FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на астемизол и терфенадин.
Latvian: Prethistamīna līdzekļi Astemizols, terfenadīns Paaugstināta astemizola un terfenadīna koncentrācija plazmā.
Bulgarian: Преднизон
Latvian: Avanafils
Bulgarian: 4.6 Фертилитет Бременност и кърмене
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Bulgarian: Едновременното приложение с ритонавир е вероятно да доведе до повишени плазмени концентрации на амиодарон, бепридил, дронедарон, енкаинид, флекаинид, пропафенон и хинидин и затова е противопоказано (вж. точка 4.3).
Latvian: Vienlaicīga ritonavīra lietošana ar lielu varbūtību izraisīs amiodarona, bepridila, dronedarona, enkainīda, flekainīda, propafenona un hinidīna koncentrācijas paaugstināšanos plazmā, tāpēc tā ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на нератиниб, което може да повиши потенциала за сериозни и/или животозастрашаващи реакции, включително хепатотоксичност (вж.
Latvian: Paaugstināta neratiniba koncentrācija plazmā, kas var palielināt smagu un/vai dzīvībai bīstamu reakciju, tostarp hepatotoksicitātes, rašanās risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: 40 mg, единична доза
Latvian: Viena 40 mg deva
Bulgarian: Ритонавир дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер
Latvian: Ritonavīra kā pretretrovīrusu līdzekļa vai kā farmakokinētikas pastiprinātāja lietošana
Bulgarian: - клозапин, пимозид (прилагани за лечение на анормалните (необичайни) мисли или чувства); - кветиапин (използван за лечение на шизофрения, биполярно разстройство и голямо депресивно разстройство); - луразидон (използван за лечение на депресия); - ранолазин (използван за лечение на хронична болка в гърдите (стенокардия); - петидин, пироксикам, пропоксифен (използвани за облекчаване на болка); - цизаприд (прилаган за облекчаване на някои стомашни проблеми); - рифабутин (прилаган за предотвратяване/лечение на определени инфекции) *; - вориконазол (прилаган за лечение на гъбични инфекции)*; - симвастатин, ловастатин (прилагани за понижаване на холестерола в кръвта); - нератиниб (използван за лечение на рак на гърдата); - ломитапид (прилаган за понижаване на холестерола в кръвта); - алфузозин (прилаган за лечение на увеличението на простатната жлеза); - фузидова киселина (прилагана за лечение на бактериални инфекции); - силденафил в случай, че страдате от белодробно заболяване, наречено белодробна артериална хипертония, затруднено дишане.
Latvian: vorikonazols (lieto sēnīšinfekciju ārstēšanai)*; simvastatīns, lovastatīns (lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai asinīs); neratinibs (lieto krūts vēža ārstēšanai); lomitapīds (lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai asinīs); alfuzosīns (lieto palielināta prostatas dziedzera ārstēšanai); fuzidīnskābe (lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai); sildenafils, ja Jūs slimojat ar plaušu slimību, sauktu par pulmonālo arteriālo hipertensiju, kas apgrūtina elpošanu.
Bulgarian: Няма проведени изследвания върху лекарственото взаймодеиствие на ритонавир с бензодиазепини.
Latvian: Nav veikti mijiedarbības pētījumi ritonavīra un benzodiazepīnu vienlaicīgas lietošanas gadījumā.
Bulgarian: Менорагия
Latvian: Menorāgija
Bulgarian: (Предупреждение за парентералната употреба на мидазолама вж. точка 4.5).
Latvian: (Par piesardzību, lietojot midazolāmu parenterāli, skatīt 4.5. apakšpunktu)
Bulgarian: EU/1/17/1242/004
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/1/17/1242/004
Bulgarian: 200 mg два пъти дневно
Latvian: 200 mg divreiz dienā
Bulgarian: Ампренавир 600 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно.
Latvian: 600 mg amprenavīra divreiz dienā kopā ar 100 mg ritonavīra divreiz dienā.
Bulgarian: Замаяност, световъртеж, прималяване или нарушение на сърдечния ритъм.
Latvian: Reibonis, galvas reibšana, sinkope vai neregulāri sirdspuksti.
Bulgarian: Едновременното приложение на колхицин с ритонавир се очаква да повиши концентрации на колхицин.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar ritonavīru, ir paredzams, ka palielināsies kolhicīna koncentrācija.
Bulgarian: Антимикотици
Latvian: Antikoagulanti
Bulgarian: Едновременната употреба на тадалафил за лечение на еректилна дисфункция с ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер трябва да става с внимание в намалени дози, от не повече от 10 mg тадалафил за 72 часа, със засилено проследяне за нежелани реакции (вж. точка
Latvian: 20, viena deva 200 reizi 12h ↑ 124% Vienlaicīga tadalafila - erektīlās disfunkcijas ārstēšanai, un ritonavīra kā pretretrovīrusu līdzekļa vai kā farmakokinētikas pastiprinātāja lietošana jāveic piesardzīgi samazinātā devā, nepārsniedzot 10 mg tadalafila 72 stundās un pastiprināti uzraugot, vai nerodas blakusparādības (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: 90 (3 бутилки по 30) филмирани таблетки 5.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 90 (3 pudeles pa 30) apvalkotās tabletes
Bulgarian: Едновременн о прилаган лекарствен продукт
Latvian: Vienlaikus lietotās zāles
Bulgarian: Ритонавир не трябва да се прилага при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (вж. точка 4.3).
Latvian: Ritonavīru nedrīkst dot pacientiem, kuriem ir smagi aknu darbības traucējumi (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Дози ритонавир по-високи от 100 mg два пъти дневно, прилагани с дарунавир, не са проучвани.
Latvian: Ritonavīra devas, kas ir lielākas par 100 mg divreiz dienā, kopā ar darunavīru nav pētītas.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.2, но препоръки за дозировка не може да бъдат дадени.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Bulgarian: При някои пациенти е бил прилаган допълнително фактор VIII.
Latvian: Dažiem pacientiem papildus tika dots VIII faktors.
Bulgarian: Тези промени може да бъдат отчетени на ЕКГ (електрокардиограма).
Latvian: Šīs izmaiņas var būt redzamas EKG (elektrokardiogrammā).
Bulgarian: Възможна е причино-следствена връзка, въпреки че механизмът на действие не е изяснен.
Latvian: Tika apstiprināta cēloniska sakarība, kaut gan darbības mehānisms netika izskaidrots.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Bulgarian: NC= липса на отговор
Latvian: NC= neveiksme
Bulgarian: Поради това, пациентите с хемофилия трябва да бъдат предупредени за възможността от увеличено кървене.
Latvian: Tādēļ hemofilijas pacienti jābrīdina par iespējamu asiņošanas pastiprināšanos.
Bulgarian: - Продължавайте да вземате това лекарство докато Вашия лекар не Ви препоръча друго.
Latvian: - Turpiniet lietot šīs zāles, līdz ārsts Jums dos citus norādījumus.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас или Вашето дете.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти включват:
Latvian: Šīs zāles ir:
Bulgarian: Едновременното приложение на тези лекарствени продукти не се препоръчва.
Latvian: Vienlaicīga šo zāļu lietošana nav ieteicama.
Bulgarian: Има ограничени фармакокинетични данни за деца на възраст под 2 години.
Latvian: Farmakokinētikas dati bērniem līdz 2 gadu vecumam ir ierobežoti.
Bulgarian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest
Latvian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно за признаци на токсичността, свързани с венетоклакс.
Latvian: Pacienti ir rūpīgi jānovēro, lai konstatētu pazīmes, kas ir saistītas ar venetoklaksa toksicitāti.
Bulgarian: Пол, раса и възраст:
Latvian: Dzimums, rase un vecums
Bulgarian: Около 85% от пациентите са имали вирусно натрупване от < 100 000 копия/ml.
Latvian: Aptuveni 85% pacientu virālā slodze bija < 100 000 kopijas/ml.
Bulgarian: Средна възраст на пациентите е била 5 години (диапазон от 6 месеца до 12 години), като 14 пациенти са били на възраст под години и 6 пациенти са били на възраст една или под една година.
Latvian: Pacientu vidējais vecums bija 5 gadi (diapazonā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem), 14 pacienti bija jaunāki par 2 gadiem un 6 pacienti bija 1 gadu veci vai jaunāki.
Bulgarian: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1
Latvian: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungārija
Bulgarian: - Ако не можете да се свържете с Вашия лекар, отидете в болницата.
Latvian: - Ja Jūs nevarat sazināties ar savu ārstu, dodieties uz slimnīcu.
Bulgarian: AUC: ↑ Cmax: ↑
Latvian: Afatinibs: AUC: ↑ Cmax: ↑
Bulgarian: Други форми на това лекарство може да бъдат по-подходящи за деца; попитайте Вашия лекар или фармацевт
Latvian: Citi šo zāļu iepakojumu veidi var būt vairāk piemēroti bērniem; konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: За за условията на съхранение след първото отваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Bulgarian: Безопасността, ефикасността и фармакокинетичните профили на двата дозови режима са оценявани при всеки пациент, след терапия в продължение на 3 седмици.
Latvian: Abu dozēšanas shēmu drošumu, efektivitāti un farmakokinētiskās īpašības katram pacientam novērtēja pēc 3 ārstēšanas nedēļām.
Bulgarian: Това може да доведе до понижени концентрациите в плазмата и възможно намаляване на ефективността на едновременно прилаганите лекарствени продукти.
Latvian: Tas var izraisīt koncentrācijas pazemināšanos plazmā un mazināt vienlaikus lietoto zāļu efektivitāti.
Bulgarian: Бета2-адренорецепторни агонисти (дълго действащи)
Latvian: Beta2-adrenoceptoru agonists (ilgstošas darbības)
Bulgarian: Антивирусно лечениепациенти с предходно лечение (N=56)
Latvian: Iepriekš saņēmuši pretretrovīrusu terapiju (N = 56)
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава самостоятелно.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa; nedrīkst pārdot atsevišķi.
Bulgarian: Допълнително разделение в рамките на всяка група е 1:1 (таблетка спрямо мека капсула.).
Latvian: Turpmākā stratifikācija katrā grupā bija 1:1 (tablete salīdzinājumā ar mīksto kapsulu).
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрението на имунния отговор на организма, даващ възможност на организма да се бори с инфекциите, които може да се представят с не съвсем изявени симптоми.
Latvian: Uzskata, ka šos simptomus izraisa organisma imūnsistēmas darbības uzlabošanās, kas ļauj organismam cīnīties ar infekcijām, kas var pastāvēt pat bez jebkādiem redzamiem simptomiem.
Bulgarian: Всички възпалителни симтоми трябва да бъдат оценявани и, когато е необходимо, да бъде започнато лечение.
Latvian: Visas iekaisuma reakciju pazīmes ir jāizvērtē, un nepieciešamības gadījumā jāordinē ārstēšana.
Bulgarian: Деца на възраст под 2години
Latvian: Bērni līdz 2 gadu vecumam
Bulgarian: Освен това, прекратяването на приема на глюкокортикоидите трябва да става при постепенно намаляване на дозата им за попродължителен период от време.
Latvian: Turklāt, pārtraucot glikokortikoīdu lietošanu, devas samazināšana būtu jāveic progresējoši ilgākā periodā.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V*.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju*.
Bulgarian: DM-6705 (ективен метаболит на деламанид):
Latvian: DM6705 (delamanīda aktīvais metabolīts):
Bulgarian: След многократен прием концентрациите на лопинавир преди прием на следваща доза се понижават с времето, като се стабилизират след приблизително 10 дни до 2 седмици.
Latvian: Lietojot vairākas devas, lopinavīra koncentrācija pirms devas ieņemšanas ar laiku mazinās, tā stabilizējas apmēram pēc 10 dienām - 2 nedēļām.
Bulgarian: Лекарствените продукти, които са противопоказани, особено поради очакваната степен на взаимодействие и потенциал за сериозни нежелани събития, са изброени в точка 4.3.
Latvian: Zāles, kuru lietošana kontrindicēta īpaši paredzamās izteiktās mijiedarbības un iespējamo nopietno blakusparādību dēļ, uzskaitītas 4.3. apakšpunktā.
Bulgarian: Проведените проучвания при плъхове за тъканно разпределение не предполагат значително сърдечно задържане на активното вещество; 72-часова AUC в сърцето е била приблизително 50% от определената AUC в плазмата.
Latvian: Izkliedes audos pētījumos uz žurkām netika konstatēta ievērojama aktīvās vielas retence sirdī; 72 stundu AUC sirdī sastādīja apmēram 50% no plazmā konstatētā AUC.
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир прави това, като забавя разпространението на инфекцията в организма Ви.
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs to veic, palēninot infekcijas izplatīšanos Jūsu organismā.
Bulgarian: В сравнение сьс схемана на приложението два пъти дневно, приложието въднъж дневно е свързано с намаляване на стойностите на Cmin/Ctrough с около 50%.
Latvian: Salīdzinot ar BID lietošanas shēmu, lietošana reizi dienā ir saistīta ar Cmin/Ctrough vērtību samazināšanos par aptuveni 50%.
Bulgarian: При никой от участниците не е наблюдавано удължаване на QTcF ≥ 60 ms, в сравнение с изходните стойности или QTcF интервал, превишаващ потенциално клинично значимия праг от 500 ms.
Latvian: Nevienam no subjektiem QTcF nepalielinājās ≥ 60 ms, salīdzinot ar sākumstāvokli, un QTcF intervāls nepārsniedza potenciāli klīniski nozīmīgo 500 ms slieksni.
Bulgarian: След първото отваряне да се използват в рамките на 120 дни.
Latvian: EXP Pēc pirmās atvēršanas izlietot 120 dienu laikā.
Bulgarian: - Ако планирате да имате дете, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна, или кърмите, незабавно уведомете Вашия лекар.
Latvian: - Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Счита се, че тези ефекти се дължат на електролитни нарушения.
Latvian: Uzskata, ka šo iedarbību izraisa elektrolītu līdzsvara traucējumi.
Bulgarian: Бупропион и неговия активен метаболит, хидроксибупропион: AUC и Cmax ↓ ~50%
Latvian: Buproprions un tā aktīvais metabolīts hidroksibupropions: AUC un Cmax ↓ ~50%
Bulgarian: Ако в момента взимате някои от тези лекарства, поискайте от Вашия лекар да направи необходимите промени или в лечението на друго Ви заболяване(ия) или в антиретровирусното Ви лечение.
Latvian: Ja pašlaik lietojat kādas no šīm zālēm, jautājiet ārstam par nepieciešamību veikt izmaiņas vai nu kāda Jūsu stāvokļa ārstēšanā, vai pretvīrusu terapijā.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и проследяване на терапевтичните концентрации на лекарствата, когато това е възможно.
Latvian: Jāievēro piesardzība un ieteicama terapeitiska zāļu koncentrācijas uzraudzība, ja iespējams.
Bulgarian: Максималният PR интервал е бил 286 ms и не е наблюдаван сърдечен блок от ІІ-ра или ІІІ-та степен (вж. точка 4.4).
Latvian: Maksimālais PR intervāls bija 286 ms, un 2. vai 3. pakāpes sirds blokāde netika novērota (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Latvian: Prasības attiecībā uz šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanu ir noteiktas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Bulgarian: - Лопинавир/ритонавир трябва да се взема всеки ден за да подпомага контрола на инфекцията с HIV, без значение колко по-добре се чувствате.
Latvian: - Lopinavīrs/ritonavīrs jālieto divreiz dienā katru dienu, lai palīdzētu kontrolēt HIV infekciju, neatkarīgi no tā, cik labi Jūs jūtaties.
Bulgarian: Телапревир 750 mg три пъти дневно
Latvian: Telaprevīrs 750 mg trīs reizes dienā
Bulgarian: Този ефект може да се дължи на индуциране на метаболизма на бупропион.
Latvian: Šo ietekmi varētu izraisīt bupropiona metabolisma indukcija.
Bulgarian: Втори триместър n = 17*
Latvian: 2. trimestris n = 17*
Bulgarian: Клиничната значимост на понижението на концентрациите на абакавир и зидовудин не е известна.
Latvian: Pazeminātās abakavīra un zidovudīna koncentrācijas klīniskā nozīme nav zināma.
Bulgarian: Средните промени в PR-интервала, сравнени с изходната стойност, са варирали от 11,6 ms до 24,4 ms в 12-часовия интервал след прилагане на дозата.
Latvian: Salīdzinot ar sākumstāvokli, vidējās izmaiņas PR intervālā svārstījās no 11,6 ms līdz 24,4 ms 12 stundu intervālā pēc devas ieņemšanas.
Bulgarian: След многократно дозиране, по-малко от 3% от дозата на лопинавир се екскретира, непроменена с урината.
Latvian: Pēc vairāku devu lietošanas mazāk nekā 3% lopinavīra devas izdalās nemainītā veidā ar urīnu.
Bulgarian: Ако пациентът вече приема жълт кантарион, то той трябва да се прекрати и ако е възможно, да се проверят вирусните стойности.
Latvian: Ja pacients jau lieto divšķautņu asinszāles preparātus, to lietošana jāpārtrauc un, ja iespējams, jāpārbauda vīrusu līmenis.
Bulgarian: HCV протеазни инхибитори Боцепревир 800 mg три пъти дневно
Latvian: HCV proteāzes inhibitori Boceprevīrs 800 mg trīs reizes dienā
Bulgarian: Разлика [95% доверителен интервал]
Latvian: Atšķirība [95% TI]
Bulgarian: Първоначално, босентан Cmin : ↑ приблизително 48-пъти.
Latvian: Sākotnējais bosentāna Cmin: ↑ apmēram 48 reizes.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи подходящата доза (броя таблетки), въз основа на височината и теглото на детето.
Latvian: - Ārsts noteiks bērnam nepieciešamo devu (tablešu skaitu), ņemot vērā bērna auguma garumu un ķermeņa masu.
Bulgarian: В допълнение, те са съдържали медианна стойност от 3 мутации в аминокиселинните позиции 20, 24, 46, 53, 71 и 90.
Latvian: Turklāt tiem bija vidēji trīs mutācijas 20., 24., 46., 53., 71. un 90. aminoskābju pozīcijā.
Bulgarian: Проучването не е включвало контролна група от пациенти, неприемащи лопинавир/ритонавир.
Latvian: Pētījumā nav iekļauta pacientu kontrolgrupa, kuri nesaņēma lopinavīru/ritonavīru.
Bulgarian: Взаимодействията между лопинавир/ритонавир и едновременно прилаганите лекарствени продукти са представени в таблицата по-долу (повишението е означено с "↑", понижението с "↓", липсата на промяна с "↔", веднъж дневно с "ВД", два пъти дневно с "ДПД" и три пъти дневно с "TПД").
Latvian: Mijiedarbība starp lopinavīru/ritonavīru un vienlaikus lietotām zālēm norādīta tabulā tālāk (palielināšanās apzīmēta ar "↑", samazināšanās ar "↓", nekādas pārmaiņas ar "↔", reizi dienā ar "QD", divreiz dienā ar "BID" un trīsreiz dienā ar "TID").
Bulgarian: - Препоръчва се на инфектираните с HIV жени да не кърмят, тъй като има възможност от инфектиране на бебето с HIV чрез млякото.
Latvian: - Ar HIV inficētām sievietēm ir ieteicams nebarot bērnu ar krūti, jo pastāv iespēja ar mātes pienu bērnu inficēt ar HIV.
Bulgarian: Средни (%CV) равновесни фармакокинетични параметри на лопинавир при бременни жени, инфектирани с HIV
Latvian: 6. tabula Lopinavīra vidējie (SK%) farmakokinētiskie rādītāji līdzsvara stāvoklī ar HIV inficētām grūtniecēm
Bulgarian: лопинавир/ритонавир може да причини промени в сърдечния ритъм и в електрическата активност на сърцето.
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs var izraisīt Jūsu sirds ritma un Jūsu sirds elektriskās aktivitātes izmaiņas.
Bulgarian: Когато пътувате или се налага да останете в болница уверете се че имате достатъчно лопинавир/ритонавир до момента в който ще имате възможност да си набавите ново количество.
Latvian: Pirms ceļojuma vai pirms uzturēšanās slimnīcā pārliecinieties, vai Jums pietiks lopinavīra/ritonavīra līdz brīdim, kad varēsiet saņemt jaunu iepakojumu.
Bulgarian: В редки случаи наблюдаваните мускулни нарушения са били сериозни.
Latvian: Retos gadījumos šie muskuļu traucējumi var būt nopietni.
Bulgarian: В повечето от тези случаи пациентите са имали анамнеза за панкреатит и/или съпътстващо лечение с други лекарствени продукти, свързвани с панкреатит.
Latvian: Vairumā gadījumu pacientiem anamnēzē bija pankreatīts un/vai vienlaikus tika veikta ārstēšana ar citām pankreatītu izraisošām zālēm.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на лопинавир, прилаган едновременно с ритонавир са оценени при здрави възрастни доброволци и при HIV инфектирани пациенти; не се установяват съществени разлики между двете групи.
Latvian: Lopinavīra farmakokinētiskās īpašības, lietojot vienlaikus ar ritonavīru, pētītas veseliem pieaugušajiem brīvprātīgiem un ar HIV inficētiem pacientiem; starp abām grupām nenovēroja būtiskas atšķirības.
Bulgarian: При деца на тази възраст 2 години и повече, профилът на безопасност е подобен на този, наблюдаван при възрастните (вж.
Latvian: 2 gadus veciem un vecākiem bērniem drošuma profila raksturojums ir līdzīgs kā pieaugušajiem (skatīt tabulu b apakšpunktā).
Bulgarian: Подобно адаптиране на дозата, обаче, може да бъде свързано с повишаване на ALT/AST и увеличаване на стомошночревните нарушения.
Latvian: Tomēr šāda devas pielāgošana var būt saistīta ar ALAT/ASAT līmeņa paaugstināšanos un gastrointestinālu traucējumu pastiprināšanos.
Bulgarian: Продължителен вирусологичен отговор към лопинавир/ритонавир (в комбинация с нуклеозидни/нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза ) е наблюдаван и при едно малко клинично Фаза ІІ проучване (М97-720) в продължение на 360 седмично лечение.
Latvian: Ilgstoša virusoloģiska atbildreakcija pret lopinavīru/ritonavīru (kombinācijā ar nukleozīdu/nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem) novērota arī nelielā II fāzes pētījumā (M97-720) 360 ārstēšanas nedēļu laikā.
Bulgarian: Концентрациите на лопинавир в плазмата са определяни по време на четири 12-часови периода през втория триместър (20-4 седмицa от бременността), през третия триместър преди повишаване на дозата (30-та седмица на бременността), третия триместър след повишаване на дозата (32-ра седмица на бременността), както и 8 седмици след раждането.
Latvian: Lopinavīra koncentrācija plazmā tika mērīta četros 12 stundu periodos otrajā trimestrī (20.-24. grūtniecības nedēļā), trešajā trimestrī pirms devas palielināšanas (30. grūtniecības nedēļā), trešajā trimestrī pēc devas palielināšanas (32. grūtniecības nedēļā) un 8. nedēļā pēc dzemdībām.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при деца на възраст под 2 години все още не е установена.
Latvian: Lopinavīra/ritonavīra drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 2 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Bulgarian: - Ако в момента използвате перорални контрацептиви или контрацептивни пластири за предотвратяване на бременност, трябва да използвате допълнителен или различен метод за контрацепция (напр. презерватив), тъй като лопинавир/ритонавир може да намали ефективността на пероралните контрацептиви или контрацептивните пластири.
Latvian: - Ja lietojat perorālos pretapaugļošanās līdzekļus vai kontracepcijas plāksteri, lai izsargātos no grūtniecības, Jums jāizmanto papildus vai cita veida pretapaugļošanās metode (piemēram, prezervatīvs), jo lopinavīrs/ritonavīrs var mazināt perorālo un plākstera veida pretapaugļošanās līdzekļu efektivitāti.
Bulgarian: Данните за ефикасност в полза на схемата с дозиране два пъти дневно са подкрепят от разликата във фармакокинетичните параметри, която е значително в полза на схема с дозиране два пъти дневно (вж. точка 5.2).
Latvian: Efektivitātes datus, kas labvēlīgāki divreiz dienā lietotās devas režīmam, apliecina farmakokinētisko īpašību atšķirības, kas ir būtiski labvēlīgākas divreiz dienā lietotas devas režīmam (skatīt 5.2. apakšpunktu).