FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Για το Tavanic 500 mg διάλυμα για έγχυση, ο χρόνος έγχυσης θα πρέπει να είναι 60 λεπτά ή περισσότερο
Latvian: • Ievadot 500 mg Tavanic šķīduma infūzijām, infūzijas ilgums būs 60 minūtes vai vairāk.
Greek: Η λεβοφλοξασίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές, δυνητικά θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (π.χ. αγγειοοίδημα έως και αναφυλακτική καταπληξία), ορισμένες φορές ακόμη και μετά την πρώτη δόση (βλ. παράγραφο 4.8).
Latvian: Levofloksacīns var izraisīt nopietnas, potenciāli letālas paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, angioneirotisku tūsku vai pat anafilaktisku šoku), dažkārt pat pēc sākumdevas (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Greek: • Αύξηση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία) ή μείωση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα που οδηγεί σε κώμα (υπογλυκαιμικό κώμα).
Latvian: • Glikozes līmeņa paaugstināšanās asinīs (hiperglikēmija) vai glikozes līmeņa pazemināšanās asinīs, kas izraisa komu (hipoglikēmiska koma).
Greek: • σε περίπτωση που κάποτε είχατε επεισόδια επιληψίας
Latvian: • Jums kādreiz ir bijusi epilepsija;
Greek: Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri
Latvian: Aerobas gramnegatīvas baktērijas Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris
Greek: Κοιλιακή ταχυκαρδία που μπορεί να οδηγήσει σε καρδιακή ανακοπή Κοιλιακή αρρυθμία και κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (έχει αναφερθεί κυρίως σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για παράταση του QT) παράταση QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.9)
Latvian: Kambaru aritmija un torsades de pointes (novērots galvenokārt pacientiem ar QT pagarināšanās riska faktoriem), pagarināts QT intervāls elektrokardiogrammā (skatīt 4.4 un 4.9 apakšpunktu)
Greek: Κλινικές φαρμακολογικές μελέτες έχουν καταδείξει ότι η φαρμακοκινητική της λεβοφλοξασίνης δεν επηρεάστηκε σε κλινικά σημαντικό βαθμό όταν η λεβοφλοξασίνη συγχορηγήθηκε με τα ακόλουθα φάρμακα: ανθρακικό ασβέστιο, διγοξίνη, γλιβενκλαμίδη, ρανιτιδίνη.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumos pierādīts, ka levofloksacīna farmakokinētika klīniski nozīmīgi nemainās, lietojot levofloksacīnu kopā ar šādām zālēm: kalcija karbonāts, digoksīns, glibenklamīds, ranitidīns.
Greek: • Μεταβολές στον τρόπο λειτουργίας των νεφρών και περιστασιακή νεφρική ανεπάρκεια που μπορεί να οφείλονται σε αλλεργική νεφρική αντίδραση, η οποία ονομάζεται διάμεση νεφρίτιδα
Latvian: • Nieru darbības traucējumi un dažkārt nieru mazspēja, kas var būt saistīta ar alerģisku nieru reakciju, ko dēvē par intersticiālu nefrītu.
Greek: Η λεβοφλοξασίνη δεν επηρέασε τη γονιμότητα ή την αναπαραγωγική επίδοση των επιμύων ενώ η μόνη επίδρασή της στα έμβρυα ήταν η καθυστερημένη ωρίμανση, ως αποτέλεσμα τοξικότητας στη μητέρα.
Latvian: Levofloksacīns neizraisīja fertilitātes vai reproduktīvās funkcijas traucējumus žurkām, un tā vienīgā ietekme uz augli bija aizkavēta nobriešana toksiskas ietekmes dēļ uz mātīti.
Greek: Σε ορισμένες ειδικές περιπτώσεις, το Tavanic διάλυμα για έγχυση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ελάττωση των πιθανοτήτων να παρουσιάσετε μια πνευμονική νόσο που ονομάζεται άνθρακας ή της επιδεινωσης της ασθένειας μετά την έκθεσή σας στο βακτήριο που προκαλεί άνθρακα.
Latvian: Dažās īpašās situācijās Tavanic šķīdumu infūzijām drīkst lietot, lai mazinātu plaušu slimības, ko sauc par Sibīrijas mēri, iespējamību vai pastiprināšanos pēc saskares ar Sibīrijas mēri izraisošām baktērijām.
Greek: Τα 50 ml διαλύματος για έγχυση περιέχουν 7,9 mmol (181 mg) νάτριο.
Latvian: 50 ml šķīduma infūzijām satur 7,9 mmol (181 mg) nātrija.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 7,8 mmol (181 mg) νάτριο ανά 50 ml δόσης και 15,8 mmol (363 mg) νάτριο ανά 100 ml δόσης.
Latvian: Šīs zāles satur 7,8 mmol (181 mg) nātrija 50 ml devā un 15,8 mmol (363 mg) 100 ml devā.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με ηπαρίνη και αλκαλικά διαλύματα (π.χ. διτανθρακικό νάτριο).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar heparīnu vai sārmainiem šķīdumiem (piemēram, nātrija bikarbonātu).
Greek: Αυτό συμβαίνει γιατί και τα δύο φάρμακα μπορούν να εμποδίσουν τη σωληναριακή έκκριση της λεβοφλοξασίνης.
Latvian: Tas skaidrojams ar abu zāļu spēju bloķēt levofloksacīna sekrēciju nieru kanāliņos.
Greek: Η λεβοφλοξασίνη δεν έδειξε κανένα δυναμικό γονοτοξικότητας σε μία ανάλυση φωτομεταλλαξιογένεσης και μείωσε την ανάπτυξη του όγκου σε μία ανάλυση φωτοκαρκινογένεσης.
Latvian: Levofloksacīnam nekonstatēja genotoksisku ietekmi fotomutagenitātes testā, un tas mazināja audzēja attīstību fotokancerogenitātes pētījumā.
Greek: Εάν ξεχάσετε μία δόση Tavanic διάλυμα για έγχυση Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα έχουν οδηγίες για το πότε θα σας δώσουν αυτό το φάρμακο.
Latvian: Ja Jūs izlaižat kādu Tavanic šķīduma infūzijām devu Jūsu ārsta vai medmāsas rīcībā būs norādījumi, kad Jums jāievada zāles.
Greek: Επηρεασμένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 50 ml/min)
Latvian: Īpašas pacientu grupas Nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss 50 ml/min)
Greek: ΧΑΡΤΟΝΕΝΙΟ ΚΟΥΤΙ/ΦΙΑΛΗ ΤΩΝ 100 ml ΕΤΙΚΕΤΤΑ/ ΦΙΑΛΗ ΤΩΝ 100 ml
Latvian: KARTONA KASTĪTE / 100 ML PUDELE ETIĶETE / 100 ML PUDELE
Greek: • Ασυνήθιστα γρήγορος καρδιακός ρυθμός (ταχυκαρδία) ή χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση)
Latvian: • Neparasti ātra sirdsdarbība (tahikardija) vai zems asinsspiediens (hipotensija).
Greek: Οι φθοριοκινολόνες, συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης, μπορούν να προκαλέσουν νευρομυικό αποκλεισμό και μπορεί να επιδεινώσουν τη μυική αδυναμία σε ασθενείς με μυασθένεια gravis.
Latvian: Fluorhinoloniem, arī levofloksacīnam piemīt neiromuskulāra blokatora īpašības, un tas var pastiprināt muskuļu vājumu pacientiem ar mysathenia gravis.
Greek: Η λεβοφλοξασίνη δεν συστήνεται σε ασθενείς με γνωστό ιστορικό μυασθένειας gravis.
Latvian: Levofloksacīnu nav ieteicams lietot pacientiem, kuriem anamnēzē ir mysathenia gravis.
Greek: Παρεμβολή σε εργαστηριακή εξέταση
Latvian: Ietekme uz laboratoriskām analīzēm
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 1, 5 και 20 φιάλες.
Latvian: Iepakojumi pa 1, 5 un 20 pudelēm.
Greek: Θα πρέπει, συνεπώς, να παρακολουθείται η πήξη του αίματος σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Tādēļ ar K vitamīna antagonistiem ārstētiem pacientiem jākontrolē asinsreces analīzes (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Greek: Το Tavanic διάλυμα για έγχυση χορηγείται με αργή ενδοφλέβια έγχυση μια ή δύο φορές ημερησίως.
Latvian: Tavanic šķīdumu infūzijām ievada lēnas intravenozas infūzijas veidā vienreiz vai divreiz dienā.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στη λεβοφλοξασίνη, σε οποιοδήποτε άλλο αντιβιοτικό κινολονών, όπως η μοξιφλοξασίνη, η σιπροφλοξασίνη ή η οφλοξασίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6 ).
Latvian: • Jums ir alerģija pret levofloksacīnu, kādu citu hinolonu grupas antibiotiku, piemēram, moksifloksacīnu, ciprofloksacīnu vai ofloksacīnu, vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Greek: • Επιμένουσα κεφαλαλγία με ή χωρίς θαμπή όραση (καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση)
Latvian: • Pastāvīgas galvassāpes ar vai bez neskaidras redzes (labdabīga intrakraniāla hipertensija).
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα ελεγχόμενη σε νάτριο.
Latvian: Tas jāņem vērā pacientiem, kuri ievēro diētu ar kontrolētu nātrija saturu.
Greek: Δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας σε ηλικιωμένους ασθενείς, εκτός από εκείνη που επιβάλλεται με βάση την αξιολόγηση της νεφρικής λειτουργίας (βλ. παράγραφο 4.4 "Tενοντίτιδα και ρήξη τένοντα" και "Παράταση του διαστήματος QT").
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem deva nav jāpielāgo, izņemot gadījumus, ko nosaka nieru darbība (skatīt 4.4 apakšpunktu „Tendinīts un cīpslas plīsums" un „QT intervāla pagarināšanās").
Greek: Το Tavanic διάλυμα για έγχυση διατίθεται στη συσκευασία των 250 mg σε γυάλινη φιάλη των 50 ml και 500 mg σε γυάλινη φιάλη των 100 ml.
Latvian: Tavanic šķīdums infūzijām ir pieejams divu veidu iepakojumos: 250 mg 50 ml stikla pudelē un 500 mg 100 ml stikla pudelē.
Greek: Ωστόσο, λόγω της απουσίας στοιχείων σε ανθρώπους και λόγω των πειραματικών στοιχείων που υποδηλώνουν κίνδυνο βλάβης του συζευκτικού χόνδρου του αναπτυσσόμενου οργανισμού από τις φθοριοκινολόνες, η λεβοφλοξασίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε έγκυους γυναίκες (βλ. παραγράφους 4.3 και 5.3).
Latvian: Taču tā kā nav pieejami dati par cilvēkiem un tā kā eksperimentālie dati liecina par fluorhinolonu izraisīta bojājuma risku augoša organisma svaru nesošiem skrimšļiem, levofloksacīnu nedrīkst lietot grūtniecēm (skatīt 4.3 un 5.3 apakšpunktu).
Greek: Η ημερήσια δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται σε ηλικιωμένους ασθενείς με βάση την κάθαρση κρεατινίνης (βλ. παράγραφο 4.2).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem dienas deva jāpielāgo, ņemot vērā kreatinīna klīrensu (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Greek: • σε ασθενείς με ιστορικό διαταραχών των τενόντων που σχετίζονται με τη χορήγηση φθοριοκινολονών,
Latvian: • pacientiem, kuriem anamnēzē ir cīpslu bojājumi saistībā ar fluorhinolona lietošanu;
Greek: Η λεβοφλοξασίνη είναι ένα αντιβιοτικό «κινολονών».
Latvian: Levofloksacīns ir „hinolonu" grupas antibiotika.
Greek: Η λεβοφλοξασίνη μεταβολίζεται σε πολύ μικρό βαθμό, και οι μεταβολίτες είναι η δισμεθυλ-λεβοφλοξασίνη και το N-οξείδιο λεβοφλοξασίνης.
Latvian: Levofloksacīns metabolizējas ļoti maz, metabolīti ir dezmetil-levofloksacīns un levofloksacīna Noksīds.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να χορηγείται θεραπεία για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāveic simptomātiska ārstēšana.
Greek: Προστατεύετε το δέρμα σας από το ηλιακό φως
Latvian: Sargiet ādu no saules iedarbības
Greek: Όπως και οι άλλες φθοριοκινολόνες, η λεβοφλοξασίνη έδειξε επιδράσεις στους χόνδρους (φλυκταίνωση και κοιλάνσεις) σε επίμυες και σκύλους.
Latvian: Tāpat kā citiem fluorhinoloniem, levofloksacīnam konstatēja ietekmi uz skrimsli (pūšļu un dobumu veidošanos) žurkām un suņiem.
Greek: 1 Η διάρκεια της θεραπείας περιλαμβάνει ενδοφλέβια και από του στόματος αγωγή.
Latvian: 8 nedēļas 1 Ārstēšanas ilgums ietver intravenozo un perorālo terapiju.
Greek: Όπως με όλες τις κινολόνες, έχουν αναφερθεί διαταραχές στη γλυκόζη αίματος, συμπεριλαμβανομένης της υπογλυκαιμίας και της υπεργλυκαιμίας, συνήθως σε διαβητικούς ασθενείς που λάμβαναν συγχορηγούμενη θεραπεία με έναν από του στόματος υπογλυκαιμικό παράγοντα (π.χ. γλιβενκλαμίδη) ή ινσουλίνη.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus hinolonus, ziņots par glikozes līmeņa pārmaiņām asinīs, tostarp gan par hipoglikēmiju, gan hiperglikēmiju, parasti diabēta slimniekiem, kuri vienlaikus saņem ārstēšanu ar perorālu hipoglikemizējošu līdzekli (piemēram, glibenklamīdu) vai insulīnu.
Greek: Περιστατικά σοβαρών πομφολυγωδών αντιδράσεων όπως σύνδρομο Stevens-Johnson ή τοξική επιδερμική νεκρόλυση έχουν αναφερθεί με τη λεβοφλοξασίνη (βλ. παράγραφο 4.8).
Latvian: Lietojot levofloksacīnu, ziņots par smagām bullozām ādas reakcijām, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroma vai toksiskas epidermas nekrolīzes gadījumiem (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Greek: Coagulase negative Staphylococcus spp
Latvian: Koagulāzes negatīvas Staphylococcus sugas
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Aizpilda nacionāli]
Greek: Δεν υπάρχουν μείζονες διαφορές ως προς τη φαρμακοκινητική της λεβοφλοξασίνης μετά από ενδοφλέβια και από του στόματος χορήγηση, υποδηλώνοντας ότι η από του στόματος και η ενδοφλέβια οδός είναι εναλλάξιμες.
Latvian: Levofloksacīna farmakokinētika pēc intravenozas un perorālas lietošanas būtiski neatšķiras, kas liecina, ka iekšķīgo un intravenozo ievadīšanas veidu var savā starpā aizstāt.
Greek: Νατρίου υδροξείδιο (για διόρθωση του pH) Υδροχλωρικό οξύ (για διόρθωση του pH) Ύδωρ για ενέσιμα
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai)
Greek: Ο μέσος όγκος κατανομής της λεβοφλοξασίνης είναι περίπου 100 l μετά από εφάπαξ ή μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις των 500 mg, υποδηλώνοντας ευρεία κατανομή στους ιστούς του σώματος.
Latvian: Levofloksacīna vidējais sadalījuma tilpums ir aptuveni 100 l pēc vienreizējas un atkārtotu 500 mg devu lietošanas, kas liecina par plašu izkliedi organisma audos.
Greek: • Πνευμονία: 500 mg μία ή δύο φορές ημερησίως
Latvian: • Pneimonija: 500 mg vienreiz vai divreiz dienā.
Greek: ΧΑΡΤΟΝΕΝΙΟ ΚΟΥΤΙ/ΦΙΑΛΗ ΤΩΝ 50 ml ΕΤΙΚΕΤΤΑ/ ΦΙΑΛΗ ΤΩΝ 50 ml
Latvian: KARTONA KASTĪTE / 50 ML PUDELE ETIĶETE / 50 ML PUDELE
Greek: Τα 100 ml διαλύματος για έγχυση περιέχουν 15,8 mmol (363 mg) νάτριο.
Latvian: 100 ml šķīduma infūzijām satur 15,8 mmol (363 mg) nātrija.
Greek: Η λεβοφλοξασίνη έχει αποδειχθεί ότι διεισδύει στον βρογχικό βλεννογόνο, στο υγρό επένδυσης του βλεννογόνου των βρόγχων, στα κυψελιδικά μακροφάγα, τον πνευμονικό ιστό, στο δέρμα (υγρό φυσαλίδων), στον προστατικό ιστό και στα ούρα.
Latvian: Pierādīts, ka levofloksacīns iekļūst bronhu gļotādā, epitēlija šķidrumā, alveolārajos makrofāgos, plaušu audos, ādā (pūšļu šķidrumā), priekšdziedzera audos un urīnā.
Greek: 500 mg μία ή δύο φορές ημερησίως
Latvian: 500 mg vienreiz vai divreiz dienā
Greek: 500 mg/12ωρο
Latvian: 500 mg/12 h
Greek: Όπου είναι απαραίτητο, πρέπει να ζητούνται συμβουλές από ειδικούς, ιδιαίτερα αν ο τοπικός επιπολασμός της αντοχής είναι τέτοιος, ώστε να τίθεται εν αμφιβόλω η χρησιμότητα του παράγοντα, σε ορισμένες λοιμώξεις.
Latvian: Ja nepieciešams, gadījumos, kad lokālā rezistences izplatība ir tāda, ka līdzekļa pielietojamība vismaz dažu veidu infekciju gadījumā ir diskutabla, jākonsultējas ar speciālistu.
Greek: Peptostreptococcus
Latvian: Anaerobas baktērijas Peptostreptococcus
Greek: Επίδραση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στο Tavanic
Latvian: Citu zāļu ietekme uz Tavanic
Greek: Ο ανθεκτικός στη μεθικιλίνη S. Aureus (MRSA) είναι πιθανό να διαθέτει από κοινού ανθεκτικότητα στις φθοριοκινολόνες συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης.
Latvian: Ir ļoti liela varbūtība, ka pret meticilīnu rezistents S. aureus būs rezistents arī pret fluorhinoloniem, tostarp levofloksacīnu.
Greek: 5% γλυκόζη (injection)
Latvian: 5% glikozes šķīdums injekcijām;
Greek: • Η δοσολογία εξαρτάται από το είδος της λοίμωξης που έχετε και από το σημείο του σώματός σας που εκδηλώθηκε
Latvian: • Deva būs atkarīga no infekcijas veida un lokalizācijas jūsu organismā.
Greek: α Αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις μπορεί ορισμένες φορές να εμφανιστούν ακόμη και μετά την πρώτη δόση.
Latvian: a Anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas dažreiz var rasties pat pēc pirmās devas.
Greek: «παράταση του διαστήματος QT», εμφανές στο ΗΚΓ, ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς)
Latvian: sirds ritma pārmaiņas (ko dēvē par QT intervāla pagarināšanos, redzams EKG, sirdsdarbības elektriskajā pierakstā).
Greek: Βλ. παράγραφο 6.2 για ασυμβατότητες.
Latvian: Informāciju par nesaderību skatīt 6.2 apakšpunktā.
Greek: Εάν σας χορηγηθεί μεγαλύτερη δόση Tavanic διάλυμα για έγχυση από την κανονική Είναι απίθανο ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας να σας χορηγήσουν μεγαλύτερη δόση φαρμάκου.
Latvian: Ja Jums ievadīts vairāk Tavanic šķīduma infūzijām nekā noteikts Maz ticams, ka ārsts vai medmāsa Jums ievadīs pārāk daudz zāļu.
Greek: Η ανθεκτικότητα του E. Coli (το πιο συχνό παθογόνο που εμπλέκεται στις λοιμώξεις του ουροποιητικού) στις φθοριοκινολόνες, ποικίλει στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Latvian: E. coli - biežākā urīnceļu infekciju ierosinātāja, rezistence pret fluorhinoloniem Eiropas Savienībā ir dažāda.
Greek: Ανορεξία Υπογλυκαιμία ιδιαίτερα σε διαβητικούς ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.4)
Latvian: Anoreksija Hipoglikēmija, īpaši cukura diabēta slimniekiem (skatīt 4.4 apakšpunktu)
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό, το νοσοκόμο ή το φαρμακοποιό σας.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam.
Greek: Αχίλλειος τένοντας προσβάλλεται πιο συχνά
Latvian: Visbiežāk tiek skarta Ahileja cīpsla.
Greek: Με τη χορήγηση μεγαλύτερης δόσης Tavanic, μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες επιδράσεις: επιληπτικοί σπασμοί, αίσθημα σύγχυσης, ζάλη, μειωμένη συνείδηση, τρόμος και καρδιακά προβλήματα - τα οποία οδηγούν σε ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό, καθώς και σε αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία).
Latvian: Pārāk liela Tavanic daudzuma ievadīšana var izraisīt šādas reakcijas: krampju lēkmes, apjukums, reibonis, apziņas traucējumi, trīce un sirdsdarbības traucējumi, kas var izraisīt neregulāru sirdsdarbību, kā arī slikta dūša (nelabums).
Greek: Η φαρμακοκινητική της λεβοφλοξασίνης επηρεάζεται από τη νεφρική βλάβη.
Latvian: Levofloksacīna farmakokinētiku ietekmē nieru darbības traucējumi.
Greek: • Μεταβολές στον αριθμό άλλων βακτηρίων ή μυκήτων, λοίμωξη από μύκητα που ονομάζεται Candida,
Latvian: • Citu baktēriju vai sēnīšu skaita pārmaiņas, Candida sēnīšu infekcija, kas var būt jāārstē.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: νάτριο χλωριούχο, νατρίου υδροξείδιο, υδροχλωρικό οξύ και ύδωρ για ενέσιμα.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds, sālsskābe un ūdens injekcijām.
Greek: Ο χρόνος έγχυσης για το Tavanic διάλυμα για έγχυση πρέπει να είναι το λιγότερο 30 λεπτά για τα 250 mg ή 60 λεπτά για τα 500 mg (βλ. παράγραφο 4.4 ).
Latvian: Infūzijai jābūt vismaz 30 minūtes ilgai 250 mg devas gadījumā vai vismaz 60 minūtes ilgai, ievadot 500 mg Tavanic šķīduma infūzijām (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Latvian: Citas zāles un Tavanic Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Greek: Εάν έχετε οποιαδήποτε απορία ή αμφιβολία για οτιδήποτε, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Latvian: Ja Jums rodas jautājumi vai neesat par kaut ko pārliecināts, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Greek: (≥1/100 έως
Latvian: Bieži (≥1/100 līdz
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες σχετικά με το λόγο χορήγησης του Tavanic ή έχετε απορίες σχετικά με την ποσότητα Tavanic που σας χορηγείται, ρωτήστε το γιατρό, το νοσοκόμο, ή το φαρμακοποιό σας.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, kādēļ Jums ievada Tavanic, vai Jums ir jautājumi par to, cik daudz Tavanic Jums ievada, konsultējieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
Greek: Η λεβοφλοξασίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό επιληψίας (βλ. παράγραφο 4.3) και όπως οι άλλες κινολόνες πρέπει να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με προδιάθεση για επιληπτικούς σπασμούς ή ασθενείς στους οποίους συγχορηγούνται δραστικές ουσίες που μειώνουν τον ουδό των επιληπτικών σπασμών, όπως η θεοφυλλίνη (βλ. παράγραφο 4.5).
Latvian: Levofloksacīns ir kontrindicēts pacientiem, kuriem anamnēzē ir epilepsija (skatīt 4.3 apakšpunktu) un, tāpat kā citi hinoloni, tas īpaši piesardzīgi jālieto pacientiem ar noslieci uz krampjiem vai tad, ja vienlaikus tiek veikta terapija ar aktīvām vielām, kas galvas smadzenēs pazemina krampju slieksni, piemēram, ar teofilīnu (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Greek: • Αποφεύγετε το σολάριουμ
Latvian: • izvairieties no sauļošanās.
Greek: • Πυελονεφρίτιδα και επιπλεγμένες λοιμώξεις των ουροφόρων οδών (βλ. παράγραφο 4.4)
Latvian: • pielonefrīts un komplicētas urīnceļu infekcijas (skatīt 4.4 apakšpunktu);
Greek: Περιεχόμενο νάτριο
Latvian: Nātrija saturs
Greek: Το Tavanic διάλυμα για έγχυση χορηγείται με αργή ενδοφλέβια έγχυση μία ή δύο φορές ημερησίως.
Latvian: Tavanic šķīdumu infūzijām paredzēts ievadīt vienīgi lēnas intravenozas infūzijas veidā vienreiz vai divreiz dienā.
Greek: Λευκοπενία Ηωσινοφιλία
Latvian: Leikopēnija Eozinofīlija
Greek: Αιμορραγική διάρροια η οποία σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι ενδεικτική εντεροκολίτιδας, συμπεριλαμβανόμενης της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας (βλ. παράγραφο 4.4) Παγκρεατίτιδα
Latvian: Caureja - hemorāģiska, kas ļoti retos gadījumos var liecināt par enterokolītu, arī par pseidomembranozo kolītu (skatīt 4.4 apakšpunktu)
Greek: Επομένως χρειάζεται προσοχή η χρήση φθοριοκινολονών, συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης, σε αυτούς τους πλυθησμούς (βλ. παράγραφο 4.2 Ηλικιωμένοι, 4.5, 4.8, και 4.9).
Latvian: (Skatīt 4.2 apakšpunktu Gados vecāki cilvēki, 4.5, 4.8 un 4.9 apakšpunktu).
Greek: Φαρμακοκινητική επί νεφρικής ανεπάρκειας μετά από μία από του στόματος δόση των 500 mg
Latvian: Farmakokinētika nieru mazspējas gadījumā pēc vienreizējas 500 mg devas iekšķīgas lietošanas
Greek: Συστήνεται στους επαγγελματίες της υγείας που συνταγογραφούν να λαμβάνουν υπόψη τους την τοπική συχνότητα εμφάνισης της ανθεκτικότητας του E. Coli στις φθοριοκινολόνες.
Latvian: Zāļu parakstītājiem ieteicams ņemt vērā E. coli rezistences pret fluorhinoloniem lokālo izplatību.
Greek: 500 mg/24ωρο
Latvian: 500 mg/24 h
Greek: Κάθαρση κρεατινίνης πρώτη δόση: 250 mg πρώτη δόση: 500 mg πρώτη δόση: 500 mg
Latvian: Kreatinīna klīrenss pirmā deva: 250 mg pirmā deva: 500 mg pirmā deva: 500 mg
Greek: Κάθε ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 5 mg λεβοφλοξασίνης.
Latvian: Viens ml šķīduma infūzijām satur 5 mg levofloksacīna.
Greek: Θεοφυλλίνη, φενμπουφένη ή παρόμοια μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα
Latvian: Teofilīns, fenbufēns vai līdzīgi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi
Greek: Θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή όταν η λεβοφλοξασίνη συγχορηγείται με φάρμακα που επιδρούν στη σωληναριακή έκκριση, όπως η προβενεσίδη και η σιμετιδίνη, ιδιαίτερα σε ασθενείς με επηρεασμένη νεφρική λειτουργία.
Latvian: Lietojot levofloksacīnu vienlaikus ar zālēm, kas ietekmē sekrēciju nieru kanāliņos, piemēram, ar probenecīdu un cimetidīnu, īpaši pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, jāievēro piesardzība.
Greek: Ημερήσιο δοσολογικό σχήμα (ανάλογα με τη σοβαρότητα)
Latvian: Ieteicamā dienas deva (atbilstoši slimības smaguma pakāpei)
Greek: Pseudomonas spp.
Latvian: Pseudomonas sugas
Greek: Βρογχόσπασμος Αλλεργική πνευμονίτιδα
Latvian: Bronhu spazmas Alerģisks pneimonīts
Greek: Καθώς η λεβοφλοξασίνη απεκκρίνεται κυρίως από τους νεφρούς, χρειάζεται ρύθμιση της δόσης του Tavanic σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.2).
Latvian: Tā kā levofloksacīns tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jāpielāgo Tavanic deva (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Greek: Οι ασθενείς με λανθάνουσα ή υφιστάμενη έλλειψη της δράσης της αφυδρογονάσης της 6-φωσφορικής γλυκόζης (G-6-PD) μπορεί να είναι επιρρεπείς σε αιμολυτικές αντιδράσεις όταν λαμβάνουν θεραπεία με αντιβακτηριδιακούς παράγοντες της ομάδας των κινολονών.
Latvian: Pacientiem ar latentiem vai reāliem glikozes-6-fosfātdehdrogenāzes darbības traucējumiem, ārstējoties ar hinolonu grupas antibakteriālajiem līdzekļiem, var būt nosliece uz hemolītiskām reakcijām.
Greek: • των ουροφόρων οδών, συμπεριλαμβανομένων των νεφρών ή της ουροδόχου κύστης
Latvian: • urīnceļu, arī nieru vai urīnpūšļa infekcijas;
Greek: Λόγω της απουσίας στοιχείων σε ανθρώπους και λόγω των πειραματικών στοιχείων που υποδηλώνουν κίνδυνο βλάβης του συζευκτικού χόνδρου του αναπτυσσόμενου οργανισμού από τις φθοριοκινολόνες, η λεβοφλοξασίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε θηλάζουσες γυναίκες (βλ. παραγράφους 4.3 και 5.3).
Latvian: Tā kā nav pieejami dati par cilvēkiem un tā kā eksperimentālie dati liecina par fluorhinolonu izraisīta bojājuma risku augoša organisma svaru nesošiem skrimšļiem, levofloksacīnu nedrīkst lietot sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti (skatīt 4.3 un 5.3 apakšpunktu).
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης τενοντίτιδας και ρήξης τένοντα είναι αυξημένος σε ασθενείς ηλικίας μεγαλύτερης των 60 ετών, σε ασθενείς που λαμβάνουν ημερήσιες δόσεις των 1000 mg και σε ασθενείς που χρησιμοποιούν κορτικοστεροειδή.
Latvian: Tendinīta un cīpslas plīsuma risks ir palielināts par 60 gadiem vecākiem pacientiem, pacientiem, kuri saņem
Greek: Ίκτερος και σοβαρή ηπατική βλάβη, συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων περιστατικών με οξεία ηπατική ανεπάρκεια, κυρίως σε ασθενείς με σοβαρές υποκείμενες νόσους (βλ. παράγραφο 4.4), Ηπατίτιδα
Latvian: Dzelte un smags aknu bojājums, arī letāli akūtas aknu mazspējas gadījumi, galvenokārt pacientiem ar smagām pamatslimībām (skatīt 4.4 apakšpunktu)
Greek: Η λεβοφλοξασίνη δεν επηρέασε τη γονιμότητα ή την αναπαραγωγική ικανότητα στους αρουραίους.
Latvian: Levofloksacīns neizraisīja fertilitātes vai reproduktīvās funkcijas traucējumus žurkām.
Greek: • σε επιληπτικούς ασθενείς,
Latvian: • pacientiem, kas slimo ar epilepsiju;