FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Package leaflet: Information for the patient AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe fremanezumab This medicine is subject to additional monitoring.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt AJOVY 225 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit fremanezumab Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
English: Pack sizes of 1 or 3 pre-filled syringes.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 of 3 voorgevulde spuiten.
English: Read the “Instructions for Use” for the pre-filled syringe carefully before using AJOVY.
Dutch: Lees de “Instructies voor gebruik” voor de voorgevulde spuit aandachtig door voordat u dit middel gaat gebruiken.
English: − Do not recycle used sharps disposal container.
Dutch: − Gebruik containers voor scherp afval na gebruik niet opnieuw.
English: − Do not warm up the pre-filled syringe using a microwave or any other heat source.
Dutch: − Warm de voorgevulde spuit niet op in een magnetron of met een andere hittebron.
English: The efficacy of fremanezumab was evaluated in episodic migraine in a randomised, multicentre, 12-week, placebo-controlled, double-blind study (Study 1).
Dutch: Onderzoek naar episodische migraine (Onderzoek 1) De werkzaamheid van fremanezumab werd voor episodische migraine beoordeeld in een gerandomiseerd, multicentrisch, 12 weken durend, placebogecontroleerd, dubbelblind onderzoek (Onderzoek 1).
English: What AJOVY is used for
Dutch: Wat is AJOVY en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: b Treatment difference is based on the MMRM analysis with treatment, gender, region, and baseline preventive medication use (yes/no), month, and treatment month as fixed effects and corresponding baseline value and years since onset of migraine as covariates.
Dutch: b Het verschil tussen behandelingen is gebaseerd op de MMRM-analyse, waarbij behandeling, geslacht, regio, gebruik van preventieve geneesmiddelen bij baseline (ja/nee), maand, en behandelmaand als vaste effecten werden gerekend, en de bijbehorende waarde bij baseline en het aantal jaren sinds het ontstaan van migraine als covariaten.
English: Treatment difference is based on the MMRM analysis with treatment, gender, region, and baseline preventive medication use (yes/no), month, and treatment month as fixed effects and corresponding baseline value and years since onset of migraine as covariates.
Dutch: Het verschil in behandelingen is gebaseerd op de MMRM-analyse, waarbij behandeling, geslacht, regio, gebruik van preventieve geneesmiddelen bij baseline (ja/nee), maand, en behandelmaand als vaste effecten werden gerekend, en de bijbehorende waarde bij baseline en het aantal jaren sinds het ontstaan van migraine als covariaten.
English: − Do not rub the injection site or re-use the pre-filled pen.
Dutch: − Wrijf niet op de injectieplaats en gebruik de pen niet nog een keer.
English: The syringe is for single use only.
Dutch: De spuit is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
English: Excipients: L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate, sucrose, disodium ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) dihydrate, polysorbate 80, water for injections.
Dutch: Hulpstoffen: L-histidine, L-histidinehydrochloridemonohydraat, sucrose, dinatrium-ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA)-dihydraat, polysorbaat 80, water voor injecties.
English: - The other ingredients (excipients) are L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate, sucrose, disodium ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) dihydrate, polysorbate 80 and water for injections.
Dutch: - De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn L-histidine, L-histidinehydrochloride-monohydraat, sucrose, dinatrium-ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA)-dihydraat, polysorbaat 80 en water voor injecties.
English: Before you use the AJOVY pre-filled syringe, read and carefully follow the step-by-step instructions.
Dutch: Lees voordat u de voorgevulde spuit met AJOVY gebruikt, de stap-voor-stap instructies en volg deze zorgvuldig.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pen label and on the outer carton after EXP.
Dutch: Die vindt u op het etiket van de pen en op de buitenverpakking na EXP.
English: Contents of the pack and other information What AJOVY contains
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
English: Reporting of suspected adverse reactions
Dutch: Melding van vermoedelijk bijwerkingen
English: CI = confidence interval; MAHMD = monthly acute headache medication days; MHD = monthly headache days of at least moderate severity; MIDAS = Migraine Disability Assessment; MMD = monthly migraine days; SD = standard deviation; TD = treatment difference a For all endpoints mean change and CIs are based on the ANCOVA model that included treatment, gender,
Dutch: BI = betrouwbaarheidsinterval; HIT-6 = hoofdpijn-impact-test; MAHMD = maandelijkse acute-hoofdpijnmedicatie-dagen; MHD = maandelijkse hoofdpijndagen van ten minste matige ernst; MMD = maandelijkse migrainedagen; SD = standaarddeviatie; VB = verschil tussen behandelingen a
English: Baseline (SD) P-value (vs. placebo)a p<0.0001
Dutch: Baseline (SD) P-waarde (vs. placebo)a p=0,0001
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast AJOVY nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: − Do not put the protective cap back on the pre-filled pen, to avoid injury and infection.
Dutch: − Plaats de beschermdop niet terug op de voorgevulde pen, om letsel en infectie te voorkomen.
English: AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled pen
Dutch: AJOVY 225 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit AJOVY 225 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the syringe label and on the outer carton after EXP.
Dutch: Die vindt u op het etiket van de spuit en op de buitenverpakking na EXP.
English: Fremanezumab was evaluated in chronic migraine in a randomised, multicentre, 12-week, placebocontrolled, double-blind study (Study 2).
Dutch: Onderzoek naar chronische migraine (Onderzoek 2) Fremanezumab werd voor chronische migraine beoordeeld in een gerandomiseerd, multicentrisch, 12 weken durend, placebogecontroleerd, dubbelblind onderzoek (Onderzoek 2).
English: Injection site pruritus
Dutch: Pruritus op de injectieplaats
English: Overall, 30% of the patients had previously used topiramate and 15% onabotulinumtoxin A. A total of 1,034 patients completed the 12-week double-blind treatment period.
Dutch: Over het geheel genomen had 30% van de patiënten eerder topiramaat en 15% onabotulinetoxine A gebruikt.
English: e) Inspect your AJOVY pre-filled syringe.
Dutch: e) Bekijk uw voorgevulde spuit met AJOVY goed.
English: Special Populations
Dutch: Speciale patiëntgroepen
English: If you are breast-feeding or are planning to breast-feed, talk to your doctor or pharmacist before using this medicine.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) Rash at the injection site
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) Huiduitslag op de plaats van de injectie
English: − Do not put the needle cap back on the pre-filled syringe, to avoid injury and infection.
Dutch: − Plaats de naalddop niet terug op de voorgevulde spuit, om letsel en infectie te voorkomen.
English: Mean changea (95% CI) TD (95% CI)
Dutch: Gemiddelde veranderinga (95%-BI)
English: Steady state was achieved by approximately 168 days (about 6 months) following 225 mg monthly and 675 mg quarterly dosing regimens.
Dutch: Op basis van farmacokinetische populatieanalyse werd dosisevenredigheid waargenomen tussen 225 mg en 675 mg. Steady state werd bij doseringsschema's van 225 mg maandelijks en 675 mg driemaandelijks na ongeveer 168 dagen (ongeveer 6 maanden) bereikt.
English: Mean changea (95% CI) Baseline (SD) P-value (vs. placebo)a p=0.0001
Dutch: Gemiddelde veranderinga (95%-BI) VB (95%-BI)b Baseline (SD) P-waarde (vs. placebo)a p<0,0001
English: − Do not throw away (dispose of) pre-filled pens with your household waste.
Dutch: De voorgevulde spuit en de voorgevulde pen mogen niet worden geschud.
English: Within each frequency grouping, ADRs are presented in the order of decreasing seriousness.
Dutch: Bijwerkingen in klinische onderzoeken worden weergegeven per systeem/orgaanklasse volgens gegevensbank MedDRA. Binnen iedere frequentiegroep zijn de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
English: The observed treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo in these patients was -2.2 days (95% CI: -3.14, -1.22) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.7 days (95% CI: -3.71, -1.78).
Dutch: Het waargenomen verschil tussen behandelingen voor de vermindering van maandelijkse hoofdpijndagen (MHD) van ten minste matige ernst voor fremanezumab 675 mg driemaandelijks en placebo bij deze patiënten bedroeg -2,2 dagen (95%-BI: -3,14; -1,22) en voor fremanezumab 225 mg maandelijks met een startdosis van 675 mg en placebo -2,7 dagen (95%-BI: -3,71; -1,78).
English: In patients who had previously used topiramate the treatment difference for the reduction of monthly migraine days (MMD) observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -2.3 days (95% CI: -3.64, -1.00) and between fremanezumab 225 mg monthly and placebo -2.4 days (95% CI: -3.61, -1.13).
Dutch: Bij patiënten die eerder topiramaat hadden gebruikt, bedroeg het waargenomen verschil tussen behandelingen voor de vermindering van maandelijkse migrainedagen (MMD) voor fremanezumab 675 mg driemaandelijks en placebo -2,3 dagen (95%-BI: -3,64; -1,00) en voor fremanezumab 225 mg maandelijks en placebo -2,4 dagen (95%-BI: -3,61; -1,13).
English: Step 2: How to inject a) Pull the needle cap straight off and throw it away.
Dutch: a) Trek de naalddop recht van de naald en gooi hem weg.
English: • Each AJOVY pre-filled syringe contains 225 mg of fremanezumab.
Dutch: • Elke voorgevulde spuit met AJOVY bevat 225 mg fremanezumab.
English: − Do not put the cap back on the needle at any time to avoid injury and infection.
Dutch: − Plaats de naalddop nooit terug op de naald, om letsel en infectie te voorkomen.
English: EU/1/19/1358/003 - 1 pre-filled pen EU/1/19/1358/004 - 3 pre-filled pens
Dutch: EU/1/19/1358/003 - 1 voorgevulde pen EU/1/19/1358/004 - 3 voorgevulde pennen
English: How to store AJOVY
Dutch: Wat is AJOVY?
English: • Each AJOVY pre-filled pen contains 225 mg of fremanezumab.
Dutch: • Elke voorgevulde pen met AJOVY bevat 225 mg fremanezumab.
English: AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled pen fremanezumab
Dutch: AJOVY 225 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen fremanezumab
English: Each pre-filled pen contains 225 mg of fremanezumab.
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 225 mg fremanezumab.
English: AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe fremanezumab
Dutch: AJOVY 225 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit fremanezumab
English: One pre-filled syringe contains 225 mg fremanezumab.
Dutch: Eén voorgevulde spuit bevat 225 mg fremanezumab.
English: Instructions for Use AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe fremanezumab
Dutch: Instructies voor gebruik AJOVY 225 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit fremanezumab
English: For single use only.
Dutch: Subcutaan gebruik Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
English: In patients on one other concomitant, migraine preventive medicinal product, the treatment difference for the reduction of monthly migraine days (MMD) observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.8 days (95% CI: -2.95, -0.55) and between fremanezumab 225 mg monthly and placebo -2.0 days (95% CI: -3.21, -0.86).
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig een ander preventief geneesmiddel tegen migraine gebruikten, bedroeg het waargenomen verschil tussen behandelingen voor de vermindering van maandelijkse migrainedagen (MMD) voor fremanezumab 675 mg driemaandelijks en placebo -1,8 dagen (95%-BI: -2,95; -0,55) en voor fremanezumab 225 mg maandelijks en placebo -2,0 dagen (95%-BI: -3,21; -0,86).
English: In patients who had previously used topiramate the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -2.7 days (95% CI: -3.88, -1.51) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.9 days (95% CI: -4.10, -1.78).
Dutch: Bij patiënten die eerder topiramaat hadden gebruikt, bedroeg het waargenomen verschil tussen behandelingen voor de vermindering van maandelijkse hoofdpijndagen (MHD) van ten minste matige ernst voor fremanezumab 675 mg driemaandelijks en placebo -2,7 dagen (95%-BI: -3,88; -1,51) en voor fremanezumab 225 mg maandelijks met een startdosis van 675 mg en placebo -2,9 dagen (95%-BI: -4,10; -1,78).
English: Instructions for Use AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled pen fremanezumab
Dutch: Instructies voor gebruik AJOVY 225 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen fremanezumab
English: EU/1/19/1358/003 1 pre-filled pen EU/1/19/1358/004 3 pre-filled pens
Dutch: EU/1/19/1358/003 1 voorgevulde pen EU/1/19/1358/004 3 voorgevulde pennen
English: Each pre-filled syringe contains 225 mg of fremanezumab.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 225 mg fremanezumab.
English: Do not use this medicine if you are allergic to fremanezumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: In patients who had previously used onabotulinumtoxin A the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.3 days (95% CI: -3.01, -0.37) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.0 days (95% CI: -3.84, -0.22).
Dutch: Bij patiënten die eerder onabotulinetoxine A hadden gebruikt, bedroeg het waargenomen verschil tussen behandelingen voor de vermindering van maandelijkse hoofdpijndagen (MHD) van ten minste matige ernst voor fremanezumab 675 mg driemaandelijks en placebo -1,3 dagen (95%-BI: -3,01; -0,37) en voor fremanezumab 225 mg maandelijks met een startdosis van 675 mg en placebo -2,0 dagen (95%-BI: -3,84; -0,22).
English: In patients on one other concomitant, migraine preventive medicinal product, the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.3 days (95% CI: -2.66, 0.03) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.0 days (95% CI: -3.27, -0.67).
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig een ander preventief geneesmiddel tegen migraine gebruikten, bedroeg het waargenomen verschil tussen behandelingen voor de vermindering van maandelijkse hoofdpijndagen (MHD) van ten minste matige ernst voor fremanezumab 675 mg driemaandelijks en placebo -1,3 dagen (95%-BI: -2,66; 0,03) en voor fremanezumab 225 mg maandelijks met een startdosis van 675 mg en placebo -2,0 dagen (95%-BI: -3,27; -0,67).
English: EU/1/19/1358/001 - 1 pre-filled syringe EU/1/19/1358/002 - 3 pre-filled syringes Pre-filled pen
Dutch: EU/1/19/1358/001 - 1 voorgevulde spuit EU/1/19/1358/002 - 3 voorgevulde spuiten Voorgevulde pen
English: One pre-filled pen contains 225 mg fremanezumab.
Dutch: Eén voorgevulde pen bevat 225 mg fremanezumab.
English: EU/1/19/1358/001 1 pre-filled syringe EU/1/19/1358/002 3 pre-filled syringes
Dutch: EU/1/19/1358/001 1 voorgevulde spuit EU/1/19/1358/002 3 voorgevulde spuiten
English: region, and baseline preventive medication use (yes/no) as fixed effects and corresponding baseline value and years since onset of migraine as covariates.
Dutch: De gemiddelde verandering en BI's zijn voor alle eindpunten gebaseerd op het ANCOVA-model, waarbij behandeling, geslacht, regio, en gebruik van preventieve geneesmiddelen bij baseline (ja/nee) als vaste effecten werden gerekend, en de bijbehorende waarde bij baseline en het aantal jaren sinds het ontstaan van migraine als covariaten.
English: Step 2: How to inject a) Remove the protective cap and do not replace.
Dutch: a) Verwijder de beschermdop en plaats hem er niet terug op.
English: --1 Live recombinant turkey herpesvirus (strain HVT/ILT-138) expressing the glycoproteins gD and gI of infectious laryngotracheitis virus: 103.1 - 104.1 PFU*.
Dutch: 1 Levend celgebonden recombinant kalkoenherpesvirus (stam HVT/ILT-138) die de glycoproteïnen gD en gI van infectieus laryngotracheïtis virus tot uiting brengt:
English: E M A /236213/2015
Dutch: 103.1 - 104.1 PFU*
English: 10 % Oral powder
Dutch: 10% Oraal poeder
English: Packaging Package size
Dutch: Verpakking Verpakkingsgrootte
English: Oral use
Dutch: Oraal
English: Target species
Dutch: Doeldiersoort(en) Toedienings weg
English: Do not store above 30C.
Dutch: Niet bewaren boven 30C.
English: Date of first authorisation: 21 September 2009 Date of latest renewal: 16 May 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 september 2009 Datum van laatste verlenging: 16 mei 2014
English: Use in patients using other medicines:
Dutch: Gebruik bij patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken:
English: Use in adults:
Dutch: Gebruik door volwassenen:
English: Swallow the tablet whole with a glass of water.
Dutch: Slik het tablet in zijn geheel door met een glas water.
English: The maximum recommended dosing frequency is once per day.
Dutch: De maximaal aanbevolen doseringsfrequentie is eenmaal per dag.
English: You may experience an increase in side effects and their severity.
Dutch: U kunt een toename ervaren van bijwerkingen en de ernst daarvan.
English: Your doctor may decide on a lower dose for you.
Dutch: Uw arts kan besluiten om u een lagere dosis voor te schrijven.
English: - If you have a deformity of your penis or Peyronie's Disease.
Dutch: - Als u een misvorming van uw penis heeft of de ziekte van Peyronie.
English: Adverse reactions from post-marketing surveillance has been gathered covering an estimated period >10 years.
Dutch: Bijwerkingen uit post-marketing surveillance zijn tijdens een geschatte periode >10 jaar bijeengebracht.
English: Removal of the intact orodispersible tablet from the mouth is difficult.
Dutch: Verwijdering van het intacte orodispergeerbare tablet uit de mond is moeilijk.
English: The amount of time Vizarsin takes to work varies from person to person, but it normally takes between half an hour and one hour.
Dutch: De tijd totdat Vizarsin gaat werken verschilt per persoon, maar gewoonlijk duurt dit een half uur tot een uur.
English: Cerebrovascular accident,
Dutch: Cerebrovasculair accident,
English: Most, but not all, of these patients had pre-existing cardiovascular risk factors.
Dutch: De meeste maar niet al deze patiënten vertoonden preëxistente cardiovasculaire risicofactoren.
English: Vizarsin can be taken with or without food.
Dutch: Vizarsin kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
English: - If you have recently had a stroke or a heart attack, or if you have low blood pressure.
Dutch: - Als u recent een beroerte of een hartaanval heeft gehad of wanneer u een lage bloeddruk heeft.
English: In vivo studies:
Dutch: In vivo onderzoek:
English: Drinking alcohol can temporarily impair your ability to get an erection.
Dutch: Het drinken van alcohol kan tijdelijk uw vermogen om een erectie te krijgen verminderen.
English: In vitro studies:
Dutch: In vitro onderzoek:
English: To get the maximum benefit from your medicine, you are advised not to drink excessive amounts of alcohol before taking Vizarsin.
Dutch: Om maximaal effect van uw geneesmiddel te verkrijgen, wordt u aangeraden geen overvloedige hoeveelheden alcohol te drinken voordat u Vizarsin inneemt.
English: In the event of a medical emergency, you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have taken Vizarsin and when you did.
Dutch: Bij een medisch noodgeval dient u uw arts, apotheker of verpleegkundige te vertellen dat u Vizarsin gebruikt heeft en wanneer u dat deed.
English: Put the tablet on the tongue as soon as it is removed from the packaging.
Dutch: Leg de tablet op de tong zodra deze uit de verpakking is verwijderd.
English: You should not take more tablets than your doctor tells you to.
Dutch: U dient niet meer tabletten in te nemen dan uw arts u heeft gezegd.
English: Elderly Dosage adjustments are not required in elderly patients (≥ 65 years old).
Dutch: Ouderen Een aanpassing van de dosering is bij ouderen niet nodig (≥ 65 jaar).
English: Dissolve in the mouth.
Dutch: Oplossen in de mond.
English: Your doctor should carefully check whether your heart can take the additional strain of having sex.
Dutch: Uw arts dient zorgvuldig te controleren of uw hart de extra belasting van seksuele activiteit aankan.
English: In clinical trials sildenafil was administered to more than 8000 patients aged 19-87.
Dutch: In klinisch onderzoek is sildenafil toegediend aan meer dan 8000 patiënten in de leeftijd van 19 tot 87 jaar.
English: Special considerations for patients with kidney or liver problems You should tell your doctor if you have kidney or liver problems.
Dutch: Speciale voorzorgen voor patiënten met nier- of leverproblemen U dient uw arts te vertellen of u nier- of leverproblemen heeft.
English: The safety and efficacy of sildenafil was maintained in long-term studies.
Dutch: De veiligheid en effectiviteit van sildenafil bleven gehandhaafd gedurende het langetermijnonderzoek.
English: There was no evidence of favourable clinical effect of the combination in the population studied.
Dutch: Er was geen aanwijzing voor een gunstig klinisch effect van deze combinatie in de onderzochte populatie.
English: You should be aware of how you react to Vizarsin before you drive or use machinery.
Dutch: U dient zich ervan bewust te zijn hoe u op Vizarsin reageert voordat u gaat rijden of een machine gaat gebruiken.
English: - If you have problems with your heart.
Dutch: - Als u hartproblemen heeft.
English: Remove a tablet from the package as follows:
Dutch: Verwijder als volgt een tablet uit de verpakking:
English: In a few seconds it begins disintegrating in the mouth and subsequently can be swallowed with or without water.
Dutch: In een paar seconden begint de tablet in de mond uiteen te vallen en de tablet kan vervolgens worden doorgeslikt met of zonder wat water.
English: Doses above 100 mg do not increase the efficacy.
Dutch: Doseringen boven 100 mg geven geen toename van de werking.
English: Contact your doctor if you take more tablets than you should.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u meer tabletten heeft ingenomen dan voorgeschreven.
English: You should take Vizarsin about one hour before you plan to have sex.
Dutch: U neemt Vizarsin ongeveer één uur voordat u van plan bent seks te hebben.
English: - A sudden decrease or loss of vision - this occurs rarely
Dutch: - Plotselinge vermindering of verlies van het gezichtsvermogen - dit gebeurt zelden
English: If you are taking medicines known as protease inhibitors, such as for the treatment of HIV, your doctor may start you on the lowest dose (25 mg) of Vizarsin.
Dutch: Wanneer u geneesmiddelen gebruikt die bekend staan als proteaseremmers, zoals voor de behandeling van HIV, kan uw dokter u laten beginnen met de laagste dosis Vizarsin (25 mg).
English: Pharmacokinetics in special patient groups
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale patiëntencategorieën
English: - If you are taking riociguat.
Dutch: - U gebruikt riociguat.
English: Of note, most but not all, of the men who experienced these side effects had heart problems before taking this medicine.
Dutch: Daarbij wordt opgemerkt dat de meeste van de mannen, maar niet alle, die deze bijwerkingen hebben ervaren, reeds eerder hartproblemen hadden, voordat ze dit geneesmiddel innamen.
English: Aspartame (E951)
Dutch: Aspartaam (E951)