FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienti, kteří vykazovali v týdnu 16 odpověď v pediatrickém (Ped) ACR 30,byli vhodní k randomizaci do dvojitě zaslepené (DB) fáze, kdy dostávali buď přípravek Humira v dávce 24 mg/m2
Slovak: Pacienti, ktorí v 16. týždni vykázali odpoveď Pediatric ACR 30 boli vhodní na randomizáciu do dvojito zaslepenej (DB) fázy a dostávali každý druhý týždeň počas ďalších 32 týždňov alebo do vzplanutia ochorenia buď Humiru v dávke 24 mg/m2 až do maxima 40 mg alebo placebo.
Czech: • refluxní choroba jícnu
Slovak: • refluxná choroba
Czech: Humira 40 mg každý druhý týden n=108 n (%)
Slovak: Humira 40 mg eow N=108 n (%)
Czech: Přípravek Humira je indikován k léčbě těžké chronické ložiskové psoriázy u dětí a dospívajících od 4 let, u kterých reakce na lokální terapii a fototerapie nebyla dostatečná nebo nejsou pro tuto léčbu vhodnými kandidáty.
Slovak: Humira je indikovaná na liečbu ťažkej chronickej ložiskovej psoriázy u detí a dospievajúcich vo veku od 4 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na lokálnu liečbu a fototerapie alebo sú nevhodnými kandidátmi na tieto terapie.
Czech: • Předplněné pero nepoužívejte, jestliže je roztok zakalený nebo v něm jsou viditelné částice
Slovak: Nepoužite naplnené pero, ak je roztok zakalený a sú v ňom častice
Czech: • nízké hodnoty vápníku v krvi
Slovak: • znížené hodnoty vápnika v krvi
Czech: ≥ 40 kg • 80 mg v týdnu 0 a 40 mg v týdnu 2
Slovak: 40 kg • 80 mg v týždni 0 a 40 mg v 2. týždni
Czech: Přípravek Humira může mít podružný vliv na schopnost řídit, jezdit na kole nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Humira môže mať mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá, bicyklovať alebo obsluhovať stroje.
Czech: Přípravek Humira je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní ulcerózní kolitidy u dospělých pacientů, u kterých odpověď na předchozí konvenční léčbu včetně kortikosteroidů a 6-merkaptopurinu (6-MP) nebo azathioprinu (AZA) nebyla dostatečná, nebo kteří ji netolerují nebo je u nich tato léčba kontraindikována.
Slovak: Humira je indikovaná na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej ulceróznej kolitídy u dospelých pacientov, u ktorých odpoveď na predchádzajúcu konvenčnú liečbu, vrátane kortikosteroidov a 6-merkaptopurínu (6-MP) alebo azatioprinu (AZA), nebola dostatočná alebo túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba zdravotne kontraindikovaná.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích s přípravkem Humira (úvodní dávky 80 mg v týdnu 0, následované 40 mg jednou za dva týdny počínaje týdnem 1) se u dospělých pacientů s uveitidou léčených až po dobu 80 týdnů se střední expozicí 166,5 dne v případě terapie přípravkem Humira a 105,0 dne v případě terapie kontrolním přípravkem objevilo zvýšení ALT ≥ 3 x ULN u 2,4 % pacientů léčených přípravkem Humira a u 2,4 % pacientů léčených kontrolním přípravkem.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach s Humirou (úvodné dávky 80 mg v týždni 0, potom 40 mg každý druhý týždeň od 1. týždňa) u dospelých pacientov s uveitídou, ktoré trvali až 80 týždňov s mediánom expozície 166,5 dňa u pacientov liečených Humirou a 105,0 dňa u pacientov, ktorým sa podávala kontrola, nastalo zvýšenie ALT ≥
Czech: • Jednou rukou pevně chyťte lahvičku za adaptér a druhou rukou zasuňte špičku stříkačky do adaptéru a otáčejte stříkačkou po směru hodinových ručiček, dokud nebudou obě části pevně spojené.
Slovak: Pevne uchopte adaptér na injekčnú liekovku, vsuňte doňho špičku striekačky a jednou rukou zakrúcajte striekačku v smere hodinových ručičiek, až kým nebude zakrútená napevno.
Czech: Poškození ledvin, hematurie
Slovak: Poškodenie obličiek, hematúria
Czech: • oční infekce
Slovak: • infekcie oka
Czech: Znovu POMALU vytáhněte píst o 0,1 ml nad předepsanou dávku, to je důležité k získání správné dávky a důležité k tomu, aby se zabránilo nabrání vzduchových bublinek nebo vzduchových kapes v roztoku léčiva.
Slovak: Je to dôležité na odobratie presnej dávky a na zabránenie vzniku vzduchových bublín alebo vzduchových medzier v tekutom lieku.
Czech: • Při snímání krytu jehly nedržte ani netahejte za píst
Slovak: Nedržte ani neťahajte piest, keď odstraňujete kryt ihly
Czech: Humirab/ MTXc n=207
Slovak: MTXc n = 207
Czech: Jedno balení určené pro použití pacientem obsahuje 1, 2 nebo 6 předplněných injekčních stříkaček a 1, 2 nebo 6 tampónů napuštěných alkoholem.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1, 2 alebo 6 naplnených injekčných striekačiek na použitie pacientom s 1, 2 alebo 6 alkoholom napustenými tampónmi.
Czech: • infekce dýchacích cest (včetně nachlazení, rýmy, infekce vedlejších nosních dutin, zápalu plic)
Slovak: • infekcie dýchacej sústavy (vrátane prechladnutia, nádchy, infekcie prinosových dutín, zápalu pľúc)
Czech: • plicní onemocnění způsobující zkrácení dechu (včetně zánětu)
Slovak: • ochorenia pľúc, spôsobujúce dýchavičnosť (vrátane zápalu)
Czech: Ve studii RA V bylo strukturální poškození kloubů hodnoceno radiograficky a vyjádřeno jako změna upraveného celkového Sharpova skóre (viz tabulka 7).
Slovak: V bolo štrukturálne poškodenie kĺbov hodnotené rádiograficky a vyjadrené ako zmena modifikovaného celkového Sharpovho skóre (pozri tabuľku 7).
Czech: Po 16 týdnech léčby pacienti, kteří dosáhli odpovědi alespoň PASI 75 (PASI kritérium zlepšení alespoň 75 % ve vztahu k výchozímu stavu), postoupili do fáze B a používali 40 mg přípravku Humira každý druhý týden.
Slovak: Pacienti, ktorí dosiahli aspoň odpoveď PASI 75 (skóre zlepšenia PASI aspoň 75 % v porovnaní s počiatočným stavom), pokračovali po 16 týždňoch liečby v intervale
Czech: Lidé se závažnější formou revmatoidní artritidy, jejichž onemocnění trvá delší dobu, mívají vyšší průměrné riziko vzniku lymfomu (rakovina postihující mízní systém) a leukémie (rakovina postihující krev a kostní dřeň).
Slovak: Ľudia so závažnejšou reumatoidnou artritídou, ktorí majú chorobu počas dlhého obdobia, môžu mať vyššie ako priemerné riziko, že dostanú lymfóm (rakovina, ktorá postihuje lymfatický systém) a leukémiu (rakovina, ktorá postihuje krv a kostnú dreň).
Czech: NEDOTÝKEJTE se adaptéru na lahvičce.
Slovak: NEDOTÝKAJTE SA adaptéra na injekčnú liekovku.
Czech: Tabulka 21: Výsledky účinnosti v týdnu 12, Studie HS I a II
Slovak: Tabuľka 21: Výsledky hodnotenia účinnosti po 12 týždňoch, štúdie HS I a II
Czech: • plísňové infekce;
Slovak: • infekcie kĺbov;
Czech: Druhou rukou stiskněte kůži v místě vpichu tak, aby vznikla vyvýšená plocha, a pevně ji držte.
Slovak: Uchopte kožu v mieste podania injekcie druhou rukou tak, aby ste vytvorili vyvýšené miesto, a pevne ju pridržte.
Czech: Vzácné (mohou postihnout nejvýše 1 z 1 000 osob)
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1000 ľudí)
Czech: NEPOUŽÍVEJTE roztok, pokud je zakalený, zabarvený nebo jsou v něm vločky či částečky.
Slovak: NEPOUŽITE liek, ak je tekutina zakalená, má zmenenú farbu alebo sa v nej nachádzajú vločky alebo častice.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Humira byla rovněž hodnocena u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou chronickou ložiskovou psoriázou se současným psoriatickým postižením rukou a/nebo chodidel, kteří byli kandidáty pro systémovou terapii v randomizované dvojitě zaslepené studii (Psoriatická studie III).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Humiry sa študovala aj u dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou chronickou ložiskovou psoriázou so súčasnou psoriázou na rukách a/alebo chodidlách, ktorí boli kandidátmi na systémovú liečbu, v randomizovanej dvojito zaslepenej štúdii (štúdia III so psoriázou).
Czech: Nyní můžete vidět bílé pouzdro jehly.
Slovak: Biele puzdro ihly je teraz odkryté.
Czech: Tampón Okénko
Slovak: Tampón Otvor
Czech: U pacientů s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou ve věku 4 až 17 let byly protilátky proti adalimumabu identifikovány u 15,8 % (27 ze 171) pacientů léčených adalimumabem.
Slovak: U pacientov s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou, ktorí boli vo veku 4 až 17 rokov, boli protilátky proti adalimumabu zistené u 15,8
Czech: Následně poté je obvyklá dávka 40 mg každý druhý týden.
Slovak: Potom je zvyčajná dávka 40 mg každý druhý týždeň.
Czech: o Nedotýkejte se místa vpichu před aplikací injekce.
Slovak: o Nedotýkajte sa miesta vpichu pred podaním injekcie.
Czech: • ztukovění jater;
Slovak: • stukovatenie pečene;
Czech: Lékař může zvýšit frekvenci dávkování na 20 mg jednou týdně.
Slovak: Lekár môže zvýšiť frekvenciu dávky na 20 mg každý týždeň.
Czech: Provedení a výsledky těchto vyšetření zaznamená do informační kartičky dítěte.
Slovak: Vykonanie a výsledky týchto vyšetrení sa zaznačia do Informačnej kartičky pre pacienta vášho dieťaťa.
Czech: Humira 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce s ochranným krytem jehly EU/1/03/256/006
Slovak: Humira 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke s ochranným krytom ihly EU/1/03/256/006
Czech: Přípravek Humira je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní Crohnovy choroby u dospělých pacientů, kteří i přes plnou a adekvátní léčbu kortikosteroidy a/nebo imunosupresivy na tuto léčbu neodpovídali; nebo kteří ji netolerují nebo je u nich tato léčba kontraindikována.
Slovak: Humira je indikovaná na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej Crohnovej choroby u dospelých pacientov, ktorí napriek úplnej a primeranej liečbe kortikosteroidom a/alebo imunosupresívom na túto liečbu neodpovedali; alebo ktorí túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba zdravotne kontraindikovaná.
Czech: • nízké hodnoty fosforu v krvi
Slovak: • znížené hodnoty fosfátov v krvi
Czech: Primárním cílovým parametrem byla procentuální změna v počtu aktivních kloubů s artritidou (otok nezpůsoben deformitou nebo klouby s úbytkem pohyblivosti plus bolest a/nebo citlivost) od počátku do týdne 12, které bylo dosaženo průměrným procentuálním snížením -62,6 % (střední procentuální změna -88,9 %) u pacientů ve skupině s přípravkem Humira ve srovnání s -11,6 % (střední procentuální změna -50,0 %) u pacientů ve skupině s placebem.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bola percentuálna zmena od východiskovej hodnoty do 12. týždňa v počte aktívnych kĺbov s artritídou (opuch nie pre deformáciu alebo kĺby so stratou pohyblivosti plus bolesť a/alebo citlivosť), ktorá bolo dosiahnutá s priemerným percentuálnym poklesom o - 62,6 % (medián percentuálnej zmeny - 88,9
Czech: Mezi těmito dosáhlo 64 pacientů (79 %) odpovědi ACR 20, 56 pacientů (69,1 %) dosáhlo odpovědi ACR 50 a 43 pacientů (53,1 %) dosáhlo odpovědi ACR 70.
Slovak: %) odpoveď ACR 20, 56 pacientov (69,1
Czech: Přípravek Humira se používá k léčbě ankylozující spondylitidy a axiální spondylartritidy bez radiologického průkazu ankylozující spondylitidy u dospělých.
Slovak: Humira sa používa na liečbu ankylozujúcej spondylitídy a axiálnej spondylartritídy bez rádiografického dôkazu ankylozujúcej spondylitídy u dospelých.
Czech: • Na břiše nejméně 5 cm od pupku
Slovak: Vaše brucho najmenej 5 cm od pupka
Czech: Srdeční poruchy*
Slovak: Poruchy nervového systému*
Czech: Dávka přípravku Humira u pediatrických pacientů s ložiskovou psoriázou
Slovak: Tabuľka 3. Dávkovanie Humiry u pediatrických pacientov s ložiskovou psoriázou
Czech: Děti a dospívající od 2 let s tělesnou hmotností 30 kg nebo vyšší Obvyklá dávka přípravku Humira je 40 mg každý druhý týden s methotrexátem.
Slovak: Deti a dospievajúci vo veku od 2 rokov s hmotnosťou 30 kg alebo viac Zvyčajná dávka Humiry je 40 mg každý druhý týždeň v kombinácii s metotrexátom.
Czech: • vaskulitida (zánět krevních cév)
Slovak: • vaskulitída (zápal krvných ciev)
Czech: Jestliže Vaše dítě trpí CHOPN nebo hodně kouří, měl(a) byste si se svým lékařem promluvit, je-li pro něj léčba blokátorem TNF vhodná.
Slovak: Ak má vaše dieťa CHOCHP alebo ak veľa fajčí, poraďte sa s lekárom o tom, či je preň vhodná liečba TNF blokátorom.
Czech: • rakovina postihující mízní systém
Slovak: • rakovina lymfatického systému
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Humira byla studována u dospělých pacientů s chronickou ložiskovou psoriázou ( 10 % BSA a PASI  12 nebo  10), kteří byli kandidáty pro systémovou léčbu nebo fototerapii v randomizovaných, dvojitě zaslepených studiích.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Humiry bola študovaná v randomizovaných, dvojito zaslepených štúdiách u dospelých pacientov s chronickou ložiskovou psoriázou (postihnutie  10 % BSA a PASI  12 alebo  10), ktorí boli kandidátmi na systémovú liečbu alebo fotoliečbu.
Czech: Pokračování v léčbě je nutno pečlivě zvážit u těch pacientů, u kterých nedošlo během této doby k odpovědi.
Slovak: Pokračovanie v liečbe je potrebné zvážiť u pacienta, u ktorého nedošlo počas tohto obdobia k odpovedi.
Czech: Po 12 týdnech léčby byli pacienti, kteří dostávali ve fázi A přípravek Humira, opětovně randomizováni ve fázi B do 1 ze 3 léčebných skupin (přípravek Humira 40 mg jednou týdně, přípravek Humira 40 mg každý druhý týden nebo placebo od týdne 12 do týdne 35).
Slovak: Po 12. týždňoch liečby pacienti, ktorí dostávali Humiru vo fáze A, boli znova randomizovaní vo fáze B do 1 z 3 liečebných skupín (Humira 40 mg každý týždeň,
Czech: Pacienti by měli být testováni na přítomnost možné nákazy HBV ještě před započetím léčby přípravkem Humira.
Slovak: Pred začiatkom liečby Humirou majú byť pacienti vyšetrení na prítomnosť infekcie HBV.
Czech: V OL LI fázi dostávali všichni pacienti dávku 24 mg/m2 až do maxima 40 mg přípravku Humira každé dva týdny po dobu 16 týdnů.
Slovak: Vo fáze OL LI dostávali všetci pacienti Humiru v dávke 24 mg/m2 až do maxima 40 mg každý druhý týždeň počas 16 týždňov.
Czech: Není známo Hepatosplenický T-buněčný lymfom1) karcinom z Merkelových buněk (neuroendokrinní karcinom kůže)1
Slovak: T-bunkový lymfóm1 karcinóm z Merkelových buniek
Czech: třes, neuropatie
Slovak: Cerebrovaskulárna príhoda1, tremor, neuropatia
Czech: Váš lékař Vás na infekci HBV vyšetří.
Slovak: Váš lekár by vás mal vyšetriť na HBV.
Czech: • Volnou rukou jemně uchopte a pevně podržte očištěnou oblast kůže.
Slovak: Voľnou rukou jemne uchopte očistené miesto kože a pevne ho pridržte.
Czech: Tabulka 22 Doba do selhání léčby ve studiích UV I a UV II
Slovak: Tabuľka 22 Čas do zlyhania liečby v štúdiách UV
Czech: Děti a dospívající s chronickou neinfekční uveitidou ve věku od 2 let Děti a dospívající od 2 let s tělesnou hmotností do 30 kg Obvyklá dávka přípravku Humira je 20 mg každý druhý týden s methotrexátem.
Slovak: Deti a dospievajúci s chronickou neinfekčnou uveitídou vo veku od 2 rokov Deti a dospievajúci vo veku od 2 rokov s hmotnosťou menej ako 30 kg Zvyčajná dávka Humiry je 20 mg každý druhý týždeň v kombinácii s metotrexátom.
Czech: U 60 pediatrických pacientů s expozicí 58,4 pacientoroků nebyly pozorovány žádné malignity během klinického hodnocení s přípravkem Humira u pediatrických pacientů s uveitidou.
Slovak: V štúdii s Humirou v liečbe pediatrických pacientov s uveitídou neboli u 60 pediatrických pacientov pri expozícii 58,4 pacientorokov pozorované žiadne malignity.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytovaly opakované infekce nebo jiné stavy, které zvyšují riziko infekcí.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytli opakované infekcie alebo iné stavy, ktoré zvyšujú riziko infekcií.
Czech: Prosíme, domluvte se s lékařem o možnosti očkování ještě předtím, než bude očkováno.
Slovak: Prosím, overte si túto možnosť so svojím lekárom predtým, ako dostanete ktorúkoľvek vakcínu.
Czech: Pacienti užívali placebo a MTX v úvodní dávce 7,5 mg, která se následně zvyšovala až do týdne 12 do maximální dávky 25 mg, nebo používali úvodní dávku 80 mg přípravku Humira, následované dávkou 40 mg každý druhý týden (počínaje prvním týdnem po úvodní dávce) po dobu 16 týdnů.
Slovak: Pacienti dostávali počas 16 týždňov placebo, úvodnú dávku MTX 7,5 mg, ktorá sa potom zvyšovala do 12. týždňa na maximálnu dávku 25 mg alebo dostali úvodnú dávku Humiry 80 mg a potom 40 mg Humiry každý druhý týždeň (počínajúc prvým týždňom po úvodnej dávke).
Czech: Během fáze A dostávali pacienti placebo nebo přípravek Humira v úvodní dávce 160 mg v týdnu 0, 80 mg v týdnu 2 a 40 mg každý týden počínaje týdnem 4 do týdne 11.
Slovak: Vo fáze A dostávali pacienti placebo alebo Humiru v počiatočnej dávke 160 mg v týždni 0; 80 mg v 2. týždni a 40 mg každý týždeň počínajúc 4. týždňom a končiac 11. týždňom.
Czech: U pacientů, kteří nebyli současně léčeni methotrexátem, byla incidence 13,6 % (3 z 22), ve srovnání s 8,3 % (2 z 24), pokud byl adalimumab přidán k methotrexátu.
Slovak: U pacientov, ktorým sa súbežne nepodával metotrexát, bol výskyt 13,6 % (3/22) v porovnaní s 8,3
Czech: Méně časté Aneurysma aorty, cévní arteriální okluze, tromoflebitida
Slovak: Aneuryzma aorty, vaskulárna arteriálna oklúzia, tromboflebitída
Czech: Tabulka 5 Odpověď ACR ve studii RA V (Procento pacientů)
Slovak: Tabuľka 5 ACR odpoveď v RA štúdii V (percento pacientov)
Czech: Pokud tyto léky dostatečně neúčinkují, bude mu ke snížení známek a příznaků jeho onemocnění podán přípravek Humira.
Slovak: Ak tieto lieky nemajú dostatočný účinok, vaše dieťa dostane na zmiernenie prejavov a príznakov ochorenia Humiru.
Czech: Přípravek Humira se používá k léčbě revmatoidní artritidy u dospělých.
Slovak: Humira sa používa na liečbu reumatoidnej artritídy u dospelých.
Czech: Použití přípravku Humira u pacientů mladších než 2 roky není v této indikaci relevantní.
Slovak: Neexistuje žiadne relevantné použitie Humiry u pacientov mladších ako 2 roky pre túto indikáciu.
Czech: • zvýšení kyseliny močové v krvi
Slovak: • zvýšené hodnoty kyseliny močovej v krvi
Czech: • infekce v ústech (včetně zubních infekcí a oparu na rtu)
Slovak: • infekcie ústnej dutiny (vrátane infekcie zubov a oparu na perách)
Czech: Velikosti balení injekční lahvička (sklo) 4 mg (1 mg/ml) 5 injekčních lahviček injekční lahvička (sklo) 4 mg (1 mg/ml) 1 injekční lahvička
Slovak: 4 mg (1 mg/ml) 1 injekčná liekovka
Czech: 1injekční lahvička
Slovak: 1 injekčná liekovka
Czech: • na žádost Evropské lékové agentury.
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Czech: To může být dokonce život ohrožující.
Slovak: Toto môže dokonca ohrozovať život.
Czech: Klinický význam tohoto zjištění je nejasný.
Slovak: Klinický význam tohto zistenia je nejasný.
Czech: Reakce byly mírné a obvykle nevyžadovaly specifickou léčbu.
Slovak: Reakcie boli mierne a zvyčajne nevyžadovali špecifickú liečbu.
Czech: • jestliže jste těhotná nebo plánujete těhotenství.
Slovak: • ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Czech: Tabulka 2 Výsledky studie GOG-0179
Slovak: Tabuľka 2 Výsledky zo štúdie GOG-0179
Czech: Mezi pacienty staršími 65 let a mladšími dospělými pacienty nebyly zaznamenány žádné rozdíly v účinnosti.
Slovak: Medzi pacientmi vo veku nad 65 rokov a mladšími dospelými pacientmi nebol pozorovaný žiadny celkový rozdiel v účinnosti.
Czech: Věk/tělesná hmotnost
Slovak: Vek/telesná hmotnosť
Czech: Tato toxicita byla očekávaná a reverzibilní.
Slovak: Táto toxicita bola predvídateľná a reverzibilná.
Czech: Přežití (měsíce)
Slovak: Prežívanie (mesiace)
Czech: Celková expozice (AUC) se zvyšuje přibližně proporcionálně s dávkou.
Slovak: Celková expozícia (AUC) sa zvyšuje približne úmerne dávke.
Czech: Lékař Vám určí správnou dávku cisplatiny.
Slovak: Váš lekár určí správnu dávku cisplatiny.
Czech: stupně) byl v obou případech 3 %.
Slovak: a 4. stupňa) bola v oboch prípadoch 3 %.
Czech: Hlášena byla též pancytopenie.
Slovak: Bola hlásená pancytopénia.
Czech: Není pravděpodobné, že by toto zvýšení bylo klinicky relevantní.
Slovak: Tento vzostup pravdepodobne nie je klinicky významný.
Czech: • Vypadávání vlasů.
Slovak: Vypadávanie vlasov.
Czech: Studie 065
Slovak: Štúdia 065
Czech: Poraďte se se svým lékařem, jak snížit riziko krvácení;
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako minimalizovať riziko krvácania.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2ºC - 8ºC).
Czech: Průměrný biologický poločas vzrostl z 1,9 hodin na 4,9 hodin.
Slovak: Priemerný polčas vzrástol z 1,9 hodín na 4,9 hodín.
Czech: ochranných brýlí a rukavic.
Slovak: vrátane masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
Czech: Uchovávání připraveného roztoku
Slovak: Uchovávanie pripraveného roztoku
Czech: Měla byste používat vhodnou antikoncepční metodu.
Slovak: Musíte používať účinný spôsob antikoncepcie.
Czech: Toto léčebné schéma se opakuje každých 21 dnů, a to v šesti cyklech nebo do progrese onemocnění.
Slovak: Táto liečebná schéma sa opakuje každých 21 dní počas šiestich cyklov alebo až do progresie ochorenia.
Czech: Protinádorová aktivita byla prokázána zejména u pacientů s neuroblastomem.
Slovak: Protinádorová aktivita sa preukázala predovšetkým u pacientov s neuroblastómom.
Czech: Před použitím rekonstituovat.
Slovak: Pred použitím rekonštituujte.
Czech: Topotekan byl také hodnocen v pediatrické populaci; k dispozici jsou však pouze omezené údaje týkající se účinnosti a bezpečnosti.
Slovak: Topotekán bol hodnotený aj v pediatrickej populácii; sú však dostupné len obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti.
Czech: Při řízení motorových vozidel a při obsluze strojů by se však měla zachovávat opatrnost, zvláště pokud přetrvává únava a astenie.
Slovak: Počas vedenia vozidiel a pri obsluhe strojov sa však má zachovávať opatrnosť najmä pri pretrvávajúcej únave a asténii.
Czech: O tom Vás bude informovat lékař na základě výsledků posledních krevních testů.
Slovak: Váš lekár vás o tom bude informovať na základe výsledkov vášho posledného krvného testu.
Czech: • výsledků krevních testů provedených před započetím léčby.
Slovak: • výsledkov krvných testov vykonaných pred liečbou
Czech: Studie 396
Slovak: Štúdia 396
Czech: Pacienti, kteří se chtějí stát otcem dítěte, by se měli poradit o plánovaném rodičovství a léčbě se svým lékařem.
Slovak: Muži, ktorí chcú splodiť dieťa, sa musia poradiť o plánovaní rodičovstva alebo o liečbe so svojím lekárom.
Czech: Nebyly provedeny žádné in vivo studie farmakokinetických interakcí u lidí.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne in vivo farmakokinetické interakčné štúdie u človeka.
Czech: Další léčba má probíhat podle klinické potřeby nebo podle doporučení národního toxikologického centra, pokud je dostupné.
Slovak: Ďalšia liečba sa má riadiť klinickým stavom alebo odporúčaniami národného toxikologického centra, keď sú k dispozícii.
Czech: Nesnažte se otěhotnět, dokud Vám lékař nesdělí, že je to již bezpečné.
Slovak: Nesnažte sa otehotnieť, kým vám lekár nepovie, že je to bezpečné.
Czech: Pokud se cítíte unavený(á) nebo zesláblý(á), neřiďte dopravní prostředek nebo neobsluhujte žádné stroje.
Slovak: Ak sa cítite unavený alebo slabý, neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje.
Czech: Tento nežádoucí účinek může být závažný.
Slovak: Tento vedľajší účinok môže byť závažný.
Czech: Eliminace topotekanu z lidského organismu byla hodnocena jen částečně.
Slovak: Eliminácia topotekánu u človeka bola preskúmaná len čiastočne.
Czech: V některých případech může být nezbytné podání krevní transfuze;
Slovak: V niektorých prípadoch môžete potrebovať transfúziu krvi.
Czech: V této analýze byla clearance kreatininu počítána pomocí Cockcroft-Gaultovy metody.
Slovak: V tejto analýze sa klírens kreatinínu vypočítal pomocou Cockcroftovej-Gaultovej metódy.
Czech: Hycamtin se používá k léčbě:
Slovak: Hycamtin sa používa na liečbu:
Czech: Rekonstituované a naředěné roztoky
Slovak: Rekonštituované a nariedené roztoky
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, za čas použitia a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ.
Czech: • Vysoká tělesná teplota (horečka);
Slovak: Vysoká telesná teplota (horúčka).
Czech: • jestliže plánujete stát se otcem dítěte.
Slovak: • ak plánujete splodiť dieťa.
Czech: • jestliže máte málo krvinek.
Slovak: • ak máte príliš nízky počet krviniek.
Czech: To může vést k výraznému krvácení z relativně malých poranění, jako jsou drobné řezné rány.
Slovak: Toto môže viesť k závažnému krvácaniu po relatívne malých zraneniach ako je malé porezanie.
Czech: • Tento přípravek byl předepsán Vám.
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám.