FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'atorvastatine a considérablement réduit le critère d'évaluation principal (maladie coronarienne mortelle plus IM non mortel) chez les patients sous amlodipine (RC 0,47 (0,32-0,69), p=0,00008), mais pas chez les patients sous atélonol (RC 0,83 (0,59-1,17), p= 0,287).
Danish: Det primære endepunkt (dødelig koronar hjertesygdom plus ikke-dødeligt myokardieinfarkt) blev signifikant reduceret af atorvastatin hos patienter, der var i behandling med Amlodipin (hazard ratio 0,47 (0,32-0,69)p=0,00008), men ikke hos patienter, der var i behandling med Atenolol (hazard ratio 0,83 (0,59-1,17 ), p= 0,287).
French: L'effet de l'atorvastatine sur la réduction du risque relatif et absolu a été :
Danish: Den absolutte og relative risikoreducerende virkning af atorvastatin var som følger:
French: L'atorvastatine est essentiellement éliminée par voie biliaire, après métabolisme hépatique et/ou extrahépatique.
Danish: Atorvastatin udskilles primært i galden efter metabolisering i eller uden for leveren.
French: 100 vs. 154 389 vs. 483 178 vs 247 sur la base de la différence des taux d'évènements survenus après une durée moyenne de suivi de 3,3 ans IDM = infarctus du myocarde
Danish: Totale koronare hændelser 29% 178 vs. 247 1,4% 0,0006 1På baggrund af forskelle i de samlede hændelseshyppigheder opstået over en middelopfølgningsperiode på 3,3 år
French: Des épreuves fonctionnelles hépatiques doivent être réalisées avant le début du traitement, puis régulièrement après l'instauration de celui-ci, ainsi qu'en cas de signes ou symptômes évocateurs d'une altération hépatique.
Danish: Der bør tages leverprøver før behandlingens start og med mellemrum under behandlingen.
French: L'applicabilité des résultats des études à d'autres dosages d'atorvastatine a fait partie des questions secondaires examinées.
Danish: Et punkt, der gav anledning til mindre drøftelse, var forsøgsresultaternes anvendelse på andre styrker af atorvastatin.
French: L'effet de l'atorvastatine sur la réduction du risque relatif et absolu a été:
Danish: Den absolutte og relative risikoreduktion med atorvastatin er følgende:
French: Inducteurs du cytochrome P450 3A4
Danish: Cytokrom P450 3A4-induktorer
French: Concernant le taux de mortalité, une tendance favorable a été observée (82 décès versus 61 dans les groupes placebo et atorvastatine respectivement, p=0,0592).
Danish: Der iagttoges en gunstig tendens i dødelighed (82 dødsfald i placebogruppen mod 61 dødsfald i atorvastatin-gruppen, p=0,0592)
French: Chaque comprimé de {PRODUCT NAME} 80 mg comprimé pelliculé contient 262,44 mg de lactose monohydraté.
Danish: 1 {(Sær)navn} 80 mg filmovertrukken tablet indeholder 262,44 mg lactosemonohydrat.
French: Peu fréquents: myopathie.
Danish: Ikke almindelig: Myopati.
French: Que contient {NOM DU PRODUIT} 10 mg
Danish: Hvad {(Sær)navn} 10 mg indeholder
French: COMMENT PRENDRE {NOM DU PRODUIT} 10 mg
Danish: HVORDAN DE TAGER {(SÆR)NAVN} 10 mg
French: L'effet de l'atorvastatine a également été évalué sur les évènements cardiovasculaires mortels et non mortels dans une étude randomisée, en double-aveugle, multicentrique, contrôlée versus placebo, l'étude Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS), chez des patients atteints de diabète de type 2 âgés de 40 à 75 ans, sans antécédent de maladies cardiovasculaires et avec un taux de LDL-C ≤ 4,14 mmol/l (160 mg/dl) et de TG ≤ 6,78 mmol/l (600 mg/dl).
Danish: Virkningen af atorvastatin på dødelig og ikke-dødelig kardiovaskulær sygdom blev desuden vurderet i et randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret multicenterforsøg, Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) hos patienter med type 2-diabetes i alderen 40-75 år uden tidligere kardiovaskulær sygdom og med LDL-C ≤ 4,14 mmol/l (160
French: Fréquents: éruption cutanée, prurit.
Danish: Almindelig: Hududslæt, kløe.
French: Les patients recevaient soit de l'atorvastatine à la dose de 10 mg/jour (n = 1428) soit un placebo (n = 1410) pendant une période moyenne de 3,9 ans.
Danish: Patienterne blev behandlet enten med atorvastatin 10 mg dagligt (n=1428) eller placebo (n=1410) i en median opfølgningsperiode på 3,9 år.
French: Événements cardiovasculaires majeurs (IAM mortel et non mortel, IM silencieux, mort par maladie coronarienne aiguë, angine de poitrine instable, PVAC, ACTP, revascularisation, accident vasculaire cérébral) IM (IAM mortel et non mortel, IM silencieux) Accidents vasculaires cérébraux (mortels et non mortels)
Danish: Større kardiovaskulære hændelser (fatal og ikkefatal AMI, tavs MI, akut dødelig CHD, ustabil angina, CABG, PTCA, revaskularisering, slagtilfælde)
French: L'étude CARDS (Collaborative Atorvastatin Diabetes Study) randomisée, en double aveugle, multicentrique, contrôlée versus placebo, a évalué l'effet de l'atorvastatine sur les maladies cardiovasculaires mortelles et non mortelles chez des patients diabétiques de type 2, âgés de 40 à 75 ans, ne présentant aucun antécédent de maladie cardiovasculaire et avec des taux de LDL-C≤4,14 mmol/l (160 mg/dl) et de TG≤6,78 mmol/l (600 mg/dl).
Danish: I et randomiseret, dobbelt-blindt, multicenter, placebokontrolleret studie, Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) blev effekten af atorvastatin på fatal og ikke-fatal kardiovaskulær sygdom også vurderet hos patienter med type 2 diabetes i alderen 40-75 år, uden kardiovaskulær sygdom i anamnesen og med LDL-kolesterol ≤4,14 mmol/l (160 mg/dl) og triglycerid ≤6,78 mmol/l (600 mg/dl).
French: Le pelliculage des comprimés de {NOM DU PRODUIT} contient de l'hypromellose, du macrogol 8000, du dioxyde de titane (E171), du talc, de la siméticone, du stéarate de macrogol, de l'acide sorbique et de la cire de candelilla.
Danish: Filmovertrækket i {(Sær)navn} består af: hypromellose, macrogol 8000, titandioxid (E171), talcum, simethicon, macrogolstearat, sorbinsyre og candelilla voks.
French: Chaque comprimé de {PRODUCT NAME} 40 mg comprimé pelliculé contient 131,22 mg de lactose monohydraté.
Danish: 1 {(Sær)navn} 40 mg filmovertrukken tablet indeholder 131,22 mg lactosemonohydrat.
French: Comment prendre {NOM DU PRODUIT} 10 mg 4.
Danish: Hvordan De tager {(Sær)navn } 10 mg 4.
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe
Danish: Lidelser i blod og lymfe
French: L'administration concomitante de {PRODUCT NAME} et de colestipol conduit à une diminution (d'environ 25%) des concentrations plasmatiques d'atorvastatine et de ses métabolites actifs.
Danish: Plasmakoncentrationer af atorvastatin og dets aktive metabolitter var lavere (ca. 25%), når cholestipol blev indgivet sammen med {(Sær)navn}.
French: Le patient doit suivre régime hypocholestérolémiant standard avant la prise de {PRODUCT NAME} et doit le poursuivre pendant toute la durée du traitement.
Danish: Patienten bør sættes på en standard kolesterolsænkende diæt, inden der gives {(Sær)navn}.
French: Peu fréquents : acouphène.
Danish: Meget sjælden: Anafylaksi.
French: COMMENT PRENDRE {NOM DU PRODUIT} 20 mg
Danish: HVORDAN DE TAGER {(SÆR)NAVN} 20 mg
French: Comment conserver {NOM DU PRODUIT} 80 mg 6.
Danish: Hvordan De opbevarer {(Sær)navn} 80 mg 6.
French: Comment conserver {NOM DU PRODUIT} 20 mg 6.
Danish: Hvordan De opbevarer {(Sær)navn} 20 mg 6.
French: Fréquents: asthénie, douleur thoracique, douleur dorsale, œdème périphérique.
Danish: Almindelig: Asteni, brystsmerter, rygsmerter, perifert ødem, træthed.
French: Comment prendre {NOM DU PRODUIT} 20 mg 4.
Danish: Hvordan De tager {(Sær)navn} 20 mg 4.
French: Que contient {NOM DU PRODUIT} 20 mg
Danish: Hvad {(Sær)navn} 20 mg indeholder
French: Chaque comprimé de {PRODUCT NAME} 10 mg comprimé pelliculé contient 32,80 mg de lactose monohydraté.
Danish: 1 {(Sær)navn} 10 mg filmovertrukken tablet indeholder 32,80 mg lactosemonohydrat.
French: L'atorvastatine abaisse la cholestérolémie et les taux plasmatiques de lipoprotéines par le biais d'une inhibition de l'HMG-CoA réductase et de la synthèse hépatique du cholestérol.
Danish: Atorvastatin sænker plasmakolesterol- og lipoproteinserumkoncentrationer ved at hæmme HMG-CoAreduktase og derefter kolesterolbiosyntese i leveren og øger antallet af lever LDL-receptorer på celleoverfladen, hvilket fører til øget optagelse og katabolisering af LDL.
French: Que contient {NOM DU PRODUIT} 80 mg
Danish: Hvad {(Sær)navn} 80 mg indeholder
French: Comment prendre {NOM DU PRODUIT} 40 mg 4.
Danish: Hvordan De tager {(Sær)navn} 40 mg 4.
French: Comment conserver {NOM DU PRODUIT} 10 mg 6.
Danish: Hvordan De opbevarer {(Sær)navn } 10 mg 6.
French: La dose maximale de {NOM DU PRODUIT} est de 80 mg une fois par jour.
Danish: Den højeste dosis af {(Sær)navn} er 80 mg 1 gang dagligt.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI/CARTON (de 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 comprimés dans des plaquettes thermoformées)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Blisterpakning karton (for blisterpakning med 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 eller 100 tabletter.
French: COMMENT PRENDRE {NOM DU PRODUIT} 80 mg
Danish: HVORDAN DE TAGER {(SÆR)NAVN} 80 mg
French: La durée de traitement avec {NOM DU PRODUIT} 20 mg sera déterminée par votre médecin.
Danish: Lægen vil bestemme, hvor længe De skal behandles med {(Sær)navn} 20 mg.
French: Comment prendre {NOM DU PRODUIT} 80 mg 4.
Danish: Hvordan De tager {(Sær)navn} 80 mg 4.
French: gonflement des chevilles), hépatite (inflammation du foie), jaunisse (jaunissement de la peau et du blanc de l'œil), rhabdomyolyse (douleurs et faiblesse musculaires sévères, souvent associées à de la fièvre).
Danish: Disse omfatter: Nedsat følesans eller smerter, muskelømhed, blærelignende udslæt, perifert ødem (dvs. hævede ankler), leverbetændelse, gulsot (gulfarvning af huden og det hvide i øjnene), rhabdomyolyse (alvorlig muskelsmerter og muskelsvaghed, ofte ledsaget af feber).
French: Un régime standard pour diminuer le taux de cholestérol doit être maintenu pendant le traitement.
Danish: Under behandling skal De fortsætte med en standard kolesterolsænkende diæt.
French: Décès d'origine coronaire et IDM non fatal
Danish: Dødelig CHD plus ikkedødeligt MI
French: La dose initiale habituelle de {NOM DU PRODUIT} est de 10 mg une fois par jour.
Danish: Den normale startdosis af {(Sær)navn} er 10 mg 1 gang dagligt.
French: Chaque dose quotidienne d'atorvastatine est administrée en prise unique à tout moment de la journée, indépendamment des repas.
Danish: Dosis kan gives på et hvilket som helst tidspunkt af døgnet med eller uden føde.
French: Comment conserver {NOM DU PRODUIT} 40 mg 6.
Danish: Hvordan De opbevarer {(Sær)navn} 40 mg 6.
French: 3 x 28 comprimés
Danish: 3 x 28 tabletter
French: Dosage Forme pharmaceutique
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Paknings-størrelse
French: Date de première autorisation : 16 janvier 2014 Date du dernier renouvellement : 17 septembre 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16 januar 2014 Dato for seneste fornyelse: 17 september 2018
French: Il est par conséquent très important que vous (ou votre partenaire) ne débutiez pas de grossesse durant ce traitement.
Danish: Derfor er det meget vigtigt, at du (eller din partner) ikke bliver gravid i løbet af denne behandling.
French: La majorité des patients (69 %) avaient été infectés par transmission verticale.
Danish: De fleste patienter (69 %) var blevet inficeret gennem vertikal transmission.
French: Sexe et race
Danish: Køn og race
French: Adolescents (de 12 à 18 ans)
Danish: Unge (12-18 år)
French: (syndrome de Stevens-Johnson).
Danish: (Stevens-Johnson syndrom).
French: Dans les études cliniques - Adultes
Danish: I kliniske studier - voksne
French: (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Danish: (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
French: Sovaldi [Emballage extérieur uniquement]
Danish: Sovaldi [Kun på den ydre emballage]
French: Les taux de réponse observés chez les patients de plus de 65 ans étaient similaires à ceux des patients plus jeunes dans tous les groupes de traitement.
Danish: De observerede responsrater for patienter over 65 år var sammenlignelige med raterne for yngre patienter i alle behandlingsgrupperne.
French: Huit patients (20 %) ont reçu de l'époétine et/ou un produit sanguin.
Danish: Otte patienter (20 %) fik epoetin og/eller et blodprodukt.
French: Vomissements et doses oubliées
Danish: Opkastning og glemte doser
French: Résumé du profil de sécurité d'emploi chez les adultes
Danish: Oversigt over sikkerhedsprofil hos voksne
French: • Si vous ou votre partenaire débutez une grossesse pendant le traitement par Sovaldi ou dans les mois qui suivent, vous devez contacter votre médecin immédiatement.
Danish: • Hvis du eller din partner bliver gravid under behandling med Sovaldi, eller i de efterfølgende måneder, skal du straks kontakte lægen.
French: La plupart des patients n'avaient jamais reçu de traitement anti-VHC (81,3 %).
Danish: De fleste patienter havde ingen tidligere HCV-behandling (81,3 %).
French: Tableau 5 : Interactions entre Sovaldi et d'autres médicaments
Danish: Tabel 5: Interaktioner mellem Sovaldi og andre lægemidler
French: Les taux de réponse pour une sélection de sous-groupes sont présentés dans le tableau 8.
Danish: Responsrater for udvalgte undergrupper vises i tabel 8.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de sofosbuvir chez la femme enceinte.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data (mindre end 300 gravide forsøgspersoner) fra anvendelse af sofosbuvir til gravide kvinder.
French: Chez 5 patients (12,5 %), les médicaments de l'étude ont été arrêtés, modifiés ou suspendus en raison d'événements indésirables.
Danish: Hos 5 patienter (12,5 %) blev studielægemidlerne seponeret, modificeret eller afbrudt som følge af bivirkninger.
French: Les études cliniques du sofosbuvir ont inclus 65 patients âgés de 65 ans et plus.
Danish: Kliniske studier af sofosbuvir omfattede 65 patienter i alderen 65 år og derover.
French: Autres effets qui peuvent être observés pendant le traitement par sofosbuvir : La fréquence de survenue des effets indésirables suivants est indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Andre virkninger, der kan ses under behandling med sofosbuvir: Hyppigheden af følgende bivirkninger er ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Les proportions de patients qui étaient intolérants, inéligibles à l'interféron ou refusant l'interféron étaient respectivement de 9 %, 44 % et 47 %.
Danish: Andelen afpatienter, som var interferon-intolerante, -uegnede eller -uvillige var hhv. 9 %, 44 % og 47 %.
French: L'utilisation de Sovaldi chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'a pas encore été étudiée.
Danish: Anvendelsen af Sovaldi til børn under 12 år er endnu ikke undersøgt.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique, antiviral à action directe ; Code ATC : J05AP08
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AP08
French: Des données de RVS12 préliminaires sont disponibles pour 210 patients.
Danish: Foreløbige data for SVR12 er tilgængelige for 210 patienter.
French: Les patients éligibles devaient être âgés de ≥ 18 ans et avoir reçu une transplantation hépatique 6 à 150 mois avant le screening.
Danish: Egnede patienter var ≥ 18 år og havde gennemgået en levertransplantation 6 til 150 måneder før screening.
French: Naïfs de tout traitement (ELECTRONb et PROTONb)
Danish: Behandlingsnaive (ELECTRONb og PROTONb)
French: • si vous êtes diabétique.
Danish: • Har diabetes.
French: Dans ces études, les patients avaient une maladie hépatique compensée, notamment une cirrhose.
Danish: Patienterne i disse studier havde kompenseret leversygdom, herunder cirrose.
French: La fonction de votre foie peut être modifiée avec le traitement de l'hépatite C, ce qui peut avoir un impact sur les effets d'autres médicaments (par exemple des médicaments utilisés pour contrôler votre système immunitaire, etc.).
Danish: Din leverfunktion kan ændre sig med behandlingen af hepatitis C og kan derfor påvirke andre lægemidler (f.eks. lægemidler, der anvendes til at hæmme dit immunsystem osv.).
French: Patients adultes en attente de transplantation hépatique - Étude 2025
Danish: Voksne patienter, der venter på levertransplantation - studie 2025
French: Utilisation avec des inducteurs modérés de la P-gp
Danish: Brug sammen med moderate P-gp-inducere
French: Ce patient a obtenu une RVS12.
Danish: Denne patient opnåede SVR12.
French: (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ou très rares (< 1/10 000).
Danish: < 1/1.000) eller meget sjælden (< 1/10.000).
French: Les patients ayant reçu le placebo ne sont pas inclus dans les tableaux étant donné qu'aucun n'a obtenu une RVS12.
Danish: Patienterne, der fik placebo, er ikke inkluderet i disse tabeller, da ingen af dem opnåede SVR12.
French: Prévenez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou si vous êtes sous dialyse rénale.
Danish: Fortæl lægen, hvis du har nyreproblemer eller er i dialyse.
French: Intolérant
Danish: Intolerant
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition : Très fréquent diminution de l'appétit
Danish: Metabolisme og ernæring: Meget almindelig nedsat appetit
French: Étant donné que la fonction hépatique peut changer pendant le traitement avec Sovaldi, il est recommandé de procéder à une étroite surveillance des valeurs du rapport international normalisé (INR).
Danish: Da leverfunktionen kan ændre sig under behandling med Sovaldi, anbefales tæt monitorering af INR (international normaliseret ratio).
French: Diminution du taux d'hémoglobine ≥ 2 g/dL au cours d'une période de traitement de 4 semaines
Danish: ≥ 2 g/dl reduktion i hæmoglobin i løbet af en 4-ugers behandlingsperiode
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la fertilité.
Danish: Dyrestudier indikerer ingen skadelige virkninger på fertiliteten.
French: EU/1/13/894/001 28 comprimés pelliculés EU/1/13/894/002 84 (3 flacons de 28) comprimés pelliculés
Danish: EU/1/13/894/001 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/894/002 84 (3 tabletbeholdere med 28) filmovertrukne tabletter
French: Certains patients diabétiques ont présenté de faibles taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) après avoir débuté un traitement par des médicaments comme Sovaldi.
Danish: Nogle patienter med diabetes har oplevet lavt blodsukker (hypoglykæmi) efter påbegyndelse af behandling med lægemidler som Sovaldi.
French: Personnes âgées Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients âgés (voir rubrique 5.2).
Danish: Ældre personer Ingen dosisjustering er nødvendig hos ældre patienter (se pkt.
French: Lorsque vous prenez Sovaldi en association avec l'amiodarone (un médicament utilisé contre les problèmes de cœur), vous pouvez présenter un ou plusieurs des effets indésirables suivants :
Danish: Når du tager Sovaldi sammen med amiodaron (et lægemiddel, der bruges mod hjerteproblemer), kan du få en eller flere af nedenstående bivirkninger:
French: CONTRACEPTIFS ORAUX Norgestimate/éthinylestradiol Norelgestromine
Danish: ORALE ANTIKONTRACEPTIVA Norgestimat/ethinylestradiol Norgestromin
French: ANALGÉSIQUES NARCOTIQUES Méthadonef (Traitement d'entretien par méthadone [30-130 mg/jour])
Danish: NARKOTISKE ANALGETIKA Methadonf (Methadon vedligeholdelsesbehandling [30 til 130 mg/dagligt])
French: Le comprimé pelliculé ne doit pas être croqué ni écrasé en raison du goût amer de la substance active.
Danish: Den filmovertrukne tablet må ikke tygges eller knuses, da det aktive stof har en bitter smag.
French: Taux de RVS12 % (n/N)
Danish: SVR12-rate % (n/N)
French: Fréquent anémie
Danish: Almindelig anæmi
French: Aucun patient n'a présenté d'échec virologique ou de rechute sous traitement.
Danish: Ingen patienter havde virologisk svigt eller recidiverede under behandling.
French: On distingue les effets indésirables très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100), rares
Danish: Hyppighederne defineres som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Sovaldi si vous prenez déjà l'un des médicaments suivants :
Danish: Tal med din læge om at tage Sovaldi, hvis du tager nogle af de følgende lægemidler:
French: • La substance active est le sofosbuvir.
Danish: • Aktivt stof: sofosbuvir.
French: La durée du traitement était fixée dans chaque étude et n'était pas guidée par les taux plasmatiques d'ARN du VHC des patients (pas d'algorithme guidé par la réponse).
Danish: Behandlingsvarigheden var fikseret i hvert studie, og den var ikke guidet af patienternes HCV-rna-niveauer (ingen responsguidet algoritme).
French: Cmin (ND/SO) (Induction de la P-gp)
Danish: Cmin (NA) (Induktion af P-gp)
French: (DFGe ≥30 et
Danish: ≥ 30 og
French: Si l'utilisation concomitante de l'amiodarone est jugée nécessaire, il est recommandé de surveiller étroitement les patients lors de l'initiation du traitement par Sovaldi.
Danish: Hvis samtidig brug af amiodaron findes nødvendig, anbefales tæt overvågning af patienterne ved initiering af behandlingen med Sovaldi.
French: Pendant la prise de Sovaldi avec d'autres médicaments pour le traitement de l'hépatite C, des patients ont fait état de fatigue, sensations vertigineuses, vision floue et diminution de l'attention.
Danish: Når Sovaldi tages sammen med andre lægemidler til behandling af hepatitis C-infektion, har patienterne rapporteret træthed, svimmelhed, sløret syn og koncentrationsbesvær.
French: 12 semainesa, b
Danish: 12 ugera, b
French: Si vous oubliez de prendre Sovaldi
Danish: Hvis du har glemt at tage Sovaldi
French: Affections de la peau Fréquence indéterminée : syndrome de Stevens-Jonhson
Danish: Hudlidelser Hyppighed ikke kendt: Stevens-Johnson syndrom
French: Votre médecin peut avoir besoin de surveiller étroitement ces autres médicaments que vous prenez et peut faire des ajustements après le début du traitement par Sovaldi.
Danish: Din læge kan være nødt til nøje at overvåge de andre lægemidler, du tager, samt foretage justeringer, efter du begynder at tage Sovaldi.
French: Fréquent fièvre, asthénie douleur de poitrine, asthénie a. SOF = sofosbuvir ; b. RBV = ribavirine ; c. PEG = peginterféron alfa.
Danish: Pyreksi, asteni brystsmerter, asteni a. SOF = sofosbuvir; b. RBV = ribavirin; c. PEG = peginterferon alfa.
French: Sovaldi 400 mg comprimés pelliculés
Danish: Sovaldi 400 mg filmovertrukne tabletter
French: Sovaldi doit être co-administré avec d'autres médicaments antiviraux à action directe uniquement s'il est estimé que, d'après les données disponibles, le bénéfice est supérieur aux risques.
Danish: Sovaldi må kun administreres sammen med andre direkte virkende antivirale lægemidler, hvis fordelen anses for at opveje risici baseret på tilgængelige data.
French: Le taux de RVS était de 95 % (56/59) ; parmi les trois patients n'ayant pas obtenu de RVS12, un a terminé le traitement par sofosbuvir en association avec le velpatasvir et a rechuté.
Danish: SVR-raten var 95 % (56/59); ud af de tre patienter, som ikke opnåede SVR12, havde én afsluttet behandling med sofosbuvir med velpatasvir og oplevet recidiv.
French: La sécurité et l'efficacité de Sovaldi chez les enfants et adolescents âgés de moins de 12 ans n'ont pas encore été établies.
Danish: Sovaldis sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen < 12 år er endnu ikke klarlagt.
French: Le GS-331007 est éliminé efficacement par hémodialyse, avec un coefficient d'extraction d'environ 53 %.
Danish: GS-331007 fjernes effektivt ved hæmodialyse med et ekstraktionsforhold på cirka 53 %.
French: Il est possible que vos taux de glucose dans le sang soient plus étroitement surveillés et/ou que votre traitement médicamenteux contre le diabète soit ajusté après le début du traitement par Sovaldi.
Danish: Det kan være, at dit blodsukker skal overvåges tættere, og/eller at din diabetesmedicin skal justeres efter påbegyndelse af behandling med Sovaldi.
French: Tous les patients ayant obtenu une RVS12 ont également obtenu une RVS24 et une RVS48.
Danish: Alle patienter, der opnåede SVR12, opnåede SVR24 og SVR48.