FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido solúvel contém 100 mg de ureia-C13
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta za peroralno raztopino vsebuje 100 mg 13C-sečnine
Portuguese: Povidona (E1201), celulose microcristalina (E460i), sílica anidra coloidal, benzoato de sódio (E211).
Slovenian: Povidon (E1201), mikrokristalna celuloza (E460i), brezvodni koloidni silicijev dioksid, natrijev benzoat (E211).
Portuguese: Terá de jejuar durante pelo menos 4 horas antes do teste, para que este seja feito com o estômago vazio.
Slovenian: Morate se postiti najmanj 4 ure pred testom, tako da se test opravi na tešče.
Portuguese: Após colocar os quatro tubos das amostras e os documentos na caixa, utilize o rótulo de segurança fornecido para selar a tampa da caixa e envie para um laboratório de análises qualificado.
Slovenian: Za tem, ko ste položili štiri epruvete z vzorci in spremljajočo dokumentacijo v škatlo, morate z varnostno etiketo zapečatiti pokrov na zaprti škatli.
Portuguese: Comentários:
Slovenian: Opombe:
Portuguese: Para o diagnóstico in vivo da infecção gastroduodenal por Helicobacter pylori (H. pylori).
Slovenian: Za in vivo diagnostiko infekcij želodca in dvanajstnika s Helicobacter pylori (H. pylori).
Portuguese: A proporção de 13CO2 nas amostras do ar expirado pode ser determinada por espectrometria de massa da relação isotópica (IRMS) ou por outro método adequadamente validado efectuado por um laboratório qualificado e expressa como uma diferença absoluta (excesso) no valor entre a Amostras de ar expirado pré-ureia e pós-ureia (ver secção 6.6).
Slovenian: Delež 13CO2 v vzorcih izdihanega zraka se lahko določa s pomočjo masne spektrometrije za določanje razmerja izotopov (IRMS) ali z drugo ustrezno veljavno metodo, ki jo mora opraviti usposobljen laboratorij.
Portuguese: Gravidez e aleitamento O Pylobactell pode ser utilizado durante a gravidez e o período de aleitamento.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Test Pylobactell lahko uporabite med nosečnostjo in dojenjem.
Portuguese: • tiver ou suspeitar de uma infecção gástrica;
Slovenian: • če imate dokazano gastrično infekcijo ali če obstaja sum gastrične infekcije.
Portuguese: - Os outros componentes são povidona (E1201), celulose microcristalina (E460i), sílica anidra coloidal e benzoato de sódio (E211).
Slovenian: - Pomožne snovi so povidon (E1201), mikrokristalna celuloza (E460i), brezvodni koloidni silicijev dioksid, natrijev benzoat (E211).
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Pylobactell se:
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom uporabe zdravila Pylobactell se posvetujte zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Portuguese: Retire gradualmente a palhinha do tubo à medida que expira.
Slovenian: Med izdihovanjem postopno potegnite slamico iz epruvete.
Portuguese: Basta-lhe respirar normalmente e tapá-los rapidamente.
Slovenian: Ni potrebno, da močno izdihnete v epruvete, temveč dihajte kot običajno ter nemudoma namestite zaporko.
Portuguese: • Tiver tomado inibidores da bomba de protões (para a indigestão) nos últimos 14 dias.
Slovenian: • če ste v zadnjih 14 dnevih jemali zaviralce protonske črpalke (zaustavijo dispepsijo).
Portuguese: • O seu médico quer confirmar se sofre de uma infecção causada pela H. pylori para ajudar a diagnosticar a sua doença.
Slovenian: • Zdravnik želi za postavitev pravilne diagnoze vašega bolezenskega stanja biti gotov, če dejansko imate infekcijo z bakterijo H. pylori.
Portuguese: Expire através da boca para o tubo de amostra, utilizando uma palhinha.
Slovenian: S pomočjo slamice izdihnite skozi usta v epruveto.
Portuguese: Se necessitar de repetir o teste, só o poderá fazer no dia seguinte e precisará de um novo conjunto de teste.
Slovenian: Vsebina tega seta zadošča za en test, Če morate test ponoviti, boste potrebovali nov set in testa ne smete opravljati do naslednjega dne.
Portuguese: Tente evitar que os tubos contenham saliva.
Slovenian: Poskusite se izogniti temu, da bi slina prišla v epruvete.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Portuguese: Se existir um aumento significativo, isso indicará ao médico que a bactéria H. pylori está presente e activa.
Slovenian: to pokaže zdravniku, da so prisotne aktivne bakterije H. pylori.
Portuguese: Pylobactell 100 mg comprimido solúvel ureia-C13
Slovenian: Pylobactell 100 mg tableta za peroralno raztopino 13C-sečnina
Portuguese: ARTIGO ADICIONAL DO CONJUNTO: RÓTULO DO COPO DE MISTURA E ADMINISTRAÇÃO
Slovenian: DODATNI PREDMET SETA: VIALA ZA MEŠANJE IN APLIKACIJO ZDRAVILA
Portuguese: Ponha duas amostras pré-ureia e duas amostras pós-ureia na caixa.
Slovenian: V škatlo dajte po dva vzorca, ki sta bila vzeta pred dajanjem sečnine in po njem.
Portuguese: t = 10 O doente bebe a solução de ureia, depois enche novamente o frasco até à linha e bebe.
Slovenian: Bolnik zaužije raztopino sečnine, nato napolne stekleničko znova do oznake ter popije vsebino.
Portuguese: Amostras registadas por:
Slovenian: Vzorce je vpisal:
Portuguese: Recomenda-se que o teste respiratório seja efectuado com o doente sentado.
Slovenian: Priporočamo, da je bolnik med testom v sedečem položaju.
Portuguese: REGISTO DA MEDICAÇÃO
Slovenian: SEZNAM ZDRAVIL
Portuguese: Dissolva o comprimido que se encontra na saqueta.
Slovenian: Tableto iz vrečke raztopite.
Portuguese: COMO UTILIZAR PYLOBACTELL
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO PYLOBACTELL
Portuguese: Cada comprimido contém 100 mg ureia-C13.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 100 mg 13C-sečnine.
Portuguese: Se fazer jejum puder vir a causar-lhe problemas (por exemplo, no caso de doentes diabéticos), informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Slovenian: Če post za vas predstavlja težavo, npr. če ste sladkorni bolnik, prosimo obvestite svojega zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irska
Portuguese: Preparação da solução de ureia-carbono13
Slovenian: Pripravljanje raztopine 13ogljikove sečnine
Portuguese: Pylobactell é um teste respiratório e é utilizado para determinar a presença da bactéria Helicobacter pylori (H. pylori) no tubo digestivo (estômago e intestino adjacente).
Slovenian: Uporablja se ga za ugotavljanje prisotnosti bakterije Helicobacter pylori v prebavilih (želodec in del črevesja, ki leži tik zraven).
Portuguese: COLE AQUI O RÓTULO DE CÓDIGO DE BARRAS
Slovenian: TUKAJ NAMESTITE ETIKETO S ČRTNO KODO
Portuguese: COLOQUE O RÓTULO DE CÓDIGO DE BARRAS NOS REGISTOS DO DOENTE, SE APLICÁVEL
Slovenian: PROSIMO, DA PO POTREBI NAMESTITE ETIKETO S ČRTNO KODO TUDI NA ZDRAVSTVENI KARTON BOLNIKA
Portuguese: Pedir-lhe-ão, depois, que beba a solução de ureia-C13 Pylobactell.
Slovenian: Nato boste popili Pylobactell raztopino 13C-sečnine.
Portuguese: Este código de barras é o número de referência do médico que é utilizado no laboratório de análises para identificar o doente; os dois rótulos com códigos de barras restantes são para o médico utilizar nas notas/ficheiros do doente, etc.
Slovenian: Preostali dve etiketi s črtnimi kodami sta namenjeni zdravnikovi uporabi za kartoteko bolnika itd.
Portuguese: Torne a encher com água até à linha, agite o frasco e beba.
Slovenian: Napolnite z vodo do oznake, dobro pretresite ter izpijte.
Portuguese: Acrescente água até ao traço no copo e volte a colocar a tampa.
Slovenian: Dodajte vodo do oznake na viali in namestite zaporko.
Portuguese: t = 0 Anote a hora em que o doente bebe a refeição do teste
Slovenian: Zabeležite čas, kdaj je bolnik popil tesni obrok
Portuguese: 2 x amostras pré/pós-ureia + este impresso para enviar a um laboratório qualificado.
Slovenian: Pošljite po 2 x vzorca, ki sta bila vzeta pred zaužitjem sečnine oz. po njem + ta obrazec laboratoriju v analizo.
Portuguese: Cada comprimido contém: 100 mg de ureia-C13
Slovenian: Ena tableta vsebuje: 100 mg 13C-sečnine
Portuguese: Médico Assistente:
Slovenian: Zdravnik:
Portuguese: Encha de novo o copo até ao traço com água e beba.
Slovenian: Ponovno z vodo napolnite vialo do oznake ter popijte vsebino.
Portuguese: Um Impresso de Pedido de Análise.
Slovenian: Obrazec za naročilo analize
Portuguese: Deve utilizar-se um auto-analisador de posições múltiplas e um leitor de código de barras, de forma a permitir rastrear as amostras durante todo o procedimento de análise
Slovenian: Za spremljanje vzorcev tekom celotne analize naj se uporablja samodejni jemalec vzorcev, ki vzorči na več pozicijah ("multi-position autosampler"), in čitalnik črtnih kod.
Portuguese: O paciente mesmo tempo que o ar está a ser expirado, a palhinha é removida lenta e completamente do tubo que é imediatamente tapado.
Slovenian: Medtem ko slamico počasi in v celoti izvlečete iz epruvete, mora bolnik izdihavati.
Portuguese: Quando dissolvido, beba todo o conteúdo.
Slovenian: Popijte celotno vsebino raztopine.
Portuguese: RÓTULO DA SAQUETA
Slovenian: OZNAKA VREČKE
Portuguese: Pode estar indicado o diagnóstico alternativo com métodos endoscópicos invasivos a fim de examinar a presença de outras complicações, como, por exemplo, úlcera gástrica, gastrite auto-imune e neoplasias.
Slovenian: Za ugotovitev morebitnih drugih vzrokov, kot so npr. želodčni ulkus, avtoimunski gastritis in maligna obolenja so lahko potrebni nadaljnji diagnostični postopki, kot na primer invazivni endoskopski pregledi.
Portuguese: O rótulo do código de barras e todas as informações introduzidas no Impresso de Pedido de Análise.
Slovenian: Preverite Etiketa s črtno kodo mora biti nameščena na v celoti izpolnjenem obrazu za naročilo analize.
Portuguese: Esta ajudará a manter a solução de ureia-C13 de teste no seu estômago.
Slovenian: To bo pomagalo zadrževati testno raztopino 13C
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 7 de Maio de 2003 e em 7 de Maio de 2008.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo obnovljeno dne 7. maja 2003 in 7. maja 2008.
Portuguese: Procedeuse à comparação dos resultados obtidos para verificar se estes concordavam entre si.
Slovenian: Dobljene rezultate so primerjali, da bi ugotovili, ali se skladajo.
Portuguese: Não existem efeitos secundários conhecidos do teste.
Slovenian: Ni znanih neželenih učinkov testa.
Portuguese: Estas amostras são de seguida enviadas para análise num laboratório especializado.
Slovenian: Ti se nato pošljejo na analizo v specializiran laboratorij.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Torbet Laboratories Limited.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet je družba Torbet Laboratories Limited.
Portuguese: Isto significa que contém 13C, uma forma rara do átomo de carbono, em vez de 12carbono (12C), a forma mais comum na natureza.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje 13C, redko obliko ogljikovega atoma, namesto ogljika-12 (12C), oblike, ki je v naravi najpogostejša.
Portuguese: Primeiro, o doente toma uma ‘refeição de teste' (tal como 200 ml de sumo de laranja puro não diluído.
Slovenian: Bolnik najprej vzame „testni obrok" (npr. 200 ml čistega nerazredčenega pomarančnega soka).
Portuguese: Para informações completas sobre o modo de realização do teste, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za podrobne informacije o načinu izvedbe testa glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: O doente deverá jejuar durante quatro horas antes de efectuar o teste para que este possa ser realizado com o estômago vazio.
Slovenian: Bolnik se mora pred izvedbo testa štiri ure postiti, tako da se test izvede na prazen želodec.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) PYLOBACTELL Resumo do EPAR destinado ao público
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) PYLOBACTELL Povzetek EPAR za javnost
Portuguese: O H. pylori produz enzimas denominadas ureases que possibilitam a decomposição da ureia em amónia e dióxido de carbono.
Slovenian: H. pylori tvori encime, imenovane ureaze, ki omogočajo razgradnjo sečnine v amoniak in ogljikov dioksid.
Portuguese: Este 13C dióxido de carbono marcado pode ser determinado por laboratórios especializados utilizando uma técnica denominada espectrometria de massa.
Slovenian: Ta ogljikov dioksid, označen s 13C, lahko izmerimo v specializiranih laboratorijih s tehniko, imenovano masna spektrometrija.
Portuguese: O dióxido de carbono é, de seguida, eliminado do organismo na expiração.
Slovenian: Ogljikov dioksid se nato iz telesa izloči z dihanjem.
Portuguese: Após cinco minutos, o doente toma um comprimido de Pylobactell dissolvido em água.
Slovenian: Še pet minut kasneje vzame bolnik eno tableto zdravila Pylobactell, raztopljeno v vodi.
Portuguese: Por último, 30 minutos mais tarde (40 minutos após a refeição de teste), o doente recolhe três amostras de ar expirado adicionais.
Slovenian: Nazadnje bolnik 30 minut kasneje (40 minut po testnem obroku) odvzame še tri vzorce izdihanega zraka.
Portuguese: Para a realização deste teste, o doente deve colher seis amostras de ar expirado, três antes de tomar o comprimido de Pylobactell e três depois.
Slovenian: Za izvedbo testa mora bolnik zbrati šest vzorcev izdihanega zraka, tri vzorce pred zaužitjem tablete Pylobactell in tri po zaužitju tablete.
Portuguese: O Pylobactell não é recomendado para utilização em doentes com idade inferior a 18 anos devido à ausência de dados relativos à segurança e eficácia neste grupo.
Slovenian: Uporaba zdravila Pylobactell ni priporočena pri bolnikih, starih pod 18 let, saj ni na voljo zadosti informacij o učinkovitosti zdravila v tej starostni skupini.
Portuguese: Um total de 366 doentes foram submetidos a um teste com o Pylobactell e a um teste de biopsia padrão (onde se procede à análise de uma amostra do estômago para ver se está infectado).
Slovenian: Skupno 366 bolnikov je bilo testiranih tako s testom na podlagi zdravila Pylobactell kot s standardnim testom na podlagi biopsije (pri katerem se analizira vzorec iz želodca, da bi ugotovili, ali je okužen).
Portuguese: Se o doente tiver comido uma refeição pesada será então necessário que faça um jejum durante seis horas antes do teste.
Slovenian: Če je bolnik zaužil obilen obrok, se mora pred testom postiti najmanj šest ur.
Portuguese: Cinco minutos mais tarde, o doente recolhe três amostras de ar expirado.
Slovenian: Pet minut kasneje bolnik odvzame tri vzorce izdihanega zraka.
Portuguese: O H. pylori é uma bactéria que desempenha um papel em doenças como a dispepsia (azia, inchaço e náuseas), a gastrite (inflamação do estômago) e a doença da úlcera péptica (úlceras no estômago ou no duodeno).
Slovenian: H. pylori je bakterija, ki je soudeležena pri boleznih, kot so dispepsija (zgaga, napihnjenost in slabost), gastritis (vnetje želodca) in peptični ulkus (razjede želodca ali dvanajstnika).
Portuguese: Em 7 de Maio de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pylobactell.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pylobactell, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 7. maja 1998.
Portuguese: Os dados que suportam a utilização do Pylobactell derivam de dois estudos principais sobre a utilização dos antibióticos no tratamento da infecção por H. pylori, onde foi utilizado como um teste.
Slovenian: Podatki v prid uporabi zdravila Pylobactell izhajajo iz dveh glavnih študij uporabe antibiotikov za zdravljenje okužbe s H. pylori, kjer je bilo zdravilo Pylobactell uporabljeno kot test.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Pylobactell.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Pylobactell odobri dovoljenje za promet.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Pylobactell durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Pylobactell izkazalo med študijami?
Portuguese: A substância activa no Pylobactell, 13C ureia, é a substância química natural ureia que foi marcada com 13carbono (13C).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Pylobactell, 13C-sečnina, je naravna kemična sečnina, ki je bila označena z ogljikom-13 (13C).
Portuguese: No caso da presença de um nível elevado de dióxido de carbono marcado na amostra de ar expirado após 30 minutos (um teste positivo), isto significa que o doente poderá estar infectado com H. pylori no estômago ou duodeno.
Slovenian: Če se v vzorcu izdihanega zraka, zajetem po 30 minutah, izmeri povišana raven označenega ogljikovega dioksida (pozitiven test), to pomeni, da se v bolnikovem želodcu ali dvanajstniku morda nahaja H. pylori.
Portuguese: O Pylobactell não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à 13C ureia ou a qualquer um dos outros componentes existentes no comprimido.
Slovenian: Zdravila Pylobactell ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) 13C-sečnino ali katero koli drugo sestavino tablete.
Portuguese: O Pylobactell revelou uma sensibilidade superior a 95% na detecção das infecções por H. pylori.
Slovenian: Občutljivost zdravila Pylobactell pri odkrivanju okužbe s H. pylori je bila nad 95 %.
Portuguese: Outras informações sobre o Pylobactell
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pylobactell:
Portuguese: O Pylobactell é utilizado para o diagnóstico da infecção por Helicobacter pylori (H. pylori) no estômago e no duodeno (a parte do intestino imediatamente abaixo do estômago).
Slovenian: Zdravilo Pylobactell se uporablja za diagnosticiranje okužbe s Helicobacter pylori (H. pylori) v želodcu in dvanajstniku (delu črevesja neposredno pod želodcem).
Portuguese: No caso da inexistência de um nível elevado de dióxido de carbono marcado no ar expirado, isto significa que não existem bactérias H. pylori no estômago ou duodeno.
Slovenian: Če v izdihanem zraku ni zaznati povišane ravni označenega ogljikovega dioksida, to pomeni, da v bolnikovem želodcu ali dvanajstniku H. pylori morda ni prisotna.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Pylobactell?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pylobactell?
Portuguese: Quando o doente toma o Pylobactell, a 13C ureia contida no comprimido é decomposta e o dióxido de carbono na expiração contém igualmente 13C.
Slovenian: Če je H. pylori prisotna v bolnikovem želodcu ali dvanajstniku, se bo 13C-sečnina, ki jo vsebuje tableta, razgradila in posledično bo ogljikov dioksid v izdihanem zraku prav tako vseboval 13C.
Portuguese: O Pylobactell não deve ser utilizado em doentes com uma infecção gástrica (no estômago) documentada ou suspeita que possa interferir com o teste respiratório.
Slovenian: Zdravila Pylobactell se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo ali utegnejo imeti gastrično infekcijo (okužbo želodca), ki bi lahko vplivala na rezultate dihalnega testa.
Portuguese: O Pylobactell é um teste respiratório: colhem-se amostras de ar expirado nos tubos que são fornecidos no kit.
Slovenian: Zdravilo Pylobactell je dihalni test: v epruveto, ki je sestavni del kompleta, se odvzamejo vzorci izdihanega zraka.
Portuguese: Por que foi aprovado o Pylobactell?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pylobactell odobreno?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Pylobactell são superiores aos seus riscos no diagnóstico in vivo da infecção gastroduodenal por H. pylori.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Pylobactell za in vivo diagnostiko okužb želodca in dvanajstnika s H. pylori večje od z njim povezanih tveganj.
Portuguese: Está disponível como um kit que inclui um comprimido solúvel de cor branca, que contém 100 mg da substância activa 13C ureia.
Slovenian: Zdravilo Pylobactell je diagnostični test. Na voljo je v obliki kompleta, ki vsebuje belo tableto za peroralno raztopino, ki vsebuje 100 mg zdravilne učinkovine 13C-sečnina.
Portuguese: Como foi estudado o Pylobactell?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Pylobactell raziskano?
Portuguese: O que é o Pylobactell?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pylobactell?
Portuguese: Para que é utilizado o Pylobactell?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Pylobactell uporablja?
Portuguese: Como funciona o Pylobactell?
Slovenian: Kako zdravilo Pylobactell deluje?
Portuguese: Acondiciona mento primário
Slovenian: Stična ovojnina
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injetáveis (vidro)
Slovenian: 4,5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje intravenska uporaba viala (steklena)
Portuguese: Nome (de fantasia)
Slovenian: Številka EU (Izmišljeno) ime Jakost
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de maio de 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 08. maj 2017
Portuguese: A dose individual pode variar bastante.
Slovenian: Posamezni odmerki se lahko zelo razlikujejo.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/17/1191/001
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/17/1191/001
Portuguese: Pode notar alterações da sua visão.
Slovenian: Opazite lahko spremembe vida.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos foi de grau 1-2 e foi resolvida.
Slovenian: Večina teh dogodkov je bila stopnje 1-2 in je izzvenela.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre este medicamento por razões éticas.
Slovenian: To pomeni, da iz etičnih razlogov ni bilo mogoče pridobiti vseh podatkov o zdravilu.
Portuguese: 31 de dezembro de 2020
Slovenian: 31. december 2020
Portuguese: Foram excluídos doentes com doença progressiva.
Slovenian: Bolniki s progresivno boleznijo so bili izključeni.
Portuguese: É um dos cancros mais comuns na infância.
Slovenian: To je eden najbolj pogostih rakov v zgodnjem otroštvu.
Portuguese: Desconhece-se se o medicamento pode passar para o leite materno.
Slovenian: Ni znano, ali to zdravilo prehaja v materino mleko.
Portuguese: Ocorreram reações anafiláticas graves em 3,5 % dos doentes.
Slovenian: Resne anafilaktične reakcije so se pojavile pri 3,5 % bolnikov.
Portuguese: Antes de iniciar cada ciclo de tratamento, devem ser avaliados os seguintes parâmetros clínicos e o tratamento deve ser adiado até serem alcançados os seguintes valores:
Slovenian: Pred začetkom vsakega cikla zdravljenja je treba oceniti naslednje klinične parametre in zdravljenje odložiti, dokler niso dosežene naslednje vrednosti:
Portuguese: Não foram realizados estudos clássicos de biotransformação.
Slovenian: Klasične študije o biotransformaciji niso bile izvedene.
Portuguese: São possíveis dois modos de administração:
Slovenian: Možna sta dva načina dajanja zdravila:
Portuguese: A solução não pode ser exposta à luz solar direta ou ao calor.
Slovenian: Raztopine ne smete izpostaviti neposredni sončni svetlobi ali toploti.
Portuguese: Ser-lhe-á administrado por um médico ou enfermeiro enquanto estiver no hospital.
Slovenian: Zdravilo vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra, ko boste v bolnišnici.
Portuguese: • deficiência de oxigénio
Slovenian: • pomanjkanje kisika
Portuguese: Este medicamento não deve ser administrado a crianças com menos de 12 meses de idade, dado que não existe experiência suficiente neste grupo etário.
Slovenian: To zdravilo se ne sme dajati otrokom, mlajšim od 12 mesecev, saj nimamo dovolj izkušenj o njegovem delovanju v tej starostni skupini.
Portuguese: A dose única máxima de gabapentina é 300 mg.
Slovenian: Največji enkratni odmerek gabapentina je 300 mg.
Portuguese: É necessária a monitorização cuidada das funções circulatória e respiratória.
Slovenian: Potrebno je skrbno spremljanje cirkulatorne in dihalne funkcije.
Portuguese: • Fabricante
Slovenian: • Izdelovalec
Portuguese: 31 de dezembro de 2021
Slovenian: 31. december 2021
Portuguese: Um médico com experiência na utilização de medicamentos para tratamento do cancro irá supervisionar o seu tratamento.
Slovenian: Zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka, bo nadziral vaše zdravljenje.
Portuguese: Os doentes foram 61 rapazes e 37 raparigas, com idades entre 1 e 26 anos (mediana de 5 anos).
Slovenian: Ti bolniki so bili: 61 fantov in 37 deklet, starih od 1 do 26 let (mediana starost: pet let).
Portuguese: Relatórios anuais a apresentar
Slovenian: Predložitev letnih poročil