FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Organisation (WHO) to routinely vaccinate potentially susceptible, asymptomatic HIV positive children and adults.
French: Étant donné la gravité de la rougeole qu'induit l'infection par le virus de type sauvage chez les patients présentant une infection avancée par le VIH, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande de vacciner systématiquement les enfants et les adultes VIH-positifs asymptomatiques potentiellement sensibles.
English: adapt the wording about HIV+ subjects and hypersensitivity to vaccine components to align with section 4.3.
French: Rubrique 4.4 - Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Pour être en conformité avec la ligne directrice sur le RCP, la société a proposé de: - réduire un long paragraphe sur l'utilisation de l'épinéphrine et de le remplacer par une phrase concernant la disponibilité d'un traitement médical approprié et d'une surveillance après l'administration du vaccin; - adapter la formulation concernant les sujets VIH positifs et l'hypersensibilité aux composants du vaccin, pour le mettre en concordance avec la rubrique 4.3; - supprimer la formulation relative à l'âge pour la vaccination (indiqué dans la rubrique 4.2).
English: Treatment should start with a low dose that is gradually increased over the first 14 days of treatment.
French: Le traitement doit débuter avec une faible dose augmentée progressivement au cours des 14 premiers jours de traitement.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Norvir on 26 August 1996.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Norvir le 26 août 1996.
English: The main measure of effectiveness was based on the number of patients whose disease got worse or who died.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité reposait sur le nombre de patients dont la maladie a empiré ou qui sont décédés.
English: Some medicines cannot be taken with Norvir when it is used in this way.
French: Certains médicaments ne peuvent pas être pris avec Norvir lorsqu'il est utilisé de cette façon.
English: For younger patients, the recommended dose depends on the body surface area (calculated using the patient's height and weight).
French: Chez les patients plus jeunes, la dose recommandée dépend de la surface corporelle (calculée en fonction de la taille et du poids du patient).
English: It should be taken with food.
French: Il doit être pris au cours des repas.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Norvir.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Norvir.
English: The standard dose for adults is 100 or 200 mg, once or twice a day.
French: La dose standard chez l'adulte est de 100 ou 200 mg, une ou deux fois par jour.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Norvir is used as safely as possible.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Norvir est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
English: When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down its rate of multiplication.
French: Lorsque l'enzyme est bloquée, le virus ne se reproduit pas normalement, ce qui ralentit sa vitesse de multiplication.
English: This means that it blocks a viral enzyme called protease, which is involved in the reproduction of HIV.
French: Cela signifie qu'il bloque une enzyme virale appelée protéase, qui est impliquée dans la multiplication du VIH.
English: It is available as an oral solution (80 mg/ml), as a powder for oral solution (100 mg sachets), as capsules (100 mg) and as tablets (100 mg).
French: Il est disponible sous forme de solution orale (80 mg/l), de poudre pour solution orale (100 mg/sachet), de gélules (100 mg) et de comprimés (100 mg).
English: The recommended dose for adults (aged 18 years or over) is 600 mg twice a day.
French: La dose recommandée pour les adultes (âgés de plus 18 et plus) est de 600 mg deux fois par jour.
English: Norvir does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
French: Norvir ne guérit pas de l'infection par le VIH ni du SIDA, mais il peut retarder les dommages causés au système immunitaire et le développement des infections et des maladies associées au SIDA.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Norvir?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Norvir?
English: Information on these studies can be found in the EPAR summaries for the other medicines.
French: Les informations relatives à ces études figurent dans les EPAR concernant les autres médicaments.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Norvir, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Norvir, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
English: This causes an increase of antiviral levels in the blood of such medicines and thus it boosts their antiviral activity.
French: Ceci entraîne une augmentation des niveaux d'antiviraux dans le sang de ces médicaments, ce qui stimule leur activité antivirale.
English: In the first study of Norvir as an antiviral medicine, 16% of the Norvir-treated patients (86 out of 543) experienced a worsening of disease or died, compared with 33% of the patients taking placebo (181 out of 547).
French: Dans la première étude de Norvir en tant que médicament antiviral, 16 % des patients traités par Norvir (86 sur 543) ont connu une aggravation de la maladie ou sont décédés, contre 33 % des patients dans le groupe sous placebo (181 sur 547).
English: Other information about Norvir
French: Autres informations relatives à Norvir:
English: The CHMP decided that Norvir's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Norvir sont plus importants que ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
English: The combination of Norvir and zidovudine was less effective than Norvir alone, although the reasons for this were unclear.
French: L'association Norvirzidovudine était moins efficace que Norvir pris seul, bien que les raisons de cette efficacité moindre ne soient pas tout à fait claires.
English: The dose depends on which other protease inhibitor is being taken.
French: La dose dépend de l'autre inhibiteur de protéase administré.
English: What benefit has Norvir shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Norvir au cours des études?
English: The main measure of effectiveness was the change in the levels of HIV in the blood (viral load) and CD4 T cell levels in the blood (CD4 cell count).
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la variation des niveaux de VIH dans le sang (charge virale) et des taux de lymphocytes T CD4 dans le sang (numération des lymphocytes CD4).
English: Norvir is a medicine that contains the active substance ritonavir.
French: Norvir est un médicament qui contient le principe actif ritonavir.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Norvir.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Simponi.
English: Norvir can also be used as an HIV medicine, where it acts directly against the virus.
French: Norvir peut également être utilisé comme médicament anti-VIH, agissant directement contre le virus.
English: Norvir can be used as a ‘‘pharmacokinetic enhancer' (booster' to increase the blood levels of other antiviral medicines that belong to the same group as Norvir (protease inhibitors) called amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir and darunavir.
French: Il peut être utilisé comme «activateur pharmacocinétique» (stimulateur) pour augmenter les niveaux dans le sang d'autres médicaments antiviraux appartenant au même groupe que Norvir (inhibiteurs de protéase) appelés amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir et darunavir.
English: When it is used as an HIV medicine, the most common side effects with Norvir (seen in more than 1 patient in 10) are dysgeusia (taste disturbances), paraesthesia (unusual tingling sensations) around the mouth and in the limbs, headache, dizziness, peripheral neuropathy (damage to the nerves in the limbs), pharyngitis (sore throat), mouth and throat pain, cough, abdominal pain (stomach ache), nausea (feeling sick), diarrhoea, vomiting, dyspepsia (heartburn), pruritis (itching), rash, joint and back pain, tiredness, flushing and feeling hot.
French: Utilisé comme médicament anti-VIH, les effets indésirables les plus fréquents observés sous Norvir (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: dysgeusie (altérations du goût), paresthésie (sensations inhabituelles de picotement) autour de la bouche et au niveau des membres, maux de tête, vertiges, neuropathie périphérique (atteinte des nerfs au niveau des membres), pharyngite (maux de gorge), douleurs au niveau de la bouche et de la gorge, toux, douleurs abdominales (maux d'estomac), nausées (sensation de malaise), diarrhées, vomissements, dyspepsie (brûlures d'estomac), prurit (démangeaisons), éruptions cutanées, douleurs au niveau des articulations et du dos, fatigue, bouffées vasomotrices et sensation de chaleur.
English: Treatment with Norvir should be given by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
French: Le traitement par Norvir doit être prescrit par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
English: Norvir is used in combination with other HIV medicines to treat patients over two years of age who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV 1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
French: Norvir est utilisé en association avec d'autres médicaments anti-VIH pour le traitement des patients âgés de plus de deux ans infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH 1), virus responsable du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
English: Norvir, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
French: Norvir, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un faible niveau.
English: Norvir must not be used in patients who have severe problems with their liver or patients who are taking St John's wort (a herbal preparation used to treat depression) or medicines that are broken down in the same way as Norvir and are harmful at high levels in the blood.
French: Norvir ne doit pas être utilisé chez les patients présentant de graves problèmes hépatiques ou chez les patients suivant un traitement à base de millepertuis (une préparation à base de plantes utilisée pour le traitement de la dépression) ou de médicaments qui se décomposent de la même manière que Norvir et sont nocifs lorsqu'ils atteignent des concentrations élevées dans le sang.
English: Why has Norvir been approved?
French: Pourquoi Norvir a-t-il été approuvé?
English: For the full list of all restrictions and side effects reported with Norvir, see the package leaflet.
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Norvir, voir la notice.
English: See the package leaflet provided with the other medicine for full details.
French: Voir la notice fournie avec les autres médicaments pour plus de détails.
English: When the active substance, ritonavir, acts as a ‘booster' it does so by slowing down the rate at which certain antiviral medicines given in combination with ritonavir are broken down in the body.
French: Lorsque le principe actif, ritonavir, agit comme un booster, il le fait en ralentissant la vitesse à laquelle certains médicaments antiviraux administrés en association avec ritonavir sont métabolisés par l'organisme.
English: In the second study, patients taking Norvir had greater reductions in viral load and increases in CD4 cell counts than those taking zidovudine alone.
French: Dans la deuxième étude, les patients sous Norvir ont bénéficié d'une plus grande réduction de la charge virale et d'une augmentation plus importante de la numération des lymphocytes CD4 que ceux sous zidovudine seulement.
English: What is the risk associated with Norvir?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Norvir?
English: At higher doses, ritonavir acts as a ‘protease inhibitor'.
French: À des doses plus élevées, Norvir agit en tant qu'«inhibiteur de protéase».
English: What is Norvir?
French: Qu'est-ce que Norvir?
English: The effects of Norvir as an antiviral medicine in combination with other antiviral medicines were also studied in four studies of children.
French: Les effets de Norvir comme médicament antiviral en association avec d'autres médicaments antiviraux ont également été étudiés dans quatre études portant sur des enfants.
English: The second study compared Norvir taken alone, zidovudine (another antiviral medicine) taken alone and the combination of Norvir and zidovudine in 356 adults who had not taken treatment for HIV infection before.
French: La deuxième étude a comparé le traitement par Norvir en monothérapie au traitement par la zidovudine (un autre médicament antiviral) en monothérapie et à l'association de Norvir et de la zidovudine, chez 356 adultes n'ayant pas pris de traitement contre l'infection par le VIH auparavant.
English: When it is used as a booster, the side effects of Norvir depend on the other antiviral medicine being taken.
French: Lorsqu'il est utilisé comme «booster», les effets indésirables de Norvir dépendent de l'autre médicament antiviral pris de façon concomitante.
English: Norvir has been studied as a booster in clinical studies that were designed to assess the effects of the antiviral medicines that it is used to boost.
French: Norvir a été étudié comme un activateur pharmacocinétique dans le cadre d'études cliniques conçues pour évaluer les effets des médicaments antiviraux qu'il doit «stimuler».
English: The full EPAR for Norvir can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Norvir est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pour plus d'informations sur le traitement par Norvir, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: Norvir, in combination with other antiviral medicines, also reduced viral loads in children.
French: Norvir, en association avec d'autres médicaments antiviraux, a également permis de réduire la charge virale chez l'enfant.
English: Norvir has been studied as an antiviral medicine in two main studies involving 1,446 patients.
French: Norvir a été étudié comme un médicament antiviral lors de deux études principales comportant 1
English: How is Norvir used?
French: Comment Norvir est-il utilisé?
English: How does Norvir work?
French: Comment Norvir agit-il?
English: What is Norvir used for?
French: Dans quel cas Norvir est-il utilisé?
English: How has Norvir been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Norvir?
English: The first compared Norvir with placebo (a dummy treatment) in 1,090 adults, as an add-on to the antiviral medicines the patients were already taking.
French: 090 adultes, comme adjuvant aux médicaments antiviraux que les patients prenaient déjà.
English: EU/1/18/1301/001
French: EU/1/18/1301/001 Mepsevii
English: Strength Pharmaceutical Form
French: Concentration Forme pharmaceutique
English: Intravenous use vial (glass)
French: Utilisation par voie intraveineuse flacon (verre)
English: MA (EU) number (Invented)
French: Nom (de fantaisie)
English: Medicinal product no longer authorised
French: Dosage Forme pharmaceutique
English: The Board adopted the decision with two votes against.
French: Le conseil adopte la décision avec deux voix contre.
English: Two new agencies joined the meeting.
French: Deux nouvelles agences ont rejoint la réunion.
English: • Road map to 2015.
French: • Feuille de route pour 2015.
English: However, it remains to be seen whether this is a temporary increase or the level of activity will remain high for a longer period.
French: Toutefois, il reste à voir s'il s'agit là d'une augmentation temporaire ou si ce niveau d'activité demeurera élevé pendant une plus longue période.
English: Meeting with Commissioner Dalli
French: Réunion avec le commissaire Dalli
English: Information on the Agency's cooperation with the World Organisation for Animal Health (OIE) will also be added.
French: Des informations sur la coopération de l'Agence avec l'Organisation mondiale de la santé animale (OIE) seront également ajoutées.
English: The document should be agreed in two weeks' time.
French: Le document devra faire l'objet d'un accord dans un délai de deux semaines.
English: • Report from BNP Paribas Real Estate.
French: • Rapport de BNP Paribas Real Estate.
English: The reason for the delays will need to be clarified over time.
French: La raison de ces retards devra être précisée avec le temps.
English: • The task force on the availability of medicines, which has completed its mandate.
French: • Le groupe de travail sur la disponibilité des médicaments, qui a terminé son mandat.
English: The document follows the revised rules laid down by the European Commission.
French: Le document suit les règles révisées établies par la Commission européenne.
English: Members regretted the late notification by Mr Lönngren of details of his activities.
French: Les membres regrettent la notification tardive par M. Lönngren des détails de ses activités.
English: The Acting Executive Director met with Commissioner Dalli on 11 March 2011.
French: Le directeur exécutif faisant fonction a rencontré le commissaire Dalli le 11 mars 2011.
English: During the period from 25 November 2010 to 15 March 2011, the Board finalised eight written procedures.
French: Au cours de la période allant du 25 novembre 2010 au 15 mars 2011, la Commission a finalisé huit procédures écrites.
English: The European Parliament Budget Control Committee received the proposal to postpone the discharge for the financial year 2009 for the Agency, although both the European Parliament Committee on the Environment, Public Health and Food Safety and the European Court of Auditors recommended the discharge.
French: Le comité de contrôle budgétaire du Parlement européen a reçu la proposition de remettre à plus tard la décharge de l'exercice financier 2009 pour l'Agence, bien que le comité du Parlement européen chargé de l'environnement, la santé publique et la sécurité alimentaire et la Cour des comptes européenne aient recommandé la décharge.
English: The provisional draft budget (PDB) 2012 amounts to EUR 238.4 million, representing an increase of EUR 29.5 million over the 2011 budget.
French: L'avant-projet de budget 2012 s'élève à 238,4 millions d'EUR, ce qui représente une augmentation de 29,5 millions d'EUR par rapport au budget 2011.
English: The total staffing needed for the full implementation of the legislation (phased over five years) may be higher.
French: L'effectif total nécessaire pour la mise en œuvre complète de la législation (s'échelonnant sur cinq ans) pourra être plus élevé.
English: The full annual report will be submitted to the Board in May 2011 for adoption at the June 2011 meeting.
French: Le rapport annuel complet sera soumis au conseil en mai 2011 pour être adopté lors de la réunion de juin 2011.
English: The Board noted that the number of new chemical entities and the number of opinions were lower than those received in the previous three years.
French: Le conseil note que le nombre de nouvelles entités chimiques et le nombre d'avis sont inférieurs à ceux reçus au cours des trois années précédentes.
English: The Agency will receive a list of questions to which the Agency will reply in order to receive the discharge in June.
French: L'Agence recevra une liste de questions à laquelle elle répondra afin de recevoir la décharge en juin.
English: The report identified areas where some delays occurred.
French: Le rapport a mis en lumière des domaines dans lesquels des retards ont été observés.
English: In this context, reference was made to the joint HMA/EMA training strategy.
French: Dans ce contexte, il a été fait référence à la stratégie de formation commune DAM/EMA.
English: Request of the former Executive Director for authorisation of external activities after leaving the service
French: Demande d'autorisation de la part de l'ancien directeur exécutif de mener des activités externes après avoir quitté le service
English: This may be due to the decrease in the number of applications and to fluctuations in submission of applications during the year.
French: Cela peut être attribuable à la diminution du nombre de demandes et aux fluctuations des soumissions de demandes au cours de l'année.
English: The representatives of the European Parliament on the Board requested the following statement to be entered in the minutes of the meeting:
French: Les représentants du Parlement européen au conseil demandent que l'énoncé suivant apparaisse dans le procès-verbal de la réunion:
English: The Board noted the oral report on the activities of the Agency in 2010.
French: Le conseil prend acte du rapport oral sur les activités de l'Agence en 2010.
English: However, the Agency expects that the Budgetary Authority will grant some posts later this year.
French: Toutefois, l'Agence s'attend à ce que l'autorité budgétaire accorde quelques postes supplémentaires plus tard dans l'année.
English: The Board stressed its role in protecting the public interest and the reputation of the Agency.
French: Le conseil souligne son rôle dans la protection de l'intérêt public et la réputation de l'Agence.
English: The Agency has not received new posts for 2011 and has difficulty recruiting scientific staff as contract agents, due to the short term of the contracts and lower remuneration level.
French: L'Agence n'a pas obtenu la création de nouveaux postes pour 2011 et rencontre des difficultés à recruter du personnel scientifique en tant qu'agents contractuels, en raison de la courte durée des contrats et du plus faible niveau de rémunération.
English: With regard to the staffing for 2011, the Commissioner indicated that the Agency may receive some of the posts requested for 2011.
French: En ce qui concerne le personnel pour 2011, le commissaire a indiqué que l'Agence pouvait obtenir certains des postes demandés pour 2011.
English: Members were asked to declare any specific interests that could be considered to be prejudicial to their independence with respect to the items on the agenda.
French: Les membres sont invités à déclarer tout intérêt spécifique susceptible de porter préjudice à leur indépendance vis-à-vis des points à l'ordre du jour.
English: The Board concluded that none of the activities as communicated presented a conflict of interests.
French: Le conseil conclut qu'aucune des activités telles que communiquées ne présente de conflit d'intérêts.
English: The Agency will provide national competent authorities with individual line listings to enable them to review their own performance.
French: L'Agence fournira aux autorités nationales compétentes des listes sommaires individuelles afin de leur permettre de passer en revue leurs performances.