FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De volgende lijst met bijwerkingen is gebaseerd op meldingen in klinische studies en op spontane meldingen na de marktintroductie van cilazapril en/of andere ACE-remmers.
Swedish: Följande lista med biverkningar kommer från kliniska prövningar och data som samlats in efter marknadsintroduktionen i samband med cilazapril och/eller andra ACE-hämmare.
Dutch: Hoewel ACE-remmers de bloeddruk bij alle vormen van hypertensie verlagen, is de werkzaamheid verschillend aangezien ze minder effectief zijn bij patiënten met hypertensie door te weinig renine.
Swedish: ACE-hämmare sänker förvisso blodtrycket vid alla typer av hypertoni, men effekten är sämre hos patienter med lågrenin-hypertoni.
Dutch: Nierfunctiestoornissen: In vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie worden bij patiënten met nierfunctiestoornissen hogere plasmaconcentraties van cilazaprilaat waargenomen, aangezien bij een verlaagde creatinineklaring ook de klaring van het geneesmiddel vermindert.
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Hos patienter med nedsatt njurfunktion observeras högre plasmakoncentrationer av cilazaprilat än hos patienter med normal njurfunktion, eftersom läkemedelsclearance minskar när kreatininclearance är sänkt.
Dutch: Het is bekend dat blootstelling aan ACE-remmers gedurende het tweede en derde trimester foetale toxiciteit (verslechterde nierfunctie, oligohydramnie, achterstand in schedelverharding) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) kan induceren.
Swedish: Det är känt att exponering för ACE-hämmare under den andra och tredje trimestern orsakar fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, försenad ossifikation av kraniet) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotoni, hyperkalemi).
Dutch: Lupus-achtig syndroom (symptomen zoals vasculitis, myalgie, artralgie/artritis, positieve antinucleaire antilichamen, verhoogde sedimentatiesnelheid van erythrocyten, eosinofilie en leukocytose) Zenuwstelselaandoeningen
Swedish: Lupusliknande syndrom (symtomen kan inkludera vaskulit, myalgi, artralgi/artrit, positivt test på ANA, förhöjd sänka, eosinofili och leukocytos)
Dutch: 2,5 mg Filmomhulde tablettenOraal
Swedish: 2.5 mg Filmdragerad tablett Oral användning
Dutch: 0,5 mg Filmomhulde tabletten Oraal
Swedish: 0.5 mg Filmdragerad tablett Oral användning
Dutch: Dit kan leiden tot vermoeidheid, een bleke huid, een snelle of onregelmatige hartslag (palpitaties), en buiten adem raken.
Swedish: Tecken inkluderar trötthetskänsla, blek hy, snabba eller oregelbundna hjärtslag (palpitationer) och andfåddhet.
Dutch: Indien nodig, kan cilazaprilaat, de werkzame vorm van cilazapril, verwijderd worden uit de bloedsomloop via hemodialyse (zie rubriek 4.4).
Swedish: Om indicerat kan cilazaprilat, den aktiva formen av cilazapril, elimineras från kroppen genom hemodialys (se avsnitt 4.4).
Dutch: Dit kan leiden tot het sneller krijgen van blauwe plekken en neusbloedingen.
Swedish: Tecken på detta inkluderar att lätt få blåmärken och näsblödning.
Dutch: - Als u een bepaalde bindweefselziekte heeft (collageen-vasculaire ziekte).
Swedish: - om du har en kollagen kärlsjukdom.
Dutch: Hypotensie, orthostatische hypotensie (zie rubriek 4.4).
Swedish: Hypotoni, postural hypotoni (se avsnitt 4.4).
Dutch: Vascase bevat het geneesmiddel cilazapril.
Swedish: Vascace innehåller ett ämne som kallas cilazapril.
Dutch: Bij minder dan 5% van de patiënten die ACE-remmers gebruiken moet de behandeling gestaakt worden door het optreden van ernstige bijwerkingen gerelateerd aan de behandeling.
Swedish: Behandlingsrelaterade biverkningar som är allvarliga nog för att behandlingen ska avbrytas förekommer hos färre än 5% av patienterna som får ACE-hämmare.
Dutch: Een lagere startdosering van 0,5 mg eenmaal daags is aanbevolen bij dergelijke patiënten, en de behandeling dient opgestart te worden onder medisch toezicht.
Swedish: En startdos om 0,5 mg en gång dagligen rekommenderas till sådana patienter, och behandlingen bör inledas under medicinsk övervakning.
Dutch: Bij deze patiënten wordt een lagere aanvangsdosis van 0,5 mg eenmaal daags aanbevolen en de behandeling dient onder medisch toezicht te worden gestart.
Swedish: Till dessa patienter rekommenderas en lägre startdos på 0,5 mg en gång om dagen och behandlingen bör påbörjas under medicinsk övervakning.
Dutch: De gebruikelijke dosering van Vascase is 2,5 tot 5 mg eenmaal daags.
Swedish: Det normala dosintervallet för Vascase är 2,5 till 5,0 mg en gång om dagen.
Dutch: - Neem geen dubbele dosis (twee doses tegelijk) om een vergeten dosis in te halen.
Swedish: - Ta inte dubbel dos (två doser på samma gång) för att kompensera för glömd dos.
Dutch: Symptomen van een overdosering van ACEremmers zijn onder meer hypotensie, circulatoire shock, elektrolytstoornissen, nierfalen, hyperventilatie, tachycardie, palpitaties, bradycardie, duizeligheid, angst en hoest.
Swedish: Exempel på symtom på överdosering av ACE-hämmare är hypotoni, cirkulationschock, elektrolytstörningar, njursvikt, hyperventilation, takykardi, hjärtklappning, bradykardi, yrsel, ångest och hosta.
Dutch: Desensibilisatie: Anafylactische reacties kunnen voorkomen bij patiënten die een desensibilisatiekuur ondergaan met wespen- of bijengif terwijl zij behandeld worden met ACE-remmers.
Swedish: Hyposensibilisering: Anafylaktiska reaktioner kan förekomma hos patienter som behandlas med ACEhämmare och som genomgår hyposensibilisering med geting- eller bigift.
Dutch: Startdosis van Vascase
Swedish: Startdos av Vascase
Dutch: Tenzij voortzetten van de behandeling met een ACE-remmer noodzakelijk is, moeten patiënten die een zwangerschap plannen omgezet worden op een alternatieve antihypertensieve therapie met een bekend veiligheidsprofiel voor gebruik tijdens zwangerschap.
Swedish: Om inte fortsatt behandling med ACE-hämmare anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet, erhålla alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
Dutch: Chronisch hartfalen: Bij patiënten met chronisch hartfalen is de klaring van cilazaprilaat gecorreleerd aan de creatinineklaring.
Swedish: Kronisk hjärtsvikt: Hos patienter med kronisk hjärtsvikt är clearance av cilazaprilat korrelerat till kreatininclearance.
Dutch: Het gebruikelijke dosisbereik van Vascace is 2,5 tot 5,0 mg eenmaal daags.
Swedish: Vanlig dos av Vascace är 2,5 till 5 mg en gång dagligen.
Dutch: Voor cirrotische patiënten met ascites wordt cilazapril echter niet aanbevolen.
Swedish: Hos patienter med ascites rekommenderas inte behandling med cilazapril.
Dutch: "Ouderen met hypertensie: de behandeling met Vascace moet worden gestart met een dosis tussen 0,5 mg en 1,0 mg eenmaal daags.
Swedish: "Äldre patienter med hypertoni: Behandling med Vascase ska påbörjas med en dos på mellan 0,5 och 1,0 mg en gång om dagen.
Dutch: Maximale dosis van Vascace
Swedish: Maximaldos av Vascace
Dutch: De doseringsaanbeveling voor cilazapril bij chronisch hartfalen is gebaseerd op effecten ten opzichte van symptoomverbetering en niet op gegevens die aantonen dat cilazapril de morbiditeit en mortaliteit vermindert bij deze patiëntenpopulatie (zie rubriek 5.1).
Swedish: Den maximala dagliga dosen för dessa patienter är 5,0 mg. Doseringsrekommendationen för cilazapril vid kronisk hjärtsvikt är baserad på effekterna på symtomatisk förbättring, snarare än på data som visar att cilazapril minskar sjuklighet och dödlighet hos denna patientgrupp (se avsnitt 5.1).
Dutch: Rubriek 4.6 - Zwangerschap en borstvoeding Rekening houdend met de aanbeveling van de PhVWP van het CHMP werd door de vergunninghouder ingestemd met de volgende formulering:
Swedish: Avsnitt 4.9 - Överdosering Med beaktande av CHMP:s rekommendation godkändes följande föreslagna formulering:
Dutch: Voor patiënten met een nierfunctiestoornis is een lagere dosis noodzakelijk afhankelijk van hun creatinineklaring.
Swedish: Lägre doser krävs för patienter med nedsatt njurfunktion beroende på kreatininclearance.
Dutch: "Patiënten met een nierfunctiestoornis: voor patiënten met een nierfunctiestoornis is een lagere dosering noodzakelijk, afhankelijk van hun creatinineklaring (zie rubriek 4.4).
Swedish: "Patienter med nedsatt njurfunktion: Lägre doser krävs för patienter med nedsatt njurfunktion beroende på kreatininclearance (se avsnitt 4.4).
Dutch: Chronisch hartfalen: De behandeling met Vascase dient te worden gestart met een aanbevolen dosering van 0,5 mg eenmaal daags onder strikt medisch toezicht.
Swedish: Kronisk hjärtsvikt: Behandling med Vascace bör inledas med en rekommenderad startdos om 0,5 mg en gång dagligen under noggrann medicinsk övervakning.
Dutch: "Vascace is geïndiceerd voor de behandeling van hypertensie."
Swedish: "Vascase är indicerat för behandling av hypertoni."
Dutch: Dyspneu, bronchospasmen, rhinitis
Swedish: Dyspné, bronkospasm, rinit
Dutch: "Het gebruik van ACE-remmers als cilazapril wordt niet aanbevolen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4).
Swedish: "Användning av ACE-hämmare som cilazapril rekommenderas inte under graviditetens första trimester (se avsnitt 4.4).
Dutch: Van ACE-remmers als groep is aangetoond dat zij afwijkingen in de late foetale ontwikkeling induceren, wat leidt tot foetale sterfte en congenitale effecten, in het bijzonder van de schedel.
Swedish: Läkemedelsklassen ACE-hämmare har visats vara fosterskadande vid den senare delen av fosterutvecklingen vilket resulterat i fosterdöd och missbildningar, särskilt av skallen.
Dutch: Patiënten met angio-oedeem in de anamnese dat niet gerelateerd is aan het gebruik van ACE-remmers lopen mogelijk een hoger risico.
Swedish: Patienter som tidigare haft angioödem, utan samband med ACE-hämmare, kan löpa ökad risk för angioödem vid behandling med ACE-hämmare.
Dutch: Hypotensie na de eerste dosis treedt meestal op bij patiënten met een geactiveerd renine-angiotensinealdosteronsysteem, zoals bij renovasculaire hypertensie of andere oorzaken van renale hypoperfusie, natrium- of volumedepletie, of voorgaande behandeling met andere vasodilatoren.
Swedish: Det är mest sannolikt att första-dos hypotoni förekommer hos patienter vars renin-angiotensin-aldosteronsystem är aktiverat, såsom vid renovaskulär hypertoni eller andra orsaken till renal hypoperfusion, salt- eller vätskebrist,
Dutch: Patiënten met nierfunctiestoornissen: Voor patiënten met nierfunctiestoornissen is een lagere dosis noodzakelijk, afhankelijk van de creatinineklaring (zie rubriek 4.4).
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion: Reducerade doser krävs för patienter med nedsatt njurfunktion, beroende på deras kreatininclearance (se avsnitt 4.4).
Dutch: De gebruikelijke startdosering van Vascase is in dit geval 0,5 mg per dag.
Swedish: Den vanliga startdosen av Vascace är då 0,5 mg per dag.
Dutch: Hoe ziet Vascase eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Swedish: VAD VASCACE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dutch: Het gebruik van ACE-remmers zoals cilazapril is gecontraindiceerd gedurende het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Swedish: Användning av ACE-hämmare såsom cilazapril är kontraindicerat under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Dutch: Preklinische data hebben geen bijzondere schadelijkheid voor de mens uitgewezen, gebaseerd op conventionele studies naar algemene farmacologie, toxiciteit na herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Swedish: Prekliniska data baserade på gängse studier avseende allmän farmakologi, upprepad dostoxicitet, genotoxicitet och karcinogena effekter visade inte på några särskilda risker för människa.
Dutch: Bij therapieresistente bradycardie is behandeling met een pacemaker aangewezen.
Swedish: Pacemakerbehandling är indicerad för behandlingsresistent bradykardi.
Dutch: Het gebruik van ACE-remmers zoals cilazapril wordt niet aanbevolen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4).
Swedish: Användning av ACE-hämmare såsom cilazapril rekommenderas inte under graviditetens första trimester (se avsnitt 4.4).
Dutch: Het gebruik van ACE-remmers als cilazapril is gecontra-indiceerd tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Swedish: Användning av ACE-hämmare som cilazapril är kontraindicerad under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Dutch: Uit klinische onderzoeken bleek dat de klaring van cilazapril bij patiënten met chronisch hartfalen gecorreleerd was aan de creatinineklaring.
Swedish: Resultat från kliniska prövningar visade att clearance av cilazaprilat korrelerade med kreatininclearance hos patienter med kronisk hjärtsvikt.
Dutch: Oudere patiënten met chronisch hartfalen: De aanbevolen startdosering van Vascase 0,5 mg per dag moet strikt toegepast worden.
Swedish: Äldre patienter med kronisk hjärtsvikt: Den rekommenderade startdosen på 0,5 mg Vascase måste följas noggrant.
Dutch: Het doseringsschema voor patiënten met een nierfunctiestoornis zoals aanbevolen door de vergunninghouder, werd door het CHMP als aanvaardbaar beoordeeld:
Swedish: CHMP godkände den dosregim för patienter med nedsatt njurfunktion som rekommenderades av innehavaren av godkännandet för försäljning:
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking [nationaal te implementeren]
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK [Kompletteras nationellt]
Dutch: ≥ 1/1.000 en < 1/100
Swedish: Mindre vanliga ≥1/1000 och  1/100 Sällsynta
Dutch: Rekening houdend met de aanbeveling van het CHMP is overeenstemming bereikt over de volgende, door de vergunninghouder voorgestelde formulering:
Swedish: Med beaktande av CHMP:s rekommendation enades man om följande formulering som föreslogs av innehavaren av godkännandet för försäljning:
Dutch: Uit klinische studies blijkt dat de klaring van cilazapril bij patiënten met chronisch hartfalen gecorreleerd is aan de creatinineklaring.
Swedish: Resultat från kliniska prövningar har visat att clearance av cilazapril var korrelerat till kreatininclearance hos patienter med kronisk hjärtsvikt.
Dutch: "Vascace is geïndiceerd voor de behandeling van chronisch hartfalen."
Swedish: "Vascase är indicerat för behandling av kronisk hjärtsvikt."
Dutch: Nierfunctiestoornissen, acuut nierfalen (zie rubriek 4.4), bloedcreatinine verhoogd, bloedureum verhoogd
Swedish: Nedsatt njurfunktion, akut njursvikt (se avsnitt 4.4), förhöjt serumkreatinin, förhöjt blodurea Hyperkalemi, hyponatremi, proteinuri, nefrotiskt syndrom, nefrit Reproduktionsorgan och bröstkörtel
Dutch: Het CHMP stemde in met de volgende, door de vergunninghouder voorgestelde formulering:
Swedish: CHMP godkände följande formulering som föreslogs av innehavaren av godkännandet för försäljning:
Dutch: Maximale dosis van Vascase
Swedish: Maxdos av Vascase
Dutch: Vascase is geïndiceerd voor de behandeling van chronisch hartfalen.
Swedish: Vascace är indicerat för behandling av kronisk hjärtsvikt.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS
Swedish: Andra läkemedel
Dutch: Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
Dutch: De combinatie is doeltreffend ongeacht leeftijd, geslacht en ras.
Swedish: Kombinationen är effektiv oavsett ålder, kön och ras.
Dutch: Dat wijst erop dat er invloed is op de snelheid, maar niet op de mate van absorptie van beide geneesmiddelen.
Swedish: Detta indikerar att det finns en påverkan på hastigheten men inte på graden av absorption av båda läkemedlen.
Dutch: Italië, Portugal: Inibace Plus
Swedish: Italien, Portugal: Inibace Plus
Dutch: Voorzichtigheid is daarom geboden bij deze patiënten.
Swedish: Därför bör försiktighet iakttas hos dessa patienter.
Dutch: Ze worden gebruikt als de behandeling met één van de stoffen onvoldoende is.
Swedish: De används tillsammans när behandling med enbart en av substanserna inte är tillräckligt.
Dutch: In sommige gevallen kan het helpen om de dosering te verlagen.
Swedish: I vissa fall kan minskning av dosen hjälpa.
Dutch: De dosis moet elke dag steeds op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen.
Swedish: Dosen bör alltid tas vid ungefär samma tidpunkt på dagen.
Dutch: - Breek of kauw de tabletten niet
Swedish: - Krossa eller tugga inte tabletterna.
Dutch: De combinatie dient met de nodige zorg toegediend te worden, vooral bij ouderen.
Swedish: Kombinationen bör ges med försiktighet, särskilt hos äldre.
Dutch: Slaapstoornis, depressie
Swedish: Sömnsvårigheter, depression
Dutch: Het werkt door de hoeveelheid water(urine) die geproduceerd wordt te vergroeten.
Swedish: Det fungerar genom att öka mängden vatten (urin) som du producerar.
Dutch: Tevens maakt dit het makkelijker voor uw hart om het bloed door uw lichaam te pompen.
Swedish: Det gör det också enklare för ditt hjärta att pumpa runt blodet i kroppen.
Dutch: De gebruikelijke dosering is 1 tablet per dag
Swedish: Vanlig dos är en tablett dagligen.
Dutch: De veiligheid en de werkzaamheid bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar werden niet onderzocht.
Swedish: Säkerhet och effekt hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Dutch: De plasma-eiwitbinding bedraagt ongeveer 25% tot 30%.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är cirka 25% till 30%.
Dutch: De categorie "soms" omvat ook "zelden" (≥ 1/10.000 en < 1/1000) en "zeer zelden" (< 1/10.000), die in de SPC van andere producten worden gebruikt.
Swedish: Frekvensen "mindre vanlig" innefattar "sällsynta" (≥1/10 000 och <1/1000) och "mycket sällsynta" (<1/10 000), vilka kan användas i vissa produktresuméer för andra produkter.
Dutch: De tabletten mogen niet gekauwd of vermalen worden en moeten altijd met water worden doorgeslikt.
Swedish: Tabletterna får inte tuggas eller krossas och ska alltid sväljas tillsammans med vatten.
Dutch: Oostenrijk: Inhibace Plus "Roche" België, Luxemburg: Co-Inhibace Cyprus, Griekenland: Vascace Plus Tsjechië, Hongarije, Polen, Spanje: Inhibace Plus Duitsland: Dynorm Plus
Swedish: Österrike: Inhibace Plus "Roche" Belgien, Luxemburg: Co-Inhibace Cypern, Grekland: Vascace Plus Tjeckien, Ungern, Polen, Spanien: Inhibace Plus Tyskland: Dynorm Plus
Dutch: Er is beperkte ervaring met hydrochloorthiazide tijdens de zwangerschap.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet med hydroklortiazid under graviditet.
Dutch: Dit fenomeen bleek meer voor te komen tijdens de eerste weken van het gecombineerd gebruik en bij patiënten met nierbeschadigingen.
Swedish: Detta fenomen tycktes vara mer sannolikt förekommande under de första veckorna av kombinerad behandling och hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Dutch: Indien beschikbaar kan behandeling met een angiotensine II infuus en/of catecholaminen ook overwogen worden.
Swedish: Om tillgängligt kan behandling med angiotensin II infusion och/eller intravenösa katekolaminer också övervägas.
Dutch: Als de patiënt de hoest kan verdragen, kan het redelijk zijn om de behandeling voort te zetten.
Swedish: Där patienten kan tolerera hostan kan det vara befogat att fortsätta behandlingen.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt: Zeer vaak
Swedish: Frekvensområdena är följande:
Dutch: Chirurgie/anesthesie
Swedish: Kirurgi/anestesi
Dutch: Het effect is gewoonlijk niet significant bij patiënten met een normale nierfunctie.
Swedish: Effekten är vanligtvis inte signifikant hos patienter med normal njurfunktion.
Dutch: Patiënten met levercirrose
Swedish: Patienter med levercirros
Dutch: De gemiddelde letale doses bij ratten, muizen en cynomolgusapen waren hoger dan 2000 mg/kg lichaamsgewicht.
Swedish: Den genomsnittliga dödliga dosen hos råttor, möss och cynomolgusapor var högre än 2000 mg/kg kroppsvikt.
Dutch: Indien mogelijk moet de behandeling met diuretica tijdelijk worden stopgezet.
Swedish: Om möjligt bör behandling med diuretika avbrytas temporärt.
Dutch: - Pijn op de tong - Pancreatitis (ontsteking van dealvleesklier).
Swedish: - Sår på tungan - Pankreatit (inflammation i bukspottkörteln).
Dutch: Er werden geen tests van het carcinogene potentieel uitgevoerd met de combinatie.
Swedish: Inga tester avseende karcinogenicitet har utförts med kombinationen.
Dutch: Vascace Plus wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk.
Swedish: Vascace Plus används för att behandla högt blodtryck.
Dutch: De maximale plasmaconcentraties worden bereikt binnen 2 uur na toediening.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås inom 2 timmar efter dosering.
Dutch: Aangezien voedselinname geen klinisch significante invloed heeft op de absorptie, kan Vascace Plus voor of na een maaltijd worden toegediend.
Swedish: Eftersom intag av föda inte har någon kliniskt signifikant påverkan på absorptionen kan Vascace Plus administreras före eller efter måltid.
Dutch: Een iets hogere incidentie van dilatatie van het bekken werd waargenomen bij ratten bij toediening van 5 mg/kg/dag.
Swedish: En något högre incidens av bäckendilatation observerades hos råttor vid 5 mg/kg/dag.
Dutch: De combinatie in verschillende doseringen gaf een sterkere daling van de bloeddruk dan de twee individuele componenten apart.
Swedish: Kombinationen med varierande doser visar större minskning av blodtrycket än någon av de två individuella komponenterna.
Dutch: De twee werkzame stoffen werken samen om uw hoge bloeddruk te verlagen.
Swedish: De två aktiva substanserna verkar tillsammans för att sänka ditt blodtryck.
Dutch: Neem Vascace Plus niet in als één of meer van de hierboven vermelde punten op u van toepassing zijn.
Swedish: Ta inte Vascace Plus om något av ovanstående gäller för dig.
Dutch: Redenen hiervoor kunnen zijn (i) verschillen tussen de doel populatie behandeld met Vascace Plus en Vascase, (ii) verschillen in de dosis cilazapril en (iii) specifieke effecten van de combinatietherapie.
Swedish: Anledningar till detta kan vara (i) skillnader mellan målgruppen som behandlas med Vascace Plus och Vascace, (ii) skillnader i cilazaprildosen, och (iii) specifika effekter med kombinationsbehandlingen.
Dutch: Klinische/werkzaamheidsstudies
Swedish: Kliniska studier / effektstudier
Dutch: 4.9 Overdosering Beperkte gegevens zijn bekend over overdosering bij de mens.
Swedish: Begränsade data är tillgängliga avseende överdosering hos människa.
Dutch: Vertel het aan uw arts of apotheker als u voedingssupplementen gebruikt die kalium bevatten.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar kosttillskott som innehåller kalium.
Dutch: De aanbevolen behandeling van Vascace Plus overdosering is een intraveneuze infusie van natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing.
Swedish: Rekommenderad behandling vid överdosering av Vascace Plus är intravenös infusion av natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9%).
Dutch: De acute orale toxiciteit van cilazapril is laag.
Swedish: Den akuta orala toxiciteten av cilazapril är låg.
Dutch: Een variante vorm is angio-oedeem van de darmen, dat meestal optreedt binnen 24-48 uur na de start van de behandeling.
Swedish: En annan form av angioödem är angioödem av tarmarna, vilken brukar uppkomma inom de första 24-48 timmarna efter att behandlingen påbörjats.
Dutch: ACE-remmers kunnen ernstige hypotensie veroorzaken, vooral bij de start van de behandeling.
Swedish: ACE-hämmare kan orsaka allvarlig hypotoni, särskilt när behandlingen påbörjas.
Dutch: Bloedproblemen gemeld met ACE-remmers en thiazide-achtige diuretica zijn onder meer: - Lage aantallen rode bloedcellen (anemie).
Swedish: Blodproblem som rapporterats med ACE-hämmare och tiaziddiuretika inkluderar: - Lågt antal röda blodkroppar (anemi).
Dutch: Bij dergelijke patiënten wordt periodieke monitoring van het aantal leukocyten aanbevolen.
Swedish: Regelbundna kontroller av leukocyter rekommenderas hos dessa patienter.
Dutch: De ramingen van de frequentie zijn gebaseerd op het percentage patiënten dat elke bijwerking heeft gerapporteerd in klinische studies met Vascace Plus met in totaal 1097 patiënten.
Swedish: Den uppskattade frekvensen är baserad på andelen patienter som rapporterat varje biverkning under kliniska prövningar med Vascace Plus, som inkluderat en population om 1097 patienter.
Dutch: Een vermindering van het bloedvolume van de moeder kan ook een negatieve invloed hebben op de placentaire perfusie.
Swedish: Minskningar i moderns blodvolym kan också påverka placentaperfusionen negativt.
Dutch: Het distributievolume van cilazaprilaat bedraagt ongeveer 0,5 tot 0,7 l/kg.
Swedish: För cilazaprilat har distributionsvolymen fastställts till att vara cirka 0,5 till 0,7 l/kg.