FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Klinische Resistenz bei Lamivudin-resistenten Patienten in Studien, in denen Adefovirdipivoxil zusätzlich zu Lamivudin gegeben wurde: In einer offenen Studie wurden bei Patienten vor und nach Lebertransplantation mit nachgewiesenem Lamivudin-resistenten HBV in Woche 48 keine Adefovir-assoziierten Resistenzmutationen nachgewiesen.
Bulgarian: В отворено проучване при пациенти преди и след чернодробна трансплантация, при които е имало клинично доказана резистентност на HBV към ламивудин, не са наблюдавани мутации, свързани с резистентност към aдефoвир през 48-ата седмица.
German: Es wird angewendet bei Patienten mit:
Bulgarian: Използва се при пациенти със:
German: Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg einmal täglich.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 10 mg веднъж дневно.
German: Diese Faktoren sind alle sechs Monate zu kontrollieren.
Bulgarian: Необходимо е проследяване на всеки шест месеца.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Hepsera finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Hepsera може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Adefovirdipivoxil
Bulgarian: Hepsera adefovir dipivoxil
German: Die Behandlungsdauer ist davon abhängig, in welcher gesundheitlichen Verfassung sich der Patient befindet und wie er auf die Behandlung anspricht.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от състоянието на пациента и повлияването от лечението.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Hepsera.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Hepsera.
German: Adefovir hält das Virus davon ab, DNA zu produzieren, und verhindert so dessen Vermehrung und Ausbreitung.
Bulgarian: Адефовир не позволява на вируса да произвежда ДНК и предотвратява неговото размножаване и разпространение.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Hepsera benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Hepsera прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
German: Weitere Informationen über Hepsera
Bulgarian: Допълнителна информация за Hepsera:
German: • dekompensierter Lebererkrankung (wenn die Leber geschädigt ist und nicht normal arbeitet).
Bulgarian: декомпенсирано чернодробно заболяване (когато черният дроб е увреден и не функционира нормално.
German: Hepsera wurde in zwei Hauptstudien untersucht, bei denen es mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen wurde.
Bulgarian: Hepsera е проучен в две основни проучвания, в които е сравнен с плацебо (сляпо лечение).
German: • kompensierter Lebererkrankung (wenn die Leber geschädigt ist, aber normal arbeitet), bei denen außerdem Anzeichen dafür vorliegen, dass sich das Virus weiterhin vermehrt, und die Anzeichen für eine Leberschädigung aufweisen (erhöhte Werte des Leberenzyms Alanin-Aminotransferase [ALT] sowie Anzeichen für eine Schädigung bei Untersuchung von Lebergewebe unter dem Mikroskop).
Bulgarian: компенсирано чернодробно заболяване (когато черният дроб е увреден, но функционира нормално), при които се проявяват признаци, че вирусът продължава да се размножава, и имат признаци за чернодробно увреждане (повишени нива на чернодробния ензим „аланин аминотрансфераза" [ALT] и данни за увреждане на чернодробната тъкан при изследване под микроскоп).
German: Hepsera wird nicht empfohlen für Patienten mit schweren Nierenerkrankungen oder Dialyse-Patienten (die Dialyse ist ein Blutreinigungsverfahren) - bei diesen Patienten sollte die Anwendung des Arzneimittels nur in Erwägung gezogen werden, wenn der potenzielle Nutzen gegenüber den potenziellen Risiken überwiegt.
Bulgarian: Hepsera не се препоръчва за употреба при пациенти с тежко бъбречно заболяване или на диализа (техника за пречистване на кръвта) - при тези пациенти следва да се обмисля употреба само ако потенциалните ползи са по-големи от потенциалните рискове.
German: Um das Resistenzrisiko zu verringern, muss Hepsera in Kombination mit einem anderen Arzneimittel gegen Hepatitis B angewendet werden, das nicht in derselben Weise wie Hepsera Resistenz verursacht.
Bulgarian: За да се намали рискът от резистентност, Hepsera трябва да се използва в комбинация с друго лекарство против хепатит B, което не причинява резистентност по същия начин като Hepsera.
German: Von den Patienten, die Hepsera einnahmen, zeigten 53 % der HBeAg-positiven und 64 % der HBeAg-negativen Patienten im Vergleich zu 25 % bzw. 33 % der Patienten unter Placebo bei der Leberbiopsie eine Verbesserung der Leberschädigung.
Bulgarian: От пациентите, които са приемали Hepsera, 53% от „HbeAg-позитивните" и 64% от „HbeAgнегативните" показват подобрение на чернодробното увреждане, след направена биопсия, в сравнение със съответно 25 и 33% от пациентите, които са приемали плацебо.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Hepsera zu gelangen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Hepsera.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Hepsera gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Hepsera са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
German: Patienten, die Probleme mit den Nieren haben, sollten Hepsera weniger häufig einnehmen.
Bulgarian: Пациентите с бъбречни проблеми трябва да приемат Hepsera по-рядко.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Hepsera (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind erhöhte Creatinin-Werte (ein Anzeichen für Nierenprobleme) und Asthenie (Schwäche).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Hepsera (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са повишен креатинин (показател за бъбречни проблеми) и астения (слабост).
German: Da das Hepatitis B-Virus Resistenz gegen Hepsera entwickeln kann, sollte der Arzt die Verschreibung von Hepsera nur in Erwägung ziehen, wenn andere Behandlungen, die mit geringerer Wahrscheinlichkeit zu Resistenz führen, nicht angewendet werden können;
Bulgarian: Тъй като вирусът на хепатит B може да стане резистентен към Hepsera, лекарят следва да предписва Hepsera само когато не могат да бъдат прилагани други лечения, при които е по-малко вероятно да се развие резистентност.
German: Hepsera darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Adefovirdipivoxil oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Bulgarian: Hepsera не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към адефовир дипивоксил или към някоя от останалите съставки.
German: Adefovir beeinträchtigt die Wirkung eines Virusenzyms namens DNA-Polymerase, das bei der Bildung der Virus-DNA eine Rolle spielt.
Bulgarian: Адефовир влияе върху действието на вирусен ензим, наречен ДНК полимераза, който участва в образуването на вирусната ДНК.
German: Welches Risiko ist mit Hepsera verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Hepsera?
German: Die Behandlung mit Hepsera sollte durch einen Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung der chronischen Hepatitis B erfahren ist.
Bulgarian: Лечението с Hepsera трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на хроничен хепатит В.
German: Welchen Nutzen hat Hepsera in diesen Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Hepsera са установени в проучванията?
German: Der Wirkstoff in Hepsera, Adefovirdipivoxil, ist ein sogenanntes „Prodrug", das im Körper in Adefovir umgewandelt wird.
Bulgarian: Активното вещество в Hepsera, адефовир дипивоксил, е „прекурсор", който се преобразува в адефовир в организма.
German: Hepsera ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Adefovirdipivoxil enthält.
Bulgarian: Hepsera е лекарство, съдържащо активното вещество адефовир дипивоксил (adefovir dipivoxil).
German: Am 6. März 2003 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Hepsera in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Hepsera, валидно в Европейския съюз.
German: Hepsera verzögerte das Fortschreiten der Lebererkrankung wirksamer als Placebo.
Bulgarian: Hepsera е по-ефективен от плацебо за забавяне на развитието на чернодробното заболяване.
German: Adefovir ist ein Virustatikum und gehört zur Klasse der „Nukleosidanaloga".
Bulgarian: Адефовир е антивирусно лекарство, което принадлежи към класа на нуклеозидните аналози.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Hepsera berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Hepsera, вижте листовката.
German: An der ersten Studie nahmen 511 Patienten teil, die „HBeAg-positiv" (mit dem häufigsten Typ des Hepatitis B-Virus infiziert) waren.
Bulgarian: Първото проучване обхваща 511 HBeAg-позитивни пациенти (заразени с обикновения тип вирус на хепатит В), а второто - 184 HBeAg-негативни пациенти (заразени с вирус, който е мутирал [променил се е], причинявайки развитие на хроничен хепатит B, който е по-труден за лечение).
German: Wofür wird Hepsera angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Hepsera?
German: Warum wurde Hepsera zugelassen?
Bulgarian: Защо Hepsera е разрешен за употреба?
German: In beiden Studien wurde die Wirksamkeit anhand der Fragestellung ermittelt, wie sich die Leberschädigung nach einer Behandlung über 48 Wochen entwickelt hatte.
Bulgarian: В двете проучвания ефективността на Hepsera е измерена, като се наблюдава развитието на увреждането на черния дроб след 48 седмици на лечение чрез чернодробна биопсия (взема се проба от чернодробната тъкан и се изследва под микроскоп).
German: Was ist Hepsera?
Bulgarian: Какво представлява Hepsera?
German: Wie wurde Hepsera untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Hepsera?
German: Hepsera wird zur Behandlung von Erwachsenen mit chronischer (Langzeit-) Hepatitis B (einer Erkrankung der Leber infolge einer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus) angewendet.
Bulgarian: Hepsera се използва за лечение на възрастни с хроничен (дългосрочен) хепатит
German: Wie wirkt Hepsera?
Bulgarian: Как действа Hepsera?
German: Wie wird Hepsera angewendet?
Bulgarian: Как се използва Hepsera?
German: Infusionslösungskonzentrats Injektionslösung
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор
German: Sie sind normalerweise vorübergehender Natur.
Bulgarian: Те обикновено са временни.
German: Die Zubereitung muss:
Bulgarian: Приготвянето трябва:
German: Zyklus 1 297
Bulgarian: Цикъл 1 297
German: Warten Sie nicht bis zum nächsten geplanten Behandlungszyklus.
Bulgarian: Да не се изчаква следващия планиран цикъл.
German: NICHT SCHÜTTELN!
Bulgarian: НЕ РАЗКЛАЩАЙТЕ!
German: Diese Ereignisse waren gelegentlich letal.
Bulgarian: Понякога тези събития са били летални.
German: Einige der schweren Ereignisse traten am Tag der Injektion auf.
Bulgarian: Някои от тежките събития са възникнали в деня на инжекцията.
German: Studie BO15935
Bulgarian: Проучване BO15935
German: Die klinische Relevanz dieser Antikörper ist nicht bekannt.
Bulgarian: Клиничното значение на тези антитела не е известно.
German: Das häufigste schwere Ereignis war Arzneimittelüberempfindlichkeit.
Bulgarian: Най-честата тежка реакция е била лекарствена свръхчувствителност.
German: Für diese ist der spezifische Prozentsatz nicht verfügbar.
Bulgarian: Няма отделни проценти за тях.
German: Hyaluronidase ist in den meisten Geweben des menschlichen Körpers enthalten.
Bulgarian: Хиалуронидаза се открива в повечето тъкани на човешкото тяло.
German: Die Anzahl der Infusionen, die Sie erhalten werden, hängt davon ab, wie Sie auf die Behandlung ansprechen.
Bulgarian: Броят на инфузиите, които ще получите, ще зависи от това как отговаряте на лечението.
German: Unabhängig vom verwendeten Regime traten die meisten symptomatischen kardialen Ereignisse innerhalb der ersten 18 Monate auf.
Bulgarian: Независимо от използваната схема на лечение, повечето симптомни сърдечни събития се появяват през първите 18 месеца.
German: Herceptin ist nicht genotoxisch.
Bulgarian: Herceptin не е генотоксичен.
German: Informationen zum vergleichenden Sicherheitsprofil, siehe Abschnitt 4.8.
Bulgarian: За сравнителен профил на безопасност вижте точка 4.8.
German: Es kam ebenfalls zu einer größeren Anzahl lokaler Reaktionen an der Injektionsstelle und häufigeren Blutdruckerhöhungen.
Bulgarian: Имало е също и повече локални реакции на мястото на инжектиране и повече случаи на повишаване на кръвното налягане.
German: Die Auswirkungen können mäßig bis schwer sein und zum Tode führen.
Bulgarian: Ефектите могат да бъдат от умерено тежки до тежки и могат да причинят смърт.
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, незабавно се свържете с Вашия лекар.
German: Siehe Abschnitt 5.1 zu Dosierungen bei kombinierter Chemotherapie.
Bulgarian: Вижте точка 5.1 за дозиране при комбинирана химиотерапия.
German: Es gibt zwei verschiedene Arten (Darreichungsformen) von Herceptin:
Bulgarian: Съществуват два различни вида (лекарствени форми) на Herceptin:
German: Dosierungen bis zu dieser Höhe wurden gut vertragen.
Bulgarian: Дози до това ниво са се понасяли добре.
German: Die klinische Erfahrung bei Patienten im Alter von über 65 Jahren ist begrenzt.
Bulgarian: Клиничният опит е ограничен при пациенти над 65-годишна възраст.
German: Abschnitt 4.4).
Bulgarian: точка 4.4).
German: Die biologische Aktivität von D7D und die klinische Wirkung der Erhöhung dieses Metaboliten blieben ungewiss.
Bulgarian: Биоактивността на D7D и клиничното значение на повишението на този метаболит не е ясно.
German: 12 Monate*
Bulgarian: 12 месеца*
German: Nicht mit Glukoselösung verdünnen, da dadurch eine Proteinaggregation verursacht wird.
Bulgarian: Да не се разрежда с глюкозни разтвори, тъй като това причинява агрегиране на протеина.
German: Wenn es nicht sofort verwendet wird, sollte die Vorbereitung unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgen.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, приготвянето трябва да се извършва в контролирани и валидирани асептични условия.
German: Es können auch offizielle Empfehlungen zur Messung von HER2 angewendet werden.
Bulgarian: Официалните препоръки за изследване на HER2 също може да се използват.
German: Das unterstützt die bestmögliche Wirkung Ihres Arzneimittels.
Bulgarian: Това ще помогне лекарството да действа възможно най-добре.
German: Als Injektionsstelle sollte zwischen dem linken und dem rechten Oberschenkel abgewechselt werden.
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва да се редуват между лявото и дясното бедро.
German: Zirkulierendes HER2-ECD
Bulgarian: Циркулиращ отделен HER2 ECD
German: Wenn Anthrazykline eingesetzt werden, sollte die Herzfunktion des Patienten sorgfältig überwacht werden.
Bulgarian: Ако се използват антрациклини, сърдечната функция на пациента трябва да се мониторира внимателно.
German: Lonza Portsmouth 101 International Dr. Portsmouth, NH 03801 USA
Bulgarian: 101 International Dr. Portsmouth, NH 03801 САЩ
German: Die Studie an Kaninchen wurde speziell durchgeführt, um lokale Verträglichkeitsaspekte zu untersuchen.
Bulgarian: Проучването при зайци е проведено специално за изследване на аспектите на локалната поносимост.
German: Genentech Inc.
Bulgarian: Германия Genentech Inc.
German: 21 Monate.
Bulgarian: 21 месеца
German: Tod (OS-Ereignis):
Bulgarian: Смърт (OS събитие):
German: Es wurden keine unerwünschten Ereignisse vom Grad 4 oder 5 berichtet.
Bulgarian: Не са съобщени нежелани събития степен 4 или степен 5.
German: Deswegen kann Ihr Arzt entscheiden, Ihre Herzfunktion weiterhin zu überprüfen, auch wenn Sie die Behandlung bereits abgeschlossen haben.
Bulgarian: Поради това, Вашият лекар може да продължи да проверява сърдечната Ви функция, дори и след като приключите лечението.
German: • erhöhte Muskelspannung oder -steifheit (Hypertonus)
Bulgarian: • повишен мускулен тонус или напрежение (хипертония)
German: Es kann vorkommen, dass Symptome sich verbessern und zu einem späteren Zeitpunkt wieder verschlechtern.
Bulgarian: Понякога симптомите може да се подобрят и след това да се влошат по-късно.
German: • Sie jemals eine Behandlung gegen Krebs erhalten haben.
Bulgarian: някога Ви е прилагано друго лечение за рак.
German: Mediane Nachbeobachtung 8 Jahre**
Bulgarian: Медиана на проследяване 8 години**
German: (l/Tag)
Bulgarian: (l/ден)
German: Fertilität Es liegen keine Daten zur Fertilität vor.
Bulgarian: Фертилитет Липсват данни относно фертилитета.
German: Studie MO16419
Bulgarian: Проучване MO16419
German: Die Dosis von Herceptin hängt von Ihrem Körpergewicht ab.
Bulgarian: Дозата на Herceptin зависи от телесното Ви тегло.
German: Diese können mäßig bis schwer sein und wurden mit Todesfällen in Verbindung gebracht (siehe Abschnitt 4.8).
Bulgarian: Те може да са умерени до тежки и са свързани със смъртни случаи (вж. точка 4.8).
German: Dieser Test wurde in einem zentralen Laboratorium durchgeführt, wobei eine Skala von 0 bis 3+ verwendet wurde.
Bulgarian: Този изследователски метод, приложен в клиничното изпитване, е извършван в централна лаборатория, използваща скала от 0 до 3+.
German: Lassen Sie die Durchstechflasche für etwa 5 Minuten ruhig stehen.
Bulgarian: Оставете флакона за около 5 минути.
German: Dies kann schwerwiegender sein, wenn Sie bereits unter Schweratmigkeit leiden.
Bulgarian: Това може да бъде по-сериозно, ако вече имате задух.
German: Frauen, die schwanger werden, sollten darüber informiert werden, dass möglicherweise der Fötus geschädigt werden kann.
Bulgarian: Жените, които забременеят, трябва да се информират за възможността от увреждане на плода.
German: Zusätzlich sind Angaben, die nach der Markteinführung berichtet wurden, Bestandteil der Tabelle 1.
Bulgarian: Освен това, термините, съобщени при постмаркетинговата употреба, са включени в Таблица 1.
German: *Cmin,ss - Cmin im Steady State **Cmax,ss = Cmax im Steady State ***Zeit bis 90 % von Steady State
Bulgarian: *Cmin,ss - Cmin в стационарно състояние **Cmax,ss = Cmax в стационарно състояние *** време до 90% от стационарното състояние
German: In Einzelfällen sind anaphylaktoide Reaktionen beobachtet worden.
Bulgarian: В изолирани случаи са наблюдавани анафилактоидни реакции.
German: Bewahren Sie dieses Medikament immer in der geschlossenen Originalpackung bei einer Temperatur von 2 °C - 8 °C im Kühlschrank auf.
Bulgarian: Винаги съхранявайте това лекарство в затворена оригинална опаковка при температура 2ºC8ºC в хладилник.
German: AUC0-21 Tage
Bulgarian: AUC0-21дни
German: • unter aseptischen Bedingungen von geschulten Mitarbeitern entsprechend den Regeln der guten Praxis, insbesondere in Bezug auf die aseptische Zubereitung von Parenteralia, durchgeführt werden.
Bulgarian: да се извършва при асептични условия от обучен персонал в съответствие с правилата на добрата практика, особено по отношение на асептичното приготвяне на парентерални продукти;
German: AUCss, 0-21 Tage
Bulgarian: AUCss 0-21дни
German: Vorsicht ist notwendig, um die Sterilität der zubereiteten Lösungen sicherzustellen.
Bulgarian: Необходимо е да се подходи внимателно за осигуряване на стерилност на приготвените разтвори.
German: Bei allen Patienten sollte die Herzfunktion während der Therapie weiter überwacht werden (z.B. in Abständen von 12 Wochen).
Bulgarian: При всички пациенти трябва да се проследява сърдечната функция по време на лечението (напр. през 12 седмици).
German: Zyklus 7 (Steady State)
Bulgarian: Цикъл 7 (стационарно състояние)
German: Wenn Sie die erste Dosis gut vertragen haben, kann die nächste Dosis über 30 Minuten verabreicht werden (siehe Abschnitt 2 unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Bulgarian: Ако първата доза се понесе добре, следващите дози може да се прилагат за 30 минути (вижте раздел 2 "Предупреждения и предпазни мерки").
German: Nur Patienten mit einer hohen Anzahl an HER2 werden mit Herceptin behandelt.
Bulgarian: Само пациенти с голямо количество HER2 ще бъдат лекувани с Herceptin.
German: Hierfür sollten genaue und validierte Untersuchungsmethoden angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Bulgarian: Трябва да се използват точни и валидирани методи (вж. точки 4.4 и 5.1).
German: Es wurden keine formalen Studien zur Erfassung von Arzneimittelwechselwirkungen durchgeführt.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за лекарствени взаимодействия.
German: Kinder und Jugendliche Herceptin wird für alle Personen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Bulgarian: Приложението на Herceptin при лица на възраст под 18 години не се препоръчва.
German: 82377 Penzberg Deutschland
Bulgarian: D-82377 Penzberg
German: Todesfälle wurden innerhalb von Stunden bis zu einer Woche nach der Infusion beobachtet.
Bulgarian: Смъртни случаи са възниквали до часове и до една седмица след инфузията.
German: Diese sind sehr häufig (können bei mehr als 1 von 10 Patienten auftreten).
Bulgarian: Те са много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души).
German: In anderen Situationen wird die Entscheidung über die Notwendigkeit einer zusätzlichen zytotoxischen Chemotherapie anhand individueller Faktoren getroffen.
Bulgarian: При други ситуации, решението относно необходимостта от допълнителна цитотоксична химиотерапия се определя въз основа на индивидуални фактори.
German: HER2 wird in großen Mengen an der Oberfläche von bestimmten Krebszellen gefunden und fördert deren Wachstum.
Bulgarian: HER2 се намира в големи количества върху повърхността на някои ракови клетки, където стимулира техния растеж.
German: Die meisten Todesfälle waren auf Ereignisse zurückzuführen, die in Zusammenhang mit der zugrunde liegenden Krebserkrankung standen.
Bulgarian: Повечето от смъртните случаи се дължат на събития, свързани с основното раково заболяване.
German: Wenn der Patient eine Dosis der subkutanen Darreichungsform von Herceptin versäumt hat, wird empfohlen, die nächsten 600 mg (d.h. die versäumte Dosis) so schnell wie möglich zu verabreichen.
Bulgarian: Ако пациентът пропусне доза Herceptin за подкожно приложение, се препоръчва следващата доза от 600 mg (т.е. пропуснатата доза) да се приложи възможно най-скоро.
German: Die Ergebnisse zur Wirksamkeit aus der Interims-Wirksamkeitsanalyse überschritten die im Protokoll vordefinierte statistische Grenze für den Vergleich von 1 Jahr Herceptin gegenüber Beobachtung.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност от междинния анализ на ефикасността пресичат предварително определената в протокола статистическа граница за сравнение на приложението на Herceptin в продължение на 1 година спрямо наблюдение.
German: • Schwellung oder Blutung an der Augenrückseite
Bulgarian: оток или кървене в задната част на очите
German: Die Häufigkeit des Auftretens von Hypoprothrombinämie ist nicht bekannt.
Bulgarian: Честотата на възникване на хипопротромбинемия не е известна.
German: Eine anfängliche Verbesserung gefolgt von einer klinischen Verschlechterung und verzögerten Reaktionen mit schneller klinischer Verschlechterung wurden ebenfalls berichtet.
Bulgarian: Съобщава се също за начално подобрение, последвано от клинично влошаване и късни реакции с бързо клинично влошаване.
German: Sie sollten alle Ihre Dosen zur korrekten Zeit, jede Woche oder alle drei Wochen (abhängig von Ihrem Dosierungsschema), erhalten.
Bulgarian: Всички дози трябва да се прилагат в точното определеното време всяка седмица, или на всеки три седмици (в зависимост от Вашата схема на приложение).
German: 3-wöchentliche und wöchentliche Anwendung
Bulgarian: Триседмична и седмична схема на прилагане
German: Herceptin wurde wöchentlich zusammen mit der Chemotherapie verabreicht und anschließend alle 3 Wochen über insgesamt 52 Wochen.
Bulgarian: Herceptin е прилаган ежеседмично с химиотерапия и след това през 3 седмици в продължение на общо 52 седмици.