FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sandoz Calcium fortissimum, bruistabletten
Greek: Sandoz Calcium fortissimum,
English: Mega-Calcium-Brausetabletten Ca 1000mg Effervescent tablets
Greek: Mega-Calcium-Brausetabletten Ca 1000mg Αναβράζοντα δισκία
English: Dr. Markus Unkauf
Greek: Δρ. Markus Unkauf Πορτογαλία NCH Produtos Farmaceuticos e
English: Novartis Consumer Health SA, Gran Via Corts Catalanes 764,
Greek: Corts Catalanes 764,
English: Mr Carlo Candiani
Greek: Carla Baggio & κ.Carlo Candiani
English: Varnavas Hadjipanayis Ltd. 7A Androcleous Str. 1060 Nicosia
Greek: Varnavas Hadjipanayis Ltd
English: Novartis Healthcare A/S,
Greek: Novartis Healthcare
English: Calcium-Sandoz 500mg Ca2+
Greek: Calcium-Sandoz 500mg Ca2+ poretabletti
English: CALCIUM-SANDOZ® FORTE
Greek: CALCIUMSANDOZ® FORTE
English: Novartis Consumer Health S.p.A,
Greek: Health S.p.A,
English: Calcium-Sandoz® fortissimum
Greek: CALCIUMSANDOZ® FF
English: CALCIUM SANDOZ 500mg,
Greek: CALCIUM-SANDOZ® FORTE 500mg
English: NCH Produtos Farmaceuticos e Nutriçao Lda,
Greek: Nutriçao Lda, Av.
English: Calcium-Sandoz® forte 500mg Ca 500mg Effervescent tablets
Greek: Calcium-Sandoz® forte 500mg Ca 500mg Αναβράζοντα δισκία
English: CALCIUM-SANDOZ 1000mg compresse effervescenti
Greek: 1000mg compresse effervescenti
English: France Attn: M. Lours
Greek: Malmaison Cedex, Υπ' όψιν: M. Lours Novartis Consumer
English: Attn: Ms Maria Carla Baggio &
Greek: Υπ' όψιν: κα Maria do
English: CALCIUM-SANDOZ 500mg compresse effervescenti
Greek: 500mg compresse effervescenti
English: Calcium-Sandoz pezsgõtabletta Ca 500mg Effervescent tablets
Greek: CALCIUM SANDOZ 500mg, comprimés effervescents
English: Attn: Dr. D. Werner
Greek: Υπ' όψιν: Δρ. M.
English: Novartis Consumer Health GmbH, Zielstattstrasse 40,
Greek: Health GmbH,
English: 81379 München, Germany
Greek: Zielstattstrasse 40, 81379 München, Γερµανία Υπ' όψιν: κ. Martin Bischof &
English: Netherlands Attn: W. VanBerckel
Greek: VanBerckel
English: Hungary
Greek: Calcium
English: Greece
Greek: Novartis (Hellas)
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1.
Greek: Zielstattstrasse 40,
English: Ca 500mg EEffervescent tablets
Greek: 500mg effervescent
English: Sandoz Calcium forte, bruistabletten
Greek: Sandoz Calcium forte,
English: Absorption:
Greek: Unkauf
English: Contraindications
Greek: freyðitöflur
English: Calcium-Sandoz 1 g brustablett Ca 1000mg Effervescent tablets
Greek: Calcium-Sandoz 1 g brustablett
English: It is available as capsules (5, 20, 100, 140, 180 and 250 mg).
Greek: Διατίθεται υπό μορφή καψακίων (5, 20, 100, 140, 180 και 250 mg).
English: The full EPAR for Temozolomide Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Temozolomide Teva διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The dose of Temozolomide Teva depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day.
Greek: Η δοσολογία του Temozolomide Teva εξαρτάται από τη σωματική επιφάνεια (η οποία υπολογίζεται βάσει του ύψους και του βάρους του ασθενούς) και κυμαίνεται από 75 έως 200 mg ανά τετραγωνικό μέτρο, μία φορά ημερησίως.
English: Temozolomide Teva should be taken without food.
Greek: Το Temozolomide Teva λαμβάνεται χωρίς τροφή.
English: For more information about treatment with Temozolomide Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Temozolomide Teva, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: As a result, the cancer cells cannot divide, slowing down the growth of tumours.
Greek: Ως εκ τούτου, τα καρκινικά κύτταρα δεν μπορούν να αναπαραχθούν, γεγονός που επιβραδύνει την ανάπτυξη των όγκων.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Temozolomide Teva.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Temozolomide Teva.
English: This means that Temozolomide Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Temodal.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Temozolomide Teva είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Temodal.
English: What are the benefits and risks of Temozolomide Teva?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Temozolomide Teva;
English: • adults and children three years of age and over with malignant glioma such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, when the tumour has returned or got worse after standard treatment.
Greek: • ενήλικες και παιδιά ηλικίας από τριών ετών και άνω, με κακόηθες γλοίωμα, όπως το πολύμορφο γλοιοβλάστωμα ή το αναπλαστικό αστροκύτωμα, όταν ο όγκος επανεμφανίζεται ή υποτροπιάζει μετά την καθιερωμένη θεραπεία.
English: • adults with newly diagnosed glioblastoma multiforme (an aggressive type of malignant glioma).
Greek: • ενήλικες με νεοδιαγνωσμένο πολύμορφο γλοιοβλάστωμα (τύπος επιθετικού κακοήθους γλοιώματος).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Temozolomide Teva.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Temozolomide Teva.
English: Temozolomide Teva temozolomide
Greek: Temozolomide Teva τεμοζολομίδη
English: The dose and the number of doses depend on the type of tumour being treated, whether the patient has been treated before, whether Temozolomide Teva is being used alone or with other treatments, and how the patient responds to treatment.
Greek: Η ποσότητα και ο αριθμός των δόσεων εξαρτάται από τον τύπο του προς θεραπεία όγκου, από το εάν ο ασθενής έχει ήδη υποβληθεί σε αγωγή στο παρελθόν, αν το Temozolomide Teva χορηγείται ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλες αγωγές, καθώς και από την απόκριση του ασθενούς στη θεραπεία.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Temozolomide Teva on 28 January 2010.
Greek: Στις 28 Ιανουαρίου 2010, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Temozolomide Teva.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Temozolomide Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Temodal.
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Temozolomide Teva είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Temodal.
English: It is used to treat malignant glioma (brain tumours) in the following groups of patients:
Greek: Χορηγείται για τη θεραπεία του κακοήθους γλοιώματος (εγκεφαλικοί όγκοι) στις ακόλουθες ομάδες ασθενών:
English: Temozolomide Teva should be used with caution in patients with severe liver problems or with kidney problems.
Greek: Το Temozolomide Teva πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρά ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα.
English: Patients may also need to take medicines to prevent vomiting before taking Temozolomide Teva.
Greek: Οι ασθενείς ενδέχεται να πρέπει να λάβουν αντιεμετική αγωγή, πριν από τη λήψη του Temozolomide Teva.
English: Temozolomide Teva is a ‘generic medicine'.
Greek: Το Temozolomide Teva είναι «γενόσημο φάρμακο».
English: Other information about Temozolomide Teva
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Temozolomide Teva
English: Because Temozolomide Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine.
Greek: Δεδομένου ότι το Temozolomide Teva είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
English: Temozolomide Teva is used first with radiotherapy and then on its own;
Greek: Το Temozolomide Teva χορηγείται στην αρχή σε συνδυασμό με ακτινοθεραπεία και στη συνέχεια μόνο του
English: Because Temozolomide Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Temodal.
Greek: Δεδομένου ότι το Temozolomide Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να καταδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Temodal.
English: Temozolomide Teva is a cancer medicine.
Greek: Το Temozolomide Teva είναι φάρμακο κατά του καρκίνου.
English: The Committee recommended that Temozolomide Teva be given marketing authorisation.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Temozolomide Teva.
English: The active substance in Temozolomide Teva, temozolomide, belongs to a group of cancer medicines called alkylating agents.
Greek: Η δραστική ουσία του Temozolomide Teva, η τεμοζολομίδη, ανήκει σε μια κατηγορία αντικαρκινικών φαρμάκων που ονομάζονται αλκυλιωτικοί παράγοντες.
English: Treatment with Temozolomide Teva should be prescribed by a doctor with experience in the treatment of brain tumours.
Greek: Το Temozolomide Teva πρέπει να συνταγογραφείται από γιατρό πεπειραμένο στη θεραπεία εγκεφαλικών όγκων.
English: Temozolomide Teva is a medicine that contains the active substance temozolomide.
Greek: Το Temozolomide Teva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία τεμοζολομίδη.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Temodal, the benefit outweighs the identified risk.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει και για το Temodal, η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
English: MTIC binds to the DNA of cells while they are reproducing, which stops cell division.
Greek: Η τεμοζολομίδη μετατρέπεται στον οργανισμό σε μια άλλη ένωση, την MTIC, η οποία προσκολλάται στο DNA των κυττάρων κατά την αναπαραγωγή τους, ανακόπτοντας την κυτταρική διαίρεση.
English: Temozolomide Teva is used on its own in these patients.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς το Temozolomide Teva χορηγείται μόνο του.
English: What is Temozolomide Teva?
Greek: Τι είναι το Temozolomide Teva;
English: How is Temozolomide Teva used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Temozolomide Teva ;
English: Why has Temozolomide Teva been approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Temozolomide Teva ;
English: How does Temozolomide Teva work?
Greek: Πώς δρα το Temozolomide Teva ;
English: What is Temozolomide Teva used for?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Temozolomide Teva ;
English: Date of first authorisation: 30 July 2007 Date of latest renewal: 30 July 2012
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 30 Ιουλίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 30 Ιουλίου 2012
English: The tablet may be taken with or without food.
Greek: Το δισκίο μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
English: Do not take this medicine for more than 10 days continuously unless your doctor tells you to do so.
Greek: Μην πάρετε αυτό το φάρμακο για περισσότερες από 10 ημέρες συνεχόμενες εκτός κι αν σας το πει ο γιατρός σας.
English: Patients should be carefully monitored.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.
English: • changes in the way the heart beats
Greek: • αλλαγές στον τρόπο που χτυπά η καρδιά
English: Patients should be informed that most people do not experience drowsiness.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι οι περισσότεροι άνθρωποι δεν νιώθουν υπνηλία.
English: If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε τη δόση σας στην ώρα της, πάρτε τη το συντομότερο δυνατό και μετά ξαναγυρίστε στο συνηθισμένο δοσολογικό σας πρόγραμμα.
English: Risks of abuse
Greek: Κίνδυνοι κατάχρησης
English: Increased doses may ultimately produce toxicity.
Greek: Αυξημένες δόσεις μπορεί στο τέλος να προκαλέσουν τοξικότητα.
English: As much as possible of the amount administered should be removed before the next instillation.
Greek: Θα πρέπει να απομακρυνθεί όσο το δυνατόν περισσότερη από τη χορηγηθείσα ποσότητα γίνεται πριν από την επόμενη ενστάλαξη.
English: The duration of treatment should be kept as short as possible and should not be continued after the symptoms have disappeared.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να είναι όσο το δυνατόν μικρότερη και δεν θα πρέπει να συνεχίζεται αφού τα συμπτώματα έχουν εξαφανιστεί.
English: The recommended dosage and the duration of treatment should not be exceeded.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας δεν θα πρέπει να υπερβαίνονται.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Greek: Οι συχνότητες εμφάνισης ορίζονται ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
English: In adults, tap water can be used.
Greek: Σε ενήλικες, μπορεί να χρησιμοποιηθεί νερό βρύσης.
English: After emergency treatment, medical monitoring of the patient should be continued.
Greek: Μετά την επείγουσα αγωγή, θα πρέπει να συνεχίζεται η ιατρική παρακολούθηση του ασθενή.
English: The following combinations are not recommended:
Greek: Οι ακόλουθοι συνδυασμοί δεν ενδείκνυνται:
English: Other medicines and Aerinaze
Greek: Άλλα φάρμακα και Aerinaze
English: • trouble sleeping
Greek: • δυσκολία στον ύπνο
English: The prevalence of this poor metabolizer phenotype was greater among Black adults than Caucasian adults (18 % vs. 2 %) however the safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
Greek: Η επικράτηση αυτού του φαινοτύπου φτωχού μεταβολιστή ήταν μεγαλύτερη ανάμεσα στους Μαύρους ενήλικες απ' ότι στους Καυκάσιους ενήλικες (18 % έναντι 2 %) ωστόσο το προφίλ ασφάλειας αυτών των ατόμων δεν ήταν διαφορετικό από αυτό του γενικού πληθυσμού.
English: Swallow the tablet whole with water.
Greek: Καταπιείτε το δισκίο ολόκληρο με νερό.
English: Adults and adolescents 12 years of age and over The recommended dose is one tablet twice daily with a glass of water, with or without food.
Greek: Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο δύο φορές ημερησίως με ένα ποτήρι νερό, με ή χωρίς τροφή.
English: Therefore Aerinaze should be used with caution in patients above 60 years of age.
Greek: Συνεπώς, το Aerinaze θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς ηλικίας άνω των 60 ετών.
English: If you are scheduled to have surgery, your doctor may advise you to stop taking Aerinaze 24 hours beforehand.
Greek: Εάν είστε προγραμματισμένοι να κάνετε εγχείρηση, ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να σταματήσετε να παίρνετε το Aerinaze για 24 ώρες πριν.
English: The half-life for desloratadine is 27.4 hours.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής για τη δεσλοραταδίνη είναι 27,4 ώρες.
English: The enzyme responsible for the metabolism of desloratadine has not been identified yet, and therefore, some interactions with other medicinal products cannot be fully excluded.
Greek: Το ένζυμο που είναι υπεύθυνο για τον μεταβολισμό της δεσλοραταδίνης δεν έχει ταυτοποιηθεί ακόμα και, επομένως, κάποιες αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα δεν μπορούν να αποκλειστούν πλήρως.
English: If you suddenly stop treatment, depression may occur.
Greek: Εάν σταματήσετε τη θεραπεία απότομα, μπορεί να εμφανιστεί κατάθλιψη.
English: What you need to know before you take Aerinaze
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Aerinaze
English: • changes in frequency of urination
Greek: • μεταβολές στη συχνότητα της ούρησης
English: Adverse reactions seen with Aerinaze
Greek: Ανεπιθύμητες αντιδράσεις εμφανιζόμενες με το Aerinaze
English: At the recommended dose, this medicine is not expected to affect your ability to drive or use machines.
Greek: Στη συνιστώμενη δόση, αυτό το φάρμακο δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
English: Desloratadine does not readily penetrate the central nervous system.
Greek: Η δεσλοραταδίνη δεν εισέρχεται εύκολα στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
English: The tablet may be taken with a full glass of water but must be swallowed entirely (without crushing, breaking or chewing it).
Greek: Το δισκίο μπορεί να λαμβάνεται με ένα γεμάτο ποτήρι νερό αλλά πρέπει να καταπίνεται ακέραιο (χωρίς θρυμματισμό, θραύση ή μάσημα).
English: These effects may be more likely to occur in adolescents from 12 years old, elderly patients, or in cases of overdose (see section 4.9).
Greek: Αυτές οι επιδράσεις μπορεί να είναι πιθανότερο να συμβούν σε εφήβους από την ηλικία των 12 ετών, σε ηλικιωμένους ασθενείς ή σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας (βλ. παράγραφο 4.9).
English: Athletes taking Aerinaze may have positive doping-tests.
Greek: Οι αθλητές που παίρνουν Aerinaze μπορεί να έχουν θετικές δοκιμασίες ντοπαρίσματος.
English: • increased sugar in blood
Greek: • αυξημένο σάκχαρο στο αίμα
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις σε σχέση με την τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
English: In the event of overdose, symptomatic and supportive treatment immediately should be started and maintained it for as long as necessary.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να ξεκινήσει αμέσως συμπτωματική και υποστηρικτική αγωγή και να διατηρηθεί για όσο χρόνο είναι απαραίτητο.
English: The following side effects have been seen in studies:
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί σε μελέτες:
English: Desloratadine has demonstrated antiallergic properties from in vitro studies.
Greek: Η δεσλοραταδίνη έχει δείξει αντιαλλεργικές ιδιότητες σε μελέτες in vitro.
English: Distribution Desloratadine is moderately bound (83 % - 87 %) to plasma proteins.
Greek: Κατανομή Η δεσλοραταδίνη συνδέεται σε μέτριο βαθμό (83 % - 87 %) με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
English: Aerinaze is also contraindicated in patients with:
Greek: Το Aerinaze αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς με:
English: After improvement of the congestive condition of the mucosae of the upper airway, treatment may be maintained with desloratadine alone, if necessary.
Greek: Μετά τη βελτίωση της συμφορητικής κατάστασης των βλεννογόνων του ανώτερου αεραγωγού, η θεραπεία μπορεί να διατηρείται μόνο με δεσλοραταδίνη, εάν είναι απαραίτητο.
English: Use in children and adolescents Do not give this medicine to children less than 12 years of age.
Greek: Χρήση σε παιδιά και εφήβους Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
English: Some patients may present a toxic psychosis with delusions and hallucinations.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν μία τοξική ψύχωση με παραισθήσεις και ψευδαισθήσεις.
English: Certain conditions may make you unusually sensitive to the decongestant pseudoephedrine sulphate contained in this medicine.
Greek: Ορισμένες καταστάσεις μπορεί να σας κάνουν ασυνήθιστα ευαίσθητους στο αποσυμφορητικό θειική ψευδοεφεδρίνη που περιέχεται σε αυτό το φάρμακο.
English: Therefore, if surgery is scheduled, it is preferable to discontinue treatment 24 hours before anaesthesia.
Greek: Συνεπώς, εάν έχει προγραμματισθεί εγχείριση, είναι προτιμότερο να τερματισθεί η θεραπεία 24 ώρες πριν την αναισθησία.
English: Taking Aerinaze is not recommended if you are pregnant.
Greek: Η λήψη του Aerinaze δεν συνιστάται εάν είστε έγκυος.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and blister after EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο εξωτερικό κουτί και στην κυψέλη μετά την ΛΗΞΗ.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Aerinaze during pregnancy.
Greek: Ως προφυλακτικό μέτρο, είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του Aerinaze κατά τη διάρκεια της κύησης.
English: These subjects had a Cmax concentration about 3-fold higher at approximately 7 hours with a terminal phase half-life of approximately 89 hours.
Greek: Αυτά τα άτομα είχαν μία συγκέντρωση Cmax περίπου 3 φορές υψηλότερη στις 7 ώρες περίπου με χρόνο ημίσειας ζωής τελικής φάσης περίπου 89 ώρες.
English: Aerinaze with alcohol
Greek: Το Aerinaze με οινοπνευματώδη
English: In a series of pharmacokinetic and clinical trials, 6 % of the subjects reached a higher concentration of desloratadine.
Greek: Σε μία σειρά φαρμακοκινητικών και κλινικών δοκιμών, 6 % των ατόμων εμφάνισε μία υψηλότερη συγκέντρωση δεσλοραταδίνης.
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of the combination of desloratadine and pseudoephedrine sulphate in pregnant women.
Greek: Δεν υπάρχουν καθόλου ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα (λιγότερες από 300 εκβάσεις εγκυμοσύνης) από τη χρήση του συνδυασμού δεσλοραταδίνης και θειικής ψευδοεφεδρίνης σε έγκυες γυναίκες.
English: The apparent half-life of pseudoephedrine sulphate is 7.9 hours.
Greek: Ο φαινομενικός χρόνος ημίσειας ζωής της θειικής ψευδοεφεδρίνης είναι 7,9 ώρες.
English: Other adverse reactions reported for desloratadine during the post-marketing period are listed hereunder.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν για τη δεσλοραταδίνη κατά την περίοδο μετά την κυκλοφορία παρουσιάζονται παρακάτω.
English: Continuous use may lead to taking more Aerinaze than the recommended dose to get the desired effect, resulting in an increased risk of overdosing.
Greek: Η συνεχής χρήση μπορεί να οδηγήσει στο να παίρνετε περισσότερο Aerinaze από τη συνιστώμενη δόση για να επιτύχετε την επιθυμητή δράση, προκαλώντας αυξημένο κίνδυνο υπερδοσολογίας.
English: The rate of excretion is accelerated and the duration of action decreased in acidic urine (pH5).
Greek: Ο ρυθμός αποβολής επιταχύνεται και η διάρκεια δράσης μειώνεται σε όξινα ούρα (pH5).
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data • abnormal behaviour
Greek: Μη γνωστές: η συχνότητα δεν μπορεί να καθοριστεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα
English: The interaction with Aerinaze and alcohol has not been studied.
Greek: Η αλληλεπίδραση του Aerinaze με το οινόπνευμα δεν έχει μελετηθεί.
English: If you forget to take Aerinaze
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Aerinaze
English: In clinical trials involving 414 adults the most frequent of adverse reactions reported were insomnia (8.9 %), dry mouth (7.2 %) and headache (3.1 %).
Greek: Σε κλινικές δοκιμές που αφορούσαν 414 ενήλικες οι πιο συχνές από τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν ήταν αϋπνία (8,9 %), ξηροστομία (7,2 %) και κεφαλαλγία (3,1 %).
English: Cardiovascular and general effects
Greek: Καρδιαγγειακές και γενικές επιδράσεις
English: Desloratadine does not inhibit CYP3A4 in vivo, and in vitro studies have shown that the medicinal product does not inhibit CYP2D6 and is neither a substrate nor an inhibitor of P-glycoprotein.
Greek: Η δεσλοραταδίνη δεν αναστέλλει το CYP3A4 in vivo και μελέτες in vitro έδειξαν ότι το φαρμακευτικό προϊόν δεν αναστέλλει το CYP2D6 και δεν αποτελεί ούτε υπόστρωμα ούτε αναστολέα της P-γλυκοπρωτεΐνης.
English: The combination was not more toxic than their individual components, and observed effects were generally related to the pseudoephedrine sulphate component.
Greek: Ο συνδυασμός δεν ήταν τοξικότερος από τα επιμέρους συστατικά και οι παρατηρούμενες επιδράσεις ήταν γενικώς σχετιζόμενες με τη θειική ψευδοεφεδρίνη.
English: The safety and efficacy of Aerinaze have not been established in this population, and there are insufficient data to give adequate dose recommendations.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Aerinaze δεν έχουν τεκμηριωθεί σε αυτόν τον πληθυσμό και δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για να δοθούν κατάλληλες δοσολογικές συστάσεις.