FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Association contre-indiquée en raison du risque accru de myopathie y compris de rhabdomyolyse.
Italian: L'associazione è controindicata a causa di un aumento del rischio di miopatia inclusa la rabdomiolisi.
French: Si CRIXIVAN associé au ritonavir est coadministré avec du midazolam par voie parentérale, cela doit être réalisé dans une unité de soins intensifs avec une surveillance clinique étroite en cas de dépression respiratoire et/ou de sédation prolongée.
Italian: La somministrazione di CRIXIVAN con ritonavir in concomitanza con midazolam per via parenterale deve essere effettuata in unità di terapia intensiva con un monitoraggio clinico stretto in caso di depressione respiratoria e/o sedazione prolungata.
French: La pastille déshydratante ne doit pas être avalée.
Italian: L'essiccante non deve essere ingerito.
French: Très fréquents (plus de 1 patient sur 10 atteints) : • maux de tête,
Italian: Molto comune (interessa più di 1 persona su 10):
French: La co-administration de la quétiapine avec l'indinavir est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Italian: La somministrazione concomitante di quetiapina con indinavir è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
French: • théophylline - utilisé dans l'asthme,
Italian: • teofillina - usata per l'asma
French: Après un schéma posologique de 800 mg toutes les 8h, les pics des concentrations plasmatiques (C max) mesurées après les doses du matin, de l'après-midi et du soir ont été respectivement de 15 550 nM, 8 720 nM et 8 880 nM.
Italian: A seguito di un trattamento con 800 mg ogni 8 ore, le concentrazioni di picco (Cmax) misurate dopo assunzione delle dosi mattutine, pomeridiane e serali, sono risultate rispettivamente di 15.550 nM, 8.720 nM e 8.880 nM.
French: Le ritonavir provoque une oxydation via le CYP2C9 et une glucuronidation, et par conséquent, il est attendu qu'il diminue les concentrations plasmatiques des anticonvulsivants.
Italian: Ritonavir induce ossidazione mediante il CYP2C9 e la glucuronidazione e di conseguenza è attesa una riduzione delle concentrazioni plasmatiche degli anticonvulsivanti.
French: Des diminutions de l'ASC de la méthadone ont été observées avec des inhibiteurs de la protéase autres que l'indinavir boosté.
Italian: Riduzioni della AUC del metadone sono state osservate con altri inibitori della proteasi boosterizzati con ritonavir.
French: Dans certains cas, elles ont été associées à une insuffisance rénale ou à une insuffisance rénale aiguë, qui dans la majorité des cas ont été réversibles.
Italian: In alcuni casi la nefrolitiasi si è accompagnata ad alterazione della funzionalità renale o insufficienza renale acuta; nella maggior parte di questi casi l'alterazione della funzionalità renale e l'insufficienza renale acuta sono regredite.
French: Indinavir ASC :  11 % Sildénafil ASC :  340 %
Italian: Indinavir AUC:  11% Sildenafil AUC  340%
French: Noréthindrone ASC : ↑ 26 % Noréthindrone Cmin : ↑ 44 %
Italian: Noretindrone AUC: ↑ 26% Noretindrone Cmin: ↑ 44%
French: ANTI-INFECTIEUX Antirétroviraux Amprénavir
Italian: ANTI-INFETTIVI Antiretrovirali Amprenavir
French: Des cas d'augmentation de saignements comprenant des hématomes cutanés spontanés et des hémarthroses ont été signalés chez les patients hémophiles de type A et B traités avec les IP.
Italian: Pazienti con patologie od altre condizioni coesistenti Sono stati riportati casi di aumento di episodi emorragici, comprendenti ematomi cutanei ed emartro spontanei, in pazienti affetti da emofilia di tipo A e B trattati con IP.
French: En cas de co-administration de warfarine et d'indinavir/ritonavir, une surveillance des paramètres de coagulation doit être assurée.
Italian: Quando warfarin è somministrato insieme a indinavir/ritonavir si devono monitorare i parametri della coagulazione.
French: ANTICONVULSIVANTS Carbamazépine
Italian: ANTICONVULSANTI Carbamazepina
French: L'indinavir est métabolisé par l'intermédiaire de l'enzyme CYP3A4 du cytochrome P450.
Italian: Il metabolismo di indinavir è mediato dall'enzima CYP3A4 del citocromo P450.
French: • amprénavir, atazanavir, saquinavir - utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH,
Italian: • amprenavir, saquinavir, atazanavir - usati per l'HIV
French: Ritonavir ASC :  72 % Ritonavir Cmin :  62 %
Italian: Ritonavir AUC:  72% Ritonavir Cmin:  62%
French: Indinavir ASC et Cmin : ↔ (Par rapport à indinavir 400 mg, en dose unique)  de la concentration de la quinidine est attendue (inhibition du CYP3A4 par l'indinavir)
Italian: Indinavir AUC e Cmin: ↔ (Relativo a Indinavir 400 mg SD)  della concentrazione attesa di chinidina (inibizione del CYP3A4 da parte di indinavir)
French: Une dose de 800 mg d'indinavir/100 mg de ritonavir, deux fois par jour, entraîne un risque accru d'effets indésirables.
Italian: Un dosaggio boosterizzato indinavir 800 mg/ritonavir 100 mg due volte al giorno porta ad un aumento del rischio di eventi avversi.
French: Si l'indinavir est administré avec le ritonavir, les interactions potentielles peuvent augmenter.
Italian: In caso di somministrazione concomitante di indinavir con ritonavir, la relativa interazione può risultare aumentata.
French: Rifabutine ASC* : ↑ 54 % Rifabutine Cmin* : ↑ 99 % (*Par rapport à la rifabutine 300 mg seule, une fois/jour.
Italian: Rifabutina AUC*: ↑ 54% Rifabutina Cmin*: ↑ 99% (*Relativo a rifabutina 300 mg QD da sola.
French: Il n'y a pas de résultats concernant la comparaison entre la rifabutine 150 mg, une fois par jour en association avec l'indinavir 800 mg, trois fois par jour et une dose de référence de 150 mg de rifabutine seule)
Italian: Non sono stati ottenuti dati comparando rifabutina 150 mg QD in associazione con indinavir 800 mg TID con un dosaggio di riferimento di rifabutina 150 mg da sola)
French: Vous prenez normalement moins de CRIXIVAN, si vous prenez également du ritonavir.
Italian: Se sta prendendo anche ritonavir generalmente prenderà anche meno CRIXIVAN.
French: Une diminution de la dose de CRIXIVAN à 600 mg, toutes les 8 heures, doit être envisagée.
Italian: Deve essere presa in considerazione una riduzione della dose di CRIXIVAN a 600 mg ogni 8 ore.
French: En pédiatrie, chez des patients infectés par le VIH, les paramètres pharmacocinétiques de l'indinavir pris dans de la compote de pommes étaient les suivants : ASC0-8h de 26980 nM*h ; pic de concentration plasmatique de 13711 nM et concentration plasmatique 8 heures après administration de 146 nM.
Italian: Nei pazienti pediatrici infettati da HIV, i parametri farmacocinetici di indinavir in purea di mele sono stati: AUC0-8h di 26.980 nM*h; concentrazione plasmatica al picco di 13.711 nM e concentrazione plasmatica dopo 8 ore dall'assunzione della dose di 146 nM.
French: L'inhibition du CYP3A4, à la fois par CRIXIVAN et ritonavir, pourrait entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de ces médicaments, et potentiellement provoquer un risque de réactions graves ou mettre en jeu le pronostic vital (voir rubrique 4.5).
Italian: L'inibizione del CYP3A4 da parte sia di CRIXIVAN che di ritonavir potrebbe determinare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di questi medicinali, causando potenzialmente reazioni serie o pericolose per la vita (vedere paragrafo 4.5).
French: Il est nécessaire de réduire la posologie de l'indinavir chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée associée à une cirrhose en raison de la réduction du métabolisme de l'indinavir (voir rubrique 4.2).
Italian: Nei pazienti con insufficienza epatica lieve-moderata causata da cirrosi sarà necessaria una riduzione della dose di indinavir in considerazione del ridotto metabolismo di indinavir (vedere paragrafo 4.2).
French: En cas d'administration concomitante avec l'itraconazole, une diminution de la dose de CRIXIVAN à 600 mg, toutes les 8 heures, est recommandée.
Italian: Con la somministrazione contemporanea di itraconazolo è raccomandata una riduzione della dose di CRIXIVAN a 600 mg ogni 8 ore .
French: ème semaine, le pourcentage de patients ayant un ARN viral plasmatique inférieur à 400 copies/mL était de 60 % ; l'augmentation moyenne du nombre de cellules CD4 était de 242 cellules/mm
Italian: In uno studio, alla settimana 24, la percentuale dei pazienti con RNA virale plasmatico inferiore a 400 copie/mL è stata del 60%; l'incremento medio della conta delle cellule CD4 è stato di 242 cellule/mm
French: L'impact de ces données sur les concentrations d'indinavir associé au ritonavir est inconnu.
Italian: Non si conosce l'impatto di questi dati sul trattamento con indinavir potenziato da ritonavir.
French: Efavirenz ASC : 
Italian: Efavirenz AUC: 
French: • Deux gélules de 400 mg (800 mg) - prises trois fois par jour (toutes les 8 heures).
Italian: • Due capsule da 400 mg (800 mg) - prese tre volte al giorno (ogni 8 ore).
French: Erythromycine, Itraconazole L'interaction avec l'indinavir/ritonavir n'a pas été évaluée.
Italian: Eritromicina, Itraconazolo Interazione con indinavir/ritonavir non studiata
French: hématurie, protéinurie, cristallurie lithiase des voies urinaires, dysurie lithiase des voies urinaires, dans quelque cas avec insuffisance rénale ou insuffisance rénale aiguë, pyélonéphrite, néphrite interstitielle, parfois associée à des dépôts de cristaux d'indinavir.
Italian: Non nota* nefrolitiasi, in alcuni casi con insufficienza renale o insufficienza renale acuta, pielonefrite, nefrite interstiziale, talvolta associata a presenza di depositi di cristalli di indinavir.
French: CONTRACEPTIFS ORAUX Noréthindrone/éthinyl estradiol 1/35 1 mcg, une fois/jour (Indinavir 800 mg, trois fois/jour)
Italian: CONTRACCETTIVI ORALI Noretindrone/etinilestradiolo 1/35 1 mcg QD (Indinavir 800 mg TID)
French: myalgie myosites, rhabdomyolyses, augmentation des CPK, ostéonécrose (voir rubrique 4.4), périarthrite.
Italian: Non nota* miosite, rabdomiolisi, aumento della CPK, osteonecrosi (vedere paragrafo 4.4), periartrite.
French: • CRIXIVAN - Une gélule de 400 mg (400 mg) - prise deux fois par jour.
Italian: • CRIXIVAN - una capsula da 400 mg (400 mg) - presa due volte al giorno.
French: L'inhibition du CYP3A4 par, à la fois CRIXIVAN et ritonavir, pourrait entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de ces médicaments, et provoquer potentiellement un risque de réactions graves ou mettre en jeu le pronostic vital.
Italian: L'inibizione del CYP3A4 da parte sia di CRIXIVAN che di ritonavir potrebbe determinare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di questi medicinali, causando potenzialmente reazioni serie o pericolose per la vita.
French: Schéma posologique d'indinavir boosté.
Italian: Regime di trattamento con indinavir boosterizzato.
French: rash, sécheresse de la peau prurit rash comprenant érythème polymorphe et syndrome de Stevens-Johnson, vascularites d'hypersensibilité, alopécie, hyperpigmentation, urticaire, ongles de pieds incarnés et/ou périonyxis.
Italian: Non nota* eruzione cutanea incluso eritema multiforme e sindrome di Stevens-Johnson, vasculite da ipersensibilità, alopecia, iperpigmentazione, orticaria, unghie delle dita dei piedi incarnite e/o paronichia.
French: Mode d'administration Les gélules doivent être avalées intactes.
Italian: Modo di somministrazione Le capsule rigide devono essere ingerite intere.
French: Chez les patients porteurs du VIH présentant une immunodéficience sévère au moment de la mise en place du TARC, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut survenir.
Italian: Nei pazienti con HIV e immunodeficienza grave all'inizio della terapia antiretrovirale di associazione (CART) può verificarsi una reazione infiammatoria alle infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali.
French: Diminution des concentrations plasmatiques de l'indinavir due à un effet inducteur enzymatique du millepertuis sur le métabolisme du médicament et/ou sur des protéines de transport.
Italian: Riduzione delle concentrazioni di indinavir dovuta a induzione da parte dell'erba di S. Giovanni delle proteine di trasporto e/o di quelle che metabolizzano il medicinale.
French: Méthadone
Italian: Metadone
French: Dans l'une des études, l'analyse pharmacocinétique a été réalisée sur 19 patients, avec pour l'indinavir une ASC0-12h, une Cmax, et une Cmin médiane (intervalle) respectivement de 25 421 nM*h (21 489-36 236 nM*h), de 5 758 nM (5 056-6 742 nM) et de 239 (169-421 nM).
Italian: In uno studio è stata effettuata l'analisi dei parametri di farmacocinetica in 19 pazienti, per indinavir sono stati riportati valori mediani (range) di AUC 0-12h, Cmax, e Cmin rispettivamente di 25.421 nM*h (21.489-36.236 nM*h), 5.758 nM (5.056-6.742 nM) e 239 (169-421 nM).
French: Une incidence accrue de lithiases des voies urinaires a été observée chez des patients ayant des troubles hépatiques sous-jacents lorsqu'ils sont traités par l'indinavir.
Italian: È stato osservato un aumento dell'incidenza di nefrolitiasi nei pazienti con epatopatie al basale trattati con indinavir.
French: • sensations d'engourdissement ou sensibilité cutanée inhabituelle.
Italian: • difficoltà ad addormentarsi • sensazione di intorpidimento o insolita sensazione della pelle.
French: Si l'un des éléments ci-dessus vous concerne (ou si vous n'êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière avant de prendre CRIXIVAN.
Italian: Se presenta una delle condizioni sopra elencate (o se non è sicuro), si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere CRIXIVAN.
French: Isoniazide ASC et Cmin : 
Italian: Isoniazide AUC e Cmin: 
French: Antimycobactériens Rifabutine
Italian: Antimicobatterici Rifabutina
French: 180 gélules 270 gélules 360 gélules
Italian: 180 capsule rigide 270 capsule rigide 360 capsule rigide
French: Ritonavir ASC :  96 % Ritonavir Cmin :  371 %
Italian: Ritonavir AUC:  96% Ritonavir Cmin:  371%
French: ème semaine, le pourcentage de patients ayant un ARN viral plasmatique inférieur à 400 copies/mL était de 59 %.
Italian: Alla settimana 60, la percentuale dei pazienti con RNA virale plasmatico inferiore alle 400 copie/mL è stata del 59%.
French: CRIXIVAN associé ou non au ritonavir, ne doit pas être administré de façon concomitante avec l'amiodarone, la terfénadine, le cisapride, l'astémizole, la quétiapine, l'alprazolam, le triazolam, le midazolam administré par voie orale (pour les précautions d'emploi concernant le midazolam administré par voie parentérale, voir rubrique 4.5), le pimozide, les dérivés de l'ergot de seigle, la simvastatine ou la lovastatine (voir rubrique 4.4).
Italian: CRIXIVAN con o senza ritonavir non deve essere somministrato in concomitanza con amiodarone, terfenadina, cisapride, astemizolo, quetiapina, alprazolam, triazolam, midazolam somministrato per via orale (per le precauzioni relative all'uso di midazolam somministrato per via parenterale, vedere paragrafo 4.5), pimozide, derivati dell'ergot, simvastatina o lovastatina (vedere paragrafo 4.4).
French: La pharmacocinétique de l'indinavir (400 mg) associé avec du ritonavir (100 mg), administrés deux fois par jour, a été évaluée dans deux études.
Italian: In due studi sono state esaminate le farmacocinetiche di indinavir (400 mg) con ritonavir (100 mg) somministrati due volte al giorno.
French: Loratadine
Italian: Loratidina
French: La dose de vardénafil ne doit pas dépasser un maximum de 2,5 mg par 72 heures lorsqu'il est administré avec un inhibiteur de protéase boosté.
Italian: Non deve essere superata con vardenafil la dose massima di 2,5 mg in un periodo di tempo di 72 ore quando somministrato con inibitori della proteasi boosterizzati.
French: • CRIXIVAN - deux gélules de 200 mg (400 mg) - prises 2 fois par jour.
Italian: • CRIXIVAN - due capsule da 200 mg (400 mg) - prese due volte al giorno.
French: Depuis la commercialisation, des effets indésirables ont également été rapportés*, mais leur incidence ne peut être déterminée car ils proviennent de rapports spontanés.
Italian: Le incidenze non possono essere determinate in quanto si tratta di segnalazioni spontanee.
French: La clairance rénale (116 mL/min) de l'indinavir est indépendante de la concentration aux posologies recommandées.
Italian: A dosi maggiori del range di dosaggio clinico, la clearance renale (116 mL/min) di indinavir è indipendente dalla concentrazione.
French:  de la concentration de l'inhibiteur calcique de type dihydropyridine.
Italian:  della concentrazione dei calcioantagonisti diidropiridinici
French: Les voies de métabolisme ont été identifiées comme étant une glucuronoconjugaison sur l'azote du noyau pyridine, une N-oxydation du noyau pyridine, avec et sans 3'-hydroxylation sur le cycle indane, une 3'-hydroxylation sur le cycle indane, une p-hydroxylation du radical phénylméthyle et une N-dépyridométhylation avec et sans 3'-hydroxylation.
Italian: Sono stati individuati 7 principali metaboliti e le vie metaboliche sono state identificate con la glucuronidazione dell'azoto piridinico, la piridino-N-ossidazione con o senza l'idrossilazione in posizione 3' dell'anello indanico, 3'-idrossilazione dell'indano, la p-idrossilazione della parte fenilmetilica e la N-depiridometilazione con o senza 3'-idrossilazione.
French: • douleur pour uriner,
Italian: • urinazione dolorosa
French: Qu'est-ce-que CRIXIVAN
Italian: Che cos'è CRIXIVAN
French: Résistance au médicament
Italian: Resistenza farmacologica
French: • Quatre gélules de 200 mg (800 mg) - prises trois fois par jour (toutes les 8 heures).
Italian: • Quattro capsule da 200 mg (800 mg) - prese tre volte al giorno (ogni 8 ore).
French: Zidovudine/Lamivudine 200/150 mg, trois fois/jour (Indinavir 800 mg, trois fois/jour)
Italian: Zidovudina/Lamivudina 200/150 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
French: Qu'est-ce que CRIXIVAN et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CRIXIVAN Comment prendre CRIXIVAN
Italian: Contenuto di questo foglio Che cos'è CRIXIVAN e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere CRIXIVAN Come prendere CRIXIVAN Possibili effetti indesiderati Come conservare CRIXIVAN Contenuto della confezione e altre informazioni
French: céphalées, étourdissements insomnie, hypoesthésie; paresthésie paresthésies buccales.
Italian: Comune insonnia, ipoestesia, parestesia
French: Dans une autre étude, à la ème semaine, le pourcentage de patients ayant un ARN viral plasmatique inférieur à 400 copies/mL était de 59 % ; l'augmentation moyenne du nombre de cellules CD4 était de 73 cellules/mm 3 ; et l'augmentation moyenne en pourcentage du nombre de cellules CD4 était de 1,2 %.
Italian: In un altro studio, alla settimana 16, la percentuale dei pazienti con RNA virale plasmatico inferiore a 400 copie/mL è stata del 59%; l'incremento medio della conta delle cellule CD4 è stato di 73 cellule/mm
French: CRIXIVAN, associé ou non au ritonavir, ne doit pas être administré de façon concomitante avec l'amiodarone, la terfénadine, le cisapride, l'astémizole, la quétiapine, l'alprazolam, le triazolam, le midazolam administré par voie orale (pour les précautions d'emploi concernant le midazolam administré par voie parentérale, voir les tableaux 1 et 2, ci-dessous), le pimozide, les dérivés de l'ergot de seigle, la simvastatine ou la lovastatine.
Italian: CRIXIVAN con o senza ritonavir non deve essere somministrato in concomitanza con amiodarone, terfenadina, cisapride, astemizolo, quetiapina, alprazolam, triazolam, midazolam somministrato per via orale (per le precauzioni relative all'uso di midazolam somministrato per via parenterale, vedere sotto le Tabelle 1 e 2), pimozide, derivati dell'ergot, simvastatina o lovastatina.
French: Des concentrations d'indinavir de 25 à 100 nM ont entraîné une inhibition de 95 % de la réplication virale dans des cultures de cellules mononuclées de sang périphérique humain stimulées par un facteur mitogène et infectées par différents isolats cliniques primaires de VIH-1, comprenant des isolats résistants à la zidovudine et des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI).
Italian: Indinavir, a concentrazioni da 25 a 100 nM, ha mediato una inibizione del 95% della propagazione virale in colture di cellule mononucleate di sangue umano periferico attivate con mitogeni, infettate con diversi isolati clinici primari di HIV-1, che hanno incluso isolati resistenti alla zidovudina e agli inibitori della transcriptasi inversa non nucleosidici (ITInn).
French: Cela réduit la capacité de votre organisme à absorber le médicament et celui-ci n'agira pas de façon aussi efficace.
Italian: Questo perché questi arrestano la capacità da parte dell'organismo di assumere tanto
French: • phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, divalproex, lamotrigine - utilisés dans le traitement des crises d'épilepsie,
Italian: • fenobarbital, fenitoina, carbamazepina, divalproex, lamotrigina - medicinali usati per trattare gli attacchi epilettici (epilessia)
French: Aucune différence significative d'exposition n'a été observée lorsque le schéma posologique était administré avec un repas riche en matières grasses.
Italian: Con la somministrazione di un pasto ad alto contenuto di grassi non è stata osservata alcuna differenza significativa di esposizione.
French: Rifabutine ASC : ↑ 173 % Rifabutine Cmin : ↑ 244 % (Par rapport à la rifabutine 300 mg seule, une fois/jour)
Italian: Rifabutina AUC: ↑ 173% Rifabutina Cmin: ↑ 244% (Relativo a rifabutina 300 mg QD da sola)
French: Comment prendre CRIXIVAN ?
Italian: Come prendere CRIXIVAN
French: Les patients ayant des troubles préexistants de la fonction hépatique (y compris une hépatite chronique active) ont, au cours d'un traitement par association d'antirétroviraux, une fréquence plus élevée d'anomalies de la fonction hépatique et doivent faire l'objet d'une surveillance appropriée.
Italian: Nel corso della terapia antiretrovirale di associazione la frequenza di alterazioni della funzionalità epatica nei pazienti con disfunzioni epatiche preesistenti, inclusa l'epatite cronica attiva, è aumentata e deve essere sottoposta a monitoraggio secondo le procedure standard.
French: Dans cette étude en ouvert, non-randomisée, avec un seul bras de traitement, les patients ont été traités avec de la stavudine et de la lamivudine associées à de l'indinavir/ritonavir 400/100 mg, toutes les 12 heures.
Italian: In questo studio in aperto non-randomizzato a braccio singolo, i pazienti sono stati trattati con stavudina e lamivudina in aggiunta a indinavir/ritonavir 400/100 mg ogni 12 ore. Sessantadue pazienti hanno completato le 96 settimane di trattamento.
French: La phénytoïne peut diminuer les concentrations sériques du ritonavir.
Italian: La fenitoina può diminuire i livelli sierici di ritonavir.
French: La co-administration de rifampicine avec CRIXIVAN, associé ou non à une faible dose de ritonavir, est contre-indiquée (voir rubrique 4.5).
Italian: L'associazione di rifampicina con CRIXIVAN con o senza somministrazione concomitante di ritonavir a bassa dose è controindicata (vedere paragrafo 4.5).
French: Effets indésirables CRIXIVAN
Italian: Reazioni avverse CRIXIVAN