FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Eye problems: Swelling of the retina at the back of the eye which can cause blurred vision (macular oedema) can be a problem for people with diabetes.
Polish: Choroby oczu: U osób z cukrzycą może wystąpić obrzęk siatkówki w tylnej części oka, który może powodować niewyraźne widzenie (obrzęk plamki żółtej).
English: 3 In a retrospective analysis of data from 42 pooled short-term clinical studies, the overall incidence of events typically associated with cardiac ischaemia was higher for rosiglitazone containing regimens, 2.00% versus combined active and placebo comparators, 1.53% [hazard ratio (HR) 1.30 (95% confidence interval (CI) 1.004 - 1.69)].
Polish: 3 Podczas retrospektywnej analizy danych z 42 krótkoterminowych badań klinicznych, całkowita częstość występowania zdarzeń typowych dla niedokrwienia serca była większa u pacjentów otrzymujących rozyglitazon (2,00%) niż w grupach kontrolnych, w których stosowano inne leki lub placebo (1,53%) [Współczynnik ryzyka (HR) 1,30 (1,004 - 1,69 z przedziałem ufności (CI) 95%)].
English: 6.3 Shelf life
Polish: 6.3 Okres trwałości
English: Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Polish: GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
English: Lactic acidosis is characterised by acidotic dyspnoea, abdominal pain and hypothermia followed by coma.
Polish: Kwasica mleczanowa charakteryzuje się kwasiczą dusznością, bólem brzucha i hipotermią z następczą śpiączką.
English: Diagnosis:
Polish: Rozpoznanie:
English: Post-marketing reports of new-onset or worsening diabetic macular oedema with decreased visual acuity have been reported with thiazolidinediones, including rosiglitazone.
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki wystąpienia lub pogorszenia przebiegu cukrzycowego obrzęku plamki żółtej z pogorszeniem ostrości wzroku, które stwierdzano u osób przyjmujących tiazolidynodiony, w tym również rozyglitazon.
English: These may affect up to 1 in 1,000 people:
Polish: Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów:
English: Don't take Avandamet:
Polish: Kiedy nie stosować leku Avandamet:
English: The incidence of lactic acidosis can and should be reduced by also assessing other associated risk factors such as poorly controlled diabetes, ketosis,
Polish: Częstość występowania kwasicy mleczanowej może i powinna być zmniejszana przez ocenę innych związanych z nią czynników ryzyka, takich jak słabo kontrolowana cukrzyca, ketoza, długotrwałe głodzenie, nadmierne spożywanie alkoholu, niewydolność wątroby i stany związane z hipoksją.
English: Cardiac disorders congestive heart failure/pulmonary oedema
Polish: Zaburzenia serca Zastoinowa niewydolność serca/obrzęk płuc rzadko
English: Hepatobiliary disorders hepatic dysfunction, primarily evidenced by elevated hepatic enzymes5
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zaburzenia czynności wątroby objawiające się głównie zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych5
English: • swelling of the retina at the back of the eye (macular oedema)
Polish: • obrzęk siatkówki w tylnej części oka (obrzęk plamki żółtej)
English: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Polish: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Wielka Brytania
English: Excipients:
Polish: Wchłanianie:
English: Marketing Authorisation Holder: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Wielka Brytania.
English: Within each system organ class, adverse reactions are presented in the table by decreasing frequency for the rosiglitazone monotherapy treatment regimen.
Polish: Dla każdego z układów narządowych działania niepożądane przedstawiono wg zmniejszającej się częstości ich występowania w monoterapii rozyglitazonem.
English: • loss of appetite
Polish: • utrata łaknienia
English: Many of these patients reported concurrent peripheral oedema.
Polish: U wielu spośród tych pacjentów stwierdzano jednocześnie obrzęki obwodowe.
English: Metformin is a biguanide with antihyperglycaemic effects, lowering both basal and postprandial plasma glucose.
Polish: Metformina jest biguanidem o aktywności przeciwhiperglikemicznej, obniżającym zarówno podstawowe, jak i poposiłkowe stężenie glukozy w surowicy.
English: • liver doesn't function as well as it should (increase in liver enzymes).
Polish: • nieprawidłowa czynność wątroby (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych).
English: • rapid breathing
Polish: • przyspieszony oddech
English: These may affect up to 1 in 10,000 people:
Polish: Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów:
English: • steroids (used to treat inflammation) such as prednisolone or dexamethasone
Polish: • steroidy (stosowane w leczeniu stanów zapalnych), takie jak prednizolon lub deksametazon
English: These strengths are supplied in blister packs containing 28, 56, 112, 3x112 or 360 film-coated tablets.
Polish: Wymienione powyżej rodzaje tabletek dostarczane są w opakowaniach zawierających 28, 56, 112, 3x112 lub 360 tabletek powlekanych w blistrach.
English: Take Avandamet for as long as your doctor recommends.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku Avandamet Avandamet należy stosować tak długo jak zalecił to lekarz.
English: The usual starting dose of AVANDAMET is 4 mg/day rosiglitazone plus 2000 mg/day metformin hydrochloride.
Polish: Leczenie preparatem AVANDAMET zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 4 mg/dobę rozyglitazonu plus 2000 mg/dobę chlorowodorku metforminy.
English: Furthermore, AVANDAMET should be used with caution during concomitant administration of cationic medicinal products that are eliminated by renal tubular secretion (e.g. cimetidine) due to the effect on metformin pharmacokinetics (see section 4.5).
Polish: Ze względu na właściwości farmakokinetyczne metforminy należy również zachować ostrożność stosując AVANDAMET z produktami leczniczymi o własnościach kationów (np. cymetydyna), które są wydalane w wyniku wydzielania w cewkach nerkowych (patrz punkt 4.5).
English: Î Contact a doctor immediately if you get these symptoms.
Polish: Î Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.
English: Rosiglitazone failed to demonstrate non-inferiority to metformin.
Polish: Nie wykazano równoważności rozyglitazonu w porównaniu z metforminą.
English: In a sub-study at 18 months, add-on rosiglitazone dual therapy was non-inferior to the combination of sulphonylurea plus metformin for lowering HbA1c.
Polish: W badaniu dodatkowym (sub-study) stwierdzono, że pod względem zmniejszania stężenia HbA1c, stosowanie rozyglitazonu w terapii dwulekowej przez 18 miesięcy jest nie gorsze, niż leczenie skojarzone metforminą i pochodną sulfonylomocznika.
English: Cardiac disorders cardiac failure2
Polish: Zaburzenia serca Niewydolność serca2
English: Pruritis
Polish: Wchłanianie
English: Immune system disorders (see Skin and subcutaneous tissue disorders) anaphylactic reaction
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego (patrz Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej) Reakcje anafilaktyczne bardzo rzadko
English: MULTIPACKS ONLY (2x56 TABLETS, WRAPPED IN CLEAR PLASTIC) MULTIPACKS ONLY (3x56 TABLETS, PACKED IN BOX)
Polish: TYLKO OPAKOWANIA ZBIORCZE (3x56 TABLETEK, PAKOWANE W PUDEŁKO)
English: There have been rare reports of hepatocellular dysfunction during post-marketing experience with rosiglitazone (see section 4.8).
Polish: Od czasu wprowadzenia rozyglitazonu do obrotu rzadko zgłaszano wystąpienie zaburzeń czynności komórek wątrobowych (patrz punkt 4.8).
English: Therefore, close monitoring of glycaemic control, dose adjustment within the recommended posology and changes in diabetic treatment should be considered when cationic medicinal products that are eliminated by renal tubular secretion are co-administered (see section 4.4).
Polish: Z tego względu, podczas jednoczesnego stosowania produktów leczniczych o własnościach kationów, wydalanych w wyniku wydzielania w cewkach nerkowych, należy ściśle monitorować glikemię oraz rozważyć dostosowanie dawki w zakresie zalecanego dawkowania lub zmianę sposobu leczenia cukrzycy (patrz punkt 4.4).
English: Rosiglitazone (either SU or metformin)
Polish: Rozyglitazon (z pochodną sulfonylomocznika lub metforminą)
English: • dark-coloured urine.
Polish: • ciemne zabarwienie moczu.
English: Nervous system disorders metallic taste
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Metaliczny smak w ustach często
English: Very rare pruritis
Polish: Rumień bardzo rzadko
English: Taking other medicines
Polish: Stosowanie leku Avandamet z innymi lekami:
English: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Polish: GlaxoSmithKline Export Ltd. Eesti filiaal Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
English: Metformin may act via three mechanisms: - by reduction of hepatic glucose production by inhibiting gluconeogenesis and glycogenolysis, - in muscle, by modestly increasing insulin sensitivity, improving peripheral glucose uptake and utilisation, - by delaying intestinal glucose absorption.
Polish: Metformina może działać poprzez trzy mechanizmy: - przez redukowanie wątrobowej produkcji glukozy, poprzez hamowanie glukoneogenezy i
English: The frequency of adverse reactions identified from clinical trial data with rosiglitazone Adverse reaction
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych stwierdzonych podczas badań klinicznych, w których stosowano rozyglitazon
English: In addition to the adverse reactions identified from clinical trial data, the adverse reactions presented in Table 2 have been identified in post approval use of rosiglitazone.
Polish: Dane uzyskane po wprowadzeniu leku do obrotu W uzupełnieniu danych, pochodzących z badań klinicznych, w tabeli 2 przedstawiono działania niepożądane zgłaszane podczas terapii rozyglitazonem już po jego wprowadzeniu do obrotu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (WITH BLUE BOX) (EXCLUDING MULTIPACKS)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO (ZAWIERA BLUE BOX) (ZA WYJĄTKIEM OPAKOWAŃ ZBIORCZYCH)
English: Lactose monohydrate Povidone (E1201) Magnesium stearate.
Polish: Glikolan sodowy skrobi Hypromeloza (E464) Celuloza mikrokrystaliczna (E460) Laktoza jednowodna Powidon (E1201) Magnezu stearynian.
English: Acute Coronary Syndrome (ACS)
Polish: Ostry zespół wieńcowy (OZW)
English: EXPIRY DATE
Polish: Termin ważności
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/258/016
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/03/258/016
English: What Avandamet looks like and contents of the pack Avandamet 1 mg/500 mg tablets are yellow and marked "gsk" on one side and "1/500" on the other.
Polish: Jak wygląda lek AVANDAMET i co zawiera opakowanie Avandamet 1 mg/500 mg ma postać żółtych tabletek powlekanych, oznaczonych „gsk” na jednej stronie i „1/500” na drugiej.
English: Avandamet 4 mg/1000 mg tablets are pink, marked "gsk" on one side and "4/1000" on the other.
Polish: Avandamet 4 mg/1000 mg ma postać różowych tabletek powlekanych, oznaczonych „gsk” na jednej stronie i „4/1000” na drugiej.
English: In this study, the adverse events observed were consistent with the known adverse event profile for each of the treatments, including continuing weight gain with rosiglitazone.
Polish: Działania niepożądane nie odbiegały od znanego profilu działań niepożądanych wszystkich stosowanych w tym badaniu leków; dotyczyło to również stopniowego zwiększania się masy ciała podczas terapii rozyglitazonem.
English: EU/1/03/258/018, 56 tablets, component of a 168 tablet multipack.
Polish: EU/1/03/258/018, 56 tabletek, składnik opakowania zbiorczego zawierającego 168 tabletek.
English: - in triple oral therapy with sulphonylurea in patients with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy with their maximally tolerated dose of metformin and a sulphonylurea (see section 4.4).
Polish: - w trzylekowej terapii doustnej u pacjentów, u których glikemia nie jest wystarczająco kontrolowana mimo stosowania w dwulekowej terapii doustnej maksymalnych tolerowanych
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/258/015
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/03/258/015
English: INFORMATION IN BRAILLE avandamet 4 mg/1000 mg
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM avandamet 4 mg/1000 mg
English: EU/1/03/258/017, 56 tablets, component of a 168 tablet multipack.
Polish: EU/1/03/258/017, 56 tabletek, składnik opakowania zbiorczego zawierającego 168 tabletek.
English: Î Contact a doctor immediately if you get any of these symptoms.
Polish: Î Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych
English: HOW TO STORE AVANDAMET Keep out of the reach and sight of children.
Polish: Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
English: Avandamet 2 mg/500 mg tablets are pale pink, marked "gsk" on one side and "2/500" on the other.
Polish: Avandamet 2 mg/500 mg ma postać bladoróżowych tabletek powlekanych, oznaczonych „gsk” na jednej stronie i „2/500” na drugiej.
English: In addition, rosiglitazone was not genotoxic in a battery of in vivo and in vitro genotoxicity studies and there was no evidence of colon tumours in lifetime studies of rosiglitazone in two rodent species.
Polish: Ponadto nie wykazano genotoksyczności rozyglitazonu w zestawie badań in vivo i in vitro.
English: However, rosiglitazone promoted differentiation and reversal of mutagenic changes in human colon cancer cells in vitro.
Polish: Znaczenie tego spostrzeżenia nie jest znane, jednakże w badaniach in vitro wykazano, że rozyglitazon przyczyniał się do zwiększonego różnicowania oraz cofania się zmian mutagennych w ludzkich komórkach raka okrężnicy.
English: Very common
Polish: bardzo często
English: The frequency of adverse reactions identified from post-marketing data with rosiglitazone
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych zgłaszanych po wprowadzeniu rozyglitazonu do obrotu
English: INFORMATION IN BRAILLE avandamet 1 mg/500 mg
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM avandamet 1 mg/500 mg
English: Surgery
Polish: Chirurgia
English: Î Tell your doctor as soon as possible if you get any of these symptoms.
Polish: Î Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią którekolwiek z tych objawów.
English: Rosiglitazone plasma concentrations peak at around 1 h after dosing.
Polish: Maksymalne stężenie leku w osoczu występuje po około 1 h po podaniu.
English: Metabolism and nutrition disorders hypercholesterolaemia1 Common hypertriglyceridaemia Common Hyperlipaemia weight increase increased appetite
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hipercholesterolemia1 często często często
English: INFORMATION IN BRAILLE avandamet 2 mg/500 mg
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM avandamet 2 mg/500 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE avandamet 2 mg/1000 mg
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM avandamet 2 mg/1000 mg
English: Skin and subcutaneous tissue disorders (see Immune system disorders) Angioedema
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (patrz Zaburzenia układu immunologicznego) Obrzęk naczynioruchowy bardzo rzadko
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL (WITH BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (3x112 TABLETS)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ETYKIETA ZEWNĘTRZNA (ZAWIERA BLUE BOX) TYLKO OPAKOWANIA ZBIORCZE (3x112 TABLETEK)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (56 TABLETS)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO (NIE ZAWIERA BLUE BOX) TYLKO OPAKOWANIA ZBIORCZE (56 TABLETEK)
English: Rosiglitazone with metformin and sulphonylurea
Polish: Rozyglitazon z metforminą i pochodną sulfonylomocznika
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
English: Very rare hepatitis
Polish: Zapalenie wątroby bardzo rzadko
English: Avandamet 2 mg/1000 mg tablets are yellow, marked "gsk" on one side and "2/1000" on the other.
Polish: Avandamet 2 mg/1000 mg ma postać żółtych tabletek powlekanych, oznaczonych „gsk” na jednej stronie i „2/1000” na drugiej.
English: If you forget to take Avandamet Don't take extra tablets to make up for a missed dose.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
English: Pink film-coated tablets marked "gsk" on one side and "4/1000" on the other.
Polish: Różowe tabletki powlekane oznaczone „gsk” na jednej stronie i „4/1000” na drugiej.
English: Very rare skin reactions (e.g. urticaria, pruritis, rash)
Polish: Reakcje skórne (np. pokrzywka, świąd, wysypka)
English: Yellow film-coated tablets marked "gsk" on one side and "1/500" on the other.
Polish: Żółte tabletki powlekane oznaczone „gsk” na jednej stronie i „1/500” na drugiej.
English: Î Check with your doctor if you think any of these apply to you.
Polish: Î Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent przypuszcza, że występują u niego te okoliczności.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 4 mg of rosiglitazone (as rosiglitazone maleate) and 1000 mg of metformin hydrochloride (corresponding to metformin free base 780 mg).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka zawiera 4 mg rozyglitazonu (w postaci maleinianu rozyglitazonu) i 1000 mg chlorowodorku metforminy (co odpowiada 780 mg wolnej metforminy).
English: In an update to this retrospective analysis that included 10 further studies that met the criteria for inclusion, but were not available at the time of the original analysis, the overall incidence of events typically associated with cardiac ischaemia was not statistically different for rosiglitazone containing regimens, 2.21% versus combined active and placebo comparators, 2.08% [HR 1.098 (95% CI 0.809 - 1.354)].
Polish: Całkowita częstość incydentów typowych dla niedokrwienia mięśnia sercowego w grupach pacjentów otrzymujących rozyglitazon (2,21%) nie różniła się w sposób statystycznie znamienny od grup, w których stosowano inne schematy leczenia lub placebo (2,08%) [HR 1,098 (95% CI 0,809 - 1,354)].
English: - hypersensitivity to rosiglitazone, to metformin hydrochloride or to any of the excipients - cardiac failure or history of cardiac failure (New York Heart Association (NYHA) stages I to IV) - an Acute Coronary Syndrome (unstable angina, NSTEMI and STEMI) (see section 4.4) - acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as: - cardiac or respiratory failure - recent myocardial infarction - shock - hepatic impairment - acute alcohol intoxication, alcoholism (see section 4.4) - diabetic ketoacidosis or diabetic pre-coma - renal failure or renal dysfunction e.g. serum creatinine levels > 135 µmol/l in males and > 110 µmol/l in females and/or creatinine clearance < 70 ml/min (see section 4.4) - acute conditions with the potential to alter renal function such as: - dehydration - severe infection - shock - intravascular administration of iodinated contrast agents (see section 4.4) - lactation.
Polish: - zaburzeniami czynności wątroby - ostrym zatruciem alkoholem, alkoholizmem (patrz punkt 4.4) - cukrzycową kwasicą ketonową lub cukrzycowym stanem przedśpiączkowym - niewydolnością nerek lub zaburzeniami czynności nerek tzn. stężenie kreatyniny w surowicy > 135 μmol/l u mężczyzn i > 110 μmol/l u kobiet i/lub klirens kreatyniny < 70 ml/min (patrz punkt 4.4).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 2 mg of rosiglitazone (as rosiglitazone maleate) and 500 mg of metformin hydrochloride (corresponding to metformin free base 390 mg).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka zawiera 2 mg rozyglitazonu (w postaci maleinianu rozyglitazonu) i 500 mg chlorowodorku metforminy (co odpowiada 390 mg wolnej metforminy).
English: Yellow film-coated tablets marked "gsk" on one side and "2/1000" on the other.
Polish: Żółte tabletki powlekane oznaczone „gsk” na jednej stronie i „2/1000” na drugiej.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (3x112 TABLETS)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO (NIE ZAWIERA BLUE BOX) TYLKO OPAKOWANIA ZBIORCZE (3x112 TABLETEK)
English: 1995.5 (682.6) mg *Similar relative effective doses (i.e approximately half maximal dose) for other sulphonylureas (glibenclamide and glicazide).
Polish: * Odpowiednie dawki innych pochodnych sulfonylomocznika (glibenklamidu i gliklazydu), zapewniające podobną skuteczność (tj. połowa maksymalnej dawki dobowej).
English: • chest pain (angina)
Polish: • wypukłą, swędzącą wysypkę (pokrzywkę)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 4 mg/1000 mg film-coated tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO AVANDAMET 4 mg/1000 mg tabletki powlekane
English: • if you are going to have an X-ray using an injected dye (see ‘While you take
Polish: • jeśli pacjent ma być poddany badaniom rentgenowskim z wstrzykiwaniem kontrastu (patrz „Podczas stosowania leku Avandamet należy poinformować lekarza w następujących przypadkach” dalej w punkcie 2)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 1 mg/500 mg film-coated tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO AVANDAMET 1 mg/500 mg tabletki powlekane
English: Î Tell your doctor as soon as possible if you get these symptoms.
Polish: Î Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 2 mg/500 mg film-coated tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO AVANDAMET 2 mg/500 mg tabletki powlekane
English: Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 112 film-coated tablets.
Polish: Składnik opakowania zbiorczego zawierającego 3 opakowania, z których każde zawiera 112 tabletek powlekanych.
English: Don't take Avandamet.
Polish: Do tego czasu nie należy przyjmować leku Avandamet.
English: Metabolism and nutrition disorders lactic acidosis
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Kwasica mleczanowa bardzo rzadko
English: The protein binding of the major metabolite (a para-hydroxy-sulphate) is very high
Polish: Stopień wiązania głównego metabolitu (para-hydroksysiarczanu) z białkami osocza jest bardzo wysoki (>99,99%).
English: PSURs
Polish: BLISTRY
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (112 TABLETS)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO (NIE ZAWIERA BLUE BOX) TYLKO OPAKOWANIA ZBIORCZE (112 TABLETEK)
English: Data with AVANDAMET is also consistent with this combined adverse reaction profile.
Polish: Potwierdzają to również dane, dotyczące preparatu AVANDAMET.
English: EU/1/03/258/010 14 tablets EU/1/03/258/011 28 tablets EU/1/03/258/012 56 tablets EU/1/03/258/022 180 tablets
Polish: EU/1/03/258/010 14 tabletek EU/1/03/258/011 28 tabletek EU/1/03/258/012 56 tabletek EU/1/03/258/022 180 tabletek
English: Adverse reaction
Polish: Działanie niepożądane
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 2 mg/1000 mg film-coated tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO AVANDAMET 2 mg/1000 mg tabletki powlekane
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
English: • dizziness
Polish: - laktacją.
English: EU/1/03/258/007 14 tablets EU/1/03/258/008 28 tablets EU/1/03/258/009 56 tablets EU/1/03/258/021 180 tablets
Polish: EU/1/03/258/007 14 tabletek EU/1/03/258/008 28 tabletek EU/1/03/258/009 56 tabletek EU/1/03/258/021 180 tabletek
English: Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 56 film-coated tablets.
Polish: Składnik opakowania zbiorczego zawierającego 2 opakowania, z których każde zawiera 56 tabletek powlekanych.
English: Pale pink film-coated tablets marked "gsk" on one side and "2/500" on the other.
Polish: Bladoróżowe tabletki powlekane oznaczone „gsk” na jednej stronie i „2/500” na drugiej.
English: EU/1/03/258/004 28 tablets EU/1/03/258/005 56 tablets EU/1/03/258/006 112 tablets EU/1/03/258/020 360 tablets
Polish: EU/1/03/258/004 28 tabletek EU/1/03/258/005 56 tabletek EU/1/03/258/006 112 tabletek EU/1/03/258/020 360 tabletek