FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Olfen-100 SR Depocaps
Croatian: Olfen-100 SR Depocaps
Slovak: Filmom obalená tableta
Croatian: filmom obložena tableta
Slovak: DK-2100 Københawn
Croatian: DK-2100 Københawn Ø Denmark
Slovak: Herbacos Recordati s.r.o.
Croatian: Herbacos Recordati s.r.o. Štrossova 239
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac 50 Heumenn Supp.
Croatian: Diclofenac 50 Heumenn Supp.
Slovak: Arzneimittelwerk Bunsenstr.
Croatian: Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk Bunsenstr.
Slovak: Olaz-Chipi, 10
Croatian: LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclo-B G.L.
Croatian: Diclo-B G.L.
Slovak: Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Croatian: Voltaren Akti 25 mg soft capsules kapsula, meka
Slovak: Uzsoki u. 36/a
Croatian: 36/a
Slovak: CATAFLAM-V 50 mg tabletta
Croatian: CATAFLAM-V 50 mg tabletta tableta
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolongedrelease tablets
Croatian: Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolongedrelease tablets
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclo-CT 100 mg Supp.
Croatian: Diclo-CT 100 mg Supp.
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Croatian: Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Slovak: 92300 Levallois-Perret France
Croatian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Slovak: "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Croatian: DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten tableta
Slovak: Česká republika s.r.o.
Croatian: PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Slovak: Denk Pharma GmbH
Croatian: Denk Pharma GmbH & Co.
Slovak: Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str.
Croatian: Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str. P.O. Box 51785
Slovak: VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Croatian: VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula kapsula, meka
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac AL 50 Supp.
Croatian: Diclofenac AL 50 Supp.
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclo-CT 50mg Supp.
Croatian: Diclo-CT 50mg Supp.
Slovak: Sodná soľ diklofenaku VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Croatian: VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Croatian: Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac 50 Heumann
Croatian: Diclofenac 50 Heumann
Slovak: Luxembursko Novartis Consumer Health S.A.
Croatian: Luksemburg Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40
Slovak: Kapsula s riadeným uvoľňovaním
Croatian: kapsula s kontroliranim oslobađanjem
Slovak: TEVA 25 mg, comprimé enrobé gastrorésistant
Croatian: VOLTARENE 25 mg, comprimé gastrorésistant
Slovak: DAICHI SANKYO
Croatian: DAICHI SANKYO Italia S.p.a.
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Croatian: DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Slovak: AWD.pharma GmbH
Croatian: AWD.pharma GmbH & Co.
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac 100 retard Heumenn
Croatian: Diclofenac 100 retard Heumenn
Slovak: Naklofen duo 75 mg trde kapsule
Croatian: Naklofen duo 75 mg trde kapsule kapsula, tvrda
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Croatian: Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DICLOWAL Supp.
Croatian: DICLOWAL Supp.
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Croatian: DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Slovak: Veľká Británia Mercury
Croatian: Mercury Pharms
Slovak: B-1800
Croatian: B-1800 Vilvoorde
Slovak: Voltaren rapid 50 mg - Dragees
Croatian: Voltaren rapid 50 mg - Dragees obložena tableta
Slovak: Aravaca (Madrid)
Croatian: 28023 Aravaca (Madrid) Spain
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Croatian: Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Slovak: Dolorgiet GmbH
Croatian: Dolorgiet GmbH & Co.
Slovak: NOVARTIS PHARMA N.V.
Croatian: Novartis Pharma B.V.
Slovak: 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom
Croatian: Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom diklofenaknatrij mizoprostol
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DICLOFENAC SODICO BIL
Croatian: DICLOFENAC SODICO BIL
Slovak: Via Manuzio 7 Milano - 20124
Croatian: Doc Generici S.r.l. Via Manuzio 7 Milano - 20124 Italy
Slovak: Rektálna kapsula
Croatian: kapsula za rektum rektalno
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
Croatian: Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DICLOFENACO ALDO-UNION comprimidos
Croatian: DICLOFENACO ALDO-UNION comprimidos EFG
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac EG 100 suppositoire
Croatian: Diclofenac EG 100 suppositoire
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard
Croatian: Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard želučanootporna kapsula, tvrda
Slovak: TRATUL 60 mg
Croatian: TRATUL 60 mg čepić rektalno
Slovak: MYLAN GENERICS
Croatian: DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Slovak: Leipheim Germany
Croatian: Mülheim-Kärlich Germany
Slovak: Naklofen 50 mg svečke
Croatian: Naklofen 50 mg svečke čepić rektalno
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac 25 Heumenn
Croatian: Diclofenac 25 Heumenn
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac Temmler SL 75mg
Croatian: Diclofenac Temmler SL 75mg
Slovak: Gerot Pharmazeutika GmbH
Croatian: Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3
Slovak: Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Croatian: Kyflam 50mg Film Coated Tablet filmom obložena tableta
Slovak: Dikloferol 50 mg coated tablets
Croatian: Dikloferol 50 mg coated tablets obložena tableta
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Enstar XL 100mg Tablets
Croatian: Enstar XL 100mg Tablets
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Difene 100 mg Dual Release Capsules
Croatian: Difene 100 mg Dual Release Capsules
Slovak: Diclofenackalium
Croatian: DiclofenacTchaikapharma
Slovak: Voltaren 50 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Croatian: Voltaren 50 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen prašak za oralnu otopinu
Slovak: "S.Med" retard 100 mg - Tabletten
Croatian: DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen
Croatian: Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DIFENE DUAL CAPSULE 100MG
Croatian: DIFENE DUAL CAPSULE 100MG
Slovak: Diclofenac "BMM
Croatian: Diclofenac "BMM Pharma"
Slovak: Sodná soľ diklofenaku NAKLOFEN DUO TOBOLKY
Croatian: NAKLOFEN DUO TOBOLKY
Slovak: Teva Pharma Belgium N.V.
Croatian: Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16
Slovak: PharmaSwiss d.o.o.
Croatian: PharmaSwiss d.o.o. Wolfova 1
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Croatian: Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac akut 1A Pharma 50 mglösbare Tabletten
Croatian: Diclofenac akut 1A Pharma 50 mglösbare Tabletten tableta za oralnu otopinu
Slovak: Adacium Rapid 50mg Tablets
Croatian: Adacium Rapid 50mg Tablets filmom obložena tableta
Slovak: VOLTAREN 50 mg végbélkúp
Croatian: VOLTAREN 50 mg végbélkúp čepić rektalno
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Tiaminium hydrochlorid Pyridoxínium hydrochlorid Kyanokobalamín
Croatian: Austria diklofenaknatrij tiaminklorid piridoksinklorid cijanokobalamin
Slovak: Tablet 100mg
Croatian: 100 mg tableta
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
Croatian: Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
Slovak: Granulát na perorálny roztok
Croatian: granule za oralnu otopinu
Slovak: PFIZER EUROPE MA EEIG
Croatian: PFIZER EUROPE MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Slovak: Dňa 28. júna 2013
Croatian: Dana 28. lipnja 2013.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na lekára alebo lekárnika.
Croatian: • Ako imate bilo kakvih pitanja, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Slovak: Obráťte sa na našich tlačových tajomníkov Monika Benstetterová alebo Martin Harvey
Croatian: Kontaktirajte naše djelatnike za tisak Monika Benstetter ili Martin Harvey
Slovak: Ďalšie informácie o bezpečnostnom preskúmaní v celej EÚ:
Croatian: Daljnje informacije o sigurnosnom pregledu na razini EU-a:
Slovak: 25. septembra 2013 EMA/592685/2013
Croatian: 25. rujna 2013. EMA/592685/2013
Slovak: Nové opatrenia zamerané na minimalizovanie kardiovaskulárnych rizík
Croatian: Nove mjere za smanjivanje kardiovaskularnih rizika
Slovak: Krum H, Swergold G, Gammaitoni
Croatian: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al.
Slovak: Nové bezpečnostné odporúčanie pre diklofenak
Croatian: Novi sigurnosni savjeti za diklofenak
Slovak: Regulačné orgány v EÚ pozorne monitorujú bezpečnosť liekov NSAID.
Croatian: Regulatorna tijela EU-a pozorno nadziru sigurnost NSAID-ova.
Slovak: Preskúmanie systémového diklofenaku bolo iniciované 31. októbra 2012 na žiadosť agentúry pre lieky v Spojenom kráľovstve podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Croatian: Pregled sistemskog diklofenaka pokrenut je dana 31. listopada 2012. na zahtjev agencije za lijekove Ujedinjene Kraljevine, sukladno članku 31. Direktive 2001/83/EC.
Slovak: Potreba zmiernenia príznakov a reakcia pacienta na liečbu sa majú pravidelne vyhodnocovať.
Croatian: Potreba za simptomatskim ublažavanjem i odgovor na terapiju bolesnika trebaju se periodički ponovno ocjenjivati.
Slovak: CMDh, orgán zastupujúci členské štáty EÚ, zodpovedá za zaručenie harmonizovaných bezpečnostných noriem pre lieky schválené vnútroštátnymi postupmi v celej EÚ.
Croatian: CMDh, tijelo koje predstavlja države članice EU-a, odgovorno je za osiguravanje usklađenih sigurnosnih standarda za lijekove odobrene u nacionalnim postupcima na razini EU-a.
Slovak: Lieky obsahujúce diklofenak boli povolené na základe vnútroštátnych schvaľovacích postupov v členských štátoch EÚ a sú dostupné mnoho rokov pod rôznymi obchodnými názvami.
Croatian: Lijekovi koji sadrže diklofenak odobreni su nacionalnim postupcima za odobravanje u državama članicama EU-a i dostupni su već dugi niz godina pod nizom različitih trgovačkih naziva.
Slovak: Vzhľadom na obmedzenia údajov bolo spočiatku ťažké kvantifikovať toto riziko, preskúmanie z roku 2012 však poskytlo konzistentný obraz.
Croatian: Ograničenja u podacima otežala su kvantifikaciju početnog rizika, no konzistentna slika stvorena je do pregleda provedenog 2012. godine.
Slovak: Na základe týchto zoznamov sa zistilo, že riziko závažných cievnych udalostí bolo v porovnaní s placebom vyššie asi o jednu tretinu pri použití inhibítora COX-2 (pomer miery výskytu [RR] 1,37; 95 % interval spoľahlivosti [IS] 1,14-1,66; p=0,0009) alebo diklofenaku (1,41; 1,12-1,78; p=0,0036), najmä v dôsledku zvýšeného výskytu závažných koronárnych udalostí (koxiby: 1,76; 1,31-2,37; p=0,0001; diklofenak: 1,70; 1,19-2,41; p=0,0032).
Croatian: Potonjim je utvrđeno da je u usporedbi s placebom rizik od većih vaskularnih poremećaja povećan za otprilike jednu trećinu s inhibitorom COX-2 (omjer stope [RR] 1.37, 95% interval pouzdanosti [CI] 1.14-1.66; p=0.0009) ili diklofenakom (1.41, 1.12-1.78; p=0.0036), uglavnom uslijed povećanja ozbiljnijih koronarnih poremećaja (koksibi: 1.76, 1.31-2.37; p=0.0001; diklofenak: 1.70, 1.19-2.41; p=0.0032).
Slovak: Účinnosť diklofenaku je náležite stanovená.
Croatian: • Djelotvornost diklofenaka dobro je utvrđena.
Slovak: Preskúmanie týchto údajov vykonal najprv Výbor pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC).
Croatian: Pregled ovih podataka prvo je provelo Povjerenstvo za procjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC-a).
Slovak: Diklofenak je v súčasnosti dostupný v Európskej únii (EÚ) vo forme niekoľkých rôznych zmesí.
Croatian: Trenutno je dostupan u Europskoj uniji (EU) u nizu različitih formulacija.
Slovak: Diklofenak je liek NSAID.
Croatian: Diklofenak je NSAID.
Slovak: Ak užívate diklofenak dlhodobo, lekár bude musieť prehodnotiť vašu liečbu, aby sa zabezpečilo, že takáto liečba je pre vás stále vhodná.
Croatian: • Ako Vas dugoročno liječe diklofenakom, liječenje se mora ponovno procijeniti kako bi se osiguralo je li to liječenje još uvijek najbolje rješenje za Vas.
Slovak: Informácie o lieku budú zmenené a zdravotnícki pracovníci predpisujúci alebo vydávajúci systémový diklofenak dostanú ďalšie príslušné informácie na vnútroštátnej úrovni.
Croatian: Informacije o proizvodu bit će dopunjene, a zdravstveni djelatnici koji propisuju ili izdaju sistemski diklofenak zaprimit će daljnju odgovarajuću komunikaciju na nacionalnoj razini.
Slovak: Pre túto skupinu liekov platí upozornenie na toto riziko a v informáciách o výrobku pre všetky lieky NSAID sa odporúča, aby sa tieto lieky používali v najnižšej účinnej dávke čo najkratšiu dobu potrebnú na kontrolu príznakov.
Croatian: Upozorenje za klasu ovog rizika je na snazi i informacije o proizvodu za sve NSAID-ove preporučaju da se ti lijekovi koriste u najmanjim učinkovitim dozama tijekom najkraćeg vremenskog razdoblja potrebnog za kontrolu simptoma.
Slovak: Diklofenak je účinný pri zmiernení zápalu a bolesti.
Croatian: Diklofenak je djelotvoran u smanjivanju upale i boli.
Slovak: Keďže niektoré prostaglandíny sa v tele podieľajú na spôsobovaní bolesti a zápalu na miestach poranenia alebo poškodenia, znížená produkcia prostaglandínov zmierňuje bolesť a zápal.
Croatian: S obzirom na da su određeni prostaglandini uključeni u uzrokovanje boli i upala u mjestima ozljede ili oštećenja u tijelu, smanjenom proizvodnjom prostaglandina smanjuje se bol i upala.
Slovak: Najnovšie preskúmanie, ktoré uskutočnil výbor PRAC, bolo preto iniciované konkrétne na posúdenie pomeru prínosu a rizika systémového diklofenaku.
Croatian: Posljednji pregled PRAC-a je stoga pokrenut sa specifičnim ciljem ocjene omjera koristi i rizika sistemskog diklofenaka.
Slovak: To platí najmä vtedy, keď sa diklofenak používa vo vysokej dávke a v rámci dlhodobej liečby.
Croatian: Ovo je posebice primjenjivo u slučajevima kada se diklofenak koristi u velikoj dozi i za dugotrajne terapije.
Slovak: Keďže kardiovaskulárne riziká diklofenaku sa môžu zvyšovať s dávkou a dĺžkou expozície, má sa použiť čo najnižšia účinná denná dávka počas najkratšieho možného obdobia.
Croatian: • S obzirom na to da se kardiovaskularni rizici diklofenaka mogu povećati s dozom i dužim uzimanjem, trebaju se primjenjivati što je kraće moguće u najmanjoj djelotvornoj dnevnoj dozi.
Slovak: Asi 8 osôb z 1 000, ktoré majú stredné riziko ochorenia srdca, pravdepodobne bude mať v priebehu jedného roka srdcový infarkt.
Croatian: Kod otprilike 8 na 1.000 osoba izloženih umjerenom riziku od bolesti srca izgledno je da će doživjeti infarkt miokarda tijekom jedne godine.
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh) schválila väčšinovým rozhodnutím nové bezpečnostné odporúčanie pre lieky obsahujúce diklofenak, ktoré sa podávajú vo forme kapsúl, tabliet, čapíkov alebo injekcií a účinkujú na celé telo (tzv. systémový účinok).
Croatian: Koordinacijska grupa za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za lijekove za ljude (CMDh) potvrdila je većinu novih sigurnosnih savjeta za lijekove koji sadrže diklofenak, a koji se primjenjuju u obliku kapsula, tableta, čepića ili injekcija, te su namjeni za djelovanje po cijelom tijelu (poznato pod nazivom sistemsko djelovanje).
Slovak: Preskúmanie diklofenaku výborom PRAC sa začalo v októbri 2012 na žiadosť regulačnej agentúry pre lieky v Spojenom kráľovstve, MHRA, ako odpoveď na zistenia preskúmania liekov NSAID, ktoré sa uskutočnilo v roku 2012.
Croatian: Postupak pregleda diklofenaka koji je proveo PRAC pokrenut je u listopadu 2012. na zahtjev regulatorne agencije za lijekove Ujedinjenog Kraljevstva (MHRA) u listopadu 2012. godine kao reakcija na nalaze iz 2012. utvrđena pregledom NSAID-ova.
Slovak: Keďže stanovisko koordinačnej skupiny CMDh bolo prijaté väčšinovým rozhodnutím, bolo zaslané Európskej komisii, ktorá ho potvrdila a prijala záverečné, právne záväzné, rozhodnutie platné v celej EÚ.
Croatian: S obzirom da je stav CMDh-a usvojen većinom glasova, dostavljen je Europskoj komisiji, koja ga je potvrdila i usvojila kao konačnu pravno obvezujuću odluku na razini EU-a.
Slovak: Neprestaňte užívať liek, ak ste sa o tom neporozprávali s lekárom.
Croatian: • Liječenje se ne smije prekinuti bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Slovak: Porozprávajte sa o tom s predpisujúcim lekárom pri ďalšej naplánovanej návšteve.
Croatian: Savjetujte se s liječnikom koji vam propisuje lijekove pri sljedećem zakazanom pregledu.
Slovak: Mohlo by sa predpokladať, že celkový počet srdcových infarktov u osôb so stredným rizikom sa zvýši približne o 3 prípady ročne na každých 1 000 osôb liečených diklofenakom (teda na 11 prípadov na 1 000 osôb ročne).
Croatian: Očekuje se povećanje ukupnog broja infarkta miokarda u osoba izloženih umjerenom riziku za otprilike 3 slučaja godišnje na svakih 1.000 osoba koje se liječe diklofenakom (do 11 na 1.000 osoba godišnje).
Slovak: Keďže všetky lieky obsahujúce diklofenak sú povolené na úrovni jednotlivých štátov, odporúčania výboru PRAC boli zaslané Koordinačnej skupine pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh), ktorá prijala záverečné stanovisko.
Croatian: Lijekovi koji sadrže diklofenak odobreni su nacionalno, preporuke PRAC-a dostavljene su Koordinacijskoj grupi za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za lijekove za ljude (CMDh), koja je usvojila konačno mišljenje.
Slovak: Riziko vyplývajúce z používania diklofenaku je ešte vyššie, ak už máte vyššie riziko, takže užívanie diklofenaku sa neodporúča, ak ste už mali srdcový infarkt alebo mŕtvicu, alebo ak máte zlyhávanie srdca, zablokované krvné cievy vedúce do srdca alebo mozgu alebo ak ste podstúpili operáciu na odstránenie takýchto blokád alebo na zavedenie bajpasu alebo ak máte obehové problémy, ktoré obmedzujú zásobovanie končatín krvou.
Croatian: • Rizik s diklofenakom povećava se još više ako ste već izloženi visokom riziku, tako da se uporaba više ne preporuča ako ste već imali infarkt miokarda, moždani udar ili srčani zastoj, začepljenja krvnih žila do srca ili mozga odnosno kirurški zahvat s ciljem uklanjanja ili premoštenja takvih začepljenja, ili problema sa cirkulacijom koji ograničavaju protok krvi do udova.
Slovak: Ak máte ďalšie rizikové faktory, napríklad vysoký krvný tlak, vysokú hladinu cholesterolu v krvi, cukrovku alebo ak fajčíte, lekár bude musieť posúdiť, či by ste mali užívať diklofenak a zvážiť najlepší spôsob užívania lieku.
Croatian: • Ako imate druge faktore rizika poput visokog krvnog tlaka, visokog krvnog kolesterola, dijabetesa, ili ako pušite, Vaš liječnik treba ocijeniti trebate li uzimati diklofenak i najbolji način primjene.
Slovak: Priradenie k diklofenaku alebo koxibu v porovnaní s placebom viedlo k približne trom ďalším závažným cievnym udalostiam na 1 000 účastníkov ročne, pričom jedna takáto udalosť zapríčinila smrť; jedinci s vysokým rizikom môžu mať asi sedem alebo osem závažných cievnych udalostí navyše, z ktorých dve by mohli byť smrteľné.
Croatian: Cjelokupno gledano, u usporedbi s placebom alokacija na doklofenak ili koksib uzrokovala je otprilike tri dodatna velika vaskularna poremećaja na 1.000 poremećaja godišnje, pri čemu je jedan takav poremećaj uzrokovao smrt; u slučaju visoko rizičnih pojedinaca, otprilike sedam ili osam osoba više imalo je ozbiljniji vaskularni poremećaj, od kojih su dva bila smrtonosna.
Slovak: Kardiovaskulárne riziko pri používaní akéhokoľvek lieku NSAID závisí od existujúcich rizikových faktorov osoby, ako je napríklad vysoký krvný tlak a hladina cholesterolu a tiež od akéhokoľvek existujúceho ochorenia srdca alebo krvného obehu.
Croatian: Kardiovaskularan rizik svakog NSAID-a ovisi o latentnim faktorima rizika osobe, poput primjerice visokog krvnog tlaka i razina kolesterola kao i bilo kojeg latentnog stanja srca ili cirkulacije.
Slovak: NSAID účinkujú tak, že zablokujú účinok dvoch cyklooxygenázových (COX) enzýmov, ktoré sú známe ako COX-1 a COX-2, čo vedie k zníženej produkcii látok, ktoré sa nazývajú prostaglandíny.
Croatian: Tradicionalni NSAID-i djeluju blokirajući učinke dva enzima ciklo-oksigenaze (COX), poznatih pod nazivima COX-1 i COX-2, što rezultira smanjenom proizvodnjom tvari naziva prostaglandina.
Slovak: Cieľom tohto nového odporúčania je minimalizovať riziká účinkov na srdce a obeh vyplývajúce z používania týchto liekov.
Croatian: Nove mjere usmjerene su na smanjivanje rizika učinka ovih lijekova na srce i cirkulaciju.
Slovak: Pacienti s významnými rizikovými faktormi pre kardiovaskulárne udalosti (napr. s hypertenziou, hyperlipidémiou, ochorením diabetes mellitus a fajčením) môžu byť liečení diklofenakom iba po dôkladnom zvážení.
Croatian: • Bolesnici sa značajnim faktorima rizika za kardiovaskularne poremećaje (primjerice hipotenziju, hiperlipidemiju, dijabetes mellitus, pušenje) trebaju se nakon pažljivog razmatranja liječiti samo diklofenakom.
Slovak: Stanovisko koordinačnej skupiny CMDh bolo zaslané Európskej komisii, ktorá toto stanovisko potvrdila a 25. septembra 2013 prijala záverečné, právne záväzné rozhodnutie platné v celej EÚ.
Croatian: Stav CMDh-a dostavljen je Europskoj komisiji, koja ga je potvrdila i usvojila kao konačnu pravno obvezujuću odluku na razini EU-a dana 25. rujna 2013.
Slovak: Ak by diklofenak užívalo 1 000 pacientov so stredným rizikom jeden rok, v tejto skupine by sa vyskytli asi 3 ďalšie prípady srdcového infarktu v porovnaní s pacientmi, ktorí neužívali diklofenak.
Croatian: Ako je 1.000 bolesnika izloženih umjerenom riziku uzimalo diklofenak tijekom godine dana, nastupila bi dodatna 3 slučaja infarkta miokarda u usporedbi s bolesnicima koji ne uzimaju diklofenak.
Slovak: Aj keď toto riziko pravdepodobne závisí od dávky, výbor PRAC usúdil, že pri všetkých dávkach diklofenaku sa nedá vylúčiť kardiovaskulárne trombotické riziko, najmä u pacientov s existujúcimi komorbiditami.
Croatian: Iako je izgledno da rizik ovisi o dozi, PRAC smatra da se kardiovaskularan trombotični rizik ne može isključiti u svim dozama diklofenaka, a posebice u bolesnika s prethodno postojećim komorbiditetima.
Slovak: Diklofenak je povolený na zmiernenie bolesti a zápalu pri rôznych stavoch vrátane artritických stavov a akútnych muskuloskeletálnych porúch.
Croatian: Diklofenak je odobren za ublažavanje boli i upale za široki raspon stanja, uključujući artritična stanja i akutne muskuloskeletalne poremećaje.
Slovak: Z údajov predchádzajúcich preskúmaní, ktoré sa uskutočnili v rokoch 2005, 2006 a 2012, však vyplýva zvýšené relatívne riziko arteriálnych tromboembolických udalostí, ktoré je trochu väčšie ako v prípade iných bežne predpisovaných liekov NSAID a v niektorých prípadoch je také veľké alebo väčšie ako v prípade určitých inhibítorov COX-2.
Croatian: No, podaci iz pregleda prethodno provedenih u 2005., 2006. i 2012. godini nagovješćuju povećani relativan rizik arterijsko tromboembolijskih poremećaja koji su u pojedinačnim slučajevima bili veći od rizika za druge često propisane NSAID-ove, a u pojedinim slučajevima podjednako velik ili veći od rizika uočenog s određenim inhibitorima COX-2.
Slovak: Použitie diklofenaku je kontraindikované u pacientov s potvrdeným kongestívnym zlyhávaním srdca (2. až 4. stupňa podľa stupnice NYHA), ischemickou chorobou srdca, ochorením periférnych tepien alebo cerebrovaskulárnym ochorením.
Croatian: • Uporaba diklofenaka kontraindicirana je u bolesnika s utvrđenom zastojnom insuficijencijom (NYHA klas II-IV), ishemičnom srčanom bolešću, perifernom arterijskom bolešću i cerebrovaskularnom bolešću.
Slovak: Klinické skúšania a epidemiologické údaje zhodne poukazujú na zvýšené riziko arteriálnych trombotických udalostí (ako je napríklad infarkt myokardu alebo mŕtvica) spojených s používaním diklofenaku, najmä vo vysokej dávke (150 mg denne) a v rámci dlhodobej liečby.
Croatian: • Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci kontinuirano ukazuju na povećani rizik od arterijsko trombotičkih poremećaja (primjerice za infarkt miokarda ili moždani udar) povezanih s uporabom diklofenaka, posebice u velikoj dozi (150 mg dnevno) i pri dugotrajnom liječenju.