FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved BeneFIX?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo BeneFIX izkazalo med študijami?
Danish: Hvordan anvendes BeneFIX?
Slovenian: Kako se zdravilo BeneFIX uporablja?
Danish: 4 fyldte injektionssprøjter
Slovenian: 4 napolnjene injekcijske brizge
Danish: 1 mg (50 mg/ml) 4 fyldte injektionssprøjter
Slovenian: 1 ml (50 mg/ml) 4 napolnjeni injekcijski peresniki
Danish: 1 mg (50 mg/ml) 12 (3 x 4) fyldte injektionssprøjter (multipakning)
Slovenian: 1 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) napolnjenih injekcijskih brizg (večodmerno pakiranje)
Danish: A. Inden du starter
Slovenian: A. Preden začnete
Danish: c Remission er defineret som DAS <1,6.
Slovenian: c Remisija je definirana kot DAS < 1,6.
Danish: Herefter anbefales umiddelbar brug.
Slovenian: Nato priporočamo takojšnjo uporabo.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. januar 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 14. januar 2016
Danish: Nogle af disse patienter har været under 50 år.
Slovenian: Nekateri od teh bolnikov so bili mlajši od 50 let.
Danish: Dets halveringstid er lang, ca. 70 timer.
Slovenian: Njegova razpolovna doba je dolga in znaša približno 70 ur.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er 76 %.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost 76 %.
Danish: Vask hænderne med sæbe og vand.
Slovenian: Umijte si roke z milom in vodo.
Danish: Medbring altid medicinæsken, også selv om den er tom.
Slovenian: Vedno vzemite s seboj škatlo zdravila, tudi če je prazna.
Danish: b Værdier for sygdomsaktivitetsscore (Disease Activity Score, DAS) er middelværdier.
Slovenian: b Vrednosti za oceno aktivnosti bolezni (DAS - Disease Activity Score) so povprečne vrednosti.
Danish: • Risikoen for opportunistisk infektion og tuberkulose (TB)
Slovenian: • Tveganje za oportunistične okužbe in tuberkulozo (TB)
Danish: Der kan være nye oplysninger.
Slovenian: Morda bodo dodane nove informacije.
Danish: Må ikke opvarmes på nogen anden måde.
Slovenian: Raztopine ne segrevajte na noben drug način.
Danish: Hvis du ikke forstår disse oplysninger, skal du bede din læge om at forklare dem.
Slovenian: Če teh informacij ne razumete, prosite zdravnika, da vam jih razloži.
Danish: Den gennemsnitlige varighed var ca. 3 til 5 dage.
Slovenian: Povprečno trajanje tovrstnih reakcij je bilo 3 do 5 dni.
Danish: De vigtigste resultater fra studie 2, 3 og 4 er vist nedenfor.
Slovenian: Ključni rezultati študij 2, 3 in 4 so prikazani spodaj
Danish: Dette er sjældne eller usædvanlige bivirkninger, men det er alvorlige tilstande (hvoraf nogle i sjældne tilfælde kan være dødelige).
Slovenian: To so redki ali občasni neželeni učinki, ki pa so resni (nekateri od njih so v redkih primerih lahko smrtni).
Danish: Åbn
Slovenian: odprite
Danish: Træk for at åbne
Slovenian: povlecite, da odprete
Danish: Data for de 2 år afslørede ingen nye sikkerhedsresultater.
Slovenian: Podatki, zbrani v 2 letih, niso pokazali novih dognanj o varnosti.
Danish: Klar eller næsten klar defineret som 0 eller 1 på en skala fra 0 til 5.
Slovenian: "Čisto" ali "skoraj čisto" definirano kot 0 ali 1 na lestvici od 0
Danish: Valget af intermitterende eller kontinuerlig behandling skal derfor baseres på lægens bedømmelse og den enkelte patients behov.
Slovenian: Zato naj izbira zdravljenja v presledkih ali stalnega zdravljenja temelji na presoji zdravnika in potrebah posameznega bolnika.
Danish: Opløsningens osmolalitet er 325 ± 35 mOsm/kg.
Slovenian: Osmolalnost raztopine je 325 ± 35 mOsm/kg.
Danish: 79 (75 %)a sPGA "klar" eller "minimal", n ( %)
Slovenian: 79 (75 %)a sPGA "čisto" ali "minimalno", n (%)
Danish: Bed din læge registrere datoerne og resultaterne for din sidste TB-screening nedenfor:
Slovenian: Zdravnika prosite, da spodaj zabeleži datume in rezultate vašega zadnjega presejanja za TB:
Danish: Disse antistoffer har generelt været ikke-neutraliserende og er forbigående.
Slovenian: Protitelesa na splošno niso bila nevtralizirajoča in so prehodna.
Danish: Hvis du injicerer i maven, skal du vælge et sted, som ligger mindst 5 cm fra navlen.
Slovenian: Če injicirate v trebuh, izberite mesto, ki je vsaj 5 cm od popka.
Danish: Benepali ordineres også til behandling af følgende sygdomme hos børn og unge:
Slovenian: Zdravilo Benepali se predpisuje tudi za zdravljenje naslednjih bolezni pri otrocih in mladostnikih:
Danish: Denne bedring vedligeholdtes i år 2 af studiet.
Slovenian: To koristno delovanje se je ohranjalo tudi v drugem letu te študije.
Danish: 4.4 for råd om vaccination.
Slovenian: Glejte poglavje 4.4 za nasvete o cepljenju.
Danish: • hvis du eller barnet lider af nogen form for infektion.
Slovenian: • če imate vi ali otrok kakršno koli okužbo.
Danish: Det er meget vigtigt, at du fortæller lægen, om du eller barnet nogensinde har haft tuberkulose, eller været i nær kontakt med nogen, som har haft tuberkulose.
Slovenian: Zelo pomembno je, da poveste zdravniku, če ste vi ali vaš otrok kdaj imeli tuberkulozo ali bili v tesnem stiku s kom, ki je imel tuberkulozo.
Danish: Find et veloplyst, rent område, og læg alle de ting, du får brug for, frem:
Slovenian: Izberite čisto, dobro osvetljeno, ravno delovno površino in vse pripomočke, ki jih potrebujete:
Danish: Med fortsat behandling blev responset fastholdt i op til 48 uger.
Slovenian: Ob nadaljevanju zdravljenja so se odzivi ohranili do 48 tednov.
Danish: Den modificerede TSS ved 12 måneder vises i tabellen nedenfor.
Slovenian: Modificirani TSS po 12 mesecih je prikazan v spodnji preglednici.
Danish: Undervisningsmaterialet til læger og andet sundhedspersonale skal indeholde oplysninger om følgende vigtige elementer:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Danish: ● Du vil blive undersøgt for tuberkulose (TB).
Slovenian: ● Pri vas je treba opraviti preizkus za tuberkulozo (TB).
Danish: 2616 LR Delft Holland
Slovenian: 2616 LR Delft
Danish: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Republikken Korea
Slovenian: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Republika Koreja
Danish: smerte og opsvulmen).
Slovenian: bolečino in oteklino)*
Danish: Den kliniske effekt af dette er ikke kendt, men spædbørnene kan have en øget risiko for infektioner.
Slovenian: Klinični učinek tega ni znan, vendar pa lahko pri dojenčkih obstaja povečano tveganje za razvoj okužbe.
Danish: SE = Standardfejl (Standard Error) a p = 0,0001
Slovenian: SE = standard napaka a p = 0,0001
Danish: • Må ikke genbruges.
Slovenian: • Ne reciklirajte.
Danish: Etanercepts specifikke aktivitet er 1,7 x 106 enheder/mg.
Slovenian: Specifična aktivnost etanercepta je 1,7 x 106 enot/mg.
Danish: Samtidig behandling med anakinra
Slovenian: Sočasno zdravljenje z anakinro
Danish: Andre oplysninger (udfyld venligst)
Slovenian: Druge informacije (izpolnite)
Danish: Respons hos patienter med psoriasis i studie 2, 3 og 4
Slovenian: Odzivi bolnikov s psoriazo v študijah 2, 3 in 4
Danish: Etanercept udskilles langsomt fra kroppen.
Slovenian: Etanercept se počasi odstranjuje iz telesa.
Danish: Din læge vil hjælpe dig med at afgøre, om fordelene ved behandlingen opvejer den mulige risiko for dit barn.
Slovenian: Zdravnik vam bo pomagal pri odločitvi, ali so koristi zdravljenja večje od možnega tveganja za vašega dojenčka.
Danish: Erfaringerne fra langtidsstudiet med etanercept var generelt sammenlignelige med det oprindelige 48-ugers studie og gav ingen nye sikkerhedsresultater.
Slovenian: Dolgoročne izkušnje z etanerceptom so v splošnem primerljive s prvotno 48-tedensko študijo in niso pokazale novih dognanj o varnosti.
Danish: Etanercept indeholder 934 aminosyrer og har en tilsyneladende molekylevægt på ca. 150 kilodalton.
Slovenian: Etanercept vsebuje 934 aminokislin in ima navidezno molekulsko maso približno 150 kilodaltonov.
Danish: Hos voksne (18 år eller derover) kan Benepali anvendes til:
Slovenian: Pri odraslih (starih 18 let in več) se zdravilo Benepali lahko uporablja za:
Danish: Den kliniske betydning af dette er ukendt.
Slovenian: Klinični pomen tega ni znan.
Danish: Studie 4 evaluerede 142 patienter og havde samme inklusionskriterier som studie 2 og 3.
Slovenian: Študija 4 je ocenila 142 bolnikov in je imela podobna vključitvena merila kot študiji 2 in 3.
Danish: Den kliniske betydning af denne interaktion er ukendt.
Slovenian: Klinični pomen te interakcije ni znan.
Danish: Resultater: ● Bed din læge angive dine andre lægemidler, som kunne øge din risiko for infektion.
Slovenian: Rezultati: ● Zdravnika prosite, da navede vsa druga zdravila, ki lahko povečajo tveganje za okužbo.
Danish: Patienterne var tidligere blevet behandlet med NSAID'er (86 %), DMARD'er (80 %) og kortikosteroider (24 %).
Slovenian: Bolniki so bili prej zdravljeni z NSAID (86 %), DMARD (80 %) in kortikosteroidi (24 %).
Danish: Hvis der er behov for en anden dosis, skal der anvendes andre etanercept-produkter, der giver mulighed for en sådan dosering.
Slovenian: Če je treba dati drugačen odmerek, je treba uporabiti druga zdravila z etanerceptom, ki to možnost omogočajo.
Danish: a Patienter, som ikke gennemførte 12 måneder af studiet, blev betragtet som ikke-responderende.
Slovenian: a Bolniki, ki v študiji niso sodelovali 12 mesecev, so bili obravnavani kot neodzivni.
Danish: Der er langtidsstudier i gang til vurdering af sikkerheden ved kombinationsbehandlingen.
Slovenian: Dolgoročne študije za oceno varnosti te kombinacije zdravil še potekajo.
Danish: Der er ikke gennemført formelle kliniske forsøg hos børn i alderen 2-3 år.
Slovenian: Uradnih kliničnih preskušanj pri otrocih, starih od 2 do 3 let, niso izvedli.
Danish: Forbedringer i helbredsrelaterede vurderinger af livskvalitet og fysisk funktion blev også opretholdt gennem 2 års behandling.
Slovenian: Izboljšanja z zdravjem povezane kakovosti življenja in telesne funkcije so se prav tako vzdrževala med celotnim 2-letnim zdravljenjem.
Danish: Den eksponeringsjusterede hyppighed var 0,06 tilfælde per 100 patientår.
Slovenian: Za stopnjo izpostavljenosti popravljena pogostnost je bila 0,06 dogodka na 100 bolnikov-let.
Danish: Hvis du har glemt en dosis, skal du injicere, så snart du kommer i tanke om det, medmindre at den næste planlagte dosis er den følgende dag.
Slovenian: Če ste na predvideni odmerek pozabili, ga morate injicirati takoj, ko se spomnite, razen če je naslednji odmerek predviden za naslednji dan.
Danish: Dette er vigtigt, da det gør lægemidlet nemmere og mere komfortabelt at injicere.
Slovenian: To je pomembno, da se zdravilo lažje in udobneje injicira.
Danish: Der er ingen klar farmakokinetisk forskel mellem mænd og kvinder.
Slovenian: Med farmakokinetiko zdravila pri moških in ženskah ni bistvenih razlik.
Danish: Når patienterne bliver vurderet med hensyn til infektioner, bør patientens risiko for relevante opportunistiske infektioner (f.eks. eksponering for endemisk mykose) tages med i overvejelserne.
Slovenian: Pri pregledovanju bolnikov glede okužb moramo upoštevati bolnikovo tveganje za relevantne oportunistične okužbe (npr. izpostavljenost endemičnim mikozam).
Danish: Resultaterne af dette kontrollerede studie blev angivet i procentvis forbedring af reumatoid artrit ved anvendelse af American College of Rheumatology's (ACR) kriterier for respons.
Slovenian: Rezultate tega nadzorovanega preskušanja so prikazali kot odstotek izboljšanja revmatoidnega artritisa po kriterijih odziva ACR (American College of Rheumatology).
Danish: Typerne af de alvorlige medførte misdannelser svarede til dem, der hyppigst blev rapporteret i den almene befolkning, og der blev ikke fundet et bestemt mønster i abnormiteterne.
Slovenian: Vrste resnih prirojenih napak so bile skladne s tistimi, o katerih so najpogosteje poročali pri splošni populaciji, pri tem pa niso odkrili nobenega posebnega vzorca nepravilnosti.
Danish: Forværring af hepatitis C
Slovenian: Poslabšanje hepatitisa C
Danish: (Scoreb) Baseline 5,5 (Scoreb) Uge 52 3,0
Slovenian: (Ocenab) Izhodišče 5,5 (Ocenab) 52. teden 3,0
Danish: De yngste børn (på 4 år) havde nedsat clearance (øget clearance hvis vægten var normaliseret) sammenlignet med ældre børn (12 år gamle) og voksne.
Slovenian: Pri najmlajših otrocih (starih 4 leta) so opazili zmanjšan očistek (povečan, če je bil normaliziran s težo) v primerjavi s starejšimi otroki (starih 12 let) in odraslimi.
Danish: Sikkerhedsprofilen var i overensstemmelse med observationer fra andre JIA-studier.
Slovenian: Varnostni profil je bil podoben kot v drugih študijah JIA.
Danish: ● Vis dette kort til læger, som er involveret i din eller dit barns behandling.
Slovenian: ● To kartico pokažite vsem zdravnikom, ki sodelujejo pri vašem zdravljenju ali zdravljenju vašega otroka.
Danish: Lignende resultater blev opnået i de 2 mindre studier af ankyloserende spondylitis.
Slovenian: Podobni rezultati so bili dobljeni pri 2 manjših preskušanjih ankilozirajočega spondilitisa.
Danish: Læger skal være forsigtige, når de overvejer kombinationsbehandling med sulfasalazin.
Slovenian: Zdravniki morajo biti previdni, kadar razmišljajo o kombiniranem zdravljenju s sulfasalazinom.
Danish: Patientens navn:
Slovenian: Bolnikovo ime:
Danish: Hvis du ikke husker det før den dag, du skal tage den næste dosis, må du ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme dag) som erstatning for den glemte dosis.
Slovenian: Če se pozabljenega odmerka spomnite šele na dan, ko je že čas za naslednjo injekcijo, ne uporabite dvojnega odmerka (dveh odmerkov v istem dnevu), da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet forekom som regel i den første måned.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja so se običajno pojavljale v prvem mesecu.
Danish: I psoriasisartrit-studiet blev de røntgenologiske forandringer bedømt.
Slovenian: V študiji psoriatičnega artritisa so ocenjevali radiografske spremembe.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du eller barnet har.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim ali tistim pri otroku, za katerega skrbite.
Danish: Neurologiske sygdomme
Slovenian: Nevrološke bolezni
Danish: Følgende liste over bivirkninger er baseret på erfaringer fra kliniske studier hos voksne og på postmarketing erfaring.
Slovenian: Spodnji seznam neželenih učinkov temelji na izkušnjah iz kliničnih preskušanj pri odraslih ter na izkušnjah iz obdobja trženja.
Danish: Dette udseende er normalt for Benepali.
Slovenian: Takšen izgled je normalen za zdravilo Benepali.
Danish: Patienter med total spinal ankylose blev ikke inkluderet i studiet.
Slovenian: Bolniki s popolno ankilozo hrbtenice niso bili vključeni v študijo.
Danish: Dette studie bør omfatte en detaljeret anamnese om tuberkulose eller mulig, tidligere kontakt med tuberkulose og tidligere og/eller nuværende behandling med immunsuppressiva.
Slovenian: Ta pregled mora zajeti natančno medicinsko anamnezo z osebno anamnezo tuberkuloze ali možnim predhodnim stikom s tuberkulozo in predhodnim in/ali sedanjim imunosupresivnim zdravljenjem.
Danish: Lægemidlet skal injiceres i låret, maven eller på undersiden af overarmen (se billedet til venstre).
Slovenian: Injicirati ga je treba v stegno, trebuh ali v hrbtno stran nadlakti (glejte levo sliko).
Danish: ● Bær dette kort på dig i 2 måneder efter den sidste Benepali-dosis, da der kan forekomme bivirkninger efter din sidste dosis Benepali.
Slovenian: ● To kartico nosite pri sebi še 2 meseca po zadnjem odmerku zdravila Benepali, saj se lahko neželeni učinki pojavijo po vašem zadnjem odmerku zdravila Benepali.
Danish: Cirka halvdelen af disse tilfælde var lymfomer.
Slovenian: V približno polovici primerov je šlo za limfome.
Danish: Hepatitis B reaktivering, listeria
Slovenian: reaktivacija hepatitisa B, listeria
Danish: • Du må ikke selv injicere, medmindre din læge eller sygeplejerske har oplært dig i selvinjektion.
Slovenian: • Zdravila si ne poskušajte injicirati sami, če vas zdravnik ali medicinska sestra nista poučila o injiciranju.
Danish: Invasive svampeinfektioner stod for mere end halvdelen af dødsfaldene blandt patienter, som udviklede opportunistiske infektioner.
Slovenian: Invazivne glivične okužbe so povzročile več kot pol smrtnih primerov pri bolnikih, pri katerih so se razvile oportunistične okužbe.
Danish: Benepali bør kun anvendes under graviditet, hvis det er absolut nødvendigt.
Slovenian: Zdravilo Benepali lahko med nosečnostjo uporabljamo le, če je to nujno potrebno.
Danish: • Infektioner/overvågning: Fortæl det til lægen, hvis du for nylig har rejst uden for Europa.
Slovenian: • Okužbe/spremljanje: Povejte zdravniku za morebitno nedavno potovanje izven Evrope.
Danish: • hvis du eller dit barn er allergisk over for etanercept eller et af de øvrige indholdsstoffer i Benepali (angivet i punkt 6).
Slovenian: • če ste vi ali otrok, za katerega skrbite, alergični na etanercept ali katero koli sestavino zdravila Benepali (navedeno v poglavju 6).
Danish: Samtidig behandling med abatacept
Slovenian: Sočasno zdravljenje z abataceptom
Danish: Hvis du har glemt at injicere Benepali
Slovenian: Če ste si pozabili injicirati zdravilo Benepali
Danish: Da immunglobuliner lige som mange andre lægemidler kan udskilles i human mælk, skal det besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med Benepali seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Slovenian: Ker se imunoglobulini, tako kot mnoga druga zdravila, lahko izločajo v mleko pri človeku, se je treba odločiti med prenehanjem dojenja in prenehanjem zdravljenja z zdravilom Benepali, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Danish: Blandt patienter, som gennemførte studiets 24 måneders behandling, var ikke-progressionsraterne henholdsvis 78 %, 70 % og 61 %.
Slovenian: Med bolniki, ki so dokončali polnih 24 mesecev zdravljenja v študiji, je bil odstotek nenapredovanja 78 %, 70 % in 61 %.
Danish: Etanercept er ikke undersøgt hos børn under 2 år.
Slovenian: Etanercepta niso preskušali pri otrocih, mlajših od 2 let.
Danish: Regelmæssige hudundersøgelser anbefales for alle patienter, og især for patienter med risikofaktorer for hudkræft.
Slovenian: Priporočen so redni pregledi kože pri vseh bolnikih, še posebno pri tistih, ki imajo dejavnike tveganja za kožnega raka.
Danish: Disse reaktioner var generelt forbigående og opstod ikke igen efter behandling.
Slovenian: Te reakcije so bile običajno prehodne in se med zdravljenjem niso ponavljale.
Danish: De observerede tal og forekomster i disse kliniske studier svarede til dem, der forventedes for den behandlede gruppe.
Slovenian: Ugotovljene stopnje in incidence v teh kliničnih preskušanjih so bile podobne tistim, ki so jih pričakovali za raziskovano populacijo.
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenvær ende data)
Slovenian: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Danish: Etanercept absorberes langsomt fra det sted, hvor den subkutane injektion foretages, og når op på den maksimale koncentration ca. 48 timer efter en enkelt dosis.
Slovenian: Etanercept se počasi absorbira z mesta subkutane injekcije in doseže največjo koncentracijo po enkratnem odmerku po približno 48 urah.
Danish: Del af multipakning, må ikke sælges separat
Slovenian: Sestavni del večodmernega pakiranja, ni za posamično prodajo.
Danish: I dette studie blev strukturel ledskade vurderet radiografisk og udtrykt som ændring i Total Sharp Score (TSS) og dets bestanddele, erosionsscore og score for forsnævring af ledspalter (JSN).
Slovenian: V tej študiji je bila strukturna poškodba sklepov ocenjena radiografsko in izražena kot sprememba skupne Sharpove ocene (TSS - Total Sharp Score) in njenih komponent, ocene erozije sklepov in ocene zožitve sklepne špranje (JSN - Joint Space Narrowing).
Danish: Der blev ikke observeret nogen rebound opblussen af sygdommen og ingen psoriasis-relaterede alvorlige bivirkninger.
Slovenian: Opazili niso nobenega preobratnega ponovnega izbruha bolezni in nobenih s psoriazo povezanih resnih neželenih učinkov.
Danish: A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE
Danish: Spørg din læge, inden du eller barnet får nogen vaccine.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, preden vi ali otrok prejmete katero koli cepivo.
Danish: Ved afslutningen af det dobbeltblinde studie kunne patienterne indgå i et langtids-, åbent, forlænget studie med en samlet varighed på op til 2 år.
Slovenian: Na koncu dvojno slepe študije so se bolniki lahko vključili v dolgoročno odprto podaljšano študijo, ki je v celoti trajala do 2 leti.
Danish: I visse tilfælde blev især svampeinfektioner og andre opportunistiske infektioner ikke diagnosticeret, hvilket resulterede i forsinket indsættelse af relevant behandling og i visse tilfælde død.
Slovenian: V nekaterih primerih določenih glivičnih in drugih oportunističnih okužb niso prepoznali, zaradi česar je prišlo do zakasnitve ustreznega zdravljenja in včasih bolnikove smrti.
Danish: Den centrale distributionsvolumen for etanercept er 7,6 l, mens distributionsvolumen ved steady-state er 10,4 l.
Slovenian: Osrednji volumen porazdelitve etanercepta je 7,6 l, volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja pa je 10,4 l.
Danish: Anvendelse til børn og unge
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih
Danish: I alt 401 patienter blev inkluderet, af hvilke 203 blev behandlet med etanercept.
Slovenian: Sodeloval je 401 bolnik in od tega so bili 203 zdravljeni z etanerceptom.
Danish: Forskellene i TSS og JSN mellem methotrexat og etanercept 25 mg var ikke statistisk signifikant.
Slovenian: Razlike v ocenah TSS in JSN med metotreksatom in 25 mg etanercepta niso bile statistično pomembne.
Danish: Samtidig behandling med sulfasalazin
Slovenian: Sočasno zdravljenje s sulfasalazinom
Danish: Alkoholisk hepatitis
Slovenian: Alkoholni hepatitis
Danish: Hvis du har taget Benepali under graviditet, kan dit spædbarn have en øget risiko for at få en infektion.
Slovenian: Če ste med nosečnostjo prejeli zdravilo Benepali, lahko pri vašem dojenčku obstaja povečano tveganje za razvoj okužbe.
Danish: Benepali kan øge din risiko for at få infektioner, som kan være alvorlige.
Slovenian: Zdravilo Benepali lahko poveča tveganje za okužbe, ki so lahko resne.
Danish: Ved baseline havde patienterne en moderat grad af handicap, med en gennemsnitlig HAQ-score på 1,4 til 1,5.
Slovenian: V izhodišču so imeli bolniki zmerno stopnjo invalidnosti, s povprečno oceno po HAQ od 1,4 do 1,5.
Danish: Allergiske reaktioner har inkluderet angioødem og urticaria, alvorlige reaktioner er forekommet.
Slovenian: Alergijske reakcije so vključevale angioedem in urtikarijo, pojavile so se resne reakcije.
Danish: Etanercept n = 103 til 105*
Slovenian: Etanercept n = 103 do 105*
Danish: I åbne langtidsstudier (op til 34 måneder), hvor etanercept blev givet uden afbrydelser, blev det kliniske respons opretholdt, og sikkerheden var den samme som i korttidsstudier.
Slovenian: V dolgoročnih (do 34 mesecev) odprtih študijah, v katerih so dajali etanercept brez prekinitev, so bili klinični odzivi trajni, varnost pa je bila primerljiva s tisto v krajših študijah.
Danish: Etanercepts effekt på den røntgenologiske progression blev fastholdt hos de patienter, som fortsatte med behandling i løbet af det andet år.
Slovenian: Učinek etanercepta na radiografsko napredovanje bolezni se je ohranjal pri bolnikih, ki so nadaljevali zdravljenje še drugo leto.
Danish: Procent af patienter Placebo n = 104
Slovenian: Odstotek bolnikov Placebo n = 104
Danish: Clearance- og volumenvurderinger hos patienter mellem 65 og 87 år svarede til vurderinger hos patienter, som var under 65 år.
Slovenian: Ocenjene vrednosti očistka in volumna pri bolnikih, starih od 65 do 87 let, so bile podobne tistim pri bolnikih, mlajših od 65 let.
Danish: I placebo-kontrollerede studier blev der ikke observeret nogen stigning i forekomsten af alvorlige infektioner (dødelige, livstruende, eller som kræver hospitalsindlæggelse eller intravenøs antibiotikabehandling).
Slovenian: V preskušanjih, nadzorovanih s placebom, niso opazili zvečanja incidence resnih okužb (s smrtnim izidom, življenjsko ogrožajočih okužb ali takih, ki so zahtevale hospitalizacijo ali intravenske antibiotike).
Danish: Lægens navn:
Slovenian: Zdravnikovo ime: