FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The MAH noted no major differences in the nationally approved SPCs for Section 4.8.
Estonian: Müügiloa hoidja märkis suuri erinevusi riiklikul tasandil heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtete lõigus 4.8.
English: Therefore, the CHMP considered the evidence sufficient to support the use of Tazocin in the treatment of HAP and VAP.
Estonian: Seetõttu pidas inimravimite komitee tõendeid Tazocini kasutamise toetuseks haiglatekkese ja ventilaatorravitekkese pneumoonia ravis piisavateks.
English: Section 4.3 - Contraindications
Estonian: 4.3 Vastunäidustused
English: Gastrointestinal, Biliary and Abdominal Infections The CHMP assessed the submitted data and noted that all involved member states included the indication intra-abdominal infections, although the exact wording differed.
Estonian: Inimravimite komitee hindas esitatud andmeid ja märkis, et kõik asjaomased liikmesriigid lisasid kõhuõõne infektsioonide näidustuse, kuigi täpne sõnastus oli erinev.
English: Tazobactam is a penicillanic acid sulfone derivative with β-lactamase inhibitory properties similar to those of sulbactam although it is regarded as more potent.
Estonian: Tasobaktaam on penitsilliinhappe sulfoonderivaat, millel on sulbaktaami omadustega sarnased, ent tugevamatoimelisemad β-laktamaasi inhibeerivad omadused.
English: • the scope of the referral was the harmonisation of the summary of products characteristics,
Estonian: • esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine,
English: The pooled analysis included patients with positive blood cultures however none of the studies had prospectively defined these patients and therefore it is very likely that most of these patients would not satisfy the criteria for sepsis.
Estonian: Ühendatud analüüs hõlmas positiivsete verekülvidega patsiente, kuid üheski uuringus ei olnud neid eelnevalt määratletud.
English: The CHMP included only the preclinical information relevant to prescribers and also the current state of knowledge about the reproductive toxicity of the product, in line with the text approved for recent EU procedures for generics of piperacillin-tazobactam and including a summary of published data about the reproductive toxicity testing of piperacillin and tazobactam.
Estonian: Sõnastus kooskõlastati tekstiga, mis kinnitati äsjastes piperatsilliini-tasobaktaami geneeriliste ravimite EL-i menetlustes ning lisati avaldatud andmete kokkuvõte piperatsilliini ja tasobaktaami reproduktiivse toksilisuse katsete kohta.
English: The CHMP assessed the submitted data and noted that most member states list urinary tract infections (UTIs) as an indication and that in some SPCs the indication is limited to complicated UTIs.
Estonian: Inimravimite komitee hindas esitatud andmeid ja märkis, et kuseteede infektsioon on näidustusena enamikul liikmesriikidel ja mõnes ravimi omaduste kokkuvõttes on näidustus piiratud kuseteede tüsistunud infektsiooniga.
English: The MAH proposed a harmonised Section 4.5 in line with its Core Data Sheet.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas ühtlustatud lõigu 4.5 sõnastuse kooskõlas oma põhiandmete lehega.
English: Section 4.8 - Undesirable effects
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed
English: The MAH proposed a wording in line with its Core Data Sheet and provided supporting data.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas sõnastuse kooskõlas oma põhiandmete lehega ja esitatud toetavate andmetega.
English: “Complicated intra-abdominal infections”
Estonian: „Kõhuõõne tüsistunud infektsioonid“.
English: Information on hypersensitivity to the active substances or any of the other ingredients and class specific hypersensitivity to β-lactams and β-lactamase inhibitors was included and the MAH proposed a harmonised wording in line with its current Core Data Sheet.
Estonian: Lisati teave ülitundlikkuse kohta toimeainete või ravimi mõne koostisosa suhtes ning klassispetsiifilise ülitundlikkuse kohta β-laktaamide ja β-laktamaasiinhibiitorite suhtes.
English: The MAH proposal was in line with its Core Data Sheet.
Estonian: Müügiloa hoidja ettepanek oli kooskõlas tema põhiandmete lehega.
English: In conclusion, in line with the position of the CHMP drafting group, taking into account the extensive clinical experience and despite the limited data, The CHMP considered that Tazocin covers most organisms responsible for causing severe CAP, HAP and VAP.
Estonian: Arvestades ulatuslikku kliinilist kogemust ja hoolimata piiratud andmetest, leidis inimravimite komitee kooskõlas dokumentide koostamise toimkonnaga, et Tazocin avaldab toimet enamikule organismidest, mis põhjustavad raske keskkonnatekkese, haiglatekkese ja ventilaatorravitekkese pneumoonia.
English: "Treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above".
Estonian: „Eespool loetletud infektsioonidega seotud või arvatavasti seotud baktereemiaga patsientide ravi“.
English: The MAH stated that all required information is present in all countries, but the statements differ in the depth of elaborations.
Estonian: Müügiloa hoidja väitis, et kogu vajalik teave on olemas kõikides riikides, kuid selle põhjalikkus erineb.
English: Section 6 - PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Estonian: 6 FARMATSEUTILISED ANDMED
English: The MAH proposed a harmonised wording, in line with its Core Data Sheet.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas ühtlustatud sõnastuse kooskõlas oma põhiandmete lehega.
English: There is vast clinical experience in treating neutropenic adults as well as children > 2 years with fever suspected to be due to bacterial infections, often in combination with an aminoglycoside and the safety of piperacillin-tazobactam is well documented in immunocompetent patients.
Estonian: On ulatuslik kliiniline kogemus neutropeeniaga täiskasvanute ja > 2-aastaste laste ravis, kellel esineb palavik, mille põhjusena kahtlustatakse bakternakkusi.
English: Bone and Joint Infections
Estonian: Luu- ja liigeseinfektsioonid
English: The MAH agreed and the CHMP adopted a harmonised wording for Section 5.3.
Estonian: Müügiloa hoidja nõustus ja inimravimite komitee kiitis heaks lõigu 5.3 ühtlustatud sõnastuse.
English: In conclusion, the CHMP adopted a harmonised wording for Section 4.9.
Estonian: Lõpptulemusena kiitis inimravimite komitee heaks lõigu 4.9 ühtlustatud sõnastuse.
English: The MAH stated that although the required information is present in all member states, the statements differ in the depth of elaborations.
Estonian: Müügiloa hoidja väitis, et kogu vajalik teave on olemas kõikides liikmesriikides, kuigi selle põhjalikkus erineb.
English: The CHMP therefore considered that Tazocin is not appropriate for the routine treatment of uncomplicated urinary tract infections.
Estonian: Seetõttu leidis inimravimite komitee, et Tazocin ei ole sobiv kuseteede tüsistusteta infektsioonide rutiinseks raviks, vaid kooskõlas muude äsja ühtlustatud ravimite ning kliinilise praktikaga soovitas piiratumat näidustust kuseteede tüsistunud infektsiooni ja püelonefriidi raviks.
English: The CHMP adopted a harmonised wording for Section 4.6.
Estonian: Inimravimite komitee kiitis heaks lõigu 4.6 ühtlustatud sõnastuse.
English: The MAH proposed a wording in line with its Core Data Sheet.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas sõnastuse kooskõlas oma põhiandmete lehega.
English: The CHMP adopted a harmonised wording for Section 4.3.
Estonian: Inimravimite komitee kiitis heaks lõigu 4.3 ühtlustatud sõnastuse.
English: Regarding HAP, the CHMP noted the presented comparative studies which included patients with HAP only, HAP including VAP or VAP only.
Estonian: Haiglatekkese pneumoonia kohta märkis inimravimite komitee, et esitatud võrdlusuuringutes osalesid ainult haiglatekkese pneumooniaga patsiendid, haiglatekkese pneumoonia ja ventilaatorravitekkese pneumooniaga patsiendid ja ainult ventilaatorravitekkese pneumooniaga patsiendid.
English: The CHMP adopted a harmonised wording for Section 4.4.
Estonian: Inimravimite komitee kiitis heaks lõigu 4.4 ühtlustatud sõnastuse.
English: The CHMP adopted a revised harmonised wording for Section 4.7.
Estonian: Inimravimite komitee kiitis heaks lõigu 4.7 ühtlustatud sõnastuse.
English: In conclusion, the CHMP adopted a harmonised wording for Section 4.2.
Estonian: Lõpptulemusena kinnitas inimravimite komitee lõigu 4.2 ühtlustatud sõnastuse.
English: Portrazza may increase this risk.
Estonian: Portrazza võib seda riski suurendada.
English: Such reactions may be allergic.
Estonian: Sellised reaktsioonid võivad olemuselt olla allergilised.
English: See also section 2 under “Warnings and precautions”.
Estonian: Vt ka lõiku 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“.
English: a MedDRA preferred term (Version 16).
Estonian: • a MedDRA eelistatud termin (Versioon 16).
English: The causes of these deaths and their relationship to treatment were not always known.
Estonian: Nende surmade põhjused ja nende seosed raviga ei ole alati teada.
English: This corresponds to a half-life of approximately 14 days.
Estonian: See vastab poolväärtusajale ligikaudu 14 päeva.
English: Eleven of the 12 patients had an unwitnessed death.
Estonian: 11-l patsiendil 12-st esines pealtnägijateta surm.
English: Other medicines and Portrazza
Estonian: Muud ravimid ja Portrazza
English: Efficacy results are shown in Table 4.
Estonian: Efektiivsuse tulemused on näidatud tabelis 4.
English: Unopened vial 2 years.
Estonian: Avamata viaal: 2 aastat
English: Immunogenicity As with all therapeutic proteins, there is the potential for immunogenicity.
Estonian: Immunogeensus Sarnaselt kõikidele teistele terapeutilistele proteiinidele on olemas immunogeensuse potentsiaal.
English: If these levels are too low, your doctor may prescribe appropriate supplements.
Estonian: Kui nende sisaldus on liiga madal, võib arst määrata vastavaid lisandeid.
English: The infusion duration should not exceed 2 hours.
Estonian: Infusiooni kestus ei tohi ületada 2 tundi.
English: Other side effects include:
Estonian: Muud kõrvaltoimed on:
English: Talk to your doctor or nurse immediately if any of the following applies to you (or you are not sure) during or after treatment with Portrazza:
Estonian: Rääkige viivitamatult oma arstile või meditsiiniõele, kui midagi järgnevast kehtib teie puhul (või kui te pole selles kindel) Portrazza manustamise ajal või pärast ravi:
English: The number of infusions that you receive will depend on how and for how long you respond to treatment with Portrazza.
Estonian: Teile manustatavate infusioonide arv sõltub sellest, kuidas ja kui kaua te Portrazza ravile reageerite.
English: Manufacturer Lilly S.A., Avda de la Industria, 30, Alcobendas, Madrid, 28108, Spain
Estonian: Tootja Lilly S.A., Avda de la Industria, 30, Alcobendas, Madrid, 28108, Hispaania
English: - Infections If you have signs of infection before start of treatment please tell your doctor.
Estonian: - Infektsioonid Kui teil esinevad enne ravi alustamist infektsiooninähud, palun rääkige sellest oma arstile.
English: The protein is known as epidermal growth factor receptor (EGFR).
Estonian: Seda valku teatakse kui epidermise kasvufaktori retseptorit (epidermal growth factor receptor, EGFR).
English: For IV use after dilution.
Estonian: IV manustamiseks pärast lahjendamist.
English: The major efficacy outcome measure was overall survival (OS) and the supportive efficacy outcome measure was progression-free survival (PFS).
Estonian: Peamine efektiivsuse tulemusnäitaja oli üldine elulemus (overall survival, OS) ja toetav efektiivsuse tulemusnäitaja oli progressiooni-vaba elulemus (progression-free survival, PFS).
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk..
English: INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks aktsepteeritav
English: Portrazza should not be given to patients under the age of 18 years because there is no information about how it works in this age group.
Estonian: Portrazza't ei tohi manustada alla 18-aastastele patsientidele, kuna puudub informatsioon ravimi toime kohta sellele patsientide grupile.
English: Most of these side effects usually disappear over time after the end of Portrazza therapy.
Estonian: Enamus nendest kõrvaltoimetest kaob tavaliselt pärast Portrazza ravi lõppu aja jooksul.
English: What you need to know before you are given Portrazza
Estonian: Mida on vaja teada enne kui teile Portrazza't manustatakse
English: Portrazza has no known influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: Portrazza'l ei ole teadaolevat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1084/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/1084/001
English: Median age was 62 (32-86), 83 % of patients were men; 83.5 % were Caucasian; and 91 % were smokers.
Estonian: Vanuse mediaan 62 aastat (32…86); 83 % patsientidest olid mehed; 83,5 % heledanahalised, 91 % suitsetajad.
English: What Portrazza is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Portrazza ja milleks seda kasutatakse
English: You must not be given Portrazza - if you have ever had a severe allergic reaction to necitumumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: Teile ei tohi manustada Portrazza't - kui teil on kunagi esinenud allergilist reaktsiooni netsitumumabile või selle ravimi mis tahes koostisosadele (loetletud lõigus 6).
English: The skin rash commonly resembles acne and often involves the face, upper chest and back, but can affect any area of the body.
Estonian: Üldiselt sarnaneb nahalööve aknega ja hõlmab sageli nägu, rinna ülaosa ja selga, kuid võib tekkida ükskõik millises kehapiirkonnas.
English: Patients underwent radiographic assessment of disease status every six weeks, until radiographic documentation of progressive disease (PD).
Estonian: Patsientidele tehti iga kuue nädala järel radioloogiline uuring haigusele seisundi väljaselgitamiseks, kuni röntgenileid kinnitas haiguse progresseerumist (progressive disease, PD).
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Estonian: Enne, kui teile seda ravimit manustatakse, lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
English: Pre-emptive treatment for skin reaction was not permitted prior to the beginning of the second treatment cycle.
Estonian: Nahareaktsioone ennetavat ravi ei olnud lubatud teha enne teise ravitsükli algust.
English: The drip lasts about 60 minutes.
Estonian: Infusiooni kestus on ligikaudu 60 minutit.
English: a Grade per NCI-CTCAE, Version 3.0
Estonian: a Toksilisuse aste NCI CTCAE Versioon 3.0 järgi
English: Treatment of any infection should be initiated according to local standards.
Estonian: Mis tahes infektsiooni ravi tuleb alustada vastavalt kohalikule ravipraktikale.
English: Detailed instructions for your doctor or your nurse on how to prepare Portrazza infusion are included at the end of this package leaflet (see ‘Handling instructions').
Estonian: Teie arsti või meditsiiniõe jaoks mõeldud üksikasjalikud juhised Portrazza infusiooni ettevalmistamiseks on lisatud selle infolehe lõppu (vt „Kasutamisjuhised“).
English: Severe infusion-related reactions were reported in 0.4 % of patients.
Estonian: Rasketest infusiooniga seotud reaktsioonidest teatati 0,4 %-l patsientidest.
English: The physician educational material package should also contain: o The Summary of Product Characteristics o Patient Information Leaflet
Estonian: Arstide koolitusmaterjalide paketti peavad kuuluma ka: o Ravimi omaduste kokkuvõte o Pakendi infoleht
English: The majority of skin reactions developed during the first cycle of treatment and resolved within 17 weeks after onset (see also section 4.4).
Estonian: Enamus nahareaktsioone tekkisid esimese ravitsükli jooksul ja lahenesid 17 nädala jooksul (vt lõik 4.4).
English: Animal studies to assess fertility directly have not been conducted (see section 5.3).
Estonian: Loomkatseid ei ole läbi viidud hindamaks otsest toimet fertiilsusele (vt lõiku 5.3).
English: The highest dose of necitumumab studied clinically in a human dose-escalation Phase 1 study is 1,000 mg once a week or once every other week.
Estonian: Netsitumumabi suurim annus, mida kliinilises uuringus inimesel annuse eskaleerimise 1. faasi uuringus kasutati, oli 1000 mg üks kord nädalas või üks kord üle nädala.
English: Portrazza may also cause changes in the results of blood tests.
Estonian: Portrazza võib põhjustada ka muutusi teie vereanalüüside tulemustes.
English: Availability of resuscitation equipment must be ensured.
Estonian: Tuleb olla kindel, et elustamisvahendid on käepärast.
English: Special attention should be given to patients with clinical evidence of concomitant infectious conditions including early signs of active infections.
Estonian: Erilist tähelepanu tuleb pöörata patsientidele, kellel esinevad kaasnevate infektsioossete haiguste kliinilised tunnused, sealhulgas ägedate infektsioonide varajased nähud.
English: No dose reductions are recommended.
Estonian: Annuse vähendamist ei soovitata.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, monoclonal antibodies, ATC code: L01XC22
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, monoklonaalsed antikehad, ATC-kood: L01XC22.
English: The ECOG PS was 0 for 31.5 %, 1 for 59.7 %, and 2 for 9 % of patients; over 50 % had metastatic disease at more than 2 sites.
Estonian: ECOG skaalal sooritusvõime 0 oli 31,5 %-l, 1 59,7 % -l ning 2 9 %-l; üle 50 % patsientidest oli haigus metastaseerunud rohkem kui 2 koldesse.
English: If you experience any symptoms affecting your ability to concentrate and react, do not drive or use machines until the effect goes away.
Estonian: Kui teil tekivad mistahes sümptomid, mis mõjutavad teie keskendumis- ja reaktsioonivõimet, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid kuni toimete kadumiseni.
English: Portrazza should not be used during pregnancy or in women not using effective contraception, unless the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Estonian: Portrazza't ei tohi kasutada raseduse ajal või naistel, kes ei kasuta efektiivset kontratseptsiooni, välja arvatud juhul, kui võimalik kasu õigustab võimalikku riski lootele.
English: No overall differences in efficacy between arms were observed in patients above 70 years of age.
Estonian: Üle 70-aastastel patsientidel ei ole raviharude vahel üldisi efektiivsuse erinevusi täheldatud.
English: The concentrate must be diluted before use (see section 6.6).
Estonian: Kontsentraati tuleb enne manustamist lahjendada (vt lõik 6.6).
English: Although modeling results suggest that the disposition of necitumumab was statistically dependent on body weight, simulations indicated that weight-based dosing would not significantly decrease PK variability.
Estonian: Kuigi modelleerimise tulemused näitasid, et netsitumumabi dispositsioon oli kehakaalust statistiliselt sõltuv, näitas simulatsioon, et kehakaalul põhinev annustamine ei pruugi oluliselt vähendada farmakokineetika variaabelsust.
English: Activation of EGFR has been correlated with malignant progression, induction of angiogenesis and inhibition of apoptosis or cell death.
Estonian: EGFR aktiveerumine korreleerub pahaloomulise kasvaja progresseerumisega, angiogeneesi indutseerimise ja apoptoosi inhibeerimise või raku surmaga.
English: The risk of fertility impairment is unknown.
Estonian: Risk viljakuse häirumisele ole teada.
English: Marketing Authorisation Holder Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands
Estonian: Müügiloa hoidja Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland
English: Elderly No dose reductions other than those recommended for all patients are necessary (see sections 4.4 and
Estonian: Muud annuse vähendamised peale nende, mis on soovitatavad kõikidele patsientidele, ei ole vajalikud (vt lõike 4.4 ja 5.1).
English: If a decreased infusion rate is indicated, the infusion duration should not exceed 2 hours.
Estonian: Kui on näidustatud väiksem infusioonikiirus, ei tohi infusiooni kestus ületada 2 tundi.
English: Abbreviations: C = cisplatin; G = gemcitabine; ITT = intent-to-treat.
Estonian: Lühendid: C = tsisplatiin; G = gemtsitabiin; ITT = ravikavatsuslik (intent-to-treat).
English: Permanently discontinue if symptoms do not resolve to Grade ≤ 2 after holding for 2 consecutive cycles (6 weeks)
Estonian: Ravi katkestatakse püsivalt kui sümptomid ei taandu ≤ 2 astmeni ravi katkestamisel kaheks järjestikuseks tsükliks (6 nädalat).
English: Your doctor will discuss with you whether you need any preventive measures.
Estonian: Teie arst arutleb teiega, kas te vajate mingeid vältivaid meetmeid.
English: Patients should be monitored during infusion for signs of infusion-related reactions (see section 4.4).
Estonian: Infusiooni ajal tuleb patsiente kontrollida infusiooniga seotud reaktsioonide suhtes (vt lõiku 4.4).
English: Each vial is intended for single use only.
Estonian: Iga viaal on ettenähtud ainult ühekordseks manustamiseks.
English: Patients and physicians should be aware of signs and symptoms of thromboembolism.
Estonian: Nii arstid kui patsiendid peavad olema teadlikud trombemboolia nähtudest ja sümptomitest.
English: In addition, necitumumab induces EGFR internalization and degradation in vitro.
Estonian: Lisaks indutseerib netsitumumab EGFR internalisatsiooni ja degradatsiooni in vitro.
English: GC (N=541)
Estonian: GT (N=541)
English: Based on animal models, epidermal growth factor receptor (EGFR) is involved in prenatal development and may be essential for normal organogenesis, proliferation, and differentiation in the developing embryo.
Estonian: Loommudelitele tuginedes on prenataalsesse arengusse kaasatud epidermise kasvufaktori retseptor (EGFR) ja see võib olla oluline normaalse organogeneesi, proliferatsiooni ja diferentseerumise jaoks arenevas embrüos.
English: Use of post-study systemic therapy was similar in the 2 arms (47.3 % in the Portrazza+GC arm and 44.7 % in the GC arm).
Estonian: Mõlemas ravigrupis oli uuringujärgse süsteemse ravi kasutus sarnane (47,3 % Portrazza+GC ravigrupis ja 44,7 % GC ravigrupis).
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after dilution.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Intravenoosseks manustamiseks pärast lahjendamist.
English: Following improvement to Grade ≤ 2, resume at reduced dose of 400 mg.
Estonian: Pärast reaktsiooni paranemist ≤ 2. astmeni, jätkata vähendatud annusega 400 mg.
English: Only patients with baseline and at least one post-baseline result are included.
Estonian: Siia on kaasatud ainult algväärtusega ja vähemalt ühe algväärtuse järgse tulemusega patsiendid.
English: The overall survival hazard ratio [HR] was 0.83 [0.55, 1.52].
Estonian: Üldise elulemuse riski suhtarv [HR] oli 0,83 [0,55; 1,52].
English: This medicine is for single use only.
Estonian: Ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks.
English: How you are given Portrazza 4.
Estonian: Kuidas Portrazza't manustatakse 4.
English: Do not breast-feed your baby during treatment with Portrazza and for at least 4 months after you receive the last dose, as this medicine may harm the growth and development of your baby.
Estonian: Ärge imetage last Portrazza ravi ajal ja vähemalt 4 kuu jooksul pärast viimase annuse saamist, kuna see ravim võib häirida teie lapse kasvu ja arengut.
English: If you have an infusion-related reaction during treatment, your drip will be slowed down and future doses will also be given more slowly.
Estonian: Kui teil tekib ravi ajal infusiooniga seotud reaktsioon, vähendatakse parajasti manustatava infusiooni kiirust ja ka kõik tulevased infusioonid manustatakse aeglasemalt.