FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 2,5 mg desloratadiinia.
Bulgarian: Всяка диспергираща се в устата таблетка съдържа 2,5 mg деслоратадин (desloratadine).
Finnish: Kertaannostutkimuksessa desloratadiinialtistus oli noin 2 kertaa suurempi lievää tai keskivaikeaa munuaisten pitkäaikaista vajaatoimintaa sairastavilla kuin terveillä koehenkilöillä ja noin 2,5 kertaa suurempi vaikeaa munuaisten pitkäaikaista vajaatoimintaa sairastavilla kuin terveillä koehenkilöillä.
Bulgarian: В проучването с еднична доза, експозицията на деслоратадин е била приблизително 2 и 2,5 пъти по-висока при участници с лека степен до умерена и тежка степен на ХБН, сравнена с тази при здрави участници.
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen
Bulgarian: Тахикардия, сърцебиене
Finnish: Farmakokineettisissä ja kliinisissä tutkimuksissa 6 %:lla potilaista todettiin tavallista korkeampi desloratadiinipitoisuus.
Bulgarian: В серия от фармакокинетични и клинични изпитвания при 6% от пациентите е постигната повисока плазмена концентрация на деслоратадин.
Finnish: Desloratadiinin pitoisuus plasmassa on mitattavissa 30 minuutin kuluttua annostelusta aikuisilla ja nuorilla.
Bulgarian: При възрастни и юноши плазмени концентрации на деслоратадин могат да бъдат установени 30 минути след приема му.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 5 mg деслоратадин (desloratadine).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa suurin osa lapsilla ja aikuisilla havaituista haittavaikutuksista oli samankaltaisia kuin lumelääkkeellä.
Bulgarian: При клинични проучвания при повечето деца и възрастни нежеланите реакции са практически същите като при прием на плацебо под формата на разтвор или таблетка.
Finnish: Näiden koehenkilöiden veressä lääkeainepitoisuuden Cmax -arvo oli keskimäärin kolminkertainen 7 tunnin kuluttua annoksen ottamisesta ja loppuvaiheen puoliintumisaika oli noin 89 tuntia.
Bulgarian: При тях е установена приблизително 3 пъти по-висока Cmax на седмия час, с полуживот на терминалната фаза приблизително 89 часа.
Finnish: Älä käytä pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката след „Годен до:".
Finnish: Aerius oraaliliuos on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä.
Bulgarian: Aerius перорален разтвор е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
Finnish: Kliinisesti merkitsevää lääkeaineen kumuloitumista ei ole havaittu, kun desloratadiinia on annettu kerran päivässä (5-20 mg) 14 vuorokauden ajan.
Bulgarian: Няма данни за клинично значимо кумулиране на лекарството при еднократен дневен прием на деслоратадин (5 mg до 20 mg) в продължение на 14 дни.
Finnish: Kliinisessä moniannostutkimuksessa, jossa annettiin jopa 45 mg desloratadiinia (yhdeksän kertaa hoitoannos), ei havaittu kliinisesti merkittäviä vaikutuksia.
Bulgarian: При клинично изпитване с многократно прилагане, при което е приложен деслоратадин до 45 mg (девет пъти повече от терапевтичната доза), не са установени клинично значими ефекти.
Finnish: Vaihtovuoroisissa kerta-annostutkimuksissa Aerius 5 mg suussa hajoavat tabletit olivat bioekvivalentteja Aerius 5 mg tavanomaisten tablettien kanssa.
Bulgarian: При кръстосано изпитване с еднократно приложение на Aerius 5 mg диспергиращи се в устата таблетки и Aerius 5 mg конвенционални таблетки е установено, че лекарствените форми са биоеквивалентни.
Finnish: Jos oraaliliuospullon mukana on mittaruisku, oikea annos voidaan ottaa vaihtoehtoisesti sitä käyttäen.
Bulgarian: Ако пероралният разтвор се доставя с мерителна спринцовка за перорални форми, може да използвате и нея, за да отмерите съответното количество перорален разтвор.
Finnish: Mitä Aerius suussa hajoava tabletti sisältää
Bulgarian: Какво съдържат Aerius диспергиращи се в устата таблетки
Finnish: Suositeltu annos on 2,5 ml oraaliliuosta (puolet 5 ml:n lusikallisesta) kerran päivässä.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 2,5 ml (пълна до половината мерителна лъжичка от 5 ml) от пероралния разтвор веднъж дневно.
Finnish: Jos allerginen nuhasi on jaksottaista (oireita on harvemmin kuin 4 päivänä viikossa tai lyhyemmän aikaa kuin 4 viikkoa), lääkäri suosittelee, että hoidon kesto arvioidaan aiemman sairaushistoriasi perusteella.
Bulgarian: Ако страдате от интермитентен алергичен ринит (наличие на симптоми в продължение на помалко от 4 дни седмично или в продължение на по-малко от 4 седмици), Вашият лекар ще Ви препоръча схема на лечение, съобразена с данните за хода на болестта Ви.
Finnish: Miten Aerius suussa hajoava tabletti otetaan
Bulgarian: Как да приемате Aerius диспергиращи се в устата таблетки
Finnish: ● hidas sydämensyke
Bulgarian: ● забавен сърдечен ритъм
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää sorbitolia.
Bulgarian: Това лекарство съдържа лактоза.
Finnish: 1 kalvopäällysteinen tabletti 2 kalvopäällysteistä tablettia 3 kalvopäällysteistä tablettia 5 kalvopäällysteistä tablettia 7 kalvopäällysteistä tablettia 10 kalvopäällysteistä tablettia 14 kalvopäällysteistä tablettia 15 kalvopäällysteistä tablettia 20 kalvopäällysteistä tablettia 21 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia
Bulgarian: 21 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Finnish: - Muut aineet ovat sorbitoli, propyleeniglykoli, sukraloosi E 955, hypromelloosi 2910, natriumsitraattidihydraatti, luontainen ja keinotekoinen aromi (paukkupurukumi), vedetön sitruunahappo, dinatriumedetaatti ja puhdistettu vesi.
Bulgarian: Е 955, хипромелоза 2910, натриев цитрат дихидрат, естествени и изкуствени ароматизатори (аромат на дъвка), безводна лимонена киселина, динатриев едетат и пречистена вода.
Finnish: EU/1/00/160/037 5 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/160/038 6 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/160/039 10 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/160/040 12 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/160/041 15 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/160/042 18 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/160/043 20 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/160/044 30 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/160/045 50 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/160/046 60 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/160/047 90 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/160/048 100 suussa hajoavaa tablettia
Bulgarian: EU/1/00/160/037 5 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/038 6 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/039 10 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/040 12 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/041 15 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/042 18 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/043 20 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/044 30 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/045 50 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/046 60 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/047 90 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/048 100 диспергиращи се в устата таблетки
Finnish: ● pahoinvointi
Bulgarian: ● замаяност
Finnish: Aikuisilla ja nuorilla tehdyssä kliinisessä moniannostutkimuksessa, jossa annettiin jopa 45 mg desloratadiinia (yhdeksän kertaa hoitoannos), ei havaittu kliinisesti merkittäviä vaikutuksia.
Bulgarian: При клинично изпитване с многократно прилагане при възрастни и юноши, при което е приложен деслоратадин до 45 mg (девет пъти повече от терапевтичната доза), не са установени клинично значими ефекти.
Finnish: Aerius suussa hajoavat tabletit ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Aerius suussa hajoavan tabletin kanssa ei tarvitse ottaa vettä tai muita nesteitä.
Bulgarian: Не е необходимо Aerius диспергиращи се в устата таблетки да се приемат заедно с вода или друга течност.
Finnish: Aerius suussa hajoavat tabletit sisältävät aspartaamia Valmiste sisältää aspartaamia.
Bulgarian: Aerius диспергиращи се в устата таблетки съдържа аспартам
Finnish: Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia.
Bulgarian: Всяка диспергираща се в устата таблетка съдържа 5 mg деслоратадин (desloratadine).
Finnish: Kliinisesti merkitsevää vaikuttavan aineen kumuloitumista ei ole havaittu, kun desloratadiinia on annettu aikuisille ja nuorille kerran päivässä (5-20 mg) 14 vuorokauden ajan.
Bulgarian: Няма данни за клинично значимо кумулиране на активното вещество при еднократен дневен прием на деслоратадин (5 mg до 20 mg) от възрастни и юноши в продължение на 14 дни.
Finnish: Aerius 2,5 mg suussa hajoavien tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 6 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Aerius 2,5 mg диспергиращи се в устата таблетки при деца на възраст до 6 години не са установени.
Finnish: Aerius oraaliliuos sisältää sorbitolia.
Bulgarian: Aerius перорален разтвор съдържа сорбитол Aerius перорален разтвор съдържа сорбитол.
Finnish: Haittatapahtumien yleinen esiintymistiheys 2-11-vuotiailla desloratadiinia saaneilla oli sama kuin lumeryhmässä.
Bulgarian: Общата честота на нежеланите събития при деца от 2 до 11 години е била сходна между групата, получила деслоратадин, и групата, получила плацебо.
Finnish: Jos kuitenkin otit Aerius suussa hajoavia tabletteja enemmän kuin sinulle oli määrätty, kerro heti lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Bulgarian: Все пак, ако вземете по-висока доза Aerius диспергиращи се в устата таблетки от предписаната Ви, посъветвайте се веднага с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2014.
Finnish: Aikuiset ja nuoret voivat käyttää mitä tahansa lääkemuotoa.
Bulgarian: Възрастни и юноши могат да използват всички форми на лекарството.
Finnish: Aerius-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Aerius може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Lapsille annettavaan annokseen vaikuttaa lapsen ikä.
Bulgarian: Дозировката при деца зависи от тяхната възраст.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto desloratadiini
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване desloratadine
Finnish: Kun reseptorit on salvattu, histamiini ei voi vaikuttaa, mikä vähentää allergian oireita.
Bulgarian: Когато рецепторите са блокирани, хистаминът не може да прояви ефекта си и това води до намаляване на симптомите на алергия.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Aerius-valmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Aerius.
Finnish: Aerius-valmistetta on tutkittu yhteensä kahdeksassa tutkimuksessa, joihin osallistui noin 4 800 aikuista ja nuorta, joilla on allerginen nuha (näihin sisältyi neljä tutkimusta kausiluonteisesta allergisesta nuhasta ja kaksi tutkimusta myös astmaa sairastavilla potilailla).
Bulgarian: Aerius е изследван в общо осем проучвания, обхващащи около 4800 възрастни и юноши, страдащи от алергичен ринит (включително четири проучвания при сезонен алергичен ринит и две проучвания при пациенти, имащи също астма).
Finnish: Aerius-valmistetta on myös tutkittu myös 416 nokkosihottumapotilaalla.
Bulgarian: Aerius е проучен и при 416 пациенти с уртикария.
Finnish: Suositeltu annos aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla on 5 mg kerran päivässä.
Bulgarian: Препоръчваната доза за възрастни и юноши (на 12 и повече години) е 5 mg веднъж дневно.
Finnish: Lapsilla sivuvaikutukset ovat samanlaisia.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при деца са подобни.
Finnish: Lisätutkimuksia tehtiin osoittamaan, että keho käsittelee siirapin, oraaliliuoksen ja suussa hajoavat tabletit samalla lailla kuin tabletit ja, että niiden käyttö lapsilla on turvallista.
Bulgarian: Представени са и допълнителни проучвания за да се докаже, че сиропът, пероралният разтвор и диспергиращите се в устата таблетки се приемат от организма по същия начин, както таблетките, а също и да се докаже безопасната им употреба при деца.
Finnish: Alle 2 vuoden ikäisillä lapsilla yleisimmät sivuvaikutukset ovat ripuli (3,7 prosenttia), kuume (2,3 prosenttia) ja unettomuus (2,3 prosenttia).
Bulgarian: При деца, по-малки от две години, най-честите нежелани лекарствени реакции са диария (3,7%), повишена температура (2,3%) и безсъние (трудно заспиване: 2,3%).
Finnish: Muita tietoja Aerius-valmisteesta
Bulgarian: Допълнителна информация за Aerius:
Finnish: Kahdessa nokkosihottumasta tehdyssä tutkimuksessa oireet vähenivät kuuden viikon Aerius-hoidon jälkeen 58 prosenttia ja 67 prosenttia, kun lumelääkepotilaiden vastaavat osuudet olivat 40 prosenttia ja 33 prosenttia.
Bulgarian: В двете проучвания при уртикария намаляването на симптомното число след шестседмично лечение с Aerius е 58% и 67%, в сравнение с 40% и 33% при лекуваните с плацебо пациенти.
Finnish: Aeriusta ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) desloratadiinille, loratadiinille tai jollekin valmisteen muista aineista.
Bulgarian: Aerius трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към деслоратадин, лоратадин или към някоя от останалите съставки.
Finnish: Aerius-valmisteen vaikuttava aine desloratadiini on antihistamiini.
Bulgarian: Активното вещество в Aerius, деслоратадин, е антихистамин.
Finnish: Mitä hyötyä Aerius-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Aerius са установени в проучванията?
Finnish: Aikuisilla ja nuorilla yleisimmät sivuvaikutukset ovat väsymys (1,2 prosenttia), suun kuivuminen (0,8 prosenttia) ja päänsärky (0,6 prosenttia).
Bulgarian: При възрастни и юноши най-честите нежелани лекарствени реакции при Aerius са умора (отпадналост: 1,2%), сухота в устата (0,8%) и главоболие (0,6%).
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi Aeriuksen hyödyn sen riskejä suuremmaksi allergisen nuhan oireiden lieventämisessä ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Aerius са по-големи от рисковете за облекчаване на симптомите, свързани с алергичен ринит и уртикария, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Aerius.
Finnish: Tehokkuutta mitattiin tarkastelemalla muutoksia oireissa (kutina, nokkospaukamien lukumäärä ja koko, vaikutus nukkumiseen ja päivittäiseen toimintaan) ennen hoitoa ja kuuden viikon hoidon jälkeen.
Bulgarian: Ефективността е измерена чрез наблюдение на промяната в симптомите (сърбеж, брой и размер на обривите, влияние върху съня и функционирането през деня) преди и след шестседмично лечение.
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla reseptorit, joihin histamiini (allergisia oireita aiheuttava elimistössä esiintyvä aine) yleensä kiinnittyy.
Bulgarian: Той действа, като блокира рецепторите, към които обикновено се прикрепя хистаминът - вещество в организма, причиняващо алергични симптоми.
Finnish: Aerius on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on desloratadiini.
Bulgarian: Aerius е лекарство, съдържащо активното вещество деслоратадин (desloratadine).
Finnish: Aerius-valmistetta käytetään allergisen nuhan (allergian, esimerkiksi heinäkuumeen tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäontelon tulehdus) tai nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus, jonka oireita ovat kutina ja nokkospaukamat) oireiden lievittämiseen.
Bulgarian: Aerius се използва за облекчаване на симптомите на алергичен ринит (възпаление на назалните пътища, причинено от алергия, например сенна хрема или алергия към домашен прах) или уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия, със симптоми като сърбеж и обриви).
Finnish: Lisätietoja Aerius-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Aerius прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Sitä saa 5 mg:n tabletteina, 2,5 ja 5 mg:n suussa hajoavina tabletteina, 0,5 mg/ml siirappina ja 0,5 mg/ml oraaliliuoksena.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки от 5 mg, диспергиращи се в устата таблетки (които се разтварят в устата) от 2,5 mg и 5 mg, сироп от 0,5 mg/ml и перорален разтвор от 0,5 mg/ml.
Finnish: Aeriuksen tehoa mitattiin tarkastelemalla oireiden muutoksia (nenän vuotaminen, kutina, aivastelu, tukkoisuus) ennen hoitoa sekä kaksi tai neljä viikkoa hoidon jälkeen.
Bulgarian: Ефективността на Aerius е измерена чрез наблюдение на промяната в симптомите (течение от носа, сърбеж, кихане и запушен нос) преди и след дву- или четириседмично лечение.
Finnish: Tarkasteltaessa kaikkien tutkimusten tuloksia allergisen nuhan osalta kahden viikon Aerius-hoito 5 mg:n annostuksella vähensi oireita keskimäärin 25-32 prosenttia.
Bulgarian: При алергичния ринит, като се вземат предвид резултатите от всички проучвания, двуседмичното лечение с Aerius 5 mg води до средно намаляване на симптомното число от 25% до 32% средно, в сравнение с 12% до 26% при пациентите, приемащи плацебо.
Finnish: Mitä riskejä Aerius-valmisteeseen liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Aerius?
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Aeriusvalmistetta varten 15. tammikuuta 2001.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Aerius, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Aerius-valmisteen tehoa verrattiin lumelääkkeen tehoon.
Bulgarian: Във всички проучвания ефективността на Aerius е сравнена с тази на плацебо (сляпо лечение).
Finnish: 6-11 vuoden ikäisten lasten annos on 2,5 mg kerran päivässä, joko 5 ml siirappia tai oraaliliuosta tai yksi 2,5 mg:n suussa hajoava tabletti.
Bulgarian: За деца от шест до 11 години дозата е 2,5 mg веднъж дневно, приемани под формата на сироп или перорален разтвор от 5 ml, или една диспергираща се в устата таблетка от 2,5 mg.
Finnish: Miksi Aerius on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Aerius е разрешен за употреба?
Finnish: 1-5-vuotiaiden lasten annos on 1,25 mg kerran päivässä, mikä vastaa 2,5 ml siirappia tai oraaliliuosta.
Bulgarian: За деца от една до пет години дозата е 1,25 mg веднъж дневно, приемани под формата на сироп или перорален разтвор от 2,5 ml.
Finnish: Mitä Aerius on?
Bulgarian: Какво представлява Aerius?
Finnish: Miten Aerius vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Aerius?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Aeriuksen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Aerius , вижте листовката
Finnish: Miten Aerius-valmistetta käytetään?
Bulgarian: Как се използва Aerius?
Finnish: Miten Aerius-valmistetta on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Aerius?
Finnish: 3 inhalaattoria (3 x 60 annosta)
Bulgarian: 3 инхалатора (3 x 60 дози)
Finnish: 1 inhalaattori (60 annosta)
Bulgarian: 1 инхалатор (60 дози)
Finnish: Sisäpakkaus Pakkauskoko
Bulgarian: Вид опаковка
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. elokuuta 2016
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 18 Август 2016
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on 91 %.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е 91%.
Finnish: Ei tiedetä, johtuiko tämä farmakogeneettisistä vai muista tekijöistä.
Bulgarian: Не е известно дали това се дължи на фармакогенетични или други фактори.
Finnish: Näön hämärtyminen (ks. myös kohta 4.4)
Bulgarian: Замъглено зрение (вж. също точка 4.4)
Finnish: Tämä voi pahentaa hengitysvaikeuksiasi.
Bulgarian: Това би могло да влоши дишането Ви.
Finnish: Ota vain seuraava annos tavalliseen
Bulgarian: Просто вземете следващата доза в обичайното време.
Finnish: Suhteellinen riski (95 %:n luottamusvälit)
Bulgarian: Относителен риск (95% доверителни интервали)
Finnish: Säilytä alle 25 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°C.
Finnish: Neljän yksikön vähenemää pidetään kliinisesti merkitsevänä.
Bulgarian: Намаление с 4 единици се приема за клинично значимо.
Finnish: HENGITÄ
Bulgarian: ДИШАЙТЕ
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, sillä saatat tarvita muutakin hoitoa.
Bulgarian: Веднага посетете Вашия лекар, тъй като може да имате нужда от допълнително лечение.
Finnish: Voit huomata, että sydämesi lyö tavallista nopeammin ja tuntea olosi huteraksi.
Bulgarian: Може да забележите, че сърцето Ви бие по-бързо от обикновено и чувствате, че треперите.
Finnish: Ks. kohta 4.4: "Lisämunuaisten toiminta".
Bulgarian: Вижте точка 4.4 „Функция на надбъбречната жлеза".
Finnish: Pidä inhalaattori kuivana ja puhtaana.
Bulgarian: Пазете инхалатора сух и чист.
Finnish: Lääkitys ennen tutkimusta
Bulgarian: Лечение преди проучването
Finnish: Näitä käytetään usein astman hoitoon.
Bulgarian: Те често се използват за лечение на астма.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако имате замъглено зрение или други зрителни смущения.
Finnish: 60 annosta
Bulgarian: 60 дози
Finnish: Yksi inhalaatio kaksi kertaa vuorokaudessa
Bulgarian: Една инхалация два пъти дневно
Finnish: Hengitä sisään suun kautta mahdollisimman syvään ja voimakkaasti.
Bulgarian: Вдишайте през устата си колкото е възможно по-дълбоко и по-силно.
Finnish: Systeemiset vaikutukset
Bulgarian: Системни ефекти
Finnish: Etniset ryhmät
Bulgarian: Етнически популации
Finnish: • tuberkuloosi (tb) nyt tai on ollut aikaisemmin tai on nyt jokin muu keuhkoinfektio.
Bulgarian: туберкулоза (ТБ) сега или сте имали в миналото, или имате други белодробни инфекции
Finnish: Rintaruokittuun vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмени новородени/кърмачета.
Finnish: Aseta suukappale hampaittesi väliin.
Bulgarian: Поставете мундщука между зъбите си.
Finnish: Ota inhalaattori pois suustasi.
Bulgarian: Махнете инхалатора от устата си.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Finnish: Kaikkien potilaiden elossaolo 3 vuoden kohdalla määritettiin, riippumatta siitä, olivatko potilaat keskeyttäneet tutkimuslääkityksen käytön.
Bulgarian: Преживяемостта е определена след 3 години при всички пациенти, независимо от това, дали са спрели приема на изпитваното лекарство.
Finnish: Yllä olevassa taulukossa esitetyt erot toissijaisissa päätetapahtumissa olivat tilastollisesti merkitseviä koko otoksessa.)
Bulgarian: Вторичните крайни точки в таблицата по-горе са достигнали статистическа значимост в цялата популация.)
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да използвате други лекарства.
Finnish: Vahvennetulla merkitty riski on tilastollisesti merkitsevä 95 %:n tasolla.
Bulgarian: Рискът с удебелен шрифт е статистически значим на ниво 95%.
Finnish: Lue pakkausseloste huolellisesti ennen käyttöä.
Bulgarian: Преди употреба прочетете внимателно листовката.
Finnish: Myyntiluvanhaltijan tulee toimittaa tälle valmisteelle ensimmäinen määräaikainen turvallisuuskatsaus kuuden kuukauden kuluessa myyntiluvan myöntämisestä.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подаде първия периодичен актуализиран доклад за безопасност за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба.
Finnish: Älä ota suositeltua annosta enempää.
Bulgarian: Не приемайте повече от препоръчителната доза.
Finnish: Toissijaisten päätetapahtumien määrä/potilaiden määrä
Bulgarian: Брой вторични крайни събития/ брой пациенти
Finnish: Raportoitu COPD-tutkimuksessa kolmen vuoden kuluessa 4.
Bulgarian: Съобщавани в хода на едно проучване за ХОББ в продължение на 3 години 4.