FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală (vezi pct. 5.2).
Danish: Ligeledes opnåede en større andel af patienterne som minimum MCID for Incruse Ellipta ved uge 24 (44 %) sammenlignet med placebo (34 %) i studiet af 24 ugers varighed.
Romanian: Similar, un procent mai mare de pacienţi au răspuns cu cel puțin MCID pentru Incruse Ellipta la Săptămâna 24 (44%), comparativ cu placebo (34%), în cadrul studiului cu durata de 24 săptămâni.
Danish: AUC for umeclidiniumbromid blev øget ca. 1,4 gange.
Romanian: S-a observat o creștere de aproximativ 1,4 ori a ASC a bromurii de umeclidinium.
Danish: c) Luk inhalatoren
Romanian: c) Închiderea inhalatorului
Danish: Inhalationspulver, afdelt Multipakning: 90 (3 pakninger med 30) doser
Romanian: Ambalaj multiplu: 90 de doze (3 inhalatoare a câte 30 de doze)
Danish: Multipakninger med 90 doser (3 inhalatorer med 30 doser) fås også.
Romanian: De asemenea sunt disponibile şi ambalaje multiple ce conţin 90 de doze (3 inhalatoare x 30 doze).
Danish: EU/1/14/922/001 EU/1/14/922/002
Romanian: EU/1/14/922/002
Danish: Tag Incruse Ellipta regelmæssigt
Romanian: Utilizați regulat Incruse Ellipta
Danish: Overfølsomhedsreaktioner, herunder: udslæt, urticaria og pruritus
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate incluzând: Erupţie cutanată tranzitorie, urticarie şi prurit Mai puţin frecvente
Danish: • udslæt (nældefeber) eller rødme.
Romanian: • erupţie trecătoare pe piele (urticarie) sau înroșire a pielii
Danish: Brug af anfaldsmedicin
Romanian: Utilizarea medicamentului de urgenţă
Danish: Åbn beskyttelseshætten, når du er klar til at tage en dosis.
Romanian: Deschideţi capacul atunci când sunteţi pregătiţi să vă inhalaţi doza.
Danish: b) Sådan inhaleres medicinen
Romanian: 3) Inhalaţi medicamentul
Danish: Ikke kendt Ikke kendt Sjælden Ikke kendt
Romanian: Frecvenţă necunoscută Frecvenţă necunoscută Rare
Danish: Almindelig Ikke almindelig
Romanian: Frecvente Mai puţin frecvente
Danish: Incruse Ellipta viste en statistisk signifikant større forbedring i forhold til baseline i vægtet middelværdi for FEV1 over 0-6 timer efter dosering ved uge 12 sammenlignet med placebo (166 ml, p < 0,001) i det pivotale studie af 12 ugers varighed.
Romanian: Incruse Ellipta a demonstrat ameliorări statistic semnificativ mai mari faţă de valoarea iniţială a valorii medii ponderate a VEMS în decurs de 0-6 ore după administrarea dozei, în Săptămâna 12, comparativ cu placebo (166 ml; p<0,001) în studiul pivot cu durata de 12 săptămâni.
Danish: Hver afgivet dosis indeholder 55 mikrogram umeclidinium (svarende til 65 mikrogram umeclidiniumbromid).
Romanian: Fiecare doză administrată conţine umeclidinium 55 micrograme (echivalent cu bromură de umeclidinium 65 micrograme).
Danish: Udslæt
Romanian: Tăviţă
Danish: Indlægsseddel
Romanian: MEDICAMENTULUI
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendix V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 28 aprilie 2014
Danish: Forbedring af lungefunktionen blev understøttet af et reduceret forbrug af salbutamol i ugerne 1-12 (-0,4 pust pr. dag (95 % CI: -0,7, -0,2; p < 0,001) og -0,3 pust pr. dag (95 % CI: -0,5, -0,1; p = 0,003)), sammenlignet med placebo plus FF/VI.
Romanian: Îmbunătăţirile funcţiei pulmonare au fost susţinute de reducerea utilizării salbutamolului în săptămânile 1-12 (-0,4 pufuri pe zi (IÎ 95%: -0.7, -0.2; p<0,001) şi -0,3 pufuri pe zi (IÎ 95%: -0,5, -0,1; p=0,003)), comparativ cu administrarea placebo concomitent cu FF/VI, dar îmbunătăţirile scorului SQRG la săptămâna 12 nu au fost semnificative statistic (în studiul 200109 ) sau relevante clinic (în studiile 200109 şi 200110).
Danish: 2 år Holdbarhed efter anbrud af bakken: 6 uger.
Romanian: Perioada de valabilitate după deschiderea tăviţei: 6 săptămâni.
Danish: Ikke almindelig Ikke almindelig Ikke almindelig Ikke almindelig Almindelig
Romanian: Mai puţin frecvente Mai puţin frecvente Mai puţin frecvente Mai puţin frecvente Frecvente
Danish: Der kan ses kardiovaskulære virkninger, såsom hjertearytmier, f.eks. atrieflimren og takykardi, efter administration af muskarinreceptorantagonister, herunder umeclidiniumbromid.
Romanian: După administrarea de antagoniști ai receptorilor muscarinici, inclusiv bromură de umeclidinium, pot fi observate efecte cardiovasculare, cum sunt, de exemplu, aritmii cardiace, fibrilație atrială și tahicardie.
Danish: Incruse Ellipta viste en større forbedring i forhold til baseline i vægtet middelværdi for FEV1 over 0-6 timer efter dosering ved uge 24 sammenlignet med placebo (150 ml, p<0,001∗) i det pivotale studie af 24 ugers varighed.
Romanian: Incruse Ellipta a demonstrat îmbunătăţire mai mare faţă de valoarea iniţială a valorii medii ponderate VEMS în decurs de 0-6 ore după administrarea dozei, în Săptămâna 24, comparativ cu placebo (150 ml; p<0,001*) în studiul pivot cu durata de 24 de săptămâni.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERETIKET (MED BLUE BOX - MULTIPAKNING) 55 mikrogram
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA AMBALAJULUI (CU CHENAR ALBASTRU - AMBALAJ MULTIPLU)
Danish: Almindelig Ikke almindelig Ikke kendt
Romanian: Mai puţin frecvente Frecvenţă necunoscută
Danish: Hvis du får trykken for brystet, hoste, hvæsende vejrtrækning eller åndenød, umiddelbart efter at du har brugt din Incruse Ellipta inhalator:
Romanian: Dacă imediat după utilizarea inhalatorului dumneavoastră Incruse Ellipta aveți senzație de apăsare în piept, tuse, respirație șuierătoare sau dificultăți respiratorii:
Danish: Ellipta-inhalatoren er en grå inhalator af plast med en lysegrøn beskyttelseshætte over mundstykket og en dosistæller.
Romanian: Inhalatorul Ellipta este format dintr-un corp de plastic de culoare gri, un capac de culoare verde deschis pentru piesa bucală şi un dispozitiv de numărare a dozelor.
Danish: 1) Læs dette, inden du starter Hvis du åbner og lukker beskyttelseshætten, uden at inhalere medicinen, så vil dosis gå tabt.
Romanian: Dacă deschideţi şi închideţi capacul inhalatorului fără să inhalaţi medicamentul, doza se va pierde.
Danish: Hver enkelt inhalation leverer en afgivet dosis (den dosis, der afgives fra mundstykket) på 55 mikrogram umeclidinium (svarende til 65 mikrogram umeclidiniumbromid).
Romanian: Fiecare doză administrată (doza care este eliberată prin piesa bucală) conţine umeclidinium 55 micrograme (echivalent cu bromură de umeclidinium 65 micrograme).
Danish: Kasseres senest:
Romanian: A se folosi până la:
Danish: Returnér den til apoteket og bed om hjælp.
Romanian: Mergeţi cu inhalatorul înapoi la farmacist pentru recomandări.
Danish: EU/2/00/018/001 Incurin 1 mg Tablet
Romanian: EU/2/00/018/001Incurin 1 mg
Danish: Oral anvendelse Blisterpakning 30 tabletter Kartonæske med 1 blisterkort
Romanian: Fiecare blister 30 tablete Cutie de carton cu un blister
Danish: Hyppigheden er ca. 5-9 %.
Romanian: Incidenţa este de 5-9 %.
Danish: Man bør sikre sig, at den dosis, der gives for at opnå den terapeutiske effekt, er så lav som mulig.
Romanian: Se va urmări ca doza utilizată pentru obţinerea efectului terapeutic să fie pe cât de scăzută posibil.
Danish: Dyrene bør undersøges hver 6. måned, så længe de er i behandling.
Romanian: Animalele vor fi reexaminate la fiecare 6 luni pe perioada tratamentului.
Danish: Minimumsdosis bør ikke være under 0,5 mg pr. hund pr. dag.
Romanian: Doza minimă administrată trebuie să nu fie mai mică de 0.5 mg/zi pe animal.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødhjælpsprocedurer, modgift)
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: Marts 2000
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: Martie 2000
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/00/018/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/00/018/001
Danish: Må ikke opbevares over 30°C.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 30 °C.
Danish: Se også pkt 4.3: Kontraindikationer
Romanian: Vezi, de asemenea, punctul 4.3 Contraindicaţii.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 30°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 30 °C.
Danish: Nogle hunde har ikke behov for daglig behandling; behandling hver 2. dag kan forsøges, når den effektive daglige dosis er blevet fastlagt.
Romanian: Anumite animale nu necesită administrare zilnică; tratamentul la două zile poate fi încercat după stabilirea dozei zilnice terapeutic eficiente.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug
Romanian: Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Danish: Hvis der ikke opnås respons på behandlingen, bør man revurdere diagnosen og overveje andre årsager til inkontinensen som f.eks. neurologiske lidelser, blæretumorer etc.
Romanian: Dacă nu se obţine răspuns terapeutic, atunci se va reconsidera diagnosticul, urmărind alte posibile cauze ale incontinenţei cum ar fi afecţiuni neurologice, neoplasme ale vezicii urinare, etc.
Danish: Til oral administration.
Romanian: Administrare pe cale orală.
Danish: Dyr med symptomerne polyuri og polydipsi bør ikke behandles med Incurin.
Romanian: Animalele cu poliurie-polidipsie nu vor fi tratate cu Incurin.
Danish: Næsten alt estriol er bundet til albumin i plasma.
Romanian: Aproape intreaga cantitate de Estriol este legată de Albumină în plasmă.
Danish: Disse effekter er reversible efter reduktion af dosis.
Romanian: Aceste efecte sunt reversibile după reducerea dozei.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: østrogener, ATCvet-kode: QG03CA04.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: estrogeni, codul veterinar ATC: QG03CA04
Danish: I sikkerhedsstudierne og i de kliniske undersøgelser, inklusive langtidsbehandling, blev der ikke observeret tegn på knoglemarvsdepression.
Romanian: În studiile de siguranţă pe speciile ţintă şi în studiile clinice, inclusiv tratamente pe termen lung, nu s-au observat semne de supresie a măduvei osoase hematoformatoare.
Danish: Efter oral administration er estriol næsten fuldstændigt absorberet fra mave-tarm-kanalen.
Romanian: După administrarea orală, Estriol este aproape complet absorbit din tractul gastro-intestinal.
Danish: Blisterpakning af klar PVC-film med bagside af aluminiumfolie, forsynet med varmeforseglet belægning (vinyl copolymer) på den side, som er i kontakt med tabletterne.
Romanian: Blistere din PVC transparent filmat cu folie de aluminiu protejată cu strat izoterm (copolimer de vinil) pe partea care vine în contact cu tabletele.
Danish: Hvert blisterkort er pakket i en kartonæske.
Romanian: Fiecare blister este ambalat într-o cutie de carton.
Danish: I sjældne tilfælde kan blødning fra vagina ses.
Romanian: În cazuri rare poate apărea sângerare vaginală.
Danish: Ved overdosering kan typiske østrogeneffekter forekomme.
Romanian: În caz de supradozare apar efecte estrogenice tipice.
Danish: Endvidere så man symptomer på kvalme hos nogle hunde.
Romanian: În plus, la unii câini, apar simptome de greaţă.
Danish: Incurin er beregnet til én daglig oral administration.
Romanian: Incurin se administrează o dată pe zi, pe cale orală.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Ikke relevant.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Nu este cazul
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed og laktation
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
Danish: Må ikke anvendes til intakte tæver, da virkningen kun er dokumenteret på ovariehysterectomerede tæver.
Romanian: Nu se utilizează la căţele necastrate, deoarece eficacitatea a fost demonstrată doar la căţelele ovariohisterectomizate.
Danish: Da der ikke findes nogen relation mellem den endelige effektive dosis og legemsvægten, er anvendelse af en fast dosis pr. kg. legemsvægt ikke egnet.
Romanian: Deoarece nu există o relaţie între doza eficientă şi greutatea corporală, o doză fixă per kg greutate corporală nu este posibilă.
Danish: Estriol er et kortvarigt virkende naturligt østrogen.
Romanian: Estriol este un estrogen natural cu acţiune de scurtă durată.
Danish: Dato for den sidste fornyelse af tilladelsen: Marts 2010.
Romanian: Data reînnoirii autorizaţiei: Martie 2010
Danish: Anvendelse af Incurin er kontraindikeret under drægtighed, laktation og i dyr, der er yngre end 1 år.
Romanian: Administrarea Incurin este contraindicată pe durata gestaţiei, lactaţiei sau la animalele sub vârsta de 1 an.
Danish: I sjældne tilfælde er der endvidere set udvikling af alopeci.
Romanian: În cazuri rare s-a constatat alopecie.
Danish: Dette skyldes formodentligt estriols kortvarigt virkende østrogeneffekt.
Romanian: Acest fapt se datorează probabil acţiunii estrogenice de scurtă durată a estriolului.
Danish: Følgende doseringsskema anbefales: Begynd behandlingen med 1 tablet (1 mg estriol) om dagen.
Romanian: Se recomandă următoarea schemă de dozare: se începe tratamentul cu 1 tabletă/zi (1 mg estriol).
Danish: Dosis skal fastlægges individuelt for den enkelte hund.
Romanian: Doza se va determina pentru fiecare câine în parte pe baza particularităţilor individuale.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Intervet International B.V.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International B.V.
Danish: Tablet
Romanian: Tablete
Danish: En blister indeholder 30 tabletter.
Romanian: Un blister conţine 30 tablete.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Danish: Giv ikke mere end 2 tabletter pr. hund pr. dag.
Romanian: Nu se vor administra mai mult de 2 tablete/zi pentru un animal.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton
Danish: Følgende doseringsskema anbefales: Begynd behandlingen med 1 tablet om dagen.
Romanian: Se recomandă următoarea schemă de dozare: se începe tratamentul cu 1 tabletă/zi.
Danish: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holland
Romanian: 5349 AB Oss
Danish: Ved oral administration opnås steady state efter den 2. behandlingsdag, og der sker ingen akkumulation ved gentagen dosering.
Romanian: La adminstrarea pe cale orală se atinge un nivel stabil după cea de a doua zi de tratament şi un apar efecte cumulative după mai multe administrări.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIEE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Danish: DYREARTER Hunde.
Romanian: Câini (căţele).
Danish: Pakningsstørrelse: kartonæske med 1 blisterpakning.
Romanian: Dimensiunea ambalajului: cutie de carton cu 1 blister.
Danish: ORDENE "TIL DYR" Til dyr.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til oral administration.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare orală.
Danish: NUMMER (NUMRE) I EU-REGISTRET FOR LÆGEMIDLER EU/2/00/018/001
Romanian: EU/2/00/018/001
Danish: Veterinærlægemidlet må kun udleveres efter recept.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Romanian: D. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul.
Danish: Hvis resultatet af behandlingen er tilfredsstillende, sænkes dosis til en halv tablet om dagen.
Romanian: Dacă tratamentul dă rezultate se reduce doza la jumătate de tabletă/zi.
Danish: Hvert blisterkort indeholder 30 tabletter.
Romanian: Fiecare blister conţine 30 tablete.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer, med angivelse af de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Behandling af urininkontinens som følge af hormonafhængig sphincter-mekanisme inkompetence hos ovariehysterectomerede tæver.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Tratamentul incontinenţei urinare cu etiologie hormonală datorată insuficienţei mecanismului sfincterian, la căţelele ovariohisterectomizate.
Danish: I ovarieectomerede tæver har det en gavnlig effekt på urininkontinens.
Romanian: La căţelele cu ovariectomie are un efect benefic asupra incontinenţei urinare.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel under drægtighed og laktation.
Romanian: A nu se utiliza acest produs în timpul gestaţiei sau lactaţiei.
Danish: A. FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA
Danish: Hos den inkontinente tæve har det en positiv effekt på urininkontinens.
Romanian: La căţelele incontinente are un efect benefic asupra incontinenţei urinare.
Danish: Høje østrogendoser kan have en tumorfremmende virkning på organer med østrogenreceptorer (mælkekirtler).
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Dozele mari de estrogeni pot avea efect de stimulare tumorală în organele ţintă care au receptori estrogenici (glandele mamare).
Danish: UDLØBSDATO Udløb: (Måned / år)
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN INCURIN 1 mg tabletter
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR INCURIN tablete de 1 mg
Danish: Hvis resultatet af behandlingen ikke er tilfredsstillende, øges dosis til 2 tabletter om dagen.
Romanian: Dacă tratamentul nu dă rezultate atunci se creşte doza la 2 tablete/zi.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Runde tabletter med delekærv.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Tablete rotunde crestate cu o singură linie.
Danish: Da relationen mellem den endelige effektive dosis og legemsvægten ikke er fastlagt, må dosis fastsættes individuelt for den enkelte hund.
Romanian: Nu s-a stabilit o relaţie între doza eficientă şi greutatea corporală şi de aceea se va determina doza pentru fiecare câine în parte pe baza particularităţilor individuale.
Danish: Estriol udskilles i konjugeret form via urinen.
Romanian: Estriolul este excretat in conjugat prin urină.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE Kartonæske med 1 blisterkort.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI Cutie de carton cu un blister.
Danish: 4.6 Bivirkninger (hyppighed og alvorlighed) Østrogeneffekter såsom opsvulmet vulva, hævede mammae og/eller tiltrækkende virkning på hanhunde samt opkastning er set ved den højeste anbefalede dosis på 2 mg pr. hund.
Romanian: Efecte estrogenice cum sunt turgescenţa vulvei, turgescenţa glandelor mamare şi/sau atragerea masculilor şi vomă, s-au constatat în cazul administrării dozei maxime recomandate de 2 mg /animal.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active Aspen Oss B.V.
Danish: Milde østrogen effekter såsom opsvulmede ydre kønsorganer, hævede mælkekirtler og/eller tiltrækkende virkning på hanhunde er set ved den høje dosis på 2 mg.
Romanian: Efecte estrogenice moderate cum sunt turgescenţa vulvei, turgescenţa glandelor mamare şi/sau atragerea masculilor s-au constatat în cazul administrării dozei maxime recomandate de 2 mg /animal.
Danish: C. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR SIKKERHED OG EFFEKTIV ANVENDELSE
Romanian: C. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A PRODUSULUI
Danish: Hvis resultatet af behandlingen ikke er tilfredsstillende, øges dosis til 2 tabletter om dagen, der gives som én dosis.
Romanian: Dacă tratamentul nu dă rezultate atunci se creşte doza la 2 tablete/zi administrate într-o singură priză.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Incurin 1 mg, tabletter
Romanian: INCURIN tablete de 1 mg
Danish: Amylopectin Kartoffelstivelse Magnesiumstearat Lactose
Romanian: Amidon din cartof
Danish: DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof: estriol 1 mg/tablet
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă: estriol 1 mg/tabletă Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Danish: Behandling af hormonafhængig urininkontinens som følge af inkompetence i lukkemusklen hos steriliserede tæver
Romanian: Tratamentul incontinenţei urinare cu etiologie hormonală datorată insuficienţei mecanismului sfincterian, la căţelele ovariohisterectomizate.
Danish: Hyppigheden er ca. 5-9 %.
Romanian: Incidenţa este de 5-9%.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i april 2008.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în aprilie 2008.
Danish: Side 2/2©EMEA 2008
Romanian: Pagina 2/2©EMEA 2008
Danish: I sjældne tilfælde kan der forekomme vaginal blødning.
Romanian: În cazuri rare au avut loc sângerări vaginale.
Danish: Bivirkningerne er reversible efter reduktion af dosis.
Romanian: Aceste efecte sunt reversibile după scăderea dozei.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din dyrlæge.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare cu privire la starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi medicul veterinar.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) INCURIN EPAR - sammendrag for offentligheden
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) INCURIN Rezumat EPAR destinat publicului
Danish: Hvilke forsigtighedsregler skal der træffes af personer, der indgiver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Romanian: Care sunt măsurile de precauţie pentru persoana care administrează medicamentul sau care intră în contact cu animalul?
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Romanian: Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ ambalajul exterior.
Danish: Andre oplysninger om Incurin:
Romanian: Alte informaţii despre Incurin:
Danish: I meget sjældne tilfælde har der også kunnet iagttages alopeci (hårtab).
Romanian: În cazuri foarte rare, a fost observată, de asemenea, apariţia alopeciei (pierderea părului).
Danish: Hovedparten af tæverne, som deltog i undersøgelserne, reagerede positivt: de blev kontinente, og dette varede ved i lang tid.
Romanian: Majoritatea căţelelor implicate în studiu au avut un răspuns pozitiv, devenind continente şi păstrându-şi continenţa pe termen lung.
Danish: Undersøgelserne gjorde det også muligt at fastslå, at der tilsyneladende ikke er nogen forbindelse mellem dosering og hundens kropsvægt - hvorfor doseringen skal besluttes på et individuelt grundlag.
Romanian: Studiile au arătat, de asemenea, că nu există nicio relaţie aparentă între dozaj şi greutatea corporală a câinelui - prin urmare, dozajul trebuie determinat individual.
Danish: Dyr, som lider af polyuri/sygelig tørst (uforholdsmæssigt stort vandindtag og følgelig udskillelse af store mængder urin), bør heller ikke behandles med dette lægemiddel.
Romanian: De asemenea, animalele care prezintă poliuriepolidipsie (băutul unei cantităţi excesive de apă şi, în consecinţă, excreţia unui volum mare de urină) nu trebuie tratate cu acest produs.