FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Italian: ELENCO DEI NOMI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI DEI MEDICINALI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
English: 28033 Madrid, Spain
Italian: 28033 Madrid, Spagna
English: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norway
Italian: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norvegia
English: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hungary
Italian: Ungheria AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Ungheria
English: DK-2620 Albertslund, Denmark
Italian: DK-2620 Albertslund, Danimarca
English: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych, London,
Italian: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd,
English: AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Greece
Italian: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Grecia
English: Almirall S.A., Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spain
Italian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcellona, Spagna
English: AstraZeneca SpA Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI)Italy
Italian: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Italia
English: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129 00144 Roma Italy
Italian: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129
English: Buckinghamshire HP10 OHH
Italian: HP10 OHH
English: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Italian: Germania AstraZeneca GmbH 22876 Wedel,
English: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RueilMalmaison Cedex France
Italian: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Francia
English: WC2B 4AE, United Kingdom
Italian: Londra,WC2B 4AE,
English: Czech Republic AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Italian: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire,
English: 15 Stanhope Gate London W1K 1LN United Kingdom
Italian: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate Londra W1K 1LN Regno Unito
English: Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe,
Italian: Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane,
English: Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
Italian: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Regno Unito
English: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton,
Italian: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Francia
English: Parque Norte.Edificio Roble.
Italian: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
English: Takeda Pharma GmbH,
Italian: Takeda Pharma Ges.m.b.H.
English: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Italian: FI-02200 Espoo Finlandia
English: Netherlands AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Italian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer Olanda
English: Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Germany
Italian: 52066 Aachen,
English: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sweden
Italian: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Svezia
English: AstraZeneca UK Limited
Italian: Takeda UK Limited,
English: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal
Italian: 2730-097 Barcarena, Portogallo
English: AstraZeneca AB, S151 85 Södertälje, Sweden
Italian: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Svezia
English: B-1180 Brussels
Italian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Bruxelles Belgio
English: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Italian: Portogallo Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.,
English: LusomedicamentaSociedade Técnica Farmacêutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo 2730-055 Barcarena, Portugal
Italian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo
English: Parapres Comp 32 mg / 25 mg
Italian: Parapres Comp 32 mg / 25 mg compressa Uso orale
English: Ratacand Plus 32 mg / 25 mg
Italian: Ratacand Plus 32 mg / 25 mg compressa Uso orale
English: Blopress Comp 32 mg / 25 mg
Italian: Blopress Comp 32 mg / 25 mg compressa Uso orale
English: Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria
Italian: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Vienna, Austria
English: Blopress Comp 8 mg / 12.5 mg
Italian: Blopress Comp 8 mg / 12,5 mg compressa Uso orale
English: Ratacand Plus 8 mg / 12.5 mg
Italian: Ratacand Plus 8 mg / 12,5 mg compressa Uso orale
English: Hexyon is a vaccine.
Italian: Hexyon è un vaccino.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hexyon.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Hexyon.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Hexyon.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Hexyon.
English: Other information about Hexyon
Italian: Altre informazioni su Hexyon
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hexyon?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Hexyon?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hexyon on 17 April 2013.
Italian: Il 17 aprile 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Hexyon, valida in tutta l'Unione europea.
English: The full EPAR for Hexyon can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Hexyon consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Vaccination with Hexyon should be carried out according to official recommendations.
Italian: La vaccinazione con Hexyon deve essere effettuata in conformità alle raccomandazioni ufficiali.
English: What benefits of Hexyon have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Hexion sono stati evidenziati negli studi?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Hexyon's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Hexyon sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
English: Why is Hexyon approved?
Italian: Perché Hexyon è approvato?
English: The effects were compared with a combination of separate vaccines designed to protect against the diseases included in Hexyon.
Italian: Gli effetti sono stati confrontati con quelli di una combinazione di singoli vaccini concepiti per proteggere dalle malattie coperte da Hexyon.
English: What are the risks associated with Hexyon?
Italian: Quali sono i rischi associati a Hexyon?
English: The studies showed that protective antibody levels against the various diseases developed in between 90 and 100% of children after the first three doses of Hexyon; protection was maintained or improved when a booster dose was given.
Italian: Gli studi hanno evidenziato che i livelli di protezione anticorpale contro le varie malattie si sviluppano in misura compresa tra il 90 e il 100 % dei bambini dopo le prime tre dosi di Hexyon; la protezione era mantenuta o migliorata con la dose di richiamo.
English: Hexyon contains small amounts of materials derived from the bacteria and viruses it protects against.
Italian: Hexyon contiene piccole quantità di materiali derivati dai virus e dai batteri contro i quali conferisce protezione.
English: The most common side effects with Hexyon include pain and redness at the site of injection, irritability and crying.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Hexyon sono dolore e arrossamento al sito dell'iniezione, irritabilità e pianto.
English: Regarding safety, the CHMP considered that Hexyon's overall safety profile is similar to other vaccines, although vaccination with Hexyon is more likely than similar vaccines to cause reactions (mainly at the injection site).
Italian: Quanto alla sicurezza, il CHMP ha ritenuto che, nel complesso, il profilo di Hexyon sia simile a quello di altri vaccini, benché sia superiore la probabilità che causi reazioni (principalmente a livello del sito di iniezione) rispetto a vaccini analoghi.
English: Hexyon has been studied in several countries worldwide in 12 main studies involving over 3,400 children between six weeks and two years of age who were given three doses of the vaccine during their first six months of life according to different local vaccination schedules.
Italian: Hexyon è stato studiato in diversi paesi nell'ambito di 12 studi principali, che hanno interessato oltre 3 400 bambini di età compresa tra sei settimane e due anni, ai quali sono state somministrate tre dosi di vaccino nell'arco dei primi sei mesi di vita in base ai programmi di vaccinazione nazionali.
English: When a child is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacteria and viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Italian: Quando un bambino viene vaccinato, il sistema immunitario riconosce i frammenti del virus come “estranei” e produce i relativi anticorpi.
English: These studies showed that Hexyon produces similar antibody profiles over time to comparable vaccines, and that the vaccine can be given at the same time as Prevenar and Rotarix.
Italian: Tali studi hanno dimostrato che Hexyon produce nel tempo profili anticorpali simili a vaccini comparabili e che il vaccino può essere somministrato in concomitanza con Prevenar e Rotarix.
English: Hexyon must not be used in children who have ever had an allergic reaction to Hexyon or a vaccine containing the same components, including substances used during the manufacture of the vaccine and which may be found at extremely low levels (such as the antibiotics neomycin or streptomycin).
Italian: Hexyon non deve essere usato in bambini che hanno avuto una reazione allergica allo stesso o a un vaccino contenente gli stessi componenti, incluse sostanze usate durante la fabbricazione del vaccino e che potrebbero essere presenti in concentrazioni estremamente basse (come gli antibiotici neomicina e streptomicina).
English: A subsequent study involving 455 children looked at the longer-term persistence of protective antibodies up to 3 years after a booster dose with Hexyon, and another study in 1,336 children evaluated the response to different lots of the vaccine and what happened when it was given with vaccines for infections caused by the bacterium Streptococcus pneumoniae (Prevenar) and rotavirus (Rotarix).
Italian: Uno studio successivo riguardante 455 bambini ha analizzato la persistenza degli anticorpi protettivi nel più lungo termine, fino a tre anni dopo la somministrazione della dose di richiamo di Hexyon, mentre un altro studio condotto su 1 336 bambini ha esaminato la risposta ai diversi lotti del vaccino, compresi gli effetti rilevati in caso di somministrazione concomitante di vaccini contro infezioni causate dal batterio Streptococcus pneumoniae (Prevenar) e dai rotavirus (Rotarix).
English: For more information about treatment with Hexyon, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Hexyon, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: For practical information about using Hexyon, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Hexyon i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: For the full list of all side effects reported with Hexyon, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati osservati con Hexyon, vedere il foglio illustrativo.
English: Hexyon is given by deep injection into a muscle, normally in the upper thigh or the shoulder.
Italian: Hexyon è somministrato per iniezione intramuscolare profonda, generalmente nella parte superiore della coscia o nella spalla.
English: Vaccination with Hexyon should be postponed if a child has a moderate to severe fever.
Italian: La vaccinazione con Hexyon deve essere posticipata in caso di febbre da moderata ad alta.
English: The CHMP noted that Hexyon has been shown to produce protective antibody levels against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis and H. influenzae type b infections in children between six weeks and two years of age regardless of ethnicity.
Italian: Il CHMP ha rilevato che Hexyon ha dimostrato di produrre livelli anticorpali protettivi contro infezioni da difterite, tetano, pertosse, virus dell'epatite B, poliovirus e H. influenzae di tipo b nei bambini di età compresa tra sei settimane e due anni, a prescindere dall'origine etnica.
English: How does Hexyon work?
Italian: Come agisce Hexyon?
English: In the study, children who either received Hexyon produced a similar antibody response to those who received a comparator vaccine (Infanrix hexa), when given as a two-dose schedule followed by a booster 6 months later.
Italian: In questo studio, i bambini che hanno ricevuto Hexyon hanno evidenziato la medesima risposta anticorpale rispetto a quelli che hanno ricevuto il vaccino di confronto (Infanrix hexa), quando somministrato nell'ambito di un programma a due dosi e seguito da una dose di richiamo sei mesi dopo.
English: It must not be used in children who have ever had encephalopathy (a brain disease) of unknown cause within seven days of receiving a vaccine containing pertussis components in the past.
Italian: Hexyon non deve essere usato nei bambini che in passato hanno avuto encefalopatia (una malattia del cervello) di origine ignota nei sette giorni successivi alla somministrazione di un vaccino contenente componenti del batterio della pertosse.
English: Hexyon is available as a suspension for injection in vials and prefilled syringes.
Italian: Hexyon è disponibile come sospensione iniettabile in flaconcini e siringhe preriempite.
English: What is Hexyon and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Hexyon?
English: How is Hexyon used?
Italian: Come si usa Hexyon?
English: Hexyon is a vaccine containing active substances derived from diphtheria, tetanus, pertussis and Haemophilus influenzae type b bacteria, the hepatitis B virus, and inactivated polioviruses.
Italian: Hexyon è un vaccino contenente principi attivi derivati da batteri di difterite, tetano, pertosse ed Haemophilus influenzae di tipo b, virus dell'epatite B e poliovirus inattivati.
English: Hexyon or an appropriate combination of other vaccines can be used for the booster dose.
Italian: Per la dose di richiamo si può usare tanto Hexyon quanto una opportuna combinazione di altri vaccini.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Hexyon have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo sono state aggiunte le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono seguire per un uso sicuro ed efficace di Hexyon.
English: Further information on Lynparza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Italian: Ulteriori informazioni su Lynparza sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
English: Lynparza received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 December 2014.
Italian: Lynparza ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 16 dicembre
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lynparza?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lynparza?
English: As for all medicines, data on the use of Lynparza are continuously monitored.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Lynparza sono costantemente monitorati.
English: The doses in milligrams are different for the tablets and capsules.
Italian: Le dosi in milligrammi differiscono per le compresse e le capsule.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Lynparza's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso pertanto che i benefici di Lynparza sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
English: Why is Lynparza authorised in the EU?
Italian: Perché Lynparza è autorizzato nell'UE?
English: Women must not breastfeed during treatment with Lynparza and for a month after stopping treatment.
Italian: Le donne non devono allattare durante il trattamento con Lynparza e per un mese dopo la fine del trattamento.
English: What is Lynparza and what is it used for?
Italian: Cos'è Lynparza e per cosa si usa?
English: Furthermore, while tablets can be taken with food or between meals, the patient should take the capsules at least 1 hour after food and not eat for up to 2 hours afterwards.
Italian: Inoltre, mentre le compresse possono essere assunte con o tra i pasti, per le capsule è necessario attendere almeno 1 ora dopo avere mangiato e astenersi dall'assumere cibo nelle 2 ore successive.
English: Other information about Lynparza
Italian: Altre informazioni su Lynparza
English: The side effects with Lynparza were mostly mild or moderate and were generally manageable.
Italian: Gli effetti indesiderati di Lynparza sono stati per lo più lievi o moderati e generalmente gestibili.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lynparza have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e le pazienti devono osservare affinché Lynparza sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: For more information about using Lynparza, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Lynparza, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
English: Lynparza is available as tablets (100 and 150 mg) and capsules (50 mg) which the patient takes twice a day.
Italian: Lynparza è disponibile in compresse (100 e 150 mg) e in capsule (50 mg) da assumere due volte al giorno.
English: The dose and the choice between capsules and tablets of Lynparza depends on what disease it is being used for.
Italian: La dose e la scelta tra capsule e compresse di Lynparza dipende dalla malattia per la quale si utilizza il medicinale.
English: Therefore, when PARP proteins are blocked, the damaged DNA in cancer cells cannot be repaired, and, as a result, the cancer cells die.
Italian: Pertanto, quando le proteine PARP vengono bloccate, il DNA danneggiato delle cellule tumorali non può essere riparato e, di conseguenza, le cellule tumorali muoiono.
English: Lynparza contains the active substance olaparib.
Italian: Lynparza contiene il principio attivo olaparib.
English: Treatment is continued for as long as the disease is not getting worse.
Italian: Il trattamento va continuato fino a quando non si riscontra un peggioramento della malattia.
English: Side effects reported with Lynparza are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Lynparza sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia delle pazienti è intrapresa.
English: The company that markets Lynparza will carry out studies to further confirm the benefit, including long-term benefit, of the medicine in patients with ovarian cancer.
Italian: La ditta che commercializza Lynparza effettuerà studi volti a confermare ulteriormente il beneficio, anche a lungo termine, del medicinale in pazienti affette da cancro dell'ovaio.
English: The most common side effects with Lynparza (which may affect more than 1 in 10 people) are tiredness, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, dyspepsia (heartburn), cough, headache, dysgeusia (taste disturbances), decreased appetite, dizziness, upper abdominal pain (stomach ache), dyspnoea (difficulty breathing), anaemia (low red blood cell counts), leucopenia (low white blood cell counts), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell that fights infection) and thrombocytopenia (low blood platelet counts).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Lynparza (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono stanchezza, nausea, vomito, diarrea, dispepsia (bruciore di stomaco), tosse, mal di testa, disgeusia (disturbi del gusto), appetito ridotto, capogiro, dolore addominale alto (mal di stomaco), dispnea (respirazione difficoltosa), anemia (basse conte dei globuli rossi), leucopenia (basse conte dei globuli bianchi), neutropenia (bassi livelli dei neutrofili, un tipo di globuli bianchi che combattono l'infezione) e trombocitopenia (basse conte delle piastrine).
English: What benefits of Lynparza have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Lynparza sono stati evidenziati negli studi?
English: The active substance in Lynparza, olaparib, blocks the action of enzymes called human poly (ADP ribose) polymerase (PARP), which help to repair damaged DNA in cells (both in normal and in cancer cells) during cell division.
Italian: Il principio attivo contenuto in Lynparza, olaparib, blocca l'azione di enzimi denominati enzimi umani poli (ADP-ribosio) polimerasi (PARP), che contribuiscono a riparare il DNA danneggiato nelle cellule (sia normali sia tumorali) durante la divisione cellulare.
English: What are the risks associated with Lynparza?
Italian: Quali sono i rischi associati a Lynparza?
English: For the full list of side effects and restrictions with Lynparza, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Lynparza, vedere il foglio illustrativo.
English: In advanced ovarian cancer, the doctor may stop treatment after 2 years if X-rays show no signs of the cancer.
Italian: Nel cancro dell'ovaio in stadio avanzato il medico può interrompere il trattamento dopo 2 anni se l'esame radiografico non evidenzia segni della malattia.
English: Lynparza can increase the time these patients live without their disease getting worse.
Italian: Lynparza può allungare il periodo vissuto dalle pazienti senza un peggioramento della malattia.
English: Lynparza is a cancer medicine used on its own for:
Italian: Lynparza è un medicinale antitumorale usato in monoterapia per:
English: An overview of Lynparza and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi di Lynparza e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
English: • continuing treatment of high-grade (fast-growing) cancers of the ovaries, fallopian tubes (which connect the ovaries to the womb) and the peritoneum (membrane lining the abdomen) in:
Italian: • il trattamento di mantenimento del cancro di alto grado (a crescita rapida) dell'ovaio, delle tube di Falloppio (che collegano l'ovaio all'utero) e del peritoneo (membrana che riveste l'addome) in:
English: In ovarian, fallopian tube or peritoneal cancers, Lynparza can also delay the next cycle of platinum chemotherapy.
Italian: Nel cancro dell'ovaio, delle tube di Falloppio o del peritoneo, Lynparza può inoltre posticipare il successivo ciclo di chemioterapia a base di platino.
English: Lynparza was effective in a study involving 302 patients with HER2-negative breast cancer with BRCA1/2 mutations whose cancer had spread.
Italian: Lynparza è risultato efficace in uno studio su 302 pazienti affette da cancro della mammella HER2negativo con mutazioni BRCA1/2 il cui cancro si era diffuso.
English: How does Lynparza work?
Italian: Come agisce Lynparza?