FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • If you have an infection, including long-term or localized infection (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Humira.
Icelandic: Ef þú ert með sýkingu, þar með talda langvarandi eða staðbundna sýkingu (t.d. fótasár), skaltu leita ráða hjá lækninum áður en notkun Humira hefst.
English: Figure 2: Kaplan-Meier Curves Summarizing Time to Treatment Failure in the Paediatric Uveitis Study
Icelandic: Kaplan-Meier gröf með samantekt á tíma fram að meðferðarbresti í rannsókn á æðahjúpsbólgu hjá börnum
English: Adults with ulcerative colitis
Icelandic: Fullorðnir með æðahjúpsbólgu
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/03/256/002
Icelandic: Humira 40 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu EU/1/03/256/002
English: In the Phase 3 trial of Humira in patients with paediatric Crohn's disease which evaluated efficacy and safety of two body weight adjusted maintenance dose regimens following body weight adjusted induction therapy up to 52 weeks of treatment, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 2.6% (5/192) of patients of whom 4 were receiving concomitant immunosuppressants at baseline.
Icelandic: á Humira hjá börnum með Crohns sjúkdóm sem mat verkun og öryggi á tvöföldum viðhaldsskammti ákvörðuðum eftir þyngd í kjölfar upphafsmeðferðar eftir þyngd sem staðið hafði í allt að 52 vikur.
English: • intestinal perforation (hole in the intestine)
Icelandic: • ofnæmisbjúgur (staðbundin bólga í húðinni)
English: Humira is injected under the skin (subcutaneous use).
Icelandic: Humira er gefið undir húð.
English: • If you receive Humira during your pregnancy, your baby may have a higher risk for getting an infection.
Icelandic: Ef þú færð Humira á meðgöngu getur barnið verið í aukinni hættu á að fá sýkingu.
English: • itchy rash
Icelandic: • andlitsbjúgur
English: Table 16 Ps Study IV Efficacy Results at 16, 26 and 52 Weeks
Icelandic: Tafla 16 Sórarannsókn IV útkoma hvað varðar verkun eftir 16, 26 og 52 vikur
English: The primary endpoint was the percent change from Baseline to Week 12 in the number of active joints with arthritis (swelling not due to deformity or joints with loss of motion plus pain and/or tenderness), which was achieved with mean percent decrease of62.6% (median percent change -88.9%) in patients in the Humira group compared to -11.6% (median percent change -50.0%) in patients in the placebo group.
Icelandic: Það náðist vegna fækkunar um að meðaltali 62,6% (88,9% að miðgildi) í Humira hópnum samanborið við 11,6% (50,0% að miðgildi) í lyfleysuhópnum.
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/03/256/007
Icelandic: Humira 40 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna EU/1/03/256/007
English: First dose of 80 mg (two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week after the first dose.
Icelandic: 80 mg (tvær 40 mg inndælingar sama daginn), síðan 40 mg aðra hverja viku sem byrjað er á einni viku eftir fyrsta skammtinn.
English: Humira/methotrexate patients demonstrated significantly less radiographic progression than patients receiving methotrexate alone at 6 and 12 months (see Table 6).
Icelandic: Eftir 6 og 12 mánuði sást marktækt minni versnun sjúkdómsins, staðfest með myndgreiningu, hjá sjúklingum sem fengu Humira og metotrexat en hjá sjúklingum sem fengu einungis metotrexat (sjá töflu 6).
English: 40 mg at Week 2.
Icelandic: 40 mg aðra hverja viku.
English: Table 4 ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients)
Icelandic: Tafla 4 ACR svörun í samanburðarrannsóknum með lyfleysu (Hlutfall sjúklinga)
English: < 40 kg • 40 mg at Week 0 and 20 mg at Week 2
Icelandic: 40 mg í viku 0 og 20 mg í viku
English: In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Humira 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Icelandic: Þegar Humira er gefið eitt og sér gætu þeir sjúklingar, sem finna fyrir minnkandi svörun við Humira 40 mg aðra hverja viku haft ávinning af því að auka skammtinn í 40 mg af adalimumabi vikulega eða 80 mg aðra hverja viku.
English: Humira is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies.
Icelandic: Humira er ætlað til meðferðar á alvarlegum langvinnum skellusóra hjá börnum og unglingum frá 4 ára aldri þegar svörun við húðmeðferð og ljósameðferðum hefur ekki verið fullnægjandi eða á ekki við.
English: At Week 4, subjects were randomised 1:1 based on their body weight at the time to either the Low Dose or Standard Dose maintenance regimens as shown in Table 17.
Icelandic: Í viku 4 var sjúklingunum slembiraðað 1:1 eftir líkamsþyngd á þeim tíma og fengu annaðhvort lágskammt eða hefðbundinn viðhaldsskammt eins og sýnt er í töflu 17.
English: • 80 mg at Week 0 and 40 mg at Week 2
Icelandic: 80 mg í viku 0 og 40 mg í viku
English: • DO NOT inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard.
Icelandic: - Ekki gefa lyfið í svæði þar sem húðin er rauð, marin eða hörð.
English: Table 26 Paediatric CD Study PCDAI Clinical Remission and Response Standard Dose 40/20 mg eow N = 93
Icelandic: Tafla 26 CD rannsókn hjá börnum PCDAI klínískt sjúkdómshlé og svörun Hefðbundinn skammtur 40/20 mg aðra hverja viku
English: One 0.8 ml pre-filled syringe contains 80 mg adalimumab.
Icelandic: Ein 0,8 ml áfyllt sprauta inniheldur 80 mg adalimumab.
English: First dose of 160 mg (four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Icelandic: Fyrsti skammturinn 160 mg (fjórar 40 mg inndælingar sama daginn eða tvær 40 mg inndælingar á dag tvo daga í röð), síðan 80 mg skammtur (tvær 40 mg inndælingar sama daginn), tveimur vikum síðar.
English: HR of adalimumab vs placebo from proportional hazards regression with treatment as factor.
Icelandic: Áhættuhlutfall fyrir adalimumabs miðað við lyfleysu úr aðhvarfsgreiningu á hlutfallslegum hættum með meðferð sem þátt.
English: Neurological infections (including viral meningitis), opportunistic infections and tuberculosis (including coccidioidomycosis, histoplasmosis and mycobacterium avium complex infection),
Icelandic: Sýkingar í taugakerfi (þ.m.t. veirumengisbólga), tækifærissýkingar og berklar (þ.m.t þekjumygla (coccidioidomycosis), váfumygla (histoplasmosis) og mycobacterium avium complex sýking), bakteríusýkingar augnsýkingar, sarpbólga1)
English: • Cases of non-melanoma skin cancer have been observed in patients taking Humira.
Icelandic: Komið hafa fram tilvik um húðkrabbamein sem ekki voru sortuæxli hjá sjúklingum sem nota Humira.
English: Figure 1: Kaplan-Meier Curves Summarizing Time to Treatment Failure on or after Week 6 (Study UV I) or Week 2 (Study UV II)
Icelandic: 6 (Rannsókn UV I) eða vika 2 (Rannsókn UV II)
English: • nerve root compression (including low back pain and leg pain)
Icelandic: • þrýstingur á taugarót (þ.m.t. verkir neðst í baki og í fótum)
English: If you develop a fever that does not go away, develop light bruises or bleed very easily or look very pale, call your doctor right away.
Icelandic: Þeir sem fá þrálátan hita, fá auðveldlega marbletti eða blæðingar eða eru óeðlilega fölir eiga tafarlaust að leita til læknis
English: At Week 4, subjects were randomised 1:1 based on their body weight at the time to either the Low Dose or Standard Dose maintenance regimens as shown in Table 25.
Icelandic: Í viku 4 var sjúklingunum slembiraðað 1:1 eftir líkamsþyngd á þeim tíma og fengu annaðhvort lágskammt eða hefðbundinn viðhaldsskammt eins og sýnt er í töflu 25.
English: You will be instructed by your child's doctor or his/her assistant on the technique of injection and the amount to give to your child. Do not attempt to give your child an injection until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
Icelandic: Læknirinn, eða aðstoðarmaður hans, mun kenna þér að sprauta lyfinu og magnið sem barnið á að fá.
English: Opportunistic infections, including invasive fungal infections have been observed in patients receiving Humira.
Icelandic: Greint hefur verið frá tækifærissýkingum þar á meðal ífarandi sveppasýkingum hjá sjúklingum sem fá Humira.
English: One 0.4 ml pre-filled syringe with automatic needle guard contains 40 mg adalimumab.
Icelandic: Ein 0,4 ml áfyllt sprauta með sjálfvirkri nálarvörn inniheldur 40 mg adalimumab.
English: If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Humira to reduce the signs and symptoms of your disease.
Icelandic: Fáist ekki næg svörun við þeim lyfjum verður Humira notað til að draga úr einkennum sjúkdómsins.
English: Efficacy results
Icelandic: VIRKT EFNI
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with automatic needle guard is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.4 ml solution.
Icelandic: Humira 40 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu með sjálfvirkri nálarvörn kemur sem dauðhreinsuð lausn af 40 mg af adalimumabi leystu í 0,4 ml af lausn.
English: First dose of 80 mg (two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Icelandic: 80 mg (tvær 40 mg inndælingar sama daginn), síðan 40 mg aðra hverja viku, sem hefst einni viku síðar.
English: Humira 40 mg solution for injection in single-use vial (type I glass), fitted with rubber stoppers, aluminium crimps and flip-off seals.
Icelandic: Humira 40 mg stungulyf, lausn í einnota hettuglasi (gler af tegund I), með gúmmítappa, álkanti og innsiglisflipa.
English: Table 13 Induction of Clinical Remission and Response (Percent of Patients) CDStudy I: Infliximab Naive Patients
Icelandic: Tafla 13 Hvenær klínískt sjúkdómshlé náðist og svörun (Hlutfall sjúklinga) CD rannsókn I:
English: Rheumatoid arthritis Age or body weight
Icelandic: Skellusóri Aldur eða líkamsþyngd
English: Table 17 Paediatric CD Study Discontinuation of Corticosteroids or Immunomodulators and Fistula Remission Standard Dose 40/20 mg eow
Icelandic: Tafla 17 CD rannsókn hjá börnum Notkun barkstera eða notkun ónæmistemprandi lyfja hætt og sjúkdómshlé með tilliti til fistla Hefðbundinn skammtur 40/20 mg aðra hverja viku
English: One 0.4 ml pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab.
Icelandic: Ein 0,4 ml áfyllt sprauta inniheldur 40 mg adalimumab.
English: • impotence
Icelandic: • getuleysi
English: Worsening or new onset of psoriasis (including palmoplantar pustular psoriasis) urticaria, bruising (including purpura), dermatitis (including eczema), onychoclasis, hyperhidrosis, alopecia pruritus
Icelandic: Versnun eða ný tilvik sóra (m.a.sóri í lófum og á iljum (palmoplantar pustular psoriasis))1), ofsakláði, marmyndun (þ.m.t. purpuri), húðbólga (þ.m.t. exem), brotnar neglur, ofsviti, hárlos1), kláði
English: Hypokalaemia, uric acid increased, blood sodium abnormal, hypocalcaemia, hyperglycaemia, hypophosphatemia, dehydration
Icelandic: dreifðum sýkingum eða sýkingum utan lungna af völdum histoplasma, blastomyces, coccidiodomyces, pneumocystis, candida, aspergillus og listeria).
English: • hepatitis
Icelandic: • lifrarbólga
English: A single Humira pre-filled syringe or pre-filled pen may be stored at temperatures up to a maximum of 25°C for a period of up to 14 days.
Icelandic: Staka Humira áfyllta sprautu eða áfylltan lyfjapenna má geyma við allt að hámark 25°C í allt að 14 sólarhringa samfleytt.
English: RA studies VI and VII each evaluated 60 patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were ≥ 18 years old.
Icelandic: VI og VII var í hvorri fyrir sig lagt mat á 60 sjúklinga með í meðallagi til alvarlega virka iktsýki.
English: The recommended Humira dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as two 80 mg injections in one day or as one 80 mg injection per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Humira fyrir fullorðna sjúklinga með graftarmyndandi svitakirtlabólgu er 160 mg í upphafi á degi 1 (gefið sem tvær 80 mg inndælingar á sama degi eða sem ein 80 mg inndæling á dag tvo daga í röð), fylgt eftir með 80 mg tveimur vikum síðar á degi 15. Tveimur vikum síðar (dagur 29) er haldið áfram með 40 mg skammt vikulega eða 80 mg aðra hverja viku.
English: First dose of 40 mg, followed by 20 mg two weeks later.
Icelandic: 40 mg síðan 20 mg tveimur vikum síðar.
English: • shortness of breath with physical activity or upon lying down or swelling of the feet
Icelandic: mæði við hreyfingu eða þegar lagst er útaf eða bjúgur á fótum
English: Heart failure
Icelandic: hjartaáfall
English: Hepatosplenic T-cell lymphoma Merkel cell carcinoma (neuroendocrine
Icelandic: T-frumueitilæxli í lifur og milta1), merkel-frumu krabbamein (taugainnkirtlaæxli í húð)1
English: Polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritis are inflammatory diseases.
Icelandic: Sjálfvakin fjölliðagigt hjá börnum og festumeinstengd liðagigt eru bólgusjúkdómar.
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 80 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Icelandic: Humira 80 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna kemur sem dauðhreinsuð lausn af 80 mg af adalimumabi leystu í 0,8 ml af lausn.
English: Humira treated patients showed statistically significant improvements at Week 26 compared with placebo in the DLQI.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu meðferð með Humira sýndu tölfræðilega marktækan ávinning eftir 26 vikur samanborið við lyfleysu með mælikvarða á lífsgæðum einstaklinga með húðsjúkdóm (Dermatology Life Quality Index, DLQI).
English: Hidradenitis suppurativa
Icelandic: Sóraliðabólgu
English: • pulmonary embolism (blockage in an artery of the lung)
Icelandic: • ofnæmisbjúgur (staðbundin bólga í húð)
English: The recommended dose of Humira for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritisfrom 2 years of age is based on body weight (Table 1).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Humira fyrir börn með sjálfvakta fjölliðagigt, 2 ára og eldri er byggður á líkamsþyngd (tafla 1).
English: o Do not inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard.
Icelandic: Ekki gefa lyfið í svæði þar sem húðin er rauð, marin eða hörð.
English: • Crohn's disease
Icelandic: Crohns sjúkdómi
English: The recommended dose of Humira for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (Table 2).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Humira fyrir sjúklinga með festumeinstengda liðagigt, 6 ára og eldri er byggður á líkamsþyngd (tafla 2).
English: • If you have or develop a demyelinating disease (a disease that affects the insulating layer around the nerves, such as multiple sclerosis), your doctor will decide if you should receive or continue to receive Humira.
Icelandic: Ef þú ert með eða færð afmýlingarsjúkdóm (sjúkdómur sem hefur áhrif á einangrandi lagið í kringum taugarnar, eins og heila- og mænusigg (MS, multiple sclerosis)), ákveður læknirinn hvort rétt sé að þú fáir eða haldir áfram að fá Humira.
English: p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and Humira/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test.
Icelandic: b.p-gildi úr pöruðum samanburði á meðferð með Humira einu sér og samsettri Humira/metotrexat meðferð, með Mann-Whitney U prófi.
English: • high blood measurements for white blood cells
Icelandic: hvít blóðkorn mælast mörg í blóði
English: Humira may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Humira getur haft minniháttar áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: Humira is used to treat moderate to severe chronic plaque psoriasis in adults.
Icelandic: Humira er notað til meðferðar á meðalalvarlegum eða alvarlegum langvinnum skellusóra hjá fullorðnum.
English: In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg Humira on Week 0 followed by 80 mg Humira on Week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 g/ml during the induction period.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sáraristilbólgu, leiðir 160 mg hleðsluskammtur Humira í viku 0, sem fylgt er eftir með 80 mg af Humira í viku 2, til þess að lægsta sermisþéttni adalimumabs verður um það bil
English: Humira may have a minor influence on your ability to drive, cycle or use machines.
Icelandic: Humira getur haft minni háttar áhrif á hæfni til aksturs, til að hjóla eða til notkunar véla.
English: If a faster response is required, the doctor may prescribe a first dose of 80 mg (two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg two weeks later.
Icelandic: Ef óskað er eftir hraðari svörun getur verið að læknirinn ávísi fyrst 80 mg (tvær 40 mg inndælingar sama daginn), síðan 40 mg tveimur vikum síðar.
English: • injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching)
Icelandic: áhrif á stungustað (þ.m.t. sársauki, þroti, roði eða kláði)
English: Worsening or new onset of psoriasis(including palmoplantar pustular psoriasis) urticaria, bruising (including purpura), dermatitis (including eczema), onychoclasis, hyperhidrosis, alopecia1),
Icelandic: Versnun eða ný tilvik sóra (m.a.sóri í lófum og á iljum (palmoplantar pustular psoriasis))1), ofsakláði, marmyndun (þ.m.t. purpuri), húðbólga (þ.m.t. exem) brotnar neglur, ofsviti, hárlos1), kláði
English: • Do not give Humira to children with polyarticular juvenile idiopathic arthritis below the age of 2
Icelandic: Humira má ekki gefa börnum yngri en 2 ára með sjálfvakta fjölliðagigt.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af 10 einstaklingum)
English: Paediatric Uveitis
Icelandic: Meðferðarbrestur
English: 1 sterile vial adapter
Icelandic: Tafla 8 Sórarannsókn
English: Table 19 Paediatric CD Study Discontinuation of Corticosteroids or Immunomodulators and Fistula Remission Standard Dose 40/20 mg eow
Icelandic: Tafla 19 CD rannsókn hjá börnum Notkun barkstera eða notkun ónæmistemprandi lyfja hætt og sjúkdómshlé með tilliti til fistla Hefðbundinn skammtur 40/20 mg aðra hverja viku
English: After proper training, the injection can be selfadministered or given by another person, for example a family member or friend.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun getur barnið séð um inndælinguna sjálft eða falið hana öðrum, til dæmis einhverjum í fjölskyldunni eða vini.
English: If a faster response is required, your child's doctor may prescribe an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day) followed by 40 mg two weeks later.
Icelandic: Ef þörf er á hraðari svörun getur læknir barnsins ávísað 80 mg upphafsskammti (sem tvær 40 mg inndælingar sama dag) fylgt á eftir með 40 mg tveimur vikum síðar.
English: Significant improvements at Week 16 from baseline compared to placebo (Studies I and II) and MTX (Study II) were demonstrated in the DLQI (Dermatology Life Quality Index).
Icelandic: 16 var samkvæmt mati með mælikvarða á lífsgæðum einstaklinga með húðsjúkdóm (Dermatology Life Quality Index) sýnt fram á marktækan árangur miðað við upphafsgildi samanborið við lyfleysu (rannsóknir
English: At Week 4, subjects were randomised 1:1 based on their body weight at the time to either the Low Dose or Standard Dose maintenance regimens as shown in Table 15.
Icelandic: Í viku 4 var sjúklingunum slembiraðað 1:1 eftir líkamsþyngd á þeim tíma og fengu annaðhvort lágskammt eða hefðbundinn viðhaldsskammt eins og sýnt er í töflu 15.
English: • 4 pre-filled syringes (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
Icelandic: 4 áfylltum lyfjapennum (0,8 ml af sæfðri lausn), hver ásamt 1 sprittþurrku, í þynnupakkningu.
English: Humira/methotrexate patients demonstrated significantly less radiographic progression than patients receiving methotrexate alone at 6 and 12 months (see Table 11).
Icelandic: Eftir 6 og 12 mánuði sást marktækt minni versnun sjúkdómsins, staðfest með myndgreiningu, hjá sjúklingum sem fengu Humira og metotrexat en hjá sjúklingum sem fengu einungis metotrexat (sjá töflu 11).
English: • 1 pre-filled syringe with automatic needle guard (0.8 ml sterile solution) with 1 alcohol pad in a blister.
Icelandic: 1 áfylltri sprautu með sjálfvirkri nálarvörn (0,8 ml af sæfðri lausn) ásamt 1 sprittþurrku, í þynnupakkningu.
English: Table 16 Paediatric CD Study PCDAI Clinical Remission and Response Standard Dose 40/20 mg eow N = 93
Icelandic: Tafla 16 CD rannsókn hjá börnum PCDAI klínískt sjúkdómshlé og svörun Hefðbundinn skammtur 40/20 mg aðra hverja viku
English: P Value
Icelandic: P gildi b
English: It is important to tell your doctor if your child gets symptoms such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum frá því ef barnið fær einkenni sýkingar eins og hita, sár, þreytutilfinningu eða tannvandamál.
English: Humira is used to treat moderate to severe ulcerative colitis in adults.
Icelandic: Humira er notað til meðferðar við í meðallagi alvarlegum eða alvarlegum skellusóra hjá fullorðnum.
English: • 1 pre-filled syringe (0.4 ml sterile solution) with 1 alcohol pad in a blister.
Icelandic: 1 áfylltri sprautu (0,4 ml af sæfðri lausn) ásamt 1 sprittþurrku, í þynnupakkningu.
English: paleness
Icelandic: Ankylosing
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Icelandic: Humira 40 mg stungulyf lausn í áfylltum lyfjapenna kemur sem dauðhreinsuð lausn af 40 mg af adalimumabi leystu í 0,8 ml af lausn.
English: Humira is used to treat polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritis.
Icelandic: Humira er notað til meðferðar við sjálfvakinni fjölliðagigt hjá börnum og festumeinstengdri liðagigt.
English: If a faster response is required your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later and thereafter as 40 mg every other week.
Icelandic: Ef þörf er fyrir hraðari svörun má vera að læknirinn ákveði að gefa 160 mg í upphafi (sem fjórar40 mg inndælingar sama dag eða sem tvær 40 mg inndælingar á dag tvo daga í röð), fylgt eftir með 80 mg (sem tvær 40 mg inndælingar sama dag) tveimur vikum síðar og síðan 40 mg aðra hverja viku.
English: Fatal and life-threatening infections (including sepsis, opportunistic infections and TB), HBV reactivation and various malignancies (including leukaemia, lymphoma and HSTCL) have also been reported with use of Humira.
Icelandic: B og ýmsum illkynja sjúkdómum (m.a. hvítblæði, eitilæxli og T-frumueitilæxli í lifur og milta) við notkun Humira.
English: Cap 1
Icelandic: Fyrsti endapunktur
English: Ankylosing spondylitis (AS)
Icelandic: taugakvilli (röskun í taugum)
English: SYRINGE LABEL
Icelandic: • vélindabakflæði
English: If a faster response is required, the doctor may prescribe a first dose of 160 mg (four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Icelandic: Ef óskað er eftir hraðari svörun getur verið að læknirinn ávísi fyrst 160 mg skammti (fjórar 40 mg inndælingar sama daginn eða tvær 40 mg inndælingar á dag tvo daga í röð), síðan 80 mg (tvær 40 mg inndælingar sama daginn) tveimur vikum síðar.
English: • 2 pre-filled syringes with automatic needle guard (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
Icelandic: 2 áfylltum sprautum með sjálfvirkri nálarvörn (0,4 ml af sæfðri lausn) hvor ásamt 1 sprittþurrku, í þynnupakkningu.
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Icelandic: Humira 40 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
English: Among patients who had failed prior anti-TNF treatment, Week 52 remission was achieved by 3% on placebo and 10% on adalimumab.
Icelandic: 52 hjá 3% sjúklinga sem fengu lyfleysu og 10% sjúklinga sem fengu adalimumab.