FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Taux élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie) fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Spanish: • Alto nivel de azúcar en sangre (hiperglucemia) frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
French: L'insulinothérapie de la mère qui allaite ne présente aucun risque pour le bébé.
Spanish: El tratamiento con insulina de la madre lactante no presenta riesgos para el niño lactante.
French: Avant d'injecter l'insuline, utilisez toujours le compteur de dose et l'indicateur de dose pour voir le nombre d'unités sélectionné.
Spanish: Antes de inyectarse la insulina, utilice siempre el contador de dosis y el marcador de dosis para ver cuántas unidades ha seleccionado.
French: Ceci vous permet de vous assurer que vous recevez la totalité de votre dose d'insuline.
Spanish: Esto le ayudará a asegurarse de que recibe la dosis de insulina completa.
French: • Contrôlez votre taux de sucre dans le sang.
Spanish: • Controle su nivel de azúcar en sangre.
French: L'alcool peut intensifier ou réduire l'effet hypoglycémiant de l'insuline.
Spanish: El alcohol puede intensificar o reducir el efecto hipoglucemiante de la insulina.
French: Fiasp peut être utilisé dans une pompe à perfusion (PSCI) pendant 6 jours au maximum, comme décrit dans la rubrique 4.2 et dans la notice.
Spanish: Fiasp se puede administrar con una bomba de perfusión (ISCI) durante un máximo de 6 días, según se ha descrito en la sección 4.2 y en el prospecto.
French: Le nombre d'injections et l'ajustement des doses dépendent de l'objectif glycémique individuel, ainsi que de la quantité et de la composition des repas.
Spanish: El número de inyecciones y el consiguiente ajuste de la dosis dependerán del objetivo glucémico individual y de la cantidad y composición de las comidas.
French: • Les épisodes d'hypoglycémie légère peuvent être traités par administration orale de glucose ou d'autres produits contenant du sucre.
Spanish: • Los episodios hipoglucémicos leves se pueden tratar con la administración por vía oral de glucosa o productos azucarados.
French: Un traitement provisoire par injection sous-cutanée pourra être nécessaire.
Spanish: Puede que sea necesario administrar un tratamiento temporal mediante inyección por vía subcutánea.
French: Si aucune goutte n'apparaît, l'insuline ne sera pas injectée, même si le compteur de dose bouge.
Spanish: Si no aparece una gota, no se inyectará insulina, aunque el contador de dosis se mueva.
French: Ne mettez pas une aiguille neuve sur votre stylo tant que vous n'êtes pas prêt à effectuer l'injection.
Spanish: No coloque una aguja nueva en la pluma hasta que esté listo para ponerse la inyección.
French: Une surveillance étroite de la glycémie est recommandée si ce médicament est administré après le début du dernier repas de la journée afin d'éviter une hypoglycémie nocturne.
Spanish: Se recomienda un estricto control de los niveles de glucosa en sangre si se administra este medicamento después de la última comida del día, con el fin de evitar una hipoglucemia nocturna.
French: • Prenez une aiguille neuve et retirez la languette en papier.
Spanish: • Coja una aguja nueva y retire la lengüeta de papel.
French: Comparé à NovoRapid, l'incidence de l'IMC sur l'absorption était moins prononcée avec Fiasp, ce qui a entraîné une exposition initiale relativement plus élevée.
Spanish: En comparación con NovoRapid, la influencia del IMC en la absorción fue menos pronunciada para Fiasp, lo que se tradujo en una exposición inicial relativamente mayor.
French: L'administration d'insuline peut induire la formation d'anticorps anti-insuline.
Spanish: La administración de insulina puede generar que se formen anticuerpos de insulina.
French: Les patients aveugles ou malvoyants doivent avoir pour consigne de toujours demander l'aide d'une autre personne ayant une bonne vue et formée à l'administration des insulines.
Spanish: Los pacientes invidentes o con visión reducida siempre deben pedir ayuda a otra persona sin problemas de visión y que esté formada en la administración de insulinas.
French: Temps écoulé depuis l'injection en bolus (min)
Spanish: Tiempo transcurrido desde la inyección del bolo (min)
French: Le chiffre 0 doit s'aligner en face de l'indicateur de dose.
Spanish: El 0 debe quedar alineado con el marcador de dosis.
French: Avec Fiasp, aucune différence d'exposition n'a été observée entre les différents groupes ethniques étudiés.
Spanish: En el caso de Fiasp, no se observaron diferencias en la exposición entre los diferentes grupos raciales y étnicos investigados.
French: Les données sont limitées chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère à modérée.
Spanish: Los datos fueron escasos para los pacientes con insuficiencia renal de moderada y grave.
French: S'il indique 80, il reste au moins 80 unités dans votre stylo.
Spanish: Si indica 80, significa que quedan al menos 80 unidades en la pluma.
French: La durée d'action varie en fonction de la dose, du site d'injection, du débit sanguin, de la température et de l'intensité de l'activité physique.
Spanish: La duración de la acción variará en función de la dosis, el lugar de inyección, el flujo sanguíneo, la temperatura y el nivel de actividad física.
French: Nom et adresse du fabricant responsible de la libération des lots
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
French: Dans le groupe traité par Fiasp, deux patients ont signalé chacun deux réactions au site de perfusion survenues au cours du traitement.
Spanish: Dos pacientes del grupo Fiasp notificaron reacciones en la zona de perfusión durante el tratamiento.
French: L'effet hypoglycémiant maximal de Fiasp s'est produit entre 1 et 3 heures après l'injection.
Spanish: El efecto hipoglucemiante máximo de Fiasp se produjo entre1 y 3 horas después de la inyección.
French: Votre médicament pourrait nuire à leur santé.
Spanish: Su medicamento puede ser perjudicial para los demás.
French: On conseille donc aux patients diabétiques d'avoir toujours sur eux des produits contenant du glucose.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda que el paciente diabético lleve siempre consigo productos que contengan azúcar.
French: • Avant d'insérer l'aiguille, utilisez du savon et de l'eau pour nettoyer vos mains et la peau où l'aiguille sera insérée afin de prévenir toute infection au site de perfusion.
Spanish: • Antes de insertar la aguja, lávese las manos y la zona de la piel donde va a insertar la aguja con agua y jabón, para evitar cualquier infección en el lugar de perfusión.
French: • N'essayez pas de réparer votre stylo ou de le démonter.
Spanish: • No intente reparar la pluma ni desmontarla.
French: Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) Modifications sous la peau à l'endroit de l'injection (lipodystrophie) : le tissu adipeux sous la peau peut s'amincir (lipoatrophie) ou s'épaissir (lipohypertrophie).
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Cambios bajo la piel en el lugar de la inyección (lipodistrofia): El tejido graso bajo la piel puede reducirse (lipoatrofia) o aumentar (lipohipertrofia).
French: Après administration intraveineuse, la clairance de Fiasp était rapide (1,0 l/h/kg) et sa demi-vie d'élimination était de 10 minutes.
Spanish: Tras la administración intravenosa Fiasp, el aclaramiento fue rápido (1,0 l/h/kg) y la semivida de eliminación fue de 10 minutos.
French: Fiasp est une formulation d'insuline asparte d'action rapide.
Spanish: Fiasp es una formulación de insulina asparta de acción rápida.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Fiasp.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Fiasp.
French: Si vous ressentez les symptômes d'un faible taux de sucre dans le sang, prenez immédiatement des mesures pour augmenter votre taux de sucre dans le sang.
Spanish: Si tiene síntomas de bajo nivel de azúcar en sangre, tome medidas para aumentar su nivel de azúcar en sangre inmediatamente.
French: Après la première ouverture, le médicament peut être conservé pendant 4 semaines au maximum (en incluant le temps passé dans le réservoir de la pompe, voir rubrique 6.6).
Spanish: Una vez abierto, el medicamento debe conservarse durante un máximo de 4 semanas (incluido el tiempo en el depósito de la bomba, ver sección 6.6).
French: Afin de bénéficier au mieux de la perfusion d'insuline, et de déceler un mauvais fonctionnement éventuel de la pompe à insuline, il est recommandé de mesurer votre taux de sucre dans le sang régulièrement.
Spanish: Para aprovechar al máximo la perfusión de insulina y detectar un posible fallo en la bomba de insulina, se recomienda medir regularmente el nivel de azúcar en sangre.
French: Si vous injectez toujours l'insuline au même endroit, ces réactions peuvent s'aggraver et affecter la quantité d'insuline que votre organisme reçoit.
Spanish: Si continúa inyectándose en el mismo lugar, estas reacciones pueden agravarse y afectar a la cantidad de medicación que el organismo absorbe.
French: Si une telle association est instaurée, il sera nécessaire de surveiller, chez ces patients, la survenue de signes et de symptômes d'insuffisance cardiaque congestive, de prise de poids et d'œdème.
Spanish: Si se utiliza esta combinación, se debe vigilar en los pacientes la aparición de signos y síntomas de insuficiencia cardiaca congestiva, aumento de peso y edema.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur l'emballage extérieur après « EXP ».
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase después de CAD.
French: • des sulfamides - contre les infections
Spanish: • sulfonamidas, para tratar infecciones
French: Ne comptez pas les clics du stylo pour sélectionner une dose.
Spanish: No cuente los clics de la pluma para fijar la dosis.
French: Les maladies concomitantes, en particulier les infections et les états fébriles, augmentent généralement les besoins en insuline du patient.
Spanish: Las enfermedades concomitantes, especialmente las infecciones y situaciones febriles, por regla general aumentan el requerimiento de insulina del paciente.
French: Il pourra être nécessaire d'ajuster les doses et les horaires d'administration des insulines à action prolongée ou intermédiaire ou des autres traitements antidiabétiques concomitants.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis y el horario de administración de insulinas de acción intermedia o prolongada administradas de forma simultánea o bien del tratamiento concomitante con otros antidiabéticos.
French: Assurez-vous toujours qu'une goutte apparaisse au bout de l'aiguille avant d'injecter.
Spanish: Asegúrese siempre de que aparezca una gota en la punta de la aguja antes de inyectarse.
French: Les études de reproduction effectuées chez l'animal n'ont pas révélé de différences entre l'insuline asparte et l'insuline humaine sur la fertilité.
Spanish: Los estudios sobre reproducción animal no han revelado diferencias entre la insulina asparta y la insulina humana en relación a la fertilidad.
French: Certains médicaments influent sur votre taux de sucre dans le sang - il se peut donc que votre dose d'insuline doive être modifiée.
Spanish: Algunos medicamentos afectan a su nivel de azúcar en sangre y esto puede implicar que se tenga que cambiar su dosis de insulina.
French: • Remettez le capuchon sur votre stylo après chaque utilisation pour protéger l'insuline de la lumière.
Spanish: • Ponga el capuchón en la pluma después de cada uso para proteger la insulina de la luz.
French: Après votre injection • Placez l'extrémité de l'aiguille à l'intérieur du capuchon externe de l'aiguille, sur une surface plane, sans toucher l'aiguille ni le capuchon externe.
Spanish: 5 Después de la inyección • Introduzca la punta de la aguja en el capuchón exterior, colocado sobre una superficie plana, sin tocar la aguja ni el capuchón exterior.
French: L'administration post-prandiale n'a pas été étudiée chez les patients diabétiques de type 2.
Spanish: No se ha investigado la administración posprandial en pacientes con diabetes tipo 2.
French: De plus, Fiasp a été étudié chez 777 patients pédiatriques diabétiques de type 1 dans le cadre d'un essai randomisé sur l'efficacité et la sécurité (26 semaines de traitement).
Spanish: Además, se ha estudiado Fiasp en 777 pacientes pediátricos con diabetes tipo 1 en un ensayo aleatorizado de seguridad y eficacia (26 semanas de tratamiento).
French: Retirez toujours l'aiguille de votre stylo après chaque injection et conservez votre stylo sans l'aiguille attachée.
Spanish: Retire siempre la aguja de la pluma después de cada inyección y guarde su pluma sin la aguja puesta.
French: Si vous n'avez pas sélectionné la bonne dose, vous pouvez tourner le sélecteur de dose dans un sens ou dans l'autre pour sélectionner la dose correcte.
Spanish: Si ha seleccionado una dosis incorrecta, puede girar el selector de dosis hacia delante o hacia atrás hasta seleccionar la dosis correcta.
French: • de l'acide acétylsalicylique (et autres salicylés) - contre la douleur et une légère fièvre
Spanish: • ácido acetilsalicílico (y otros salicilatos), para aliviar el dolor y bajar la fiebre leve
French: Si nécessaire, Fiasp peut être administré par voie intraveineuse par des professionnels de santé.
Spanish: Si es necesario, un profesional sanitario puede administrar Fiasp por vía intravenosa.
French: La Cmax moyenne pour une dose de 0,2 unité/kg est de 298 pmol/l, elle est comparable à celle de NovoRapid.
Spanish: La media de la Cmáx para una dosis de 0,2 unidades/kg de peso corporal es de 298 pmol/l, comparable con NovoRapid.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Spanish: No conservar a una temperatura superior a 30°C.
French: • Ne laissez pas tomber votre stylo et ne le heurtez pas contre des surfaces dures.
Spanish: • Procure que la pluma no se caiga ni se golpee contra superficies duras.
French: • Si vous avez besoin de plus d'insuline que le nombre d'unités qui reste dans votre stylo, vous pouvez diviser votre dose en utilisant deux stylos.
Spanish: • Si necesita más insulina de las unidades que quedan en la pluma, puede dividir la dosis entre dos plumas.
French: L'intensification ou une amélioration rapide du contrôle glycémique a été associée à un trouble de la réfraction oculaire réversible et transitoire, à une aggravation de la rétinopathie diabétique, à une neuropathie périphérique aiguë et douloureuse et à un œdème périphérique.
Spanish: La intensificación o mejora brusca del control de la glucosa se ha asociado con un trastorno de refracción ocular transitorio y reversible, empeoramiento de la retinopatía diabética, neuropatía periférica con dolor agudo y edema periférico.
French: En cas d'apparition d'une hypoglycémie, vous pourriez donc la ressentir plus précocement après une injection de Fiasp.
Spanish: Si sufre una hipoglucemia, podrá sentirla antes tras una inyección de Fiasp.
French: • Ne partagez jamais votre stylo avec d'autres personnes.
Spanish: • Nunca comparta la pluma con otras personas.
French: L'incidence du sexe sur les propriétés pharmacocinétiques de Fiasp a été évaluée lors d'une analyse croisée de différentes études pharmacocinétiques.
Spanish: El efecto del sexo en la farmacocinética de Fiasp se evaluó mediante un análisis de los estudios farmacocinéticos.
French: • Les meilleurs endroits pour réaliser vos injections sont le ventre (l'abdomen) ou le haut du bras.
Spanish: • Las mejores zonas para la inyección son la parte frontal de la cintura (abdomen) o la parte superior del brazo.
French: La biodisponibilité absolue de l'insuline asparte après une administration sous-cutanée de Fiasp dans l'abdomen, le deltoïde ou la cuisse était d'environ 80 %.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de la insulina asparta tras la administración por vía subcutánea de Fiasp en el abdomen, el deltoides o el muslo fue de aproximadamente un 80%.
French: Solution injectable Penfill
Spanish: Solución inyectable Penfill
French: • Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) (très fréquent)
Spanish: • Bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia) (muy frecuente)
French: Si l'aiguille est bouchée, vous n'injecterez pas d'insuline du tout.
Spanish: Si la aguja está atascada, no se inyectará insulina.
French: • à quel moment vous devrez contrôler votre taux de sucre dans le sang et si vous devez augmenter ou diminuer votre dose.
Spanish: • cuándo comprobar su nivel de azúcar en sangre y si necesita una dosis más alta o más baja.
French: Aucun événement d'occlusion confirmé au microscope n'a été observé au niveau du matériel de perfusion dans les groupes Fiasp (n = 25) ou NovoRapid (n = 12).
Spanish: No se observaron episodios confirmados por microscopio de oclusiones del equipo de perfusión en el grupo de Fiasp (N=25) ni en el de NovoRapid (N=12).
French: La sécurité et l'efficacité ont été étudiées dans le cadre d'un essai thérapeutique confirmatoire chez des enfants diabétiques de type 1 âgés de 2 à moins de 18 ans.
Spanish: Se ha investigado la seguridad y eficacia en un ensayo de confirmación terapéutica en niños con diabetes tipo 1 de 2 a menos de 18 años de edad.
French: Si votre taux de sucre dans le sang est faible, vos capacités de concentration et de réaction peuvent être altérées.
Spanish: Si tiene un bajo nivel de azúcar en sangre, su capacidad de concentración y reacción pueden verse afectadas.
French: Cependant, l'exposition totale à l'insuline était plus élevée chez les femmes que chez les hommes diabétiques de type 1.
Spanish: Sin embargo, la exposición total a la insulina fue mayor en mujeres en comparación con hombres con diabetes tipo 1.
French: Exemple
Spanish: Ejemplo
French: Si vous le laissez tomber ou si vous avez l'impression qu'il y a un problème, mettez une aiguille neuve et vérifiez l'écoulement de l'insuline avant de réaliser l'injection.
Spanish: Si se le cae la pluma o sospecha que puede tener un problema, coloque una aguja nueva y compruebe el flujo de insulina antes de inyectarse.
French: Ils peuvent inclure : sueurs froides, pâleur et froideur cutanées, fatigue, nervosité ou tremblement, anxiété, asthénie ou faiblesse inhabituelles, confusion, difficulté de concentration, somnolence, sensation de faim excessive, troubles visuels, maux de tête, nausées et palpitations (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Spanish: Pueden incluir sudor frío, piel fría y pálida, fatiga, nerviosismo o temblores, ansiedad, cansancio o debilidad no habitual, confusión, dificultad para concentrarse, somnolencia, apetito excesivo, cambios en la visión, cefalea, náuseas y palpitaciones (ver las secciones 4.4 y 5.1).
French: Fiasp ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Spanish: Si Fiasp se ha congelado, no debe utilizarse.
French: • Tournez le sélecteur de dose afin de sélectionner 2 unités.
Spanish: • Gire el selector de dosis hasta seleccionar 2 unidades.
French: 74,8 % des patients traités par Fiasp ont atteint une HbA1c cible < 7 %, contre 75,9 % des patients traités par NovoRapid.
Spanish: El 74,8% de los pacientes tratados con Fiasp alcanzó un objetivo de HbA1c < 7% en comparación con el 75,9% de los pacientes tratados con NovoRapid.
French: Ce phénomène doit être considéré lors de la prescription de Fiasp.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta al prescribir Fiasp.
French: • des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) - contre certains problèmes cardiaques ou l'hypertension artérielle.
Spanish: • inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (IECAs), para tratar ciertos problemas cardiacos o la tensión arterial alta.
French: Taux estimé
Spanish: Índice estimado
French: Dans de rares cas, la présence d'anticorps anti-insuline peut nécessiter un ajustement de la dose d'insuline afin de corriger une tendance à l'hyperglycémie ou à l'hypoglycémie.
Spanish: En raras ocasiones, la presencia de estos anticuerpos de insulina puede precisar un ajuste de la dosis de insulina con el fin de corregir una tendencia a la hiper- o hipoglucemia.
French: Qu'est-ce que Fiasp et dans quel cas est-il utilisé ?
Spanish: Qué es Fiasp y para qué se utiliza
French: Vous mangez plus que d'habitude ou faites moins d'efforts physiques que d'habitude ; vous buvez de l'alcool ; vous avez une infection ou de la fièvre ; vous n'avez pas injecté suffisamment d'insuline ; vous prenez de façon répétée une dose d'insuline inférieure à vos besoins ; vous avez oublié de prendre votre insuline ou vous avez arrêté de prendre de l'insuline.
Spanish: Come más o hace menos ejercicio de lo normal, bebe alcohol, sufre una infección o fiebre, no se ha inyectado suficiente insulina, repetidamente se inyecta menos insulina de la que necesita, olvida inyectarse la insulina o interrumpe el tratamiento con insulina.
French: • du danazol - contre l'endométriose
Spanish: • danazol, para tratar la endometriosis
French: • des sympathomimétiques, tels que l'épinéphrine (adrénaline), le salbutamol ou la terbutaline contre l'asthme
Spanish: • simpaticomiméticos, como epinefrina (adrenalina), salbutamol o terbutalina, para tratar el asma
French: Pour pouvoir réaliser eux-mêmes leurs injections, les patients doivent donc être en mesure de lire le compteur de dose.
Spanish: Por lo tanto, para que los pacientes puedan inyectarse, es imprescindible que puedan leer la escala de dosis.
French: • Tournez le sélecteur de dose pour sélectionner la dose dont vous avez besoin, selon les consignes de votre médecin ou de votre infirmier/ère.
Spanish: • Gire el selector de dosis para seleccionar la dosis que necesite, siguiendo las instrucciones de su médico o enfermero.
French: Les aiguilles ne sont pas incluses Lire la notice avant utilisation Voie sous-cutanée
Spanish: Las agujas no están incluidas Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento Vía subcutánea
French: • des stéroïdes anabolisants - tels que la testostérone
Spanish: • esteroides anabólicos, como testosterona
French: Fiasp a été administré chez des patients âgés pour étudier ses propriétés pharmacocinétiques (voir rubrique 5.2).
Spanish: Se ha administrado Fiasp a pacientes de edad avanzada para la evaluación de las propiedades farmacocinéticas (ver sección 5.2).
French: Un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) survient très fréquemment lors d'un traitement par insuline (peut survenir chez plus de 1 personne sur 10).
Spanish: Bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia) es un efecto adverso muy frecuente del tratamiento con insulina (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas).
French: Fiasp est une insuline qui se prend au moment du repas.
Spanish: Fiasp es una insulina que se administra a la hora de las comidas.
French: Les insulines, y compris l'insuline asparte, la substance active de Fiasp, exercent leur action spécifique en se liant aux récepteurs de l'insuline.
Spanish: Las insulinas, incluida insulina asparta, el principio activo de Fiasp, ejercen su acción específica al unirse a los receptores de la insulina.
French: Bouton de dose avec deux traits
Spanish: Botón de dosis con dos líneas
French: Le sélecteur de dose émet des clics différents lorsque vous le tournez dans un sens ou dans l'autre, ou lorsque vous dépassez le nombre d'unités restantes.
Spanish: El selector de dosis hace clic de forma diferente cuando se gira hacia delante, hacia atrás o se pasa del número de unidades que quedan.
French: Si vous avez utilisé plus de Fiasp que vous n'auriez dû
Spanish: Si usa más Fiasp del que debe
French: N'utilisez pas le stylo si vous n'avez pas eu une formation adéquate donnée par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Spanish: No utilice la pluma sin haber recibido la formación adecuada de su médico o enfermero.
French: Ces signes peuvent indiquer que vous souffrez d'un état très grave appelé acidocétose.
Spanish: Estos pueden ser los síntomas de un trastorno muy grave llamado cetoacidosis.