FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It was developed for use in patients whose asthma was not adequately controlled by an inhaled corticosteroid used, when needed, with an inhaled short-acting ‘beta-2 agonist' (a bronchodilator, a medicine that widens the airways in the lungs).
Italian: È stato sviluppato per i pazienti affetti da asma non adeguatamente controllata mediante corticosteroidi per inalazione assunti al bisogno insieme a beta 2 agonisti a breve durata d'azione (broncodilatatori, ovvero medicinali che dilatano le vie aeree polmonari).
English: It was also expected to be used in patients whose asthma was already controlled with both an inhaled corticosteroid and a long-acting beta-2 agonist.
Italian: Doveva essere impiegato anche su pazienti con asma controllata mediante corticosteroidi per inalazione e beta 2 agonisti a lunga durata d'azione.
English: What did the company present to support its application?
Italian: Documentazione presentata dalla società a sostegno della domanda
English: Zenhale is a medicine that contains the active substances mometasone furoate and formoterol fumarate.
Italian: Zenhale è un medicinale a base dei principi attivi mometasone fuorato e formoterolo fumarato che doveva essere disponibile in forma di sospensione per inalazione in un inalatore-dosatore.
English: (Contact the distributor for specific data.)
Italian: (Contattatare il distributore per i dati specifici.)
English: Use within 24 hours.
Italian: Usare entro 24 ore.
English: Haematology: No interference.
Italian: Ematologia: Nessuna interferenza.
English: 125 ml - 5years
Italian: 125 ml - 5 anni
English: Do not use after the expiry date stated on the label.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
English: It is eliminated from the plasma in 5-7 days.
Italian: L'eliminazione dal plasma avviene in 5-7 giorni.
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Italian: 4.6 Reazioni sfavorevoli (frequenza e gravità)
English: Date of first authorisation: 29/11/1999 Date of last renewal: 01/10/2009
Italian: Data della prima autorizzazione: 29/11/1999 Data dell'ultimo rinnovo: 01/10/2009
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo:
English: The use in such animals is not recommended.
Italian: L'impiego su tali animali è sconsigliato.
English: The animal should not be over-hydrated prior to administration.
Italian: L'animale non deve essere iperidratato prima della somministrazione.
English: Treatment of circulatory overload may be necessary.
Italian: Può rendersi necessario il trattamento del sovraccarico circolatorio.
English: Cleared from plasma (days)***
Italian: Eliminato dal plasma (giorni)***
English: (See Table A Pharmacokinetic Parameters)
Italian: (Vedere Tabella A Parametri farmacocinetici)
English: Circulatory overload may be controlled by slowing the rate of administration.
Italian: Il sovraccarico circolatorio può essere controllato riducendo la velocità di somministrazione.
English: The plasma half-life is 30-40 hours.
Italian: L'emivita plasmatica è di 30-40 ore.
English: Concomitant treatment of the cause of the anaemia should be instituted.
Italian: È necessario attuare un trattamento concomitante della causa dell'anemia.
English: D. STATEMENT OF THE MRLs
Italian: D. INDICAZIONE DEGLI MRL
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
Italian: LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI”
English: Confirm that haemoglobin is measured, not calculated from red blood cell number.
Italian: Conferma che l'emoglobina viene misurata, non calcolata dal numero dei globuli rossi del sangue.
English: Do not add medications or other solutions to the bag.
Italian: Non aggiungere medicamenti o altre soluzioni nella sacca.
English: * range based on mean ± SD ** range based on estimated mean value with bounds of a 95 % prediction interval *** range based on 5 terminal half-lives
Italian: * intervallo fondato sulla media ± SD ** intervallo fondato sul valore stimato di media con il 95 % d'intervallo di previsione *** intervallo fondato su 5 emivite terminali
English: The optimum dosage is based upon the degree and chronicity of the anaemia and the desired duration of the effect.
Italian: Il dosaggio ottimale dipende dal livello e dalla cronicità dell'anemia, nonché dalla durata desiderata dell'effetto.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 60 ml - 3 years
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 60 ml - 3 anni
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglio illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
English: Coagulation: Prothrombin time (PT) and activated partial thromboplastin time (aPTT) can be accurately determined using methods that are mechanical, magnetic, and light scattering.
Italian: Coagulazione: Il tempo di Protrombina (PT) ed il Tempo di Tromboplastina Parziale attivata (aPTT) possono essere determinati accuratamente con metodi meccanici, magnetici e con light scattering.
English: Do not overheat.
Italian: Non surriscaldare.
English: Do not use in animals previously treated with Oxyglobin.
Italian: Non usare in animali precedentemente trattati con Oxyglobin.
English: Clinical Pathology
Italian: Patologia clinica
English: Optical methods are not reliable for coagulation assays in the presence of Oxyglobin.
Italian: I metodi ottici non sono attendibili per i test di coagulazione in presenza dell'Oxyglobin.
English: In certain clinical situations, a dosage of 15-30 ml/kg may be appropriate.
Italian: In alcune situazioni cliniche, si consiglia un dosaggio di 15-30 ml/kg.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Italian: LA SCRITTA “SOLAMENTE PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente
English: <Batch> <Lot> {number}
Italian: <Lotto> {numero}
English: Do not store above 30 °C.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30 ° C. Non congelare.
English: A small amount of unstabilised tetrameric haemoglobin (<5 %) may be excreted through the kidneys, resulting in transient haemoglobinuria for < 4 hours.
Italian: Una piccola quantità di emoglobina tetramerica non stabilizzata (<5 %) può essere secreta attraverso i reni, producendo emoglobininuria transitoria per un periodo <4 ore.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione
English: 4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
English: Shelf-life after first opening the immediate packaging: 24 hours.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del condizionamento primario: 24 ore.
English: Solution for infusion
Italian: Soluzione per infusione endovenosa
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Italian: Il foglio illustrativo stampato del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
English: Urinalysis: Sediment examination is accurate.
Italian: Analisi delle urine: l'esame del sedimento è accurato.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE D. STATEMENT OF THE MRLs
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE C. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO SICUREZZA ED EFFICACIA DELL'UTILIZZAZIONE D. INDICAZIONE DEGLI MRL
English: Do not microwave.
Italian: Non riscaldare nel forno a microonde.
English: Metabolism and excretion: Haemoglobin dissociates in plasma and is progressively incorporated in the protein pool of the organism.
Italian: Metabolismo ed escrezione: L'emoglobina si dissocia nel plasma e viene progressivamente integrata nel pool proteico dell'organismo.
English: Pharmacotherapeutic group: Blood substitutes, ATCvet code: QB05AA10.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: succedanei del plasma, codice ATCvet: QB05AA10
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance OPK Biotech LLC
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico OPK Biotech LLC
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Italian: 4.11 Tempo(i) di sospensione
English: A box with one (1) polyolefin infusion bag (containing either 60 ml or 125 ml), within an overwrap.
Italian: Una scatola contenente una (1) sacca per infusione in poliolefina (da 60 ml o da 125 ml), protetta da un involucro.
English: Use within 24 hours of removing overwrap.
Italian: Impiegare entro 24 h dalla rimozione dell'involucro.
English: Dipstick measurements (i.e., pH, glucose, ketones, protein) are inaccurate while gross discolouration of the urine is present.
Italian: Le misurazioni mediante striscette (pH, glucosio, chetoni, proteine) non sono accurate quando è presente una forte decolorazione delle urine.
English: Modified Lactated Ringer's Solution containing the standard components: Water for injection, NaCl
Italian: Soluzione di Ringer lattato modificata, contenente i normali componenti: acqua per preparazioni iniettabili
English: For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Italian: Solo per uso veterinario - da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria.
English: Do not combine the contents of more than one bag.
Italian: Non miscelare il contenuto di più sacche.
English: 4.4 Special warnings
Italian: 4.4 Avvertenze speciali
English: Haeme degrades according to common pathways leading to bilirubin and bile pigments.
Italian: L'emoglobina si degrada attraverso le vie abituali che portano alla produzione di blirubina e pigmenti biliari.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
English: As with any intravenous fluid administration, Oxyglobin should be warmed to 37 °C prior to administration.
Italian: Come in tutti i casi di somministrazione di fluidi per via endovenosa, prima della somministrazione è opportuno riscaldare l' Oxyglobin a 37 °C.
English: Do not administer with other fluids or medicinal products concurrently via the same infusion set.
Italian: Non somministrare insieme ad altri fluidi o medicinali contemporaneamente mediante lo stesso sistema per infusione endovenosa.
English: Oxyglobin is a haemoglobin-based oxygen carrying fluid that increases plasma and total haemoglobin concentrations and thus increases arterial oxygen content.
Italian: L'Oxyglobin è un fluido vettore d'ossigeno a base di emoglobina che aumenta la concentrazione di emoglobina nel plasma e la concentrazione di emoglobina totale, aumentando quindi il contenuto di ossigeno nelle arterie.
English: Immediate postinfusion plasma concentration* (g/dl)
Italian: Concentrazione* plasmatica immediamente dopo infusione (g/dl)
English: Signs of circulatory overload should be carefully monitored or central venous pressure (CVP) measured.
Italian: È opportuno sorvegliare attentamente la comparsa di segni di sovraccarico circolatorio e misurare la pressione venosa centrale.
English: Oxyglobin 130 mg/ml solution for infusion for dogs
Italian: Oxyglobin 130 mg/ml soluzione per infusione endovenosa per cani.
English: CaC12 2H2O
Italian: CaC12 2H2O NaOH lattato di sodio
English: Adverse effects commonly seen were vomiting, a loss of appetite, and fever.
Italian: Effetti avversi frequentemente osservati sono vomito, inappetenza e febbre.
English: C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
Italian: C. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO SICUREZZA ED EFFICACIA DELL'UTILIZZAZIONE
English: Haemoglobin glutamer-200 (bovine) - 130 mg/ml
Italian: Glutamero-200 dell'emoglobina (bovina): 130 mg/ml
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: Marketing authorisation holder: OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio OPK Biotech The Netherlands BV Teleportboulevard 140
English: Occasionally noted adverse events were diarrhoea, cardiac arrhythmias and very rarely nystagmus.
Italian: Altri effetti avversi osservati sono la diarrea, le aritmie cardiache e raramente il nistagmo.
English: If CVP increases to a clinically unacceptable level and/or if signs of circulatory overload are observed, the infusion of Oxyglobin should be temporarily discontinued and re-instituted at a slower rate when signs abate and/or CVP decreases.
Italian: Se si osservano segni di sovraccarico circolatorio e/o se la pressione venosa centrale sale a livelli clinicamente inaccettabili, la somministrazione di Oxyglobin deve essere temporaneamente sospesa, per essere ripresa ad una velocità più bassa quando si ha una diminuzione dei sintomi e/o della pressione venosa centrale.
English: A commonly observed undesirable effect was circulatory overload with associated clinical signs such as tachypnea, dyspnea, harsh lung sounds and pulmonary oedema.
Italian: Un effetto inndesiderato ricorrente è il sovraccarico circolatorio con segni clinici associati, come tachipnea, dispnea, rumori polmonari aspri ed edema polmonare.
English: Duration (hours): Oxyglobin levels over 1 g/dl**
Italian: Durata (ore): Oxyglobin livelli a 1 g/dl
English: The recommended dosage of Oxyglobin is 30 ml/kg of body weight administered intravenously at a rate up to 10 ml/kg/h.
Italian: La dose raccomandata di Oxyglobin è di 30 ml/kg di peso corporeo somministrata per via endovenosa alla velocità fino a 10 ml/kg/h.
English: Due to the plasma expanding properties of Oxyglobin, the possibility of circulatory overload should be considered especially when administering adjunctive intravenous fluids, particularly colloidal solutions.
Italian: A causa della proprietà dell'Oxyglobin di espandere il plasma, occorre considerare la possibilità di sovraccarico circolatorio, soprattutto se si somministrano altri fluidi per via endovenosa, in particolare soluzioni colloidali.
English: Oxyglobin Dose (ml/kg)
Italian: Dose (ml/kg)
English: Oxyglobin provides oxygen carrying support to dogs improving the clinical signs of anaemia for at least 24 hours, independent of the underlying condition.
Italian: L'Oxyglobin costituisce un supporto per il trasporto di ossigeno nei cani, determinando un miglioramento dei sintomi dell'anemia per almeno 24 ore, indipendentemente dall'affezione che la provoca.
English: OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140 1043EJ
Italian: OPK Biotech The Netherlands BV Teleportboulevard 140
English: Sodium lactate N-acetyl-l cysteine
Italian: N-acetil-l-cisteina
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione veterinaria.
English: Chemistry: The presence of Oxyglobin in serum may interfere with colorometric readings and result in artifactual increases or decreases in the results of serum chemistry tests depending on the dosage administered, the time since infusion, the type of analyser and the reagents used.
Italian: Chimica: La presenza dell'Oxyglobin nel siero può interferire con le analisi colometriche e causare aumenti o diminuzioni artefatti dei risultati dei test chimici sierologici secondo il dosaggio somministrato, il tempo intercorso dall'infusione, il tipo di analizzatore e i reagenti utilizzati.
English: Use of Oxyglobin does not require typing or cross-matching of the recipient's blood.
Italian: L'impiego dell' Oxyglobin non richiede individuazione delle caratteristiche antigeniche del sangue del soggetto ricevente né la prova di compatibilità crociata.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
English: Oxyglobin is intended for single administration.
Italian: L'Oxyglobin è destinata all'uso per somministrazione unica.
English: Remove overwrap prior to use.
Italian: Prima dell'impiego togliere l'involucro.
English: Excessive administration rate (>10 ml/kg/h) may result in circulatory overload.
Italian: Non scaldare al di sopra di 37° C. Una velocità di somministrazione troppo elevata (> 10 ml/kg/h) può dar luogo a sovraccarico circolatorio.
English: Table A: Pharmacokinetic Parameters at Multiple Dose Levels after a Single Infusion of Oxyglobin Dose (ml/kg)
Italian: Tabella A: Parametri farmacocinetici a diversi livelli di dosaggio dopo un'unica infusione di Oxyglobin
English: Oxyglobin is intended for single administration only.
Italian: L'Oxyglobin è destinato all' uso per somministrazione unica.
English: Treatment with Oxyglobin results in a mild decrease in PCV (packed cell volume) immediately post infusion.
Italian: Il trattamento con l'Oxyglobin produce una leggera diminuzione dell'ematocrito immediatamente dopo l'infusione.
English: Pharmacokinetic Parameters at Multiple Dose Levels after a Single Infusion of
Italian: Tabella A - Parametri farmacocinetici a diversi livelli di dosaggio dopo un'unica infusione di Oxyglobin
English: The safety of Oxyglobin for use in pregnant or lactating bitches has not been determined.
Italian: La sicurezza dell'Oxyglobin dell'impiego su cagne gravide o che allattano non è stata determinata.
English: Oxyglobin should be administered using aseptic technique via a standard intravenous infusion set and catheter.
Italian: L'Oxyglobin va somministrato mediante procedimento asettico con una normale sistema per infusione e catetere.
English: 60 ml infusion bag 125 ml infusion bag
Italian: Sacca per infusione endovenosa da 60 ml Sacca per infusione endovenosa da 125 ml
English: Undesirable effects include mild to moderate yellow/orange discoloration of the skin, mucous membranes, sclera, dark faeces and discoloured or turbid urine due to metabolism and/or excretion of haemoglobin.
Italian: Tra gli effetti indesiderati vi è uno scolorimento giallo/arancione da leggero a moderato della pelle, delle mucose e della sclera, feci scure e urina torbida o scolorita a causa del metabolismo e/o escrezione dell'emoglobina.
English: Adverse events related to Oxyglobin and/or the underlying disease causing anaemia have been observed.
Italian: Sono stati osservati effetti avversi ascrivibili all' Oxyglobin o alla malattia all'origine dell'anemia.
English: Plasma volume expanders, such as Oxyglobin, are contraindicated in dogs predisposed to circulatory overload with conditions such as oliguria or anuria or advanced cardiac disease (i.e., congestive heart failure) or otherwise severely impaired cardiac function.
Italian: Gli espansori della massa plasmatica, come l'Oxyglobin, sono controindicati nei cani predisposti al sovraccarico circolatorio con fenomeni di oliguria o anuria, o che presentano affezioni cardiache avanzate (p. es. insufficienza cardiaca congestizia).
English: 125 ml infusion bag.
Italian: Sacca per infusione endovenosa da 125 ml.
English: 60 ml infusion bag.
Italian: Sacca per infusione endovenosa da 60 ml.
English: The safety and efficacy of Oxyglobin have not been evaluated in dogs with thrombocytopenia with active bleeding, oliguria or anuria, or advanced cardiac disease.
Italian: La sicurezza e l'efficacia dell'Oxyglobin non sono state valutate nei cani affetti da trombocitopenia accompagnata da emorragia, oliguria o anuria o cardiopatia avanzata.
English: Overdosage or an excessive rate of administration (i.e., >10 ml/kg/h) could result in immediate cardiopulmonary effects, in which case infusion of Oxyglobin should be discontinued immediately until signs abate.
Italian: Il sovradosaggio o l'eccessiva velocità di somministrazione (Es. > 10 ml/kg/h) possono produrre effetti cardiopolmonari immediati.
English: 1043EJ, Amsterdam The Netherlands
Italian: 1043EJ
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Dales Pharmaceutical Ltd. Snaygill Industrial Estate Keighley Road Skipton
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Dales Pharmaceutical Ltd.
English: The safety and efficacy of Oxyglobin have not been evaluated in dogs with, thrombocytopenia with active bleeding, oliguria or anuria, or advanced cardiac disease.
Italian: La sicurezza e l'efficacia dell'Oxyglobin non sono state valutate nei cani affetti da trombocitopenia accompagnata da emorragia, oliguria o anuria o da cardiopatia avanzata.
English: <EXP {month/year}>
Italian: <SCAD {mese/anno}>
English: Side effects which were observed included mild to moderate discolouration of the mucous membranes, sclera, and urine due to metabolism and/or excretion of haemoglobin.
Italian: Tra gli effetti collaterali vi è uno scolorimento giallo/arancione da leggero a moderato della pelle, delle mucose e della sclera, feci scure e urina torbida o scolorita a causa del metabolismo e/o escrezione dell'emoglobina.
English: NaOH
Italian: NaCl
English: Manufacturer for the batch release: Dales Pharmaceutical Ltd. Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Italian: Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Dales Pharmaceutical Ltd.
English: Signs of circulatory overload should be carefully monitored or central venous pressure (CVP) measured (increase in CVP has been recorded in all treated dogs in which it was measured).
Italian: A causa della proprietà dell'Oxyglobin di espandere il plasma, occorre considerare la possibilità di sovraccarico circolatorio e edema polmonare, soprattutto se si somministrano altri fluidi per via endovenosa, in particolare soluzioni colloidali.È opportuno sorvegliare attentamente la comparsa di segni di sovraccarico circolatorio e misurare la pressione venosa centrale (è stato osservato un aumento della pressione venosa centrale in tutti i cani trattati ai quali è stata misurata).
English: Read the package leaflet before use.
Italian: Prima dell'impiego, togliere la membrana d'imballaggio.
English: The capsules should be given with food at around the same time each day.
Italian: Le capsule devono essere somministrate con il cibo ogni giorno all'incirca alla stessa ora.
English: Ibrance is available as capsules (75 mg, 100 mg and 125 mg).
Italian: Ibrance è disponibile in capsule (75 mg, 100 mg e 125 mg).
English: The recommended dose is 125 mg once a day for 21 consecutive days, followed by a 7-day break to complete a 28-day treatment cycle.
Italian: La dose raccomandata è di 125 mg una volta al giorno per 21 giorni consecutivi, seguiti da una pausa di 7 giorni per completare un ciclo di trattamento di 28 giorni.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ibrance.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ibrance.