FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa ne saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
Bulgarian: В много редки случаи могат да са сериозни или фатални.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi tammikuuta 2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: януари 2012.
Finnish: Meloksikaami
Bulgarian: Мелоксикам
Finnish: Ne häviävät, kun hoito lopetetaan.
Bulgarian: Изчезват със спиране на лечението.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Acticamia varten 9. joulukuuta 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Acticam на 9 декември 2008 г.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския доклад за обществена оценка.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi terveydentilasta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriisi.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечението на Вашето животно, свържете се с Вашия ветеринарен лекар.
Finnish: Tämä teksti ei korvaa henkilökohtaista keskustelua eläinlääkärin kanssa.
Bulgarian: Настоящият документ не може да замени прякото обсъждане с Вашия ветеринарен лекар.
Finnish: Valmisteen injisointi vahingossa itseen voi aiheuttaa kipua.
Bulgarian: Случайното самоинжектиране може да доведе до болка.
Finnish: Nämä sivuvaikutukset ilmenevät tavallisesti ensimmäisellä hoitoviikolla ja ovat yleensä ohimeneviä.
Bulgarian: Тези нежелани реакции се проявяват обикновено през първата седмица на лечението и обикновено са временни.
Finnish: Jos haluat CVMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Finnish: Tutkimuksissa Acticamia on verrattu Metacamiin, joka on jo hyväksytty EU:ssa.
Bulgarian: Acticam е проучен в сравнение с Metacam, който вече е разрешен в ЕС.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut toimitettuja asiakirjoja ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
Finnish: Acticamia ei saa antaa tiineille tai imettäville eläimille, koska lääkevalmisteen turvallisuutta ei ole osoitettu näissä tapauksissa.
Bulgarian: Acticam не е препоръчителен при бременни или лактиращи животни, тъй като безопасността на продукта в такива случаи не е установена.
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä eläinlääkevalmistetta antavan tai eläimen kanssa kosketuksessa olevan henkilön on noudatettava?
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което дава лекарството или влиза в контакт с животното?
Finnish: Mitä hyötyä Acticamista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Acticam са установени в проучванията?
Finnish: Mitä riskejä Acticamiin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Acticam?
Finnish: Muita tietoja Acticamista
Bulgarian: Допълнителна информация за Acticam:
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun moduulissa.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Finnish: Mikäli henkilö on vahingossa niellyt valmistetta, on hänen käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen.
Bulgarian: Ако продуктът бъде погълнат от човек, незабавно потърсете лекар.
Finnish: Prostaglandiinit ovat tulehduksia, kipua, tulehduksellista tihkumista ja kuumetta vähentäviä aineita, joten meloksikaami lieventää näitä reaktioita.
Bulgarian: Простагландините са вещества, които възбуждат възпаление, болка, ексудация и повишена температура, а мелоксикам намалява силата на тези реакции.
Finnish: Jos valmistetta injisoidaan vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране да се потърси незабавно медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että Acticam vastaa Metacam 1,5 mg/ml -suspensiota siltä osin, miten se imeytyy kehoon ja miten keho sitä käyttää.
Bulgarian: Това означава, че Acticam е еквивалентно на Metacam суспензия 1.5 mg/ml по начина, по който се абсорбира и усвоява от организма.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa tutkittiin Acticamin imeytymistä ja sen vaikutuksia kehossa verrattuna Metacam 1,5 mg/ml -oraalisuspensioon.
Bulgarian: В едно проучване е разгледано абсорбирането и ефектите на Acticam в организма в сравнение с перорална суспензия Metacam 1,5 mg/ml.
Finnish: Acticamia saa oraalisuspensiona (1.5 mg/ml), joka annetaan koiralle ruokaan sekoitettuna, tai injektioliuoksena (5 mg/ml).
Bulgarian: Acticam се предлага под формата на перорална суспензия 1.5 mg/ml за кучета (която се приема заедно с храна) и инжекционен разтвор 5 mg/ml.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Acticamin on osoitettu olevan bioekvivalentti Metacam 1,5 mg/ml -oraalisuspension kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) счита, че в съответствие с изискванията на Европейския съюз Acticam е доказано биоеквивалентен на Metacam 1,5 mg/ml перорална суспензия.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Bulgarian: Лица с установена свръхчувствителност (алергични реакции) към мелокситам трябва да избягват контакт с продукта.
Finnish: Ajoittain ilmeneviä Acticamin aiheuttamia sivuvaikutuksia ovat steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tyypilliset sivuvaikutukset, kuten ruokahaluttomuus, oksentelu, ripuli, veri ulosteessa ja apatia (vireyden puute).
Bulgarian: Рядко срещаните нежелани реакции при Acticam са същите като при други НСПВС, например загуба на апетит, повръщане, диария, кръв в изпражненията и апатия (загуба на жизненост).
Finnish: Miten Acticam vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Acticam?
Finnish: Tutkimusten avulla on todistettu, että Acticam on bioekvivalentti alkuperäislääkkeeseen nähden.
Bulgarian: Проведени са проучвания за доказване на обстоятелството, че Acticam е „биоеквивалентно" на референтното лекарство за ветеринарна употреба:
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa eläimille, joilla tiedetään olevan yliherkkyyttä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), eikä alle 6 viikon ikäisille eläimille tai alle 2 kg:n painoisille kissoille.
Bulgarian: Acticam не се препоръчва при животни, страдащи от гастроинтестинални или хеморагични смущения или нарушена бъбречна или чернодробна функция, животни със свръхчувствителност към НСПВС и животни на възраст под 6 седмици, както и при котки с тегло под 2 kg.
Finnish: Acticam sisältää meloksikaamia, joka on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Bulgarian: Acticam съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа лекарства, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Finnish: Meloksikaami toimii estämällä prostaglandiinisynteesiä.
Bulgarian: Мелоксикам действа, като инхибира синтеза на простагландин.
Finnish: Miten Acticamia on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Acticam?
Finnish: Mihin Acticamia käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Acticam?
Finnish: Myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Bulgarian: Информация относно начина на отпускане на този продукт може да бъде намерена на етикета/опаковката.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että Acticam on samankaltainen kuin EU:ssa aiemmin hyväksytty alkuperäinen eläinlääkevalmiste (Metacam 1,5 mg/ml oraalisuspensio).
Bulgarian: Acticam е „генерично лекарство": това означава, че Acticam е подобно на „референтно лекарство за ветеринарна употреба", което вече е одобрено в ЕС (Metacam 1,5 mg/ml, перорална суспензия.
Finnish: Acticam sisältää meloksikaamia, joka kuuluu tulehdusta hillitseviin lääkevalmisteisiin.
Bulgarian: Acticam съдържа мелоксикам, който принадлежи към клас лекарства с противовъзпалително действие.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että Acticamin hyöty on sen riskejä suurempi tulehduksen ja kivun lievityksessä akuuteissa ja kroonisissa lihas- ja luustosairauksissa, leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen vähentämisessä ortopedisten ja pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen koirilla, sekä kivun lievityksessä kohdun ja munasarjojen poistoleikkausten sekä pienten pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen kissoilla, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Acticamille.
Bulgarian: CVMP решава, че ползите от Acticam са по-големи от рисковете за облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения и намаляване на постоперативната болка и възпаление в резултат на ортопедична хирургия и хирургия на меките тъкани при кучета и за намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека хирургия на меките тъкани при котки и препоръчва на Acticam да бъде издадено разрешение за употреба.
Finnish: Mitä Acticam on?
Bulgarian: Какво представлява Acticam?
Finnish: Kissoille ei pidä antaa meloksikaamia tai muuta steroideihin kuulumatonta tulehduskipulääkettä (NSAID) suun kautta annettavana jatkohoitona, koska sopivaa annosta ei tiedetä
Bulgarian: НСПВС не трябва да се прилага при котки, тъй като не се установени подходящи дозови режими за подобни последващи лечения.
Finnish: Miksi Acticam on hyväksytty?
Bulgarian: Основания за одобряване на Acticam?
Finnish: Koirat: Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa lihas- ja luustosairauksissa sekä ortopedisten ja pehmytkudoskirurgisten leikkausten jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittäminen.
Bulgarian: Облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения и намаляване на постоперативната болка и възпаление в резултат на ортопедична хирургия и хирургия на меките тъкани.
Finnish: Lapset ja nuoret
Bulgarian: Barn og ungdom
Finnish: On tärkeää, että jatkat hoitoa sen loppuun saakka, vaikka olosi tuntuisikin paremmalta muutaman päivän jälkeen.
Bulgarian: Det er viktig at du fullfører behandlingen, selv om du føler deg bedre etter noen få dager.
Finnish: Hoidon kesto riippuu infektion tyypistä.
Bulgarian: Behandlingens varighet avhenger av typen infeksjon.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Bulgarian: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Finnish: Jos sinulla ilmenee tällaista, älä aja äläkä käytä koneita.
Bulgarian: Hvis du kjenner dette må du ikke kjøre eller bruke maskiner.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Bulgarian: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Finnish: Yleisesti herkät lajit
Bulgarian: Vanligvis følsomme arter
Finnish: Suositeltuja annoksia ja hoitoaikoja ei saa ylittää (ks. kohta 2.
Bulgarian: Anbefalt dose og behandlingstid skal ikke overskrides (se pkt. 2.
Finnish: Sen vuoksi näiden käyttämistä yhdessä ei suositella.
Bulgarian: Samtidig bruk av disse legemidlene anbefales derfor ikke.
Finnish: LIITE III KORJAUKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN (VAIN OLENNAISET KAPPALEET)
Bulgarian: VEDLEGG III TILLEGG TIL PREPARATOMTALE OG PAKNINGSVEDLEGG (KUN RELEVANTE AVSNITT)
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriisi, jos et ole varma, kuulutko johonkin seuraavista potilasryhmistä.
Bulgarian: Kontakt legen din hvis du er usikker på om du tilhører en pasientgruppe
Finnish: Ennen kuin käytät [Kauppanimi]…, Ole erityisen varovainen…).
Bulgarian: Hva du må ta hensyn til før du bruker [Legemidlets navn]..., Vis forsiktighet...).
Finnish: Tämän vuoksi sinun tulee noudattaa määrättyä annostusta.
Bulgarian: Derfor må du følge doseanbefalingene.
Finnish: Alle 18-vuotiaat
Bulgarian: - Pasienter under 18 år.
Finnish: Resistenssimekanismit
Bulgarian: Resistensmekanisme
Finnish: 5-10 vuorokautta
Bulgarian: 5-10 dager
Finnish: Absorptio ja biologinen hyötyosuus
Bulgarian: Absorpsjon og biotilgjengelighet
Finnish: Viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä tulee ottaa huomioon.
Bulgarian: til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.
Finnish: KLIINISET TIEDOT
Bulgarian: KLINISKE OPPLYSNINGER
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Bulgarian: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Finnish: Anafylaktiset reaktiot voivat johtaa hengenvaaralliseen šokkiin jopa ensimmäisen annon jälkeen.
Bulgarian: Anafylakstiske reaksjoner kan utvikles til livstruende sjokk, selv etter første administrering.
Finnish: [Kauppanimi]-tabletit otetaan suun kautta.
Bulgarian: [Legemidlets navn] tabletter skal tas gjennom munnen.
Finnish: EUCAST kliiniset MIC-raja-arvot moksifloksasiinille (31.1.2006): Organismi
Bulgarian: EUCAST kliniske MIC-brytningspunkter for moxifloxacin (31.12.2006): Organisme
Finnish: Tarpeelliset hoitotoimenpiteet on aloitettava viipymättä.
Bulgarian: I slike tilfeller skal passende tiltak iverksettes umiddelbart.
Finnish: 5.1 Farmakodynamiikka
Bulgarian: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Finnish: Streptococcus pyogenes* (Ryhmä A)
Bulgarian: Streptococcus pyogenes* (Gruppe A)
Finnish: Jos lopetat lääkityksen liian aikaisin, infektio ei ehkä ole parantunut täysin, infektio voi uusiutua tai vointisi voi huonontua ja saatat myös kehittää bakteeriresistenssin antibiootille.
Bulgarian: Dersom du stopper behandlingen for raskt kan infeksjonen være utilstrekkelig behandlet, og infeksjonen blusser opp igjen eller din allmenntilstand forverres og du kan også utvikle bakteriell resistens mot antibiotika.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö [Kauppanimi] voi aiheuttaa joillekin potilaille huimausta tai pyörrytystä.
Bulgarian: Kjøring og bruk av maskiner [Legemidlets navn] kan gjøre deg svimmel eller omtåket.
Finnish: - jos sinulla on vaikea maksasairaus tai maksaentsyymiarvot (transaminaasiarvot) ovat nousseet yli viisinkertaisiksi normaaleihin viitearvoihin nähden.
Bulgarian: - dersom du har alvorlig leversykdom eller forhøyde leverenzymer (transaminaser) mer enn 5 ganger øvre normalverdi.
Finnish: 5.2 Farmakokinetiikka
Bulgarian: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper
Finnish: [Kauppanimi] on antibiootti, joka kuuluu kinolonisukuun.
Bulgarian: [Legemidlets navn] er en antibiotika som tilhører kinolonfamilien.
Finnish: Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma.
Bulgarian: Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Finnish: Raskaus ja imetys
Bulgarian: Graviditet og amming
Finnish: Vaikutusmekanismi
Bulgarian: Virkningsmekanisme
Finnish: Tabletit suositellaan otettavaksi suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Bulgarian: til omtrent samme tid hver dag.
Finnish: Muuta tietoa) - jos olet raskaana tai imetät - jos olet alle 18-vuotias - jos sinulla on aiemmin ollut jännesairaus kinolonihoidon yhteydessä.
Bulgarian: Ytterligere informasjon) i [Legemidlets navn] tabletter - dersom du er gravid eller ammer - dersom du er under 18 år - dersom du tidligere har hatt senebetennelse eller seneproblemer
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa pisin hoitoaika on ollut 14 vuorokautta.
Bulgarian: i kliniske studier med inntil 14 dagers behandling.
Finnish: * Lajista riippumattomat raja-arvot on määritetty pääasiassa farmakokineettisen / farmakodynaamisen tiedon perusteella ja ovat riippumattomia spesifisten lajien MIC-arvojen jakaumista.
Bulgarian: * Ikke artsrelaterte brytningspunkt er i hovedsak bestemt på bakgrunn av PK/PD-data og er uavhengig av MIC-fordelingen for spesifikke arter.
Finnish: E
Bulgarian: I
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä, jos haluat lopettaa tablettien ottamisen ennen lääkekuurin päättymistä.
Bulgarian: Kontakt legen din dersom du ønsker å slutte å ta tablettene før behandlingstidens slutt.
Finnish: Klebisella oxytoca
Bulgarian: Klebsiella oxytoca
Finnish: Distribuutio
Bulgarian: Distribusjon
Finnish: Synnytinelimet*
Bulgarian: Kvinnelig genitaltraktus*
Finnish: Jos oireet eivät parane 3 vuorokauden hoidon jälkeen, ota yhteys lääkäriin.
Bulgarian: Hvis det ikke skjer noen forbedring i symptomene etter 3 dagers behandling, må du kontakte legen din.
Finnish: Siksi moksifloksasiinia on käytettävä varoen näille potilaille.
Bulgarian: Moxifloxacin skal derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Finnish: Vaikutus ihmisen suolistoflooraan
Bulgarian: Effekt på tarmflora hos menneske
Finnish: - Sisäsynnytintulehduksen on voinut aiheuttaa fluorokinolonille resistentti Neisseria gonorrhoeae.
Bulgarian: - Bekkenbetennelse kan forårsakes av fluorokinolresistent Neisseria gonorrhoeae.
Finnish: - Antibioottihoitoon liittyvää koliittia (mukaan lukien pseudomembranoottinen koliitti) on raportoitu laajakirjoisten antibioottien, myös moksifloksasiinin, käytön yhteydessä.
Bulgarian: - Antibiotikarelatert kolitt (inkludert pseudomembranøs kolitt) har vært rapportert i forbindelse med bruk av bredspektrede antibiotika inklusive moxifluxacin.
Finnish: Jos otat enemmän [Kauppanimi] 400 mg -tabletteja kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän kuin sinulle määrätyn yhden tabletin vuorokaudessa, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon ja, jos mahdollista, ota jäljellä olevat tabletit, pakkaus tai tämä pakkausseloste mukaasi voidaksesi näyttää lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, mitä olet ottanut.
Bulgarian: Dersom du tar mer enn den forskrevne dosen på en tablett daglig, søk medisinsk råd snarest, og hvis mulig, ta med resterende tabletter, pakningen eller dette pakningsvedlegget og vis legen eller apoteket hva du har tatt.
Finnish: Moksifloksasiini on vasta-aiheinen lapsille ja nuorille (< 18 vuotta).
Bulgarian: Moxifloxacin er kontraindisert hos barn og ungdom (<18 år).
Finnish: - Potilaat, joiden suvussa tai joilla itsellään on todettu glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos, ovat kinolonihoidon aikana alttiita hemolyyttisille reaktioille.
Bulgarian: - Pasienter med hereditet for eller kjent glukose-6-fosfatdehydrogenase er disponert for hemolytiske reaksjoner ved behandling med kinoloner.
Finnish: Lajit, joille hankittu resistenssi saattaa olla ongelma Aerobiset grampositiiviset mikro-organismit Staphylococcus aureus (metisilliinille resistentti)+ Aerobiset gramnegatiiviset mikro-organismit Enterobacter cloacae*
Bulgarian: Arter hvor ervervet resistens kan være et problem Aerobe grampositive mikroorganismer Staphylococcus aureus (meticillin-resistent)+
Finnish: Keskimääräinen näennäinen kokonaispuhdistuma 400 mg:n annoksen jälkeen on 179246 ml/min.
Bulgarian: 12 timer. Total clearance etter en 400 mg dose varierer mellom 179 og 246 ml/min.
Finnish: 14 vuorokautta
Bulgarian: 14 dager
Finnish: Jos et jonakin päivänä ota tablettia, ota seuraavana päivänä tavanomainen annos (yksi tabletti).
Bulgarian: ta den vanlige dosen (en tablett) neste dag.
Finnish: Muut resistenssimekanismit, kuten läpäisevyyden esteet (erityisen tavallisia Pseudomonas aeruginosabakteerissa) sekä ulosvirtausmekanismit voivat myös vaikuttaa bakteerin moksifloksasiiniherkkyyteen.
Bulgarian: Andre resistensmekanismer, som permeabilitetsbarriærer (vanlige hos Pseudomonas aeruginosa) og effuksmekanismer, kan også påvirke følsomheten for moxifloxacin.
Finnish: Ne resistenssimekanismit, jotka inaktivoivat penisilliinien, kefalosporiinien, aminoglykosidien, makrolidien ja tetrasykliinien vaikutuksia, eivät liity moksifloksasiinin antibakteerivaikutukseen.
Bulgarian: Resistensmekanismen som inaktiverer penicilliner, cefalosporiner, aminoglykosider, makrolider og tetracykliner interfererer ikke med den antibakterielle aktiviteten til moxifloxacin.
Finnish: Metabolia
Bulgarian: Metabolisme
Finnish: Streptococcus milleri -ryhmä* (S. anginosus, S. constellatus ja S. intermedicus) Streptococus pneumoniae*
Bulgarian: anginosus, S. constellatus and S. intermedius) Streptococcus pneumoniae*
Finnish: Munuaispuhdistuma on noin 24 - 53 ml/min, mikä viittaa siihen, että moks imeytyy osittain takaisin munuaistubuluksissa.
Bulgarian: 24-53 ml/min hvilket tyder på en delvis tubulær reabsorpsjon av legemidlet.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (Child-Pugh A, B) tehtyjen tutkimusten perusteella ei ole toistaiseksi mahdollista arvioida, onko heillä farmakokineettisiä eroja verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin tutkimushenkilöihin.
Bulgarian: Farmakokinetiske studier gjort på pasienter med nedsatt leverfunksjon (Child Pugh A,B) har ikke kunnet vise om det er noen forskjeller sammenlignet med friske forsøkspersoner.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Bulgarian: Hvis legen din har sagt at du ikke tåler visse typer sukker, ta kontakt med legen din før du bruker [Legemidlets navn].
Finnish: - [Kauppanimi] saattaa aiheuttaa äkillisen ja vaikean maksatulehduksen, joka voi johtaa henkeä uhkaavaan maksan vajaatoimintaan (ks. kohta 4.
Bulgarian: - [Legemidlets navn] kan gi en rask og alvorlig leverbetennelse som kan føre til livstruende leversvikt (se pkt 4. Mulige bivirkninger).
Finnish: Potilaita on kuitenkin syytä neuvoa välttämään altistumista UV-valolle tai voimakkaalle ja/tai laajoille ihoalueille lankeavalle auringonvalolle moksifloksasiinihoidon aikana.
Bulgarian: Pasientene bør uansett advares mot UV-eksponering eller mye og/eller sterkt sollys under behandling med moxifloxacin.
Finnish: - Kinolonien tiedetään voivan laukaista kouristuskohtauksia.
Bulgarian: - Kinoloner er kjent for å kunne utløse kramper.
Finnish: - Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssiongelma, Lapplaktaasipuute tai glukoosi-galaktoosi malabsorptio ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Bulgarian: - Pasienter med arvelig galatoseintoleranse, Lapp-laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke bruke dette legemidlet.
Finnish: - Harvinaisissa tapauksissa sinulle voi ilmetä vakava äkillinen allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio/sokki) jopa ensimmäisen annoksen yhteydessä, ja siihen liittyy seuraavia oireita: painon tunne rinnassa, huimauksen tunne, pahoinvointi tai pyörrytys tai huimaus seisomaan noustessa.
Bulgarian: - Det finnes en liten risiko for at du kan få en plutselig, alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon/sjokk) alt etter første dose, med følgende symptomer; tetthet i brystet, føle seg svimmel, sykdomsfølelse eller besvimelse, eller svimmelhet når man står.
Finnish: det (geometriset keskiarvot) on havaittu 400 mg:n oraalisen kerta-annoksen jälkeen:
Bulgarian: Følgende Cmax konsentrasjoner er observert etter oral engangsdose av 400 mg (geometrisk gjennomsnitt):
Finnish: Vakaassa tilassa Cmax- ja t plasmassa (400 m uorokaudessa) olivat 3,2 ja 0,6 mg/l.
Bulgarian: Cmax og Cmin konsentrasjonene ved steady state (400 mg en gang daglig) var 3,2 og henholdsvis 0.6 mg/l.
Finnish: Munuaistoiminnan heiketessä M2-metaboliitin (glukuronidin) pitoisuus suurenee jopa 2,5-kertaiseksi (kun kreatiniinpuhdistuma on < 30 ml/min/1,73m2).
Bulgarian: Når nyrefunksjonen reduseres øker konsentrasjonen av M2metabolitten (glukuronid) med en faktor på 2,5 (kreatininclearance <30 ml/min/1,73m2).
Finnish: Suositettua annosta (400 mg kerran vuorokaudessa) ei tule ylittää.
Bulgarian: Anbefalt dose (400 mg én gang daglig) og behandlingstiden for den aktuelle indikasjonen skal ikke overskrides.
Finnish: Clinical and Laboratory Standards InstituteTM -laitoksen (CLSI), aiemmin NCCLS-laitoksen, rajaarvot esitetään seuraavassa taulukossa MIC-kokeelle (mg/l) ja estorengaskokeelle (alueen halkaisija [mm]) kun on käytetty 5 μg:n moksifloksasiinikiekkoa.
Bulgarian: Clinical and Laboratory Standards Institute™ (CLSI), tidigere NCCLS-brytningspunkter presenteres i tabellen under for testning av MIC (mg/l) eller diskdiffusjonsmetoden (sonediameter [mm]) ved bruk av 5 µg moxifloxacin-lapp.
Finnish: In vitro -herkkyystiedot
Bulgarian: Data for følsomhet in vitro
Finnish: Jos sinulla tai suvussasi on todettu glukoosi-6-fosfaattihydrogenaasin puutos (harvinainen perinnöllinen sairaus), kerro siitä lääkärillesi, jotta hän arvioi, sopiiko [Kauppanimi]-hoito sinulle.
Bulgarian: - Dersom du eller noen i familien din har glukose-6-fosfatdehydrogenasemangel (en sjelden arvelig sykdom), informer legen din, som vil gi råd om [Legemidlets navn] passer for deg.