FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Efficacy of a single 30-minute application of Qutenza to the feet has been shown in controlled clinical trials conducted in patients with painful Human Imunodeficiency Virus - Associated Neuropathy (HIV-AN) and painful diabetic peripheral neuropathy.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun einnar 30 mínútna meðferðar með Qutenza á fótum í klínískum samanburðarrannsóknum sem gerðar voru hjá sjúklingum með taugaverki af völdum úttaugakvilla í tengslum við HIV og taugaverki vegna úttaugakvilla af völdum sykursýki.
English: The gel or cream should be removed prior to applying Qutenza and the skin washed and dried thoroughly.
Icelandic: Fjarlægja skal deyfihlaupið eða deyfikremið, þvo húðina og þurrka vandlega áður en Qutenza er sett á húðina.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people • Redness or pain on the area where the patch is applied which lasts for more than a day.
Icelandic: Roði eða sársauki á svæðinu sem plásturinn var settur á, sem varir lengur en í einn sólarhring.
English: However, caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Icelandic: Engu að síður skal gæta varúðar þegar lyfinu er ávísað þunguðum konum.
English: Cleansing Gel for use with Qutenza
Icelandic: Hreinsihlaup til notkunar með Qutenza.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
English: • in patients with unstable or poorly controlled hypertension or cardiovascular disease: to evaluate, prior to initiating Qutenza treatment, the risk of adverse cardiovascular eventsdue to the potential stress of the procedure.
Icelandic: hjá sjúklingum með óstöðugan háþrýsting eða háþrýsting sem ekki hefur náðst fullnægjandi stjórn á, eða sem hafa verið með hjarta- eða æðasjúkdóma: að meta áður en meðferð með Qutenza er hafin hættuna á aukaverkunum á hjarta og æðakerfi vegna hugsanlegs álags er fylgir meðferðinni.
English: Infections and infestations Uncommon
Icelandic: Áverkar og eitranir
English: Reductions in sensory function have been reported following administration of Qutenza.
Icelandic: Greint hefur verið frá minnkaðri skynjun við notkun Qutenza.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only: A complete Summary of Product Characteristics (SPC) is provided with this leaflet.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
English: • Wheals, prickling sensation, inflammation, increased or decreased skin sensation, skin reaction,
Icelandic: Kláðablettir, náladofi, bólga, aukið eða minnkað næmi húðar, viðbrögð í húð, erting, mar á svæðinu sem plásturinn var settur á.
English: Gently clean treated area with soap and water.
Icelandic: Þvoið meðferðarsvæðið varlega með vatni og sápu.
English: For patients with unstable or poorly controlled hypertension or a history of cardiovascular disease, the risk of adverse cardiovascular events due to the potential stress of the procedure should be considered prior to initiating Qutenza treatment.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa óstöðugan blóðþrýsting eða háan blóðþrýsting sem ekki hefur náðst fullnægjandi stjórn á eða hafa haft einkenni hjarta- og æðasjúkdóms, skal hafa hættuna á aukaverkunum á hjarta- og æðakerfi í huga, vegna mögulegs álags af meðferðinni, áður en Qutenza meðferð er hafin.
English: Qutenza may be cut into smaller pieces to fit the treatment area.
Icelandic: Qutenza má klippa í minni hluta í samræmi við stærð meðferðarsvæðis.
English: Following capsaicin exposure, cutaneous nociceptors become less sensitive to a variety of stimuli.
Icelandic: Eftir meðferð með capsaicini minnkar næmi sársaukaskynjara í húð fyrir ýmsu áreiti.
English: Pruritus
Icelandic: Plástur
English: Particular attention should be given to diabetic patients with comorbidities of coronary artery disease, hypertension and cardiovascular autonomic neuropathy.
Icelandic: Fylgjast skal sérstaklega með sjúklingum með sykursýki sem eru með fylgikvilla eins og kransæðasjúkdóm, háþrýsting og truflun í ósjálfráða taugakerfi hjarta og æða.
English: Breast-feeding
Icelandic: Brunatilfinning
English: The treatment area may be pre-treated with a topical anaesthetic or the patient may be administered an oral analgesic prior to application of Qutenza to reduce potential application related discomfort.
Icelandic: Áður en Qutenza er sett á má setja útvortis staðdeyfilyf á meðferðarsvæðið eða gefa sjúklingi verkjastillandi lyf til inntöku til þess að draga úr mögulegum óþægindum sem hljótast af því að festa plásturinn á húðina.
English: Application site urticaria, application site paraesthesia, application site dermatitis, application site hyperaesthesia, application site inflammation, application site reaction, application site irritation, application site bruising, peripheral oedema
Icelandic: Ofsakláði á meðferðarsvæði, húðskynstruflanir á meðferðarsvæði, húðbólga á meðferðarsvæði, aukið snertiskyn á meðferðarsvæði, bólga á meðferðarsvæði, viðbrögð í húð á meðferðarsvæði, erting á meðferðarsvæði, mar á meðferðarsvæði, bjúgur á útlim
English: The adhesive side is covered with a removable, clear, unprinted, diagonally cut, release liner.
Icelandic: Á sjálflímandi laginu er hlífðarhimna sem auðvelt er að fjarlægja, en hún er glær, skáskorin og án áletrunar.
English: Cleansing gel
Icelandic: HEITI LYFS
English: Vascular disorders Uncommon
Icelandic: Tafla yfir skráðar aukaverkanir
English: • This medicine has been prescribed for you only.
Icelandic: ● Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota.
English: Nervous system disorders Common
Icelandic: Bragðskynstruflanir, skert snertiskyn
English: Cutaneous patch.
Icelandic: Qutenza húðplástur:
English: Appropriate medical care should be provided if shortness of breath develops.
Icelandic: Ef um mæði er að ræða skal veita viðeigandi læknishjálp.
English: For instructions on handling and disposal of the treatment materials see section 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og aðra meðhöndlun efna sem tengjast meðferðinni.
English: The cleansing gel is supplied in a high density polyethylene tube with a polypropylene cap.
Icelandic: Hreinsihlaupið kemur í túpu úr háþéttni pólýetýleni með loki úr pólýprópýleni.
English: Supportive measures should be taken as clinically needed.
Icelandic: Veita skal stuðningsmeðferð eftir þörfum.
English: What is in this leaflet
Icelandic: Erting í augum
English: No detectable levels of metabolites were observed in any subject.
Icelandic: Umbrotsefni voru ekki greinanleg hjá neinum einstaklinganna.
English: In patients reporting severe pain, the patch should be removed and the skin examined for chemical burn.
Icelandic: Fjarlægja ætti plásturinn og rannsaka húðina með tilliti til efnabruna hjá sjúklingum sem greina frá verulegum sársauka.
English: All patients with pre-existing sensory deficits should be clinically assessed for signs of sensory loss to prior to each application of Qutenza.
Icelandic: Qutenza á að meta klínískt alla sjúklinga sem eru með skyntruflanir fyrir með tilliti til vísbendinga um aukinn skynmissi.
English: Application site pruritus, application site papules, application site vesicles, application site oedema, application site swelling, application site dryness
Icelandic: Kláði á meðferðarsvæði, upphleypt útbrot á meðferðarsvæði, blöðrur á meðferðarsvæði, bjúgur á meðferðarsvæði, þroti á meðferðarsvæði, þurrkur á meðferðarsvæði
English: Overdose may be associated with severe application site reactions, e.g. application site pain, application site erythema, application site pruritus.
Icelandic: Ofskömmtun gæti valdið verulegum viðbrögðum á meðferðarsvæði, t.d. sársauka á meðferðarsvæði, roða á meðferðarsvæði og kláða á meðferðarsvæði.
English: Pharmacotherapeutic group: Anaesthetics, other local anaesthetics, ATC code: N01BX04
Icelandic: Staðdeyfilyf, önnur staðdeyfilyf, ATC flokkur:
English: One cutaneous patch
Icelandic: 4 Bucuresti
English: What you need to know before Qutenza is used
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Qutenza
English: A mild sensitization was seen in a cutaneous sensitization study with guinea pigs.
Icelandic: Væg ofnæmismyndun kom fram í rannsókn á myndun húðofnæmis hjá marsvínum.
English: It is common for the skin to sting or become red and burn during Qutenza treatment.
Icelandic: Sviði eða roði og brunatilfinning eru algeng viðbrögð í húðinni meðan á Qutenza meðferð stendur.
English: Tell your doctor:
Icelandic: Láttu lækninn þinn vita:
English: You and your child may need to read it again.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið fyrir þig og barnið að lesa hann síðar.
English: Safety and tolerability was evaluated in the entire study population.
Icelandic: Öryggi og þol var metið hjá öllu rannsóknarþýðinu.
English: Confusion and agitation also occur in the early stage of disease.
Icelandic: Ringlun og óróleiki koma einnig fyrir á fyrstu stigum sjúkdómsins.
English: It is currently difficult to explain if this phenomenon is treatment related or not.
Icelandic: Sem stendur er erfitt að skýra hvort þetta fyrirbæri er meðferðartengt eða ekki.
English: If the vaccine has been frozen it should not be used.
Icelandic: Ef bóluefnið hefur frosið má ekki nota það.
English: This virus is mainly found in Asia and is transmitted to humans by mosquitoes that have bitten an infected animal (like pigs).
Icelandic: Þessi veira finnst aðallega í Asíu og berst í menn með moskítóflugum sem hafa bitið smituð dýr (svo sem svín).
English: Your doctor will discuss with you the possible risks and benefits of receiving IXIARO.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig mögulega áhættu og ávinning af því að fá IXIARO.
English: corresponding to a potency of ≤ 460 ng ED50
Icelandic: sem svarar til styrkleika ≤ 460 ng ED50
English: Blank white foil without any printed information.
Icelandic: Auð hvít þynna án prentaðra upplýsinga.
English: Non-clinical toxicity data are limited.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar um eiturhrif eru takmarkaðar.
English: 1 dose (0.5 ml) of IXIARO contains:
Icelandic: 1 skammtur (0,5 ml) af IXIARO inniheldur:
English: Day 0 Day 14
Icelandic: Dagur 0 Dagur 14
English: If your child is younger than 2 months of age, since IXIARO has not been tested in infants younger than 2 months of age.
Icelandic: ef barnið er yngra en 2 mánaða, þar sem IXIARO hefur ekki verið prófað hjá ungbörnum yngri en 2 mánaða.
English: For elderly persons (>65 years) the first booster dose may be given earlier.
Icelandic: Eldra fólk (> 65 ára) getur fengið fyrsta örvunarskammtinn fyrr.
English: First dose at Day 0.
Icelandic: Fyrsti skammtur á degi 0.
English: Adults (18 to ≤ 65 years of age)
Icelandic: Fullorðnir (18 til ≤ 65 ára)
English: If not, you and/or your child may not be fully protected against the disease.
Icelandic: Ef ekki, getur verið að þú og/eða barnið hafi ekki nægilega vörn gegn sjúkdómnum.
English: If you and/or your child are ill with a high fever.
Icelandic: ef þú og/eða barnið er veikt með háan hita.
English: In patients receiving immunosuppressive therapy or patients with immunodeficiency an adequate immune response may not be obtained.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá ónæmisbælandi meðferð eða sjúklingum með ónæmisbælingu getur verið að ekki fáist viðunnandi svörun.
English: Parents or subjects recorded adverse events on a diary card for the first seven days after each vaccination.
Icelandic: Foreldrar eða þátttakendur skráðu aukaverkanir á dagbókarspjald fyrstu sjö dagana eftir hverja bólusetningu.
English: For adjuvant, see section 2.
Icelandic: Um mótefnisglæðir, sjá kafla 2.
English: The pre-filled syringe is for single use only and should not be used for more than one person.
Icelandic: Áfyllta sprautan er einungis einnota og aðeins má nota hana fyrir einn einstakling.
English: Protection against Japanese Encephalitis is not ensured until the second dose has been received.
Icelandic: Vörn gegn japanskri heilabólgu er ekki tryggð fyrr en annar skammturinn hefur verið gefinn.
English: You should take appropriate precautions for you and your child to reduce mosquito bites (adequate clothing, use of repellents, mosquito nets) even after receiving IXIARO.
Icelandic: Þú ættir að gera viðeigandi ráðstafanir fyrir þig og barnið til að draga úr moskítóflugnabiti (viðeigandi fatnaður, notkun fæluefnis, moskítóflugnanets) jafnvel eftir að þú hefur fengið IXIARO.
English: Make sure you and/or your child finish the complete vaccination course of 2 injections.
Icelandic: Gættu þess að þú og/eða barnið ljúki við allt bólusetningarferlið með 2 sprautum.
English: IXIARO Day 0,28
Icelandic: IXIARO dagur 0,28
English: Valneva Scotland Ltd. Oakbank Park Road Livingston EH53 0TG United Kingdom
Icelandic: Valneva Scotland Ltd. Oakbank Park Road, Livingston EH53 0TG Bretland
English: Day 21
Icelandic: Dagur 21
English: They usually occur within the first 3 days after vaccination, are usually mild and disappear within a few days.
Icelandic: Þær koma yfirleitt fram innan fyrstu þriggja daga eftir bólusetninguna, eru yfirleitt vægar og hverfa innan nokkurra daga.
English: These studies showed that almost all mice that had a Plaque Reduction Neutralization Test titre of at least 1:10 were protected from a lethal Japanese encephalitis virus challenge.
Icelandic: Þessar rannsóknir hafa sýnt að næstum allar mýs með mótefnisstyrk í Plaque Reduction Neutralization Test (PRNT)-prófi sem nam minnst 1:10 höfðu vörn gegn banvænni útsetningu með japanskri heilabólguveiru.
English: 0.5 ml N=628 3 to <18 years
Icelandic: 0,5 ml N=628 3 til <18 ára
English: Visit 0 (Screening) Visit 3 (Day 28) Visit 4 (Day 56)
Icelandic: 0. heimsókn (skimum) 3. heimsókn (28. dagur) 4. heimsókn (56. dagur)
English: If the primary immunization of two injections is not completed, full protection against the disease might not be achieved.
Icelandic: Ef frumbólusetningu með tveimur inndælingum er ekki lokið, er ekki víst að fullkomin vörn fáist gegn sjúkdómnum.
English: Hold the syringe in an upright position.
Icelandic: 4. Haldið sprautunni í uppréttri stöðu.
English: Please note that:
Icelandic: Athugaðu að:
English: Immunogenicity data were evaluated in 64 subjects.
Icelandic: Upplýsingar um ónæmingargetu voru metnar hjá 64 þátttakendum.
English: ◊Negative Pre-Vaccination titers were imputed to 5.
Icelandic: ◊Neikvæður styrkur fyrir bólusetningu var reiknaður sem 5.
English: Longterm immunogenicity data were evaluated in 23 children, mean age 14.3 years, range 3 - 18 years).
Icelandic: Langtíma ónæmingargeta var metin hjá 23 börnum (meðalaldur var 14,3 ár, á bilinu 3 - 18 ára).
English: Long-term seroprotection following a booster-dose is not known.
Icelandic: Langtíma mótefnavörn eftir örvunarskammt er ekki þekkt.
English: Without Booster N = 150
Icelandic: Án örvunarskammts N = 150
English: In this case, your doctor will postpone the vaccination.
Icelandic: Ef svo er, mun læknirinn fresta bólusetningunni.
English: Approximately 40% of treated subjects experienced systemic adverse reactions and approximately 54% experienced injection site reactions.
Icelandic: Um 40% þeirra sem fengu meðferðina fengu altækar aukaverkanir og u.þ.b. 54% fengu viðbrögð á stungustað.
English: IXIARO has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: IXIARO hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: However, incomplete ossification of parts of the skeleton was observed in the group receiving 2 doses, but not in the group receiving 3 doses.
Icelandic: Hins vegar hefur komið fram ófullkomin beinamyndun í hluta beinagrindar í hópnum sem fékk 2 skammta, en ekki í hópnum sem fékk 3 skammta.
English: Pre-booster, Day 0 (n=198) Day 28 (n=198) Month 6 (n=197) Month 12 (n=194)
Icelandic: Fyrir örvunarskammt, 0. dagur (n=198) 28. dagur (n= 198) 6. mánuður (n=197) 12. mánuður (n=194)
English: Pack size of 1 syringe with or without a separate needle.
Icelandic: Pakkningastærð með 1 sprautu með eða án lausrar nálar.
English: Booster dose (Children and adolescents)
Icelandic: Örvunarskammtur (börn og unglingar)
English: 0.25 ml N=783 2 months to <3 years
Icelandic: 0,25 ml N=783 2 mánaða til <3 ára
English: In accordance with Article 114 Directive 2001/83/EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 114. greinar í tilskipun 2001/83/EB annast opinber rannsóknarstofa eða rannsóknarstofa sem tilnefnd er til þess, opinbera lokasamþykkt.
English: If your or your child's immune system does not work properly (immunodeficiency) or you and/or your child are taking medicines affecting your immune system (such as a medicine called cortisone or cancer medicine).
Icelandic: ef ónæmiskerfið þitt og/eða barnsins starfar ekki rétt (ónæmisbrestur) eða ef þú og/eða barnið tekur lyf sem hafa áhrif á ónæmiskerfið (svo sem lyf sem inniheldur barkstera og heitir kortísón eða krabbameinslyf).
English: The pre-filled syringe is ready to use.
Icelandic: Áfyllt sprautan er tilbúin til notkunar.
English: Data are limited but there were no differences in the safety profile between the 0.25 ml and the 0.5 ml dose in this age group.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir en enginn munur kom fram á öryggi milli 0,25 ml og 0,5 ml skammtsins hjá þessum aldurshópi.
English: They usually occur within the first three days after vaccination, are usually mild and resolve within a few days.
Icelandic: Þær koma yfirleitt fram innan þriggja daga eftir bólusetningu, þær eru yfirleitt vægar og hjaðna innan nokkurra daga.
English: Do not use if the blister foil is not intact or packaging is damaged.
Icelandic: Notið ekki ef álþynnan á þynnupakkningunni er ekki heil eða ef pakkningin er skemmd.
English: IXIARO cannot cause the disease it protects against.
Icelandic: IXIARO getur ekki valdið sjúkdómnum sem það er ætlað að veita vörn gegn.
English: If you and/or your child have any other known allergies.
Icelandic: ef þú og/eða barnið er með eitthvert annað þekkt ofnæmi.
English: Individuals who show hypersensitivity reactions after receiving the first dose of the vaccine should not be given the second dose.
Icelandic: Einstaklingum sem fá ofnæmisviðbrögð eftir fyrsta skammt bóluefnisins ætti ekki að gefa seinni skammtinn.
English: ATC code: J07BA02
Icelandic: J07BA02
English: IXIARO should be given only to adults, adolescents, children and infants aged 2 months and older travelling to countries, where JE is endemic or who are at risk through work.
Icelandic: IXIARO er aðeins ætlað fullorðnum, unglingum, börnum og ungbörnum 2 mánaða og eldri sem ferðast til landa þar sem japönsk heilabólga er landlæg eða eru í áhættuhópi atvinnu sinnar vegna.
English: As with any other vaccine, vaccination with IXIARO may not result in protection in all cases.
Icelandic: Eins og við á um öll önnur bóluefni getur verið að bólusetning með IXIARO veiti ekki vörn í öllum tilfellum.
English: For adults, adolescents, children and infants aged 1 year and older a booster dose can be given within the second year (i.e. 12 - 24 months) after the first dose of the recommended primary immunization.
Icelandic: Fullorðnir, unglingar, börn og ungbörn 1 árs og eldri geta fengið örvunarskammt innan næsta árs (þ.e. 1224 mánuðum) eftir fyrsta skammt af ráðlagðri frumbólusetningu.
English: IXIARO should be considered for use in individuals at risk of exposure through travel or in the course of their occupation.
Icelandic: IXIARO ætti að koma til greina fyrir einstaklinga sem hætta er á að komist í snertingu við veiruna á ferðalögum eða vegna starfs síns.
English: Mathematical modelling was applied to project the average duration of protection.
Icelandic: Stærðfræðilíkan var notað til að spá fyrir um meðallengd varnar.
English: This vaccine has been prescribed for you and/or your child only.
Icelandic: Þessu lyfi hefur verið ávísað einungis til persónulegra nota þinna og/eða barnsins.
English: 96% of subjects (64/67) still had protective antibody levels (PRNT50≥1:10), with a GMT of 148 (95%CI: 107; 207).
Icelandic: 96% þátttakenda (64/67) höfðu enn verndandi magn mótefna (PRNT50≥1:10) með margfeldismeðaltal mótefnisstyrks (GMT) 148 (95% CI: 107; 207).
English: Phosphate buffered saline consisting of:
Icelandic: Fosfatstillt saltlausn sem inniheldur:
English: If you and/or your child have developed an allergic reaction after receiving a former dose of IXIARO.
Icelandic: ef þú og/eða barnið hefur fengið ofnæmi eftir fyrri skammt af IXIARO.
English: Month 7
Icelandic: 7. mánuður
English: No increase in the number of adverse reactions was noted between first and second doses or following a booster dose in adults.
Icelandic: Ekki kom fram aukinn fjöldi aukaverkana á milli fyrsta og annars skammts eða eftir örvunarskammt hjá fullorðnum.
English: Adverse reactions are listed according to the following frequencies:
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp samkvæmt eftirfarandi tíðniflokkum:
English: 12 years< 18 years
Icelandic: 12 ára< 18 ára
English: Paediatric population No interaction studies have been performed in children and adolescents.
Icelandic: Börn Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum hjá börnum og unglingum.
English: Tell your doctor if you and/or your child are taking or have recently taken, or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription or have recently received any other vaccine.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, eða kynnu að verða notuð, af þér og/eða barninu, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils eða ef þú hefur nýlega fengið annað bóluefni.
English: Based on this model, it is estimated that average duration of protection will be 14 years and 75% of vaccinees will retain protective antibody levels (PRNT50≥1:10) for 10 years.
Icelandic: Á grundvelli líkansins er áætlað að meðallengd varnar sé 14 ár og 75% bólusettra munu halda verndandi magni mótefna (PRNT50≥1:10) í 10 ár.
English: The second injection should be given at least 1 week before you and/or your child will be at risk of exposure to JE virus.
Icelandic: Seinni sprautuna skal gefa minnst 1 viku áður en hætta er á að þú og/eða barnið komist í snertingu við japanska heilabólguveiru.
English: The vaccine causes the body to produce its own protection (antibodies) against this disease.
Icelandic: Bóluefnið veldur því að líkaminn framleiðir eigin mótefni gegn þessari veiru.
English: Push the plunger stopper up to the edge of the red line on the syringe barrel, indicated by a red arrow (see Figure 1)*, to discard excess volume.
Icelandic: Ýtið bullunni upp að brún rauðu línunnar á sprautunni, sem er sýnd með rauðri ör (sjá mynd 1)*, til að losna við umframlausn
English: In adults, a second booster can be given 10 years after the first booster.
Icelandic: Fullorðnir geta fengið annan örvunarskammt 10 árum eftir fyrsta örvunarskammtinn.
English: 0.25 mL Booster Dose N=81
Icelandic: 0,25 ml örvunarskammtur N=81
English: The safety profile of IXIARO was comparable to that of Havrix or Prevenar.
Icelandic: Öryggi IXIARO var sambærilegt við öryggi Havrix eða Prevanar.
English: Day 56 Month 7
Icelandic: 56. dagur 7. mánuður
English: The booster dose led to a pronounced increase in GMTs and seroprotection rate remained at 100% two years after the booster.
Icelandic: Örvunarskammturinn leiddi til greinilegrar hækkunar á GMT og hlutfall mótefnavarnar var 100% tveimur árum eftir örvunarskammtinn.
English: n.a.
Icelandic: A.
English: Most commonly reported adverse reactions in adults included headache (20% of subjects), myalgia (13%), injection site pain (33%), injection site tenderness (33%) and fatigue (12.9%).
Icelandic: Meðal algengustu aukaverkana sem tilkynnt var um hjá fullorðnum voru höfuðverkur (20% einstaklinga), vöðvaverkir (13%), verkur á stungustað (33%), eymsli á stungustað (33%) og þreyta (12,9%).
English: Day 35 Day 56 Day 365 NA= not applicable
Icelandic: Dagur 365 NA= á ekki við
English: Concomitant use (adults)
Icelandic: Samtímis notkun (fullorðnir)
English: Inadvertent administration of an 0.5 ml dose of IXIARO in children aged 1 to <3 years does not pose any safety concerns (section 5.1.
Icelandic: Sé 0,5 ml skammtur af IXIARO óvart gefinn börnum á aldrinum 1 til <3 ára er það ekki talið hafa áhrif á öryggi (kafli 5.1).