FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det ges i kombination med bortezomib (ett annat cancerläkemedel) och dexametason (ett antiinflammatoriskt läkemedel) till vuxna som har fått minst en behandling med lenalidomid (ett annat cancerläkemedel).
Latvian: Tās tiek lietotas kombinācijā ar bortezomibu (citām pretvēža zālēm) un deksametazonu (pretiekaisuma zālēm) pieaugušajiem, kuri saņēmuši vismaz vienu terapiju, ietverot lenalidomīdu (citas pretvēža zāles).
Swedish: Den aktiva substansen i Imnovid, lenalidomid, är ett immunmodulerande medel.
Latvian: Imnovid aktīvā viela pomalidomīds ir imūnmodulējošs aģents.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Imnovid har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Imnovid lietošanu.
Swedish: Pomalidomid verkar på flera olika sätt vid multipelt myelom, i likhet med andra immunmodulerande läkemedel såsom lenalidomid och talidomid: det blockerar utvecklingen av tumörceller, förhindrar tillväxten av blodkärl i tumörer och stimulerar dessutom specialiserade celler i immunsystemet till att angripa de onormala cellerna.
Latvian: Tas bloķē vēža šūnu attīstību, novērš asinsvadu augšanu audzējos, kā arī stimulē dažu specifisku imūnsistēmas šūnu uzbrukšanu audzēja šūnām.
Swedish: • därefter minst en gång i månaden så länge som du tar Imnovid.
Latvian: • pēc tam vismaz vienu reizi mēnesī, kamēr vien lietosiet Imnovid.
Swedish: Händelser: 1 = 154, 2 = 162
Latvian: Notikumi: 1 = 154, 2 = 162
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har inte utförts.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi netika veikti.
Swedish: Imnovid verkar på ett antal olika sätt:
Latvian: Imnovid darbojas vairākos atšķirīgos veidos:
Swedish: Du kan också få ojämna hjärtslag.
Latvian: Jums var būt arī nevienmērīga sirdsdarbība.
Swedish: *Vid neutropeni bör läkaren överväga att använda tillväxtfaktorer.
Latvian: * Neitropēnijas gadījumā ārstam jāapsver augšanas faktoru lietošana.
Swedish: Läkaren kommer att be dig att lämna ett blodprov:
Latvian: Ārsts lūgs Jūs veikt asins analīzes:
Swedish: Se även avsnitt 4, "Eventuella biverkningar").
Latvian: Skatīt arī 4. punktu "Iespējamās blakusparādības").
Swedish: Följande kan betraktas som exempel på lämpliga preventivmetoder:
Latvian: Turpmāk minētos var uzskatīt kā paraugus piemērotām kontracepcijas metodēm:
Swedish: e, p-värde f
Latvian: e, p vērtība f
Swedish: Behandling kan dock minska tecknen och symtomen på sjukdomen, eller få dem att försvinna under en tid.
Latvian: Tomēr ārstēšana var mazināt slimības pazīmes un simptomus vai likt tiem uz kādu laiku izzust.
Swedish: Om du har glömt att ta Imnovid
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Imnovid
Swedish: • Patienten bekräftar ovanstående villkor
Latvian: • paciente piekrīt iepriekš minētajiem nosacījumiem.
Swedish: • varje vecka under de första 8 behandlingsveckorna
Latvian: • katru nedēļu pirmajās 8 ārstēšanas nedēļās,
Swedish: EUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETENS SLUTSATSER OM BEGÄRAN OM ETT ÅRS MARKNADSFÖRINGSSKYDD
Latvian: EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRAS SECINĀJUMI PAR PRASĪBU PAR REĢISTRĀCIJAS AIZSARDZĪBU UZ VIENU GADU
Swedish: Ta alltid dina läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Latvian: Vienmēr lietojiet savas zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Swedish: Fördelen i PFS var mer uttalad hos de patienter som erhållit enbart en tidigare behandlingslinje.
Latvian: PFS pārākums bija izteiktāks pacientiem, kas saņēma tikai vienu iepriekšēju terapijas līniju.
Swedish: När detta inträffar kallas det att behandlingen ger "svar".
Latvian: Ja tā notiek, to sauc par atbildes reakciju.
Swedish: I dessa studier uppvisade apor en större känslighet mot pomalidomideffekter än råttor.
Latvian: Šajos pētījumos pērtiķiem novēroja lielāku jutīgumu pret pomalidomīdu nekā žurkām.
Swedish: • Datum för och resultat av graviditetstester
Latvian: • grūtniecības testu datumi un rezultāti.
Swedish: Dag (i 21-dagarscykel)
Latvian: Diena (21 dienas ciklā)
Swedish: Baserat på Cox proportionella riskmodell.
Latvian: Pamatojoties uz Koksa (Cox) proporcionālo risku modeli.
Swedish: • Beskrivning av patientkortet och varför det är nödvändigt
Latvian: • pacienta kartes apraksts un tās nepieciešamība,
Swedish: Behandlingen fortsatte tills patienterna fick sjukdomsprogression.
Latvian: Pacientu ārstēšana turpinājās līdz slimības progresēšanai.
Swedish: Multipelt myelom kan i allmänhet inte botas.
Latvian: Multiplo mielomu parasti nevar izārstēt.
Swedish: 31 augusti 2023
Latvian: 2023. gada 31. augusts
Swedish: Din läkare ska kontrollera om du någon gång har haft hepatit B-infektion.
Latvian: Jūsu ārstam jāpārbauda, vai Jums kādreiz nav bijusi B hepatīta infekcija.
Swedish: • En snurrande känsla i huvudet som gör det svårt att stå upp och röra sig normalt
Latvian: • griešanās sajūta galvā, kuras dēļ ir grūti piecelties un normāli kustēties;
Swedish: Den systemiska exponeringen (AUC) för pomalidomid ökar på ett ungefärligt linjärt och dosproportionellt sätt.
Latvian: Pomalidomīda sistēmiskā iedarbība (AUC) palielinās apmēram lineāri un proporcionāli devai.
Swedish: Du och din partner måste använda effektiva preventivmetoder under behandlingen med detta läkemedel.
Latvian: Jums un Jūsu partnerim/partnerei šo zāļu lietošanas laikā jāizmanto efektīvas kontracepcijas metodes.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Imnovid
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Imnovid lietošanas
Swedish: PFS - Tid från randomisering (månader)
Latvian: PFS - Laiks no randomizēšanas (mēneši)
Swedish: • Verifiering av att lämplig rådgivning har givits
Latvian: • apstiprinājums, ka notikusi atbilstoša konsultācija,
Swedish: Dessa patienter ska övervakas noga och vederbörliga försiktighetsåtgärder ska vidtas.
Latvian: Šie pacienti rūpīgi jānovēro un jāveic atbilstoši piesardzības pasākumi.
Swedish: Kapslarna får inte öppnas, krossas eller tuggas (se avsnitt 6.6).
Latvian: Kapsulas nedrīkst atvērt, salauzt vai sakošļāt (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Swedish: Fertilitet och tidig embryoutveckling
Latvian: Fertilitāte un agrīnā embrionālā attīstība
Swedish: Vad Imnovid är och vad det används för
Latvian: Kas ir Imnovid un kādam nolūkam to lieto
Swedish: NE = Not Estimable (kan inte beräknas).
Latvian: NE = nav novērtējams.
Swedish: Genotoxicitet/karcinogenicitet
Latvian: Genotoksicitāte/kancerogenitāte
Swedish: Barn och ungdomar Imnovid rekommenderas inte för användning till barn och ungdomar under 18 år.
Latvian: Bērni un pusaudži Imnovid nav ieteicams lietot bērniem un jauniešiem līdz 18 gadu vecumam.
Swedish: Pomalidomid är strukturellt besläktat med talidomid.
Latvian: Pomalidomīds ir strukturāli līdzīgs talidomīdam.
Swedish: • Graviditet.
Latvian: • Grūtniecība.
Swedish: • om du har eller har någon gång haft hepatit B-infektion.
Latvian: • Jums ir vai ir bijusi B hepatīta infekcija.
Swedish: • Ta inte detta läkemedel om du är gravid eller skulle kunna bli gravid.
Latvian: • Nelietojiet šīs zāles, ja esat grūtniece vai Jums varētu būt grūtniecība.
Swedish: Antal patienter i risk
Latvian: Riska pacientu skaits
Swedish: Därför ska erytropoetiska medel, liksom andra medel som kan öka risken för tromboembolihändelser, användas med försiktighet.
Latvian: Tāpēc eritropoētiski līdzekļi, kā arī citas zāles, kas var paaugstināt trombembolisku notikumu risku, jālieto piesardzīgi.
Swedish: Stafylokockinfektion sågs hos 4 apor; 3 av dessa djur svarade på antibiotikabehandling och 1 dog utan behandling.
Latvian: Stafilokoku infekciju novēroja 4 pērtiķiem; 3 no šiem dzīvniekiem bija atbildes reakcija uz ārstēšanu ar antibiotikām, bet 1 nomira neārstēts.
Swedish: • Samlag med en vasektomiserad manlig partner; vasektomi måste vara bekräftad av två negativa spermaanalyser
Latvian: • dzimumattiecības tikai ar partneri, kam veikta vazektomija; vazektomijai jābūt apstiprinātai ar divām negatīvām spermas analīzēm;
Swedish: Tryck inte mitt på kapseln, eftersom det kan göra att den går sönder.
Latvian: Nespiediet kapsulas centrā, jo tā to var salauzt.
Swedish: VARNING: Risk för svåra medfödda missbildningar.
Latvian: BRĪDINĀJUMS: smagu iedzimtu defektu risks.
Swedish: Sammanfattning av övergripande effektivitetsdata presenteras i tabell 10 med cut-off för dataanalys 26 oktober 2017.
Latvian: Kopējās efektivitātes datu kopsavilkums sniegts 10. tabulā, kā beigu datumu izmantojot 2017. gada 26. oktobri.
Swedish: • om du har en stor total mängd tumörer genom hela kroppen, inklusive i benmärgen.
Latvian: • Jums ir liels kopējais audzēju skaits visā ķermenī, tajā skaitā kaulu smadzenēs.
Swedish: Varje cykel är 28 dagar (4 veckor) lång.
Latvian: Katrs cikls ilgst 28 dienas (4 nedēļas).
Swedish: Du måste följa Imnovids graviditetspreventionsprogram.
Latvian: Jāievēro Imnovid grūtniecības nepieļaušanas programma.
Swedish: • Ta Imnovid vid ungefär samma tid varje dag.
Latvian: • Imnovid lietojiet katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Swedish: Patienter kan behöva använda stöd i form av blodprodukter och/eller tillväxtfaktorer.
Latvian: Pacientiem var būt nepieciešama asins preparātu un/vai augšanas faktoru lietošana.
Swedish: Effekten av dexametason på warfarin är okänd.
Latvian: Deksametazona ietekme uz varfarīnu nav zināma.
Swedish: 30 september 2021
Latvian: 2021. gada 30. septembris
Swedish: Behandling med pomalidomid ska endast återupptas efter noggrann utvärdering av fördelar och risker.
Latvian: Pomalidomīda lietošanu var atsākt tikai pēc rūpīgas ieguvumu un riska izvērtēšanas.
Swedish: Upprätthåll dosen och behandla med histamin- (H2) blockerare eller motsvarande.
Latvian: Saglabājiet devu un ārstējiet ar histamīna (H2) blokatoriem vai līdzvērtīgiem līdzekļiem.
Swedish: • ett års marknadsföringsskydd
Latvian: • reģistrācijas aizsardzību uz vienu gadu
Swedish: Detta på grund av att Imnovid kan påverka andra läkemedels effekt.
Latvian: Tas jādara tāpēc, ka Imnovid var ietekmēt citu zāļu darbības veidu.
Swedish: • genom att stimulera immunsystemet att angripa cancercellerna
Latvian: • stimulējot imūno sistēmu uzbrukt vēža šūnām;
Swedish: Varje cykel är 21 dagar (3 veckor) lång.
Latvian: Katrs cikls ilgst 21 dienu (3 nedēļas).
Swedish: • Kort bakgrundsinformation om pomalidomid och godkänd indikation
Latvian: • īss pomalidomīda apraksts un apstiprinātā indikācija,
Swedish: Om detta händer dig ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Latvian: Ja tā notiek ar Jums, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet iekārtas vai mehānismus.
Swedish: Pomalidomid har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Latvian: Pomalidomīds maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: • Genotyp XY, Turners syndrom, uterin agenesi.
Latvian: • XY genotips, Tērnera sindroms, dzemdes aģenēze.
Swedish: Detta läkemedel är besläktat med substansen talidomid och tillhör en grupp läkemedel som påverkar immunsystemet (kroppens naturliga försvar).
Latvian: Šīs zāles ir radniecīgas talidomīdam un pieder zāļu grupai, kas ietekmē imūno sistēmu (organisma dabisko aizsargsistēmu).
Swedish: Om du har glömt att ta Imnovid vid den vanliga tidpunkten, ta nästa kapsel som vanligt följande dag.
Latvian: Ja kādu dienu, kad tas jādara, esat aizmirsis lietot Imnovid, lietojiet nākamo kapsulu nākamajā dienā kā parasti.
Swedish: En kvinnlig patient eller en kvinnlig partner till en manlig patient anses vara infertil om hon uppfyller minst ett av följande kriterier:
Latvian: Uzskata, kas sieviešu dzimuma pacientei vai vīriešu dzimuma pacienta partnerei nav reproduktīvā potenciāla, ja viņa atbilst vismaz vienam no šādiem kritērijiem:
Swedish: In vitro-bindning av pomalidomid-enantiomerer till proteiner i human plasma varierar från 12 % till 44 % och är inte koncentrationsberoende.
Latvian: In vitro pomalidomīda enantiomēru saistīšanās ar proteīniem cilvēka plazmā ir 12-44%, un tā nav atkarīga no koncentrācijas.
Swedish: Allergiska reaktioner och svåra hudreaktioner
Latvian: Alerģiskas reakcijas un smagas ādas reakcijas
Swedish: • Nödvändigheten att använda effektiva preventivmedel och definition av effektiva preventivmedel
Latvian: • Efektīvas kontracepcijas nepieciešamība un efektīvas kontracepcijas noteikšana.
Swedish: Imnovid används antingen tillsammans med:
Latvian: Imnovid lieto kopā ar:
Swedish: Därför kan pomalidomid administreras oavsett födointag.
Latvian: Tāpēc pomalidomīdu var lietot neatkarīgi no uztura uzņemšanas.
Swedish: Direktadresserat informationsbrev till hälso- och sjukvården (före lansering)
Latvian: Vēstule veselības aprūpes speciālistam (pirms laišanas tirgū)
Swedish: Imnovid väntas ge svåra medfödda missbildningar och kan leda till döden för ett ofött barn.
Latvian: Paredzams, ka Imnovid izraisa smagus iedzimtus defektus un var izraisīt vēl nedzimuša bērna nāvi.
Swedish: • om du är allergisk mot pomalidomid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret pomalidomīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk ska du fråga din läkare om råd.
Latvian: Ja domājat, ka Jums var būt alerģija, konsultējieties ar ārstu.
Swedish: Ett beslut att vidta profylaktiska åtgärder ska fattas efter noggrann bedömning av den enskilda patientens bakomliggande riskfaktorer.
Latvian: Lēmums uzsākt profilaktisku līdzekļu lietošanu jāpieņem pēc rūpīgas katra pacienta riska pamatfaktoru izvērtēšanas.
Swedish: • vid varje förskrivning kommer läkaren att försäkra sig om att du förstår de nödvändiga åtgärderna som måste vidtas för att förhindra graviditet.
Latvian: • katrā zāļu parakstīšanas reizē Jūsu ārsts nodrošinās, ka Jūs izprotat veicamos nepieciešamos pasākumus, lai nepieļautu grūtniecību;
Swedish: Profylaktiska antibiotika bör övervägas, särskilt för patienter med neutropeni.
Latvian: Jāapsver profilaktiska antibiotiku lietošana, īpaši pacientēm ar neitropēniju.
Swedish: Läkemedelsnamn Dag IMN DEX
Latvian: Zāļu nosaukums Diena IMN DEX
Swedish: Populationsfarmakokinetik (PK)
Latvian: Populācijas farmakokinētika (FK)
Swedish: • Tidigare bilateral salpingooforektomi eller hysterektomi
Latvian: • anamnēzē bilaterāla salpingoovarektomija vai histerektomija;
Swedish: Risken för venös tromboembolism kvarstår i 4-6 veckor efter avbrott av behandling med kombinations-p-piller.
Latvian: Venozās trombembolijas risks saglabājas 4-6 nedēļas pēc kombinētas perorālās kontracepcijas lietošanas pārtraukšanas.
Swedish: Patienter med kända riskfaktorer för tromboembolism - inklusive tidigare trombos - ska övervakas noga.
Latvian: Pacienti ar zināmiem trombembolijas riska faktoriem, tajā skaitā agrāk bijušu trombozi, rūpīgi jānovēro.
Swedish: Hos apor utvärderades pomalidomid i studier med upprepad dos som pågick i upp till 9 månader.
Latvian: Pērtiķiem pomalidomīda lietošanu novērtēja līdz 9 mēnešu ilgos atkārtotas devas pētījumos.
Swedish: • Blödning i huvudet
Latvian: • asiņošana galvaskausā;
Swedish: • Höga nivåer av blodsocker
Latvian: • augsts cukura līmenis asinīs;
Swedish: Om du skulle kunna bli gravid kommer din läkare att vid varje förskrivning notera att de nödvändiga åtgärderna har vidtagits och kommer att ge dig denna bekräftelse.
Latvian: Ja Jums var būt grūtniecība, katrā zāļu parakstīšanas reizē Jūsu ārsts atzīmēs, ka ir veikti visi nepieciešamie pasākumi, un Jūs saņemsiet tam apstiprinājumu;
Swedish: Vid överdosering rekommenderas stödjande vård.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ieteicama atbalstoša aprūpe.
Swedish: Stoppa dexametasondosering tills biverkningen går ner till ≤ grad 2.
Latvian: Pārtrauciet deksametazona lietošanu, līdz blakusparādība samazinās līdz ≤ 2. pakāpei.
Swedish: • Vägledning om hantering av pomalidomid för patienter, vårdare och familjemedlemmar
Latvian: • norādījumi par rīkošanos ar pomalidomīdu pacientiem, aprūpētājiem un ģimenes locekļiem,
Swedish: När du ska ta Imnovid tillsammans med andra läkemedel
Latvian: Kad lietot Imnovid kopā ar citām zālēm
Swedish: Läkaren kan rekommendera ytterligare behandling (t.ex. warfarin) eller sänka dosen av Imnovid för att minska risken för att du ska få blodproppar.
Latvian: Ārsts var ieteikt Jums papildu ārstēšanos (piemēram, varfarīnu) vai samazināt Imnovid devu, lai mazinātu asins recekļu veidošanās iespējamību;
Swedish: Det är viktigt att notera att patienter med multipelt myelom som behandlas med pomalidomid kan få andra typer av cancer, därför ska din läkare noga bedöma nyttan och risken när du ordineras detta läkemedel.
Latvian: Svarīgi atzīmēt, ka pacientiem ar multiplo mielomu, kurus ārstē ar pomalidomīdu, var attīstīties citi vēža veidi, tāpēc ārstam, parakstot Jums šīs zāles, rūpīgi jānovērtē ieguvums un risks.
Swedish: Hematologiska händelser
Latvian: Hematoloģiski notikumi
Swedish: Graviditet, preventivmedel och amning - information till kvinnor och män Nedanstående måste följas så som anges i graviditetspreventionsprogrammet för Imnovid.
Latvian: Grūtniecība, kontracepcija un barošana ar krūti - informācija sievietēm un vīriešiem Jāievēro tālāk minētais atbilstoši Imnovid grūtniecības nepieļaušanas programmā noteiktajam.
Swedish: Antikoagulationsbehandling (såvida den inte är kontraindicerad) rekommenderas (se avsnitt 4.4).
Latvian: Ieteicama antikoagulantu terapija (ja vien tā nav kontrindicēta) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Ingen toxicitet hos mödrarna observerades i denna studie.
Latvian: Šajā pētījumā nenovēroja mātītes toksicitāti.
Swedish: Slutlig klinisk studierapport:
Latvian: Klīniskā pētījuma galīgais ziņojums:
Swedish: Neutropeni ledde inte till att pomalidomid sattes ut hos någon patient och var sällan allvarlig.
Latvian: Neitropēnijas dēļ pomalidomīda lietošana nebija jāpārtrauc nevienam pacientam, un tā reti bija nopietna.
Swedish: Patienter måste undvika situationer där yrsel och förvirring kan vara ett problem samt avstå från att ta andra läkemedel som kan orsaka yrsel eller förvirring utan att först söka medicinsk rådgivning.
Latvian: Pacientiem jāizvairās no situācijām, kurās reibonis vai apjukums var radīt problēmas, un viņi nedrīkst lietot citas zāles, kas var izraisīt reiboni vai apjukumu, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Swedish: Baserat på Cox proportionella riskmodell med jämförelse av riskfunktionerna som associeras med behandlingsgrupper.
Latvian: Pamatojas uz Koksa proporcionālā risku modeli, kur salīdzinātas ar ārstēšanas grupām saistītās risku funkcijas.
Swedish: • Snabba och oregelbundna hjärtslag (förmaksflimmer)
Latvian: • ātra un neregulāra sirdsdarbība (priekškambaru mirgošana);
Swedish: Detaljerna i PPP ska överenskommas med de nationella läkemedelsmyndigheterna i varje medlemsstat och genomföras innan produkten släpps ut på marknaden.
Latvian: GNP detaļas ir jāsaskaņo ar valsts kompetentajām institūcijām katrā dalībvalstī pirms zāļu nonākšanas tirgū.
Swedish: De primära toxiciteterna som sågs hos apor associerades med de hematopoetiska/lymforetikulära systemen.
Latvian: Pērtiķiem novērotās primārās toksicitātes bija saistītas ar asinsrades/limforetikulāro sistēmu.
Swedish: Om det uppstår biverkningar efter dosminskningar till 1 mg ska läkemedlet sättas ut.
Latvian: Ja pēc devas samazināšanas līdz 1 mg rodas nevēlamās blakusparādības, zāļu lietošana jāpārtrauc.
Swedish: Ungefär 40 % av patienterna var i sitt första recidiv och ungefär 73 % av patienterna hade fått bortezomib i tidigare behandling.
Latvian: Apmēram 40% pacientu bija 1. recidīvs un apmēram 73% pacientu kā iepriekšēju ārstēšanu saņēma bortezomibu.
Swedish: OR (95% CI)
Latvian: OR (95% TI)
Swedish: Du ska fortsätta med behandlingscyklerna tills läkaren säger åt dig att sluta med dem.
Latvian: Ārstēšanas ar Imnovid ilgums Jums jāturpina ārstēšanas cikli, līdz ārsts liks tos pārtraukt.
Swedish: Hur mycket Imnovid du ska ta tillsammans med andra läkemedel
Latvian: Cik daudz Imnovid lietot ar citām zālēm
Swedish: Sådana patienter kan ha en högre risk för överkänslighetsreaktioner och ska inte få pomalidomid.
Latvian: Tādiem pacientiem var būt augstāks paaugstinātas jutības reakciju risks, tāpēc pomalidomīdu lietot nedrīkst.
Swedish: Imnovid hårda kapslar ska tas oralt vid samma tidpunkt varje dag.
Latvian: Imnovid cietās kapsulas jālieto iekšķīgi katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Swedish: Pomalidomid metaboliseras delvis av CYP1A2 och CYP3A4/5.
Latvian: Pomalidomīdu daļēji metabolizē CYP1A2 un CYP3A4/5.
Swedish: Utvärdering av tillfrisknade djur indikerade att alla behandlingsrelaterade fynd var reversibla när det gått 8 veckor efter dosavslutning, utom vad gällde proliferation av intrahepatiska gallgångar som observerades hos 1 djur i gruppen 1 mg/kg/dag.
Latvian: Atlabušo dzīvnieku novērtējums rādīja, ka visas ar ārstēšanu saistītās atrades bija atgriezeniskas 8 nedēļas pēc devas ievadīšanas pārtraukšanas, izņemot intrahepatiskā žultsvada proliferāciju, ko novēroja 1 dzīvniekam devas 1 mg/kg/dienā grupā.
Swedish: Baserat på dessa resultat relaterades de observerade effekterna till behandlingen av honor.
Latvian: Pamatojoties uz šiem rezultātiem, novēroto iedarbību attiecināja uz mātīšu ārstēšanu.
Swedish: Dessa celler förökar sig okontrollerat och ansamlas i benmärgen.
Latvian: Šīs šūnas nekontrolēti aug un uzkrājas kaulu smadzenēs.
Swedish: Det direktadresserade informationsbrevet till hälso- och sjukvård ska bestå av två delar:
Latvian: Vēstulei veselības aprūpes speciālistam jāsastāv no divām daļām:
Swedish: • Influensaliknande symptom (influensa)
Latvian: • gripai līdzīgi simptomi (gripa);
Swedish: Uppföljning och behandlingens slut
Latvian: Pārbaudes ārstēšanas laikā un ārstēšanas beigas
Swedish: Fertila kvinnor/Preventivmetoder för män och kvinnor
Latvian: Sievietes ar reproduktīvo potenciālu/kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Swedish: • Att patienten inte får ge pomalidomid till någon annan
Latvian: • norādījums, ka pacients nedrīkst dot pomalidomīdu nevienai citai personai,
Swedish: • Infektioner i lungorna (pneumoni och bronkit)
Latvian: • plaušu infekcijas (pneimonija un bronhīts);
Swedish: Före inledning av behandling
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas
Swedish: Läkare kommer att ge dig råd om hur och när du ska ta Imnovid om du har njurproblem och får dialysbehandling.
Latvian: Ārsts Jums ieteiks, kā un kad lietot Imnovid, ja Jums ir nieru darbības traucējumi un Jūsu ārstēšanā izmanto dialīzi.
Swedish: Det kan krävas en dosmodifiering (se avsnitt 4.2).
Latvian: Iespējams, ka būs jāmaina deva (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Swedish: Mediantiden för total överlevnad från Kaplan-Meier-beräkningar har inte uppnåtts för Pom + LD Dex, men skulle väntas vara minst 48 veckor, vilket är den nedre gränsen för 95 % KI.
Latvian: OS laika mediāna pēc Kaplana-Meijera aprēķiniem Pom + LD-Dex grupā nav sasniegta, taču paredzams, ka tā būs vismaz 48 nedēļas, kas ir 95% TI apakšējā robeža.
Swedish: Antikoagulationsbehandling (om det inte är kontraindicerat) rekommenderas, (t.ex. acetylsalicylsyra, warfarin, heparin eller klopidogrel), särskilt till patienter med ytterligare riskfaktorer för trombos.
Latvian: Ieteicama antikoagulantu terapija (ja tas nav kontrindicēts) (piemēram, ar acetilsalicilskābi, varfarīnu, heparīnu vai klopidogrelu), īpaši pacientiem ar papildu trombozes riska faktoriem.
Swedish: Om du skulle kunna bli gravid
Latvian: Ja Jums var būt grūtniecība:
Swedish: Utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal
Latvian: Izglītojošo materiālu komplekts veselības aprūpes speciālistam
Swedish: • Kapslarna får inte krossas, öppnas eller tuggas.
Latvian: • Kapsulas nedrīkst lauzt, atvērt vai sakošļāt.
Swedish: Innan du börjar behandlingen måste du berätta för din läkare om du kan bli gravid, även om du tror att det är osannolikt.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas pastāstiet ārstam, ja Jums var iestāties grūtniecība, pat ja Jums tas šķiet maz ticams.
Swedish: Du kan känna dig trött, svag och andfådd och du har också lättare att få infektioner
Latvian: Varat just nogurumu, vājumu un elpas trūkumu, un Jums ir lielāka iespēja saslimt ar infekcijas slimībām;
Swedish: Dessa patienter ska övervakas noga för tecken och symtom på aktiv HBV-infektion under behandlingen.
Latvian: Šiem pacientiem visas terapijas laikā rūpīgi jākontrolē aktīvas HBV infekcijas pazīmes un simptomi.