FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: o The risk of medication error: - Responsibility of the prescribing physician to provide appropriate training to the patient/carer who will administer the treatment and that the first dose should be administered in the presence of a doctor or nurse - The requirement to perform regular follow-ups with the patient/carer to ensure continued correct and compliant Myalepta reconstitution and treatment - Guidance on the appropriate syringe size ancillary administration set to prescribe according to the dosage of Myalepta and how to read the syringe volumes - How to access a video on line which shows step by step how to reconstitute, measure the correct dose and administer it subcutaneously o The association between LD and lymphoma and that the patient will be monitored during treatment.
Icelandic: - Leiðbeiningar um ávísun á gjafasetti með viðeigandi sprautustærð samkvæmt skammti Myalepta og hvernig á að lesa magnið í sprautunni - Hvernig nálgast eigi myndband á netinu sem sýnir skref fyrir skref hvernig á að blanda lyfið, mæla réttan skammt og gefa það undir húð o Tengslin á milli fitukyrkings og eitilæxla og að fylgst verði með sjúklingnum meðan á meðferð stendur.
English: o If your dose is 1.5 mg or less, you will use a 0.3 mL syringe.
Icelandic: o Ef skammturinn er 1,5 mg eða minni, notar þú 0,3 ml sprautu.
English: For doses of: > 5 mg - 10 mg / > 1.0 mL volume daily
Icelandic: >5 mg - 10 mg / >1,0 ml rúmmál á dag
English: • you are pregnant
Icelandic: þú ert þunguð
English: The glass ampoule is a sealed container.
Icelandic: Glerlykjan er innsiglað ílát .
English: For males > 40 kg once daily dose
Icelandic: Fyrir karla >40 kg einn skammtur á dag
English: This will include for example instructions for handling possible ADRs.
Icelandic: Þetta felur m.a. í sér leiðbeiningar um meðferð á hugsanlegum aukaverkunum.
English: • The 0.3 mL syringe shows the injection amount in ‘U' instead of ‘mL'.
Icelandic: 0,3 ml sprautan sýnir inndælingarmagnið í „ein.“ í staðinn fyrir „ml“.
English: Step B: Filling the 3 mL syringe with 1.1 mL of water for injections
Icelandic: Skref B: 3 ml sprautan fyllt með 1,1 ml af vatni fyrir stungulyf
English: • Do not insert the needle into a muscle.
Icelandic: Ekki má stinga nálinni í vöðva.
English: Three cases of T-cell lymphoma have been reported while using metreleptin in clinical studies.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um þrjú tilvik T-frumu eitilæxla við notkun á metreleptín í klínískum rannsóknum.
English: • Hold the bottom of the ampoule in one hand and the top of the ampoule in your other hand.
Icelandic: Haltu í neðri hluta lykjunnar með annarri hendi og í efri hluta lykjunnar með hinni hendinni.
English: Limited clinical data exists in children less than 2 years old for generalised LD patients and less than 12 years old in partial LD patients.
Icelandic: Takmarkaðar klínískar upplýsingar liggja fyrir um börn yngri en 2 ára hjá sjúklingum með útbreiddan fitukyrking og yngri en 12 ára hjá sjúklingum með ágengan fitukyrking.
English: Rotation of injection sites is recommended in patients co-administering insulin (or other subcutaneous medicinal products) and Myalepta.
Icelandic: Mælt er með því að færa til stungustaði hjá sjúklingum sem fá samhliða insúlín (eða önnur lyf undir húð) og Myalepta.
English: - In case of hypoglycaemic events of a non-severe nature, food intake management may be considered as an alternative to dose adjustment of anti-diabetics.
Icelandic: - Ef um er að ræða blóðsykursfall sem ekki er verulegt, má íhuga stjórnun með fæðu sem valkost við breytingu á skammti sykursýkislyfja.
English: • Each 0.5 mL is shown as a number next to a big line.
Icelandic: Hver 0,5 ml er sýndur sem númer við hliðina á breiðri línu.
English: Table 9 Primary outcome results in study (NIH 991265/ 20010769) of evaluable patients in the partial LD subgroup treated with metreleptin at 12 months
Icelandic: Tafla 9 Helstu niðurstöður úr rannsókn (NIH 991265/ 20010769) hjá matshæfum sjúklingum í undirhópnum með ágengan fitukyrking sem fengu meðferð með metreleptín eftir 12 mánuði
English: • This syringe shows the injection amount in mL, so you should inject the amount your doctor, nurse, or pharmacist has told you to. You do not need to convert the amount from mL to Units.
Icelandic: Þessi sprauta sýnir inndælingarmagnið í ml, þannig að þú átt að sprauta því magni sem læknirinn, hjúkrunarfræðingurinn eða lyfjafræðingur sagði þér að gera.
English: ● Presence of diabetes mellitus, or
Icelandic: ● Sykursýki, eða
English: Fasting TGs (mmol/L)
Icelandic: Fastandi þríglýseríð (mmól/l) 58
English: Do not use this medicine if the solution is not clear, is coloured or has bits or lumps in it. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef lausnin er ekki tær, er mislit eða inniheldur agnir eða kekki.
English: Talk to a doctor straight away if you notice any allergic reactions, including:
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú finnur fyrir einhverjum ofnæmisviðbrögðum, þ.m.t.:
English: Parameter n
Icelandic: Breyta n
English: Change from Baseline at Month 12
Icelandic: Breyting frá upphafsgildi að mánuði
English: How to use Myalepta
Icelandic: Hvernig nota á Myalepta
English: Talk to a doctor straight away if you notice any signs of an inflamed pancreas, including:
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef þú finnur fyrir einhverjum einkennum um bólgu í brisi, þ.m.t.:
English: Myalepta 3 mg powder for solution for injection EU/1/18/1276/003
Icelandic: Myalepta 3 mg stungulyfsstofn, lausn EU/1/18/1276/003
English: • weight gain
Icelandic: • aukinn fituvefur
English: Myalepta 3 mg powder for solution for injection 1.0 mL
Icelandic: Myalepta 3 mg stungulyfsstofn, lausn 1,0 ml
English: syringe to inject
Icelandic: Til að sprauta
English: • sharps disposal container (to safely dispose of the injection equipment afterwards)
Icelandic: • nálabox (til að farga áhöldum sem notuð eru við inndælinguna á öruggan hátt eftir notkun)
English: In order to further evaluate the long-term safety and effectiveness of Myalepta under normal conditions of clinical practice, the applicant should establish a registry including all patients with generalised or partial lipodystrophy treated with Myalepta according to an agreed protocol.
Icelandic: Myalepta við eðlilegar aðstæður í klínísku starfi skal umsækjandinn að halda skrá, m.a. yfir alla sjúklinga með útbreiddan eða ágengan fitukyrking, sem fá meðferð með Myalepta samkvæmt samþykktri rannsóknaráætlun.
English: After IV administration, metreleptin clearance was shown to be 79.6 mL/kg/h in healthy volunteers.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð var úthreinsun metreleptín 79,6 ml/kg/klst.
English: Other medicines and Myalepta
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Myalepta
English: 5) Withdraw 0.6 mL of water for injection into the 1 mL syringe.
Icelandic: Dragðu 0,6 ml af vatni fyrir stungulyf upp í 1 ml sprautuna.
English: The plastic ampoule is a sealed container with a twist-off top.
Icelandic: Plastlykjan er innsiglað ílát með loki sem má snúa af.
English: • Each 0.05 mL is shown as a medium size line.
Icelandic: Hver 0,05 ml er sýndur sem númer með miðlungsbreiðri línu.
English: Metreleptin dose increases in adults and children based on incomplete clinical response can be considered after a minimum of 6 months of treatment, allowing for lowering concomitant insulin, oral anti-diabetic and/or lipid lowering medication.
Icelandic: Á grundvelli ófullnægjandi klínískrar svörunar eftir að minnsta kosti 6 mánaða meðferð má íhuga skammtahækkanir metreleptíns hjá fullorðnum og börnum, sem gæti aftur haft í för með sér að unnt sé að draga úr samhliða insúlíngjöf, gjöf á sykursýkislyfjum til inntöku og/eða blóðfitulækkandi lyfjum.
English: Plastic ampoule of water for injection
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf í plastlykju
English: Non-clinical data indicate renal clearance is the major route of metreleptin elimination, with no apparent contribution of systemic metabolism or degradation.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda til þess að úthreinsum um nýru sé megin brotthvarfsleið metreleptíns, án greinanlegrar þátttöku altækra umbrota eða niðurbrots.
English: The Guide/training material for healthcare professionals shall contain the following key elements: o Reminders on key prescribing information content, including indicated population, posology, warnings and precautions, and other safety- related information which is key to safe use of the product.
Icelandic: o Áminningar um innihald lykilupplýsinga um ávísun lyfsins, þar á meðal tilgreint þýði, skammtar, varnaðarorð og varúðarreglur og aðrar öryggisupplýsingar sem eru lykillinn að öruggri notkun lyfsins.
English: Maximum daily dose (injection volume)
Icelandic: Hámarksdagskammt ur (inndælingarrúmmál)
English: For doses of: > 1.5 mg - 5 mg / 0.3 - 1.0 mL volume daily
Icelandic: >1,5 mg - 5 mg / 0,3 - 1,0 ml rúmmál á dag
English: o For example, if you have been prescribed a 5 mg dose of Myalepta, 5 mg divided by 5 gives you 1 mL which is the amount you need to inject of the solution, using a 1 mL syringe.
Icelandic: Til dæmis, ef þér hefur verið ávísað 5 mg skammti af Myalepta og ef þú deilir 5 mg með 5,
English: • Do not touch the exposed needle on your syringe as it is sterile, and you may damage the needle or injure yourself.
Icelandic: Ekki snerta óvörðu nálina á sprautunni því hún er sæfð, og þú getur skemmt nálina eða slasað þig.
English: - Monitoring of blood glucose in patients on concomitant insulin therapy, especially those on high doses, or insulin secretagogues and combination treatment is warranted.
Icelandic: - Eftirlit með blóðsykri er nauðsynlegt hjá sjúklingum á samhliða insúlínmeðferð, einkum þeim sem eru á stórum skömmtum, eða insúlínseytingarörvum og samsettri meðferð.
English: Large dose reductions of 50% or more of baseline insulin requirements may be needed in the initial phases of treatment.
Icelandic: Stórfelld skammtaminnkun sem nemur 50% eða meira af upphafsskammti insúlíns getur verið nauðsynleg í upphafi meðferðar.
English: Once insulin requirements have stabilised, dose adjustments of other anti-diabetics may also be needed in some patients to minimise the risk of hypoglycaemia.
Icelandic: Þegar jafnvægi hefur náðst hvað varðar insúlínþörf, getur verið þörf á skammtaaðlögun annarra sykursýkislyfja hjá tilteknum sjúklingum til að draga úr hættu á blóðsykursfalli.
English: 5) Withdraw 2.2 mL of water for injection into the 3 mL syringe.
Icelandic: Dragðu 2,2 ml af vatni fyrir stungulyf upp í 3 ml sprautuna.
English: The individual patient dose = 0.9 mg. A dose increment of 0.02 mg/kg increases the daily dose to 0.08 mg/kg = 1.2 mg. Total daily volume to be injected is total dose in mg/5, in this case it is 1.2 mg/5 = 0.24 mL which equals 24 units on the 0.3 mL insulin syringe.
Icelandic: Heildarrúmmálið sem dæla skal inn á dag er heildarskammturinn í mg/5, í þessu tilfelli er það 1,2 mg/5 = 0,24 ml sem jafngildir 24 einingum á 0,3 ml insúlínsprautunni.
English: Details on how to access these are available from your doctor.
Icelandic: Læknirinn þinn segir þér hvernig þú getur nálgast þessar upplýsingar.
English: • Pull the plunger down to the 1.1 mL line to draw air into the syringe.
Icelandic: Dragðu stimplinn niður að 1,1 ml línunni til að draga loft upp í sprautuna.
English: Tell your doctor if you notice any of the above side effects.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur fyrir einhverjum af ofangreindum aukaverkunum.
English: • Each 0.1 mL is shown as a number with a big line.
Icelandic: Hver 0,1 ml er sýndur sem númer með breiðri línu.
English: o Inject all of the medicine.
Icelandic: Þú getur sprautað lyfinu
English: How to store Myalepta
Icelandic: Hvernig geyma á Myalepta
English: • Patients/carers educational material
Icelandic: Fræðsluefni fyrir sjúklinga/umönnunaraðila
English: • The 3 mL syringe and needle will be provided separately.
Icelandic: 3 ml sprautan og nálin verða afhent í sitthvoru lagi.
English: o Hypersensitivity has been reported with Myalepta use including anaphylaxis, urticaria and generalised rash.
Icelandic: Myalepta hefur verið greint frá ofnæmi, þ.m.t. bráðaofnæmi, ofsakláða og útbreiddum útbrotum.
English: All reports of hypoglycaemia in patients with generalised LD and in the subgroup of partial LD patients, have been mild in nature with no pattern of onset or clinical sequelae.
Icelandic: Allar tilkynningar um blóðsykursfall hjá sjúklingum með útbreiddan fitukyrking og í undirhópnum með ágengan fitukyrking hafa í eðli sínu verið verið vægar og ekkert mynstur kom fram hvað varðar upphaf eða klíníska framvindu.
English: o If your dose is more than 1.5 mg up to 5 mg, you will use a 1 mL syringe.
Icelandic: o Ef skammturinn er stærri en 1,5 mg og allt að 5 mg, notar þú 1 ml sprautu.
English: Autoimmune disorders are associated with an increased risk of malignancies including lymphomas.
Icelandic: Sjálfsofnæmissjúkdómar tengjast aukinni hættu á illkynja sjúkdómum, þ.m.t. eitilæxlum.
English: Needle gauge and length Myalepta dose range to be administered
Icelandic: Sporvídd og lengd nálar Skammtabil Myalepta sem gefa skal
English: Among 15 patients in the partial LD subgroup who had a baseline TG level 5.65 mmol/L or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline triglyceride level was 27.6 mmol/L (32.88) and the mean percent reduction in TGs at Month 12 was 53.7%.
Icelandic: Hjá 15 sjúklingum í undirhóp sjúklinga með ágengan fitukyrking þar sem upphafsgildi þríglýseríða var 5,65 mmól/l eða meira og gögn lágu fyrir í mánuði 12, var meðal (SD) upphafsgildi þríglýseríða 27,6 mmól/l (32,88) og hlutfallsleg meðaltalslækkun þríglýseríða í mánuði 12 var 53,7 %.
English: In a pre- and postnatal development study in mice, metreleptin caused prolonged gestation and dystocia at all tested doses, starting at, approximately, a dose identical to the maximum recommended clinical dose, based on body surface area of a 60 kg patient.
Icelandic: Í rannsókn á þroska fyrir og eftir fæðingu hjá músum olli metreleptín lengdum meðgöngutíma og erfiðri fæðingu í öllum prófunarskömmtum, þar sem upphafsskammturinn var u.þ.b. ráðlagður klínískur hámarksskammtur, á grundvelli líkamsyfirborðs 60 kg sjúklings.
English: Among 24 patients with generalised LD who had a baseline TG level 5.65 mmol/l or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline TG level was 31.7 mmol/l (33.68) and the mean percent reduction in triglycerides at Month 12 was 72%.
Icelandic: Hjá 24 sjúklingum með útbreiddan fitukyrking þar sem upphafsgildi þríglýseríða var 5,65 mmól/l eða meira og gögn lágu fyrir í mánuði 12, var meðal (SD) upphafsgildi þríglýseríða 31,7 mmól/l (33,68) og hlutfallsleg meðaltalslækkun þríglýseríða í mánuði 12 var 72 %.
English: Attach the needle to the syringe.
Icelandic: Festu sprautuna við nálina.
English: • Each 0.1 mL is shown as a smaller line between the big lines.
Icelandic: Hver 0,1 ml er sýndur sem mjórri lína á milli breiðu línanna.
English: • Each vial contains 11.3 milligrams of metreleptin.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 11,3 mg af metreleptíni*.
English: - Signs and/or symptoms consistent with pancreatitis should prompt an appropriate clinical evaluation.
Icelandic: - Ef fram koma teikn og/eða einkenni sem samræmast brisbólgu skal framkvæma viðeigandi klínískt mat.
English: Package leaflet: Information for the patient Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection metreleptin This medicine is subject to additional monitoring.
Icelandic: Myalepta 11,3 mg stungulyfsstofn, lausn metreleptín Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar um öryggi lyfsins komist fljótt og örugglega til skila.
English: 12) Insert the needle of the 3 mL syringe containing the 2.2 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
Icelandic: 12) Stingdu nálinni á 3 ml sprautunni sem inniheldur 2,2 ml af vatni fyrir stungulyf alla leið inn í Myalepta hettuglasið sem inniheldur duftið.
English: 12) Insert the needle of the 1 mL syringe containing the 0.6 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
Icelandic: 12) Stingdu nálinni á 1 ml sprautunni sem inniheldur 0,6 ml af vatni fyrir stungulyf alla leið inn í Myalepta hettuglasið sem inniheldur duftið.
English: Signs and/or symptoms consistent with pancreatitis should prompt an appropriate clinical evaluation.
Icelandic: Ef fram koma teikn og/eða einkenni er samræmast brisbólgu, skal framkvæma viðeigandi klínískt mat.
English: • sudden severe pain in your stomach (abdomen)
Icelandic: • skyndilegur, verulegur verkur í maga (kvið)
English: Reproductive toxicity studies conducted in mice have revealed no adverse effects on mating, fertility or embryo-foetal development up to the maximum tested dose, approximately, 15-fold the maximum recommended clinical dose, based on body surface area of a 60 kg patient.
Icelandic: á æxlun hjá músum benda ekki til neinna aukaverkana á mökun, frjósemi eða þroska fósturvísis eða fósturs við allt að hámarks prófunarskammt, u.þ.b. 15-földum ráðlögðum klínískum hámarksskammti, á grundvelli líkamsyfirborðs 60 kg sjúklings.
English: 12) Insert the needle of the 3 mL syringe containing the 1.1 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
Icelandic: 12) Stingdu nálinni á 3 ml sprautunni sem inniheldur 1,1 ml af vatni fyrir stungulyf alla leið inn í Myalepta hettuglasið sem inniheldur duftið.
English: If you use more Myalepta than you should
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Myalepta en mælt er fyrir um
English: • Pull the plunger down to the 0.6 mL line to draw air into the syringe.
Icelandic: Dragðu stimplinn niður að 0,6 ml línunni til að draga loft upp í sprautuna.
English: Dose adjustments (injection volume)
Icelandic: Skammtaaðlögun (inndælingarrúmmál)
English: Table 1 Metreleptin recommended dose Baseline weight
Icelandic: Tafla 1 Ráðlagður skammtur metreleptín
English: • severe pain in your stomach (abdomen)
Icelandic: • verulegur verkur í maga (kvið)
English: • Remove the syringe from the ampoule and hold it so that the needle faces up.
Icelandic: Fjarlægðu sprautuna úr lykjunni og haltu henni svo að nálin snúi upp.
English: After reconstitution with 2.2 mL water for injections (see section 6.6), each mL contains 5 mg of metreleptin.
Icelandic: Eftir blöndun með 2,2 ml af vatni fyrir stungulyf (sjá kafla 6.6), inniheldur hver ml 5 mg af metreleptín.
English: • shaking.
Icelandic: • skjálfti.
English: A total of 8 (24%) of the 34 patients with generalised LD who were receiving lipid-lowering therapies at baseline discontinued their use during metreleptin treatment.
Icelandic: 34 með útbreiddan fitukyrking sem fengu meðferð með blóðfitulækkandi lyfjum í upphafi, hætt notkun þeirra meðan á meðferð með metreleptín stóð.
English: • Pull the plunger down to the 2.2 mL line to draw air into the syringe.
Icelandic: Dragðu stimplinn niður að 2,2 ml línunni til að draga loft upp í sprautuna.
English: • swelling or bleeding under the skin (‘haemorrhage')
Icelandic: bólga eða blæðing undir húðinni
English: • The 1 mL syringe and needle will be provided separately.
Icelandic: 1 ml sprautan og nálin verða afhent í sitthvoru lagi.
English: • Healthcare professionals training material
Icelandic: Þjálfunarefni fyrir heilbrigðisstarfsmenn
English: o Always keep the sharps disposal container out of reach of children.
Icelandic: Geymið alltaf nálabox þar sem börn ná ekki til.
English: The mechanism for pancreatitis in these patients was presumed to be return of hypertriglyceridaemia and therefore increased risk of pancreatitis in the setting of discontinuation of effective therapy for hypertriglyceridaemia.
Icelandic: Orsök brisbólgu hjá þessum sjúklingum var talin vera endurkoma þríglýseríðhækkunar í blóði og því er aukin hætta á brisbólgu þegar árangursríkri meðferð við þríglýseríðhækkun í blóði er hætt.
English: Elimination
Icelandic: Uppsetning
English: Closely monitor blood glucose in patients on concomitant insulin therapy, especially those on high doses, or insulin secretagogues and combination treatment.
Icelandic: Fylgjast skal náið með blóðsykri hjá sjúklingum sem fá samhliða insúlínmeðferð, sérstaklega þeim sem fá stóra skammta, eða seytingarörva insúlíns og samsetta meðferð.
English: o T-cell lymphoma - Acquired LDs are associated with autoimmune disorders.
Icelandic: o T-frumu eitilæxli - Áunninn fitukyrkingur tengist sjálfsofnæmissjúkdómum.
English: Starting daily dose (injection volume)
Icelandic: Upphafsdagskammtu r (inndælingarrúmmál)
English: 0.156 mL 0.15 mL
Icelandic: 0,156 ml
English: Attach the needle to the 3 mL syringe.
Icelandic: Festu nálina við 3 ml sprautuna.
English: T-cell lymphoma
Icelandic: T-frumu eitlaæxli
English: Type I glass vial (3 mL) with a chlorobutyl rubber stopper and an aluminium seal/blue plastic flip-off cap.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I (3 ml) með klóróbútýl gúmmítappa og álinnsigli/bláu smelluloki úr plasti.
English: After reconstitution with 1.1 mL water for injections (see section 6.6), each mL contains 5 mg of metreleptin.
Icelandic: Eftir blöndun með 1,1 ml af vatni fyrir stungulyf (sjá kafla 6.6), inniheldur hver ml 5 mg af metreleptíni.
English: Males > 40 kg
Icelandic: Karlar >40 kg
English: • Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 1.1 mL line.
Icelandic: Dragðu upp þar til efri brún stimplisins nemur við svörtu 1,1 ml línuna.
English: • Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 0.6 mL line.
Icelandic: Dragðu upp þar til efri brún stimplisins nemur við svörtu 0,6 ml línuna.
English: The benefits and risks of treatment should be carefully considered in patients with acquired generalised LD and/or in patients with significant haematological abnormalities (including leukopenia, neutropenia, bone marrow abnormalities, lymphoma, and/or lymphadenopathy).
Icelandic: Íhuga skal vandlega ávinning á móti áhættu við meðferð hjá sjúklingum með áunninn útbreiddan fitukyrking og/eða hjá sjúklingum með marktæk frávik í blóði (þ.m.t. hvítfrumnafæð, daufkyrningafæð, beinmergsfrávik, eitilæxli og/eða eitilfrumnafæð).
English: 21 gauge 40 mm needle
Icelandic: Sporvídd 21 40 mm nál
English: o Hypoglycaemia with concomitant use of insulin and other antidiabetics may occur:
Icelandic: o Blóðsykursfall getur komið fram við samhliða notkun insúlíns og annarra sykursýkislyfja:
English: Menorrhagia
Icelandic: liðverkir
English: o Ways to prevent the occurrence of medication errors - Myalepta is administered by SC injection and proper technique should be used to avoid intramuscular injection in patients with minimal SC tissue.
Icelandic: - Myalepta er gefið með inndælingu undir húð og beita skal viðeigandi tækni til að koma í veg fyrir inndælingu í vöðva hjá sjúklingum með lítinn vef undir húð.
English: A subgroup of partial LD patients is analysed for whom TG ≥ 5.65 mmol/l and/or HbA1c ≥ 6.5% at baseline.
Icelandic: Undirhópur sjúklinga með ágengan fitukyrking þar sem þríglýseríð var ≥5,65 mmól/l og/eða HbA1c ≥6,5% við upphafsgildi var rannsakaður.
English: • Clean the top of the vial with the alcohol wipe.
Icelandic: Hreinsaðu lokið á hettuglasinu með sprittþurrkunni.
English: 9) With 0.6 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
Icelandic: Þegar 0,6 ml af vatni fyrir stungulyf eru í sprautunni, skaltu fjarlægja sprautuna úr hettuglasinu eða lykjunni.
English: This unused water for injection should be disposed of in your sharps container.
Icelandic: Fargaðu þessu ónotaða vatni fyrir stungulyf í nálabox.
English: • Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 2.2 mL line.
Icelandic: Dragðu upp þar til efri brún stimplisins nemur við svörtu 2,2 ml línuna.
English: o To know how much solution to inject (in Units), divide your dose (in mg) by 5, and then times it by 100.
Icelandic: Til að vita hversu mikilli lausn á að sprauta (í einingum), skaltu deila með 5 í skammtinn
English: Step E: Choose and preparing where to inject
Icelandic: Inndælingarstaður valinn og undirbúinn
English: Acute pancreatitis associated with discontinuation of Myalepta
Icelandic: Bráð brisbólga í tengslum við stöðvun meðferðar með Myalepta
English: High blood sugar and fat levels
Icelandic: Hár blóðsykur og blóðfita