FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Alcuni titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno fornito risultati derivati dai dati di bioequivalenza utilizzando medicinali di riferimento non autorizzati nell'UE.
Danish: Nogle indehavere af markedsføringstilladelse har forelagt bioækvivalensdata med anvendelse af et referencelægemiddel, der ikke er fra EU.
Italian: I risultati e i controlli dell'integrità dei dati da parte dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio non sono stati ritenuti sufficienti per prevalere sui risultati dell'ispezione dell'ANSM presso il centro di GVK Bio di Hyderabad.
Danish: Markedsføringstilladelsesindehavernes resultater og dataintegritetskontrol blev ikke fundet tilstrækkelige til at tilsidesætte ANSM's inspektion hos GVK Bio-Hyderabad.
Italian: Laddove, sulla base di questi criteri, le pertinenti autorità nazionali competenti degli Stati membri ritengano che un medicinale sia critico, la sospensione dell'autorizzazione o delle autorizzazioni all'immissione in commercio interessate può essere rimandata per il periodo durante il quale il medicinale è ritenuto critico.
Danish: Når medlemsstatens nationale kompetente myndigheder efter disse kriterier anser et lægemiddel for at være kritisk nødvendige, kan suspenderingen af de pågældende markedsføringstilladelser udskydes så længe som lægemidlet anses for at være kritisk nødvendigt.
Italian: Pertanto, il CHMP non può escludere oltre il ragionevole dubbio che violazioni critiche della BPC presso il centro abbiano influito sui suddetti studi.
Danish: CHMP kan således ikke med rimelig sikkerhed udelukke, at de pågældende undersøgelser er behæftet med kritiske brud på GCP.
Italian: Per i seguenti medicinali nella categoria 3 (medicinali di cui all'allegato IA contenenti bendroflumetiazide, bosentan, fexofenadina, lansoprazolo, nebivololo e venlafaxina), il CHMP è del parere che i risultati delle sperimentazioni fornite stabiliscano la bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento autorizzato nell'UE.
Danish: For følgende lægemidler i kategori 3 (lægemidlerne i bilag IA indeholdende bendroflumethiazid, bosentan, fexofenadin, lansoprazol, nebivolol og venlafaxin) anser CHMP resultaterne af de forelagte undersøgelser for at fastlægge bioækvivalens med EU-referencelægemidlet.
Italian: Il CHMP dà atto che è stata eseguita una serie di verifiche da parte dei clienti di GVK e di ispezioni da parte delle autorità competenti presso il centro di GVK Bio di Hyderabad, nel corso di un lungo periodo, senza individuare risultati critici.
Danish: CHMP anerkender, at der ikke blev konstateret kritiske mangler ved en række revisioner foretaget af GVK's kunder eller ved inspektioner foretaget af de kompetente myndigheder hos GVK Bio i Hyderabad gennem en lang periode.
Italian: Successivamente, per la presentazione del dossier per il generico australiano, era stato eseguito uno studio di bioequivalenza utilizzando irbesartan idroclorotiazide compresse rivestite con film 300 mg/25 mg di Alembic, rispetto al medicinale di riferimento in Australia AVAPRO HCT 300 mg compresse rivestite con film, reperito sul mercato australiano.
Danish: Efterfølgende blev der til den australske generiske ansøgning udført en bioækvivalensundersøgelse med Alembics irbesartan/hydrochlorthiazid, filmovertrukne tabletter, 300 mg/25 mg, sammenlignet med det australske referencelægemiddel AVAPRO HCT, filmovertrukne tabletter, 300 mg, hidrørende fra det australske marked.
Italian: La plausibilità dei risultati e i controlli dell'integrità dei dati da parte dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio non sono stati ritenuti sufficienti per stabilire la bioequivalenza sulla base degli studi eseguiti presso il centro di GVK Bio di Hyderabad e pertanto non sono accettabili come base per un'autorizzazione all'immissione in commercio.
Danish: Resultaternes troværdighed og indehaverne af markedsføringstilladelses kontrol af dataintegritet blev ikke fundet tilstrækkelige til, at undersøgelserne udført hos GVK Bio i Hyderabad kunne påvise bioækvivalens og dermed godtages som grundlag for en markedsføringstilladelse.
Italian: Se la bioequivalenza non è stabilita, la sicurezza e l'efficacia non possono essere estrapolate dal medicinale di riferimento autorizzato nell'UE al generico, poiché la biodisponibilità del principio attivo tra i due potrebbe differire.
Danish: På grund af manglende påvisning af bioækvivalens kan sikkerheden og virkningen således ikke ekstrapoleres fra EU-referencelægemidlet til det generiske lægemiddel, da der kan være forskel på biotilgængeligheden af det aktive stof mellem de to lægemidler.
Italian: Per questi medicinali ritenuti critici dagli Stati membri, i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio dovranno presentare uno studio di bioequivalenza condotto rispetto al medicinale di riferimento autorizzato nell'UE entro 12 mesi dalla decisione della Commissione.
Danish: For lægemidler, der af medlemsstaterne anses for kritisk nødvendige, skal indehaverne af markedsføringstilladelse forelægge en undersøgelse af bioækvivalens med EUreferencelægemidlet senest 12 måneder efter Kommissionens beslutning.
Italian: Il CHMP è del parere che questa argomentazione non sostituisca la necessità di stabilire la bioequivalenza a un medicinale di riferimento autorizzato nell'UE, al fine di decretare positivo il rapporto rischi/benefici dei medicinali interessati.
Danish: Det er CVMP's opfattelse, at dette argument ikke kan træde i stedet for nødvendigheden af at fastslå bioækvivalens med et EU-referencelægemiddel med henblik på en konklusion om et positivt benefit/risk-forhold for de omfattede lægemidler.
Italian: Per l'autorizzazione o le autorizzazioni all'immissione in commercio di un medicinale considerato critico, la sospensione può essere rimandata nello Stato membro o negli Stati membri pertinenti per un periodo non superiore a ventiquattro mesi dalla decisione della Commissione.
Danish: For lægemidler, der anses for kritisk nødvendige, kan suspenderingen af markedsføringstilladelsen i de pågældende medlemsstater udsættes i en periode af højst 24 måneder efter Kommissionens beslutning.
Italian: Non ha esercitato il diritto di presentare i succitati dati scientifici per la valutazione prima dell'adozione del parere iniziale.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen gjorde ikke brug af retten til at forelægge disse videnskabelige data til vurdering før vedtagelsen af den endelige udtalelse.
Italian: Qualora durante questo periodo lo Stato membro o gli Stati membri ritengano un medicinale non più critico, si applicherà la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio interessata.
Danish: Hvis medlemsstaten i løbet af denne periode ikke længere anser lægemidlet for kritisk nødvendigt, træder suspenderingen af den pågældende markedsføringstilladelse i kraft.
Italian: Il CHMP ha concluso che i risultati di BPC critici non consentissero di fare affidamento su tali studi per stabilire la bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento autorizzato nell'UE.
Danish: CHMP konkluderede, at disse undersøgelser på grund af de kritiske GCP-inspektionsresultater ikke var troværdige som grundlag for påvisning af bioækvivalens med EU-referencelægemidlet.
Italian: In conclusione, in assenza di una dimostrazione della bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento autorizzato nell'UE, il CHMP ha concluso che l'efficacia e la sicurezza del medicinale di categoria 1 interessato non possono essere stabilite e, pertanto, che il rapporto rischi/benefici non può ritenersi positivo.
Danish: CHMP konkluderede, at der ikke var påvist bioækvivalens med EU-referencelægemidlet, hvorfor virkningen og sikkerheden ikke var fastlagt for det pågældende lægemiddel i kategori 1, og at benefit/risk-forholdet derfor ikke kunne anses for positivt.
Italian: Per questi medicinali ritenuti critici dallo Stato o dagli Stati membri, i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio dovranno presentare uno studio di bioequivalenza condotto rispetto al medicinale di riferimento autorizzato nell'UE entro 12 mesi dalla decisione della Commissione;
Danish: For lægemidler, der anses for kritisk nødvendige af medlemsstaten, skal indehaverne af markedsføringstilladelse forelægge en undersøgelse af lægemidlets bioækvivalens med EUreferencelægemidlet senest 12 måneder efter Kommissionens beslutning.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve comunque stabilire la bioequivalenza a un medicinale di riferimento autorizzato nell'UE, al fine di decretare positivo il rapporto rischi/benefici dei medicinali interessati.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal derfor stadig fastslå bioækvivalens med EUreferencelægemidlet for at der kan drages konklusioner om det positive benefit/risk-forhold for lægemidlet.
Italian: • Richiesta di riesame per alendronato:
Danish: • Anmodning om fornyet overvejelse for alendronat:
Italian: Il CHMP è quindi del parere che non si possa fare affidamento sugli studi per stabilire la bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento autorizzato nell'UE.
Danish: CHMP finder derfor, at undersøgelserne ikke kan ligge til grund for at fastslå bioækvivalens med EU-referencelægemidlet.
Italian: • per i medicinali (allegato IA) per i quali studi di bioequivalenza diversi da quello(i) eseguito(i) presso il centro GVK Biosciences di Hyderabad o dichiarazioni che i medicinali soddisfano i criteri di un biowaiver basato sul sistema di classificazione biofarmaceutico (BCS), descritto nell'appendice III della linea guida sull'indagine di bioequivalenza (CPMP/EWP/QWP/1401/98), sono stati presentati, valutati e considerati positivi dal CHMP (ossia i medicinali contenenti bendroflumetiazide, bosentan, fexofenadina, lansoprazolo, levetiracetam, levocetirizina, metoclopramide, nebivololo e venlafaxina), il CHMP è del parere che la bioequivalenza sia stata stabilita.
Danish: • CHMP finder bioækvivalensen fastlagrt for lægemidler i bilag IA (dvs. lægemidler indeholdende bendroflumethiazid, bosentan, fexofenadin, lansoprazol, levetiracetam, levocetirizin, metoclopramid, nebivolol og venlafaxin), for hvilke CHMP har modtaget, vurderet og godkendt enten andre bioækvivalensundersøgelser end den, der er udført på GVK Biosciences center i Hyderabad, eller påberåbelse af, at lægemidlerne opfylder kriterierne for dispensation for bioækvivalensundersøgelse baseret på biofarmaceutisk klassificering (BCS) som beskrevet i Appendix III til vejledningen om undersøgelser af bioækvivalens (CPMP/EWP/QWP/1401/98).
Italian: Bioequivalenza stabilita rispetto a un medicinale di riferimento non autorizzato nell'UE per irbesartan: per il dossier dell'autorizzazione all'immissione in commercio di irbesartan 75, 150 e 300 mg compresse, è stato condotto lo studio di bioequivalenza seguente: studio di bioequivalenza per irbesartan compresse rivestite con film utilizzando il dosaggio da 300 mg, rispetto al medicinale di riferimento UE APROVEL 300 mg compresse rivestite con film.
Danish: Bioækvivalens for irbesartan påvist i forhold til et ikke-EU-sammenligningslægemiddel: Som dokumentation til EU-markedsføringstilladelse for irbesartan, tabletter, 75 mg, 150 mg og 300 mg, er der udført følgende bioækvivalensundersøgelse: Bioækvivalensundersøgelse for irbesartan, filmovertrukne tabletter, 300 mg, sammenlignet med EU-referencelægemidlet APROVEL, filmovertrukne tabletter, 300 mg. Til en generisk ansøgning i Australien blev der efterfølgende udført en bioækvivalensundersøgelse med irbesartan, filmovertrukne tabletter, 300 mg, over for det australske referencelægemiddel AVAPRO, filmovertrukne tabletter, 300 mg, indhentet fra det australske marked.
Italian: La categoria comprende i medicinali per i quali i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio non hanno fornito alcuna richiesta di esenzione dagli studi di bioequivalenza (biowaver) né alcuno studio di bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento autorizzato nell'UE generato in una struttura diversa da quella di GVK Biosciences Pvt. Ltd. a Hyderabad, India, o per i quali i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio non abbiano fornito una risposta.
Danish: Denne kategori omfatter lægemidler, for hvilke der ikke er anmodet om dispensation for bioækvivalensundersøgelse i forhold til EU-referencelægemidlet og ikke er forelagt en sådan undersøgelse udført på et andet center end Biosciences Pvt. Ltd.'s center i Hyderabad, Indien.
Italian: • il comitato, per le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dell'allegato IA contenenti bendroflumetiazide, bosentan, fexofenadina, lansoprazolo, levetiracetam, levocetirizina, metoclopramide, nebivololo e venlafaxina, ha concluso che il rapporto rischi/benefici è positivo nelle indicazioni approvate.
Danish: • Udvalget konkluderede, at benefit/risk-forholdet er positivt til de godkendte indikationer for lægemidlerne i bilag IA indeholdende bendroflumethiazid, bosentan, fexofenadin, lansoprazol, levetiracetam, levocetirizin, metoclopramid, nebivolol og venlafaxin.
Italian: Secondo l'articolo 10 della direttiva 2001/83/CE, deve essere stabilita la bioequivalenza rispetto a un medicinale di riferimento autorizzato nell'UE, pertanto i succitati studi non possono ritenersi soddisfare i criteri di cui all'articolo
Danish: I henhold til artikel 10 i direktiv 2001/83/EF skal der være fastlagt bioækvivalens med et EU-referencelægemiddel.
Italian: Il CHMP ritiene che l'argomentazione presentata dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio non sostituisca la necessità di stabilire la bioequivalenza a un medicinale di riferimento autorizzato nell'UE, al fine di decretare positivo il rapporto rischi/benefici dei medicinali interessati, e che pertanto debba essere respinta.
Danish: CVMP finder, at ovenstående argument fra markedsføringstilladelsesindehaverne må afvises, da det ikke kan træde i stedet for fastlæggelse af bioækvivalens med et EU-referencelægemiddel med henblik på en konklusion om et positivt benefit/risk-forhold for de omfattede lægemidler.
Italian: Allegato I Elenco dei nomi, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi dei medicinali, delle vie di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
Danish: Bilag I Liste over navne, lægemiddelforme, styrker ved lægemidlerne, administrationsmåder, indehavere af markedsføringstilladelsen i medlemslandene
Italian: Regno Unito Forum Products Limted Crown House
Danish: Storbritannien Forum Products Limted Crown House
Italian: Regno Unito Auden McKenzie Limited McKenzie House
Danish: Storbritannien Auden McKenzie Limited McKenzie House
Italian: 300633 Timişoara Romania
Danish: 300633 Timişoara
Italian: Regno Unito Niche Generics Limited 1 The Cam Centre
Danish: Storbritannien Niche Generics Limited 1 The Cam Centre
Italian: Regno Unito Chanelle Medical Dublin road
Danish: Storbritannien Chanelle Medical Dublin road
Italian: Ecopharm Group AD bul.
Danish: Bulgarien Ecopharm Group AD bul.
Italian: Regno Unito FDC Pharma Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way
Danish: Storbritannien FDC Pharma Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way
Italian: Austria ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Danish: Østrig ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Italian: Plus Pharmacie SA 26 Boulevard Paul VaillantCouturier
Danish: Frankrig Plus Pharmacie SA 26 Boulevard Paul VaillantCouturier
Italian: Pharmazac SA 31 Naoussis street Athens 1447
Danish: Grækenland Pharmazac SA 31 Naoussis street Athens 1447
Italian: Aristo Pharma Iberia, S.L, c/ Solana, 26, Torrejon de Ardoz,
Danish: Spanien Aristo Pharma Iberia, S.L, c/ Solana, 26, Torrejon de Ardoz,
Italian: Box 28629
Danish: P.O. Box 28629
Italian: Paesi Bassi ratiopharm Nederland B.V.
Danish: Holland ratiopharm Nederland B.V.
Italian: Regno Unito Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited
Danish: Storbritannien Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited
Italian: Bendroflumetiazide Bendroflumetiazid Alternova
Danish: Bendroflumethiazid Bendroflumetiazid Alternova
Italian: 20052 Monza
Danish: 20052 Monza Italy
Italian: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Danish: Tyskland Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Italian: Regno Unito Waymade PLC Sovereign House Miles Grat Road, Basildon Essex SS14 3FR United Kingdom
Danish: Storbritannien Waymade PLC Sovereign House Miles Grat Road, Basildon Essex SS14 3FR United Kingdom
Italian: Regno Unito YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills
Danish: Storbritannien YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills
Italian: Laboratorios Ranbaxy, S. L U. Paseig de Gracia 9
Danish: Spanien Laboratorios Ranbaxy, S. L U. Paseig de Gracia 9
Italian: Dr. Reddy's Laboratories Romania SRL
Danish: Rumænien Dr. Reddy's Laboratories Romania SRL
Italian: Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A. Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
Danish: Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
Italian: Germania betapharm Arzneimittel GmbH
Danish: Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH
Italian: Regno Unito Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL
Danish: Storbritannien Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL
Italian: Allegato IB: Medicinali per i quali si raccomanda la sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio Stato membro
Danish: BILAG IB: Lægemidler, for hvilke markedsføringstilladelserne anbefales suspenderet Medlemsland (i EØS)
Italian: Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta' D'Europa, 681 00144 Rome
Danish: Viale Citta' D'Europa, 681 00144 Rome
Italian: Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr. 36 et. 2, biroul A, sector 1 Bucharest
Danish: Rumænien Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr. 36 et. 2, biroul A, sector 1
Italian: Stato membro UE/SEE
Danish: Medlemsland (i EØS)
Italian: Repubblica ceca Abdi Farma, Unipessoal Lda.
Danish: Abdi Farma, Unipessoal Lda.
Italian: Allegato IA: Medicinali per i quali si raccomanda il mantenimento delle autorizzazioni all'immissione in commercio Stato membro
Danish: Bilag IA: Lægemidler, for hvilke markedsføringstilladelserne anbefales opretholdt Medlemsland (i EØS)
Italian: Radlická 3185/1c
Danish: Radlická 3185/1c 150 00 Prague 5
Italian: Cherni vrah 14, bl.3 Sofia 1421
Danish: Cherni vrah 14, bl.3
Italian: FB Health S.p.A. Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy
Danish: Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy
Italian: Regno Unito Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close
Danish: Storbritannien Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close
Italian: 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini Greece
Danish: Grækenland Genepharm S.A. 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini
Italian: Lussemburgo Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Danish: Luxembourg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Italian: Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park
Danish: Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park Cashel Road Clonmel, Co Tipperary
Italian: Regno Unito Morningside Healthcare Limited
Danish: Storbritannien Morningside Healthcare Limited
Italian: Sandoz Pharma Services SRL Calea Floreasca Street No 169A, district 2
Danish: Calea Floreasca Street No 169A, district 2
Italian: Regno Unito Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough
Danish: Storbritannien Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough
Italian: Lek farmacevtska družba d.d.
Danish: Slovenien Lek farmacevtska družba d.d.
Italian: Labormed Pharma SA Bd. Theodor Pallady nr. 44 B 032266, sector 3, Bucureşti România
Danish: Rumænien Labormed Pharma SA Bd. Theodor Pallady nr. 44 B 032266, sector 3, Bucureşti România
Italian: Sieger Pharma A.E. Marathonos Avenue 106 Pikermi 19009
Danish: Grækenland Sieger Pharma A.E. Marathonos Avenue 106
Italian: Regno Unito Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13
Danish: Storbritannien Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13
Italian: Mylan Pharmaceuticals, S.L. Plom 2-4, 5º Planta 8038 Barcelona Spain
Danish: Plom 2-4, 5º Planta 8038 Barcelona Spain
Italian: Clobazam CLOBAZAM AUDEN 10mg TABLETS
Danish: CLOBAZAM AUDEN 10mg TABLETS
Italian: Ranbaxy Italia S.P.A. Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy
Danish: Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy
Italian: Metoclopramide METOCLOPRAMIDE ACCORD
Danish: METOCLOPRAMIDE ACCORD
Italian: Regno Unito Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE
Danish: Storbritannien Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE
Italian: Entacapone
Danish: Entacapon
Italian: Regno Unito Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road
Danish: Storbritannien Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road
Italian: Cipla Chanelle Generics Limited
Danish: Cipla Chanelle Generics Limited Athenry Road,
Italian: Trimetazidina
Danish: Trimetazidin
Italian: Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România
Danish: Rumænien Terapia SA Str. Fabricii nr. 124
Italian: Valsartan/hydrochlorthiazi d "Fair-Med"
Danish: Valsartan/hydrochlorthiaz id "Fair-Med"
Italian: Clobazam Clobazam Sandoz 10 mg, tabletten
Danish: Clobazam Sandoz 10 mg, tabletten
Italian: Acido alendronico Ácido alendrónico Labesfal
Danish: Ácido alendrónico Labesfal
Italian: Tramadolo/paracet amolo
Danish: Tramadol/paracetamol
Italian: Levodopa/Carbidopa/Enta capone film-coated tablets 150/37.5/200mg mg/37,5 mg/200 mg
Danish: Levodopa/Carbidopa/Enta capone film-coated tablets 150/37.5/200mg
Italian: Clonazepam Clonazepam 500mcg Tablet
Danish: Clonazepam 500mcg Tablet
Italian: EBASTINE BROWN & BURK 10 mg, comprimé Compressa orodispersibile
Danish: EBASTINE BROWN & BURK 10 mg, comprimé orodispersible
Italian: Esomylan 40 mg
Danish: Esomeprazolmagnesium Esomylan 40 mg
Italian: Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str. Sofia 1618
Danish: Bulgarien Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str.
Italian: Pensa Pharma S.P.A. Via Rossellini Ippolito, 12 20124 Milan
Danish: Via Rossellini Ippolito, 12 20124 Milan
Italian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide 2790-012 Portela de Carnaxide
Danish: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide
Italian: Compressa con solco di divisione
Danish: Tablet med delekærv
Italian: Desloratadine/Genepharm 5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο,
Danish: Desloratadine/Genephar m 5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο,
Italian: Generica KG Südwestpark 50
Danish: Südwestpark 50
Italian: Acido alendronico ALENDRONATO RANBAXY ITALIA
Danish: ALENDRONATO RANBAXY ITALIA
Italian: Bosentan monoidrato Bosentan Sandoz 62,5 mg
Danish: Bosentanmonohydrat Bosentan Sandoz 62,5 mg
Italian: Valsartan/hydrochlorthiazi d "Fair-Med" Coated tablets
Danish: Valsartan/hydrochlorthiaz id "Fair-Med" Coated tablets
Italian: Desloratadine/Genepharm 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Danish: Desloratadine/Genephar m 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Italian: Regno Unito Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16
Danish: Storbritannien Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16
Italian: Bolamyn/Metabet SR 1000mg Prolonged Release Tablets
Danish: Metforminhydrochlorid Bolamyn/Metabet SR 1000mg Prolonged
Italian: Benjamin Franklinstraat 5-10 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands
Danish: 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands
Italian: Clobazam Clobazam TioFarma 20 mg, tabletten
Danish: Clobazam TioFarma 20 mg, tabletten
Italian: 83-200 Starogard Gdański Poland
Danish: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański Poland
Italian: 1 G. M. Dimitrov Blvd. Sofia 1172
Danish: 1 G. M. Dimitrov Blvd.
Italian: Clonazepam Clonazepam 2mg Tablet 2 mg
Danish: Clonazepam 2mg Tablet 2 mg
Italian: Venlafaxina cloridrato Venlafaxina Labesfal
Danish: Venlafaxinhydrochlorid Venlafaxina Labesfal
Italian: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland
Danish: Loughrea, Co Galway Ireland
Italian: Cefpodoxima
Danish: Cefpodoxim
Italian: Irbesartanas/Hidrochloroti azidas Torrent
Danish: Irbesartanas/Hidrochlorot iazidas Torrent
Italian: Germed Pharma S.P.A. Via Cantu', 11
Danish: Via Cantu', 11