FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Unter Berücksichtigung der verfügbaren Daten und der aktuellen Anwendung des Arzneimittels sowie auf Grundlage der Beratung durch die Sachverständigen gelangte der PRAC zu der Ansicht, dass Acipimox nur angewendet werden sollte, um Triglycerid-Spiegel bei Patienten zu senken, die entweder ein Statin oder Fibrate nicht vertragen oder ihr Ziel bezüglich der Triglyceride mit einer Statin- oder Fibrat-Therapie allein nicht erreichen, und daher als Alternative oder als Zusatzbehandlung angewendet werden sollte, um die Triglycerid-Spiegel bei diesen Patienten zu senken.
Slovak: Vzhľadom na dostupné údaje, ako aj aktuálne používanie lieku a na základe odporúčania expertov však výbor PRAC dospel k názoru, že acipimox sa má používať iba na zníženie hladiny triglyceridov u pacientov, ktorí buď neznášajú statín alebo fibráty alebo ktorí nedosahujú triglyceridové ciele monoterapeutickou liečbou statínom alebo fibrátmi, a preto sa má používať ako alternatívna alebo doplňujúca liečba na zníženie hladiny triglyceridov u týchto pacientov.
German: Der PRAC überarbeitete die Anwendungsgebiete daher entsprechend.
Slovak: Výbor PRAC preto zmenil túto indikáciu.
German: Der PRAC kam übereinstimmend mit den aktuellsten Daten, die Zweifel bezüglich des Zusammenhangs zwischen der Erhöhung der HDL-C-Spiegel und der Senkung des Risikos kardiovaskulärer Erkrankungen aufkommen lassen, auch überein, dass Acipimox nicht zur Erhöhung des HDL-C oder zur kardiovaskulären Prävention angezeigt sein sollte.
Slovak: Výbor PRAC tiež súhlasil s tým, že acipimox nemá byť indikovaný na zvýšenie HDL-C alebo na kardiovaskulárnu prevenciu v súlade s aktuálnymi údajmi vyvolávajúcimi pochybnosti o súvislosti medzi zvýšením hladiny HDL-C a znížením rizika kardiovaskulárneho ochorenia.
German: Der PRAC war der Auffassung, dass die verfügbaren Daten keine neuen Sicherheitsinformationen aufdecken, die Auswirkungen auf das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Acipimox haben würden, mit Ausnahme von einem potenziellen Risiko für Muskeltoxizität, dem durch die Aufnahme eines Warnhinweises in die Produktinformationen begegnet wurde.
Slovak: Väčšina identifikovaných nežiaducich udalostí je už uvedená v informáciách o lieku pre acipimox a výbor PRAC usúdil, že na základe dostupných údajov sa nezistili žiadne nové bezpečnostné informácie, ktoré by ovplyvnili pomer prínosu a rizika pre acipimox, s výnimkou potenciálneho rizika svalovej toxicity, ktoré sa vyriešilo pridaním upozornenia v informáciách o lieku.
German: Empfehlung des PRAC
Slovak: Koordinačná skupina
German: • Der PRAC war der Auffassung, dass die verfügbaren Sicherheitsdaten ein potenzielles Risiko für Muskeltoxizität aufzeigen, für das ein Warnhinweis in die Produktinformationen aufgenommen wurde kam der PRAC zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Acipimox-haltigen Arzneimittel, die in Anhang I aufgeführt sind, vorbehaltlich der vereinbarten Änderungen an den Produktinformationen weiterhin positiv ist.
Slovak: • výbor PRAC usúdil, že na základe dostupných bezpečnostných údajov sa identifikovalo potenciálne riziko svalovej toxicity, pre ktoré bolo v informáciách o lieku pridané upozornenie.
German: Capelle a/d Ijssel Niederlande
Slovak: Capelle a/d Ijssel Holandsko
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken, Art der Anwendung der Arzneimittel, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstva účinných látok v lieku(liekoch), spôsob(y) podávania, uchádzač(i), držiteľ(držitelia)
German: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Dänemark
Slovak: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Dánsko
German: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Großbritannien
Slovak: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Spojené kráľovstvo
German: Budapest Ungarn
Slovak: Budapest Maďarsko
German: Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Slovak: Vymyslený názov Množstvo aktívnej látky
German: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Slovak: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
German: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Alkotás u. 53.
Slovak: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.
German: via Isonzo, 71 04100 Latina Italien
Slovak: 04100 Latina Taliansko
German: Pfizer B.V.
Slovak: Holandsko Pfizer B.V.
German: Olbetam - Kapseln
Slovak: Olbetam - Kapseln 250 mg
German: 19. Januar 2017 EMA/747766/2016
Slovak: 19. januára 2017 EMA/747766/2016
German: Informationen für Patienten und Pfleger
Slovak: Odporúčania pre pacientov a opatrovateľov
German: Weitere Informationen über Suliqua finden Sie auf der Website der Agentur: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243/human_ med_002064.jsp
Slovak: Suliqua sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243 /human_med_002064.jsp
German: Diese Information erhalten Sie von Ihrem medizinischen Fachpersonal.
Slovak: Túto informáciu vám poskytne zdravotnícky pracovník.
German: Maßnahmen zur Senkung des Risikos einer Verwechslung von zwei Pens mit unterschiedlichen Stärken
Slovak: Opatrenia určené na zníženie rizika zámeny dvoch pier s rozdielnou silou.
German: Suliqua ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes Typ 2.
Slovak: Suliqua sa používa na liečbu cukrovky 2. typu.
German: Da die zwei Pens unterschiedliche Mengen von Lixisenatid für die einzelnen Dosisschritte enthalten, ist es wichtig, dass sie nicht abwechselnd benutzt werden, da dies dazu führen würde, dass die Patienten entweder zu viel oder zu wenig Lixisenatid erhalten.
Slovak: Keďže tieto dve perá obsahujú odlišné množstvá lixisenatidu pre jednotlivé dávkové kroky, je dôležité, aby nedošlo k ich zámene, pretože by to znamenalo, že pacienti dostanú príliš veľa alebo príliš málo lixisenatidu.
German: Suliqua ist in zwei verschiedenen Pens erhältlich:
Slovak: Suliqua je k dispozícii v dvoch rôznych perách:
German: Es ist als Injektionslösung in Fertigpens erhältlich.
Slovak: Je dostupný vo forme injekčného roztoku v naplnených perách.
German: Um das Risiko für Medikationsfehler zu senken, werden dem entsprechenden medizinischen Fachpersonal in der EU, wo das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird, Schulungsmaterialien bereit gestellt, um ein Bewusstsein für die Unterschiede zwischen den zwei Pens, die Art und Weise, in der die Dosis angegeben wird, und die korrekte Anwendung des Arzneimittels zu schaffen.
Slovak: Na zníženie rizika chýb v podaní lieku budú príslušným zdravotníckym pracovníkom v EÚ, kde sa liek uvádza na trh, rozoslané vzdelávacie materiály na zvýšenie povedomia o rozdieloch medzi týmito dvoma perami, o spôsobe vyjadrenia dávky a o správnom spôsobe používania lieku.
German: Die Patienten werden von ihrem medizinischen Fachpersonal einen „Leitfaden für Patienten" erhalten, den sie zusammen mit der Packungsbeilage aufmerksam lesen sollten.
Slovak: Od svojho zdravotníckeho pracovníka pacienti dostanú tzv. príručku pre pacienta, ktorú si majú dôkladne prečítať spolu s písomnou informáciou pre pacienta.
German: • Stellen Sie sicher, dass die Patienten und ihre Pfleger ausreichend über die Anwendung ihres Arzneimittels informiert werden.
Slovak: Zabezpečte, aby vaši pacienti boli dostatočne informovaní o spôsobe používania svojho lieku.
German: • Zu Beginn der Behandlung mit Suliqua und in den darauffolgenden Wochen sollten Sie Ihre Blutzuckerspiegel häufiger als üblich messen.
Slovak: Na začiatku liečby pomocou lieku Suliqua a v nasledujúcich týždňoch by ste si mali glykémiu kontrolovať častejšie než zvyčajne.
German: Die Lixisenatid-Stärke ist niedriger, um eine angemessene, jedoch nicht zu hohe Dosis bei Personen, die höhere Dosen von Insulin benötigen, sicherzustellen.
Slovak: Sila lixisenatidu je nižšia, aby sa zabezpečila primeraná, avšak nie nadmerná dávka u ľudí, ktorí potrebujú vyššiu dávku inzulínu.
German: Es wird bei Personen angewendet, die täglich 10-40 Einheiten Insulin benötigen.
Slovak: Používa sa u jednotlivcov, ktorí potrebujú 10 - 40 dávok inzulínu denne.
German: Die Lixisenatid-Stärke ist höher, um eine angemessene Dosis bei Personen, die niedrigere Dosen von Insulin benötigen, sicherzustellen.
Slovak: Sila lixisenatidu je vyššia, aby sa zabezpečila primeraná dávka u osôb, ktoré potrebujú nižšie dávky inzulínu.
German: Medizinisches Fachpersonal und Patienten, die das Antidiabetikum Suliqua voraussichtlich anwenden werden, werden Schulungsmaterialien erhalten, um die korrekte Anwendung des Arzneimittels zu gewährleisten und Medikationsfehler, wie etwa eine Verwechslung der zwei Pens mit unterschiedlichen Stärken des Arzneimittels, zu verhindern.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci a pacienti, u ktorých sa predpokladá, že budú používať liek na diabetes Suliqua, dostanú vzdelávacie materiály, aby sa zabezpečilo správne používanie lieku a aby sa zamedzilo chybám v podaní lieku, napríklad zámene medzi dvoma rozdielnymi silami lieku.
German: Die Dosen von Insulin und Lixisenatid bei zunehmenden Dosisschritten sind in der folgenden Abbildung aufgeführt:
Slovak: Dávky inzulínu a lixisenatidu vo zvyšovaných dávkových krokoch sú uvedené ďalej texte:
German: Die Menge an Lixisenatid pro Dosisschritt variiert jedoch (0,50 Mikrogramm pro Dosisschritt beim 10-40er Pen und 0,33 Mikrogramm pro Dosisschritt beim 30-60er Pen).
Slovak: Množstvo lixisenatidu v jednom dávkovom kroku sa však líši (0,50 mikrogramu na jeden dávkový krok v pere 10 - 40 a 0,33 mikrogramu na jeden dávkový krok v pere 30 - 60).
German: Es wird zusammen mit Antidiabetika zum Einnehmen bei Erwachsenen angewendet, deren Blutzuckerspiegel mit Metformin allein oder mit Metformin in Kombination mit entweder einem blutzuckersenkenden Arzneimittel oder Insulin nicht zufriedenstellend eingestellt sind.
Slovak: Používa sa spolu s liekmi proti cukrovke, ktoré sa užívajú perorálne, u dospelých, ktorých hladina glukózy (cukru) v krvi nie je uspokojivo kontrolovaná samotným metformínom podávaným v monoterapii alebo v kombinácii buď s liekmi na zníženie glykémie alebo s inzulínom.
German: • Da die zwei Pens unterschiedliche Konzentrationen von Lixisenatid enthalten, entspricht ein Dosisschritt des einen Pens nicht dem Dosisschritt des anderen.
Slovak: Keďže tieto dve perá obsahujú odlišné koncentrácie lixisenatidu, dávkový krok jedného pena nie je ekvivalentný dávkovému kroku druhého pera.
German: Ein Dosisschritt enthält immer eine Einheit Insulin, ungeachtet des verwendeten Suliqua-Pens.
Slovak: Jeden dávkový krok vždy obsahuje jednu jednotku inzulínu, bez ohľadu na to, ktoré pero Suliqua sa používa.
German: • Blinde Patienten bzw. Patienten mit schlechtem Sehvermögen müssen angewiesen werden, sich stets von einer anderen Person, die ein gutes Sehvermögen hat und in der Verwendung des Suliqua-Pens geschult ist, helfen zu lassen.
Slovak: Nevidiacich alebo slabozrakých pacientov treba informovať, aby si vždy zabezpečili pomoc inej osoby, ktorá má dobrý zrak a je zaškolená, ako používať inzulínové pero Suliqua.
German: Medizinisches Fachpersonal sollte sicherstellen, dass es seine Patienten in der korrekten Anwendung von Suliqua schult.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci majú svojich pacientov poučiť o tom, ako správne používať liek Suliqua.
German: Mit diesem Pen können 30 bis 60 Dosisschritte pro Tag verabreicht werden (er wird als auch Suliqua 30-60 bezeichnet).
Slovak: Toto pero umožňuje podať 30 až 60 dávkových krokov za deň (označuje sa aj ako Suliqua 30 - 60).
German: • Apotheker sollten unvollständige Verschreibungen mit dem verschreibenden Arzt abklären.
Slovak: V prípade neúplného predpisu si má lekárnik situáciu vyjasniť s predpisujúcim lekárom.
German: • Suliqua ist in einem Fertigpen erhältlich und darf nur mit diesem Gerät verwendet werden.
Slovak: Liek Suliqua sa dodáva v naplnenom pere a musí sa používať iba s touto pomôckou.
German: Sie dürfen in keinem Fall eine Spritze verwenden, um das Arzneimittel aus dem Pen zu entnehmen, da dies zu Dosierungsfehlern und schweren Schäden führen kann.
Slovak: Nikdy nepoužívajte striekačku na vytiahnutie lieku z pera pretože to môže spôsobiť chyby v dávkovaní a závažné poškodenie zdravia.
German: Dies könnte Fluktuationen bei der Blutzuckereinstellung verursachen.
Slovak: Mohlo by to spôsobiť fluktuáciu kontroly glykémie.
German: In keinem Fall darf eine Spritze verwendet werden, um Insulin glargin und Lixisenatid aus dem Fertigpen zu entnehmen, da dies zu Dosierungsfehlern und schweren Schäden führen kann.
Slovak: Striekačka sa nikdy nesmie použiť na vytiahnutie inzulínu glargínu a lixisenatidu z naplneného pera, pretože to môže spôsobiť chyby v dávkovaní a závažné poškodenie zdravia.
German: Mit diesem Pen können 10 bis 40 Dosisschritte pro Tag verabreicht werden (er wird auch als Suliqua 10-40 bezeichnet).
Slovak: Toto pero umožňuje podať 10 až 40 dávkových krokov za deň (označuje sa aj ako liek Suliqua 10 - 40).
German: Ein Dosisschritt enthält immer eine Einheit von Insulin plus eine feste Menge an Lixisenatid.
Slovak: Jeden dávkový krok vždy obsahuje jednu jednotku inzulínu plus pevne stanovené množstvo lixisenatidu.
German: Wenn der Patient von einem anderen Pen zu diesem Pen wechselt, heben Sie die Unterschiede im Aussehen zwischen den beiden Pens hervor, um eine Verwechslung zu vermeiden (konzentrieren Sie sich auf die Farbunterschiede und die Warnhinweise auf der Umverpackung/dem Etikett).
Slovak: Pacientom je potrebné vysvetliť konštrukciu a funkcie pera a ak pacient prechádza z iného pera, je potrebné mu vysvetliť rozdiely v konštrukcii medzi týmito dvoma pomôckami, aby nedošlo k omylu (sústrediť sa na farebné odlíšenie, výstražné nápisy na kartóne/obale).
German: • Weisen Sie Patienten an, ihren Blutzuckerspiegel zu Beginn einer Therapie mit Suliqua und in den darauffolgenden Wochen engmaschig zu überwachen.
Slovak: Povedzte pacientom, aby si na začiatku podávania a v nasledujúcich týždňoch pozorne sledovali hladinu cukru v krvi.
German: Wie bei ähnlichen Kombinationspräparaten zur Behandlung von Diabetes wird die Dosis in „Dosisschritten" angegeben, wobei jeder Dosisschritt einer Einheit des Insulins plus einer festen Menge an Lixisenatid entspricht.
Slovak: Pokiaľ ide o podobné kombinované lieky, ktoré sa používajú na liečbu diabetu, dávka lieku Suliqua sa vyjadruje v tzv. dávkových krokoch, kde každý dávkový krok zodpovedá jednej jednotke inzulínu a pevne stanovenému množstvu lixisenatidu.
German: • Sie dürfen die Pens daher nicht untereinander austauschen, da Sie zu viel oder zu wenig Lixisenatid erhalten könnten und dies die Einstellung Ihres Blutzuckerspiegels stören könnte.
Slovak: Preto sa nesmú perá zamieňať, mohli by ste totiž prijať príliš veľa, alebo príliš málo lixisenatidu, čo by mohlo narušiť kontrolu glykémie.
German: • Händigen Sie den Patienten vor der Verschreibung oder Ausgabe von Suliqua den Leitfaden für Patienten aus.
Slovak: Pred predpísaním alebo podaním lieku Suliqua poskytnite pacientom príručku pre pacienta.
German: • Wie bei ähnlichen Arzneimitteln, die Insulin und ein Nicht-Insulin-Antidiabetikum enthalten, wird die Dosis in Dosisschritten angegeben.
Slovak: Čo sa týka podobných liekov s obsahom inzulínu v kombinácii s neinzulínovým liečivom, sa dávka vyjadruje v dávkových krokoch.
German: Vor der Anwendung müssen Sie wissen, wie viele Dosisschritte Sie benötigen.
Slovak: Pred použitím lieku Suliqua si ujasnite, koľko dávkovacích jednotiek potrebujete.
German: • Apotheker sind gehalten, vor der Ausgabe von Suliqua zu prüfen, ob Patienten und Pfleger in der Lage sind, die Stärke von Suliqua, den Dosisbereich des Fertigpens und die Dosisanzeige des PenGeräts abzulesen.
Slovak: Lekárnikom sa odporúča, aby si pred výdajom lieku overili, či si pacienti a opatrovatelia dokážu prečítať silu lieku Suliqua, rozsah dávky naplneného pera a údaj na počítadle dávok na pere.- Lekárnici si majú overiť aj to, či sú pacienti zaškolení, ako pero používať.
German: Das medizinische Fachpersonal wird Sie in der Anwendung des Pens schulen.
Slovak: Vaši zdravotnícki pracovníci vás poučia, ako pero používať.
German: Die Wirkstoffe von Suliqua sind Insulin glargin und Lixisenatid.
Slovak: Účinné látky lieku Suliqua sú inzulín glargín a lixisenatid.
German: • Suliqua wird in Dosisschritten verabreicht, die einer bestimmten Anzahl an Einheiten von Insulin plus einer festen Menge an Lixisenatid entsprechen.
Slovak: Liek Suliqua sa podáva v dávkových krokoch, ktoré zodpovedajú danému počtu jednotiek inzulínu + pevne stanoveného množstva lixisenatidu.
German: • Suliqua darf nur mithilfe des dazugehörigen Fertigpens injiziert werden.
Slovak: Liek Suliqua sa smie používať len v príslušnom naplnenom pere.
German: • Suliqua enthält eine feste Kombination aus Insulin glargin und Lixisenatid und ist in zwei Stärken erhältlich:
Slovak: Liek Suliqua je pevne stanovená kombinácia inzulínu glargínu/lixisenatidu dostupná v dvoch silách:
German: Suliqua enthält eine Kombination aus Insulin glargin und einem Nicht-Insulin-Antidiabetikum mit der Bezeichnung Lixisenatid.
Slovak: Suliqua obsahuje kombináciu inzulínu glargínu a neinzulínového liečiva, lixisenatidu.
German: − Suliqua 30-60 (mit 100 Einheiten Insulin glargin/ml und 33 Mikrogramm Lixisenatid/ml) - mit diesem Pen können 30 bis 60 Dosisschritte pro Tag verabreicht werden.
Slovak: Suliqua 30 - 60 (obsahuje inzulín glargín 100 jednotiek/ml + lixisenatid 33 mikrogramov/ml)pomocou tohto pera je možné podať za deň 30 až 60 dávkových krokov.
German: Suliqua 10-40 (mit 100 Einheiten Insulin glargin/ml und 50 Mikrogramm Lixisenatid/ml) - mit diesem Pen können 10 bis 40 Dosisschritte pro Tag verabreicht werden.
Slovak: Suliqua 10 - 40 (obsahuje inzulín glargín 100 jednotiek/ml + lixisenatid 50 mikrogramov/ml)pomocou tohto pera je možné podať za deň 10 až 40 dávkových krokov.
German: • Suliqua mit 100 Einheiten Insulin glargin/ml und 50 Mikrogramm Lixisenatid/ml.
Slovak: Liek Suliqua s obsahom 100 jednotiek/ml inzulínu glargínu a 50 mikrogramov/ml lixisenatidu.
German: • Suliqua mit 100 Einheiten Insulin glargin/ml und 33 Mikrogramm Lixisenatid/ml.
Slovak: Liek Suliqua s obsahom 100 jednotiek/ml inzulínu glargínu a 33 mikrogramov/ml lixisenatidu.
German: [15,0 bis 26,7]
Slovak: [15,0 až 26,7]
German: • Sie älter sind.
Slovak: • ste starší.
German: • Sie trinken Alkohol - insbesondere wenn Sie nicht viel gegessen haben.
Slovak: • pijete alkohol - najmä ak málo jete.
German: • Wann Sie möglicherweise eine höhere oder niedrigere Dosis benötigen.
Slovak: • kedy môžete potrebovať vyššiu alebo nižšiu dávku.
German: Nur zur Anwendung für einen einzigen Patienten.
Slovak: Len na použitie pre jedného pacienta.
German: ATC-Code: A10AE54.
Slovak: ATC kód: A10AE54.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie ein Fahrzeug führen können, wenn:
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlo, ak:
German: Die Behandlung muss stets durch einen Arzt, in der Regel im Krankenhaus, erfolgen.
Slovak: Takýto stav musí vždy liečiť lekár a obvykle v nemocnici.
German: Er könnte dadurch beschädigt werden.
Slovak: Môže sa tým poškodiť.
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre alt)
Slovak: Starší ľudia (≥65 rokov)
German: Dieser Unterschied wird als klinisch nicht relevant betrachtet.
Slovak: Tento rozdiel sa nepovažuje za klinicky relevantný.
German: Die meisten leichteren Reaktionen auf Insulin bilden sich gewöhnlich innerhalb von wenigen Tagen bzw. Wochen zurück.
Slovak: Najmiernejšie reakcie na inzulíny obvykle vymiznú v priebehu niekoľkých dní až týždňov.
German: Kalte Arzneimittel zu spritzen ist schmerzhafter.
Slovak: Injekcia studeného lieku je bolestivejšia.
German: • Ihr Pen funktioniert nicht richtig.
Slovak: • pero nefunguje správne.
German: • Wenn Sie schlecht sehen, beachten Sie bitte Abschnitt 3.
Slovak: • ak máte slabý zrak, pozrite si časť 3.
German: Von den 1.479 in die Run-in-Phase eingeschlossenen Patienten wurden 1.170 randomisiert.
Slovak: Z 1479 pacientov, ktorí začínali v zaraďovacej fáze, bolo 1170 randomizovaných.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antidiabetiká.
German: • Sie lassen Mahlzeiten ausfallen oder nehmen sie zu spät ein.
Slovak: • vynecháte jedlo alebo sa s jedlom oneskoríte.
German: • Die Wirksamkeit Ihres Arzneimittels hat nachgelassen - z. B. durch falsche Lagerung.
Slovak: • znížil sa účinok lieku - napríklad nesprávnym uchovávaním.
German: • Teilen Sie Ihren Pen niemals mit anderen - er ist nur für Sie bestimmt.
Slovak: Nezdieľajte toto pero s nikým iným - je určené len pre vás.
German: Genaue Empfehlungen zur Einnahme solcher Arzneimittel sind in Abschnitt 4.5 aufgeführt.
Slovak: Osobitné upozornenia týkajúce sa užívania takýchto liekov sú uvedené v časti 4.5.
German: Die durchschnittliche Diabetesdauer lag bei ca. 9 Jahren.
Slovak: Priemerné trvanie diabetu bolo približne 9 rokov.
German: Versuchen Sie nicht, den Pen zu reparieren.
Slovak: Nepokúšajte sa pero opravovať.
German: Diese Anzeichen treten oft vor den Anzeichen eines Zuckermangels im Gehirn auf.
Slovak: Tieto prejavy sa často objavujú pred prejavmi nízkej hladiny cukru v mozgu.
German: • Sie an einer bestimmten Nervenschädigung (sogenannte „diabetische autonome Neuropathie")
Slovak: • máte určitý typ nervového poškodenia (nazýva sa "diabetická autonómna neuropatia").
German: Heben Sie sie für später auf.
Slovak: Ponechajte si ho na neskôr.
German: Die mediane Nachbeobachtungsdauer betrug 6,2 Jahre.
Slovak: Medián trvania follow-up štúdie bol 6,2 rokov.
German: Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann sehr schwerwiegend sein und tritt bei der Behandlung mit Insulin sehr häufig auf (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen).
Slovak: Hypoglykémia môže byť veľmi ťažká a v inzulínovej liečbe býva veľmi častá (môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
German: Leere Pens dürfen nicht wieder verwendet werden und müssen vorschriftsgemäß entsorgt werden.
Slovak: Prázdne perá sa nesmú používať opakovane a musia byť náležite zlikvidované.
German: Wenn Sie Insulin erhalten, sollten Sie immer Folgendes bei sich tragen:
Slovak: Ak užívate inzulín, musíte nosiť so sebou tieto veci:
German: Sollte er immer noch zu niedrig sein (< 4 mmol/l) oder die Unterzuckerung wiederkehren, nehmen Sie erneut 15 bis 20 Gramm Zucker zu sich.
Slovak: Ak je stále príliš nízka (<4 mmol/l) alebo sa opäť vracia, zjedzte ďalších 10 až 20 g cukru.
German: Sprechen Sie vor Reisen mit Ihrem Arzt.
Slovak: Pred vycestovaním sa poraďte s lekárom.
German: Zur Vermeidung einer möglichen Übertragung von Krankheiten darf jeder Pen nur von einem Patienten benutzt werden.
Slovak: Aby sa zabránilo možným prenosným ochoreniam, musí každé pero používať len jeden pacient.
German: • Wenn sich die Nadel beim ersten Mal nicht abnehmen lässt, versuchen Sie es erneut.
Slovak: Ak to nejde na prvýkrát, skúste to znovu.
German: SCHRITT 1: Prüfen Sie Ihren Pen
Slovak: KROK 1: Skontrolujte si pero
German: SCHRITT 3: Führen Sie einen Sicherheitstest durch
Slovak: KROK 3: Urobte skúšku bezpečnosti
German: Nehmen Sie Ihren neuen Pen mindestens eine Stunde vor der Injektion aus dem Kühlschrank.
Slovak: Vyberte nové pero z chladničky aspoň 1 hodinu pred podaním injekcie.
German: • Welche Maßnahmen Sie ergreifen sollen, wenn Sie sich unwohl fühlen oder krank werden.
Slovak: • čo treba robiť v prípade nebezpečenstva, ak sa budete cítiť nedobre alebo ochoriete.
German: ** Falls ein anderes Basalinsulin angewendet wurde:
Slovak: ** Ak sa používal iný bazálny inzulín:
German: Achten Sie insbesondere auf Folgendes:
Slovak: Obzvlášť si buďte vedomý nasledujúcich skutočností:
German: Wenn der Pen beschädigt ist oder nicht richtig aufbewahrt wurde, wenn Sie nicht sicher sind, ob er richtig funktioniert oder Sie bemerken, dass Ihre Blutzuckereinstellung unerwartet schlechter wird:
Slovak: Ak je pero poškodené, ak nebolo správne uchovávané, ak nie ste si istý, či správne funguje alebo ak spozorujete, že kontrola hladiny cukru v krvi sa nečakane zhoršila:
German: Drehen Sie dabei den Pen mehrmals mit der anderen Hand, um die Nadel abzunehmen.
Slovak: Druhou rukou otočte niekoľkokrát perom a tak odstráňte ihlu.
German: • eine neue sterile Nadel (siehe SCHRITT 2),
Slovak: • nová sterilná ihla (pozri KROK 2).
German: Wie Suliqua aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá Suliqua a obsah balenia
German: • Ihr Diabetes schon lange besteht.
Slovak: • máte už dlho cukrovku.