FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma alteração de 5 pontos na TOI-B é considerada clinicamente significativa.
Swedish: En förändring på 5 punkter i TOI-B anses kliniskt signifikant.
Portuguese: Kadcyla não é recomendado em indivíduos com menos de 18 anos.
Swedish: Kadcyla rekommenderas inte för någon under 18 år.
Portuguese: Os medicamentos para tratar estas reações, bem como o equipamento de emergência, devem estar disponíveis para uso imediato.
Swedish: Läkemedel för att behandla sådana reaktioner samt utrustning för akutsituationer ska finnas tillgängliga för omedelbar användning.
Portuguese: Estes objetivos secundários não foram ajustados para multiplicidade
Swedish: Dessa sekundära effektmått justerades inte för multiplicitet
Portuguese: Em geral, estes sintomas não foram graves (ver secção 4.8).
Swedish: I allmänhet var dessa symtom inte allvarliga (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Kadcyla é usado para tratar o cancro da mama em adultos quando:
Swedish: Kadcyla används för att behandla bröstcancer hos vuxna när:
Portuguese: (metastizou).
Swedish: (metastaserat).
Portuguese: Na maioria dos casos não terá sintomas.
Swedish: I de flesta fall får du inga symtom.
Portuguese: Tratar com o mesmo nível de dose
Swedish: Behandla på samma dosnivå.
Portuguese: Nesta população de doentes:
Swedish: I denna patientpopulation:
Portuguese: • Podem ocorrer problemas de coração.
Swedish: ● Hjärtproblem kan inträffa.
Portuguese: O seu médico calculará a dose correta para si.
Swedish: Din läkare kommer att beräkna rätt dos för dig.
Portuguese: É essencialmente "isento de sódio".
Swedish: Det är praktiskt taget "natriumfritt".
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado nem diluído com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas eller spädas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Portuguese: Isto porque não existe informação sobre a sua ação neste grupo etário.
Swedish: Detta beror på att det inte finns någon information om hur läkemedlet fungerar för denna åldersgrupp.
Portuguese: • O número total de perfusões que irá receber depende da forma como responder ao tratamento e de qual é a indicação do tratamento.
Swedish: ● Det totala antalet infusioner som du får beror på hur du svarar på behandlingen och vilken indikation som behandlas.
Portuguese: Kadcyla pode agravar algumas situações existentes ou causar efeitos secundários.
Swedish: Kadcyla kan förvärra vissa befintliga tillstånd eller orsaka biverkningar.
Portuguese: Não foram realizados estudos com outras vias de administração.
Swedish: Inga studier har utförts för andra administreringssätt.
Portuguese: • aumento da pressão sanguínea
Swedish: ● höjt blodtryck
Portuguese: Outros medicamentos e Kadcyla
Swedish: Andra läkemedel och Kadcyla
Portuguese: 22,5% dos doentes foram recrutados na América do Norte, 54,2% na Europa e 23,3% no resto do mundo.
Swedish: 22,5 % av patienterna inkluderades i Nordamerika, 54,2 % i Europa och 23,3 % i resten av världen.
Portuguese: Estes podem ser sinais de inflamação do seu pulmão, que pode ser grave e até fatal.
Swedish: Dessa kan vara tecken på inflammation i lungorna vilket kan vara allvarligt och till och med livshotande.
Portuguese: Lapatinib + Capecitabina N = 496
Swedish: lapatinib + capecitabin n = 496
Portuguese: As categorias de frequência estão definidas como muito frequentes (≥ 1/10),
Swedish: Frekvenskategorier definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga
Portuguese: A segurança e eficácia em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas, uma vez que não existe utilização relevante na população pediátrica para a indicação cancro da mama.
Swedish: Säkerhet och effekt för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts eftersom det inte finns någon relevant användning för en pediatrisk population för indikationen bröstcancer.
Portuguese: Devem utilizar-se procedimentos adequados para a preparação de medicamentos para quimioterapia.
Swedish: Lämpliga procedurer för beredning av kemoterapeutiska läkemedel ska användas.
Portuguese: A maioria dos doentes não vai ter sintomas dos problemas de coração.
Swedish: De flesta patienter får inte symtom av hjärtproblem.
Portuguese: As mulheres podem retomar a amamentação 7 meses após a conclusão do tratamento.
Swedish: Kvinnor kan påbörja amning 7 månader efter avslutad behandling.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de parar a contraceção.
Swedish: Tala med läkaren innan du slutar med preventivmedel.
Portuguese: O esquema de administração deve ser ajustado para manter um intervalo de 3 semanas entre doses.
Swedish: Doseringsschemat ska justeras för att bibehålla ett intervall på 3 veckor mellan doser.
Portuguese: A perfusão pode ser retomada após a melhoria dos sintomas.
Swedish: Infusionen kan fortsätta efter att symtomen förbättrats.
Portuguese: Repetir a avaliação da FEVE no espaço de 3 semanas.
Swedish: Upprepa LVEF-bedömning inom 3 veckor.
Portuguese: Alguns destes eventos hemorrágicos tiveram resultados fatais.
Swedish: Vissa av dessa blödningshändelser resulterade i fatal utgång.
Portuguese: Se houver omissão de uma dose planeada, esta deve ser administrada logo que possível, sem aguardar pelo próximo ciclo previsto.
Swedish: Om en patient missar en planerad dos bör den administreras så snart som möjligt, utan att invänta nästa planerade behandlingscykel.
Portuguese: O retratamento deve ser considerado com base na avaliação clínica da gravidade da reação.
Swedish: Övervägande kring att återuppta behandling ska baseras på klinisk bedömning av reaktionens allvarlighetsgrad.
Portuguese: Dose a ser administrada
Swedish: Dos som ska administreras
Portuguese: ● Ter recebido terapêutica anterior para a doença localmente avançada ou metastizada, ou
Swedish: ● fått tidigare behandling för lokalt avancerad eller metastaserad sjukdom eller
Portuguese: Não é esperado que Kadcyla afete a sua capacidade de conduzir veículos ou bicicletas, de utilizar ferramentas ou máquinas.
Swedish: Det förväntas inte att Kadcyla påverkar din förmåga att köra bil, cykla, använda verktyg eller maskiner.
Portuguese: • Vai ser-lhe administrada uma perfusão a cada 3 semanas.
Swedish: ● Du kommer att få en infusion var tredje vecka.
Portuguese: • inchaço das pernas e/ou dos braços
Swedish: ● svullna ben och/eller armar
Portuguese: United Kingdom Roche Products Ltd.
Swedish: Storbritannien Roche Products Ltd.
Portuguese: Os doentes deverão:
Swedish: Patienter ska antingen:
Portuguese: Estes dados são de um ensaio clínico aberto e não permitem tirar conclusões firmes.
Swedish: Data är från en öppen studie och inga säkra slutsatser kan dras.
Portuguese: A informação para o profissional de saúde deve conter as seguintes mensagens chave:
Swedish: Utbildningsmaterialet för hälso- och sjukvårdspersonal ska innehålla följande nyckelbudskap:
Portuguese: Os doentes receberam radioterapia e/ou terapêutica hormonal concomitantemente com o tratamento em estudo, de acordo com as recomendações locais.
Swedish: Patienter fick strålning och/eller hormonbehandling samtidigt med studiebehandling enligt lokala riktlinjer.
Portuguese: Ver a secção 4 para mais pormenores acerca dos efeitos secundários a que deve estar atento.
Swedish: Se avsnitt 4 för mer information om vilka biverkningar som kan förekomma.
Portuguese: Os dados são insuficientes para estabelecer a segurança e eficácia em doentes com idade ≥ 75 anos devido à limitação dos dados neste subgrupo.
Swedish: Det finns otillräcklig information för att fastställa säkerhet och effekt hos patienter ≥ 75 år på grund av begränsade data i denna subgrupp.
Portuguese: O resultado desta análise descritiva de seguimento é consistente com a análise confirmatória de OS.
Swedish: Resultaten av den deskriptiva uppföljningsanalysen överensstämmer med den bekräftande OS-analysen.
Portuguese: • as suas células cancerígenas têm muitas proteínas HER2 - o seu médico vai testar as células cancerígenas em relação a isto.
Swedish: ● cancercellerna har onormalt många HER2-proteiner - din läkare kommer att testa dina cancerceller för detta.
Portuguese: • o cancro se disseminou para zonas vizinhas da mama ou para outros locais do seu corpo
Swedish: ● antingen cancern har spridit sig till områden nära bröstet eller till andra delar av kroppen
Portuguese: Os doentes podiam ter recebido mais do que uma terapêutica dirigida ao HER2.
Swedish: Patienter kan ha fått mer än en riktad HER2-behandling.
Portuguese: Todas, exceto 5 doentes, eram mulheres; 3 homens foram incluídos no braço trastuzumab e 2 no braço trastuzumab emtansina.
Swedish: Alla utom 5 patienter var kvinnor, 3 män var inkluderade i trastuzumab-armen och 2 i trastuzumab emtansin-armen.
Portuguese: Não se recomenda Kadcyla se estiver grávida porque este medicamento pode causar dano ao bebé.
Swedish: Kadcyla rekommenderas inte om du är gravid eftersom detta läkemedel kan orsaka skada på det ofödda barnet.
Portuguese: • Receberá 3,6 mg de Kadcyla por cada quilograma do seu peso corporal.
Swedish: ● Du får 3,6 mg Kadcyla för varje kilo av din kroppsvikt.
Portuguese: Toxicologia animal e/ou farmacologia
Swedish: Djurtoxikologi och/eller farmakologi
Portuguese: O subgrupo de doentes com idade igual ou superior a 75 anos não revelou benefício na PFS ou na OS, mas era demasiado pequeno (n=25) para permitir retirar conclusões definitivas.
Swedish: Undergruppen med patienter i åldern 75 år eller äldre uppvisade ingen fördel beträffande PFS eller OS, men var för liten (n = 25) för att dra några definitiva slutsatser.
Portuguese: Outros efeitos secundários incluem
Swedish: Andra biverkningar omfattar
Portuguese: Os requisitos para a submissão de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão definidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7, do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Swedish: Kraven för inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som tillhandahålls i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella efterföljande uppdateringar som publiceras på webbportalen för europeiska läkemedel
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interação.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de novembro de 2013 Data da última renovação: 17 de setembro de 2018
Swedish: Datum för senaste förnyelsen: 17 september 2018
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Kadcyla
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Kadcyla
Portuguese: • febre
Swedish: ● feber
Portuguese: Todos os doentes tinham recebido taxanos como parte da quimioterapia neoadjuvante.
Swedish: Alla patienter hade fått taxaner som en del av neoadjuvant kemoterapi.
Portuguese: O objetivo primário de eficácia do estudo foi a sobrevivência livre de doença invasiva (IDFS).
Swedish: Det primära effektmåttet för studien var invasiv sjukdomsfri överlevnad (IDFS).
Portuguese: A próxima dose pode ser administrada de acordo com as recomendações posológicas acima.
Swedish: Nästa dos ska administreras i enlighet med doseringsrekommendationerna ovan.
Portuguese: Teste hierárquico aplicado a IDFS e OS
Swedish: Hierarkisk testing tillämpas för IDFS och OS 2.
Portuguese: Apenas foram elegíveis os doentes com capacidade de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1.
Swedish: Enbart Patienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) funktionsstatus (Performance Status, PS) 0 eller 1 kunde inkluderas i studien .
Portuguese: Se uma mulher grávida for tratada com trastuzumab emtansina, é recomendável uma vigilância apertada por uma equipa multidisciplinar.
Swedish: Om en gravid kvinna behandlas med trastuzumab emtansin rekommenderas noggrann övervakning av ett multidisciplinärt sjukvårdsteam.
Portuguese: Para administração sob a supervisão de um médico com experiência na utilização de medicamentos citotóxicos.
Swedish: Ska administreras under överinseende av läkare som har erfarenhet av användning av cytotoxiska läkemedel.
Portuguese: A principal análise de eficácia foi a ORR com base em avaliação radiológica independente e duração da resposta objetiva.
Swedish: Nyckeleffektmåttet var objektiv tumörrespons baserat på oberoende radiologisk granskning och varaktighet av objektiv respons.
Portuguese: • Informe o seu médico imediatamente se ficar grávida durante o tratamento com Kadcyla.
Swedish: ● Tala omedelbart om för din läkare om du blir gravid under behandling med Kadcyla.
Portuguese: Não é necessário o ajuste de dose em doentes com idade ≥ 65 anos.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter ≥ 65 år.
Portuguese: O diagnóstico de HRN pode ser confirmado apenas por exame histopatológico.
Swedish: Diagnos av NRH kan endast bekräftas med histopatologi.
Portuguese: Se um doente necessitar de 2 adiamentos devido a trombocitopenia, considerar reduzir um nível de dose.
Swedish: Om en patient kräver 2 förseningar pga trombocytopeni, överväg att sänka dosen en dosnivå.
Portuguese: Emtansina refere-se ao complexo MCC-DM1.
Swedish: Emtansin avser MCC-DM1-komplexet.
Portuguese: As elevações das transaminases foram geralmente transitórias.
Swedish: Förhöjningen av transaminasnivåerna var i allmänhet övergående.
Portuguese: A mediana da idade era aproximadamente 49 anos (intervalo 23-80 anos), 72,8% eram caucasianos, 8,7% eram asiáticos e 2,7% eram negros ou afroamericanos.
Swedish: Medianåldern var ungefär 49 år (intervall 23-80 år), 72,8% var vita, 8,7% var asiater och 2,7% var svarta eller afroamerikaner.
Portuguese: A mediana da duração da resposta avaliada por IRC não foi alcançada (IC 95%, 4,6 meses até não estimável).
Swedish: Mediandurationen av svar genom IRC uppnåddes inte (95 % KI, 4,6 månader till inte uppskattningsbar).
Portuguese: O medicamento reconstituído não contém conservantes e destina-se a utilização única.
Swedish: Den beredda produkten innehåller inget konserveringsmedel och är endast avsedd för engångsbruk.
Portuguese: 30 de junho de
Swedish: 30 juni 2024
Portuguese: Trastuzumab Emtansina N = 495
Swedish: trastuzumab emtansin n = 495
Portuguese: Estes sintomas podem indicar dano nos nervos.
Swedish: Dessa symtom kan tyda på nervskada.
Portuguese: Não deve utilizar-se soluções com glucose (5%) (ver secção 6.2).
Swedish: Glukoslösning (5 %) ska inte användas (se avsnitt 6.2).
Portuguese: A gestão das reações adversas sintomáticas pode requerer interrupção temporária, redução de dose ou descontinuação do tratamento de trastuzumab emtansina, de acordo com as recomendações apresentadas no texto e nas Tabelas 1 e 2.
Swedish: Hantering av symtomatiska biverkningar kan kräva tillfälligt avbrytande, dosreduktion eller avbrytande av behandling med trastuzumab emtansini enlighet med riktlinjerna i texten och tabell 1 och 2.
Portuguese: Informação importante sobre alguns dos componentes de Kadcyla Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose.
Swedish: Viktig information om vissa av innehållsämnena i Kadcyla Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos.
Portuguese: • se tem alergia a trastuzumab emtansina ou a qualquer outro componente deste medicamento
Swedish: ● om du är allergisk mot trastuzumab emtansin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Portuguese: O HER2 encontrase em grandes quantidades na superfície de algumas células cancerígenas, estimulando o seu crescimento.
Swedish: HER2 finns i stora mängder på ytan av vissa cancerceller och stimulerar där celltillväxten.
Portuguese: As RAMs foram notificadas usando os critérios NCI-CTCAE para avaliação da toxicidade.
Swedish: Läkemedelsbiverkningar rapporteras med användning av NCI-CTCAE för bedömning av toxicitet.
Portuguese: A maioria dos doentes (76,9%) tinha recebido um regime de quimioterapia neoadjuvante contendo antraciclina.
Swedish: Majoriteten av patienterna (76,9%) hade fått en antracyklin-innehållande neoadjuvant kemoterapi.
Portuguese: Os resultados dos doseamentos in vitro da citotoxicidade mostram que DM1 é 20-200 vezes mais potente do que os taxanos e os alcaloides da vinca.
Swedish: Resultat från in vitro-cytotoxicitetsanalyser visar att DM1 är 20-200 gånger mer potent än taxaner och vincaalkaloider.
Portuguese: • Doentes do sexo masculino ou as suas parceiras do sexo feminino também devem usar contraceção eficaz.
Swedish: ● Manliga patienter eller deras kvinnliga partners ska också använda effektiv preventivmetod.
Portuguese: Os objetivos coprimários de eficácia do ensaio foram a sobrevivência livre de progressão (PFS) avaliada por uma comissão de revisão independente (IRC) e a sobrevivência global (OS) (ver Tabela 7 e Figuras 2 a 3).
Swedish: Studiens samprimära effektmått var progressionsfri överlevnad (PFS) enligt bedömning av en oberoende granskningskommitté (IRC) samt total överlevnad (OS) (se tabell 7 och figur 2 till 3).
Portuguese: ● Ter desenvolvido doença recorrente durante ou no prazo de seis meses após conclusão da terapêutica adjuvante.
Swedish: ● utvecklat sjukdomsrecidiv under eller inom sex månader efter adjuvant behandling.
Portuguese: Que quantidade lhe será administrada
Swedish: Hur stor mängd får du
Portuguese: Kadcyla é para utilização por via intravenosa.
Swedish: Kadcyla används för intravenöst bruk.
Portuguese: • DM1 - uma substância antineoplásica que fica ativa assim que Kadcyla entra na célula cancerígena.
Swedish: ● DM1 - en substans mot cancer som blir aktivt då Kadcyla kommer in i cancercellen.
Portuguese: Devido à reduzida incidência de ADA, não se podem estabelecer conclusões sobre o impacto dos anticorpos anti-trastuzumab emtansina na farmacocinética, segurança e eficácia do trastuzumab emtansina.
Swedish: På grund av den låga incidensen av ADA kan inte slutsatser dras om effekterna av anti-trastuzumab-emtansin-antikroppar på farmakokinetik, säkerhet och effekt av trastuzumab emtansin.
Portuguese: Trastuzumab emtansina N = 743
Swedish: Trastuzumab emtansin n = 743
Portuguese: Tabela 1 Esquema de redução de dose Esquema de redução de dose (Dose inicial é de 3,6 mg/kg)
Swedish: Tabell 1 Dosreduktionsschema Dosreduktionsschema (Startdos är 3,6 mg/kg)
Portuguese: • Se sofrer efeitos secundários o seu médico pode decidir continuar o tratamento com uma dose menor, adiar a dose seguinte ou parar o tratamento.
Swedish: ● Om du upplever biverkningar kan din läkare besluta att fortsätta med behandlingen men sänka dosen, fördröja nästa dos eller avbryta behandlingen.
Portuguese: Os doentes desenvolvem vários nódulos no fígado que podem alterar o seu modo de funcionamento.
Swedish: Patienterna utvecklar flera knutor i levern som kan förändra leverns funktion.
Portuguese: Não congelar ou agitar a perfusão durante a conservação.
Swedish: Frys eller skaka inte infusionen under förvaring.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome comercial e o número de lote do produto administrado devem ser claramente registados (ou mencionados) no processo do doente.
Swedish: För att förbättra spårbarheten för biologiska läkemedel ska varunamnet och batchnumret/satsnumret för den administrerade produkten tydligt registreras (eller anges) i patientjournalen.
Portuguese: A função hepática deve ser monitorizada previamente ao início do tratamento e antes de cada dose.
Swedish: Leverfunktionen ska övervakas före behandlingen inleds och före varje dos.
Portuguese: Não deve utilizar-se soluções com glucose (5%).
Swedish: Glukoslösning (5 %) ska inte användas.
Portuguese: A toxicidade de trastuzumab no desenvolvimento foi identificada em contexto clínico, embora não tivesse sido prevista no programa não clínico.
Swedish: Utvecklingstoxicitet för trastuzumab har identifierats kliniskt även om det inte förväntades i det prekliniska programmet.
Portuguese: Não existem dados sobre o uso de trastuzumab emtansina em mulheres grávidas.
Swedish: Det finns inga data från användning av trastuzumab emtansin hos gravida kvinnor.
Portuguese: Kadcyla será armazenado por profissionais de saúde no hospital ou clínica.
Swedish: Kadcyla förvaras av sjukvårdspersonal på sjukhuset eller kliniken.
Portuguese: • o cancro não se disseminou para outras zonas do corpo e o tratamento vai ser administrado após a cirurgia (o tratamento após a cirurgia é designado por terapêutica adjuvante).
Swedish: ● eller när cancern inte har spridit sig till andra delar av kroppen och behandlingen ska ges efter operation (behandling efter kirurgi där all känd cancer tagits bort kallas adjuvant behandling).
Portuguese: Em ensaios clínicos os doentes tinham uma FEVE inicial ≥ 50%.
Swedish: I kliniska studier hade patienter en LVEF ≥ 50 % vid start av behandling.
Portuguese: Neutropenia, Leucopenia
Swedish: Neutropeni, leukopeni
Portuguese: Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar:
Swedish: Tala särskilt om för läkare eller apotekspersonal om du använder:
Portuguese: No entanto, na maioria dos casos, durante o tratamento com Kadcyla, os níveis das enzimas hepáticas elevam-se moderadamente e temporariamente, não originam nenhum sintoma e não afetam o funcionamento do fígado.
Swedish: I de flesta fall under behandling med Kadcyla höjs leverenzymnivåerna lindrigt och tillfälligt, orsakar inga symtom och påverkar inte leverfunktionen.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, isto é, é essencialmente "isento de sódio".
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är praktiskt taget "natriumfritt".
Portuguese: Empregue cautela com estes fármacos e considere monitorização adicional quando a utilização concomitante for medicamente necessária.
Swedish: Använd dessa preparat med försiktighet och överväg ytterligare övervakning då samtidig användning är medicinskt nödvändigt.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados (1:1) para receber trastuzumab ou trastuzumab emtansina.
Swedish: Patienter randomiserades (1:1) till att få trastuzumab eller trastuzumab emtansin.
Portuguese: Não se recomenda a administração de trastuzumab emtansina a mulheres grávidas e as mulheres devem ser informadas sobre a possibilidade de risco para o feto caso fiquem grávidas.
Swedish: Administrering av trastuzumab emtansin till gravida kvinnor rekommenderas inte och kvinnor ska informeras om risken för fosterskada innan de blir gravida.
Portuguese: • Os outros componentes são o ácido succínico, hidróxido de sódio (ver secção 2 "Informação importante sobre alguns componentes de Kadcyla"), sacarose e polissorbato 20.
Swedish: ● Övriga innehållsämnen är bärnstenssyra, natriumhydroxid ( se avsnitt 2 under rubriken ‘Viktig information om vissa av innehållsämnena i Kadcyla', sackaros och polysorbat 20.
Portuguese: • inflamação da boca
Swedish: ● inflammation i munnen
Portuguese: • Kadcyla está disponível em embalagens contendo 1 frasco para injetáveis.
Swedish: ● Kadcyla finns i förpackningar med 1 injektionsflaska.
Portuguese: Caso se tenha esquecido ou faltado à consulta para administração de Kadcyla, marque outra consulta o mais rapidamente possível.
Swedish: Om du glömmer eller missar ditt besök för behandling med Kadcyla ska du bestämma tid för ett nytt besök så fort som möjligt.
Portuguese: Kadcyla (trastuzumab emtansina) e Herceptin (trastuzumab) são dois medicamentos muito diferentes com substâncias ativas diferentes e que não são para serem usados alternadamente.
Swedish: Kadcyla (trastuzumab emtansin) och Herceptin (trastuzumab) är två mycket olika produkter med olika aktiva substanser som aldrig får bytas ut mot varandra.
Portuguese: Manter sempre este medicamento na sua embalagem original fechada, no frigorífico, a uma temperatura de 2°C - 8°C.
Swedish: Förvara alltid detta läkemedel i den förslutna originalförpackningen vid en temperatur på 2-8 ºC i kylskåp.
Portuguese: A taxa de resposta objetiva (ORR) foi de 58,0% com trastuzumab mais docetaxel e 64.2% com trastuzumab emtansina.
Swedish: Den objektiva responsfrekvensen (ORR) var 58,0 % med trastuzumab plus docetaxel och 64,2 % med trastuzumab emtansin.
Portuguese: O local da perfusão deve ser cuidadosamente monitorizado quanto a uma eventual infiltração subcutânea durante a administração (ver secção 4.8).
Swedish: Infusionsstället ska övervakas noga för eventuell subkutan infiltration under administrering (se avsnitt 4.8).