FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Piperacilinas ir tazobaktamas iš organizmo šalinami per inkstus glomerulų filtracijos ir kanalėlių sekrecijos būdais.
Maltese: Piperacillin u tazobactam jitneħħew mill-kliewi permezz ta' filtrazzjoni glomerulari u tnixxija tubulari.
Lithuanian: Poveikis laboratoriniams tyrimams
Maltese: Effett fuq testijiet tal-laboratorju
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hipokalemija, gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas, albumino koncentracijos kraujyje sumažėjimas, bendrojo baltymo koncentracijos kraujyje sumažėjimas
Maltese: Disturbi filmetaboliżmu u n-nutrizzjoni ipokalemija, tnaqqis tal-glucose fid-demm, tnaqqis tal-albumina fiddemm, tnaqqis talproteini totali fiddemm
Lithuanian: Tam tikrų padermių grupės pagal jautrumą piperacilinui/tazobaktamui DAŽNAI JAUTRIOS PADERMĖS Gramteigiami aerobai Enterococcus faecalis Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus, jautrūs meticilinui£
Maltese: B'MOD KOMUNI Mikroorganiżmi aerobiċi Gram-pożittivi Enterococcus faecalis Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus, suxxettibbli għal methicillin£
Lithuanian: Tirpiklio kiekis*, kurį reikia įpilti į buteliuką 2 g/0,25 g (2 g piperacilino ir 0,25 g tazobaktamo) 10 ml 4 g/0,5 g (4 g piperacilino ir 0,5 g tazobaktamo)
Maltese: Volum ta' solvent* li jrid jiżdied mal-kunjett 2 g / 0.25 g (2 g piperacillin u 0.25 g tazobactam) 10 ml 4 g / 0.5 g (4 g piperacillin u 0.5 g tazobactam)
Lithuanian: 3 modulis
Maltese: Modulu 3
Lithuanian: Septicemija, bakteriemija
Maltese: Settiċimja, batterimja
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA
Maltese: FARMAĊEWTIKU
Lithuanian: Core data sheet, CDS).
Maltese: Core Data Sheet tal-MAH fil-pajjiżi kollha.
Lithuanian: Atsižvelgiant į 3 modulį, atnaujintas ir 2 modulis (QOS).
Maltese: Sar ukoll aġġornament talModulu 2 (QOS) bi qbil ma' Modulu 3.
Lithuanian: „Komplikuotos šlapimo takų infekcijos (įskaitant pielonefritą)".
Maltese: "Infezzjonijiet ikkumplikati fil-ġilda u fit-tessuti rotob (inklużi infezzjonijiet fis-saqajn ikkaġunati middijabete)"
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas išvardijo medžiagas, kurios sąveikauja su šiuo vaistiniu preparatu (depoliarizuojantys raumenų relaksantai, geriamieji antikoaguliantai, metotreksatas, probenecidas, aminoglikozidai ir vankomicinas) ir apžvelgė nacionaliniu lygmeniu patvirtintų 4.5 skyriaus formuluočių skirtumus.
Maltese: Il-MAH elenka l-interazzjonijiet li ġejjin: rilassanti tal-muskoli li mhumiex depolarizzanti, antikoagulanti orali, metotrexato, probeneċid, aminoglikoside, u vankomċina, u pprovda ħarsa ġenerali tad-differenzi bejn il-formulazzjonijiet approvati mill-pajjiżi differenti għas-Sezzjoni 4.5.
Lithuanian: Apatinių kvėpavimo takų infekcijos
Maltese: Infezzjonijiet tal-Apparat Urinarju
Lithuanian: CHMP patvirtino šią suderintą indikaciją:
Maltese: Il-CHMP adotta din l-indikazzjoni armonizzata:
Lithuanian: „Vaikai nuo 2 iki 12 metų - Komplikuotos pilvo ertmės infekcijos.
Maltese: "Tfal minn 2 sa 12-il sena - Infezzjonijiet ikkumplikati ġewwa l-addome
Lithuanian: „Sunkios formos plaučių uždegimas, įskaitant hospitalinę pneumoniją ir su plaučių ventiliatoriumi susijusią pneumoniją".
Maltese: "Pulmonite severa li tinkludi pulmonite akkwiżita mill-isptar u pulmonite assoċjata mal-ventilatur"
Lithuanian: Pateikus kelis paaiškinimus, rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymas buvo patvirtintas ir CHMP patvirtino suderintą 3 modulį.
Maltese: Wara numru ta' kjarifiki, ilproposta tal-MAH ġiet aċċettata u l-CHMP adotta Modulu 3 armonizzat.
Lithuanian: Perdozavimas
Maltese: Billi
Lithuanian: CHMP pritarė 4 g piperacilino ir 0,5 g tazobaktamo dozei, kuri skiriama kas 6-8 val.
Maltese: Il-CHMP qabel fuq dożaġġ ta' 4 g piperaċillina/0.5 g tażobaktam mogħtija kull 6 sa 8 sigħat.
Lithuanian: Kelios valstybės narės vartojo pasenusią organų sistemų klasių formuluotę ir kai kuriais atvejais buvo nurodyti skirtingi nepageidaujamų reakcijų dažniai.
Maltese: Diversi Stati Membri użaw formulazzjoni antika tas-Sistema ta' Klassifikazzjoni tal-Organi (SOC) u lADRs f'xi każi kienu elenkati bi frekwenzi differenti.
Lithuanian: EB gairėmis dėl preparato charakteristikų santraukos ir pranešimu dėl bakterinėms infekcijoms gydyti skirtų vaistinių preparatų vertinimo rekomendacijų (CPMP/EWP/558/95 rev 1, angl.
Maltese: IlCHMP talab li ssir formulazzjoni kompleta tas-sezzjoni mill-ġdid, li għandha tinkiteb strettament skont il-linja gwida preżenti (NfG dwar il-valutazzjoni ta' prodotti mediċinali indikati għat-trattament ta' infezzjonijiet batteriċi CPMP/EWP/558/95 rev 1) u mingħajr listi eċċessivi ta' speċijiet.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas apžvelgė šiuo metu patvirtintos 4.9 skyriaus formuluotės ir bendrovės Pagrindinę specifikaciją atitinkančios siūlomos suderintos formuluotės skirtumus.
Maltese: Il-MAH innota u pprovda ħarsa ġenerali tad-differenzi bejn it-testi tas-Sezzjoni 4.9 li huma approvati bħalissa u ppropona li t-testi jkunu armonizzati b'mod konformi mal-Core Data Sheet tiegħu.
Lithuanian: CHMP pritarė turimai informacijai apie sąveikos tyrimus ir patvirtino suderintą 4.5 skyriaus formuluotę.
Maltese: Il-CHMP qabel mal-informazzjoni disponibbli dwar l-istudji tal-interazzjoni u adotta formulazzjoni armonizzata għas-Sezzjoni 4.5.
Lithuanian: CHMP taip pat parengė dozių lentelę.
Maltese: Il-CHMP implimenta wkoll preżentazzjoni tabulari tad-dożi.
Lithuanian: Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Maltese: Tietokuja 4, 00330 Helsinki, IlFinland
Lithuanian: A-1150 Vienna Austria
Maltese: A-1150 Vienna
Lithuanian: Instituto Pasteur de Lisboa, S.A.
Maltese: Instituto Pasteur de Lisboa, S.A. Rua Dr.
Lithuanian: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Maltese: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel L-Olanda
Lithuanian: Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
Maltese: Aprilia (LT), 04011, Italy
Lithuanian: Burgos, Km 23Desvío Algete Km 1 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain
Maltese: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid),
Lithuanian: Wyeth Whitehall Export GmbH
Maltese: Wyeth Whitehall Export GmbH Storchengasse 1
Lithuanian: 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
Maltese: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
Lithuanian: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH United Kingdom
Maltese: John Wyeth & Brother Limited (isem kummerċjali Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH United Kingdom
Lithuanian: Floridsdorfer Hauptstraße
Maltese: Floridsdorfer Hauptstraße 1, A-1210 Wien
Lithuanian: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow
Maltese: John Wyeth & Brother Limited (isem Kummerċjali Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow
Lithuanian: Tazobaktamo natrio druska (atitinkanti 500 mg tazobaktamo) 536,6 mg
Maltese: Tazobactam sodium (ekwiv. għal tazobactam 500 mg) 536,6 mg
Lithuanian: TAZOCIN 4,0g/0,5g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Maltese: TAZOCIN 4,0g/0,5g pulveris injekciju vai infūziju ķīduma pagatavoanai
Lithuanian: Piperacilino natrio druska (atitinkanti 4 g piperacilino) 4170 mg
Maltese: Piperacillin sodium (ekwiv. għal piperacillin 4g) 4170 mg
Lithuanian: Piperacilino natrio druska (atitinkanti 2g piperacilino) 2085 mg
Maltese: Piperacillin sodium (ekwiv. għal piperacillin 2g) 2085 mg
Lithuanian: G/VIAL
Maltese: G/KUNJETT
Lithuanian: s r.o. Stroupežnického
Maltese: s r.o.
Lithuanian: 2,085 g piperacilino natrio druskos + 268,30 mg tazobaktamo natrio druskos
Maltese: 2,085 g ta' sodium piperacillin + 268,30 mg ta' sodium tazobactam
Lithuanian: Tazobaktamo natrio druska (atitinkanti
Maltese: Trab għal Soluzzjoni għallInjezzjoni jew Infużjoni
Lithuanian: 2 g piperacilino / 0,25 g tazobaktamo
Maltese: 2 g ta' piperacillinum / 0,25 g ta' tazobactamum
Lithuanian: 4 g piperacilino / 0,5 g tazobaktamo
Maltese: 4 g ta' piperacillinum / 0,5 g ta' tazobactamum
Lithuanian: 250 mg tazobaktamo) 268,3 mg
Maltese: Tazobactam sodium (ekwiv. għal tazobactam 250 mg) 268,3 mg
Lithuanian: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE
Maltese: Pfizer, Coeur DéfenseTour A - La Défense 4
Lithuanian: 4 g piperacilino atitinkančio 4.17 g piperacilino natrio druskos ir
Maltese: 4 g ta' piperacillin ekwivalenti għal 4.17 g ta' piperacillin sodium
Lithuanian: 2g+0,250g Milteliai infuziniam tirpalui
Maltese: 2g+0,250g Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni
Lithuanian: 4,170 g piperacilino natrio druskos + 536,60 mg tazobaktamo natrio druskos
Maltese: 4,170 g ta' sodium piperacillin + 536,60 mg ta' sodium tazobactam
Lithuanian: 0.5366 g tazobaktamo natrio druskos, atitinkančios 0.500 g tazobaktamo ir 4.170 g piperacilino natrio druskos, atitinkančios 4.00 g piperacilino.
Maltese: 0.5366 g ta' tazobactam sodium ekwivalenti għal 0.500 g ta' tazobactam u 4.170 g ta 'piperacillin sodium ekwivalenti għal 4.00 g ta' piperacillin
Lithuanian: TAZOCILLINE 2 g/250 mg, poudre pour solution pour perfusion
Maltese: 2 g/250 mg, poudre pour solution pour perfusion
Lithuanian: Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Bazelis
Maltese: Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Basel
Lithuanian: Įskaitant nefrito ir Henoch-Schonlein Purpura nefrito atvejus.
Maltese: Tinkludi rapporti ta' nefrite, nefrite Henoch-Schonlein Purpura.
Lithuanian: + karboplatina
Maltese: + carboplatin
Lithuanian: Grenzach-Wyhlen Vokietija
Maltese: Grenzach-Wyhlen
Lithuanian: National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Event Version 4.0 - NCI-CTCAE v.4).
Maltese: Avvenimenti Avversi Verżjoni 4.0 (NCI-CTCAE v.4. - National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Event Version 4.0.).
Lithuanian: 12,3 (6,0, NĮ)
Maltese: 12.3 (6.0, NE)
Lithuanian: Funkcinė būklė pagal Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skalę ≥ 2 balai
Maltese: Stat ta' eżekuzzjoni tal-Grupp Kooperattiv tal-Lvant għall-Onkoloġija (ECOG - Eastern Cooperative Oncology Group) ta' ≥ 2
Lithuanian: (10,0; NĮ)
Maltese: (10.0, NE)
Lithuanian: Remiantis stratifikuotu log-rank testu.
Maltese: Ibbażat fuq test log-rank stratifikat.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra atezolizumabas.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi atezolizumab.
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Maltese: • Aħżen fi friġġ (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Pagrindinės veiksmingumo vertinamosios baigtys n = 185
Maltese: Punti finali primarji tal-effikaċja n=185
Lithuanian: Miastenijos sindromas
Maltese: Sindrome majastenika
Lithuanian: + karboplatinac (AUC 6)
Maltese: + carboplatinc (AUC 6)
Lithuanian: PD-L1
Maltese: ITT u PD-L1.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie galimą atezolizumabo poveikį vaisingumui nėra.
Maltese: M'hemmx data klinika disponibbli dwar l-effetti possibbli ta' atezolizumab fuq il-fertilità.
Lithuanian: Atezolizumabo, skiriamo derinyje su kitais vaistiniais preparatais, saugumo duomenys įvertinti 2 759 pacientams, sirgusiems įvairių tipų navikais.
Maltese: Is-sigurtà ta' atezolizumab mogħti flimkien ma' prodotti mediċinali oħra, ġiet evalwata f'2,759 pazjent b'tipi multipli ta' tumuri.
Lithuanian: • plaučių uždegimas (pneumonitas);
Maltese: • infjammazzjoni tal-pulmun (pulmonite)
Lithuanian: 79639 Grenzach-Wyhlen Vokietija
Maltese: 79639 Grenzach-Whylen IL-ĠERMANJA
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Lithuanian: 1 skyrių).
Maltese: Koorti 1)
Lithuanian: Atezolizumabas neveikia PD-L2/PD-1 sąveikos, tokiu būdu leisdamas plisti nuo PD-L2/PD-1 priklausomiems slopinamiesiems signalams.
Maltese: Atezolizumab ma jħallix l-interazzjoni PD-L2/PD-1 u jippermetti li sinjali inibitorji medjati minn PD-L2/PD-1 jippersistu.
Lithuanian: BI tarpinė analizė*
Maltese: Analiżi interim ta' OS*
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtrauktas iš viso 931 pacientas.
Maltese: Kienu rreġistrati total ta' 931 pazjent.
Lithuanian: 15,9 (10,4, NĮ)
Maltese: 9 (10.4, NE)
Lithuanian: Antrinės ir žvalgomosios vertinamosios baigtys
Maltese: Punti Finali Sekondarji
Lithuanian: • Jūs sergate žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) sukelta infekcija arba įgytu imunodeficito sindromu (AIDS);
Maltese: • għandek infezzjoni bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV) jew sindromu akkwiżit ta'
Lithuanian: • baltymų nustatymas šlapime (proteinurija);
Maltese: • proteina fl-awrina (proteinurja)
Lithuanian: 5 pav.
Maltese: 5 vs.
Lithuanian: Reti: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių
Maltese: Rari: jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų atezolizumabo farmakokinetikos skirtumų tarp < 65 metų (n = 274), 65−75 metų (n = 152) ir > 75 metų (n = 46) pacientų nenustatyta (žr. 4.2 skyrių).
Maltese: Ma kinux osservati differenzi ta' importanza klinika fil-farmakokinetika ta' atezolizumab fost pazjenti ta' < 65 sena (n=274), pazjenti bejn 65−75 sena (n=152) u pazjenti > 75 sena (n=46) (ara sezzjoni 4.2).
Lithuanian: Praskiestas tirpalas
Maltese: Kollha Rreġistrati
Lithuanian: Docetakselis (n = 425)
Maltese: Docetaxel (n = 425)
Lithuanian: 14,1 (9,2, NĮ)
Maltese: 14.1 (9.2, NE) 15.
Lithuanian: Tecentriq monoterapija
Maltese: Tecentriq bħala monoterapija
Lithuanian: Dažni sinkopė
Maltese: Komuni sinkope
Lithuanian: Dažni hipotirozė g
Maltese: Komuni ipotirojdiżmu g
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/17/1220/002
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/17/1220/002
Lithuanian: • alerginė reakcija (su infuzija susijusi reakcija, padidėjusio jautrumo reakcija arba anafilaksija);
Maltese: • reazzjoni allerġika (reazzjoni relatata mal-infużjoni, sensittività eċċessiva jew anafilassi)
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Dažni su infuzija susijusi reakcijaf Endokrininiai sutrikimai Labai dažni hipotirozė g
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja Komuni ħafna ipotirojdiżmu g
Lithuanian: Guillain-Barré sindromas ir meningoencefalitas
Maltese: Mhux komuni sindrome ta' Guillain-Barrém, meningoenċefaliten
Lithuanian: • Jums skirti kitų vaistų, apsaugančių nuo komplikacijų ir slopinančių patiriamus simptomus;
Maltese: • Jagħtik mediċini oħra biex jipprevjeni komplikazzjonijiet u jnaqqas s-sintomi.
Lithuanian: A Atezolizumabas (1 200 mg)
Maltese: Atezolizumaba (1,200 mg)
Lithuanian: Atezolizumabasa (1 200 mg) + bevacizumabasd (15 mg/kg) + paklitakselis (200 mg/m2)b,c karboplatinac (AUC 6)
Maltese: Atezolizumaba (1,200 mg) + bevacizumabd (15 mg/kg) + paclitaxel (200 mg/m2)b,c carboplatinc (AUC 6)
Lithuanian: Atezolizumabas (n = 467)
Maltese: Atezolizumab (n = 467)
Lithuanian: • Jūs sergate arba anksčiau sirgote lėtine virusine kepenų infekcija, įskaitant hepatitą B (HBV) ar hepatitą C (HCV);
Maltese: • għandek jew kellek infezzjoni virali kronika tal-fwied, inklużi epatite B (HBV) jew epatite Ċ
Lithuanian: ‡^ (95 % PI)
Maltese: ‡^ (CI ta' 95%)
Lithuanian: 2-ojo laipsnio: (ALT ar AST aktyvumas nuo > 3 iki 5 kartų viršija viršutinę normos ribą [VNR]
Maltese: Grad 2: (ALT jew AST > 3 sa 5 x il-limitu ta' fuq tan-normal [ULN - upper limit of normal]
Lithuanian: • raumenų uždegimas (miozitas).
Maltese: • infjammazzjoni tal-muskoli (mijosite)
Lithuanian: Pirmoji infuzija bus sulašinama per 60 minučių.
Maltese: L-ewwel infużjoni tiegħek se tingħata fuq medda ta' 60 minuta.
Lithuanian: Placebas + karboplatina (AUC 5)
Maltese: plaċebo + carboplatin (AUC 5)
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 73 metai.
Maltese: L-età medjana kienet ta' 73 sena.
Lithuanian: Naudojami tokie dažnių apibūdinimai: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000).
Maltese: Intużaw il-kategoriji ta' frekwenza li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000), rari ħafna (< 1/10,000).
Lithuanian: Reti nefritasaa
Maltese: Rari nefriteaa
Lithuanian: (hipoksija);
Maltese: (tromboċitopenija)
Lithuanian: Atezolizumabasa (1 200 mg) + bevacizumabasd (15 mg/kg)
Maltese: Atezolizumaba (1,200 mg) + bevacizumabd (15 mg/kg)
Lithuanian: Atezolizumabas (n = 425)
Maltese: Atezolizumab (n = 425)
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2017 m.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21 ta' Settembru 2017
Lithuanian: NĮ (11,1, NĮ)
Maltese: NE (11.1, NE)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/17/1220/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/17/1220/001
Lithuanian: Atezolizumabo monoterapija
Maltese: Atezolizumab bħala monoterapija
Lithuanian: Remiantis daugelio III fazės tyrimų duomenimis, nuo 13,1 % iki 36,4 % pacientų buvo nustatyta dėl gydymo atsiradusių antikūnų prieš atezolizumabą (angl.
Maltese: III, 13.1% sa 36.4% tal-pazjenti żviluppaw antikorpi kontra l-mediċina (ADAs - anti-drug antibodies) li żviluppaw mat-trattament.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 55 metai (svyravo nuo 20 iki 86 metų).
Maltese: L-età medjana kienet ta' 55 sena (medda: 20-86).
Lithuanian: Tecentriq saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams.
Maltese: Is-sigurtà u effikaċja ta' Tecentriq fi tfal u adolexxenti ta' età inqas minn 18-il sena għadhom ma ġewx determinati s'issa.
Lithuanian: Pagal RECIST v1.1 kriterijus NDPK įvertinto visiško atsako atvejų dažnis visų į tyrimą įtrauktų pacientų populiacijoje buvo 6,1 % (95 % PI: 3,7, 9,4).
Maltese: Ir-rata ta' rispons komplet skont IRF-RECIST v1.1 fil-popolazzjonijiet tal-pazjenti kollha rreġistrati kienet ta' 6.1% (CI ta' 95%: 3.7, 9.4).
Lithuanian: Bevacizumabasd (15 mg/kg) + paklitakselis (200 mg/m2)b,c
Maltese: Bevacizumabd (15 mg/kg) + paclitaxel (200 mg/m2)b,c
Lithuanian: NĮ (14,1, NĮ)
Maltese: NE (14.1, NE)
Lithuanian: Kadangi iš sisteminės kraujotakos atezolizumabas pašalinamas vykstant jo katabolizmui, jokios su metabolizmu susijusios vaistų tarpusavio sąveikos nesitikima.
Maltese: Peress li atezolizumab jitneħħa miċ-ċirkolazzjoni permezz ta' kataboliżmu, mhux mistennija interazzjonijiet metaboliċi bejn mediċina u oħra.
Lithuanian: Dozės keitimas gydymo metu
Maltese: Modifikazzjoni tat-trattament
Lithuanian: Dėl pasireiškusio pneumonito atezolizumabo vartojimą prireikė nutraukti 12 (0,4 %) pacientų.
Maltese: Pulmonite wasslet għal twaqqif ta' atezolizumab fi 12-il (0.4%) pazjent.
Lithuanian: Hipotirozė:
Maltese: Ipotirojdiżmu:
Lithuanian: Chemoterapija (n = 464)
Maltese: Kimoterapija (n = 464)
Lithuanian: IMpassion130 tyrimo duomenimis, iš 614 tirtųjų pacientų 89 (15 %) jų buvo nustatyta patogeninės BRCA1/2 mutacijos.
Maltese: Fl-istudju IMpassion130, mis-614-il pazjent ittestjati, 89 (15%) kellhom mutazzjonijiet BRCA1/2 patoġeniċi.
Lithuanian: Atezolizumabas (1 200 mg)a
Maltese: Atezolizumab (1,200 mg)a
Lithuanian: Amžiaus įtaka atezolizumabo farmakokinetikai buvo įvertinta populiacijos farmakokinetikos duomenų analizės metu.
Maltese: L-effett tal-età fuq il-farmakokinetika ta' atezolizumab kien evalwat f'analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni.
Lithuanian: Skiriant vien Tecentriq
Maltese: Waqqaf Tecentriq
Lithuanian: 3-iojo ar 4-ojo laipsnio: (ALT ar AST aktyvumas > 5 kartus viršija VNR
Maltese: Grad 3 jew 4 (ALT jew AST > 5 x ULN
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 64 metai (svyravimo ribos: nuo 18 iki 86 metų).
Maltese: L-età medjana kienet ta' 64 sena (medda minn 18 sa 86 sena).
Lithuanian: 1-ojo arba 2-ojo laipsnio
Maltese: Grad 1 jew 2
Lithuanian: Simptomus sukeliantis
Maltese: Rari sindrome majastenikao
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti iš viso 902 pacientai; jie buvo stratifikuojami pagal metastazių kepenyse nustatymą, anksčiau skirtą gydymą taksanu ir pagal PD-L1 raišką naviką infiltruojančiose imuninėse ląstelėse (IL) (PD-L1 dažymasis naviką infiltruojančiose imuninėse ląstelėse [IL] < 1 % naviko apimties, lyginant su ≥ 1 % naviko apimties), kai raiška buvo įvertinta atlikus VENTANA PD-L1 (SP142) tyrimą.
Maltese: Total ta' 902 pazjenti kienu rreġistrati u stratifikati skont il-preżenza ta' metastasi fil-fwied, trattament b'taxane minn qabel, u skont l-istat ta' espressjoni ta' PD-L1 f'ċelluli immuni (IC - immune cells) li jinfiltraw it-tumur (ċelluli immuni [IC] imtebba' b'PD-L1 li jinfiltraw it-tumur < 1% tal-erja tat-tumur vs. ≥ 1% tal-erja tat-tumur) evalwati permezz tal-Analiżi VENTANA PD-L1 (SP142).
Lithuanian: Reiškinio trukmės mediana buvo 2,8 mėnesio (svyravo nuo 15 dienų iki 9,5+ mėnesio; „+" reiškia perskaičiuotą reikšmę).
Maltese: It-tul ta' żmien medjan kien ta' 2.8 ijiem (medda minn 15-il jum sa 9.5+ xhur; + jindika valur iċċensurat).
Lithuanian: Praskiedus viename mililitre gauto tirpalo turėtų būti maždaug 4,4 mg Tecentriq (1 200 mg/270 ml).
Maltese: Wara d-dilwizzjoni, mL wieħed ta' soluzzjoni għandu jkun fih bejn wieħed u ieħor 4.4 mg ta' Tecentriq (1,200 mg/270 mL).
Lithuanian: Visam laikui nutraukti Tecentriq vartojimą (išskyrus endokrinopatijas, kurios kontroliuojamos paskyrus pakeičiamąjį gydymą hormonais)
Maltese: Waqqaf Tecentriq b'mod permanenti (ħlief għal endokrinopatiji kkontrollati b'ormoni ta' sostituzzjoni)
Lithuanian: Reiškinio trukmės mediana buvo 16,8 mėnesio (svyravo nuo 0 dienų iki 16,8 mėnesio).
Maltese: It-tul ta' żmien medjan kien ta' 16.8 xhur (medda: 0 jiem sa 16.8 xhur).
Lithuanian: Nustatyta, kad paruoštas tirpalas fiziškai ir chemiškai išlieka stabilus iki 24 valandų, laikant ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje, ir iki 30 dienų laikant 2 °C - 8 °C temperatūroje.
Maltese: Stabbiltà kimika u fiżika waqt l-użu intweriet sa 24 siegħa f'temperatura ta' ≤ 30°C u sa 30 jum f'temperatura ta' 2°C sa 8°C mill-ħin tal-preparazzjoni.
Lithuanian: Pirmaeilio NSLPV gydymo tyrimo (IMpower150) duomenimis, buvo pastebėtas didesnis bendrasis nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnis keturių vaistų atezolizumabo, bevacizumabo, paklitakselio ir karboplatinos derinio vartojusiųjų grupėje, lyginant su vartojusiaisiais atezolizumabo, paklitakselio ir karboplatinos, įskaitant 3-iojo ir 4-ojo laipsnių reiškinius (63,6 %, lyginant su 57,5 %), 5-ojo laipsnio reiškinius (6,1 %, lyginant su 2,5 %), specialaus įvertinimo atezolizumabo sukeltus nepageidaujamus reiškinius (52,4 %, lyginant su 48,0 %), o taip pat nepageidaujamus reiškinius, dėl kurių pasireiškimo reikėjo nutraukti kurio nors tiriamojo vaistinio preparato vartojimą (33,8 %, lyginant su 13,3 %).
Maltese: Fl-istudju dwar trattament tal-ewwel għażla għal NSCLC (IMpower150), ġiet osservata frekwenza ogħla b'mod globali ta' avvenimenti avversi fil-kors ta' erba' mediċini ta' atezolizumab, bevacizumab, paclitaxel, u carboplatin meta mqabbla ma' atezolizumab, paclitaxel u carboplatin, inklużi avvenimenti ta' Grad 3 u 4 (63.6% meta mqabbla ma' 57.5%), avvenimenti ta' Grad 5 (6.1% meta mqabbla ma' 2.5%), avvenimenti avversi ta' interess speċjali għal atezolizumab (52.4% meta mqabbla ma' 48.0%), kif ukoll avvenimenti avversi li wasslu għal irtirar ta' kwalunkwe trattament ta' studju (33.8% meta imqabbel ma' 13.3%).
Lithuanian: 2-ojo ar 3-iojo laipsnio
Maltese: Grad 2 jew 3
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 63 metai (svyravimo ribos: nuo 31 iki 90 metų), o 60 % pacientų buvo vyriškosios lyties.
Maltese: L-età medjana kienet ta' 63 sena (medda: 31 sa 90), u 60% talpazjenti kienu rġiel.
Lithuanian: Hipertirozė:
Maltese: Ipertirojdiżmu:
Lithuanian: Tecentriq monoterapija skirta suaugusių pacientų, kuriems yra lokaliai progresavusi arba metastazavusi urotelio karcinoma (UK):
Maltese: Tecentriq bħala monoterapija huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti adulti b'karċinoma avvanzata lokalment jew metastatika tal-epitelju tal-apparat urinarju (UC - urothelial carcinoma):
Lithuanian: Reiškinio trukmės mediana buvo 8,0 mėnesiai (svyravo nuo 18 dienų iki 8,3+ mėnesio; „+" reiškia perskaičiuotą reikšmę).
Maltese: It-tul ta' żmien medjan kien ta' 8.0 months (medda minn 18-il jum sa 8.3+ xhur; + jindika valur iċċensurat).
Lithuanian: Pradinės funkcinės būklės įvertinimas pagal ECOG buvo 0 (45,6 %) arba 1 (54,4 %) balas.
Maltese: L-istat ta' eżekuzzjoni ta' ECOG fil-linja bażi kien ta' 0 (45.6%) jew 1 (54.4%).