FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva fixed-dose combination is used following initiation of therapy with clopidogrel and ASA given separately, and replaces the individual clopidogrel and ASA products.
German: Nach Einleitung der Behandlung mit getrennter Gabe von Clopidogrel und ASS wird die fixe Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva zur Erhaltungstherapie eingesetzt und ersetzt somit die einzelnen Clopidogrel- und ASS-haltigen Arzneimittel.
English: Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)), angioedema, drug-induced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rash erythematous or exfoliative, urticaria, eczema, lichen planus, fixed eruption*
German: bullöse Dermatitis (toxische epidermale Nekrolyse, StevensJohnson-Syndrom, Erythema multiforme, akut generalisiertes pustulöses Exanthem [AGEP]), Angioödem, Arzneimittelinduziertes
English: The concomitant administration of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleeding (see section 4.5).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva mit oralen Antikoagulanzien wird nicht empfohlen, da Blutungen verstärkt werden können (siehe Abschnitt 4.5).
English: The concomitant administration of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleeding (see section 4.4).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva mit oralen Antikoagulanzien wird nicht empfohlen, da Blutungen verstärkt werden können (siehe Abschnitt 4.4).
English: Each film-coated tablet contains 7 mg of lactose and 3.3 mg of hydrogenated castor oil.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 7 mg Lactose und 3,3 mg hydriertes Rizinusöl.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: Each film-coated tablet contains 8 mg of lactose and 3.3 mg of hydrogenated castor oil.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 8 mg Lactose und 3,3 mg hydriertes Rizinusöl.
English: It is characterised by thrombocytopenia and microangiopathic haemolytic anaemia associated with either neurological findings, renal dysfunction or fever.
German: Sie ist gekennzeichnet durch Thrombozytopenie und mikroangiopathische hämolytische Anämie in
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva must not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva darf bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva must not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva darf bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
English: If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva:
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie Ihren Arzt informieren, bevor Sie Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva einnehmen:
English: While you are taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva:
German: Wenn Sie Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva einnehmen:
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Aluminium blisters in cardboard cartons containing 14, 28, 30 and 84 film-coated tablets.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva 75 mg/75 mg Filmtabletten Aluminium-Blisterpackungen in Umkartons mit 14, 28, 30 und 84 Filmtabletten.
English: Depending on your condition, your doctor will determine the length of time for which you need to take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva.
German: Ihr Arzt wird die Zeitdauer, während der Sie Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva einnehmen müssen, entsprechend Ihrer Erkrankung bestimmen.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets Aluminium blisters in cardboard cartons containing 14, 28 and 84 film-coated tablets.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva 75 mg/100 mg Filmtabletten Aluminium-Blisterpackungen in Umkartons mit 14, 28 und 84 Filmtabletten.
English: The other ingredients are: - Tablet core: mannitol (E421), macrogol 6000, microcrystalline cellulose, low substituted hydroxypropylcellulose, maize starch, hydrogenated castor oil (see section 2 ‘Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva contains hydrogenated castor oil'), stearic acid and colloidal anhydrous silica - Tablet coating: lactose monohydrate (see section 2 ‘Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva contains lactose'), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin (E1518), yellow iron oxide (E172) - Polishing agent: carnauba wax
German: − Tablettenkern: Mannitol (E 421), Macrogol (6.000), mikrokristalline Cellulose, Hyprolose (5,0-16,0 % Hydroxypropoxy-Gruppen), Maisstärke, hydriertes Rizinusöl (siehe Abschnitt 2 „Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva enthält hydriertes Rizinusöl.“), Stearinsäure und hochdisperses Siliciumdioxid.
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva.
German: Während der Behandlung mit Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva sollte nicht gestillt werden.
English: What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva contains
German: Was Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva enthält
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets EU/1/10/623/001 - Cartons of 14 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/002 - Cartons of 28 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/003 - Cartons of 30x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/004 - Cartons of 50x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/005 - Cartons of 84 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/006 - Cartons of 90x1film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/007 - Cartons of 100x1film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/015 - Cartons of 30 film-coated tablet in aluminium blister packs
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva 75 mg/75 mg Filmtabletten EU/1/10/623/001 - Umkarton mit 14 Filmtabletten in Aluminium-Blisterpackungen EU/1/10/623/002 - Umkarton mit 28 Filmtabletten in Aluminium-Blisterpackungen EU/1/10/623/003 - Umkarton mit 30 x 1 Filmtablette in Aluminium-Blisterpackungen EU/1/10/623/004 - Umkarton mit 50 x 1 Filmtablette in Aluminium-Blisterpackungen EU/1/10/623/005 - Umkarton mit 84 Filmtabletten in Aluminium-Blisterpackungen EU/1/10/623/006 - Umkarton mit 90 x 1 Filmtablette in Aluminium-Blisterpackungen EU/1/10/623/007 - Umkarton mit 100 x 1 Filmtablette in Aluminium-Blisterpackungen EU/1/10/623/015 - Umkarton mit 30 Filmtabletten in Aluminium-Blisterpackungen
English: • the foetus to: - cardiopulmonary toxicity (with premature closure of the ductus arteriosus and pulmonary hypertension); - renal dysfunction, which may progress to renal failure with oligo-hydroamniosis;
German: − kardiopulmonale Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonalem Hochdruck),
English: EU/1/10/623/008 14 film-coated tablets EU/1/10/623/009 28 film-coated tablets EU/1/10/623/010 30x1 film-coated tablet EU/1/10/623/011 50x1 film-coated tablet EU/1/10/623/012 84 film-coated tablets EU/1/10/623/013 90x1 film-coated tablet EU/1/10/623/014 100x1 film-coated tablet
German: EU/1/10/623/008 14 Filmtabletten EU/1/10/623/009 28 Filmtabletten EU/1/10/623/010 30 x 1 Filmtablette EU/1/10/623/011 50 x 1 Filmtablette EU/1/10/623/012 84 Filmtabletten EU/1/10/623/013 90 x 1 Filmtablette EU/1/10/623/014 100 x 1 Filmtablette
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva should be given as a single daily 75 mg/75 mg dose.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva 75 mg/75 mg Filmtabletten Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva sollte einmal täglich als 75-mg-/75-mg-Dosis gegeben werden.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid (ASA).
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva 75 mg/75 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrogensulfat) und 75 mg Acetylsalicylsäure (ASS).
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva should be given as a single daily 75 mg/100 mg dose.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva 75 mg/100 mg Filmtabletten Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva sollte einmal täglich als 75-mg-/100-mg-Dosis gegeben werden.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva contains lactose If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicine.
German: Bitte nehmen Sie Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern (z. B. Lactose) leiden.
English: EU/1/10/623/001 14 film-coated tablets EU/1/10/623/002 28 film-coated tablets EU/1/10/623/003 30x1 film-coated tablet EU/1/10/623/004 50x1 film-coated tablet EU/1/10/623/005 84 film-coated tablets EU/1/10/623/006 90x1 film-coated tablet EU/1/10/623/007 100x1 film-coated tablet EU/1/10/623/015 30 film-coated tablets
German: EU/1/10/623/001 14 Filmtabletten EU/1/10/623/002 28 Filmtabletten EU/1/10/623/003 30 x 1 Filmtablette EU/1/10/623/004 50 x 1 Filmtablette EU/1/10/623/005 84 Filmtabletten EU/1/10/623/006 90 x 1 Filmtablette EU/1/10/623/007 100 x 1 Filmtablette EU/1/10/623/015 30 Filmtabletten
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets EU/1/10/623/008 - Cartons of 14 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/009 - Cartons of 28 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/010 - Cartons of 30x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/011 - Cartons of 50x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/012 - Cartons of 84 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/013 - Cartons of 90x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/014 - Cartons of 100x1 film-coated tablet in aluminium blister packs
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva 75 mg/100 mg Filmtabletten EU/1/10/623/008 - Umkarton mit 14 Filmtabletten in Aluminium-Blisterpackungen EU/1/10/623/009 - Umkarton mit 28 Filmtabletten in Aluminium-Blisterpackungen EU/1/10/623/010 - Umkarton mit 30 x 1 Filmtablette in Aluminium-Blisterpackungen EU/1/10/623/011 - Umkarton mit 50 x 1 Filmtablette in Aluminium-Blisterpackungen EU/1/10/623/012 - Umkarton mit 84 Filmtabletten in Aluminium-Blisterpackungen
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg of acetylsalicylic acid (ASA).
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva 75 mg/100 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrogensulfat) und 100 mg Acetylsalicylsäure (ASS).
English: Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Triacetin (E1518) Red iron oxide (E172)
German: − Filmüberzug: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2 „Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva enthält Lactose.“), Hypromellose (E 464), Titandioxid (E 171), Triacetin (E 1518), Eisen(III)oxid (E 172).
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets The active substances are clopidogrel and acetylsalicylic acid (ASA).
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva 75 mg/100 mg Filmtabletten Die Wirkstoffe sind: Clopidogrel und Acetylsalicylsäure (ASS).
English: - if you have any stomach or abdominal pain or bleeding in the stomach or bowels (red stools or black stools).
German: − wenn Sie an Magen- oder Bauchschmerzen oder Magen- oder Darmblutungen (rot oder schwarz gefärbter Stuhl) leiden.
English: What you need to know before you take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva beachten?
English: When given to lactating rats, clopidogrel caused a slight delay in the development of the offspring.
German: Clopidogrel eine leicht verzögerte Entwicklung der Nachkommen beobachtet.
English: Renal failure*, acute renal impairment (especially in patients with existing renal impairment, heart decompensation, nephritic syndrome, or concomitant treatment with diuretics)*, glomerulonephritis, blood creatinine increased
German: Nierenfunktionseinschränkung, Herzdekompensation, nephrotischem Syndrom oder gleichzeitiger Behandlung mit Diuretika)*,
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets (tablets) are oval, slightly biconvex, yellow, engraved on one side with ‘C75' and ‘A75'on the other side.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva 75 mg/75 mg Filmtabletten Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva 75 mg/75 mg Filmtabletten (Tabletten) sind oval, leicht bikonvex, gelb, mit der Prägung „C75“ auf der einen Seite und „A75“ auf der anderen Seite.
English: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome)
German: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) Diese randomisierte open-label-Studie schloss Patienten mit akutem Koronarsyndrom ein, bei denen eine perkutane Koronarintervention erforderlich war.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva 75 mg/75 mg Filmtabletten Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva 75 mg/100 mg Filmtabletten Clopidogrel/Acetylsalicylsäure
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva 75 mg/100 mg
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva 75 mg/100 mg Filmtabletten Überzug
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets (tablets) are oval, slightly biconvex, light pink, engraved on one side with ‘C75' and ‘A100'on the other side.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva 75 mg/100 mg Filmtabletten Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva 75 mg/100 mg Filmtabletten (Tabletten) sind oval, leicht bikonvex, rosafarben, mit der Prägung „C75“ auf der einen Seite und „A100“ auf der anderen Seite.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Yellow, oval, slightly biconvex, engraved with «C75» on one side and «A75» on the other side.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva 75 mg/75 mg Filmtabletten Gelb, oval, leicht bikonvex mit Prägung „C75“ auf der einen Seite und „A75“ auf der anderen Seite.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva 75 mg/75 mg Filmtabletten Überzug
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva 75 mg/75 mg
English: How to store Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
German: Wie ist Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva einzunehmen?
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets Light pink, oval, slightly biconvex, engraved with «C75» on one side and «A100» on the other side.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva 75 mg/100 mg Filmtabletten Rosafarben, oval, leicht bikonvex mit Prägung „C75“ auf der einen Seite und „A100“ auf der anderen Seite.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva 75 mg/75 mg Filmtabletten Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva 75 mg/100 mg Filmtabletten
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
German: Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung eventuell länger als sonst andauern.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva 75 mg/75 mg Tabletten Clopidogrel/Acetylsalicylsäure
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva 75 mg/100 mg Tabletten Clopidogrel/Acetylsalicylsäure
English: - a recent surgery (including dental).
German: − wenn ein chirurgischer bzw.
English: Caution is required because ASA may inhibit the effect of uricosuric agents through competitive elimination of uric acid.
German: Urikosurika (Benzbromaron, Probenecid, Sulfinpyrazon) Vorsicht ist geboten, da ASS mit Harnsäure um die aktive Elimination konkurriert und so die Wirkung von Urikosurika inhibieren kann.
English: Each tablet contains: 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält: 75 mg Clopidogrel (als Hydrogensulfat) und 75 mg Acetylsalicylsäure.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg tablet clopidogrel/acetylsalicylic acid
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva 75 mg/75 mg Filmtabletten Clopidogrel/Acetylsalicylsäure
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg tablet clopidogrel/acetylsalicylic acid
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva 75 mg/100 mg Filmtabletten Clopidogrel/Acetylsalicylsäure
English: Each tablet contains: 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg of acetylsalicylic acid.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält: 75 mg Clopidogrel (als Hydrogensulfat) und 100 mg Acetylsalicylsäure.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva contains hydrogenated castor oil This may cause stomach upset or diarrhoea.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva enthält hydriertes Rizinusöl.
English: Rash, pruritus, skin bleeding (purpura)
German: Hautblutungen (Purpura)
English: 28 March 2019
German: März 2019
English: EMA/338312/2016 Rev. 2 European Medicines Agency
German: EMA/338312/2016 Rev. 2 Europäische Arzneimittel-Agentur
English: • the Innovation Task Force, a forum for early dialogue with applicants.
German: • der Task Force „Innovation“, ein Forum für den frühzeitigen Dialog mit Antragstellern.
English: For more information, see Section 3.1.
German: Weiterführende Informationen finden sich in Abschnitt 3.1.
English: • the type of activity that the expert will be undertaking.
German: • die Art der Tätigkeit, die der Sachverständige übernehmen wird.
English: This restriction is reflected in the guidance document.
German: diese Einschränkung spiegelt sich im Leitfaden-Dokument wider
English: Restrictions to involvement decrease over time and make a distinction between current interests and interests within the last three years;
German: Die Beschränkungen für eine Beteiligung nehmen im Laufe der Zeit ab, und es wird zwischen aktuellen Interessen und Interessen in den letzten drei Jahren unterschieden;
English: • Transparency
German: • Transparenz
English: It began operating in 1995.
German: Sie hat 1995 ihre Tätigkeit aufgenommen.
English: All other DoIs are available on request.
German: Alle übrigen Interessenerklärungen werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt.
English: • for some interests, such as financial interests, there continues to be no cooling-off period required when the interest is no longer present.
German: • bei manchen Interessen, wie etwa finanziellen Interessen, ist nach wie vor keine Karenzzeit erforderlich, wenn das Interesse nicht mehr besteht.
English: The Management Board is made up of the following members:
German: Der Verwaltungsrat setzt sich aus den folgenden Mitgliedern zusammen:
English: This supports an exchange of information on a number of issues, including:
German: Dies unterstützt den Austausch von Informationen über eine Reihe von Themen, wie etwa
English: It includes a number of measures which take into account the nature of the declared interest before determining the length of time any restrictions may apply:
German: Sie umfassen eine Reihe von Maßnahmen, die die Art der erklärten Interessen berücksichtigen, bevor die zeitliche Dauer etwaiger Beschränkungen festgelegt wird:
English: Information about these can normally be found on the websites of the national competent authorities:
German: Entsprechende Informationen finden sich in der Regel auf den Websites der zuständigen nationalen Behörden:
English: About us
German: Über uns
English: EMA is governed by an independent Management Board.
German: Die EMA wird von einem unabhängigen Verwaltungsrat geleitet.
English: Ensuring the independence of its scientific assessments is a high priority for EMA.
German: Die Sicherstellung der Unabhängigkeit ihrer wissenschaftlichen Beurteilungen ist von hoher Priorität für die EMA.
English: It is optional for other medicines:
German: Es ist optional für andere Arzneimittel,
English: The system for regulating medicines in Europe is unique in the world.
German: Das System der Arzneimittelregulierung in Europa ist einzigartig in der Welt.
English: The centralised procedure is compulsory for:
German: Das zentralisierte Zulassungsverfahren ist verpflichtend für:
English: In addition to the members, the Management Board also has one observer each from Iceland, Liechtenstein and Norway.
German: Neben den Mitgliedern gehören dem Verwaltungsrat jeweils ein Beobachter aus Island, Liechtenstein und Norwegen an.
English: • Accelerates the exchange of information on important issues, such as the safety of medicines.
German: • es beschleunigt den Informationsaustausch über wichtige Themen, wie die Sicherheit der Arzneimittel.
English: • for the majority of declared interests a three-year cooling-off period is foreseen.
German: • bei den meisten erklärten Interessen ist eine Karenzzeit von drei Jahren vorgesehen.
English: Annual review of policies on independence
German: Jährliche Überprüfung der Richtlinien zur Unabhängigkeit
English: Not all aspects of medicine regulation in the EU fall under the remit of the Agency.
German: Nicht alle Aspekte der Arzneimittelregulierung in der EU fallen unter den Auftrag der Agentur.
English: The Agency has separate policies in place for these groups.
German: Die Agentur verfügt über unterschiedliche Richtlinien für diese Gruppen.
English: All medicines must be authorised before they can be marketed and made available to patients.
German: Alle Arzneimittel müssen zugelassen werden, bevor sie in Verkehr gebracht und den Patienten zur Verfügung gestellt werden können.
English: • support for early access;
German: • Förderung eines frühzeitigen Zugangs;
English: EMA is a decentralised agency of the European Union (EU), located in Amsterdam.
German: Die EMA ist eine dezentrale Agentur der Europäischen Union (EU) mit Sitz in Amsterdam.