FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el segundo estudio principal, en el que participaron 122 pacientes, se comparó Ameluz con un placebo, empleados junto con la exposición a una fuente de luz roja en una o dos sesiones de tratamiento.
Portuguese: No segundo estudo principal que incluiu 122 doentes, Ameluz foi comparado com um placebo, utilizados em conjunto com uma luz vermelha, durante uma ou duas sessões de tratamento.
Spanish: Las lesiones de queratosis actínica desaparecieron en el 66 % (53 de 80) de los pacientes tratados con Ameluz, frente al 13 % (5 de 40) de los pacientes tratados con placebo.
Portuguese: A queratose actínica desapareceu em 66% (53 em 80) dos doentes tratados com Ameluz, em comparação com 13% (5 em 40) dos doentes que receberam o placebo.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ameluz se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Ameluz.
Spanish: Ninguna de estas reacciones adversas fue grave.
Portuguese: Nenhuma destas reações adversas foi grave.
Spanish: SN: {número} [número de serie]
Portuguese: SN: {número} [número de série]
Spanish: PC: {número} [código del producto]
Portuguese: PC: {número} [código do produto]
Spanish: Se utiliza para el tratamiento:
Portuguese: É utilizado para o tratamento de:
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/740/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/740/001
Spanish: En conclusión, aunque el tamaño de los subgrupos es demasiado pequeño para extraer conclusiones significativas para grupos individuales, la distribución de los dos productos en los subgrupos pertinentes es muy similar.
Portuguese: Em conclusão, apesar das dimensões dos subgrupos serem demasiado pequenas para se tirarem conclusões significativs em grupos individuais, a distribuição dos dois produtos nos subgrupos relevantes é muito semelhante.
Spanish: Gel blanco o amarillento.
Portuguese: Gel branco a amarelado.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D que lleva el identificador único.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador único.
Spanish: - reacción alérgica1
Portuguese: − reação alérgica1
Spanish: • pérdida temporal de memoria1
Portuguese: • perda de memória temporária1
Spanish: No se ha observado dermatitis alérgica de contacto en las condiciones habituales de tratamiento.
Portuguese: Não se observou dermatite de contacto alérgica em condições de tratamento normais.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad con ALA.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com ALA.
Spanish: - cambio de color
Portuguese: − mudança de cor
Spanish: Aplicación del gel
Portuguese: Aplicação do gel
Spanish: Eritema en el lugar de aplicación (%)
Portuguese: Eritema no local de aplicação (%)
Spanish: Sin embargo, en algunos casos pueden persistir durante 1 ó 2 semanas o incluso más tiempo.
Portuguese: No entanto, em alguns casos podem persistir durante 1 a 2 semanas ou até mais.
Spanish: Es aceptable protegerse en la sombra cuando el tiempo sea caluroso.
Portuguese: É aceitável procurar abrigo à sombra quando o tempo está muito quente.
Spanish: Valor de p
Portuguese: Valor P
Spanish: Se puede considerar el tratamiento sintomático de las reacciones adversas locales transitorias.
Portuguese: Pode ser considerado tratamento sintomático das reações adversas localizadas transitórias.
Spanish: Número de tratamientos
Portuguese: Número de tratamentos
Spanish: Por consiguiente, no parece razonable que esto pueda afectar negativamente a la afirmación de no inferioridad del criterio de valoración principal del estudio ni a las tendencias generales observadas en el conjunto de todos los subgrupos.
Portuguese: Assim, não parece plausível que isto possa ter um impacto negativo sobre a reivindicação de não inferioridade do parâmetro de avaliação primário ou nas tendências gerais observadas em todos os subgrupos.
Spanish: • sentido del tacto desagradable y anormal
Portuguese: • sensação ao toque desagradável e anormal
Spanish: Su médico decidirá qué opción terapéutica utilizar, dependiendo de sus lesiones.
Portuguese: O seu médico decidirá a opção de tratamento que utilizará, dependendo das suas lesões.
Spanish: Diciembre 2011 Fecha de la última renovación: 21 Noviembre 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de dezembro de 2011 Data da última renovação: 21 de novembro de 2016
Spanish: N MAL Media + DE
Portuguese: N MAL Média + DP
Spanish: Posología en adultos
Portuguese: Posologia em adultos
Spanish: Los carcinomas basocelulares localizados en esta región pertenecen principalmente al subtipo superficial.
Portuguese: Os CBCs localizados nesta região pertencem principalmente ao subtipo superficial.
Spanish: • griseofulvina: medicamento para el tratamiento de infecciones fúngicas
Portuguese: • griseofulvina: um medicamento para o tratamento das infecções fúngicas
Spanish: Estos factores varían según el tipo de lámpara.
Portuguese: Estes fatores variam consoante o tipo de lâmpada.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Spanish: Ver también sección 6.6.
Portuguese: Ver também secção 6.6.
Spanish: Se deben comprobar las especificaciones técnicas del aparato antes de usar una fuente de luz específica, y cumplir los requisitos para el espectro de luz previsto.
Portuguese: É necessário verificar as especificações técnicas do dispositivo antes da utilização de uma fonte de luz específica e os requisitos têm de ser respeitados para o espectro de luz pretendido.
Spanish: Riesgo de reacción alérgica
Portuguese: Risco de reação alérgica
Spanish: Benzoato sódico (E211) Agua purificada
Portuguese: Benzoato de sódio (E211) Água purificada
Spanish: NN: {número} [número nacional de reembolso u otro número nacional de identificación del medicamento]
Portuguese: NN: [número de reembolso nacional ou número de registo que identifica o medicamento a nível nacional]
Spanish: Informe a su médico si está utilizando medicamentos que aumentan las reacciones alérgicas u otras reacciones adversas tras la exposición a la luz, como
Portuguese: Informe o seu médico se utilizar medicamentos que aumentam as reacções alérgicas ou outras reacções nocivas após a exposição à luz, tais como
Spanish: La terapia fotodinámica con luz de día en combinación con Ameluz es viable durante todo el año en el sur de Europa, entre febrero y octubre en la Europa central y entre marzo y octubre en el norte de Europa.
Portuguese: A terapia fotodinâmica com Ameluz e luz solar é viável durante todo o ano no sul da europa, entre fevereiro e outubro na europa central e entre março e outubro no norte da europa.
Spanish: • hipérico o sus preparados: medicamentos para el tratamiento de la depresión
Portuguese: • hipericão ou respectivos preparados: medicamentos para o tratamento da depressão
Spanish: Algunas reacciones en el lugar de aplicación se han observado antes de usar la luz.
Portuguese: Algumas reações no local da aplicação foram observadas antes da utilização da luz.
Spanish: 1 Esta reacción también se produce antes de la iluminación.
Portuguese: 1 Esta reação também ocorreu antes da iluminação.
Spanish: Después de periodos de tiempo más largos, el tratamiento con Ameluz produce a menudo una mejoría continua de los parámetros relacionados con la calidad de la piel.
Portuguese: Após períodos de tempo mais prolongados, o tratamento com Ameluz resulta com frequência na melhoria contínua dos parâmetros da qualidade da pele.
Spanish: La protoporfirina IX se activa por iluminación con luz roja de la longitud de onda y la energía adecuadas.
Portuguese: A protoporfirina IX é activada por iluminação com luz vermelha com um comprimento de onda e energia adequados.
Spanish: Qué es Ameluz y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Ameluz e para que é utilizado
Spanish: Triglicéridos, de cadena mediana Alcohol isopropílico
Portuguese: Triglicéridos de cadeia média Álcool isopropílico
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico.
Spanish: En caso de ingestión accidental de Ameluz, es poco probable que produzca toxicidad sistémica.
Portuguese: No caso da ingestão acidental de Ameluz, é pouco provável a existência de toxicidade sistémica.
Spanish: • En casos muy raros, la terapia fotodinámica puede aumentar el riesgo de desarrollo de pérdida temporal de memoria.
Portuguese: • Em casos muito raros, a terapia fotodinâmica pode aumentar o risco de se desenvolver perda de memória temporária.
Spanish: Pigmentación moteada o irregular
Portuguese: Pigmentação mosqueada ou irregular
Spanish: Después de 24 horas, la absorción acumulada media (incluida la acumulación en la dermis) a través de la piel humana fue igual al 0,2 % de la dosis administrada.
Portuguese: Decorridas 24 horas, a absorção cumulativa média (incluindo acumulação na derme) através da pele humana foi de 0,2% da dose administrada.
Spanish: Las lámparas se deben utilizar siempre según el manual del usuario correspondiente.
Portuguese: Cada lâmpada deve ser utilizada de acordo com o manual do utilizador.
Spanish: Ameluz solo se debe administrar bajo la supervisión de un médico, un enfermero u otro profesional sanitario con experiencia en el uso de la terapia fotodinámica.
Portuguese: Ameluz só deve ser administrado sob a supervisão de um médico, um enfermeiro ou outro profissional de saúde com experiência na utilização de terapia fotodinâmica.
Spanish: • si tiene una alteración de la formación de los pigmentos rojos de la sangre llamada porfiria
Portuguese: • se apresenta uma formação deficiente do pigmento vermelho do sangue chamada porfíria
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
Portuguese: Para mais informações, consulte o folheto informativo.
Spanish: Las frecuencias se definen como sigue: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1 000 a <1/100), raras (≥1/10 000 a <1/1 000), muy raras (<1/10
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1 000 a <1/100), raros (≥1/10 000 a <1/1 000), muito raros (<1/10 000) e desconhecido
Spanish: Los acontecimientos adversos y la tolerabilidad fueron similares con ambos tratamientos.
Portuguese: Os acontecimentos adversos e a tolerabilidade foram comparáveis para ambos os tratamentos.
Spanish: Retire el vendaje al cabo de 3 horas.
Portuguese: O penso é retirado ao fim de 3 horas.
Spanish: Se debe tener especial precaución para evitar el sangrado durante la preparación de la lesión en estos pacientes (ver sección 4.2).
Portuguese: Deve ter-se especial cuidado para evitar hemorragias durante a preparação da lesão nestes doentes (ver secção 4.2).
Spanish: El propilenglicol puede causar irritación.
Portuguese: O propilenoglicol pode causar irritação.
Spanish: • El carcinoma basocelular se trata con dos sesiones, con un intervalo de una semana entre las sesiones.
Portuguese: • O carcinoma basocelular é tratado com duas sessões com um intervalo de uma semana entre as sessões
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico.
Spanish: Preparación de las lesiones
Portuguese: Preparação das lesões
Spanish: La distribución de los pacientes en los subgrupos fue similar para ambos medicamentos y representa la distribución existente en la población general, en la que más del 70 % de los carcinomas basocelulares están localizados en la región de la cabeza/tronco.
Portuguese: A distribuição de doentes nos subgrupos foi semelhante para ambos os produtos e representa a distribuição na população geral, na qual mais de 70% dos CBCs estão localizados na região da cabeça/tronco.
Spanish: La preparación del lugar de aplicación y la duración de la incubación se correspondieron con lo descrito en la sección 4.2.
Portuguese: A preparação da área a ser tratada e o período de incubação seguiram a descrição apresentada na secção 4.2.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de aplicação
Spanish: En 12 casos, las reacciones empezaron antes de la iluminación.
Portuguese: Em 12 casos, as reações tiveram início antes da iluminação.
Spanish: La terapia fotodinámica puede ser un factor precipitante de amnesia global transitoria en casos muy raros.
Portuguese: A terapia fotodinâmica (TFD) pode ser um fator precipitante da amnésia global transitória em casos muito raros.
Spanish: Aspereza/ sequedad/ descamación
Portuguese: Aspereza/ secura/ descamação
Spanish: Durante la iluminación, el paciente y el personal médico deben llevar gafas protectoras adecuadas.
Portuguese: Durante a iluminação, o doente e o pessoal médico devem utilizar óculos de proteção adequados.
Spanish: No es necesario proteger la piel sana no tratada.
Portuguese: Não é necessário proteger pele saudável não tratada.
Spanish: La intensidad de esos efectos depende del tipo de luz utilizada para la terapia fotodinámica.
Portuguese: A intensidade destes efeitos depende do tipo de iluminação utilizada para a terapia fotodidâmica.
Spanish: Fosfatildilcolina de soja Polisorbato 80
Portuguese: Fosfatidilcolina de soja Polissorbato 80
Spanish: Su médico determinará cómo ha respondido cada lesión de la piel, y podría ser necesario repetir el tratamiento en ese momento.
Portuguese: O seu médico decidirá o quão bem cada lesão respondeu e o tratamento poderá ter de ser repetido nessa altura.
Spanish: Existe una dispensa de clase para el carcinoma basocelular (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Portuguese: Existe uma dispensa de classe para o carcinoma basocelular (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas,
Portuguese: • Este medicamento foi receitado apenas para si.
Spanish: La queratosis actínica y el carcinoma basocelular no afectan a niños ni a adolescentes, excepto en casos extremadamente raros.
Portuguese: As queratoses actínicas e carcinomas basocelulares não ocorrem em crianças e adolescentes, exceto em casos extremamente raros.
Spanish: La gravedad de las lesiones de queratosis actínica se clasificó utilizando la escala descrita por Olsen y cols., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Portuguese: A gravidade das lesões de queratose actínica foi classificada de acordo com a escala descrita por Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Spanish: No use Ameluz:
Portuguese: Não utilize Ameluz:
Spanish: • ciertos medicamentos para el tratamiento de la diabetes, como glibenclamida o glimepirida
Portuguese: • determinados medicamentos para o tratamento da diabetes, como glibenclamida e glimepirida
Spanish: Tubo sin abrir: 18 meses Tras la primera apertura: 12 semanas
Portuguese: Embalagem fechada: 18 meses Após primeira abertura: 12 semanas
Spanish: Se retira con cuidado el material tumoral expuesto sin intentar extirpar más allá de los márgenes tumorales.
Portuguese: O material tumoral exposto deve ser cuidadosamente removido sem se fazer qualquer tentativa de excisar para além das margens do tumor.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en lactantes.
Portuguese: Não pode ser excluído um risco para o lactente.
Spanish: Sólo se deben utilizar lámparas con el marcado CE, equipadas con los filtros necesarios y/o espejos reflectores, para reducir al mínimo la exposición al calor, a la luz azul y a la radiación ultravioleta (UV).
Portuguese: Só devem ser utilizadas lâmpadas com marca CE equipadas com os filtros e/ou espelhos refletores necessários para minimizar a exposição ao calor, à luz azul e radiação ultravioleta (UV).
Spanish: - en zonas de piel que estén afectadas por otras enfermedades o con tatuajes, ya que esto podría dificultar el éxito y la evaluación del tratamiento.
Portuguese: em zonas da pele afetadas por outras doenças ou em tatuagens, pois poderá comprometer o êxito e a avaliação do tratamento.
Spanish: No hay experiencia en esas situaciones.
Portuguese: Não existe informação perante estas situações.
Spanish: La dosis de luz viene determinada por factores como el tamaño del campo lumínico, la distancia entre la lámpara y la superficie cutánea y el tiempo de iluminación.
Portuguese: A dose de luz é determinada por fatores como a dimensão do campo de luz, a distância entre a lâmpada e a superfície da pele e o tempo de iluminação.
Spanish: Ver sección 2.
Portuguese: Ver secção 2.
Spanish: La luz del día puede no ser suficiente para el tratamiento con luz de día en combinación con Ameluz durante los meses de invierno en ciertas partes de Europa.
Portuguese: A luz do dia poderá não ser suficiente para o tratamento com Ameluz e luz solar durante os meses de inverno, em certas partes da europa.
Spanish: • fosfatidilcolina de soja: si es alérgico al cacahuete o la soja, no use este medicamento.
Portuguese: • fosfatidilcolina de soja: se tem alergia a amendoins ou soja, não utilize este medicamento.
Spanish: Aunque se desconoce el mecanismo exacto, el estrés y el dolor asociados a la terapia fotodinámica pueden aumentar el riesgo de desarrollo de amnesia transitoria.
Portuguese: Embora se desconheça o mecanismo exato, o stress e a dor associados à TFD podem aumentar o risco de se desenvolver amnésia transitória.
Spanish: Dolor en el lugar de la aplicación (%) leve moderada grave leve moderada grave
Portuguese: Dor no local de aplicação ligeiro moderado grave ligeira moderada grave
Spanish: Este tratamiento recibe el nombre de terapia fotodinámica (TFD).
Portuguese: Esta terapêutica é conhecida por terapia fotodinâmica (TFD).
Spanish: • propilenglicol: puede causar irritación de la piel.
Portuguese: • propilenoglicol: pode causar irritação na pele.
Spanish: El estudio de Ameluz con luz de día mostró tipos similares de efectos adversos, aunque de menor intensidad.
Portuguese: O estudo de Ameluz com a utilização da luz do dia mostrou efeitos secundários de tipo semelhante, no entanto, com uma intensidade inferior.
Spanish: - en los ojos ni en las mucosas.
Portuguese: − nos olhos ou nas membranas mucosas.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios de toxicidad dérmica y los estudios publicados en la literatura de toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano baseados em estudos de toxicidade dérmica ou estudos publicados na literatura sobre toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e toxicidade reprodutiva.
Spanish: OTROS Conservar en nevera.
Portuguese: OUTRAS Conservar no frigorífico.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo, a las porfirinas, a la soja o al cacahuete o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância activa, às porfirinas, à soja ou ao amendoim, ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Spanish: • sensación de calor, fiebre, sofocos
Portuguese: • sensação de calor, febre, afrontamentos
Spanish: En casos raros, pueden obligar a interrumpir o suspender la iluminación.
Portuguese: Em casos raros, pode ser necessário interromper ou suspender a iluminação.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 2 g de gel
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 2 g de gel
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antineoplásicos; sensibilizantes utilizados en terapia fotodinámica/radioterapia, código ATC: L01XD04
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: medicamentos antineoplásicos, sensibilizadores utilizados na terapia fotodinâmica/radioterapia, código ATC: L01XD04
Spanish: La tabla incluye también reacciones adversas graves notificadas durante el periodo poscomercialización.
Portuguese: Para além disso, a tabela inclui reações adversas graves notificadas após a comercialização.
Spanish: Tenga cuidado para evitar que sangren.
Portuguese: Tenha cuidado para evitar que sangre.
Spanish: Todos los parámetros relacionados con la calidad de la piel en el área tratada mejoraron continuamente hasta el punto temporal de seguimiento de los 12 meses.
Portuguese: Todos os parâmetros de qualidade da pele na área tratada melhoraram continuamente até ao ponto no tempo do seguimento de 12 meses.
Spanish: Las queratosis actínicas se producen por una serie de cambios en la capa externa de la piel que pueden causar cáncer de piel.
Portuguese: As queratoses actínicas são alterações específicas na camada externa da pele que podem levar a cancro da pele.
Spanish: Se desconoce si el ácido 5-aminolevulínico/metabolitos se excretan en la leche materna.
Portuguese: Desconhece-se se o ácido 5-aminolevulínico/metabolitos são excretados no leite humano.
Spanish: Fosfato disódico dihidrato Fosfato de dihidrógeno de sodio dihidrato Propilenglicol
Portuguese: Fosfato dissódico dihidratado Dihidrogenofosfato de sódio dihidratado Propilenoglicol
Spanish: Durante el periodo poscomercialización, se han recibido 20 casos indicativos de hipersensibilidad en el lugar de aplicación respecto a Ameluz.
Portuguese: No período após a comercialização, foram notificados 20 casos indicativos de hipersensibilidade no local da aplicação de Ameluz.
Spanish: No limpie el gel durante toda la sesión de tratamiento con luz de día.
Portuguese: Não limpe o gel durante toda a duração da sessão de tratamento com luz do dia.
Spanish: Tras su aplicación, el principio activo de Ameluz se convierte en una sustancia fotoactiva que se acumula en las células afectadas.
Portuguese: Após a aplicação, a substância activa de Ameluz torna-se numa substância fotoactiva que se acumula nas células afectadas.
Spanish: Correo electrónico: ameluz@biofrontera.com
Portuguese: E-mail: ameluz@biofrontera.com
Spanish: Se recomienda que la respuesta de las lesiones de carcinoma basocelular pueda confirmarse mediante examen histológico del material de biopsia, si se considera necesario.
Portuguese: Recomenda-se que a resposta das lesões do CBC possa ser confirmada por exame histológico de material de biopsia, se considerado necessário.
Spanish: Si no se toleran fuentes de luz de espectro reducido, se puede utilizar un espectro más amplio y continuo (ver secciones 4.8 y 5.1).
Portuguese: Se a luz de espectro estreito não for tolerada, pode optar-se pela utilização de um espectro de luz mais largo e contínuo (ver secções 4.8 e 5.1).
Spanish: Aproximadamente 9 de cada 10 pacientes presentan efectos adversos en el lugar de aplicación, que indican que las células afectadas están respondiendo al tratamiento.
Portuguese: Os efeitos secundários no local de aplicação ocorrem em cerca de 9 em cada 10 utilizadores e indicam que as células afectadas estão a responder ao tratamento.
Spanish: Ameluz solo se aplica en la piel.
Portuguese: Ameluz é utilizado exclusivamente na pele.
Spanish: Tratamiento de la queratosis actínica de gravedad leve a moderada en la cara y en el cuero cabelludo (grados 1 y 2 de Olsen; ver sección 5.1) y del campo de cancerización en adultos.
Portuguese: Tratamento de queratose actínica de gravidade ligeira a moderada no rosto e no couro cabeludo (grau 1 a 2 de Olsen; ver secção 5.1) e cancerização de campo em adultos.
Spanish: • erupción, manchas de color rojo o morado en el cuerpo
Portuguese: • erupção na pele, manchas de cor vermelha ou púrpura no corpo