FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nome e endereço do fabricantes responsável pela libertação do lote
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Portuguese: As substâncias activas e os outros ingredientes do Quintanrix encontram-se referidos no início do Folheto Informativo.
Bulgarian: Лекарствените и помощните вещества, които се съдържат в Quintanrix са посочени в началото на тази листовка.
Portuguese: É prática corrente em vacinação pediátrica a administração concomitante de diferentes vacinas injectáveis em locais de injecção diferentes durante a mesma sessão.
Bulgarian: При ваксинацията на деца често едновременно се прилагат различни инжекционни ваксини на различни инжекционни места.
Portuguese: Muito frequentes: perda de apetite Raros: vómitos
Bulgarian: Много чести: загуба на апетит Редки: повръщане
Portuguese: Quintanrix deve ser administrado com precaução em indivíduos com trombocitopenia ou problemas hemorrágicos, uma vez que pode ocorrer hemorragia após uma administração intramuscular nestes indivíduos.
Bulgarian: Quintanrix трябва да се прилага с внимание при лица с тромбоцитопения или нарушения в кръвосъсирването, тъй като при тях може да настъпи кървене след интрамускулно приложение.
Portuguese: Menos frequentemente, a bactéria pode também, infectar o sangue, coração, pulmões, ossos, articulações e tecidos oculares e da boca.
Bulgarian: Порядко бактерията може да засегне и кръвта, сърцето, белите дробове, костите, ставите и тъканите на окото и устата.
Portuguese: Quintanrix não deve ser administrado por via intravenosa em nenhuma circunstância.
Bulgarian: При никакви обстоятелства Quintanrix не трябва да се прилага вътресъдово.
Portuguese: A tosse convulsa pode também originar infecções nos ouvidos, bronquites que podem ser prolongadas, pneumonia, convulsões, lesões cerebrais e até a morte.
Bulgarian: Коклюшната инфекция може да доведе също до инфекция на ушите, бронхит, който може да продължи дълго, пневмония, припадъци, мозъчни увреждания и дори смърт.
Portuguese: As frequências são referidas como: Muito frequentes:
Bulgarian: По честота ефектите са съобщени като:
Portuguese: Conservar na embalagem de origem
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка
Portuguese: O médico ou enfermeiro irão informar sobre quando deve regressar para as injecções seguintes.
Bulgarian: Ще бъдете уведомени от лекаря или медицинската сестра относно по-нататъшните посещения за следващите дози ваксина.
Portuguese: Histórias de convulsões febris, história familiar de convulsões ou de Síndrome da Morte Súbita Infantil (SMSI) não constituem uma contra-indicação para a administração de Quintanrix.
Bulgarian: Анамнеза за фебрилни гърчове, фамилна анамнеза за гърчове и фамилна анамнеза за синдром на внезапна смърт на новороденото (Sudden Infant Death Syndrome - SIDS) не са противопоказания за употребата на Quintanrix.
Portuguese: Retire e elimine a agulha usada na reconstituição e substitua-a por uma segunda agulha para administrar a vacina.
Bulgarian: Иглата, използвана при разтварянето, трябва да се махне и изхвърли, като се замени с втора игла за прилагане на ваксината.
Portuguese: Quintanrix foi administrado como reforço a 435 lactentes no segundo ano de vida.
Bulgarian: Quintanrix е бил приложен като бустер на 435 деца през втората година от живота им.
Portuguese: Se a criança faltar à consulta calendarizada para a administração da segunda ou terceira injecção, consulte o seu médico e marque outra consulta, assim que possível.
Bulgarian: Ако детето ви пропусне някоя от инжекциите по схемата за ваксинация, посъветвайте се с лекаря и си уговорете друго посещение при него.
Portuguese: Pó e suspensão para suspensão injectável
Bulgarian: Прах и суспенсия за инжекционна суспенсия
Portuguese: Informação limitada demonstrou não existir interferência com a resposta aos antigénio de SarampoPapeira-Rubéola (MMR) e de OPV.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни, според които няма повлияване на отговора към антигените на ваксините срещу морбили-паротит-рубеола (MMR) и на живата полиомиелитна ваксина (OPV).
Portuguese: Durante os estudos de vigilância pós-comercialização com outras vacinas contra a hepatite B, foram referidas muito raramente doença semelhante à doença do soro e trombocitopenia.
Bulgarian: При пост-маркетингови проучвания на други ваксини срещу хепатит B много рядко са съобщавани заболявания подобни на серумна болест и тромбоцитопения.
Portuguese: Raros: colapso ou estado semelhante ao estado de choque (episódio hipotónico-hiporeactivo), convulsões
Bulgarian: Редки: колапс или подобно на шок състояние (епизоди на хипотония и хипореактивност), гърчове
Portuguese: • se após a administração anterior de Quintanrix ou outra vacina contra a tosse convulsa, a criança apresentou qualquer problema, especialmente: ♦ Temperatura elevada (acima de 40ºC) nas 48 horas seguintes à vacinação ♦ Colapso ou estado de choque nas 48 horas seguintes à vacinação ♦ Choro persistente durante 3 horas ou mais nas 48 horas seguintes à vacinação ♦ Espasmos/convulsões com ou sem temperatura elevada nos 3 dias seguintes à vacinação
Bulgarian: детето ви е имало здравословни проблеми след предишно приложение на Quintanrix или друга ваксина срещу коклюш (магарешка кашлица), особено: ♦ Висока температура (повече от 40°С), проявила се в рамките на 48 часа след ваксинацията ♦ Колапс или подобно на шок състояние в рамките на 48 часа след ваксинацията ♦ Непрекъснат плач, продължаващ повече от 3 часа, появил се в рамките на 48 часа след ваксинацията ♦ Гърчове/припадъци с или без висока температура, появили се в рамките на 3 дни след ваксинацията
Portuguese: Informe o seu médico:
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако:
Portuguese: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Hungria
Bulgarian: 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Унгария
Portuguese: 2 adsorvido em fosfato de alumínio
Bulgarian: 2 адсорбирани върху алуминиев фосфат
Portuguese: Os resultados de um estudo piloto mostram que, para 63 lactentes preparados de acordo com o esquema 6, 10 e 14 semanas, >80% ainda apresentavam anticorpos para difteria, tétano, HBs e PRP em níveis considerados protectores.
Bulgarian: Резултатите от едно пилотно изпитване показват, че > 80% от 63 деца, ваксинирани по схемата 6, 10, 14 седмица, все още са имали протективни нива на антителата срещу дифтерия, тетанус, повърхностния антиген на вируса на хепатит
Portuguese: A vacina reconstituída é uma suspensão homogénea branca e turva.
Bulgarian: Разтворената ваксина представлява хомогенна мътна бяла суспенсия.
Portuguese: Esquema 2, 4 e 6 meses N=672
Bulgarian: Схема с приложение на 2, 4, 6 месеци N = 672
Portuguese: Tal como com outras vacinas, a dose da vacina deve ser retirada em condições estritamente assépticas e devem ser tomadas precauções para evitar a contaminação do conteúdo.
Bulgarian: Както при другите ваксини, всяка доза ваксина трябва да се изтегли при строго асептични условия и мерки за предпазване от замърсяване.
Portuguese: Certifique-se que a criança completa o esquema de vacinação de três injecções.
Bulgarian: На детето Ви трябва да бъде направен пълният ваксинационен курс, състоящ се от три инжекции.
Portuguese: Quintanrix foi administrado a cerca de 1340 lactentes saudáveis a partir das 6 semanas de idade em vário ensaios clínicos.
Bulgarian: Quintanrix е приложена на приблизително 1,340 здрави деца на възраст 6 седмици като курс на първична ваксинация в няколко клинични изпитвания.
Portuguese: 5-10 microgramas
Bulgarian: 5-10 микрограма
Portuguese: • Febre (mais de 37,5ºC)
Bulgarian: Повишена температура (повече от 37,5°C)
Portuguese: Total: 0,26 mg de Al3+
Bulgarian: Общо: 0,26 mg Al3+
Portuguese: ≥ 4 UI
Bulgarian: ≥ 4 IU
Portuguese: • Temperatura ≥ 40,0ºC nas 48 horas seguintes, sem nenhuma outra causa identificável.
Bulgarian: Температура ≥ 40,0°С, проявила се в рамките на 48 часа след ваксинацията, без да е установена друга причина за наличието й.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em :
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката:
Portuguese: Estes são denominados de hospedeiros do vírus da hepatite B. Os hospedeiros do vírus da hepatite B podem infectar outros indivíduos durante as suas vidas.
Bulgarian: Носителите на вируса на хепатит B могат да заразяват други хора през живота си.
Portuguese: Se não, a criança pode não estar completamente protegida contra estas doenças.
Bulgarian: В противен случай, не може да се гарантира пълна защита срещу заболяванията, от които предпазва тази ваксина.
Portuguese: A primeira injecção pode ser administrada a partir das 6 semanas de idade em diante.
Bulgarian: Първата инжекция може да бъде направена след 6-седмична възраст.
Portuguese: Esquema 3, 4 e 5 meses N=107
Bulgarian: Схема с приложение на 3, 4, 5 месеци N = 107
Portuguese: - Este medicamento foi receitado à criança e não deve dá-lo a outros.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано на Вашето дете.
Portuguese: A resposta imunológica esperada pode não ser obtida após vacinação de doentes imunodeprimidos.
Bulgarian: При имуносупресирани пациенти е възможно да не бъде постигнат очакваният имунен отговор след ваксинацията.
Portuguese: Este medicamento contém tiomersal (um composto organomercúrico) como conservante, e por conseguinte é possível que ocorram reacções de sensibilização (ver secção 4.3).
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа тиомерсал (органоживачно съединение) като консервант и поради това е възможно развитието на реакции на чувствителност (виж раздел 4.3).
Portuguese: Cloreto de sódio Água para injectáveis
Bulgarian: Тиомерсал Натриев хлорид Вода за инжекции
Portuguese: O componente liofilizado de Haemophilus influenzae tipo b é um pó branco.
Bulgarian: Лиофилизираната Haemophilus influenzae тип b (HIB) съставка е бял прах.
Portuguese: A dose de reforço deve seguir as recomendações oficiais.
Bulgarian: Прилагането на бустер дозата трябва да се направи в съответствие с официалните препоръки.
Portuguese: Muito frequentes: sonolência
Bulgarian: Много чести: сънливост
Portuguese: Se algum dos eventos a seguir indicados ocorrer numa relação temporal com a administração de Quintanrix, a decisão de administrar doses subsequentes de uma vacina contra a tosse convulsa deve ser cuidadosamente considerada:
Bulgarian: Ако е наблюдавана някоя от следните реакции във времето след прилагане на Quintanrix, решението за приложение на следващи дози ваксина, съдържащи коклюшна съставка, трябва да се подложи на внимателна преценка:
Portuguese: ♦ Raros (menos de 1 por 1000 doses da vacina mas mais que 1 por 10000 doses da vacina):
Bulgarian: ♦ Редки (при по-малко от 1 на 1 000, но повече от 1 на 10 000 дози ваксина):
Portuguese: Após reconstituição a vacina deve ser injectada de imediato.
Bulgarian: Ваксината трябва да се инжектира веднага след разтваряне.
Portuguese: Os efeitos secundários que ocorreram durante os ensaios clínicos com Quintanrix foram os seguintes:
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания с Quintanrix са наблюдавани следните нежелани ефекти:
Portuguese: O componente HIB da vacina não protege contra as doenças devidas a outras serotipos capsulares diferentes do tipo b do Haemophilius influenza ou contra a meningite causada por outros organismos.
Bulgarian: Haemophilus influenzae тип b (HIB) компонентата на ваксината не защитава срещу заболявания, причинени от други капсулни серотипове на Haemophilus influenzae, различни от тип b, или срещу менингит, причинен от други организми.
Portuguese: ♦ Frequentes (menos de 1 por 10 mas mais que 1 por 100 doses da vacina):
Bulgarian: Чести (при по-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 дози ваксина):
Portuguese: Ambos os componentes estão presentes em frasco para injectáveis de 1 dose e devem ser misturados em conjunto antes de a vacina ser administrada à criança.
Bulgarian: Двете съставки са в еднодозови стъклени флакони и трябва да се смесят преди ваксината да бъде приложена на детето ви.
Portuguese: ♦ Muito frequentes (mais que 1 por 10 doses da vacina):
Bulgarian: Много чести (при повече от 1 на 10 дози ваксина):
Portuguese: Nestes ensaios clínicos, os acontecimentos que ocorreram com maior frequência após a administração da vacina foram dor no local de injecção, febre (axilar ≥ 37,5ºC; rectal ≥ 38ºC) e nervosismo, que foram associados a cerca de 50% das doses administradas.
Bulgarian: При тези изпитвания най-честите реакции, които са наблюдавани след прилагане на ваксината, са били болка на инжекционното място, повишена температура (аксиларна ≥ 37,5°C; ректална ≥ 38°C) и раздразнителност, които се свързват с приблизително 50% от приложените дози.
Portuguese: A bactéria liberta uma toxina (veneno) que pode originar rigidez muscular, espasmos musculares dolorosos, convulsões e até a morte.
Bulgarian: Тетаничните бактерии освобождават токсин (отрова), който може да причини сковаване на мускулите, болезнени мускулни спазми, гърчове и дори смърт.
Portuguese: As reacções adversas referidas após a vacinação de reforço estão referidas seguidamente.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани след бустер ваксинация, са изброени по-долу.
Portuguese: A bactéria liberta também uma toxina (veneno) que pode originar lesões nos nervos, problemas cardíacos e até a morte.
Bulgarian: Дифтерийните бактерии отделят и токсин (отрова), който може да причини нервно увреждане, проблеми със сърцето и дори смърт.
Portuguese: • Haemophilus influenzae tipo b (HIB): a infecção pelo HIB origina muito frequentemente inflamação do cérebro (inchaço).
Bulgarian: Haemophilus influenzae тип b (HIB): инфекцията с Haemophilus influenzae тип b (HIB) най-често води до мозъчно възпаление (оток).
Portuguese: Cada injecção será administrada em consultas separadas.
Bulgarian: За всяка инжекция е необходимо отделно посещение при лекаря.
Portuguese: Total: 0,26 miligramas de Al3+
Bulgarian: 0,26 милиграма Al3+
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Bulgarian: ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Portuguese: CONSERVAÇÃO DE QUINTANRIX
Bulgarian: СЪХРАНЕНИЕ НА QUINTANRIX
Portuguese: Tal como com outras vacinas é de esperar que em doentes a receber terapêutica imunossupressora ou doentes com imunodeficiência, a resposta adequada possa não ser alcançada.
Bulgarian: Както и при други ваксини, при пациенти на имуносупресивна терапия или такива с имунен
Portuguese: não menos que 4 Unidades Internacionais
Bulgarian: не по-малко от 4 Международни Eдиници
Portuguese: 10 doses
Bulgarian: За 10 дози:
Portuguese: A dose de reforço deve ser administrada preferencialmente pelo menos 6 meses após a última primeira dose.
Bulgarian: За предпочитане е бустер доза да се прави най-малко 6 месеца след последната доза от курса на първична ваксинация.
Portuguese: ≥ 60 UI
Bulgarian: ≥ 60 IU
Portuguese: Anatoxina diftérica1
Bulgarian: Дифтериен токсоид1
Portuguese: Não fique alarmado por esta lista de possíveis efeitos secundários.
Bulgarian: Този списък на вероятни нежелани реакции не трябва да Ви тревожи.
Portuguese: • Convulsões com ou sem febre nos 3 dias seguintes.
Bulgarian: Гърчове с или без повишаване на температурата, появили се в рамките на 3 дни след ваксинацията.
Portuguese: Nesta altura, a percentagem de lactentes com o doseamento de anti-PRP ≥ 0,15 µg/ml foi > 99% e a percentagem com doseamentos anti-HBs ≥10 mUI/ml foi de 97.3%.
Bulgarian: В (anti-HBs) ≥ 10 mIU/ml е бил 97,3%.
Portuguese: 100 × 2 doses (1 ml)
Bulgarian: 100 x 2 дози (1 ml)
Portuguese: Os hospedeiros do vírus da hepatite B encontram-se em risco de doenças hepáticas graves, como cirrose (cicatrização do fígado) e cancro do fígado.
Bulgarian: Те са подложени на риск от сериозно заболяване на черния дроб като цироза и рак на черния дроб.
Portuguese: não menos que 30 Unidades Internacionais
Bulgarian: не по-малко от 30 Международни
Portuguese: • Choro persistente com duração ≥ 3 horas, nas 48 horas seguintes.
Bulgarian: Непрекъснат плач, продължаващ ≥ 3 часа, появил се в рамките на 48 часа след
Portuguese: O médico irá administrar Quintanrix como uma injecção no músculo.
Bulgarian: Лекарят или медицинската сестра ще инжектират на детето ви Quintanrix в мускула.
Portuguese: não menos que 60 Unidades Internacionais
Bulgarian: не по-малко от 60 Международни
Portuguese: não menos que 4 Unidades Internacionais Antigénio de superfície da hepatite B (ADNr)2,3 10 microgramas
Bulgarian: не по-малко от 4 Международни Единици Хепатит B повърхностен антиген (р-ДНК) 2, 3
Portuguese: A infecção pelo HIB origina também inflamação da garganta.
Bulgarian: Haemophilus influenzae тип b (HIB) причинява също така и възпаление на гърлото.
Portuguese: 1 adsorvido em óxido de alumínio hidratado
Bulgarian: 1 адсорбирани върху хидратиран алуминиев фосфат
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes da criança iniciar a administração deste medicamento - Conserve este folheto até da criança ter terminado o esquema de vacinação completo.
Bulgarian: - Запазете тази листовка, докато Вашето дете приключи пълния курс на ваксинация.
Portuguese: 2,5 µg conjugado com toxóide do tétano como veículo
Bulgarian: 2,5 µg конюгиран с тетаничен токсоид като носител
Portuguese: É possível que a criança não tenha qualquer efeito secundário com a vacinação.
Bulgarian: Възможно е при детето Ви да не се проявят никакви нежелани реакции след ваксинация.
Portuguese: • Difteria: a difteria afecta principalmente as vias aéreas e por vezes a pele.
Bulgarian: Засяга главно дихателните пътища и понякога кожата.
Portuguese: Antigénio de superfície da hepatite B (ADNr)2,3
Bulgarian: Хепатит B повърхностен антиген (р-ДНК) 2, 3
Portuguese: O potencial risco de apneia e a necessidade de monitorização respiratória durante 48-72 horas devem ser considerados quando se administra a primo-imunização em lactentes muito prematuros (nascidos ≤ 28 semanas de gestação) e particularmente nos que apresentam história prévia de imaturidade respiratória.
Bulgarian: При прилагането на първична имунизация при недоносени бебета (родени ≤ 28 гестационна седмица) и особено при тези с предишна анамнеза за недоразвитие на дихателната система трябва да се има предвид потенциалният риск от апнея и необходимостта от проследяване на дишането за 48-72 часа.
Portuguese: • Nervosismo
Bulgarian: Раздразнителност
Portuguese: • se a criança manifestou problemas do sistema nervoso nos 7 dias seguintes à administração anterior de uma vacina contra a tosse convulsa.
Bulgarian: ако детето Ви е имало симптоми от страна на нервната система (като повтарящи се гърчове, нарушение на съзнанието) в рамките на 7 дни след предишно приложение на ваксина срещу коклюш (магарешка кашлица).
Portuguese: 6.6 Instruções de utilização e manipulação e eliminação
Bulgarian: Указания за употреба и изхвърляне
Portuguese: Frequentemente, a tosse é acompanhada por um som "ruidoso", e por isso é conhecida por tosse de cão.
Bulgarian: Кашлицата е характерна и се нарича "магарешка кашлица".
Portuguese: Este medicamento contém tiomersal como conservante, sendo possível que a criança possa manifestar uma reacção alérgica.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа тиомерсал като консервант и е възможно детето ви да развие алергична реакция.
Portuguese: Anatoxina tetânica1
Bulgarian: Тетаничен токсоид1
Portuguese: • Tosse convulsa (pertussis): a tosse convulsa é uma doença altamente infecciosa.
Bulgarian: Коклюшът е силно заразна болест.
Portuguese: 2,5 microgramas conjugado com toxóide do tétano como veículo
Bulgarian: 2,5 микрограма конюгиран с тетаничен токсоид като носител
Portuguese: 100 × 1 dose (0,5 ml)
Bulgarian: 100 x 1 доза (0,5 ml)
Portuguese: Outros acontecimentos adversos estão descritos de seguida.
Bulgarian: Нежеланите ефекти са изброени по-долу.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Portuguese: Nestas circunstâncias o esquema de vacinação deve continuar com vacinas contra difteria, tétano, hepatite B e HIB.
Bulgarian: При тези обстоятелства, имунизационният курс трябва да продължи с ваксини срещу дифтерия, тетанус, хепатит
Portuguese: Total: 0,40 mg de Al3+ 3 produzido em células de levedura (Saccharomyces Cerevisiae) por tecnologia de ADN recombinante
Bulgarian: Общо: 0,40 mg Al3+ 3 произведен в клетки Saccharomyces cerevisiae чрез рекомбинантна ДНК технология
Portuguese: Nos seguintes casos, Quintanrix não deve ser administrado à criança.
Bulgarian: Quintanrix не трябва да бъде прилаган на детето Ви.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Após reconstituição, 1 dose (0,5 ml) contém: Anatoxina diftérica1
Bulgarian: След разтваряне 1 доза (0,5 ml) съдържа: Дифтериен токсоид1
Portuguese: • se a criança tem problemas hemorrágicos ou faz nódoas negras com facilidade
Bulgarian: детето Ви има нарушения в кръвосъсирването или лесно получава кръвонасядания (синини).
Portuguese: O componente líquido de difteria, tétano, tosse convulsa (célula completa), hepatite B (DTPw-HBV) é uma suspensão branca e turva.
Bulgarian: Течната дифтерия, тетанус, коклюш (цялоклетъчна), хепатит B (DTPw-HBV) съставка е мътна бяла суспенсия.
Portuguese: 5 ml de suspensão em frasco para injectáveis (vidro tipo I) com 10 doses, com tampa (borracha butílica) embalagem de 50 frascos para injectáveis com o pó e 50 frascos para injectáveis com a suspensão
Bulgarian: 5 ml суспенсия във флакон (стъкло тип I) за 10 дози с гумена запушалка (бутил) в опаковка от 50 флакона прах и 50 флакона суспенсия.
Portuguese: Após reconstituição: recomenda-se a administração imediata.
Bulgarian: След разтваряне се препоръчва незабавно инжектиране на ваксината.
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE 2 doses (1 ml)
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 2 дози (1 ml)
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DTPw HBV para Quintanrix
Bulgarian: И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ DTPw-HBV за Quintanrix i.m.
Portuguese: ANTES DE QUINTANRIX SER ADMINISTRADO À CRIANÇA
Bulgarian: ПРЕДИ НА ДЕТЕТО ВИ ДА БЪДЕ ПОСТАВЕН QUINTANRIX
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE 1 dose (0,5 ml)
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 1 доза (0,5 ml)
Portuguese: • Febre (mais de 39ºC)
Bulgarian: Повишена температура (повече от 39°C)
Portuguese: Quintanrix pode ser utilizado para reforço da resposta dos antigénios DTP, vírus da hepatite B e HIB, se a sua composição estiver de acordo com as recomendações oficiais para reforço.
Bulgarian: Quintanrix може да се използва за засилване на отговора към антигените на дифтерия, тетанус, коклюш (DTP), вируса на хепатит B (HBV) и Haemophilus influenzae тип b (HIB), ако съставът й е в съответствие с местните препоръки за бустерни ваксинации.
Portuguese: Os componentes de Quintanrix contra a hepatite B e Haemophilus influenzae tipo B podem apenas ajudar na protecção da criança contra a infecção pelos vírus da hepatite B ou Haemophilus influenzae tipo b. Não podem proteger a criança contra outras infecções que possam afectar o fígado ou contra outras infecções causadas por outras bactérias diferentes do Haemophilos influenzae do tipo b ou contra a meningite causada por outros organismos.
Bulgarian: Хепатит B и Haemophilus influenzae тип b съставките на Quintanrix могат да предпазят детето ви само от инфекции, причинявани от вируса на хепатит B или от Haemophilus influenzae тип b.
Portuguese: Total: 0,40 miligramas de Al3+ 3 produzido em células de levedura (Saccharomyces Cerevisiae) por tecnologia de ADN recombinante
Bulgarian: 0,40 милиграма Al3+ 3 произведен в клетки Saccharomyces cerevisiae чрез рекомбинантна ДНК технология
Portuguese: Fax: +49 6421 39 47 20
Bulgarian: Tel: +49 6421 39 29 17 Fax: +49 6421 39 47 20
Portuguese: As medidas imunoprofilácticas contra a hepatite B não devem ser alteradas nas crianças nascidas de mães portadoras do vírus da hepatite B. O que pode requerer administração separada da vacina da hepatite B e deve seguir as recomendações oficiais.
Bulgarian: Имунопрофилактичните мерки за хепатит B не трябва да се променят при деца, родени от майки-носителки на вируса на хепатит B.
Portuguese: 1 ml de suspensão em frasco para injectáveis (vidro tipo I) com 2 doses, com tampa (borracha butílica) com as seguintes apresentações:
Bulgarian: 1 ml суспенсия във флакон (стъкло тип I) за 2 дози с гумена запушалка (бутил) със следните количества в опаковка:
Portuguese: 4.2 Posologia e modo de administração
Bulgarian: 4.2 Дозировка и начин на употреба Дозировка