FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gebruik {Fantasienaam} volgens instructies van uw arts of de arts die uw kind behandelt totdat deze zegt dat u kunt stoppen met de behandeling.
Swedish: Använd Xalatan enligt de anvisningar du gått av din läkare eller läkaren som behandlar ditt barn tills läkaren säger till om att upphöra med behandlingen.
Dutch: HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Swedish: HUR DU ANVÄNDER XALATAN
Dutch: Xalatan oogdruppels kunnen bij pediatrische patiënten in dezelfde dosering worden gebruikt als bij volwassenen.
Swedish: Doseringen av Xalatan ögondroppar till barn är densamma som till vuxna.
Dutch: Litouwen
Swedish: Lithuania
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel Praat met uw arts of de arts die uw kind behandelt als u wilt stoppen met het gebruik van {Fantasienaam}.
Swedish: Om du slutar att använda Xalatan Prata med din läkare eller läkaren som behandlar ditt barn om du vill sluta att ta Xalatan.
Dutch: Vertel uw arts, de arts die uw kind behandelt of uw apotheker als u of uw kind andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Swedish: Tala om för din läkare, eller läkaren som behandlar ditt barn eller apotekspersonal om du eller ditt barn tar eller har tagit andra läkemedel (eller ögondroppar), även receptfria sådana.
Dutch: WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Swedish: VAD XALATAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dutch: Oostenrijk
Swedish: Austria
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor te vroeg geboren baby's (zwangerschapsduur van minder dan 36 weken).
Swedish: Det finns inga data tillgängliga för prematura barn (fostertid kortare än 36 veckor).
Dutch: Dragers van contactlenzen
Swedish: För dig som använder kontaktlinser
Dutch: Xalatan 0,005% Augentropfen
Swedish: 0.005% w/v
Dutch: De veiligheidsprofielen op de korte termijn waren ook vergelijkbaar bij de verschillende pediatrische subgroepen (zie rubriek 5.1).
Swedish: Säkerhetsprofilen för korttidsbehandling var också likvärdig för de olika pediatriska grupperna (se avsnitt 5.1) Biverkningar som är vanligare hos barn jämfört med vuxna är: nasofaryngit och pyrexi.
Dutch: Gegevens over werkzaamheid en veiligheid in de leeftijdsgroep < 1 jaar oud (4 patiënten) zijn zeer beperkt (zie rubriek 5.1).
Swedish: Data för effekt och säkerhet för åldersgruppen < 1 år (fyra patienter) är mycket begränsade (se avsnitt 5.1).Det finns inga data tillgängliga för prematura barn (fostertid kortare än 36 veckor).
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Swedish: Läkemedelsform Administreringssä tt
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of de arts die uw kind behandelt of uw apotheker.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller läkaren som behandlar ditt barn eller apotekspersonal.
Dutch: Pfizer.
Swedish: Czech Republic Pfizer.
Dutch: Bijwerkingen die vaker bij kinderen dan bij volwassenen werden gezien zijn lopende, jeukende neus en koorts.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Xalatan orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Biverkningar som är vanligare hos barn jämfört med vuxna är rinnande och kliande näsa och feber.
Dutch: 0.05 mg/ml Oogdruppels, oplossing
Swedish: 0.05 mg/ml Eye drops, solutionTopical use
Dutch: Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F. Kennedy, L1855 Luxembourg, Luxembourg
Swedish: SARL, 51, Avenue J. F. Kennedy, L1855 Luxembourg, Luxembourg mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina
Dutch: L-1855 Luxembourg
Swedish: L-1855 Luxembourg micrograms / ml
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Swedish: Användning av andra läkemedel
Dutch: U kunt {Fantasienaam} dan nog wel gebruiken, maar u moet wel de aanwijzingen opvolgen voor dragers van contactlenzen in rubriek 3.
Swedish: • Om du eller ditt barn använder kontaktlinser kan du ändå använda Xalatan, men följ då särskild instruktion i avsnitt 3.
Dutch: Niet-PCG N=25
Swedish: Non-PCG N=25
Dutch: Oculair gebruik
Swedish: Utvärtes bruk
Dutch: 50mcg/ ml Oogdruppels, oplossing
Swedish: 50mcg/ ml Eye drops, solutionTopical use
Dutch: De subgroepen in deze onderzoeken waren te klein om betrouwbare conclusies te kunnen trekken.
Swedish: Subgrupperna i dessa studier var för små för att det skulle gå att dra några tillförlitliga slutsatser.
Dutch: Ze kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Swedish: De kan tas med eller utan föda.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 oktober 2012 Datum van laatste verlenging: 29 juli 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 oktober 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 29 juli 2016
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn.
Swedish: En del biverkningar kan vara allvarliga.
Dutch: • Neem 's ochtends en 's avonds een capsule.
Swedish: • Ta en kapsel på morgonen och en på kvällen.
Dutch: Controleer regelmatig de hartslag en bloeddruk.
Swedish: Kontrollera hjärtfrekvens och blodtryck regelbundet.
Dutch: • Neem de capsules elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in.
Swedish: • Ta kapslarna vid ungefär samma tid varje dag.
Dutch: Vertel uw arts bij uw volgende bezoek over de gemiste dosis.
Swedish: Berätta för din läkare vid nästa besök om den glömda dosen.
Dutch: De behandeling van overdosering met het geneesmiddel bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen.
Swedish: Behandling av överdosering med detta läkemedel består av allmänt stödjande åtgärder.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen gerapporteerd met een absoluut verschil van ≥ 15%.
Swedish: Ingen biverkning rapporterades med en absolut skillnad på ≥15 %.
Dutch: Hartslag lager dan 60 slagen per minuut (bpm).
Swedish: Hjärtfrekvens under 60 slag per minut (bpm).
Dutch: Behandeling permanent stopzetten
Swedish: Avsluta behandlingen permanent
Dutch: Dysgeusie werd ook zeer vaak gemeld bij deze onderzoeken en was hoofdzakelijk graad 1 van ernst.
Swedish: Dysgeusi rapporterades också mycket ofta i dessa studier och var främst av svårighetsgrad 1.
Dutch: De OS is gebaseerd op een mediane follow-up van ongeveer 63 maanden.
Swedish: OS baseras på en medianuppföljningstid på cirka 63 månader.
Dutch: Symptomatisch, kan ernstig en medisch significant zijn, medische interventie geïndiceerd
Swedish: Symtomatisk, kan vara allvarlig och medicinskt signifikant, medicinsk intervention indikerad
Dutch: Dit geneesmiddel dient niet te worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij de klinische conditie van de moeder behandeling noodzakelijk maakt.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas under graviditet om inte moderns kliniska tillstånd gör behandling nödvändig.
Dutch: Corrigeer zo nodig de elektrolyten.
Swedish: Elektrolyter korrigeras vid behov.
Dutch: • Als u ooit andere longproblemen heeft gehad.
Swedish: • om du någonsin har haft andra lungproblem.
Dutch: Ze mogen niet worden fijngemaakt, opgelost of geopend.
Swedish: De får inte krossas, lösas upp eller öppnas.
Dutch: De uiteindelijke bewoording van het voorlichtingsmateriaal dient overeen te komen met de goedgekeurde productinformatie.
Swedish: Den slutgiltiga formuleringen av utbildningsmaterialet ska överensstämma med godkänd produktresumé.
Dutch: Wat u moet doen als u een capsule vergeet in te nemen hangt af van hoe lang het duurt tot uw volgende dosis.
Swedish: Vad du ska göra om du har glömt att ta en kapsel beror på hur lång tid det är till nästa dos.
Dutch: • U kunt de capsules met of zonder voedsel innemen, waarbij u altijd grapefruit moet vermijden.
Swedish: • Du kan ta kapslarna med eller utan mat men undvik alltid grapefrukt.
Dutch: Vijftig procent van de objectieve tumorresponsen werd bereikt tijdens de eerste 8 weken van de behandeling.
Swedish: Femtio procent av den objektiva tumörresponsen uppnåddes under de första 8 behandlingsveckorna.
Dutch: Levensbedreigende gevolgen, dringende interventie geïndiceerd
Swedish: Livshotande konsekvenser, akut intervention indikerad
Dutch: Het voorlichtingsprogramma dient het volgende te bevatten:
Swedish: Utbildningspaketet ska innehålla följande:
Dutch: Geen patiënt had een maximum QTcF van ≥ 480msec.
Swedish: Ingen patient hade ett maximalt QTcF ≥480 msek.
Dutch: Waarschijnlijkheid overleving (%)
Swedish: Sannolikhet för överlevnad (%)
Dutch: worden gebruikt voor de behandeling van hartproblemen
Swedish: som används för att behandla hjärtproblem.
Dutch: Effect op andere transporteiwitten
Swedish: Effekt på andra transportproteiner
Dutch: Behandeling stopzetten tijdens beoordeling van ernstig verlies van gezichtsvermogen a
Swedish: Avbryt behandlingen under utredning av allvarlig synförlust a
Dutch: a. Per datum ‘data cutoff' 30 juni 2018. b. Geschat met behulp van de kaplan-meier-methode.
Swedish: a. Vid datainsamlingens slut den 30 juni 2018. b. Beräknat med Kaplan-Meier-metoden.
Dutch: Ondersteunende zorg dient het gebruik van antiemetica te omvatten.
Swedish: Understödjande behandling bör inkludera användning av antiemetika.
Dutch: Bij dosering tweemaal daags wordt binnen 15 dagen de steady-state-concentratie bereikt.
Swedish: Vid dosering två gånger dagligen uppnåddes steady state inom 15 dagar.
Dutch: Verlenging van het QT-interval kan leiden tot aritmieën en is een risicofactor voor plotselinge dood.
Swedish: QT-förlängning kan resultera i arrytmi och är en riskfaktor för plötslig död.
Dutch: Zowel mannen als vrouwen dienen voorafgaand aan behandeling advies in te winnen over behoud van vruchtbaarheid.
Swedish: Såväl män som kvinnor bör söka rådgivning avseende fertilitetsbevarande åtgärder före behandling.
Dutch: Het gebruik van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen geassocieerd met bradycardie dient zorgvuldig te worden geëvalueerd.
Swedish: Samtidig användning av läkemedel associerade med bradykardi bör utvärderas noggrant.
Dutch: De dosis kan worden verhoogd tot 200 mg tweemaal daags, gebaseerd op individuele veiligheid en verdraagbaarheid, na ten minste vier weken behandeling (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Swedish: Dosen kan ökas till 200 mg två gånger dagligen baserat på individuell säkerhet och tolerabilitet efter minst fyra veckors behandling (se avsnitt 4.4 och
Dutch: De symptomen kunnen vergelijkbaar zijn met die van longkanker.
Swedish: Symtomen kan likna symtomen vid lungcancer.
Dutch: U kunt XALKORI met of zonder voedsel innemen; u moet echter het drinken van grapefruitsap of het eten van grapefruit vermijden tijdens uw behandeling met XALKORI, omdat dit de hoeveelheid XALKORI in uw lichaam kan veranderen.
Swedish: Du kan ta XALKORI med eller utan mat. Du ska dock undvika att dricka grapefruktjuice eller äta grapefrukt medan du behandlas med XALKORI eftersom dessa kan förändra mängden XALKORI i din kropp.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerdop het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Dutch: Het primaire werkzaamheidseindpunt was ORR volgens RECIST.
Swedish: Det primära effektmåttet var ORR enligt RECIST.
Dutch: De binding van crizotinib aan humane plasma-eiwitten is in vitro 91% en is onafhankelijk van de geneesmiddelconcentratie.
Swedish: Bindningen av crizotinib till humana plasmaproteiner in vitro är 91 % och är oberoende av läkemedlets koncentration.
Dutch: Effecten op het zenuwstelsel
Swedish: Effekter på nervsystemet
Dutch: • Effecten op het gezichtsvermogen (lichtflitsen zien, wazig zien en dubbelzien; deze beginnen vaak snel nadat de behandeling met XALKORI is begonnen)
Swedish: • Synrubbningar (man ser blixtar, får dimsyn eller dubbelseende vilket ofta uppstår strax efter att behandlingen med XALKORI påbörjats).
Dutch: Bij het besluit om de behandeling met crizotinib te hervatten dient het mogelijke voordeel voor de patiënt te worden overwogen.
Swedish: Vid beslutet om att återuppta behandlingen med crizotinib ska den potentiella nyttan för patienten beaktas.
Dutch: maanden
Swedish: månader
Dutch: • Afname in het aantal witte bloedcellen (waaronder neutrofielen) Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u koorts of een infectie heeft.
Swedish: • Minskat antal vita blodkroppar (inkluderande neutrofiler) Berätta omedelbart för läkaren om du får feber eller en infektion.
Dutch: Neem geen dubbele dosis (twee capsules tegelijk) om een vergeten capsule in te halen.
Swedish: Ta inte dubbel dos (två kapslar samtidigt) för att kompensera för den glömda dosen.
Dutch: Herbehandeling met crizotinib
Swedish: Återbehandling med crizotinib
Dutch: Het effect van crizotinib op het dalen van de hartslag ontwikkelt zich mogelijk pas enkele weken na het starten van de behandeling volledig.
Swedish: Det kan hända att crizotinibs fulla hjärtfrekvenssänkande effekt inte utvecklas förrän flera veckor efter behandlingsstart.
Dutch: Overlevingswaarschijnlijkheid na 1 jaar,
Swedish: Sannolikhet för 1 års överlevnad,
Dutch: Pfizer Europe MA EEIG (als logo van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen)
Swedish: Pfizer Europe MA EEIG (innehavarens logotyp)
Dutch: Er was een numerieke verbetering in algehele overleving (Overall Survival, OS) bij de patiënten die werden behandeld met crizotinib, maar deze verbetering was niet statistisch significant.
Swedish: Det förelåg en numerisk förbättring av total överlevnad (OS) hos de patienter som behandlades med crizotinib, men denna förbättring var inte statistiskt signifikant.
Dutch: ALK- en ROS1-test
Swedish: ALK- och ROS1-testning
Dutch: Gevallen met fatale afloop, gevallen waarbij hemodialyse nodig is en gevallen van hyperkaliëmie graad 4 zijn ook waargenomen.
Swedish: Fall med dödlig utgång, fall som krävt hemodialys och fall av hyperkalemi grad 4 har också observerats.
Dutch: De indicatie heeft geen betrekking op kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Swedish: Indikationen inkluderar inte barn och ungdomar.
Dutch: De behandeling met XALKORI dient te worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
Swedish: Behandling med XALKORI ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av behandling med cancerläkemedel.
Dutch: Gelijktijdige toediening met geneesmiddelen die substraten van transporteiwitten zijn
Swedish: Samtidig administrering av läkemedel som är substrat för transportproteiner
Dutch: XALKORI-behandeling
Swedish: XALKORI-behandling
Dutch: Overlevingswaarschijnlijkheid na 48 maanden,
Swedish: Sannolikhet för 48 månaders överlevnad,
Dutch: Er bestaat geen antidotum voor XALKORI.
Swedish: Det finns ingen antidot mot XALKORI.
Dutch: Geschat met behulp van de kaplan-meier-methode.
Swedish: Beräknat med Kaplan-Meier-metoden.
Dutch: Termen van bijwerkingen die hetzelfde medische concept of dezelfde medische aandoening weergeven, zijn samengebracht en gemeld als een enkele bijwerking in Tabel 3.
Swedish: Termer som beskriver händelser inom samma medicinska koncept eller tillstånd har slagits samman och redovisas som en enda läkemedelsbiverkning i tabell 3.
Dutch: XALKORI kan de groei van longkanker vertragen of stoppen.
Swedish: XALKORI kan fördröja eller stoppa tillväxten av lungcancer.
Dutch: Per datum ‘data cutoff' 1 juni 2011 (onderzoek 1001) en 15 februari 2012 (onderzoek 1005).
Swedish: Per datum för datainsamlingens slut 01 juni 2011 (studie 1001) och 15 februari 2012 (studie 1005).
Dutch: Als de kans bestaat dat de persoon die dit geneesmiddel gebruikt zwanger wordt of een kind verwekt, moet hij/zij geschikte anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling en gedurende ten minste 90 dagen na afloop van de behandeling omdat orale anticonceptiemiddelen onwerkzaam kunnen zijn tijdens het gebruik van XALKORI.
Swedish: Om det finns någon risk att den person som tar detta läkemedel kan bli gravid eller göra en kvinna gravid, måste de använda lämpliga preventivmedel under behandlingen och i minst 90 dagar efter behandlingens slut eftersom p-piller kan vara ineffektiva när man tar XALKORI.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van crizotinib bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga data från användning av crizotinib hos gravida kvinnor.
Dutch: Leukopenie graad 3 of 4 werd vaak (3%) gerapporteerd (zie rubriek 4.8).
Swedish: Leukopeni av grad 3 eller 4 har rapporterats som vanlig (3 %) (se avsnitt 4.8).
Dutch: Beoordeling van ALK- en ROS1-status
Swedish: Analys av ALK- och ROS1-status
Dutch: Verandering van de XALKORI-dosis bij hematologische toxiciteiten a, b
Swedish: Dosändring av XALKORI - hematologiska toxiciteter a,b
Dutch: De mediane duur van de behandeling was 42 weken.
Swedish: Behandlingstiden var i median 42 veckor.
Dutch: Het effect van een gematigde inductor, inclusief maar niet beperkt tot efavirenz of rifabutine, is niet duidelijk vastgesteld.
Swedish: Effekten av en måttlig inducerare, exempelvis efavirenz eller rifabutin, är inte klarlagd.
Dutch: • Kinidine, digoxine, disopyramide, amiodaron, sotalol, dofetilide, ibutilide, verapamil, diltiazem,
Swedish: • Kinidin, digoxin, disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid, verapamil och diltiazem,
Dutch: Het primaire werkzaamheidseindpunt in beide onderzoeken was het objectieve responspercentage (ORR)volgens RECIST.
Swedish: Primärt effektmått i båda studierna var objektiv responsfrekvens (ORR) enligt RECIST.
Dutch: Verhoogd alkalische fosfatase in bloed (7%)
Swedish: Förhöjt alkaliskt fosfatas i blodet (7 %)
Dutch: Bij 17 (1%) patiënten moest de behandeling permanent worden stopgezet.
Swedish: Sjutton (1 %) patienter avbröt behandlingen permanent.
Dutch: Indien de combinatie noodzakelijk is, dient nauwgezette klinische controle uitgevoerd te worden.
Swedish: Om denna kombination är nödvändig måste behandlingen övervakas noggrant.
Dutch: Secundaire eindpunten betroffen tijd tot tumorrespons (TTR), duur van respons (DR), PFS en OS.
Swedish: Sekundära effektmått var tid till tumörrespons (TTR), responsens varaktighet (DR), PFS och OS.
Dutch: • Gedeeltelijk of volledig verlies van het gezichtsvermogen in één of beide ogen Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u merkt dat uw gezichtsvermogen achteruit gaat of als u andere veranderingen in het gezichtsvermogen merkt, zoals moeilijk zien uit één of beide ogen.
Swedish: • Hel eller delvis förlust av synen i det ena eller båda ögonen Berätta omedelbart för läkaren om du förlorar synen eller får någon annan synförändring, till exempel svårt att se med det ena eller båda ögonen.
Dutch: Anemie b (15%) Leukopenie c (15%)
Swedish: Anemi b (15 %) Leukopeni c (15 %)
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij toediening van crizotinib in combinatie met geneesmiddelen die voornamelijk door deze enzymen worden gemetaboliseerd.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid administrering av crizotinib i kombination med läkemedel som huvudsakligen metaboliseras av dessa enzymer.
Dutch: • Gaatje (perforatie) in de maag of darmen.
Swedish: • Hål (perforation) i mage eller tarm.
Dutch: • Als u een matige of ernstige leverziekte heeft.
Swedish: • om du har måttlig eller allvarlig leversjukdom.
Dutch: Er waren 6 volledige responsen en 32 gedeeltelijke responsen voor een ORR van 72% (95% BI: 58%, 83%).
Swedish: Sex fall av komplett respons och 32 fall av partiell respons förelåg vid en ORR på 72 % (95 % KI: 58 %, 83 %).
Dutch: Transaminaseverhogingen kwamen over het algemeen binnen de eerste 2 maanden van de behandeling voor.
Swedish: Förhöjning av transaminaser inträffade vanligen inom de första två månaderna av behandlingen.
Dutch: Ouderen Aanpassing van de startdosering is niet vereist (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
Swedish: Äldre Ingen justering av startdosen är nödvändig (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Dutch: Zwangere vrouwen, vrouwen die zwanger raken tijdens het gebruik van crizotinib of behandelde mannelijke partners van zwangere vrouwen dienen te worden ingelicht over het mogelijke risico voor de foetus.
Swedish: Gravida kvinnor, eller patienter som blir gravida under behandling med crizotinib, eller behandlade manliga patienter som är partner till gravida kvinnor, ska underrättas om den eventuella risken för fostret.
Dutch: • Afname in testosteronspiegels, een mannelijk geslachtshormoon
Swedish: • Minskad mängd testosteron, ett manligt könshormon.
Dutch: De mediane tijd tot aanvang van misselijkheid en braken was 3 dagen en deze bijwerkingen namen na 3 weken behandeling in frequentie af.
Swedish: Mediantid till uppkomst av illamående och kräkningar var 3 dagar och frekvensen för dessa händelser minskade efter 3 veckors behandling.
Dutch: g Bradycardie (bradycardie, hartfrequentie verlaagd, sinusbradycardie).
Swedish: Bradykardi (bradykardi, sänkt hjärtfrekvens, sinusbradykardi).
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxiska effekter (se avsnitt 5.3).
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist in het geval van asymptomatische bradycardie.
Swedish: Dosändring krävs inte i händelse av asymtomatisk bradykardi.
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u zich vermoeider voelt dan normaal, uw huid en oogwit geel worden, uw urine donker of bruin (theekleurig) wordt, u misselijk bent, moet braken of een verminderde eetlust heeft, u pijn aan de rechterzijde van uw maag heeft, u jeuk heeft of sneller blauwe plekken krijgt dan normaal.
Swedish: Berätta omedelbart för läkaren om du känner dig tröttare än vanligt, din hud och dina ögonvitor blir gulaktiga, urinen blir mörk eller brun (tefärgad), du mår illa, kräks eller får minskad aptit, du har smärtor på höger sida av buken, du har klåda eller får blåmärken lättare än vanligt.
Dutch: Overlevingswaarschijnlijkheid na 18 maanden,
Swedish: Sannolikhet för 18 månaders överlevnad,
Dutch: Tijdens de behandeling en gedurende ten minste 90 dagen na afloop van de behandeling dient effectieve anticonceptie te worden gebruikt (zie rubriek 4.5).
Swedish: Adekvata preventivmetoder ska användas under behandlingen och minst 90 dagar efter avslutad behandling (se avsnitt 4.5).
Dutch: Een farmacokinetische/farmacodynamische analyse duidde op een verband tussen de plasmaconcentratie van crizotinib en QTc.
Swedish: En farmakokinetisk/farmakodynamisk analys visade på ett sannolikt samband mellan plasmakoncentrationen av crizotinib och QTc.
Dutch: • Verhoogde creatininewaarden in het bloed (kan erop wijzen dat de nieren niet goed werken)
Swedish: • Ökade nivåer av kreatinin i blodet (kan tyda på att njurarna inte fungerar som de ska).
Dutch: Sommige longproblemen kunnen tijdens behandeling met XALKORI erger worden, omdat XALKORI tijdens behandeling ontsteking van de longen kan veroorzaken.
Swedish: Vissa lungproblem kan bli värre vid behandling med XALKORI, eftersom XALKORI kan orsaka inflammation i lungorna under behandlingen.
Dutch: Ze kunnen namelijk wijzen op veranderingen in de elektrische activiteit (te zien op een elektrocardiogram) of een abnormaal ritme van het hart.
Swedish: De kan vara tecken på förändringar i hjärtats elektriska aktivitet (kan ses på EKG) eller onormal hjärtrytm.
Dutch: Bij de beoordeling van ALK- of ROS1-status van de patiënt is het belangrijk een goed gevalideerde en degelijke methodologie te kiezen om vals-negatieve of vals-positieve bepalingen te vermijden.
Swedish: Vid analys av antingen en patients ALK-status eller ROS1-status är det viktigt att en väl validerad och robust metod väljs för att undvika falskt negativa eller falskt positiva resultat.
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verpakking beschadigd is of dat hiermee is geknoeid.
Swedish: • Använd inte en förpackning som är skadad eller ser ut att ha manipulerats.
Dutch: • Als u ooit problemen met uw maag of darmen heeft gehad, zoals gaatjes (perforaties), of als u een aandoening heeft die ontstekingen in de buik veroorzaakt (diverticulitis) of als u kanker heeft met uitzaaiingen (metastasen) in de buik.
Swedish: • om du någonsin har haft magtarmbesvär såsom hål i mage eller tarm (perforation) eller om du har en sjukdom som orsakar inflammation i buken (divertikulit) eller om du har spridning av cancer i buken (metastaser).
Dutch: Crizotinib is een remmer van OCT1 en OCT2 in vitro.
Swedish: Crizotinib hämmar OCT1 och OCT2 in vitro.
Dutch: • Abnormale waarden bij bloedtests van de leverfunctie
Swedish: • Onormala förändringar av levervärden i blodprover.