FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Serious asthma-related adverse reactions and exacerbations may occur during treatment with Vylaer Spiromax .
Norwegian Bokmål: Alvorlige astmarelaterte bivirkninger og eksaserbasjoner kan oppstå i løpet av behandlingen med Vylaer Spiromax.
English: The safety and efficacy of Vylaer Spiromax in children, 12 years and younger and adolescents, 13 to 17 years of age has not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vylaer Spiromax hos barn, 12 år og yngre og hos ungdommer 13 til 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
English: Vylaer Spiromax 320 micrograms/9 micrograms should be used as maintenance therapy only.
Norwegian Bokmål: Vylaer Spiromax 320 mikrogram/9 mikrogram skal kun brukes til vedlikeholdsbehandling.
English: Paradoxical bronchopasm responds to a rapid acting inhaled bronchodilator and should be treated straightaway.
Norwegian Bokmål: Paradoksal bronkospasme reagerer på en hurtigvirkende inhalert bronkodilator og skal behandles med én gang.
English: Asthma Using Vylaer Spiromax and a separate ‘reliever inhaler'
Norwegian Bokmål: Astma Bruk av Vylaer Spiromax og en separat anfallsinhalator
English: Each Vylaer Spiromax inhaler contains 60 inhalations and has a white body with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Norwegian Bokmål: Hver Vylaer Spiromax inhalator inneholder 60 inhalasjoner og har en hvit beholder med et halvgjennomsiktig vinrødt munnstykkedeksel.
English: Contents of the pack and other information What Vylaer Spiromax contains
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Vylaer Spiromax
English: If patients find the treatment ineffective, or exceed the highest recommended dose of Vylaer Spiromax, medical attention must be sought (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Dersom pasientene mener behandlingen ikke er effektiv, eller bruker flere doser enn høyeste anbefalte dose, må lege oppsøkes (se pkt.
English: Each Vylaer Spiromax inhaler contains 120 inhalations and has a white body with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Norwegian Bokmål: Hver Vylaer Spiromax inhalator inneholder 120 inhalasjoner og har en hvit beholder med et halvgjennomsiktig, vinrødt munnstykkedeksel.
English: Two 12-week paediatric studies have been performed in which 265 children aged 6-11 years were treated with a maintenance dose of budesonide/formoterol (2 inhalations of 80 micrograms/4.5 micrograms/inhalation twice daily), and a short acting β2 adrenoceptor agonist as needed.
Norwegian Bokmål: Det har blitt utført to 12 ukers studier hvor 265 barn i alderen 6 til 11 år ble behandlet med en vedlikeholdsdose budesonid/formoterol (2 inhalasjoner på 80 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalasjon 2 ganger daglig) og en korttidsvirkende β2-reseptoragonist brukt ved behov.
English: Vylaer Spiromax is not indicated in children and adolescents under the age of 18 years (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Vylaer Spiromax er ikke indisert for barn og unge under 18 år (se pkt.
English: If your doctor feels that you need a lower dose than is available from your Vylaer Spiromax, your doctor may prescribe an alternative inhaler containing the same active substances as your Vylaer Spiromax but with a lower dose of the corticosteroid.
Norwegian Bokmål: Hvis legen mener at du trenger en lavere dose enn det som er tilgjengelig fra Vylaer Spiromax, kan legen din foreskrive en alternativ inhalator som inneholder det samme virkestoffet som Vylaer Spiromax, men med en lavere dose kortikosteroid.
English: A separate rapidacting bronchodilator should be considered for such prophylactic use .
Norwegian Bokmål: For slik forebyggende bruk skal det vurderes en separat hurtigvirkende bronkodilator.
English: When it is appropriate to titrate down to a lower strength than is available for Vylaer Spiromax, a change to an alternative fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate containing a lower dose of the inhaled corticosteroid is required.
Norwegian Bokmål: Når det er passende å titrere ned til en lavere styrke enn det som er tilgjengelig for Vylaer Spiromax, kreves en endring til en alternativ fastdosekombinasjon av budesonid og formoterolfumarat som inneholder en lavere dose av det inhalerte kortikosteroidet.
English: Τel: +353 51 321 740
Norwegian Bokmål: Tel: +353 51 321 740
English: If either of these symptoms occur, stop using Vylaer Spiromax straightaway and use your ‘reliever inhaler'.
Norwegian Bokmål: Hvis et av disse symptomene oppstår, stopp bruken av Vylaer Spiromax med én gang og bruk ”anfalls”-inhalatoren.
English: Once your asthma is well controlled your doctor may consider it appropriate to gradually reduce the dose of Vylaer Spiromax.
Norwegian Bokmål: Når astmaen er godt kontrollert, kan det hende at legen mener det passer å gradvis redusere dosen av Vylaer Spiromax.
English: 3 inhalers each containing 60 doses.
Norwegian Bokmål: 3 inhalatorer som hver inneholder 60 doser.
English: Do not use Vylaer Spiromax 320/9 micrograms as a ‘reliever inhaler'.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Vylaer Spiromax 320/9 mikrogram som anfallsinhalator.
English: Vylaer Spiromax 320 mcg/9 mcg
Norwegian Bokmål: Vylaer Spiromax 320 mikrog/9 mikrog
English: 3 inhalers each containing 120 doses.
Norwegian Bokmål: 3 inhalatorer som hver inneholder 120 doser.
English: Do not use Vylaer Spiromax just before exercise to stop asthma symptoms from occurring, use your separate ‘reliever inhaler'.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Vylaer Spiromax rett før trening for å forhindre astmasymptomer fra å inntreffe.
English: Other medicines and Vylaer Spiromax
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Vylaer Spiromax
English: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem,The Netherlands
Norwegian Bokmål: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland
English: Asthma Budesonide/formoterol maintenance therapy
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling med budesonid/formoterol
English: If you forget to use Vylaer Spiromax
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Vylaer Spiromax
English: Vylaer Spiromax 160 mcg/4.5 mcg
Norwegian Bokmål: Vylaer Spiromax 160 mikrog/4,5 mikrog
English: Vylaer Spiromax is indicated for use in adults 18 years of age and older only.
Norwegian Bokmål: Vylaer Spiromax er ment kun for bruk av voksne som er 18 år eller eldre.
English: Once asthma symptoms are controlled, consideration may be given to gradually reducing the dose of Vylaer Spiromax.
Norwegian Bokmål: Når astmasymptomene er under kontroll, kan en gradvis redusering av dosen av Vylaer Spiromax overveies.
English: Vylaer Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder
Norwegian Bokmål: Vylaer Spiromax 320 mikrogram/9 mikrogram inhalasjonspulver
English: Vylaer Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder
Norwegian Bokmål: Vylaer Spiromax 160 mikrogram /4,5 mikrogram inhalasjonspulver
English: How to store Vylaer Spiromax
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vylaer Spiromax
English: How to use Vylaer Spiromax
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Vylaer Spiromax
English: • If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking Vylaer Spiromax - do NOT use this medicine unless your doctor tells you to.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: Vylaer Spiromax is NOT indicated for use in children 12 years of age and younger or adolescents 13 to 17 years of age.
Norwegian Bokmål: Vylaer Spiromax skal IKKE brukes av barn 12 år eller yngre og unge 13 til 17 år.
English: Vylaer Spiromax is NOT indicated for use in children, 12 years of age and younger or adolescents, 13 to 17 years of age.
Norwegian Bokmål: Vylaer Spiromax skal IKKE brukes av barn, 12 år eller yngre, eller unge fra 13 til 17 år.
English: Vylaer Spiromax is indicated in adults 18 years of age and older only.
Norwegian Bokmål: Vylaer Spiromax er indisert kun til voksne som er 18 år eller eldre.
English: Preparing your new Vylaer Spiromax
Norwegian Bokmål: Klargjøring av den nye Vylaer Spiromax
English: Package leaflet: Information for the patient Vylaer Spiromax 320 micrograms/9 micrograms, inhalation powder
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Vylaer Spiromax 320 mikrogram/9 mikrogram inhalasjonspulver budesonid/formoterolfumaratdihydrat
English: Package leaflet: Information for the patient Vylaer Spiromax 160 micrograms/4.5 micrograms, inhalation powder
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Vylaer Spiromax 160 mikrogram/4,5 mikrogram inhalasjonspulver budesonid/formoterolfumaratdihydrat
English: Inhalation powder 1 inhaler containing 60 doses.
Norwegian Bokmål: 1 inhalator som inneholder 60 doser.
English: If you stop using Vylaer Spiromax
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Vylaer Spiromax
English: Vylaer Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Norwegian Bokmål: Vylaer Spiromax 320 mikrogram/9 mikrogram inhalasjonspulver budesonid/formoterolfumaratdihydrat
English: Tell your doctor if you have any of the following while taking Vylaer Spiromax they could be symptoms of a lung infection:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har noen av følgende symptomer mens du bruker Vylaer Spiromax.
English: Vylaer Spiromax 160 micrograms /4.5 micrograms inhalation powder budesonide / formoterol fumarate dihydrate STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Norwegian Bokmål: Vylaer Spiromax 160 mikrogram/4,5 mikrogram inhalasjonspulver budesonid/formoterolfumaratdihydrat DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
English: Vylaer Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Norwegian Bokmål: Vylaer Spiromax 320 mikrogram/9 mikrogram inhalasjonspulver budesonid/formoterolfumaratdihydrat DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
English: Vylaer Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder budesonide/ formoterol fumarate dihydrate
Norwegian Bokmål: Vylaer Spiromax 160 mikrogram/4,5 mikrogram inhalasjonspulver budesonid/formoterolfumaratdihydrat
English: Patients should also be advised to rinse their mouth with water after inhaling (see section 4.4) The patient may notice a taste when using Vylaer Spiromax due to the lactose excipient.
Norwegian Bokmål: Pasienten kan merke en smak ved bruk av Vylaer Spiromax på grunn av laktosehjelpestoffet.
English: Vylaer Spiromax 320 mcg/9 mcg inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Norwegian Bokmål: Vylaer Spiromax 320 mikrog/9 mikrog inhalasjonspulver budesonid/formoterolfumaratdihydrat
English: What you need to know before you use Vylaer Spiromax (page 5) 3.
Norwegian Bokmål: Hva Vylaer Spiromax er og hva det brukes mot (side 3) Hva du må vite før du bruker Vylaer Spiromax (side 5) Hvordan du bruker Vylaer Spiromax (side 8) Mulige bivirkninger (side 16) Hvordan du oppbevarer Vylaer Spiromax (side 19) Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon (side 19)
English: Do not use Vylaer Spiromax to treat these asthma symptoms.
Norwegian Bokmål: Ha alltid med deg ”anfallsinhalatoren” for å bruke den når du trenger den. Ikke bruk Vylaer Spiromax til å behandle disse astmasymptomene.
English: Vylaer Spiromax 160 mcg/4.5 mcg inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Norwegian Bokmål: Vylaer Spiromax 160 mikrog/4,5 mikrog inhalasjonspulver budesonid/formoterolfumaratdihydrat
English: Bruises
Norwegian Bokmål: Svimmelhet
English: For changes in lung-function parameters, such as FEV1, budesonide/formoterol was not superior to treatment with formoterol alone.
Norwegian Bokmål: Budesonid/formoterol var ikke bedre enn monoterapi med formoterol, med hensyn til endring i lungefunksjonsparametere, slik som FEV1.
English: Older people (over 65 years of age)
Norwegian Bokmål: Eldre (over 65 år)
English: Your surgeon can explain these to you.
Norwegian Bokmål: Kirurgen din kan forklare disse til deg.
English: Table 1: KOOS Response Rate*: Full Analysis Set n (%)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: KOOS Responsrate*: Fullt analysesett n (%)
English: • the cells cannot be grown in the laboratory
Norwegian Bokmål: • cellene ikke kan dyrkes i laboratoriet
English: See responder rates in Table 1 below.
Norwegian Bokmål: Se responsrate i tabell 1 nedenfor.
English: Limited clinical data on exposed pregnancies are available.
Norwegian Bokmål: Begrensede kliniske data på eksponerte graviditeter er tilgjengelige.
English: Frequencies are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Norwegian Bokmål: Hyppigheter defineres i henhold til følgende konvensjoner: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000).
English: MACI should be used within 6 days after the date of release.
Norwegian Bokmål: MACI skal brukes innen 6 dager etter frigivelsesdatoen.
English: By 6 months, these signals had subsided, resulting in a normal synovial appearance.
Norwegian Bokmål: Ved 6 måneder hadde disse signalene avtatt, noe som resulterte i et normalt synovial-utseende.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 June 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 27. juni 2013
English: Bleeding through the subchondral plate should be avoided, but if it occurs, it must be controlled.
Norwegian Bokmål: Blødninger gjennom subkondralplaten bør unngås, men hvis det forekommer må den kontrolleres.
English: Your surgeon will organise the date for implantation.
Norwegian Bokmål: Kirurgen din vil organisere datoen for implantasjon.
English: Summary of the safety profile
Norwegian Bokmål: Sammenfatting av sikkerhetsprofilen
English: Microfracture N=72
Norwegian Bokmål: Mikrofraktur N=72
English: • the increased cells do not meet all the quality requirements.
Norwegian Bokmål: • de dyrkede cellene ikke oppfyller kvalitetskravene.
English: MACI is not recommended for pregnant women.
Norwegian Bokmål: MACI er ikke anbefalt for gravide kvinner.
English: • the biopsy is of insufficient quality to produce MACI for you
Norwegian Bokmål: • biopsien er av utilstrekkelig kvalitet til å produsere MACI til deg
English: There were no indications of gross inflammatory
Norwegian Bokmål: Det fantes ingen indikasjon på kraftig inflammatorisk
English: Since this product will be used during your knee surgery, the hospital staff is responsible for the correct storage of the product both before and during its use, as well as for the correct disposal.
Norwegian Bokmål: Siden dette produktet vil bli brukt under knekirurgien, er sykehuspersonalet ansvarlig for riktig lagring av produktet både før og under bruk, samt for riktig avhending.
English: It is important that you closely follow the rehabilitation programme recommended by your doctor.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du følger nøye rehabiliteringsprogrammet anbefalt av legen din.
English: The use of MACI in this age group has not been studied.
Norwegian Bokmål: Bruken av MACI i denne aldersgruppen har ikke blitt studert.
English: C-reactive protein increased
Norwegian Bokmål: Økning av C-reaktivt protein Grafttap
English: In such situations, your surgeon will be informed and might have to select an alternative treatment for
Norwegian Bokmål: I slike situasjoner vil kirurgen din bli informert og må muligens velge en alternativ behandling for deg.
English: The median age of patients was 34 to 35 years (age range: 18 to 54), and the mean body mass index was 26.
Norwegian Bokmål: Pasientenes medianalder var 34 til 35 år (aldersspenn: 18 til 54), og gjennomsnittlig kroppsmasseindeks var 26.
English: You will need to have two surgical procedures to receive this treatment:
Norwegian Bokmål: Du må gjennomgå to kirurgiske inngrep for å få denne behandlingen:
English: A small amount of blood (4 ml) will be taken by a qualified person for testing.
Norwegian Bokmål: En kvalifisert person vil ta en liten mengde blod (4 ml) for testing.
English: DK - 2770 Kastrup
Norwegian Bokmål: DK - 2770 Kastrup Danmark
English: Like all medicines, MACI can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
English: You may require more surgery to correct this
Norwegian Bokmål: Du kan behøve en operasjon for å rette opp dette.
English: Please discuss with your doctor or physical therapist when to re-start specific physical activities.
Norwegian Bokmål: Diskuter med legen din eller fysioterapeut når du skal starte spesifikke fysisk aktiviteter igjen.
English: Dulbecco's Modified Eagles Medium (DMEM; Calcium Chloride anhydrous, Ferric Nitrate.9H2O, Potassium Chloride, Magnesium Sulphate anhydrous, Sodium Chloride, Sodium Bicarbonate, Potassium Phosphate Monobasic.H2O, D-Glucose, L-Arginine.HCl, L-Cystine.2HCl, L-Glutamine, Glycine, L-Histidine.HCl.H2O, L-Isoleucine, L-Leucine, L-Lysine.HCl, L-Methionine, L-Phenylalanine, L-Serine, L-Threonine, L-Tryptophan, L-Tyrosine.2Na.2H2O, L-Valine, D-Calcium Pantothenate, Choline Chloride, Folic Acid, i-Inositol, Niacinamide, Riboflavin, Thiamine.HCl, Pyridoxine.HCl) with 4-(2-Hydroxyethyl)piperazine-1-ethanesulfonic acid sodium (HEPES) adjusted for pH with HCl or NaOH and osmality with NaCl.
Norwegian Bokmål: Dulbecco's Modified Eagles Medium (DMEM; vannfritt kalsiumklorid, jernnitrat.9H2O, kaliumklorid, vannfritt magnesiumsulfat, natriumklorid, natriumbikarbonat, en-basisk kaliumfosfat.H2O, D-glukose, L-arginin.HC1, L-cystin.2HC1, L-glutamin, glysin, L-histidin.HC1.H2O, L-isoleucin, L-leucin, Llysin.HC1, L-metionin, L-fenylananin, L-serin, L-treonin, L-tryptofan, L-tyrosin.2Na.2H2O, L-valin, D-kalsiumpantotenat, kolinklorid, folsyre, i-inositol, nikotinsyreamid, riboflavin, tiamin.HC1, pyridoksin.HC1) med 4-(2-hydroksyetyl)piperazin-1-etansulfonsyrenatrium (HEPES), HC1 eller NaOH til pH-justering og NaC1 til justering av osmolalitet.
English: 1 to 2 implantation matrices.
Norwegian Bokmål: 1 til 2 matrikser til implantasjon.
English: Adverse reactions are listed by System Organ Class and frequency.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp per organklassesystem og frekvens.
English: • have a known, uncorrected bleeding disorder
Norwegian Bokmål: • har en kjent, ukorrigert blødningslidelse
English: What MACI is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva MACI er og hva det brukes mot
English: • Details of the rehabilitation program
Norwegian Bokmål: • informasjon om rehabiliteringsprogrammet
English: A total graft delamination is a serious complication and the patient may experience locking, pain, and swelling after an acute distortion of the knee.
Norwegian Bokmål: En total graftdelaminering er en alvorlig komplikasjon og pasienten kan oppleve låsing, smerte og opphovning etter en akutt distorsjon av kneet.
English: Peri-operative complications related to surgical intervention of the knee:
Norwegian Bokmål: Perioperative komplikasjoner relatert til kirurgisk intervensjon i kneet:
English: Complications may be related to MACI or to the surgical procedure, or both.
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner kan være relatert til MACI eller den kirurgiske prosedyren, eller begge deler.
English: • The need to screen donors using patient questionnaires and laboratory tests for hepatitis C, hepatitis B, HIV and syphilis
Norwegian Bokmål: • behovet for screening av donorer ved hjelp av pasient-spørreskjemaer og laboratorietester for hepatitt C, hepatitt B, hiv og syfilis
English: The implantation should be followed by an appropriate rehabilitation schedule (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Implantasjonen skal etterfølges av en passende rehabiliteringsplan (se pkt.
English: Your surgeon will explain what arthrotomy and athroscopy
Norwegian Bokmål: Kirurgen din vil forklare hva artrotomi- og artroskopi
English: What MACI looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan MACI ser ut og innholdet i pakningen
English: Marketing Authorisation Holder Vericel Denmark ApS, Amaliegade 10, DK-1256 Copenhagen K, Denmark
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Vericel Denmark ApS, Amaliegade 10, DK-1256 København K , Danmark
English: Final sterility test results are not available at the time of shipping.
Norwegian Bokmål: Endelige sterilitetstest-resultater er ikke tilgjengelige ved leveringstidspunktet.
English: Local treatment guidelines regarding the use of antibiotic prophylaxis around orthopaedic surgery should
Norwegian Bokmål: Lokale behandlingsretningslinjer angående bruken av antibiotisk profylakse rundt ortopedisk kirurgi
English: Driving and using machines may be limited during the rehabilitation period, and the advice of your doctor, surgeon or physical therapist should be strictly followed during this period.
Norwegian Bokmål: Å kjøre og bruke maskiner kan være begrenset under rehabiliteringsperioden, og du bør følge legens, kirurgens eller fysioterapeutens råd nøye under denne perioden.
English: The following rare side effects may affect up to 1 in 1,000 people:
Norwegian Bokmål: Følgende sjeldne bivirkninger kan forekomme hos opptil 1 av 1000 mennesker:
English: When you receive MACI, you may experience side effects soon after the implantation.
Norwegian Bokmål: Når du får MACI, kan du oppleve bivirkninger kort tid etter implanteringen.
English: Other complications have been identified as causally related to MACI.
Norwegian Bokmål: Andre komplikasjoner har blitt identifisert som kausalt relatert til MACI.
English: There are no data on possible effects of MACI treatment on fertility.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på mulige effekter av MACI-behandling på fertilitet.
English: If you notice any of the following, please contact your doctor immediately, since these may be symptoms of blood clotting:
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av det følgende, må du kontakte lege umiddelbart, siden dette kan være symptomer
English: • Details on how to recognise the signs and symptoms of important identified or potential risks of the product
Norwegian Bokmål: • informasjon om hvordan man gjenkjenner tegn og symptomer på alvorlige identifiserte eller potensielle risikoer forbundet med legemidlet
English: Following implantation, the patient should follow an appropriately controlled, phased rehabilitation programme as recommended by the treating physician based on the MACI Rehabilitation Manual.
Norwegian Bokmål: Etter implantasjonen bør pasienten følge et hensiktsmessig kontrollert, faset rehabiliteringsprogram, som anbefalt av den behandlende legen basert på MACI rehabiliteringsmanualen.
English: Please consult the Surgical Technique Manual for further information.
Norwegian Bokmål: Se den kirurgisktekniske manualen for ytterligere informasjon.
English: Your surgeon or anaesthetist will explain to you the risks involved with the procedures as well as any additional specific risks that are applicable to you because of your medical history and current medical
Norwegian Bokmål: Kirurgen eller narkoselegen din vil forklare risikoen knyttet til prosedyren så vel som alle annen spesifikk risiko som er relevante for deg på grunn av din medisinske historie og nåværende medisinske
English: You may also be given antibiotics or pain-killers to help reduce some of the side effects.
Norwegian Bokmål: Du kan også bli gitt antibiotika eller smertestillende for å redusere noen av bivirkningene.
English: The defect bed should be debrided only down to the subchondral plate and not through it.
Norwegian Bokmål: Det defekte laget skal kun debrideres ned til subkondralplaten men ikke gjennom den.