FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Med prehodnim obdobjem dajte bolusni insulin ali boluse z insulinsko črpalko skupaj z obroki, kot je potrebno, da vzdržujete ustrezen glikemični nadzor.
Estonian: Kogu üleminekuperioodi jooksul manustage vajadusel boolusinsuliini või insuliinipumba boolusi koos toiduga, et säilitada mõistlik glükeemiline kontroll.
Slovenian: Izločanje glibenklamida iz plazme se lahko pri bolnikih z boleznijo jeter podaljša.
Estonian: Glibenklamiidi plasmakliirens võib pikeneda maksahaigusi põdevatel patsientidel.
Slovenian: Za hudo okvaro ledvic glejte poglavje 4.3.
Estonian: Raske neerupuudulikkuse kohta vt lõik 4.3.
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih s peroralnim dajanjem velikih odmerkov glibenklamida so bili ugotovljeni učinki na beta celice trebušne slinavke (povečanje Langerhansovih otočkov z nepravilno konfiguriranimi otočki in zmanjšanjem granulacije beta celic trebušne slinavke pri podganah pri odmerkih ≥ 30 mg/kg/dan, izčrpanost beta celic, ki se kaže z zmanjšanjem števila granul, ki vsebujejo insulin, pri kuncih pri odmerkih > 100 mg/kg/dan).
Estonian: Annuse korduvtoksilisuse uuringutes glibenklamiidi suurte annuste suukaudse manustamisega täheldati toimeid pankrease beeta-rakkudele (Langerhansi saarekeste suurenemine korrapäratult konfigureeritud saarekeste ja pankrease beeta-rakkude granulatsiooni vähenemisega rottidel annusel ≥ 30 mg/kg ööpäevas, beeta-rakkude ammendumisega, mida näitab insuliini sisaldavate graanulite ammendumine, küülikutel annusel > 100 mg/kg ööpäevas).
Slovenian: Zaviralci beta receptorjev (kot je propanolol, ki se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka in neenakomernega ali hitrega bitja srca ter za pomoč pri preprečevanju ponovnega srčnega infarkta)
Estonian: Beetablokaatorid (nt propranolool, mida kasutatakse kõrge vererõhu ravimiseks, ebaregulaarse või kiire südamerütmi kontrollimiseks, lisanduva südameataki ennetamiseks)
Slovenian: Brizgi, ki sta priloženi dvem različnim oblikam zdravila za posamezno jakost, se jasno razlikujeta: 1 ml peroralna brizga je tanka in kratka, medtem ko je 5 ml brizga debela in dolga.
Estonian: Need kaks süstalt, mis kummagi tugevuse puhul kuuluvad kahes erinevas ravimvormis vastavalt komplekti, on selgelt eristatavad: 1 ml suukaudne süstal on peen ja väike, samas kui 5 ml süstal on jäme ning pikk.
Slovenian: Kar zadeva drugo in tretje trimesečje, objavljeni podatki ne kažejo fetotoksičnih učinkov.
Estonian: Fetotoksilisi toimeid 2. ja 3. trimestri kohta avaldatud andmetest ei ilmnenud.
Slovenian: 1 ml peroralna brizga je tanka in kratka, medtem kot je 5 ml brizga debela in dolga.
Estonian: 1 ml suusüstal on peen ja väike, samas kui 5 ml süstal on jäme ning pikk.
Slovenian: Zaviralci kalcijevih kanalčkov
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorid
Slovenian: Odpoved jeter zmanjša presnovo glibenklamida in zato znatno upočasni njegovo izločanje.
Estonian: Maksapuudulikkus vähendab glibenklamiidi ainevahetust ja aeglustab seega oluliselt selle elimineerimist.
Slovenian: Primerjalna študija relativne biološke uporabnosti med dvema peroralnima suspenzijama glibenklamida (0,6 mg/ml in 6 mg/ml) in zdrobljenimi tabletami glibenklamida (Daonil 5 mg) je pokazala, da se pri dajanju peroralnih suspenzij glibenklamida najvišje koncentracije glibenklamida v plazmi dosežejo 0,5 ure prej kot pri zdrobljenih tabletah zdravila Daonil (mediana vrednost po dajanju zdravila je 2,5 ure v primerjavi s 3 urami).
Estonian: Glibenklamiidi suukaudsete suspensioonide kahe suspensiooni (0,6 mg/ml ja 6 mg/ml) ning purustatud glibenklamiidi tablettide (Daonil 5 mg) vaheline võrdlev uuring näitas, et glibenklamiidi suukaudsete suspensioonide manustamisel saavutatakse glibenklamiidi maksimaalsed plasmakontsentratsioonid 0,5 tundi varem sellest, mida täheldatakse purustatud Daonili tableti puhul (manustamisjärgne mediaanne väärtus 2,5 tundi võrreldes 3 tunniga).
Slovenian: Drugi neželeni učinki:
Estonian: Muud kõrvaltoimed:
Slovenian: Bolniki s pomanjkanjem encima G6PD Pri bolnikih s pomanjkanjem encima G6PD so pri zdravljenju z glibenklamidom poročali o primerih akutne hemolitične anemije.
Estonian: G6PD ensüümipuudulikkusega patsientidel on teatatud glibenklamiidi puhul ägeda hemolüütilise aneemia juhtudest.
Slovenian: Med zdravila, ki so v veliki meri vezana na beljakovine in ki lahko potencirajo hipoglikemično delovanje glibenklamida zaradi izpodrivanja glibenklamida iz beljakovin v plazmi, spadajo peroralni antikoagulanti, fenitoin, salicilati in druge nesteroidne protivnetne učinkovine.
Estonian: Valkudega ülimalt hästi seonduvad ravimid, mis võivad võimendada ka glibenklamiidi hüpoglükeemilist toimet glibenklamiidi väljatõrjumise tõttu plasmavalkudest, hõlmavad suukaudseid antikoagulante, fenütoiini, salitsülaate ja teisi mittestreroidseid põletikuvastaseid aineid.
Slovenian: Tritokvalin
Estonian: Tritokvaliin
Slovenian: Ogroženi bolniki Podhranjene bolnike ali tiste, pri katerih je opazna izrazita sprememba splošnega stanja ali pri katerih je vnos hrane nereden, in bolnike z okvaro delovanja ledvic ali jeter je treba začeti zdraviti z najmanjšim odmerkom ter strogo upoštevati ravni odmerka, da se preprečijo hipoglikemične reakcije
Estonian: Alatoitunud patsientidel või neil, kellel ilmneb üldseisundi oluline muutus, või neil, kellel on kalorite tarbimine ebakorrapärane, ja neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel tuleb alustada ravi madalaimast annusest ja järgida rangelt annuse taset, et vältida hüpoglükeemilisi reaktsioone (vt lõik 4.4).
Slovenian: Zdravljenje s sulfonilsečninami pri sladkorni bolezni pri novorojenčkih, povezani z motnjami delovanja kalcijevih kanalčkov, je podprto z objavljenimi študijami, ki kažejo merljive izboljšave glikemičnega nadzora ter nevropsihomotoričnih in nevropsiholoških pomanjkljivosti, ki so večje pri mlajših bolnikih.
Estonian: Ravi sulfonüüluurea preparaatidega kaaliumikanali häiretega seotud vastsündinusuhkurtõve puhul toetavad avaldatud uuringud, mis näitavad glükeemilise kontrolli mõõdetavat parenemist ja on soovitatud neuropsühhomotoorse ning neuropsühholoogilise defitsiidi korral, mis on suuremad noorematel patsientidel.
Slovenian: Nikotinska kislina (v velikih odmerkih), ki se uporablja za zniževanje visokih ravni holesterola in trigliceridov, ki so maščobam podobne snovi v krvi
Estonian: Nikotiinhape (suurtes annustes), mida kasutatakse kolesterooli ja triglütseriidide (rasvataolised ained veres) taseme vähendamiseks
Slovenian: Vendar je lahko zmanjšana pozornost pomembna tudi pri udeležbi v cestnem prometu.
Estonian: Siiski võib tekitada teedel liigeldes probleeme ka vähenenud ärksus.
Slovenian: Če vašemu otroku primanjkuje encima G6PD, lahko pride pri njem po zaužitju zdravila AMGLIDIA do neobičajnega razkroja rdečih krvničk (akutna hemolitična anemija).
Estonian: Kui lapsel on G6PD ensüümipuudulikkus, võib tal esineda pärast AMGLIDIA võtmist vere punaliblede ebanormaalne lagunemine (äge hemolüütiline aneemia).
Slovenian: Oslabitev hipoglikemičnega učinka glibenklamida ali njegovo nevarno potenciranje z odložitvijo metabolične inaktivacije
Estonian: Nõrgendada glibenklamiidi hüpoglükeemilist toimet või võimendada seda ohtlikult, viivitades metaboolset inaktivatsiooni
Slovenian: Anafilaktična reakcija, vključno z dispnejo, hipotenzijo in šokom.
Estonian: Immuunsüsteemi häired Anafülaktiline reaktsioon, sealhulgas düspnoe, hüpotensioon ja šokk.
Slovenian: PC:
Estonian: PC: SN:
Slovenian: Pogosti
Estonian: Tavaline
Slovenian: Odmerek izmerite s potegom bata nazaj vse do oznake za odmerek, ki ga je zdravnik predpisal za vašega otroka.
Estonian: Annust mõõdetakse, tõmmates süstla kolbi tagasi, kuni see jõuab annuse tähiseni, mis arst lapse jaoks on välja kirjutanud.
Slovenian: • Zdravilo AMGLIDIA je suspenzija za dajanje s priloženo peroralno brizgo, graduirano v ml.
Estonian: • Amglidia on suspensioon, mida tuleb manustada komplekti kuuluva suusüstlaga, mis on gradueeritud tähisega ml.
Slovenian: Glibenklamid, tj. sulfonilsečnina druge generacije s kratkim razpolovnim časom, je hipoglikemična učinkovina, ki znižuje raven glukoze, tako da spodbuja sproščanje insulina iz trebušne slinavke; ta učinek je odvisen od prisotnosti aktivnih celic beta ali celic beta, ki jih aktivira glibenklamid v pankreatičnih otočkih v nekaterih primerih sladkorne bolezni pri novorojenčkih.
Estonian: Glibenklamiid, teise põlvkonna, lühikese poolväärtusajaga sulfonüüluurea preparaat, on hüpoglükeemiline aine, mis vähendab vere glükoosisisaldust, stimuleerides insuliini vabanemist pankreasest; nimetatud toime oleneb aktiivsete beeta-rakkude või glibenklamiidi poolt aktiivseks muudetud beeta-rakkude olemasolust pankrease saarekestes vastsündinusuhkurtõve teatud juhtumite puhul.
Slovenian: 30 minutah po zaužitju zdravila AMGLIDIA, se ne sme dati novega odmerka.
Estonian: Kui oksendamine esineb enam kui 30 minutit pärast AMGLIDIA manustamist, ei tohi uut annust anda.
Slovenian: Ker se zdravilo AMGLIDIA daje s peroralno brizgo, graduirano v ml, mora zdravnik izračunani dnevni odmerek izraziti v ml in izrecno navesti jakost, ki jo je treba uporabiti.
Estonian: Kuna AMGLIDIAt manustatakse suusüstlaga, mis on gradueeritud milliliitrites, tuleb arvutatud ööpäevane annus väljendada milliliitrites, ning selgelt peab olema märgitud kasutatav tugevus.
Slovenian: Zaviralci ACE (ki se uporabljajo za zdravljenje hipertenzije) (kot sta kaptopril in enalapril)
Estonian: AKE inhibiitorid (kasutatakse hüpertensiooni raviks) (nt kaptopriil ja enalapriil)
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL PUDEL
Slovenian: Kot so pokazali v literaturi in kliničnih študijah, izvedenih z zdravilom AMGLIDIA, je pričakovati, da bo povprečni dnevni odmerek pri večini bolnikov z neonatalno sladkorno boleznijo približno od 0,2 do
Estonian: Nagu on näidatud kirjanduses ja AMGLIDIA kliinilistes uuringutes, eeldatakse, et keskmine ööpäevane annus on ligikaudu 0,2 kuni 0,5 mg/kg/ööpäevas enamikul imikutel, kellel on vastsündinu diabeet.
Slovenian: Znaki adrenergičnega odziva na hipoglikemijo se lahko zmanjšajo ali se ne pojavijo
Estonian: Adrenergilise vastureaktsiooni nähud hüpoglükeemiana võivad olla väheväljendunud või puududa.
Slovenian: Za isto jakost obstaja dve obliki: ena z 1 ml brizgo in ena s 5 ml brizgo.
Estonian: Sama tugevuse puhul on 2 ravimvormi: üks 1 ml süstlaga ja üks 5 ml süstlaga.
Slovenian: Kloramfenikol (v primeru zaužitja) je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje okužb
Estonian: Kloramfenikool (suukaudsel manustamisel) on infektsioonide raviks kasutatav antibiootikum
Slovenian: Glede na volumen, ki ga je treba dati peroralno, obstajata dve vrsti peroralnih brizg, tj. graduirane do 1 ml ali do 5 ml.
Estonian: Olenevalt suukaudselt manustatavast mahust on kaht tüüpi suusüstlaid, mis on gradueeritud kuni 1 ml või 5 ml tähiseni.
Slovenian: Če je raven glukoze v kapilarni krvi < 7 mmol/l, ne povečajte odmerka zdravila AMGLIDIA in zmanjšajte boluse insulina pred obrokom za 50 %.
Estonian: Kui kapillaarvere glükoosisisaldus on < 7 mmol/l, ärge suurendage AMGLIDIA mahtu, vaid söögieelsete insuliinibooluste mahtu 50% võrra.
Slovenian: V primeru zelo nizke ravni sladkorja v krvi, ki vpliva na zavest, pokličite službo za nujno pomoč, saj je otroku treba intravensko injicirati glukozo.
Estonian: Kui esineb väga väike veresuhkru sisaldus, mis mõjutab teadvust, tuleb helistada erakorralise meditsiini osakonda ja teostada intravenoosne glükoosi süstimine.
Slovenian: − pri bolnikih s hudo okvaro ledvic;
Estonian: − raske neerupuudulikkusega patsientidele;
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom svojega otroka ali farmacevtom.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu lapse arsti või apteekriga.
Slovenian: Prenizka raven sladkorja v krvi (hipoglikemija) (zelo pogosta: lahko se pojavi pri več kot 1 od 10
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed Liiga väike veresuhkru sisaldus (hüpoglükeemia) (väga sage: võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10st)
Slovenian: Dajanje glibenklamida sladkornemu bolniku povečuje insulinotropni odziv po obroku.
Estonian: Glibenklamiidi manustamine diabeetikule võimendab einejärgset insulinotroopset vastust.
Slovenian: Ciklosporin, ki se uporablja za preprečevanje zavrnitve presajenega organa
Estonian: Siiratud elundi äratõukereaktsiooni ärahoidmiseks kasutatav tsüklosporiin
Slovenian: Če jemljete zdravilo AMGLIDIA, obstaja tveganje za prenizke ravni sladkorja v krvi (hipoglikemija).
Estonian: Kui võtate AMGLIDIAt, on teil liiga väikese veresuhkru sisalduse (hüpoglükeemia) tekkimise risk.
Slovenian: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml peroralna suspenzija z 1 ml peroralno brizgo) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml peroralna suspenzija z 5 ml peroralno brizgo) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/mL peroralna suspenzija z 1 ml peroralno brizgo) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/mL peroralna suspenzija z 5 ml peroralno brizgo)
Estonian: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml suukaudne suspensioon 1 ml suusüstlaga) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml suukaudne suspensioon 5 ml suusüstlaga) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml suukaudne suspensioon 1 ml suusüstlaga) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml suukaudne suspensioon 5 ml suusüstlaga)
Slovenian: Skozi celotno zdravljenje z glibenklamidom je treba redno spremljati raven glukoze v krvi.
Estonian: Vere glükoosisisaldust tuleb jälgida perioodiliselt kogu glibenklamiidiga ravi jooksul.
Slovenian: Večja toksičnost ciklosporina
Estonian: Tsüklosporiini suurenenud toksilisus
Slovenian: V primeru blagega bruhanja zdravnik predpiše zdravilo proti bruhanju in zdravljenje z zdravilom AMGLIDIA se lahko nadaljuje.
Estonian: Vähese oksendamise korral kirjutab arst välja oksendamisvastast ravimit ja AMGLIDIA manustamist saab jätkata.
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA in alkohol
Estonian: AMGLIDIA koos alkoholiga
Slovenian: Sulfametoksazol s trimetoprimom (kotrimoksazol)
Estonian: Sulfametoksasool trimetopriimiga (kotrimoksasool)
Slovenian: Bolečine v trebuhu
Estonian: Mööduv kõhulahtisus Kõhuvalu
Slovenian: Kloramfenikol
Estonian: Klooramfenikool
Slovenian: Sulfonilsečnine, kot je glibenklamid, so se izkazale za učinkovite pri nekaterih genskih mutacijah, odgovornih za nastanek sladkorne bolezni pri novorojenčkih.
Estonian: On tõendatud, et sulfonüüluurea preparaadid, näiteks glibenklamiid, on efektiivsed teatud geneetiliste mutatsioonide puhul, mis põhjustavad vastsündinusuhkurtõve teket.
Slovenian: Redki primeri agranulocitoze, hemolitične anemije, aplazije kostnega mozga in pancitopenije
Estonian: Agranulotsütoosi, hemolüütilise aneemia, luuüdi aplaasia ja pantsütopeenia harvad juhud.
Slovenian: Mehanizem delovanja Sulfonilsečnine delujejo na celice beta trebušne slinavke, tako da zavirajo od ATP odvisne kalijeve kanalčke.
Estonian: Sulfonüüluurea preparaadid avaldavad toimet pankrease beeta-rakkudele, inhibeerides ATP-tundlikke kaaliumikanaleid.
Slovenian: Bolnike z okvaro jeter je treba zaradi povečanega tveganja hipoglikemije redno spremljati skozi celotno zdravljenje.
Estonian: Maksapuudulikkusega patsiente tuleb jälgida ravi ajal perioodiliselt suurenenud hüpoglükeemia riski tõttu.
Slovenian: Zaviralci kalcijevih kanalčkov (kot je nifedipin, ki se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka)
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorid (nt kõrge vererõhu raviks kasutatav nifedipiin)
Slovenian: o pri jetrni ali ledvični disfunkciji bo morda treba zmanjšati odmerek; o v izjemnih stresnih okoliščinah (npr. pri travmi, kirurškem posegu, vročinskih okužbah), se lahko poslabša uravnanje ravni glukoze v krvi, zato bo morda za vzdrževanje dobrega presnovnega nadzora potreben začasen prehod na insulin.
Estonian: o erakorralistes stressirohketes olukordades (nt trauma, operatsioon, febriilsed infektsioonid), võib vere glükoosisisalduse reguleerimine halveneda ja insuliiniannuse ajutine muutmine võib osutuda vajalikuks hea metaboolse kontrolli säilitamiseks.
Slovenian: Kako dajati zdravilo AMGLIDIA
Estonian: Kuidas AMGLIDIAt anda
Slovenian: Mediani (interkvartalni razpon) odmerek sulfonilsečnine se je med spremljanjem z mediano (interkvartalnim razponom) odmerka 0,30 mg/kg/dan (0,14-0,53) mg/kg/dan po enem letu in 0,23 mg/kg/dan (0,12-0,41 mg/kg/dan) po 10 letih, p = 0,01) zmanjšal.
Estonian: Sulfonüüluurea preparaatide mediaanne [IQR] annus langes järelkontrolli perioodis mediaanse annusega [IQR] 0,30 mg/kg/ööpäevas [0,14…0,53 mg/kg/ööpäevas] 1 aasta möödumisel ja 0,23 mg/kg/ööpäevas [0,12…0,14 mg/kg/ööpäevas] 10 aasta möödumisel, p = 0,03.
Slovenian: Fenfluramin
Estonian: Fenfluramiin
Slovenian: Fosfamidi
Estonian: Fosfamiidid
Slovenian: Ob vsakem posvetovanju boste morali zdravniku vrniti preostanek peroralne suspenzije zdravila AMGLIDIA.
Estonian: Teil palutakse järelejäänud AMGLIDIA suukaudne suspensioon tuua tagasi igal konsultatsioonil arsti juurde.
Slovenian: Krvna obolenja so običajno reverzibilna po prenehanju zdravljenja.
Estonian: Verehäired ravi lõpetamisel üldjuhul kaovad.
Slovenian: Ciklofosfamidi, ki se uporabljajo za zdravljenje različnih vrst raka
Estonian: Erinevat tüüpi vähi raviks kasutatavad tsüklofosfamiidid
Slovenian: Rifampicin, ki se uporablja za zdravljenje okužb, vključno s tuberkulozo
Estonian: Infektsioonide, sealhulgas tuberkuloosi, raviks kasutatav rifampitsiin
Slovenian: Steklenica iz rjavega stekla (tip III) z za otroke varnim zapiralom (pokrovček z navojem iz polipropilena iz s kapsulo iz polietilena v notranjosti) v škatli, ki vsebuje 1 ml ali 5 ml graduirano peroralno brizgo iz polietilena z nizko gostoto (LDPE) in polipropilena, odvisno od predpisanega pakiranja, ter nastavek za brizgo (iz LDPE), ki se namesti na steklenico po odprtju za brizgo.
Estonian: Pruun klaaspudel (III tüüpi) lastekindla korgiga (polüpropüleenist keeratav kork, mille sees on polüetüleentihend) karbis, mis sisaldab olenevalt väljakirjutatud ravimvormist 1 ml või 5 ml gradueeritud LDPE-st ja polüpropüleenist suusüstalt ning adapterit (LDPE), mille abil saab pärast pudeli avamist ühendada süstalt pudeliga.
Slovenian: Pred zajtrkom se lahko raven glukoze zelo počasi znižuje, medtem ko se vrednosti glukoze pred kosilom ali večerjo znižujejo hitreje in so navadno boljši kazalnik odziva na zdravilo AMGLIDIA.
Estonian: Lõuna- ja õhtusöögieelne glükoosisisaldus langeb kiiremini ja on üldiselt AMGLIDIA ravivastuse parem marker.
Slovenian: Odprite steklenico tako, da odvijete za otroke varno zapiralo, medtem ko ga potiskate navzdol (slika 1).
Estonian: Avage pudel, keerake lahti lastekindel kork seda samal ajal allapoole surudes (joonis 1).
Slovenian: Pri sočasnem jemanju obeh zdravil se zato priporoča spremljanje in prilagajanje odmerkov ciklosporina.
Estonian: Seega on tsüklosporiini jälgimine ja annuse kohandamine soovitatav, kui mõlemat ravimit manustatakse koos.
Slovenian: Za omejitev izpostavljenosti natrijevemu benzoatu in ob upoštevanju načina dajanja zdravila (1 ml in 5 ml peroralne brizge) ni priporočljivo uporabljati zdravila AMGLIDIA jakosti 0,6 mg/ml za odmerke,
Estonian: Naatriumbensoaadi ekspositsiooni piiramiseks ja manustamisviisi seisukohast (1 ml ja 5 ml suusüstlad) ei ole soovitatav kasutada AMGLIDIAt 0,6 mg/ml tugevusega annustamisel, mis ületab allpool kirjeldatut.
Slovenian: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml peroralna suspenzija z 1 ml peroralno brizgo) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml peroralna suspenzija s 5 ml peroralno brizgo) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml peroralna suspenzija z 1 ml peroralno brizgo) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml peroralna suspenzija s 5 ml peroralno brizgo)
Estonian: EL/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0.6 mg/ml suukaudne suspensioon 1 ml suusüstlaga) EL/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0.6 mg/ml suukaudne suspensioon 5 ml suusüstlaga) EL/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml suukaudne suspensioon 1 ml suusüstlaga) EL/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml suukaudne suspensioon 5 ml suusüstlaga)
Slovenian: Dnevni odmerki so za tablete glibenklamida znašali od 0,1 do 0,8 mg/kg (mediani odmerek, 0,3 mg/kg), za peroralno suspenzijo pa od 0,1 do 0,6 mg/kg (mediana 0,1 do 0,2 mg/kg/dan v obdobju študije) v 2 do 4 ločenih odmerkih.
Estonian: Ööpäevased annused olid vahemikus 0,1...0,8 mg/kg glibenklamiidi tablettide (annuse mediaan, 0,3 mg/kg) ja 0,1...0,6 mg/kg suukaudse suspensiooni puhul (keskmine annus 0,1 kuni 0,2 mg/kg/ööpäevas uurimisperioodi jooksul) manustatuna 2 kuni 4 korda ööpäevas).
Slovenian: Odstranite brizgo z nastavka.
Estonian: Eemaldage süstal adapterist.
Slovenian: • Redna posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Slovenian: Klonidin, ki se uporablja za zdravljenje arterijske hipertenzije
Estonian: Arteriaalse hüpertensiooni raviks kasutatav klonidiin
Slovenian: Steklenico po vsaki uporabi zaprite in jo hranite največ 30 dni.
Estonian: Pudel tuleb pärast igat kasutuskorda sulgeda ja seda võib säilitada maksimaalselt 30 päeva.
Slovenian: • Izbira brizge, ki jo je treba uporabiti:
Estonian: • Kasutatava süstla valik.
Slovenian: Brizga se izbere (1 ml ali 5 ml) na podlagi volumna v ml, ki ga je treba uporabiti za vsak odmerek, kot ga predpiše zdravnik.
Estonian: Süstal valitakse (1 ml või 5 ml) tuginedes manustatava aine mahule ml-tes, nagu arst on määranud.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom
Estonian: 6.6 Erinõuded hävitamiseks ja käsitlemiseks
Slovenian: Fibrati (kot so bezafibrat, fenofibrat in gemfibrozil, ki se uporabljajo za zniževanje ravni maščob)
Estonian: Fibraadid (nt rasvade taseme langetamiseks kasutatav besafibraat, fenofibraat, gemfibrosiil)
Slovenian: To zdravilo se lahko uporablja le za zdravljenje sladkorne bolezni pri novorojenčkih, dojenčkih in otrocih.
Estonian: Ravimit tohib kasutada ainult vastsündinusuhkurtõve raviks vastsündinutel, imikutel ja lastel.
Slovenian: Izoniazid
Estonian: Isoniasiid
Slovenian: Zdravljenje z glibenklamidom mora začeti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s sladkorno boleznijo, ki se pojavi v zelo zgodnjem obdobju.
Estonian: Glibenklamiidiga ravi peab alustama väga varakult avalduva diabeedi ravikogemusega arst.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili samo s sulfonilsečnino, se je nadzor ravni glukoze v krvi izboljšal po prehodu na sulfonilsečnine, pri čemer je bila mediana vrednost HbA1c (interkvartilni razpon) 5,9 % (5,4-6,5 %) po enem letu v primerjavi z 8,0 % (7,2-9,2 %) pred prehodom (p < 0,0001).
Estonian: Ainult sulfonüüluurea preparaate saavatel patsientidel paranes vere glükoosisisalduse kontroll peale nende viimist sulfonüüluureaga ravile mediaaniga [IQR] HbA1c 5,9% [5,4…6,5%] 1 aasta möödumisel võrreldes 8,0% [7,2…9,2%] enne üleviimist (p < 0,0001) ja püsis väga hästi kontrollituna pärast 10 aastat mediaanväärtusega [IQR] HbA1c 6,4% [5,9…7,2]%.
Slovenian: Akutno ali kronično uživanje alkohola lahko oslabi hipoglikemični učinek glibenklamida ali ga nevarno potencira z odložitvijo metabolične inaktivacije.
Estonian: Nii äge kui ka krooniline alkoholitarbimine võib nõrgendada glibenklamiidi hüpoglükeemilist toimet või võimendada seda ohtlikult, viivitades metaboolset inaktivatsiooni.
Slovenian: Ko prenehate uporabo insulina, se odmerek zdravila AMGLIDIA prilagodi glede na raven glukoze v kapilarni krvi.
Estonian: Niipea kui insuliin lõpetatakse, kohandatakse AMGLIDIA annust vastavalt kapillaarvere glükoosisisaldusele.
Slovenian: Dolgodelujoči sulfonamidi
Estonian: Pika toimeajaga sulfoonamiidid
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom AMGLIDIA je treba začeti z odmerkom 0,2 mg/kg/dan v dveh ločenih odmerkih in ga je treba vsak teden postopoma večati za 0,2 mg/kg/dan.
Estonian: AMGLIDIA ravi tuleb alustada annuses 0,2 mg/kg/ööpäevas, manustades kaks korda ööpäevas, ja annust tuleb järk-järgult suurendada igal nädalal 0,2 mg/kg/ööpäevas võrra.