FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Abasaglar is een ‘biosimilar' (d.w.z. een biologisch gelijkwaardig geneesmiddel).
Czech: Abasaglar je „biologicky podobný" léčivý přípravek.
Dutch: Hoe werkt Abasaglar?
Czech: Jak přípravek Abasaglar působí?
Dutch: De vervangende insuline werkt op dezelfde wijze als natuurlijk geproduceerde insuline en zorgt ervoor dat glucose uit het bloed kan worden opgenomen in de cellen.
Czech: Náhradní inzulinová terapie působí stejně jako přirozeně vytvářený inzulin a napomáhá glukóze z krve vstoupit do buněk.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Abasaglar te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Abasaglar byl vypracován plán řízení rizik.
Dutch: Abasaglar is een geneesmiddel dat de werkzame stof insuline glargine bevat.
Czech: Abasaglar je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku inzulin glargin.
Dutch: Patiënten kunnen zichzelf met Abasaglar injecteren als hun dit correct is aangeleerd.
Czech: Po patřičném zaškolení si pacienti mohou injekci s přípravkem Abasaglar aplikovat sami.
Dutch: Abasaglar is een vervangende insuline die sterk lijkt op de door het lichaam aangemaakte insuline.
Czech: Přípravek Abasaglar je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému lidským tělem.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Abasaglar.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Abasaglar naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: • In het tweede onderzoek werd behandeling met Abasaglar of Lantus als toevoeging aan via de mond ingenomen diabetesgeneesmiddelen vergeleken bij 759 patiënten met type 2-diabetes.
Czech: • V druhé studii, do které bylo zařazeno 759 pacientů s diabetem 2. typu, byla porovnávána léčba přípravky Abasaglar nebo Lantus, jako přídatná léčba k perorálně podávaným antidiabetikům.
Dutch: Bij patiënten die type 2-diabetes hebben kan Abasaglar ook samen met via de mond ingenomen diabetesgeneesmiddelen worden gegeven.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu se přípravek Abasaglar může podávat společně s antidiabetiky užívanými perorálně
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Abasaglar in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Abasaglar?
Dutch: • In het ene onderzoek werd Abasaglar vergeleken met Lantus wanneer toegevoegd aan behandeling met kortwerkende insuline bij 536 patiënten met type 1-diabetes.
Czech: • V jedné studii, do které bylo zařazeno 536 pacientů s diabetem 1. typu, byl přípravek Abasaglar porovnáván s přípravkem Lantus po přidání k léčbě krátkodobě působícím inzulinem.
Dutch: Lantus is het referentiemiddel voor Abasaglar.
Czech: Referenčním přípravkem přípravku Abasaglar je přípravek Lantus.
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
Dutch: Hoe wordt Abasaglar gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Abasaglar používá?
Dutch: Waarom is Abasaglar goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Abasaglar schválen?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkingen met betrekking tot Abasaglar.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Abasaglar je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Abasaglar.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Abasaglar, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Toediening sweg
Czech: Intramuskulární podání
Dutch: Verpakking
Czech: (sklo)
Dutch: EU-nummer Naam Sterkte Farmaceutisch e vorm
Czech: 1 Lahev + 1
Dutch: Andere symptomen kunnen zijn:
Czech: Další příznaky mohou být:
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky;
Dutch: U dient waarschijnlijk te gaan liggen tot u zich beter voelt.
Czech: Pravděpodobně si budete muset lehnout, než se začnete cítit lépe.
Dutch: Meer dan 75 % van de patiënten was jonger dan 13 jaar.
Czech: Více než 75 % pacientů bylo mladších 13 let.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje.
Dutch: Alcohol dient te worden vermeden.
Czech: Je třeba se vyvarovat konzumace alkoholu.
Dutch: Het is niet bekend of het veilig en werkzaam is bij deze patiënten.
Czech: Není známo, zda je u těchto pacientů bezpečný a účinný.
Dutch: 3 jaar
Czech: 3 roky
Dutch: Dit verschil was statistisch niet significant.
Czech: Tento rozdíl nebyl statisticky významný,
Dutch: 1101 CT, Amsterdam Nederland
Czech: 1101 CT, Amsterdam Nizozemsko
Dutch: De duur van de langetermijn-veiligheidsstudie was beperkt tot 52 weken.
Czech: Délka dlouhodobé bezpečnostní studie byla omezena na 52 týdnů.
Dutch: Kan allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd).
Czech: Může způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
Dutch: Niet van toepassing.
Czech: Neuplatňuje se.
Dutch: Patiënten dienen tijdens deze gehele periode nauwkeurig te worden gevolgd.
Czech: Pacienti mají být pečlivě sledováni po celou dobu tohoto období.
Dutch: Andere informatiebronnen
Czech: Další zdroje informací
Dutch: • meer speeksel in de mond dan normaal,
Czech: • více slin v ústech, než je normální,
Dutch: • veranderde of verhoogde seksuele interesse,
Czech: • změněný nebo zvýšený sexuální zájem,
Dutch: • overmatig gokken in het verleden.
Czech: • zkušenost s nadměrným hráčstvím v minulosti
Dutch: Speciale populaties
Czech: Zvláštní populace
Dutch: • langdurige en/of pijnlijke erectie,
Czech: • prodloužená a/nebo bolestivá erekce,
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost
Dutch: Aspartaam is een bron van fenylalanine.
Czech: Aspartam je zdrojem fenylalaninu.
Dutch: 3 jaar Na eerste opening: 6 maanden.
Czech: Po prvním otevření: 6 měsíců.
Dutch: Deze symptomen kunnen tijdelijk verergeren of kunnen zelfs pas na staken van de behandeling optreden.
Czech: Tyto příznaky se mohou dočasně zhoršit nebo mohou dokonce vzniknout až po přerušení léčby.
Dutch: • plotseling onverklaarbaar overlijden,
Czech: • náhlé nevysvětlitelné úmrtí,
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 juni 2004 Datum laatste verlenging: 04 juni 2009
Czech: Datum první registrace: 4. června 2004 Datum posledního prodloužení registrace: 4. června 2009
Dutch: Een verhoogd risico op acute dystonie is waargenomen bij mannen en in jongere leeftijdsgroepen.
Czech: Zvýšené riziko akutní dystonie bylo pozorováno u mužů a mladších věkových skupin.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Dutch: Sommige patiënten kunnen voordeel hebben van een hogere dosis.
Czech: U některých pacientů mohou být přínosnější vyšší dávky.
Dutch: Fructose kan de tanden beschadigen.
Czech: Fruktóza může poškodit zuby.
Dutch: {MM/YYYY}
Czech: {MM/RRRR}
Dutch: Daarom worden de frequenties van deze bijwerkingen aangegeven als "niet bekend".
Czech: V důsledku toho je frekvence těchto nežádoucích účinků kvalifikována jako „není známo".
Dutch: De oplossing is klaar voor gebruik en alleen bedoeld voor kortdurend gebruik (zie rubriek 5.1).
Czech: Je připraven k okamžitému použití a je určen pouze ke krátkodobému používání (viz bod 5.1).
Dutch: • ongewone bewegingen (vooral van het gezicht en de tong) en verlaagd bewustzijnsniveau.
Czech: • neobvyklé pohyby (zejména tváře nebo jazyka) a sníženou úroveň vědomí.
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met de mogelijkheid van het betrokken zijn van meerdere geneesmiddelen.
Czech: Měla by být zvážena možnost působení dalších léčivých přípravků.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING /VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Dutch: Hier moet u rekening mee houden in gevallen waarin u vollledig alert moet zijn, bijvoorbeeld wanneer u autorijdt of machines bedient.
Czech: To by mělo být bráno v úvahu v případech, kdy se vyžaduje plná ostražitost, např. při řízení automobilu nebo při obsluze strojů.
Dutch: Aanpassing van de dagelijkse dosering, inclusief een dosisreductie, dient te worden overwogen op basis van de klinische status.
Czech: Úprava denní dávky včetně jejího snížení by měla být zvážena na základě klinického stavu.
Dutch: Echter, de klinische relevantie van deze bevinding is niet vastgesteld.
Czech: Nicméně klinická závažnost těchto zjištění nebyla stanovena.
Dutch: Laboratoriumparameters
Czech: Laboratorní parametry
Dutch: Wanneer impulsbeheersingsstoornissen niet worden opgemerkt, kunnen deze leiden tot schade aan de patiënt en aan anderen.
Czech: Pokud nejsou poruchy kontroly impulzivního chování rozpoznány, mohou vést k újmě u pacienta a jiných osob.
Dutch: (zie rubriek 4.8 en 5.1).
Czech: (viz bod 4.8).
Dutch: Het maakt niet uit of u deze met of zonder voedsel inneemt.
Czech: Nezáleží na tom, zda ho užijete s jídlem nebo bez něj.
Dutch: De absolute orale biologische beschikbaarheid van de tabletformulering is 87 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost perorální lékové formy v podobě tablet je 87 %.
Dutch: De preventie van recidieven is niet vastgesteld.
Czech: Prevence recidiv nebyla hodnocena.
Dutch: Gewicht verlaagd
Czech: Hmotnost snížená
Dutch: Probeer ABILIFY iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Czech: Snažte se užívat přípravek ABILIFY každý den ve stejnou dobu.
Dutch: Een tweede injectie kan 2 uur na de eerste injectie worden toegediend op basis van de individuele klinische status, en er mogen niet meer dan drie injecties binnen een 24-uurs periode worden gegeven.
Czech: Druhá injekce se může podle individuálního klinického stavu aplikovat 2 hodiny po první injekci a v průběhu 24 hodin nesmí být aplikovány více než tři injekce.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel ABILIFY u nodig heeft en voor hoe lang.
Czech: Váš lékař rozhodne, jaké množství přípravku ABILIFY potřebujete a jak dlouho jej budete potřebovat.
Dutch: De frequenties van de bijwerkingen die in de postmarketingfase zijn gemeld, kunnen niet worden bepaald omdat ze zijn afgeleid van spontane meldingen.
Czech: Frekvenci nežádoucích účinků hlášených během postmarketingového používání nelze určit, protože se odvozuje od spontánních hlášení.
Dutch: De tabel is gebaseerd op de bijwerkingen die zijn gemeld tijdens klinische onderzoeken en/of in de postmarketingfase.
Czech: Tabulka vychází z nežádoucích účinků hlášených během klinických studií a/nebo při post-marketingovém užívání.
Dutch: Er kunnen tot 3 injecties in 24 uur worden gegeven.
Czech: Během 24 hodin mohou být podány maximálně tři injekce.
Dutch: De duur van de behandeling dient beperkt te worden tot de tijd die nodig is om de symptomen onder controle te krijgen en mag niet langer zijn dan 12 weken.
Czech: Délka léčby by měla být co nejkratší nutná ke kontrole příznaků a nesmí překročit 12 týdnů.
Dutch: Er zijn geen langetermijngegevens beschikbaar met betrekking tot de werkzaamheid en veiligheid van aripiprazol in deze fluctuerende stoornis.
Czech: Nejsou k dispozici žádné dlouhodobé údaje týkající se účinnosti a bezpečnosti aripiprazolu u tohoto fluktuujícího syndromu.
Dutch: • gedachten aan zelfdoding, poging tot zelfdoding en zelfdoding,
Czech: • myšlenky na sebevraždu, pokus o sebevraždu a sebevražda,
Dutch: Deze studies includeerden patiënten met of zonder psychotische kenmerken en met of zonder rapid-cycling beloop.
Czech: Tyto studie zahrnovaly pacienty s nebo bez psychotických symptomů a s nebo bez průběhu v rychlých cyklech.
Dutch: Het medische toezicht en de monitoring dienen te worden voortgezet totdat de patiënt hersteld is.
Czech: Lékařský dohled a monitorování by mělo trvat až do pacientova zotavení.
Dutch: Sucrose kan schadelijk zijn voor de tanden.
Czech: Sacharóza může být škodlivá pro zuby.
Dutch: • vastzitten van de oogbollen in één positie,
Czech: • fixace očních bulbů v jedné pozici,
Dutch: Informeer uw arts wanneer u geneesmiddelen gebruikt om uw bloeddruk onder controle te houden.
Czech: Určitě svého lékaře informujte o tom, že užíváte léky ke kontrole krevního tlaku.
Dutch: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italië
Czech: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Itálie
Dutch: Van de patiënten die in de primaire werkzaamheidsanalyse ingesloten waren, hadden 139 patiënten als comorbiditeit de diagnose van ADHD.
Czech: Mezi pacienty zařazenými do hodnocení primární účinnosti mělo 139 pacientů zároveň jako komorbiditu diagnostikovánu ADHD.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Czech: Obsah balení a další informace
Dutch: Het veiligheidsprofiel omvatte gewichtstoename en veranderingen in prolactine spiegels.
Czech: Bezpečnostní profil zahrnoval přírůstek tělesné hmotnosti a změny v prolaktinových hladinách.
Dutch: Als u meer dan één arts bezoekt, zorg er dan voor dat u ze vertelt dat u ABILIFY krijgt.
Czech: Pokud navštěvujete více než jednoho lékaře, řekněte jim, že dostáváte přípravek ABILIFY.
Dutch: Verhoogde mortaliteit
Czech: Zvýšená mortalita
Dutch: Hulpstof met bekend effect
Czech: Pomocné látky se známým účinkem
Dutch: Gezuiverd water
Czech: pocení,
Dutch: Er dient opgemerkt te worden dat impulsbeheersingssymptomen verband kunnen houden met de onderliggende stoornis; in sommige gevallen is echter gemeld dat de aandrang was gestopt toen de dosis was verlaagd of het gebruik van het geneesmiddel was stopgezet.
Czech: Je třeba mít na paměti, že příznaky poruch kontroly impulzivního chování mohou být spojeny se základním onemocněním; v některých případech však bylo hlášeno, že nutkání ustala, když byla dávka snížena nebo když byl lék vysazen.
Dutch: • ontwenningsverschijnselen bij pasgeboren baby's na blootstelling tijdens de zwangerschap,
Czech: • abstinenční syndrom u novorozených dětí v případě užívání během těhotenství,
Dutch: Het is belangrijk dat u geen geplande dosis overslaat.
Czech: Je důležité, abyste svou plánovanou dávku nevynechal(a).
Dutch: • dubbel zien,
Czech: • dvojité vidění,
Dutch: Bij deze patiënten dient de dosering voorzichtig te worden gehanteerd.
Czech: Dávkování u těchto pacientů by mělo být určeno opatrně.
Dutch: • pijn op de borst,
Czech: • bolest na hrudi,
Dutch: Hoewel deze symptomen kunnen voorkomen bij lage doseringen, treden deze vaker en met grotere heftigheid op bij hoge potenties en hogere doseringen van eerste generatie antipsychotica.
Czech: I když se tyto symptomy mohou objevit při nízkých dávkách, častěji a s vyšší závažností se objevují u vysoce účinných a ve vyšších dávkách podávaných antipsychotik první generace.
Dutch: Verwijdering van het intacte orodispergeerbare tablet uit de mond is moeilijk.
Czech: Odstranění neporušené dispergovatelné tablety z úst je těžké.
Dutch: Distributie
Czech: Distribuce
Dutch: Oudere patiënten met aan dementie gerelateerde psychose
Czech: Starší pacienti s psychotickými příznaky spojenými s demencí
Dutch: Roken
Czech: Kouření
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale patiëntengroepen
Czech: Farmakokinetika u zvláštních skupin pacientů
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Dutch: Er zijn van aripiprazol bij zwangere vrouwen geen adequate en goed-gecontroleerde onderzoeken.
Czech: Neexistují adekvátní dobře kontrolované studie s aripiprazolem u těhotných žen.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psycholeptica, overige antipsychotica, ATC-code: N05AX12
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX12
Dutch: Klachten en symptomen
Czech: Známky a příznaky
Dutch: Significante toxicologische effecten werden alleen waargenomen bij doses of blootstellingen die de maximale humane dosis in voldoende mate overschreden, aanduidend dat deze effecten beperkt zijn of niet relevant voor klinisch gebruik.
Czech: Toxikologicky signifikantní účinky byly pozorovány pouze po dávkách nebo expozicích dostatečně převyšujících maximální dávky nebo expozici u člověka, což ukazuje, že účinky jsou omezené nebo nemají význam při klinickém použití.
Dutch: • onvrijwillige, onregelmatige spierbewegingen, vooral in het gezicht.
Czech: • samovolné, nepravidelné svalové záškuby, zejména v obličeji
Dutch: De arts kan ook uw bloeddruk en polsslag willen meten.
Czech: Lékař Vám zřejmě také změří krevní tlak a puls.
Dutch: Als gevolg van de onvoldoende veiligheidsinformatie bij mensen en de in de dierstudies ontstane bedenkingen, dient dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap niet te worden gebruikt, behalve indien de verwachte voordelen het mogelijk risico voor de foetus rechtvaardigen.
Czech: Vzhledem k nedostatečným informacím o bezpečnosti u člověka a obavám vyvolaným reprodukčními studiemi na zvířatech, by se tento lék neměl během těhotenství užívat, aniž by očekávaný přínos jasně ospravedlnil potenciální riziko pro plod.
Dutch: Bij volwassen patiënten die een initiële respons vertoonden is aripiprazol tijdens voortgezette behandeling effectief in het onderhouden van de klinische verbetering.
Czech: U dospělých pacientů, kteří reagovali na iniciální léčbu, aripiprazol při pokračující léčbě účinně udržuje klinické zlepšení.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Dutch: • moeilijkheden bij het controleren van de standaardlichaamstemperatuur of oververhitting,
Czech: • potíže s regulací tělesné teploty nebo přehřátí,
Dutch: Als u de indruk heeft dat de werking van ABILIFY te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek přípravku ABILIFY je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Dutch: Valproaat en lithium
Czech: Valproát a lithium
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij zijn opgenomen.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Dutch: In dezelfde onderzoeken zijn bij patiënten cerebrovasculaire bijwerkingen (bijvoorbeeld beroerte, transient ischemic attack), met inbegrip van die met fatale afloop, gemeld (gemiddelde leeftijd: 84 jaar; variërend van 78 tot 88 jaar).
Czech: Ve stejných studiích byly u pacientů zaznamenány cerebrovaskulární nežádoucí účinky (např. cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka) včetně úmrtí (průměrný věk: 84 let, rozpětí: 78 až 88 let).
Dutch: Zelfmoordpoging, zelfmoordgedachte en gelukte zelfmoord (zie rubriek 4.4)
Czech: Sebevražedný pokus, sebevražedné myšlenky a dokonaná sebevražda (viz bod 4.4)
Dutch: Aripiprazol/metabolieten worden uitgescheiden in de moedermelk.
Czech: Aripiprazol/metabolity se vylučují do lidského mateřského mléka.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek
Dutch: De hoogste niet-tumorigene blootstelling in vrouwtjes ratten was 7 keer de humane blootstelling bij de aanbevolen dosering.
Czech: Nejvyšší nekancerogenní expozice u samic potkanů byla 7krát vyšší než expozice u člověka doporučenou dávkou.
Dutch: Pasgeboren baby's moeten daarom nauwlettend worden gecontroleerd (zie rubriek 4.8).
Czech: Novorozenci proto mají být pečlivě sledováni (viz bod 4.8).
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na eerste opening, zie rubriek 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.
Dutch: een neiging om rond te dwalen.
Czech: tendence potulovat se.
Dutch: Gebruik binnen 6 maanden na eerste opening.
Czech: Po prvním otevření spotřebujte do 6 měsíců.
Dutch: Personen met deze aandoening kunnen zich ook teneergeslagen, schuldig, angstig of gespannen voelen.
Czech: Lidé s těmito obtížemi se mohou také cítit depresivní, provinilí, úzkostní nebo nervózní.
Dutch: Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Dutch: • overgevoeligheid voor licht,
Czech: • citlivost na světlo,
Dutch: Depressie Hyperseksualiteit
Czech: Deprese Hypersexualita
Dutch: Binnen elke frequentiegroep zijn de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Czech: V rámci každé skupiny frekvence jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí s klesající závažností.
Dutch: Daarom wordt ABILIFY niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten die jonger zijn dan 13 jaar (zie rubrieken 4.8 en 5.1).
Czech: Proto se ABILIFY nedoporučuje používat u pacientů mladších než 13 let (viz také body 4.8 a 5.1).
Dutch: Daarom dient cardiovasculaire controle onmiddellijk te worden gestart en dient deze inclusief continue electrocardiografische monitoring te zijn om mogelijke arrhytmieën te detecteren.
Czech: Ihned by se tudíž mělo začít s kardiovaskulárním monitorováním včetně průběžného monitoringu EKG k odhalení možných arytmií.
Dutch: Druk de tablet niet door de folie omdat hierdoor de tablet kan beschadigen.
Czech: Neprotlačujte tabletu přes fólii, jelikož může dojít k jejímu poškození.
Dutch: • toevallen/stuipen (epileptische aanvallen), omdat uw arts u dan misschien nauwlettender wil volgen.
Czech: • záchvaty, neboť kvůli nim Vás možná bude lékař chtít více sledovat
Dutch: Aripiprazol ondergaat minimale pre-systemische metabolisering.
Czech: Aripiprazol podléhá minimálně presystémovému metabolizmu.
Dutch: Aripiprazol wordt goed geabsorbeerd, en maximale plasma concentraties worden bereikt binnen 3 tot 5 uur na inname.
Czech: Aripiprazol je dobře absorbován, a vrchol plazmatických koncentrací je dosahován během 3 až 5 hodin po podání.
Dutch: De maximale dagdosering mag de 30 mg niet overschrijden.
Czech: Maximální denní dávka nemá překročit 30 mg.
Dutch: Doseringen hoger dan 10 mg/dag moeten daarom alleen worden gebruikt in uitzonderlijke gevallen en onder nauwkeurige klinische controle (zie rubrieken 4.4, 4.8 en 5.1).
Czech: Dávky vyšší než 10 mg denně by tedy měly být užívány jen ve výjimečných případech a za přísného klinického sledování (viz body 4.4, 4.8 a 5.1).
Dutch: Het is met name belangrijk om het uw arts te vertellen als u de onderstaande geneesmiddelen gebruikt:
Czech: Je obzvlášť důležité informovat svého lékaře o tom, že užíváte:
Dutch: Gebaseerd op resultaten van een volledige reeks van standaard genotoxiciteitstesten, werd aripiprazol als niet-genotoxisch beschouwd.
Czech: Na základě výsledků kompletní škály standardních testů genotoxicity není aripiprazol pokládán za genotoxický.