FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cimetidine, a non-specific moderate inhibitor of several hepatic enzymes including both aldehyde oxidase and CYP3A4, produced an 85% increase in plasma concentrations of zaleplon because it inhibited both the primary (aldehyde oxidase) and secondary (CYP3A4) enzymes responsible for zaleplon's metabolism.
Estonian: Tsimetidiiniga koosmanustamisel suureneb zaleplooni plasmakontsentratsioon plasmas 85%, kuna ta pärsib primaarseid (aldehüüdi oksüdaas) ja sekundaarseid (CYP3A4) ensüüme, mis vastutavad zaleplooni metabolismi eest.
English: Sedation, amnesia, impaired concentration and impaired muscular function may adversely affect the ability to drive or to use machines the next day.
Estonian: Kui une pikkus on ebapiisav, võivad autojuhtimise ja masinate käsitlemise võimet ebasoodsalt mõjustada järgmisel päeval sedatsioon, amneesia, kontsentratsioonivõime alanemine ja lihasfunktsiooni langus.
English: Insomnia may represent an underlying physical or psychiatric disorder.
Estonian: Unetus võib olla tingitud patsiendil esinevast orgaanilisest või psüühilisest haigusest.
English: • if you are allergic to zaleplon or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: • kui te olete allergiline zaleplooni või Sonata ükskõik millise lõigus 6.1 nimetatud abiaine suhtes
English: Excretion
Estonian: Eritumine
English: Printing inks on the shell contain the following (pink ink SW-1105): shellac, titanium dioxide (E171), ammonium hydroxide, red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Estonian: Trükitint kapsli kestal sisaldab järgmisi aineid (roosa tint SW-1105): shellak, titaandioksiid (E171), ammooniumhüdroksiid, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172).
English: Therefore, no dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Estonian: Seetõttu ei ole mõõduka kuni kerge neerukahjustuse korral annuste kohandamine vajalik.
English: Complex behaviours such as “sleep-driving” (i.e., driving while not fully awake after ingestion of a sedative-hypnotic, with amnesia for the event) have been reported in patients taking sedativehypnotics.
Estonian: Rahustite-uinutite kasutamisel on patsientidel esinenud komplitseeritud käitumuslikke häireid, näiteks magades autojuhtimist (s.t autojuhtimist pooleldi ärkvel olles pärast uinuti-rahusti manustamist, ise juhtumit mäletamata).
English: A transient syndrome whereby the symptoms that led to the treatment with a benzodiazepine or benzodiazepine-like agent recur in an enhanced form, may occur on withdrawal of treatment.
Estonian: Ravi katkestamisel võib taastuda tugevamal moel mööduv sündroom või sümptomid, mis tingisid ravi alustamise bensodiasepiinide või bensodiasepiini sarnaste ainetega.
English: Tel: +420 234 064 203
Estonian: CZ 100 10 Praha 10 Tel: +420 234 064 203
English: Co-administration of Sonata with medicinal products known to influence CYP3A4 is expected to result in changes in zaleplon's plasma concentrations.
Estonian: Sonata manustamine koos CYP3A4 ensüümsüsteemi toimivate ravimitega võib muuta zaleplooni kontsentratsiooni plasmas (vt lõik 4.5).
English: • if you have severe breathing or chest problems.
Estonian: • kui teil on hingamisehäired
English: If you have any further questions, please consult your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
English: Adverse Reactions
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED
English: Capsule shell gelatin, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), black iron oxide (E172), sodium lauryl sulphate,
Estonian: Kapsli kest želatiin, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172), naatriumlaurüülsulfaat
English: depersonalisation, hallucinations, depression, confusional state, apathy somnambulism
Estonian: depersonalisatsioon, hallutsinatsioonid, depressioon,
English: Psychosis
Estonian: Psühhoos.
English: Ingredients of the capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), black iron oxide (E172) and sodium lauryl sulphate.
Estonian: Kapsli kesta koostisained: želatiin, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172) ja naatriumlaurüülsulfaat.
English: EU/1/99/102/005 10 capsules EU/1/99/102/006 14 capsules
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/99/102/004 7 kapslit EU/1/99/102/005 10 kapslit EU/1/99/102/006 14 kapslit
English: EU/1/99/102/002 10 capsules EU/1/99/102/003 14 capsules
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/99/102/001 7 kapslit EU/1/99/102/002 10 kapslit EU/1/99/102/003 14 kapslit
English: Diphenhydramine is reported to be a weak inhibitor of aldehyde oxidase in rat liver, but its inhibitory effects in human liver are not known.
Estonian: On leitud, et difenhüdramiin omab roti maksas nõrka aldehüüdoksüdaasi inhibeerivat toimet, inhibeeriva toime kohta inimese maksas ei ole teavet.
English: Microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, silicon dioxide, sodium lauryl sulphate, magnesium stearate, lactose monohydrate, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171).
Estonian: Kapsli sisu mikrokristalne tselluloos, preželatiniseeritud tärklis, ränidioksiid, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat, laktoosmonohüdraat, indigokarmiin (E132), titaandioksiid (E171).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sonata 10 mg hard capsules
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sonata 10 mg kõvakapslid
English: Sonata 10 mg hard capsules zaleplon
Estonian: SONATA 10 mg kõvakapslid zaleploon
English: Uncommon:
Estonian: Aeg-ajalt:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sonata 5 mg hard capsules
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sonata 5 mg kõvakapslid
English: Severe anaphylactic/anaphylactoid reactions have been reported with the use of sedative-hypnotics, including zaleplon.
Estonian: Rahustite-uinutite, sealhulgas zaleplooni kasutamisel on esinenud raskeid anafülaktilisi ja anafülaksialaadseid reaktsioone.
English: Severe renal impairment
Estonian: Tagasilöögi unetus ja ärevus
English: Additionally, zaleplon is metabolised by CYP3A4 to form desethylzaleplon which is further metabolised by aldehyde oxidase to form 5-oxo-desethylzaleplon.
Estonian: Lisaks metaboliseeritakse zaleploon CYP3A4 poolt desetüülzaleplooniks.
English: Capsule shell gelatin, titanium dioxide (E171), sodium lauryl sulphate,
Estonian: Kapsli kest želatiin, titaandioksiid (E171), naatriumlaurüülsulfaat
English: Do not try and catch up on the doses you have missed.
Estonian: Ärge püüdke ununenud annuseid kompenseerida või hiljem järgi võtta.
English: The other ingredients are microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, silicon dioxide, sodium lauryl sulphate, magnesium stearate, lactose monohydrate, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171).
Estonian: Abiaineid: mikrokristalne tselluloos, preželatiniseeritud tärklis, ränidioksiid, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat, laktoosmonohüdraat, indigokarmiin (E132), titaandioksiid (E171).
English: Overall, the results of the preclinical studies do not suggest any significant safety hazard for use of Sonata at recommended doses in humans.
Estonian: Soovitatud terapeutiliste annuste kasutamisel inimestel ei viita prekliiniliste uuringute tulemused üldiselt mingile olulisele ravimi ohutusega seotud probleemile.
English: Psychiatric disorders Uncommon:
Estonian: Psühhiaatrilised häired Aeg-ajalt:
English: Ingredients of the capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171) and sodium lauryl sulphate.
Estonian: Kapsli kesta koostisained: želatiin, titaandioskiid (E171) ja naatriumlaurüülsulfaat.
English: Enhancement of the central sedation may occur in cases of concomitant use with antipsychotics (neuroleptics), hypnotics, anxiolytics/sedatives, antidepressant agents, narcotic analgesics, anti-epileptic medicinal products, anaesthetics, and sedative antihistamines.
Estonian: Antipsühootiliste ravimite (neuroleptikumid), uinutite, anksiolüütiliste/sedatiivsete ravimite, antidepressantide, narkootiliste analgeetikumide, antiepileptikumide, anesteetikumide ja sedatiivsete antihistamiinikumidega koosmanustamisel võib kesknärvisüsteemi pärssiv toime tugevneda.
English: Hepatobiliary disorders Frequency not known:
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Esinemissagedus teadmata:
English: Sonata 5 mg hard capsules zaleplon
Estonian: SONATA 5mg kõvakapslid zaleploon
English: In Sonata studies using objective PSG measures, Sonata 10 mg was superior to placebo in decreasing sleep latency and increasing sleep duration during the first half of the night.
Estonian: Une saabumise aja (une latentsi) lühendamisel ja une kestvuse pikendamisel öö esimesel poolel oli Sonata uuringutes objektiivse PSG mõõtmise põhjal Sonata 10 mg parem platseebost.
English: LIST OF EXCIPIENTS Also contains: lactose monohydrate See leaflet for further information.
Estonian: Abiaine: laktoosmonohüdraat Lisainfo saamiseks lugege pakendi infolehte.
English: There is no pharmacokinetic interaction between zaleplon and diphenhydramine following the administration of a single dose (10 mg and 50 mg, respectively) of each drug.
Estonian: Mõlema ravimi ühekordse annuse (10 mg ja 50 mg puhul) manustamise järgselt puudub farmakokineetiline koostoime zaleplooni ja difenhüdramiini vahel.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Aeg-ajalt:
English: Metabolism and nutrition disorders Uncommon:
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Aeg-ajalt:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sonata 5 mg hard capsules zaleplon
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sonata 5 mg kõvakapslid zaleploon
English: MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstraße 1
Estonian: KG Benzstraße 1
English: Sleep latency in outpatient studies was decreased for up to 4 weeks in non-elderly patients with Sonata 10 mg.
Estonian: 4-nädalases uuringus 10 mg annuste manustamisel lühenes une saabumise aeg (une latents) märgatavalt mitte-eakatel ambulatoorsetel patsientidel.
English: MEDA Pharma B.V. Krijgsman 20
Estonian: MEDA Pharma B.V.
English: asthenia, malaise
Estonian: asteenia, halb enesetunne
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sonata 10 mg hard capsules zaleplon
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sonata 10 mg kõvakapslid zaleploon
English: In patients with mild to moderate hepatic insufficiency, the bioavailability of zaleplon is increased because of reduced clearance, and the dose will therefore need to be modified in these patients.
Estonian: Kerge ja mõõduka maksafunktsiooni häirega patsientidel on vähenenud kliirensi tõttu zaleplooni biosaadavus suurem.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 10 MG CAPSULE BLISTERS
Estonian: 10 MG KAPSLITE BLISTERPAKEND
English: The active substance in each Sonata hard capsule is zaleplon 5 mg.
Estonian: Sonata üks kõvakapsel sisaldab toimeainena 5 mg zaleplooni.
English: In patients with mild to moderate renal impairment, the pharmacokinetic profile of zaleplon is not significantly different than that in healthy subjects.
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientide zaleplooni farmakokineetiline profiil ei erine oluliselt tervete isikute omast ning seega ei ole annuste kohandamine sellistel patsientidel vajalik.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 5 MG CAPSULE BLISTERS
Estonian: 5 MG KAPSLITE BLISTERPAKEND
English: The active substance in each Sonata hard capsule is zaleplon 10 mg.
Estonian: Sonata üks kõvakapsel sisaldab toimeainena 10 mg zaleplooni.
English: On stopping treatment, your original sleeplessness may return and you may experience symptoms such as mood changes, anxiety, and restlessness.
Estonian: Te võite tunda selliseid sümptomeid nagu meeleolu muutused, ärevus ja rahutus.
English: nausea
Estonian: Neerukahjustus
English: България ТП Меда Фармасойтикалс
Estonian: Lietuva Meda Pharma
English: Reactions like restlessness, agitation, irritability, decreased inhibition, aggressiveness, abnormal thinking, delusion, rages, nightmares, depersonalisation, hallucinations, psychoses, inappropriate behaviour, extroversion that seems out of character and other behavioural effects are known to occur when using benzodiazepines or benzodiazepine-like agents.
Estonian: On teada, et bensodiasepiine ja bensodiasepiinidele sarnaseid ravimeid kasutavatel patsientidel esineb rahutust, agiteeritust, ärritatavust, pidurdamatust, agressiivsust, ebanormaalseid mõtteid, meelepetteid, raevuhooge, luupainajaid, depersonalisatsiooni, hallutsinatsioone, psühhoose, ebanormaalset käitumist, antud isiku iseloomule ebatüüpilist ekstroversiooni ning teisi käitumishäireid.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 5 mg zaleplon
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS Iga kapsel sisaldab 5 mg zaleplooni.
English: Do not take any other medicines without asking your doctor or pharmacist first.
Estonian: Rääkige oma arstiga kui te võtate, olete hiljuti võtnud või plaanite võtta mis tahes teisi ravimeid.Ärge kasutage ühtegi teist ravimit eelnevalt arsti või apteekriga nõu pidamata.
English: The total daily dose of Sonata should not exceed 10 mg in any patient.
Estonian: Ühelgi patsiendil ei tohi päevane koguannus ületada 10 mg. Patsientidele tuleb öelda, et nad ei võtaks ühe öö jooksul teist annust.
English: • Reactions like restlessness, agitation, irritability, aggressiveness, abnormal thinking, delusion, rages, nightmares, depersonalisation, hallucinations, psychoses, inappropriate behaviour, extroversion that seems out of character and other behavioural effects have been reported following use of any medicines belonging to the sleep inducing group, including Sonata.
Estonian: • On teada, et und tekitavaid ravimeid, sh Sonata't kasutavatel patsientidel esineb rahutust, agiteeritust, ärritatavust, agressiivsust, ebanormaalseid mõtteid, meelepetteid, raevuhooge, luupainajaid, depersonalisatsiooni, hallutsinatsioone, psühhoose, ebanormaalset käitumist, antud isiku iseloomule ebatüüpilist ekstroversiooni ning teisi käitumishäireid.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 10 mg zaleplon
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS Iga kapsel sisaldab 10 mg zaleplooni.
English: Other complex behaviours (e.g., preparing and eating food, making phone calls, or having sex) have been reported in patients who are not fully awake after taking a sedative-hypnotic.
Estonian: Patsientidel on esinenud pärast rahusti-uinuti kasutamist pooleldi ärkvel olles ka muid komplitseeritud käitumuslikke häireid, näiteks toiduvalmistamist ja söömist, helistamist ja seksuaalvahekordi.
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon:
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Aeg-ajalt:
English: Ул.
Estonian: Kõvakapsel.
English: Capsule core
Estonian: Infolehe sisukord:
English: Annex I List of the invented names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Estonian: Lisa I Ravimi nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
English: Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
Estonian: KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
English: LOFTON 150 mg/ml gotas orales en solución oral drops solution
Estonian: LOFTON 150 mg/ml gotas orales en solución suukaudsed tilgad, lahus
English: Ikelan solution for injection or infusion 50mg/5ml injection
Estonian: Ikelan solution for injection or infusion 50mg/5ml süstevedelik intramuskulaarseks ja intravenoosseks kasutamiseks
English: tablets
Estonian: tabletid
English: Buflomedil-CT 50mg/5ml Ampullen
Estonian: Buflomedil-CT 50mg/5ml Ampullen 50mg / 5ml
English: LOFTON 150 mg comprimidos recubiertos coated tablet
Estonian: LOFTON 150 mg comprimidos recubiertos
English: EU/EEA
Estonian: EL/EMP Liikmesriik
English: CONTROLLED RELEASE TABLET
Estonian: TOIMEAINET KONTROLLITULT VABASTAV TABLETT
English: tablet
Estonian: tablett
English: AMDIPHARM LIMITED 3, TEMPLE CHAMBERS IRL DUBLIN
Estonian: Luksemburg AMDIPHARM LIMITED 3, TEMPLE CHAMBERS IRL DUBLIN
English: Bufedil long Retardtabletten
Estonian: Bufedil long Retardtabletten toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
English: INTRAVENOUS INFUSION, INTRAVENOUS INJECTION, INTRAMUSCULAR
Estonian: INTRAVENOOSNE SÜST, INTRAMUSKULAARNE
English: Invented name Strength
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
English: SUSTAINED RELEASE TABLET
Estonian: TOIMEAINET PÜSIVALT VABASTAV TABLETT
English: BufloMed 'S.Med' 300 mg Filmtabletten 300 mg
Estonian: BufloMed 'S.Med' 300 mg Filmtabletten
English: LOFTYL 50 mg/5 ml, solution injectable
Estonian: LOFTYL 50 mg/5 ml, solution injectable 50 mg/5 ml süstelahus intramuskulaarseks ja intravenoosseks kasutamiseks
English: coated tablet
Estonian: KAETUD TABLETT
English: COATED TABLET
Estonian: kaetud tablett
English: BUFLOMEDIL SANDOZ 150 mg, comprimé 150 mg
Estonian: BUFLOMEDIL SANDOZ 150 mg, comprimé 150 mg tablett
English: Buflomedilratiopharm 600 mg Retardtabletten
Estonian: Buflomedilratiopharm 600 mg Retardtabletten toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
English: BUFLOMEDIL ARROW 150 mg, comprimé 150 mg
Estonian: BUFLOMEDIL ARROW 150 mg, comprimé 150 mg tablett
English: BUFLOMEDIL CRISTERS 150 mg, comprimé
Estonian: BUFLOMEDIL CRISTERS 150 mg, comprimé tablett
English: Buflomedil AbZ, 600 mg Retardtabletten
Estonian: Buflomedil AbZ, 600 mg Retardtabletten toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
English: FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé 150 mg
Estonian: LOFTYL 150 mg, comprimé pelliculé 150 mg
English: BUFLOMEDIL ZYDUS 150 mg, comprimé
Estonian: BUFLOMEDIL ZYDUS 150 mg, comprimé tablett
English: BufloMed 'S.Med' retard 600 mg Filmtabletten prolonged-release tablet oral use
Estonian: BufloMed 'S.Med' retard 600 mg Filmtabletten
English: BUFLOMEDIL ACTAVIS 150 mg, comprimé
Estonian: BUFLOMEDIL ACTAVIS 150 mg, comprimé tablett
English: solution for injection intramuscular and intravenous use
Estonian: süstelahus intramuskulaarseks ja intravenoosseks kasutamiseks
English: oral drop, solution
Estonian: suukaudsed tilgad, lahus
English: Complamin Buflomedil Injekt
Estonian: Complamin Buflomedil Injekt süstelahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks kasutamiseks
English: BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé
Estonian: BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé tablett
English: Solution for injection intravenous and intramuscular use
Estonian: Süstelahus, infusioonilahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks kasutamiseks
English: prolonged-release tablet oral use
Estonian: Loftyl Forte toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
English: Complamin Buflomedil 600 mg retard
Estonian: Complamin Buflomedil 600 mg retard toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
English: Content Package size
Estonian: Pakendi suurus
English: Packaging
Estonian: Ravimvorm
English: Pharmaceutical Form Route of Administration
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus
English: Route of administration
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
English: MA (EU) number (Invented) name Strength
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
English: Other changes
Estonian: Muud muudatused
English: What is Femara?
Estonian: Mis on Femara?
English: 22 May 2012
Estonian: 22. mai 2012
English: The main areas harmonised include:
Estonian: Peamised ühtlustatud valdkonnad olid järgmised.
English: Outcome of a procedure under Article 30 of Directive 2001/83/EC
Estonian: Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohase esildismenetluse tulemused
English: Why was Femara reviewed?
Estonian: Miks Femara uuesti läbi vaadati?
English: The European Commission issued a decision on 22 May 2012.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 22. mail 2012.
English: The amended information to doctors and patients is available here.
Estonian: Arstidele ja patsientidele mõeldud muudetud teave on esitatud siin.
English: Femara is authorised in the EU via national procedures.
Estonian: Femara on Euroopa Liidus heaks kiidetud riiklike menetluste kaudu.
English: What are the conclusions of the CHMP?
Estonian: Mis olid inimravimite komitee järeldused?
English: Femara is marketed in all EU Member States and is also available under other trade names: Femar, Fémara, and Loxifan.
Estonian: Femarat turustatakse kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides ja see on müügil ka teiste nimetuste all: Femar, Fémara ja Loxifan.
English: On 15 March 2012, the European Medicines Agency completed a review of Femara.
Estonian: Euroopa Ravimiamet lõpetas 15. märtsil 2012 Femara läbivaatamise.
English: The company that markets these medicines is Novartis.
Estonian: Ravimeid turustab Novartis.
English: The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.6 (pregnancy and lactation) and 4.8 (side effects).
Estonian: Inimravimite komitee ühtlustas ka ravimi omaduste kokkuvõtte muud lõigud, sealhulgas lõigu 4.6 (Rasedus ja imetamine) ja lõigu 4.8 (Kõrvaltoimed).
English: Femara is a medicine that contains the active substance letrozole.
Estonian: Femara on ravim, mis sisaldab toimeainena letrosooli.
English: The active substance in Femara, letrozole, is an ‘aromatase inhibitor'.
Estonian: Femara toimeaine letrosool on aromataasi inhibiitor.
English: On 31 August, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Femara in the EU.
Estonian: 31. augustil tegi Euroopa Komisjon inimravimite komiteele esildise, et ühtlustada Femara müügiload Euroopa Liidus.
English: In some types of breast cancer (hormone receptor positive or hormone-dependent types), oestrogen is known to stimulate the growth of the cancer cells.
Estonian: Teatud rinnavähivormide korral (hormoonretseptorpositiivne või hormoonsõltuv rinnavähk) soodustab östrogeen teadaolevalt vähirakkude kasvu.
English: Questions and answers on Femara and associated names (letrozole, 2.5 mg tablets)
Estonian: Teave Femara ja sarnaste nimetuste kohta (letrosool 2,5 mg tabletid)
English: The CHMP, in light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Estonian: Esitatud andmete hindamise ja komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal järeldas inimravimite komitee, et ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistused ja pakendi infolehed tuleb kogu Euroopa Liidus ühtlustada.
English: After reviewing the available data supporting the medicine's use, the CHMP agreed that Femara should be used in postmenopausal women for the following:
Estonian: Pärast ravimi kasutamise toetuseks esitatud andmete ülevaatamist otsustas inimravimite komitee, et Femarat võib menopausijärgses eas naistel kasutada järgmistel juhtudel:
English: • Advanced breast cancer after relapse or disease progression, in women with natural or artificially induced postmenopausal endocrine status, who have previously been treated with anti-oestrogens.
Estonian: • kaugelearenenud rinnavähi ravi pärast relapsi või haiguse progresseerumist loomuliku või kunstlikult esile kutsutud menopausi järgses faasis naistel, keda on enne ravitud antiöstrogeenidega;
English: Femara is used in postmenopausal women because aromatase is involved in producing most of the oestrogen in this population.
Estonian: Femarat kasutatakse menopausijärgses eas naiste ravis, sest selles patsientide populatsioonis toodetakse enamik östrogeenist aromataasi vahendusel.
English: Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised recommendations on the doses, duration of treatment and use of Femara in patients with reduced kidney or liver function.
Estonian: Pärast näidustuste ühtlustamist ühtlustas inimravimite komitee ka soovitused ravimi annuste ja kasutamise kestuse osas ning Femara kasutamise kohta neeru või maksa talitlushäirega patsientidel.
English: 4.3 Contra-indications
Estonian: 4.3 Vastunäidustused
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Femara in the European Union (EU).
Estonian: Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee järeldas, et Femara määramise teave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
English: By blocking the activity of aromatase and thereby reducing the amount of oestrogen produced, the medicine slows or stops the growth and spread of the cancer.
Estonian: Aromataasi toime blokeerimise teel väheneb östrogeeni tootmine organismis, mille abil ravim pidurdab vähi kasvamist ja levimist või peatab selle.