FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Abakavirs farmakokinetik har studerats hos patienter med mild leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh score 5-6) vilka erhöll 600 mg abakavir som en singeldos, median (intervall) AUC-värdet var 24,1 (10,4 till 54,8) µg·h/ml.
Icelandic: Lyfjahvörf abacavírs hafa verið rannsökuð hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh-gildi 5-6) eftir að hafa fengið 600 mg í einum skammti; miðgildi (bil) AUC-gildis var 24,1 (10,4 til 54,8) míkróg.klst./ml. Niðurstöður sýndu að meðaltali (90%CI) 1,89-falda [1,32;2,70] aukningu á AUC fyrir abacavír og 1,58-falda [1,22;2,04] lengingu á helmingunartíma abacavírs.
Swedish: Inga Endast M184V 75 -0.74 En NRTI mutation, vilken som helst Två NRTI-associerade mutationer, vilka som helst Tre NRTI-associerade mutationer, vilka som helst Fyra eller fler NRTIassocierade mutationer 28 -0.07
Icelandic: Engar M184V eingöngu 75 Einhver ein NRTI-stökkbreyting
Swedish: Dosjustering av metadon är för de flesta patienter inte nödvändig; för vissa kan en återinställning av metadon behövas.
Icelandic: Aðlögun metadónskammta ólíkleg hjá meirihluta sjúklinga; stöku sinnum getur þurft að aðlaga metadónskammtinn.
Swedish: Det kan fastslås att ökningen av tumörincidensen i den första studien av transplacental karcinogenicitet visar en hypotetisk risk som bör vägas gentemot de visade terapeutiska fördelarna med läkemedlet.
Icelandic: Ályktað er að aukin tíðni æxla í fyrri rannsókninni á krabbameinsvaldandi áhrifum yfir fylgju sýni fræðilega áhættu sem þarf að meta miðað við sannað klínískt notagildi.
Swedish: Andra vanliga symtom är: • illamående, kräkningar, diarré, buksmärta, uttalad trötthet.
Icelandic: Önnur algeng einkenni eru: • ógleði, uppköst, niðurgangur, kviðverkur (magaverkur), mikil þreyta
Swedish: Zidovudin har inte visat sig påverka antalet spermier, spermiernas morfologi och rörlighet hos människa.
Icelandic: Zídóvúdín hefur ekki sýnt áhrif á fjölda, lögun og hreyfanleika sæðisfrumna hjá mönnum.
Swedish: Den karcinogena potentialen för kombinationen abakavir, lamivudin och zidovudin har inte undersökts.
Icelandic: Hættan á krabbameinsvaldandi áhrifum af völdum samsettrar meðferðar með abacavíri, lamivúdíni og zídóvúdíni hefur ekki verið prófuð.
Swedish: Laktacidos har hög mortalitet och kan vara associerat med pankreatit och lever- eller njursvikt.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring leiðir oft til dauða og henni getur fylgt brisbólga, lifrarbilun eða nýrnabilun.
Swedish: Ingen dosjustering av abakavir behövs hos patienter med nedsatt njurfunktion, men koncentrationerna av lamivudin och zidovudin ökar hos dessa patienter på grund av minskad clearance.
Icelandic: Þó ekki þurfi að aðlaga skammta af abacavíri hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, hækkar lamivúdín- og zídóvúdínþéttni hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi vegna minni úthreinsunar.
Swedish: Förvaras vid högst 30 oC.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
Swedish: • minskad aptit, viktminskning
Icelandic: • lystarleysi, þyngdartap
Swedish: Dessa metaboliter utgör omkring 66 % av i urinen utsöndrad dos.
Icelandic: 66% skammtsins sem skilinn er út í þvagi.
Swedish: Filmdrageringen som omger tabletten innehåller: hypromellos, titandioxid, polyetylenglykol, indigokarmin och gul järnoxid.
Icelandic: Töfluhúðin inniheldur hýprómellósa, títantvíoxíð, pólýetýlenglýkól, álindígókarmín, gult járnoxíð.
Swedish: Abakavirresistenta isolat av hiv-1 har selekterats fram in vitro och är associerade med specifika genotypförändringar i den kodande regionen för omvänt transkriptas (kodon M184V, K65R, L74V, och Y115F).
Icelandic: Þeir tengjast tilteknum arfgerðarbreytingum á táknasvæði gensins fyrir bakrita (RT) (táknar M184V, K65R, L74V og Y115F).
Swedish: Eftersom Trizivir innehåller abakavir, lamivudin och zidovudin kan samma biverkningar förväntas som de som förekommer i samband med respektive läkemedelssubstans.
Icelandic: Þar eð Trizivir inniheldur abacavír, lamivúdín og zídóvúdín, má vænta þeirra aukaverkana sem tengjast þessum lyfjum.
Swedish: I en farmakokinetikstudie på hiv-1-infekterade patienter var de farmakokinetiska parametrarna för abakavir, lamivudin och zidovudin vid 'steady state' likartade vare sig Trizivir gavs ensamt eller som kombinationstablett av lamivudin/zidovudin tillsammans med abakavir.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum hjá sjúklingum smituðum af HIV-1 voru lyfjahvarfafræðilegar breytur abacavírs, lamivúdíns og zídóvúdíns við jafnvægi svipaðar, hvort heldur Trizivir var gefið eitt sér eða samsett tafla með lamivúdíni/zídóvúdíni saman með abacavíri, og líka svipaðar niðurstöðum sem fengust í frásogsprófi á Trizivir hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Swedish: Hos patienter med höga virusmängder (> 100 000 kopior/ml) kräver behandlingsvalet ett särskilt övervägande (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Huga verður sérstaklega að meðferðarþörf sjúklinga með mikið veirumagn í blóði (> 100.000 eintök/ml) (sjá kafla 5.1).
Swedish: En bioekvivalensstudie jämförde Trizivir med samtidigt intag av abakavir 300 mg, lamivudin 150 mg och zidovudin 300 mg.
Icelandic: Í samanburðarrannsókn (bioequivalence study) var Trizivir borið saman við abacavír 300 mg, lamivúdín 150 mg og zídóvúdín 300 mg töflur teknar saman.
Swedish: När abakavir gavs i dosen 600 mg två gånger dagligen observerades maximala koncentrationer i likvor som är 9 gånger högre än abakavirs IC50 på 0,08 mikrog/ml eller 0,26 mikroM.
Icelandic: Mæld gildi fyrir hámarksþéttni voru 9 sinnum hærri en IC50 fyrir abacavír, 0,08 µg/ml eða 0,26 µM þegar abacavír var gefið í 600 mg skömmtum tvisvar á dag.
Swedish: Lamivudin elimineras renalt.
Icelandic: Lamivúdín er hreinsað út um nýru.
Swedish: Hos hivinfekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symptom.
Icelandic: Hjá HIV-smituðum sjúklingum, með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar retróveirulyfjameðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)), getur komið fram bólgusvörun vegna einkennalausra tækifærissýkla eða leifa þeirra og valdið alvarlegu sjúkdómsástandi eða versnun einkenna.
Swedish: • leversjukdomar, såsom gulsot, förstorad lever eller fettlever, inflammation (hepatit)
Icelandic: • lifrarkvillar, svo sem gula, stækkuð lifur eða fitulifur, lifrarbólga
Swedish: Om överdosering inträffar skall patienten övervakas avseende tecken på toxicitet och symtomatisk terapi ges vid behov (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað ber að fylgjast með sjúklingnum með tilliti til eitrunar (sjá kafla 4.8) og beita venjulegri stuðningsmeðferð eftir þörfum.
Swedish: En liten mängd av innehållsämnena i Trizivir kan också gå över i bröstmjölken.
Icelandic: Trizivir getur einnig borist í brjóstamjólkina.
Swedish: Om du har slutat med Trizivir på grund av en överkänslighetsreaktion, får du ALDRIG MER ta Trizivir eller något annat läkemedel som innehåller abakavir (Kivexa, Triumeq eller Ziagen).
Icelandic: Ef þú hefur hætt að taka Trizivir vegna ofnæmisviðbragða, máttu ALDREI AFTUR taka Trizivir eða önnur lyf sem innhalda abacavír (Kivexa, Triumeq eða Ziagen).
Swedish: • flukonazol eller flucytocin, för behandling av svampinfektioner som t ex candida
Icelandic: • flúkónazól eða flúcýtósín, við sveppasýkingum eins og candida
Swedish: MEDEL MOT MYKOBAKTERIER rifampicin/abakavir
Icelandic: LYF GEGN MYCOBACTERIACEAE-TEGUNDUM Rífampisín/abacavír
Swedish: Viktigt: Angående information om abakaviröverkänslighet, se informationen nedan under "Beskrivning av ett urval av biverkningar"
Icelandic: Varðandi upplýsingar um abacavírofnæmi, sjá upplýsingar hér á eftir undir Lýsing á völdum aukaverkunum.
Swedish: Rekommendation gällande samtidig administrering atovakvon/zidovudin (750 mg två gånger dagligen med mat /200 mg tre gånger dagligen)
Icelandic: Atóvakón/zídóvúdín (750 mg tvisvar á dag með mat/200 mg þrisvar á dag)
Swedish: fenobarbital/zidovudin
Icelandic: Fenóbarbital/zídóvúdín
Swedish: Trizivir visades vara bioekvivalent med abakavir 300 mg, lamivudin 150 mg och zidovudin 300 mg givet som separata tablettberedningar avseende AUC0-∞ och Cmax.
Icelandic: Trizivir reyndist jafngilt abacavíri 300 mg, lamivúdíni 150 mg og zídóvúdíni 300 mg gefin hvert í sínu lagi, hvað varðar AUC0-∞ og Cmax.
Swedish: En efterföljande studie av intravaginal karcinogenicitet bekräftade hypotesen att de vaginala tumörerna var resultatet av en lokal långtidsexponering av gnagarens vaginala epitelium för höga koncentrationer av ometaboliserat zidovudin i urin.
Icelandic: Eftirfylgjandi rannsókn sem gerð var á krabbameinsvaldandi áhrifum innan í leggöngum, staðfesti tilgátuna um að æxlin í leggöngunum stöfuðu af langtímasnertingu þekjuvefs í leggöngum nagdýranna við óumbreytt zídóvúdín í háum styrkleika í þvaginu.
Swedish: De aktiva substanserna i varje Trizivir filmdragerad tablett är 300 mg abakavir (som sulfat), 150 mg lamivudin och 300 mg zidovudin.
Icelandic: Virku efnin í hverri Trizivir filmuhúðaðri töflu eru 300 mg abacavír (sem súlfat), 150 mg lamivúdín og 300 mg zídóvúdín.
Swedish: • probenecid, för behandling av gikt och liknande tillstånd, och som ges tillsammans med antibiotika för att öka effektiviteten
Icelandic: • próbenesíð, við þvagsýrugigt og sambærilegum kvillum, gefið með sumum sýklalyfjum til að auka virkni þeirra
Swedish: trimetoprim/sulfametoxazol (co-trimoxazol) /lamivudin (160 mg/800 mg en gång dagligen i 5 dagar /300 mg som engångsdos)
Icelandic: Trímetóprím/súlfametoxazól/lam ivúdín (160 mg/800 mg einu sinni á dag í 5 daga/300 mg stakur skammtur)
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg filmdragerade tabletter
Icelandic: TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg filmuhúðaðar töflur.
Swedish: Antal patienter Antal med virologisk svikt Antal genotyper vid pågående behandling K65R L74V Y115F M184V/I TAMs1
Icelandic: L74V Y115F M184V/I TAMs1
Swedish: Överkänslighetsreaktioner mot abakavir har karaktäriserats väl i kliniska studier och under uppföljning vid normal klinisk användning.
Icelandic: Einkenni ofnæmisviðbragða við abacavíri eru vel þekkt úr klínískum rannsóknum og við eftirfylgni eftir að lyfið kom á markað.
Swedish: Behandlingen med zidovudin skall avbrytas vid symtomatisk hyperlaktatemi och metabolisk acidos/laktacidos, progressiv hepatomegali eller snabbt stigande nivåer av aminotransferaser.
Icelandic: Meðferð með zídóvúdíni ber að stöðva ef fram koma hækkuð mjólkursýrugildi í blóði með einkennum og efnaskiptablóðsýringar, stækkun lifrar eða ört hækkandi amínótransferasagildi.
Swedish: • domningar och stickningar i huden
Icelandic: • náladofi í húð
Swedish: metadon AUC ↔
Icelandic: Fenýtóín AUC 
Swedish: retinoidinnehållande läkemedel (t.ex. isotretinoin) / zidovudin
Icelandic: Retínóíðsambönd (t.d. ísótretínóín)/zídóvúdín
Swedish: Sällsynta biverkningar som kan påvisas i blodprover är:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir sem geta komið fram í blóðrannsóknum eru:
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30 °C
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30C
Swedish: Den verkliga omfattningen av passagen till CNS för lamivudin är okänd liksom dess kliniska betydelse.
Icelandic: Í hve miklum mæli lamivúdín kemst raunverulega inn í miðtaugakerfið og samband þessa við klíníska virkni er ekki vitað.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden för abakavir är ca 1,5 timmar.
Icelandic: Meðalhelmingunartími abacavírs er u.þ.b. 1,5 klst.
Swedish: Biverkningar som rapporterats med abakavir, lamivudin och zidovudin återfinns i tabell 1.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá í tengslum við abacavír, lamivúdín og zídóvúdín er að finna í töflu
Swedish: klaritromycin/abakavir
Icelandic: Klaritrómýcín/abacavír
Swedish: Risk för något minskade plasmakoncentrationer av zidovudin genom UGT induktion.
Icelandic: Möguleiki á aðeins minni plasmaþéttni abacavírs, vegna UGT-örvunar.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd har inte kunnat avgöras.
Icelandic: Klínísk þýðing þessarar niðurstöðu hefur ekki verið metin.
Swedish: Illamående, kräkningar, diarré, buksmärta, munsår
Icelandic: Ógleði, uppköst, niðurgangur, kviðverkir, sár í munni.
Swedish: Vid uppföljning efter 32 veckor (median) visade sig trippelterapin med de tre nukleosiderna ZDV/3TC/ABC vara virologiskt underlägsen de andra två armarna.
Icelandic: Það kom í ljós eftir 32 vikna eftirfylgni (miðgildi) að þriggja lyfja meðferð með núkleósíðunum zídóvúdíni/lamivúdíni/abacavíri kom veirufræðilega lakar út, en hinar tvær samsetningarnar, óháð veirumagni í upphafi (< eða > 100 000 eintök/ml).
Swedish: Farmakokinetiska data finns endast för abakavir, lamivudin och zidovudin var för sig.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf eru fengnar fyrir abacavír, lamivúdín og zídóvúdín hvort í sínu lagi.
Swedish: I vecka 48 var andelen individer med hivRNA <50 kopior/ml 63 %, 80 % respektive 86 % i ZDV/3TC/ABC-, ZDV/3TC/EFV- respektive ZDV/3TC/ABC/EFV-armen.
Icelandic: Við 48 vikur var hlutfall einstaklinga, með HIV RNA < 50 eintök/ml, 63% hjá þeim sem fengið höfðu zídóvúdín/lamivúdín/abacavír, 80% hjá þeim sem fengið höfðu zídóvúdín/lamivúdín/efavírenz og 86% hjá þeim sem fengið höfðu zídóvúdín/lamivúdín/abacavír/efavírenz.
Swedish: MT (EU)nummer väg
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Swedish: Retigabin mg/dag mg/dag mg/dag
Icelandic: Retigabín mg/dag mg/dag mg/dag
Swedish: Om du någon gång får dessa tankar,
Icelandic: Ef slíkar hugsanir koma einhvern tíma fyrir hjá þér:
Swedish: Tala med din läkare om något av detta gäller dig.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef eitthvað af þessu á við um þig.
Swedish: Längden på underhållsfasen var 8 eller 12 veckor.
Icelandic: Lengd viðhaldstímabils var 8 til 12 vikur.
Swedish: Om du plötsligt slutar att ta Trobalt kan dina anfall komma tillbaka eller förvärras.
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að taka Trobalt geta flogin komið aftur eða orðið verri.
Swedish: Se "Var uppmärksam på allvarliga symtom" i avsnitt 4.
Icelandic: Sjá „Fylgist með alvarlegum einkennum" í kafla 4.
Swedish: Trobalt med alkohol
Icelandic: Trobalt með áfengi
Swedish: Retigabins halveringstid i plasma är cirka 6 till 10 timmar.
Icelandic: Helmingunartími retigabíns í plasma er um 6 til 10 klukkustundir.
Swedish: • förändringar av leverfunktionen, vilket visar sig i blodprover.
Icelandic: • breytingar á lifrarstarfsemi, sem koma fram í blóðrannsóknum.
Swedish: Därefter ska det gå minst 3 timmar innan du tar nästa dos.
Icelandic: Láttu síðan líða minnst 3 klukkustundir þar til þú tekur næsta skammt.
Swedish: Du kan ta Trobalt med eller utan mat.
Icelandic: Þú getur tekið Trobalt með eða án fæðu.
Swedish: Endast 14 % av retigabin utsöndras i faeces.
Icelandic: Aðeins 14% af retigabíni eru skilin út í hægðum.
Swedish: Din läkare bör rekommendera att du gör en ögonundersökning innan behandlingen påbörjas.
Icelandic: Læknirinn ætti að ráðleggja þér að fara í augnrannsókn áður en meðferð er hafin.
Swedish: Tala med din läkare om något av detta gäller dig, eller om du märker några ovanliga förändringar i din hjärtrytm (som t ex att ditt hjärta slår för snabbt eller för långsamt).
Icelandic: Láttu lækninn vita ef eitthvað af þessu á við um þig, eða ef þú tekur eftir einhverjum óvenjulegum breytingum á hjartslættinum (svo sem of hröðum eða of hægum hjartslætti).
Swedish: Om du har glömt att ta Trobalt
Icelandic: Ef gleymist að taka Trobalt
Swedish: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanien.
Icelandic: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spánn.
Swedish: Läkaren kan välja att ge dig en lägre dos.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að gefa þér minni skammt.
Swedish: Trobalt kan påverka hjärtrytmen.
Icelandic: Trobalt getur haft áhrif á hjartsláttinn.
Swedish: Patienterna fick inte vara anfallsfria i ≥21 dagar.
Icelandic: Sjúklingar máttu ekki vera án floga í ≥ 21 dag.
Swedish: Till en början kanske dessa förändringar inte påverkar din syn, men den kan försämras med tiden.
Icelandic: Í fyrstu er ekki víst að þessar breytingar hafi áhrif á sjónina en með tímanum getur hún versnað.
Swedish: Trobalt kan tas med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Trobalt má taka með eða án fæðu (sjá kafla 5.2).
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner innan du vet hur Trobalt påverkar dig.
Icelandic: Ekki aka eða stjórna vélum fyrr en þú veist hvaða áhrif Trobalt hefur á þig.
Swedish: Behandlingen kommer att avbrytas om några problem uppstår och om andra lämpliga behandlingar finns tillgängliga.
Icelandic: Meðferðinni verður hætt ef einhver vandamál koma upp, nema ekki sé um aðra viðeigandi meðferð að ræða.
Swedish: Var uppmärksam på allvarliga symtom
Icelandic: Fylgist með alvarlegum einkennum
Swedish: Om du är 65 år eller äldre, kan du vara mer benägen än yngre vuxna att få följande symtom:
Icelandic: Aldraðir Ef þú ert 65 ára eða eldri geta verið meiri líkur en hjá yngri fullorðnum á að eftirfarandi einkenni komi fyrir hjá þér:
Swedish: • om du har låga halter av kalium (hypokalemi) eller magnesium (hypomagnesemi) i blodet
Icelandic: ef þú ert með lítið kalíum (kalíumskort) eða lítið magnesíum (magnesíumskort) í blóði.
Swedish: Ta inte mer än en dos i taget för att kompensera för glömd dos.
Icelandic: Ekki taka meira en einn skammt í hvert sinn til að bæta upp fyrir skammta sem gleymst hefur að taka.
Swedish: Om du märker sådana förändringar under behandling med detta läkemedel, tala om det för din läkare.
Icelandic: Ef þú tekur eftir slíkum breytingum meðan á notkun lyfsins stendur skaltu láta lækninn vita.
Swedish: Det finns endast begränsade data avseende säkerhet och effekt av retigabin till patienter 65 år och äldre.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun retigabíns hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Swedish: • psykotiska störningar (allvarliga psykiska problem)
Icelandic: • geðrofskvillar (alvarleg geðvandamál)
Swedish: Trobalt rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Trobalt hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Swedish: Var extra försiktig tills du vet hur Trobalt tillsammans med alkohol påverkar dig.
Icelandic: Gættu sérstakrar varúðar þar til þú veist hvaða áhrif Trobalt og áfengi hafa á þig.
Swedish: Tabletterna ska tas uppdelat på tre doser dagligen.
Icelandic: Töflurnar verður að taka í þremur aðskildum skömmtum dag hvern.
Swedish: Det är mest sannolikt att detta inträffar under de första månadernas behandling med Trobalt.
Icelandic: Mestar líkur eru á að þetta gerist á fyrstu mánuðum meðferðar með Trobalt.
Swedish: • En förskrivarguide för läkare.
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir lækna.
Swedish: När så är tillämpligt, bör ett följebrev som belyser de viktigaste förändringarna även ingå som en del i utbildningsmaterialet.
Icelandic: Þegar það á við skal kynningarbréf sem tilgreinir meginbreytingar einnig vera sem hluti af fræðsluefni.
Swedish: Därefter ska man återgå till
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Swedish: Ta inte mer Trobalt än vad din läkare har rekommenderat.
Icelandic: Ekki taka meira Trobalt en læknirinn hefur ráðlagt.
Swedish: Detta sker ibland tillsammans med missfärgning av delar av ögat.
Icelandic: Stundum gerist þetta samhliða upplitun á hlutum augans.
Swedish: Doser på över 900 mg/dag rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Icelandic: Ekki er mælt með stærri skömmtum en 900 mg/dag (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Swedish: Du löper större risk att påverkas:
Icelandic: Það eru meiri líkur á að þú finnir fyrir þessu:
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysnignar
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: Farmakokinetiken för retigabin hos barn under 12 år har inte undersökts.
Icelandic: Börn Lyfjahvörf retigabíns hafa ekki verið rannsökuð hjá börnum yngri en 12 ára.
Swedish: Det kan ta några veckor att hitta den rätta
Icelandic: Það getur tekið nokkrar vikur að finna rétta skammtinn af Trobalt fyrir þig.
Swedish: Om möjligt visa dem din läkemedelsförpackning.
Icelandic: Sýndu umbúðir lyfsins ef hægt er.
Swedish: Trobalt används för att behandla epileptiska anfall som påverkar en del av hjärnan (partiella anfall), vilka eventuellt kan sprida sig till större områden i båda hjärnhalvorna (sekundär generalisering).
Icelandic: Trobalt er notað til meðferðar á flogum sem hafa áhrif á hluta heilans (hlutaflog) sem ýmist geta breiðst út til stærri svæða í báðum heilahvelum (síðkomin alflog) eða ekki.
Swedish: Om du har njur- eller leverproblem, kan din läkare ge dig en lägre dos av Trobalt.
Icelandic: Ef þú ert með nýrna- eða lifrarvandamál gefur læknirinn þér hugsanlega minni skammt af Trobalt.
Swedish: Du kan behöva extra kontroller (inklusive ett elektrokardiogram (EKG), vilket är ett test som visar den elektriska aktiviteten i ditt hjärta) medan du tar Trobalt.
Icelandic: Þú gætir þurft að fara í frekari rannsóknir (þ.m.t. hjartalínurit, sem er rannsókn þar sem rafvirkni hjartans er skráð) á meðan þú tekur Trobalt.
Swedish: Glaxo Wellcome S.A, Avda.
Icelandic: Framleiðandi Glaxo Wellcome, S.A, Avda.
Swedish: Kumulativ incidens av en händelse vid 1 års, 2 års, 3 års, 4 års och 5 års exponering är cirka 1 %, 1,8 %, 4,4 %, 10,2 % respektive 16,7 %.
Icelandic: Uppsöfnuð tíðni aukaverkunar eftir útsetningu í 1 ár var u.þ.b 1%, 1,8% eftir 2 ár, 4,4% eftir 3 ár, 10,2% eftir 4 ár og 16,7% eftir 5 ár.
Swedish: Däremot har inte effekt och säkerhet hos retigabin fastställts hos ungdomar.
Icelandic: Hins vegar hafa verkun og öryggi retigabíns ekki verið ákvörðuð hjá unglingum.
Swedish: Om behandlingen fortsätter ska patienten kontrolleras mer noggrant.
Icelandic: Ef meðferð er haldið áfram skal hafa nánara eftirlit með sjúklingnum.
Swedish: Utvidgning av gallblåsan sågs i studier med hundar, men det fanns inga tecken på kolestas eller andra tecken på funktionsrubbning i gallblåsan, galltömningsvolymen var oförändrad.
Icelandic: Þensla í gallblöðru kom fram í rannsóknum hjá hundum en engar vísbendingar voru um gallteppu eða önnur einkenni um starfstruflun í gallblöðru og rúmmál gallflæðis var óbreytt.
Swedish: Säkerhet och effekt för retigabin för barn under 18 år har ännu inte fastställts (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun retigabíns hjá börnum yngri en 18 ára (sjá kafla 5.2).
Swedish: Om du ska genomgå en operation under narkos:
Icelandic: Ef þú ert að fara í aðgerð í svæfingu:
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela och ska inte tuggas, krossas eller delas.
Icelandic: Töflurnar skal gleypa heilar og ekki tyggja, mylja eða skipta þeim.
Swedish: Varje tablett innehåller 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg eller
Icelandic: Hver tafla inniheldur 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg eða 400 mg af retigabíni.
Swedish: Extremadura 3 Aranda De Duero E-09400 Burgos
Icelandic: 3 Aranda de Duero E-09400 Burgos Spánn
Swedish: Din läkare kan besluta att Trobalt inte är lämpligt för dig.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að Trobalt henti þér ekki.
Swedish: Patienter (och vårdgivare) bör informeras om att söka läkare om tecken på självmordstankar eller självmordsbeteende skulle uppstå.
Icelandic: Sjúklingum (og umönnunaraðilum sjúklinga) skal ráðlagt að leita ráða hjá lækni ef fram koma einkenni um sjálfsvígshugsanir eða sjálfsvígshegðun.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Glaxo Group Limited
Icelandic: Glaxo Group Limited
Swedish: Glaxo Group Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Storbritannien.
Icelandic: Markaðsleyfishafi Glaxo Group Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Bretland.
Swedish: Din läkare kan gradvis justera dosen under några veckor så att dina anfall kontrolleras bättre och biverkningarna hålls till ett minimum.
Icelandic: Læknirinn getur aðlagað skammtinn smám saman á nokkrum vikum þannig að betri stjórn náist á flogunum og aukaverkunum sé haldið í lágmarki.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Trobalt orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Trobalt valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Swedish: Studie 205 (n=396; n=303)
Icelandic: Rannsókn 302 (n=538; n=471)
Swedish: Under en 8 veckor lång baslinjeperiod måste patienterna ha ≥4 partiella anfall per 28 dagar.
Icelandic: Á 8 vikna upphafstímabili þurftu sjúklingar að fá ≥ 4 hlutaflog á 28 dögum.
Swedish: Intag av alkohol tillsammans med Trobalt kan ge dig dimsyn.
Icelandic: Ef þú neytir áfengis með Trobalt getur sjónin orðið óskýr.