FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Piger og kvinder på 15 år og derover får tre doser.
Slovak: Osobám vo veku od 15 rokov sa podávajú tri dávky.
Danish: Hvorfor blev Cervarix godkendt?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Cervarix povolená?
Danish: Virksomheden fremlagde desuden data om beskyttelse mod forstadier til kræft i de ydre kønsdele eller vagina hos patienter, der får Cervarix.
Slovak: Spoločnosť predložila aj údaje o ochrane pred prekanceróznymi léziami vo vulve a v pošve v prípade pacientok zaočkovaných očkovacou látkou Cervarix.
Danish: I den første hovedundersøgelse, efter gennemsnitligt 39 måneder, udviklede fire ud af de mere end 7 000 kvinder, som modtog Cervarix, og som ikke oprindeligt var smittet med HPV-type 16 eller 18, forstadier til livmoderhalskræft med forbindelse til disse HPV-typer.
Slovak: V prvej hlavnej štúdii sa po priemerne 39 mesiacoch u štyroch z viac ako 7 000 žien, ktoré dostali očkovaciu látku Cervarix a ktoré predtým neboli infikované typmi 16 alebo 18 vírusu HPV, vyvinuli prekancerózne lézie na krčku maternice súvisiace s týmito typmi vírusu HPV. Na porovnanie, takéto lézie sa vyvinuli u 56 z viac ako 7 000 žien, ktoré dostali inú očkovaciu látku.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Cervarix fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Cervarix a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cervarix?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Cervarix?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som sundhedspersonale og patienter skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cervarix.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Cervarix boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Den anden og tredje dosis kan dog om nødvendigt gives efter længere tidsintervaller.
Slovak: Ak je to však potrebné, medzi podaním druhej a tretej dávky môže byť aj dlhší časový odstup.
Danish: Hvordan blev Cervarix undersøgt?
Slovak: Akým spôsobom bola očkovacia látka Cervarix skúmaná?
Danish: For at støtte anvendelsen hos drenge og mænd blev deres udvikling af beskyttende antistoffer sammenlignet med pigers og kvinders i to undersøgelser.
Slovak: V dvoch ďalších štúdiách sa porovnávala tvorba ochranných protilátok u mužov a u žien na podporu používania očkovacej látky v prípade chlapcov a mužov.
Danish: I undersøgelsen blev der fokuseret på, hvor mange kvinder - hvoraf langt størstedelen ikke havde nogen infektion forårsaget af HPV-type 16 og 18 ved undersøgelses startudviklede forstadier til kræft i livmoderhalsen, som var forbundet med en infektion med disse HPVtyper.
Slovak: V štúdii sa sledovalo u koľkých žien, ktoré na začiatku štúdie vo veľkej väčšine nemali bežnú infekciu typmi 16 alebo 18 vírusu HPV, sa vyvinuli prekancerózne lézie na krčku maternice súvisiace s infekciou týmito typmi vírusu HPV. Ženy boli sledované počas štyroch rokov od podania prvej dávky očkovacej látky.
Danish: Den anden hovedundersøgelse viste, at to doser Cervarix givet med 5-13 måneders mellemrum ikke var mindre effektiv hos piger i alderen 9-14 end en standard tre-dosis vaccination var hos ældre individer.
Slovak: V druhej hlavnej štúdii sa preukázalo, že dve dávky očkovacej látky Cervarix, ktoré sa podali s časovým odstupom od 5 do 13 mesiacov, neboli menej účinné u dievčat vo veku od 9 do 14 rokov ako štandardné očkovanie tromi dávkami podávané starším osobám: u všetkých osôb, ktoré neboli predtým chránené, sa vytvorili vysoké hladiny ochranných protilátok proti typom 16 a 18 tohto vírusu jeden mesiac po podaní poslednej dávky.
Danish: Hvad er Cervarix?
Slovak: Čo je očkovacia látka Cervarix?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Cervarix?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Cervarix v týchto štúdiách?
Danish: Hvad anvendes Cervarix til?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Cervarix používa?
Danish: Hvordan anvendes Cervarix?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Cervarix používa?
Danish: Cervarix som beskyttelse mod forstadier til kræft eller livmoderhalskræft blev undersøgt i en hovedundersøgelse, der omfattede næsten 19 000 kvinder i alderen 15-25 år Cervarix blev sammenlignet med en anden vaccine, som ikke er aktiv mod HPV (i dette tilfælde en vaccine mod hepatitis A-virus).
Slovak: Očkovacia látka Cervarix sa porovnávala s inou očkovacou látkou, ktorá nie je aktívna proti vírusu HPV (v tomto prípade očkovacia látka proti vírusu hepatitídy A).
Danish: Indhold (Koncentration)
Slovak: Cesta podania Balenie obsah (koncentrácia)
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte + 2 kanyler + 2 spritsvampe
Slovak: + 1 naplnená injekčná striekačka + 2 injekčné ihly + 2 tampóny napustené alkoholom
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldte injektionssprøjter + 14 kanyler + 14 spritsvampe
Slovak: + 14 injekčné ihly + 14 tampóny napustené alkoholom
Danish: Cetrotide fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 13. april 1999.
Slovak: Cetrotide bolo dňa 13. apríla 1999 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Den anbefalede dosis er 0,25 mg med 24 timers mellemrum, enten om morgenen eller om aftenen.
Slovak: Odporúčaná dávka je 0,25 mg podávaná každých 24 hodín, buď ráno alebo večer.
Danish: Yderligere information om Cetrotide findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Slovak: Cetrotide sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Danish: EMA/355697/2019 EMEA/H/C/0023
Slovak: EMA/355697/2019
Danish: På grund af risikoen for svære allergiske reaktioner bør den første injektion overvåges af en læge, og patienten bør være under nøje observation i 30 minutter.
Slovak: Vzhľadom na riziko závažných alergických reakcií sa prvá injekcia musí podávať pod dohľadom lekára s tým, že pacientka bude 30 minút pozorne sledovaná.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Cetrotide løbende overvåget.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Cetrotide sa neustále kontrolujú.
Danish: Efter at den assisterede reproduktionsprocedure var gennemført, blev 23 % af de patienter, der havde fået Cetrotide, gravide sammenlignet med 32 % i sammenligningsgrupperne.
Slovak: Po skončení asistovanej reprodukčnej terapie dosiahlo graviditu 23 % pacientiek, ktoré dostávali liek Cetrotide, oproti 32 % pacientiek v porovnávacích skupinách.
Danish: Det må ikke anvendes til kvinder, der er gravide eller ammer, eller til patienter med svær nyresygdom.
Slovak: Nesmú ho používať ženy, ktoré sú tehotné alebo dojčia, ani ženy, ktoré majú závažné problémy s obličkami.
Danish: Lægemidlet bør injiceres langsomt på et nyt sted i abdomen hver dag.
Slovak: Injekcie sa majú vpichovať pomaly každý deň na iné miesto na bruchu.
Danish: Cetrotide fås kun på recept, og behandlingen bør foretages af en læge med erfaring i denne type fertilitetsbehandling.
Slovak: Cetrotide je viazaný na lekársky predpis a liečbu má vykonávať lekár, ktorý má skúsenosti s týmto typom liečby neplodnosti.
Danish: Hvorfor er Cetrotide godkendt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Cetrotide povolený v EÚ?
Danish: Pludselige alvorlige allergiske reaktioner er indberettet for Cetrotide, og disse kan forekomme hos mellem 1 og 10 patienter ud af 1.000.
Slovak: Pri používaní lieku Cetrotide boli hlásené náhle, závažné alergické reakcie, ktoré môžu postihnúť 1 až 10 pacientiek z 1 000.
Danish: Hvad er Cetrotide, og hvad anvendes det til?
Slovak: Cetrotide a na čo sa používa?
Danish: Behandlingen startes normalt på dag 5 eller 6 efter ovariestimulationen og fortsættes i hele ovariestimulationsperioden indtil aftenen før eller morgenen den dag, hvor ovulationsinduktionen (ægløsning) er planlagt.
Slovak: Liečba sa zvyčajne začína na 5. alebo 6. deň od začatia ovariálnej stimulácie, pokračuje počas celého obdobia ovariálnej stimulácie až do predvečera alebo rána dňa, keď je naplánovaná indukcia ovulácie (uvoľnenia vajíčok).
Danish: De indberettede bivirkninger ved Cetrotide vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovak: Cetrotide sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Cetrotide, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Cetrotide si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cetrotide?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Cetrotide?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Cetrotide (som kan forekomme hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er mild til moderat overstimulation af æggestokkene (hvilket kan forekomme som en bivirkning af selve ovariestimulationsproceduren) og reaktioner på injektionsstedet, f.eks. rødme, hævelse og kløe.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cetrotide (ktoré môžu postihnúť 1 až 10 pacientiek zo 100) sú mierna až stredná ovariálna hyperstimulácia (ktorá sa môže vyskytnúť ako vedľajší účinok samotnej ovariálnej stimulácie) a reakcie v mieste podania injekcie, napríklad sčervenanie, opuch a svrbenie.
Danish: Cetrotide er et effektivt alternativ til de eksisterende behandlinger til forebyggelse af for tidlig ægløsning, og bivirkningerne er håndterbare.
Slovak: Cetrotide je účinná alternatíva k existujúcim spôsobom liečby na prevenciu predčasnej ovulácie a jeho vedľajšie účinky sú zvládnuteľné.
Danish: En oversigt over Cetrotide, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovak: Cetrotide a prečo bol povolený v EÚ
Danish: Cetrotide gives som en injektion under huden i den nederste del af maven (abdomen).
Slovak: Cetrotide sa podáva injekciou pod kožu do spodnej časti brucha.
Danish: Cetrotide må ikke anvendes til personer, der er overfølsomme (allergiske) over for hormoner, som kemisk svarer til gonadotropinfrigørende hormon, eller over for ekstrinsiske peptidhormoner (hormonlægemidler svarende til Cetrotide).
Slovak: Cetrotide nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na ktorékoľvek hormóny chemicky podobné hormónom uvoľňujúcim gonadotropín, alebo na vedľajšie peptidové hormóny (hormonálne lieky podobné lieku Cetrotide).
Danish: Cetrotide indeholder det aktive stof cetrorelix.
Slovak: Cetrotide obsahuje liečivo cetrorelix.
Danish: Cetrotide er et lægemiddel, der anvendes til forebyggelse af præmatur ægløsning (for tidlig ægløsning fra æggestokkene).
Slovak: Cetrotide je liek, ktorý sa používa na prevenciu predčasnej ovulácie (predčasné uvoľňovanie vajíčok z vaječníka).
Danish: Under fertilitetsbehandling anvendes ovariestimulation til at få ovarierne til at producere flere æg.
Slovak: Počas liečby neplodnosti sa používa ovariálna stimulácia na to, aby vaječníky produkovali viac vajíčok.
Danish: Studiet omfattede 814 kvinder, og Cetrotide blev sammenlignet med buserelin næsespray og triptorelin depotinjektion.
Slovak: Na týchto štúdiách sa zúčastnilo 814 žien a porovnával sa v nich liek Cetrotide s nosovou aerodisperziou obsahujúcou buserelín a depotnou injekciou triptorelínu.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cetrotide?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cetrotide?
Danish: Det aktive stof i Cetrotide, cetrorelix, blokerer virkningen af luteiniserende hormonfrigivende hormon (LHRH) i kroppen.
Slovak: Liečivo lieku Cetrotide, cetrorelix, blokuje účinky hormónu uvoľňujúceho luteinizačný hormón (LHRH) v tele.
Danish: Det gives til kvinder, som får ovariestimulation (fertilitetsbehandling, hvor æggestokkene bliver stimuleret til at producere flere æg).
Slovak: Podáva sa ženám, u ktorých prebieha ovariálna stimulácia (liečba neplodnosti s cieľom stimulovať vaječníky, aby produkovali viac vajíčok).
Danish: Andre oplysninger om Cetrotide
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Danish: Resultaterne viste, at mellem 95 % og 97 % af de patienter, der fik Cetrotide, ikke oplevede nogen LH-stigning, sammenlignet med 98 % for buserelin og 97 % for triptorelin.
Slovak: Cetrotide nebol zaznamenaný prudký nárast tvorby luteinizačného hormónu porovnaní s 98 % pacientiek používajúcich buserelín a 97 % pacientiek používajúcich triptorelín.
Danish: LHRH kontrollerer produktionen og frigivelsen af et andet hormon kaldet luteiniserende hormon (LH), som forårsager ægløsning.
Slovak: LHRH reguluje tvorbu a vylučovanie ďalšieho hormónu, nazývaného luteinizačný hormón (LH), spôsobujúceho uvoľňovanie vajíčok (ovuláciu).
Danish: Hvordan virker Cetrotide?
Slovak: Cetrotide účinkuje?
Danish: Tre hovedstudier viste, at Cetrotide var lige så effektivt som sammenligningsbehandlingerne til at forhindre en kraftig stigning i produktionen af LH.
Slovak: V troch hlavných štúdiách bol liek Cetrotide pri prevencii prudkého nárastu tvorby luteinizačného hormónu rovnako účinný ako porovnávacie druhy liečby.
Danish: Hvordan anvendes Cetrotide?
Slovak: Ako sa liek Cetrotide používa?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Cetrotide opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Cetrotide sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
Danish: Disse lægemidler påvirker også udskillelsen af LH, men virker ved at overstimulere produktionen af LHRH, således at kroppen som reaktion nedbringer og standser produktionen af LH.
Slovak: Tieto lieky vplývajú aj na vylučovanie luteinizačného hormónu, ale pôsobia tak, že hyperstimulujú tvorbu hormónu LHRH, čo vedie k tomu, že telo v dôsledku toho produkuje menej luteinizačného hormónu, až ho prestane produkovať.
Danish: De efterfølgende injektioner kan udføres af patienten selv, forudsat at hun er gjort opmærksom på, hvilke symptomer der kunne tyde på en allergisk reaktion, og hvad man skal gøre, hvis en sådan opstår.
Slovak: Po upozornení pacientky na príznaky alergickej reakcie a po poučení, čo má robiť, ak sa objavia, si pacientka môže podávať ďalšie injekcie sama.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cetrotide.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Cetrodine boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Cetrotide fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cetrotide a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Ved at blokere virkningen af LHRH standser Cetrotide produktionen af LH og forhindrer således for tidlig ægløsning, som kan medføre ægløsning af æg, der er umodne og uegnede til anvendelse inden for teknikker som invitrobefrugtning (IVF).
Slovak: Cetrotide zastavuje tvorbu luteinizačného hormónu a bráni tak predčasnej ovulácii, čo môže viesť k uvoľneniu vajíčok, ktoré môžu byť nezrelé a nevhodné na použitie techník asistovanej reprodukcie, medzi ktoré patrí aj umelé oplodnenie in vitro (IVF).
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Cetrotide?
Slovak: Cetrotide boli preukázané v štúdiách?
Danish: Vask hænderne.
Slovak: Umyte si ruky
Danish: Inden du starter
Slovak: Skôr ako začnete
Danish: Der kræves normalt ingen særlige forholdsregler.
Slovak: Zvyčajne nie je nutné pristúpiť k žiadnym špecifickým opatreniam.
Danish: Brug ikke andre former for vand.
Slovak: Nepoužívajte iné druhy vody.
Danish: • Det er vigtigt, at dine hænder og de ting, du bruger, er så rene som muligt.
Slovak: Je dôležité, aby boli vaše ruky a všetky pomôcky čo najčistejšie.
Danish: Din læge vil oplyse dig om den præcise dato og tidspunkt.
Slovak: Váš lekár vám povie presný deň a čas.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2C - 8 C).
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {DD/MM/RRRR}
Danish: • Denne medicin er kun beregnet til dig - lad aldrig andre tage den.
Slovak: - Tento liek je určený len pre vás - nedovoľte, aby ho používal niekto iný.
Danish: Fjernelse af luftbobler
Slovak: Odstránenie vzduchových bubliniek
Danish: Fordeling Fordelingsvoluminet (Vd) er 1,1 l x kg
Slovak: Distribúcia Distribučný objem (Vd) je 1,1 l x kg
Danish: Det er bedst at bruge medicinen på samme tidspunkt hver dag med 24 timer mellem hver dosis.
Slovak: Najlepšie je podávať liek každý deň v tom istom čase v 24 hodinových intervaloch medzi jednotlivými dávkami.
Danish: Administration om morgenen
Slovak: Podanie ráno
Danish: Derimod er alvorlig OHSS ikke almindeligt.
Slovak: Naopak, výskyt závažného OHSS je menej častý.
Danish: Baseret på responset fra dine æggestokke, kan lægen beslutte at starte på en anden dag.
Slovak: Na základe vašej ovariálnej odpovede sa váš lekár môže rozhodnúť začať podávanie v iný deň.
Danish: Efter første indgivelse, anbefales det, at patienten holdes under opsyn af en medicinsk kyndig person i 30 minutter, for at sikre, at der ikke opstår en allergisk/pseudoallergisk reaktion på injektionen.
Slovak: Po prvom podaní sa odporúča, aby pacientka zostala pod lekárskym dohľadom 30 minút, aby sa zaručilo, že nedošlo k žiadnej alergickej/pseudoalergickej reakcii na injekciu.
Danish: Det skal tages ud af køleskabet ca. 30 minutter før brug.
Slovak: Má sa vybrať z chladničky približne 30 minút pred jeho použitím.
Danish: Cetrorelix bør derfor kun anvendes ved gentagne cykluser efter en grundig vurdering af benefit/risk-forholdet.
Slovak: Preto sa cetrorelix v opakovaných cykloch môže používať iba po dôkladnom zvážení pomeru prínosu/rizika.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlige for batchfrigivelse
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du skal klargøre og indsprøjte medicinen.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, akým spôsobom sa liek pripravuje a aplikuje.
Danish: Dette må dog betragtes som en væsentlig risiko ved stimulationsprocessen med gonadotropiner.
Slovak: Tento prípad sa má považovať za prirodzené riziko stimulačnej procedúry gonadotropínmi.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at det hvide pulver i hætteglasset har skiftet udseende.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že biely prášok v injekčnej liekovke zmenil vzhľad.
Danish: Hvis du ved en fejltagelse trækker stemplet med stempelproppen ud, skal du smide dosen ud, da den ikke længere vil være steril, og du skal forberede en ny dosis (og starte igen fra trin 1).
Slovak: V prípade, že náhodne vytiahnete piest spolu s piestovou zátkou, dávku zlikvidujte, pretože už nebude sterilná, a pripravte novú dávku (a začnite od kroku 1).
Danish: Cetrotide er et af de lægemidler, der anvendes i forbindelse med 'assisteret reproduktionsteknik' som hjælp til at blive gravid.
Slovak: Cetrotide je jeden z liekov, ktorý sa používa pri rozličných „technikách asistovanej reprodukcie", aby vám pomohol otehotnieť.
Danish: Cetrorelix må ikke anvendes, hvis nogle af de nedenfor anførte tilstande er til stede:
Slovak: Cetrorelix sa nemá používať v prípade výskytu niektorého z nižšie uvedených stavov:
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 13. april 1999 Dato for seneste fornyelse: 13. april 2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. apríl 2009
Danish: Muligheden for interaktioner med gonadotropiner eller lægemidler, der kan fremkalde frigivelse af histamin i modtagelige personer, kan imidlertid ikke helt udelukkes.
Slovak: Možnosť interakcie s gonadotropínmi alebo liekmi, ktoré môžu vyvolať uvoľnenie hista mínu u vnímavých jedincov, sa však nedá úplne vylúčiť.
Danish: Du kan vælge at indsprøjte hver morgen eller hver aften.
Slovak: Môžete sa rozhodnúť, či budete liek používať každé ráno alebo každý večer.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/99/100/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/99/100/001
Danish: Det er bedst i området lige omkring navlen.
Slovak: Najvhodnejšie miesto je v okolí pupka.
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid efter intravenøs og subkutan indgivelse var henholdsvis cirka 12 t og 30 t, hvilket viser effekten af absorptionsprocesserne på injektionsstedet.
Slovak: Priemerný terminálny polčas po intravenóznom a subkutánnom podaní je približne 12, resp. 30 hodín, čo poukazuje na vplyv absorpčných procesov v mieste podania injekcie.
Danish: Absorption Den absolutte biotilgængelighed for cetrorelix efter subkutan indgivelse er cirka 85%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť cetrorelixu po subkutánnom podaní je asi 85 %.
Danish: Ikke almindelig: Alvorlig OHSS (WHO grad III)
Slovak: závažný OHSS (WHO stupeň III)
Danish: Overdosering hos mennesker kan medføre forlænget indvirkningsvarighed, men kan sandsynligvis ikke forbindes med akut toksiske virkninger.
Slovak: U ľudí môže viest' predávkovanie k predĺženému účinku, nie je však pravdepodobná súvislosť s akútnymi toxickými účinkami.
Danish: Cetrotide i mere end én cyklus.
Slovak: Cetrotide počas viac ako jedného cyklu
Danish: Cetrorelix viste intet mutagent eller klastogent potentiale i gen- og kromosommutation prøver.
Slovak: Cetrorelix nevykazoval žiaden mutagénny alebo klastogénny potenciál v testoch génových a chromozómových mutácií.
Danish: Medicinen vil virke længere.
Slovak: Účinok samotného lieku bude v takomto prípade pôsobiť dlhšie.
Danish: In vitro undersøgelser har vist at interaktioner med lægemidler, der metaboliseres af cytokrom P450 eller er glukoroniserede eller konjugerede på anden vis, er usandsynlige.
Slovak: In vitro výskumy ukázali, že interakcie s liekmi, ktoré sa metabolizujú cytochrómom P450 alebo glukuronidáciou alebo nejakým iným typom konjugácie nie sú pravdepodobné.
Danish: • Du begynder med at tage et andet lægemiddel den 1. dag i din behandlingscyklus.
Slovak: Začnite použitím iného lieku 1. deň vášho liečebného cyklu.
Danish: • Varm, rød hud, kløe (ofte i skridtet eller armhulerne), røde, kløende, hævede områder (udslæt), løbenæse, hurtig eller uregelmæssig puls, opsvulmet tunge og hals, nysen, hvæsen eller alvorlig vejrtrækningsbesvær eller svimmelhed.
Slovak: Teplá červená pokožka, svrbenie (často v oblasti slabín alebo podpažnej jamky), červené svrbiace vyvýšené oblasti (vyrážky), podráždený nos, rýchly alebo nepravidelný pulz, opuch jazyka a hrdla, kýchanie, dýchavičnosť alebo závažné problémy s dýchaním alebo závraty.
Danish: Hos såvel dyr som mennesker var de antagonistiske hormonelle virkninger af cetrorelix fuldt reversible efter afsluttet behandling.
Slovak: U zvierat aj u ľudí boli antagonistické hormonálne účinky cetrorelixu po ukončení liečby úplne reverzibilné.
Danish: Dette lægemiddel hindrer kroppen i at frigøre æg fra æggestokken under menstruationscyklen.
Slovak: Toto liečivo bráni vášmu telu uvoľniť vajíčko z vaječníka (ovulácia) počas menštruačného cyklu.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Cetrotide
Slovak: Ak zabudnete použiť Cetrotide
Danish: Forekomsten af medfødte anomalier efter anvendelsen af assisteret reproduktionsteknik (ART) sammen med eller uden GnRH-antagonister kan være en smule højere end efter spontan konception, selvom det er uklart, om dette er relateret til nogle af de faktorer, der forårsager parrets infertilitet eller til ART-procedurerne.
Slovak: Výskyt vrodených anomálií po použití techník asistovanej reprodukcie (ART) s antagonistami GnRH alebo bez nich môže byť mierne vyšší než po spontánnom otehotnení, aj keď nie je známe, či to súvisí s faktormi vyplývajúcimi z neplodnosti daného páru alebo s postupmi ART.
Danish: Uåbnet hætteglas: 2 år.
Slovak: Neotvorená injekčná liekovka: 2 roky