FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment of adult patients scheduled for major elective orthopaedic surgery In patients scheduled for major elective orthopaedic surgery with a pretreatment haemoglobin of > 10 to ≤ 13 g/dl, epoetin alfa has been shown to decrease the risk of receiving allogeneic transfusions and hasten erythroid recovery (increased haemoglobin levels, haematocrit levels, and reticulocyte counts).
Slovak: 13 g/dl sa pre epoetín alfa preukázalo, že znižuje riziko potreby alogénnych transfúzií a urýchľuje obnovu erytroidných buniek (zvýšené hladiny hemoglobínu, hladiny hematokritu a počty retikulocytov).
English: Silapo 5 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Slovak: Silapo 5 000 IU injekcia Epoetín zeta i.v. a s.c. použitie
English: 1 pre-filled syringe of 0.8 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.8 ml solution for injection
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s 0,8 ml injekčného roztoku 6 naplnených injekčných striekačiek s 0,8 ml injekčného roztoku
English: Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/007
Slovak: Silapo 4 000 IU/0,4 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke EU/1/07/432/007
English: Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and co-morbid medical conditions; a physician's evaluation of the individual patient's clinical course and condition is necessary.
Slovak: Príznaky a následky anémie sa môžu líšiť v závislosti od veku, pohlavia a súbežných chorobných stavov.
English: Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/017
Slovak: Silapo 20 000 IU/0,5 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke EU/1/07/432/017
English: Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Slovak: Silapo 40 000 IU/1 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 1 ml injekčného roztoku v sklenenej naplnenej injekčnej striekačke typu
English: SYRINGE LABELS
Slovak: Poruchy ciev
English: The solution contains 40 000 IU Epoetin zeta per ml.
Slovak: Roztok obsahuje 40 000 IU epoetínu zeta na 1 ml.
English: 1 pre-filled syringe contains 3 000 IU Epoetin zeta
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 3 000 IU Epoetínu zeta
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Slovak: Silapo 5 000 IU/0,5 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
English: 1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.5 ml solution for injection
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s 0,5 ml injekčného roztoku 6 naplnených injekčných striekačiek s 0,5 ml injekčného roztoku
English: 1 pre-filled syringe contains 2 000 IU Epoetin zeta
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 2 000 IU Epoetínu zeta
English: Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/003
Slovak: Silapo 2 000 IU/0,6 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke EU/1/07/432/003
English: Your doctor may initiate treatment with Silapo if your haemoglobin level is 10 g/dl or less.
Slovak: Používanie u dospelých pacientov, ktorí podstupujú chemoterapiu Váš lekár môže začať s liečbou Silapom, ak je hladina vášho hemoglobínu 10 g/dl alebo nižšia.
English: 1 pre-filled syringe contains 1 000 IU Epoetin zeta
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 1 000 IU Epoetínu zeta
English: Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Slovak: Silapo 3 000 IU/0,9 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
English: Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/015
Slovak: Silapo 10 000 IU/1 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke EU/1/07/432/015
English: Silapo 20 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Slovak: Silapo 20 000 IU injekcia Epoetín zeta i.v. a s.c. použitie
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 5 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Slovak: Silapo 5 000 IU/0,5 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0,5 ml injekčného roztoku obsahuje 5 000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 5 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Slovak: Silapo 5 000 IU/0,5 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0,5 ml injekčného roztoku obsahuje 5 000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta* (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
English: Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Slovak: Silapo 2 000 IU/0,6 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.20 mg phenylalanine.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,20 mg fenylalanínu.
English: Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Slovak: Silapo 40 000 IU/1 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
English: Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 20 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Slovak: Silapo 20 000 IU/0,5 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0,5 ml injekčného roztoku obsahuje 20 000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
English: Silapo 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Slovak: Silapo 1 000 IU/0,3 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 0,3 ml injekčného roztoku v sklenenej naplnenej injekčnej striekačke typu
English: Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 20 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Slovak: Silapo 20 000 IU/0,5 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0,5 ml injekčného roztoku obsahuje 20 000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta* (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.75 ml solution for injection contains 30 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Slovak: Silapo 30 000 IU/0,75 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0,75 ml injekčného roztoku obsahuje 30 000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta* (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
English: Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Slovak: Silapo 10 000 IU/1 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.75 ml solution for injection contains 30 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Slovak: Silapo 30 000 IU/0,75 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0,75 ml injekčného roztoku obsahuje 30 000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
English: Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Slovak: Silapo 10 000 IU/1 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 1 ml injekčného roztoku v sklenenej naplnenej injekčnej striekačke typu
English: Kidney disease patients
Slovak: Pacienti s ochorením obličiek
English: Cancer patients are more likely to suffer from blood clots if receiving erythropoietin medicines, like Silapo (see section 4).
Slovak: U pacientov trpiacich rakovinou existuje oveľa väčšia pravdepodobnosť vzniku krvných zrazenín, ak užívajú títo pacienti lieky, ako napr.
English: Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.4 ml solution for injection contains 4 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Slovak: Silapo 4 000 IU/0,4 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0,4 ml injekčného roztoku obsahuje 4 000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta* (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
English: If after an additional 4 weeks of therapy at 300 IU/kg 3 times per week, the haemoglobin has increased ≥ 1 g/dl (0.62 mmol/l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40 000 cells/µl the dose should remain at 300 IU/kg 3 times per week.
Slovak: 1 g/dl (0,62 mmol/l) alebo sa počet retikulocytov zvýšil o ≥ 40 000 buniek/µl, má dávka zostať na úrovni 300 IU/kg 3-krát týždenne.
English: Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.4 ml solution for injection contains 4 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Slovak: Silapo 4 000 IU/0,4 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0,4 ml injekčného roztoku obsahuje 4 000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
English: Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Slovak: Silapo 6 000 IU/0,6 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 0,6 ml injekčného roztoku v sklenenej naplnenej injekčnej striekačke typu
English: Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Slovak: Silapo 20 000 IU/0,5 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
English: Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Slovak: Silapo 2 000 IU/0,6 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 0,6 ml injekčného roztoku v sklenenej naplnenej injekčnej striekačke typu
English: Silapo 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/001
Slovak: Silapo 1 000 IU/0,3 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke EU/1/07/432/001
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.25 mg phenylalanine.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,25 mg fenylalanínu.
English: 1 pre-filled syringe of 0.3 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.3 ml solution for injection
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s 0,3 ml injekčného roztoku 6 naplnených injekčných striekačiek s 0,3 ml injekčného roztoku
English: Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1 ml solution for injection contains 40 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Slovak: Silapo 40 000 IU/1 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 1 ml injekčného roztoku obsahuje 40 000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
English: Silapo 6 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Slovak: Silapo 6 000 IU injekcia Epoetín zeta i.v. a s.c. použitie
English: Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1 ml solution for injection contains 40 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Slovak: Silapo 40 000 IU/1 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 1 ml injekčného roztoku obsahuje 40 000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta* (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.45 mg phenylalanine.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,45 mg fenylalanínu.
English: • Nose or airway congestion
Slovak: Upchatý nos alebo dýchacie cesty
English: 1 pre-filled syringe of 0.4 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.4 ml solution for injection
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s 0,4 ml injekčného roztoku 6 naplnených injekčných striekačiek s 0,4 ml injekčného roztoku
English: Silapo 40 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Slovak: Silapo 40 000 IU injekcia Epoetín zeta i.v. a s.c. použitie
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.15 mg phenylalanine.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,15 mg fenylalanínu.
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.30 mg phenylalanine.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,30 mg fenylalanínu.
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.40 mg phenylalanine.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,40 mg fenylalanínu.
English: Silapo 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 1 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Slovak: Silapo 1 000 IU/0,3 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0,3 ml injekčného roztoku obsahuje 1 000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
English: Silapo 30 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Slovak: Silapo 30 000 IU injekcia Epoetín zeta i.v. a s.c. použitie
English: Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 6 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Slovak: Silapo 6 000 IU/0,6 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0,6 ml injekčného roztoku obsahuje 6 000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta* (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
English: Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.9 ml solution for injection contains 3 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Slovak: Silapo 3 000 IU/0,9 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0,9 ml injekčného roztoku obsahuje 3 000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta* (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
English: Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.9 ml solution for injection contains 3 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Slovak: Silapo 3 000 IU/0,9 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0,9 ml injekčného roztoku obsahuje 3 000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
English: Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 6 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Slovak: Silapo 6 000 IU/0,6 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0,6 ml injekčného roztoku obsahuje 6 000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
English: Silapo 4 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Slovak: Silapo 4 000 IU injekcia Epoetín zeta i.v. a s.c. použitie
English: Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1 ml solution for injection contains 10 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Slovak: Silapo 10 000 IU/1 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 1 ml injekčného roztoku obsahuje 10 000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
English: Silapo 10 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Slovak: Silapo 10 000 IU injekcia Epoetín zeta i.v. a s.c. použitie
English: Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1 ml solution for injection contains 10 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Slovak: Silapo 10 000 IU/1 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 1 ml injekčného roztoku obsahuje 10 000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta* (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
English: 1 pre-filled syringe of 0.6 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.6 ml solution for injection
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s 0,6 ml injekčného roztoku 6 naplnených injekčných striekačiek s 0,6 ml injekčného roztoku
English: Headache
Slovak: Hnačka
English: Silapo 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 1 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Slovak: Silapo 1 000 IU/0,3 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0,3 ml injekčného roztoku obsahuje 1 000 medzinárodných jednotiek (international units, IU) epoetínu zeta* (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
English: Silapo 3 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Slovak: Silapo 3 000 IU injekcia Epoetín zeta i.v. a s.c. použitie
English: Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 2 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Slovak: Silapo 2 000 IU/0,6 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0,6 ml injekčného roztoku obsahuje 2 000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.50 mg phenylalanine.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,50 mg fenylalanínu.
English: Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 2 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Slovak: Silapo 2 000 IU/0,6 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0,6 ml injekčného roztoku obsahuje 2 000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta* (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
English: Silapo 2 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Slovak: Silapo 2 000 IU injekcia Epoetín zeta i.v. a s.c. použitie
English: Silapo 1 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Slovak: Silapo 1 000 IU injekcia Epoetín zeta i.v. a s.c. použitie
English: Arthralgia, Bone pain, Myalgia, Pain in extremity
Slovak: Bolesť kĺbov, bolesť kostí, bolesť svalov, bolesť v končatinách
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Slovak: Časté: môžu postihovať menej ako1 z 10 osôb.
English: Silapo 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Slovak: Silapo 1 000 IU/0,3 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
English: Erythroid response during the first 24 weeks of the study was demonstrated by 27/85 (31.8%) of the subjects in the epoetin alfa group compared to 2/45 (4.4%) of the subjects in the placebo group (p<0.001).
Slovak: Erytroidná odpoveď sa počas prvých 24 týždňov štúdie demonštrovala u 27/85
English: Tell your doctor immediately if you suddenly feel very tired or dizzy or suffer from shortness of breath.
Slovak: Ak sa budete naraz cítiť veľmi unavený alebo trpieť závratmi, či nebudete môcť chytiť dych, oznámte to okamžite svojmu lekárovi.
English: This summary was last updated in 05-2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2015
English: Because the disease is rare, many of the children were included in more than one of the studies.
Slovak: Keďže toto ochorenie je zriedkavé, mnohé deti boli zaradené do viac než jednej štúdie.
English: EMA/465284/2015 EMEA/H/C/000704
Slovak: EMEA/H/C/000704
English: The studies lasted between 15 months and eight years, and the main measure of effectiveness was the speed of growth.
Slovak: Štúdie trvali 15 mesiacov až osem rokov a hlavným meradlom účinnosti bola rýchlosť rastu.
English: Increlex mecasermin
Slovak: Increlex mekasermín
English: It should never be injected into a vein.
Slovak: Liek sa nikdy nesmie podať do žily.
English: IGF-1 is important in determining how tall a child grows.
Slovak: IGF-1 je dôležitý pri určovaní výšky, do akej dieťa vyrastie.
English: This means that because the disease is rare, it has not been possible to obtain complete information about Increlex.
Slovak: To znamená, že vzhľadom na to, že ochorenie je zriedkavé, nebolo možné získať úplné informácie o lieku Increlex.
English: The injection should be carried out shortly before or after a meal or snack.
Slovak: Injekcia sa má podať krátko pred jedlom alebo malým občerstvením alebo po ňom.
English: Increlex has been authorised under ‘Exceptional Circumstances'.
Slovak: Liek Increlex bol povolený za tzv. mimoriadnych okolností.
English: It does this by stimulating cells to divide and grow and to absorb nutrients, supporting the growth of body tissues.
Slovak: To sa uskutočňuje stimuláciou delenia a rastu buniek a absorpciou živín, čo podporuje rast tkanív tela.
English: The dose should be tailored for each patient according to the speed of growth and side effects.
Slovak: Dávka sa má prispôsobiť individuálne pre každého pacienta podľa rýchlosti rastu a vedľajších účinkov.
English: This increased to 8.0 cm in the first year of treatment and 5.8 cm in the second.
Slovak: Táto sa zvýšila na 8,0 cm počas prvého roku liečby a na 5,8 cm počas druhého roku liečby.
English: European Medicines Agency will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
Slovak: Európska agentúra pre lieky každý rok prehodnocuje všetky nové dostupné informácie a podľa potreby aktualizuje tento súhrn.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Increlex.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Increlex.
English: Increlex must not be used in premature babies or newborns.
Slovak: Liek Increlex sa nesmie používať u predčasne narodených detí alebo novorodencov.
English: Increlex has been studied in five studies involving a total of 76 children aged between one and 15 years with severe primary IGF-1 deficiency, nine of whom had received another type of recombinant IGF-1 before joining these studies.
Slovak: Liek Increlex sa skúmal v piatich štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 76 detí vo veku od 1 do 15 rokov s ťažkou primárnou deficienciou IGF-1, pričom deväť detí dostávalo iný typ rekombinantného IGF1 predtým, ako sa zapojili do týchto štúdií.
English: The CHMP decided that Increlex's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Increlex sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
English: The recommended starting dose is 0.04 mg per kilogram body weight twice a day.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 0,04 mg na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát denne.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Increlex?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Increlex?