FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Hungarian: Franciaország ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
French: Tout pathogène autre que E. coli non invasifs qui n'est généralement pas associé à des infections gastro-intestinales non invasives, et/ou associé à des infections générales doit être retiré du RCP.
Hungarian: Ezért a nem invazív E. coli-n kívül minden olyan kórokozót, amely jellemzően nem függ össze a nem invazív emésztőrendszeri fertőzésekkel, és/vagy általános fertőzésekkel függ össze, ki kell venni a termékjellemzők összefoglalásából.
French: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre France
Hungarian: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Franciaország
French: Conformément aux principes d'utilisation responsable, la durée de traitement doit être limitée au temps nécessaire à la guérison de la maladie afin d'éviter toute exposition inutile.
Hungarian: A felelős alkalmazás elveivel összhangban, a szükségtelen expozíció elkerülésére a kezelés időtartamát arra az időre kell korlátozni, amely a betegségből való gyógyuláshoz szükséges.
French: ESPÈCES CIBLES Supprimer, le cas échéant, «chevaux».
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Ahol szükséges, törölje a „ló" szót.
French: Ilfov, Roumanie
Hungarian: Prahova, Románia
French: Les associations de colistine avec une autre substance antimicrobienne et l'administration non orale de produits contenant de la colistine peuvent être envisagées comme étape ultérieure à l'achèvement de cette procédure de saisine.
Hungarian: A kolisztin kombinációja egy másik antimikrobiális hatóanyaggal, valamint a kolisztin tartalmú készítmények nem szájon át történő adagolása a jelen beterjesztési eljárás befejezése utáni következő lépésnek tekinthető.
French: Allemagne Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Hungarian: Németország Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
French: Pologne Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Hungarian: Lengyelország Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere
French: a été recommandée car aucune donnée ou seulement des données cliniques très limitées ou non concluantes ont été présentées pour justifier cette indication.
Hungarian: Javasolták a Salmonella spp. törlését, mivel ennek a javallatnak az alátámasztására nem terjesztettek be klinikai adatokat, illetve nagyon korlátozott számú vagy nem meggyőző klinikai adatokat nyújtottak be.
French: Supprimer, le cas échéant, toute indication pour l'utilisation prophylactique ou l'amélioration de la production.
Hungarian: Törölni kell a profilaktikus alkalmazásra és a termelés fokozására vonatkozó minden javallatot, ahol szükséges.
French: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italie
Hungarian: Olaszország Filozoo Srl V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Olaszország
French: 47122 Forlì Italie
Hungarian: 47122 Forlì
French: 43206 REUS (Tarragona) Espagne
Hungarian: 43206 REUS (Tarragona) Spanyolország
French: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Espagne
Hungarian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spanyolország
French: Poudre pour administration orale, poudre de couleur blanche à presque blanche
Hungarian: Belsőleges por, Fehér-majdnem fehér por
French: Ne pas utiliser la colistine comme substitut aux bonnes pratiques de gestion.
Hungarian: Ne alkalmazza a kolisztint a helyes kezelési módszerek helyettesítőjeként.
French: Forme pharmaceutique Espèces animales
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Állatfajok
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Minden termékhez adja hozzá:
French: Les espèces cibles les plus courantes sont les porcins, puis les poulets et les bovins ainsi que d'autres espèces de volailles (par exemple, les dindes), les chevaux, les lapins, les ovins et les caprins.
Hungarian: A leggyakoribb célállat faj a sertés, amelyet a házityúk és a szarvasmarha követ más baromfifajok (pl. pulyka), ló, nyúl, juhfélék és kecskék mellett.
French: Pologne ScanVet Pologne Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország ScanVet Poland Sp. z o.o.
French: Pays-Bas A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Pays-Bas
Hungarian: Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Hollandia
French: Conformément à la ligne directrice révisée du CVMP relative aux RCP des produits antimicrobiens (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3, les indications doivent être restreintes au traitement de pathogènes désignés et les indications générales doivent être évitées.
Hungarian: Az antimikrobiális készítmények jellemzőinek összefoglalására vonatkozó, a CVMP által felülvizsgált iránymutatásnak (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 megfelelően a megnevezett kórokozók kezelésére vonatkozó javallatokat, valamint az általános javallatokat meg kell semmisíteni.
French: La littérature scientifique actuelle n'appuie pas l'utilisation de la colistine chez les poulains car son utilisation peut éventuellement perturber l'équilibre de la flore microbienne intestinale et entraîner une colite fatale bien connue associée aux antimicrobiens, généralement associée à Clostridium difficile.
Hungarian: A korszerű tudományos irodalom nem támogatja a kolisztin alkalmazását csikóknál, mivel ez megzavarhatja az emésztőrendszer mikroflórájának egyensúlyát, ami jól ismert, halálos, antimikrobiális készítmények által okozott, jellemzően a Clostridium difficile-lel összefüggő vastagbélgyulladáshoz vezet.
French: Remplacer, le cas échéant, les recommandations d'une durée de traitement étendue au-delà 7 jours, ou lorsqu'aucune recommandation de durée de traitement n'est donnée, par la mention suivante: La durée de traitement doit être limitée au temps minimal nécessaire pour le traitement de la maladie.
Hungarian: A 7 napot meghaladó kezelési javaslatokat az alábbi kijelentéssel kell helyettesíteni, illetve ahol nem szerepel a kezelési időtartamra vonatkozó javaslat, az alábbi kijelentést kell beilleszteni: A kezelés időtartamának a betegség kezeléséhez szükséges minimális időre kell korlátozódnia.
French: de la Llana, 123 08191 Rubí Espagne
Hungarian: Avda. de la Llana 123 08191 Rubi Spanyolország
French: D'un point de vue pharmacologique, la colistine présente une activité dépendante de la concentration et des concentrations élevées de colistine sont observées dans l'intestin suite à une administration orale en raison de la faible absorption de la substance.
Hungarian: Farmakológiai szempontból a kolisztin a koncentrációjától függően fejti ki aktivitását, és szájon át történő alkalmazást követően a belekben nagy koncentrációt ér el, a hatóanyag rossz felszívódása következtében.
French: Pays-Bas Aesculaap B.V.
Hungarian: Aesculaap B.V.
French: Ne pas utiliser chez les chevaux, en particulier chez les poulains, car la colistine, en raison de la modification de l'équilibre de la flore microbienne intestinale, pourrait entraîner le développement d'une colite associée aux antimicrobiens (colite X), généralement associée à Clostridium difficile, qui peut être fatale.
Hungarian: Ne alkalmazza lovaknál, különösen pedig csikóknál, mivel a kolisztin, az emésztőrendszeri mikroflóra egyensúlyának eltolódása miatt, az antimikrobiális készítmények által okozott vastagbélgyulladás kialakulásához vezethet (Colitis X), amely jellemzően a Clostridium difficile-lel függ össze, és amely halálos lehet.
French: Et conclut que: «Sur la base des éléments de preuve actuels, il est jugé approprié de maintenir l'utilisation de la colistine en médecine vétérinaire mais de restreindre les indications au traitement ou à la métaphylaxie et de retirer toutes les indications d'utilisation prophylactique afin de minimiser tout risque potentiel associé à une utilisation plus large.» et que «les RCP des produits vétérinaires contenant de la colistine doivent être révisés afin de tenir pleinement compte des considérations d'utilisation responsable.»
Hungarian: És az alábbi következtetéseket vonja le: „A jelenlegi bizonyíték alapján megfelelőnek tekinthető a kolisztin alkalmazásának az állatgyógyászatban történő fenntartása, de a javallatok terápiára vagy metafilaxisra való korlátozásával, valamint a profilaktikus alkalmazásra vonatkozó minden javallat eltávolításával a szélesebb körű alkalmazással összefüggő potenciális kockázatok minimalizálása
French: • sur la base des données disponibles, le CVMP a estimé que les mises en garde conformes aux principes d'utilisation responsable mentionnées à l'annexe III doivent être incluses dans les informations sur le produit;
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP arra a véleményre jutott, hogy a figyelmeztető mondatokat a felelős alkalmazás elveivel összhangban, a III. mellékletben megadottak szerint bele kell foglalni a terméktájékoztatóba;
French: 42016 Guastalla (RE), Italie
Hungarian: 42016 Guastalla (RE), Olaszország
French: Allemagne KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Hungarian: Németország KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str.
French: Allemagne Pharmawerk Weinböhla GmbH
Hungarian: Németország Pharmawerk Weinböhla GmbH
French: 683 23 Ivanovice na Hané République tchèque
Hungarian: Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané
French: Izo S.r.l.
Hungarian: Olaszország Izo S.r.l.
French: Pologne Biofaktor Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország Biofaktor Sp. z o.o. ul.
French: Dans ces produits, la colistine n'est pas le seul principe actif, mais il s'agit du seul antimicrobien.
Hungarian: Bár ezekben az esetekben a kolisztin nem az egyetlen hatóanyag, ez az egyetlen antimikrobiális szer a készítményben, és ezért ezek a készítmények is a jelen beterjesztés hatálya alá tartoznak.
French: Remplacer, le cas échéant, les recommandations d'une durée de traitement étendue au-delà 7 jours, ou lorsqu'aucune recommandation de durée de traitement n'est donnée, par la mention suivante:
Hungarian: A 7 napot meghaladó kezelési javaslatokat az alábbi kijelentéssel kell helyettesíteni, illetve ahol nem szerepel a kezelési időtartamra vonatkozó javaslat, az alábbi kijelentést kell beilleszteni:
French: Roumanie Prodivet Pharmaceuticals SA
Hungarian: Prodivet Pharmaceuticals SA
French: 25 500 IU/g Prémélange
Hungarian: 25 500 IU/g Premix
French: Pays-Bas Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Hungarian: Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, Hollandia
French: H-1161 Budapest,
Hungarian: 1161 Budapest,
French: Belgique VMD N.V.
Hungarian: Belgium VMD N.V.
French: Les recommandations de durée de traitement inférieure à 7 jours doivent être maintenues.
Hungarian: A 7 napnál rövidebb specifikus kezelési javaslatokat kell fenntartani.
French: 1200 x 106 IU/kg Poudre pour solution buvable
Hungarian: 1200 x 106 IU/kg Por belsőleges oldathoz
French: Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
Hungarian: 1 Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf érdekében."
French: • sur la base des données disponibles, le CVMP a estimé que l'indication mentionnée à l'annexe III était justifiée;
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP arra a véleményre jutott, hogy a III. mellékletben szereplő javallat indokolt;
French: 08150 Parets del Valles Espagne
Hungarian: 08150 Parets del Valles Spanyolország
French: Espagne LABORATORIOS CALIER, S.A.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS CALIER, S.A.
French: largo Donegani 2 20121 - Milano Italie
Hungarian: 20121 - Milano
French: Dans la précédente évaluation du CVMP (EMA/CVMP, 2010) 4, le comité a conclu que le rapport bénéfice/risque de la colistine utilisée dans le traitement des infections gastro-intestinales dues à Salmonella spp.
Hungarian: A CVMP előző értékelésében (EMA/CVMP, 2010) 4 a bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a kolisztinnek a Salmonella spp. által okozott emésztőrendszeri fertőzések kezelésében történő alkalmazására vonatkozó előny-kockázat profil negatívnak tekinthető, míg a kolisztinnek a nem invazív, a kolisztinre érzékeny E. coli által okozott enterális fertőzések kezelésében történő alkalmazására vonatkozóan pozitív maradt.
French: Les produits contenant de la colistine pour administration orale relevant du champ d'application de cette saisine sont des médicaments efficaces pour le traitement et la métaphylaxie des maladies entériques dues à des E. coli non invasifs sensibles à la colistine chez certaines espèces animales productrices d'aliments pour lesquelles il existe peu d'alternatives efficaces en raison d'une augmentation du développement d'une résistance.
Hungarian: A jelen beterjesztés hatálya alá tartozó, belsőleges kolisztin készítmények hatékony gyógyszerek a nem invazív, a kolisztinre érzékeny E. coli által okozott enterális betegségek kezelésében és metafilaxisában bizonyos élelmiszertermelő állatfajoknál, amelyek esetében a növekvő rezisztencia kialakulása következtében kevés hatékony alternatíva áll rendelkezésre.
French: RoyaumeUni aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Espagne
Hungarian: Egyesült Királyság aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spanyolország
French: 4941 VX Raamsdonkveer, Pays-Bas
Hungarian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Hollandia
French: Conclusions scientifiques et motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et des notices
Hungarian: Tudományos következtetések és a termékjellemzők összefoglalásait, a címkeszövegeket és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
French: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520 Les Franqueses del Vallés (Barcelona)
Hungarian: C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520
French: L'avis scientifique indique:
Hungarian: A tanács az alábbiakat tartalmazza:
French: Toute utilisation de ce produit autre que celle recommandée dans le RCP peut entraîner l'échec du traitement et l'augmentation de la prévalence de bactéries résistantes à la colistine.»
Hungarian: A készítménynek a termékjellemzői összefoglalásában megadott utasításoktól eltérő alkalmazása kezelési hibákhoz vezethet, és növelheti a kolisztinre rezisztens baktériumok előfordulási gyakoriságát."
French: La colistine est un médicament de dernier recours en médecine humaine dans le cadre du traitement d'infections dues à certaines bactéries multirésistantes.
Hungarian: A kolisztin a legvégső esetben alkalmazandó gyógyszer a humán gyógyászatban a bizonyos multirezisztens baktériumok által okozott fertőzések kezelésére.
French: 08191 RUBI Barcelona Espagne
Hungarian: 08191 RUBI Barcelona Spanyolország
French: Ajouter, à tous les produits, le conseil suivant:
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá az alábbi információt:
French: Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni,
Hungarian: 81, Otopeni,
French: Bulgarie Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Hungarian: Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app.
French: Irlande aniMedica España S.L.U.
Hungarian: Írország aniMedica España S.L.U.
French: Belgique Divasa-Farmavic, S.A. Ctra.
Hungarian: Belgium Divasa-Farmavic, S.A. Ctra.
French: BE-B2610 Antwerp, Belgique
Hungarian: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgium
French: Il est donc estimé que l'utilisation de la colistine chez les chevaux présente un risque grave pour la
Hungarian: Ezért úgy tartják, hogy a kolisztin alkalmazása a lovaknál súlyos kockázatot jelent a célállatok biztonságát illetően, és ezért már nem támogatják.
French: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgique
Hungarian: Magyarország VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgium
French: Allemagne Chevita Tierarzneimittel GmbH
Hungarian: Németország Chevita Tierarzneimittel GmbH
French: Slovaquie Pharmagal s.r.o.
Hungarian: Pharmagal s.r.o.
French: Les produits contenant de la colistine pour administration orale sont considérés comme des médicaments efficaces dans le traitement des maladies infectieuses dues à des E. coli non invasifs sensibles à la colistine chez certaines espèces productrices d'aliments.
Hungarian: A szájon át adható kolisztin készítményeket hatékony gyógyszereknek tartják a nem invazív, a kolisztinre érzékeny E. coli által okozott enterális fertőző betegségekkel szemben bizonyos élelmiszertermelő állatfajoknál.
French: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Espagne
Hungarian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spanyolország
French: 949 01 Nitra,
Hungarian: 949 01 Nitra, Szlovák Köztársaság
French: Otto u.14
Hungarian: Ottó u.14,
French: Sogeval S.A.
Hungarian: Olaszország Sogeval S.A.
French: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italie
Hungarian: Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Olaszország
French: Lettonie KRKA, d.d.
Hungarian: Lettország KRKA, d.d.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
French: Supprimer, le cas échéant, toute recommandation de dosage spécifique relative à l'espèce cible des chevaux.
Hungarian: Törölni kell minden, a ló célállat fajjal kapcsolatos specifikus adagolási javaslatot, ahol szükséges.
French: Pour les produits à administrer dans l'alimentation ou dans l'eau (pour une administration groupée/en troupeau), il convient d'indiquer «traitement et métaphylaxie», et le conseil suivant doit être ajouté: La présence de la maladie dans le troupeau doit être établie avant de procéder à un traitement métaphylactique.
Hungarian: A takarmánnyal vagy vízzel beadandó készítmények esetében (csoportban/állományban történő kezelés esetén) a „kezelés és metafilaxis" kijelentést kell tenni, és a következő tanácsot kell hozzáadni:
French: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espagne
Hungarian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanyolország
French: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Espagne
Hungarian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
French: Porcins (porcelets et porcins < 40 kg)
Hungarian: Sertés (malac és sertés 40 kg alatt)
French: Solution limpide de couleur jaunebrunâtre
Hungarian: Átlátszó, sárgásbarnás oldat
French: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex France
Hungarian: 06516 Carros Cedex Franciaország
French: Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest, Ottó u. 14.
Hungarian: PHARMACEUTICALS LTD. H-1161 Budapest, Otto u.14
French: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Croatie
Hungarian: Horvátország Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48,
French: 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Hungarian: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
French: 831 02 Bratislava, République slovaque
Hungarian: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Szlovák Köztársaság
French: COLIVET vodorozpustný prášok Colistin (as colistin sulphate)
Hungarian: COLIVET vodorozpustný prá o Colistin (as colistin sulphate)
French: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Hungarian: Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
French: Pays-Bas Dopharma Research B.V.
Hungarian: Dopharma Research B.V.
French: 2370 Arendonk Belgique
Hungarian: 2370 Arendonk Belgium
French: D-48308 Senden-Bösensell Allemagne
Hungarian: D-48308 SendenBösensell
French: Espagne BELA-PHARM GmbH and Co.
Hungarian: Spanyolország BELA-PHARM GmbH and Co.
French: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques France
Hungarian: Franciaország Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine
French: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgique
Hungarian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgium
French: Pologne Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Hungarian: Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
French: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Croatie
Hungarian: Horvátország ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
French: Supprimer, le cas échéant, «chevaux».
Hungarian: Ahol szükséges, törölje a „ló" szót.
French: de la Llana 123
Hungarian: Avda. de la Llana 123
French: Pologne Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Hungarian: C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
French: L'indication est restreinte aux infections entériques dues à des E. coli non invasifs sensibles à la colistine.
Hungarian: A javallat a nem invazív, a kolisztinre érzékeny E. coli által okozott enterális fertőzésekre korlátozódik.
French: 100 g/100 g Poudre pour administration dans l'eau de boisson
Hungarian: 100 g/100 g Por ivóvízben történő beadáshoz
French: Autriche Chevita Tierarzneimittel GmbH
Hungarian: Chevita Tierarzneimittel GmbH
French: Solution limpide de couleur orange-brunâtre
Hungarian: Átlátszó, narancsos-barnás oldat
French: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danemark
Hungarian: Svédország Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480
French: Belgique aniMedica Espana S.L.U.
Hungarian: Belgium aniMedica Espana S.L.U.
French: B-2370 Arendonk, Belgique
Hungarian: B-2370 Arendonk, Belgium
French: COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vištoms ruošti, skirtas naudoti su geriamu vandeniu
Hungarian: COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vi su geriamu vandeniu
French: Chemifarma S.p.a.
Hungarian: Olaszország Chemifarma S.P.A.
French: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis France
Hungarian: Magyarország Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150
French: n.v./s.a.
Hungarian: Lengyelország V.M.D. n.v./s.a.
French: 53000 Laval, France
Hungarian: 53000 Laval, Franciaország
French: TEMPS D'ATTENTE Supprimer, le cas échéant, toute référence aux chevaux.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Ahol szükséges, töröljön a lovakra vonatkozó minden hivatkozást.
French: Résumé des caractéristiques du produit
Hungarian: A termékjellemzők összefoglalása
French: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf sécurité de l'animal de destination et elle n'est plus préconisée.
Hungarian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf miatt, valamint az antimikrobiális készítmények által okozott vastagbélgyulladás kialakulása miattami jellemzően a Clostridium difficile-lel függ össze, és amely halálos lehet - ellenjavallt.
French: Allemagne Bela-Pharm GmbH & Co.
Hungarian: Németország Bela-Pharm GmbH & Co.
French: Modifications des rubriques correspondantes du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice
Hungarian: A termékjellemzők összefoglalása, a címkeszöveg és a használati utasítás érintett részeinek módosításai
French: Supprimer, le cas échéant, toute indication générale ou toute indication relative à un autre pathogène.
Hungarian: Törölni kell minden általános javallatot, vagy bármely más kórokozóra vonatkozó javallatot, ahol szükséges.
French: Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c'està-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazást követően az emésztőrendszerben, azaz a célhelyen, nagy koncentrációt ér el, a hatóanyag rossz felszívódásának következtében.
French: Pays-Bas Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, France
Hungarian: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Franciaország
French: 205 M IU/100 g Poudre pour administration orale dans l'eau de boisson ou dans l'alimentation
Hungarian: 205 M IU/100 g Belsőleges por ivóvízben vagy takarmányban történő beadáshoz
French: 400 000 UI/g Prémélange
Hungarian: 400 000 UI/g Premix
French: Bovins, porcins, chiens
Hungarian: Szarvasmarha, sertés, kutya
French: Danemark Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Hungarian: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Dánia