FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er werd geen klinisch relevante interactie van gelijktijdig toegediende chemotherapie op de farmacokinetiek van bevacizumab waargenomen op basis van de resultaten van farmacokinetische populatie-analyses.
Swedish: I populationsbaserade farmakokinetiska analyser av bevacizumab och samtidigt administrerad kemoterapi observerades ingen kliniskt betydelsefull interaktion.
Dutch: Placebo of bevacizumab
Swedish: Placebo eller bevacizuma
Dutch: Een ontsteking in de buikholte kan een risicofactor zijn voor maagdarmperforaties bij patiënten met gemetastaseerd colon- of rectumcarcinoom.
Swedish: Inflammatorisk process i buken kan vara en riskfaktor för gastrointestinala perforationer hos patienter med metastaserad kolorektalcancer och därför ska försiktighet iakttas vid behandling av dessa patienter.
Dutch: Voor het secundaire eindpunt, totale overleving (OS), waren de gegevens niet volledig.
Swedish: Data för det sekundära effektmåttet överlevnad var inte mogna.
Dutch: Totale overleving Mediaan (maanden)
Swedish: Median överlevnad (månader)
Dutch: Rectale bloeding, Stomatitis, Obstipatie, Diarree,
Swedish: Magtarmkanalen Diarré, Illamående, Kräkning,
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Verpakkings-grootte
Swedish: Förpackning Förpackningsstorlek
Dutch: Nog niet bekend
Swedish: Ännu inte känt
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 27 juli 2011 Datum van laatste verlenging: 21 april 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 27 juli 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 21 april 2016
Dutch: Steady-state omstandigheden
Swedish: Steady-state förhållanden
Dutch: Verschijnselen die meestal in één oog optreden:
Swedish: Symtom som vanligtvis förekommer i ett öga:
Dutch: 31-546 Krakau
Swedish: 31-546 Krakow
Dutch: Wanneer en hoe moet u de tabletten innemen?
Swedish: När och hur du ska ta tabletterna
Dutch: Vooral belangrijk om te overwegen als er ook andere risicofactoren zijn.
Swedish: Detta är särskilt viktigt att beakta om det också finns andra riskfaktorer.
Dutch: • plotseling moeite met zien in één of beide ogen
Swedish: • plötsligt svårt att se med ett eller båda ögonen
Dutch: Zoely is direct werkzaam.
Swedish: Zoely kommer att fungera direkt.
Dutch: Zie ook ‘Algemene opmerkingen' in rubriek 2 hierboven.
Swedish: Se även "Allmän information" i avsnitt2 ovan.
Dutch: Ongeveer 5-7 op de 10.000 vrouwen
Swedish: Cirka 5-7 av 10 000 kvinnor
Dutch: Maximale enzyminductie wordt over het algemeen waargenomen binnen een aantal weken.
Swedish: Maximal enzyminduktion observeras generellt inom några veckor.
Dutch: • In 1-2 % van de gevallen kan VTE een fatale afloop hebben.
Swedish: • VTE kan vara dödligt i 1-2% av fallen.
Dutch: • als u een knobbeltje in uw borst voelt
Swedish: • om du känner en knöl i bröstet
Dutch: Medisch onderzoek/consult
Swedish: Läkarundersökning/konsultation
Dutch: (Zie rubriek 2 voor meer informatie over de aandoeningen die het risico op bloedstolsels verhogen en de verschijnselen van een bloedstolsel.)
Swedish: (Se avsnitt 2 för mer information om de tillstånd som ökar risken för blodproppar och symtom på en blodpropp.)
Dutch: Orale anticonceptie.
Swedish: Oral antikonception.
Dutch: De duur van de onttrekkingsbloeding bij vrouwen die Zoely gebruiken is gemiddeld 3-4 dagen.
Swedish: Varaktigheten av bortfallsblödningen hos kvinnor som använder Zoely är i genomsnitt 3-4 dagar.
Dutch: Als u uw menstruatie wilt uitstellen
Swedish: Om du vill förskjuta din menstruation
Dutch: Na een bevalling
Swedish: Efter att ha fött barn
Dutch: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Frankrijk
Swedish: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Frankrike
Dutch: De invloed van Zoely op andere geneesmiddelen
Swedish: Påverkan av Zoely på andra läkemedel
Dutch: Optie 1)
Swedish: Alternativ 1)
Dutch: De meest geschikte MedDRA-term om een bepaalde bijwerking te beschrijven, staat vermeld.
Swedish: Den bäst lämpade MedDRA-termen för att beskriva ett visst tillstånd är listad.
Dutch: U hoeft geen aanvullend voorbehoedsmiddel te gebruiken.
Swedish: Du behöver inte använda någon kompletterande preventivmetod.
Dutch: Onderzoeken gewicht verhoogd leverenzym verhoogd
Swedish: Undersökningar ökad vikt förhöjda leverenzymer
Dutch: Optie 2)
Swedish: Alternativ 2)
Dutch: • plotselinge, ernstige of langdurige hoofdpijn zonder bekende oorzaak
Swedish: • plötslig, svår eller långvarig huvudvärk utan känd orsak
Dutch: 1 over de periode van één jaar een VTE zullen ontwikkelen.
Swedish: 1 att utveckla en VTE under ett år.
Dutch: Uw arts kan besluiten dat u moet stoppen met het gebruik van Zoely.
Swedish: Din läkare kan besluta att du måste sluta använda Zoely.
Dutch: Er zijn twee opties.
Swedish: Du kan välja mellan följande två alternativ.
Dutch: Er bestaan geen specifieke antidota en verdere behandeling is symptomatisch.
Swedish: Det finns ingen antidot och behandlingen bör vara symtomatisk.
Dutch: Als u met Zoely stopt, is uw risico op een bloedstolsel binnen een paar weken weer normaal.
Swedish: När du slutar använda Zoely återgår risken för en blodpropp till det normala inom några veckor.
Dutch: De vergeten tabletten dienen echter weggegooid te worden om te voorkomen dat de placeboperiode onbedoeld wordt verlengd.
Swedish: Glömda tabletter bör dock kastas för att undvika oavsiktlig förlängning av perioden med placebotabletter.
Dutch: Alle bijwerkingen staan gerangschikt per systeem/orgaanklasse en frequentie; zeer vaak ( 1/10), vaak ( 1/100 tot < 1/10), soms ( 1/1000 tot < 1/100) en zelden ( 1/10.000 tot < 1/1000).
Swedish: Alla biverkningar är listade enligt organklass och frekvens; mycket vanliga (>1/10), vanliga (>1/100, <1/10), mindre vanliga (>1/1 000, <1/100) och sällsynta (>1/10 000, <1/1 000).
Dutch: Het risico op verminderde betrouwbaarheid is hoger vanwege het aanstaande gele placebotabletinterval.
Swedish: Risken för minskad tillförlitlighet är högre på grund av det kommande intervallet med gula placebotabletter.
Dutch: Zoely bevat oestradiol in plaats van ethinyloestradiol.
Swedish: Zoely innehåller estradiol istället för etinylestradiol.
Dutch: Ongeveer 80 % van de dosis wordt binnen 4 dagen met de urine en faeces uitgescheiden.
Swedish: Ungefär 80 % av dosen utsöndras via urinen och feces inom 4 dagar.
Dutch: Als u niet kunt stoppen met roken en ouder bent dan 35, kan uw arts u adviseren om een ander type anticonceptiemiddel te gebruiken
Swedish: Om du inte kan sluta röka och är över 35 år kan din läkare råda dig att använda en annan typ av preventivmedel.
Dutch: Vliegen (> 4 uur) kan tijdelijk uw risico op een bloedstolsel verhogen, vooral als u een van de andere genoemde factoren heeft.
Swedish: Flygresor (>4 timmar) kan tillfälligt öka risken för en blodpropp, särskilt om du har någon av de andra listade faktorerna.
Dutch: Bij een individuele vrouw kan het risico echter veel hoger zijn, afhankelijk van haar onderliggende risicofactoren (zie onder).
Swedish: Hos en enskild kvinna kan dock risken vara betydligt högre, beroende på hennes underliggande riskfaktorer (se nedan).
Dutch: NB: Tijdelijke immobilisatie waaronder > 4 uur vliegen kan ook een risicofactor voor VTE zijn, vooral bij vrouwen met andere risicofactoren.
Swedish: Anm: tillfällig immobilisering inklusive flygresor >4 timmar kan också vara en riskfaktor för VTE, särskilt hos kvinnor med andra riskfaktorer.
Dutch: Crospovidon (E1201)
Swedish: Krospovidon (E1201)
Dutch: Anticonceptiva die ethinyloestradiol bevatten kunnen de concentratie lamotrigine met ongeveer 50 % verlagen.
Swedish: Preventivmedel innehållande etinylestradiol kan minska koncentrationerna av lamotrigin med ca 50 %.
Dutch: • Sommige geneesmiddelen kunnen de concentratie van de werkzame stoffen van Zoely in het bloed verhogen.
Swedish: • Vissa läkemedel kan öka mängden aktiv substans från Zoely i blodet.
Dutch: Vrouwen die Zoely gebruiken
Swedish: Kvinnor som använder Zoely
Dutch: • Zoely kan ook de werking van andere geneesmiddelen belemmeren - zoals lamotrigine (een geneesmiddel tegen epilepsie).
Swedish: • Zoely kan också störa effekten av andra läkemedel - som epilepsiläkemedlet lamotrigin.
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume van nomegestrolacetaat bij steady-state is 1645  576 l.
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen av nomegestrolacetat vid steady-state är 1 645±576 l.
Dutch: • als u veel te zwaar bent (body mass index of BMI meer dan 30 kg/m
Swedish: • om du är mycket överviktig (kroppsmasseindex eller BMI över 30 kg/m
Dutch: Het is niet bekend of een verhoging van ALAT-leverenzym kan voorkomen wanneer Zoely wordt gebruikt met deze HCV-combinatiebehandeling.
Swedish: Det är inte känt huruvida en ökning av ALAT-leverenzym kan inträffa vid användning av Zoely tillsammans med denna HCV-kombinationsbehandling.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
Swedish: • Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Dutch: • ernstige pijn in uw maag
Swedish: • svår smärta i magen.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 28, 84, 168 en 364 filmomhulde tabletten.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 28, 84, 168 och 364 filmdragerade tabletter.
Dutch: • plotseling hoesten zonder duidelijke oorzaak, waarbij u mogelijk bloed ophoest
Swedish: • plötslig hosta utan uppenbar orsak som eventuellt kan leda till att du hostar blod
Dutch: Soms kunnen de verschijnselen van een beroerte kort zijn met bijna direct en volledig herstel, maar toch moet u spoedeisende medische zorg zoeken omdat er mogelijk nog een beroerte kan optreden.
Swedish: Ibland kan symtomen på stroke vara kortvariga med nästan omedelbar eller fullständig återhämtning, men du ska ändå omedelbart söka läkare eftersom du löper risk att drabbas av en ny stroke.
Dutch: In de Zoely groep werd acne gemeld door 15,4 % van de vrouwen (versus 7,9 % in de vergelijkingsgroep), gewichtstoename werd gemeld door 8,6 % van de vrouwen (versus 5,7 % in de vergelijkingsgroep), en abnormale onttrekkingsbloeding (voornamelijk het uitblijven van onttrekkingsbloeding) werd gemeld door 10,5 % van de vrouwen (versus 0,5 % in de vergelijkingsgroep).
Swedish: I Zoely-gruppen rapporterades akne hos 15,4 % av kvinnorna (jämfört med 7,9 % i jämförelsegruppen), viktökning rapporterades hos 8,6 % av kvinnorna (jämfört med 5,7 % i jämförelsegruppen) och onormal bortfallsblödning (främst utebliven bortfallsblödning) rapporterades hos 10,5 % av kvinnorna (jämfört med 0,5 % i jämförelsegruppen).
Dutch: Als een of meer van deze situaties op u van toepassing zijn of als een ervan bijzonder ernstig is, kan het risico op een bloedstolsel zelfs nog toegenomen zijn.
Swedish: Om du har fler än ett av dessa tillstånd eller om något av dem är särskilt allvarligt kan risken för att utveckla en blodpropp vara ännu större.
Dutch: De onderstaande bijwerkingen zijn in verband gebracht met het gebruik van Zoely:
Swedish: Följande biverkningar har sammankopplats med Zoely:
Dutch: • plotseling moeite met lopen, duizeligheid, verlies van evenwicht of coördinatie
Swedish: • plötsliga svårigheter med att gå, yrsel, förlorad balans eller koordination
Dutch: Voorafgaand aan het instellen of opnieuw starten van Zoely moet een volledige anamnese (inclusief familiegeschiedenis) worden afgenomen en zwangerschap worden uitgesloten.
Swedish: Innan Zoely påbörjas eller sätts in på nytt ska en fullständig anamnes tas (inklusive hereditet) och graviditet uteslutas.
Dutch: Het risico hangt af van uw natuurlijke risico op VTE en het type gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel dat u gebruikt.
Swedish: Risken beror på din naturliga risk för VTE och vilken typ av kombinerat hormonellt preventivmedel du tar.
Dutch: De schijnbare klaring bij steady-state bedraagt 26 l/uur.
Swedish: Skenbart clearance vid steady-state är 26 l/timme.
Dutch: Als er bij u bloed- of urineonderzoek verricht moet worden, vertel uw arts dan dat u Zoely gebruikt, omdat dit de uitslag van sommige testen kan beïnvloeden.
Swedish: Om du behöver lämna ett blod- eller urinprov ska du tala om för din läkare att du använder Zoely eftersom det kan påverka vissa testresultat.
Dutch: Producten die levonorgestrel, norgestimaat of norethisteron bevatten geven het laagste risico op VTE.
Swedish: Produkter som innehåller levonorgestrel, norgestimat eller noretisteron förknippas med den lägsta risken för VTE.
Dutch: Vraag uw arts hoe snel na de bevalling u met Zoely kunt starten.
Swedish: Fråga din läkare hur snart efter förlossningen du kan börja ta Zoely.
Dutch: [Kader om de weeksticker in te plaatsen met daarin de tekst:] Plaats weeksticker hier [Nummering van de dagen voor elke afzonderlijke tablet:] Start, 2, ….28 [Pijlen die de volgorde van de tabletten aangeven:] 
Swedish: [Ruta för placering av veckodagsetikett där det står:] Placera veckodagsetiketten här [Dagnumrering för varje individuell tablett:] Start, 2, ….28 [Pilar som visar i vilken ordning tabletterna ska tas:] 
Dutch: Vrouwen die geen gecombineerde hormoonpil gebruiken en niet zwanger zijn
Swedish: Kvinnor som inte använder ett kombinerat hormonellt preventivmedel och som inte är gravida
Dutch: De beslissing om een product te gebruiken anders dan een waarvan bekend is dat deze het laagste risico op VTE heeft, mag uitsluitend worden genomen na een gesprek met de vrouw om er zeker van te zijn dat zij begrijpt dat zij risico heeft op VTE met gecombineerde hormonale anticonceptiva, hoe haar huidige risicofactoren dit risico beïnvloeden, en dat haar risico op VTE het hoogst is in het allereerste jaar dat zij het product gebruikt.
Swedish: Beslutet att använda en annan produkt än den med den lägsta risken för VTE ska tas först efter en diskussion med kvinnan för att säkerställa att hon känner till risken för VTE med kombinerade hormonella preventivmedel, hur hennes riskfaktorer påverkar denna risk och att hennes risk för VTE är störst under det första årets användning.
Dutch: • scherpe pijn op de borst die bij diep ademen erger kan worden
Swedish: • kraftig bröstsmärta som kan öka vid djupa andetag
Dutch: Als de onttrekkingsbloeding uitblijft, en de vrouw Zoely heeft ingenomen volgens de aanwijzingen in rubriek 4.2, is het onwaarschijnlijk dat zij zwanger is.
Swedish: Om bortfallsblödning uteblir och Zoely har tagits enligt instruktionerna som beskrivs i avsnitt 4.2, är det inte troligt att kvinnan är gravid.
Dutch: Wat is Zoely en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Zoely är och vad det används för
Dutch: Nomegestrolacetaat
Swedish: Nomegestrolacetat
Dutch: • plotselinge onverklaarde kortademigheid of snel ademen
Swedish: • plötslig oförklarlig andfåddhet eller snabb andning
Dutch: • Er zijn geneesmiddelen die de bescherming van Zoely tegen zwangerschap kunnen verminderen of onverwacht bloedverlies kunnen veroorzaken.
Swedish: • Det finns läkemedel som kan minska den graviditetsförebyggande effekten av Zoely eller som kan orsaka oväntade blödningar.
Dutch: In dieronderzoek is met de combinatie nomegestrolacetaat/oestradiol reproductietoxiciteit waargenomen (zie preklinische veiligheidsgegevens in rubriek 5.3).
Swedish: I djurstudier har reproduktionstoxicitet observerats med nomegestrolacetat/estradiol-kombination (se Prekliniska säkerhetsuppgifter i avsnitt 5.3).
Dutch: Zoely mag niet worden gebruikt door vrouwen die zwanger zijn of die denken zwanger te zijn.
Swedish: Zoely ska inte användas av kvinnor som är gravida, eller som tror att de kan vara gravida.
Dutch: Gebruik in de tussentijd een voorbehoedsmiddel zonder hormonen.
Swedish: Under tiden ska du använda ett preventivmedel som inte innehåller hormoner.
Dutch: Er zijn geen meldingen van ernstige schadelijke effecten als gevolg van het innemen van te veel tabletten Zoely in één keer.
Swedish: Det finns inga rapporter om allvarliga skador om man har tagit för många tabletter Zoely samtidigt.
Dutch: Na staking van het gebruik van Zoely werd bij 79 % van de vrouwen een herstel van de ovulatie gezien tijdens de eerste 28 dagen na inname van de laatste tablet.
Swedish: När behandlingen med Zoely avslutats observerades en återkomst av ovulationen under de första 28 dagarna efter sista tablettintag hos 79 % av kvinnorna.
Dutch: • bewustzijnsverlies of flauwvallen met of zonder toevallen.
Swedish: • medvetslöshet eller svimning med eller utan anfall.
Dutch: Antitrombosebehandeling moet worden overwogen als Zoely niet van tevoren is gestopt.
Swedish: Antitrombotisk behandling bör övervägas om Zoely inte har satts ut i förväg.
Dutch: Lees voordat u Zoely gaat gebruiken de informatie over bloedstolsels (trombose) in rubriek 2.
Swedish: Innan du börjar använda Zoely bör du läsa informationen om blodproppar (trombos) i avsnitt 2.
Dutch: Allergische (overgevoeligheids)-reacties zijn gemeld bij gebruiksters van Zoely, maar op basis van de beschikbare gegevens kan de frequentie niet bepaald worden.
Swedish: Allergiska reaktioner (överkänslighet) har rapporterats hos användare av Zoely men frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data.
Dutch: In geval van langdurig gebruik van deze leverenzyminducerende stoffen dient een andere anticonceptiemethode overwogen te worden.
Swedish: Vid långtidsbehandling med läkemedel som inducerar leverenzymer bör annan preventivmetod övervägas.
Dutch: Sommige vrouwen die hormonale anticonceptiemiddelen waaronder Zoely gebruiken, hebben melding gemaakt van depressie of neerslachtigheid.
Swedish: Vissa kvinnor som använder hormonella preventivmedel, inräknat Zoely, har rapporterat depression eller nedstämdhet.
Dutch: Uw arts zal met u bespreken welk ander voorbehoedsmiddel geschikter is voor u.
Swedish: Din läkare/barnmorska kommer att diskutera vilken annan typ av preventivmedel som kan vara mer lämpligt.
Dutch: • Het risico op een bloedstolsel zal variëren afhankelijk van uw persoonlijke medische geschiedenis (zie hieronder ‘Factoren die uw risico op een bloedstolsel verhogen').
Swedish: • Risken för en blodpropp varierar beroende på din personliga medicinska historia (se "Faktorer som ökar risken för en blodpropp" nedan).
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Theramex Ireland Limited rd
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning Theramex Ireland Limited
Dutch: In een gerandomiseerd, open-label onderzoek werden 32 vrouwen gedurende 6 cycli met Zoely behandeld.
Swedish: I en randomiserad, öppen studie behandlades 32 kvinnor i 6 cykler med Zoely.
Dutch: • Het aantal VTE's per jaar bij gecombineerde hormonale anticonceptiva met lage dosis is lager dan het aantal dat verwacht wordt bij vrouwen tijdens zwangerschap of in de postpartumperiode.
Swedish: • Antalet fall av VTE per år med kombinerade hormonella preventivmedel med låg dos är färre än det antal händelser som förväntas hos kvinnor under graviditet eller efter förlossning.
Dutch: • Depressieve stemming en depressie zijn bekende bijwerkingen van het gebruik van hormonale anticonceptiva (zie rubriek 4.8).
Swedish: • Nedstämdhet och depression är välkända biverkningar vid användning av hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.8).
Dutch: Parc d'Activités Roubaix-Est 22 Rue de Toufflers CS 50070
Swedish: Delpharm Lille S.A.S. Parc d'Activités Roubaix-Est 22 Rue de Toufflers CS 50070
Dutch: Opmerking: raadpleeg de productinformatie van geneesmiddelen die gelijktijdig gebruikt worden om mogelijke interacties te identificeren.
Swedish: Observera: Man ska kontrollera produktresuméerna för övriga läkemedel som används för att identifiera potentiella interaktioner.
Dutch: Als dit niet mogelijk is, of als 24 uur of meer voorbij zijn, moet u het advies opvolgen onder ‘Bent u vergeten dit middel in te nemen?'.
Swedish: Om detta inte är möjligt eller om 24 timmar eller mer än 24 timmar har passerat, ska du följa rådet som ges under "Om du har glömt att ta Zoely".
Dutch: Naast bovengenoemde bijwerkingen zijn overgevoeligheidsreacties gemeld bij gebruiksters van Zoely (frequentie niet bekend).
Swedish: Förutom de ovan nämnda biverkningarna har överkänslighetsreaktioner rapporterats hos användare av Zoely (med okänd frekvens).
Dutch: Het oestrogeen in Zoely is 17β-oestradiol, een natuurlijk oestrogeen dat identiek is aan het endogene humane 17β-oestradiol.
Swedish: Det östrogen som finns i Zoely är 17-estradiol, ett naturligt östrogen identiskt med endogent humant 17-estradiol.
Dutch: HOE HERKENT U EEN BLOEDSTOLSEL
Swedish: SÅ HÄR KÄNNER DU IGEN EN BLODPROPP
Dutch: Het is vooral belangrijk dat u leest wat de verschijnselen van een bloedstolsel zijn - zie rubriek 2 ‘Bloedstolsels'.
Swedish: Det är särskilt viktigt att läsa om symtomen på blodpropp - se avsnitt 2, "Blodproppar".
Dutch: Oogaandoeningen contactlensintolerantie/droog oog
Swedish: Ögon kontaktlins-intolerans/ torra ögon
Dutch: EU/1/11/690/001 28 filmomhulde tabletten EU/1/11/690/002 84 filmomhulde tabletten EU/1/11/690/003 168 filmomhulde tabletten EU/1/11/690/004 364 filmomhulde tabletten
Swedish: EU/1/11/690/001 28 filmdragerade tabletter EU/1/11/690/002 84 filmdragerade tabletter EU/1/11/690/003 168 filmdragerade tabletter EU/1/11/690/004 364 filmdragerade tabletter
Dutch: Vertel ook aan iedere andere arts of tandarts die u een ander geneesmiddel voorschrijft (of aan de apotheker die het geneesmiddel verstrekt) dat u Zoely gebruikt.
Swedish: Tala också om för andra läkare eller tandläkare som förskriver läkemedel till dig (eller apotekspersonal) att du använder Zoely.
Dutch: De pil blijft werkzaam, maar vertel het aan uw arts als u schimmeldodende middelen gebruikt die ketoconazol bevatten.
Swedish: Effekten av p-pillret finns kvar men berätta för din läkare om du använder något läkemedel mot svampinfektion som innehåller ketokonazol.
Dutch: Nomegestrolacetaat wordt via de urine en faeces uitgescheiden.
Swedish: Nomegestrolacetat utsöndras via urin och feces.
Dutch: Een barrièremethode dient ook toegepast te worden tijdens het gelijktijdig gebruik met een enzyminductor en gedurende 28 dagen daarna.
Swedish: En barriärmetod ska också användas under samtidig behandling med en enzyminducerare och 28 dagar efter avslutad behandling.
Dutch: • als u langere tijd niet kunt lopen/bedrust moet houden of een operatie moet ondergaan (vertel dit uw arts ten minste vier weken van tevoren)
Swedish: • om du blir tillfälligt orörlig eller ska opereras (berätta för din läkare minst fyra veckor före operationen)
Dutch: • als u ouder wordt (vooral ouder dan 35 jaar)
Swedish: • med stigande ålder (särskilt om du är över cirka 35 år)
Dutch: In zeldzame gevallen kan een bloedstolsel bloedvaten afsluiten en ernstige problemen veroorzaken.
Swedish: I sällsynta fall kan en blodpropp blockera blodkärl och orsaka allvarliga problem.
Dutch: • U heeft systemische lupus erythematosus (SLE - een aandoening die uw natuurlijke afweersysteem aantast).
Swedish: • om du har systemisk lupus erythematosus (SLE - en sjukdom som påverkar ditt naturliga immunförsvar)
Dutch: Vrouwen moeten erop worden gewezen dat hormonale anticonceptiva niet beschermen tegen hivinfecties (aids) en andere seksueel overdraagbare aandoeningen.
Swedish: Kvinnor ska upplysas om att hormonella preventivmedel inte skyddar mot hiv-infektioner (AIDS) eller andra sexuellt överförda sjukdomar.
Dutch: Gele placebotabletten vergeten
Swedish: Glömd gul placebotablett
Dutch: Het is belangrijk om op te merken dat het risico op een hartaanval of beroerte door gebruik van Zoely zeer klein is maar kan toenemen:
Swedish: Det är viktigt att du vet att risken för en hjärtinfarkt eller stroke till följd av användning av Zoely är mycket liten men kan öka:
Dutch: Als u Zoely elke dag volgens de aanwijzingen heeft ingenomen, is het onwaarschijnlijk dat u zwanger bent (zie ook rubriek 3 ‘Als er een of meer menstruaties uitblijven').
Swedish: Om du har tagit Zoely varje dag enligt instruktionerna, är det inte troligt att du är gravid (se också avsnitt 3 "Om din menstruation har uteblivit en eller flera gånger").
Dutch: Middenpunt van bereik van 5-7 per 10.000 WY, op basis van een relatief risico voor gecombineerde hormonale anticonceptiva met levonorgestrel versus geen gebruik van ongeveer 2,3 tot 3,6
Swedish: Genomsnittsintervallet är på 5-7 per 10 000 kvinnoår, baserat på en relativ risk för kombinerade hormonella preventivmedel som innehåller levonorgestrel jämfört med cirka 2,3 till 3,6 för icke-användning.