FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Consejo toma nota asimismo de que tanto la red de profesionales sanitarios como las organizaciones de pacientes y de consumidores colaborarán en temas de interés común.
Romanian: Participanţii iau notă, de asemenea, de faptul că atât reţeaua de organizaţii ale cadrelor medicale, cât şi cea de organizaţiilor ale pacienţilor şi consumatorilor vor colabora în legătură cu aspecte de interes comun.
Spanish: Seguidamente se pone en marcha un procedimiento de gestión de las señales.
Romanian: Această etapă este urmată de o procedură de gestionare a semnalelor.
Spanish: Interacción entre la Agencia y los profesionales sanitarios a.) Marco de la interacción entre la Agencia y los profesionales sanitarios, y b.) Criterios que deben cumplir las organizaciones de profesionales sanitarios que participan en las actividades de la Agencia
Romanian: Interacţiunea dintre agenţie şi cadrele medicale a.) Cadrul pentru interacţiunea dintre Agenţie şi cadrele medicale şi b.) Criterii care trebuie îndeplinite de organizaţiile cadrelor medicale implicate în activităţile agenţiei
Spanish: b.) Aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia
Romanian: b.) Punerea în aplicare a legislaţiei în domeniul farmacovigilenţei
Spanish: Presentación de candidaturas para el nuevo Comité de Evaluación de riesgos en Farmacovigilancia (PRAC)
Romanian: Nominalizări pentru noul Comitet de Evaluare a Riscurilor de Farmacovigilenţă (PRAC)
Spanish: Se informa al Consejo de que la Agencia ha remitido un escrito a las representaciones permanentes en Bruselas de los respectivos Estados miembros invitándoles a proponer candidatos para el Comité antes del 15 de enero de 2012.
Romanian: Consiliul este informat că agenţia a trimis scrisori Reprezentanţelor permanente la Bruxelles ale statelor membre respective invitându-le să prezinte numirile pentru comitet, până la termenul de 15 ianuarie 2012.
Spanish: El Consejo toma nota de la inclusión en el presupuesto del superávit correspondiente al ejercicio 2010.
Romanian: Consiliul ia notă de faptul că excedentul din 2010 a fost inclus în buget.
Spanish: Se procurará además mejorar la coordinación de los comités científicos, a la luz de la creciente complejidad de las interacciones tras la creación del séptimo comité encargado de los temas de farmacovigilancia.
Romanian: Se vor depune eforturi şi pentru îmbunătăţirea coordonării comitetelor ştiinţifice având în vedere complexitatea sporită a interacţiunii ca urmare a înfiinţării celui de al şaptelea comitet, care se va ocupa de aspectele legate de farmacovigilenţă.
Spanish: En caso de que durante 2012 solo se pueda llevar a cabo una auditoría, el Consejo de Administración manifiesta su preferencia porque se refiera a la planificación y presupuestación.
Romanian: Dacă în anul 2012 poate realiza o singură contractare de audit, Consiliul de administraţie îşi exprimă preferinţa pentru auditul privind planificarea şi bugetul.
Spanish: EMA/511058/2012 Aprobada Consejo de Administración
Romanian: EMA/511070/2012 adoptat Consiliul de administraţie
Spanish: 11bis Preparación de procedimientos escritos: prórroga no automática de los créditos 2011-2012
Romanian: 11bis Pregătirea pentru procedurile scrise: reporturi neautomate 2011-2012
Spanish: • Escrito de Paola Testori Coggi, de la Comisión Europea, sobre el apoyo a escala de la UE en el ámbito de los tejidos y células.
Romanian: • Scrisoare din partea Comisiei Europene, Paola Testori Coggi, cu privire la sprijinul la nivelul UE în domeniul ţesuturilor şi al celulelor.
Spanish: Continúan los trabajos de cooperación y de creación de capacidad con los socios internacionales de la Agencia.
Romanian: Se desfăşoară activităţi în ceea ce priveşte cooperarea şi consolidarea capacităţii cu partenerii internaţionali ai Agenţiei.
Spanish: Con ella se pretende aclarar el sistema de votación en los casos en que no exista un consenso claro sobre un asunto sometido a aprobación.
Romanian: Modificările clarifică măsurile referitoare la vot în situaţiile în care nu există un consens clar cu privire la o temă prezentată spre aprobare.
Spanish: El plan de acción propuesto se centra en las áreas siguientes: planificación plurianual centralizada de la contratación, aplicación del procedimiento negociado en circunstancias excepcionales y el Comité consultivo de contratación y contratos.
Romanian: Planul de acţiune propus vizează în principal următoarele domenii: planificarea centralizată multianuală a achiziţiilor, utilizarea procedurii de negociere în situaţii excepţionale şi Comitetul consultativ privind achiziţiile şi contractele.
Spanish: Agencia y la red deben estudiar fórmulas que permitan reducir la carga de los costes fijos a través del control y de la introducción de nuevas tecnologías con efectos de ahorros de costes.
Romanian: Agenţia şi reţeaua vor fi nevoite să ia în considerare modalităţi de reducere a sarcinii reprezentate de costurile fixe prin analiza şi introducerea de tehnologii noi cu efect de economii de cost.
Spanish: También es importante reconocer que la organización y gestión de estos problemas varía entre los distintos Estados miembros, debido a la diversidad de los regímenes de sanidad y de las alternativas disponibles.
Romanian: Este la fel de important să se recunoască faptul că organizarea şi gestionarea acestor aspecte variază în diferitele state membre ca urmare a contextului şi alternativelor diferite disponibile.
Spanish: 19 Reino Unido 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan por delegación
Romanian: 19 Regatul Unit 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan prin reprezentare
Spanish: También muestra un aumento de las solicitudes de datos por parte de EudraVigilance, el aumento significativo del número de Estados miembros que utilizan el sistema de análisis de datos de EudraVigilance y el mejor cumplimiento de los plazos legales para la transmisión de los informes de seguridad de casos individuales.
Romanian: Raportul arată, de asemenea, o creştere a solicitărilor de date de la EudraVigilance, o creştere semnificativă a numărului de state membre care lucrează cu sistemul de analiză a datelor EudraVigilance şi un grad de conformitate îmbunătăţit cu termenele legale pentru prezentarea de rapoarte de siguranţă privind cazuri individuale.
Spanish: Están en marcha varios proyectos destinados a la simplificación de determinados procedimientos y de inclusión de elementos más cuantificables en el proceso de evaluación.
Romanian: Mai multe proiecte în curs de desfăşurare urmăresc modernizarea anumitor proceduri şi introducerea unor elemente mai uşor de cuantificat în procesul de evaluare.
Spanish: La Agencia suscribió en octubre de 2011 el contrato de arrendamiento de las nuevas dependencias.
Romanian: Agenţia a semna un contract de închiriere pentru noul sediu în octombrie 2011.
Spanish: Sustancias de origen humano (SdOH)
Romanian: Substanţe de origine umană (SoHO)
Spanish: Andreas Pott ha sido nombrado Director Ejecutivo Adjunto de la Agencia con efectos a partir del 1 de diciembre de 2011.
Romanian: Andreas Pott a fost numit director executiv adjunct al agenţiei începând cu 1 decembrie 2011.
Spanish: Otros ámbitos de actividad importantes serán los correspondientes a la mejora de la calidad del trabajo científico de la Agencia.
Romanian: Alte domenii importante de activitate vor include continuarea consolidării calităţii activităţii ştiinţifice a agenţiei.
Spanish: Proyecto de documento de reflexión sobre aspectos éticos y relacionados con las BPC
Romanian: Proiect de document de reflecţie privind aspectele etice şi legate de BPC în studiile clinice
Spanish: El proceso de preparación de los planes de detalle y de los requisitos para su acondicionamiento debe concluir en febrero de 2012.
Romanian: Procesul de pregătire a planurilor detaliate şi a cerinţelor de amenajare este în curs şi ar trebui să se încheie în februarie 2012.
Spanish: Lista de participantes en la 74ª reunión del Consejo de Administración, celebrada en Londres el 15 de diciembre de
Romanian: Lista participanţilor la cea de-a 74-a reuniune a Consiliului de administraţie, care a avut loc la Londra la 15 decembrie 2011
Spanish: • Directiva transfronteriza (se han registrado avances en la creación de una organización de cooperación voluntaria con los Estados miembros en materia de evaluación de las tecnologías sanitarias; se ha establecido una red de Estados miembros en el ámbito de la salud electrónica; se ha aprobado una nueva propuesta sobre las amenazas para la salud de carácter transfronterizo).
Romanian: • Directiva privind asistenţa medicală transfrontalieră (s-au înregistrat progrese în crearea unei structuri de colaborare voluntară cu statele membre în domeniul evaluării tehnologiei medicale; s-a creat o reţea a statelor membre în domeniul e-sănătăţii; s-a adoptat o nouă propunere privind ameninţările transfrontaliere în materie de sănătate).
Spanish: El presupuesto se atiene al programa de trabajo y asciende a 222,5 millones de euros (un aumento del 6,5 % sobre el las cifras de 2011), incluyéndose entre sus partidas una contribución general de la UE de 23 millones de euros, el superávit de 2010 de 9,9 millones de euros y el fondo para medicamentos huérfanos de 6 millones de euros.
Romanian: Bugetul corespunde programului de lucru şi se ridică la 222,5 milioane EUR (o creştere de 6,5 % faţă de bugetul anului 2011), cuprinzând o contribuţie generală UE de 23 de milioane EUR, excedentul din 2010 de 9,9 milioane EUR şi 6 milioane EUR din fondul pentru medicamente orfane.
Spanish: El Consejo aprueba asimismo la modificación del grado de los 23 nuevos puestos con arreglo al artículo 32 del Reglamento financiero de la Agencia.
Romanian: Consiliul de administraţie adoptă şi o revizuire a gradelor celor 23 de posturi în conformitate cu articolul 23 din regulamentul financiar al agenţiei.
Spanish: El Consejo examina también la necesidad de incluir disposiciones adicionales sobre la asistencia a reuniones y conferencias patrocinadas por la industria farmacéutica.
Romanian: Participanţii analizează, de asemenea, dacă ar trebui incluse dispoziţii suplimentare în ceea ce priveşte participarea la reuniuni şi conferinţe sponsorizate de industria farmaceutică.
Spanish: La Agencia no estará en condiciones de pagar a los ponentes hasta que se introduzcan las nuevas tasas de farmacovigilancia previstas en la revisión del Reglamento de tasas.
Romanian: Agenţia nu îi va putea remunera pe raportori până la momentul introducerii taxei de farmacovigilenţă odată cu modificarea regulamentului privind taxele.
Spanish: Declaración de conflictos de intereses relacionados con el orden del día
Romanian: Declararea conflictelor de interese în legătură cu actuala ordinea de zi
Spanish: Planificación para 2012
Romanian: Planificare 2012
Spanish: Se están tratando de mejorar los procedimientos de contratación.
Romanian: Se continuă eforturile pentru îmbunătăţirea procedurilor de atribuire.
Spanish: La Comisión Europea señala asimismo que se debería revisar el presupuesto para las TIC y que existe margen de actuación para reducir el número de reuniones y de misiones.
Romanian: Comisia Europeană atrage, de asemenea, atenţia asupra faptului că bugetul TIC ar trebui revizuit şi că există posibilitatea de a reduce reuniunile şi misiunile.
Spanish: Acontecimientos más destacados expuestos por el Director Ejecutivo
Romanian: Puncte principale prezentate de directorul executiv
Spanish: Dan asimismo la bienvenida a Guido Rasi, Director Ejecutivo de la Agencia, que interviene en calidad de tal por vez primera en una reunión del Consejo de Administración.
Romanian: Membrii îi urează bun venit lui Guido Rasi, directorului executiv al agenţiei, care a participat prima dată la o reuniune a Consiliului de administraţie în această calitate.
Spanish: 8 Alemania 9 Grecia por delegación 10 Irlanda
Romanian: 8 Germania 9 Grecia prin reprezentare
Spanish: 7bis Asunto personal
Romanian: 7bis Aspecte privind personalul
Spanish: El Consejo debate asimismo la gestión de las carencias de suministro, un tema complejo en el que están implicadas varias partes, como la Agencia, las autoridades nacionales competentes (ANC), los profesionales sanitarios, los ministerios de sanidad, las empresas y otros organismos, todos los cuales deben trabajar de forma eficaz y responsable.
Romanian: Consiliul de administraţie discută şi despre faptul că gestionarea deficitelor de aprovizionare este la fel de complicată şi implică diverse părţi, precum agenţia, autorităţile naţionale competente (ANC), cadrele medicale, ministerele sănătăţii, întreprinderile şi alte organisme, toate trebuind să colaboreze într-un mod eficient şi receptiv.
Spanish: Este aspecto será sometido a examen en el debate en curso sobre revisión de la Directiva relativa a los ensayos clínicos.
Romanian: Acest aspect va fi abordat în cadrul discuţiilor în curs referitoare la revizuirea Directivei privind studiile clinice.
Spanish: • Sustancias de origen humano (la Comisión creará un sistema de información sobre estas sustancias, en el que la Agencia y el ECDC desempeñarán una función consultiva dentro de sus respectivas áreas de competencia).
Romanian: • Substanţe de origine umană (Comisia va crea un sistem de informare privind substanţele; agenţia şi ECDC vor avea un rol consultativ în domeniile lor de competenţă).
Spanish: El Consejo decide someter a votación la adopción de las normas propuestas.
Romanian: Consiliul hotărăşte să supună la vot adoptarea politicii în forma propusă.
Spanish: Los ingresos por tasas previstos son un 7,5 % superiores a los del presupuesto de 2011, situándose en 173 millones de euros, en consonancia con el aumento de las solicitudes y de la carga de trabajo.
Romanian: Veniturile planificate din taxe cresc cu 7,5 % faţă de bugetul din 2011, atingând 173 de milioane EUR, ceea ce corespunde numărul mai mare de cereri şi volumul mai mare de lucru.
Spanish: En todo caso, se considera que la Agencia no está en condiciones de imponer restricciones adicionales a la red cuando la participación conlleva tan sólo el reembolso de los gastos razonables.
Romanian: Totuşi, se consideră că agenţia nu este în măsură să impună reţelei restricţii suplimentare, cu condiţia ca orice astfel de participare să nu implice mai mult de o compensaţie pentru cheltuieli rezonabile.
Spanish: Esta será la última reunión del Consejo de Administración para Hans-Georg Wagner, Jefe de la Unidad de Tecnología de la Información y Comunicación (TIC), quien se jubilará en breve, después de haber estado al servicio de la Agencia desde mayo de 2002.
Romanian: Aceasta este ultima reuniune a Consiliului de administraţie la care participă Hans-Georg Wagner, şeful Unităţii pentru tehnologia informaţiei şi comunicaţiilor (TIC), care urmează să se pensioneze în curând, după ce a activat în cadrul agenţiei din mai 2002.
Spanish: Cambios en la Dirección
Romanian: Schimbări în cadrul conducerii
Spanish: El Consejo expresa su satisfacción por los esfuerzos de la Agencia en este terreno y reconoce la contribución del personal al establecimiento de unas relaciones de cooperación fructíferas y ejemplares con las partes interesadas.
Romanian: Consiliul de administraţie salută eforturile agenţiei în acest domeniu şi recunoaşte contribuţia personalului la stabilirea unei colaborări fructuoase şi exemplare cu persoanele interesate.
Spanish: El Presidente informa al Consejo de que ha examinado con la ayuda de Vicepresidente y de la Secretaría las declaraciones de intereses de los miembros del Consejo y ha llegado a la conclusión de que no existen conflictos de intereses que puedan interferir con los asuntos tratados en la reunión.
Romanian: Preşedintele informează Consiliul de administraţie că a analizat declaraţiile de interese ale membrilor împreună cu vicepreşedintele şi secretariatul şi a concluzionat că nu există conflicte de interese care ar putea să afecteze tematica reuniunii.
Spanish: Algunos de los factores que contribuyen a las carencias de suministro son las cuestiones de comercialización, la concentración y los aspectos económicos de la fabricación, y la tendencia al ahorro de costes por parte de los sistemas sanitarios.
Romanian: Unii dintre factorii care duc la deficite de aprovizionare sunt aspecte comerciale, concentrarea şi economia procesului de fabricaţie, precum şi dorinţa de a face economii de costuri în sistemele de sănătate publică.
Spanish: El nuevo marco aprobado se centra en la interacción en el ámbito de los medicamentos de uso humano.
Romanian: Cadrul adoptat vizează în principal interacţiunea în domeniul medicamentelor de uz uman.
Spanish: El Consejo toma nota de la carta de Paola Testori, Directora General de la DG de Sanidad y Consumo, relativa a este asunto.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de scrisoarea trimisă de Paola Testori, directorul general al DG Sănătate şi Consumatori, cu privire la acest subiect.
Spanish: • Aplicación de la legislación sobre falsificación de medicamentos (la Comisión ha puesto en marcha la consulta pública relativa a las dos medidas de aplicación siguientes: el identificador único y la evaluación del estado de aplicación de las BPF a las sustancias activas de países no pertenecientes a la UE).
Romanian: • Punerea în aplicare a legislaţiei privind medicamente falsificate (Comisia a iniţiat o consultare publică privind următoarele două măsuri de implementare: identificatorul unic şi evaluarea situaţiei în ceea ce priveşte BPF pentru substanţe active din ţări care nu sunt membre UE).
Spanish: Para la validez de las decisiones del Consejo se exige un mínimo de 24 votos a favor.
Romanian: Pentru adoptarea unei decizii sunt necesare 24 de voturi pentru în cadrul Consiliului de administraţie.
Spanish: Los miembros muestran su preocupación por lo que consideran una nueva iniciativa del sistema de regulación que requiere una preparación exhaustiva para satisfacer las elevadas expectativas de los interesados.
Romanian: Membrii îşi exprimă preocuparea în legătură cu faptul că aceasta reprezintă o nouă iniţiativă privind un sistem de reglementare, necesitând prin urmare o pregătire minuţioasă pentru a se ridica la aşteptările considerabile ale părţilor interesate.
Spanish: El Consejo de Administración aprueba el cuadro de efectivos para 2012, que incluye 590 puestos, entre ellos 23 nuevos agentes temporales (AT) encargados de la aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia.
Romanian: Consiliul de administraţie adoptă schema de personal pentru 2012 cuprinzând 590 de posturi, ceea ce reprezintă o creştere a numărului de posturi de agenţi temporari (AT) cu 23 pentru punerea în aplicare a legislaţiei în domeniul farmacovigilenţei.
Spanish: Se explica, sin embargo, que las definiciones incluidas en estas normas reflejan las adoptadas para el caso de los conflictos de intereses de los expertos y que sería conveniente mantener esa concordancia.
Romanian: Se explică însă că definiţiile din această politică reflectă definiţiile adoptate pentru politica privind conflictele de interese în care sunt implicaţi experţii şi că ar fi oportun ca aceste două politici să rămână aliniate.
Spanish: No obstante, la plantilla total de la Agencia se mantendrá al mismo nivel que en el ejercicio anterior, ya que se reducirá en 23 puestos equivalentes de jornada completa el número de agentes contractuales y de expertos nacionales en comisión de servicios.
Romanian: Cu toate acestea, resursele umane globale ale agenţiei vor rămâne la nivelul anului anterior, deoarece agenţia va reduce numărul de agenţi contractuali şi de experţi naţionali detaşaţi cu 23 echivalenţi normă întreagă.
Spanish: El Consejo de Administración debe tener, por tanto, normas concretas que, en determinados aspectos, serán distintas de las aplicadas a los comités científicos.
Romanian: Drept urmare, Consiliul de administraţie trebuie să aibă o politică specifică, diferită din anumite puncte de vedere de cea a comitetelor ştiinţifice.
Spanish: Mike O'Donovan delega su voto en Mary G Baker.
Romanian: Mike O'Donovan oferă prin procură dreptul său de vot lui Mary G Baker.
Spanish: La Comisión Europea recuerda al Consejo que la contribución de la UE a la Agencia tiene como finalidad equilibrar el presupuesto.
Romanian: Comisia Europeană reaminteşte Consiliului de administraţie că contribuţia UE la bugetul agenţiei este o contribuţie de compensare.
Spanish: El documento, por tanto, no puede aprobarse en su redacción actual, por lo que se presentará en una versión revisada en la reunión de marzo de 2012.
Romanian: Documentul nu este adoptat în forma sa curentă, o versiune revizuită a politicii urmând să fie prezentată la reuniunea din martie 2012.
Spanish: • Aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia (se han preparado siete medidas de aplicación; la consulta pública concluyó en noviembre de 2011; la medida más relevante para las autoridades nacionales es la que establece los requisitos mínimos del sistema de farmacovigilancia aplicado a nivel de las ANC).
Romanian: • Punerea în aplicare a legislaţiei în domeniul farmacovigilenţei (se pregătesc şapte măsuri de punere în aplicare; consultarea publică s-a încheiat în noiembrie 2011; măsura cu cea mai mare relevanţă, care este importantă pentru autorităţile naţionale, stabileşte cerinţele minime privind sistemul de farmacovigilenţă aplicat la nivelul ANC).
Spanish: Se comenta la necesidad de compartir la información contenida en la base de datos europea de ensayos clínicos con los países con los que la Agencia coopera en este ámbito.
Romanian: Consiliul de administraţie discută despre importanţa partajării conţinutului bazei de date a studiilor clinice europene cu ţările cu care agenţia colaborează în domeniul studiilor clinice.
Spanish: Se incorpora al Comité un nuevo miembro en representación de las actividades de gestión de la Agencia.
Romanian: A fost inclus un nou membru al comitetului, care va reprezenta activităţile comerciale ale agenţiei.
Spanish: 13 Lituania 14 Malta
Romanian: 12 Letonia 13 Lituania 14 Malta
Spanish: El marco se centra en los ámbitos de interacción siguientes: acceso a los mejores conocimientos especializados que sean posibles, contribución a una comunicación más eficiente y dirigida con los profesionales sanitarios, mejora del conocimiento de las funciones de la Agencia y de la red por parte de las organizaciones profesionales.
Romanian: Cadrul se axează pe următoarele domenii de interacţiune: accesul la cea mai bună expertiză, contribuţia la o comunicare mai eficientă şi mai bine orientată cu cadrele medicale şi creşterea înţelegerii rolului Agenţiei şi al reţelei în rândul organizaţiilor de cadre medicale.
Spanish: Documento de reflexión sobre las carencias de suministro de productos debidas a problemas de fabricación o de cumplimiento de las BPF
Romanian: Document de reflecţie privind deficitul de aprovizionare cu medicamente, cauzate de problemele de producţie/conformitatea BPF
Spanish: Se insiste asimismo en la necesidad de crear un mecanismo para abordar eficazmente los comportamientos no éticos, como instrumento importante para garantizar el cumplimiento de los requisitos.
Romanian: Participanţii la reuniune subliniază şi faptul că ar trebui să se instituie un mecanism pentru a elimina cu eficacitate comportamentul contrar eticii şi că acesta ar reprezenta un instrument important pentru asigurarea conformităţii cu cerinţele.
Spanish: • Propuesta relativa a la información a los pacientes (las disposiciones de la legislación actual sobre farmacovigilancia están disociadas de la propuesta relativa a la información a los pacientes, y los progresos realizados respecto a esta última siguen siendo escasos).
Romanian: • Propunerea privind informarea pacienţilor (dispoziţiile referitoare la legislaţia în domeniul farmacovigilenţei sunt separate acum de propunerea privind informarea pacienţilor; progresul în ceea ce priveşte cea de-a doua propunere rămâne lent).
Spanish: El Consejo de Administración debate ampliamente la aplicación de la disposición relativa a las audiencias públicas en el contexto de la revisión del procedimiento de urgencia de la UE.
Romanian: Consiliul de administraţie discută pe larg punerea în aplicare a dispoziţiei privind audierile publice în contextul procedurii urgente revizuite la nivelul Uniunii.