FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Préparation pour la révision du règlement relatif aux redevances, qui se déroulera en deux étapes: tout d'abord, la modification du règlement relatif aux redevances afin de permettre à l'EMA de percevoir des redevances pour les activités de pharmacovigilance (compte tenu de l'urgence), immédiatement suivie d'une révision en profondeur de tout le règlement relatif aux redevances.
Swedish: ändring av avgiftsförordningen så att EMA kan ta ut avgifter för verksamhet i samband med säkerhetsövervakning (med tanke på brådskan) och omedelbart därefter en bred översyn av hela avgiftsförordningen.
French: Après l'obtention d'une telle position uniforme au niveau européen, une proposition peut être faite au niveau de la conférence internationale sur l'harmonisation des exigences techniques pour l'enregistrement des produits pharmaceutiques à usage humain (CIH), en vue de modifier le format du dossier et permettre une publication automatique des informations relatives à la demande sans communiquer d'informations commercialement confidentielles ou contenant des données à caractère personnel.
Swedish: Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, ICH) för att ändra format för dokumentationen så att det går att offentliggöra ansökningsinformation automatiskt utan att kommersiellt konfidentiell information eller personuppgifter lämnas ut.
French: «Nous estimons que le rôle consultatif de Thomas Lönngren concernant le développement stratégique des sociétés, ainsi que les plans d'affaires et les possibilités d'investissement sont étroitement liés aux informations privilégiées et aux données confidentielles qu'il a obtenues au cours de son mandat en tant que directeur exécutif de l'EMA; nous ne pouvons par conséquent pas donner notre accord en ce qui concerne les activités actuelles de Thomas Lönngren».
Swedish: Europaparlamentets representanter i styrelsen begärde att följande formulering skulle föras in i mötesprotokollet: "Vi tror att Thomas Lönngrens rådgivande roll när det gäller strategisk utveckling av företag samt affärsplaner och investeringsmöjligheter uteslutande har att göra med skyddad information och konfidentiella uppgifter som han fick tillgång till i egenskap av verkställande direktör för EMA.
French: • [EMA/MB/805742/2011] Projet de programme de travail.
Swedish: • [EMA/MB/805742/2011] Preliminärt arbetsprogram.
French: • N° 03/2011 - Nomination de Zanda AUCE en tant que membre du CVMP, proposée par la Lettonie,
Swedish: • Nr 03/2011 - utnämning av Zanda AUCE till CVMP-ledamot, på förslag av Lettland, slutfört den 4
French: 11 février 2011.
Swedish: 4 februari 2011.
French: • résultats et recommandations suite à l'évaluation de l'Agence et la conférence des parties intéressées (rapport d'Ernst & Young), présentés par Nerimantas Steikūnas, de l'EMA;
Swedish: (rapport från Ernst & Young), som presenterades av Nerimantas Steikūnas från EMA.
French: • N° 32/2010 - Nomination de Dana Gabriela MARIN, en tant que membre suppléant du CHMP, proposée par la Roumanie, finalisée le 20 décembre 2010.
Swedish: • Nr 32/2010 - utnämning av Dana Gabriela MARIN till CHMP-suppleant, på förslag från Rumänien,
French: 1 Comité des médicaments à usage humain (CHMP) ou comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP).
Swedish: • Förberedelse inför översynen av avgiftsförordningen, som kommer att genomföras i två steg: först 1 Kommittén för läkemedel för humant bruk (CHMP) eller kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP).
French: • N° 33/2010 - Nomination de Dalibor VALÍK en tant que membre du CHMP, proposée par la République tchèque, finalisée le 3 janvier 2011.
Swedish: • Nr 33/2010 - utnämning av Dalibor VALÍK till CHMP-ledamot, på förslag av Tjeckien, slutfört den 3
French: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Swedish: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
French: e réunion du 7 octobre 2010
Swedish: Protokoll från det sextionionde sammanträdet den 7 oktober 2010
French: • N° 04/2011 - Nomination de Lyubina TODOROVA en tant que membre suppléant du CHMP, proposée par la Bulgarie, finalisée le 22 février 2011.
Swedish: • Nr 04/2011 - utnämning av Lyubina TODOROVA till CHMP-suppleant, förslag från Bulgarien,
French: Participants pour l'Agence européenne des médicaments
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten
French: finalisée le 11 janvier 2011.
Swedish: slutfört den 22 februari 2011.
French: • N° 02/2011 - Nomination de Miloslav SALAVEC en tant que membre suppléant du CHMP, proposée par la République tchèque, finalisée le 4 février 2011.
Swedish: • Nr 02/2011 - utnämning av Miloslav SALAVEC till CHMP-suppleant, på förslag av Tjeckien, slutfört
French: • Lettre du président du Parlement européen.
Swedish: • Skrivelse från Europaparlamentets talman.
French: Les recettes concordent avec les prévisions tandis que les dépenses sont moins élevées que prévu.
Swedish: Inkomsterna ligger i linje med prognosen, medan utgifterna är lägre än planerat.
French: Jeux olympiques 2012
Swedish: Olympiaden 2012
French: • Projet d'ordre du jour révisé version 4.0.
Swedish: • Reviderat förslag till dagordning, version 4.0.
French: 23 novembre 2011
Swedish: 23 november 2011
French: Politique relative aux utilisations mineures et aux espèces mineures (MUMS): rapport annuel 2011
Swedish: Policy för mindre användningsområden och mindre arter (MUMS): årsrapport 2011
French: • régime de travail à temps partiel;
Swedish: • system för deltidsarbete,
French: Substances d'origine humaine (SoHO)
Swedish: Ämnen av mänskligt ursprung (SoHO)
French: Une agence de l'Union européenne© European Medicines Agency, 2012.
Swedish: Ett EU-organ© Europeiska läkemedelsmyndigheten 2012.
French: Les règles ont été envoyées à la Commission européenne pour approbation et le dialogue se poursuit.
Swedish: Reglerna skickades till Europeiska kommissionen för godkännande och dialogen pågår.
French: Nouveaux locaux pour l'Agence
Swedish: Nya lokaler för myndigheten
French: Lors de la rédaction du rapport, 2600 des 5000 experts figurant dans la base de données avaient signé leur déclaration d'intérêts.
Swedish: När denna rapport skrivs hade 2 600 av de 5 000 experter som ingår i databasen undertecknat sina intressedeklarationer.
French: Le projet de règles sur les conflits d'intérêts pour les membres du personnel a été adopté en juin et sa mise en œuvre a débuté immédiatement.
Swedish: Förslaget till regler om personalens intressekonflikter antogs i juni och tillämpningen startade omgående.
French: • congé parental et familial.
Swedish: • föräldra- och familjeledighet.
French: La politique concernant les experts a été mise en œuvre le 29 septembre 2011, les déclarations des experts ayant été publiées le 30 septembre.
Swedish: Policyn för experter infördes den 29 september 2011 och experternas deklarationer offentliggjordes den 30 september.
French: La situation est telle que le comité a de plus en plus de mal à atteindre ses objectifs de travail, malgré le plan d'action mis en place précédemment.
Swedish: Situationen är sådan att det blir allt svårare för kommittén att nå sina arbetsmål, trots den handlingsplan som infördes tidigare.
French: Mise en œuvre de la feuille de route de l'EMA pour 2015
Swedish: Genomförandet av EMA:s vägkarta till 2015
French: Guido Rasi prendra ses fonctions le 16 novembre 2011.
Swedish: Guido Rasi kommer att tillträda sin befattning den 16 november 2011.
French: L'affaire susmentionnée et la politique générale de transparence ont eu des répercussions sur le nombre de demandes d'accès aux documents, qui s'est élevé à 800 000 pages au premier semestre de cette année.
Swedish: Ovanstående ärende och den allmänna öppenhetspolicyn påverkade antalet ansökningar om tillgång till handlingar, som uppgick till totalt 800 000 sidor under första halvåret.
French: Décharge pour l'exercice budgétaire 2009
Swedish: Ansvarsfrihet för budgetåret 2009
French: • Le partenariat d'innovation pour un vieillissement actif et en bonne santé (les premiers domaines d'activité ont été identifiés).
Swedish: • Det innovativa partnerskapet för aktivt och hälsosamt åldrande (de första arbetsområdena har angetts).
French: • La proposition révisée sur l'information des patients devrait être adoptée le 11 octobre 2011.
Swedish: • Det reviderade förslaget om patientinformation förväntas bli antaget den 11 oktober 2011.
French: Il est proposé d'examiner plus avant les espèces mineures à l'avenir.
Swedish: Det föreslogs att de mindre arterna skulle ägnas större uppmärksamhet i framtiden.
French: Le document fournit des informations détaillées sur les progrès enregistrés par rapport aux objectifs et aux indicateurs de performance établis dans le programme de travail 2011.
Swedish: Dokumentet innehåller detaljerad information om framstegen mot de mål och resultatindikatorer som fastställdes i arbetsprogrammet för 2011.
French: Cela demande un réexamen des possibilités de mise en œuvre de la législation.
Swedish: Detta krävde en revidering av alternativen för genomförandet av lagstiftningen.
French: Un aperçu des répercussions de la nouvelle politique sur les comités scientifiques est présenté.
Swedish: En översikt över effekterna av den nya policyn för vetenskapliga kommittéer presenterades.
French: Le programme se poursuivra en 2012.
Swedish: Programmet kommer att drivas vidare under 2012.
French: L'Agence est sur la bonne voie pour atteindre les objectifs fixés.
Swedish: Myndigheten är på god väg att förverkliga de överenskomna målen.
French: Le document actualisé sera publié sur le site web après la réunion.
Swedish: Det uppdaterade dokumentet kommer att offentliggöras på webbplatsen efter sammanträdet.
French: Quatrième rapport sur les progrès des interactions avec les patients
Swedish: Fjärde rapporten om framstegen för samverkan med patienterna
French: La Commission européenne fait le point sur un certain nombre de questions, notamment:
Swedish: Europeiska kommissionen lämnade en uppdatering om ett antal frågor, bland annat följande:
French: • congé;
Swedish: • ledighet,
French: La première réunion est prévue le 27 octobre 2011.
Swedish: Det första sammanträdet planeras till den 27 oktober 2011.
French: Concernant la fréquence d'élaboration de ces rapports, le conseil d'administration estime que les rapports doivent rester annuels.
Swedish: När det gällde hur ofta dessa rapporter skulle utarbetas ansåg styrelsen att rapporterna skulle förbli årliga.
French: Toutes les modalités doivent maintenant suivre les règles telles qu'adoptées par la Commission.
Swedish: Alla byråer måste nu följa bestämmelserna i den form de antas av kommissionen.
French: Ces membres devront cependant faire un choix réfléchi en gardant à l'esprit la politique en vigueur.
Swedish: Sådana ledamöter måste emellertid fatta ett väl genomtänkt beslut mot bakgrund av den nuvarande policyn.
French: Visite de la délégation de la commission de l'environnement, de la santé publique et de la sécurité alimentaire du Parlement européen
Swedish: Besök från Europaparlamentets utskott för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet
French: L'objectif de cette politique est d'accroître la disponibilité des médicaments vétérinaires en stimulant les applications pour les utilisations mineures et les espèces mineures.
Swedish: Syftet med policyn är att öka tillgängligheten för veterinära läkemedel genom att stimulera tillämpningar för mindre användningsområden och mindre arter.
French: Les membres du personnel ont mis à jour leurs déclarations d'intérêts pendant l'été et l'attribution du niveau de risque est en cours.
Swedish: Personalen uppdaterade sina intressedeklarationer under sommaren och risknivåuppdraget pågår.
French: Plusieurs autorités nationales, dont celles de Suède, d'Allemagne, de Malte et des Pays-Bas, ont accepté d'accueillir ces réunions.
Swedish: Ett antal nationella myndigheter, bland annat dem från Sverige, Tyskland, Malta och Nederländerna, har gått med på att stå värd för sådana sammanträden.
French: Ce vote sera ouvert et le procès-verbal de la réunion indiquera quels membres ont voté pour, contre, ou se sont abstenus.
Swedish: En sådan omröstning ska vara öppen och det ska framgå av protokollet vilka ledamöter som röstade för, emot eller lade ner sin röst.
French: EMA/511023/2012 Adopté Conseil d'administration
Swedish: EMA/511035/2012 Godkänt Styrelsen
French: Le conseil d'administration note que la situation budgétaire a évolué depuis sa dernière réunion de mars 2011, lorsque l'avantprojet de budget 2012 avait été adopté.
Swedish: Styrelsen konstaterade att budgetsituationen hade utvecklats sedan styrelsesammanträdet i mars 2011 när det preliminära budgetförslaget för 2012 antogs.
French: Des membres du conseil d'administration du Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) ainsi que des représentants des autorités nationales compétentes participent également aux travaux du groupe.
Swedish: Styrelseledamöter från Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar (ECDC) och representanter från de nationella behöriga myndigheterna deltog också i gruppens arbete.
French: Le conseil d'administration remercie l'Agence, les autorités nationales et les collègues qui étaient directement responsables de la mise en place de cette initiative très fructueuse.
Swedish: Styrelsen tackade myndigheten, de nationella myndigheterna och de kolleger som varit direkt ansvariga för att förverkliga detta mycket framgångsrika initiativ.
French: Les membres discutent de la nécessité d'un nouveau renforcement de la gouvernance du programme de télématique de l'UE.
Swedish: Ledamöterna diskuterade behovet av en ytterligare förstärkning av ledningen för EU:s telematikprogram.
French: Le futur cadre révisé se concentrera sur le rôle des patients dans les comités scientifiques, l'implication des patients dans l'évaluation des risques/avantages et la mise en œuvre d'une stratégie pour la formation et le soutien.
Swedish: De kommande reviderade ramarna kommer att fokusera på patienternas roll i de vetenskapliga kommittéerna, patienternas deltagande i riskbedömningar och genomförandet av en strategi för utbildning och stöd.
French: Les meilleures pratiques seront identifiées parmi les agences contrôlées.
Swedish: Exempel på bästa praxis bland de reviderade byråerna kommer att redovisas.
French: Enquête de l'Office européen de lutte antifraude (OLAF)
Swedish: Granskning av Europeiska byrån för bedrägeribekämpning (Olaf)
French: Déclaration des conflits d'intérêts liés à l'ordre du jour
Swedish: Deklaration av intressekonflikter i samband med den nuvarande dagordningen
French: Les membres seraient toutefois heureux de recevoir une version allégée de ces derniers.
Swedish: Ledamöterna ville emellertid gärna se en bantad version av sådana rapporter.
French: Critères révisés pour les associations de patients et de consommateurs impliquées dans les activités de l'EMA
Swedish: Reviderade kriterier som ska vara uppfyllda av patientoch konsumentorganisationer som deltar i EMA:s aktiviteter
French: • Les réseaux européens de référence pour les maladies rares (établissement des critères permettant d'identifier les réseaux, leur financement et leur fonctionnement).
Swedish: • Europeiska referensnätverk för sällsynta sjukdomar (fastställande av kriterier för att identifiera nätverk, deras finansiering och funktion).
French: Commission européenne Paola Testori Coggi
Swedish: Europeiska kommissionen Paola Testori Coggi
French: Les procédures concernées par cette approche sont les variations de type I, la validation et la gestion des demandes d'accès aux documents et l'information.
Swedish: De processer som omfattas av strategin är typ I-variationer, validering och hantering av ansökningar om tillgång till handlingar och information.
French: L'Agence se basera sur le plan de mise en œuvre pluriannuel pour préparer ses programmes de travail annuels et pour établir à quel moment les décisions définitives seront prises quant au choix des activités qui seront poursuivies, selon les ressources disponibles.
Swedish: Myndigheten kommer att utnyttja denna fleråriga genomförandeplan för att utarbeta sina årliga arbetsprogram, och då kommer slutgiltiga beslut att fattas om vilka aktiviteter som ska genomföras i linje med tillgängliga resurser.
French: 7bis Rapport sur les projets de télématique de l'UE
Swedish: 7.a Rapport om EU:s telematikprojekt
French: L'Agence déménagera dans ses nouveaux locaux à la fin du contrat de bail actuel, en 2014.
Swedish: Myndigheten kommer att flytta till de nya lokalerna när det nuvarande avtalet löper ut 2014.
French: La commission du contrôle budgétaire du Parlement européen a fait une proposition d'octroi de la décharge au directeur exécutif de l'Agence pour l'exercice budgétaire 2009.
Swedish: Europaparlamentets budgetkontrollutskott har föreslagit att myndighetens verkställande direktör ska beviljas ansvarsfrihet för budgetåret 2009.
French: Un fait marquant au premier semestre est l'importance croissante des activités liées à l'affaire du Mediator en France.
Swedish: En viktig händelse under första halvåret var den kraftiga ökningen av aktiviteter i efterdyningen av Mediatorfallet i Frankrike.
French: Réintégration du comptable
Swedish: Återinsättning av räkenskapsföraren
French: • Un appel à manifester son intérêt pour être membre de certains comités de l'EMA et de son conseil d'administration (publié le 30 septembre 2011 et ouvert jusque début décembre 2011).
Swedish: • En uppmaning om att anmäla intresse för medlemskap i vissa av EMA:s kommittéer och i styrelsen (offentliggjordes den 30 september 2011; anmälningstiden går ut i början av december 2011).
French: Un rappel a été envoyé aux experts qui travaillent avec l'EMA mais n'ont pas encore mis à jour leur déclaration d'intérêts conformément à la nouvelle politique pour leur préciser qu'ils ne recevraient pas les documents et/ou les invitations pour les réunions d'octobre des comités scientifiques tant que leur déclaration d'intérêts signée ne serait pas reçue.
Swedish: De experter som arbetar med EMA men som ännu inte har uppdaterat sina intressedeklarationer i linje med den nya policyn påmindes om att de inte kommer att erhålla dokument och/eller inbjudningar till oktobermötena med vetenskapliga kommittéer om inte en undertecknad intressedeklaration har mottagits.
French: Elle avance conformément au plan.
Swedish: Genomförandet fortlöper som planerat.
French: Le conseil d'administration mentionne également la coordination avec le projet DISCONTOOLS (une initiative conjointe de l'industrie et d'autres parties prenantes menée sous la direction de la plateforme technologique européenne sur la santé animale dans le monde), qui pourrait être explorée par exemple en incluant dans la politique les maladies identifiées par le projet DISCONTOOLS.
Swedish: Ett annat förslag var att undersöka möjligheterna till samordning med Discontools-projektet (ett gemensamt initiativ med näringslivet och andra intressenter som genomförts inom den europeiska teknikplattformen för global djurhälsa), till exempel genom att policyn skulle omfatta sjukdomar som identifierats i Discontools-projektet.
French: • La mise en œuvre de la directive sur les soins de santé transfrontaliers (mise en œuvre d'ici octobre 2013, différentes mesures d'application devront être adoptées).
Swedish: • Genomförandet av direktivet om gränsöverskridande hälso- och sjukvård (ska börja gälla från oktober 2013, ett antal genomförandebestämmelser måste antas).
French: Les experts qui ne doivent intervenir que pendant une partie de la réunion devraient avoir la possibilité d'utiliser des techniques audiovisuelles pour y participer.
Swedish: Experter som enbart behöver medverka under en del av sammanträdet bör få möjlighet att delta via audiovisuella medier.
French: La pratique actuelle est d'adopter les décisions par consensus.
Swedish: Det nuvarande förfarandet har varit att fatta enhälliga beslut.
French: Le nombre de missions effectuées par les délégués et les membres du personnel devrait diminuer, ce qui devrait permettre d'accroître les capacités et d'économiser des ressources.
Swedish: Förhoppningen är att antalet uppdrag för delegater och anställda ska minska, vilket i sin tur ger ökad kapacitet och lägre resursförbrukning.
French: La délégation a visité l'Agence en juin 2011 afin de discuter des activités de l'Agence et de l'impact environnemental sur les travaux de l'Agence.
Swedish: Delegationen besökte myndigheten i juni 2011 för att diskutera myndighetens arbete och miljöns betydelse för myndighetens arbete.
French: Le prochain rapport sera élaboré en 2013.
Swedish: Nästa rapport kommer att läggas fram 2013.
French: • Procédure écrite pour l'adoption des comptes définitifs de l'Agence pour l'exercice budgétaire 2010, adoptée le 28 juin 2011.
Swedish: • Skriftligt förfarande för antagande av myndighetens årsredovisning för budgetåret 2010, antaget den 28 juni 2011.
French: La date de cette visite n'a pas encore été confirmée.
Swedish: Datum för besöket bestäms senare.
French: Il convient de souligner que la plupart des experts qui n'ont pas introduit leur déclaration d'intérêts ne sont pas impliqués dans les activités de l'EMA.
Swedish: Det bör framhållas att de flesta av de experter som inte har lämnat in sina intressedeklarationer inte deltar i några av EMA:s aktiviteter.
French: La forme de celui-ci a été modifiée à la demande du comité de télématique du conseil d'administration.
Swedish: Rapportens format har ändrats på begäran av styrelsens telematikkommitté.
French: Les réunions prévues pendant la période de pointe des Jeux olympiques, en juillet et en août 2012, qui ne peuvent être annulées ou reportées se tiendront ailleurs.
Swedish: De sammanträden som inte kan ställas in eller senareläggas under den mest intensiva OS-perioden i juli och augusti 2012 kommer att flyttas till andra platser.
French: Il est porté à l'attention du conseil d'administration que les agences de l'UE n'ont plus la possibilité d'adapter les modalités d'application aux circonstances particulières propres après avoir obtenu un avis favorable de la Commission européenne.
Swedish: Styrelsen fick höra att EU:s byråer inte längre har möjlighet att anpassa genomförandebestämmelserna utifrån sina speciella förutsättningar efter ett tidigare positivt yttrande från Europeiska kommissionen.
French: Cette politique est perçue comme un autre bon exemple prouvant que les activités conjointes entre les agences nationales et l'EMA contribuent à amener sur le marché des produits dont le développement pourrait sans cela être à l'arrêt.
Swedish: Policyn betraktades som ytterligare ett bra exempel på hur de nationella byråerna och EMA gemensamt kan bidra till att föra ut produkter vilkas utveckling annars kunde ha avbrutits på marknaden.
French: Le conseil d'administration prend acte du rapport oral présenté par le président sur les progrès engrangés à la suite de la dernière réunion.
Swedish: Styrelsen tog del av ordförandens muntliga rapport om de framsteg som gjorts sedan det förra sammanträdet.
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 6 octobre 2011
Swedish: Förslag till dagordning för sammanträdet den 6 oktober 2011
French: • Une proposition sur la sécurité sanitaire pour mieux protéger les citoyens contre les graves menaces transfrontalières à la santé publique (la Commission européenne s'attend à ce que la proposition soit adoptée en juillet 2012).
Swedish: • Ett förslag om hälso- och sjukvårdssäkerhet för att bättre skydda medborgarna mot allvarliga gränsöverskridande folkhälsorisker (Europeiska kommissionen tänker anta förslaget i juli 2012).