FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Benché gli studi preclinici abbiano fornito scarse informazioni sul rischio di fratture atipiche con i bisfosfonati, alcuni hanno dimostrato che la soppressione del turnover osseo indotta dai bisfosfonati potrebbe aumentare l'accumulo di microdanni, nonché quello di prodotti finali della glicazione avanzata con conseguenti cambiamenti nelle proprietà biomeccaniche delle ossa (Brennan et al., 2011, Hofstaetter et al., 2010, Mashiba et al., 2000, O'Neal et al., Tang et al., 20091).
Polish: Choć badania przedkliniczne dostarczyły ograniczonych informacji dotyczących ryzyka wystąpienia atypowych złamań związanych ze stosowaniem bisfosfonianów, w niektórych z nich wykazano, że supresja przemiany kostnej przez bisfosfoniany może zwiększyć akumulację mikrouszkodzeń i nagromadzenie produktów końcowych zaawansowanej glikacji, co prowadzi do zmian właściwości biomechanicznych kości (Brennan i wsp., 2011, Hofstaetter i wsp., 2010, Mashiba i wsp., 2000, O'Neal i wsp., Tang i wsp., 20091).
Italian: I glucocorticoidi e l'inibitore della pompa protonica (PPI) sono stati identificati quali possibili e importanti fattori di rischio di fratture atipiche del femore.
Polish: Glikokortykoidy i inhibitory pompy protonowej (ang. proton pumps inhibitors, IPP) uznano za istotne możliwe czynniki ryzyka atypowych złamań kości udowej.
Italian: Tuttavia, sono stati ipotizzati vari meccanismi possibili di fratture atipiche associate all'uso di bisfosfonati.
Polish: Proponowano jednak wiele możliwych mechanizmów powstania złamania atypowego związanego ze stosowaniem bisfosfonianów.
Italian: Alcuni studi caso-controllo hanno segnalato un'associazione significativa tra i pattern di fratture atipiche del femore e l'uso di bisfosfonati (Lenart et al., 200911, Isaacs et al., 201012).
Polish: W badaniach kliniczno-kontrolnych zgłoszono istotny związek pomiędzy modelem atypowego złamania kości udowej a stosowaniem bisfosfonianów (Lenart i wsp., 200911, Isaacs i wsp., 201012).
Italian: Il principale meccanismo ipotizzato è costituito dalla soppressione del turnover osseo che, indirettamente, comporta l'invecchiamento delle ossa e ritarda o impedisce la guarigione di fratture spontanee da stress, benché i risultati ottenuti non siano definitivi.
Polish: Pomimo braku decydujących dowodów głównym postulowanym mechanizmem jest supresja przemiany kostnej prowadząca pośrednio do starzenia się kości i opóźnienia lub zapobiegania naprawie naturalnie występujących złamań przeciążeniowych.
Italian: Altri studi con conferme radiografiche hanno indicato anche una maggiore incidenza di fratture atipiche del femore in pazienti trattati con bisfosfonati rispetto a pazienti non esposti.
Polish: W innych badaniach z dokumentacją radiologiczną także zgłoszono zwiększoną częstość występowania atypowych złamań kości udowej u pacjentów leczonych bisfosfonianami
Italian: (Avvertenze speciali e precauzioni di impiego) relativa a tale rischio, alle principali caratteristiche di queste fratture e all'eventuale necessità di interruzione del trattamento qualora sussista il sospetto di una frattura;
Polish: • Dodanie ostrzeżenia w punkcie 4.4 ChPL (Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania) w celu odzwierciedlenia ryzyka wystąpienia omawianych złamań, ich głównych cech i potencjalnej potrzeby przerwania leczenia w przypadku podejrzenia tego rodzaju złamania.
Italian: Anche trattamenti concomitanti con altri medicinali antiriassorbitivi, come la terapia ormonale sostitutiva e la terapia con raloxifene, sono stati indicati come possibili fattori di rischio.
Polish: Innym proponowanym możliwym czynnikiem ryzyka jest jednoczesne stosowanie innych leków przeciwresorpcyjnych, takich jak leki stosowane w hormonalnej terapii zastępczej i raloksyfen.
Italian: Benché il maggior numero di eventuali fratture atipiche del femore continui ad essere riportato in associazione all'acido alendronico in caso di osteoporosi, segnalazioni post-immissione in commercio sono state presentate anche per altri bisfosfonati impiegati per la cura dell'osteoporosi (acido etidronico, acido ibandronico, acido risedronico e zoledronato), nonché per la malattia di Paget (zoledronato) e per indicazioni oncologiche (acido ibandronico, acido pamidronico e zoledronato), suggerendo la possibilità che tali fratture siano un effetto di classe dei bisfosfonati.
Polish: Zgłoszenia w trakcie obserwacji po wprowadzeniu do obrotu Liczba zgłoszeń po wprowadzeniu do obrotu dotyczących możliwych atypowych złamań kości udowej, co do których istnieje podejrzenie, że mogą mieć związek ze stosowaniem bisfosfonianów, zwiększyła się od czasu oceny przeprowadzonej przez PhVWP w 2008 r. Choć największa liczba przypadków możliwych atypowych złamań kości udowej jest nadal zgłaszana w związku ze stosowaniem kwasu alendronowego w leczeniu osteoporozy, zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu dotyczyły także przypadków związanych ze stosowaniem innych bisfosfonianów wykorzystywanych w leczeniu osteoporozy (kwas etydronowy, kwas ibandronowy, kwas ryzedronowy i zoledronian) i choroby Pageta (zoledronian) oraz we wskazaniach onkologicznych (kwas ibandronowy, kwas pamidronowy i zoledronian), co sugeruje, że złamania te mogą być specyficznym wpływem klasy bisfosfonianów.
Italian: Oltre all'osteoporosi, le principali condizioni di comorbilità individuate in pazienti con fratture atipiche del femore sono state malattia polmonare cronica ostruttiva o asma, artrite reumatoide e diabete.
Polish: Najczęściej występujące schorzenia współistniejące u pacjentów z atypowymi złamaniami kości udowej (poza osteoporozą) to: przewlekła obturacyjna choroba płuc lub astma, reumatoidalne zapalenie stawów i cukrzyca.
Italian: Data di accesso: 5 aprile 2011 6 Abrahamsen B et al. Subtrochanteric and diaphyseal femur fractures in patients treated with alendronate: a register-based national cohort study.
Polish: Abrahamsen B et al Subtrochanteric and diaphyseal femur fractures in patients treated with alendronate: a register-based national cohort study.
Italian: Dopo un esame condotto dal gruppo di lavoro farmacovigilanza nel 2008, si è giunti alla conclusione di aggiungere un'avvertenza sulle fratture atipiche da stress della diafisi prossimale del femore alle informazioni del prodotto per i medicinali contenenti acido alendronico in tutta Europa.
Polish: W wyniku oceny przeprowadzonej przez Grupę Roboczą ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (ang. Pharmacovigilance Working Party, PhVWP) w 2008 r. uznano, że do informacji o produkcie dla produktów leczniczych zawierających kwas alendronowy dopuszczonych do obrotu w Europie zostanie dodane ostrzeżenie dotyczące atypowych złamań przeciążeniowych bliższego odcinka trzonu kości udowej.
Italian: La mancanza di segnalazioni sui restanti bisfosfonati, costituiti da acido clodronico, acido neridronico e acido tiludronico, può essere attribuita al minore utilizzo di questi medicinali rispetto ad altri bisfosfonati.
Polish: Brak zgłoszeń dotyczących pozostałych bisfosfonianów - kwasu klodronowego, kwasu neridronowego i kwasu tiludronowego, może wynikać z mniejszej ekspozycji na te produkty lecznicze w porównaniu z innymi bisfosfonianami i nie można wykluczyć braku związku stosowania tych leków z występowaniem omawianych złamań.
Italian: • sulla base delle prove disponibili, principalmente derivanti dagli studi epidemiologici e dalle segnalazioni post-immissione in commercio, il comitato ha concluso che l'uso di bisfosfonati può essere associato al rischio di fratture atipiche del femore e che il principale fattore di rischio associato a tali fratture sembra essere dato dal trattamento a lungo termine con bisfosfonati;
Polish: • Na podstawie dostępnych danych, pochodzących głównie z badań epidemiologicznych i ze zgłoszeń z obserwacji po wprowadzeniu do obrotu, Komitet uznał, że stosowanie bisfosfonianów może wiązać się z ryzykiem atypowych złamań kości udowej.
Italian: Questa incidenza potrebbe aumentare con la durata del trattamento basato sui bisfosfonati (Dell et al., 201013, Schilcher et al.,
Polish: w porównaniu z pacjentami nieprzyjmującymi leków z tej klasy, która to częstość może wzrastać z czasem trwania leczenia bisfosfonianami (Dell i wsp., 201013, Schilcher i wsp., 200914)
Italian: È stato segnalato un certo numero di possibili fattori di rischio di fratture atipiche del femore legate all'uso di bisfosfonati.
Polish: Zaproponowano wiele możliwych czynników ryzyka atypowych złamań kości udowej w związku ze stosowaniem bisfosfonianów.
Italian: Data di accesso: 15 febbraio 2011 14 Schilcher J et al. Incidence of stress fractures of the femoral shaft in women treated with bisphosphonates.
Polish: 14 Schilcher J et al Incidence of stress fractures of the femoral shaft in women treated with bisphosphonates.
Italian: Si ritiene che l'uso di bisfosfonati a lungo termine rappresenti il principale fattore di rischio delle fratture atipiche del femore.
Polish: Za główny czynnik ryzyka atypowych złamań kości udowej uznaje się długotrwałe stosowanie bisfosfonianów.
Italian: Geriatrics 2006; 61: 31-33 5 Nitche J et al. Subtrochanteric femoral stress fractures in patients on chronic bisphosphonate therapy: a case series.
Polish: 5 Nitche J et al Subtrochanteric femoral stress fractures in patients on chronic bisphosphonate therapy: a case series.
Italian: La task force dell'American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR) sulle fratture atipiche sottotrocanteriche e diafisarie del femore ha definito le caratteristiche principali e secondarie della frattura atipica del femore (Shane et al., 20103).
Polish: Grupa zadaniowa ds. atypowych złamań podkrętarzowych i trzonowych kości udowej działająca przy American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR) określiła główne i dodatkowe cechy
Italian: L'assenza di prove può essere attribuita al mancato riconoscimento e alla mancata segnalazione di fratture atipiche causate dall'uso di bisfosfonati in zone corporee diverse da quella del femore.
Polish: Brak takich dowodów może być wynikiem braku rozpoznawania i zgłaszania atypowych złamań w miejscach innych niż kość udowa po stosowaniu bisfosfonianów lub możliwe, że wyjątkowe cechy kości udowej jako najbardziej obciążonej kości organizmu sprawiają, że atypowe złamania występują tylko w tym miejscu.
Italian: Ha raccomandato che, affinché una frattura atipica del femore possa essere considerata tale, tutte le caratteristiche principali devono essere presenti; le caratteristiche secondarie, invece, pur essendo state comunemente descritte in casi di fratture atipiche del femore, non sono presenti in tutti i pazienti.
Polish: atypowego złamania kości udowej (Shane i wsp., 20103) i zaleciła, że aby dany przypadek został uznany za złamanie atypowe, musi on wykazywać wszystkie główne cechy takiego złamaniazważywszy, że cechy pomniejsze, choć często opisywane w przypadkach atypowych złamań kości udowej, nie są obecne u wszystkich pacjentów.
Italian: Relat Res 2010; 468: 3384-3392 13 Dell R et al. A retrospective analysis of all atypical femur fractures seen in a large California HMO from the years
Polish: 13 Dell R et al A retrospective analysis of all atypical femur fractures seen in a large California HMO from the years
Italian: J Bone Miner Res 2009; 24: 1095-1102 7 Abrahamsen B et al. Cumulative alendronate dose and the long term absolute risk of subtrochanteric and diaphyseal femur fractures: a register-based national cohort analysis.
Polish: 7 Abrahamsen B et al Cumulative alendronate dose and the long term absolute risk of subtrochanteric and diaphyseal femur fractures: a register-based national cohort analysis.
Italian: Non si è a conoscenza del meccanismo/dei meccanismi di sviluppo delle fratture atipiche in pazienti che assumono bisfosfonati.
Polish: Mechanizm(-y) powstawania złamań atypowych u pacjentów stosujących bisfosfoniany nie jest znany (nie są znane).
Italian: J Clin Endocrinol Metab 2010; 95:5258-5265 8 Vestergaard P et al. Risk of femoral shaft and subtrochanteric fractures among users of bisphosphonates and raloxifene.
Polish: J Clin Endocrinol Metab 2010; 95:5258-5265.
Italian: Inoltre, data l'assenza di prove relative alla durata ottimale del trattamento dell'osteoporosi con bisfosfonati e considerando che la durata del trattamento costituisce un fattore di rischio delle fratture atipiche del femore, il CHMP ha anche raccomandato l'inserimento di alcune informazioni nella sezione
Polish: Ponadto, biorąc pod uwagę brak dowodów dotyczących optymalnego czasu trwania stosowania bisfosfonianów w leczeniu osteoporozy oraz biorąc pod uwagę, że czas trwania leczenia jest czynnikiem ryzyka atypowego złamania kości udowej CHMP zalecił także, by do punktu 4.2 informacji o produkcie dla bisfosfonianów zatwierdzonych w leczeniu osteoporozy dodano informację dotyczącą konieczności okresowej oceny potrzeby kontynuacji leczenia bisfosfonianami, zwłaszcza po 5 latach leczenia, indywidualnie w przypadku każdego pacjenta.
Italian: J Orthop Res 2009; 27: 1288-1292 3 Shane E et al. Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures: report of a task force of the American Society for Bone and Mineral Research.
Polish: 3 Shane E et al Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures: report of a task force of the American
Italian: Per tutti i bisfosfonati
Polish: W odniesieniu do wszystkich bisfosfonianów
Italian: ALLEGATO IV Condizioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Polish: Aneks IV Warunki pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Italian: La comunicazione deve basarsi sul "documento di messaggi chiave di comunicazione" approvato dal CHMP e accluso alla relazione di valutazione.
Polish: Komunikat powinien być oparty na „głównym dokumencie powiadamiającym" zatwierdzonym przez CHMP i załączonym do raportu z oceny.
Italian: Le autorità nazionali competenti, possibilmente coordinate dallo Stato membro di riferimento, hanno il compito di assicurare che: i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio presentino/aggiornino i piani di gestione del rischio per considerare le "fratture atipiche del femore" come un rischio potenziale.
Polish: Podmioty odpowiedzialne powinny przedstawić/zaktualizować plany zarządzania ryzykiem w celu odzwierciedlenia atypowych złamań kości udowej jako potencjalnego zagrożenia.
Italian: Entro due mesi dalla decisione della Commissione, detti titolari devono rivolgersi alle autorità nazionali competenti per stabilire i termini di presentazione dei piani di gestione del rischio; le autorità nazionali competenti assicurino che gli operatori siano informati delle misure concordate dal CHMP per ridurre al minimo il rischio di fratture atipiche del femore.
Polish: W gestii właściwych organów krajowych leży dopilnowanie, aby personel służby zdrowia został poinformowany o uzgodnionych przez CHMP środkach służących minimalizacji ryzyka wystąpienia atypowych złamań kości udowej.
Italian: MABO FARMA, S.ACarretera M-300 Km 30,500.
Polish: ES - Hiszpania MABO FARMA, S.ACarretera M-300 Km 30,500.
Italian: PT - Portogallo Premium PharmaSociedade Técnico
Polish: PT - Portugalia Premium PharmaSociedade Técnico
Italian: BG - Bulgaria Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Polish: BG - Bułgaria Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Italian: PT - Portogallo Mepha - Investigação, Desenvolvimento e
Polish: PT - Portugalia Mepha - Investigação, Desenvolvimento e
Italian: HU - Ungheria Teva Magyarország Zrt.
Polish: Teva Magyarország Zrt.
Italian: DE - Germania KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Polish: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Italian: NO - Norvegia Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
Polish: NO - Norwegia Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
Italian: ALLEGATO I Lista dei nomi, delle forme farmaceutiche, delle potenze di prodotti medicinali, modo e via di somministrazione, titolari dell'autorizzazione in commercio negli stati membri.
Polish: Wykaz nazw, postać farmaceutyczna, moc produktów leczniczych, droga podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Italian: PT - Portogallo Ranbaxy PortugalComércio e Desenvol.
Polish: PT - Portugalia Ranbaxy PortugalComércio e Desenvol.
Italian: Pol. Industrial Alcobendas 28108 Alcobendas
Polish: Industrial Alcobendas 28108
Italian: Ingers Industrial Soluziones, s.r.o.
Polish: Ingers Industrial Solutions, s.r.o.
Italian: PT - Portogallo Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos
Polish: PT - Portugalia Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos
Italian: PT - Portogallo Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Polish: PT - Portugalia Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Italian: LU - Luxembourg EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22
Polish: LU - Luksemburg EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22
Italian: TRABECAN Duo TEVA compresseta és lágy kapszula
Polish: TRABECAN Duo TEVA tabletta és lágy kapszula
Italian: PT - Portogallo ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.´ Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1
Polish: PT - Portugalia ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.´ Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1
Italian: LU - Luxembourg Bayer s.a. 14, J.E.
Polish: LU - Luksemburg Bayer s.a. 14, J.E.
Italian: PT - Portogallo Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado,
Polish: PT - Portugalia Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado,
Italian: Capsule
Polish: Kapsułka
Italian: PT - Portogallo Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo
Polish: PT - Portugalia Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo
Italian: PT - Portogallo Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.
Polish: PT - Portugalia Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.
Italian: PT - Portogallo Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura,
Polish: PT - Portugalia Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura,
Italian: 2051 Biatorbágy
Polish: 2051 Biatorbágy Hungary
Italian: NO - Norvegia Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden
Polish: NO - Norwegia Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden
Italian: Bonefos pro Infusionee 75 mg
Polish: Bonefos pro infusione 75 mg
Italian: Hungary ( The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))
Polish: 1036 Budapest Hungary ( The company is the member of TEVA Group Teva HU - Węgry zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))
Italian: Verge de Montserrat, 6 08820 El Prat de Llobregat
Polish: Montserrat, 6 08820 El Prat de Llobregat
Italian: Str. Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest, Romania
Polish: Str. Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest,
Italian: NL - Olanda ratiopharm Nederland bv Florapark 4
Polish: NL - Holandia ratiopharm Nederland bv Florapark 4
Italian: LU - Luxembourg HOSPIRA BENELUX SPRL 63, RUE DE STALLE
Polish: LU - Luksemburg HOSPIRA BENELUX SPRL 63, RUE DE STALLE
Italian: LU - Luxembourg TEVA PHARMA BELGIUM S.A.
Polish: LU - Luksemburg TEVA PHARMA BELGIUM S.A.
Italian: PT - Portogallo ISUS - Produtos Farmacêuticos e
Polish: PT - Portugalia ISUS - Produtos Farmacêuticos e
Italian: RO - Romania DR. REDDY'S LABORATORIES
Polish: RO - Rumunia DR. REDDY'S LABORATORIES
Italian: NO - Norvegia Merck Sharp and Dohme B.V., Postbus 581,
Polish: NO - Norwegia Merck Sharp and Dohme B.V., Postbus 581,
Italian: RO - Romania BAYER SCHERING PHARMA OY,
Polish: RO - Rumunia BAYER SCHERING PHARMA OY,
Italian: LU - Luxembourg Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx
Polish: LU - Luksemburg Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx
Italian: LABORATORIOS NORMON, S.A.Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos
Polish: ES - Hiszpania LABORATORIOS NORMON, S.A.Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos
Italian: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Polish: ES - Hiszpania NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Italian: NO - Norvegia Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300
Polish: NO - Norwegia Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300
Italian: GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. , România
Polish: RO - Rumunia GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. , România
Italian: LABORATORIOS COMBIX, S.L.San Rafael, 3.
Polish: ES - Hiszpania LABORATORIOS COMBIX, S.L.San Rafael, 3.
Italian: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas
Polish: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta 28108
Italian: FARMALIDER, S.A.Aragoneses, 15 28108 Alcobendas
Polish: ES - Hiszpania FARMALIDER, S.A.Aragoneses, 15 28108 Alcobendas
Italian: LV - Latvia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
Polish: LV - Łotwa sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
Italian: PENSA PHARMA, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra), 3 - bajos 46015 Valencia
Polish: ES - Hiszpania PENSA PHARMA, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra), 3 - bajos 46015
Italian: LT - Lituania
Polish: LT - Litwa
Italian: Ind. Malpica Calle C, Nº 4 50016 Zaragoza
Polish: Ind. Malpica Calle C, Nº 4 50016
Italian: STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
Polish: RO - Rumunia STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
Italian: SINTEXLINE S.A.Polígono Industrial La Red, Calle 11 nº 2 41500 Alcalá de Guadaira
Polish: ES - Hiszpania SINTEXLINE S.A.Polígono Industrial La Red, Calle 11 nº 2 41500 Alcalá de
Italian: 1010 Vienna
Polish: 1010 Vienna Austria
Italian: LV - Latvia
Polish: LV - Łotwa
Italian: NO - Norvegia Bayer AB Box 606
Polish: NO - Norwegia Bayer AB Box 606
Italian: IS - Islanda
Polish: IS - Islandia
Italian: MERCK S.L.María de Molina, 40 28006 Madrid
Polish: ES - Hiszpania MERCK S.L.María de Molina, 40 28006 Madrid
Italian: HU - Ungheria Ozone Laboratories BV 2 Martinus Nijhofflaan 2624 ES Delft
Polish: Ozone Laboratories BV 2 Martinus Nijhofflaan 2624 ES Delft Holland
Italian: BG - Bulgaria
Polish: BG - Bułgaria
Italian: LU - Luxembourg Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C
Polish: LU - Luksemburg Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C
Italian: DK - Danimarca Bayer AB, Postbox 606, Gustav III:s Boulevard 56, SE-16926 Solna
Polish: Bayer AB, Postbox 606, Gustav III:s Boulevard 56, SE-16926 Solna
Italian: DE - Germania Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Polish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Italian: NO - Norvegia Sanofi-aventis, Strandveien 15, 1366 Lysaker Norway
Polish: NO - Norwegia Sanofi-aventis, Strandveien 15, 1366 Lysaker Norway
Italian: QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.Av.
Polish: ES - Hiszpania QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.Av.
Italian: DE - Germania esparma GmbH Seepark 7
Polish: DE - Niemcy esparma GmbH Seepark 7
Italian: NL - Olanda
Polish: NL - Holandia
Italian: Empresarial La Marina, 28700 San Sebastian De Los Reyes, Madrid E-28700
Polish: Parque Empresarial La Marina, 28700 San Sebastian De Los Reyes, Madrid E-28700 Spain alendronic acid
Italian: Capsule dure
Polish: Kapsułka, twarda
Italian: KORHISPANA S.L.Carretera de Castellvell, 24 43206 Reus
Polish: ES - Hiszpania KORHISPANA S.L.Carretera de Castellvell, 24 43206
Italian: HU - Ungheria Sandoz Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Polish: Sandoz Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Italian: LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A.Pol.
Polish: ES - Hiszpania LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A.Pol.
Italian: Ostac, concentrato per soluzione per infusione 30 mg/ml
Polish: Ostac, concentration for solution for infusion 30 mg/ml
Italian: Calcisedron-D Trio filmcompresseta
Polish: Calcisedron-D Trio filmtabletta
Italian: MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkŞos.
Polish: RO - Rumunia MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkŞos.
Italian: PT - Portogallo Apotex Europe, B.V.
Polish: PT - Portugalia Apotex Europe, B.V.
Italian: LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Romania
Polish: RO - Rumunia LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Romania
Italian: HU - Ungheria Vera Pharma Kft. Rákos köz 22.
Polish: Vera Pharma Kft. Rákos köz 22.
Italian: DK - Danimarca Sanofi-Aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK3970 Hørsholm, Denmark
Polish: Sanofi-Aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK3970 Hørsholm, Denmark
Italian: LU - Luxembourg W Pharmaceuticals Pegasuslaan 5
Polish: LU - Luksemburg W Pharmaceuticals Pegasuslaan 5