FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il primo studio è stato condotto su 226 pazienti sottoposti a un trattamento standard di 12 settimane con levodopa e un inibitore della dopa-decarbossilasi.
Dutch: De eerste studie betrof 226 patiënten die twaalf weken standaardbehandeling kregen met levodopa en een dopa-decarboxylaseremmer.
Italian: Come agisce Inbrija?
Dutch: Hoe werkt Inbrija?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Inbrija sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Inbrija worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Italian: Inbrija è disponibile sotto forma di capsule contenenti polvere per inalazione e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Dutch: Inbrija is beschikbaar in de vorm van capsules die een poeder voor inhalatie bevatten en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Italian: Sintesi di Inbrija e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Dutch: Een overzicht van Inbrija en waarom het is geregistreerd in de EU
Italian: Dei pazienti trattati con Inbrija, il 71 % ha riferito un alleviamento dei sintomi rispetto al 46 % dei pazienti trattati con placebo.
Dutch: Van de met Inbrija behandelde patiënten meldde 71% dat hun symptomen waren afgenomen, tegenover 46% van de patiënten die een placebo gebruikten.
Italian: Due studi principali hanno mostrato che Inbrija è efficace nell'alleviare i sintomi dei pazienti durante i periodi "off".
Dutch: Uit twee hoofdstudies is gebleken dat Inbrija effectief is bij het verminderen van symptomen van patiënten tijdens ‘off'-periodes.
Italian: Poiché viene inalato, Inbrija è in grado di apportare una quantità maggiore di levodopa (e quindi dopamina) in tempi rapidi in caso di necessità durante un periodo "off".
Dutch: Omdat Inbrija wordt geïnhaleerd, kan het middel snel extra levodopa (en daardoor dopamine) leveren wanneer dit tijdens een ‘off'-periode nodig is.
Italian: Non deve inoltre essere utilizzato in pazienti che assumono medicinali denominati inibitori non selettivi delle monoaminossidasi (MAO) o in pazienti con anamnesi di sindrome neurolettica maligna o rabdomiolisi.
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt bij patiënten die zogeheten niet-selectieve monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers) gebruiken of bij patiënten met een voorgeschiedenis van neuroleptisch maligne syndroom of rabdomyolyse.
Italian: Nei pazienti affetti dal morbo di Parkinson, le cellule cerebrali che producono dopamina, un neurotrasmettitore importante per il controllo dei movimenti, cominciano a morire, con una conseguente diminuzione dei livelli di dopamina nel cervello.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson sterven de hersencellen die dopamine (een neurotransmitter die belangrijk is voor de controle over bewegingen) produceren langzaam af, waardoor de hoeveelheid dopamine in de hersenen daalt.
Italian: Nel secondo studio condotto su 77 pazienti trattati per 4 settimane con una terapia standard, i pazienti che hanno assunto Inbrija durante i periodi "off" hanno registrato un miglioramento medio di 10 punti sulla scala nei 10-60 minuti successivi, rispetto ai 3 punti nei pazienti trattati con placebo.
Dutch: In de tweede studie (onder 77 patiënten die 4 weken standaardbehandeling kregen) was bij patiënten die Inbrija tijdens ‘off'-periodes gebruikten 10 tot 60 minuten later sprake van een gemiddelde verbetering van 10 punten op de schaal, tegenover 3 punten voor patiënten die een placebo gebruikten.
Italian: Inbrija deve essere inalato utilizzando l'apposito dispositivo inalatorio quando il paziente riconosce i sintomi di un periodo "off".
Dutch: Inbrija dient te worden geïnhaleerd met behulp van de Inbrija-inhalator wanneer de patiënt de symptomen van een ‘off'-periode herkent.
Italian: Poiché viene inalato, Inbrija fornisce un rapido alleviamento dei sintomi, che migliora la qualità di vita dei pazienti.
Dutch: Omdat het middel wordt geïnhaleerd, zorgt Inbrija voor snelle verlichting van symptomen, waardoor de kwaliteit van leven van de patiënt verbetert.
Italian: Inbrija viene utilizzato per trattare i sintomi nei periodi "off" (tempi in cui il paziente ha maggiori difficoltà nei movimenti), che si verificano quando il paziente sta seguendo il trattamento abituale di una combinazione di levodopa e un inibitore della dopa-decarbossilasi.
Dutch: Inbrija wordt gebruikt voor de behandeling van symptomen tijdens ‘off'-periodes (periodes waarin de patiënt meer moeite heeft met bewegen) die optreden terwijl de patiënt zijn/haar gebruikelijke behandeling gebruikt van een combinatie van levodopa en een remmer van dopa-decarboxylase.
Italian: I medicinali contenenti levodopa e un inibitore della dopa-decarbossilasi hanno evidenziato effetti indesiderati di sintomi quali sindrome neurolettica maligna (una patologia nervosa) e rabdomiolisi (disaggregazione delle fibre muscolari).
Dutch: Geneesmiddelen die levodopa en een dopa-decarboxylaseremmer bevatten hebben bijwerkingen laten zien van symptomen zoals neuroleptisch maligne syndroom (een zenuwaandoening) en rabdomyolyse (afbraak van spiervezels).
Italian: In questo studio, i pazienti che hanno assunto Inbrija durante il loro periodo "off" hanno registrato un miglioramento medio di 10 punti sulla scala nei 30 minuti successivi, rispetto ai 6 punti per quei pazienti che hanno assunto placebo (trattamento fittizio).
Dutch: In deze studie was bij patiënten die Inbrija gebruikten tijdens hun ‘off'-periodes 30 minuten later sprake van een gemiddelde verbetering van 10 punten op de schaal, tegenover 6 punten voor patiënten die een placebo (een schijnbehandeling) gebruikten.
Italian: Altri effetti indesiderati comuni, che possono riguardare fino a 1 persona su 10, sono cadute, infezioni delle vie respiratorie superiori (infezioni del naso e della gola), discinesia (difficoltà nel controllare i movimenti) e alterazione del colore dell'espettorato (muco).
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen (die bij maximaal 1 op 10 personen kunnen optreden) zijn valincidenten, infectie van de bovenste luchtwegen (neus- en keelinfectie), dyskinesie (problemen met de bewegingscontrole) en verkleurd sputum (slijm).
Italian: Inbrija contiene levodopa che nel cervello si trasforma in dopamina, contribuendo in tal modo a ripristinarne i livelli, con conseguente alleviamento dei sintomi della patologia.
Dutch: Inbrija bevat levodopa, wat in de hersenen in dopamine wordt omgezet en helpt om de dopamineconcentratie te herstellen, waardoor de symptomen van de aandoening afnemen.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Inbrija, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Inbrija.
Italian: Quali benefici di Inbrija sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Inbrija tijdens de studies te hebben?
Italian: Inbrija è un medicinale indicato per il trattamento di pazienti adulti con morbo di Parkinson, una patologia cerebrale progressiva che provoca tremore, rigidità dei muscoli e lentezza nei movimenti.
Dutch: Inbrija is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het behandelen van volwassenen met de ziekte van Parkinson (een progressieve hersenaandoening die beven, spierstijfheid en trage bewegingen veroorzaakt).
Italian: Inbrija non deve essere usato in pazienti con glaucoma ad angolo stretto (un disturbo oculare) o feocromocitoma (un tumore delle ghiandole surrenali).
Dutch: Inbrija mag niet worden gebruikt bij patiënten met nauwekamerhoekglaucoom (een oogaandoening) of feochromocytoom (een tumor van de bijnieren).
Italian: Quali sono i rischi associati a Inbrija?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Inbrija in?
Italian: Da alcuni studi è emerso che Inbrija è efficace nel ridurre i sintomi durante i periodi "off" nei pazienti con morbo di Parkinson durante il trattamento con levodopa/inibitore della dopa-decarbossilasi.
Dutch: Uit studies blijkt dat Inbrija effectief is bij het verminderen van symptomen tijdens ‘off'-periodes bij patiënten met de ziekte van Parkinson die worden behandeld met levodopa en een dopadecarboxylaseremmer.
Italian: Sono stati segnalati edema allergico (tumefazione) ed emorragie gastrointestinali (sanguinamento nell'intestino) per altri medicinali contenenti levodopa.
Dutch: Bij andere geneesmiddelen die levodopa bevatten is melding gemaakt van allergisch oedeem (zwelling) en gastro-intestinale bloedingen (bloedingen in de darmen).
Italian: Normalmente ci vorranno diversi secondi.
Dutch: Dit duurt meestal een paar seconden.
Italian: c Il p value per PGI-C è nominale.
Dutch: c p-waarde voor PGI-C is nominaal.
Italian: I risultati sono riportati nella tabella 2.
Dutch: De resultaten worden getoond in tabel 2.
Italian: La maggior parte delle differenze legate al sesso è dovuta alle differenze del peso corporeo.
Dutch: Het merendeel van de sekseverschillen wordt verklaard door verschillen in lichaamsgewicht.
Italian: Sono disponibili soltanto dati limitati in pazienti molto anziani (≥75 anni).
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar over zeer oude patiënten (≥75 jaar).
Italian: Il medico potrebbe dover rivedere i suoi trattamenti.
Dutch: Uw arts moet misschien uw behandelingen herzien.
Italian: Tempo giornaliero in OFF (h)
Dutch: Dagelijkse 'off'-tijd (h)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Inbrija nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Inbrija bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Italian: Dosi giornaliere (mediana)
Dutch: Dagelijkse doses (mediaan)
Italian: - sensazione di capogiro al momento di alzarsi in piedi (bassa pressione sanguigna);
Dutch: - duizeligheid bij het opstaan (lage bloeddruk);
Italian: Insorgenza improvvisa di sonno
Dutch: Plots optredende slaap
Italian: Le confezioni sono
Dutch: De verpakkingsgrootten zijn
Italian: Notevole miglioramento % (n) Miglioramento % (n) Scarso miglioramento % (n) Nessun miglioramento % (n) Valore p
Dutch: Zeer verbeterd % (n) Verbeterd % (n) Weinig verbeterd % (n) Niet verbeterd % (n) p-waarde
Italian: Nei pazienti anziani (≥65 anni) non è necessario alcun adattamento della dose di Inbrija.
Dutch: Voor oudere patiënten (≥65 jaar) is een dosisaanpassing van Inbrija niet nodig.
Italian: • È normale che un po' di polvere rimanga sull'inalatore.
Dutch: • Het is normaal dat er wat poeder in de inhalator achterblijft.
Italian: L'UPDRS-III è stato valutato prima e 30 minuti dopo la somministrazione della dose.
Dutch: UPDRS-III werd vóór en 30 minuten na toediening van de dosis beoordeeld.
Italian: Apomorfina non era consentita come medicinale di base.
Dutch: Apomorfine was niet toegestaan als achtergrondgeneesmiddel.
Italian: Inoltre, può essere presa in considerazione una riduzione della dose o l'interruzione della terapia.
Dutch: Bovendien kan verlaging van de dosis of beëindiging van de therapie worden overwogen.
Italian: 2 dosi
Dutch: 2 doses
Italian: Dopo 12 mesi, la riduzione media di FEV1 dal basale è stata la stessa in entrambi i gruppi (-0,1 L).
Dutch: Na 12 maanden was de gemiddelde daling van FEV1 ten opzichte van de baseline in beide groepen gelijk (-0,1 l).
Italian: Tabella 2: Caratteristiche al basale e risultati degli endpoint di efficacia Parametri
Dutch: Tabel 2: Kenmerken bij baseline en resultaten van de eindpunten voor werkzaamheid Parameters
Italian: Questo può causare difficoltà a respirare o a deglutire.
Dutch: Dit kan problemen met ademhalen of slikken veroorzaken.
Italian: Pronto per essere riposto
Dutch: Gereed om op te bergen
Italian: Durante i periodi off, il medicinale abituale non controlla abbastanza bene la malattia e probabilmente è più difficile effettuare movimenti.
Dutch: Tijdens 'off'-periodes houdt uw gebruikelijke geneesmiddel de aandoening onvoldoende onder controle en is bewegen waarschijnlijk moeilijker.
Italian: Tale reazione non viene alterata dalla bollitura del campione di urine.
Dutch: Deze reactie verandert niet door het urinemonster te koken.
Italian: Se dovesse succederle, non guidi e non utilizzi attrezzi o macchinari.
Dutch: Als dit gebeurt, mag u geen voertuigen besturen en geen gereedschap of machines gebruiken.
Italian: Accertarsi di avere le mani pulite e asciutte.
Dutch: Zorg dat uw handen schoon en droog zijn.
Italian: - Il medico o il farmacista le mostrerà come usare correttamente il medicinale.
Dutch: - Uw arts of apotheker zal u laten zien hoe u het geneesmiddel op de juiste wijze gebruikt.
Italian: I pazienti che assumono questi medicinali devono essere monitorati strettamente.
Dutch: Patiënten die deze geneesmiddelen gebruiken, moeten nauwkeurig worden gecontroleerd.
Italian: • Non è necessario pulire l'inalatore.
Dutch: • U hoeft de inhalator niet schoon te maken.
Italian: La malattia di Parkinson compromette i movimenti e viene trattata con un medicinale che lei prende regolarmente.
Dutch: De ziekte van Parkinson heeft invloed op uw bewegingen en wordt behandeld met een geneesmiddel dat u regelmatig gebruikt.
Italian: Può sentirsi confuso o agitato e la frequenza cardiaca può essere più lenta o più accelerata del normale.
Dutch: U kunt zich verward of rusteloos voelen en uw hartslag kan langzamer of sneller zijn dan normaal.
Italian: I pazienti devono essere monitorati e devono essere adottate misure di supporto.
Dutch: Patiënten moeten worden gecontroleerd en er moet ondersteunende zorg worden geboden.
Italian: Levodopa è escreta nel latte materno.
Dutch: Levodopa wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Italian: Accertarsi che il boccaglio sia ben fissato e che non possa cadere prima di procedere al passo 7.
Dutch: Zorg dat het mondstuk goed vastzit en er niet afvalt voordat u naar stap 7 gaat.
Italian: Questo perché il medicinale può alterare i risultati di alcuni esami.
Dutch: Het geneesmiddel kan de uitslagen van bepaalde tests namelijk beïnvloeden.
Italian: I pazienti devono essere monitorati regolarmente per lo sviluppo di disturbi del controllo degli impulsi.
Dutch: Patiënten dienen regelmatig te worden gecontroleerd op het ontwikkelen van impulscontrolestoornissen.
Italian: Il medico o un altro operatore sanitario deve istruire il paziente riguardo alla somministrazione corretta del prodotto.
Dutch: De arts of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg dient de patiënt te instrueren over de juiste toediening van het geneesmiddel.
Italian: EU/1/19/1390/001 60 capsule rigide EU/1/19/1390/002 92 capsule rigide
Dutch: EU/1/19/1390/001 60 harde capsules EU/1/19/1390/002 92 harde capsules
Italian: Antidepressivi triciclici
Dutch: Tricyclische antidepressiva
Italian: Vedere le "Istruzioni per l'uso" in fondo a questo foglio illustrativo per informazioni sull'uso del medicinale con l'inalatore fornito in dotazione.
Dutch: Raadpleeg de "Instructies voor gebruik" aan het eind van deze bijsluiter over gebruik van het geneesmiddel met de verstrekte inhalator.
Italian: In caso contrario, la capsula verrà danneggiata e si potrebbe non ricevere la dose piena.
Dutch: De capsule kan beschadigd worden en mogelijk krijgt u niet de volledige dosis.
Italian: I pazienti che hanno manifestato sonnolenza e/o un episodio di addormentamento improvviso devono astenersi dalla guida di veicoli e dall'utilizzo di macchinari.
Dutch: Patiënten die somnolentie en/of een episode van plots optredende slaap hebben gehad, moeten afzien van het besturen van voertuigen of het bedienen van machines.
Italian: Questi medicinali comprendono isocarbossazide e fenelzina.
Dutch: Deze geneesmiddelen bevatten isocarboxazide en fenelzine.
Italian: Tuttavia, l'uso concomitante può far peggiorare i disturbi motori involontari.
Dutch: Gelijktijdig gebruik kan echter leiden tot een verergering van motorische stoornissen met onwillekeurige bewegingen.
Italian: Gli studi epidemiologici hanno evidenziato che i pazienti con malattia di Parkinson presentano un rischio di melanoma aumentato (da 2 a circa 6 volte) rispetto alla popolazione generale.
Dutch: Uit epidemiologische onderzoeken is gebleken dat patiënten met de ziekte van Parkinson een groter risico hebben (twee- tot ongeveer zesmaal groter) op de ontwikkeling van melanomen dan de algemene bevolking.
Italian: Inoltre, determinati medicinali usati per il trattamento della psicosi possono esacerbare i sintomi della malattia di Parkinson e ridurre l'efficacia della levodopa.
Dutch: Daarnaast kunnen bepaalde geneesmiddelen die voor de behandeling van psychoses worden gebruikt de symptomen van de ziekte van Parkinson verergeren en de werkzaamheid van levodopa verlagen.
Italian: - comparsa o aumento dei movimenti anomali (discinesia);
Dutch: - nieuwe of toegenomen abnormale lichaamsbewegingen (dyskinesie);
Italian: Passo 8: Inspirare profondamente per inalare la polvere
Dutch: Stap 8: Diep inademen om poeder te inhaleren
Italian: Il tempo massimo compreso tra l'inalazione della polvere della prima e della seconda capsula non deve superare i 10 minuti.
Dutch: De maximale tijd tussen inhalatie van het poeder uit de eerste en tweede capsule mag niet langer zijn dan 10 minuten.
Italian: Potrebbe rischiare lesioni gravi o la morte sua o di altre persone.
Dutch: U kunt uzelf of anderen blootstellen aan het risico van ernstig letsel of de dood.
Italian: Dopo somministrazione di Inbrija, la Cmax e l'AUC0-24 h sono state più alte dell'11-12% nei fumatori rispetto ai non fumatori.
Dutch: Na toediening van Inbrija waren de Cmax en AUC0-24 h 11% tot 12% hoger voor rokers dan voor niet-rokers.
Italian: A causa della tosse, il 2% dei soggetti si è ritirato dagli studi clinici con Inbrija.
Dutch: Vanwege hoest heeft 2% van de proefpersonen zich teruggetrokken uit de klinische onderzoeken met Inbrija.
Italian: Non è chiaro se tale aumento del rischio sia dovuto alla malattia di Parkinson stessa o ad altri fattori, quali i medicinali usati per il trattamento della malattia stessa.
Dutch: Het is onduidelijk of het waargenomen verhoogde risico het gevolg was van de ziekte van Parkinson of van andere factoren, zoals geneesmiddelen die worden gebruikt voor behandeling van de ziekte van Parkinson.
Italian: Con questo medicinale possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati: Molto comune (può riguardare più di 1 persona su 10): - tosse
Dutch: Dit geneesmiddel kan de volgende bijwerkingen geven: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers): - hoesten
Italian: Non è necessario alcun adattamento della dose in base al sesso.
Dutch: Een dosisaanpassing op basis van geslacht is niet nodig.
Italian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Netherlands
Dutch: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nederland
Italian: Questi possono essere sintomi di un "iperpiressia da sospensione".
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van "hyperpyrexie door stopzetting".
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci anti-parkinson, agenti dopaminergici, codice ATC: N04BA01
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: parkinsonmiddelen, dopaminergica, ATC-code: N04BA01
Italian: Non sono stati osservati effetti sugli organi riproduttivi maschili o femminili in studi di tossicità a dosi ripetute condotti nel topo, nel ratto o nella scimmia con sola levodopa.
Dutch: Er werden geen effecten gezien op mannelijke of vrouwelijke reproductieve organen in toxicologische onderzoeken bij herhaalde dosering met muizen, ratten of apen met alleen levodopa.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere paragrafo 4.
Dutch: Zie rubriek 4 voor meer informatie.
Italian: I pazienti devono essere sottoposti a monitoraggio elettrocardiografico in merito alla comparsa di aritmie; se necessario, effettuare un'idonea terapia antiaritmica.
Dutch: Patiënten moeten elektrocardiografisch worden gemonitord op de ontwikkeling van aritmieën; indien nodig moet passende anti-aritmische therapie worden gegeven.
Italian: Ora l'inalatore è pronto all'uso.
Dutch: De inhalator is nu gereed voor gebruik.
Italian: La funzione polmonare è stata valutata ogni 3 mesi mediante spirometria e capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO) in entrambi i gruppi.
Dutch: De longfunctie werd om de 3 maanden in beide groepen beoordeeld met behulp van spirometrie en de koolmonoxidediffusiecapaciteit (DLCO).
Italian: Levodopa ha indotto malformazioni viscerali e scheletriche nel coniglio.
Dutch: Levodopa heeft viscerale en skeletale misvormingen bij konijnen veroorzaakt.
Italian: 66 mg n = 114
Dutch: Inbrija 66 mg n = 114
Italian: Se il periodo off è passato, non usi Inbrija prima del prossimo periodo off.
Dutch: Als de 'off'-periode voorbij is, gebruik dit middel dan niet tot de volgende 'off'-periode.
Italian: La dose massima giornaliera di Inbrija non deve superare le 10 capsule (330 mg).
Dutch: De maximale dagelijkse dosis Inbrija mag niet meer bedragen dan 10 capsules (330 mg).
Italian: Fare un bel respiro profondo fino a riempire i polmoni.
Dutch: Neem een diepe, lange ademteug tot uw longen vol aanvoelen.
Italian: Levodopa è ampiamente metabolizzata in vari metaboliti.
Dutch: Levodopa wordt uitgebreid gemetaboliseerd tot diverse metabolieten.
Italian: I pazienti con glaucoma cronico possono essere trattati con cautela con levodopa, a condizione che la pressione intraoculare sia ben controllata e il paziente sia monitorato attentamente in merito alle variazioni della pressione intraoculare durante la terapia.
Dutch: Patiënten met chronisch glaucoom mogen voorzichtig met levodopa worden behandeld, op voorwaarde dat de intraoculaire druk goed wordt gecontroleerd en de patiënt nauwkeurig wordt gecontroleerd op veranderingen in intraoculaire druk tijdens de therapie.
Italian: Eventuali MAO-inibitori non selettivi devono essere interrotti almeno 14 giorni prima dell'inizio della terapia con levodopa.
Dutch: Niet-selectieve MAO-remmers moeten ten minste 14 dagen vóór aanvang met levodopa worden stopgezet.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Inbrija in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento della malattia di Parkinson idiopatica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Inbrija in alle subgroepen van pediatrische patiënten met idiopathische ziekte van Parkinson (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Italian: Ripetere i passi da 4 a 10 con la seconda capsula per completare la dose.
Dutch: Herhaal stap 4 t/m 10 met de tweede capsule om de volledige dosis af te ronden.
Italian: Stare in piedi o seduti con la testa e il busto eretti.
Dutch: Sta of zit met uw hoofd en borstkas rechtop.
Italian: - Storia clinica di sindrome neurolettica maligna (SNM) e/o rabdomiolisi non traumatica.
Dutch: - Een voorgeschiedenis van neuroleptisch maligne syndroom (NMS) en/of niet-traumatische rabdomyolyse.
Italian: Passo 9: Trattenere il respiro per 5 secondi, quindi espirare
Dutch: Stap 9: Adem 5 seconden vasthouden, daarna uitademen
Italian: Le reazioni avverse sono riportate nella seguente tabella 1 in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza.
Dutch: De bijwerkingen worden hieronder in tabel 1 per systeem/orgaanklasse en frequentie weergegeven.
Italian: Ricominciare dall'inizio del passo 7 usando la stessa capsula.
Dutch: Start nogmaals bij het begin van stap 7 met dezelfde capsule.
Italian: Non usare le capsule che appaiono frantumate, danneggiate o bagnate.
Dutch: Gebruik geen capsules die er geplet, beschadigd of nat uitzien.
Italian: Importante: se durante l'inalazione non si sente o non si avverte la "rotazione vorticosa" della capsula, può essere necessario fare un respiro più lungo e profondo.
Dutch: Belangrijk: als u de capsule tijdens het inhaleren niet hoorde of voelde "wervelen", dient u mogelijk een diepere, langere ademteug te nemen.
Italian: Biossido di titanio (E 171) Carragenina
Dutch: Hypromellose Titaniumdioxide (E 171) Carrageen
Italian: Levodopa può aumentare la pressione intraoculare nei pazienti con glaucoma.
Dutch: Levodopa kan verhoogde intraoculaire druk veroorzaken bij patiënten met glaucoom.