FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Compounds of the class bind selectively and with high affinity to glutamate-gated chloride ion channels which occur in invertebrate nerve or muscle cells.
Spanish: Los compuestos de esta clase se unen de forma selectiva y con gran afinidad a los canales de cloro regulados por glutamato, que se encuentran en las células nerviosas o musculares de los invertebrados.
English: Aelurostrongylus abstrusus, L4 larvae and adults of Troglostrongylus brevior).
Spanish: Aelurostrongylus abstrusus, larvas L4 y adultos de Troglostrongylus brevior).
English: Pull back the plunger slightly, twist and pull off the cap.
Spanish: Tirar ligeramente del émbolo hacia atrás, girar y quitar el tapón.
English: Cats <2.5 kg Cats 2.5-7.5 kg
Spanish: Gatos < 2,5 kg Gatos 2,5-7,5 kg
English: Spot-on application only.
Spanish: Sólo para aplicación spot-on.
English: Excipient: Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Spanish: Excipiente: Butilhidroxitolueno (E321) 1 mg/ml.
English: Keep the unused applicator in the intact blister.
Spanish: Mantener los aplicadores no usados en el blíster intacto.
English: Oral ingestion of the veterinary medicinal product resulted in common to uncommon vomiting, hypersalivation and/or in transient neurological signs such as ataxia, disorientation, apathy and pupil dilation in safety studies.
Spanish: En estudios de seguridad, tras la ingestión oral del medicamento veterinario se produjeron, de frecuentemente a infrecuentemente, vómitos, hipersalivación y/o signos neurológicos transitorios como ataxia, desorientación, apatía y dilatación de pupila.
English: Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Spanish: Butilhidroxitolueno (E321) 1 mg/ml.
English: - Treatment of notoedric mange (Notoedres cati).
Spanish: - Tratamiento de la sarna notoédrica (Notoedres cati).
English: 74.7 mg (S)-Methoprene 90.0 mg Eprinomectin 3.60 mg Praziquantel
Spanish: 74,7 mg (S)-Metopreno 90,0 mg Eprinomectina
English: Temporary excessive salivation was commonly observed following licking the application site after treatment in clinical trials.
Spanish: La salivación excesiva temporal después de lamer la zona de aplicación después del tratamiento se observó frecuentemente en ensayos clínicos.
English: Volume of unit dose (ml)
Spanish: Peso del gato Volumen de la unidad de dosis (ml)
English: DD/MM/YYYY
Spanish: {DD/MM/AAAA}
English: 24.9 mg (S)-Methoprene 30.0 mg Eprinomectin 1.20 mg Praziquantel
Spanish: 24,9 mg (S)-Metopreno 30,0 mg Eprinomectina
English: - Treatment of infestations with feline lungworms (L3 larvae, L4 larvae and adults of
Spanish: - Tratamiento de infestaciones con vermes pulmonares felinos (larvas L3, larvas L4 y adultos de
English: Fipronil
Spanish: Fipronilo
English: Eprinomectin (mg)
Spanish: Eprinomectina (mg)
English: (S)-methoprene (mg)
Spanish: (S)- metopreno (mg)
English: A temporary clumping or spiking of the hair and mild and transient skin reactions at the application site (itching, hair loss) have been commonly observed at the application site after treatment in clinical studies.
Spanish: Un apelmazamiento temporal del pelo y reacciones cutáneas leves y transitorias en la zona de aplicación (prurito, pérdida de pelo) se han podido observar frecuentemente después del tratamiento en ensayos clínicos.
English: Fipronil (mg)
Spanish: Fipronilo (mg)
English: Symptomatic treatment can be required if the signs do not resolve spontaneously within 24 hours.
Spanish: Si estos signos no desaparecen de forma espontánea en 24 horas, puede necesitarse un tratamiento sintomático.
English: Remove the applicator from the package and hold it upright.
Spanish: Sacar el aplicador del envase y sujetarlo en posición vertical.
English: PACKAGE LEAFLET: BROADLINE spot-on solution for cats < 2.5 kg BROADLINE spot-on solution for cats 2.5-7.5 kg
Spanish: PROSPECTO: BROADLINE solución spot-on para gatos < 2,5 kg BROADLINE solución spot-on para gatos 2,5-7,5 kg
English: It is therefore recommended that all cats 6 months of age or more, living in areas endemic for heartworm, should be tested for existing adult heartworm infestation before being treated with the product for heartworm prevention.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda que, antes del tratamiento con el medicamento veterinario para la prevención de la dirofilariosis, se realicen controles de infestaciones por filarias adultas en todos los gatos a partir de 6 meses de edad que vivan en zonas endémicas de filaria.
English: Spot-on use.
Spanish: Aplicación spot-on.
English: BROADLINE spot-on solution for cats < 2.5 kg BROADLINE spot-on solution for cats 2.5-7.5 kg
Spanish: BROADLINE solución spot-on para gatos < 2,5 kg BROADLINE solución spot-on para gatos 2,5-7,5 kg
English: Overdose (symptoms):
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
English: EXP
Spanish: EXP {mes/año}
English: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse
Spanish: 31000 Toulouse
English: infestation may nevertheless harbour a high proportion of juvenile worms, which are not susceptible to the product; therefore a post-treatment follow-up is recommended in case of such infestations.
Spanish: pueden sin embargo albergar una alta proporción de gusanos inmaduros, que no son susceptibles al producto.
English: Nematodes - Treatment of infestations with gastrointestinal nematodes (L3, L4 larvae and adults of Toxocara cati, adults of Toxascaris leonina, L4 larvae and adults of Ancylostoma tubaeforme and
Spanish: Toxocara cati, adultos de Toxascaris leonina, larvas L4 y adultos de Ancylostoma tubaeforme y
English: (FAD).
Spanish: CAD {mes/año}
English: Cardboard box containing 1, 3, 4, 6 or 15 applicator(s) (0.9 ml each).
Spanish: Caja de cartón que contiene 1, 3, 4, 6 o 15 aplicador(es) (de 0,9 ml cada uno).
English: Cardboard box containing 1, 3, 4 or 15 applicator(s) (0.3 ml each).
Spanish: Caja de cartón que contiene 1, 3, 4 o 15 aplicador(es) (de 0,3 ml cada uno).
English: Cardboard box containing 1, 3, 4, 6 or 15 unit dose applicator(s) of 0.9 ml each.
Spanish: Caja de cartón que contiene 1, 3, 4, 6 o 15 aplicadores de la unidad de dosis de 0,9 ml cada uno.
English: Cardboard box containing 1, 3, 4 or 15 unit dose applicator(s) of 0.3 ml each.
Spanish: Caja de cartón que contiene 1, 3, 4 o 15 aplicadores de la unidad de dosis de 0,3 ml cada uno.
English: Epilepsy is caused by excessive electrical activity in the brain.
Spanish: La epilepsia está causada por una actividad eléctrica excesiva en el cerebro.
English: It is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip into a vein, 100 mg/ml).
Spanish: Se presenta en forma de concentrado con el que se prepara una solución para perfusión (goteo en una vena, 100 mg/ml).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levetiracetam Sun on 14 December 2011.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Levetiracetam Sun el 14 de diciembre de 2011.
English: This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one side of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell or vision, numbness, or a sudden sense of fear.
Spanish: Se trata de un tipo de epilepsia en la que la actividad eléctrica excesiva en un lado del cerebro provoca síntomas tales como movimientos repentinos y bruscos de una parte del cuerpo, trastornos auditivos, olfativos o visuales, entumecimiento o pánico repentino.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Keppra, the benefit outweighs the identified risk.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Keppra, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Levetiracetam Sun has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Keppra.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Levetiracetam Sun ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Keppra.
English: For more information about treatment with Levetiracetam Sun, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Levetiracetam Sun, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: • partial-onset seizures with or without generalisation in patients from four years of age;
Spanish: • en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes mayores de 4
English: The company provided data from the published literature on levetiracetam.
Spanish: La empresa presentó datos procedentes de la bibliografía publicada sobre el levetiracetam .
English: Because Levetiracetam Sun is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Spanish: Como Levetiracetam Sun es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
English: The exact way in which levetiracetam works is still unclear but it seems to interfere with a protein called synaptic vesicle protein 2A, which is found in the spaces between nerves and is involved in the release of chemical messengers from nerve cells.
Spanish: El modo en que actúa levetiracetam aún no se conoce con exactitud, pero parece interferir con una proteína denominada «proteína 2A de las vesículas sinápticas» localizada en los espacios situados entre los nervios y participa en la liberación de mensajeros químicos de las células nerviosas, Eso ayuda a Levetiracetam Sun a estabilizar la actividad eléctrica en el cerebro y a prevenir ataques epilépticos.
English: • primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in patients from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
Spanish: • en el tratamiento de la crisis tónica-clónica generalizada primaria (ataques epilépticos fuertes, con pérdida del conocimiento) en pacientes a partir de 12 años con epilepsia idiopática generalizada (el tipo de epilepsia a la que se atribuye una causa genética).
English: The daily dose can be increased up to 1,500 mg twice a day.
Spanish: La dosis diaria puede aumentarse hasta los 1 500 mg dos veces al día.
English: Other information about Levetiracetam Sun
Spanish: Otras informaciones sobre Levetiracetam Sun
English: In patients aged between four and 17 years weighing less than 50 kg, the starting dose is 10 mg per kilogram body weight twice a day, which can be increased up to 30 mg/kg twice a day.
Spanish: En pacientes de entre seis meses a 17 años de edad con un peso inferior a 50 kg, la dosis inicial es de 10 mg por kg de peso corporal dos veces al día, y puede aumentarse hasta 30 mg/kg dos veces al día.
English: Levetiracetam Sun can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
Spanish: Levetiracetam Sun puede administrarse en monoterapia a pacientes a partir de 16 años de edad a los que se haya diagnosticado recientemente la epilepsia, para el tratamiento de las crisis de inicio parcial (convulsiones) con o sin generalización secundaria.
English: The dose can be further increased at two-week intervals according to the patient's response, to a maximum dose of 1,500 mg twice a day.
Spanish: La dosis podrá incrementarse a intervalos de dos semanas en función de la respuesta del paciente, hasta alcanzar una dosis máxima de 1 500 mg dos veces al día.
English: No additional studies in patients were needed as Levetiracetam Sun is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Keppra.
Spanish: No se precisaron estudios adicionales, ya que Levetiracetam Sun es un medicamento genérico aplicado mediante perfusión y que contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Keppra.
English: Levetiracetam Sun can also be used as an add-on to other anti-epileptic medicines to treat:
Spanish: Levetiracetam Sun puede utilizarse también como terapia complementaria de otros medicamentos antiepilépticos para el tratamiento de:
English: Levetiracetam Sun is used as an alternative for patients when oral treatment is temporarily not feasible.
Spanish: Levetiracetam Sun se utiliza como alternative en los pacientes que temporalmente no pueden tomar el tratamiento por vía oral.
English: The full EPAR for Levetiracetam Sun can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Levetiracetam Sun is a medicine that contains the active substance levetiracetam.
Spanish: Levetiracetam Sun es un medicamento que contiene el principio activo levetiracetam.
English: When Levetiracetam Sun is added to another anti-epileptic treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
Spanish: Cuando Levetiracetam Sun se suma a otro tratamiento antiepiléptico, la dosis inicial recomendada en pacientes a partir de 12 años con un peso superior a 50 kg es de 500 mg dos veces al día.
English: The active substance in Levetiracetam Sun, levetiracetam, is an anti epileptic medicine.
Spanish: El principio active de Levetiracetam Sun, el levetiracetam, es un medicamento antiepiléptico.
English: EPAR summary for the public levetiracetam
Spanish: Resumen del EPAR para el público general levetiracetam
English: The use of Levetiracetam Sun infusion should be temporary.
Spanish: El uso de la perfusión debe ser temporal.
English: When Levetiracetam Sun is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
Spanish: Cuando Levetiracetam Sun se administra en monoterapia, la dosis inicial recomendada es de 250 mg dos veces al día, debiendo aumentarse en dos semanas después a 500 mg dos veces al día.
English: What are the benefits and risks of Levetiracetam Sun?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Levetiracetam Sun?
English: Why has Levetiracetam Sun been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Levetiracetam Sun?
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levetiracetam Sun.
Spanish: En este documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Levetiracetam Sun, y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
English: This means that Levetiracetam Sun is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Keppra.
Spanish: Levetiracetam Teva es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Keppra Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, véase aquí el documento de preguntas y respuestas.
English: What is Levetiracetam Sun?
Spanish: ¿Qué es Levetiracetam Sun?
English: How is Levetiracetam Sun used?
Spanish: ¿Cómo se usa Levetiracetam Sun?
English: What is Levetiracetam Sun used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Levetiracetam Sun?
English: How does Levetiracetam Sun work?
Spanish: ¿Cómo actúa Levetiracetam Sun?
English: The Committee recommended that Levetiracetam Sun be given marketing authorisation.
Spanish: y recomendó autorizar su comercialización.
English: How has Levetiracetam Sun been studied?
Spanish: Qué tipo de estudios se han realizado con Levetiracetam Sun?
English: 1 bottle + 1 oral syringe + 1 bottle adapter
Spanish: 1 frasco + 1 jeringa para uso oral + 1 adaptador del frasco
English: Oral suspension Oral use bottle (glass)
Spanish: Suspensión oral frasco (cristal)
English: Content (concentration)
Spanish: Contenido (concentració n)
English: Route of Administration
Spanish: Vía de administració n
English: This difference was largely accounted for by weight.
Spanish: Esa diferencia se justificó en gran parte por el peso.
English: This is very rare.
Spanish: Esto sucede muy rara vez.
English: In some cases manifestations of toxicity have occurred.
Spanish: En algunos casos se han presentado manifestaciones de toxicidad.
English: Take your next dose the next day at the usual time.
Spanish: Tome la próxima dosis al día siguiente a la hora habitual.
English: It is important that you keep taking your medicine.
Spanish: Es importante que usted siga tomando su medicamento.
English: • Taking your medicine at the same time each day may help you to remember to take it regularly.
Spanish: • Tomar su medicina a la misma hora cada día puede ayudarle a acordarse de tomarla regularmente.
English: No specific antidote is known.
Spanish: No se conoce antídoto específico.
English: Therefore, this Product Information may not necessarily represent the current text.
Spanish: En consecuencia, esta Información sobre el Producto podría no ser representativa del texto actual.
English: The bioavailability is not affected by food intake.
Spanish: La biodisponibilidad no se ve afectada por el consumo de alimentos.
English: A lower or less frequent dose should be considered.
Spanish: Se debe considerar una dosis menor o menos frecuente.
English: It has not been established whether there is an effect on achieving normal adult height.
Spanish: No se ha establecido si hay efecto en alcanzar la talla normal adulta.
English: Two years.
Spanish: 2 años
English: The need for treatment should be reassessed periodically.
Spanish: La necesidad del tratamiento se debe reevaluar periódicamente.
English: An interaction could occur with:
Spanish: Las interacciones pueden darse con:
English: The usual dose is:
Spanish: La dosis normal es:
English: However, data on maintenance of effect is limited.
Spanish: No obstante, los datos sobre el mantenimiento del efecto son limitados.
English: This risk persists until significant remission occurs.
Spanish: Este riesgo persiste hasta que tiene lugar una remisión significativa.
English: • Do not stop taking your medicine without asking your doctor first, even when you start to feel better.
Spanish: • No deje de tomar su medicamento sin preguntarle primero a su médico, incluso si usted comienza a sentirse mejor.
English: You may not feel better immediately when you first start taking your medicine for depression.
Spanish: Puede que no se sienta inmediatamente mejor al empezar a tomar su medicamento para la depresión.
English: This should be borne in mind when starting or stopping treatment.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta al iniciar o interrumpir el tratamiento.
English: Some patients have had:
Spanish: Algunos pacientes han padecido:
English: Toxicological Studies:
Spanish: Estudios toxicológicos:
English: Clinical monitoring is recommended.
Spanish: Se recomienda seguimiento clínico.
English: OTHER (the days of the week will be printed on the foil in abbreviated form).
Spanish: OTROS (los días de la semana se imprimirán en el aluminio en el formato abreviado).
English: Read the leaflet for more information.
Spanish: Consulte el prospecto para más información.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
English: In addition, there is a possibility of an increased risk of suicidal behaviour in young adults.
Spanish: Además, existe una posibilidad de aumento del riesgo de comportamientos suicidas en adultos jóvenes.
English: The significance of these findings in humans is unknown.
Spanish: Se desconoce la significación de estos hallazgos en humanos.
English: Lower weight children may need lower doses.
Spanish: Los niños con bajo peso pueden necesitar dosis menores.
English: • irritability and extreme agitation.
Spanish: • Irritabilidad y agitación extrema
English: This finding would appear to be supported by clinical findings.
Spanish: Este hallazgo parece ser avalado por los hallazgos clínicos.
English: Patients using oral contraceptives were excluded.
Spanish: Las pacientes en tratamiento con anticonceptivos orales fueron excluidas.
English: This will also apply if fluoxetine has been taken in the previous 5 weeks.
Spanish: Esto también será aplicable si fluoxetina ha sido utilizada en las 5 semanas previas.
English: Effects on ability to drive and use machines
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PROZAC AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE PROZAC Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
English: It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Spanish: Según la experiencia clínica general el riesgo de suicidio puede aumentar en las primeras etapas de la recuperación.
English: Cardiac and vital signs monitoring are recommended, along with general symptomatic and supportive measures.
Spanish: Se recomienda monitorizar los signos cardíacos y vitales, junto con medidas sintomáticas y de apoyo.
English: Dyspnoea may be the only preceding symptom.
Spanish: La disnea puede ser el único síntoma precedente.
English: National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State (RMS), shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Spanish: Las autoridades nacionales competentes, coordinadas por el Estado miembro de referencia (EMR), garantizarán el cumplimiento de las siguientes condiciones por parte de los titulares de las autorizaciones de comercialización.
English: Lower weight children:
Spanish: Niños con bajo peso:
English: At-risk populations
Spanish: Poblaciones de riesgo
English: Information collected to date does not indicate a increased risk when used during pregnancy.
Spanish: La información obtenida hasta la fecha no indica un riesgo incrementado cuando se use este medicamento durante el embarazo.
English: • Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Spanish: • Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura.
English: Do not drive or use machinery without advice from your physician or pharmacist.
Spanish: No conduzca o use maquinaria sin el consejo de su médico o farmacéutico.
English: Adults - All indications: The recommended dose may be increased or decreased.
Spanish: Adultos-Todas las indicaciones: La dosis recomendada se puede aumentar o disminuir.
English: Greece: Ladose
Spanish: Grecia: Ladose
English: This medicine may affect your judgment or co-ordination.
Spanish: Este medicamento puede alterar el juicio o la coordinación.
English: Patients were included if they had symptoms of sufficient severity to impair social and occupational function and relationships with others.
Spanish: Las pacientes fueron incluidas si sus síntomas tenían la suficiente gravedad para dificultar su funcionamiento social y laboral y las relaciones con otras personas.
English: This medicine may affect the way some other medicines work (interaction).
Spanish: Este medicamento puede influir sobre la acción de otros medicamentos (interacción).
English: You should only breast-feed if it is clearly necessary.
Spanish: Usted deberá continuar con la lactancia sólo si es absolutamente necesario.
English: In common with other SSRIs the following undesirable effects have been seen:
Spanish: Al igual que con otros ISRS se han observado las siguientes reacciones adversas:
English: (see ‘Precautions', Haemorrhage).
Spanish: (ver ‘Precauciones', Hemorragia).
English: These patients had no prior episodes of hypomania/mania.
Spanish: Estos pacientes no tenían episodios previos de manía/hipomanía.