FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'augmentation de la dose à 80 mg et 160 mg deux fois par jour doit avoir lieu à deux semaines d'intervalle au moins, selon la tolérance du patient.
Danish: Forøgelse af dosis til 80 mg og 160 mg to gange daglig bør ske med intervaller på mindst 2 uger til den højeste dosis, patienten kan tåle.
French: le CHMP a recommandé la modification de l'autorisation/des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont définis à l'Annexe III pour Diovan et les dénominations associées (voir Annexe I).
Danish: - Produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på baggrund af den indsendte dokumentation og udvalgets faglige drøftelseanbefaler CHMP en ændring af de(n) markedsføringstilladelse(r), for hvilke(n) produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen fremgår af bilag III for Diovan og tilknyttede navne (se bilag I).
French: Le traitement par valsartan sera ensuite augmenté à 40 mg, 80 mg puis 160 mg deux fois par jour au cours des semaines suivantes.
Danish: Efter en initial dosis på 20 mg 2 gange daglig, skal valsartan titreres til 40 mg, 80 mg og 160 mg 2 gange daglig over de næste få uger.
French: • si vous êtes traité suite à une crise cardiaque, il est déconseillé d'associer Diovan à des IEC (un traitement de la crise cardiaque)
Danish: • hvis du er i behandling efter et hjerteanfald, frarådes en kombination med ACE-hæmmere (medicin mod hjerteanfald).
French: Par conséquent, dans les cas où cette trithérapie pourrait être administrée, le texte du RCP a été modifié afin de préciser que ce traitement devait s'accompagner de « précautions » (en remplacement de la mention indiquant que ce traitement n'était « pas recommandé »).
Danish: Derfor er den potentielle anvendelse af den tredobbelte kombination i produktresuméet blevet tilpasset, så det fremgår, at forsigtighed (frem for "frarådes") er hensigtsmæssig.
French: Diovan et noms associés (voir Annexe I) 320 mg, comprimés pelliculés Valsartan [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Danish: Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 320 mg filmovertrukne tabletter Valsartan [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU [A compléter au niveau national]
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) [Udfyldes nationalt]
French: Ce dernier critère a été défini comme suit : décès, mort subite ressuscitée, hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou administration d'agents inotropiques ou vasodilatateurs pendant quatre heures ou plus, sans hospitalisation.
Danish: Forsøget havde 2 primære effektmål: Mortalitet af enhver årsag (tid til død) og samlet mortalitet og hjertesvigtsmorbiditet (tid til første sygdomshændelse) defineret som død, pludselig død med genoplivning, hospitalisering for hjertesvigt eller administration af intravenøse inotropika eller vasodilatorer i 4 timer eller derover uden hospitalisering.
French: Diovan doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée sans cholestase (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Danish: Diovan bør anvendes med forsigtighed til patienter med mildt til moderat leverinsufficiens uden cholestasis (se pkt.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 320 mg de valsartan.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 320 mg valsartan.
French: Diovan peut également être utilisé en plus des IEC lorsque les bêtabloquants (un autre médicament pour l'insuffisance cardiaque) ne peuvent pas être utilisés.
Danish: Diovan kan bruges som supplement til ACE-hæmmere, når betablokkere (et andet lægemiddel til behandling af hjertesvigt) ikke kan bruges.
French: 4.8 - Effets indésirables
Danish: 4.8 - Bivirkninger
French: 4.2 - Posologie
Danish: 4.2 - Dosering
French: La posologie du valsartan dans le traitement de l'insuffisance cardiaque est dérivée de l'étude Val-HeFT.
Danish: Doseringsplanen for den terapeutiske anvendelse af valsartan ved hjertesvigt var baseret på Val-HeFTundersøgelsen.
French: Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique lorsque les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) ne peuvent pas être utilisés ou en association aux IEC lorsque les bêtabloquants ne peuvent pas être utilisés (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Danish: Behandling af symptomatisk hjertesvigt når ACE-hæmmere ikke kan anvendes, eller som tillægsbehandling til ACE-hæmmere når betablokkere ikke kan anvendes (se pkt.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients dont la clairance de la créatinine est > 10 ml/min.
Danish: Der kræves ikke dosisjustering for patienter med en kreatinin-clearance >10 ml/min.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
French: L'indication thérapeutique concernant l'insuffisance cardiaque est étayée par une vaste étude de morbidité à long terme (Valsartan Heart Failure Trial, Val-HeFT) où il s'est avéré que le valsartan diminuait le risque lié au premier événement morbide, ainsi que la mortalité et le nombre total d'hospitalisations dues à l'insuffisance cardiaque.
Danish: Den terapeutiske indikation for hjertesvigt støttes primært af en stor langsigtet morbiditetsundersøgelse, Valsartan Heart Failure Trial (Val-HeFT).
French: Post-infarctus du myocarde et/ou insuffisance cardiaque Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquence inconnue
Danish: Post-myokardieinfarkt og/eller hjertesvigt
French: Affections du système nerveux Fréquent
Danish: Nervesystemet
French: L'évaluation des patients souffrant d'insuffisance cardiaque doit toujours inclure un bilan de la fonction rénale.
Danish: Evaluering af patienter med hjertesvigt bør altid inkludere vurdering af nyrefunktionen.
French: Le tableau ci-dessous énumère les EI qui se sont manifestés chez les patients ayant eu un infarctus du myocarde et/ou présentant une insuffisance cardiaque :
Danish: Bivirkninger, der forekom hos patienter med post-myokardieinfarkt og/eller hjertesvigt, er angivet i nedenstående tabel:
French: Toutes les présentations ne sont pas disponibles.
Danish: Samtidig anvendelse anbefales ikke
French: • pour traiter l'hypertension artérielle.
Danish: • Behandling af forhøjet blodtryk.
French: Diovan 40 mg, comprimés pelliculés, peut être utilisé pour deux affections différentes :
Danish: Diovan 40 mg filmovertrukne tabletter kan bruges til to forskellige tilstande:
French: L'évaluation des patients après un infarctus du myocarde doit toujours comporter une exploration de leur fonction rénale.
Danish: Evaluering af patienter med post-myokardieinfarkt bør altid inkludere vurdering af nyrefunktionen.
French: • Ce médicament doit être pris à la même heure chaque jour, en général le matin.
Danish: • Medicinen skal tages på samme tidspunkt hver dag, som regel om morgenen.
French: De nombreuses personnes peuvent se sentir plutôt normales.
Danish: Mange føler sig helt raske.
French: Les études animales sont insuffisantes.
Danish: Dyreforsøg er utilstrækkelige.
French: Belgique N.V.
Danish: Belgien N.V.
French: Ceci concerne particulièrement les médicaments suivants :
Danish: Dette gælder især for følgende medicin:
French: Par ailleurs, le profil de sécurité des composants a pu être considéré comme étant bien connu.
Danish: Komponenternes sikkerhedsprofil kunne desuden betegnes som kendt.
French: Il y avait des divergences importantes dans les contre-indications.
Danish: Der var store forskelle i kontraindikationerne.
French: Les patients doivent être réhydratés avant l'administration.
Danish: Patienter skal rehydreres før administrationen.
French: L'inclusion de syncope dans la rubrique 4.8 est également justifiée.
Danish: Medtagelsen af synkope under afsnit 4.8 er også berettiget.
French: Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une prise en charge médicale immédiate :
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægebehandling:
French: Il peut être nécessaire de changer la dose, de prendre d'autres précautions, et dans certains cas d'arrêter un des médicaments.
Danish: Det kan være nødvendigt at ændre dosis, at tage andre forholdsregler eller i nogle tilfælde stoppe med den ene medicin.
French: • si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre
Danish: • hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten (det er også bedre at undgå Diovan
French: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Danish: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Frankrig
French: • Avalez le comprimé avec un verre d'eau.
Danish: • Tag tabletten sammen med et glas vand.
French: La quatrième question concernait le moment auquel les effets atteignent leur maximum.
Danish: Det fjerde spørgsmål drejede sig om tidsperioden med maksimal virkning.
French: L'amplitude de ces effets est faible et a peu de signification clinique.
Danish: Omfanget af disse virkninger er lille og har minimal klinisk betydning.
French: Vous devez immédiatement consulter votre médecin en cas de symptômes d'angioedème, tels que :
Danish: Du skal omgående kontakte din læge, hvis du får symptomer på angioødem, som f.eks.
French: Rubrique 4.1 - Indication thérapeutique (voir l'annexe III pour les indications thérapeutiques acceptées)
Danish: Afsnit 4.1 - Terapeutiske indikationer (se bilag III for de godkendte terapeutiske indikationer)
French: Les autres effets indésirables incluent :
Danish: De øvrige bivirkninger omfatter:
French: Pourtant, conformément aux lignes directrices européennes pour le traitement de l'hypertension (Mancia et al., Eur Heart J 2007;28(12):1462-536), cela n'est plus justifié.
Danish: Men ifølge de europæiske retningslinjer for behandling af hypertension ("the European hypertension treatment Guidelines", Mancia et al., Eur Heart J 2007; 28(12):1462-536) er dette ikke længere påkrævet.
French: Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, så tag den så snart du kommer i tanker om det.
French: Absence d'interaction
Danish: Ingen interaktioner
French: Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée (hypertension).
Danish: Begge disse stoffer hjælper med at kontrollere forhøjet blodtryk (hypertension).
French: Thrombopénie, parfois accompagnée de purpura
Danish: Trombocytopeni, undertiden med purpura
French: Evitez de consommer de l'alcool avant d'avoir parlé à votre médecin.
Danish: Undgå at indtage alkohol indtil du har talt med din læge.
French: RESUME GENERAL DE L'EVALUATION SCIENTIFIQUE DE DIOVAN COMP ET DENOMINATIONS ASSOCIEES (VOIR ANNEXE I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF DIOVAN COMP OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
French: En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus élevée ou plus faible.
Danish: Afhængig af, hvordan du reagerer på behandlingen, vil din læge måske foreslå en højere eller lavere dosis.
French: Votre médecin vous dira combien de comprimés de Diovan Comp vous devez prendre.
Danish: Din læge vil fortælle dig helt nøjagtigt, hvor mange Diovan Comp tabletter du skal tage.
French: DK-2100 Kopenhagen Ø
Danish: DK-2100 København Ø
French: Si la réintroduction du diurétique est jugée nécessaire, il est recommandé de protéger les zones exposées au soleil ou aux UVA artificiels.
Danish: Hvis readministration af diuretika skønnes nødvendig, anbefales det at beskytte eksponerede områder mod sol og kunstig UVA.
French: Une mise en garde spéciale pour les athlètes devait être supprimée, car le CHMP a considéré que les médicaments ne doivent pas être pris à des fins d'activité sportive.
Danish: En specifik advarsel henvendt til sportsudøvere skulle slettes, da CHMP's holdning var, at lægemidler ikke bør indtages med sportspræstationer for øje.
French: L'utilisation de Diovan Comp chez l'enfant et l'adolescent (de moins de 18 ans) est déconseillée.
Danish: Anvendelse af Diovan Comp til børn og unge (under 18 år) frarådes.
French: Ces patients doivent donc être avertis de la possibilité de réactions d'hyponatrémie et être surveillés en conséquence.
Danish: Sådanne patienter skal derfor oplyses om risikoen for hyponatriæmiske reaktioner og skal monitoreres for disse.
French: Ces contre-indications ont été supprimées dans la version révisée des informations sur le produit, car le CHMP a trouvé des justifications suffisantes et a accepté les quatre exclusions.
Danish: Disse kontraindikationer blev slettet i den reviderede produktinformation, da CHMP fandt tilstrækkeligt med begrundelser og derfor besluttede denne udelukkelse.
French: L'augmentation de l'ASC moyenne est linéaire et dose-proportionnelle dans l'intervalle thérapeutique.
Danish: Øgningen i middel-AUC er lineær og dosisproportional i det terapeutiske område.
French: Votre médecin pourra avoir besoin de vérifier régulièrement la quantité de potassium dans votre sang.
Danish: Din læge kan være nødt til at måle indholdet af kalium i dit blod regelmæssigt.
French: Toutefois, chez certains patients, 4 à 8 semaines de traitement peuvent être nécessaires.
Danish: Men hos nogle patienter kan fire til otte ugers behandling være nødvendig.
French: Dépression, troubles du sommeil
Danish: Depression, søvnforstyrrelser
French: Bien que l'hydrochlorothiazide soit excrété dans le lait maternel humain, cela ne justifie pas une contre-indication.
Danish: Selv om hydrochlorothiazid udskilles i modermælk hos mennesker, berettiger dette ikke en kontraindikation.
French: Diovan Comp n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans compte tenu de l'absence de données concernant la sécurité et l'efficacité.
Danish: Diovan Comp bør ikke anvendes til børn under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
French: Le second problème soulevé dans la liste des questions en suspens concernait l'ajustement posologique par étapes.
Danish: Det andet spørgsmål på listen med uafklarede spørgsmål drejede sig om dosistitrering.
French: La demi-vie terminale est de 6 à 15 heures.
Danish: Den terminale halveringstid er 6-15 t.
French: • Vous ne devez pas modifier la dose ou arrêter de prendre les comprimés sans l'avis de votre médecin.
Danish: • Du må ikke ændre denne dosis eller holde op med at tage tabletterne uden at tale med din læge.
French: • humeur triste (dépression)
Danish: • tristhed (depression)
French: République tchèque
Danish: Den Tjekkiske republik
French: Autres réactions d'hypersensibilité/allergies y compris maladie sérique
Danish: Andre overfølsomheds-/allergiske reaktioner, herunder serumsyge
French: Diovan Comp ne doit pas être administré chez ces patients.
Danish: Diovan Comp bør ikke anvendes til disse patienter.
French: Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
Danish: Behandling af essentiel hypertension hos voksne.
French: Les données concernant l'utilisation de l'hydrochlorothiazide pendant la grossesse, notamment pendant le premier trimestre, sont limitées.
Danish: Erfaringerne med hydrochlorthiazid under graviditet, særlig i første trimester, er begrænsede.
French: Concernant l'utilisation de Diovan Comp pendant la grossesse et l'allaitement, le CHMP a décidé de supprimer l'allaitement comme contre-indication dans la version révisée du RCP.
Danish: Når det gælder brugen af Diovan Comp under graviditet og amning, besluttede CHMP at slette amning som en kontraindikation i det reviderede produktresumé.
French: En conclusion, le CHMP a recommandé, en concordance avec la procédure de saisine récemment finalisée pour Cozaar Comp, que les termes «antagoniste de l'angiotensine II» soient remplacés par «valsartan» dans cette indication.
Danish: Afslutningsvis anbefalede CHMP i overensstemmelse med den nyligt afsluttede indbringelsesprocedure for Cozaar Comp, at "angiotensin II-antagonist" ændres til "valsartan" i denne indikation.
French: Il n'a pas été observé de données excluant l'utilisation de doses thérapeutiques chez l'homme.
Danish: Der fremkom ingen fund, der ville udelukke brugen af den terapeutiske dosis hos mennesker.
French: Un déficit sodé et/ou volumique doit être corrigé avant le début d'un traitement par Diovan Comp.
Danish: Natrium- og/eller væskemangel bør korrigeres før behandling med Diovan Comp initieres.
French: Les contre-indications suivantes n'ont pas été incluses dans tous les États membres: - Encéphalopathie hépatique - Obstruction biliaire - Goutte - Maladie d'Addison
Danish: Følgende kontraindikationer var ikke medtaget i alle medlemsstater: - Leverencefalopati - Biliær obstruktion - Urinsyregigt - Addisons sygdom
French: Pour une meilleure lisibilité, le CHMP a modifié cette rubrique et a accepté d'inclure les informations relatives au thiazide.
Danish: For læsbarhedens skyld reviderede CHMP dette afsnit og besluttede at tilføje oplysninger om thiazid.
French: Par ailleurs, un paragraphe concernant l'interaction avec la tétracycline a été supprimé.
Danish: Desuden er der blevet slettet et punkt om interaktion med tetracyclin.
French: • Vous pouvez prendre Diovan Comp avec ou sans aliments.
Danish: • Du kan tage Diovan Comp med eller uden mad.
French: L'effet du traitement peut être influencé si Diovan Comp est pris avec certains autres médicaments.
Danish: Virkningen af behandlingen kan blive påvirket, hvis du tager Diovan Comp sammen med visse andre typer medicin.
French: • Ne pas utiliser Diovan Comp après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Danish: • Brug ikke Diovan Comp efter den udløbsdato, der står på pakningen.
French: Sels de calcium et vitamine D
Danish: Calciumsalte og D-vitamin
French: • gonflement et formation d'ampoules sur la peau (due à une plus grande sensibilité au soleil)
Danish: • hævelser og blæredannelse i huden (pga. øget følsomhed over for sol)
French: Cependant, chez certains patients un traitement de 4 à 8 semaines peut être nécessaire.
Danish: Dog kan 4-8 ugers behandling være nødvendig hos nogle patienter.
French: Une surveillance fréquente de la kaliémie est recommandée.
Danish: Hyppig monitorering af serumkalium anbefales.
French: Informations supplémentaires sur chaque composant Les effets indésirables rapportés antérieurement avec un des composants peuvent être des effets indésirables potentiels de Diovan Comp également, même s'ils n'ont pas été observés dans les études cliniques ou dans la période suivant la mise sur le marché.
Danish: Yderligere oplysninger om de individuelle komponenter Bivirkninger, der tidligere er rapporteret med en af de enkelte komponenter, kan være potentielle bivirkninger ved Diovan Comp, også selvom de ikke er set i kliniske forsøg eller i perioden efter markedsføring.
French: • si votre taux sanguin de potassium ou de sodium est inférieur à la normale ou si votre taux sanguin de calcium est supérieur à la normale malgré un traitement.
Danish: • hvis mængden af kalium eller natrium i dit blod er lavere end normalt, eller hvis mængden af calcium i dit blod er højere end normalt på trods af behandling.
French: L'effet antihypertenseur persiste pendant 24 heures suivant la prise.
Danish: Den antihypertensive effekt varer i 24 timer efter dosering.
French: Antidiabétiques (agents oraux et insuline)
Danish: Antidiabetika (orale præparater og insulin)
French: • l'amantadine (un médicament utilisé en prévention de la grippe)
Danish: • amantadin (medicin, der bruges til forebyggelse af influenza)
French: MODE ET VOIE(S) D' ADMINISTRATION Voie orale.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Oral anvendelse
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) a justifié son choix de ne pas inclure des informations sur l'intervention de protéines de transport dans la rubrique 4.5 du RCP de Diovan Comp, conformément au résultat de la saisine relative à Diovan.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen begrundede beslutningen om ikke at medtage oplysningerne om transportproteiner under afsnit 4.5 i produktresuméet for Diovan Comp, hvilket stemmer overens med resultatet af indbringelsesproceduren for Diovan.
French: • si vous souffrez d'hyperaldostéronisme.
Danish: • hvis du lider af hyperaldosteronisme.
French: Rubrique 4.2 - Posologie et mode d'administration Sous cette rubrique, le CHMP a identifié plusieurs sujets de désaccord.
Danish: Afsnit 4.2 - Dosering og indgivelsesmåde I dette afsnit identificerede CHMP flere områder, hvor der findes uoverensstemmelser.
French: • le lithium, un médicament utilisé pour traiter certains types de maladies psychiatriques
Danish: • lithium, medicin, som anvendes til at behandle visse typer psykiske lidelser
French: Les patients ont été randomisés pour recevoir l'une des 3 doses de valsartan (160, 320 ou 640 mg une fois par jour) et ont été traités pendant 30 semaines.
Danish: Patienterne blev randomiseret til en af 3 valsartandoser (160, 320 eller 640 mg 1 gang daglig) og blev behandlet i 30 uger.
French: Diovan Comp est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse et allaitement).
Danish: Diovan Comp frarådes i den tidlige perioden af graviditeten og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan medføre alvorlige skader på dit barn, hvis det bruges på dette tidspunkt (se afsnittet om graviditet).
French: Mode d'administration Diovan Comp peut être pris pendant ou en dehors des repas et doit être administré avec de l'eau.
Danish: Administrationsmetode Diovan Comp kan tages uafhængigt af måltider og bør administreres sammen med vand.
French: Une formulation harmonisée relative à la grossesse pour l'ensemble de la classe des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARAII) a été introduite en octobre 2007 (Recommandations du groupe de travail Pharmacovigilance de l'EMEA concernant l'utilisation d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine [ECA] et d'ARAII pendant la grossesse).
Danish: En harmoniseret formulering om graviditet for hele klassen af angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA) blev indført i oktober 2007 (anbefalinger fra EMEA's arbejdsgruppe vedrørende lægemiddelovervågning i forbindelse med brug af ACE-hæmmere og AIIRA under graviditet).
French: Interactions liées au valsartan
Danish: Interaktioner relateret til valsartan
French: Par conséquent, il convient de surveiller la fonction rénale en début de traitement et de maintenir un état d'hydratation approprié du patient.
Danish: Det anbefales derfor at monitorere nyrefunktionen i begyndelsen af behandlingen, ligesom tilstrækkelig hydrering af patienten anbefales.
French: Une augmentation de la dose de probénécide ou de sulfinpyrazole peut être nécessaire.
Danish: En øget dosis af probenecid eller sulfinpyrazol kan være nødvendig.
French: L'hydrochlorothiazide passe dans le lait maternel.
Danish: Hydrochlorthiazid udskilles i modermælken.
French: Considérant que le valsartan ne doit pas être administré aux patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère, de cirrhose biliaire et de cholestase, le CHMP a recommandé d'insérer des renvois aux rubriques 4.3, 4.4 et 5.2.
Danish: Da valsartan ikke bør gives til patienter med stærkt nedsat leverfunktion, biliær cirrhose og kolestase, anbefalede CHMP, at der bliver indarbejdet krydshenvisninger i afsnit 4.3, 4.4 og 5.2.
French: Par conséquent, l'utilisation de Diovan Comp pendant l'allaitement est déconseillé.
Danish: Anvendelse af Diovan Comp under amning anbefales derfor ikke.
French: En conclusion, le CHMP a adopté la formulation suivante: «L'effet antihypertenseur apparaît essentiellement sous deux semaines.
Danish: CHMP vedtog således følgende indikation: "Den antihypertensive effekt kan påvises inden for to uger.
French: • fièvre (lupus érythémateux cutané)
Danish: • feber (kutan lupus erythematosus)
French: Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Danish: Grækenland Novartis (Hellas) S.A.C.I.
French: L'hydrochlorothiazide s'accumule également dans les érythrocytes à une concentration représentant environ 1,8 fois la concentration plasmatique.
Danish: Hydrochlorthiazid akkumuleres også i erytrocytter, hvor niveauet af det er ca. 1,8 gange højere end i plasma.