FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ................................................................................................................... 1 ml.
Portuguese: ............................................................................................................. 1 ml 1- Dose infecciosa em cultura celular 50%
English: FHV (F2 strain) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 and G1 strains) ............................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U. FPV (PLI IV) .................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID50.
Portuguese: FHV (estirpe F2) ............................................................................................................... ≥ 10 4,9 DICC 50 FCV (estirpes 431 e G1) .................................................................................................. ≥ 2,0 U.ELISA FPV (PLI IV) .................................................................................................................... .≥ 10 3,5 DICC 50
English: Purevax RCP solvent
Portuguese: Purevax RCP solvente
English: Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, and feline panleucopenia virus.
Portuguese: Estimula a imunidade activa contra o herpesvírus da rinotraqueíte felina, o calicivírus felino e o vírus da panleucopénia felina.
English: Gentamicin, at most ....................................................................................................................... 16.5 µg Solvent:
Portuguese: Gentamicina, no máximo ............................................................................................................. 16,5 µg Solvente:
English: Revaccination: - the first revaccination must be carried out one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out at intervals of up to three years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Portuguese: Revacinação: - A primeira revacinação deverá ser realizada para todos os componentes um ano após a primo vacinação, - Revacinações devem ser realizadas: em intervalos de 3 anos para os componentes rinotraqueíte,
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline panleucopenia.
Portuguese: Vacina contra a rinotraqueíte vírica felina, a calicivirose felina e a panleucopénia felina.
English: Purevax RCP lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Portuguese: Purevax RCP Liofilizado e solvente para suspensão injectável.
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and G1 strains) antigens ................................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV) ............................................................. ≥ 103.5 CCID501
Portuguese: Herpesvírus da rinotraqueíte felina atenuado (FHV estirpe F2) .................................... ≥ 10 4,9 DICC 501 Antigénio do calicivírus felino inactivado (FCV estirpes 431 e G1) ............................... ≥ 2,0 U.ELISA Vírus da Panleucopénia felina atenuado (PLI IV) ......................................................... ≥ 10 3,5 DICC 501
English: The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Portuguese: A duração da imunidade após a última revacinação é de 3 anos para os componentes rinotraqueíte, calicivírus, e panleucopénia.
English: Purevax RCP lyophilisate and solvent for suspension for injection
Portuguese: Purevax RCP liofilizado e solvente para suspensão injectável
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica
English: Gentamicin, at most ....................................................................................................................... 16.5 µg
Portuguese: Gentamicina, no máximo .............................................................................................................. 16,5 µg
English: Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for the rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components.
Portuguese: Foi demonstrado que a imunidade tem início 1 semana após a primo-vacinação, para os componentes rinotraqueíte, calicivírus e panleucopénia.
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and FCV G1 strains) antigens .......................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV) ............................................................. ≥ 103.5 CCID501
Portuguese: Herpesvírus da rinotraqueíte felina atenuado (FHV estirpe F2) .................................... ≥ 10 4,9 DICC 501 Antigénio do calicivírus felino inactivado (FCV estirpes 431 e G1) ............................... ≥ 2,0 U.ELISA Vírus da Panleucopénia felina atenuado (PLI IV).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Pack of 10 bottles of lyophilisate and 10 bottles of solvent Pack of 50 bottles of lyophilisate and 50 bottles of solvent
Portuguese: Embalagem contendo 10 frascos de uma dose de liofilizado e 10 frascos de 1 ml de solvente Embalagem contendo 50 frascos de uma dose de liofilizado e 50 frascos de 1 ml de solvente.
English: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Portuguese: Laboratório Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT-PRIEST FRANÇA
English: It contains the active substance naloxone.
Portuguese: Contém a substância ativa naloxona.
English: Nyxoid can be used in adults and adolescents from 14 years of age.
Portuguese: O Nyxoid pode ser utilizado em adultos e adolescentes a partir dos 14 anos de idade.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nyxoid.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Nyxoid.
English: The full EPAR for Nyxoid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Nyxoid pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nyxoid?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Nyxoid?
English: Nyxoid naloxone
Portuguese: Nyxoid naloxona
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Nyxoid.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Nyxoid.
English: The most common side effect with Nyxoid (which may affect more than 1 in 10 people) is nausea (feeling sick).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Nyxoid (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (enjoos).
English: Therefore, the European Medicines Agency decided that Nyxoid's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Nyxoid são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
English: Other information about Nyxoid
Portuguese: Outras informações sobre o Nyxoid
English: In addition, a study involving 38 healthy volunteers showed that, when given by a healthcare professional, Nyxoid 2 mg given as a spray into the nose produced a similar level of naloxone in the body as naloxone given in the usual dose of 0.4 mg by injection into a muscle.
Portuguese: Além disso, um estudo que incluiu 38 voluntários saudáveis mostrou que, quando administrado por um profissional de saúde, o Nyxoid 2 mg administrado como uma pulverização no nariz produziu um nível de naloxona no organismo semelhante ao da naloxona administrada na dose habitual de 0,4 mg através de injeção num músculo.
English: Naloxone rapidly blocks these receptors, ending the opioid's effects such as slow breathing.
Portuguese: A naloxona bloqueia rapidamente esses recetores, terminando com os efeitos dos opiáceos, como a respiração lenta.
English: There is also no risk of needle injury with Nyxoid, and this could encourage members of the public to provide treatment promptly.
Portuguese: Além disso, não existe o risco de lesões causadas por agulhas com o Nyxoid, o que poderá encorajar os membros do público a administrarem imediatamente o tratamento.
English: The safety and effectiveness of naloxone as an antidote for opioid overdose are well known.
Portuguese: A segurança e a eficácia da naloxona como antídoto para a sobredosagem por opiáceos são bem conhecidas.
English: The company will also conduct a study on the effectiveness of Nyxoid when given by people with no medical training.
Portuguese: A empresa irá também realizar um estudo sobre a eficácia do Nyxoid quando administrado por pessoas sem formação médica.
English: Nyxoid is a nasal spray available in single-dose containers (1.8 mg).
Portuguese: O Nyxoid é uma solução para pulverização nasal disponível em recipientes unidose (1,8 mg).
English: The company that markets Nyxoid will issue educational materials, including a video, for healthcare professionals and for patients with detailed information on how to use the medicine.
Portuguese: A empresa que comercializa o Nyxoid irá publicar materiais educacionais, incluindo um vídeo para profissionais de saúde e para doentes, com informação detalhada sobre como utilizar o medicamento.
English: Nyxoid is a medicine used for emergency treatment in case of known or suspected overdose of opioid drugs (such as heroin or morphine).
Portuguese: O Nyxoid é um medicamento utilizado para tratamento de emergência em caso de sobredosagem conhecida ou suspeita de drogas opiáceas (tais como heroína ou morfina).
English: If the first dose works well but the patient later worsens a second dose should be given immediately in the other nostril.
Portuguese: Se a primeira dose funcionar bem mas posteriormente o doente piorar, deve ser imediatamente administrada uma segunda dose na outra narina.
English: Naloxone, the active substance in Nyxoid, has been widely used in emergency medicine since the 1970s to treat opioid overdose.
Portuguese: A naloxona, a substância ativa do Nyxoid, tem sido amplamente utilizada em medicina de emergência desde a década de 1970 para tratar a sobredosagem por opiáceos.
English: What is Nyxoid and what is it used for?
Portuguese: O que é o Nyxoid e para que é utilizado?
English: The company provided data from the published literature showing that naloxone is effective in treating opioid overdose when given by injection (the standard treatment for opioid overdose) as well as into the nose.
Portuguese: A empresa disponibilizou dados da literatura publicada que mostram que a naloxona é eficaz no tratamento da sobredosagem por opiáceos quando administrada através de injeção (o tratamento padrão para a sobredosagem por opiáceos), bem como no nariz.
English: What are the risks associated with Nyxoid?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Nyxoid?
English: While the reference medicine Naloxon HCl B. Braun is given by injection, Nyxoid is given as a spray into the nose.
Portuguese: Enquanto o medicamento de referência Naloxon HCl B. Braun é administrado através de injeção, o Nyxoid é administrado na forma de solução para pulverização no nariz.
English: For more information about treatment with Nyxoid, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Nyxoid, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The active substance in Nyxoid, naloxone, counteracts the effects of opioid drugs.
Portuguese: A substância ativa do Nyxoid, a naloxona, contraria os efeitos das drogas opiáceas.
English: Signs of overdose include pinpoint pupils, abnormally slow and irregular breathing, severe sleepiness and unresponsiveness to touch or loud noises.
Portuguese: Os sinais de sobredosagem incluem pupilas contraídas, respiração anormalmente lenta e irregular, forte sonolência e falta de resposta ao toque ou a ruídos altos.
English: Compared with emergency treatments for opioid overdose given by injection, Nyxoid can be given by people with no medical training because it is sprayed into the nose.
Portuguese: Em comparação com tratamentos de emergência para a sobredosagem por opiáceos administrados através de injeção, o Nyxoid pode ser administrado por pessoas sem formação médica pois é pulverizado no nariz.
English: For practical information about using Nyxoid, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Nyxoid, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: Why is Nyxoid approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Nyxoid?
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but is given in a different way.
Portuguese: O Nyxoid é um medicamento híbrido, o que significa que é similar a um medicamento de referência que contém a mesma substância ativa, mas que é administrado de um modo diferente.
English: What benefits of Nyxoid have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Nyxoid durante os estudos?
English: Opioids work by attaching to and activating opioid receptors (targets) in the body.
Portuguese: Os opiáceos atuam ligando-se a recetores (alvos) de opiáceos e ativando-os no organismo.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Nyxoid, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Nyxoid, consulte o Folheto Informativo.
English: How does Nyxoid work?
Portuguese: Como funciona o Nyxoid?
English: How is Nyxoid used?
Portuguese: Como se utiliza o Nyxoid?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nyxoid have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Nyxoid.
English: The recommended dose is one spray into one nostril given immediately on suspecting an opioid overdose and while awaiting emergency services; if the first dose does not have an effect, a second dose should be given after 2-3 minutes in the other nostril.
Portuguese: A dose recomendada é uma pulverização numa narina, administrada imediatamente quando se suspeita de uma sobredosagem por opiáceos e enquanto se aguarda os serviços de emergência.
English: Typical opioid withdrawal syndrome is expected after Nyxoid is given to people addicted to opioids; symptoms include restlessness, agitation, feeling or being sick, a fast heart rate and sweating.
Portuguese: Os sintomas incluem inquietação, agitação, enjoos ou vómitos, pulsação acelerada e suores.
English: In terms of safety, the side effects were considered acceptable or manageable.
Portuguese: Em termos de segurança, os efeitos secundários foram considerados aceitáveis ou controláveis.
English: Other information about Moventig
Portuguese: Outras informações sobre o Moventig
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Moventig.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Moventig.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Moventig can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Moventig podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Moventig.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Moventing.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Moventig on 8 December 2014.
Portuguese: Em 8 de dezembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Moventig.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Moventig?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Moventig?
English: What are the risks associated with Moventig?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Moventig?
English: What is Moventig and what is it used for?
Portuguese: O que é o Moventig e para que é utilizado?
English: Although studies in patients with cancerrelated pain had not been conducted, based on the mechanism of action of the medicine, the benefit for these patients was not expected to be different but the safety should be closely monitored.
Portuguese: Embora não tenham sido realizados estudos em doentes que padecem de dor associada ao cancro, com base no mecanismo de ação do medicamento, não se prevê que os benefícios para estes doentes sejam distintos, devendo, porém, a segurança ser atentamente monitorizada.
English: What benefits of Moventig have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Moventig durante os estudos?
English: The response to treatment was based on an improvement of the number of spontaneous bowel movements per week which had to be maintained for most of the duration of the study.
Portuguese: A resposta ao tratamento baseou-se numa melhoria do número dos movimentos intestinais espontâneos por semana, que tinham de ser mantidos durante grande parte da duração do estudo.
English: Moventig is available as tablets (12.5 and 25 mg).
Portuguese: O Moventig está disponível em comprimidos (12,5 e 25 mg).
English: Moventig contains the active substance naloxegol.
Portuguese: O Moventig contém a substância ativa naloxegol.
English: The recommended dose is one 25 mg tablet a day.
Portuguese: A dose recomendada de Moventig é um comprimido de 25 mg, uma vez por dia.
English: Before starting treatment with Moventig, treatment with laxatives should be stopped.
Portuguese: Antes de se iniciar o tratamento com Moventig, deve interromper-se o tratamento com laxantes.
English: The most common side effects with Moventig (which may affect more than 5 in 100 people) are abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, nausea (feeling sick), headache and flatulence (passing wind).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Moventig (que podem afetar mais de 5 em cada 100 pessoas) são dor abdominal (dor de estômago), diarreia, náuseas (enjoo), dor de cabeça e flatulência (gases).
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Moventig, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Moventig, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: A lower starting dose of 12.5 mg may be prescribed in patients with moderately or severely reduced kidney function or who are taking certain other medicines that increase the effects of Moventig.
Portuguese: No entanto, pode ser prescrita uma dose inicial mais baixa de 12,5 mg a doentes com insuficiência renal moderada ou grave ou que tomam outros medicamentos que aumentam os efeitos do Moventig.
English: For more information about treatment with Moventig, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Moventig, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Why is Moventig approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Moventig?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Moventig is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Moventig.
English: It is used in patients in whom treatment with laxatives has failed.
Portuguese: É utilizado em doentes cujo tratamento com laxantes não foi bem-sucedido.
English: Naloxegol is derived from naloxone, a well-known substance that is used to block the action of opioids.
Portuguese: O naloxegol é um derivado da naloxona, uma substância bem conhecida utilizada para bloquear a ação dos opioides.
English: For practical information about using Moventig, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Moventig, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: For the full list of all side effects and restrictions reported with Moventig, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e de restrições de utilização comunicados relativamente ao Moventig, consulte o Folheto Informativo.
English: Moventig must not be used in patients who have or who are at high risk of bowel obstruction (blockage in the gut) or in patients with cancer who are at a high risk of gastro-intestinal perforation (a hole that develops in the wall of the gut).
Portuguese: O Moventig é contraindicado em doentes que sofram ou estejam em risco elevado de sofrer obstrução intestinal (bloqueio intestinal) ou em doentes com cancro em risco elevado de sofrer perfuração gastrointestinal (uma abertura que se desenvolve na parede intestinal).
English: When looking at the results of both main studies together, 48% (115 out of 241) of adults who previously had an inadequate response to laxatives and who took 25 mg Moventig responded to treatment compared with 30% (72 out of 239) of adults on placebo.
Portuguese: Ao analisar em conjunto os resultados dos dois principais estudos, 48 % (115 em 241) dos adultos que anteriormente tiveram uma resposta inadequada aos laxantes e tomaram 25 mg de Moventig responderam ao tratamento, contra 30 % (72 em 239) dos adultos que tomaram um placebo.
English: This means that it attaches to a specific type of opioid receptor called the ‘mu-opioid receptor' and blocks opioids from binding to these receptors.
Portuguese: Isto significa que se liga a um tipo específico de recetor opioide denominado «recetor opioide miu» e impede os opioides de se ligarem a estes recetores.
English: For adults who took 12.5 mg Moventig and who previously had an inadequate response to laxatives, 43% (102 out of 240) responded to treatment.
Portuguese: No caso dos adultos que tomaram 12,5 mg de Moventig e anteriormente tiveram uma resposta inadequada aos laxantes, 43 % (102 em 240) responderam ao tratamento.
English: The studies involved 1,352 adults with constipation caused by opioids that were being used to treat non-cancer pain, half of whom had an inadequate response to laxatives (720).
Portuguese: Os estudos incluíram 1352 adultos com obstipação causada por opioides utilizados no tratamento da dor não associada ao cancro, metade dos quais tiveram uma resposta inadequada aos laxantes (720).