FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná - pred použitím pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK A véletlen adagolás veszélyes - lásd a készítmény jellemzőinek összefoglalóját (SPC) alkalmazás előtt.
Slovak: Použitú injekčnú striekačku/aplikačnú špičku, ako jednotku, vyhodiť do príslušného kontajnera.
Hungarian: 5. A használt fecskendőt/applikátorhegyet egy egységként, megfelelő tartályban kell megsemmisíteni.
Slovak: Odstrániť plastový ochranný kryt z hornej časti sklenenej liekovky.
Hungarian: Távolítsuk el az injekciós üveg tetejéről a műanyag védőborítást.
Slovak: Recuvyra je roztok určený na starostlivé aplikovanie na kožu Vášho psa výlučne veterinárom.
Hungarian: A Recuvyra oldatot kizárólag állatorvos által az Ön kutyája bőrére való gondos alkalmazásra fejlesztették ki.
Slovak: Váš veterinár by mal s opatrnosťou používať Recuvyru v spojení s inými morfínmi alebo inými opioidnými liekmi proti bolesti alebo α-adrenergnými agonistami, pretože neboli skúmané možné vedľajšie účinky.
Hungarian: Állatorvosának a Recuvyrát morfin vagy más opioid fájdalomcsillapítókkal vagy α-adrenerg agonistákkal együtt adva óvatosan kell alkalmaznia, mivel a lehetséges mellékhatásokat nem vizsgálták.
Slovak: Eli Lilly & Company
Hungarian: Eli Lilly & Company Ltd.
Slovak: • suka dojčí, je gravidná alebo ide o psa používaného pre chov.
Hungarian: • Szoptató, vemhes vagy tenyésztésre használt kutya.
Slovak: Aplikácia Recuvyry nespôsobí Vášmu psovi žiadnu bolesť a Váš veterinár bude používať tabuľku dávkovania a špeciálne navrhnutý aplikátor na starostlivú aplikáciu lieku na pokožku bez použitia ihiel.
Hungarian: A Recuvyra alkalmazása kutyájának nem okoz fájdalmat, és állatorvosa adagolási táblázatot valamint külön erre a célra tervezett applikátort használ a terméknek a bőrre való gondos felviteléhez, tű használata nélkül.
Slovak: V prípade náhodného požitia veterinárneho lieku ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény véletlen lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Slovak: United Kingdom Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.:
Hungarian: United Kingdom Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
Slovak: V prípade náhodného vyliatia na pokožku okamžite opláchnuť oblasť vodou, potom oblasť umyť veľkým množstvom mydla a vody a vyhľadať rýchlu lekársku pomoc, ukázať písomnú informáciu pre
Hungarian: Véletlen bőrre loccsanás esetén az érintett területet azonnal le kell vízzel öblíteni, majd bőséges mennyiségű szappannal és vízzel le kell mosni, és azonnal orvoshoz kell fordulni, megmutatva az orvosnak ezt a figyelmeztetést, a használati utasítást vagy a címkét.
Slovak: Použitie veterinárneho lieku môže mať za následok vysušenie rohovky počas predĺženej sedácie.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása az elnyújtott szedáció során szaruhártya-szárazságot eredményezhet.
Slovak: Pre transdermálne podanie.
Hungarian: Transzdermális használatra.
Slovak: Akumulácia fentanylu po opakovanom podaní môže spôsobiť vážne nežiaduce účinky, vrátane smrti.
Hungarian: Az ismételt adagolás után a fentanil felhalmozódása súlyos nemkívánatos hatásokat, és akár halált is okozhat.
Slovak: • dysfóriu a zadržiavanie moču
Hungarian: • Diszfóriát és vizelet-visszatartást.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu veterinárneho lieku s okom, vypláchnuť oko veľkým množstvom vody a ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény véletlen szemmel való érintkezése esetén bőséges mennyiségű vízzel kell öblíteni, és azonnal orvoshoz kell fordulni.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Recuvyra je číry, bezfarebný až bledožltý roztok s obsahom 50 mg fentanylu (účinná látka) na ml roztoku.
Hungarian: A Recuvyra átlátszó, színtelentől halvány sárgáig terjedő színű oldat, amely 50 mg fentanilt
Slovak: Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze
Hungarian: Italia (Italy) Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
Slovak: Dve až štyri hodiny pred operáciou Vášho psa sa odporúčaná dávka (2,6 mg fentanylu/kg telesnej hmotnosti) roztoku Recuvyra aplikuje priamo na pokožku medzi lopatky psa.
Hungarian: Két órával műtét előtt kutyájának a lapockái közötti részén lévő bőrre közvetlenül viszik fel a Recuvyra oldatot (az ajánlott adagban (2,6 mg fentanil/testtömeg kg).
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné V prípade, že po aplikovaní/predávkovaní veterinárneho lieku sa zistia niektoré z týchto pozorovaní, mala by sa začať reverzia: ťažká sedácia, bezvedomie, záchvaty, sťažené alebo abdominálne dýchanie alebo ťažká hypotenzia.
Hungarian: Ha az állatgyógyászati készítmény alkalmazását/túladagolását követően az alábbiak bármelyike figyelhető meg, meg kell kezdeni az antidotálást: súlyos szedáltság, öntudatlanság, görcsrohamok, nehéz- vagy hasi légzés vagy súlyos hipotenzió.
Slovak: Nasadzovať jemne, rovnomerným tlakom pritlačiť nástavec na liekovku, kým nedosadne.
Hungarian: Enyhe, egyenletes nyomást kifejtve addig nyomjuk az adaptert az injekciós üvegre, amíg az a helyére kerül.
Slovak: Obrátiť liekovku a zaťahovať piest injekčnej striekačky, kým nie je vytiahnutý príslušný objem.
Hungarian: 3. Fordítsuk meg az injekciós üveget és húzzuk vissza a fecskendő dugattyúját addig, ameddig a megfelelő mennyiséget ki nem szívtuk.
Slovak: • 3 ml polypropylénová injekčná striekačka so silikónovým O-krúžkom pripevneným na piest.
Hungarian: • 3 ml-es polipropilén fecskendő, a dugattyún rögzített szilikon O-gyűrűvel.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gyártási szám: {szám}
Slovak: Váš veterinár by nemal podávať Recuvyru:
Hungarian: Az állatorvos a Recuvyrát csak a következő módon adhatja be:
Slovak: Odpadový materiál zlikvidovať v súlade s miestnymi predpismi.
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: a helyi követelményeknek megfelelően.
Slovak: Dávkovacie zariadenie:
Hungarian: Adagolási eszköz:
Slovak: Psy, ktoré sú mierne pod sedatívami a dobrovoľne nepijú vodu a neprijímajú potravu, by mali byť posúdené z hľadiska dehydratácie a mali by sa im, v prípade potreby podávať doplňujúce tekutiny a podporné výživové prípravky.
Hungarian: A mérsékelten szedált, és vizet nem ivó és nem evő kutyákat értékelni kell kiszáradás szempontjából, és szükség szerint kiegészítő folyadék- és tápláléktámogatást kell nekik adni.
Slovak: Neotvorená liekovka nevyžaduje žiadne zvláštne skladovacie podmienky.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény, amennyiben az injekciós üveg nincs megbontva, különleges tárolást nem igényel.
Slovak: Plazmatické koncentrácie fentanylu dosahujú 1,0 ng/ml (ktorá sa všeobecne považuje za analgetikum) u viac ako 60% psov do 4 hodín po podaní.
Hungarian: Az általában fájdalomcsillapító szintnek tekintett 1,0 ng/ml-es plazma fentanilkoncentráció a kutyák több mint 60%-ában az alkalmazás után 4 órán belül kialakul.
Slovak: Transdermálny roztok.
Hungarian: Transzdermális oldat.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: MM/RRRR Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu do...
Hungarian: Lejárati idő: {hónap/év} Felbontás/felnyitás után …ig használható fel.
Slovak: Akumulácia fentanylu po opakovanom podaní môže spôsobiť vážne nežiaduce účinky, vrátane úhynu.
Hungarian: Az ismételt adagolás után a fentanil felhalmozódása súlyos nemkívánatos hatásokat, és akár elhullást is okozhat.
Slovak: Na vytiahnutie roztoku z liekovky zatlačiť špičku injekčnej striekačky, dodanú s balením, do stredu nástavca a injekčnú striekačku jemne otočiť o približne ¼ otočky v smere hodinových ručičiek, kým úplne nedosadne.
Hungarian: 2. Az oldatnak az injekciós üvegből való kiszívásához nyomjuk a rendelkezésre bocsátott fecskendő hegyét az adapter közepébe és kíméletesen fordítsuk a fecskendőt az óramutató járásának irányában körülbelül ¼ fordulattal, amíg az teljesen a helyére kerül.
Slovak: Použitie veterinárneho lieku je určené ako jedna aplikácia podávaná 2 až 4 hodiny pred operáciou na analgéziu po dobu najmenej 4 dní.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény a műtét előtt 2-4 órával, legalább 4 napon át tartó fájdalomcsillapítás céljából beadva, egyszeri alkalmazásra szolgál.
Slovak: I s obsahom 10 ml roztoku, uzatvorená šedou butylovou gumenou zátkou zapečatená dvomi kusmi hliníkového uzáveru so šedým flip-off plastovým kruhom.
Hungarian: A 10 ml oldatot tartalmazó I-es típusú borostyánsárga injekciós üvegben, szürke brómbutil gumidugóval és kétrészes alumíniumi zárókupakkal lezárva, szürke lepattintható műanyaglemezzel.
Slovak: Akýkoľvek nepoužitý veterinárny liek alebo odpadový materiál pochádzajúci z takýchto veterinárnych liekov by mal byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi právnymi predpismi.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Slovak: Recuvyra je roztok určený na aplikovanie na kožu medzi lopatky psa (pozri obrázok) výlučne veterinárom s použitím špeciálne navrhnutého jednorazového aplikátora, ktorý neobsahuje žiadne ihly.
Hungarian: A Recuvyra oldatot kizárólag állatorvos által az Ön kutyájának lapockái közötti (lásd a képet), speciálisan tervezett egyszer használatos, tűnélküli applikátorral való gondos alkalmazásra tervezték.
Slovak: Preto by mali byť psy počas chirurgickej anestézie nepretržite monitorované na rektálnu teplotu, tepovú frekvenciu, dychovú frekvenciu a srdcový rytmus.
Hungarian: Ezért a kutyák végbélben mért hőmérsékletét, pulzusszámát, légzésfrekvenciáját és szívritmusát a műtéti érzéstelenítés alatt folyamatosan ellenőrizni kell.
Slovak: Aplikovať až do 0,5 ml na kožu bez presúvania aplikačnej špičky.
Hungarian: Az applikátorhegy mozgatása nélkül vigyünk fel legfeljebb 0,5 ml-t a bőrre.
Slovak: • veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Hungarian: • nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Slovak: Aby sa predišlo predávkovaniu anestetikami u psov liečených veterinárnym liekom, anestetiká by mali byť podávané kým sa nedosiahne požadovaný účinok.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kezelt kutyákban az érzéstelenítés túladagolásának elkerülésére az érzéstelenítő szert csak a kívánt hatás eléréséig szabad adagolni.
Slovak: Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
Hungarian: Sverige (Sweden) Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
Slovak: Ťažké predávkovanie môže viesť k zlyhaniu obličiek, sekundárne k hypotenzii vytvorenej gastrointestinálnou hypomobilitou.
Hungarian: A súlyos túladagolás gyomor-bélrendszeri hipomobilitásból eredő hipotenzióhoz járuló másodlagos veseelégtelenséget eredményezhet.
Slovak: Vášmu veterinárovi v liekovke z hnedého skla s obsahom 10 ml lieku.
Hungarian: A Recuvyra az Ön állatorvosához 10 ml terméket tartalmazó borostyánsárga injekciós üvegben kerül.
Slovak: Fentanyl sa extenzívne metabolizuje a vylučuje do moču.
Hungarian: A fentanil nagy mértékben metabolizálódik, és a vizelettel választódik ki.
Slovak: Fentanyl je vysoko rozpustný v tukoch a u psa sa rýchlo distribuuje do rôznych tkanív prechádzajúc cez hematoencefalickú bariéru.
Hungarian: A fentanil zsírban nagyon jól oldódik, számos szövetbe gyorsan eljut, és könnyen átjut az agy-vér gáton is.
Slovak: Nepoužívať u psov so zlyhaním srdca, hypotenziou, hypovolémiou, respiračnou depresiou, hypertenziou, u ktorých sa vyskytla epilepsia, korneálny patologický reflex nesúvisiaci s vekom alebo u psov, ktorí majú alebo existuje podozrenie, že majú paralytický ileus.
Hungarian: légzésdepressziós, magas vérnyomású, epilepsziás kórelőzménnyel rendelkező, nem korfüggő szaruhártya elváltozással rendelkező kutyáknál vagy bélbénulás, illetve annak gyanúja esetén.
Slovak: Pomocou absorpčného materiálu, ako napríklad papierové vreckovky, odsať všetok rozoznateľný roztok.
Hungarian: Minden észrevehető mennyiségű oldatot abszorbens anyaggal, például papírtörlő használatával fel kell itatni.
Slovak: Vytiahnutie roztoku z liekovky (pozri obrázok 2):
Hungarian: Az oldat kiszívása az injekciós üvegből (lásd: 2. ábra):
Slovak: 1,3 - nedosiahnutá 0,7 - 4,7
Hungarian: 1,3 - nem éri el
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Hungarian: 50 mg/ml A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Slovak: Ak by sa pes, ktorý bol predtým liečený s Recuvyrou, mal podrobiť následnej operácii, pred podaním ďalšej dávky musí byť dodržaný interval dávkovania minimálne 7 dní.
Hungarian: Amennyiben a Recuvyrával előzőleg kezelt kutyán újabb műtétet szándékoznak végezni, akkor a következő adag Recuvyra alkalmazásáig legalább 7 napnak el kell telnie.
Slovak: Obrátiť liekovku do zvislej polohy, uchopiť nástavec, otočiť injekčnú striekačku o ¼ otočky proti smeru hodinových ručičiek a injekčnej striekačku vybrať.
Hungarian: Állítsuk vissza az injekciós üveget álló helyzetbe, fogjuk meg az adaptert, fordítsuk el a fecskendőt az óramutató járásával ellenkező irányban ¼ fordulattal, és távolítsuk el a fecskendőt.
Slovak: Preto liečené psy s telesnou hmotnosťou viac ako 20 kg musia byť ponechané v nemocnici po dobu 48 hodín po aplikácii.
Hungarian: Ezért a több mint 20 kg testtömegű kezelt kutyákat az alkalmazás után 48 óráig kórházban kell tartani.
Slovak: Fentanyl 50 mg/ml
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 50 mg/ml fentanil
Slovak: Nepoužívať opakovane injekčné striekačky ani aplikačné špičky.
Hungarian: Fecskendők vagy applikátorhegyek nem használhatók fel ismételten.
Slovak: 0,052 ml/kg telesnej hmotnosti), aplikovaná lokálne na dorzálnu skapulárnu oblasť 2 až 4 hodiny pred operáciou a podľa nižšie uvedenej tabuľky dávkovania.
Hungarian: Az ajánlott adag 2,6 mg fentanil/testtömeg kg (azaz 0,052 ml/testtömeg kg), a dorzális lapockatájékon helyileg alkalmazva 2-4 órával műtét előtt és az alábbi adagolási táblázat szerint.
Slovak: tlag
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Slovak: Obrázok 3.
Hungarian: 3. ábra.
Slovak: Otočením aplikačnej špičky o 1/3 otočky v smere hodinových ručičiek nasadiť aplikačnú špičku na injekčnú striekačku.
Hungarian: Az applikátor hegyének az óramutató járásával megegyező irányban 1/3 fordulattal való elfordításával rögzítsük az applikátorhegyet a fecskendőhöz.
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
Hungarian: Adag (ml)
Slovak: Pred použitím prečítať Súhrn charakteristických vlastností lieku a uchovávať ho spolu s liekovkou.
Hungarian: A készítmény jellemzőinek összefoglalóját (SPC) tárolja az injekciós üveggel együtt, és felhasználás előtt olvassa el.
Slovak: Ak by sa pes, ktorý bol liečený týmto veterinárnym liekom, mal podrobiť následnej operácii, pred podaním ďalšej dávky musí byť dodržaný interval minimálne 7 dní.
Hungarian: Amennyiben az állatgyógyászati készítménnyel előzőleg kezelt kutyán további műtétet szándékoznak végezni, akkor a következő adag alkalmazásáig legalább 7 napnak el kell telnie.
Slovak: Váš pes váži viac ako 20 kg, potom zostane v nemocnici najmenej 48 hodín od aplikovania Recuvyry.
Hungarian: Ha kutyája tömege 20 kg-nál nagyobb, akkor legalább 48 órán át kórházban marad a Recuvyra alkalmazása után.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A OBMEDZENIA
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Slovak: Mierne nežiaduce účinky, ako napríklad útlm, sa môžu vyskytnúť po jednom náhodnom perorálnom podaní viac ako 20 µg/kg fentanylu (0,4 µl/kg Recuvyry).
Hungarian: 20 μg/kg fentanil (0,4 μl/kg Recuvyra) adagnál nagyobb adag egyszeri, szájon át való bejutása után előfordulhatnak enyhe mellékhatások, például szedáltság.
Slovak: Nepodávať druhú dávku veterinárneho lieku.
Hungarian: Nem alkalmazható az állatgyógyászati készítményből második adag.
Slovak: Neodstriekavať žiadny zvyškový objem v injekčnej striekačke alebo aplikačnej špičke, pretože bol zarátaný do dávkovacej tabuľky.
Hungarian: A fecskendőben vagy az applikátorhegyben bennmaradó mennyiséget nem szabad kinyomni, mivel ezt az adagolási táblázat figyelembe veszi.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Recuvyra 50 mg/ml transdermálny roztok pre psov
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Recuvyra 50 mg/ml transzdermális oldat kutyák részére
Slovak: +48 22 440 33 00 Poland
Hungarian: 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
Slovak: Po aplikácii na kožu veterinárny liek rýchlo zasychá a dochádza k perkutánnej absorpcii fentanylu.
Hungarian: A bőrre felvitt állatgyógyászati készítmény a fentanil bőrön át való felszívódását eredményezve gyorsan megszárad.
Slovak: Deti sa nemôžu dotýkať psa od:
Hungarian: Gyermekeknek a kutyát nem szabad megérinteniük az alábbi időpont előtt: Dátum:
Slovak: Fentanyl je silná anestetická šetrná látka.
Hungarian: A fentanil hatékonyan csökkenti az alkalmazandó anesztetikumok mennyiségét.
Slovak: Neaplikovať na iné oblasti ako na dorzálnu skapulárnu oblasť.
Hungarian: Nem alkalmazható a dorzális lapockatájéktól eltérő helyeken.
Slovak: • časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat)
Hungarian: • gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Slovak: Psy, ktoré sú mierne pod sedatívami a dobrovoľne nepijú vodu a neprijímajú potravu na úrovni zodpovedajúcej podmienke, ktorá vyžadovala operáciu, by mali byť posúdené z hľadiska dehydratácie a mali by sa im, v prípade potreby, podávať doplňujúce tekutiny a podporné výživové prípravky.
Hungarian: A mérsékleten szedált, és a műtétet igénylő állapotnak megfelelő szinten önként vizet nem ivó és nem evő kutyákat meg kell vizsgálni kiszáradás szempontjából, és szükség szerinti kiegészítő folyadék- és tápláléktámogatást kell nekik adni.
Slovak: Ak sa niečo z toho vzťahuje na Vášho psa, mali by ste pred začatím liečby o tom informovať svojho veterinára.
Hungarian: Mondja el állatorvosának kutyája kezelése előtt, ha tud ilyen körülmények bármelyikéről.
Slovak: Nepoužívať injekčné striekačky opakovane.
Hungarian: A fecskendőket nem szabad újra felhasználni.
Slovak: Avda. de la Industria, 30 E-28108
Hungarian: Avda. de la Industria, 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: +34 91 663 5000
Slovak: Len pre zvieratá - vydáva sa len na veterinárny predpis.
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Slovak: Eli Lilly Italia S.p.A
Hungarian: Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Hungarian: Az applikátorhegy rögzítése
Slovak: Nasadenie nástavca (pozri obrázok 1):
Hungarian: Az adapter rögzítése (lásd: 1. ábra):
Slovak: Aplikácia lieku
Hungarian: Injekciósüveg-címke
Slovak: PSA PO DOBU 72 HODÍN (3 dni)
Hungarian: KISGYERMEKEKNEK A KUTYÁT A RECUVYRA ALKALMAZÁSÁTÓL SZÁMÍTOTT 72 ÓRÁN (3 napon) KERESZTÜL NEM SZABAD MEGÉRINTENIÜK.
Slovak: Používať iba injekčné striekačky dodané s balením.
Hungarian: Csak a készítménnyel rendelkezésre bocsátott fecskendőket szabad használni.
Slovak: Nástavec umiestniť do stredu priamo nad hornú časť liekovky.
Hungarian: 2. Az adaptert pozicionáljuk közvetlenül az injekciós üveg teteje fölé.
Slovak: Liek by mal aplikovať iba veterinár.
Hungarian: A készítményt csak állatorvos alkalmazhatja.
Slovak: Nie je nutné zopnúť srsť nad miestom aplikácie.
Hungarian: A felviteli terület előkészítése: A felviteli terület felett nem szükséges a szőrt összefogni.
Slovak: + 45 45 26 6060 Denmark
Hungarian: Tel.: + 45 45 26 6060 Denmark
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA {ÉÉÉÉ/HH/NN}
Slovak: Čas
Hungarian: Időpont:
Slovak: Psy s telesnou hmotnosťou viac ako 20 kg by mali zostať v nemocnici po dobu minimálne 48 hodín po aplikácii.
Hungarian: 20 kg-nál nagyobb testtömegű kutyáknak az alkalmazás után legalább 48 órán át a kórházban kell maradniuk.
Slovak: Psy s váhou 20 kg alebo viac zostanú na veterinárnej klinike po dobu najmenej 48 hodín po ošetrení liekom Recuvyra.
Hungarian: 20 kg-os vagy nehezebb kutyák a Recuvyrával való kezelés után legalább 48 órán át a kórházban maradnak.
Slovak: Po dosadnutí nástavec neodstraňovať.
Hungarian: Ha az adapter már egyszer a helyére került, ne távolítsuk el.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: februára 2012.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2012. február.
Slovak: EMEA/V/C/002239
Hungarian: EMA/819919/2011 EMEA/V/C/002239
Slovak: Recuvyra fentanyl
Hungarian: Recuvyra fentanil
Slovak: Liek sa podáva len raz, dve až štyri hodiny pred operáciou, a jeho účinok trvá najmenej štyri dni.
Hungarian: Csak egyszer alkalmazzák, kettő-négy órával a műtét előtt, és hatásai legalább négy napig tartanak.
Slovak: Pri manipulácii s liekom sa má používať ochranný odev.
Hungarian: A gyógyszer használata során védőruházat alkalmazandó.
Slovak: Malé deti (15 kg alebo menej) sa však nemajú dotýkať psa tri dni po aplikácii lieku, lebo môžu byť vystavené veľkému množstvu fentanylu.
Hungarian: Kisgyermekek (15 kg vagy ennél kisebb súly esetén) azonban a gyógyszer alkalmazása után három napig nem érintkezhetnek a kutyával, mivel nagy mennyiségű fentanilnak lehetnek kitéve.
Slovak: Liek podáva veterinár.
Hungarian: Állatorvos alkalmazza.
Slovak: Recuvyra veľmi často spôsobuje ospalosť, ktorá môže trvať viac ako 24 hodín po aplikácii lieku a ktorá môže byť spojená so zníženým príjmom potravy a vody, zníženou tvorbou stolice a prechodným úbytkom hmotnosti.
Hungarian: A Recuvyra nagyon gyakran okoz álmosságot, amely a gyógyszer alkalmazása után 24 óránál tovább is tarthat, és amelyhez csökkent táplálék- és vízfogyasztás, csökkent székletürítés és átmeneti testsúlycsökkenés társulhat.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Recuvyra na trh platné v celej EÚ.
Hungarian: 2011. október 6-án/én az Európai Bizottság a Recuvyra-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: K ďalším vedľajším účinkom patrí mierne zníženie telesnej teploty, srdcového pulzu a rýchlosti dýchania v trvaní najviac tri dni po použití lieku.
Hungarian: Az egyéb mellékhatások közé tartozik a testhőmérséklet, a szívverésszám és a légzésszám enyhe, az alkalmazás után legfeljebb három napig tartó csökkenése.
Slovak: Dokázalo sa, že liek Recuvyra je taký účinný ako porovnávacie lieky a jeho ďalšia výhoda spočíva v tom, že sa ľahko aplikuje.
Hungarian: Igazolást nyert, hogy a Recuvyra ugyanolyan hatásos, mint az összehasonlító készítmények, ugyanakkor további előnye, hogy könnyen alkalmazható.
Slovak: Výbor CVMP rozhodol, že prínos lieku Recuvyra prevyšuje jeho riziká a odporučil vydať povolenie na uvedenie na trh.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Recuvyra előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Recuvyra sa má vyhýbať kontaktu lieku so svojou kožou, lebo liek sa môže absorbovať cez ľudskú kožu a môže zapríčiniť u ľudí reakcie vrátane podráždenia kože.
Hungarian: A Recuvyra-t alkalmazó személynek kerülnie kell a bőrrel való érintkezést, mivel a gyógyszer felszívódhat az emberi bőrről, és embereknél reakciókat okozhat, ideértve a bőrirritációt is.
Slovak: Ak v dôsledku expozície lieku Recuvyra vzniknú príznaky, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc.
Hungarian: Ha a Recuvyra-val való érintkezés miatt tünetek jelentkeznek, azonnal orvoshoz kell fordulni.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Hungarian: A korlátozások teljes felsorolását lásd a használati utasításban.
Slovak: V štúdiách sa porovnávali tieto dva lieky z hľadiska miery neúspešnosti (psy, u ktorých musela byť liečba ukončená pre nedostatočnú kontrolu bolesti) a potreby ďalšej liečby na potlačenie škodlivých účinkov opioidných liekov.
Hungarian: A vizsgálatok a sikertelen kezelés aránya (azok a kutyák, akiknél a fájdalomcsillapító hatás elmaradása miatt meg kellett szakítani a kezelést) és az opioid készítmények káros hatásainak ellensúlyozását szolgáló további kezelés szükségessége szempontjából hasonlították össze a két készítményt.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti tejto správy EPAR týkajúcej sa vedeckej diskusie.
Hungarian: A előny-kockázat profil az EPAR tudományos indokolást tartalmazó moduljában található.