FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: LTA from BAC of Streptococcus uberis, strain 5616 Relative Potency ≥ 1 RPU
Italian: LTA da BAC di Streptococcus uberis, ceppo 5616 potenza relativa ≥ 1 RPU
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Italian: Chiedere al proprio medico veterinario o farmacista come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
English: Immunisation has to be considered as one component in a complex intramammary infection control program that addresses all important udder health factors (e.g. milking technique, dry-off and breeding management, hygiene, nutrition, housing, bedding, cow comfort, air and water quality and health monitoring) and other management practices.
Italian: L'immunizzazione deve essere considerata come uno tra i vari elementi di un complesso programma di controllo dell'infezione intramammaria che deve tener conto di tutti i principali fattori che possono influire sulla sanità della mammella (ad es. tecnica di mungitura, gestione della fase di asciutta e della riproduzione, igiene, alimentazione, stabulazione, giacigli, comfort delle vacche, qualità dell'aria e dell'acqua e monitoraggio dello stato di salute) e di altre pratiche di gestione.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines for cattle.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per bovini, vaccini batterici inattivati per bovini.
English: Allow the vaccine to reach a temperature of +15 to + 25 °C before administration.
Italian: Prima di somministrare il vaccino, lasciare che raggiunga una temperatura compresa tra +15 e + 25 °C.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente
English: Carretera C63 Km 48, 300, Poligono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Italian: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
English: Type I colourless glass vials of 3 ml.
Italian: Flaconcini di vetro incolore di tipo I da 3 ml.
English: Bearing in mind that some cows had suffered more than one episode of Streptococcus uberis clinical intramammary infection, the incidence of cows with clinical intramammary infection was 52.5% lower in the vaccinated group than those of the placebo group (4.7% versus 9.9%), with a statistical significance of p<0.017.
Italian: Tenendo presente che alcune vacche hanno subito più di un episodio di infezione intramammaria clinica da Streptococcus uberis, l'incidenza di vacche affette da infezione intramammaria clinica è stata del 52,5% in meno nel gruppo vaccinato rispetto al gruppo placebo (il 4,7% contro il 9,9%), con una significatività statistica pari a p<0,017.
English: Monophosphoryl Lipid A (MPLA)
Italian: Montanide ISA Monofosforil lipide A (MPLA)
English: - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Italian: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Italian: Monofosforil lipide A (MPLA) Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
English: Sodium chloride
Italian: Cloruro di sodio Cloruro di potassio
English: 1 dose (2 ml) 5 doses (10 ml)
Italian: 1 dose (2 ml) 5 dosi (10 ml)
English: This swelling will have disappeared or be clearly reduced in size by 17 days post vaccination.
Italian: Questo gonfiore scomparirà o si ridurrà visibilmente di dimensioni nei
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals To the user:
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
English: In a multicentre field study, the incidence of new cases of Streptococcus uberis clinical intramammary infection in the group vaccinated with UBAC was 50% lower than the incidence in the placebo group (6.1% versus 12.2%) which was statistically significantly different (p=0.012).
Italian: In uno studio di campo multicentrico, l'incidenza di nuovi casi di infezione intramammaria clinica da Streptococcus uberis nel gruppo vaccinato con UBAC è stata del 50% inferiore rispetto all'incidenza nel gruppo placebo (il 6,1% rispetto al 12,2%) rappresentando una differenza significativa dal punto di vista statistico (p=0,012).
English: 5616 ≥ 1 RPU* *Relative Potency Units (ELISA)
Italian: RPU* *Unità di potenza relativa (ELISA)
English: Polyethylene (PET) vials of 10, 50 and 100 ml.
Italian: Flaconcini in polietilene (PET) da 10, 50 e 100 ml.
English: Vial label 1 dose and 5 doses
Italian: Etichetta flaconcino 1 dose e 5 dosi
English: Administer one dose (2 ml) by deep intramuscular injection in the neck muscles according to the following immunisation program: - First dose at approximately 60 days before the expected parturition date
Italian: Somministrare una dose (2 ml) mediante iniezione intramuscolare profonda nei muscoli del collo in base al seguente programma di immunizzazione: - Prima dose circa 60 giorni prima della data prevista per il parto - Seconda dose almeno 21 giorni prima della data prevista per il parto - Terza dose da somministrare circa 15 giorni dopo il parto.
English: Cardboard box with 20 glass vials of 1 dose.
Italian: Scatola di cartone con 20 flaconcini in vetro da 1 dose.
English: UBAC emulsion for injection for cattle.
Italian: UBAC emulsione iniettabile per bovini.
English: For active immunisation of healthy cows and heifers to reduce the incidence of clinical intramammary infections caused by Streptococcus uberis, to reduce the somatic cell count in
Italian: Per l'immunizzazione attiva di vacche e giovenche sane per la riduzione dell'incidenza di infezioni intramammarie cliniche dovute a Streptococcus uberis, per ridurre il numero di cellule somatiche in campioni di latte positivi allo Streptococcus uberis in un quarto e per ridurre le perdite di produzione del latte dovute a infezioni intramammarie da Streptococcus uberis.
English: Lipoteichoic acid (LTA) from Biofilm Adhesion Component (BAC) of Streptococcus uberis, strain 5616 .................................................................................................................................. ≥ 1 RPU*
Italian: Acido lipoteicoico (LTA) da componente di adesione del biofilm (BAC) di Streptococcus uberis, ceppo 5616 ................................................................................................................................. ≥ 1 RPU*
English: UBAC emulsion for injection for cattle
Italian: UBAC emulsione iniettabile per bovini
English: A transient increase in rectal temperature (mean increase of 1 °C but may be up to 2 °C in individual animals) may very commonly occur in the first 24 hours after injection.
Italian: Nelle prime 24 ore dopo l'iniezione può verificarsi molto comunemente un aumento transitorio della temperatura rettale (aumento medio di 1 °C che potrebbe arrivare a 2 °C in alcuni animali).
English: Cardboard box with 1 PET vial of 5, 25 and 50 doses.
Italian: Scatola di cartone con 1 flaconcino in PET da 5, 25 e 50 dosi.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release: Laboratorios Hipra, S.A.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico Laboratorios Hipra, S.A.
English: Vial of 25 and 50 doses.
Italian: Flaconcino da 25 e 50 dosi.
English: 25 doses (1 vial of 50 ml) 50 doses (1 vial of 100 ml) 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml)
Italian: 20 x 1 dose (1 flaconcino da 2 ml) 5 dosi (1 flaconcino da 10 ml) 25 dosi (1 flaconcino da 50 ml) 50 dosi (1 flaconcino da 100 ml) 25 dosi (50 ml)
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s))
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
English: Cardboard box with 20 glass vials of 1 dose (2 ml).
Italian: Scatola di cartone con 20 flaconcini di vetro da 1 dose (2 ml).
English: Once broached use immediately.
Italian: Scad {MM/AAAA} Dopo l'apertura usare immediatamente.
English: Potassium chloride
Italian: Potassio diidrogeno fosfato
English: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Italian: Tηλ: (+30) 210 4978660
English: Cardboard box with 1 PET vial of 50 doses (100 ml).
Italian: Scatola di cartone con 1 flaconcino in PET da 50 dosi (100 ml).
English: Cardboard box with 1 PET vial of 25 doses (50 ml).
Italian: Scatola di cartone con 1 flaconcino in PET da 25 dosi (50 ml).
English: Cardboard box with 1 PET vial of 5 doses (10 ml).
Italian: Scatola di cartone con 1 flaconcino in PET da 5 dosi (10 ml).
English: Monophosphoryl Lipid A (MPLA) Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate
Italian: Disodio fosfato dodecaidrato
English: 5 doses (1 vial of 10 ml)
Italian: 50 dosi (100 ml)
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, applicants in the member states
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, della(delle) forma(e) farmaceutica(che), dei (del) dosaggi(o), della(delle) via(e) di somministrazione, del(dei) richiedente(i), negli stati membri
English: Diclofenac ALTERGON 50 mg
Italian: Diclofenac ALTERGON 50 mg 50 mg Compressa
English: Ensure it is well fixed.
Italian: Assicurarsi che sia ben fissato.
English: Age also had an influence on both parameters.
Italian: L'età inoltre ha influenzato entrambi i parametri.
English: After first opening: 7 months
Italian: Dopo la prima apertura: 7 mesi.
English: Abnormal and aggressive behaviours
Italian: Comportamenti anormali e aggressivi
English: Therefore, the interaction of Keppra with other substances, or vice versa, is unlikely.
Italian: Quindi, l'interazione di Keppra con altre sostanze, o vice versa, è improbabile.
English: It also contains maltitol liquid; patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicinal product.
Italian: Contiene inoltre maltitolo liquido; i pazienti che presentano rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
English: You may take Keppra with or without food.
Italian: Può prendere Keppra con o senza cibo.
English: Date of opening only for the outer carton
Italian: Data di apertura solo per l'astuccio esterno
English: In all of the above cases Keppra oral solution should be used.
Italian: In tutti i casi sopra citati deve essere usata Keppra soluzione orale.
English: If such behaviours are noticed, treatment adaptation or gradual discontinuation should be considered.
Italian: Se si notano tali comportamenti, si deve considerare la modifica o una sospensione graduale del trattamento.
English: When you will first start taking Keppra, your doctor will prescribe you a lower dose during 2 weeks before giving you the lowest general dose.
Italian: Quando inizierà a prendere Keppra per la prima volta, il medico le prescriverà una dose più bassa per 2 settimane prima di darle la dose tipica più bassa.
English: The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
Italian: La linea di frattura serve solo per facilitare la rottura e migliorare la deglutizione e non per dividere la compressa in dosi uguali.
English: • Close the bottle with the plastic screw cap.
Italian: • Chiudere il flacone con il tappo a vite di plastica.
English: • Drink the whole contents of the glass/baby's bottle.
Italian: • Bere l'intero contenuto del bicchiere/biberon.
English: • Abnormal thoughts, feeling irritable or reacting more aggressively than usually, or if you or your family and friends notice important changes in mood or behaviour.
Italian: • Pensieri anormali, sensazione di irritabilità o reazioni più aggressive rispetto al solito, o se lei o la sua famiglia e gli amici notate la comparsa di cambiamenti importanti di umore o del comportamento.
English: Other medicines and Keppra
Italian: Altri medicinali e Keppra
English: Keppra is used:
Italian: Keppra è usato:
English: Keppra oral solution also contains maltitol.
Italian: Keppra soluzione orale contiene anche maltitolo.
English: However, if levetiracetam treatment is needed during breastfeeding, the benefit/risk of the treatment should be weighed considering the importance of breastfeeding.
Italian: Tuttavia, se il trattamento con levetiracetam si rendesse necessario durante l'allattamento, il rapporto beneficio/rischio del trattamento deve essere valutato, tenendo in considerazione l'importanza dell'allattamento con latte materno.
English: • Keppra is used as a chronic treatment.
Italian: • Keppra è usato come trattamento cronico.
English: Prevalence is significantly higher in Japanese patients when compared to nonJapanese patients.
Italian: La prevalenza è significativamente più elevata nei pazienti giapponesi rispetto ai pazienti non giapponesi;
English: After measuring the correct dosage with an appropriate syringe, Keppra oral solution may be diluted in a glass of water or baby's bottle.
Italian: Dopo aver misurato la dose corretta con la siringa appropriata, Keppra soluzione orale può essere diluita in un bicchiere d'acqua o in un biberon.
English: These data are supplemented with the use of levetiracetam in corresponding openlabel extension studies, as well as post-marketing experience.
Italian: Questi dati sono integrati con l'uso di levetiracetam in corrispondenti studi di estensione in aperto, così come dall'esperienza post-marketing.
English: Only limited evidence is available on the neurodevelopment of children exposed to Keppra monotherapy in utero.
Italian: Sono disponibili solo limitate evidenze sullo sviluppo neurologico di bambini esposti a Keppra in monoterapia in utero.
English: A doctor or a nurse will administer you Keppra as an intravenous infusion.
Italian: Un medico o un infermiere le somministreranno Keppra come infusione endovenosa.
English: NextPharma SAS, 17 Route de Meulan, F-78520 Limay, France.
Italian: NextPharma SAS, 17 Route de Meulan, F-78520 Limay, Francia.
English: Patients treated with levetiracetam should be monitored for developing psychiatric signs suggesting important mood and/or personality changes.
Italian: I pazienti trattati con levetiracetam devono essere monitorati per lo sviluppo di segni psichiatrici che indichino cambiamenti importanti di umore e/o personalità.
English: Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000).
Italian: Le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità e la loro frequenza è così definita: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1000) e molto raro (<1/10.000).
English: • Wash the syringe with water only (figure 8).
Italian: • Lavare la siringa solo con acqua (figura 8).
English: Levetiracetam may cause psychotic symptoms and behavioural abnormalities including irritability and aggressiveness.
Italian: Levetiracetam può causare sintomi psicotici e comportamenti anormali comprese irritabilità e aggressività.
English: Tell your doctor or pharmacist if any of the following side effects gets serious or last longer than a few days:
Italian: Informi il medico o il farmacista se uno dei seguenti effetti indesiderati peggiora o dura più di qualche giorno:
English: [140-age( years)] x weight (kg)
Italian: [140-età (anni)] x peso (kg)
English: The following information is intended for healthcare professionals only: Directions for the proper use of Keppra is provided in section 3.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari: Le istruzioni per un uso corretto di Keppra sono fornite nel paragrafo 3.
English: If discontinuation is considered, please refer to section 4.2.
Italian: In caso di sospensione del trattamento, bisogna fare riferimento al paragrafo 4.2.
English: The film-coated tablets must be taken orally, swallowed with a sufficient quantity of liquid and may be taken with or without food.
Italian: Le compresse rivestite con film devono essere somministrate per via orale, deglutite con una sufficiente quantità di liquido e possono essere assunte con o senza cibo.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Italian: Se il medico le ha riscontrato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questa medicina.
English: This presentation should be prescribed for children aged 4 years and older, adolescents and adults.
Italian: Questa presentazione deve essere prescritta ai bambini di 4 anni o di età superiore, agli adolescenti e agli adulti.
English: Date of first authorisation: 29 September 2000 Date of latest renewal: 20 August 2015
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 Agosto 2015
English: Since there was limited exposure for Keppra intravenous use and since oral and intravenous formulations are bioequivalent, the safety information of Keppra intravenous will rely on Keppra oral use.
Italian: Dal momento che l'esposizione a Keppra per uso endovenoso è limitata e poiché la formulazione orale e quella endovenosa sono bioequivalenti, le informazioni sulla sicurezza di Keppra per uso endovenoso si basano su quelle di Keppra per uso orale.
English: Store in the original bottle, in order to protect from light.
Italian: Conservare nel flacone originale, per proteggere dalla luce.
English: • Do not stop your treatment without your doctor's advice as this could increase your seizures.
Italian: • Non interrompa il trattamento senza il parere del medico poiché questo potrebbe aumentare il numero delle crisi.
English: Preparation and administration of Keppra concentrate
Italian: Preparazione e somministrazione di Keppra concentrato.
English: Blood methotrexate and levetiracetam levels should be carefully monitored in patients treated concomitantly with the two drugs.
Italian: I livelli di metotrexato e levetiracetam nel sangue devono essere monitorati attentamente nei pazienti trattati con entrambe le sostanze.
English: Keppra tablets are packaged in blister packs supplied in cardboard boxes containing:
Italian: Le compresse di Keppra sono confezionate in blister inseriti in scatole di cartone contenenti:
English: Keppra may impair your ability to drive or operate any tools or machinery, as it may make you feel sleepy.
Italian: Keppra può ridurre la capacità di guidare veicoli o di utilizzare strumenti o macchinari poiché può provocare sonnolenza.
English: All other packs are available in standard aluminium/PVC blisters.
Italian: Tutte le altre confezioni sono disponibili nel blister di alluminio/PVC standard.
English: • A small number of people being treated with anti-epileptics such as Keppra have had thoughts of harming or killing themselves.
Italian: • Un numero limitato di persone in trattamento con antiepilettici come Keppra ha manifestato pensieri autolesionistici o idee suicide.
English: Somnolence, agitation, aggression, depressed level of consciousness, respiratory depression and coma were observed with Keppra overdoses.
Italian: Sonnolenza, agitazione, aggressività, ridotto livello di coscienza, depressione respiratoria e coma sono stati osservati con sovradosaggi di Keppra.
English: • There is no experience with administration of intravenous levetiracetam for a longer period than 4 days.
Italian: • Non ci sono esperienze relative alla somministrazione endovenosa di levetiracetam per un periodo superiore ai 4 giorni.
English: Keppra therapy can be initiated with either intravenous or oral administration.
Italian: La terapia con Keppra può essere iniziata con la somministrazione endovenosa oppure orale.
English: As with all antiepileptic medicines, sudden discontinuation of levetiracetam should be avoided as this may lead to breakthrough seizures that could have serious consequences for the woman and the unborn child.
Italian: Come con tutti i medicinali antiepilettici, l'improvvisa interruzione di levetiracetam deve essere evitata, in quanto ciò potrebbe portare alla comparsa improvvisa di crisi convulsive che potrebbero avere gravi conseguenze per la donna e per il nascituro.
English: It was concluded that Keppra was not different (non inferior) from placebo with regard to the change from baseline of the Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite score in the per-protocol population.
Italian: Keppra si è dimostrato non differente (non inferiore) rispetto al placebo per quanto riguarda la modifica rispetto al basale nel punteggio ottenuto ai subtest “Attenzione e Memoria” della scala di Leiter-R (Memory Screen Composite score) nella popolazione per-protocol.
English: Keppra must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Italian: Keppra deve essere assunto due volte al giorno, una volta al mattino ed una volta alla sera, circa alla stessa ora ogni giorno.
English: If not used immediately, in-use storage time and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Italian: Se non è utilizzato immediatamente, il tempo di conservazione durante l'uso e le condizioni precedenti all'uso sono responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovrebbero essere superiori alle 24 ore tra 2 e 8 °C, a meno che la diluizione sia stata eseguita in condizioni di asepsi controllate e validate.
English: The active substance, levetiracetam, is a pyrrolidone derivative (S-enantiomer of -ethyl-2-oxo-1pyrrolidine acetamide), chemically unrelated to existing antiepileptic active substances.
Italian: La sostanza attiva, levetiracetam, è un derivato pirrolidonico (S-enantiomero dell'-etil-2-oxo-1pirrolidin acetamide), non correlato chimicamente con sostanze ad attività antiepilettica esistenti.
English: Toxic epidermal necrolysis, StevensJohnson syndrome, erythema multiforme
Italian: Necrolisi epidermica tossica, sindrome di StevensJohnson, eritema multiforme
English: Swallow Keppra tablets with a sufficient quantity of liquid (e.g. a glass of water).
Italian: Ingoi le compresse di Keppra con una sufficiente quantità di liquido (es. un bicchiere di acqua).
English: • Take the syringe and put it in the adaptor opening (figure 4).
Italian: • Prendere la siringa e inserirla nell'apertura dell'adattatore (figura 4).
English: Keppra oral solution is the preferred formulation for use in this population.
Italian: Keppra soluzione orale è la formulazione preferibile per l'uso in questa popolazione.
English: The apparent body clearance was 1.1 ml/min/kg.
Italian: La clearance apparente è stata di 1,1 ml/min/kg.
English: Keppra must be administered twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Italian: Keppra deve essere somministrato due volte al giorno, una volta al mattino ed una volta alla sera, circa alla stessa ora ogni giorno.
English: Instructions for use: • Open the bottle: press the cap and turn it anticlockwise (figure 1)
Italian: Istruzione per l'uso: • Aprire il flacone: premere il tappo e girare in senso antiorario (figura 1).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.