FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This means that Cavoley was intended to be highly similar to a biological medicine (the ‘reference medicine') already authorised in the European Union called Neulasta.
Bulgarian: Това означава, че Cavoley е бил предназначен да бъде подобен на друго биологично лекарство, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз („референтно лекарство“) под името Neulasta.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Cavoley (pegfilgrastim)
Bulgarian: Оттегляне на заявлението за разрешаване за употреба на Cavoley (pegfilgrastim)
English: The company presented results of studies in healthy people designed to show that Cavoley is highly similar to its reference medicine Neulasta in terms of chemical structure, purity, the way it works and how the body handles the medicine.
Bulgarian: Фирмата е представила резултатите от проучвания при здрави хора, предназначени да покажат, че Cavoley е много подобен на референтното лекарство Neulasta по отношение на химическа структура, чистота, начин на действие и начин, по който организмът обработва лекарството.
English: Cavoley was developed as a ‘biosimilar' medicine.
Bulgarian: Cavoley е разработен като „биоподобно“ лекарство.
English: It encourages the bone marrow to produce more neutrophils and improves the patient's ability to fight off infections.
Bulgarian: Той предизвиква гръбначния костен мозък да произвежда още неутрофили и подобрява способността на пациента да се справя с инфекции.
English: What is Cavoley?
Bulgarian: Какво представлява Cavoley?
English: What was Cavoley expected to be used for?
Bulgarian: За какво се очаква да се използва Cavoley?
English: The active substance in Cavoley, pegfilgrastim, consists of filgrastim that has been 'pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Bulgarian: Активното вещество в Cavoley, пегфилграстим, съдържа филграстим, който е „пегилиран“ (свързан с химично вещество, наречено полиетилен гликол).
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that having considered the CHMP's conclusion, it has decided to withdraw the application but to continue developing the product and follow the CHMP's advice to eliminate the remaining uncertainty.
Bulgarian: В писмото, с което фирмата уведомява Агенцията за оттеглянето на заявлението, се посочва, че фирмата е взела предвид заключенията на CHMP и решава да оттегли заявлението си, но ще продължи да разработва продукта и ще приеме съветите на CHMP с оглед окончателно премахване на несигурността.
English: The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate-use programmes for Cavoley.
Bulgarian: Фирмата е уведомила CHMP, че няма текущи клинични изпитвания или програми с милосърдна цел с Cavoley.
English: How does Cavoley work?
Bulgarian: Как действа Cavoley?
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not demonstrated that Cavoley is highly similar to Neulasta.
Bulgarian: Поради това към момента на оттеглянето, становището на CHMP е, че фирмата не е показала, че Cavoley е много подобен на Neulasta.
English: Cavoley is a medicine that contains the active substance pegfilgrastim, which stimulates the production of neutrophils (a type of white blood cell that fights infections).
Bulgarian: Cavoley е лекарство, съдържащо активното вещество пегфилграстим, което стимулира произвеждането на неутрофили (вид бели кръвни клетки, които се борят с инфекциите).
English: The CHMP was concerned that study results had not shown that Cavoley was handled by the body in the same way as the reference medicine Neulasta.
Bulgarian: CHMP изразява опасения, че резултатите от проучването показват, че Cavoley не се обработва от организма по същия начин като референтното лекарство Neulasta.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Cavoley could not have been approved for reducing neutropenia.
Bulgarian: Въз основа на прегледа на данните и отговорите на фирмата по списъците с въпроси на CHMP, към момента на оттегляне CHMP има известни забележки и изразява предварителното становище, че Cavoley не може да бъде одобрен за лечение на неутропения.
English: Filgrastim is very similar to a human protein called
Bulgarian: Филграстим е много сходен на
English: Cavoley was to be used to reduce the duration of neutropenia and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever).
Bulgarian: Cavoley е трябвало да се използва за намаляване на продължителността на неутропенията и честотата на фебрилната неутропения (неутропения с повишена температура).
English: Cavoley was to be used in cancer patients to reduce neutropenia (low levels of neutrophils).
Bulgarian: Очаквало се е Cavoley да се използва за лечение на неутропения (ниски нива на неутрофилите) при раково болни пациенти.
English: On 16 November 2016, Gedeon Richter Plc officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Cavoley, for reducing neutropenia.
Bulgarian: Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), че желае да оттегли заявлението си за разрешаване за употреба на Cavoley, показан за лечение на неутропения.
English: The vaccine is then ready to use.
Bulgarian: Ваксината е готова за употреба.
English: b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question
Bulgarian: б) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията за която се отнася.
English: Due to the limited period the veterinary medicinal product Parvoduk has been placed on the market and the consequently limited post-marketing safety information, the CVMP at their meeting on 6-8 November 2018 decided that one five-year renewal is required.
Bulgarian: Поради ограничения период на пускането на пазара на ветеринарномедицинския продукт Parvoduk и следователно ограничената постмаркетингова информация за безопасност, CVMP на заседание проведено на 6-8 ноември 2018 г. реши, че се изисква подновяване на лиценза за употреба на продукта за период от 5 години.
English: Do not use in birds in lay (see section 4.3).
Bulgarian: Да не се използва при птици в период на яйценосене (виж точка 4.3).
English: Casein hydrolysate Aluminium hydroxide
Bulgarian: Казеин хидролизат Алуминиев хидроксид
English: After mixing, connect the bag to a high-speed, automated or semi-automated injection system.
Bulgarian: След смесването, свържете торбичката към високо-скоростна автоматична или полуавтоматична инжекционна система.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК и се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
English: ATCvet code: QI01BD03.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI01BD03.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11/04/2014
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба:11/04/2014
English: Store and transport refrigerated (2° C - 8° C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
English: The concentrate is opalescent and homogeneous.
Bulgarian: Концентратът е опалесциращ и хомогенен.
English: Eleven genetic markers (nucleotides) in the VP1 gene allow differentiation of the Parvoduk vaccine strain from the field strains of duck and goose parvovirus, as shown below:
Bulgarian: Единадесет генетични маркери (нуклеотиди) в гена VP1 позволяват диференциация на ваксиналния щам на Parvoduk от полевия щам на парвовироза при патици и гъски, както са показани в таблицата:
English: In ducklings free of maternally derived antibodies a single vaccination at day 1 will lead to an onset of immunity after 14 days.
Bulgarian: При патета без наличие на майчини антитела първоначалната ваксинация на 1 ден води до начало на имунитета след 14 дни.
English: - Second vaccination: at 17 days of age.
Bulgarian: - Втора ваксинация: на 17 дневна възраст.
English: Detailed information of this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/.)
English: Administer one dose of 0.2 ml by subcutaneous injection according to the following vaccination scheme:
Bulgarian: Прилагане на една доза от 0.2 ml чрез подкожно инжектиране съгласно следната ваксинационна схема:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Saline buffer
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ Saline buffer
English: - First vaccination: at 1 day of age.
Bulgarian: - Първа ваксинация: на 1 дневна възраст.
English: No adverse reactions were observed after the administration of an overdose (10 x the dose).
Bulgarian: Няма наблюдавани неблагоприятни реакции след приложение на свръхдоза (10 пъти по-висока доза).
English: The entire flock should be vaccinated to lower the risk of any circulation of the vaccine strain and virus recombination.
Bulgarian: Цялото поголовие трябва да се ваксинира, за да се намали риска от разпространение на ваксиналния щам и вирусна рекомбинация.
English: C T C G C C C A A T A The vaccine strain can be found in the spleen for at least 35 days.
Bulgarian: C A C G C C C A A C A Парвовирус при гъски C T C G C C C A A T A Ваксиналния щам може да бъде установен в далака след 35 дни.
English: Shelf life after dilution according to directions: 4 hours
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: 4 часа.
English: Concentrate:
Bulgarian: Концентрат:
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
English: 2,500 doses
Bulgarian: 2,500 дози
English: Sodium chloride Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dehydrate Water for injections.
Bulgarian: Натриев хлорид Калиев хлорид Калиев дихидрогенфосфат Динатриев фосфат дихидрат Вода за инжекции.
English: Marketing authorisation holder: MERIAL
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба : MERIAL
English: Once reconstituted, use within 4 hours.
Bulgarian: След разтваряне, използвайте до 4 часа.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 25° C.
Bulgarian: Да се съхранява при температура под 25 °C.
English: Antigen Concentrate:
Bulgarian: Антиген концентрат::
English: Insert the trocar provided with the bag of diluent through the closures of both the glass vial and the diluent bag to connect them.
Bulgarian: Вкарайте троакара осигурен в торбичката с разтворител през капачката на двата стъклени флакона и торбичката с разтворител за да ги съедините.
English: Duration of immunity: 26 days after the primary vaccination course
Bulgarian: 26 дни след първоначалната ваксинация
English: A small occasional impact on growth cannot be excluded upon vaccination of day-old ducklings free of maternally derived antibodies.
Bulgarian: Не може да се изключи не голямо временно въздействие върху растежа на еднодневни патета без наличие на майчини антитела.
English: Active immunisation of Muscovy ducks to reduce weight loss and lesions of Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease and, in the absence of maternally derived antibodies, to also prevent mortality.
Bulgarian: Активна имунизация на Мускусни патици за намаляване на загубата на телесна маса и лезии при парвовироза по Мускусни патици и болестта на Держи, при отсъствие на майчини антитела, също за предотвратяване на смъртността.
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: live viral vaccines, duck parvovirus.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: жива вирусна ваксина, парвовирус при патици.
English: One reconstituted dose of 0.2 ml contains:
Bulgarian: Една разтворена доза от 0.2 ml съдържа:
English: The demonstrated duration of immunity protects the birds during the period when they are most susceptible to Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease.
Bulgarian: Демонстрираната продължителност на имунитета, предпазва птиците през периода, когато те са най-податливи към парвовироза при Мускусни патици и болестта на Держи.
English: Transfer the content of the glass vial into the bag of diluent.
Bulgarian: Прехвърлете съдържанието на стъкления флакон в торбичката с разтворителя.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/14/162/001-002
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/14/162/001-002
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: zero days.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
English: PACKAGE SIZE 500 doses.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 500 дози
English: Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 .................................... 2.6-4.8 log10 CCID50.
Bulgarian: Жив атенуиран парвовирус по Мускусните патици щам GM 199 ................ 2.6 - 4.8 log10 CCID50.
English: Gently shake the bag to mix the antigen concentrate with the solvent.
Bulgarian: Внимателно разклатете торбичката за да смесите антиген концентрата с разтворителя.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/14/162/001
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/14/162/001
English: PACKAGE SIZE 10 x 500 doses 1x 2,500 doses
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 х 500 дози
English: Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 ...................... 2.6-4.8 log10 CCID50* * Cell culture infectious dose 50%.
Bulgarian: Жив атенуиран парвовирус при Мускусните патици щам GM 199 .............. 2.6 - 4.8 log10 CCID*50 * Клетъчно културални инфекциозни дози 50%.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Live attenuated Muscovy duck parvovirus.
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ Жив атенуиран парвовирус при Мускусните патици.
English: Special precaution for use in animals:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
English: Polypropylene bags with butyl elastomer closure and trocar.
Bulgarian: Полипропиленова торбичката с бутил еластомерова запушалка и троакар.
English: Shake the vial of antigen concentrate.
Bulgarian: Разклатете флакона с антиген концентрата.
English: Duck Parvovirus
Bulgarian: Парвовирус при патици
English: Onset of immunity: 11 days after the primary vaccination course
Bulgarian: 11 дни след първоначалната ваксинация.
English: It induces an active and specific immunity against Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease in the vaccinated birds.
Bulgarian: При ваксинираните птици предизвиква изграждане на активен и специфичен имунитет срещу парвовироза при Мускусни патици и болестта на Держи.
English: Cardboard box of 1 bag of 2,500 doses.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 торбичка от 2,500 дози.
English: The vaccine contains a live attenuated Muscovy duck parvovirus.
Bulgarian: Ваксината съдържа жив атенуиран парвовирус при Мускусни патици.
English: Cardboard box of 10 bags of 500 doses.
Bulgarian: Картонена кутия с 10 торбички от 500 дози.
English: Concentrate and solvent for suspension for injection.
Bulgarian: Концентрат и разтворител за инжекционна суспензия.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each reconstituted dose of 0.2 ml contains:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка разтворена доза от 0.2 ml съдържа:
English: CONTRAINDICATIONS Do not use in birds in lay.
Bulgarian: Да не се използва при птици в период на яйценосене.
English: Parvoduk
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
English: TARGET SPECIES Muscovy ducks.
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Мускусни патици.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vials of concentrate
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
English: Onset of immunity: 11 days after the primary vaccination course Duration of immunity: 26 days after the primary vaccination course The demonstrated duration of immunity protects the birds during the period when they are most susceptible to Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease.
Bulgarian: Демонстрираната продължителност на имунитета, предпазва птиците през периода, когато те са най- податливи към парвовироза при Мускусни патици и болестта на Держи.
English: Special warnings for each target species: Vaccinate healthy animals only.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.
English: PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for suspension for injection.
Bulgarian: Концентрат за инжекционна суспензия.
English: Then remove the trocar from both containers.
Bulgarian: После отстранете троакара.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Solvent for Parvoduk concentrate
Bulgarian: Разтворител за Parvoduk концентрат.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
Bulgarian: ПРОДУКТ Parvoduk разтворител за инжекционна суспензия на Мускусни патици.
English: PACKAGE LEAFLET: Parvoduk concentrate and solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
Bulgarian: : Parvoduk концентрат и разтворител за инжекционна суспензия за Мускусни патици.
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk concentrate for suspension for injection for Muscovy ducks
Bulgarian: ПРОДУКТ Parvoduk концентрат за инжекционна суспензия за Мускусни патици.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk concentrate and solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
Bulgarian: ПРОДУКТ Parvoduk концентрат и разтворител за инжекционна суспензия за Мускусни патици.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale : 2 years Shelf life after dilution according to directions: 4 hours.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години
English: Concentrate suspension:
Bulgarian: Начало на имунитета:
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАTA СУБСТАНЦИЯ
English: --1 Lyophilisate (live attenuated) Canine parainfluenza type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
Bulgarian: Лиофилизат (жив атенюиран) Вирус на параинфлуенца по кучетата тип 2, щам CPiV-2-Bio 15
English: Package size
Bulgarian: Опаковка Съдържа-ние Количество в една опаковка
English: Ucedane with food and drink
Bulgarian: Ucedane с храна и напитки
English: The tablet can be divided into four equal doses.
Bulgarian: Таблетката може да бъде разделена на четири равни дози.
English: This disorder persists during the entire life of the affected patient and therefore the need for this treatment is lifelong.
Bulgarian: Заболяването продължава през целия живот на пациента и следователно нуждата от това лечение е до края на живота.
English: Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции са изброени по-долу по системо-органни класове и честота.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10) and uncommon (≥1/1,000 to <1/100) 100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10) и нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
English: Consult your doctor for advice if you are pregnant or planning to become pregnant.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако сте бременна или възнамерявате да забременеете.
English: What Ucedane is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Ucedane и за какво се използва
English: The effects of Ucedane on pregnancy and the unborn child are not known.
Bulgarian: Ефектите на Ucedane върху бременността и нероденото дете са неизвестни.
English: Animal studies have revealed minimal developmental toxicity (see section 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват минимална токсичност за развитието (вж. точка 5.3).
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции са представени по ред на намаляваща сериозност.
English: Do not stop Ucedane without informing your doctor.
Bulgarian: Не спирайте приема на Ucedane без да уведомите Вашия лекар.
English: It is suggested that depending on its activity, the intestinal bacterial flora may contribute to the initiation of the degradation process, thus leading to a variable extent of metabolism of the molecule.
Bulgarian: Предполага се, че в зависимост от своята активност, чревната бактериална флора може да допринесе за инициирането на процеса на разграждане, като по този начин да доведе до променлива степен на метаболизъм на молекулата.
English: The tablets must be dispersed in a minimum of 5 to 10 mL of water and taken immediately.
Bulgarian: Таблетките трябва да се диспергират в най-малко 5 до 10 ml вода и да се приемат веднага.
English: Date of first authorisation: 23 June 2017
Bulgarian: 23 Юни 2017
English: Whatever the daily dose, they were slowly declining over 15 hours to levels around 100 ng/mL.
Bulgarian: Независимо от дневната доза, те бавно спадат в продължение на 15 часа до нива около 100 ng/ml.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Ucedane.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Ucedane.
English: Other medicines and Ucedane
Bulgarian: Други лекарства и Ucedane
English: Ucedane can help eliminating excessive ammonia plasma levels (elevated ammonia level in the blood).
Bulgarian: Ucedane може да помогне за премахване на прекомерно високите плазмени нива на амоняк (повишено ниво на амоняк в кръвта).
English: Based on pharmacokinetic data and clinical experience, it is recommended to divide the total daily dose into two to four intakes to be given before meals or feedings.
Bulgarian: Въз основа на фармакокинетичните данни и клиничния опит се препоръчва общата дневна доза да се раздели на два до четири приема, които да се дават преди прием на храна от възрастни или деца.
English: Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data) rash
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
English: Nevertheless, as carglumic acid has been shown to be present in the milk of lactating rats with potential toxic effects for their fed pups, you must not breast-feed your baby if you are taking Ucedane.
Bulgarian: Независимо от това, тъй като е доказано, че карглумова киселина присъства в млякото на плъхове в период на лактация с потенциално токсични ефекти върху кърмените от тях малки, Вие не трябва да кърмите бебето си, ако приемате Ucedane.
English: In rats and rabbits no evidence has been seen of embryotoxicity, foetotoxicity or teratogenicity up to maternotoxic doses leading to fifty times exposure as compared to humans in rats and seven times in rabbits.
Bulgarian: При плъхове и зайци не са регистрирани доказателства за ембриотоксичност, фетотоксичност или тератогенност при токсични за майката дози, водещи до петдесет пъти експозиция при плъхове и седем пъти при зайци в сравнение с хората.
English: 36 months.
Bulgarian: Срок на годност 36 месеца