FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Næste trin i gennemsigtighedsprocessen bliver at fastlægge en fælles fremgangsmåde for sletning af kommercielt fortrolige oplysninger i ansøgningerne.
Polish: Kolejnym etapem procesu zapewnienia przejrzystości będzie uzgodnienie wspólnego podejścia do kwestii usuwania komercyjnych informacji poufnych z akt wniosku.
Danish: Bestyrelsen noterede sig endvidere, at agenturet vil foretage en forhåndsbetaling af 2010's lønjustering til alle berettigede ansatte inden udgangen af december.
Polish: Zarząd zwrócił również uwagę na fakt, że do końca grudnia Agencja dokona wypłaty zaliczki na poczet waloryzacji wynagrodzenia w 2010 r. wszystkim kwalifikującym się pracownikom.
Danish: Bestyrelsen gav den administrerende direktør mandat til at drøfte sagen yderligere med Kommissionen og ECDC.
Polish: Zarząd upoważnił dyrektora zarządzającego do udziału w dalszych dyskusjach z Komisją i ECDC.
Danish: Det er vigtigt at sørge for, at der findes nødordninger, og sikre, at virksomheder vil påtage sig at løse sådanne situationer.
Polish: Niezbędna jest dostępność uzgodnień dotyczących sytuacji awaryjnych oraz zapewnienie przygotowania firm do rozwiązywania tego typu sytuacji.
Danish: • Udvikling af den nye strategi til kontrol af antimikrobiel resistens (Kommissionen meddelte i november 2010, at den havde til hensigt at udvikle en femårig strategi).
Polish: • opracowania nowej strategii kontroli oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe (ogłoszenie Komisji z listopada 2010 r. o zamiarze opracowania pięcioletniej strategii);
Danish: • Lovforslag vedrørende information til patienter (Europa-Parlamentet vedtog sin beslutning i november 2010, og Kommissionen fremlægger et ændret forslag på baggrund heraf).
Polish: • wniosków ustawodawczych w sprawie informacji dla pacjentów (Parlament Europejski przyjął rezolucję w listopadzie 2010 r. i na jej podstawie Komisja przedłoży zmieniony wniosek);
Danish: • Fremskridt med hensyn til revisionen af lovgivning vedrørende lægemidler til dyr.
Polish: • postępu w przeglądzie przepisów dotyczących leków weterynaryjnych.
Danish: Økonomisk kompensation for medlemsstaternes deltagelse i den sproglige kontrol - faste timepriser for 2011
Polish: Rekompensata finansowa za udział państw członkowskich w weryfikacji językowej - stały jednolity koszt godzinowy w 2011 r.
Danish: Når disse politikker er gennemført, vil de give interessenterne forskellige adgangsniveauer til indberetninger om formodede bivirkninger, der er indeholdt i EudraVigilance-databasen.
Polish: Po wdrożeniu polityki umożliwią zainteresowanym stronom różny poziom dostępu do zgłoszeń o podejrzeniu wystąpienia działań niepożądanych, zawartych w bazie danych EudraVigilance.
Danish: Under drøftelsen blev det bemærket, at størsteparten af stofferne af menneskelig oprindelse anvendes i forbindelse med transplantationer, og at det kun er en mindre del, der anvendes til fremstilling af lægemidler til avanceret terapi (ATMP'er).
Polish: Podczas dyskusji zwrócono uwagę na fakt, że zdecydowana większość substancji pochodzenia ludzkiego stosowana jest w transplantacji, a jedynie niewielka ich liczba w procesie wytwarzania produktów leczniczych terapii zaawansowanej.
Danish: • Præsentation: Fra vision til virkelighed: Gennemførelse af køreplanen frem til 2015.
Polish: • Prezentacja: Od wizji do rzeczywistości: wdrażanie mapy zadań do 2015 r.
Danish: Bestyrelsens høringsprocedure for udnævnelser til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) og Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP)
Polish: Procedura konsultacyjna zarządu w zakresie mianowania członków Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi i Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CHMP i CVMP)
Danish: Budgettet dækker ikke i tilstrækkeligt omfang omkostningerne til de ikt-projekter, der er nødvendige for at gennemføre lovgivningen om lægemiddelovervågning.
Polish: Budżet nie pokrywa odpowiednio kosztów projektów TIK niezbędnych do wdrożenia przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Danish: 7. februar 2011 EMA/440508/2011 corr.
Polish: 7 lutego 2011 r. EMA/440500/2011 popr.
Danish: Bestyrelsen fik præsenteret resultatet af gennemførlighedsundersøgelsen og fortsatte drøftelsen af agenturets mulige lokaler efter udløbet af den nuværende lejekontrakt.
Polish: Zarząd wysłuchał prezentacji dotyczącej wyników studium wykonalności i kontynuował rozważania na temat opcji lokalowych dla Agencji po wygaśnięciu obecnej umowy najmu.
Danish: Bestyrelsen godkendte dokumentet, der er udarbejdet på baggrund af en telekonference med bestyrelsens emnekoordinatorer (formanden, Østrig, Danmark og Frankrig).
Polish: Zarząd poparł treść dokumentu przygotowanego po telekonferencji z głównymi koordynatorami zarządu (przewodniczący, członkowie z Danii i Francji).
Danish: Følgende medlemmer sagde ja til at deltage i dette arbejde: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens og Gro Wesenberg.
Polish: W pracach tych zgodzili się uczestniczyć następujący członkowie: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens i Gro Wesenberg.
Danish: Vedtagelsen sker efter den offentlige høring og tager højde for de kommentarer, der er modtaget fra Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse og Den Europæiske Ombudsmand samt bestemmelser i den nyligt vedtagne lovgivning om lægemiddelovervågning, som kræver, at agenturet forbedrer adgangen for interessenter.
Polish: Przyjęcie polityk nastąpiło po konsultacjach publicznych, a w jego procesie uwzględniono komentarze Europejskiego Inspektora Ochrony Danych (EIOD) i Europejskiego Rzecznika Praw Obywatelskich, a także niedawno przyjęte przepisy dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, zgodnie z którymi Agencja jest zobowiązana do poprawy dostępu dla zainteresowanych stron.
Danish: Budgettet er i overensstemmelse med arbejdsprogrammet og udgør i alt 208,9 mio. euro (en stigning på 0,23 % i forhold til 2010-budgettet), hvilket omfatter et generelt EU-bidrag på 28 mio. euro, overskuddet fra 2009 på 5,4 mio. euro og 4,9 mio. euro til finansiering af lægemidler til sjældne sygdomme.
Polish: Zarząd przyjął budżet, plan zatrudnienia i plan polityki kadrowej Agencji na 2011 r. Budżet odpowiada programowi prac i wynosi ogółem 208,9 miliona euro (0,23-procentowy wzrost w porównaniu z budżetem na 2010 r.), co obejmuje ogólny wkład UE rzędu 28 milionów euro, nadwyżkę z 2009 r. wynoszącą 5,4 miliona euro oraz fundusz na rzecz sierocych produktów leczniczych w wysokości 4,9 miliona euro.
Danish: Agenturet behandler i sit arbejdsprogram endvidere forventningerne om et tættere samarbejde mellem reguleringsmyndighederne og de medicinske teknologivurderingsorganer.
Polish: W programie prac Agencja odniosła się również do oczekiwań bliższej współpracy pomiędzy władzami ds. rejestracji a organami odpowiedzialnymi za ocenę technologii medycznych.
Danish: Der blev drøftet et mere omfattende problem på mødet: potentielle risici i forbindelse med levering af lægemidler i de tilfælde, hvor patienter bliver afhængige af særlige leveringssystemer, hvor der mangler gensidig overensstemmelse mellem lægemidler.
Polish: Podczas posiedzenia rozważano szerszą kwestię: potencjalnego zagrożenia brakiem dostaw leków, w przypadku gdy pacjenci są zależni od specjalnych systemów dostarczania leku, które nie zapewniają zgodności z innymi produktami.
Danish: I betragtning af de nye opgavers kompleksitet og tidsplanerne for gennemførelsen har agenturet udarbejdet en prioriteret gennemførelsesplan i samarbejde med Europa-Kommissionen.
Polish: Mając na uwadze złożoność tych nowych zadań oraz ramy czasowe na ich wdrożenie, Agencja przygotowała we współpracy z Komisją Europejską plan wdrożenia wg hierarchii priorytetów.
Danish: Dette er en almindelig udfordring for netværket, og der er behov for at finde måder at håndtere arbejdsmængden på dette område på.
Polish: To dość częste wyzwanie dla całej sieci i dlatego należy znaleźć sposoby zarządzania obciążeniem pracą.
Danish: Agenturets evaluering
Polish: Ocena Agencji
Danish: Som drøftet på tidligere møder er en af mulighederne at ændre formatet på ansøgningsdossiererne således, at ikke-fortrolige oplysninger kan offentliggøres uden redigering.
Polish: Jak wynika z dyskusji podczas wcześniejszych posiedzeń, jedną z możliwości jest zmiana formatu dokumentacji wniosku w taki sposób, aby publikacja jawnych informacji nie wymagała redakcji.
Danish: Der er planer om initiativer på dette område, samtidig med at det sikres, at cost-benefit-analysen forbliver adskilt fra licensgivningsprocessen.
Polish: Planowane są inicjatywy w tej dziedzinie przy zapewnieniu zachowania rozdziału między oceną kosztów i korzyści a procesem przyznawania licencji.
Danish: Revisionen af gebyrforordningen er en god mulighed for at behandle dette spørgsmål.
Polish: Dobrą okazję ku temu stwarza przegląd rozporządzenia w sprawie opłat.
Danish: Medlemmerne var af den opfattelse, at udvalg bør består af en blanding af forskellige ekspertiser (videnskabelig ekspertise og ekspertise i forbindelse med evaluering af risk/benefit-forhold).
Polish: Wyrażono opinię, że komitety powinny składać się z osób dysponujących różnorodną wiedzą specjalistyczną (naukową, a także wiedzą i doświadczeniem w ocenie stosunku korzyści do ryzyka).
Danish: Bestyrelsen noterede sig, at agenturet oplever en stigning i antallet og kompleksiteten af anmodninger om aktindsigt, hvilket sætter de begrænsede ressourcer under pres.
Polish: Zarząd zwrócił uwagę na fakt, że do Agencji kierowanych jest coraz więcej coraz bardziej złożonych wniosków o dostęp do dokumentów, co wiąże się z presją na ograniczone zasoby.
Danish: Bestyrelsen bad gruppen af emnekoordinatorer overveje de udtalelser, der er blevet fremsat, og fremlægge et forslag til forbedring af proceduren på et kommende møde.
Polish: Zarząd zwrócił się do grupy głównych koordynatorów z prośbą o rozpatrzenie przedstawionych opinii oraz o złożenie na jednym z kolejnych posiedzeń propozycji usprawnienia przedmiotowej procedury.
Danish: Bestyrelsen fremhævede endvidere, at bestyrelsen bør tage højde for de nationale kompetente myndigheders individuelle forhold og det faktum, at udvalgsmedlemmer får støtte i form af tværfaglig ekspertise fra de nationale kompetente myndigheder.
Polish: Zarząd podkreślił również, że powinien rozpatrzyć indywidualne warunki we właściwych organach krajowych oraz fakt, iż członkowie komitetów mają do dyspozycji multidyscyplinarną wiedzę fachową oferowaną przez właściwe organy krajowe.
Danish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norge)
Polish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegia)
Danish: Budget, stillingsfortegnelse og plan for personalepolitikken 2011
Polish: Budżet, plan zatrudnienia i plan polityki kadrowej na 2011 r.
Danish: Disse kompetencer bør fremgå tydeligt af kandidaternes CV'er, og der bør gives en forklaring i de tilfælde, hvor relevansen af de foreslåede kandidaters ekspertise ikke er oplagt.
Polish: Powyższe kompetencje powinny być wyraźnie odzwierciedlone w życiorysach osób mianowanych, a w przypadkach gdy znaczenie wiedzy fachowej proponowanego kandydata nie jest oczywiste, należy przedstawić wyjaśnienie.
Danish: Udnævnelser til agenturets videnskabelige udvalg
Polish: Mianowanie członków komitetów naukowych Agencji
Danish: Agenturets fremtidige lokaler
Polish: Przyszłe miejsce działalności Agencji
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagenturs kommentarer var medtaget i dokumentet.
Polish: W dokumencie uwzględniono również uwagi Europejskiej Agencji Leków.
Danish: Aftalerne beskriver de områder, hvor et øget samarbejde kan finde sted, danner grundlag for bestemmelser vedrørende gensidig høring og samarbejde og behandler fortrolighedsspørgsmål.
Polish: W ramach uzgodnień określono obszary, w których możliwe jest wzmocnienie współpracy, przewidziano wzajemne konsultacje i koordynację, jak również poruszono kwestie poufności.
Danish: Politikker for EudraVigilance-aktindsigt i forbindelse med lægemidler til mennesker og dyr
Polish: Polityki dostępu do bazy EudraVigilance dotyczące produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych
Danish: Gennemførelse af lovgivning om lægemiddelovervågning
Polish: Wdrożenie przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Danish: Bestyrelsen fik forelagt en præsentation af, på hvilken måde agenturet forbereder gennemførelsen af lovgivningen vedrørende lægemiddelovervågning.
Polish: Zarząd wysłuchał prezentacji na temat sposobu, w jaki Agencja przygotowuje się do wdrożenia przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Danish: Kommissionens forslag vil blive fremlagt for bestyrelsen i marts 2011.
Polish: Komisja przedstawi swój wniosek zarządowi w marcu 2011 r.
Danish: Forslag til dagsorden for mødet den 16. december 2010
Polish: Projekt porządku obrad w dniu 16 grudnia 2010 r.
Danish: Bestyrelsen drøftede spørgsmålet om ledelse i forbindelse med de fastlagte opgaver.
Polish: Zarząd rozpatrzył kwestię kierowania wykonaniem określonych zadań.
Danish: • Præsentation: Gennemførelse af den nye lovgivning vedrørende lægemiddelovervågning.
Polish: • Prezentacja: Wdrożenie nowych przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Danish: Kombineret hermed er der behov for fortsat at behandle områder med dobbeltarbejde inden for netværket.
Polish: Powiązaną sprawą jest konieczność dalszego rozwiązywania problemu powielania tej samej pracy w ramach sieci.
Danish: Overførsel af bevillinger i 2010-budgettet i overensstemmelse med finansforordningens artikel 23, stk. 2
Polish: Przesunięcia środków w budżecie na 2010 r. zgodnie z art. 23 ust.
Danish: Planen fremlægges for bestyrelsen til vedtagelse i marts 2011.
Polish: Plan zostanie przedstawiony do przyjęcia przez zarząd w marcu 2011 r.
Danish: Med vedtagelsen af køreplanen understreger agenturet i højere grad vigtigheden af et afbalanceret syn på lægemidlers fordele og risici.
Polish: Wraz z przyjęciem nowej mapy zadań Agencja coraz bardziej podkreśla znaczenie równowagi w postrzeganiu korzyści i ryzyka związanych ze stosowaniem leków.
Danish: Punkt 8 (gennemførelse af budget 2011 med formålsbestemt reserve 12) og 10 (bevillingsoverførsler i overensstemmelse med finansforordningens artikel 23, stk. 2) blev slettet.
Polish: Skreślono punkty 8 (Wdrożenie budżetu na 2011 r. poprzez prowizorium budżetowe) i 10 (przesunięcia środków zgodnie z art. 23 ust.
Danish: Under hensynstagen til udtalelsen fra emnekoordinatorerne gav bestyrelsen den administrerende direktør beføjelse til at undersøge muligheder mere indgående.
Polish: Uwzględniając opinię głównych koordynatorów, zarząd zobowiązał dyrektora zarządzającego do dokładniejszego przyjrzenia się dostępnym opcjom.
Danish: Rannveig Gunnarsdóttir (Island)
Polish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia)
Danish: Lovgivningen pålægger agenturet nye eller udvidede ansvarsområder på forskellige områder, herunder periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger, lægemiddelbivirkninger, kommunikation, risikostyring og revisioner af lægemiddelovervågningssystemer.
Polish: Zgodnie z tymi przepisami Agencji nadaje się nowe lub rozszerzone obowiązki w różnych dziedzinach, dotyczące między innymi okresowych raportów o bezpieczeństwie, działań niepożądanych leku, komunikacji, zarządzania ryzykiem oraz audytów systemów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Danish: Bestyrelsen noterede sig, at agenturet planlægger at fastlægge en overordnet gennemsigtighedspolitik i 2011.
Polish: Zarząd odnotował, że celem Agencji jest zakończenie wdrażania głównej polityki przejrzystości w 2011 r.
Danish: Revisionsretten
Polish: Trybunał Obrachunkowy
Danish: [EMA/MB/751837/2010] Bestyrelsen godkendte timeprisen for 2011 på 40 euro (samme sats som i 2009 og 2010).
Polish: [EMA/MB/751837/2010] Zarząd poparł koszt godzinowy w 2011 r. wynoszący 40 euro (ta sama stawka co w 2009 i 2010 r.).
Danish: • [EMA/MB/739297/2010] Resultat af skriftlige procedurer i perioden fra den 17. oktober 2010 til den 24. november 2010.
Polish: • [EMA/MB/739297/2010] Wyniki procedur pisemnych w okresie od 17 października 2010 r. do 24
Danish: Hvis der opstår et problem, bliver det i sådanne situationer vanskeligt at levere erstatningslægemidler.
Polish: Jeśli wystąpi problem, zastąpienie danych produktów bywa trudne.
Danish: Bestyrelsen blev informeret om, at Den Europæiske Ombudsmand godkendte agenturets politik for aktindsigt.
Polish: Zarząd został poinformowany, że Europejski Rzecznik Praw Obywatelskich pozytywnie ocenił prowadzoną przez Agencję politykę dostępu do dokumentów.
Danish: [EMA/MB/761407/2010] Bestyrelsen vedtog "Køreplan frem til 2015", som beskriver agenturets visioner for de kommende år.
Polish: [EMA/MB/761407/2010] Zarząd przyjął „Mapę zadań do 2015 r.", w której nakreślono wizję Agencji na nadchodzące lata.
Danish: Budgetmyndigheden godkendte ikke de ønskede 48 stillinger Agenturet var nødt til at kompensere for disse stillinger ved at øge antallet af kontraktagenter og nationale eksperter i 2011.
Polish: Agencja musiała zrekompensować niższą liczbę stanowisk, zwiększając liczbę pracowników kontraktowych i ekspertów krajowych na 2011 r.
Danish: Europa-Kommissionen Paola Testori Coggi Pedro Ortun Silvan
Polish: Paola Testori Coggi Pedro Ortun Silvan
Danish: Bestyrelsen planlægger at afholde et møde af to dages varighed i marts Bestyrelsen tog forslaget til følgende to møder den 16. marts 2011 til efterretning: medicinsk teknologivurdering og gennemførelsen af lovgivning vedrørende lægemiddelovervågning.
Polish: Zarząd zapoznał się z wnioskiem dotyczącym następujących dwóch sesji w dniu 16 marca 2011 r.: ocena technologii medycznych oraz wdrażanie przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Danish: Medlemmerne udvekslede oplysninger om håndteringen af kvalitetsmangler ved bestemte lægemidler til peritonealdialyse.
Polish: Członkowie wymienili informacje o sposobach postępowania z wadami jakościowymi niektórych produktów leczniczych do dializy otrzewnowej.
Danish: Reduktionen skyldes hovedsaglig et fællesskabsbidrag, der er lavere end ønsket (-8,64 mio. euro), og et reduceret overslag over gebyrindtægter (-1,96 mio. euro).
Polish: Budżet jest niższy o 10,1 miliona euro od wstępnego projektu budżetu przyjętego w marcu 2010 r. Zmniejszenie budżetu wynika głównie z niższego niż wnioskowany wkładu Wspólnoty (-8,64 miliona euro) oraz obniżonych przewidywanych dochodów z opłat (-1,96 miliona euro).
Danish: Forholdet til Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC)
Polish: Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC)
Danish: • [EMA/MB/694689/2010] Sammendrag af bevillingsoverførsler på budgettet for 2010.
Polish: • [EMA/MB/694689/2010] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2010 r.
Danish: Køreplan frem til 2015
Polish: Mapa zadań do 2015 r.
Danish: • Præsentation: Køreplan frem til 2015.
Polish: • Prezentacja: Mapa zadań do 2015 r.
Danish: Medlemmerne tilføjede et nyt punkt om potentielle kvalitetsmangler ved bestemte lægemidler til peritonealdialyse.
Polish: Członkowie dodali nowy punkt dotyczący możliwych wad jakościowych niektórych produktów leczniczych do dializy otrzewnowej.
Danish: • [EMA/674449/2010] Ajourført rapport om agenturets gennemførelse af EU's telematikstrategi.
Polish: • [EMA/674449/2010] Uaktualnione sprawozdanie na temat wdrożenia przez Agencję strategii telematycznej UE.
Danish: [EMA/MB/739310/2010] Bestyrelsen drøftede måder at forbedre høringsproceduren på.
Polish: [EMA/MB/739310/2010] Zarząd omówił sposoby usprawnienia procedury konsultacyjnej.
Danish: • [EMA/MB/719548/2010] Rapport om konsekvenser af askeskyen.
Polish: • [EMA/MB/719548/2010] Sprawozdanie na temat oddziaływania chmury pyłu.
Danish: Itk-planlægning og -prioriteter 2011
Polish: Planowanie i priorytety w zakresie TIK na 2011 r.
Danish: [EMA/MB/703910/2010] Bestyrelsen noterede sig, at den vil blive anmodet om at vedtage den ikkeautomatiske overførsel af bevillinger gennem en skriftlig procedure.
Polish: [EMA/MB/703910/2010] Zarząd odnotował, że otrzyma wniosek o przyjęcie nieautomatycznego przeniesienia środków w ramach procedury pisemnej.
Danish: Medlemmerne tog den skriftlige opdatering fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser til efterretning.
Polish: Członkowie przyjęli do wiadomości uaktualnione sprawozdanie dyrektorów agencji ds. leków.
Danish: Arbejdsprogram 2011
Polish: Program prac na 2011 r.
Danish: • Præsentation: Udvikling af et overvågningssystem for stoffer af menneskelig oprindelse på EU-plan
Polish: • Prezentacja: Opracowanie systemu nadzoru nad substancjami pochodzenia ludzkiego na szczeblu europejskim - wstęp techniczny.
Danish: [EMA/MB/739310/2010] På baggrund af de kommentarer, der blev modtaget i forbindelse med den skriftlige høringsprocedure, godkendte bestyrelsen kandidaterne til CVMP og afsluttede høringsproceduren.
Polish: [EMA/MB/739310/2010] W związku z komentarzami otrzymanymi podczas pisemnej procedury konsultacyjnej zarząd poparł mianowanie członków CVMP i zamknął procedurę konsultacyjną.
Danish: Det Forenede Kongerige Kent Woods
Polish: Kent Woods
Danish: [EMA/MB/628133/2010] Bestyrelsen vedtog referatet.
Polish: [EMA/MB/628133/2010] Zarząd przyjął protokół.
Danish: [EMA/MB/691944/2010] Bestyrelsen noterede sig, at agenturet vil fortsætte udviklingen af alle de projekter, der er planlagt i forbindelse med udarbejdelsen af det foreløbige budgetforslag, selvom antallet af disponible bevillinger i budgetforslaget 2011 er reduceret betydeligt.
Polish: [EMA/MB/691944/2010] Zarząd odnotował, że Agencja będzie kontynuować rozwój wszystkich projektów zaplanowanych na etapie wstępnego projektu budżetu pomimo istotnego zmniejszenia dostępnych środków w projekcie budżetu na 2011 r. Było to możliwe dzięki ograniczeniu planowanych wydatków na sprzęt komputerowy i oprogramowanie poprzez odłożenie w czasie niektórych zamówień.
Danish: Den administrerende direktørs redegørelse for de vigtigste begivenheder
Polish: Główne punkty przedstawione przez dyrektora zarządzającego
Danish: Medlemmerne understregede, at spørgsmålet om godtgørelse til de kompetente nationale myndigheder for aktiviteter, der ikke er gebyrrelaterede, er særligt presserende og skal behandles for at sikre bæredygtige resultater af netværket.
Polish: Agencja zakłada, że opublikuje sprawozdanie na początku 2011 r. Członkowie podkreślili, że wynagrodzenie krajowych organów właściwych za działania pokrewne niepodlegające opłacie jest szczególnie wysokie i należy zająć się tą kwestią w celu zapewnienia zrównoważonego działania sieci.
Danish: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Efter vedtagelsen af EUbudgettet blev dette punkt fremlagt for bestyrelsen til vedtagelse.
Polish: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Po przyjęciu budżetu UE ten punkt porządku obrad przedstawiono zarządowi do przyjęcia.
Danish: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Europa-Kommissionen skal i henhold til lovgivningen iværksætte et system for overvågning og sporbarhed af stoffer af menneskelig oprindelse.
Polish: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Zgodnie z prawodawstwem Komisja Europejska musi ustanowić system nadzoru nad substancjami pochodzenia ludzkiego i ich identyfikowalności.
Danish: • Lægemiddelovervågning (offentliggørelsen nærmer sig, og den nye lovgivning vil gælde fra midt i
Polish: • przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (publikacja nastąpi wkrótce, a nowe przepisy wejdą w życie w połowie 2012 r.);
Danish: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Bestyrelsen vedtog politikkerne vedrørende EudraVigilance-aktindsigt i forbindelse med lægemidler til mennesker og dyr.
Polish: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Zarząd przyjął polityki dostępu do bazy EudraVigilance dotyczące produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych.