FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Poklopac tipa zaokreni-i-koristi treba zakrenuti u smjeru ili suprotno od smjera kazaljke na satu za cijeli okret.
Bulgarian: Капачката трябва да се завърти по посока на часовниковата стрелка или обратно, за един пълен оборот.
Croatian: Djelatne tvari u ovom proizvodu su vrlo lipofilne i vežu se na kožu te se mogu vezati i za površine nakon prolijevanja proizvoda.
Bulgarian: Продуктът се свързва с кожата и може да се свърже и с повърхности след разливане на продукта.
Croatian: Kontakt može biti direktan prilikom primjene proizvoda ili dodirivanjem tretirane životinje.
Bulgarian: Контактът може да се осъществи директно при работа с продукта или при работа с третирано животно.
Croatian: Graviditet, laktacija i plodnost:
Bulgarian: Бременност и лактация:
Croatian: Moksidektin, polusintetički derivat nemadektina, pripada milbemicinskoj skupini makrocikličkih laktona (avermektini pripadaju drugoj) i ima paraziticidno djelovanje protiv velikog raspona unutarnjih i vanjskih parazita (uključujući ušne šugarce (Otodectes cynotis)).
Bulgarian: Moxidectin, полусинтетично производно на немадектин, принадлежи към група милбемицин на макроциклични лактони (другите са авермектини) и има паразитицидно действие срещу множество вътрешни и външни паразити (включително ушни кърлежи (Otodectes cynotis)).
Croatian: Kod tretiranja infestacija krpeljima i buhama u mačaka osigurava neposredno i kontinuirano ubijanje buha (Ctenocephalides felis) i krpelja (Ixodes ricinus) tijekom 12 tjedana.
Bulgarian: За третиране на опаразитяване с кърлежи и бълхи при котки, осигуряващ бърза и продължителна активност, убиващ бълхите (Ctenocephalides felis) и кърлежите (Ixodes ricinus) за 12 седмици.
Croatian: Za sprječavanje bolesti uzrokovane srčanim crvom, u mačaka koje su samo privremeno u endemičnom području, proizvod treba započeti aplicirati prije prvog očekivanog izlaganja komarcima.
Bulgarian: За предотвратяване на дирофилариоза при котки, които са само временно в ендемични зони приложението на продуктът, трябва да започне преди първата очаквана експозиция на комари
Croatian: Pipeta s pojedinačnom dozom napravljena od laminirane aluminijske/polipropilenske folije, zatvorena poklopcem od polietilena visoke gustoće (HDPE) i pakirana u vrećicu od laminirane aluminijske folije.
Bulgarian: Еднодозова пипета, изработена от ламинирано алуминиево/полипропиленово фолио, затворена с капачка, изработена от полиетилен с висока плътност (HDPE) и пакетирана в ламинирано фолиево саше.
Croatian: Stavite zaštitne rukavice.
Bulgarian: Поставете ръкавици.
Croatian: Fluralaner je jak inhibitor dijelova živčanog sustava člankonožaca jer djeluje antagonistički na ligandom kontrolirane kloridne kanale (GABA-receptor i glutamat-receptor).
Bulgarian: Fluralaner е силен инхибитор на части от нервната система на членестоногите като действа антагонистично върху лиганд-управляемите хлоридни канали (GABA-рецептор и глутаматен рецептор).
Croatian: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml
Bulgarian: 0.89 ml 1.79 ml
Croatian: Stoga se preporučuje, u skladu s dobrom veterinarskom praksom, sve životinje stare 6 mjeseci ili starije, koje žive u području gdje postoje vektori, prije početka primjene veterinarsko medicinskog proizvoda, testirati na prisustvo adultnih oblika srčanog crva.
Bulgarian: Следователно в съответствие с добрата ветеринарна практика се препоръчва, всички животни от 6 месечна възраст или по-големи, живеещи в зони, в които съществува вектор да се тестват за вече налично заразяване от дирофилария, преди приложение на ветеринарномедицинския продукт за превенция от дирофилариоза.
Croatian: Pročitati uputu o VMP za potpune sigurnosne informacije.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката за пълна информация относно безопасността на потребителя.
Croatian: Glikofurol
Bulgarian: Dimethylacetamide Glycofurol
Croatian: Fluralaner ima visoku potentnost protiv krpelja i buha koji su mu izloženi putem hranjenja, tj. sustavno djeluje na ciljne parazite.
Bulgarian: Fluralaner има висока активност срещу бълхите и кърлежите след експозиция чрез храненето, следователно той е системно активен срещу прицелните паразити.
Croatian: Moksidektin se sporo eliminira iz plazme (t1/2 = 26 dana) te se izlučuje izmetom i u vrlo malom opsegu mokraćom.
Bulgarian: Moxidectin се елиминира бавно от плазмата (t1/2 = 26 дни) и се отделя във фекалиите и в много малка степен в урината.
Croatian: Potrebno je do 48 sati da se mjesto aplikacije osuši ali biti će vidljivo i duže vrijeme.
Bulgarian: За да изсъхне мястото на приложението отнема до 48 часа, но мястото ще бъде забележимо за подълго време.
Croatian: Butilhidroksitoluen
Bulgarian: Butylhydroxytoluene
Croatian: Učinkovit je protiv krpelja (Ixodes ricinus), buha (Ctenocephalides felis) i ušnih šugaraca (Otodectes cynotis) na mački.
Bulgarian: Ефикасен при котки срещу кърлежи (Ixodes ricinus.), срещу бълхи (Ctenocephalides felis) и срещу ушни кърлежи (Otodectes cynotis).
Croatian: Wim de Körverstraat 35
Bulgarian: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35
Croatian: Kapica se ne može odstraniti.
Bulgarian: Капачката не се маха.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antiparazitici, insekticidi i repelenti, endektocidi, milbemicini.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: противопаразитни продукти, инсектициди и репеленти, ендектоциди, милбемицини.
Croatian: Uputa o veterinarsko-medicinskom proizvodu treba imati naveden naziv i adresu proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet za važeću seriju.
Bulgarian: В отпечатаната листовка на ветеринарномедицинския продукт трябва да фигурира име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида за продажба.
Croatian: U molekularnim ispitivanjima na GABA receptorima insekata buha i muha, na fluralaner nije utjecala rezistencija na dieldrin.
Bulgarian: При молекулярните целеви изследвания върху GABA рецепторите на бълхите и мухите, fluralaner не се влияе от диелдриновата резистентност.
Croatian: Moksidektin nema značajan učinak na buhe i krpelje.
Bulgarian: Moxidectin не притежава съществена ефективност срещу кърлежи и бълхи.
Croatian: BRAVECTO PLUS otopina za nakapavanje
Bulgarian: BRAVECTO PLUS спот-он разтвор
Croatian: Korak 2: mačka treba stajati ili ležati s leđima u horizontalnom položaju za lakšu primjenu.
Bulgarian: За по-лесно приложение, котката трябва да е изправена или в легнала в хоризонтално положение.
Croatian: Pokazalo se da su makrociklički laktoni, uključujući i moksidektin, supstrat za p-glikoprotein.
Bulgarian: За макроцикличните лактони, включително moxidectin е доказано, че са субстрати на ргликопротеин.
Croatian: Nove buhe koje se pojave na mački ugibaju prije nego proizvedu vitalna jajašca.
Bulgarian: Съвсем наскоро появилите се бълхи върху котката умират, преди да снесат жизнеспособни яйца.
Croatian: Na farmakokinetičke profile fluralanera i moksidektina ne utječe istodobna primjena.
Bulgarian: Фармакокинетичните профили на fluralaner и moxidectin не се влияят от съвместния прием.
Croatian: Krpelji i buhe moraju započeti s hranjenjem na domaćinu kako bi se izložili fluralaneru; stoga se rizik od prijenosa parazitima prenosivih bolesti ne može isključiti.
Bulgarian: Бълхите и кърлежите трябва да започнат да се хранят от гостоприемника, за да бъдат изложени на въздействието на fluralaner; следователно рискът от трансмисия на заболявания, предавани чрез паразитите, не може да бъде изключен.
Croatian: Odluka o dodatnom tretiranju (proizvoda s jednom djelatnom tvari ili kombinacijom više njih) treba biti donesena od strane nadležnog veterinara.
Bulgarian: Изборът на начина за допълнителното третиране (чрез еднокомпонентен или комбиниран продукт) се определя от ветеринарния лекар.
Croatian: Ljudi koji imaju osjetljivu kožu ili su alergični npr. na druge proizvode sličnog sastava trebaju pažljivo primjenjivati ovaj proizvod.
Bulgarian: Хора с чувствителна кожа или известна алергия, например към други ветеринарномедицински продукти от този тип, трябва да работят с повишено внимание с ветеринарномедицинския продукт, както и с третираните животни.
Croatian: Fluralaner se odmah sustavno resorbira s topikalnog mjesta primjene, dosežući najveće koncentracije u plazmi između 3 i 21 dana nakon primjene.
Bulgarian: Fluralaner е бързо системно резорбируем от локалното място на приложение, достигайки максимална концентрация в плазмата между 3-ия и 21-ия ден след приложението.
Croatian: Sljedeća tablica definira koje veličine pipeta će se primjenjivati prema tjelesnoj masi mačke (odgovara dozi od 40 - 94 mg fluralanera/kg tjelesne mase i 2 - 4,7 mg moksidektina/kg tjelesne mase):
Bulgarian: Следващата таблица дефинира размера на пипетата, която трябва да се използва според телесната маса на котката (съответстващо на доза от 40-94 mg fluralaner/kg телесна маса и 2-4.7 mg moxidectin/kg телесна маса):
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na pakiranju iza oznake EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след Годен до.
Croatian: Za tretiranje infestacije ušnim šugarcima (Otodectes cynotis).
Bulgarian: За третиране на опаразитяване от ушни кърлежи (Otodectes cynotis).
Croatian: Buhe i krpelji moraju se prihvatiti za domaćina i započeti hranjenje kako bi se izložili djelatnoj tvari.
Bulgarian: Бълхите и кърлежите трябва да се прикачат към гостоприемника и да започне храненето, за да може да бъдат изложени на влиянието на активната субстанция.
Croatian: Pipete treba čuvati u vrećicama kako bi spriječili gubitak otapala ili upijanje vlage.
Bulgarian: Пипетите трябва да се съхраняват в сашето, за да се предпазят от разливане или влагата.
Croatian: Za tretiranje infekcija uzrokovanih glistama (larve 4. Stadija, nezreli adulti i adulti Toxocara cati) i trakavicama (larve 4. Stadija, nezreli adulti i adulti Ancylostoma tubaeforme).
Bulgarian: За третиране на опаразитяване с нематоди - интестинални, кръгли червеи (4-ти стадии ларви, незрели възрастни и възрастни форми на Toxocara cati) и анкилостома (4-ти стадии ларви, незрели възрастни и възрастни на Ancylostoma tubaeforme).
Croatian: Moksidektin se odmah sustavno resorbira s topikalnog mjesta primjene, dosežući najveće koncentracije u plazmi između 1 i 5 dana nakon primjene.
Bulgarian: Moxidectin е бързо системно резорбируем от локалното място на приложение, достигайки максимална концентрация в плазмата между 1-ия и 5-ия ден след приложението.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, neposredno nakon primjene manje često su uočene sljedeće nuspojave: otežano disanje nakon lizanja mjesta primjene, pojačano slinjenje, povraćanje, povraćanje krvi, proljev, letargija, povišena temperatura, ubrzano disanje, proširene zjenice.
Bulgarian: При клиничните изпитвания непосредствено след прилагане са наблюдавани следните не чести неблагоприятни реакции: затруднено дишане след облизване на мястото на приложение, хиперсаливация, повръщане, кръвоповръщане, диария, летаргия, треска, тахипнея, мидриаза.
Croatian: Moksidektin (mg)
Bulgarian: Moxidectin (mg)
Croatian: Za istodobno liječenje infekcije ušnim šugarcima (Otodectes cynotis), potrebno je primijeniti jednu dozu proizvoda.
Bulgarian: За едновременното третиране на опаразитяването с ушни кърлежи (Otodectes cynotis), трябва да се прилага еднократна доза от продукта.
Croatian: Milbemicini i avermektini imaju zajednički način djelovanja koji se temelji na vezanju ligandom kontroliranih kloridnih kanala (glutamat-R i GABA-R).
Bulgarian: Милбемицините и авермектините имат сходен начин на действие, който се базира на свързването на лиганд-управляемите хлоридни канали (GABA-рецептор и глутаматен рецептор).
Croatian: T. cati i A. tubaeforme, potrebu i učestalost, ponovno tretiranje, kao i izbor terapije (jedna djelatna tvar ili kombinirani proizvod) treba odrediti veterinar
Bulgarian: tubaeforme, необходимостта от повторно третиране и честотата му, както и изборът на третиране (еднокомпонентен или комбиниран продукт) трябва да се направи от ветеринарен лекар.
Croatian: Za mačke kojima prijeti rizik od mješovite parazitarne infestacije krpeljima ili buhama i ušnim šugarcima, želučano-crijevnim nematodama ili srčanim crvima.
Bulgarian: За котки, които са опаразитени или са изложени на риск от смесено опаразитяване с кърлежи или бълхи и ушни кърлежи, стомашно- чревни нематоди или дирофилария.
Croatian: 5831 AN Boxmeer
Bulgarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherland
Croatian: Pipeta NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Bulgarian: ПИПЕТА НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Croatian: Da bi izbjegli kontakt treba nositi gumene rukavice dostupne s proizvodom na mjestu prodaje prilikom rukovanja i primjene proizvoda.
Bulgarian: За да се избегне контакт, индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни ръкавици за еднократна употреба, които се доставят заедно с продукта в мястото на продажба,трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Croatian: Nositi zaštitne rukavice prilikom primjene ovog proizvoda.
Bulgarian: Поставете ръкавици, когато работите и прилагате продукта.
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod je isključivo indiciran u slučajevima kada je potrebna istodobna primjena protiv krpelja i buha te protiv nekog od ostalih ciljnih parazita.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е изключително показан за употреба срещу бълхи и кърлежи и в същото време за един или повече от останалите прицелни паразити.
Croatian: Ukoliko se pojavi kožna reakcija, konzultirajte veterinara i pokažite mu uputu.
Bulgarian: Ако се проявят кожни реакции, консултирайте се с лекар и носете опаковката на продукта с вас.
Croatian: Nije primjenjivo
Bulgarian: Е ПРИЛОЖИМО
Croatian: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg otopina za nakapavanje za male mačke (1,2 - 2,8 kg)
Bulgarian: Bravecto Plus 112.5 mg/ 5.6 mg спот-он разтвор за малки котки (1.2 - 2.8 kg)
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Croatian: Nisu zabilježene nikakve nuspojave nakon topikalne primjene mačićima u dobi od 9-13 tjedana i mase 0,9-1,9 kg tretiranih prekomjernom dozom 5 puta većom od najveće preporučene doze (93 mg fluralanera + 4,65 mg moksidektina, 279 mg fluralanera + 13,95 mg moksidektina i 465 mg fluralanera + 23,25 mg moksidektina/kg tjelesne mase) u tri navrata u intervalima kraćim od preporučenih (intervali od 8 tjedana).
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции след прилагане върху ограничен участък при котета на 9 - 13 седмична възраст и с телесна маса 0.9 - 1.9 kg, третирани с доза 5 пъти поголяма от максималната препоръчана доза (93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner+ 13.95 mg moxidectin и 465 mg fluralaner + 23.25 mg moxidectin/ kg телесна маса), при три случая с по-къси интервали от препоръчаните (8-седмични интервали).
Croatian: Buckinghamshire MK7 7AJ
Bulgarian: MK7 7AJ UNITED KINGDOM
Croatian: 112,5 mg fluralanera / 5,6 mg moksidektina 250 mg fluralanera / 12,5 mg moksidektina 500 mg fluralanera / 25 mg moksidektina
Bulgarian: 112.5 mg fluralaner / 5.6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12.5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke.
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Котки.
Croatian: Prije daljnjeg kontakta sa mjestom aplikacije osigurajte da to mjesto nije uočljivo.
Bulgarian: Да се избягва контакт с мястото на приложение, докато то вече не се забелязва.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Croatian: Pipetu do primjene držite u vrećici.
Bulgarian: Съхранявай пипетата в сашето до приложението и.
Croatian: Proizvod ne bi trebali primjenjivati ljudi s poznatom preosjetljivošću na aktivnu tvar ili neku od pomoćnih tvari ( vidjeti pod 5).
Bulgarian: Продуктът не трябва да се използва от хора с установена свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите (вж.
Croatian: EU/2/18/224 /001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224 /002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipete) EU/2/18/224 /003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipete) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipete)
Bulgarian: ЕU/2/18/224/003 (250 mg + 12.5 mg, 1 пипета) ЕU/2/18/224/004 (250 mg + 12.5 mg, 2 пипети) ЕU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 пипета)
Croatian: − manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Croatian: Oralni unos proizvoda u najvećoj preporučenoj dozi od 93 mg fluralanera + 4,65 mg moksidektina/kg tjelesne mase izazvao je malo slinjenja koje je samo prestalo ili u jednom slučaju povraćanje odmah nakon primjene.
Bulgarian: Пероралният прием на продукта в максималната препоръчителна доза от 93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin/ kg телесна маса, провокира преминаващо от само себе си отделяне на слюнка или отделни случаи на повръщане веднага след прием.
Croatian: Fluralaner se sporo eliminira iz plazme (t1/2 = 15 dana)
Bulgarian: Fluralaner се елиминира бавно от плазмата (t1/2 = 15 дни) и се отделя във фекалиите и в много малка степен в урината.
Croatian: Moksidektin
Bulgarian: Moxidectin
Croatian: (krpelji), organofosfate (krpelji), ciklodiene (krpelji, buhe), fenilpirazole (krpelji, buhe), benzofenil ureu (krpelji), i piretroide (krpelji).
Bulgarian: При in-vitro биоанализите, флураланер не е бил повлияван от доказана теренна резистентност срещу амидини (кърлежи), органофосфати (кърлежи), циклодини (кърлежи, бълхи), фенилпиразоли (кърлежи, бълхи), бензофенил урея (кърлежи) и пиретроиди (кърлежи).
Croatian: Da biste spriječili djecu da dođu u izravan kontakt s proizvodom, čuvajte proizvod u originalnom pakiranju do primjene.
Bulgarian: Съхранявайте продукта в оригиналната опаковка до приложението му, за да предпазите децата от директен достъп до продукта.
Croatian: Sadržaj pipete (ml) Fluralaner (mg)
Bulgarian: Fluralaner (mg)
Croatian: Kod manjeg broja ljudi nakon kontakta prijavljen je osip, svrbež ili utrnulost.
Bulgarian: Кожни обриви, изтръпване или скованост са съобщени при малък брой лица след контакт с кожата.
Croatian: Oralni unos proizvoda u najvećoj preporučenoj dozi od 93 mg fluralanera + 4,.65 mg moksidektina/kg tjelesne mase izazvao je malo slinjenja koje je samo prestalo ili u jednom slučaju povraćanje odmah nakon primjene.
Bulgarian: Пероралният прием на продукта в максималната препоръчителна доза от 93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin / kg телесна маса, провокира преминаващо от само себе си отделяне на слюнка или отделни случаи на повръщане веднага след прием.
Croatian: Stoga je prije primjene Bravecto Plus, za istodobnu prevenciju infestacije adultnim oblicima D. immitis, potrebno uzeti u obzir savjet iz odjeljka 12.
Bulgarian: Следователно преди употребата на Bravecto Plus за едновременна профилактика на опаразитяването с възрастни D.
Croatian: Milton Keynes
Bulgarian: Milton Keynes Buckinghamshire
Croatian: Mačke u endemičnim područjima srčanih crva (ili one koje su putovale u endemična područja) mogu biti infestirane adultnim oblicima srčanih crva.
Bulgarian: Котки във зони ендемични за дирофилария (или такива, които са пътували в ендемични зони) може да се заразят с възрастни форми на дирофилария.
Croatian: 4.3 Kontraindikacije
Bulgarian: Противопоказанията, точка 4.3).
Croatian: za male mačke 1,2 - 2,8 kg za mačke srednje veličine >2,8 - 6,25 kg za velike mačke >6,25 - 12,5 kg
Bulgarian: за малки котки 1.2 - 2.8 kg за средно големи котки >2.8
Croatian: Za liječenje infestacija ušnim šugarcima (Otodectes cynotis) ili želučano-crijevnim nematodima
Bulgarian: За третиране на опаразитявания от ушни кърлежи (Otodectes cynotis) или от стомашно чревни нематоди T.
Croatian: Lot {broj}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}
Croatian: Stoga je prije primjene Bravecto Plus, za istodobnu prevenciju infestacije adultnim oblicima D. immitis, potrebno uzeti u obzir savjet iz odjeljka 4.4.
Bulgarian: immitis, трябва да се вземе предвид съвета, даден в точка 4.4.
Croatian: Vrećica NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Bulgarian: САШЕ НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Croatian: U kliničkim ispitivanjima obično su uočavane blage i prolazne kožne reakcije na mjestu primjene (alopecija, ljuštenje kože i svrbež).
Bulgarian: Леки и бързопреходни кожни реакции на мястото на приложение на продукта (като алопеция, напукване и сърбеж) са често срещани при клиничните изпитвания.
Croatian: Tretiranje:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Croatian: 3 inhalatora sa po 60 doza
Bulgarian: 3 инхалатора с 60 единични дози
Croatian: Zaštićeno ime Doza
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Croatian: Stanite i provjerite:
Bulgarian: Спрете и проверете:
Croatian: Ovdje pritisnite i povucite
Bulgarian: Притиснете тук и издърпайте
Croatian: U tom slučaju pokušajte ponovno.
Bulgarian: Ако това се случи, опитайте отново.
Croatian: Stoga molimo nemojte zaboraviti voditi računa o higijeni usta.
Bulgarian: Поради това, моля, не забравяйте да се грижите за устната си хигиена.
Croatian: Rizik za novorođenčad/dojenčad ne može se isključiti.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Croatian: Ako želite prekinuti liječenje, prvo razgovarajte sa svojim liječnikom, jer se Vaši simptomi mogu pogoršati.
Bulgarian: Ако искате да спрете лечението, първо говорете с Вашия лекар, тъй като симптомите може да се влошат.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. travnja 2017.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 април 2017 г.
Croatian: To će Vam također pomoći da ga se sjetite uzeti.
Bulgarian: Освен това ще Ви помогне да не забравяте да го използвате.
Croatian: Upotrijebiti u roku od 90 dana nakon otvaranja vrećice.
Bulgarian: Да се използва до 90 дни от отварянето на торбичката.
Croatian: Upute za uporabu podijeljene su na sljedeće dijelove:
Bulgarian: Тези указания за употреба са разделени на раздели:
Croatian: Gornja granica intervala pouzdanosti nije uključivala unaprijed definiranu marginu rizika od 1,8.
Bulgarian: Горната граница на доверителния интервал изключва предварително определената граница на риска 1,8.
Croatian: Što učiniti ako slučajno pripremite dozu?
Bulgarian: Какво трябва да направите, ако заредите доза по случайност?
Croatian: Alergijske reakcije mogu se javiti rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba ).
Bulgarian: Рядко може да се развият алергични реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души).
Croatian: Pogoršanje bolesti:
Bulgarian: Влошаване на заболяването:
Croatian: Isporučuje se u plastičnoj vrećici.
Bulgarian: Доставя се в пластмасова торбичка.
Croatian: • Na traženje Europske agencije za lijekove.
Bulgarian: при поискване от Европейската агенция по лекарствата.
Croatian: Doza nije pripremljena.
Bulgarian: Дозата не е приготвена.
Croatian: Neki bolesnici možda neće čuti ‘klik'.
Bulgarian: Някои пациенти може да не чуят щракване.
Croatian: Aklidinijev bromid treba koristiti tijekom trudnoće samo ako je očekivana korist veća od potencijalnih rizika.
Bulgarian: Аклидиниев бромид трябва да се използва по време на бременност, само ако очакваните ползи превишават потенциалните рискове.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati glavobolju, omaglicu ili zamagljen vid.
Bulgarian: Това лекарство може да причини главоболие, замайване или замъглено зрение.