FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ozbiljne nuspojave alergijskog edema zabilježene su kod primjene lijekova koji sadrže levodopu, ali ne u kliničkim ispitivanjima s Inbrijom.
Estonian: Levodopa ravimpreparaatide kasutamisel on teatatud raske allergilise ödeemi juhtudest, kuid Inbrija kliinilistes uuringutes ei ole neid esinenud.
Croatian: Peptički ulkus
Estonian: Peptiline haavand
Croatian: Antikolinergični lijekovi mogu umanjiti učinak oralno primijenjenih lijekova koji sadrže levodopu zbog usporavanja apsorpcije.
Estonian: Antikolinergilise toimega ravimid võivad imendumise aeglustumise tõttu vähendada suukaudsete levodopa ravimpreparaatide toimet.
Croatian: Levodopa može uzrokovati porast intraokularnog tlaka u bolesnika s glaukomom.
Estonian: Glaukoomiga patsientidel võib levodopa põhjustada silmasisese rõhu tõusu.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu na temelju pušačkog statusa.
Estonian: Suitsetamise põhjal ei ole annuse kohandamine vajalik.
Croatian: Detaljne upute za primjenu za bolesnike uključene su u uputu o lijeku.
Estonian: Üksikasjaliku kasutusjuhendi leiab patsient pakendi infolehest.
Croatian: Pročitajte ove upute prije nego što počnete primjenjivati Inbriju Pregled
Estonian: Enne Inbrija kasutama hakkamist lugege hoolikalt kõiki juhiseid.
Croatian: Nuspojave u kliničkim ispitivanjima s Inbrijom
Estonian: Kõrvaltoimed Inbrija kliiniliste uuringute käigus esinenud kõrvaltoimed
Croatian: - Puna doza iznosi 2 kapsule primijenjene jedna iza druge.
Estonian: - Täisannus on 2 kapslit, mis tuleb manustada üksteise järel.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o primjeni Inbrije tijekom respiratorne infekcije.
Estonian: Inbrija kasutamise kohta hingamisteede infektsiooni ajal on andmed piiratud.
Croatian: Tinta šelak crni željezov oksid (E 172)
Estonian: Must raudoksiid (E 172) Propüleenglükool Kaaliumhüdroksiid
Croatian: Jedna isporučena doza sadrži 33 mg levodope.
Estonian: Üks inhaleeritav annus sisaldab 33 mg levodopat.
Croatian: Zabilježene su psihotične reakcije u bolesnika koji su primali amantadin i levodopu.
Estonian: Amantadiini ja levodopaga ravitud patsientidel on täheldatud psühhootilisi reaktsioone.
Croatian: 5 sekundi.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed 5.
Croatian: trombocitopenija, leukopenija
Estonian: Agranulotsütoos Trombotsütopeenia Leukopeenia
Croatian: Djelotvornost Inbrije u liječenju OFF-epizoda u bolesnika s Parkinsonovom bolešću kada se davala povrh već uspostavljene dopaminergične terapije procijenjena je u randomiziranom, placebom kontroliranom, dvostruko slijepom ispitivanju u trajanju od 12 tjedana.
Estonian: Lisaks dopaminergilisele taustaravile antava Inbrija efektiivsust Parkinsoni tõvega patsientide off-perioodide ravis hinnati 12-nädalases randomiseeritud platseebokontrolliga topeltpimedas uuringus.
Croatian: Djelatna tvar Inbrije je levodopa.
Estonian: Inbrija toimeaine on levodopa.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu na temelju spola.
Estonian: Soo põhjal ei ole annuse kohandamine vajalik.
Croatian: Prašak inhalata, tvrda kapsula.
Estonian: Inhalatsioonipulber kõvakapslis.
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Sadržaj kapsule kolfoscerilpalmitat (DPPC)
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu
Croatian: Zakrenite i povucite usnik kako biste ga odvojili od drška.
Estonian: Huuliku eemaldamiseks käepidemelt pöörake seda ja tõmmake ära.
Croatian: 3. korak: Zakrenite, povucite i odvojite usnik
Estonian: 3. etapp Eemaldage valge huulik seda pöörates ja tõmmates
Croatian: Rijetko su zabilježene nuspojave, uključujući hipertenziju i diskineziju, kao posljedice istodobne primjene tricikličkih antidepresiva i levodope / inhibitora dopa-dekarboksilaze.
Estonian: Tritsükliliste antidepressantide ja levodopa / dopadekarboksülaasi inhibiitori kooskasutamise tagajärjel tekkinud kõrvaltoimetest, sh hüpertensioonist ja düskineesiast, on teatatud harva.
Croatian: Svaki perforirani blister s jediničnim dozama sadrži 4 tvrde kapsule.
Estonian: Ühes perforeeritud üksikannuselises blisterribas on 4 kõvakapslit.
Croatian: Potražite hitnu medicinsku pomoć ako Vam mišići postanu jako ukočeni ili se snažno trzaju, javi Vam se nevoljno drhtanje, postanete uznemireni, smeteni, dobijete vrućicu, ubrzan puls ili velike oscilacije krvnog tlaka.
Estonian: Kui märkate lihaste äärmist jäigastumist või äkilisi tõmblusi, kui teil tekivad värinad, erutusseisund, segasusseisund, palavik, pulsi kiirenemine või vererõhu ulatuslik kõikumine, pöörduge kohe kiirabisse.
Croatian: Inbrija je lijek koji se primjenjuje inhaliranjem za liječenje pogoršanja simptoma tijekom tzv. „off razdoblja" kod Parkinsonove bolesti (razdoblja zakočenosti i nepokretnosti).
Estonian: Inbrija on sissehingatav (inhaleeritav) ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõve off-perioodide ajal süvenevate sümptomite raviks.
Croatian: Podaci o kroničnim učincima Inbrije na bolesnike s kompromitiranom respiracijom su ograničeni.
Estonian: Inbrija pikaajalise toime kohta hingamishäiretega patsientidel on andmeid piiratud hulgal.
Croatian: Nemojte umetnuti 2 kapsule u isto vrijeme.
Estonian: Ärge pange inhalaatorisse 2 kapslit korraga.
Croatian: Puna doza iznosi 2 kapsule.
Estonian: Täisannus on 2 kapslit.
Croatian: Inbrija je indicirana za intermitentno liječenje epizoda motoričkih fluktuacija (OFF epizoda) u odraslih bolesnika s Parkinsonovom bolešću koji se liječe levodopom / inhibitorom dopa-dekarboksilaze.
Estonian: Inbrija on näidustatud Parkinsoni tõvega täiskasvanud patsientidele, keda ravitakse levodopaga / dopadekarboksülaasi inhibiitoriga, episoodiliste motoorsete fluktuatsioonide (off-perioodid) lisaraviks.
Croatian: Rezultati pretrage na glikozuriju mogu biti lažno negativni ako se koriste metode s glukoza-oksidazom.
Estonian: Kui glükosuuria tuvastamiseks kasutatakse glükoosi oksüdaasi meetodit, võivad tulemused olla valenegatiivsed.
Croatian: Pripremite i primijenite ukupno 2 kapsule.
Estonian: Võtke kasutusele 2 kapslit.
Croatian: Ne gutati kapsule Inbrija.
Estonian: Inbrija kapsleid ei tohi alla neelata.
Croatian: Preporučuje se lijek primjenjivati s oprezom u bolesnika s teškom bolešću bubrega (vidjeti dio 4.2).
Estonian: Selle ravimpreparaadi manustamisel raske neeruhaigusega patsientidele tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.2).
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava anemija,
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired
Croatian: Levodopa uzrokovala je visceralne i skeletne malformacije u kunića.
Estonian: Küülikutel on levodopa põhjustanud siseelundite ja luustiku väärarenguid.
Croatian: Može biti potrebno prilagoditi dozu levodope kada se istodobno primjenjuju inhibitori KOMT-a.
Estonian: COMT-i inhibiitoritega kooskasutamise ajal võib olla vajalik kohandada levodopa annust.
Croatian: promijenjena boja sline,
Estonian: Sülje värvimuutus Liigne süljeeritus
Croatian: U tih bolesnika srčana se funkcija mora osobito pažljivo nadzirati tijekom započinjanja liječenja Inbrijom.
Estonian: Inbrijaga ravi alustamisel tuleb neil patsientidel eriti hoolikalt jälgida südame tööd.
Croatian: Krvožilni poremećaji ortostatska hipotenzija (vidjeti dio 4.4), hipertenzija,
Estonian: Seedetrakti veritsus Peptiline haavand (vt lõik 4.4) Düsfaagia
Croatian: Odmah potražite medicinsku pomoć ako imate krvarenje u želucu ili crijevima koje se vidi kao krv u stolici ili stolica tamne boje.
Estonian: Kui teil tekib verejooks maos või soolestikus, mis võib avalduda verise või tumedat värvi väljaheitena,
Croatian: Nisu opaženi učinci na muške ili ženske reproduktivne organe u ispitivanju toksičnosti ponovljenih doza u miševa, štakora i majmuna nakon primjene samo levodope.
Estonian: Ainult levodopaga tehtud korduvtoksilisuse uuringutes hiirte, rottide ja ahvidega ei täheldatud toimeid ei isas- ega ka emasloomade suguelunditele.
Croatian: Kapsule primijenite jednu po jednu.
Estonian: Kasutage ühte kapslit korraga.
Croatian: Inbrija se mora primjenjivati s oprezom u bolesnika s teškom kardiovaskularnom bolesti.
Estonian: Raske kardiovaskulaarse haigusega patsientidele tuleb Inbrijat manustada ettevaatusega.
Croatian: Skup simptoma koji nalikuju malignom neuroleptičkom sindromu (za koji je karakteristično povišena tjelesna temperatura, mišićna ukočenost, poremećaj svijesti i nestabilnost autonomnog živčanog sustava), bez druge jasne etiologije, zabilježen je prilikom naglog smanjenja doze, prekida terapije ili promjena osnovne dopaminergične terapije.
Estonian: Ärajätust tingitud hüperpüreksia ja segasusseisund Annuse kiire vähendamise, ravi lõpetamise või dopamiinergilise taustaravi muudatustega seoses on teatatud ilmse muu etioloogiata sümptomite kompleksist, mis meenutab maliigset neuroleptilist sündroomi (millele on iseloomulikud temperatuuritõus, lihasejäikus, teadvushäired ja autonoomne ebastabiilsus).
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene periferni edemi,
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Croatian: Za primjenu kroz usta Bočica (HDPE) 168 (4 x 42) tableta
Estonian: Pudel (HDPE) 168 (4 x 42) tabletti
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi
Croatian: Za primjenu kroz usta Bočica (HDPE) 42 tablete
Estonian: Pudel (HDPE) 42 tabletti
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Croatian: Liječnik će Vam to pojasniti.
Estonian: Teie arst selgitab seda teile.
Croatian: Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226 Λατσιά
Estonian: Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ, Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226 Λατσιά
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. rujna 2011.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19.09.2011
Croatian: SJS, TEN, multiformni eritem
Estonian: SJS, TEN, multiformne erüteem
Croatian: Podaci o dugoročnoj djelotvornosti
Estonian: Pikaajalised efektiivsuse andmed
Croatian: Stoga se ova kombinacija treba primjenjivati s oprezom ili treba razmotriti alternative.
Estonian: Seetõttu tuleb antud kombinatsiooni kasutada ettevaatusega või kaaluda alternatiive.
Croatian: - Srčani problemi
Estonian: - Südameprobleemid
Croatian: 95%-tni interval pouzdanosti
Estonian: 95% usaldusintervall
Croatian: INCIVO tablete treba čuvati u originalnoj bočici.
Estonian: INCIVO tablette tuleb hoida originaalpudelis.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
Croatian: Kako INCIVO izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas INCIVO välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Anorektalni znakovi i simptomi
Estonian: Anorektaalsed nähud ja sümptomid
Croatian: Molimo pogledajte dio " Drugi lijekovi i INCIVO".
Estonian: Palun vt lõik "Muud ravimid ja INCIVO".
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Estonian: Koostoime uuringuid on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Croatian: Toksikologija i/ili farmakologija u životinja
Estonian: Toksikoloogia ja/või farmakoloogia loomadel
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti INCIVO
Estonian: Kui te unustate INCIVO't võtta
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, efektivno poluvrijeme približno je 9-11 sati.
Estonian: Tasakaaluseisundis on efektiivne poolväärtusaeg ligikaudu 9…11 tundi.
Croatian: Odmah trajno prekinuti primjenu INCIVA.
Estonian: Lõpetada otsekohe ja jäädavalt INCIVO manustamine.
Croatian: EU/1/11/720/001 pakiranje s 4 bočice EU/1/11/720/002 pakiranje s 1 bočicom
Estonian: EU/1/11/720/001 4 pudeliga pakend EU/1/11/720/002 1 pudeliga pakend
Croatian: Klinički komentar
Estonian: Kliiniline kommentaar
Croatian: Za početak treba propisati najnižu dozu digoksina.
Estonian: Algul tuleb välja kirjutada väikseim digoksiini annus.
Croatian: T12/PR Svi bolesnici
Estonian: T12/PR Kõik patsiendid
Croatian: Uputa za liječnika mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
Estonian: Arsti infolehes peavad sisalduma järgmised võtmeelemendid:
Croatian: Ako uzimate INCIVO svakih 8 sati
Estonian: Kui te võtate INCIVO't iga 8 tunni järel
Croatian: Više od 90% osipa bilo je blage do umjerene težine.
Estonian: Rohkem kui 90% löövetest olid raskusastmelt kerged kuni mõõdukad.
Croatian: Uvijek uzimajte tablete uz hranu.
Estonian: Võtke tabletid alati koos toiduga.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirusni lijekovi izravnog učinka, ATK oznaka: J05AE11.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: otsese toimega viirusevastased ained, ATC-kood: J05AE11.
Croatian: Telaprevir može biti manje djelotvoran zbog snižene koncentracije.
Estonian: Telapreviir võib olla vähem efektiivne kontsentratsiooni vähenemise tõttu.
Croatian: Ako ste trudni, ne smijete uzimati INCIVO.
Estonian: Kui olete rase, ei tohi te INCIVO't võtta.
Croatian: ® HCV testa (verzija 2.0), za primjenu uz sustav High Pure System.
Estonian: ® HCV testi (versioon 2.0) abil, mis on mõeldud kasutamiseks koos High Pure System'iga.
Croatian: Međutim, nisu bile ispitane dovoljno velike koncentracije da bi se mogla isključiti intestinalna inhibicija.
Estonian: Samas ei ole uuritud piisavalt suuri kontsentratsioone, et välistada intestinaalset inhibeerimist.
Croatian: To mogu biti simptomi anemije.
Estonian: Need võivad olla aneemia sümptomid.
Croatian: Virološki neuspjeh tijekom liječenja
Estonian: Viroloogiline ebaõnnestumine ravi ajal
Croatian: Općenito, razine izloženosti u farmakološkim i toksikološkim ispitivanjima na životinjama bile su niže u odnosu na vrijednosti u ljudi.
Estonian: Üldiselt olid loomade farmakoloogilistes ja toksikoloogilistes uuringutes ekspositsiooni tasemed inimese vastavate väärtustega võrreldes madalad.
Croatian: Potreban je oprez i treba razmotriti smanjenje doze amlodipina.
Estonian: Tuleb rakendada ettevaatust ja kaaluda amlodipiini annuse vähendamist.
Croatian: Inače, ukupno trajanje liječenja bilo je 48 tjedna.
Estonian: Vastasel korral kestis ravi kokku 48 nädalat.
Croatian: In vitro ispitivanja
Estonian: In vitro uuringud
Croatian: za liječenje HIV infekcija (CCR5 antagonist)
Estonian: HIV infektsioonide raviks (CCR5 antagonist)
Croatian: To mogu biti simptomi anemije (smanjenja broja crvenih krvnih stanica);
Estonian: Need võivad olla aneemia sümptomid (punaste vererakkude hulga vähenemine).
Croatian: Učinak na koncentraciju INCIVA ili istodobno primijenjenog lijeka i mogući mehanizam
Estonian: Mõju INCIVO või samaaegselt kasutatava ravimi kontsentratsioonile ja võimalik mehhanism
Croatian: Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italija
Estonian: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Itaalia
Croatian: KORTIKOSTEROIDI Sistemski deksametazon
Estonian: KORTIKOSTEROIDID süsteemne deksametasoon
Croatian: Bolesnici s ukupnim planiranim trajanjem liječenja od 24 tjedna.
Estonian: Patsiendid plaanitud ravi kogukestusega 24 nädalat.
Croatian: U kliničkom iskustvu s INCIVOM manje od 0,1% bolesnika dobilo je Stevens-Johnsonov sindrom (SJS).
Estonian: INCIVO kliinilise kogemuse jooksul on vähem kui 0,1% patsientidest esinenud Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS).
Croatian: Nemojte uzimati INCIVO u kombinaciji s bilo kojim od sljedećih lijekova, jer oni mogu povećati rizik od teških nuspojava i/ili utjecati na način djelovanja INCIVA ili drugih lijekova:
Estonian: Ärge kasutage INCIVO't kombineeritult ühegi järgneva ravimiga, kuna need võivad suurendada riski raskete kõrvaltoimete tekkeks ja/või mõjutada INCIVO või teiste ravimite toimet:
Croatian: Svakako pročitajte sljedeće točke i obavijestite liječnika kod kojega liječite hepatitis C (HCV), ako se nešto od navedenog odnosi na Vas.
Estonian: Kontrollige kindlasti järgmisi punkte ning rääkige oma arstile, kes ravib teie hepatiit C viirust (HCV), kui midagi sellest kehtib teie kohta.
Croatian: U štakora (ali ne i u pasa) telaprevir je prouzročio degenerativne promjene u testisima koje su bile reverzibilne i nisu utjecale na plodnost.
Estonian: Rottidel (kuid mitte koertel) põhjustas telapreviir degeneratiivseid muutusi testistes, mis olid pöörduvad ja ei mõjutanud fertiilsust.
Croatian: Lavažu želuca treba provoditi samo ako je od gutanja lijeka prošlo manje od jednog sata.
Estonian: Maoloputust tehakse vaid juhul kui ravimi sissevõtmisest on möödunud vähem kui üks tund.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Croatian: Ukupna doza je 6 tableta na dan.
Estonian: Koguannus on 6 tabletti ööpäevas.
Croatian: Vrijednosti hemoglobina postupno se poboljšavaju nakon završetka liječenja INCIVOM.
Estonian: Hemoglobiini väärtused paranevad järkjärgult pärast INCIVO annustamise lõpetamist.
Croatian: Nemojte uklanjati sredstvo za sušenje iz bočice.
Estonian: Ärge eemaldage seda kuivatusainet pudelist.
Croatian: Za povlačenje osipa može biti potrebno i nekoliko tjedana.
Estonian: Lööbe kadumiseks võib kuluda mitu nädalat.
Croatian: Bočicu držati čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Croatian: Potrebno je razmotriti smanjenje doze parenteralno primijenjenog midazolama, osobito ako se primjenjuje više od jednostruke doze midazolama.
Estonian: Tuleks kaaluda parenteraalselt manustatava midasolaami annuse vähendamist, eriti juhul kui manustatakse rohkem kui üks midasolaami annus.
Croatian: U metabolizmu također sudjeluju i drugi enzimi poput aldo-ketoreduktaza i ostalih proteolitičkih enzima.
Estonian: Metabolismis osaleb ka teisi ensüüme, nt aldo-ketoreduktaasid ja teised proteolüütilised ensüümid.
Croatian: U 12. tjednu završila je primjena INCIVA i bolesnici su nastavili uzimati samo standardnu terapiju.
Estonian: Nädalal 12 lõppes INCIVO annustamine ja patsiendid jätkasid ainult standardraviga.
Croatian: Sve navedene reakcije povukle su se po prestanku liječenja.
Estonian: Kõik need reaktsioonid lahenesid ravi katkestamisel.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati INCIVO
Estonian: Mida on vaja teada enne INCIVO võtmist
Croatian: Nisu identificirani novi sigurnosni
Estonian: Uusi ohutusalaseid leide ei
Croatian: Sadrži i sredstvo za sušenje (jednu ili dvije vrećice).
Estonian: Lisatud on kuivatusaine (üks või kaks pakikest).
Croatian: Približno je 59% do 76% telaprevira vezano za proteine plazme.
Estonian: Plasmavalkudega seondub ligikaudu 59% kuni 76% telapreviirist.
Croatian: Stoga telaprevir treba uzimati s hranom.
Estonian: Seetõttu tuleb telapreviiri võtta koos toiduga.
Croatian: Provjerite s liječnikom i pridržavajte se preporučenog trajanja
Estonian: Palun kontrollige seda koos oma arstiga ning pidage kinni soovitatavast ravi kestusest.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4 i 4.6.
Estonian: Vt lõigud 4.4 ja 4.6.
Croatian: broj trombocita
Estonian: trombotsüütide arv
Croatian: Liječnik će Vam izmjeriti količinu virusa u krvi u 4. i 12. tjednu liječenja kako bi odredio trajanje
Estonian: Teie arst määrab veres viiruse taset 4. ja 12. nädalal, et määrata teie ravi kestus.
Croatian: Stopa SVR u bolesnika crnačke rase bio je 62% (45/73).
Estonian: SVR määr oli mustanahalistel patsientidel 62% (45/73).
Croatian: Težak osip
Estonian: Raske lööve
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu dovoljna za procjenu reproduktivne toksičnosti u ljudi (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Loomkatsed on ebapiisavad, et hinnata reproduktsioonitoksilisust inimesel (vt lõik 5.3).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima većini bolesnika primijenili su se antihistaminici i topikalni kortikosteroidi.
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustati enamikule patsientidest antihistamiinikume ja lokaalseid kortikosteroide.
Croatian: C - telaprevira i VRT-127394 u odnosu na ukupnu dozu radioaktivnosti izmjerenu u stolici iznosili su 31,8% i 18,7%.
Estonian: C - telapreviiri ja VRT-127394 osakaal kogu radioaktiivsusest väljaheites oli vastavalt 31,8% ja 18,7%.
Croatian: CYP3A4 je djelomično odgovoran za metabolizam telaprevira.
Estonian: CYP3A4 vastutab osaliselt telapreviiri metabolismi eest.
Croatian: DRESS se može pojaviti u bilo koje vrijeme nakon početka liječenja, premda se u većini slučajeva pojavio između šestog i desetog tjedana od početka liječenja INCIVOM.
Estonian: See võib tekkida igal ajal pärast ravi alustamist, ent enamik juhtudest ilmnes kuuendal kuni kümnendal nädalal pärast INCIVO ravi alustamist.
Croatian: Telaprevir nije imao nikakvog teratogenog potencijala u štakora ili miša.
Estonian: Telapreviir ei omanud mingit teratogeenset potentsiaali rottidel ega hiirtel.
Croatian: Može biti potrebno prilagoditi dozu metformina.
Estonian: Võimalik, et metformiini annuseid on vaja kohandada.
Croatian: Što je INCIVO i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on INCIVO ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Potrebno je pažljivo uzeti u obzir interakcije lijekova, vidjeti dijelove 4.4 i 4.5.
Estonian: Hoolikalt tuleb arvestada ravimite koostoimetega, vt lõigud 4.4 ja 4.5.
Croatian: Uvijek morate uzimati INCIVO uz hranu, što je važno za postizanje odgovarajuće razine lijeka u tijelu.
Estonian: Te peate alati võtma INCIVO't koos toiduga, sest see on tähtis selleks, et saavutada teie organismis ravimi õige sisaldus.
Croatian: IL28B genotip
Estonian: IL28B genotüüp CC
Croatian: Djelovanje telaprevira protiv HCV-a
Estonian: Telapreviiri toime HCV suhtes
Croatian: Umjereni osip: difuzni osip zahvaća ≤ 50% površine tijela
Estonian: Mõõdukas lööve: Difuusne lööve ≤ 50% kehapinnast
Croatian: Inhibitori protonske pumpe mogu se primjenjivati bez prilagodbe doze.
Estonian: Prootonpumba inhibiitoreid saab kasutada ilma annust kohandamata.
Croatian: Te se preporuke temelje na ispitivanjima interakcija lijekova (označeno sa *) ili na predviđenim interakcijama zbog očekivane jačine interakcija i mogućnosti ozbiljnih nuspojava ili gubitka djelotvornosti.
Estonian: Need soovitused põhinevad kas ravimi koostoimete uuringutel (tähistatud *) või ennustatavatel koostoimetel vastavalt koostoime oodatavale ulatusele ja võimalikule tõsisele kõrvaltoimele või toime kaotusele.
Croatian: Obavijestite svoga liječnika ako imate infekciju hepatitis B, kako bi mogao odlučiti je li INCIVO odgovarajući lijek za Vas.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil on hepatiit B infektsioon, et teie arst saaks otsustada, kas INCIVO
Croatian: U njegovom metabolizmu također sudjeluju i drugi enzimi (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Metabolismis osalevad ka teised ensüümid (vt lõik 5.2).
Croatian: Bolesnike treba uputiti da tablete progutaju cijele (npr. bolesnici ne smiju žvakati, lomiti niti otapati
Estonian: Patsiente tuleb õpetada, et nad neelaksid tabletid alla tervelt (nt ei tohi patsiendid tabletti närida,
Croatian: Ako imate infekciju virusom hepatitisa C i infekciju virusom humane imunodeficijencije, i uzimate efavirenz, preporučeni režim doziranja je 3 tablete INCIVA svakih 8 sati uz hranu.
Estonian: Kui teil on nii C-hepatiidi viirusinfektsioon kui ka inimese immuunpuudulikkuse viirusinfektsioon ja te võtate efavirensi, siis on teie soovitatav annustamisskeem 3 tabletti INCIVO't iga 8 tunni järel koos toiduga.
Croatian: • Sigurnosne podatke o osipu i teškim kožnim nuspojavama iz faze II i III ispitivanja
Estonian: • Lööbe ja raskete nahareaktsioonide ohutusandmed 2. ja 3. faasi uuringutes
Croatian: Rifampicin smanjuje AUC telaprevira u plazmi za približno 92%.
Estonian: Rifampitsiin vähendab telapreviiri plasma AUC-d ligikaudu 92% võrra.
Croatian: Djelotvornost u prethodno liječenih odraslih bolesnika
Estonian: Efektiivsus eelnevalt ravi saanud täiskasvanutel
Croatian: Atazanavir/ritonavir: ova kombinacija je povezana s visokom učestalošću hiperbilirubinemije/ikterusa.
Estonian: Atasanaviir/ritonaviir: seda kombinatsiooni on seostatud hüperbilirubineemia/ikteruse kõrge esinemissagedusega.
Croatian: INCIVO se ne preporučuje tijekom trudnoće i u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Estonian: INCIVO ei ole soovitatav raseduse ajal ning fertiilses eas naistele, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Croatian: INCIVO može utjecati na druge lijekove ili drugi lijekovi mogu utjecati na INCIVO.
Estonian: INCIVO võib mõjutada teiste ravimite toimet ja teised ravimid võivad mõjutada INCIVO toimet.
Croatian: za liječenje psihijatrijskih stanja (neuroleptici)
Estonian: psühhiaatriliste seisundite raviks (neuroleptikumid)
Croatian: Razlika u postotku SVR-a (95%-tni interval pouzdanosti) između skupina T12/PR i Pbo/PR iznosila je 33 (26, 39).
Estonian: SVR määrade erinevus (95% usaldusintervall) T12/PR ja Pbo/PR rühmade vahel oli 33 (26, 39).