FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A temporary clumping or spiking of the hair and mild, transient skin reactions at the application site (itching, hair loss) have been commonly observed at the application site after treatment in clinical studies.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kaķim laizot aplikācijas vietu pēc zāļu lietošanas, bieži novērota īslaicīga, pastiprināta siekalošanās.
English: • partial-onset seizures with or without generalisation in patients from four years of age;
Latvian: • parciālās lēkmes ar vai bez ģeneralizācijas pacientiem no četru gadu vecuma;
English: The full EPAR for Levetiracetam Sun can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Levetiracetam Sun EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The exact way in which levetiracetam works is still unclear but it seems to interfere with a protein called synaptic vesicle protein 2A, which is found in the spaces between nerves and is involved in the release of chemical messengers from nerve cells.
Latvian: Joprojām nav skaidrs levetiracetāma darbības mehānisms, bet šķiet, ka tas iedarbojas uz olbaltumvielu sinaptisko pūslīšu proteīnu 2A, kas atrodas starp nerviem un ir iesaistīts ķīmisko signālvielu atbrīvošanā no nervu šūnām.
English: It is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip into a vein, 100 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas kā koncentrāts, no kura gatavo infūziju šķīdumu (ievadīšanai vēnā pa pilienam, 100 mg/ml).
English: This means that Levetiracetam Sun is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Keppra.
Latvian: Tas nozīmē, ka Levetiracetam Sun ir līdzīgas „atsauces zālēm”, kas jau ir apstiprinātas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Keppra.
English: This helps Levetiracetam Sun to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures.
Latvian: Tas palīdz Levetiracetam Sun stabilizēt elektrisko aktivitāti smadzenēs un novērst lēkmes.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levetiracetam Sun.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Levetiracetam Sun.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Levetiracetam Sun has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Keppra.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Levetiracetam Sun un Keppra salīdzināma kvalitāte un bioloģiskā līdzvērtība.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levetiracetam Sun.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Levetiracetam Sun lietošanu.
English: EPAR summary for the public levetiracetam
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai levetiracetāms
English: Levetiracetam Sun can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
Latvian: Levetiracetam Sun var lietot vienas pašas pacientiem no 16 gadu vecuma ar pirmoreiz diagnosticētu epilepsiju, lai ārstētu parciālas lēkmes ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas.
English: In patients aged between four and 17 years weighing less than 50 kg, the starting dose is 10 mg per kilogram body weight twice a day, which can be increased up to 30 mg/kg twice a day.
Latvian: Pacientiem vecumā no četriem līdz septiņpadsmit gadiem, kuru svars nepārsniedz 50 kg, sākumdeva ir 10 mg uz ķermeņa svara kg divreiz dienā, ko var palielināt līdz 30 mg/kg divreiz dienā.
English: For more information about treatment with Levetiracetam Sun, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Levetiracetam Sun pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Because Levetiracetam Sun is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Latvian: Tā kā Levetiracetam Sun ir patentbrīvas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levetiracetam Sun on 14 December 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 14. decembrī izsniedza Levetiracetam Sun reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Lower doses are used in patients who have problems with their kidneys (such as older patients).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (piemēram, gados vecākiem pacientiem), lieto mazākas devas.
English: Levetiracetam Sun can also be used as an add-on to other anti-epileptic medicines to treat:
Latvian: Levetiracetam Sun var lietot arī papildterapijā ar citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu:
English: The Committee recommended that Levetiracetam Sun be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Levetiracetam Sun reģistrācijas apliecību.
English: What are the benefits and risks of Levetiracetam Sun?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Levetiracetam Sun?
English: When Levetiracetam Sun is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
Latvian: Lietojot Levetiracetam Sun vienas pašas, sākumdeva ir 250 mg divreiz dienā, ko pēc divām nedēļām paaugstina līdz 500 mg divreiz dienā.
English: Levetiracetam Sun is a medicine that contains the active substance levetiracetam.
Latvian: Levetiracetam Sun ir zāles, kas satur aktīvo vielu levetiracetāmu.
English: When Levetiracetam Sun is added to another anti-epileptic treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
Latvian: Pievienojot Levetiracetam Sun citām pretepilepsijas zālēm, sākotnējā deva pacientiem no 12 gadu vecuma, kuru svars pārsniedz 50 kg, ir 500 mg divreiz dienā.
English: • myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in patients from 12
Latvian: • miokloniskus krampjus (īsa, strauja muskuļu vai muskuļu grupu raustīšanās) pacientiem ar juvenīlo mioklonisko epilepsiju no 12 gadu vecuma;
English: Levetiracetam Sun is a ‘generic medicine'.
Latvian: Levetiracetam Sun ir „patentbrīvas zāles”.
English: Other information about Levetiracetam Sun
Latvian: Cita informācija par Levetiracetam Sun.
English: Why has Levetiracetam Sun been approved?
Latvian: Kāpēc Levetiracetam Sun tika apstiprinātas?
English: The use of Levetiracetam Sun infusion should be temporary.
Latvian: Levetiracetam Sun infūzijas metodi drīkst izmantot tikai īslaicīgi.
English: The dose can be further increased at two-week intervals according to the patient's response, to a maximum dose of 1,500 mg twice a day.
Latvian: Šo devu, atkarībā no pacienta reakcijas, var palielināt ik pēc divām nedēļām līdz maksimālajai devai 1500 mg divreiz dienā.
English: Levetiracetam Sun is used as an alternative for patients when oral treatment is temporarily not feasible.
Latvian: Levetiracetam Sun lieto gadījumos, kad īslaicīgi nav iespējama zāļu iekšķīga.
English: • primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in patients from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
Latvian: pacientiem ar idiopātisku ģeneralizēto epilepsiju (epilepsijas veids, kuram, kā uzskata, ir ģenētisks cēlonis) no 12 gadu vecuma.
English: What is Levetiracetam Sun?
Latvian: Kas ir Levetiracetam Sun?
English: The company provided data from the published literature on levetiracetam.
Latvian: Uzņēmums iesniedza zinātnisko publikāciju datus par levetiracetāmu.
English: No additional studies in patients were needed as Levetiracetam Sun is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Keppra.
Latvian: Tā kā Levetiracetam Sun ir patentbrīvas zāles, ko ievada infūzijas veidā un kas satur tādu pašu aktīvo vielu kā atsauces zāles Keppra, papildpētījumi ar pacientiem nebija nepieciešami.
English: How has Levetiracetam Sun been studied?
Latvian: Kā noritēja Levetiracetam Sun izpēte?
English: How is Levetiracetam Sun used?
Latvian: Kā lieto Levetiracetam Sun?
English: The active substance in Levetiracetam Sun, levetiracetam, is an anti epileptic medicine.
Latvian: Levetiracetam Sun aktīvā viela levetiracetāms ir pretepilepsijas līdzeklis.
English: How does Levetiracetam Sun work?
Latvian: Kā Levetiracetam Sun darbojas?
English: 1 bottle + 1 oral syringe + 1 bottle adapter
Latvian: 1 pudele + 1 perorāla šļirce + 1 pudeles adapteris
English: Oral suspension Oral use bottle (glass)
Latvian: 50 mg/ml Suspensija iekšķīgai lietošanai pudele (stikls)
English: This is very rare.
Latvian: Tas rodas ļoti reti.
English: Adults:
Latvian: Pieaugušiem:
English: It is important that you keep taking your medicine.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs turpinātu lietot zāles.
English: • Taking your medicine at the same time each day may help you to remember to take it regularly.
Latvian: • Zāļu lietošana vienā un tai pašā dienas laikā katru dienu palīdzēs Jums atcerēties tās ieņemt regulāri.
English: Take your next dose the next day at the usual time.
Latvian: Ieņemiet nākamo devu nākamā dienā, parastā laikā.
English: This medicine is used to treat the following conditions:
Latvian: Šīs zāles lieto, lai ārstētu šādus stāvokļus:
English: In some cases manifestations of toxicity have occurred.
Latvian: Dažos gadījumos radās toksiskas izpausmes.
English: It has not been established whether there is an effect on achieving normal adult height.
Latvian: Nav noskaidrots, vai rodas ietekme uz normāla pieauguša cilvēka auguma sasniegšanu.
English: Toxicological Studies:
Latvian: Toksikoloģiskie pētījumi:
English: However, data on maintenance of effect is limited.
Latvian: Tomēr dati par iedarbības saglabāšanos ir ierobežoti.
English: Adults - All indications: The recommended dose may be increased or decreased.
Latvian: Pieaugušiem - visas indikācijas: ieteicamo devu var palielināt vai samazināt.
English: D-61350 Bad Homburg Germany
Latvian: D-61350 Bad Homburg Vācija
English: S-16927 Solna, SWEDEN
Latvian: S-16927 Solna, Zviedrija
English: The bioavailability is not affected by food intake.
Latvian: Uzturs neietekmē bioloģisko pieejamību.
English: Whereas,
Latvian: Tā kā,
English: Athens-Lamia, 145 64 Kifissia, GREECE
Latvian: Athens-Lamia, 145 64 Kifissia, Grieķija
English: Treatment should be initiated and monitored under specialist supervision.
Latvian: Terapija jāsāk un jākontrolē speciālista uzraudzībā.
English: • prolonged and painful erection;
Latvian: • ilgstoša vai sāpīga erekcija;
English: It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Latvian: Vispārēja klīniskā pieredze liecina, ka pašnāvības risks var palielināties agrīnās atveseļošanās stadijās.
English: Capsule components:
Latvian: Kapsulas sastāvdaļas:
English: When dosing is stopped, active drug substances will persist in the body for weeks.
Latvian: Pārtraucot lietošanu, aktīvās zāļu vielas saglabāsies organismā vairākas nedēļas.
English: Algés - Portugal
Latvian: Algés - Portugāle
English: This will also apply if fluoxetine has been taken in the previous 5 weeks.
Latvian: Tas attiecas arī uz gadījumiem, ja fluoksetīns lietots iepriekšējo 5 nedēļu laikā.
English: 3991 RA Houten The Netherlands
Latvian: 3991 RA Houten Nīderlande
English: However, the combination of SSRI treatment and alcohol is not advisable.
Latvian: Tomēr SSAI terapijas un alkohola kombinācija nav ieteicama.
English: Greece: Ladose
Latvian: Grieķija: Ladose
English: This medicine may affect the way some other medicines work (interaction).
Latvian: Šīs zāles var ietekmēt dažu citu zāļu darbību (mijiedarboties).
English: A lower or less frequent dose should be considered.
Latvian: Jāapsver mazākas vai retākas devas lietošana.
English: Formulation 2:
Latvian: 1. formulējums:
English: This should be borne in mind when starting or stopping treatment.
Latvian: Par to jāatceras, sākot vai pārtraucot terapiju.
English: The need for treatment should be reassessed periodically.
Latvian: Periodiski jāpārvērtē terapijas nepieciešamība.
English: • Do not stop taking your medicine without asking your doctor first, even when you start to feel better.
Latvian: • Nepārtrauciet zāļu lietošanu, iepriekš nepavaicājot par to ārstam, pat ja Jums rodas uzlabošanās.
English: • have suicidal thoughts or want to harm your self.
Latvian: • ja Jums ir domas par pašnāvību vai domas kaitēt sev.
English: Some patients have had:
Latvian: Dažiem pacientiem radās:
English: You should only breast-feed if it is clearly necessary.
Latvian: Jums jāzīda bērns tikai tad, ja tas absolūti nepieciešams.
English: Like all medicines, (Invented name)® can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, (Piešķirtais nosaukums)® var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: OTHER (the days of the week will be printed on the foil in abbreviated form).
Latvian: CITA (uz folijas saīsinātā veidā būs uzdrukātas nedēļas dienas)
English: National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State (RMS), shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Latvian: Atsauces dalībvalsts (RMS) koordinētajām valstu kompetentajām iestādēm ir jānodrošina, ka reģistrācijas apliecības īpašnieki izpilda šādus nosacījumus:
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, (up to five weeks ago) including medicines obtained without prescription.
Latvian: Lūdzu, pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā (līdz 5 nedēļas iepriekš) esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
English: Patients (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for the emergence of such events and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Latvian: Pacienti (un pacientu aprūpētāji) jābrīdina par nepieciešamību uzraudzīt šādu stāvokļu rašanos un nekavējoties meklēt medicīnisku palīdzību, ja vērojami šie simptomi.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušiem pacientiem.
English: Not recommended combinations: MAOI-A (see section 4.3)
Latvian: Kombinācijas, ko neiesaka lietot: MAOI-A (skatīt apakšpunktu 4.3)
English: There is no information on whether the effect was reversible.
Latvian: Nav informācijas par to, vai šī ietekme bija atgriezeniska.
English: Patients should be advised to avoid driving a car or operating hazardous machinery until they are reasonably certain that their performance is not affected.
Latvian: Pacientiem jāiesaka izvairīties no transportlīdzekļu vadīšanas vai bīstamu mehānismu apkalpošanas, ja viņi nav pilnīgi pārliecināti, ka to spējas nav ietekmētas.
English: In long term studies (three short term studies extension phase and a relapse prevention study) efficacy has not been shown.
Latvian: Ilgstošos pētījumos (trīs īslaicīgu pētījumu paildzinājuma fāzē un recidīvu novēršanas pētījumā) efektivitāte netika pierādīta.
English: If a good therapeutic response has been obtained, treatment can be continued at a dosage adjusted on an individual basis.
Latvian: Ja panākta laba terapeitiska atbildes reakcija, ārstēšanu var turpināt, pielāgojot devu individuāli.
English: It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir tādi paši simptomi.
English: It is important that the prescribers discusses carefully the risks and benefits of treatment with the child/young person and/or their parents.
Latvian: Svarīgi, lai ārsti, kas paraksta šīs zāles, rūpīgi apspriestu ar bērnu/jaunieti un/vai viņu vecākiem terapijas risku un ieguvumus.
English: Information collected to date does not indicate a increased risk when used during pregnancy.
Latvian: Līdz šim apkopotā informācija neliecina par palielinātu risku, lietojot šīs zāles grūtniecības laikā.
English: Subsequently, the physician may continue decreasing the dose, but at a more gradual rate.
Latvian: Pēc tam ārsts var turpināt mazināt devu, bet darīt to daudz pakāpeniskāk.
English: 203, Bureaux de la Colline 92213 Saint Cloud, FRANCE
Latvian: 203, Bureaux de la Colline 92213 Saint Cloud, Francija
English: Therefore, this Product Information may not necessarily represent the current text.
Latvian: Tāpēc zāļu apraksts var arī neatbilst pašreizējam tekstam.
English: In patients who develop these symptoms, increasing the dose may be detrimental.
Latvian: Pacientiem, kam rodas šie simptomi, devas palielināšana var būt kaitīga.
English: These patients had no prior episodes of hypomania/mania.
Latvian: Šiem pacientiem iepriekš nebija hipomānijas/mānijas gadījumu.
English: Patients using oral contraceptives were excluded.
Latvian: Pacientes, kas lietoja perorālos kontracepcijas līdzekļus, netika iekļautas.
English: Always take (Invented name)® exactly as your doctor has told you.
Latvian: Vienmēr lietojiet (Piešķirtais nosaukums)® tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
English: An interaction could occur with:
Latvian: Mijiedarbība var rasties ar:
English: The possibility of a delay in puberty cannot be ruled out (see sections 5.3 and 4.8).
Latvian: Nevar izslēgt pubertātes aizkavēšanos (skatīt apakšpunktus 5.3 un 4.8).
English: The safety of fluoxetine has not been systematically assessed for chronic treatment longer than 19 weeks.
Latvian: Fluoksetīna drošība nav sistemātiski novērtēta ilgstošai terapijai, kas ilgāka par 19 nedēļām.
English: Monoamine oxidase inhibitors: (see 'Contraindications').
Latvian: Monoamīnoksidāzes inhibitori: (skatīt “Kontrindikācijas”).
English: The clinical relevance of this finding has not been established.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme nav noteikta.
English: Do not chew the capsules.
Latvian: Nesakošļājiet kapsulas.
English: The capsule and liquid dosage forms are bioequivalent.
Latvian: Kapsulas un šķidrās zāļu formas ir bioloģiski ekvivalentas.
English: Pharmacotherapeutic group: Selective serotonin reuptake inhibitors, ATC code: N06A B03.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Selektīvs serotonīna atpakaļsaistes inhibitors, ATĶ kods: N06A B03.
English: Lower weight children may need lower doses.
Latvian: Bērniem ar mazāku ķermeņa masu var būt nepieciešamas mazākas devas.
English: The MAHs committed to provide this protocol to the RMS as soon as it is made available to them.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnienieks apņēmās šo protokolu uzreiz pēc tā saņemšanas iesniegt RMS.
English: Belgium, France, Ireland, Italy, Luxembourg, Netherlands, Portugal, Spain, UK: Prozac Germany: Fluctin
Latvian: Beļģija, Francija, Īrija, Itālija, Luksemburga, Nīderlande, Portugāle, Spānija, Lielbritānija: Prozac Vācija: Fluctin
English: There is only limited data on treatment beyond 9 weeks.
Latvian: Pieejams tikai ierobežots datu daudzums par terapiju ilgāk par 9 nedēļām.
English: This is usual because an improvement in depressive symptoms may not occur until after the first few weeks.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka parasti depresijas simptomu uzlabošanās var rasties tikai pēc dažām pirmajām terapijas nedēļām.
English: If, based on clinical need, a decision to treat is nevertheless taken, the patient should be carefully monitored for the appearance of suicidal symptoms.
Latvian: Ja tomēr, pamatojoties uz klīnisku nepieciešamību, pieņemts lēmums par ārstēšanu, pacients rūpīgi jānovēro, vai nerodas suicidāli simptomi.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
English: • the CHMP considered the referral made under Article 6(12) of Commission Regulation EC No 1084/2003, for Prozac and associated names (see Annex I),
Latvian: • CHMP izskatīja saskaņā ar Komisijas Regulas EK Nr. 1084/2003 6. panta 12. punktu iesniegto ieteikumu par Prozac un radniecīgo nosaukumu zālēm (skatīt I pielikumu);
English: Dista S.A., Avenida Industria 30 28108 Alcobendas - Madrid SPAIN
Latvian: Dista S.A., Avenida Industria 30 28108 Alcobendas - Madrid Spānija
English: Doses above 80 mg/day have not been systematically evaluated.
Latvian: Devas virs 80 mg dienā nav sistemātiski pētītas.
English: Patients with depression should be treated for a period of at least 6 months.
Latvian: Pacienti ar depresiju jāārstē vismaz 6 mēnešus ilgi.
English: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (Fi), ITALY
Latvian: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (Fi), Itālija
English: Fluoxetine is extensively bound to plasma proteins (about 95%) and it is widely distributed (Volume of Distribution: 20 - 40 l/kg).
Latvian: Fluoksetīns plaši saistās ar plazmas olbaltumiem (aptuveni 95%) un plaši izplatās (izkliedes tilpums: 20 - 40 l/kg).
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PROZAC AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Latvian: UN AR TO SAISTĪTO NOSAUKUMU ZINĀTNISKĀ IZVĒRTĒJUMA KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
English: Additionally in Children and Adolescents (8-18 years) - fluoxetine may slow growth or possibly delay sexual maturity.
Latvian: Papildus bērniem un pusaudžiem (8 - 18 g.v.): fluoksetīns var palēnināt augšanu vai iespējama palēnināta dzimumnobriešana.
English: In general, efficacy of fluoxetine was modest.
Latvian: Kopumā fluoksetīna efektivitāte bija mērena.
English: The MAH should perform the following studies and report the results to the RMS:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic šādi pētījumi un par rezultātiem jāziņo RMS:
English: Long-term efficacy (more than 3 months) has not been demonstrated in bulimia nervosa.
Latvian: Ilgstošas lietošanas (vairāk kā 3 mēnešus) efektivitāte bulimia nervosa gadījumā nav pierādīta.
English: However, definitive conclusions on efficacy and duration of treatment cannot be drawn from these studies.
Latvian: Tomēr no šiem pētījumiem nevar veikt noteiktus secinājumus par efektivitāti un terapijas ilgumu.
English: This finding would appear to be supported by clinical findings.
Latvian: Šo atradi varētu pamatot klīniskās atrades.
English: The third was a trial sponsored by the National Institute of Mental Health (NIMH) - the Treatment of Adolescents with Depression trial (TADS).
Latvian: Trešais bija Nacionālā garīgās veselības institūta (National Institute of Mental Health- NIMH) atbalstīts pētījums - “the Treatment of Adolescents with Depression trial (TADS)” (pētījums par to, kā ārstēt pusaudžus, kuri cieš no depresijas).
English: There is no evidence of carcinogenicity or mutagenicity from in vitro or animal studies.
Latvian: Pētījumos in vitro vai ar dzīvniekiem nav pierādīta karcinogenitāte vai mutagenitāte.
English: Children and adolescents (see section 4.4 Special warnings and precautions for use):
Latvian: Bērni un pusaudži (skatīt apakšpunktu 4.4 “Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā”):
English: Clinical trial experience with daily doses greater than 20mg is minimal.
Latvian: Klīnisko pētījumu pieredze par ikdienas devām, kas lielākas par 20 mg, ir minimāla.
English: Efficacy in the fluoxetine trials may depend on the inclusion of a selective patient population (one that has not spontaneously recovered within a period of 3-5 weeks and whose depression persisted in the face of considerable attention).
Latvian: Efektivitāte pētījumos ar fluoksetīnu var būt atkarīga no selektīvas pacientu populācijas (kam neradās spontāna atveseļošanās 3 - 5 nedēļu laikā un kam depresija turpinājās, pieprasot izteiktu uzmanību) iekļaušanas.