FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The CHMP gave a positive opinion on 26 June 2008 recommending the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet including quality aspects for Gemzar.
German: Juni 2008 gab der CHMP ein befürwortendes Gutachten ab und empfahl die Harmonisierung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und Packungsbeilage, einschließlich von Qualitätsaspekten, für Gemzar.
English: 33 mg/g Granules
German: 33 mg/g Granulat
English: Oral use bottle (HDPE) 1 x 60 g granules
German: Flasche (HDPE) 1 x 60 g Granulat
English: The full EPAR for Karvezide can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Karvezide finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Karvezide.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Karvezide.
English: Other information about Karvezide
German: Weitere Informationen über Karvezide
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Karvezide on 16 October 1998.
German: Am 16.Oktober 1998 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Karvezide in der gesamten Europäischen Union.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Karvezide.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Karvezide zu gelangen.
English: For more information about treatment with Karvezide, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Karvezide benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: The CHMP decided that Karvezide's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Karvezide gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
English: What benefit has Karvezide shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Karvezide in diesen Studien gezeigt?
English: What is the risk associated with Karvezide?
German: Welches Risiko ist mit Karvezide verbunden?
English: The most common side effects with Karvezide (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, abnormal urination, fatigue (tiredness), and increases in blood urea nitrogen (BUN, a breakdown product of protein), creatinine (a breakdown product of muscle) and creatine kinase (an enzyme found in muscles).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Karvezide (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Schwindel, Nausea (Übelkeit) oder Erbrechen, häufiges Wasserlassen, Müdigkeit und Anstiege von BUN (Blutharnstoffstickstoff, einem Eiweißabbauprodukt), Kreatinin (einem Muskelabbauprodukt) und Kreatinkinase (einem in Muskeln vorkommenden Enzym).
English: For the full list of all side effects reported with Karvezide, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Karvezide berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: Karvezide irbesartan / hydrochlorothiazide
German: Irbesartan/Hydrochlorothiazid
English: What is Karvezide?
German: Was ist Karvezide?
English: Karvezide must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides, or any of the other ingredients.
German: Karvezide darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Irbesartan, Hydrochlorothiazid, Sulfonamide oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
English: The studies of Karvea/Aprovel used with hydrochlorothiazide as separate tablets were used to support the use of Karvezide.
German: Die Anwendung von Karvezide wurde durch Studien mit Karvea/Aprovel unterstützt, bei denen Hydrochlorothiazid als gesonderte Tabletten verabreicht wurde.
English: Care must be taken when using Karvezide with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
German: Karvezide sollte bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln, die sich auf den Kaliumgehalt im Blut auswirken, mit Vorsicht eingesetzt werden.
English: Karvezide is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
German: Karvezide ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe, Irbesartan und Hydrochlorothiazid, enthält.
English: Karvezide contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
German: Karvezide enthält zwei Wirkstoffe, Irbesartan und Hydrochlorothiazid.
English: Karvezide must also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high.
German: Karvezide darf auch nicht an Patienten mit schweren Leber-, Nieren- oder Gallenerkrankungen sowie an Patienten mit zu niedrigen Kaliumblutwerten oder zu hohen Kalziumblutwerten verabreicht werden.
English: Karvezide is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
German: Karvezide wird bei Erwachsenen mit essenzieller Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet, deren Blutdruck durch Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend gesenkt werden kann.
English: The dose of Karvezide to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
German: Die Dosis von Karvezide richtet sich danach, in welcher Dosierung der Patient vorher Irbesartan oder Hydrochlorothiazid eingenommen hat.
English: How has Karvezide been studied?
German: Wie wurde Karvezide untersucht?
English: Why has Karvezide been approved?
German: Warum wurde Karvezide zugelassen?
English: What is Karvezide used for?
German: Wofür wird Karvezide angewendet?
English: Karvezide was more effective than placebo (a dummy treatment) and than hydrochlorothiazide alone in reducing diastolic blood pressure.
German: Karvezide senkte den diastolischen Blutdruck wirksamer als Placebo (ein Scheinmedikament) und wirkungsvoller als Hydrochlorothiazid allein.
English: How is Karvezide used?
German: Wie wird Karvezide angewendet?
English: Karvezide may be added to some other treatments for hypertension.
German: Karvezide kann zusammen mit einigen anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln verabreicht werden.
English: Karvezide in combination with aliskiren-containing medicines (used to treat essential hypertension) must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
German: schwerer Nierenerkrankung darf Karvezide nicht zusammen mit anderen Aliskiren-haltigen Arzneimitteln (zur Behandlung essenzieller Hypertonie) verabreicht werden.
English: How does Karvezide work?
German: Wie wirkt Karvezide?
English: Ref. EMEA/403687/2009 EMEA/A-29/1094
German: Juni 2009 Dok.-Ref. EMEA/403692/2009 EMEA/A-29/1094
English: The company wanted the authorisation to be recognised in Austria, Bulgaria, the Czech Republic, Hungary, Poland, Romania and Slovakia (the concerned Member States).
German: Das Unternehmen strebte die Anerkennung der Genehmigung für Österreich, Bulgarien, die Tschechische Republik, Ungarn, Polen, Rumänien und die Slowakei (die betroffenen Mitgliedstaaten) an.
English: What is Betavert N?
German: Was ist Betavert N?
English: Why was Betavert N reviewed?
German: Warum wurde Betavert N überprüft?
English: The European Commission issued a decision on 2 June 2009.
German: Eine Entscheidung der Europäischen Kommission erging am 2.
English: Medicines are bioequivalent when they produce the same levels of active substance in the body.
German: Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu denselben Wirkstoffkonzentrationen führen.
English: Questions and answers on the referral for Betavert N tablets containing betahistine dihydrochloride (8 or 16 mg)
German: Fragen und Antworten zum Befassungsverfahren für Betavert N Tabletten, die Betahistindihydrochlorid enthalten (8 mg oder 16 mg)
English: Patients with Menière's disease have vertigo (a spinning sensation), often associated with feeling sick or vomiting, tinnitus (ringing in the ear) and hearing loss.
German: Patienten mit Menière-Krankheit leiden unter Schwindelgefühl (Drehschwindel), oft begleitet von Übelkeit oder Erbrechen, Tinnitus (Geräusche im Ohr) und Hörverlust.
English: This allows a dilation of the blood vessels in the inner ear, thus helping the pressure to drop and relieving the symptoms of the disease.
German: Dies bewirkt eine Erweiterung der Blutgefäße im Innenohr, was zu einer Senkung des Drucks und damit zu einer Linderung der Krankheitssymptome führt.
English: The active substance in Betavert N, betahistine, is an analogue of histamine, a naturally-occurring substance in the body that is involved in many processes.
German: Der Wirkstoff in Betavert N, Betahistin, ist ein Analogon von Histamin, eines natürlich im Körper vorkommenden Stoffes, der an vielen Prozessen beteiligt ist.
English: London, 4 June 2009 Doc.
German: London, 4.
English: This means that Betavert N is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Betaserc 8.
German: Dies bedeutet, dass Betavert N einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“, Betaserc 8, ähnlich ist.
English: Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP was of the opinion that bioequivalence between Betavert N and Betaserc 8 had been demonstrated.
German: Auf der Grundlage der gegenwärtig verfügbaren Daten und der wissenschaftlichen Erörterung im Ausschuss war der CHMP der Auffassung, dass die Bioäquivalenz zwischen Betavert N und Betaserc 8 nachgewiesen worden war.
English: Betavert N is used to treat patients with Menière's disease.
German: Betavert N wird zur Behandlung von Patienten mit der Menière-Krankheit angewendet.
English: Betavert N is a ‘generic medicine'.
German: Betavert N ist ein „Generikum“.
English: The CHMP therefore concluded that Betavert N could be considered a generic medicine of Betaserc 8, and the marketing authorisation for Betavert N should be granted in all concerned Member States.
German: Der CHMP gelangte daher zu dem Schluss, dass Betavert N als Generikum von Betaserc 8 betrachtet werden kann und die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Betavert N in allen betroffenen Mitgliedstaaten erteilt werden sollte.
English: However, the member states were not able to reach an agreement and the German medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 30 October 2008.
German: Die Mitgliedstaaten konnten jedoch keine Einigung erzielen, und die deutsche Zulassungsbehörde befasste am 30.
English: Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG submitted Betavert N for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Germany on 18 April 2007.
German: Das Unternehmen Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG beantragte für Betavert N eine gegenseitige Anerkennung auf der Grundlage der von Deutschland am 18.
English: Menière's disease is a disease where an accumulation of fluid in the inner ear causes a build-up of pressure.
German: Bei der Menière-Krankheit führt eine Ansammlung von Flüssigkeit im Innenohr zu erhöhtem Druck.
English: In Menière's disease, betahistine is thought to attach to some receptors to which histamine normally attaches.
German: Bei der Menière-Krankheit bindet Betahistin vermutlich an Rezeptoren, an die Histamin normalerweise anbindet.
English: The grounds for the referral were concerns expressed by the Czech Republic that Betavert N had not been shown to be bioequivalent to Betaserc 8.
German: Die Begründung für die Einleitung des Befassungsverfahrens waren von der Tschechischen Republik geäußerte Bedenken, dass für Betavert N nicht der Nachweis der Bioäquivalenz mit Betaserc 8 erbracht worden war.
English: The European Medicines Agency (EMEA) has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union regarding the authorisation of the medicine Betavert N. The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Betavert N outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Germany can be recognised in other Member States of the European Union.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMEA gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Betavert N gegenüber seinen Risiken überwiegen und die in Deutschland erteilte Genehmigung für das Inverkehrbringen auch in anderen Mitgliedstaaten der Europäischen Union anerkannt werden kann.
English: Company responses provided on: 11 February 2009 Opinion date:
German: Die Antworten des Unternehmens wurden vorgelegt am:
English: It is not recommended if you are 75 years or older.
German: Es wird nicht empfohlen, wenn Sie 75 Jahre oder älter sind.
English: The following effects may happen:
German: Folgende Effekte können auftreten:
English: especially children.
German: insbesondere Kinder, auf.
English: You may then hear or feel a click.
German: ein Klicken hören oder fühlen.
English: Your doctor will tell you how much Saxenda to use each week.
German: Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viel Saxenda Sie jede Woche anwenden sollen.
English: The pain may be felt through to your back or right shoulder.
German: Die Schmerzen können auch bis zu Ihrem Rücken oder Ihrer rechten Schulter hindurch zu spüren sein.
English: Your doctor will assess your treatment on a regular basis.
German: Ihr Arzt wird Ihre Behandlung in regelmäßigen Abständen beurteilen.
English: The duration of exposure was between 3.5 and 5 years.
German: Die Dauer des Beobachtungszeitraums lag zwischen 3,5 und 5 Jahren.
English: • You can use Saxenda at any time of the day, with or without food and drink.
German: • Sie können Saxenda zu jeder beliebigen Tageszeit, mit oder ohne Nahrungsmittel und Getränke, anwenden.
English: • Risk management plan (RMP)
German: • Riskomanagement-Plan (RMP)
English: Time from randomization (months)
German: Zeit seit der Randomisierung (Monate)
English: ***See section 4.4.
German: ***Siehe Abschnitt 4.4.
English: If you need more medicine than what is left in your pen
German: Wenn Sie mehr Arzneimittel benötigen, als in Ihrem Pen noch enthalten ist
English: Be very careful to calculate correctly.
German: Führen Sie die Berechnung sehr sorgfältig durch.
English: Your doctor will start you on a diet and exercise programme.
German: Ihr Arzt wird Ihnen ein Diät- und Trainingsprogramm verordnen.
English: Using the wrong medicine could be harmful to your health.
German: Die Anwendung des falschen Arzneimittels kann Ihrer Gesundheit schaden.
English: then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
German: Schauen Sie sich dann die Abbildungen unten an, um die verschiedenen Teile Ihres Pens und der Nadel kennenzulernen.
English: This may help you eat less food and reduce your body weight.
German: Das kann Ihnen helfen, weniger zu essen und Ihr Körpergewicht zu reduzieren.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on posology can be made.
German: Derzeitig vorliegende Daten werden in den Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben, eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
English: Before first use:
German: Vor der ersten Anwendung:
English: ****From controlled phase 2, 3a and 3b clinical trials.
German: ****Aus kontrollierten klinischen Studien der Phasen 2, 3a und 3b.
English: Time in weeks
German: Zeit in Wochen
English: FPG, mmol/L
German: NPG, mmol/l
English: In the event of overdose, appropriate supportive treatment should be initiated according to the patient's clinical signs and symptoms.
German: Im Fall einer Überdosierung ist eine angemessene unterstützende Behandlung entsprechend den klinischen Anzeichen und Symptomen des Patienten einzuleiten.
English: It is important to avoid dehydration by drinking plenty of fluids.
German: Es ist wichtig, einer Dehydrierung durch das Trinken von viel Flüssigkeit vorzubeugen.
English: Do not increase your dose further.
German: Erhöhen Sie die Dosis nicht weiter.
English: Your treatment will start at a low dose which will be gradually increased over the first five weeks of treatment.
German: Ihre Behandlung beginnt mit einer niedrigen Dosis, die dann in den ersten fünf Behandlungswochen schrittweise erhöht wird.
English: • increase of pancreatic enzymes, such as lipase and amylase.
German: • Erhöhung von Pankreasenzymen, wie Lipase und Amylase.
English: Usually, you will be told to follow the table below.
German: In der Regel wird Ihnen empfohlen, nach folgender Tabelle vorzugehen.
English: Your doctor will tell you how to treat low blood sugar and what to do if you notice these warning signs
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie Sie Unterzuckerungen behandeln und was Sie tun müssen, wenn Sie diese Warnzeichen bemerken
English: It only shows approximately how much solution is left in your pen.
German: Sie zeigt nur ungefähr an, wie viel Lösung sich noch in Ihrem Pen befindet.
English: This is normal, but you must still check the flow if you use a new pen for the first time.
German: Das ist normal, aber Sie müssen trotzdem den Durchfluss überprüfen, wenn Sie einen neuen Pen zum ersten Mal verwenden.
English: Cumulative Frequency (%)
German: Kumulative Häufigkeit (%)
English: CI=confidence interval.
German: KI=Konfidenzintervall.
English: Please see section ‘Description of selected adverse reactions' for further information.
German: Siehe Abschnitt „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen“ für weitere Informationen.
English: Insomnia**
German: Schlaflosigkeit**
English: Liraglutide is extensively bound to plasma protein (>98%).
German: Liraglutid ist stark an Plasmaproteine gebunden (> 98 %).
English: Liraglutide should not be used during pregnancy.
German: Liraglutid soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
English: What Saxenda looks like and contents of the pack
German: Wie Saxenda aussieht und Inhalt der Packung
English: BMI (Body Mass Index) is a measure of your weight in relation to your height.
German: Der BMI (Body-Mass-Index) ist ein Maß zur Bewertung Ihres Gewichts in Bezug auf Ihre Größe.
English: In the 160-weeks part of trial 1, the weight loss occurred mainly in the first year and was sustained throughout 160 weeks.
German: Im 160-wöchigen Teil der Studie 1 erfolgte der Gewichtsverlust hauptsächlich im ersten Jahr und wurde über 160 Wochen aufrechterhalten.
English: Saxenda is administered once daily at any time, independent of meals.
German: Saxenda wird einmal täglich zu einem beliebigen Zeitpunkt und unabhängig von den Mahlzeiten gegeben.
English: Tell your doctor if you have diabetes.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Diabetes haben.
English: The vast majority of these had established cardiovascular disease.
German: Die überwiegende Mehrheit hatte bereits eine bestehende kardiovaskuläre Erkrankung.
English: Change the needle as described in step 5 ‘After your injection' and repeat all steps starting with step 1 ‘Prepare your pen with a new needle'.
German: Tauschen Sie die Nadel wie in Schritt 5 „Nach Ihrer Injektion“ beschrieben aus und wiederholen Sie sämtliche Schritte, beginnend mit Schritt 1 „Bereiten Sie Ihren Pen mit einer neuen Nadel vor“.
English: If you do that, you may not get the intended effect of this medicine.
German: Sie das tun, entfaltet dieses Arzneimittel möglicherweise nicht die beabsichtigte Wirkung.
English: Start by checking your pen to make sure that it contains Saxenda 6 mg/ml,
German: Beginnen Sie damit, Ihren Pen zu überprüfen, um sicherzustellen, dass er Saxenda 6 mg/ml enthält.
English: The mean age was 64 years and the mean BMI was 32.5 kg/m².
German: Das Durchschnittsalter war 64 Jahre und der durchschnittliche BMI 32,5 kg/m2.
English: However, it is preferable that Saxenda is injected around the same time of the day, when the most convenient time of the day has been chosen.
German: Saxenda sollte jedoch vorzugsweise in etwa zum gleichen Tageszeitpunkt injiziert werden, sobald der geeignetste Tageszeitpunkt gewählt wurde.
English: Dose escalation 4 weeks
German: Dosiseskalation 4 Wochen
English: If you use more Saxenda than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
German: Wenn Sie mehr Saxenda angewendet haben, als Sie sollten, informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder begeben Sie sich umgehend in ein Krankenhaus.
English: Driving or use of machines should be exercised with caution if dizziness occurs.
German: Das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen sollten mit Vorsicht ausgeübt werden, falls Schwindel auftritt.
English: If you do not check the flow before your first injection with each new pen, you may not get the prescribed dose and the intended effect of Saxenda.
German: Wenn Sie den Durchfluss vor Ihrer ersten Injektion mit jedem neuen Pen nicht überprüfen, erhalten Sie möglicherweise nicht die verschriebene Dosis und die beabsichtigte Wirkung von Saxenda bleibt aus.
English: If you use more Saxenda than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von Saxenda angewendet haben, als Sie sollten
English: Use in these patients is not recommended (see section 4.2).
German: Die Anwendung wird bei diesen Patienten nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
English: If you adjust your insulin dose your doctor may recommend you to monitor your blood sugar more frequently.
German: Wenn Sie Ihre Insulindosis anpassen, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Ihren Blutzucker häufiger zu kontrollieren.
English: **Insomnia was mainly seen during the first 3 months of treatment.
German: **Schlaflosigkeit wurde hauptsächlich während der ersten 3 Behandlungsmonate beobachtet.
English: If you feel dizziness be extra careful while driving or using machines.
German: Falls Sie sich schwindelig fühlen, seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
English: Consult your doctor before you continue.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung fortführen.
English: Both treatment periods were followed by a 12-week off drug/placebo observational follow-up period.
German: Auf beide Behandlungszeiträume folgte eine 12-wöchige Nachbeobachtungszeit ohne Arzneimittel/Placebo.
English: Saxenda is given as an injection under the skin (subcutaneous injection).
German: Saxenda wird als Injektion unter die Haut gespritzt (subkutane Injektion).
English: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Denmark
German: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Dänemark
English: Specific data on weight loss, responders, time course and cumulative distribution of weight change (%) for trials 1-4 are presented in tables 3-7 and figures 1, 2 and 3.
German: Die genauen Daten zu Gewichtsabnahme, Respondern, Zeitverlauf und kumulativer Verteilung der Gewichtsveränderung (%) für die Studien 1-4 sind in den Tabellen 3-7 und den Abbildungen 1, 2 und 3 dargestellt.
English: The safety and efficacy of Saxenda in children and adolescents below 18 years of age have not yet been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Saxenda bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind noch nicht erwiesen.
English: The Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcomes Results (LEADER) trial included 9,340 patients with insufficiently controlled type 2 diabetes.
German: In die Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER) Studie waren 9.340 Patienten mit unzureichend kontrolliertem Typ 2 Diabetes eingeschlossen.