FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Increased level of creatinine in the blood.
Spanish: • Aumento de los niveles de creatinina en sangre
English: In this population, Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg provided dose-dependent systolic/diastolic blood pressure reduction from 20.6/12.4 mmHg to 24.8/14.5 mmHg, which were significantly superior to the respective monotherapies.
Spanish: En esta población, Riprazo HCT a dosis de 150 mg/12,5 mg hasta 300 mg/25 mg proporcionó una reducción de la presión sistólica/diastólica dosis dependiente de 20,6/12,4 mmHg a 24,8/14,5 mmHg, las cuales fueron significativamente superiores que las respectivas monoterapias.
English: No data are available for the use of Riprazo HCT in patients with severe hepatic impairment.
Spanish: No hay datos disponibles sobre el uso de Riprazo HCT en pacientes con insuficiencia hepática grave.
English: Consequently, no initial dose adjustment of Riprazo HCT is required in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Spanish: En consecuencia, no se requiere un ajuste de la dosis inicial de Riprazo HCT en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada.
English: Aliskiren/hydrochlorothiazide
Spanish: Aliskiren/hidroclorotiazida
English: Blood and lymphatic system disorders Rare:
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Raras:
English: Serum potassium: In a large placebo-controlled clinical trial, the opposite effects of aliskiren (150 mg or 300 mg) and hydrochlorothiazide (12.5 mg or 25 mg) on serum potassium approximately balanced each other in many patients.
Spanish: Niveles séricos de potasio: En un amplio ensayo clínico controlado con placebo muchos pacientes experimentaron un efecto aproximado al equilibrio entre los efectos opuestos de aliskiren (150 mg o 300 mg) e hidroclorotiazida (12,5 mg o 25 mg) sobre el potasio sérico.
English: Treatment with Riprazo HCT had an overall incidence of adverse experiences at doses up to 300 mg/25 mg similar to placebo.
Spanish: El tratamiento con Riprazo HCT a dosis de hasta 300 mg/25 mg tuvo una incidencia global de reacciones adversas similar a placebo.
English: Impotence General disorders and administration site conditions Not known:
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuencia no conocida:
English: Medicinal products affecting serum sodium level: The hyponatraemic effect of diuretics may be intensified by concomitant administration of medicinal products such as antidepressants, antipsychotics, antiepileptics, etc.
Spanish: Medicamentos que afectan a las concentraciones séricas de sodio: El efecto hiponatrémico de los diuréticos puede intensificarse por la administración concomitante de medicamentos tales como antidepresivos, antipsicóticos, antiepilépticos, etc. Se recomienda precaución con la administración a largo plazo de estos medicamentos.
English: Angioedema Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Spanish: Angioedema Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuentes:
English: Cellulose microcrystalline Crospovidone Lactose monohydrate Wheat starch Povidone
Spanish: Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina Crospovidona Lactosa monohidrato Almidón de trigo Povidona
English: No data are available on patients with severe hepatic impairment treated by Riprazo HCT.
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia hepática grave tratados con Riprazo HCT.
English: Important information about some of the ingredients of Riprazo HCT Riprazo HCT contains lactose (milk sugar).
Spanish: Riprazo HCT contiene lactosa (azúcar de la leche).
English: In a study in 880 randomised patients not adequately responsive to aliskiren 300 mg treatment, the combination of aliskiren/hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg produced systolic/diastolic blood pressure reductions of 15.8/11.0 mmHg, which were significantly greater than aliskiren 300 mg monotherapy.
Spanish: En un estudio en 880 pacientes randomizados que no respondían de forma adecuada a un tratamiento con 300 mg de aliskiren, la combinación de aliskiren/hidroclorotiazida a dosis de 300 mg/25 mg dio lugar a reducciones de la presión sistólica/diastólica de 15,8/11,0 mmHg, las cuales fueron significativamente mayores que con la monoterapia con 300 mg de aliskiren.
English: In a study in 722 randomised patients not adequately responsive to hydrochlorothiazide 25 mg treatment, the combination of aliskiren/hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg produced systolic/diastolic blood pressure reductions of 16.78/10.7 mmHg, which were significantly greater than hydrochlorothiazide 25 mg monotherapy.
Spanish: En un estudio con 722 pacientes randomizados que no respondían de forma adecuada al tratamiento con 25 mg de hidroclorotiazida, la combinación de aliskiren/hidroclorotiazida a dosis de 300 mg/25 mg dio lugar a reducciones de la presión sistólica/diastólica de 16,78/10,7 mmHg, las cuales fueron significativamente mayores que con la monoterapia con 25 mg de hidroclorotiazida.
English: Riprazo HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment or anuria (see section 4.3).
Spanish: Riprazo HCT está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave o anuria (ver sección 4.3).
English: If any of the above applies to you, do not take Riprazo HCT and talk to your doctor.
Spanish: Si se encuentra en alguna de estas situaciones, no tome Riprazo HCT e informe a su médico.
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis inicial en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada.
English: - if you have experienced the following forms of angioedema (difficulties in breathing or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue): angioedema when taking aliskiren hereditary angioedema angioedema without any known cause.
Spanish: - si alguna vez ha experimentado los siguientes tipos de angioedema (dificultad al respirar, o tragar, o hinchazón de la cara, manos y pies, ojos, labios y/o lengua): angioedema al tomar aliskiren.
English: Erythema multiforme Musculoskeletal and connective tissue disorders Not known:
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuencia no conocida:
English: Respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema)
Spanish: Distrés respiratorio (incluyendo neumonitis y edema pulmonar) Trastornos gastrointestinales Frecuentes:
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis de inicio en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada (ver sección 5.2).
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Riprazo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Spanish: Debido al componente hidroclorotiazida, Riprazo HCT está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver secciones 4.3 y
English: FOLDING BOX FOR UNIT PACK CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Spanish: CAJA PARA ENVASE UNITARIO CON BLISTERS DE PVC/PCTFE
English: Riprazo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Spanish: Riprazo HCT está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver secciones 4.3 y 4.4).
English: Very common (affecting more than 1 in 10 patients):
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):
English: The other ingredients are: cellulose microcrystalline, crospovidone, lactose monohydrate, wheat starch, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172).
Spanish: Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona, lactosa monohidrato, almidón de trigo, povidona, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, talco, hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio (E171), rojo óxido de hierro (E172), negro óxido de hierro (E172).
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis inicial para pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (ver secciones 4.2 y 4.4).
English: Arthralgia Renal and urinary disorders Uncommon:
Spanish: Artralgia Trastornos renales y urinarios Poco frecuentes:
English: The concomitant use of Riprazo HCT with angiotensin II receptor blockers (ARB) or angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Spanish: El uso concomitante de Riprazo HCT con antagonistas de los receptores de la angiotensina (ARA II) o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECAs) está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2).
English: The other ingredients are: cellulose microcrystalline, crospovidone, lactose monohydrate, wheat starch, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Spanish: Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona, lactosa monohidrato, almidón de trigo, povidona, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, talco, hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio (E171), rojo óxido de hierro (E172), amarillo óxido de hierro (E172).
English: OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR DE ENVASES MÚLTIPLES (INCLUYE BLUE BOX) CON BLISTERS DE PVC/PCTFE
English: Hypotension
Spanish: Hipopotasemia
English: The other ingredients are: cellulose microcrystalline, crospovidone, lactose monohydrate, wheat starch, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171).
Spanish: Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona, lactosa monohidrato, almidón de trigo, povidona, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, talco, hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio (E171).
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Spanish: CAJA INTERMEDIA PARA ENVASES MÚLTIPLES (SIN BLUE BOX) CON BLISTERS DE PVC/PCTFE
English: Rare (affecting less than 1 in 1,000 patients):
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
English: Immune system disorders Rare:
Spanish: Diarrea Trastornos del sistema inmunológico Raras:
English: Information on Riprazo HCT interactions
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Riprazo HCT
English: Very rare (affecting less than 1 in 10,000 patients):
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):
English: Grapefruit juice should not be taken together with Riprazo HCT.
Spanish: Junto con Riprazo HCT no se debe tomar zumo de pomelo.
English: Riprazo HCT combines two antihypertensive compounds to control blood pressure in patients with essential hypertension: Aliskiren belongs to the class of direct renin inhibitors and hydrochlorothiazide to the class of thiazide diuretics.
Spanish: Riprazo HCT combina dos compuestos antihipertensivos para controlar la presión arterial en pacientes con hipertensión esencial.
English: Riprazo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Spanish: Riprazo HCT está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
English: - medicines that may reduce the amount of sodium in your blood, such as antidepressants,
Spanish: - medicamentos que pueden reducir la cantidad de sodio en sangre, tales como antidepresivos, antipsicóticos, antiepilépticos (carbamazepina).
English: The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2).
Spanish: El uso concomitante de aliskiren con IECAs o ARA II está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2).
English: What Riprazo HCT contains - Each Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
Spanish: Composición de Riprazo HCT - Cada comprimido recubierto con película de Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg contiene 150 mg de aliskiren (como hemifumarato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
English: What Riprazo HCT looks like and contents of the pack Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval film-coated tablets imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Spanish: Aspecto de Riprazo HCT y contenido del envase Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película ovalados, de color blanco, marcados con “LCI” en una cara y “NVR” en la otra.
English: Riprazo HCT is contraindicated in patients with anuria or severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2) and the concomitant use of Riprazo HCT with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m
Spanish: Riprazo HCT esta contraindicado en pacientes con anuria o insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m2) y el uso concomitante de Riprazo HCT con
English: Riprazo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets
Spanish: Riprazo HCT 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
English: Riprazo HCT 150 mg /12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone.
Spanish: Riprazo HCT 150 mg /12,5 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con sólo 150 mg de aliskiren o 12,5 mg de hidroclorotiazida.
English: Riprazo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets
Spanish: Riprazo HCT 150 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
English: Riprazo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets are pale yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
Spanish: Riprazo HCT 150 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película ovalados, de color amarillo pálido, marcados con “CLL” en una cara y “NVR” en la otra.
English: - Each Riprazo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
Spanish: - Cada comprimido recubierto con película de Riprazo HCT 150 mg/25 mg contiene 150 mg de aliskiren (como hemifumarato) y 25 mg de hidroclorotiazida.
English: - Each Riprazo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
Spanish: - Cada comprimido recubierto con película de Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg contiene 300 mg aliskiren (como hemifumarato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
English: Riprazo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets
Spanish: Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película
English: Riprazo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval film-coated tablets imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
Spanish: Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película ovalados, de color blanco violáceo, marcados con “CVI” en una cara y “NVR” en la otra.
English: Riprazo HCT 300 mg /25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Riprazo HCT 300 mg/12.5 mg or Riprazo HCT 150 mg/25 mg.
Spanish: Riprazo HCT 300 mg /25 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con sólo 300 mg de aliskiren o 25 mg de hidroclorotiazida o con Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg o Riprazo HCT 150 mg/25 mg.
English: Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets
Spanish: Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película
English: Uncommon (affecting less than 1 in 100 patients):
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
English: - Each Riprazo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
Spanish: - Cada comprimido recubierto con película de Riprazo HCT 300 mg/25 mg contiene 300 mg aliskiren (como hemifumarato) y 25 mg de hidroclorotiazida.
English: The concomitant use of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.2, 4.4, 4.5 and
Spanish: - El uso concomitante de aliskiren con ARA II o IECAs está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.2, 4.4, 4.5 y
English: • Severe skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions - red skin,
Spanish: • Reacciones cutáneas graves (necrolisis epidérmica tóxica y/o reacciones en la mucosa bucal enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre)
English: Riprazo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets are light yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
Spanish: Riprazo HCT 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película, ovalados, de color amarillo claro, marcados con “CVV” en una cara “NVR” en la otra.
English: Muscle spasm Renal and urinary disorders Not known:
Spanish: Trastornos renales y urinarios Frecuencia no conocida:
English: Riprazo HCT 150 mg /25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg.
Spanish: Riprazo HCT 150 mg /25 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con sólo 150 mg de aliskiren o 25 mg de hidroclorotiazida o con Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg.
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Spanish: Informe a su médico si va a iniciar o está en periodo de lactancia puesto que no se recomienda administrar Riprazo HCT a mujeres durante este periodo.
English: HOW TO STORE RIPRAZO HCT
Spanish: CONSERVACIÓN DE RIPRAZO HCT
English: Light yellow, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
Spanish: Comprimido recubierto con película, ovalado, biconvexo, de color amarillo claro, marcado con “CVV” en una cara y “NVR” en la otra.
English: Riprazo HCT 300 mg /12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone or by Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg.
Spanish: Riprazo HCT 300 mg /12,5 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con sólo 300 mg de aliskiren o 12,5 mg de hidroclorotiazida o con Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg.
English: Pale yellow, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
Spanish: Comprimido recubierto con película, ovalado, biconvexo, de color amarillo pálido, marcado con “CLL” en una cara y “NVR” en la otra.
English: Riprazo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Spanish: Riprazo HCT 150 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Aliskiren/hidroclorotiazida
English: Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Spanish: Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Aliskiren/hidroclorotiazida
English: Riprazo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Spanish: Riprazo HCT 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Aliskiren/hidroclorotiazida
English: Riprazo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Spanish: Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Aliskiren/hidroclorotiazida
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de aliskiren (como hemifumarato) y 25 mg de hidroclorotiazida.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de aliskiren (como hemifumarato) y 25 mg de hidroclorotiazida.
English: The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.5
Spanish: El uso concomitante de aliskiren e IECAs o ARA II está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4,3, 4.5 y 4.8).
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de aliskiren (como hemifumarato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de aliskiren (como hemifumarato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
English: Common (affecting less than 1 in 10 patients):
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
English: Violet white, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
Spanish: Comprimido recubierto con película, ovalado, biconvexo, de color blanco violáceo, marcado con “CVI” en una cara y “NVR” en la otra.
English: - if you experience angioedema (difficulties in breathing, or swallowing, or swelling of the face,
Spanish: - si experimenta angioedema (dificultad al respirar, o tragar, o hinchazón de la cara, manos y pies, ojos, labios y/o lengua).
English: White, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Spanish: Comprimido recubierto con película, ovalado, biconvexo, de color blanco, marcado con “LCI” en una cara y “NVR” en la otra.
English: Multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets.
Spanish: 90 comprimidos recubiertos con película Envase múltiple que contiene 3 envases, cada uno con 30 comprimidos.
English: Renal dysfunction, acute renal failure Reproductive system and breast disorders Common:
Spanish: Disfunción renal, insuficiencia renal aguda
English: It is important to tell your doctor if you are taking:
Spanish: Es especialmente importante que indique a su médico si toma:
English: 2 - What you need to know before you take {product name}
Spanish: 2 - Qué necesita saber antes de empezar a tomar {nombre del producto}
English: Moreover, the tables with information on interactions should be modified according to the following instructions:
Spanish: Además, las tablas con información sobre interacciones han de modificarse de acuerdo con las siguientes instrucciones:
English: N.B: For Evotaz, Section 4.4 warning should be maintained.
Spanish: N.B: Para Evotaz se deben mantener las advertencias de la Sección 4.4.
English: Adopted at the 30 August-2 September 2016 PRAC
Spanish: Adoptado por el PRAC el 30 de agosto-2 de septiembre de 2016
English: Interaction not studied with any of the components of <product name>.
Spanish: Interacción no estudiada con ninguno de los componentes de <nombre del producto>.
English: Special warnings and precautions for use or 4.5.
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo o 4.5.
English: Note: it is acknowledged that the package leaflet for some products may need to be slightly modified in order to incorporate the above message.
Spanish: Nota: para algunos productos puede ser necesario modificar ligeramente el prospecto con el fin de incorporar el mensaje anterior.
English: Results of interaction studies with warfarin should be included here as applicable
Spanish: Los resultados de los estudios de interacción con warfarina han de incluirse aquí cuando sea aplicable
English: Frequency “rare”: Inability to completely empty the bladder
Spanish: Frecuencia "rara": Incapacidad para vaciar completamente la vejiga