FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Zalmoxis må ikke anvendes hos patienter, hvis immunforsvar er genoprettet.
Swedish: Zalmoxis får inte användas på patienter vars immunförsvar har återställts.
Danish: Hvad er Zalmoxis, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Zalmoxis och vad används det för?
Danish: Data fra hovedundersøgelsen blev også kombineret med data fra en anden igangværende undersøgelse, og overlevelsesrater for 37 patienter, der blev behandlet med Zalmoxis (23 fra hovedundersøgelsen og 14 fra den igangværende undersøgelse), blev sammenlignet med overlevelsesrater fra en patientdatabase på 140 patienter, der tidligere har fået haploidentisk HSCT.
Swedish: Data från huvudstudien kombinerades även med data från en annan pågående studie och överlevnadstalet för 37 patienter som behandlats med Zalmoxis (23 från huvudstudien och 14 från den pågående studien) jämfördes med tal från en patientdatabas på över 140 patienter som har genomgått haploidentisk HSCT tidigare.
Danish: Før patienter får en HSCT, vil de have modtaget behandling for at fjerne eksisterende celler fra knoglemarven, herunder kræftceller og immunceller.
Swedish: Innan patienterna får en HSCT genomgår de behandling för att avlägsna befintliga celler från benmärgen, till exempel cancerceller och immunceller.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og indberettede bivirkninger ved Zalmoxis fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Zalmoxis finns i bipacksedeln.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Zalmoxis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Zalmoxis från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Zalmoxis, vil fremlægge informationsmateriale til sundhedspersoner med detaljerede oplysninger om risiciene, herunder Graft versus Host-sygdom, og om, hvordan lægemidlet anvendes korrekt.
Swedish: Företaget som marknadsför Zalmoxis kommer att tillhandahålla utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal med detaljerad information om risker, bland annat transplantat-mot-värdsjukdom, och hur läkemedlet ska användas.
Danish: Det må heller ikke bruges hos patienter, der allerede har udviklet behandlingskrævende Graft versus Host-sygdom.
Swedish: Det får inte heller användas på patienter som redan har utvecklat en transplantat-mot-värdsjukdom som kräver behandling.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Zalmoxis bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Zalmoxis ska användas.
Danish: Zalmoxis har fået en "betinget godkendelse".
Swedish: Zalmoxis har godkänts enligt reglerna om "villkorat godkännande".
Danish: T-cellerne i Zalmoxis har et selvmordsgen, der gør dem følsomme over for lægemidlerne ganciclovir og valganciclovir.
Swedish: T-cellerna i Zalmoxis innehåller en självmordsgen, vilket gör dem känsliga för läkemedlen ganciklovir och valganciklovir.
Danish: Graft versus Host-sygdom forekom hos 10 patienter, som derpå fik ganciclovir eller valganciclovir, enten alene eller i kombination med andre lægemidler.
Swedish: Transplantat-mot-värdsjukdom uppstod hos 10 patienter som därefter gavs ganciklovir eller valganciklovir, antingen som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel.
Danish: Dosen af Zalmoxis afhænger af patientens legemsvægt.
Swedish: Dosen av Zalmoxis som ska ges beror på patientens kroppsvikt.
Danish: Hvorfor blev Zalmoxis godkendt?
Swedish: Varför godkänns Zalmoxis?
Danish: Da Zalmoxis har fået en betinget godkendelse, skal den virksomhed, der markedsfører produktet, fremlægge resultaterne af en igangværende undersøgelse blandt højrisikopatienter med akut leukæmi.
Swedish: Eftersom Zalmoxis har godkänts enligt reglerna om "villkorat godkännande" ska företaget som marknadsför Zalmoxis lämna resultat från en pågående studie om patienter med hög risk för akut leukemi.
Danish: Da antallet af patienter, der gennemgår haploidentisk HSCT, er lavt, blev Zalmoxis den 20. oktober 2003 udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme".
Swedish: Eftersom antalet patienter som genomgår haploidentisk HSCT är litet klassificerades Zalmoxis som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 20 oktober 2003.
Danish: Zalmoxis er et lægemiddel, der anvendes som tillægsbehandling hos voksne, der har fået en hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT, en transplantation af celler, der kan udvikle sig til forskellige typer blodlegemer) fra en partielt matchende donor (en såkaldt haploidentisk transplantation).
Swedish: Zalmoxis är ett läkemedel som används som tilläggsbehandling hos vuxna som genomgått hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT, en transplantation av celler som kan utvecklas till olika typer av blodceller) från en delvis matchande donator (en så kallad haploidentisk transplantation).
Danish: Når Zalmoxis anvendes, kan denne bivirkning behandles med ganciclovir eller valganciclovir.
Swedish: Vid användning av Zalmoxis kan detta behandlas med ganciklovir eller valganciklovir.
Danish: Når Zalmoxis gives efter en transplantation, hjælper det patientens krop med at opbygge immunforsvaret og beskytter således patienten mod infektioner.
Swedish: När Zalmoxis ges efter en transplantation hjälper läkemedlet patienterna att bygga upp immunförsvaret och bidrar på så sätt till att skydda dem mot infektioner.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt målt på genoprettelsen af immunforsvaret bedømt ved koncentrationen af T-celler i blodet.
Swedish: Primärt effektmått var återställning av immunförsvaret, mätt i halten T-celler i blodet.
Danish: Zalmoxis gives for at hjælpe patientens immunsystem med at restituere sig efter transplantationen.
Swedish: Zalmoxis ges för att hjälpa till att återställa patienternas immunsystem efter transplantationen.
Danish: 77 % af de patienter, der fik Zalmoxis (23 ud af 30), fik genoprettet deres immunforsvar.
Swedish: Immunförsvaret återställdes hos 77 procent av patienterna som fått Zalmoxis (23 av 30).
Danish: Alle 10 patienter blev raske igen efter Graft versus Host-sygdommen.
Swedish: Alla 10 patienter tillfrisknade från transplantat-mot-värdsjukdomen.
Danish: Zalmoxis anvendes hos patienter, der har fået en haploidentisk HSCT, fordi de har alvorlig blodkræft, f.eks. visse typer leukæmi eller lymfomer.
Swedish: Zalmoxis används på patienter som har genomgått haploidentisk HSCT eftersom de har allvarliga blodcancerformer, till exempel vissa typer av leukemi och lymfom.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Zalmoxis?
Swedish: Vilka är riskerna med Zalmoxis?
Danish: Den primære risiko er Graft versus Host-sygdom, men denne kan behandles effektivt med ganciclovir eller valganciclovir, der dræber T-cellerne i Zalmoxis.
Swedish: Den största risken är transplantat-mot-värdsjukdom, men den kan behandlas med ganciklovir eller valganciklovir, som dödar T-cellerna i Zalmoxis.
Danish: Zalmoxis udleveres kun efter recept, og behandlingen gives under opsyn af en læge med erfaring i behandling af blodkræft ved hjælp af HSCT.
Swedish: Zalmoxis är receptbelagt och behandling ska ges under överinseende av läkare som har erfarenhet av att behandla blodcancer med HSCT.
Danish: Zalmoxis er undersøgt i en hovedundersøgelse med 30 patienter, der havde fået haploidentisk HSCT på grund af alvorlig blodkræft.
Swedish: Zalmoxis har undersökts i en huvudstudie som omfattade 30 patienter som genomgått haploidentisk HSCT på grund av allvarliga blodcancerformer.
Danish: Nogle gange kan det dog forekomme, at T-cellerne i Zalmoxis angriber patientens krop og forårsager Graft versus Host-sygdom.
Swedish: T-cellerna i Zalmoxis kan emellertid ibland angripa patientens kropp, vilket leder till transplantat-mot-värdsjukdom.
Danish: I undersøgelsen sammenlignes haploidentisk HSCT efterfulgt af behandling med Zalmoxis med haploidentisk HSCT indeholdende T-celler efterfulgt af behandling med cyclophosphamid (et lægemiddel, der bruges til at forhindre Graft versus Host-sygdom) og med haploidentisk HSCT uden Tceller.
Swedish: Studien kommer att jämföra haploidentisk HSCT följd av behandling med Zalmoxis med haploidentisk HSCT som innehåller T-celler följd av behandling med cyklofosfamid (ett läkemedel som förhindrar transplantat-mot-värdsjukdom) med haploidentisk HSCT utan T-celler.
Danish: Hvordan anvendes Zalmoxis?
Swedish: Hur används Zalmoxis?
Danish: Zalmoxis indeholder T-celler (en type hvide blodlegemer),
Swedish: Zalmoxis innehåller T-celler (en typ av vita blodkroppar) som har blivit genmodifierade1.
Danish: For at fremstille Zalmoxis udskiller man T-celler fra HSCTdonoren fra resten af cellerne i transplantatet.
Swedish: HSCT-donatorn från resten av cellerna i transplantatet.
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Zalmoxis?
Swedish: Vilken information om Zalmoxis saknas för närvarande?
Danish: Hvordan virker Zalmoxis?
Swedish: Hur verkar Zalmoxis?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zalmoxis.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Zalmoxis har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hvis patienten udvikler Graft versus Host-sygdom, gives der ganciclovir eller valganciclovir, som dræber de T-celler, der har selvmordsgenet, hvorved sygdommen behandles, og dens videre udvikling forebygges.
Swedish: Om patienten utvecklar transplantat-mot-värdsjukdom ges ganciklovir eller valganciklovir, som dödar de T-celler som innehåller självmordsgenen.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zalmoxis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Zalmoxis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Zalmoxis?
Swedish: Vilken nytta med Zalmoxis har visats i studierna?
Danish: 3 vials
Swedish: 3 injektionsflaskor
Danish: Disse oplysninger supplerer punkt 3 og 5 for brugeren.
Swedish: Denna information kompletterar avsnitten 3 och 5 för användaren.
Danish: Disse dyr mistede også den normale menstruationscyklus.
Swedish: Dessa djur tappade också den normala menstruationscykeln.
Danish: Disse virkninger var fuldt reversible inden for 8-18 uger efter den sidste injektion.
Swedish: Dessa effekter var fullt reversibla inom 8-18 veckor efter den sista injektionen.
Danish: Dette betragtes som en behandlingscyklus.
Swedish: Detta ses som en behandlingscykel.
Danish: Hvor meget og hvor tit du vil modtage af behandlingen
Swedish: Hur mycket och hur ofta kommer du att erhålla behandling
Danish: • leverproblem med en forøgelse af leverenzymer.
Swedish: • leverproblem med en ökning av leverenzymer.
Danish: • under behandling med ZALTRAP og
Swedish: • under behandling med ZALTRAP och
Danish: • du oplever anfald (kramper).
Swedish: • du får anfall (kramper).
Danish: • Du vil sædvanligvis få en infusion en gang hver 2. uge.
Swedish: • Du kommer vanligtvis att få en infusion varannan vecka.
Danish: 9/l eller trombocyttallet er
Swedish: 9/l eller antalet trombocyter är
Danish: Det primære effekt-endemål var samlet overlevelse.
Swedish: Det primära effektmåttet var total överlevnad.
Danish: Immunogenicitetsdata er stærkt afhængige af analysens sensitivitet og specificitet.
Swedish: Immunogenicitetsdata är mycket beroende av känsligheten och specificiteten hos analysen.
Danish: Intravitreal anvendelse uden for indikation
Swedish: Intravitreal användning utanför indikationen
Danish: • dit aktivitetsniveau i hverdagen er begrænset eller forværres ved behandling.
Swedish: • dina dagliga aktiviteter begränsas eller försämras under behandlingen.
Danish: Sommetider, afhængigt af hvor det sker, kan du få et usædvanligt udflåd på det pågældende sted.
Swedish: Beroende på var det inträffar kan du ibland få en ovanlig utsöndring från detta ställe.
Danish: • Droppet (infusionen) varer cirka 1 time.
Swedish: • Droppet (infusionen) håller på i cirka 1 timme.
Danish: Din læge bør overvåge dig nøje.
Swedish: Din läkare kommer att övervaka dig noggrant.
Danish: • dit antal af hvide blodlegemer er for lavt.
Swedish: • ditt antal av vita blodkroppar är för lågt.
Danish: Hyperpigmentering af huden
Swedish: Hyperpigmenteringen av huden
Danish: Administration af aflibercept resulterede i en forsinket sårheling hos kaniner.
Swedish: Administration av aflibercept resulterade i fördröjd sårläkning hos kaniner.
Danish: Fordeling Distributionsvolumen af frit aflibercept ved steady-state er cirka 8 liter.
Swedish: Distribution Distributionsvolymen av fritt aflibercept vid steady state är cirka 8 liter.
Danish: Du skal muligvis behandles på hospital.
Swedish: Du kanske måste in till sjukhus för behandling.
Danish: De kan også ordinere et lægemiddel til dig, som kaldes ‘G-CSF', for at hjælpe med til at forebygge komplikationer, hvis dit antal af hvide blodlegemer er for lavt.
Swedish: De kan också förskriva ett läkemedel så kallat "G-CSF" som hjälper till att förebygga komplikationer om antalet vita blodkroppar är för lågt.
Danish: Operative tandindgreb er også en kendt risikofaktor.
Swedish: Invasiva tandingrepp är också en identifierad riskfaktor.
Danish: Anvendelse af granulocytkoloni-stimulerende faktor (GCSF) kan overvejes.
Swedish: Användning av granulocytstimulerande faktor (G-CSF) kan övervägas.
Danish: Læs indlægssedlen for de andre lægemidler (‘kemoterapi'), der er en del af din behandling, for at se om de er egnede for dig.
Swedish: Läs också bipacksedeln för de andra läkemedlen ("kemoterapin") som är en del av din behandling, för att se att de passar för dig.
Danish: Du bør ikke bruge ZALTRAP under graviditet, medmindre du og din læge beslutter at fordelene for dig er større end de potentielle risici for dig og dit ufødte barn.
Swedish: Du ska inte använda ZALTRAP under graviditet såvida inte du och din läkare bestämmer att nyttan för dig är större än den möjliga risken för dig och ditt ofödda barn.
Danish: • Din læge vil beslutte, hvor tit du skal have medicinen, og om du behøver ændringer af dosis.
Swedish: • Din läkare kommer att bestämma hur ofta du ska få medicinen och om dosen måste ändras.
Danish: Medicinen skal fortyndes, før den gives.
Swedish: Detta läkemedel måste spädas innan det ges.
Danish: Som bestemt ved IVRS
Swedish: a Som fastställts via IVRS
Danish: Det er vigtigt, at du gennemlæser hele indholdet af denne vejledning inden klargøringen af infusionsopløsningen.
Swedish: Det är viktigt att du läser hela innehållet i denna anvisning innan beredning av infusionslösningen.
Danish: Det er derfor også vigtigt at fortælle det til lægen, apoteket eller sundhedspersonalet hvis du har andre hjerteproblemer, da højt blodtryk kan forværre disse.
Swedish: Det är därför också viktigt att informera din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du har några andra hjärtproblem eftersom högt blodtryck kan förvärra dessa.
Danish: Aflibercept forventes at nedbrydes til små peptider og individuelle aminosyrer.
Swedish: Aflibercept förväntas degradera till små peptider och individuella aminosyror.
Danish: Du kan få bivirkninger, der påvirker dit syn, din koncentrations- eller reaktionsevne.
Swedish: Du kan få biverkningar som påverkar din syn, koncentration eller reaktionsförmåga.
Danish: Behandlingen vil fortsætte så længe din læge mener, at behandlingen er gavnlig for dig og bivirkningerne er acceptable.
Swedish: Behandlingen kommer att pågå så länge din läkare tycker att behandlingen är till nytta för dig och biverkningarna är acceptabla.
Danish: Den koncentrerede opløsning skal være klar og uden partikler.
Swedish: Koncentratet måste vara klart och utan partiklar.
Danish: Behandlingscyklussen gentages hver 2. uge.
Swedish: Behandlingscykeln ska upprepas varannan vecka.
Danish: Patienterne blev behandlet indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Swedish: Patienterna behandlades tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Danish: Tumoren behøver næringsstoffer og ilt fra blodet for at vokse.
Swedish: Tumören behöver näring och syre från blodet för att kunna växa.
Danish: Dette lægemiddel kan skade det ufødte barn da det kan hindre dannelsen af nye blodkar.
Swedish: Detta läkemedel kan skada det ofödda barnet eftersom det kan stoppa utvecklingen av nya blodkärl.
Danish: Race Ingen effekt af race blev identificeret i populationsanalysen.
Swedish: Ras Ingen effekt på grund av ras sågs i populationsanalysen.
Danish: • i dit øje, da det kan forårsage alvorlig skade.
Swedish: - i dina ögon eftersom det kan skada dem allvarligt.
Danish: Aflibercept forhøjede blodtrykket hos normotensive gnavere.
Swedish: Aflibercept ökade blodtrycket hos i normotensiva gnagare.
Danish: • i mindst 6 måneder efter den sidste dosis af behandlingen.
Swedish: • fram till åtminstone 6 månader efter den sista behandlingen.
Danish: • Den anbefalede dosis er 4 mg for hvert kilo af din kropsvægt.
Swedish: • Den rekommenderade dosen är 4 mg per kilogram av din kroppsvikt.
Danish: Må kun anvendes efter fortynding.
Swedish: Används endast efter spädning.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af aflibercept til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga data från användning av aflibercept hos gravida kvinnor.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør infusionsopløsningen anvendes med det samme.
Swedish: Ur en mikrobiologisk synvinkel ska infusionslösningen användas omedelbart.
Danish: Tilfælde af overdosering skal behandles ved passende understøttende foranstaltninger, specielt med hensyn til monitorering og behandling af hypertension og proteinuri.
Swedish: Fall av överdosering bör hanteras genom stödjande åtgärder särskilt vad gäller övervakning och behandling av hypertoni och proteinuri.
Danish: • du oplever tegn på en blodprop (se punkt 4).
Swedish: • du har sett tecken på blodpropp (se avsnitt 4).
Danish: Din læge vil beslutte den nøjagtige dosis af disse andre kemoterapipræparater.
Swedish: Din läkare kommer att fastställa lämplig dos av dessa andra kemoterapeutiska läkemedel.
Danish: Som ved andre store proteiner forventes både frit og bundet aflibercept at blive udskilt langsommere af andre biologiske mekanismer, så som proteolytisk katabolisme.
Swedish: Som med andra stora proteiner förväntas både fritt och bundet aflibercept att elimineras mer långsamt genom andra biologiska mekanismer, såsom proteolytisk katabolism.
Danish: Disse forskelle påvirker ikke eksponeringen på grund af vægtbaseret dosering og der er ikke behov for dosismodifikationer på baggrund af køn.
Swedish: Dessa skillnader påverkar inte exponeringen på grund av viktbaserad dosering och inga dosändringar som grundar sig på kön krävs.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 01 februar 2013 Dato for seneste fornyelse: 21 september 2017
Swedish: Datum för senaste förnyat godkännande: 21 februari 2017
Danish: Immunogenicitet Som ved alle terapeutiske proteiner er der en mulighed for immunogenicitet ved ZALTRAP.
Swedish: Immunogenicitet Som med alla terapeutiska proteiner, finns det en potential för immunogenicitet med ZALTRAP.
Danish: Bivirkningernes sværhedsgrad er gradueret efter NCI CTC version 3.0 (grad ≥3 = G≥3).
Swedish: Intensiteten hos biverkningarna är klassificerade enligt NCI CTC version 3.0 (grad ≥3 = G≥3).
Danish: Infusionen skal seponeres midlertidigt, indtil reaktionen er ophørt.
Swedish: Infusionen ska tillfälligt avbrytas tills reaktionen går över.
Danish: ZALTRAP er en hyperosmotisk opløsning, der ikke er formuleret med henblik på kompatibilitet med det intraokulære miljø.
Swedish: ZALTRAP är en hyperosmotisk lösning som inte är formulerad för att vara kompatibel med den intraockulära miljön.
Danish: PlGF er også forbundet med patologisk neovaskularisering og rekruttering af inflammatoriske celler til tumorer.
Swedish: PlGF är också kopplad till patologisk neovaskularisation och rekrytering av inflammatoriska celler till tumörer.
Danish: Ældre (≥65 år) kan være mere tilbøjelige til at opleve bivirkninger.
Swedish: Äldre människor (≥65 års ålder) hade en högre benägenhet att få biverkningar.
Danish: Symptomerne kan omfatte svimmelhed, især når du rejser dig fra siddende stilling.
Swedish: Symtom kan omfatta yrsel, särskilt när man reser sig från sittande till stående.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når ZALTRAP og intravenøse bisfosfonater administreres samtidigt eller sekventielt.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Zaltrap och intravenösa bisfosfonater administreras samtidigt eller i följd.
Danish: Dette kan omfatte hævelse af fødderne eller hele kroppen og kan være relateret til nyresygdom.
Swedish: Det kan omfatta svullnad av fötter eller hela kroppen och kan vara kopplat till njursjukdom.
Danish: • blodprop i meget små blodkar (også kaldet ‘trombotisk mikroangiopati').
Swedish: • blodproppar i mycket små blodkärl (kallas även "trombotisk mikroangiopati").
Danish: Overdreven aktivering af disse receptorer af VEGF-A kan resultere i patologisk neovaskularisering og overdreven vaskulær permeabilitet.
Swedish: Överdriven aktivering av dessa receptorer av VEGF-A kan leda till patologisk neovaskularisation och överdriven vaskulär permeabilitet.
Danish: Hvis dette sker for dig, bør du ikke køre bil eller andet motorkøretøj eller bruge værktøjer eller maskiner.
Swedish: Om detta händer, kör inte bil eller använd verktyg eller maskiner.
Danish: Der var ingen eksponeringsmargin til patienter i relation til disse påvirkninger.
Swedish: Det fanns inget utrymme för exponering av patienter angående dessa effekter.
Danish: Prøverne kan omfatte blod- og urinprøver, røntgen eller andre former for scanning og/eller andre prøver.
Swedish: Testerna kan omfatta blod- och urinprov, röntgen eller andra scanningstekniker och/eller andra tester.
Danish: Filtre fremstillet af polyvinylidenfluorid (PVDF) eller nylon må ikke anvendes.
Swedish: Filter gjorda av polyvinylidenfluorid (PVDF) eller nylon ska inte användas.
Danish: Under behandlingen vil lægen foretage en række prøver for at overvåge dine kropsfunktioner og se, hvordan medicinen virker.
Swedish: Under din behandling kommer din läkare att genomföra ett flertal tester för att övervaka din kroppsfunktion och se hur läkemedlet verkar.
Danish: ZALTRAP har ingen eller ubetydelig indflydelse på evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Swedish: ZALTRAP har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Din læge vil midlertidigt stoppe behandlingen før og efter operationen.
Swedish: Din läkare kan tillfälligt göra uppehåll i din behandling före och efter en operation.
Danish: Uåbnede hætteglas 3 år
Swedish: Oöppnad injektionsflaska: 3 år
Danish: Disse data er eksplorative, og testen for statistisk interaktion var ikke signifikant (mangel på bevis for heterogenitet i behandlingseffekt mellem RAS-vildtype og RAS-muterede subgrupper).
Swedish: Dessa data är undersökande och den statistiska interaktionstestet var icke-signifikant (brist på bevis för heterogenitet i behandlingseffekt mellan RAS vildtyp och RAS muterade subgrupper).
Danish: Resultater efter forudgående bevacizumab eksponering er opsummeret i tabel 3.
Swedish: Resultat när man tidigare använt bevacizumab är summerade i Tabell 3.
Danish: Trombotiske og emboliske hændelser
Swedish: Trombotiska och emboliska händelser
Danish: Dette skyldes, at ZALTRAP kan øge risikoen for at få huller i tarmvæggen.
Swedish: Detta eftersom ZALTRAP kan öka risken för att utveckla hål i tarmväggen.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge ZALTRAP
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder ZALTRAP
Danish: En risiko for det diende barn kan ikke udelukkes.
Swedish: En risk för barn som ammas kan inte uteslutas.
Danish: Dette skyldes at ZALTRAP kan øge risikoen for blødning.
Swedish: Detta eftersom ZALTRAP kan öka risken för blödning.
Danish: Tal med lægen, før du får denne medicin, hvis du ammer.
Swedish: Tala med din läkare innan du får detta läkemedel om du ammar.