FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Polish: W badaniach na myszach nie stwierdzono działania rakotwórczego po zastosowaniu maksymalnej tolerowanej dawki, co odpowiada ekspozycji narządowej około 2 do 3 razy większej niż ekspozycja po zastosowaniu dawki leczniczej u ludzi.
Hungarian: Egerekben nem lehetett karcinogén hatást megfigyelni a maximális tolerált dózis esetében, ami a klinikai expozíciónál körülbelül kétszer-háromszor nagyobb szisztémás expozíciónak felelt meg.
Polish: Także indynawir może wpływać na farmakokinetykę innych leków metabolizowanych w tym szlaku metabolicznym.
Hungarian: Hasonlóan, az indinavir szintén módosíthatja más olyan gyógyszerek farmakokinetikáját, melyek e reakcióúton keresztül metabolizálódnak.
Polish: U ludzi indynawir nie wiązał się w dużym stopniu z białkami osocza (39% występowało w postaci niezwiązanej).
Hungarian: Eloszlás Az indinavir nem mutat erőteljes kötődést a humán plazmafehérjékhez (39%-a kötetlen).
Polish: ANTAGONIŚCI KANAŁU WAPNIOWEGO Pochodne dihydropirydynowe: np. felodypina, nifedypina, nikardypina
Hungarian: KALCIUMCSATORNA-BLOKKOLÓK Dihidropiridin: pl.: felodipin, nifedipin, nikardipin
Polish: • Jeśli jednocześnie stosowany jest rytonawir, lek CRIXIVAN można przyjmować o dowolnej porze dnia wraz z pożywieniem lub bez pożywienia.
Hungarian: • Ha Ön ritonavirt is szed, a CRIXIVAN-t a nap bármely időszakában beveheti, étellel vagy anélkül.
Polish: • flukonazol - lek stosowany w zakażeniach grzybiczych
Hungarian: • flukonazol - gombás fertőzésekre használatos
Polish: Konieczność dostosowania dawki metadonu należy rozważyć w zależności od klinicznej odpowiedzi na leczenie.
Hungarian: A dózismódosítást a beteg által a metadon-terápiára adott klinikai válasz függvényében kell megfontolni.
Polish: Zaleca się, aby kobiety zakażone wirusem HIV w żadnych okolicznościach nie karmiły piersią dzieci, aby uniknąć przeniesienia HIV.
Hungarian: A HIV átterjedésének megakadályozása érdekében HIV-fertőzött nőknek semmilyen körülmények között nem ajánlott csecsemőik szoptatása.
Polish: Digoksyna AUC: ↑ 22%
Hungarian: Digoxin AUC:  22%
Polish: Bezwodna laktoza.
Hungarian: Vízmentes laktóz.
Polish: Zalecane jest zachowanie ostrożności oraz monitorowanie pacjentów.
Hungarian: Óvatos eljárás és a beteg klinikai monitorozása javasolt.
Polish: Nie jest znane występowanie interakcji indynawiru lub indynawiru/rytonawiru z prawastatyną lub fluwastatyną (patrz punkt 4.5).
Hungarian: Az indinavir vagy indinavir/ritonavir és a pravasztatin vagy fluvasztatin közötti interakció nem ismeretes (lásd 4.5 pont).
Polish: Bardzo często (występują częściej niż u 1 na 10 osób):
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több, mint 1 beteget érintenek):
Polish: Osiemnastu pacjentów ukończyło udział w badaniu w 48 tygodniu jego trwania.
Hungarian: A 48. hétig tizennyolc beteg fejezte be a vizsgálatot.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Polish: CRIXIVAN zawiera laktozę
Hungarian: A CRIXIVAN laktózt tartalmaz
Polish: Następujące działania niepożądane zostały zgłoszone przez pacjentów przyjmujących lek CRIXIVAN:
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat jelentették a CRIXIVAN-t szedő betegek:
Polish: Działania niepożądane zgłaszano również po wprowadzeniu leku do obrotu*; ze względu na to, że pochodzą z raportów spontanicznych, nie można określić częstości występowania.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően* az alábbi nemkívánatos hatásokat jelentették; ezek spontán jelentésekből származnak, melyek esetében az incidenciát nem lehet megállapítani:
Polish: • ciężkie dolegliwości bólowe, tkliwość lub osłabienie siły mięśni - większe prawdopodobieństwo wystąpienia tych dolegliwości istnieje u osób przyjmujących leki zmniejszające stężenie cholesterolu - tzw. statyny (np. symwastatynę).
Hungarian: • erős izomfájdalom, -érzékenység vagy -gyengeség - ez nagyobb eséllyel fordul elő, ha Ön „sztatinok"-nak nevezett koleszterin-csökkentő gyógyszereket (például szimvasztatint) szed.
Polish: Teofilina AUC i Cmin: ↔ Indynawir jednocześnie z teofiliną można stosować bez konieczności dostosowania dawki.
Hungarian: Teofillin AUC és Cmin: ↔ Az indinavir és a teofillin dózismódosítás nélkül együtt adható.
Polish: Podczas skojarzonego stosowania z newirapiną należy rozważyć zwiększenie dawki indynawiru do 1000 mg co 8 godzin.
Hungarian: Nevirapinnal történő együttes alkalmazáskor fontolóra kell venni az indinavir adagjának 8 óránkénti, 1000 mg-ra történő emelését.
Polish: Lek CRIXIVAN zwalcza zakażenie HIV i przyczynia się do zmniejszenia liczby wirusów HIV we krwi.
Hungarian: A CRIXIVAN a HIV kezelésére használatos és a HIV-vírusrészecskék számát csökkenti az Ön vérében.
Polish: Stosowanie leku CRIXIVAN z jedzeniem i piciem Aby uzyskać informacje na temat sposobu przyjmowania leku CRIXIVAN, należy zapoznać się z punktem 3 poniżej.
Hungarian: A CRIXIVAN egyidejű alkalmazása étellel és itallal A CRIXIVAN szedésével kapcsolatos információkat lásd az alábbi, 3. pontban.
Polish: • ból i utrudnione poruszanie ramieniem.
Hungarian: • fájdalmas és nehezen mozgó váll.
Polish: Rytonawir stosowany jest w celu zwiększenia stężenia leku CRIXIVAN we krwi lub - rzadziej i w większych dawkach - jako lek przeciwko HIV.
Hungarian: A ritonavirt a CRIXIVAN vérszintjeinek növelésére, illetve ritkábban, de magasabb adagban, a HIV kezelésére alkalmazzák.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Podczas leczenia lekiem CRIXIVAN opisywano występowanie zawrotów głowy i niewyraźne widzenie.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A CRIXIVAN szedése során jelentettek szédülést és homályos látást.
Polish: Indynawir należy ostrożnie stosować z innymi lekami, które są silnymi induktorami CYP3A4.
Hungarian: Az indinavir óvatosan adandó együtt olyan gyógyszerekkel, melyek a CYP3A4 erős induktorai.
Polish: Badania próbek osocza i moczu pobranych od osób przyjmujących indynawir wykazały, że metabolity indynawiru w niewielkim stopniu hamują aktywność proteazy.
Hungarian: Az indinavirral kezelt személyek plazma- és vizeletmintáinak elemzése arra utalt, hogy az indinavir-metabolitok csekély proteinázgátló aktivitással rendelkeznek.
Polish: Ze względu na krótki okres półtrwania wynoszący 1,8  0,4 h, zwiększenie stężenia leku w osoczu po podaniu wielokrotnym było tylko minimalne.
Hungarian: A rövid felezési idő (1,8 ± 0,4 óra) következtében többszöri adást követően a plazmakoncentrációk csak minimális mértékben nőttek.
Polish: Nieznana* reakcje rzekomoanafilaktyczne
Hungarian: Nem ismert* anaphylaxiás reakciók
Polish: 11 pacjentek w 6 tygodniu po porodzie była zasadniczo podobna do obserwowanej w innym badaniu u pacjentek nie będących w ciąży (patrz punkt 4.6).
Hungarian: héten általánosságban hasonló volt egy másik, nem terhes betegek bevonásával végzett vizsgálatban megfigyelthez (lásd 4.6 pont).
Polish: Podawanie z lekkimi posiłkami (np. sucha grzanka z dżemem lub innymi przetworami owocowymi, sok jabłkowy, kawa z odtłuszczonym lub chudym mlekiem i cukrem lub płatki kukurydziane z odtłuszczonym lub chudym mlekiem i cukrem) powodowało, że stężenie indynawiru w osoczu było podobne do obserwowanego po podaniu na czczo.
Hungarian: A készítmény könnyű ételekkel (pl. például száraz pirítós gyümölcsízzel vagy kompóttal, almalével, fölözött vagy zsírszegény tejjel és cukorral készült kávéval, illetve fölözött vagy zsírszegény tejjel és cukorral fogyasztott kukoricapehellyel) való bevétele hasonló plazmakoncentrációkat eredményezett, mint annak éhgyomorra való bevétele.
Polish: W przypadku, gdy CRIXIVAN jest podawany jednocześnie z rytonawirem: Nie należy stosować leku CRIXIVAN ani rytonawiru:
Hungarian: Továbbá, a CRIXIVAN és a ritonavir nevű gyógyszer egyidejű alkalmazásakor: Ne szedjen se CRIXIVAN-t, se ritonavirt:
Polish: Wartości AUC i maksymalne stężenia w osoczu były na ogół zbliżone do występujących u osób dorosłych zakażonych HIV otrzymujących lek w zalecanej dawce 800 mg co 8 godzin; należy zauważyć, że stężenia leku w osoczu po 8 godzinach od przyjęcia dawki były mniejsze.
Hungarian: Az AUC, valamint a plazma csúcskoncentrációja általánosságban hasonló volt a 8 óránként 800 mg-os adaggal kezelt, HIV-fertőzött felnőttekben korábban megfigyeltekhez; megjegyzendő, hogy a beadás után 8 órával mért plazmakoncentráció alacsonyabb volt.
Polish: • itrakonazol, ketokonazol - leki stosowane w zakażeniach grzybiczych
Hungarian: • itrakonazol, ketokonazol - gombás fertőzések kezelésére használatosak
Polish: U szczurów i u królików nie stwierdzono wpływu leku na przeżycie zarodków i płodów oraz masę urodzeniową zwierząt.
Hungarian: Patkányok és nyulak esetében nem lehetett megfigyelni az embrió vagy a magzat túlélésére és a magzat súlyára gyakorolt hatásokat.
Polish: Podobnie, wpływ leczenia na liczbę komórek CD4 był większy w grupie pacjentów leczonych indynawirem w skojarzeniu z analogami nukleozydów niż w grupie pacjentów przyjmujących jedynie indynawir.
Hungarian: Hasonló módon a CD4-sejtek számára gyakorolt hatások általában kifejezettebbek azoknál a betegeknél, akiket indinavir és nukleozid-analógok kombinációjával kezelnek, mint az egyedül indinavirral kezelt betegeknél.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania z itrakonazolem lub ketokonazolem należy rozważyć zmniejszenie dawki indynawiru do 600 mg co 8 godzin (patrz punkt 4.5).
Hungarian: Itrakonazollal vagy ketokonazollal való együttes adáskor meg kell fontolni az indinavir adagjának 8 óránkénti 600 mg-os dózisra való csökkentését (lásd 4.5 pont).
Polish: Często (występują rzadziej niż u 1 na 10 osób):
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érintenek):
Polish: Nie wiadomo, czy CRIXIVAN przyjmowany przez kobiety w ciąży jest szkodliwy dla nienarodzonego dziecka.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a CRIXIVAN terhesség alatt szedve károsítja-e a magzatot.
Polish: Skojarzone leczenie trazodonem i indynawirem/rytonawirem należy stosować ostrożnie, rozpoczynając leczenie trazodonem od najmniejszej dawki i obserwując odpowiedź kliniczną oraz tolerancję terapii.
Hungarian: Az indinavir/ritonavir trazodonnal történő kombinációját óvatosan kell alkalmazni, a trazodon legalacsonyabb adagjával kezdve, a klinikai válasz és tolerálhatóság monitorozásával.
Polish: • takrolimus, cyklosporyna - leki stosowane głównie po przeszczepach
Hungarian: • takrolimusz, ciklosporin - főként szervtranszplantációt követően használatosak
Polish: • wenlafaksyna, trazodon - leki stosowane w depresji
Hungarian: • venlafaxin, trazodon - depresszióra használatosak
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu, zwłaszcza, jeśli nie jest on stosowany w dawce jednorazowej.
Hungarian: Fontolóra kell venni a midazolám dózisának módosítását is főként akkor, ha egyszeri midazolám dózisnál több kerül alkalmazásra.
Polish: 90 kapsułek twardych 180 kapsułek twardych
Hungarian: 90 kemény kapszula 180 kemény kapszula
Polish: • teofilina - stosowana w leczeniu astmy
Hungarian: • teofillin - asztmára használatos
Polish: W wyniku indukcji enzymów CYP1A2 i CYP2C9 przez rytonawir może dojść do zmniejszenia stężeń R-warfaryny i zmniejszenia działania przeciwzakrzepowego.
Hungarian: A CYP1A2 és a CYP2C9 ritonavir általi indukciója miatt az R-warfarin szintjei alacsonyabbak lehetnek, mely csökkent antikoagulációhoz vezethet.
Polish: Również niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z lekiem CRIXIVAN.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer szintén befolyásolhatja a CRIXIVAN hatását.
Polish: Delawirdyna: ↔
Hungarian: Delavirdin: 
Polish: Indynawir nie wykazywał działania mutagennego ani genotoksycznego w badaniach z aktywacją oraz bez aktywacji metabolicznej.
Hungarian: A metabolikus aktiválással vagy anélkül végzett vizsgálatokban az indinavir nem mutatott mutagén vagy genotoxikus aktivitást.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem dzieci (≥ 3 lat), profil działań niepożądanych był podobny jak w przypadku dorosłych, z wyjątkiem częstszego występowania kamicy nerkowej - u 29% (20/70) dzieci, leczonych produktem leczniczym CRIXIVAN.
Hungarian: Három éves vagy annál idősebb gyermekeken végzett klinikai vizsgálatokban a mellékhatásprofil hasonló volt a felnőtteknél megfigyelthez, azzal a különbséggel, hogy a CRIXIVAN-nal kezelt gyermekeknél gyakoribb, 29%-os (20/70) volt a nephrolithiasis.
Polish: W zakresie dawek 200 - 800 mg obserwowano większe niż proporcjonalne do dawki zwiększenie stężenia indynawiru w osoczu.
Hungarian: A 200 - 800 mg-os dózistartományban az indinavir plazmakoncentrációjában a dózissal arányosnál nagyobb emelkedést figyeltek meg.
Polish: Ryzyko wystąpienia problemów z układem kostnym jest większe w przypadku: - spożywania alkoholu - wysokiego wskaźnika masy ciała - bardzo osłabionego układu odpornościowego - przyjmowania kortykosteroidów jednocześnie z lekiem CRIXIVAN - długotrwałego stosowania skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego.
Hungarian: Annak kockázata, hogy Önnél csontproblémák alakulnak ki magasabb, ha Ön/Önnek: alkoholt fogyaszt magas testtömeg-indexe van nagyon gyenge az immunrendszere a CRIXIVAN-nal egyidejűleg kortikoszteroidokkal történő kezelésben is részesül hosszú ideje kombinációs retrovírus-ellenes kezelésben részesül.
Polish: • doustne środki antykoncepcyjne zawierające noretyndron lub etynyloestradiol
Hungarian: • szájon át szedhető fogamzásgátlók (tabletták), melyek noretindront vagy etinil-ösztradiolt tartalmaznak
Polish: Zalecane jest stosowanie możliwie najmniejszych dawek atorwastatyny oraz staranne monitorowanie.
Hungarian: Az atorvasztatin lehető legkisebb adagjának alkalmazása javasolt, gondos monitorozás mellett.
Polish: Dzięki temu zmniejsza się ryzyko rozwoju kamicy nerkowej.
Hungarian: Ez segít csökkenteni a vesekövek kialakulásának kockázatát.
Polish: INHIBITORY FOSFODIESTERAZY TYPU 5 (PDE5) Syldenafil, tadalafil
Hungarian: PDE5-GÁTLÓK Szildenafil, tadalafil
Polish: Badania in vitro z wykorzystaniem mikrosomów ludzkiej wątroby wykazały, że CYP3A4 jest jedynym enzymem cytochromu P450, odgrywającym zasadniczą rolę w oksydacyjnym metabolizmie indynawiru.
Hungarian: Humán máj-mikroszómákkal végzett in vitro vizsgálatok szerint a CYP3A4 az egyedüli P450 izoenzim, amely fontos szerepet játszik az indinavir oxidatív metabolizmusában.
Polish: Stosowanie atazanawiru oraz indynawiru wiąże się z hiperbilirubinemią pośrednią (wolną) spowodowaną hamowaniem UDP-glukuronozylotransferazy (UGT).
Hungarian: Az atazanavir és az indinavir az UDP-glukuronoziltranszferáz (UGT) gátlása következtében összefüggésbe hozható az indirekt (nem konjugált) hyperbilirubinaemiával.
Polish: • delawirdyna, efawirenz, newirapina - leki stosowane w zakażeniu HIV
Hungarian: • delavirdin, efavirenz, nevirapin - a HIV-re használatosak
Polish: Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania przeciwwirusowego leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C, należy również zapoznać się z odpowiednimi Charakterystykami Produktu Leczniczego dla poszczególnych leków.
Hungarian: Hepatitis B vagy C fertőzésben egyidejűleg szedett retrovírusellenes kezelés alkalmazása esetén figyelembe kell venni a megfelelő gyógyszer alkalmazási előírásában foglaltakat.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART, combination antiretroviral therapy) wystąpić może reakcja zapalna na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretrovirális terápia (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához, vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Polish: CRIXIVAN w skojarzeniu z przeciwretrowirusowymi analogami nukleozydów wskazany jest w leczeniu dorosłych zakażonych wirusem HIV-1.
Hungarian: A CRIXIVAN retrovírusellenes nukleozid-analógokkal kombinálva a HIV-1 vírussal fertőzött felnőtt betegek kezelésére javallott.
Polish: Dwa badania kliniczne z udziałem 41 dzieci (w wieku od 4 do 15 lat) zaplanowano w celu określenia bezpieczeństwa, działania przeciwretrowirusowego i farmakokinetyki indynawiru w skojarzeniu ze stawudyną i lamiwudyną.
Hungarian: Két klinikai vizsgálatot terveztek a sztavudinnal és lamivudinnal kombinációban alkalmazott indinavir biztonságosságának, retrovírusellenes aktivitásának és farmakokinetikájának jellemzésére 41 (4 -15 éves) gyermekben.
Polish: Jeżeli takie objawy wystąpią, nie należy prowadzić samochodu i obsługiwać urządzeń mechanicznych.
Hungarian: Amennyiben ez bekövetkezik, tartózkodnia kell a vezetéstől vagy a munkagépek kezelésétől.
Polish: Jak stwierdzono w klinicznym badaniu porównawczym, leczenie skojarzone z analogami nukleozydów (potrójna terapia z zydowudyną i didanozyną) zapewniło ochronę przed selekcją wirusów, u których nastąpiła ekspresja przynajmniej jednej zamiany aminokwasu związanej z opornością zarówno na indynawir (z 13/24 na 2/20 pacjentów w 24 tygodniu terapii), jak i na analogi nukleozydów (z 10/16 na 0/20 pacjentów w 24 tygodniu terapii).
Hungarian: Egy összehasonlító vizsgálat során a nukleozid-analógokkal végzett kombinációs terápia (zidovudinnal plusz didanozinnal végzett hármas terápia) védelmet nyújtott olyan vírus kiszelektálódása ellen, amely legalább egy rezisztenciával összefüggő aminosav-szubsztitúciót expresszált mind az indinavirra (13/24-ről 2/20-ra a terápia 24. hetében), mind a nukleozid-analógokra (10/16-ról 0/20-ra a terápia 24. hetében).
Polish: Jeśli wystąpi krwawienie lub uczucie osłabienia, należy natychmiast zwrócić się do lekarza.
Hungarian: Ha vérzést tapasztal, vagy gyengének érzi magát, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Polish: INHIBITORY REDUKTAZY HMG-CoA
Hungarian: HMG-CoA REDUKTÁZ INHIBITOROK
Polish: Wobec braku badań należy zachować ostrożność podczas stosowania indynawiru u tych pacjentów, ze względu na możliwość wystąpienia zwiększonych stężeń indynawiru.
Hungarian: Ilyen vizsgálatok hiányában óvatosan kell eljárni, mivel előfordulhat az indinavirszintek emelkedése.
Polish: Wskazuje się na związek przyczynowy między krwawieniami, a stosowaniem PI, chociaż jego mechanizm nie został wyjaśniony.
Hungarian: A proteázgátló-kezelés és a fenti jelenségek között ok-okozati összefüggést állapítottak meg, noha a hatásmechanizmust nem sikerült tisztázni.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek; jednakże mniej niż 20% indynawiru wydalane jest z moczem w postaci niezmienionej lub w postaci metabolitów (patrz punkt 4.4).
Hungarian: A gyógyszer biztonságosságát károsodott veseműködésű betegekben nem vizsgálták; az indinavirnak azonban kevesebb mint 20%-a ürül ki a vizelettel változatlan gyógyszer vagy metabolitok formájában (lásd 4.2 pont).
Polish: W niektórych takich przypadkach występowało niewielkie zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy krwi.
Hungarian: Ezen esetek közül néhány a szérum-kreatinin szint enyhe emelkedésével járt.
Polish: Opisywano przypadki przedawkowania preparatu CRIXIVAN u ludzi.
Hungarian: A CRIXIVAN túladagolásáról emberek esetében már beszámoltak.
Polish: U psów stwierdzono niewielkie zwiększenie liczby resorpcji.
Hungarian: Kutyákban kissé emelkedett a magzatfelszívódás gyakorisága.
Polish: Ogólny profil bezpieczeństwa był podobny u 107 pacjentów stosujących preparat CRIXIVAN w monoterapii lub w terapii skojarzonej z NRTI przez okres do 48 tygodni.
Hungarian: Ez az általános biztonságossági profil legfeljebb 48 héten át hasonló maradt a monoterápiában CRIXIVAN-nal vagy annak NRTI(k)-kel történő kombinációjával kezelt 107 beteg esetében.
Polish: Wirus HIV rozprzestrzenia się poprzez krew oraz przez kontakt seksualny z osobą zakażoną wirusem HIV.
Hungarian: A HIV a fertőzött betegek vérével való érintkezéssel, vagy a HIV-betegekkel történő nemi érintkezéssel terjedő betegség.
Polish: U królików oraz u psów nie stwierdzono żadnych zmian zewnętrznych, zmian dotyczących narządów wewnętrznych lub kośćca.
Hungarian: Nyulak és kutyák esetében sem külső, sem visceralis, sem pedig a csontozatot érintő változások nem voltak megfigyelhetők.
Polish: Znaczenie tych danych dla działania indynawiru wzmocnionego przez działanie rytonawiru nie jest znane.
Hungarian: A fenti eredmények jelentősége az indinavir ritonavir által kiváltott koncentráció-emelkedésére nem ismert.
Polish: Dostępność biologiczna indynawiru po podaniu pojedynczej dawki 800 mg wynosiła około 65% (58-72%, przedział ufności 90%).
Hungarian: Az indinavir egyetlen 800 mg-os dózisának biohasznosulása mintegy 65%-os volt (90% CI, 58 - 72%).
Polish: Między indynawirem i rytonawirem stwierdzono pełną oporność krzyżową; jednakże oporność krzyżowa na sakwinawir okazała się różna, zależnie od wyizolowanego szczepu.
Hungarian: Az indinavir és a ritonavir között teljes keresztrezisztencia volt megfigyelhető, de a szakvinavirral szembeni keresztrezisztencia tekintetében eltérések voltak az izolátumok között.
Polish: W badaniach na małpach rezus stwierdzono, że podawanie noworodkom indynawiru powodowało łagodne nasilenie fizjologicznej hiperbilirubinemii, która występuje u tego gatunku zwierząt po urodzeniu.
Hungarian: Újszülött rhesus-majmok indinavirral történő kezelése kismértékben fokozta az e fajban születés után észlelhető átmeneti fiziológiás hyperbilirubinaemiát.
Polish: • Pozostałe składniki to: bezwodna laktoza, magnezu stearynian, żelatyna i tytanu dwutlenek (E 171).
Hungarian: • Egyéb összetevők: vízmentes laktóz, magnézium-sztearát, zselatin és titán-dioxid (E 171).
Polish: • Jeśli nie można stosować leku CRIXIVAN bez pożywienia, należy spożyć lekki posiłek o małej zawartości tłuszczów.
Hungarian: • Ha nem tudja étel nélkül bevenni, akkor alacsony zsírtartalmú étellel vegye be a CRIXIVAN-t.
Polish: Najczęściej występowały objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka) i nerek (np. kamica nerkowa, bóle w okolicy lędźwiowej, krwiomocz).
Hungarian: Leggyakrabban gyomorbélrendszeri tüneteket (pl. hányinger, hányás, hasmenés) és vesetüneteket (pl. nephrolithiasis, deréktáji fájdalom, hematuria) jelentettek.
Polish: Wytwórca: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Holandia
Hungarian: Gyártó: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Hollandia
Polish: W trakcie stosowania tego leku mogą także wystąpić inne działania niepożądane, takie jak zwiększone krwawienia u osób chorujących na hemofilię, problemy z układem mięśniowym, oznaki zakażenia oraz problemy z układem kostnym.
Hungarian: Vannak egyéb mellékhatások, amelyek felléphetnek Önnél a gyógyszer szedése alatt, mint például gyakoribb vérzés vérzékenységben szenvedőknél, izomproblémák, fertőzés jelei, és csontproblémák.
Polish: Na podstawie wyników badania dotyczącego interakcji w przypadku stosowania lopinawiru/rytonawiru, nie zaleca się skojarzonego stosowania rosuwastatyny i inhibitorów proteazy.
Hungarian: Egy lopinavirrel/ritonavirrel végzett interakciós vizsgálat alapján a rozuvasztatinnal és proteázgátlókkal történő kombináció nem javasolt.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy zakażenia, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
Hungarian: Ha Ön a fertőzés bármilyen tünetét észleli, kérjük, azonnal értesítse kezelőorvosát.