FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Blincyto therefore acts as a ‘bridge' bringing T cells and B cells together and causing the T cells to release substances that eventually kill the cancerous B cells.
Portuguese: Por conseguinte, Blincyto atua como uma «ponte» que une as células T e as células B e faz com que as células T libertem substâncias que acabam por matar as células B cancerosas.
English: Blincyto is used in patients who are ‘Philadelphia-chromosome-negative' which means that the patients' cancer cells do not have an abnormal chromosome called the Philadelphia chromosome, and in patients who have the protein CD19 on their cancer cells (CD19-positive).
Portuguese: Blincyto é utilizado em doentes que são «negativos para o cromossoma Filadélfia», o que significa que as células cancerosas dos doentes não têm um cromossoma anormal chamado cromossoma Filadélfia, e em doentes que têm a proteína CD19 nas suas células cancerosas (são positivos para CD19).
English: The company will also provide patients and healthcare professionals with educational materials on how to give Blincyto and how to manage risks with the medicine.
Portuguese: A empresa fornecerá igualmente material informativo aos doentes e aos profissionais de saúde sobre a forma de administrar Blincyto e de controlar os riscos do medicamento.
English: The most serious side effects were infections, neutropenia with or without fever, neurological events (such as confusion, shaking, dizziness, numbness or tingling), cytokine release syndrome, and tumour lysis syndrome (a complication due to the breakdown of cancer cells).
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves incluíram infeções, neutropenia com ou sem febre, acontecimentos neurológicos (tais como confusão, tremor, tonturas, dormência ou formigueiro), síndrome de libertação de citocinas e síndrome de lise tumoral (uma complicação causada pela degradação das células cancerosas).
English: In this study, Blincyto was not compared with any other treatment.
Portuguese: Neste estudo, Blincyto não foi comparado com qualquer outro tratamento.
English: Blincyto is infused continuously during a treatment cycle of 4 weeks.
Portuguese: Blincyto é administrado por perfusão de forma contínua durante um ciclo de tratamento de 4 semanas.
English: For treatment of relapsed or refractory B-precursor ALL, the dose depends on the patient's bodyweight.
Portuguese: Para o tratamento da LLA de células B precursoras recidivante ou refratária, a dose depende do peso corporal do doente.
English: In the study, Blincyto was not compared with any other treatment.
Portuguese: No estudo, Blincyto não foi comparado com qualquer outro tratamento.
English: Patients may be treated for up to 3 additional treatment cycles, each one given after a 2-week treatment-free interval.
Portuguese: Os doentes podem ser tratados com até 3 ciclos de tratamento adicionais, cada um deles separado por um intervalo de 2 semanas sem tratamento.
English: Blincyto is also used in adults who have been treated for B-precursor ALL and have minimal residual disease (which means that they still have some detectable cancer cells in their body).
Portuguese: Blincyto é também utilizado em adultos que foram tratados para a LLA de células B precursoras e têm doença residual mínima (o que significa que ainda têm algumas células cancerosas detetáveis no seu organismo).
English: The Agency noted that Blincyto is beneficial for high-risk adults and children with Philadelphia-chromosome-negative B-precursor ALL who have few therapeutic options and who generally have a poor prognosis.
Portuguese: A Agência considerou que Blincyto é benéfico para adultos e crianças de alto risco com LLA de células B precursoras, com cromossoma Filadélfia negativo, que dispõem de poucas opções terapêuticas e que, de um modo geral, apresentam um mau prognóstico.
English: A study in 70 children aged 1 year and above with Philadelphia-chromosome-negative B-precursor ALL found that in 33% of patients treatment with Blincyto led to a resolution of the disease.
Portuguese: Num estudo realizado em 70 crianças com idade igual ou superior a 1 ano, com LLA de células B precursoras e cromossoma Filadélfia negativo, verificou-se que em 33 % dos doentes o tratamento com Blincyto conduziu à resolução da doença.
English: Blincyto is also effective at removing residual cancer cells in adults who have been treated for B-precursor ALL and who are at high risk of the cancer coming back.
Portuguese: Blincyto é também eficaz na remoção de células cancerosas residuais em adultos que foram tratados para a LLA de células B precursoras e que correm um risco elevado de o cancro regressar.
English: Patients were given Blincyto for up to 5 treatment cycles.
Portuguese: Os doentes receberam Blincyto num máximo de 5 ciclos de tratamento.
English: For the full list of side effects of Blincyto, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Blincyto, consulte o Folheto Informativo.
English: What benefits of Blincyto have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Blincyto durante os estudos?
English: Blincyto is a medicine used to treat a blood cancer called B-precursor acute lymphoblastic leukaemia (ALL) in patients above 1 year of age when the cancer has come back (relapsed) or has not improved with previous treatment (refractory).
Portuguese: Blincyto é um medicamento utilizado para tratar um cancro do sangue chamado leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B precursoras em doentes com mais de 1 ano de idade quando o cancro regressou (recidivante) ou não respondeu ao tratamento anterior (refratário).
English: How is Blincyto used?
Portuguese: Como se utiliza Blincyto?
English: How does Blincyto work?
Portuguese: Como funciona Blincyto?
English: Blincyto has been studied in one main study in 189 Philadelphia-chromosome-negative adults with Bprecursor ALL whose leukaemia had come back or had not improved with treatment.
Portuguese: Blincyto foi analisado num estudo principal realizado em 189 adultos com LLA de células B precursoras com cromossoma Filadélfia negativo, cuja leucemia tinha regressado ou não respondera ao tratamento.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Blincyto have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Blincyto.
English: Blincyto is given by infusion (drip) into a vein using a pump device.
Portuguese: Blincyto é administrado por perfusão numa veia, por meio de uma bomba de perfusão.
English: Blincyto must not be given to breastfeeding women.
Portuguese: Blincyto é contraindicado em mulheres lactantes.
English: Sweden Medical Valley Invest AB
Portuguese: Medical Valley Invest AB
English: Germany Glenmark Arzneimittel
Portuguese: Alemanha Glenmark Arzneimittel
English: Annex I List of nationally authorised medicinal products and marketing authorisation applications
Portuguese: Anexo I Lista de medicamentos autorizados a nível nacional e pedidos de autorização de introdução no mercado
English: Amoxicilina Brown amoxicillin
Portuguese: Amoxicilina Brown amoxicilina
English: Pregabalina Merck
Portuguese: Pregabalina Merck pregabalina
English: Annex IB: Products for which the marketing authorisations are recommended for suspension and marketing authorisation applications which do not satisfy the criteria for authorisation
Portuguese: Anexo IB: Medicamentos para os quais se recomenda a suspensão das autorizações de introdução no mercado e pedidos de autorização de introdução no mercado que não satisfazem os critérios de autorização
English: amoxicillin mg
Portuguese: amoxicilina mg
English: Brown & Burk UK Limited
Portuguese: Reino Unido Brown & Burk UK Limited
English: Annex IA: Medicinal products recommended for maintenance and marketing authorisation applications for which bioequivalence vis-à-vis the EU reference medicinal product has been established
Portuguese: Anexo IA: Medicamentos para os quais se recomenda a manutenção das autorizações de introdução no mercado e pedidos de autorização de introdução no mercado de medicamentos para os quais foi estabelecida bioequivalência relativamente ao medicamento de referência da UEd
English: Amoxicilline Authou amoxicillin
Portuguese: Amoxicilline Authou amoxicilina
English: Bristol Laboratories Limited
Portuguese: Reino Unido Bristol Laboratories Limited
English: EBASTINE BIOGARAN ebastine
Portuguese: EBASTINE BIOGARAN ebastina
English: Teva UK Limited
Portuguese: Reino Unido Teva UK Limited
English: EBASTINE MYLAN ebastine
Portuguese: EBASTINE MYLAN ebastina
English: Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g amoxicillin
Portuguese: Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g amoxicilina
English: Pregabalina Lupin pregabalin
Portuguese: Pregabalina Lupin pregabalina
English: EBASTINE ZENTIVA ebastine
Portuguese: EBASTINE ZENTIVA ebastina
English: Iceland Lyfis ehf.
Portuguese: Lyfis ehf.
English: Malacomp HEXAL junior atovaquone/ proguanil
Portuguese: Malacomp HEXAL junior atovaquona/ proguanilo
English: Germany Hormosan Pharma
Portuguese: Alemanha Hormosan Pharma
English: Active Substance Strength Pharmaceutical Form
Portuguese: Requerente Nome de fantasia Substância ativa Dosagem Forma farmacêutica
English: Germany Hexal Aktiengesellschaft
Portuguese: Alemanha Hexal Aktiengesellschaf t
English: ebastine
Portuguese: ebastina
English: Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets rasagiline
Portuguese: Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets rasagilina
English: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten rasagiline
Portuguese: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten rasagilina
English: Pharmaceutica l Form
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
English: Sandoz Limited
Portuguese: Reino Unido Sandoz Limited
English: 10 mg Orodispersible tablet
Portuguese: 10 mg Comprimido orodispersível
English: Eletriptan Mylan eletriptan
Portuguese: ELETRIPTAN MYLAN eletriptano
English: ELETRIPTAN MYLAN eletriptan
Portuguese: Eletriptan Mylan eletriptano
English: Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln pregabalin
Portuguese: Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln pregabalina
English: Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula pregabalin
Portuguese: Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula pregabalina
English: Pregabalin Lupin 25mg hard capsules pregabalin
Portuguese: Pregabalin Lupin 25mg hard capsules pregabalina
English: Germany 1A Pharma GmbH
Portuguese: Alemanha 1A Pharma GmbH
English: Denmark Orifarm Generics A/S
Portuguese: Dinamarca Orifarm Generics A/S
English: Germany Aristo Pharma GmbH
Portuguese: Alemanha Aristo Pharma GmbH
English: Finland Sandoz A/S
Portuguese: Finlândia Sandoz A/S
English: Finland Mylan AB
Portuguese: Finlândia Mylan AB
English: Denmark Mylan AB
Portuguese: Dinamarca Mylan AB
English: Denmark Sandoz A/S
Portuguese: Dinamarca Sandoz A/S
English: Abacavir / Lamivudine abacavir/ lamivudine
Portuguese: Abacavir / Lamivudine abacavir/ lamivudina
English: Amoxicillin Micro Labs 1000 mg amoxicillin
Portuguese: Amoxicillin Micro Labs 1000 mg amoxicilina
English: Amoxicillin Micro Labs 750 mg amoxicillin
Portuguese: Amoxicillin Micro Labs 750 mg amoxicilina
English: Amoxicillin Micro Labs 250 mg amoxicillin
Portuguese: Amoxicillin Micro Labs 250 mg amoxicilina
English: Irbesartan / Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg /25 mg Filmtabletten irbesartan/ hydrochlorothiazide
Portuguese: Irbesartan / Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg /25 mg Filmtabletten irbesartan/ hidroclorotiazida
English: 30 mg Capsule
Portuguese: 30 mg Cápsula
English: 60 mg Capsule
Portuguese: 60 mg Cápsula
English: 20 mg Capsule
Portuguese: 20 mg Cápsula
English: Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12.5 mg Filmtabletten irbesartan/ hydrochlorothiazide
Portuguese: Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12.5 mg Filmtabletten irbesartan/ hidroclorotiazida
English: Amoxicillin Micro Labs 500 mg amoxicillin
Portuguese: Amoxicillin Micro Labs 500 mg amoxicilina
English: Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12.5 mg Filmtabletten irbesartan/ hydrochlorothiazide
Portuguese: Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12.5 mg Filmtabletten irbesartan/ hidroclorotiazida
English: Active Substance
Portuguese: Requerente Nome de fantasia Substância ativa
English: Irbesartan/Hydrochlorot hiazide Brown & Burk 150mg/12.5mg Filmcoated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Portuguese: Irbesartan/Hydrochlorot hiazide Brown & Burk 150mg/12.5mg Filmcoated tablets irbesartan/ hidroclorotiazida
English: Denmark ratiopharm GmBH
Portuguese: Dinamarca ratiopharm GmBH
English: Germany ratiopharm GmbH
Portuguese: Alemanha ratiopharm GmbH
English: Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln duloxetine
Portuguese: Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln duloxetina
English: Finland ratiopharm GmbH
Portuguese: Finlândia ratiopharm GmbH
English: Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln duloxetine
Portuguese: Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln duloxetina
English: rosuvastatin
Portuguese: rosuvastatina
English: Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln duloxetine
Portuguese: Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln duloxetina
English: Irbesartan/Hydrochlorot hiazide Brown & Burk 300mg/12.5mg Filmcoated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Portuguese: Irbesartan/Hydrochlorot hiazide Brown & Burk 300mg/12.5mg Filmcoated tablets irbesartan/ hidroclorotiazida
English: Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln duloxetine
Portuguese: Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln duloxetina
English: Irbesartan/Hydrochlorot hiazide Brown & Burk 300mg/25mg Filmcoated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Portuguese: Irbesartan/Hydrochlorot hiazide Brown & Burk 300mg/25mg Filmcoated tablets irbesartan/ hidroclorotiazida
English: Duloxetine Lupin 60mg GR capsules duloxetine
Portuguese: Duloxetine Lupin 60mg GR capsules duloxetina
English: Duloxetine Lupin 30mg GR capsules duloxetine
Portuguese: Duloxetine Lupin 30mg GR capsules duloxetina
English: Duloxetine Lupin 20mg GR capsules duloxetine
Portuguese: Duloxetine Lupin 20mg GR capsules duloxetina
English: Duloxetine Lupin 40mg GR capsules duloxetine
Portuguese: Duloxetine Lupin 40mg GR capsules duloxetina
English: 40 mg Capsule
Portuguese: 40 mg Cápsula
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for all authorised methadone medicinal products for oral use containing povidone
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração dos medicamentos, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados membros
English: METADON BIOEEL
Portuguese: METADON BIOEEL methadone
English: LABORATORIO Dr. ESTEVE, S.A.
Portuguese: LABORATORIO Dr.
English: Martindale Pharmaceuticals Ltd. Bampton Road Harold Hill
Portuguese: Reino Unido Martindale Pharmaceuticals Ltd. Bampton Road
English: Metadon-EP 20 mg methadone
Portuguese: Metadon-EP 20 mg tabletta
English: Metadon-EP 5 mg methadone
Portuguese: Metadon-EP 5 mg tabletta
English: The doses may need to be adjusted or other medicines given to the patients, when the level of white blood cells remains particularly low.
Portuguese: Poderá ser necessário ajustar as doses ou administrar outros medicamentos aos pacientes se o nível de glóbulos brancos se mantiver particularmente baixo.
English: It blocks an enzyme called topoisomerase I, which is involved in the division of DNA.
Portuguese: Bloqueia uma enzima, designada topoisomerase I, que intervém na divisão do ADN.
English: This means that Topotecan Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Hycamtin.
Portuguese: Isto significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Hycamtin.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Topotecan Actavis has been shown to be comparable to Hycamtin.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Topotecan Actavis demonstrou ser comparável ao Hycamtin.
English: The dose of Topotecan Actavis to be used depends on the type of cancer that it is being used to treat and the patient's weight and height.
Portuguese: A dose de Topotecan Actavis utilizada depende do tipo de cancro tratado e da altura e do peso corporal do paciente.
English: For lung cancer, Topotecan Actavis is given every day for five days with a three-week interval between the start of each course.
Portuguese: No cancro do pulmão, o Topotecan Actavis é administrado diariamente ao longo de cinco dias, com um intervalo de três semanas entre cada tratamento.
English: Topotecan Actavis topotecan EPAR summary for the public
Portuguese: Topotecan Actavis topotecano Resumo do EPAR destinado ao público
English: Treatment with Topotecan Actavis should only be given under the supervision of a doctor experienced in the use of chemotherapy.
Portuguese: O tratamento com o Topotecan Actavis só deve ser administrado sob a supervisão de um médico experiente em quimioterapia.
English: Because Topotecan Actavis is a generic medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Portuguese: Uma vez que o Topotecan Actavis é um medicamento genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
English: The full EPAR for Topotecan Actavis can be found here.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Topotecan Actavis pode ser consultado aqui.
English: It is also used together with cisplatin (another anticancer medicine) to treat women with cancer of the cervix, when the cancer has come back after radiotherapy, or when the disease is at an advanced stage (stage IVB: the cancer has spread beyond the cervix).
Portuguese: Também é administrado em associação com cisplatina (outro medicamento anticancerígeno) no tratamento de doentes com cancro do colo do útero recorrente após radioterapia, ou quando a doença se encontra num estado avançado (estádio IVB: quando o cancro se expande para além do colo do útero).
English: It is used on its own to treat patients with small cell lung cancer, when the cancer has relapsed (come back).
Portuguese: É utilizado no tratamento de pacientes com cancro do pulmão de células pequenas, quando se verifica recidiva (ressurgimento) do cancro.
English: The patient's blood levels of white blood cells, platelets and haemoglobin should be checked before treatment, to ensure that they are above set minimum levels.
Portuguese: Antes de se iniciar o tratamento, deve ser efectuada uma contagem de glóbulos brancos e de plaquetas e verificado o nível de hemoglobina no sangue do paciente, de modo a garantir que os seus valores se encontram acima dos níveis mínimos estabelecidos.
English: Topotecan Actavis is a powder to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Portuguese: O Topotecan Actavis é um pó para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
English: No additional studies were needed as Topotecan Actavis is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Hycamtin.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que o Topotecan Actavis é um medicamento genérico administrado por perfusão que contém a mesma substância activa presente no medicamento de referência, o Hycamtin.
English: Because Topotecan Actavis is a generic medicine, the company has provided data from the published literature on topotecan.
Portuguese: Uma vez que o Topotecan Actavis é um medicamento genérico, a empresa fabricante apresentou informações provenientes da literatura publicada sobre o topotecano.
English: The Committee recommended that Topotecan Actavis be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Topotecan Actavis.
English: When used with cisplatin in cervical cancer, Topotecan Actavis is given as an infusion on days 1, 2 and 3 (with cisplatin given on day 1).
Portuguese: Quando utilizado em associação com a cisplatina para o tratamento do cancro do colo do útero, o Topotecan Actavis é administrado por perfusão nos dias 1, 2 e 3 do tratamento (a cisplatina é administrada no dia 1).
English: The active substance in Topotecan Actavis, topotecan, is an anticancer medicine that belongs to the group ‘topoisomerase inhibitors'.
Portuguese: A substância activa do Topotecan Actavis, o topotecano, é um medicamento anticancerígeno que pertence ao grupo dos “inibidores da topoisomerase”.
English: What are the benefit and risk of Topotecan Actavis?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Topotecan Actavis?
English: For full details, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Portuguese: Para informações mais detalhadas, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
English: Topotecan Actavis is a ‘generic medicine'.
Portuguese: O Topotecan Actavis é um “medicamento genérico”.
English: Topotecan Actavis is an anticancer medicine.
Portuguese: O Topotecan Actavis é um medicamento anticancerígeno.
English: Topotecan Actavis also affects non-cancer cells, which causes side effects.
Portuguese: O Topotecan Actavis também afecta células saudáveis, causando, assim, efeitos secundários.
English: Other information about Topotecan Actavis:
Portuguese: Outras informações sobre o Topotecan Actavis
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Topotecan Actavis to Actavis Group PTC ehf.
Portuguese: Em 24 de Julho de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Actavis Group PTC ehf.
English: Why has Topotecan Actavis been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Topotecan Actavis?
English: What is Topotecan Actavis?
Portuguese: O que é o Topotecan Actavis?
English: How has Topotecan Actavis been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Topotecan Actavis?
English: How is Topotecan Actavis used?
Portuguese: Como se utiliza o Topotecan Actavis?
English: What is Topotecan Actavis used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Topotecan Actavis?
English: How does Topotecan Actavis work?
Portuguese: Como funciona o Topotecan Actavis?
English: The final stage of the review procedure was the adoption by the European Commission of a legally binding decision applicable in all EU Member States on 12/01/2016.
Portuguese: A última etapa do processo de revisão foi a adoção, pela Comissão Europeia, de uma decisão final juridicamente vinculativa aplicável em todos os Estados-Membros da UE, em 12/01/2016.
English: The review of HPV vaccines was initiated on 9 July 2015 by the European Commission at the request of Denmark, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
Portuguese: A revisão das vacinas contra o HPV foi iniciada em 9 de julho de 2015 pela Comissão Europeia a pedido da Dinamarca, nos termos do artigo 20.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004.
English: The assessment report containing the evidence supporting the Agency's review is available on EMA's website.
Portuguese: O relatório de avaliação contendo a evidência que fundamenta a revisão da Agência está disponível no sítio Internet da EMA.
English: It is usually confined to a single limb.
Portuguese: Geralmente, afeta apenas um único membro.
English: • Patients or families who have any concerns should consult their healthcare professional.
Portuguese: • Em caso de dúvida, os doentes ou suas famílias devem consultar o seu profissional de saúde.
English: Following their approval, the vaccines have been introduced in national immunisation programs in many countries.
Portuguese: Na sequência da sua aprovação, as vacinas foram introduzidas no plano nacional de vacinação em vários países.