FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Edurant también resultó efectivo en los adolescentes, ya que alrededor del 72% de los pacientes respondieron al tratamiento a las 48 semanas.
Bulgarian: Edurant е също така ефективен при юноши, като около 72% от пациентите се повлияват от лечението след 48 седмици.
Spanish: La dosis recomendada de Edurant es de un comprimido una vez al día.
Bulgarian: Препоръчителната доза Edurant е една таблетка веднъж дневно.
Spanish: Bloquea la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH-1 que le permite fabricar más virus en las células que ha infectado.
Bulgarian: Той блокира активността на обратната транскриптаза - произвеждан от ХИВ-1 ензим, който му позволява да изгражда повече вируси в инфектираните от него клетки.
Spanish: El tratamiento con Edurant debe instaurarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Bulgarian: Лечението с Edurant трябва да се започне от лекар с опит в лечението на инфекции с ХИВ.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las características del Producto y el prospecto de Edurant la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Edurant, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Spanish: Otras informaciones sobre Edurant
Bulgarian: Допълнителна информация за Edurant:
Spanish: Además, Edurant se ha demostrado eficaz también en niños y adolescentes con edades comprendidas entre los 12 y los 18 años.
Bulgarian: Освен това е доказано, че Edurant е ефективен при деца на възраст между 12 и 18 години.
Spanish: Teniendo en cuenta los dos estudios, el 84 % de los pacientes tratados con Edurant respondió al tratamiento al año de comenzarlo, frente al 82 % de los pacientes que recibieron efavirenz.
Bulgarian: Като се вземат предвид двете проучвания, 84% от пациентите, приемали Edurant, се повлияват от лечението след една година спрямо 82% от приемалите ефавиренц пациенти.
Spanish: Al bloquear esta enzima, Edurant, combinado con otros antirretrovíricos, reduce la cantidad de VIH en sangre y mantiene los niveles bajos.
Bulgarian: Като блокира този ензим, Edurant, приеман в комбинация с други противовирусни лекарства, понижава количеството на ХИВ в кръвта и го задържа на ниско ниво.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Edurant (observados en más de un paciente de cada 10) son dolor de cabeza, insomnio, mareos, náuseas, aumento de los niveles de colesterol total, de colesterol asociado a lipoproteínas de baja densidad (LDL), de amilasa pancreática (una enzima que se produce en el páncreas y descompone el almidón en azúcares) y de transaminasas (enzimas hepáticas).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Edurant (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, безсъние, замаяност, гадене (позиви за повръщане) и повишени нива на общ холестерол, липопротеин с ниска плътност (LDL)-холестерол, панкреатична амилаза (произвеждан в задстомашната жлеза ензим, който разгражда скорбялата на захари) и трансаминази (чернодробни ензими).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Edurant.
Spanish: El Comité destacó que Edurant produce menos efectos adversos en las primeras fases del tratamiento y ofrece el beneficio de que se puede tomar en un solo comprimido una vez al día.
Bulgarian: Комитетът отбеляза, че Edurant причинява по-малко нежелани лекарствени реакции на ранните етапи от лечението и предлага предимството да бъде приеман под формата на една таблетка веднъж дневно.
Spanish: Edurant se administró en combinación con un régimen fijo de medicamentos antiretrovirales y no se comparó con otros tratamientos.
Bulgarian: Edurant се прилага в комбинация с фиксиран режим на противовирусни лекарства и не е сравнен с друго лечение.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Edurant, ver el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Edurant, вижте листовката.
Spanish: Edurant es un medicamento antivírico.
Bulgarian: Edurant е противовирусно лекарство.
Spanish: • dexametasona sistémica (antiinflamatorio esteroideo e inmunosupresor) salvo cuando se usa como dosis única
Bulgarian: системен дексаметазон (стероидно противовъзпалително и потискащо имунната система лекарство), освен когато се използва като лечение в еднократна доза;
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que los beneficios de Edurant son mayores que sus riesgos en pacientes con una carga vírica de VIH-1 baja y recomendó autorizar su comercialización para este grupo de pacientes.
Bulgarian: Поради това CHMP реши, че ползите от Edurant са по-големи от рисковете при пациенти с ниско вирусно натоварване от ХИВ-1, и препоръча да се издаде разрешение за употреба при тази група пациенти.
Spanish: Si se administra con rifabutina, el médico deberá incrementar la dosis de Edurant a dos comprimidos una vez al día durante el tratamiento con rifabutina.
Bulgarian: Ако Edurant се прилага в комбинация с рифабутин, лекарят трябва да увеличи дозата Edurant на две таблетки веднъж дневно по време на лечението с рифабутин.
Spanish: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibidores de la bomba de protones para reducir la acidez de estómago)
Bulgarian: омепразол, езомепразол, ланзопразол, пантопразол, рабепразол (инхибитори на протонната помпа за понижаване на стомашни киселини);
Spanish: Edurant se utiliza en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de adultos y niños mayores de doce años infectados por el tipo -1 del virus de la inmunodeficiencia humana (VHI1), el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Bulgarian: Edurant се използва в комбинация с други противовирусни лекарства за лечение на възрастни и юноши на възраст от 12 години или повече, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Spanish: El principio activo de Edurant, la rilpivirina, es un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa (INNTI).
Bulgarian: Активното вещество в Edurant, рилпивирин, представлява ненуклезоиден инхибитор на обратната транскриптаза (NNRTI).
Spanish: Edurant fue investigado también en otro estudio en 36 adolescentes no tratados con anterioridad (con edades comprendidas entre los 12 y los 18 años) infectados por el virus HIV-1.
Bulgarian: Edurant е също така изследван в друго проучване при 36 нелекувани юноши (на възраст между 12 и 18 години), инфектирани с ХИВ-1.
Spanish: El CHMP concluyó que Edurant, en combinación con otros medicamentos antiretrovirales, resultó eficaz como INNTI principal utilizado actualmente en el tratamiento de primera línea de pacientes adultos infectados con el VIH-1.
Bulgarian: CHMP заключи, че Edurant в комбинация с други антиретровирусни лекарства е също толкова ефективен, колкото и основният NNRTI, използван понастоящем като лечение от първа линия на възрастни пациенти, инфектирани с ХИВ-1.
Spanish: Edurant es un medicamento cuyo principio activo es la rilpivirina.
Bulgarian: Edurant представлява лекарство, съдържащо активното вещество рилпивирин (rilpivirine).
Spanish: • rifampicina, rifapentina (antibióticos)
Bulgarian: рифампицин, рифапентин (антибиотици);
Spanish: • carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital y fenitoína (medicamentos para tratar los episodios)
Bulgarian: карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин (лекарства против припадъци);
Spanish: Únicamente está indicado en pacientes que no han recibido tratamiento previo contra el VIH y cuyos niveles del virus en sangre (carga vírica) no sean superiores a 100 000 copias de ARN de VIH-1/ml.
Bulgarian: Използва се единствено при нелекувани от ХИВ пациенти с нива на вируса в кръвта (вирусен товар) от не повече от 100 000 ХИВ-1
Spanish: Edurant ha sido objeto de dos estudios principales en 1 368 pacientes infectados por el VIH que no habían recibido tratamiento previo.
Bulgarian: Edurant е изследван в две основни проучвания при 1368 нелекувани възрастни пациенти, инфектирани с ХИВ-1.
Spanish: En el segundo estudio, se comparó Edurant con efavirenz y ambos medicamentos se administraron combinados con una pauta fija de los antirretrovíricos tenofovir disoproxil y emtricitabina o de otros dos inhibidores nucleósidos o nucleótidos de la transcriptasa inversa.
Bulgarian: Във второто проучване Edurant е сравнен с ефавиренц, като и двете лекарства са прилагани в комбинация с фиксиран режим на противовирусни лекарства, съдържащи тенофовир дизопроксил и емтрицитабин или два други нуклеозидни или нуклеотидни инхибитора на обратната транскриптаза.
Spanish: Edurant combinado con otros antirretrovirales tuvo la misma eficacia que el fármaco de comparación en lo que respecta a la reducción de los niveles de VIH-1 en la sangre de los pacientes.
Bulgarian: При възрастни Edurant в комбинация с други антиретровирусни лекарства е също толкова ефективен, колкото контролното лекарство за понижаване на нивото на ХИВ-1 в кръвта на пациентите.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Edurant?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Edurant?
Spanish: ¿Cómo actúa Edurant?
Bulgarian: Как действа Edurant?
Spanish: En el primer estudio, se comparó Edurant con otro INNTI denominado efavirenz, en el que ambos medicamentos se administraron combinados con una pauta fija de los antirretrovíricos tenofovir disoproxil y emtricitabina.
Bulgarian: В първото проучване Edurant е сравнен с друг NNRTI, наречен ефавиренц, като и двете лекарства са прилагани в комбинация с фиксиран режим на противовирусни лекарства, съдържащи тенофовир дизопроксил и емтрицитабин.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Edurant durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Edurant са установени в проучванията?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Edurant?
Bulgarian: За какво се използва Edurant?
Spanish: Se consideró que los pacientes con una carga vírica inferior a 50 copias de ARN de VIH-1/ml a las 48 semanas de tratamiento habían respondido al mismo.
Bulgarian: РНК копия/ml след 48 седмици лечение, се считат за повлияли се от лечението.
Spanish: No obstante, el CHMP también señaló el riesgo de que el VIH-1 desarrolle resistencia a la rilpivirina.
Bulgarian: CHMP отбеляза обаче, че съществува известен риск ХИВ-1 да развие устойчивост към рилпивирин и изглежда, че този риск е по-малък при пациентите с по-ниско вирусно натоварване.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Edurant?
Bulgarian: Защо Edurant е разрешен за употреба?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Edurant el 28 de noviembre de 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Edurant, валидно в Европейския съюз.
Spanish: Dado que la combinación de Edurant con determinados medicamentos puede provocar una reducción de los niveles de rilpivirina en sangre y, por tanto, reducir la eficacia de Edurant, este no se deberá combinar con los siguientes medicamentos:
Bulgarian: Edurant не трябва да се използва със следните лекарства, тъй като може да доведат до понижени кръвни нива на рилпивирин, с което да понижат ефективността на Edurant:
Spanish: Envase
Bulgarian: ОпаковкаPackaging
Spanish: Nombre Dosis Forma farmacéutica
Bulgarian: Лекарствена форма
Spanish: 90 (3 x 30 x 1) comprimidos (unidosis) (multienvase: paquete)
Bulgarian: 30 x 1 таблетка (дозова единица)
Spanish: Número de la EMA
Bulgarian: ЕС Номер Търговско име
Spanish: blister (alu/alu) 90 (3 x 30 x 1) comprimidos (unidosis) (multienvase: envase de cartón)
Bulgarian: Efavirenz Teva таблетки (дозова единица) (картонена многодозова опаковка)
Spanish: De hecho, algunos pacientes se han suicidado.
Bulgarian: Някои пациенти действително са извършили самоубийство.
Spanish: - Informe a su médico:
Bulgarian: - Моля, кажете на Вашия лекар:
Spanish: 48 semanas
Bulgarian: 48 седмици
Spanish: Debe comprobarlo con su médico primero.
Bulgarian: Първо трябва да проверите при Вашия лекар.
Spanish: Adultos y adolescentes de peso superior a 40 kg
Bulgarian: Възрастни и подрастващи с тегло над 40 kg
Spanish: Se utiliza en adultos, adolescentes y niños de 3 años o más.
Bulgarian: Използва се при възрастни, юноши и деца на възраст 3 и повече години.
Spanish: Debe tomarse siempre en combinación con otros medicamentos anti-VIH.
Bulgarian: Трябва винаги да се използва в комбинация с други лекарства против HIV.
Spanish: - Se recomienda que el comprimido se ingiera entero con agua.
Bulgarian: - Препоръчва се капсулата да се поглъща цяла с вода.
Spanish: En ensayos clínicos controlados, las frecuencias de acontecimientos psiquiátricos graves específicos fueron:
Bulgarian: В контролирани клинични проучвания честотата на специфичните сериозни психични реакции е:
Spanish: Los componentes de un multienvase no se pueden vender por separado.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да бъде продаван самостоятелно.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en niños.
Bulgarian: Рискът за новородените не може да бъде изключен.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар незабавно, ако сте бременна или планирате да забременеете.
Spanish: Los análisis pueden mostrar:
Bulgarian: Изследванията може да покажат:
Spanish: ** basado en comparación histórica
Bulgarian: Въз основа на сравнение на исторически данни
Spanish: Esta terapia debe iniciarse por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде започната от лекар с опит в лечението на HIV инфекция.
Spanish: AUC(0-24)
Bulgarian: Средна AUC(0-24)
Spanish: Esta combinación fue generalmente bien tolerada
Bulgarian: Комбинацията общо взето се понася добре.
Spanish: Se recomienda que las mujeres infectadas por VIH no den el pecho a sus hijos bajo ninguna circunstancia para evitar la transmisión del VIH.
Bulgarian: Препоръчва се инфектираните с HIV майки да не кърмят децата си при никакви обстоятелства, за да се избегне предаването на HIV.
Spanish: Otros investigadores han obtenido resultados similares, aunque los niveles plasmáticos de MPA fueron más variables en el segundo estudio.
Bulgarian: Подобни резултати са получени и от други изследователи, въпреки че плазмените нива на MPA са попроменливи във второто проучване.
Spanish: Sexo, raza, personas de edad avanzada
Bulgarian: Пол, раса, старческа възраст
Spanish: La dosis de metadona se aumentó una media del 22% para aliviar los síntomas del síndrome de abstinencia.
Bulgarian: Дозата метадон е увеличена средно с 22% за да се облекчат симптомите на отнемане.
Spanish: cualquier signo de inflamación o infección.
Bulgarian: - - всякаква признаци на възпаление или инфекция.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de formación del tumor y su potencial relevancia en humanos.
Bulgarian: Не са известни механизмите за образуване на туморите, както и потенциалната им значимост при хора.
Spanish: Algunos pacientes presentan síntomas más graves que pueden afectar al humor o la capacidad de pensamiento.
Bulgarian: Някои пациенти имат по-сериозни симптоми, които може да засегнат настроението или способността за трезво мислене.
Spanish: c I.C., intervalo de confianza para la proporción de pacientes con respuesta.
Bulgarian: C.I., доверителен интервал за частта от пациентите в отговора.
Spanish: No hay datos suficientes sobre los efectos de efavirenz en recién nacidos/niños.
Bulgarian: Няма достатъчно информация за ефектите на ефавиренц при новородени/кърмачета.
Spanish: - Efavirenz Teva debe tomarse todos los días.
Bulgarian: - Ефавиренц Teva трябва да се приема всеки ден.
Spanish: En estos casos se recomienda una prueba confirmatoria por un método más específico como cromatografía de gases/espectrometría de masas.
Bulgarian: В такива случаи се препоръчва потвърждаващ тест с по-специфичен метод като газова хроматография с масспектрометрия (GC/MS).
Spanish: Información relativa a la vigilancia postcomercialización
Bulgarian: Информация относно постмаркетингово наблюдение
Spanish: Su médico le dará instrucciones para tomar la dosis adecuada.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде инструкции за правилно дозиране.
Spanish: Si su médico le ha dicho que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Spanish: Alteraciones en pruebas de laboratorio
Bulgarian: Отклонения в лабораторните изследвания
Spanish: Qué es Efavirenz Teva y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Ефавиренц Teva и за какво се използва
Spanish: Mantenga el envase del medicamento junto a usted, así podrá describir fácilmente lo que ha tomado.
Bulgarian: Носете опаковката с Вас, за да може по-лесно да покажете какво сте приели.
Spanish: Si lo hace, tome la siguiente dosis lo antes posible, pero no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, вземете следващата доза възможно най-скоро, но вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната.
Spanish: Los ensayos se realizaron en sujetos sanos a menos que se indique lo contrario.
Bulgarian: Проучванията са проведени със здрави доброволци, освен ако е посочено друго.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo muy frecuentes erupción cutánea (11,6%)*
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Много чести Обрив (11,6%)*
Spanish: a intervalos de confianza del 90% a menos que indique lo contrario.
Bulgarian: 90% доверителни интервали, ако не е посочено друго.
Spanish: Debe actuarse con precaución puesto que el ajuste de dosis, podría ser insuficiente en algunos pacientes.
Bulgarian: Това трябва да става с повишено внимание, тъй като подобна корекция на дозата може да се окаже недостатъчна при някои пациенти.
Spanish: Óxido de hierro amarillo
Bulgarian: Железен оксид, жълт
Spanish: (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Croacia
Bulgarian: Pliva Croatia Ltd, Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Хърватска
Spanish: Estos se enumeran bajo el título "No tome Efavirenz Teva" al comienzo de la Sección 2.
Bulgarian: Те са изброени в "Не приемайте Ефавиренц Teva" в началото на точка 2.
Spanish: Esto puede fortalecer su sistema inmunitario y reducir el riesgo de desarrollar enfermedades asociadas a la infección por VIH.
Bulgarian: Това ще подсили имунната Ви система и ще намали риска от развитие на заболявания, свързани с HIV инфекция.
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos en pacientes de edad avanzada.
Bulgarian: Фармакокинетични проучвания при пациенти в старческа възраст не са правени.
Spanish: Efavirenz Teva con los alimentos y bebidas
Bulgarian: Ефавиренц Teva с храна и напитки
Spanish: ---, no realizado
Bulgarian: --- не е извършено.
Spanish: Código ATC: J05AG03
Bulgarian: ATC код: J05AG03.
Spanish: Estos metabolitos son esencialmente inactivos frente al VIH-1.
Bulgarian: Тези метаболити са на практика неактивни срещу HIV-1.
Spanish: Los resultados de eficacia del ensayo 006 en un subgrupo de 614 pacientes que habían sido incluidos durante al menos 48 semanas se encuentran en la Tabla 2.
Bulgarian: Резултатите за ефикасността от клиничното проучване 006 на базата на 614 пациенти, които са включени за най-малко 48 седмици, са показани в Таблица 2.
Spanish: Se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio y establecer un tratamiento cuando sea necesario.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да бъдат оценявани и при необходимост да се назначи лечение.
Spanish: Estos cambios no se consideran clinicamente significativos.
Bulgarian: Тези промени не са отчетени като клинично значими.
Spanish: Se observaron elevaciones similares en pacientes tratados con regímenes de control (5% después del tratamiento a largo plazo).
Bulgarian: Подобно повишаване е наблюдавано при пациенти лекувани с контролните схеми на лечение (5% след продължително лечение).
Spanish: Efectos sobre los niveles del Medicamento
Bulgarian: Ефекти върху нивата на лекарствата
Spanish: Se define normalmente estómago vacío como 1 hora antes o 2 horas después de una comida.
Bulgarian: На празен стомах обикновено означава 1 час преди или два часа след хранене.
Spanish: - si tiene un problema del corazón, como una señal eléctrica anormal conocida como prolongación del intervalo QT.
Bulgarian: ако имате сърдечно нарушение, като необичаен електрически сигнал, наречен удължаване на QT интервала
Spanish: Esto puede hacer que algunos efectos adversos (por ejemplo, mareos, somnolencia) causen menos problemas.
Bulgarian: Това може да направи някои нежелани реакции (например замаяност, сънливост) по-малко неприятни.
Spanish: No se ha evaluado un número suficiente de pacientes de edad avanzada en ensayos clínicos para determinar si responden de manera diferente a los pacientes más jóvenes.
Bulgarian: Наблюдаваният брой на хората в старческа възраст, включени в клиничните проучвания не е достатъчен, за да може да се прецени дали те реагират по различен начин от по-младите пациенти.
Spanish: Triacetina 3
Bulgarian: Триацетин 3
Spanish: Esta disminución en la Cmin de atazanavir podría impactar negativamente en la eficacia de atazanavir.
Bulgarian: Това понижаване в Cmin на атазанавир може да повлияе негативно върху ефикасността на атазанавир.
Spanish: - depresión grave - ideas suicidas
Bulgarian: - тежка депресия - суицидни намерения
Spanish: Los resultados de eficacia de los ensayos ACTG 364 y 020 se encuentran en la Tabla 3.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност от проучванията ACTG 364 и 020 са посочени в Таблица 3.
Spanish: Las reacciones adversas en niños fueron generalmente similares a las observadas en los pacientes adultos.
Bulgarian: Нежеланите реакции при деца като цяло показват сходство с тези при възрастни пациенти.
Spanish: Medicamentos por áreas terapéuticas (dosis)
Bulgarian: Лекарствен продукт по терапевтична област (доза)
Spanish: Reducción significativa en la exposición a lopinavir.
Bulgarian: Значително намаление на експозицията на лопинавир.
Spanish: 10000 Zagreb, Croacia
Bulgarian: 10000 Zagreb,
Spanish: Se recomienda tomarlo con el estómago vacío y preferiblemente antes de acostarse.
Bulgarian: Препоръчва се да се приема на празен стомах, за предпочитане преди лягане.
Spanish: Si esto ocurre, puede que el virus sea más difícil de tratar.
Bulgarian: След това повлияването на вируса може да стане по-трудно.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Spanish: Se debe informar a los pacientes que, si presentan estos síntomas, deben evitar tareas potencialmente peligrosas como conducir o utilizar máquinas.
Bulgarian: На пациентите трябва да бъде обяснено, че ако получат някой от тези симптоми, трябва да избягват рискови занимания като шофиране и работа с машини.
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática grave (Child Pugh Clase C) (ver sección 5.2).
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно увреждане (Клас С по Child Pugh) (вж. точка 5.2).
Spanish: Porcentaje medio del cambio en AUC, Cmax, Cmin con intervalos de confianza si están disponibles a
Bulgarian: Средна промяна в проценти в AUC, Cmax, Cmin с доверителни интервали, ако са наличниa (механизъм)
Spanish: En pacientes tratados con otros medicamentos asociados con toxicidad hepática, también se recomienda la monitorización de las enzimas hepáticas.
Bulgarian: При пациенти на лечение с други лекарствени продукти свързани с чернодробна токсичност, също се препоръчва мониториране на чернодробните ензими.