FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Boosted PREZISTA is expected to increase these antineoplastic plasma concentrations.
Finnish: Tehostettu PREZISTA oletettavasti suurentaa näiden rytmihäiriölääkkeiden pitoisuuksia plasmassa.
English: Boosted PREZISTA can be co-administered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
Finnish: Tehostettua PREZISTAa voidaan käyttää samanaikaisesti protonipumpun estäjien kanssa, eikä annoksen muuttaminen ole tarpeen.
English: PREZISTA is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
Finnish: PREZISTA oletettavasti suurentaa näiden rytmihäiriölääkkeiden pitoisuuksia plasmassa.
English: It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored when warfarin is combined with boosted PREZISTA.
Finnish: INR-arvojen seurantaa suositellaan, jos varfariinia käytetään yhdessä tehostetun PREZISTAn kanssa.
English: PREZISTA 400 mg film-coated tablets
Finnish: PREZISTA 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen
English: PREZISTA with low dose ritonavir with triazolam or oral midazolam is contraindicated (see section 4.3)
Finnish: Triatsolaamin tai suun kautta otettavan midatsolaamin käyttö yhdessä PREZISTAn kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3)
English: an up to five-fold increase was seen in a limited subset of subjects
Finnish: yhdessä pienessä alaryhmässä potilaiden altistus suureni jopa 5-kertaiseksi.
English: PREZISTA is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
Finnish: PREZISTAn oletetaan suurentavan näiden psykoosilääkkeiden pitoisuuksia plasmassa.
English: 6/l (see section
Finnish: 6/l (ks. kohta 4.1),
English: Concomitant use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and these antidepressants may increase concentrations of the antidepressant.
Finnish: Jos näitä immunosuppressiivisia lääkkeitä käytetään yhdessä PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa, potilaan altistus kyseisille immunosuppressanteille suurenee.
English: Dose adjustment for buprenorphine may not be necessary when co-administered with boosted PREZISTA but a careful clinical monitoring for signs of opiate toxicity is recommended.
Finnish: Jos klonatsepaamia käytetään yhdessä tehostetun PREZISTAn kanssa, kliininen seuranta on suositeltavaa.
English: PREZISTA/ritonavir may be considered as an alternative.
Finnish: Vaihtoehtona voidaan harkita PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää.
English: Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 800/100 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
Finnish: Darunaviirin (sitoutumattoman ja sitoutuneen) farmakokineettiset tulokset, kun darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää käytettiin osana antiretroviruslääkehoitoa annoksina 800/100 mg kerran vuorokaudessa toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana sekä synnytyksen jälkeen
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering PREZISTA with β-blockers.
Finnish: Kliinistä seurantaa suositellaan, kun PREZISTAa käytetään yhdessä beetasalpaajien kanssa.
English: Removing the child resistant cap
Finnish: Lapsiturvallisen korkin avaaminen
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml mean HIV-1 RNA log change from baseline (log10 copies/ml)
Finnish: HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml HIV-1 RNA log -keskimuutos lähtötilanteesta (log10 kopiota/ml) CD4+ -solumäärän keskimuutos lähtötilanteesta
English: PREZISTA is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
Finnish: PREZISTA oletettavasti suurentaa näiden syöpälääkkeiden pitoisuuksia plasmassa.
English: Each film-coated tablet contains 600 mg darunavir (as ethanolate).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mg darunaviiria (etanolaattina).
English: Co-administration of domperidone with boosted PREZISTA is contraindicated.
Finnish: Tehostetun PREZISTAn ja domperidonin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista.
English: The recommended dose of emtricitabine/tenofovir alafenamide is 200/10 mg once daily when used with PREZISTA with low dose ritonavir.
Finnish: PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa käytettynä emtrisitabiinia ja tenofoviirialafenamidia sisältävän yhdistelmävalmisteen suositeltu annos on 200/10 mg kerran vuorokaudessa.
English: The combination of rifampicin and boosted PREZISTA is contraindicated (see section 4.3).
Finnish: Rifampisiinin käyttö yhdessä tehostetun PREZISTAn kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets.
Finnish: PREZISTAa on saatavana myös 75 mg:n, 150 mg:n, 300 mg:n, 400 mg:n, 600 mg:n ja 800 mg:n kalvopäällysteisinä tabletteina.
English: 800 milligram (8 milliliter)
Finnish: 800 milligrammaa (8 millilitraa) 100 milligrammaa (1,2 millilitraa)
English: Therefore, therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
Finnish: PREZISTAn ja kobisistaatin yhdistelmähoitoa ei siksi pidä aloittaa raskauden aikana, ja jos nainen tulee raskaaksi käyttäessään PREZISTAn ja kobisistaatin yhdistelmää, pitää siirtyä vaihtoehtoiseen hoitoon (ks. kohdat 4.2 ja 4.6).
English: Co-administration of darunavir and ritonavir and other medicinal products that inhibit CYP3A may decrease the clearance of darunavir and ritonavir and may result in increased plasma concentrations of darunavir and ritonavir (e.g. indinavir, azole antifungals like clotrimazole).
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin käyttö samanaikaisesti muiden CYP3A:n toimintaa estävien lääkevalmisteiden (esim. indinaviiri, atsoliryhmään kuuluvat sienilääkkeet, kuten klotrimatsoli) kanssa saattaa pienentää darunaviirin ja ritonaviirin puhdistumaa ja suurentaa darunaviirin ja ritonaviirin pitoisuuksia plasmassa.
English: Based on theoretical considerations PREZISTA co-administered with cobicistat is expected to increase metformin plasma concentrations.
Finnish: PREZISTAn ja kobisistaatin käytön yhdistelmän voidaan teoriassa olettaa suurentavan metformiinipitoisuutta plasmassa.
English: Recommended dose for treatment-experienced paediatric patients (3 to 17 years) with PREZISTA tablets and ritonavir
Finnish: PREZISTA-tablettien ja ritonaviirin a annossuositukset aiemmin hoitoa saaneille (3 17-vuotiaille) pediatrisille potilaille
English: PREZISTA is also available as 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Finnish: PREZISTAa on saatavilla myös 150 mg:n, 300 mg:n, 400 mg:n, 600 mg:n ja 800 mg:n kalvopäällysteisinä tabletteina ja 100 mg/ml oraalisuspensiona.
English: Each tablet contains 400 milligram of darunavir (as ethanolate).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 400 milligrammaa darunaviiria (etanolaattina).
English: PREZISTA used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Finnish: Antiretroviraalista hoitoa aiemmin saaneet potilaat - annostus kerran vuorokaudessa Kerran vuorokaudessa otettavaa PREZISTAn ja kobisistaatin tai pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää ei saa käyttää antiretroviraalista hoitoa aiemmin saaneiden potilaiden hoitoon, jos potilaalla on yksi tai useampi darunaviiriresistenssiin liittyvä mutaatio (DRV-RAM) tai HIV-1 RNA -määrä on ≥ 100 000 kopiota/ml tai CD4+-solumäärä on < 100 solua x 10
English: The combination of avanafil and PREZISTA with low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Finnish: Avanafiilin käyttö yhdessä PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
English: Interactions between PREZISTA/ritonavir and antiretroviral and non-antiretroviral medicinal products are listed in the table below.
Finnish: Alla olevassa taulukossa kuvataan PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmän yhteisvaikutuksia antiretroviruslääkkeiden ja muiden lääkevalmisteiden kanssa.
English: Each film-coated tablet contains 400 mg darunavir (as ethanolate).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mg darunaviiria (etanolaattina).
English: Solifenacin
Finnish: Klotrimatsoli
English: Concominant use of everolimus or irinotecan and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
Finnish: Everolimuusin tai irinotekaanin ja PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän samanaikaista käyttöä ei suositella.
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 14 treatment-experienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 15 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Finnish: Aiemmin hoitoa saaneilla 14:llä 3 - < 6-vuotiaalla ja ≥ 15 - < 20 kg:n painoisella lapsipotilaalla tehty darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän kahdesti vuorokaudessa farmakokineettinen analyysi osoitti, että painonmukaisilla annoksilla näiden lasten altistus darunaviirille oli verrannollinen aikuisilla todettuun altistukseen, kun aikuisille oli annettu PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää annoksella 600 mg ja 100 mg kahdesti vuorokaudessa (ks. kohta 4.2).
English: ART-naïve paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 15 kg) The weight-based dose of PREZISTA and ritonavir in paediatric patients is provided in the table below.
Finnish: Pediatriset (3-17-vuotiaat ja vähintään 15 kg:n painoiset) potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa
English: Boosted PREZISTA is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
Finnish: Tehostettu PREZISTA oletettavasti suurentaa näiden syöpälääkkeiden pitoisuuksia plasmassa.
English: Concomitant use of boosted PREZISTA and these antidepressants may increase concentrations of the antidepressant.
Finnish: Näiden masennuslääkkeiden samanaikainen käyttö tehostetun PREZISTAn kanssa saattaa suurentaa masennuslääkepitoisuuksia.
English: Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily+ OBR N=295
Finnish: Aiemmin hoitamattomat potilaat: darunaviiri/kobisistaatti 800/150 mg kerran vuorokaudessa + OBR n=295
English: Exposure to these immunosuppressants will be increased when co-administered with boosted PREZISTA.
Finnish: Jos näitä immunosuppressiivisia lääkkeitä käytetään yhdessä tehostetun PREZISTAn kanssa, potilaan altistus kyseisille immunosuppressanteille suurenee.
English: Recommended dose for treatment-naïve paediatric patients (3 to 17 years) with PREZISTA tablets and ritonavir
Finnish: PREZISTA-tablettien ja ritonaviirin a annossuositukset (3-17-vuotiaille) pediatrisille potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa
English: Each film-coated tablet contains 300 mg darunavir (as ethanolate).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg darunaviiria (etanolaattina).
English: Co-administration of PREZISTA co-administered with cobicistat and rifabutin is not recommended.
Finnish: Rifabutiinin samanaikaista käyttöä PREZISTAn ja kobisistaatin yhdistelmän kanssa ei suositella.
English: Provided in a 200 ml amber glass bottle with polypropylene child resistant closure and a 6 ml low density polyethylene (LDPE) oral dosing pipette with 0.2 ml gradations.
Finnish: Pakkaus sisältää pientiheyspolyeteenistä (LDPE) valmistetun 6 ml:n mittaruiskun, jonka asteikkoväli on 0,2 ml.
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Finnish: PREZISTAa on saatavilla myös 75 mg:n, 300 mg:n, 400 mg:n, 600 mg:n ja 800 mg:n kalvopäällysteisinä tabletteina ja 100 mg/ml oraalisuspensiona.
English: ART-experienced paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 40 kg) The dose of cobicistat to be used with PREZISTA in children less than 18 years of age has not been established.
Finnish: Pediatriset (3-17-vuotiaat ja vähintään 40 kg:n painoiset) potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa
English: POWER 1 and POWER 2 are randomised, controlled trials comparing PREZISTA co-administered with ritonavir (600/100 mg twice daily) with a control group receiving an investigator-selected PI(s) regimen in HIV-1 infected patients who had previously failed more than 1 PI containing regimen.
Finnish: POWER 1 ja POWER 2 ovat satunnaistettuja ja kontrolloituja tutkimuksia, joissa verrattiin PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää (600/100 mg kahdesti vuorokaudessa) verrokkiryhmään, joka sai tutkijan valitsemaa proteaasin estäjähoitoa.
English: This can be seen in a blood test. - high blood pressure, flushing - red or dry eyes - fever, swelling of lower limbs due to fluids, malaise, irritability, pain
Finnish: - korkea verenpaine, punoitus - punoittavat tai kuivat silmät
English: Boosted PREZISTA is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
Finnish: Tehostetun PREZISTAn oletetaan suurentavan näiden beetasalpaajien pitoisuuksia plasmassa.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg darunavir (as ethanolate).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg darunaviiria (etanolaattina).
English: Dose adjustment for buprenorphine may not be necessary when co-administered with PREZISTA/ritonavir but a careful clinical monitoring for signs of opiate toxicity is recommended.
Finnish: Jos klonatsepaamia käytetään yhdessä PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, kliininen seuranta on suositeltavaa.
English: Hence, concomitant use of boosted PREZISTA and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Finnish: Siksi tehostetun PREZISTAn käyttö samanaikaisesti lopinaviiria ja ritonaviiria sisältävän yhdistelmävalmisteen kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
English: Edoxaban
Finnish: röyhtäily
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and nevirapine can be used without dose adjustments.
Finnish: PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää voidaan käyttää yhdessä nevirapiinin kanssa, eikä annosmuutoksiin ole tarvetta.
English: Boosted PREZISTA and raltegravir can be used without dose adjustments.
Finnish: PREZISTAn ja raltegraviirin yhdistelmää voidaan käyttää ilman annoksen muuttamista.
English: Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 60 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Finnish: Läpinäkymätön, valkoinen, 160 ml:n HDPE-muovipurkki, jossa on lapsiturvallinen PP-suljin.
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram and 600 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Finnish: PREZISTAa on saatavilla myös 75 mg:n, 150 mg:n, 300 mg:n, 400 mg:n ja 600 mg:n kalvopäällysteisinä tabletteina ja 100 mg/ml oraalisuspensiona.
English: A dose decrease may be needed for these drugs when co-administered with boosted PREZISTA.
Finnish: Jos näitä lääkkeitä käytetään yhdessä tehostetun PREZISTAn kanssa, niiden annostusta saattaa olla tarpeen pienentää.
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Finnish: PREZISTAa on saatavilla myös 75 mg:n, 150 mg:n, 300 mg:n, 600 mg:n ja 800 mg:n kalvopäällysteisinä tabletteina ja 100 mg/ml oraalisuspensiona.
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Finnish: PREZISTAa on saatavilla myös 75 mg:n, 150 mg:n, 400 mg:n, 600 mg:n ja 800 mg:n kalvopäällysteisinä tabletteina ja 100 mg/ml oraalisuspensiona.
English: Darunavir is metabolised by the hepatic system.
Finnish: Darunaviiri metaboloituu maksan kautta.
English: België/Belgique/Belgien Janssen-Cilag NV
Finnish: Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH
English: In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical studies with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa käytettiin PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää, on todettu myös herpes simplex- ja herpes zoster -infektioiden uudelleenaktivoitumista.
English: Naloxegol to treat opioid induced constipation
Finnish: HUUMAAVAT KIPULÄÄKKEET/OPIOIDIRIIPPUVUUDEN HOITO Metadoni
English: Co-administration of PREZISTA with low dose ritonavir and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
Finnish: PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö samanaikaisesti alfutsosiinin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
English: (↑ efavirenz from CYP3A inhibition) (↓ darunavir from CYP3A induction)
Finnish: (nevirapiini ↑ CYP3A:n toiminnan estymisen vaikutuksesta)
English: Efficacy of PREZISTA 800 mg once daily co-administered with 100 mg ritonavir once daily in ART-experienced patients
Finnish: Kerran vuorokaudessa otettavan 800 mg:n PREZISTA-annoksen ja kerran vuorokaudessa otettavan 100 mg:n ritonaviiriannoksen yhdistelmän teho potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa
English: Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 480 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Finnish: PREZISTA 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Läpinäkymätön, valkoinen 160 ml:n HDPE-muovipurkki, jossa on lapsiturvallinen PP-suljin.
English: One dose is between 15 and 30 kilograms 375 milligram PREZISTA + 50 milligram ritonavir twice a day between 30 and 40 kilograms 450 milligram PREZISTA + 60 milligram ritonavir twice a day more than 40 kilograms*
Finnish: 450 mg PREZISTAa + 60 mg ritonaviiria kahdesti päivässä yli 40 kg*
English: β-BLOCKERS Carvedilol Metoprolol Timolol
Finnish: Metoprololi Timololi
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and rilpivirine can be used without dose adjustments.
Finnish: PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää voidaan käyttää yhdessä rilpiviriinin kanssa, eikä annosmuutoksiin ole tarvetta.
English: Endocrine disorders uncommon hypothyroidism, increased blood thyroid stimulating hormone
Finnish: Umpieritys melko harvinainen kilpirauhasen vajaatoiminta, veren TSH-arvon nousu
English: Ethinylestradiol Norethindrone 35 g/1 mg once daily drospirenone AUC ↑ 58% drospirenone Cmin ND drospirenone Cmax ↑ 15% ethinylestradiol AUC  30% ethinylestradiol Cmin ND ethinylestradiol Cmax  14% with darunavir/cobicistat ethinylestradiol AUC ↓ 44% ethinylestradiol Cmin ↓ 62% ethinylestradiol Cmax ↓ 32% norethindrone AUC ↓ 14% norethindrone Cmin ↓ 30% norethindrone Cmax ↔ with darunavir/ritonavir
Finnish: drospirenoni AUC ↑ 58 % drospirenoni Cmin ND drospirenoni Cmax ↑ 15 % etinyyliestradioli AUC  30 % etinyyliestradioli Cmin ND etinyyliestradioli Cmax  14 % yhdistelmänä darunaviirin ja kobisistaatin kanssa
English: Glecaprevir/pibrentasvir Based on theoretical considerations boosted PREZISTA may increase the exposure to glecaprevir and pibrentasvir.
Finnish: Tehostetun PREZISTAn samanaikaisen käytön voidaan teoriassa olettaa suurentavan glekapreviiri- ja pibrentasviirialtistusta.
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Finnish: PREZISTAa on saatavilla myös 75 mg:n, 150 mg:n, 300 mg:n, 400 mg:n ja 800 mg:n kalvopäällysteisinä tabletteina ja 100 mg/ml oraalisuspensiona.
English: A dose decrease may be needed for these drugs when co-administered with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
Finnish: Jos näitä lääkkeitä käytetään yhdessä PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa, niiden annostusta saattaa olla tarpeen pienentää.
English: Recommended dose for treatment-experienced paediatric patients (3 to 17 years) with PREZISTA and ritonavir
Finnish: PREZISTAn ja ritonaviirin a suositusannokset (3-17-vuotiaille) pediatrisille potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa
English: problems with your balance - difficulty breathing, cough, nosebleed, throat irritation - inflammation of the stomach or mouth, heartburn, retching, dry mouth, discomfort of the abdomen, constipation, belching - kidney failure, kidney stones, difficult discharge of urine, frequent or excessive passage of urine, sometimes at night - urticaria, severe swelling of the skin and other tissues (most often the lips or the eyes), eczema,
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos yleinen ihottuma (kuten makulaarinen, makulopapulaarinen, papulaarinen, erytematoottinen ja kutiava ihottuma), kutina melko harvinainen angioedeema, laajalle levinnyt ihottuma, allerginen ihottuma, nokkosihottuma, ekseema, punoitus, voimakas hikoilu, yöhikoilu, hiustenlähtö, akne, kuiva iho, kynsien värjääntyminen harvinainen lääkeaineihottuma, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemioireita (DRESS), Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme, ihottuma, seborrooinen ihottuma, ihovaurio, kuivaihoisuus tuntematon toksinen epidermaalinen nekrolyysi, akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi
English: Adverse reactions observed with darunavir/ritonavir in clinical trials and post-marketing
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän käytössä esiintyneet haittavaikutukset
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - chest pain, changes in electrocardiogram, rapid heart beating - decreased or abnormal skin sensibility, pins and needles, attention disturbance, loss of memory,
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla sadasta) - rintakipu, muutokset EKG:ssa, nopea sydämensyke - heikentynyt tai poikkeava ihon tuntoherkkyys, pistely, tarkkaavaisuushäiriö, muistin huononeminen, tasapainovaikeudet - hengitysvaikeudet, yskä, nenäverenvuoto, kurkun ärsytys - maha- tai suutulehdus, närästys, yökkääminen, suun kuivuminen, vatsavaivat, ummetus,
English: The medicine's effects were maintained for up to a year in two of the studies.
Finnish: Valmisteen vaikutus säilyi vuoden ajan kahden tutkimuksen osalta.
English: Why has Riprazo been approved?
Finnish: Miksi Riprazo on hyväksytty?
English: The recommended dose of Riprazo is 150 mg once a day.
Finnish: Suositeltu annos on 150 mg kerran vuorokaudessa.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Riprazo.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Riprazovalmistetta.
English: What benefit has Riprazo shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Riprazosta on havaittu tutkimuksissa?
English: The CHMP therefore decided that the benefits of Riprazo are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Finnish: Niinpä komitea katsoi Riprazon hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
English: The full EPAR for Riprazo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Riprazo-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It is available as tablets (150 and
Finnish: Sitä saa tabletteina (150 ja 300 mg).
English: Riprazo has been studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension.
Finnish: Riprazoa on tutkittu 14 päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 10 000 essentiaalia verenpainetautia sairastavaa potilasta.