FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri podávaní celkového denného objemu tekutín má sa vziať do úvahy celkový objem roztoku podaného injekčne predčasne narodeným novorodencom.
Norwegian Bokmål: Totalt volum injisert oppløsning til premature nyfødte bør tas med i beregningen av totalt daglig væskevolum administrert.
Slovak: Ak je to nutné, objem injekcie sa môže upraviť buď injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) alebo injekčným roztokom glukózy 50 mg/ml (5%).
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan injeksjonsvolumet tilpasses med enten 9 mg/ml natriumkloridoppløsning (0,9 %) til injeksjon eller 50 mg/ml glukoseoppløsning (5 %) til injeksjon.
Slovak: Každá ampulka s objemom 2 ml obsahuje 10 mg ibuprofenu.
Norwegian Bokmål: Hver ampulle på 2 ml inneholder 10 mg ibuprofen.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi s výnimkou injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) alebo roztoku glukózy 50 mg/ml (5%).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler enn 9 mg/ml natriumkloridoppløsning (0,9 %) til injeksjon eller 50 mg/ml glukoseoppløsning (5 %) til injeksjon.
Slovak: Pedea 5 mg/ml injekčný roztok Ibuprofen
Norwegian Bokmål: Pedea 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Ibuprofen
Slovak: U predčasne narodených detí, ktoré sa narodili skôr než v 27. týždni tehotenstva sa pri odporúčanom dávkovacom režime preukázal nízky stupeň uzavretia ductus arteriosus (33 až 50 %) (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er vist at lukningshastigheten av ductus arteriosus (33 til 50 %) hos premature nyfødte spedbarn med gestasjonsalder under 27 uker er lav ved anbefalte doseringsregimer (se pkt.
Slovak: Menej časté: gastrointestinálne krvácanie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Gastrointestinal blødning Ikke kjent: Gastrisk perforering
Slovak: RecordatiTel:
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte:
Slovak: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800
Norwegian Bokmål: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrike
Slovak: Ak sa spolu s ibuprofenom podajú aminoglykozidy, odporúča sa prísna kontrola ich koncentrácie v sere.
Norwegian Bokmål: Da ibuprofen kan redusere clearance av aminoglykosider, anbefales nøye overvåking av serumnivåer ved samtidig bruk av ibuprofen.
Slovak: Ak sa stav nezmení ani po druhom liečebnom cykle, môže byť potrebné vykonať operáciu ductus arteriosus.
Norwegian Bokmål: Dersom tilstanden ikke endres etter andre behandlingskur, kan kirurgi være påkrevd.
Slovak: Ibuprofen môže zvýšiť riziko krvácania do žalúdka a čreva.
Norwegian Bokmål: Ibuprofen kan øke risikoen for blødning i mage-/tarmregionen.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 5 mg ibuprofenu.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 5 mg ibuprofen.
Slovak: Tel:
Norwegian Bokmål: SN:
Slovak: Pedea bude Vášmu dieťaťu podávaná iba na špeciálnych oddeleniach novorodeneckej intenzívnej starostlivosti kvalifikovaným zdravotníckym personálom.
Norwegian Bokmål: Pedea gis kun til babyen din av erfarent helsepersonell i neonatal intensivavdeling.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Veľmi časté: bronchopulmonálna dysplázia* Časté: pulmonálna hemorágia
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Bronkopulmonal dysplasi* Vanlige: Pulmonal blødning Mindre vanlige: Hypoksemi*
Slovak: Pedea 5 mg/ml injekčný roztok je číry bezfarebný až svetložltý roztok.
Norwegian Bokmål: Hvordan Pedea ser ut og innholdet i pakningen Pedea 5 mg/ml injeksjonsvæske er en klar, fargeløs til svakt gul oppløsning.
Slovak: Gravidita a laktácia
Norwegian Bokmål: 4.6 Graviditet og amming
Slovak: Liek len na lekársky predpis.
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning.
Slovak: Niektorí pacienti dokonca spáchali samovraždu.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har begått selvmord.
Slovak: ● je možné, že ste nedostali plnú dávku.
Norwegian Bokmål: • du har kanskje ikke fått hele dosen.
Slovak: Čo budete potrebovať:
Norwegian Bokmål: Dette vil du trenge:
Slovak: Nie je zatiaľ známe, či dosiahnu svoju očakávanú výšku a hmotnosť po ukončení liečby.
Norwegian Bokmål: Det er ennå ikke kjent om de vil nå sin forventede høyde og vekt etter avsluttet behandling.
Slovak: Umyte si ruky
Norwegian Bokmål: 3) Vask hendene dine
Slovak:  Kontrolné okienko bude teraz úplne červené.
Norwegian Bokmål:  Vindusfeltet vil nå være helt rødt.
Slovak: Dobre si umyte ruky mydlom a vodou.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann.
Slovak: Pacienti a ich opatrovatelia sa nesmú pokúšať rozlomiť 200 mg tablety.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner må ikke forsøke å dele 200 mg tablettene.
Slovak: Nechajte pokožku uschnúť po dobu 10 sekúnd.
Norwegian Bokmål: La huden tørke i 10 sekunder.
Slovak: Neexistujú žiadne údaje o dlhodobých účinkoch na pohlavné dozrievanie.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på langtidseffekter på kjønnsmodning.
Slovak: * Hodnotenie stupňa závažnosti podľa autorov Trey, Burns a Saunders (1966)
Norwegian Bokmål: * gradering i henhold til Trey, Burns, og Saunders (1966)
Slovak: Rast a vývoj (deti a dospievajúci):
Norwegian Bokmål: Vekst og utvikling (barn og ungdom):
Slovak: Tieto pokyny nenahrádzajú nácvik za pomoci zdravotníckeho personálu.
Norwegian Bokmål: Denne bruksanvisningen erstatter ikke trening gitt av helsepersonell.
Slovak: Frekvencia nie je známa
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu byť závažné a môžete potrebovať súrne lekárske ošetrenie.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er alvorlige, og du kan ha behov for øyeblikkelig legehjelp.
Slovak: Genotyp 4 (0/5)
Norwegian Bokmål: Genotype 4 (0/5)
Slovak: Nikdy nenasadzujte ochranný kryt znovu po jeho predchádzajúcom odstránení.
Norwegian Bokmål: Ta aldri på beskyttelseshetten igjen etter at den er fjernet.
Slovak: • ak ste niekedy mali anémiu,
Norwegian Bokmål: • hvis du noen gang har hatt anemi.
Slovak: Počas 24 hodín dosiahli namerané hladiny 80 % maximálnej koncentrácie v sére.
Norwegian Bokmål: Innen 24 timer er omtrent 80 % av maksimalkonsentrasjonen nådd.
Slovak: Účinnosť tohto lieku sa nemá porovnávať s inými pegylovanými alebo nepegylovanými bielkovinami v tej istej terapeutickej skupine.
Norwegian Bokmål: Potensen til dette legemidlet bør ikke sammenlignes med noen av de andre pegylerte eller ikkepegylerte proteinene i samme terapigruppe.
Slovak: Priemerná molekulová hmotnosť je asi 60 000, z ktorej podiel bielkoviny tvorí približne 20 000.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig molekylmasse er tilnærmet 60 000 hvorav proteindelen utgjør tilnærmet 20 000.
Slovak: Okrem toho môžu niektorí pacienti vracať.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan noen pasienter kaste opp.
Slovak: Žiadny Stupeň 1 - 2 Stupeň 3 - 4*
Norwegian Bokmål: Ingen Grad 1-2 Grad 3-4 *
Slovak: **Plánované trvanie liečby bolo 48 týždňov bez ohľadu na genotyp
Norwegian Bokmål: **Planlagt behandlingsvarighet var 48 uker uansett genotype
Slovak: Ak sa nepoužije počas 5 minút, treba naplnené pero zlikvidovať a použiť nové.
Norwegian Bokmål: Hvis den ikke brukes innen 5 minutter, bør den ferdigfylte pennen kastes og en ny penn bør brukes.
Slovak: Ak sa takáto reakcia vyskytne, má sa im odporučiť dôkladne si potom vypláchnuť ústa.
Norwegian Bokmål: Hvis denne reaksjonen oppstår, bør de rådes til å skylle munnen nøye etterpå.
Slovak: Horúčka/infekcie
Norwegian Bokmål: Feber/infeksjoner
Slovak: Vyhnite sa oblasti pupka a oblastiam, ktoré môžu byť podráždené opaskom alebo pásom.
Norwegian Bokmål: Unngå navelen og områder som kan irriteres av et belte eller bukselinningen.
Slovak:  Môžete počuť druhé "cvaknutie", ak aktivačné tlačidlo vyskočí späť.
Norwegian Bokmål:  Du kan høre et nytt "klikk" når aktiviseringsknappen går tilbake.
Slovak: VAROVANIE: Ak nie je kontrolné okienko úplne červene vyplnené,
Norwegian Bokmål: ADVARSEL: Hvis vindusfeltet ikke er helt fylt med den røde indikatoren,
Slovak: Je dôležité, si prečítať , porozumieť a postupovať podľa pokynov, aby ste vy alebo váš ošetrovateľ používal správne naplnené pero.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å lese, forstå og følge denne bruksanvisningen slik at du eller din omsorgsperson bruker den ferdigfylte pennen riktig.
Slovak: Je dôležité poznamenať, že ribavirín sa nesmie nikdy podávať ako monoterapia.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bemerke at ribavirin aldri skal gis som monoterapi.
Slovak: Rozhodnutie o predčasnom ukončení liečby sa má prehodnotiť podľa kontextu konkrétnej klinickej situácie.
Norwegian Bokmål: Overveielse av tidlig seponering av behandlingen bør vurderes i sammenheng med en bestemt klinisk situasjon.
Slovak: Ochrana ihly (viditeľná iba po odstránení krytu v kroku 5)
Norwegian Bokmål: Kanylebeskyttelse (kun synlig når hetten er fjernet i trinn 5)
Slovak: Všetci pacienti, ktorí ukončili štúdie fázy III, boli vhodní na zaradenie do štúdie s dlhodobým sledovaním (WV16866).
Norwegian Bokmål: Alle pasientene som fullførte fase III studiene var inkluderbare for å gå inn i en langtids oppfølgningsstudie (WV16866).
Slovak: Výsledky štúdie účinnosti u týchto pacientov sú zhrnuté v tabuľke 25.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene for studien med disse pasientene er oppsummert i tabell 25.
Slovak: Súčasť spoločného balenia, nesmie byť predávané samostatne.
Norwegian Bokmål: Innhold i en samlepakning, kan ikke selges separat.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Benzylalkohol (10 mg/1 ml)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Benzylalkohol (10 mg/ 1 ml)
Slovak: Pegasys má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Pegasys har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Žiadna odpoveď do 12. týždňa
Norwegian Bokmål: Ingen respons etter 12 uker
Slovak: Zvyčajná dávka Pegasysu je založená na výške a hmotnosti vášho dieťaťa.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen Pegasys er basert på barnets høyde og vekt.
Slovak: Miery odpovedí na konci sledovania u týchto dvoch štúdií sú uvedené v tabuľke 12.
Norwegian Bokmål: Responsrater ved slutten av oppfølgingsfasen for de to studiene er vist i tabell 12.
Slovak: U žiadneho z týchto pacientov sa neobjavili nezvyčajné resp. závažné alebo liečbu limitujúce udalosti.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse pasientene fikk uventede, alvorlige eller behandlingsbegrensende reaksjoner.
Slovak: Predchádzajúca liečba
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling
Slovak: ● ak je pacient dieťaťom, ktoré niekedy malo závažné psychické poruchy ako napr. závažnú depresiu alebo myšlienky na spáchanie samovraždy.
Norwegian Bokmål: • hvis pasienten er et barn som noen gang har hatt en alvorlig psykisk lidelse, slik som alvorlig depresjon eller tanker om å begå selvmord.
Slovak: Zníži sa pravdepodobnosť preniknutia ribavirínu do tela ženy.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere sjansen for at ribavirin blir etterlatt i kvinnens kropp.
Slovak: Znížiť dávkovanie ribavirínu na 600 mg
Norwegian Bokmål: Reduser ribavirin til 600 mg
Slovak: Vyberte naplnené pero z chladničky.
Norwegian Bokmål: Ta den ferdigfylte pennen ut av kjøleskapet.
Slovak: Neskúšajte si podať injekciu, pokiaľ si nie ste istý, že rozumiete, ako sa má naplnené pero použiť.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å injisere før du er sikker på at du forstår hvordan du skal bruke den ferdigfylte pennen.
Slovak: Avšak v dôsledku vysokej variability boli intervaly spoľahlivosti dosť široké.
Norwegian Bokmål: Imidlertid var konfidensintervallet ganske vidt på grunn av stor variasjon.
Slovak: Fisherov presný test
Norwegian Bokmål: Fisher's Exact Test
Slovak: Neboli rozdiely v miere odpovede medzi týmito pacientmi a tými bez pokročilej fibrózy alebo cirhózy.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i responsrate mellom disse pasientene og pasientene uten avansert fibrose eller cirrhose.
Slovak: Pokiaľ nie je uvedené inak, v prípade všetkých ostatných prejavov toxicity sa má postupovať podľa odporúčaní pre dospelých.
Norwegian Bokmål: Med mindre noe annet er nevnt, bør håndtering av all annen toksisitet følge anbefalingene for voksne.
Slovak: Upravené hodnotenie
Norwegian Bokmål: Modifisert vurdering Vurdering
Slovak: Všetci pacienti sa majú pred začiatkom liečby podrobiť očnému vyšetreniu.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør ha en øyeundersøkelse før oppstart av behandling.
Slovak: Hoci sa u potomstva narodeného v termíne nezistili žiadne teratogénne účinky, nežiaduce účinky nie je možné vylúčiť u ľudí.
Norwegian Bokmål: Selv om ingen teratogene effekter ble sett i avkom født ved termin, kan teratogene effekter hos mennesker ikke utelukkes.
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou výskytu:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent hyppighet:
Slovak: Hemoglobín - bez ochorenia srdca
Norwegian Bokmål: Hemoglobin -uten kardiologisk sykdom
Slovak: Imunostimulanciá, interferóny, ATC kód: L03A B11
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunstimulanter, interferoner, ATC-kode: L03A B11
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pegasys
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pegasys
Slovak: Neohrievajte naplnené pero iným spôsobom.
Norwegian Bokmål: Ikke varm opp den ferdigfylte pennen på noen måte.
Slovak: Uchovávajte v chladničke pri teplote 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
Slovak: Stupne zníženia dávky sú uvedené v tabuľke 8.
Norwegian Bokmål: Nivåer av dosereduksjon finnes i tabell 8.
Slovak: V piatok si spomeniete, že ste si nepodali injekciu v pondelok (t.j. pred 4 dňami).
Norwegian Bokmål: Du husker på fredag at du glemte å sette injeksjonen sist mandag (4 dager senere).
Slovak: Rozhodnutie o liečbe sa má urobiť individuálne pre každý prípad (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Beslutningen om behandling bør tas i hvert enkelt tilfelle (se pkt.
Slovak: Dentálne a periodontálne poruchy
Norwegian Bokmål: Dentale og periodontale sykdommer
Slovak: Frekvencia nežiaducich účinkov na základe spontánnych hlásení vychádzajúcich zo skúseností po uvedení lieku na trh nie je známa (nemožno ju odhadnúť z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: For spontanrapporter av bivirkninger fra erfaring etter markedsføring, er frekvensen ikke kjent (kan ikke beregnes ut i fra tilgjengelige data).
Slovak: 3 MIU
Norwegian Bokmål: 3 MIE
Slovak: (alebo febrilná neutropénia): ukončite liečbu
Norwegian Bokmål: (eller febril nøytropeni): Avbryt behandlingen.
Slovak: Terminálny polčas po subkutánnom podaní pacientom je dlhší so strednou hodnotou 160 hodín (84 - 353 hodín).
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid etter subkutan injeksjon i pasienter er lenger med et gjennomsnitt på 160 timer (84 til 353 timer).
Slovak: Pravdepodobnosť trvalej virologickej odpovede sa líšila v závislosti od predchádzajúceho režimu liečby; pozri tabuľku 20.
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for vedvarende virologisk respons varierte, avhengig av tidligere behandlingsregime; se tabell 20.
Slovak: België/Belgique/Belgien N.V.
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien
Slovak: Všetky genotypy HCV**
Norwegian Bokmål: Alle HCV genotyper**
Slovak: Prechodný exantém si nevyžaduje nutnosť prerušenia liečby.
Norwegian Bokmål: Forbigående utslett nødvendiggjør ikke behandlingsavbrudd.
Slovak: Odds Ratio (95 % CI) =
Norwegian Bokmål: Odds Ratio (95% KI)
Slovak: POZNÁMKA: Ešte nestláčajte aktivačné tlačidlo.
Norwegian Bokmål: MERK: Ikke forsøk å trykke på aktiveringsknappen enda.
Slovak: Hneď ako je kryt odstránený, naplnené pero treba použiť okamžite.
Norwegian Bokmål: Når hetten er fjernet, skal den ferdigfylte pennen brukes umiddelbart.
Slovak: Odporúčaná celková dĺžka liečby je 48 týždňov.
Norwegian Bokmål: Anbefalt total behandlingsvarighet er 48 uker.
Slovak: Chronická hepatitída B: Pegasys sa zvyčajne používa samotný.
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt B: Pegasys brukes vanligvis alene.
Slovak: Vytiahnite naplnené pero rovno hore (uhol 90°).
Norwegian Bokmål: Løft den ferdigfylte pennen rett opp (90° vinkel).
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate lieky na astmu, pretože môže byť potrebné zmeniť ich dávkovanie.
Norwegian Bokmål: Informer legen hvis du bruker legemidler mot astma, da dosen av astmamedisinen eventuelt må endres.
Slovak: Pri rozhodovaní, či začať v detstve s liečbou, je dôležité vziať do úvahy inhibíciu rastu indukovanú kombinovanou liečbou.
Norwegian Bokmål: Ved beslutning om å starte behandling i barndommen, er det viktig å overveie veksthemming indusert av kombinasjonsbehandling.
Slovak: Ďalšiu injekciu si podajte v plánovanom dni.
Norwegian Bokmål: Sett den neste injeksjonen på den dagen det var planlagt.
Slovak: Fukčné charakteristiky týchto biomarkerov sú uvedené v tabuľke 11.
Norwegian Bokmål: Egenskapene til disse biomarkørene er presentert i tabell 11.
Slovak: Výsledky účinnosti boli podobné výsledkom hlásených u dospelých.
Norwegian Bokmål: Effektresultater var tilsvarende som hos voksne.
Slovak: Všetci pacienti užívali ribavirín (1 000 alebo 1 200 mg/deň) v kombinácii s Pegasysom.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk ribavirin (1000 eller 1200 mg/dag) i kombinasjon med Pegasys.
Slovak: • ak ste niekedy prekonali infarkt myokardu alebo ak ste boli hospitalizovaný kvôli silnej bolesti na hrudi v priebehu posledných 6 mesiacov,
Norwegian Bokmål: • hvis du noen gang har hatt hjerteinfarkt eller har blitt innlagt på sykehus for alvorlige brystsmerter i de siste seks måneder.
Slovak: Pokiaľ je to možné, dieťa sa má liečiť až po pubertálnej akcelerácii rastu, aby sa znížilo riziko inhibície rastu.
Norwegian Bokmål: Når det er mulig, bør barnet behandles etter puberteten for å redusere risikoen for veksthemming.
Slovak: Nesnažte sa naplnené pero znovu použiť.
Norwegian Bokmål: • Ikke forsøk å bruke den ferdigfylte pennen igjen
Slovak: Percento pacientov s cirhózou, ktorí museli ukončiť liečbu bolo podobné ako u pacientov v celkovej populácii v každej skupine liečby.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med cirrhose som trakk seg fra behandling var tilsvarende den totale populasjonen i hver behandlingsgruppe.
Slovak: Ak je to nevyhnutné, dávka sa môže počas liečby upraviť.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, kan dosen justeres underveis i behandlingen.
Slovak: Mali by ste si dvakrát denne dôkladne čistiť zuby a chodievať pravidelne na zubné prehliadky.
Norwegian Bokmål: Du bør pusse tennene nøye 2 ganger om dagen og ha jevnlige undersøkelser hos tannlege.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak sa liečite telbivudínom.
Norwegian Bokmål: Informer legen eller apoteket hvis du blir behandlet med telbivudin.
Slovak: Pegasys sa nesmie podať deťom mladším ako 3 roky, lebo obsahuje benzylalkohol a môže u nich spôsobiť toxické alebo alergické reakcie.
Norwegian Bokmål: Pegasys må ikke gis til barn under 3 år fordi det inneholder benzylalkohol og kan forårsake toksiske reaksjoner og allergiske reaksjoner hos disse barna.
Slovak: Čo nesmiete urobiť:
Norwegian Bokmål: Du skal ikke:
Slovak: (pozri časť 4.4 o benzylalkohole)
Norwegian Bokmål: 4.4 for benzylalkohol)
Slovak: Títo pacienti mali stabilné HIV ochorenie a priemer počtu CD4 T-buniek bol okolo 500 buniek/µl.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene hadde stabil HIV sykdom og gjennomsnittlig CD4 T-celletall var ca 500 celler/mikrol.
Slovak: Dĺžka liečby kratšia ako 48 týždňov sa dostatočne neskúmala.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet kortere enn 48 uker er ikke tilstrekkelig undersøkt.
Slovak: Čo je Pegasys a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Pegasys er og hva det brukes mot
Slovak: Interferón je bielkovina, ktorá modifikuje reakciu imunitného systému organizmu, čím mu pomáha bojovať s infekciami a závažnými ochoreniami.
Norwegian Bokmål: Interferon er et protein som hjelper kroppens immunsystem i forsvaret mot infeksjoner og alvorlige sykdommer.
Slovak: Zatiaľ čo držíte naplnené pero pevne v mieste, stlačte palcom aktivačné tlačidlo a okamžite tlačidlo uvoľnite.
Norwegian Bokmål: Mens den ferdigfylte pennen holdes bestemt på plass, trykk på aktiviseringsknappen med tommelen og slipp opp knappen umiddelbart.
Slovak: Rozmedzie plochy povrchu tela (BSA) (m2)
Norwegian Bokmål: Kroppsoverflateareal (BSA) spennvidde (m2)
Slovak: Ak má vaše dieťa alebo niekedy malo psychickú poruchu, porozprávajte sa so svojím lekárom, ktorý bude u vášho dieťaťa sledovať prejavy a príznaky depresie (pozri časť 4).
Norwegian Bokmål: • Dersom ditt barn har eller tidligere har hatt en psykiatrisk lidelse, snakk med legen, som vil kontrollere ditt barn for tegn eller symptomer på depresjon (se punkt 4).
Slovak: Pegasys sa používa samostatne len vtedy, ak z akéhokoľvek dôvodu nemôžete užívať ribavirín.
Norwegian Bokmål: Pegasys brukes alene bare hvis du av en eller annen årsak ikke kan ta ribavirin.
Slovak: ribavirín mg
Norwegian Bokmål: ribavirin mg
Slovak: Pegasys obsahuje benzylalkohol
Norwegian Bokmål: Pegasys inneholder benzylalkohol
Slovak: Endokrinný systém
Norwegian Bokmål: Endokrine system
Slovak: Ochranný kryt na naplnenom pere nechajte až do kroku 5.
Norwegian Bokmål: Behold beskyttelseshetten på den ferdigfylte pennen inntil trinn 5.
Slovak: Pacienti si majú dvakrát denne dôkladne čistiť zuby a majú mať pravidelné kontrolné vyšetrenie zubným lekárom.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør pusse tenner nøye to ganger daglig og ha jevnlige undersøkelser hos tannlege.
Slovak: • ak je pacient dieťaťom vo veku do 3 rokov,
Norwegian Bokmål: • hvis pasienten er under 3 år gammel.
Slovak: ● Nedotýkajte sa špičky naplneného pera, pretože hrot ihly môže spôsobiť zranenie.
Norwegian Bokmål: • Ikke berør toppen av den ferdigfylte pennen, fordi nålstikkskader kan oppstå.
Slovak: Možno bude vhodné požiadať člena rodiny alebo blízkeho priateľa, aby vám pomohol rozpoznať príznaky depresie alebo zmeny vo vašom správaní.
Norwegian Bokmål: Du bør kanskje vurdere å be et familiemedlem eller en nær venn hjelpe deg med å fange opp signaler på depresjon eller endret adferd.
Slovak: Poruchy hormonálneho systému: diabetes (vysoká hladina cukru v krvi)
Norwegian Bokmål: Hormonelle sykdommer: Diabetes (høyt blodsukker).
Slovak: Expozícia didanozínu alebo jeho aktívnemu metabolitu (dideoxyadenozín 5´-trifosfát) sa zvyšuje in vitro, ak sa didanozín podáva spolu s ribavirínom.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av didanosin eller dets aktive metabolitt (dideoxyadenosin 5'trifosfat) er økt in vitro når didanosin administreres sammen med ribavirin.
Slovak: 24 týždňov alebo 48 týždňov
Norwegian Bokmål: 24 uker eller 48 uker
Slovak: Dĺžka kombinovanej liečby sa pohybuje od 4 do 18 mesiacov, pričom závisí od druhu vírusu, ktorým ste infikovaný, od odpovede na liečbu a od toho, či ste boli predtým liečený.
Norwegian Bokmål: Varigheten av kombinasjonsbehandlingen varierer fra 4 til 18 måneder avhengig av hvilken type virus du er infisert med, reaksjon på behandlingen og om du har blitt behandlet tidligere.
Slovak: Pacientov treba dôsledne sledovať počas liečby a dokonca aj po jej prerušení.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye under behandlingen og selv etter avsluttet behandling.
Slovak: Odpoveď do 12. týždňa
Norwegian Bokmål: Respons etter 12 uker
Slovak: Sérové koncentrácie peginterferónu alfa-2a pretrvávajú celý 1 týždeň (168 hodín).
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av peginterferon alfa-2a holder seg i en hel uke (168 timer).
Slovak: Negatívna prediktívna hodnota na trvalú odpoveď u pacientov liečených Pegasysom v monoterapii bola 98 %.
Norwegian Bokmål: Den negative prediktive verdi for vedvarende respons hos pasienter behandlet med Pegasys monoterapi var 98 %.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Agency) http://www.ema.europa.eu.
Slovak: • ak máte ochorenie štítnej žľazy, ktoré je nedostatočne kontrolované liekmi,
Norwegian Bokmål: • hvis du har skjoldbruskkjertelsykdom som ikke er godt kontrollert med medisiner.
Slovak: Pegasys obsahuje benzylakohol.
Norwegian Bokmål: Pegasys inneholder benzylakohol.
Slovak: Prehľad častí ako postupovať:
Norwegian Bokmål: Liste over underpunkter om hvordan du fortsetter:
Slovak: Používanie Pegasysu nemalo žiadny pozorovateľný negatívny vplyv na kontrolu HIV virémie počas liečby alebo následnom sledovaní pacientov.
Norwegian Bokmål: Bruk av Pegasys hadde ingen observert negativ effekt på kontroll av HIV viremi under behandlingen eller i oppfølgingsfasen.