FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets EU/1/10/623/001 - Cartons of 14 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/002 - Cartons of 28 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/003 - Cartons of 30x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/004 - Cartons of 50x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/005 - Cartons of 84 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/006 - Cartons of 90x1film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/007 - Cartons of 100x1film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/015 - Cartons of 30 film-coated tablet in aluminium blister packs
Slovak: Zentiva 75 mg/75 mg filmom obalené tablety EU/1/10/623/001 - Papierová škatuľa so 14 filmom obalenými tabletami v hliníkovom blistri EU/1/10/623/002 - Papierová škatuľa s 28 filmom obalenými tabletami v hliníkovom blistri EU/1/10/623/003 - Papierová škatuľa s 30x1 filmom obalenými tabletami v hliníkovom blistri EU/1/10/623/004 - Papierová škatuľa s 50x1 filmom obalenými tabletami v hliníkovom blistri EU/1/10/623/005 - Papierová škatuľa s 84 filmom obalenými tabletami v hliníkovom blistri EU/1/10/623/006 - Papierová škatuľa s 90x1 filmom obalenými tabletami v hliníkovom blistri EU/1/10/623/007 - Papierová škatuľa so 100x1 filmom obalenými tabletami v hliníkovom blistri EU/1/10/623/015 - Papierová škatuľa s 30 filmom obalenými tabletami v hliníkovom blistri
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Aluminium blisters in cardboard cartons containing 14, 28, 30 and 84 film-coated tablets.
Slovak: Zentiva 75 mg/75 mg filmom obalené tablety 14, 28, 30 a 84 filmom obalených tabliet v hliníkových blistroch v papierových škatuliach.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets Aluminium blisters in cardboard cartons containing 14, 28 and 84 film-coated tablets.
Slovak: Zentiva 75 mg/100 mg filmom obalené tablety 14, 28 a 84 filmom obalených tabliet v hliníkových blistroch v papierových škatuliach.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Yellow, oval, slightly biconvex, engraved with «C75» on one side and «A75» on the other side.
Slovak: Zentiva 75 mg/75 mg filmom obalené tablety Žltá, oválna, mierne bikonvexná, na jednej strane s vyrytým znakom "C75" a na druhej strane "A75".
English: Upper gastrointestinal disorders (oesophagitis, oesophageal ulceration, perforation, erosive gastritis, erosive duodenitis; gastro-duodenal ulcer/perforations)*; lower gastrointestinal disorders (small [jejunum and ileum] and large [colon and rectum] intestinal ulcers, colitis and intestinal perforation)*; upper gastro-intestinal symptoms* such as gastralgia (see section 4.4); these ASArelated GI reactions may or may not be associated with haemorrhage, and may occur at any dose of acetylsalicylic acid and in patients with or without warning symptoms or a previous history of serious GI events*.
Slovak: Veľmi zriedkavé, neznáme ochorenia horného gastrointestinálneho traktu* ako napr. gastralgia (pozri časť 4.4), tieto GI reakcie súvisiace s ASA môžu alebo nemusia byť spojené s hemorágiou a môžu sa objaviť pri akejkoľvek dávke kyseliny acetylsalicylovej a u pacientov s varovnými príznakmi alebo bez nich, či s predchádzajúcimi závažnými príhodami postihujúcimi GI trakt*.
English: Due to the presence of both components of the medicinal product, Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva is contraindicated in case of:
Slovak: Vzhľadom na to, že liek obsahuje dve zložky, Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in:
Slovak: Zentiva je fixná kombinácia dávky liečiv pre pokračovanie liečby u pacientov:
English: EU/1/10/623/008 14 film-coated tablets EU/1/10/623/009 28 film-coated tablets EU/1/10/623/010 30x1 film-coated tablet EU/1/10/623/011 50x1 film-coated tablet EU/1/10/623/012 84 film-coated tablets EU/1/10/623/013 90x1 film-coated tablet EU/1/10/623/014 100x1 film-coated tablet
Slovak: EU/1/10/623/008 14 filmom obalených tabliet EU/1/10/623/009 28 filmom obalených tabliet EU/1/10/623/010 30 x 1 filmom obalených tabliet EU/1/10/623/011
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets EU/1/10/623/008 - Cartons of 14 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/009 - Cartons of 28 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/010 - Cartons of 30x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/011 - Cartons of 50x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/012 - Cartons of 84 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/013 - Cartons of 90x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/014 - Cartons of 100x1 film-coated tablet in aluminium blister packs
Slovak: Zentiva 75 mg/100 mg filmom obalené tablety EU/1/10/623/008 - Papierová škatuľa so 14 filmom obalenými tabletami v hliníkovom blistri EU/1/10/623/009 - Papierová škatuľa s 28 filmom obalenými tabletami v hliníkovom blistri EU/1/10/623/010 - Papierová škatuľa s 30x1 filmom obalenými tabletami v hliníkovom blistri EU/1/10/623/011 - Papierová škatuľa s 50x1 filmom obalenými tabletami v hliníkovom blistri EU/1/10/623/012 - Papierová škatuľa s 84 filmom obalenými tabletami v hliníkovom blistri EU/1/10/623/013 - Papierová škatuľa s 90x1 filmom obalenými tabletami v hliníkovom blistri EU/1/10/623/014 - Papierová škatuľa so 100x1 filmom obalenými tabletami v hliníkovom blistri
English: Do not take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
Slovak: Neužívajte Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Slovak: Zentiva 75 mg/75 mg filmom obalené tablety Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva 75 mg/100 mg filmom obalené tablety klopidogrel/kyselina acetylsalicylová
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets
Slovak: Zentiva 75 mg/75 mg filmom obalené tablety Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva 75 mg/100 mg filmom obalené tablety
English: If you stop taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
Slovak: Ako uchovávať liek Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
English: You should stop other clopidogrel treatment while you are taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva.
Slovak: Ak prestanete užívať liek Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva
English: EU/1/10/623/001 14 film-coated tablets EU/1/10/623/002 28 film-coated tablets EU/1/10/623/003 30x1 film-coated tablet EU/1/10/623/004 50x1 film-coated tablet EU/1/10/623/005 84 film-coated tablets EU/1/10/623/006 90x1 film-coated tablet EU/1/10/623/007 100x1 film-coated tablet EU/1/10/623/015 30 film-coated tablets
Slovak: 50 x 1 filmom obalených tabliet EU/1/10/623/005 84 filmom obalených tabliet EU/1/10/623/006 90 x 1 filmom obalených tabliet EU/1/10/623/007 100 x 1 filmom obalených tabliet EU/1/10/623/015 30 filmom obalených tabliet
English: Patients should inform physicians and dentists that they are taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken.
Slovak: Pacienti musia informovať lekára a zubára o užívaní lieku Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets Light pink, oval, slightly biconvex, engraved with «C75» on one side and «A100» on the other side.
Slovak: Zentiva 75 mg/100 mg filmom obalené tablety (tablety) sú oválne, mierne dvojito vypuklé, svetlo ružové, na jednej strane s vyrytým znakom "C75" a na druhej strane "A100".
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets The active substances are clopidogrel and acetylsalicylic acid (ASA).
Slovak: Zentiva 75 mg/75 mg filmom obalené tablety Liečivo je klopidogrel a kyselina acetylsalicylová (ASA).
English: Therapeutic experience is limited in patients with mild to moderate renal impairment (see section 4.4).
Slovak: Zentiva sa nesmie používať u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.3).Skúsenosti s liečbou pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sú obmedzené (pozri časť 4.4).
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva must not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Slovak: Zentiva sa nesmie používať u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg
Slovak: Zentiva 75 mg/75 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Slovak: Zentiva 75 mg/75 mg tablety klopidogrel/kyselina acetylsalicylová
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Slovak: Zentiva 75 mg/100 mg tablety klopidogrel/kyselina acetylsalicylová
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Slovak: Zentiva 75 mg/100 mg filmom obalené tablety Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Slovak: Zentiva 75 mg/75 mg filmom obalené tablety klopidogrel/kyselina acetylsalicylová
English: How to take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
Slovak: Čo je Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva is supplied in cardboard cartons containing: - 14, 28, 30 and 84 tablets in all-aluminium blisters - 30x1, 50x1, 90x1 and 100x1 tablet in all-aluminium perforated unit-dose blisters.
Slovak: 30x1, 50x1, 90x1 a 100x1 tabliet v celohliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami.
English: 28 March 2019
Slovak: 28 marca 2019
English: It began operating in 1995.
Slovak: Svoju činnosť začala vykonávať v roku 1995.
English: The revised policy entered into force on 30 January 2015.
Slovak: Revidovaná politika nadobudla platnosť 30. januára 2015.
English: All other DoIs are available on request.
Slovak: Všetky ostatné vyhlásenia sú k dispozícii na požiadanie.
English: EMA/338312/2016 Rev. 2 European Medicines Agency
Slovak: EMA/338312/2016 rev. znenie 2 Európska agentúra pre lieky
English: The Agency has separate policies in place for these groups.
Slovak: Agentúra má pre tieto skupiny zavedené samostatné politiky.
English: • the type of activity that the expert will be undertaking.
Slovak: • type činnosti, ktorú bude expert vykonávať.
English: Each EU Member State has its own national authorisation procedures.
Slovak: Každý členský štát EÚ má svoje vlastné vnútroštátne postupy povoľovania.
English: This restriction is reflected in the guidance document.
Slovak: Toto obmedzenie sa odzrkadľuje v usmerňovacom dokumente;
English: This supports an exchange of information on a number of issues, including:
Slovak: Podporuje sa tým výmena informácií o mnohých otázkach vrátane:
English: Board members are appointed for a three-year term, which may be renewed.
Slovak: Členovia rady sa menujú na trojročné obdobie, ktoré možno obnoviť.
English: • the Innovation Task Force, a forum for early dialogue with applicants.
Slovak: • pracovná skupina pre inovácie, fórum na včasný dialóg so žiadateľmi.
English: Restrictions to involvement decrease over time and make a distinction between current interests and interests within the last three years;
Slovak: Obmedzenia angažovanosti sa časom zmierňujú a rozlišuje sa medzi súčasnými záujmami a záujmami počas predchádzajúcich troch rokov;
English: For more information, see Section 3.1.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v časti 3.1.
English: The centralised procedure is compulsory for:
Slovak: Centralizovaný postup je povinný pre:
English: About us
Slovak: O nás
English: The Agency uses a wide range of regulatory mechanisms to achieve these aims, which are continuously reviewed and improved.
Slovak: Agentúra používa na dosiahnutie týchto cieľov široké spektrum regulačných mechanizmov, ktoré sa neustále prehodnocujú a skvalitňujú.
English: EMA is a decentralised agency of the European Union (EU), located in Amsterdam.
Slovak: EMA je decentralizovaná agentúra Európskej únie (EÚ) so sídlom v Amsterdame.
English: The system for regulating medicines in Europe is unique in the world.
Slovak: Systém regulácie liekov v Európe je na celom svete jedinečný.
English: • for some interests, such as financial interests, there continues to be no cooling-off period required when the interest is no longer present.
Slovak: • v prípade niektorých záujmov, napríklad finančných, naďalej nie je potrebná žiadna čakacia lehota, ak daný záujem už neexistuje.
English: The report includes results of breach-of-trust procedures, any controls carried out, initiatives planned for the following year and recommendations for improvement.
Slovak: Táto správa zahŕňa výsledky postupov pri porušení dôvery, všetky vykonané kontroly, plánované iniciatívy na ďalší rok a odporúčania na zlepšenie.
English: In the EU, there are two main routes for authorising medicines: a centralised route and a national route.
Slovak: V EÚ existujú dve hlavné cesty povoľovania liekov: centralizovaná cesta a národná cesta.
English: The Board also gives its opinion on the Agency's annual accounts.
Slovak: Rada tiež vydáva stanovisko k ročnej účtovnej závierke agentúry.
English: The Management Board is made up of the following members:
Slovak: Správnu radu tvoria nasledujúci členovia:
English: Information about these can normally be found on the websites of the national competent authorities:
Slovak: Informácie o týchto postupoch sú obvykle k dispozícii na webových stránkach príslušných vnútroštátnych orgánov:
English: Experts can only be involved once the Agency has assessed their declaration of interests.
Slovak: Experti sa môžu zapojiť len po tom, ako agentúra posúdi ich vyhlásenie o záujmoch.
English: • developing guidelines and setting standards;
Slovak: • príprava usmernení a určovanie noriem;
English: The European Commission develops EU legislation concerning medicines and the European Parliament together with the Council of the European Union adopt it.
Slovak: Európska komisia vytvára legislatívu EÚ, ktorá sa týka liekov, a Európsky parlament spolu s Radou Európskej únie túto legislatívu prijímajú.
English: • for the majority of declared interests a three-year cooling-off period is foreseen.
Slovak: • v prípade väčšiny deklarovaných záujmov sa predpokladá trojročná čakacia lehota.
English: • to restrict involvement of experts in the assessment of medicines if they plan to take up a job in the pharmaceutical industry in May 2015.
Slovak: • obmedziť angažovanosť expertov na hodnotení liekov, ak majú v pláne prijať pracovnú ponuku vo farmaceutickom priemysle v máji 2015.
English: The Management Board consists of 35 members, appointed to act in the public interest, who do not represent any government, organisation or sector.
Slovak: Správnu radu tvorí 35 členov, ktorí sú menovaní, aby konali vo verejnom záujme a nezastupujú žiadnu vládu, organizáciu ani sektor.
English: − human immunodeficiency virus (HIV) or acquired immune deficiency syndrome (AIDS);
Slovak: − vírusu ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV) alebo syndrómu získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS);
English: • whose authorisation would be in the interest of public or animal health at EU level.
Slovak: • lieky, ktorých povolenie by bolo v záujme zdravia verejnosti alebo zvierat na úrovni EÚ.
English: This document provides an overview of the main responsibilities of the European Medicines Agency (EMA).
Slovak: Tento dokument poskytuje prehľad hlavných povinností Európskej agentúry pre lieky (EMA).
English: In addition to the members, the Management Board also has one observer each from Iceland, Liechtenstein and Norway.
Slovak: Správna rada má okrem členov aj po jednom pozorovateľovi z Islandu, Lichtenštajnska a Nórska.
English: Composition
Slovak: Zloženie
English: The representatives of the Member States, European Commission and European Parliament are appointed directly by the Member State and institution concerned.
Slovak: Zástupcov členských štátov, Európskej komisie a Európskeho parlamentu menuje priamo členský štát a dotyčná inštitúcia.
English: They can be nominated by Member States or by the Agency itself and are made available by the national competent authorities.
Slovak: Môžu ich nominovať členské štáty alebo samotná agentúra alebo ich poskytujú príslušné vnútroštátne orgány.
English: EMA strives towards being as open and transparent as possible about how it reaches its scientific conclusions.
Slovak: EMA sa usiluje byť čo najotvorenejšia a najtransparentnejšia, pokiaľ ide o spôsob, akým vyvodzuje svoje vedecké závery.
English: The aim is to mobilise the best expertise for medicines evaluation, regardless of where experts are based.
Slovak: Cieľom je zmobilizovať najlepšie odborné poznatky na hodnotenie liekov bez ohľadu na to, kde sa experti nachádzajú.
English: The European Commission also develops EU policies in the field of human or veterinary medicines and public health.
Slovak: Európska komisia pripravuje aj politiky EÚ v oblasti humánnych a veterinárnych liekov a verejného zdravia.
English: The revised rules are similar to the principles adopted for committee members and experts.
Slovak: Tieto revidované pravidlá sú podobné princípom, ktoré boli prijaté pre členov výborov a expertov.
English: • Accelerates the exchange of information on important issues, such as the safety of medicines.
Slovak: Urýchľuje výmenu informácií o dôležitých otázkach, ako je napríklad bezpečnosť liekov.
English: • the nature of the interests declared;
Slovak: • charaktere deklarovaných záujmov;
English: • informing the public on the safety of medicines and cooperating with external parties, in particular representatives of patients and healthcare professionals.
Slovak: • informovanie verejnosti o bezpečnosti liekov a spolupráca s externými stranami, predovšetkým so zástupcami pacientov a zdravotníckych pracovníkov.
English: This helps to reduce duplication and supports efficient and effective regulation of medicines across the EU.
Slovak: Pomáha to znižovať duplikáciu a podporuje efektívnu a účinnú reguláciu liekov v celej EÚ.
English: The European medicines regulatory network is the cornerstone of EMA's work and success.
Slovak: Európska sieť pre reguláciu liekov je základným kameňom práce a úspechu agentúry EMA.
English: They are selected to guarantee the highest levels of specialist qualifications, a broad spectrum of relevant expertise and the broadest possible geographical spread within the EU.
Slovak: Vyberajú sa tak, aby zaručovali najvyššie úrovne odborných kvalifikácií, široké spektrum príslušných odborných znalostí a pokrývali čo najširšie geografické rozpätie v rámci EÚ.
English: All Management Board members must submit a DoI every year.
Slovak: Všetci členovia správnej rady musia predkladať vyhlásenie o záujmoch každý rok.
English: The vast majority of medicines available in the EU are authorised at national level.
Slovak: Veľká väčšina liekov dostupných v EÚ je povolená na národnej úrovni.
English: The Agency publishes clear and impartial information about medicines and their approved uses.
Slovak: Agentúry zverejňuje jasné a nestranné informácie o liekoch a ich schválených spôsoboch použitia.
English: Annual review of policies on independence
Slovak: Každoročné preskúmanie postupov týkajúcich sa nezávislosti
English: It bases these decisions on:
Slovak: Tieto rozhodnutia zakladá na:
English: Provide information to healthcare professionals and patients
Slovak: Poskytovanie informácií zdravotníkom a pacientom
English: • an executive role, or a lead role in the development of a medicine during previous employment with a pharmaceutical company will result in non-involvement with the concerned company or product during the term of the mandate;
Slovak: • výkonná rola alebo vedúca rola pri vývoji lieku počas predchádzajúceho pracovného pomeru vo farmaceutickej spoločnosti bude mať za následok neangažovanosť vo vzťahu k danej spoločnosti alebo produktu počas obdobia mandátu;
English: • Single evaluation by European experts.
Slovak: Jedno hodnotenie európskymi expertmi.
English: Benefits of the network for EU citizens
Slovak: Výhody siete pre občanov EÚ
English: National governments or the health authorities of individual EU Member States develop guidelines for decisions regarding diagnosis, management, and treatment in specific areas of healthcare (sometimes known as clinical guidelines);
Slovak: Národné vlády alebo zdravotné orgány jednotlivých členských štátov EÚ pripravujú usmernenia k rozhodnutiam o diagnostike, manažmente a liečbe v konkrétnych oblastiach zdravotnej starostlivosti (niekedy sú známe pod názvom klinické usmernenia);
English: As part of this process, the Board conducts an analysis and assessment of the Executive Director's annual activity report.
Slovak: Rada v rámci tohto procesu vykonáva analýzu a hodnotenie výročnej správy výkonného riaditeľa o činnosti.
English: The representatives of the Member States and of the Commission may have alternates.
Slovak: Zástupcovia členských štátov a Komisie môžu mať svojich náhradníkov.
English: The four ‘civil society' Board members (patients', doctors' and veterinarians' representatives) are appointed by the Council of the European Union, after consultation of the European Parliament.
Slovak: Štyroch členov rady z „občianskej spoločnosti“ (zástupcov pacientov, lekárov a veterinárov) menuje Rada Európskej únie po porade s Európskym parlamentom.
English: Benefits for EU citizens
Slovak: Výhody pre občanov EÚ
English: This includes public versions of scientific assessment reports and summaries written in lay language.
Slovak: Patria sem verejné verzie vedeckých hodnotiacich správ a súhrny napísané v laickom jazyku.
English: Patents having effect in most European countries may be obtained either nationally, via national patent offices, or via a centralised process at the European Patent Office;
Slovak: Patenty s účinnosťou vo väčšine európskych krajín možno získať buď na vnútroštátnej úrovni, prostredníctvom vnútroštátnych patentových úradov, alebo prostredníctvom centralizovaného postupu v Európskom patentovom úrade;
English: • take decisions on the price or availability of medicines.
Slovak: • neprijíma rozhodnutia o cene alebo dostupnosti liekov.
English: For more information on the authorisation routes of medicines in the EU, see Chapter 2 of this document on the Authorisation of medicines;
Slovak: Viac informácií o cestách schvaľovania liekov v EÚ je uvedených v 2. kapitole tohto dokumentu o povoľovaní liekov;
English: EMA is a networking organisation whose activities involve thousands of experts from across Europe.
Slovak: EMA je sieťová organizácia, na činnostiach ktorej sa podieľajú tisíce expertov z celej Európy.
English: He is responsible for all operational matters, staffing issues and drawing up the annual work programme.
Slovak: Zodpovedá za všetky prevádzkové záležitosti, personálne otázky a prípravu ročného pracovného programu.
English: • contributing to international pharmacovigilance activities with authorities outside the EU;
Slovak: • účasť na medzinárodných činnostiach v oblasti farmakovigilancie spolu s orgánmi mimo EÚ;
English: Decisions about price and reimbursement take place at the level of each Member State considering the potential role and use of the medicine in the context of the national health system of that country.
Slovak: Rozhodnutia o cene a náhradách sa prijímajú na úrovni jednotlivých členských štátov, pričom sa prihliada na potenciálnu úlohu a použitie lieku v kontexte národného systému zdravotnej starostlivosti v danom štáte.
English: EMA is governed by an independent Management Board.
Slovak: Agentúru EMA riadi nezávislá správna rada.