FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: vorbehandelt Atazanavir Kapseln/Ritonavir (300 mg/100 mg einmal täglich) n = 25
Swedish: Behandlingserfarna Atazanavir kapslar/ritonavir (300 mg/100 mg en gång dagligen) n=25
German: Protonenpumpeninhibitoren ähnliche Ergebnisse erwartet.
Swedish: Även om det inte studerats, är liknande resultat att förvänta med andra protonpumpshämmare.
German: 14-OH-Clarithromycin-Cmin ↓62%
Swedish: 14-OH klaritromycin Cmin ↓62%
German: Die Umstellung von anderen Darreichungsformen auf Atazanavir Kapseln wird empfohlen, sobald die Patienten die Kapseln zuverlässig schlucken können.
Swedish: Byte till kapslar från anadra formuleringar uppmuntras så fort patienten är benägen att svälja kapslar.
German: Triazolam
Swedish: Midazolam Triazolam
German: LIPIDSENKENDE WIRKSTOFFE
Swedish: LIPIDSÄNKANDE MEDEL
German: Die Kapselhülle und die Drucktinte enthalten Titandioxid (E171), Indigocarmin (E132), Eisenoxid(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Patentblau V (E131), Gelatine, Schellack, Propylenglykol, Ammoniak-Lösung 10%, Eisen(II,III)-oxid (E172), Kaliumhydroxid.
Swedish: Kapselskalet och tryckfärgen innehåller titandioxid (E171), indigotin (E132), järnoxid gul (E172), patentblått V (E131), gelatin, shellack, propylenglykol, koncentrerad ammoniaklösning, järnoxid svart (E172), kaliumhydroxid.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir und Indinavir wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir och indinavir rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
German: mit Ritonavir wird nicht empfohlen, sofern nicht die Abwägung des Nutzens und Risikos für den Patienten die Anwendung von Voriconazol rechtfertigt (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och atazanavir med ritonavir rekommenderas inte, såvida inte en bedömning av patientens nytta/risk motiverar användandet av vorikonazol (se avsnitt 4.4).
German: Lovastatin
Swedish: Bepridil
German: Per-Protocol-Analyse: Non-Completer und Patienten mit schwerwiegenden Abweichungen vom Prüfplan sind ausgeschlossen.
Swedish: d "Intent to treat"-analysen där saknade värden betraktas som misslyckanden.. e "Per protocol"-analys: här exkluderades patienter som inte genomförde studien samt patienter med större protokollavvikelser.
German: Im Vergleich zu Atazanavir 300 mg mit Ritonavir 100 mg ohne Tenofovirdisoproxilfumarat wird erwartet, dass die
Swedish: I jämförelse med atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg utan tenofovirdisoproxilfumarat, förväntas koncentrationerna av atazanavir att minska ytterligare med 20%.
German: ANTIINFEKTIVA
Swedish: ANTIEPILEPTIKA
German: ANTIMYKOTIKA Ketoconazol 200 mg einmal täglich
Swedish: ANTIMYKOTIKA Ketokonazol 200 mg QD (atazanavir 400 mg QD)
German: Augenerkrankungen:
Swedish: Blodkärl:
German: Immunsuppressiva Cyclosporin
Swedish: Ciklosporin Takrolimus Sirolimus
German: Kapselhülle Unterteil 150 mg
Swedish: Kapselskalkropp 150 mg
German: 293 (n=14
Swedish: 293 (n=14b)
German: Gleichzeitige Anwendung von Fluticason und Atazanavir ohne Ritonavir kann die Fluticason-Konzentrationen erhöhen relativ zur Gabe von Fluticason alleine Wenn ein orales Kontrazeptivum gleichzeitig mit Atazanavir ohne Ritonavir angewendet wird, wird empfohlen, dass das orale Kontrazeptiva nicht mehr als 30 µg Ethinylestradiol enthält
Swedish: Ingen enskild dos av famotidin bör överstiga 20 mg, och den totala dagliga dosen av famotidin bör inte överstiga 40 mg. behovet av att överväga att samtidig administrering av vorikonazol och atazanavir utan ritonavir kan påverka atazanavirkoncentrationen samtidig administrering av flutikason och atazanavir utan ritonavir kan öka flutikasonkoncentrationerna i förhållande till om flutikason ges ensamt om ett oralt p-piller administreras med atazanavir utan ritonavir, rekommenderas det att det orala p-pillret innehåller högst 30 mikrogram av etinylestradiol ingen dosjustering av lamotrigin krävs.
German: M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Swedish: M36, M46, I54, A71, V82 10-20% L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 a Antal patienter med parade genotyper som klassificerades som virologisk svikt (hiv RNA
German: (400 mg/100 mg zweimal täglich) n = 443
Swedish: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg två gånger dagligen) n=443
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN OCH
German: Bei nicht antiretroviral vorbehandelten erwachsenen Patienten
Swedish: Hos antiretroviralt behandlingsnaiva vuxna patienter
German: Die Kapselhülle und die Drucktinte enthalten Eisen(III)-oxid (E172), Titandioxid (E171), Patentblau V (E131), Gelatine, Schellack, Propylenglykol, Ammoniak-Lösung 10%, Eisen(II,III)-oxid (E172), Kaliumhydroxid.
Swedish: Kapselskalet och tryckfärgen innehåller järnoxid röd (E172), titandioxid (E171), patentblått V (E131), gelatin, shellack, propylenglykol, koncentrerad ammoniaklösning, järnoxid svart (E172), kaliumhydroxid.
German: Die ausgewählten Substitutionen beinhalten alle Veränderungen an den Positionen L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 und L90 (0-2, 3, 4 oder mehr) zu Studienbeginn.
Swedish: G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, och L90 (0-2, 3, 4 eller fler) vid studiestart.
German: Ethnische Zugehörigkeit
Swedish: Integrashämmare
German: Alle Patienten HIV-RNA < 400 Kopien/ml, %
Swedish: hiv RNA <50 kopior/ml, % a Alla patienter hiv RNA <400 kopior/ml, % a Alla patienter
German: (Atazanavir/Ritonavir)
Swedish: Raltegravir 400 mg BID (atazanavir/ritonavir)
German: Atazanavir Mylan mit Ritonavir ist bei Patienten mit mäßiger Leberinsuffizienz kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.2).
Swedish: Atazanavir Mylan med ritonavir är kontraindicerad hos patienter med måttlig leverinsufficiens (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
German: Bei gleichzeitiger Anwendung eines oralen Kontrazeptivums mit Atazanavir/Ritonavir wird empfohlen, dass das orale Kontrazeptivum mindestens 30 µg Ethinylestradiol enthalten sollte.
Swedish: Om perorala preventivmedel administreras samtidigt med atazanavir/ritonavir, rekommenderas att preventivmedlet innehåller minst 30 μg av etinylestradiol och att patienten blir uppmanad att iaktta strikt följsamhet med detta preventivmedels dosering.
German: • Arzneimittel, die Grazoprevir enthalten, einschließlich der fixen Kombination von Elbasvir/Grazoprevir (angewendet zur Behandlung von chronischer Hepatitis-C-Infektion)
Swedish: simvastatin och lovastatin (används för att sänka kolesterolnivån i blodet) grazoprevirinnehållande produkter, inklusive fasta doskombinationer av elbasvir och grazoprevir (används för att behandla kronisk hepatit C-infektion).
German: Pharmazeutischer Unternehmer Mylan S.A.S.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Mylan S.A.S.
German: Bei mit Atazanavir behandelten Patienten wurden Fälle von Nephrolithiasis berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Nefrolitiasis har rapporterats hos patienter som fått atazanavir (se avsnitt 4.8).
German: Wenn die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir Mylan mit einem NNRTI notwendig wird, könnte die Erhöhung der Dosis von Atazanavir Mylan und von Ritonavir auf 400 mg bzw. 200 mg in
Swedish: Om samtidig användning av Atazanavir Mylan och en NNRTI är nödvändig kan dosökning övervägas för både Atazanavir Mylan och ritonavir till 400 mg respektive 200 mg, i kombination med efavirenz tillsammans med noggrann klinisk övervakning.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im MM-2016 aktualisiert.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast MM-2016.
German: Atazanavir Mylan ist als Kapseln (150 mg, 200 mg und 300 mg) erhältlich.
Swedish: Atazanavir Mylan finns som kapslar (150 mg, 200 mg och 300 mg).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Atazanavir Mylan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Atazanavir Mylan finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Hierin wird erläutert wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
German: Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu derselben Wirkstoffkonzentration führen.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
German: Er blockiert ein als Protease bezeichnetes Enzym, das das Virus benötigt, um sich zu vermehren.
Swedish: Den blockerar ett enzym som kallas proteas, som krävs för att hivviruset ska kunna föröka sig.
German: Atazanavir Mylan heilt weder die HIV-Infektion noch AIDS, kann aber die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten im Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
Swedish: Atazanavir Mylan botar inte hivinfektion eller aids, men kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av de infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
German: Am <Datum der Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen> erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Atazanavir Mylan in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den <datum för utfärdande av godkännande för försäljning> beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Atazanavir Mylan som gäller i hela EU.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Atazanavir Mylan.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Atazanavir Mylan.
German: Es wird zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir und anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten ab sechs Jahren angewendet.
Swedish: Det används tillsammans med låg dos av ritonavir och andra antivirala läkemedel för att behandla patienter i åldern sex år och äldre.
German: Atazanavir Mylan ist ein Arzneimittel gegen HIV, das zur Behandlung von Patienten angewendet wird, die mit dem humanen Immundefizienzvirus vom Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, das das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS) verursacht.
Swedish: Atazanavir Mylan är ett hivläkemedel som används för behandling av patienter som smittats med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
German: Atazanavir Mylan wird in der Regel zusammen mit Ritonavir gegeben, um seine Wirkung zu verstärken; in bestimmten Situationen kann der Arzt jedoch in Erwägung ziehen, Ritonavir bei Erwachsenen abzusetzen.
Swedish: För att förstärka dess effekt ges Atazanavir Mylan som regel tillsammans med ritonavir, men läkaren kan under vissa specifika förutsättningar överväga att sätta ut ritonavir hos vuxna.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass das Arzneimittel bei Patienten wirkt, bei denen bereits viele Arzneimittel derselben Klasse wie Atazanavir Mylan (Proteasehemmern) nicht gewirkt haben.
Swedish: Läkemedlet förväntas inte ha effekt hos patienter som tagit ett antal andra läkemedel i samma klass som Atazanavir Mylan (proteashämmare) utan att dessa haft effekt.
German: Ritonavir verlangsamt den Abbau von Atazanavir und erhöht so den Atazanavir-Spiegel im Blut.
Swedish: Ritonavir gör att atazanavir bryts ned långsammare, vilket ökar atazanavirnivåerna i blodet.
German: Der Wirkstoff in Atazanavir Mylan, Atazanavir, ist ein Proteasehemmer.
Swedish: Den aktiva substansen i Atazanavir Mylan, atazanavir, är en proteashämmare.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Atazanavir Mylan ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Atazanavir Mylan?
German: Ärzte sollten Atazanavir Mylan erst verschreiben, nachdem sie sich über die zuvor vom Patienten eingenommenen Arzneimittel informiert und Tests durchgeführt haben, die ergeben, dass das Virus wahrscheinlich auf Atazanavir Mylan anspricht.
Swedish: Läkare ska inte förskriva Atazanavir Mylan förrän de har gått igenom vilka läkemedel patienten tagit och genomfört tester för att fastställa om det är troligt att viruset svarar på Atazanavir Mylan.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Atazanavir Mylan der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Reyataz vergleichbare Qualität aufweist und mit Reyataz bioäquivalent ist.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Atazanavir Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Reyataz.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Atazanavir Mylan, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Atazanavir Mylan har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
German: Atazanavir Mylan verringert in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIVMenge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Swedish: I kombination med andra antivirala läkemedel minskar Atazanavir Mylan mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
German: Atazanavir Mylan enthält den Wirkstoff Atazanavir.
Swedish: Atazanavir Mylan innehåller den aktiva substansen atazanavir.
German: Weitere Informationen über Atazanavir Mylan
Swedish: Mer information om Atazanavir Mylan
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Atazanavir Mylan verbunden?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Atazanavir Mylan?
German: Was ist Atazanavir Mylan und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Atazanavir Mylan och vad används det för?
German: Da Atazanavir Mylan ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Swedish: Eftersom Atazanavir Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
German: Da es sich bei Atazanavir Mylan um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Reyataz, bioäquivalent ist.
Swedish: Eftersom Atazanavir Mylan är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Reyataz.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Atazanavir Mylan zu verstehen.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Atazanavir Mylan ska användas.
German: Atazanavir Mylan
Swedish: Atazanavir Mylan atazanavir
German: Bei jüngeren Patienten hängt die Dosis Atazanavir Mylan vom Körpergewicht ab. Jede Dosis muss zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Swedish: Hos yngre patienter beror dosen av Atazanavir Mylan på kroppsvikten.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Atazanavir Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Atazanavir Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Warum wurde Atazanavir Mylan zugelassen?
Swedish: Varför godkänns Atazanavir Mylan?
German: Wie wirkt Atazanavir Mylan?
Swedish: Hur verkar Atazanavir Mylan?
German: Dies bedeutet, dass Atazanavir Mylan einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Reyataz, ähnlich ist.
Swedish: Atazanavir Mylan är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Atazanavir Mylan liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
German: Wie wird Atazanavir Mylan angewendet?
Swedish: Hur används Atazanavir Mylan?
German: Der CHMP war daher Ansicht, dass wie bei Reyataz der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Atazanavir Mylan zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Reyataz.
German: Wie wurde Atazanavir Mylan untersucht?
Swedish: Hur har Atazanavir Mylans effekt undersökts?
German: Injektionslösung (Injektionszubereitu ng)
Swedish: Injektionsvätska, lösning
German: Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (steriles Konzentrat)
Swedish: Koncentrat till infusionsvätska, lösning
German: Die Kontraktionen treten außerdem weniger häufig auf.
Swedish: Det gör också att sammandragningarna kommer mindre ofta.
German: Sie traten jedoch ohne spezifische Anzeichen oder Symptome auf.
Swedish: De skedde utan några specifika tecken eller symtom.
German: Salzsäure 1M
Swedish: Saltsyra 1M
German: Dennoch basieren diese Ergebnisse auf einer sehr geringen Patientenzahl (n=129 Patientinnen).
Swedish: Dessa fynd baseras emellertid på en mycket liten population (n = 129 patienter).
German: MedDRA Systemorganklasse (SOC)
Swedish: MedDRA-klassificering av organsystem (SOC)
German: Es ist nicht bekannt, ob M1 im Gewebe akkumuliert.
Swedish: Det är inte känt om M1 ackumuleras i vävnader.
German: - Wenn Ihr ungeborenes Kind gestorben ist.
Swedish: - Om ditt ofödda barn har dött.
German: Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung dieses Arzneimittels auftreten:
Swedish: Följande biverkningar kan uppträda med detta läkemedel:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 31 Juli 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 28 Mai 2018
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 28 maj 2018
German: Daher muss nach der Entbindung der Blutverlust überwacht werden.
Swedish: Därför ska blodförlust efter förlossningen övervakas.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla behöver inte få dem.
German: Die Plasmaproteinbindung von Atosiban beträgt bei Schwangeren 46 bis 48%.
Swedish: Atosibans plasmaproteinbindning är 46 till 48 % hos gravida kvinnor.
German: Eine spezifische Behandlung bei Überdosierung ist nicht bekannt.
Swedish: Det finns ingen känd specifik behandling vid överdosering.
German: Die verdünnte Lösung muss innerhalb von 24 Stunden verwendet werden.
Swedish: Utspädd lösning måste användas inom 24 timmar.
German: Nebenwirkungen für das ungeborene Kind oder das Neugeborene sind nicht bekannt.
Swedish: Man känner inte till några biverkningar hos det ofödda eller det nyfödda barnet.
German: Atosiban geht nicht in die roten Blutkörperchen über.
Swedish: Atosiban distribueras inte till röda blodkroppar.
German: Die meisten Behandlungsversager in den CAP-001 Studien wurden durch eine geringe Verträglichkeit verursacht.
Swedish: Flertalet misslyckade behandlingar i CAP-001 berodde på dålig tolerabilitet.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
German: Es ist nicht bekannt, ob sich der freie Anteil zwischen Mutter und Fetus substantiell unterscheidet.
Swedish: Det är inte känt om den fria fraktionen hos moder och foster skiljer sig väsentligt.
German: Es wird empfohlen, nicht mehr als drei Behandlungswiederholungen während einer Schwangerschaft durchzuführen.
Swedish: Fler än ytterligare tre behandlingar bör inte ges under en graviditet.
German: Die Dauer der Behandlung sollte 48 Stunden nicht überschreiten.
Swedish: Behandlingstiden bör inte överstiga 48 timmar.
German: Clearance, Verteilungsvolumen und Halbwertzeit waren nicht dosisabhängig.
Swedish: Clearance, distributionsvolym och halveringstid visade sig vara oberoende av dosen.
German: - Wenn die Plazenta den Geburtskanal verdeckt.
Swedish: - Om placenta (moderkakan) täcker förlossningskanalen.
German: Dies macht eine sofortige Entbindung erforderlich.
Swedish: Detta innebär att barnet måste födas omedelbart.
German: - Hohe Blutzuckerwerte.
Swedish: - Högt blodsocker.
German: - Allergische Reaktionen.
Swedish: - Allergiska reaktioner.
German: häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000).
Swedish: (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) och sällsynta (≥1/10 000, <1/1
German: 8 ml/Stunde (100 µg/min)
Swedish: 8 ml/timme (100 µg/min)
German: Wiederholung der Behandlung
Swedish: Upprepad behandling
German: Nach drei Stunden wird die Infusionsrate auf 8 ml/Stunde verringert.
Swedish: Efter tre timmar reduceras infusionshastigheten till 8 ml/timme.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Gynäkologika, ATC-Code: G02CX01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel för gynekologiskt bruk, ATC-kod: G02CX01
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Atosiban bei Schwangeren unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt för atosiban för gravida kvinnor under 18 år har inte fastställts.
German: Atosiban SUN kann eingesetzt werden, um eine vorzeitige Geburt Ihres Kindes hinauszuzögern.
Swedish: Atosiban SUN kan användas för att fördröja en för tidig födsel av ditt barn.
German: Vor der Anwendung von Atosiban SUN muss die Lösung untersucht werden, um sicherzugehen, dass sie klar und frei von Partikeln ist.
Swedish: Innan Atosiban SUN används ska lösningen undersökas för att säkra att den är klar och fri från partiklar.
German: Atosiban darf nicht angewendet werden bei:
Swedish: Atosiban får inte användas vid följande tillstånd:
German: Es wurden keine Studien durchgeführt, die die Fertilität und die frühe embryonale Entwicklung abdeckten (siehe Abschnitt 5.3).
Swedish: Inga studier som täcker fertilitet och tidig embryonal utveckling har utförts (se avsnitt 5.3).
German: Es wurden keine Studien durchgeführt, die die Fertilität und die frühe embryonale Entwicklung abdeckten.
Swedish: Inga studier som täcker fertilitet och tidig embryonal utveckling har utförts.
German: Allergische Reaktion
Swedish: Allergisk reaktion
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt: (siehe auch Abschnitt 3)
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: (Se även avsnitt 3)
German: Außerdem wurde gezeigt, dass Atosiban an den Vasopressin-Rezeptor bindet und so die Wirkung von Vasopressin hemmt.
Swedish: Atosiban visade sig även bindas till vasopressinreceptorn och hämmade följaktligen effekten av vasopressin.
German: Bereiten Sie wie beschrieben neue 100 ml-Behältnisse zu, mit denen die Infusion fortgesetzt werden kann.
Swedish: Ställ i ordning nya 100 ml påsar så som beskrivs ovan så att infusionen kan fortsätta kontinuerligt.
German: - Wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben.
Swedish: - Om du har njur- eller leverproblem.
German: In klinischen Prüfungen wurde jedoch keine inadäquate Uteruskontraktion post partum beobachtet.
Swedish: Under de kliniska prövningarna observerades emellertid inte otillräcklig uteruskontraktion post partum.
German: Der Metabolit M1 wird mit der Muttermilch ausgeschieden (siehe Abschnitt 4.6).
Swedish: Metaboliten M1 utsöndras i mjölk (se avsnitt 4.6).
German: Die Ergebnisse für den Fetus und die Mutter schienen sich zwischen der Atosiban- und der β-Agonisten-Gruppe nicht zu unterscheiden, doch die Aussagekraft der klinischen Studien war nicht ausreichend, um einen möglichen Unterschied auszuschließen.
Swedish: Behandlingsresultatet hos foster och moder skilde sig påtagligt inte åt mellan atosiban- och βagonistgruppen men de kliniska studierna hade inte tillräcklig styrka för att utesluta en möjlig skillnad.
German: Atosiban SUN darf nicht mit anderen Arzneimitteln im Infusionsbehältnis gemischt werden.
Swedish: Atosiban SUN ska inte blandas med andra läkemedel i infusionspåsen.
German: Klare, farblose Lösung ohne Partikel.
Swedish: Klar, färglös lösning utan partiklar.
German: Nur zur intravenösen Anwendung.
Swedish: Endast för intravenös användning.