FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Metaboliter kan detekteras i urin och avföring men ej i plasma indikativ för den snabba utsöndringen.
Icelandic: Umbrotsefni lyfsins hafa greinst í þvagi og saur en ekki í plasma og er það merki um hversu hratt þau skiljast út.
Swedish: Cirka 75% av den administrerade dosen elimineras via avföring och resten i urin.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 75% af gefnum skammti verður í saur og afgangurinn í þvagi.
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Icelandic: Geymið hettuglasið í ytri umbúðum.
Swedish: Lot {nummer}:
Icelandic: Lot {númer}.
Swedish: 1ère avenue 2065 m - LID
Icelandic: ère avenue 2065 m
Swedish: Doseringssprutan har markeringar motsvarande den volym som ska ges.
Icelandic: Á sprautunni er kvarði sem samsvarar því magni sem þarf.
Swedish: - Etanol (96%) - Poloxamer 188 - Makrogol 400 - Glycin - Natriumhydroxid - Saltsyra - Meglumin - Vatten för injektion
Icelandic: - Etanól (96%) - Poloxamer 188 - Makrógól 400 - Glýsín
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Swedish: Skall inte användas till hundar yngre än 6 veckor eller till katter på mindre än 2 kg.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa hundum sem eru yngri en 6 vikna né köttum sem vega innan við 2 kg.
Swedish: IRLAND.
Icelandic: Ireland.
Swedish: För att uppnå bästa möjliga postoperativa smärtlindring, bör Inflacam ges 30 minuter före ett kirurgiskt ingrepp.
Icelandic: Til að ná fram sem mestum verkjastillandi áhrifum eftir skurðaðgerð á að gefa Inlfacam 30 mínútum áður en skurðaðgerð hefst.
Swedish: Administreras oralt, antingen blandat med föda eller direkt i munnen.
Icelandic: Gefið í munn, annað hvort blandað í mat eða beint upp í munninn.
Swedish: Aktiv substans meloxikam 330 mg.
Icelandic: Meloxicam 330 mg.
Swedish: Till katt bör användas Inflacam 0,5 mg/ml oral suspension för katt.
Icelandic: Fyrir ketti skal nota Inflacam 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum.
Swedish: Använd inte efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
Swedish: Om djuret utfodras samtidigt med medicinering kan absorptionen bli något fördröjd.
Icelandic: Ef dýrið er ekki fastandi þegar lyfið er gefið má vera að frásogi seinki lítið eitt.
Swedish: Nötkreatur s.c. eller i.v.
Icelandic: Nautgripir s.c. eða i.v.
Swedish: Varje tuggtablett kan halveras för noggrann dosering enligt djurets individuella kroppsvikt.
Icelandic: Helminga má tuggutöfluna til að gefa nákvæma skammta í samræmi við líkamsþyngd hundsins.
Swedish: - Sackarinnatrium - Karmellosnatrium - Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri - Citronsyramonohydrat - Sorbitol, flytande (icke-kristalliserande) - Dinatriumvätefosfat, dodekahydrat - Natriumbensoat - Honungssmak - Renat vatten
Icelandic: Natríum sakkarín Natríum karmellósi Vatnsfrí kísilkvoða Sítrónusýru einhýdrat Sorbítól, fljótandi (ekki kristallað) Tvínatríum fosfat dódekahýdrat Natríum benzóat
Swedish: Efter en inledande behandling med Inflacam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning till katter, fortsätts behandlingen efter 24 timmar med Inflacam 0,5 mg/ml oral suspension för katter med doseringen 0,05 mg meloxikam/kg kroppsvikt(0.1 ml /kg).
Icelandic: Eftir upphafsmeðferð með Inflacam 5 mg/ml stungulyfi, lausn handa köttum skal halda meðhöndlun áfram 24 klukkustundum síðar með Inflacam 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum í skammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar (0,1 ml /kg).
Swedish: Varje tuggtablett innehåller antingen 1 mg eller 2,5 mg meloxikam, som motsvarar den dagliga underhållsdosen för en hund med 10 kg kroppsvikt respektive en hund med 25 kg kroppsvikt.
Icelandic: Hver tuggutafla inniheldur annaðhvort meloxicam 1 mg sem jafngildir daglegum viðhaldsskammti fyrir hund sem vegur 10 kg, eða meloxicam 2,5 mg sem jafngildir daglegum viðhaldsskammti fyrir hund sem vegur 25 kg.Helminga má tuggutöfluna til að gefa nákvæma skammta í samræmi við líkamsþyngd hundsins.
Swedish: Doseringssprutan sätts ovanpå flaskan och har kg-kroppsviktmarkeringar motsvarande underhållsdosering (dvs. 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt).
Icelandic: Mælisprautan passar á glasið og er með kg-líkamsþyngdarkvarða sem samsvarar viðhaldsskammti (þ.e. 0,1 mg af meloxíkami/kg líkamsþyngdar).
Swedish: Om biverkningar uppträder ska behandlingen avbrytas och veterinär ska uppsökas.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðferð og leita ráða dýralæknis.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur Oavsiktlig självinjektion kan orsaka smärta.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef einhver sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið sársauka.
Swedish: När produkten används enligt rekommenderad doseringsregim, nås steady state koncentrationer av meloxikam i plasma på den andra dagen av behandlingen.
Icelandic: Þegar gefnir eru ráðlagðir skammtar af lyfinu næst jafnvægi í plasmaþéttni meloxicams á öðrum degi meðhöndlunar.
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem fellur til við notkun þeirra
Swedish: Meloxikam 20 mg
Icelandic: Meloxicam 20 mg.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Följande innehållsämnen i Inflacam finns i tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr
Icelandic: Virka efnið í Inflacam er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Swedish: Säkerställ rätt dosering, använd lämplig injektionsspruta samt uppskatta kroppsvikten noga.
Icelandic: Gæta skal þess að lyfið sé rétt skammtað, viðeigandi skömmtunarbúnaður sé notaður og að líkamsþyngd sé rétt metin.
Swedish: Nötkreatur och svin Kan användas under dräktighet och laktation.
Icelandic: Nautgripir og svín Nota má dýralyfið á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Swedish: Vid laboratorieförsök på nötkreatur har inte påvisats tecken på teratogena eller toxiska effekter på foster eller moderdjur.
Icelandic: Rannsóknir sem gerðar hafa verið á nautgripum hafa ekki leitt í ljós vísbendingar um fósturskemmdir, eiturverkanir á fóstur eða eiturverkanir á móðurina.
Swedish: Hjälpämne Natriumbensoat 5 mg
Icelandic: Hjálparefni Natríumbenzoat 5 mg.
Swedish: Meloxikam 2,5 mg
Icelandic: Meloxicam 2,5 mg.
Swedish: Meloxikam 1 mg
Icelandic: Meloxicam 1 mg.
Swedish: Lindring av lindrig till måttlig postoperativ smärta och inflammation efter kirurgiska ingrepp på katter, till exempel ortopedisk och mjukdelskirurgi.
Icelandic: Til að draga úr vægum til í meðallagi miklum verkjum og bólgu eftir skurðaðgerðir hjá köttum, t.d. skurðaðgerðir á stoðkerfi og mjúkvef.
Swedish: Häst: Skall inte användas till dräktiga och lakterande ston.
Icelandic: Hestar Dýralyfið má ekki nota handa fylfullum eða mjólkandi hryssum.
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter anv ändningen
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Swedish: Efter subkutan administrering är meloxikam fullständigt biotillgängligt och en maximal medelplasmakoncentration på 0,73 μg/ml uppnås ca 2,5 tim efter administrering hos hund respektive 1,1 μg/ml ca 1,5 tim efter administrering hos katt.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð er meloxicam að fullu aðgengilegt og meðalgildi hámarksþéttni í plasma, 0,73 µg/ml hjá hundum og 1,1 µg/ml hjá köttum, náðust eftir um það bil 2,5 klst. hjá hundum og um það bil 1,5 klst. hjá köttum.
Swedish: För att uppnå smärtlindring under operation behövs samtidig medicinering med ett passande narkosmedel.
Icelandic: Til þess að ná fram fullnægjandi verkjastillingu á meðan skurðaðgerð stendur þarf að gefa viðeigandi verkjastillandi lyf samhliða.
Swedish: Försiktighetsåtgärder för djur
Icelandic: Varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Swedish: 4.11 Karenstid (er)
Icelandic: 4.1 Dýrategund(ir)
Swedish: Katt: s.c.
Icelandic: Hundar: i.v. eða s.c. Kettir: s.c.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Icelandic: EXP{mánuður/ár}
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 ml
Icelandic: Miði fyrir 100 ml 
Swedish: Vid diarré hos nötkreatur skall djur yngre än 1 vecka ej behandlas.
Icelandic: Við meðferð við niðurgangi hjá nautgripum má ekki gefa lyfið dýrum sem eru yngri en viku gömul.
Swedish: FÖRSÄLJNING
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI
Swedish: Inflacam skall inte administreras samtidigt med andra NSAIDs eller glukokortikosteroider.
Icelandic: Ekki má gefa Inflacam samtímis öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Swedish: Ges antingen blandat med en liten fodergiva, före utfodring, eller direkt i munnen.
Icelandic: Gefa á lyfið annaðhvort blandað í lítið magn fóðurs, á undan fullri fóðurgjöf, eða í munn hestsins.
Swedish: BIPACKSEDEL Inflacam 330 mg granulat för häst
Icelandic: FYLGISEÐILL Inflacam 330 mg, kyrni handa hestum.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktoida reaktioner uppträda som kan vara allvarliga (och livshotande) och som bör behandlas symptomatiskt.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir bráðaofnæmislík viðbrögð sem geta verið alvarleg (þar með talið banvæn) og skal meðhöndla einkenni þeirra.
Swedish: Hos hund elimineras meloxicam med en halveringstid på 24 timmar.
Icelandic: Hjá hundum er helmingunartími brotthvarfs meloxicams 24 klst.
Swedish: Typiska biverkningar orsakade av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) har vid enstaka tillfällen observerats i kliniska försök (mild nässelfeber, diarré).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sáust einstök tilvik um aukaverkanir sem yfirleitt tengjast bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) (kláði, niðurgangur).
Swedish: Hos katt, elimineras meloxicam med en halveringtid på 24 timmar.
Icelandic: Hjá köttum er helmingunartími brotthvarfs meloxicams 24 klst.
Swedish: För längre tids behandling kan Inflacamdosen justeras till den enskilde lägsta effektiva dos när klinisk effekt setts (efter ≥ 4 dagar), eftersom graden av smärta och inflammation vid kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett kan variera över tiden.
Icelandic: Þegar klínísk svörun hefur náðst (eftir ≥ 4 daga) í langvarandi meðferð, má minnka skammt Inflacam í minnsta virkan skammt fyrir hvert og eitt dýr, í samræmi við það að miklir verkir og bólga í tengslum við langvarandi stoðkerfisraskanir getur verið breytilegt frá einum tíma til annars.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur Personer som är överkänsliga för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Swedish: Receptbelagt
Icelandic: LYFJAGJÖF
Swedish: Den behandlingsfria periodens längd är också beroende av farmakologiska egenskaper för de läkemedel som använts tidigare.
Icelandic: Meðferðarlausa tímabilið verður þó að taka mið af lyfjafræðilegum eiginleikum þeirra lyfja sem voru notuð áður.
Swedish: Magnesiumstearat
Icelandic: MAGN VIRKS INNIHALDSEFNIS/
Swedish: Behandling av smågrisar med Inflacam innan kastration recuderar postoperativ smärta.
Icelandic: Meðferð með Inflacam fyrir geldingu hjá grísum dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Swedish: Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 6 månader
Icelandic: 2 ár Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 6 mánuðir
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke-steroida (oxikamer).
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf nema barksterar (lyf af flokki oxicama).
Swedish: För att uppnå smärtlindring under operaiton år samtidig medicinering med ett passande anestetiskt/sedativt preparat nödvändig.
Icelandic: Til verkjastillingar meðan á skurðaðgerð stendur er samhliða gjöf með viðeigandi svæfingarlyfi/slævandi lyfi nauðsynleg.
Swedish: Använd inte till katter yngre än 6 veckor.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa kettlingum sem eru yngri en 6 vikna.
Swedish: För användning vid störningar i rörelseapparaten som inte beror på infektion, för att reducera symptom av hälta och inflammation.
Icelandic: Hreyfiraskanir sem ekki stafa af sýkingum, til að draga úr einkennum helti og bólgu.
Swedish: avenue 2065 m - LID 06516 Carros, France
Icelandic: ère avenue 2065 m - LID 06516 Carros, France
Swedish: EU/2/11/134/011 1 mg, 20 tabletter EU/2/11/134/012 1 mg, 100 tabletter EU/2/11/134/013 2.5 mg, 20 tabletter EU/2/11/134/014 2.5 mg, 100 tabletter
Icelandic: EU/2/11/134/011 1 mg, 20 töflur EU/2/11/134/012 1 mg, 100 töflur EU/2/11/134/013 2,5 mg, 20 töflur EU/2/11/134/014 2,5 mg, 100 töflur
Swedish: Meloxikam har en snävare terapeutisk säkerhetsmarginal på katt och kliniska tecken på överdos kan ses vid relativt små överdoser.
Icelandic: Skammtabil meloxicams hjá köttum er þröngt og klínísk einkenni ofskömmtunar geta komið fram við hlutfallslega litla ofskömmtun.
Swedish: Farmakologisk t aktivt ämne
Icelandic: Lyfjafræðilega virkt efni
Swedish: Administreras oralt antingen blandat med foder eller direkt i munnen.
Icelandic: Gefið dýralyfið blandað í fóður eða beint í munn.
Swedish: Skall inte användas till hundar yngre än 6 veckor eller som väger mindre än 4 kg.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa hvolpum sem eru yngri en 6 vikna né hundum sem vega innan við 4 kg.
Swedish: Meloxikam absorberas fullständigt efter oral administration och maximal plasmakoncentration erhålls efter cirka 4,5 timmar.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast meloxicam að fullu og hámarksþéttni í plasma næst eftir um það bil 4,5 klst.
Swedish: Ett linjärt samband mellan den administrerade dosen och plasmakoncentrationen har observerats i det terapeutiska dosintervallet på hund och katt.
Icelandic: Á ráðlögðu skammtabili fyrir hunda og ketti eru línuleg tengsl milli gefins skammts og plasmaþéttni.
Swedish: Skall inte användas till grisar yngre än 2 dagar.
Icelandic: Gefið ekki svínum yngri en 2 sólarhringa gömlum.
Swedish: Användning i foder.
Icelandic: Gefist í fóðri.
Swedish: Kombinerade data från ACT 1 och 2
Icelandic: Sameinaðar upplýsingar úr ACT 1 og 2.
Swedish: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatien
Icelandic: 10291 Prigorje Brdovečko Króatía
Swedish: • förbättra din fysiska funktion.
Icelandic: • bæta líkamlega færni þína.
Swedish: • Din läkare kommer noggrant att övervaka ditt hjärta.
Icelandic: • Læknirinn mun fylgjast náið með hjartanu þínu.
Swedish: Den beredda lösningen ska stå i 5 minuter.
Icelandic: Lausnin skal standa í 5 mínútur eftir blöndun.
Swedish: Inflectra används också hos vuxna och barn, 6 år och äldre vid:
Icelandic: Inflectra er einnig notað hjá fullorðnum og börnum 6 ára og eldri við:
Swedish: Median (Interquartile range)
Icelandic: Miðgildi (Interquartile range)
Swedish: (furunkulos)
Icelandic: (fleiðrubólga)
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningarstærðir séu markaðsettar.
Swedish: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republiken Korea
Icelandic: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Suður-Kórea
Swedish: • Kineret (som innehåller anakinra).
Icelandic: Kineret (sem inniheldur anakinra).
Swedish: Dessutom rapporterades benbrott (6,8 %), men något orsakssamband har inte fastställts.
Icelandic: Auk þess var var greint frá beinbroti (6,8%), hins vegar hefur orsakasamband ekki verið staðfest.
Swedish: • Du kommer att övervakas medan du får Inflectra och även 1-2 timmar efteråt.
Icelandic: Fylgst verður með þér á meðan þér er gefið Inflectra og einnig í 1-2 klukkustundir eftir það.
Swedish: Fistelsvar (%)
Icelandic: Svörun við fistlum (%)
Swedish: Inflectra och Orencia ska inte användas tillsammans.
Icelandic: Inflectra og Orencia skal ekki nota samtímis.
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion som kan orsaka medvetslöshet och kan vara livshotande
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð sem geta leitt til meðvitundarleysis og gætu verið lífshættuleg
Swedish: Tabell 9 Effekt på ACR och PASI från IMPACT och IMPACT 2
Icelandic: Tafla 9 Verkun á ACR og PASI í IMPACT og IMPACT 2
Swedish: 5 år vid 2°C-8°C.
Icelandic: 5 ár við 2°C - 8°C.
Swedish: Detta ska tas i beaktande för patienter som står på natriumreducerad kost (se avsnitt 6.6).
Icelandic: Þetta skal hafa í huga hjá sjúklingum sem eru á natríumskertu mataræði (sjá kafla 6.6).
Swedish: Om du känner dig trött, yr eller inte mår bra efter att ha fått Inflectra ska du inte köra bil eller använda några verktyg eller någon maskin.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu, sundli eða þér líður illa eftir að hafa fengið Inflectra, ættir þú hvorki að aka né stjórna tækjum og vélum.
Swedish: ACR svar (% patienter)
Icelandic: ACR svörun (% sjúklinga)
Swedish: Data för fistlar härleddes från PCDAI-scorer.
Icelandic: Upplýsingar um fistla voru fengnar úr PCDAI skori.
Swedish: Nästan 50 % av rapporterade dödsfall har förknippats med infektioner.
Icelandic: Næstum 50% af tilkynntum dauðsföllum hafa tengst sýkingum.
Swedish: Namn patient:
Icelandic: Nafn sjúklings:
Swedish: Barn och ungdomar Den ovanstående informationen gäller även för barn och ungdomar.
Icelandic: Upplýsingarnar hér fyrir ofan eiga einnig við um börn og unglinga.
Swedish: ACCENT I (patienter med svar vecka 2) % patienter
Icelandic: ACCENT I (sjúklingar sem sýndu svörun í 2. viku) % sjúklinga
Swedish: Skriv det nya utgångsdatumet på kartongen, med dag/månad/år.
Icelandic: Skrifa á nýja fyrningardagsetningu á öskjuna þ.m.t. dag/mánuð/ár.
Swedish: Patienterna följdes upp till vecka 26.
Icelandic: Sjúklingunum var fylgt eftir í 26 vikur.
Swedish: Namn läkare:
Icelandic: Nafn læknis:
Swedish: Inflectra tillhör en grupp läkemedel som kallas "TNF-hämmare".
Icelandic: Inflectra tilheyrir flokki lyfja sem kallast TNF-hemlar.
Swedish: Infliximab har inte studerats på denna patientpopulation.
Icelandic: Infliximab hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
Swedish: Vad Inflectra är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Inflectra og við hverju það er notað
Swedish: • Din läkare bestämmer din dos och hur ofta du ska få Inflectra.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða skammtastærð og hve oft þú átt að fá Inflectra.
Swedish: ACCENT II (patienter med svar vecka 14) Placebo underhållsbehandling (n=99)
Icelandic: ACCENT II (Sjúklingar sem sýndu svörun í 14. viku) Lyfleysa Viðhaldsmeðferð (n = 99)
Swedish: Dessa infektioner förorsakas av en speciell typ av svamp som kan drabba lungorna eller andra delar av kroppen.
Icelandic: Þessar sýkingar eru af völdum ákveðinna tegunda af sveppum sem geta sýkt lungun eða aðra líkamshluta.
Swedish: Förkortade infusionstider vid doser > 6 mg/kg har inte studerats (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Styttur innrennslistími skammta sem eru > 6 mg/kg hefur ekki verið rannsakaður (sjá kafla 4.8).
Swedish: 46 % av patienterna fortsatte med fasta doser av metotrexat (≤ 25 mg/vecka).
Icelandic: Fjörutíu og sex prósent sjúklinganna héldu áfram á stöðugum skammti af metotrexati (≤ 25 mg/viku).
Swedish: I C0168T72 var de vanligaste biverkningarna övre luftvägsinfektion, faryngit, buksmärta, feber och huvudvärk.
Icelandic: Í rannsókn C0168T72 voru algengustu aukaverkanirnar sýking í efri öndunarvegi, kokbólga, kviðverkur, hiti og höfuðverkur.
Swedish: Din läkare kan rekommendera att Inflectra-behandlingen tillfälligt avbryts.
Icelandic: Læknirinn gæti ráðlagt að Inflectra meðferð verði hætt tímabundið.
Swedish: Förpackningsstorlekar med 1, 2, 3, 4, 5 injektionsflaskor.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1, 2, 3, 4, 5 hettuglösum.
Swedish: Kombinationen med infliximab och anakinra rekommenderas därför inte.
Icelandic: Því er ekki mælt með samsetningu infliximabs og anakinra.
Swedish: Klinisk remission Kvarstående steroidfri remission a Reduktion av CDAI ≥ 25 % och ≥ 70 poäng.
Icelandic: Áframhaldandi sjúkdómshlé án sterameðferðar a Lækkun á CDAI ≥ 25% og ≥ 70 stig.
Swedish: d p = 0,030 och < 0,001 för behandlingsgrupperna med 3 mg/kg respektive 6 mg/kg jämfört med placebo + MTX.
Icelandic: d p = 0,030 og < 0,001 fyrir 3 mg/kg og 6 mg/kg meðferðarhópa á móti lyfleysu + MTX.
Swedish: CELLTRION Inc. (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Icelandic: (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Suður-Kórea
Swedish: Inga specifika oftalmologiska undersökningar har utförts på patienter för att undersöka betydelsen av detta fynd hos människa.
Icelandic: Engar sértækar augnrannsóknir hafa farið fram á sjúklingum til að komast að mikilvægi þessarar uppgötvunar fyrir menn.
Swedish: Efter den tredje behandlingen kan din läkare besluta att ge dig din dos Inflectra under
Icelandic: Eftir þriðju meðferðina gæti læknirinn ákveðið að gefa þér Inflectra skammtinn á einni klukkustund.
Swedish: Säkerheten och effekten av återinsatt behandling efter ett infliximab-uppehåll på mer än 16 veckor har inte fastställts.
Icelandic: Öryggi og verkun við endurtekna gjöf eftir meira en 16 vikna infliximab meðferðarhlé hefur ekki verið staðfest.
Swedish: ≥ 90 % förbättring ≥ 75 % förbättring ≥ 50 % förbättring
Icelandic: ≥ 90% framfarir ≥ 75% framfarir ≥ 50% framfarir
Swedish: België/Belgique/Belgien Pfizer SA/NV
Icelandic: België/Belgique/Belgien Pfizer SA/NV Tél/Tel:
Swedish: Mellan vecka 6 och 26 återkom gradvis symtom på psoriasis med en mediantid för sjukdomsrecidiv på > 20 veckor.
Icelandic: Á milli 6. og 26. viku, komu einkenni psoriasis smám saman fram aftur með miðgildistíma að sjúkdómsbakslagi sem nam > 20 vikum.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Inflectra är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Inflectra Hur Inflectra ges
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Inflectra og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Inflectra Hvernig gefa á Inflectra
Swedish: • Läkemedlet kommer att ges som en infusion (dropp) (under 2 timmar) i en ven, vanligtvis i en arm.
Icelandic: Lyfið er gefið með innrennsli (dreypi) (á 2 klukkustundum) í bláæð, venjulega í handlegginn.
Swedish: Av de 573 randomiserade patienterna uppnådde 335 (58 %) kliniskt svar vid vecka 2.
Icelandic: Af þeim 573 sjúklingum sem var slembiraðað, höfðu 335 (58%) náð klínískri svörun í 2. viku.
Swedish: Tabell 3 Effekt på ACR20, strukturell ledskada och fysisk funktion vid vecka 54, ATTRACT
Icelandic: Tafla 3 Áhrif á ACR20, vefrænar liðskemmdir og líkamleg færni í viku 54, ATTRACT
Swedish: Den potentiella risken med kombinationen av AZA eller 6-MP och infliximab ska noggrant övervägas.
Icelandic: Íhuga ætti því vandlega mögulega áhættu tengda samsetningu AZA eða 6-MP og infliximabs.
Swedish: För förvaringsanvisningar vid högst 25°C före beredning av läkemedlet, se avsnitt 6.3.
Icelandic: Varðandi geymsluskilyrði við allt að 25°C fyrir blöndun lyfsins, sjá kafla 6.3.
Swedish: Medel ± SD
Icelandic: ± SD
Swedish: Patienter som inte svarade på infliximab vid vecka 8 (n=15) fick inget ytterligare läkemedel och återkom för säkerhetsuppföljning.
Icelandic: Sjúklingar sem svöruðu ekki meðferð með infliximabi í 8. viku (n = 15) fengu ekki frekari meðferð með lyfinu en var fylgt eftir með tilliti til öryggis.
Swedish: Inflectra kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Inflectra getur haft lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Strukturell ledskada (erosioner och reduktion av ledspringor) i händer och fötter mättes genom förändring från utgångsvärdet i van der Heijdes modifierade "Sharp score" (0-440).
Icelandic: Vefrænar liðskemmdir (úráta og liðbilsþrenging) bæði í höndum og fótum voru mældar með breytingu frá upphafsgildum í van der Heijde útgáfu Sharp kvarða (0-440).