FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Synulox per vacche in lattazione non è risultato inferiore al prodotto di confronto dal punto di vista clinico e batteriologico per l'efficacia contro Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis e batteri Gramnegativi.
Greek: Το Synulox Lactating Cow ήταν μη κατώτερο του φαρμάκου σύγκρισης κλινικά και βακτηριολογικά σε ό,τι αφορά την αποτελεσματικότητα κατά των Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis και των αρνητικών κατά Gram βακτηρίων.
Italian: Principi attivi: Una siringa (3 g) contiene:
Greek: Δραστικό(ά) συστατικό (ά) Μία σύριγγα (3g) περιέχει:
Italian: • In un altro studio, l'efficacia di Synulox per vacche in lattazione per il trattamento della mastite clinica nelle vacche da latte in lattazione è stata confrontata con un altro medicinale veterinario autorizzato in Francia.
Greek: • Σε μια άλλη μελέτη, η αποτελεσματικότητα του Synulox Lactating Cow στη θεραπεία της κλινικής μαστίτιδας σε γαλακτοπαραγωγές αγελάδες κατά τη γαλακτοπαραγωγική περίοδο συγκρίθηκε με άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εγκεκριμένο στη Γαλλία.
Italian: La somministrazione endomammaria di prednisolone sembra non influire sulle funzioni dei neutrofili.
Greek: Η ενδομαστική χορήγηση πρεδνιζολόνης φαίνεται να μην επηρεάζει τη δράση των ουδετερόφιλων.
Italian: La combinazione di amoxicillina e acido clavulanico ha un'attività antimicrobica ad ampio spettro, compresi organismi che producono -lattamasi.
Greek: Ο συνδυασμός αμοξικιλλίνης και κλαβουλανικού οξέος έχει ευρύ φάσμα αντιμικροβιακής δράσης, περιλαμβανομένων των οργανισμών που παράγουν β-λακτάμες.
Italian: Un esame della sensibilità dei patogeni della mastite rispetto ad amoxicillina-acido clavulanico indica che le principali cause batteriche della mastite bovina continuano ad essere sensibili all'amoxicillina potenziata da clavulanato.
Greek: Η εξέταση της ευαισθησίας των παθογόνων μαστίτιδας έναντι της αμοξικιλλίνης-κλαβουλανικού οξέος υποδεικνύει ότι η πλειονότητα των βακτηριακών αιτιών της μαστίτιδας σε βοοειδή συνεχίζει να είναι ευάλωτα στην ενισχυμένη με κλαβουλανικό οξύ αμοξικιλλίνη.
Italian: Evitare l'impiego del prodotto negli allevamenti dove non sono stati isolati ceppi di Stafilococchi produttori di ß-lattamasi.
Greek: Η χρήση του προϊόντος σε κοπάδια στα οποία δεν έχουν απομονωθεί στελέχη σταφυλόκοκκου που παράγουν β-λακτάμες πρέπει να αποφεύγεται.
Italian: Alluminio silicato calcico di sodio (essiccato) Olio minerale (Formula A)
Greek: Calcium Sodium Aluminosilicate (dried) Mineral Oil (Formula A)
Italian: Carne: 7 giorni Latte (bovine munte due volte al giorno): 60 ore (cioè alla quinta mungitura) dopo l'ultimo trattamento.
Greek: Βοοειδή Κρέας: 7 ημέρες Γάλα( οι αγελάδες αρμέγονται δύο φορές ημερησίως): 60 ώρες(π.χ στο 5 άρμεγμα) μετά την τελευταία θεραπεία.
Italian: Riguardo al rischio per la salute pubblica, i batteri gastrointestinali non sono esposti in modo significativo all'antimicrobico dopo questa somministrazione endomammaria e il latte è (quasi sempre) pastorizzato prima del consumo umano, pertanto il rischio per la salute umana derivante da patogeni potenzialmente resistenti dopo il trattamento endomammario è notevolmente inferiore a quello che potrebbe emergere in seguito a utilizzo sistemico.
Greek: Σε ό,τι αφορά τον κίνδυνο για τη δημόσια υγεία, τα γαστρεντερικά βακτήρια δεν εκτίθενται σε σημαντικό βαθμό σε αντιμικροβιακά μετά την εν λόγω ενδομαστική χορήγηση, το δε γάλα παστεριώνεται (σχεδόν πάντα) πριν από την κατανάλωση από ανθρώπους.
Italian: DATA DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Italian: ETICHETTATURA
Greek: EΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
Italian: In vitro, l'acido clavulanico e l'amossicillina in associazione sono attivi verso un'ampia varietà di batteri clinicamente importanti, inclusi i seguenti microrganismi generalmente associati alle mastiti bovine:
Greek: In vitro το clavulanic acid και η amoxicillin σε συνδυασμό, είναι δραστικά κατά ενός ευρέως φάσματος των πιο σπουδαίων κλινικών βακτηρίων, συμπεριλαμβάνοντας τους ακόλουθους μικροοργανισμούς, οι οποίοι είναι στενά συνδεδεμένοι με την μαστίτιδα της αγελάδας:
Italian: Utilizzando il metodo più conservatore di calcolo del tempo di concentrazione sicura e comprendendo la a mungitura nei calcoli, è stato stimato un tempo di attesa di 6,1 mungiture o 73,4 ore, arrotondato a 7 mungiture o 84 ore.
Greek: η άλμεξη στους υπολογισμούς, υπολογίστηκε χρόνος αναμονής 6,1 αλμέξεων ή 73,4 ωρών, το οποίο στρογγυλοποιείται σε 7 αλμέξεις ή 84 ώρες.
Italian: Le penicilline e le cefalosporine possono causare ipersensibilità (allergia) in seguito a iniezione, inalazione, ingestione o contatto con la pelle.
Greek: Οι πενικιλλίνες και οι κεφαλοσπορίνες μπορεί να προκαλέσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) η οποία ακολουθεί την έγχυση, με πρόβλημα στην εισπνοή την κατάποση ή ερεθισμό του δέρματος.
Italian: Nel secondo studio, 20 vacche da latte in lattazione sane sono state trattate 3 volte, per via endomammaria, con il prodotto testato al dosaggio di 1 siringa infusa in ciascun quarto tramite il canale mammario, immediatamente dopo la mungitura, per 3 mungiture consecutive.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, 20 υγιείς γαλακτοπαραγωγές αγελάδες κατά τη γαλακτοπαραγωγική περίοδο υποβλήθηκαν 3 φορές σε θεραπεία, μέσω της ενδομαστικής οδού, με το υπό δοκιμή προϊόν σε δοσολογία 1 σύριγγας εγχυμένης σε κάθε τεταρτημόριο μέσω του θηλαίου πόρου αμέσως μετά την άλμεξη, για 3 διαδοχικές αλμέξεις.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Pulire l'estremità del capezzolo con un disinfettante appropriato prima del trattamento.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις για χρήση σε ζώα Πριν τη θεραπεία , απαραίτητη απολύμανση της θηλής.
Italian: Non sono state evidenziate reazioni avverse in seguito a sovradosaggio accidentale.
Greek: Καμιά ανεπιθύμητη ενέργεια δεν αναμένεται από μια εξ ατυχήματος υπερδοσολογία.
Italian: L'utilizzo del prodotto deve essere basato su informazioni epidemiologiche locali (regionali, a livello di allevamento) riguardanti la sensibilità dei batteri bersaglio e deve tenere conto delle politiche antimicrobiche ufficiali e locali.
Greek: H χρήση του προιόντος θα πρέπει να βασίζεται σε τοπικά (περιοχή, επίπεδο φάρμας) επιδημιολογικά δεδομένα για την ευαισθησία των υπεύθυνων βακτηρίων και να λαμβάνονται υπόψην οι επίσημες και τοπικές αντιμικροβιακές πολιτικές.
Italian: L'acido clavulanico inattiva le ß-lattamasi.
Greek: Το Clavulanic acid αδρανοποιεί τις -λακτάμες.
Italian: Raccomandazioni per un uso responsabile
Greek: Οδηγίες για συνετή χρήση
Italian: Le determinazioni analitiche dei residui del marker sono state eseguite mediante cromatografia liquida ad elevate prestazioni.
Greek: Διενεργήθηκαν αναλυτικοί προσδιορισμοί του καταλοίπου-δείκτη με υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης.
Italian: Il tempo di attesa è stato sostenuto da uno studio sulla deplezione dei residui in cui 20 vacche hanno ricevuto un'infusione di un iniettore per quarto di Synulox per vacche in lattazione in tutti i 4 quarti della mammella a intervalli di 12 ore in seguito a 3 mungiture consecutive.
Greek: Ο χρόνος αναμονής υποστηρίχθηκε από μια μελέτη μείωσης καταλοίπων στην οποία 20 αγελάδες έλαβαν έγχυση ενός εγχυτήρα Synulox Lactating Cow ανά τεταρτημόριο και στα 4 τεταρτημόρια του μαστού, με τη μεσολάβηση χρονικού διαστήματος 12 ωρών μεταξύ των δόσεων για 3 διαδοχικές αλμέξεις.
Italian: Il prodotto è formulato per il trattamento della mastite bovina clinica nelle vacche in lattazione.
Greek: Το προϊόν διατίθεται για τη θεραπεία της κλινικής μαστίτιδας των βοοειδών σε αγελάδες κατά τη γαλακτοπαραγωγική περίοδο.
Italian: Latte:
Greek: Γάλα:
Italian: I campioni di tessuto sono stati analizzati per amoxicillina, acido clavulanico e prednisolone con il metodo HPLC convalidato.
Greek: Τα δείγματα ιστών αναλύθηκαν για την ύπαρξη αμοξικιλλίνης, κλαβουλανικού οξέος και πρεδνιζολόνης με τη χρήση επικυρωμένης μεθόδου HPLC.
Italian: L'acido clavulanico è una valida aggiunta all'amoxicillina per la sua efficacia contro i patogeni della mastite e determina una notevole riduzione della MIC dei patogeni bersaglio sensibili soltanto all'amoxicillina.
Greek: Η προσθήκη κλαβουλανικού οξέος στην αμοξικιλλίνη είναι εξαιρετικά σημαντική σε ό,τι αφορά την αποτελεσματικότητα κατά των παθογόνων μαστίτιδας και έχει ως αποτέλεσμα τη σημαντική μείωση της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης μόνο της αμοξικιλλίνης στα παθογόνα-στόχο.
Italian: Raccomandazioni per un uso responsabile Il prodotto deve essere usato solo per il trattamento delle mastiti cliniche.
Greek: Οδηγίες για συνετή χρήση Το προιόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για θεραπεία της κλινικής μαστίτιδας μόνο.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Italian: Qualora sia diversa la frequenza giornaliera di mungitura, il latte destinato al consumo umano può essere raccolto solo dopo lo stesso tempo di attesa dall'ultimo trattamento (ad esempio, per tre mungiture al giorno, il latte destinato per il consumo umano può essere raccolto all'ottava mungitura) In associazione con
Greek: Όταν ακολουθείται κάποια άλλη ρουτίνα αμέλγματος , το γάλα θα πρέπει να δινεται για ανθρώπινη κατανάλωση, μόνο μετά από την ίδια περίοδο από την τελευταία θεραπεία ( π.χ με άρμεγμα 3 φορές την ημέρα, το γάλα που προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση θα πρέπει να παίρνεται μετά το 8
Italian: Denominazione del prodotto (da completare a livello nazionale) Sospensione intramammaria per bovine in lattazione
Greek: Ονομα προϊόντος (Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο) Ενδομαστικό εναιώρημα για γαλακτοπαραγωγές αγελάδες
Italian: Evitare l'utilizzo del prodotto in allevamenti in cui non sono stati isolati ceppi di stafilococchi che producono β-lattamasi.
Greek: Αποφύγετε την χρήση του προιόντος σε κοπάδια όπου έχουν απομονωθεί στελέχη Staphylococcus που δεν παράγουν β-λακταμάσες.
Italian: La conta differenziale dei globuli bianchi non era molto diversa in tempi di campionamento successivi al trattamento indicando che livelli bassi di prednisolone non influivano in modo significativo sulla conta dei globuli bianchi.
Greek: Ο μέσος όρος διαφορικών μετρήσεων λευκοκυττάρων δεν διέφερε σε σημαντικό βαθμό στα χρονικά σημεία δειγματοληψίας μετά τη θεραπεία, γεγονός που υποδηλώνει ότι τα χαμηλά επίπεδα πρεδνιζολόνης δεν επηρεάζουν σημαντικά τις συγκεντρώσεις λευκοκυττάρων.
Italian: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Greek: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Ηνωμένο Βασίλειο
Italian: "Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per il trattamento della mastite clinica.
Greek: «Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη θεραπεία της κλινικής μαστίτιδας.
Italian: • Streptococchi (inclusi S. agalactiae, S. dysgalactiae e S. uberis)
Greek: • Στρεπτόκοκκοι (περιλαμβανομένων των S. agalactiae, S. dysgalactiae και S. uberis)
Italian: Ungheria Pfizer Kft. Alkotás u. 53.
Greek: Ουγγαρία Pfizer Kft.
Italian: Pertanto, il CVMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le quali il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo sono definiti nell'allegato III per Synulox per vacche in lattazione e denominazioni associate (vedere Allegato I).
Greek: Συνεπώς, η CHMP εισηγείται για το Synulox Lactating Cow και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλ. Παράρτημα Ι) την τροποποίηση της άδειας κυκλοφορίας, της οποίας η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης ορίζονται στο Παράρτημα ΙΙΙ.
Italian: Carne: 7 giorni Latte: 60 ore In associazione con SYNULOX RTU:
Greek: Βοοειδή Κρέας : 7 ημέρες Γάλα: 60 ώρες Σε συνδυασμό με το SYNULOX RTU:
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών του προιόντος , Ετικέτα και φύλλο οδηγιών
Italian: PFIZER ITALIA Via Isonzo, 71 04100 Latina Italia
Greek: PFIZER ITALIA Via Valbiondone 113 00188 Roma Ιταλία
Italian: Carne: 4 giorni Latte: 108 ore
Greek: Βοοειδή Meat : 4 days Milk : 108 hours
Italian: Il prodotto deve essere utilizzato in base alle informazioni epidemiologiche locali (regionali/allevamento) relative alla sensibilità dei batteri bersaglio e si deve tener conto delle disposizioni ufficiali e locali circa l'uso degli antimicrobici.
Greek: Η χρήση του προϊόντος πρέπει να στηρίζεται σε τοπικές (περιφερειακές, επίπεδο αγροκτήματος) επιδημιολογικές πληροφορίες σχετικά με την ευαισθησία των βακτηριδίων-στόχων και να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες πολιτικές καθώς και οι πολιτικές για τα αντιμικροβιακά που εφαρμόζονται στην εκάστοτε περιοχή.
Italian: L'amoxicillina è risultata la sostanza attiva limitante per determinare il tempo di attesa nel latte.
Greek: Η οριοθετική δραστική ουσία για τον καθορισμό του χρόνου αναμονής στο γάλα ήταν η αμοξικιλλίνη.
Italian: Il prodotto si presenta in siringhe endomammarie monouso contenenti 200 mg di amoxicillina come amoxicillina triidrato, 50 mg di acido clavulanico come potassio clavulanato e 10 mg di prednisolone in sospensione da 3 g.
Greek: Το προϊόν διατίθεται σε ενδομαστικές σύριγγες μίας χρήσης με 200 mg αμοξικιλλίνης σε μορφή τριυδρικής αμοξικιλλίνης, 50 mg κλαβουλανικού οξέος σε μορφή κλαβουλανικού καλίου και 10 mg πρεδνιζολόνης σε 3 g εναιωρήματος.
Italian: Synulox per vacche in lattazione e denominazioni associate è una sospensione oleosa di colore panna pallido/camoscio contenente acido clavulanico, amoxicillina e prednisolone in una base destinata ad essere rapidamente dispersa nel latte.
Greek: Το Synulox Lactating Cow και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του είναι ελαιώδες εναιώρημα χρώματος ανοιχτού μπεζ/ανοιχτού κίτρινου το οποίο περιέχει αμοξικιλλίνη, κλαβουλανικό οξύ και πρεδνιζολόνη, είναι δε ειδικά σχεδιασμένο για ταχεία διασπορά στο γάλα.
Italian: Il prodotto si presenta in siringhe endomammarie monouso contenenti 50 mg di acido clavulanico come potassio clavulanato, 200 mg di amoxicillina come amoxicillina triidrato e 10 mg di prednisolone in sospensione da 3 g.
Greek: Το προϊόν διατίθεται σε ενδομαστικές σύριγγες μίας χρήσης με 50 mg κλαβουλανικού οξέος σε μορφή κλαβουλανικού καλίου, 200 mg αμοξικιλλίνης σε μορφή τριυδρικής αμοξικιλλίνης και 10 mg πρεδνιζολόνης σε 3 g εναιωρήματος.
Italian: Il prodotto è efficace riguardo alle indicazioni in questione, trattamento della mastite bovina clinica nelle vacche in lattazione, compresi casi di infezioni associate ai seguenti patogeni:
Greek: Το προϊόν είναι αποτελεσματικό στις αιτούμενες ενδείξεις, ήτοι θεραπεία της κλινικής μαστίτιδας των βοοειδών σε αγελάδες κατά τη γαλακτοπαραγωγική περίοδο, περιλαμβανομένων των περιστατικών λοιμώξεων που σχετίζονται με τα ακόλουθα παθογόνα:
Italian: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1
Greek: Αυστρία Pfizer Corporation Austria GmbH
Italian: Il prodotto deve essere usato solo per il trattamento delle mastiti cliniche.
Greek: Το προιόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για θεραπεία της κλινικής μαστίτιδας μόνο.
Italian: Non usare nei casi di infezione da Pseudomonas.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις με Pseudomonas ή Klebsiellae spp.
Italian: Carne e visceri:
Greek: Κρέας και εντόσθια:
Italian: Carne: 6 giorni Latte: 5 giorni
Greek: Βοοειδή Κρέας: 6 ημέρες Γάλα: 5 ημέρες
Italian: Latte: 60 ore
Greek: Γάλα: 60 ώρες
Italian: Il prodotto è destinato al trattamento della mastite bovina clinica nelle vacche in lattazione, compresi casi di infezioni associate ai seguenti patogeni:
Greek: Το προϊόν προορίζεται για τη θεραπεία της κλινικής μαστίτιδας των βοοειδών σε αγελάδες κατά τη γαλακτοπαραγωγική περίοδο, περιλαμβανομένων των περιστατικών λοίμωξης που σχετίζονται με τα ακόλουθα παθογόνα:
Italian: Carne: 42 giorni Latte: 14 giorni
Greek: Κρέας : 42 ημέρες Γάλα: 14 ημέρες.
Italian: Carne: 3 giorni Latte: 72 ore
Greek: Βοοειδή Κρέας: 3 ημέρες Γάλα: 72 ώρες
Italian: Per le bovine munte due volte al giorno, il latte destinato al consumo umano può essere raccolto dalla 7
Greek: Γάλα: 84 ώρες .Όταν οι αγελάδες αρμέγονται δύο φορές την ημέρα, το γάλα μπορεί να δοθεί για ανθρώπινη κατανάλωση, στο 7
Italian: Via intramammaria.
Greek: Ενδομαστικό εναιώρημα.
Italian: Carne e visceri: 4 giorni, Latte: 3 giorni
Greek: Βοοειδή Κρέας και εδώδιμοι ιστοί :4 ημέρες, γάλα: 3 ημέρες
Italian: FORMA FARMACEUTICA
Greek: Φαρμακευτική μορφή
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Italian: • Escherichia coli (inclusi i ceppi che producono β-lattamasi).
Greek: • Escherichia coli (περιλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν β-λακτάμες).
Italian: Carne: 42 giorni.
Greek: Κρέας: 42 ημέρες.
Italian: SYNULOX RTU:
Greek: Σε συνδυασμό με το SYNULOX RTU:
Italian: Un uso improprio del prodotto può condurre ad un aumento della prevalenza dei batteri resistenti agli antibiotici ß-lattamici e ridurre l'efficacia del trattamento con antibiotici ß-lattamici a causa della possibile resistenza crociata.
Greek: Η μη σωστή χρήση του προιόντος μπορεί να αυξήσει την επικράτηση ανθεκτικότητας των βακτηρίων στα αντιβιοτικά που παράγουν β-λακταμάσες, οφειλόμενη σε πιθανή διασταυρούμενη ανοχή.
Italian: Pfizer Trading Polska Sp. z o. o. ul.
Greek: Βέλγιο Pfizer Trading Polska Sp.
Italian: I residui di amoxicillina sono risultati il fattore limitante nel fegato e nel rene.
Greek: Ο οριοθετικός παράγοντας ήταν τα κατάλοιπα αμοξικιλλίνης στο ήπαρ και στους νεφρούς.
Italian: Latte: 60 ore.
Greek: Γάλα: 60 ώρες.
Italian: Una siringa (3 g) contiene: Amossicillina triidrato pari a amossicillina
Greek: Δραστικό(ά) συστατικό (ά) Κάθε σύριγγα 3g του προιόντος περιέχει: Amoxicillin ως amoxicillin trihydrate
Italian: PFIZER, S.A.
Greek: Ισπανία PFIZER, S.A. Avd.
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Greek: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ (SPC)
Italian: Carne e visceri: 7 giorni
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 7 ημέρες
Italian: Latte: 80 ore
Greek: Γάλα: 80 ώρες.
Italian: Carne: 7 giorni Latte: 4 giorni
Greek: Βοοειδή Κρέας: 7 ημέρες Γάλα: 4 ημέρες
Italian: Vi è scarsa evidenza di un reale incremento nella resistenza ad amoxicillina/acido clavulanico tra l'E.
Greek: Οι αποδείξεις σχετικά με την πραγματική αύξηση της ανθεκτικότητας στην αμοξικιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ των απομονωθέντων στελεχών E. coli που προκαλούν μαστίτιδα σε διάφορες ευρωπαϊκές χώρες είναι περιορισμένες.
Italian: Romania Pfizer Animal Health MA EEIG
Greek: Ρουμανία Pfizer Animal Health MA EEIG
Italian: Carne e interiora:
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί:
Italian: Pfizer Animal Health MA EEIG
Greek: Λεττονία Pfizer Animal Health MA EEIG
Italian: Carne: 7 giorni Latte: 2 giorni
Greek: Βοοειδή Κρέας: 7 ημέρες Γάλα: 2 ημέρες
Italian: Non sono stati osservati effetti di immunomodulazione di prednisolone.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανοσοτροποποιητικές επιδράσεις της πρεδνιζολόνης.
Italian: Carne e visceri: 7 giorni Latte: 84 ore
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 7 ημέρες Γάλα : 84 ώρες
Italian: Il contenuto di una siringa deve essere infuso in ciascun quarto interessato mediante il canale mammario, immediatamente dopo la mungitura a intervalli di 12 ore per tre mungiture consecutive.
Greek: Το περιεχόμενο της μιας σύριγγας θα πρέπει να εγχύεται σε κάθε προσβεβλημένο τεταρτημόριο μέσω της θηλής , αμέσως μετά το άμελγμα , με 12 ωρα διαστήματα για τρία συνεχή αρμέγματα.
Italian: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Greecia
Greek: Ελλάδα PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242
Italian: • Stafilococchi (inclusi i ceppi che producono β-lattamasi)
Greek: • Σταφυλόκοκκοι (περιλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν β-λακτάμες)
Italian: Carne: 7 giorni Latte: 84 ore (7 mungiture)
Greek: Βοοειδή Κρέας: 7 ημέρες Γάλα: 84 ώρες (7 αμέλγματα)
Italian: a mungitura per due mungiture al giorno o all'11a mungitura per tre mungiture al giorno
Greek: Γάλα :84 ώρες, π.χ. 7 αμέλξεις με 2 αρμέγματα ημερησίως ή 11 αμέλξεις με 3 αρμέγματα ημερησίως Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 7 ημέρες.
Italian: --1 Virus inattivato della lingua blu, sierotipo 1 (BTV-1), ceppo ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Virus inattivato della lingua blu, sierotipo 4 (BTV-4), ceppo BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Virus inattivato della lingua blu, sierotipo 8 (BTV-8), ceppo BEL2006/01 RP* ≥ 1 *Potenza relativa, misurata in unità ELISA rispetto ad un vaccino di riferimento che ha dimostrato di essere efficace tramite challenge su specie di destinazione.
Greek: --1 Αδρανοποιημένος ιός του καταρροϊκού πυρετού, ορότυπος 1 (BTV-1), στέλεχος ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Αδρανοποιημένος ιός του καταρροϊκού πυρετού, ορότυπος 4 (BTV-4), στέλεχος BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Αδρανοποιημένος ιός του καταρροϊκού πυρετού, ορότυπος 8 (BTV-8), στέλεχος BEL2006/01 RP* ≥ 1 *Η σχετική δραστικότητα έχει μετρηθεί με τη μέθοδο ELISA σε συνάρτηση με ένα εμβόλιο αναφοράς, του οποίου η αποτελεσματικότητα έχει καταδειχθεί με πειραματική μόλυνση στα είδη στόχους.
Italian: La seconda iniezione è eseguita a distanza di tre settimane dalla prima.
Greek: Η δεύτερη ένεση χορηγείται 3 εβδομάδες μετά την πρώτη.
Italian: Per ulteriori informazioni su Syvazul BTV, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Syvazul BRV διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Italian: Syvazul BTV è un vaccino.
Greek: Το Syvazul BTV είναι εμβόλιο.
Italian: Il vaccino è disponibile sotto forma di iniezione e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Greek: Το εμβόλιο διατίθεται σε μορφή ένεσης και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) all'idrossido di alluminio, al tiomersale o alle saponine devono evitare il contatto con Syvazul BTV.
Greek: Τα άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στο υδροξείδιο του αργιλίου, στη θειομερσάλη ή σε σαπωνίνες πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Syvazul BTV.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la presenza del virus nel sangue e gli studi hanno mostrato che il vaccino è efficace nella produzione di anticorpi protettivi negli ovini e nei bovini.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η παρουσία του ιού στο αίμα και οι μελέτες κατέδειξαν ότι το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό στην παραγωγή προστατευτικών αντισωμάτων σε πρόβατα και βοοειδή.
Italian: Sintesi relativa a Syvazul BTV e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Greek: Ανασκόπηση του Syvazul BTV και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Italian: Il tempo di attesa per la carne e il latte degli ovini e dei bovini trattati con Syvazul BTV è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και το γάλα από πρόβατα και βοοειδή που έχουν εμβολιαστεί με Syvazul BRV είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Syvazul BTV sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono osservare.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Syvazul BTV συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ή εκτροφείς ζώων.
Italian: In futuro, se gli animali sono esposti al virus della febbre catarrale, il loro sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente, contribuendo quindi a proteggerli dalla malattia.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στον ιό του καταρροϊκού πυρετού, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα, γεγονός που θα συμβάλλει στην προστασία τους έναντι της νόσου.