FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Mecanism: este posibil să fie determinat de inhibarea UGT1A1 de către paritaprevir,
Bulgarian: : вероятно се дължи на инхибиране на UGT1A1
Romanian: Vârstă în ani, medie (interval)
Bulgarian: Възраст, медиана (диапазон) години Мъжки пол, n (%)
Romanian: INHIBITOR DE REDUCTAZĂ HMG CoA
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА HMG CoA РЕДУКТАЗА
Romanian: S-warfarină dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Bulgarian: S-варфарин Дазабувир омбитасвир паритапрев ир
Romanian: Atunci când luaţi Exviera şi ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi următoarele simptome, deoarece acestea pot fi un semn de agravare a afecţiunii hepatice:
Bulgarian: По време на лечение с Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир, информирайте Вашия лекар, ако имате следните симптоми, тъй като те могат да бъдат признак за влошаване на чернодробни проблеми: - чувствате се болни (гади Ви се), болни сте (повръщате) или нямате апетит; - забелязвате пожълтяване на кожата или очите;
Romanian: BCRP de către dasabuvir, paritaprevir și ritonavir.
Bulgarian: Инхибиран е на BCRP от омбитасвир паритапрев ир, ритонавир и дазабувир.
Romanian: PEARL-III - genotip 1b, fără tratament anterior
Bulgarian: PEARL-III - нелекувани досега участници с генотип 1b
Romanian: 800/160 mg de două ori pe zi Mecanism:
Bulgarian: 800/160 mg два пъти дневно
Romanian: Modificări ale parametrilor de laborator selectați cauzate de tratament
Bulgarian: Избрани новопоявили се лабораторни аномалии при лечението
Romanian: Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir și administrare concomitentă de ribavirină timp de 12 sau 24 săptămâni a fost evaluată la 63 subiecți cu hepatita C cronică, genotip 1 și infecție concomitentă cu HIV-1.
Bulgarian: В едно открито клинично изпитване (TURQUOISE-I) са оценявани безопасността и ефикасността при 12 или 24 седмици на лечение с Exviera и омбитасвир/ паритапревир/ ритонавир и рибавирин при 63 участници с хроничен хепатит C генотип 1, инфектирани едновременно с HIV-1.
Romanian: Subiecți cu răspuns anterior parțial la terapia cu pegIFN/RBV
Bulgarian: С предходен частичен отговор към pegIFN/RBV
Romanian: ALTELE
Bulgarian: Друго
Romanian: Mecanism: posibil scădere a concentraţiei plasmatice de ciclobenzapri nă din cauza inducerii CYP1A2 de către ritonavir
Bulgarian: Механизъм намаляване вероятно поради индукция на CYP1A2 от ритонавир омбитасвир/ паритапрев ир/ритонави р циклобенза прин
Romanian: Mecanism: inhibarea CYP3A4 de către ritonavir.
Bulgarian: Механизъм инхибиране на CYP3A4 от ритонавир.
Romanian: NA Dacă este indicat din punct de vedere clinic, se vor utiliza doze mai mari de omeprazol.
Bulgarian: Ако е клинично показано, използвайте по-високи дози дазабувир
Romanian: În cazul administrării concomitente cu alte substraturi CYP1A2, poate fi necesară monitorizare clinică şi ajustarea dozei (de exemplu, ciprofloxacina,
Bulgarian: Възможно е да са необходими клинично наблюдение и корекция на дозата на другите субстрати на CYP1A2 (например ципрофлоксацин, циклобензаприн, теофилин и кофеин).
Romanian: Durata tratamentului a fost fixă în fiecare studiu.
Bulgarian: Продължителността на лечението е фиксирана при всяко проучване.
Romanian: g. Studiul a fost efectuat în prezența altor două medicamente antivirale cu acțiune directă.
Bulgarian: Това проучване е проведено в присъствието на две други антивирусни средства с директно действие.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции.
Romanian: Medicul dumneavoastră va ști dacă vreuna dintre următoarele situații este valabilă în cazul dumneavoastră.
Bulgarian: Вашият лекар ще знае дали някое от следните състояния се отнася за Вас.
Romanian: • dacă luați în prezent vreunul dintre următoarele medicamente:
Bulgarian: Ако в момента приемате някое от следните лекарства:
Romanian: • senzație de oboseală
Bulgarian: • чувство на умора
Romanian: Ce este Harvoni şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Harvoni и за какво се използва
Romanian: Caracteristicile demografice și de la momentul inițial au fost similare în cele două grupuri de tratament.
Bulgarian: Демографските и изходни характеристики са били балансирани в двете групи на лечение.
Romanian: S-au observat dovezi ale metabolizării oxidative lente prin intermediul unui mecanism necunoscut.
Bulgarian: Наблюдавани са данни за бавен оксидативен метаболизъм чрез непознат механизъм.
Romanian: Nu daţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18 годишна възраст.
Romanian: Pacienții cu un scor CPT > 12 au fost excluși.
Bulgarian: Пациенти с резултат за CPT > 12 са били изключвани.
Romanian: Rasa: Neagră/ Afroamericană Albă
Bulgarian: Раса: чернокожи/ афроамериканци бели
Romanian: Substanțele active din medicament acționează împreună prin blocarea a două proteine diferite de care virusul are nevoie pentru a se dezvolta și a se reproduce, permițând ca infecția să fie eliminată permanent din organism.
Bulgarian: Активните вещества в лекарството действат заедно, като блокират два различни протеина, от които вирусът има нужда, за да расте и да се самовъзпроизвежда, позволявайки инфекцията в организма да бъде трайно елиминирана.
Romanian: e. Acestea sunt medicamente din cadrul aceleiași clase, pentru care se preconizează interacțiuni similare.
Bulgarian: Това са лекарства от един клас, в който могат да се предвидят сходни взаимодействия. е.
Romanian: Număr de pacienți care au răspuns la tratament, la sfârșitul tratamentului
Bulgarian: Брой на пациенти с отговор в края на лечението
Romanian: Tratamentul și durata
Bulgarian: Лечение и продължителност
Romanian: h. Limita intervalului de bioechivalență/echivalență 80-125%.
Bulgarian: Граници на биоеквивалентност/еквивалентност 80-125%.
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj:
Bulgarian: Предлагат се следните видове опаковки:
Romanian: Un studiu privind carcinogenitatea la șobolani este în curs de desfășurare.
Bulgarian: Едно проучване за карциногенност при плъхове продължава.
Romanian: Păstraţi la dumneavoastră flaconul cu comprimate, pentru a putea descrie cu uşurinţă ce anume aţi luat.
Bulgarian: Носете бутилката с таблетките със себе си, за да можете лесно да обясните какво сте приели.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte săptămâni trebuie să luaţi Harvoni.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже в продължение на колко седмици трябва да приемате Harvoni.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Harvoni Este important să nu omiteţi nicio doză din acest medicament.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Harvoni Важно е да не пропускате доза от това лекарство.
Romanian: Varianta cea mai frecventă a fost Y93H.
Bulgarian: Най-често срещаният вариант е Y93H.
Romanian: Nu Da a.
Bulgarian: Не Да a.
Romanian: Tratamentul cu Harvoni trebuie să se bazeze pe evaluarea beneficiilor și riscurilor potențiale pentru fiecare pacient.
Bulgarian: Лечението с Harvoni трябва да се води от оценка на възможните ползи и рискове за отделния пациент.
Romanian: 55% dintre pacienți fuseseră tratați anterior.
Bulgarian: Петдесет и пет процента (55%) от пациентите са били лекувани преди това.
Romanian: Ledipasvirul se leagă în proporţie de > 99,8% de proteinele plasmatice umane.
Bulgarian: Ледипасвир се свързва > 99,8% с човешките плазмени протеини.
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Romanian: Întrebaţi medicul care sunt metodele contraceptive eficace potrivite pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар за ефективен метод на контрацепция, който да е подходящ за Вас.
Romanian: Harvoni [Numai pe ambalajul secundar]
Bulgarian: АЗБУКА Harvoni [само върху вторичната опаковка]
Romanian: Pacienții identificați că prezintă un risc crescut de bradiaritmie trebuie supravegheați în permanență timp de 48 ore, într-un mediu spitalicesc adecvat.
Bulgarian: Пациентите, за които е определено, че са изложени на висок риск от брадиаритмия, трябва да се наблюдават непрекъснато в продължение на 48 часа в подходяща клинична среда.
Romanian: Ulterior, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Bulgarian: Впоследствие притежателят на разрешение за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Romanian: Comprimatul are o lungime de 19 mm și o lățime de 10 mm.
Bulgarian: Таблетката е дълга 19 mm и широка 10 mm.
Romanian: 4.4 și 4.5).
Bulgarian: точки 4.4 и 4.5).
Romanian: Administrarea de ribavirină a fost întreruptă la 19% dintre pacienți.
Bulgarian: Рибавирин е бил прекратен при 19% от пациентите.
Romanian: Dacă totuşi omiteţi o doză, calculați cât timp a trecut de când ați luat Harvoni ultima dată:
Bulgarian: Ако все пак сте пропуснали доза, изчислете колко време е изминало след последния Ви прием на Harvoni:
Romanian: În consecință, trebuie luată în considerare o durată mai lungă de tratament la pacienții cu opțiuni incerte de repetare ulterioară a tratamentului.
Bulgarian: Следователно, трябва да се обмисли по-продължително лечение при пациентите, които нямат сигурни опции за последващо повторно лечение.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu administreze o doză dublă.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да не приемат двойна доза.
Romanian: Acestea vor fi luate în considerare înainte de începerea tratamentului cu Harvoni.
Bulgarian: Те ще се вземат предвид преди започване на лечение с Harvoni.
Romanian: 8 săptămâni
Bulgarian: 8 седмици
Romanian: Tratați anterior
Bulgarian: Лекувани преди това
Romanian: Înghiţiţi comprimatul întreg, cu sau fără alimente.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла, със или без храна.
Romanian: Raportul mediilor (interval de încredere de 90%) pentru ASC, Cmax,
Bulgarian: Средно съотношение (90% доверителен интервал) за AUC, Cmax,
Romanian: Tabelul 2 prezintă recomandări privind modificarea dozei şi întreruperea administrării, în funcţie de concentraţia de hemoglobină şi statusul cardiac al pacientului.
Bulgarian: Таблица 2 дава указания за промяна на дозата и спиране приложението в зависимост от концентрацията на хемоглобина и сърдечния статус на пациента.
Romanian: Nu se cunosc efectele unor doze mai mari.
Bulgarian: Ефектите при по-високи дози не са известни.
Romanian: Metabolitul activ nu este detectat.
Bulgarian: Активният метаболит не е установен.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să înghită comprimatul întreg, cu sau fără alimente.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да поглъщат таблетката цяла, със или без храна.
Romanian: Pentru a evalua recurența carcinomului hepatocelular asociat cu Harvoni, DAPP va efectua și va depune rezultatele unui studiu prospectiv privind siguranța utilizând date provenite de la o cohortă alcătuită dintr-un grup de pacienți bine definit, pe baza unui protocol convenit.
Bulgarian: За да оцени повторната поява на хепатоцелуларен карцином свързан с Harvoni, ПРУ ще проведе и представи резултатите от проспективно проучване за безопасност, като използва данните от кохорта от добре дефинирана група от пациенти, на основата на одобрен протокол.
Romanian: * Include pacienți cu infecție concomitentă cu virusul imunodeficienței umane (HIV).
Bulgarian: Включва пациенти с коинфекция с вирус на човешкия имунодефицит (HIV).
Romanian: Variantele cele mai frecvente au fost Q30R, Y93H și L31M.
Bulgarian: Най-честите варианти са били Q30R, Y93H и L31M.
Romanian: Harvoni poate fi administrat indiferent de consumul de alimente.
Bulgarian: Harvoni може да се прилага независимо от приема на храна.
Romanian: FCF, numit și „E 110" înainte de a lua acest medicament.
Bulgarian: наричан още „E110" преди да приемете това лекарство.
Romanian: 80% (515)a
Bulgarian: 80% (515)а
Romanian: În cazul infecției cu genotip 4, 5 și 6, a fost evaluat numai un număr scăzut de pacienți (un total de 5 pacienți cu eșec virusologic).
Bulgarian: При инфекция с генотип 4, 5 и 6 само малък брой пациенти са били оценени (общо 5 пациенти с неуспех).
Romanian: Tratamentul supradozajului cu Harvoni constă din măsuri generale de susţinere, care includ monitorizarea semnelor vitale, precum şi observarea stării clinice a pacientului.
Bulgarian: Лечението при предозиране с Harvoni се състои от общи поддържащи мерки, включително мониториране на жизнените показатели, както и наблюдение на клиничния статус на пациента.
Romanian: Harvoni (fără ribavirină) timp de 24 săptămâni.
Bulgarian: Harvoni (без рибавирин) за 24 седмици.
Romanian: Pacienții din aceste studii aveau boală hepatică compensată.
Bulgarian: Пациентите в тези проучвания са били с компенсирано чернодробно заболяване.
Romanian: < 12 g/dl în pofida administrării unei doze scăzute timp de 4 săptămâni
Bulgarian: < 12 g/dl въпреки 4 седмично лечение с намалена доза
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea de Harvoni în timpul sarcinii.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Harvoni по време на бременност.
Romanian: Efecte asupra concentraţiilor de medicament.
Bulgarian: Ефекти върху нивата на лекарствените продукти.
Romanian: • dacă așteptați să vi se efectueze un transplant de ficat;
Bulgarian: ако чакате за чернодробна трансплантация;
Romanian: Medicul vă va recomanda efectuarea unor analize de sânge înaintea, în timpul şi după tratamentul cu Harvoni.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви направи кръвни изследвания преди, по време на и след лечението с Harvoni.
Romanian: Prin urmare, este posibil ca la acești pacienți să fie necesară utilizarea altor clase de medicamente pentru eliminarea infecției cu VHC.
Bulgarian: По тази причина е възможно такива пациенти да зависят от други класове лекарства за преодоляване на инфекцията с HCV.
Romanian: Aceste date indică faptul că eliminarea pe cale renală reprezintă calea majoră de eliminare a GS-331007, o mare parte fiind secretată în mod activ.
Bulgarian: Тези данни показват, че бъбречният клирънс е основният път на елиминиране на GS-331007, като голяма част от него е активна секреция.
Romanian: Este foarte important să citiţi şi prospectele celorlalte medicamente pe care le luaţi împreună cu Harvoni.
Bulgarian: Много е важно да прочетете и листовките на другите лекарства, които ще приемате едновременно с Harvoni.
Romanian: Conține de asemenea și lactoză.
Bulgarian: Също така съдържа и лактоза.
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000)
Bulgarian: Честотите се дефинират както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) или много редки (< 1/10 000).
Romanian: În plus, la repliconii de genotip 1a a apărut o substituție Q30E.
Bulgarian: В допълнение, при репликоните с генотип 1a се е развила субституция Q30E.
Romanian: La acești pacienți este recomandat controlul clinic și biochimic și poate fi necesară o ajustare a dozei (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: При тези пациенти се препоръчва клинично и биохимично проследяване, като може да се наложи корекция на дозата (вж. точка 4.4).
Romanian: * Pacienții pierduți din urmărire sau care și-au retras consimțământul au fost excluși.
Bulgarian: Пациенти, които са загубени за проследяване или изключени поради оттегляне на съгласие.
Romanian: • alte probleme de ficat în afara hepatitei C, de exemplu
Bulgarian: други проблеми с черния дроб, различни от хепатит C, например:
Romanian: Medicamentele cu interval terapeutic îngust, care sunt metabolizate prin intermediul acestor izoenzime, trebuie utilizate cu precauție și monitorizate cu atenție.
Bulgarian: Лекарствените продукти, които имат тесен терапевтичен спектър и които се метаболизират от тези изоензими трябва да се използват с повишено внимание и да се проследяват внимателно.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antivirale cu acţiune directă, codul ATC: J05AX65
Bulgarian: Директно действащо антивирусно средство, ATC код: J05AX65
Romanian: • dacă sunteţi alergic la ledipasvir, sofosbuvir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 din acest prospect).
Bulgarian: Ако сте алергични към ледипасвир, софосбувир или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6 на настоящата листовка).
Romanian: Nu mestecaţi, zdrobiţi sau tăiaţi comprimatul, deoarece are un gust foarte amar.
Bulgarian: Недейте да дъвчете, разтрошавате или разчупвате таблетката, понеже е много горчива.
Romanian: 24 săptămâni
Bulgarian: 24 седмици
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка един път дневно.
Romanian: Date limitate indică faptul că aceste mutații la nivelul NS5A nu sunt reversibile la urmărirea pe termen lung.
Bulgarian: Ограничени данни показват, че подобни NS5A мутации са необратими в хода на дългосрочното проследяване.
Romanian: • dabigatran, utilizat pentru subțierea sângelui;
Bulgarian: дабигатран, използван за разреждане на кръвта;
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după „EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след „Годен до:".
Romanian: Utilizarea de Harvoni la copii şi adolescenţi nu a fost încă studiată.
Bulgarian: Употребата на Harvoni при деца и юноши все още не е проучена.
Romanian: În studiile respective efectuate la voluntari sănătoși, nu s-au observat efecte imprevizibile la aceste valori ale dozelor, iar reacţiile adverse au fost similare din punct de vedere al frecvenţei şi severităţii cu cele raportate pentru grupurile de tratament cu placebo.
Bulgarian: При тези проучвания, проведени при здрави доброволци, не са наблюдавани неблагоприятни ефекти за тези дозови нива и нежеланите реакции са сходни по честота и тежест на тези, съобщавани в групите на лечение с плацебо.
Romanian: Unul dintre cei 155 pacienți înrolați a întrerupt tratamentul în timp ce i se administra placebo.
Bulgarian: От 155-те включени пациенти, 1 пациент е прекратил лечение, докато е бил на плацебо.
Romanian: Nu se pot exclude interacțiunile cu alți inhibitori ai HMG-CoA reductazei.
Bulgarian: Не могат да бъдат изключени взаимодействия с други инхибитори на HMG-CoA редуктазата.
Romanian: Doza de ribavirină este scăzută la 600 mg/zi dacă:
Bulgarian: Намалете дозата на рибавирин до 600 mg/ден, ако:
Romanian: Aceste date sugerează că excreția biliară a ledipasvirului sub formă nemodificată reprezintă o cale majoră de eliminare, excreția renală reprezentând o cale minoră (aproximativ 1%).
Bulgarian: Тези данни предполагат, че жлъчната екскреция на ледипасвир в непроменен вид е основният път на елиминиране, като бъбречната екскреция е второстепенен път (около 1%).
Romanian: Toate studiile privind interacţiunile au fost efectuate la voluntari sănătoşi.
Bulgarian: Липса на ефект = 1,00. б. Всички проучвания за взаимодействия са проведени при здрави доброволци.
Romanian: Următoarea doză trebuie luată la momentul obişnuit.
Bulgarian: След това приемете следващата доза в обичайното за Вас време.
Romanian: De aceea, Harvoni nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Bulgarian: По тази причина Harvoni не трябва да се прилага в периода на кърмене.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu conduceți vehicule și nu manevrați utilaje dacă vă simțiți obosit după ce luați medicamentul.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако се чувствате уморен(а) след приема на Вашето лекарство.
Romanian: Greutatea corporală nu a avut un efect semnificativ asupra expunerii la sofosbuvir, conform unei analize farmacocinetice populaționale.
Bulgarian: Телесното тегло не е имало значителен ефект върху експозицията към софосбувир, според фармакокинетичния популационен анализ.
Romanian: Dacă luați un antiacid, luați-l cu cel puțin 4 ore înainte sau 4 ore după administrarea Harvoni.
Bulgarian: Ако приемате антиацидно средство, приемайте го поне 4 часа преди или най-малко 4 часа след Harvoni.
Romanian: Acesta se administrează pentru tratarea infecţiei cronice (de lungă durată) cu virusul hepatitic C, la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
Bulgarian: То се прилага за лечение на хронична (продължителна) инфекция с вируса на хепатит C при възрастни на и над 18 години.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe asupra funcţiei de reproducere.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност.
Romanian: Tulburări generale:
Bulgarian: Общи нарушения:
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă sau partenerii acestora trebuie să utilizeze o măsură contraceptivă eficace în timpul tratamentului şi o perioadă de timp după încheierea acestuia, după cum se recomandă în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ribavirină.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал или техните партньори трябва да използват ефективна форма на контрацепция по време на лечението и в продължение на известен период от време след завършване на лечението, както се препоръчва в Кратката характеристика на продукта рибавирин.
Romanian: Dacă luați unul dintre aceste medicamente, medicul dumneavoastră fie vă va administra un medicament diferit pentru ulcere la nivelul stomacului, arsuri în capul pieptului sau reflux acid, fie vă va recomanda cum și când să luați medicamentul respectiv.
Bulgarian: Ако приемате някое от тези лекарства, Вашият лекар или ще Ви даде друго лекарство за стомашна язва, киселини в стомаха или киселинен рефлукс, или ще Ви препоръча как и кога да приемате това лекарство.
Romanian: Sofosbuvirul se leagă în proporţie de aproximativ 61-65% de proteinele plasmatice umane, legarea fiind independentă de concentraţia de medicament, pentru doze cuprinse între 1 μg/ml şi 20 μg/ml.
Bulgarian: Софосбувир се свързва приблизително 61-65% с човешките плазмени протеини и свързването не зависи от концентрацията на лекарството в диапазона от 1 μg/ml до 20 μg/ml.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă (două doze luate la puţin timp una după cealaltă).
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две дози наведнъж).
Romanian: Dacă se consideră că este necesară utilizarea concomitentă a amiodaronei, se recomandă supravegherea atentă a pacienților în momentul inițierii tratamentului cu Harvoni.
Bulgarian: Ако едновременното приложение на амиодарон се счита за необходимо, се препоръчва внимателно проследяване на пациентите при започване на лечение с Harvoni.
Romanian: Legarea GS-331007 de proteine a fost minimă în plasma umană.
Bulgarian: Свързването с протеините на GS-331007 е минимално в човешката плазма.
Romanian: Nu există niciun antidot specific pentru supradozajul cu Harvoni.
Bulgarian: Няма специфичен антидот при предозиране на Harvoni.
Romanian: Ratele de RVS pentru subgrupurile selectate
Bulgarian: Честоти на ТВО за избрани подгрупи
Romanian: Dacă doza inițială nu este bine tolerată, doza trebuie scăzută după cum este indicat din punct de vedere clinic, pe baza concentrațiilor de hemoglobină.
Bulgarian: Ако началната доза не се понася, тя трябва да се понижи според клиничните показания, на база на нивата на хемоглобин.
Romanian: Expunerea la ledipasvir scade pe măsură ce greutatea corporală crește, dar se consideră că efectul nu este relevant din punct de vedere clinic.
Bulgarian: Експозицията към ледипасвир намалява с повишаването на телесното тегло, но ефектът не се счита за клинично значим.