FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Aripiprazole Zentiva a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Zentiva nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o liječenju lijekom Aripiprazole Zentiva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Croatian: Veličina pakovanja
Slovak: Vymyslený názov Sila
Croatian: Zaštićeno ime
Slovak: Balenie
Croatian: Sadržaj
Slovak: Pohodlne sa posaďte alebo si ľahnite.
Croatian: Udobno sjednite ili legnite u udoban položaj.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou a osušte si ich uterákom.
Croatian: Dobro operite ruke sapunom i vodom i obrišite ih ručnikom.
Slovak: Vyberte injekčnú striekačku zo škatule a skontrolujte:
Croatian: Izvadite štrcaljku iz kutije i provjerite:
Slovak: Môže vyvolať závažné alergické reakcie.
Croatian: Može uzrokovati ozbiljne alergijske reakcije.
Slovak: Pacientom sa môže odporučiť, aby si liek sami aplikovali, keď sa usúdi, že sú ochotní a schopní tak urobiť.
Croatian: Bolesnicima se može preporučiti da sami primjenjuju lijek nakon što se procijeni da su voljni i sposobni to učiniti sami.
Slovak: ATC kód: B01AX05
Croatian: ATK oznaka: B01AX05
Slovak: Sledovanie trvalo až do 77. dňa.
Croatian: Praćenje je organizirano tijekom 77 dana.
Slovak: Vpichnite si dávku hneď, ako si na to spomeniete.
Croatian: • Primijenite dozu čim se sjetite.
Slovak: Je to znázornené na Obrázku 3 na začiatku tohto návodu.
Croatian: To je prikazano na slici 3 koja se nalazi na početku uputa za primjenu.
Slovak: Alergia na latex
Croatian: Alergija na lateks
Slovak: Priemerná dĺžka podávania v klinických štúdiách bola 7 dní a klinická skúsenosť z liečby dlhšej ako 10 dní je obmedzená.
Croatian: Prosječno trajanje liječenja u kliničkim ispitivanjima bilo je 7 dana, a kliničko iskustvo s liječenjem duljim od 10 dana je ograničeno.
Slovak: Toto pomôže znížiť nepríjemný pocit v mieste vpichu.
Croatian: To će umanjiti neugodu na mjestu uboda.
Slovak: • ak máte 75 rokov alebo viac.
Croatian: • ako ste stariji od 75 godina
Slovak: Liečba sa má začať čo najskôr po stanovení diagnózy a má pokračovať maximálne 8 dní alebo do prepustenia pacienta z nemocnice, ak k nemu dôjde skôr.
Croatian: Liječenje treba započeti što je prije moguće nakon postavljanja dijagnoze i nastaviti ga najdulje 8 dana ili do otpusta iz bolnice, ako uslijedi ranije.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik.
Slovak: Zriedkavé: alergická reakcia
Croatian: Rijetko: alergijska reakcija
Slovak: Arixtra sa používa:
Croatian: Arixtra se koristi:
Slovak: Iné lieky a Arixtra
Croatian: Drugi lijekovi i Arixtra
Slovak: Špeciálne skupiny pacientov
Croatian: Posebne skupine bolesnika
Slovak: Súbežná liečba perorálnymi antikoagulanciami by sa mala začať čo najskôr, obyčajne v priebehu 72 hodín.
Croatian: Istovremeno liječenje oralnim antikoagulansima treba započeti što je prije moguće, a obično unutar 72 sata.
Slovak: Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor
Croatian: Stanja na koja trebate obratiti pozornost
Slovak: CYP3A4) in vitro.
Croatian: CYP2E1 niti CYP3A4) in vitro.
Slovak: Vaša telesná hmotnosť
Croatian: Vaša tjelesna težina
Slovak: Pri vyšších dávkach sa môžu vyskytnúť mierne zmeny v aPTT.
Croatian: Pri višim dozama može doći do umjerenih promjena APTV-a.
Slovak: Zvoľte si miesto v dolnej brušnej oblasti, minimálne 5 cm pod pupkom (obrázok A).
Croatian: Izaberite mjesto na donjem dijelu trbuha, najmanje 5 cm ispod pupka (Slika A).
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v Ďalšie zdroje informácií
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u Drugi izvori informacija
Slovak: Ako výsledok je koncentrácia fondaparínu vyjadrená v miligramoch (mg).
Croatian: Stoga se koncentracija fondaparinuksa izražava u miligramima (mg).
Slovak: Spinálna/Epidurálna anestézia
Croatian: Spinalna/epiduralna anestezija
Slovak: IM alebo TVR v priebehu 30 dní
Croatian: MI ili TVR 30. dana
Slovak: • opuch, ktorý niekedy postihuje tvár alebo ústa (angioedém), čo spôsobuje ťažkosti s prehĺtaním alebo s dýchaním
Croatian: • oticanje, ponekad lica ili usta (angioedem), što uzrokuje otežano gutanje ili disanje
Slovak: Distribučný objem fondaparínu je limitovaný (7 - 11 litrov).
Croatian: Distribucija Volumen raspodjele fondaparinuksa je ograničen (7 - 11 litara).
Slovak: • ak ste otvorili injekčnú striekačku a nepoužijete ju ihneď.
Croatian: • ako ste otvorili štrcaljku, a ne namjeravate je odmah upotrijebiti.
Slovak: Injekcia nesmie byť podaná, ak nebola stanovená hemostáza (pozri časť 4.4).
Croatian: Injekciju se ne smije dati ukoliko nije uspostavljena odgovarajuća hemostaza (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Nevpichujte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Croatian: Nemojte injicirati dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Slovak: Fondaparín neinhibuje CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, alebo
Croatian: Fondaparinuks ne inhibira enzime CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6,
Slovak: • ak máte bakteriálnu infekciu srdca
Croatian: • ako imate bakterijsku infekciju srca
Slovak: Arixtra sa nemusí uchovávať v chladničke.
Croatian: • Lijek Arixtra ne morate čuvati u hladnjaku.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie boli komplikácie z krvácania (pozri časť 4.4).
Croatian: Najčešće nuspojave bile su komplikacije zbog krvarenja (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Rasa - farmakokinetické rozdiely spôsobené rasou neboli prospektívne študované.
Croatian: Rasa - farmakokinetske razlike među rasama nisu prospektivno ispitivane.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Slovak: Ako vyzerá Arixtra a obsah balenia
Croatian: Kako Arixtra izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Štúdie vykonané na zdravých jedincoch v Ázii (Japonci) neodhalili odlišný farmakokinetický profil v porovnaní s belošskými zdravými jedincami.
Croatian: Međutim, studija provedena na zdravim osobama u Aziji (Japanci), nije pokazala drugačiji farmakokinetički profil u usporedbi sa zdravim bijelcima.
Slovak: Intravenózne podávanie (prvá dávka len u pacientov so STEMI)
Croatian: • Intravenska primjena (samo prva doza u bolesnika sa STEMI)
Slovak: Telesná hmotnosť - plazmatický klírens fondaparínu rastie s telesnou hmotnosťou (9 % vzostup na 10 kg).
Croatian: Tjelesna težina - klirens iz plazme fondaparinuksa povećava se s povećanjem tjelesne težine (povećanje od 9% na 10 kg).
Slovak: Čo je Arixtra a na čo sa používa
Croatian: Što je Arixtra i za što se koristi
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa domnievate, že sa vás niektoré z tohoto týka.
Croatian: Recite liječniku ako mislite da se nešto od navedenog odnosi na Vas.
Slovak: • či injekčná striekačka nie je otvorená alebo poškodená
Croatian: • da štrcaljka nije otvarana ili oštećena
Slovak: Priemerné trvanie liečby v tejto štúdii bolo 3,5 dňa.
Croatian: Medijan trajanja liječenja u ovom ispitivanju je iznosio 3,5 dana.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotiká.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antitrombotski lijekovi.
Slovak: Pri predávkovaní spojenom s krvácavými komplikáciami sa liečba musí prerušiť a pátrať po primárnej príčine.
Croatian: Predoziranje povezano s komplikacijama krvarenja zahtijeva prekid liječenja i potragu za osnovnim uzrokom.
Slovak: Incidencia symptomatickej VTE, vrátane PE, nebola signifikantne rozdielna medzi liečenými skupinami.
Croatian: Incidencija simptomatskih VTE, uključujući PE nije se značajno razlikovala između skupina.
Slovak: Aj keď to nie je celkom zhodnotené, nie sú dôkazy o metabolizme fondaparínu a obzvlášť o tvorbe aktívnych metabolitov.
Croatian: Iako nije u cijelosti ocijenjen, nema dokaza o metaboliziranju fondaparinuksa, a osobito nema dokaza o stvaranju aktivnih metabolita.
Slovak: Staršia populácia má vyššie riziko krvácania.
Croatian: U starijoj populaciji povećan je rizik od krvarenja.
Slovak: Arixtra sa neskúmala u detí a dospievajúcich do 17 rokov.
Croatian: Arixtra nije ispitivana u djece i adolescenata mlađih od 17 godina.
Slovak: • ak máte 75 rokov alebo viac • ak vážite menej ako 50 kg.
Croatian: • ako ste stariji od 75 godina • ako Vam je tjelesna težina manja od 50 kg.
Slovak: Na liečbu niektorých typov srdcových záchvatov vám zdravotnícky pracovník môže podať prvú dávku do žily (vnútrožilovo).
Croatian: U liječenju nekih oblika srčanog udara liječnik prvu dozu može dati u venu (intravenski).
Slovak: Na základe skúseností sa zistilo, že u pacientov po operácii bedrovej zlomeniny pretrváva riziko VTE aj viac ako 9 dní po operácii.
Croatian: Iskustvo pokazuje da u bolesnika nakon operacije slomljenog kuka rizik od VTE postoji i dulje od 9 dana nakon operacije.
Slovak: Nepoužívajte tento liek:
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti:
Slovak: Nie je možné vyvodiť žiadny záver týkajúci sa klinickej účinnosti v tejto nekontrolovanej štúdii.
Croatian: Ne mogu se izvoditi zaključci iz ovog nekontroliranog ispitivanja u pogledu kliničke djelotvornosti.
Slovak: Polčas eliminácie (t1/2) u zdravých mladých jedincov je okolo 17 hodín a u starších zdravých jedincov okolo 21 hodín.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije (t½) iznosi oko 17 sati u zdravih mladih osoba, a oko 21 sat u starijih zdravih osoba.
Slovak: Tento liek je len na jedno použitie.
Croatian: Ovaj lijek je namijenjen za jednokratnu uporabu.
Slovak: U dvoch pacientov bolo počas štúdie hlásené krvácanie.
Croatian: U dva je bolesnika prijavljeno krvarenje tijekom trajanja ispitivanja.
Slovak: Riziko týchto zriedkavých príhod môže byť vyššie pri pooperačnom použití trvalých epidurálnych katétrov alebo pri súčasnom užívaní iných liekov vplývajúcich na hemostázu.
Croatian: Rizik od nastupa tih rijetkih događaja može se povećati postoperativnom uporabom trajnih epiduralnih katetera ili istodobnom primjenom drugih lijekova koji utječu na hemostazu.
Slovak: • mdloba alebo závrat, nízky krvný tlak
Croatian: • nesvjestica ili omaglica, niski krvni tlak
Slovak: 10 mg jedenkrát denne.
Croatian: 10 mg jednom na dan.
Slovak: Ak je potrebná následná liečba antagonistami vitamínu K, potom má pokračovať liečba fondaparínom dovtedy, pokým sa nedosiahne cieľová hodnota INR.
Croatian: Ako je potrebno daljnje liječenje antagonistom vitamina K, treba nastaviti liječenje fondaparinuksom do postizanja ciljne vrijednosti INR.
Slovak: Starší pacienti - nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Croatian: Stariji bolesnici - nije potrebna prilagodba doziranja.
Slovak: Ak sa sodná soľ fondaparínu pridáva do minivaku s 0,9 % fyziologickým roztokom, najlepšie je podať infúziu ihneď, ale môže sa uchovávať pri izbovej teplote až 24 hodín.
Croatian: Ako se fondaparinuksnatrij dodaje u malu vrećicu 0,9 % fiziološke otopine trebalo bi ga primijeniti odmah, ali se može čuvati pri sobnoj temperaturi najdulje do 24 sata.
Slovak: Návod na použitie
Croatian: Upute za upotrebu
Slovak: Dávku si aplikujte injekčne každý deň približne v rovnakom čase.
Croatian: Lijek treba primijeniti otprilike u isto vrijeme svakog dana.
Slovak: Diagnóza bola potvrdená objektívnymi testami (snímka pľúc, pľúcna angiografia alebo špirálová
Croatian: Dijagnoza je potvrđena objektivnim testovima (sken pluća, angiografija pluća ili spiralni CT).
Slovak: Východiskové charakteristiky a dĺžka liečby fondaparínom boli v oboch skupinách s UFH porovnateľné.
Croatian: Ishodišne karakteristike i trajanje liječenja fondaparinuksom su bile usporedive za obje UFH skupine.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Arixtru
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Arixtra
Slovak: Týmto spôsobom odblokujete puzdro.
Croatian: Na taj način se otpusti valjak.
Slovak: Následná liečba ďalšími antikoagulačnými liekmi
Croatian: Nastavak liječenja drugim antikoagulansima
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukazujú žiaden účinok na fertilitu.
Croatian: Studije na životinjama ne pokazuju utjecaj na plodnost.
Slovak: Zlikvidujte ju podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Odložite je prema uputama Vašeg liječnika ili ljekarnika.
Slovak: Krvácanie bolo často hlásenou udalosťou u pacientov s NAP/NSTEMI a u pacientov so STEMI.
Croatian: Krvarenje je često prijavljen događaj u bolesnika s UA/NSTEMI i STEMI.
Slovak: Liečba infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu (STEMI) u dospelých, ktorí sú liečení trombolytikami alebo ktorí spočiatku nemajú dostať žiadnu inú formu reperfúznej liečby.
Croatian: Liječenje infarkta miokarda s elevacijom ST-segmenta (STEMI) u odraslih bolesnika koji se liječe tromboliticima ili u onih koji u početku neće primati nijedan drugi oblik reperfuzijskog liječenja.
Slovak: Šesťdesiatdeväť percent pacientov podstúpilo operáciu kvôli rakovine.
Croatian: 69% bolesnika operirano je zbog tumora.
Slovak: • alergická reakcia (vrátane svrbenia, opuchu, vyrážky)
Croatian: • alergijske reakcije (uključujući svrbež, oticanje, osip)
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o účinku fondaparínu na fertilitu u ľudí.
Croatian: Nema raspoloživih podataka o učinku fondaparinuksa na plodnost u ljudi.
Slovak: < 20 ml/min (pozri časť 4.3).
Croatian: ml/min) (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Ďalšie pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom a likvidáciu, pozri časť 6.6.
Croatian: Za dodatne upute za primjenu, rukovanje i odlaganje vidjeti dio 6.6.
Slovak: Dĺžka liečby nesmie prekročiť dobu vyhodnotenú v klinickej štúdii (priemer 7 dní) (pozri časti 4.2, 4.3 a 5.2).
Croatian: Liječenje ne smije trajati dulje nego što je ispitivano u kliničkim studijama (prosječno 7 dana) (vidjeti dio 4.2, 4.3 i 5.2).
Slovak: Z tohto dôvodu má lekár určiť, či prínos liečby prevažuje nad rizikom (pozri časti 4.2 a 4.3).
Croatian: Stoga liječnik treba odlučiti da li korist od liječenja nadmašuje rizik (vidjeti dio 4.2 i
Slovak: Pridružené 5. a 95. percentily sú 0,97 a 1,92 pre Cmax (mg/l) a 0,24 a 0,95 pre Cmin (mg/l).
Croatian: Pridružena 5. i 95. percentila je 0,97 i 1,92 za Cmax (mg/l), te 0,24 i 0,95 za Cmin (mg/l).
Slovak: Špeciálne skupiny pacientov Prevencia VTE po operácii
Croatian: Prevencija VTE nakon operacije
Slovak: Pacienti, ktorí majú podstúpiť operáciu alebo iné invazívne zákroky
Croatian: • Bolesnici koji se podvrgavaju operativnom zahvatu ili drugim invazivnim postupcima
Slovak: Obrázok B1
Croatian: Slika B1
Slovak: Nie je známe antidotum fondaparínu.
Croatian: Nema poznatog antidota za fondaparinuks.
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie Arixtra má byť predpísaná tehotným ženám iba v nevyhnutných prípadoch.
Croatian: Trudnoća i dojenje Arixtra se ne smije propisivati trudnicama osim u slučaju jasne potrebe.
Slovak: V liečbe Arixtrou musíte pokračovať tak dlho, ako vám povedal váš lekár, pretože Arixtra predchádza vzniku závažného stavu.
Croatian: Liječenje lijekom Arixtra trebate nastaviti onoliko dugo koliko Vam je preporučio liječnik, jer Arixtra sprječava razvoj ozbiljnih komplikacija.
Slovak: Injekčné striekačky sú naplnené presnou dávkou, ktorú potrebujete.
Croatian: Štrcaljka je napunjena sa točnom dozom lijeka koju trebate.
Slovak: Skontaktujte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom čo najskôr ako je to možné, pretože je tu zvýšené riziko krvácania.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika što je prije moguće zbog povećanog rizika od krvarenja.
Slovak: Dodáva sa v baleniach, ktoré obsahujú 2, 7, 10 a 20 naplnených injekčných striekačiek (na trh nemusia byť uvedené nie všetky veľkosti balenia).
Croatian: Dostupna je u pakiranju s 2, 7, 10 i 20 napunjenih štrcaljki (na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja).
Slovak: Nelikvidujte použitú injekčnú striekačku domovým odpadom.
Croatian: Upotrijebljenu štrcaljku nemojte baciti u kućni otpad.
Slovak: V období po uvedení lieku na trh boli hlásené zriedkavé prípady gastritídy, zápchy, hnačky a bilirubinémie.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su rijetki slučajevi gastritisa, konstipacije, proljeva i bilirubinemije.
Slovak: Eliminácia fondaparínu klesá s hmotnosťou.
Croatian: Eliminacija fondaparinuksa se smanjuje s tjelesnom težinom.
Slovak: Vyskytla sa hlavne asymptomatická distálna DVT.
Croatian: većini slučajeva radilo se o asimptomatskoj DVT.
Slovak: Pohlavie - po úprave dávky podľa telesnej hmotnosti sa nepozorovali žiadne rozdiely medzi pohlaviami.
Croatian: Spol - nisu zabilježene razlike obzirom na spol nakon prilagodbe prema tjelesnoj težini.
Slovak: V nezmenenej forme sa obličkami vylučuje 64 - 77 % fondaparínu.
Croatian: Fondaparinuks se 64 - 77 % izlučuje putem bubrega u neizmijenjenom obliku.
Slovak: Počiatočná dávka musí byť aplikovaná 6 hodín po ukončení operácie, za predpokladu, že bola dosiahnutá hemostáza.
Croatian: Početnu dozu treba dati 6 sati po završetku operacije, pod uvjetom da je uspostavljena odgovarajuća hemostaza.
Slovak: Datum posledného predĺženia registrácie: 21. marec 2007
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. ožujak 2002. Datum posljednje obnove odobrenja: 21. ožujak 2007.
Slovak: Nežiaduce reakcie u pacientov liečených na VTE1
Croatian: Nuspojave u bolesnika liječenih zbog VTE1
Slovak: Liečba pľúcnej embólie
Croatian: Liječenje plućne embolije
Slovak: Tento návod platí pre oba typy injekčných striekačiek (s automatickým a manuálnym ochranným systémom ihly).
Croatian: Ove upute vrijede za oba tipa štrcaljki (s automatskim i ručnim sigurnosnim sustavom za iglu).
Slovak: Vzhľadom na to sa nepredpokladá, že fondaparín bude interagovať s inými liekmi in vivo inhibíciou metabolizmu sprostredkovaného CYP.
Croatian: Stoga se ne očekuje da bi fondaparinuks ulazio u interakcije s drugim lijekovima in vivo inhibicijom metabolizma posredovanog CYP enzimima.
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Croatian: • Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Slovak: • na liečbu niektorých typov srdcových záchvatov a závažnej angíny pectoris (bolesti spôsobenej zúžením tepien v srdci).
Croatian: • za liječenje nekih oblika srčanog udara i teške angine pektoris (boli uzrokovane suženjem srčanih arterija)
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 61 rokov a približne 40 % bolo vo veku aspoň 65 rokov.
Croatian: Prosječna dob bolesnika iznosila je 61 godinu, a otprilike ih je 40% bilo staro najmanje 65 godina.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách fázy II. a III bolo sledovaných vyše 4 874 pacientov.
Croatian: Više od 4874 bolesnika ispitivano je u kontroliranim kliničkim ispitivanjima Faze II i III.
Slovak: Subkutánna injekcia sa podáva rovnakým spôsobom ako klasická injekčná striekačka.
Croatian: Supkutana injekcija se daje na isti način kao i s klasičnom štrcaljkom.
Slovak: Zriedkavé: pooperačná infekcia rany
Croatian: Rijetko: postoperativna infekcija rane
Slovak: Podobný vzor sa pozoroval pri liečbe u pacientov s HŽT a PE.
Croatian: Sličan uzorak je zabilježen u liječenju DVT i PE.
Slovak: Ak sa vás to týka,
Croatian: Kada je potrebno,
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené riešiteľom ako aspoň pravdepodobne spojené s fondaparínom sú uvedené v rámci každej skupiny frekvencií (veľmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 až < 1/10; menej časté ≥ 1/1 000
Croatian: Nuspojave koje su ispitivači prijavili kao barem moguće povezane s fondaparinuksom navedene su u skupinama prema učestalosti pojavljivanja (vrlo često: ≥ 1/10; često: ≥1/100 i < 1/10; manje često:
Slovak: • vyrážka alebo svrbivá koža
Croatian: • osip ili svrbež kože
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 67 rokov a približne 60 % bolo vo veku aspoň 65 rokov.
Croatian: Prosječna dob bolesnika iznosila je 67 godina, a otprilike ih je 60% bilo staro najmanje 65 godina.
Slovak: Závažné komplikácie v mieste cievneho prístupu
Croatian: Značajna komplikacija na mjestu krvožilnog pristupa
Slovak: Rozdiel v úmrtnosti bol štatisticky významný v skupine 1 (placebo ako porovnávacia látka), ale nie v skupine 2 (UFH ako porovnávacia látka).
Croatian: Razlika u mortalitetu bila je statistički značajna u stratumu 1 (u usporedbi s placebom), ali ne i u stratumu 2 (u usporedbi s nefrakcioniranim heparinom).
Slovak: Liečba by mala trvať najmenej 5 dní a dovtedy, pokiaľ sa nepreukáže dostatočná perorálna antikoagulácia (INR; medzinárodný normalizovaný pomer 2 až 3).
Croatian: Liječenje treba nastaviti najmanje 5 dana, te dok se ne uspostavi adekvatno liječenje oralnim antikoagulansima (internacionalni normalizirani omjer (INR) 2 do 3).
Slovak: Priemerná dĺžka liečby bola 5,5 dní v skupine s fondaparínom a 5,2 dní v skupine enoxaparínom.
Croatian: Prosječno trajanje liječenja iznosilo je 5,5 dana u skupini liječenoj fondaparinuksom i 5,2 dana u skupini liječenoj enoksaparinom.
Slovak: • zvýšenie množstva nebielkovinového dusíka v krvi
Croatian: • porast razine neproteinskog dušika u krvi
Slovak: Po aplikácii injekcie uchopte injekčnú striekačku do jednej ruky tak, že ju chytíte za bezpečnostné puzdro, použite druhú ruku na chytenie úchytky a silno ju potiahnite dozadu.
Croatian: Nakon injiciranja držite štrcaljku u jednoj ruci povlačeći zaštitni valjak, s drugom rukom držite hvatač za prst te čvrsto povucite natrag.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené klinické údaje od pacientov s klírensom kreatinínu nižším ako 30 ml/min.
Croatian: Ograničeni su klinički podaci za bolesnike s klirensom kreatinina manjim od 30 ml/min.
Slovak: Podobne sa nepozorovali rozdiely v plazmatickom klírense medzi černošskými a belošskými pacientmi, ktorí podstúpili ortopedické operácie.
Croatian: Isto tako, nisu zabilježene razlike u klirensu iz plazme između crnaca i bijelaca nakon ortopedskih operacija.
Slovak: Arixtra sa používa na liečbu dospelých s krvnými zrazeninami v krvných cievach dolných končatín (hlboká žilová trombóza) a/alebo v pľúcach (pľúcna embólia).
Croatian: Arixtra se koristi za liječenje odraslih bolesnika s ugrušcima krvi u krvnim žilama nogu (duboka venska tromboza) i/ili pluća (plućna embolija).
Slovak: Prvá dávka fondaparínu sa podá intravenózne a následné dávky sa podávajú subkutánnou injekciou.
Croatian: Prva doza fondaparinuksa primijenjuje se intravenski, a sljedeće doze supkutanom injekcijom.
Slovak: Iba fondaparín môže byť použitý na kalibráciu anti-Xa merania (medzinárodný štandard heparínu alebo LMWH nie je vhodný pre toto použitie).
Croatian: Za kalibriranje anti-Xa testa može se koristiti samo fondaparinuks (međunarodni standardi heparina i niskomolekularnog heparina nisu primjereni za tu svrhu).
Slovak: Miesto podania sa má striedať z ľavej a pravej anterolaterálnej a ľavej a pravej posterolaterálnej brušnej steny.
Croatian: Injekciju treba naizmjenično aplicirati u lijevu i desnu anterolateralnu, te lijevu i desnu posterolateralnu trbušnu stijenku.
Slovak: Ak je nevyhnutné súčasné podávanie, je potrebný starostlivý monitoring.
Croatian: Ako je istodobna primjena neophodna, potrebno je pažljivo pratiti bolesnika.
Slovak: Dávky fondaparínu nad odporúčaný režim môžu viesť k zvýšenému riziku krvácania.
Croatian: Fondaparinuks u dozama višim od preporučene sheme doziranja može povećati rizik od krvarenja.
Slovak: Výskyt každej tromboembolickej zložky primárneho cieľa sa taktiež významne znížil u pacientov liečených fondaparínom, a to nasledovne: symptomatická PE [0 (0
Croatian: Incidencija svake tromboembolijske komponente primarnog ishoda je također značajno smanjena u fondaparinuks skupini bolesnika kako slijedi: simptomatska PE [0 (0%)
Slovak: Fondaparín je určený len na subkutánne podávanie.
Croatian: Fondaparinuks je namijenjen samo za supkutanu primjenu.
Slovak: Dojčenie sa počas liečby fondaparínom neodporúča.
Croatian: Ne preporuča se dojenje tijekom liječenja fondaparinuksom.
Slovak: Fondaparín sa nesmie aplikovať intramuskulárne.
Croatian: Fondaparinuks se ne smije primijeniti intramuskularno.
Slovak: Ochranný kryt ihly vyhoďte.
Croatian: Odložite štitnik igle.