FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Post-Baseline LS means, LS mean differences, 95% CLs, and p-values for each individual study were obtained from accounting for missing data *p <0.001 † p 0.12 ‡ p=0.034
Czech: n: všichni randomizovaní a léčení pacienti LS průměry po výchozí hodnotě, změny LS průměru, 95% CI a p-hodnoty pro každou jednotlivou studii byly získány po zohlednění chybějících dat
English: Mean change from baseline at week 52
Czech: Průměrná změna oproti výchozí hodnotě v 52.
English: Fasting plasma glucose
Czech: Magnesium-stearát Mastek
English: ≤3.9 mmol/L: 81.3
Czech: ≤3,1 mmol/l: 14,9 ≤3,9 mmol/l: 81,3
English: In a 12-week dose ranging study, consistent with SGLT2 inhibition, 24-h placebo corrected change from baseline Urinary Glucose Excretion (UGE) increased by 57.7 grams (p<0.001) and 70.5 grams (p<0.001) in patients with type 1 diabetes taking 200 mg and 400 mg sotagliflozin respectively, which is consistent with SGLT2 inhibition.
Czech: 57,7 gramů (p <0,001), resp. 70,5 gramu (p <0,001) u pacientů s diabetem 1. typu, kterým byl podáván sotagliflozin 200 mg, resp. 400 mg, což odpovídá inhibici SGLT2.
English: Initiation of sotagliflozin is not recommended when eGFR is less than 60 ml/min/1.73 m2 and should be discontinued if eGFR is persistently less than 45 mL/min/1.73 m2 (see sections 4.4 and 4.8).
Czech: Pokud je eGFR trvale nižší než 45 ml/min/1,73 m2, podávání sotagliflozinu má být ukončeno (viz body 4.4 a
English: Discontinuation due to genital mycotic infections occurred in 0%, 0.4% and 0.4% of patients treated with sotagliflozin 200 mg, sotagliflozin 400 mg and placebo, respectively.
Czech: pacientů, kterým byl podáván sotagliflozin 200 mg, resp. 0,4 % pacientů, kterým byl podáván sotagliflozin 400 mg, a u 0,4 % pacientů s placebem.
English: ≤3.9 mmol/L: 12.2
Czech: ≤3,1 mmol/l: 2,7 ≤3,9 mmol/l: 12,2
English: Urinary glucose excretion
Czech: Vylučování glukózy močí
English: ≤3.9 mmol/L: 11.1
Czech: ≤3,1 mmol/l: 2,3 ≤3,9 mmol/l: 11,1
English: The mean BMI was 30 kg/m2 and 23% of patients had SBP ≥ 130 mmHg.
Czech: % pacientů mělo SBP ≥ 130 mmHg.
English: - Consider discontinuing sotagliflozin if adequate insulinisation cannot be achieved on treatment.
Czech: - Pokud při léčbě není možné dosáhnout adekvátní inzulinizace, je třeba zvážit přerušení léčby sotagliflozinem,
English: How to store Zynquista 6.
Czech: Jak se přípravek Zynquista užívá.
English: Insulin + sotagliflozin 400 mg from placebo,
Czech: Inzulin + sotagliflozin 400 mg n HbA1c (%)
English: ≤3.9 mmol/L: 11.0
Czech: ≤3,1 mmol/l: 2,3 ≤3,9 mmol/l: 11,0
English: ≤3.9 mmol/L: 83.7
Czech: ≤3,1 mmol/l: 15,0 ≤3,9 mmol/l: 83,7
English: • Signs and symptoms of DKA include: - nausea, vomiting, or abdominal pain - anorexia - excessive thirst - unusual fatigue or sleepiness - difficulty breathing - confusion
Czech: - neobvyklou únavu nebo ospalost - potíže s dýcháním - zmatenost.
English: Bolus insulin dose (units/day) Baseline, mean % Change from baseline,
Czech: Bolusová dávka inzulinu (jednotky/den)
English: The patient should be informed: - how to recognize the risk factors which can predispose to ketosis and DKA (including, but not limited to, recent or recurrent history of DKA, missed or reduced insulin doses, decreased caloric intake or severe dehydration, vigorous exercise, intercurrent illness, surgery, alcohol abuse, and in patients using an insulin infusion pump, insulin infusion interruption), - how to recognize DKA signs or symptoms, emphasizing that DKA could occur even when blood glucose levels are below 14 mmol/L (250 mg/dL), - when to discontinue sotagliflozin therapy (see section 4.2), - what actions to take when ketosis/DKA is suspected.
Czech: Pacient má být informován: - jak rozpozná rizikové faktory, které mohou vést ke ketóze a DKA (mimo jiné např. nedávná příhoda DKA nebo opakující se DKA v anamnéze, vynechání nebo snížení dávek inzulinu,
English: Mean change from baseline at week 4
Czech: Průměrná změna oproti výchozí hodnotě ve 4.
English: Effects of sotagliflozin on other medicinal products There is an increase in AUC0-inf and Cmax of digoxin (27% and 52% respectively) when coadministered with sotagliflozin 400mg, due to inhibition of P-gp by sotagliflozin.
Czech: Cmax (52 %) digoxinu, což bylo způsobeno inhibicí P-gp sotagliflozinem.
English: Your blood sugar levels may increase when you stop taking Zynquista.
Czech: Pokud přestanete přípravek Zynquista užívat, může u Vás dojít ke zvýšení hladiny cukru v krvi.
English: Film-coating
Czech: Propylenglykol
English: Baseline, mean in units % change from baseline, LS mean % difference from insulin alone, LS mean
Czech: Rozdíl proti samotnému inzulinu v %, LS
English: • if you have liver problems
Czech: • jestliže máte poruchu funkce ledvin • jestliže máte poruchu funkce jater
English: Sotagliflozin is not recommended in patients with moderate and severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Czech: Pacientům se středně těžkou a těžkou poruchou funkce jater se nedoporučuje sotagliflozin podávat (viz body 4.4 a
English: Mean change from baseline at week 24
Czech: Průměrná změna oproti výchozí hodnotě ve 24.
English: • if you are using a low dose of insulin
Czech: - pacienti s potřebou nízké dávky inzulinu.
English: Your doctor will be aware of this and will take it into account when monitoring your eye.
Czech: Váš lékař si toho bude vědom a vezme tuto skutečnost v úvahu při sledování stavu Vašeho oka.
English: Date of first authorisation: 13 March 2013 Date of latest renewal: 8 December 2017
Czech: Datum první registrace: 13. března 2013 Datum posledního prodloužení registrace: 8. prosince 2017
English: Population with no or limited data
Czech: Populace se žádnými nebo omezenými údaji
English: This is generally reversible and will usually disappear without treatment.
Czech: Jedná se o všeobecně vratný stav, který obvykle vymizí bez léčby.
English: • Key signs and symptoms of serious adverse events
Czech: • Hlavní známky a příznaky závažných nežádoucích účinků
English: • Additional risk minimisation measures
Czech: • Další opatření v souvislosti s minimalizací rizik
English: Most of these events occurred during or after vitrectomy in both groups.
Czech: Většina těchto případů se u obou skupin objevila během vitrektomie nebo po ní.
English: All had done so by Month 3.
Czech: U všech k tomu došlo do měsíce 3.
English: Active or suspected ocular or periocular infections.
Czech: Aktivní nebo suspektní okulární nebo periokulární infekce.
English: 2) including scotoma
Czech: 2) včetně skotomu
English: Currently available data on paediatric use are described in section 5.1.
Czech: V současnosti dostupné údaje o použití u dětí jsou popsány v bodě 5.1.
English: The macula provides central vision that is needed for everyday tasks such as driving, reading and recognising faces.
Czech: Makula umožňuje centrální vidění, které je zapotřebí pro běžné denní činnosti jako je řízení, čtení a rozpoznávání obličejů.
English: VMT can cause symptoms such as distorted or decreased vision.
Czech: VMT může vést k příznakům jako je zkreslené nebo zhoršené vidění.
English: This should be taken into consideration when using these tests for the diagnosis or monitoring of other conditions (see section 4.8).
Czech: Tuto skutečnost je třeba vzít v úvahu při používání těchto testů k diagnostice nebo sledování jiných onemocnění (viz bod 4.8.
English: (Figure 1).
Czech: (obrázek 1).
English: No systemic interactions are anticipated.
Czech: Nepředpokládají se žádné systémové interakce.
English: At the end of this period the product must be used or discarded.
Czech: Po uplynutí této doby se přípravek musí použít nebo zlikvidovat.
English: Most of the adverse reactions occurred within the first week after the injection.
Czech: Většina nežádoucích účinků se objevila během prvního týdne po injekci.
English: The use of Jetrea is therefore not recommended in this patient group.
Czech: Použití přípravku Jetrea se proto u této skupiny pacientů nedoporučuje.
English: Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree an educational programme with the National Competent Authority.
Czech: Před uvedením na trh v jednotlivých členských státech musí držitel rozhodnutí o registraci dohodnout s národní kompetentní autoritou příslušný edukační program.
English: This information will be taken into account to evaluate if and when Jetrea can be injected into the same eye.
Czech: Tato informace bude zohledněna při rozhodování, zda a kdy Vám může být do stejného oka aplikována injekce přípravku Jetrea.
English: In these cases, patients should not drive or use machines until the visual disturbances have resolved.
Czech: V těchto případech pacienti nesmí řídit ani obsluhovat stroje, dokud porucha zraku neodezní.
English: Proper aseptic injection techniques must always be used.
Czech: Je nutno za všech okolností používat správnou aseptickou injekční techniku.
English: The majority of these reactions were non-serious, mild to moderate in intensity and resolved within 2 to 3 weeks.
Czech: Většina těchto reakcí byla nezávažná, s mírnou až střední intenzitou, a vymizela během 2 až 3 týdnů.
English: Use thawed solution by: ----- / ----- / ----
Czech: Rozmrazený roztok použijte do ----- / ----- / ----
English: Repeated administration in the same eye is not recommended (see section 4.4).
Czech: Opakované podávání do stejného oka se nedoporučuje (viz bod 4.4).
English: Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, Other ophthalmologicals, ATC code: S01XA22
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, Jiná oftalmologika, ATC kód: S01XA22
English: Visual symptoms perceived in the contralateral eye or bilaterally have also been reported.
Czech: Byly také hlášeny příznaky pozorované v kontralaterálním oku nebo bilaterálně.
English: • Periodic Safety Update Reports
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSURs)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and on the carton after EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za „EXP“.
English: *Ocriplasmin is a truncated form of human plasmin produced by recombinant DNA technology in a Pichia pastoris expression system.
Czech: *Okriplasmin je zkrácená forma lidského plazminu, která se vyrábí rekombinantní DNA technologií v expresním systému Pichia pastoris.
English: The patient information pack should be provided in printed and in audio format, and contain the following key elements:
Czech: • Soubor informací pro pacienty Soubor informací pro pacienta musí být k dispozici v tištěném a audio-formátu a musí obsahovat následující základní části:
English: Treatment is not recommended in such patients.
Czech: U těchto pacientů se léčba nedoporučuje.
English: The majority of events were non-serious, mild and generally resolved spontaneously.
Czech: Většina případů byla mírného, nezávažného charakteru a většina odezněla spontánně.
English: Retinogram abnormal
Czech: Abnormální retinogram
English: Store in a freezer.
Czech: Uchovávejte v mrazničce.
English: Caution should be exercised when treating such patients.
Czech: Při léčbě těchto pacientů je nutno postupovat s opatrností.
English: Do not use this needle for the intravitreal injection.
Czech: Tuto jehlu nepoužívejte k intravitreální injekci.
English: The inactive ocriplasmin/α2-antiplasmin complex is cleared from the circulation with a half-life (t1/2) of several hours.
Czech: Neaktivní komplex okriplasmin/α2 antiplazmin je eliminován z oběhu s poločasem (t1/2) několika hodin.
English: Information about storage
Czech: Informace o uchovávání
English: The concentrate is clear and colourless.
Czech: Koncentrát je čirý a bezbarvý.
English: Sodium chloride (NaCl) Mannitol
Czech: Chlorid sodný (NaCl) Mannitol
English: Your ophthalmologist/doctor or pharmacist is responsible for storing this medicine and disposing of any unused solution correctly.
Czech: Váš oční specialista/lékař nebo lékárník je zodpovědný za uchovávání tohoto přípravku a za správnou likvidaci nepoužitého roztoku.
English: Information on resolution of specific events such as chromatopsia and ERG changes can be found in the relevant paragraph of the ‘description of selected adverse reactions' section.
Czech: Informace o odeznění konkrétních účinků, jako jsou chromatopsie a změny ERG, jsou uvedeny v příslušném odstavci v části „popis vybraných nežádoucích účinků“.
English: Administration in close temporal association with other medicinal products in the same eye may affect the activity of both medicinal products and is therefore not recommended.
Czech: Současné podání jiných léčivých přípravků v úzkém časovém rozpětí do stejného oka může ovlivnit účinek obou léčivých přípravků, a proto se nedoporučuje.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor/ophthalmologist for advice before being given this medicine.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo oftalmologem dříve, než Vám tento přípravek bude podán.
English: The median time to resolution was 22 days.
Czech: Medián doby do odeznění byl 22 dnů.
English: No carcinogenicity, mutagenicity or reproductive and developmental toxicity data are available.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje týkající se karcinogenity a mutagenity reprodukční či vývojové toxicity.
English: The MAH shall ensure that, following discussions and agreement with the National Competent Authorities in each Member State where JETREA will be marketed, at launch and after launch, all healthcare professionals who are expected to use JETREA are provided with the following items:
Czech: MAH musí zajistit, po diskusi a dohodě s národní kompetentní autoritou v každém členském státě, ve kterém bude přípravek JETREA obchodován, a to v době uvedení na trh a bezprostředně po uvedení na trh, že všichni zdravotníci, u kterých se předpokládá, že budou přípravek JETREA používat budou mít k dispozici následující dokumenty:
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines until your vision improves.
Czech: Dojde-li k tomu, neřiďte vozidla ani neobsluhujte stroje, dokud se Váš zrak opět nezlepší.
English: 3 years when stored in a freezer (-20 °C ± 5 °C).
Czech: 3 roky při uchovávání v mrazničce (-20 °C ± 5 °C).
English: After opening
Czech: Po rozmrazení
English: Contents of the pack and other information What Jetrea contains
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Jetrea obsahuje
English: There is no relevant use of Jetrea in children and adolescents below 18 years old.
Czech: Nepředpokládá se relevantní použití přípravku Jetrea u dětí a dospívajících mladších 18 let.
English: You will not be given Jetrea more than once into the same eye.
Czech: Přípravek Jetrea Vám nebude podán do stejného oka více než jedenkrát.
English: • When to seek urgent attention from the health care provider
Czech: • V jakých případech je nutné okamžitě vyhledat lékařskou pomoc
English: Once removed from the freezer or refrigerator, the medicinal product may be kept below 25 °C for up to 8 hours.
Czech: Po vyjmutí z mrazničky nebo chladničky smí být léčivý přípravek uchováván při teplotě do 25 °C po dobu až 8 hodin.
English: Any persistence or progression of macular hole should be treated according to usual practice.
Czech: Přetrvávání nebo progrese makulární díry by se měly léčit dle obvyklé praxe.
English: Other medicines and Jetrea
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Jetrea
English: Intraocular inflammation/infection may be assessed using biomicroscopy between 2 and 7 days following the injection.
Czech: Nitrooční zánět/infekci lze vyšetřit provedením biomikroskopie v rozmezí 2 až 7 dnů po injekci.
English: Some effects (such as flashes, floaters) can also be perceived from the untreated eye in some cases.
Czech: Některé nežádoucí účinky (např. záblesky, zákalky) mohou být v některých případech pozorovány u neléčeného oka.
English: Repeated administration of JETREA in the same eye has not been adequately studied and is therefore not recommended.
Czech: Opakované podávání přípravku JETREA do stejného oka nebylo dostatečně hodnoceno, a proto se nedoporučuje.
English: Ocriplasmin is a proteolytic enzyme with serine protease activity which could be present in the eye for several days after intravitreal injection (see section 5.2).
Czech: Okriplasmin je proteolytický enzym s aktivitou serinové proteázy, který může být v oku přítomen po dobu několika dnů po intravitreální injekci (viz bod 5.2).
English: Elderly The elderly population has been studied in clinical studies.
Czech: Populace starších pacientů byla hodnocena v klinických studiích.
English: You will not be given Jetrea into both eyes at the same time.
Czech: Přípravek Jetrea Vám nebude podán současně do obou očí.
English: Only a clear, colourless solution without visible particles should be used.
Czech: Smí se použít výhradně čirý roztok bez viditelných částic.
English: Jetrea should not be used during pregnancy or breast-feeding unless your doctor/ophthalmologist thinks it is clearly necessary.
Czech: Přípravek Jetrea se nemá používat během těhotenství nebo kojení, pokud to Váš lékař nebo oftalmolog nepovažuje za nezbytně nutné.
English: It is unknown whether JETREA is excreted in human milk.
Czech: Není známo, zda se přípravek JETREA vylučuje do lidského mateřského mléka.
English: The safety findings observed in study TG-MV-009 were consistent with the known safety profile for JETREA.
Czech: Bezpečnostní nálezy získané ze studie TG-MV-009 byly v souladu se známým bezpečnostním profilem přípravku JETREA.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
English: Ocriplasmin
Czech: Ocriplasminum
English: Figure 1: Proportion of patients with VMA resolution up to Day 180 (Month 6) (TG-MV-006, TG-MV-007 and integrated data)
Czech: Obrázek 1: Podíl pacientů s ústupem VMA do dne 180 (měsíc 6) (TG-MV-006, TG-MV-007 a integrovaná data)
English: Single use.
Czech: Pouze na jedno použití.
English: Based on the results of this study, the use of JETREA as an adjunct to vitrectomy in children, to facilitate vitreous separation and removal, is not recommended.
Czech: Na základě výsledků dané studie se nedoporučuje použití přípravku JETREA jako doplněk vitrektomie u dětí pro ulehčení separace a odstranění sklivce.
English: There are no clinical data on concomitant use of ocriplasmin with VEGF-inhibitors (vascular endothelial growth factor) and therefore it is not recommended.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje ohledně současného používání okriplasminu a inhibitorů VEGF (vaskulárního endoteliálního růstového faktoru), a proto se nedoporučuje.
English: Your doctor/ophthalmologist will monitor you and take corrective measures if needed.
Czech: Váš lékař nebo oftalmolog Vás bude sledovat, a bude-li třeba, provede příslušná nápravná opatření.
English: Do not refreeze a vial once it has been thawed.
Czech: Nezmrazujte lahvičku, pokud již byla jednou rozmrazena.
English: The diagnosis of vitreomacular traction (VMT) should comprise of a complete clinical picture including patient history, clinical examination and investigation using currently accepted diagnostic tools, such as optical coherence tomography (OCT).
Czech: Diagnóza vitreomakulární trakce (VMT) má zahrnovat kompletní klinický obraz včetně pacientovy anamnézy, klinického vyšetření a použití adekvátních diagnostických metod, jako je např. optická koherentní tomografie (OCT).
English: Very common Retinogram abnormal*, colour vision test abnormal†
Czech: Velmi časté Abnormální retinogram*, abnormální test barevného vidění†
English: It remains unclear if this haemorrhage is related to the injection procedure itself or administration of ocriplasmin.
Czech: Není dosud jasné, zda je toto krvácení způsobeno injekčním výkonem samotným, nebo podáním okriplasminu.
English: The safety and efficacy of ocriplasmin in paediatric subjects scheduled for vitrectomy was investigated in study TG-MV-009.
Czech: Bezpečnost a účinnost okriplasminu u pediatrických pacientů s plánovanou vitrektomií byla zkoumána ve studii TG-MV-009.
English: Repeated administration
Czech: Opakované podávání
English: The diluent should be withdrawn from an unopened container which should be used only once.
Czech: Roztok k naředění se musí aspirovat z neotevřené nádobky, která se smí použít pouze jednou.
English: No reproductive toxicology studies have been performed.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie reprodukční toxicity.
English: At Month 24, the proportions were 48/145 (33.3%) and 32/73 (43%), respectively.
Czech: V měsíci 24 tyto podíly činily 48/145 (33,3 %) a 32/73 (43 %).
English: In rabbits and monkeys, the incidence of vitreous cell infiltrates tended to resolve over time.
Czech: U králíků a opic měl výskyt buněčných infiltrátů ve sklivci tendenci k ústupu v průběhu času.
English: This effect appeared to be dose-related and was observed in all animals administered intravitreal ocriplasmin more than once.
Czech: Tento účinek se jevil jako závislý na dávce a byl pozorován u všech zvířat, kterým byl okriplasmin aplikován více než jednou.
English: To prepare Jetrea for intravitreal injection, adhere to the following instructions: 1.
Czech: Při přípravě přípravku Jetrea pro intravitreální injekci postupujte podle následujících pokynů: 1.
English: One case of lens subluxation/phacodonesis was reported in clinical studies in adults and appears to have been possibly related to treatment with JETREA.
Czech: Subluxace čočky/ fakodonéza byla hlášena v klinických studiích s dospělými pacienty a jeví se jako možná příčina léčby přípravkem JETREA.
English: The adverse reactions with a reasonable possibility of causal relationship to the injection procedure or JETREA are listed by MedDRA system organ class and frequency using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Nežádoucí účinky s reálnou možností kauzality s podáním injekce nebo s přípravkem JETREA jsou uvedeny dle systému MedDRA podle třídy orgánů a četnosti s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥ 1/10 000 to <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: From a microbiological point of view, the medicinal product must be used immediately after opening.
Czech: Po otevření Z mikrobiologického hlediska je nutno přípravek použít okamžitě po otevření.
English: Concentrate for solution for injection (sterile concentrate).
Czech: Koncentrát pro injekční roztok (sterilní koncentrát).
English: Patients should be monitored appropriately (see section 4.8).
Czech: Pacienti mají být adekvátně monitorováni (viz bod 4.8).
English: Study TG-MV-014
Czech: Studie TG-MV-014
English: Beyond the central area, abnormal aspects of the IS/OS band attributed to JETREA have been observed in up to 10% of patients.
Czech: Mimo centrální oblast byly pozorovány abnormální aspekty vrstvy IS/OS přisuzované působení přípravku JETREA až u 10 % pacientů.
English: These include optical coherence tomography (OCT), ophthalmoscopy (foveal reflex), colour vision test (Roth 28-hue) and full-field ERG.
Czech: Tato vyšetření zahrnují optickou koherentní tomografii (OCT), oftalmoskopii (foveální reflex), test barevného vidění (Roth 28-hue) a elektroretinogram (ERG) celého pole.
English: What Jetrea is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Jetrea a k čemu se používá
English: Driving and using machines
Czech: DODÁVKOU A POUŽITÍM
English: Optical coherence tomography abnormal
Czech: Abnormální optická koherentní tomografie
English: However, chemical and physical in-use stability of unopened product in the original carton protected from light has been demonstrated for up to 8 hours when stored below 25 °C.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita neotevřeného přípravku uchovávaného v původním obale a chráněného před světlem, však byla prokázána po dobu až 8 hodin, pokud je přípravek uchováván při teplotě do 25 °C.