FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Evalonin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Evalon υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Finnish: Rokotesuspensio on laimennettava liuottimella ja vedellä annostusohjeiden mukaan ja annettava linnuille sumuttamalla siten, että jokainen lintu saa yhden annoksen.
Greek: Το εναιώρημα του εμβολίου πρέπει να αραιωθεί με τον διαλύτη και νερό σύμφωνα με τις οδηγίες δοσολογίας και να ψεκασθεί στα πτηνά, ώστε κάθε πτηνό να λάβει μία δόση.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuussa 2016.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Φεβρουάριος 2016.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει μια νόσο.
Finnish: Evalonilla hoidettujen kanojen varoaika on lihan ja munien osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα αβγά από ορνίθια στα οποία έχει χορηγηθεί το Evalon είναι "μηδέν" ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Finnish: Evalonilla ei ole tunnettuja haittavaikutuksia.
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Evalon.
Finnish: Mitä hyötyä Evalonista on havaittu tutkimuksissa?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Evalon σύμφωνα με τις μελέτες;
Finnish: Koksidioosi on suolistosairaus, joka aiheuttaa kasvun hidastumista, vakavaa ripulia, muninnan vähentymistä ja suurta kuolleisuutta.
Greek: Η κοκκιδίωση είναι μια νόσος των εντέρων, η οποία προκαλεί μειωμένη ανάπτυξη, σοβαρή διάρροια, μειωμένη παραγωγή αυγών και υψηλό ποσοστό θανάτου.
Finnish: Tartunnan saaneet linnut erittävät ulosteidensa kautta taudinaiheuttajia (ookystia), jotka voivat levittää tartuntaa.
Greek: Τα μολυσμένα πτηνά διασπείρουν τα σπόρια της νόσου (ωοκύστεις) στα κόπρανά τους, τα οποία μπορούν να προκαλέσουν την εξάπλωση της λοίμωξης.
Finnish: Rokote sisältää seuraavien Eimeria-lajien eläviä heikennettyjä ookystia: Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix ja Eimeria tenella.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ζώσες εξασθενημένες ωοκύστεις από Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix και Eimeria tenella.
Finnish: Neljä siipikarjatilaa käsittäneessä kenttätutkimuksessa ookystien erittyminen ulosteisiin väheni kolmen viikon kuluessa rokotuksesta sekä Evalonilla rokotetuilla kanoilla että toisella Eimerialta suojaavalla rokotteella rokotetuilla kanoilla.
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου που περιλάμβανε 4 πτηνοτροφικές εγκαταστάσεις, η διασπορά των ωοκυστών στα κόπρανα μειώθηκε εντός 3 εβδομάδων από τον εμβολιασμό τόσο στα ορνίθια που εμβολιάστηκαν με το Evalon όσο και σε αυτά που εμβολιάστηκαν με άλλο εμβόλιο κατά των Eimeria.
Finnish: Mitä Evalon on ja mihin sitä käytetään?
Greek: Τι είναι το Evalon και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Finnish: (eläviä taudinaiheuttajia sisältävä) koksidioosirokote linnuille
Greek: (ζων) εμβόλιο για την κοκκιδίωση των πτηνών
Finnish: Rokote sisältää myös Montanide IMS -nimistä adjuvanttia immuunivasteen tehostamiseksi.
Greek: Ο διαλύτης του εμβολίου περιέχει το ενισχυτικό montanide IMS για την ενίσχυση της ανοσολογικής απόκρισης.
Finnish: Miten Evalonia käytetään?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Evalon;
Finnish: Linnut saavat rokotteen sukiessaan höyheniään.
Greek: Τα πτηνά καταναλώνουν το εμβόλιο καθώς φροντίζουν το φτέρωμά τους.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Evalon-valmistetta koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien tai pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Evalon συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και με τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και από τους κατόχους ζώων ή τους κτηνοτρόφους.
Finnish: Evalon on eläimille tarkoitettu rokote, jota käytetään kanojen suojaamiseen Coccidia-alkueläinten Eimeria acervulinan, Eimeria brunettin, Eimeria maximan, Eimeria necatrixin ja Eimeria tenellan aiheuttamalta koksidioosilta.
Greek: Το Evalon είναι ένα κτηνιατρικό εμβόλιο για την προστασία των ορνιθίων έναντι της κοκκιδίωσης που προκαλείται από τα παράσιτα των κοκκιδίων Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix και Eimeria tenella.
Finnish: Jos eläin altistuu myöhemmin samoille Eimeria-lajeille, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στα ίδια είδη Eimeria, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αποκριθεί ταχύτερα, συμβάλλοντας έτσι στην προστασία τους από την κοκκιδίωση.
Finnish: Mitä riskejä Evaloniin liittyy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Evalon;
Finnish: Kun rokote annetaan kanoille, eläinten immuunijärjestelmä tunnistaa Eimeria-ookystat "tunkeilijoiksi" ja muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Greek: Όταν το Evalon χορηγείται στα ορνίθια, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τις ωοκύστεις των Eimeria ως ξένο σώμα και δημιουργεί άμυνες για να τις αντιμετωπίσει.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Evalonille
Greek: Την/Στις 18/04/2016 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Evalon.
Finnish: Evalonia on saatavana suspensiona ja liuottimena, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Greek: Το Evalon διατίθεται υπό μορφή εναιωρήματος και διαλύτη και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Finnish: Miksi Evalon on hyväksytty?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Evalon;
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Evalon-valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Evalon, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Finnish: Evalonilla ja vertailurokotteella saadut tulokset olivat samanlaisia kolmella tilalla neljästä.
Greek: Τα αποτελέσματα με το Evalon και το εμβόλιο σύγκρισης ήταν παρόμοια στις 3 από τις 4 πτηνοτροφικές εγκαταστάσεις· σε μία πτηνοτροφική εγκατάσταση τα ορνίθια που εμβολιάστηκαν με το Evalon εμφάνισαν καλύτερη προστασία συγκριτικά με αυτά που έλαβαν το εμβόλιο σύγκρισης.
Finnish: Lisätietoja Evalon-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Evalon, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Finnish: --1 Yhden laimentamattoman rokoteannoksen (0,007 ml) koostumus: - Eimeria acervulina, kanta 003 - 332 - 450 heikennetyistä kokkidikannoista - Eimeria maxima, kanta 013 - 196 - 265 heikennetyistä kokkidikannoista - Eimeria mitis, kanta 006 - 293 - 397 heikennetyistä kokkidikannoista - Eimeria praecox, kanta 007 - 293 - 397 heikennetyistä kokkidikannoista - Eimeria tenella, kanta 004 - 276 - 374 heikennetyistä kokkidikannoista
Greek: --1 Κάθε δόση (0,007 ml) μη αραιωμένου εμβολίου περιέχει: - Eimeria acervulina, στέλεχος 003 - 332 - 450 σποροφόρων ωοκύστεων - Eimeria maxima, στέλεχος 013 - 196 - 265 σποροφόρων ωοκύστεων - Eimeria mitis, στέλεχος 006 - 293 - 397 σποροφόρων ωοκύστεων - Eimeria praecox, στέλεχος 007 - 293 - 397 σποροφόρων ωοκύστεων - Eimeria tenella, στέλεχος 004 - 276 - 374 σποροφόρων ωοκύστεων
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi joulukuussa 2018.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Δεκέμβριος 2018.
Finnish: Kädet ja välineet on pestävä ja desinfioitava käytön jälkeen.
Greek: Τα χέρια και ο εξοπλισμός πρέπει να πλένονται και να απολυμαίνονται μετά τη χρήση.
Finnish: Suoja alkaa kaksi viikkoa rokottamisen jälkeen ja kestää sen jälkeen 9 viikon ajan.
Greek: Η προστασία ξεκινά 2 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί έως 9 εβδομάδες μετά από αυτόν.
Finnish: Evant sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 5. helmikuuta 2019.
Greek: Το Evant έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 5 Φεβρουαρίου 2019.
Finnish: Lisää tietoa Evantista saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/veterinary/EPAR/evant.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Evant διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση «ema.europa.eu/Find medicine/veterinary/EPAR/evant».
Finnish: Evant on rokote.
Greek: Το Evant είναι εμβόλιο.
Finnish: Se on myös vaadittu aika lääkkeen antamisen jälkeen ennen kuin munia saa käyttää ihmisravinnoksi.
Greek: Είναι επίσης το τηρούμενο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση των αβγών από τον άνθρωπο.
Finnish: Rokote sisältää Eimeria-lajien ookystoja, joita on heikennetty siten, etteivät ne voi aiheuttaa tautia.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ωοκύστεις των ειδών Eimeria, οι οποίες είναι εξασθενημένες ώστε να μην μπορούν να προκαλέσουν τη νόσο.
Finnish: Rokotesuspensio on laimennettava liuottimella ja vedellä annostusohjeiden mukaan ja sumutettava linnuille niin, että jokainen lintu saa yhden annoksen.
Greek: Το εναιώρημα του εμβολίου πρέπει να αραιώνεται με τον διαλύτη και με νερό, σύμφωνα με τις οδηγίες δοσολογίας και να ψεκάζεται στα πτηνά, ώστε κάθε πτηνό να λαμβάνει μία δόση.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että vuorokauden ikäiset untuvikot, joille oli annettu Evant-rokote koksidioosia vastaan, olivat saaneet suojan, kun ne altistettiin kaikille viidelle Eimeria-lajille kahden viikon kuluttua rokottamisesta, ja suoja kesti yhdeksän viikkoa rokotuksen jälkeen.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες έχουν δείξει ότι νεοσσοί ηλικίας μίας ημέρας που εμβολιάστηκαν με Evant προστατεύονται από την κοκκιδίωση όταν εκτεθούν σε καθένα από τα πέντε είδη Eimeria στις 2 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και η προστασία διαρκεί 9 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Finnish: Muuta tietoa Evant-rokotteesta
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Evant
Finnish: Mitä Evant on ja mihin sitä käytetään?
Greek: Τι είναι το Evant και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Finnish: Mitä riskejä Evant-valmisteeseen liittyy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Evant;
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Evantin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Evant υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Finnish: Evantilla hoidettujen kanojen varoaika on lihan ja munien osalta nolla päivää, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα αβγά από ορνίθια που έχουν εμβολιαστεί με Evant είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka vaaditaan lääkkeen antamisesta siihen, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihan voi käyttää ihmisravinnoksi.
Greek: Ο χρόνος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβήσει από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή του ζώου και τη χρήση του κρέατός του για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Evantia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Evant συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ή εκτροφείς ζώων.
Finnish: Evantilla ei ole tunnettuja sivuvaikutuksia.
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Evant.
Finnish: Tartunnan saaneet linnut erittävät ulosteissaan taudinaiheuttajia (ookystoja), jotka voivat levittää tartuntaa.
Greek: Τα μολυσμένα πτηνά διασπείρουν τα σπόρια της νόσου (ωοκύστεις) στα κόπρανά τους, τα οποία μπορούν να προκαλέσουν την εξάπλωση της λοίμωξης.
Finnish: Rokote annetaan untuvikoille yhden vuorokauden iästä alkaen.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε νεοσσούς ηλικίας μίας ημέρας και άνω.
Finnish: Miten Evantia käytetään?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Evant;
Finnish: Rokote sisältää myös Montanide IMS -adjuvantin immuunivasteen tehostamiseksi.
Greek: Ο διαλύτης του εμβολίου περιέχει το ενισχυτικό montanide IMS για την ενίσχυση της ανοσολογικής απόκρισης.
Finnish: Evantia on saatavana suspensiona ja liuottimena, ja sitä saa vain lääkemääräyksestä.
Greek: Το Evant διατίθεται υπό μορφή εναιωρήματος και διαλύτη και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Finnish: Miksi Evant on hyväksytty EU:ssa?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Evant στην ΕΕ;
Finnish: Rokote sisältää seuraavien loisten eläviä heikennettyjä ookystoja: Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ja Eimeria tenella.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ζώσες εξασθενημένες ωοκύστεις από Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox και Eimeria tenella.
Finnish: Mitä hyötyä Evant-rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Evant σύμφωνα με τις μελέτες;
Finnish: Yleistiedot Evant-rokotteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Greek: Ανασκόπηση του Evant και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Evant vähensi suolistohaittoja ja ookystoja ulosteissa kunkin Eimeria-lajin osalta ja että Evant vähensi Emeria acervulinan, Eimeria maximan ja Eimeria tenellan aiheuttamaa ripulia.
Greek: Από τις μελέτες προέκυψε ότι το Evant περιόρισε τη βλάβη στο έντερο και τις ωοκύστεις στα κόπρανα για κάθε είδος Eimeria και ότι μείωσε τη διάρροια που προκαλείται από την Emeria acervulina, Eimeria maxima και Eimeria tenella.
Finnish: Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Finnish: Miten Evant vaikuttaa?
Greek: Πώς δρα το Evant;
Finnish: Lisätietoa Evantin käytöstä saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Evant, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Finnish: Evant on eläimille tarkoitettu rokote, jota käytetään kanojen suojaamiseen kokkidiloisten Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ja Eimeria tenella aiheuttamalta koksidioosilta.
Greek: Το Evant είναι κτηνιατρικό εμβόλιο για την προστασία των ορνιθίων έναντι της κοκκιδίωσης που προκαλείται από τα παράσιτα των κοκκιδίων Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox και Eimeria tenella.
Finnish: Evant (lintujen koksidioosirokote, eläviä taudinaiheuttajia sisältävä)) EMA/893808/2018
Greek: EMA/893808/2018
Finnish: Näissä tutkimuksissa käytettiin lumerokotteen saaneiden untuvikkojen vertailuryhmää.
Greek: Οι μελέτες αυτές περιλάμβαναν και μια ομάδα νεοσσών που έλαβε εικονικό εμβολιασμό.
Finnish: Linnut nielevät rokotteen höyheniä sukiessaan.
Greek: Τα πτηνά καταναλώνουν το εμβόλιο καθώς φροντίζουν το φτέρωμά τους.
Finnish: Kun Evant-rokote annetaan kanoille, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa Eimeria-ookystat "tunkeilijoiksi" ja muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Greek: Όταν το Evant χορηγείται στα ορνίθια, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τις ωοκύστεις των Eimeria ως ξένο σώμα
Finnish: ATCvet-koodi: QI01AN01.
Greek: Κωδικός ATCvet : QI01AN01.
Finnish: Rokota vain terveitä eläimiä.
Greek: Να εμβολιάζετε μόνον υγιή ζώα.
Finnish: Saatavissa ei ole tietoja pitempään elävien lintujen suojaamisesta, kuten tulevien munituskanojen/emokanojen.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία διαθέσιμα για την προστασία πτηνών μεγαλύτερης διάρκειας ζωής, όπως μελλοντικών εκτρεφόμενων/ ωοπαραγωγής.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisäksi immuniteetin kesto riippuu ympäristöstä, joka mahdollistaa ookystien kierron.
Greek: Επιπλέον, η διάρκεια της ανοσίας εξαρτάται από ένα περιβάλλον που επιτρέπει την ανακύκλωση των ωοκυστών.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 05/02/2019
Greek: ης έγκρισης: 05/02/2019
Finnish: Immuniteetin kesto: 63 päivää rokotuksen jälkeen ympäristössä, jossa ookystojen kierto on mahdollista.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: 63 ημέρες μετά τον εμβολιασμό σε ένα περιβάλλον που επιτρέπει την ανακύκλωση των ωοκυστών.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/18/233/001-003
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/18/233/001-003
Finnish: * Varhaiskypsistä, heikennetyistä kokkidikannoista saatujen itiöllisten ookystojen määrä sekoittamishetkellä valmistajan in vitro -määritysten mukaan .
Greek: * Αριθμός σποροφόρων ωοκύστεων που προέκυψαν από πρώιμες εξασθενημένες σειρές κοκκιδίων, σύμφωνα με in vitro διαδικασίες του παρασκευαστή κατά τον χρόνο μείξης.
Finnish: Tämä valmiste on tarkoitettu ainoastaan lyhytikäisten kananpoikien rokottamiseen.
Greek: Αυτό το προϊόν προορίζεται για τον εμβολιασμό μόνο βραχύβιων ορνιθίων.
Finnish: Laimenna rokote asianmukaisella määrällä liuotinta (HIPRAMUNE T) ja vettä taulukossa näytetyllä tavalla:
Greek: Αραιώστε το εμβόλιο με τους σχετικούς όγκους του διαλύτη (HIPRAMUNE T) και νερού, όπως φαίνεται στον ακόλουθο πίνακα:
Finnish: Luonnonkannan aiheuttamien infektioiden vähentämiseksi on suositeltavaa, että kaikki pehkut poistetaan ja rokotettujen kananpoikien kanssa kontaktissa olleet tilat sekä välineet puhdistetaan tuotantosyklien välillä.
Greek: Προκειμένου να μειωθούν οι λοιμώξεις στο πεδίο, συνιστάται να απομακρύνεται όλη η στρωμνή και οι εγκαταστάσεις και ο σχετικός εξοπλισμός που έρχονται σε επαφή με τα εμβολιασμένα ορνίθια να καθαρίζονται μεταξύ των κύκλων παραγωγής.
Finnish: EVANT (rokote):
Greek: EVANT (εμβόλιο):
Finnish: Eläinlääkevalmisteen avaamattoman myyntipakkauksen kestoaika: 2 vuotta.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη.
Finnish: Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Natriumkloridi
Greek: Δωδεκαϋδρικό φωσφορικό δινάτριο Φωσφορικό κάλιο δισόξινο Χλωριούχο νάτριο Πολυσορβικό 80
Finnish: Rokote ei suojaa kokkidioosilta muita eläinlajeja kuin kananpoikia ja se tehoaa vain ilmoitettuihin Eimeria-lajeihin.
Greek: Το εμβόλιο δεν προστατεύει είδη πέραν των ορνιθίων έναντι της κοκκιδίωσης και είναι αποτελεσματικό μόνο έναντι των ειδών Eimeria που υποδεικνύονται.
Finnish: Ei saa käyttää munivilla linnuilla tai siitoslinnuilla tai neljä viikkoa ennen munimis- ja hautomisajan alkamista.
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας ή σε πτηνά αναπαραγωγής ή εντός 4 εβδομάδων πριν από την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT 10 000 annosta sisältävä rokoteinjektiopullo
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιαλίδιο εμβολίου 10.000 δόσεων
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelot
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινα κουτιά
Finnish: HIPRA FRANCE Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Greek: Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 14 päivää rokotuksen jälkeen.
Greek: Έναρξη ανοσίας: 14 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Finnish: Briljanttisininen (E133) Alluranpunainen AC (E129) Vanilliini
Greek: Brilliant Blue (E133) Red AC (E129) Βανιλλίνη
Finnish: Rokota vain terveitä kananpoikia.
Greek: Να εμβολιάζετε μόνον υγιή ορνίθια.
Finnish: Valmiste annetaan suuripisaraisena sumutteena sopivalla laitteella (annettu määrä: 28 ml / 100 kananpoikaa, pisarakoko: 200-250 µm ja käyttöpaine: 1,5-3 baaria).
Greek: Ο τρόπος χορήγησης είναι ο ψεκασμός με χρήση κατάλληλης συσκευής (χορηγούμενος όγκος: 28 ml/100 νεοσσούς, μέγεθος σταγονιδίου: 200-250 µm και πίεση λειτουργίας: 1,5 με 3 bar).
Finnish: Vakavan yliannostuksen (10-kertainen) antamisen jälkeen havaittiin ohimeneviä kliinisiä oireita kokkidioosista, joilla ei ollut vaikutuksia eläimen lopulliseen tuotantotulokseen.
Greek: Μετά τη χορήγηση εξαιρετικά υψηλής υπερδοσολογίας (10 φορές υψηλότερης από το κανονικό), ήπια, παροδικά κλινικά σημεία κοκκιδίωσης παρατηρήθηκαν συχνά χωρίς συνέπειες στην τελική απόδοση.
Finnish: 1 000 tai 5 000 annosta sisältävä rokoteinjektiopullo ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Greek: Φιαλίδιο εμβολίου 1.000 ή 5.000 δόσεων
Finnish: Muutoin rokotteen ookystien replikaatio ja sen seurauksena hyvän immuniteetin kehittyminen voi estyä.
Greek: Διαφορετικά, υπάρχει περίπτωση να εμποδίσουν τον σωστό αναδιπλασιασμό των ωοκυστών του εμβολίου και, συνεπώς, την ανάπτυξη αξιόπιστης ανοσίας.
Finnish: Ravista rokoteinjektiopulloa (EVANT) ja laimenna sen sisältö lisäämällä se aiempaan liuotin- ja vesiliuokseen.
Greek: Ανακινήστε το φιαλίδιο του εμβολίου (EVANT) και αραιώστε το περιεχόμενό του μέσα στο διάλυμα διαλύτη και νερού.
Finnish: Jotta rokotus olisi mahdollisimman tasainen, pidä kananpojat kuljetuslaatikossa vähintään yhden tunnin ajan niin, että kaikki rokotepisarat niellään.
Greek: Για να βελτιώσετε την ομοιογένεια του εμβολιασμού, διατηρήστε τους νεοσσούς μέσα στο κουτί μεταφοράς για τουλάχιστον 1 ώρα ώστε να υπάρξει κατάποση του συνόλου των σταγονιδίων του εμβολίου.
Finnish: Siksi päätöksessä antikokkidiaalisten aineiden käytöstä 3 viikkoa rokotuksen jälkeen on huomioitava näiden aineiden negatiivinen vaikutus valmisteen aikaansaamaan immuniteetin kestoon.
Greek: Ως εκ τούτου, η απόφαση για χρήση οποιωνδήποτε αντικοκκιδιακών ουσιών αφού παρέλθουν 3 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό θα πρέπει να λαμβάνεται συνεκτιμώντας τη δυνητική αρνητική επίδραση στη διάρκεια της ανοσίας αυτού του προϊόντος.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 14 päivää rokotuksen jälkeen.
Greek: Εγκατάσταση ανοσίας: 14 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Finnish: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Greek: SPAIN LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Finnish: 10 000 annosta
Greek: 5.000 δόσεις
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta eläinlääkevalmisteen kanssa toimitettavaa liuotinta.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, εκτός του διαλύτη που διατίθεται για χρήση με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Finnish: Eimeria acervulina, kanta 003 ....................................... 332-450* Eimeria maxima, kanta 013 ............................................ 196-265* Eimeria mitis, kanta 006 ................................................. 293-397* Eimeria praecox, kanta 007 ............................................ 293-397* Eimeria tenella, kanta 004.............................................. 276-374*
Greek: Eimeria acervulina, στέλεχος 003 ............................... 332 - 450* Eimeria maxima, στέλεχος 013 .................................... 196 - 265* Eimeria mitis, στέλεχος 006 ......................................... 293 - 397* Eimeria praecox, στέλεχος 007.................................... 293 - 397* Eimeria tenella, στέλεχος 004 ..................................... 276 - 374*