FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) Dolor, endurecimiento o enrojecimiento en el lugar de inyección
Norwegian Bokmål: Følgende milde til moderate, kortvarige lokale hudreaksjoner rundt injeksjonsstedet kan oppstå: Svært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer) Smerte, hardhet eller rødhet på injeksjonsstedet
Spanish: Se evaluó la eficacia de fremanezumab en la migraña episódica en un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de 12 semanas de duración (estudio 1).
Norwegian Bokmål: Effekten av fremanezumab ble evaluert for episodisk migrene i en randomisert, 12-ukers, placebokontrollert, dobbeltblind multisenterstudie (Studie 1).
Spanish: Las variables secundarias fundamentales fueron la consecución de una reducción de al menos el 50 % con respecto al inicio del estudio en el número de días con cefalea al mes de intensidad al menos moderada (tasa de respuesta del 50 %), la variación media con respecto al inicio del estudio en la puntuación HIT-6 comunicada por el paciente y la variación con respecto al inicio del estudio en el número promedio de días de uso al mes de medicamentos para la cefalea aguda.
Norwegian Bokmål: De viktigste sekundære endepunktene var oppnåelse av minst 50 % reduksjon fra baseline i månedlige hodepinedager (50 % responsrate), gjennomsnittlig endring fra baseline i pasientrapportert HIT-6-skår, og endring fra baseline i månedlig gjennomsnittlig antall dager med bruk av legemiddel mot akutt hodepine.
Spanish: La variable principal de la eficacia fue la variación media con respecto al inicio del estudio en el promedio de días con migraña al mes durante el periodo de tratamiento de 12 semanas.
Norwegian Bokmål: Primært effektendepunkt var gjennomsnittlig endring fra baseline i månedlig gjennomsnittlig antall migrenedager i løpet av den 12 ukers lange behandlingsperioden.
Spanish: − No tire (deseche) las plumas precargadas a la basura.
Norwegian Bokmål: − Ikke kast ferdigfylte penner i husholdningsavfallet.
Spanish: AJOVY 225 mg inyectable fremanezumab SC
Norwegian Bokmål: AJOVY 225 mg inj.væske fremanezumab s.c.
Spanish: AJOVY es una solución inyectable (inyectable) en una pluma precargada de dosis única.
Norwegian Bokmål: AJOVY er en injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske) i en endose ferdigfylt penn.
Spanish: Valor inicial (DE) Valor de p (frente al placebo)a p = 0,0001
Norwegian Bokmål: Baseline (SD) P-verdi (vs. placebo)a p<0,0001
Spanish: • La jeringa precargada de AJOVY es para un solo uso.
Norwegian Bokmål: • AJOVY ferdigfylt sprøyte er kun til engangsbruk.
Spanish: Tanto la pauta posológica mensual como la pauta posológica trimestral de fremanezumab demostraron una mejoría estadísticamente significativa y clínicamente importante con respecto al inicio del estudio en comparación con el placebo en las variables fundamentales (ver
Norwegian Bokmål: Både månedlig og kvartalsvis dosering med fremanezumab demonstrerte statistisk signifikant og klinisk relevant forbedring fra baseline sammenlignet med placebo for de viktigste endepunktene (se tabell 2).
Spanish: − Compruebe que el medicamento que hay en el interior de la jeringa es transparente y entre incoloro y ligeramente amarillo.
Norwegian Bokmål: − Kontroller at legemidlet inni sprøyten er klart og er fargeløst til lysegult.
Spanish: La variable principal de la eficacia fue la variación media con respecto al inicio del estudio en el promedio de días con cefalea al mes de intensidad al menos moderada durante el periodo de tratamiento de 12 semanas.
Norwegian Bokmål: Primært effektendepunkt var gjennomsnittlig endring fra baseline i månedlig gjennomsnittlig antall hodepinedager av minst moderat alvorlighetsgrad i løpet av den 12 uker lange behandlingsperioden.
Spanish: Cómo usar AJOVY
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker AJOVY
Spanish: 1 jeringa precargada de 1,5 ml de solución 3 jeringas precargadas de 1,5 ml de solución
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 1,5 ml oppløsning 3 ferdigfylte sprøyter med 1,5 ml oppløsning
Spanish: a. No deje la pluma precargada expuesta a la luz directa del sol. b. No caliente la pluma precargada en un microondas ni con ninguna otra fuente de calor.
Norwegian Bokmål: − Ikke varm opp den ferdigfylte pennen i en mikrobølgeovn eller med en annen varmekilde.
Spanish: La jeringa es para un solo uso.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er kun til engangsbruk.
Spanish: Tasa de respuesta del 75 %, DMM
Norwegian Bokmål: 75 % responsrate MMD
Spanish: Paso 2: Cómo inyectar a) Tire del capuchón de la aguja en línea recta y deséchelo.
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Hvordan du skal injisere a) Trekk kanylehetten rett av og kast den.
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 1,5 ml de solución.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 1,5 ml oppløsning
Spanish: Tamaños de envases de 1 o 3 jeringas precargadas.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1 eller 3 ferdigfylte sprøyter.
Spanish: • No tire nunca del émbolo, ya que la jeringa precargada podría romperse.
Norwegian Bokmål: • Ikke trekk stempelet tilbake da dette kan ødelegge den ferdigfylte sprøyten.
Spanish: Asumiendo que la biodisponibilidad del 66 % (± DE del 26 %) estimada a partir de modelos sea aplicable a la población de pacientes, el aclaramiento central en un paciente típico es de 0,09 l/día (CV 23,4 %) tras la administración por vía subcutánea de 225 mg, 675 mg y 900 mg de fremanezumab.
Norwegian Bokmål: Forutsatt at den modellderiverte estimerte biotilgjengeligheten på 66 % (±SD på 26 %) gjelder for hele pasientpopulasjonen, var sentral clearance for en typisk pasient 0,09 l/dag (23,4 % CV) etter subkutan administrering av 225 mg, 675 mg og 900 mg med fremanezumab, De små peptidene og aminosyrene som dannes kan brukes om igjen i kroppen til de novo syntese av proteiner eller skilles ut av nyrene.
Spanish: DMM
Norwegian Bokmål: MAHMD
Spanish: AJOVY se administra únicamente mediante inyección subcutánea.
Norwegian Bokmål: AJOVY er kun til subkutan bruk.
Spanish: Pluma de AJOVY
Norwegian Bokmål: AJOVY penn
Spanish: Tasa de respuesta del 50 %, DMM
Norwegian Bokmål: 50 % responsrate MMD
Spanish: 1 cápsula
Norwegian Bokmål: 1 kapsel
Spanish: 4 x 1 cápsulas (unidosis)
Norwegian Bokmål: 4 x 1 kapsler (endose)
Spanish: • si está embarazada.
Norwegian Bokmål: • dersom du er gravid.
Spanish: Los efectos fueron reversibles o parcialmente reversibles tras el periodo de recuperación.
Norwegian Bokmål: Effektene var reversible eller delvis reversible etter restitueringsperioden.
Spanish: Se puede tomar con o sin alimentos.
Norwegian Bokmål: Den kan tas med eller uten mat.
Spanish: Todas estas reacciones fueron poco frecuentes.
Norwegian Bokmål: Alle disse reaksjonene var mindre vanlige.
Spanish: Cuánto tomar
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal ta
Spanish: Por lo tanto, se debe evitar el uso en estos pacientes.
Norwegian Bokmål: Bruk hos disse pasientene bør derfor unngås.
Spanish: La dosis habitual es 1 cápsula.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er 1 kapsel.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Spanish: Dublín 15
Norwegian Bokmål: Dublin 15
Spanish: La seguridad y la eficacia se mantuvieron durante todos los ciclos.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt vedvarte gjennom alle sykluser.
Spanish: Para la clasificación de la frecuencia se ha utilizado la siguiente convención: Muy frecuentes (≥1/10)
Norwegian Bokmål: Følgende konvensjon er brukt til klassifisering av frekvens: Svært vanlige (≥1/10)
Spanish: Las guías recientes han actualizado estos regímenes a altamente emetógenos.
Norwegian Bokmål: Nylige retningslinjer har oppdatert slike regimer til høyemetogene.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27/mayo/2015 Fecha de la última renovación:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27. mai 2015 Dato for siste fornyelse:
Spanish: No se han realizado estudios de diálisis.
Norwegian Bokmål: Dialysestudier har ikke blitt utført.
Spanish: Se debe realizar una prueba de embarazo a todas las mujeres premenopáusicas antes de comenzar el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Det bør tas en graviditetstest hos alle premenopausale kvinner før behandling.
Spanish: • Se puede tomar Akynzeo con o sin alimentos.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta Akynzeo med eller uten mat.
Spanish: Día 1
Norwegian Bokmål: Dag 1
Spanish: • falta de energía (debilidad);
Norwegian Bokmål: • manglende energi (svakhetsfølelse)
Spanish: Tras la administración oral, palonosetrón se absorbe bien y su biodisponibilidad absoluta alcanza el 97 %.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering absorberes palonosetron godt, og absolutt biotilgjengelighet når 97 %.
Spanish: • rifampicina, para tratar la tuberculosis (TB) y otras infecciones.
Norwegian Bokmål: • rifampicin - til behandling av tuberkulose (TB) og andre infeksjoner.
Spanish: Otras interacciones
Norwegian Bokmål: Andre interaksjoner
Spanish: Días 2 a 3
Norwegian Bokmål: Dag 2 til 3
Spanish: Días 2 a 4
Norwegian Bokmål: Dag 2 til 4
Spanish: Los metabolitos M1, M2 y M3 demostraron ser farmacológicamente activos en un modelo farmacodinámico en animales, en el que el M3 fue el más potente y el M2 el menos activo.
Norwegian Bokmål: Metabolittene M1, M2 og M3 ble alle vist å være farmakologisk aktive i en farmakodynamisk dyremodell, hvor M3 var den mest potente og M2 den minst aktive.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas siguieron un proceso de absorción de primer orden y alcanzaron la Cmáx en aproximadamente 5 horas.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen fulgte en førsteordens absorpsjonsprosess og nådde Cmax etter ca. 5 timer.
Spanish: La cápsula dura se debe tragar entera.
Norwegian Bokmål: Den harde kapselen skal svelges hel.
Spanish: Fase global *Valor p de la prueba de Cochran-Mantel-Haenszel, estratificada por grupo de edad y región.
Norwegian Bokmål: Samlet fase * p-verdi fra Cochran-Mantel-Haenszel-test, stratifisert etter aldersgruppe og region.
Spanish: Un total de 724 pacientes (99,9 %) fueron tratados con ciclofosfamida.
Norwegian Bokmål: Totalt 724 pasienter (99,9 %) ble behandlet med cyklofosfamid.
Spanish: Se calculó que la eliminación por las dos vías finaliza a los 29-30 días tras de la administración.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon via begge veier ble anslått å være fullført innen dag 29-30 etter dosering.
Spanish: Contiene sacarosa y sorbitol.
Norwegian Bokmål: Inneholder sukrose og sorbitol.
Spanish: Ya que puede provocar mareo, somnolencia o fatiga, se debe advertir a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas si presentan estos síntomas.
Norwegian Bokmål: Siden det kan utløse svimmelhet, søvnighet eller fatigue, bør pasienter gis råd om ikke å kjøre eller bruke maskiner dersom slike symptomer oppstår.
Spanish: Régimen de tratamiento
Norwegian Bokmål: Behandlingsregime
Spanish: • ketoconazol, para tratar el síndrome de Cushing;
Norwegian Bokmål: • ketokonazol - til behandling av Cushings syndrom
Spanish: Todos los pacientes recibieron una dosis oral única de dexametasona.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter fikk en oral enkeltdose av deksametason.
Spanish: Efecto de ketoconazol y rifampicina
Norwegian Bokmål: Effekt av ketokonazol og rifampicin
Spanish: Aproximadamente el 62 % de palonosetrón se une a las proteínas plasmáticas.
Norwegian Bokmål: Omtrent 62 % av palonosetron er bundet til plasmaproteiner.
Spanish: Tras completar el ciclo 1, los pacientes tuvieron la opción de participar en la fase de extensión de múltiples ciclos, recibiendo el mismo tratamiento que el asignado en el ciclo 1.
Norwegian Bokmål: Etter å ha fullført syklus 1, kunne pasientene velge å delta i en forlengelse med flere sykluser, hvor de fikk samme behandling som tildelt i syklus 1.
Spanish: Se desconoce la relevancia de estos hallazgos en los seres humanos.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse funnene for mennesker er ukjent.
Spanish: Las mujeres en edad fértil no deben estar embarazadas ni quedarse embarazadas mientras estén en tratamiento con las cápsulas de netupitant/palonosetrón.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner skal ikke være gravide eller bli gravide mens de behandles med netupitant/palonosetron kapsler.
Spanish: Netupitant No se ha observado ningún efecto en la fertilidad en los estudios en animales.
Norwegian Bokmål: Netupitant Ingen effekt på fertilitet er observert i dyrestudier.
Spanish: • Tome la cápsula aproximadamente 1 hora antes de comenzar el ciclo de quimioterapia.
Norwegian Bokmål: • Ta kapselen ca. 1 time før kjemoterapisyklusen din starter.
Spanish: Estos efectos no se consideraron clínicamente importantes.
Norwegian Bokmål: Disse effektene ble ikke ansett som klinisk relevante.
Spanish: La cápsula dura contiene tres comprimidos y una cápsula blanda.
Norwegian Bokmål: Den harde kapselen er fylt med tre tabletter og en myk kapsel.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency); • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Spanish: • No requiere condiciones especiales de conservación.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Spanish: Palonosetrón tiene un volumen de distribución de aproximadamente 8,3 ± 2,5 l/kg.
Norwegian Bokmål: Palonosetron har et distribusjonsvolum på ca. 8,3 ± 2,5 l/kg.
Spanish: Akynzeo contiene dos medicamentos ("principios activos") llamados:
Norwegian Bokmål: Akynzeo inneholder to legemidler (virkestoffer) kalt:
Spanish: Deje de tomar Akynzeo e informe a su médico inmediatamente si observa el siguiente efecto adverso grave; puede que necesite tratamiento médico de urgencia:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Akynzeo og informer legen umiddelbart dersom du merker følgende alvorlige bivirkning, du kan trenge akutt medisinsk behandling:
Spanish: Butilhidroxianisol (E320)
Norwegian Bokmål: Butylhydroksyanisol (E320)
Spanish: No se descarta que este efecto pueda ser más notable y, por tanto, clínicamente relevante, en los pacientes oncológicos, sobre todo entre los que tienen una función renal deteriorada.
Norwegian Bokmål: Det utelukkes ikke at denne effekten kan være mer uttalt, og dermed klinisk relevant, hos kreftpasienter, særlig de med unormal nyrefunksjon.
Spanish: Cada uno de estos metabolitos tiene menos del 1 % de la actividad antagonista de los receptores 5-HT3 del palonosetrón.
Norwegian Bokmål: Hver av disse metabolittene har mindre enn 1 % av palonosetrons 5-HT3-reseptorantagonistaktivitet.
Spanish: Todos los pacientes fueron tratados además con doxorrubicina (68,0 %) o con epirrubicina (32,0 %).
Norwegian Bokmål: Alle pasienter ble i tillegg behandlet med enten doksorubicin (68,0 %) eller epirubicin (32,0 %).
Spanish: No se había especificado previamente ningún límite en cuanto al número de ciclos consecutivos repetidos que podían recibir los pacientes.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forhåndsdefinert grense for antall gjentatte påfølgende sykluser for den enkelte pasient.
Spanish: Cuando se administró netupitant el día 8 en un régimen de digoxina de 12 días, no se observó ningún cambio en la farmacocinética de digoxina.
Norwegian Bokmål: Da netupitant ble gitt på dag 8 av et 12dagersregime med digoksin, ble det ikke observert endringer i digoksins farmakokinetikk.
Spanish: La actividad antiemética de Akynzeo se mantuvo durante los ciclos repetidos en los pacientes que continuaron en cada uno de los ciclos múltiples.
Norwegian Bokmål: Antiemetisk effekt av Akynzeo vedvarte gjennom gjentatte sykluser hos pasientene som fortsatte i hver av de påfølgende syklusene.
Spanish: Los datos poscomercialización indican que el perfil de reacciones adversas es por lo general similar al observado en los ensayos clínicos.
Norwegian Bokmål: Data etter markedsføring indikerer at bivirkningsprofilen generelt er tilsvarende den som ble sett i kliniske studier.
Spanish: Cápsula dura.
Norwegian Bokmål: Hard kapsel.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antieméticos y antinauseosos, antagonistas de la serotonina (5-HT3); código ATC: A04AA55
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiemetika, serotonin (5-HT3)-antagonister, ATC-kode: A04AA55
Spanish: Un total de 907 pacientes (62,3 %) completaron la fase de extensión de múltiples ciclos hasta un máximo de ocho ciclos de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Totalt 907 pasienter (62,3 %) fullførte forlengelsen med flere sykluser opp til maksimalt åtte behandlingssykluser.
Spanish: De ellos, 1438 pacientes (98,8 %) completaron el ciclo 1 y 1286 pacientes (88,4 %) continuaron el tratamiento en la fase de extensión de múltiples ciclos.
Norwegian Bokmål: Av disse fullførte 1438 pasienter (98,8 %) syklus 1 og 1286 pasienter (88,4 %) fortsatte behandlingen i forlengelsen med flere sykluser.
Spanish: Sin embargo, debido al gran volumen de distribución de palonosetrón y netupitant, es poco probable que la diálisis sea un tratamiento eficaz para la sobredosis.
Norwegian Bokmål: På grunn av det store distribusjonsvolumet til palonosetron og netupitant, er det imidlertid lite sannsynlig at dialyse vil være en effektiv behandling ved overdosering.
Spanish: Niños y adolescentes Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar Akynzeo.
Norwegian Bokmål: Akynzeo bør ikke tas av barn og ungdom under 18 år.
Spanish: Sin embargo, los parámetros farmacocinéticos clínicos no son significativamente diferentes entre metabolizadores lentos y rápidos de los sustratos de CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Kliniske farmakokinetiske parametere er imidlertid ikke signifikant forskjellige hos de med langsom og rask metabolisme av CYP2D6-substrater.
Spanish: Un total de 1450 pacientes (Akynzeo n = 725; palonosetrón n = 725) recibieron la medicación del estudio.
Norwegian Bokmål: Totalt 1450 pasienter (Akynzeo n=725, palonosetron n=725) fikk studiemedisin.
Spanish: Si le ocurre esto, no conduzca ni use herramientas o máquinas.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk verktøy eller maskiner dersom dette oppstår.
Spanish: Mujeres en edad fértil / anticoncepción en mujeres
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner / prevensjon hos kvinner
Spanish: • disminución del apetito;
Norwegian Bokmål: • redusert appetitt
Spanish: Criterio principal de valoración Respuesta completa Fase tardía Criterios secundarios de valoración importantes Respuesta completa Fase aguda Fase global Sin emesis Fase aguda Fase tardía Fase global Sin náuseas significativas Fase aguda
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt Komplett respons Forsinket fase Viktige sekundære endepunkter Komplett respons Akutt fase Samlet fase Ingen emese Akutt fase Forsinket fase Samlet fase Ingen signifikant kvalme Akutt fase
Spanish: • alteraciones (o trastornos) del ritmo cardiaco;
Norwegian Bokmål: • endringer (eller forstyrrelser) i hjerterytmen
Spanish: También se han descrito casos de síndrome serotoninérgico.
Norwegian Bokmål: Det har også vært rapporter om serotonergt syndrom.
Spanish: No se ha establecido la relevancia clínica de este efecto.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av denne effekten har ikke blitt fastslått.
Spanish: Puede sentirse mareado o cansado después de tomar Akynzeo.
Norwegian Bokmål: Du kan bli svimmel eller trett etter inntak av Akynzeo.
Spanish: • eritromicina, para tratar las infecciones bacterianas;
Norwegian Bokmål: • erytromycin - til behandling av bakterieinfeksjoner
Spanish: Esto se debe a que se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det er ukjent om legemidlet går over i morsmelk.
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de CAD.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter "EXP".
Spanish: Sin tratamiento antiemético
Norwegian Bokmål: Ingen antiemetikabehandling
Spanish: Este medicamento contiene sacarosa, sorbitol y sodio, y puede contener soja; consultar la sección 2 para más información.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder sukrose, sorbitol, natrium og kan inneholde soya - se avsnitt 2 for mer informasjon.
Spanish: En las mujeres (n = 18), el AUC media fue un 35 % mayor y la Cmáx media fue un 26 % mayor que en los hombres (n = 18).
Norwegian Bokmål: Hos kvinnelige forsøkspersoner (n=18) var gjennomsnittlig AUC 35 % høyere og gjennomsnittlig Cmax 26 % høyere enn hos mannlige forsøkspersoner (n=18).
Spanish: Dolor de espalda Dolor de extremidades
Norwegian Bokmål: Ryggsmerter Smerter i ekstremiteter
Spanish: El tercer metabolito principal, M2, se une a las proteínas plasmáticas en >97 %.
Norwegian Bokmål: Den tredje hovedmetabolitten, M2, er > 97 % bundet til plasmaproteiner.
Spanish: En un estudio de FC poblacional, los pacientes con una reducción del aclaramiento de creatinina (CLCR) también presentaron una reducción del aclaramiento de palonosetrón, aunque esta reducción no produjo ningún cambio significativo en la exposición a palonosetrón.
Norwegian Bokmål: I en populasjonsfarmakokinetisk studie hadde pasienter med redusert kreatininclearance (CLKR) også redusert palonosetronclearance, men denne reduksjonen vil ikke medføre signifikant endret palonosetroneksponering.
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con este medicamento y durante 1 mes tras la última dosis.
Norwegian Bokmål: Amming bør opphøre under behandling med dette legemidlet og i 1 måned etter siste dose.
Spanish: Efecto de otros medicamentos en la farmacocinética de Akynzeo
Norwegian Bokmål: Effekt av andre legemidler på farmakokinetikken til Akynzeo
Spanish: El AUC fue un 30 % mayor en los pacientes oncológicos que en los sujetos sanos.
Norwegian Bokmål: AUC var 30 % høyere hos kreftpasienter enn hos friske forsøkspersoner.
Spanish: Interacción con sustratos de CYP3A4:
Norwegian Bokmål: Interaksjon med CYP3A4-substrater:
Spanish: No tome Akynzeo si está embarazada o si es mujer en edad fértil y no está utilizando métodos anticonceptivos.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Akynzeo dersom du er gravid eller dersom du er en fertil kvinne som ikke bruker prevensjon.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se utilice este medicamento en pacientes mayores de 75 años debido a la semivida prolongada de los principios activos y a la experiencia limitada en esta población de pacientes.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved bruk av dette legemidlet hos pasienter over 75 år, på grunn av virkestoffenes lange halveringstid og begrenset erfaring i denne populasjonen.
Spanish: Se deben corregir la hipopotasiemia y la hipomagnesiemia antes de la administración.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi og hypomagnesemi bør korrigeres førbehandling.
Spanish: Poco frecuentes
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Sjeldne
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción, incluidos efectos teratogénicos en conejos sin un margen de seguridad (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet, inkludert teratogen effekt hos kanin, uten sikkerhetsmargin (se pkt.
Spanish: • si es alérgico a netupitant o a palonosetrón o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor netupitant eller palonosetron, eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave ya que se dispone de datos limitados en estos pacientes.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon da det foreligger begrensede data for disse pasientene.
Spanish: La cantidad de palonosetrón sin alterar excretada en la orina representaba aproximadamente el 40 % de la dosis administrada.
Norwegian Bokmål: Mengden av uendret palonosetron utskilt i urin representerte ca. 40 % av administrert dose.