FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du har taget for meget Pioglitazone Teva Pharma Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du ved en fejltagelse har taget for mange tabletter, eller hvis en anden eller et barn tager din medicin.
Estonian: Kui te võtate Pioglitazone Teva Pharma't rohkem kui ette nähtud Informeerige oma arsti või apteekrit koheselt, kui olete kogemata võtnud liiga palju tablette või kui laps või keegi teine on võtnud teie ravimit.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Teva B.V.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Teva B.V.
Danish: Pioglitazone Teva Pharma hjælper med at kontrollere sukkerniveauet i dit blod, hvis du har type 2-diabetes, ved at hjælpe din krop til bedre at udnytte den insulin, kroppen producerer.
Estonian: Pioglitazone Teva Pharma aitab reguleerida veresuhkru taset II tüüpi suhkurtõve puhul, aidates organismil paremini ära kasutada toodetavat insuliini.
Danish: som monoterapi: - hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter), der er utilstrækkeligt reguleret via diæt og motion, og for hvem metformin ikke er velegnet på grund af kontraindikationer eller intolerans
Estonian: monoteraapiana - täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), kes ei ole kontrolli saavutanud dieedi ja füüsilise koormusega ning kellele metformiin ei sobi vastunäidustuste või talumatuse tõttu.
Danish: Kontakt lægen eller apotektspersonalet, før du tager Pioglitazone Teva Pharma (se også punkt 4) - hvis du har vand i kroppen (ødemer) eller har problemer med hjertesvigt, specielt hvis du er over 75 år.
Estonian: Enne Pioglitazone Teva Pharma kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga (vt ka lõik 4): - kui teil esineb vedelikupeetus (vedeliku retentsioon) või südamepuudulikkus, eriti kui olete üle
Danish: Pioglitazone Teva Pharma indeholder pioglitazon.
Estonian: Pioglitazone Teva Pharma sisaldab pioglitasooni.
Danish: Før du begynder at tage Pioglitazone Teva Pharma, vil du få taget en blodprøve til kontrol af leverfunktionen.
Estonian: Enne Pioglitazone Teva Pharma võtmise alustamist võetakse teilt vereproov, et kontrollida teie maksafunktsiooni.
Danish: Pioglitazone Teva Pharma kan anvendes til patienter, som ikke er i stand til at tage metformin, og hos hvem diæt og motion ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret, eller det kan anvendes som supplement til andre insulinbehandlinger, hvis disse ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret tilstrækkeligt.
Estonian: Pioglitazone Teva Pharma't võib kasutada iseseisvalt patsientidel, kes ei saa metformiini kasutada ja juhtudel kus dieedi ja füüsilise koormusega ei suudeta enam veresuhkru taset kontrolli all hoida või lisada insuliiniravile, mis ei suuda enam piisavalt kontrollida veresuhkru taset.
Danish: Pioglitazon er også indiceret til kombinationsbehandling med insulin hos voksne patienter med type 2diabetes mellitus, der har utilstrækkelig glykæmisk kontrol med insulin, og for hvem metformin er uhensigtsmæssig på grund af kontraindikationer eller intolerans (se pkt.
Estonian: Pioglitasoon on näidustatud ka kombinatsioonis insuliiniga II tüüpi diabeediga ebapiisava glükeemilise insuliini kontrolliga täiskasvanud patsientidele, kellele metformiin ei ole sobilik vastunäidustuse või talumatuse tõttu (vt lõik 4.4).
Danish: - hvis du lider af en særlig diabetisk øjenlidelse, som hedder makulaødem (væskeansamling i det bagerste af øjet).
Estonian: - kui teil on spetsiaalset tüüpi diabeetiline silmahaigus, makulaarne ödeem (silma tagaosa turse); - kui teil on munasarjatsüst (polütsüstiliste munasarjade sündroom).
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 26 marts 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26.03.2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17.02.2017
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt {MM/YYYY}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud
Danish: Hvis du holder op med at tage Pioglitazone Teva Pharma, kan dit blodsukker stige.
Estonian: Kui te lõpetate Pioglitazone Teva Pharma võtmise, võib teie veresuhkur minna kõrgeks.
Danish: Du kan normalt blive ved med at tage anden medicin, mens du får Pioglitazone Teva Pharma.
Estonian: Reeglina te võite jätkata teiste ravimite kasutamist samal ajal, kui kasutate Pioglitazone Teva Pharma't.
Danish: Brug af Pioglitazone Teva Pharma sammen med mad og drikke Du kan tage dine tabletter i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt.
Estonian: Pioglitazone Teva Pharma koos toidu ja joogiga Te võite tablette võtta söögiga või pärast sööki või tühja kõhuga ilma söögita.
Danish: Hvis du har glemt at tage Pioglitazone Teva Pharma Tag Pioglitazone Teva Pharma dagligt som foreskrevet.
Estonian: Kui te unustate Pioglitazone Teva Pharma't võtta Püüdke Pioglitazone Teva Pharma't võtta ettekirjutuse järgi iga päev.
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inklusive cyster og polypper) blærecancer ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig
Estonian: Healoomulised, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) põievähk aeg-ajalt aeg-ajalt aeg-ajalt aeg-ajalt aeg-ajalt
Danish: Øjenlidelser
Estonian: Silma
Danish: Når du har taget Pioglitazone Teva Pharma i 3-6 måneder, vil din læge undersøge, om medicinen virker.
Estonian: Teie arst kontrollib, kas Pioglitazone Teva Pharma toimib 3 kuni 6 kuud pärast selle kasutama hakkamist.
Danish: I PROactive-forsøget (kardiovaskulært risikostudium), som forløb over 3,5 år, fik 44/870 (5,1%; 1,0 frakturer pr. 100 patientår) af de pioglitazonbehandlede kvindelige patienter frakturer.
Estonian: 3,5 aastat kestnud kardiovaskulaarse riski hindamise uuringus PRO-active esines 44/870 juhtu (5,1%; 1,0 murdu 100 patsiendiaasta kohta) pioglitasooniga ravitud naistel, võrreldes 23/905 juhtu (2,5%;
Danish: Du vil få kontrolleret blodsukkeret for at se, om du skal have ændret dosis af Pioglitazone Teva Pharma.
Estonian: Teie veresuhkrut kontrollitakse ning teie Pioglitazone Teva Pharma annust võidakse muuta.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Vedeliku retentsioon ja südamepuudulikkus
Danish: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 84 tabletter 90 tabletter 98 tabletter 112 tabletter 196 tabletter 50 x 1 tablet
Estonian: 14 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 50 tabletti 56 tabletti 60 tabletti 84 tabletti 90 tabletti 98 tabletti 112 tabletti 196 tabletti 50 × 1 tabletti
Danish: 5 Der blev rapporteret ødemer hos 6-9% af patienterne, der blev behandlet i et år med pioglitazon i kontrollerede kliniske studier.
Estonian: 3 Kontrollitud kliinilistes uuringutes täheldati turseid 6…9%-l patsientidest, keda raviti pioglitasooniga ühe aasta jooksul.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv knoglefraktur4
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused luumurd4
Danish: Sådan skal du tage Pioglitazone Teva Pharma
Estonian: Kuidas Pioglitazone Teva Pharma't võtta
Danish: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletter EU/1/12/758/021-030
Estonian: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletid EU/1/12/758/021-030
Danish: Hvis du følger en særlig diæt på grund af din diabetes, skal du fortsætte med denne diæt, mens du tager Pioglitazone Teva Pharma.
Estonian: Juhul kui te järgite suhkruhaigetele mõeldud eridieeti, siis tuleb seda jätkata ka Pioglitazone Teva Pharma võtmise ajal.
Danish: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletter EU/1/12/758/011-020
Estonian: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletid EU/1/12/758/011-020
Danish: 6.1 - hjerteinsufficiens eller hjerteinsufficiens i anamnesen (NYHA-klasse I til IV) - nedsat leverfunktion - diabetisk ketoacidose - aktuel blærecancer eller blærecancer i anamnesen - ikke udredt makroskopisk hæmaturi.
Estonian: Pioglitasoon on vastunäidustatud patsientidele, kellel esineb: - ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes - olemasolev südamepuudulikkus või anamneesis südamepuudulikkus (NYHA I kuni IV klass) - maksakahjustus - diabeetiline ketoatsidoos - olemasolev põievähk või anamneesis põievähk - uurimata makroskoopiline hematuuria
Danish: Nogle patienter, som har haft type 2-diabetes i mange år og samtidig har hjertesygdom, eller som har haft et slagtilfælde, har udviklet hjertesvigt, når de blev behandlet med Pioglitazone Teva Pharma og insulin samtidig.
Estonian: Mõnedel pikaajalise II tüüpi diabeediga ja südamehaigusega või eelnevalt esinenud insuldiga patsientidel, keda raviti pioglitasooni ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus.
Danish: Øjne Synsforstyrrelser2 almindelig almindelig ikke almindelig makulaødem ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt
Estonian: teadmata teadmata teadmata teadmata teadmata
Danish: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletter Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletter Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletter
Estonian: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletid Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletid Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletid
Danish: - Tabletterne leveres i aluminium/aluminium-blister a 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 eller 196 tabletter eller 50 x 1 tabletter i perforerede aluminium/aluminiumenkeltdosisblisterpakninger.
Estonian: - Tabletid on saadaval alumiinium/alumiinium blistrites, tarnituna pakendites, mis sisaldavad 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 või 196 tabletti, või 50 × 1 tabletti alumiinium/alumiinium perforeeritud üksikannuse blistrites.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Pioglitazone Teva Pharma
Estonian: Mida on vaja teada enne Pioglitazone Teva Pharma võtmist
Danish: Pioglitazone Teva Pharma indeholder - Aktivt stof: pioglitazon.
Estonian: Mida Pioglitazone Teva Pharma sisaldab - Toimeaine on pioglitasoon.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/12/758/021-030
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/12/758/021-030
Danish: Børn og unge Børn og unge under 18 år må normalt ikke få Pioglitazone Teva Pharma.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ei ole soovitatav kasutada alla 18 aasta vanustel lastel ja noorukitel.
Danish: Den normale startdosis er 1 tablet på 15 mg eller 30 mg pioglitazon en gang daglig.
Estonian: Tavaline algannus on üks 15 mg või 30 mg tablett pioglitasooni üks kordööpäevas.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/12/758/011-020
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/12/758/011-020
Danish: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletter er hvide til grålig hvide, runde, konvekse og mærket med ‘45' på den ene side og ‘TEVA' på den anden side.
Estonian: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletid on valged kuni kahvatuvalged ümmargused kumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud number „45" ja teisele küljele „Teva".
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Erinõuded hävitamiseks puuduvad.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimete, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr:
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/12/758/001-010
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/12/758/001-010
Danish: - Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletter er hvide til grålig hvide, runde, konvekse og mærket med ‘30' på den ene side og ‘TEVA' på den anden side.
Estonian: - Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletid on valged kuni kahvatuvalged ümmargused kumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud number „30" ja teisele küljele „Teva".
Danish: - Tabletterne leveres i aluminium/aluminium-blister a 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 eller
Estonian: - Tabletid on saadaval alumiinium/alumiinium blistrites, tarnituna pakendites, mis sisaldavad 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 või 196 tabletti.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {KK/AAAA}
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pioglitazone Teva Pharma findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Pioglitazone Teva Pharma kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den anbefalede startdosis af Pioglitazone Teva Pharma er 15 eller 30 mg en gang dagligt.
Estonian: Pioglitazone Teva Pharma soovitatav algannus on 15 või 30 mg üks kord ööpäevas.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pioglitazone Teva Pharma den 26. marts 2012.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pioglitazone Teva Pharma müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. märtsil 2012.
Danish: Behandlingen med Pioglitazone Teva Pharma skal tages op til fornyet vurdering efter tre til seks måneder og afbrydes hos patienter, der ikke har tilstrækkelig gavn af behandlingen.
Estonian: Pioglitazone Teva Pharma ravivastus tuleb kolme kuni kuue kuu möödudes läbi vaadata ning lõpetada ravi patsientidel, kes ei saa ravist piisavalt kasu.
Danish: Det aktive stof i Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazon, gør cellerne (fedt, muskel og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen bedre udnytter den insulin, den selv producerer.
Estonian: Pioglitazone Teva Pharma toimeaine pioglitasoon suurendab rakkude (rasva-, lihas- ja maksarakud) tundlikkust insuliini suhtes, mis tähendab, et organism kasutab paremini enda toodetavat insuliini.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Pioglitazone Teva Pharma skal anvendes.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pioglitazone Teva Pharma, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Pioglitazone Teva Pharma ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Pioglitazone Teva Pharma anvendes til behandling af type 2-diabetes hos voksne (på 18 år og derover), især overvægtige.
Estonian: Pioglitazone Teva Pharmat kasutatakse eelkõige ülekaaluliste täiskasvanud (vähemalt 18-aastaste) patsientide II tüüpi diabeedi (suhkurtõve) raviks.
Danish: Pioglitazone Teva Pharma kan også anvendes sammen med insulin til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med insulin alene, og som ikke kan tage metformin.
Estonian: Pioglitazone Teva Pharmat tohib kasutada ka koos insuliiniga patsientidel, kellele üksnes insuliini manustamine ei mõju rahuldavalt ja kes ei saa kasutada metformiini.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pioglitazone Teva Pharma.
Estonian: Komitee soovitas anda Pioglitazone Teva Pharma müügiloa.
Danish: Da Pioglitazone Teva Pharma er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Estonian: Et Pioglitazone Teva Pharma on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Danish: Da Pioglitazone Teva Pharma er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Actos.
Estonian: Et Pioglitazone Teva Pharma on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Actos.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Pioglitazone Teva Pharma er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Actos.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Pioglitazone Teva Pharma võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Actos.
Danish: Pioglitazone Teva Pharma er et ‘generisk lægemiddel'.
Estonian: Pioglitazone Teva Pharma on geneeriline ravim.
Danish: Pioglitazone Teva Pharma bør ikke anvendes til patienter i dialyse (en blodrensningsteknik, der anvendes hos personer med nyresygdom).
Estonian: Pioglitazone Teva Pharmat ei tohi kasutada patsiendid, kes saavad dialüüsi (teatud verepuhastustehnika neeruhaiguste korral).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pioglitazone Teva Pharma.
Estonian: See on ravimi Pioglitazone Teva Pharma Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Det betyder, at Pioglitazone Teva Pharma er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Actos.
Estonian: See tähendab, et Pioglitazone Teva Pharma on sarnane võrdlusravimiga Actos, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Danish: Pioglitazone Teva Pharma er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pioglitazon.
Estonian: Pioglitazone Teva Pharma on ravim, mis sisaldab toimeainena pioglitasooni.
Danish: Andre oplysninger om Pioglitazone Teva Pharma
Estonian: Muu teave Pioglitazone Teva Pharma kohta
Danish: Pioglitazone Teva Pharma anvendes som enebehandling til patienter, hos hvem metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) ikke er egnet.
Estonian: Pioglitazone Teva Pharmat kasutatakse ainsa ravimina patsientidel, kellele ei sobi metformiin (samuti diabeediravim).
Danish: Hvorfor er Pioglitazone Teva Pharma blevet godkendt?
Estonian: Miks Pioglitazone Teva Pharma heaks kiideti?
Danish: Hvordan er Pioglitazone Teva Pharma blevet undersøgt?
Estonian: Kuidas Pioglitazone Teva Pharmat uuriti?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Pioglitazone Teva Pharma?
Estonian: Milles seisneb Pioglitazone Teva Pharma kasulikkus ja mis riskid Pioglitazone Teva Pharmaga kaasnevad?
Danish: Hvad er Pioglitazone Teva Pharma?
Estonian: Mis on Pioglitazone Teva Pharma?
Danish: Denne gennemgang blev afsluttet i juni 2006.
Estonian: See läbivaatus viidi lõpule 2006. aasta juunis.
Danish: Denne tekst repræsenterer derfor ikke nødvendigvis den gældende tekst.
Estonian: Seega ei pruugi käesolev sõnastus tingimata kajastada praegust teksti.
Danish: Kontakt straks lægen.
Estonian: Rääkige sellest koheselt arstile.
Danish: De nationale kompetente myndigheder sikrer, at indehaverne af markedsføringstilladelserne opfylder følgende vilkår:
Estonian: Pädevad siseriiklikud asutused tagavad järgmiste tingimuste täitmise müügilubade omanike poolt:
Danish: Alder over 70 år er forbundet med stor risiko for komplikationer.
Estonian: Vanus üle 70-aasta on seotud tüsistuste suure riskiga.
Danish: Piroxicam er godkendt i EU efter nationale markedsføringsprocedurer.
Estonian: Piroksikaamile on antud Euroopa Liidus müügiload siseriiklike turustamismenetluste kohaselt.
Danish: Det helbreder ikke ledbetændelse, og det hjælper Dem kun, så længe De tager det.
Estonian: See ei ravi artriiti ja aitab teid ainult niikaua, kui te seda kasutate.
Danish: Finalgel Sport
Estonian: FinalGeel Sport
Danish: • Samtidig anvendelse af antikoagulantia.
Estonian: • Samaaegne antikoagulantide kasutamine
Danish: N-1324 Lysaker Norge
Estonian: N-1324 Lysaker Norra
Danish: Identifikation af risiko-personer
Estonian: Riskigrupi patsientide identifitseerimine
Danish: EuropaKommissionen anmodede CHMP om at fremsætte en udtalelse om, hvorvidt markedsføringstilladelserne for lægemidler indeholdende piroxicam burde opretholdes, ændres, suspenderes eller tilbagekaldes.
Estonian: Euroopa Komisjon palus inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteel esitada oma arvamus selle kohta, kas piroksikaami sisaldavate ravimite müügiload tuleks säilitada, muuta, peatada või tühistada.
Danish: Denne gennemgang, der sluttede i oktober 2005, gav ikke anledning til nye sikkerhedsmæssige betænkeligheder for klassen af NSAID som helhed.
Estonian: 2005. aasta oktoobris lõppenud läbivaatuse tulemusena ei ilmnenud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite klassi suhtes tervikuna uusi ohutusprobleeme.
Danish: B-8620 Nieuwpoort Belgien
Estonian: B-8620 Nieuwpoort Belgia
Danish: Si-8501 Novo Mesto Slovenien
Estonian: Si-8501 Novo Mesto Sloveenia
Danish: Hvis noget af dette gælder for Dem, må De ikke få piroxicam.
Estonian: Kui midagi eelpool toodust kehtib teie kohta, ei tohi teile piroksikaami määrata.
Danish: 1504 Lefkosia Cypern
Estonian: 1504 Lefkosia Küpros
Danish: Sector 2, Bucuresti Rumanien
Estonian: Sector 2, Bucuresti Rumeenia
Danish: 16147 Genova Italien
Estonian: 16147 Genova Itaalia
Danish: Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
Estonian: Ühendkuningriik Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
Danish: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungarn
Estonian: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungari
Danish: 25125 Brescia Italien
Estonian: 25125 Brescia Itaalia
Danish: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumanien
Estonian: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumeenia
Danish: De må under ingen omstændigheder ændre dosis uden først at spørge lægen.
Estonian: Mingil juhul ei tohi te ise ilma arstiga nõu pidamata annust muuta.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF LÆGEMIDLER INDEHOLDENDE PIROXICAM (se bilag I)
Estonian: PIROKSIKAAMI SISALDAVATE RAVIMITE TEADUSLIKU HINNANGU ÜLDKOKKUVÕTE (VT I LISA)
Danish: 3508 Limassol Cypern
Estonian: 3508 Limassol Küpros
Danish: Anbefalingerne bygger på de tidligere nøgleelementer, der blev offentliggjort for piroxicam i september 2006, og skal indarbejdes i produktoplysningerne.
Estonian: Need soovitused tuginevad varem piroksikaami kohta 2006. aasta septembris avaldatud põhielementidele ning tuleb ravimiteabes rakendada.
Danish: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgien
Estonian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgia
Danish: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumanien
Estonian: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumeenia
Danish: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanien
Estonian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Hispaania
Danish: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonien
Estonian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Eesti
Danish: − andre foranstaltninger til risikominimering er begrænsning af dosis af piroxicam til 20 mg dagligt samt anbefalinger om at behandle patienterne i den kortest mulige tid til opnåelse af symptomlindring, med revurdering inden for 14 dage.
Estonian: − täiendavad meetmed riskide minimeerimiseks on piirata piroksikaami annust 20 mg-ga päevas ja soovitada ravida patsiente sümptomite leevendamiseks võimalikult lühikest aega, vaadates 14 päeva jooksul ravi uuesti läbi.
Danish: 00-895 Warszawa Polen
Estonian: 00-895 Warszawa Poola
Danish: 1010 Vienna Østrig
Estonian: 1010 Vienna Austria
Danish: Udvalget har derfor udarbejdet en række anbefalinger som beskrevet nedenfor.
Estonian: Seepärast andis komitee järgmised soovitused.
Danish: B-2610 Wilrijk Belgien
Estonian: B-2610 Wilrijk Belgia
Danish: Europa-Kommissionen fremsendte derfor fremsendte derfor en meddelelse, der blev modtaget af EMEA den 2. august 2006, og den 21. september 2006 blev der indledt en indbringelse i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer.
Estonian: Seepärast saatis Euroopa Komisjon Euroopa Ravimiametile teate, mis saadi kätte 2. augustil 2006, ja menetlust muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt alustati 21. septembril 2006.
Danish: Las Matas 28290 Madrid Spanien
Estonian: Las Matas 28290 Madrid Hispaania
Danish: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italien
Estonian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Itaalia
Danish: Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
Estonian: Ühendkuningriik Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
Danish: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanien
Estonian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Hispaania