FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Manje često Oštećenje jetre (uključujući oštećenje jetre uzrokovano lijekovima)
Bulgarian: Чернодробно увреждане (включително индуцирано от лекарство чернодробно увреждане)
Croatian: Poremećaji probavnog sustava
Bulgarian: Нарушения на имунната система Нечести
Croatian: Prilagođavanja doze zbog nuspojava
Bulgarian: Адаптиране на дозата при нежелани реакции
Croatian: Bosulif 500 mg filmom obložene tablete su crvene, ovalne, bikonveksne, s utisnutom oznakom "Pfizer" na jednoj strani i "500" na drugoj strani.
Bulgarian: Bosulif 500 mg филмирани таблетки са червени, овални, двойноизпъкнали, с вдлъбнато релефно означение"Pfizer" от едната страна и "500" от другата страна.
Croatian: Bosulif 400 mg filmom obložene tablete su narančaste, ovalne, bikonveksne, s utisnutom oznakom "Pfizer" na jednoj strani i "400" na drugoj strani.
Bulgarian: Bosulif 400 mg филмирани таблетки са оранжеви, овални, двойноизпъкнали, с вдлъбнато релефно означение "Pfizer" от едната страна и "400" от другата страна.
Croatian: Manje često Plućna hipertenzija, zatajenje disanja, akutni plućni edem Poremećaji probavnog sustava
Bulgarian: Белодробна хипертония, дихателна недостатъчност, остър белодробен оток
Croatian: Bosulif 100 mg filmom obložene tablete Bosulif 400 mg filmom obložene tablete Bosulif 500 mg filmom obložene tablete
Bulgarian: Bosulif 100 mg филмирани таблетки Bosulif 400 mg филмирани таблетки Bosulif 500 mg филмирани таблетки
Croatian: EU/1/13/818/003 (28 filmom obloženih tableta) EU/1/13/818/004 (30 filmom obloženih tableta)
Bulgarian: EU/1/13/818/003 28 филмирани таблетки EU/1/13/818/004 30 филмирани таблетки
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba): - niski broj bijelih krvnih stanica (leukopenija); - nadraženost želuca (gastritis), krvarenje iz želuca ili crijeva; - bol u prsnom košu, bol; - toksično oštećenje jetre, neuobičajena jetrena funkcija uključujući poremećaj jetre; - infekcija pluća (upala pluća), gripa, bronhitis; - poremećeni srčani ritam koji povećava sklonost nesvjestici, omaglici i osjećaju lupanja srca; - povećanje krvnog tlaka; - visoke razine kalija u krvi, niske razine fosfora u krvi, prekomjerni gubitak tjelesnih tekućina
Bulgarian: - нисък брой на белите кръвни клетки (левкопения); - възпаление на стомаха (гастрит), кървене от стомаха или червата; - болка в гръдния кош, болка; - токсично увреждане на черния дроб, нарушена чернодробна функция, включително чернодробно нарушение; - инфекция на белия дроб (пневмония), грип, бронхит; - нарушение на сърдечния ритъм, което предразполага към припадъци, замайване и сърцебиене; - повишено кръвно налягане; - високи нива на калий в кръвта, ниски нива на фосфор в кръвта, прекомерна загуба на телесни течности (дехидратация); - болка в мускулите; - чувство за нестабилност (замайване), промяна във вкуса (дисгеузия); - остра бъбречна недостатъчност, бъбречна недостатъчност, бъбречно увреждане; - течност в белите дробове (плеврален излив); - течност около сърцето (перикарден излив); - звънене в ушите (тинитус); - сърбеж, уртикария (копривна треска), акне.
Croatian: Bosulif 100 mg filmom obložene tablete su žute, ovalne, bikonveksne, s utisnutom oznakom "Pfizer" na jednoj strani i "100" na drugoj strani.
Bulgarian: Bosulif 100 mg филмирани таблетки са жълти, овални, двойноизпъкнали, с вдлъбнато релефно означение "Pfizer" от едната страна и "100" от другата страна.
Croatian: Lijek koji više nije odobren
Bulgarian: Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Croatian: Annex A
Bulgarian: Приложение A
Croatian: Način primjene Pakovanje Sadržaj Veličina pakovanja
Bulgarian: Опаковка Съдържание Количество в една опаковка
Croatian: Ciljna vrsta životinja
Bulgarian: Видове животни, за предназначен
Croatian: * VN.U: Vironeutralizirajući titar protutijela nakon injiciranja cjepiva kod zamoraca.
Bulgarian: Вируснеутрализиращи антитела, получени след инжектиране на ваксината на морски свинчета
Croatian: 10 x 5 doza 10 x 10ml bočica
Bulgarian: Флакон от 10 ml Нула дни
Croatian: Farmaceutski Oblik
Bulgarian: Концентрация Фармацевтич
Croatian: EU (MA) broj
Bulgarian: EC номер
Croatian: Vidi gore.
Bulgarian: Виж по-горе
Croatian: Može se javiti reakcija preosjetljivosti.
Bulgarian: Възможна е появата на реакции на свръхчувствителност.
Croatian: Upotrijebite sterilne štrcaljke i igle.
Bulgarian: Да се използват стерилни спринцовки и игли.
Croatian: Ovaj veterinarsko medicinski proizvod sadrži mineralno ulje.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт съдържа минерално масло.
Croatian: Ako bol potraje više od 12 sati nakon pregleda, potražite ponovo medicinsku pomoć.
Bulgarian: Ако болката продължава повече от 12 часа след медицинския преглед, потърсете отново съвет от лекаря.
Croatian: Datum posljednje obnove: 23/03/2010
Bulgarian: 09/03/2000 Дата на последно подновяване: 23/03/2010
Croatian: One su rijetke i potrebno je primijeniti odgovarajuće simptomatsko liječenje.
Bulgarian: Те са изключение и трябва да се приложи подходящо симптоматично третиране.
Croatian: Nehotično injiciranje je opasno.
Bulgarian: Случайното инжектиране е опасно..
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Bulgarian: Да не се смесва с друг ветеринарномедицински продукт.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/99/017/001-006
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/99/017/001-006
Croatian: Neka cjepivo postigne temperaturu od 15°C - 25°C.
Bulgarian: Ваксината да се остави да достигне температура от 15°C-25°C
Croatian: a) će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole ili eradikacije bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Bulgarian: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на националните програми за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения)
Croatian: docijepiti treba u razmacima od 6 mjeseci.
Bulgarian: реваксинация трябва да се прави през интервали от 6 месеца.
Croatian: Tip I staklena bočica s čepom od nitrilnog elastomera i zapečaćena aluminijskom kapicom.
Bulgarian: Стъклени флакони тип I със запушалка от нитрилов еластомер и запечатан с алуминиева капсула.
Croatian: Cijepljenje može prouzročiti mali porast tjelesne temperature (manje od 1°C) u prolaznom razdoblju (manje od 48 sati nakon injekcije) bez ikakvih posljedica po zdravlje ili proizvodnu sposobnost životinje.
Bulgarian: Ваксинацията може да причини леко повишявяне на телесната температура (по-малко от 1°C ) за кратък период (по-малко от 48 часа след инжектиране), без последствия за здравето и продуктивността на животните.
Croatian: VMP za daljnje informacije.
Bulgarian: Виж листовката за допълнителна информация.
Croatian: FRANCUSKA
Bulgarian: France
Croatian: Sukladno članku 71 Direktive 2001/82/EV i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice u skladu sa nacionalnim propisima mogu zabraniti proizvodnju, uvoz, posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunološkog veterinarsko-medicinskog proizvoda na cijelom teritoriju ili na jednom njenom dijelu ako je utvrđeno da:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета, Страните членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Croatian: EU/2/99/017/001 5 doza (10 ml) EU/2/99/017/004 10 x 5 doza (10 x 10 ml) EU/2/99/017/002 10 doza (20 ml) EU/2/99/017/005 10 x 10 doza (10 x 20 ml) EU/2/99/017/003 25 doza (50 ml) EU/2/99/017/006 10 x 25 doza (10 x 50 ml)
Bulgarian: EU/2/99/017/001 5 дози (10 ml) EU/2/99/017/004 10 x 5 дози (10 x 10 ml) EU/2/99/017/002 10 дози (20 ml) EU/2/99/017/005 10 x 10 дози (10 x 20 ml) EU/2/99/017/003 25 дози (50 ml) EU/2/99/017/006 10 x 25 дози (10 x 50 ml)
Croatian: Nakon primjene prevelike doze nisu primijećeni nikakvi neželjeni učinci osim onih već spomenutih u odjeljku 4.6.
Bulgarian: След предозиране на ваксината не са наблюдавани нежелани реакции, различни от тези описани в раздел 4.6.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 6 sati
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на опаковката: 6 часа
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Croatian: dvije injekcije u razmaku od 21 dan.
Bulgarian: Начална ваксинация: двукратно инжектиране през интервал от 21 дни.
Croatian: Pomoćne tvari, uključujući adjuvanse, navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Croatian: Bovalto Ibraxion se može primijeniti tijekom graviditeta i dojenja.
Bulgarian: Bovalto Ibraxion може да се прилага по време на бременност и лактация.
Croatian: b) je bolest za koju je odnosni proizvod namijenjen da pruži imunost, odsutna s tog područja.
Bulgarian: b) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета напълно отсъстват на територията за която се отнася.
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo da se javite veterinaru.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Croatian: Prije primjene dobro protresti.
Bulgarian: Да се разклати добре преди употреба.
Croatian: Injiciranje cjepiva može prouzročiti prolaznu kožnu reakciju na mjestu uboda, koja može potrajati do tri tjedna, a rijetko do pet tjedana.
Bulgarian: Инжектирането на ваксината може да причини появата на преходна тъканна реакция на мястото на инжектирането, която продължава до три и рядко до пет седмици.
Croatian: Laboratoire Porte des Alpes
Bulgarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Croatian: Farmaceutska grupa: Imunološki preparat, virus zaraznog rinotraheitisa goveda (ZRG) ATCvet kod: QI02AA03
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти, говежди, ринотрахеитен вирус (IBR) Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI02AA03
Croatian: Ne primjenjivati ovaj veterinarsko medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi, nakon EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Croatian: Ukoliko ste nehotično injicirani ovim proizvodom, potražite hitnu medicinsku pomoć čak ako je injicirana vrlo mala količina, a sa sobom ponesite uputu o VMP.
Bulgarian: Ако случайно се инжектирате с този продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката за употреба с вас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Croatian: 10 doza (20 ml)
Bulgarian: 10 дози (20 ml)
Croatian: Početak imuniteta: 14 dana Trajanje imuniteta: 6 mjeseci.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 6 месеца
Croatian: 25 doza (50 ml)
Bulgarian: 25 дози (50 ml)
Croatian: Nakon primjene prevelike doze nisu primijećeni nikakvi neželjeni učinci osim onih već spomenutih u odjeljku "Nuspojave".
Bulgarian: След предозиране на ваксината не са наблюдавани нежелани реакции, различни от тези описани в "Неблагоприятни реакции".
Croatian: Prisutnost maternalnih protutijela protiv virusa zaraznog rinotraheitisa goveda može utjecati na djelotvornost cijepljenja te zahtijeva odgovarajući program cijepljenja.
Bulgarian: Наличието на майчини антитела срещу вируса на инфекциозния ринотрахеит при говедата магат да взаимодействат с ваксината, поради което е необходимо спазването на правилната ваксинална програма:
Croatian: Nula dana.
Bulgarian: Нула дни
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 °C - 8 °C), Čuvati od zamrzavanja.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2°C и 8°C).
Croatian: Nehotična injekcija/ samoinjiciranje može prouzročiti jaku bol i otjecanje, naročito ako se injicira u zglob prsta, a u rijetkim slučajevima može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ukoliko nije pružena hitna medicinska pomoć.
Bulgarian: Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подутина, особено при инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако не е оказана навреме лекарска помощ.
Croatian: Bovalto Ibraxion se, uz odgovarajući dijagnostički test, stoga može primijeniti kao marker cjepivo.
Bulgarian: Следователно Bovalto Ibraxion може да се използва като маркерна ваксина в асоциация с подходящ диагностичен тест.
Croatian: Primijenite dozu (2 ml), supkutanom injekcijom u području vrata (s prednje strane ramena), prema sljedećem rasporedu:
Bulgarian: Прилагане на една доза (2 ml), чрез подкожно инжектиране във врата (пред раменната област) според следната схема:
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я)
Croatian: Za 1 dozu od 2 ml:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ За 1 доза от 2 ml:
Croatian: Primijenite dozu od 2 ml, supkutanom injekcijom u području vrata (s prednje strane ramena), prema sljedećem rasporedu:
Bulgarian: Прилагане на една доза (2мл), чрез подкожно инжектиране във врата (пред раменната област) според следната схема:
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet MERIAL
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА
Croatian: Rue de l'Aviation-69800 Saint Priest Francuska
Bulgarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени според индивидуалния случай.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ C. СТАТУС НА МДСОК
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 18 mjeseci Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakiranja: 6 sati
Bulgarian: 18 месеца Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 6 часа
Croatian: Proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena Bovalto Ibraxion-a može biti zabranjena u državi članici na cijelom teritoriju ili na jednom njenom dijelu sukladno nacionalnim odredbama.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Bovalto Ibraxion могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Croatian: UPUTA O VMP ZA Bovalto Ibraxion emulzija za injekciju
Bulgarian: ЗА Bovalto Ibraxion инжекционна емулсия
Croatian: KARENCIJA Karencija: Nula dana
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни
Croatian: gE deletirani inaktivirani ZRG virus, najmanje .................................................................... 0,75 VN.U* adjuvans: lako parafinsko ulje ..................................................................................... 449,6 do 488,2 mg
Bulgarian: Аджувант: леко парафиново масло .........................................................................449.6 до 488.2 mg
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda moraju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Croatian: Delecija gE gena omogućava diferencijaciju između životinja cijepljenih gE-negativnim cjepivom (protu gE protutijelo negativno, IBR vironeutralizirajuće protutijelo pozitivno) i prirodno zaraženih životinja (pozitivne na IBR vironeutralizirajuće antitijelo i na protu gE protutijelo).
Bulgarian: gE генно лишаване дава възможност за разграничаване на животните ваксинирани с gEотрицателни ваксини (отрицателни за анти gE анитела, позитивни за IBR вируснеутрализиращи антитела) и естествено заразените животни (положителни както за IBR вируснеутрализиращи антитела така и за анти gE антитела).
Croatian: Kalijev dihidrogenfosfat, Dinatrij-fosfat dihidrat, Magnezijev klorid,
Bulgarian: Polyoxyethylene oleate Polyoxyethylene oleic alcohol Potassium chloride, Sodium chloride, Potassium dihydrogen phosphate, Disodium phosphate dihydrate, Magnesium chloride,
Croatian: Inkopatibilnost:
Bulgarian: Несъвместимости:
Croatian: Emulzija za injekciju.
Bulgarian: Инжекционна емулсия
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA
Bulgarian: ОПАКОВКАТА
Croatian: 5 doza (10 ml) 10 x 5 doza (10 x 10 ml) 10 doza (20 ml) 10 x 10 doza (10 x 20 ml) 25 doza (50 ml) 10 x 25 doza (10 x 50 ml)
Bulgarian: 5 дози (10 ml) 10 x 5 дози (10 x 10 ml) 10 дози (20 ml) 10 x 10 дози (10 x 20 ml)
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Croatian: Uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda može biti zabranjena u državi članici na njenom teritoriju ili na jednom njenom dijelu, pročitati uputu o
Bulgarian: Вносът, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на този ветеринарномедицински продукт могат да бъдат забранени в някои страни членки, на цялата или част от тяхната територия.
Croatian: Aktivna imunizacija goveda za smanjenje kliničkih znakova zaraznog rinotraheitisa goveda (ZRG) i izlučivanja virusa u okoliš.
Bulgarian: Активна имунизация на едри преживни животни за редуциране на клиничните признаци и екскрецията на вируса на инфекциозния ринотрахеит при говедата (IBR).
Croatian: * VN.U: Vironeutralizirajući titar protutijela nakon injiciranja cjepiva kod zamoraca.
Bulgarian: VN.U: Титър на вируснеутрализиращи антитела получени след инжектиране на ваксината на морски свинчета.
Croatian: Za 1 dozu od 2 ml: gE deletirani inaktivirani ZRG virus, najmanje .................................... 0,75 VN.U*
Bulgarian: За 1 доза от 2 ml: инактивиран вирус на IBR, лишен от gE, най-малко ........................
Croatian: Kalcijev klorid
Bulgarian: Calcium chloride 6.2
Croatian: Posebna mjere opreza za primjenu kod životinja:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта :
Croatian: Lako parafinsko ulje
Bulgarian: Light paraffin oil Benzyl alcohol
Croatian: Može se izdavati samo na veterinarski recept.
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание.
Croatian: Za primjenu na životinjama starijim od 2 tjedna kod odsutnosti maternalnih protutijela na IBR virus ili starijim od 3 mjeseca uz prisutnost maternalnih protutijela.
Bulgarian: При отсъствие на майчини антитела срещу вируса на IBR ваксинацията трябва да започне от 2 седмична възраст, а при наличие на майчини антитела - съответно от 3 месечна възраст.
Croatian: Docjepljivanje:
Bulgarian: Реваксинация:
Croatian: Bovalto Ibraxion je cjepivo koje ima deleciju specifičnog gena (gE), inaktivirano i adjuvenirano (o/v emulzija) koje aktivno imunizira govedo tako da stvara vironeutralizirajuća protutijela protiv zaraznog rinotraheitisa goveda (IBR).
Bulgarian: Bovalto Ibraxion е ваксина, лишена от специфичен ген (gE), инактивирана и аджувантна (o/w емулсия) която цели активна имунизация на едри преживни животни чрез продуциране на вируснеутрализиращи антитела срещу инфекциозния ринотрахеит при говедата (IBR) .
Croatian: Bovalto Ibraxion je cjepivo koje ima deleciju specifičnog gena (gE), inaktivirano i adjuventirano (o/v emulzija) koje aktivno imunizira govedo tako da stvara vironeutralizirajuća protutijela protiv zaraznog rinotraheitisa goveda (IBR).
Bulgarian: Bovalto Ibraxion е ваксина, лишена от специфичен ген (gE), инактивирана и аджувантна (o/w емулсия) която цели активна имунизация на едри преживни животни чрез продуциране на вируснеутрализиращи антитела срещу инфекциозния ринотрахеит при говедата (IBR).
Croatian: Posebna mjere opreza za osobu koja primijenjuje veterinarsko medicinski proizvod na životinji: Korisniku:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Croatian: 6.4 Posebne mjere opreza za čuvanje
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Bulgarian: Едри преживно животни
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/PRODULJENJA ODOBRENJA
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje proizvodne serije: MERIAL
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Croatian: FARMACEUTSKI
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Croatian: Kartonska kutija koja sadrži 1 ili 10 bočica sa po 10 doza.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 или 10 флакона от 10 дози
Croatian: Kartonska kutija koja sadrži 1 ili 10 bočica sa po 25 doza.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 или 10 флакона от 25 дози
Croatian: Kartonska kutija koja sadrži 1 ili 10 bočica sa po 5 doza.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 или 10 флакона от 5 дози
Croatian: Prvo cijepljenje:
Bulgarian: Дата на първо издаване:
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ/ИМУНОЛОГИЧНИ
Croatian: Zbrinjavanje: pročitati uputu
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката
Croatian: Predoziranje:
Bulgarian: Унищожаване:
Croatian: Adjuvans lako parafinsko ulje ..................................................................................................... 449,6 do 488,2 mg
Bulgarian: Леко парафиново масло ............................................................................................449.6 до 488.2 mg
Croatian: 254, Avenue Marcel Mérieux-69007 LYON
Bulgarian: 254, Avenue Marcel Mérieux
Croatian: NUSPOJAVE
Bulgarian: РАЗМЕРНА