FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Unipril 1.25 mg compresse, Unipril 2.5 mg compresse, Unipril 5 mg compresse, Unipril 10 mg compresse Quark 1.25 mg compresse, Quark 2.5 mg compresse, Quark 5 mg compresse, Quark 10 mg compresse
Polish: Quark 1.25 mg compresse, Quark 2.5 mg compresse, Quark 5 mg compresse, Quark 10 mg compresse
English: Slovak Republic: Tritace 1.25 mg tablety, Tritace 2.5 mg tablety, Tritace 5 mg tablety, Tritace 10 mg tablety
Polish: Słowacja: Tritace 1.25 mg tablety, Tritace 2.5 mg tablety, Tritace 5 mg tablety, Tritace 10 mg tablety
English: • The usual starting dose is 2.5 mg once daily.
Polish: • Dawka początkowa wynosi zwykle 2,5 mg raz na dobę.
English: The maximal dose is 10 mg daily.
Polish: Maksymalną dopuszczalną dawką jest 10 mg/dobę.
English: TRITACE and associated names (see Annex I) 1.25 mg tablets TRITACE and associated names (see Annex I) 2.5 mg tablets TRITACE and associated names (see Annex I) 5 mg tablets TRTACE and associated names (see Annex I) 10 mg tablets
Polish: TRITACE i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 1,25 mg tabletki TRITACE i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 2,5 mg tabletki TRITACE i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 5 mg tabletki TRITACE i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 10 mg tabletki
English: reddening, blistering or detachment of skin (such as Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis or erythema multiform).
Polish: • Ciężkie zmiany skórne, w tym wysypki, owrzodzenia jamy ustnej, pogorszenie wcześniej istniejących chorób skóry, zaczerwienienie, pęcherze bądź odwarstwienie skóry (takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka lub rumień wielopostaciowy).
English: Muscle spasms, myalgia
Polish: Skurcze mięśni, bóle mięśniowe
English: • The usual dose is 10 mg once daily.
Polish: • Zwykle stosowana jest dawka 10 mg raz na dobę.
English: - Significant bilateral renal artery stenosis or renal artery stenosis in a single functioning kidney -2nd and 3rd trimester of pregnancy (see section 4.4 and 4.6)”
Polish: - Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz części 4.4 i 4.6).
English: Belgium Aventis Pharma S.A. Boulevard de la Plaine, 9
Polish: Boulevard de la Plaine, 9 B-1050 Bruxelles
English: Treatment after you have had a heart attack
Polish: Leczenie po zawale serca
English: - Patients at risk of cardiac or cerebral ischemia in case of acute hypotension The initial phase of treatment requires special medical supervision.
Polish: Początkowa faza leczenia wymaga specjalnego nadzoru medycznego.
English: TRITACE and associated names (see Annex I) 1.25 mg hard capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 2.5 mg hard capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 10 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: TRITACE i nazwy produtów związanych (patrz Aneks I) 1,25 mg kapsułki twarde TRITACE i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 2,5 mg kapsułki twarde TRITACE i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 5 mg kapsułki twarde TRITACE inazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 10 mg kapsułki twarde [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: Tritace 1,25 mg teblete Tritace 2,5 mg tablete Tritace 5 mg tablete Tritace 10 mg tablete Tritace Startset
Polish: Tritace 1,25 mg teblete Tritace 2,5 mg tablete Tritace 5 mg tablete Tritace 10 mg tablete
English: Eosinophilia White blood cell count decreased (including neutropenia or agranulocytosis) , red blood cell count decreased, haemoglobin decreased, platelet count decreased
Polish: Leukopenia (w tym neutropenia lub agranulocyt oza), zmniejszeni e liczby erytrocytów, zmniejszone stężenie
English: • Making your blood vessels relax and widen
Polish: • Zmniejszanie napięcia i rozszerzanie naczyń krwionośnych
English: TRITACE and associated names (see Annex I) 1.25 mg hard capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 2.5 mg hard capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 10 mg hard capsules
Polish: TRITACE i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 1,25 mg kapsułki twarde TRITACE i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 2,5 mg kapsułki twarde TRITACE i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 5 mg kapsułki twarde TRITACE i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 10 mg kapsułki twarde
English: You may feel dizzy, while taking TRITACE.
Polish: Podczas stosowania leku TRITACE mogą występować zawroty głowy.
English: Pancreatitis (cases of fatal outcome have been very exceptionally reported with ACE inhibitors), pancreatic enzymes increased, small bowel angioedema,
Polish: Zapalenie trzustki (przypadki śmiertelne były bardzo sporadycznie stwierdzane podczas stosowania inhibitorów ACE), podwyższenie aktywności enzymów trzustkowych, obrzęk naczynioruchowy jelita cienkiego, ból w nadbrzuszu, w tym zapalenie błony śluzowej żołądka, zaparcia, suchość w ustach
English: • Burning sensation
Polish: Zapalenie języka
English: TRITACE and associated names (see Annex I) 1.25 mg capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 2.5 mg capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 5 mg capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 10 mg capsules
Polish: TRITACE i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 1,25 mg kapsułki TRITACE i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 2,5 mg kapsułki TRITACE i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 5 mg kapsułki TRITACE i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 10 mg kapsułki
English: Tritace 2.5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki
Polish: Tritace 2,5 mg tablets Tritace 5 mg tablets Tritace 10 mg tablets
English: Hypotension, orthostatic blood pressure decreased, syncope
Polish: Niedociśnieni e, hipotonia ortostatyczna, omdlenie
English: Check with your doctor or pharmacist before taking your medicine:
Polish: Kiedy należy zachować szczególną ostrożność stosując lek TRITACE Przed zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli:
English: - Treatment of renal disease: o Incipient glomerular diabetic nephropathy as defined by the presence of microalbuminuria, o Manifest glomerular diabetic nephropathy as defined by macroproteinuria in patients with at least one cardiovascular risk factor (see section 5.1), o Manifest glomerular non diabetic nephropathy as defined by macroproteinuria ≥ 3 g/day (see section 5.1).
Polish: o Jawna nefropatia cukrzycowa stwierdzona na podstawie białkomoczu u pacjentów z przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego (patrz punkt 5.1).
English: • The usual starting dose is 1.25 mg once daily to 2.5 mg twice daily.
Polish: • Dawka początkowa wynosi zwykle od 1,25 mg do 2,5 mg raz ma dobę.
English: If the dose cannot be increased to 2.5 mg twice a day the treatment should be withdraw” (See SPC for Titration and maintenance dose)
Polish: Jeśli dawki nie można zwiększyć do 2,5 mg dwa razy na dobę, leczenie należy przerwać”.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally] INCOMPATIBILITIES [To be completed nationally]
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: • A swelling in your gut called “intestinal angioedema” presenting with symptoms like abdominal pain,
Polish: • Obrzęk jelit nazywany „obrzękiem naczynioruchowym jelit”, którego objawami są bóle brzucha, wymioty i biegunka.
English: Ramipril - Zentiva 1.25mg
Polish: Ramace 1,25 mg
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Polish: W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: B-1180 Brussels
Polish: Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgia
English: • Change in the way things smell
Polish: • Zaburzenia węchu
English: Neutropenia/agranulocytosis, as well as thrombocytopenia and anaemia, have been rarely seen and bone marrow depression has also been reported.
Polish: Do rzadko stwierdzanych zaburzeń należą neutropenia/agranulocytoza oraz małopłytkowość i niedokrwistość.
English: LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
Polish: Data zatwierdzenia ulotki {MM/YYYY} [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: • Skin rash or bruising
Polish: • Wysypka lub siniaczenie skóry.
English: • Feeling weak
Polish: • Osłabienie.
English: • The usual dose is 10 mg daily.
Polish: • Zwykle stosowana jest dawka 10 mg na dobę.
English: Oral use.
Polish: Zabiegi operacyjne
English: The medicine can be used:
Polish: Lek może być stosowany:
English: On the day of treatment, treated cats must not be allowed to sleep in the same bed as their owner, especially children.
Polish: W dniu leczenia nie należy pozwalać zwierzętom na spanie w jednym łóżku z właścicielami, zwłaszcza dziećmi.
English: Further information on Felisecto Plus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Polish: Więcej informacji na temat leku Felisecto Plus można znaleźć na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
English: The medicine must be kept in its packaging until use, in order to prevent access by children.
Polish: Lek należy przechowywać w opakowaniu do chwili podania w celu uniemożliwienia dzieciom dostępu do niego.
English: Children must not be allowed to play with treated cats for 4 hours after treatment.
Polish: Nie należy pozwalać dzieciom na zabawę z leczonymi kotami przez 4 godziny po podaniu leku.
English: Because ticks must start feeding on the cat in order to be killed by the medicine, the risk of transmission of diseases that they may carry cannot be excluded.
Polish: Ponieważ kleszcze muszą rozpocząć żerowanie na organizmie kota, aby mogły zostać zabite przez lek, nie można wykluczyć ryzyka przenoszenia przez nie chorób, którymi są zakażone.
English: Use of the medicine may result in mild and short-lived itching at the application site.
Polish: Stosowanie leku może powodować łagodny i krótkotrwały świąd w miejscu podania.
English: Treated animals must not be touched until the application area is dry.
Polish: Nie należy dotykać leczonych zwierząt, dopóki miejsce podania nie wyschnie.
English: This medicine is the same as Stronghold Plus, which is already authorised in the European Union (EU).
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek Stronghold Plus, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
English: Used pipettes of the medicine must be disposed of immediately.
Polish: Wykorzystane pipety powinny być natychmiast usunięte.
English: If the product is accidentally swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia produktu przez człowieka należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza.
English: This results in uncontrolled activity of the nervous system and the paralysis and death of the parasites.
Polish: Powoduje to niekontrolowaną aktywność układu nerwowego, co prowadzi do paraliżu i śmierci pasożytów.
English: In order to be exposed to selamectin and sarolaner, fleas and ticks must commence feeding on the cat's blood.
Polish: Aby selamektyna i sarolaner mogły zadziałać, pchły i kleszcze muszą rozpocząć odżywianie się krwią kota.
English: Felisecto Plus (selamectin / sarolaner)
Polish: Felisecto Plus (selamektyna / sarolaner)
English: This overview was last updated in February 2019.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02.2019.
English: The content of the pipette is squeezed onto the skin after parting the fur at the base of the cat's neck in front of the shoulder blades.
Polish: Zawartość pipety wyciska się na skórę po rozgarnięciu sierści u podstawy szyi kota, przed łopatkami.
English: The European Medicines Agency decided that Felisecto Plus's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Felisecto Plus przewyższają ryzyko, i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Stronghold Plus in 2017 (‘informed consent').
Polish: Podstawą przyznania pozwolenia jest pozwolenie przyznane w 2017 r. dla leku Stronghold Plus (w ramach „świadomej zgody”).
English: Felisecto Plus kills fleas and some ticks within 24 hours and it continues to work for 5 weeks against fleas and 4 to 5 weeks against ticks (depending on the type).
Polish: Lek Felisecto Plus zabija pchły i niektóre kleszcze w ciągu 24 godzin; jego działanie przeciwko pchłom utrzymuje się przez 5 tygodni, a przeciwko kleszczom przez 4-5 tygodni (w zależności od rodzaju).
English: This small volume of liquid is absorbed through the skin and has an effect throughout the animal's body.
Polish: Niewielka ilość cieczy jest wchłaniana przez skórę i wykazuje działanie w całym organizmie zwierzęcia.
English: The strength and number of pipettes used depends on the weight of the cat being treated.
Polish: Moc i liczba podawanych pipet leku zależy od masy ciała kota poddawanego leczeniu.
English: The company that makes Stronghold Plus has agreed that its scientific data can be used for Felisecto Plus (‘informed consent').
Polish: Firma wytwarzająca lek Stronghold Plus wyraziła zgodę na wykorzystanie swoich danych naukowych dla leku Felisecto Plus („świadoma zgoda”).
English: Sarolaner is effective against ticks and fleas.
Polish: Sarolaner działa skutecznie przeciwko kleszczom i pchłom.
English: It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites)
Polish: Lek ten może być również stosowany jako część terapii alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcji alergicznej wywołanej ugryzieniami pcheł);
English: Other information about Felisecto Plus
Polish: Inne informacje dotyczące leku Felisecto Plus
English: Sarolaner blocks the normal movement of charged chloride particles in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA) and glutamate, two substances that convey messages between nerves (neurotransmitters).
Polish: Sarolaner blokuje prawidłowy przepływ naładowanych cząstek (jonów) chlorkowych do i z komórek nerwowych, zwłaszcza tych związanych z kwasem gamma-aminomasłowym (GABA) i glutaminianem, dwiema substancjami przekazującymi informacje pomiędzy nerwami (neuroprzekaźnikami).
English: Felisecto Plus is harmful after swallowing.
Polish: Lek Felisecto Plus jest szkodliwy po połknięciu.
English: In case of skin or eye contact, the affected area should be rinsed immediately with water.
Polish: W przypadku kontaktu leku ze skórą lub oczami miejsce to należy natychmiast przepłukać wodą.
English: Felisecto Plus contains selamectin and sarolaner, which are antiparasitic medicines.
Polish: Felisecto Plus zawiera selmektynę i sarolaner, które są lekami przeciwpasożytniczymi.
English: Felisecto Plus is highly flammable and should be kept away from heat, sparks, any open flame or other sources of ignition.
Polish: Lek Felisecto Plus jest łatwopalny i należy go przechowywać z dala od źródeł ciepła, iskrzenia, otwartego ognia lub innych źródeł zapłonu.
English: Felisecto Plus must only be used when there is a need to treat ticks and one or more of the above parasites.
Polish: Lek Felisecto Plus należy stosować tylko w przypadku konieczności zwalczania kleszczy i co najmniej jednego gatunku wyżej wymienionych pasożytów.
English: The effectiveness of Felisecto Plus was investigated in a field study in cats naturally infested with fleas.
Polish: Skuteczność leku Felisecto Plus oceniano w badaniu terenowym, którym objęto koty naturalnie zakażone pchłami.
English: For more information about using Felisecto Plus, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Felisecto Plus należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
English: Felisecto Plus is a medicine used to treat mixed infestations with both ticks and other parasites that may be found on the skin or fur of cats, such as fleas, ear mites and lice and/or worms that can enter and infect the body.
Polish: Felisecto Plus to lek stosowany w leczeniu mieszanej jednoczesnej infestacji kleszczy i innych pasożytów, które mogą występować na skórze lub w sierści kotów, takich jak pchły, świerzbowce uszne i wszoły oraz inne pasożyty bytujące w organizmie zwierzęcia.
English: Hands should be washed after use and any product in contact with the skin should be washed off immediately with soap and water.
Polish: Po zastosowaniu leku należy umyć ręce, a w przypadku kontaktu ze skórą bezzwłocznie przemyć to miejsce wodą z mydłem.
English: People with sensitive skin or who are hypersensitive (allergic) to selamectin or sarolaner should handle Felisecto Plus with caution.
Polish: Osoby z wrażliwą skórą lub reagujące alergicznie na kontakt z selamektyną lub sarolanerem powinny zachować należytą ostrożność w trakcie podawania leku Felisecto Plus.
English: Felisecto Plus contains two active substances, selamectin and sarolaner.
Polish: Felisecto Plus zawiera dwie substancje czynne: selamektynę i sarolaner.
English: What is Felisecto Plus and what is it used for?
Polish: Co to jest lek Felisecto Plus i w jakim celu się go stosuje?
English: Cats were treated with Felisecto Plus monthly for 3 months or another medicine, containing fipronil.
Polish: Koty leczono przez 3 miesiące, podając im co miesiąc lek Felisecto Plus lub inny lek, zawierający fipronil.
English: A laboratory study with cats infested with biting lice showed selamectin to eliminate biting lice for 42 days after treatment compared to placebo treated cats.
Polish: Badanie laboratoryjne, któremu poddano koty zakażone wszołami, wykazało, że selamektyna wyeliminowała wszoły na 42 dni po leczeniu w porównaniu z kotami, którym podano placebo.
English: The most common side effects with Felisecto Plus (which may affect up to 1 in 100 cats) are mild to moderate alopecia (hair loss) at the application site, erythema (reddening of the skin) and drooling.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Felisecto Plus (mogące wystąpić u 1 zwierzęcia na 100) to łagodne do średniego wyłysienie (utrata sierści) w miejscu podania, rumień (zaczerwienienie skóry) i ślinienie.
English: What benefits of Felisecto Plus have been shown in studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Felisecto Plus zaobserwowano w badaniach?
English: It is recommended to treat cats in the evening.
Polish: Zaleca się podawanie leku kotom wieczorem.
English: Felisecto Plus must not be used in cats suffering from other diseases or in cats that are weak and underweight (for their age).
Polish: Leku Felisecto Plus nie wolno podawać kotom cierpiącym na inne choroby, osłabionym i z niedowagą (względem wieku).
English: Felisecto Plus received a marketing authorisation valid throughout the EU on 26 April 2019.
Polish: W dniu 26/04/2019 wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Felisecto Plus, ważne w całej Unii Europejskiej.
English: A laboratory study with cats artificially infected with heartworm showed Felisecto Plus to be effective for the prevention of heartworm disease.
Polish: Badanie laboratoryjne, któremu poddano koty sztucznie zakażone nicieniami sercowymi, wykazało, że lek Felisecto Plus jest skuteczny w zapobieganiu dirofilariozie.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Felisecto Plus, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących leku Felisecto Plus zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności dla personelu medycznego oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
English: A second field study was conducted in cats naturally infested with ticks.
Polish: Drugie badanie terenowe przeprowadzono w grupie kotów naturalnie zakażonych kleszczami.
English: Felisecto Plus was as effective as the other medicine and reduced tick counts by more than 90%.
Polish: Lek Felisecto Plus był tak samo skuteczny jak inny lek i spowodował zmniejszenie liczby kleszczy o ponad 90%.
English: Selamectin is effective against fleas, ear mites, biting lice, heartworm larvae, roundworms and hookworms.
Polish: Selamektyna działa skutecznie przeciwko pchłom, świerzbowcom usznym, wszołom, larwom nicieni sercowych, glistom i tęgoryjcom jelitowym.
English: • to treat adult roundworms and adult hookworms in the gut
Polish: • w leczeniu inwazji dorosłych postaci glist i dorosłych postaci tęgoryjców jelitowych;
English: • to treat and prevent flea infestations.
Polish: • w leczeniu infestacji pcheł i zapobieganiu im.
English: Cats were treated with Felisecto Plus monthly for 3 months or another similar antiparasitic medicine, containing imidacloprid and moxidectin.
Polish: Koty leczono przez 3 miesiące, podając im co miesiąc lek Felisecto Plus lub inny lek przeciwpasożytniczy zawierający imidaklopryd i moksydektynę.
English: Why is Felisecto Plus authorised in the EU?
Polish: Na jakiej podstawie lek Felisecto Plus jest dopuszczony do obrotu w UE?
English: Felisecto Plus was as effective as the other medicine and reduced flea counts by more than 95%.
Polish: Lek Felisecto Plus był tak samo skuteczny jak inny lek i spowodował obniżenie liczby pcheł o ponad 95%.
English: An overview of Felisecto Plus and why it is authorised in the EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Felisecto Plus i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
English: Two laboratory studies with cats artificially infested with ear mites showed Felisecto Plus to reduce ear mites by more than 90% 30 days after a single treatment.
Polish: Dwa badania laboratoryjne, którym poddano koty sztucznie zakażone świerzbowcem usznym, wykazały, że po 30 dniach od jednorazowego podania lek Felisecto Plus powodował zmniejszenie liczby świerzbowców o ponad 90%.
English: What are the risks associated with Felisecto Plus?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Felisecto Plus?
English: Felisecto Plus is available as a spot-on solution in three different strengths and can only be obtained with a prescription.
Polish: Lek Felisecto Plus jest dostępny w postaci roztworu do nakrapiania o trzech różnych mocach.
English: • to prevent heartworm disease
Polish: • w zapobieganiu dirofilariozie.
English: • to treat tick infestations
Polish: • w leczeniu infestacji kleszczy;
English: How does Felisecto Plus work?
Polish: Jak działa lek Felisecto Plus?
English: How is Felisecto Plus used?
Polish: Jak stosować lek Felisecto Plus?
English: Two laboratory studies were conducted in cats with intestinal worms which showed Felisecto Plus to have more than 94% effectiveness.
Polish: Badania te wykazały skuteczność leku Felisecto Plus przekraczającą 94%.
English: EMA/639971/2015 EMEA/H/C/002715
Polish: EMA/639971/2015
English: All the studies described above were carried out with a different delivery device, which was recalled from the market in 2008 because of a defect in the design of the system.
Polish: Wszystkie opisane powyżej badania przeprowadzono z użyciem innego systemu podawania leku, który został wycofany z rynku w 2008 r. z powodu wady projektowej systemu.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Ionsys can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Ionsys znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ionsys?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Ionsys?
English: The system will stop working 24 hours after the first dose or after 80 doses have been delivered, whichever comes first.
Polish: System przestaje działać po 24 godzinach od podania pierwszej dawki lub po podaniu 80 dawek, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.