FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Granulato per uso in acqua da bere per polli e tacchini -bustina da 400 g
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Kyrni til notkunar í drykkjarvatn handa hænsnum og kalkúnum (400 g skammtapoki)
Italian: I macrolidi interferiscono con la sintesi proteica legando reversibilmente la subunità ribosomiale 50S.
Icelandic: Makrólíðar trufla próteinmyndun með því að bindast afturkræft 50S undireiningu ríbósóms.
Italian: Per uso in acqua da bere
Icelandic: Til notkunar í drykkjarvatn
Italian: Entro 34 giorni dall'inizio del trattamento sono stati osservati tassi pari a 17,5-20,0% di morbidità e 1,5-2,3% di mortalità nei gruppi trattati rispetto a 50,053,3% di morbidità e 2,5-4,8% di mortalità nei gruppi non trattati.
Icelandic: 34 dögum eftir að meðferð var hafin sást 17,5 - 20,0% sjúkdómstíðni og 1,5 - 2,3% dánartíðni hjá hópunum sem höfðu fengið meðferð, samanborið við 50,0 - 53,3% sjúkdómstíðni og 2,5 - 4,8% dánartíðni hjá hópunum sem höfðu ekki fengið meðferð.
Italian: Non deve essere prevista altra fonte di acqua da bere durante il periodo di trattamento.
Icelandic: Annað drykkjarvatn á ekki að standa svínunum til boða á meðferðartímabilinu.
Italian: Istruzioni per la miscelazione
Icelandic: Mælt er með að blanda
Italian: • Trattamento dell'enteropatia proliferativa porcina (ileite) causata da Lawsonia intracellularis in mandrie in cui la diagnosi è basata sull'anamnesi clinica, sui referti autoptici e sugli esiti clinicopatologici.
Icelandic: Meðferð við þarmabólgu í svínum (porcine proliferative enteropathy) af völdum Lawsonia intracellularis í hjörðum þar sem sjúkdómsgreining er byggð á klínískri sjúkrasögu, upplýsingum úr krufningum og klínískum meinafræðilegum niðurstöðum.
Italian: Altre disposizioni
Icelandic: Önnur ákvæði
Italian: La quantità corretta di Aivlosin 42,5 mg/g polvere orale deve essere aggiunta alla quantità stimata della razione giornaliera per ogni suino, in un secchio o in un contenitore simile, quindi miscelata accuratamente.
Icelandic: Bæta skal réttu magni af Aivlosin 42,5 mg/g dufti til inntöku í áætlaðan sólarhringsskammt af fóðri fyrir hvert svín fyrir sig, í fötu eða svipað ílát, og blanda rækilega.
Italian: Durante la miscelazione del prodotto si dovrà indossare una speciale attrezzatura protettiva composta da guanti impermeabili e un respiratore a semimaschera conforme alla norma europea EN 149 oppure un respiratore riutilizzabile conforme alla norma europea EN 140, dotato di filtro conforme alla norma europea EN 143.
Icelandic: samfestinga, ógegndræpa hanska og annaðhvort einnota öndunargrímu sem þekur hálft andlitið og samræmist Evrópustaðli EN 149 eða margnota öndunargrímu sem samræmist Evrópustaðli EN 140, með síu skv.
Italian: Cautela è richiesta per i suini la cui assunzione di mangime giornaliera è ridotta o limitata.
Icelandic: Taka þarf sérstakt tillit til svína með minnkaða eða takmarkaða sólarhringsneyslu fóðurs.
Italian: Studi in vivo hanno evidenziato concentrazioni più elevate di tilvalosina nel rivestimento mucoso dei tessuti dell'apparato respiratorio e intestinale, rispetto al plasma.
Icelandic: In vivo rannsóknir hafa sýnt að týlvalósín er til staðar í hærri þéttni í slímhúð öndunarfæra og meltingarvegar en í plasma.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo "SCAD".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „Fyrnist".
Italian: È impossibile escludere il verificarsi di resistenza crociata tra tilvalosina ed altri macrolidi.
Icelandic: Ekki er unnt að útiloka krossónæmi milli týlvalósíns og annarra makrólíða.
Italian: In caso di preparazione di una soluzione madre, la concentrazione massima deve essere 40 g di prodotto per 1.500 ml, 160 g di prodotto per 6.000 ml o 400 g di prodotto per 15.000 ml ed è necessario miscelare la soluzione per 10 minuti.
Icelandic: Þegar stofnlausn er útbúin á hámarksstyrkurinn að vera 40 g af dýralyfi á hverja 1.500 ml af vatni, 160 g af dýralyfi á hverja 6.000 ml af vatni eða 400 g af dýralyfi á hverja 15.000 ml af vatni og nauðsynlegt er að blanda lausnina í 10 mínútur.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:
Italian: Silicato di magnesio idrato (sepiolite) Farina di frumento
Icelandic: Vatnað magnesíum sílíkat (sepíólít) Hveitimjöl
Italian: Impiego come ausilio nella riduzione dello sviluppo di segni clinici e mortalità (ove sia probabile l'infezione in ovum da Mycoplasma gallisepticum):
Icelandic: Til að draga úr þróun klínískra einkenna og dánartíðni (þegar sýking in ovum af Mycoplasma gallisepticum er líkleg):
Italian: Verlengde Poolseweg 16 NL-4818 CL Breda Tel : +31 (0)88 033 38 00 Fax : +31 (0)88 033 38 11 Email: info@ecuphar.nl
Icelandic: +31 (0)88 033 38 11 Email: info@ecuphar.nl
Italian: Agisce inibendo la sintesi proteica nella cellula batterica.
Icelandic: Það virkar með því að hamla smíði próteina í bakteríufrumum.
Italian: * Importante: questi tassi di inclusione sono basati sul presupposto che il suino assuma l'equivalente del 5% del peso corporeo al giorno.
Icelandic: Þetta hlutfallslega magn af lyfinu miðast við að svín éti fóður sem nemur 5% af líkamsþyngd sinni á dag.
Italian: 2,125 mg/kg di peso corporeo
Icelandic: 2,125 mg/kg líkamsþyngdar
Italian: Tossicità materna nei roditori è stata osservata a dosi di 400 mg di tilvalosina per kg di peso corporeo e superiori.
Icelandic: Hjá nagdýrum komu fram eiturverkanir á mæður við skammta sem voru 400 mg af týlvalósíni á hvert kg líkamsþyngdar og þar yfir.
Italian: Bustina da 400 g: non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Icelandic: 400 g poki: geymið ekki við hærra hitastig en 25 °C.
Italian: Il prodotto deve essere aggiunto al volume d'acqua normalmente consumato dai tacchini in un giorno.
Icelandic: Lyfinu skal bæta út í það rúmmál vatns sem kalkúnar munu neyta á einum degi.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 ºC.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25 °C.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Italian: Il principale metabolita della tilvalosina è la 3-acetiltilosina (3-AT) che esplica anche un'attività microbiologica.
Icelandic: Aðalumbrotsefni týlvalósíns er 3-asetýltýlósín (3-AT), sem er einnig virkt gegn sýklum.
Italian: Determinare il peso corporeo (in kg) combinato di tutti i tacchini da trattare.
Icelandic: Ákvarða skal samanlagðan líkamsþunga (í kg) allra þeirra kalkúna sem eiga að fá meðferð.
Italian: Per il trattamento della malattia respiratoria associata a ceppi di Ornithobacterium rhinotracheale sensibili alla tilvalosina:
Icelandic: Til meðferðar á öndunarfærasjúkdómi af völdum Ornithobacterium rhinotracheale:
Italian: Da incorporare solo nei mangimi secchi.
Icelandic: Blandist einungis í þurrt fóður.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Italian: Determinare il peso corporeo complessivo (in kg) di tutti gli uccelli da trattare.
Icelandic: Ákvarða skal samanlagðan líkamsþunga (í kg) allra þeirra fugla sem eiga að fá meðferð.
Italian: Per uso in acqua da bere.
Icelandic: Til notkunar í drykkjarvatn.
Italian: Presentano anelli lattonici di dimensioni diverse e la presenza del gruppo dimetilamminico ne determina la basicità.
Icelandic: Þau hafa mismunandi stóra laktónhringi og eru vegna tvímetýlamínóhópsins basísk.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25ºC.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 25 °C.
Italian: Dopo questo periodo, l'eventuale torbidità rimasta non influisce sull'efficacia del prodotto.
Icelandic: Að þeim tíma liðnum hefur það engin áhrif á verkun dýralyfsins þó lausnin sé að einhverju leyti skýjuð.
Italian: Polli
Icelandic: Hænsni
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 5 settimane.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 5 vikur.
Italian: • Trattamento e metafilassi della polmonite enzootica suina, causata da ceppi sensibili di Mycoplasma hyopneumoniae nei suini.
Icelandic: Meðferð og verndarmeðferð gegn svínakregðu (swine enzootic pneumonia) af völdum næmra stofna af Mycoplasma hyopneumoniae í svínum.
Italian: INDICAZIONE(I)
Icelandic: VIRK(T)
Italian: Ovodeposizione:
Icelandic: Email:
Italian: È dimostrato che i macrolidi (compresa la tilvalosina) agiscono sul sistema immunitario innato, con possibile aumento degli effetti diretti dell'antibiotico sull'agente patogeno e miglioramento del quadro clinico.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að makrólíðar (þ.m.t. týlvalósín) verka á eigin ónæmiskerfi fuglanna, en það getur styrkt beina verkun sýklalyfsins gegn sjúkdómsvaldinum og bætt klínískt ástand.
Italian: In caso di miscelazione del prodotto direttamente nel sistema di erogazione dell'acqua da bere, spargere il contenuto della bustina sulla superficie dell'acqua e miscelarlo accuratamente fino a ottenere una soluzione limpida (di solito entro 3 minuti).
Icelandic: Þegar dýralyfinu er blandað beint út í drykkjarvatnskerfið á að strá innihaldi skammtapokans á yfirborð vatnsins og blanda því vandlega saman við vatnið þar til lausnin er orðin tær (tekur venjulega innan við 3 mínútur).
Italian: Trattamento e metafilassi della dissenteria suina
Icelandic: Meðferð og verndarmeðfer gegn svínakregðu
Italian: • Trattamento e metafilassi della polmonite enzootica suina, causata da ceppi sensibili di Mycoplasma hyopneumoniae.
Icelandic: Meðferð og verndarmeðferð gegn svínakregðu (swine enzootic pneumonia) af völdum næmra stofna af Mycoplasma hyopneumoniae.
Italian: Bustina da 40 g: non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Icelandic: 40 g poki: geymið ekki við hærra hitastig en 25 °C.
Italian: 2,125 mg/kg peso corporeo/die
Icelandic: 2,125 mg/kg líkamsþyngdar/dag
Italian: È stato dimostrato che la concentrazione di macrolidi è più elevata a livello della sede d'infezione che nel plasma, in particolare all'interno dei neutrofili, dei macrofagi alveolari e delle cellule epiteliali alveolari.
Icelandic: Vísbendingar eru um að þéttni makrólíða sé meiri á sýkingarstað en í plasma, einkum í daufkyrningum, átfrumum í lungablöðrum og þekjufrumum í lungnablöðrum.
Italian: 4,25 mg/kg di peso corporeo
Icelandic: 4,25 mg/kg líkamsþyngdar
Italian: 3 siringhe preriempite
Icelandic: 3 áfylltar sprautur
Italian: HIT-6 totale
Icelandic: HIT-6 alls
Italian: È normale.
Icelandic: Það er eðlilegt.
Italian: Informazioni importanti:
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar:
Italian: APRIRE QUI SOLLEVARE QUI
Icelandic: HÉR LYFTIÐ HÉR
Italian: d) Lavarsi le mani con acqua e sapone e asciugarle bene con un asciugamano pulito.
Icelandic: d) Þvoðu hendur með sápu og vatni og þurrkaðu þær vandlega með hreinu handklæði.
Italian: Attendere ancora 10 secondi (per assicurarsi che tutto il farmaco sia stato iniettato).
Icelandic: Þú bíður í 10 sekúndur í viðbót (til að tryggja að öllu lyfinu hafi verið sprautað).
Italian: MIDAS totale
Icelandic: MIDAS alls
Italian: Non sono disponibili dati di sicurezza in questi pazienti.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi hjá þessum sjúklingum.
Italian: Il medico discuterà e deciderà con lei il programma di somministrazione più appropriato.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig og ákveða með þér viðeigandi skammtaáætlun.
Italian: La data di scadenza è passata.
Icelandic: Fyrningardagsetningin er liðin.
Italian: AJOVY non deve essere utilizzato se la soluzione è stata congelata.
Icelandic: Ekki skal nota AJOVY ef lausnin hefur verið fryst.
Italian: Data della prima autorizzazione: 28 marzo 2019
Icelandic: 28. mars 2019
Italian: La sicurezza e l'efficacia di AJOVY nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun AJOVY hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Italian: Se ha usato più AJOVY di quanto deve, informi il medico.
Icelandic: Ef þú hefur notað meira AJOVY en mælt er fyrir um skaltu segja lækninum frá því.
Italian: − Attendere 10 secondi per permettere alla pelle di asciugarsi prima di effettuare l'iniezione.
Icelandic: − Bíddu í 10 sekúndur til að leyfa húðinni að þorna áður en þú sprautar.
Italian: Il 61% dei pazienti che hanno completato lo Studio 3 ha raggiunto una risposta del 50% nell'ultimo mese dello studio.
Icelandic: 61% sjúklinga sem luku rannsókn 3 náðu 50% svörun í síðasta mánuði rannsóknarinnar.
Italian: Uno di questi 6 pazienti ha sviluppato anticorpi neutralizzanti.
Icelandic: Einn af þessum 6 sjúklingum myndaði hlutleysandi mótefni.
Italian: AJOVY non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, in quanto non è stato studiato in questa fascia di età.
Icelandic: AJOVY ekki ráðlagt til notkunar handa börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópi.
Italian: In totale, il 19% dei pazienti aveva precedentemente utilizzato topiramato.
Icelandic: Alls höfðu 19% sjúklinga notað tópíramat áður.
Italian: Pizzicare delicatamente almeno 2,5 cm della pelle che è stata pulita.
Icelandic: 2,5 cm af húðinni sem þú hefur hreinsað.
Italian: I pazienti possono effettuarsi le iniezioni da soli se un operatore sanitario ha insegnato loro la tecnica di autoiniezione sottocutanea.
Icelandic: Sjúklingar geta sjálfir gefið sér inndælingu undir húð ef heilbrigðisstarfsmaður leiðbeinir þeim við inndælingartæknina.
Italian: L-istidina
Icelandic: L-histidín
Italian: Si sente il primo "clic" (che segnala l'inizio dell'iniezione; lo stantuffo blu inizia a muoversi).
Icelandic: Þú heyrir fyrsta „smellinn" (þetta gefur til kynna upphaf inndælingar og blái stimpillinn fer að hreyfast).
Italian: Il 79% dei pazienti ha completato il periodo di trattamento di 12 mesi dello Studio 3.
Icelandic: 79% sjúklinga lauk 12 mánaða meðferðartímabilinu í rannsókn 3.
Italian: − Non toccare l'ago.
Icelandic: − Ekki má snerta nálina.
Italian: Usi un metodo, per esempio annotazioni su un calendario o un diario, come promemoria per aiutarsi a ricordare la dose successiva in modo da non saltare una dose o somministrare una dose a distanza troppo ravvicinata da quella precedente.
Icelandic: Notaðu áminningaraðferð eins og athugasemdir á dagatali eða dagbók til að hjálpa þér að muna eftir næsta skammti svo að þú gleymir ekki skammti eða takir skammt of skömmu eftir síðasta skammt.
Italian: Studio a lungo termine (Studio 3)
Icelandic: Langtímarannsókn (rannsókn 3)
Italian: Più di 1.400 pazienti sono stati trattati per almeno 12 mesi.
Icelandic: Fleiri en 1.400 sjúklingar fengu meðferð í a.m.k. 12 mánuði.
Italian: Il beneficio del trattamento va valutato entro 3 mesi dopo l'inizio della terapia.
Icelandic: Meta skal árangur af meðferðinni innan 3 mánaða eftir að meðferð er hafin.
Italian: Informi il medico se ha o ha avuto una malattia cardiovascolare (problemi al cuore e ai vasi sanguigni) prima di utilizzare questo medicinale, perché AJOVY non è stato studiato nei pazienti con determinate malattie cardiovascolari.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með hjarta- og æðasjúkdóm (kvillar sem hafa áhrif á hjarta og æðar) áður en þú notar lyfið, vegna þess að AJOVY hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með tiltekna hjarta- og æðasjúkdóma.
Italian: Una sostanza presente nell'organismo, denominata peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP), svolge un ruolo importante nell'emicrania.
Icelandic: Efni í líkamanum sem nefnist kalsítónín genatengt peptíð (CGRP, calcitonin gene-related peptide) gegnir mikilvægu hlutverki í mígreni.
Italian: − Se sono necessarie più iniezioni, le si possono effettuare nella stessa zona o in zone diverse (addome, coscia, braccio), evitando però lo stesso identico punto.
Icelandic: Ef þörf er á mörgum inndælingum má gefa þær á sömu eða mismunandi svæðum (kvið, læri, upphandlegg), en þú ættir að forðast að sprauta á nákvæmlega sama stað.
Italian: Sono disponibili due opzioni di somministrazione:
Icelandic: Tveir skömmtunarkostir eru í boði:
Italian: Il trattamento è destinato ai pazienti che presentano almeno 4 giorni di emicrania al mese quando iniziano il trattamento con fremanezumab.
Icelandic: Meðferð er ætluð sjúklingum með minnst 4 mígrenisdaga í mánuði við upphaf meðferðar með fremanezúmabi.
Italian: I pazienti anziani (>70 anni), i pazienti che usavano oppioidi o barbiturici più di 4 giorni al mese e i pazienti con infarto miocardico, accidente cerebrovascolare ed eventi tromboembolici pregressi sono stati esclusi.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (>70 ára), sjúklingar sem notuðu ópíóíða eða barbítúröt í fleiri en 4 daga í mánuði og sjúklingar sem höfðu fengið hjartadrep, heilablóðfall og segarek voru útilokaðir.
Italian: 22014 Incheon Repubblica di Corea
Icelandic: Incheon Suður-Kórea
Italian: Non togliere la pressione finché non sono stati completati i 3 passaggi seguenti.
Icelandic: Ekki má létta á þrýstingnum fyrr en skrefunum þremur hér að neðan er lokið.
Italian: Il trattamento deve essere avviato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento dell'emicrania.
Icelandic: Meðferðin skal hafin af lækni með reynslu af greiningu og meðferð mígrenis.
Italian: Deciderà insieme al medico se utilizzare AJOVY durante l'allattamento.
Icelandic: Þú þarft að ákveða í samráði við lækninn hvort þú munir nota AJOVY á meðan þú ert með barn á brjósti.
Italian: • 225 mg una volta al mese (somministrazione mensile) oppure
Icelandic: 225 mg einu sinni í mánuði (mánaðarleg skömmtun) eða
Italian: − Pulire la zona scelta per l'iniezione usando un tampone di alcool nuovo.
Icelandic: − Hreinsaðu valinn inndælingarstað með nýrri sprittþurrku.
Italian: Sono disponibili dati limitati sull'uso di fremanezumab in pazienti di età ≥65 anni (2% dei pazienti).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun fremanezúmabs hjá sjúklingum sem eru ≥65 ára (2% sjúklinganna).
Italian: Non sono disponibili dati sulla correlazione esposizione-efficacia in soggetti con peso corporeo >132 kg.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um tengsl milli útsetningar og verkunar hjá einstaklingum með líkamsþyngd sem nemur >132 kg.
Italian: Acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) disodico diidrato Polisorbato 80 (E 433)
Icelandic: Tvínatríum etýlendíamín tetraediksýrutvíhýdrat (EDTA) Pólýsorbat 80 (E 433)
Italian: Nel caso in cui si verifichi una reazione di ipersensibilità, deve essere presa in considerazione l'interruzione della somministrazione di fremanezumab e deve essere avviata una terapia appropriata.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð koma fram, skal íhuga að hætta notkun fremanezúmabs og hefja viðeigandi meðferð.
Italian: Non esistono dati sulla fertilità nell'uomo.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi hjá mönnum.
Italian: g) Pulire la zona di iniezione.
Icelandic: g) Hreinsaðu inndælingarstaðinn.
Italian: Passaggio 2: Come effettuare l'iniezione a) Togliere il cappuccio protettivo e non rimetterlo.
Icelandic: Hvernig á að sprauta a) Fjarlægðu hlífðarlokið og ekki setja það aftur á.
Italian: Assicurarsi che il nome AJOVY compaia sull'etichetta.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að nafnið AJOVY sé sýnilegt á áletruninni.
Italian: − Togliere il cappuccio protettivo tirando.
Icelandic: Dragðu hlífðarlokið beint af.
Italian: Quando si passa da un regime posologico all'altro, la prima dose del nuovo regime deve essere somministrata il primo giorno stabilito per la somministrazione successiva programmata del regime precedente.
Icelandic: Þegar skipt er um skammtaáætlun, skal gefa fyrsta skammtinn í nýju áætluninni á næsta áætlaða skömmtunardegi fyrri áætlunar.
Italian: c) Attendere 30 minuti perché AJOVY raggiunga la temperatura ambiente (<30 °C) al fine di ridurre il fastidio durante l'iniezione.
Icelandic: c) Bíddu í 30 mínútur til að AJOVY nái stofuhita (<30°C) til að draga úr óþægindum við inndælingu.
Italian: − Dopo aver iniettato tutto il medicinale, ossia quando lo stantuffo blu ha occupato completamente la finestra di visualizzazione e si riesce a vedere il fermo grigio, togliere la penna preriempita dalla pelle sollevandola verticalmente e smaltirla immediatamente in un contenitore per lo smaltimento degli oggetti taglienti (vedere passaggio 3).
Icelandic: Þegar þú hefur sprautað öllu lyfinu, þ.e.a.s. blái stimpillinn fyllir út í gluggann og þú getur séð gráa tappann, skaltu taka áfyllta lyfjapennann af húðinni með því að lyfta áfyllta lyfjapennanum beint upp og farga honum tafarlaust í ílát fyrir oddhvassa hluti (sjá skref 3).
Italian: Quando si inizia il trattamento con fremanezumab, il trattamento preventivo concomitante per l'emicrania può proseguire se considerato necessario dal prescrittore (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Þegar meðferð er hafin með fremanezúmabi, má halda áfram samhliða fyrirbyggjandi meðferð við mígreni ef ávísandi læknir telur það nauðsynlegt (sjá kafla 5.1).
Italian: − Premere sulla penna preriempita e mantenere la pressione contro la pelle per almeno 30 secondi.
Icelandic: − Þrýstu áfyllta lyfjapennanum niður og haltu honum á húðinni í um það bil 30 sekúndur.
Italian: Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità associate a fremanezumab in meno dell'1% dei pazienti partecipanti a sperimentazioni cliniche.
Icelandic: Tilkynnt var um ofnæmisviðbrögð við notkun fremanezúmabs hjá færri en 1% sjúklinga í klínískum rannsóknum.
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10) Dolore, indurimento o arrossamento in sede di iniezione
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) Verkur, hersli eða roði á inndælingarstað
Italian: Soluzione da limpida a opalescente, da incolore a leggermente gialla, con pH pari a 5,5 e osmolalità pari a 300-450 mOsm/kg.
Icelandic: Tær eða ópallýsandi, litlaus eða ljósgul lausn með pH 5,5 og osmólalstyrk 300-450 mOsm/kg.
Italian: • Legga attentamente il foglio illustrativo di AJOVY per saperne di più sul medicinale.
Icelandic: Lestu AJOVY fylgiseðilinn vandlega til að fá frekari upplýsingar um lyfið.
Italian: Questo medicinale riduce anche la disabilità associata all'emicrania e il fabbisogno di medicinali per il trattamento degli attacchi di emicrania.
Icelandic: Þetta lyf dregur einnig úr fötluninni sem tengist mígreni og minnkar þörf fyrir lyf sem notuð eru til þess að meðhöndla mígreniköst.
Italian: Il medico o l'infermiere spiegherà a lei o alla persona che la assiste come praticare l'iniezione.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur mun útskýra fyrir þér eða umönnunaraðila þínum hvernig gefa eigi inndælinguna.
Italian: − 1 tampone di alcool per ogni iniezione
Icelandic: − 1 sprittþurrka fyrir hverja inndælingu
Italian: − Dopo aver iniettato tutto il medicinale, tirare fuori l'ago diritto.
Icelandic: Þegar þú hefur sprautað öllu lyfinu skaltu draga nálina beint út.
Italian: In totale, negli studi registrativi sono stati trattati con AJOVY più di 2.500 pazienti (più di 1.900 anni-paziente).
Icelandic: Alls hafa fleiri en 2.500 sjúklingar (fleiri en 1.900 sjúklingaár) fengið meðferð með AJOVY í skráningarrannsóknum.
Italian: − Quando la penna preriempita viene sollevata dalla pelle, la protezione dell'ago torna nella posizione originale e si blocca, coprendo l'ago.
Icelandic: Þegar áfyllti lyfjapenninn hefur verið tekinn af húðinni, fer nálarhlífin aftur í upphaflega stöðu og læsist á sínum stað og hylur nálina.
Italian: AJOVY non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Icelandic: AJOVY hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Italian: Passaggio 1: Preparazione all'iniezione a) Riunire i seguenti prodotti per l'iniezione:
Icelandic: Inndæling undirbúin a) Safnaðu saman eftirfarandi búnaði fyrir inndælinguna: