FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli incrementi della dose non devono essere effettuati più frequentemente di ogni 4 settimane.
Swedish: Dosökningar ska inte göras oftare än var 4:e vecka.
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione sull'uomo.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts på människor.
Italian: La leptina naturale viene prodotta dal tessuto adiposo e svolge molte funzioni nell'organismo, tra cui:
Swedish: Naturligt leptin produceras av fettvävnad och har många funktioner i kroppen, såsom:
Italian: Età, sesso, etnia, indice di massa corporea
Swedish: Ålder, kön, etnicitet, kroppsmasseindex
Italian: Pertanto, è necessario considerare l'adozione di un ulteriore metodo contraccettivo non ormonale durante il trattamento.
Swedish: Därför ska användning av ett extra icke-hormonellt preventivmedel övervägas under behandlingen.
Italian: La relazione finale sullo studio dovrà essere presentata entro il 2022.
Swedish: Final studierapport ska skickas in 2022.
Italian: Saranno forniti consigli sui sintomi di una reazione allergica e sulle misure da adottare in caso di tale reazione.
Swedish: Råd kommer att ges om symptom på en allergisk reaktion och åtgärder som ska vidtas vid en sådan reaktion.
Italian: Per le istruzioni sulla somministrazione, vedere paragrafo 4.2.
Swedish: För administreringsanvisningar, se avsnitt 4.2.
Italian: • controllare la sensazione di appetito e i livelli di energia;
Swedish: • kontrollerar hungerkänslorna och energinivåerna
Italian: La frequenza viene definita dalle seguenti convenzioni: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: Nome e indirizzo del produttore del principio attivo biologico Sandoz GmbH - BP Kundl
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Sandoz GmbH - BP Kundl
Italian: Si prevede che la maggior parte dei bambini richiederà un incremento della dose per chilogrammo, specialmente al raggiungimento della pubertà.
Swedish: De flesta barn förväntas behöva dosökning per kg, särskilt när de uppnår puberteten.
Italian: Il medicinale è stato somministrato per via sottocutanea una o due volte al giorno (in due dosi uguali).
Swedish: Läkemedlet gavs subkutant antingen en gång dagligen eller två gånger dagligen (i två lika stora doser).
Italian: • La metreleptina è simile a un ormone umano chiamato leptina.
Swedish: • Metreleptin liknar ett mänskligt hormon som kallas leptin.
Italian: Nel complesso, la sicurezza e la tollerabilità di metreleptina sono simili negli adulti e nei bambini.
Swedish: I allmänhet är säkerheten och effekten av metreleptin liknande hos barn och vuxna.
Italian: I segni di una reazione allergica sono riportati al paragrafo 4, sotto "Reazioni allergiche".
Swedish: Tecken på en allergisk reaktion beskrivs i avsnitt 4 under "Allergiska reaktioner".
Italian: • se è allergico alla metreleptina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Swedish: • om du är allergisk mot metreleptin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Italian: 1077 ZX Amsterdam Paesi Bassi infogroup@aegerion.com
Swedish: 1077 ZX Amsterdam Nederländerna infogroup@aegerion.com
Italian: Le reazioni anafilattiche possono verificarsi subito dopo la somministrazione del medicinale.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner kan uppkomma genast efter administrering av läkemedlet.
Italian: Non usi Myalepta se è in stato di gravidanza o potrebbe rimanere incinta.
Swedish: Du ska inte använda Myalepta om du är gravid eller kan bli gravid.
Italian: Questo medicinale può essere iniettato nelle zone seguenti:
Swedish: Du kan injicera detta läkemedel på följande områden:
Italian: In questo modo sarà possibile evitare che il suo zucchero nel sangue diventi troppo basso ("ipoglicemia").
Swedish: Syftet med detta är att hindra att ditt blodsocker blir alltför lågt (hypoglykemi).
Italian: • Tenere sempre il contenitore per rifiuti taglienti fuori dalla portata dei bambini.
Swedish: • Förvara alltid behållaren för stickande och skärande avfall utom räckhåll för barn.
Italian: • gonfiore alle mani e ai piedi
Swedish: • svullna händer och fötter
Italian: Altri medicinali e Myalepta
Swedish: Andra läkemedel och Myalepta
Italian: • aiutare l'insulina presente nell'organismo a gestire i livelli di zucchero nel sangue.
Swedish: • hjälper insulinet i kroppen hantera sockernivåerna.
Italian: Le riduzioni della dose basate sul calo ponderale possono essere apportate ogni settimana.
Swedish: Dosminskningar på basis av viktminskning kan göras veckovis.
Italian: • gonfiore del volto, delle labbra, della lingua o della gola
Swedish: • svullnad av ansiktet, läpparna, tungan eller svalget
Italian: In un caso post-marketing un bambino è stato esposto per 8 mesi al sovradosaggio di metreleptina pari a 10 volte.
Swedish: I ett fall efter marknadsintroduktionen exponerades ett spädbarn för en 10-faldig överdos av metreleptin i 8 månader.
Italian: ● presenza di diabete mellito, oppure
Swedish: ● Förekomst av diabetes, eller
Italian: • La riduzione graduale della dose per un periodo di due settimane è importante perché può aiutare a prevenire un aumento improvviso dei livelli dei grassi (chiamati "trigliceridi") nel sangue.
Swedish: • Det är viktigt att gravis minska dosen under två veckor, eftersom detta kan hjälpa till att förebygga en plötslig ökning av blodfetter (som kallas triglycerider).
Italian: Dato il numero di pazienti affetti da LD generalizzata e LD parziale trattati negli studi clinici, non è possibile individuare con certezza gli eventi manifestatisi con una frequenza < 1%.
Swedish: På grund av antalet patienter med generaliserad och partiell lipodystrofi som behandlats i kliniska studier är det inte möjligt att med säkerhet upptäcka biverkningar som förekommer med en frekvens på < 1 %.
Italian: ● variazione effettiva rispetto al basale del valore HbA1c al Mese 12, e
Swedish: ● Faktisk förändring från utgångsläget av HbA1c vid månad 12, och
Italian: • Se dimentica di iniettarsi una dose, la inietti non appena se ne ricorda.
Swedish: • Om du har glömt att injicera en dos, injicera den så snart du kommer ihåg det.
Italian: Bozza del protocollo da presentare 3 mesi dopo la notifica della decisione della Commissione europea.
Swedish: Utkast till protokoll ska skickas in 3 månader efter notifiering av Europakommissionens beslut.
Italian: La variazione media fra i 5 pazienti di età < 6 anni è stata pari allo 0,2%.
Swedish: Genomsnittlig förändring bland de 5 patienterna < 6 år var 0,2 %.
Italian: • Non cerchi di preparare il medicinale o di iniettarselo da solo se non è stato addestrato a farlo.
Swedish: • Försök inte bereda eller injicera läkemedlet själv om du inte lärts upp.
Italian: • una riduzione di emoglobina glicata (HbA1c) dello 0,5% e/o una riduzione del fabbisogno insulinico del 25%
Swedish: • 0,5 % minskning av HbA1c och/eller 25 % minskning av insulinbehovet och/eller
Italian: Eliminare eventuale medicinale non utilizzato.
Swedish: Kassera eventuellt oanvänt läkemedel.
Italian: La relazione finale sullo studio dovrà essere presentata entro il 2024.
Swedish: Final studierapport ska skickas in 2024.
Italian: • Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Italian: • Se si iniettano altri medicinali, non iniettare Myalepta nello stesso punto in cui sono stati iniettati gli altri medicinali.
Swedish: • Om du injicerar andra läkemedel, injicera inte Myalepta på samma ställe där du injicerat dessa andra läkemedel.
Italian: Il medico modificherà la dose di insulina o degli altri medicinali, se necessario.
Swedish: Din läkare ändrar din dos av insulin eller andra läkemedel vid behov.
Italian: • Non toccare l'ago scoperto della siringa in quanto è sterile e si può danneggiare l'ago o ferirsi.
Swedish: • Rör inte nålen på sprutan eftersom den är steril och du kan skada nålen eller dig själv.
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): • perdita di peso
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): • viktminskning
Italian: Si rivolga a loro in caso di dubbi o per ricevere maggiori informazioni o assistenza.
Swedish: Kontakta dem om något är oklart för dig eller om du behöver mer information eller hjälp.
Italian: Gli endpoint co-primari di efficacia in questo studio sono stati definiti come segue:
Swedish: De samprimära effektmåtten i denna studie definierades som:
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri prodotti per il tratto alimentare e il metabolismo, aminoacidi e derivati, codice ATC: A16AA07
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning, aminosyror och derivat, ATC-kod: A16AA07
Italian: Infezioni gravi e pericolose
Swedish: Allvarliga och svåra infektioner
Italian: Bozza del protocollo da presentare 6 mesi dopo la notifica della decisione della Commissione europea.
Swedish: Utkast av protokoll ska skickas in 6 månader efter notifiering av Europakommissionens beslut.
Italian: Tabella 2 Calcolo della dose Peso e sesso
Swedish: Tabell 2 Dosberäkning Vikt och kön
Italian: Sebbene non sia stato confermato negli studi clinici, gli anticorpi neutralizzanti possono teoricamente influire sull'attività della leptina endogena.
Swedish: Även om det inte bekräftats i kliniska studier skulle neutraliserande antikroppsaktivitet i teorin kunna påverka aktiviteten hos endogent leptin.
Italian: • La siringa da utilizzare per iniettarsi questo medicinale dipende dalla dose che le è stata prescritta.
Swedish: • Vilken spruta du ska använda för att injicera detta läkemedel beror på dosen du förskrivits.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Myalepta:
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Myalepta:
Italian: L'ipoglicemia, ritenuta correlata al trattamento con metreleptina, si è verificata nel 14,2% dei pazienti in studio.
Swedish: Hypoglykemi som ansågs stå i samband med metreleptinbehandling uppkom hos 14,2 % av de studerade patienterna.
Italian: • Se pesa 40 kg o meno:
Swedish: • Om du väger 40 kg eller mindre:
Italian: Calo ponderale Anticorpi neutralizzanti
Swedish: Viktminskning Neutraliserande antikroppar
Italian: - Istruzioni dettagliate per l'uso.
Swedish: - Detaljerad bruksanvisning.
Italian: La metreleptina funziona imitando gli effetti della leptina.
Swedish: Metreleptin verkar genom att imitera effekterna av leptin.
Italian: Il trattamento deve essere avviato e monitorato da un operatore sanitario con esperienza nella diagnosi e nella gestione dei disturbi del metabolismo.
Swedish: Behandlingen ska inledas och följas upp av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av metabola sjukdomar.
Italian: Quanto medicinale iniettarsi
Swedish: Hur mycket du ska injicera
Italian: Si rivolga immediatamente al medico se dovesse notare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi - potrebbe aver bisogno di un trattamento medico urgente.
Swedish: Tala genast om för din läkare om du märker någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva akut läkarvård.
Italian: In linea generale, la scelta e la modifica della dose per un paziente anziano devono avvenire con cautela, sebbene non è raccomandato un aggiustamento specifico della dose.
Swedish: I allmänhet ska dosbestämning och -justering för äldre patienter ske med försiktighet trots att ingen specifik dosjustering rekommenderas.
Italian: Non sono state tuttavia osservate anomalie dello sviluppo e le prestazioni riproduttive della prima o della seconda generazione non sono risultate compromesse a nessuna dose.
Swedish: Dock sågs inga utvecklingsavvikelser och fortplaningsförmågan hos den första eller andra generationen påverkades inte vid någon dos.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Myalepta tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Myalepta efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Italian: Disporre su una superficie di lavoro pulita e ben illuminata i seguenti materiali:
Swedish: Lägg följande på en ren, väl upplyst yta:
Italian: Fase E - Scegliere e preparare la sede di iniezione
Swedish: Steg E: Väljande och förberedande av injektionsstället
Italian: Non sono stati condotti studi clinici specifici per valutare gli effetti di età, sesso, etnia o indice di massa corporea sulla farmacocinetica di metreleptina nei pazienti affetti da lipodistrofia.
Swedish: Specifika kliniska studier har inte genomförts för att bedöma effekten av ålder, kön, etnicitet eller kroppsmasseindex på farmakokinetiken av metreleptin hos patienter med lipodystrofi.
Italian: • forte sensazione di sete o fame
Swedish: • kraftig törst eller hunger
Italian: Usare ogni volta delle siringhe nuove.
Swedish: Använd nya sprutor varje gång.
Italian: La maggior parte di questi pazienti (13 su 16) ha potuto interrompere l'uso di insulina entro il primo anno della terapia con metreleptina.
Swedish: De flesta av dessa patienter (13 av 16) kunde sluta använda insulin under det första året av metreleptinbehandling.
Italian: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Germania
Swedish: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Tyskland
Italian: Metreleptina non presenta un potenziale genotossico e non sono state osservate lesioni proliferative o preneoplastiche in topi o cani dopo trattamento fino a 6 mesi.
Swedish: Metreleptin uppvisar ingen genotoxisk potential och inga proliferativa eller preneoplastiska förändringar sågs hos möss eller hundar efter upp till 6 månaders behandling.
Italian: Il medico inoltre la inviterà a seguire una dieta a basso contenuto di grassi.
Swedish: Din läkare ber dig också följa en lågfettdiet.
Italian: • La soluzione diventerà trasparente in meno di 5 minuti.
Swedish: • Det tar mindre än 5 minuter för lösningen att bli klar.
Italian: Possono non essere osservate riduzioni di HbA1c e di TG nei bambini, in quanto è possibile che non siano presenti anomalie metaboliche all'inizio del trattamento.
Swedish: Minskningar av HbA1c och triglycerider ses kanske inte hos barn, eftersom metabola avvikelser kanske inte föreligger i början av behandlingen.
Italian: Gli aggiustamenti della dose nei bambini senza anomalie metaboliche devono avvenire principalmente in base alla variazione di peso.
Swedish: Dosjusteringar hos barn utan metabola avvikelser ska primärt baseras på viktförändring.
Italian: Non sono stati condotti studi sulla somministrazione diretta di metreleptina ad animali giovani.
Swedish: Inga studier med direkt administrering av metreleptin till unga djur har genomförts.
Italian: Togliere il flaconcino dal frigorifero e lasciarlo scaldare per 10 minuti in modo che raggiunga la temperatura ambiente (20 °C-25 C) prima della ricostituzione.
Swedish: Ta ut injektionsflaskan från kylskåpet och låt den värmas i 10 minuter för att uppnå rumstemperatur (20-25 °C) före beredning.
Italian: Influenza, polmonite
Swedish: Influensa, lunginflammation
Italian: Informi immediatamente il medico in caso di febbre alta, accompagnata da un crescente senso di stanchezza (vedere paragrafo 4).
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får feber som följs av ökad trötthet (se avsnitt 4).
Italian: 28) Rimuovere la siringa dalla pelle.
Swedish: 28) Dra ut sprutan ur huden.
Italian: *Esperienza post-marketing a livello internazionale
Swedish: *Global erfarenhet efter marknadsintroduktion
Italian: • se ha sofferto di un tipo di tumore chiamato linfoma
Swedish: • om du har haft en typ av cancer som kallas lymfom
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Myalepta in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento della lipodistrofia (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Myalepta för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av lipodystrofi (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Italian: Di seguito viene illustrato un esempio per siringhe di varie dimensioni.
Swedish: Nedan ges ett exempel för de olika sprutstorlekarna.
Italian: Inoltre, vengono presentate anche le reazioni avverse segnalate da fonti post-marketing.
Swedish: Dessutom presenteras också biverkningar som rapporterats efter marknadsintroduktionen.
Italian: Diabete mellito, iperfagia, resistenza insulinica
Swedish: Diabetes, hyperfagi, insulinresistens
Italian: L'effetto della metreleptina sugli enzimi del CYP450 può essere clinicamente rilevante per i substrati del CYP450 con un ristretto indice terapeutico, dove la dose viene aggiustata individualmente.
Swedish: Effekten av metreleptin på CYP450-enzymer kan vara kliniskt relevant för CYP450-substrat med smalt terapeutiskt fönster, när dosen justeras individuellt.
Italian: Tuttavia, studi separati hanno evidenziato una bassa esposizione del feto murino a metreleptina (< 1%) dopo somministrazione sottocutanea di metreleptina a femmine di topo gravide.
Swedish: Separata studier visade dock att exponering av musfostret för metreleptin var låg (< 1 %) efter subkutan administrering av metreleptin till dräktiga möss.
Italian: • A volte può accadere che all'interno della siringa rimanga intrappolata una grande quantità di aria (sacca d'aria).
Swedish: • Ibland blir stora mängder luft (luftfickor) kvar inne i sprutan.
Italian: Myalepta è disponibile in confezioni contenenti 1 o 30 flaconcini.
Swedish: Myalepta finns i förpackningar som innehåller 1 eller 30 injektionsflaskor.
Italian: ● concentrazione di insulina a digiuno > 30 μU/ml, oppure
Swedish: ● Fasteinsulinkoncentration > 30 μU/ml, eller
Italian: In base alla risposta clinica (ad es. un controllo metabolico inadeguato) o ad altre considerazioni (ad es. problemi di tollerabilità; calo ponderale eccessivo, in particolare nei pazienti pediatrici), la dose può essere ridotta oppure aumentata fino alla dose massima riportata nella Tabella 1.
Swedish: Baserat på kliniskt svar (t.ex. otillräcklig metabol kontroll) eller andra faktorer (t.ex. toleransproblem, överdriven viktminskning särskilt hos pediatriska patienter) kan dosen minskas eller ökas till den maximala dosen som anges i tabell 1.
Italian: In generale, è stato possibile gestire la maggioranza degli eventi con l'assunzione di cibo, apportando solo delle modifiche relativamente piccole alla dose dei medicinali antidiabetici.
Swedish: I allmänhet kunde majoriteten av händelserna hanteras med matintag och endast relativt få ändringar av diabetesläkemedelsdosen förekom.
Italian: Il materiale educazionale rivolto agli operatori sanitari deve contenere:
Swedish: Utbildningsmaterialet för hälso- och sjukvårdspersonal bör innehålla:
Italian: Myalepta potrebbe aumentare la fertilità nelle donne con lipodistrofia (vedere paragrafo "Gravidanza, allattamento e fertilità").
Swedish: Myalepta kan öka fertiliteten hos kvinnor med lipodystrofi (se avsnittet "Graviditet, amning och fertilitet").
Italian: - Accesso ad altri materiali tramite un sito internet, come i video didattici in varie lingue che illustrano ogni fase della preparazione e della somministrazione di Myalepta.
Swedish: - Tillgång till ytterligare material via en hemsida, inklusive utbildningsfilmer på ett flertal språk som visar stegvis hur man förbereder och administrerar Myalepta.
Italian: Le persone affette da lipodistrofia possono ammalarsi di un tipo di tumore del sangue chiamato linfoma, indipendentemente dal fatto di usare o meno Myalepta.
Swedish: Personer med lipodystrofi kan få en typ av blodcancer som kallas lymfom oberoende av om de använder Myalepta.
Italian: Durante il trattamento con questo medicinale il medico terrà sotto controllo lei o il bambino e deciderà quale dose dovrete utilizzare.
Swedish: Under användning av detta läkemedel följs du eller ditt barn upp av din läkare som bestämmer vilken dos du eller ditt barn ska använda.
Italian: È possibile anche vedere delle bolle d'aria più piccole nella siringa.
Swedish: Du kan också se mindre luftbubblor i sprutan.
Italian: La dose massima tollerata può essere inferiore alla dose massima giornaliera, indicata nella Tabella 1, come evidenziato da un eccessivo calo ponderale anche in caso di risposta metabolica incompleta.
Swedish: Den maximala tolererade dosen kan vara lägre än den maximala dagliga dosen som anges i tabell 1, vilket kan visa sig genom alltför stor viktminskning, trots att det metabola svaret är ofullständigt.
Italian: La leptina è una citochina e può potenzialmente alterare la formazione degli enzimi del citocromo P450 (CYP450).
Swedish: Leptin är en cytokin och kan påverka bildningen av cytokrom P450 (CYP450)-enzymer.
Italian: Potrebbe essere necessario modificare il trattamento.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra din behandling.
Italian: Myalepta non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Swedish: Myalepta rekommenderas inte under graviditet eller till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Italian: Le dosi superiori a 1 ml possono essere somministrate in due iniezioni (dividendo in parti eguali la dose giornaliera totale), in modo da ridurre al minimo l'eventuale fastidio in sede di iniezione dovuto al volume da iniettare.
Swedish: Doser som överskrider 1 ml kan ges som två injektioner (den totala dygnsdosen uppdelad i två lika stora doser) för att minimera eventuellt obehag vid injektionsstället på grund av injektionens volym.
Italian: È possibile il verificarsi di gravidanze non programmate a causa del ripristino del rilascio dell'ormone luteinizzante (LH), vedere paragrafo 4.6.
Swedish: Oplanerade graviditeter kan förekomma på grund av återställande av frisättning av luteiniserande hormon (LH), se avsnitt 4.6.
Italian: Gli studi di tossicità riproduttiva non hanno incluso un'analisi tossicocinetica.
Swedish: Reproduktionstoxicitetsstudier har inte omfattat toxikokinetiska analyser.
Italian: Sono disponibili informazioni aggiuntive e video esplicativi che la aiuteranno a capire l'uso corretto di Myalepta.
Swedish: Det finns ytterligare utbildnings- och upplärningsinformation och videor som hjälper dig förstå hur du använder Myalepta på rätt sätt.
Italian: Può notare lo sviluppo di febbre, accompagnata da un aumento della stanchezza.
Swedish: Du kan märka att du får feber tillsammans med ökad trötthet
Italian: • Se rimane del medicinale nella siringa, la dose non è stata somministrata per intero.
Swedish: • Om det finns läkemedel kvar i sprutan har du inte fått hela dosen.
Italian: • maggiore irritabilità o nervosismo
Swedish: • ökad irritation eller nervositet
Italian: • L'ago è corto e dovrebbe penetrare interamente nella pelle con un'angolazione di 45 gradi.
Swedish: • Nålen är kort och hela nålen ska föras in i huden i en 45 graders vinkel.
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenicità a due anni su roditori.
Swedish: Tvåårs karcinogenicitetsstudier hos gnagare har inte genomförts.
Italian: Non iniettare il medicinale in un muscolo.
Swedish: Injicera inte i en muskel.
Italian: Le reazioni avverse verificatesi con maggiore frequenza negli studi clinici sono state ipoglicemia (14%) e calo ponderale (17%).
Swedish: De vanligaste biverkningarna i kliniska studier var hypoglykemi (14 %) och viktminskning (17 %).
Italian: In particolare, informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Swedish: Tala särskilt om för din läkare om du använder något av följande läkemedel: