FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W 24. tygodniu stosowania tocilizumabu obserwowano statystycznie istotne zwiększenie stężenia hemoglobiny w porównaniu do DMARDs (p<0,0001).
Croatian: U 24. tjednu opaženo je statistički značajno poboljšanje u vrijednostima hemoglobina kod bolesnika liječenih tocilizumabom u usporedbi s bolesnicima liječenima DMARD lijekovima (p< 0,0001).
Polish: • Jeśli podczas podawania lub po podaniu leku u pacjenta wystąpiła reakcja alergiczna w postaci, np.: uczucia ściskania w klatce piersiowej, świszczącego oddechu, ciężkich zawrotów głowy, obrzęku warg lub wysypki na skórze, należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza prowadzącego.
Croatian: · Ako dobijete alergijsku reakciju, kao što je stezanje u prsištu, zviždanje pri disanju, teška omaglica ili ošamućenost, oticanje usana ili kožni osip tijekom ili nakon infuzije, odmah o tome obavijestite liječnika.
Polish: Produkt RoActemra w postaci do podawania podskórnego nie jest przeznaczony do podawania dożylnego.
Croatian: Supkutana formulacija lijeka RoActemra nije namijenjena za intravensku primjenu.
Polish: W badaniu I, dowiedziono wyższości tocilizumabu podawanego w dawce 8 mg/kg mc. od czynnego produktu porównawczego - metotreksatu.
Croatian: I pokazala se superiornost tocilizumaba u dozi od 8 mg/kg u odnosu na aktivni usporedni lijek MTX.
Polish: Należy wziąć pod uwagę krajowe lub lokalne wytyczne.
Croatian: U obzir treba uzeti nacionalne ili lokalne smjernice.
Polish: Należy wziąć pod uwagę możliwość uczulenia.
Croatian: U obzir treba uzeti i mogućnost senzitizacije.
Polish: Rocephin jest zwykle podawany przez lekarza lub pielęgniarkę.
Croatian: Rocephin obično daje liječnik ili medicinska sestra.
Polish: Częstość występowania wydaje się być mniejsza podczas powolnej infuzji (trwającej 20 - 30 minut).
Croatian: Čini se da je incidencija manja kod sporije infuzije (20-30 minuta).
Polish: • krew lub cukier w moczu,
Croatian: • krv ili šećer u mokraći
Polish: • serca.
Croatian: • srca.
Polish: Wartości graniczne w testach wrażliwości
Croatian: Granične vrijednosti testova osjetljivosti
Polish: Znaczenie kliniczne tej obserwacji jest nieznane.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza nije poznat.
Polish: Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Croatian: Bolesnici moraju biti oprezni kada upravljaju vozilom ili rade sa strojevima.
Polish: Jeżeli pacjent pominął wstrzyknięcie, powinien je jak najszybciej otrzymać.
Croatian: Ako propustite injekciju, morate je primiti što je prije moguće.
Polish: Zaleca się różny czas trwania leczenia; należy wziąć pod uwagę krajowe lub lokalne wytyczne.
Croatian: Preporučeno trajanje liječenja je različito pa u obzir treba uzeti nacionalne ili lokalne smjernice.
Polish: Nie ma swoistej odtrutki.
Croatian: Nema specifičnog protulijeka.
Polish: Klirens nerkowy wynosi 5-12 ml/min.
Croatian: Bubrežni klirens iznosi 5-12 ml/min.
Polish: Liczba dni lub tygodni, przez które pacjent będzie otrzymywać Rocephin, zależy od rodzaju zakażenia.
Croatian: Broj dana ili tjedana tijekom kojih ćete primati Rocephin ovisi o vrsti infekcije koju imate.
Polish: generacji, kod ATC: J01DD04.
Croatian: cefalosporini III. generacije, ATK oznaka: J01DD04.
Polish: Często (≥ 1/100 do < 1/10) Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000)
Croatian: često (≥ 1/100 - < 1/10) manje često (≥ 1/1000 - < 1/100) rijetko (≥ 1/10 000 - < 1/1000) nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Polish: W okresie dzieciństwa okres półtrwania jest krótszy niż u noworodków i dorosłych.
Croatian: U djetinjstvu je poluvijek kraći nego u novorođenčadi ili odraslih.
Polish: (MIC, mg/l)
Croatian: (MIK, mg/l) Osjetljiv
Polish: Objawami mogą być:
Croatian: Znakovi mogu uključivati:
Polish: Należy do grupy leków zwanych cefalosporynami.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu cefalosporini.
Polish: U osób w podeszłym wieku (ponad 75 lat) średni okres półtrwania eliminacji jest zwykle dwa do trzech razy dłuższy niż u młodych dorosłych.
Croatian: U starijih osoba u dobi iznad 75 godina prosječan poluvijek eliminacije obično je dvostruko ili trostruko dulji nego u mladih odraslih osoba.
Polish: Rocephin stosowany jest w leczeniu zakażeń:
Croatian: Rocephin se koristi za liječenje infekcija:
Polish: Dawki zalecane w tabelach poniżej są zwykle zalecanymi dawkami w tych wskazaniach.
Croatian: Doze preporučene u sljedećim tablicama su doze koje se općenito preporučuju u navedenim indikacijama.
Polish: W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:
Croatian: Osobito je važno da kažete liječniku ili ljekarniku ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Polish: Wiązanie z białkami
Croatian: Vezanje za proteine
Polish: W klasyfikacji częstości występowania działań niepożądanych zastosowano następującą konwencję: Bardzo często (≥ 1/10)
Croatian: Za određivanje učestalosti korištene su sljedeće kategorije: vrlo često (≥ 1/10)
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Rocephin może spowodować zawroty głowy.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Rocephin može izazvati omaglicu.
Polish: Czas trwania leczenia Czas trwania leczenia jest różny w zależności od przebiegu choroby.
Croatian: Trajanje terapije varira ovisno o tijeku bolesti.
Polish: Częstość występowania nabytej oporności wybranych gatunków może się różnić w zależności od rejonu geograficznego i czasu, w związku z czym przydatne są lokalne informacje na temat oporności, zwłaszcza w razie leczenia ciężkich zakażeń.
Croatian: Prevalencija stečene rezistencije za određene vrste može se razlikovati po geografskim regijama i vremenskim razdobljima pa je poželjno imati lokalne podatke o rezistenciji, osobito kod liječenja teških infekcija.
Polish: Ponieważ działania te są zgłaszane dobrowolnie i dotyczą populacji o nieokreślonej dokładnie wielkości, niemożliwe jest wiarygodne oszacowanie częstości ich występowania, dlatego sklasyfikowano ją jako nieznaną.
Croatian: Budući da je te nuspojave dobrovoljno prijavila populacija neodređene veličine, nije moguće pouzdano odrediti njihovu učestalost, pa ih se stoga svrstava u kategoriju 'nepoznato'.
Polish: Często wrażliwe gatunki
Croatian: Vrste koje su obično osjetljive
Polish: Niezwiązane z gatunkami
Croatian: Nevezano za vrstu
Polish: Rocephin można stosować:
Croatian: Rocephin se može koristiti:
Polish: Każdy gram produktu Rocephin zawiera 3,6 mmol sodu.
Croatian: Jedan gram lijeka Rocephin sadrži 3,6 mmol natrija.
Polish: • antybiotyk o nazwie chloramfenikol, stosowany w leczeniu zakażeń, szczególnie zakażeń oka.
Croatian: • antibiotik koji se zove kloramfenikol (koristi se za liječenje infekcija, osobito infekcija oka).
Polish: Jego działanie polega na zabijaniu bakterii powodujących zakażenia.
Croatian: Djeluje tako da uništava bakterije koje uzrokuju infekcije.
Polish: • 1 do 2 g raz na dobę w zależności od ciężkości i rodzaju zakażenia.
Croatian: • 1 do 2 g jedanput na dan, ovisno o težini i vrsti infekcije.
Polish: Powoduje do przerwanie biosyntezy ściany komórkowej (peptydoglikanów), co prowadzi do lizy i śmierci komórki bakterii.
Croatian: To dovodi do prekida biosinteze stanične stijenke (peptidoglikana), što uzrokuje lizu i smrt bakterijske stanice.
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Croatian: Treba uzeti u obzir službene preporuke o primjerenoj uporabi antibiotika.
Polish: Okres póltrwania eliminacji całkowitego ceftriaksonu u dorosłych wynosi około 8 godzin.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije ukupnog ceftriaksona u odraslih iznosi približno 8 sati.
Polish: Noworodki w wieku 0-14 dni
Croatian: Novorođenčad (0-14 dana)
Polish: Gatunki, w przypadku których problem może stanowić nabyta oporność
Croatian: Vrste kod kojih stečena rezistencija može predstavljati problem
Polish: Ryzyko powstawania strątów jest zwiększone u pacjentów unieruchomionych lub odwodnionych.
Croatian: Rizik od nastanka precipitata povećan je u imobiliziranih ili dehidriranih bolesnika.
Polish: Nie przerywać stosowania leku Rocephin, dopóki nie zaleci tego lekarz.
Croatian: Nemojte prestati primati Rocephin, osim ako Vam tako ne kaže liječnik.
Polish: • ucha środkowego,
Croatian: • srednjeg uha
Polish: c. Izolaty z MIC dla ceftriaksonu powyżej wartości granicznej wrażliwości występują rzadko; w razie ich wykrycia należy przeprowadzić ponowny test i, w razie potwierdzenia wyniku, przesłać do laboratorium referencyjnego.
Croatian: c. Izolati u kojih je MIK ceftriaksona iznad granične vrijednosti za osjetljivost su rijetki; ako se takvi izolati pronađu, treba ih ponovno testirati i u slučaju pozitivnog nalaza poslati u referentni laboratorij.
Polish: Jednakże jeśli zbliża się pora następnego wstrzyknięcia, nie przyjmować pominiętego wstrzyknięcia.
Croatian: Međutim, ako je uskoro vrijeme za sljedeću injekciju, preskočite propuštenu injekciju.
Polish: Nie ma danych z badań dotyczących pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Croatian: Nema podataka iz ispitivanja u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 5.2).
Polish: Ciężka reakcja nadwrażliwości (np. reakcja anafilaktyczna) na jakikolwiek inny antybiotyk beta laktamowy (penicyliny, monobaktamy lub karbapenemy) w wywiadzie.
Croatian: Teška reakcija preosjetljivosti (npr. anafilaktička reakcija) na bilo koju drugu vrstu beta-laktamskih antibiotika (peniciline, monobaktame i karbapeneme) u anamnezi.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich antybiotyków beta-laktamowych, obserwowano ciężkie i niekiedy prowadzace do zgonu reakcje nadwrażliwości (patrz punkt 4.8).
Croatian: Kao i kod svih drugih beta-laktamskih antibiotika, prijavljene su ozbiljne reakcije preosjetljivosti koje su ponekad imale smrtni ishod (vidjeti dio 4.8).
Polish: Ceftriakson powinien być podawany podczas ciąży, a zwłaszcza w pierwszym trymestrze, tylko wtedy, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem.
Croatian: Ceftriakson se u trudnoći, osobito u prvome tromjesečju, smije primjenjivati samo ako koristi liječenja nadmašuju rizike.
Polish: Częstość podawania**
Croatian: Učestalost primjene**
Polish: Rocephin jest przygotowywany przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, i nie będzie mieszany ani podawany jednocześnie z roztworami zawierającymi wapń.
Croatian: Rocephin će za primjenu pripremiti liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra, a neće se miješati niti davati istodobno s injekcijama koje sadrže kalcij.
Polish: • krwi,
Croatian: • krvi
Polish: Rocephin może też spowodować fałszywie dodatni wynik testu na galaktozemię (patrz punkt 4.8).
Croatian: Rocephin također može izazvati lažno pozitivan nalaz testa na galaktozemiju (vidjeti dio 4.8).
Polish: b. Wrażliwość określona na podstawie wrażliwości na penicylinę.
Croatian: b. Osjetljivost utvrđena posredno na temelju osjetljivosti na penicilin.
Polish: Leczenie przedawkowania jest objawowe.
Croatian: Liječenje predoziranja treba biti simptomatsko.
Polish: 50-60% ceftriaksonu wydalane jest w postaci niezmienionej z moczem, głównie na drodze filtracji kłębuszkowej, natomiast 40-50% wydalane jest w postaci niezmienionej z żółcią.
Croatian: 50-60% ceftriaksona izlučuje se u nepromijenjenu obliku u mokraći, prvenstveno glomerularnom filtracijom, a 40-50% izlučuje se u neizmijenjenu obliku putem žuči.
Polish: Badania na zwierzętach nie przyniosły żadnych dowodów wskazujących na toksyczny wpływ na rozrodczość ani na genotoksyczność.
Croatian: Istraživanja na životinjama nisu ukazala na reproduktivnu toksičnost niti na genotoksičnost.
Polish: Wiązanie się ulega nasyceniu i związany odsetek zmniejsza się wraz ze wzrostem stężenia (do 85% przy stężeniu w osoczu wynoszącym 300 mg/l).
Croatian: Vezanje je saturabilno, a udio vezanog lijeka smanjuje se s povećanjem koncentracije (do 85% pri koncentraciji u plazmi od 300 mg/l).
Polish: W takich przypadkach zalecane jest leczenie objawowe.
Croatian: U tim se slučajevima preporučuje simptomatsko liječenje.
Polish: Nie przeprowadzono badań rakotwórczości ceftriaksonu.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti ceftriaksona.
Polish: Nie mieszać z roztworami zawierającymi wapń.
Croatian: Ne miješati s otopinama koje sadrže kalcij.
Polish: Skuteczność kliniczna wobec konkretnych drobnoustrojów
Croatian: Klinička djelotvornost protiv specifičnih patogena
Polish: • Maksymalna dawka dobowa nie może większa niż 50 mg na każdy kg masy ciała dziecka.
Croatian: • Maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 50 mg po kilogramu tjelesne težine djeteta.
Polish: Badania wpływu na rozrodczość nie wykazały niekorzystnego wpływu na płodność kobiet i mężczyzn.
Croatian: Ispitivanja učinaka lijeka na reprodukciju nisu ukazala ni na kakve štetne učinke na plodnost muškaraca ni žena.
Polish: Długotrwałe leczenie
Croatian: Trajanje terapije
Polish: U noworodków dawki dożylne należy podawać w czasie dłuższym niż 60 minut, aby zmniejszyć potencjalne ryzyko encefalopatii bilirubinowej (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Croatian: U novorođenčadi, intravenske doze treba primjenjivati tijekom 60 minuta kako bi se smanjio mogući rizik od bilirubinske encefalopatije (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Polish: Nie można jednak wykluczyć ryzyka biegunki i zakażenia grzybiczego błon śluzowych.
Croatian: Međutim, ne može se isključiti rizik od proljeva i gljivične infekcije sluznica.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Reakcje nadwrażliwości
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Polish: Po wielokrotnym podaniu obserwuje się zwiększenie średniego maksymalnego stężenia w osoczu (Cmaks) o 8-15%; w większości przypadków stan stacjonarny osiągany jest w ciągu 4872 godzin w zależności od drogi podawania.
Croatian: Nakon primjene ponovljenih doza primijećeno je povećanje srednje vrijednosti vršne koncentracije u plazmi (Cmax) od 8-15%; stanje dinamičke ravnoteže u većini se slučajeva postiže unutar 48-72 sata, ovisno o putu primjene.
Polish: • w leczeniu pacjentów z małą liczbą białych krwinek (neutropenią), którzy mają gorączką spowodowana zakażeniem bakteryjnym,
Croatian: • liječenje bolesnika s niskim brojem bijelih krvnih stanica (neutropenija) koji imaju vrućicu uzrokovanu bakterijskom infekcijom
Polish: Wiązanie z białkami osocza wynosi około 95% przy stężeniu w osoczu poniżej 100 mg/l.
Croatian: Vezanje za proteine u plazmi iznosi približno 95% pri koncentracijama u plazmi manjima od 100 mg/l.
Polish: Włochy: Rocefin
Croatian: Italija: Rocefin
Polish: • znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza),
Croatian: • značajno smanjenje broja bijelih krvnih stanica (agranulocitoza)
Polish: W okresie od urodzenia do ukończenia 14. dnia życia stężenie wolnego ceftriaksonu może być dodatkowo zwiększone przez takie czynniki jak zmniejszona filtracja kłębuszkowa i zmienione wiązanie się z białkami.
Croatian: Od rođenja do 14 dana starosti koncentracije slobodnog ceftriaksona mogu dodatno povećati faktori poput smanjene glomerularne filtracije i izmijenjena vezanja za proteine.
Polish: Obserwowano ciężkie przypadki niedokrwistości hemolitycznej, w tym przypadki zakończone zgonem, podczas leczenia produktem Rocephin, zarówno u dorosłych, jak i u dzieci.
Croatian: Teški slučajevi hemolitičke anemije, uključujući smrtne slučajeve, prijavljeni su tijekom liječenja lijekom Rocephin i u odraslih i u djece.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch wstrzyknięć jednocześnie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Croatian: Nemojte primiti dvostruku dozu (dvije injekcije odjednom) kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Polish: Badania prospektywne u dzieci wykazały zmienną częstość powstawania strątów podczas podawania dożylnego - nawet ponad 30% w niektórych badaniach.
Croatian: Prospektivna ispitivanja ukazala su na varijabilnu incidenciju precipitacije kod intravenske primjene u djece - u nekim je ispitivanjima ona bila veća od 30%.
Polish: U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawki zalecanej dla dorosłych pod warunkiem zadowalającej czynności wątroby i nerek.
Croatian: U starijih osoba nije potrebno prilagođavati preporučene doze za odrasle ako su im bubrežna i jetrena funkcija zadovoljavajuće.
Polish: • stan neurologiczny, który może wystąpić u noworodków z ciężką żółtaczką (żółtaczka jąder podkorowych mózgu),
Croatian: • neurološko stanje koje se može javiti u novorođenčadi s teškom žuticom (kernikterus)
Polish: Roztworów zawierających ceftriakson nie wolno mieszać z innymi środkami ani do nich dodawać oprócz tych wymienionych w punkcie 6.6.
Croatian: Otopine koje sadrže ceftriakson ne smiju se miješati s drugim lijekovima niti dodavati drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Polish: Może być podawany w postaci wlewu dożylnego (kroplówki) lub we wstrzyknięciu bezpośrednio do żyły lub w mięsień.
Croatian: Može se dati ukapavanjem (infuzijom u venu) ili injekcijom izravno u venu ili mišić.
Polish: Zaburzenia wyników testów serologicznych
Croatian: Interferencija sa serološkim testovima
Polish: Wstrząs anafilaktyczny Reakcja anafilaktyczna Reakcja rzekomoanafilaktyczna Reakcja nadwrażliwościb
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava anafilaktički šok anafilaktička reakcija anafilaktoidna reakcija preosjetljivostb
Polish: Wskazania do stosowania
Croatian: UPUTE ZA UPORABU
Polish: • fałszywie dodatni wynik testu na galaktozemię (nieprawidłowego nagromadzenia się cukru galaktozy w organizmie),
Croatian: • lažno pozitivan nalaz testa na galaktozemiju (prekomjerno nakupljanje šećera galaktoze)
Polish: Efekt ten jest zwykle bezobjawowy, jednakże rzadko strątom towarzyszyły objawy kliniczne, takie jak ból, nudności i wymioty.
Croatian: Taj je učinak obično asimptomatski, no precipitacije su u rijetkim slučajevima pratili klinički simptomi poput boli, mučnine i povraćanja.
Polish: W przypadkach takich należy stosować zalecane w praktyce klinicznej monitorowanie stężenia danego aminoglikozydu (i czynność nerek).
Croatian: U takvim slučajevima treba se strogo pridržavati preporučenog praćenja razina aminoglikozida (i bubrežne funkcije) u kliničkoj praksi.
Polish: W przypadku ciężkiego zakażenia lekarz zastosuje większą dawkę (do 4 g raz na dobę).
Croatian: Ako imate tešku infekciju, liječnik će Vam dati veću dozu (do 4 g jedanput na dan).
Polish: W razie potrzeby należy zasięgnąć porady eksperta, jeżeli lokalne występowanie oporności jest na tyle powszechne, że użyteczność ceftriaksonu, przynamniej wobec pewnego typu zakażeń, jest wątpliwa.
Croatian: Prema potrebi treba potražiti savjet stručnjaka ako je lokalna prevalencija rezistencije takva da je korist ceftriaksona upitna barem u nekim vrstama infekcija.
Polish: U większości pacjentów występowały czynniki ryzyka zastoju żółci i powstawania szlamu żółciowego, np. przebyte poważne leczenie, ciężka choroba i całkowite żywienie pozajelitowe.
Croatian: Većina bolesnika imala je faktore rizika za zastoj žuči i nastanka taloga u žučnom mjehuru, npr. prethodno veće liječenje, tešku bolest i potpunu parenteralnu prehranu.
Polish: Ceftriakson w sposób odwracalny wiąże się z albuminami.
Croatian: Ceftriakson se reverzibilno veže za albumin.
Polish: Klirens osoczowy całkowitego ceftriaksonu (związanego i niezwiązanego) wynosi 10-22 ml/min.
Croatian: Eliminacija Plazmatski klirens ukupnog ceftriaksona (vezanog i nevezanog) iznosi 10-22 ml/min.
Polish: (grupy A, B, C i G)
Croatian: Streptococcus spp. (skupine A, B, C i G)
Polish: Streptococcus pyogenes (grupa A) Streptococcus agalactiae (grupa B) Streptococcus pneumoniae
Croatian: Streptococcus pyogenes (skupina A) Streptococcus agalactiae (skupina B) Streptococcus pneumoniae streptokoki iz skupine Viridans
Polish: Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 50 mg/kg mc.
Croatian: Ne smije se premašiti maksimalna dnevna doza od 50 mg/kg.
Polish: Należy zastosować odpowiednie wyrównanie gospodarki wodno-elektrolitowej (patrz punkt 4.4).
Croatian: Potrebno je odgovarajuće održavati ravnotežu tekućine i elektrolita (vidjeti dio 4.4).
Polish: W razie wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi.
Croatian: Ako imate tešku alergijsku reakciju, odmah se obratite liječniku.
Polish: Ceftriakson przenika przez barierę łożyskową i jest wydzielany do mleka matki w małym stężeniu (patrz punkt 4.6).
Croatian: Ceftriakson prolazi placentarnu barijeru i u malim se koncentracijama izlučuje u majčino mlijeko (vidjeti dio 4.6).
Polish: W przypadku ciężkiego zakażenia lekarz zastosuje większą dawkę, do 100 mg na każdy kg masy ciała dziecka, maksymalnie 4 g raz na dobę.
Croatian: Ako dijete ima tešku infekciju, liječnik će dati veću dozu od najviše 100 mg po kg tjelesne težine, do maksimalnih 4 g jedanput na dan.
Polish: Nadwrażliwość na ceftriakson, na jakąkolwiek inną cefalosporynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na ceftriakson, neki drugi cefalosporin ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Polish: Lekarz oceni korzyści z leczenia lekiem Rocephin dla matki i zagrożenia dla dziecka.
Croatian: Liječnik će razmotriti koristi liječenja lijekom Rocephin za Vas u odnosu na rizike za Vaše dijete.
Polish: Dane uzyskane w badaniach na zwierzętach wskazują, że duże dawki soli wapniowej ceftriaksonu prowadzą do powstawania złogów i strątów w pęcherzyku żółciowym u psów i małp; jak wykazano, zjawisko to jest odwracalne.
Croatian: Postoje dokazi iz istraživanja na životinjama koji pokazuju da visoke doze ceftriakson-soli kalcija dovode do stvaranja konkremenata i precipitata u žučnom mjehuru pasa i majmuna, a pojava je reverzibilna.
Polish: • nieprawidłowości dotyczące białych krwinek (takie jak zmniejszenie liczby leukocytów i zwiększenie liczby eozynofili) i płytek krwi (zmniejszenie liczby płytek),
Croatian: • odstupanja u vrijednostima bijelih krvnih stanica (poput smanjenja broja leukocita i povećanja broja eozinofila) i krvnih pločica (smanjenje broja trombocita)
Polish: Zgłaszano przypadki wytrącania się w nerkach, głównie u dzieci w wieku powyżej 3 lat, które otrzymywały duże dawki dobowe (np. ≥ 80 mg/kg mc./dobę) lub duże dawki całkowite (większe niż 10 g) i wystepowały u nich dodatkowe czynniki ryzyka (np. ograniczenie podaży płynów lub unieruchomienie w łóżku).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi bubrežne precipitacije, prvenstveno u djece starije od 3 godine koja su liječena ili visokim dnevnim dozama (npr. ≥ 80 mg/kg/dan) ili ukupnim dozama većima od 10 mg i koja su imala neke druge faktore rizika (npr. Smanjeni unos tekućine ili imobilizaciju).
Polish: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp.
Croatian: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis
Polish: Ceftriakson nie jest metabolizowany przez organizm, ale ulega przekształceniu w nieaktywne metabolity przez florę jelitową.
Croatian: Ceftriakson se ne metabolizira sistemski, već ga crijevna flora pretvara u neaktivne metabolite.
Polish: Obserwowano wytrącanie się soli wapniowej ceftriaksonu w pęcherzyku żółciowym, głównie u pacjentów leczonych dawkami większymi od zalecanej standardowej dawki.
Croatian: Primijećena je precipitacija ceftriaksona i soli kalcija u žučnom mjehuru, prvenstveno u bolesnika liječenih dozama većima od preporučene standardne doze.
Polish: Jednoczesne podawanie probenecydu nie spowalnia eliminacji ceftriaksonu.
Croatian: Istodobna primjena probenecida ne smanjuje eliminaciju ceftriaksona.
Polish: £ Wszystkie gronkowce oporne na metycylinę są też oporne na ceftriakson.
Croatian: Svi stafilokoki rezistentni na meticilin rezistentni su i na ceftriakson.
Polish: • fałszywie dodatni wynik testu Coombsa (testu wykrywającego pewne zaburzenia krwi),
Croatian: • lažno pozitivan nalaz Coombsova testa (testa za utvrđivanje određenih krvnih problema)
Polish: Obserwowano ciężkie działania niepożądane w obrębie skóry (zespół Stevensa i Johnsona lub zespół Lyella/martwica toksyczno-rozpływna naskórka), jednakże częstość występowania tych działań jest nieznana (patrz punkt 4.8).
Croatian: Prijavljene su teške kožne nuspojave (Stevens-Johnsonov sindrom ili Lyellov sindrom/toksična epidermalna nekroliza); međutim, učestalost tih nuspojava nije poznata (vidjeti dio 4.8).