FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You might be given this medicine by your doctor to treat the following types of fungal infections: - Cryptococcal meningitis- a fungal infection in the brain - Coccidioidomycosis- a disease of the bronchopulmonary system - Infections caused by Candida and found in the blood stream, body organs (e.g. heart, lungs) or urinary tract - Mucosal thrush - infection affecting the lining of the mouth, throat and denture sore mouth - Genital thrush - infection of the vagina or penis - Skin infections - e.g. athlete's foot, ringworm, jock itch, nail infection
Italian: polmoni) o nel tratto urinario - Candidiasi delle mucose - infezione della mucosa orale, infezione della gola e infiammazione della bocca da protesi dentale - Candidiasi genitale - infezione della vagina o del pene - Infezioni della pelle - p.es. piede d'atleta, tigna, prurito nella zona genitale, infezioni delle unghie
English: - Oropharyngeal candidiasis
Italian: Candidiasi vaginale
English: BATCH NUMBERS
Italian: Classificazione ATC
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diflucan and associated names (see Annex I) 10 mg/ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Italian: Diflucan e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 10 mg/ml polvere per sospensione orale [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
English: - are allergic (hypersensitive) to fluconazole, to other medicines you have taken to treat fungal infections or to any of the other ingredients of Diflucan.
Italian: Non prenda Diflucan se lei è allegico (ipersensensibile) al flucoanzolo, ad altri medicinali che ha utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche o ad uno degli eccipienti di Diflucan.
English: - Each hard capsule contains fluconazole 150 mg. - The other ingredients are:
Italian: Ogni capsula rigida contiene fluconazolo150 mg.
English: To stop mucosal infections affecting the lining of mouth, throat
Italian: Prevenzione delle infezioni della mucosa orale, infezione della gola
English: - red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, other blood cell changes - blood chemistry changes (high blood levels of cholesterol, fats) - low blood potassium, - shaking - abnormal electrocardiogram (ECG), change in heart rate or rhythm - liver failure - allergic reactions (sometimes severe), including widespread blistering rash and skin peeling,
Italian: - livelli inferiori alla norma dei globuli bianchi, che aiutano a difendersi dalle infezioni, e delle piastrine, che rendono possibile la coagulazione del sangue - alterata colorazione della pelle (rossa o violacea) che può essere causata da una riduzione delle piastrine, altre alterazioni delle cellule del sangue - bassi livelli di potassio nel sangue - alterazioni della composizione chimica del sangue (livelli alti di colesterolo, grassi) - brividi - elettrocardiogramma (ECG) alterato, variazione del ritmo e della frequenza cardiaca - insufficienza epatica - reazioni allergiche (talvolta gravi), incluse eruzioni cutanee con formazione diffusa di vesciche e desquamazione della pelle, gravi reazioni cutanee, gonfiore delle labbra e del viso - perdita dei capelli
English: 1, 5, 10 or 20 plasticised PVC bags (100 or 200 ml).
Italian: Dimensioni della confezione: fiale di vetro da 30, 50, 100 o 250 ml 1, 5, 10 o 20 sacche di PVC con rivestimento plastificato (da 100 o da 200 ml)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Diflucan and associated names (see Annex I) 2 mg/ ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Diflucan e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 2 mg/ml soluzione per infusione [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] Fluconazolo
English: This combination should be avoided (see section 4.4).
Italian: L'uso di questi due farmaci in associazione deve pertanto essere evitato (vedere paragrafo
English: They have “FLU-150” and “Pfizer” with black ink printed on them.
Italian: Hanno impresso, con inchiostro nero, la scritta “Pfizer” e il codice “FLU-150”.
English: - rifampicin or rifabutin (antibiotics for infections) - alfentanil, fentanyl (used as anaesthetic) - amitriptyline, nortriptyline (used as anti-depressant) - amphotericin B, voriconazole (anti-fungal) - medicines that thin the blood to prevent blood clots (warfarin or similar medicines) - benzodiazepines (midazolam, triazolam or similar medicines) used to help you sleep or for anxiety - carbamazepine, phenytoin (used for treating fits) - nifedipine, isradipine, amlodipine felodipine and losartan (for hypertension- high blood pressure) - ciclosporin, everolimus, sirolimus or tacrolimus (to prevent transplant rejection) - cyclosphosphamide, vinca alkaloids (vincristine, vinblastine or similar medicines) used for treating cancer - halofantrine (used for treating malaria) - statins (atorvastatin, simvastatin and fluvastatin or similar medicines) used for reducing high cholesterol levels - methadone (used for pain) - celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac
Italian: - rifampicina o rifabutina (antibiotici per il trattamento di infezioni batteriche) - alfentanil, fentanil (anestetici) - amitriptilina, nortriptilina (antidepressivi) - amfotericina B, voriconazolo (antimicotici) - farmaci che fluidificano il sangue per prevenire la formazione di coaguli (warfarin o medicinali simili) - benzodiazepine (midazolam, triazolam o medicinali simili) utilizzati per aiutarla a dormire o per l'ansia - carbamazepina, fenitoina (usati per il trattamento di crisi epilettiche) - nifedipina, isradipina, amlodipina, felodipina e losartan (usati per il trattamento dell'ipertensione - pressione sanguigna alta) - ciclosporina, everolimus, sirolimus or tacrolimus (usati per prevenire il rigetto dei trapianti) - ciclofosfamide, alcaloidi della vinca (vincristina, vinblastina o medicinali simili) utilizzati per il trattamento del cancro - alofantrina (usata per il trattamento della malaria) - statine (atorvastatina, simvastatina, fluvastatina e medicinali simili) usate per ridurre i livelli alti di colesterolo - metadone (usato per il trattamento del dolore) - celecoxib, flurbiprofene, naprossene, ibuprofene, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (Farmaci
English: - itching all over the body reddening of the skin or itchy red spots - skin rash - severe skin reactions such as a rash that causes blistering (this can affect the mouth and tongue).
Italian: - affanno improvviso, difficoltà nella respirazione o senso di oppressione al torace - gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra - prurito su tutto il corpo, arrossamento della pelle o macchie rosse pruriginose - eruzioni cutanee - reazioni cutanee gravi, ad esempio eruzioni che provocano vesciche (possono colpire la bocca e la lingua).
English: Alanine aminotransferase increased (see section 4.4), aspartate aminotransferase
Italian: 4.4), aumento dell'aspartato aminotransferasi (vedere paragrafo
English: rifampicin or rifabutin (antibiotics for infections) alfentanil, fentanyl (used as anaesthetic) amitriptyline, nortriptyline (used as anti-depressant) amphotericin B, voriconazole (anti-fungal) medicines that thin the blood to prevent blood clots (warfarin or similar medicines) benzodiazepines (midazolam, triazolam or similar medicines) used to help you sleep or for anxiety - carbamazepine, phenytoin (used for treating fits) - nifedipine, isradipine, amlodipine felodipine and losartan (for hypertension- high blood pressure) - ciclosporin, everolimus , sirolimus or tacrolimus (to prevent transplant rejection) - cyclosphosphamide, vinca alkaloids (vincristine, vinblastine or similar medicines) used for treating cancer - halofantrine (used for treating malaria) - statins (atorvastatin, simvastatin and fluvastatin or similar medicines) used for reducing high cholesterol levels - methadone (used for pain) - celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (NonSteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAID)) - oral contraceptives
Italian: - rifampicina o rifabutina (antibiotici per il trattamento di infezioni batteriche) - alfentanil, fentanil (anestetici) - amitriptilina, nortriptilina (antidepressivi) - amfotericina B, voriconazolo (antimicotici) farmaci che fluidificano il sangue per prevenire la formazione di coaguli (warafrin o medicinali simili) - benzodiazepine (midazolam, triazolam o medicinali simili) utilizzati per aiutarla a dormire o per l'ansia - carbamazepina, fenitoina (usati per il trattamento di crisi epilettiche) - nifedipina, isradipina, amlodipina, felodipina e losartan (usati per il trattamento dell'ipertensione - pressione sanguigna alta) - ciclosporina, everolimus, sirolimus or tacrolimus (usati per prevenire il rigetto dei trapianti) ciclofosfamide, alcaloidi della vinca (vincristina, vinblastina o medicinali simili) utilizzati per il trattamento del cancro - alofantrina (usata per il trattamento della malaria) - statine (atorvastatina, simvastatina, fluvastatina e medicinali simili) usate per ridurre i livelli alti di colesterolo - metadone (usato per il trattamento del dolore) celecoxib, flurbiprofene, naprossene, ibuprofene, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (Farmaci Anti Infiammatori Non Sterodei - FANS) - contraccettivi orali
English: They have “FLU-200” and “Pfizer” with black ink printed on them.
Italian: Hanno impresso, con inchiostro nero, la scritta “Pfizer” e il codice “FLU-200”.
English: Age group
Italian: ALLEGATO III
English: Rare side effects which affect 1 to 10 users in 10,000 are listed below: - lower than normal white blood cells that help defend against infections and blood cells that help to stop bleeding - red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, other blood cell changes - blood chemistry changes (high blood levels of cholesterol, fats) - shaking - low blood potassium - abnormal electrocardiogram (ECG), change in heart rate or rhythm - liver failure - allergic reactions (sometimes severe), including widespread blistering rash and skin peeling,
Italian: Gli effetti indesiderati rari, che si manifestano tra 1 e 10 pazienti su 10.000, sono i seguenti: - livelli inferiori alla norma dei globuli bianchi, che aiutano a difendersi dalle infezioni, e delle piastrine, che rendono possibile la coagulazione del sangue alterata colorazione della pelle (rossa o violacea) che può essere causata da una riduzione delle piastrine, altre alterazioni delle cellule del sangue - alterazioni della composizione chimica del sangue (livelli alti di colesterolo, grassi) bassi livelli di potassio nel sangue - brividi - elettrocardiogramma (ECG) alterato, variazione del ritmo e della frequenza cardiaca - insufficienza epatica - reazioni allergiche (talvolta gravi), incluse eruzioni con formazione diffusa di vesciche e desquamazione della pelle, gravi reazioni cutanee, gonfiore delle labbra e del viso - perdita dei capelli
English: You might also be given Diflucan to: - stop cryptococcal meningitis from coming back - stop mucosal trush from coming back - stop you from getting an infection caused by Candida (if your immune system is weak and not working properly)
Italian: Diflucan può esserele prescritto per: prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica prevenire la ricomparsa della candidiasi delle mucose prevenire infezioni da Candida (se il suo sistema immunitario è debole o non funziona correttamente)
English: They have “FLU-100” and “Pfizer” with black ink printed on them.
Italian: Hanno impresso, con inchiostro nero, la scritta “Pfizer” e il codice “FLU-100”.
English: Antifungal
Italian: Anafilassi
English: Headache
Italian: Scad
English: They have “FLU-50” and “Pfizer” with black ink printed on them.
Italian: Hanno impresso, con inchiostro nero, la scritta “Pfizer” e il codice “FLU-50”.
English: Coadministration of fluconazole and quinidine is contraindicated (see section 4.3).
Italian: La somministrazione concomitante di fluconazolo e chinidina è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
English: stop cryptococcal meningitis from coming back
Italian: - prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica
English: The marketing authorisation holder is Eli Lilly Netherlands B.V.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è Eli Lilly Netherlands B.V.
English: The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain each week.
Italian: La principale misura dell'efficacia era rappresentata dal cambiamento nella gravità del dolore ogni settimana.
English: This summary was last updated in 05-2010.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 05-2010.
English: Xeristar duloxetine
Italian: Xeristar duloxetina
English: It is available as gastroresistant capsules (white and blue: 30 mg; green and blue: 60 mg).
Italian: È disponibile in capsule gastroresistenti (di colore bianco e blu: 30 mg; di colore verde e blu: 60 mg).
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Xeristar.
Italian: Questo documento è una sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Xeristar.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xeristar on 17 December 2004.
Italian: Il 17 dicembre 2004 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Xeristar, valida in tutta l'Unione europea.
English: This prevents the active substance from being destroyed by the acid in the stomach.
Italian: Ciò evita che il principio attivo venga distrutto dall'acido presente nello stomaco.
English: • generalised anxiety disorder (long-term anxiety or nervousness about everyday matters).
Italian: • disturbo d'ansia generalizzato (ansia o nervosismo a lungo termine per questioni legate ad attività quotidiane).
English: In both studies, pain reduction was seen from the first week of treatment for up to 12 weeks.
Italian: In entrambi gli studi, la riduzione del dolore è stata osservata fin dalla prima settimana di trattamento e fino a 12 settimane.
English: ‘Gastroresistant' means that the capsules' contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
Italian: Per “gastroresistente” s'intende che il contenuto delle capsule attraversa lo stomaco mantenendosi intatto fino a quando raggiunge l'intestino.
English: The most common side effects with Xeristar (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), headache, dry mouth, somnolence (sleepiness) and dizziness.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a Xeristar (osservati in più di 1 paziente su 10) sono nausea, mal di testa, bocca secca, sonnolenza (sopore) e vertigini.
English: Most patients will need to take 60 mg per day.
Italian: Per la maggior parte dei pazienti occorreranno 60 mg al giorno.
English: Four studies looked at the treatment of the disorder by measuring the reduction in symptoms after nine to 10 weeks.
Italian: Quattro degli studi hanno esaminato il trattamento del disturbo misurando la riduzione dei sintomi dopo 9-10 settimane.
English: Xeristar is used to treat adults (aged 18 years or over) with the following diseases:
Italian: Xeristar è indicato nel trattamento degli adulti (di età pari o superiore a 18 anni) affetti da:
English: For more information about treatment with Xeristar, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Xeristar, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: The fifth study looked at how long it took for symptoms to return in 429 patients who had initially responded to Xeristar.
Italian: Il quinto studio ha valutato il tempo intercorso trascorso prima della ricomparsa dei sintomi in 429 pazienti che avevano inizialmente risposto a Xeristar.
English: Since these neurotransmitters are involved in maintaining high mood and reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells can improve the symptoms of depression, anxiety and neuropathic pain.
Italian: Dal momento che questi neurotrasmettitori sono implicati nel mantenimento di un elevato tono dell'umore e nella riduzione della sensazione di dolore, bloccandone la ricaptazione nelle cellule nervose si possono alleviare i sintomi della depressione, dell'ansia e del dolore neuropatico.
English: What benefit has Xeristar shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Xeristar nel corso degli studi?
English: Xeristar is a medicine that contains the active substance duloxetine.
Italian: Xeristar è un medicinale contenente il principio attivo duloxetina.
English: Treatment must not be started in patients with uncontrolled hypertension (high blood pressure), because of a risk of hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure).
Italian: Il trattamento non deve essere avviato nei pazienti con ipertensione non controllata (pressione arteriosa elevata), a causa del rischio di crisi ipertensiva (innalzamento improvviso e pericoloso della pressione arteriosa).
English: • pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes);
Italian: • dolore dovuto a neuropatia periferica diabetica (danni alle terminazioni nervose negli arti, che possono interessare i pazienti diabetici);
English: Any patients taking Xeristar who have distressing thoughts or experiences at any time should tell their doctor immediately.
Italian: I pazienti in terapia con Xeristar che in qualsiasi momento dovessero avere pensieri o esperienze angoscianti devono informare immediatamente il medico curante.
English: Other information about Xeristar:
Italian: Altre informazioni su Xeristar
English: Xeristar must not be used together with monoamine oxidase inhibitors (another group of antidepressants), fluvoxamine (another antidepressant), or ciprofloxacin or enoxacin (types of antibiotic).
Italian: Xeristar non deve essere usato insieme agli inibitori della monoamino-ossidasi (un altro gruppo di antidepressivi), con la fluvoxamina (un altro antidepressivo) o con la ciprofloxacina o l'enoxacina (tipi di antibiotici).
English: Most of these were mild or moderate, starting early in treatment and getting milder as treatment continued.
Italian: Nella maggior parte dei casi si tratta di effetti leggeri o moderati, che si manifestano all'inizio del trattamento e diminuiscono man mano con il suo proseguimento.
English: The CHMP decided that Xeristar's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Xeristar sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Italian: Agisce impedendo ai neurotrasmettitori 5-idrossitriptamina (detta anche serotonina) e noradrenalina di essere riassorbiti nelle cellule nervose del cervello e del midollo spinale.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Xeristar.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Xeristar.
English: Xeristar should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to duloxetine or any of the other ingredients.
Italian: Xeristar non deve essere usato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) alla duloxetina o a uno qualsiasi degli altri eccipienti.
English: As with other antidepressants, isolated cases of suicidal thoughts and behaviour have been seen in patients taking Xeristar, particularly in the first few weeks of treatment for depression.
Italian: Come con altri antidepressivi, nei pazienti che assumono Xeristar sono stati osservati casi isolati di pensieri e comportamenti suicidari, in particolare nelle prime settimane di trattamento della depressione.
English: By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters in the spaces between these nerve cells, increasing the level of communication between the cells.
Italian: Inibendone la ricaptazione, la duloxetina aumenta il numero di tali neurotrasmettitori negli spazi intracellulari migliorando il livello di comunicazione tra le cellule nervose.
English: For generalised anxiety disorder, the recommended starting dose is 30 mg once a day, but the dose can be increased to 60, 90 or 120 mg depending on the patient's response.
Italian: Nei casi di disturbo d'ansia generalizzato, la dose iniziale raccomandata è di 30 mg una volta al giorno, ma la dose può arrivare a 60, 90 o 120 mg a seconda della risposta del paziente.
English: Patients who also have major depression should start with 60 mg once a day.
Italian: I pazienti affetti anche da depressione maggiore dovrebbero iniziare con 60 mg una volta al giorno.
English: What is the risk associated with Xeristar?
Italian: Qual è il rischio associato a Xeristar?
English: In the two studies where the approved dose of Xeristar was compared with placebo, Xeristar was more effective.
Italian: Nei due studi in cui la dose approvata di Xeristar è stata confrontata con placebo, Xeristar si è dimostrato più efficace.
English: The other two studies looked at how long it took for symptoms to return in patients who had initially responded to Xeristar, including 288 patients with a history of repeated episodes of depression for up to five years.
Italian: Gli altri due studi valutavano il tempo intercorso fino alla ricomparsa dei sintomi in pazienti che avevano inizialmente risposto alla terapia con Xeristar, compresi 288 pazienti con un trascorso di reiterati episodi di depressione in un periodo fino a cinque anni.
English: In patients who respond to Xeristar, treatment should continue for several months, to prevent the disorder coming back.
Italian: Nei pazienti che rispondono a Xeristar si raccomanda di continuare il trattamento per diversi mesi onde evitare la ricomparsa del disturbo.
English: Six of the studies looked at the treatment of depression and measured the change in symptoms over up to six months.
Italian: Di questi, sei studiavano il trattamento della depressione e misuravano il mutamento nei sintomi in un lasso di tempo fino a sei mesi.
English: For neuropathic pain, Xeristar has been compared with placebo in two 12-week studies in 809 diabetic adults.
Italian: Per quanto concerne il trattamento del dolore neuropatico, Xeristar è stato confrontato con placebo nell'ambito di due studi di 12 settimane su 809 adulti diabetici.
English: Why has Xeristar been approved?
Italian: Perché è stato approvato Xeristar?
English: For diabetic neuropathic pain, the recommended dose is 60 mg per day but some patients may need a higher dose of 120 mg per day.
Italian: Nei casi di dolore neuropatico diabetico, la dose raccomandata è di 60 mg al giorno, tuttavia per alcuni pazienti può essere necessaria una dose superiore, pari a 120 mg al giorno.
English: For major depression, the recommended dose of Xeristar is 60 mg once a day.
Italian: Nei casi di depressione maggiore, la dose raccomandata di Xeristar è di 60 mg una volta al giorno.
English: For the full list of all side effects reported with Xeristar, see the Package Leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Xeristar, si rimanda al foglio illustrativo.
English: For generalised anxiety disorder, Xeristar was also more effective than placebo at treating the disorder and preventing symptoms returning.
Italian: Per il disturbo d'ansia generalizzato, Xeristar è risultato inoltre più efficace del placebo nel trattare il disturbo e nel prevenirne la recidiva dei sintomi.