FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Behandlung mit hochdosiertem Dexamethason erhöht das Risiko für die Entwicklung schwerer Infektionen, insbesondere durch Bakterien, Hefen und/oder Parasiten.
Slovak: Liečba dexametazónom vo vysokých dávkach zvyšuje riziko rozvoja závažných infekcií zapríčinených najmä baktériami, kvasinkami a/alebo parazitmi.
German: Wenn Sie krank werden oder in einen Unfall verwickelt sind oder eine Operation (auch beim Zahnarzt) benötigen oder sich impfen lassen müssen (besonders bei Lebendvirusimpfstoffen), sollten Sie den behandelnden Arzt darüber informieren, dass Sie zurzeit hochdosierte Kortikosteroide einnehmen bzw. vor Kurzem eingenommen haben.
Slovak: Ak ste ochoreli, mali ste nehodu, potrebujete operáciu (aj operáciu u dentistu) alebo očkovanie (najmä vakcínami obsahujúcimi živý vírus), musíte informovať svojho ošetrujúceho lekára, že užívate alebo nedávno ste užívali kortikosteroidy vo vysokých dávkach.
German: Erfahrungen am Menschen zeigen, dass eine Anwendung von Dexamethason während der Schwangerschaft zu angeborenen Fehlbildungen, insbesondere zu intrauterinen Wachstumsverzögerungen und selten zu Nebenniereninsuffizienz beim Neugeborenen, führt.
Slovak: Skúsenosti získané u ľudí naznačujú, že dexametazón spôsobuje vrodené malformácie, keď je podávaný počas gravidity, najmä spomalenie vnútromaternicového rastu a v zriedkavých prípadoch nedostatočnosť nadobličiek u novorodencov.
German: Die Gabe dieser Arzneimittel und die Einnahme von Neofordex sollten mindestens zwei Stunden auseinander liegen.
Slovak: Medzi podaním týchto liekov a Neofordexu majú uplynúť aspoň dve hodiny,
German: Sowohl die Inzidenz als auch die Schwere der peripheren Neuropathie erhöhen sich jedoch bei gleichzeitiger Gabe von Bortezomib oder Thalidomid.
Slovak: Výskyt aj závažnosť periférmej neuropatie sa však zvyšujú pri súbežnom podávaní bortezomibu alebo talidomidu.
German: Die Kaliumspiegel sollten überwacht und gegebenenfalls korrigiert werden.
Slovak: Majú sa sledovať hladiny draslíka a v prípade potreby sa má vykonať korekcia.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Neofordex eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel Neofordex eingenommen haben, setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt oder einem Krankenhaus in Verbindung.
Slovak: Ak užijete viac Neofordexu, ako máte Ak užijete príliš veľa Neofordexu, ihneď vyhľadajte lekára alebo nemocnicu.
German: Bei einer Hämoglobinkonzentration von über 12 g/dl sollten Erythropoetin-haltige Arzneimittel abgesetzt werden.
Slovak: Koncentrácia hemoglobínu vyššia ako 12 g/dl by mohla viesť k vysadeniu erytropoetických liekov.
German: Hierzu würden auch depressive oder manisch-depressive Erkrankungen und frühere Steroid-Psychosen zählen.
Slovak: Tieto poruchy by mohli zahŕňať depresiu alebo mániodepresiu a predchádzajúce steroidné psychózy.
German: Wie Neofordex aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá Neofordex a obsah balenia
German: RAFARM AEBE Τηλ: + 302 106776550
Slovak: Τηλ: + 302 106776550
German: Patienten mit hohem TLS-Risiko, wie etwa Patienten mit einer hohen Proliferationsrate, hoher Tumorlast und hoher Empfindlichkeit gegenüber Zytostatika, sollten engmaschig überwacht und mit entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen behandelt werden.
Slovak: Pacienti s vysokým rizikom TLS, napríklad pacienti s vysokou rýchlosťou proliferácie, vysokou nádorovou záťažou a vysokou citlivosťou na cytotoxické lieky majú byť pozorne sledovaní a majú sa zaviesť príslušné opatrenia.
German: Sie ist durch eine übermäßige Anzahl an abnormalen Plasmazellen im Knochenmark und die Überproduktion von intaktem monoklonalem Immunglobulin (IgG, IgA, IgD oder IgE) oder nur Bence-Jones-Protein (freie monoklonale Immunglobulin-Leichtketten vom κ- oder λ-Typ) gekennzeichnet.
Slovak: Je charakterizované nadmerným počtom abnormálnych plazmatických buniek v kostnej dreni a nadmernou produkciou intaktného monoklonálneho imunoglobulínu (IgG, IgA, IgD alebo IgE) alebo iba Bence-Jonesovho proteínu (voľné ľahké reťazce monoklonálnych imunoglobubínov κ a λ).
German: • Zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung Nicht zutreffend
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika
German: Jedoch kann die Immunantwort und damit die Wirkung der Impfung durch hohe Glukokortikoid-Dosen vermindert werden.
Slovak: Imunitná odpoveď aj účinok vakcinácie však môžu byť znížené v dôsledku vysokých dávok glukokortikoidov.
German: Die Dosis und die Anwendungshäufigkeit variieren je nach therapeutischem Protokoll und der/den Begleitbehandlung(en).
Slovak: Dávka a frekvencia podávania sa líšia podľa terapeutického protokolu a súvisiacej liečby.
German: Um Höchstkonzentrationen apoptotischer Marker zusammen mit erhöhter Caspase 3-Aktivierung und DNA-Fragmentierung zu erreichen, war eine verlängerte Exposition erforderlich.
Slovak: Na dosiahnutie maximálnych hladín apoptotických markerov a zvýšenej aktivácie kaspázy 3 a fragmentácie DNA bola nevyhnutná predĺžená expozícia.
German: Die Beurteilung der postnatalen Entwicklung pränatal behandelter Tiere ergab eine verringerte Glukosetoleranz und Insulinempfindlichkeit, Verhaltensänderungen und Abnahmen bei Gehirn und Körpergewicht.
Slovak: Vyhodnotenie postnatálneho vývinu zvierat liečených prenatálne preukázalo zníženú toleranciu glukózy a citlivosť na inzulín, zmeny správania a zníženie hmotnosti mozgu a telesnej hmotnosti.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Dexamethason als Kombinationsbehandlung bei multiplem Myelom wurden in zahlreichen klinischen Studien bei neu diagnostizierten Patienten und bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer Erkrankung bestätigt.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť dexametazónovej kombinovanej liečby v prípade mnohopočetného myelómu sa potvrdila v mnohých klinických štúdiách u novodiagnostikovaných pacientov a u pacientov s relapsujúcim alebo refraktérnym ochorením.
German: Die Glukokortikoid-Therapie kann die Wirkung von Antidiabetika und Antihypertonika reduzieren.
Slovak: Liečba glukokortikoidmi môže znížiť účinok antidiabetickej a antihypertenznej liečby.
German: Glukokortikoide haben nur eine schwache akute Toxizität.
Slovak: Glukokortikoidy majú slabú akútnu toxicitu.
German: Dieses Risiko ist durch eine gleichzeitige Anwendung von Fluorchinolonen und bei Dialyse-Patienten mit sekundärem Hyperparathyreoidismus oder nach einer Nierentransplantation erhöht.
Slovak: Toto riziko sa zvyšuje pri súbežnom používaní fluórchinolónov a v prípade pacientov podstupujúcich dialýzu so sekundárnou hyperparatyreózou alebo po transplantácii obličky.
German: Dexamethason kann zu Verwirrtheitszuständen, Halluzinationen, Schwindelgefühl, Somnolenz, Müdigkeit, Synkopen und verschwommenem Sehen führen (siehe Abschnitt 4.8).
Slovak: Dexametazón môže zapríčiniť zmätenosť, halucinácie, závraty, ospalosť, únavu, synkopu a neostré videnie (pozri časť 4.8).
German: Daten zur weiblichen Fertilität sind widersprüchlich.
Slovak: Údaje o fertilite samíc sú protichodné.
German: Wenn solche Patienten in Kontakt mit Menschen mit Windpocken oder Masern kommen, muss gegebenenfalls eine vorbeugende Behandlung mit normalem Immunglobulin für die intravenöse Anwendung oder eine passive Immunisierung mit Varizella-Zoster-Immunglobulin (VZIG) eingeleitet werden.
Slovak: Ak boli takíto pacienti v kontakte s osobami, ktoré mali ovčie kiahne alebo osýpky, v prípade potreby sa musí začať preventívna liečba intravenóznym normálnym imunoglobulínom alebo pasívna imunizácia imunoglobulínom proti varicella zoster (VZIG).
German: Es kann auch den Nachweis bakterieller Infektionen mit Nitroblau-Tetrazoliumchlorid (NBT) beeinträchtigen und falsch-negative Ergebnisse liefern.
Slovak: Môže tiež ovplyvniť test s nitrotetrazoliovou modrou (NBT) na bakteriálne infekcie a môže zapríčiniť falošne negatívne výsledky.
German: Zur Anwendung einer Dosis von 20 mg kann die Tablette geteilt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Slovak: Tableta sa môže rozdeliť na podanie dávky 20 mg (pozri časť 4.2).
German: Elimination Die Plasmahalbwertzeit von Dexamethason beträgt etwa 250 Minuten.
Slovak: Plazmatický polčas dexametazónu je približne 250 minút.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Dexamethason und Cyclosporin sollte vermieden werden.
Slovak: Súbežnému používaniu dexametazónu a cyklosporínu sa treba vyhnúť,
German: Wasser- und Natriumretentionen treten häufig auf und können zu Hypertonie führen.
Slovak: Časté je zadržiavanie vody a sodíka, čo môže viesť k hypertenzii.
German: Die folgenden Kombinationen erfordern aufgrund von Veränderungen der Pharmakokinetik von Dexamethason Vorsichtsmaßnahmen:
Slovak: Nasledujúce kombinácie si vyžadujú určité opatrenia z dôvodu zmien vo farmakokinetike dexametazónu:
German: Kortikosteroide können die Entwicklung einer Tendonitis und in Ausnahmefällen eine Ruptur der betroffenen Sehne begünstigen.
Slovak: Kortikosteroidy môžu napomáhať rozvoju tendinitídy a vo výnimočných prípadoch vzniku ruptúry postihnutej šľachy.
German: Die untersuchten Patientenpopulationen umfassten ein breites Spektrum an Altersgruppen und Patienten, die für eine autologe Stammzelltransplantation in Betracht kamen oder nicht.
Slovak: Skúmané skupiny pacientov zahŕňali pacientov rôzneho veku a tiež pacientov, ktorí sa považovali za vhodných alebo nevhodných na autológnu transplantáciu kmeňových buniek.
German: Schlaflosigkeit kann durch die Anwendung von Neofordex am Morgen minimiert werden.
Slovak: Nespavosť sa môže minimalizovať tak, že sa Neofordex bude podávať ráno.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej intolerancie nesmú užívať tento liek.
German: Die Behandlung mit diesem Arzneimittel kann Sehnenentzündungen verursachen.
Slovak: Liečba týmto liekom môže zapríčiniť zápal šliach.
German: • Mit Digitalis, da eine Hypokaliämie die toxische Wirkung von Digitalis verstärkt.
Slovak: • podávanie s digitalisom, keďže hypokalémia zvyšuje toxické účinky digitalisu.
German: Neofordex wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit multiplem Myelom angewendet, einem Blutkrebs, der die Antikörper produzierenden weißen Blutkörperchen angreift.
Slovak: Neofordex sa používa na liečbu dospelých pacientov s mnohopočetným myelómom, rakovinou krvi postihujúcou biele krvinky, ktoré vytvárajú protilátky.
German: Patienten und Ärzten wird deshalb angeraten, auf die Anzeichen und Symptome von Thromboembolien zu achten.
Slovak: Pacientom a lekárom sa odporúča, aby si všímali prejavy a príznaky tromboembolizmu.
German: Während der Behandlung sollten die Patienten engmaschig in Hinblick auf das Auftreten von Infektionen überwacht werden.
Slovak: Pacienti sa majú počas liečby pozorne sledovať v súvislosti s možným výskytom infekcií.
German: • Mit Lebendimpfstoffen, aufgrund des Risikos einer durch den Impfstoff bedingten Erkrankung mit Todesrisiko.
Slovak: • podávaniu so živými oslabenými vakcínami z dôvodu rizika ochorenia súvisiaceho s vakcínou s rizikom smrti.
German: Dexamethason ist ein synthetisches Glukokortikoid.
Slovak: Dexametazón je syntetický glukokortikoid.
German: Bei Auftreten einer akuten Infektion muss zusätzlich zur Behandlung mit Neofordex eine geeignete infektionsbekämpfende Behandlung erfolgen.
Slovak: V prípade aktívneho infekčného ochorenia musí byť k liečbe liekom Neofordex pridaná vhodná protiinfekčná liečba.
German: − Mangel an Körperwasser (Dehydrierung), verbunden mit Durst oder Kopfschmerzen;
Slovak: − nedostatočné množstvo vody v tele (dehydratácia), smäd alebo bolesť hlavy,
German: Die Nebenwirkungen unter Neofordex entsprechen dem vorhersagbaren Sicherheitsprofil von Glukokortikoiden.
Slovak: Nežiaduce reakcie na Neofordex zodpovedajú predvídateľnému bezpečnostnému profilu glukokortikoidov.
German: − Müdigkeit, Schwäche, Anschwellen von Körper und Gesicht.
Slovak: − únava, slabosť, opuch tela a tváre.
German: • Mit hypokaliämischen Arzneimitteln: hypokaliämische Diuretika, allein oder in Kombination, Laxanzien, Tetracosactid, intravenöses Amphotericin B, aufgrund des erhöhten Risikos einer Hypokaliämie.
Slovak: • podávanie s hypokalemickými liekmi: hypokalemické diuretiká, samostatne alebo v kombinácii, laxatíva, tetrakosaktid, intravenózny amfotericín B z dôvodu zvýšeného rizika hypokalémie.
German: Nach oraler Gabe von Neofordex werden die maximalen Plasmaspiegel von Dexamethason nach einem Median von drei Stunden erreicht.
Slovak: Po perorálnom podaní Neofordexu sa maximálne plazmatické hladiny dexametazónu dosiahnu priemerne za tri hodiny.
German: Bei Patienten aus endemischen Gebieten (tropischen und subtropischen Regionen, Südeuropa) sollte vor Beginn der Dexamethason-Behandlung eine
Slovak: U pacientov z endemických oblastí (tropické a subtropické oblasti, južná Európa) by sa mala vyšetriť stolica a tiež v prípade, že je to potrebné, pred začatím dexametazónovej liečby odstrániť parazita.
German: Es besteht das Risiko einer schweren Strongyloidiasis.
Slovak: Existuje riziko závažnej strongyloidózy.
German: Eine engmaschige klinische Überwachung ist erforderlich, um lebensbedrohliche Reaktionen zu vermeiden.
Slovak: Na zabránenie reakciám ohrozujúcim život sa vyžaduje prísny klinický dohľad.
German: Dexamethason führte auch zu einer Herabregulierung von antiapoptotischen Genen und erhöhte die Spiegel des Proteins IκB-α.
Slovak: Dexametazón tiež reguloval smerom dole antiapoptotické gény a zvýšil hladinu proteínu IκB-α.
German: Die Kombination von Dexamethason mit Lenalidomid oder Pomalidomid kann zu einer Abnahme der normalen weißen Blutkörperchen (Blutzellen, die bei der Bekämpfung von Infektionen helfen) und/oder der Blutplättchen (die dazu beitragen, Blutungen zu verhindern) führen.
Slovak: Kombinácia dexametazónu s lenalidomidom alebo pomalidomidom môže zapríčiniť zníženie normálneho počtu bielych krviniek (krvných buniek, ktoré pomáhajú bojovať proti infekcii) a/alebo krvných doštičiek (ktoré pomáhajú zabrániť krvácaniu).
German: Besondere Vorsicht ist bei der Behandlung von Patienten mit Glaukom (oder Glaukom in der Familienanamnese) sowie bei der Behandlung von Patienten mit okulärem Herpes simplex aufgrund einer möglichen Perforation der Hornhaut geboten.
Slovak: Mimoriadna opatrnosť je potrebná pri liečbe pacientov s glaukómom (alebo s rodinnou anamnézou glaukómu) a tiež pri liečbe pacientov s herpesom simplex v oku vzhľadom na možnú perforáciu rohovky.
German: Neofordex sollte nicht eingenommen werden, wenn Sie schwanger sind, sofern Ihr Arzt die Einnahme nicht eindeutig verordnet hat.
Slovak: Neofordex by ste nemali užívať, keď ste tehotná, ak vám to lekár výslovne nenariadil.
German: Daher sollten Patienten mit bekannten Risikofaktoren für Thromboembolien (einschließlich vorheriger Thrombose) engmaschig überwacht werden.
Slovak: Pacienti so známymi rizikovými faktormi pre tromboembolizmus (vrátane predchádzajúcej trombózy) majú byť preto prísne sledovaní.
German: Dexamethason kann Hautreaktionen auf allergische Testungen unterdrücken.
Slovak: Dexametazón môže potláčať kožné reakcie na testovanie alergie.
German: Dexamethason passiert die Blut-Hirn-sowie die Plazentaschranke und geht in die Muttermilch über.
Slovak: Dexametazón prekračuje krvno-mozgovú bariéru a placentálnu bariéru a prechádza do materského mlieka.
German: Es liegen keine Daten zur männlichen Fertilität vor.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o fertilite samcov.
German: − Unfähigkeit des Herzens, genügend Blut durch den Körper zu pumpen (Herzinsuffizienz);
Slovak: − neschopnosť srdca pumpovať dostatočné množstvo krvi v tele (zlyhávanie srdca),
German: In kontrollierten Studien zeigte die Kombinationsbehandlung mit Dexamethason durchgängig bessere Ergebnisse in Bezug auf das Überleben und das Ansprechen als die Dexamethason-Monotherapie.
Slovak: V kontrolovaných štúdiách kombinovaná liečba s dexametazónom preukázala konzistentne lepšie výsledky, pokiaľ ide o prežitie a odpoveď, ako pri použití dexametazónu v monoterapii.
German: Während der Behandlung sollte aufgrund der hyperglykämischen Wirkung von Kortikosteroiden und deren Stimulation des Proteinkatabolismus mit einer negativen Stickstoffbilanz eine einfachzuckerarme und proteinreiche Diät eingehalten werden.
Slovak: Počas liečby treba dodržiavať diétu s nízkym obsahom jednoduchých cukrov a vysokým obsahom proteínov z dôvodu hyperglykemického účinku kortikosteroidov a ich stimulácie katabolizmu proteínov s negatívnou dusíkovou bilanciou.
German: Die Kalziumund Vitamin-D-Spiegel sollten überwacht werden.
Slovak: Majú sa sledovať hladiny vápnika a vitamínu D.
German: Wenn Thalidomid, Lenalidomid oder Pomalidomid angewendet werden, muss besonders auf Schwangerschaftstests und die Anforderungen an eine Schwangerschaftsverhütung geachtet werden.
Slovak: Ak budete užívať talidomid, lenalidomid alebo pomalidomid, je potrebné venovať mimoriadnu pozornosť testovaniu gravidity a požiadavkám na prevenciu gravidity.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden unter Dexamethason zur Behandlung des multiplen Myeloms sowie zur Behandlung anderer Erkrankungen beobachtet.
Slovak: Ďalej uvedené vedľajšie účinky sa pozorovali, keď sa dexametazón užíval na liečbu mnohopočetného myelómu a na liečbu ďalších ochorení.
German: Eine Eradikation von Parasiten muss vor Anwendung von Dexamethason erfolgreich abgeschlossen sein (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Odstránenie parazitov musí byť úspešne dokončené pred použitím dexametazónu (pozri časť 4.4),
German: Bei Männern kann die Fertilität durch Apoptose der Keimzellen und spermatogeneDefekte reduziert sein.
Slovak: Samce môžu mať zníženú fertilitu v dôsledku apoptózy zárodočných buniek a poruchy spermatogenézy.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Neofordex eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen bei multiplem Myelom gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Slovak: Európska agentúra pre lieky v prípade mnohopočetného myelómu udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Neofordexom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
German: Wenn Sie die Einnahme von Neofordex vergessen haben Wenn Sie die Einnahme von Neofordex zur gewohnten Zeit vergessen und - die Einnahme weniger als 12 Stunden verspätet ist, nehmen Sie die Tablette unverzüglich ein.
Slovak: Ak zabudnete užiť Neofordex Ak zabudnete užiť Neofordex vo zvyčajnom čase a - ak ste sa oneskorili o menej ako 12 hodín: užite tabletu ihneď, - ak ste sa oneskorili o viac ako 12 hodín: neužite túto tabletu, ale užite nasledujúcu tabletu vo zvyčajnom čase.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Sie dürfen keine Fahrzeuge führen, keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen und keine gefährlichen Aufgaben durchführen, wenn bei Ihnen Nebenwirkungen wie Verwirrtheit, Halluzinationen, Schwindelgefühl, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Ohnmacht oder verschwommenes Sehen auftreten.
Slovak: Neveďte vozidlo, nepoužívajte nástroje, neobsluhujte stroje alebo nevykonávajte žiadne nebezpečné úlohy, ak máte tieto vedľajšie účinky: zmätenosť, halucinácie, závraty, únava, ospalosť, mdloby alebo neostré videnie.
German: Bewahren Sie die nicht verwendete Hälfte an einem sicheren Platz für Kinder unzugänglich auf, bis Sie sie vorschriftsmäßig entsorgen können, da Arzneimittel grundsätzlich nicht in das Abwasser oder den Hausmüll gelangen sollten.
Slovak: Zvyšnú polovicu tablety uchovávajte na bezpečnom mieste, mimo dohľadu a dosahu detí, kým ju náležitým spôsobom nezlikvidujete, pretože žiadne lieky nesmiete likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
German: Die Inzidenz der vorhersagbaren Nebenwirkungen, einschließlich Nebennierenatrophie, korreliert mit der Dosis, dem Zeitpunkt der Anwendung und der Dauer der Behandlung (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Výskyt predvídateľných nežiaducich reakcií vrátane adrenálnej atrofie koreluje s dávkou, časom podávania a dĺžkou liečby (pozri časť 4.4).
German: Über- oder unterschreiten Sie die verschriebene Dosis nicht.
Slovak: Neprekračujte dávku a neužívajte nižšiu dávku, ako je predpísaná dávka.
German: • Mit nicht-steroidalen Entzündungshemmern (NSAID), aufgrund des erhöhten Risikos für gastrointestinale Ulzerationen.
Slovak: • podávanie s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID) z dôvodu zvýšeného rizika gastrointestinálnej ulcerácie,
German: Die Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva kann während der Dexamethason-Behandlung reduziert sein (siehe Abschnitt 4.5).
Slovak: Účinnosť perorálnej antikoncepcie môže byť počas dexametazónovej liečby znížená (pozri časť 4.5).
German: − Unfähigkeit der Schilddrüse zur Bildung normaler Mengen an Hormonen (Hypothyreose);
Slovak: − zlyhávanie činnosti štítnej žľazy, ktorá neprodukuje normálne množstvo hormónov (hypotyreóza),
German: Dexamethason wird mittels P-Glykoprotein (auch als MDR1 bekannt) transportiert.
Slovak: Dexametazón je transportovaný pomocou P-glykoproteínu (známy tiež ako MDR1).
German: Patienten, die Neofordex in Kombination mit Thalidomid-, Lenalidomid- oder Pomalidomid-haltigen Arzneimitteln erhalten, sollten die Schwangerschaftsverhütungsprogramme dieser Arzneimittel befolgen.
Slovak: Pacientky užívajúce Neofordex v kombinácii s liekmi obsahujúcimi talidomid, lenalidomid alebo pomalidomid musia dodržiavať programy na prevenciu gravidity pre tieto lieky.
German: Heben Sie die andere, verbliebene Tablettenhälfte nicht für die Einnahme an einem anderen Tag auf, da dieses Arzneimittel an Wirkung verlieren kann, sobald die Tablette aus dem Blister entnommen und geteilt wurde.
Slovak: Neodkladajte si polovicu tablety, aby ste ju užili na druhý deň, pretože tento liek sa môže po rozdelení a vybratí z obalu pokaziť.
German: Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Symptome des Tumorlyse-Syndroms feststellen, wie Muskelkrämpfe, Muskelschwäche, Verwirrtheit, Verlust oder Störungen des Sehvermögens und Atemnot.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte príznaky syndrómu nádorovej lýzy, ako sú svalové kŕče, svalová slabosť, zmätenosť, strata alebo poruchy zraku a dýchavičnosť.
German: Besondere Vorsicht ist bei der Behandlung von Patienten mit Nierenfunktionsstörung, Hypertonie oder kongestiver Herzinsuffizienz geboten.
Slovak: Mimoriadna opatrnosť je potrebná pri liečbe pacientov s poruchou funkcie obličiek, hypertenziou alebo kongestívnym zlyhávaním srdca.
German: Bei den mit Pom + LD-Dex behandelten Patienten war die Thrombozytropenie in 1,7 % der Fälle schwerwiegend, führte bei 6,3 % der Patienten zu einer Dosisreduzierung, bei 8 % der Patienten zu einer Therapieunterbrechung und bei 0,7 % der Patienten zu einem Therapieabbruch.
Slovak: U pacientov liečených liekmi Pom + LD-Dex trombocytopénia bola závažná u 1,7 % pacientov, k zníženiu dávky viedla u 6,3 % pacientov, k prerušeniu dávkovania u 8 % pacientov a k ukončeniu liečby u 0,7
German: Cyclosporin kann auch die intrazelluläre Aufnahme von Dexamethason steigern.
Slovak: Cyklosporín môže tiež zvýšiť vnútrobunkový príjem dexametazónu.
German: Ihr Arzt wird Ihnen zu einer entsprechenden Diät raten und kann Kalium-, Kalzium- oder Vitamin-DErgänzungsmittel verschreiben.
Slovak: Váš lekár vám odporučí vhodnú diétu a možno vám predpíše výživový doplnok obsahujúci draslík, vápnik alebo vitamín D.
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Slovak: Veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb
German: Ihr Arzt wird Sie diesbezüglich engmaschiger überwachen.
Slovak: Lekár vás bude pozornejšie sledovať.
German: Dexamethason wird abhängig von der verabreichten Dosis zu bis zu etwa 80 % an Plasmaproteine, hauptsächlich Albumin, gebunden.
Slovak: Dexametazón sa viaže na plazmatické proteíny, najmä na albumín, až do približne 80 % v závislosti od podanej dávky.