FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Før du anvender Fiasp i et pumpesystem, skal du have modtaget grundig instruktion i brugen og information om, hvad du skal gøre i tilfælde af sygdom, for højt eller for lavt blodsukker eller pumpesvigt.
Hungarian: Mielőtt a Fiasp injekciót pumparendszerben használná, átfogó útmutatást kell kapnia annak használatáról, valamint arról, hogy mi a teendő betegség, magas vagy alacsony vércukorszint, illetve a pumparendszer meghibásodása esetén.
Danish: Patienter, hvis blodglucosekontrol er væsentligt forbedret, f.eks. ved intensiveret insulinbehandling, kan opleve ændringer i deres sædvanlige advarselssymptomer på hypoglykæmi og skal orienteres herom.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél jelentősen javult a glikémiás kontroll, például intenzív inzulinkezelés következtében, a hypoglykaemiára figyelmeztető szokásos tüneteik megváltozását tapasztalhatják, és ennek megfelelően kell őket tanáccsal ellátni.
Danish: • Hvis insulinet ikke er klart og farveløst (men f.eks. er uklart).
Hungarian: • Ha úgy tűnik, hogy az inzulin nem tiszta (pl. zavaros) vagy nem színtelen.
Danish: Hold altid øje med dosistælleren, så du ved, hvor mange enheder du injicerer.
Hungarian: Mindig figyelje az adagszámlálót, hogy tudja, hány egységet ad be.
Danish: Betablokkere kan gøre det vanskeligere at genkende advarselssignalerne på for lavt blodsukker (se punkt 4
Hungarian: Nehezebbé tehetik az alacsony vércukorszintre figyelmeztető jelek felismerését (lásd a
Danish: Betablokkere kan maskere symptomerne på hypoglykæmi.
Hungarian: A béta-blokkoló szerek elfedhetik a hypoglykaemia tüneteit.
Danish: Spiser mere eller dyrker mindre motion, end du plejer, drikker alkohol, får en infektion eller feber, ikke har brugt tilstrækkeligt insulin, gentagne gange bruger mindre insulin end du har brug for, glemmer at bruge insulin eller stopper med at bruge insulin.
Hungarian: A szokásosnál többet eszik, vagy a szokásosnál kevesebb testmozgást végez, alkoholt iszik, fertőzése és/vagy láza van, túl kevés inzulint alkalmazott, ismételten kevesebb inzulint ad be, mint amennyire szüksége van, elfelejtette beadni az inzulint, vagy abbahagyta az inzulin alkalmazását.
Danish: Du må ikke røre ved dosistælleren med fingrene.
Hungarian: Ne érintse meg az ujjával az adagszámlálót.
Danish: Hvis du holder op med at bruge insulin, kan det føre til et meget højt blodsukker (alvorlig hyperglykæmi) og ketoacidose (en potentielt livstruende tilstand, hvor der er for meget syre i blodet).
Hungarian: Ha abbahagyja az inzulin alkalmazását, ez nagyon magas vércukorszinthez (súlyos hiperglikémiához) és ketoacidózishoz vezethet (ez egy olyan állapot, amikor túl sok sav van a vérben, és ez életveszélyes is lehet).
Danish: Behandling med Fiasp hjælper med at forhindre komplikationer fra din sukkersyge.
Hungarian: A Fiasp kezelés segít megelőzni cukorbetegsége szövődményeit.
Danish: • Alvorlig hypoglykæmi, hvor patienten ikke er i stand til at behandle sig selv, kan behandles med glucagon (0,5 til 1 mg) administreret intramuskulært eller subkutant af en instrueret person eller med glucose administreret intravenøst af sundhedspersonale.
Hungarian: • A súlyos hypoglykaemiás epizódok, amikor a beteg nem tudja önmagát kezelni, (0,5-1,0 mg) glükagonnal kezelhetők, amit egy erre betanított személy ad be intramuscularisan vagy subcutan, illetve egészségügyi szakember által intravénásan alkalmazott glükózzal kezelhetők.
Danish: Virkningsvarigheden var kortere for Fiasp end for NovoRapid og varede 3-5 timer.
Hungarian: A hatástartam rövidebb volt a Fiasp, mint a NovoRapid esetén, és a hatás 3-5 órán keresztül fenmaradt.
Danish: • Hvis du skal bruge mere insulin end det antal enheder, der er tilbage i pennen, kan du opdele dosis mellem to penne.
Hungarian: • Ha több inzulinra van szüksége, mint amennyi megmaradt az injekciós tollban, adagját két injekciós tollra oszthatja szét.
Danish: Det kan medføre krydsinfektion.
Hungarian: Ez keresztfertőződéshez vezethet.
Danish: Hvis alvorligt lavt blodsukker ikke behandles inden for en vis tid, kan det medføre hjerneskade.
Hungarian: Ha az elhúzódó, súlyosan alacsony vércukorszintet nem kezelik, az agykárosodást okozhat.
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du oplever tegn på hjertesvigt, såsom usædvanlig kortåndethed, hurtig vægtstigning eller lokale væskeansamlinger (ødem).
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának szívelégtelenség tünetei, mint például szokatlan légzési nehézség, gyors testsúlynövekedés vagy helyi vizenyő (ödéma) esetén.
Danish: EXP Under brug: Anvendes inden 4 uger (inklusive opbevaringstiden i pumpens beholder)
Hungarian: Használat közben: 4 héten belül szabad felhasználni (beleértve a pumpa tartályában töltött időt is).
Danish: • Hvis beskyttelseshætten på hætteglasset er løs eller mangler.
Hungarian: • Ha az injekciós üvegen a védőkupak meglazult vagy hiányzik.
Danish: • Hvis du får glucagon, skal du også have glucose eller et sukkerholdigt produkt at spise, så snart du igen er ved bevidsthed.
Hungarian: • Ha glükagon injekciót kapott, akkor cukorra vagy cukortartalmú táplálékra van szüksége, amint magához tért.
Danish: Hvis du har symptomer på for lavt blodsukker, skal du straks sørge for at øge dit blodsukker.
Hungarian: Ha a túl alacsony vércukorszint tünetei jelentkeznek Önnél, azonnal tegyen meg mindent a vércukorszint emelése érdekében.
Danish: Kønnets effekt på de farmakokinetiske egenskaber af Fiasp blev undersøgt i en analyse på tværs af de farmakokinetiske studier.
Hungarian: A betegek nemének a Fiasp farmakokinetikájára kifejtett hatását több farmakokinetikai vizsgálatot összegző elemzéssel vizsgálták.
Danish: Patienterne skal kontrollere antallet af dosisenhederne inden indgivelse.
Hungarian: A betegeknek a beadás előtt vizuálisan kell ellenőrizniük az adag egységeinek számát.
Danish: Et 6-ugers randomiseret (2:1), dobbeltblindet, parallelgruppe, aktivt kontrolleret forsøg vurderede kompatibiliteten af Fiasp og NovoRapid indgivet via et CSII-system hos voksne patienter med type 1diabetes.
Hungarian: Egy 6 hetes, randomizált (2:1), kettős vak, párhuzamos csoportos, aktív kontrollos vizsgálattal értékelték a CSII rendszerben adott Fiasp és a NovoRapid kompatibilitását, 1-es típusú diabetesben szenvedő felnőtt betegek körében.
Danish: • Kontrollér, at du kan se dosistælleren.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy látja-e az adagszámlálót.
Danish: Thiazolidindioner skal seponeres, hvis hjertesymptomerne forværres.
Hungarian: A tiazolidindionok adását fel kell függeszteni, ha a szívbetegség tüneteiben bármilyen rosszabbodás tapasztalható.
Danish: Data fra to randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg med insulin aspart (322 + 27 eksponerede graviditeter) viser ingen bivirkninger af insulin aspart under graviditet eller på fosterets/det nyfødte barns helbred sammenlignet med opløseligt humant insulin.
Hungarian: Az aszpart inzulinnal végzett két randomizált, kontrollos klinikai vizsgálat (322 + 27 exponált terhesség) adatai, az oldható humán inzulinnal összehasonlítva, nem utalnak arra, hogy az aszpart inzulin nemkívánatos hatást fejtene ki a terhességre vagy a magzat/újszülött egészségére.
Danish: Hos personer med nedsat leverfunktion var absorptionsraten nedsat og varierede mere.
Hungarian: A májkárosodásban szenvedő betegek esetében a felszívódási arány alacsonyabb és változóbb volt.
Danish: For lavt blodsukker (hypoglykæmi) er meget almindeligt ved insulinbehandling (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede).
Hungarian: Az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) az inzulinkezelés során nagyon gyakran előfordulhat (10-ből több, mint 1 beteget érinthet).
Danish: Initiering af insulin og intensivering af glucosekontrol Intensivering eller hurtig forbedring af glucosekontrollen er blevet forbundet med en forbigående, reversibel refraktionsanomali, forværring af diabetisk retinopati, akut smertefuld perifer neuropati og perifert ødem.
Hungarian: A glikémiás kontroll intenzifikáláshoz vagy gyors javulásához átmeneti, reverzibilis szemészeti fénytörési hiba, a diabeteses retinopathia rosszabbodása, akut fájdalmas peripheriás neuropathia és peripheriás oedema társult.
Danish: Ingen børn under 2 år blev randomiseret i studiet.
Hungarian: A randomizálás során nem válogattak be a vizsgálatba 2 évesnél fiatalabb gyermeket.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede) Forandringer under huden på det sted, hvor du injicerer (lipodystrofi): Fedtvævet under huden kan skrumpe ind (lipoatrofi) eller fortykkes (lipohypertrofi).
Hungarian: Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) Elváltozások a bőr alatt, az injekció beadásának helyén (lipodisztrófia): A bőr alatti zsírszövet elvékonyodhat (lipoatrófia) vagy megvastagodhat (lipohipertrófia).
Danish: • du begynder at kaste op
Hungarian: • Hányni kezd.
Danish: Fordelingsvolumen (Vd) efter intravenøs administration var 0,22 l/kg (f.eks. 15,4 l for en person på 70 kg) svarende til kroppens ekstracellulære væskevolumen.
Hungarian: Intravénás beadás után az eloszlási térfogat (Vd) 0,22 l/kg volt (pl. 15,4 l egy 70 kg testtömegű beteg esetében), a szervezetben lévő extracelluláris folyadéktérfogatnak megfelelően.
Danish: Daglig dosisjustering kan overvejes på baggrund af selvmålt plasmaglucose (SMPG) den/de foregående dag(e) i henhold til tabel 1.
Hungarian: Naponta megfontolható az adagolás módosítása az előző nap(ok)on a beteg által mért („self measured") plazma glükóz (SMPG) alapján, az 1. táblázat szerint.
Danish: • Indstil dosisvælgeren på 2 enheder.
Hungarian: • Az adagbeállító forgatásával állítson be 2 egységet.
Danish: Fjern nålen som beskrevet i punkt 5, og gentag alle trin med start fra punkt 1: Klargør pennen med en ny nål.
Hungarian: Távolítsa el a tűt az 5. pontban leírtaknak megfelelően, és ismételje meg az összes lépést az „1.
Danish: Tabel 1 Dosisjustering SMPG (se ovenfor)
Hungarian: 1. táblázat: Dózismódosítás SMPG (lásd fent)
Danish: • døsighed eller træthed
Hungarian: • Álmosság vagy fáradtság
Danish: Derefter kan du fortsætte med din insulinbehandling, som du plejer.
Hungarian: Ezután folytassa az inzulin alkalmazását a szokásos módon.
Danish: Følgende præparater kan nedsætte insulinbehovet:
Hungarian: A következő anyagok csökkenthetik az inzulinigényt:
Danish: Den tidlige indsættende virkning skal tages i betragtning ved ordinering af Fiasp (se pkt.
Hungarian: A korai hatáskezdetet a Fiasp rendelésekor figyelembe kell venni (lásd 5.1 pont).
Danish: De kan omfatte koldsved, kold bleg hud, udmattelse, nervøsitet eller tremor, ængstelse, usædvanlig træthed eller svaghed, konfusion, koncentrationsbesvær, døsighed, overdreven sult, synsforstyrrelser, hovedpine, kvalme og palpitationer (se pkt.
Hungarian: Ezek a következők lehetnek: hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr, kimerültség, idegesség vagy remegés, szorongás, szokatlan fáradtság vagy gyengeség, zavartság, koncentrálási nehézség, álmosság, rendkívül erős éhség, látászavarok, fejfájás, hányinger és szívdobogásérzés (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Danish: 74,8% af de patienter, der blev behandlet med Fiasp, opnåede et target HbA1c på <7% sammenlignet med 75,9% af de patienter, der blev behandlet med NovoRapid.
Hungarian: A Fiasp injekcióval kezelt betegek 74,8%-a érte el a HbA1c< 7% célértéket, míg a NovoRapid injekcióval kezelt betegek 75,9%-a érte el ugyanezt.
Danish: Sammenlignet med NovoRapid var BMI's indflydelse på absorptionen mindre udtalt for Fiasp, hvilket førte til en relativt højere initial eksponering.
Hungarian: A NovoRapid injekcióhoz viszonyítva a Fiasp esetében a BMI-nek a felszívódásra kifejtett hatása kevésbé volt kifejezett, ami viszonylag magasabb kezdeti expozícióhoz vezetett.
Danish: Nedsat nyre- eller leverfunktion kan reducere patientens insulinbehov.
Hungarian: A vese- vagy májkárosodás csökkentheti a beteg inzulinigényét.
Danish: Du skal derfor kontrollere dit blodsukker oftere end normalt.
Hungarian: Ezért ilyenkor a szokásosnál gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét.
Danish: • hvis du ofte har for lavt blodsukker
Hungarian: • Ha gyakran van alacsony vércukorszintje.
Danish: Hvis du taber pennen eller har mistanke om et problem, skal du sætte en ny nål på og kontrollere insulingennemløbet, før du injicerer.
Hungarian: Ha elejtette az injekciós tollat, vagy valamilyen problémára gyanakszik, az injekció beadása előtt csatlakoztasson egy új tűt, és ellenőrizze az inzulin áramlását.
Danish: Dosisjustering mmol/l mg/dl
Hungarian: Dózismódosítás mmol/l mg/dl
Danish: Du kan komme til at stikke eller skade dig selv med nålen.
Hungarian: Megszúrhatja vagy megsértheti magát a tűvel.
Danish: Fiasp må ikke anvendes, hvis injektionsvæsken ikke er klar og farveløs.
Hungarian: A Fiasp injekciót nem szabad felhasználni, ha az oldat nem tiszta vagy nem színtelen.
Danish: Der kan stadig være en lille luftboble ved nålespidsen, men den injiceres ikke.
Hungarian: Egy kis légbuborék maradhat a tű hegyén, de az nem kerül beadásra.
Danish: Behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn i alderen 1 år og derover.
Hungarian: Diabetes mellitus kezelése felnőtteknél, serdülőknél, továbbá 1 éves vagy annál idősebb gyermekeknél.
Danish: Lægemidlet har sin maksimale virkning mellem 1 og 3 timer efter injektionen, og virkningen varer i 3-5 timer.
Hungarian: Ez a gyógyszer az injekció beadása után az 1. és a 3. óra között fejti ki maximális hatását, és a hatás a beadástól számított 3-5 órán át tart.
Danish: Observeret hyppighed af alvorlig eller BG-bekræftet hypoglykæmiB pr. patienteksponeringsår (procentdel af patienter)
Hungarian: A súlyos vagy vércukorértékkel igazolt hypoglykaemiaB megfigyelt gyakorisága expozíciós betegévenként (a betegek százalékos aránya)
Danish: Anvendelse af utilstrækkelige doser eller afbrydelse af behandlingen, navnlig hos patienter, som har behov for insulin, kan medføre hyperglykæmi og diabetisk ketoacidose, som er potentielt dødelige tilstande.
Hungarian: Elégtelen adagok beadása vagy a kezelés megszakítása - különösen olyan betegek esetében, akiknek szükségük van inzulinra - hyperglykaemiához és diabeteses ketoacidosishoz vezethet.
Danish: • acetylsalicylsyre (og andre salicylater) - mod smerter og let feber
Hungarian: • Acetilszalicilsav (és más szalicilátok) - fájdalomra és enyhe lázra.
Danish: En specifik overdosis af insulin kan ikke defineres, men hypoglykæmi kan udvikles over sekventielle faser, hvis der administreres større doser end svarende til patientens behov:
Hungarian: Az inzulin esetében a túladagolásnak nincs konkrét meghatározása, a hypoglykaemia azonban egymást követő stádiumokban alakulhat ki, ha egy beteg a szükségesnél több inzulint kap:
Danish: • MAO-hæmmere (monoaminoxidasehæmmere) - mod depression
Hungarian: • Monoamin-oxidáz- (MAO-) gátlók - depresszióra.
Danish: Se symptomer og information i punkt 4 under "For højt blodsukker".
Hungarian: A tüneteket és tanácsokat lásd a 4. pontban, a „Magas vércukorszint" című részben.
Danish: Reproduktionsstudier hos dyr har ikke vist nogen forskelle mellem insulin aspart og humant insulin, hvad angår fertilitet.
Hungarian: Az állatkísérletes szaporodási vizsgálatok a termékenységgel kapcsolatban nem mutattak ki különbséget az aszpart inzulin és a humán inzulin között.
Danish: Hvis der ikke kommer en dråbe til syne, injicerer du ikke noget insulin, heller ikke selvom dosistælleren måske bevæger sig.
Hungarian: Ha nem jelenik meg csepp, az injekciós toll nem fog inzulint beadni, még akkor sem, ha az adagbeállító mozog.
Danish: • skjoldbruskkirtelhormoner - mod sygdomme i skjoldbruskkirtlen
Hungarian: • Pajzsmirigyhormonok - pajzsmirigybetegségekre.
Danish: • kold bleg hud
Hungarian: • Hűvös és sápadt bőr
Danish: Ydre nålehætte
Hungarian: Külső tűsapka
Danish: Kun dosistælleren og dosismarkøren viser, hvor mange enheder du vælger per dosis.
Hungarian: Csak az adagszámláló és az adagmutató mutatja meg, hogy adagonként hány egységet állít be.
Danish: Hvis den viser 80, er der mindst 80 enheder tilbage i pennen.
Hungarian: Ha 80-at mutat, legalább 80 egység van még az injekciós tollban.
Danish: Under brug: Anvendes inden 4 uger
Hungarian: Használat közben: 4 héten belül szabad felhasználni.
Danish: Hvis du har nyre- eller leverproblemer, kan det være nødvendigt at kontrollere dit blodsukker oftere.
Hungarian: Ha máj- vagy vesebetegségben szenved, lehetséges, hogy Önnek gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét.
Danish: Begynd med at kontrollere pennen for at sikre dig, at den indeholder Fiasp 100 enheder/ml, og se derefter på nedenstående illustrationer, så du kan lære de forskellige dele af pennen og nålen at kende.
Hungarian: Először ellenőrizze az injekciós tollat, és győződjön meg arról, hogy az a Fiasp 100 egység/ml injekciót tartalmazza, majd tekintse meg a lenti ábrákat, hogy megismerkedjen az injekciós toll különböző részeivel és a tűvel.
Danish: • unormal træthed, svaghed og døsighed
Hungarian: • Szokatlan fáradtság, gyengeség és álmosság
Danish: Generelle bivirkninger ved insulinbehandling inklusive Fiasp
Hungarian: Az inzulinkezelés, többek között a Fiasp kezelés, általános hatásai
Danish: Dag-til-dag-variationen i den glucosesænkende effekt hos den enkelte patient var lav for Fiasp, både med hensyn til den tidlige (AUCGIR, 0-1 time, CV ~26%), den samlede (AUCGIR, 0-12 timer, CV ~18%) og den maksimale glucosesænkende effekt (GIRmax, CV ~19%).
Hungarian: A Fiasp vércukorcsökkentő hatásának egyazon betegnél fellépő naponkénti variabilitása egyaránt alacsony volt a korai (AUCGIR, 0-1h, CV~26%), a teljes (AUCGIR, 0-12h, CV~18%) és a maximális vércukorcsökkentő hatást tekintve (GIRmax, CV~19%).
Danish: 33,3% af de patienter, der blev behandlet med Fiasp i forbindelse med et måltid, opnåede target-HbA1c på < 7% sammenlignet med 23,3% af de patienter, der blev behandlet med Fiasp efter et måltid, og 28,2% af de patienter, der blev behandlet med NovoRapid i forbindelse med et måltid.
Hungarian: Az étkezéskor Fiasp injekcióval kezelt betegek 33,3%-a érte el a HbA1c< 7% célértéket, míg az étkezés után Fiasp injekcióval kezelt betegek 23,3%-a, és az étkezéskor NovoRapid injekcióval kezelt betegek 28,2%-a érte el ugyanezt.
Danish: • Fjern den ydre nålehætte, og gem den til senere brug.
Hungarian: • Húzza le a külső tűsapkát, és tegye félre későbbre.
Danish: • Mild hypoglykæmi, som kan behandles med oral indtagelse af glucose eller andre sukkerholdige produkter.
Hungarian: • Az enyhe hypoglykaemiás epizódokat glükóz vagy egyéb cukortartalmú élelmiszer szájon át történő adásával lehet kezelni.
Danish: • Fjern den indre nålehætte, og kassér den.
Hungarian: • Húzza le a belső tűsapkát és dobja ki.
Danish: Hvis insulinet virker uklart, må du ikke bruge pennen.
Hungarian: Ha az inzulin zavarosnak tűnik, ne használja a tollat.
Danish: Vejledning i brugen af Fiasp FlexTouch
Hungarian: Használati utasítás - Fiasp FlexTouch
Danish: Hvis der stadig ikke kommer en dråbe til syne, skiftes nålen, og trin 2A til 2C gentages en gang mere.
Hungarian: Ha még ekkor sem jelenik meg csepp, cserélje ki a tűt, és ismételje meg a 2A2C lépéseket még egyszer.
Danish: Hvis du forsøger at sætte den på igen, kan du komme til at stikke eller skade dig selv med nålen.
Hungarian: Ha megpróbálja visszahelyezni a belső tűsapkát, előfordulhat, hogy véletlenül megszúrja vagy megsérti magát a tűvel.
Danish: Det indgives i henhold til pumpefabrikantens instruktioner, fortrinsvis i abdomen.
Hungarian: A pumpa gyártója által adott útmutatás szerint, lehetőleg a hasfalba kell beadni.
Danish: Den totale insulineksponering var sammenlignelig for Fiasp og NovoRapid.
Hungarian: A teljes inzulin-expozíció hasonló volt a Fiasp és a NovoRapid esetében.
Danish: Den initiale absorptionsrate var langsommere ved et højere BMI, mens den totale eksponering var den samme på tværs af forskellige BMI-niveauer.
Hungarian: A BMI növekedésével a kezdeti felszívódási arány alacsonyabb volt, de a teljes expozíció a BMI minden szintjén hasonló volt.
Danish: Følgende præparater kan øge insulinbehovet:
Hungarian: A következő anyagok növelhetik az inzulinigényt:
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, hvilket betyder, at det stort set er natriumfrit.
Hungarian: Ez a gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz, azaz lényegében „nátriummentes".
Danish: Udeladelse af et måltid eller ikke planlagt anstrengende fysisk aktivitet kan medføre hypoglykæmi.
Hungarian: Egy étkezés kihagyása, vagy a szokásostól eltérő, fokozott testmozgás hypoglykaemiához vezethet.
Danish: Fiasp givet som subkutan injektion skal anvendes i kombination med et insulinpræparat med middellang eller lang virkningsvarighed, som gives mindst én gang dagligt.
Hungarian: A subcutan adott Fiasp injekciót egy közepes vagy hosszú hatástartamú, naponta legalább egyszer alkalmazott inzulinnal kombinációban kell alkalmazni.
Danish: • forvirring
Hungarian: • Zavartság
Danish: Fiasp kan anvendes til unge og børn fra 1 år (se pkt.
Hungarian: A Fiasp alkalmazható serdülőknél és 1 éves életkortól gyermekeknél (lásd 5.1 pont).
Danish: Hvis det er nødvendigt at anvende en sprøjte, intravenøs injektion eller infusionspumpe til administrationen, bør et hætteglas anvendes.
Hungarian: Amennyiben fecskendőben, intravénás injekcióban vagy infúziós pumpában kell alkalmazni, injekciós üveg használata szükséges.
Danish: Patienter, der er blinde eller har nedsat syn, skal have besked på altid at få hjælp/assistance fra en anden person med normalt syn, som har fået undervisning i administration af insulinpræparater.
Hungarian: A vak vagy gyengénlátó betegeket arra kell utasítani, hogy mindig kérjenek segítséget egy jól látó és az inzulin beadására kiképzett személytől.
Danish: Hvis cylinderampullen medbringes som reserve og er ubrugt, skal den opbevares i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Hungarian: Ha a patront tartalékként hordják és még nem használták, a fénytől való védelem érdekében a dobozában kell tartani.
Danish: Patienter, som anvender CSII, skal instrueres i brugen af pumpen og skal anvende den korrekte beholder og slange til pumpen (se pkt.
Hungarian: A CSII-t alkalmazó betegeket be kell tanítani a pumpa használatára, továbbá a megfelelő tartályt és csővezetéket kell használniuk a pumpához (lásd 6.6 pont).
Danish: Konvertering fra et andet måltidsinsulinpræparat kan ske enhed til enhed.
Hungarian: A másfajta prandiális inzulinról történő átállítás történhet egység-egység alapon.
Danish: Tal med lægen, hvis du har behov for at indsprøjte din insulin på en anden måde.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha más módon szükséges beadni az Ön inzulinadagját.
Danish: Funktionsfejl i pumper eller infusionssæt kan føre til hurtig indtræden af hyperglykæmi og ketose.
Hungarian: A pumpa vagy az infúziós szerelék hibája gyorsan fellépő hyperglykaemiához és ketosishoz vezethet.
Danish: FlexTouch er farvekodet, og der medfølger en indlægsseddel med en detaljeret brugervejledning, som skal følges.
Hungarian: A FlexTouch előretöltött injekciós tollat színkóddal jelölték, és mellékeltek hozzá egy betegtájékoztatót a kötelezően betartandó, részletes használati utasítással.
Danish: Inden for det terapeutiske dosisområde stiger den totale eksponering og den maksimale insulinkoncentration proportionalt med en stigende subkutan dosis af Fiasp.
Hungarian: A terápiás dózistartományban a teljes expozíció és a maximális inzulinkoncentráció a Fiasp subcutan adagjának növelésével arányosan nő.
Danish: Se punkt 4 under "Hvad du skal gøre, hvis du får for lavt blodsukker".
Hungarian: Lásd a 4. pontban a „Mi a teendő, ha alacsony a vércukorszintje?" című részt.
Danish: Sikkerhed og virkning er blevet undersøgt i et terapeutisk bekræftende studie hos børn med type 1diabetes i alderen fra 2 til mindre end 18 år.
Hungarian: A hatásosságot és a biztonságosságot egy olyan terápiás igazoló vizsgálattal vizsgálták, amelyben olyan 1-es típusú diabetesben szendvedő gyermekek vettek részt, akik életkora 2 évestől kevesebb mint 18 éves életkorig terjedt.
Danish: Hvis dit blodsukker er for lavt, kan det påvirke din koncentrations- og reaktionsevne.
Hungarian: Ha a vércukorszintje alacsony, koncentrációja vagy reakciókészsége romolhat.
Danish: Gennemsnitlig Cmax ved en dosis på 0,2 enheder/kg legemsvægt er 298 picomol/l og er sammenlignelig med NovoRapid.
Hungarian: Egy 0,2 egység/ttkg dózis átlagos Cmax értéke 298 pmol/l, és hasonló a NovoRapid injekcióéhoz.