FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Od 135 bolesnika podvrgnutih retroperitonealnom ili intrabdominalnom kirurškom zahvatu koji su bili uključeni u kontrolirano ispitivanje lijeka EVICEL, 4 bolesnika koja su primila EVICEL bila su u dobi od 16 godina ili mlađa.
Maltese: Minn 135 pazjent sottoposti għal kirurġija retroperitoneali u intraddominali li kienu inklużi fl-istudju kkontrollat ta' EVICEL, 4 pazjenti ttrattati b'EVICEL kienu ta' età ta' 16-il sena jew iżgħar.
Croatian: EVICEL je dostupan u sljedećim veličinama pakiranja: 2 x 1 ml, 2 x 2 ml i 2 x 5 ml.
Maltese: 2 x 1 ml, 2 x 2 ml, u 2 x 5 ml.
Croatian: Humani fibrinogen i humani trombin: Omrix Biopharmaceuticals Ltd.
Maltese: Fibrinogen tal-Bniedem u Trombina tal-Bniedem: Omrix Biopharmaceuticals
Croatian: Tablični popis nuspojava:
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Croatian: 4 - 10 cm
Maltese: 4 - 10 ċm pulzieri)
Croatian: Postoji također teoretska mogućnost da razvijete protutijela na proteine u lijeku EVICEL, što bi potencijalno moglo ometati zgrušavanje krvi.
Maltese: Hemm ukoll possibbilità teorika li int tista' tiżviluppa antikorpi għall-proteini b'EVICEL, li jistgħu potenzjalment jinterferixxu mat-tgħaqid tad-demm.
Croatian: I-trombina dokazano je da dolazi do spore apsorpcije biološki neaktivnih peptida nastalih razgradnjom trombina, dosežući Cmax u plazmi nakon 6-8 sati.
Maltese: I-trombina ntwera li seħħ assorbiment bil-mod ta' peptidi bijoloġikament innattivi li jirriżultaw minn tkissir ta' trombina, li laħaq Cmax fil-plażma wara 6-8 sigħat.
Croatian: • lijepljenja kod transsfenoidalnih i otoneurokirurških postupaka
Maltese: • issiġillar fi proċeduri transfenojdali u otonewrokirurġiċi.
Croatian: Svaka sadrži 1 ml, 2 ml ili 5 ml otopine humanog fibrinogena odnosno humanog trombina.
Maltese: Kull wieħed fih 1 ml, 2 ml jew 5 ml soluzzjoni ta' fibrinoġen uman u trombina umana rispettivament.
Croatian: Komponenta 1: argininklorid, glicin, natrijev klorid, natrijev citrat, kalcijev klorid, voda za injekcije.
Maltese: Komponent 1: arginine hydrochloride, glycine, sodium chloride, sodium citrate, calcium chloride, u ilma għall-injezzjonijiet.
Croatian: Postoperativno istjecanje cerebrospinalnog likvora dogodilo se unutar 30 dana od primjene lijeka u 4/89 (4,5%) ispitanika u kojih je primijenjen EVICEL (dva slučaja istjecanja likvora s lošim zacjeljivanjem rane i dva slučaja rinoreje) te u 1/50 (2,0%) ispitanika u kojih su primijenjeni dodatni šavovi.
Maltese: Tnixxija ta' CSF wara l-operazzjoni seħħet fi żmien 30 jum mill-kura f'4/89 (4.5%) individwu kkurat b'EVICEL (żewġ każijiet ta' tnixxija ta' CSF b'indeboliment fil-fejqan tal-feriti u żewġ każijiet ta' ħruġ ta' likwidu mill-imnieħer) u 1/50 (2.0%) individwu kkurat b'suturi addizzjonali.
Croatian: Humani fibrinogen: argininklorid, glicin, natrijev klorid, natrijev citrat, kalcijev klorid, voda za injekcije.
Maltese: Fibrinoġen Uman: arginine hydrochloride, glycine, sodium chloride, sodium citrate, calcium chloride, ilma għall-injezzjonijiet.
Croatian: Nuspojave - kirurgija krvnih žila
Maltese: Reazzjonijiet avversi - kirurġija vaskulari
Croatian: Komponenta 2: kalcijev klorid, humani albumin, manitol, natrijev acetat i voda za injekcije.
Maltese: Komponent 2: calcium chloride, human albumin, mannitol, sodium acetate, u ilma għall-injezzjonijiet.
Croatian: Poduzete mjere mogu imati ograničenu djelotvornost protiv virusa bez ovojnice, poput parvovirusa B19.
Maltese: Il-miżuri meħudin jistgħu jkunu ta' valur illimitat kontra virusijiet mhux envelopati bħal parvovirus B19.
Croatian: EVICEL otopine za tkivno ljepilo humani fibrinogen, humani trombin
Maltese: EVICEL soluzzjonijiet ta' siġillant fibrinoġen uman, trombina umana
Croatian: Konverzija fibrinogena u fibrin događa se cijepanjem fibrinogena u fibrinske monomere i fibrinopeptide.
Maltese: Il-konverżjoni ta' fibrinoġen f'fibrina sseħħ bil-qsim ta' fibrinoġen f'monomeri ta' fibrina u fibrinopeptidi.
Croatian: EVICEL otopine za tkivno ljepilo humani trombin:
Maltese: EVICEL soluzzjonijiet ta' siġillant trombina umana:
Croatian: Humani trombin: kalcijev klorid, humani albumin, manitol, natrijev acetat, voda za injekcije.
Maltese: Trombina Umana: calcium chloride, human albumin, mannitol, sodium acetate, ilma għall-injezzjonijiet.
Croatian: Nemojte primiti EVICEL
Maltese: Tużax EVICEL
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima primjene u kirurgiji krvnih žila primjenjivale su se pojedinačne doze do 4 ml, za zatvaranje linije šava dure mater primjenjivane su doze do 8 ml, dok su u retroperitonealnim ili intraabdominalnim kirurškim zahvatima korištene pojedinačne doze do 10 ml.
Maltese: Fi provi kliniċi kkontrollati f'kirurġija vaskulari, id-dożaġġ individwali użat kien sa 4 ml; għall-issiġillar ta' linja ta' suturi fl-għeluq tad-dura mater, intużaw dożi ta' sa 8 ml, filwaqt li f'kirurġija retroperitoneali u intraddominali, id-dożaġġ individwali użat kien sa 10 ml.
Croatian: Infekcija parvovirusom B19 može biti opasna za trudnice (infekcija fetusa) te za osobe s imunodeficijencijom ili pojačanom eritropoezom (npr. hemolitičkom anemijom).
Maltese: Infezzjoni b'Parvovirus B19 tista' tkun serja għal nisa tqal (infezzjoni fetali) u għal individwi b'immunodefiċjenza jew b'żieda fl-eritropojeżi (eż., anemija emolitika).
Croatian: Poduzete mjere mogu imati ograničenu djelotvornost protiv parvovirusa B19.
Maltese: Il-miżuri meħudin jistgħu jkunu ta' valur limitat kontra parvovirus B19.
Croatian: EVICEL otopine za tkivno ljepilo humani fibrinogen:
Maltese: EVICEL soluzzjonijiet ta' siġillant fibrinoġen uman:
Croatian: U slučaju šoka, treba primijeniti standardne mjere za medicinsko liječenje šoka.
Maltese: F'każ ta' xokk, għandha tiġi implimentata kura medika standard għal xokk.
Croatian: Nuspojave u ispitivanjima u vaskularnoj kirurgiji Infekcije i infestacije infekcija presatka, stafilokokna infekcija manje često
Maltese: Reazzjonijiet avversi fl-istudju dwar il-kirurġija vaskulari Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Croatian: Tlak raspršivanja
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Croatian: Udaljenost od tkiva i tlak CO2 moraju biti unutar raspona koje preporučuje proizvođač (za tlakove i udaljenosti, vidjeti tablicu u dijelu 6.6).
Maltese: Id-distanza tal-isprej mit-tessut u l-pressjoni tas-CO2 għandhom ikunu fil-firxa rakkomandata mill-manifattur (ara t-tabella fis-sezzjoni 6.6 għall-pressjoni u ddistanza).
Croatian: Mjere koje se poduzimaju u proizvodnji fibrinogena i trombina smatraju se učinkovitima protiv virusa s lipidnom ovojnicom, poput virusa humane imunodeficijencije (HIV), virusa hepatitisa B i hepatitisa C te za viruse bez ovojnice, poput virusa hepatitisa A.
Maltese: Il-miżuri meħudin fil-manifattura ta' fibrinoġen u trombina huma kkunsidrati effettivi għal virusijiet miksijin bil-lipidu bħalma huma l-virus mill-immunodefiċjenza umana (HIV), il-virus tal-epatite B u l-virus talepatite Ċ u l-virus mhux enveloppat, epatite A.
Croatian: o ograničenju na otvoreni i laparoskopski kirurški zahvat u kojima se moraju poštovati minimalne udaljenosti raspršivanja: - otvoreni zahvat - minimalno 10 cm - laparoskopski zahvat - minimalno 4 cm ako se udaljenost raspršivanja može pravilno procijeniti o ispravnom tlaku i udaljenosti od tkiva, ovisno o vrsti operacije (otvorena ili laparoskopska) o potrebi za sušenjem rane primjenom standardnih tehnika (npr. povremenim prislanjanjem kompresa, tupfera ili napravom za sukciju) prije uporabe lijeka o zahtjevu za pomnim praćenjem krvnog tlaka, pulsa, saturacije kisikom i CO2 na kraju izdaha kada se lijek nanosi raspršivanjem zbog opasnosti od pojave plinske embolije o tome koje regulatore je potrebno koristiti, sukladno s preporukama proizvođača i uputama za uporabu u sažetku opisa svojstava lijeka
Maltese: - Kirurġija miftuħa - minimu ta' 10 ċm Kirurġija laparoskopika- minimu ta' 4 ċm jekk id-distanza minima tal-isprej tkun tista' tiġi mkejla b'mod preċiż o pressjoni u distanza korretta mit-tessut skont it-tip ta' kirurġija (miftuħa jew laparoskopija) o il-ħtieġa li l-ġerħa tiġi xxuttata permezz ta' teknika standard (eż., applikazzjoni intermittenti ta' għafsiet , msieħ l-użu ta' tagħmir li jiġbed l-arja) qabel l-użu tal-prodott.
Croatian: Omrix
Maltese: Frekwenza
Croatian: Ne očekuju se toksikološki učinci zbog djelovanja reagensa otapala/deterdženta (TnBP i Triton X-100) koji se koriste za inaktivaciju virusa, jer su ostatne razine manje od 5 µg/ml.
Maltese: L-ebda effett tossikoloġiku minħabba reaġenti deterġenti solventi (TnBP u Triton X100) użati fil-proċedura ta' inattivazzjoni tal-virus ma huma mistennija peress li livelli reżidwi huma inqas minn 5 µg/ml.
Croatian: Regulator tlaka
Maltese: Pressjoni talisprej
Croatian: Sve koncentracije kombinacija TnBP-a i Tritona X-100 također su bile negativne u testovima utvrđivanja mutagenog djelovanja na stanice sisavaca, kromosomskih aberacija te indukcije mikronukleusa.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet kollha tal--kombinazzjoni ta' TnBP u Triton X-100 ukoll ittestjaw negattivi f'assaġġi magħmulin biex jiddeterminaw mutaġeniċità ta' ċelloli mammiferi, aberrazzjonijiet kromożomiċi u induzjoni ta' mikronukleji.
Croatian: 30 dana nakon operacije incidencija infekcija operativnog mjesta bila je podjednaka u dvije skupina ispitanika.
Maltese: Għal 30 jum wara l-operazzjoni, l-inċidenza ta' SSIs kienet simili bejn iżżewġ gruppi ta' kura.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti ili alergijske reakcije (koje mogu uključivati angioedem, žarenje ili pečenje na mjestu primjene, bronhospazam, zimicu, navale crvenila, generaliziranu urtikariju, glavobolju, koprivnjaču, hipotenziju, letargiju, mučninu, nemir, tahikardiju, stezanje u prsištu, trnce, povraćanje, piskanje (pri disanju)) mogu nastupiti u rijetkim slučajevima u bolesnika kojima su primijenjena fibrinska tkivna ljepila/hemostatici.
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva jew allerġiċi (li jinkludu anġjoedema, ħruq u tingiż fil-punt ta' applikazzjoni, bronkospażmi, tertir, ħmura fil-wiċċ, urtikarja ġeneralizzata, uġigħ ta' ras, ħorriqija, ipotensjoni, letarġija, nawżea, nuqqas ta' sabar, takikardija, għafis tas-sider, tnemnim, remettar, nifs bit-tħarħir) jistgħu jseħħu f'każijiet rari f'pazjenti b'siġillanti tal-fibrina/emostatiċi.
Croatian: Rijetko se mogu razviti protutijela na komponente tkivnog ljepila/hemostatskih lijekova.
Maltese: F'każijiet rari jistgħu jiġu żviluppati antikorpi kontra l-komponenti tal-prodotti li fihom siġillant abbażi talfibrina/emostatiċi.
Croatian: Veličine pakiranja
Maltese: Daqsijiet ta' pakketti
Croatian: EVICEL je humano fibrinsko tkivno ljepilo koje se isporučuje u kutiji s dvije odvojene bočice, od kojih svaka sadrži 1 ml, 2 ml ili 5 ml otopine (humanog fibrinogena odnosno humanog trombina).
Maltese: EVICEL huwa Siġillant li fih il-Fibrina Umana li huwa fornut bħala pakkett li fih żewġ kunjetti separati, kull wieħed fih 1 ml, 2 ml jew 5 ml ta' soluzzjoni (Fibrinoġen uman u Trombina umana, rispettivament).
Croatian: Aplikator za primjenu lijeka se treba čuvati na sobnoj temperaturi, odvojeno od fibrinogena i trombina.
Maltese: L-apparat tal-applikazzjoni għandu jinħażen f'temperatura ambjentali, separatament mill-fibrinoġen u ttrombina.
Croatian: Pročitajte ove upute prije nego otvorite pakiranje EVICEL se isporučuje u sterilnim pakiranjima te je stoga važno da upotrijebite samo neoštećena pakiranja koja nisu otvarana (naknadna sterilizacija nije moguća).
Maltese: EVICEL jiġi f'pakketti sterili u għaldaqstant huwa importanti li tuża biss pakketti li ma jkunx fihom ħsara, li ma jkunux infetħu (sterilizzazzjoni wara mhijiex possibbli).
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Croatian: Evicto (selamektin)
Maltese: Evicto (selamektina)
Croatian: VMP je dostupan u obliku otopine za nakapavanje u dvije različite koncentracije (6 % i 12 %) i u kapaljkama različitih jačina (15, 30, 45, 60, 120, 240 i 360 mg).
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala soluzzjoni għal użu lokalizzat f'2 konċentrazzjonijiet differenti (6 % u 12 %) u f'tubi ta' diversi daqsijiet (15, 30, 45, 60, 120, 240 u 360 mg).
Croatian: EMA/287671/2019
Maltese: Evicto (selamectin) EMA/287671/2019
Croatian: Više informacija o VMP-u Evicto nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Evicto
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Evicto
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 5. 2019.
Maltese: Evicto ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fi 19/07/2019.
Croatian: Evicto sadrži selamektin, antiparazitik koji pripada skupini „avermektina".
Maltese: Evicto fih is-selamektina, li hija mediċina antiparassitika li tappartjeni għall-klassi ‘avermektina'.
Croatian: Evicto sadrži djelatnu tvar selamektin te je „generički lijek".
Maltese: Evicto fih is-sustanza attiva selamektina u huwa ‘mediċina ġenerika'.
Croatian: Selamektin aktivira posebne bjelančevine pod nazivom „kloridni kanali" na površini živčanih i mišićnih stanica parazita, pri čemu omogućuje nabijenim česticama klorida da uđu u živčane stanice i ometaju njihovu normalnu električnu aktivnost.
Maltese: Isselamektina tattiva proteini speċjali msejħa ‘kanali tal-klorur' fuq il-wiċċ taċ-ċelloli tan-nervituri u talmuskoli tal-parassita u b'hekk tippermetti l-partikoli ċċarġjati tal-klorur jidħlu fiċ-ċelloli tan-nervituri u jfixklu l-attività elettrika normali tagħhom.
Croatian: VIRBAC Sp. z o.o.
Maltese: VIRBAC Sp. z o.o. ul.
Croatian: 06517 Carros Francja service-conso@virbac.fr
Maltese: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Croatian: VIRBAC France 13e rue LID
Maltese: FR: France VIRBAC France 13e rue LID
Croatian: VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Maltese: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Croatian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Maltese: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Croatian: ATC vet kod: QP54AA05.
Maltese: QP54AA05
Croatian: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Maltese: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Croatian: VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
Maltese: UK: United Kingdom VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antiparazitici, insekticidi i repelenti, makrociklički laktoni.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u repellenti, macrocyclic lactones.
Croatian: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Danmark
Maltese: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
Croatian: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Maltese: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Croatian: 02 - 819 Warszawa Polska
Maltese: Puławska 314 02 - 819 Warszawa Polska
Croatian: Butilhidroksitoluen Dipropilen glikol metil eter Izopropilni alkohol
Maltese: Butylhydroxytoluene Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
Croatian: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Maltese: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950
Croatian: VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Maltese: BE: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Croatian: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország
Maltese: HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Croatian: (mg/ml)
Maltese: Qawwa (mg/ml)
Croatian: • Liječenje infestacije mačijom paušima (Felicola subrostratus)
Maltese: • Kura għal infestazzjonijiet ta' qamel li jigdem (Felicola subrostratus)
Croatian: Portugal Tel: + 351 219 245 020
Maltese: Tel: + 351 219 245 020
Croatian: Ed13Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura 2710693 Sintra
Maltese: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro Empresarial Ed13-Piso 1Esc.3 Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Croatian: Primjenjena količina
Maltese: U KWANTITATTIVA
Croatian: Proizvod dolazi u pakovanju od 1, 4 i 24 pipete (sve veličine pipeta).
Maltese: Il-prodott jinstab f'pakketti ta' 1, 4 u 24 pipetta (id-daqsijiet kollha).
Croatian: Proizvod nije učinkovit protiv odraslih oblika D. immitis.
Maltese: Dan ilprodott ma jaħdimx kontra l-forma adulta tad-D. immitis.
Croatian: SK: Slovenská republika
Maltese: SK: Slovenská republika VIRBAC
Croatian: • Liječenje ušnih šugaraca (Otodectes cynotis).
Maltese: • Kura għad-dud tal-widnejn (Otodectes cynotis).
Croatian: 1 pipeta 4 pipete 24 pipete x 0,25 mL x 0,5 mL x 1,0 mL x 2,0 mL x 3,0 mL
Maltese: Pipetti 24 Pipetta x 0.25 ml x 0.5 ml x 1.0 ml x 2.0 ml x 3.0 ml
Croatian: 1 pipeta 4 pipete 24 pipete x 0,75 mL x 1,0 mL
Maltese: 4 pipetti 24 pipetta x 0.75 ml x 1.0 ml
Croatian: FI: Suomi/Finland
Maltese: Suomi/Finland VIRBAC
Croatian: Selamektin je polusintetički proizvod iz skupine avermektina.
Maltese: Selamektin hija sustanza semi-sintetika tal-klassi ta' l-avermektin.
Croatian: Primjena nakapavanjem
Maltese: Prekawzjonijiet oħra
Croatian: 0,8 mg/mL
Maltese: X 0.25 ml
Croatian: Primjena nakapavanjem.
Maltese: Użu topikali.
Croatian: DK: Danmark
Maltese: Kolding Danmark
Croatian: za pse 20,1-40,0 kg
Maltese: 1-20.0 kg 20.
Croatian: 60 mg
Maltese: Selamektin 60 mg
Croatian: • Liječenje infestacije psećom paušima (Trichodectes canis)
Maltese: • Kura għal infestazzjonijiet ta' qamel li jigdem (Trichodectes canis).
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI
Maltese: Sustanza Attiva
Croatian: 30 mg
Maltese: Selamektin 30 mg
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19/07/2019
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni 19/07/2019
Croatian: BG: Република България
Maltese: Република България VIRBAC
Croatian: Aluminijska vrećica 15mg, 30mg, 45mg, 60mg, 120mg, 240mg, 360mg
Maltese: TIKKETTA FUQ IL-FOLJA, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Croatian: • Liječenje infestacije s odraslim kukastim crvima (Ancylostoma tubaeforme).
Maltese: • Kura għall-forma adulta tal-hookworm fl-imsaren (Ancylostoma tubaeforme).
Croatian: • Liječenje infestacije paušima (Trichodectes canis) • Liječenje sarkoptes šuge (uzrokovane sa Sarcoptes scabiei)
Maltese: • Kura għal sarcoptic mange (ikkawżata minn Sarcoptes scabiei).
Croatian: Graviditet i laktacija:
Maltese: Qtates u klieb:
Croatian: Sustavna nazočnost selamektina u plazmi i odsutnost opsežnog metabolizma pruža učinkovitu koncentraciju selamektina tijekom cijelog intervala između doza (30 dana).
Maltese: Il-persistenza sistemika tas-selamektin fid-demm u n-nuqqas ta' metaboliżmu estensiv iwasslu għal saħħa effettiva biżżejjed fil-perjodu ta' bejn doża u oħra (30 ġurnata).
Croatian: 45 mg
Maltese: Selamektin 45 mg
Croatian: Mg selamektina
Maltese: Mhux applikabbli
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA 30mg, 60mg, 120mg, 240mg, 360mg (1, 4 I 24 PIPETE)
Maltese: TIKKETTA TAL-KAXXA 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1, 4 U 24 PIPETTA)
Croatian: 1 pipeta EVICTO 15 mg za pse i mačke sadržava 0,25 mL otopine od 60 mg/mL 1 pipeta EVICTO 45 mg za mačke sadržava 0,75 mL otopine od 60 mg/mL 1 pipeta EVICTO 60 mg za mačke sadržava 1,0 mL otopine od 60 mg/mL 1 pipeta EVICTO 30 mg za pse sadržava 0,25 mL otopine od 120 mg/mL 1 pipeta EVICTO 60 mg za pse sadržava 0,5 mL otopine od 120 mg/mL 1 pipeta EVICTO 120 mg za pse sadržava 1,0 mL otopine od 120 mg/mL 1 pipeta EVICTO 240 mg za pse sadržava 2,0 mL otopine od 120 mg/mL 1 pipeta EVICTO 360 mg za pse sadržava 3,0 mL otopine od 120 mg/mL
Maltese: Pipetta ta' EVICTO 15 mg għal qtates u klieb fiha 0.25 ml ta' soluzzjoni 60 mg/ml Pipetta ta' EVICTO 45 mg għal qtates fiha 0.75 ml ta' soluzzjoni 60 mg/ml Pipetta ta' EVICTO 60 mg għal qtates fiha 1.0 ml ta' soluzzjoni 60 mg/ml Pipetta ta' EVICTO 30 mg għal klieb fiha 0.25 ml ta' soluzzjoni 120 mg/ml Pipetta ta' EVICTO 60 mg għal klieb fiha 0. 5 ml ta' soluzzjoni 120 mg/ml Pipetta ta' EVICTO 120 mg għal klieb fiha 1.0 ml ta' soluzzjoni 120 mg/ml Pipetta ta' EVICTO 240 mg għal klieb fiha 2.0 ml ta' soluzzjoni 120 mg/ml Pipetta ta' EVICTO 360 mg għal klieb fiha 3.0 ml ta' soluzzjoni 120 mg/ml
Croatian: 25 mg rilpivirina (u obliku klorida) / 200 mg emtricitabina / 245 mg tenofovirdizoproksila (u obliku fumarata)
Maltese: Flixkun (HDPE) 3 x 30 pillola _ _ 1 25 mg rilpivirine (bħala hydrochloride) / 200 mg emtricitabine / 245 mg tenofovir disoproxil (bħala fumarate)
Croatian: Bočica (HDPE) 30 tableta
Maltese: Flixkun (HDPE) 30 pillola
Croatian: EMA broj postupka
Maltese: Numru tal-EU
Croatian: ime
Maltese: Isem inventat
Croatian: Cimetidin2 Nizatidin2 Ranitidin2
Maltese: Cimetidine2 Nizatidine2 Ranitidine2
Croatian: ATK oznaka: J05AR08.
Maltese: J05AR08.
Croatian: Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Maltese: Κύπρος Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Croatian: 3 Fenotipska rezistencija (Antivirogram).
Maltese: 2 Reżistenza fenotipika (Antivirogram).
Croatian: Supstrati P-glikoproteina
Maltese: Substrati ta' P-glikoproteina
Croatian: b Analiza snimaka.
Maltese: b Analiżi snapshot.
Croatian: U bolesnika s fenotipskim podacima (n = 66)
Maltese: F'pazjenti b'dejta fenotipika (n = 66)
Croatian: Gilead Sciences Netherlands B.V.
Maltese: Nederland Gilead Sciences Netherlands B.V.
Croatian: Tenofovir: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Maltese: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Croatian: Makrolidni antibiotici Klaritromicin Eritromicin
Maltese: Antibijotiċi macrolide Clarithromycin Erythromycin
Croatian: Ispitivanje GS-US-264-0111
Maltese: Studju GS-US-264-0111
Croatian: County Cork
Maltese: County Cork L-Irlanda
Croatian: Rilpivirin primarno metabolizira CYP3A.
Maltese: Rilpivirine primarjament jiġi metabolizzat minn CYP3A.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost emtricitabina od 200 mg u tvrdim kapsulama iznosila je približno 93%.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta ta' emtricitabine minn 200 mg ġiet stmata li hi 93%.
Croatian: Rilpivirin inhibira P-glikoprotein (P-gp) in vitro (IC50 je 9,2 µM).
Maltese: Rilpivirine jinibixxi P-glikoproteina (P-gp) in vitro (IC50 hi 9.2 µM).
Croatian: Ispitivanje GS-US-264-0106
Maltese: Studju GS-US-264-0106
Croatian: HIV-1 RNK < 50 kopija/ml
Maltese: HIV-1 RNA <50 kopja/mL
Croatian: hipokalemija3, 5
Maltese: ipofosfatimja3, 5
Croatian: povišen bilirubin1, 2
Maltese: żieda fil-bilirubina1, 2
Croatian: • H2-antagonisti (famotidin, cimetidin, nizatidin ili ranitidin)
Maltese: • antagonisti ta' H2 (famotidine, cimetidine, nizatidine jew ranitidine)
Croatian: Flukonazol2
Maltese: Fluconazole2
Croatian: Križna rezistencija
Maltese: Cross-resistance
Croatian: Rifapentin2
Maltese: Rifapentine2
Croatian: anemija1, 4
Maltese: Mhux komuni: anemija1, 4
Croatian: • klaritromicin
Maltese: • clarithromycin
Croatian: Gilead Sciences Tél : + 33 (0) 1 46 09 41 00
Maltese: Tél : + 33 (0) 1 46 09 41 00
Croatian: Eviplera sadrži laktozu monohidrat.
Maltese: Eviplera fih lactose monohydrate.
Croatian: Kao alternativa, može se razmotriti prijelaz na neki drugi antiretrovirusni režim (vidjeti dijelove 4.4, 4.6, 5.1 i 5.2).
Maltese: B'mod alternattiv, jista' jitqies ilqlib għal kors antiretrovirali ieħor (ara sezzjonijiet 4.4, 4.6, 5.1 u 5.2).
Croatian: • eritromicin
Maltese: • erythromycin
Croatian: Pantoprazol2
Maltese: Pantoprazole2
Croatian: Eviplera je namijenjena liječenju infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV) u odraslih u dobi od 18 ili više.
Maltese: Eviplera hu trattament għal Virus ta' l-Immunodefiċjenza Umana (HIV) fl-adulti minn età ta' 18-il sena u aktar.
Croatian: Didanozin:
Maltese: Didanosine:
Croatian: −64 mg/dl.
Maltese: 02-200 μg/mL.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 277 mg laktoza hidrata i 4 mikrograma boje sunset yellow aluminium lake (E110).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 277 mg ta' lactose monohydrate u 4 mikrogrammi ta' sunset yellow aluminium lake (E110).
Croatian: • foskarnet, ganciklovir, cidofovir (za virusne infekcije)
Maltese: • foscarnet, ganciclovir, cidofovir (għal infezzjonijiet virali)
Croatian: EU/1/11/737/002 90 (3 boce s 30) filmom obloženih tableta.
Maltese: EU/1/11/737/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Croatian: b Razlika u stopi odgovora je 1% (95% interval pouzdanosti od −3% do 6%) pomoću normalne aproksimacije.
Maltese: b Id-differenza fir-rata ta' rispons hi ta' 1% (95% intervall ta' kunfidenza −3% sa 6%) bl-użu ta' approssimazzjoni normali.
Croatian: Vidjeti dio 4.8, Opis odabranih nuspojava.
Maltese: Ara sezzjoni 4.8 Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula.
Croatian: Emtricitabin se ograničeno metabolizira.
Maltese: Hemm metaboliżmu limitat ta' emtricitabine.