FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Časté: Infekcia, infekcia močových ciest, folikulitída, infekcia horných dýchacích ciest, kandidóza, sinusitída Menej časté: Orálna kandidóza, nazofaryngitída, celulitída, herpes simplex, vírusová infekcia, pneumónia, infekcia spojená so zavedením katétra, plesňová infekcia, herpes zoster, infekcia v mieste vpichu, sepsa2, neutropenická sepsa2
Croatian: Često: infekcija, infekcija mokraćnog sustava, folikulitis, infekcija gornjeg dijela dišnog sustava, kandidijaza, sinusitis Manje često: oralna kandidijaza, nazofaringits, celulitis, herpes simplex,
Slovak: Čo je Pazenir a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete Pazenir Ako používať Pazenir
Croatian: Što je Pazenir i za što se koristi Što je Pazenir
Slovak: Menej časté: Hypofosfatémia, zadržiavanie tekutín, hypoalbuminémia, polydipsia, hyperglykémia, hypokalciémia, hypoglykémia, hyponatriémia
Croatian: polidipsija, hiperglikemija, hipokalcijemija, hipoglikemija, hiponatrijemija
Slovak: Tabuľka 9: Nežiaduce reakcie hlásené pri liečbe nanočasticami paklitaxelu-ľudského sérového albumínu v kombinácii s karboplatinou (n =
Croatian: Tablica 9: Nuspojave zabilježene uz paklitaksel u obliku nanočestica vezanih na albumin iz ljudskog seruma u kombinaciji s karboplatinom (N = 514)
Slovak: (CHO/HGPRT).
Croatian: (AUC i Cmax).
Slovak: Pazenir obsahuje účinnú látku paklitaxel pripojenú k ľudskému proteínu albumínu vo forme malých častíc známych ako nanočastice.
Croatian: Kao djelatnu tvar Pazenir sadrži paklitaksel u obliku sićušnih čestica poznatih kao nanočestice,
Slovak: s neutropenickou horúčkou > 38 °C
Croatian: Najniža vrijednost ABN < 500/mm3 i neutropenijska vrućica > 38°C
Slovak: a vstreknúť príslušné množstvo rekonštituovaného Pazeniru do prázdneho, sterilného intravenózneho vaku z PVC alebo iného materiálu.
Croatian: Treba izračunati točan ukupni volumen doziranja disperzije od 5 mg/ml potreban za bolesnika i odgovarajuću količinu rekonstituiranog lijeka Pazenir ubrizgati u praznu, sterilnu, PVC ili ne-PVC
Slovak: Sími: + 354 550 3300
Croatian: Actavis Pharmaceutical Iceland ehf. Sími: + 354 550 3300
Slovak: Ak sa pri podávaní Pazeniru v monoterapii vyvinie senzorická neuropatia 3. stupňa, liečba sa má pozastaviť dovtedy, kým sa nezlepší na 1. alebo
Croatian: Kada se Pazenir primjenjuje kao monoterapija, u slučaju razvoja senzorne neuropatije 3. stupnja liječenje treba obustaviti do oporavka na 1. ili 2. stupanj, nakon čega se preporučuje smanjenje doze za sve naredne cikluse liječenja lijekom Pazenir
Slovak: • veľmi pomalý pulz, srdcový infarkt, • únik liečiva mimo žily,
Croatian: • jako usporeni puls, srčani udar
Slovak: % v jednej štúdii (95 % CI: 24,9 % - 54,2
Croatian: Stope odgovora u svih bolesnika iznosile su 39,5% (95% CI: 24,9%-54,2%) i 47,6% (95% CI: 35,3%-60,0%).
Slovak: Infekcie a nákazy Časté: Pneumónia, bronchitída, infekcia horných dýchacích ciest, infekcie močových ciest
Croatian: Često: pneumonija, bronhitis, infekcija gornjeg dijela dišnog sustava,
Slovak: • ak spozorujete akékoľvek nezvyčajné podliatiny, krvácanie alebo príznaky infekcií, ako je bolesť hrdla alebo horúčka,
Croatian: • ako opazite abnormalnu pojavu modrica, krvarenja ili znakove infekcija kao što su grlobolja ili vrućica; • ako osjetite utrnulost, trnce, osjećaj bockanja, osjetljivost na dodir ili slabost u mišićima;
Slovak: • Paklitaxel je časť lieku, ktorá pôsobí na nádor, účinkuje tak, že zabraňuje rakovinovým bunkám deliť sa - to znamená, že ich týmto usmrtí.
Croatian: Djeluje tako da zaustavlja dijeljenje stanica raka - to znači da one umiru.
Slovak: Menej časté: Podráždenie očí, bolesť očí, abnormálne videnie, znížená ostrosť videnia, konjunktivitída, poruchy videnia, svrbenie očí, keratitída
Croatian: Često: pojačano suzenje, zamućeni vid, suho oko, keratokonjunktivitis sicca, madaroza Manje često: iritacija oka, bol u oku, abnormalni vid, smanjena vidna oštrina, konjunktivitis, poremećaji vida, svrbež oka, keratitis
Slovak: GA-2031
Croatian: GA-2031 Haarlem Nizozemska
Slovak: • svalová slabosť,
Croatian: • mišićna slabost • zamućeni vid.
Slovak: Zvýšená hodnota alanínaminotransferázy, zvýšená hodnota aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina alkalickej fosfatázy v krvi, úbytok telesnej hmotnosti
Croatian: Često: povišena razina alanin aminotransferaze, povišena razina aspartat aminotransferaze, povišena razina alkalne fosfataze u krvi, smanjena težina
Slovak: Opakujte krok č. 5 trikrát.
Croatian: Ponovite 5. korak tri puta.
Slovak: • neviete, kde sa nachádzate (dezorientácia)
Croatian: • ne znate gdje se nalazite (dezorijentiranost)
Slovak: Vyčistite si nos, ak si myslíte, že je to potrebné.
Croatian: Ispuhnite nos ako osjećate da je potrebno.
Slovak: Ihneď zavolajte prvú pomoc alebo poproste niekoho, aby to urobil za vás, ak:
Croatian: Odmah pozovite hitnu pomoć ili zamolite nekog drugog da to učini ako:
Slovak: Staršie osoby (starší ako 65 rokov)
Croatian: Stariji bolesnici (u dobi iznad 65 godina)
Slovak: Potenciál zneužitia a tolerancie
Croatian: Mogućnost zlouporabe i tolerancija
Slovak: *Pozri nasledujúcu časť uvedenú nižšie
Croatian: *Vidjeti sljedeći odjeljak ispod
Slovak: • ste utrpeli vážny úder do hlavy
Croatian: • ako ste pretrpjeli snažan udarac u glavu
Slovak: Zvýšenie dávky sa musí uskutočňovať opatrne.
Croatian: Povećanje doze se mora provoditi s oprezom.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17 júl 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17 srpanj 2015
Slovak: Je tiež známy, výskyt kómy.
Croatian: Poznato je da može nastupiti i koma.
Slovak: • ťažkosti s rozprávaním
Croatian: • teškoće s govorom
Slovak: • zmeny krviniek (zistené laboratórnymi testami)
Croatian: • promjene krvnih stanica (ustanovljene laboratorijskim pretragama)
Slovak: a 60 minútach po podaní lieku (pozri obrázok 1).
Croatian: i 60 minuta nakon primjene (vidjeti sliku 1).
Slovak: Pacienta treba poučiť, ako to správne urobiť.
Croatian: Bolesnika se mora uputiti kako to učiniti pravilno.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v Ďalšie zdroje informácií
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u Ostali izvori informacija
Slovak: • keď ste alergický na fentanyl alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: • ako ste alergični na fentanil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko vstreknutí (1 alebo 2) máte použiť na liečbu epizódy prelomovej bolesti.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko potisaka morate primijeniti (1 ili 2) za liječenje epizode probijajuće boli.
Slovak: Preto nie je možné s istotou oddeliť účinky samotného PecFentu.
Croatian: Stoga nije moguće jasno odvojiti učinke samog PecFenta.
Slovak: Sto týchto pacientov pokračovalo v liečbe do 26 mesiacov v predĺženej fáze.
Croatian: Od tih bolesnika, njih stotinu nastavilo je liječenje do 26 mjeseci u fazi produžetka ispitivanja.
Slovak: Odporúča sa naplniť fľašku radšej tesne pred použitím ako v predstihu.
Croatian: Preporučuje se da aktivirate bočicu neposredno prije upotrebe, radije nego unaprijed.
Slovak: PecFent nepoužívajte viac ako 4-krát denne.
Croatian: • Ne primjenjujte PecFent više od 4 puta na dan.
Slovak: To znamená, že sa fľaša mierne nakloní (Obrázok 5).
Croatian: Time ćete bočicu neznatno nagnuti (slika 5).
Slovak: Fľašky obsahujú:
Croatian: Bočice sadrže:
Slovak: Dýzu (dávkovač) očistite papierovým obrúskom a obrúsok spláchnite do toalety.
Croatian: Obrišite mlaznicu papirnatom maramicom i bacite maramicu u zahod.
Slovak: Druhú nosnú dierku si prstom druhej ruky uzavrite (Obrázok 5).
Croatian: Drugu nosnicu zatvorite prstom druge ruke (slika 5).
Slovak: Viac ako 90% sa eliminuje biotransformáciou na N-dealkylované a hydroxylované neaktívne metabolity.
Croatian: Više od 90% fentanila eliminira se biotransformacijom u N-dealkilirane i hidroksilirane neaktivne metabolite.
Slovak: PODĽA SPÔSOBU
Croatian: Na koji način
Slovak: Váš lekár vám povie, či je
Croatian: Vaš će liječnik procijeniti je li
Slovak: Liečba pretrvávajúcej základnej bolesti sa má zachovať tak, ako bola predpísaná.
Croatian: Liječenje uporne osnovne boli mora se nastaviti kako je propisano.
Slovak: Sadnite si so vzpriamenou hlavou.
Croatian: Sjednite držeći glavu uspravno.
Slovak: Ak váš liek nepoužijete ihneď, nasaďte na neho ochranný kryt.
Croatian: Ako ne mislite odmah primijeniti lijek, vratite natrag zaštitni zatvarač.
Slovak: ** P=0,011 oproti placebo *** P<0,0001 oproti placebu
Croatian: ** P=0,011 naspram placeba *** P <0,0001 naspram placeba
Slovak: Fľašku na 2 vstreknutia nemožno opakovane naplniť, a keď sa použijú obe dávky alebo ak od naplnenia uplynulo viac ako 5 dní, fľašku a jej obsah treba zlikvidovať tak, ako je uvedené v časti 6.6.
Croatian: Bočica sa 2 potiska ne može se ponovno aktivirati, a jednom kada su iskorištene obje doze, ili kada je proteklo više od 5 dana od aktiviranja, bočicu i njezin sadržaj treba baciti onako kako je opisano u dijelu 6.6.
Slovak: Tmax (hod)*
Croatian: Tmax (sati)*
Slovak: Menej ako 7% podanej dávky fentanylu sa vylučuje v nezmenenej forme močom a len asi 1% v nezmenenej forme stolicou.
Croatian: Manje od 7% primijenjene doze fentanila izlučuje se nepromijenjeno u mokraći, a samo oko 1% izlučuje se nepromijenjeno u stolici.
Slovak: Pomaly vdýchnite nosom a vydýchnite ústami.
Croatian: Lagano udahnite kroz nos i izdahnite na usta.
Slovak: Z 355 pacientov liečených v nezaslepenej liečebnej fáze si 90 % nevyžadovalo zvýšenie dávky.
Croatian: Od 355 bolesnika liječenih u fazi liječenja otvorenog tipa, za 90% bolesnika nije bilo potrebno povećavati dozu.
Slovak: Ako vyzerá PecFent a obsah balenia
Croatian: Kako PecFent izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: 1/10 000); neznáme (z dostupných údajov)).
Croatian: vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)).
Slovak: Môže to zvyšovať riziko objavenia sa závažných vedľajších účinkov.
Croatian: Time biste mogli povećati rizik od pojave ozbiljnih nuspojava.
Slovak: Edukačný materiál pre pacientov má zdôrazniť nasledovné:
Croatian: Edukacijski materijal za bolesnika treba isticati sljedeće:
Slovak: Je nutné poznamenať, že aj keď sa pozorovali štatisticky významné nárasty hladín Cmax po druhej dávke PecFentu podanej buď jednu alebo dve hodiny po začiatočnej dávke, tento nárast sa nepovažuje za dostatočne veľký na to, aby naznačoval, že sa objaví klinicky významná kumulácia alebo nadmerná expozícia, čo zabezpečuje široké bezpečnostné rozhranie pre odporúčaný interval dávok štyroch hodín.
Croatian: Mora se napomenuti da iako su opažena statistički značajna povećanja razina Cmax nakon druge doze PecFenta primijenjenog jedan ili dva sata poslije početne doze, to se povećanje ne smatra dovoljno velikim da bi ukazivalo da će se dogoditi klinički zabrinjavajuće nakupljanje ili prevelika izloženost, što daje široku sigurnosnu granicu za preporučeni dozni interval od četiri sata.
Slovak: Pacienti musia byť až do dosiahnutia účinnej dávky starostlivo monitorovaní.
Croatian: Bolesnike se mora pažljivo nadzirati dok se ne postigne djelotvorna doza.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste postupovali podľa pokynov svojho lekára.
Croatian: Veoma je važno da se pridržavate liječnikovih uputa.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 31. augusta 2010
Croatian: Datum prvog odobrenja: 31. kolovoza 2010.
Slovak: Tento liek majú používať len pacienti užívajúci iné opioidy.
Croatian: Ovaj lijek smiju primjenjivati samo bolesnici koji uzimaju druge opioide.
Slovak: • máte problémy so srdcom, najmä pomalý srdcový rytmus
Croatian: • ako imate tegobe sa srcem, posebno sa sporim otkucajima srca
Slovak: Jeho primárnym terapeutickým účinkom je analgézia a sedácia.
Croatian: Njegovi su primarni terapijski učinci analgezija i sedacija.
Slovak: Metabolity sa vylučujú hlavne močom, kým vylučovanie stolicou je menej významné.
Croatian: Metaboliti se većinom izlučuju mokraćom, dok je izlučivanje stolicom manje značajno.
Slovak: Pacienti nesmú používať viac ako 4 dávky za deň.
Croatian: Bolesnici ne smiju primijeniti više od 4 doze na dan.
Slovak: Informácie o správnej indikácii
Croatian: Podaci o pravilnoj indikaciji.
Slovak: Ak si vy, alebo váš opatrovateľ všimnete ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov, ihneď zavolajte prvú pomoc.
Croatian: Ako Vi ili osoba koja skrbi o Vama opazite bilo koju od gore navedenih nuspojava, odmah pozovite hitnu pomoć.
Slovak: • máte nízky krvný tlak alebo nízky objem tekutiny vo vašom obehu
Croatian: • ako imate nizak krvni tlak ili malu količinu tekućine u optoku
Slovak: • trpíte opakovaným krvácaním z nosa - lekár vám môže odporučiť náhradnú liečbu
Croatian: • ako Vam se događaju ponavljana krvarenja iz nosa - u tom slučaju liječnik Vam može preporučiti zamjensko liječenje
Slovak: Ak takéto lieky neužívate, PecFent nesmiete užívať, pretože sa môže zvýšiť riziko nebezpečne pomalého a/alebo plytkého dýchania či dokonca jeho zastavenie.
Croatian: Ako niste uzimali ove lijekove ne smijete uzeti PecFent jer može povećati rizik od opasnog usporavanja disanja i/ili plitkog disanja ili čak potpunog prestanka disanja.
Slovak: Prelomová bolesť sa dostavuje náhle.
Croatian: • Probijajuća bol nastupa naglo.
Slovak: Ak sa to vyskytne, neveďte vozidlá ani nepoužívajte žiadne nástroje ani stroje.
Croatian: Ako se to dogodi, ne vozite ili ne rukujte alatima ili strojevima.
Slovak: Skontrolujte, či sa na políčku odčítavania nachádza zelená čiarka alebo číslo (Obrázok 4): to potvrdzuje, že bola fľaša PecFentu naplnená (pozri vyššie ‘Príprava fľaše PecFent na použitie').
Croatian: Provjerite vidite li zelenu crtu ili broj u prozorčiću s brojačem (slika 4); to potvrđuje da je bočica lijeka PecFent aktivirana (pogledajte poglavlje iznad 'Priprema bočice lijeka PecFent za upotrebu').
Slovak: Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí (Obrázok 6).
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dohvata djece (slika 6).
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky prevedenia alebo veľkosti balenia.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve formulacije ili veličine pakiranja.
Slovak: Pred uvedením lieku na trh v každom členskom štáte si má držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku dať odsúhlasiť finálny edukačný materiál národnej kompetentnej autorite.
Croatian: Prije puštanja lijeka u promet u svakoj zemlji članici, nositelj odobrenja će s nadležnim nacionalnim tijelom usuglasiti konačni edukacijski materijal.
Slovak: Trvanie respiračnej depresie po predávkovaní môže byť dlhšie ako účinok opioidného antagonistu (napr. polčas naloxónu je v rozmedzí od 30 min do 81 minút) a môže sa vyžadovať opakované podanie.
Croatian: Trajanje respiratorne depresije nakon predoziranja može biti dulje od učinaka opioidnih antagonista (npr. poluvijek naloksona ima raspon od 30 do 81 minute) pa može biti potrebna ponovljena primjena.
Slovak: Pevne zatlačte na miestach uchopenia prstov, až kým nebudete počuť ‘cvaknutie‘ a potom zovretie uvoľnite (Obrázok 2).
Croatian: Čvrsto pritisnite prstima prema dolje dok ne čujete ‘klik' a zatim otpustite pritisak (slika 2).
Slovak: Počítadlo zastane na čísle „8".
Croatian: • Brojač će ostati na broju „8".
Slovak: Pacienti užívajúci PecFent súbežne so stredne silnými alebo silnými inhibítormi CYP3A4 sa majú starostlivo monitorovať po dlhšiu dobu.
Croatian: Bolesnike koji uzimaju PecFent zajedno s umjerenim ili jakim inhibitorima CYP3A4 mora se pažljivo nadzirati dulje vremensko razdoblje.
Slovak: • strata chuti, strata alebo zmena vnímania zápachu
Croatian: • gubitak okusa, gubitak ili promjena osjeta mirisa
Slovak: čiastočne použité alebo použité fľašky PecFent.
Croatian: djelomično upotrijebljene i upotrijebljene bočice PecFenta.
Slovak: • videnie alebo počutie vecí, ktoré tu v skutočnosti nie sú (halucinácie/delírium), pocit zmätenosti
Croatian: • vidite ili čujete ono što ne postoji (halucinacije/delirij), osjećaj smetenosti
Slovak: Počítadlo zastane na čísle „2".
Croatian: • Brojač će ostati na broju "2".
Slovak: V prípade výskytu sa má zvládnuť použitím podpory dýchania, opioidným antagonistom a ako posledná možnosť neuromuskulárnou blokujúcou látkou.
Croatian: Ako se to dogodi, mora se zbrinuti potpomognutim disanjem, nekim opioidnim antagonistom, a kao zadnju mogućnost nekim neuromuskularnim blokirajućim lijekom.
Slovak: Nepoužívajte PecFent:
Croatian: Nemojte primjenjivati PecFent:
Slovak: Neveďte vozidlá a nepoužívajte nástroje alebo stroje, kým nezistíte, ako na vás tento liek pôsobí.
Croatian: • Nemojte voziti ni rukovati alatima ili strojevima dok ne saznate kako na Vas djeluje ovaj lijek.
Slovak: Čo potrebuje vedieť predtým, ako použijete PecFent
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati PecFent
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o vašej bolesti a o tom, ako PecFent účinkuje.
Croatian: • Kažite liječniku o bolovima koje imate i kako PecFent djeluje.
Slovak: Iné lieky a PecFent
Croatian: Drugi lijekovi i PecFent
Slovak: Ak sa PecFent podá, pre dieťa musí byť k okamžitej dispozícii antidotum.
Croatian: Ako se primijeni PecFent, za dijete mora biti spreman antidot.
Slovak: Nepoužívajte PecFent počas pôrodu.
Croatian: • Ne primjenjujte PecFent tijekom porođaja.
Slovak: Liečba akútnej bolesti okrem prelomovej bolesti.
Croatian: Liječenje akutne boli osim probijajuće boli.
Slovak: Účinnosť podanej dávky sa má zhodnotiť počas nasledujúcej doby 30 minút.
Croatian: Djelotvornost primijenjene doze mora se procijeniti tijekom perioda od 30 minuta nakon doze.
Slovak: Súbežné podanie liekov indukujúcich aktivitu 3A4 môže znižovať účinnosť PecFentu.
Croatian: Istodobna primjena s lijekovima koji induciraju aktivnost 3A4 može umanjiti djelotvornost PecFenta.
Slovak: Čiastočne použité fľašky PecFent môžu obsahovať dostatok lieku, ktorý môže byť pre dieťa škodlivý alebo ohrozujúci život.
Croatian: Djelomično upotrijebljene bočice lijeka PecFent mogu sadržavati dovoljno lijeka da naštete ili ugroze život djeteta.
Slovak: Opioidy môžu maskovať klinický priebeh pacienta s úrazom hlavy a smú sa použiť len ak je to klinicky oprávnené.
Croatian: Opioidi mogu prikriti klinički tijek u bolesnika s ozljedom glave i smiju se primjenjivati samo ako je to klinički opravdano.
Slovak: Ak máte silný závrat, cítite sa veľmi ospanlivý alebo máte pomalé alebo plytké dýchanie, ihneď zavolajte prvú pomoc alebo poproste niekoho, aby to ihneď urobil za vás.
Croatian: Ako osjećate jaku omaglicu, veliku pospanost i disanje Vam je sporo ili plitko, odmah pozovite hitnu pomoć ili zamolite nekog drugog da to učini.
Slovak: Ak existuje podozrenie na serotonínový syndróm, liečba PecFentom sa má ukončiť.
Croatian: Ako se posumnja na pojavu serotoninskog sindroma treba prekinuti liječenje PecFentom.
Slovak: Dokonca aj keď vo fľaške zostalo málo lieku alebo v nej nezostal žiadny liek, PecFent sa musí správne zlikvidovať podľa nasledujúcich krokov:
Croatian: Čak i kad je u bočici preostalo malo lijeka ili ga uopće nije preostalo, PecFent se mora odgovarajuće zbrinuti prema sljedećim koracima:
Slovak: Norfentanyl nie je v štúdiách so zvieratami farmakologicky aktívny.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama norfentanil nije farmakološki aktivan.
Slovak: Pacienti, ktorí už užívajú opioidy ako udržiavaciu liečbu, sú tí, ktorí užívajú najmenej 60 mg perorálneho morfínu denne, najmenej 25 mikrogramov transdermálneho fentanylu za hodinu, najmenej 30 mg oxykodónu denne, najmenej 8 mg perorálneho hydromorfónu denne alebo ekvianalgetickú dávku iného opioidu po dobu jedného týždňa alebo dlhšie.
Croatian: Bolesnici koji primaju opioidnu terapiju održavanja su oni koji uzimaju najmanje 60 mg peroralnog morfina na dan, najmanje 25 mikrograma transdermalnog fentanila na sat, najmanje 30 mg oksikodona na dan, najmanje 8 mg peroralnog hidromorfona na dan ili ekvianalgetsku dozu nekog drugog opioida tjedan dana ili dulje.
Slovak: Nepoužívajte žiadny iný druh nosového spreja aspoň 15 minút po použití PecFentu.
Croatian: Nemojte primijeniti nijednu drugu vrstu spreja za nos barem 15 minuta nakon primjene PecFenta.
Slovak: Ak vaša nosová roztoková aerodisperzia stále nepracuje správne, chybnú fľašu znehodnoťte a začnite používať novú.
Croatian: • Ako Vam sprej za nos i dalje ne raspršuje kako treba, zbrinite neispravnu bočicu i uzmite novu.
Slovak: Pediatrická populácia Bezpečnosť a účinnosť PecFentu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka PecFent u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Slovak: Krivky pre každú hladinu dávky sú podobného tvaru; zvyšujúce sa hladiny dávky vedú k vyšším hladinám fentanylu v plazme.
Croatian: Krivulje za svaku razinu doze sličnog su oblika s tim da veće razine doza stvaraju veće razine fentanila u plazmi.
Slovak: Súbežné použitie PecFentu a iných liekov (okrem oxymetazolínu) podaných nosom sa v klinických štúdiách nehodnotilo.
Croatian: Istodobna primjena PecFenta i drugih lijekova (osim oksimetazolina) koji se primjenjuju u nos nije ispitivana u kliničkim ispitivanjima.
Slovak: A vložte prsty do zadných otvorov a stláčajte, zároveň stlačte horné tlačítko smerom nadol
Croatian: A umetnite prste u udubine sa stražnje strane, stisnite i pritisnite gornji gumb B otvorite
Slovak: Ďalšie nálezy u potomstva F1 pri dávkach toxických pre matku boli oneskorený fyzický vývoj, zmyslové funkcie, reflexy a správanie.
Croatian: Daljnji nalazi pri dozama toksičnim za majku u F1 mladunaca bili su odgođen tjelesni razvoj, senzorne funkcije, refleksi i ponašanje.
Slovak: Vyššiu účinnosť PecFentu v porovnaní s placebom podporili údaje zo sekundárnych koncových ukazovateľov, vrátane počtu BTP epizód s klinicky významným uvoľnením bolesti, definovaným ako zníženie skóre intenzity bolesti o minimálne 2 body (obrázok 2).
Croatian: Veću djelotvornost PecFenta u odnosu na placebo poduprli su podaci sekundarnih ishoda uključujući broj epizoda probijajuće boli s klinički značajnim ublažavanjem boli, što je bilo definirano kao smanjenje rezultata za intenzitet boli od najmanje 2 točke (slika 2).
Slovak: Vzhľadom na fyzikálno-chemické vlastnosti pomocných látok obsiahnutých v lieku je obzvlášť nutné, aby sa zabránilo intravenóznej a intraarteriálnej injekcii.
Croatian: Zbog fizikalno-kemijskih svojstava pomoćnih tvari uključenih u pripravak, osobito se mora izbjegavati intravensko ili intraarterijsko injiciranje.
Slovak: • sa u vás pri použití opioidov niekedy vyvinula nedostatočnosť nadobličiek alebo nedostatok pohlavných hormónov (androgénny deficit).
Croatian: • ako ste uz primjenu opioida ikada razvili adrenalnu insuficijenciju ili manjak spolnih hormona (nedostatak androgena).
Slovak: Celkový plazmatický klírens fentanylu po intravenóznom podaní je približne 42 l/hod.
Croatian: Ukupni plazmatski klirens fentanila nakon intravenske primjene iznosi približno 42 l/h.
Slovak: Ak je disperzia zablokovaná, nasmerujte ju preč od seba (a iných ľudí) a silno zatlačte na rozprašovač smerom dole.
Croatian: • Ako je sprej zakočen, usmjerite ga na stranu suprotnu od sebe (i drugih osoba) i pumpicu čvrsto stisnite prema dolje.
Slovak: Ak si nie ste istý, aká je správna dávka PecFentu alebo koľko PecFentu máte použiť, opýtajte sa svojho lekára.
Croatian: Ako niste sigurni je li Vaša doza najpovoljnija ili koliko PecFenta morate primijeniti, pitajte liječnika.
Slovak: Tieto účinky môžu byť nepriamymi účinkami spôsobenými zmenenou materskou starostlivosťou a/alebo zníženým stupňom laktácie alebo priamym účinkom fentanylu na potomkov.
Croatian: Ti učinci bi mogli biti ili neizravni učinci zbog promjena u majčinskoj skrbi i/ili smanjene stope dojenja ili izravni učinak fentanila na mladunčad.
Slovak: Nasmerujte ho na stenu vášho nosa.
Croatian: Usmjerite je prema unutrašnjoj stijenci nosa.
Slovak: Ak prestanete používať PecFent
Croatian: Ako prestanete primjenjivati PecFent
Slovak: Uistite sa, že používate liek so silou, ktorú vám predpísal váš lekár.
Croatian: Pazite da primijenite onu jačinu lijeka koju Vam je propisao liječnik.
Slovak: NEBUDETE počuť kliknutie pri stlačení.
Croatian: • Kad pritisnete, NEĆETE čuti klik.
Slovak: Začiatočná dávka je 100 mikrogramov.
Croatian: • Početna je doza 100 mikrograma.
Slovak: Dávku si svojvoľne nemeňte.
Croatian: • Ne mijenjajte dozu sami.
Slovak: Toto číslo sa zvýši na 2 ak sa aerodisperzia znovu použije.
Croatian: Broj će se povećati do broja 2 kada ponovno upotrijebite sprej.
Slovak: • závažné problémy s dýchaním
Croatian: • teški problemi s disanjem