FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 1000 (20 iepakojumi pa 50) apvalkotās tabletes.
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 1000 (20 pakninger med 50) tabletter, filmdrasjert.
Latvian: ORGĀNU SISTĒMAS KLASE BIEŽUMS NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Norwegian Bokmål: ORGANKLASSESYSTEM FREKVENS BIVIRKNING Infeksiøse og parasittære sykdommer Mindre vanlige Soppinfeksjoner Forstyrrelser i immunsystemet
Latvian: Pamatojoties uz klīniskiem pētījumiem, pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, ieteicamā deva ir 20 mg dienā (divas 10 mg apvalkotās tabletes vai viena 20 mg apvalkotā tablete vienu reizi dienā) kā norādīts iepriekš.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter over 65 år 20 mg daglig (to 10 mg filmdrasjerte tabletter eller én 20 mg filmdrasjert tablett én gang om dagen) som beskrevet ovenfor.
Latvian: 1. nedēļa (1.-7. diena) Pacientam jāieņem 0,5 ml šķīduma (5 mg), kas atbilst vienam sūkņa izsmidzinājumam, dienā 7 dienas.
Norwegian Bokmål: Uke 1 (dag 1-7) Pasienten bør ta 0,5 ml oppløsning (5 mg) tilsvarende ett pumpetrykk hver dag i syv dager.
Latvian: EU/1/02/219/035 840 (20 iepakojumu ar 42)apvalkotās tabletes.
Norwegian Bokmål: EU/1/02/219/035 840 (20 pakninger med 42) tabletter, filmdrasjert.
Latvian: Parastā sākuma deva pirmās nedēļas laikā ir puse tabletes vienu reizi dienā (1x 5 mg).
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er en halv tablett én gang om dagen (1x 5 mg) i den første uken.
Latvian: Lai mazinātu blakusparādību rašanās risku, šī deva jāsasniedz pakāpeniski pēc šādas ikdienas lietošanas shēmas:
Norwegian Bokmål: Denne dosen økes gradvis etter følgende daglige behandlingsskjema for å redusere risikoen for bivirkninger:
Latvian: Pamatojoties uz klīniskiem pētījumiem, pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, ieteicamā deva ir 20 mg dienā (2 ml šķīduma, kas atbilst četriem sūkņa izsmidzinājumiem), kā norādīts iepriekš.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter over 65 år 20 mg daglig (2 ml oppløsning, tilsvarende fire pumpetrykk) som beskrevet ovenfor.
Latvian: Derīgs līdz {MM.GGGG}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {MM.ÅÅÅÅ}
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums satur 980 (10 x 98) vai 1000 (20 x 50 )apvalkotās tabletes.
Norwegian Bokmål: Multipakning inneholder 980 (10 pakker av 98) og 1000 (20 pakker av 50) filmdrasjerte tabletter.
Latvian: Ieteicamā Ebixa deva pieaugušajiem un gados vecākiem pacientiem ir 20 mg vienu reizi dienā.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Ebixa for voksne og eldre er 20 mg en gang daglig.
Latvian: Tablešu kodoli 5/10/15/20 mg apvalkotajām tabletēm: Mikrokristāliskā celuloze
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne for 5/10/15/20 mg filmdrasjerte tabletter Cellulose, mikrokrystallinsk Krysskarmellosenatrium
Latvian: 4. nedēļa un turpmāk divas 10 mg tabletes vienu reizi dienā
Norwegian Bokmål: én og en halv 10 mg tablett uke 4 og videre to 10 mg tabletter én gang om dagen
Latvian: Tabletes apvalks 10/20 mg apvalkotajām tabletēm: Hipromeloze
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering for 10/20 mg filmdrasjerte tabletter: Hypromellose
Latvian: Ebixa 10 mg tabletes
Norwegian Bokmål: Ebixa 10 mg tabletter
Latvian: 1. nedēļa (1.-7. diena) Pacientam jāieņem puse 10 mg apvalkotās tabletes (5 mg) dienā 7 dienas.
Norwegian Bokmål: Uke 1 (dag 1-7) Pasienten bør ta en halv 10 mg filmdrasjert tablett (5 mg) daglig i 7 dager.
Latvian: EU/1/02/219/049 840 (20 iepakojumu ar 42)apvalkotās tabletes.
Norwegian Bokmål: EU/1/02/219/049 840 (20 pakninger med 42) tabletter, filmdrasjert.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds un magnija stearāts, ko satur tabletes kodols; kā arī hipromeloze, makrogols 400, titāna dioksīds (E 171) un dzeltenais un sarkanais dzelzs oksīds (E172), ko satur tabletes apvalks.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat, alle i tablettkjernen; og hypromellose, macrogol 400, titandioksid (E 171), jernoksid gul og rød (E 172), alle i filmdrasjeringen.
Latvian: Pieejami iepakojumos, kas satur 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 un 100 x 1 apvalkotās tabletes.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 og 100 x 1 filmdrasjerte tabletter.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pēcreģistrācijas periodā iegūtie dati par pārdozēšanas gadījumiem ir ierobežoti.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med overdose fra kliniske studier og etter markedsføring.
Latvian: Pediatriskā populācija Dati nav pieejami.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Det finnes ingen tilgjengelige data.
Latvian: 2. nedēļa (8.-14. diena): Ieņemiet vienu 10 mg tableti vienu reizi dienā (gaiši dzeltena vai dzeltena ovālas formas) 7 dienas.
Norwegian Bokmål: Uke 2 (dag 8-14): Ta en 10 mg tablett én gang om dagen (lys gul til gul, oval) i 7 dager.
Latvian: 4. nedēļa (22.-28. diena): Ieņemiet vienu 20 mg tableti dienā (pelēcīgi sārta, ovāla, iegarena) 7 dienas.
Norwegian Bokmål: Uke 4 (dag 22-28): Ta en 20 mg tablett én gang om dagen (grå-rød, oval-avlang) i 7 dager.
Latvian: Ebixa 20 mg apvalkotās tabletes; Pieejami iepakojumi, kas satur 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 apvalkotās tabletes.
Norwegian Bokmål: Ebixa 20 mg filmdrasjerte tabletter: Det finnes pakningsstørrelser med 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 filmdrasjerte tabletter.
Latvian: Katrs sūkņa izsmidzinājums nodrošina 0,5 ml šķīduma, kas satur 5 mg memantīna hidrohlorīda, kas ir ekvivalents 4,16 mg memantīna.
Norwegian Bokmål: Hvert pumpetrykk gir 0,5 ml oppløsning som inneholder 5 mg memantinhydroklorid og tilsvarer 4,16 mg memantin.
Latvian: 84 apvalkotās tabletes.
Norwegian Bokmål: 84 tabletter, filmdrasjert.
Latvian: Jāizvairās no zāļu, kuras sauc amantadīns (Parkinsona slimības ārstēšanai), ketamīns (viela, kuru parasti lieto aneztēzijā), dekstrometorfāns (parasti lieto klepus ārstēšanai), kā arī citu NMDA antagonistu lietošanas tajā pašā laikā.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som amantadin (for behandling av Parkinsons sykdom), ketamin(et middel vanligvis brukt for å fremkalle narkose), dekstrometorfan (vanligvis brukt mot hoste) og andre NMDA-antagonister, bør unngås.
Latvian: Jāizvairās no zāļu, kuras sauc amantadīns (Parkinsona slimības ārstēšanai), ketamīns (viela, kuru parasti lieto anestēzijā), dekstrometorfāns (parasti lieto klepus ārstēšanai), kā arī citu NMDA antagonistu lietošanas tajā pašā laikā.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som amantadin (for behandling av Parkinsons sykdom), ketamin (et middel vanligvis brukt for å fremkalle narkose), dekstrometorfan (vanligvis brukt mot hoste) og andre NMDA-antagonister, bør unngås.
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Hjertesvikt
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2 apakšpunkts).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt reseptplikt (Se vedlegg I: Preparatomtale, pkt.
Latvian: ja Jums ir bijušas epilepsijas lēkmes; ja Jūs nesen esat pārcietis miokarda infarktu (sirdslēkmi), vai arī, ja Jums ir sastrēguma sirds mazspēja vai nekontrolēta hipertensija (augsts asinsspiediens).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Ebixa: - dersom du tidligere har hatt epileptiske anfall - dersom du nylig har hatt hjerteinfarkt, eller hvis du lider av hjertesvikt eller av ukontrollert høyt blodtrykk (hypertensjon).
Latvian: 28 apvalkotās tabletes.
Norwegian Bokmål: 28 tabletter, filmdrasjert.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 3049 ml/min) dienas deva ir 10 mg (1 ml šķīduma, kas atbilst diviem sūkņa izsmidzinājumiem).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 3049 ml/min) bør daglig dose være10 mg (1 ml oppløsning, tilsvarende to pumpetrykk).
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 5-29 ml/min) dienas deva ir 10 mg (1 ml šķīduma, kas atbilst diviemsūkņa izsmidzinājumiem) dienā.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5-29 ml/min) bør daglig dose være 10 mg (1 ml oppløsning, tilsvarende to pumpetrykk) per dag.
Latvian: Pacientam jāieņem 2 ml šķīduma (20 mg) , kas atbilst četriem sūkņa izsmidzinājumiem, vienu reizi dienā.
Norwegian Bokmål: Fra uke 4 og fremover Pasienten bør ta 2 ml oppløsning (20 mg) tilsvarende fire pumpetrykk én gang daglig.
Latvian: Dozēšanas sūkņa uzlikšana pudelei
Norwegian Bokmål: Montering av doseringspumpen på flasken:
Latvian: Pamatojoties uz klīniskiem pētījumiem, pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, ieteicamā deva ir 20 mg dienā (20 mg vienu reizi dienā), kā norādīts iepriekš.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter over 65 år 20 mg daglig (to tabletter én gang om dagen) som beskrevet ovenfor.
Latvian: 70 apvalkotās tabletes.
Norwegian Bokmål: 70 tabletter, filmdrasjerte.
Latvian: Vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pieaugušu pacientu ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig grad av Alzheimers sykdom.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 840 (20 iepakojumu ar 42) apvalkotās tabletes.
Norwegian Bokmål: Tabletter, filmdrasjert Flerpakning: 840 (20 pakninger med 42) filmdrasjerte tabletter.
Latvian: 30 apvalkotās tabletes.
Norwegian Bokmål: 30 tabletter, filmdrasjerte.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 20 mg vienu reizi dienā.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 20 mg en gang daglig.
Latvian: Lundbeck España S.A.
Norwegian Bokmål: Lundbeck Italia S.p.A.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 5-29 ml/min) dienas deva ir 10 mg dienā.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5-29 ml/min) bør daglig dose være 10 mg per dag.
Latvian: 14 apvalkotās tabletes.
Norwegian Bokmål: 14 tabletter, filmdrasjert.
Latvian: Ebixa satur sorbītu
Norwegian Bokmål: Ebixa inneholder sorbitol
Latvian: 56 x 1 apvalkotā tablete.
Norwegian Bokmål: 56 x 1 tabletter, filmdrasjert.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 3049 ml/min) dienas deva ir 10 mg dienā.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 3049 ml/min) bør daglig dose være 10 mg.
Latvian: 5 mg / 850 mg Apvalkotās tabletes Iekšķīgai lietošanai blisters (PVC/Aclar/Alu) 14 tabletes
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Latvian: • pamošanās naktī, lai urinētu;
Norwegian Bokmål: • våkner om natten for å urinere
Latvian: Tas palīdzēs Jums sasniegt labākos rezultātus Jūsu veselībai.
Norwegian Bokmål: Det vil gi de beste resultatene for helsen din.
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2015. gada 16.janvāris
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. november 2015
Latvian: Nav zināms, vai tas ir zāļu klases efekts.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette er en klasseeffekt.
Latvian: Ja esat aizmirsis vienu devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, ta den så snart du husker det.
Latvian: Daudzdevu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Norwegian Bokmål: Deler av en multipakning, kan ikke selges separat.
Latvian: Diēta un fiziskās aktivitātes
Norwegian Bokmål: Diett og fysisk aktivitet
Latvian: • ja Jums jebkad ir bijusi diabēta koma;
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt diabetes-koma.
Latvian: Lai ārstētu diabētu:
Norwegian Bokmål: Til behandling av diabetes:
Latvian: Ja iespējams, izmēriet savu cukuru asinīs un atpūtieties.
Norwegian Bokmål: Mål blodsukkeret ditt om mulig, og hvil.
Latvian: salīdzinot ar 9,3 % placebo).
Norwegian Bokmål: 9,3 % for placebo).
Latvian: Ebymect lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar:
Norwegian Bokmål: Ebymect er kontraindisert hos pasienter med:
Latvian: Pētījuma populācijā vidējais vecums bija 63,9 gadi, un 37,4% bija sievietes.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig alder i studiepopulasjonen var 63,9 år hvor 37,4 % var kvinner.
Latvian: • ja patērējat daudz alkohola vai nu katru dienu, vai arī ik pa laikam (skatīt punktu "Ebymect kopā ar alkoholu").
Norwegian Bokmål: • dersom du drikker store mengder alkohol (enten hver dag eller bare enkelte ganger) (se avsnitt "Inntak av Ebymect sammen med alkohol").
Latvian: Biežums ir balstīts uz rašanās biežumu gada laikā.
Norwegian Bokmål: Frekvensen er basert på årlig rate.
Latvian: Pēc 50 mg [
Norwegian Bokmål: Etter administrering av 50 mg [
Latvian: LOCF: pēdējais iepriekš veiktais novērojums.
Norwegian Bokmål: LOCF: Siste observasjon videreført
Latvian: Šī iedarbība saglabājās arī ilgtermiņa pētījumos.
Norwegian Bokmål: Disse effektene vedvarte i langtidsstudiene.
Latvian: (95 % TI) Atšķirība no metformīna c
Norwegian Bokmål: (95 % KI) Forskjell fra metformin c
Latvian: Tā rezultātā rodas augsts cukura (glikozes) līmenis asinīs.
Norwegian Bokmål: Dette fører til et høyt sukkernivå (glukose) i blodet.
Latvian: Tas var palīdzēt novērst ari sirds slimības.
Norwegian Bokmål: Det kan også hjelpe med å forhindre hjertesykdom.
Latvian: Ebymect nav paredzēts lietot, lai ārstētu šo stāvokli;
Norwegian Bokmål: Ebymect skal ikke brukes for å behandle denne tilstanden.
Latvian: • pazemināts B12 vitamīna līmenis asinīs;
Norwegian Bokmål: • redusert vitamin B12-nivå i blodet
Latvian: Šīs zāles nav ieteicamas bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo tās nav pētītas šiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år fordi bruk hos disse pasientene ikke er undersøkt.
Latvian: Vidējais Vd bija robežās no 63 līdz 276 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Vd varierer mellom 63-276 l.
Latvian: Nelietojiet dubultu šo zāļu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose av dette legemidlet som erstatning for en glemt dose.
Latvian: Fontana del Ceraso Anagni, 03012
Norwegian Bokmål: Loc. Fontana del Ceraso Anagni, 03012
Latvian: Riskam pakļautie pacienti ir to pacientu skaits, kuriem perioda sākumā bija komplikācijas risks.
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko, er antall pasienter med risiko i begynnelsen av perioden.
Latvian: Ebymect kopā ar alkoholu
Norwegian Bokmål: Inntak av Ebymect sammen med alkohol
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par labāko veidu, kā kontrolēt Jūsu cukura līmeni asinīs grūtniecības laikā.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege om den beste måten å kontrollere blodsukkeret på mens du er gravid.
Latvian: Līdzīgu pazemināšanos novēroja līdz pat 104 nedēļām.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende reduksjon ble observert inntil uke 104.
Latvian: HR - risku attiecība (hazard ratio); TI - ticamības intervāls.
Norwegian Bokmål: HR = hazard ratio, KI = konfidensintervall.
Latvian: Tā var būt vairāk izteikta pacientiem ar augstu glikozes koncentrāciju asinīs.
Norwegian Bokmål: Dette kan være mer uttalt hos pasienter med svært høy blodglukosekonsentrasjoner.
Latvian: 98 apvalkotās tabletes.
Norwegian Bokmål: 98 filmdrasjerte tabletter.
Latvian: Ārstēšanas ar Ebymect laikā, ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Ebymect vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Latvian: Šādiem pacientiem SGLT2 inhibitori jālieto piesardzīgi.
Norwegian Bokmål: SGLT2-hemmere skal brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Latvian: Laiks līdz pirmajai komplikācijai tika analizēts ar Koksa proporcionālo risku modeli.
Norwegian Bokmål: Tid til første hendelse ble analysert i en Cox-proporsjonal hasardmodell.
Latvian: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Itālija
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italia
Latvian: • ja Jums ir smaga infekcija;
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig infeksjon.
Latvian: < 30 Metformīns ir kontrindicēts.
Norwegian Bokmål: < 30 Metformin er kontraindisert.
Latvian: Ja nav pieejamas atbilstoša stipruma Ebymect, jāizmanto atsevišķi monokomponenti, nevis fiksētas devas kombinācija.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Ebymect er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
Latvian: Hipoglikēmija (lietojot kopā ar SU vai insulīnu)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (når brukt med SU eller insulin)
Latvian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk anbefales ikke
Latvian: Nav pietiekamu datu, lai izdarītu secinājumus par iedarbību par 70 gadiem vecākiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å trekke konklusjoner vedrørende eksponering hos pasienter > 70 år.
Latvian: Biotransformācija Metformīns tiek izvadīts nemainīta formā ar urīnu.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Metformin utskilles uforandret i urinen.
Latvian: Tādēļ šo zāļu lietošana nav ieteicama grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av dette legemidlet i andre eller tredje trimesteret av svangerskap.
Latvian: Pediatriskā populācija Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier har kun blitt utført med voksne.
Latvian: Nekavējoties pārtrauciet šo zāļu lietošanu un konsultējieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu (skatīt 2. punktu).
Norwegian Bokmål: Slutt å ta denne medisinen umiddelbart og kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart (se avsnitt 2).
Latvian: Hipoglikēmija Hipoglikēmijas biežums bija atkarīgs no katrā pētījumā izmantotās fona terapijas veida.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi Frekvensen av hypoglykemi var avhengig av type bakgrunnsbehandling som ble brukt i hver studie.
Latvian: Ir svarīgi pārbaudīt Jūsu pēdas regulāri un ņemt vērā visus veselības aprūpes speciālista padomus par pēdu kopšanu.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du sjekker føttene dine regelmessig og følger alle andre råd du får av helsepersonell om fotpleie.
Latvian: Ja esat lietojis Ebymect tabletes vairāk, nekā noteikts, Jums var rasties laktacidoze.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar flere Ebymect tabletter enn du skal, kan du oppleve laktacidose.
Latvian: Jūsu ārsts var lūgt Jums pārtraukt šo zāļu lietošanu.
Norwegian Bokmål: Legen vil muligens be deg om å slutte å ta dette legemidlet.
Latvian: Laktacidoze B12 vitamīna deficīts h,§
Norwegian Bokmål: Laktacidose Vitamin B12mangel h,§
Latvian: Dapagliflozīna pārākums pār placebo netika pierādīts MACE (p=0,172).
Norwegian Bokmål: Dapagliflozins overlegenhet overfor placebo ble ikke vist for MACE (p=0,172).
Latvian: Biežuma grupas ir definētas, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Latvian: Nieru darbības pavājināšanās gados vecākiem pacientiem rodas bieži un ir asimptomātiska.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon hos eldre pasienter forekommer hyppig og asymptomatisk.
Latvian: • ja Jums bieži rodas urīnceļu infekcija.
Norwegian Bokmål: • dersom du ofte får infeksjoner i urinveiene.
Latvian: Ilgstoša terapija ar metformīnu tikusi saistīta ar B12 vitamīna uzsūkšanās samazināšanos, kas ļoti retos gadījumos var izraisīt klīniski nozīmīgu B12 vitamīna deficītu (piemēram, megaloblastisko anēmiju).
Norwegian Bokmål: Langvarig behandling med metformin er forbundet med en reduksjon i vitamin B12-absorpsjon, som i svært sjeldne tilfeller kan føre til kliniske signifikant vitamin B12-mangel (f.eks. megaloblastisk anemi).
Latvian: Klīniski nozīmīgas sistēmiskās iedarbības atšķirības starp baltās, melnās vai aziātu rases pārstāvjiem nekonstatēja.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk relevante forskjeller i systemisk eksponering hos hvite, afrikanske eller asiatiske grupper.
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās turpinājās arī pētījuma ilgtermiņa, līdz 208 nedēļas ilgos, turpinājumos.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i kroppsvekt vedvarte i utvidede langtidsstudier på opptil 208 uker.
Latvian: Mijiedarbība ar pārtiku
Norwegian Bokmål: Interaksjon med mat
Latvian: Ierobežoti dati par metformīna lietošanu sievietēm grūtniecības laikā neliecina par palielinātu iedzimtu anomāliju risku.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde data fra bruk av metformin til gravide kvinner indikerer ingen økt risiko for medfødte misdannelser.
Latvian: Šo ietekmi novēroja ārstēšanas 1. nedēļā, un tā saglabājās pētījumos, kas bija pagarināti līdz 104 nedēļām.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble observert ved uke 1 av behandlingen og ble opprettholdt i studier som ble forlenget ut uke 104.
Latvian: Laktacidozes riski
Norwegian Bokmål: Risiko for laktacidose
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ebymect lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ebymect
Latvian: Kas ir Ebymect un kādam nolūkam tās lieto
Norwegian Bokmål: Hva Ebymect er og hva det brukes mot
Latvian: Piesaistīšanās pie plazmas olbaltumvielām ir niecīga.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingsgraden i plasma er ubetydelig.
Latvian: Ja ir aizdomas par Furnjē gangrēnu, Ebymect lietošana jāpārtrauc un nekavējoties jāsāk ārstēšana (tai skaitā jālieto antibiotikas un jāveic ķirurģiska iejaukšanās).
Norwegian Bokmål: Hvis Fourniers gangren mistenkes, bør Ebymect seponeres og umiddelbar behandling (inkludert antibiotika og kirurgisk debridement) igangsettes.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kā ārstēt zemu cukura līmeni asinīs un kā rīkoties, ja Jums rodas kāda no iepriekš minētajām pazīmēm.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hva du skal gjøre ved lavt blodsukkernivå, og hva du skal gjøre hvis du opplever noen av tegnene ovenfor.
Latvian: GFĀ jānovērtē pirms ārstēšanas sākšanas ar metformīnu saturošām zālēm un vismaz reizi gadā ārstēšanas periodā.
Norwegian Bokmål: GFR bør måles før oppstart av behandling med metforminholdige legemidler og deretter minst én gang årlig.
Latvian: Biežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības visos klīniskajos pētījumos bija dzimumorgānu infekcijas.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen på tvers av de kliniske studiene var genitale infeksjoner.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt tālāk atbilstošā apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: Se tilsvarende underpunkt nedenfor for ytterligere informasjon.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos maksimālais metformīna līmenis plazmā (Cmax) nepārsniedza 4 μg/ml, pat pēc maksimālo devu lietošanas.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske forsøk overskred ikke maksimalt plasmanivå av metformin (Cmaks) 4 mikrogram/ml, selv ved maksimumsdoser.
Latvian: Ebymect var izraisīt ļoti reti sastopamu, bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi, jo īpaši, ja Jūsu nieres nedarbojas pareizi.
Norwegian Bokmål: Ebymect kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose, spesielt dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig.
Latvian: • Laktacidoze (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem) Ebymect var izraisīt ļoti retu (var skart līdz 1 lietotājam no 10 000), bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Norwegian Bokmål: • Laktacidose, sett svært sjelden (kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer) Ebymect kan forårsake en svært sjelden (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 brukere), men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose (se avsnittet «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Latvian: Pacienti ar sākotnējo HbA1c ≥ 9 %
Norwegian Bokmål: Pasienter med baseline HbA1c ≥ 9 %
Latvian: Tas ir reti sastopams, bet nopietns un potenciāli dzīvībai bīstams traucējums, kura gadījumā nepieciešama steidzama ķirurģiska iejaukšanās un antibakteriāla terapija.
Norwegian Bokmål: Dette er en sjelden, men alvorlig og potensielt livstruende tilstand som krever umiddelbar kirurgisk intervensjon og behandling med antibiotika.