FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Stosuje się go w skojarzeniu z lekami przeciwcukrzycowymi przyjmowanymi doustnie przez osoby dorosłe, u których stosowanie metforminy w monoterapii lub metforminy w skojarzeniu z lekiem obniżającym poziom cukru we krwi bądź z insuliną nie zapewnia zadowalającej kontroli stężenia glukozy (cukru) we krwi.
Estonian: Seda kasutatakse koos suukaudsete diabeediravimitega täiskasvanutel, kelle vere glükoosisisaldus (nn veresuhkur) ei ole ainult metformiini või metformiini ja glükoositaset alandava ravimi või insuliiniga piisavalt reguleeritud.
Polish: • Tak jak w przypadku podobnych leków zawierających insulinę i lek nieinsulinowy, dawkę wyrażono w dawkach jednostkowych.
Estonian: • Nii nagu sarnaste insuliini ja insuliini mittesisaldavat ravimit sisaldavate toodete korral, esitatakse annus annusesammudena.
Polish: • Z uwagi na to, że te dwa wstrzykiwacze zawierają różne stężenia liksysenatydu, dawka jednostkowa w jednym wstrzykiwaczu nie jest równoważna dawce jednostkowej w drugim.
Estonian: • Et kaks pensüstalt sisaldavad erinevas kontsentratsioonis liksisenatiidi, ei ole ühe pensüstla annusesamm võrdne teise pensüstla annusesammuga.
Polish: Jedna dawka jednostkowa zawsze zawiera jedną jednostkę insuliny i ustaloną ilość liksysenatydu.
Estonian: Üks annusesamm sisaldab alati ühte insuliiniühikut ja lisaks kindlas koguses liksisenatiidi.
Polish: • Lek Suliqua jest podawany w dawkach jednostkowych, które odpowiadają stałej liczbie jednostek insuliny i ustalonej ilości liksysenatydu.
Estonian: • Suliquat manustatakse annusesammudena, mis vastavad kindlale arvule insuliiniühikutele ja kindlale liksisenatiidi kogusele.
Polish: • Należy wyjaśnić pacjentowi, że licznik dawek na wstrzykiwaczu wskazuje liczbę dawek jednostkowych, która zostanie wstrzyknięta.
Estonian: • Selgitage patsiendile, et pensüstla annuseloendur näitab süstitavate annusesammude arvu.
Polish: Tak jak w przypadku podobnych leków skojarzonych stosowanych w leczeniu cukrzycy, dawka leku Suliqua jest wyrażona w dawkach jednostkowych, przy czym każda dawka jednostkowa odpowiada jednej jednostce insuliny i ustalonej ilości liksysenatydu.
Estonian: Nii nagu sarnastel kombineeritud diabeediravimitel, esitatakse Suliqua annus annusesammudena, kusjuures iga samm vastab ühele insuliiniühikule, millele on lisatud kindel kogus liksisenatiidi.
Polish: • Lek Suliqua jest dostarczany w dwóch fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach:
Estonian: • Suliquat turustatakse kahe eeltäidetud pensüstlana:
Polish: Lek Suliqua jest dostępny w dwóch różnych wstrzykiwaczach:
Estonian: Suliquat turustatakse kahe eri pensüstlana:
Polish: Jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach.
Estonian: Seda turustatakse süstelahusena eeltäidetud pensüstaldes.
Polish: Recepta powinna zawierać informację na temat rodzaju wstrzykiwacza, jaki ma zostać użyty (Suliqua 10-40 lub Suliqua 30-60), mocy (tzn. insulina glargine 100 jednostek/ml + liksysenatyd 50 mikrogramów/ml lub insulina glargine 100 jednostek/ml + liksysenatyd 33 mikrogramy/ml) oraz ilości dawek jednostkowych, jaką należy podawać.
Estonian: Retseptil tuleb märkida kasutatava pensüstla liik (kas Suliqua 10-40 või Suliqua 30-60), tugevus (st glargiin-insuliin 100 ühikut/ml + liksisenatiid 50 µg/ml või glargiin-insuliin 100 ühikut/ml + liksisenatiid 33 µg/ml) ja manustatavate annusesammude arv.
Polish: Substancjami czynnymi w produkcie Suliqua są insulina glargine i liksysenatyd.
Estonian: Suliqua toimeained on glargiin-insuliin ja liksisenatiid.
Polish: • Lek Suliqua stanowi stałą kombinację insuliny glargine/liksysenatydu dostępną w dwóch dawkach:
Estonian: • Suliqua on glargiin-insuliini ja liksisenatiidi fikseeritud kombinatsioon, mida turustatakse kahe tugevusega:
Polish: • Lek Suliqua należy stosować wyłącznie z fabrycznie wypełnionym wstrzykiwaczem.
Estonian: • Suliquat tohib kasutada ainult eeltäidetud pensüstlaga.
Polish: • Licznik dawek na wstrzykiwaczu wskazuje liczbę dawek jednostkowych, która zostanie wstrzyknięta.
Estonian: • Pensüstla annuseloendur näitab süstitavate annusesammude arvu.
Polish: • Lek Suliqua zawiera insulinę glargine i lek nieinsulinowy - liksysenatyd.
Estonian: • Suliqua sisaldab glargiin-insuliini ja insuliini mittesisaldavat ravimit liksisenatiidi.
Polish: [15,0 do 26,7]
Estonian: [15,0 kuni 26,7]
Polish: (co najmniej 20 gramów),
Estonian: (vähemalt 20 grammi);
Polish: Wstrzyknięcie zimnego leku jest bardziej bolesne.
Estonian: Külma ravimi süstimine on valulikum.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 stycznia 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. jaanuar 2017
Polish: 24 miesiące.
Estonian: 24 kuud
Polish: Do stosowania tylko przez jednego pacjenta.
Estonian: Kasutamiseks ainult ühele patsiendile.
Polish: • Może być konieczne powtórzenie tego kroku do 3 razy, aż do pojawienia się leku.
Estonian: • Võib osutuda vajalikuks korrata seda sammu kuni 3 korda, enne kui näete ravimit väljumas.
Polish: Data otwarcia: / / /
Estonian: Avamise kuupäev: / / /
Polish: Mediana czasu trwania obserwacji kontrolnej w badaniu wynosiła 6,2 lat.
Estonian: Uuringu mediaanne jälgimisperiood oli 6,2 aastat.
Polish: Zachować ją na później.
Estonian: Hoidke see alles edaspidiseks.
Polish: Jest to normalne i nie zaszkodzi to pacjentowi.
Estonian: See on normaalne ja need ei kahjusta teid.
Polish: Większość mniej nasilonych reakcji na insulinę ustępuje zwykle w ciągu kilku dni lub kilku tygodni.
Estonian: Enamus kergematest süstekoha reaktsioonidest insuliinile mööduvad tavaliselt mõne päeva kuni mõne nädala jooksul.
Polish: • Co należy zrobić w nagłych sytuacjach, gdy pacjent źle się poczuje lub zachoruje.
Estonian: • mida ette võtta hädaolukorras, kui tekib halb enesetunne või haigestute.
Polish: Osoby w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Estonian: Eakad (vanuses ≥65 aastat)
Polish: Na zakończenie badania (średnia)
Estonian: Uuringu lõpus (keskmine)
Polish: • Jak prawidłowo przechowywać lek podczas podróży.
Estonian: • kuidas reisimise ajal ravimit korrektselt säilitada;
Polish: Kilkakrotnie przekręcić wstrzykiwacz drugą ręką, aby zdjąć igłę.
Estonian: Keerake pensüstlit teise käega mõned korrad, et nõela eemaldada.
Polish: Należy również zachować ostrożność podczas odstawiania tego leku.
Estonian: Samuti peab olema ettevaatlik ravimi kasutamise lõpetamisel.
Polish: • Należy zawsze wykonać próbę bezpieczeństwa.
Estonian: • Sooritage alati ohutustest.
Polish: Populacje niebadane
Estonian: Uurimata populatsioonid
Polish: Stężenie glukozy w osoczu 2 godziny po posiłku (mmol/l)**
Estonian: Söögijärgne (2 tundi) veresuhkru väärtus (mmol/l)**
Polish: Częstość powstawania przeciwciał przeciwko liksysenatydowi wynosiła około 43%.
Estonian: Liksisenatiidi vastaste antikehade tekkesagedus oli ligikaudu 43%.
Polish: Pustych wkładów nie wolno używać ponownie i należy je odpowiednio usunąć.
Estonian: Tühje pen-süstleid ei tohi korduvkasutada ja need tuleb asjakohaselt hävitada.
Polish: Jeśli są widoczne pęcherzyki powietrza
Estonian: Kui te näete õhumulle
Polish: Lek może wówczas nie działać prawidłowo.
Estonian: Ravim ei pruugi toimida väga hästi.
Polish: Ważne jest, aby unikać odwodnienia poprzez wypijanie dużych ilości płynów, zwłaszcza w trakcie pierwszych tygodni stosowania leku Suliqua.
Estonian: On tähtis vältida dehüdratsiooni, juues rohkesti, eriti Suliqua'ga ravi alustamise esimestel nädalatel.
Polish: • Wytyczne dla fachowego personelu medycznego; • Wytyczne dla pacjentów.
Estonian: • Tervishoiutöötaja juhis; • Patsiendijuhis.
Polish: Wystąpienie za małego lub zbyt dużego stężenia cukru we krwi (patrz informacje w ramce na końcu tej ulotki) mogą wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania narzędzi lub maszyn.
Estonian: Liiga madal või liiga kõrge veresuhkur (vt raamistatud teavet selle infolehe lõpus) võib mõjutada võimet juhtida autot ja kasutada seadmeid või masinaid.
Polish: Doświadczenie w leczeniu produktem leczniczym Suliqua pacjentów w wieku ≥75 lat jest ograniczone.
Estonian: Ravikogemus Suliqua'ga patsientidel vanuses ≥75 aastat on piiratud.
Polish: • Możliwe skutki zmiany strefy czasowej.
Estonian: • ajavööndi vahetamise võimalik mõju;
Polish: ** Jeżeli była stosowana inna insulina bazalna:
Estonian: ** Kui kasutati erinevat basaalinsuliini:
Polish: Pierwsze objawy występujące w organizmie mogą być ogólne.
Estonian: Esimesed nähud võivad olla üldised organismi ilmingud.
Polish: Suliqua 30 - 60
Estonian: Suliqua 10 - 40 Suliqua 30 - 60
Polish: Należy poinformować bliskie osoby, przyjaciół i kolegów, o konieczności natychmiastowego zapewnienia pomocy medycznej, w przypadku gdy pacjent nie może połykać lub zemdlał (stracił przytomność).
Estonian: Rääkige oma sugulastele, sõpradele ja lähedastele kolleegidele, et nad koheselt otsiks arstiabi, kui te ei ole võimeline neelama või minestate (kaotate teadvuse).
Polish: Pacjenci, u których wystąpiło zdarzenie, n (%) 120 (25,6%) 110 (23,6%) 15 (6,4%) 146 (40,0) 155 (42,5) Zdarzenia na pacjentorok, n 1,44
Estonian: Juhtudega patsientide arv, n (%) 120 (25,6%) 110 (23,6%) 15 (6,4%) 146 (40,0) 155 (42,5) Juhte patsiendi kohta aastas, n
Polish: D. Zdjąć wewnętrzną osłonkę igły i wyrzucić ją.
Estonian: D. Tõmmake ära sisemine nõelakate ja visake ära.
Polish: Wiek, rasa, płeć i masa ciała
Estonian: Vanus, rass, sugu ja kehakaal
Polish: • Aby zapobiec przenoszeniu się zakażenia pomiędzy różnymi osobami, wstrzykiwacze nigdy nie mogą być używane przez więcej niż jedną osobę, nawet po zmianie igły.
Estonian: • Ennetamaks infektsiooni üleminekut ühelt isikult teisele ei tohi pen-süstlit kunagi kasutada rohkem kui üks isik, isegi kui nõel on vahetatud.
Polish: Objawy te często poprzedzają wystąpienie małego stężenia cukru w mózgu.
Estonian: Need sümptomid tekivad sageli enne, kui madala suhkrutaseme sümptomid ajus.
Polish: W razie potrzeby
Estonian: Kui vajate abi
Polish: Liksysenatyd wiąże się z białkami osocza ludzkiego w niskim stopniu (55%).
Estonian: Liksisenatiid seondub mõõdukalt (55%) inimvalkudega.
Polish: A. Wziąć nową igłę i ściągnąć osłonkę zabezpieczającą.
Estonian: A. Võtke uus nõel ja eemaldage kaitsekate.
Polish: Trzymać igłę prosto i skierować ją z powrotem do środka zewnętrznej osłonki na igłę.
Estonian: Hoidke nõela otse ja suunake see tagasi välimise nõelakatte sisse.
Polish: A. Wybrać miejsce wstrzyknięcia, jak pokazano na rysunku powyżej.
Estonian: A. Valige süstekoht nagu eespool oleval joonisel on näidatud.
Polish: • Posiłek był niedostatecznie obfity lub pożywienie zawierało mniejszą niż zwykle ilość węglowodanów - sztuczne substancje słodzące nie są węglowodanami.
Estonian: • te ei söö piisavalt või sööte toite, mis sisaldavad tavalisest vähem süsivesikuid - kunstlikud magusained ei ole süsivesikud;
Polish: [12,2 do 24,0]
Estonian: [12,2 kuni 24,0]
Polish: Jeżeli będzie potrzebna dawka większa niż 40 dawek jednostkowych, lekarz przepisze lek o innej mocy.
Estonian: Kui vajalik annus on suurem kui 40 annuse astet, määrab arst teile erineva tugevusega ravimi.
Polish: Wytyczne dla fachowego personelu medycznego powinny zawierać następujące kluczowe informacje:
Estonian: Tervishoiutöötaja juhis peab sisaldama järgmisi olulisi sõnumeid:
Polish: - następnie powtórzyć próbę bezpieczeństwa (KROK 3.
Estonian: − seejärel korrake ohutustesti (3.
Polish: Informacje podane poniżej wynikają z badań przeprowadzonych z użyciem składników produktu podawanych pojedynczo.
Estonian: Järgnev teave tugineb üksikkomponentide uuringutel.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mistahes abiainete suhtes.
Polish: • Przed każdym wstrzyknięciem należy wykonać próbę bezpieczeństwa.
Estonian: • Enne iga süsti tuleb teha ohutustest.
Polish: Produkt leczniczy Suliqua nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Suliqua ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Polish: • jeśli pacjent ma słaby wzrok, patrz punkt 3.
Estonian: • Kui teil on halb nägemine, lugege palun lõiku 3.
Polish: • Podczas zmiany na ten typ leku złożonego oraz w kolejnych tygodniach, należy częściej mierzyć stężenie cukru we krwi.
Estonian: • üleminekul sellist tüüpi kombinatsioonravimile ja üleminekule järgnevate nädalate jooksul peab veresuhkrut mõõtma sagedamini;
Polish: • Przebyto chorobę lub gorączkę.
Estonian: • te olete paranemas haigusest või palavikust;
Polish: Jeśli wstrzykiwacz jest uszkodzony, był nieprawidłowo przechowywany, jeśli nie ma pewności, czy działa on prawidłowo, lub jeśli pacjent zauważy niespodziewane pogorszenie kontroli stężenia cukru we krwi:
Estonian: Kui pen-süstel on kahjustunud, seda ei ole korrektselt hoitud, kui te ei ole kindel, kas see töötab õigesti või märkate, et teie veresuhkru taseme ohjamine on ootamatult halvenenud:
Polish: HbA1c (%)
Estonian: Uuritavate arv (mITT) HbA1c (%)
Polish: [-2,246 do -1,682]
Estonian: [-2,246 kuni -1,682]
Polish: Nie wiadomo, czy lek Suliqua może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko.
Estonian: Ei ole teada kas Suliqua võib kahjustada teie sündimata last.
Polish: Może to stwarzać zagrożenie dla pacjenta lub innych osób.
Estonian: See võib olla ohtlik teile endale ja teistele.
Polish: Działanie spowalniające opróżnianie żołądka utrzymywało się do zakończenia badania.
Estonian: Maotühjenemist aeglustav toime püsis kuni uuringu lõpuni.
Polish: • Działanie leku było mniej skuteczne - na przykład wskutek niewłaściwego przechowywania leku.
Estonian: • teie ravimi toime on vähenenud - näiteks seetõttu, et teda ei ole kohaselt säilitatud;
Polish: Jeśli pacjentka planuję ciążę lub zajdzie w ciążę, należy przerwać leczenie produktem leczniczym Suliqua.
Estonian: Kui patsient soovib rasestuda või rasestub, tuleb ravi Suliqua'ga katkestada.
Polish: • Jeśli lek nie pojawi się za trzecim razem, może to oznaczać, że igła jest zatkana.
Estonian: • Kui pärast kolmandat korda ravimit ei välju, võib nõel olla ummistunud.
Polish: Zbadać stężenie glukozy we krwi 10-15 minut po spożyciu cukru.
Estonian: Mõõtke oma veresuhkrut 10…15 minutit pärast suhkru söömist.
Polish: Po 30 tygodniach leczenia produktem lecznicznym Suliqua w dwóch badaniach fazy III częstość powstawania przeciwciał przeciwko insulinie glargine wynosiła 21,0% i 26,2%.
Estonian: Pärast 30-nädalast ravi Suliqua'ga kahes 3. faasi uuringus oli glargiin-insuliini vastaste antikehade tekkesagedus 21,0% ja 26,2%.
Polish: Jeżeli stężenie glukozy we krwi dalej będzie za małe (<4 mmol/l) lub hipoglikemia pojawi się ponownie, należy spożyć kolejne 15-20 gramów cukru.
Estonian: Kui veresuhkur on endiselt liiga madal (<4 mmol/l) või kui hüpoglükeemia tekib uuesti, sööge veelkord 15...20 grammi suhkrut.
Polish: Inne źródła informacji Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Polish: Ciężka hipoglikemia może prowadzić do zawału serca lub uszkodzenia mózgu i może zagrażać życiu.
Estonian: Tõsine hüpoglükeemia võib põhjustada südameatakki või ajukahjustust ning olla eluohtlik.
Polish: A. Należy upewnić się, że igła jest założona, a dawka jest ustawiona na „0".
Estonian: A. Veenduge, et nõel on kinnitatud ja annus on seatud näidule „0".
Polish: Jeśli pacjent ma jakiekolwiek pytania dotyczące leku Suliqua, wstrzykiwacza lub cukrzycy, powinien zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki bądź zadzwonić na infolinię firmy sanofi-aventis pod numer podany na końcu ulotki dla pacjenta (na odwrocie).
Estonian: Kui teil on ükskõik milliseid küsimusi Suliqua, pen-süstli või suhkruhaiguse kohta, küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt või helistage sanofi-aventise kohalikku esindusse telefoninumbril, mis on pakendi infolehe lõpus (vt pöördel).
Polish: Opakowania zawierają 3, 5 i 10 wstrzykiwaczy.
Estonian: Pakendi suurused: 3, 5 ja 10 pen-süstlit.
Polish: Zapobiega to zatykaniu igieł, zanieczyszczeniu oraz zakażeniu.
Estonian: See aitab vältida nõela ummistumist, saastumist ja nakkusi.
Polish: Natychmiast należy spożyć około 15-20 gramów cukru - na przykład glukozy, kostek cukru lub posłodzonego napoju.
Estonian: Sööge kohe ligikaudu 15...20 g suhkrut, näiteks glükoosi, suhkrutükke või magusat jooki.
Polish: Produktu leczniczego Suliqua nie wolno mieszać z innymi insulinami ani rozcieńczać.
Estonian: Suliqua't ei tohi segada teiste insuliinidega või lahjendada.
Polish: Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania, badań kontrolnych (krwi i moczu), diety i aktywności fizycznej (pracy fizycznej i ćwiczeń) oraz techniki wykonywania zastrzyków.
Estonian: Järgige täpselt arsti juhiseid annustamise, jälgimise (vere- ja uriinianalüüsid), toitumise ja füüsilise aktiivsuse (füüsiline töö ja treening) ja süstimise tehnika kohta.
Polish: Kiedy objawy hipoglikemii mogą być mniej wyraźne:
Estonian: Juhud, mil hüpoglükeemia sümptomid võivad olla vähem selged.
Polish: • Pacjent może zauważyć pęcherzyki powietrza w leku.
Estonian: • Te võite näha ravimis õhumulle.
Polish: Ma to szczególne znaczenie u pacjentów, u których objawy początkowe hipoglikemii nie występują lub występują w nieznacznym nasileniu, oraz u pacjentów, u których często występuje hipoglikemia.
Estonian: Eriti oluline on see patsientide puhul, kelle hüpoglükeemia hoiatussümptomid on vähe väljendunud või puuduvad või kellel esineb sageli hüpoglükeemiat.
Polish: (-1,63 do -0,57)
Estonian: (-1,63 kuni -0,57)
Polish: W razie potrzeby lek Suliqua można wstrzyknąć przed następnym posiłkiem.
Estonian: Vajadusel võib Suliqua't süstida enne järgmist söögikorda.
Polish: (-2,79 do -1,96)
Estonian: (-2,79 kuni -1,96)
Polish: C. Sprawdzić, czy lek jest przezroczysty.
Estonian: C. Kontrollige, et süstelahus on selge
Polish: W wymienionych sytuacjach może dojść do ciężkiej hipoglikemii (niekiedy z utratą przytomności), zanim pacjent uświadomi sobie jej wystąpienie.
Estonian: Sellistel juhtudel võib teil tekkida raskekujuline hüpoglükeemia (ning võite isegi minestada), enne kui saate toimuvast teadlikuks.
Polish: • U pacjenta wystąpił uraz, zakażenie lub gorączka albo pacjent przebył zabieg chirurgiczny.
Estonian: • teil on olnud trauma, infektsioon või palavik või teile on tehtud kirurgiline operatsioon;
Polish: • Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka hiperglikemia lub kwasica ketonowa, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Estonian: • Kui teil on raske hüperglükeemia või ketoatsidoos, siis võtke otsekohe ühendust enda arstiga.
Polish: [-0,420 do 0,038]
Estonian: [-0,420 kuni 0,038]
Polish: Następnie mocno wcisnąć osłonkę.
Estonian: Siis vajutage tugevasti.
Polish: • Nigdy nie należy dzielić się wstrzykiwaczem z innymi osobami - jest on przeznaczony tylko dla jednej osoby.
Estonian: • Ärge kunagi jagage oma pen-süstlit teistega, see on ainult teie jaoks.
Polish: • Wykonany został mniejszy niż zwykle wysiłek fizyczny.
Estonian: • teie kehaline aktiivsus on tavalisest väiksem;
Polish: Taka sytuacja zawsze wymaga szybkiej pomocy lekarskiej, najczęściej w szpitalu.
Estonian: Seda peab alati ravima arst, tavaliselt toimub ravi haiglas.
Polish: Produkt leczniczy Suliqua może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku.
Estonian: Suliqua't võib kasutada eakatel patsientidel.
Polish: (od -3,89 do -2,77)
Estonian: (-3,89 kuni -2,77)
Polish: W trakcie tej fazy wstępnej optymalizowano leczenie metforminą i przerwano podawanie wszelkich innych DLP.
Estonian: Selle sissejuhatava ravifaasi vältel optimiseeriti ravi metformiiniga ning lõpetati kõikide teiste suukaudsete suhkurtõve ravimite manustamine.
Polish: • Spożyto alkohol, szczególnie w przypadkach przyjęcia za małej ilości pokarmu.
Estonian: • te tarbite alkoholi - eriti juhul kui te ei söö piisavalt;
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w cukrzycy, insuliny i jej analogi do wstrzykiwań, długo działające, kod ATC: A10AE54.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, pika toimeajaga insuliinid ja nende analoogid süstimiseks, ATC-kood: A10AE54
Polish: A. Sprawdzić nazwę leku i datę ważności na etykiecie wstrzykiwacza.
Estonian: A. Kontrollige ravimi nimetust ja kõlblikkusaega pen-süstli etiketilt.
Polish: Po każdym użyciu igłę należy usunąć w sposób bezpieczny.
Estonian: Pärast igat kasutamist võtke nõel ohutult ära.
Polish: • Należy wyjaśnić pacjentowi czego może się spodziewać jeżeli chodzi o zaburzenia glikemii oraz potencjalne działania niepożądane.
Estonian: • selgitada, mis võib patsienti oodata düsglükeemia ja võimalike kõrvaltoimete osas;
Polish: E. Po przytrzymaniu i powolnym policzeniu do 10 zwolnić przycisk podania dawki.
Estonian: E. Pärast hoidmist ja aeglaselt kümneni lugemist vabastage süstimisnupp.
Polish: Jeżeli stężenie cukru we krwi pozostanie na bardzo niskim poziomie przez zbyt długi czas, może to spowodować uszkodzenie mózgu i może zagrażać życiu.
Estonian: Kui veresuhkur jääb väga madalaks liiga pikaks ajaks, võib tekkida ajakahjustus ja võib olla eluohtlik.
Polish: Może to być objaw ostrego zapalenia trzustki.
Estonian: See võib olla kõhunäärme põletiku (äge pankreatiit) tunnus.
Polish: Zredukuje to ryzyko zmniejszenia lub zwiększenia grubości podskórnej tkanki tłuszczowej (więcej informacji - patrz „Inne działania niepożądane" w punkcie 4).
Estonian: See vähendab süstekohas muhkude ja paksendite tekke riski (vt lisateavet lõigust 4 „Teised kõrvaltoimed")
Polish: Nie należy przerywać stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi kasutamist arstiga rääkimata.
Polish: Wartości tmax ramiprylu i ramiprylatu uległy opóźnieniu o około 2,5 godziny.
Estonian: Ramipriili ja ramiprilaadi tmax hilines ligikaudu 2,5 tundi.
Polish: Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacz należy wyjąć z lodówki i przechowywać w temperaturze poniżej 25°C przez 1 do 2 godzin.
Estonian: Enne esmast kasutamist tuleb pen-süstel külmkapist välja võtta ja hoida seda temperatuuril kuni 25°C 1…2 tundi.
Polish: Osiągnięcie niższych wartości stężenia HbA1c i uzyskanie większego obniżenia wartości HbA1c nie powodowało zwiększenia częstości występowania hipoglikemii w leczeniu skojarzonym w porównaniu z insuliną glargine w monoterapii (patrz punkt 4.8).
Estonian: HbA1c madalama taseme saavutamine ning HbA1c taseme suurem langus kombinatsioonraviga ei suurendanud hüpoglükeemia määra, võrreldes glargiin-insuliiniga monoravimina (vt lõik 4.8).
Polish: • nowa sterylna igła (patrz KROK 2.).
Estonian: • Uus steriilne nõel (vt 2.
Polish: Po pierwszym użyciu lek należy zużyć w ciągu 28 dni.
Estonian: Pärast esmast kasutamist: kasutage 28 päeva jooksul.
Polish: Co powinny wiedzieć inne osoby, jeśli u pacjenta wystąpi hipoglikemia
Estonian: Mida teised inimesed peaksid tegema, kui teil on hüpoglükeemia
Polish: • Należy zawsze mieć przy sobie zapasowy wstrzykiwacz i zapasowe igły na wypadek ich zagubienia lub uszkodzenia.
Estonian: • Kandke alati endaga kaasas tagavara pen-süstlit ja varunõelu, juhuks kui need kaovad või lakkavad töötamast.
Polish: Rycina: Średnie stężenie HbA1c (%) na początku oceny przesiewowej, w chwili randomizacji i w każdym punkcie w czasie (u pacjentów, którzy ukończyli badanie) oraz po 30 tygodniach populacja mITT
Estonian: Keskmine HbA1c (%) sõelumise alguses, juhuslikustamise hetkel ja igal ajahetkel (uuringu lõpuni läbinutel) ning 30. nädalal mITT populatsioonis
Polish: Dane otrzymane z dużej liczby (ponad 1000 kobiet w ciąży) zastosowań produktu w ciąży wskazują, że insulina glargine nie wywiera swoistych działań niepożądanych na ciążę oraz nie wywołuje swoistych wad rozwojowych i nie działa szkodliwie na płód czy noworodka.
Estonian: Suur hulk andmeid glargiin-insuliini kohta rasedatel (rohkem kui 1000 raseda andmed) viitab, et glargiin-insuliinil ei ole kahjulikku toimet rasedusele ega väärarenguid põhjustavat või toksilist toimet lootele ja vastsündinule.
Polish: Brak jest dostępnych danych dotyczących stosowania leku Suliqua u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, dlatego też nie zaleca się stosowania leku Suliqua w tej grupie wiekowej.
Estonian: Kogemused Suliqua'ga lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat puuduvad, mistõttu ei ole Suliqua kasutamine soovitatav selles vanuserühmas.
Polish: • Czy lek, który stosuje pacjent, jest dostępny w kraju docelowym.
Estonian: • kas teie ravim on saadaval riigis, mida külastate;