FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Infusionslösung ist, sofern die Kompatibilität mit anderen Infusionslösungen/Arzneimitteln nicht erwiesen ist, immer getrennt zu applizieren.
Slovak: Ak sa nepotvrdila kompatibilita s inými infúznymi roztokmi alebo liekmi, infúzny roztok sa musí vždy podávať samostatne.
German: Erwachsene Anwendungsgebiete
Slovak: Dospelí Indikácie
German: Ihr Arzt wird Ihnen genau erklären, in welcher Dosis und Häufigkeit und für welchen Zeitraum Sie Ciprofloxacin Bayer bekommen.
Slovak: Vám vysvetlí, koľko Ciprofloxacinu Bayer presne dostanete a ako často a ako dlho ho budete dostávať.
German: Die 60-minütige intravenöse Infusion von 400 mg alle 12 Stunden ergab eine Cmax, die mit derjenigen einer oralen Dosis von 750 mg vergleichbar war.
Slovak: Intravenózna dávka 400 mg podávaná počas 60 minút každých 12 hodín viedla k hodnote Cmax podobnej tej, ktorá sa pozorovala v prípade perorálnej dávky 750 mg.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
German: Anaphylak-tische Reaktion
Slovak: Anafylaktická reakcia
German: Stellen Sie daher sicher, dass Sie wissen, wie Sie auf Ciprofloxacin Bayer reagieren, ehe Sie sich an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.
Slovak: Preto sa pred vedením vozidla alebo obsluhovaním strojov uistite, že viete, ako reagujete na Ciprofloxacin Bayer.
German: Die verschriebene Suspensionsmenge mit dem Messlöffel einnehmen.
Slovak: Použitím odmernej lyžice užite predpísané množstvo suspenzie.
German: 250 mg 2-mal täglich bis 500 mg 2-mal täglich
Slovak: 250 mg dvakrát denne až 500 mg dvakrát denne
German: Formulierung von Ciprofloxacin nicht als akzeptabel betrachtet.
Slovak: Táto indikácia sa však nepovažovala za prijateľnú pre intravenóznu formu ciprofloxacínu.
German: Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100):
Slovak: Časté vedľajšie účinky (pravdepodobne sa vyskytnú u 1 až 10 ľudí zo 100):
German: Anaphylak-tischer Schock (lebensbedrohlich) (siehe Abschnitt 4.4) serumkrankheitsähnliche Reaktion
Slovak: Anafylaktický šok (život ohrozujúci) (pozri časť 4.4)
German: R > 1 mg/l
Slovak: 1 mg/l
German: Bei präklimakterischen Frauen kann 500 mg als Einzeldosis gegeben werden (dies entspricht 5 ml als Einzeldosis = ein 5-ml Messlöffel als Einzeldosis).
Slovak: U premenopauzálnych žien možno použiť jednorazovú dávku 500 mg (zodpovedá jednorazovej dávke 5 mL = jedna 5-mL odmerná lyžica ako jednorazová dávka )
German: Im Dosierungsbereich bis 400 mg ist die Pharmakokinetik von Ciprofloxacin bei intravenöser Anwendung linear.
Slovak: Farmakokinetika ciprofloxacínu bola lineárna v rozsahu dávok do 400 mg podávaných intravenózne.
German: (Gallestauung)
Slovak: (pyelonefritída)
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS HDPE-FLASCHE 50 mg/ml
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE FĽAŠA Z HDPE 50 mg/mL
German: Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Deutschland
Slovak: Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Nemecko
German: Als ein Fluorchinolon-Antibiotikum besitzt Ciprofloxacin eine bakterizide Wirkung, die auf der Hemmung der Topoisomerase II (DNS-Gyrase) und Topoisomerase IV, beruht.
Slovak: Baktericídny účinok ciprofloxacínu ako fluorochinolónového antibiotika vyplýva z inhibície oboch topoizomeráz typu II (DNA gyrázy) a topoizomerázy IV, ktoré sú potrebné na replikáciu, transkripciu, reparáciu a rekombináciu bakteriálnej DNA.
German: Erbrechen Gastrointestinale und abdominale Schmerzen Dyspepsie Blähungen
Slovak: Bolesti tráviaceho traktu a brucha Dyspepsia Plynatosť
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Bayer ist erforderlich
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Ciprofloxacinu Bayer
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS HDPE-FLASCHE 100 mg/ml
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE FĽAŠA Z HDPE 100 mg/mL
German: • Infektionen der unteren Atemwege durch gramnegative Bakterien:
Slovak: „Infekcie dolných dýchacích ciest spôsobené gramnegatívnymi baktériami:
German: Die Pharmakokinetik von Ciprofloxacin 250 mg und 500 mg Suspension in Einzeldosisbeuteln ist mit der der Tablettenformulierung gleich.
Slovak: Farmakokinetika perorálnej suspenzie vo vreckách s jednorazovou dávkou ciprofloxacínu 250 mg a 500 mg je podobná farmakokinetike u tabliet.
German: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Deutschland
Slovak: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen, Nemecko
German: außer
Slovak: Keďže
German: Leber und Gallenwege
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest
German: Ciprofloxacin sollte nicht mit Milchprodukten (z.B. Milch, Joghurt) oder mit Mineralstoffen angereicherten Getränken (z.B. mit Kalzium angereicherter Orangensaft) eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Slovak: Ciprofloxacín sa nemá užívať s mliečnymi výrobkami (napr. mlieko, jogurt) alebo ovocnými džúsmi obohatenými minerálmi (napr. pomarančový džús obohatený vápnikom) (pozri časť 4.5).
German: Bei präklimakterischen Frauen kann 500 mg als Einzeldosis gegeben werden (dies entspricht 10 ml als Einzeldosis = zwei 5-ml Messlöffel als Einzeldosis).
Slovak: U premenopauzálnych žien možno použiť jednorazovú dávku 500 mg (zodpovedá jednorazovej dávke 10 mL = dve odmerné lyžice ako jednorazová dávka)
German: • Komplizierte Harnwegsinfektionen und Pyelonephritis
Slovak: Komplikované infekcie močového traktu a pyelonefritída
German: Nehmen Sie jedoch Ciprofloxacin Bayer nicht mit Milchprodukten wie Milch oder Joghurt oder mit Mineralstoffen angereicherten Fruchtsäften (z.B. mit Kalzium angereicherter Orangensaft) ein.
Slovak: Neužívajte však Ciprofloxacin Bayer s mliečnymi výrobkami, ako je mlieko alebo jogurt, ani s obohatenými ovocnými džúsmi (napr. pomarančový džús obohatený vápnikom).
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Slovak: Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
German: Daher wird empfohlen, regelmäßig das Resistenzniveau zu bestimmen.
Slovak: Preto sa odporúča pravidelné stanovovanie rezistencie.
German: Nicht im Kühlschrank aufbewahren oder einfrieren.
Slovak: Neuchovávajte v chladničke alebo v mrazničke.
German: Dieser Zustand ist lebensbedrohlich und kann möglicherweise tödlich verlaufen.
Slovak: Tento stav je život ohrozujúci a môže skončiť smrťou.
German: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 10-14 Tage.
Slovak: Odporúčaná dĺžka liečby je 10 - 14 dní.
German: Die folgenden Angaben ausschließlich für Ärzte und sonstige Angehörige der Heilberufe bestimmt:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
German: Außerdem sollten Sie ausreichend Flüssigkeit trinken (etwa 1,5 bis 2 Liter pro Tag).
Slovak: Okrem toho máte vypiť dostatočné množstvo tekutín (približne 1,5 - 2 litre denne).
German: Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung antibakterieller Substanzen sind zu berücksichtigen.
Slovak: Zohľadniť sa musia oficiálne smernice na vhodné použitie antibiotík.
German: Falls eine längerfristige Behandlung erforderlich ist, sollte spätestens nach 2 Monaten eine erneute Beurteilung der Behandlung vorgenommen werden.
Slovak: Ak je nevyhnutná dlhodobá liečba, prehodnotenie liečby sa má vykonať najneskôr po 2 mesiacoch.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden, mit Ausnahme der in Abschnitt 6.6 erwähnten Arzneimittel.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
German: Sehr selten (< 1/10,000), nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Slovak: 1/10 000), neznáme (nemožno stanoviť z dostupných údajov)
German: Anaerobier sind im Allgemein weniger empfindlich.
Slovak: Anaeróby sú spravidla menej citlivé.
German: Dies kann epileptische Anfälle hervorrufen.
Slovak: Môže to spôsobiť epileptické záchvaty.
German: Antiperistaltika sind kontraindiziert.
Slovak: Antiperistaltiká sú kontraindikované.
German: Vor Beginn der Behandlung - wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden oder gelitten haben:
Slovak: Pred začiatkom liečby - ak trpíte alebo ste trpeli niektorým z nasledovných ochorení:
German: Informationen zum Mischen mit anderen Lösungen: siehe Abschnitt 6.2 und 6.6.
Slovak: Informácia o miešaní s inými roztokmi: pozri časti 6.2 a 6.6.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Slovak: <UPOZORNENIA>, AK JE TO POTREBNÉ
German: • Mycobacerium tuberculosis-Test.
Slovak: Mycobacterium tuberculosis test.
German: Örtliche Informationen zu Resistenzen sind daher wünschenswert, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen.
Slovak: Lokálna informácia o rezistenciách je vhodná, najmä keď sa ošetrujú závažné infekcie.
German: Nach wiederholter Verabreichung (zweimal täglich) kommt es nicht zu einer Akkumulation.
Slovak: Pri opakovanom podaní (dvakrát denne) nedošlo k akumulácii.
German: 6.2 Unverträglichkeiten
Slovak: 6.2 Inkompatibility
German: • örtliche Reaktionen nach der Verabreichung dieses Arzneimittels.
Slovak: • miestne reakcie po podaní tohto lieku.
German: Während oder nach der Behandlung - wenn einer der folgenden Zustände auftritt:
Slovak: Počas liečby alebo po liečbe - ak sa objaví jeden z nasledovných stavov:
German: Wenn dies nicht möglich ist, sollte dem Patienten empfohlen werden, ein Sonnenschutzmittel anzuwenden.
Slovak: Ak to však nie je možné, odporúča sa pacientovi použiť ochranný krém proti slnku.
German: Fax: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Slovak: Fax: +351 219 615 102 e-mail: geral@hikma.pt
German: In sehr seltenen Fällen können diese allergischen Reaktionen in einen lebensbedrohlichen Schock übergehen.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch tieto alergické reakcie môžu viesť k život ohrozujúcemu šoku.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
German: Es ist ratsam, nie mehrere Medikamente zur gleichen Zeit anzuwenden, ohne dies zuvor mit Ihrem Arzt zu besprechen.
Slovak: Neodporúča sa súbežne používať viacero liekov bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.
German: Der prozentuale Anteil an resistenten Stämmen kann lokal große Schwankungen aufweisen.
Slovak: Percentuálne zastúpenie rezistentných kmeňov môže byť podkladom na veľké lokálne variácie.
German: Die chemische und physikalische Stabilität bei der Anwendung wurden unmittelbar nach Zubereitung der Lösung, nach 24 Stunden bei 2-8°C und nach 24 Stunden bei Raumtemperatur nachgewiesen.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita po prvom otvorení sa dokázala ihneď po zriedení, po 24 hodinách pri 2-8°C a po 24 hodinách pri izbovej teplote.
German: Die Behandlung sollte mindestens drei Tage lang über das Abklingen der Infektionszeichen hinaus fortgeführt werden.
Slovak: Liečba má pokračovať ešte minimálne tri dni po vymiznutí znakov infekcie.
German: • starke und anhaltende Durchfälle während der Behandlung, möglicherweise mit Blut und Schleim.
Slovak: • závažná a pretrvávajúca hnačka počas liečby, prípadne aj s prímesou krvi a hlienu.
German: Die Tageshöchstdosis beträgt 1200 mg.
Slovak: Maximálna denná dávka je 1200 mg.
German: - Kindern unter 5 Jahren.
Slovak: U detí vo veku do 5 rokov.
German: Die oben aufgeführten Medikamente werden von einem speziellen Enzym (CYP1A2) umgewandelt.
Slovak: Vyššie uvedení látky sa konvertujú pomocou špeciálneho enzýmu (CYP1A2).
German: Der Patient sollte engmaschig überwacht und symptomorientiert mit stützenden Maßnahmen behandelt werden.
Slovak: Pacient má byť dôkladne sledovaný a liečený symptomaticky s podpornými opatreniami.
German: Dieses Arzneimittel kann diese Nebenwirkungen hervorrufen, insbesondere wenn Sie älter sind oder ein Medikament der so genannten Steroid-Gruppe wie zum Beispiel Hydrokortison einnehmen.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť tieto nežiaduce účinky, najmä ak ste starší alebo užívate liek z tzv. steroidovej skupiny, napr. hydrokortizón.
German: Verwenden Sie ausschließlich klare Lösungen und unbeschädigte Behältnisse.
Slovak: Používajte iba číre roztoky a nepoškodené obaly.
German: Weitere spezielle Situationen wie Osteomyelitis und pädiatrische Patienten sind unter Dosierung aufgeführt.
Slovak: Ostatné špecifické situácie ako je osteomyelitída alebo pediatrickí pacienti sú uvedené pod Dávkovanie.
German: Diese Reaktionen sind häufiger, wenn die Infusionsdauer 30 Minuten oder weniger beträgt.
Slovak: Tieto reakcie sú častejšie, ak je čas infúzie 30 minút alebo menej.
German: 1 ml Infusionslösung enthält:
Slovak: 1 ml infúzneho intravenózneho roztoku obsahuje:
German: Teratogene Wirkungen wurden in tierexperimentellen Untersuchungen nicht beobachtet.
Slovak: Pri experimentálnych pokusoch na zvieratách sa nepozorovali žiadne teratogénne účinky.
German: Ihr Arzt wird Ihre Nierenfunktion sorgfältig kontrollieren.
Slovak: Váš lekár Vám starostlivo skontroluje funkciu obličiek.
German: Diese sind in Anhang III für Ciprofloxacin und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I) enthalten.
Slovak: Tieto sú zahrnuté v prílohe III pre Ciprofloxacin a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
German: • Myasthenia gravis (eine besondere Art von Muskelschwäche).
Slovak: • myastenia gravis (zvláštny typ svalovej slabosti).
German: Sehr selten: psychotische Reaktionen (die zu selbstgefährdendem Verhalten führen können).
Slovak: Veľmi zriedkavé: psychotické reakcie (ktoré sa môžu vyvinúť do samoohrozujúceho správania).
German: Dies kann zu einer Verlängerung der Blutungszeit führen.
Slovak: Môže to viesť k predĺženiu času krvácania.
German: Ihr Arzt wird Sie auf Anzeichen einer Überdosierung von Methotrexat überwachen.
Slovak: Váš lekár Vás bude sledovať na znaky predávkovania metotrexátom.
German: Niederlande Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda.
Slovak: Holandsko Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda.
German: Wenn Sie unter Benommenheit leiden, dürfen Sie kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen, die Ihre volle Konzentration erfordern.
Slovak: Ak trpíte závratom, neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje, čo si vyžaduje Vašu úplnú koncentráciu.
German: Diese Ereignisse wurden vorwiegend bei Patienten mit weiteren Risikofaktoren für eine QTc-Verlängerung beobachtet.
Slovak: Tieto príhody sa pozorovali najmä u pacientov s ďalšími rizikovými faktormi na predĺženie QT intervalu.
German: In diesem Fall sollten Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt wenden, da Sie möglicherweise eine schwere Entzündung des Dickdarms (pseudomembranöse Kolitis) haben.
Slovak: V tomto prípade musíte okamžite vyhľadať svojho lekára, pretože môžete mať ťažký zápal hrubého čreva (pseudomembranózna kolitída).
German: Gastrointestinaltrakt:
Slovak: Gastrointestinálny trakt:
German: • allergische Reaktionen nach der ersten Verabreichung dieses Arzneimittels.
Slovak: • alergické reakcie po prvom podaní lieku.
German: • erhöhte Empfindlichkeit der Haut für Sonnen- oder UV-Licht.
Slovak: • zvýšená citlivosť na slnečné žiarenie a UV svetlo.
German: Daher muss bei diesen Patienten die Plasmakonzentration von Kreatinin regelmäßig (zweimal pro Woche) kontrolliert werden.
Slovak: U týchto pacientov je preto potrebné častejšie kontrolovať sérovú koncentráciu kreatinínu (dvakrát týždenne).
German: Diese Reaktionen können insbesondere auftreten, wenn die Infusionsdauer 30 Minuten oder weniger beträgt.
Slovak: Tieto reakcie sa môžu objaviť najmä vtedy, ak je rýchlosť podávania infúzie 30 minút alebo menej.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Nicht zutreffend.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
German: Die Kontrolle des Wirkspiegels im Blut bietet die zuverlässigste Grundlage für die Dosisanpassung.
Slovak: Sledovanie hladiny liečiva v krvi aktívnych látok v krvi poskytuje najspoľahlivejšie východisko na úpravu dávky.
German: Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, verschreibt Ihr Arzt Ihnen gegebenenfalls eine Dosis, die von Ihrer Nierenfunktion und von der Schwere Ihrer Erkrankung abhängt.
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov, Váš lekár Vám môže predpísať dávku podľa funkcie obličiek a závažnosti ochorenia.
German: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugal
Slovak: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT
German: Die Behandlungsdauer hängt von der Schwere der Infektion, dem klinischen Ansprechen und den bakteriologischen Befunden ab.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od závažnosti infekcie, klinickej odpovede a bakteriologických nálezov.
German: Es kann auch eine sequenzielle Therapie durchgeführt werden.
Slovak: Možno tiež použiť sekvenčnú liečbu.
German: Die Blutungszeit muss daher kontrolliert werden.
Slovak: Preto sa má sledovať čas krvácania.
German: In sehr seltenen Fällen wurden ventrikuläre Arrhythmie, Verlängerungen des QT-Intervalls und Torsades-de-pointes berichtet.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa hlásila ventrikulárna arytmia, predĺženie QT intervalu a torsades de pointes.
German: Osteomyelitis:
Slovak: Osteomyelitída:
German: • Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
Slovak: Keď ste tehotná alebo chcete otehotnieť.
German: Die renale Clearance beträgt 60 %-70 % der GesamtkörperClearance und ist etwa dreimal höher als die Creatinin-Clearance.
Slovak: Renálny klírens je 60-70% celkového telesného klírensu a je približne trikrát vyšší než klírens kreatinínu.
German: Vor Behandlungsbeginn sollten Tests zur Bestimmung der bakteriologischen Empfindlichkeit durchgeführt werden.
Slovak: Pred začatím liečby by sa mal vykonať test baktériovej senzitivity.
German: Die Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 01/2007.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/RRRR}
German: Sehr selten: Anstieg der Amylase-/Lipasespiegel.
Slovak: Veľmi zriedkavé: zvýšené hladiny amylázy/lipázy.
German: Andere präklinische Wirkungen wurden nur bei Expositionen beobachtet, die in ausreichendem Maße über der maximalen humanen Exposition lagen; daher sind Bedenken bezüglich der humanen Sicherheit vernachlässigbar.
Slovak: Ďalšie predklinické účinky sa pozorovali pri dávkach, ktoré značne prevyšovali maximálne dávky podávané človeku, takže bezpečnostné riziká sú zanedbateľné.
German: In diesem Fall muss die Nierenfunktion häufig (zweimal pro Woche) kontrolliert werden.
Slovak: V tomto prípade sa pravidelne (dvakrát týždenne) musí sledovať funkcia obličiek.
German: In sehr seltenen Fällen wurde über eine partielle oder komplette Ruptur (insbesondere der Achillessehne) berichtet, insbesondere bei älteren Patienten, die zuvor mit systemischen Glukokortikoiden behandelt wurden.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa hlásila čiastočná alebo celková ruptúra (predovšetkým Achillovej šľachy), najmä u starších pacientov, ktorí boli predtým systematicky liečení glukokortikoidmi.
German: Sie können sich in Form lokaler Hautreaktionen äußern, die nach Beendigung der Infusion schnell wieder abklingen.
Slovak: Môžu sa prejavovať ako lokálne kožné reakcie, ktoré vymiznú rýchlo po dokončení infúzie.
German: • bestimmte Infektionen der unteren Atemwege einschließlich Lungenentzündung
Slovak: • niektoré infekcie dolných dýchacích ciest vrátane pneumónie
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Ciprofloxacin bei Kindern und Jugendlichen vor.
Slovak: Nie sú dostupné dostatočné údaje o používaní ciprofloxacínu u detí a mladistvých.
German: Erforderlichenfalls ist Expertenrat einzuholen, wenn die örtliche Prävalenz der Resistenz derart ist, dass die Nützlichkeit des Wirkstoffs zumindest bei einigen Arten von Infektionen fraglich ist.
Slovak: V prípade potreby by mal poradiť expert, keď je lokálna prevaha rezistencie taká, že prospešnosť agens je sporná u niektorých typov infekcie.
German: Patienten mit vorbestehenden ausgeprägten Nierenerkrankungen sollten sorgfältig überwacht werden, um jegliche Verschlechterung der Nierenfunktion erkennen zu können.
Slovak: Pacienti s existujúcimi poruchami obličiek majú byť starostlivo sledovaní na zistenie akéhokoľvek zhoršenia funkcie.
German: Zur sofortigen Verwendung nach Öffnen der Durchstechflasche.
Slovak: Použiť okamžite po otvorení injekčnej liekovky.
German: Selten: Tachykardie.
Slovak: Zriedkavé: tachykardia.
German: Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte keine klinischen Daten zu den Fragen des CHMP bezüglich des Nutzen/Risikos der vorgeschlagenen Dosis bei Harnwegsinfektionen (HWI) und bezüglich der maximalen Tagesdosis für Erwachsene vor, da dieser Antrag ein so genannter ″generischer″ Antrag ist (Referenzarzneimittel/Originalpräparat Ciproxin von Bayer).
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh nepredložil žiadne klinické údaje pri zameraní sa na otázky vo vzťahu k rizikám/prínosom navrhovanej dávky pri UTI a maximálnej dennej dávky pre dospelých, keďže táto žiadosť je takzvaná „generická" žiadosť (referenčný produkt/pôvodca Ciproxinu od spoločnosti Bayer).
German: Es wurde berichtet, dass eine Überdosierung von 12 g zu leichten Toxizitätssymptomen führte.
Slovak: Hlásilo sa predávkovanie 12 g, ktoré viedlo k miernym príznakom toxicity.
German: • lebensbedrohliche Beschleunigung des Herzschlags (Torsade-de-pointes).
Slovak: • život ohrozujúca zvýšená srdcová frekvencia (torsade de pointes).
German: Kinder und Jugendliche:
Slovak: Deti a mladiství:
German: Bei gemischten Infektionen mit Anaerobiern muss Ciprofloxacin mit anderen Antibiotika kombiniert werden, die gegen Anaerobier wirksam sind.
Slovak: V prípade zmiešaných infekcií s anaeróbmi sa ciprofloxacín musí kombinovať s inými antibiotikami účinnými proti anaeróbom.
German: Die Dosierung beträgt dabei:
Slovak: Dávkovanie je nasledovné:
German: Bei Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) kann die Eliminationshalbwertzeit um den Faktor 2 verlängert werden.
Slovak: U pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min.) sa môže polčas eliminácie predĺžiť o faktor 2.
German: Die Plasmaproteinbindung von Ciprofloxacin beträgt 16 % bis 28 % und ist nicht von der Konzentration oder vom pH-Wert abhängig (über Ultrafiltration bestimmt).
Slovak: Väzba ciprofloxacínu na bielkoviny je medzi 16-28% a nie je závislá od koncentrácie a pH (stanoveného pomocou ultrafiltrácie).
German: Innerhalb der Gruppe der Chinolone wurde eine Kreuzresistenz beobachtet.
Slovak: V rámci triedy chinolónov sa pozorovala skrížená rezistencia.
German: Die Prävalenz einer Resistenz gegenüber einzelnen Spezies kann geographisch und über die Zeit variieren.
Slovak: Prevaha získanej rezistencie sa môže líšiť geograficky a s časom aj pre vybrané kmene.
German: Anzeichen einer Anämie sind Schwächegefühl und in schwereren Fällen Atemnot und blasse Haut.
Slovak: Znakmi anémie sú pocit slabosti a v závažnejších prípadoch dýchavičnosť a bledosť kože.
German: Die Therapie von Patienten mit komplizierten Harnwegsinfektionen (HWI) beinhaltet zurzeit die empirische Behandlung mit einem Breitspektrumantibiotikum (Fluorchinolon) und die potenzielle Nachbehandlung für 10-14 Tage je nach Urinkultur und Empfindlichkeit.
Slovak: Liečba pacientov s komplikovanými infekciami močového traktu (UTI) v súčasnosti zahŕňa empirickú liečbu širokospektrálnym antibiotikom (fluorochinolón) a potenciálnu následnú liečbu počas 10-14 dní na základe kultivácie moču a citlivosti.
German: Packungsgrößen: 1, 5, 10 und 20 Durchstechflasche(n).
Slovak: Veľkosti balenia: 1, 5, 10 alebo 20 injekčných liekoviek.
German: • Knocheninfektionen.
Slovak: • infekcie kostí.
German: In einigen Fällen kam es bei Patienten mit Depression oder Psychosen zu selbstgefährdendem Verhalten.
Slovak: V niektorých prípadoch depresia alebo psychózy vedú k samoohrozujúcemu správaniu.
German: Bei gleichzeitiger Verabreichung dieser Mittel sollten die Prothrombinzeit (PT) oder andere geeignete Gerinnungstests überprüft werden.
Slovak: V prípade súbežného podávania týchto liekov sa má sledovať protrombínový čas (PT) alebo iné vhodné koagulační testy.