FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: HMPC's konklusioner omfatter kun de tørrede frø og tilberedninger af anis, som fremstilles ved tørring og findeling eller knusning af frøene.
Latvian: HMPC secinājumi attiecas tikai uz izžāvētu augu izcelsmes vielu (izžāvētu anīsa augli) un anīsa augļu preparātiem, kas tiek iegūti, augli izžāvējot un saberžot (sasmalcinot mazos gabaliņos) vai sasmalcinot.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med anis, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par anīsa augļus saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zālēm pievienotā lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med anis er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse" til fordøjelsesbesvær og hoste.
Latvian: HMPC secinājumi par šo anīsa augļus saturošo zāļu lietošanu gremošanas traucējumu un klepus gadījumā ir pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu".
Danish: Hvis symptomerne vedvarer eller forværres under brug af lægemidlet, bør der søges råd hos en læge eller på apoteket.
Latvian: pasliktinās, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes darbinieku.
Danish: Topikal, Parenteral Nul
Latvian: Topical, parenteral Nulle
Danish: Heparin (som hjælpestof)
Latvian: Heparīns (kā palīgviela)
Danish: (Se bilag)
Latvian: (Skatīt pielikumu)
Danish: Dette er ikke et typisk hjælpestof, men en advarsel anses for at være nødvendig.
Latvian: Nav tipiska palīgviela, bet brīdīnājums ir nepieciešams.
Danish: Rundet ned til nærmeste hele tal.
Latvian: Noapaļojiet uz leju līdz tuvākajam veselajam skaitam.
Danish: Berigtigelse (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Latvian: Labojums (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Danish: *< >: duftallergener er listet i bilag.
Latvian: *< >: aromatizētāju alergēni uzskaitīti pielikumā.
Danish: Kan være skadelig for tænderne.
Latvian: Var kaitēt zobiem.
Danish: ** Denne mængde kan også forårsage skade på det ufødte barn.
Latvian: Šis daudzums var būt kaitīgs arī nedzimušam bērnam.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel til børn under 5 år.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles bērniem jaunākiem par 5
Danish: Sikkerhedsaspekter af CD'er er blevet overvejet under udviklings- og sikkerhedsvurderingen af lægemidlet og er tydeligt angivet i produktresuméet.
Latvian: CD drošuma aspekti ir izvērtēti zāļu izstrādes un drošuma novērtējuma laikā un skaidri norādīti zāļu aprakstā.
Danish: Sikkerhedsgrænse
Latvian: Drošuma robežvērtībat
Danish: Skadelig for alkoholikere.
Latvian: Kaitīgs cilvēkiem, kuriem ir atkarība no alkohola.
Danish: Dette gælder også for børn, hvor den maksimale daglige indtagelse anses som proportionelt til voksne og baseret på energibehov.
Latvian: Tas ir arī būtiski bērniem, kuriem maksimālā dienas deva ir proporcionāla pieaugušajiem un pamatota ar enerģētiskām prasībām.
Danish: Monitorering er påkrævet.
Latvian: Nepieciešama medicīniska uzraudzība.
Danish: Generelt, reagerer øjnene hos børn stærkere over for en given stimulans end det voksne øje.
Latvian: Visumā tomēr bērnu acis uzrāda spēcīgāku reakciju uz konkrētu kairinātāju salīdzinājumā ar pieaugušo acīm.
Danish: Baseret på dyreforsøg og erfaring hos mennesker, forventes skadelige virkninger ikke af CD'er ved doser under 20 mg/kg/døgn.
Latvian: Pamatojoties uz pētījumiem ar dzīvniekiem un pieredzi cilvēkiem, CD kaitīgā ietekme nav sagaidāma, lietojot devas, kas mazākas par 20 mg/kg dienā.
Danish: Bilag: Den Europæiske Unions liste over parfumeallergener, der kræver mærkning efter regler for kosmetiske og vaske- og rengøringsmiddelprodukter
Latvian: Pielikums: Eiropas Savienības saraksts ar aromatizētāju alergēniem, kuri jānorāda kosmētikas un mazgāšanas līdzekļu marķējumā
Danish: Hverken non-klinisk eller klinisk data er tilgængelige til vurdering af anvendelse af aspartam hos spædbørn under 12 uger.
Latvian: Nav pieejami ne neklīniskie, ne klīniskie dati, lai novērtētu aspartāma lietošanu zīdaiņiem līdz 12 nedēļu vecumam.
Danish: Benzylalkohol er opført som en af de 26 duftallergener, men kan også bruges som hjælpestof.
Latvian: Benzilspirts ir uzskaitīts kā viens no 26 aromatizētāju alergēniem, bet var tikt izmantots arī kā palīgviela.
Danish: Det maximale gluten niveau kan beregnes udfra denne information (protein indhold).
Latvian: Maksimālo glutēna daudzumu palīgvielā var aprēķināt, pamatojoties uz minēto informāciju (olbaltumvielu saturs).
Danish: Der er utilstrækkelig information omkring virkningen af CD'er hos småbørn <2 år.
Latvian: Informācija par CD ietekmi uz < 2 gadus veciem bērniem nav pietiekama.
Danish: < 12 år
Latvian: < 12 gadi
Danish: Intravenøs (IV) 30 mmol/l
Latvian: Intravenozi (i.v.) 30 mmol/l
Danish: På baggrund af de begrænsede data som er tilgængeligt, er der ingen forskel i bivirkningsprofilen hos børn sammenlignet med voksne.
Latvian: Pieejamie ierobežotie dati liecina, ka nepastāv atšķirības blakusparādību profilā bērniem un pieaugušajiem.
Danish: < 2 år
Latvian: < 2 gadi
Danish: Kan give smerter på injektionsstedet.
Latvian: Var izraisīt sāpes injekcijas vietā.
Danish: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Latvian: rekomendācijas: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Danish: Benzoesyre (E 210) og benzoater f.eks.:
Latvian: Benzoskābe (E 210) un benzoāti piemēram:
Danish: Patienter bør monitoreres under langvarig anvendelse.
Latvian: Ilgstoši lietojot, pacienti jānovēro.
Danish: Kan øge følsomheden over for ultraviolet lys (både naturligt og kunstigt sollys).
Latvian: Var palielināt jutību pret UV starojumu (dabisko un mākslīgo saules gaismu).
Danish: Derfor kan doser højere end 500 mg/kg/døgn indgives hos børn> 5 år, men skal overvejes enkeltvis.
Latvian: Devas lielākas par 500 mg/kg/dienā varētu tikt nozīmētas bērniem > 5 gadiem, bet tas būtu jāapsver katrā gadījumā atsevišķi.
Danish: Den mindste mængde benzylalkohol, hvor der kan forekomme toksicitet, er ikke kendt.
Latvian: Minimālais benzilspirta daudzums, kas izraisa toksicitāti, nav zināms.
Danish: * 1 mg B (Bor) = 5.7 mg borsyre.
Latvian: * 1 mg B (bora) = 5,7 mg borskābes.
Danish: EMA/CHMP/302620/2017/DA corr. 1
Latvian: EMA/CHMP/302620/2017/LV corr. 1
Danish: Produktresumé: Kontraindikation.
Latvian: Zāļu apraksts: kontrindikācija.
Danish: [Hvis lægemidlet er i kontakt med tænderne (f.eks. orale væsker, sugetabletter eller tyggetabletter) og er beregnet til langvarig brug:] Fructose kan skade tænderne.
Latvian: [Ja zāles ir kontaktā ar zobiem (šķidrumi iekšķīgai lietošanai, sūkājamās tabletes vai košļājamās tabletes) un paredzētas ilgstošai lietošanai:] Fruktoze var bojāt zobus.
Danish: Latex Naturgummi (latex)
Latvian: Dabīgā gumija (latekss)
Danish: Kommentarer
Latvian: Komentāri
Danish: Overfølsomhed over for SLS vil også variere afhængigt af formuleringen (og virkningerne af andre hjælpestoffer), koncentrationen af SLS, kontakttid og patientpopulation (børn, hydratiseringsniveau, hudfarve og sygdom).
Latvian: Jutība pret NLS mainīsies arī atkarībā no zāļu formas veida (un citu palīgvielu iedarbības), NLS koncentrācijas, kontakta ilguma un pacientu populācijas (bērni, hidratācijas līmenis, ādas krāsa un slimības).
Danish: Absorption gennem nyfødtes umodne hud er væsentlig.
Latvian: Uzsūkšanās caur jaundzimušo nenobriedušo ādu ir nozīmīga.
Danish: Kan forårsage ikke-immunologiske kontaktreaktioner ved en mulig cholinerg mekanisme.
Latvian: Var izraisīt neimunoloģiskas tūlītējas kontaktreakcijas iespējamā holīnerģiskā mehānisma dēļ.
Danish: Organiske kviksølvforbindelser f.eks.
Latvian: Organiskie dzīvsudraba savienojumi piemēram:
Danish: Gælder kun for lægemidler, hvor doseringen tillader at lægemidlet anvendes dagligt i mere end 1 måned eller hvor lægemidlet indtages mere end 2 dage om ugen.
Latvian: Tas attiecas tikai uz zālēm, kurām apstiprinātais lietošanas veids ļauj zāles lietot katru dienu ilgāk par vienu mēnesi vai atkārtoti lietot vairāk kā divas dienas katru nedēļu.
Danish: Du skal tage kontaktlinserne ud, inden lægemidlet bruges, og vente mindst 15 minutter, før du sætter kontaktlinserne i igen.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas Jums ir jāizņem kontaktlēcas, un tās jāievieto atpakaļ pēc 15 minūtēm.
Danish: Som følge heraf bør administration af propylenglycol til gravide eller ammende kvinder overvejes fra sag til sag.
Latvian: Līdz ar to propilēnglikola nozīmēšana grūtniecēm vai ar krūti barojošām pacientēm jāapsver katrā gadījumā atsevišķi.
Danish: Irritationen kan påvirke behandlingsadhærens hos børn.
Latvian: Kairinājums var ietekmēt terapijas ievērošanu bērniem.
Danish: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-on Amylcinnamal
Latvian: 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2cikloheksēn-1-il)-3-butēn-2-ons Amilcinamāls
Danish: <Benzoesyre/benzoat> kan øge gulsot (gulning af huden og øjnene) hos nyfødte (op til 4 uger).
Latvian: <Benzoskābe/benzoāta sāls> var pastiprināt dzelti (dzeltena āda un acis) jaundzimušajiem (līdz 4 nedēļu vecumam).
Danish: Alle
Latvian: Visi
Danish: Store mængder bør anvendes med forsigtighed og kun hvis nødvendigt, især hos personer med nedsat lever eller nedsat nyrefunktion på grund af risikoen for ophobning og toksicitet (metabolisk acidose).
Latvian: Lieli tilpumi jālieto piesardzīgi un tikai tad, ja nepieciešams, īpaši personām ar aknu vai nieru darbības traucējumiem, jo pastāv uzkrāšanās un toksicitātes (metaboliskas acidozes) risks.
Danish: Anvendelse under graviditet og amning forventes ikke at medføre problemer for moderen, idet kutan absorption af benzalkoniumchlorid er minimal.
Latvian: Nav paredzams, ka lietošana grūtniecības un laktācijas laikā radīs kaitīgi ietekmi uz māti, jo benzalkonija hlorīda uzsūkšanās no ādas ir minimāla.
Danish: Tal med din læge eller apotek, hvis du skal tage <Z> eller flere <dosisenheder> dagligt i længere tid, især hvis du er blevet rådet til at følge en diæt med lav salt (natrium) indhold.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir nepieciešams <Z> vai vairāk <devas> dienā ilgāku laiku, īpaši, ja Jums ir ieteikts ievērot zema satura sāls (nātrija) diētu.
Danish: 5 mg/kg/døgn Sorbitol er en kilde til fructose.
Latvian: 5 mg/kg/dienā Sorbīts ir fruktozes avots.
Danish: Dette skyldes, at store mængder benzylalkohol kan ophobes i din krop og kan medføre bivirkninger (kaldet "metabolisk acidose").
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka liels daudzums benzilspirta var uzkrāties Jūsu organismā un izraisīt blakusparādības (ko sauc par metabolisko acidozi).
Danish: Forøgelse af bilirubinæmi efter dets forskydning fra albumin kan øge neonatal gulsot, der kan udvikle sig til kernicterus (ukonjugerede bilirubinaflejringer i hjernevæv).
Latvian: Bilirubinēmijas pastiprināšanās pēc tā atvienošanās no albumīna var pastiprināt jaundzimušo dzelti, kas var attīstīties par kodolu dzelti (nekonjugētā bilirubīna nogulsnējumi smadzeņu audos).
Danish: Foruden allergiske reaktioner hos sensibiliserede patienter, kan non-sensibiliserede patienter blive sensibiliserede.
Latvian: Papildus alerģiskām reakcijām, kas var rasties jutīgiem pacientiem, pārējie pacienti var kļūt jutīgi.
Danish: Dette svarer til y% af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi y% ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
Danish: Natriumlaurilsulfat kan medføre lokale hudreaktioner (f.eks. stikkende eller brændende fornemmelse) eller øge hudreaktioner forårsaget af andre produkter, når de påføres samme område.
Latvian: Nātrija laurilsulfāts var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, durstīšanas vai dedzināšanas sajūtu) vai pastiprināt ādas reakcijas, ko izraisa citas zāles, ja tās uzklātas uz tā paša laukuma.
Danish: Azo farvestoffer f.eks.:
Latvian: Azokrāsvielas piemēram:
Danish: Sorbinsyre (E 200) og salte
Latvian: Sorbīnskābe (E 200) un tās sāļi
Danish: Når benzylalkohol anvendes som hjælpestof (ud over som duft), gælder mærkning for dette hjælpestof.
Latvian: Ja benzilspirts tiek izmantots kā palīgviela (papildus aromatizētājam vai nē), jāievieto informācija par šo palīgvielu.
Danish: Giv ikke til dit nyfødte barn (op til 4 uger), medmindre det anbefales af din læge.
Latvian: Nedodiet savam jaundzimušajam bērnam (līdz 4 nedēļu vecumam), ja vien to nav ieteicis ārsts.
Danish: Hvis du er gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel, da det indeholder bor, som kan være skadeligt for dit barn.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, jo zāles satur boru, kas var būt kaitīgs Jūsu bērnam.
Danish: Selvom propylenglycol ikke har påvist reproduktionstoksicitet eller skadelige virkninger på dyr eller mennesker, kan det optages i fosteret og er blevet fundet i brystmælken.
Latvian: Lai arī propilēnglikols neizraisa reproduktīvo vai attīstības toksicitāti dzīvniekiem vai cilvēkiem, tas var nokļūt auglī un ir atrodams pienā.
Danish: Diabetespatienter skal tage hensyn hertil.
Latvian: Tas jāievēro pacientiem ar cukura diabētu.
Danish: Cyclodextriner (CD'er) er hjælpestoffer, som kan påvirke egenskaberne (såsom toksicitet eller hudgennemtrængning) af aktive stoffer og andre lægemidler.
Latvian: Ciklodekstrīni (CD) ir palīgvielas, kas var ietekmēt aktīvās vielas un citu zāļu īpašības (piemēram, toksicitāti vai penetrāciju ādā).
Danish: Tykkelsen af huden varierer betydeligt i forhold til kropsstedet og med alderen, og kan være en vigtig faktor i overfølsomheden over for natriumlaurilsulfat (SLS).
Latvian: Ādas biezums ievērojami atšķiras atkarībā no ķermeņa vietas un vecuma, un var būt nozīmīgs faktors jutībā pret nātrija laurilsulfātu (NLS).
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan ændre virkningen af anden medicin.
Latvian: Etilspirta daudzums šajās zālēs var mainīt citu zāļu iedarbību.
Danish: Se Q&A dokument (EMA/CHMP/619104/2013) for yderligere beregninger.
Latvian: Sīkākus aprēķinus skatīt Q&A (jautājumu un atbilžu) dokumentā (EMA/CHMP/619104/2013).
Danish: Orale produkter, der anvendes hyppigt eller over lang tid, f.eks. i to uger eller længere
Latvian: Iekšķīgi lietojamās zāles, kas paredzētas biežai vai ilgstošai lietošanai, piemēram, divas nedēļas vai ilgāk.
Danish: Hos småbørn under 2 år, kan den lavere glomerulære funktion beskytte mod nyretoksicitet, men kan føre til højere blodniveauer af cyclodextriner.
Latvian: Bērniem līdz 2 gadu vecumam lēnāka glomerulu darbība var aizsargāt pret nieru toksicitāti, bet var izraisīt ciklodekstrīnu līmeņa paaugstināšanos asinīs.
Danish: Fortæl lægen, hvis du/dit barn har nogen kendte allergier.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja <Jums/Jūsu bērnam> ir bijušas alerģiskas reakcijas.
Danish: Øget risiko som følge af akkumulering hos små børn.
Latvian: Sakarā ar uzkrāšanos maziem bērniem risks ir paaugstināts.
Danish: Én <dosisenhed> indeholder ikke mere end x mikrogram gluten.
Latvian: Katra <deva> satur ne vairāk kā x mikrogramus glutēna.
Danish: Din læge kan udføre ekstra kontrol, mens du tager/får dette lægemiddel.
Latvian: Ārsts Jums var veikt papildu pārbaudes šo zāļu lietošanas laikā.
Danish: Aspartam hydrolyseres i tarmen når det indtages.
Latvian: Aspartāms tiek hidrolizēts kuņģa-zarnu traktā, kad tiek lietots iekšķīgi.
Danish: Propylenglycol kan, i dette lægemiddel, have samme virkninger, som at drikke alkohol og øge sandsynligheden for bivirkninger.
Latvian: Šajās zālēs esošajam propilēnglikolam var būt tāda pati iedarbība kā iedzerot alkoholu, un tas var palielināt blakusparādību iespējamību.
Danish: Benzylalkohol er forbundet med risikoen for alvorlige bivirkninger inklusiv åndedrætsbesvær (kaldet "gasping syndrome") hos små børn.
Latvian: Benzilspirts ir saistīts ar smagu blakusparādību, tajā skaitā elpošanas traucējumu (ko sauc par smakšanas sindromu - gasping syndrome) risku maziem bērniem.
Danish: <Z doser> svarer til de laveste antal dosisenheder, hvor tærsklen 17 mmol (391 mg) natrium er opnået.
Latvian: <Z devas> atspoguļo vismazāko devu skaitu, kurām robeža 17 mmol (391 mg) nātrija ir sasniegta/pārsniegta.
Danish: Tilsvarende i produktresuméet, punkt 4.8 (Bivirkninger): "Sjældne tilfælde af hornhindeforkalkning er blevet rapporteret i forbindelse med anvendelsen af phosphatholdige øjendråber hos nogle patienter med signifikant beskadigede hornhinder".
Latvian: Atbilstošs norādījums Zāļu apraksta 4.8. apakšpunktā (Nevēlamās blakusparādības): "Ļoti retos gadījumos saistībā ar fosfātus saturošu acu pilienu lietošanu dažiem pacientiem ar būtiskiem radzenes bojājumiem ziņots par radzenes kalcifikāciju".
Danish: <Allergen(er)>* kan medføre allergiske reaktioner.
Latvian: <Alergēns(-i)> var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Danish: Topikal administration refererer her til områder, der har forbindelse med blodcirkulationen (f.eks. sår og legemshulheder etc.).
Latvian: Lokālais lietošanas veids šajā gadījumā attiecās uz vietām, kas ir saistītas ar cirkulāciju (piemēram, brūces, ķermeņa dobumi utt.).
Danish: mg/kg/døgn
Latvian: mg/kg/dienā
Danish: Okulær
Latvian: Okulāri
Danish: Du bør ikke anvende dette lægemiddel på brysterne, hvis du ammer, fordi barnet kan indtage det med mælken.
Latvian: Ja Jūs barojat bērnu ar krūti, nelietojiet šīs zāles uz krūtīm, jo bērns var saņemt tās ar Jūsu pienu.
Danish: Et af de primære nedbrydningsprodukter er phenylalanin.
Latvian: Viens no galvenajiem hidrolīzes produktiem ir fenilalanīns.
Danish: <Navn> indeholder sojaolie.
Latvian: <Zāles> satur sojas eļļu.
Danish: Patienter med nedsatte hudbarrierefunktioner som i atopisk dermatitis er mere følsomme over for SLS's irriterende egenskaber.
Latvian: Pacientu populācija ar pavājinātu ādas barjeras funkciju, piemēram, ar atopisko dermatītu, ir vairāk jutīgi pret NLS kairinošajām īpašībām.
Danish: Skal anvendes med forsigtighed hos patienter med tørre øjne og hos patienter, hvor hornhinden kan være kompromitteret.
Latvian: Jālieto piesardzīgi pacientiem ar sausās acs sindromu un pacientiem, kuru radzene var būt bojāta.
Danish: Tilsvarende advarsler kan være nødvendige i andre afsnit af indlægssedlen.
Latvian: Atsevišķiem brīdinājumiem jābūt dažādās lietošanas instrukcijas sadaļās.
Danish: Kan medføre allergiske reaktioner og nedsat antal blodplader i blodet, hvilket kan påvirke blodets evne til at koagulere.
Latvian: Var izraisīt alerģiskas reakcijas un samazināt asins šūnu daudzumu, kas var ietekmēt asins recēšanas sistēmu.
Danish: Sorbitol er en kilde til fructose.
Latvian: Sorbīts ir fruktozes avots.
Danish: Aspartam (E 951)
Latvian: Aspartāms (E 951)
Danish: Forskellige bivirkninger, såsom hyperosmolalitet, lactacidosis; nedsat nyrefunktion (akut tubulær nekrose), akut nyresvigt; kardiotoksicitet (arytmi, hypotension); lidelser i centralnervesystemet (depression, koma, anfald); respiration depression, dyspnø; lever dysfunktion; hæmolytisk reaktion (intravaskulær hæmolyse) og hæmoglobinuri eller generelt nedsat funktion af organer, er rapporteret ved høje doser eller langvarig brug af propylenglycol.
Latvian: Lietojot propilēnglikolu lielās devās vai ilgstoši, ziņots par dažādām blakusparādībām, piemēram, hiperosmolalitāti, laktacidozi, nieru disfunkciju (akūta tubulāra nekroze), akūtu nieru mazspēju, kardiotoksicitāti (aritmija, hipotensija), centrālās nervu sistēmas traucējumiem (depresija, koma, krampji); elpošanas nomākumu, aknu disfunkciju, hemolītisku reakciju (intravaskulāra hemolīze) un hemoglobinūriju vai daudzu orgānu disfunkciju.
Danish: Må ikke anvendes til småbørn under 2 år, medmindre det anbefales af din læge.
Latvian: Nelietot bērniem līdz 2 gadu vecumam, ja vien to nav ieteicis ārsts.
Danish: Bivirkninger forsvinder normalt efter seponering af propylenglycol og i alvorligere tilfælde efter hæmodialyse.
Latvian: Blakusparādības parasti izzūd, pārtraucot lietot propilēnglikolu, un smagākos gadījumos - veicot hemodialīzi.
Danish: Monitorering er påkrævet hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, fordi der er rapporteret adskillige bivirkninger, der skyldes propylenglycol, såsom renal dysfunktion (akut tubulær nekrose), akut nyresvigt og nedsat nyreleverfunktion.
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem ir nepieciešama medicīniska uzraudzība, jo ziņots par dažādām ar propilēnglikolu saistītām blakusparādībām, piemēram, nieru disfunkcija (akūta tubulāra nekroze), akūta nieru mazspēja un aknu disfunkcija.
Danish: Navnet af hjælpestoffet på mærkningen bør være: "hvedestivelse".
Latvian: Palīgvielas nosaukumam uz iepakojuma jābūt: "Kviešu ciete".
Danish: 1 mmol natrium (Na+) = 23 mg Na+ = 58.4 mg salt (NaCl).
Latvian: 1 mmol nātrija (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg sāls
Danish: Bør ikke anvendes til patienter, som har fået allergiske reaktioner efter heparin.
Latvian: Heparīnu saturošas zāles jāizvairās lietot pacientiem, kuriem ir bijušas heparīna izrasītas alerģiskas reakcijas.
Danish: Denne advarsel gælder for vacciner.
Latvian: Papildu informācija, kas jānorāda vakcīnām.
Danish: Previous version: Natriumlaurilsulfat (E 487)
Latvian: Previous version: Nātrija laurilsulfāts (E 487)
Danish: Benzalkoniumchlorid kan også give øjenirritation, især hvis du har tørre øjne eller hornhinde problemer (det klare lag forrest i øjet).
Latvian: Benzalkonija hlorīds var izraisīt acu kairinājumu, it īpaši, ja Jums ir sausas acis vai radzenes (caurspīdīgs slānis acs priekšējā daļā) bojājumi.
Danish: Aprotinin
Latvian: Aprotinīns
Danish: Dette lægemiddel indeholder kun spormængder af gluten (fra hvedestivelse)<.
Latvian: Šīs zāles satur tikai ļoti nelielu glutēna daudzumu (no kviešu cietes)<.
Danish: Lactitol (E 966)
Latvian: Laktīts (E 966)
Danish: 10 g pr. dosis Kan give hovedpine, mavebesvær og diarré.
Latvian: 10 g katrā devā Var izraisīt galvassāpes, kuņģa darbības traucējumus un caureju.
Danish: 50 mg/kg/døgn Propylenglycol kan give irritation af huden.
Latvian: 50 mg/kg/dienā Propilēnglikols var izraisīt ādas kairinājumu.
Danish: 3 mg B/døgn < 18 år** 7 mg B/døgn
Latvian: 3 mg B/dienā < 18 gadi** 7 mg B/dienā ≥ 18 gadi** 10 mg B/dienā
Danish: <Benzoesyre/benzoat> kan medføre lokal irritation.
Latvian: <Benzoskābe/benzoāta sāls> var izraisīt lokālu kairinājumu.
Danish: Hvis du har unormale fornemmelser i øjet såsom svie eller smerte, når du bruger dette lægemiddel, skal du tale med din læge.
Latvian: Ja pēc šo zāļu lietošanas Jums ir neparastas sajūtas acīs, durstīšanas sajūta vai sāpes acīs, konsultējieties ar savu ārstu.
Danish: Sojaolie Hydrogeneret sojaolie
Latvian: Sojas eļļa Hidrogenēta sojas eļļa
Danish: Mængden af bor pr. aldersgruppe, der kan forringe frugtbarheden, hvis overskredet: Alder
Latvian: Bora daudzums, kuru pārsniedzot var rasties fertilitātes traucējumi, sadalījumā pēc vecuma grupām:
Danish: I indlægssedlen bør anføres det ækvivalente volumen af henholdsvis øl (5 vol %) og vin (12 vol %).
Latvian: Lietošanas instrukcijā jābūt norādītam līdzvērtīgam alus un vīna tilpumam, nomināli aprēķinātam, ņemot vērā attiecīgi 5% un 12%
Danish: Propylenglycol (E 1520) og estere mg/kg/døgn
Latvian: Propilēnglikols (E 1520) un propilēnglikola esteri mg/kg/dienā
Danish: Se EMEA Public Statement, 8 July 1999, Ref. EMEA/20962/99
Latvian: Ref. EMEA/20962/99
Danish: Benzalkoniumchlorid kan absorberes af bløde kontaktlinser og kan ændre farven af kontaktlinserne.
Latvian: Mīkstās kontaktlēcas var absorbēt benzalkonija hlorīdu, un tas var mainīt kontaktlēcu krāsu.
Danish: Information i indlægssedlen
Latvian: Informācija lietošanas instrukcijai
Danish: Mindre end 100 mg pr. dosis
Latvian: Mazāk par 100 mg katrā devā
Danish: Derfor skal der foretages en vurdering fra sag til sag om fordele/ulemper for patienten.
Latvian: Tādēļ risks/ieguvums pacientam jāizvērtē individuāli katrā noteiktā gadījumā.
Danish: Glycerol (E 422)
Latvian: Glicerīns (E 422)
Danish: Indeholder x g lactose (svarer til x/2 g glucose og x/2 g galactose) pr. dosis.
Latvian: Satur x g laktozes (x/2 g glikozes and x/2 g galaktozes) katrā devā.
Danish: For parenterale lægemidler med variabelt indhold (f.eks. vægtbaseret) kan natrium indholdet angives som mg pr. hætteglas.
Latvian: Parenterāli lietojamām zālēm ar mainīgu (piemēram, atkarībā no ķermeņa masas) dozēšanu nātrija saturu var izteikt mg uz flakona.