FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Brineura, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Brineura, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Brineura?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Brineura?
Portuguese: Nos estudos iniciais, o Brineura demonstrou reduzir a taxa de agravamento da doença medida com uma escala de avaliação padrão.
Czech: V původních studiích bylo prokázáno, že přípravek Brineura na základě měření standardní stupnicí snižuje rychlost zhoršování onemocnění.
Portuguese: O Brineura é administrado por perfusão diretamente no cérebro.
Czech: Přípravek Brineura se podává infuzí přímo do mozku.
Portuguese: A empresa que comercializa o Brineura garantirá que é disponibilizado material de formação sobre como utilizar o medicamento e sobre como evitar problemas com o dispositivo, como infeções ou bloqueio, a todos os profissionais de saúde que se prevê venham a utilizar este medicamento.
Czech: Společnost, která přípravek Brineura dodává na trh, zajistí, aby všichni zdravotníci, u kterých se očekává, že budou tento léčivý přípravek používat, obdrželi školicí materiál o tom, jak přípravek používat a jak se vyvarovat problémům se zařízením, jako je infekce nebo zablokování.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Brineura, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Brineura je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: O Brineura contém a substância ativa cerliponase alfa.
Czech: Přípravek Brineura obsahuje léčivou látku cerliponasa alfa.
Portuguese: Por fim, o Brineura é contraindicado nos doentes quando exista algum problema com o dispositivo, como fugas ou infeções.
Czech: Přípravek Brineura nesmí být rovněž podáván u pacientů, kteří mají problémy se zařízením, jako jsou netěsnosti nebo infekce.
Portuguese: Por que foi aprovado o Brineura?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Brineura schválen?
Portuguese: O Brineura é contraindicado em doentes que tenham sofrido reações de hipersensibilidade (alérgicas) potencialmente fatais associadas ao Brineura e cujos sintomas tenham voltado a ocorrer quando o Brineura voltou a ser administrado.
Czech: Přípravek Brineura se nesmí podávat pacientům, u kterých se v souvislosti s podáním přípravku Brineura vyskytly život ohrožující (alergické) reakce přecitlivělosti a jejichž příznaky se po podání přípravku Brineura znovu objevily.
Portuguese: O Brineura só pode ser obtido mediante receita médica.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Brineura?
Czech: Jaké informace o přípravku Brineura nebyly dosud předloženy?
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre o Brineura devido à raridade da doença.
Czech: Přípravek Brineura byl registrován za „výjimečných okolností", neboť vzhledem ke vzácné povaze tohoto onemocnění nebylo možné o přípravku Brineura získat úplné informace.
Portuguese: Como se utiliza o Brineura?
Czech: Jak se přípravek Brineura používá?
Portuguese: 20 mg/ml Gotas orais, solução frasco (glass)
Czech: 20 mg/ml Perorání kapky, roztok
Portuguese: 1 frasco
Czech: 1 lahev
Portuguese: - tem 65 anos de idade ou mais.
Czech: - je Vám 65 let nebo více.
Portuguese: - é um jovem adulto.
Czech: - jestliže jste mladý dospělý.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é de 75%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost je 75 %.
Portuguese: Este risco prevalece até que ocorra remissão significativa.
Czech: Toto riziko přetrvává, dokud nedojde k významné remisi.
Portuguese: A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Portuguese: Em 1 caso, foi relatado choque anafilático.
Czech: V 1 případě byl hlášen anafylaktický šok.
Portuguese: - tem um nível baixo de sódio no sangue.
Czech: - máte nízkou hladinu sodíku v krvi.
Portuguese: EXP {MM-YYYY}
Czech: EXP {MM-RRRR}
Portuguese: Sonhos anormais
Czech: Abnormální sny
Portuguese: O risco para o lactente não pode ser excluído.
Czech: Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos:http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: É recomendado acompanhamento médico num ambiente especializado.
Czech: Doporučuje se sledovat pacienta ve specializovaném prostředí.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Czech: Jednotlivé součásti vícečetného balení nelze prodávat samostatně.
Portuguese: Estes sintomas começam habitualmente durante as primeiras 24 horas após o nascimento.
Czech: Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 24 hodin po porodu.
Portuguese: Não foram observadas interações farmacodinâmicas.
Czech: Nebyly pozorovány žádné farmakodynamické interakce.
Portuguese: Como pode não ocorrer melhoria durante as primeiras semanas ou mais de tratamento, os doentes deverão ser monitorizados de perto até que essa melhoria ocorra.
Czech: Jelikož se zlepšení stavu nemusí projevit během několika prvních nebo i více týdnů léčby, měli by být pacienti pečlivě sledováni, dokud k tomuto zlepšení nedojde.
Portuguese: Tome a dose seguinte à hora normal.
Czech: Další dávku užijte v obvyklou dobu.
Portuguese: Na maioria dos casos, estas complicações começaram imediatamente ou pouco (<24 horas) depois do parto.
Czech: Ve většině případů se tyto komplikace vyskytly okamžitě nebo brzy (do 24 hodin) po porodu.
Portuguese: Tome um comprimido com um copo de água.
Czech: Tabletu polkněte a zapijte sklenicí vody.
Portuguese: As concentrações plasmáticas no estado de equilíbrio são atingidas em aproximadamente 2 semanas.
Czech: Ustáleného stavu plazmatické koncentrace se dosáhne zhruba za 2 týdny.
Portuguese: Efeitos semelhantes foram observados no coelho a uma exposição sub-terapêutica.
Czech: Podobné účinky byly pozorovány u králíků při subterapeutické expozici.
Portuguese: O mecanismo por detrás do risco é desconhecido, e não é sabido se o risco também é relevante para a vortioxetina.
Czech: Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám a není známo, zda je toto riziko také relevantní pro vortioxetin.
Portuguese: - medicamentos conhecidos por causar um nível baixo de sódio.
Czech: - přípravky známé tím, že mohou způsobit nízkou hladinu sodíku.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico:Psicoanaléticos; Outros antidepressivos, código ATC: N06AX26
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Psychoanaleptika; Jiná antidepresiva, ATC kód: N06AX26
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de dezembro de 2013 Data da última renovação: 20 de novembro de 2018
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. listopadu 2018
Portuguese: O volume de distribuição médio (Vss) é de 2.600 L, o que indica uma distribuição extravascular extensa.
Czech: Střední hodnota distribučního objemu (Vss) je 2600 l, což znamená extenzivní extravaskulární distribuci.
Portuguese: Tolerabilidade e Segurança
Czech: Snášenlivost a bezpečnost
Portuguese: Prurido, incluindo prurido generalizado
Czech: Pruritus, včetně generalizovaného pruritu
Portuguese: Faça isto mesmo que não existam sinais de desconforto.
Czech: Učiňte tak i v případě, když nebudete pociťovat žádné známky obtíží.
Portuguese: 2500 Valby DENMARK
Czech: 2500 Valby Dánsko
Portuguese: Doses de 5 a 15 mg não demonstraram diferença comparativamente ao placebo.
Czech: Dávky od 5 do 15 mg nevykázaly rozdíly oproti placebu.
Portuguese: As gotas podem ser misturadas com água, sumo ou outras bebidas não alcoólicas.
Czech: Kapky mohou být smíchány s vodou, džusem nebo jiným nealkoholickým nápojem.
Portuguese: A eficácia da vortioxetina aumentou com o aumento da dose.
Czech: Účinnost vortioxetinu se zvyšovala se zvyšující se dávkou.
Portuguese: A maioria dos casos envolveu uma combinação de sintomas respiratórios e cutâneos.
Czech: Většina případů byla kombinací respiračních a kožních příznaků.
Portuguese: No entanto, o consumo de álcool não é recomendado durante o tratamento com antidepressivos.
Czech: Avšak během antidepresivní terapie se nedoporučuje požívat alkohol.
Portuguese: - tem uma doença renal grave.
Czech: - máte závažné onemocnění ledvin.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA Outras fontes de informação
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována Další zdroje informací
Portuguese: A depressão está associada a um aumento do risco de ideação suicida, autoagressividade e suicídio (acontecimentos relacionados com o suicídio).
Czech: Deprese je spojena se zvýšeným rizikem sebevražedných myšlenek, sebepoškozování a sebevraždy (příhod souvisejících se sebevraždou).
Portuguese: Por isso deve ser tida precaução (ver secção 5.2).
Czech: Proto je třeba postupovat s opatrností (viz bod 5.2).
Portuguese: Suicídio/ ideação suicida ou agravamento clínico
Czech: Sebevražda/sebevražedné myšlenky nebo klinické zhoršení
Portuguese: Os efeitos secundários listados abaixo foram notificados nas seguintes frequências.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže byly hlášeny v následujících četnostech.
Portuguese: Brintellix com álcool
Czech: Brintellix s alkoholem
Portuguese: Poderá ser útil para si comunicar a um familiar ou amigo próximo que está deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade, e pedir-lhes que leiam este folheto.
Czech: Možná bude užitečné, když řeknete příbuznému nebo blízkému příteli, že máte deprese nebo úzkostnou poruchu a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci.
Portuguese: - tiver tido ataques (convulsões).
Czech: - jste měl(a) záchvaty.
Portuguese: Se está deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em se autoagredir ou suicidar.
Czech: Jestliže trpíte depresí a/nebo úzkostnými poruchami, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě.
Portuguese: A experiência com a sobredosagem de vortioxetina acima de 80 mg é limitada.
Czech: Zkušenosti s předávkováním vortioxetinem nad 80 mg jsou omezené.
Portuguese: Após abertura as gotas devem ser utilizadas dentro do prazo de 8 semanas.
Czech: Po prvním otevření spotřebujte kapky do 8 týdnů.
Portuguese: É esperado que os componentes de Brintellix sejam excretados para o leite materno.
Czech: Předpokládá se, že se složky přípravku Brintellix budou vylučovat do mateřského mléka.
Portuguese: A toxicidade nos orgãos alvo foi restrita aos rins (ratos) e fígado (murganhos e ratos).
Czech: Cílená orgánová toxicita se omezila na ledviny (potkani) a játra (myši a potkani).
Portuguese: Os doentes com história de acontecimentos relacionados com o suicídio ou aqueles que apresentem um grau significativo de ideação suicida antes do início do tratamento, são conhecidos por apresentarem um maior risco de ideação suicida ou de tentativa de suicídio, devendo ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento.
Czech: Pacienti, kteří mají v anamnéze výskyt příhod souvisejících se sebevraždou, nebo ti, kteří vykazují významný stupeň sebevražedné představivosti před zahájením léčby, mají vyšší riziko sebevražedných myšlenek nebo pokusů o sebevraždu a měli by být během léčby pečlivě sledováni.
Portuguese: Vire completamente o frasco com a abertura para baixo.
Czech: Otočte lahvičku zcela dnem vzhůru.
Portuguese: Por favor informe o seu médico se estiver a tomar algum dos medicamentos acima mencionados, uma vez que o seu médico necessita de saber se já se encontra em risco de desenvolver convulsões.
Czech: Informujte, prosím, svého lékaře, jestliže užíváte kterýkoli z výše uvedených přípravků, protože Váš lékař potřebuje vědět, jestli u Vás již existuje riziko vzniku záchvatů.
Portuguese: Brintellix deve apenas ser administrado a mulheres grávidas se os benefícios superarem os riscos potenciais para o feto.
Czech: Brintellix má být podáván těhotným ženám pouze tehdy, pokud očekávaný přínos převažuje nad potenciálním rizikem pro plod.
Portuguese: Apresentação de 1 frasco de vidro.
Czech: Balení obsahuje 1 skleněnou lahvičku
Portuguese: Não é necessário nenhum ajuste de dose.
Czech: Není zapotřebí upravovat dávku.
Portuguese: A vortioxetina é fortemente ligada às proteínas plasmáticas (98 a 99%) e a ligação parece ser independente das concentrações plasmáticas de vortioxetina.
Czech: Vortioxetin se na plazmatické bílkoviny váže ve vysoké míře (98 až 99 %) a vazba je nezávislá na plazmatické koncentraci.
Portuguese: Com base nos resultados de estudos convencionais de carcinogenicidade com duração de 2 anos em murganhos ou ratos, não se considera que a vortioxetina constitua um risco de carcinogenicidade em humanos.
Czech: Na základě výsledků konvenčních dvouletých studií kancerogenity u myší nebo potkanů se vortioxetin nepovažuje za kancerogenní pro člověka.
Portuguese: O tratamento deverá continuar durante pelo menos 6 meses após começar a sentir-se bem outra vez.
Czech: Léčba by měla trvat nejméně 6 měsíců poté, kdy se již cítíte dobře.
Portuguese: Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Portuguese: No entanto, a dose de 20 mg de vortioxetina foi associada a um aumento de disfunção sexual (TESD) (ver secção 5.1).
Czech: Avšak dávka 20 mg vortioxetinu byla spojována s nárůstem sexuální dysfunkce (TESD) (viz bod 5.1).
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Portuguese: Brintellix não é recomendado para o tratamento da depressão em doentes com idade inferior a 18 anos uma vez que a segurança e eficácia de vortioxetina não foram estabelecidas neste grupo etário (ver secção 4.2).
Czech: Brintellix se nedoporučuje k léčbě deprese u pacientů mladších 18 let, protože nebyla stanovena bezpečnost a účinnost vortioxetinu v této věkové skupině (viz bod 4.2).
Portuguese: Se não cairem gotas, bata ligeiramente no frasco para iniciar o fluxo.
Czech: Pokud se neobjeví žádné kapky, lze na lahvičku lehce poklepat, aby začaly kapky kapat.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre os relatórios periódicos de segurança (RPS) para vortioxetina, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Czech: S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) vortioxetinu dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Portuguese: Após o desaparecimento dos sintomas depressivos, é recomendado tratamento durante, pelo menos 6 meses, para consolidação da resposta antidepressiva.
Czech: Po vymizení depresivních symptomů se doporučuje pro upevnění antidepresivní odpovědi pokračovat v léčbě po dobu nejméně 6 měsíců.
Portuguese: Os doentes (e aqueles que lhes prestam cuidados) devem ser alertados para a necessidade de monitorizar qualquer agravamento clínico, comportamento ou ideação suicida e alterações pouco habituais no comportamento e para procurar assistência médica imediatamente caso estes sintomas ocorram.
Czech: Pacienti (a jejich ošetřovatelé) by měli být upozorněni na to, že je nutné sledovat jakékoliv zhoršení jejich stavu, vznik sebevražedného chování nebo myšlenek a neobvyklých změn chování a na to, že pokud se tyto příznaky objeví, musí okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Portuguese: Poderá também pedir-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.
Czech: Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje nebo budou-li znepokojeni změnami ve Vašem chování.
Portuguese: - tem uma doença hepática grave ou uma doença no fígado chamada cirrose.
Czech: - máte závažné onemocnění jater nebo onemocnění jater nazývané cirhóza.
Portuguese: - Com base na revisão de um sinal relativo a erupção cutânea, concluiu-se que existiu uma relação temporal plausível em vários casos relatados após a introdução no mercado (74% do tempo relatado para o início dos sintomas foi no período de uma semana e 93% foi no período de um mês), incluindo casos de suspensão da administração e readministração positivos (respetivamente 135 e 8 casos).
Czech: - Na základě přezkoumání signálu pro vyrážku byl v několika hlášených případech po uvedení přípravku na trh zjištěn pravděpodobný časový vztah (74 % hlášeného času do nástupu bylo během jednoho týdne a 93 % během jednoho měsíce), včetně případů s pozitivním výsledkem nebo opakující se případy (135, resp. 8 případů).
Portuguese: Reações adversas gastrointestinais, tais como náuseas, ocorreram mais frequentemente em mulheres do que em homens.
Czech: Gastroinstestinální nežádoucí účinky, jako například nauzea, se vyskytly častěji u žen než u mužů.
Portuguese: Esta atividade multimodal é considerada responsável pelos efeitos antidepressivos e de tipo ansiolítico e pela melhoria da função cognitiva, aprendizagem e memória observados com a vortioxetina em estudos em animais.
Czech: Tato multimodální aktivita se považuje za příčinu účinků podobných antidepresivnímu a anxiolytickému, za zlepšení kognitivních funkcí, učení a paměti, které byly pozorovány u vortioxetinu ve studiích na zvířatech.
Portuguese: Após parar o tratamento com Brintellixdeverá esperar 14 dias antes de começar a tomar qualquer destes medicamentos.
Czech: Po ukončení léčby přípravkem Brintellix je nutno vyčkat 14 dní, než je možno zahájit léčbu kterýmkoli z těchto přípravků.
Portuguese: Brintellix não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos devido à falta de informação neste grupo etário.
Czech: Přípravek Brintellix se nedoporučuje u dětí a dospívajících mladších 18 let kvůli nedostatku informací pro tuto věkovou skupinu.
Portuguese: Tomar estes medicamentos juntamente com Brintellix pode aumentar o risco de síndrome serotoninérgica.
Czech: Užívání těchto přípravků současně s přípravkem Brintellix může zvýšit riziko serotoninového syndromu.
Portuguese: Tenha consigo a embalagem e quaisquer comprimidos que restem.
Czech: Krabičku a zbývající tablety vezměte s sebou.
Portuguese: Até agora não foi observado impacto na fertilidade humana.
Czech: Vliv na fertilitu u člověka nebyl dosud pozorován.
Portuguese: Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, uma vez que estes medicamentos necessitam de tempo para atuarem, normalmente cerca de duas semanas mas por vezes mais tempo.
Czech: Trvá totiž určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle.
Portuguese: As reações foram normalmente passageiras e não levaram à interrupção do tratamento.
Czech: Reakce byly obvykle přechodné a nevedly k ukončení léčby.
Portuguese: - bupropiom (um medicamento para tratar a depressão também utilizado para deixar de fumar).
Czech: - bupropion (přípravek k léčbě deprese, užívaný také k odvykání kouření).
Portuguese: Outros medicamentos e Brintellix
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Brintellix
Portuguese: - A revisão de um sinal relativo à reação anafilática relatou um total de 40 casos após a introdução no mercado, incluindo sete nos quais a causalidade com o tratamento com vortioxetina foi considerada possível.
Czech: - Při přezkoumání signálu pro anafylaktickou reakci bylo hlášeno celkem 40 případů po uvedení přípravku na trh, včetně sedmi případů, kdy byla příčinná souvislost s léčbou vortioxetinem považována za možnou.
Portuguese: Estudos de avaliação do risco ambiental mostraram que a vortioxetina apresenta potencial para ser persistente, bioacumulativa e tóxica para o ambiente(risco para os peixes).
Czech: Studie hodnotící environmentální rizika prokázaly, že má vortioxetin potenciál být perzistentní, bioakumulativní a toxický pro životní prostředí (rizikový pro ryby).
Portuguese: A vortioxetina é lentamente, mas bem absorvida após admisnistração oral e a concentração plasmática máxima é atingida num período de 7 a 11 horas.
Czech: Vortioxetin je pomalu a dobře absorbován po perorálním užití, plazmatická hladina dosahuje vrcholu během 7 až 11 hodin.
Portuguese: Brintellix gotas orais não deve ser misturado com outros medicamentos.
Czech: Brintellix perorální kapky nemají být smíchány s jinými léčivými přípravky.
Portuguese: O que é Brintellix e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek Brintellix a k čemu se používá
Portuguese: Para informação sobre os efeitos indesejáveis ver secção 4.8.
Czech: Údaje o nežádoucích účincích - viz bod 4.8.
Portuguese: A semivida de eliminação e a depuração oral médias são de 66 horas e 33 L/h, respetivamente.
Czech: Střední hodnota vylučovacího poločasu je 66 hodin a perorální clearance 33 l/h.
Portuguese: Disfunção sexual
Czech: Sexuální dysfunkce
Portuguese: Tenha consigo o frasco e qualquer solução que reste.
Czech: Lahvičku a zbývající roztok vezměte s sebou.
Portuguese: Dados epidemiológicos sugerem que a utilização de ISRSs na gravidez, particularmente na fase final, pode aumentar o risco de hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido (HPPRN).
Czech: Epidemiologické údaje naznačují, že užívání SSRI během těhotenství, zvláště v jeho pozdním stadiu, může zvýšit riziko vzniku perzistující plicní hypertenze novorozenců (PPHN).
Portuguese: A disfunção sexual foi avaliada em estudos clínicos utilizando a Escala de Experiência Sexual do Arizona (ASEX).
Czech: V klinických studiích byla sexuální dysfunkce hodnocena užitím Arizonské škály sexuálních funkcí (ASEX).
Portuguese: A eficácia e segurança da vortioxetina foram estudadas num programa clínico que incluiu mais de 6700 doentes, dos quais mais de 3700 foram tratados com vortioxetina em estudos de curta duração
Czech: Účinnost a bezpečnost vortioxetinu byla studována v klinickém programu, který zahrnul více než 6700 pacientů, z nichž více než 3700 bylo léčeno vortioxetinem v krátkodobých (≤12týdenních) studiích depresivní poruchy (MDD).
Portuguese: Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão
Czech: Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese nebo úzkosti
Portuguese: A coadministração resultou numa maior incidência de reações adversas quando o bupropiom foi adicionado à vortioxetina do que quando a vortioxetina foi adicionada ao bupropiom.
Czech: Současné podávání vyústilo ve vyšší výskyt nežádoucích účinků, pokud byl bupropion přidán k vortioxetinu, než když byl vortioxetin přidán k bupropionu.
Portuguese: Brintellix não deve ser usado durante a amamentação.
Czech: Brintellix se během kojení nemá užívat.
Portuguese: As convulsões constituem um risco potencial associado à toma de medicamentos utilizados para tratar a depressão.
Czech: Záchvaty jsou potenciálním rizikem při užívání přípravků k léčbě deprese.
Portuguese: A manutenção da eficácia dos antidepressivos foi também demonstrada nesta população de doentes em estudos de longa duração de prevenção de recaída.
Czech: Přetrvávání antidepresivního účinku bylo též prokázáno u této populace pacientů v dlouhodobé studii prevence relapsu.
Portuguese: O metabolito principal da vortioxetina é farmacologicamente inativo.
Czech: Hlavní metabolit vortioxetinu není farmakologicky aktivní.