FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O CellCept cápsulas e comprimidos foram estudados em três estudos que incluíram um total de 1493 adultos após um transplante renal, num estudo que incluiu 650 adultos após um transplante cardíaco e num estudo que incluiu 565 adultos após um transplante hepático.
Maltese: Il-kapsuli u l-pilloli ta' CellCept ġew studjati fi tliet studji li fihom ħadu sehem 1,493 adult wara trapjant tal-kliewi, 650 adult wara trapjant tal-qalb fi studju wieħed, u 565 adult wara trapjant tal-fwied fi studju ieħor.
Portuguese: A substância ativa do CellCept, o micofenolato de mofetil, é um medicamento imunossupressor.
Maltese: Is-sustanza attiva f'CellCept, il-mikofenolat mofetil hija mediċina immunosuppressiva.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao CellCept.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal CellCept.
Portuguese: Outras informações sobre o CellCept
Maltese: Informazzjoni oħra dwar CellCept
Portuguese: O que é o CellCept?
Maltese: X'inhu CellCept?
Portuguese: Após o transplante do fígado, 38 % dos doentes adultos a tomarem o CellCept rejeitaram o fígado novo passados seis meses, em comparação com 48 % dos doentes a tomarem a azatioprina, mas a percentagem de doentes que perderam o fígado novo após um ano foi semelhante nos dois grupos, tendo correspondido aproximadamente a 4 %.
Maltese: Wara t-trapjant tal-fwied, 38% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu CellCept ma aċċettawx il-fwied il-ġdid wara sitt xhur, meta mqabbla ma' 48% ta' dawk li kienu qed jieħdu l-ażatijoprina, iżda l-proporzjon ta' pazjenti li kienu tilfu l-fwied il-ġdid wara sena kien simili fiż-żewġ gruppi, madwar 4%.
Portuguese: No organismo, é convertido em ácido micofenólico, que bloqueia uma enzima denominada «inosina monofosfato desidrogenase».
Maltese: Fil-ġisem, tinbidel f'aċidu mikofenoliku, li jimblokka enżima magħruf bħala inosina monofosfat deidrogenażi.
Portuguese: 1 frasco + 1 adaptador + 1 aplicador oral
Maltese: 1 Flixkun + 1 adapter + 1 applikatur tal-ħalq
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Maltese: Kontenut (Konċentrazzjoni)
Portuguese: (HDPE/alu)
Maltese: Flixkun (HDPE)
Portuguese: 20 mg/ml Solução oral frasco (HDPE) 230 ml
Maltese: 20 mg/ml
Portuguese: Dimensão de embalagem25 mg Comprimidos frasco revestidos por película
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Portuguese: Dosagem
Maltese: Mnejn jingħata
Portuguese: Acondicionam ento Primário
Maltese: Soluzzjoni orali
Portuguese: • cobicistate,
Maltese: • cobicistat,
Portuguese: Subgrupos
Maltese: Sottogruppi
Portuguese: • telaprevir e boceprevir.
Maltese: • telaprevir u boceprevir.
Portuguese: Razão de probabilidades: 4,49
Maltese: Proporzjon ta' probabbiltà: 4.49
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30 C.
Portuguese: Solução oral Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Maltese: Soluzzjoni orali Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Portuguese: Parâmetro Laboratorial
Maltese: Parametru tal-laboratorju
Portuguese: Rifampicina + efavirenz
Maltese: Rifampicin + efavirenz
Portuguese: Alaninaminotransferase
Maltese: Alanine aminotransferase
Portuguese: Limite
Maltese: Limitu
Portuguese: Idade (anos) (Intervalo, anos)
Maltese: Età (snin) (Medda, snin)
Portuguese: Etinilestradiol.
Maltese: Ethinylestradiol.
Portuguese: Posologia nos adultos*
Maltese: Dożaġġ għall-adulti*
Portuguese: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Alemanha
Maltese: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Il-Ġermanja.
Portuguese: • A substância ativa de CELSENTRI é maraviroc.
Maltese: • Is-sustanza attiva f'CELSENTRI hi maraviroc.
Portuguese: • itraconazol, voriconazol, claritromicina e telitromicina,
Maltese: • itraconazole, voriconazole, clarithromycin u telithromycin,
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de uma dose de 100 mg é de 23% e espera-se que seja de 33% com doses de 300 mg.
Maltese: Ilbiodisponibilità assoluta ta' doża ta' 100 mg hi 23% u hija mistennija li tkun 33% bi 300 mg.
Portuguese: Ver Secção 4.
Maltese: Ara Sezzjoni 4.
Portuguese: Pancitopenia, granulocitopenia raros
Maltese: Panċitopenija, granuloċitopenija rari
Portuguese: 20 a menos de 30 kg
Maltese: 20 sa inqas minn 30 kg
Portuguese: Data da última renovação: 20 de julho de 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Lulju 2012
Portuguese: Atrofia muscular raros
Maltese: Atrofija tal-muskoli rari
Portuguese: 30 a menos de 40 kg pelo menos 40 kg
Maltese: 30 sa inqas minn 40 kg tal-inqas 40 kg
Portuguese: • medicamentos antifúngicos (cetoconazol, itraconazol, fluconazol)
Maltese: • mediċini antifungali (ketoconazole, itraconazole, fluconazole).
Portuguese: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Holanda
Maltese: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Netherlands
Portuguese: >5,0 x LSN
Maltese: >5.0x ULN
Portuguese: Resistência cruzada in vitro
Maltese: Cross-resistance in vitro
Portuguese: Rifabutina + IP
Maltese: Rifabutin + PI
Portuguese: Atividade antivírica in vitro
Maltese: Attività antivirali in vitro
Portuguese: • febre (temperatura elevada).
Maltese: • deni (temperatura għolja).
Portuguese: >2,0 x LSN
Maltese: >2.0x ULN
Portuguese: Revestimento: álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco, lecitina de soja, indigotina (E132).
Maltese: Kisja tar-rita: poly (vinyl alcohol), titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, leċitina tassojja, indigo carmine aluminium lake (E132).
Portuguese: PRODUTOS À BASE DE ERVAS Erva de S. João (Hypericum Perforatum)
Maltese: St John's Wort (Hypericum Perforatum)
Portuguese: 230 ml de solução oral
Maltese: 230 ml soluzzjoni orali
Portuguese: Síndrome de StevensJohnson/Necrólise epidérmica tóxica raros/desconhecido
Maltese: Is-sindrome ta' Stevens-Johnson / Nekrolisi tossika tal-epidermide rari / mhux magħruf
Portuguese: Repita os passos 3 a 7 do mesmo modo até que tenha sido tomada toda a dose.
Maltese: Irrepeti l-passi 3 sa 7 bl-istess mod sakemm tkun ittieħdet id-doża kollha.
Portuguese: Ver também secção 4.4.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.4.
Portuguese: ANTIVÍRICOS Anti-VHB Interferão peguilado
Maltese: ANTI-HBV Pegylated interferon
Portuguese: • outros medicamentos para tratar a infeção pelo VIH ou hepatite C (como atazanavir, cobicistate, darunavir, efavirenz, etravirina, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, bocaprevir, telaprevir)
Maltese: • mediċini oħra għall-kura ta' infezzjoni tal-HIV jew tal-epatite Ċ (eż. atazanavir, cobicistat, darunavir, efavirenz, etravirine, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, boceprevir, telaprevir)
Portuguese: Bilirrubina total
Maltese: Bilirubin Totali
Portuguese: Etravirina e lopinavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir ou atazanavir/ritonavir
Maltese: Etravirine u lopinavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir jew atazanavir/ritonavir
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO ViiV Healthcare BV
Maltese: ViiV Healthcare BV
Portuguese: Digoxina AUCt: ↔ 1,00
Maltese: AUCt: ↔ 1.00
Portuguese: Angina de peito raros
Maltese: Anġina pectoris rari
Portuguese: ANTI-INFECIOSOS Antirretrovirais Potenciador Farmacocinético Cobicistate
Maltese: MEDIĊINI KONTRA L-INFEZZJONIJIET Mediċini Antiretrovirali Enhancers Farmakokinetiċi Cobicistat
Portuguese: Lecitina de soja Indigotina (E132)
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Portuguese: • medicamentos anticonvulsivantes (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital).
Maltese: • mediċini antikonvulsanti (carbamazepine, phenytoin, phenobarbital).
Portuguese: Efavirenz e atazanavir/ritonavir ou darunavir/ritonavir
Maltese: Efavirenz u atazanavir/ritonivir jew darunavir/ritonavir
Portuguese: CELSENTRI 20 mg/ml solução oral maraviroc
Maltese: CELSENTRI 20 mg/ml soluzzjoni orali maraviroc
Portuguese: • tuberculose (TB) ou infeções fúngicas graves.
Maltese: • tuberkulożi (TB) jew infezzjoni fungali serja .
Portuguese: Falência com vírus que utilizam o CXCR4
Maltese: Falliment ma' virus li juża CXCR4
Portuguese: Maraviroc liga-se às proteínas plasmáticas humanas (aproximadamente 76%) e demonstra afinidade moderada para a albumina e glicoproteína ácida alfa-1.
Maltese: Maraviroc jintrabat (madwar 76 %) mal-proteini tal-plasma umana, u juri affinità moderata għallalbumin u l-glikoproteina tal-aċidu alpha-1.
Portuguese: CELSENTRI 150 mg comprimidos revestidos por película EU/1/07/418/001 (180 comprimidos) EU/1/07/418/002 (30 comprimidos) EU/1/07/418/003 (60 comprimidos) EU/1/07/418/004 (90 comprimidos) EU/1/07/418/005 (2 x 90 comprimidos - embalagem múltipla)
Maltese: CELSENTRI 150 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/07/418/001 (180 pillola) EU/1/07/418/002 (30 pillola) EU/1/07/418/003 (60 pillola) EU/1/07/418/004 (90 pillola) EU/1/07/418/005 (2 x 90 pillola - pakkett multiplu)
Portuguese: Nº basal de células CD4+ (células/µl):
Maltese: Bażi ta' CD4+(ċelluli/uL):
Portuguese: In vitro, maraviroc inibe a glicoproteína-P (IC50 é de 183 µM).
Maltese: Maraviroc jinibixxi l-glikoproteina P in vitro (IC50 huwa ta' 183 μM).
Portuguese: Estudos em Doentes Adultos Coinfetados com o vírus da Hepatite B e/ou Hepatite C
Maltese: Studji fuq Pazjenti Adulti Koinfettati bil-virus tal-Epatite B u/jew l-Epatite Ċ
Portuguese: CELSENTRI 300 mg comprimidos revestidos por película EU/1/07/418/006 (180 comprimidos) EU/1/07/418/007 (30 comprimidos) EU/1/07/418/008 (60 comprimidos) EU/1/07/418/009 (90 comprimidos) EU/1/07/418/010 (2 x 90 comprimidos - embalagem múltipla)
Maltese: CELSENTRI 300 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/07/418/006 (180 pillola) EU/1/07/418/007 (30 pillola) EU/1/07/418/008 (60 pillola) EU/1/07/418/009 (90 pillola) EU/1/07/418/010 (2 x 90 pillola - pakkett multiplu)
Portuguese: Qual o aspeto de CELSENTRI e conteúdo da embalagem CELSENTRI comprimidos revestidos por película são azuis marcados com "MVC 25", "MVC 75", "MVC 150" ou "MVC 300".
Maltese: Il-pilloli miksijin b'rita CELSENTRI huma ta' lewn blu mnaqqxa b'"MVC 25", "MVC 75", "MVC 150" jew "MVC 300".
Portuguese: • dor de cabeça, alterações do sono, depressão
Maltese: • uġigħ ta' ras, problemi ta' rqad, depressjoni
Portuguese: O maraviroc é um substrato para o transportador de efluxo glicoproteína P.
Maltese: Maraviroc hu sottostrat għat-trasportatur ta' effluss P-glikoproteina.
Portuguese: • sonolência e confusão
Maltese: • ħedla u konfużjoni
Portuguese: Retire o aplicador do adaptador.
Maltese: Neħħi l-applikatur mill-adapter.
Portuguese: Tabela 3: Reações adversas observadas em ensaios clínicos ou pós-comercialização Classes de sistemas de órgãos
Maltese: Tabella 3: Reazzjonijiet avversi osservati fi provi kliniċi u wara t-tqegħid fis-suq Sistema ta' Klassifika ta' l
Portuguese: Anti-VHC Ribavirina
Maltese: ANTI-HCV Ribavirin
Portuguese: Falência com vírus com tropismo para o CCR5
Maltese: Falliment bil-virus tropiku CCR5
Portuguese: Maraviroc é metabolizado pelo citocromo P450 CYP3A4 e CYP3A5.
Maltese: Maraviroc jiġi mmetabolizzat minn ċitokromu P450 CYP3A4 u CYP3A5.
Portuguese: Um estudo (MERIT) aleatorizado, em dupla ocultação, explorou maraviroc versus efavirenz, ambos em combinação com zidovudina/lamivudina (n =721, 1:1).
Maltese: L-istudju randomised u double-blinded (MERIT), qabbel maraviroc ma' efavirenz, it-tnejn mgħotija flimkien ma' zidovudine/lamivudine (n=721, 1:1).
Portuguese: Doenças gastrointestinais Amilase
Maltese: Disturbi gastro-intestinali Amylase
Portuguese: A população era 52% do sexo feminino e 69% era de raça negra, com uma idade média de 10 anos (intervalo: 2 anos a 17 anos).
Maltese: Il-popolazzjoni kienet 52 % nisa u 69 % suwed, b'età medja ta' 10 snin (medda: sentejn sa 17-il sena).
Portuguese: CELSENTRI contém um medicamento chamado maraviroc.
Maltese: CELSENTRI fih mediċina msejħa maraviroc.
Portuguese: Não se pode excluir que maraviroc possa aumentar a exposição ao substrato da glicoproteína-P dabigatrano etexilato.
Maltese: Ma jistax jiġi eskluż li maraviroc jista' jżid l-esponiment għas-sustrat tal-glikoproteina P dabigatran etexilate.
Portuguese: O ensaio Monogram Trofile foi utilizado nos ensaios clínicos de CELSENTRI (ver secções 4.4 e 5.1).
Maltese: L-analiżi Monogram Trofile intużat fl-istudji kliniċi ta' CELSENTRI (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Portuguese: Placebo + TBO N =207*
Maltese: OBT waħedha N =207*
Portuguese: O frasco contém 230 ml de solução de maraviroc (20 mg/ml).
Maltese: Ilflixkun fih 230 ml ta' soluzzjoni maraviroc (20 mg/ml).
Portuguese: Carga Vírica na triagem >100.000 cópias/ml
Maltese: Screening tat-Tagħbija Virali >100,000 kopja/mL
Portuguese: Maraviroc é principalmente metabolizado e eliminado pelo fígado.
Maltese: Maraviroc huwa metabolizzat primarjament u eliminat mill-fwied.
Portuguese: • antibióticos (claritromicina, telitromicina, rifampicina, rifaburina)
Maltese: • antibijotiċi (clarithromycin, telithromycin, rifampicin, rifabutin)
Portuguese: Evasão Virológica
Maltese: Evitar Viroloġiku
Portuguese: Leia a informação ‘Outros efeitos secundários possíveis da terapêutica combinada para o VIH' na Secção 4 deste folheto.
Maltese: Aqra l-informazzjoni "Effetti sekondarji possibbli oħra ta' terapija kombinata għall-HIV" f'Sezzjoni 4 ta' dan il-fuljett.
Portuguese: Segurança cardiovascular
Maltese: Sigurtà kardjovaskulari
Portuguese: Outros medicamentos e CELSENTRI
Maltese: Mediċini oħra u CELSENTRI
Portuguese: ANTICONVULSIVANTES Carbamazepina, Fenobarbital
Maltese: Carbamezepine, Phenobarbital, Phenytoin
Portuguese: ARN VIH-1 <50 cópias/ml Maraviroc 300 mg duas vezes por dia + TBO N=426
Maltese: HIV-1 RNA <50 kopja/mL Maraviroc 300 mg darbtejn kuljum+ OBT N=426
Portuguese: A frequência alélica da CYP3A5 depende da etnicidade: a maioria dos Caucasianos (~90%) são metabolizadores fracos dos substratos da CYP3A5 (i.e., indivíduos sem cópia de alelos CYP3A5 funcionais) enquanto que aproximadamente 40% dos Afro-Americanos e 70% dos Africanos Subsarianos são metabolizadores extensivos (i.e., indivíduos com duas cópias de alelos CYP3A5 funcionais).
Maltese: Il-frekwenza allelika ta' CYP3A5 tiddependi fuq l-etniċità: il-maġġoranza tal-Kawkasi (~90%) huma metabolizzaturi ħżiena ta' sottostrati ta' CYP3A5 (jiġifieri, individwi bl-ebda kopja ta' alleli funzjonali ta' CYP3A5) filwaqt li madwar 40 % tal-Afrikani-Amerikani u 70 % tal-Afrikani Sub-Saħarjani huma metabolizzaturi estensivi (jiġifieri, individwi b'żewġ kopji ta' alleli funzjonali ta' CYP3A5).
Portuguese: • inibidores da protease potenciados com ritonavir (com exceção de tipranavir/ritonavir),
Maltese: • inibituri tal-protease msaħħa b'ritonavir (għajr tipranavir/ritonavir),
Portuguese: A Cmax (CV%) foi de 335,6 ng/ml (87%) em voluntários saudáveis (função renal normal); 801,2 ng/ml (56%) no compromisso renal grave; 576,7 ng/ml (51%) na doença renal terminal (dose após diálise) e 478,5 ng/ml (38%) na doença renal terminal (dose prévia à diálise).
Maltese: Is-C max (CV%) kienet 335.6 ng/mL (87%) fil-voluntiera b'saħħithom (funzjoni renali normali); 801.2 ng/mL (56%) f'dawk b'indeboliment renali sever; 576.7 ng/mL (51%) f'ESRD (doża mogħtija wara d-dijalisi) u 478.5 ng/mL (38%) f'ESRD (doża mogħtija qabel id-dijalisi).
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que maraviroc não inibe o OATP1B1, MRP2 ou nenhuma das principais enzimas do P450, em concentrações clinicamente relevantes (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A4).
Maltese: Studji in vitro wrew li maraviroc ma jinibixxix OATP1B1, MRP2 jew xi wieħed mill-enzimi P450 prinċipali f'konċentrazzjonijiet kliniċi rilevanti (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 u CYP3A4).
Portuguese: Não foi determinada a atividade residual in vivo para vírus com valores de MPI<95%.
Maltese: Attività residwa ta' virusis in vivo b'valuri MPI <95% ma ġietx stabbilita.
Portuguese: (maraviroc 300 mg duas vezes por dia)
Maltese: (maraviroc 300 mg BID)
Portuguese: Etravirina e darunavir/ritonavir (maraviroc 150 mg duas vezes por dia)
Maltese: Etravirine u darunavir/ritonavir (maraviroc 150 mg BID)
Portuguese: Citrato de sódio dihidratado Sucralose
Maltese: Aċidu ċitriku (anhydrous) Sodium citrate dihydrate Sucralose
Portuguese: Outros metabolitos são produtos de mono-oxidação e são apenas pequenos componentes da radioatividade plasmática.
Maltese: Metaboliti oħrajn huma prodotti ta' mono-ossidazzjoni u huma biss komponenti minuri tar-radjuattività fil-plasma.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lot: {número}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott:
Portuguese: A dose recomendada de CELSENTRI é de 150 mg (7,5 ml), 300 mg (15 ml) ou 600 mg (30 ml) duas vezes por dia, dependendo dos outros medicamentos que esteja a tomar ao mesmo tempo.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' CELSENTRI hija 150 mg (7.5 ml), 300 mg (15 ml) jew 600 mg (30 ml) darbtejn kuljum, skont il-mediċini l-oħra li inti tkun qed tieħu fl-istess ħin.
Portuguese: 300 mg BID.
Maltese: 300 mg darbtejn kuljum
Portuguese: Placebo + TBO N=209
Maltese: OBT waħdu N=209
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de setembro de 2007
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta' Settembru 2007
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 25 mg, 75 mg, 150 mg ou 300 mg de maraviroc.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 25 mg, 75 mg, 150 mg jew 300 mg ta' maraviroc.
Portuguese: Insira o aplicador (C) firmemente no adaptador.
Maltese: Daħħal l-applikatur (C) sew fl-adapter.
Portuguese: Celulose microcristalina Hidrogenofosfato de cálcio anidro Carboximetilamido sódico Estearato de magnésio
Maltese: Cellulose, microcrystalline Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Sodium starch glycolate Magnesium stearate
Portuguese: Não foram observadas diferenças relevantes na farmacocinética.
Maltese: Ma ġew osservati l-ebda differenzi relevanti fil-farmakokinetika.
Portuguese: Os indivíduos com uma CYP3A5 funcional (alelo CYP3A5*1) demonstraram ter uma exposição reduzida a maraviroc em comparação com indivíduos com atividade CYP3A5 defeituosa (por ex., CYP3A5*3, CYP3A5*6 e CYP3A5*7).
Maltese: Individwi b'CYP3A5 funzjonali (allel ta' CYP3A5*1) intwerew li għandhom esponiment imnaqqas għal maraviroc meta mqabbel ma' individwi b'difett flattività ta' CYP3A5 (eż., CYP3A5*3, CYP3A5*6, u CYP3A5*7).
Portuguese: A Segurança a Longo Prazo/Parâmetros de Avaliação Selecionados (SLP/PAS) incluíram morte, acontecimentos definidores de SIDA, insuficiência hepática, enfarte do miocárdio/isquemia cardíaca, neoplasias, rabdomiólise e outros acontecimentos infeciosos graves com o tratamento com maraviroc.
Maltese: Is-Sigurtà Fit-Tul/ Punti ta' Tmiem Magħżula (LTS/SE) inkludew mewta, avvenimenti li jiddefinixxu l-AIDS, indeboliment tal-fwied, infart Mijokardijaku/iskemja kardijaka, malinni, rabdomijoliżi u avvenimenti infettużi serji oħrajn b'kura b'maraviroc.
Portuguese: Tropismo
Maltese: Tropiżmu
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução oral.
Maltese: 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni orali.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Embalagem múltipla: 180 (2 embalagens de 90) comprimidos revestidos por película
Maltese: U KONTENUT Pakkett multiplu: 180 (2 pakketti ta' 90) pillola miksijin b'rita
Portuguese: Os antagonistas do CCR5 podem, potencialmente, diminuir a resposta imunitária a certas infeções.
Maltese: Antagonisti ta' CCR5 jistgħu potenzjalment ifixklu r-reazzjoni ta' immunità għal ċerti infezzjonijiet.
Portuguese: Hepatite tóxica, insuficiência hepática, cirrose hepática, aumento da fosfatase alcalina sérica raros
Maltese: Epatite tossika, insuffiċjenza tal-fwied, ċirrożi tal-fwied, żieda fl-alkaline phosphatase tad-demm rari
Portuguese: B 1930 Zaventem Bélgica
Maltese: B 1930
Portuguese: Maraviroc pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas CCR5.
Maltese: Maraviroc jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa antagonisti ta' CCR5.
Portuguese: O maraviroc não teve efeito clinicamente relevante na farmacocinética de midazolam, contracetivos orais de etinilestradiol e levonorgestrel, ou na razão de 6β-hidroxicortisol/cortisol urinário, sugerindo não existir inibição ou indução da CYP3A4 in vivo.
Maltese: Maraviroc ma kellux effett kliniku rilevanti fuq il-farmakokinetika ta' midazolam, il-kontraċettivi orali ethinylestradiol u levonorgestrel, jew il-proporzjon 6β-hydroxycortisol/cortisol fl-awrina, li ma jissuġġerixxi l-ebda inibizzjoni jew induzzjoni ta' CYP3A4 in vivo.
Portuguese: Um estudo comparou a farmacocinética de uma dose única de 300 mg de maraviroc em doentes com compromisso hepático ligeiro (Child-Pugh classe A, n=8) e moderado (Child-Pugh classe B, n=8), comparativamente a indivíduos saudáveis (n=8).
Maltese: Studju qabbel il-farmakokinetika ta' doża waħda ta' 300 mg ta' maraviroc f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied ħafif (Child-Pugh Klassi A, n=8), u moderat (Child-Pugh Klassi B, n=8) meta mqabbla ma' individwi b'saħħithom (n=8).
Portuguese: Na análise da Semana 48 (N=103), foram detetados vírus sem tropismo para o CCR5 em 5/23 (22%) indivíduos em deterioração virológica.
Maltese: Fl-analiżi ta' Ġimgħa 48 (N=103), ġie identifikat virus mhux CCR5 tropiku f'5/23 (22 %) individwi fil-falliment viroloġiku.
Portuguese: Etravirina só está aprovada para uso com inibidores da protease potenciados.
Maltese: Etravirine huwa approvat biss għall-użu ma' inibituri talprotease rinforzati.
Portuguese: * Com base em interações medicamentosas (consultar secção 4.5)
Maltese: * Abbażi ta' interazzjonijiet mediċinali (irreferi għas-sezzjoni 4.5)
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que maraviroc não inibe quaisquer dos principais transportadores da recaptação renal em concentrações clinicamente relevantes (OAT1, OAT3, OCT2, OCTN1, e OCTN2).
Maltese: Studji in vitro wrew li maraviroc ma jinibixxi l-ebda wieħed mittrasportaturi tal-assorbiment mill-kliewi f'konċentrazzjonijiet klinikament rilevanti (OAT1, OAT3, OCT2, OCTN1, u OCTN2).
Portuguese: CELSENTRI apenas foi tomado por um número limitado de pessoas com 65 anos de idade ou mais.
Maltese: CELSENTRI ttieħed biss f'numru limitat ta' persuni ta' 65 sena jew aktar.
Portuguese: Análogos não nucleósidos inibidores da transcriptase reversa (NNRTIs) Efavirenz 600 mg uma vez por dia (maraviroc 100 mg duas vezes por dia)
Maltese: Inibituri ta' Non-Nucleoside Reverse Transcriptase (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
Portuguese: As variantes do VIH-1 com sensibilidade reduzida ao maraviroc foram selecionadas in vitro, após passagem em série de 2 vírus com tropismo para o CCR5 (0 estirpes laboratoriais, 2 isolados clínicos).
Maltese: Il-varjanti ta' HIV-1 b'suxxettibilità mnaqqsa għal maraviroc ġew magħżula in vitro, wara passaġġ konsekuttiv ta' żewġ virusis CCR5-tropiċi (0 razza tal-laboratorju, 2 iżolati kliniċi).
Portuguese: CELSENTRI 75 mg comprimidos revestidos por película EU/1/07/418/012
Maltese: CELSENTRI 75 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/07/418/012
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película de 300 mg contém 1,68 mg de lecitina de soja.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: kull pillola miksija b'rita ta' 300 mg fiha 1.68 mg ta' leċitina tas-sojja.
Portuguese: O ensaio Monogram Trofile foi utilizado nos ensaios clínicos de maraviroc.
Maltese: L-analiżi Monogram Trofile intużat fl-istudji kliniċi ta' maraviroc.
Portuguese: • A substância ativa de CELSENTRI solução oral é 20 mg de maraviroc em cada ml de solução.
Maltese: • Is-sustanza attiva fis-soluzzjoni orali CELSENTRI hija 20 mg ta' maraviroc f'kull ml tas soluzzjoni.
Portuguese: Como conservar CELSENTRI 6.
Maltese: Kif taħżen CELSENTRI 6.
Portuguese: Benzodiazepinas Midazolam 7,5 mg Dose Única (maraviroc 300 mg duas vezes por dia)
Maltese: SEDATTIVI Benzodiazepines Midazolam 7.5 mg doża waħda (maraviroc 300 mg BID)
Portuguese: 75 mg duas vezes por dia
Maltese: 75 mg darbtejn kuljum
Portuguese: Foram realizadas análises à população dos estudos de Fase 1/2a e Fase 3 (16-65 anos de idade) e não se observou efeito da idade (ver secção 4.2).
Maltese: L-analiżi tal-popolazzjoni tal-istudji ta' Fażi 1/2a u Fażi 3 (età ta' 16-65 sena) saret u ma ġie osservat l-ebda effett tal-età (ara sezzjoni 4.2).
Portuguese: Etravirina C12: ↔ 1,08
Maltese: Etravirine C12: ↔ 1.08
Portuguese: Percentagem de doentes com ARN VIH-1 <50 cópias/ml
Maltese: Perċentwal ta' pazjenti b'HIV-1 RNA <50 kopja/mL