FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: AUC indinavirja: ↓ 32 % Cmin indinavirja: ↓ 40 % (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID)
Estonian: Indinaviiri AUC: ↓ 32% Indinaviiri Cmin: ↓ 40% (võrreldes ainult indinaviiriga 800 mg TID)
Slovenian: AUC in Cmin indinavirja: ↔ (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID*)
Estonian: Indinaviiri AUC ja Cmin: ↔ (võrreldes ainult indinaviiriga 800 mg TID*)
Slovenian: Kadar se ta zdravila uporabljajo sočasno z indinavirjem/ritonavirjem, se priporoča skrbno spremljanje ravni v serumu ali terapevtskih učinkov.
Estonian: Nende ravimite samaaegsel manustamisel koos indinaviiri/ritonaviiriga soovitatakse hoolikalt jälgida kontsentratsiooni seerumis või terapeutilist toimet.
Slovenian: Pri miših pri maksimalnem tolerabilnem odmerku, ki ustreza približno 2- do 3-krat višji sistemski izpostavljenosti, kot je klinična izpostavljenost, karcinogenosti niso opazili.
Estonian: Kartsinogeensust ei ilmnenud, kui hiirtele manustati maksimaalne talutav annus, mis oli umbes 2...3 korda suurem terapeutilisest annusest.
Slovenian: Kombinacija je kontraindicirana zaradi povečanega tveganja za miopatijo, vključno z rabdomiolizo.
Estonian: Kombinatsiooni kasutamine vastunäidustatud, kuna suureneb müopaatia, sh rabdomüolüüsi tekkerisk.
Slovenian: AUC in Cmin indinavirja: ↔ (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID) AUC in Cmin izoniazida: 
Estonian: Indinaviiri AUC ja Cmin: ↔ (võrreldes ainult indinaviiriga 800 mg TID) Isoniasiidi AUC ja Cmin: 
Slovenian: Treba je razmisliti o zmanjšanju odmerka zdravila CRIXIVAN na 400-600 mg na vsakih 8 ur.
Estonian: Kaaluda CRIXIVANi annuse vähendamist 400...600 mg-ni iga 8 tunni järel.
Slovenian: Nevirapin 200 mg BID (indinavir 800 mg TID)
Estonian: Nevirapiin 200 mg BID (Indinaviir 800 mg TID)
Slovenian: ANALGETIKI Metadon 20-60 mg QD (indinavir 800 mg TID)
Estonian: ANALGEETIKUMID Metadoon 20...60 mg QD (Indinaviir 800 mg TID)
Slovenian: - rifampicin - antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje okužb - cisaprid - uporablja se pri črevesnih težavah - amiodaron - uporablja se pri težavah s srčnim ritmom - pimozid - uporablja se pri nekaterih mentalnih zdravstvenih težavah - lovastatin ali simvastatin - uporabljata se za zniževanje holesterola - šentjanževko (Hypericum perforatum) - rastlinski pripravek za zdravljenje depresije - ergot tartramin (z ali brez kofeina) - uporablja se za migreno - astemizol ali terfenadin - antihistaminika za zdravljenje senenega nahoda in drugih alergij - kvetiapin - uporablja se za zdravljenje nekaterih duševnih bolezni, kot so shizofrenija,
Estonian: - liht-naistepuna (Hypericum perforatum) - depressiooni korral kasutatav taimne ravim; - ergotamiini (koos või ilma kofeiinita) - kasutatakse migreenide korral; - astemisooli või terfenadiini - kasutatakse heinapalaviku ja muude allergiate korral; - kvetiapiini - kasutatakse mõnede vaimsete haiguste, nagu skisofreenia, bipolaarse häire ja raske depressiooni korral; - alprasolaami, triasolaami ja (suukaudset) midasolaami - kasutatakse rahusti või unerohuna.
Slovenian: • amprenavir, sakvinavir, atazanavir - za okužbe s HIV
Estonian: • amprenaviir, sakvinaviir, atasanaviir - kasutatakse HIVi korral;
Slovenian: • težave s kostmi - znaki vključujejo togost sklepov, bolečnost in bolečine v sklepih, zlasti v kolku in težave z gibljivostjo.
Estonian: • luukoehäired - tunnusteks on liigesjäikus, -valud (eriti puusas) ning liikumisraskused.
Slovenian: Cmin indinavirja: ↑ 49 % (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID)
Estonian: Indinaviiri Cmin: ↑ 49% (võrreldes ainult indinaviiriga 800 mg TID)
Slovenian: Indinavir zavira CYP3A4, zato se pričakuje, da bo povečal koncentracije teh antikonvulzivov v plazmi.
Estonian: Indinaviir inhibeerib CYP3A4 ning selle tulemusena on oodata nende antikonvulsantide plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti neznana*
Estonian: Lihas-skeleti, sidekoe ja luu kahjustused sage teadmata *
Slovenian: Efavirenz 600 mg QD (indinavir 1000 mg TID)
Estonian: Efavirens 600 mg QD (Indinaviir 1000 mg TID)
Slovenian: CRIXIVAN 400 mg - pakiranje po 90 in 180 kapsul - škatla
Estonian: CRIXIVAN 400 mg - pakendis 90 või 180 kapslit - pudeli silt
Slovenian: HDPE plastenka s polipropilenskim zamaškom in zaščitno folijo.
Estonian: hematuuria, proteinuuria, kristalluuria,
Slovenian: • potemnitev kože
Estonian: • naha värvuse tumenemine;
Slovenian: Cmin indinavirja:  (glede na samostojno uporabljen 1000 mg TID)
Estonian: Indinaviiri Cmin:  (võrreldes ainult indinaviiriga 1000 mg TID)
Slovenian: Kapsule so polprosojne, bele, z oznako ‘CRIXIVAN 400 mg' zelene barve.
Estonian: Kapslid on valged, poolläbipaistvad, rohelise kirjaga "CRIXIVAN 400 mg".
Slovenian: Gastrorezistentni didanozin 400 mg SD (indinavir 800 mg SD)
Estonian: Didanosiin enterokattega 400 mg SD (Indinaviir 800 mg SD)
Slovenian: izolirana asimptomatična hiperbilirubinemija, povečani ALT in AST
Estonian: isoleeritud asümptomaatiline hüperbilirubineemia, ALAT ja ASAT aktiivsuse suurenemine maksafunktsiooni näitajate kõrvalekalded normist
Slovenian: EU/1/96/024/004 90 trdih kapsul EU/1/96/024/005 180 trdih kapsul
Estonian: EU/1/96/024/004 90 kõvakapslit EU/1/96/024/005 180 kõvakapslit
Slovenian: Priporočila o sočasnem dajanju
Estonian: Soovitused seoses koosmanustamisega
Slovenian: Razmisliti je treba o zmanjšanju odmerka zdravila CRIXIVAN na 600 mg na vsakih 8 ur.
Estonian: Kaaluda CRIXIVANi annuse vähendamist 600 mg-ni iga 8 tunni järel.
Slovenian: Indinavir in metadon se lahko uporabljata sočasno brez prilagajanja odmerka.
Estonian: Indinaviiri ja metadooni võib koos manustada ilma annuseid kohandamata.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Crixivan, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. oktobra 1996.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Crixivani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 4. oktoobril 1996.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Crixivan je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Crixivani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Crixivan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Crixivani ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Crixivan (opaženi pri več kot enem bolniku od 10) so povečanje velikosti rdečih krvnih celic, zmanjšanje števila nevtrofilcev (vrste belih krvnih celic), glavobol, omotica, slabost, bruhanje, driska, zgaga, pojavi visokih ravni bilirubina v krvi, ki ne povzročajo nobenih simptomov, povečane ravni jetrnih encimov (alanina in aspartat transaminaz), izpuščaji, suha koža, kri v urinu, beljakovine v urinu, kristali v urinu, šibkost ali utrujenost, spremenjeno okušanje in bolečine v trebuhu (bolečine v želodcu).
Estonian: Crixivani kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on erütrotsüütide (punaliblede) suuruse suurenemine, neutrofiilide (teatud valgeliblede) sisalduse vähenemine, peavalu, peapööritus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, düspepsia (kõrvetised), bilirubiini suur sümptomiteta sisaldus veres, maksaensüümide (alaniini ja aspartaattransaminaaside) suur sisaldus veres, lööve, nahakuivus, hematuuria (veri uriinis), proteinuuria (valk uriinis), kristalluuria (kristallid uriinis), nõrkus või väsimus, maitsehäired ja kõhuvalu.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja nastanka ledvičnih kamnov morajo bolniki piti veliko tekočine (najmanj 1,5 litra na dan za odraslo osebo).
Estonian: Neerukivide tekkeriski vältimiseks peavad patsiendid palju jooma (täiskasvanud vähemalt 1,5 l vedelikku ööpäevas).
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost indinavir
Estonian: Kokkuvõte üldsusele indinaviir
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Crixivan večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Crixivani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Crixivan.
Estonian: See on ravimi Crixivan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Standardni odmerek zdravila Crixivan je 800 mg vsakih osem ur, lahko pa se jemlje tudi v odmerku 400 mg dvakrat dnevno, če se vsak odmerek vzame sočasno s 100 mg ritonavirja (drugega protivirusnega zdravila).
Estonian: Standardannus on 800 mg iga 8 tunni tagant, kuid täiskasvanud tohivad Crixivani võtta ka annuses 400 mg kaks korda ööpäevas, kui iga annus võetakse koos 100 mg ritonaviiriga (samuti viiruseravim).
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Crixivan upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Estonian: Crixivani ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: V eni študiji je 90 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Crixivan v kombinaciji z zidovudinom in lamivudinom, imelo po 24 tednih zdravljenja virusno obremenitev pod 500 kopij/ml v primerjavi s 43 % tistih, ki so jemali samo zdravilo Crixivan, in 0 % tistih, ki so jemali zidovudin in lamivudin brez zdravila Crixivan.
Estonian: Ühes uuringus, kus Crixivani manustati koos sidovudiini ja lamivudiiniga, vähenes 90%-l patsientidest 24-nädalase ravikuuri järel viiruskoormus alla 500 koopia/ml; ainult Crixivani saanud patsientidest oli selliseid 43% ning sidovudiini ja lamivudiini ilma Crixivanita saanutest 0%.
Slovenian: Zdavilo Crixivan je na voljo v obliki kapsul (200 in 400 mg) in se jemlje peroralno eno uro pred obrokom ali dve uri po njem, in sicer z vodo ali lažjim obrokom z nizko vsebnostjo maščob.
Estonian: Crixivani turustatakse kapslitena (200 ja 400 mg), ravimit võetakse üks tund enne või kaks tundi pärast sööki koos veega või vähese rasvasisaldusega kerge einega.
Slovenian: Zdravilo Crixivan ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Estonian: Crixivan ei ravi HIV-infektsiooni ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Crixivan
Estonian: Muu teave Crixivani kohta
Slovenian: Zdravilo Crixivan je protivirusno zdravilo za zdravljenje odraslih, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Estonian: Crixivan on viiruseravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanuil.
Slovenian: Kaj je zdravilo Crixivan in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Crixivan ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Indinavir z zaviranjem proteaze prepreči normalno razmnoževanje virusa in tako upočasni širitev okužbe.
Estonian: Selle ensüümi blokeerimisega peatab indinaviir viiruse tavalise paljunemise ja aeglustab sel viisil nakkuse levikut.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Crixivan odobreno?
Estonian: Miks Crixivan heaks kiideti?
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Crixivan v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili učinkovito pri zmanjševanju ravni virusa HIV v krvi (virusnega bremena).
Estonian: Uuringud on näidanud, et Crixivan koos teiste viiruseravimitega on veres HIVi sisalduse vähendamisel efektiivne.
Slovenian: Ta zavira encim, imenovan proteaza, ki sodeluje pri razmnoževanju virusa HIV.
Estonian: See blokeerib HIV-nakkuse paljunemises osaleva ensüümi proteaasi.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Crixivan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Crixivaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Crixivan?
Estonian: Mis riskid Crixivaniga kaasnevad?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Crixivani kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovenian: Kako zdravilo Crixivan deluje?
Estonian: Kuidas Crixivan toimib?
Slovenian: Zdravilo Crixivan se ne sme jemati z nekaterimi drugimi zdravili zaradi možnosti škodljivih medsebojnih učinkov.
Estonian: Võimalike kahjulike koostoimete tõttu ei tohi Crixivani võtta koos teatud muude ravimitega.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Crixivan naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Crixivani kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Crixivan, indinavir, je zaviralec proteaze.
Estonian: Crixivani toimeaine indinaviir on proteaasiinhibiitor.
Slovenian: Ker upočasni hitrost razgradnje indinavirja, s tem zviša njegove ravni v krvi.
Estonian: See aeglustab indinaviiri lagunemist, aidates suurendada indinaviiri sisaldust veres.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Crixivan izkazalo v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Crixivani kasulikkus?
Slovenian: Kako se zdravilo Crixivan uporablja?
Estonian: Kuidas Crixivani kasutatakse?
Slovenian: Zdravilo Crixivan lahko predpiše samo zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV, izdaja tega zdravila pa je le na recept.
Estonian: Crixivan on retseptiravim, seda tohivad määrata vaid HIV-viiruse ravis kogenud arstid.
Slovenian: Ritonavir, ki je prav tako zaviralec proteaze, se včasih uporablja skupaj z zdravilom Crixivan kot „ojačevalec".
Estonian: Vahel antakse Crixivaniga toime tugevdamiseks ritonaviiri, mis on samuti proteaasiinhibiitor.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Crixivan, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Crixivani kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: maj 2020
Estonian: Mai 2020
Slovenian: julij 2019
Estonian: Juuli 2019
Slovenian: čas (tedni)
Estonian: Aeg (nädalates)
Slovenian: Uporablja se pri otrocih, ki so stari 1 leto ali več, in pri mladostnikih, ki še rastejo.
Estonian: Seda kasutatakse 1-aastastel ja vanematel lastel ja veel kasvavatel noorukitel.
Slovenian: Varnost in učinkovitost burosumaba pri otrocih, mlajših od enega leta, nista bili dokazani.
Estonian: Lapsed Burosumabi ohutus ja efektiivsus alla ühe aasta vanustele lastele ei ole tõestatud.
Slovenian: Otroci do 1 leta starosti
Estonian: Alla 1-aastased lapsed
Slovenian: Rezultati so povzeti v preglednici 2.
Estonian: Tulemused on kokkuvõtlikult esitatud tabelis 2.
Slovenian: Trajanje burosumaba (tedni)
Estonian: Burosumabravi kestus (nädalates)
Slovenian: Za ravnanje z burosumabom pred uporabo glejte poglavje 6.6.
Estonian: Burosumabi käsitsemise kohta enne manustamist vt lõik 6.6.
Slovenian: V pediatričnih študijah je imelo reakcijo na mestu injiciranja približno 57 % bolnikov.
Estonian: Laste uuringutes tekkis reaktsioon süstekohal ligikaudu 57%-l patsientidest.
Slovenian: 2132NP Hoofddorp Nizozemska
Estonian: 2132NP Hoofddorp Holland
Slovenian: Če mislite, da zdravilo na tak način vpliva na vas, se ne vozite s kolesom, ne uporabljajte orodja ali strojev in ne vozite avta in obvestite zdravnika.
Estonian: Kui arvate, et see mõjutab teid, ärge sõitke jalgrattaga ega kasutage tööriistu või masinaid ega juhtige autot ning öelge seda arstile.
Slovenian: Burosumaba ne prilagajajte pogosteje kot vsake 4 tedne.
Estonian: Burosumabi annust ei tohi kohandada sagedamini kui iga 4 nädala järel.
Slovenian: Mogoče bo potrebna prekinitev odmerjanja in/ali zmanjšanje odmerka (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Võib osutuda vajalikuks annustamine katkestada ja/või annust vähendada (vt lõik 4.2).
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 21. februar 2019
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 19. veebruar 2018 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. veebruar 2019
Slovenian: Zdravilo Crysvita se ne sme dajati otrokom, mlajšim od 1 leta, ker varnosti in učinkov zdravila v tej starostni skupini niso proučili.
Estonian: CRYSVITA't ei tohi manustada alla 1 aasta vanustele lastele, sest ravimi ohutust ja toimeid sellel vanuserühmal ei ole uuritud.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za bolezni kosti, druga zdravila z učinkom na strukturo in mineralizacijo kosti, oznaka ATC: M05BX05.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: luuhaiguste raviks kasutatavad ained, teised luu struktuuri ja mineralisatsiooni mõjutavad ained, ATC-kood: M05BX05.
Slovenian: Podatkov o uporabi burosumaba pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Estonian: Burosumabi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila CRYSVITA, če vsebuje vidne delce.
Estonian: Ärge kasutage CRYSVITA't, kui see sisaldab nähtavaid osakesi.
Slovenian: Ektopična mineralizacija
Estonian: Ektoopiline mineralisatsioon
Slovenian: Pri sočasni uporabi lahko znižujejo nivo kalcija v krvi.
Estonian: Koos kasutamisel võivad need vere kaltsiumi sisaldust vähendada.
Slovenian: To je vrsta zdravila, ki se imenuje človeško monoklonsko protitelo.
Estonian: See ravim kuulub inimese monoklonaalsete antikehade rühma.
Slovenian: 2132NP Hoofddorp Nizozemska medinfo@kyowakirin.com
Estonian: 2132NP Hoofddorp Holland medinfo@kyowakirin.com
Slovenian: Ocene segajo od -3 (ki kaže hudo poslabšanje rahitisa) do +3 (ki kaže popolno ozdravitev rahitisa).
Estonian: Skoor võib olla -3 (näitab rahhiidi rasket süvenemist) kuni +3 (näitab rahhiidi täielikku paranemist).
Slovenian: Sočasnega dajanja teh zdravil v kliničnih preskušanjih niso proučevali in bi lahko potencialno eksacerbirala hipokalcemijo.
Estonian: Samaaegset manustamist nende ravimitega ei ole kliinilistes uuringutes uuritud ning need võivad potentsiaalselt halvendada hüpokaltseemiat.
Slovenian: Pred uporabo ne stresajte.
Estonian: Enne kasutamist mitte loksutada.
Slovenian: O tem se posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Arutage seda oma arstiga.
Slovenian: Znakov teratogenih učinkov ni bilo.
Estonian: Teratogeensete toimete kohta tõendid puudusid.
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro ledvic ali boleznijo ledvic v končnem stadiju.
Estonian: Raske neerukahjustuse või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsiendid.
Slovenian: Rentgenološki globalni vtis sprememb (RGI-C)
Estonian: Radiograafiline üldmulje muutusest (RGI-C)
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo ukiniti burosumab in spremljati biokemični odziv.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav katkestada burosumabi kasutamine ja jälgida biokeemilist ravivastust.
Slovenian: Ektopične mineralizacije niso ugotovili pri plodovih ali potomstvu in burosumab ni vplival na prenatalno in postnatalno rast, vključno s sposobnostjo potomstva za preživetje.
Estonian: Loodetel või järglastel ektoopilist mineralisatsiooni ei täheldatud ning burosumab ei mõjutanud pre- ja postnataalset kasvu, sealhulgas järglaste ellujäämist.
Slovenian: Če je na dan, ko bolnik prejme zdravilo, treba injicirati več kot 1,5 ml, je treba celotni volumen zdravila razdeliti in ga injicirati v dve različni injekcijski mesti.
Estonian: Kui annustamispäeval vajatakse rohkem kui 1,5 ml, tuleb ravimi kogumaht jagada kaheks annuseks ja manustada kahte eri süstekohta.
Slovenian: Če so vam dali več zdravila CRYSVITA, kot bi smeli Če mislite, da so vam dali preveč zdravila CRYSVITA, nemudoma povejte zdravniku.
Estonian: Kui teile manustatakse CRYSVITA't rohkem kui ette nähtud Kui te arvate, et teile on manustatud CRYSVITA't liiga palju, öelge seda kohe arstile.
Slovenian: Če se pojavijo resne preobčutljivostne reakcije, morate ukiniti burosumab in uvesti ustrezno zdravljenje.
Estonian: Tõsiste ülitundlikkusreaktsioonide tekkimisel tuleb katkestada burosumabi kasutamine ja alustada sobivat ravi.
Slovenian: Peroralne fosfate in analoge vitamina D je treba ukiniti 1 teden pred uvedbo zdravljenja.
Estonian: Suukaudsete fosfaatide ja D-vitamiini analoogide kasutamine tuleb lõpetada 1 nädal enne ravi alustamist.
Slovenian: Zaradi velikosti molekule se ne pričakuje, da bi se burosumab izločal neposredno.
Estonian: Burosumabi molekuli suuruse tõttu selle otsest eritumist ei eeldata.
Slovenian: Največji odmerek, ki ga boste prejeli, je 90 mg.
Estonian: Maksimaalne teile manustatav annus on 90 mg.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja so bile po izraženosti na splošno blage, pojavljale so se 1 dan po uporabi zdravila, trajale so približno 1 do 3 dni, ni jih bilo treba zdraviti in skoraj v vseh primerih so se pozdravile same od sebe.
Estonian: Reaktsioonid süstekohal olid üldjuhul raskusastmelt kerged, tekkisid 1 päeva jooksul pärast ravimi manustamist, kestsid ligikaudu 1 kuni 3 päeva, ei vajanud ravi ning möödusid peaaegu kõigil juhtudel.
Slovenian: Te reakcije na mestu injiciranja so navadno blage in se pojavijo v enem dnevu po injekciji in se navadno izboljšajo v približno 1 do 3 dneh.
Estonian: Need reaktsioonid süstekohal on tavaliselt kerged ja tekivad ühe ööpäeva jooksul pärast süsti ning leevenevad tavaliselt ligikaudu 1 kuni 3 päeva jooksul.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil, vožnje s kolesom in upravljanja strojev Možno je, da bi zdravilo CRYSVITA lahko povzročilo omotico in vplivalo na vašo sposobnost vožnje s kolesom, uporabe orodja ali strojev ali upravljanja motornih vozil.
Estonian: Autojuhtimine, jalgrattaga sõitmine ja masinate kasutamine CRYSVITA võib põhjustada pearinglust ja mõjutada teie jalgrattaga sõitmise, tööriistade ja masinate kasutamise või autojuhtimise võimet.
Slovenian: Skupna ocena RSS
Estonian: RSS üldskoor
Slovenian: Injekcijska mesta se morajo menjavati in skrbno spremljati glede znakov možnih reakcij (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Süstekohti tuleb roteerida ja hoolikalt jälgida võimalike reaktsioonide tekkimise suhtes (vt lõik 4.4).
Slovenian: Znotraj vsake pogostnostne skupine so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Slovenian: Zdravilo CRYSVITA ni priporočljivo v nosečnosti in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo kontracepcije.
Estonian: CRYSVITA't ei ole soovitav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Slovenian: Pri kombiniranju burosumaba s kalcimimetičnimi zdravili (tj. sredstvi, ki posnemajo učinek kalcija na tkiva, tako da aktivirajo receptor za kalcij) je potrebna previdnost.
Estonian: Burosumabi kasutamisel kombinatsioonis kaltsimimeetiliste ravimitega (s.t kaltsiumi toimet kudedele imiteerivate ainetega, mis aktiveerivad kaltsiumi retseptori) tuleb olla ettevaatlik.
Slovenian: Po subkutanem dajanju je čas za dosego najvišje serumske koncentracije (Tmax) burosumaba približno 5-10 dni.
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist kulub burosumabi maksimaalsete kontsentratsioonide saavutamiseni seerumis (Tmax) ligikaudu 5...10 päeva.
Slovenian: Ni znano, ali se zdravilo CRYSVITA izloča v materino mleko, in tveganja za dojene novorojence/otroke ne moremo izključiti.
Estonian: Ei ole teada, kas CRYSVITA eritub rinnapiima, ning riski vastsündinutele või imikutele ei saa välistada.
Slovenian: Shranjujte vialo v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Estonian: Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult.
Slovenian: Vseh 13 bolnikov je veljalo za odzivne bolnike RGI-C, kot jih opredeljuje globalna ocena RGI-C ≥ +2,0.
Estonian: Kõik 13 patsienti loeti olevat RGI-C järgi ravivastuse saavutanud, mida määratleti RGI-C üldskooriga ≥ +2,0.
Slovenian: Burosumab se skoraj popolnoma absorbira iz mest podkožnih injekcij v krvni obtok.
Estonian: Burosumab imendub subkutaanse süstimise kohtadest vereringesse peaaegu täielikult.
Slovenian: o krvavitev ali modrico.
Estonian: - verejooks või verevalum