FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En ne prenant en compte comme événements que les décès liés à la LMC, les taux estimés de survie globale à 72 mois étaient respectivement de 97,7 %, 98,5 % et 93.9 % (HR=0,3694 et test de log-rank stratifié p = 0,0302 entre le nilotinib à 300 mg deux fois par jour et l'imatinib, HR=0,2433 et test de log-rank stratifié p = 0,0061 entre le nilotinib à 400 mg deux fois par jour et l'imatinib).
Croatian: Ako se kao događaji razmatraju samo smrtni slučajevi povezani s KML-om, procijenjene stope ukupnog preživljavanja u 72. mjesecu bile su 97,7%, 98,5% odnosno 93,9% (HR=0,3694 i stratificirani log-rang p=0,0302 između 300 mg nilotiniba dva put na dan i imatiniba, HR=0,2433 i stratificirani log-rang p=0,0061 između 400 mg nilotiniba dva put na dan i imatiniba).
French: Tasigna 150 mg gélules nilotinib
Croatian: Tasigna 150 mg tvrde kapsule nilotinib
French: Affections oculaires Fréquent :
Croatian: Srčani poremećaji Često:
French: Contenu de la gélule Lactose monohydraté Crospovidone de type A Poloxamère 188
Croatian: Sadržaj kapsule laktoza hidrat krospovidon, vrsta A poloksamer 188 koloidni bezvodni silicijev dioksid magnezijev stearat
French: Les effets indésirables qui ont été rapportés à une fréquence inférieure à 5% lors des études cliniques menées avec Tasigna chez les patients adultes qui servent de référence pour les indications autorisées sont présentés dans le Tableau 4.
Croatian: Nuspojave koje su prijavljene u odraslih bolesnika u kliničkim ispitivanjima s Tasignom koja služe kao osnova za odobrene indikacije s učestalošću manjom od 5% prikazane su u Tablici
French: En cas d'administration d'une dose de 400 mg deux fois par jour, l'exposition systémique quotidienne au nilotinib augmentait de 35 % à l'état d'équilibre, par rapport à l'exposition observée en cas d'une seule administration quotidienne d'une dose de 800 mg.
Croatian: Dnevna sistemska izloženost nilotinibu uz dozu od 400 mg dva puta na dan u stanju dinamičke ravnoteže bila je 35% viša nego uz dozu od 800 mg jedanput na dan.
French: Gomme laque Oxyde de fer noir (E172) Alcool n-butylique Propylène glycol Alcool anhydre Alcool isopropylique Hydroxyde d'ammonium
Croatian: Tinta za označavanje šelak željezov oksid, crni (E172) n-butilni alkohol propilenglikol dehidrirani alkohol izopropilni alkohol amonijev hidroksid
French: Posologie
Croatian: Polakisurija
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene
French: Forme pharmaceutique
Croatian: Veličina pakovanja
French: Cette augmentation a été approximativement deux fois plus fréquente chez les femmes.
Croatian: Povećanja su bila približno dva puta vjerojatnija u žena.
French: L'évaluation globale de l'efficacité par les investigateurs a également montré une amélioration significative.
Croatian: Ispitivačeva opća procjena učinkovitosti je također pokazala značajno poboljšanje.
French: Prenez-le dès que vous vous en souvenez, puis continuez à le prendre aux heures habituelles.
Croatian: Uzmite lijek čim se sjetite, a zatim nastavite uzimati u uobičajeno vrijeme.
French: Le risque potentiel chez l'homme n'est pas établi.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude je nepoznat.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovim i drugi oblici interakcija
French: Nombre (pourcentage) avec amélioration modérée ou importante
Croatian: Broj (udio) s umjerenim ili značajnim poboljšanjem
French: - d'autres symptômes importants sont une fièvre élevée et une confusion mentale.
Croatian: - drugi važni simptomi su visoka vrućica i mentalna smetenost.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
French: Date de première autorisation : 27 août 1997
Croatian: Datum prvog odobrenja: 27. kolovoza 1997.
French: 35-959 Rzeszów Pologne
Croatian: 35-959 Rzeszów Poljska
French: La tolcapone diffuse peu dans les tissus en raison de sa forte liaison aux protéines plasmatiques (> 99,9%).
Croatian: Tolkapon se ne distribuira u tkiva zbog njegova visoka vezivanja na proteine plazme (>99,9 %).
French: Cette diminution pourrait accroître de deux fois la concentration moyenne de produit non lié.
Croatian: Ovo smanjenje može dvostruko povećati prosječnu koncentraciju nevezanog lijeka.
French: Votre médecin peut avoir besoin de réévaluer vos traitements.
Croatian: Vaš liječnik će možda morati razmotriti Vaša liječenja.
French: Distribution : le volume de distribution (Vss) de la tolcapone est faible (9 l).
Croatian: Distribucija: volumen distribucije (Vss) tolkapona je mali (9 l).
French: Conduite à tenir en cas de surdosage : l'hospitalisation est recommandée.
Croatian: Zbrinjavanje predoziranja: savjetuje se hospitalizacija.
French: Fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Croatian: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
French: Efficacité et Sécurité Clinique:
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
French: p valeur
Croatian: p vrijednost
French: Autres médicaments et Tasmar
Croatian: Drugi lijekovi i Tasmar
French: Tasmar avec des aliments, boissons et de l'alcool Tasmar peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Croatian: Tasmar s hranom, pićem i alkoholom Tasmar se može uzeti sa ili bez hrane.
French: Votre médecin vous conseillera sur la conduite à tenir.
Croatian: Vaš liječnik će Vam savjetovati što učiniti.
French: Pour le traitement de votre maladie de Parkinson, vous prenez déjà de la lévodopa.
Croatian: Za liječenje Vaše Parkinsonove bolesti već uzimate levodopu.
French: • Pheochromocytome.
Croatian: • Feokromocitom.
French: Si vous avez pris plus de Tasmar que vous n'auriez dû
Croatian: Ako uzmete više Tasmara nego što ste trebali
French: Si vous développez tout symptôme décrit ci-dessus qui peut être un SMN, vous devez les signaler immédiatement à votre médecin.
Croatian: Ako razvijete bilo koje simptome opisane iznad za koje mislite da bi mogli biti NMS, trebate ih odmah prijaviti svom liječniku.
French: Tasmar est administré par voie orale en trois prises quotidiennes.
Croatian: Tasmar se primjenjuje peroralno tri puta dnevno.
French: Tasmar 100 mg (applicable uniquement sur l'emballage extérieur)
Croatian: Tasmar 100 mg (primjenjivo samo na vanjsko pakiranje)
French: Par conséquent, vous devez vous abstenir de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines jusqu'à ce que ces épisodes récurrents et l'endormissement excessif n'aient disparu.
Croatian: Stoga se morate suzdržati od vožnje i rada na strojevima dok takve ponavljajuće epizode i prekomjerna omamljenost ne prestanu.
French: Comme votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser une machine peut être altérée par la maladie de Parkinson, vous devez en parler avec votre médecin.
Croatian: Budući da Vaša sposobnost vožnje automobila ili rada sa strojevima može biti pogođena Parkinsonovom bolešću, trebate o tome razgovarati sa svojim liječnikom.
French: Cependant, les manifestations cliniques de ces cas étant très diverses, aucune conclusion globale n'a pu en être tirée.
Croatian: Međutim, kliničke posljedice tih slučajeva bile su toliko različite da se ne mogu izvesti opći zaključci iz slučajeva.
French: Les mesures préventives suivantes doivent être considérées.
Croatian: Moraju se razmotriti sljedeće preventivne mjere.
French: Dans ce cas, prévenez votre médecin.
Croatian: Ako se to dogodi, obavijestite svog liječnika.
French: 95% IC
Croatian: 95 % CI
French: Informez votre médecin si vous ressentez l'un de ces comportements ; il envisagera des moyens pour prendre en charge ou réduire les symptômes.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primijetite bilo koje od ovih ponašanja; oni će razmotriti načine zbrinjavanja ili smanjenja simptoma.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Tasmar.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Tasmar.
French: Les études menées chez des volontaires sains et des patients atteints de maladie de Parkinson ont confirmé que l'effet maximal est obtenu avec 100-200 mg de tolcapone.
Croatian: Ispitivanja na zdravim dobrovoljcima i bolesnicima s Parkinsonovom bolešću potvrdila su da se maksimalni učinak javlja sa 100-200 mg tolkapona.
French: Un endormissement soudain pendant des activités quotidiennes, dans certains cas sans signes avant coureurs, a été très rarement signalé.
Croatian: Iznenadni nastup sna tijekom dnevnih aktivnosti, u nekim slučajevima bez svjesnosti ili znakova upozorenja, prijavljen je vrlo rijetko.
French: Une interaction avec le bensérazide a été observée, pouvant conduire à une augmentation des taux de bensérazide et de son métabolite actif.
Croatian: Opažena je interakcija s benzerazidom, koja može voditi do povišenih razina benzerazida i njegovog aktivnog metabolita.
French: La diminution de la dose de lévodopa (voir rubrique 4.2) permet souvent de diminuer ces effets indésirables.
Croatian: Smanjenje doze levodope (vidjeti dio 4.2) često može ublažiti te nuspojave.
French: Nombre (pourcentage) d'amélioration à la fois du critère primaire et secondaire
Croatian: Broj (udio) poboljšanja u oba primarna i sekundarna ishoda
French: Troubles du contrôle des impulsions: Les patients doivent être surveillés de façon régulière à la recherche de l'apparition de troubles du contrôle des impulsions.
Croatian: Poremećaji kontrole impulsa: bolesnike treba redovito nadzirati zbog mogućeg razvoja poremećaja kontrole impulsa.
French: Autres effets indésirables possibles :
Croatian: Druge moguće nuspojave:
French: Par ailleurs, une réduction des doses de lévodopa ou un arrêt du traitement peut être envisagé.
Croatian: Nadalje se može razmotriti smanjenje doze levodope ili prestanak terapije.
French: Cependant, il est communément admis que le dépistage précoce d'une atteinte hépatique médicamenteuse associé à l'arrêt immédiat du médicament suspect augmente les chances de guérison.
Croatian: Međutim, općenito se smatra da rano otkrivanje lijekovima izazvanog oštećenja jetre, zajedno s trenutnim ukidanjem suspektnog lijeka, povećava vjerojatnost oporavka.
French: N'utilisez pas Tasmar si vous constatez que les comprimés sont endommagés.
Croatian: Tasmar se ne smije primijeniti ako primijetite da su tablete oštećene.
French: Avant de commencer le traitement :
Croatian: Prije početka liječenja:
French: Des interactions significatives sur le plan clinique impliquant le cytochrome CYP2C9 paraissent donc improbables.
Croatian: Stoga se klinički značajne interakcije koje uključuju citokrom CYP2C9 ne čine vjerojatnima.
French: Tasmar doit être pris avec un verre d'eau.
Croatian: Tasmar se treba uzeti s 1 čašom vode.
French: Elle est généralement apparue 6 à 12 semaines après le début du traitement et n'était pas associée à des symptômes ou à des signes cliniques.
Croatian: Povećanja su se obično javila unutar 6 do 12 tjedana nakon početka liječenja te nisu bila povezana s nikakvim kliničkim znakovima i simptomima.
French: Tasmar utilisé en association avec d'autres médicaments antiparkinsoniens peut entraîner un endormissement excessif (somnolence) et des accès de sommeil d'apparition soudaine (vous pouvez vous endormir soudainement).
Croatian: Tasmar primijenjen s drugim lijekovima za Parkinsonovu bolest može prouzročiti prekomjernu omamljenost (somnolenciju) i epizode iznenadnog nastupa sna (možete iznenada zaspati).
French: Tasmar peut entraîner des atteintes hépatiques rares mais potentiellement fatales.
Croatian: Tasmar može prouzročiti rijetko, ali potencijalno smrtonosno oštećenje jetre.
French: - si vous êtes enceinte ou désirez le devenir.
Croatian: - ako ste trudni ili namjeravate zatrudnjeti.
French: La dose thérapeutique maximale de 200 mg trois fois par jour ne doit pas être dépassée, car une efficacité supplémentaire n'a pas été démontrée à des doses plus élevées.
Croatian: Maksimalna terapijska doza od 200 mg tri puta dnevno se ne smije prekoračiti jer ne postoje dokazi o dodatnoj djelotvornosti pri većim dozama.
French: Le t1/2 de la tolcapone est de 2 heures environ.
Croatian: Tolkapon ima t1/2 od približno 2 sata.
French: Tasmar peut être pris pendant ou en dehors des repas (voir rubrique 5.2).
Croatian: Tasmar se može uzeti sa ili bez hrane (vidjeti dio 5.2).
French: La biodisponibilité absolue après administration orale est d'environ 65 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost oralne primjene je otprilike 65 %.
French: Qu'est-ce que Tasmar et dans quel cas est-il utilisé ?
Croatian: Što je Tasmar i za što se koristi
French: En général, la concentration plasmatique maximale moyenne de la lévodopa (Cmax) et le temps nécessaire pour l'atteindre (tmax) n'ont pas été modifiés.
Croatian: Općenito, prosječne vršne koncentracije levodope u plazmi (Cmax) i vrijeme njihove pojave (tmax) bili su nepromijenjeni.
French: - Troubles du contrôle des impulsions (incapacité de résister aux envies d'effectuer une action qui pourrait blesser).
Croatian: - poremećaj kontrole impulsa (nemogućnost odupiranja impulse za neki postupak koji može biti štetan)
French: La prise d'aliments retarde et diminue l'absorption du tolcapone, mais la biodisponibilité relative d'une dose de tolcapone prise avec un repas reste de 80 à 90%.
Croatian: Hrana odgađa i smanjuje apsorpciju tolkapona, ali je relativna bioraspoloživost doze tolkapona uzete s obrokom još uvijek 80 % do 90 %.
French: La tolcapone réduit fortement la formation de 3-OMD.
Croatian: Tolkapon značajno smanjuje stvaranje 3-OMD-a.
French: L'effet se manifeste dès la première prise.
Croatian: Nastup učinaka javlja se nakon prve primjene.
French: Tasmar bloque l'activité de cette enzyme et ralentit ainsi la dégradation de la lévodopa.
Croatian: Tasmar blokira taj enzim te time usporava razgrađivanje levodope.
French: Classe pharmaco-thérapeutique : Antiparkinsoniens, autres dopaminergiques ; code ATC : N04BX01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiparkinsonici, ostali dopaminergici, ATK oznaka: NO4BX01
French: Les patients prenant plusieurs médicaments exerçant des effets sur diverses voies du système nerveux central (SNC) (par exemple, les antidépresseurs, les neuroleptiques, les anticholinergiques) peuvent présenter un risque augmenté de développement d'un SMN.
Croatian: Bolesnici koji primaju više lijekova s učincima na različite puteve središnjeg živčanog sustava (SŽS) (npr. antidepresivi, neuroleptici, antikolinergici) mogu imati veći rizik od razvoja NMS-a.
French: Prenez toujours Tasmar conformément aux indications de votre médecin.
Croatian: Uvijek uzmite Tasmar točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
French: Les doses suivantes de Tasmar doivent être prises 6 et 12 heures plus tard.
Croatian: Sljedeće doze Tasmara trebali biste uzeti 6 i 12 sati kasnije.
French: Le contrôle régulier des enzymes hépatiques ne permet pas de prévoir de façon fiable la survenue d'une hépatite fulminante.
Croatian: Periodičko nadziranje jetrenih enzima ne može pouzdano predvidjeti pojavu fulminantnog hepatitisa.
French: Après administration orale, 60% des substances dérivées du produit sont éliminées dans les urines et 40% dans les fèces.
Croatian: Nakon peroralne primjene, 60 % tvari povezane s lijekom izlučuje se u urin, a 40 % u feces.
French: Tasmar exerce un effet sur vos symptômes parkinsoniens.
Croatian: Tasmar ima učinke na simptome Parkinsonove bolesti.
French: Dans des cas exceptionnels seulement, quand un bénéfice clinique supplémentaire escompté justifie le risque accru de réactions hépatiques, la dose peut être augmentée à 200 mg trois fois par jour (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Croatian: Samo u iznimnim okolnostima, kada očekivana inkrementalna klinička korist opravdava povećani rizik od jetrenih reakcija, doza smije biti povećana na 200 mg tri puta dnevno (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
French: Informez votre médecin de tout médicament que vous prenez sur prescription ou non, car le risque de SMN peut être augmenté par certains médicaments spécifiques.
Croatian: Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, koje ste dobili na recept ili bez recepta, jer se rizik od NMS-a može povećati ako uzimate neke specifčne lijekove.
French: Signalez à votre médecin si vous êtes enceinte ou désirez le devenir.
Croatian: Morate reći svom liječniku ako ste trudni ili namjeravate zatrudnjeti.
French: L'importance de l'effet a varié avec la dose de bensérazide.
Croatian: Veličina učinka bila je ovisna o dozi benzerazida.
French: Vous ne devez prendre Tasmar que si votre maladie de Parkinson n'est pas correctement contrôlée par l'utilisation d'autres traitements.
Croatian: Smijete primati Tasmar samo ako Vaša Parkinsonova bolest nije odgovarajuće kontrolirana primjenom drugih terapija.
French: Intolérance au lactose : Tasmar contient du lactose.
Croatian: Intolerancija laktoze: Tasmar sadrži laktozu.
French: La principale voie métabolique de la tolcapone est sa conjugaison en glucuronide inactif.
Croatian: Glavni metabolički put tolkapona je konjugacija u njegov inaktivni glukuronid.
French: A la suite de ce diagnostic, Tasmar doit être immédiatement arrêté et le patient surveillé étroitement.
Croatian: U slučaju takve dijagnoze, Tasmar treba trenutno ukinuti i bolesnika treba pomno nadzirati.
French: En conséquence, la reprise de ce traitement ne doit pas être envisagée chez ces patients.
Croatian: Prema tome, takvi bolesnici se ne bi trebali uzeti u obzir za ponovno liječenje.
French: Absorption: la tolcapone est rapidement absorbée, le tmax étant de 2 heures environ.
Croatian: Apsorpcija: tolkapon se brzo apsorbira sa tmax od približno 2 sata.
French: Egalement, des rares cas d'hépatite tardive ont été reportés après 18 mois de traitement.
Croatian: Pored toga, kasni nastup hepatitisa nakon približno 18 mjeseci liječenja je rijetko zabilježen.
French: Il n'y a pas eu de résultats similaires dans les études de cancérogenèse chez la souris ou chez le chien.
Croatian: Nije bilo sličnih bubrežnih otkrića u ispitivanjima kancerogenosti na miševima ili psima.
French: Ne pas couper ou écraser les comprimés.
Croatian: Nemojte lomiti ili mrviti tablete.
French: Augmentation de l'alanine aminotransférase
Croatian: Povećanje alanin aminotransferaze
French: Pendant le traitement :
Croatian: Tijekom liječenja:
French: Il n'y a pas de données suffisantes sur l'utilisation de tolcapone chez les femmes enceintes.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni tolkapona u trudnica.
French: Renouvellement de l'autorisation : 31 août 2004 Date du dernier renouvellement: 21 juillet 2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 21. srpanj 2014.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Croatian: 18. JEDINSTVENI IDENIFIKATOR- PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
French: Suivez toujours ses consignes sur la durée du traitement par Tasmar.
Croatian: Uvijek pratite upute svog liječnika o trajanju liječenja Tasmarom.
French: Evropská 2590/33C Prague 6 160 00
Croatian: Česká republika Evropská 2590/33C Prague 6 160 00
French: Avec 200 mg de tolcapone, l'inhibition maximale de l'activité érythrocytaire de la COMT est en moyenne supérieure à 80%.
Croatian: S 200 mg tolkapona maksimalna inhibicija aktivnosti eritrocitnog COMT-a je prosječno bila veća od 80 %.
French: Votre médecin vous décrira les risques et les bénéfices liés à la prise de Tasmar pendant la grossesse.
Croatian: Vaš će liječnik razmotriti rizike i dobrobiti uzimanja Tasmara tijekom trudnoće.
French: Chez le rat et le lapin, une embryofœtotoxicité a été observée après l'administration de tolcapone (voir rubrique 5.3).
Croatian: U štakora i kunića opažena je embriofetalna toksičnost nakon primjene tolkapona (vidjeti dio 5.3).
French: Informez votre médecin si vous remarquez ou si votre famille/soignant remarque l'apparition des envies ou des désirs de vous comporter de façons inhabituelles pour vous ou que vous ne pouvez pas résister à l'envie, à la pulsion ou à la tentation d'effectuer certaines activités qui pourraient vous affecter ou affecter d'autres personnes.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako Vi ili Vaša obitelj / njegovatelj primijeti da razvijate nagone ili želje da se ponašate na način koji nije uobičajen za Vas ili ne možete odoljeti impulsima, nagonima ili iskušenjima da izvodite određene aktivnosti koje bi mogle naškoditi Vama ili drugima.
French: Nombre (pourcentage) avec réponse ≥1 heure de période ON
Croatian: Broj (udio) s odgovorom od ≥ 1 sat u ON vremenu
French: De plus, le composé est méthylé par la COMT en 3-O-méthyl-tolcapone et métabolisé par les cytochromes P450 3A4 et P450 2A6 en un alcool primaire (hydroxylation du groupe méthyle), lequel est ensuite oxydé en acide carboxylique.
Croatian: Nadalje, spoj se metilira COMT-om u 3-O-metil-tolkapon i metabolizira se citokromima P450 3A4 i P450 2A6 u primarni alkohol (hidroksilacija metilne skupine), koji posljedično oksidira u karboksilnu kiselinu.
French: Les patients doivent être informés de la survenue de ces effets et doivent être avertis d'être prudents lors de la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines pendant le traitement par lévodopa.
Croatian: Bolesnici moraju biti informirani o tome te im se mora savjetovati da budu oprezni prilikom upravljanja vozilima ili rada na strojevima tijekom liječenja levodopom.
French: Moment de la journée Dose
Croatian: Vrijeme dana Doza
French: Cependant, la relation entre la fonction rénale et la pharmacocinétique de la tolcapone a été évaluée en pharmacocinétique de population au cours des essais cliniques.
Croatian: Međutim, povezanost između funkcije bubrega i farmakokinetike tolkapona bila je istražena pomoću populacijske farmakokinetike tijekom kliničkih ispitivanja.
French: Cependant, il n'a pas été observé de toxicité rénale dans le groupe traité à faible dose.
Croatian: Međutim, nisu opaženi dokazi za renalnu toksičnost u skupini koja je primala nisku dozu.
French: Ceci est dû à une diminution de la clairance de la lévodopa, impliquant ainsi un allongement de sa demi-vie d'élimination terminale (t1/2).
Croatian: To je zbog smanjenja klirensa L-dope što rezultira produljenjem terminalnog poluvijeka eliminacije (t1/2) levodope.
French: Cette inhibition est étroitement liée à la concentration plasmatique de tolcapone.
Croatian: Inhibicija je blisko povezana s koncentracijama tolkapona u plazmi.
French: Mutagenèse : la tolcapone ne s'est pas avérée génotoxique dans une série complète d'études de mutagénicité.
Croatian: Mutageneza: nije se pokazalo da je tolkapon genotoksičan u potpunoj seriji ispitivanja mutagenosti.
French: Les effets de Tasmar n'ont pas été étudiés chez le nourrisson.
Croatian: Učinci Tasmara nisu ispitivani u dojenčadi.
French: L'innocuité de la tolcapone chez le nourrisson n'est pas établie ; par conséquent, les femmes ne doivent pas allaiter pendant le traitement par Tasmar.
Croatian: Sigurnost tolkapona za dojenčad je nepoznata; stoga, žene ne bi smjele dojiti tijekom liječenja Tasmarom.
French: La lévodopa a été associée à une somnolence et à des accès de sommeil d'apparition soudaine.
Croatian: Levodopa je povezivana sa somnolencijom i epizodama iznenadnog nastupa sna.
French: Toutefois, une étude menée chez des patients atteints de maladie de Parkinson a confirmé qu'il n'y avait, après l'arrêt du traitement, aucune modification significative de la pharmacocinétique de la lévodopa ou de la réponse du patient à la lévodopa par rapport aux données recueillies avant le traitement.
Croatian: Međutim, ispitivanje bolesnika s Parkinsonovom bolešću potvrdilo je da nakon prestanka liječenja nije bilo značajne promjene u farmakokinetici levodope ili u bolesnikovu odgovoru na levodopu, u odnosu na razine prije liječenja.
French: Cependant, si vous vous en apercevez juste avant la prochaine prise, ne prenez pas la dose oubliée.
Croatian: Međutim, ako bi uzimanje sljedeće doze trebalo slijediti odmah nakon toga, nemojte nadoknađivati propuštenu dozu.
French: Un diagnostic de SMN doit être envisagé même si tous ces symptômes ne sont pas présents.
Croatian: Treba razmotriti dijagnozu NMS-a čak i ako nisu prisutni svi gore navedeni nalazi.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
Croatian: Ne smije se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.