheduled and continue as advised by your doctor.
Icelandic: Sprautaðu inn næsta skammti samkvæmt áætlun og haltu áfram eins og læknir hefur mælt fyrir um.
English: If you are unsure about this, ask your doctor.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu spyrja lækninn þinn.
English: Date of latest renewal: 20 December 2013
Icelandic: 20. desember 2013
English: After reconstitution, the solution is clear, colourless, free from foreign particles and has a pH of 6.7 to 7.3.
Icelandic: Eftir blöndun er lausnin tær, litlaus, laus við aðskotaagnir og hefur pH-gildi 6,7 til 7,3.
English: Baxalta Manufacturing SARL Singapore Branch
Icelandic: SARL Singapore Branch
English: No interaction studies have been performed with ADVATE.
Icelandic: Engar rannsóknir á milliverkunum hafa verið gerðar með ADVATE
English: Your doctor will calculate your dose of ADVATE (in international units or IU) depending on your condition and body weight, and on whether it is used for prevention or treatment of bleeding.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út skammtinn af ADVATE (í alþjóðlegum einingum eða a.e.) samkvæmt ástandi þínu og líkamsþyngd og því hvort verið er að nota það til varnar gegn blæðingum eða gegn þeim.
English: ADVATE is indicated in all age groups.
Icelandic: ADVATE er ætlað öllum aldurshópum.
English: • Do not try to administer the injection unless you have received special training from your doctor or nurse.
Icelandic: Ekki reyna sjálf/sjálfur að gefa þér lyfið án þess að vera búin/n að fá kennslu frá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
English: If severe, sudden allergic reactions (anaphylactic) occur, the injection must be stopped immediately.
Icelandic: Ef skyndileg, alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmi) koma fram, verður strax að hætta inndælingu.
English: Categories of these analyses for infants (1 month to <2 years of age), children (2 to <5 years of age), older children (5 to <12 years of age), adolescents (12 to <18 years of age), and adults (18 years of age and older) were used to summarize PK parameters, where age was defined as age at time of PK infusion.
Icelandic: Flokkar þessara greininga fyrir ungbörn (1 mánaðar til < 2 ára), börn (2 til < 5 ára), eldri börn (5 til < 12 ára), unglinga (12 til < 18 ára) og fullorðna (18 ára og eldri) voru notaðir til að taka saman lyfjahvarfabreytur, þar sem aldur var skilgreindur sem aldur við inndælingu.
English: Do not use ADVATE if the solution is not fully clear or not completely dissolved.
Icelandic: Ekki má nota ADVATE ef lausnin er ekki alveg tær eða ekki algerlega uppleyst.
English: Your doctor will perform appropriate laboratory tests to make sure that you have adequate Factor VIII levels.
Icelandic: Læknirinn gerir viðeigandi próf á rannsóknarstofu til að ganga úr skugga um að náðst hafi fullnægjandi gildi storkuþáttar VIII.
English: Factor VIII level required (% or IU/dl)
Icelandic: Nauðsynlegt gildi storkuþáttar VIII (% eða a.e./dl)
English: Boulevard René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgium
Icelandic: Boulevard René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgía
English: However, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at 25 °C.
Icelandic: Þó hefur verið sýnt fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika við notkun í 3 klst. við 25 °C.
English: The data from this study demonstrate that the two prophylactic dosing regimens are comparable in terms of reduction of bleeding rate.
Icelandic: Upplýsingar úr þessari rannsókn sýna að skammtaáætlanirnar tvær eru sambærilegar þegar kemur að því að draga úr blæðingarhraða.
English: Rarely, inhibitors may develop after the first 100 exposure days.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum geta mótefnin myndast eftir fyrstu 100 daga meðferðar.
English: What ADVATE is and what it is used for What you need to know before you use ADVATE How to use ADVATE
Icelandic: Upplýsingar um ADVATE og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota ADVATE Hvernig nota á ADVATE
English: ADVATE is usually injected into a vein (intravenously) by your doctor or nurse.
Icelandic: ADVATE er yfirleitt gefið í æð af lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
English: What ADVATE is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um ADVATE og við hverju það er notað
English: If you stop using ADVATE Do not stop using ADVATE without consulting your doctor.
Icelandic: Ef hætt er að nota ADVATE Ekki má hætta að nota ADVATE án samráðs við lækni.
English: What ADVATE looks like and contents of the pack ADVATE is a white to off-white friable powder.
Icelandic: Lýsing á útliti ADVATE og pakkningastærðir ADVATE er hvítt til beinhvítt auðmulið duft.
English: Adjusted recovery and terminal half-life (t½) was approximately 20% lower in young children (less than 6 years of age) than in adults, which may be due in part to the known higher plasma volume per kilogram body weight in younger patients.
Icelandic: Leiðréttar heimtur og lokahelmingunartími (t½) voru um það bil 20% lægri hjá ungum börnum (yngri en 6 ára), en hjá fullorðnum, sem gæti verið að hluta vegna þekkts hærra plasmarúmmáls á hvert kílógramm líkamsþyngdar hjá yngri sjúklingum.
English: Sodium chloride Histidine
Icelandic: Natríumklóríð Histidín
English: Open the ADVATE package by peeling away the lid.
Icelandic: Opnið ADVATE-pakkninguna með því að draga lokið af.
English: Driving and using machines ADVATE has no influence on your ability to drive or to use machines.
Icelandic: Akstur og notkun véla ADVATE hefur engin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: If you forget to use ADVATE
Icelandic: Ef gleymist að nota ADVATE
English: Open the package of BAXJECT II device by peeling away the paper lid without touching the inside (Fig. a).
Icelandic: Opnið umbúðirnar með BAXJECT II-búnaðinum með því að draga lokið af án þess að snerta innri hlutann (Mynd a).
English: Clinical studies with ADVATE included 418 subjects with at least one exposure to ADVATE reporting in total 93 adverse drug reactions (ADRs).
Icelandic: Klínískar rannsóknir með ADVATE tóku til 418 einstaklinga með að minnsta kosti eina útsetningu fyrir ADVATE sem tilkynntu alls 93 aukaverkanir.
English: Including tooth extraction.
Icelandic: Þar með talinn tanndráttur.
English: If you or your child's bleeding is not being controlled with ADVATE, tell your doctor immediately.
Icelandic: Ef ekki hefur náðst stjórn á blæðingum hjá þér eða barninu með ADVATE, skaltu tafarlaust láta lækninn vita.
English: The frequency of administration will depend on how well ADVATE is working for you.
Icelandic: Tíðni lyfjagjafa ræðst af því hve vel ADVATE verkar hjá þér.
English: Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed.
Icelandic: Trombín breytir síðan fíbrínógeni í fíbrín og þá getur storkumyndun átt sér stað.
English: Frequency of doses (hours)/duration of therapy (days)
Icelandic: Skammtatíðni (klst.) / meðferðarlengd (dagar)
English: 2A Woodlands Industrial Park D Street 2 Singapore 737779
Icelandic: Street 2 Singapore 737779
English: Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir sem: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (≤ 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Swirl gently until all material is dissolved.
Icelandic: Snúið varlega þar til allt efnið er uppleyst.
English: Do not remove the device from the package.
Icelandic: Takið búnaðinn ekki úr umbúðunum.
English: Other medicines and ADVATE Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða ADVATE Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) headache and fever.
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) höfuðverkur og hiti.
English: Treatment with ADVATE will be started by a doctor who is experienced in the care of patients with haemophilia A.
Icelandic: Meðferð með ADVATE skal hafin af lækni sem hefur reynslu af meðhöndlun sjúklinga með dreyrasýki A.
English: Retrospective chart review was done for 30 paediatric subjects on ITI (in study 060703).
Icelandic: Aftursýnt yfirlit var gert á sjúkraskrám 30 barna sem ónæmisþol var framkallað hjá (í rannsókn 060703).
English: If the expected factor VIII activity plasma levels are not attained, or if bleeding is not controlled with an appropriate dose, testing for factor VIII inhibitor presence should be performed.
Icelandic: Ef ekki næst sú virkni storkuþáttar VIII í plasma, sem vænst er, eða ef ekki hefur tekist að ná stjórn á blæðingu með viðeigandi skammti, skal framkvæma próf til að kanna hvort mótefni gegn storkuþætti VIII sé til staðar.
English: ADVATE is prepared without the addition of any human- or animal-derived protein in the entire manufacturing process.
Icelandic: ADVATE er framleitt án þess að prótínum úr mönnum eða dýrum sé bætt við í heildarframleiðsluferlinu.
English: ADVATE must not be mixed with other medicinal products or solvents.
Icelandic: ADVATE má ekki blanda saman við önnur lyf eða leysa.
English: The analysis of plasma samples was conducted in a central laboratory using a one-stage clotting assay.
Icelandic: Greining plasmasýna var gerð á rannsóknarstofu þar sem beitt er einsþreps storkuprófi (one-stage clotting assay).
English: Talk to your doctor before using ADVATE.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en ADVATE er notað.
English: Adults (n=109)
Icelandic: Fullorðnir (fjöldi=109)
English: The dose of octocog alfa is calculated depending on your body weight and the factor VIII levels to be achieved.
Icelandic: Skammturinn af octocog alfa er reiknaður út samkvæmt líkamsþyngdinni og þeirri þéttni af þætti VIII sem á að ná.
English: Each pack also contains a device for reconstitution (BAXJECT II).
Icelandic: Hver pakkning inniheldur einnig búnað til blöndunar (BAXJECT II).
English: Factor VIII is necessary for the blood to form clots and stop bleedings.
Icelandic: Storkuþáttur VIII er nauðsynlegur til að blóðið myndi kekki og blæðingar stöðvist.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, acute toxicology, repeated dose toxicity, local toxicity and genotoxicity.
Icelandic: Upplýsingar aðrar en klínískar hafa ekki sýnt neina sérstaka hættu fyrir menn, miðað við rannsóknir á öryggi, bráð eitrunartilfelli, eiturverkun vegna endurtekins skammts, staðbundna eiturverkun og eiturverkun á erfðaefni.
English: Children and adolescents The listed warnings and precautions apply to both adults and children (from 0 to 18 years of age).
Icelandic: Varnaðarorðin og varrúðarreglurnar sem talin eru upp eiga bæði við um fullorðna og börn (frá 0 til 18 ára).
English: ADVATE has no influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: ADVATE hefur engin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: Verify that the solvent transfer is complete.
Icelandic: Gangið úr skugga um að flutningi leysisins sé lokið.
English: Side effects with unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data) potentially life-threatening reactions (anaphylaxis) and other allergic reactions (hypersensitivity), general disorders (tiredness, lack of energy).
Icelandic: Aukaverkanir af óþekktri tíðni (ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) hugsanlega lífshættuleg viðbrögð (bráðaofnæmi) og önnur ofnæmisviðbrögð (ofnæmi), almennar aukaverkanir (þreyta, orkuleysi).
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 or to mouse or hamster proteins.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða fyrir einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða fyrir prótínum úr músum eða hömstrum.
English: With one hand holding the ADVATE in the BAXJECT III system, press down firmly on the solvent vial with the other hand until the system is fully collapsed and the solvent flows down into the ADVATE vial (Fig. 2).
Icelandic: Haldið við ADVATE í BAXJECT III-kerfinu með annarri hendi, ýtið hettuglasinu með leysinum ákveðið niður með hinni hendinni þar til kerfið hefur smollið alveg saman og leysirinn flæðir inn í ADVATE-hettuglasið (mynd 2).
English: The dose and duration of the substitution therapy depend on the severity of the factor VIII deficiency, on the location and extent of the bleeding and on the patient's clinical condition.
Icelandic: Skammturinn og lengd uppbótarmeðferðarinnar eru háð því hversu alvarlegur skorturinn á storkuþætti VIII er, staðsetningu blæðingarinnar, hversu mikil blæðingin er og klínísku ástandi sjúklingsins.
English: In patients with haemophilia A (inborn lack of factor VIII), it is missing or not working properly.
Icelandic: Hjá sjúklingum með dreyrasýki A (meðfæddan skort á storkuþætti VIII), vantar hann eða hann starfar ekki eðlilega.
English: Feeling abnormal
Icelandic: Óeðlileg líðan
English: Trehalose
Icelandic: Trehalósi
English: Octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Icelandic: Octocog alfa (raðbrigðastorkuþáttur VIII úr mönnum)
English: A non-interventional prospective registry (PASS-INT-004) documented ITI in 44 paediatric and adult subjects of whom 36 completed ITI therapy.
Icelandic: Í framsýnni skráningu án inngrips (PASS-INT-004) var framköllun ónæmisþols skráð hjá 44 börnum og fullorðnum einstaklingum, þar af 36 sem luku meðferð til framköllunar ónæmisþols.
English: Do not use if packaging is opened or damaged.
Icelandic: Notið ekki ef umbúðir hafa verið opnaðar eða þær skemmdar.
English: It is strongly recommended that every time ADVATE is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the medicinal product.
Icelandic: Eindregið er mælt með því að í hvert sinn sem sjúklingi er gefið ADVATE sé nafn og lotunúmer lyfsins skráð til að tryggja rekjanleika milli sjúklings og framleiðslulotu lyfsins.
English: b) The unexpected decrease in coagulation factor VIII levels occurred in one patient during continuous infusion of ADVATE following surgery (postoperative days 10-14).
Icelandic: Óvænt lækkun á storkuþætti VIII átti sér stað hjá einum sjúklingi meðan á stöðugu ADVATE-innrennsli stóð eftir skurðaðgerð (10-14 dögum eftir aðgerð).