FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Neofordex hatóanyaga, a dexametazon a kortikoszteroidokként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
Bulgarian: Активното вещество в Neofordex, дексаметазон, принадлежи към група лекарства, познати като кортикостероиди.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Neofordex minőségi szempontból összehasonlíthatónak bizonyult a Dectancyl-lal, és a nagy dózisú dexametazon alkalmazása mielóma multiplexben jól megalapozott.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че е доказано, че Neofordex е със сравнимо качество като Dectancyl и прилагането на високи дози дексаметазон за множествен миелом е добре установено.
Hungarian: Mivel a nagy dózisú dexametazon hatása mielóma multiplex esetén jól megalapozott, a Neofordex-et gyártó vállalat a szakirodalomból származó vizsgálatokat mutatott be a dexametazon alkalmazásáról a mielóma multiplex kezelésében.
Bulgarian: Тъй като ефектите от прилагането на високи дози дексаметазон при множествен миелом са добре установени, фирмата, която предлага Neofordex, представя проучвания от литературата за употребата на дексаметазон за лечение на множествен миелом.
Hungarian: Mielóma multiplex esetén a Neofordex-et rákgyógyszerekkel kombinálják a rákos plazmasejtek elpusztítása céljából.
Bulgarian: При множествен миелом Neofordex се използва в комбинация с лекарства за рак с цел да убие раковите плазмени клетки.
Hungarian: A Neofordex referencia-gyógyszere a Dectancyl.
Bulgarian: Референтното лекарство на Neofordex е Dectancyl.
Hungarian: A terv alapján a Neofordex-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Neofordex, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Hungarian: Azonban a Neofordex adagja és adagolási gyakorisága az együtt alkalmazott gyógyszerektől és a beteg állapotától függ.
Bulgarian: Дозата и честотата на прилагане зависят от лекарствата, в комбинация с които се прилага Neofordex, както и от състоянието на пациента.
Hungarian: Amennyiben a Neofordex alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Neofordex, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Hungarian: A készítmény „hibrid gyógyszer".
Bulgarian: Neofordex е „хибридно лекарство".
Hungarian: A Neofordex továbbá enyhítheti a rákkezelés egyes mellékhatásait, például a hányingert és a hányást.
Bulgarian: Neofordex може също да намали някои нежелани лекарствени реакции от лечението на рака, например (позиви за повръщане) и повръщане.
Hungarian: A Neofordex-szel kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Neofordex:
Hungarian: A Neofordex-et rákgyógyszerekkel együtt olyan, mielóma multiplexben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák, akiknél tünetek alakultak ki.
Bulgarian: Neofordex е лекарство, което се използва в комбинация с други лекарства за рак за лечение на възрастни с множествен миелом, които са развили симптоми.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Neofordex alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Neofordex са установени в проучванията?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Neofordex alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Neofordex?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Neofordex-et?
Bulgarian: Как се използва Neofordex?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Neofordex?
Bulgarian: Как действа Neofordex?
Hungarian: A Neofordex alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Neofordex, вижте листовката.
Hungarian: Miért engedélyezték a Neofordex forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Neofordex е разрешен за употреба?
Hungarian: A Neofordex hatóanyaga a dexametazon.
Bulgarian: Съдържа активното вещество дексаметазон (dexamethasone).
Hungarian: oldószer: 10 ml (elkészített oldat: 5000 NE/ml)
Bulgarian: 10 ml (приготвен разтвор 5 000
Hungarian: Subcutan és intravénás alkalmazásra por: többadagos injekciós üveg (üveg); oldószer: ampulla (üveg)
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор прах: многодозов флакон (стъкло); разтворител: aмпула (стъкло)
Hungarian: 1 injekciós üveg + 1 ampulla
Bulgarian: 1 флакон + 1 aмпула
Hungarian: • biztosítja, hogy egy alkalommal vérének csak 12%-át veszik le.
Bulgarian: ● да се увери, че наведнъж ще се вземат само 12% от кръвта Ви.
Hungarian: 9 Válasszon ki egy vénát.
Bulgarian: 9 Изберете вена.
Hungarian: Először mosson kezet!
Bulgarian: Най-напред си измийте ръцете!
Hungarian: • Nem fagyasztható!
Bulgarian: Да не се замразява.
Hungarian: Ebben az esetben kövesse a 19. lépést, és forduljon az egészségügyi szakemberhez.
Bulgarian: В такъв случай, минете към стъпка 19 и се свържете с Вашия медицински специалист.
Hungarian: A doboz nem tartalmazza:
Bulgarian: В кутията не са включени:
Hungarian: Az egész kezelési periódus alatt a hematokrit érték nem haladhatja meg a 48%-ot.
Bulgarian: През целия период на лечение не трябва да се надхвърля хематокрит от 48 %.
Hungarian: Ilyenkor azonnali kezelésre van szüksége.
Bulgarian: Тя трябва да се лекува незабавно.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy Önnek melyik a legmegfelelőbb.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кое е най-добре за Вас.
Hungarian: Az összes növekedési faktorhoz hasonlóan gondot okoz, hogy az epoetinek stimulálhatják a daganatok növekedését.
Bulgarian: Както при всички растежни фактори, съществува загриженост, че епоетините може да стимулират растежа на тумори.
Hungarian: A kontrollált klinikai vizsgálatokban azonban nem figyelték meg a túlérzékenységi reakciók gyakoriságának növekedését.
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания обаче не е намерена повишена честота на реакциите на свръхчувствителност.
Hungarian: A terápia folytatásakor ez az emelkedés csökken.
Bulgarian: То намалява при продължаване на терапията.
Hungarian: Ezzel el lehet kerülni a dializáló rendszer elzáródását.
Bulgarian: По този начин ще се избегне запушването на диализната система.
Hungarian: • A felmelegedési folyamatot semmilyen módon ne gyorsítsa, és ne tegye a fecskendőt mikrohullámú sütőbe vagy forró vízbe.
Bulgarian: Не ускорявайте процеса на затопляне по какъвто и да е начин и не слагайте спринцовката в микровълнова фурна или в топла вода.
Hungarian: Semmilyen körülmények között nem adható be több mint egy adag fecskendőnként, a gyógyszerkészítmény csak egyszeri beadásra alkalmazható.
Bulgarian: При никакви обстоятелства не трябва да се прилага повече от една доза с една спринцовка; лекарственият продукт е само за еднократна употреба.
Hungarian: • Ne használja újra ugyanazt a fecskendőt.
Bulgarian: Не използвайте повторно една и съща спринцовка.
Hungarian: terminális felezési idő hosszabb, mint intravénás adás után, átlagosan 13 - 28 óra.
Bulgarian: Терминалният полуживот е по-дълъг след интравенозно приложение, средно 13 - 28 часа.
Hungarian: Ezek a tünetek súlyos magas vérnyomás (hipertóniás krízis) jelei lehetnek, még akkor is, ha vérnyomása egyébként normális, vagy alacsony.
Bulgarian: Тези симптоми може да са признаци на силно повишаване на кръвното налягане (хипертонична криза), дори ако кръвното Ви налягане обикновено е нормално или ниско.
Hungarian: Az autológ vérmennyiség növelését célzó kezelés
Bulgarian: Лечение за увеличаване количеството на автоложната кръв
Hungarian: 10 A fecskendő és a tű előkészítése: kövesse a 11-14. lépéseket.
Bulgarian: 10 Подгответе спринцовката и иглата: следвайте стъпки 11 до 14.
Hungarian: Az első adagot rendszerint orvosi felügyelet mellett adják be, mert allergiás reakció léphet fel.
Bulgarian: Първата доза обикновено се прилага под лекарско наблюдение поради възможност от алергична реакция.
Hungarian: 8 Szappannal és vízzel mosson kezet.
Bulgarian: Измийте ръцете си с вода и сапун.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, a szülés vagy születés utáni fejlődés tekintetében (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Hungarian: A NeoRecormon kétféle módon alkalmazható, kezelőorvosa fogja eldönteni, melyik a megfelelő az Ön számára:
Bulgarian: NeoRecormon може да се приложи по 2 начина, Вашият лекар ще реши кой начин е правилен за Вас:
Hungarian: Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Hungarian: A kezelés javasolt időtartama 6 hét.
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на лечението е 6 седмици.
Hungarian: Ezért ajánlott a vérnyomás ellenőrzése, különösen a kezelés kezdeti szakaszában a rákos betegeknél.
Bulgarian: Поради това се препоръчва мониториране на артериалното налягане, особено в началната фаза на лечението при пациенти с рак.
Hungarian: (4) Cserélje le a tűt egy másikra (az új tű mérete akkora legyen, amekkorát Ön általában használni szokott).
Bulgarian: (4) Иглата се заменя с нова (новата игла трябва да бъде с размера, който обикновено се използва за инжектиране).
Hungarian: Ezért ezekben a betegekben ajánlott a vérlemezkeszámot legalább hetente egyszer meghatározni.
Bulgarian: Поради това се препоръчва при тези пациенти броят на тромбоцитите да се определя най-малко веднъж седмично.
Hungarian: CÍMKE/AMPULLA
Bulgarian: ЕТИКЕТИ/АМПУЛА
Hungarian: Kezelőorvosa mindig fel fogja jegyezni, hogy pontosan milyen készítményt használ.
Bulgarian: Вашият лекар винаги ще отбелязва точния продукт, който използвате.
Hungarian: Az injekció beadását követően kövesse a 17-19. lépéseket.
Bulgarian: След инжекцията следвайте стъпки 17 до 19.
Hungarian: A kezelést a kemoterápia befejezése után még 4 hétig kell alkalmazni.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи до 4 седмици след края на химиотерапията.
Hungarian: A felhasználás előtti tárolás ettől eltérő időtartamáért és az alkalmazott tárolási körülményekért a felhasználó a felelős.
Bulgarian: Приложението при друга продължителност и условия на съхранение е на отговорност на потребителя.
Hungarian: Hasonló eredményeket kaptak állatkísérletekben is uraemiás és normál patkányokon.
Bulgarian: Аналогични резултати са намерени при опити върху уремични и нормални плъхове.
Hungarian: Két vizsgálatba olyan betegeket vontak be, akiket kemoterápiával kezeltek.
Bulgarian: При две от изпитванията са набирани пациенти, които са лекувани с химиотерапия.
Hungarian: Hetente vagy kéthetente a kezelőorvos módosíthatja az adagot, hogy megtalálja az Ön egyéni fenntartó adagját.
Bulgarian: През една или две седмици лекарят може да коригира дозата Ви, за да намери индивидуалната поддържаща доза.
Hungarian: A vizsgálatokban gyermekeknek általában nagyobb NeoRecormon adagokat kellett adni (minél fiatalabb a gyermek, annál nagyobb az adag).
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания децата обикновено са имали нужда от по-високи дози NeoRecormon (колкото по-малко е детето, толкова по-висока е дозата).
Hungarian: • A fecskendőt ne hagyja felügyelet nélkül.
Bulgarian: Не оставяйте спринцовката без наблюдение.
Hungarian: Ki kell zárni a folsav- és B12-vitaminhiányt, mert ez a NeoRecormon hatásosságát csökkenti.
Bulgarian: Трябва да се изключи недостиг на фолиева киселина и витамин В12, тъй като това намалява ефективността на NeoRecormon.
Hungarian: • ha nagyon magas az alumíniumszint a vérében
Bulgarian: ● ако имате много високи нива на алуминий в кръвта си
Hungarian: • Ne dobja a fecskendőt a háztartási hulladékba.
Bulgarian: Не изхвърляйте спринцовката с домашните отпадъци.
Hungarian: 4 Alaposan vizsgálja meg a fecskendőt és a tűt.
Bulgarian: 4 Огледайте внимателно спринцовката и иглата.
Hungarian: • Az ujjait mindig tartsa a biztonsági burok mögött és a tűtől távol.
Bulgarian: През цялото време дръжте пръстите си зад обезопасителя и далече от иглата.
Hungarian: Írja fel a címkére az oldat elkészítésének dátumát és a lejárati időt (az oldat elkészítésétől számítva 1 hónap).
Bulgarian: Написва се датата на разтваряне и на изтичане на срока на годност върху етикета (срокът на годност е 1 месец след разтварянето).
Hungarian: • A vérnyomás emelkedése és fejfájás esetenként előfordulhat.
Bulgarian: Понякога може да възникнат повишаване на кръвното налягане и главоболие.
Hungarian: A mellékhatások a MedDRA szervrendszer és gyakorisági kategóriák szerint kerülnek felsorolásra.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са изброени според системо-органен клас по MedDRA и категория по честота.
Hungarian: A béta-epoetin biológiai hatásosságát intravénás és subcutan adás után is kimutatták in vivo különböző állatmodelleken (normális és uraemiás patkányok, polycythaemiás egerek és kutyák).
Bulgarian: Биологичната ефикасност на епоетин бета е доказана след интравенозно и подкожно приложение на различни животински модели in vivo (нормални и уремични плъхове, полицитемични мишки, кучета).
Hungarian: A négy placebokontrollos vizsgálatban a teljes túlélés relatív hazárd értékei 1,25 és 2,47 között voltak a kontroll-csoport javára.
Bulgarian: В четирите плацебо-контролирани изпитвания коефициентът на риск за общата преживяемост е варирал между 1,25 и 2,47 в полза на контролите.
Hungarian: • csecsemők vagy 3 évesnél fiatalabb gyermekek esetében, mert a többadagos NeoRecormon készítmény oldószere benzil-alkoholt tartalmaz tartósítószerként.
Bulgarian: ● при кърмачета или малки деца до 3 години, тъй като разтворителят на NeoRecormon Multidose съдържа бензилов алкохол като консервант
Hungarian: Az erythropoesist serkentő gyógyszerek (ESA-k) jobb nyomonkövethetőségének érdekében az alkalmazott ESA márkanevét egyértelműen fel kell tüntetni (vagyis megnevezni) a beteg dokumentációjában.
Bulgarian: За да се подобри проследяемостта на средствата, стимулиращи еритропоезата (ССЕ), търговското име на прилаганото ССЕ трябва ясно да се впише (или обяви) в картона на пациента.
Hungarian: Beszélje ezt meg kezelőorvosával.
Bulgarian: Моля, обсъдете това с Вашия лекар.
Hungarian: 2 Ellenőrizze, hogy a doboz nem sérült-e meg, és a dobozon jelzett lejárati idő még nem telt-e le.
Bulgarian: Проверете дали кутията не е повредена и дали не е изтекъл срокът на годност, отбелязан върху нея.
Hungarian: Előfordulhat fekély a szájban, a torokban,az orrban, nemi szerveken és a szemen (vörös és duzzadt szem) is.
Bulgarian: Също така могат да се появят язви на устата, гърлото, носа, гениталиите и очите (червени и подути очи).
Hungarian: Ez a két faktor határozza meg az endogén vörösvértest rezervet, melyet a következő képlet alapján lehet kiszámítani:
Bulgarian: Двата показателя определят ендогенния резерв на червени кръвни клетки, който може да се изчисли по следната формула:
Hungarian: A NeoRecormon hetente kétszer, 4 héten át adható.
Bulgarian: NeoRecormon се прилага два пъти седмично в продължение на 4 седмици.
Hungarian: • A fecskendőt mindig tartsa szárazon.
Bulgarian: Винаги пазете спринцовката суха.
Hungarian: • Amennyiben nem hallja a kattanást, ellenőrizze, hogy a tűt teljesen befedi-e a biztonsági burok.
Bulgarian: Ако не чуете щракване, погледнете дали иглата е напълно покрита от обезопасителя.
Hungarian: • Intravénás alkalmazás (vénába vagy vénás porton keresztül), csak egészségügyi szakember által végezhető.
Bulgarian: Интравенозно приложение (във вена или във венозен порт), трябва да се извършва само от медицински специалисти.
Hungarian: Ne növelje a kezelőorvos által megállapított adagot.
Bulgarian: Не увеличавайте дозата, която Вашият лекар е определил.
Hungarian: A tünetek enyhék vagy mérsékeltek voltak és néhány óra vagy nap alatt megszűntek.
Bulgarian: Тези реакции са били слаби или умерени и са отзвучали след няколко часа или дни.
Hungarian: Nem megfelelően beállított hipertónia.
Bulgarian: Лошо контролирана хипертония.
Hungarian: Alkalmazási útmutató kizárólag egészségügyi szakember részére
Bulgarian: Указания за употреба, предназначени само за медицински специалисти
Hungarian: Ne rázza.
Bulgarian: Да не се разклаща.
Hungarian: Ebben az esetben szükséges lehet a dózis növelése.
Bulgarian: В този случай може да се наложи повишение на дозата.
Hungarian: Ez utóbbi indikációban történő alkalmazásánál figyelembe kell venni a thromboemboliás történések fokozott kockázatát.
Bulgarian: Употребата му при това показание трябва да бъде съобразена със съобщенията за повишен риск от тромбоемболични събития.
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítani a hirtelen fellépő, hasogató, migrén-szerű fejfájásra, mely figyelmeztető jel lehet.
Bulgarian: Особено внимание трябва да се обръща на внезапна пробождаща мигреноподобна болка в главата като възможен предупредителен признак.
Hungarian: 15 Vezesse be a tűt az injekciós port-ba (kövesse az injekciós port gyártójának utasításait).
Bulgarian: Вкарайте иглата в инжекционния порт (спазвайте указанията на доставчика на инжекционния порт).
Hungarian: • ellenőrzi, hogy elegendő mennyiségű vörösvértest van-e a vérében (a hemoglobin értéke legalább 11 g/dl)
Bulgarian: ● да провери дали нивото на червените кръвни клетки е достатъчно високо (хемоглобин най-малко 11 g/dl)
Hungarian: Mint mitózis serkentő faktor és differenciációs hormon működik.
Bulgarian: Той действа като фактор, стимулиращ митозата, и като хормон на диференциацията.
Hungarian: A NeoRecormon adagja függ az Ön állapotától, a vörösvértestszámtól és attól, hogy mennyi vért fognak levenni Öntől a műtét előtt.
Bulgarian: Дозата на NeoRecormon зависи от състоянието Ви, нивото на червените кръвни клетки и колко кръв ще се даде преди операцията.
Hungarian: Amennyiben ez mégis előfordul, dózismódosítást kell végezni a következők szerint.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да се извърши съответно коригиране на дозата според указанията.
Hungarian: 1 Keressen egy jól megvilágított, tiszta, sima munkafelületet.
Bulgarian: Намерете добре осветена, чиста, равна работна повърхност.
Hungarian: A gyógyszerkészítmény csak egyszeri beadásra alkalmazható.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е само за еднократна употреба.
Hungarian: A kezelőorvos havonta tovább emelheti az adagot, ha szükséges.
Bulgarian: Ако е необходимо, лекарят може да продължи да увеличава дозата Ви през месец.
Hungarian: A kezelőorvos elkezdheti a NeoRecormon kezelést, ha az Ön hemoglobin értéke 10 g/dl, vagy kevesebb.
Bulgarian: Вашият лекар може да започне лечението с NeoRecormon, ако нивото на хемоглобина Ви е 10 g/dL или по-ниско.
Hungarian: A kezelést csak mérsékelt anaemiában szenvedő betegek kaphatják (Hb 10-13 g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l] és nincs vashiány) ha a vérkonzerváló eljárások nem elérhetők vagy elégtelenek, amikor a tervezett vagy elektív műtét nagy volumenű vér adását igényli (négy vagy több egység nőknél, öt vagy több egység férfiaknál).
Bulgarian: Лечението трябва да се прилага само при пациенти с умерена анемия (Hb 10 - 13 g/dl [6,21 mmol/l - 8,07 mmol/l], без недостиг на желязо), ако не са възможни кръвоконсервиращи процедури или те са недостатъчни при планирана голяма операция, изискваща голям обем кръв (4 или повече единици кръв за жените или 5 или повече единици за мъжете).
Hungarian: Súlyosabb eseteket a hosszú hatású epoetinekkel figyeltek meg.
Bulgarian: Потежки случаи са наблюдавани при дългодействащи епоетини.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával vagy az egészségügyi szakemberrel, ha további információra van szüksége.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия медицински специалист, ако Ви е нужна още информация.
Hungarian: A vérmennyiség egységekben adható meg, egy egység a nomogramon 180 ml vörösvértesttel ekvivalens.
Bulgarian: Необходимото количество на предварително взетата кръв се изразява в единици, като една единица в номограмата е еквивалентна на 180 ml червени кръвни клетки.
Hungarian: Milyen a NeoRecormon külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Bulgarian: Как изглежда NeoRecormon и какво съдържа опаковката
Hungarian: Ezt kezelőorvosa kezelni tudja.
Bulgarian: Лекарят Ви може да лекува това.
Hungarian: A vérlemezkeszámot ezért rendszeresen ellenőrizni kell a terápia első 8 hetében.
Bulgarian: Препоръчва се броят на тромбоцитите да се проследява редовно през първите 8 седмици на лечението.
Hungarian: • ha krónikus májbetegsége van
Bulgarian: ● ако имате хронично чернодробно заболяване
Hungarian: Beteg-szintű adat analízist szintén végeztek több mint 13 900 daganatos betegnél (kemo-, radio-, kemoradio-terápia, vagy nincs kezelés), akik különböző epoetinekkel végzett 53, kontrollos klinikai vizsgálatban vettek részt.
Bulgarian: Извършен е също и анализ на данните на ниво пациент при повече от 13 900 пациенти с рак (на химиотерапия, лъчетерапия, химиолъчетерапия или без терапия), участващи в 53 контролирани клинични изпитвания, които включват няколко епоетина.
Hungarian: Ne használja a fecskendőt vagy a tűt, ha a lejárati idő már elmúlt.
Bulgarian: Не използвайте спринцовката или иглата, ако датата на изтичане на срока на годност е минала.
Hungarian: 18 A biztonsági burkot 90 fokban mozgassa előre a fecskendőhengertől távolítva (A).
Bulgarian: Издърпайте обезопасителя напред под 90° от тялото на спринцовката (A).
Hungarian: • Húzza le a gumisapkát a fecskendő végéről (A).
Bulgarian: Издърпайте гумената капачка от края на спринцовката (A).
Hungarian: A következő tényezőket kell szem előtt tartani az értékelés során: a tumor típusa és stádiuma, az anaemia súlyossági foka, a beteg várható élettartama és a kezelésének körülményei, valamint a beteg kívánsága (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: Факторите, които трябва да се вземат под внимание при тази оценка, трябва да включват вида на тумора и неговия стадий; степента на анемия; очакваната преживяемост; условията, при които е лекуван пациентът и неговите предпочитания (вж. точка 5.1).
Hungarian: • Tegye félre a fecskendőt 30 percre, annak érdekében, hogy magától szobahőmérsékletűre melegedhessen.
Bulgarian: Оставете спринцовката за 30 минути, за да може да се стопли самостоятелно до стайна температура.
Hungarian: A kezelőorvos rendszeresen ellenőrizni fogja a vérnyomását, különösen a kezelés kezdetén.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява редовно кръвното Ви налягане, особено в началото на терапията.
Hungarian: A tromboembóliás események megnövekedett relatív kockázatát figyelték meg a teljes populációban (relatív kockázat 1,62, 95% CI: 1,13, 2,31).
Bulgarian: Повишен относителен риск за тромбоемболични събития е наблюдаван в общата популация (RR 1,62, 95 % ДИ: 1,13, 2,31).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a NeoRecormon
Bulgarian: Други лекарства и NeoRecormon
Hungarian: • ha csecsemőjének NeoRecormon kezelésre van szüksége, gondosan ellenőrizni fogják őt a szemre gyakorolt esetleges hatások miatt
Bulgarian: ако бебето Ви се нуждае от лечение с NeoRecormon, то ще бъде наблюдавано внимателно за възможни нежелани реакции от страна на очите.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges célkitűzése nem teljesült annak bizonyítására, hogy a bármely okból bekövetkező mortalitás, cardiovaszkuláris morbiditás vagy a végstádiumú vesebetegség (ESRD)
Bulgarian: Проучването не отговаря на основната цел да покаже намаление на риска от смъртност от всякакви причини, сърдечносъдова заболеваемост или терминална бъбречна недостатъчност (ТБН).
Hungarian: • A fecskendő(ke)t és a tű(ke)t tartalmazó dobozt vegye ki a hűtőből.
Bulgarian: ● Извадете кутията със спринцовката(ите) и иглата(ите) от хладилника.
Hungarian: A tumor növekedésére kifejtett hatás
Bulgarian: Ефекти върху туморния растеж
Hungarian: A heti egyszeri beadással kapcsolatos adatok 24 hetes klinikai vizsgálatokon alapulnak.
Bulgarian: Данните от схемата на приложение веднъж седмично се основава на клинични изпитвания с продължителност на лечението от 24 седмици.