FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For patients with mild hepatic impairment (total bilirubin > 1 to ≤ 1.5 x ULN and aspartate aminotransferase [AST] ≤ 10 x ULN), no dose adjustments are required, regardless of indication.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let nedsat leverfunktion (total bilirubin > 1 til ≤ 1,5 x øvre normalværdi og aspartataminotransferase [ASAT] ≤ 10 x øvre normalværdi) uanset indikation.
English: The recommended dose of Pazenir in combination with gemcitabine is 125 mg/m2 administered intravenously over 30 minutes on Days 1, 8 and 15 of each 28-day cycle.
Danish: Adenokarcinom i pancreas Den anbefalede dosis af Pazenir i kombination med gemcitabin er 125 mg/m2 administreret intravenøst i løbet af 30 minutter på Dag 1, 8 og 15 i hver 28-dages cyklus.
English: The rare side effects may affect up to 1 in 1,000 people:
Danish: Sjældne bivirkninger kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer:
English: The usual dose for breast cancer is 260 mg/m of body surface area given over a 30 minute period.
Danish: Den anbefalede dosis for brystkræft er 260 mg/m2 legemsoverflade, givet i løbet af 30 minutter.
English: There have been reports of tumour lysis syndrome during treatment with human serum albuminpaclitaxel nanoparticles.
Danish: Der har været rapporter om tumorlysesyndrom under behandling med nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel.
English: Very common: Pain in extremity, arthralgia, myalgia Common: Muscular weakness, bone pain
Danish: Meget almindelig: Ekstremitetssmerter, artralgi, myalgi Almindelig: Muskelsvaghed, knoglesmerter
English: PA/pT (95.1% Cl)
Danish: 95% CI (%) pA/pT (95,1% CI)
English: Very common: Fatigue, asthenia, oedema peripheral Common: Pyrexia, chest pain
Danish: Meget almindelig: Træthed, asteni, perifert ødem Almindelig: Pyreksi, brystsmerter
English: Talk to your doctor or nurse if you experience any of these conditions whilst being treated with Pazenir, your doctor may wish to stop treatment or reduce the dose:
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får nogen af disse tilstande, mens du behandles med Pazenir.
English: Pregnancy breast-feeding and fertility
Danish: Graviditet, amning og frugtbarhed
English: Each vial contains 100 mg of paclitaxel formulated as albumin bound nanoparticles.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 100 mg paclitaxel formuleret som albuminbundne nanopartikler.
English: After reconstitution, each ml of dispersion contains 5 mg of paclitaxel formulated as albumin bound nanoparticles.
Danish: Efter rekonstitution indeholder hver ml dispersion 5 mg paclitaxel formuleret som albuminbundne nanopartikler.
English: Very common: Rash, alopecia Common: Pruritus, nail disorder Uncommon: Skin exfoliation, dermatitis allergic, urticaria
Danish: Almindelig: Pruritus, neglesygdom Ikke almindelig: Hudeksfoliation, allergisk dermatit, urticaria
English: Common: Peripheral oedema, mucosal inflammation, pain, rigors, oedema, weakness, decreased performance status, chest pain, influenzalike illness, malaise, lethargy, hyperpyrexia
Danish: Almindelig: Perifert ødem, slimhindeinflammation, smerter, stivhed, ødem, svaghed, nedsat performance-status, brystsmerter, influenzalignende sygdom, generel utilpashed, letargi, hyperpyreksi
English: Uncommon: Dysuria, pollakiuria, haematuria, nocturia, polyuria, urinary incontinence
Danish: Ikke almindelig: Dysuri, pollakiuri, hæmaturi, nokturi, polyuri, urininkontinens
English: GEM:
Danish: Lot:
English: Common: Alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, blood alkaline phosphatase increased, weight decreased
Danish: Almindelig: Forhøjet alaninaminotransferase, forhøjet aspartataminotransferase, forhøjet basisk fosfatase i blodet, vægttab
English: Reduce 1 dose level and follow with WBC Growth Factors OR Reduce doses 2 dose levels from Day 1 doses
Danish: Reducer 1 dosisniveau og følg op med vækstfaktorer for WBC ELLER Reducer dosis med 2 dosisniveauer fra Dag 1 dosis
English: Uncommon: Increased blood pressure, increased weight, increased blood lactate dehydrogenase, increased blood creatinine, increased blood glucose, increased blood phosphorus, decreased blood potassium, increased bilirubin
Danish: Ikke almindelig: Forhøjet blodtryk, øget vægt, forhøjet laktatdehydrogenase (LD) i blodet, forhøjet serumkreatinin, forhøjet blodsukker, forhøjet serumfosfor, nedsat serumkalium, forhøjet bilirubin
English: NETHERLANDS
Danish: Holland
English: Platelet count (cells/mm3)
Danish: Trombocyttal (celler/mm3)
English: • Infection in the urinary tract
Danish: • Urinvejsinfektion
English: a
Danish: OG
English: The other ingredient is human albumin (containing sodium, sodium caprylate and N-acetyl DL tryptophanate), see section 2 “Pazenir contains sodium”.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Humant albumin (indeholder natrium, natriumcaprylat og D/L-N-acetyltryptophan).se pkt.
English: The very rare side effects may affect up to 1 in 10,000 people:
Danish: Meget sjældne bivirkninger kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer:
English: ULN) (see section 5.2).
Danish: 5.1 og 5.2).
English: Rare reports of congestive heart failure and left ventricular dysfunction have been observed among individuals receiving human serum albumin-paclitaxel nanoparticles.
Danish: Der er i sjældne tilfælde observeret kongestiv hjerteinsufficiens og nedsat venstre ventrikelfunktion hos patienter i behandling med nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel.
English: Table 6: Adverse reactions reported with human serum albumin-paclitaxel nanoparticlesmonotherapy at any dose in clinical studies
Danish: Tabel 6: Bivirkninger rapporteret med monoterapi med nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel i forskellige doser i kliniske studier
English: Uncommon: Hypophosphataemia, fluid retention, hypoalbuminaemia, polydipsia, hyperglycaemia, hypocalcaemia, hypoglycaemia, hyponatraemia
Danish: Almindelig: Dehydrering, nedsat appetit, hypokaliæmi Ikke almindelig: Hypofosfatæmi, væskeretention, hypoalbuminæmi, polydipsi, hyperglykæmi, hypokalcæmi, hypoglykæmi, hyponatriæmi
English: Uncommon: Mucosal inflammation, infusion site extravasation, infusion site inflammation, infusion site rash
Danish: Ikke almindelig: Slimhindeinflammation, ekstravasation på infusionsstedet, udslæt på infusionsstedet
English: Very common: Arthralgia, myalgia Common: Back pain, pain in extremity, musculoskeletal pain
Danish: Meget almindelig: Artralgi, myalgi Almindelig: Rygsmerter, ekstremitetssmerter, muskuloskeletale smerter
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section Breast-feeding (see section 4.6).
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
English: Treat with Day 8 dose levels and follow with WBC Growth Factors OR Reduce doses 1 dose level from Day 8 doses
Danish: Behandl med Dag 8 dosisniveau og følg op med vækstfaktorer for WBC ELLER Reducer dosis 1 dosisniveau fra Dag 8 dosis
English: Return to Day 1 dose levels and follow with WBC Growth Factors OR Reduce doses 1 dose level from Day 1 doses
Danish: Vend tilbage til Dag 1 dosisniveau og følg op med vækstfaktorer for WBC ELLER Reducer dosis 1 dosisniveau fra Dag 1 dosis
English: resume at next lower dose levela aSee Table 1 for dose level reductions
Danish: Afbryd dosis indtil bedring til ≤ grad 1, genoptag med det næste lavere dosisniveaua aSe Tabel 1 for reduktioner i dosisniveauer
English: The following are the most common and important incidences of adverse reactions related to 421 patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas who were treated with 125 mg/m2 human serum albumin-paclitaxel nanoparticlesin combination with gemcitabine at a dose of 1000 mg/m2
Danish: Følgende er de hyppigste og vigtigste forekomster af bivirkninger hos 421 patienter med metastatisk adenokarcinom i pancreas, som blev behandlet med 125 mg/m2 nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel i kombination med gemcitabin ved en dosis på 1.000 mg/m2, der blev givet på Dag 1, 8 og 15 i hver 28-dages cyklus i det kliniske fase III-studie.
English: The common side effects may affect up to 1 in 10 people:
Danish: Almindelige bivirkninger kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer:
English: • Infection, fever with decrease in the number of a type of white blood cell (neutrophils) in the blood, flushing, thrush, severe infection in your blood which may be caused by reduced white blood cells
Danish: trøske (svampeinfektion), svær infektion i blodet, som kan være forårsaget af et nedsat antal hvide blodlegemer
English: Human serum albumin-paclitaxel nanoparticles were administered to patients (N=521) as an intravenous infusion over 30 minutes at a dose of 100 mg/m2 on Days 1, 8 and 15 of each 21-day cycle without any steroid premedication and without granulocyte colony stimulating factor prophylaxis.
Danish: Nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel blev administreret til patienter (N = 521) som intravenøs infusion i løbet af 30 minutter med en dosis på 100 mg/m2 på Dag 1, 8 og 15 af i hver 21-dages cyklus uden
English: Common: Abdominal pain, abdominal distension, upper abdominal pain, dyspepsia, gastrooesophageal reflux disease, oral hypoaesthesia
Danish: Almindelig: Mavesmerter, oppustethed, øvre mavesmerter, dyspepsi, gastroøsofageal refluks, oral hypæstesi
English: The uncommon side effects may affect up to 1 in 100 people:
Danish: Ikke almindelige bivirkninger kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer:
English: ≥ 1000 AND ≥ 75,000
Danish: Dag 15 ≥ 1.000
English: Teva Pharma B.V. Swensweg 5
Danish: Teva Pharma B.V.
English: (PT at Risk) ABX/GEM:
Danish: (PT med risiko)
English: Occurrence Dose of Pazenir (mg/m2)1
Danish: Pazenir-dosis (mg/m2)1
English: 95% CI pA+G/pG(95% Cl) P-value (chi-square test)
Danish: Bekræftet fuldstændigt eller delvist samlet respons, n (%) 95% CI pA+G/pG (95% Cl) P-værdi (chi2-test)
English: • if you are breast-feeding;
Danish: • hvis du ammer
English: This multi-centre trial was conducted in patients with metastatic breast cancer, who were treated every 3 weeks with single-agent paclitaxel, either as solvent-based paclitaxel 175 mg/m2 given as a 3-hour infusion with premedication to prevent hypersensitivity (N = 225), or as human serum albuminpaclitaxel nanoparticles 260 mg/m2 given as a 30 minute infusion without premedication (N = 229).
Danish: givet som en 3-timers infusion med præmedicinering for at forhindre overfølsomhedsreaktioner (N = 225), eller som nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel 260 mg/m2 givet som en 30 minutters infusion uden præmedicinering (N = 229).
English: • Infection in the lungs
Danish: • Lungeinfektion
English: Patients who experience severe neutropenia (neutrophil count < 500 cells/mm3 for a week or longer) or severe sensory neuropathy during Pazenir therapy should have the dose reduced to 220 mg/m2 for subsequent courses.
Danish: eller svær sensorisk neuropati under behandling med Pazenir, bør have doseringen reduceret til 220 mg/m2 i efterfølgende behandlingsserier.
English: Very common: Diarrhoea, vomiting, nausea, constipation Common: Stomatitis, dyspepsia, abdominal pain, dysphagia
Danish: Mave-tarm-kanalen Meget almindelig: Diarré, opkastning, kvalme, forstoppelse Almindelig: Stomatit, dyspepsi, abdominalsmerter, dysfagi
English: Uncommon: Chest discomfort, abnormal gait, swelling, injection site reaction
Danish: Ikke almindelig: Ubehag i brystet, gangforstyrrelser, hævelser, reaktion på injektionsstedet
English: • Indigestion, abdominal discomfort
Danish: • Fordøjelsesbesvær, maveubehag
English: Uncommon: Chest wall pain, muscular weakness, neck pain, groin pain, muscle spasms, musculoskeletal pain, flank pain, limb discomfort, muscle weakness
Danish: lyskensmerter, muskelspasmer, smerter i bevægeapparatet, flankesmerter, ubehag i lemmerne, muskelsvaghed
English: • Blood clot
Danish: • Blodprop
English: Day 8 ≥ 500 but < 1000 OR ≥ 50,000 but < 75,000
Danish: Udsæt dosis indtil bedring Dag 8 ≥ 500 men < 1.000 ELLER ≥ 50.000 men < 75.000 Reducer dosis med 1 dosisniveau ELLER
English: 56.4 [45.1, 76.9] (n = 131)
Danish: *Samlet overlevelse [95% CI] (uger) > Førstelinjebehandling 56,4 [45,1; 76,9] (n = 131) 46,7 [39,0; 55,3] (n = 136) 0,020
English: Uncommon: Dysphagia, flatulence, glossodynia, dry mouth, gingival pain, loose stools, oesophagitis, lower abdominal pain, mouth ulceration, oral pain, rectal haemorrhage
Danish: Ikke almindelig: Dysfagi, flatulens, glossodyni, mundtørhed, gingivalsmerter, løs afføring, øsofagit, nedre abdominalsmerter, mundsår, oral smerte, rektalblødning
English: • Dry mouth, difficulty in swallowing
Danish: • Tør mund, synkebesvær
English: Very common: Alopecia, rash Common: Nail disorder, pruritus, dry skin, erythema, nail pigmentation/discolouration, skin hyperpigmentation, onycholysis, nail changes
Danish: Almindelig: Negleforandringer, pruritus, tør hud, erytem, misfarvning/pigmentering af negle, hyperpigmentering af hud, onykolyse, negleændringer
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2-8 °C when the vial is in the original carton, and protected from bright light.
Danish: Stabilitet for den rekonstituerede dispersion i hætteglasset Kemisk og fysisk stabilitet under brug er blevet påvist i 24 timer ved temperaturer på 2 °-8 °C, når hætteglasset er i den originale karton og beskyttet mod stærkt lys.
English: For combination use of Pazenir and gemcitabine, if Grade 3 or higher peripheral neuropathy develops, withhold Pazenir; continue treatment with gemcitabine at the same dose.
Danish: Ved kombination af Pazenir og gemcitabin skal Pazenir afbrydes, hvis der udvikles perifer neuropati af grad 3 eller derover.
English: Uncommon: Eye irritation, eye pain, abnormal vision, reduced visual acuity, conjunctivitis, visual disturbance, eye pruritus, keratitis
Danish: Ikke almindelig: Øjenirritation, øjensmerter, synsforstyrrelser, sløret syn, konjunktivit, kløe i øjet, keratit
English: In some patients previously exposed to capecitabine, reports of palmar-plantar erythrodysaesthesiae have been reported as part of the continuing surveillance of human serum albumin-paclitaxel nanoparticles.
Danish: I forbindelse med den løbende overvågning af nanopartikler bestående af humant serumalbuminpaclitaxel har der været rapporteringer om palmar-plantar erytrodysæstesi hos nogle patienter, der tidligere havde været eksponeret for capecitabin.
English: • Muscle weakness
Danish: • Ørepine, tinnitus
English: Pack size of one vial.
Danish: Pakningsstørrelse: Et hætteglas.
English: Fir st
Danish: Ελλάδα
English: • Coughing with phlegm, shortness of breath when walking or climbing stairs, runny nose, or dry nose, decreased breath sounds, water on the lung, loss of voice, blood clot in the lung, dry throat
Danish: • Slimfyldt hoste, åndenød ved almindelig gang eller trappegang, løbende næse eller tør næse,
English: • Redness or swelling at the site where the needle entered the body
Danish: • Rødme eller hævelse på indstikstedet
English: • Stuffy nose
Danish: • Tilstoppet næse
English: Withhold doses
Danish: Afbryd dosis
English: This should be taken into consideration if you are on a controlled sodium diet.
Danish: Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn hertil.
English: For patients with total bilirubin > 5 x ULN or AST > 10 x ULN, there are insufficient data to permit dosage recommendations regardless of indication (see sections 4.4 and 5.2).
Danish: Uanset indikation er data utilstrækkelige til at give doseringsanbefalinger hos patienter med total bilirubin > 5 x øvre normalværdi eller ASAT > 10 x øvre normalværdi (se pkt.
English: • Leaking of drug outside the vein
Danish: • Udsivning af lægemiddel fra blodåren
English: 20.9 [15.7, 25.9] (n = 131)
Danish: *Mediantid til sygdomsprogression [95% CI] (uger) > Førstelinjebehandling 20,9 [15,7; 25,9] (n = 131) 16,1 [15,0; 19,3] (n = 135) 0,011b
English: • Swelling of mucosal and soft tissues
Danish: • Hævede slimhinder og bløddele
English: • Obstruction in the gut, inflammation of the large bowel, inflammation of the bile duct
Danish: • Tarmobstruktion, tyktarmsbetændelse, betændelse i galdevejene
English: Very common: Nausea, diarrhoea, vomiting, constipation, abdominal pain, abdominal pain upper
Danish: Meget almindelig: Kvalme, diarré, opkastning, forstoppelse, abdominalsmerter, øvre abdominalsmerter Almindelig: Stomatit, intestinal obstruktion, kolitis, mundtørhed
English: Hepatobiliary disorders Common: Cholangitis
Danish: Almindelig: Kolangitis
English: 20.6 [15.6, 25.9] (n = 131)
Danish: *Median progressionsfri overlevelse [95% CI] (uger) > Førstelinjebehandling 20,6 [15,6; 25,9] (n = 131) 16,1 [15,0; 18,3] (n = 135) 0,010b
English: Teva Pharmaceuticals Ireland, L-Irlanda Τel: +353 51 321740
Danish: Τel: +353 51 321740
English: For patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas that have moderate to severe hepatic impairment, there are insufficient data to permit dosage recommendations (see sections 4.4 and 5.2).
Danish: Data er utilstrækkelige til at give doseringsanbefalinger hos patienter med metastatisk adenokarcinom i pancreas med moderat til svært nedsat leverfunktion (se pkt.
English: Common: Pneumonia, bronchitis, upper respiratory tract infection, urinary tract infection
Danish: Almindelig: Pneumoni, bronkitis, infektion i øvre luftveje, urinvejsinfektion Ikke almindelig: Sepsis, oral candidiasis
English: Second
Danish: Første Anden
English: Common: Stomatitis, intestinal obstruction, colitis, dry mouth
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv
English: All formulations
Danish: Alle formuleringer
English: MUPS and capsules
Danish: MUPS og kapsler
English: The MAH commits to update the dossier according to the various regulations and the EU Directive 2001/83/EC.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at opdatere dossieret i henhold til de forskellige regler i EU's direktiv 2001/83/EF.
English: The MAH commits to respond to the following unresolved quality issues by discussing and implementing as relevant in the context of an update of the CTD documentation in May 2010.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at besvare følgende uløste kvalitetsrelaterede spørgsmål ved at drøfte og implementere alt efter relevans i konteksten af en opdatering af CTD-dokumentationen i maj 2010.
English: The MAH commits to investigate, justify and introduce the limits for impurities in accordance with the guideline ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at undersøge, begrunde og indføre grænser for urenheder i overensstemmelse med retningslinjen ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products
English: The MAH commits to conduct an epidemiological study on the risk of falls and fractures and to provide the results of this study by Q2 of 2011.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at gennemføre en epidemiologisk undersøgelse af risikoen ved fald og frakturer samt at fremlægge resultaterne af denne undersøgelse senest i andet kvartal af 2011.
English: The MAH commits to update the document 'P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product'
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at opdatere dokumentet "P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product".
English: The MAH commits to investigate, justify and introduce limits for a number of degradation products.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at undersøge, begrunde og indføre grænser for et antal nedbrydningsprodukter.
English: Capsules and solution for injection and solution for infusion
Danish: Kapsler og injektionsvæske, opløsning og infusionsvæske, opløsning
English: The MAH commits to amend the product information as relevant based on the outcome of the study.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at indføre relevante ændringer i produktinformationen, baseret på udfaldet af undersøgelsen.
English: The MAH commits to update the specifications with the test uniformity of dosage units.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at opdatere specifikationerne med doseringsenhedernes ensartethed i test.
English: The MAH commits to provide the supporting documents regarding TSE (Transmissible Spongiform Encephalopathies) safety.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at fremlægge understøttende dokumentation vedrørende sikkerhed for TSE (overførbare spongiforme encephalopatier).
English: The MAH commits to provide stability data for the intermediate/bulk product.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at fremlægge stabilitetsdata for mellem-/bulkprodukter.
English: The MAH commits to provide the supporting documents and data regarding the stability of the modification of the drug substance omeprazole magnesium and omeprazole.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at fremlægge understøttende dokumenter og data vedrørende stabiliteten af ændringen af lægemiddelstoffet omeprazolmagnesium og omeprazol.
English: The MAH commits to clarify the activities of the drug product manufacturer.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at redegøre for lægemiddelproducentens aktiviteter.
English: The MAH commits to provide the supporting documents regarding bioequivalence to the biobatch.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at fremlægge understøttende dokumentation vedrørende bioækvivalens med biobatchet.
English: The MAH commits to provide the supporting documents regarding the shelflife specification of the finished product.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at fremlægge understøttende dokumentation vedrørende holdbarhedsspecifikationen for det færdige produkt.
English: The MAH commits to develop and introduce a second identification method for the drug substance omeprazole.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udvikle og præsentere en ny identifikationsmetode for lægemiddelstoffet omeprazol.
English: The MAH commits to provide the supporting documents regarding the limits of quantifications of the drug product
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at fremlægge understøttende dokumentation vedrørende grænser for kvantificering af lægemidlet.
English: Solution for injection and solution for infusion
Danish: Injektionsvæske, opløsning og infusionsvæske, opløsning
English: This might result in the patient receiving too much or too little of the active substance.
Danish: Dette kan medføre, at patienten får for meget eller for lidt af det aktive stof.
English: • You must then inject the medicine under the skin.
Danish: • Du skal derefter indsprøjte lægemidlet under huden.
English: More information on Myalepta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine.
Danish: Yderligere oplysninger om Myalepta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine.
English: August 2018 EMA/512520/2018
Danish: EMA/422132/2018
English: Baseline weight
Danish: Baseline-vægt
English: Any remaining solution should be discarded.
Danish: Eventuelt overskydende opløsning skal kasseres.
English: Patients should be reviewed every 6 months to ensure that their injection technique is correct.
Danish: Patienterne bør tilses hver 6. måned for at sikre, at deres injektionsteknik er korrekt.
English: Information for patients and their parents or carers
Danish: Oplysninger til patienter og deres forældre eller omsorgspersoner
English: • The dose depends on your body weight and may be different for men than women.
Danish: • Dosen afhænger af din legemsvægt og kan være forskellig for mænd og kvinder.
English: They must however always prepare and give the first dose under supervision of the doctor or nurse.
Danish: De skal dog altid klargøre og indgive den første dosis under overvågning af lægen eller sygeplejersken.
English: Your pharmacist will give you detailed instructions on how to do this.
Danish: Apotekspersonalet vil give dig detaljerede instruktioner i, hvordan du skal gøre dette.