FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: somnolence
Italian: Nasofaringite
English: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml solution for infusion
Italian: Acido Zoledronico Hospira 5 mg/100 ml soluzione per infusione
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion
Italian: Acido Zoledronico Hospira 4 mg/100 ml soluzione per infusione
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion Zoledronic acid
Italian: Acido Zoledronico Hospira 4 mg/100 ml soluzione per infusione Acido zoledronico
English: Uncommon Peripheral oedema, thirst, acute phase reaction, non-cardiac chest pain
Italian: Non comune Edema periferico, sete, reazione di fase acuta, dolore toracico non cardiaco Non nota** Disidratazione secondaria ai sintomi postdose come febbre, vomito e diarrea
English: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml solution for infusion Zoledronic acid
Italian: Acido Zoledronico Hospira 5 mg/100 ml soluzione per infusione Acido zoledronico
English: What Zoledronic Acid Hospira contains
Italian: Cosa contiene Acido Zoledronico Hospira
English: − Chest pain.
Italian: -Dolore al torace.
English: Zoledronic acid is contraindicated in breast-feeding women (see section 4.3).
Italian: L'acido zoledronico è controindicato durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.3).
English: Check with your doctor or nurse if you are not sure.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico o l'infermiere.
English: You should not be given Zoledronic Acid Hospira if you are pregnant.
Italian: Se è in gravidanza, non le deve essere somministrato Acido Zoledronico Hospira.
English: How Zoledronic Acid Hospira is given
Italian: Quanto Acido Zoledronico Hospira viene somministrato
English: One ml solution contains 0.04 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Italian: Un ml di soluzione contiene 0,04 mg di acido zoledronico (come monoidrato).
English: Each bag of 100 ml contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Italian: Una sacca da 100 ml contiene 5 mg di acido zoledronico (come monoidrato).
English: One ml solution contains 0.05 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Italian: Un ml di soluzione contiene 0,05 mg di acido zoledronico (come monoidrato).
English: You should not be given Zoledronic Acid Hospira:
Italian: Se sta allattando, non le deve essere somministrato Acido Zoledronico Hospira.
English: VIAL LABEL
Italian: ETICHETTA SACCA
English: Swelling, redness, pain and itching to the eyes or eye sensitivity to light.
Italian: - Visione offuscata, lesioni oculari, sensibilità oculare alla luce.
English: Each bag with 100 ml of solution contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Italian: Una sacca da 100 ml di soluzione contiene 4 mg di acido zoledronico (come monoidrato).
English: Upon initiation of treatment in patients with bone metastases with mild to moderate renal impairment, lower doses of zoledronic acid are recommended.
Italian: Si raccomanda di iniziare il trattamento con acido zoledronico a dosi ridotte nei pazienti con metastasi ossee che presentano compromissione renale da lieve a moderata.
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml (to appear in roundel) solution for infusion Zoledronic acid
Italian: Acido Zoledronico Hospira 4 mg/100 ml (che compare intorno) Soluzione per infusione Acido zoledronico
English: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml (to appear in roundel) solution for infusion Zoledronic acid
Italian: Acido Zoledronico Hospira 5 mg/100 ml (che compare intorno) Soluzione per infusione Acido zoledronico
English: Each bag with 100 ml of solution contains 5 mg zoledronic acid anhydrous (as monohydrate).
Italian: Una sacca da 100 ml di soluzione contiene 5 mg di acido zoledronico anidro (come monoidrato).
English: Increases in serum creatinine also occur in some patients with chronic administration of zoledronic acid at recommended doses for prevention of skeletal related events, although less frequently.
Italian: Sono stati riportati peggioramento della funzionalità renale, progressione ad insufficienza renale e dialisi in pazienti dopo la prima dose o dopo una singola dose di acido zoledronico 4 mg. Un aumento della creatinina sierica si può anche osservare in alcuni pazienti in cui l'acido zoledronico viene somministrato a lungo termine e alla dose raccomandata per la prevenzione di eventi correlati all'apparato scheletrico, sebbene tali casi siano meno frequenti.
English: One bag contains 4 mg of zoledronic acid (as monohydrate).
Italian: Una sacca contiene 4 mg di acido zoledronico (come monoidrato).
English: Common Nausea, vomiting, diarrhoea Uncommon Dyspepsia, abdominal pain upper, abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, constipation, dry mouth, oesophagitis, toothache, gastritis Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon Rash, hyperhidrosis, pruritus, erythema Musculoskeletal and connective tissue Common Myalgia, arthralgia, bone pain, back pain,
Italian: Non comune Dispepsia, dolore addominale superiore, dolore addominale, malattia da reflusso gastroesofageo, stipsi, secchezza della bocca, esofagite, mal di denti, gastrite
English: One vial contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Italian: Un flaconcino contiene 4 mg di acido zoledronico (come monoidrato).
English: - This product does not require any special storage conditions.
Italian: - Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.
English: It is used: To prevent bone complications, e.g. fractures, in adult patients with bone metastases (spread of cancer from primary site to the bone).
Italian: *per prevenire complicazioni ossee, ad esempio fratture, in pazienti adulti con metastasi ossee (diffusione del tumore dal sito del tumore primario alle ossa) *per ridurre la quantità di calcio nel sangue in pazienti adulti in cui è troppo alta in seguito alla presenza di un tumore.
English: Instructions for preparing reduced doses of Zoledronic Acid Hospira: Withdraw the appropriate volume of the liquid concentrate, as follows: - 4.4 ml for 3.5 mg dose
Italian: Istruzione per la preparazione di Acido Zoledronico Hospira a dosi ridotte Prelevare un volume appropriato di soluzione richiesta, come segue:
English: Each ml of the solution contains 0.05 mg zoledronic acid anhydrous (as monohydrate).
Italian: Un ml di soluzione contiene 0,05 mg di acido zoledronico anidro (come monoidrato).
English: You may eat normally on the day you are treated with Zoledronic Acid Hospira.
Italian: Il giorno del trattamento con Acido Zoledronico Hospira può mangiare normalmente.
English: - Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion can be used immediately without further preparation for patients with normal renal function.
Italian: - Nei pazienti con funzionalità renale normale Acido Zoledronico Hospira 4 mg/100 ml soluzione per infusione deve essere somministrato immediatamente senza alcuna ulteriore preparazione.
English: Each bag with 100 ml of solution contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Italian: Una sacca da 100 ml di soluzione contiene 5 mg di acido zoledronico (come monoidrato).
English: Table 5: Efficacy results (breast cancer and multiple myeloma patients)
Italian: Tabella 5: Risultati di efficacia (pazienti affetti da carcinoma della mammella e mieloma multiplo) Qualsiasi SRE (+TIH)
English: p-value
Italian: Valore di p 0,003
English: Serum calcium should be measured and hypocalcaemia must be corrected before initiating zoledronic acid therapy.
Italian: Prima di iniziare la terapia con Acido zoledronico deve essere misurato il calcio sierico e deve essere trattata l'ipocalcemia.
English: Tell your doctor and dentist immediately if you experience such symptoms while being treated with Zoledronic Acid Hospira or after stopping treatment.
Italian: Qualora presentasse tali sintomi, informi immediatamente il medico e il dentista durante o dopo l'interruzione del trattamento con Acido Zoledronico Hospira.
English: Common Headache, dizziness Uncommon Lethargy, paraesthesia, somnolence,
Italian: Non comune Letargia, parestesia, sonnolenza, tremore, sincope, disgeusia
English: Placebo zoledronic acid
Italian: Placebo Acido zoledronico 4 mg
English: One ml of the solution contains 0.04 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 0,04 mg di acido zoledronico (come monoidrato).
English: Elderly
Italian: Cefalea
English: Irregular heart rhythm (atrial fibrillation) has been seen in patients receiving zoledronic acid for the treatment of postmenopausal osteoporosis.
Italian: Comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10) In pazienti in trattamento con acido zoledronico per l'osteoporosi postmenopausale si è osservata irregolarità del ritmo cardiaco (fibrillazione atriale).
English: Zoledronic Acid Hospira may also cause other side effects Very common (may affect more than 1 in 10 people) Fever
Italian: Acido Zoledronico Hospira può causare anche altri effetti collaterali
English: 90 (3 x 30) tablets
Italian: 90 (3 x 30) compresse
English: A third dose should be administered 2 months thereafter.
Italian: Una terza dose deve essere somministrata 2 mesi dopo.
English: Date of first authorisation: 11/02/2009 Date of last renewal: 10/02/2014
Italian: Data della prima autorizzazione: 11/02/2009 Data dell'ultimo rinnovo: 10/02/2014
English: ATCvet code: QI02AB17.
Italian: Codice ATCvet: QI02 AB17 .
English: Cattle (cows and heifers).
Italian: Bovini (vacche e giovenche).
English: Very rare adverse reactions:
Italian: Reazioni avverse molto rare:
English: Under these circumstances, appropriate and rapid symptomatic treatment should be administered.
Italian: In questi casi, è necessario somministrare rapidamente un trattamento sintomatico adeguato.
English: The full immunisation program should be repeated with each gestation.
Italian: L'intero programma di vaccinazione deve essere ripetuto ad ogni gestazione.
English: They would mainly be: swelling (up to 5 cm2 on average), which disappears within 1 or 2 weeks at most.
Italian: Tra queste si annoverano: tumefazione (fino a 5 cm2 in media), che scompare entro 1 o 2 settimane al massimo.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere quindi valutata caso per caso.
English: Vaccinate healthy animals only.
Italian: Vaccinare esclusivamente gli animali sani.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD.
English: Special warnings for each target species: The whole herd should be immunised.
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione: Deve essere vaccinata l'intera mandria.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Italian: LA SCRITTA “SOLAMENTE PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C) and protected from light.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 ° C - 8 °C) e proteggere dalla luce.
English: Accidental injection is dangerous - read the package leaflet before use.
Italian: L'autoinoculazione accidentale è pericolosa - prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
English: The whole herd should be immunised.
Italian: Deve essere vaccinata l'intera mandria.
English: In some cases, there may also be pain at the inoculation site that spontaneously subsides in a maximum of 4 days.
Italian: In alcuni casi, in corrispondenza del sito di inoculazione può avere luogo una reazione dolorosa, che scompare spontaneamente entro un massimo di 4 giorni.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazione isolate).
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Italian: RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEGLI MRL
English: Special precautions for use in animals: Vaccinate healthy animals only.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Vaccinare esclusivamente gli animali sani.
English: The full immunisation scheme induces immunity from approximately day 13 after the first injection until approximately day 78 after the third injection.
Italian: Lo schema completo di vaccinazione induce l'immunità dal giorno 13 circa dopo la prima iniezione fino al giorno 78 circa dopo la terza iniezione.
English: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Italian: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spagna
English: Liquid paraffin: 18.2 mg
Italian: Paraffina liquida 18,2 mg
English: Benzyl alcohol…………….......................................................... 21 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
Italian: Alcol benzilico……………............................................................. 21 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
English: One dose contains: E. coli J5 inactivated; S. aureus (CP8) strain SP 140 inactivated.
Italian: Una dose contiene: E. coli J5 inattivato; S. aureus (CP8) ceppo SP140 inattivato.
English: Benzyl alcohol: 21 mg.
Italian: Alcol benzilico: 21 mg
English: To stimulate active immunity against Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci.
Italian: Per stimolare l'immunità attiva contro Staphylococcus aureus, coliformi e stafilococchi coagulasi negativi.
English: Sodium alginate Calcium chloride, dihydrate Simeticone
Italian: Cloruro di calcio diidrato Simeticone
English: Immunisation has to be considered as one component in a complex mastitis control program that addresses all important udder health factors (e.g. milking technique, dry-off and breeding management, hygiene, nutrition, housing, bedding, cow comfort, air and water quality, health monitoring) and other management practices.
Italian: La vaccinazione va considerata come uno tra i vari elementi di un complesso programma di controllo della mastite che deve tener conto di tutti i principali fattori che possono influire sulla sanità della mammella (ad es. tecnica di mungitura, gestione della fase di asciutta e della riproduzione, igiene, alimentazione, stabulazione, giacigli, comfort delle vacche, qualità dell'aria e dell'acqua, monitoraggio dello stato di salute) e di altre pratiche di gestione.
English: 1 dose (2 ml) 5 doses (10 ml) 25 doses (50 ml)
Italian: 1 dose (2 ml) 5 dosi (10 ml) 25 dosi (50 ml)
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines for cattle.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Prodotti immunologici per bovidi, vaccini batterici inattivati per bovini.
English: Administer one dose (2 ml) by deep intramuscular injection in the neck muscles at 45 days before the expected parturition date and 1 month thereafter administer a second dose (at least 10 days before calving).
Italian: Somministrare una dose (2 ml) mediante iniezione intramuscolare profonda nei muscoli del collo 45 giorni prima della data prevista per il parto e, dopo un mese, somministrare una seconda dose (almeno 10 giorni prima del parto).
English: The vials are closed with a rubber stopper and aluminium cap.
Italian: I flaconcini sono chiusi con un tappo in gomma e un cappuccio in alluminio.
English: Ivory-coloured homogeneous emulsion.
Italian: Emulsione omogenea di colore avorio.
English: The injections should be preferably administered on the alternate sides of the neck.
Italian: Le iniezioni devono essere somministrate sul collo, alternando preferibilmente l'uno e l'altro lato.
English: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Italian: 17170 Amer (Girona) SPAGNA
English: For herd immunisation of healthy cows and heifers, in dairy cattle herds with recurring mastitis problems, to reduce the incidence of sub-clinical mastitis and the incidence and the severity of the clinical signs of clinical mastitis caused by Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci.
Italian: Per la vaccinazione di gruppo di vacche e giovenche sane, in mandrie di bovini da latte con problemi di mastite ricorrente, per ridurre l'incidenza di mastite subclinica e l'incidenza e la gravità dei sintomi di mastite clinica causata da Staphylococcus aureus, coliformi e stafilococchi coagulasi negativi.
English: EU/2/08/092/001 1 glass vial 1 dose EU/2/08/092/002 10 glass vials 1 dose EU/2/08/092/003 20 glass vials 1 dose EU/2/08/092/004 1 glass vial 5 doses EU/2/08/092/005 10 glass vials 5 doses EU/2/08/092/006 1 glass vial 25 doses EU/2/08/092/007 10 glass vials 25 doses EU/2/08/092/008 1 PET vial of 5 doses
Italian: EU/0/08/092/003 20 flaconi in vetro da 1 dose EU/0/08/092/004 1 flacone in vetro da 5 dosi EU/0/08/092/005 10 flaconi in vetro da 5 dosi EU/0/08/092/006 1 flacone in vetro da 25 dosi EU/0/08/092/007 10 flaconi in vetro da 25 dosi EU/0/08/092/008 1 flacone PET da 5 dosi EU/0/08/092/009 1 flacone PET da 25 dosi EU/0/08/092/010 1 flacone PET da 125 dosi
English: S. aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime associated antigenic complex (SAAC) > 50 RED80 (In 80% of the animals).
Italian: S. aureus (CP8) ceppo SP140 inattivato, che esprime il complesso antigenico SAAC (slime associated antigenic complex) > 50 RED80 (nell'80 % degli animali).
English: 1 vial of 1 dose (2 ml) 10 vials of 1 dose (2 ml) 20 vials of 1 dose (2 ml) 1 vial of 5 doses (10 ml) 10 vials of 5 doses (10 ml) 1 vial of 25 doses (50 ml) 10 vials of 25 doses (50 ml) 1 vial of 125 doses (250 ml) 125 doses (250 ml)
Italian: 1 flacone da 1 dose (2ml) 10 flaconi da 1 dose (2 ml) 20 flaconi da 1 dose (2 ml) 1 flacone da 5 dosi (10 ml) 10 flaconi da 5 dosi (10 ml) 1 flacone da 25 dosi (50 ml) 10 flaconi da 25 dosi (50 ml) 1 flacone da 125 dosi (250 ml) 125 dosi (250 ml)
English: STARTVAC is an ivory-coloured homogeneous emulsion for injection.
Italian: STARTVAC è un'emulsione omogenea iniettabile di colore avorio.
English: E. coli J5 inactivated > 50 RED60 (Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology)).
Italian: E. coli J5 inattivato > 50 RED60 (dose efficace in coniglio nel 60 % degli animali (sierologia)).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes, PET vial (250 ml)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatole di cartone, flaconi in PET (250 ml)
English: Benzyl alcohol Liquid paraffin Sorbitan monooleate Polysorbate 80
Italian: Sorbitano monooleato Polisorbato 80
English: Allow the vaccine to reach a temperature of 15 °C to 25 °C before administration.
Italian: Prima di somministrare il vaccino, lasciare che raggiunga una temperature compresa tra 15 °C e 25 °C.
English: Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Italian: L'inoculazione/autoinoculazione accidentale può determinare intenso dolore e tumefazione, soprattutto se inoculato in un'articolazione o in un dito e, in rari casi può provocare la perdita del dito colpito se non si ricorre immediatamente alle cure mediche.
English: Type I colourless glass vials of 3, 10 and 50 ml.
Italian: Flaconcini in vetro di tipo I incolore da 3, 10 e 50 ml.
English: Escherichia coli (J5) inactivated .......................................................................... > 50 RED60* Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime associated antigenic complex (SAAC)........................................................................ ........................................ > 50 RED80** * RED60: Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology).
Italian: Escherichia coli (J5) inattivato ............................................................................ > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) ceppo SP 140 inattivato, esprimente il complesso antigenico SAAC (slime associated antigenic complex) ......................... ........................................ > 50 RED80 ** * RED60: dose efficace in coniglio nel 60 % degli animali (sierologia).
English: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Italian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAGNA
English: Polyethylene (PET) vials of 10, 50 and 250 ml.
Italian: Flaconcini in polietilene (PET) da 10, 50 e 250 ml.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: STARTVAC emulsion for injection for cattle
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: STARTVAC emulsione iniettabile per bovini
English: ** RED80: Rabbit effective dose in 80% of the animals (serology).
Italian: ** RED80: dose efficace in coniglio nell'80 % degli animali (sierologia).
English: - A mean transient increase in body temperature of about 1 °C, in some cows up to 2 °C, may occur in the first 24 hours after injection based on post-authorisation pharmacovigilance reporting.
Italian: - Come si indica nel report di farmacovigilanza post-autorizzazione, nelle prime 24 ore dopo l'iniezione si può verificare un aumento transitorio medio della temperatura corporea di circa 1°C, che in alcune vacche può raggiungere 2°C.
English: * RED60: Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology).
Italian: * RED60: dose efficace in coniglio nel 60% degli animali (sierologia).
English: Batch{number}
Italian: Lotto{numero}
English: WITHDRAWAL PERIODS
Italian: TEMPI DI ATTESA
English: Liquid paraffin.............................................................................. 18.2 mg
Italian: Paraffina liquida.............................................................................. 18,2 mg
English: No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino non sono state osservate reazioni avverse, se non quelle descritte nella sezione 4.6.
English: EXP Once opened, use within a 10-hour period, stored at 15-25 ºC.
Italian: SCAD Dopo apertura, usare entro 10 ore, conservato a 15 - 25 ºC.
English: EU/2/08/092/009 1 PET vial of 25 doses EU/2/08/092/010 1 PET vial of 125 doses
Italian: EU/0/08/092/001 1 flacone in vetro da 1 dose EU/0/08/092/002 10 flaconi in vetro da 1 dose
English: STARTVAC emulsion for injection for cattle
Italian: STARTVAC emulsione iniettabile per bovini.
English: - Anaphylactic-type reactions may occur in some sensitive animals which might be life-threatening based on post-authorisation pharmacovigilance reporting.
Italian: - Come si indica nel report di farmacovigilanza post-autorizzazione, in alcuni animali sensibili potrebbero verificarsi reazioni di tipo anafilattico pericolose per la vita.