FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Purevax RCs effekt har undersökts i ett flertal laboratorieförsök, där katter vaccinerades och infekterades med herpesvirus och calicivirus.
Finnish: Purevax RC:n tehoa on tutkittu useissa laboratoriotutkimuksissa, joissa kissat rokotettiin ja sen jälkeen tartutettiin herpesviruksella ja kalikiviruksella.
Swedish: Purevax RC används för att vaccinera katter från 8 veckors ålder mot:
Finnish: Purevax RC:llä rokotetaan vähintään kahdeksan viikon ikäiset kissat seuraavia sairauksia vastaan:
Swedish: I fältstudierna av Purevax RC undersöktes grundvaccinationsschemat (2 injektioner med 3-4 veckors mellanrum) och boostervaccinationen.
Finnish: Kenttätutkimuksissa tarkasteltiin Purevax RC:n perusrokotusohjelmaa (2 injektiota 3-4 viikon välein) ja tehosterokotusta (vain yksi injektio).
Swedish: I laboratorieförsök visade sig Purevax RC skydda mot de ovanstående sjukdomarna.
Finnish: Purevax RC:n osoitettiin laboratorio-oloissa suojaavan yllä mainittuja sairauksia vastaan.
Swedish: Vaccinet hjälper till att lindra sjukdomens symtom och hjälper även till att minska virusutsöndringen vid calicivirus-infektion i ett år efter vaccinationen.
Finnish: Se auttaa myös vähentämään kalikivirusinfektioon liittyvää viruksen erittymistä yhden vuoden ajan rokotuksen jälkeen.
Swedish: Om katten utsätts för något av dessa virus senare i livet får katten antingen ingen infektion alls eller en mycket lindrigare infektion.
Finnish: Jos kissa altistuu myöhemmin elämässään näille viruksille, se joko pysyy terveenä tai sen saama infektio on huomattavasti lievempi kuin se olisi ilman rokotusta.
Swedish: Vaccinet ges som två doser som injiceras under huden.
Finnish: Rokote annetaan ruiskeena ihon alle kahtena annoksena.
Swedish: • levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2),
Finnish: • heikennettyä kissan rinotrakeiittia aiheuttavaa herpesvirusta (FHV F2-kanta)
Swedish: I framtiden kommer immunsystemet att snabbare kunna bilda antikroppar när det på nytt exponeras för viruset.
Finnish: Altistuessaan myöhemmin uudelleen näille viruksille immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var nivån av antikroppar i blodet mot virusen i vaccinet.
Finnish: Lääkevalmisteen tehon päämittana käytettiin rokotteen sisältämien virusten vasta-aineiden pitoisuutta veressä.
Swedish: Varför har Purevax RC godkänts?
Finnish: Miksi Purevax RC on hyväksytty?
Swedish: Purevax RC finns som ett frystorkat pulver och en vätska för beredning till injektionsvätska, suspension.
Finnish: Purevax RC:tä on saatavana kuiva-aineena (kylmäkuivattu pelletti) ja liuottimena, joista valmistetaan suspensio injektiota varten.
Swedish: Mer information om Purevax RC
Finnish: Muita tietoja Purevax RC:stä
Swedish: Purevax RC innehåller små mängder försvagade eller avdödade virus som orsakar felin rinotrakeit och felin caliciviros.
Finnish: Purevax RC sisältää pieniä määriä heikennettyjä tai tapettuja viruksia, jotka aiheuttavat kissan virusperäisen rinotrakeiitin ja kalikivirusinfektion.
Swedish: Vaccin mot virusorsakad felin rinotrakeit (levande försvagat) och felin caliciviros (inaktiverat)
Finnish: Rokote kissan rinotrakeiittivirusinfektiota (elävä heikennetty) ja kalikivirusinfektiota (inaktivoitu) vastaan
Swedish: I fältstudien av grundvaccinationen förekom en ökad mängd antikroppar mot felint rinotrakeit herpesvirus och calicivirus-infektion.
Finnish: Perusrokotuksen kenttätutkimuksissa havaittiin, että vasta-aineet kissan rinotrakeiittia aiheuttavaa herpesvirusta ja kalikivirusinfektiota aiheuttavaa virusta vastaan lisääntyivät.
Swedish: • virusorsakad felin rinotrakeit (en influensaliknande sjukdom som orsakas av ett herpesvirus),
Finnish: • kissan virusperäinen rinotrakeiitti (herpesviruksen aiheuttama flunssankaltainen sairaus)
Swedish: Purevax RC är ett vaccin.
Finnish: Purevax RC on rokote.
Swedish: Vilka fördelar har Purevax RC visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Purevax RC:stä on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Hur verkar Purevax RC?
Finnish: Miten Purevax RC vaikuttaa?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Purevax RC finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Purevax RC:n ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Swedish: Vilka är riskerna med Purevax RC?
Finnish: Mitä riskejä Purevax RC:hen liittyy?
Swedish: • felin calicivirus-infektion (felin caliciviros, en influensaliknande sjukdom med inflammation i munnen som orsakas av ett calicivirus).
Finnish: • kissan kalikivirusinfektio (kalikiviruksen aiheuttama flunssankaltainen sairaus, johon liittyy suun tulehtumista).
Swedish: Hur har Purevax RCs effekt undersökts?
Finnish: Miten Purevax RC:tä on tutkittu?
Swedish: Vad är Purevax RC?
Finnish: Mitä Purevax RC on?
Swedish: I studien som undersökte boostervaccinationen var antikropparna mot rinotrakeit herpesvirus och calicivirus-infektion på en oförändrat hög nivå eller något förhöjda.
Finnish: Tehosterokotetta käsitelleessä tutkimuksessa kissan rinotrakeiittia aiheuttavan herpesviruksen ja kalikiviruksen aiheuttavan viruksen vasta-aineiden määrä pysyi vakaasti suurena tai lisääntyi hieman.
Swedish: Vad används Purevax RC för?
Finnish: Mihin Purevax RC:tä käytetään?
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administreri ngs- sätt
Finnish: Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Swedish: EU/2/04/049/001 Purevax RCCh Försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV
Finnish: EU/2/04/049/001 Purevax RCCh
Swedish: 1 dos frystorkat pulver och 1 ml vätska
Finnish: 1 annos kylmäkuivattu a jauhetta, ja 1 ml liuotinta.
Swedish: Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
Finnish: Lyofilisaatti ja injektiokuivaaine ja liuotin
Swedish: Karenstid
Finnish: Kissat
Swedish: 1 dos frystorkat pulver och ml vätska
Finnish: 1 annos kylmäkuivattu a jauhetta, ja ml liuotinta.
Swedish: 4,9 log 10 CCID50 per dos Inaktiverade felina
Finnish: Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHVviruksen F2-kantaa: vähintään 4,9 log 10CCID50 annosta kohden
Swedish: 69800 SAINT-PRIEST Frankrike
Finnish: 69800 SAINT-PRIEST Ranska
Swedish: ATCvet-kod: QI06AH.
Finnish: ATCvet-koodi: QI06AJ02
Swedish: Revaccinering: - årligen.
Finnish: Uusintarokotus: vuosittain.
Swedish: Immuniteten varar i 1 år efter senaste (re-)vaccineringen.
Finnish: Immuniteetin kesto on yksi vuosi viimeisestä (uusinta)rokotuksesta.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/04/049/001-002
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/04/049/001-002
Swedish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest Frankrike
Finnish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST RANSKA
Swedish: D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Ej relevant.
Finnish: D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 15/01/2010
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 23/02/2005 Uudistamispäivämäärä: 15/01/2010
Swedish: Grundvaccinering: - första injektionen: från 8 veckors ålder, - andra injektionen: 3-4 veckor efter den första.
Finnish: Perusrokotus: - ensimmäinen rokotus: 8 viikon iästä, - toinen rokotus: 3 - 4 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http://www.emea.eu.int/
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.emea.europa.eu/
Swedish: Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på EMEAs hemsida http://www.emea.eu.int/
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa: http://www.emea.europa.eu/
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Swedish: 1: 50% infektiös dos i cellkultur 2: 50% infektiös dos i ägg
Finnish: 1: 50 % soluviljelmästä infektoiva annos 2: 50 % munista infektoiva annos
Swedish: Hållbarhet efter rekonstituering: Används omedelbart efter rekonstituering.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: käytettävä heti liuottamisen jälkeen.
Swedish: Vaccinet skall inte hanteras av personer med nedsatt immunförsvar eller som behandlas med immunosupprimerande läkemedel.
Finnish: Henkilöiden, joilla on immuunipuutostila tai jotka käyttävät immunosuppressiivisia lääkevalmisteita, ei tulisi käsitellä tätä rokotetta.
Swedish: Vid förväntad förekomst av höga nivåer maternella antikroppar mot R , C eller Ch komponenterna (t.ex. 9-12 veckor gamla kattungar från kattor vaccinerade före dräktigheten och/eller som tidigare konstaterats eller misstänks blivit exponerade för patogenen/patogenerna) skall grundvaccineringen uppskjutas till 12 veckors ålder.
Finnish: Jos emolta saatujen vasta-ainepitoisuuksien R-, C- tai Ch-rokotekomponentteja vastaan oletetaan olevan korkeita (esim. 9-12 viikon ikäisillä kissanpennuilla, kun emo on saanut rokotuksen ennen tiineyttä ja/tai on aiemmin altistunut taudinaiheuttajille), perusrokotuksen voi antaa vasta, kun pentu on 12 viikon ikäinen.
Swedish: 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANKRIKE
Finnish: 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON RANSKA
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras och transporteras kallt (2oC-8oC).
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä ja kuljeta kylmässä (2°C - 8°C).
Swedish: Vid självinjektion skall läkare omedelbart rådfrågas och informeras om att självinjektion med ett levande klamydiavaccin har skett.
Finnish: Jos valmistetta injisoidaan vahingossa itseen, on otettava yhteys lääkäriin ja kerrottava, että on vahingossa injisoitu elävää klamydiarokotetta.
Swedish: Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder: - mot felin viral rinotrakeit (kattinfluensa) för att reducera kliniska symptom, - mot calcivirus-infektion (kattsnuva) för att reducera kliniska symptom och virusutsöndring, - mot Chlamydophila felis-infektion (klamydia) för att reducera kliniska symptom.
Finnish: Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi: - kissan rinotrakeiittivirusinfektota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden ja viruserityksen vähentämiseksi - Chlamydophila felis -infektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi
Swedish: EU/2/04/049/002 Pulver (50 flaskor med 1 dos) + vätska (50 flaskor med 1 ml).
Finnish: EU/2/04/049/002 Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu (50 pulloa, joissa 1 annos) + liuotin (50 pulloa, joissa 1 ml)
Swedish: EU/2/04/049/001 Pulver (10 flaskor med 1 dos) + vätska (10 flaskor med 1 ml).
Finnish: EU/2/04/049/001 Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu (10 pulloa, joissa 1 annos) + liuotin (10 pulloa, joissa 1 ml)
Swedish: FCV (stam 431 och G1) .................................................................................................. ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis (stam 905) ........................................................................................... ≥ 103.0 EID50
Finnish: FCV (431 ja G1-kantoja) ................................................................................................ ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis (905-kantaa) ........................................................................................ ≥ 103.0 EID50
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Purevax RCCh.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Purevax RCCh
Swedish: Frystorkat pulver: Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2) ................................... ≥ 104.9 CCID50
Finnish: Kylmäkuivattu injektiokuiva-aine: Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen F2-kantaa) .................. ≥ 104.9 CCID50
Swedish: Förutom hypertermi, som i undantagsfall kan vara i 5 dagar, har inga andra symptom än de listade i avsnitt 4.6 "Biverkningar" observerats.
Finnish: Muita kuin kohdassa 4.6 "Haittavaikutukset" mainittuja vaikutuksia ei ole havaittu, lukuun ottamatta lämmönnousua, joka voi poikkeustapauksissa kestää 5 päivää.
Swedish: Immunitet erhölls 1 vecka efter grundvaccinering mot rinotrakeit, calicivirus och Chlamydophila felis.
Finnish: On osoitettu, että immuniteettisuoja kehittyy 1 viikon kuluttua perusrokotuksesta rinotrakeiitti-, kalikivirus- ja Chlamydophila felis -komponentteja vastaan.
Swedish: Glasflaska (typ I) med 1 dos frystorkat pulver och glasflaska (typ I) med 1 ml vätska, butylgummiproppar och aluminiumhättor.
Finnish: Tyypin I lasipullo, joka sisältää 1 annoksen kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja tyypin I lasipullo, joka sisältää 1 ml:n liuotinta, molemmissa butyylielastomeeritulppa ja alumiinisuljin.
Swedish: Stimulerar aktiv immunitet mot felint rinotrakeit herpesvirus, felint calicivirus och Chlamydophila felis.
Finnish: Rokote aikaansaa aktiivisen immuniteetin kissan rinotrakeiittiherpesvirusta, kalikivirusta ja Chlamydophila felis'ta vastaan.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Purevax RCCh frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Purevax RCCh, injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten
Swedish: Inaktiverade felina caliciviros-antigener (stammar FCV 431 och G1) .......................... ≥ 2.0 ELISA U. Levande försvagad Chlamydophila felis (stam 905) ......................................................... ≥ 103.0 EID50
Finnish: Inaktivoitua kissan kalikiviruksen antigeenia (FCV 431- ja G1-kantoja) ...................... ≥ 2.0 ELISA U. Heikennettyä Chlamydophila felis (905-kantaa) ................................................................ ≥ 103.0 EID50
Swedish: Förutom hypertermi, som i undantagsfall kan vara i 5 dagar, har inga andra symptom än de listade under "Biverkningar" observerats efter administrering av flera doser.
Finnish: Rokotteen yliannostuksen ei ole havaittu aiheuttavan muita haittavaikutuksia kohdassa "Haittavaikutukset" kuvattujen lisäksi, joka voi poikkeustapauksissa kestää 5 päivää.
Swedish: Förpackning med 50 flaskor pulver och 50 flaskor vätska.
Finnish: Pakkaus, jossa 10 kylmäkuivattua injektiokuiva-ainetta sisältävää pulloa ja 10 liuotinpulloa Pakkaus, jossa 50 kylmäkuivattua injektiokuiva-ainetta sisältävää pulloa ja 50 liuotinpulloa
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Purevax RCCh vätska
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Purevax RCCh, liuotin
Swedish: Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2) ................................... ≥ 104.9 CCID50 Inaktiverade felina caliciviros-antigener (stammar FCV 431 och G1) .......................... ≥ 2.0 ELISA U. Levande försvagad Chlamydophila felis (stam 905) ......................................................... ≥ 103.0 EID50
Finnish: Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen F2-kantaa) .................. ≥ 104.9 CCID50 Inaktivoitua kissan kalikiviruksen antigeenia (FCV 431- ja G1-kantoja) ...................... ≥ 2.0 ELISA U. Heikennettyä Chlamydophila felis (905-kantaa) ................................................................ ≥ 103.0 EID50 Apuaineet:
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras tillsammans med Merials adjuvansfria vaccin mot felin leukemi.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotutkimusten perusteella tämä rokote voidaan sekoittaa ja antaa yhdessä Merialin adjuvanttia sisältämättömän kissan leukemiarokotteen kanssa.
Swedish: Vaccin mot virusorsakad felin rinotrakeit, felin caliciviros och klamydia.
Finnish: Rokote kissan rinotrakeiittia, kalikivirusinfektiota ja klamydiaa vastaan.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 23/02/2005
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Swedish: Övergående hypertermi och letargi, ibland tillsammans med hälta, har i mycket sällsynta fall observerats hos vuxna katter en till tre veckor efter boostervaccinering.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa 1-3 viikkoa tehosterokotuksen antamisen jälkeen aikuisissa kissoissa on havaittu lämmönnousua ja uneliaisuutta, johon on toisinaan liittynyt ontumista.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, suspensiota varten.
Swedish: Per 1 ml dos: FHV(stam F2) ................................................................................................................... ≥ 104.9 CCID50
Finnish: 1 ml:n annos sisältää: FHV (F2-kantaa) ............................................................................................................... ≥ 104.9 CCID50
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Vätska
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast den 25 januari 2008.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 25. tammikuuta 2008.
Swedish: I studierna ingick ungkatter och vuxna katter av olika raser, men inte små kattungar.
Finnish: Tutkimuksiin osallistui erirotuisia nuoria ja aikuisia kissoja mutta ei kissanpoikasia.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) att skydda sig mot sjukdomar.
Finnish: Rokotteilla immuunijärjestelmä (elimistön luontainen puolustusjärjestelmä) "opetetaan" puolustautumaan tauteja vastaan.
Swedish: Den 23 februari 2005 beviljade Europeiska kommissionen MERIAL ett godkännande för försäljning av Purevax RCCh som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi MERIALille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Purevax RCCh:ta varten 23. helmikuuta 2005.
Swedish: Under laboratorieförhållanden kunde det påvisas att Purevax RCCh skyddar mot ovanstående sjukdomar.
Finnish: Laboratorio-olosuhteissa tutkimukset osoittivat, että Purevax RCCh suojaa yllä mainituilta taudeilta.
Swedish: Purevax RCCh innehåller små mängder försvagade eller döda virus och bakterier som orsakar ovanstående sjukdomar.
Finnish: Purevax RCCh sisältää pieniä määriä heikennettyjä tai tapettuja viruksia ja bakteereja, jotka aiheuttavat yllä mainittuja sairauksia.
Swedish: Om katten har höga nivåer av antikroppar från modern ska den första vaccinationen skjutas upp till 12 veckors ålder.
Finnish: Mikäli kissalla on suuri pitoisuus emolta saatuja vasta-aineita, ensimmäisen rokotuksen antamista on siirrettävä, kunnes eläin on 12 viikon ikäinen.
Swedish: Om katten sedan utsätts för virusen blir den inte smittad eller får en mycket lindrigare infektion.
Finnish: Kissan altistuessa myöhemmin näille viruksille se joko ei sairastu tai tartunta on huomattavasti lievempi.
Swedish: Nytta/riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointikertomuksen kohdassa 6.
Swedish: Antikropparna bidrar till att skydda mot de sjukdomar som orsakas av virusen eller bakterierna.
Finnish: Vasta-aineet auttavat suojaamaan elimistöä näiden virusten tai bakteerien aiheuttamilta taudeilta.
Swedish: Purevax RCCh är ett vaccin som innehåller följande aktiva substanser:
Finnish: Purevax RCCh on rokote, joka sisältää seuraavia vaikuttavia aineita:
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att fördelarna med Purevax RCCh är större än dess risker vid aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder mot ovanstående sjukdomar, och rekommenderade att Purevax RCCh skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Purevax RCCh:n edut ovat sen riskejä suuremmat kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivisessa immunisoinnissa yllä mainittuja tauteja vastaan, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Purevax RCCh:ta varten.
Swedish: Vid fältstudierna av Purevax RCCh undersöktes grundvaccinationsschemat (2 injektioner med 3-4 veckors mellanrum) och boostervaccination (endast en injektion).
Finnish: Kentällä Purevax RCCh:ta koskeneissa tutkimuksissa tarkasteltiin perusrokotussarjaa (2 rokotusta 3 - 4 viikon välein) ja tehosterokotusta (vain yksi annos).
Swedish: Katten ska revaccineras mot alla komponenter ett år efter det första vaccinationsschemat, och därefter årligen mot rinotrakeit, calicivirus-infektion och klamydios.
Finnish: Kissa tulee rokottaa uudelleen kaikkien edellä mainittujen sairauksien osalta vuoden kuluttua perusrokotuksesta ja tämän jälkeen vuosittain rinotrakeiittia, kalikiviroosia ja klamydioosia vastaan.
Swedish: Lokala reaktioner på injektionsstället kan förekomma med lindrig smärta vid beröring, klåda eller ödem (svullnad), som går över inom en till två veckor.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa esiintyä paikallista reaktiota, lievää palpaatiokipua, kutinaa tai turvotusta, joka häviää viimeistään 1 tai 2 viikossa.
Swedish: Den första injektionen ska ges till katter från 8 veckors ålder, och den andra injektionen ges 3-4 veckor senare.
Finnish: Ensimmäinen rokotus tulisi antaa vähintään kahdeksanviikkoisille kissoille ja toinen rokotus 3 - 4 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Swedish: • inaktiverade (döda) caliciviros-antigener (stammar FCV 431 och G1)
Finnish: • inaktivoidun (tapetun) kalikiviruksen antigeeneja (FCV431- ja FCVG1-kantaa),
Swedish: Vaccinet ska inte hanteras av personer med nedsatt immunförsvar.
Finnish: Henkilöiden, joilla on immuunipuutostila, ei tulisi käsitellä tätä rokotetta.
Swedish: Purevax RCCh används för att vaccinera katter från 8 veckors ålder mot följande sjukdomar:
Finnish: Purevax RCCh:ta käytetään kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen immunisointiin seuraavia tauteja vastaan:
Swedish: • levande försvagad Chlamydophila felis (stam 905).
Finnish: • heikennettyä Chlamydophila felis -bakteeria (905-kantaa).
Swedish: När vaccinet ges till en katt identifierar immunsystemet de försvagade eller döda virusen och de försvagade bakterierna som "främmande" och skapar antikroppar mot dem.
Finnish: Rokotetun kissan immuunijärjestelmä tunnistaa heikennetyt tai tapetut virukset ja heikennetyt bakteerit "vieraiksi" ja alkaa tuottaa niille vasta-aineita.
Swedish: Mera information om Purevax RCCh:
Finnish: Muita tietoja Purevax RCCh:sta:
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var nivån av antikroppar i blodet mot virusen och bakterierna i vaccinet.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli rokotteen virusten ja bakteerien vasta-aineiden määrä veressä.
Swedish: Effekterna av Purevax RCCh har undersökts i flera prövningar under laboratorieförhållanden där katterna vaccinerades och infekterades med aggressivt herpesvirus, calicivirus eller C. felis.
Finnish: Purevax RCCh:n tehoa on tutkittu useissa laboratoriokokeissa, joissa kissat rokotettiin ja niihin tartutettiin virulenttia herpesvirusta, kalikivirusta tai Chlamydophila felis -bakteeria.
Swedish: Någon ökning av antalet antikroppar mot C. felis kunde inte påvisas på grund av höga nivåer av antikroppar hos katterna i början av studien.
Finnish: Chlamydophila felis -bakteerin vasta-aineiden määrän lisääntymistä ei ollut mahdollista havaita, koska kissoilla oli tutkimuksen alussa suuri pitoisuus vasta-aineita.
Swedish: EMEA/V/C/092 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) PUREVAX RCCH Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Finnish: EMEA/V/C/092
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Purevax RCCh finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Purevax RCCh:n ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: Purevax RCCh består av ett lyofilisat (frystorkad pellet) och en vätska i form av en injektionsvätska, suspension.
Finnish: Purevax RCCh koostuu lyofilisaatista (kylmäkuivatusta kuiva-aineesta) ja liuottimesta, jotka sekoitetaan ruiskeen antamista varten.