FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel sollievo del dolore postoperatorio nei gatti, la sicurezza è stata documentata solamente in caso di anestesia con tiopentale/alotano.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av postoperativ lindring av smerter hos katt er bare dokumentert etter anestesi med tiopental/halotan.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og laktasjon er ikke klarlagt.
Italian: Una precedente terapia con altre sostanze antinfiammatorie può comportare una maggiore incidenza o gravità delle reazioni avverse e, di conseguenza, prima di iniziare il trattamento, si deve osservare un periodo di almeno 24 ore in cui questi farmaci non vengano somministrati.
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med antiinflammatoriske substanser kan medføre ytterligere eller økte bivirkninger, og det bør derfor være en behandlingsfri periode fra slike legemidler på minst 24 timer før behandlingsstart.
Italian: AVVERTENZA SPECIALE
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita (vedere 4.3).
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt (se pkt.
Italian: Gatti: Riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia ed interventi minori sui tessuti molli.
Norwegian Bokmål: Katt: Reduksjon av postoperative smerter etter ovariohysterektomi og mindre kirurgiske inngrep i vev.
Italian: Cani: Attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti sia cronici.
Norwegian Bokmål: Hund: Lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske sykdommer i bevegelsesapparatet.
Italian: Riduzione del dolore post-operatorio (durante un periodo di 24 ore): una singola iniezione endovenosa o sottocutanea prima dell'intervento chirurgico, per esempio nel momento di induzione dell'anestesia.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter (over en periode på 24 timer): en enkel intravenøs eller subkutan injeksjon før kirurgi, for eksempel når anestesien induseres.
Italian: Distribuzione:
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er
Italian: Riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia ed interventi minori sui tessuti molli: una singola iniezione sottocutanea prima dell'intervento chirurgico, per esempio nel momento di induzione dell'anestesia.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter etter ovariohysterektomi og mindre kirurgiske inngrep i vev: en enkel subkutan injeksjon før kirurgi, for eksempel når anestesien induseres.
Italian: Sono state riscontrate occasionalmente reazioni avverse tipiche dei FANS come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci e apatia.
Norwegian Bokmål: Typiske bivirkninger av NSAIDs, som tap av appetitt, oppkast, diaré, blod i avføringenog apati er av og til rapportert.
Italian: Confezioni: Fiala per iniezione singola da 10 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: Enkelt 10 ml injeksjonsflaske.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Italian: 5.2 Informazioni farmacocinetiche
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
Italian: Non somministrare ai gatti nessuna terapia orale successiva impiegando meloxicam o altri FANS, in quanto non sono stati stabiliti schemi posologici appropriati per questi trattamenti successivi.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke oral oppfølgingsterapi med meloksikam eller andre NSAIDs til katt, da sikker dosering for gjentatt oral administrasjon ikke er fastslått.
Italian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF
Norwegian Bokmål: Etanol, vannfri Poloksamer 188 Glykofurol Meglumin Glysin
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i tilfeller med overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal avhendes i overensstemmelse med lokale
Italian: Validità dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter åpning av pakning: 28 dager.
Italian: Riduce l'infiammazione e il dolore post-operatorio a seguito di interventi chirurgici ortopedici e dei tessuti molli.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter og inflammasjon etter ortopedisk kirurgi og
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget,
Italian: Una singola iniezione sottocutanea alla dose di 0,3 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 0,06 ml/kg di peso corporeo) prima dell'intervento chirurgico, per esempio nel momento di induzione dell'anestesia.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon som enkeltdose på 0,3 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,06 ml/kg kroppsvekt) før kirurgi, for eksempel når anestesien induseres.
Italian: In animali per i quali l'anestesia può rappresentare un rischio (per esempio, animali in età avanzata) si dovrebbe prendere in considerazione una fluidoterapia endovenosa o sottocutanea durante l'anestesia.
Norwegian Bokmål: Intravenøs eller subkutan væsketerapi under anestesi bør overveies til dyr med anestetisk risiko (f.eks. eldre dyr).
Italian: A. TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVERE AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Italian: Una singola iniezione endovenosa o sottocutanea alla dose di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 0,4 ml/10 kg di peso corporeo) prima dell'intervento chirurgico, per esempio nel momento di induzione dell'anestesia.
Norwegian Bokmål: Intravenøs eller subkutan injeksjon som enkeltdose på 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,4 ml/10 kg kroppsvekt) før kirurgi, for eksempel når anestesien induseres.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter)
Italian: Gatti: una somministrazione singola di 0,3 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 0,06 ml/kg).
Norwegian Bokmål: Katt: enkel tilførsel av 0,3 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,06 ml/kg).
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter åpning av beholder: 28 dager.
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til innehavere av tilvirkertillatelse ansvarlig for batchfrigivelse
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO SICUREZZA ED
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN PÅ SIKKER OG
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Norwegian Bokmål: C. VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med preparatet, søk straks legehjelp.
Italian: Cani: una somministrazione singola di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 0,4 ml/10 kg).
Norwegian Bokmål: Hund: enkel tilførsel av 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,4 ml/10 kg).
Italian: Disturbi muscolo-scheletrici:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i bevegelsesapparatet:
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL,
Italian: • Migliorare la funzione fisica.
Norwegian Bokmål: • Forbedre din fysiske funksjon.
Italian: Adulti (≥ 18 anni)
Norwegian Bokmål: Voksne (≥ 18 år)
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
Italian: I cambiamenti radiografici sono stati valutati in IMPACT 2.
Norwegian Bokmål: Røntgenendringer ble evaluert i IMPACT 2.
Italian: Circa il 50% dei pazienti era nella classe funzionale III.
Norwegian Bokmål: Cirka 50 % av pasientene var i funksjonsklasse III.
Italian: Il punteggio CDAI mediano era 180.
Norwegian Bokmål: Median CDAI skåre var 180.
Italian: L'esperienza clinica disponibile è limitata.
Norwegian Bokmål: Den tilgjengelige kliniske erfaringen er begrenset.
Italian: Alcuni di questi pazienti erano di età inferiore ai 50 anni.
Norwegian Bokmål: Noen av disse pasientene har vært under 50 år gamle.
Italian: Tutti i pazienti erano assidui fumatori.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde vært storrøykere.
Italian: • Il medico terrà strettamente monitorato il suo cuore.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil overvåke hjertet ditt nøye.
Italian: Risposta PASI 75**
Norwegian Bokmål: PASI 75 respons**
Italian: Altre particolari considerazioni sono riportate di seguito.
Norwegian Bokmål: Andre spesielle faktorer er diskutert under.
Italian: reazioni allergiche alle proteine estranee
Norwegian Bokmål: allergiske reaksjoner mot fremmede proteiner
Italian: Elenco delle allergie:
Norwegian Bokmål: Liste over allergier:
Italian: In ASPIRE, più del 90% dei pazienti aveva almeno due radiografie valutabili.
Norwegian Bokmål: I ASPIRE hadde mer enn 90 % av pasientene minst to evaluerbare røntgenbilder.
Italian: Questa valutazione deve includere una colonscopia e biopsie in accordo alle linee guida locali.
Norwegian Bokmål: Denne undersøkelsen bør inkludere koloskopi og biopsi ifølge lokale retningslinjer.
Italian: Una risposta era stata osservata entro due settimane, con un massimo dopo quattro settimane.
Norwegian Bokmål: En respons ble observert innen 2 uker med en maksimumsrespons etter 4 uker.
Italian: Non scuotere energicamente o a lungo.
Norwegian Bokmål: Unngå å rotere hetteglasset kraftig og for lenge.
Italian: Quasi il 50% dei decessi riportati è stato associato ad infezione.
Norwegian Bokmål: Nesten 50 % av rapporterte dødsfall har vært forbundet med infeksjoner.
Italian: Lasciare riposare la soluzione ricostituita per 5 minuti.
Norwegian Bokmål: La konsentratet hvile i 5 minutter.
Italian: Annotare la nuova data di scadenza sulla scatola, riportando giorno/mese/anno.
Norwegian Bokmål: Skriv ny utløpsdato på esken, inkludert dag/måned/år.
Italian: Riduzione del CDAI ≥ 25% e ≥ 70 punti.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i CDAI ≥ 25 % og ≥ 70 poeng.
Italian: Settimana 26 Tutti pazienti randomizzati
Norwegian Bokmål: Uke 26 Alle randomiserte pasienter
Italian: Questi bambini devono avere un'età pari o superiore a 6 anni.
Norwegian Bokmål: Disse barna må være 6 år eller eldre.
Italian: Tutti i pazienti avevano manifestato una risposta inadeguata alle precedenti terapie convenzionali.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde opplevd en utilfredsstillende respons på tidligere konvensjonelle behandlinger.
Italian: • Il medico o l'infermiere preparerà il medicinale per l'infusione.
Norwegian Bokmål: • Legen eller sykepleieren vil tilberede legemidlet til infusjon.
Italian: Per i risultati vedere la Tabella 6.
Norwegian Bokmål: For resultater se tabell 6.
Italian: Poiché l'eliminazione di infliximab può richiedere fino a sei mesi, il monitoraggio deve continuare durante questo periodo.
Norwegian Bokmål: Siden eliminasjonen av infliksimab kan ta opp til seks måneder, bør monitoreringen fortsette gjennom hele denne perioden.
Italian: La nuova data di scadenza deve essere annotata sulla scatola.
Norwegian Bokmål: Ny utløpsdato skal skrives på esken.
Italian: I risultati più significativi sono presentati in Tabella 10.
Norwegian Bokmål: De viktigste resultatene er presentert i Tabell 10.
Italian: I pazienti sono stati seguiti fino a 26 settimane.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble fulgt opp i inntil 26 uker.
Italian: L'intervallo tra l'ultima dose di mantenimento e la prima dose di re-induzione variava tra 35-231 giorni.
Norwegian Bokmål: Tiden mellom den siste vedlikeholdsbehandlingsdosen og den første re-induksjonsdosen varierte fra 35 til 231 dager.
Italian: Alcune di queste reazioni possono essere gravi e potenzialmente pericolose per la vita.
Norwegian Bokmål: Noen av disse reaksjonene kan være alvorlige eller livstruende.
Italian: La scheda di promemoria per il paziente deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende hovedbudskap:
Italian: Assenza di fistole drenanti.
Norwegian Bokmål: Fravær av drenerende fistler.
Italian: Ogni 6-8 settimane, in base alla malattia
Norwegian Bokmål: Hver 6. til 8. uke avhengig av sykdommen din
Italian: * ITT-analisi in cui i soggetti con dati mancanti erano inclusi come non-responder.
Norwegian Bokmål: * ITT-analyse hvor pasienter med manglende data ble inkludert som non-respondere.
Italian: La maggioranza (67%) di questi pazienti non richiedeva una titolazione della dose.
Norwegian Bokmål: Flertallet (67 %) av disse pasientene hadde ikke behov for dosetitrering.
Italian: Bambini e adolescenti Le informazioni sopra riportate si applicano anche a bambini e adolescenti.
Norwegian Bokmål: Informasjonen ovenfor gjelder også for barn og ungdom.
Italian: • Quando Flixabi è preparato per l'infusione, si raccomanda di usarlo il prima possibile (entro 3 ore).
Norwegian Bokmål: • Når Flixabi tilberedes til infusjon er det anbefalt å bruke legemidlet så snart som mulig (innen 3 timer).
Italian: La durata media della risposta era di 12 settimane.
Norwegian Bokmål: Medianen for varighet av respons var 12 uker.
Italian: Approssimativamente metà dei casi erano linfomi.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av tilfellene var lymfomer.
Italian: Radiografie delle mani e dei piedi sono state raccolte al basale, alla settimana 24 e 54.
Norwegian Bokmål: Røntgenbilder av hender og føtter ble tatt ved utgangspunktet, ved uke 24 og 54.
Italian: Ricostituire e diluire prima dell'uso.
Norwegian Bokmål: Rekonstitueres og fortynnes før bruk.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26/05/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26/05/2016
Italian: È raccomandato un esame periodico della pelle, in modo particolare per i pazienti con fattori di rischio per il cancro della pelle.
Norwegian Bokmål: Regelmessig hudundersøkelse er anbefalt, spesielt for pasienter som har risikofaktorer for hudkreft.
Italian: • Problemi agli occhi, inclusi occhi rossi e infezioni
Norwegian Bokmål: • Øyeproblemer, inkludert røde øyne og infeksjoner
Italian: Nei pazienti responder, le soluzioni alternative per un trattamento continuo sono:
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som responderer, er de alternative strategiene for fortsatt behandling:
Italian: Tabella 2 Numero di pazienti con aumentata attività di ALT negli studi clinici
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Andelen av pasienter med økt ALAT-aktivitet i kliniske studier
Italian: Gli effetti indesiderati possono comparire molto tempo dopo l'ultima dose.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå i lang tid etter din siste dose.
Italian: Queste reazioni della pelle possono essere accompagnate da febbre.
Norwegian Bokmål: Disse hudreaksjonene kan også følges av feber.
Italian: Se il bambino ha febbri o infezioni continue contatti immediatamente il medico del bambino.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt stadig har feber eller infeksjoner, kontakt legen til barnet ditt umiddelbart.
Italian: I risultati fondamentali di efficacia relativi a IMPACT e IMPACT 2 sono illustrati nella sottostante Tabella 9:
Norwegian Bokmål: Nøkkelresultater angående effekt for IMPACT og IMPACT 2 er vist i Tabell 9 under:
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato il prima possibile e comunque entro 3 ore dalla ricostituzione e diluizione.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes så snart som mulig, men innen 3 timer etter rekonstituering og fortynning.
Italian: Circa il 93% dei pazienti era stato precedentemente sottoposto a terapia antibiotica o immunosoppressiva.
Norwegian Bokmål: Cirka 93 % av pasientene hadde tidligere fått antibiotika eller immunsuppressiv behandling.
Italian: Flixabi è utilizzato anche negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni per:
Norwegian Bokmål: Flixabi brukes også av voksne og barn som er 6 år eller eldre ved:
Italian: AZA veniva somministrato alla dose giornaliera di 2,5 mg/kg.
Norwegian Bokmål: AZA ble gitt med en daglig dose på 2,5 mg/kg.
Italian: Tempo medio di perdita della risposta fino alla settimana 54
Norwegian Bokmål: Mediantid til tap av respons inntil uke 54
Italian: Sostituzione tra biologici DMARD
Norwegian Bokmål: Bytte mellom biologiske DMARDs
Italian: Mostri questa scheda a tutti i medici che intervengono nel trattamento della sua malattia.
Norwegian Bokmål: Vis dette kortet til enhver lege som er involvert i din behandling.
Italian: È utilizzato negli adulti per il trattamento delle seguenti malattie infiammatorie:
Norwegian Bokmål: Det brukes av voksne ved følgende betennelsessykdommer:
Italian: Reazioni correlate all'infusione, dolore.
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelatert reaksjon, smerte.
Italian: Una bassa percentuale di reazioni all'infusione era rappresentata da gravi reazioni allergiche.
Norwegian Bokmål: En liten andel av infusjonsreaksjonene var alvorlige allergiske reaksjoner.
Italian: • Mancanza di interesse o di emozioni
Norwegian Bokmål: • Manglende interesse eller følelser
Italian: • La disposizione per registrare il tipo, la data e il risultato degli accertamenti per la TB
Norwegian Bokmål: • Bestemmelse om å registrere type, dato og resultat av TB-screening
Italian: Queste infezioni sono causate da specifici tipi di funghi che possono colpire i polmoni o altre parti del corpo.
Norwegian Bokmål: Disse infeksjonene forårsakes av en spesifikk type sopp som kan påvirke lungene eller andre deler av kroppen din.
Italian: • Ridurre i segni e i sintomi della malattia
Norwegian Bokmål: • Redusere tegnene og symptomene på sykdommen din
Italian: Sono state somministrate dosi singole fino ad un massimo di 20 mg/kg senza effetti tossici.
Norwegian Bokmål: Det har vært gitt enkeltdoser på opptil 20 mg/kg uten toksiske effekter.
Italian: I pazienti con un PGA ≥ 3 risultavano idonei a ricevere un'infusione aggiuntiva dello stesso trattamento alla settimana 26.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en PGA-score ≥ 3 var egnet til å få en ytterligere infusjon av den samme behandlingen i uke 26.
Italian: • Flixabi le sarà somministrato dal medico o da un infermiere.
Norwegian Bokmål: • Flixabi vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier.
Italian: Il potenziale contributo dell'esposizione a infliximab e/o la severità della malattia di base in questi esiti non è chiara.
Norwegian Bokmål: Den potensielle medvirkningen av eksponering for infliksimab og/eller alvorlighetsgraden av underliggende sykdom på disse utfallene er uklar.
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo "Scad.".
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og på esken etter «EXP».
Italian: 6 settimane dopo la 1a dose
Norwegian Bokmål: 6 uker etter din 1. dose
Italian: Non è noto se questi risultati fossero dovuti agli effetti sui maschi e/o sulle femmine.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om disse funnene skyldtes effekter hos hannene og/eller hunnene.
Italian: ≥ 5 x ULN placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Norwegian Bokmål: ≥ 5 x øvre normalgrense placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab
Italian: Infezioni serie sono state riportate nel 12% (7/60) di tutti i pazienti trattati.
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner ble rapportert hos 12 % (7/60) av alle behandlede pasienter.
Italian: Inoltre, sono state riportate fratture ossee (6,8%), tuttavia, non è stata stabilita un'associazione causale.
Norwegian Bokmål: I tillegg er benbrudd (6,8 %) rapportert, men en årsakssammenheng har ikke blitt fastslått.
Italian: Riattivazione di epatite B (HBV)
Norwegian Bokmål: Reaktivering av hepatitt B (HBV)
Italian: Tabella 9 Effetti su ACR e PASI in IMPACT e IMPACT 2
Norwegian Bokmål: Tabell 9 Effekt på ACR og PASI i IMPACT og IMPACT 2
Italian: La durata delle infusioni successive poteva essere ridotta a non meno di 40 minuti in pazienti che non avevano manifestato reazioni gravi all'infusione.
Norwegian Bokmål: Varigheten av påfølgende infusjoner kunne forkortes til ikke mindre enn 40 minutter hos pasienter som ikke hadde opplevd en alvorlig infusjonsreaksjon.
Italian: • Un'indicazione che la denominazione commerciale e il numero di lotto devono essere registrati
Norwegian Bokmål: • En merknad om at handelsnavnet og batchnummeret skal registreres
Italian: Istruzioni per l'uso e la manipolazione - ricostituzione, diluizione e somministrazione Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome commerciale e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk og håndtering - rekonstituering, fortynning og administrering For å forbedre sporbarheten av biologiske legemidler skal handelsnavnet og batchnummeret for det administrerte produktet være tydelig notert
Italian: Attuali somministrazioni:
Norwegian Bokmål: Nåværende administrering:
Italian: • Infiammazione dell'occhio che può causare alterazioni della vista, inclusa cecità
Norwegian Bokmål: • Betennelse i øyet som kan forårsake endringer i synet, inkludert blindhet
Italian: La maggioranza delle reazioni gravi all'infusione si verificava durante la seconda infusione alla settimana 2.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av de alvorlige infusjonsreaksjonene oppstod under den andre infusjonen (uke 2).
Italian: Tra la settimana 6 e la settimana 26, i sintomi della psoriasi si ripresentavano gradualmente con un tempo mediano di recidiva della malattia > 20 settimane.
Norwegian Bokmål: Mellom uke 6 og 26 gikk psoriasissymptomene gradvis tilbake med en mediantid på tilbakefall av sykdom på > 20 uker.
Italian: Non sono stati effettuati studi a lungo termine per valutare il potenziale carcinogenico di infliximab.
Norwegian Bokmål: Ingen langtidsstudier er utført for å evaluere infliksimabs karsinogene potensiale.
Italian: Alcuni pazienti possono richiedere un intervallo di tempo tra le dosi più breve per mantenere il beneficio clinico, mentre per altri può essere sufficiente un intervallo tra le dosi più lungo.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan ha behov for et kortere doseringsintervall for å opprettholde klinisk nytte, mens for andre kan et lengre doseringsintervall være tilstrekkelig.
Italian: L'incidenza di anticorpi era di 2-3 volte superiore per i pazienti trattati episodicamente.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av antistoffer var 2-3 ganger høyere for pasienter behandlet episodisk.
Italian: • Valori anormali di una proteina del sangue chiamata "fattore del complemento" che è parte del sistema immunitario.
Norwegian Bokmål: • Unormale verdier av et blodprotein kalt "komplementfaktor" som er en del av immunsystemet
Italian: • se è allergico a infliximab o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor infliksimab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: Flixabi deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il medico lo ritiene necessario.
Norwegian Bokmål: Flixabi skal kun brukes under graviditet dersom legen mener at det er nødvendig for deg.
Italian: Nessun esame oftalmologico specifico è stato effettuato su pazienti per valutare la rilevanza di questo evento negli esseri umani.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke øyeundersøkelser er utført hos pasienter for å undersøke betydningen av dette funnet hos mennesker.