FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Menarini Portugalia - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Bulgarian: Menarini Португалия - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Romanian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grecia
Bulgarian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Гърция
Romanian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Franţa
Bulgarian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex
Romanian: − CHMP a concluzionat că nu trebuie aplicate nici un fel de restricţii pentru formulele topice ale piroxicamului şi că raportul beneficiu/risc rămâne favorabil.
Bulgarian: − СНМР се съгласява, че не са необходими ограничения относно локалното приложение на пироксикам и съотношението полза/риск остава благоприятно.
Romanian: Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Bulgarian: Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Romanian: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungaria
Bulgarian: Nitrianská 100 92027 Hlomovec Унгария приложение
Romanian: • Utilizarea concomitentă cu medicamente anticoagulante
Bulgarian: Едновременна употреба с антикоагуланти
Romanian: Piroxicam este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) cu proprietăţi antiinflamatorii, analgezice şi antipiretice.
Bulgarian: Пироксикам е нестероидно, противовъзпалително лекарство (НСПВС, NSAID) с противовъзпалителни, болкоуспокояващи и антипиретични свойства.
Romanian: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgaria
Bulgarian: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia България
Romanian: Metamorfosi Attiki 14452 Grecia
Bulgarian: Metamorfosi Attiki 14452 Гърция
Romanian: Mayne Pharma S.R.L. Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italia
Bulgarian: Mayne Pharma S.R.L. Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Италия
Romanian: • Utilizarea concomitentă cu alte AINS, inclusiv AINS COX-2 selective şi acid acetilsalicilic în doze analgezice
Bulgarian: Едновременна употреба с други НСПВС, включително селективни COX-2 инхибитори, и aцетилсалицилова киселина в аналгетични дози
Romanian: CHMP a fost de acord cu faptul că recomandările articolului 5 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 emis în octombrie 2006 şi publicat pe site-ul web EMEA (Doc.
Bulgarian: СНМР се съгласява, че препоръките на член 5, параграф 3 на Регламент (ЕO) № 726/2004, излезли през октомври 2006 г. и публикувани в уебсайта на ЕМЕА (док. за спр. EMEA/413136/2006), остават валидни за лекарствените продукти, съдържащи пироксикам.
Romanian: Pacienţii care utilizează concomitent corticosteroizi pe cale orală, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau antiagregante plachetare, cum este acidul acetilsalicilic în doze mici, au un risc crescut de complicaţii gastro-intestinale grave (vezi mai jos şi pct. 4.5).
Bulgarian: Пациенти, приемащи едновременно перорални кортикостероиди, селективни инхибитори на обратния захват на серотонина (SSRIs) или тромбоцитни антиагреганти, като ацетилсалицилова киселина в ниски дози, са изложени на повишен риск от сериозни гастроинтестинални усложнения (вж. по-долу и точка 4.5).
Romanian: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisabona Portugalia
Bulgarian: João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Португалия
Romanian: Următoarele indicaţii trebuie îndepărtate din acest punct:
Bulgarian: Особено важно е да споменете:
Romanian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Bruxelles Belgia
Bulgarian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Белгия
Romanian: Se-102 53 Stockholm Suedia
Bulgarian: Se-102 53 Stockholm Швеция
Romanian: Nycomed Belgia N.V. Gentsesteenweg 615 B-1080 Bruxelles Belgia
Bulgarian: Nycomed Белгия N.V. Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Белгия
Romanian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italia
Bulgarian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Италия
Romanian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Limasol, Cipru
Bulgarian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Кипър
Romanian: Pc-Fice 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung Zum Einnehmen
Bulgarian: Pc-Fice 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung
Romanian: „Prescrierea tratamentului cu piroxicam trebuie iniţiată de către un medic cu experienţă în evaluarea diagnosticului şi tratamentului pacienţilor cu boli reumatice inflamatorii sau degenerative.
Bulgarian: Първоначалното предписване на пироксикам трябва да се извършва от лекари с опит в диагностичната преценка и лечение на пациенти с възпалителни или дегенеративни ревматични заболявания.
Romanian: Administrarea AINS topice este însoţită de o expunere sistemică semnificativ redusă în comparaţie cu dozarea sistemică şi, de aceea, în urma utilizării acestor formule topice, se estimează o rată mai mică de apariţie a unor reacţii sistemice adverse.
Bulgarian: Употребата на локални НСПВС е съпроводена от подчертано намалено излагане на целия организъм в сравнение с дозиране за целия организъм и следователно при локално прилагане се очакват по-ниски нива на нежелани реакции за целия организъм.
Romanian: Kent Ct13 9nj Marea Britanie
Bulgarian: Kent Ct13 9nj
Romanian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Franţa
Bulgarian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Франция
Romanian: Tad Pharma Italia S.R.L. Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italia
Bulgarian: Tad Pharma Italia S.R.L. Via Felice Casati, 16 20124 Milano Италия
Romanian: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spania
Bulgarian: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Испания
Romanian: H-1106 Budapesta
Bulgarian: H-1106 Budapest
Romanian: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Bulgarian: Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Romanian: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvegia
Bulgarian: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Норвегия
Romanian: Felcam20 mg/sup Supozitoare
Bulgarian: Felcam20 mg/sup Супозитория
Romanian: Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Bulgarian: Vitaxicam Topico 0.50%
Romanian: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Franţa
Bulgarian: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex
Romanian: Nu creşteţi doza administrată Dacă vi se pare că medicamentul nu este foarte eficace, informaţi întotdeauna medicul.
Bulgarian: Ако почувствате, че лекарството не е много ефективно, винаги се консултирайте с Вашия лекар.
Romanian: Medicul vă va prescrie piroxicam doar dacă ameliorarea simptomelor cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) a fost nesatisfăcătoare.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише пироксикам само в случаите, в които имате недостатъчно облекчение на симптомите след прием на други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Romanian: Overton, Hampshire RG25 3ED Marea Britanie
Bulgarian: Overton, Hampshire RG25 3ED
Romanian: Brexidol 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung Zum Einnehmen
Bulgarian: Brexidol 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung
Romanian: Pro.Med.Cs Praga A.S. Telčská 1
Bulgarian: Чешка република Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
Romanian: Officina Farmaceutica Fiorentina S.R.L. Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italia
Bulgarian: Officina Farmaceutica Fiorentina S.R.L. Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Италия
Romanian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germania
Bulgarian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Германия
Romanian: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gel
Bulgarian: Feldene Gel 0.5% 0.50%
Romanian: D-25870 Norderfriedrichskoog Germania
Bulgarian: D-25870 Norderfriedrichskoog Германия
Romanian: La Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectul s-a adăugat un număr de restricţii, avertismente şi contraindicaţii în ceea ce priveşte utilizarea şi siguranţa din punct de vedere gastrointestinal şi cutanat.
Bulgarian: Редица ограничения относно употребата, засилени предупреждения и противопоказания са добавени към кратката характеристика на продукта и листовката във връзка с гастроинтестиналната и кожна безопасност.
Romanian: Tipperary, Irlanda
Bulgarian: Clonmel, Co. Tipperary, Ирландия
Romanian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Germania
Bulgarian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Германия
Romanian: Comisia Europeană a considerat că efectuarea unei noi evaluări beneficiu/risc pentru piroxicam este, din punctul de vedere al sănătăţii, de interes public.
Bulgarian: Европейската комисия счита, че е в интерес на общественото здраве да се извърши нова оценка на съотношението полза/риск за пироксикам.
Romanian: Date din studiile observaţionale sugerează faptul că utilizarea piroxicam poate fi asociată cu un risc mai mare de reacţii cutanate grave decât alte AINS non-oxicamice.
Bulgarian: Данни от обсервационни проучвания предполагат, че употребата на пироксикам може да бъде свързана с по-висок риск от сериозни кожни реакции, отколкото други НСПВС, които не съдържат оксиками.
Romanian: CE ESTE PIROXICAM (Numele inventat) ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bulgarian: ПРЕДСТАВЛЯВА FLAMEXIN И ЗА КАКВО
Romanian: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Viena
Bulgarian: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3
Romanian: De asemenea, trebuie luată în considerare terapia combinată cu agenţi gastro - protectivi (de exemplu, misoprostolul sau inhibitorii pompei de protoni) pentru toţi pacienţii, dar mai ales pentru pacienţii în vârstă.
Bulgarian: Комбинираната терапия с гастро-защитни агенти (напр. мизопростол или инхибитори на протонната помпа) трябва също да бъде внимателно преценена при всички пациенти, по-специално при пациентите в напреднала възраст.
Romanian: Se-104 35 Stockholm Suedia
Bulgarian: Se-104 35 Stockholm Швеция
Romanian: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm
Bulgarian: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Швеция
Romanian: Pfizer Holding Franţa 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Bulgarian: Pfizer Holding Франция 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Romanian: Antiagregante plachetare şi inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de hemoragii gastro-intestinale (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Тромбоцитни антиагреганти и селективни инхибитори на обратния захват на серотонина (SSRIs): повишен риск от гастроинтестинално кървене (вж. точка 4.4).
Romanian: • Antecedente de reacţie alergică gravă de orice tip, în special reacţii cutanate, cum sunt eritemul polimorf, sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică.
Bulgarian: Анамнеза за предходни сериозни алергични лекарствени реакции от всякакъв тип, особено кожни реакции, като мултиформен еритем, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза.
Romanian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italia
Bulgarian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Италия
Romanian: Aktuapharma N.V. Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgia
Bulgarian: Aktuapharma N.V. Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Белгия
Romanian: Cephalon Franţa 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Franţa
Bulgarian: Cephalon Франция 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex
Romanian: D-89070 Ulm Germania
Bulgarian: D-89070 Ulm Германия
Romanian: 20 mg/sup Supozitoare
Bulgarian: 20 mg/sup Супозитория
Romanian: 58-500 Jelenia Gora Polonia
Bulgarian: 58-500 Jelenia Gora Полша
Romanian: Pacienţii şi medicii trebuie să fie atenţi la semnele şi simptomele de ulceraţii şi/sau hemoragii gastrointestinale în timpul tratamentului cu piroxicam.
Bulgarian: По време на лечение с пироксикам, пациентите и лекарите трябва да следят внимателно за на признаци и симптоми за гастроинтестинална улцерация и/или кървене.
Romanian: Expunerea la AINS cu durată de acţiune lungă sau scurtă poate avea un risc crescut de evenimente gastro-intestinale grave.
Bulgarian: Както кратката, така и продължителната експозиция на НСПВС носят повишен риск от сериозно гастроинтестинално събитие.
Romanian: Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Germania
Bulgarian: Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Германия
Romanian: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalia
Bulgarian: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Португалия
Romanian: Gerakas 15344 Grecia
Bulgarian: Gerakas 15344 Гърция
Romanian: Docpharma N.V. Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgia
Bulgarian: Docpharma N.V. Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Белгия
Romanian: Pe data de 21 iunie 2007, CHMP a concluzionat că studiile epidemiologice arată că formulele sistemice ale piroxicamului sunt asociate cu un risc mai mare de toxicitate gastrointestinală gravă, în comparaţie cu alte AINS, precum şi cu un risc mai mare de reacţii cutanate grave (SCAR) în comparaţie cu alte AINS care nu conţin oxicam.
Bulgarian: На 21 юни 2007 г. СНМР заключава, че епидемиологичните проучвания навеждат на мисълта, че излагания на целия организъм на пироксикам са свързани с по-висок риск от сериозна гастроинтестинална токсичност, отнасяща се до други неселективни НСПВС, както и с повисок риск от сериозни кожни реакции (SCAR) от други НСПВС, които не съдържат пироксикам.
Romanian: Piroxicam (Numele inventat) este utilizat pentru a ameliora unele simptome determinate de osteoartrită (artroză, boală degenerativă a articulaţiilor), poliartrită reumatoidă şi spondilită anchilozantă (reumatismul coloanei vertebrale), cum sunt inflamaţia, înţepenirea articulaţiilor şi durerea articulară.
Bulgarian: Flamexin се използва за облекчаване на някои симптоми, предизвикани от остеоартрит (aртроза, дегенеративни ставни заболявания), ревматоиден артрит и анкилозиращ спондилит (ревматизъм на гръбначния стълб), като подуване, скованост и ставни болки.
Romanian: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germania
Bulgarian: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Германия
Romanian: Capsule moi
Bulgarian: Капсула
Romanian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Marea Britanie
Bulgarian: 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London
Romanian: Comisia Europeană a solicitat avizul CHMP privind menţinerea, varierea, suspendarea sau revocarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru produsele medicamentoase care conţin piroxicam.
Bulgarian: Европейската комисия иска СНМР да даде становището си дали разрешенията за употреба за лекарствените продукти, съдържащи пироксикам, трябва да се запазят, изменят, преустановят или отменят.
Romanian: Abc Farmaceutici S.P.A. Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Bulgarian: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Romanian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co.
Bulgarian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road
Romanian: Master Pharma S.R.L. Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italia
Bulgarian: Master Pharma S.R.L. Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Италия
Romanian: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Romania orală
Bulgarian: S.C. Ac Helcor S.R.L. Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Румъния
Romanian: Similar altor AINS, trebuie evitată utilizarea piroxicamului în asociere cu acidul acetilsalicilic sau utilizarea concomitentă cu alte AINS, inclusiv alte formulări de piroxicam, deoarece nu există date adecvate care să demonstrează că asemenea asocieri determină o îmbunătăţire mai mare decât cea obţinută doar cu piroxicam; în plus, posibilitatea de apariţie a reacţiilor adverse este crescută (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Както при други НСПВС, употребата на пироксикам с aцетилсалицилова киселина или едновременното приложение с други НСПВС, включително други състави с пироксикам трябва да се избягва, тъй като няма достатъчно доказателства, че такава комбинация води до по-голямо подобрение отколкото постигнатото при монотерапия с пироксикам.
Romanian: Teva Pharma Italia S.R.L. Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italia
Bulgarian: Teva Pharma Italia S.R.L. Viale G. Richard, 7 20143 Milano Италия
Romanian: Dacă aveţi mai mult de 70 de ani, medicul vă poate reduce durata tratamentului şi este posibil să vă examineze mai des în timp ce luaţi piroxicam.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали продължителността на лечение, както и да Ви преглежда по-често, докато приемате пироксикам.
Romanian: Deoarece a fost demonstrată asocierea piroxicamului cu un risc crescut de complicaţii gastrointestinale, trebuie luată în considerare necesitatea terapiei asociate cu medicamente gastroprotectoare (de exemplu: misoprostol sau inhibitori de pompă protonică), în special pentru pacienţii în vârstă."
Bulgarian: Като се има предвид, че употребата на пироксикам, доказано, се свързва с повишен риск от гастроинтестинални усложнения, внимателно трябва да се обмисли евентуална необходимост от комбинирано лечение с гастро-протективни средства (напр. мизопростол или инхибитори нa протонната помпа), особено при пациенти в старческа възраст.
Romanian: Menarini Portugalia - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte
Bulgarian: Menarini Португалия - Farmacêutica, S.A.
Romanian: 500 mg/50 g Cremă
Bulgarian: 500 mg/50 g Крем
Romanian: • Dacă aţi avut o reacţie alergică anterioară la piroxicam, alte AINS sau alte medicamente, în special reacţii cutanate grave (indiferent de severitate), cum sunt dermatita exfoliativă (înroşirea intensă a pielii, cu exfolierea în plăci sau straturi), reacţii veziculo-buloase (sindrom StevensJohnson, o afecţiune caracterizată prin cruste pe piele sau cu sângerări, eroziuni şi vezicule ale pielii) şi necroliza epidermică toxică, (o boală cu vezicule şi descuamarea stratului extern al pielii).
Bulgarian: НСПВС и други лекарства, особено сериозни кожни реакции (независимо от тежестта им), като eксфолиативен дерматит (силно зачервяване на кожата с излющване под формата на кори или слоеве), везикуло-булозни реакции (синдром на Стивънс-Джонсън - състояние, което се характеризира с червени мехури по кожата, разранена, кървяща или покрита с кори кожа) и токсична епидермална некролиза (заболяване с поява на мехури и излющване на горния слой на кожата).
Romanian: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grecia
Bulgarian: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N.
Romanian: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Marea Britanie
Bulgarian: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Обединено кралство
Romanian: - dacă luaţi anumite medicamente pentru tratamentul depresiei denumite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) - dacă luaţi orice medicamente, cum sunt acidul acetilsalicilic, utilizate pentru prevenirea aglomerării plachetelor sanguine.
Bulgarian: - ако приемате някои лекарства за лечение на депресия, наречени селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRI) - ако приемате лекарства като аспирин за предотвратяване на слепването на тробмоцитите
Romanian: Bioprogress S.P.A. Via Aurelia, 58 00165 Roma Italia
Bulgarian: Via Aurelia, 58 00165 Roma Италия
Romanian: − beneficiile piroxicamului sunt mai mari decât riscurile în ameliorarea simptomelor osteoartritei, artritei reumatoide sau a spondilozei anchilozante;
Bulgarian: − ползите от пироксикам са по-големи от рисковете при намаляването на симптомите от остеоартрит, ревматоиден артрит или анкилозен спондилит;
Romanian: F.I.R.M.A. S.P.A. Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italia
Bulgarian: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Италия
Romanian: 1x50 g/0,5 g Cremă
Bulgarian: 1x50 g/0,5 g Крем
Romanian: Pfizer Healthcare Irlanda 9 Riverwalk
Bulgarian: Pfizer Healthcare Ирландия
Romanian: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gel
Bulgarian: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g%
Romanian: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud.
Bulgarian: S.C. Laropharm S.R.L. Sos. Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud. Ilfov
Romanian: Las Matas 28290 Madrid Spania
Bulgarian: 28290 Madrid Испания
Romanian: Edificio Euromadrid
Bulgarian: Edificio Euromadrid Las Matas
Romanian: • Dacă luaţi alte AINS, inclusiv AINS COX-2 selective şi acid acetilsalicilic, o substanţă prezentă în multe medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi febra
Bulgarian: Ако приемате други нестероидни противовъзпалителни средства, включително селективни COX-2 инхибитори и ацетилсалицилова киселина - вещество, което се среща в състава на много болкоуспокояващи и температуропонижаващи лекарства.
Romanian: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Marea Britanie
Bulgarian: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY
Romanian: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapesta Ungaria
Bulgarian: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Унгария
Romanian: 19 D-89150 Laichingen Germania
Bulgarian: 19 D-89150 Laichingen Германия
Romanian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapesta Ungaria
Bulgarian: 5/C 1133 Budapest Унгария
Romanian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Marea Britanie
Bulgarian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy
Romanian: D- 85737 Ismaning Germania
Bulgarian: D- 85737 Ismaning Германия
Romanian: • Dacă aţi avut tulburări gastro-intestinale (inflamaţia stomacului sau intestinului) care predispun la tulburări hemoragice, cum sunt colita ulcerativă, boala Chron, cancerul gastro-intestinal sau diverticulita (pungi inflamate sau infectate în colon).
Bulgarian: Ако имате или сте имали стомашно-чревни заболявания (възпаление на стомаха или червата), които предразполагат към кървене, като улцерозен колит, болест на Крон, гастроинтестинален рак, дивертикулит (възпалени или инфектирани кисти/„джобове" на дебелото черво).
Romanian: • Pacienţi cu ulcer peptic activ, tulburări gastro-intestinale inflamatorii sau hemoragii gastrointestinale.
Bulgarian: Пациенти с активна пептична язва, възпалителни гастроинтестинални заболявания или гастроинтестинално кървене
Romanian: Trebuie luată în considerare cu atenţie posibilitatea necesităţii terapiei asociate cu medicamente gastro-protectoare (de exemplu: misoprostol sau inhibitori de pompă protonică) (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: Трябва да се обмисли внимателно евентуална необходимост от комбинирана терапия с гастропротективни средства (напр. мизопростол или инхибитори на протонната помпа) (вж. точка
Romanian: 10mg/gm Cremă
Bulgarian: 10mg/gm Крем
Romanian: Chiesi España, S.A. Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spania
Bulgarian: Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Испания
Romanian: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Marea Britanie
Bulgarian: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple
Romanian: 10 mg/1 g Gel
Bulgarian: 10 mg/1 g Гел
Romanian: D-85737 Ismaning Germania
Bulgarian: D-85737 Ismaning Германия
Romanian: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgia
Bulgarian: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Белгия
Romanian: Administrare externă
Bulgarian: Външно приложение
Romanian: 0.5% w/w Gel
Bulgarian: 0.5% w/w Гел
Romanian: Merck NM AB Ynglingagatan 14 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Suedia
Bulgarian: Ynglingagatan 14 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Швеция
Romanian: Efecte gastro-intestinale, risc de ulceraţii, hemoragii şi perforaţii gastro-intestinale.
Bulgarian: Гастроинтестинални (ГИ) ефекти, риск от гастроинтестинална язва, кървене и перфорация.
Romanian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Marea Britanie
Bulgarian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Обединено кралство
Romanian: 10 mg/1 g Cremă
Bulgarian: 10 mg/1 g Крем
Romanian: 0.5g/50g - 50g Cremă
Bulgarian: 0.5g/50g - 50g Крем
Romanian: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Bruxelles Belgia
Bulgarian: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels
Romanian: 08029 Barcelona Spania
Bulgarian: 08028 Barcelona Испания
Romanian: Date din studiile observaţionale sugerează faptul că piroxicamul poate fi asociat cu un risc mare de toxicitate gastro-intestinală gravă, comparativ cu alte AINS.
Bulgarian: Данни от обсервационни проучвания предполагат, че приложението на пироксикам, подобно на другите НСПВС, може да бъде свързано с висок риск от сериозна гастроинтестинална токсичност.
Romanian: Felcam20 mg/cap Capsule
Bulgarian: Felcam20 mg/cap Капсули, твърди
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATELOR CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI A PROSPECTELOR PREZENTATE DE EMEA
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ, ПРЕДСТАВЕНИ ОТ ЕМЕА, ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА