FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Because there may be an increased risk of hepatic transaminase elevations and hormonal levels may be altered with co-administration of fosamprenavir, ritonavir and oral contraceptives, alternative nonhormonal methods of contraception are recommended for women of childbearing potential (see section 4.5).
Spanish: Se recomienda que las mujeres en edad fértil usen métodos anticonceptivos no hormonales alternativos, debido a que puede haber un mayor riesgo de elevación de las transaminasas hepáticas y los niveles hormonales pueden alterarse con la co-administración de fosamprenavir, ritonavir y anticonceptivos orales (ver sección 4.5).
English: Placental transfer of amprenavir has been shown to occur in humans.
Spanish: Se ha demostrado que amprenavir pasa la barrera placentaria en humanos.
English: • if you are allergic to fosamprenavir, amprenavir or any of the other ingredients of this medicine
Spanish: • si es alérgico a fosamprenavir, amprenavir, a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a ritonavir
English: Push the plastic adapter into the neck of the bottle, while holding the bottle firmly.
Spanish: Mientras sujeta firmemente el frasco, introduzca el adaptador de plástico en el cuello del frasco.
English: methyl parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216).
Spanish: parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216).
English: Tricyclic antidepressant: ↑ expected
Spanish: Antidepresivos tricíclicos: ↑ esperado
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Telzir 50 mg/ml oral suspension
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Telzir 50 mg/ml suspensión oral
English: Flecainide: ↑ expected Propafenone: ↑ expected
Spanish: Flecainida: ↑ esperado Propafenona: ↑ esperado
English: Remove the bottle cap and keep it safely.
Spanish: Vuelva a poner la tapa del frasco y apriétela.
English: Do not leave the syringe in the bottle.
Spanish: Después de la utilización, la jeringa no debe dejarse en el frasco.
English: amprenavir and raltegravir (especially in fed conditions) may result in virological
Spanish: Las reducciones significativas en la exposición y la Cmin observadas tanto para amprenavir como para raltegravir (especialmente tras la ingesta de alimentos) pueden dar lugar a un fracaso virológico en los pacientes.
English: Telzir is also available as 700 mg film-coated tablets.
Spanish: Telzir está también disponible en forma de comprimidos recubiertos con película con 700 mg.
English: Ergonovine: ↑ expected Ergotamine: ↑ expected Methylergonovine: ↑ expected
Spanish: Dihidroergotamina: ↑ esperado Ergonovina: ↑ esperado Ergotamina: ↑ esperado Metilergonovina: ↑ esperado
English: (CYP3A4 induction by rifampicin)
Spanish: (Inducción CYP3A4 por rifampicina)
English: In the studies of PI-experienced adult patients, PRO30017 (amprenavir 600 mg / ritonavir 100 mg twice daily in sub-study A and B with 80 and 37 patients respectively), the following mutations emerged in patients with virological failure: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M and I93L/M.
Spanish: En los ensayos en pacientes adultos previamente tratados con IPs, como el PRO30017 (600 mg de amprenavir/100 mg de ritonavir dos veces al día, en el sub-ensayo A y B con 80 y 37 pacientes respectivamente), en los pacientes que presentaron fracaso virológico se identificaron las siguientes mutaciones: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M e I93L/M.
English: ANTACIDS, HISTAMINE H2 RECEPTOR ANTAGONIST AND PROTON-PUMP INHIBITORS
Spanish: ANTIÁCIDOS ANTAGONISTAS DE LOS RECETORES DE LA HISTAMINA H2 E INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES
English: No clinically significant interaction is observed.
Spanish: No se han observado interacciones clínicas relevantes.
English: In the studies of PI-experienced adult patients, APV30003 and its extension, APV30005 (fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg twice daily: n=107), the following mutations emerged in patients experiencing virological failure through 96 weeks: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V, and L90M.
Spanish: En los ensayos con pacientes adultos previamente tratados con IPs, como el APV30003 y su extensión, APV30005 (700 mg de fosamprenavir/100 mg de ritonavir dos veces al día, n=107), en los pacientes que presentaron fracaso virológico se identificaron las siguientes mutaciones a lo largo de 96 semanas: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V y L90M.
English: These may affect up to 1 in 10 people:
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas tratadas:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Telzir 700 mg film-coated tablets
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Telzir 700 mg comprimidos recubiertos con película
English: magnesium stearate, colloidal anhydrous silica, hypromellose, titanium dioxide (E171), glycerol triacetate, iron oxide red (E172).
Spanish: - Los demás componentes son: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, povidona K30, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetato de glicerol, óxido de hierro rojo (E172).
English: Children from 6 years of age and weighing at least 39 kg Children can take the adult tablet dose of one 700 mg Telzir tablet twice daily with ritonavir 100 mg twice daily if they can swallow the tablets whole.
Spanish: Niños mayores de 6 años y un peso de al menos 39 kg Los niños incluidos en este grupo pueden tomar la dosis que toman los adultos de un comprimido de Telzir 700 mg dos veces al día junto con 100 mg de ritonavir dos veces al día, siempre y cuando puedan tragar los comprimidos enteros.
English: • raltegravir (used to treat HIV infection)
Spanish: • raltegravir (utilizado para tratar la infección por el VIH)
English: Other medicines and Telzir
Spanish: Uso de Telzir con otros medicamentos
English: Children can take the adult dose of one 700 mg Telzir tablet twice daily (with ritonavir 100 mg twice daily) if they weigh at least 39 kg and can swallow the tablets whole.
Spanish: Los niños pueden tomar la dosis que toman los adultos de un comprimido de Telzir 700 mg dos veces al día (con 100 mg de ritonavir dos veces al día), si pesan al menos 39 kg y pueden tragar los comprimidos enteros.
English: Lopinavir: Cmax ↔* Lopinavir: AUC ↔* Lopinavir: Cmin ↔* * compared to lopinavir / ritonavir 400 mg/100 mg twice daily
Spanish: Lopinavir: Cmax ↔* Lopinavir: AUC ↔* Lopinavir: Cmin ↔* * comparado con lopinavir / ritonavir 400 mg /100 mg dos veces al día
English: Headache, dizziness, oral paraesthesia
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Cefalea, mareo, parestesia oral
English: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, United Kingdom Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spain Oral suspension
Spanish: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Reino Unido.
English: ritonavir and ombitasvir other HIV protease inhibitors and co-administered with and paritaprevir/ritonavir/ dasabuvir)
Spanish: Paritaprevir (formulado conjuntamente con ritonavir y ombitasvir y administrado conjuntamente con dasabuvir)
English: Astemizole: ↑ expected Terfenadine: ↑ expected
Spanish: Astemizol: ↑esperado Terfenadina: ↑ esperado
English: 300 mg once daily
Spanish: 300 mg una vez al día
English: In this patient population, the oral suspension should be taken without food and on an empty stomach.
Spanish: En este grupo de pacientes, la suspensión oral debe tomarse sin alimentos y con el estómago vacío.
English: telzir 50 mg/ml
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE telzir 50 mg/ml
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 700 mg of fosamprenavir as fosamprenavir calcium (equivalent to approximately 600 mg of amprenavir).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 700 mg de fosamprenavir en forma de fosamprenavir cálcico (equivalente a aproximadamente 600 mg de amprenavir).
English: Only applicable to outer carton
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE Sólo aplicable al embalaje exterior
English: (Mixed CYP3A4 induction/inhibition, Pgp induction)
Spanish: (Inducción/inhibición CYP3A4, inducción Pgp )
English: Despite reducing the dosing frequency of ritonavir, subjects with severe hepatic impairment had 64% higher ritonavir Cmax, 40% higher ritonavir AUC(0-24), and 38% higher ritonavir C12 than achieved in subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily regimen.
Spanish: A pesar de reducir la frecuencia posológica de ritonavir, los pacientes con insuficiencia hepática grave tuvieron un incremento de la Cmax de ritonavir del 64%, del 40% en el AUC(0-24) de ritonavir y del 38% de la C12h de ritonavir, respecto a las alcanzadas en pacientes con función hepática normal, que reciben la dosis estándar de fosamprenavir con ritonavir 700 mg/100 mg dos veces al día.
English: Bottle with 225 ml oral suspension A 10 ml graduated dosing syringe and adapter are also provided in the pack
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Frasco conteniendo 225 ml de suspensión oral En el envase se incluye una jeringa graduada de 10 ml y un adaptador
English: Median Change from baseline in CD4 cells (cells/µl)
Spanish: Mediana de cambio en las células CD4 (cels/µl) respecto al valor basal
English: Telzir 700 mg film-coated tablets Fosamprenavir
Spanish: Telzir 700 mg comprimidos recubiertos con película fosamprenavir
English: Caution is warranted and close monitoring is recommended when this combination is given in integrase inhibitorresistant patients.
Spanish: Cuando se administre esta combinación a pacientes resistentes a los inhibidores de la integrasa se debe tener precaución y se recomienda una estrecha monitorización
English: Do not take Telzir:
Spanish: No tome Telzir
English: In a randomised open-label study (ESS100732 - KLEAN) in antiretroviral naïve patients, fosamprenavir (700 mg) co-administered with low dose ritonavir (100 mg) in a twice daily regimen including abacavir / lamivudine (600 mg / 300 mg) fixed dose combination tablet once daily showed comparable efficacy over 48 weeks to lopinavir / ritonavir (400 mg / 100 mg) given twice daily in combination with abacavir / lamivudine (600 mg / 300 mg once daily).
Spanish: En un estudio abierto aleatorizado, (ESS100732 - KLEAN) en pacientes no tratados previamente con antirretrovirales, fosamprenavir (700 mg) coadministrado con dosis bajas de ritonavir (100 mg) administrado dos veces al día, incluyendo comprimidos de combinación a dosis fijas de abacavir / lamivudina (600 mg / 300 mg) una vez al día mostró eficacia comparable durante 48 semanas a lopinavir / ritonavir (400 mg /100 mg) administrado dos veces al día en combinación con abacavir / lamivudina (600 mg / 300 mg una vez al día).
English: The median durations of prior exposure to protease inhibitors were 149 weeks for patients receiving fosamprenavir with ritonavir twice daily (49 % received ≥ 2 prior PIs) and 130 weeks for patients receiving lopinavir/ritonavir (40 % received ≥ 2 prior PIs).
Spanish: La mediana de duración de la exposición previa a los inhibidores de la proteasa fue de 149 semanas en pacientes que recibieron fosamprenavir con ritonavir dos veces al día (49 % recibió ≥ 2 IP previamente) y 130 semanas en pacientes que recibieron lopinavir/ritonavir (40 % recibió ≥ 2 IP previamente).
English: No FPV/RTV drug interaction studies dasatinib: ↑ expected nilotinib: ↑ expected ibrutinib: ↑ expected vinblastine: ↑ expected everolimus: ↑ expected (CYP3A4 inhibition)
Spanish: dasatinib: ↑ esperado nilotinib: ↑ esperado ibrutinib: ↑ esperado vinblastina: ↑ esperado everolimus: ↑ esperado (inhibición de CYP3A4)
English: Baseline HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml
Spanish: ARN del VIH-1 basal ≥ 100.000 copias/ml
English: Lurasidone: ↑ expected (CYP3A4 inhibition)
Spanish: Lurasidona: ↑ esperado (inhibición de CYP3A4)
English: The recommended dose is 700 mg fosamprenavir twice daily with 100 mg ritonavir twice daily.
Spanish: La dosis recomendada de fosamprenavir es 700 mg dos veces al día junto con 100 mg de ritonavir dos veces al día.
English: (CYP induction by FPV/RTV)
Spanish: (Inducción CYP por FPV/RTV)
English: All Subjects Baseline HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml
Spanish: Todos los pacientes ARN del VIH-1 basal < 100.000 copias/ml
English: Proportion with HIV-1 RNA < 400 copies/ml
Spanish: Proporción con ARN del VIH-1 < 400 copias/ml
English: AUC ↓ 16% (-36%; +8%) Cmin ↓ 19% (-42%; +13%)
Spanish: Cmax ↓ 14% (-36%; +15%) AUC ↓ 16% (-36%; +8%) Cmin ↓ 19% (-42%; +13%)
English: Co-administration of Telzir 700 mg twice daily with ritonavir in doses greater than 100 mg twice daily has not been clinically evaluated.
Spanish: No se ha evaluado clínicamente la administración conjunta de Telzir 700 mg dos veces al día con ritonavir a dosis mayores de 100 mg dos veces al día.
English: In a randomised open-label study (APV30003) in protease inhibitor experienced patients with virological failure (less than or equal to two PIs) the fosamprenavir with ritonavir (700 / 100 mg twice daily or 1400 / 200 mg once daily) did not demonstrate non-inferiority to lopinavir / ritonavir with regard to viral suppression as measured by the average area under the curve minus baseline (AAUCMB) for plasma HIV-1 RNA over 48 weeks (the primary end point).
Spanish: En un estudio abierto aleatorizado (APV30003) en pacientes tratados previamente con un inhibidor de la proteasa con fracaso virológico (menor o igual a dos IP), la combinación fosamprenavir con ritonavir (700 / 100 mg dos veces al día o 1.400 / 200 mg una vez al día) no demostró no-inferioridad frente a lopinavir / ritonavir con respecto a la supresión de virus tal como se determinó por la media del área bajo la curva menos el estado basal (AAUCMB) de ARN plasmático del VIH durante 48 semanas (variable principal).
English: (Induction and/or inhibition of CYP2C9 by RTV)
Spanish: (Inducción y/o inhibición CYP2D6 por RTV)
English: (CYP2D6 inhibition by RTV)
Spanish: (Inhibición CYP2D6 por RTV)
English: For adults with severe hepatic impairment (Child-Pugh score: 10-15): fosamprenavir should be used with caution and at a reduced dose of 300 mg fosamprenavir twice daily with 100 mg ritonavir once daily.
Spanish: En adultos con insuficiencia hepática grave (puntuación Child-Pugh: 10-15), se debe utilizar fosamprenavir con precaución y a una dosis reducida de 300 mg de fosamprenavir dos veces al día, en combinación con 100 mg de ritonavir una vez al día.
English: Treatment-emergent major or APV-associated protease mutations were observed in virus isolated from 2 patients.
Spanish: En virus aislados de 2 pacientes se observó la aparición de mutaciones mayores a inhibidores de la proteasa o asociadas a APV.
English: Mean (n)
Spanish: Mediana (n)
English: Proportion with HIV-1 RNA < 50 copies/ml
Spanish: Proporción con ARN del VIH-1 < 50 copias/ml
English: Lovastatin Simvastatin
Spanish: Lovastatina Simvastatina
English: Anti-fungals: Ketoconazole
Spanish: ketoconazol o itraconazol
English: A 10 ml graduated dosing syringe and an adapter are also included in the pack.
Spanish: En el envase se incluye una jeringa graduada de 10 ml y un adaptador.
English: Stay in regular contact with your doctor
Spanish: →Consulte con su médico.
English: (R-) methadone: Cmax ↓ (R-) methadone: AUC ↓
Spanish: (R-) metadona: Cmax ↓21 % (R-) metadona: AUC ↓18%
English: (CYP3A4 inhibition)
Spanish: (Inhibición CYP3A4)
English: Subjects (%) with plasma HIV-1 RNA <50 copies/ml Subjects (%) with plasma HIV-1 RNA <400 copies/ml Subjects with >1 log10 change from baseline in plasma HIV1 RNA Change from baseline in CD4 cells (cells/µl)
Spanish: (%) Pacientes con ARN del VIH-1 plasmático <50 copias/ml (%) Pacientes con ARN del VIH-1 plasmático <400 copias/ml Pacientes con un cambio basal en ARN del VIH-1 plasmático > 1 log10
English: In adults, the oral suspension should be taken without food and on an empty stomach.
Spanish: En adultos, la suspensión oral debe tomarse sin alimentos y con el estómago vacío.
English: Pravastatin or fluvastatin are recommended because their metabolism is not dependent on CYP 3A4 and interactions are not expected with protease inhibitors.
Spanish: Concentraciones incrementadas de los inhibidores de la HMGCoA reductasa pueden causar miopatía, incluyendo rabdomiólisis, Se recomienda usar pravastatina o fluvastatina porque su metabolismo no depende de la CYP3A4 y no se espera que haya interacciones con los inhibidores de la proteasa.
English: Blood cholesterol increased Blood triglycerides increased Alanine aminotransferase increased
Spanish: Exploraciones complementarias Aumento del colesterol en sangre Aumento de los triglicéridos en sangre
English: Subjects (%) with plasma HIV-1 RNA <50 copies/ml
Spanish: (%) Pacientes con ARN del VIH-1 plasmático <50 copias/ml
English: No dosage adjustment of fosamprenavir or dolutegravir is recommended based on observed exposureresponse relationships of clinical data.
Spanish: En base a la relación exposición-respuesta observada en los datos clínicos, no se requiere ajuste de dosis de fosamprenavir o dolutegravir.
English: • Keep this leaflet.
Spanish: Guarde la tapa.
English: Each tablet contains 700 mg of fosamprenavir as fosamprenavir calcium (equivalent to approximately 600 mg amprenavir).
Spanish: Cada comprimido contiene 700 mg de fosamprenavir como fosamprenavir cálcico (equivalente a aproximadamente 600 mg de amprenavir).
English: Amprenavir: Cmax ↓ 13%* Amprenavir: AUC ↓ 26%* Amprenavir: Cmin ↓ 42 %* * compared to fosamprenavir / ritonavir 700 mg/100 mg twice daily
Spanish: Amprenavir: Cmax ↓13%* Amprenavir: AUC ↓ 26%* Amprenavir: Cmin ↓42 %* * comparado con fosamprenavir / ritonavir 700 mg/100 mg dos veces al día
English: Clinical experience with fosamprenavir boosted with ritonavir is mainly based on two open label studies, one in antiretroviral naïve patients (study ESS100732), and one study in antiretroviral experienced patients (study APV30003).
Spanish: Un estudio en pacientes no tratados previamente con antirretrovirales (estudio ESS100732) y un estudio en pacientes previamente tratados con antirretrovirales (estudio APV30003).
English: 400 mg twice daily
Spanish: 400 mg dos veces al día
English: Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to CART.
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por el VIH y/o exposición prolongada al TARC, aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticoesteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
English: AUC ↓ 55% (-76%; -16%) Cmin ↓ 36 % (-57%; -3%)
Spanish: Cmax ↓ 51% (-75%; -3%) AUC ↓ 55% (-76%; -16%) Cmin ↓ 36 % (-57%; -3%)
English: For adults with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score: 7-9) the recommended dose is 450 mg fosamprenavir (i.e. 9 ml Telzir oral suspension) twice daily with 100 mg ritonavir once daily.
Spanish: En adultos con insuficiencia hepática moderada (puntuación de Child-Pugh: 7-9), la dosis recomendada es de 450 mg de fosamprenavir (que corresponde con 9 ml Telzir suspensión oral) dos veces al día, con 100 mg de ritonavir una vez al día.
English: Atazanavir 300 mg once daily
Spanish: Atazanavir 300 mg una vez al día
English: No FPV/RTV drug interaction studies.
Spanish: Sin estudios de interacción con medicamentos FPV/RTV.
English: (Mild CYP2D6 inhibition by RTV)
Spanish: (Leve inhibición CYP2D6 por RTV)
English: Adults The recommended dose is one 700 mg Telzir tablet twice daily with 100 mg ritonavir twice daily.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido de Telzir 700 mg dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces al día.
English: For adult patients the fosamprenavir oral suspension should be taken without food and on an empty stomach.
Spanish: En pacientes adultos la suspensión oral de fosamprenavir debe tomarse sin alimentos y con el estómago vacío.
English: For adults with mild hepatic impairment (Child-Pugh score: 5-6) the recommended dose is 700 mg fosamprenavir twice daily with 100 mg ritonavir once daily.
Spanish: En adultos con insuficiencia hepática leve (puntuación Child-Pugh: 5-6), la dosis recomendada es de 700 mg de fosamprenavir dos veces al día, con 100 mg de ritonavir una vez al día.
English: Adults should take Telzir oral suspension without food and on an empty stomach.
Spanish: Los adultos deben tomar Telzir suspensión oral sin alimentos y con el estómago vacío.
English: Some people taking combination therapy for HIV develop a condition called osteonecrosis.
Spanish: Puede padecer problemas en sus huesos Algunos pacientes en tratamiento antirretroviral combinado frente al VIH desarrollan osteonecrosis.
English: Atazanavir: Cmax ↓ 24%* Atazanavir: AUC ↓ 22%* Atazanavir: Cmin↔* *compared to atazanavir/ ritonavir 300 mg/ 100 mg once daily
Spanish: Atazanavir: Cmax ↓24%* Atazanavir: AUC↓22%* Atazanavir: Cmin↔* *comparado con atazanavir/ ritonavir 300 mg/ 100 mg una vez al día
English: Treatment-emergent major protease or APV-associated mutations were observed in virus isolated from 1 patient in APV29005 and 6 patients from APV20003.
Spanish: En virus aislados de 1 paciente en el ensayo APV29005 y de 6 pacientes en el ensayo APV20003 se observó la aparición de mutaciones en la proteasa asociada a APV o al tratamiento previo.
English: If you have mild liver disease, the dose is one Telzir tablet (700 mg) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
Spanish: Si padece una enfermedad hepática leve, la dosis es de un comprimido de Telzir (700 mg) dos veces al día junto con 100 mg de ritonavir sólo una vez al día.
English: For adults with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score: 7-9) the recommended dose is 450 mg fosamprenavir twice daily with 100 mg ritonavir once daily.
Spanish: En adultos con insuficiencia hepática moderada (puntuación de Child-Pugh: 7-9), la dosis recomendada es de 450 mg de fosamprenavir dos veces al día, con 100 mg de ritonavir una vez al día.
English: Compared to the historical adult population receiving fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily, a subset of five pediatric subjects ages 6 to < 24-months receiving fosamprenavir / ritonavir 45/7 mg/kg twice daily demonstrated that despite an approximate 5-fold increase in fosamprenavir and ritonavir doses on a mg/kg basis, plasma amprenavir AUC(0-τ) was approximately 48 % lower, Cmax 26 % lower, and Cτ 29 % lower in the paediatric subjects.
Spanish: Los resultados obtenidos en un subgrupo de cinco pacientes pediátricos de 6 a < 24 meses a los que se les administró fosamprenavir/ritonavir 45/7 mg/kg dos veces al día, mostró que a pesar de que este régimen posológico supone un incremento de aproximadamente 5 veces las dosis de fosamprenavir/ritonavir calculadas en función del peso corporal (mg/kg), los valores plasmáticos de AUC (0-τ) de amprenavir, Cmax y Cτ fueron respectivamente un 48%, un 26% y un 29 % menores que los obtenidos en una población adulta histórica con el régimen fosamprenavir/ritonavir 700 mg/100 mg dos veces al día.
English: If you have moderate liver disease the dose is 9 ml Telzir oral suspension (450 mg fosamprenavir) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
Spanish: Si padece una enfermedad hepática moderada la dosis es de 9 ml de Telzir suspensión oral (450 mg de fosamprenavir) dos veces al día junto a 100 mg de ritonavir sólo una vez al día.