FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: HbA1c (glykosyliertes Hämoglobin) ist ein Indikator für die Glukosespiegel im Blut in den letzten 2 bis 3 Monaten.
Croatian: HbA1c (glikozilirani hemoglobin) pokazatelj je razina glukoze u krvi tijekom zadnjih 2 do 3 mjeseca.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Qtrilmet ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Qtrilmet?
German: Saxagliptin ist ein DipeptidylPeptidase-4 (DPP-4)-Hemmer und seit 2009 in der EU als Onglyza zugelassen.
Croatian: Saksagliptin, inhibitor dipeptidil peptidaze 4 (DPP 4), odobren je u EU-u od 2009. pod nazivom Onglyza.
German: Typ-2-Diabetes ist eine Erkrankung, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin produziert oder der Körper nicht in der Lage ist, Insulin wirksam zu nutzen.
Croatian: Šećerna bolest tipa 2 bolest je pri kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina ili tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin.
German: Wie wirkt Qtrilmet?
Croatian: Kako djeluje Qtrilmet?
German: Die Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Qtrilmet gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Croatian: Agencija je zaključila da koristi od lijeka Qtrilmet nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Qtrilmet werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Qtrilmet pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
German: Welche Risiken sind mit Qtrilmet verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Qtrilmet?
German: Übersicht über Qtrilmet und warum es in der EU zugelassen ist
Croatian: Pregled informacija o lijeku Qtrilmet i zašto je odobren u EU-u
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Qtrilmet kontinuierlich überwacht.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Qtrilmet kontinuirano se prate.
German: Die Reduzierung der Dosierung oder die Unterbrechung der Behandlung mit Qtrilmet ist jedoch komplizierter als die getrennte Gabe der Wirkstoffe.
Croatian: Međutim, smanjenje doza ili prekid liječenja lijekom Qtrilmet složenije je od uporabe djelatnih sastojaka zasebno.
German: Warum wurde Qtrilmet in der EU zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek Qtrilmet odobren u EU-u?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Qtrilmet (die mehr als 1 von 10 Behandelte betreffen können) sind Infektionen von Nase und Rachen, Hypoglykämie (niedriger Blutzucker) bei Verwendung mit einem Sulfonylharnstoff und Auswirkungen auf den Darm wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und Appetitverlust.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Qtrilmet (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 bolesnika) jesu infekcije nosa i grla, hipoglikemija (niska razina šećera u krvi) kada se koristi sa sulfonilurejom i učinci na crijeva poput mučnine, povraćanja, proljeva, bolova u trbuhu i gubitak apetita.
German: • Erwachsenen, die bereits Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin einnehmen.
Croatian: • odraslih koji već uzimaju metformin, saksagliptin i dapagliflozin.
German: • Erwachsenen, deren Blutzucker mit Metformin in Kombination mit Saxagliptin oder Dapagliflozin nicht ausreichend kontrolliert wird (einschließlich der Behandelten, die auch einen Sulfonylharnstoff nehmen, ein anderes Arzneimittel gegen Diabetes);
Croatian: • odraslih čija se razina šećera u krvi ne može dovoljno dobro kontrolirati metforminom u kombinaciji sa saksagliptinom ili dapagliflozinom (uključujući i one koji uzimaju sulfonilureju, drugu vrstu lijeka protiv šećerne bolesti),
German: Die HbA1c-Spiegel der Patienten in den Studien lagen bei mindestens 8 %, und die Behandlung zielte auf eine Senkung des HbA1c-Spiegels auf 7 % oder weniger ab.
Croatian: Razine glikoziliranog hemoglobina u bolesnika u ispitivanjima bile su najmanje 8 %, a cilj liječenja bio je smanjiti njegovu razinu na 7 % ili niže.
German: Diabetes führt zu einem hohen Blutzuckerspiegel.
Croatian: Šećerna bolest uzrokuje visoke razine glukoze u krvi.
German: • Saxagliptin hemmt den Abbau von Inkretin-Hormonen, die nach einer Mahlzeit freigesetzt werden und die Bauchspeicheldrüse zur Insulinproduktion veranlassen.
Croatian: • Saksagliptin inhibira razgradnju inkretinskih hormona koji se oslobađaju nakon obroka i potiču gušteraču na proizvodnju inzulina.
German: Insulin ist wichtig für die Kontrolle, wie der Körper Glukose (eine Zuckerart) in Energie umwandelt und wie die Glukose im Körper gespeichert wird.
Croatian: Inzulin je važan za kontrolu načina na koji tijelo glukozu pretvara u energiju i načina na koji se glukoza pohranjuje u tijelu.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur war der Auffassung, dass die kombinierte Verwendung der Wirkstoffe in Qtrilmet in Bezug auf die Senkung der HbA1c-Spiegel wirksam ist und dass alle Wirkstoffe zu der Senkung beitragen.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da se kombiniranom primjenom djelatnih sastojaka u lijeku Qtrilmet postiže znatno smanjenje razine glikoziliranog hemoglobina i da svi djelatni sastojci doprinose tom učinku.
German: • Metformin wirkt hauptsächlich durch die Reduzierung der Produktion von Glukose und ihrer Resorption im Darm.
Croatian: • Metformin uglavnom djeluje tako da smanjuje proizvodnju glukoze i njezinu apsorpciju iz crijeva.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Qtrilmet, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Qtrilmet nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
German: Die Darreichungsform erfolgt in Tabletten mit zwei Dosierungen: Metformin 850 mg, Saxagliptin 2,5 mg und Dapagliflozin 5 mg sowie Metformin 1 000 mg, Saxagliptin 2,5 mg und Dapagliflozin 5 mg.
Croatian: Dostupan je u dvije jačine tableta koje sadrže: 850 g metformina, 2,5 mg saksagliptina i 5 mg dapagliflozina odnosno 1 000 metformina, 2,5 mg saksagliptina i 5 mg dapagliflozina.
German: Die Dosierung von Qtrilmet wird der Dosierung von Metformin angepasst, die der Patient bisher eingenommen hat.
Croatian: Doza lijeka Qtrilmet određuje se na način da odgovara dozi metformina koju bolesnik uzima.
German: Qtrilmet darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Metformin, Saxagliptin oder Dapagliflozin oder einen der anderen Bestandteile reagieren, oder bei Patienten, die schwere allergische Reaktionen auf einen DPP-4-Inhibitor (einem Saxagliptin ähnlichen Arzneimittel) oder einen SGLT2-Inhibitor (einem Dapagliflozin ähnlichen Arzneimittel) gezeigt haben.
Croatian: Lijek Qtrilmet ne smije se primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na metformin, saksagliptin ili dapagliflozin ili na bilo koji drugi sastojak lijeka ili u osoba koje su imale ozbiljne alergijske reakcije na inhibitor DPP-4 (lijekove slične saksagliptinu) ili na inhibitor SGLT2 (lijekove slične dapagliflozinu.
German: • Dapagliflozin wirkt, indem es ein Protein in den Nieren, den sogenannten Natrium-/GlukoseCoTransporter 2 (SGLT2) blockiert.
Croatian: • Dapagliflozin inhibira djelovanje proteina u bubrezima naziva suprijenosnik natrija i glukoze 2 (SGLT2).
German: Qtrilmet darf auch nicht bei Patienten mit bestimmten Nieren-, Leber- oder Herzproblemen oder metabolischer Azidose (Ansammlung von Säure im Blut) oder bei Patienten mit bestimmten Erkrankungen angewendet werden, die zu metabolischer Azidose führen können.
Croatian: Lijek Qtrilmet ne smije se primjenjivati u bolesnika koji imaju problema s bubrezima, jetrom ili srcem ili metaboličku acidozu (stvaranja kiseline u krvi) ili u bolesnika s određenim stanjima koje mogu dovesti do metaboličke acidoze.
German: Qtrilmet ist ein Arzneimittel gegen Diabetes, das die Wirkstoffe Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin enthält.
Croatian: Qtrilmet je lijek protiv šećerne bolesti koji sadrži djelatne tvari metformin, saksagliptin i dapagliflozin.
German: Qtrilmet ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Croatian: Lijek Qtrilmet izdaje se samo na recept.
German: Durch eine Tablette, die alle drei Wirkstoffe enthält, reduziert sich die Anzahl der Tabletten, die der Patient einnehmen muss.
Croatian: Sva tri djelatna sastojka u jednoj tableti smanjuju broj tableta koje bolesnik treba uzimati i mogu doprinijeti pridržavanju terapije što može poboljšati sveukupno liječenje bolesti.
German: Wie wird Qtrilmet angewendet?
Croatian: Kako se Qtrilmet primjenjuje?
German: Drei Hauptstudien haben gezeigt, dass die Kombination von Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin in Bezug auf die Senkung des Blutzuckerspiegels bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes wirksam war.
Croatian: U trima glavnim ispitivanjima utvrđeno je da kombinacija metformina, saksagliptina i dapagliflozina djeluje na snižavanje razine glukoze u krvi u odraslih sa šećernom bolesti tipa 2.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Qtrilmet berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Qtrilmet potražite u uputi o lijeku.
German: Zusätzlich vermindert Saxagliptin die Glukoseproduktion in der Leber, indem es den Insulinspiegel erhöht und den Spiegel des Hormons Glukagon senkt.
Croatian: Saksagliptin također smanjuje količinu glukoze koju proizvodi jetra tako što povećava razinu inzulina i snižava razine hormona glukagona.
German: Welchen Nutzen hat Qtrilmet in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Qtrilmet utvrđene u ispitivanjima?
German: In der ersten Hauptstudie mit 534 Patienten wurden die HbA1c-Spiegel durch die Kombination von Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin durchschnittlich um 1,47 Prozentpunkte gesenkt, verglichen mit Metformin kombiniert mit Saxagliptin (Senkung um 0,88 Prozentpunkte) oder Dapagliflozin (Senkung um 1,20 Prozentpunkte).
Croatian: U prvom ispitivanju na 534 bolesnika, kombinacija metformina, saksagliptina i dapagliflozina smanjila je prosječnu razinu glikoziliranog hemoglobina za 1,47 postotnih bodova u usporedbi s metforminom kombiniranim ili sa saksagliptinom (smanjenje za 0,88 postotnih bodova) ili s dapagliflozinom (smanjenje za 1,20 postotnih bodova).
German: Durch das Blockieren der Wirkung des SGLT2 wird durch Dapagliflozin bewirkt, dass mehr Glukose über den Urin ausgeschieden wird, und der Blutzuckerspiegel somit gesenkt wird.
Croatian: Blokiranjem djelovanja proteina SGLT2, dapagliflozin omogućuje izlučivanje veće količine glukoze mokraćom iz bubrega, čime se smanjuje razina glukoze u krvi.
German: Das Muster der Nebenwirkungen von Qtrilmet ist beherrschbar und ähnlich wie bei Patienten, die zusätzlich zu Metformin mit Saxagliptin und Dapagliflozin behandelt werden.
Croatian: Nuspojave za lijek Qtrilmet moguće je kontrolirati, a njihov je uzorak sličan onome u bolesnika liječenih saksagliptinom i dapagliflozinom koji su dodani metforminu.
German: In der dritten Studie mit 320 Patienten wurden die HbA1c-Spiegel durch die Kombination von Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin durchschnittlich um 0,82 Prozentpunkte gesenkt, verglichen mit einer Senkung um 0,10 Prozentpunkte bei Patienten, die Metformin, Saxagliptin und Placebo erhielten.
Croatian: U trećem ispitivanju na 320 bolesnika kombinacija metformina, saksagliptina i dapagliflozina smanjila je prosječnu razinu glikoziliranog hemoglobina za 0,82 postotna boda u usporedbi sa smanjenjem od 0,10 postotnih bodova u bolesnika koji su primali metformin, saksagliptin i placebo.
German: In der zweiten Studie mit 315 Patienten wurden die HbA1c-Spiegel durch die Kombination von Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin durchschnittlich um 0,51 Prozentpunkte gesenkt, verglichen mit einer Senkung um 0,16 Prozentpunkte bei Patienten, die Metformin, Dapagliflozin und Placebo (Scheinbehandlung) erhielten.
Croatian: U drugom ispitivanju na 315 bolesnika kombinacija metformina, saksagliptina i dapagliflozina smanjila je prosječnu razinu glikoziliranog hemoglobina za 0,51 postotni bod u usporedbi sa smanjenjem od 0,16 postotnih bodova u bolesnika koji su primali metformin, dapagliflozin i placebo (prividno liječenje).
German: Durch Blockieren des Abbaus wird durch Saxagliptin die Bauchspeicheldrüse angeregt, bei hohem Blutzuckerspiegel mehr Insulin zu produzieren.
Croatian: Inhibiranjem te razgradnje, saksagliptin potiče gušteraču da proizvodi više inzulina kada su razine glukoze u krvi visoke.
German: Zu den Symptomen gehören
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
German: Randomisierte und behandelte Patienten.
Croatian: Randomizirani i liječeni bolesnici.
German: Wie Qtrilmet aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Qtrilmet izgleda i sadržaj pakiranja
German: Qtrilmet sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Croatian: Qtrilmet se ne smije koristiti tijekom trudnoće.
German: Gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen
Croatian: Istodobna primjena se ne preporučuje
German: Jede Tablette muss als Ganzes geschluckt werden.
Croatian: Svaku tabletu treba progutati cijelu.
German: Das erhöhte/verringerte Risiko war für keines der Organsysteme statistisch signifikant.
Croatian: Povećan/smanjen rizik nije bio statistički značajan ni u jednom organskom sustavu.
German: Die empfohlene Dosis beträgt zwei Tabletten einmal täglich.
Croatian: Preporučena doza su dvije tablete jedanput na dan.
German: Nehmen Sie die Tabletten jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein.
Croatian: - Uzmite tablete svaki dan u približno isto vrijeme.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis < 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost ovog lijeka kod djece i adolescenata u dobi od 0 od < 18 godina još nisu ustanovljene.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, auf welche Weise Ihr Blutzucker während Ihrer Schwangerschaft am besten kontrolliert werden kann.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljem načinu kontrole razine šećera u krvi tijekom trudnoće.
German: Was ist Qtrilmet und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Qtrilmet i za što se koristi
German: Nach einer oralen Dosis beträgt die apparente terminale Eliminationshalbwertszeit ca. 6,5 Stunden.
Croatian: Nakon peroralne doze prividni terminalni poluvijek eliminacije iznosi približno 6,5 sati.
German: Dies führt zu einem hohen Gehalt an Zucker (Glucose) in Ihrem Blut.
Croatian: To dovodi do visoke razine šećera (glukoze) u krvi.
German: Ihr Arzt wird Sie über die Anzeichen und Symptome einer Herzschwäche informieren.
Croatian: Liječnik će Vas upozoriti na znakove i simptome zatajenja srca.
German: In beiden Fällen kann die Behandlung mit Qtrilmet fortgesetzt werden, sobald sich der Zustand des Patienten stabilisiert hat.
Croatian: U oba se slučaja liječenje lijekom Qtrilmet može ponovno započeti nakon što se bolesnikovo stanje stabilizira.
German: Eine Fournier-Gangrän muss unverzüglich behandelt werden.
Croatian: Fournierova gangrena mora se odmah liječiti.
German: Chirurgische Eingriffe und Operationen
Croatian: Kirurški zahvati i operacije
German: Jeder gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man „orale Antidiabetika" nennt.
Croatian: Sve one pripadaju skupini lijekova koji se zovu ‘oralni antidijabetici'.
German: n = Anzahl von Personen mit nichtfehlendem Ausgangswert und einem Wert in Woche 24.
Croatian: n = broj ispitanika za koje nisu nedostajali podaci na početku ispitivanja i za koje je određena vrijednost u 24. tjednu.
German: Es wurde eine Metaanalyse kardiovaskulärer Ereignisse im klinischen Programm durchgeführt.
Croatian: Provedena je meta-analiza kardiovaskularnih događaja u kliničkom programu.
German: Die Behandlungsgruppen waren proportional gut ausgewogen im Hinblick auf demographische Daten, Patienteneigenschaften, Merkmale der Erkrankung und medizinische Vorgeschichte.
Croatian: Liječene skupine bile su proporcionalno dobro ujednačene s obzirom na demografske podatke, značajke bolesnika, značajke bolesti i anamnezu.
German: Die Mehrheit der Patienten in dieser Studie hatte einen HbA1c-Ausgangswert von > 8 % (siehe Tabelle 4).
Croatian: Većina bolesnika u tom ispitivanju imala je početnu vrijednost HbA1c > 8% (vidjeti Tablicu 4).
German: Der mittlere Vd-Wert lag zwischen 63 und 276 l.
Croatian: Srednji volumen distribucije (Vd) kretao se između 63 l i 276 l.
German: Der Maximalwert im Blut ist niedriger als im Plasma und stellt sich ungefähr zur gleichen Zeit ein.
Croatian: Vršna koncentracija u krvi niža je nego u plazmi, a postiže se gotovo istodobno.
German: Diese pharmakokinetischen Effekte sind nicht klinisch relevant und bedürfen keiner Dosisanpassung.
Croatian: Ti farmakokinetički učinci nisu klinički važni i ne zahtijevaju prilagodbu doze.
German: Qtrilmet wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen und Ihr Arzt wird Sie auffordern, dieses Arzneimittel abzusetzen, wenn Sie schwanger werden oder schwanger werden möchten.
Croatian: Qtrilmet se ne preporučuje tijekom trudnoće, pa će Vaš liječnik zatražiti da ga prestanete uzimati ako zatrudnite ili planirate imati dijete.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihre Füße regelmäßig anschauen und die Hinweise zur Fußpflege befolgen, die Sie vom medizinischen Fachpersonal erhalten haben.
Croatian: Važno je da redovito provjeravate svoja stopala i da se pridržavate savjeta o njezi stopala koje Vam da Vaš zdravstveni radnik.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte in Abhängigkeit vom klinischen Zustand des Patienten eine angemessene supportive Behandlung erfolgen.
Croatian: U slučaju predoziranja treba uvesti odgovarajuće potporno liječenje u skladu s kliničkim statusom bolesnika.
German: Qtrilmet ist nur für Erwachsene im Alter von 18 Jahren und älter.
Croatian: Qtrilmet se daje samo odraslim osobama u dobi od 18 ili više godina.
German: Wie dieses Arzneimittel eingenommen werden soll Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit einem halben Glas Wasser.
Croatian: Uzimanje lijeka - Tablete progutajte cijele, s pola čaše vode.
German: Möglicherweise sehen Sie Reste der Tablettenhülle in Ihrem Stuhl.
Croatian: U stolici ćete možda vidjeti ostatke ovojnice tablete.
German: Die Langzeittherapie mit Metformin wurde mit einer verminderten Resorption von Vitamin B12 in Verbindung gebracht, die in sehr seltenen Fällen zu einem klinisch signifikanten Vitamin-B12-Mangel führen kann.
Croatian: Dugoročno liječenje metforminom povezano je sa smanjenjem apsorpcije vitamina B12, što u vrlo rijetkim slučajevima može dovesti do klinički značajnog manjka vitamina B12.
German: Bei den Häufigkeitsangaben werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, ˂ 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, ˂ 1/100), selten ( 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten ( 1/100.000, < 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko ( 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko ( 1/100 000 i < 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: Ihr Arzt wird mindestens einmal jährlich Ihre Nierenfunktion kontrollieren oder auch häufiger, falls Sie älter sind oder sich Ihre Nierenfunktion verschlechtert.
Croatian: Liječnik će Vam kontrolirati rad bubrega najmanje jednom godišnje, a možda i češće ako ste starija osoba ili ako Vam se pogoršava bubrežna funkcija.
German: Wenn Sie Typ-2-Diabetes haben, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse nicht genug Insulin oder Ihr Körper kann das von ihr produzierte Insulin nicht richtig einsetzen.
Croatian: Ako imate šećernu bolest tipa 2, gušterača Vam ne proizvodi dovoljno inzulina ili tijelo ne može pravilno iskoristiti inzulin koji proizvodi.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR 2D BARKOD
German: Ihr Arzt verschreibt Ihnen möglicherweise andere Arzneimittel zur Senkung Ihres Blutzuckerspiegels.
Croatian: Liječnik će Vam možda propisati i druge lijekove za snižavanje razine šećera u krvi.
German: Es wird geraten, andere Methoden zur Überwachung der glykämischen Kontrolle zu verwenden.
Croatian: Preporučuje se korištenje drugih metoda za praćenje regulacije glikemije.
German: Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung (Tablette).
Croatian: Tableta s prilagođenim oslobađanjem (tableta).
German: Es stimuliert nicht die Insulinsekretion und erzeugt daher keine Hypoglykämie.
Croatian: Ne stimulira lučenje inzulina i stoga ne izaziva hipoglikemiju.
German: Qtrilmet wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da es bei diesen Patienten nicht untersucht wurde.
Croatian: Primjena lijeka Qtrilmet ne preporučuje se kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer se lijek nije ispitivao kod tih bolesnika.
German: Schwerwiegende allergische (Überempfindlichkeits-)Reaktion, selten beobachtet (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Croatian: - ozbiljna alergijska reakcija (reakcija preosjetljivosti, koja se javlja rijetko (može se javiti u do 1 na 1000 osoba)
German: Beim Fahren oder beim Bedienen von Maschinen sollte berücksichtigt werden, dass in Studien mit Saxagliptin über Schwindel berichtet wurde.
Croatian: Kod upravljanja vozilima ili rada sa strojevima treba uzeti u obzir da je u ispitivanjima saksagliptina prijavljena omaglica.
German: Bei Patienten mit erhöhtem Risiko einer weiteren Progression der Nierenfunktionsstörung und bei älteren Patienten sollte die Nierenfunktion häufiger, z. B. alle 3-6 Monate, kontrolliert werden.
Croatian: Kod bolesnika s povećanim rizikom od daljnje progresije oštećenja bubrežne funkcije i kod starijih osoba funkciju bubrega treba ocjenjivati i češće, npr. svakih 3 - 6 mjeseci.
German: Wenn eine Schwangerschaft festgestellt wird, sollte die Behandlung mit diesem Arzneimittel abgebrochen werden.
Croatian: Ako se utvrdi trudnoća, liječenje ovim lijekom mora se prekinuti.
German: Jede Tablette enthält 48 mg Lactose (wasserfrei).
Croatian: Jedna tableta sadrži 48 mg laktoze (bezvodne).
German: Die mittlere absolute Lymphozytenzahl blieb bei einer täglichen Dosierung über einen Zeitraum von 102 Wochen stabil.
Croatian: Srednja vrijednost apsolutnog broja limfocita bila je stabilna kod svakodnevne primjene tijekom do 102 tjedna.
German: Die Patienten verspürten eine Linderung der Symptome nach Absetzen des Arzneimittels und bei einigen Patienten traten die Symptome bei erneuter Einnahme desselben oder eines anderen DPP-4-Inhibitors wieder auf.
Croatian: Bolesnicima su se simptomi ublažili nakon prekida primjene lijeka, a kod nekih su se vratili nakon ponovnog uvođenja istog ili drugog inhibitora DPP-4.
German: Falls keine angemessene Stärke von Qtrilmet erhältlich ist, sollten die Einzelsubstanzen anstelle der Kombination mit veränderter Wirkstofffreisetzung angewendet werden.
Croatian: Ako nije dostupna odgovarajuća jačina lijeka Qtrilmet, umjesto kombinacije s prilagođenim oslobađanjem treba koristiti pojedinačne sastavnice.
German: Bei Verdacht auf Fournier-Gangrän ist Qtrilmet abzusetzen und unverzüglich eine Behandlung (u. a. die Gabe von Antibiotika und chirurgisches Debridement) einzuleiten.
Croatian: Posumnja li se na Fournierovu gangrenu, treba prekinuti primjenu lijeka Qtrilmet i odmah započeti s liječenjem (uključujući antibiotike i kirurški debridman).
German: Im klinischen Programm hatten 34,4 % der Personen eine kardiovaskuläre Erkrankung in der Vorgeschichte (mit Ausnahme von Hypertonie) zu Studienbeginn und 67,9 % hatten eine Hypertonie.
Croatian: U kliničkom je programu na početku liječenja 34,4% ispitanika u anamnezi imalo kardiovaskularnu bolest (osim hipertenzije), dok je njih 67,9% imalo hipertenziju.