FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli anticorpi anti-benralizumab sono stati associati a un aumento della clearance di benralizumab e ad un incremento dei livelli ematici degli eosinofili nei pazienti con alti titoli anticorpali anti-farmaco, in confronto ai soggetti negativi per gli anticorpi; in rari casi, i livelli ematici degli eosinofili sono tornati ai livelli osservati prima del trattamento.
Estonian: Benralizumabi vastaste antikehadega kaasnes patsientidel, kelle ravimivastaste antikehade tiiter oli suurem, antikehade suhtes negatiivsete patsientidega võrreldes benralizumabi kiirem puhastumus ja suurem vere eosinofiilide sisaldus; harva saavuts vere eosinofiilide arvukus ravieelse taseme.
Italian: Il trattamento con Fasenra deve essere iniziato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento di forme gravi di asma.
Estonian: Ravi Fasenra'ga võib alustada arst, kellel on kogemusi raske astma diagnoosimise ja raviga.
Italian: Al regime di dosaggio raccomandato, la riduzione nel tasso annuale di esacerbazioni osservato nei precedenti studi 1 e 2 controllati con placebo (in pazienti con conta ematica basale degli eosinofili ≥300 cellule/μL che stavano assumendo ICS ad alte dosi) è stata mantenuta per il secondo anno di trattamento (Tabella 6).
Estonian: Soovitatud annustamisskeemi korral püsis aastase ägenemiste määra vähenemine, mida täheldati platseebokontrolliga uuringutes 1 ja 2 (patsientidel, kelle eosinofiilide hulk veres oli ≥ 300 rakku/μl ja kes võtsid suures annuses IKS-i), ka teise raviaasta vältel (Tabel 6).
Italian: Non usi Fasenra se è incinta salvo diversa indicazione del medico.
Estonian: Ärge kasutage rasedana Fasenrat ilma arsti korralduseta.
Italian: Non è noto se Fasenra possa nuocere al feto.
Estonian: Ei ole teada, kas Fasenra võib teie sündimata last kahjustada.
Italian: Soluzione di 1 mL contenuta in una penna preriempita sterile, monouso di vetro di tipo I con un ago infilato in acciaio inossidabile da ½ pollice (12.7 mm), di calibro 29, protezione rigida dell'ago e tappo rivestito con Fluorotec in una penna preriempita.
Estonian: Üks milliliiter lahust steriilses ühekordselt kasutatavas I tüüpi klaasist pen-süstlis, mille külge on kinnitatud 29 G ½-tolline (12,7 mm) roostevabast terasest nõel, jäik nõelakaitse ja Fluoroteciga kaetud piiraja pen-süstlis.
Italian: Studi condotti su animali non hanno mostrato effetti avversi del trattamento con benralizumab sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Estonian: Loomkatsetes benralizumabiga ei ilmnenud kahjulikke mõjusid viljakusele (vt lõik 5.3).
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Fasenra:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Fasenra kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
Italian: Cosa contiene Fasenra Pen Il principio attivo è benralizumab.
Estonian: Mida Fasenra pen-süstel sisaldab Toimeaine on benralizumab.
Italian: • Mettere la siringa preriempita usata in un contenitore per materiali taglienti resistente alle forature subito dopo l'uso.
Estonian: • Visake süstel kohe pärast kasutamist torkekindlasse teravate esemete mahutisse.
Italian: Non agitare, congelare o esporre a fonti di calore.
Estonian: Mitte raputada, mitte lasta külmuda ega kuumutada.
Italian: Gli eosinofili possono essere coinvolti nella risposta immunologica ad alcune infezioni da elminti.
Estonian: Mõnede helmintooside korral võivad immuunvastuses osaleda eosinofiilid.
Italian: Infezione parassitaria (causata da elminti)
Estonian: Parasiitnakkus (helmintoos)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEED
Italian: L'interruzione o la sospensione del trattamento con Fasenra possono causare la ricomparsa dei sintomi e degli attacchi di asma.
Estonian: Fasenraga ravi katkestamine või lõpetamine võib põhjustada astmanähtude ja -hoogude taas tekkimist.
Italian: Fasenra è somministrato tramite iniezione sottocutanea.
Estonian: Fasenrat manustatakse subkutaanse süstina.
Italian: In uno studio sullo sviluppo prenatale e postnatale condotto su scimmie cinomolghe durante il periodo della gestazione, non sono stati osservati effetti materni, embrio-fetali o postnatali correlati all'impiego di benralizumab.
Estonian: Jaava makaakidel läbi viidud sünnieelse ja sünnijärgse arengu uuringus ei tuvastatud mingit benralizumabiga seotud mõju emale, lootele ega vastsündinule.
Italian: Non utilizzare la siringa preriempita Fasenra se:
Estonian: Ärge kasutage Fasenra süstlit, kui:
Italian: Nello studio 2 è stato registrato un numero troppo esiguo di eventi nel braccio di trattamento con placebo per poter trarre conclusioni sulle esacerbazioni che hanno richiesto il ricovero in ospedale o visite al pronto soccorso.
Estonian: Uuringus 2 oli järelduste tegemiseks platseebo ravirühmas liiga vähe haiglaravi ja/või erakorraliste haiglavisiitide vajadusega ägenemiste haigusjuhte.
Italian: • Ogni Fasenra Pen contiene una singola dose di Fasenra e non può essere riutilizzata.
Estonian: • Iga Fasenra pen-süstel sisaldab ühte Fasenra annust ja seda ei saa korduvkasutada.
Italian: In base all'analisi farmacocinetica di popolazione, benralizumab ha evidenziato un profilo farmacocinetico lineare e nessuna evidenza di una via di clearance mediata dal recettore target.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi käigus ilmnes benralizumabi lineaarne farmakokineetika ja tõendeid märklaudretseptor-vahendatud kliirensi kohta ei leitud.
Italian: Fasenra è disponibile in una confezione contenente 1 siringa preriempita.
Estonian: Fasenra on müügil pakendina, milles on 1 eeltäidetud süstal.
Italian: Come usare Fasenra
Estonian: Kuidas Fasenrat kasutada
Italian: Lasciare riscaldare Fasenra a temperatura ambiente da 20 °C a 25 °C per circa 30 minuti prima di fare l'iniezione.
Estonian: Laske Fasenral umbes 30 minutit enne manustamist soojeneda toatemperatuuril 20 °C … 25 °C.
Italian: Deve prestare attenzione ai segni di queste reazioni (come orticaria, eruzione cutanea, problemi respiratori, svenimento, vertigini, sensazione di stordimento e/o gonfiore del viso, lingua o bocca) durante l'assunzione di Fasenra.
Estonian: Fasenra tarvitamise ajal peate pöörama tähelepanu sellistele reaktsioonidele nagu nõgeslööve, lööve, hingamisprobleemid, minestamine, pearinglus, uimasus ja/või näo, keele või suu turse.
Italian: Fasenra può essere mantenuto a temperatura ambiente fino a 25 °C per un massimo di 14 giorni.
Estonian: Fasenrat võib hoida toatemperatuuril kuni 25 °C maksimaalselt 14 päeva.
Italian: Come conservare Fasenra
Estonian: Kuidas Fasenrat säilitada
Italian: SCATOLA ESTERNA - PENNA PRERIEMPITA
Estonian: VÄLISPAKEND - PEN-SÜSTEL
Italian: In base all'analisi farmacocinetica di popolazione, i biomarcatori della funzione epatica basale (ALT, AST e bilirubina) non hanno prodotto alcun effetto clinicamente rilevante sulla clearance di benralizumab.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi kohaselt ei mõjutanud maksafunktsiooni biomarkerite (ALAT, ASAT, ja bilirubiin) algväärtus oluliselt benralizumabi kliirensit.
Italian: • 1 batuffolo di cotone o garza
Estonian: • 1 vati- või marlitups
Italian: Controllare la data di scadenza (Scad.).
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega (EXP).
Italian: La Fasenra Pen può essere mantenuta a temperatura ambiente fino a 25 °C per un massimo di 14 giorni.
Estonian: Fasenra pen-süstlit võib hoida toatemperatuuril kuni 25 °C maksimaalselt 14 päeva.
Italian: Gli altri componenti sono istidina, istidina cloridrato monoidrato, trealosio diidrato, polisorbato 20 e acqua per preparazioni iniettabili.
Estonian: Teised koostisosad on histidiin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat, trehaloosdihüdraat, polüsorbaat 20, süstevesi.
Italian: La funzione polmonare, il punteggio relativo ai sintomi dell'asma, ACQ-6 e AQLQ(S)+12 sono stati valutati anche nello studio clinico 3 e hanno evidenziato risultati simili a quelli conseguiti negli studi clinici 1 e 2.
Estonian: Uuringus 3 hinnati ka kopsufunktsiooni, astmasümptomite skoori, ACQ-6 ja AQLQ(S) + 12 ja saadi sarnased tulemused nagu uuringutes 1 ning 2.
Italian: Nessuna variazione o nessuna riduzione di OCS Odds ratio (IC 95%)
Estonian: SKS-i annus ei muutunud ega vähenenud Määrade suhe (95% CI)
Italian: Corpo della siringa
Estonian: Süstli korpus
Italian: La dose raccomandata è un'iniezione da 30 mg.
Estonian: Soovitatav annus on 30 mg.
Italian: Diminuire lentamente la pressione sullo stantuffo fino a quando il dispositivo di protezione non copre l'ago.
Estonian: Vabastage kolb aeglaselt, kuni nõelakaitse liigub nõela peale.
Italian: • Ogni siringa preriempita contiene una singola dose di Fasenra e non può essere riutilizzata.
Estonian: • Iga süstel sisaldab ühte Fasenra annust ja seda ei saa korduvkasutada.
Italian: • reazione nel sito di iniezione (per esempio dolore, arrossamento, prurito, gonfiore in prossimità del punto in cui è stata praticata l'iniezione)
Estonian: • süstekoha reaktsioonid (nt valu, punetus, sügelus, paistetus süstekoha piirkonnas).
Italian: Guardare il liquido nella Fasenra Pen attraverso la finestra di osservazione.
Estonian: Enne manustamist vaadake vedelikku läbi Fasenra pen-süstli vaatlusava.
Italian: Clip di attivazione del dispositivo di protezione dell'ago
Estonian: Nõelakaitsme aktiveerimisklambrid
Italian: Non agitare.
Estonian: Mitte raputada.
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Estonian: BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Italian: Non riciclare il contenitore usato per oggetti taglienti.
Estonian: Ärge korduvkasutage teravate esemete mahutit.
Italian: Cosa contiene Fasenra Il principio attivo è benralizumab.
Estonian: Mida Fasenra sisaldab Toimeaine on benralizumab.
Italian: Non tirare indietro lo stantuffo in alcun momento.
Estonian: Ärge kunagi tõmmake kolbi tagasi.
Italian: e. Il basale negli Studi 1 e 2 è precedente al trattamento con Fasenra.
Estonian: e. Algväärtus on arvestatud enne ravi alustamist Fasenraga uuringutes 1 ja 2.
Italian: L'endpoint primario era il tasso annuo di esacerbazioni asmatiche clinicamente significative in pazienti con conte ematiche basali degli eosinofili ≥300 cellule/μL che stavano assumendo alte dosi di ICS e LABA.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli kliiniliselt oluliste astma ägenemiste aastane määr patsientidel, kelle ravieelne vere eosinofiilide arv oli ≥ 300 rakku/μl ja kes võtsid IKS-i ja LABA suuri annuseid.
Italian: Soluzione da limpida a opalescente, da incolore a giallo, che può contenere particelle traslucide o di colore da bianco a bianco sporco.
Estonian: Läbipaistev kuni opalestseeruv (küütlev) värvusetu kuni kollane lahus, võib sisaldada läbikumavaid või valgeid kuni määrdunudvalgeid osakesi.
Italian: • 1 salvietta imbevuta di alcol
Estonian: • 1 alkoholiga immutatud puhastuslapp
Italian: La siringa può essere mantenuta a temperatura ambiente fino a 25 °C per un massimo di 14 giorni.
Estonian: Süstlit võib hoida toatemperatuuril kuni 25 °C maksimaalselt 14 päeva.
Italian: Riduzione della dose giornaliera di OCS a 0 mg/giorno* Odds ratio (IC 95%)
Estonian: Ööpaevase SKS-i annuse vähenemine väärtuseni 0 mg ööpäevas* 22 (52%) Määrade suhe (95% CI)
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica o tossicità a dosi ripetute condotti su scimmie.
Estonian: Tavakohaste farmakoloogilise ohutuse või ahvidel läbi viidud korduv toksilisuse mittekliiniliste uuringute andmed ei toonud esile ühtegi kahjulikku toimet inimesele.
Italian: Fasenra è solo monouso.
Estonian: Fasenra on mõeldud ühekordseks kasutuseks.
Italian: I parametri farmacocinetici di benralizumab sono risultati proporzionali alla dose in seguito alla somministrazione sottocutanea di un range di dosi pari a 2-200 mg in pazienti asmatici.
Estonian: Benralizumabi farmakokineetika astmapatsientidel oli 2…200 mg annuse subkutaanse manustamise järel annusvõrdeline.
Italian: • agitare Fasenra Pen
Estonian: • raputage Fasenra pen-süstlit;
Italian: Non ventilare o soffiare sull'area pulita.
Estonian: Ärge föönitage puhastatud piirkonda ega puhuge sellele.
Italian: In base all'analisi farmacocinetica di popolazione, l'età non ha influito sulla clearance di benralizumab.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi kohaselt ei mõjutanud vanus benralizumabi kliirensit.
Italian: • faringite (mal di gola)
Estonian: • farüngiit (kurguvalu),
Italian: Non gettare la siringa preriempita nei rifiuti domestici.
Estonian: Ärge visake süstlit olmejäätmete hulka.
Italian: Passo 6 - Tirare via il cappuccio dell'ago Tenere il corpo della siringa con una mano e con attenzione tirare con fermezza il cappuccio dell'ago con l'altra mano.
Estonian: Hoidke süstlit ühe käega selle korpusest ja tõmmake nõelakate teise käega otse ära.
Italian: Riduzione della dose giornaliera di OCS a ≤5 mg/giorno Odds ratio (IC 95%)
Estonian: Ööpaevase SKS-i annuse vähenemine väärtuseni ≤5 mg ööpäevas 43 (59%) Määrade suhe (95% CI)
Italian: Fasenra è somministratotramite un'iniezione praticata sotto la cute (per via sottocutanea).
Estonian: Fasenrat manustatakse nahaaluse süstena (subkutaanselt).
Italian: Eccipienti: istidina, istidina cloridrato monoidrato, trealosio diidrato, polisorbato 20, acqua per preparazioni iniettabili.
Estonian: Abiained: histidiin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat, trehaloosdihüdraat, polüsorbaat 20, süstevesi.
Italian: Miglioramento dal basale Differenza (IC 95%) Valore di p
Estonian: Muutus algväärtusest Erinevus (95% CI) p-väärtus
Italian: Popolazione intent-to-treat (pazienti trattati con alte dosi di ICS e conte ematiche degli eosinofili ≥300 cellule/μL).
Estonian: Ravikavatsusega populatsioon (suuri IKS-i annuseid saavad patsiendid eosinofiilide arvuga ≥ 300 rakku/μl).
Italian: Conservare nella confezione originale al riparo dalla luce.
Estonian: Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.
Italian: Pazienti che sono entrati nello studio 4 dai precedenti studi 1 e 2 con una conta ematica basale degli eosinofili ≥300 cellule/μL e che stavano assumendo ICS ad alte dosi.
Estonian: Uuringut 4 alustanud patsiendid uuringutest 1 ja 2, kelle vere eosinofiilide algväärtus oli ≥ 300 rakku/μl ja kes võtsid suures annuses IKS-i,
Italian: Valore di p del test della somma dei ranghi di Wilcoxon Modello a odds proporzionali (analisi di sensibilità) Riduzione in percentuale di OCS dalla visita basale alla settimana 28 Riduzione ≥90%
Estonian: Võrdeliste šansside mudel (tundlikkusanalüüs) SKS-i annuse vähenemisprotsent algväärtusest 28. nädalal ≥ 90% vähenemine ≥ 75% vähenemine ≥ 50% vähenemine > 0% vähenemine
Italian: Si sconsiglia l'interruzione brusca del trattamento con corticosteroidi dopo l'inizio della terapia con Fasenra.
Estonian: Pärast ravi alustamist Fasenraga ei ole soovitatav kortikosteroidravi järsult katkestada.
Italian: • eruzione cutanea
Estonian: • nõgeslööve
Italian: Cappuccio dell'ago
Estonian: Vaatlusava Nõel
Italian: • 1 Fasenra Pen dal frigorifero
Estonian: • 1 Fasenra pen-süstel külmkapist • 1 alkoholiga immutatud puhastuslapp
Italian: Placebo (n a=248)
Estonian: Platseebo (n a=248)
Italian: Usare un movimento rapido per inserire l'ago nella pelle pizzicata.
Estonian: Kasutage nõela torkamiseks nahavolti kiiret, nooleviskelaadset liigutust.
Italian: Non gettare la Fasenra Pen nei rifiuti domestici.
Estonian: Ärge visake Fasenra pen-süstlit olmejäätmete hulka.
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Fasenra tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Estonian: Võttes arvesse ühelt poolt imetamise kasulikkust lapsele ja teiselt poolt ravi kasulikkust emale, tuleb otsustada, kas katkestada imetamine või katkestada ravi Fasenraga.
Italian: Come conservare Fasenra Pen
Estonian: Kuidas Fasenra pensüstlit säilitada
Italian: Salvietta imbevuta di alcol
Estonian: Alkoholiga immutatud puhastuslapp
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione renale o epatica (vedere paragrafo 5.2).
Estonian: Neeru- ja maksakahjustus Neeru- ja maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annuseid muuta (vt lõik 5.2).
Italian: Non sono stati realizzati studi clinici ufficiali per valutare l'effetto dell'insufficienza renale su benralizumab.
Estonian: Vormikohaseid kliinilisi uuringuid benralizumabi mõju kohta neerukahjustustele ei ole läbi viidud.
Italian: Confezione contenente 1 penna preriempita monouso (Fasenra Pen).
Estonian: Pakendis on üks ühekordselt kasutatav pen-süstel (Fasenra Pen).
Italian: L'esame dei parametri di fertilità surrogata (che comprendevano i pesi dell'organo e l'istopatologia dei tessuti riproduttivi) in animali trattati con benralizumab non ha suggerito alcuna compromissione della fertilità.
Estonian: Benralizumabiga ravitud loomadel ei tuvastatud surrogaat viljakus parameetrite hindamisel (kaasa arvatud organite kaal ja reproduktiivkudede histopatoloogia) mingit mõju viljakusele.
Italian: Si potrebbero vedere piccole bolle d'aria nel liquido.
Estonian: Te võite märgata vedelikus õhumulli.
Italian: Interazione farmacologica
Estonian: Ravimite vahelised koostoimed
Italian: Rate ratio (IC 95%)
Estonian: Määrade suhe (95% CI)
Italian: Legga attentamente le ‘Istruzioni per l'uso' per la siringa preriempita prima di utilizzare Fasenra.
Estonian: Lugege enne Fasenra kasutamist tähelepanelikult jaotist „Kasutamisjuhised" süstli kasutamise kohta.
Italian: Contatti il medico in caso di peggioramento dei sintomi dell'asma durante le iniezioni di Fasenra.
Estonian: Kui teie astmanähud Fasenra süstide saamise ajal süvenevad, võtke ühendust oma arstiga.
Italian: Fasenra Pen è solo monouso.
Estonian: Fasenra pen-süstel on mõeldud ühekordseks kasutuseks.
Italian: Usare il pollice per premere verso il basso sulla testa dello stantuffo.
Estonian: Vajutage pöidlaga kolvile.
Italian: Nel complesso, una risposta anticorpale anti-farmaco emergente dal trattamento è insorta in 107 pazienti su 809 (13%) trattati con Fasenra secondo il regime posologico raccomandato durante il periodo di trattamento di 48-56 settimane degli studi clinici sulle esacerbazioni di fase 3 controllati con placebo.
Estonian: 48...56. nädalat kestnud III faasi platseebokontrolliga ägenemiste uuringutes tekkis Fasenra manustamisel soovitatava annustusskeemi korral ravimtekkeline ravimivastane antikehareaktsioon 107 patsiendil 809-st (13%).
Italian: • la data di scadenza (Scad.)
Estonian: • kõlblikkusaeg (EXP) on möödas.
Italian: Posizionare la Fasenra Pen sul sito di iniezione.
Estonian: Fasenra pen-süstli asend süstekohas.
Italian: Uso sottocutaneo Leggere le istruzioni per l'uso e il foglio illustrativo prima dell'uso
Estonian: Subkutaanne Enne ravimi kasutamist lugege kasutamisjuhiseid ja pakendi infolehte.
Italian: Conta ematica degli eosinofili <300 cellule/μL
Estonian: Vere eosinofiilide arv < 300 rakku/μl n = 131
Italian: • Mettere la Fasenra Pen usata in un contenitore per materiali taglienti resistente alle forature subito dopo l'uso.
Estonian: • Visake Fasenra pen-süstel kohe pärast kasutamist torkekindlasse teravate esemete mahutisse.
Italian: Completare i passi successivi subito dopo avere rimosso il tappo.
Estonian: Pärast katteotsiku eemaldamist minge edasi kohe järgmiste sammudega.
Italian: Non interrompa il trattamento con Fasenra salvo diversa indicazione del medico.
Estonian: Ärge lõpetage ravi Fasenraga, kui arst ei ole seda soovitanud.
Italian: Legga attentamente le ‘Istruzioni per l'uso' per Fasenra Pen prima di utilizzare Fasenra.
Estonian: Lugege enne Fasenra kasutamist tähelepanelikult jaotist „Kasutamisjuhised" pen-süstli kasutamise kohta.
Italian: A cosa serve Fasenra
Estonian: Milleks Fasenrat kasutatakse
Italian: Fasenra è disponibile in una confezione contenente 1 penna preriempita.
Estonian: Fasenra on müügil pakendina, milles on üks eeltäidetud pen-süstel.
Italian: In totale 2.514 pazienti, di cui 1.663 soffrivano di una forma severa di asma eosinofilico non controllato, hanno ricevuto benralizumab nel corso di studi clinici della durata di 48-56 settimane.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus, mis kestsid 48…56 nädalat, said benralizumabi kokku 2514 uuringus osalenud patsienti, kellest 1663 patsiendil oli ravile allumatu eosinofiine astma.
Italian: Non rimettere il cappuccio alla siringa preriempita.
Estonian: Ärge pange süstlile uuesti korki peale.
Italian: Variazione media di FEV1 prima del broncodilatatore Differenza (IC 95%)
Estonian: Määrade suhe (95% CI) Bronhodilataatori eelne FEV1 (l) Keskmine muutus Erinevus (95% CI)
Italian: Placebo (N=248)
Estonian: Platseebo (N = 248)
Italian: FEV1 prima dell'uso del broncodilatatore (L) Media basale
Estonian: Bronhodilataatori eelne FEV1 (l) Keskmine algväärtus
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Estonian: 3 ABIAINETE LOETELU
Italian: Fasenra ha un aspetto da limpido a opalescente, da incolore a giallo, e può contenere particelle traslucide o di colore da bianco a bianco sporco.
Estonian: Fasenra on selge kuni opalestseeruv (küütlev), värvusetu kuni kollane lahus ja võib sisaldada läbikumavaid kuni määrdunudvalgeid osakesi.
Italian: L'analisi farmacocinetica di popolazione non ha rilevato alcun effetto significativo del sesso e della etnia sulla clearance di benralizumab.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi kohaselt ei mõjutanud patsientide sugu ja rass oluliselt benralizumabi kliirensit.
Italian: Non tenere lo stantuffo o la testa dello stantuffo mentre si toglie il cappuccio dell'ago.
Estonian: Ärge hoidke nõelakatet eemaldades kinni kolvist ega kolvipeast.
Italian: Finestra di osservazi one
Estonian: Süstevesi 1 süstel
Italian: Mantenere il pollice premuto sulla testa dello stantuffo mentre si estrae l'ago dalla cute.
Estonian: Hoidke nõela välja tõmmates pöialt kolvil.
Italian: Passo 10 - Smaltire in modo sicuro la Fasenra Pen usata
Estonian: Kasutatud Fasenra pen-süstli ohutu kõrvaldamine.
Italian: Placebo (n a=267)
Estonian: Platseebo (n a = 267)
Italian: Studio 1 e 2 EOT
Estonian: Uuringute 1 ja 2 ravi lõpp (EOT)
Italian: Contenitore Contenuto Contenuto della confezione
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis Pakend Pakendi sisu Pakendi suurus
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Estonian: Järgmine teave on mõeldud ainult tervishoiutöötajatele:
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero.
Estonian: Hoida ja transportida külmkapis.
Italian: Data della prima autorizzazione: 10 Marzo 2004 Data del rinnovo più recente: 10 Marzo 2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10. märts 2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 10. märts 2009
Italian: Donne adulte (incluse anziane)
Estonian: Täiskasvanud naised (sh eakad)
Italian: Giustificazione per non apporre il Braille accettata
Estonian: Põhjendus Braille mitte lisamiseks heaks kiidetud
Italian: Fulvestrant viene eliminato principalmente nella forma metabolizzata.
Estonian: Fulvestrant elimineerub peamiselt metaboliseeritud kujul.
Italian: NOTA: attivarlo lontano da sé e dagli altri.
Estonian: TÄHELEPANU: Lükake kangi endast ja teistest eemale.
Italian: Circa il 20% delle pazienti era in pre/perimenopausa.
Estonian: Umbes 20% patsientidest olid pre-/perimenopausis.
Italian: Unicamente per uso singolo.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Italian: Fulvestrant è altamente legato alle proteine plasmatiche (99%).
Estonian: Fulvestrant seondub tugevasti plasmavalkudega (99 %).
Italian: Non ci sono state nuove evidenze sulla sicurezza emerse da questo piccolo studio, ma i dati a 5 anni non sono ancora disponibili.
Estonian: Käesolevast väikesest uuringust ei ilmnenud uut ohutusalast teavet; 5-aasta tulemused ei ole veel kättesaadavad.
Italian: Tipo di stima; confronto tra trattamenti
Estonian: Hinnangu tüüp; ravi võrdlus
Italian: I risultati nel sottogruppo AI sono inconcludenti.
Estonian: AI alarühma tulemused ei ole lõplikud.
Italian: Fulvestrant è soggetto a distribuzione estesa e rapida.
Estonian: Fulvestrant jaotub laialdaselt ja kiiresti.
Italian: Per ciascuna delle due siringhe:
Estonian: Kummagi süsteli korral: