FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • La dose maximale est de 15 mg/jour car, au-delà, les risques en termes de sécurité sont supérieurs aux bénéfices cliniques apportés par le traitement.
Italian: • La dose massima è di 15 mg/giorno poiché i problemi di sicurezza superano i benefici clinici del trattamento a dosi più elevate.
French: Outre les cas de mort subite, des allongements de l'intervalle QTc et/ou des arythmies ventriculaires ont été signalés avec l'halopéridol (voir rubriques 4.3 et 4.8).
Italian: Con aloperidolo sono stati riportati casi di prolungamento dell'intervallo QTc e/o aritmie ventricolari, in aggiunta a casi di morte improvvisa (vedere paragrafi 4.3 e 4.8).
French: Sauf décision contraire du médecin, l'administration d'Haldol sera arrêtée progressivement.
Italian: A meno che il medico non decida altrimenti, Haldol sarà interrotto gradualmente.
French: Les études observationnelles qui ont comparé le taux d'Accident Vasculaire Cérébral (AVC) chez les patients âgés exposés à des antipsychotiques, tous types confondus, au taux d'AVC chez ceux non exposés à des médicaments de ce type ont constaté que le taux d'AVC était plus élevé parmi les patients exposés.
Italian: Studi osservazionali che hanno confrontato il tasso di ictus nei pazienti anziani esposti a qualsiasi antipsicotico rispetto al tasso di ictus in quelli non esposti a tali medicinali, hanno trovato un aumento del tasso di ictus tra i pazienti esposti.
French: L'halopéridol peut antagoniser l'action de l'adrénaline et des autres médicaments sympathomimétiques (stimulants tels que les amphétamines, par exemple) et inverser les effets hypotenseurs des antagonistes adrénergiques tels que la guanéthidine.
Italian: Aloperidolo può antagonizzare l'azione dell'adrenalina e di altri farmaci simpaticomimetici (ad esempio stimolanti come le anfetamine) ed invertire l'effetto ipotensivo dei farmaci bloccanti adrenergici, quale per esempio, la guanetidina.
French: Ces médicaments pourraient augmenter le risque de problèmes cardiaques ; par conséquent, si vous prenez l'un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin et ne prenez pas Haldol (voir « Ne prenez pas Haldol si »).
Italian: Questi farmaci possono aumentare i rischi di problemi al cuore, perciò informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi di questi medicinali e non prenda Haldol (vedere "Non prenda Haldol se").
French: Par ailleurs, la sécurité du décanoate d'halopéridol a été évaluée chez 410 patients dans le cadre de 3 études comparatives (1 comparant le décanoate d'halopéridol à la fluphénazine et 2 comparant la formulation sous forme de décanoate à l'halopéridol oral), de 9 études en ouvert et d'une étude doseréponse.
Italian: Inoltre, la sicurezza di aloperidolo decanoato è stata valutata in 410 pazienti che hanno partecipato a 3 studi di confronto con comparatore attivo (1 che ha confrontato aloperidolo decanoato flufenazina e 2 che hanno confrontato aloperidolo decanoato con aloperidolo orale), 9 studi in aperto e 1 studio dose-risposta.
French: • vous avez une maladie de Parkinson
Italian: • se ha il morbo di Parkinson
French: • Somnolences
Italian: • Sonnolenza
French: • En principe, les personnes âgées commenceront le traitement à 0,5 mg par jour ou avec la moitié de la plus faible dose utilisée chez l'adulte.
Italian: • Gli anziani normalmente inizieranno con 0,5 mg al giorno o con metà della dose più bassa per adulti.
French: • Effets sur les cellules sanguines - diminution de tous les types de cellules sanguines, y compris des réductions sévères des globules blancs et une diminution des plaquettes (les cellules qui aident le sang à coaguler)
Italian: • Effetti sulle cellule del sangue - basso numero di tutti i tipi di cellule del sangue, tra cui gravi diminuzioni dei globuli bianchi e basso numero di "piastrine'' (cellule che aiutano la coagulazione del sangue)
French: Il est recommandé de réaliser un ECG à l'initiation traitement.
Italian: Un ECG basale è raccomandato prima del trattamento.
French: Traitement de la schizophrénie et du trouble schizo-affectif
Italian: Trattamento della schizofrenia e del disturbo schizoaffettivo
French: Chez les patients atteints d'hyperthyroïdie, le traitement antipsychotique ne devra être utilisé qu'avec précaution et devra toujours être accompagné d'un traitement visant à rétablir l'euthyroïdie.
Italian: La terapia antipsicotica in pazienti con ipertiroidismo deve essere intrapresa solo con cautela e deve essere sempre accompagnata da una terapia per raggiungere uno stato eutiroideo.
French: Le surdosage de l'halopéridol se manifeste par une exagération des effets pharmacologiques et indésirables connus du médicament.
Italian: Le manifestazioni da sovradosaggio da aloperidolo sono una esagerazione degli effetti farmacologici noti e delle reazioni avverse.
French: La pertinence clinique de ces tumeurs constatées chez les rongeurs n'est pas connue chez l'homme.
Italian: La rilevanza di questi risultati tumorali nei roditori in termini di rischio per l'uomo è sconosciuto.
French: Un nombre limité de données chez la femme enceinte (plus de 400 grossesses) n'a mis en évidence aucun effet de malformation, ni toxique pour le fœtus ou le nouveau-né de l'halopéridol.
Italian: Una discreta quantità di dati su donne in stato di gravidanza (più di 400 gravidanze esposte) non indica alcuna tossicità malformativa o fetale /neonatale di aloperidolo.
French: • Graves problèmes de santé mentale, comme croire des choses qui ne sont pas vraies
Italian: • Grave problema di salute mentale, come credere cose che non sono vere (manie) o di vedere,
French: Des allongements du QTc ont été observés lorsque l'halopéridol a été administré avec une association des inhibiteurs métaboliques que sont le kétoconazole (400 mg/jour) et la paroxétine (20 mg/jour).
Italian: Sono stati osservati aumenti del QTc quando l'aloperidolo è stato somministrato con una combinazione degli inibitori metabolici ketoconazolo (400 mg/giorno) e paroxetina (20 mg/giorno).
French: Syndrome malin des neuroleptiques Dysfonction motrice Nystagmus
Italian: Sindrome neurolettica maligna Disfunzione motoria Nistagmo
French: L'analyse de 17 études contrôlées contre placebo (d'une durée modale de 10 semaines), portant essentiellement sur des patients traités par des antipsychotiques atypiques, a révélé un risque de mortalité compris, chez les patients traités, entre 1,6 et 1,7 fois le risque correspondant chez les patients sous placebo.
Italian: L'analisi di diciassette studi clinici controllati verso placebo (durata modale di 10 settimane), prevalentemente in pazienti in terapia con farmaci antipsicotici atipici, ha rivelato un rischio di morte compreso tra 1,6 e 1,7 volte maggiore in pazienti trattati con farmaci antipsicotici rispetto ai pazienti trattati con placebo.
French: En principe, votre médecin vous prescrira d'abord une faible dose, qu'il ajustera ensuite selon vos besoins.
Italian: Di norma il medico le darà una dose bassa per iniziare, e quindi aggiusterà la dose che fa per lei.
French: Chez les patients âgés, il est recommandé d'instaurer le traitement en utilisant les doses d'halopéridol suivantes :
Italian: Nei pazienti anziani sono raccomandate le seguenti dosi iniziali di aloperidolo:
French: • des difficultés à avaler ou à respirer
Italian: • difficoltà di deglutizione o respirazione
French: Votre médecin pourra décider de contrôler les taux de potassium ou de magnésium (ou d'un autre électrolyte) dans votre sang avant ou pendant votre traitement par Haldol.
Italian: Il medico può decidere di controllare i livelli di potassio o di magnesio (o di un altro "elettrolita") nel sangue prima o durante il trattamento con Haldol.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Haldol si vous prenez l'un de ces médicaments.
Italian: Informi il medico prima di prendere Haldol se sta assumendo uno di questi medicinali.
French: Autriche, Belgique, Chypre, France, Islande, Italie, Luxembourg, Malte, Norvège, Pays-Bas, Portugal, Roumanie, Suède :
Italian: Austria, Belgio, Cipro, Francia, Irlanda, Italia, Lussemburgo, Malta, Paesi Bassi, Norvegia, Portogallo, Romania, Svezia:
French: Qu'est-ce que Haldol et dans quel cas est-il utilisé ?
Italian: Cos'è Haldol e a cosa serve
French: Un antagonisme des effets de la phénindione, un anticoagulant, a été rapporté.
Italian: È stato riportato antagonismo dell'effetto anticoagulante di fenindione.
French: • des mouvements de la bouche, de la langue, de la mâchoire et parfois des membres
Italian: • movimenti della bocca, della lingua, della mascella e talvolta degli arti (discinesia tardiva)
French: • Traitement concomitant par des médicaments allongeant l'intervalle QT (voir rubrique 4.5).
Italian: • Trattamento concomitante di farmaci che prolungano l'intervallo QT (vedere paragrafo 4.5)
French: • une dépression (comme le citalopram et l'escitalopram)
Italian: • la depressione (come il citalopram e l'escitalopram)
French: • La dose maximale recommandée est de 5 mg/jour.
Italian: • La dose massima raccomandata è 5 mg/giorno
French: Médicaments pouvant réduire les concentrations plasmatiques de l'halopéridol
Italian: Farmaci che possono ridurre le concentrazioni plasmatiche di aloperidolo
French: • vous êtes allergique à l'halopéridol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
Italian: • se è allergico all'aloperidolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
French: • Rythme cardiaque anormalement rapide
Italian: • Battito cardiaco eccessivamente veloce
French: Des cas isolés d'anomalies de la fonction hépatique ou d'hépatite, le plus souvent cholestatique, ont été signalés (voir rubrique 4.8).
Italian: Sono stati riportati casi isolati di anomalie nella funzionalità epatica o epatiti, più spesso colestatiche (vedere paragrafo 4.8).
French: Dyskinésie tardive Akathisie Bradykinésie Dyskinésie Dystonie Hypokinésie Hypertonie Sensations vertigineuses Somnolences Tremblement
Italian: Discinesia tardiva Acatisia Bradicinesia Discinesia Distonia Ipocinesia Ipertonia Vertigini Sonnolenza Tremore
French: Une surveillance particulière pourrait être nécessaire si vous utilisez du lithium en même temps qu'Haldol.
Italian: Può essere necessario un monitoraggio speciale se si utilizza il litio e Haldol allo stesso tempo.
French: Ces médicaments pourraient augmenter le risque de problèmes cardiaques ; par conséquent, si vous prenez l'un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin et n'utilisez pas Haldol (voir « N'utilisez pas Haldol si »).
Italian: Questi farmaci possono aumentare i rischi di problemi al cuore, perciò informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi di questi medicinali e non usi Haldol (vedere paragrafo "Non usi Haldol se").
French: La prudence est requise chez les patients atteints d'épilepsie ou présentant des prédispositions aux crises épileptiques (sevrage alcoolique et lésions cérébrales, par exemple).
Italian: Si raccomanda cautela nei pazienti epilettici e che presentano condizioni che predispongono alle convulsioni (ad esempio sospensione dell'alcol e danno cerebrale).
French: L'halopéridol inhibe les idées délirantes et les hallucinations en conséquence directe du blocage de la signalisation dopaminergique au sein de la voie mésolimbique.
Italian: Aloperidolo controlla deliri e allucinazioni come conseguenza diretta del blocco del segnale dopaminergico nella via mesolimbica.
French: Des cas de mort subite se sont produits chez des patients utilisant ce médicament, mais la fréquence exacte de ces décès n'est pas connue.
Italian: Si sono verificate morti improvvise in pazienti che usano questo farmaco, ma l'esatta frequenza di questi decessi è sconosciuta.
French: Votre médecin pourra vous conseiller de ne pas prendre Haldol pendant votre grossesse.
Italian: Il medico può consigliarle di non prendere Haldol durante la gravidanza.
French: Les concentrations plasmatiques de l'halopéridol ont été plus élevées chez les patients âgés que chez les adultes plus jeunes après administration de la même dose.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di aloperidolo nei pazienti anziani erano più alte che negli adulti più giovani ai quali era somministrata la stessa dose.
French: • Gonflement dû à l'accumulation de liquide dans le corps.
Italian: • Gonfiore causato da accumulo di liquidi nel corpo.
French: L'administration concomitante d'halopéridol et d'inducteurs enzymatiques puissants du CYP3A4 peut entraîner une diminution progressive des concentrations plasmatiques de l'halopéridol au point d'en réduire potentiellement l'efficacité, par exemple :
Italian: La co-somministrazione di aloperidolo con potenti induttori enzimatici del CYP3A4 può diminuire gradualmente le concentrazioni plasmatiche di aloperidolo a tal punto che l'efficacia può essere ridotta.
French: Une surveillance particulière pourrait être nécessaire si vous prenez du lithium en même temps qu'Haldol.
Italian: Può essere necessario un monitoraggio speciale se si prende il litio e Haldol allo stesso tempo.
French: Des effets indésirables, tel que la somnolence, peuvent altérer votre vigilance, en particulier lors de la première utilisation ou après administration d'une dose élevée.
Italian: Effetti collaterali, quali sonnolenza, possono influenzare la sua attenzione, in particolare quando lo usa per la prima volta o dopo una dose alta.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
French: Réponse au traitement et sevrage
Italian: Risposta al trattamento e sospensione
French: • d'autres antipsychotiques (p. ex., dérivés de la phénothiazine, sertindole, pimozide, ziprasidone).
Italian: • altri antipsicotici (ad esempio derivati fenotiazinici, sertindolo, pimozide, ziprasidone)
French: Des cas de mort subite se sont produits chez des patients prenant ce médicament, mais la fréquence exacte de ces décès n'est pas connue.
Italian: Si sono verificate morti improvvise in pazienti che assumono questo farmaco, ma l'esatta frequenza di questi decessi è sconosciuta.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE [A compléter au niveau national]
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA [Da completare a livello nazionale]
French: Les principales voies métaboliques de l'halopéridol chez l'être humain comprennent la glucurono-conjugaison, la réduction cétonique, la N-désalkylation oxydative et la formation de métabolites pyridinium.
Italian: Le principali vie metaboliche di aloperidolo negli esseri umani includono glucuronidazione, riduzione chetonica, N-dealchilazione ossidativa e la formazione di metaboliti piridinio.
French: Chez les patients prenant de l'halopéridol en concomitance avec des médicaments de ce type, il est recommandé de surveiller les signes ou symptômes d'une majoration ou d'une prolongation des effets pharmacologiques de l'halopéridol et de réduire la dose d'HALDOL si nécessaire.
Italian: Si raccomanda che i pazienti che assumono aloperidolo in concomitanza con tali medicinali siano monitorati per segni o sintomi di aumentati o prolungati effetti farmacologici di aloperidolo e che la dose di HALDOL sia diminuita come ritenuto necessario.
French: Fertilité : Haldol pourrait augmenter le taux d'une hormone appelée « prolactine », ce qui pourrait altérer la fertilité masculine et féminine.
Italian: Fertilità - Haldol può aumentare i livelli di un ormone chiamato "prolattina", che possono influenzare la fertilità in uomini e donne.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée et de génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Italian: I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute e genotossicità.
French: Des cas de tachycardie et d'hypotension (notamment d'hypotension orthostatique) ont également été signalés (voir rubrique 4.8).
Italian: Sono stati segnalati anche tachicardia e ipotensione (inclusa ipotensione ortostatica) (vedere paragrafo 4.8).
French: Des doses supplémentaires pourront être administrées et seront ajustées en fonction de la réponse du patient au traitement (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Italian: Le successive dosi possono essere somministrate e aggiustate in base alla risposta del paziente (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
French: Il n'a pas été clairement établi dans quelle mesure cette association est imputable au médicament ou plutôt liée aux conditions du patient.
Italian: La misura in cui questa associazione è attribuibile al farmaco, come al contrario essere confusa dalle caratteristiche del paziente, non è ancora stata chiarita.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE [A compléter au niveau national]
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE [Da completare a livello nazionale]
French: Une majoration de l'effet sur le SNC a également été rapportée en association avec la méthyldopa.
Italian: E' stato inoltre riferito un potenziamento di tali effetti in caso di associazione con metildopa.
French: La nécessité d'effectuer des ECG de contrôle pendant le traitement pour surveiller l'allongement de l'intervalle QTc et les arythmies ventriculaires doit être évaluée chez tous les patients.
Italian: Durante la terapia, la necessità di un monitoraggio ECG relativamente al prolungamento dell'intervallo QTc e alle aritmie ventricolari deve essere valutato in tutti i pazienti.
French: Syndrome malin des neuroleptiques
Italian: Sindrome neurolettica maligna
French: • une infection fongique (comme la pentamidine)
Italian: • le infezioni fungine (come ad esempio pentamidina)
French: Autriche, Belgique, Chypre, France, Islande, Italie, Luxembourg, Norvège, Pays-Bas, Royaume-Uni, Suède :
Italian: Austria, Belgio, Cipro, Francia, Irlanda, Italia, Lussemburgo, Paesi Bassi, Norvegia, Svezia, Regno Unito:
French: Votre médecin pourra vous conseiller de ne pas utiliser Haldol pendant votre grossesse.
Italian: Il medico può consigliarle di non utilizzare Haldol durante la gravidanza.
French: • pour prévenir ou traiter les nausées et vomissements lors d'une opération chirurgicale.
Italian: • per prevenire o trattare la nausea e il vomito (sentirsi male o stare male) dopo intervento chirurgico.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Italian: Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico o il farmacista le ha detto.
French: Allongement du QT à l'électrocardiogram me
Italian: Elettrocardiogram ma con QT prolungato
French: Syndrome de sevrage médicamenteux chez le nouveauné (voir rubrique 4.6)
Italian: Sindrome di astinenza neonatale (vedere paragrafo 4.6)
French: • Traitement aigu du délire en cas d'échec des traitements non pharmacologiques.
Italian: • Trattamento acuto del delirio quando i trattamenti non farmacologici hanno fallito.
French: Il est recommandé de ne pas utiliser HALDOL seul lorsque la dépression est l'affection prédominante chez un patient.
Italian: Si raccomanda di non utilizzare HALDOL in monoterapia in pazienti in cui la depressione è predominante.
French: • Inflammation du foie ou problème de foie entraînant un jaunissement de la peau ou des yeux
Italian: • Infiammazione del fegato o problema al fegato che causa ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero)
French: • Votre médecin pourra l'ajuster de façon à trouver la dose qui vous convient le mieux.
Italian: • Il medico può modificarla per trovare la dose che fa per lei.
French: La prudence est recommandée lors de l'administration d'halopéridol chez des patients enclins à l'hypotension ou à l'hypotension orthostatique.
Italian: Si raccomanda cautela quando aloperidolo viene somministrato a pazienti che manifestano ipotensione o ipotensione ortostatica.
French: La thyroxine peut favoriser l'apparition d'effets toxiques de l'halopéridol.
Italian: La tiroxina può facilitare la tossicità di aloperidolo.
French: L'halopéridol est un antipsychotique de la famille des butyrophénones.
Italian: Aloperidolo è un antipsicotico appartenente al gruppo dei butirrofenoni.
French: • Destruction du tissu musculaire (rhabdomyolyse)
Italian: • Rottura del tessuto muscolare (rabdomiolisi)
French: Des cas d'agitation, d'hypertonie, d'hypotonie, de tremblement, de somnolences, de détresse respiratoire et de troubles alimentaires ont été signalés.
Italian: Ci sono state segnalazioni di agitazione, ipertonia, ipotonia, tremore, sonnolenza, stress respiratorio o disturbi dell'assunzione di cibo.
French: Cependant, des cas isolés d'anomalies congénitales ont été signalés après une exposition fœtale à l'halopéridol, le plus souvent en association avec d'autres médicaments.
Italian: Tuttavia, ci sono state segnalazioni di casi isolati di difetti alla nascita in seguito ad esposizione del feto ad aloperidolo, soprattutto in associazione ad altri medicinali.
French: • voir, entendre, ressentir ou sentir des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations)
Italian: • vedere, sentire o annusare cose che non ci sono (allucinazioni)
French: Les effets de l'inhibition du CYP3A4 et de la réduction de l'activité enzymatique du CYP2D6 peuvent être cumulatifs (voir rubrique 5.2).
Italian: L'effetto di inibizione del CYP3A4 e della diminuzione dell'attività dell'enzima CYP2D6 può essere additivo (vedere paragrafo 5.2).
French: Il est recommandé d'administrer HALDOL solution injectable par voie intramusculaire uniquement (voir rubrique 4.4).
Italian: HALDOL soluzione iniettabile è raccomandato solo per uso intramuscolare (vedere paragrafo 4.4).
French: • Inflammation des petits vaisseaux sanguins, entraînant une éruption cutanée accompagnée de petits boutons rouges ou violets
Italian: • Infiammazione dei piccoli vasi sanguigni, che porta a una eruzione cutanea con piccole protuberanze rosse o viola
French: • Retournez le flacon en tenant une cuillère en dessous.
Italian: • Girare la bottiglia a testa in giù sopra un cucchiaio.
French: • Antécédents d'arythmies ventriculaires ou de torsades de pointes.
Italian: • Soggetti con storia di aritmia ventricolare o torsione di punta.
French: Il est important de surveiller ce passage à un épisode dépressif et les risques associés, tels qu'un comportement suicidaire, afin de pouvoir intervenir le cas échéant.
Italian: Il monitoraggio dei pazienti per il passaggio a episodi depressivi, accompagnati da rischi come il comportamento suicidario, è importante al fine di intervenire quando questi passaggi avvengono.
French: Les enzymes CYP3A4 et CYP2D6 du cytochrome P450 sont impliquées dans le métabolisme de l'halopéridol.
Italian: Gli enzimi CYP3A4 e CYP2D6 del citocromo P450 sono coinvolti nel metabolismo dell'aloperidolo.
French: Les effets anti-dopaminergiques de l'halopéridol sur les cellules lactotropes de l'anté-hypophyse expliquent l'hyperprolactinémie due à l'inhibition tonique de la sécrétion de prolactine médiée par la dopamine.
Italian: Gli effetti antidopaminergici di aloperidolo sulle cellule lattotrope nella ghiandola pituitaria anteriore spiegano l'iperprolattinemia a causa dell'inibizione tonica della secrezione di prolattina mediata dalla dopamina.
French: Des arrêts cardiaques ont été signalés avec les antipsychotiques.
Italian: È stato riportato con gli antipsicotici arresto cardiaco.
French: • En maintenant le pouce sur le point, casser le haut de l'ampoule d'un mouvement sec tout en tenant fermement le corps de l'ampoule dans la main.
Italian: • Mantenendo il pollice sul punto, rompere bruscamente la punta della fiala tenendo saldamente l'altra parte della fiala nella mano.
French: • de la carbamazépine, du phénobarbital ou de la phénytoïne (pour l'épilepsie)
Italian: • carbamazepina, fenobarbital o fenitoina (per l'epilessia)
French: Le tableau 5 présente les effets indésirables qui ont été :
Italian: La Tabella 5 elenca le reazioni avverse come segue: