FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/06/2009.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 17/06/2009.
Spanish: Fecha de la última renovación: 12/06/2014.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 12/06/2014.
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino: Vacunar únicamente animales sanos.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállatfajra vonatkozóan : Csak egészséges állatok vakcinázhatóak.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados anteriormente.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent említett készítmények.
Spanish: No utilizar en gatas gestantes.
Hungarian: Ne alkalmazza vemhes macskán.
Spanish: BE : België/Belgique/Belgien
Hungarian: BE : België/Belgique
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGALATANAK DATUMA
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorost !
Spanish: En caso de shock anafiláctico, se deberá administrar tratamiento sintomático apropiado.
Hungarian: Anaphylaxiás sokk esetén tüneti kezelés szükséges.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C)
Spanish: La protección frente a la viremia persistente se observa en el 73% de los gatos 3 semanas después de la primera inyección de la vacuna
Hungarian: A perzisztens viraemiával szembeni védettséget figyeltek meg a macskák 73%-ában, 3 héttel az első vakcinázás után.
Spanish: Líquido opalescente.
Hungarian: Opálos folyadék.
Spanish: Código ATCvet: QI06AA01
Hungarian: ATCvet kód: QI06AA01.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Se han observado reacciones anafilácticas en muy raras ocasiones.
Hungarian: Nagyon ritka esetben anaphylaxiás reakciót figyeltek meg.
Spanish: Después de la segunda inyección, y administraciones posteriores, esta reacción se reduce considerablemente.
Hungarian: A következő oltáskor és rendszeres alkalmazás során ez a reakció számottevően csökken.
Spanish: Se observa una reacción local (< 2 cm) moderada y transitoria, frecuentemente, después de la primera inyección.
Hungarian: Enyhe, átmeneti helyi reakció (≤ 2 cm) kialakulását gyakran tapasztalták az első oltás után.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiqueta del vial
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
Hungarian: Túladagolás (tünetek, teendők, ellenszer):
Spanish: Se recomienda desparasitar al menos 10 días antes de la vacunación.
Hungarian: Féregtelenítés legalább 10 nappal az oltás előtt javasolt.
Spanish: Extracto purificado de Quillaja saponaria
Hungarian: Quillaja saponaria tisztított kivonata
Spanish: Los anticuerpos maternales pueden influenciar negativamente la respuesta inmune a la vacunación.
Hungarian: A maternális ellenanyagok negatívan befolyásolhatják az immunválasz kialakulását.
Spanish: Esta reacción local consiste en hinchazón, edema o un nódulo y se resuelve espontáneamente en 3-4 semanas como máximo.
Hungarian: Ezen helyi reakció lehet duzzanat, ödéma vagy csomó, amely legkésőbb 3-4 héten belül magától elmúlik.
Spanish: Vacunar únicamente animales sanos.
Hungarian: Csak egészséges állatok vakcinázhatóak.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Spanish: Cada dosis de 1 ml contiene:
Hungarian: 1 ml adag tartalmaz:
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét
Spanish: VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Hungarian: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Spanish: No se observaron reacciones adversas, después de la administración de una sobredosificación (dos dosis) del medicamento veterinario, diferentes a las indicadas en la sección 4.6 excepto reacciones locales que pueden ser más duraderas (de 5 a 6 semanas).
Hungarian: Nem tapasztaltak egyéb mellékhatásokat túladagolás esetén (2 adag) a 4.6 pontban említetteken kívül, kivéve a helyi reakciókat, melyek tovább tarthatnak (max.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: medicamentos inmunológicos para felinos, vacunas virales inactivadas para gatos.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai készítmény macskaféléknek, inaktivált vírus vakcina macskák részére
Spanish: La vacuna contiene el antígeno purificado p45 de la envuelta del FeLV, obtenida por recombinación genética de la cepa de E.coli.
Hungarian: A vakcina a FeLV tisztított p45 burok antigénjét tartalmazza, amelyet E. coli törzs genetikai rekombinációja révén állítottak elő.
Spanish: Vía subcutánea (bajo la piel).
Hungarian: Szubkután. (bőr alá)
Spanish: Gel de hidróxido de aluminio al 3% expresado en mg de Al3+
Hungarian: 3 % alumínium-hidroxid gél mg Al3+-ban kifejezve
Spanish: Primovacunación: - primera dosis en gatitos a partir de 8 semanas de edad, - segunda dosis 3 o 4 semanas más tarde.
Hungarian: Alapimunizálás : - első oltás 8 hetes kortól - második oltás 3-4 hét múlva.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Hungarian: A FORGALMAZASRA, KIADÁSRA ES/VAGY FELHASZNALASRA VONATKOZO TILALMAK
Spanish: Se puede producir dolor a la palpación, estornudos o conjuntivitis, en raras ocasiones, que se resuelven sin tratamiento.
Hungarian: Ritkán tapintáskor jelzett fájdalom, tüsszögés, kötőhártya gyulladás megfigyelhető, ezek kezelés nélkül elmúlnak.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales - Se recomienda desparasitar al menos 10 días antes de la vacunación.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Féregtelenítés legalább 10 nappal az oltás előtt javasolt.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta, después de CAD.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkénaz EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales:
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések :
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario excepto FELIGEN RCP o FELIGEN CRP.
Hungarian: Más állatgyógyászati készítménnyel való együtt adása tilos, kivétel a FELIGEN CRP, vagy FELIGEN RCP.
Spanish: La suspensión antigénica está adyuvantada con gel de hidróxido de aluminio y con extrato purificado de Quillaja saponaria.
Hungarian: Az antigen szuszpenzió alumínium-hidroxid géllel és Quillaja saponaria tisztított kivonatával adjuvált.
Spanish: Después de la primovacunación la inmunidad es de 1 año.
Hungarian: Az alapimmunizálást követően a immunitástartósság egy év.
Spanish: Su uso no está recomendado durante la lactancia.
Hungarian: Alkalmazása ellenjavalt szoptatás alatt.
Spanish: Viales de vidrio tipo I que contiene una dosis (1 ml) de vacuna cerrado con tapón elastómero de butilo de 13 mm de diámetro y cápsula de aluminio.
Hungarian: Egy adagot (1 ml) tartalmazó, 13mm átmérőjű butil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárt I.
Spanish: Para la inmunización activa de gatos a partir de 8 semanas de edad frente a la leucemia felina para la prevención de la viremia persistente y los signos clínicos relacionados con la enfermedad.
Hungarian: Nyolchetes macskák leukosis elleni aktív immunizálására, a perzisztens virémia megelőzésére és a klinikai tünetek csökkentésére.
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet sem a szennyvízbe-, sem a háztartási hulladékba!
Spanish: Sustancia activa:
Hungarian: Hatóanyag :
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede ser mezclada y administrada con FELIGEN CRP o FELIGEN RCP.
Hungarian: A rendelkezésre álló ártalmatlansági és hatékonysági adatok szerint keverhető és együttadható a FELIGEN CRP vagy a FELIGEN RCP vakcinákkal.
Spanish: Se ha demostrado el inicio de la inmunidad a partir de 3 semanas después de la primovacunación.
Hungarian: Az immunitás kezdete igazoltan:3 héttel az alapimmunizálást követően.
Spanish: En aquellos casos en que se sospecha de la presencia de anticuerpos maternales puede ser conveniente una tercera dosis a partir de las 15 semanas de edad.
Hungarian: Ilyen esetekben egy harmadik oltás is javasolt 15 hetes korban.
Spanish: Eliminación: lea el prospecto.
Hungarian: Ártalmatlanná tétel : olvassa el a használati utasítást.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Hungarian: B A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
Spanish: Se pueden observar signos transitorios como: hipertermia (de 1 a 4 días), apatía y alteraciones digestivas, frecuentemente, tras la vacunación.
Hungarian: Átmeneti vakcinázás utáni hyperthermiát (1-4 napig), apátiát, emésztőszervi rendellenességet is gyakran megfigyeltek.
Spanish: Envase primario:
Hungarian: Közvetlen csomagolás:
Spanish: Lea el prospecto antes de usar Vía subcutánea.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást !
Spanish: Adyuvantes:
Hungarian: Segédanyag:
Spanish: Teл: +36703387177
Hungarian: 1055 Budapest Magyarország Tel: +36703387177
Spanish: LEUCOGEN suspensión inyectable para gatos
Hungarian: LEUCOGEN szuszpenziós injekció macskáknak
Spanish: Fosfato de disodio anhidro Dihidrogenofosfato de potasio Gel de hidróxido de aluminio Quillaja saponaria Agua para preparaciones inyectables
Hungarian: Nátrium-klorid Dinátrium-foszfát Kálium-dihidrogén-foszfát Alumínium-hidroxid gél Quillaja saponaria Víz, injekcióhoz
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de 10 o 50 viales
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO
Hungarian: A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
Spanish: Se puede producir dolor a la palpación, estornudos o conjuntivitis en raras ocasiones, que se resuelven sin tratamiento.
Hungarian: tüsszögés, kötőhártya gyulladás megfigyelhető, ezek kezelés nélkül elmúlnak.
Spanish: Para una dosis de 1 ml:
Hungarian: Adagonként 1 ml :
Spanish: Revacunación:
Hungarian: Inkompatibilitások :
Spanish: Agitar suavemente el vial y administrar una dosis (1 ml) del medicamento veterinario por vía subcutánea con el siguiente protocolo de vacunación:
Hungarian: Az injekciós üveget enyhén rázza fel, majd szubkután oltson be egy adagot (1 ml) az alábbi séma szerint.
Spanish: Disolución tampón isotónica csp
Hungarian: Izotóniás oldat
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: uso inmediato.
Hungarian: Az előírás szerinti felbontás után felhasználható: azonnal.
Spanish: Se ha demostrado que después de la primera revacunación anual, 1 año después de la primovacunación, la duración de la inmunidad es de 3 años.
Hungarian: Az első emlékeztető oltás után, mely az alapimmunizálást követően egy évvel történt, az immuntástartósság igazoltan három év.
Spanish: Administrar por vía subcutánea una dosis (1 ml) del medicamento veterinario con el siguiente protocolo de vacunación:
Hungarian: Szubkután oltson be egy adagot (1 ml) az alábbi séma szerint.
Spanish: LEUCOGEN, suspensión inyectable para gatos
Hungarian: LEUCOGEN szuszpenziós injekció, macskáknak
Spanish: Cantidad mínima del antígeno purificado p45 de la envuelta del FeLV
Hungarian: Tisztított p45 FeLV-felületi antigén min.
Spanish: 300 American Road Morris Plane, New Jersey 07950, USA
Hungarian: 300 American Road Morris Plains, New Jersey 07950, USA
Spanish: Ninguno de estos efectos fueron considerados serios y se resolvieron sin secuelas.
Hungarian: Ezek egyike sem volt súlyos és következmények nélkül múlt el.
Spanish: Estas ventajas también se acompañaron de una reducción substancial (85.4%) del número de pacientesque requerirían otros procedimientos de toma de imágenes diagnósticas.
Hungarian: Ezeket az előnyöket azon betegek arányának jelentős (85,4%-os) csökkenése is kísérte, akik más diagnosztikus képalkotó eljárások alkalmazását is igényelték volna.
Spanish: No refrigerar ni congelar.
Hungarian: Nem hűthető és nem fagyasztható.
Spanish: Cualquier mujer que haya tenido una falta en la menstruación debe ser considerada embarazada hasta que se compruebe lo contrario.
Hungarian: Minden nőnél, akinél kimaradt egy menstruáció, mindaddig azt kell feltételezni, hogy terhes, amíg ennek ellenkezője be nem bizonyosodott.
Spanish: No obstante deberá tenerse en cuenta que estos estudios no evaluaron la genotoxicidad, el potencial carcinogénico o la toxicidad para la reproducción.
Hungarian: Mindazonáltal meg kell jegyezni, hogy ezekben a vizsgálatokban nem értékelték a genotoxicitást, a karcinogén potenciált vagy a reprodukciós
Spanish: Esto ayuda al médico a decidir si hay infección en el hueso, y que tipo de tratamiento debe usar.
Hungarian: Ez segíti neki eldönteni azt, hogy van-e fertőzés a csontban, továbbá azt, hogy milyen kezelést célszerű alkalmazni.
Spanish: Estos valores se calcularon de acuerdo con la Medical Internal Radiation Dosimetry.
Hungarian: Az értékeket a „Medical Internal Radiation Dosimetry" szerint számították ki.
Spanish: Hasta ahora, sólo existen datos limitados sobre la seguridad después del uso repetido.
Hungarian: Jelenleg korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre az ismételt alkalmazásról.
Spanish: El médico puede determinar también el alcance de la enfermedad.
Hungarian: Az orvos azt is meg tudja állapítani, hogy milyen súlyos a betegség.
Spanish: Luego este material se inyectará en una vena.
Hungarian: Ezt az anyagot fecskendezik a vénába.
Spanish: Se deberán considerar técnicas alternativas que no impliquen el uso de la radiación ionizante.
Hungarian: Mérlegelni kell olyan alternatív módszerek alkalmazását, amelyekkel nem jár ionizáló sugárzás.
Spanish: La actual experiencia post-marketing comprende más de 70.000 viales vendidos con dos informes de reacciones alérgicas autolimitantes.
Hungarian: A posztmarketing tapasztalatok jelenleg több mint 70 000 értékesített injekciós üvegen alapulnak és két önkorlátozó jellegű allergiás reakciót foglalnak magukban.
Spanish: La magnitud de ambos aumentos es estadísticamente significativa.
Hungarian: Mindét emelkedés mértéke statisztikailag szignifikáns volt.
Spanish: Si necesita alguna información adicional sobre el uso de este medicamento, pregunte a su doctor.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
Spanish: Se produce en ratones y se purifica para poder usarlo en humanos.
Hungarian: Egerekben termelik, majd megtisztítják, hogy emberi felhasználásra alkalmas legyen.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Diagnóstico para radiofármaco.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Diagnosztikus radiofarmakonok.
Spanish: • Es posible experimentar una seria reacción alérgica a LeukoScan.
Hungarian: • A LeukoScan alkalmazása során előfordulhat súlyos allergiás reakció.
Spanish: In vitro, se mostró un hallazgo positivo para linfocitos hasta 2-6%.
Hungarian: In vitro 2-6%-os mértékig terjedő pozitív kötődést mutattak ki a lymphocytákhoz.
Spanish: Otto-Röhm-Straße 69 D-64293 Darmstadt Alemania
Hungarian: Immunomedics GmbH Otto-Röhm-Straße 69 D-64293 Darmstadt Németország
Spanish: Si su médico decide administrárselo de nuevo después de algunas semanas o algunos meses, deberá realizarse primero un análisis de sangre para determinar si ha desarrollado una alergia a LeukoScan.
Hungarian: Amennyiben orvosa úgy dönt, hogy több hét vagy hónap elteltével ismét beadja Önnek a készítményt, először vérvizsgálatot végeznek, hogy ellenőzizzék, nem alakult-e ki Önben a LeukoScan-nel szembeni allergia.
Spanish: Anticuerpo antimurino humano (HAMA)
Hungarian: Humán anti-mouse antitest (HAMA)
Spanish: En las investigaciones diagnósticas de medicina nuclear la evidencia actual sugiere que los efectos adversos ocurren con poca frecuencia debido a las bajas dosis de radiación.
Hungarian: A nukleáris medicína segítségével végzett diagnosztikus vizsgálatok esetében a jelenlegi bizonyítékok arra utalnak, hogy mellékhatások csekély gyakorisággal jelentkeznek, mert alacsony sugárdózisok kerülnek
Spanish: El recuento de eosinofilos aumentó desde un 2.7% antes de la inyección hasta un 2.9% 24 horas después, y hasta un 3.9% a los 10 días.
Hungarian: Az eosinophil sejtszám az injekció beadása előtti 2,7%-ról 24 órával a beadást követően 2,9%-ra, majd a 10. napon 3,9%-ra emelkedett.
Spanish: Por lo tanto, su médico deberá mantenerle bajo estricta observación durante un tiempo después de administrarle este medicamento.
Hungarian: Ezért orvosa a készítmény beadását követően rövid ideig szoros megfigyelés alatt tartja Önt.
Spanish: Esto ayuda a su médico a diagnosticar y evaluar el grado de su enfermedad.
Hungarian: Ez a művelet segíti az Ön orvosát a diagnózis felállításában és betegsége mértékének megállapításában.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros excepto con los mencionados en la sección 6.6 o en la
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6, illetve a 12. pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Spanish: Los resultados clínicos indican que entre las diferentes presentaciones de osteomielitis, LeukoScan puede dar resultados diferentes.
Hungarian: A klinikai eredmények alapján a különböző osteomyelitis manifesztációkban a LeukoScan különböző eredményeket mutathat.
Spanish: Únicamente se debe administrar LeukoScan a individuos jóvenes después de considerar los posibles riesgos y beneficios para la persona en cuestión.
Hungarian: A LeukoScan fiatal életkorban történő alkalmazására csak a lehetséges kockázatok és előnyök egyénenkénti értékelését követően kerülhet sor.
Spanish: El efecto sobre la función de los linfocitos no ha sido determinado.
Hungarian: A lymphocyta funkcióra gyakorolt hatást nem határozták meg.
Spanish: Código ATC: VO4D.
Hungarian: ATC kód: V04D
Spanish: • Si la solución preparada de LeukoScan aparece decolorada o contiene partículas, no deberá
Hungarian: • Ha az elkészített LeukoScan oldat elszíneződött vagy szilárd részecskéket tartalmaz, nem
Spanish: Un anticuerpo es una sustancia natural fabricada por el cuerpo que se liga a las sustancias extrañas para ayudar a eliminarlas de su cuerpo.
Hungarian: Az ellenanyagok (antitestek) a szervezet által előállított természetes anyagok, amelyek megkötik az idegen anyagokat, hogy ezáltal segítsék ezek eltávolítását a testből.
Spanish: En las concentraciones y actividades usadas para los procedimientos diagnósticos, LeukoScan no parece ejercer efectos farmacodínámicos.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a diagnosztikai eljárásoknál alkalmazott koncentrációkban és aktivitási szinteknél a LeukoScan nem fejt ki semmilyen farmakodinámiás hatást.
Spanish: La exposición a la radiación ionizante está relacionada con la inducción de cáncer y con la posibilidad de desarrollo de defectos hereditarios.
Hungarian: Az ionizáló sugárzás expozíciója összefüggésben áll a rákindukcióval és az öröklődő károsodások kialakulásának lehetőségével.
Spanish: La solución resultante tiene un pH de 4,5 - 5,5 y está previsto únicamente para uso intravenoso.
Hungarian: A keletkező oldat pH-értéke 4,5 - 5,5 közötti, és kizárólag intravénás alkalmazásra
Spanish: Esto sugiere que la toma de imágenes puede realizarse en cualquier momento entre una y ocho horas después de la inyección (a la conveniencia del departamento de medicina nuclear y del paciente).
Hungarian: Ez arra utal, hogy a képalkotó vizsgálatra az injekció beadását követő 1 - 8 óra között bármely időpontban sor kerülhet (a nukleáris orvosi részleg és a beteg számára alkalmas időpontban).
Spanish: Calcule el porcentaje de Tecnecio libre como sigue:
Hungarian: Az alábbi képlet segítségével számítsa ki a szabad technécium százalékos arányát:
Spanish: En los ensayos clínicos se han notificado las siguientes reacciones adversas menores, raras y autolimitadas, consideradas al menos posiblemente relacionadas con LeucoScan:Eosinofilia (3), Erupción facial (1).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban az alábbi minor, önkorlázotó jellegű, ritka nemkívánt eseményeket jelentették, amelyeket legalább lehetséges összefüggésben állónak tekintenek a LeukoScan-el: eosinophilia (3); arcon jelentkező kiütések (1).
Spanish: El producto radiomarcado no debe contener más del 10% de tecnecio libre.
Hungarian: Az izotóppal jelölt készítmény nem tartalmazhat 10%-nál több szabad technéciumot.
Spanish: Las concentraciones de HAMA deben ser determinadas antes de readministrar LeukoScan.
Hungarian: A HAMA titereket a LeukoScan ismételt alkalmazása előtt meg kell határozni.
Spanish: Cuando sea necesario administrar medicamentos radiactivos a mujeres en edad fértil, siempre deberá solicitarse información sobre el embarazo.
Hungarian: Amennyiben fertilis életkorú nők esetében szükséges valamely radioaktív gyógyszerkészítmény alkalmazása, mindig rá kell kérdezni a terhesség fennállására.
Spanish: No obstante, debido a la dosis baja de proteínas que se administra y a la corta semivida del 99mTc, probablemente no sea necesario un ajuste de dosis en este tipo de pacientes.
Hungarian: Mindazonáltal, tekintettel a beadott fehérjemennyiség alacsony szintjére és a 99mTc rövid felezési idejére, az ilyen betegeknél valószínűleg nincs szükség a dózis módosítására.
Spanish: Como cualquier otro medicamento, Leukoscan puede causar efectos secundarios, aunque no tienen
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a LeukoScan is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Spanish: También deberán tomarse las precauciones asépticas apropiadas, cumpliendo con los requisitos de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) para medicamentos.
Hungarian: Megfelelő aszeptikus óvintézkedéseket kell tenni, betartva a „Helyes gyógyszergyártási gyakorlat" (GMP) követelményeit.
Spanish: No se sabe si los cambios en los glóbulos blancos sanguíneos (WBC) o los recuentos de eosinofilia observados, aunque no son clínicamente significativos, se deben a un efecto transitorio en la función de WBC.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a fehérvérsejt- vagy az eosinophil sejtszám - bár klinikailag nem jelentős - változásai a fehérvérsejt funkcióra gyakorolt átmeneti hatás következményeiként jelentek-e meg.