FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If tadalafil is prescribed once-a-day, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Latvian: Ja tadalafils tiek ordinēts lietošanai vienu reizi dienā, ārstam rūpīgi jāizvērtē katra pacienta ieguvuma un riska attiecība.
English: Once-a-day dosing of tadalafil is not recommended in patients with severe renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem maksimālā ieteicamā deva ir 10 mg. Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem tadalafila lietošana vienu reizi dienā katru dienu nav ieteicama (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
English: A light yellow, film-coated, round, biconvex tablet (5.1 ± 0.3 mm) debossed with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL over 1' on the other side.
Latvian: Gaiši dzeltenas, apvalkotas, apaļas, abpusēji izliektas (5,1 ± 0,3 mm) tabletes ar iespiestu “M” vienā tabletes pusē un “TL over 1” otrā pusē.
English: If tadalafil is prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Latvian: Ja tadalafilu ordinē, ārstam rūpīgi jāizvērtē individuālais ieguvums un risks pacientam.
English: - other treatments for erectile dysfunction.
Latvian: Tadalafila un citi līdzekļi erektilās disfunkcijas ārstēšanai
English: What Tadalafil Mylan looks like and contents of the pack Tadalafil Mylan 2.5 mg is a light yellow, film-coated, round, biconvex tablet marked with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL over 1' on the other side.
Latvian: Tadalafil Mylan 2,5 mg ir gaiši dzeltenas, apvalkotas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar iespiestu “M” vienā tabletes pusē un “TL over 1” otrā pusē.
English: serious skin rashes, some disorders affecting blood flow to the eyes, irregular heartbeats, angina and sudden cardiac death.
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Aizlikts deguns Dispnoja, deguna asiņošana
English: Tadalafil Mylan 20 mg film-coated tablets
Latvian: Tadalafil Mylan 20 mg apvalkotās tabletes
English: Tadalafil Mylan 10 mg film-coated tablets
Latvian: Tadalafil Mylan 10 mg apvalkotās tabletes
English: What Tadalafil Mylan looks like and contents of the pack Tadalafil Mylan 5 mg is a light yellow, film-coated, round, biconvex tablet marked with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL over 2' on the other side.
Latvian: Tadalafil Mylan 5 mg ir gaiši dzeltenas, apvalkotas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar iespiestu “M” vienā tabletes pusē un “TL over 2” otrā pusē.
English: Sudden hearing loss
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi
English: Hepatic impairment
Latvian: Bezūdens laktoze
English: Tadalafil Mylan 5 mg film-coated tablets
Latvian: Tadalafil Mylan 5 mg apvalkotās tabletes tadalafilum
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - fainting, seizures and passing memory loss, swelling of the eyelids, red eyes, sudden decrease or loss of hearing, hives (itchy red welts on the surface of the skin), penile bleeding, presence of blood in semen and increased sweating.
Latvian: Reti (novērotas līdz 1 no katriem 1000 pacientiem): - ģībšana, krampji un pārejošs atmiņas zudums, plakstiņu pietūkums, piesārtušas acis, pēkšņa dzirdes pasliktināšanās vai kurlums, nātrene (niezoši sarkani plankumi uz ādas), dzimumlocekļa asiņošana, asinis sēklas šķidrumā un pastiprināta svīšana.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - fainting, seizures and passing memory loss, swelling of the eyelids, red eyes, sudden decrease or loss of hearing and hives (itchy red welts on the surface of the skin), penile bleeding, presence of blood in semen and increased sweating.
Latvian: Reti (novērotas līdz 1 no katriem 1 000 pacientiem) - ģībšana, krampji un pārejošs atmiņas zudums, plakstiņu pietūkums, piesārtušas acis, pēkšņa dzirdes pasliktināšanās vai kurlums un nātrene (niezoši sarkani plankumi uz ādas), dzimumlocekļa asiņošana, asinis sēklas šķidrumā un pastiprināta svīšana.
English: CARTON
Latvian: Tinnīts
English: Haematuria
Latvian: Nesējvielas
English: Each tablet contains 2.5 mg of tadalafil.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 2,5 mg tadalafila (tadalafilum).
English: Tadalafil Mylan 2.5 mg film-coated tablets
Latvian: Tadalafil Mylan 2,5 mg apvalkotās tabletes tadalafilum
English: Prolonged erections Priapism, Penile haemorrhage, Haematospermia
Latvian: mialģija, sāpes ekstremitātēs Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Hematūrija Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Paildzināta erekcija Priapisms, dzimumlocekļa asiņošana, hematospermija
English: (haemodialysis) patients
Latvian: (hemodialīzes) pacientiem;
English: The National Competent Authorities shall agree the details of an education programme for patients and health care professionals with the MAH, who must implement such programme nationally to ensure provision of educational material to patients and health professionals containing information:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāvienojas ar valsts kompetentajām institūcijām par izglītojošās programmas detaļām un jāievieš šāda programma valstī, lai nodrošinātu veselības aprūpes speciālistu un pacientu apgādi ar izglītojošiem materiāliem, kuri satur šādu informāciju:
English: • on the increased risk of vitamin deficiency in chronic kidney disease patients and the need for vitamin supplementation
Latvian: • par vitamīnu deficīta risku hronisku nieru slimību pacientiem un par vitamīnu piedevu nepieciešamību.
English: • on the risk factors for and prevention of peritonitis in PD (peritoneal dialysis) patients.
Latvian: • peritonīta riska faktori un to novēršana PD (peritoneālās dialīzes) pacientiem;
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina visu turpmāk aprakstīto nosacījumu vai ierobežojumu ievērošana attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu.
English: • on the risk factors for and prevention of arterio-venous fistula site complications in HD
Latvian: • arteriovenozās fistulas lokālo komplikāciju riska faktori un to novēršana HD
English: The medicine can only be obtained with a prescription and is available as capsules (25, 50 and 100 mg).
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti un ir pieejamas kapsulās (25, 50 un 100 mg).
English: The full EPAR for Zonisamide Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Zonisamide Mylan EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Zonegran, the benefit outweighs the identified risk.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Zonegran gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
English: This may help to stabilise electrical activity in the brain.
Latvian: Tas var palīdzēt smadzeņu elektriskās aktivitātes stabilizēšanā.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zonisamide Mylan.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zonisamide Mylan.
English: This means that Zonisamide Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zonegran.
Latvian: Tas nozīmē, ka Zonisamide Mylan ir līdzīgas „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Zonegran.
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja organismā tās veido identisku aktīvās vielas līmeni.
English: The usual maintenance dose is between 300 and 500 mg a day for children weighing more than 55 kg and 6 to 8 mg per kg of body weight in children weighing less than 55 kg.
Latvian: Parastā balstdeva ir 300-500 mg dienā bērniem, kas sver vairāk nekā 55 kg, un 6 līdz 8 mg uz kg ķermeņa masas bērniem, kuri sver mazāk par 55 kg.
English: The Committee recommended that Zonisamide Mylan be approved for use in the EU.
Latvian: Komiteja ieteica Zonisamide Mylan apstiprināt lietošanai ES.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Zonisamide Mylan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Zonisamide Mylan lietošanu.
English: By blocking these channels, zonisamide is expected to prevent abnormal electrical activity spreading through the brain, thereby reducing the chances of an epileptic fit.
Latvian: Bloķējot šos kanālus, zonisamīds novērš anomālas elektriskās aktivitātes izplatīšanos smadzenēs, tādējādi mazinot epilepsijas lēkmju rašanās risku.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zonisamide Mylan?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Zonisamide Mylan lietošanu?
English: Epileptic fits are caused by abnormal electrical activity in the brain.
Latvian: Epilepsijas lēkmju cēlonis ir anomāla smadzeņu elektriskā aktivitāte.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Zonisamide Mylan is used as safely as possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Zonisamide Mylan lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Zonisamide Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zonegran.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Zonisamide Mylan un Zonegran ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
English: Zonisamide Mylan is a medicine used to treat patients with partial seizures (epileptic fits starting in one part of the brain), including those who have secondary generalisation (where the seizure subsequently spreads to the whole brain).
Latvian: Zonisamide Mylan lieto tādu pacientu ārstēšanai, kuriem ir parciālās krampju lēkmes (epilepsijas lēkmes, kas sākas vienā smadzeņu daļā), kā arī lai ārstētu pacientus, kuriem ir vērojama krampju sekundāra ģeneralizācija (kad lēkme vēlāk izplatās uz visām smadzeņu daļām).
English: The usual maintenance dose is between 300 and 500 mg a day.
Latvian: Parastā balstdeva ir 300-500 mg dienā.
English: After one or two weeks, the dose may be increased to 50 mg twice a day and then further increased in steps of 100 mg every week or every other week, depending on the patient's response.
Latvian: Pēc vienas vai divām nedēļām devu var palielināt līdz 50 mg divreiz dienā, turpinot to katru nedēļu vai katru otro nedēļu pakāpeniski palielināt par 100 mg atkarībā no pacienta atbildes reakcijas.
English: Zonisamide Mylan is a ‘generic medicine'.
Latvian: Zonisamide Mylan ir „ģenēriskas zāles”.
English: Zonisamide is thought to work by blocking specific pores on the surface of nerve cells called sodium channels and calcium channels, through which sodium or calcium normally enter nerve cells.
Latvian: Zonisamīds darbojas, uz nervu šūnu virsmas bloķējot konkrētas poras, kuras sauc par nātrija kanāliem un kalcija kanāliem, caur kuriem nātrijs vai kalcijs parasti iekļūst nervu šūnās.
English: When calcium and sodium enter nerve cells, electrical impulses can be transmitted between the nerve cells.
Latvian: Kalcijam un nātrijam iekļūstot nervu šūnās, kanāli pārvada elektriskos impulsus starp nervu šūnām.
English: For practical information about using Zonisamide Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Zonisamide Mylan lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: Zonisamide Mylan also acts on the neurotransmitter gamma‑aminobutyric acid (GABA, a chemical that allows nerve cells to communicate with each other).
Latvian: Zonisamide Mylan iedarbojas arī uz neirotransmiteru gamma-aminosviestskābi (GASS - ķīmisko vielu, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā).
English: Before stopping Zonisamide Mylan, the dose should be decreased gradually.
Latvian: Pirms Zonisamide Mylan lietošanas pārtraukšanas deva jāsamazina pakāpeniski.
English: Zonisamide Mylan zonisamide
Latvian: Zonisamide Mylan zonisamīds
English: Other information about Zonisamide Mylan
Latvian: Cita informācija par Zonisamide Mylan
English: Dose increases may need to be made less frequently in patients with liver or kidney problems or those taking certain other medicines.
Latvian: Pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem un tiem, kuri lieto noteiktas citas zāles, devu palielināšana, iespējams, jāveic retāk.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zonisamide Mylan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Zonisamide Mylan zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
English: It is used on its own in newly diagnosed adults and as an ‘add-on' therapy in adults and children aged six years and above already receiving other anti-epilepsy medicines.
Latvian: Zonisamide Mylan lieto vienas pašas pieaugušajiem ar pirmreizēji diagnosticētu slimību un arī kā papildterapiju pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma, kuri jau saņem citas pretepilepsijas zāles.
English: Because Zonisamide Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Latvian: Tā kā Zonisamide Mylan ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
English: For more information about treatment with Zonisamide Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Zonisamide Mylan atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: What is Zonisamide Mylan and what is it used for?
Latvian: Kas ir Zonisamide Mylan un kāpēc tās lieto?
English: After one or two weeks, the daily dose may be increased in steps of 1 mg per kilogram every one or two weeks until an appropriate dose is reached.
Latvian: Pēc vienas vai divām nedēļām dienas devu var pakāpeniski palielināt par 1 mg/kg reizi vienā vai divās nedēļās, līdz ir sasniegta attiecīgā deva.
English: What are the benefits and risks of Zonisamide Mylan?
Latvian: Kāda ir Zonisamide Mylan ieguvumu un riska attiecība?
English: Because Zonisamide Mylan is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Zonegran.
Latvian: Tā kā Zonisamide Mylan ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Zonegran ir bioekvivalentas.
English: Why is Zonisamide Mylan approved?
Latvian: Kāpēc Zonisamide Mylan tika apstiprinātas?
English: Zonisamide Mylan can be given once or twice a day after an appropriate dose is reached.
Latvian: Pēc atbilstošas devas sasniegšanas Zonisamide Mylan var ieņemt vienreiz vai divreiz dienā.
English: When Zonisamide Mylan is used as an ‘add-on' to existing treatment in adults, the recommended starting dose is 25 mg twice a day.
Latvian: Lietojot Zonisamide Mylan pieaugušajiem papildus esošajai terapijai, ieteicamā sākumdeva ir 25 mg divreiz dienā.
English: Zonisamide Mylan contains the active substance zonisamide.
Latvian: Zonisamide Mylan satur aktīvo vielu zonisamīdu.
English: When Zonisamide Mylan is used on its own in newly diagnosed adults, the recommended starting dose is 100 mg once a day for two weeks, which may be increased by 100 mg at intervals of two weeks.
Latvian: Lietojot Zonisamide Mylan vienas pašas pieaugušajiem ar pirmreizēji diagnosticētu epilepsiju, ieteicamā sākumdeva ir 100 mg vienreiz dienā divas nedēļas, šo devu ik pēc divām nedēļām var palielināt par 100 mg. Parastā balstdeva ir 300 mg dienā.
English: How does Zonisamide Mylan work?
Latvian: Kā Zonisamide Mylan darbojas?
English: The active substance in Zonisamide Mylan, zonisamide, is an anti‑epileptic.
Latvian: Zonisamide Mylan aktīvā viela zonisamīds ir pretepilepsijas līdzeklis.
English: How is Zonisamide Mylan used?
Latvian: Kā lieto Zonisamide Mylan?
English: When Zonisamide Mylan is used as an ‘add-on' to existing treatment in children aged six years and above, the dose depends on body weight; the recommended starting dose is 1 mg per kg of body weight daily.
Latvian: Lietojot Zonisamide Mylan papildus esošajai terapijai bērniem no 6 gadu vecuma, deva ir atkarīga no ķermeņa masas.
English: How has Zonisamide Mylan been studied?
Latvian: Kā noritēja Zonisamide Mylan izpēte?
English: The usual maintenance dose is 300 mg a day.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 1 mg/kg ķermeņa masas dienā.
English: 1 bottle + 1 bottle adaptor + 1 dosing syringe 10 ml
Latvian: 1 pudelīte + 1 pudelītes adapteris + viena 10 ml dozēšanas šļirce
English: Oral use bottle (glass)
Latvian: Iekšķīgai lietošanai pudelīte (stikla)
English: These patients were not evaluated as part of the primary efficacy population.
Latvian: Šie pacienti netika vērtēti kā daļa no primārās efektivitātes populācijas.
English: These complications can be severe and can lead to death.
Latvian: Šīs komplikācijas var būt smagas un izraisīt nāvi.
English: This study should be conducted according to an agreed protocol.
Latvian: Šis pētījums jāveic atbilstoši saskaņotam protokolam.
English: Investigator's choice
Latvian: Pētnieka izvēle
English: Strata adjusted difference.
Latvian: Strata koriģētā starpība.
English: 3.6 (Not available)
Latvian: 3,6 (Nav pieejams)
English: • Details on how to minimise the safety concern through appropriate monitoring and management
Latvian: • Informācija par to, kā līdz minimumam samazināt drošuma problēmas, nodrošinot atbilstošu uzraudzību un kontroli.
English: The estimated 1-year survival rate was
Latvian: Aprēķinātais 1 gada dzīvildzes rādītājs bija
English: ECOG status
Latvian: ECOG statuss
English: OPDIVO should not be frozen.
Latvian: OPDIVO nedrīkst sasaldēt.
English: These changes were not considered clinically relevant.
Latvian: Šīs izmaiņas netika uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
English: After opening
Latvian: Pēc atvēršanas
English: Date of first authorisation: 19 June 2015
Latvian: Reģistrācijas datums: 2015. gada 19. jūnijs
English: - It is important that you keep the Alert Card with you during treatment.
Latvian: - Ir svarīgi saglabāt brīdinājuma kartīti ārstēšanas laikā.
English: “Numerous” and “intermediate” groups were combined to define the “abundant” group.
Latvian: “Daudzskaitlīgā” un “vidējā” grupa tika apvienota, lai definētu grupu “daudz”.
English: ECOG PS 2 < 75 years
Latvian: ECOG PS 2 < 75 gadi
English: Please note that these signs and symptoms are sometimes delayed, and may develop weeks or months after your last dose.
Latvian: Lūdzu, ievērojiet, ka dažkārt šādas pazīmes un simptomi parādās vēlāk un var rasties vairākas nedēļas vai mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas.
English: Children and adolescents OPDIVO should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Latvian: Bērni un pusaudži OPDIVO nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
English: Confirmed objective response
Latvian: Apstiprināta objektīva atbildes reakcija
English: Follow-up was ongoing at the time of data submission.
Latvian: Novērošana turpinājās datu iesniegšanas brīdī.
English: • subjects under the age of 18 years.
Latvian: • pacienti līdz 18 gadu vecumam
English: Efficacy from both studies was evaluated by the same IRRC.
Latvian: Efektivitāti abos pētījumos vērtēja viena un tā pati IRRC.
English: 101 International Drive Portsmouth, New Hampshire 03801 USA
Latvian: 101 International Drive Portsmouth, New Hampshire 03801 ASV
English: Indication*
Latvian: Indikācija*
English: OPDIVO infusion is compatible with:
Latvian: OPDIVO infūzija ir saderīga ar:
English: Not available as median unstable due to low number of patients and censoring with 24 months of follow-up
Latvian: Nav pieejams kā mediāna nestabils, jo ir mazs pacientu skaits un cenzēšana ar 24 mēnešu ilgu novērošanas periodu.
English: Minimum follow-up was approximately 24 months.
Latvian: Minimālais novērojuma periods bija apmēram 24 mēneši.
English: Based on the stratified DerSimonian-Laird test.
Latvian: Pamatojoties uz stratificēto DerSimonian-Laird testu.
English: It is very important for you to keep all your appointments to receive OPDIVO.
Latvian: Ļoti svarīgi, lai Jūs ierastos uz visām vizītēm un saņemtu OPDIVO.
English: - - - Δ- - - Nivolumab ──── Ipilimumab
Latvian: - - - Δ- - - Nivolumabs ────
English: Minimum follow-up for the analysis of ORR was 28 months.
Latvian: Minimālais novērošanas laiks ORR analīzei bija 28 mēneši.
English: RFS results are shown in Table 13 and Figure 7 (all randomised population).
Latvian: RFS rezultāti parādīti 13. tabulā un 7. attēlā (visa randomizētā populācija).
English: Treatment must be initiated and supervised by physicians experienced in the treatment of cancer.
Latvian: Ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstiem ar pieredzi vēža ārstēšanā.
English: Responses are summarised in Table 12.
Latvian: Atbildes ir apkopotas 12. tabulā.
English: Other medicines and OPDIVO
Latvian: Citas zāles un OPDIVO
English: What OPDIVO is and what it is used for 2.
Latvian: Kas ir OPDIVO un kādam nolūkam to lieto 2.
English: OPDIVO is for intravenous use only.
Latvian: OPDIVO paredzēts tikai intravenozai lietošanai.
English: No new safety signals were identified in all treated patients and the overall safety profile of nivolumab was similar across subgroups.
Latvian: Nevienam no ārstētajiem pacientiem nekonstatēja nekādus jaunus drošuma signālus, un nivolumaba vispārējais drošuma profils apakšgrupās bija līdzīgs.
English: Do not stop treatment with OPDIVO unless you have discussed this with your doctor.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu ar OPDIVO, ja vien neesat pārrunājis to ar ārstu.
English: OPDIVO infusion must be completed within 24 hours of preparation.
Latvian: OPDIVO infūzija ir jāievada 24 stundu laikā pēc sagatavošanas.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY For single use only.
Latvian: 7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Tikai vienreizējai lietošanai.
English: CR+PR, confidence interval based on the Clopper and Pearson method
Latvian: b CR + PR, ticamības intervāls, pamatojoties uz Clopper un Pearson metodi.
English: Combination phase, every 3 weeks for 4 dosing cycles
Latvian: Kombinācijas fāze, ik pēc 3 nedēļām 4 devu cikliem
English: Nine of 49 patients (18.4%) died from complications of allogeneic HSCT after nivolumab.
Latvian: Deviņi no 49 pacientiem (18,4%) nomira no komplikācijām pēc allogēnas HCŠT, ko veica pēc nivolumaba lietošanas.
English: ≥ 75 years
Latvian: ≥ 75 gadi
English: Safety was the primary endpoint and efficacy was a secondary endpoint.
Latvian: Drošums bija primārais mērķa kritērijs, un efektivitāte bija sekundārais kritērijs.
English: OS results at an additional analysis undertaken at a minimum follow-up of 36 months show outcomes consistent with the original analysis.
Latvian: OS rezultāti ar papildu analīzi, kas veikta vismaz ar 36 mēnešu novērošanas periodu, parāda rezultātus, kas atbilst sākotnējai analīzei.
English: The effects of OPDIVO in pregnant women are not known, but it is possible that the active substance, nivolumab, could harm an unborn baby.
Latvian: OPDIVO ietekme uz grūtniecēm nav zināma, taču aktīvā viela nivolumabs var kaitēt vēl nedzimušajam bērnam.
English: These subgroup analyses should be interpreted with caution given the small size of the subgroups and lack of statistically significant difference in OS in the all randomised population.
Latvian: Šīs apakšgrupu analīzes ir jāinterpretē piesardzīgi, jo apakšgrupas bija nelielas un netika konstatēta statistiski nozīmīga OS atšķirība visā randomizētajā populācijā.
English: Grade 3 (first occurrence)
Latvian: 3. pakāpes (pirmoreiz)
English: ECOG PS 2 CNS Metastasis
Latvian: ECOG PS 2 CNS Metastāzes