FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrijk
Swedish: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrike
Dutch: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F- 92800 Puteaux Frankrijk of
Swedish: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F- 92800 Puteaux Frankrike eller
Dutch: Indien nodig kan het injectievolume worden aangepast met natriumchloride-oplossing van 9 mg/ml (0,9%) voor injectie of glucose-oplossing van 50 mg/ml (5%) voor injectie.
Swedish: Om det är nödvändigt kan injektionsvolymen justeras med antingen natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska (lösning) eller glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska (lösning).
Dutch: Soms: maagdarmhemorragie Niet bekend: maagperforatie
Swedish: Mindre vanlig: Gastrointestinal blödning Ingen känd frekvens: Ventrikelperforation
Dutch: - De andere bestanddelen zijn trometamol, natriumchloride, natriumhydroxide (voor pHaanpassing), zoutzuur 25% (voor pH-aanpassing) en water voor injecties.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är trometamol, natriumklorid, natriumhydroxid (för korrigering av pH),
Dutch: Om een aanzienlijk verschil in pH als gevolg van de aanwezigheid van zure geneesmiddelen die in de infusieslang achter kunnen blijven te voorkomen moet de laatste voor en na toediening van Pedea worden gespoeld met 1,5 tot 2 ml natriumchloride-oplossing 9 mg/ml (0,9%) voor injectie of glucoseoplossing 50 mg/ml (5%).
Swedish: För att undgå kontakt med sura medicinska produkter måste infusionsslangen rengöras under 15 minuter innan och efter administrering av Pedea med 1,5 till 2 ml av antingen natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska (lösning) eller glukos 50 mg/ml (5 %) lösning.
Dutch: Iedere injectie duurt 15 minuten.
Swedish: Varje injektion varar i 15 minuter.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 29 juli 2004 aan Orphan Europe SARL een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen verleend.
Swedish: Den 29 juli 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning till Orphan Europe SARL som gäller i hela EU.
Dutch: Telephone +44 0 20 3660 6000 Facsimile +44 0 20 3660 5555 Send a question via our websitewww.ema.europa.eu/contact© Europees Geneesmiddelenbureau, 2015.
Swedish: Telefon +44 (0)20 3660 6000 Fax +44 (0)20 3660 5555 Frågor kan ställas via vår webbplats www.ema.europa.eu/contact© Europeiska läkemedelsmyndigheten, 2015.
Dutch: De eerste wordt gegeven als de baby minstens zes uur oud is.
Swedish: Den första injektionen ges när barnet är minst sex timmar gammalt.
Dutch: Overige informatie over Pedea
Swedish: Mer information om Pedea
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pedea.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pedea.
Dutch: Deze studie moest echter voortijdig worden gestaakt vanwege bijwerkingen (nier- en longproblemen).
Swedish: Studien fick dock lov att avbrytas i förtid på grund av biverkningar (njur- och lungproblem).
Dutch: Pedea wordt gegeven via drie injecties in een ader met tussenpozen van 24 uur.
Swedish: Pedea ges som tre injektioner i en ven med 24 timmars mellanrum.
Dutch: Hij overlegde tevens de resultaten van studies, waaronder een studie waarin werd gekeken naar verschillende doses Pedea bij 40 prematuur geboren baby's.
Swedish: Det lade även fram resultaten av studier, däribland en studie där man tittat på olika doser av Pedea hos 40 nyfödda barn som fötts för tidigt.
Dutch: Aangezien ibuprofen al vele jaren wordt gebruikt, heeft de fabrikant gegevens uit de vakliteratuur ingediend.
Swedish: Eftersom ibuprofen har använts under en längre tid lade företaget fram data från publicerad litteratur.
Dutch: Als de ductus arteriosus 48 uur na de laatste injectie niet gesloten is, of als deze opnieuw open gaat, mag een tweede kuur van drie doses Pedea worden toegediend.
Swedish: Om ductus arteriosus inte har slutit sig 48 timmar efter den sista injektionen eller öppnar sig på nytt, kan man ge en andra behandling bestående av tre doser.
Dutch: Pedea is een oplossing voor injectie die de werkzame stof ibuprofen bevat.
Swedish: Pedea är en injektionsvätska, lösning som innehåller den aktiva substansen ibuprofen.
Dutch: De werkzame stof in Pedea, ibuprofen, wordt sinds de jaren 1960 gebruikt als pijnstiller en als ontstekingswerend middel.
Swedish: Den aktiva substansen i Pedea, ibuprofen, har använts som smärtstillande medel och som läkemedel mot inflammationer sedan 1960-talet.
Dutch: Als de situatie na deze tweede serie injecties onveranderd blijft, kan een operatieve ingreep nodig zijn.
Swedish: Om tillståndet är oförändrat efter den andra behandlingsomgången kan operation krävas.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Pedea groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Pedea är större än riskerna och rekommenderade att Pedea skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Waarom is Pedea goedgekeurd?
Swedish: Varför har Pedea godkänts?
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal baby's bij wie de ductus arteriosus zich sloot, zonder dat een operatieve ingreep nodig was.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet spädbarn vars ductus arteriosus slöt sig utan att operation behövdes.
Dutch: In de studie waarin werd gekeken naar de behandeling van een open ductus arteriosus leidde toediening van Pedea in 75% van de gevallen tot sluiting van het bloedvat bij baby's die 11 tot 13 weken te vroeg waren geboren (6 van de 8) en in 33% van de gevallen bij baby's die 14 tot 16 weken te vroeg waren geboren (2 van de 6).
Swedish: I studien där behandlingen av öppetstående ductus arteriosus undersöktes ledde den godkända dosen av Pedea till att blodkärlet slöt sig hos 75 procent av de barn som fötts 11 till 13 veckor för tidigt (sex av åtta) och hos 33 procent av de barn som fötts 14 till 16 veckor för tidigt (två av sex).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij baby's die het geneesmiddel kregen (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 baby's) zijn trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes), neutropenie (laag aantal neutrofielen, een type witte bloedcel), bronchopulmonaire dysplasie (abnormaal longweefsel, veel voorkomend bij te vroeg geboren baby's), verhoogde concentraties creatinine (een marker voor nierproblemen) en verlaagde concentraties natrium in het bloed.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av läkemedlet hos barn (uppträder hos fler än 1 av 10 barn) är trombocytopeni (lågt antal blodplättar), neutropeni (låga nivåer av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar), bronkopulmonell dysplasi (onormal lungvävnad, förekommer vanligen hos för tidigt födda barn), förhöjda nivåer av kreatinin i blodet (ett tecken på njurproblem) och sänkta natriumnivåer i blodet.
Dutch: In de studie naar het gebruik van Pedea voordat was aangetoond dat de baby's een open ductus arteriosus hadden, leek Pedea effectiever dan placebo wat betreft het voorkómen van een operatie.
Swedish: I studien där användningen av Pedea undersöktes innan man visste att barnen hade öppetstående ductus arteriosus tycktes Pedea vara effektivare än placebo när det gällde att förebygga behovet av operationer.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Pedea vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Pedea ska användas.
Dutch: Welke voordelen bleek Pedea tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Pedea visat vid studierna?
Dutch: De behandeling met Pedea mag alleen uitgevoerd te worden op een afdeling voor intensive care voor pasgeborenen, onder supervisie van een ervaren neonatoloog (een in zuigelingen gespecialiseerde kinderarts).
Swedish: Behandling med Pedea ska endast ske vid intensivvårdsenheter för nyfödda under uppsikt av en erfaren neonatalläkare (en läkare som specialiserat sig på vård av nyfödda barn).
Dutch: Het reduceert de concentratie prostaglandinen, chemische boodschappers, in cellen.
Swedish: Det verkar genom att minska nivån av de kemiska signalsubstanser som kallas prostaglandiner i cellerna.
Dutch: In een andere studie werden de effecten van Pedea vergeleken met die van een placebo (een schijnbehandeling) bij 131 pasgeborenen die eerder waren behandeld voordat met zekerheid was vastgesteld dat hun ductus arteriosus zich niet had gesloten.
Swedish: I en ytterligare studie jämfördes effekterna av Pedea och placebo (overksam behandling) hos 131 nyfödda som behandlades innan man visste att de hade öppetstående ductus arteriosus.
Dutch: Pedea mag niet worden gebruikt bij baby's met een levensbedreigende infectie, met bloedingen, bloedstollings- of significante nierproblemen.
Swedish: Pedea får inte ges till barn som har livshotande infektioner, blödningar, problem med blodkoagulering eller signifikanta njurproblem.
Dutch: Wat is Pedea?
Swedish: Vad är Pedea?
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij baby's met een aangeboren hartaandoening bij wie de open ductus arteriosus noodzakelijk is voor de bloeddoorstroming noch bij baby's met necrotiserende enterocolitis (een ernstige bacteriële infectie die leidt tot dood weefsel in de darmen).
Swedish: Det får inte heller ges till barn med medfödd hjärtsjukdom hos vilka öppetstående ductus arteriosus krävs för blodflödet, eller till barn med nekrotiserande enterokolit (en allvarlig bakterieinfektion som orsakar vävnadsdöd i tarmen).
Dutch: Het volledige EPAR voor Pedea is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Pedea.
Swedish: EPAR för Pedea finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Pedea wordt gebruikt ter behandeling van een "open ductus arteriosus" bij pasgeboren baby's die zes of meer weken te vroeg zijn geboren (d.w.z. na een zwangerschapsduur van minder dan 34 weken).
Swedish: Pedea används för att behandla tillståndet öppetstående ductus arteriosus hos nyfödda spädbarn som fötts minst sex veckor för tidigt (efter en fostertid på mindre än 34 veckor).
Dutch: Daar prostaglandinen ook betrokken zijn bij het open houden van de ductus arteriosus na de geboorte, wordt vermoed dat de werking van Pedea berust op een vermindering van de concentraties prostaglandinen, met als gevolg dat het bloedvat zich sluit.
Swedish: Prostaglandinerna bidrar även till att hålla ductus arteriosus öppen efter födseln, och man tror att Pedea verkar genom att minska prostaglandinnivåerna och på så sätt får detta blodkärl att stängas.
Dutch: De baby krijgt als gevolg hiervan hart- en longklachten.
Swedish: Detta orsakar hjärt- och lungproblem hos spädbarnet.
Dutch: Het is lastig de oorzaak van bijwerkingen bij baby's die Pedea krijgen te beoordelen, omdat deze verband kunnen houden met de open ductus arteriosus dan wel met Pedea zelf.
Swedish: Orsaken till de eventuella biverkningarna av Pedea är svårbedömd, eftersom biverkningarna kan ha samband såväl med tillståndet öppetstående ductus arteriosus som med effekterna av Pedea.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Pedea in?
Swedish: Vilka är riskerna med Pedea?
Dutch: Hoe wordt Pedea gebruikt?
Swedish: Hur används Pedea?
Dutch: Een open ductus arteriosus is een afwijking waarbij de ductus arteriosus, het bloedvat dat ervoor zorgt dat het bloed voor de geboorte de longen niet hoeft te passeren, na de geboorte niet sluit.
Swedish: Tillståndet innebär att ductus arteriosus (pulsådergången, ett blodkärl som gör att blodet kan passera förbi det ofödda barnets lungor) inte sluter sig efter födseln.
Dutch: Hoe is Pedea onderzocht?
Swedish: Hur har Pedeas effekt undersökts?
Dutch: Pedea mag niet worden gebruikt voordat het klinisch bewijs geleverd is dat de baby een open ductus arteriosus heeft.
Swedish: Pedea ska inte ges innan man vet att ductus arteriosis står öppen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Pedea.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Pedea finns i bipacksedeln.
Dutch: Hoe werkt Pedea?
Swedish: Hur verkar Pedea?
Dutch: Subcutaan gebruik flacon (glas) 1 ml (180 µg/ml) 4 flacons
Swedish: 1 ml (180 µg/ml) 4 injektionsflaskor
Dutch: Subcutaan gebruik flacon (glas) 1 ml (180 µg/ml) 1 flacon
Swedish: 1 ml (180 µg/ml) 1 injektionsflaska
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Dutch: Dit kan worden besproken met uw arts.
Swedish: Detta kan diskuteras med din läkare.
Dutch: 3) Maak uw handen schoon
Swedish: 3) Tvätta dina händer
Dutch: Hematologisch (zie ook Tabel 3)
Swedish: Hematologiska (se även tabell 3)
Dutch: Groei en ontwikkeling (kinderen en adolescenten):
Swedish: Tillväxt och utveckling (barn och ungdomar):
Dutch: Enkele mensen hebben werkelijk zelfmoord gepleegd.
Swedish: Vissa patienter har begått självmord.
Dutch: Stop de combinatie
Swedish: Avbryt kombinationen
Dutch: • De patiënt is een kind onder de 3 jaar.
Swedish: ● om patienten är ett barn under 3 års ålder.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de langetermijneffecten op seksuele rijping.
Swedish: Det finns inga data beträffande långtidseffekter på sexuell mognad.
Dutch:  Het doorkijkvenster is nu volledig rood.
Swedish:  Fönstret blir nu helt rött.
Dutch: Frequentere controle van de leverfunctie werd aanbevolen in alle gevallen.
Swedish: Mer frekvent kontroll av leverfunktionen rekommenderades för samtliga fall.
Dutch: Laat de huid gedurende 10 seconden opdrogen.
Swedish: Låt huden torka i 10 sekunder.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen ernstig zijn en het kan zijn dat u dringend medische zorg nodig heeft.
Swedish: Dessa biverkningar kan vara allvarliga och du kan behöva medicinsk vård omedelbart.
Dutch: Patiënten en zorgverleners mogen de 200 mg tabletten niet breken.
Swedish: Patienter och vårdgivare får inte försöka bryta 200 mg-tabletten.
Dutch: 16 weken(a) of 24 weken
Swedish: 16 veckor(a) eller 24 veckor
Dutch: **Geplande behandelduur was 48 weken ongeacht het genotype
Swedish: **Den planerade behandlingstiden var 48 veckor oavsett genotyp
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Swedish: Interaktionsstudier har enbart utförts på vuxna.
Dutch: Was uw handen zorgvuldig met water en zeep.
Swedish: Tvätta dina händer ordentligt med tvål och vatten.
Dutch: Bijwerkingen met onbekende frequentie:
Swedish: Biverkningar med okänd frekvens:
Dutch: en 3) of 48 weken (alle andere genotypes).
Swedish: 3) eller 48 veckor (övriga genotyper).
Dutch: De gemiddelde molecuulmassa is ongeveer 60.000 waarvan het eiwitgedeelte ongeveer 20.000 is.
Swedish: Medelmolekylvikten är ungefär 60 000, av vilket proteindelen består av cirka 20 000.
Dutch: Waar mogelijk moet het kind na de puberale groeispurt behandeld worden, om het risico op een groeiremming te verminderen.
Swedish: Om möjligt bör barnet behandlas efter den pubertala tillväxtspurten för att minska risken för tillväxthämning.
Dutch: Dit correleerde echter bij geen van beide ziekten met een gebrek aan therapeutische respons.
Swedish: Däremot var detta inte för någon av sjukdomarna korrelerat till avsaknad av terapeutiskt svar.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 juni 2002 Datum van laatste verlenging: 20 juni 2007
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 20 juni 2007
Dutch: *Beoordeling volgens Trey, Burns and Saunders (1966)
Swedish: *Gradering i enlighet med Trey, Burns and Saunders (1966)
Dutch: Leg alle noodzakelijke zaken klaar voordat u begint:
Swedish: Samla ihop det som behövs innan du börjar:
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in een koelkast
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp
Dutch: Echter, als gevolg van de hoge variabiliteit, waren de betrouwbaarheidsintervallen zeer breed.
Swedish: På grund av hög variabilitet var dock konfidensintervallen ganska vida.
Dutch: Tevens kunnen enkele patiënten last krijgen van braken.
Swedish: Vidare kan vissa patienter kräkas.
Dutch: Vroege interventie bij heroptreden of ontwikkeling van psychiatrische stoornissen en middelengebruik is aanbevolen.
Swedish: Tidig intervention vid återfall eller utveckling av psykiatriska sjukdomar och missbruk rekommenderas.
Dutch: Een behandelduur van minder dan 48 weken is niet voldoende onderzocht.
Swedish: En behandlingstid kortare än 48 veckor har inte studerats tillräckligt.
Dutch: ● Controleer of er luchtbelletjes in de spuit zitten.
Swedish: ● Kontrollera om det finns luftbubblor i sprutan.
Dutch: De overweging om de behandeling vroegtijdig te beëindigen moet in de context van een specifieke klinische situatie worden geëvalueerd.
Swedish: Övervägande av tidigt behandlingsavslut bör utvärderas inom ramen för en specifik klinisk situation.
Dutch: 3 MIU
Swedish: 3 MIE
Dutch: Transplantatie
Swedish: Transplantation
Dutch: Vertel het uw arts als u geneesmiddelen tegen astma gebruikt omdat het nodig kan zijn de dosering van uw astmageneesmiddel aan te passen.
Swedish: Tala om för din läkare om du använder läkemedel mot astma, eftersom dosen för ditt astmaläkemedel eventuellt behöver ändras.
Dutch: Respons aan het eind van behandeling
Swedish: Svar vid behandlingens slut
Dutch: • als u een verandering in het zien opmerkt.
Swedish: ● om du drabbas av synförändringar.
Dutch: De behandeling met ribavirine is gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen.
Swedish: Ribavirinbehandling är kontraindicerat hos gravida kvinnor.
Dutch: Verdere testen moeten periodiek tijdens de behandeling worden uitgevoerd (inclusief controle op glucose).
Swedish: Ytterligare analyser ska utföras periodiskt under behandlingen (inklusive glukosmätning).
Dutch: Zoals bij andere interferonen was er een hogere incidentie van neutraliserende antilichamen waarneembaar bij CHB.
Swedish: I likhet med andra interferoner sågs en högre incidens av neutraliserande antikroppar vid CHB.
Dutch: NPV Gevoeligheid Specificiteit HBeAg-positief(a)
Swedish: NPV Sensitivitet Specificitet HBeAg-positiv(a)
Dutch: Bij geen van deze patiënten traden ongebruikelijke, ernstige of behandelingsbeperkende bijwerkingen op.
Swedish: Ingen av dessa patienter erhöll ovanliga, allvarliga eller behandlingsbegränsande biverkningar.
Dutch: HBeAg-negatief(a)
Swedish: HBeAg-negativ(a)
Dutch: Voorspelbaarheid van de respons Zie rubriek 4.2, in Tabel 2.
Swedish: Prediktion av svar Se avsnitt 4.2, i tabell 2.
Dutch: Binnen 24 uur wordt ongeveer 80% van de piekconcentratie in het serum bereikt.
Swedish: Inom 24 timmar har cirka 80% av maximala serumkoncentrationen nåtts.
Dutch: De sterkte van dit geneesmiddel mag niet vergeleken worden met een ander gepegyleerd of nietgepegyleerd eiwit van dezelfde therapeutische klasse.
Swedish: Styrkan av detta läkemedel ska inte jämföras med styrkan av något annat pegylerat eller icke-pegylerat protein av samma terapeutiska klass.
Dutch: Het moet worden overwogen om zidovudine te vervangen in een antiretroviraal combinatiebehandelregime als dit reeds is ingesteld.
Swedish: Man bör överväga att ersätta zidovudin i en antitretroviral kombinationsbehandling om denna redan är etablerad.
Dutch: Gepaste training wordt aanbevolen voor personen die geen zorgverlener zijn en dit geneesmiddel toedienen.
Swedish: Lämplig utbildning rekommenderas för icke-sjukvårdspersonal som administrerar detta läkemedel.
Dutch: Een volledige lijst van gemelde bijwerkingen in deze behandelgroep (n = 55) wordt gegeven in Tabel 10.
Swedish: En fullständig lista över biverkningar som rapporterats i denna behandlingsgrupp (n=55) redovisas i tabell 10.
Dutch: Verhoogd alanineaminotransferase (ALAT)
Swedish: Stegrade alaninaminotransferas (ALAT)
Dutch: De hoeveelheid beschikbare gegevens is niet voldoende om te kunnen concluderen dat groeiremming door blootstelling aan Pegasys altijd reversibel is.
Swedish: Tillgängliga data är inte tillräckligt omfattande för att dra slutsatsen att tillväxthämning vid exponering för Pegasys alltid är reversibel.
Dutch: Voorzichtigheid is daarom geboden bij de behandeling van patiënten met lage CD4-waarden.
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas vid behandling av patienter med låga CD4-tal.
Dutch: Dit kan zich met name voordoen bij patiënten met risicofactoren zoals HIV-infectie of ernstige leverproblemen (cirrose).
Swedish: Detta kan särskilt drabba patienter med riskfaktorer såsom hiv-infektion eller allvarliga leverproblem (cirros).
Dutch: Voor meer informatie, zie rubriek 5.1.
Swedish: För ytterligare information se avsnitt 5.1.
Dutch: Vragen kunt u stellen aan uw zorgverlener.
Swedish: Ställ eventuella frågor till din vårdgivare.
Dutch: HCV-patiënten met normaal ALAT
Swedish: HCV-patienter med normalt ALAT
Dutch: • Wacht tot deze plaats droog is.
Swedish: ● Vänta tills huden har torkat.
Dutch: Deze instructies dienen niet ter vervanging van de voorlichting door uw zorgverlener.
Swedish: Dessa instruktioner ersätter inte träning från din vårdgivare.
Dutch:  De rode indicator in het doorkijkvenster gaat tijdens de injectie omlaag.
Swedish:  Den röda indikatorn kommer att röra sig nedåt i fönstret under tiden injektionen pågår.
Dutch: De aanbevolen totale behandelduur is 48 weken.
Swedish: Den rekommenderade totala behandlingstiden är 48 veckor.
Dutch: Dus hoe lager de BSA van het kind, hoe lager de klaring van het geneesmiddel en hoe hoger de uiteindelijke blootstelling.
Swedish: Ju mindre kroppsyta barnet har, desto lägre clearance av läkemedlet och desto högre resulterande exponering.
Dutch: Verschil in behandeling [95% BI]
Swedish: Behandlingsskillnad [95%KI]
Dutch: Abnormale psychische evaluatie
Swedish: Abnorm psykiatrisk utvärdering
Dutch: Met name bij patiënten die een hoge dosis methadon krijgen, moet rekening worden gehouden met het risico op QTc-verlenging.
Swedish: Särskilt hos patienter med höga doser av metadon ska risken för QTc-förlängning övervägas.
Dutch: < 12 g/dl ondanks 4 weken dosisverlaging
Swedish: <12 g/dl trots 4 veckor med reducerad dos
Dutch: Bijvoorbeeld: Uw normale wekelijkse Pegasys-injectie is op maandag.
Swedish: Som ett exempel: Din ordinarie veckovisa Pegasysinjektion är på måndagar.
Dutch: Naaldkap (alleen zichtbaar als de dop is verwijderd bij stap 5)
Swedish: Nålskydd (endast synligt när skyddshylsan tagits bort enligt steg 5)
Dutch: Er kan geen enkele biomarker met een cut-off geïdentificeerd worden om alle operationele kenmerken (negatieve voorspellende waarde [NPV], gevoeligheid, specificiteit) en praktische kenmerken (eenvoud, gemak) te optimaliseren.
Swedish: Ingen ensam biomarkör med en cutoff kan identifieras för att optimera alla verksamma karakteristika (negativt prediktivt värde [NPV], sensivitet, specificitet) och praktiska egenskaper (enkelhet, bekvämlighet).
Dutch: Bijgesloten in de verpakking:
Swedish: Finns med i förpackningen:
Dutch: Overleg met uw arts en volg de aanbeveling voor de behandelduur op.
Swedish: Kontrollera med din läkare och följ den rekommenderade behandlingstiden.
Dutch: Voor spontane meldingen van bijwerkingen afkomstig van post-marketing ervaring, is de frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: För spontanrapporterade biverkningar efter godkännandet är frekvensen okänd (kan inte beräknas från tillgänglig data).
Dutch: LET OP: Probeer nog niet op de activeerknop te drukken.
Swedish: Observera: Försök inte redan nu trycka på aktiveringsknappen.
Dutch: Doe de beschermdop nooit terug als u deze hebt verwijderd.
Swedish: Sätt aldrig tillbaka skyddshylsan igen efter att den har tagits bort.
Dutch: Onderwijsproblemen
Swedish: Utbildningsproblem
Dutch: Anti-interferonantilichamen
Swedish: Anti-interferonantikroppar