FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Acute or chronic interstitial pneumonitis, often associated with blood eosinophilia, may occur and deaths have been reported.
Icelandic: Bráð eða langvinn millivefslungnabólga, oft ásamt rauðkyrningageri í blóði, getur komið fram og tilkynnt hefur verið um dauðsföll.
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data): bleeding from the lungs* *(has been reported for methotrexate used in patients with underlying rheumatologic disease).
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki er hægt að meta út frá fyrirliggjandi gögnum): lungnablæðing* *(hefur verið tilkynnt vegna notkunar metótrexats handa sjúklingum með undirliggjandi gigtarsjúkdóm).
English: Respiratory system
Icelandic: Öndunarfæri
English: Dulaglutide - Gastrointestinal stenosis and obstruction (EPITT no 18931)
Icelandic: 3. Pemetrexed - Nýrnaþvaghlaup (EPITT nr. 18930)
English: The following side effects have also been reported: Frequency not known (cannot be estimated from the available data): bleeding from the lungs
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki er hægt að meta út frá fyrirliggjandi gögnum): lungnablæðing
English: If you develop any of the following side effects, contact your doctor immediately: - inflammation of the lungs (symptoms may be general illness, dry, irritating cough, shortness of breath, breathlessness at rest, chest pain, or fever) - spitting or coughing blood* *(has been reported for methotrexate used in patients with underlying rheumatologic disease)
Icelandic: - lungnabólga (einkenni geta verið almennur lasleiki, þurr, ertandi hósti, mæði, mæði í hvíld, brjóstverkur, eða hiti) - blóðugur uppgangur eða blóðhósti* *(hefur verið tilkynnt vegna notkunar metótrexats handa sjúklingum með undirliggjandi gigtarsjúkdóm)
English: Acute bleeding from the lungs in patients with underlying rheumatologic disease has been reported with methotrexate.
Icelandic: Fyrir metótrexat hefur verið tilkynnt um bráða lungnablæðingu hjá sjúklingum með undirliggjandi gigtarsjúkdóm.
English: Symptoms typically include dyspnoea, cough (especially a dry nonproductive cough), thoracic pain and fever for which patients should be monitored at each follow-up visit.
Icelandic: Hafa á eftirlit með dæmigerðum einkennum m.a. mæði, hósta (sérstaklega þurrum hósta án uppgangs), brjóstverk og hita hjá sjúklingum í hverri reglulegri skoðun.
English: If you develop any of the following side effects, contact your doctor immediately: - inflammation of the lungs (symptoms may be general illness, dry, irritating cough, shortness of breath, breathlessness at rest, chest pain, or fever) - spitting or coughing blood
Icelandic: - lungnabólga (einkenni geta verið almennur lasleiki, þurr, ertandi hósti, mæði, mæði í hvíld, brjóstverkur, eða hiti) - blóðugur uppgangur eða blóðhósti
English: Bowel obstruction - a severe form of constipation with additional symptoms such as stomach ache, bloating or vomiting
Icelandic: Garnastífla - alvarleg hægðatregða með viðbótareinkennum eins og magaverk, þöndum kvið og uppköstum2.
English: Gastrointestinal disorders
Icelandic: Aukaverkanir Meltingarfæri
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Not known: Epistaxis, Pulmonary alveolar haemorrhage* *(has been reported for methotrexate used in rheumatologic and related indications)
Icelandic: Blóðnasir, lungnablöðrublæðing* *(hefur verið tilkynnt vegna notkunar metótrexats við gigtarsjúkdómum og tengdum ábendingum)
English: Assessment of respiratory system
Icelandic: Mat á öndunarfærum
English: For methotrexate-containing medicinal products with both nononcologic and oncologic indications
Icelandic: 2.3. Lyf bæði með og án ábendinga fyrir krabbameini og innihalda metótexat
English: For methotrexate-containing medicinal products with non-oncologic indications
Icelandic: Lyf án ábendinga við krabbameini og innihalda metótrexat
English: For methotrexate-containing medicinal products with oncologic indications
Icelandic: Lyf með ábendingar við krabbameini og innihalda metótrexat
English: Warnings and precautions
Icelandic: Þorsti og aukin vatnsneysla
English: 1 PFU - plaque forming units.
Icelandic: 1PFU - skellumyndandi einingar (plaque forming units).
English: Intervet International B.V. Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt THE NETHERLANDS
Icelandic: Intervet International B.V. Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt HOLLAND
English: Do not thaw in hot water or ice cold water.
Icelandic: Ekki má þíða lykjurnar í heitu vatni eða ísköldu vatni.
English: Remove the syringe and invert the bag (6-8 times) to mix the vaccine.
Icelandic: Fjarlægið sprautuna og snúið pokanum (6-8 sinnum) til að blanda bóluefnið.
English: The vaccine is now ready for use.
Icelandic: Bóluefnið er nú tilbúið til notkunar.
English: Solvent: clear, red solution.
Icelandic: Leysir: tær, rauð lausn.
English: {DD/MM/YYYY}
Icelandic: DD/MM/ÁÁÁÁ
English: It is recommended to handle a maximum of 5 ampoules (from one cane only) at a time.
Icelandic: Ráðlagt er að meðhöndla að hámarki 5 lykjur (aðeins úr einum hólki) í einu.
English: THE NETHERLANDS
Icelandic: HOLLAND
English: ATCvet code: QI01AD16.
Icelandic: QI01AD.
English: Safety trials have shown that the strain is safe for turkeys.
Icelandic: Rannsóknir á öryggi hafa sýnt að stofninn er öruggur fyrir kalkúna.
English: The solvent must be clear, red coloured, without sediment and at room temperature (15-25 °C) at the time of mixing.
Icelandic: Leysirinn verður að vera tær, rauður á lit, án botnfalls og við stofuhita (15-25°C) þegar blöndun fer fram.
English: Chickens and embryonated chicken eggs.
Icelandic: Hænsni og frjóvguð hænuegg.
English: If frozen suspension is situated in the tip of the ampoule this indicates that the suspension has been thawed and must not be used.
Icelandic: Ef frosin dreifa er í oddi lykjunnar gefur það til kynna að dreifan hafi þiðnað og að ekki megi nota hana.
English: For such associated use, an onset of immunity of 3 weeks (when used with Nobilis ND Clone 30) and 2 weeks (when used with Nobilis ND C2), has been demonstrated for ND.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að við þessa tengdu notkun kemur ónæmi fyrir ND fram eftir 3 vikur (þegar notað með Nobilis ND Clone 30) og 2 vikur (þegar notað með Nobilis ND C2).
English: Each dose of the reconstituted vaccine (0.2 ml for subcutaneous use or 0.05 ml for in ovo use) contains:
Icelandic: Hver skammtur af blönduðu bóluefni (0,2 ml til notkunar undir húð eða 0,05 ml til notkunar í egg) inniheldur:
English: Shelf life after reconstitution according to directions: 2 hours.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum: 2 klst..
English: No information is available on the safety or possible adverse reactions following a 10-fold overdose applied in ovo.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi eða hugsanlegar aukaverkanir eftir 10-falda ofskömmtun til notkunar í egg.
English: Ampoules are stored on a cane and attached to the cane is a coloured clip displaying the dose (2,000 doses: salmon-pink coloured clip, and 4,000 doses: yellow coloured clip).
Icelandic: Lykjurnar eru geymdar í hólki og litaður flipi sem sýnir skammtinn er festur við hólkinn (2.000 skammtar: laxableikur flipi og 4.000 skammtar: gulur flipi).
English: A 3-fold overdose was tested in ovo, which was regarded as safe.
Icelandic: Til notkunar í egg var prófuð 3-föld ofskömmtun, sem var talin örugg.
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer THE NETHERLANDS
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLAND
English: (number of doses per ampoule is presented on the colour coded clip attached to each cane containing the ampoule)
Icelandic: (fjölda skammta í hverri lykju má sjá á lituðum flipa sem er festur við hvern hólk sem geymir lykjurnar)
English: CAUTION: The ampoules have been known to explode on exposure to sudden temperature changes.
Icelandic: Þekkt er að lykjurnar geta sprungið við útsetningu fyrir skyndilegum hitabreytingum.
English: Number of vaccine ampoules for in ovo use
Icelandic: Fjöldi lykja af bóluefni til notkunar í egg
English: ND: 4 weeks, IBD: 3 weeks, MD: 9 days.
Icelandic: ND: 8 vikur, IBD: 8 vikur, MD: allt áhættutímabilið.
English: In order to protect cells, it is important that the suspension, is mixed, immediately after thawing, with the solvent.
Icelandic: Til að vernda frumurnar er mikilvægt að dreifunni sé blandað út í leysinn strax eftir að hún hefur verið þídd.
English: After dilution, administer 1 dose of 0.2 ml vaccine per chicken by subcutaneous injection in the neck or 1 dose of 0.05 ml per egg by in ovo injection.
Icelandic: Eftir þynningu skal gefa hverju hænsni einn 0,2 ml skammt af bóluefni með inndælingu undir húð á hálsi eða einn 0,05 ml skammtur með inndælingu í egg.
English: Withdraw a small quantity from the solvent bag into the syringe and rinse the ampoule.
Icelandic: Dragið lítið magn af leysi úr pokanum upp í sprautuna og hreinsið lykjuna.
English: 1 ampoule, containing 2,000 or 4,000 doses.
Icelandic: 1 lykja sem inniheldur 2.000 eða 4.000 skammta.
English: The usual aseptic precautions should be applied to all preparation and administration procedures.
Icelandic: Nota skal hefðbundna smitgát við allan undirbúning og lyfjagjöf.
English: As this is a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Icelandic: Þar sem um er að ræða lifandi bóluefni skilst stofn bóluefnisins út frá bólusettum fuglum og getur borist í kalkúna.
English: Store liquid nitrogen container securely in an upright position in a clean, dry and well-ventilated room separated from the hatching/chicken room.
Icelandic: Geymið ílátið með fljótandi köfnunarefni tryggilega í uppréttri stöðu í hreinu, þurru og vel loftræstu herbergi sem er aðskilið útungunar-/hænsnarými.
English: Insert the needle through the stopper of the solvent bag, and then slowly and gently add the contents of the syringe to the solvent.
Icelandic: Stingið nálinni í gegnum tappann á pokanum með leysinum og bætið þá innihaldi sprautunnar hægt og varlega út í leysinn.
English: Innovax-ND-IBD is a virus suspension packed in glass ampoules and stored in liquid nitrogen.
Icelandic: Innovax-ND-IBD er veirudreifa í glerlykjum sem geymdar eru í fljótandi köfnunarefni.
English: There is no information available on the number of doses on the ampoules once they are removed from the cane, so special care has to be taken to ensure that the mix-ups of ampoules with different number of doses is avoided and the correct solvent is used.
Icelandic: Eftir að lykjurnar hafa verið fjarlægðar úr hólknum eru engar upplýsingar tiltækar um fjölda skammta í lykjunum, svo aðgát skal höfð til að forðast að lykjur með mismunandi skammtafjölda ruglist saman og að réttur leysir sé notaður.
English: The vaccine is administered by subcutaneous injection in the neck or by in ovo injection.
Icelandic: Bóluefnið er gefið undir húð á hálsinum eða með inndælingu í egg.
English: No symptoms were observed after the administration of a 10-fold dose of vaccine when applied subcutaneously.
Icelandic: Engin einkenni komu fram eftir gjöf 10-falds skammts af bóluefninu þegar það var notað undir húð.
English: For active immunisation of one-day-old chicks or 18-19 day-old embryonated chicken eggs: - to reduce mortality and clinical signs caused by Newcastle disease (ND) virus, - to prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá eins dags gömlum hænuungum eða 18-19 daga gömul frjóvguð hænuegg: - til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum vegna Newcastle sjúkdómsveiru (ND), - til að koma í veg fyrir dauðsföll og draga úr klínískum einkennum og sárum vegna gumboroveikiveiru (IBD), - til að draga úr dánartíðni, klínískum einkennum og sárum vegna hænsnalömunarveiru (Marek‘s disease, MD).
English: Gently withdraw the contents of the ampoule into a sterile syringe, fitted with an 18 gauge needle.
Icelandic: Dragið innihald lykjunnar varlega upp í dauðhreinsaða sprautu, sem á er 18 gauge nál.
English: Innovax-ND-IBD suspension and solvent for suspension for injection for chickens
Icelandic: Innovax-ND-IBD dreifa og leysir fyrir stungulyf, dreifa fyrir hænsni
English: After removing the ampoule(s), the remaining ampoules should be put back immediately into the canister in the liquid nitrogen container.
Icelandic: Eftir að lykjur hafa verið fjarlægðar skal samstundis setja þær lykjur sem eftir eru aftur í hylkið í ílátinu með fljótandi köfnunarefninu.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that Nobilis ND Clone 30 or Nobilis ND C2 can be administered to day-old chicks that are vaccinated either by the subcutaneous or in ovo route with Innovax-ND-IBD.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að Nobilis ND Clone 30 eða Nobilis ND C2 má gefa dagsgömlum hænuungum sem eru bólusettir annaðhvort undir húð eða með gjöf í egg með Innovax-ND-IBD.
English: The bag of vaccine should be gently swirled frequently during vaccination to guarantee that the vaccine suspension remains homogenous and that the correct vaccine virus titre is administered (e.g. during long vaccination sessions).
Icelandic: Meðan á bólusetningu stendur skal reglulega hreyfa pokann með bóluefninu varlega til að tryggja að bóluefnisdreifan haldist einsleit og að réttur fjöldi veira sé gefinn (t.d. við langa bólusetningarlotu).
English: - One 400 ml polyethylene or multilayer plastic bag.
Icelandic: Einn 400 ml pólýetýlen eða marglaga plastpoki.
English: Control of correct storage:
Icelandic: Eftirlit með réttum geymsluaðstæðum
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with this medicinal product.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf nema leysinn sem fylgir til notkunar með því.
English: Gently swirl and invert the bag to mix the vaccine.
Icelandic: Hreyfið og snúið pokanum varlega til að blanda bóluefnið.
English: Suspension: Store and transport frozen in liquid nitrogen (below -140 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið frosið í fljótandi köfnunarefni (undi -140°C).
English: - One 800 ml polyethylene or multilayer plastic bag.
Icelandic: Einn 800 ml pólýetýlen eða marglaga plastpoki.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that Nobilis IB Ma5 or Nobilis IB 4-91 can be administered to day-old chicks that are vaccinated either by the subcutaneous or in ovo route with the vaccine.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að Nobilis IB Ma5 og Nobilis IB 4-91 má gefa dagsgömlum hænuungum sem eru bólusettir annaðhvort undir húð eða með gjöf í egg.
English: However, precautionary measures have to be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
Icelandic: Í varúðarskyni verður samt sem áður að koma í veg fyrir beina eða óbeina snertingu milli bólusettra hænsna og kalkúna.
English: Bag of 400 ml solvent or bag of 800 ml solvent.
Icelandic: Poki með 400 ml af leysi eða poki með 800 ml af leysi.
English: When withdrawing a cane of ampoules from the canister in the liquid nitrogen container, expose only the ampoule(s) to be used immediately.
Icelandic: Þegar hólkur með lykjum er fjarlægður úr hylkinu í ílátinu með fljótandi köfnunarefninu á einungis að taka lykjur sem á að nota strax.
English: Suspension: off-red to red suspension.
Icelandic: Dreifa: ljósrauð til rauð dreifa.
English: The vaccine induces active immunity against Newcastle disease, infectious bursal disease (Gumboro disease) and Marek's disease in chickens.
Icelandic: Bóluefnið vekur virkt mótefni gegn Newcastle sjúkdómi, gumboroveiki og hænsnalömun hjá hænsnum.
English: Care should be exercised to prevent contaminating the hands, eyes and clothing with the suspension.
Icelandic: Gæta skal varúðar til að forðast mengun handa, augna og fatnaðar með dreifunni.
English: In order to prevent serious wounds, by either the liquid nitrogen or the ampoules when removing an ampoule from the canister, hold the palm of the (gloved) hand holding the ampoule away from the body and face.
Icelandic: Til að forðast alvarlega áverka af völdum fljótandi köfnunarefnisins eða lykjanna þegar þær eru fjarlægðar úr hylkinu skal snúa lófa hanskaklæddrar handar, sem heldur á lykjunni, frá líkama og andliti.
English: After adding the contents of the ampoule to the solvent, the ready to use product is a clear, red coloured suspension for injection.
Icelandic: Eftir að innihaldi lykjunnar hefur verið bætt út í leysinn er tilbúið lyfið tært, rauðlitað stungulyf, dreifa.
English: Dry the ampoule, then break the ampoule at its neck and immediately proceed as described below.
Icelandic: Þurrkið lykjuna og brjótið hana síðan við hálsinn og haldið því næst samstundis áfram í samræmi við skrefin hér á eftir.
English: Before withdrawing the ampoules from the liquid nitrogen container, protect hands with gloves, wear long sleeves and use a facemask or goggles.
Icelandic: Áður en lykjurnar eru teknar úr ílátinu með fljótandi köfnunarefninu skal verja hendur með hönskum, klæðast löngum ermum og nota andlitsgrímu eða hlífðargleraugu.
English: Posology:
Icelandic: Ílát:
English: Thaw the content of the ampoule(s) rapidly by immersing the ampoule in clean water at 2527 °C.
Icelandic: Þýðið innihald hverrar lykju hratt með því að sökkva lykjunni í hreint vatn sem er 25-27°C heitt.
English: 4 ampoules containing 4000 doses
Icelandic: 4 lykjur með 4000 skömmtum
English: If you notice any serious effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
English: The handling of liquid nitrogen should take place in a well-ventilated area.
Icelandic: Meðhöndlun fljótandi köfnunarefnis skal fara fram í vel loftræstu rými.
English: Solvent bag
Icelandic: Poki með leysi
English: 8 ampoules containing 2000 doses
Icelandic: 8 lykjur með 2000 skömmtum
English: Preparation of the vaccine shall be planned before the ampoules are taken from the liquid nitrogen and the exact amount of vaccine ampoules and amount of solvent needed shall be calculated first.
Icelandic: Áður en lykjurnar eru teknar úr fljótandi köfnunarefninu skal vera búið að skipuleggja undirbúning bóluefnisins og reikna nákvæmlega fjölda lykja og magn leysis sem þarf.
English: Inject the remaining contents of the ampoule gently into the solvent bag.
Icelandic: Sprautið því sem eftir er úr lykjunni varlega í pokann með leysinum.
English: To allow a check on correct storage and transport the ampoules are placed upside down in the liquid nitrogen containers.
Icelandic: Til að hægt sé að athuga hvort lyfið hafi verið geymt og flutt á réttan hátt eru lykjurnar á hvolfi í ílátinu með fljótandi köfnunarefninu.
English: Subcutaneous use and in ovo use.
Icelandic: Til notkunar undir húð og til notkunar í egg.
English: Pancreatic digest of casein Phenolsulfonphthalein (Phenol red) Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Icelandic: Fenósúlfónþalín (fenólrauður) Kalíumtvívetnisfosfat
English: Suspension and solvent for suspension for injection.
Icelandic: Dreifa og leysir fyrir stungulyf, dreifa.
English: For subcutaneous use reconstitute the vaccine according to the table below:
Icelandic: Til notkunar undir húð, blanda á bóluefnið samkvæmt töflunni hér fyrir neðan:
English: UNITED STATES OF AMERICA
Icelandic: BANDARÍKIN
English: Shelf life of the solvent (multilayer plastic bags) as packaged for sale: 2 years.
Icelandic: 3 ár. Geymsluþol leysis (marglaga plastpokar) í söluumbúðum:
English: In ovo: One single injection of 0.05 ml per chicken egg.
Icelandic: Ein stök 0,05 ml inndæling fyrir hvert hænuegg.
English: Cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (strain HVP360), expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus: 103.3 - 104.6 PFU1.
Icelandic: Frumutengd lifandi raðbrigða kalkúna herpesveira (stofn Hvp360) sem tjáir samrunaprótein Newcastle sjúkdómsveiru (Newcastle disease virus, ND) og VP2 prótein gumboroveikiveiru (infectious bursal disease virus, IBD):
English: Before withdrawing ampoules from the liquid nitrogen canister, protective equipment consisting of gloves, long sleeves and a facemask or goggles should be worn.
Icelandic: Áður en lykjurnar eru teknar úr hylkinu með fljótandi köfnunarefninu skal klæðast hlífðarfatnaði sem samanstendur af hönskum, löngum ermum ásamt andlitsgrímu eða hlífðargleraugum.
English: 4 ampoules containing 2000 doses
Icelandic: 4 lykjur með 2000 skömmtum
English: 2 ampoules containing 4000 doses
Icelandic: 2 lykjur með 4000 skömmtum
English: STORAGE CONDITIONS
Icelandic: GEYMSLUSKILYRÐI
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
English: Suspension: - One Type I glass ampoule of 2 ml containing 2,000 or 4,000 doses.
Icelandic: I sem inniheldur 2 ml með 2.000 eða 4.000 skömmtum.
English: Use solvent for cell associated poultry vaccines for reconstitution.
Icelandic: Notið leysi fyrir frumutengd bóluefni fyrir hænsni við blöndun.
English: 1 ampoule containing 2000 doses
Icelandic: 1 lykja með 2000 skömmtum
English: Subcutaneous: One single injection of 0.2 ml per chick.
Icelandic: Ein stök 0,2 ml inndæling fyrir hvern hænuunga.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, live viral vaccines for domestic fowls.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir fugla, lifandi veirubóluefni.
English: Bag of 400 ml solvent
Icelandic: Poki með 400 ml af leysi
English: Thaw the ampoules in clean water at 25-27 °C.
Icelandic: 25-27°C heitu vatni.
English: The vaccine is a cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (HVT) expressing the F protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of Infectious bursal disease virus.
Icelandic: Bóluefnið er frumutengt lifandi raðbrigða kalkúna herpesveira sem tjáir F prótein Newcastle sjúkdómsveiru og VP2 prótein gumboroveikiveiru.
English: Bag of 800 ml solvent
Icelandic: Poki með 800 ml af leysi
English: Preparation of the vaccine:
Icelandic: Bóluefnið undirbúið:
English: 2 ampoules containing 2000 doses
Icelandic: 2 lykjur með 2000 skömmtum
English: 1 ampoule containing 4000 doses For in ovo use reconstitute the vaccine according to the table below: Solvent bag
Icelandic: Til notkunar í egg, blanda á bóluefnið samkvæmt töflunni hér fyrir neðan:
English: Solvent:
Icelandic: Dreifa:
English: TARGET SPECIES
Icelandic: Dímetýlsúlfoxíð
English: MD: entire risk period.
Icelandic: MD: 9 dagar.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE SOLVENT BAG
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM POKI MEÐ LEYSI
English: (gloved) hand holding the ampoule away from the body and face.
Icelandic: Þegar lykja er fjarlægð úr hólknum skal halda henni í lófa hanskaklæddrar handar sem vísar frá líkama og andliti.
English: Container:
Icelandic: Pakkningastærðir:
English: Number of vaccine ampoules for subcutaneous use
Icelandic: Fjöldi lykja af bóluefni til notkunar undir húð
English: ADVERSE REACTIONS
Icelandic: FRÁBENDINGAR
English: Shelf life of the solvent (polyethylene bags) as packaged for sale: 3 years.
Icelandic: Geymsluþol leysis (pólýetýlenpokar) í söluumbúðum:
English: Blister (PA/Al/PVC//Al) 336 (3x112) tablets
Icelandic: 336 (3x112) töflur
English: In such case, treatment must be stopped immediately.
Icelandic: Í slíkum tilfellum verður að stöðva meðferð tafarlaust.
English: Section 4.4 “Special Warnings and Precautions for Use”
Icelandic: Kafli 4.4 „Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun“
English: There is limited experience on the safety and efficacy of the use of <name of product>in patients over 65 years of age.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun varðandi notkun <heiti lyfs> hjá sjúklingum sem eru eldri en 65 ára.
English: Section 4.8 Undesirable effects
Icelandic: Kafli 4.8 Aukaverkanir