FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandling av en överdos skall inriktas mot att uppehålla vitala funktioner.
Finnish: Yliannostuksen hoidon tulee painottua elintoimintojen tukemiseen.
Swedish: Vid de flesta diagnostiska nuklearmedicinska undersökningsmetoder är den administrerade strålningsdosen (effektiv dosekvivalent) mindre än 20 mSv.
Finnish: Suurimmassa osassa isotooppikuvantamistekniikkaa käytettävistä tutkimuksista säteilyannos (efektiivinen annos) on pienempi kuin 20 mSv.
Swedish: Om något av ovannämnda förhållanden gäller för dig, informera din läkare.
Finnish: Mikäli sinulla on jokin yllämainituista tiloista, kerro lääkärillesi.
Swedish: Exponering för joniserande strålning kan relateras till uppkomst av cancer och utgöra en potentiell risk för utveckling av ärftliga defekter.
Finnish: Altistuminen ionisoivalle säteilylle on sidoksissa syövän syntyyn ja perinnöllisten vaurioiden kehittymiseen.
Swedish: Ett diagnostiskt radiofarmaka är en produkt som, när den injicerats, tillfälligt samlas på en speciell plats i kroppen (exempelvis i en tumör).
Finnish: Diagnostinen radiofarmaseuttinen valmiste kerääntyy injektion jälkeen väliaikaisesti johonkin elimistön osaan (esim. kasvaimeen).
Swedish: Innehållet i NeoSpect är endast avsett för beredning av 99mTc-depreotid injektionsvätska, (se avsnitt 12).
Finnish: NeoSpectin sisältö on tarkoitettu ainoastaan 99mTc-depreotidi-injektionnesteen valmistamiseen (katso kohta 12).
Swedish: Efter beredning förvara vid 15°C - 25°C och använd inom 5 timmar.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen säilytä 15 °C - 25 °C:ssa ja käytä 5 tunnin kuluessa
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN
Swedish: Undersökningar av gravida kvinnor med radioaktivt märkta substanser innebär också stråldoser till fostret.
Finnish: Raskaana olevilla suoritetut radionukliditutkimukset altistavat myös sikiön säteilylle.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumén avsnitt 4.2).
Finnish: Rajoitettu lääkemääräys (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2) • EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN
Swedish: Innehållet i NeoSpect-flaskan är sterilt.
Finnish: NeoSpect -pullon sisältö on steriili ja pyrogeenitön.
Swedish: Det är viktigt att användaren följer anvisningarna noga och upprätthåller ett aseptiskt tillvägagångssätt under beredningen av radiofarmaka.
Finnish: Käyttäjän on noudatettava huolellisesti annettuja ohjeita ja aseptista tekniikkaa radiofarmaseuttisen valmisteen käyttövalmiiksi saattamisessa.
Swedish: Radioktiviteten i plasma finns huvudsakligen (>90%) i oförändrad form, d v s som 99mTc-depreotid .
Finnish: Plasman radioaktiivisuus on pääsääntöisesti (>90%) emonuklidimuodossa, siis 99mTc-depreotidina.
Swedish: Om det är nödvändigt att administrera radioaktiva läkemedel till kvinnor i fertil ålder, skall alltid information om graviditet inhämtas.
Finnish: Kun radioaktiivisia lääkevalmisteita annostellaan lisääntymisiässä oleville naisille on raskauden mahdollisuus selvitettävä.
Swedish: Som för alla läkemedel kan anafylaktiska eller anafylaktoida reaktioner uppträda efter administrering.
Finnish: Kuten muidenkin injisoitavien lääkevalmisteiden jälkeen anafylaktiset tai anafylaktisen reaktion kaltaiset reaktiot voivat olla mahdollisia.
Swedish: Eftersom depreotid också binds till somatostatinreceptorer, skall försiktighet iakttas vid administrering av detta läkemedel till patienter
Finnish: Koska myöskin depreotidi sitoutuu somatostatiinin reseptoreihin, on syytä olla varovainen annettaessa tätä lääkevalmistetta insulinomasta tai diabetes mellituksesta kärsiville potilaille.
Swedish: Efter användandet skall behållaren kasseras som radioaktivt avfall.
Finnish: Käytön jälkeen hävitä radioaktiivisena jätteenä.
Swedish: • Om du har diabetes eller andra närbesläktade sjukdomar.
Finnish: • Jos kärsit sokeritaudista tai jostain muusta vastaavasta sairaudesta.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi.
Swedish: Tag bort remsan från kärlet och låt remsan torka bakom blyskärm.
Finnish: Poista liuska kammiosta ja anna sen kuivua lyijysuojan takana.
Swedish: Beräknad stråldosabsorbtion
Finnish: Arvioitu absorboitunut säteilyannos
Swedish: Inspektera den färdigblandade lösningen visuellt på säkert avstånd genom blyglas.
Finnish: Rekonstituoitu liuos on tarkastettava silmämääräisesti turvallisen etäisyyden päästä lyijylasin läpi.
Swedish: Studier har inte genomförts för att utvärdera karcinogen potential eller effekter på fertiliteten.
Finnish: Karsinogeenista vaikutusta tai vaikutuksia lisääntymiseen ei ole tutkittu.
Swedish: • Om du har en njursjukdom.
Finnish: • Jos kärsit munuaissairaudesta.
Swedish: Endast begränsade uppgifter finns tillgängliga avseende påverkan av/på andra läkemedel.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen otto Käytettävissä on vain rajoitetusti tietoa yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa.
Swedish: 2) 1:1 metanol / 1 M ammoniumacetat (MAM) 1 M ammoniumacetat.
Finnish: 2) 1:1 Metanoli / 1 M ammoniumasetaattiliuos (MAM) I M ammoniumasetaatti.
Swedish: Upprepad dosering: Kliniska data beträffande säkerhet och effekt vid upprepade injektioner är begränsade till 13 patienter.
Finnish: Useamman perättäisen injektion turvallisuudesta ja tehokkuudesta on saatavana kliinistä tutkimusaineistoa ainoastaan 13 potilaasta.
Swedish: Etikettera flaskan och märk med en månads hållbarhetsdatum.
Finnish: Merkitse liuos yhden kuukauden käyttöajalla.
Swedish: • Om du har någon leversjukdom.
Finnish: • Jos sinulla on maksasairaus.
Swedish: den korta halveringstiden på 6 timmar av teknetium-99m finns mindre än 0,1 % av radioaktiviteten kvar 60 timmar efter administreringen.
Finnish: Lyhyen puoliintumisaikansa ansiosta (6 tuntia), alle 0,1% teknetium-99m:sta pysyy elimistössä 60
Swedish: Motsvarande värden för negativt prediktivt värde och positivt prediktivt värde för NeoSpect i kombination med lungröntgen var 96-98% och 61-78%.
Finnish: Negatiivinen ennustearvon ja positiivinen ennustearvon vastaavuus NeoSpectillä yhdessä thorax-röntgenkuvauksen kanssa olivat 96-98% ja vastaavasti 61-78 %.
Swedish: Patienter med en negativ FNA skall följas kliniskt då vissa FNA kan ge ett falskt negativt resultat.
Finnish: Potilaiden, joilla ohutneulanäyte on negatiivinen, kliinistä tilaa tulee seurata, koska ohutneulabiopsiat voivat antaa väärän negatiivisen
Swedish: ITLC-SG MAM: Klipp remsan vid Rf 0,40 (40% av avståndet från början av remsan till
Finnish: ITLC-SG MAM-liuoksessa: leikkaa liuska Rf-arvon 0,40 kohdalta (40 % liuotinrintaman
Swedish: Parenterala läkemedel skall före administrering inspekteras visuellt för att upptäcka eventuella partiklar eller missfärgning, när beredning och förpackning gör det möjligt.
Finnish: Parenteraaliset valmisteet on tarkastettava silmämääräisesti hiukkasten ja värinmuutosten suhteen ennen käyttöä, mikäli liuos ja säilytysastia sen mahdollistavat.
Swedish: Låt flaskkitet värmas upp till rumstemperatur (15°C - 30°C), placera det i en lämplig skyddsbehållare och desinficera gummiproppen med en alkoholhaltig desinficeringssvabb.
Finnish: Anna tarvikepakkauksen injektiopullon lämmetä 15 °C - 30 C° -lämpötilaan ja aseta se sopivaan säteilysuojaimeen sekä desinfioi kumiseptumi alkoholipyyhkeellä.
Swedish: Data från studier in vitro och på försöksdjur visar att 99mTc-depreotid binds med hög affinitet till somatostatinreceptorer (SSTR) av typ 2, 3 och 5.
Finnish: In vitro -kokeet ja koeeläimillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että 99m Tc-depreotidi sitoutuu lujasti somatostatiinireseptori (SSTR) alatyyppeihin 2, 3 ja 5.
Swedish: Detta radiofarmaka bör handhas endast av behöriga personer i ändamålsenliga lokaler.
Finnish: Tätä radiofarmaseuttista valmistetta saa käsitellä vain siihen valtuutetut henkilöt nimettyjen tutkimusten yhteydessä.
Swedish: Den genomsnittliga absorberade strålningsdosen i olika organ hos en vuxen person (70 kg) efter en intravenös injektion av preparatet redovisas nedan.
Finnish: Ihmisillä suoritettuihin tutkimuksiin perustuen alla olevassa taulukossa on esitetty absorboituneen säteilyn määrä yksittäisissä elimissä normaalilla aikuisella (70 kg) laskimonsisäisen injektion jälkeen.
Swedish: NeoSpect används för att ta bilder som visar var i lungan en misstänkt malign cancervävnad (en tumör) är belägen.
Finnish: NeoSpectin avulla saatavissa kuvissa nähdään epäillyn pahanlaatuisen syöpäkudoksen (kasvaimen) paikantuminen keuhkoissa.
Swedish: Låt flaskan svalna till kroppstemperatur (cirka 15 minuter) i rumstemperatur före nästa åtgärd.
Finnish: Anna pullon jäähtyä n.15 minuuttia huoneenlämmössä ennen jatkotoimenpiteitä.
Swedish: Använd aseptisk teknik genomgående.
Finnish: Aseptista tekniikkaa on noudatettava koko käsittelyn ajan.
Swedish: Huvuddelen av radioaktiviteten som utsöndras i urin är i oförändrad form.
Finnish: Suurin osa virtsaan erittyvästä radioaktiivisuudesta on emonuklidimuodossa.
Swedish: Alla kvinnor med utebliven menstruation skall betraktas som gravida tills motsatsen har bevisats.
Finnish: Mikäli kuukautiset ovat jääneet pois tai ovat myöhässä oletetaan että kyseessä on raskaus, kunnes asiasta voidaan varmistua.
Swedish: 99mTc-depreotid var inte mutagent in vitro i Ames test eller lymfomtest på mus, och det var inte klastogent in vivo i mikronucleustest på mus.
Finnish: 99mTc-depreotidi ei ole mutageeninen in vitro Ames- tai lymfoomatestin perusteella eikä klastogeeninen in vivo hiirellä suoritetuissa mikronukleustesteissä.
Swedish: Den administrerade aktiviteten måste vara sådan att den uppkomna strålningsdosen är den lägsta möjliga som krävs för att erhålla det förväntade diagnostiska resultatet.
Finnish: Potilaan annoksen on oltava pienin mahdollinen, jolla katsotaan saatavan tarvittava diagnostinen tulos.
Swedish: 1:1 metanol /1 M ammoniumacetat (MAM).
Finnish: 1:1 Metanoli/ I M ammoniumasetaatti (MAM).
Swedish: Vid injektion binds den radioaktivt märkta substansen till malign tumörvävnad.
Finnish: Injektion jälkeen radioaktiivinen yhdiste sitoutuu pahanlaatuiseen syöpäkudokseen.
Swedish: I en nyligen genomförd studie med en malignitetsprevalens på 49% var positivt prediktivt värde, för NeoSpect i kombination med datortomografi eller lungröntgen, 84% (konfidensintervall 63,1-94,7%) för alla solitära lung noduli och 81,8% för alla lesioner av en storlek på 3 cm eller mindre.
Finnish: Tuoreessa kliinisessä tutkimuksessa jossa kasvaimista pahanlaatuisia oli 49%, NeoSpectin positiivinen ennustearvo yhdessä tietokonetomografian / thoraxröntgenkuvauksen kanssa oli 84 % (CI 63,1 - 94,7 %) kaikille SPN:lle ja 81,8 % 3 cm kokoisille tai pienemmille leesioille.
Swedish: Procent teknetium (99mTc) perteknetat och teknetium-99m märkt glukoheptonat och teknetium
Finnish: Teknetium (99mTc) perteknetaatin, teknetiumilla (99mTc)- leimatun glukoheptonaatin ja edetaatin % -osuus=B
Swedish: För scintigrafisk undersökning av misstänkta maligna tumörer i lunga efter intial upptäckt, i kombination med datortomografi eller lungröntgen, på patienter med solitära lungnoduli.
Finnish: Pahanlaatuisiksi epäiltyjen kasvainten isotooppikuvantamiseen keuhkoissa alkututkimuksen jälkeen, yhdessä tietokonetomografian - tai natiivi keuhkokuvauksen kanssa potilailla, joilla on yksittäisiä
Swedish: Liksom alla läkemedel kan NeoSpect orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, NeoSpectillä voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Swedish: Förvara den färdigberedda injektionsvätskan högst 5 timmar vid 15°C - 25ºC och med lämpligt strålskydd.
Finnish: Käyttövalmiiksi saatettua injektioliuosta ei saa säilyttää 5 tuntia pidempään 15 °C - 25 °C:ssa tarkoituksenmukaista säteilysuojausta käyttäen.
Swedish: Medelvärdet för totalclearance är 2-4 ml/min/kg.
Finnish: Kokonaispuhdistuma oli keskimäärin 2 - 4 ml/min/kg ja munuaispuhdistuma keskimäärin 0,3 ml/min/kg.
Swedish: NeoSpect är ett radiofarmaka för diagnostiskt bruk.
Finnish: NeoSpect on radiofarmaseuttinen valmiste diagnostiseen käyttöön.
Swedish: Om någon oxidant förekommer i natriumperteknetat (99mTc)-injektionsvätskan kan det allvarligt påverka beredningens kvalitet.
Finnish: Minkä tahansa antioksidantin läsnäolo natriumperteknetaatti-injektionesteessä (99mTc) saattaa vaikuttaa valmisteen laatuun.
Swedish: Tillsätt ca 10 ml destillerat vatten till den fasta natriumkloriden och skaka med jämna mellanrum i 10-15 minuter.
Finnish: Lisää n. 10 ml tislattua vettä kiinteän NaCl:n päälle ja sekoita aika ajoin 10-15 minuutin aikana.
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR
Finnish: MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT • MYYNTILUVAN HALTIJAA KOSKEVAT TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN
Swedish: Vitt pulver til injektionsvätska
Finnish: Valkoinen injektiokuiva-aine liuosta varten.
Swedish: ITLC-SG MN: Klipp remsan vid Rf 0,75 (75% av avståndet från början av remsan till
Finnish: ITLC-SG kylläisessä natriumkloridiliuoksessa: leikkaa liuska Rf-arvon 0,75 kohdalta (75 % liuotinrintaman lähtökohdasta lukien).
Swedish: Förvaras i djupfryst tillstånd vid eller under -10oC.
Finnish: Säilytä pakasteessa tai alle -10 °C:ssa.
Swedish: 99mTc-depreotid, måste hanteras med försiktighet och lämpliga säkerhetsåtgärder skall vidtas för att minimera strålningsexpositionen för den kliniska personalen.
Finnish: 99mTc-leimattua depreotidia tulee käsitellä asianmukaisia varotoimenpiteitä noudattaen hoitohenkilökunnan säteilyaltistuksen vähentämiseksi.
Swedish: Tidigare överkänslighetsreaktioner mot depreotid, något av hjälpämnena i NeoSpect eller natriumperteknetat (99mTc) injektionsvätska.
Finnish: Potilaat, jotka ovat aiemmin reagoineet depreotidille, jollekin NeoSpect in aineosalle tai natriumperteknetaatti (99mTc)-injektionesteelle.
Swedish: Säkerhet och effektivitet för 99mTc-depreotid har säkerställts genom att endast använda undersökningsmaterial som har en radiokemisk renhet på minst 90 % av ITLC före
Finnish: 99mTc-leimatun depreotidin turvallisuus ja tehokkuus on varmistettu kliinisen tutkimusaineiston perusteella, jolloin potilaille annetun valmisteen radiokemiallinen puhtaus oli vähintään 90 %
Swedish: Radioaktivitet i nedre delen av ITLC-SG MAM-remsa (Rf 0 - 0,40) A = 100 x --------------------------------------------------------------------------------Total radioaktivitet i båda delarna av ITLC-SG MAM-remsa
Finnish: MAM-liuoksessa kehitetyn ITLC-SG liuskan alaosan radioaktiivisuus (Rf 0-0,40) A = 100 x ------------------------------------------------------------------------------------------------------
Swedish: Placera remsorna upprätt i respektive framkallningslösning så att droppen är över ytan på lösningen och att toppen på varje remsa lutas mot kanten.
Finnish: Aseta kumpainenkin liuska pystysuoraan asentoon siten että ajoliuoksen pinta on näytetäplän alapuolella ja liuskan yläpää nojaa kammion yläreunaa vasten.
Swedish: Läkemedlet är avsett endast för sjukhusbruk, eller på speciellt utrustade nukleärmedicinska enheter, och ska administreras av personer med erfarenhet av användning av radioisotoper för bilddiagnostik.
Finnish: Lääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi vain sairaaloissa tai isotooppidiagnostiikkaan erikoistuneissa yksiköissä, jolloin sitä käsittelevät vain radiofarmaseuttisilla tuotteilla kuvantamiseen
Swedish: Märkningsreaktionen som ingår i beredningen av 99mTc-depreotid är beroende av att tenn i tvåvärd (reducerad) form bibehålls.
Finnish: 99mTc-leimatun depreotidin valmistukseen tarvittava leimausreaktio on riippuvainen tinan pysymisestä divalentissa (pelkistetyssä) tilassa.
Swedish: Vid helkroppsgammascintigrafi påvisades högsta radioaktivitet i bukhålan.
Finnish: Koko kehon ulkoinen gammakuvaus on osoittanut korkeimmat radioaktiivisuuden pitoisuudet vatsan alueella.
Swedish: I pivotalstudier där NeoSpect använts i kombination med datortomografi vid utredning av solitära lung noduli (SPN) var negativt prediktivt värde 90-96% vid en sjukdomsprevalens på 30-50%.
Finnish: Keskeisissä tutkimuksissa NeoSpectin negatiivinen ennustearvo yhdessä tietokonetomografian kanssa yksittäisiin pulmonaarisiin noduleihin (SPN) oli 90-96 %, 30-50 % tautiesiintyvyydellä.
Swedish: Teknetium-99m sönderfaller genom isomer övergång och emitterar gammastrålning med en energi på 140 keV och en halveringstid på 6 timmar till teknetium-99, som kan anses som kvasistabil.
Finnish: Se hajoaa isomeerisen transition kautta teknetium99:ksi lähettämällä gammasäteilyä, jonka energia on 140 keV.
Swedish: För diagnostiska nuklearmedicinska undersökningar pekar de aktuella rönen på att strålningsrelaterade biverkningar uppträder med låg frekvens pga.
Finnish: Tämänhetkisen tutkimustiedon perusteella isotooppikuvantamisessa esiintyy harvoin haittavaikutuksia alhaisen säteilyaltistuksen ansiosta.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diagnostiskt radiofarmakon för användning vid tumördetektion
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diagnostinen radiofarmaseuttinen tuote tuumoreiden havaitsemiseen.
Swedish: Teknetium( 99mTc)depreotid injektionsvätska, är ett diagnostiskt radiofarmaka, baserat på en syntetisk peptid som binder till somatostatinreceptorer.
Finnish: Teknetium (99mTc) depreotidi-injektioneste on diagnostinen radiofarmaseuttinen valmiste ja alkuperältään synteettinen peptidi, joka sitoutuu somatostatiinireseptoreihin.
Swedish: Det hanteras och administreras endast av personer som har behörighet att handha radioaktiva material.
Finnish: Sitä käsittelevät ja antavat radioaktiivisen materiaalin käyttöön erikoisesti koulutetut henkilöt.
Swedish: Före avlägsnandet av sprutan från flaskan dra upp den gasmängd ovanför lösningen som är lika med volymen av tillsatt perteknetat; detta för att normalisera trycket i flaskan.
Finnish: Paineen tasaamiseksi pullossa vedä perteknetaatin tilavuutta vastaava määrä kaasua injektioruiskuun ennen injektioruiskun poistamista pullosta.
Swedish: För varje patient skall exponering för joniserande strålning vägas mot den kliniska nyttan.
Finnish: Jokaisen potilaan kohdalla säteilyaltistus on oltava puolustettavissa todennäköisen hyödyn perusteella.
Swedish: Det är inte känt om 99mTc-depreotid utsöndras i modersmjölk, 99mTc-depreotid är därför kontraindicerat under amning.
Finnish: Imetys 99mTc-leimatun depreotidin erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoja, joten 99mTc-depreotidi on kontraindisoitu imetyksen aikana.
Swedish: NeoSpect tillhandahålles i förpackningsstorlekarna 1 och 5 flaskor och varje injektionsflaska innehåller 47 mikrogram depreotid.
Finnish: NeoSpect toimitetaan yhden ja viiden injektiopullon pakkauksissa, jotka kukin sisältävät 47 mikrogrammaa depreotidia.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid administrering till patienter med nedsatt njurfunktion, beroende på lägre renal utsöndring med eventuellt ökad exponering för radioaktivitet.
Finnish: Varovaisuutta on syytä noudattaa potilailla, jotka kärsivät munuaisten vajaatoiminnasta, sillä eritys munuaisten kautta voi hidastua ja samalla altistus säteilylle kohota.
Swedish: Natriumklorid injektionsvätska 0,9 % skall användas som spädningsvätska.
Finnish: 0.9 % w/v natriumkloridi-injektionestettä täytyy käyttää laimentimena.
Swedish: NeoSpect skall inte användas hos barn under 18 år, då data inte finns tillgängligt för denna åldersgrupp.
Finnish: NeoSpectia ei suositella käytettäväksi alle 18 -vuotiaille, koska tälle ikäryhmälle ei ole käytettävissä tietoja.
Swedish: Ingen dosjustering erfordras.
Finnish: Annoksen sovittaminen ei ole aiheellista.
Swedish: • Det aktiva innehållsämnet är 47 mikrogram depreotid som depreotidtrifluoroacetat.
Finnish: • Vaikuttava aine on 47 mikrogrammaa depreotidia depreotiditrifluoroasetaattina.
Swedish: Bindningsaffiniteten av 99mTc-depreotid till SSTR har visats i studier av pancreastumörer på Lewis råttor och in vitro på humana tumörmembran.
Finnish: 99mTc-depreotidin sitoutumisaffiniteetti SSTR:ään osoitettiin Lewis-rotilla haimasyöpätutkimuksissa ja in vitro ihmisen tuumorikudoksissa.
Swedish: 99mTc-depreotid rekommenderas inte för patienter under 18 år då data inte finns tillgängligt för denna
Finnish: 99mTc-depreotidia ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiailla, koska tästä ikäryhmästä ei ole tutkittua tietoa.
Swedish: Tillsätt ca 15 ml destillerat vatten till kolven, sätt på proppen och skaka för att lösa upp pulvret.
Finnish: Lisää n. 15 ml tislattua vettä, sulje korkilla ja sekoita kiinteän aineen liuottamiseksi.
Swedish: Mättad natriumkloridlösning (MN)1 (se punkt 1, nedan) 1:1 (v/v) metanol /1 M ammoniumacetat (MAM)2 (se punkt 2, nedan)
Finnish: 1:1 (v/v) metanoli/ 1M ammoniumasetaatti (MAM)2 (kts kohta 2, alla)
Swedish: Aktiviteten i patientdosen av 99mTc-depreotid skall mätas med en kalibrerad radioaktivitetsdosimeter i direkt anslutning till administreringen till patienten.
Finnish: Potilaaseen injisoitavan 99mTc-depreotidin teho tulee mitata radioaktivisuustason mittaukseen kalibroitua mittalaitetta käyttäen välittömästi ennen annostelua potilaalle.
Swedish: För detta läkemedel ligger den effektiva dosen normalt på 8,88-11,84 mSv för en person på 70 kg vid
Finnish: Tämän tuotteen efektiivinen annos 70-kiloisella ihmisellä , 555-740 MBq:n annoksen jälkeen on tyypillisesti 8,88 - 11,84 mSv.
Swedish: 99mTc-depreotid är avsedd för engångsbruk.
Finnish: 99mTc-depreotidi on tarkoitettu vain kerta-annosteluun.
Swedish: NeoSpect 47 mikrogram, beredningssats för radioaktiva läkemedel.
Finnish: NeoSpect 47 mikrogrammaa, valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten.
Swedish: Behandling med oktreotidacetat kan orsaka allvarlig hypoglykemi hos patienter med insulinom.
Finnish: Hoito oktreotidiasetaatilla voi aiheuttaa vakavan hypoglykemian insulinomasta kärsivillä potilailla ja muiden somatostatiini analogien tiedetään huonontavan glukoositoleranssia.
Swedish: VARNING: Låt inte remsan komma i kontakt med sidan av kärlet!
Finnish: VAROITUS: Neula ei saa koskettaa
Swedish: (Se avsnitt 4.3)
Finnish: 4.3 Vasta-aiheet
Swedish: Förvara den färdigblandade injektionslösningen stående vid rumstemperatur vid 15°C - 25°C
Finnish: Säilytä käyttövalmis injektioneste pystyasennossa 15 ºC - 25 C° -lämpötilassa.
Swedish: Vid en klinisk studie undersöktes den rekommenderade peptiddosens effekter på farmakodynamiken hos friska frivilliga försökspersoner under oral GTT (glukostoleranstest), men inga effekter som avviker från en normal fysiologisk reaktion vid stimulans med glukos kunde observeras.
Finnish: Vapaaehtoisilla koehenkilöillä tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa tutkittiin peptidin farmakodynaamisia vaikutuksia suositelluilla annoksilla oraalisen sokerirasituskokeen aikana.
Swedish: Efter märkning med radioaktivt natriumperteknetat (99mTc)-injektionsvätska injiceras radioaktivt märkt NeoSpect innan ett
Finnish: Radioaktiivisella (99mTc) natriumperteknetaatiliuoksella merkkaamisen jälkeen radioaktiivinen NeoSpect injisoidaan ennen
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN NeoSpect 47 mikrogram, beredningssats för radioaktiva läkemedel.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI NeoSpect 47 mikrogrammaa, valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten.
Swedish: Produkten är fylld på 5 ml typ I glasflaskor.
Finnish: Tuote on pakattu 5 ml:n tyyppi I lasia olevaan injektiopulloon, joka on suljettu butyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinikapselilla.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att föra fordon och använda maskiner Inga studier har utförts.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Swedish: Beredningssats för radioaktiva läkemedel.
Finnish: Valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten.
Swedish: När en lösning av den radioaktiva substansen natriumperteknetat (99mTc) tillsätts till flaskan bildas 99mTc-depreotid.
Finnish: Kun radioaktiivinen natriumperteknetaatti (99mTc) -liuos lisätään injektiopulloon, muodostuu (99mTc) depreotidia.
Swedish: En analys av den radiokemiska renheten hos den färdigberedda injektionsvätskan kan utföras enligt
Finnish: Valmistetun injektion radiokemiallisen puhtauden määrittäminen voidaan suorittaa seuraavia kromatografisia menetelmiä noudattaen.