FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients ayant une réponse faible à Abseamed en matière d'hémoglobine, d'autres facteurs expliquant la faible réponse devront être considérées (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med dårlig hemoglobinrespons på Abseamed bør alternative forklaringer på den dårlige responsen vurderes (se pkt.
French: Si nécessaire, la dose doit être augmentée ou diminuée de 25 UI/kg (3 fois par semaine) jusqu'à ce que la concentration en hémoglobine souhaitée soit comprise dans l'intervalle de 10 g/dL à 12 g/dL (6,2 à 7,5 mmol/L) (cet ajustement de la dose doit être effectué par paliers d'au moins 4 semaines).
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan dosen økes eller reduseres med 25 IE/kg (3 ganger per uke) til ønsket hemoglobinkonsentrasjonområde på mellom 10 g/dl til 12 g/dl (6,2 til 7,5 mmol/l) er nådd (dette bør foretas i flere trinn over minst fire uker).
French: Augmentation des réticulocytes ≥ 40 000/µL ou augmentation Hb ≥ 1 g/dL
Norwegian Bokmål: Økning i antallet retikulocytter på ≥ 40 000/µl eller en Hb-økning på ≥ 1 g/dl
French: Utilisation de la seringue préremplie sans dispositif de sécurité
Norwegian Bokmål: Bruk av den ferdigfylte sprøyten uten nålebeskyttelse
French: Le délai médian de progression (DDP) basé sur la progression de la maladie déterminée par l'investigateur était de 7,5 mois dans le groupe époétine alfa plus traitement de référence et de 7,5 mois dans le groupe de traitement de référence seul (HR : 1,099, IC à 95 % : 0,998, 1,210).
Norwegian Bokmål: Mediantid til progresjon (TTP) basert på utprøverbestemt progressiv sykdom (PD) var 7,5 måneder i gruppen som fikk epoetin alfa pluss standardbehandling, og 7,5 måneder i gruppen som fikk standardbehandling (HR 1,099, 95 % KI: 0,998, 1,210).
French: Lors des études de toxicologie en administration répétée chez le chien et le rat, mais pas chez le singe, le traitement par époétine alfa a été associé à une fibrose infra-clinique de la moelle osseuse.
Norwegian Bokmål: I toksikologiske studier med gjentatt dosering var behandlingen med epoetin alfa assosiert med subklinisk benmargsfibrose hos hunder og rotter, men ikke hos aper.
French: Administration par voie sous-cutanée
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique traités par l'époétine alfa, les concentrations en hémoglobine doivent être mesurées régulièrement jusqu'à ce qu'une concentration stable soit atteinte, et de façon périodique par la suite.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivåene hos pasienter med kronisk nyresvikt som behandles med epoetin alfa, skal måles med jevne mellomrom til et stabilt nivå oppnås, og deretter periodevis.
French: Phosphate monosodique dihydraté Phosphate disodique dihydraté Chlorure de sodium
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Dinatriumfosfatdihydrat Natriumklorid
French: Adultes devant bénéficier d'une intervention chirurgicale orthopédique majeure
Norwegian Bokmål: Voksne som skal gjennomgå større ortopedisk kirurgi
French: Effets indésirables fréquents Ces effets peuvent survenir chez jusqu'à 1 personne sur 10.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger Disse kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer.
French: Lors de l'évaluation du caractère approprié d'un traitement par époétine alfa chez les patients atteints d'un cancer traités par chimiothérapie (patients à risque d'être transfusés), il faut tenir compte du fait que l'apparition des globules rouges suit l'administration de l'ESA avec un délai de 2 à 3 semaines.
Norwegian Bokmål: Hos kreftpasienter som får kjemoterapi er det viktig å ta med i betraktningen at det kan være en forsinkelse på 2 til 3 uker fra administreringen av ESA til det kommer til syne erytropoietininduserte røde blodceller, dersom behandlingen med epoetin alfa er egnet (pasienter med transfusjonsrisiko).
French: Abseamed doit être administré en vue d'augmenter la concentration en hémoglobine jusqu'à un maximum de 11 g/dL (6,8 mmol/L).
Norwegian Bokmål: Abseamed bør administreres slik at hemoglobinet ikke overstiger 11 g/dl (6,8 mmol/l).
French: Le SSJ/le syndrome de Lyell peuvent se manifester initialement au niveau du tronc, sous forme de taches en forme de « cocardes » ou de plaques circulaires rougeâtres avec souvent des bulles centrales.
Norwegian Bokmål: Tidlige tegn på SJS/TEN er rødlige prikker eller sirkelformede flekker på overkroppen, ofte med blemmer.
French: Population pédiatrique atteinte d'insuffisance rénale chronique en hémodialyse
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon med kronisk nyresvikt som får hemodialyse
French: • La dose initiale est de 450 UI par kilogramme de masse corporelle une fois par semaine.
Norwegian Bokmål: • Startdosen er 450 IE per kilogram kroppsvekt én gang i uken.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. så godt som "natriumfritt".
French: Les données actuellement disponibles sur l'administration par voie sous-cutanée de l'époétine alfa dans ces populations sont décrites à la rubrique 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data om subkutan bruk av epoetin alfa i disse populasjonene er beskrevet i pkt.
French: La posologie initiale est de 50 UI/kg, 2 fois par semaine.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 50 IE/kg 2 ganger per uke.
French: Étant donné que la ciclosporine se lie aux hématies, une interaction médicamenteuse demeure possible.
Norwegian Bokmål: Fordi ciklosporin bindes av røde blodceller (RBC), finnes det et potensial for interaksjon med legemidler.
French: L'utilisation d'époétine alfa n'est pas recommandée en cas de grossesse chez des patientes devant subir une intervention chirurgicale avec transfusion autologue programmée.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa er ikke anbefalt hos gravide kirurgiske pasienter som deltar i et autologt predonasjonsprogram for blod.
French: • crises d'épilepsie ou autres crises convulsives ;
Norwegian Bokmål: • epileptiske anfall eller kramper
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Kontakt lege eller sykepleier umiddelbart dersom du merker noen av bivirkningene i denne listen.
French: Il est important de ne pas essayer de pratiquer l'injection avant que votre médecin ou votre infirmier/ère ne vous ait montré comment faire.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke prøver å gi deg selv en injeksjon med mindre du har fått spesiell opplæring i dette av lege eller sykepleier.
French: Elles peuvent évoluer en un décollement cutané généralisé et en complications engageant le pronostic vital.
Norwegian Bokmål: Utslettene kan utvikle seg til avskalling av huden over store områder og gi livstruende komplikasjoner.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Abseamed 8 000 UI/0,8 mL
Norwegian Bokmål: Abseamed 8000 IE/0,8 ml
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par seringue préremplie, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per ferdigfylt sprøyte, dvs. så godt som "natriumfritt".
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Abseamed 30 000 UI/0,75 mL
Norwegian Bokmål: Abseamed 30 000 IE/0,75 ml
French: Au point d'arrêt des données cliniques, la survie sans progression (SSP) médiane évaluée par l'investigateur était de 7,4 mois dans chaque groupe (HR : 1,09, IC à 95 % : 0,99, 1,20).
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for klinisk cutoff var gjennomsnittlig progresjonsfri overlevelse (PFS) per undersøkers vurdering av sykdomsprogresjon 7,4 måneder i hver behandlingsarm (HR 1,09, 95 % KI: 0,99, 1,20), noe som indikerer at studiens formål ikke ble oppfylt.
French: Érythroblastopénie3, Thrombocytémie
Norwegian Bokmål: Erytroaplasi³, Trombocytemi
French: Si la concentration en hémoglobine augmente de plus de 2 g/dL (1,25 mmol/L) par mois ou si la concentration en hémoglobine dépasse 12 g/dL (7,5 mmol/L), réduire la dose de Abseamed d'environ 25 à 50 %.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinkonsentrasjonen stiger med mer enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) i måneden, eller hvis hemoglobinkonsentrasjonsnivået overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), må Abseamed-dosen reduseres med ca. 25 % til 50 %.
French: Un ajustement approprié de la posologie doit être effectué de façon à maintenir les concentrations en hémoglobine dans l'intervalle des concentrations souhaitées comprises entre 9,5 g/dL et 11 g/dL (entre 5,9 et 6,8 mmol/L).
Norwegian Bokmål: Egnet justering av dosen bør gjøres for å opprettholde hemoglobinverdiene innen ønsket konsentrasjonområde mellom 9,5 g/dl til 11 g/dl (5,9 til 6,8 mmol/l).
French: Injectez la solution de Abseamed comme vous l'a montré votre médecin.
Norwegian Bokmål: Injiser Abseamed-oppløsningen slik som legen din har vist deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2°C - 8°C).
French: 4.1 Indications thérapeutiques
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner
French: L'utilisation d'époétine alfa n'est pas recommandée en cas d'allaitement chez des patientes devant subir une intervention chirurgicale avec transfusion autologue programmée.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa er ikke anbefalt hos ammende kirurgiske pasienter som deltar i et autologt blodpredonasjonsprogram.
French: Des cas de congestion des voies respiratoires, incluant des événements de congestion des voies respiratoires supérieures, de congestion nasale et de rhinopharyngite, ont été signalés dans les études où l'intervalle entre les doses était plus long, chez des patients adultes atteints d'insuffisance rénale mais non encore dialysés.
Norwegian Bokmål: Tette luftveier, tett nese og nasofaryngitt er rapportert i studier med utvidet intervalldosering hos voksne pasienter med nyreinsuffisiens som ikke har startet med dialysebehandling.
French: La posologie initiale est de 150 UI/kg, par voie sous-cutanée, 3 fois par semaine.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 150 IE/kg gitt subkutant 3 ganger per uke.
French: Tout autre traitement médical nécessaire doit être mis en place.
Norwegian Bokmål: Ekstra støttende medisinsk pleie skal gis etter behov.
French: La posologie initiale est de 50 UI/kg, 3 fois par semaine.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 50 IE/kg 3 ganger per uke.
French: − si l'augmentation de la concentration en hémoglobine est inférieure à 1 g/dL (< 0,62 mmol/L) et si le nombre de réticulocytes a augmenté de moins de 40 000 cellules/µL par rapport aux valeurs initiales, la dose doit être portée à 300 UI/kg 3 fois par semaine.
Norwegian Bokmål: - Dersom økningen i hemoglobinkonsentrasjonen er < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), og antallet retikulocytter har økt med < 40 000 celler/µl over baseline, økes dosen til 300 IE/kg 3 ganger per uke.
French: Une concentration en hémoglobine supérieure à 12 g/dL (7,5 mmol/L) doit être évitée.
Norwegian Bokmål: En hemoglobinkonsentrasjon på mer enn 12 g/dl (7,5 mmol/l) skal unngås.
French: Chez les patients pédiatriques en insuffisance rénale chronique chez lesquels l'accès intraveineux est couramment disponible (patients en hémodialyse), l'administration de Abseamed par voie intraveineuse est préférable.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter med kronisk nyresvikt hvor intravenøs tilgang rutinemessig er tilgjengelig (hemodialysepasienter) foretrekkes det at Abseamed administreres intravenøst.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Abseamed 7 000 UI/0,7 mL
Norwegian Bokmål: Abseamed 7000 IE/0,7 ml
French: Ne secouez pas les seringues de Abseamed.
Norwegian Bokmål: Sprøyter med Abseamed må ikke rystes.
French: Abseamed doit être administré en vue d'augmenter la concentration en hémoglobine jusqu'à un maximum de 12 g/dL (7,5 mmol/L).
Norwegian Bokmål: Abseamed bør administreres slik at hemoglobinet ikke overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l).
French: Si la concentration en hémoglobine dépasse 13 g/dL (8,1 mmol/L), le traitement doit être arrêté jusqu'à ce que cette concentration redescende en dessous de 12 g/dL (7,5 mmol/L) après quoi le traitement par Abseamed pourra être réinstauré à une dose 25 % inférieure à la dose précédente.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinkonsentrasjonsnivået overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), avsluttes behandlingen inntil det faller under 12 g/dl (7,5 mmol/l), og deretter gjenopptas Abseamed-behandlingen med en dose som ligger 25 % under den tidligere dosen.
French: Traitement de l'anémie symptomatique chez les patients adultes et pédiatriques en insuffisance rénale chronique
Norwegian Bokmål: Behandling av symptomatisk anemi hos voksne og pediatriske pasienter med kronisk nyresvikt
French: Des éruptions cutanées graves, dont le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell, ont été rapportées dans le cadre de traitements à base d'époétine.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner inkludert Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse har blitt rapportert i forbindelse med epoetinbehandling.
French: Fréquence
Norwegian Bokmål: Frekvens
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Abseamed 9 000 UI/0,9 mL
Norwegian Bokmål: Abseamed 9000 IE/0,9 ml
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Abseamed 6 000 UI/0,6 mL
Norwegian Bokmål: Abseamed 6000 IE/0,6 ml
French: Numéro de procédure EMA Numéro AMM UE
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
French: Dosage
Norwegian Bokmål: Styrke
French: Voie d'administration
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
French: Se laver les mains soigneusement.
Norwegian Bokmål: e. Vask hendene nøye.
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
French: Il est donc difficile de recommander une méthode de mobilisation optimale.
Norwegian Bokmål: Det er derfor vanskelig å anbefale en optimal metode.
French: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Pologne
Norwegian Bokmål: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
French: En général, ces symptômes apparaissent rapidement.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene utvikler normalt svært raskt.
French: Tirer tout droit comme indiqué sur les schémas 1 et 2.
Norwegian Bokmål: Dra rett ut som vist på bilde 1 og 2.
French: Tous patients
Norwegian Bokmål: Alle pasienter
French: L'importance de ces altérations n'est pas connue.
Norwegian Bokmål: Betydningen av disse endringene er ukjent.
French: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES
Norwegian Bokmål: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES Accord Healthcare S.L.U.
French: • le haut des cuisses ; et
Norwegian Bokmål: • øverst på lårene, og
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser une injection oubliée.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt injeksjon.
French: La solution doit être inspectée visuellement avant utilisation.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal kontrolleres visuelt før bruk.
French: Accofil est utile dans plusieurs situations différentes qui sont:
Norwegian Bokmål: Accofil er nyttig ved flere ulike tilstander, som for eksempel ved:
French: Comme avec toutes les protéines thérapeutiques, il existe une possibilité d'immunogénicité.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner, er det et potensial for immunogenisitet.
French: L'évaluation des effets indésirables est basée sur les données de fréquences suivantes:
Norwegian Bokmål: Vurderingen av bivirkninger er basert på følgende frekvens data:
French: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Inde
Norwegian Bokmål: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, India
French: Le filgrastim n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: Filgrastim anbefales ikke under graviditet.
French: À conserver au réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap.
French: À usage unique.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.
French: Accofil n'a pas été testé chez les femmes enceintes.
Norwegian Bokmål: Accofil er ikke testet hos gravide kvinner.
French: Il est important d'indiquer à votre médecin :
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortelle legen hvis du:
French: • si vous pensez que vous pourriez être enceinte ; ou
Norwegian Bokmål: • tror at du kan være gravid eller
French: Une surveillance régulière des numérations sanguines est recommandée (voir ci-dessus).
Norwegian Bokmål: Regelmessig overvåkning av blodverdiene anbefales (se ovenfor).
French: Vous n'avez pas besoin d'évacuer cette bulle d'air avant l'injection.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å fjerne luftboblen før injeksjon.
French: Votre médecin vous dira quand arrêter d'utiliser Accofil.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg når du kan stoppe å bruke Accofil .
French: Bien que cette interaction n'ait pas été formellement étudiée, rien n'indique qu'elle puisse être délétère.
Norwegian Bokmål: Selv om denne interaksjonen ikke er undersøkt formelt, finnes det ingen tegn som tyder på at slik interaksjon er skadelig.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
French: • augmentation de certaines enzymes dans le sang
Norwegian Bokmål: • økning i visse enzymer i blodet
French: Si vous êtes donneur/-se de cellules souches, vous devez être âgé(e) de 16 à 60 ans.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en stamcelledonor, må du være mellom 16 og 60 år gammel.
French: Ne pas réchauffer Accofil d'une autre façon (par exemple, ne pas le mettre dans le four à micro-onde ou dans l'eau chaude).
Norwegian Bokmål: Accofil skal ikke varmes opp på noen annen måte (varm den for eksempel ikke i mikrobølgeovn eller i varmt vann).
French: Contactez votre médecin pour savoir quand vous devez injecter la dose suivante.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din for å diskutere når du bør injiserer neste dose.
French: Il est ensuite recommandé de mesurer le taux de PNN au moins deux fois par semaine pendant les deux premières semaines, puis une fois par semaine ou une semaine sur deux pendant le traitement d'entretien.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det at ANC måles minst to ganger i uken de første 2 ukene og deretter én gang i uken eller én gang annenhver uke under vedlikeholdsbehandlingen.
French: Toutes les tailles de conditionnement peuvent ne pas être commercialisées.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart.
French: Espagne
Norwegian Bokmål: Spania
French: Les injections doivent être pratiquées à peu près au même moment de la journée.
Norwegian Bokmål: Du må sette injeksjonene til omtrent samme tid hver dag.
French: Néanmoins, le risque que le développement d'un clone myéloïde malin soit favorisé ne peut être exclu.
Norwegian Bokmål: Likevel kan risikoen for at det fremmes en malign myeloid klon ikke utelukkes.
French: Pour vous administrer une injection sous-cutanée, vous aurez besoin :
Norwegian Bokmål: For å gi deg selv en subkutan injeksjon trenger du:
French: Une fois que le nombre de globules blancs dans le sang est revenu à la normale, il peut être possible de réduire la fréquence des doses à moins d'une fois par jour.
Norwegian Bokmål: Så snart antallet hvite blodceller har vendt tilbake til det normale, kan det være mulig å redusere dosefrekvensen til mindre enn én gang per dag.
French: Le G-CSF peut favoriser la croissance de cellules myéloïdes in vitro et des effets similaires peuvent être observés sur certaines cellules non-myéloïdes in vitro.
Norwegian Bokmål: G-CSF kan fremme vekst av myeloide celler in vitro, og lignende effekt kan sees på enkelte ikkemyeloide celler in vitro.
French: L'efficacité du traitement était clairement apparente pour ce groupe d'âge, qui incluait la plupart des patients atteints de neutropénie congénitale.
Norwegian Bokmål: Effekten av behandlingen var tydelig for denne aldersgruppen, som omfattet flest pasienter med kongenital nøytropeni.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
French: Méta-analyse a
Norwegian Bokmål: Meta-analyse a
French: > 1,0 x 109/L pendant 3 jours consécutifs
Norwegian Bokmål: > 1,0 x 109/l i 3 påfølgende dager
French: • l'abdomen, sauf la région autour du nombril (voir schéma 3).
Norwegian Bokmål: • magen, unntatt områdene rundt navlen (se bilde 3)
French: Au bout d'une ou deux semaine(s) de traitement, la dose initiale pourra être doublée ou réduite de moitié, selon la réponse du patient.
Norwegian Bokmål: Etter 1-2 ukers behandling kan den opprinnelige dosen dobles eller halveres, avhengig av pasientens respons.
French: À l'issue de cette période, le produit ne doit plus être remis au réfrigérateur et doit être jeté.
Norwegian Bokmål: Etter denne tidsperioden skal produktet ikke legges tilbake i kjøleskapet, men kasseres.
French: Si vous développez ou êtes susceptible de développer des cancers du sang, vous ne devez pas utiliser Accofil, à moins que votre médecin ne vous en avise autrement.
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler eller det er sannsynlig at du utvikler blodkreft, bør du ikke bruke Accofil, med mindre du får beskjed av legen din.
French: Infections et affections malignes provoquant une myélosuppression
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og maligniteter som forårsaker myelosuppresjon
French: Des analyses d'urine régulières doivent être réalisées pour contrôler ces paramètres.
Norwegian Bokmål: Det skal utføres regelmessige urinanalyser for å overvåke denne hendelsen.
French: Il est recommandé aux centres de cytaphérèse de procéder systématiquement à l'enregistrement et au suivi des donneurs de cellules souches pendant au moins 10 ans pour permettre une surveillance de la sécurité à long terme.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at aferesesenteret utfører en systematisk opptegnelse og sporing av stamcelledonorene i minst 10 år for å sikre overvåkning av langvarig sikkerhet.
French: Il est préférable de changer de site d'injection tous les jours afin d'éviter le risque d'endolorissement d'un site.
Norwegian Bokmål: Det er best å skifte injeksjonssted hver dag for å unngå risiko for ømhet på noen av stedene.
French: Contactez immédiatement votre médecin pendant le traitement :
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen under behandling:
French: Votre médecin vous dira pourquoi vous êtes traité avec Accofil.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om hvorfor du behandles med Accofil .
French: Il appartient à un groupe de protéines appelées cytokines et est très similaire à une protéine naturelle (granulocyte-colony stimulating factor [G-CSF]) produite par votre propre corps.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe proteiner som kalles cytokiner og er svært likt på et naturlig protein (granulocyttkolonistimulerende faktor [G-CSF]), som produseres i kroppen.