FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La suspicion de cancer dans des sites typiques de récidive de cancer de la prostate est basée sur la fixation de la fluciclovine (18F) par rapport aux tissus sains environnants Pour les petites lésions (< 1 cm de diamètre), une fixation focale d'intensité supérieure à celle du compartiment sanguin doit être considérée comme une suspicion de cancer .
Dutch: Voor kleine letsels (< 1 cm in diameter) moet een focale opname van meer dan bloedpool als verdacht voor kanker worden beschouwd.
French: Axumin 1 600 MBq/mL solution injectable
Dutch: Axumin 1600 MBq/ml oplossing voor injectie
French: L'activité par flacon est de 3 200 MBq à 32 000 MBq à la date et à l'heure de calibration.
Dutch: De activiteit per injectieflacon varieert van 3200 MBq tot 32000 MBq op de datum en het tijdstip van kalibratie.
French: L'activité par flacon est de 3 200 MBq à 32 000 MBq à la date et à l'heure de calibration (ToC).
Dutch: De activiteit per injectieflacon varieert van 3200 MBq tot 32000 MBq op de datum en het tijdstip van kalibratie (ToC).
French: Méthode de préparation
Dutch: Wijze van bereiding
French: Veuillez vous reporter au RCP.
Dutch: Zie de SPC.
French: L'activité par flacon est de 1 600 MBq à 16 000 MBq à la date et à l'heure de calibration.
Dutch: De activiteit per injectieflacon varieert van 1600 MBq tot 16000 MBq op de datum en het tijdstip van kalibratie.
French: L'activité par flacon est de 1 600 MBq à 16 000 MBq à la date et à l'heure de calibration (ToC).
Dutch: De activiteit per injectieflacon varieert van 1600 MBq tot 16000 MBq op de datum en het tijdstip van kalibratie (ToC).
French: De plus, le risque lié aux rayonnements est très faible, et il est conseillé aux médecins d'utiliser les doses les plus faibles nécessaires.
Dutch: Verder is het risico door straling zeer laag en wordt artsen geadviseerd om de laagst benodigde doses te gebruiken.
French: Les effets indésirables associés à ce produit sont rares et bénins, et il n'y a aucun risque grave pour la sécurité.
Dutch: De bijwerkingen die bij het product worden waargenomen zijn zeldzaam en licht, en er zijn geen ernstige veiligheidsrisico's.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Axumin.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Axumin.
French: Il est important de noter qu'un examen négatif ne garantissait pas l'absence de récidive du cancer.
Dutch: Het is belangrijk om op te merken dat een negatieve scan geen garantie was dat de kanker niet was teruggekomen.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a donc estimé que les bénéfices d'Axumin sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Axumin groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
French: L'EPAR complet relatif à Axumin est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Axumin zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les recommandations et précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Axumin ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Axumin zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Axumin.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Axumin.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Axumin?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Axumin te waarborgen?
French: Axumin délivre une quantité très faible de rayonnement qui pourrait poser un risque très faible de cancer et d'anomalies héréditaires.
Dutch: Axumin geeft een zeer lage hoeveelheid straling af die een zeer laag risico kan geven op kanker en erfelijke afwijkingen.
French: La société qui commercialise Axumin s'assurera que tous les professionnels de la santé susceptibles d'utiliser ce produit reçoivent du matériel éducatif afin de réduire les erreurs d'interprétation des images de la TEP.
Dutch: Het bedrijf dat Axumin op de markt brengt zal ervoor zorgen dat alle professionele zorgverleners van wie wordt verwacht dat ze dit product zullen gebruiken educatief materiaal krijgen om fouten bij het interpreteren van PET-scanbeelden te verminderen.
French: Les résultats doivent être analysés par un professionnel de la santé formé à l'interprétation des images de TEP.
Dutch: De resultaten moeten worden beoordeeld door een professionele zorgverlener die is opgeleid in het interpreteren van PET-scanbeelden.
French: Le principe actif contenu dans Axumin, la fluciclovine (18F), émet une faible quantité de rayonnements et agit en pénétrant dans les cellules cancéreuses de la prostate via des structures (LAT-1 et ASCT2) qui sont présentes en grand nombre à la surface de ces cellules.
Dutch: De werkzame stof in Axumin, fluciclovine (18F), geeft een kleine hoeveelheid straling af en werkt door prostaatkankercellen binnen te dringen via structuren (LAT-1 en ASCT2) die in grote aantallen op het oppervlak van deze cellen aanwezig zijn.
French: Axumin est un produit «radiopharmaceutique»: il contient le principe actif fluciclovine (18F), qui émet une faible quantité de rayonnements.
Dutch: Axumin is een ‘radiofarmacon': het bevat de werkzame stof fluciclovine (18F), die een kleine hoeveelheid straling afgeeft.
French: Autres informations relatives à Axumin:
Dutch: Overige informatie over Axumin
French: Tous les hommes dans cette étude avaient présenté des signes indiquant que le cancer pouvait avoir récidivé, tels qu'une augmentation des taux sanguins de PSA, une protéine produite par les glandes prostatiques.
Dutch: Alle mannen in deze studie hadden enige aanwijzingen vertoond dat de kanker terug kon zijn gekomen, zoals verhogingen in de bloedconcentratie van PSA, een eiwit dat in de prostaatklieren wordt geproduceerd.
French: Axumin est disponible sous la forme d'une solution injectable, qui est administrée dans une veine environ 3 à 5 minutes avant que l'examen TEP soit pratiqué sur le patient.
Dutch: Axumin is verkrijgbaar als oplossing voor injectie, die ongeveer 3 tot 5 minuten voordat de patiënt een PET-scan ondergaat in een ader wordt toegediend.
French: Dans une étude principale incluant les dossiers médicaux de 115 hommes, les TEP avec Axumin montrant que le cancer avait récidivé chez un patient étaient corrects 79 % du temps, comme l'ont confirmé ultérieurement des études sur tissu en laboratoire.
Dutch: In een hoofdstudie waarbij gebruik gemaakt werd van medische dossiers van 115 mannen, waren PETscans met Axumin die aangaven dat de kanker bij een patiënt was teruggekomen in 79% van de gevallen correct, zoals vervolgens door weefselstudies in een laboratorium werd bevestigd.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Axumin (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: modifications du goût, modification de l'odorat, ainsi que douleur et éruption cutanée au site d'injection.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Axumin (waargenomen bij tussen de 1 en de 10 op de 100 patiënten) zijn smaakstoornissen, veranderde reukzin en pijn of huiduitslag op de injectieplaats.
French: De plus, lorsque les TEP montraient que le cancer n'avait pas récidivé chez un patient, ces TEP étaient corrects 92 % du temps.
Dutch: Daarnaast waren de PET-scans, wanneer ze aangaven dat de kanker bij een patiënt niet was teruggekomen, in 92% van de gevallen correct.
French: Pourquoi Axumin est-il approuvé?
Dutch: Waarom is Axumin goedgekeurd?
French: Axumin est un médicament de diagnostic utilisé avec un examen du corps pour vérifier s'il y a ou non récidive du cancer de la prostate.
Dutch: Axumin is een diagnostisch geneesmiddel dat wordt gebruikt bij een lichaamsscan om te controleren of prostaatkanker al dan niet is teruggekomen.
French: Quels sont les bénéfices d'Axumin démontrés au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Axumin tijdens de studies te hebben?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Axumin?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Axumin in?
French: Axumin n'est délivré que sur ordonnance et l'examen TEP doit être réalisé par un professionnel de la santé ayant reçu une formation appropriée.
Dutch: Axumin is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de PET-scan moet worden uitgevoerd door een voldoende gekwalificeerde professionele zorgverlener.
French: Il est utilisé spécifiquement avec l'examen du corps appelé tomographie par émission de positons (TEP) chez les hommes chez qui la mesure de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) dans le sang indique que le cancer pourrait être présent.
Dutch: Het middel wordt specifiek gebruikt bij de lichaamsscan via positronemissietomografie (PET) bij mannen van wie de bloedtest op prostaatspecifiek antigeen (PSA) aangeeft dat mogelijk prostaatkanker aanwezig is.
French: Une fois à l'intérieur des cellules cancéreuses, il émet des rayonnements qui sont détectés par l'examen TEP, ce qui permet aux médecins de voir où se trouve le cancer.
Dutch: Als het middel eenmaal in de kankercellen aanwezig is, geeft het straling af die op de PET-scan wordt gedetecteerd, waardoor artsen kunnen zien waar de kanker zich bevindt.
French: Les études ont montré que les examens TEP avec Axumin ont une grande chance de détecter correctement les sites du cancer de la prostate dans les cas où le cancer a récidivé.
Dutch: Uit studies is gebleken dat bij scans met Axumin de kans hoog is dat de locaties van prostaatkanker correct worden gedetecteerd als de kanker is teruggekomen.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Axumin, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van en beperkingen voor Axumin.
French: Les examens TEP avec Axumin sont efficaces pour détecter le cancer de la prostate et peuvent contribuer à exclure la présence du cancer.
Dutch: PET-scans met Axumin zijn werkzaam bij het detecteren van prostaatkanker en kunnen helpen om de aanwezigheid van deze vorm van kanker uit te sluiten.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Axumin, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Axumin.
French: Comment Axumin agit-il?
Dutch: Hoe werkt Axumin?
French: Comment Axumin est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Axumin gebruikt?
French: Qu'est-ce que Axumin et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Axumin en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Axumin, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Axumin.
French: 10 flacons
Dutch: 50g 10 flessen
French: Dosage Forme pharmaceutique
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
French: Conditionnement
Dutch: Sterkte
French: 6.2 Incompatibilités
Dutch: 6.2 Inkompatibilitajiet
French: Semaine 1, 2, 3, 4 Jour 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Dutch: Jum 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
French: Adultes
Dutch: Adulti
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D
Dutch: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
French: 4.3 Contre-indications
Dutch: 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
French: Le Tmax se situe entre 3 et 8 heures.
Dutch: tmax hija bejn 3 u 8 sigħat.
French: Affections gastro-intestinales
Dutch: Disturbi gastro-intestinali
French: Lot {numéro}
Dutch: Lott {numru}
French: 4 ans.
Dutch: 4 snin.
French: LISTE DES EXCIPIENTS
Dutch: LISTA TA' EĊĊIPJENTI
French: Distribution
Dutch: Distribuzzjoni
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments anti-démence, code ATC : N06DX01.
Dutch: Kategorija farmakoterapewtika: Mediċini oħra ta' kontra d-dimenzja, Kodiċi ATC: N06DX01.
French: Pellicule du comprimé Hypromellose Macrogol 400
Dutch: Hypromellose Macrogol 400
French: Résumé du profil de sécurité
Dutch: Sommarju tal-profil tas-sigurtà
French: Voie orale.
Dutch: Soluzzjoni orali.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE
Dutch: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
French: Voir rubrique 4.
Dutch: Ara sezzjoni 4.
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Dutch: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
French: Insuffisance rénale
Dutch: Indeboliment renali
French: INDICATIONS D'UTILISATION 16.
Dutch: STRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU 16.
French: Peu fréquent
Dutch: Rari ħafna
French: Dioxyde de titane (E 171)
Dutch: Titanium dioxide (E 171)
French: Symptômes
Dutch: Sintomi
French: code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Dutch: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
French: CLASSE DE SYSTEME D'ORGANE FREQUENCE
Dutch: SISTEMA TAL-KLASSIFIKA TALORGANI
French: Excipients : chaque millilitre de solution contient 100 mg de sorbitol (E 420) et 0,5 mg de potassium, voir rubrique 4.4.
Dutch: Sustanzi mhux attivi: Kull millilitru ta' soluzzjoni fiha 100 mg sorbitol (E 420) u 0.5 mg potassju, ara sezzjoni 4.4.
French: La mémantine présente une biodisponibilité absolue d'environ 100 %.
Dutch: Memantine għandu bijodisponibilità assoluta ta' madwar 100%.
French: Déclaration des effets secondaires
Dutch: Rappurtar tal-effetti sekondarji
French: Affections du système nerveux
Dutch: Disturbi fis-sistema nervuża
French: Affections du système immunitaire
Dutch: Disturbi fis-sistema immuni
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dutch: GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
French: Élimination
Dutch: Eliminazzjoni
French: 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Dutch: 4.6 Fertilità, tqala u Treddigħ
French: Fertilité
Dutch: Fertilità
French: Aucune donnée n'est disponible.
Dutch: M'hemm l-ebda data disponibbli.
French: Linéarité
Dutch: Linjarità
French: Date de première autorisation : 17 mai 2002 Date du dernier renouvellement : 17 mai 2007
Dutch: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 17 mejju 2002 Data ta' l-aħħar tiġdid: 17 mejju 2007
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Dutch: 4.5 Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
French: NUMÉRO DE LOT
Dutch: NUMRU TAL-LOTT
French: Dioxyde de titane (E 171) Oxyde de fer jaune et rouge (E 172)
Dutch: Titanium dioxide (E 171) Iron oxide yellow and red (E 172)
French: Confusion
Dutch: Konfużjoni
French: La mémantine est éliminée de manière monoexponentielle avec un t½ terminal de 60 à 100 heures.
Dutch: Memantine jitneħħa b'mod mono-esponenzjali b' t½ terminali ta' 60 sa 100 siegħa.
French: Absorption
Dutch: Assorbiment
French: Les évènements indésirables les plus fréquents avec une incidence supérieure dans le groupe Axura par rapport au groupe placebo ont été : sensations vertigineuses (6,3 % vs 5,6 %, respectivement), céphalée (5,2 % vs 3,9 %), constipation (4,6 % vs 2,6 %), somnolence (3,4 % vs 2,2 %) et hypertension (4,1 % vs 2,8 %).
Dutch: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' Axura milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3% vs 5.6%, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2% vs 3.9%), stitikezza (4.6% vs 2.6%), ngħas (3.4% vs 2.2%) u pressjoni għolja (4.1% vs 2.8%).
French: Solution buvable 50 ml
Dutch: Soluzzjoni orali 50 ml
French: Insuffisance hépatique
Dutch: Indeboliment epatiku
French: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimés pelliculés EU/1/02/218/016
Dutch: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/016
French: Etudes cliniques
Dutch: Studji kliniċi
French: In vitro la mémantine n'a pas inhibé les CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, la flavine monooxygénase, l`époxyde hydrolase ou la sulfatation.
Dutch: Memantine m'għamilx impediment fuq CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monoxygenase li fih flavin, epoxide hydrolase jew sulfejxin in vitro.
French: Axura 10 mg comprimés
Dutch: Axura 10 mg pilloli
French: Relation pharmacocinétique/pharmacodynamique
Dutch: Relazzjoni farmaokinetika/farmakodinamika
French: PC: SN:
Dutch: PC:
French: Aucun de ces métabolites ne présente d'activité antagoniste NMDA. Aucun métabolisme catalysé par le cytochrome P 450 n'a été détecté in vitro.
Dutch: L-ebda wieħed minn dawn il-metaboli m'għandu attività antagonista għal NMDA. Ma nstab l-ebda metaboliżmu katalizzat minn cytochrome P 450 in vitro.
French: DONNÉES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques
Dutch: TAGĦRIF KLINIKU 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi
French: Le patient a guéri sans séquelles permanentes.
Dutch: Il-pazjent irkupra mingħajr ma kellu konsegwenzi permanenti.
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Dutch: 5.1 Proprjetajiet farmakodinamiċi
French: Autres médicaments et Axura
Dutch: Mediċini oħra u Axura
French: Plaquettes thermoformées contenant 14 comprimés pelliculés par plaquette PVDC/PE/PVC/Al ou PP/Al.
Dutch: Pakketti b'folji li fihom 14-il pillola miksija b'rita għal PVDC/PE/PVC/Al jew folja strixxa ta' PP/Al.
French: Environ 45 % de la mémantine est liée aux protéines plasmatiques.
Dutch: Madwar 45% ta' memantine jeħel mal-proteini tal-plażma.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis:
Dutch: RMP aġġornat għandu jiġi ppreżentat:
French: Contenu de l'emballage et autres informations
Dutch: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)
Dutch: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA
French: Les principaux métabolites chez l'homme sont le N-3,5-diméthyl-gludantan, le mélange isomère de 4- et 6-hydroxymémantine, et le 1-nitroso-3,5-diméthyl-adamantane.
Dutch: Il-metaboli ewlenin fil-bniedem huma N-3,5-dimethylgludantan, it-taħlita ta' 4- u 6-hydroxy-memantine, u 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
French: Noyau du comprimé Cellulose microcristalline Croscarmellose de sodium Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium
Dutch: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
French: Chez les volontaires présentant une fonction rénale normale, la clairance totale (Cltot) s'élève à 170 ml/min/1,73 m2 et une partie de la clairance rénale totale se fait par sécrétion tubulaire.
Dutch: F'voluntiera b'funzjoni tal-kliewi normali, it-tneħħija totali (Cltot) kienet 170 ml/min/1.73 m2 u parti mit-tneħħija renali totali tinkiseb bi tnixxija tubulari.
French: Infections et infestations
Dutch: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
French: Hallucinations1 Fréquence indéterminée Réactions psychotiques2
Dutch: Alluċinazzjonijiet1 Mhux magħruf Reazzjonijiet psikotiċi2
French: 50 ml (et 10 x 50 ml) dans des flacons en verre brun (classe hydrolytique II) et 100 ml dans des flacons en verre brun (classe hydrolytique III).
Dutch: 50 ml (u 10 x 50 ml) fi fliexken tal-ħġieġ kannella (Idrolitiċi Klassi II) u 100 ml fi fliexken tal-ħġieġ kannella (Idrolitiċi Klassi III).
French: Le volume de distribution se situe autour de 10 l/kg.
Dutch: Il-volum ta' distribuzzjoni huwa madwar 10 l/kg.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur
Dutch: 6.5 In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih
French: Le risque demeure inconnu pour l'être humain.
Dutch: Ir-riskju li jista' jkun hemm fuq in-nies, mhux magħruf.
French: Thrombose veineuse / thromboembolisme
Dutch: Trombożi fil-vini/trombo emboliżmu
French: Chaque comprimé contient 5/10/15/20 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 4,15/8,31/12,46/16,62 mg de mémantine.
Dutch: Kull pillola fiha 5/10/15/20 mg memantine hydrochloride li hi ekwivalenti għal 4.15/8.31/12.46/16.62 mg memantine.
French: EU/1/02/218/022 840 comprimés pelliculés (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 comprimés pelliculés (20 x 42)
Dutch: EU/1/02/218/022 840 pilloli miksijin b'rita (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 pilloli miksijin b'rita (20 x 42)
French: Posologie de titration
Dutch: Tittrazzjoni tad-doża
French: La substance active est le chlorhydrate de mémantine.
Dutch: Is-sustanza attiva hi memantine hydrochloride.
French: Insuffisance cardiaque
Dutch: Insuffiċjenza kardijaka
French: Les études chez des volontaires ont montré une pharmacocinétique linéaire dans l'intervalle de doses allant de 10 à 40 mg.
Dutch: Studji f'voluntiera wrew farmakokinetika linjari f'medda ta' dożi minn 10 sa 40 mg.
French: LISTE DES EXCIPIENTS FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Dutch: LISTA TA' EĊĊIPJENTI GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT
French: Le taux d'élimination rénale de la mémantine dans des urines alcalines peut être réduit par un facteur de 7 à 9 (voir rubrique 4.4).
Dutch: Ir-rata ta' eliminazzjoni renali ta' memantine taħt kondizzjonijiet ta' awrina alkalina tista' titnaqqas b'fattur ta' 7 għal 9 (ara sezzjoni 4.4).
French: • Plan de gestion des risques (PGR)
Dutch: • Pjan tal-ġestjoni tar-riskju (RMP)
French: Affections vasculaires
Dutch: Disturbi vaskulari
French: Quels sont les effets indésirables éventuels
Dutch: Effetti sekondarji possibbli
French: La mémantine est un antagoniste voltage-dépendant non compétitif des récepteurs NMDA d'affinité modérée.
Dutch: Memantine huwa anatagonist mhux kompetittiv b'affinità moderata għar-riċettur-NMDA li jiddipendi mill-vultaġġ.
French: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimés pelliculés Plaquettes thermoformées PVDC/PE/PVC/Al contenant 28 comprimés ou plaquettes thermoformées PP/Al contenant 7 comprimés pelliculés à 5 mg, 7 comprimés pelliculés à 10 mg, 7 comprimés pelliculés à 15 mg et 7 comprimés pelliculés à 20 mg.
Dutch: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg pilloli miksijin b'rita Kull pakkett fih 28 pillola miksija b'rita f'4 folji ta' PVDC/PE/PVC/Al jew folji ta' PP/Al għal 7 pilloli miksijin b'rita ta' 5 mg, 7 pilloli miksijin b'rita ta' 10 mg, 7 pilloli miksijin b'rita ta' 15 mg, 7 pilloli miksijin b'rita ta' 20 mg.
French: EU/1/02/218/017 14 comprimés pelliculés EU/1/02/218/018 28 comprimés pelliculés EU/1/02/218/019 42 comprimés pelliculés EU/1/02/218/020 56 comprimés pelliculés EU/1/02/218/021 98 comprimés pelliculés EU/1/02/218/024 14 comprimés pelliculés EU/1/02/218/025 28 comprimés pelliculés EU/1/02/218/026 42 comprimés pelliculés EU/1/02/218/027 56 comprimés pelliculés EU/1/02/218/028 98 comprimés pelliculés
Dutch: EU/1/02/218/017 14 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/018 28 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/019 42 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/020 56 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/021 98 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/024 14 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/025 28 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/026 42 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/027 56 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/028 98 pilloli miksijin b'rita
French: Axura 20 mg comprimés pelliculés EU/1/02/218/017
Dutch: Axura 20 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/017
French: EU/1/02/218/010 1000 comprimés pelliculés (20 x 50) EU/1/02/218/015 980 comprimés pelliculés (10 x 98) EU/1/02/218/030 840 comprimés pelliculés (20 x 42)
Dutch: EU/1/02/218/010 1000 pillola miksija b'rita (20 x 50) EU/1/02/218/015 980 pillola miksija b'rita (10 x 98) EU/1/02/218/030 840 pillola miksija b'rita (20 x 42)
French: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimés
Dutch: Axura pilloli ta' 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
French: Fréquent troubles de l'équilibre
Dutch: Komuni disturbi tal-bilanċ
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30ºC.
Dutch: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C.