FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Baytril 2,5% inj., 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
Bulgarian: inj., 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Croatian: Ne primjenjivati životinjama preosjetljivim na enrofloksacin ili druge fluorokinolone ili na bilo koju pomoćnu tvar.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към енрофлоксацин или други флуорохинолони или към някой от ексципиентите.
Croatian: Liječenje infekcija probavnog trakta i septikemije uzrokovane sojevima Escherichia coli podložnima enrofloksacinu (jačine 50 mg/ml i 100 mg/ml)
Bulgarian: Лечение на инфекции на храносмилателния тракт и септицемия, причинени от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Escherichia coli (концентрации 50 mg/ml и 100 mg/ml)
Croatian: Psi, mačke, kunići, glodavci (uključujući: zamorčić, hrčak), egzotične životinje (gmazovi, ptičje vrste), svinje (prasad,svinje < 30 kg tm)
Bulgarian: Кучета, котки, зайци, гризачи (с изключение на морски свинчета, хамстери), екзотични животни (влечуги, птици), свине (прасенца, прасета< 30 kg т.м.)
Croatian: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Bulgarian: Португалия Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Croatian: U drugom su ispitivanju praščići bili izloženi patogenu E. coli, te su se kod praščića manifestirali znakovi proljeva i enterotoksemije.
Bulgarian: В друго проучване малки прасета са заразени с E. coli и показват признаци на диария и ентеротоксемия.
Croatian: Akutni ozbiljni mastitis kojeg uzrokuje Escherichia coli (jačina 100 mg/ml)
Bulgarian: Остър тежък мастит, причинен от Escherichia coli (концентрация 100 mg/ml)
Croatian: Svinje, goveda
Bulgarian: Свине, говеда
Croatian: Omjer koristi i rizika
Bulgarian: Оценка на съотношението полза/риск
Croatian: U goveda, ovaca i koza nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.
Bulgarian: При говеда, овце и кози, предозиране не е наблюдавано.
Croatian: VMP se treba koristiti samo u skladu s ocjenom omjera koristi i rizika koju će donijeti odgovoran veterinar.
Bulgarian: Употребата трябва да става само съгласно оценката на съотношението полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za dopunu sažetaka opisa svojstava VMP-a, etikete i uputa za uporabu
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките
Croatian: Doza od 2,5 mg/kg tjelesne težine/dan primijenjena je intramuskularno tijekom 1 ili 3 dana te je testirana usporedno s oralnom primjenom.
Bulgarian: Изследвана е доза от 2,5 mg/kg тт/ден, прилагана интрамускулно в продължение на 1 или 3 дни, която е сравнена с перорално приложена доза.
Croatian: Primjena VMP-a, uključujući upotrebu koja nije u skladu s preporukama navedenim u SPC-u, može povećati učestalost bakterija otpornih na enrofloksacin, a zbog pojave križne rezistencije umanjiti učinkovitost liječenja sa svim fluorokinolonima.
Bulgarian: Употребата на продукта, включително използването в несъответствие с инструкциите, посочени в кратката характеристика, могат да повишат разпространението на бактерии, резистентни към енрофлоксацин и да понижат ефективността от лечение с всички флуорохинолони, поради възможност от кръстосана резистентност.
Croatian: Liječenje infekcija dišnog i probavnog sustava gdje je kliničko iskustvo, ako je moguće, potkrijepljeno nalazom antibiograma koji ukazuje da je enrofloksacin lijek izbora.
Bulgarian: Лечение на инфекции на храносмилателния и респираторния тракт, когато клиничният опит, при възможност, подкрепен от тест за чувствителност на причинителя, показват енрофлоксацин като правилен избор.
Croatian: U iznimnim slučajevima mogu se pojaviti poremećaji probavnog trakta (primjerice proljev).
Bulgarian: В много редки случаи могат да се появят разстройства на храносмилателния тракт (напр. диария).
Croatian: Enrofloksacin je primijenjen u dozi od 2,5 i 5 mg/kg tjelesne težine/dan intramuskularno tijekom 3 dana i oralnim putem.
Bulgarian: Енрофлоксацин е приложен интрамускулно в дози 2,5 и 5 mg/kg тт/ден в продължение на 3 дни и по перорален път.
Croatian: Baytril 2,5% injekció A.U.V.
Bulgarian: Baytril 2,5% injekció A.
Croatian: Psi, mačke
Bulgarian: Кучета, котки
Croatian: Goveda, svinje
Bulgarian: Говеда, свине
Croatian: Poseban oprez nužan je kada se enrofloksacin primjenjuje mačkama jer doze veće od preporučenih mogu uzrokovati oštećenje mrežnice i sljepoću.
Bulgarian: Трябва да се обръща специално внимание, когато използва енрофлоксацин при котки, тъй като по-високи дози от препоръчаните могат да предизвикат увреждане на ретината и слепота.
Croatian: Liječenje artritisa uzrokovanog sojevima Mycoplasma bovis osjetljivih na enrofloksacin kod goveda mlađih od 2 godine.
Bulgarian: Лечение на остър микоплазма-асоцииран артрит, причинен от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Mycoplasma bovis, при говеда под 2-годишна възраст.
Croatian: Poseban oprez nužan je kada se enrofloksacin primjenjuje mačkama jer doze veće od preporučenih mogu uzrokovati oštećenje mrežnice i sljepoću (vidi Predoziranje).
Bulgarian: Трябва да се обръща специално внимание, когато използва енрофлоксацин при котки, тъй като по-високи дози от препоръчаните могат да предизвикат увреждане на ретината и слепота (виж Предозиране).
Croatian: Stoga je podržana samo doza od 5 mg/kg tjelesne težine tijekom 3-5 dana.
Bulgarian: Поради това е подкрепено прилагането само на дозата 5 mg/kg тт в продължение на 3-5 дни.
Croatian: - ispitivanje provedeno na intenzivnim farmama zečeva u Španjolskoj pokazalo je visoku stopu pojavnosti sojeva Staph. aureus, od kojih je 17,2% bilo otporno na meticilin4.
Bulgarian: - Проучване, проведено във ферми за интензивно отглеждане на зайци в Испания, показва високо разпространение на щамове на Staph.
Croatian: Psi
Bulgarian: Dogs
Croatian: Svinje Goveda Goveda
Bulgarian: Свине Свине Говеда Говеда
Croatian: Baytril 10% injekció A.U.V.
Bulgarian: Baytril 10% injekció A.
Croatian: VMP se može primjenjivati krmačama tijekom laktacije.
Bulgarian: Продуктът може да се прилага при свине по време на лактация.
Croatian: Koze
Bulgarian: Кози
Croatian: Uzimajući u obzir sve podatke, CVMP je zaključio da se obje indikacije mogu prihvatiti.
Bulgarian: Като взема предвид всички данни CVMP счита, че и двете показания могат да бъдат одобрени.
Croatian: Mehanizam djelovanja
Bulgarian: Начин на действие
Croatian: Nakon primjene u venu: Meso i jestive iznutrice: 5 dana.
Bulgarian: След интравенозно инжектиране: месо и вътрешни органи: 5 дни.
Croatian: Svinje, kunići, psi, mačke, egzotične životinje (sisavci, ptice, gmazovi)
Bulgarian: Свине, зайци, кучета, котки, екзотични животни (бозайници, птици, влечуги)
Croatian: Psi i mačke (jačine 25 mg/ml i 50 mg/ml)
Bulgarian: Кучета и котки (концентрации 25 mg/ml и 50 mg/ml)
Croatian: Nuspojave
Bulgarian: Влечуги
Croatian: Jedan mL otopine sadržava 100 mg enrofloksacina i 30 mg n-butil-alkohola kao konzervansa.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Един ml разтвор съдържа 100 mg enrofloxacin и 30 mg n-бутилов алкохол, като консервант.
Croatian: Zečevi (jačina 25 mg/ml)
Bulgarian: Зайци (концентрация 25 mg/ml)
Croatian: Mačke Svinje Svinje Goveda Telad
Bulgarian: Кучета Котки Свине Свине Говеда
Croatian: Odbor je upoznat da (i.) primjena enrofloksacina u uzgoju zečeva može rezultirati povećanjem rezistentnosti Staph. aureus, (ii.) su izolati Staph. aureus multirezistentni na nekoliko tipova antimikrobika trenutno dobro dokumentirani i (iii.) može doći do prijenosa rezistentnih bakterija sa životinja na ljude, i to kako na potrošače tako i na osobe koje rukuju životinjama.
Bulgarian: aureus с множествена резистентност към няколко вида антимикробни средства и (iii) може да има прехвърляне на резистентни бактерии от животни към хора, което включва както потребители, така и работещи със зайци лица.
Croatian: U prvom su ispitivanju dvije grupe janjadi koje su bolovale od coli-enteritisa bile liječene intramuskularno enrofloksacinom, u dozi od 2,5 mg/kg tjelesne težine tijekom 5 dana ili 5 mg/kg tjelesne težine tijekom 4 dana.
Bulgarian: В първото проучване две групи агнета, страдащи от колиентерит, са третирани интрамускулно с доза енрофлоксацин 2,5 mg/kg тт в продължение на 5 дни или с 5 mg/kg тт в продължение на 4 дни.
Croatian: Kako bi se osiguralo točno doziranje i izbjeglo subdoziranje trebalo bi što točnije odrediti tjelesnu masu (t.m.).
Bulgarian: За да се осигури правилно дозиране, телесната маса (т.м.) трябва да се определи възможно найточно, за да се избегне прилагане на по-ниска доза.
Croatian: Pročitati uputu o VMP-u prije primjene.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Croatian: Dokazano je da mačke pate od okularnog oštećenja nakon primitka doza koje su veće od 15 mg/kg tjelesne težine jednom dnevno tijekom 21 uzastopnih dana.
Bulgarian: Установено е, че котките страдат от увреждания на очите след прием на дози по-високи от 15 mg/kg тм веднъж дневно в продължение на 21 последователни дни.
Croatian: Svaka injekcija mora se primijeniti na drugo mjesto.
Bulgarian: При многократни инжектирания трябва да се сменя мястото на приложение.
Croatian: • je CVMP zaključio da je predmet postupka upućivanja bio usklađivanje sažetka opisa svojstava
Bulgarian: • CVMP обмисли предмета на сезирането - хармонизиране на кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките;
Croatian: Kunići:
Bulgarian: Телета:
Croatian: Uzimajući u obzir sve podatke, CVMP smatra da se ova indikacija može prihvatiti.
Bulgarian: Като взема предвид всички данни, CVMP счита, че това показание може да бъде одобрено.
Croatian: U slučaju akutnog mikoplazmatskog artritisa uzrokovanog sojevima Mycoplasma bovis osjetljivih na enrofloksacin kod goveda mlađih od 2 godine doza je 5 mg enrofloksacina/kg t.m., što odgovara 1 mL/20 kg t.m., jednom dnevno tijekom 5 dana.
Bulgarian: Остър микоплазма-асоцииран артрит, причинен от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Mycoplasma bovis, при говеда под 2-годишна възраст: 5 mg енрофлоксацин/kg т.м., което съответства на 1 ml/20 kg т.м., веднъж дневно, за 5 дни.
Croatian: Ukrasne ptice: 20 mg enrofloksacina/kg tjelesne težine jednom dnevno intramuskularnom injekcijom tijekom 5-10 dana.
Bulgarian: Декоративни птици: 20 mg енрофлоксацин/kg тм веднъж дневно, прилаган чрез интрамускулна инжекция в продължение на 5-10 дни.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 5 dana.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 5 дни.
Croatian: Ciljne molekule fluorokinolona su DNK-giraza i topoizomeraza IV, dva enzima ključna u replikaciji i transkripciji DNK.
Bulgarian: Два ензима от съществено значение за репликацията и транскрипцията на ДНК, ДНК гираза и топоизомераза IV, са били установени, като молекулярни мишени на флуорохинолоните.
Croatian: Pas, mačka, svinja (prasad), kunić, glodavci, gmazovi i ukrasne ptice.
Bulgarian: Кучета, котки, свине (прасенца), зайци, гризачи, влечуги и декоративни птици.
Croatian: Telad (jačina od 50 mg/ml)
Bulgarian: Телета (концентрация 50 mg/ml)
Croatian: U drugom je ispitivanju istražena djelotvornost protiv Staph. aureus u komercijalnih mliječnih stada.
Bulgarian: В друго проучване е изследвана ефикасността срещу Staph.
Croatian: U pasa, goveda, ovaca i koza nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.
Bulgarian: При кучета, говеда, овце и кози не е документирано предозиране.
Croatian: Jedan mL otopine sadržava 50 mg enrofloksacina i 30 mg n-butil-alkohola kao konzervansa.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Един ml разтвор съдържа 50 mg enrofloxacin и 30 mg n-бутилов алкохол, като консервант.
Croatian: Sažeti su rezultati različitih terenskih ispitivanja u praščića s enteritisom.
Bulgarian: Обобщени са резултатите от различни практически проучвания при малки прасета с ентерит.
Croatian: Primjena u venu, potkožno ili u mišić.
Bulgarian: Интравенозно, подкожно или интрамускулно приложение.
Croatian: Svinje: Meso i jestive iznutrice: 13 dana.
Bulgarian: Свине Месо и вътрешни органи: 13 дни.
Croatian: BAYTRIL 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Bulgarian: BAYTRIL 10% Enrofloxacin 100 mg/ml Инжекционен разтвор
Croatian: Psi, mačke i egzotične životinje (mali sisavci, gmazovi i ptičje vrste)
Bulgarian: Кучета, котки и екзотични животни (малки бозайници, влечуги и птици)
Croatian: VMP primijeniti samo nakon procjene veterinara o odnosu koristi/rizika.
Bulgarian: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari n-butil-alkohol
Bulgarian: Списък на ексципиентите n- бутилов алкохол
Croatian: - Doziranje za ukrasne ptice: 20 mg/kg tjelesne težine, dnevno intramuskularnom injekcijom tijekom 5-10 uzastopnih dana.
Bulgarian: - Дозировка за декоративни птици: 20 mg/kg тт веднъж дневно, инжектирани интрамускулно в продължение на 5 до 10 последователни дни.
Croatian: <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
Bulgarian: <{ММ/ГГГГ}>
Croatian: Ovce i koze: 5 mg enrofloksacina/kg tjelesne težine jednom dnevno supkutanom injekcijom tijekom 3 dana.
Bulgarian: Овце и кози: 5 mg енрофлоксацин/kg тм веднъж дневно, прилаган чрез подкожна инжекция в продължение на 3 дни.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 13 dana.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 13 дни.
Croatian: Psi, mačke, egzotične životinje (mali sisavci, gmazovi i ptičje vrste)
Bulgarian: Кучета, котки, екзотични животни (малки бозайници, влечуги и птици)
Croatian: Jedan mL otopine za injekciju sadržava 25 mg enrofloksacina i 30 mg n-butil-alkohola kao konzervansa.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Един ml разтвор съдържа 25 mg enrofloxacin и 30 mg n-бутилов алкохол, като консервант.
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u prome: Popunjava se na nacinalnoj razini.
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО
Croatian: - Doza: 5 mg/kg tjelesne težine, jednom dnevno tijekom dva uzastopna dana
Bulgarian: - Дозировка: 5 mg/kg тт веднъж дневно в продължение на два последователни дни
Croatian: Liječenje akutnog mikoplazmatskog artritisa uzrokovanog sojevima Mycoplasma bovis osjetljivih na enrofloksacin.
Bulgarian: Лечение на остър микоплазма-асоцииран артрит, причинен от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Mycoplasma bovis.
Croatian: Nakon potkožne primjene: Meso i jestive iznutrice: 10 dana.
Bulgarian: След подкожно инжектиране: месо и вътрешни органи: 12 дни.
Croatian: Liječenje infekcija probavnog i respiratornog trakta uzrokovanih sojevima sljedećih patogena podložnih enrofloksacinu: Escherichia coli, Pasteurella multocida i Staphylococcus spp.
Bulgarian: Зайци Лечение на инфекции на храносмилателния и респираторния тракт, причинени от чувствителни към енрофлоксацин щамове на: Escherichia coli, Pasteurella multocida и Staphylococcus spp.
Croatian: Poseban oprez nužan je kada se enrofloksacin primjenjuje mačkama jer doze veće od preporučenih mogu uzrokovati oštećenje mrežnice i sljepoću (vidi odjeljak 4.10).
Bulgarian: Трябва да се обръща специално внимание, когато използва енрофлоксацин при котки, тъй като по-високи дози от препоръчаните могат да предизвикат увреждане на ретината и слепота (виж т.
Croatian: Psi, goveda, svinje
Bulgarian: Кучета, говеда, свине
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Bulgarian: Фармацевтична форма
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 4 dana.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 4 дни.
Croatian: Nisu dostavljeni podaci iz drugih europskih država/regija, tako da se ne može ocijeniti je li ova situacija reprezentativna za cijelu EU.
Bulgarian: Не са подадени данни от други европейски държави/региони, така че не може да се оцени дали тази ситуация е представителна за целия ЕС.
Croatian: Centurii, nr. 7
Bulgarian: Şos. Centurii, nr. 7
Croatian: Države članice EU/EGP
Bulgarian: Държава членка на ЕС/ЕИП
Croatian: Ti podaci potječu iz različitih bibliografskih publikacija kao i javno dostupnih izvještaja iz europskih programa praćenja te pokrivaju razdoblje između 1998. i 2009.
Bulgarian: Тези данни идват от различни библиографски публикации, както и от общественодостъпни доклади от европейските програми за наблюдение и покриват периода от 1998 до 2009 г.
Croatian: Av. Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Bulgarian: Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Croatian: Nizozemska Bayer B.V. Energieweg 1
Bulgarian: Нидерландия Bayer B.V. Energieweg 1
Croatian: Vrste i mehanizmi rezistencije
Bulgarian: Типове и механизми на резистентност
Croatian: Antibakterijski spektar
Bulgarian: Антибактериален спектър
Croatian: Přípravek s indikačním omezením
Bulgarian: s indikačním omezením
Croatian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italija
Bulgarian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Италия
Croatian: Podaci su dostupni iz dva ispitivanja.
Bulgarian: Налични са данни от две проучвания.
Croatian: 8501 Novo Mesto Slovenija
Bulgarian: 8501 Novo Mesto Словения
Croatian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italija
Bulgarian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Италия
Croatian: 20864 Agrate Brianza (MB) Italija
Bulgarian: 20864 Agrate Brianza (MB) Италия
Croatian: Dodati za sve lijekove i izbrisati postojeći tekst: 5.1. Farmakodinamička svojstva
Bulgarian: Да се добави за всички продукти и да се заличи съществуващият текст: 5.1. Фармакодинамични свойства
Croatian: Ocjena koristi i rizika
Bulgarian: Оценка на съотношението полза/риск
Croatian: Pojam „Ovce i koze" treba koristiti umjesto „Mliječne ovce/janjad" i „Mliječne koze/jarići".
Bulgarian: Термините „овце и кози" трябва да се използват вместо „млекодайни овце майки/агнета" и „млекодайни кози/ярета".
Croatian: 2794-044 Carnaxide Portugal
Bulgarian: 2794-044 Carnaxide Португалия
Croatian: B-2322 Hoogstraaten Belgija
Bulgarian: B-2322 Hoogstraaten Белгия
Croatian: Nositelj odobrenja predložio je karenciju od 5 dana.
Bulgarian: ПЛУ предлага карентен срок 5 дни.
Croatian: 1000 Ljubljana
Bulgarian: 1000 Ljubljana Словения
Croatian: Ona predstavlja praktičan pristup u skladu s ciljevima ovog postupka i primjerena je za zaštitu sigurnosti potrošača.
Bulgarian: Той представлява практически подход, съобразен с целите на настоящата процедура, и е подходящ за защита на безопасността на потребителите.
Croatian: Niti jedno ispitivanje nije primjereno za analizu primjenom statističke metode.
Bulgarian: Нито едно не е подходящо за анализ с използване на статистическия метод.
Croatian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenija
Bulgarian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Словения
Croatian: Burgos Španjolska
Bulgarian: Burgos Испания
Croatian: Antimikrobna rezistencija u ciljnih patogena
Bulgarian: Антимикробна резистентност при целевите патогени
Croatian: Razdoblja karencije treba izmijeniti u skladu s prijedlozima kako bi se osigurala sigurnost potrošača.
Bulgarian: Карентните срокове следва да се изменят, както е предложено, за да се гарантира безопасността на потребителите.
Croatian: Ima antibakterijsko djelovanje protiv širokog spektra gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija.
Bulgarian: Той има антибактериално действие срещу широк спектър грам-отрицателни и грамположителни бактерии.
Croatian: Nizozemska Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Bulgarian: Нидерландия Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Croatian: Na europskoj se razini kontinuirano poduzimaju različite radnje i aktivnosti s ciljem održavanja učinkovitosti veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže fluorkinolon.
Bulgarian: На европейско ниво постоянно се предприемат различни действия и дейности, за да се поддържа ефикасността на съдържащите флуорохинолон ветеринарномедицински продукти.
Croatian: Razdoblje karencije izvedeno je iz prvog ispitivanja, uzimajući u obzir rezultate drugog (potvrdnog) ispitivanja.
Bulgarian: Карентният срок е определен от първото проучване, като са взети предвид и резултатите от второто проучване (за потвърждение).
Croatian: Primjenom alternativnog pristupa8 ovo predstavlja neobično visoki raspon sigurnosti s obzirom na podatke generirane s preporučenom dozom, no razuman raspon sigurnosti (20%) s obzirom na ispitivanje slabije doze.
Bulgarian: Когато се използва алтернативният подход,8 това е необичайно висок защитен период във връзка с данните, генерирани при препоръчителната доза, но разумен защитен период (20%) във връзка с проучване на по-ниската доза.
Croatian: Fluorkinoloni predstavljaju klasu antimikrobika koji su od kritičnog značaja u liječenju ozbiljnih i invazivnih infekcija u ljudi i životinja, te su stoga od posebnog interesa za javno i životinjsko zdravlje.
Bulgarian: Флуорохинолоните представляват клас антимикробни средства от решаващо значение за лечението на тежки и инвазивни инфекции при хора и животни и поради това са от особен интерес за общественото здраве и здравето на животните.
Croatian: Francuska BIOLIS 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Francuska
Bulgarian: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Франция
Croatian: Rumunjska LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Bulgarian: LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Croatian: 48308 Senden-Bösensell Njemačka
Bulgarian: 48308 Senden-Bösensell Германия
Croatian: Pojam „mlada goveda" treba zamijeniti pojmom „ Goveda (telad)".
Bulgarian: Терминът „подрастващи" трябва да се замени с „Говеда (телета)".
Croatian: Nije jasno je li infekcija Campylobacter otporna na kinolon povezana s neželjenim posljedicama po ljudsko zdravlje.
Bulgarian: Не е ясно дали резистентната към хинолони инфекция с Campylobacter е свързана с нежелани последствия за човешкото здраве.
Croatian: Gmazovi su ektotermni organizmi i ovise o vanjskim izvorima topline kako bi održali tjelesnu temperaturu na optimalnoj razini za pravilno funkcioniranje svih organskih sustava.
Bulgarian: Влечугите са студенокръвни, т.е. разчитат на външни източници на топлина, за да поддържат телесната си температура на оптимално ниво за правилното функциониране на всички телесни функции.
Croatian: Njemačka Albrecht GmbH Hauptstr.
Bulgarian: Albrecht GmbH Hauptstr.
Croatian: Antimikrobna rezistencija u bakterija koje se prenose hranom
Bulgarian: Антимикробна резистентност при бактерии, пренасяни чрез храната
Croatian: Nadalje, mora se uzeti u obzir da velike razlike u farmakokinetici enrofloksacina postoje kod različitih vrsta, što će dodatno utjecati na odluku o ispravnom doziranju „naziv lijeka (popunjava država članica)".
Bulgarian: Също така трябва да се има предвид, че има големи разлики във фармакокинетичното поведение на енрофлоксацин между отделните видове, което допълнително повлиява решението за определяне на правилна доза на "Наименование на продукта" (да се попълни на национално ниво).
Croatian: 949 01, Nitra Slovačka
Bulgarian: 949 01, Nitra Словакия
Croatian: D-88326 Aulendorf Njemačka
Bulgarian: D-88326 Aulendorf Германия
Croatian: Dto 2775-696 Carcavelos Portugal
Bulgarian: Dto 2775-696 Carcavelos Португалия
Croatian: Razdoblje karencije izračunato je statistički primjenom TTSC metode (primjerice kada su rezidui u svih životinja pali ispod razine koja se smatra sigurnom u okviru vremenskog raspona za koji su podaci bili dostupni) što je rezultiralo s 5,6 mužnji / 3 dana.
Bulgarian: Карентният срок е изчислен статистически посредством метода TTSC (т.е. където остатъчните количества при всички животни спадат под нивото, счетено за безопасно, в рамките на периода от време, за който са налични данни), което дава за резултат 5,6 издоявания/3 дни.
Croatian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
Bulgarian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Белгия
Croatian: D-59387 Ascheberg
Bulgarian: D-59387 Ascheberg Германия
Croatian: Daljnjom ocjenom dostupnih podataka nekoliko preporučeno je nekoliko kontraindikacija i rečenica o upozorenju kako bi se osigurala sigurna primjena proizvoda.
Bulgarian: Вследствие на оценката на наличните данни е препоръчано включването на няколко изречения относно противопоказанията и предупрежденията, за да се гарантира безопасна употреба на продуктите.
Croatian: Sigurnosni raspon od 30% korišten je za potrebe kompenziranja nedostataka u ispitivanjima.
Bulgarian: Използван е защитен период 30%, за да се компенсират недостатъците на проучванията.