FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pensa-se que a mTOR está envolvida nas convulsões que ocorrem nos doentes com esclerose tuberosa, embora o seu modo de funcionamento na prevenção de crises não seja totalmente conhecido.
Romanian: Se consideră că mTOR joacă un rol și în crizele convulsive care se manifestă la pacienții cu scleroză tuberoasă, dar nu este pe deplin înțeles modul în care acționează medicamentul pentru a preveni aceste crize.
Portuguese: O Votubia demonstrou também ser eficaz na redução do tamanho dos tumores renais em doentes com angiomiolipoma renal e demonstrou ser benéfico como tratamento adjuvante no tratamento de crises epiléticas parciais relacionadas com a esclerose tuberosa que não tenham respondido suficientemente a outra terapia.
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că Votubia reduce mărimea tumorilor renale la pacienții cu agiomiolipom renal și s-a demonstrat beneficiul medicamentului ca tratament adjuvant în gestionarea terapeutică a crizelor convulsive parțiale asociate cu scleroza tuberoasă care nu au răspuns suficient la alte tratamente.
Portuguese: O medicamento é utilizado igualmente como tratamento adjuvante em doentes a partir dos 2 anos com convulsões (crises epiléticas) relacionadas com a esclerose tuberosa que não tenham respondido adequadamente a outros tratamentos.
Romanian: Medicamentul se utilizează și ca tratament adjuvant la pacienții cu vârsta de cel puțin 2 ani care prezintă crize convulsive asociate cu scleroza tuberoasă și care nu au răspuns la alte tratamente.
Portuguese: O tumor diminuiu para, pelo menos, metade em 35 % dos doentes (27 em cada 78 doentes) tratados com o Votubia, em comparação com nenhuma diminuição registada nos 39 doentes que receberam o placebo.
Romanian: Aceasta s-a observat la 35 % din pacienții tratați cu Votubia (27 din 78), față de niciunul din cei 39 de pacienți care au primit placebo.
Portuguese: No SEGA causado por esclerose tuberosa, o Votubia foi estudado em dois estudos principais: o primeiro incluiu 28 adultos e crianças com três anos ou mais, em que o principal parâmetro de eficácia se baseou na diminuição do tumor cerebral principal do doente após seis meses de tratamento; o tumor cerebral principal diminuiu para metade em aproximadamente 30 % dos doentes e em cerca de um terço em aproximadamente 70 % dos doentes.
Romanian: Principala măsură a eficacității s-a bazat pe gradul de micșorare a tumorii cerebrale principale a pacientului după șase luni de tratament: tumoarea cerebrală principală s-a redus la jumătate la aproximativ 30 % din pacienți și cu circa o treime la aproximativ 70 % din pacienți.
Portuguese: Nos doentes com angiomiolipoma renal, a dose recomendada é de 10 mg uma vez por dia. Se os doentes apresentarem efeitos secundários graves, o médico poderá decidir reduzir a dose ou interromper temporariamente o tratamento.
Romanian: În cazul în care pacienții prezintă reacții adverse grave, medicul poate fi nevoit să reducă doza sau să întrerupă temporar tratamentul.
Portuguese: Os benefícios do Votubia como tratamento adjuvante de crises parciais de epilepsia relacionadas com a esclerose tuberosa que não tinham sido suficientemente controladas por outros tratamentos foram demonstrados num estudo principal.
Romanian: Într-un studiu principal au fost demonstrate beneficiile Votubia ca tratament adjuvant pentru crize convulsive parțiale asociate cu scleroza tuberoasă, care nu au fost suficient controlate cu alte tratamente.
Portuguese: O seu médico decidirá.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide acest lucru.
Portuguese: Tome-os todos os dias à mesma hora.
Romanian: Luaţi-le la aceeaşi oră în fiecare zi.
Portuguese: O risco potencial para seres humanos é desconhecido.
Romanian: Riscul potenţial la om este necunoscut.
Portuguese: Utilizando um copo pequeno
Romanian: Utilizarea unui pahar mic
Portuguese: • 2 copos limpos
Romanian: • 2 pahare curate
Portuguese: Biodisponibilidade relativa/bioequivalência
Romanian: Biodisponibilitate/bioechivalenţă relativă
Portuguese: enfraquecer o seu sistema imunitário.
Romanian: slăbi sistemul imunitar.
Portuguese: Diltiazem Dronedarona
Romanian: Diltiazem Dronedaronă
Portuguese: Os resultados de eficácia para o objectivo primário estão resumidos na Tabela 5.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea pentru criteriul final principal sunt sintetizate în Tabelul 5.
Portuguese: Estas podem ser diferentes das informações gerais contidas neste folheto.
Romanian: Acestea pot fi diferite de informaţiile generale conţinute în acest prospect.
Portuguese: O que é Votubia e para que é utilizado
Romanian: Ce este Votubia şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Adicionar água
Romanian: Adăugarea apei
Portuguese: Pode tomá-los com ou sem alimentos, mas deve tomá-los sempre da mesma maneira.
Romanian: Le puteţi lua cu sau fără alimente, dar trebuie să luaţi medicamentul la fel în fiecare zi.
Portuguese: 9/l) e ausência de febre.
Romanian: 9/l) şi până la dispariţia febrei.
Portuguese: Monitorização a longo prazo
Romanian: Monitorizarea de lungă durată
Portuguese: As instruções de utilização completas e ilustradas encontram-se no final do folheto informativo "Instruções de utilização"
Romanian: Sunt furnizate instrucţiuni complete şi ilustrate la sfârşitul prospectului „Instrucţiuni de utilizare".
Portuguese: Remover o ar
Romanian: Scoaterea aerului
Portuguese: Os graus estão de acordo com a versão 3.0 e 4.03 da CTCAE.
Romanian: Gradele sunt conforme cu versiunea 3.0 și 4.03 a CTCAE.
Portuguese: Guarde-os num local seco e limpo até à próxima vez.
Romanian: Puneţi-le într-un loc curat şi uscat până la următoarea utilizare.
Portuguese: Na população total, 57,3% dos doentes eram homens e 93,2% eram Caucasianos.
Romanian: În cadrul populaţiei totale, 57,3% dintre pacienţi au fost bărbaţi şi 93,2% au fost caucazieni.
Portuguese: Atualmente não existem dados suficientes que permitam fazer recomendações de dose nesta situação.
Romanian: În prezent, nu există date suficiente pentru a permite recomandări privind dozele în această situaţie.
Portuguese: Informe o seu médico caso esteja grávida ou pensa que pode estar grávida.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Votubia
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Votubia
Portuguese: ≥6 anos
Romanian: ≥6 ani
Portuguese: A redução na frequência das convulsões manteve-se ao longo do período de avaliação de aproximadamente 2 anos.
Romanian: Scăderea frecvenței convulsiilor a fost susținută pe o perioadă de evaluare de aproximativ 2 ani.
Portuguese: A utilização de corticosteroides poderá ser indicada.
Romanian: Poate fi indicată utilizarea de corticosteroizi.
Portuguese: Votubia contém lactose (açúcar do leite).
Romanian: Votubia conţine lactoză (un zahăr din lapte).
Portuguese: Categoria de idade
Romanian: Categoria de vârstă
Portuguese: Estudos não-clínicos em ratos indicam:
Romanian: Studiile non-clinice efectuate la şobolan indică:
Portuguese: A estabilidade da suspensão pronta a usar foi demonstrada durante 60 minutos.
Romanian: Stabilitatea suspensiei gata de administrare a fost demonstrată pentru 60 minute.
Portuguese: Treze doentes (46%) tinham um SEGA menor secundário, incluindo 12 no ventrículo contralateral.
Romanian: Treisprezece pacienţi (46%) au avut un ASCG secundar mai mic, inclusiv 12 în ventriculul contralateral.
Portuguese: Não os engula inteiros.
Romanian: Nu le înghiţiţi întregi.
Portuguese: Não use sumo ou quaisquer outros líquidos.
Romanian: Nu utilizaţi sucuri sau alte lichide.
Portuguese: Leia e siga cuidadosamente estas instruções para que saiba como preparar corretamente o medicamento.
Romanian: Citiţi şi urmaţi aceste instrucţiuni cu atenţie pentru a şti cum se prepară corect medicamentul.
Portuguese: Outras toxicidades não-hematológicas (excluíndo alterações metabólicas)
Romanian: Alte toxicităţi non-hematologice (cu excepţia evenimentelor metabolice)
Portuguese: A maior parte dos efeitos secundários são ligeiros a moderados e geralmente irão desaparecer se interromper o tratamento durante alguns dias.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse sunt uşoare până la moderate şi, în general, vor dispărea dacă tratamentul este întrerupt timp de câteva zile.
Portuguese: As crises parciais começam apenas por afetar um lado do cérebro, mas podem estender-se e expandir-se a áreas maiores em ambos os lados do cérebro (chamado de "generalização secundária").
Romanian: Convulsiile parțiale afectează inițial numai o parte a creierului, dar se pot răspândi și extinde în zone mai mari, pe ambele părți ale creierului (numite „generalizare secundară").
Portuguese: Não agite.
Romanian: Nu o agitaţi.
Portuguese: Sem dados de eficácia disponíveis em doentes idosos
Romanian: Nu sunt disponibile date privind eficacitatea la pacienții vârstnici.
Portuguese: Consulte o seu médico se quiser ter filhos.
Romanian: Discutaţi cu medicul dacă doriţi să aveţi copii.
Portuguese: Melhor resposta global do angiomiolipoma - % Resposta
Romanian: Cel mai bun răspuns general la nivelul angiomiolipomului - % Răspuns
Portuguese: A reativação da infeção é uma reação esperada durante os períodos de imunossupressão.
Romanian: Reactivarea infecţiei este o reacţie anticipată în perioadele de imunosupresie.
Portuguese: Votubia tem de ser administrado oralmente uma vez por dia, todos os dias à mesma hora, com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Romanian: Votubia trebuie administrat oral o dată pe zi, la aceeaşi oră, în mod consecvent cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Portuguese: Se necessário, beba água adicional para lavar qualquer resíduo na sua boca.
Romanian: Dacă este necesar, beţi apă pentru a spăla orice resturi de medicament rămase în gură.
Portuguese: e C) (ver secções 4.2 e 5.2).
Romanian: C) (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Portuguese: Observou-se progressão de angiomiolipoma em 14,3% dos doentes.
Romanian: Progresii ale angiomiolipomului au fost observate la 14,3% dintre pacienți.
Portuguese: Deve ser administrada a totalidade do conteúdo do copo.
Romanian: Se administrează întreg conţinutul paharului.
Portuguese: O everolímus não é considerado dialisável em nenhum grau relevante (menos de 10% foi removido em 6 horas de hemodiálise).
Romanian: Nu se consideră că everolimus este dializabil la orice nivel relevant (mai puţin de 10% a fost eliminat după 6 ore de hemodializă).
Portuguese: O tratamento deve ser mantido enquanto se observar benefício clínico ou até ocorrer toxicidade inaceitável.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atâta timp cât se observă un beneficiu clinic sau până când apare un nivel inacceptabil de toxicitate.
Portuguese: Em coelhos, a embriotoxicidade foi evidenciada pelo aumento de absorções tardias.
Romanian: La iepuri, embriotoxicitatea a fost evidentă printr-o creştere a resorbţiilor tardive.
Portuguese: Em estudos de reprodução em animais a fertilidade feminina não foi afetada.
Romanian: În cadrul studiilor privind funcţia de reproducere la animale, fertilitatea nu a fost afectată.
Portuguese: Mexa cuidadosamente o conteúdo do copo com uma colher e passe imediatamente ao passo 8.
Romanian: Amestecaţi uşor conţinutul paharului cu lingura, apoi treceţi imediat la pasul 8.
Portuguese: Isto manifestou-se com mortalidade e redução do peso fetais.
Romanian: Aceasta s-a manifestat sub formă de mortalitate şi greutate fetală redusă.
Portuguese: c p calculado a partir do teste de Cochran-Mantel-Haenszel estratificado por subgrupo de idade d
Romanian: c valorile p calculate prin testul Cochran-Mantel-Haenszel, stratificate după subcategoria de vârstă d
Portuguese: Proporção de doentes (%)
Romanian: Procentaj de pacienți (%)
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização mais frequente quando Votubia é administrado concomitantemente com outros medicamentos que possam induzir hiperglicemia.
Romanian: Se recomandă o monitorizare mai frecventă când Votubia este administrată concomitent cu alte medicamente care pot induce hiperglicemia.
Portuguese: O efeito de uma dieta cetogénica pode ser mediado através da inibição mTOR.
Romanian: Efectul unei diete ketogenice poate fi mediat prin inhibarea mTOR.
Portuguese: Estatisticamente significativo por método de Bonferroni-Holm d
Romanian: Semnificativ din punct de vedere statistic conform procedurii Bonferroni-Holm d
Portuguese: Se tomar mais Votubia do que deveria
Romanian: Dacă luaţi mai mult Votubia decât trebuie
Portuguese: Foram administradas doses únicas até 70 mg com uma tolerabilidade aguda aceitável.
Romanian: S-au administrat doze unice de până la 70 mg cu tolerabilitate acută acceptabilă la populaţia adultă.
Portuguese: Alguns casos foram graves e em raras ocasiões, observou-se um resultado fatal.
Romanian: Unele cazuri au fost severe şi, în rare ocazii, s-a observat evoluţia spre deces.
Portuguese: Crospovidona tipo A Manitol
Romanian: Crospovidonă tip A Manitol
Portuguese: No entanto, o mecanismo de ação exacto envolvido na redução de convulsões associadas com TSC não está totalmente elucidado.
Romanian: Cu toate acestea, mecanismul exact de acțiune în reducerea crizelor epileptice asociate cu CST nu este complet elucidat.
Portuguese: 25 ml de água
Romanian: 25 ml de apă
Portuguese: A titulação da dose individualizada pode ser baseada numa proporção simples:
Romanian: Titrarea individualizată a dozei se poate baza pe o formulă simplă:
Portuguese: Leia as instruções detalhadas no final deste folheto para saber como fazer.
Romanian: Vă rugăm să citiţi instrucţiunile detaliate de la sfârşitul acestui prospect pentru a afla cum să procedaţi.
Portuguese: Utilize a suspensão oral imediatamente.
Romanian: Administraţi suspensia orală imediat.
Portuguese: A dose é individualizada com base na Área de Superfície Corporal (ASC) utilizando a fórmula Dubois, onde o peso (P) é expresso em quilogramas e a altura (A) em centímetros:
Romanian: Dozarea se face individualizat în funcţie de suprafaţa corporală (SC), folosind formula Dubois, unde masa (m) este exprimată în kilograme, iar înălţimea (h) în centimetri:
Portuguese: Estes metabolitos foram também identificados em espécies animais utilizadas em estudos de toxicidade, e revelaram aproximadamente 100 vezes menos atividade que o próprio everolímus.
Romanian: Aceşti metaboliţi au fost, de asemenea, identificaţi la speciile de animale folosite în studiile de toxicitate şi au prezentat o activitate de aproximativ 100 ori mai redusă decât everolimus.
Portuguese: O estado estacionário foi alcançado em 2 semanas.
Romanian: Starea de echilibru a fost atinsă după 2 săptămâni.
Portuguese: Estudos não-clínicos em ratos demonstraram distribuição no cérebro após administração por via intravenosa e por via oral.
Romanian: Studiile non-clinice la şobolan au demonstrat distribuţia la nivelul creierului în urma administrării atât intravenoase, cât şi pe cale orală.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é aproximadamente 74% tanto em indivíduos saudáveis como em doentes com disfunção hepática moderada.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 74% atât la subiecţii sănătoşi, cât şi la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată.
Portuguese: Se tiver febre ou outros sinais de uma infeção, consulte o seu médico.
Romanian: Dacă aveţi febră sau alte semne ale unei infecţii, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Portuguese: PARE de tomar Votubia e procure imediatamente um médico se você ou a sua criança sentirem algum dos seguintes sinais de uma reação alérgica:
Romanian: NU mai luaţi Votubia şi solicitaţi imediat asistenţă medicală dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră prezentaţi oricare dintre semnele de mai jos ale unei reacţii alergice:
Portuguese: As mulheres que possam engravidar têm que utilizar um método contracetivo altamente eficaz durante o tratamento e por 8 semanas após o fim do tratamento.
Romanian: Femeile care ar putea rămâne gravide trebuie să utilizeze metode de contracepţie foarte eficace în timpul tratamentului şi până la 8 săptămâni de la oprirea tratamentului.
Portuguese: Contudo, sabe-se que a atividade da CYP3A4 é reduzida à nascença e aumenta durante o primeiro ano de vida, o que pode afetar a depuração nesta população de doentes.
Romanian: Cu toate acestea, s-a raportat că activitatea CYP3A4 este redusă la naștere și crește în timpul primului an de viață, ceea ce ar putea afecta clearance-ul la această categorie de pacienți.
Portuguese: Para reações adversas de grau 1, não são geralmente necessários ajustes de dose.
Romanian: Pentru reacţii adverse de gradul 1, nu sunt necesare, de regulă, modificări ale dozei.
Portuguese: A resposta imunitária à vacinação pode ser afetada e, por esta razão, a vacina pode ser menos eficaz durante o tratamento com Votubia.
Romanian: Răspunsul imun la vaccinare poate fi afectat şi, ca urmare, vaccinarea poate fi mai puţin eficace în timpul tratamentului cu Votubia.
Portuguese: A função renal deve ser monitorizada, em particular quando os doentes têm fatores de riscos adicionais que podem agravar a função renal.
Romanian: Funcţia renală a pacienţilor trebuie monitorizată în special când pacienţii prezintă factori de risc suplimentari care pot afecta şi mai mult funcţia renală.
Portuguese: Os ensaios de toxicidade em macacos jovens não mostraram nenhuma toxicidade relevante.
Romanian: Studiul privind toxicitatea la maimuţele tinere nu a evidenţiat nicio toxicitate relevantă.
Portuguese: Algumas infeções podem ser graves e podem ter consequências fatais em adultos e crianças.
Romanian: Unele infecții pot fi severe și pot avea consecințe letale la adulți, adolescenţi și copii.
Portuguese: Dieta cetogénica concomitante
Romanian: Dietă ketogenică concomitentă
Portuguese: Não se recomenda o uso de Votubia em doentes:
Romanian: Utilizarea Votubia nu este recomandată la pacienţi:
Portuguese: • Aproximadamente 50 ml de água para preparar a suspensão
Romanian: • aproximativ 50 ml de apă pentru prepararea suspensiei
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente caso sinta estes sintomas.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dacă prezentaţi aceste simptome.
Portuguese: A duração mediana do tratamento foi de 18 semanas para os três grupos na fase de tratamento principal e 90 semanas (21 meses) tendo em consideração tanto a fase principal como a de extensão.
Romanian: Durata mediană a tratamentului a fost de 18 săptămâni pentru toate cele trei brațe de tratament în etapa principală și 90 săptămâni (21 luni) când s-au avut în vedere atât etapa principală, cât și faza de extindere.
Portuguese: Revisão central independente
Romanian: Evaluare centrală independentă
Portuguese: Com a possível exceção da descoberta específica no cristalino de ratos (onde os animais jovens parecem ser mais suscetíveis), parece não haver diferença significativa na sensibilidade de animais jovens para as reações adversas do everolímus em comparação com os animais adultos.
Romanian: Cu posibila excepţie a efectelor specifice şobolanilor la nivelul cristalinului (caz în care animalele tinere au părut mai sensibile), se pare că nu există nicio diferenţă semnificativă în ce priveşte sensibilitatea animalelor tinere la reacţiile adverse ale everolimus comparativ cu animalele adulte.
Portuguese: O perfil de segurança não-clínica do everolímus foi avaliado em ratinhos, ratos, mini-porco, macacos e coelhos.
Romanian: Profilul de siguranţă non-clinică al everolimus a fost evaluat la şoareci, şobolani, porci pitici, maimuţe şi iepuri.
Portuguese: A duração mediana do período de dupla ocultação foi de 18 semanas.
Romanian: Durata mediană a perioadei în regim dublu-orb a fost de 18 săptămâni.
Portuguese: A farmacocinética de everolímus não foi estudada em doentes com menos de 1 ano de idade.
Romanian: Farmacocinetica everolimusului nu a fost studiată la pacienții cu vârsta sub 1 an.
Portuguese: A combinação deve ser evitada
Romanian: Trebuie evitate asocierile.
Portuguese: Taxa de resposta Intervalo de confiança 95%
Romanian: Rată de răspuns Interval de încredere 95%
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, a outros derivados da rapamicina ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă, la alţi derivaţi de rapamicină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Portuguese: Nova dose de everolímus = dose atual x (concentração alvo / concentração atual)
Romanian: Noua doză de everolimus = doza curentă x (concentrația țintă / concentrația curentă)
Portuguese: Problemas na cicatrização de feridas.
Romanian: Probleme cu vindecarea rănilor.
Portuguese: Votubia pode aumentar o colesterol e/ou outras gorduras do sangue.
Romanian: Votubia poate creşte concentraţiile de colesterol şi/sau alte grăsimi din sânge.
Portuguese: se já teve hepatite B, porque esta poderá ocorrer novamente durante o tratamento com Votubia (ver secção 4 ‘Efeitos secundários possíveis').
Romanian: dacă aţi avut hepatită B pentru că aceasta poate apărea din nou în timpul tratamentului cu Votubia (vezi punctul 4 „Reacţii adverse posibile").
Portuguese: Data da primeira autorização: 02 de setembro de 2011 Data da última renovação: 28 de julho de 2015
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 28 iulie 2015
Portuguese: O seu médico pode recomendar uma dose mais alta ou mais baixa com base nas necessidades individuais,por exemplo se tem problemas no figado ou se está a tomar outros medicamentos para além de Votubia.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai mare sau mai mică în funcţie de nevoile dumneavoastră de tratament, de exemplu, dacă aveţi probleme cu ficatul sau dacă luaţi alte medicamente pe lângă Votubia.
Portuguese: Fertilidade Votubia pode afetar a fertilidade masculina e feminina.
Romanian: Votubia poate afecta fertilitatea pacienţilor de sex masculin şi feminin.
Portuguese: Não existem dados disponíveis (ver secções 5.1 e 5.2).
Romanian: Nu sunt disponibile date (vezi pct. 5.1 și 5.2).
Portuguese: A depuração oral (Cl/F) é idêntica em doentes oncológicos japoneses e caucasianos com funções hepáticas semelhantes.
Romanian: Clearance-ul oral (Cl/F) este similar la pacienţi cu cancer de origine japoneză şi caucazieni cu funcţii hepatice similare.
Portuguese: Sensação de cansaço
Romanian: Stare de oboseală
Portuguese: Telitromicina, claritromicina
Romanian: Telitromicină, claritromicină
Portuguese: A administração de everolímus durante até 2 anos não indicou qualquer potencial oncogénico em ratinhos e ratos até às doses mais elevadas, correspondendo respetivamente a 4,3 e 0,2 vezes a exposição clínica esperada.
Romanian: Administrarea everolimus timp de până la 2 ani nu a indicat niciun potenţial oncogen la şoareci şi şobolani până la dozele maxime, respectiv de 4,3 şi 0,2 ori expunerea clinică estimată.
Portuguese: Se sentir algum destes efeitos secundários, fale imediatamente com o se médico dado que estes podem ter consequências que podem colocar a vida em risco.
Romanian: Dacă prezentaţi oricare dintre aceste reacţii adverse, spuneţi imediat medicului dumneavoastră deoarece acestea pot avea consecinţe care să vă pună viaţa în pericol.
Portuguese: Utilizando uma seringa para administração oral
Romanian: Utilizarea unei seringi pentru administrare orală
Portuguese: Bloqueio ou obstrução de um vaso sanguíneo (veia) na perna (trombose venosa profunda).
Romanian: Blocaj sau obstrucţie a unui vas de sânge (venă) la nivelul piciorului (tromboză venoasă profundă).
Portuguese: Em geral, o tipo, a frequência e gravidade das reações adversas observadas em crianças e adolescentes foram genericamente consistentes com as observadas em adultos, com exceção das infeções que foram notificadas com maior frequência e a gravidade, especialmente em crianças com idade inferior a 6 anos.
Romanian: Tipul global, frecvenţa şi severitatea reacţiilor adverse observate la copii şi adolescenţi au fost, în general, aceleaşi cu cele observate la adulţi, cu excepţia infecţiilor care au fost raportate cu o frecvenţă și severitate mai mari la copiii cu vârsta sub 6 ani.
Portuguese: O everolímus não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizem um método contracetivo.
Romanian: Everolimus nu este recomandat în timpul sarcinii şi la femeile cu potenţial fertil care nu utilizează metode contraceptive.