FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Following oral administration of 450 mg of delafloxacin every 12 hours, steady state concentrations are achieved after approximately 5 days with about 36% accumulation after multiple administrations.
Lithuanian: Po vartojimo per burną kas 12 valandų po 450 mg delafloksacino pusiausvyros koncentracija susidaro apytikriai po 5 dienų, po kartotinio vaistinio preparato vartojimo akumuliacija sudaro apie 36%.
English: The recommended dose is 450 mg oral every 12 hours for a total duration of 5 to 14 days at the discretion of your doctor.
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti per burną dozė yra 450 mg kas 12 valandų, visa vartojimo trukmė yra 5-14 dienų; trukmė priklauso nuo gydytojo sprendimo.
English: Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment with delafloxacin.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys Gydymo delafloksacinu metu vaisingos moterys turi naudoti veiksmingus kontracepcijos metodus.
English: • Dry eye
Lithuanian: ˗ Akių sausmė.
English: If you forget to take Quofenix
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Quofenix
English: What you need to know before you take Quofenix 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Quofenix 3.
English: No adverse effects were seen in rats at exposures about 2-fold higher than humans, or in dogs at exposures approximately equal to humans.
Lithuanian: Davus žiurkėms beveik du kartus didesnes dozes negu žmonėms bei panašią kaip žmonėms ekspoziciją sukeliančias dozes šunims, nepageidaujamo poveikio reiškinių nestebėta.
English: No dose adjustment is recommended based on gender.
Lithuanian: Atsižvelgiant į lytį dozės koreguoti nereikia.
English: Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Ljubljana d.o.o.
Lithuanian: Menarini Distribution Ljubljana d.o.o.
English: - The other excipients are meglumine, sulfobutylbetadex sodium,disodium edetate, sodium hydroxide (for pH-adjustment), hydrochloric acid, concentrated (for pH-adjustment).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra megliuminas, sulfobutilbetadekso natrio druska, dinatrio edetatas, natrio hidroksidas (pH koregavimui), koncentruota vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui).
English: Meglumine
Lithuanian: Svaigulys
English: Wound complication
Lithuanian: Žaizdos komplikacijos
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist or nurse.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: Therefore, delafloxacin should be used with caution in these patients.
Lithuanian: Tokius pacientus gydyti delafloksacinu reikia atsargiai.
English: Presyncope
Lithuanian: Presinkopė
English: In addition increases in serum ALT and ALP, and reduced total protein and globulin values were recorded at the end of the treatment period in the pivotal 4-week IV dog study at the high dose (75 mg/kg) in individual dogs.
Lithuanian: Be to, kai kuriems šunims 4 savaičių trukmės pagrindinio tyrimo, suleidžiant didelę vaistinio preparato dozę (75 mg/kg kūno svorio) į veną, pabaigoje kraujo serume nustatyta padidėjusi alaninamino transferazės (ALT) ir aspartato transferazės (APT) koncentracija, sumažėjęs bendras baltymų bei globulinų kiekis.
English: Quofenix is a beige to mottled beige, oblong biconvex tablets, with RX3341 debossed on one side.
Lithuanian: Smėlio arba margos smėlio spalvos pailgos abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas RX3341.
English: Very rare cases of prolonged (continuing months or years), disabling and potentially irreversible serious adverse drug reactions affecting different, sometimes multiple, body systems (musculoskeletal, nervous, psychiatric and senses) have been reported in patients receiving quinolones and fluoroquinolones irrespective of their age and pre-existing risk factors.
Lithuanian: Apie užsitęsusias, neįgalumą sukeliančias ir galimai negrįžtamas sunkias vaistų nepageidaujamas reakcijas, kartais pažeidžiančias daugines organų sistemas (raumenų ir griaučių, nervų, psichikos, jutimų) pacientams, gydomiems chinolonais ir fluorochinolonais, neatsižvelgiant į amžių ir iki tol buvusius rizikos veiksnius, gauti labai reti pranešimai.
English: The most common adverse drug reactions reported in ABSSSI Phase 2 and 3 studies involving 868 patients exposed to delafloxacin intravenous or oral formulation, were diarrhoea and nausea ( 6.91% and 7.
Lithuanian: Ūmių bakterinių odos ir odos struktūros infekcijų (ŪBOIODI) II ir III fazės klinikinių tyrimų, kurių metu 868 pacientams delafloksacinas buvo leidžiamas į veną arba vartojamas per burną, dažniausi nepageidaujamo poveikio reiškiniai buvo lengvas arba vidutinio sunkumo viduriavimas ir pykinimas (atitinkamai 6, 91% ir 7,83%).
English: • You are suffering from diarrhoea, or have previously suffered from diarrhoea while taking antibiotics or up to 2 months afterwards.
Lithuanian: • viduriuojate arba viduriavote anksčiau, kai vartojote antibiotikus ar dviejų mėnesių laikotarpiu po jų vartojimo. Jeigu gydymo metu arba po gydymo atsirado viduriavimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
English: Clinically significant gender-related differences in delafloxacin pharmacokinetics have not been observed in healthy subjects or in patients with ABSSSI.
Lithuanian: Sveikų asmenų arba OŪBIOSI pacientų tarpe reikšmingų delafloksacino farmakokinetikos pokyčių atsižvelgiant į jų lytį nepastebėta.
English: The 300-mg IV formulation and 450 mg tablet are bioequivalent with regard to total exposure (AUC).
Lithuanian: Vertinant pagal bendrą ekspoziciją (AUC) 300 mg leidžiama į veną ir 450 mg tablečių farmacinės formos yra bioekvivalentiškos.
English: No clinically meaningful changes in delafloxacin Cmax and AUC∞ were observed, following administration of a single 300 mg intravenous dose of delafloxacin into patients with mild, moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh Class A, B and C) compared to matched healthy control subjects.
Lithuanian: Suleidus vienkartinę 300 mg delafloksacino dozę pacientams, kuriems nustatytas lengvas, vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (A, B ir C klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją) kliniškai reikšmingų delafloksacino Cmax ir AUC palyginti su sveikais kontrolinės grupės asmenimis nestebėta.
English: Eesti
Lithuanian: Estija
English: • Ringing or buzzing in the ears (tinnitus)
Lithuanian: ˗ Skambėjimas arba ūžimas ausyse.
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (CrCl of ≥30 mL/min).
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas KrKl≥30 ml/min.
English: Quofenix is not recommended in patients with ESRD.
Lithuanian: Quofenix nerekomenduojama skirti pacientams, kuriems nustatyta PILS.
English: If you experience any of these side effects after receiving Quofenix, contact your doctor immediately prior to continuing treatment.
Lithuanian: Jeigu pradėjus vartoti Quofenix atsirado bet kuris išvardytas šalutinis poveikis, prieš pratęsiant vartojimą nedelsdami pasakykite apie tai gydytoju.
English: Paediatric population
Lithuanian: Senyvo amžiaus populiacija
English: Hypertransaminasaemia Blood alkaline phosphatase increased Blood albumin decreased
Lithuanian: Padidėjęs šarminės fosfatazės kiekis kraujyje Sumažėjęs albumino kiekis kraujyje
English: In patients with moderate to severe renal impairment, accumulation of cyclodextrins occurs.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų veiklos sutrikimas, pasireiškia ciklodekstrino kaupimasis.
English: Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika s.r.o.
Lithuanian: Menarini Ceska republika s.r.o.
English: No effects were detected on rat male and female fertility at a level of exposure about 5-fold higher than that observed in humans.
Lithuanian: Žurkių patinų ir patelių vaisingumo pakitimų nebuvo, kai vaistinio preparato ekspozicija maždaug 5 kartus viršijo žmonėms nustatytą ekspoziją.
English: No clinically meaningful changes in delafloxacin pharmacokinetics when administered delafloxacin in patients with mild, moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh Class A, B and C) compared to matched healthy control subjects.
Lithuanian: Pavartojus delafloksacino dozę pacientams, kuriems nustatytas lengvas, vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (A, B ir C klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją) kliniškai reikšmingų delafloksacino farmakokinetikos rodmenų palyginti su sveikais kontrolinės grupės asmenimis nestebėta.
English: Each tablet contains 39 mg of sodium.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 39 mg natrio.
English: How to use Quofenix
Lithuanian: Kaip vartoti Quofenix
English: Patients should be advised to contact their doctor immediately prior to continuing treatment if skin and/or mucosal reactions occur.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad atsiradus odos ir (arba) gleivinių reakcijų, prieš tęsiant gydymą jie turi nedelsiant kreiptis į gydytoją.
English: • Reduced kidneys function
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija
English: Medicinal products inhibiting the peristalsis are contraindicated if Clostridioides difficile-associated disease is suspected.
Lithuanian: Įtariant su Clostridioides difficile susijusią ligą negalima skirti peristaltiką slopinančių vaistinių preparatų.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution and dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Lithuanian: Jei jis nesuvartojamas nedelsiant, už paruošto tirpalo laikymo laiką ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas tačiau paruošto tirpalo negalima laikyti ilgiau 24 val.
English: Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Lithuanian: Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
English: For dosing instructions in subjects with renal impairment refer to section 4.2.
Lithuanian: Apie dozes asmenims su sutrikusia inkstų funkcija žr. 4.2 skyrių.
English: Patients under treatment with delafloxacin should be advised to inform their doctor prior to continuing treatment if symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness, or weakness develop in order to prevent the development of potentially irreversible condition (see section 4.8).
Lithuanian: Delafloksacinu gydomiems pacientams reikia nurodyti, kad gydymą tęsiant ir norint užkirsti kelią galimai negrįžtamiems pokyčiams, jie turi pasakyti gydytojui apie atsiradusius tokius neuropatijos simptomus, kaip skausmas, deginimo pojūtis, nutirpimas arba silpnumas (žr.
English: • The reconstituted solution must be then diluted in 250mL IV bag (either 0.9% Sodium Chloride Injection or D5W) prior to administration.
Lithuanian: • Prieš vartojimą šį tirpalą reikia praskiesti 250 ml talpos intraveninei infuzijai skirtame maišelyje (injekciniu 0,9% natrio chlorido tirpalu arba D5W).
English: Tendinitis and tendon rupture (especially but not limited to Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur as early as within 48 hours of starting treatment with quinolones and fluoroquinolones and have been reported to occur even up to several months after discontinuation of treatment.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad anksti, per pirmąsias 48 valandas nuo gydymo chinolonais ir fluorochinolonais pradžios ir netgi praėjus keliems mėnesiams po gydymo nutraukimo, pranešta apie sausgyslių (ypač Achilo sausgyslės, bet ne vien tik jos) uždegimas ir plyšimas, kartais abipusis.
English: Dry mouth
Lithuanian: Gerklės džiūvimas
English: Previous history of tendon disorders related to fluoroquinolone administration.
Lithuanian: ˗ Praeityje buvę sausgyslių sutrikimai susiję su fluorochinolonų vartojimu.
English: This medicine contains 175 mg of sodium (main component of cooking salt) in each vial.
Lithuanian: Šio vaisto kiekiename flakone yra 175 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
English: • Muscle and musculoskeletal pain (e.g. pain in extremity, back pain, neck pain), muscle weakness
Lithuanian: ˗ Raumenų ir kaulų sistemos skausmas (pvz., galūnių, nugaros, sprando skausmas), raumenų silpnumas.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or blister after “EXP”.
Lithuanian: Ant dėžutės arba flakono etiketės po Tinka iki/EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Pharmacokinetic parameters are not altered in obese patients (BMI ≥ 30 kg/m2).
Lithuanian: Nutukę pacientai (≥ 30 kg/m2 KMI) Nutukusiems pacientams (≥ 30 kg/m2 KMI) farmakokinetikos rodikliai nepakinta.
English: Effect of other medicinal products on delafloxacin Chelation active substance: antacids, sucralfate, metal cations, multivitamins
Lithuanian: Cheluojančios medžiagos: skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistiniai preparatai, sukralfatai, metalų katijonai, multivitaminai
English: Hyperhidrosis Cold sweat Night sweat
Lithuanian: Padidėjęs prakaitavimas Šaltas prakaitas Naktinis prakaitavimas
English: Fluoroquinolones have neuromuscular blocking activity and may exacerbate muscle weakness in persons with myasthenia gravis.
Lithuanian: Fluorochinolonai pasižymi nervo-raumens jungtį blokuojančiu poveikiu ir sergantiesiems generalizuota miastenija gali sustiprinti raumenų silpnumą.
English: • Low haemoglobin level (anaemia)
Lithuanian: ˗ Mažas hemoglobino kiekis (mažakraujystė)..
English: Switch to delafloxacin 450 mg tablet orally every 12 hours is possible at the discretion of the physician.
Lithuanian: Gydytojo nuožiūra galima pereiti prie 450 mg delafloksacino tablečių, kurias reikia vartoti per burną kas 12 val.
English: Talk to your doctor or pharmacist before you stop taking your medicine.
Lithuanian: Prieš nutraukdami vaisto vartojimą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: Quofenix 300 mg powder for concentrate delafloxacin
Lithuanian: Quofenix 300 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Delafloksacinas
English: • Reduced tactile sensation at the mouth
Lithuanian: ˗ Lytėjimo pojūčio burnoje silpnumas.
English: Each tablet contains delafloxacin meglumine equivalent to 450 mg delafloxacin.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra delafloksacino megliumino atitinkančio 450 mg delafloksacino.
English: EXPIRY DATE
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM mm}
English: Each vial contains delafloxacin meglumine equivalent to 300 mg delafloxacin.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra delafloksacino megliumino atitinkančio 300 mg delafloksacino.
English: In patients with moderate, or severe renal impairment or ESRD on haemodialysis, accumulation of the intravenous vehicle sulfobutylbetadex sodium occurs.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, PILS esantiems dializuojamiems pacientams nustatytas intraveninio nešiklio sulfobutilo betadekso natrio kaupimasis.
English: Oedema peripheral Local swelling Fatigue
Lithuanian: Karščiavimas Periferinė edema Vietinis patinimas Nuovargis Šaltkrėtis
English: If you stop taking Quofenix
Lithuanian: Nustojus vartoti Quofenix
English: Each tablet contains 450 mg of delafloxacin (as meglumine).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 450 mg delafloksacino (megliumino pavidalu).
English: Delafloxacin is excreted both unchanged and as glucuronide metabolites in urine.
Lithuanian: Su šlapimu išsiskiria tiek nepakitęs, tiek su gliukurono rūgštimi susijungęs delafloksacinas.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Lithuanian: Kvėpavimo, sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
English: Quofenix 450 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Quofenix 450 mg
English: Fungal infection
Lithuanian: Grybelių sukelta infekcija
English: Quofenix 300 mg powder for concentrate for solution for infusion
Lithuanian: Quofenix 300 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
English: Diarrhoea Vomiting Nausea
Lithuanian: Viduriavimas Vėmimas Pykinimas
English: Talk to your doctor if you have any concerns or questions about this and using Quofenix.
Lithuanian: Jeigu dėl to bei dėl Quofenix vartojimo kiltų daugiau neiškumų arba klausimų, kreipkitės į gydytoją;
English: abdominal pain, stomach discomfort/pain or indigestion, dry mouth, flatulence, discoloured faeces
Lithuanian: nemalonus pojūtis skrandyje arba skausmas, arba sutrikęs virškinimas, burnos džiūvimas, vidurių pūtimas, pakitus išmatų spalva).
English: Chelation active substance: antacids, sucralfate, metal cations, multivitamins There are no data concerning an interaction of intravenous delafloxacin with multivitamins, didanosine, or metal cations.
Lithuanian: Duomenų apie į veną leidžiamo delafloksacino sąveiką su multivitaminais, didanozinu arba metalų katijonais nėra.
English: The use of delafloxacin should be avoided in patients who have experienced serious adverse reactions in the past when using quinolone or fluoroquinolone containing products (see section 4.8).
Lithuanian: Pacientai, kurie praeityje patyrė sunkių nepageidaujamų reakcijų vartojant chinolonų ar fluorochinolonų sudėtyje turinčių vaistinių preparatų, turi vengti vartoti delafloksacino (žr.
English: How to take Quofenix
Lithuanian: Kaip laikyti Quofenix
English: MENARINI HELLAS AE
Lithuanian: Menarini S.R.L.
English: Posology
Lithuanian: Tabeletės
English: Very rare cases of prolonged (up to months or years), disabling and potentially irreversible serious drug reactions affecting several, sometimes multiple, system organ classes and senses (including reactions such as tendonitis, tendon rupture, arthralgia, pain in extremities, gait disturbance, neuropathies associated with paraesthesia, depression, fatigue, memory impairment, sleep disorders, and impairment of hearing, vision, taste and smell) have been reported in association with the use of quinolones and fluoroquinolones in some cases irrespective of pre-existing risk factors (see section
Lithuanian: Gauti labai reti pranešimai apie su chinolonų ir fluorochinolonų vartojimu susijusias, kai kuriais atvejais nepriklausomai nuo buvusių rizikos veiksnių, užsitęsusias (iki mėnesių ir metų) neįgalumą sukeliančias ir galimai negrįžtamas sunkias reakcijas į vaistus, kurios pažeidžia keletą, kartais dauginių, organų sistemų klasių (įskaitant tokias reakcijas kaip sausgyslių uždegimas, sausgyslių plyšimas, sąnarių, galūnių skausmas, eisenos sutrikimas, su parestezija, depresija, nuovargiu, atminties sutrikimu, miego sutrikimais, klausos, regos, skonio ir uoslės pažeidimais susijusi neuropatija) (žr.
English: No clinical trials have been conducted with delafloxacin in paediatric patients.
Lithuanian: Vaikų populiacija Delafloksacino klinikinių tyrimų su vaikais neatlikta.
English: The 450-mg tablet and 300-mg IV formulations are bioequivalent with regard to total exposure (AUC).
Lithuanian: Vertinant pagal bendrą ekspoziciją (AUC) 300 mg leidžiama į veną ir 450 mg tablečių farmacinės formos yra biologiškai ekvivalentiškos.
English: • Decrease of special blood cells necessary for blood clotting
Lithuanian: ˗ Mažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis . ˗ Sumažėjęs trombocitų (kraujo plokštelių), kurie reikalingi kraujo krešėjimui, kiekis.
English: Quofenix 300mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Quofenix 300 mg
English: Each vial of powder contains 300 mg of delafloxacin (as meglumine).
Lithuanian: Kiekviename miltelių flakone yra 300 mg delafloksacino (megliumino pavidalu).
English: Pyrexia
Lithuanian: Κipras
English: The mean peak exposure (Cmax) increased about 2-fold, 5-fold and 7-fold for patients with severe impairment and ESRD with and without haemodialysis after dosing, respectively compared to the normal control group.
Lithuanian: Sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams, PILS esantiems pacientams, kuriems buvo atliekama arba nebuvo atliekama hemodializė, po vaistinio preparato suleidimo palyginti su normalia kontroline grupe vidutinė maksimali ekspozicija (Cmax) padidėjo 2, 5, 7 kartus palyginti su normalia kontroline grupe.
English: Laboratorios Menarini S.A. Tel: +34-93 462 88 00
Lithuanian: Tel: +34-93 462 88 00
English: Quofenix 450 mg tablets delafloxacin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Quofenix 450 mg tabletės Delafloksacinas
English: • If you are allergic to delafloxacin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: Quofenix vartoti negalima: - jeigu yra alergija delafloksacinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
English: Very rare cases of long lasting (up to months or years) or permanent adverse drug reactions, such as tendon inflammations, tendon rupture, joint pain, pain in the limbs, difficulty in walking, abnormal sensations such as pins and needles, tingling, tickling, burning, numbness or pain (neuropathy), depression, fatigue, sleep disorders, memory impairment, as well as impairment of hearing, vision, and taste and smell have been associated with administration of quinolone and fluoroquinolone antibiotics, in some cases irrespective of pre-existing risk factors.
Lithuanian: Su chinolonų ir fluorochinolonų grupės antibiotikų vartojimu, kartais nepriklausomai nuo anksčiau buvusių rizikos veiksnių, labai retai pasitaiko tokie ilgalaikiai (iki mėnesių ar metų) arba nuolatiniai šalutiniai poveikiai, kaip sausgyslių uždegimas, sausgyslių plyšimas, sąnarių skausmas, galūnių skausmas, eisenos sunkumas, dilgčiojimo ir dieglių galūnėse pojūtis, kutenimo, deginimo pojūtis, nejautros arba skausmo pojūtis (neuropatija), depresija, nuovargis, sutrikęs miegas, sutrikusi atmintis, taip pat klausos, regos, skonio ir uoslės sutrikimas.
English: Danmark
Lithuanian: Danija
English: What you need to know before you are given Quofenix You must not be given Quofenix:
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, Quofenix vartoti negalima.
English: Disodium edetate
Lithuanian: Po ištirpinimo
English: As with all quinolones, disturbances in blood glucose, including both hypoglycaemia and hyperglycaemia have been reported (see section 4.8), usually in diabetic patients receiving concomitant treatment with an oral hypoglycaemic agent (e.g., glibenclamide) or with insulin.
Lithuanian: Kaip ir kitų chinolonų vartojimo atvejais, gauta pranešimų apie kraujo gliukozės koncentracijos pokyčius - tiek hipoglikemiją, tiek hiperglikemiją (žr.
English: Dysglycaemia
Lithuanian: Delafloksacinas
English: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italy
Lithuanian: 50131 Florence,
English: • Change in taste
Lithuanian: Sutrikęs skonio pojūtis
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 300 mg
English: - The active substance is delafloxacin.
Lithuanian: Quofenix sudėtis - Veiklioji medžiaga yra delafloksacinas.
English: Tendonitis (see section 4.4) Musculoskeletal pain (e.g. pain in extremity, back pain, neck pain), muscle weakness Muscle spasm
Lithuanian: 4.4 skyrių) Raumenų ir kaulų sistemos skausmas (galūnių, nugaros, sprando skausmas), raumenų silpnumas Raumenų spazmas
English: Corticosteroids should not be used if signs of tendinopathy occur (see section 4.8).
Lithuanian: Pažeistą galūnę (-es) reikia tinkamai gydyti (pvz., imobilizuoti). Jeigu yra tendinopatijos požymių, kortikosteroidų vartoti negalima (žr.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Lithuanian: Sausgyslių uždegimas (žr.
English: Dose adjustment is needed in patients with severe renal impairment (see section 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, dozę reikia keisti (žr.
English: Dosing in patients with severe renal impairment (CrCl of <30 mL/min) should be decreased to 200 mg intravenously every 12 hours; alternatively patients should receive 450 mg delafloxacin orally every 12 hours (see section 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui (KrKl<30 ml/min.) intraveninės infuzijos dozę reikia sumažinti iki 200 mg kas 12 val.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasitaikyti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių): ˗ Šlapimo takų infekcija.
English: Myalgia
Lithuanian: Megliuminas
English: Powder for concentrate for solution for infusion.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui.