FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: GIAPREZA is supplied in a carton as a 1 x 1 ml or 1 x 2 ml single use vial.
Czech: Přípravek GIAPREZA se dodává v krabičce s injekční lahvičkou na jedno použití o obsahu 1 x 1 ml nebo 1 x 2 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
English: It makes the blood vessels tighten and become narrower, thus increasing blood pressure.
Czech: Angiotenzin II stahuje a zužuje krevní cévy, a zvyšuje tak krevní tlak.
English: GIAPREZA response rate
Czech: Rychlost odpovědi ve skupině s přípravkem GIAPREZA
English: For intravenous use only after dilution.
Czech: Pro intravenózní podání je přípravek vhodný pouze po naředění.
English: Pack size of one vial per carton.
Czech: Velikost balení jedna injekční lahvička v krabičce.
English: Therefore, once underlying shock is sufficiently improved, a slow down-titration is recommended by gradual decrements of up to 15 ng/kg per minute, as needed, based on blood pressure (see sections 4.2 and 4.4).
Czech: Proto se doporučuje pomalá sestupná titrace postupným snižováním podle potřeby až o 15 ng/kg za minutu podle krevního tlaku, jakmile se základní šokový stav dostatečně zlepší (viz body 4.2 a 4.4).
English: Inspect each vial for particulate matter prior to dilution.
Czech: Před zředěním každou injekční lahvičku zkontrolujte, zda se v ní nevyskytují částice.
English: Approximately one in every four patients experienced transient hypertension with the angiotensin II 20 ng/kg per minute starting dose in clinical trials (see section 4.8), thus needing dose down-titration.
Czech: Přibližně u jedné čtvrtiny pacientů se v klinických studiích s počáteční dávkou 20 ng/kg angiotenzinu II za minutu vyskytla přechodná hypertenze (viz bod 4.8) vyžadující snížení dávky.
English: GIAPREZA should be prescribed by a physician experienced in the treatment of shock and is intended for use in an acute and hospital setting.
Czech: Přípravek GIAPREZA má předepisovat lékař se zkušenostmi s léčbou šoku.
English: Approximately one in every four patients experienced transient hypertension with the angiotensin II 20 ng/kg/min starting dose in clinical trials (see section 4.8), thus needing dose downtitration.
Czech: Přibližně u jedné čtvrtiny pacientů se v klinických studiích s počáteční dávkou 20 ng angiotenzinu II/kg/min vyskytla přechodná hypertenze (viz bod 4.8) vyžadující snížení dávky.
English: Your doctor will gradually decrease the amount of GIAPREZA you are given over time once your blood pressure has increased to appropriate levels.
Czech: Jakmile se Váš krevní tlak zvýší na odpovídající hladiny, bude Vám lékař postupně snižovat množství přípravku GIAPREZA, který je Vám podáván.
English: Instructions for dilution
Czech: Návod na ředění
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GIAPREZA 2.5 mg/ml concentrate for solution for infusion
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU GIAPREZA 2,5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
English: 1 ml solution in a Type I glass vial with an aluminium over-seal, stopper (elastomeric), and plastic cap.
Czech: 1 ml roztoku v injekční lahvičce ze skla třídy I s hliníkovým uzávěrem, zátkou (elastomer) a plastovým víčkem.
English: Discard unused portions.
Czech: Nepoužité části zlikvidujte.
English: must be diluted in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection prior to use.
Czech: Přípravek Gipareza musí být před použitím zředěn injekčním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %).
English: GIAPREZA 2.5 mg/ml concentrate for solution for infusion angiotensin II
Czech: GIAPREZA 2,5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok angiotensinum II
English: SN: {number}
Czech: PC: SN:
English: 2 ml solution in a Type I glass vial with an aluminium over-seal, stopper (elastomeric), and plastic cap.
Czech: 2 ml roztoku v injekční lahvičce ze skla třídy I s hliníkovým uzávěrem, zátkou (elastomer) a plastovým víčkem.
English: The primary endpoint was the percentage of subjects who achieved either a MAP ≥ 75 mmHg or a
Czech: Primárním cílovým parametrem bylo procento subjektů, které po 3 hodinách dosáhly buď MAP ≥ 75 mmHg, nebo zvýšení MAP o ≥ 10 mmHg bez zvýšení dávky u základní léčby vazopresory.
English: One vial of 2 ml concentrate for solution for infusion contains 5 mg of angiotensin II.
Czech: Jedna injekční lahvička s 2 ml koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku obsahuje angiotensinum II 5 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GIAPREZA 2.5 mg/mL sterile concentrate angiotensin II
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ GIAPREZA 2,5 mg/ml sterilní koncentrát angiotensinum II
English: There are no dose adjustments needed for patients with impairment of the function of the liver or kidneys.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin není nutná úprava dávky.
English: How to store GIAPREZA
Czech: Jak přípravek GIAPREZA uchovávat
English: Each ml contains angiotensin II acetate equivalent to 2.5 mg angiotensin II.
Czech: Jeden ml obsahuje angiotensinum II 2,5 mg (jako angiotensini II acetas).
English: The use of GIAPREZA is not recommended in other types of shock (e.g.: cardiogenic shock, etc) as patients with non-distributive shocks were excluded from clinical trials (see section 5.1).
Czech: Použití přípravku GIAPREZA se nedoporučuje u šoku jiného druhu (např. při kardiogenním šoku atd.
English: In order to minimise adverse events derived from prolonged vasoconstriction, treatment should be withdrawn as soon as the underlying shock is sufficiently improved (see sections 4.2 and 4.4).
Czech: Aby se minimalizovaly nežádoucí příhody vyplývající z prodloužené vazokonstrikce, měla by být léčba přípravkem GIAPREZA ukončena, jakmile se základní šokový stav dostatečně zlepší (viz body 4.2 a
English: 5 mg/2 mL 2
Czech: 2,5 mg/ml 5 mg/2 ml
English: Impairment of liver or kidneys
Czech: Porucha funkce jater nebo ledvin
English: Two (1.2%) patients in the GIAPREZA arm experienced a fatal thromboembolic event compared with no patients in the placebo arm. Concurrent venous thromboembolism prophylaxis should be used unless contraindicated during treatment with GIAPREZA (see section 4.4).
Czech: Dva pacienti (1,2 %) ve skupině GIAPREZA utrpěli fatální tromboembolickou příhodu ve srovnání s žádným pacientem ve skupině s placebem.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of concentrate contains angiotensin II acetate equivalent to 2.5 mg angiotensin II.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml koncentrátu obsahuje angiotensini II acetas ekvivalentní angiotensinum II 2,5 mg. Jedna injekční lahvička s 1 ml koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku obsahuje angiotensinum II 2,5 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GIAPREZA 2.5 mg/ml concentrate for solution for infusion angiotensin II
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU GIAPREZA 2,5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok angiotensinum II
English: METHOD OF ADMINISTRATION IV use only after dilution
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Intravenózní použití pouze po naředění
English: In the GIAPREZA-treated group, the median time to reach the target MAP endpoint was 5 minutes.
Czech: 38/58 pacientů mITT = modifikovaná populace podle původního léčebného záměru Ve skupině léčené přípravkem GIAPREZA byla střední doba do dosažení cílového ukazatele MAP 5 minut.
English: Unopened vial
Czech: Zředěný roztok
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením.
English: Withdrawal of therapy
Czech: Ukončení léčby
English: Posology and method of administration
Czech: Dávkování a způsob podání
English: Marketing Authorisation Holder La Jolla Pharmaceutical II B.V. Herengracht 500
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci La Jolla Pharmaceutical II B.V.
English: Elderly
Czech: MedDRA
English: 2.5 mg/mL 1
Czech: 2,5 mg/ml ano
English: BATCH NUMBER Lot:
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č.š.
English: Dilute 1 or 2 ml of GIAPREZA in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to achieve a final concentration of 5,000 ng/ml or 10,000 ng/ml.
Czech: (0,9 %), aby se dosáhlo konečné koncentrace 5 000 ng/ml nebo 10 000 ng/ml.
English: Your doctor should be told if you are breast-feeding before this medicine is given.
Czech: Než je tento léčivý přípravek podán, měl by být Váš lékař upozorněn, že kojíte.
English: Fluid Restricted?
Czech: Tabulka 1: Příprava zředěného roztoku Omezení tekutin?
English: Thromboembolic eventsa Transient hypertensionb
Czech: Přechodná hypertenzeb
English: Posology
Czech: Podávání
English: Administration
Czech: POUŽITELNOST
English: A. LABELLING
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU
English: The type of food is not important.
Czech: Typ jídla není důležitý.
English: This is not an exclusive list.
Czech: Nejedná se o exkluzivní seznam.
English: It is important that both men and women read the information.
Czech: Je třeba, aby si dané informace přečetli muži i ženy.
English: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Czech: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
English: Date of first authorisation: 15 January 2015 Date of latest renewal:
Czech: Datum první registrace: 15. ledna 2015 Datum posledního prodloužení registrace:
English: Use with caution.
Czech: Nutno používat s opatrností.
English: The doctor may need to change your dose of these medicines.
Czech: Lékař možná bude muset změnit Vaši dávku těchto léků.
English: The final study report shall be submitted by:
Czech: Závěrečná zpráva ze studie se předloží do:
English: Main characteristics are shown below.
Czech: Hlavní charakteristiky jsou uvedeny níže.
English: Your doctor will tell you how long your treatment will last.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jak dlouho bude léčba trvat.
English: • You or your partner must use an effective method of contraception during treatment.
Czech: • Vy nebo Váš partner musíte během léčby používat účinnou metodu antikoncepce.
English: e. Observed in combination in 6% (4/67) of the subjects.
Czech: e. Pozorováno u kombinace u 6 % (4/67) subjektů.
English: • Anaemia (low number of red blood cells).
Czech: • Anémie (nízký počet červených krvinek)
English: You will take Exviera for 8, 12 or 24 weeks.
Czech: Přípravek Exviera budete užívat 8, 12 nebo 24 týdnů.
English: It may harm them,
Czech: Mohl by jí ublížit,
English: Also see section 4.6.
Czech: Viz též bod 4.6.
English: EFFECT Cmax
Czech: ÚČINEK Cmax
English: • Worsening liver problems.
Czech: • Zhoršení problémů s játry.
English: 24 weeks n/N % CIa n/N % CIa
Czech: 24 týdnů n/N % CIa n/N % CIa
English: If you feel tired, do not drive or use any machines.
Czech: Cítíte-li únavu, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
English: Efficacy analyses performed on other parts of the study demonstrated similarly high SVR12 rates.
Czech: Analýzy účinnosti provedené v jiných částech studie prokázaly podobně vysoké četnosti SVR12.
English: • Trouble sleeping (insomnia)
Czech: • Problémy se spaním (nespavost)
English: NA Clinical monitoring of patients is recommended.
Czech: Doporučuje se klinické monitorování pacientů.
English: Other medicines and Exviera
Czech: Další léčivé přípravky a Exviera
English: b. N=66 for the NS5B target.
Czech: b. N=66 pro cíl NS5B.
English: Persistence of resistance-associated substitutions
Czech: Přetrvávání substitucí spojených s rezistencí
English: Frequency not known: cannot be estimated based on available data
Czech: Frekvence není známa: z dostupných údajů nelze určit
English: If you do miss a dose and it is:
Czech: Pokud dávku vynecháte a:
English: Depression or psychiatric illness
Czech: Deprese nebo psychiatrická onemocnění
English: to thin the blood
Czech: Na ředění krve
English: Not studied.
Czech: Nestudováno.
English: The effects of Exviera during pregnancy are not known.
Czech: Účinky přípravku Exviera během těhotenství nejsou známy.
English: Seven metabolites were identified in plasma.
Czech: v plasmě bylo nalezeno sedm metabolitů.
English: No adverse effects on behaviour, reproduction or development of offspring were reported.
Czech: Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky na chování, reprodukci nebo vývoj potomstva.
English: Patients should be instructed not to take a double dose.
Czech: Je třeba pacienty poučit, že dávku nesmí zdvojovat.
English: There is no pharmacokinetic information in patients >75 years.
Czech: Farmakokinetické informace pro pacienty > 75 nejsou k dispozici.
English: NA Decrease in amlodipine dose by 50% and monitor patients for clinical effects.
Czech: Snížení dávky amlodipinu o 50 % a monitorování klinických účinků u pacientů.
English: In cell culture
Czech: V buněčné kultuře
English: The recommended dose is one tablet, twice a day.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta dvakrát denně.
English: Two subjects received a blood transfusion.
Czech: Dva subjekty dostaly krevní transfuzi.
English: HBV screening should be performed in all patients before initiation of treatment.
Czech: Screening HBV má být u každého pacienta proveden ještě před zahájením léčby.
English: Main demographics in TURQUOISE-III Characteristics
Czech: Hlavní demografické charakteristiky v hodnocení TURQUOISE-III Charakteristiky
English: Rilpivirine should be used cautiously, in the setting of repeated ECG monitoring.
Czech: Rilpivirin je třeba používat opatrně, za opakovaného monitorování EKG.
English: See also Section 4.8 for discussion of safety information for RUBY-I.
Czech: Viz také bod 4.8, kde jsou uvedeny bezpečnostní informace týkající se studie RUBY-I.
English: Limited data in patients with end-stage renal disease indicate no clinically significant changes in exposure also in this patient group.
Czech: Omezené údaje u pacientů v terminálním stádiu onemocnění ledvin nenaznačují žádné klinicky významné změny v expozici také v této skupině pacientů.
English: It is very important that you complete the full course of treatment.
Czech: Je velmi důležité, abyste dokončil(a) celou léčebnou kúru.
English: Therefore, the interaction profile of the compounds must be considered as a combination.
Czech: Je proto třeba vzít v úvahu jejich interakční profil v kombinaci.
English: 67061 Ludwigshafen GERMANY
Czech: 67061 Ludwigshafen
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
English: (see also Table 2).
Czech: (Viz také tabulka 2).
English: Early discontinuation may result in drug resistance, but implications for future therapy are not known.
Czech: Časné přerušení terapie může vést k lékové rezistenci, ale důsledky pro budoucí léčbu nejsou známy.
English: AbbVie (as logo)
Czech: AbbVie (logo)
English: Table 16 shows SVR rates for these subjects.
Czech: Tabulka 16 ukazuje četnosti SVR u těchto subjektů.
English: • Take the tablets with food.
Czech: • Tablety užívejte s jídlem.
English: Expected:
Czech: Očekává se:
English: Exviera tablets do not work on their own.
Czech: Tablety přípravku Exviera nepůsobí samy o sobě.
English: Pregnancy and contraception
Czech: Těhotenství a antikoncepce
English: Contents of the pack and other information What Exviera contains
Czech: Obsah balení a další informace Co Exviera obsahuje
English: • If you are allergic to dasabuvir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na dasabuvir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
English: The use of Exviera in children and adolescents has not yet been studied.
Czech: Použití přípravku Exviera u dětí a dospívajících dosud nebylo studováno.
English: Ribavirin may cause severe birth defects.
Czech: Ribavirin může způsobit závažné vrozené vady.
English: Yes (for all three parameters listed above)
Czech: Ne (ani u jednoho z výše uvedených parametrů)
English: Changes in selected laboratory parameters are described in Table 4.
Czech: Změny ve vybraných laboratorních parametrech jsou popsány v tabulce 4.
English: Dasabuvir is highly bound to plasma proteins.
Czech: Dasabuvir má vysokou vazbu na plasmatické proteiny.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use; direct-acting antivirals, ATC code: J05AP09
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci; přímo působící antivirotika, ATC kód: J05AP09
English: C12:= concentration at 12 hours following single dose of everolimus.
Czech: C12:= koncentrace 12 hodin po podání jedné dávky everolimu.
English: In clinical studies
Czech: V klinických studiích
English: Mechanism:
Czech: Mechanismus:
English: Do not stop taking Exviera unless your doctor tells you to.
Czech: Nepřestávejte přípravek Exviera užívat, dokud Vám Váš lékař neřekne.
English: There are very limited data from the use of dasabuvir in pregnant women.
Czech: O použití dasabuviru u těhotných žen existují jen velmi omezené údaje.
English: • Swelling of the layers of skin which can affect any part of the body including the face, tongue or throat and may cause difficulty swallowing or breathing (angioedema)
Czech: • Otok vrstev kůže, který může postihnout jakoukoli část těla včetně obličeje, jazyka nebo krku a může způsobit obtížné polykání nebo dýchání (angioedém)
English: Although causality is difficult to establish due to background advanced liver disease, a potential risk cannot be excluded.
Czech: Přestože je kvůli výchozímu pokročilému onemocnění jater obtížné zjistit příčinnou souvislost, potenciální riziko nelze vyloučit.
English: Food increased the exposure (AUC) of dasabuvir by up to 30% relative to the fasting state.
Czech: Jídlo zvýšilo expozici (AUC) dasabuviru až o 30 % v porovnání se stavem nalačno.
English: • Do not chew, crush or break the tablets as they may have a bitter taste.
Czech: • Tablety nežvýkejte, nedrťte ani nelámejte, protože mohou mít hořkou chuť.
English: Thirty-nine of the 50 subjects who received ribavirin required interruption of ribavirin, and 11 of these subjects were also treated with erythropoietin.
Czech: Třicet devět z 50 subjektů, které užívaly ribavirin, vyžadovalo přerušení podávání ribavirinu, a 11 z těchto subjektů bylo také léčeno erytropoetinem.
English: • Feeling weak or lack of energy (asthenia).
Czech: • Pocit slabosti nebo nedostatku energie
English: A total of 129 subjects were treated, 84 with GT1a, 41 with GT1b, 1 with GT1 other, 3 with GT4 infection.
Czech: Bylo léčeno celkem 129 subjektů, 84 s GT1a, 41 s GT1b, 1 s jiným GT1, 3 s infekcí GT4.
English: The lack of detection of virus containing a resistance-associated substitution does not indicate that the resistant virus is no longer present at clinically significant levels.
Czech: Není-li detekován virus obsahující substituci spojenou s rezistencí, neznamená to, že daný rezistentní virus není již přítomen v klinicky významném množství.
English: This will give the medicines the best chance to clear the hepatitis C virus infection.
Czech: Tím dáte léku nejlepší šanci na likvidaci infekce virem hepatitidy C.
English: There are some medicines you must not take with Exviera - see the previous table “Medicines you must not take with Exviera”.
Czech: Existují některé léky, které s přípravkem Exviera nesmíte užívat - viz předchozí tabulka „Léky, které nesmíte s přípravkem Exviera užívat“.
English: Part 2 was a Phase 3 cohort consisting of 233 subjects.
Czech: Část 2 byla kohortová studie fáze 3 zahrnující 233 subjektů.
English: Raltegravir exposure is substantially increased (2-fold).
Czech: Expozice raltegraviru je podstatně zvýšena (dvojnásobně).
English: Dasabuvir M1 metabolite was quantified in all the drug interaction studies.
Czech: Metabolit dasabuviru M1 byl kvantifikován ve všech studiích lékových interakcí.
English: Paediatric population Drug interaction studies have only been performed in adults.
Czech: Studie lékových interakcí byly prováděny pouze u dospělých.
English: Co-administration of dasabuvir with other antivirals has not been studied and, therefore, cannot be recommended.
Czech: Společné podávání dasabuviru s ostatními antivirotiky nebylo studováno, a proto je nelze doporučit.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů lékaře.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení uvedeného v Dodatku V.
English: Q2 2023
Czech: čtvrtletí 2023
English: Among these subjects, the positive predictive value of SVR12 on SVR24 was
Czech: U těchto subjektů byla pozitivní prediktivní hodnota SVR12 pro SVR24
English: The marketing authorisation holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
English: The blood to plasma concentration ratios in human ranged from 0.5 to 0.7 indicating that dasabuvir was preferentially distributed in the plasma compartment of whole blood.
Czech: Poměry koncentrací v krvi vůči plasmě se u lidí pohybovaly v rozmezí od 0,5 do 0,7, což naznačuje, že dasabuvir byl přednostně distribuován do plasmatického kompartmentu plné krve.
English: Significant teratogenic and/or embryocidal effects have been demonstrated in all animal species exposed to ribavirin; therefore, ribavirin is contraindicated in women who are pregnant and in the male partners of women who are pregnant.
Czech: U všech živočišných druhů vystavených působení ribavirinu byly prokázány významné teratogenní a/nebo embryocidní účinky; ribavirin je proto u těhotných žen a u partnerů těhotných žen kontraindikován.
English: The adverse reactions are listed below by system organ class and frequency.
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a frekvence.
English: *Your doctor may need to increase the frequency of your blood tests to check how well your blood can clot.
Czech: Na ředění krve *Váš lékař bude možná muset zvýšit frekvenci Vašich krevních testů, aby zkontroloval Vaši krevní srážlivost.
English: Genotype-specific activity
Czech: Genotypová specifita
English: Q80K, although a highly prevalent polymorphism in NS3 (41.2% of samples), confers minimal resistance to paritaprevir.
Czech: Přestože je Q80K polymorfismem s vysokou prevalencí u NS3 (41,2 % vzorků), působí minimální rezistenci na paritaprevir.
English: • If you or your partner becomes pregnant during treatment with Exviera and ribavirin or in the months that follow, you must contact your doctor immediately.
Czech: • Pokud během léčby přípravkem Exviera a ribavirinem nebo v následujících měsících po léčbě otěhotníte nebo pokud otěhotní Vaše partnerka, musíte ihned kontaktovat svého lékaře.
English: Extra precautions are needed if Exviera is taken together with ribavirin.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba v případě, že se Exviera užívá společně s ribavirinem.
English: Overall, 61% had fibrosis stage F0-F1, 26% F2, 9% F3, and 4% F4.
Czech: Celkem mělo 61 % fibrózu stadia F0-F1, 26 % F2, 9 % F3 a 4 % F4.
English: Overall SVR12
Czech: Celková SVR12
English: Missed doses
Czech: Vynechané dávky
English: Contraceptive medicines that contains ethinyloestradiol cannot be used in combination with Exviera.
Czech: Antikoncepční přípravky obsahující ethinylestradiol nelze v kombinaci s přípravkem Exviera používat.
English: The dosing recommendations in Table 1 should be followed.
Czech: Doporučené dávkování uvedené v tabulce 1 má být dodržováno.
English: There was 1 relapse in the 12-week arm and 1 on-treatment virologic failure in the 24-week arm.
Czech: Došlo k 1 relapsu ve 12týdenním ramenu a 1 virologickému selhání léčby ve 24týdenním ramenu.