FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Proto je nutné u psů během operační anestezie neustále sledovat teplotu v konečníku, tepovou, dechovou i srdeční frekvenci.
Estonian: Seetõttu tuleb kirurgilise anesteesia ajal jälgida rektaalset temperatuuri, südame löögisagedust, hingamissagedust ja südame rütmi.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by neměl přijít do přímého kontaktu s ústní dutinou či sliznicí psů.
Estonian: Veterinaarravim ei tohi sattuda kontakti koerte suuõõne või limaskestadega.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění
Estonian: 4.5 Erihoiatused
Czech: Je důležité, abyste po dobu alespoň 3 dnů (72 hodin) po aplikaci nedovolili jiným psům či domácím mazlíčkům olizovat či jinak přijít do kontaktu s místem aplikace mezi lopatkami vašeho psa, kam veterinář aplikoval přípravek Recuvyra, neboť by jinak mohlo dojít u těchto zvířat k nežádoucím účinkům.
Estonian: On oluline, et te ei lubaks teistel koertel või koduloomadel lakkuda või kokku puutuda Recuvyra'ga töödeldud piirkonnaga teie koera abaluude vahel vähemalt 3 päeva jooksul (72 tundi) pärast ravi, kuna see võib põhjustada neil loomadel kõrvaltoimeid.
Czech: Veterinární léčivý přípravek má úzké bezpečnostní rozpětí, a proto je důležité přesně odměřit jednotlivé dávky a vyhnout se předávkování.
Estonian: Veterinaarravimil on kitsas terapeutiline laius ning üleannustamise vältimiseks on oluline annus täpselt mõõta.
Czech: Neuchovávejte ani nepoužívejte v blízkosti otevřeného ohně.
Estonian: Hoida ja kasutada eemal lahtisest tulest.
Czech: Používejte pouze dodané stříkačky.
Estonian: Kasutage ainult kaasas olevaid süstlaid.
Czech: V případě, že po aplikaci/předávkování veterinárním léčivým přípravkem vypozorujete některý z následujících účinků, zahajte reverzní léčbu: těžká sedace, bezvědomí, záchvaty, obtížné či břišní dýchání či těžká hypotenze.
Estonian: Kui pärast veterinaarravimi manustamist/üleannustamist ilmnevad järgmised tunnused: raske sedatsioon, teadvusetus, krambid, raske või kõhuhingamine või raske hüpotensioon, tuleb rakendada antagonistlikku ravi.
Czech: Jantarově žlutá skleněná lahvička typu I obsahující 10 ml roztoku, uzavřena šedou butylovou gumovou zátkou a dvojdílnou hliníkovou pertlí s šedým plastovým flip-off odtrhovacím víčkem.
Estonian: Merevaik-kollane I tüüpi klaasviaal, mis on suletud halli butüülkummist korgiga ning kaetud kaheosalise alumiiniumkatte ja plastikust „flip-off" kattega.
Czech: U více než 60 % psů během 4 hodin po podání přípravku dosahují hodnoty plazmatické koncentrace fentanylu 1,0 ng/ml, (což je množství, které se obecně považuje za analgetické).
Estonian: Plasma fentanüüli kontsentratsioon saavutab 1,0 ng/ml (mida loetakse üldjuhul analgeetiliseks) enam kui 60% koertel 4 tunni jooksul pärast manustamist.
Czech: Nepoužívat veterinární léčivý přípravek u laktujících nebo březích fen, nebo u chovných zvířat.
Estonian: Mitte kasutada veterinaarravimit lakteerivatel või tiinetel koertel või suguloomadel.
Czech: Čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok.
Estonian: Selge, värvitu kuni helekollane lahus.
Czech: • Má porušenou, poškozenou nebo nemocnou pokožku v místě aplikace.
Estonian: • Manustamiskohal olev nahk on katki, vigastatud või haigestunud.
Czech: V případě náhodného požití veterinárního léčivého přípravku vyhledejte ihned lékařskou pomoc.
Estonian: Juhuslikul veterinaarravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole.
Czech: Otočte lahvičku vzhůru nohama a vytáhněte píst stříkačky, dokud nepojme požadované množství roztoku.
Estonian: Pööra viaal tagurpidi ja tõmba süstlakolbi tagasi, kuni sobiv kogus on välja tõmmatud.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže oblast ihned opláchněte vodou, poté omyjte hojným množstvím mýdla a vody a vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Estonian: Juhuslikul veterinaarravimi sattumisel nahale loputada piirkonda koheselt veega, seejärel pesta piirkonda rohke seebi ja veega ning pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või
Czech: Sejměte plastový ochranný obal z vršku skleněné lahvičky.
Estonian: Eemalda klaasviaali otsast plastikust kaitsekate.
Czech: tmax (hod)
Estonian: tmax (h)
Czech: Otočte lahvičku zpět do vertikální polohy, uchopte adaptér, otočte stříkačkou v protisměru hodinových ručiček o ¼ a stříkačku vyjměte.
Estonian: Pööra viaal püstisesse asendisse, haara adapterist, pööra süstalt ¼ pööret vastupäeva ja eemalda süstal.
Czech: Přípravek Recuvyra je určen pouze pro psy.
Estonian: Recuvyra't tohib kasutada ainult koertel.
Czech: Nepodávat druhou dávku veterinárního přípravku.
Estonian: Mitte manustada teist annust veterinaarravimit.
Czech: Je-li vás pes více než jen mírně utlumený, přijímá méně potravy anebo méně pije, poraďte se s vaším veterinárním lékařem.
Estonian: Kui teie koer on tugevaltravimi mõju all või tema söögi või joogi tarbimine on vähenenud, peaksite nõu saamiseks ühendust võtma veterinaararstiga.
Czech: Shora uvedené vedlejší účinky se mohou objevit v průběhu 3 dnů (72 hodin) po aplikaci přípravku Recuvyra.
Estonian: Ülaltoodud kõrvaltoimed võivad esineda kuni 3 päeva (72 tundi) pärast Recuvyra manustamist koerale.
Czech: Během terénních testů 2 % psů, jimž byl aplikován tento veterinární léčivý přípravek, musela z důvodu vedlejších účinků opiátů dostat i antagonistu opiátů, naloxon.
Estonian: Kliinilistes katstes vajasid 2% veterinaarravimiga ravitud koertest kõrvaltoimete blokeerimist naloksooniga.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI {etiketa injekční lahvičky}
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Czech: Obr.
Estonian: ul.
Czech: Pokud se podává společně s morfinem či jinými opioidními typy analgetik, je nutné zachovat obezřetnost, neboť účinky ještě nebyly prostudovány.
Estonian: Koos morfiini või teiste opiodidega tuleb veterinaarravimit kasutada ettevaatusega, sest koostoimeid ei ole uuritud.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nesmí být použit u zvířat se systémovou chorobou.
Estonian: Mitte kasutada süsteemsete haigustega loomadel.
Czech: Má-li pes, kterému již byl tento veterinární léčivý přípravek aplikován, podstoupit další operaci, je nutné před aplikací další dávky zachovat 7denní dávkovací pauzu.
Estonian: Kui varasemalt veterinaarravimiga ravitud koerale on kavandatud järgnev operatsioon, peab järgmisele manustamisele eelnema vähemalt 7 päeva.
Czech: • Laktuje, je březí nebo jde o chovného psa.
Estonian: • Koer lakteerib, on tiine või koera kasutatakse suguloomana.
Czech: Pokud je množství podávaného přípravku větší než 0,5 ml, posuňte hrot aplikátoru alespoň o 2,5 cm dál od prvního místa aplikace a znovu aplikujte maximálně 0,5 ml. Opakujte, dokud nenanesete veškeré vypočtené množství dávky.
Estonian: Kui manustatav kogus on suurem kui 0,5 ml, siis liigutada aplikaatorotsik vähemalt 2,5 cm kaugusele esialgsest piirkonnast ning manustada kuni 0,5 ml.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTK Y (EK) Fentanylum 50 mg/ml
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Fentanüül 50 mg/ml
Czech: België/Belgique/Belgien (Belgium) Eli Lilly Benelux
Estonian: België/Belgique/Belgien (Belgium)
Czech: Abyste si lépe zapamatovali, kdy byl vašemu psu aplikován přípravek Recuvyra a jak dlouho je nutné zabránit kontaktu dítěte s místem aplikace na hřbetě vašeho psa, vám poslouží tabulka níže, kam veterinář poznačí datum aplikace.
Estonian: Et aidata teil meeles pidada, millal veterinaararst manustas Recuvyra't ning kui kaua ei tohi lasta lastel puutuda ravimit manustatud piirkonda, teeb veterinaararst märkme allpool olevasse tühikusse.
Czech: Na jedno místo na kůži lze nanést pouze 0,5 ml.
Estonian: Ühele nahapiirkonnale võib kanda kuni 0,5 ml lahust.
Czech: Po 1. otevření obalu stanovte datum likvidace zbylého množství přípravku v obalu a to na základě doby použitelnosti po prvním otevření uvedené v této příbalové informaci.
Estonian: Viaali esmakordsel avamisel tuleb preparaadi järelejäänud koguse kasutamisel rakendatav säilivuskuupäev kirjutada etiketil selleks mõeldud alale.
Czech: V případě náhodného kontaktu veterinárního léčivého přípravku s očima, oči vypláchněte hojným množstvím vody a ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Estonian: Juhuslikul veterinaarravimi sattumisel silma loputada silma rohke veega ja pöörduda viivitamatult arsti poole.
Czech: • velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Estonian: • Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud üksikjuhud).
Czech: u více než 10 % psů, jimž byl přípravek aplikován)
Estonian: Väga sageli (s.o enam kui 10% ravitud koertest)
Czech: Recuvyra je roztok určený k podání na pokožku hřbetu mezi lopatky (viz obrázek níže) provedenému pouze veterinárním lékařem pomocí speciálně navrženého aplikátoru na jedno použití bez potřeby jehel.
Estonian: Recuvyra on lahus, mis on mõeldud manustamiseks teie koera abaluude vahelisele nahale (vt joonist) ainult veterinaararsti poolt, kasutades selleks spetsiaalselt disainitud aplikaatorit, mis ei sisalda nõela.
Czech: Z PREVENTIVNÍCH DŮVODŮ BY SE MALÉ DĚTI NEMĚLY PSA PO APLIKACI PŘÍPRAVKU RECUVYRA DOTKNOUT PO DOBU 72 HODIN (3 dnů).
Estonian: ETTEVAATUSABINÕUNA EI TOHIKS VÄIKESED LAPSED KOERA PUUTUDA 72 TUNNI (3 PÄEVA) JOOKSUL PÄRAST RECUVYRA MANUSTAMIST KOERALE.
Czech: Pokud váš veterinář kombinuje přípravek Recuvyra s jinými morfinovými či opioidními analgetiky anebo s α-adrenergickými agonisty, měl by postupovat obezřetně, neboť možné vedlejší účinky kombinované léčby ještě nebyly prostudovány.
Estonian: Koos morfiini või teiste opioidsete valuvaigistitega või α-adrenergiliste agonistidega peab veterinaararst kasutama Recuvyra't ettevaatusega, sest võimalikke kõrvaltoimeid pole uuritud.
Czech: Psi, kteří jsou mírně utlumeni, sami nepijí a nepřijímají potravu, by měli podstoupit vyšetření kvůli případné dehydrataci a podání dodatečných tekutin a výživy v případě nutnosti.
Estonian: Mõõdukas sedatsioonis koertel, kes ei joo vett ega söö vabatahtlikult, tuleb hinnata dehüdratatsiooni ning vajadusel manustada täiendavaid vedelikke ja toitu.
Czech: Konečný biologický poločas (hod)
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg (h)
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Recuvyra 50 mg/ml transdermální roztok pro psy.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Recuvyra 50 mg/ml transdermaalne lahus koertele.
Czech: Laboratorní studie prováděné na krysách nesvědčí o teratogenních účincích přípravku ani o jiných negativních účincích na plodnost či embryonální/fetální vývoj.
Estonian: Fertiilsus: Uuringud laborirottidel ei ole tõestanud teratogeenset, reproduktiivtoksilist ega fetotoksilist toimet.
Czech: Recuvyra je roztok určený k opatrné aplikaci na pokožku psa provedené pouze veterinárním lékařem.
Estonian: Recuvyra on lahus, mis on mõeldud teie koera nahale kandmiseks ainult veterinaararsti poolt.
Czech: Fentanyl je rychle metabolizován a vyloučen v moči.
Estonian: Fentanüül metaboliseeritakse ulatuslikult ja eritatakse uriiniga.
Czech: Psi, kteří jsou mírně utlumeni, sami nepijí a nepřijímají potravu v dostatečném množství nutném pro zachování vhodného předoperačního stavu, by měli podstoupit vyšetření kvůli případné dehydrataci a podání dodatečných tekutin a výživy v případě nutnosti.
Estonian: Koertel, kes on mõõdukas sedatsioonis ja ei joo vett ega söö vabatahtlikult hulgas, mis on vastav operatsioonieelsele seisundile, tuleb hinnata dehüdratatsiooni ning vajadusel manustada täiendavaid vedelikke ja toitu.
Czech: Aplikace přípravku
Estonian: Aplikaatorotsiku ühendamine
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Analgetikum, opioid, derivát fenylpiperidinu.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: analgeetikumid; opioidid; fenüülpiperideeni derivaadid ATCvet kood: QN02AB03
Czech: Váš veterinář při aplikaci přípravku na pokožku psa použije dávkovací tabulku a speciálně navržený aplikátor bez použití jakýchkoliv jehel.
Estonian: Recuvyra manustamine ei tekita teie koerale mingit valu ja veterinaararst kasutab annustamistabelit ning spetsiaalselt disainitud aplikaatorit, et ettevaatlikult kanda ravim nahapinnale nõela kasutamata.
Czech: Váží-li váš pes více než 20 kg, zůstane hospitalizován na klinice minimálně 48 hodin po aplikaci přípravku Recuvyra.
Estonian: Kui teie koer kaalub enam kui 20 kg, jääb ta kliinikusse vähemalt 48 tunniks pärast Recuvyra manustamist.
Czech: Připevnění adaptéru (viz obr.
Estonian: Adapteri paigaldamine (vt Joonis 1):
Czech: Pro transdermální podání.
Estonian: Transdermaalseks kasutamiseks.
Czech: Po dobu alespoň 72 hodin po aplikaci zamezit kontaktu místa aplikace s jinými zvířaty.
Estonian: Mitte lubada teisi loomi kontakti manustamispiirkonnaga vähemalt 72 tundi pärast manustamist.
Czech: MALÉ DĚTI BY SE NEMĚLY PSA PO APLIKACI PŘÍPRAVKU RECUVYRA DOTKNOUT PO DOBU 72 HODIN (3 dnů).
Estonian: VÄIKESED LAPSED EI TOHI PUUTUDA KOERA 72 TUNNI (3 PÄEVA) JOOKSUL PÄRAST RECUVYRA MANUSTAMIST KOERALE.
Czech: Fentanyl je látka významně šetřící množství použitého anestetika.
Estonian: Fentanüül on potentne anesteetikume säästev aine.
Czech: Obsah lahvičky je však nutné spotřebovat do 30 dnů po odebrání první dávky.
Estonian: Veterinaararst tagab, et preparaat säilitatakse korrektselt ja ohutult kuni 3 aastat, kuid pudeli sisu tuleks kasutada 30 päeva jooksul pärast esimese annuse väljatõmbamist.
Czech: Při dlouhotrvající sedaci po použití veterinárního léčivého přípravku může dojít k vysychání rohovky.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine võib pikaajalise sedatsiooni korral põhjustada kornea kuivamist.
Czech: U dětí však může přímým kontaktem s místem aplikace dojít k závažnému vystavení účinkům fentanylu.
Estonian: Küll aga võib selline kontakt lastele kaasa tuua arvestatava kokkupuute fentanüüliga.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Fentanylum 50 mg/ml
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Fentanüül 50 mg/ml
Czech: Natahování roztoku z lahvičky (viz obr.
Estonian: Lahuse viaalist väljatõmbamine (vt Joonis 2):
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Recuvyra 50 mg/ml transdermální roztok pro psy
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Recuvyra 50 mg/ml transdermaalne lahus koertele
Czech: Přípravek Recuvyra by se měl používat pouze u velkých chirurgických operací, které vyžadují opiátovou analgezii po dobu alespoň 4 dní.
Estonian: Recuvyra on tugev ja pikaajalise toimega valuvaigisti ning seda tuleks kasutada ainult suuremahuliste operatsioonide puhul, mis vajavad opiaatanalgeesiat vähemalt 4 päeva vältel.
Czech: Mírné vedlejší účinky jako sedace se mohou objevit po jednorázové ústní aplikaci fentanylu v množství více než 20 µg/kg (0,4 µl/kg přípravku Recuvyra).
Estonian: Pärast ühekordset juhuslikku, enam kui 20 µg/kg fentanüüli (0,4 µl/kg Recuvyra) suukaudset manustamist võivad tekkida kerged kõrvaltoimed nagu sedatsioon.
Czech: Po aplikaci přípravku na psy se po dobu 5 minut vyhněte kontaktu s místem aplikace.
Estonian: Mitte puutuda manustamispiirkonda 5 minuti jooksul pärast koertele manustamist.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Oktisalát
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu
Czech: Jakmile se aplikuje na kůži, veterinární léčivý přípravek rychle zasychá a fentanyl se perkutánně absorbuje do těla.
Estonian: Nahale kantuna kuivab veterinaarravim kiiresti ning toimub fentanüüli perkutaanne imendumine.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Recuvyra 50 mg/ml transdermální roztok pro psy
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Recuvyra 50 mg/ml transdermaalne lahus koertele
Czech: Otáčením hrotu aplikátoru po směru hodinových ručiček o 1/3 jej připevníte na stříkačku.
Estonian: Ühenda aplikaatoriotsik süstlaga pöörates aplikaatorotsikut 1/3 pööret päripäeva.
Czech: Neotevřená injekční lahvička nevyžaduje žádné zvláštní podmínky k uchovávání.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Avamata viaali puhul säilitamise eritingimused puuduvad.
Czech: Jemným, ale vyrovnaným tlakem zatlačte adaptér na lahvičku, dokud nezapadne.
Estonian: Rakendades õrnalt ühtlast survet suru adapter viaali peale, kuni adapter on paigas.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Pro zmírnění pooperační bolesti spojené s velkými ortopedickými operacemi a operacemi měkkých tkání u psů.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Suuremahuliste ortopeediliste ja pehmete kudede operatsioonide järgse valu vähendamine koertel.
Czech: Recuvyra zmírňuje pooperační bolesti spojené s velkými ortopedickými operacemi a operacemi měkkých tkání u psů.
Estonian: Recuvyra vähendab valu koertel, kes on läbinud suuremahulise ortopeedilise või pehmete kudede operatsiooni.
Czech: Fentanyl ve vysokých dávkách způsobuje potenciálně smrtelnou dechovou nedostatečnost.
Estonian: On teada, et suure doosina manustades põhjustab fentanüül respiratoorset depressiooni, mis võib olla fataalne.
Czech: Abyste do stříkačky natáhli správné množství roztoku, musí kroužek na pístu stříkačky souhlasit se značkou na ampuli stříkačky.
Estonian: Õige koguse lahuse väljatõmbamiseks joonda süstlakolvi ots vastava märgisega süstlasilindril.
Czech: Je-li potřeba, podejte další dávku naloxonu.
Estonian: Vajadusel manustada naloksooni korduvalt.
Czech: Na jedno místo na kůži naneste maximálně 0,5 ml přípravku, aniž byste pohnuli hrotem aplikátoru.
Estonian: Manustada nahale kuni 0,5 ml lahust aplikaatoriotsikut liigutamata.
Czech: Neaplikovat na kůži s porušenou rohovou vrstvou způsobenou zraněním či onemocněním.
Estonian: Mitte manustada nahale, millel puudub vigastuse või haiguse tõttu intaktne stratum corneum.
Czech: Jakmile zapadne, už adaptér nesundavejte.
Estonian: Mitte eemaldada adapterit pärast paigaldamist.
Czech: Tuto nedostatečnost lze potlačit užitím vhodného přípravku na potlačení těchto účinků, např. naloxon.
Estonian: See depressioon on tagasi pööratav sobiva blokaatoriga, nt naloksooni kasutamisega.
Czech: Během následujících dní pak fentanyl proniká ze stratum corneum (rohové vrstvy kůže) do dalších vrstev a do velkého krevního oběhu.
Estonian: Fentanüül eraldub sarvkihist läbi naha süvakihtide süsteemsesse vereringesse mitme päeva jooksul.
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže:
Estonian: TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST Ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Czech: Nepodávejte více, než je doporučená dávka veterinárního léčivého přípravku.
Estonian: Mitte manustada veterinaarravimit üle soovitatava annuse.
Czech: • velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření)
Estonian: • Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast)
Czech: Směřujte adaptér přímo na vršek lahvičky.
Estonian: Aseta adapter viaali korgi keskkohale.
Czech: tlag (hod)
Estonian: tlag (h)
Czech: Jednorázová povrchová aplikace přípravku zajistí analgezii po dobu minimálně 4 dnů.
Estonian: Ühekordne toopiline manustamine annab valuvaigistava efekti vähemalt 4 päevaks.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {MM/RRRR} Po 1. otevření spotřebujte do…
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada kuni ...
Czech: Léčivá látka: Fentanylum
Estonian: Ravimi manustamine
Czech: Jestliže váš pes nemá hustou srst, pak není nutné chlupy v místě aplikace, tj.
Estonian: Ka siis, kui teie koeral on tihe karvastik, ei tule tavaliselt korrektse manustamise jaoks koera karva abaluude vahelt pügada/raseerida.
Czech: Pomocí absorpčních materiálů, jako jsou papírové ubrousky, vysajte veškerý patrný roztok.
Estonian: Kuivatada nähtav lahus absorbeeriva materjaliga nagu nt kuivatuspaber.
Czech: Proto je nutné v případě nepřiměřené narkózy zvážit aplikaci antagonistů opiátů (viz bod 4.10).
Estonian: Gastrointestinaalne seiskus võib põhjustada tõsiseid tüsistusi ja ülemäärase narkoosi puhul tuleb kaaluda opiaadi blokeerimist (vt punkti 4.10).
Czech: Běžnými vedlejšími účinky jsou zvracení a průjem.
Estonian: Oksendamine ja kõhulahtisus on samuti sagedased kõrvaltoimed.
Czech: Mezi další účinky, které mohou být pozorovány po podání fentanylu, zahrnují dysforii a zadržování moči, v těchto případech jsou na místě preventivní opatření.
Estonian: Fentanüüli manustamisel võib lisaks täheldada farmakoloogilisele rühmale iseloomulikke nähtuseid nagu düsfooria ja uuriinipeetus, seega tuleb rakendada sobivaid ettevaatusabinõusid.
Czech: • časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)
Estonian: • Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st)
Czech: • vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat)
Estonian: • Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st)
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne února 2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: veebruaril 2012.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Recuvyra platné v celé Evropské unii dne 06/10/2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Recuvyra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 06/10/2011.
Czech: Recuvyra fentanylum
Estonian: Recuvyra fentanüül
Czech: Tento dokument nemůže nahradit osobní rozhovor s veterinárním lékařem vašeho zvířete.
Estonian: See dokument ei asenda vahetut nõupidamist teie loomaarstiga.
Czech: Přípravek se podává pouze jednou, dvě až čtyři hodiny před operací a jeho účinek trvá alespoň čtyři dny.
Estonian: Seda manustatakse vaid üks kord, 2-4 tundi enne operatsiooni.
Czech: Co je Recuvyra?
Estonian: Mis on Recuvyra?
Czech: Doporučená dávka je 2,6 mg na kilogram hmotnosti podávaná u psů ve speciálně navržené stříkačce na kůži do oblasti mezi lopatkami.
Estonian: Soovitatav annus on 2,6 mg kehakaalu kilogrammi kohta - lahus kantakse spetsiaalse süstlaga koera abaluude vahelisele nahapiirkonnale.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována u osob, které podávají přípravek zvířatům nebo s nimi přicházejí do styku?
Estonian: Mis ettevaatusmeetmeid peab võtma loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene?
Czech: Malé děti (o hmotnosti do 15 kg) by se neměly psa dotýkat tři dny po podání přípravku, neboť mohou být vystaveny vysokému množství fentanylu.
Estonian: Väikelapsed (kuni 15 kg) ei tohi koera puutuda 3 ööpäeva jooksul pärast Recuvyra manustamist koerale, sest ravimis sisalduv fentanüülikogus on nende jaoks liiga suur.
Czech: Přípravek Recuvyra velmi často vyvolává ospalost, která může přetrvávat déle než 24 hodin po aplikaci přípravku a která může být provázena sníženým příjmem potravy a vody, sníženou tvorbou stolice a přechodnou ztrátou hmotnosti.
Estonian: Recuvyra tekitab väga sageli sedatsiooni (unisust), mis võib püsida rohkem kui 24 tundi pärast ravimi manustamist ning võib põhjustada isutust, vähenenud veejoomist ja väljaheite teket ning ajutist kaalulangust.
Czech: Výbor CVMP rozhodl, že přínosy přípravku Recuvyra převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Recuvyra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: Dojde-li v důsledku expozice přípravku Recuvyra k rozvoji příznaků, je třeba neprodleně vyhledat lékařskou pomoc.
Estonian: Kui Recuvyraga kokkupuude tekitab teatud sümptomeid, tuleb pöörduda otsekohe arsti poole.
Czech: Studie porovnávaly tyto dva léky s ohledem na míru selhání (psi, u kterých muselo být podávání přerušeno vzhledem k nedostatečné úlevě od bolesti) a nutnost podání další léčby k potlačení škodlivých účinků opioidních léčivých přípravků.
Estonian: Uuringutes võrreldi kummagi ravimiga ravi ebaõnnestumise määra (koerad, kelle ravi lõpetati, sest see ei vaigistanud valu) ning opioidravimite kahjuliku toime neutraliseerimiseks ettenähtud lisaravi vajadust.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Recuvyra?
Estonian: Mis riskid Recuvyraga kaasnevad?
Czech: Kontakt s kůží psa po aplikaci přípravku Recuvyra by neměl vyvolávat u dospělých žádné potíže.
Estonian: Kokkupuude koera nahaga pärast ravimi pealekandmist ei tohiks olla ohtlik täiskasvanule.
Czech: Při aplikaci na kůži psa se dávka fentanylu rychle vstřebává krevními cévami pod kůží do krevního řečiště.
Estonian: Koera nahale manustamisel imendub fentanüüli annus nahaaluste veresoonte kaudu kiiresti vereringesse.
Czech: Recuvyra je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku fentanyl.
Estonian: Recuvyra on ravim, mis sisaldab toimeainena fentanüüli.
Czech: Přípravek se nesmí aplikovat na kůži, která je poškozená v důsledku poranění nebo onemocnění.
Estonian: Recuvyrat ei tohi kasutada, kui looma nahk on katki või kahjustatud vigastuse või haiguse tõttu.