FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sehr selten (< 1/10,000), nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Finnish: Hyvin harvinainen (< 1/10,000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
German: Falls eine längerfristige Behandlung erforderlich ist, sollte spätestens nach 2 Monaten eine erneute Beurteilung der Behandlung vorgenommen werden.
Finnish: Jos on tarpeen jatkaa hoitoa pitkään, tilanne on arvioitava uudestaan viimeistään 2 kuukauden kuluttua.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Finnish: Tämän lääkevalmisteen myyntilupa on hyväksytty Euroopan talousalueen jäsenmaissa seuraavilla kauppanimillä:
German: 1 ml Infusionslösung enthält:
Finnish: 1 ml infuusionestettä sisältää:
German: Daher wird empfohlen, regelmäßig das Resistenzniveau zu bestimmen.
Finnish: Resistenssin säännöllinen määritys on sen vuoksi suositeltavaa.
German: Dies gilt insbesondere für P. aeruginosa und S. aureus (siehe Angaben in Abschnitt 5.1).
Finnish: Tämä koskee erityisesti P. aeruginosa- ja S. aureus -lajeja (kohdassa 5.1 on tätä koskevia tietoja).
German: Die Anwendung während der Schwangerschaft ist kontraindiziert.
Finnish: Käyttö raskauden aikana on vasta-aiheinen.
German: Sofern keine Kompatibilität nachgewiesen wurde, sollte die Infusionslösung stets getrennt verabreicht werden.
Finnish: Jos yhteensopivuutta ei ole osoitettu, infuusioliuos pitää aina antaa erikseen.
German: Dies kann epileptische Anfälle hervorrufen.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa epileptisiä kohtauksia.
German: • Bei Kindern unter 5 Jahren
Finnish: • alle 5-vuotiailla lapsilla
German: Die durchschnittliche Behandlungsdauer kann 4-6 Wochen betragen.
Finnish: Hoito voi kestää keskimäärin 4-6 viikkoa.
German: Teratogene Wirkungen wurden in tierexperimentellen Untersuchungen nicht beobachtet.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu teratogeenisia vaikutuksia.
German: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 10-14 Tage.
Finnish: Hoidon suositeltava kesto on 10-14 vuorokautta.
German: Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung antibakterieller Substanzen sind zu berücksichtigen.
Finnish: Viranomaisten ohjeet asianmukaisesta antibakteerilääkityksestä on otettava huomioon.
German: Informationen zum Mischen mit anderen Lösungen: siehe Abschnitt 6.2 und 6.6.
Finnish: Ohjeet sekoittamisesta muihin liuoksiin: ks. kohdat 6.2 ja 6.6.
German: Während oder nach der Behandlung - wenn einer der folgenden Zustände auftritt:
Finnish: Hoidon aikana tai sen jälkeen - jos ilmenee jokin jäljempänä kuvatuista tilanteista:
German: Dieser Zustand ist lebensbedrohlich und kann möglicherweise tödlich verlaufen.
Finnish: Tämä sairaustila on hengenvaarallinen ja voi johtaa kuolemaan.
German: Die folgenden Angaben ausschließlich für Ärzte und sonstige Angehörige der Heilberufe bestimmt:
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
German: Fax: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Finnish: Faksi: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
German: Falls erforderlich, sollte die Dosis des oralen Antikoagulans nach Bedarf angepasst werden.
Finnish: Tarvittaessa oraalisen antikoagulantin annosta on muutettava.
German: Diese Ereignisse wurden vorwiegend bei Patienten mit weiteren Risikofaktoren für eine QTc-Verlängerung beobachtet.
Finnish: Näitä vaikutuksia on havaittu etupäässä potilailla, joilla on muitakin QTc-ajan pitenemistä aiheuttavia riskitekijöitä.
German: Die Behandlung sollte mindestens drei Tage lang über das Abklingen der Infektionszeichen hinaus fortgeführt werden.
Finnish: Hoitoa pitää jatkaa vähintään kolme päivää sen jälkeen kun infektion merkit ovat hävinneet.
German: Die Infusionslösung sollte über einen Zeitraum von 60 Minuten verabreicht werden.
Finnish: Infuusioneste on annettava 60 minuutin kuluessa.
German: In diesem Fall muss die Nierenfunktion häufig (zweimal pro Woche) kontrolliert werden.
Finnish: Tässä tapauksessa munuaisten toimintaa on seurattava usein (kahdesti viikossa).
German: Sehr selten: psychotische Reaktionen (die zu selbstgefährdendem Verhalten führen können).
Finnish: Hyvin harvinainen: psykoottiset reaktiot (jotka voivat johtaa itsetuhokäyttäytymiseen).
German: Psychiatrische Störungen:
Finnish: Psyykkiset häiriöt:
German: Dieses Arzneimittel kann diese Nebenwirkungen hervorrufen, insbesondere wenn Sie älter sind oder ein Medikament der so genannten Steroid-Gruppe wie zum Beispiel Hydrokortison einnehmen.
Finnish: Tämä lääke voi aiheuttaa tällaisia haittavaikutuksia varsinkin, jos olet iäkäs tai käytät steroidiryhmään kuuluvia lääkkeitä, esim. hydrokortisonia.
German: Dies kann die Wirkung von Glibenclamid verstärken (niedriger Blutzuckerspiegel).
Finnish: Tämä voi voimistaa glibenklamidin vaikutusta (alentaa verensokeria liikaa).
German: Es wurde berichtet, dass eine Überdosierung von 12 g zu leichten Toxizitätssymptomen führte.
Finnish: On raportoitu, että 12 g:n yliannos aiheutti lieviä myrkytysoireita.
German: Außerdem sollten Sie ausreichend Flüssigkeit trinken (etwa 1,5 bis 2 Liter pro Tag).
Finnish: Sinun pitää nauttia riittävästi nesteitä (1,5-2 litraa vuorokaudessa).
German: Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
German: In sehr seltenen Fällen können diese allergischen Reaktionen in einen lebensbedrohlichen Schock übergehen.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa nämä allergiset reaktiot saattavat johtaa hengenvaaralliseen sokkiin.
German: Die renale Clearance beträgt 60 %-70 % der GesamtkörperClearance und ist etwa dreimal höher als die Creatinin-Clearance.
Finnish: Munuaispuhdistuman osuus on 60-70 % elimistön kokonaispuhdistumasta, ja se on noin 3 kertaa suurempi kuin kreatiniinin puhdistuma.
German: Andere präklinische Wirkungen wurden nur bei Expositionen beobachtet, die in ausreichendem Maße über der maximalen humanen Exposition lagen; daher sind Bedenken bezüglich der humanen Sicherheit vernachlässigbar.
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa vaikutuksia havaittiin vain altistuksissa, jotka olivat paljon suurempia kuin suurin mahdollinen ihmiseen kohdistuva altistus, minkä vuoksi ihmisen turvallisuutta koskevat huolenaiheet ovat aiheettomia.
German: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugal
Finnish: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugali
German: Daher muss bei diesen Patienten die Plasmakonzentration von Kreatinin regelmäßig (zweimal pro Woche) kontrolliert werden.
Finnish: Sen vuoksi näillä potilailla seerumin kreatiniinipitoisuus on tarkistettava säännöllisesti (kahdesti viikossa).
German: • allergische Reaktionen nach der ersten Verabreichung dieses Arzneimittels.
Finnish: • allergiset reaktiot tämän lääkkeen ensimmäisen annon jälkeen.
German: • Mycobacerium tuberculosis-Test.
Finnish: • Mycobacterium tuberculosis (tuberkuloosibakteeri) -näytteet.
German: In diesem Fall sollten Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt wenden, da Sie möglicherweise eine schwere Entzündung des Dickdarms (pseudomembranöse Kolitis) haben.
Finnish: Tällaisessa tapauksessa sinun pitää välittömästi ottaa yhteys lääkäriisi, sillä sinulla voi olla vaikea paksusuolitulehdus (pseudomembranoottinen koliitti).
German: Diese Reaktionen sind häufiger, wenn die Infusionsdauer 30 Minuten oder weniger beträgt.
Finnish: Nämä reaktiot ilmenevät useammin, jos infuusion kesto on 30 minuuttia tai sitä lyhyempi.
German: Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, verschreibt Ihr Arzt Ihnen gegebenenfalls eine Dosis, die von Ihrer Nierenfunktion und von der Schwere Ihrer Erkrankung abhängt.
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias, lääkärisi määrää annoksen, joka perustuu munuaistesi toimintaan ja sairauden vaikeusasteeseen.
German: Die Tageshöchstdosis beträgt 1200 mg.
Finnish: Enimmäisannos vuorokaudessa on 1 200 mg.
German: Die Kontrolle des Wirkspiegels im Blut bietet die zuverlässigste Grundlage für die Dosisanpassung.
Finnish: Veressä olevan aktiivin aineen pitoisuuden määrittäminen tarjoaa luotettavimman perustan annoksen muuttamiseksi.
German: Die chemische und physikalische Stabilität bei der Anwendung wurden unmittelbar nach Zubereitung der Lösung, nach 24 Stunden bei 2-8°C und nach 24 Stunden bei Raumtemperatur nachgewiesen.
Finnish: Valmisteen on osoitettu olevan kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiili heti laimennuksen jälkeen, 24 tunnin 2-8 °C:ssa säilytyksen jälkeen ja 24 tunnin huonelämpötilassa säilytyksen jälkeen.
German: Osteomyelitis:
Finnish: Osteomyeliitti:
German: Wenn dies nicht möglich ist, sollte dem Patienten empfohlen werden, ein Sonnenschutzmittel anzuwenden.
Finnish: Jos tämä ei kuitenkaan ole mahdollista, on suositeltavaa käyttää auringonsuojavoidetta.
German: Ihr Arzt wird Sie auf Anzeichen einer Überdosierung von Methotrexat überwachen.
Finnish: Lääkäri seuraa sinua metotreksaatin yliannoksen merkkien varalta.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE, ART DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTEL, DES ANTRAGSTELLER, DES INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Finnish: LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA LÄÄKEMUODOISTA VAHVUUDESTA VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ ANTOREITEISTÄ,HAKIJASTA HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Selten: Hyperglykämie.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus: Harvinainen: hyperglykemia.
German: 6.2 Unverträglichkeiten
Finnish: 6.2 Yhteensopimattomuudet
German: Vor Beginn der Behandlung - wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden oder gelitten haben:
Finnish: Ennen hoidon aloittamista - jos sinulla on tai on ollut jokin jäljempänä mainittu sairaus:
German: Sollten diese Reaktionen bei einer der Folgeinfusionen erneut auftreten oder sich verstärken, sollten keine weiteren Infusionen verabreicht werden.
Finnish: Jos nämä reaktiot uusivat tai pahenevat seuraavien infuusiokertojen aikana, ei infuusioiden antamista saa jatkaa.
German: In diesem Fall sollten Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt wenden.
Finnish: Tällaisessa tapauksessa sinun pitää ottaa välittömästi yhteys lääkäriisi.
German: Tel.: +351 219 608 410
Finnish: Puh: +351 219 608 410
German: Diese Reaktionen können insbesondere auftreten, wenn die Infusionsdauer 30 Minuten oder weniger beträgt.
Finnish: Nämä reaktiot ilmenevät varsinkin jos infuusion kesto on 30 minuuttia tai sitä lyhyempi.
German: Sie können sich in Form lokaler Hautreaktionen äußern, die nach Beendigung der Infusion schnell wieder abklingen.
Finnish: Nämä ilmenevät paikallisina ihoreaktioina, jotka häviävät nopeasti infuusion loppumisen jälkeen.
German: Die Plasmaproteinbindung von Ciprofloxacin beträgt 16 % bis 28 % und ist nicht von der Konzentration oder vom pH-Wert abhängig (über Ultrafiltration bestimmt).
Finnish: Siprofloksasiinista sitoutuu plasman proteiineihin 16-28 %; sitoutuminen ei riipu pitoisuudesta tai pH:sta (määritetty ultrafiltraatiolla).
German: Innerhalb der Gruppe der Chinolone wurde eine Kreuzresistenz beobachtet.
Finnish: Kinoloniryhmän sisällä on havaittu ristiresistenssiä.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibakterielle Chinolone, ATC-Code: J01 MA02
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antibakteeriset kinolonit, ACT-koodi: J01MA02
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Ciprofloxacin bei Kindern und Jugendlichen vor.
Finnish: Ei ole riittävästi tietoja siprofloksasiinin käytöstä lapsilla ja nuorilla.
German: Amp-C-bildend Escherichia coli
Finnish: Amp-C:tä tuottavat Escherichia coli
German: Wenn eine der oben aufgeführten Situationen auf Sie zutrifft, entscheidet Ihr Arzt möglicherweise, Ihnen ein anderes Arzneimittel zu verschreiben oder die Dosis von Ciprofloxacin Hikma oder des anderen Medikaments anzupassen.
Finnish: Jos jokin yllä mainitusta tilanteista soveltuu sinuun, lääkärisi voi määrätä sinulle muuta lääkettä tai muuttaa Ciprofloxacin Hikman tai muun lääkkeen annostusta.
German: • bestimmte Infektionen der unteren Atemwege einschließlich Lungenentzündung
Finnish: • tietyt alempien hengitysteiden infektiot, keuhkokuume mukaan lukien
German: Sehr selten
Finnish: Hyvin harvinainen:
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder eingenommen haben, auch wenn es sich nicht um verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
German: Bei Hämodialyse oder Peritonealdialyse wird nur eine kleine Menge an Ciprofloxacin (weniger als 10 %) ausgeschieden.
Finnish: Hemodialyysissa tai peritoneaalidialyysissa poistuu vain vähäinen määrä siprofloksasiinia (alle 10 %).
German: Ihr Arzt wird Ihre Nierenfunktion sorgfältig kontrollieren.
Finnish: Lääkärisi tutkii tarkkaan munuaistesi toiminnan.
German: Diese sind in Anhang III für Ciprofloxacin und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I) enthalten.
Finnish: Nämä esitetään Ciprofloxacinia ja liitännäisnimiä (ks. liite I) koskevassa liitteessä III.
German: Da die Risiken für Menschen unbekannt ist, darf Ciprofloxacin Hikma in der Schwangerschaft nicht verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.3).
Finnish: Koska ihmisiin kohdistuvia riskejä ei tunneta, Ciprofloxacin Hikmaa ei saa antaa raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
German: Zur sofortigen Verwendung nach Öffnen der Durchstechflasche.
Finnish: Käytettävä välittömästi injektiopullon avaamisen jälkeen.
German: In sehr seltenen Fällen wurde über eine partielle oder komplette Ruptur (insbesondere der Achillessehne) berichtet, insbesondere bei älteren Patienten, die zuvor mit systemischen Glukokortikoiden behandelt wurden.
Finnish: Hyvin harvoin on raportoitu esiintyneen osittainen tai totaali ruptuura (varsinkin akillesjänteessä) etenkin iäkkäillä potilailla, joille aikaisemmin oli annettu systeemistä kortikosteroidihoitoa.
German: Vor Behandlungsbeginn sollten Tests zur Bestimmung der bakteriologischen Empfindlichkeit durchgeführt werden.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista on määritettävä bakteerien herkkyys.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON CIPROFLOXACIN HIKMA UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (siehe Anhang I)
Finnish: YHTEENVETO CIPROFLOXACIN HIKMA -VALMISTEEN JA LIITÄNNÄISNIMIEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (ks. liite I)
German: • starke und anhaltende Durchfälle während der Behandlung, möglicherweise mit Blut und Schleim.
Finnish: • jos hoidon aikana ilmenee vaikea ja jatkuva ripuli, joka mahdollisesti voi olla veristä ja limaista.
German: • örtliche Reaktionen nach der Verabreichung dieses Arzneimittels.
Finnish: • paikalliset reaktiot tämän lääkkeen annon jälkeen.
German: • Myasthenia gravis (eine besondere Art von Muskelschwäche).
Finnish: • myastenia gravis (tietynlainen lihasheikkous).
German: Selten: Angst, Alpträume, Depression, Halluzinationen.
Finnish: Harvinainen: tuskaisuus, painajaisunet, depressio, hallusinaatiot.
German: • Sollte es trotzdem zu Fieber, Hautausschlag, Juckreiz, kleinen roten Flecken auf der Haut kommen, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, da es gegebenenfalls erforderlich ist, die Behandlung abzubrechen.
Finnish: • Jos siitä huolimatta esiintyy oireita, kuten kuume, ihottuma, pieniä punaisia pisteitä iholla, sinun pitää ottaa yhteys lääkäriisi, sillä hoito pitää ehkä lopettaa.
German: Der Blutspiegel dieses Medikaments kann erhöht oder vermindert werden.
Finnish: Tämän lääkkeen pitoisuus veressä voi suurentua tai pienentyä.
German: Es kann zu einer ausgedehnten Zerstörung roter Blutkörperchen (hämolytische Reaktionen) kommen, die zu einer Anämie führt.
Finnish: Punasolut voivat tuhoutua laajalti (hemolyyttiset reaktiot) aiheuttaen anemiaa.
German: • Wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten, sollten Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt wenden und das betreffende Bein schonen.
Finnish: • Jos sinulla ilmenee tällaisia oireita, sinun pitää ottaa välittömästi yhteys lääkäriisi ja lepuuttaa kyseistä raajaa.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) Z.Nr.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T)
German: Österreich - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur intravenösen Infusion Deutschland - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur intravenösen Anwendung Irland - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Italien - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Vereinigtes Königreich - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Niederlande - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Finnish: Itävalta - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Saksa - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irlanti - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Italia - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Iso-Britannia - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Alankomaat - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
German: Die Therapie von Patienten mit komplizierten Harnwegsinfektionen (HWI) beinhaltet zurzeit die empirische Behandlung mit einem Breitspektrumantibiotikum (Fluorchinolon) und die potenzielle Nachbehandlung für 10-14 Tage je nach Urinkultur und Empfindlichkeit.
Finnish: Komplisoituja virtsatietulehduksia sairastavien potilaiden hoito koostuu empiirisestä hoidosta laajakirjoisella antibiootilla (fluorokinolonilla) ja mahdollisesta 10-14 päivän jälkihoidosta virtsaviljelyn ja herkkyyden perusteella.
German: Sie sollten es vermeiden, sich länger starkem Sonnenlicht, Höhensonnen oder anderen UV-Strahlungsquellen auszusetzen.
Finnish: Sinun pitää välttää pitkäaikaista altistusta voimakkaalle auringonvalolle, valohoitolampuille ja muille ultraviolettivalonlähteille.
German: Die Bestimmung der Plasmakonzentration, insbesondere von Theophyllin, und eine Dosisanpassung können erforderlich sein.
Finnish: Plasmapitoisuuksien (varsinkin teofylliinin) määritys ja annoksen muuttaminen saattavat olla tarpeen.
German: Daher wird die Anwendung von Ciprofloxacin bei Kindern im Allgemeinen nicht empfohlen, mit Ausnahme von Patienten mit zystischer Fibrose (siehe Abschnitt 4.1).
Finnish: Sen vuoksi ei yleensä suositella siprofloksasiinin käyttöä lapsilla paitsi kystistä fibroosia sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.1).
German: Anzeichen einer Anämie sind Schwächegefühl und in schwereren Fällen Atemnot und blasse Haut.
Finnish: Anemian oireita ovat heikkouden tunne ja vaikeammissa tapauksissa hengästyminen ja kalpea iho.
German: 6.6 Besondere Vorsichtshinweise für die Beseitigung
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
German: Verwenden Sie ausschließlich klare Lösungen und unbeschädigte Behältnisse.
Finnish: Käytä ainoastaan vahingoittumattomissa pulloissa olevia kirkkaita liuoksia.
German: Es ist auch gegen Gram-positive Erreger wie Staphylokokken und Streptokokken wirksam.
Finnish: Se tehoaa myös gram-positiivisiin organismeihin, kuten stafylo- ja streptokokkeihin.
German: Die Blutungszeit muss daher kontrolliert werden.
Finnish: Sen vuoksi vuotoaikaa on seurattava.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen von Ciprofloxacin im Steady-State liegt zwischen 1,7 und 2,7 l/kg.
Finnish: Vakaassa tilassa siprofloksasiinin näennäinen jakautumistilavuus on 1,7-2,7 l/kg.
German: Ciprofloxacin Hikma ist ein Antibiotikum.
Finnish: Ciprofloxacin Hikma on antibiootti.
German: Die oben aufgeführten Medikamente werden von einem speziellen Enzym (CYP1A2) umgewandelt.
Finnish: Edellä mainittujen valmisteiden poistumista elimistöstä säätelee tietty entsyymi, jota kutsutaan nimellä CYP1A2.
German: • Glucose-6-Phosphate-Dehydrogenase-Mangel (Erbkrankheit der roten Blutkörperchen, die auf einem Mangel eines Enzyms beruht).
Finnish: • glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (periytyvä entsyymin puutoksesta johtuva punasoluihin kohdistuva sairaus).
German: Mexiletin
Finnish: Meksiletiini
German: • Methotrexat (zur Behandlung von Krebs oder zur Unterdrückung des Immunsystems).
Finnish: • metotreksaatti (syövän hoito tai immuunijärjestelmän vaimentaminen).
German: Die renale Clearance erfolgt über glomeruläre Filtration und aktive tubuläre Sekretion.
Finnish: Munuaispuhdistuma tapahtuu glomerulusfiltraation ja aktiivisen tubulussekreetion välityksellä.
German: Wenn Sie unter Benommenheit leiden, dürfen Sie kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen, die Ihre volle Konzentration erfordern.
Finnish: Jos sinulla esiintyy heitehuimausta, älä käytä koneita, joiden käyttö vaatii tarkkaa keskittymistä.
German: Der CHMP hat daher die Erteilung der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen und die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage des Referenzmitgliedstaates empfohlen.
Finnish: Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea suosittelee myyntiluvan (myyntilupien) myöntämistä sekä viitejäsenvaltion valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamista.
German: Citrobacter freundii Enterobacter cloacae Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis Morganella spp.
Finnish: Citrobacter freundii Enterobacter cloacae Haemophilus influenzae Moraxella spp.
German: Eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr ist sicherzustellen.
Finnish: On huolehdittava riittävästä nesteytyksestä.
German: Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte keine klinischen Daten zu den Fragen des CHMP bezüglich des Nutzen/Risikos der vorgeschlagenen Dosis bei Harnwegsinfektionen (HWI) und bezüglich der maximalen Tagesdosis für Erwachsene vor, da dieser Antrag ein so genannter ″generischer″ Antrag ist (Referenzarzneimittel/Originalpräparat Ciproxin von Bayer).
Finnish: Hakija / myyntiluvan haltija ei toimittanut kliinisiä tietoja vastaukseksi lääkevalmistekomitean kysymyksiin virtsatieinfektioiden hoidossa käytettävän ehdotetun annoksen hyöty-riskisuhteesta ja aikuisten enimmäisvuorokausiannoksesta, koska tämä hakemus on ns. geneerinen hakemus (vertailulääkevalmiste/alkuperäisvalmiste on Bayer-yhtiön valmistama Ciproxin).
German: Üblicherweise empfindliche Spezies Gram-negative aerobe Spezies Citrobacter spp.
Finnish: Yleensä herkät lajit Gram-negatiiviset aerobit Citrobacter spp.
German: Um ein Therapieversagen und das Auftreten von Resistenzen zu vermeiden, ist eine adäquate Compliance (Therapietreue) des Patienten und Dosierung erforderlich.
Finnish: Jotta vältyttäisiin hoidon epäonnistumiselta ja vastustuskyvyn kehittymiseltä, edellytetään potilaan sitoutumista hoitoon ja riittävää annostusta.
German: Sehr selten: Anstieg der Amylase-/Lipasespiegel.
Finnish: Hyvin harvinainen: amylaasi/lipaasipitoisuuden suureneminen.
German: Weitere Einzelheiten zu einigen dieser Nebenwirkungen entnehmen Sie bitte dem Abschnitt 2, Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ciprofloxacin Hikma ist erforderlich-während oder nach der Behandlung'.
Finnish: Tarkempia tietoja joistakin haittavaikutuksista on esitetty kohdassa 2, 'Ole erityisen varovainen Ciprofloxacin Hikman suhteen - Hoidon aikana tai sen jälkeen'.
German: Da dieses Arzneimittel eine Lösung zur intravenösen Infusion ist, sollte es auf die Behandlung komplizierter HWI beschränkt werden.
Finnish: Koska tämä valmiste on laskimonsisäiseen infuusioon tarkoitettu liuos, sen käyttö tulee rajoittaa komplisoitujen virtsatieinfektioiden hoitoon.
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUUDET
German: Erforderlichenfalls ist Expertenrat einzuholen, wenn die örtliche Prävalenz der Resistenz derart ist, dass die Nützlichkeit des Wirkstoffs zumindest bei einigen Arten von Infektionen fraglich ist.
Finnish: Tarvittaessa on pyydettävä erikoislääkärin apua paikallisen resistenssitilanteen selvittämiseksi, sillä joissakin tapauksissa lääkevalmisteen käyttökelpoisuus tietyntyyppisissä infektioissa on kyseenalainen.
German: Jede nicht verwendete Lösung und die Durchstechflasche sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Finnish: Käyttämätön liuos ja injektiopullo on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.