FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez certains chiens et chats, on peut observer une diminution de la fréquence respiratoire et les muqueuses peuvent devenir pâles ou bleuâtres.
Italian: In alcuni cani e in alcuni gatti, si può verificare una riduzione della frequenza respiratoria e le membrane mucose possono apparire pallide o di colore bluastro.
French: La dexmédétomidine est un agoniste des récepteurs alpha-2-adrénergiques.
Italian: La dexmedetomidina è un agonista del recettore alfa2-adrenergico.
French: Il est utilisé dans le cadre de procédures non invasives qui ne comportent pas de passage à travers la peau ou à travers une cavité corporelle.
Italian: È usato in procedure non invasive che non comportano l'incisione della pelle o la penetrazione in una cavità dell'organismo;
French: Autres informations relatives à Dexdomitor:
Italian: Altre informazioni su Dexdomitor
French: Tout contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses (surfaces humides du corps) doit être évité.
Italian: Evitare il contatto con la pelle, gli occhi e le mucose (superfici umide del corpo).
French: Dexdomitor contient le principe actif dexmédétomidine, qui appartient à une classe de médicaments dotés d'une action psycholeptique (sédative).
Italian: Dexdomitor contiene il principio attivo dexmedetomidina, che appartiene a una classe di medicinali con azione psicolettica (sedativa).
French: Elle agit en empêchant la libération du neurotransmetteur noradrénaline à partir des cellules nerveuses de l'organisme.
Italian: Agisce inibendo il rilascio di noradrenalina, un neurotrasmettitore, da parte delle cellule nervose presenti nell'organismo.
French: Quelles études ont été menées sur Dexdomitor?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Dexdomitor?
French: Des vomissements peuvent survenir cinq à 10 minutes après l'injection ou au moment du réveil.
Italian: Dopo 5-10 minuti dall'iniezione, o al momento del risveglio, si può osservare vomito.
French: Chez le chien, cette dose dépend de la surface corporelle (calculée sur la base du poids corporel), chez le chat, elle dépend du poids corporel.
Italian: La dose dipende, per i cani, dalla superficie corporea (calcolata in base al peso corporeo) e, per i gatti, dal peso corporeo.
French: La dexmédétomidine est étroitement apparentée à une autre substance utilisée pour mettre des animaux sous sédation, à savoir la médétomidine, utilisée depuis de nombreuses années dans la médecine vétérinaire.
Italian: La dexmedetomidina è strettamente legata a un'altra sostanza utilizzata per sedare gli animali, medetomidina, che viene impiegata in veterinaria da molti anni.
French: Les études incluaient des chiens et des chats de races et d'âges divers, qui subissaient des procédures nécessitant une sédation ou une analgésie.
Italian: Gli studi hanno interessato cani e gatti di età e razze diverse, che dovevano essere sottoposti a procedure che necessitavano sedazione o analgesia.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez des animaux qui présentent des problèmes cardiaques ou artériels, qui souffrent d'une maladie systémique (affectant tout le corps), qui sont moribonds (proches de la mort) ou qui présentent une hypersensibilité (allergie) connue à la dexmédétomidine ou à l'un des autres composants.
Italian: Il medicinale non deve essere utilizzato in animali con problemi a carico di cuore o vasi sanguigni, con gravi patologie sistemiche (che interessano tutto l'organismo), che sono moribondi (prossimi alla morte) o con ipersensibilità (allergia) nota a dexmedetomidina o uno qualsiasi degli altri ingredienti.
French: Cependant, la personne ne doit pas conduire de véhicule, en raison du risque de sédation et de modifications de la tension artérielle.
Italian: Evitare in ogni caso di mettersi alla guida considerato il rischio di sedazione e alterazioni della pressione sanguigna.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la dexmédétomidine ou à l'un des autres composants doivent faire preuve de prudence lors de l'utilisation de ce médicament.
Italian: I soggetti che hanno un'ipersensibilità nota a dexmedetomidina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti devono somministrare il medicinale con precauzione.
French: • Pour la sédation et l'analgésie profondes chez le chien en association avec le butorphanol (agent sédatif et analgésique), dans le cadre de procédures impliquant une chirurgie mineure.
Italian: • per indurre sedazione profonda e analgesia nei cani, in associazione con butorfanolo (sedativo e analgesico) nelle procedure mediche, compresi gli interventi chirurgici minori.
French: Si Dexdomitor est auto-injecté accidentellement ou pris par voie orale, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Italian: In caso di autoiniezione o ingestione accidentali di Dexdomitor, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
French: La dose est choisie en fonction de l'espèce traitée, de l'indication, du type d'injection, à savoir intraveineuse (dans une veine) ou intramusculaire (dans un muscle), et de l'administration éventuelle d'autres médicaments.
Italian: La scelta della dose avviene in funzione della specie da trattare, dell'uso del medicinale, della sua somministrazione per iniezione endovenosa (in vena) o intramuscolare (nel muscolo) e di eventuali altri medicinali impiegati.
French: Comment Dexdomitor agit-il?
Italian: Come agisce Dexdomitor?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Dexdomitor?
Italian: Qual è il rischio associato a Dexdomitor?
French: • Lors de la pratique de procédures impliquant une douleur légère à modérée et d'examens nécessitant une maîtrise ou une sédation de l'animal, ou une réduction de sa sensibilité à la douleur (analgésie).
Italian: • in procedure ed esami poco o moderatamente dolorosi in cui l'animale deve essere immobilizzato o sedato e reso meno sensibile al dolore (analgesia).
French: Enfin, il a été étudié en tant que prémédication chez le chien et le chat avant induction d'une anesthésie générale.
Italian: Infine, Dexdomitor è stato studiato come premedicazione in cani e gatti prima dell'induzione dell'anestesia generale.
French: Les études ont montré que Dexdomitor présentait un niveau d'efficacité équivalent à celui de la médétomidine pour l'induction de la sédation et pour l'analgésie chez le chien et le chat.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che il livello di efficacia di Dexdomitor era equivalente a quello di medetomidina nell'induzione della sedazione e nell'analgesia in cani e gatti.
French: Dexdomitor a été examiné dans des études incluant des chiens et des chats, dans le cadre desquelles son efficacité a été comparée à celle de la médétomidine.
Italian: Dexdomitor è stato esaminato in studi condotti su cani e gatti nei quali l'efficacia del medicinale è stata confrontata con quella di medetomidina.
French: Dexdomitor a également fait preuve d'une efficacité suffisante pour la sédation profonde du chien en association avec le butorphanol, ainsi que pour la prémédication chez le chien et le chat avant induction d'une anesthésie générale, ce qui permet de réduire la quantité d'anesthésique dont les chiens et les chats ont besoin.
Italian: Dexdomitor ha dimostrato un'efficacia adeguata anche nella sedazione profonda dei cani, in associazione a butorfanolo, e come premedicazione in cani e gatti prima dell'induzione dell'anestesia generale, riducendo la quantità di anestetico necessario a cani e gatti.
French: Un tremblement musculaire (tremblement) et des opacités cornéennes (tâches troubles sur la cornée, la partie claire de l'œil devant la pupille) peuvent survenir durant la sédation.
Italian: Durante la sedazione è possibile osservare tremori muscolari e opacità della cornea (macchie opache nella cornea, la porzione trasparente dell'occhio davanti alla pupilla).
French: Dexdomitor a également été comparé à la médétomidine destinée à une prémédication (sédation avant anesthésie) chez des chats sur le point de subir une anesthésie générale à base de kétamine, et dans l'indication de sédation profonde du chien, en association avec le butorphanol.
Italian: Dexdomitor è stato anche confrontato con medetomidina per la premedicazione (sedazione prima di un'anestesia) di gatti prima dell'induzione dell'anestesia generale con ketamina e per la sedazione profonda di cani in combinazione con butorfanolo.
French: Chez le chat, le produit est administré par injection intramusculaire.
Italian: Nei gatti, viene somministrato mediante iniezione intramuscolare.
French: Chez le chien, Dexdomitor est administré par injection intraveineuse ou intramusculaire.
Italian: Nei cani, Dexdomitor viene somministrato mediante iniezione endovenosa o intramuscolare.
French: En cas d'utilisation chez le chat, la kétamine doit être utilisée en tant qu'agent anesthésique.
Italian: Nei gatti l'agente anestetico da utilizzare è la ketamina;
French: Dans quel cas Dexdomitor est-il utilisé?
Italian: Per che cosa si usa Dexdomitor?
French: Chez le chien, les études ont porté à la fois sur des injections intraveineuses et intramusculaires de Dexdomitor.
Italian: Nei cani, è stata studiata l'assunzione di Dexdomitor mediante iniezione sia endovenosa sia intramuscolare.
French: Numéro AMM EU Nom (de fantaisie)
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
French: Contenu (Concentration)
Italian: Contenitore primario Contenuto (concentrazione)
French: Des informations sur Dexdor sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Ulteriori informazioni su Dexdor sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Les patients du groupe Dexdor ont reçu soit 0,5 soit 1 microgramme/kg de poids corporel.
Italian: I pazienti del gruppo Dexdor hanno ricevuto 0,5 o 1 microgrammi/kg di peso corporeo.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Dexdor sont surveillées en permanence.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Dexdor sono costantemente monitorati.
French: Sédation en soins intensifs
Italian: Sedazione in terapia intensiva
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Dexdor?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Dexdor?
French: La pression sanguine, le rythme cardiaque, la respiration et le taux d'oxygène du patient doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pendant la procédure.
Italian: La pressione sanguigna, il battito cardiaco, la respirazione e i livelli di ossigeno del paziente devono essere monitorati attentamente nel corso della procedura.
French: Dans certains cas, le patient reçoit également un anesthésique local, des antalgiques et d'autres sédatifs.
Italian: In alcuni casi, il paziente riceve anche un anestetico locale, antidolorifici e altri farmaci sedativi.
French: Aperçu de Dexdor et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Italian: Sintesi di Dexdor e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
French: Pourquoi Dexdor est-il autorisé dans l'UE?
Italian: Perché Dexdor è autorizzato nell'UE?
French: Dexdor (dexmédétomidine)
Italian: Dexdor (dexmedetomidina)
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Dexdor ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Dexdor sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: L'Agence européenne des médicaments a, par conséquent, estimé que les bénéfices de Dexdor sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Dexdor sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
French: Autres informations relatives à Dexdor:
Italian: Altre informazioni su Dexdor
French: La dexmédétomidine étant utilisée dans plusieurs pays comme agent sédatif, ses risques sont bien connus et sont considérés comme étant gérables.
Italian: Poiché dexmedetomidina è stata usata come agente sedativo in vari paesi, i suoi rischi sono noti e considerati gestibili.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Dexdor, le 16 septembre 2011.
Italian: Dexdor ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 16 settembre
French: • avant ou pendant les procédures de diagnostic ou les interventions chirurgicales au cours desquelles le patient reste éveillé (sédation éveillée).
Italian: • prima o durante procedure diagnostiche o chirurgiche nelle quali il paziente rimane sveglio (sedazione cosciente).
French: En réduisant l'activité du système nerveux sympathique, la dexmédétomidine contribue à calmer les patients ou à les rendre somnolents.
Italian: Riducendo l'attività del sistema nervoso simpatico, dexmedetomidina contribuisce a calmare i pazienti o a indurre il sonno.
French: Quels sont les bénéfices de Dexdor démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Dexdor sono stati evidenziati negli studi?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Dexdor, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Dexdor, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
French: Si le niveau de sédation adéquat n'est pas atteint avec la dose maximale, le patient peut recourir à d'autres médicaments.
Italian: Se non si ottiene una sedazione adeguata con la dose massima, si può passare ad altri medicinali.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Dexdor, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Dexdor, vedere il foglio illustrativo.
French: Sédation éveillée pendant les procédures de diagnostic ou les interventions chirurgicales
Italian: Sedazione cosciente durante procedure diagnostiche o chirurgiche
French: La première étude portait sur des patients ayant subi une intervention chirurgicale ou un bloc anesthésique (où les sensations d'une partie du corps sont bloquées).
Italian: Il primo studio ha esaminato pazienti sottoposti a intervento chirurgico o a una procedura con blocco anestetico (in cui è bloccata la sensazione di una parte del corpo).
French: Elle agit en bloquant les récepteurs dans le cerveau, appelés récepteurs alpha-2, et induit une réduction de l'activité du système nerveux sympathique, qui intervient dans le contrôle de l'anxiété et de l'état de veille et de sommeil, ainsi que de la pression sanguine et du rythme cardiaque.
Italian: Agisce bloccando alcuni recettori cerebrali denominati recettori alfa-2 e riduce l'attività del sistema nervoso simpatico, che è implicato nel controllo dell'ansia, delle reazioni agli stimoli e del sonno, oltre che della pressione sanguigna e del battito cardiaco.
French: Les effets secondaires rapportés avec Dexdor sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Dexdor sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
French: Le principe actif de Dexdor, la dexmédétomidine, est un agoniste sélectif du récepteur alpha-2.
Italian: Il principio attivo contenuto in Dexdor, dexmedetomidina, è un agonista selettivo del recettore alfa-2.
French: Dexdor contient le principe actif dexmédétomidine.
Italian: Dexdor contiene il principio attivo dexmedetomidina.
French: Les critères principaux d'évaluation de l'efficacité reposaient sur la capacité des médicaments à maintenir le niveau de sédation requis et sur le temps pendant lequel il était nécessaire de placer les patients sous respiration artificielle (une machine qui «respire» pour le patient).
Italian: I principali parametri dell'efficacia erano la capacità del medicinale di mantenere il livello di sedazione desiderato e la durata del periodo in cui i pazienti necessitavano di un ventilatore meccanico (un'apparecchiatura che "respira" per il paziente).
French: • dans les unités de soins intensifs des hôpitaux pour produire un état relativement léger de sédation, dans lequel le patient peut encore répondre à une stimulation verbale (correspondant à un score entre 0 et 3 sur l'échelle de vigilance-agitation de Richmond);
Italian: • in unità di terapia intensiva per indurre un livello di sedazione superficiale durante il quale il paziente sia in grado di rispondere a stimoli verbali (corrispondente al valore da 0 a -3 della Scala Richmond Sedazione-Agitazione, RASS);
French: Dexdor n'est délivré que sur ordonnance et doit être administré par un professionnel de santé habilité à prendre en charge des patients nécessitant des soins intensifs ou à administrer des anesthésiques pendant les procédures de diagnostic ou les interventions chirurgicales.
Italian: Dexdor può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere somministrato da operatori sanitari specializzati nella gestione di pazienti che necessitano di terapia intensiva o nella somministrazione di anestetici durante procedure diagnostiche o chirurgiche.
French: Dexdor ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un bloc cardiaque avancé (un type de trouble du rythme cardiaque), les patients souffrant d'hypotension non contrôlée et les patients ayant des pathologies comme une attaque cérébrale, qui modifie l'alimentation du cerveau en sang.
Italian: Dexdor non deve essere utilizzato in pazienti con blocco cardiaco avanzato (un tipo di disturbo del ritmo cardiaco), in pazienti con ipotensione non controllata e in pazienti con affezioni che compromettono l'apporto di sangue al cervello, come l'ictus.
French: Dexdor est un médicament utilisé pour la sédation (pour calmer ou rendre somnolents) des patients adultes dans les cadres suivants:
Italian: Dexdor è un medicinale usato per sedare (calmare o causare sonnolenza) pazienti adulti nelle situazioni seguenti:
French: La seconde étude portait sur des patients ayant subi une intubation à fibre optique (introduction d'une sonde respiratoire par le nez ou la bouche dans la trachée) alors qu'ils étaient éveillés.
Italian: Il secondo studio ha esaminato pazienti sottoposti a intubazione a fibre ottiche (inserimento di un tubo di respirazione nella trachea attraverso il naso o la bocca) da svegli.
French: Il s'est avéré efficace pour la sédation éveillée pendant les interventions, mais dans certains cas, un sédatif supplémentaire en plus de Dexdor peut être nécessaire.
Italian: È efficace per la sedazione cosciente durante le procedure, ma in alcuni casi può essere necessario somministrare un ulteriore medicinale sedativo oltre a Dexdor.
French: Une proportion plus élevée de patients traités sous Dexdor n'ont pas eu besoin du traitement supplémentaire sous midazolam (un autre sédatif) pour maintenir le niveau de sédation souhaité.
Italian: Una percentuale più elevata di pazienti trattati con Dexdor non ha avuto bisogno di un ulteriore trattamento con midazolam (un altro medicinale sedativo) per mantenere il livello desiderato di sedazione.
French: Dexdor a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans le cadre de deux études principales incluant 431 patients.
Italian: Dexdor è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) in due studi principali condotti su 431 pazienti.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Dexdor (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) lorsqu'il est utilisé en soins intensifs sont l'hypotension, l'hypertension et la bradycardie (rythme cardiaque ralenti).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Dexdor (che possono riguardare più di 1 persona su 10) quando è usato in terapia intensiva sono ipotensione o ipertensione e bradicardia (bassa frequenza cardiaca).
French: Comment Dexdor agit-il?
Italian: Come agisce Dexdor?
French: Dexdor a été comparé avec d'autres traitements sédatifs (propofol ou midazolam) dans deux études principales incluant 1 000 patients en unités de soins intensifs nécessitant une sédation.
Italian: Dexdor è stato confrontato con altri trattamenti sedativi (propofol o midazolam) in due studi principali condotti su 1 000 pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva che dovevano essere sedati.
French: Lorsque Dexdor est utilisé pour la sédation éveillée au cours de procédures de diagnostic ou d'interventions chirurgicales, la dose de départ dépend du type de procédure et la dose est ajustée pour obtenir l'effet souhaité.
Italian: Quando Dexdor è usato per la sedazione cosciente durante procedure diagnostiche o chirurgiche, la dose iniziale dipende dal tipo di procedura e il dosaggio viene regolato fino al raggiungimento dell'effetto desiderato.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés lorsqu'il est utilisé pour la sédation éveillée sont l'hypotension, la dépression respiratoire (capacité respiratoire réduite) et la bradycardie.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Dexdor quando è usato per la sedazione cosciente sono ipotensione, depressione respiratoria (ridotta capacità di respirazione) e bradicardia.
French: Qu'est-ce que Dexdor et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Cos'è Dexdor e per cosa si usa?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Dexdor?
Italian: Quali sono i rischi associati a Dexdor?
French: Lorsque Dexdor est utilisé en soins intensifs, la dose est ajustée jusqu'à obtention du niveau de sédation souhaité.
Italian: Quando Dexdor è usato in terapia intensiva, la dose viene regolata fino a raggiungere il livello desiderato di sedazione.
French: Dexdor est administré par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine, en utilisant un dispositif de perfusion contrôlée.
Italian: Dexdor si somministra per infusione (goccia a goccia) endovenosa utilizzando un dispositivo d'infusione controllato.
French: Dexdor constitue une option de traitement supplémentaire pour atteindre des niveaux plus légers de sédation chez les patients pour lesquels il est adapté.
Italian: Dexdor è un ulteriore medicinale alternativo per ottenere livelli di sedazione più superficiali nei pazienti idonei.
French: Les études réalisées en soins intensifs ont montré que Dexdor était assez similaire à d'autres sédatifs.
Italian: Negli studi condotti Dexdor ha dimostrato un'efficacia analoga a quella di altri sedativi.
French: Le traitement par midazolam n'a pas été nécessaire chez 40 % des patients ayant reçu la dose la plus faible de Dexdor et chez 54 % de ceux ayant reçu la dose la plus élevée, contre 3 % des patients ayant reçu un placebo.
Italian: Il trattamento con midazolam non è stato necessario nel 40 % dei pazienti trattati con dosi più basse di Dexdor e nel 54 % di quelli trattati con dosi più elevate rispetto al 3 % di pazienti che hanno ricevuto il placebo.
French: Le traitement par midazolam n'était pas nécessaire chez 53 % des patients ayant reçu Dexdor, contre 14 % chez ceux ayant reçu un placebo.
Italian: Il trattamento con midazolam non è stato necessario nel 53 % dei pazienti trattati con Dexdor rispetto al 14 % di pazienti che hanno ricevuto il placebo.
French: Dans la première étude, le niveau requis de sédation était maintenu chez 65 % des patients sous Dexdor, par comparaison avec 65 % des patients sous propofol.
Italian: Nel primo studio, il livello di sedazione desiderato è stato mantenuto nel 65 % dei pazienti trattati con Dexdor rispetto al 65 % dei soggetti cui era stato somministrato propofol.
French: Comment Dexdor est-il utilisé?
Italian: Come si usa Dexdor?
French: Dans la seconde étude, 61 % des patients sous Dexdor ont maintenu le niveau requis de sédation, contre 57 % des patients sous midazolam.
Italian: Nel secondo studio, il livello di sedazione desiderato è stato mantenuto nel 61 % dei pazienti trattati con Dexdor rispetto al 57 % dei soggetti trattati con midazolam.