FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: (possono interessare fino a 1 persona su 100) - Orticaria - Cambiamenti nel sangue che possono causare lividi o sanguinamento inspiegati.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души) - копривна треска (уртикария) - промени в кръвта Ви, които могат да причинят необясними синини (кръвонасядания) или кървене
Italian: • Con il pollice e l'indice, pizzichi delicatamente la pelle intorno al sito d'iniezione pulito, per creare una leggera piega (vedere Figura G).
Bulgarian: Леко стиснете кожата около почистеното място на инжектиране с палеца и показалеца, за да я надигнете (вижте Фигура Ж).
Italian: Se non è disponibile un frigorifero, le siringhe possono essere lasciate a temperatura ambiente (fino a 25 °C) per un massimo di 30 giorni.
Bulgarian: При липса на хладилник спринцовките могат да бъдат оставени на стайна температура (до 25°С) в продължение на максимум 30 дни.
Italian: Non rimuova il cappuccio fino a quando non è pronto a eseguire l'iniezione.
Bulgarian: Не сваляйте капачката до момента, в който сте готови за инжектиране.
Italian: I risultati di laboratorio che suggeriscono la presenza di TMA comprendono la riduzione delle conte piastriniche, l'aumento della lattato-deidrogenasi (LDH) nel siero dovuta a emolisi e la presenza di schistociti (frammentazione degli eritrociti) su uno striscio ematico.
Bulgarian: Лабораторните находки, предполагащи TMA, включват намален брой на тромбоцитите, повишена серумна лактатдехидрогеназа (LDH) поради хемолиза и шистоцити (фрагментирани еритроцити) в натривка от периферна кръв.
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 luglio 2014 Data del rinnovo più recente: 25 marzo 2019
Bulgarian: 25 март 2019 г.
Italian: 3a dose
Bulgarian: Доза 3
Italian: Plegridy 125 microgrammi ogni 2 settimane
Bulgarian: 125 микрограма на всеки 2 седмици
Italian: Come conservare Plegridy
Bulgarian: Как да съхранявате Plegridy
Italian: Reazioni nel sito d'iniezione
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране
Italian: Aumenti degli enzimi epatici sono stati osservati con l'uso di Plegridy.
Bulgarian: При приложение на Plegridy са наблюдавани повишения на чернодробните ензими.
Italian: Non usi nuovamente la siringa preriempita di Plegridy.
Bulgarian: Не използвайте повторно предварително напълнената спринцовка Plegridy.
Italian: Non è noto un meccanismo d'azione definitivo del peginterferone beta-1a nella sclerosi multipla (SM).
Bulgarian: Точният механизъм на действие на пегинтерферон бета-1а при множествена склероза (МС) не е известен.
Italian: Plegridy può essere conservato a temperatura ambiente (fino a 25 °C) per un massimo di 30 giorni, purché sia conservato lontano dalla luce.
Bulgarian: Plegridy може да се съхранява на стайна температура (до 25°C) в продължение на максимум 30 дни, като се съхранява на тъмно.
Italian: Plegridy 63 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Plegridy 94 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Plegridy 125 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Plegridy 63 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Plegridy 94 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Plegridy 125 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita
Bulgarian: Plegridy 63 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Plegridy 94 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Plegridy 125 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Plegridy 63 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Plegridy 94 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Plegridy 125 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Italian: • Il liquido è colorato, torbido o contiene particelle in sospensione.
Bulgarian: течността е оцветена, мътна или съдържа плаващи частици.
Italian: Plegridy può influire sugli altri medicinali o sul risultato degli esami.
Bulgarian: Ако например Ви бъдат предписани други лекарства или се прави изследване на кръвта, Plegridy може да повлияе другите лекарства или резултата от изследването.
Italian: 1a dose
Bulgarian: Доза 1
Italian: A cosa serve Plegridy
Bulgarian: За какво се използва Plegridy
Italian: Scatola da due penne preriempite da 125 microgrammi (penne con etichetta grigia) in un vassoio protettivo di plastica.
Bulgarian: Кутия с две предварително напълнени писалки от 125 микрограма (писалки със сив етикет) в предпазно пластмасово гнездо.
Italian: • Controlli che il medicinale Plegridy sia limpido e incolore (vedere Figura D).
Bulgarian: Проверете дали Вашето лекарство Plegridy е бистро и безцветно (вижте Фигура Г).
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per penna, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg), т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Italian: (raro - può interessare fino a 1 persona su 1.000)
Bulgarian: - Припадъци (нечести - може да засегнат до 1 на 100 души)
Italian: Non condivida Plegridy in siringa preriempita con altri per evitare la trasmissione di infezioni.
Bulgarian: Вашата предварително напълнена спринцовка Plegridy с друго лице, за да не му предадете инфекция и да не получите инфекция от него.
Italian: Legga le istruzioni nel paragrafo 7 "Istruzioni per iniettare Plegridy in siringa preriempita" alla fine di questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare Plegridy.
Bulgarian: Прочетете инструкциите в точка 7 „Инструкции за инжектиране на предварително напълнената спринцовка Plegridy" в края на тази листовка, преди да започнете да използвате Plegridy.
Italian: • 1 Plegridy Pen (vedere Figura A)
Bulgarian: 1 писалка Plegridy (вижте Фигура A)
Italian: Non usi Plegridy in siringa preriempita dopo la data di scadenza.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената спринцовка Plegridy след датата на изтичане на срока на годност.
Italian: La riapplicazione del cappuccio potrebbe causare il blocco della penna.
Bulgarian: Ако поставите отново капачката, писалката може да се блокира.
Italian: Legga le istruzioni nel paragrafo 7 "Istruzioni per iniettare Plegridy in penna preriempita" alla fine di questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare Plegridy.
Bulgarian: Прочетете инструкциите в точка 7 „Инструкции за инжектиране на предварително напълнената писалка Plegridy" в края на тази листовка, преди да започнете да използвате Plegridy.
Italian: Come iniettare Plegridy
Bulgarian: Как да инжектирате Plegridy
Italian: • Per le iniezioni della Confezione di inizio trattamento, può usare la tabella apposita stampata all'interno del coperchio di tale confezione.
Bulgarian: За инжекциите от началната опаковка можете да използвате таблицата за записване,
Italian: • Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere su come gettare correttamente la penna usata.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра относно правилния начин за изхвърляне на използваната писалка.
Italian: Le sarà fornita una Confezione di inizio trattamento contenente le prime 2 iniezioni: una siringa arancione con Plegridy 63 microgrammi (per il giorno 0) e una siringa blu con Plegridy 94 microgrammi (per il 14° giorno).
Bulgarian: Ще Ви бъде предоставена начална опаковка, съдържаща първите Ви 2 инжекции: една оранжева спринцовка с Plegridy 63 микрограма (за ден 0) и една синя спринцовка с Plegridy 94 микрограма (за ден 14).
Italian: Questi esami del sangue saranno in aggiunta ai test eseguiti normalmente per il monitoraggio della SM. - Il funzionamento della ghiandola tiroidea sarà controllato regolarmente o ogni qualvolta ritenuto necessario dal medico per altri motivi.
Bulgarian: - Функционирането на щитовидната Ви жлеза ще се проверява редовно или когато се счете за необходимо от Вашия лекар поради други причини.
Italian: Non è noto se il peginterferone beta-1a sia escreto nel latte materno.
Bulgarian: Не е известно дали пегинтерферон бета-1a се екскретира в кърмата.
Italian: La razza non ha avuto alcun effetto sulla farmacocinetica del peginterferone beta-1a in un'analisi farmacocinetica sulla popolazione.
Bulgarian: Расата не оказва влияние върху фармакокинетиката на пегинтерферон бета-1а според популационен фармакокинетичен анализ.
Italian: Le sarà fornita una Confezione di inizio trattamento contenente le prime 2 iniezioni: una penna arancione con Plegridy 63 microgrammi (per il giorno 0) e una penna blu con Plegridy 94 microgrammi (per il 14° giorno).
Bulgarian: Ще Ви бъде предоставена начална опаковка, съдържаща първите Ви 2 инжекции: една оранжева писалка с Plegridy 63 микрограма (за ден 0) и една синя писалка с Plegridy 94 микрограма (за ден 14).
Italian: Durante il trattamento con prodotti a base di interferone beta sono stati segnalati casi di sindrome nefrosica con diverse nefropatie sottostanti, tra cui la glomerulosclerosi focale e segmentaria collassante (collapsing focal segmental glomerulosclerosis, FSGS), la malattia a lesioni minime (minimal change disease, MCD), la glomerulonefrite membrano-proliferativa (membranoproliferative glomerulonephritis, MPGN) e la glomerulopatia membranosa (membranous glomerulopathy, MGN).
Bulgarian: Случаи на нефротичен синдром с различни обуславящи го нефропатии, включително колабираща фокална сегментна гломерулосклероза (FSGS), заболяване с минимални изменения (MCD), мембранопролиферативен гломерулонефрит (MPGN) и мембранна гломерулопатия (MGN), са съобщавани по време на лечението с продукти, съдържащи интерферон бета.
Italian: • La penna è utilizzata soltanto per l'iniezione del medicinale sotto la pelle (sottocutanea).
Bulgarian: Писалката е предназначена за инжектиране само под кожата (подкожно).
Italian: 2a dose
Bulgarian: Доза 2
Italian: • Controlli la data di scadenza sulla siringa preriempita di Plegridy (vedere Figura C).
Bulgarian: Проверете датата на изтичане на срока на годност върху предварително напълнената спринцовка Plegridy (вижте Фигура В).
Italian: Soluzione iniettabile Confezione multipla: 6 (3 confezioni da 2) penne preriempite da 125 microgrammi.
Bulgarian: Групова опаковка: 6 (3 опаковки х 2) предварително напълнени писалки от 125 микрограма
Italian: Con l'altra, afferri con fermezza il copriago e lo tolga dall'ago (vedere Figura F).
Bulgarian: С другата ръка стиснете предпазителя на иглата и го издърпайте право нагоре (вижте Фигура Е).
Italian: Gli eventi sono stati segnalati in tempi diversi nel corso del trattamento e possono manifestarsi dopo diversi anni di trattamento con interferone beta.
Bulgarian: Съобщени са събития в различни времеви точки по време на лечението, които могат да възникнат след няколко години на лечение с интерферон бета.
Italian: Potrebbe causarne il blocco.
Bulgarian: Така писалката може да се блокира.
Italian: Sito d'iniezione
Bulgarian: Място на инжектиране
Italian: Calore in sede di iniezione Alterazione del colore in sede di iniezione
Bulgarian: Промяна на цвета на мястото на инжектиране
Italian: - Legga e segua i consigli forniti nelle istruzioni nel paragrafo 7 "Istruzioni per iniettare Plegridy in siringa preriempita" prima di iniziare.
Bulgarian: - Прочетете и следвайте съветите, дадени в инструкциите в точка 7 „Инструкции за инжектиране на предварително напълнената спринцовка Plegridy", преди да започнете.
Italian: Il peginterferone beta-1a non è stato testato per la carcinogenicità negli animali.
Bulgarian: Пегинтерферон бета-1а не е изпитван за канцерогенност при животни.
Italian: Raro (≥1/10.000, <1/1.000)
Bulgarian: - Чести (≥1/100 до <1/10) - Нечести (≥1/1 000 до <1/100) - Редки (≥1/10 000 до <1/1 000)
Italian: - Legga e segua i consigli forniti nelle istruzioni nel paragrafo 7 "Istruzioni per iniettare Plegridy in penna preriempita" prima di iniziare.
Bulgarian: - Прочетете и следвайте съветите, дадени в инструкциите в точка 7 „Инструкции за инжектиране на предварително напълнената писалка Plegridy", преди да започнете.
Italian: Gli eventi sono stati segnalati in tempi diversi nel corso del trattamento e possono manifestarsi da diverse settimane a diversi anni dopo l'inizio del trattamento con interferone beta.
Bulgarian: Съобщени са събития в различни времеви точки по време на лечението, които могат да възникнат от няколко седмици до няколко години след започването на лечението с интерферон бета.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Italian: - Se la soluzione è colorata, torbida o sono visibili particelle in sospensione.
Bulgarian: - разтворът е оцветен, мътен или можете да видите плаващи частици в него.
Italian: • Se mancano meno di 7 giorni alla dose successiva prevista: i pazienti devono iniziare un nuovo schema posologico di 2 settimane, a partire dal momento in cui somministrano la dose saltata.
Bulgarian: Пациентите трябва да започнат нова 2-седмична схема на прилагане, като започнат от деня, в който са си приложили пропуснатата доза.
Italian: Attenzione - Non rimetta il copriago sulla siringa preriempita di Plegridy.
Bulgarian: - Не поставяйте обратно предпазителя на предварително напълнената спринцовка Plegridy.
Italian: Endpoint clinici
Bulgarian: Клинични крайни точки N
Italian: Se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si manifesta, si rivolga al medico.
Bulgarian: Ако някоя от тези реакции Ви тревожи, свържете се с лекар.
Italian: Dopo l'iniezione Dopo l'uso - Componenti di Plegridy Pen (vedere Figura K):
Bulgarian: - Части на писалката Plegridy (вижте Фигура К):
Italian: stanchezza, insensibilità al viso, alle braccia o alle gambe - Dolore acuto o cronico, disturbi alla vescica o all'intestino, problemi sessuali e disturbi della vista - Difficoltà di pensiero e concentrazione, depressione.
Bulgarian: - Остра или хронична болка, проблеми с пикочния мехур и червата, сексуални проблеми и проблеми със зрението
Italian: b. Pulisca la pelle con una salviettina imbevuta di alcol.
Bulgarian: Почистете кожата с тампон, напоен със спирт.
Italian: Gamma-glutamiltransferasi aumentata
Bulgarian: Повишени стойности на гамаглутамилтрансферазата Намален брой на левкоцитите
Italian: Fase 2: Raccolga i materiali e si lavi le mani.
Bulgarian: Съберете необходимите Ви принадлежности и измийте ръцете си a.
Italian: Prima iniezione: 63 microgrammi, selezionare la penna arancione
Bulgarian: 63 микрограма, изберете оранжевата писалка
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Plegridy
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация Инструкции за инжектиране на предварително напълнената писалка Plegridy
Italian: Fase 8: Verifichi di avere ricevuto la dose completa di Plegridy (vedere Figura J)
Bulgarian: Проверете, за да сте сигурни, че сте получили цялата доза Plegridy (вижте Фигура Й) a.
Italian: Plegridy in siringa preriempita non deve essere utilizzato se il liquido è colorato, torbido o contiene particelle in sospensione.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка Plegridy не трябва да се използва, ако течността е оцветена, мътна или съдържа плаващи частици.
Italian: • Plegridy in siringa preriempita è utilizzato per iniezione sottocutanea (iniezione nella pelle).
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка Plegridy е за подкожно инжектиране (инжектиране в кожата).
Italian: Prima dell'uso - Componenti di Plegridy Pen (Figura A)
Bulgarian: Преди употреба - части на Вашата предварително напълнена спринцовка Plegridy (Фигура A)
Italian: Soluzione iniettabile 2 penne preriempite.
Bulgarian: 2 предварително напълнени писалки.
Italian: Ogni volta che si somministra Plegridy, cerchi di farlo sempre alla stessa ora e nello stesso giorno.
Bulgarian: Опитайте се да използвате Plegridy по едно и също време на един и същи ден всеки път, когато инжектирате.
Italian: • Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere su come gettare correttamente la siringa usata.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра относно правилния начин за изхвърляне на използваната спринцовка.
Italian: Fase 3: Controlli la siringa preriempita di Plegridy
Bulgarian: Проверете предварително напълнената спринцовка Plegridy
Italian: Prima iniezione: 63 microgrammi, selezionare la siringa arancione
Bulgarian: 63 микрограма, изберете оранжевата спринцовка
Italian: • Cerotto adesivo
Bulgarian: адхезивна превръзка
Italian: Deve iniettare Plegridy solo una volta ogni 2 settimane.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Plegridy Необходимо е да инжектирате Plegridy веднъж на всеки 2 седмици.
Italian: • Plegridy in siringa preriempita è utilizzato soltanto per l'iniezione del medicinale sotto la pelle (sottocutanea).
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка Plegridy е предназначена за инжектиране на лекарството само под кожата (подкожно).
Italian: Soluzione iniettabile 2 penne preriempite
Bulgarian: 2 предварително напълнени писалки
Italian: Fase 4: Selezioni e pulisca il sito d'iniezione a. Selezioni un sito d'iniezione nella coscia, nell'addome o nella parte posteriore del braccio (vedere aree evidenziate nella Figura D).
Bulgarian: Изберете място на инжектиране в бедрото, корема или задната част на мишницата (вижте осветените участъци на Фигура Г).
Italian: Non usi Plegridy in siringa preriempita se il liquido è colorato, torbido o contiene particelle in sospensione.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената спринцовка Plegridy, ако течността е оцветена, мътна или съдържа плаващи частици.
Italian: Non sono disponibili informazioni sugli effetti potenziali del peginterferone beta-1a sulla fertilità maschile.
Bulgarian: Няма налична информация относно потенциалните ефекти на пегинтерферон бета-1а върху фертилитета при мъжки животни.
Italian: Quando è pronto a iniettarsi, segua attentamente le istruzioni fornite al paragrafo 7 "Istruzioni per iniettare Plegridy in siringa preriempita", alla fine del foglio illustrativo.
Bulgarian: Когато сте готови да инжектирате, следвайте внимателно инструкциите в точка 7 „Инструкции за инжектиране на предварително напълнената спринцовка Plegridy" в края на тази листовка.
Italian: La confezione di inizio trattamento di Plegridy contiene 1 siringa preriempita da 63 microgrammi (siringa con etichetta arancione, 1a dose) e 1 siringa preriempita da 94 microgrammi (siringa con etichetta blu, 2a dose) in vassoi di plastica sigillati.
Bulgarian: 63 микрограма предварително напълнена спринцовка (спринцовка с оранжев етикет, 1-ва доза) и 1x 94 микрограма предварително напълнена спринцовка (спринцовка със син етикет, 2-ра доза) в запечатани пластмасови гнезда.
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Bulgarian: Системо-органни класове по
Italian: Esecuzione dell'iniezione Fase 4: Selezioni e pulisca il sito d'iniezione
Bulgarian: Изберете и почистете мястото на инжектиране
Italian: Preparazione per l'iniezione Fase 1: Tolga la siringa preriempita dal frigorifero
Bulgarian: Извадете предварително напълнената спринцовка от хладилника
Italian: Seconda iniezione: 94 microgrammi, selezionare la penna blu
Bulgarian: 94 микрограма, изберете синята писалка
Italian: Quando è pronto a iniettarsi, segua attentamente le istruzioni fornite al paragrafo 7 "Istruzioni per iniettare Plegridy in penna preriempita", alla fine del foglio illustrativo.
Bulgarian: Когато сте готови да инжектирате, следвайте внимателно инструкциите в точка 7 „Инструкции за инжектиране на предварително напълнената писалка Plegridy" в края на тази листовка.
Italian: Plegridy in penna preriempita non deve essere utilizzato se il liquido è colorato, torbido o contiene particelle in sospensione.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка Plegridy не трябва да се използва, ако течността е оцветена, мътна или съдържа плаващи частици.
Italian: • È scaduta.
Bulgarian: • срокът на годност е изтекъл.
Italian: Non usi più di 1 penna ogni 14 giorni (ogni 2 settimane).
Bulgarian: Не използвайте повече от 1 писалка на всеки 14 дни (на всеки 2 седмици).
Italian: Non condivida la penna con altri per evitare la trasmissione di infezioni.
Bulgarian: Вашата писалка с друго лице, за да не му предадете инфекция и да не получите инфекция от него.
Italian: Plegridy è una soluzione iniettabile limpida e incolore in una penna preriempita, di vetro, con un ago fissato.
Bulgarian: Как изглежда Plegridy и какво съдържа опаковката Plegridy представлява бистър и безцветен инжекционен разтвор в стъклена предварително напълнена писалка с прикрепена игла.
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche
Bulgarian: В клинични проучвания общо 1
Italian: Questi esami del sangue saranno in aggiunta ai test eseguiti normalmente per il monitoraggio della SM. - Il funzionamento della ghiandola tiroidea sarà controllato regolarmente o ogni qualvolta ritenuto necessario dal medico.
Bulgarian: - Функционирането на щитовидната Ви жлеза ще се проверява редовно или когато се счете за необходимо от Вашия лекар.
Italian: Il legame è del 90% circa.
Bulgarian: Свързването достига приблизително 90%.
Italian: B - 1000 Bruxelles Belgio
Bulgarian: B - 1000 Brussels
Italian: Se ha dimenticato di assumere la compressa al mattino, la prenda quanto prima.
Bulgarian: Ако сте забравили да вземете таблетката сутринта, вземете я колкото е възможно по-скоро.
Italian: Si deve utilizzare la dose di mantenimento più bassa possibile.
Bulgarian: Трябва да се използва възможно най-ниската поддържащата доза.
Italian: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10).
Bulgarian: Много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10).
Italian: Plenadren con cibi e bevande
Bulgarian: Plenadren с храна и напитки
Italian: Non esiste alcun antidoto.
Bulgarian: Няма антидот.
Italian: Questo regime è stato documentato in più di 300 episodi di malattie intercorrenti nell'ambito del programma di studio clinico.
Bulgarian: Този режим е документиран при повече от 300 епизода на интеркурентни заболявания в рамките на програмата за клинични проучвания.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Plenadren nei bambini/negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Plenadren при деца/юноши до 18-годишна възраст все още не са установени.
Italian: Altri medicinali e Plenadren
Bulgarian: Други лекарства и Plenadren
Italian: Dimensioni della confezione:
Bulgarian: Размери на опаковката:
Italian: Inoltre essi modificano le risposte immunitarie dell'organismo a diversi stimoli.
Bulgarian: Освен това регулират имунния отговор на организма на различни стимули.
Italian: Gran parte delle reazioni si risolvono dopo la riduzione della dose, benché possa essere necessario un trattamento specifico.
Bulgarian: Повечето реакции отшумяват след намаляване на дозата, макар че може да има нужда от конкретно лечение.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди, да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Italian: Necessità di dosi supplementari di Plenadren
Bulgarian: Необходимост от допълнителни дози Plenadren
Italian: La frequenza di tali effetti indesiderati non è nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Bulgarian: Честотата на тези възможни нежелани реакции не е известна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Plenadren
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Plenadren
Italian: L'uso di Plenadren non è raccomandato nei bambini né negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, perché non è stato studiato in questi pazienti.
Bulgarian: Plenadren не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като не е проучен при тези пациенти.
Italian: Eventi sono stati segnalati in pazienti trattati con Plenadren.
Bulgarian: Има съобщени подобни събития при пациенти, лекувани с Plenadren.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 3 novembre 2011
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 3 ноември, 2011 г.