FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • The other ingredients are glycerol, phenol, metacresol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru glýseról, fenól, metakresól, zinkasetat, tvínatríumfosfat tvíhýdrat, natríumklóríð, saltsýra, natríumhýdroxíð og vatn fyrir stungulyf.
English: EU/1/04/278/013 5 pens of 3 ml
Icelandic: EU/1/04/278/013 5 pennar með 3 ml
English: A specific overdose for insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high doses relative to the patient's requirement are administered:
Icelandic: Hins vegar getur blóðsykursfall verið í tveimur þrepum ef sjúklingur notar of stóra skammta miðað við þörf:
English: In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected, Levemir must not be injected.
Icelandic: Við blóðsykursfall eða grun um blóðsykursfall má ekki nota Levemir.
English: • Remove the paper tab from a new disposable needle.
Icelandic: C. Fjarlægðu pappírsflipann af nýrri einnota nál.
English: The best places to give yourself an injection are: the front of your thighs, the front of your waist (abdomen), or the upper arm. You should always measure your blood sugar regularly.
Icelandic: Bestu staðirnir til að sprauta sjálfan sig á eru: framanverð lærin, mittisstaður að framanverðu (kviður) eða upphandleggir.
English: Diabetic retinopathy (an eye disease related to diabetes which can lead to loss of vision): If you have diabetic retinopathy and your blood sugar level improves very fast, the retinopathy may get worse.
Icelandic: Ef þú ert með sjónukvilla af völdum sykursýki og blóðsykursgildin batna mjög hratt, getur sjónukvillinn versnað.
English: Continuous rotation of the injection site within a given area may help to reduce or prevent these reactions.
Icelandic: Með því að breyta stöðugt um stungustað innan ákveðins svæðis getur það hjálpað til við að minnka eða komið í veg fyrir þessi viðbrögð en þau hverfa venjulega á nokkrum dögum eða vikum.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 01 June 2004
Icelandic: 1. júní 2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: Needles, cartridges and pre-filled pens must not be shared.
Icelandic: Ekki má deila nálum, rörlykjum eða áfylltum pennum með öðrum.
English: The following substances may increase the patient's insulin requirements: Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf til inntöku, tiazid, sykursterar, skjaldkirtilshormón og adrenvirk lyf, vaxtarhormón og danazol.
English: As the pharmacokinetics of Levemir has not been studied extensively in these populations, it is advised to monitor plasma glucose closely in these populations.
Icelandic: Levemir hjá þessum sjúklingahópum er mælt með nánu eftirliti á glúkósu í plasma hjá þessum sjúklingahópum.
English: H. Press the dose button with your thumb until the dose counter returns to 0.
Icelandic: H. Ýttu á þrýstihnappinn með þumalfingri þar til skammtateljarinn sýnir 0. Talan 0 verður að vera í beinni línu við skammtavísinn.
English: Keep the pen cap on the pen in order to protect it from light.
Icelandic: Geymið hettuna á pennanum til varnar gegn ljósi.
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and 10 (without needles) pre-filled pens of 3 ml.
Icelandic: Pakkningastærðir 1 (með eða án nála), 5 (án nála) og 10 (án nála) áfylltir lyfjapennar með 3 ml.
English: ► Levemir FlexTouch is only suitable for injecting under the skin.
Icelandic: ► Levemir FlexTouch hentar aðeins til inndælingar undir húð.
English: Keep the cartridge in the outer carton in order to protect it from light
Icelandic: Geymið rörlykjuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi
English: c) Effects from diabetes
Icelandic: Afleiðingar sykursýki
English: How to store Levemir
Icelandic: Hvernig geyma á Levemir
English: Pack sizes of 1, 5 and 10 cartridges.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 1, 5 og 10 rörlykjur.
English: During use or when carried as a spare: Levemir Penfill that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator.
Icelandic: Levemir Penfill, sem búið er að taka í notkun eða er haft meðferðis sem varabirgðir, á ekki að geyma í kæli.
English: There are no clinically relevant differences between genders in pharmacokinetic properties of Levemir.
Icelandic: Kyn Enginn kynjabundinn munur sem skiptir máli er á lyfjahvörfum Levemir.
English: INFORMATION IN BRAILLE Levemir FlexTouch
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Levemir FlexTouch
English: An updated RMP should be submitted:
Icelandic: EXP Eftir að umbúðir hafa verið rofnar:
English: Breast-feeding women may require adjustments in insulin dose and diet.
Icelandic: Breyta getur þurft skammti insúlíns og mataræði hjá konum með barn á brjósti.
English: Can be stored in a refrigerator (2°C to 8°C) Do not freeze
Icelandic: Geymið í kæli (2°C til 8°C)
English: Always keep the pen cap on your InnoLet when you are not using it in order to protect it from light.
Icelandic: Hafðu alltaf pennahettuna á InnoLet til að verja hann gegn ljósi þegar þú ert ekki að nota hann.
English: In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal.
Icelandic: Ómeðhöndlaður hár blóðsykur hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 leiðir á endanum til ketónblóðsýringar af völdum sykursýki, sem mögulega er lífshættuleg.
English: ► Needles and Levemir Penfill must not be shared.
Icelandic: ► Nálum og Levemir Penfill má ekki deila með öðrum.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/04/278/007 1 pen of 3 ml EU/1/04/278/008 5 pens of 3 ml EU/1/04/278/009 10 pens of 3 ml
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/04/278/007 1 penni með 3 ml EU/1/04/278/008 5 pennar með 3 ml EU/1/04/278/009 10 pennar með 3 ml
English: Levemir twice daily
Icelandic: Levemir tvisvar sinnum á sólarhring
English: 1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 units.
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni inniheldur 3 ml sem jafngildir 300 einingum.
English: During use or when carried as a spare: Levemir InnoLet that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator.
Icelandic: Levemir InnoLet, sem búið er að taka í notkun eða er haft meðferðis sem varabirgðir, á ekki að geyma í kæli.
English: In children and adolescents, glucose monitoring should be intensified and the Levemir dose adjusted on an individual basis.
Icelandic: Auka skal eftirlit með blóðsykri hjá börnum og unglingum og breyta skammti Levemir eftir þörfum hvers og eins.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmörk
English: They include thirst, increased frequency of urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry mouth, loss of appetite as well as acetone odour of breath.
Icelandic: Þau lýsa sér með þorsta, tíðari þvaglátum, ógleði, uppköstum, syfju, rauðri og þurri húð, munnþurrki, lystarleysi og einnig asetónlykt frá vitum.
English: Levemir CV (%)
Icelandic: 36. viku (%)
English: Always remove the needle after each injection and store your pen without the needle attached.
Icelandic: Fjarlægðu ávallt nálina eftir hverja inndælingu og geymdu lyfjapennann án nálarinnar.
English: Subsequently, patients were allowed to up-titrate their insulin dose to no higher than the pre-randomisation dose.
Icelandic: Eftir það máttu sjúklingar stækka skammtana í skrefum að hámarki að þeim skömmtum sem þeir voru á fyrir slembiröðun.
English: Dispose of it carefully.
Icelandic: Meðhöndlaðu lyfjapennan varlega.
English: Levemir is a long-acting insulin analogue used as a basal insulin.
Icelandic: Levemir er langvirk insúlínhliðstæða sem notuð er sem grunninsúlín.
English: G. Hold the pen with the needle pointing up.
Icelandic: G. Haltu lyfjapennanum þannig að nálin vísi upp.
English: BATCH NUMBER Batch
Icelandic: ATC flokkur:
English: Can be stored in a refrigerator (2°C-8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/04/278/001 1 cartridge of 3 ml EU/1/04/278/002 5 cartridges of 3 ml EU/1/04/278/003 10 cartridges of 3 ml
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/04/278/001 1 rörlykja með 3 ml EU/1/04/278/002 5 rörlykjur með 3 ml EU/1/04/278/003 10 rörlykjur með 3 ml
English: Levemir can be used in elderly patients.
Icelandic: Nota má Levemir handa öldruðum sjúklingum.
English: Glycaemic control (HbA1c) with Levemir was comparable to NPH insulin, with a lower risk of nocturnal hypoglycaemia and no associated weight gain.
Icelandic: Blóðsykursstjórn (HbA1c) með Levemir var sambærileg við NPH insúlín, hætta á blóðsykursfalli að nóttu til er minni og engin tengsl eru við þyngdaraukningu.
English: Levemir InnoLet EU/1/04/278/007 EU/1/04/278/008 EU/1/04/278/009
Icelandic: Levemir InnoLet EU/1/04/278/007 EU/1/04/278/008
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled pen.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna.
English: When changing basal insulin to Levemir, dose reduction of basal and bolus insulin needs to be considered on an individual basis, in order to minimise the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Icelandic: Þegar langvirku insúlíni er skipt yfir í Levemir skal hafa í huga að minnka skammta langvirka insúlínsins og skammvirka máltíðarinsúlínsins hjá hverjum sjúklingi fyrir sig, til að lágmarka hættu á blóðsykursfalli (sjá kafla 4.4).
English: Use the dose selector on your Levemir FlexTouch pen to select your dose.
Icelandic: á Levemir FlexTouch lyfjapennanum til að velja skammtinn.
English: Within-subject variability of the time action profile of Levemir and NPH insulin Pharmacodynamic Endpoint
Icelandic: Levemir og NPH-insúlíns Endapunktur lyfhrifa
English: Levemir 100 units/ml Solution for injection Insulin detemir SC use
Icelandic: Levemir 100 einingar/ml Stungulyf, lausn Detemírinsúlín
English: Important information about some of the ingredients in Levemir
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni
English: Injection site reactions
Icelandic: Afgangsskammtakvarði Insúlínrörlykja
English: ► Levemir Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Icelandic: ► Levemir Penfill hentar aðeins til inndælingar undir húð með margnota insúlínpenna.
English: Lower day-to-day variability in FPG was demonstrated during treatment with Levemir compared to NPH in long-term clinical trials.
Icelandic: Í langtíma klínískum rannsóknum kom fram að minni breytileiki er frá degi til dags á glúkósuþéttni í plasma hjá fastandi sjúklingum (fasting plasma glucose [FPG]) meðan á meðferð með Levemir stendur samanborið við NPH.
English: Injection site reactions are seen more frequently during treatment with Levemir than with human insulin products.
Icelandic: Algengara er að fram komi viðbrögð á stungustað meðan á meðferð með Levemir stendur en af meðferð með mannainsúlíni.
English: 5 x 3 ml pre-filled pens 2 x (5 x 3 ml) pre-filled pens 1 x 3 ml pre-filled pen + 7 NovoFine needles 1 x 3 ml pre-filled pen + 7 NovoTwist needles
Icelandic: 1 x 3 ml áfylltur lyfjapenni 5 x 3 ml áfylltir lyfjapennar 2 x (5 x 3 ml) áfylltir lyfjapennar 1 x 3 ml áfylltur lyfjapenni +
English: EXP During use: Use within 6 weeks
Icelandic: EXP Meðan lyfið er í notkun:
English: Preparing your Levemir FlexPen
Icelandic: Undirbúningur Levemir FlexPen
English: Dose of Levemir should be adjusted individually.
Icelandic: Skammta Levemir skal aðlaga að hverjum og einum.
English: Keep the cap on in order to protect it from light
Icelandic: Geymið hettuna á til varnar gegn ljósi
English: E. Pull off the outer needle cap and save it. You will need it after the injection, to correctly remove the needle from the pen.
Icelandic: Þú þarft að nota hana eftir inndælinguna til að fjarlægja nálina af lyfjapennanum á réttan hátt.
English: Before opening: Store in a refrigerator (2°C to 8°C) During use: Store below 30°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C. Má geyma í kæli (2°C til 8°C).
English: Animal studies do not indicate harmful effects with respect to fertility.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til eiturverkana á frjósemi.
English: Dose button
Icelandic: Nálin fest á
English: Clinical trial data - Levemir add-on to liraglutide+metformin Study week Randomised
Icelandic: - Levemir sem viðbót við liraglútíð+metformín Vikur
English: When Levemir is used as part of a basal-bolus insulin regimen Levemir should be administered once or twice daily depending on patients' needs.
Icelandic: Þegar Levemir er notað sem hluti af meðferð með langvirku insúlíni ásamt skammvirku máltíðarinsúlíni (basal-bolus insulin regimen) á að gefa
English: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Icelandic: Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmörk
English: Before opening: Levemir Penfill that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
Icelandic: Levemir Penfill, sem ekki er verið að nota, á að geyma í kæli við 2°C til 8°C, fjarri kælikerfinu.
English: METHOD OF ADMINISTRATION FlexTouch
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF FlexTouch
English: Levemir FlexPen 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen.
Icelandic: Levemir FlexPen 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna.
English: Levemir treatment.
Icelandic: Aðferð við lyfjagjöf
English: Always keep the pen cap on your FlexTouch when you are not using it in order to protect it from light.
Icelandic: Hafðu alltaf pennahettuna á FlexTouch til að verja hann gegn ljósi þegar þú ert ekki að nota hann.
English: A drop of insulin will appear at the needle tip.
Icelandic: Dropi af insúlíni birtist á nálaroddinum.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the FlexPen label and carton after ‘EXP'.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á FlexPen merkimiðanum og öskjunni á eftir „EXP“.
English: Levemir Penfill 100 units/ml solution for injection in cartridge.
Icelandic: Levemir Penfill 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju.
English: Within-patient variation in absorption is lower for Levemir than for other basal insulin preparations.
Icelandic: Einstaklingsbundinn breytileiki frásogs er minni þegar Levemir er notað en önnur grunninsúlínlyf.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the InnoLet label and carton after ‘EXP'.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á Innolet merkimiðanum og öskjunni á eftir „EXP“.
English: 1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 units,
Icelandic: 3 ml sem jafngilda 300 einingum,
English: Levemir FlexTouch 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen.
Icelandic: Levemir FlexTouch 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna.
English: When turning the dose selector be careful not to push the pushbutton as insulin will come out.
Icelandic: Þegar verið er að snúa til skammtamælinum skal þess vandlega gætt að ýta ekki á þrýstihnappinn því þá rennur insúlín út.
English: Levemir is administered subcutaneously by injection in the abdominal wall, the thigh, the upper arm, the deltoid region or the gluteal region.
Icelandic: Levemir er gefið undir húð með inndælingu í kviðvegg, læri, upphandlegg, axlarsvæðið eða þjósvæðið.
English: Levemir FlexPen EU/1/04/278/004 EU/1/04/278/005 EU/1/04/278/006
Icelandic: Levemir FlexPen EU/1/04/278/004 EU/1/04/278/005 EU/1/04/278/006 EU/1/04/278/010 EU/1/04/278/011
English: Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm
Icelandic: InnoLet er hannaður til notkunar með einnota NovoFine eða NovoTwist nálum, sem eru allt að 8 mm langar.
English: Before opening: Levemir FlexPen that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
Icelandic: Levemir FlexPen, sem ekki er verið að nota, á að geyma í kæli við 2°C til 8°C, fjarri kælikerfinu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Levemir 100 units/ml
Icelandic: HEITI LYFS Levemir 100 einingar/ml Stungulyf, lausn í rörlykju
English: • Replace the big outer needle cap and unscrew the needle (picture E).
Icelandic: Settu stóru ytri nálarhettuna aftur á og skrúfaðu nálina af (mynd E).
English: ► Needles and Levemir FlexPen must not be shared.
Icelandic: ► Nálum og Levemir InnoLet má ekki deila með öðrum.
English: If you have taken any of the medicines listed here, tell your doctor, nurse or pharmacist.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, hjúkrunarfræðingi eða lyfjafræðingi.
English: NPH insulin Insulin glargine
Icelandic: NPH insúlín
English: Less weight gain (SD score, weight corrected for gender and age) was observed with Levemir than with NPH insulin.
Icelandic: Þyngdaraukning var minni (SD skor, þyngd leiðrétt m.t.t. kyns og aldurs) af völdum
English: Levemir can be used with meal-related rapid acting insulin medicines.
Icelandic: Nota má Levemir með hraðverkandi insúlínlyfjum sem notuð eru í tengslum við máltíðir.
English: Before opening: Levemir FlexTouch that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
Icelandic: Levemir FlexTouch, sem ekki er verið að nota, á að geyma í kæli við 2°C til 8°C, fjarri kælikerfinu.
English: • Discard the needle after each injection.
Icelandic: Fjarlægðu nálina eftir hverja inndælingu.
English: Levemir InnoLet is a pre-filled disposable pen containing insulin detemir.
Icelandic: Levemir InnoLet er áfylltur einnota lyfjapenni sem inniheldur detemírinsúlín.
English: In patients with renal or hepatic impairment, glucose monitoring should be intensified and the Levemir dose adjusted on an individual basis.
Icelandic: Auka skal blóðsykurseftirlit hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi og breyta skammti Levemir eftir þörfum hvers og eins.
English: HbA1c ≤6% targets at both GW 24 and GW
Icelandic: ≤6% bæði á 24. viku og
English: Levemir 100 units/ml solution for injection in cartridge Insulin detemir
Icelandic: Levemir 100 einingar/ml Stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Detemírinsúlín
English: Levemir InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Icelandic: Levemir InnoLet hentar aðeins til inndælingar undir húð.
English: Before opening: Levemir InnoLet that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
Icelandic: Levemir InnoLet, sem ekki er verið að nota, á að geyma í kæli við 2°C til 8°C, fjarri kælikerfinu.
English: A Pull off the pen cap.
Icelandic: Togaðu pennahettuna af.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the FlexTouch label and carton after ‘EXP'.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á FlexTouch merkimiðanum og öskjunni á eftir „EXP“.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmörk
English: Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
Icelandic: Sé máltíð sleppt eða ef um er að ræða óvænta líkamlega áreynslu getur það leitt til blóðsykursfalls.
English: INFORMATION IN BRAILLE Levemir InnoLet
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: Dose proportionality in serum concentrations (maximum concentration, extent of absorption) is observed after subcutaneous administration in the therapeutic dose range.
Icelandic: Skammtaháð þéttni í sermi (hámarksþéttni, heildarfrásog) sést eftir gjöf undir húð í skömmtum sem eru á ráðlögðu skammtabili.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Icelandic: Tafla 3. Upplýsingar úr klínískum rannsóknum
English: The duration of action is up to 24 hours depending on dose providing an opportunity for once or twice daily administration.
Icelandic: háð því hvort skammtur er gefinn einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring.
English: Levemir FlexPen is a pre-filled, colour-coded, disposable pen containing insulin detemir.
Icelandic: Levemir FlexPen er áfylltur, litamerktur einnota lyfjapenni sem inniheldur detemírinsúlin.
English: Levemir InnoLet 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen.
Icelandic: Levemir InnoLet 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna.
English: (bromobutyl/polyisoprene).
Icelandic: MERKIMIÐI (RÖRLYKJA.
English: *Self-Monitored Plasma Glucose Adult type 2 diabetes simple self-titration guideline: Average pre-breakfast SMPG*
Icelandic: Einfaldar leiðbeiningar fyrir fullorðna með sykursýki tegund 2 til að stilla skammta sjálfir:
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark Now turn over for information on how to use your InnoLet.
Icelandic: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmörk Á bakhliðinni eru notkunarleiðbeiningar fyrir InnoLet.
English: InnoLet is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your InnoLet in use is lost or damaged.
Icelandic: Levemir (um 0,1 l/kg) bendir til þess að hátt hlutfall detemírinsúlíns sé í blóðrás. Niðurstöður rannsókna in vitro og in vivo á próteinbindingu benda til þess að engin milliverkun sem skiptir máli klínískt sé á milli detemírinsúlíns og fitusýra eða annarra próteinbundinna lyfja.
English: Practically all the drug is eliminated within 6 days.
Icelandic: Nánast allt lyfið skilst út innan 6 daga.
English: It is higher in female patients or in patients 65 years or older.
Icelandic: Áhættan er meiri hjá kvenkyns sjúklingum og sjúklingum 65 ára eða eldri.
English: Take the next tablet at your regular time on the next day.
Icelandic: Takið næstu töflu á réttum tíma næsta dag.
English: < 60 mL/min/1.73 m2)
Icelandic: < 60 ml/mín/1,73 m2)
English: After 12 weeks
Icelandic: Eftir 12 vikur
English: After 24 weeks
Icelandic: Eftir 24 vikur
English: Cholib with food and drink
Icelandic: Notkun Cholib með mat eða drykk
English: Amiodarone Verapamil Diltiazem Amlodipine
Icelandic: Amíódarón Verapamíl Diltíazem Amlódipín
English: This is of no relevance to therapeutic use in man.
Icelandic: Þetta hefur enga þýðingu fyrir notkun til meðferðar hjá mönnum.
English: Safety in pregnant women has not been established.
Icelandic: Öryggi þess hjá þunguðum konum hefur ekki verið staðfest.
English: The C allele has a frequency of 18% in the European population.
Icelandic: Tíðni C-samsætunnar er 18% í evrópska þýðinu.
English: The usual dose is one tablet per day.
Icelandic: Venjulegur skammtur er ein tafla á dag.
English: These may be signs of a blood clot in the lung
Icelandic: Það kunna að vera merki um blóðtappa í lunga
English: The following side effects have also been reported but the frequency cannot be estimated from the available information (frequency not known):
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um eftirfarandi aukaverkanir en ekki er hægt að ákvarða tíðni þeirra út frá fyrirliggjandi gögnum (tíðni ekki þekkt):
English: HDL-C levels are frequently increased.
Icelandic: Gildi HDL-kólesteróls hækka oft.
English: You can take Cholib with or without food.
Icelandic: Cholib má taka með eða án matar.
English: Week 0 to Week 12
Icelandic: Vika 0 til vika 12
English: Studies in mice, rats and rabbits did not reveal any teratogenic effect.
Icelandic: Rannsóknir á músum, rottum og kanínum sýndu ekki fram á nein vanskapandi áhrif.
English: Cholib must not be given to children and adolescents (age below 18 years).
Icelandic: Cholib skal ekki gefa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
English: Fenofibrate is water-insoluble and must be taken with food to facilitate absorption.
Icelandic: Fenófíbrat er óleysanlegt í vatni og það verður að taka inn með mat til að auðvelda frásog.
English: Niacin (nicotinic acid) ≥ 1 g/day
Icelandic: Níasín (nikótínsýra) ≥ 1 g/dag
English: You may need to stop taking Cholib for a short time.
Icelandic: Hugsanlega þarf að hætta inntöku á Cholib í stuttan tíma.
English: Swallow the tablet with a glass of water.
Icelandic: Gleypa skal töfluna með glasi af vatni.