FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Eviplera a fait l'objet de deux études principales auprès de patients atteints du VIH-1 qui n'avaient pas reçu de traitement antérieur contre le VIH.
German: Eviplera wurde in zwei Hauptstudien bei Patienten mit HIV-1 untersucht, die nicht zuvor gegen HIV behandelt worden waren.
French: Les patients ayant atteint une charge virale de moins 50 copies d'ARN du VIH-1/ml après 48 semaines de traitement ont été considérés comme ayant répondu au traitement.
German: Patienten, bei denen nach 48 Behandlungswochen eine Viruslast von weniger als 50 HIV-1 RNA-Kopien/ml erzielt wurde, wurden als Patienten betrachtet, die auf die Behandlung ansprachen.
French: En bloquant cette enzyme, Eviplera réduit la quantité de VIH-1 dans le sang et la maintient à un niveau faible.
German: Durch die Hemmung dieses Enzyms verringert Eviplera den HIV-1-Gehalt im Blut und hält ihn niedrig.
French: Eviplera est utilisé pour le traitement des patients adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
German: Eviplera wird zur Behandlung von Erwachsenen angewendet, die mit dem humanen ImmundefizienzVirus Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, einem Virus, das das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS) auslöst.
French: Le CHMP a conclu qu'Eviplera était d'une efficacité équivalente à celle des associations contenant de l'efavirenz.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Eviplera genauso wirksam war wie Kombinationen, die Efavirenz enthalten.
French: Dans la première étude principale incluant 690 patients, Eviplera a été comparé avec une association similaire contenant de l'efavirenz à la place de la rilpivirine.
German: In der ersten Hauptstudie mit 690 Patienten wurde Eviplera mit einer ähnlichen Kombination verglichen, die anstelle von Rilpivirin Efavirenz enthielt.
French: Si des patients doivent cesser de prendre l'un des principes actifs, ou s'il est nécessaire de modifier les doses, ils devront prendre des médicaments séparés contenant de l'emtricitabine, de la rilpivirine ou du ténofovir disoproxil.
German: Patienten, die die Einnahme eines der Wirkstoffe unterbrechen müssen oder eine veränderte Dosis benötigen, sollten auf getrennte Arzneimittel mit Emtricitabin, Rilpivirin oder Tenofovirdisoproxil umgestellt werden.
French: Si Eviplera est administré en association avec la rifabutine, le médecin doit prescrire une dose supplémentaire de 25 mg de rilpivirine par jour pendant le traitement par la rifabutine.
German: Wenn Eviplera zusammen mit Rifabutin angewendet wird, sollte der Arzt während der Behandlung mit Rifabutin zusätzlich eine Dosis von 25 mg Rilpivirin verschreiben.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Eviplera, voir la notice.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Eviplera berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: Ces trois principes actifs bloquent l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme virale qui permet au VIH-1 de se répliquer dans les cellules qu'il a infectées.
German: Alle drei Wirkstoffe hemmen die Aktivität der reversen Transkriptase, eines viralen Enzyms, das HIV-1 die Vermehrung in den infizierten Zellen ermöglicht.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Eviplera?
German: Welches Risiko ist mit Eviplera verbunden?
French: Il est utilisé uniquement chez les patients chez lesquels le virus n'a pas développé de résistance à certains médicaments anti-VIH appelés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI), le ténofovir ou l'emtricitabine, et qui présentent des taux de VIH dans le sang (charge virale) qui ne dépassent pas 100 000 copies d'ARN du VIH-1/ml.
German: Es wird nur bei Patienten angewendet, bei denen das Virus keine Resistenz gegen bestimmte Arzneimittel gegen HIV, sogenannte nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTI), Tenofovir oder Emtricitabin entwickelt hat, und die einen HIV-Blutspiegel (Viruslast) von maximal 100 000 HIV-1 RNA-Kopien/ml aufweisen.
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices d'Eviplera sont supérieurs à ses risques chez les patients présentant une charge virale de VIH-1 faible et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament pour ce groupe de patients.
German: Daher gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass bei Patienten mit einer niedrigen HIV-1-Viruslast der Nutzen von Eviplera gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl für diese Patientengruppe die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
French: Rarement, des problèmes rénaux peuvent survenir chez les patients prenant du tenofovir disoproxil.
German: Bei Patienten, die Tenofovirdisoproxil einnehmen, können in seltenen Fällen Nierenprobleme auftreten.
French: Cependant, le CHMP a constaté qu'il y avait un risque que le VIH-1 développe une résistance à la rilpivirine et que ce risque s'est avéré moins élevé chez les patients dont la charge virale était plus faible.
German: Der CHMP stellte jedoch fest, dass bei Rilpivirin die Gefahr der Entwicklung einer Resistenz von HIV-1 besteht und diese bei Patienten mit niedrigerer Viruslast geringer zu sein scheint.
French: Les patients présentant une infection par le VIH et une hépatite B peuvent voir leurs problèmes de foie s'aggraver après l'arrêt d'Eviplera.
German: Bei HIV- und Hepatitis-B-Patienten kann es beim Absetzen von Eviplera zu einer Verschlimmerung ihrer Leberprobleme kommen.
French: Dans la première étude auprès de patients non traités précédemment, 83 % des patients ayant pris l'association Eviplera ont répondu au traitement, contre 84 % des patients ayant pris une association avec l'efavirenz.
German: In der ersten Studie sprachen 83 % der zuvor unbehandelten Patienten, die die EvipleraKombination einnahmen, auf die Behandlung an, verglichen mit 84 % der Patienten, die eine Efavirenz-Kombination erhielten.
French: La seconde étude principale menée auprès de 678 patients visait à comparer la rilpivirine avec l'efavirenz, tous deux ayant été pris en association avec l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil ou deux autres inhibiteurs nucléotidiques de la transcriptase inverse.
German: In der zweiten Hauptstudie mit 678 Patienten wurde Rilpivirin mit Efavirenz verglichen, wobei beide Wirkstoffe mit Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil oder zwei anderen nukleotidischen Reverse-TranskriptaseHemmern eingenommen wurden.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était basé sur la réduction de la charge virale.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Verringerung der Viruslast.
French: Eviplera emtricitabine / rilpivirine / ténofovir disoproxil
German: Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofovirdisoproxil
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était basé sur la continuation de la réduction de la charge virale.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die anhaltende Verringerung der Viruslast.
French: Pourquoi Eviplera a-t-il été approuvé?
German: Warum wurde Eviplera zugelassen?
French: • carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne (médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie);
German: • Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenobarbital, Phenytoin (Arzneimittel gegen Epilepsie);
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Eviplera chez les patients n'ayant pas reçu de traitement préalable contre le VIH (chez plus de 5 patients sur 10) étaient les suivants: nausées (envie de vomir), vertiges, rêves anormaux, maux de tête, diarrhées et insomnie.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Eviplera bei Patienten, die zuvor nicht gegen HIV behandelt worden waren (beobachtet bei mehr als 5 von 100 Patienten), waren Übelkeit, Schwindel, abnorme Träume, Kopfschmerzen, Durchfall und Schlaflosigkeit.
French: Quel est le bénéfice démontré par Eviplera au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Eviplera in diesen Studien gezeigt?
French: Eviplera contient les trois principes actifs suivants: l'emtricitabine, qui est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse; la rilpivirine, qui est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI); le ténofovir disoproxil, qui est un «promédicament» du ténofovir, ce qui signifie qu'il est converti en principe actif ténofovir dans le corps.
German: Eviplera enthält drei Wirkstoffe: Emtricitabin, ein nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Hemmer, Rilpivirin, ein nicht-nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTI) und Tenofovirdisoproxil, ein „Prodrug" von Tenofovir, was bedeutet, dass es im Körper in den Wirkstoff Tenofovir umgewandelt wird.
French: Le traitement antérieur du patient consistait soit en une association de deux inhibiteurs nucléotidiques de la transcriptase inverse et d'un autre médicament anti-VIH appelé inhibiteur de protéase boosté, soit en le médicament Atripla.
German: Die Patienten wurden zuvor entweder mit zwei nukleotidischen Reverse-Transkriptase-Hemmern und einem anderen Arzneimittel gegen HIV, einem sogenannten geboosterten Protease-Hemmer, oder mit dem Arzneimittel Atripla behandelt.
French: Chez les patients ayant reçu un traitement préalable contre le VIH, les effets indésirables les plus couramment observés (chez plus de 2 patients sur 10) étaient les suivants: fatigue, diarrhées, nausées et insomnie.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen bei zuvor gegen HIV behandelten Patienten (beobachtet bei mehr als 2 von 100 Patienten) waren Müdigkeit, Durchfall, Übelkeit und Schlaflosigkeit.
French: Comment Eviplera est-il utilisé?
German: Wie wird Eviplera angewendet?
French: • le millepertuis (préparation à base de plantes utilisée pour traiter la dépression et l'anxiété).
German: • Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen und
French: Dans la seconde étude, 87 % des patients du groupe rilpivirine (qui incluait les patients ayant pris l'association Eviplera) ont répondu au traitement.
German: In der zweiten Studie sprachen 87 % der Patienten aus der RilpivirinGruppe (einschließlich der Patienten, die die Eviplera-Kombination einnahmen) auf die Behandlung an, verglichen mit 83 % der Patienten der Efavirenz-Gruppe.
French: L'associatio Eviplera a bien soutenu la comparaison avec les associations contenant de l'efavirenz.
German: Der Vergleich der Eviplera-Kombination mit den Kombinationen, die Efavirenz enthielten, fiel positiv aus.
French: Comment Eviplera agit-il?
German: Wie wirkt Eviplera?
French: Numéro UE Nom de fantaisie
German: Phantasiebezeichnung Stärke
French: Conditionnement
German: EU-Nummer
French: Si vous le souhaitez, vous pouvez le prendre avec un verre d'eau.
German: Wenn Sie möchten, können Sie dazu ein Glas Wasser trinken.
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut pas être exclu.
German: Ein Risiko für die Neugeborenen/Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden.
French: Votre médecin vous dira combien de temps vous devez continuer à prendre Evista.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Evista einnehmen sollten.
French: Qu'est-ce qu'Evista et dans quels cas est-il utilisé
German: Was ist Evista und wofür wird es angewendet?
French: La Cmax de la digoxine augmente de moins de 5 %.
German: Cmax von Digoxin steigt um weniger als 5 %.
French: D-81379 Munich Allemagne
German: D-81379 München Deutschland
French: La durée du traitement dans ces essais se situait entre 6 et 60 mois.
German: Die Behandlungsdauer in diesen Studien betrug 6 bis 60 Monate.
French: Un comprimé coupé ou écrasé peut avoir mauvais goût et il est possible que vous receviez une dose incorrecte.
German: Eine zerbrochene oder zerstoßene Tablette schmeckt möglicherweise schlecht und es besteht die Möglichkeit, dass Sie eine falsche Dosis erhalten.
French: Parlez-en d'abord avec votre médecin.
German: Sprechen Sie davor mit Ihrem Arzt.
French: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Espagne.
German: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spanien.
French: Très fréquents : Vasodilatation (bouffées de chaleur)
German: Sehr häufig: Vasodilatation (Hitzewallungen)
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {MM/AAAA}
German: VERFALLDATUM EXP {MM/JJJJ}
French: Date de première autorisation : 5 août 1998 Date du dernier renouvellement : 8 août 2008
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 08. August 2008
French: Le médecin peut également vous conseiller de prendre un complément de calcium et de vitamine D.
German: Ihr Arzt kann Ihnen auch empfehlen, zusätzlich Calcium oder Vitamin D einzunehmen.
French: Le surdosage le plus élevé a été approximativement de 1,5 gramme.
German: Die höchste Überdosis betrug ca. 1,5 Gramm.
French: Aucun autre métabolite n'a été mis en évidence.
German: Andere Metaboliten wurden nicht nachgewiesen.
French: e) Effet sur les fonctions cognitives
German: e) Wirkung auf kognitive Funktionen
French: Aucun effet indésirable sur les fonctions cognitives n'a été observé.
German: Unerwünschte Auswirkungen auf kognitive Funktionen wurden nicht beobachtet.
French: La biodisponibilité absolue du raloxifène est de 2 %.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Raloxifen beträgt 2 %.
French: Des études de tératogenèse ont été menées chez le lapin et le rat.
German: Teratologie-Studien wurden bei Kaninchen und Ratten durchgeführt.
French: • Augmentation de la pression artérielle
German: Erhöhter Blutdruck
French: Accidents thromboemboliques artériels a
German: Arterielle thromboembolische Ereignisse a
French: Fabricant • Lilly S.A., Avda.
German: Hersteller Lilly S.A., Avda.
French: Le volume de distribution n'est pas proportionnel à la dose.
German: Das Verteilungsvolumen ist nicht dosisabhängig.
French: • Si vous avez eu un accident vasculaire cérébral (par exemple une attaque cérébrale) ou si votre médecin vous a dit que vous aviez un risque élevé d'en avoir un.
German: wenn Sie ein zerebrovaskuläres Ereignis hatten (z.B. einen Schlaganfall) oder Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie ein hohes Risiko dafür haben.
French: a) Effets sur le squelette
German: a) Wirkungen auf das Skelett
French: Investigations Très fréquents : Augmentation de la pression artérielle.a a Terme(s) inclus sur la base de l'expérience après commercialisation c. Description de certains effets secondaires
German: Sehr häufig: erhöhter Blutdruck a a basierend auf Erfahrungen seit Markteinführung c. Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
French: Les effets indésirables ont été classés selon la convention suivante : très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1 /100, <1/10), peu fréquents (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10 000, < 1/1000), très rares
German: Die folgende Konvention ist für die Klassifikation von unerwünschten Ereignissen verwendet worden: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
French: Cet évènement indésirable était plus fréquent au cours des six premiers mois de traitement et survenait rarement de novo après cette période.
German: Diese Nebenwirkung trat meist in den ersten 6 Behandlungsmonaten auf; ein erstmaliges Auftreten nach dieser Zeit war selten.
French: Insuffisance rénale - Moins de 6 % de la dose totale est éliminée dans l'urine.
German: Niereninsuffizienz - weniger als 6 % der Gesamtdosis wird im Harn ausgeschieden.
French: Dioxyde de titane (E171) Polysorbate 80
German: Titandioxid (E171) Polysorbat 80
French: Notice: Information de l'utilisateur
German: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
French: Avda.de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
German: de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
French: Si ce médicament est utilisé par erreur pendant la grossesse, ou si la patiente débute une grossesse alors qu'elle est sous traitement, elle doit être informée des risques potentiels pour le fœtus (voir rubrique 5.3.
German: Wenn dieses Arzneimittel dennoch irrtümlich während der Schwangerschaft eingenommen oder die Patientin während der Behandlung schwanger wird, ist sie über die Gefahr für den Fetus zu informieren (siehe Abschnitt 5.3).
French: Dans certains essais cliniques, des doses quotidiennes allant jusqu'à 600 mg pendant 8 semaines et 120 mg pendant 3 ans ont été administrées.
German: In einigen klinischen Studien wurden Tagesdosen von bis zu 600 mg über einen Zeitraum von 8 Wochen sowie 120 mg über einen Zeitraum von 3 Jahren angewendet.
French: Dans l'étude RUTH, l'ensemble des fractures cliniques ont été recueillies en tant que critère secondaire.
German: In der RUTH-Studie wurden alle klinischen Frakturen als sekundäre Endpunkte erfasst.
French: iii) Cinétique du calcium.
German: III) Calciumkinetik.
French: Les effets sur la reproduction et le développement observés chez les animaux sont conformes au profil pharmacologique connu du raloxifène.
German: Die beobachtete Wirkung auf die Fortpflanzung und Entwicklung bei Tieren stimmt mit dem etablierten pharmakologischen Profil von Raloxifen überein.
French: Femmes âgées
German: Ältere Patientinnen
French: Les traitements hormonaux substitutifs inhibent, de manière générale, la résorption osseuse excessive.
German: Hormonersatzbehandlungen kehren im Allgemeinen die übermäßige Knochenresorption um.
French: • Si vous souffrez d'une maladie hépatique.
German: wenn Sie unter einer Lebererkrankung leiden.
French: De la 4ème à la 8ème année, les patientes ont été autorisées à recevoir un traitement concomitant de type bisphosphonate ou calcitonine ou fluor et toutes les patientes incluses dans cette étude ont reçu une supplémentation en calcium et vitamine D.
German: Zwischen dem vierten und achten Jahr war den Patientinnen die gleichzeitige Einnahme von Bisphosphonaten, Calcitonin und Fluoriden erlaubt und alle Patientinnen in dieser Studie erhielten zusätzlich Calcium und Vitamin D.
French: Insuffisance hépatique y compris cholestase.
German: Eingeschränkte Leberfunktion einschließlich Cholestase.
French: Les concentrations de HDL-cholestérol et de triglycérides n'ont pas changé de manière significative.
German: Die Konzentrationen von HDLCholesterin und Triglyceriden änderten sich nicht signifikant.
French: En raison de la nature de la pathologie, Evista est destiné à une utilisation de longue durée.
German: Gemäß der Natur des Krankheitsverlaufes ist Evista für eine Langzeitbehandlung vorgesehen.
French: Ces modifications n'affectent pas les concentrations en hormones libres.
German: Die Konzentrationen freier Hormone werden durch diese Veränderungen nicht beeinflusst.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Evista.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Evista einnehmen,
French: iv) Histomorphométrie (qualité de l'os).
German: IV) Histomorphometrie (Knochenqualität).
French: Les flacons contiennent 100 comprimés.
German: Die Flaschen enthalten 100 Tabletten.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et légère, Evista doit être utilisé avec prudence.
German: Bei Patientinnen mit mäßig und leicht eingeschränkter Nierenfunktion ist Evista mit Vorsicht anzuwenden.
French: Si vous prenez des digitaliques pour votre cœur ou des anticoagulants comme la warfarine pour fluidifier le sang, votre médecin pourrait être amené à modifier les doses de ces médicaments.
German: Wenn Sie digitalishaltige Arzneimittel für Ihr Herz oder Antikoagulantien wie Warfarin zur Blutgerinnungshemmung einnehmen, muss Ihr Arzt gegebenenfalls eine Anpassung Ihrer Dosis dieser Arzneimittel vornehmen.
French: La glucuronisation présystémique est importante.
German: Es erfolgt eine ausgeprägte präsystemische Glucuronidierung.
French: Si vous arrêtez de prendre Evista
German: Wenn Sie die Einnahme von Evista abbrechen
French: Après 3 ans de traitement Evista a réduit le fibrinogène (6,71 %).
German: Eine dreijährige Evista-Behandlung senkte die Fibrinogenkonzentration (6,71 %).
French: Les patients présentant des anomalies héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en Lapp lactase ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
German: Patientinnen mit einer seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, einem LappLactase-Mangel oder einer Glucose-Galactose-Malabsorption dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
French: Classe pharmacothérapeutique : Modulateur Sélectif de l'Activation des Récepteurs aux Oestrogènes, Code ATC : G03XC01.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Selektiver Östrogenrezeptor-Modulator, ATC-Code: G03XC01.
French: Comprimés blancs, de forme ovale, imprimés avec le code '4165'.
German: Elliptisch geformte, weiße Tabletten, die mit dem Code „4165" bedruckt sind.
French: La majorité des évènements indésirables n'a habituellement pas nécessité d'arrêt de traitement.
German: Die Mehrzahl der Nebenwirkungen erforderte im Allgemeinen keine Beendigung der Therapie.
French: Aucun décès associé à un surdosage n'a été rapporté.
German: Es wurden keine Todesfälle im Zusammenhang mit Überdosierungen berichtet.
French: L'augmentation est corrélée aux concentrations de la bilirubine totale.
German: Der Anstieg korrelierte mit der Gesamt-Bilirubin-Konzentration.
French: Des thrombophlébites veineuses superficielles sont survenues avec une fréquence inférieure à 1 %.
German: Oberflächliche Thrombophlebitiden traten in einer Häufigkeit von weniger als 1 % auf.
French: La perte osseuse est particulièrement rapide pendant les dix premières années suivant la ménopause, lorsque l'augmentation compensatoire de la formation osseuse est inadaptée pour contrebalancer les pertes dues à la résorption.
German: Der Knochenverlust verläuft in den ersten 10 Jahren nach der Menopause besonders schnell, wenn die kompensatorische Steigerung der Knochenbildung nicht ausreicht, um die resorptiven Verluste auszugleichen.
French: Ils devront être explorés par votre médecin.
German: Sie müssen dies von Ihrem Arzt untersuchen lassen.
French: Lors de prises accidentelles chez des enfants âgés de moins de deux ans, la dose maximale rapportée a été de 180 mg.
German: Bei versehentlicher Einnahme von Raloxifen durch Kinder unter 2 Jahren betrug die maximale Dosis 180 mg.
French: • Diminution du nombre de plaquettes dans le sang
German: Erniedrigte Anzahl der Blutplättchen
French: Le raloxifène est fortement lié aux protéines plasmatiques (98-99 %).
German: Raloxifen wird zu 98 bis 99 % an Plasmaproteine gebunden.
French: Les essais cliniques ont montré que Evista à 60 mg par jour réduit significativement le cholestérol total (3 à 6 %), le LDL-cholestérol (4 à 10 %).
German: Klinische Studien haben belegt, dass eine Tagesdosis von 60 mg Evista das Gesamtcholesterin (3 bis 6 %) sowie das LDL-Cholesterin (4 bis 10 %) signifikant reduziert.
French: Le temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique moyenne maximale et la biodisponibilité sont fonction de l'interconversion systémique et du cycle entéro-hépatique du raloxifène et de ses métabolites glucuroconjugués.
German: Die Zeit, bis im Durchschnitt der maximale Plasmaspiegel und die maximale Bioverfügbarkeit erreicht werden, hängt von der systemischen Umwandlung und dem enterohepatischen Kreislauf des Raloxifens und seiner Glucuronidmetaboliten ab.
French: Dans l'essai de traitement de l'ostéoporose, l'épaisseur endométriale a été évaluée tous les ans dans un sous-groupe de patientes (1644 patientes) pendant 4 ans.
German: In den klinischen Studien zur Osteoporose-Behandlung wurde die Endometriumdicke in einer Subgruppe der Studienpopulation (1.644 Patientinnen) über 4 Jahre hinweg jährlich gemessen.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Evista
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Evista beachten?
French: Quarante-cinq femmes ostéoporotiques ou 15 femmes ostéoporotiques avec un antécédent fracturaire devront être traitées par Evista pendant 3 ans pour prévenir une ou plusieurs fractures vertébrales.
German: Das heißt, wenn 45 Frauen mit Osteoporose bzw. 15 Frauen mit Osteoporose und einer schon bestehenden Fraktur 3 Jahre lang mit Evista behandelt werden, können eine oder mehrere vertebrale Frakturen verhindert werden.