FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U těchto pacientů by proto měl být systém IONSYS používán s opatrností.
Croatian: Stoga IONSYS treba primjenjivati uz oprez u tih bolesnika.
Czech: Iatrogenní závislost po podávání opioidů je vzácná.
Croatian: Nakon primjene opioida rijetka je jatrogena ovisnost.
Czech: Pokud dojde při odstraňování ke kontaktu hydrogelu s fentanylem s kůží, kontaktní plocha musí být důkladně opláchnuta vodou bez použití mýdla.
Croatian: Ako fentanil hidrogel dođe u dodir s kožom tijekom uklanjanja, potrebno je temeljito isprati mjesto dodira vodom bez korištenja sapuna.
Czech: Jak IONSYS uchovávat
Croatian: Kako čuvati IONSYS
Czech: Klinická relevance není z těchto publikovaných článků známá, je však nutná opatrnost při používání systému IONSYS u pacientů s genetickými polymorfismy CYP3A4 a
Croatian: Iz ovih objavljenih članaka proizlazi da je klinička relevantnost nepoznata; međutim, treba biti na oprezu ako se IONSYS primjenjuje u bolesnika s genetskim polimorfizmima CYP3A4 i CYP3A5 (vidjeti dio 4.4).
Czech: pediatrických pacientů ve věku 6 až 16 let pomocí systému IONSYS fentanyl 40 mikrogramů.
Croatian: U tom ispitivanju 28 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 16 godina liječeno je sustavom IONSYS fentanil 40 mikrograma nakon neadekvatne analgezije sustavom IONSYS fentanil
Czech: Migréna Parestézie Ospalost Synkopa
Croatian: Poremećaji živčanog sustava omaglica glavobolja migrena parestezije somnolencija sinkopa disgeuzija hipoestezija
Czech: Odstranění
Croatian: Uklanjanje
Czech: Nechejte pouze lékaře nebo sestru aplikovat nebo odstraňovat systém
Croatian: Samo liječnik ili medicinska sestra smije postavljati ili uklanjati IONSYS.
Czech: Aby nedošlo k perorálnímu požití hydrogelu obsahujícího fentanyl, což by mohlo způsobit život ohrožující hypoventilaci nebo smrt,
Croatian: Kako bi se izbjeglo gutanje hidrogela koji sadrži fentanil, što može prouzročiti hipoventilaciju opasnu po život ili smrt, hidrogel ne smije dodirivati usta ili druga područja prekrivena sluznicom.
Czech: • Pokud se kdykoli během užívání systém IONSYS uvolní z kůže, může být k zajištění plného kontaktu okrajů s kůží použita hypoalergenní náplast.
Croatian: • Ako se u bilo kojem trenutku tijekom primjene IONSYS olabavi od kože, može se koristiti traka za pričvršćivanje rubova koja nije alergena kako bi se osiguralo potpuno prianjanje uz kožu.
Czech: Odstranění a likvidace systému IONSYS.
Croatian: Uklanjanje i zbrinjavanje sustava IONSYS
Czech: Otevřete zásobník odlepením jeho víčka.
Croatian: Otvorite podložak tako da povučete unatrag poklopac podloška.
Czech: Roztrhněte v místě zářezu.
Croatian: Poderite pri zarezanom dijelu
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva svrbež osip hiperhidroza
Czech: Pacienti mají být před použitím systému IONSYS titrováni na přijatelnou úroveň analgezie (viz bod 5.1).
Croatian: Bolesnike treba titrirati do prihvatljive razine analgezije prije početka primjene sustava IONSYS
Czech: 3,7 %)a,b
Croatian: (-9,7 %; 3,7 %)a,
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů IONSYS může způsobovat pocit ospalosti, závratě nebo rozmazané vidění.
Croatian: IONSYS može prouzročiti pospanost, omaglicu ili zamagljen vid.
Czech: Pokud se kdykoli během užívání systém uvolní z kůže, může být k zajištění dokonalého kontaktu s kůží použita hypoalergenní náplast.
Croatian: Ako se u bilo kojem trenutku tijekom primjene sustav olabavi od kože, može se koristiti traka za pričvršćivanje rubova koja nije alergena kako bi se osiguralo potpuno prianjanje uz kožu.
Czech: Další publikovaný článek u 52 starších japonských pacientů po operaci, kteří dostávali kontinuální intravenózní (i.v.)
Croatian: Drugi objavljeni članak vezan uz 52 japanska postoperativna bolesnika koji su primali kontinuiranu intravensku (i.v.) infuziju fentanila (0,5-1,5 µg/kg/h) je pokazao povećanu izloženost fentanilu u
Czech: Průhledná plastová folie, která kryje lepivou vrstvu, se opatrně odstraní a vyhodí tak, aby nedošlo ke styku s hydrogelem.
Croatian: Potrebno je ukloniti i baciti prozirni plastični pokrov koji prekriva ljepilo pazeći da se ne dodiruju hidrogelovi.
Czech: Studie CAPSS-320 hodnotila systém IONSYS u pacientů po břišní a pánevní operaci a studie FEN-PPA-401 hodnotila pacienty po velké břišní nebo ortopedické operaci.
Croatian: procjenjivalo je bolesnike nakon što su podvrgnuti abdominalnom, torakalnom ili ortopedskom kirurškom zahvatu; ispitivanje CAPSS-319 procjenjivalo je bolesnike nakon što su podvrgnuti potpunoj zamjeni kuka; ispitivanje CAPSS-320 procjenjivalo je sustav IONSYS u bolesnika nakon kirurškog zahvata abdomena i zdjelice; a ispitivanje FEN-PPA-401 procjenjivalo je bolesnike nakon velikog abdominalnog ili ortopedskog kirurškog zahvata.
Czech: Vzhledem k dobře známému potenciálu pro zneužití fentanylu má lékař prověřit pacientovu anamnézu ohledně zneužívání léků/drog (viz bod 4.4).
Croatian: liječnici moraju procijeniti anamnezu bolesnika u pogledu zlouporabe droga/lijekova (vidjeti dio 4.4).
Czech: Umístěte nový systém na jiné místo na kůži
Croatian: Stavite novi sustav na drugo mjesto na koži
Czech: Bolest v místě aplikace Sucho v místě aplikace Papuly v místě aplikace Astenie Zimnice Reakce v místě aplikace Bolest
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene eritem na mjestu primjene edem na mjestu primjene svrbež na mjestu primjene reakcija na mjestu primjene mjehurići na mjestu primjene pireksija bol na mjestu primjene suhoća na mjestu primjene čvorići (papule)
Czech: IONSYS bude ignorovat další stisknutí tlačítka během těchto
Croatian: IONSYS će zanemariti dodatne pritiske na dugme tijekom 10-minutnog razdoblja doziranja.
Czech: Jeden systém obsahuje fentanyli hydrochloridum odpovídající fentanylum 9,7 mg
Croatian: 1 sustav sadrži 9,7 mg fentanila u obliku fentanilklorida.
Czech: Sestavení systému IONSYS Dokončete kroky před aplikací systému IONSYS na pacienta:
Croatian: Prije primjene sustava IONSYS na bolesnika dovršite ove korake:
Czech: • poruchy trávení
Croatian: • probavne tegobe
Czech: Systém IONSYS je určen k léčbě akutní středně silné až silné pooperační bolesti u dospělých pacientů.
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije IONSYS je indiciran za liječenje akutne umjerene do teške postoperativne boli u odraslih bolesnika.
Czech: Nepoužívejte, pokud jsou víčko na zásobníku nebo sáček obsahující lékovou jednotku porušené nebo poškozené
Croatian: Nemojte koristiti ako je brtva na podlošku ili vrećici koja sadrži odjeljak s lijekom potrgana ili oštećena.
Czech: Blikající číslo
Croatian: Trepereći broj
Czech: Ochlupení v místě aplikace má být před aplikací systému sestřiženo (nikoli oholeno).
Croatian: Potrebno je podrezati (ne brijati) dlake na mjestu primjene prije primjene sustava.
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta IONSYS 40 mikrogramů v jedné dávce transdermálního systému fentanylum
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika IONSYS 40 mikrograma po dozi transdermalni sustav fentanil
Czech: Umístěte nový systém na jiné místo na kůži.
Croatian: Stavite novi sustav na drugo mjesto na koži.
Czech: Pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Croatian: Obratite se liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije.
Czech: • brnění, píchání, otok nebo bolesti v místě aplikace systému IONSYS
Croatian: • trnci, peckanje, oticanje ili bol na mjestu primjene sustava IONSYS • komplikacije u cijeljenju rane
Czech: Jeden systém IONSYS obsahuje fentanyli hydrochloridum odpovídající fentanylum 9,7 mg a dodává 40 mikrogramů fentanylu v jedné dávce, maximálně 80 dávek (3,2 mg/24 hodin).
Croatian: Jedan sustav IONSYS sadrži 9,7 mg fentanila u obliku fentanilklorida i isporučuje 40 mikrograma fentanila po dozi, do najviše 80 doza (3,2 mg/24 sata).
Czech: Systém IONSYS se má silně přitlačit lepicí plochou na kůži hrudníku nebo horní části paže pacienta po dobu nejméně 15 sekund.
Croatian: IONSYS se mora čvrsto pritisnuti na mjestu najmanje 15 sekundi s ljepljivom stranom okrenutom prema koži prsišta ili nadlaktice bolesnika.
Czech: Při sestavení systému IONSYS mají být používány rukavice.
Croatian: Prilikom sastavljanja sustava IONSYS moraju se nositi rukavice.
Czech: • Stálé číslo na displeji
Croatian: • Stalno prikazan broj
Czech: Displej podaných dávek
Croatian: Zaslon za prikaz isporučenih doza
Czech: Fertilita
Croatian: Fentanil
Czech: Přidržte dávkovací tlačítko, dokud displej nezhasne.
Croatian: 2. Držite pritisnuto dugme za doziranje dok prikaz ne nestane sa zaslona.
Czech: Průměrné sérové koncentrace pozorované u pacientů po operaci byly v rozmezí 0,4-1,5 ng/ml během 24 hodinového dávkovacího intervalu.
Croatian: 0,4-1,5 ng/ml tijekom razdoblja doziranja od 24 sata.
Czech: • zácpa, bolesti břicha
Croatian: • zatvor, bol u trbuhu
Czech: Po použití zůstává v systému IONSYS potenciálně nebezpečné množství fentanylu.
Croatian: Potencijalno opasna količina fentanila ostane u sustavu IONSYS nakon uporabe.
Czech: Operace oblasti hrudníku a horní části dutiny břišní Údaje o použití u pacientů při operacích v oblasti hrudníku a horní části dutiny břišní jsou pouze omezené.
Croatian: Dostupni su samo ograničeni podaci u bolesnika s kirurškim zahvatima na prsištu i gornjem dijelu abdomena.
Czech: • pomalý srdeční rytmus
Croatian: • vrtoglavica • usporeni otkucaji srca
Czech: Systém IONSYS (fentanyl 40 mikrogramů v jedné dávce transdermálního systému, maximálně 80 dávek (3,2 mg/24 hodin)).
Croatian: IONSYS (fentanil 40 mikrograma po dozi transdermalni sustav, do najviše 80 doza (3,2 mg/24 sata)).
Czech: 5,6 %)a,b
Croatian: (-4,7 %; 5,6 %)a,
Czech: Systém IONSYS se nemá používat, pokud jsou víčko zásobníku nebo sáček obsahující lékovou jednotku porušené nebo poškozené.
Croatian: Sastavljanje sustava IONSYS IONSYS se ne smije koristiti ako je brtva na podlošku ili vrećici koja sadrži odjeljak s lijekom potrgana ili oštećena.
Czech: Globální hodnocení metody kontroly bolesti pacientem - 1.
Croatian: 95%-tni CIa, b Globalna procjena bolesnika metode kontrole boli - prvih 24 sata
Czech: Pacienti a zkoušející byli požádáni o hodnocení metody kontroly bolesti pacienta jako špatná,
Croatian: Svaki bolesnik i ispitivač trebao je ocijeniti metodu kontrole boli bolesnika kao lošu, osrednju, dobru ili odličnu.
Czech: Mýdlo, alkohol nebo jiná rozpouštědla pro odstranění hydrogelu se nemají používat, protože mohou zvýšit schopnost léčivé látky penetrovat kůží.
Croatian: Za uklanjanje hidrogela ne smiju se koristiti sapun, alkohol ili druga otapala jer bi mogli pojačati sposobnost prodiranja djelatne tvari kroz kožu.
Czech: Zabezpečte systém na kůži pacienta pevným stiskem okrajů nebo použitím hypoalergenní náplasti
Croatian: Pričvrstite sustav za kožu bolesnika pritišćući rubove ili primjenom trake koja nije alergena
Czech: - O podávání dávky budete informováni rychlým blikáním zeleného světla.
Croatian: Znat ćete da je doza isporučena kada zeleno svjetlo treperi brže.
Czech: Výsledky účinnosti na konci 24 hodin jsou uvedeny v tabulce 2 níže pro populaci hodnotitelných pacientů.
Croatian: Rezultati djelotvornosti na kraju 24-satnog razdoblja prikazani su u
Czech: Místní opatření musí být dodržována tak, aby bylo zajištěno, že jsou použité systémy správně vráceny (např. do nemocničních lékáren) k likvidaci reziduálního fentanylu v hydrogelu.
Croatian: Potrebno je organizirati se lokalno kako bi se osigurao prikladan povrat iskorištenih sustava (npr.
Czech: Systém IONSYS má aktivovat pouze pacient.
Croatian: Samo bolesnik smije aktivirati IONSYS.
Czech: Tyto studie hodnotily systém IONSYS proti intravenózní PCA s morfinem při různých chirurgických zákrocích, které jsou často v klinické praxi prováděné.
Croatian: morfina u raznim kirurškim zahvatima koji se uobičajeni u kliničkoj praksi.
Czech: Incline Therapeutics Europe Ltd 21 St. Thomas Street Bristol
Croatian: Thomas Street Bristol
Czech: • Návod k použití a likvidaci systému IONSYS
Croatian: • Upute za primjenu i zbrinjavanje lijeka IONSYS
Czech: IONSYS nemá být používán, pokud jsou víčko zásobníku nebo sáček obsahující lékovou jednotku porušené nebo poškozené.
Croatian: IONSYS se ne smije koristiti ako je brtva na podlošku ili vrećici koja sadrži odjeljak s lijekom potrgana ili oštećena.
Czech: Sestavení systému IONSYS
Croatian: Sastavljanje sustava IONSYS
Czech: CYP3A5 (viz bod 4.4).
Croatian: CYP3A5*3 skupini (3*/3*) u odnosu na skupinu nositelja 1*.
Czech: 7,4 %)a,b
Croatian: (-5,1 %; 7,4 %)a,
Czech: Infekce a infestace
Croatian: Infekcije i infestacije rinitis
Czech: • nízký krevní tlak • potíže se spánkem
Croatian: • nizak krvni tlak
Czech: Pokud je podezření na selhání zařízení nebo na poruchu, měl by být zdravotnickým pracovníkem systém IONSYS okamžitě odstraněn z těla pacienta a ihned kontaktována společnost The Medicines
Croatian: Ako zdravstveni radnik sumnja da postoji kvar ili neispravnost na uređaju, IONSYS se mora odmah ukloniti s bolesnika i kontaktirati tvrtku The Medicines Company Zdravstveni radnik mora se osigurati da bolesnik razumije da ako posumnja na kvar ili neispravnost uređaja mora odmah obavijestiti zdravstvenog radnika.
Czech: IONSYS 40 mikrogramů v jedné dávce transdermálního systému fentanylum
Croatian: IONSYS 40 mikrograma po dozi transdermalni sustav Fentanil
Czech: • Žádné pípnutí
Croatian: • Nema prikaza
Czech: Na co se systém IONSYS používá
Croatian: Za što se IONSYS koristi
Czech: Ledvinami se v nezměněné formě vylučuje méně než 10 % podaného fentanylu.
Croatian: Manje od 10% primijenjenog fentanila izlučuje se nepromijenjeno putem bubrega.
Czech: • Pacienti nemají mít současně na těle více než jeden systém
Croatian: • Bolesnici ne smiju koristiti više od jednog sustava IONSYS istovremeno.
Czech: Po použití zůstává v systému potenciálně nebezpečné množství fentanylu.
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO Potencijalno opasna količina fentanila ostaje u sustavu nakon primjene.
Czech: Velmi časté (postihují více než 1 z 10 osob)
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Czech: 95 % ISa,b
Croatian: 53 l/h.
Czech: Další informace o likvidaci viz příbalovou informaci.
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za informacije o zbrinjavanju.
Czech: Co je Ipreziv a k čemu se používá
Croatian: ŠTO JE IPREZIV I ZA ŠTO SE KORISTI
Czech: (1,2 %) v porovnání s ramiprilem (8,2 %).
Croatian: (1,2%) u usporedbi s ramiprilom (8,2%).
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 7. prosince 2011
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA 7. prosinca 2011.
Czech: Přípravek Ipreziv se užívá ústy.
Croatian: Ipreziv se uzima kroz usta.
Czech: Vždy užívejte přípravek Ipreziv přesně podle pokynů svého lékaře.
Croatian: Uvijek uzmite Ipreziv točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Czech: Proto jej sám/sama nepřestávejte užívat bez předchozí porady s lékařem o možnostech jiné léčby.
Croatian: Stoga nemojte prestati uzimati Ipreziv a da prethodno niste razgovarali s liječnikom o drugim mogućnostima liječenja.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Croatian: UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
Czech: Biotransformace Azilsartan je metabolizován na dva primární metabolity.
Croatian: Azilsartan se metabolizira do dva primarna metabolita.
Czech: Jestliže jste přestal(a) přípravek Ipreziv užívat, může se váš krevní tlak opět zvýšit.
Croatian: Ako prestanete uzimati Ipreziv Ako prestanete uzimati Ipreziv, krvni tlak Vam se može ponovno povisiti.
Czech: Lékař Vám obvykle poradí přestat s užíváním přípravku Ipreziv dříve než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná a doporučí užívat jiný lék místo přípravku Ipreziv.
Croatian: Liječnik će Vam obično savjetovati da prestanete uzimati Ipreziv prije nego zatrudnite ili čim saznate da ste trudni i reći će Vam da uzmete drugi lijek umjesto Ipreziva.
Czech: Přesto, pokud užíváte jakýkoli antihypertenzivní lék, je třeba mít na paměti, že se může příležitostně objevit závrať nebo únava.
Croatian: Međutim, kad se uzimaju bilo koji antihipertenzivi, potrebno je uzeti u obzir da povremeno mogu nastati omaglica i umor.
Czech: Přípravek Ipreziv může mít vliv na účinek dalších léků a stejně tak některé léky mohou mít vliv na přípravek Ipreziv.
Croatian: Ipreziv može utjecati na način na koji djeluju neki drugi lijekovi, kao što i neki lijekovi mogu imati učinak na Ipreziv.
Czech: Nezáleží na tom, jestli přípravek Ipreziv vezmete s jídlem nebo bez jídla.
Croatian: Ipreziv možete uzimati sa hranom ili bez nje.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Ipreziv u dětí a mladistvých ve věku od 0 do < 18 let nebyla ještě stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Ipreziva u djece i adolescenata u dobi od 0 do < 18 godina još nisu ustanovljene.
Czech: Černošská populace
Croatian: Crna populacija
Czech: Jestliže jste přípravku užil(a) více než jste měl(a), můžete pociťovat mdloby nebo závratě.
Croatian: (Bolje je izbjegavati Ipreziv i u ranoj trudnoći - vidjeti dio o trudnoći).
Czech: Další lečivé přípravky a Ipreziv
Croatian: Drugi lijekovi i Ipreziv
Czech: Z celkového počtu pacientů bylo 51 % mužů a 26 % pacientů bylo ve věku 65 let nebo vyšším (5 % ≥d 75 let); 67 % pacientů bylo z bělošské a 19 % z černošské populace.
Croatian: Među bolesnicima je bilo 51% muškaraca, a 26% bolesnika bilo je u dobi od 65 ili više godina (5% ≥ 75 godina); 67% bili su bijelci, a 19% crnci.
Czech: Systémová expozice hlavnímu a vedlejšímu metabolitu u člověka činila přibližně 50 % a méně než 1 % vzhledem k azilsartanu.
Croatian: Sistemska izloženost glavnom i sporednom metabolitu u ljudi iznosi približno 50% odnosno manje od 1% izloženosti azilsartanu.
Czech: Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity při podávání inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu během prvního trimestru těhotenství nebyly průkazné; malý nárůst rizika však nelze vyloučit.
Croatian: Epidemiološki dokazi u pogledu rizika teratogenosti nakon izlaganja inhibitorima angiotenzin konvertirajućeg enzima tijekom prvog tromjesečja trudnoće nisu konačni; međutim, ne može se isključiti malo povećanje rizika.
Czech: Je důležité, abyste přípravek Ipreziv užíval(a) denně.
Croatian: Važno je da neprekidno uzimate Ipreziv svaki dan.
Czech: Mezi staršími a mladšími pacienty nebyly zjištěny žádné celkové rozdíly v bezpečnosti a účinnosti přípravku, u některých starších osob však nelze vyloučit větší citlivost vůči účinku snižování krevního tlaku (viz bod 4.2).
Croatian: Nisu bile opažene ukupne razlike u sigurnosti i djelotvornosti Ipreziva između starijih i mlađih bolesnika, ali ne može se isključiti veća osjetljivost nekih starijih pojedinaca na učinak sniženja krvnog tlaka (vidjeti dio 4.2).
Czech: V případě přípravku Ipreziv nelze možnost podobných účinků vyloučit.
Croatian: Ne može se isključiti mogućnost da Ipreziv ima slične učinke.
Czech: Proto se u těchto pacientů užívání přípravku Ipreziv nedoporučuje.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena Ipreziva u tih bolesnika.
Czech: Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste těhotná (nebo můžete otěhotnět).
Croatian: Morate obavijestiti liječnika ako mislite da ste trudni (ili biste mogli zatrudnjeti).
Czech: Přípravek Ipreziv tento účinek blokuje, takže se cévy uvolňují, což napomáhá snižovat krevní tlak.
Croatian: Ipreziv blokira taj učinak tako da se krvne žile opuštaju, što pridonosi sniženju krvnog tlaka.
Czech: Rebound hypertenze nebyl po náhlém vysazení přípravku Ipreziv po šestiměsíční léčbě pozorován.
Croatian: Nije bila opažena povratna hipertenzija nakon naglog prekida terapije Iprezivom nakon 6 mjeseci liječenja.
Czech: V současnosti nejsou žádné zkušenosti s užíváním přípravku Ipreziv u pacientů, kteří v poslední době podstoupili transplantaci ledvin.
Croatian: Trenutno nema iskustva s primjenom Ipreziva u bolesnika kojima je nedavno presađen bubreg.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Ipreziv u jedné nebo několika podskupin pediatrické populace v indikaci hypertenze (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Ipreziv u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u hipertenziji (vidjeti dio 4.2 za informacije o primjeni u pedijatriji).
Czech: O účinku přípravku Ipreziv na fertilitu u člověka nejsou dostupné žádné údaje.
Croatian: Nema dostupnih podataka o učinku Ipreziva na plodnost u ljudi.
Czech: Pro četnost byla použita tato konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1,000), velmi vzácné (< 1/10 000), přičemž byly zahrnuty i ojedinělá hlášení.
Croatian: Prikazane su prema učestalosti pomoću sljedeće konvencije: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), uključujući izolirane prijave.
Czech: Byla provedena důkladná QT/QTc studie s cílem posoudit schopnost přípravku Ipreziv prodloužit u zdravých osob QT/QTc interval.
Croatian: Provedeno je temeljito ispitivanje QT/QTc da bi se procijenio mogući učinak Ipreziva na produljenje QT/QTc intervala u zdravih ispitanika.
Czech: - jestliže trpíte závažným onemocněním jater
Croatian: - ako imate tešku bolest jetre
Czech: - Obvyklá počáteční dávka přípravku je 40 mg jednou denně.
Croatian: - Uobičajena početna doza je 40 mg jedanput na dan.
Czech: Přípravek Ipreziv je indikován k léčbě esenciální hypertenze u dospělých.
Croatian: Ipreziv je indiciran za liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih.
Czech: Žádné údaje o podávání přípravku Ipreziv těhotným ženám nejsou k dispozici.
Croatian: Nema podataka o primjeni Ipreziva u trudnica.
Czech: Jeden blistr obsahuje buď 14 tablet nebo 15 tablet.
Croatian: Veličine pakiranja: Jedno blister pakiranje sadrži 14 tableta ili 15 tableta.
Czech: Azilsartan a M-II procházejí placentou; byly zjištěny v plodech březích potkaních samic a vylučovaly se do mléka kojících samic potkanů.
Croatian: Azilsartan i M-II prolaze kroz posteljicu i pronađeni su u fetusima skotnih ženki štakora te su bili izlučeni u mlijeko ženki štakora za vrijeme laktacije.
Czech: Ustálených hladin azilsartanu se dosáhne během 5 dní, přičemž opakované užívání jednou denně nemá za následek akumulaci v plazmě.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže koncentracije azilsartana postiže se u roku od 5 dana, a kod ponavnog doziranja jedanput na dan ne dolazi do nakupljanja u plazmi.
Czech: Počáteční dávku přípravku Ipreziv není třeba u starších pacientů upravovat (viz bod 5.2); přesto u pacientů vysokého věku (≥ 75 let), u nichž hrozí nebezpečí hypotenze, lze zvážit počáteční dávku
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze Ipreziva u početku liječenja starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2), iako se u vrlo starih bolesnika (≥ 75 godina) u kojih može postojati rizik od hipotenzije može razmotriti
Czech: Ve dvou 6týdenních randomizovaných, dvojitě zaslepených studiích byl Ipreziv porovnáván s placebem a aktivními komparátory.
Croatian: U dva randomizirana, dvostruko slijepa ispitivanja u trajanju od 6 tjedana, Ipreziv je bio uspoređen s placebom i aktivnom kontrolom.
Czech: (10,8 µmol/l) ve srovnání s placebem (4,3 µmol/l).
Croatian: u usporedbi s placebom (4,3 µmol/l).
Czech: Příznivý vliv přípravku Ipreziv na mortalitu a kardiovaskulární morbiditu a poškození cílového orgánu není v současnosti známý.
Croatian: Korisni učinci Ipreziva na smrtnost i kardiovaskularni pobol te oštećenje ciljnog organa trenutno nisu poznati.
Czech: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irsko
Croatian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co.
Czech: Zvýšení kreatininu v séru během současného podávání
Croatian: Povišenja kreatinina u serumu tijekom istovremene primjene
Czech: Doporučená počáteční dávka je 40 mg jednou denně.
Croatian: Doziranje Preporučena početna doza je 40 mg jedanput na dan.
Czech: Když byl přípravek Ipreziv podáván společně s amlodipinem, vzrostla četnost periferního edému z méně časté na častou, byla však nižší než v případě samotného amlodipinu.
Croatian: Kad se Ipreziv primjenjivao istovremeno s amlodipinom, učestalost perifernih edema bila je povećana s manje često na često, ali bila je niža nego uz sam amlodipin.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Logo Takeda
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Takeda Logo