FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei suini Metacam è usato nei disturbi locomotori non infettivi (malattie che colpiscono la capacità di movimento) per ridurre zoppia e infiammazione, per alleviare il dolore postoperatorio associato a interventi chirurgici minori sui tessuti molli, come la castrazione, e come terapia di supporto insieme ad antibiotici nel trattamento di malattie che si manifestano dopo il parto, quali setticemia e tossiemia puerperali (sindrome mastite-metrite-agalassia, un'infezione batterica della mammella e/o dell'utero).
Latvian: Cūkām Metacam lieto neinfekciozu balsta un kustību aparāta slimību (slimību, kas ietekmē kustībspēju) gadījumā, lai mazinātu klibumu un iekaisumu, atvieglotu pēcoperācijas sāpes pēc nelielām mīksto audu operācijām, piemēram kastrācijas, kā arī kā atbalsta terapiju kombinācijā ar antibiotikām pēcatnešanās (pēcdzemdību) slimību, piemēram, pēcdzemdību septicēmijas un toksēmijas (mastīta-metrīta-agalaktijas sindroma, t. i., tesmeņa un/vai dzemdes bakteriālās infekcijas) ārstēšanai.
Italian: In uno studio condotto su 187 scrofe con setticemia e tossiemia puerperali, Metacam è stato confrontato con flunixin (un altro FANS).
Latvian: Pētījumā ar 187 sivēnmātēm ar pēcdzemdību septicēmiju un toksēmiju Metacam tika salīdzinātas ar fluniksīnu (citu NSPIL).
Italian: L'uso del medicinale non è autorizzato nelle cavalle che producono latte per il consumo umano.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst ievadīt ķēvēm, kuru pienu izmanto cilvēku uzturā.
Italian: Metacam per iniezione è stato confrontato con vedaprofen (un altro FANS) per alleviare il dolore associato a colica equina in 269 cavalli.
Latvian: Metacam injekcijas salīdzināja ar vedaprofēnu (citu NSPIL) ar kolikām saistītu sāpju atvieglošanai 269 zirgiem.
Italian: Tutti i vitelli sono stati sottoposti a terapia reidratante per via orale e ad antibiotici.
Latvian: Visi teļi saņēma iekšķīgu rehidrācijas terapiju un antibiotikas.
Italian: I vitelli trattati con Metacam hanno mostrato un miglioramento significativo nei segni di diarrea rispetto al gruppo di controllo.
Latvian: Ar Metacam ārstētajiem teļiem ievērojami samazinājās caurejas pazīmes salīdzinājumā ar kontroles grupu.
Italian: Nei bovini Metacam è usato, insieme ad antibiotici, per ridurre segni clinici quali febbre e infiammazione nell'infezione respiratoria (infezione dei polmoni e delle vie aeree) acuta (a breve termine).
Latvian: Liellopiem Metacam lieto kopā ar antibiotikām, lai mazinātu slimības klīniskās pazīmes, piemēram, drudzi un iekaisumu akūtas (īslaicīgas) respiratorās infekcijas (plaušu un elpceļu infekcijas) gadījumā.
Italian: Lo studio ha dimostrato l'efficacia di Metacam nella riduzione del dolore associato alla procedura di asportazione delle corna.
Latvian: Pētījumā tika pierādīts, ka Metacam efektīvi mazina ar atragošanas procedūru saistītās sāpes.
Italian: Come si usa Metacam?
Latvian: Kā lieto Metacam?
Italian: La formulazione e la dose da utilizzare dipendono dalla specie animale, dal suo peso corporeo e dalla condizione da trattare.
Latvian: Zāļu forma un deva ir atkarīga no dzīvnieka sugas, tā ķermeņa masas un ārstējamās slimības.
Italian: Si può manifestare un temporaneo gonfiore in sede di iniezione ma che si risolve spontaneamente.
Latvian: Injekcijas vietā var būt pārejošs pietūkums, bet tas izzūd bez iejaukšanās.
Italian: In casi molto rari, nei cani, sono state segnalate diarrea emorragica (diarrea sanguinolenta), ematemesi (sangue nel vomito) o ulcera gastrointestinale (ulcera nell'intestino).
Latvian: Ļoti retos gadījumos suņiem novērota hemorāģiska caureja (asiņaina caureja), hematemēze (asiņu vemšana) vai kuņģa-zarnu trakta ulcerācija (kuņģa vai zarnu čūla).
Italian: Nei suinetti trattati con Metacam i livelli di cortisolo nel sangue sono risultati significativamente ridotti (il che dimostra che gli animali erano stati esposti a livelli inferiori di stress) 30 minuti dopo la castrazione rispetto al gruppo di controllo.
Latvian: 30 minūtes pēc kastrācijas ar Metacam ārstētajiem sivēniem kortizola līmenis asinīs bija nozīmīgi samazinājies (kas liecina, ka tiem bija zemāks stresa līmenis), salīdzinot ar kontroles grupu.
Italian: Rispetto al gruppo di controllo, Metacam si è dimostrato efficace nel miglioramento della mobilità e nella riduzione del dolore dal giorno 0-14.
Latvian: Metacam efektīvi uzlaboja kustīgumu un mazināja sāpes no 0. līdz 14. dienai salīdzinājumā ar kontroles grupu.
Italian: Può essere usato per alleviare il dolore postoperatorio a seguito dell'asportazione delle corna nei vitelli e come terapia di supporto nel trattamento della mastite acuta (infiammazione della mammella), in associazione ad antibiotici.
Latvian: Šīs zāles var lietot pēcoperācijas sāpju mazināšanai teļiem pēc atragošanas un kā atbalsta terapiju akūta mastīta (tesmeņa iekaisuma) ārstēšanai kombinācijā ar antibiotikām.
Italian: Un altro studio è stato svolto su gatti con disturbi muscolo-scheletrici cronici.
Latvian: Cits pētījums tika veikts ar kaķiem, kam ir hroniski balsta un kustību aparāta traucējumi.
Italian: Nei cani e nei gatti sono stati riscontrati effetti indesiderati occasionali di Metacam tipici dei FANS, come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue nelle feci, apatia (mancanza di vitalità) e insufficienza renale.
Latvian: Suņiem un kaķiem dažkārt novērotās Metacam blakusparādības ir tādas pašas kā pēc NSPIL lietošanas, piemēram, ēstgribas zudums, vemšana, caureja, asinis izkārnījumos, apātija (vitalitātes zudums) un nieru mazspēja.
Italian: Entrambi i medicinali sono risultati paragonabili nella riduzione del dolore associato a colica equina.
Latvian: Abām zālēm bija salīdzināma efektivitāte ar kolikām saistītu sāpju mazināšanā zirgiem.
Italian: Nei gatti Metacam è usato per ridurre l'infiammazione e il dolore postoperatori a seguito di ovarioisterectomia (sterilizzazione) e interventi chirurgici minori di tipo ortopedico e sui tessuti molli.
Latvian: Kaķiem Metacam lieto pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai pēc ovariohisterektomijas (sterilizācijas) un pēc ortopēdiskām un nelielām mīksto audu operācijām.
Italian: Sintesi relativa a Metacam e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Latvian: Metacam pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Italian: Negli equini Metacam è usato per alleviare il dolore associato alle coliche (dolore addominale) e per attenuare infiammazione e dolore nelle patologie muscolo-scheletriche (disturbi a carico dei muscoli e delle ossa) sia acute sia croniche (a lungo termine).
Latvian: Zirgiem Metacam lieto, lai mazinātu ar kolikām (sāpēm vēderā) saistītas sāpes, kā arī atvieglotu iekaisumu un sāpes akūtu un hronisku (ilglaicīgu) balsta un kustību aparāta slimību (muskuļu un kaulu slimību) gadījumā.
Italian: In casi molto rari sono stati segnalati reazioni anafilattoidi ed enzimi epatici elevati.
Latvian: Ļoti retos gadījumos novērotas anafilaktiskas (alerģiskas) reakcijas un paaugstināts aknu enzīmu līmenis.
Italian: Inoltre si possono manifestare una lieve orticaria (eruzione cutanea pruriginosa) e diarrea, effetti indesiderati tipicamente associati ai FANS che si risolvono da soli.
Latvian: Turklāt var rasties viegli izteikta nātrene (niezoši izsitumi) un caureja, kas ir tipiskas NSPIL blakusparādības un izzūd bez iejaukšanās.
Italian: Metacam è risultato paragonabile a flunixin nel trattamento dei segni di infezione e di infiammazione associati a setticemia e tossiemia puerperali.
Latvian: Metacam un fluniksīna efektivitāte, ārstējot ar pēcdzemdību septicēmiju un toksēmiju saistītas infekcijas un iekaisuma pazīmes, bija salīdzināma.
Italian: Metacam è disponibile sotto forma di sospensione orale (da assumere per bocca), di soluzione iniettabile e di compresse masticabili.
Latvian: Metacam ir pieejamas kā suspensija iekšķīgai lietošanai (uzņemšanai caur muti), šķīdums injekcijām un košļājamās tabletes.
Italian: Uno studio è stato svolto su gatti con disturbi muscolo-scheletrici acuti.
Latvian: Tika veikts pētījums ar kaķiem ar akūtiem balsta un kustību aparāta traucējumiem.
Italian: Nei cani Metacam è usato per ridurre l'infiammazione e il dolore postoperatori a seguito di interventi chirurgici ortopedici (per esempio operazione di una frattura) e sui tessuti molli.
Latvian: Suņiem Metacam lieto pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai pēc ortopēdiskām (piemēram, kaulu lūzuma operācijām) un mīksto audu operācijām.
Italian: Metacam sospensione orale è stato esaminato per il trattamento dei disturbi muscolo-scheletrici associati a zoppia in due studi ed è stato confrontato con il trattamento con vedaprofen.
Latvian: Metacam iekšķīgi lietojamo suspensiju pētīja attiecībā uz balsta un kustību aparāta slimību, kas saistītas ar klibošanu, ārstēšanu divos pētījumos un salīdzināja ar vedaprofēnu.
Italian: Nei bovini e nei suini Metacam è ben tollerato; è stato osservato solo un lieve gonfiore transitorio in sede di iniezione a seguito della somministrazione per via sottocutanea nella maggior parte dei bovini studiati in condizioni di laboratorio.
Latvian: Lielākajai daļai liellopu, kuri tika pētīti laboratoriskos apstākļos, konstatēja tikai nelielu, pārejošu pietūkumu injekcijas vietā pēc zāļu injicēšanas zem ādas.
Italian: Nelle cavie Metacam è usato per ridurre il dolore postoperatorio a seguito di interventi chirurgici sui tessuti molli quali la castrazione.
Latvian: Jūras cūciņām Metacam lieto pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc mīksto audu operācijām, piemēram, kastrācijas.
Italian: È inoltre usato per attenuare l'infiammazione e il dolore nei disturbi muscolo-scheletrici acuti e cronici.
Latvian: Tās lieto arī iekaisuma un sāpju atvieglošanai akūtu un hronisku balsta un kustību aparāta slimību gadījumā.
Italian: Metacam è risultato paragonabile al prodotto di controllo nel fornire un trattamento di supporto per la mastite acuta nei bovini.
Latvian: Metacam akūta mastīta atbalstošās ārstēšanas nodrošināšanā govīm bija salīdzināmas ar kontroles zālēm.
Italian: Numero UE
Latvian: (ES) numurs
Italian: Ciò significa che ogni confezione contiene:
Latvian: Tas nozīmē, ka katrā iepakojumā ir:
Italian: Questo è anche supportato da dati negli animali.
Latvian: To apliecina arī dati par dzīvniekiem.
Italian: Anziani (≥ 75 anni)
Latvian: Gados vecāki cilvēki ( 75 gadiem)
Italian: Mortalità embrionale secondaria è stata osservata 1-2 giorni più tardi.
Latvian: Sekundāru mirstību novēroja 1-2 dienas vēlāk.
Italian: PCI primario (n=948)
Latvian: Primārā PCI (n=948)
Italian: Per l'intervento coronarico vedere paragrafo 4.4.
Latvian: Par koronāro intervenci skatīt 4.4. apakšpunktā.
Italian: Pressione sistolica > 160 mm Hg
Latvian: Sistoliskais asinsspiediens > 160 mm Hg
Italian: Comunemente si osservano ecchimosi ma solitamente non richiedono nessun trattamento specifico.
Latvian: Bieži novēro ekhimozes, taču tām parasti nav nepieciešama īpaša terapija.
Italian: Altri medicinali e Metalyse
Latvian: Citas zāles un Metalyse
Italian: Non sono disponibili dati sul periodo fetale.
Latvian: Dati par fetālo periodu nav pieejami
Italian: Polisorbato 20.
Latvian: Polisorbāts 20
Italian: Studio STREAM
Latvian: STREAM pētījums
Italian: L-arginina
Latvian: L-arginīns
Italian: L'uso concomitante degli antagonisti del GPIIb/IIIa aumenta il rischio di sanguinamento.
Latvian: Vienlaicīga GPIIb/IIIa antagonistu lietošana palielina asiņošanas risku.
Italian: L'incidenza osservata per i sanguinamenti non ICH maggiori e minori è stata simile in entrambi i gruppi:
Latvian: Būtiskas un mazāk būtiskas ne-ICH asiņošanas sastopamība abās grupās bija līdzīga
Italian: Metalyse appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati agenti trombolitici.
Latvian: Metalyse pieder zāļu grupai, ko sauc par trombolītiskiem līdzekļiem.
Italian: Ictus totali (tutti i tipi)
Latvian: Insulti kopā (visu veidu)
Italian: - se ha o ha recentemente avuto, una malattia che aumenta il suo rischio di sanguinamento (emorragia), compreso:
Latvian: ja Jums pašreiz ir vai nesen ir bijusi slimība, kas palielina asiņošanas (hemorāģijas) risku, tai skaitā:
Italian: In generale le donne mostrano una clearance minore rispetto agli uomini, ciò può essere motivato dal peso corporeo generalmente minore nelle donne.
Latvian: Sievietēm parasti ir zemāks klīrenss nekā vīriešiem, to var izskaidrot ar zemāku ķermeņa masu sievietēm nekā vīriešiem.
Italian: La popolazione dello studio era costituita da 1.892 pazienti randomizzati tramite un sistema interattivo di risposta vocale.
Latvian: Pētījuma populāciju veidoja 1892 pacienti, randomizēti pēc interaktīvas balss atbildes principa.
Italian: Non sono attese mutagenicità e cancerogenicità per questa classe di proteine ricombinanti e prove di genotossicità e di cancerogenicità non sono state necessarie.
Latvian: Mutagenitāte un kancerogenitāte šai rekombinanto proteīnu klasē nav sagaidāma, tāpēc genotoksicitātes un kancerogenitātes pārbaude nav nepieciešama.
Italian: Basso peso corporeo < 60 kg
Latvian: Maza ķermeņa masa < 60 kg
Italian: Non è noto se e in quale percentuale il tenecteplase si leghi alle proteine plasmatiche nell'uomo.
Latvian: Nav zināms, vai un cik lielā mērā tenekteplāze saistās ar plazmas proteīniem cilvēkam.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo Scad.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc EXP.
Italian: Tenecteplase non è considerato teratogeno (vedere paragrafo 5.3).
Latvian: Tenekteplāzi neuzskata par teratogēnu (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Italian: Questa differenza significativa fra i gruppi relativamente all'endpoint primario a 90 giorni si manifestava già in ospedale ed a 30 giorni.
Latvian: Šo būtisko primārā mērķa parametra atšķirību starp grupām 90 dienu laikā varēja novērot jau stacionārā un 30 dienu laikā.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 23 febbraio 2001
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2001. gada 23. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 23. februāris
Italian: I dati relativi all'uso di Metalyse in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Latvian: Datu par Metalyse lietošanu grūtniecēm ir maz.
Italian: Non sono disponibili dati clinici né studi non clinici sulla fertilità per tenecteplase (Metalyse).
Latvian: Klīniskie dati, kā arī neklīniskie pētījumi par fertilitāti tenekteplāzei (Metalyse) nav pieejami.
Italian: Tuttavia non c'è esperienza sistematica circa la ri-somministrazione di tenecteplase.
Latvian: Tomēr nav sistemātiskas pieredzes ar atkārtotu tenekteplāzes ordinēšanu.
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Metalyse
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Metalyse lietošanas
Italian: A 30 giorni non è stata rilevata la formazione di anticorpi clinicamente correlati.
Latvian: 30 dienu laikā klīniski nozīmīgu antivielu veidošanos nekonstatēja.
Italian: Ciò aiuta a prevenire il danno causato dall'infarto concorrendo a salvare la vita.
Latvian: Tas palīdz novērst bojājumus, ko izraisa miokarda infarkts, uzrādot spēju glābt dzīvības.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EC 107. c panta 7.punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Italian: ** l'incidenza nel gruppo farmaco-invasivo è quella attesa per la fibrinolisi con tenecteplase (come osservato negli studi precedenti).
Latvian: ** sastopamība medikamentozi-invazīvās terapijas grupā ir tā, kas paredzama fibrinolīzes gadījumā ar tenekteplāzi (kā novērots iepriekšējos pētījumos).
Italian: L'emivita finale è di 12987 minuti e la clearance plasmatica è di 11949 ml/minuto.
Latvian: Terminālais pusperiods ir 129 ± 87 min, plazmas klīrenss ir 119 ± 49 ml/min.
Italian: La trombolisi coronarica può indurre aritmie associate alla riperfusione.
Latvian: Koronārā trombolīze var izraisīt ar reperfūziju saistītu aritmiju.
Italian: Nel caso si verifichi una reazione anafilattoide, l'iniezione deve essere interrotta immediatamente e deve essere iniziata una terapia appropriata.
Latvian: Ja sākas anafilaktoīda reakcija, injekcija nekavējoties jāpārtrauc un jāordinē atbilstoša terapija.
Italian: Questi medicinali aiutano a dissolvere i coaguli di sangue.
Latvian: Šie medikamenti palīdz šķīdināt asins trombus.
Italian: I limiti dell'intervallo di confidenza delle incidenze osservate prima e dopo la riduzione sono sovrapposti.
Latvian: Novēroto gadījumu ticamības intervāla robežas pirms un pēc devas samazināšanas pārklājas.
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di Metalyse nei bambini e negli adolescenti fino all'età di 18anni non è raccomandato.
Latvian: Bērni un pusaudži Metalyse lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama.
Italian: Metalyse deve essere somministrato con cautela agli anziani (≥ 75 anni) a causa di un rischio maggiore di sanguinamento (vedere le informazioni sul sanguinamento al paragrafo 4.4 e sullo studio STREAM al paragrafo 5.1).
Latvian: Sakarā ar paaugstinātu asiņošanas risku gados vecākiem cilvēkiem ( 75 gadiem) Metalyse jānozīmē uzmanīgi (skatīt informāciju par asiņošanu 4.4. apakšpunktā un par STREAM pētījumu 5.1. apakšpunktā).
Italian: I raggruppamenti per frequenza sono definiti in accordo alla seguente convenzione: Molto comune (≥1/10), Comune (≥1/100, <1/10), Non comune (≥1/1000, <1/100), Raro (≥1/10000, <1/1000), Molto raro (<1/10000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Latvian: Sastopamības grupas ir definētas, izmantojot šādus apzīmējumus: ļoti bieži ( 1/10), bieži ( 1/100 līdz < 1/10), retāk ( 1/1000 līdz < 1/100), reti ( 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Italian: Questa osservazione è coerente con l'effetto previsto di attivazione del plasminogeno.
Latvian: Šie novērojumi atbilst gaidāmajam plazminogēna aktivācijas efektam.
Italian: Intervento coronarico
Latvian: Koronāra intervence
Italian: Ipertensione grave non controllata
Latvian: Smaga nekontrolēta hipertensija
Italian: Molto comune (può riguardare più di 1 su 10 persone): - sanguinamento
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem): asiņošana
Italian: L'emivita iniziale, dominante, è di 245,5 minuti (media  SD), che è 5 volte più lunga rispetto al t-PA nativo.
Latvian: Iniciālais dominantais eliminācijas pusperiods ir 24 ± 5.5 (SD) min, kas ir 5 reizes garāks nekā dabiskajam t-PA.
Italian: Qualsiasi iniezione intramuscolare recente nota (entro gli ultimi 2 giorni) Età avanzata, cioè superiore a 75 anni
Latvian: Jebkura zināma nesena (pēdējo 2 dienu laikā) intramuskulāra injekcija Liels vecums, tas ir virs 75 gadiem
Italian: Il tempo medio di residenza (MRT) nel corpo è circa 1 ora e il volume di distribuzione medio (± SD) allo stato stazionario (Vss) variava da 6,3 ± 2 l a 15 ± 7 l.
Latvian: Vidējais aiztures laiks (MRT) organismā ir aptuveni 1 h un vidējais (± SN) izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī (Vss) variēja no 6,3 ± 2 l līdz 15 ± 7 l.
Italian: Non è noto se tenecteplase è escreto nel latte materno.
Latvian: Nav zināms, vai tenekteplāze izdalās mātes pienā cilvēkam.
Italian: Antagonisti del GPIIb/IIIa
Latvian: GPIIb/IIIa antagonisti
Italian: Se è programmato un Intervento Coronarico Percutaneo (PCI) primario in accordo alle correnti linee guida di trattamento, tenecteplase non deve essere somministrato (vedere paragrafo 5.1 studio ASSENT-4).
Latvian: Ja primāra perkutāna koronārā intervence (PCI - Percutaneous Coronary Intervention) ir plānota saskaņā ar aktuālām ārstēšanas vadlīnijām, tenekteplāzi lietot nevajag (skatīt 5.1. apakšpunktu ASSENT-4 pētījums).
Italian: Cos'è Metalyse e a cosa serve
Latvian: Kas ir Metalyse un kādam nolūkam to lieto
Italian: Il trattamento con Metalyse dovrebbe essere iniziato il più precocemente possibile dall'insorgenza dei sintomi.
Latvian: Terapija ar Metalyse jāsāk cik ātri vien iespējams pēc simptomu parādīšanās.
Italian: Nel caso di sovradosaggio, ci può essere un aumentato rischio di sanguinamento.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā var novērot paaugstinātu asiņošanas risku.
Italian: Comunque, l'analisi dei dati di più di 12.000 pazienti trattati durante la fase I, II e III non ha rivelato alcuna interazione clinicamente rilevante con medicinali comunemente utilizzati nei pazienti con IMA e utilizzati contemporaneamente a tenecteplase.
Latvian: Tomēr analizējot datus, kas iegūti I, II un III fāzes pētījumos ar vairāk kā 12 000 pacientiem, neatklāja nekādu klīniski nozīmīgu mijiedarbību kopīgi lietojot tenekteplāzi un zāles, ko parasti izmanto AMI pacientiem.
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Soluzione ricostituita, per pazienti di peso corporeo (kg):
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS Lietošanai pagatavots šķīdums, pacientiem ar ķermeņa masu (kg):
Italian: Rianimazione cardiopolmonare prolungata (> 2 minuti) entro le ultime 2 settimane Pericardite acuta e/o endocardite batterica subacuta Pancreatite acuta
Latvian: Ilgstoša kardiopulmonāla reanimācija (> 2 minūtes) pēdējo divu nedēļu laikā Akūts perikardīts vai/un subakūts bakteriāls endokardīts Akūts pankreatīts
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agente antitrombotico, enzimi, codice ATC: B01A D11
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antitrombotiskie līdzekļi, ATĶ kods, enzīmi; : B01A D11
Italian: Il titolo di tenecteplase è espresso in unità (U) utilizzando un riferimento standard che è specifico per tenecteplase e non è paragonabile alle unità utilizzate per altri agenti trombolitici.
Latvian: Tenekteplāzes aktivitāte norādīta vienībās (V), lietojot tenekteplāzei specifisku references standartu, kas nav salīdzināms ar vienībām, kuras lieto, lai raksturotu citu trombolītisko līdzekļu aktivitāti.
Italian: Per i dettagli vedere paragrafo 6.6: Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt 6.6. apakšpunktā: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos
Italian: Emorragia intracranica dopo modifica del protocollo a metà della dose in pazienti ≥ 75 anni: * le incidenze in entrambi i gruppi sono quelle attese nei pazienti con STEMI trattati con fibrinolitici o PCI primario (come osservato negli studi precedenti).
Latvian: Intrakraniāla asiņošana pēc protokola grozīšanas, pacientiem ≥ 75 g.v. devu samazinot uz pusi: * sastopamība abās grupās ir tā, kas paredzama ar fibrinolītiskiem līdzekļiem vai primāru PCI ārstētiem STEMI pacientiem (kā novērots iepriekšējos pētījumos).
Italian: Nel caso di prolungato sanguinamento grave, si può considerare una terapia di sostituzione (plasma, piastrine), vedere anche paragrafo 4.4.
Latvian: Ilgstošas smagas asiņošanas gadījumā jāapsver aizvietojošas terapijas nepieciešamība (plazma, trombocīti), skatīt 4.4. apakšpunktu.
Italian: Ulcera peptica attiva
Latvian: Aktīvas peptiskas čūlas
Italian: La stabilità chimica e fisica nelle condizioni di uso è stata dimostrata per 24 ore a 2-8°C e per 8 ore a 30°C.
Latvian: Lietošanai pagatavota šķīduma ķīmiskā un fizikālā stabilitāte temperatūrā 2-8°C saglabājas 24 stundas; 30°C temperatūrā - 8 stundas.
Italian: I dati sulla distribuzione nei tessuti sono stati ottenuti da studi su ratto con tenecteplase radiomarcato.
Latvian: Dati par izkliedi audos iegūti pētījumos ar radioaktīvi iezīmētu tenekteplāzi žurkām.
Italian: Traccia residua dal processo produttivo: Gentamicina
Latvian: Ražošanas procesa atlikums: gentamicīns.