FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Since hypotension may occur during rituximab infusion, consideration should be given to withholding anti-hypertensive medicinal products 12 hours prior to the Riximyo infusion.
Slovak: Vzhľadom na možnosť vzniku hypotenzie počas podávania infúzie rituximabu sa má zvážiť vysadenie antihypertenzív 12 hodín pred podaním infúzie Riximya.
English: Riximyo contains the active substance “rituximab”.
Slovak: Riximyo obsahuje liečivo „rituximab“.
English: Since hypotension may occur during rituximab administration, consideration should be given to withholding anti-hypertensive medicinal product 12 hours prior to the Riximyo infusion.
Slovak: Vzhľadom na možnosť vzniku hypotenzie počas podávania rituximabu sa má zvážiť vysadenie antihypertenzív 12 hodín pred podaním infúzie Riximya.
English: The recommended dosage of Riximyo for induction of remission therapy of granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis is 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for 4 weeks (four infusions in total).
Slovak: Odporúčané dávkovanie Riximya na indukciu a remisiu liečby granulomatózy s polyangiitídou a mikroskopickej polyangiitídy je 375 mg/m2 plochy povrchu tela podávaných ako intravenózna infúzia raz týždenne počas 4 týždňov (celkovo štyri infúzie).
English: Hepatitis B virus (HBV) screening should be performed in all patients before initiation of treatment with Riximyo.
Slovak: Pred začiatkom liečby Riximyom sa má u všetkých pacientov urobiť skríning na vírus hepatitídy B (HBV).
English: This syndrome may be associated with some features of tumour lysis syndrome such as hyperuricaemia, hyperkalaemia, hypocalcaemia, hyperphosphataemia, acute renal failure, elevated lactate dehydrogenase (LDH) and may be associated with acute respiratory failure and death.
Slovak: hyperkalémia, hypokalcémia, hyperfosfatémia, akútne zlyhanie obličiek, zvýšenie laktátdehydrogenázy (LDH) a môže byť sprevádzaný akútnym zlyhaním dýchania a úmrtím.
English: Riximyo should not be administered to patients with an active, severe infection (e.g. tuberculosis, sepsis and opportunistic infections, see section 4.3) or severely immunocompromised patients (e.g. where levels of CD4 or CD8 are very low).
Slovak: Riximyo sa nemá podávať pacientom s aktívnou, závažnou formou infekcie (napr. tuberkulóza, sepsa a oportúnne infekcie, pozri časť 4.3) alebo pacientom s vážne oslabeným imunitným systémom (napr. ak hladiny
English: Higher frequencies of infections overall, including grade 3 or 4 infections, were observed during rituximab maintenance treatment up to 2 years when compared to observation.
Slovak: V porovnaní s pozorovaním sa počas udržiavacej liečby rituximabom do 2 rokov pozorovala celkove vyššia frekvencia infekcií, vrátane infekcií stupňa 3 alebo
English: • tight or painful muscles
Slovak: • upchaný alebo tečúci nos • stuhnuté alebo bolestivé svaly
English: • low mood and loss of interest or enjoyment in doing things, feeling nervous
Slovak: • pokles nálady a strata záujmu alebo radosti z obvyklých činností, nervozita • problémy s chuťou - napríklad zmena vo vnímaní chutí
English: A total of 810 patients (403 R-FC, 407 FC) for the first-line study (Table 10a and Table 10b) and 552 patients (276 R-FC, 276 FC) for the relapsed/refractory study (Table 11) were analysed for efficacy.
Slovak: (403 R-FC, 407 FC) v štúdii prvej línie (tabuľka 10a a tabuľka 10b) a u 552 pacientov
English: The recommended dose of Riximyo used as a maintenance treatment for patients with previously untreated follicular lymphoma who have responded to induction treatment is: 375 mg/m2 body surface area once every 2 months (starting 2 months after the last dose of induction therapy) until disease progression or for a maximum period of two years (12 infusions in total).
Slovak: Odporučená dávka Riximya, ktorá sa používa ako udržiavacia liečba pacientov s doteraz neliečeným folikulovým lymfómom, ktorí odpovedali na indukčnú liečbu, je: 375 mg/m2 plochy povrchu tela každé 2 mesiace (začínajúc 2 mesiace po poslednej dávke indukčnej terapie) až do progresie ochorenia alebo maximálne po obdobie dvoch rokov (celkovo 12 infúzií).
English: Rituximab may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Rituximab môže mať mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: Therefore vaccination with live virus vaccines is not recommended whilst on Riximyo or whilst peripherally B cell depleted.
Slovak: Preto sa vakcinácia živými vírusovými vakcínami pri liečbe Riximyom alebo pri zníženom počte periférnych
English: n=98 n=48 n=50
Slovak: n = 98
English: For retreatment with Riximyo monotherapy for patients who have responded to previous treatment with rituximab monotherapy for relapsed/refractory follicular lymphoma, the recommended dose is: 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for four weeks (see section 5.1).
Slovak: Pri opakovanej liečbe Riximyom v monoterapii pacientov, ktorí odpovedali na predošlú liečbu relapsujúceho/refraktérneho folikulového lymfómu pri monoterapii rituximabom, odporučená dávka je: 375 mg/m2 plochy povrchu tela, ktorá sa podáva ako intravenózna infúzia raz týždenne počas štyroch týždňov (pozri časť 5.1).
English: Riximyo is used for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris.
Slovak: pemphigus vulgarisRiximyo sa používa na liečbu pacientov so stredne ťažkým až ťažkým pemphigus vulgaris.
English: Concentrate for solution for infusion 500 mg / 50 mL
Slovak: Infúzny koncentrát 500 mg/50 ml
English: The recommended dose of Riximyo in combination with chemotherapy for induction treatment of previously untreated or relapsed/ refractory patients with follicular lymphoma is: 375 mg/m2 body surface area per cycle, for up to 8 cycles.
Slovak: Kombinovaná liečba Odporučená dávka Riximya v kombinácii s chemoterapiou na indukčnú liečbu doteraz neliečených pacientov alebo pacientov s relapsujúcim/refraktérnym folikulovým lymfómom je: 375 mg/m2 plochy povrchu tela na jeden cyklus, celkovo 8 cyklov.
English: The prepared Riximyo solution should be administered as an intravenous infusion through a dedicated line.
Slovak: Riximya sa má podávať ako intravenózna infúzia pomocou na to určenej infúznej súpravy.
English: The chemotherapy should be given after the Riximyo infusion.
Slovak: Chemoterapia sa má podať až po infúzii Riximya.
English: PATIENT ALERT CARD TEXT FOR NON-ONCOLOGY INDICATIONS Riximyo Alert Card for patients with non-oncology diseases
Slovak: Karta k Riximyu pre pacientov s neonkologickými ochoreniami
English: See the Riximyo package leaflet for more information.
Slovak: Viac informácií si pozrite v písomnej informácii pre používateľa Riximya.
English: The recommended dose of Riximyo monotherapy used as induction treatment for adult patients with stage III-IV follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy is: 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for four weeks.
Slovak: Odporučená dávka pri monoterapii Riximyom, ktorá sa používa ako indukčná liečba dospelých pacientov v štádiách III - IV folikulového lymfómu, ktorí sú rezistentní na chemoterapiu alebo ktorí sa nachádzajú v druhom alebo nasledujúcom ďalšom relapse po chemoterapii, je: 375 mg/m2 plochy povrchu tela, ktorá sa podáva ako intravenózna infúzia raz týždenne počas štyroch týždňov.
English: 1 vial contains 10 mg/mL rituximab.
Slovak: LIEČIVO 1 injekčná liekovka obsahuje 10 mg/ml rituximabu.
English: Duration of response * Disease free survival (DFS)** Time to new CLL treatment
Slovak: Trvanie odpovede* Prežívanie bez ochorenia (DFS)**
English: Concentrate for solution for infusion 100 mg / 10 mL
Slovak: Infúzny koncentrát 100 mg/10 ml
English: The physician should be particularly alert to symptoms suggestive of PML that the patient may not notice (e.g. cognitive, neurological or psychiatric symptoms).
Slovak: Lekár si musí obzvlášť všímať príznaky svedčiace pre PML, ktoré si pacient nemusí uvedomovať
English: Infusion-related reactions2
Slovak: Reakcie súvisiace s infúziou2
English: Progression-free survival (PFS) Number of patients
Slovak: Prežívanie bez progresie ochorenia (PFS)
English: This is because Riximyo can affect the way some other medicines work.
Slovak: Je to z dôvodu, že Riximyo môže ovplyvniť spôsob,
English: d) If you are being treated for pemphigus vulgaris
Slovak: Ak sa liečite na pemphigus vulgaris
English: You might get infections more easily during your treatment with Riximyo.
Slovak: Počas liečby Riximyom môžete byť náchylnejší na infekcie.
English: Also do not breast-feed for 12 months after your last treatment with Riximyo.
Slovak: Nedojčite počas 12 mesiacov po podaní vašej poslednej dávky Riximya.
English: < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
English: Very rare atrial fibrillation, heart failure, myocardial infarction
Slovak: Poruchy srdca angína pektoris, fibrilácia predsiení, srdcové zlyhávanie, infarkt myokardu atriálny flutter
English: Subsequent doses of Riximyo can be infused at an initial rate of 100 mg/h, and increased by 100 mg/h increments at 30 minute intervals, to a maximum of 400 mg/h.
Slovak: Nasledujúce dávky Riximya sa môžu podať počiatočnou rýchlosťou infúzie 100 mg/hod.
English: Regular full blood counts, including neutrophil and platelet counts, should be performed during Riximyo therapy.
Slovak: Počas liečby Riximyom sa má pravidelne kontrolovať kompletný krvný obraz, vrátane počtu neutrofilov a trombocytov.
English: What Riximyo is and what it is used for What you need to know before you are given Riximyo How Riximyo is given
Slovak: Čo je Riximyo a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Riximyo
English: Asthma, bronchiolitis obliterans, lung disorder, hypoxia
Slovak: zväčšujúci sa kašeľ, rinitída astma, bronchiolitis obliterans, porucha pľúcneho laloku, hypoxia intersticiálna pľúcna choroba7
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥
English: The number of rituximab plus low-dose prednisone patients off prednisone therapy or on minimal therapy (prednisone dose of 10 mg or less per day) compared to standard-dose prednisone patients over the 24-month treatment period shows a steroid-sparing effect of rituximab (Figure 2).
Slovak: a p-hodnota pochádza z Fisherovho exaktného testu s úpravou na mid-p-hodnotu b 95 % interval spoľahlivosti je upravený interval podľa Newcombe Počet pacientov užívajúcich rituximab s nízkou dávkou prednizónu, bez prednizónovej liečby alebo na minimálnej terapii (dávka prednizónu 10 mg alebo menej denne) v porovnaní s pacientmi so štandardnými dávkami prednizónu počas 24-mesačnej liečby vykazuje steroidy-šetriaci účinok rituximabu (Obrázok 2).
English: It is recommended that immunoglobulin levels are determined prior to initiating treatment with Riximyo.
Slovak: Pred začatím liečby Riximyom sa odporúča stanoviť hladiny imunoglobulínov.
English: Patients with active hepatitis B disease should not be treated with Riximyo.
Slovak: B sa nemajú liečiť Riximyom.
English: Riximyo
Slovak: Riximyom.
English: The chemotherapy should be given after Riximyo infusion.
Slovak: Chemoterapia sa má podať až po infúzii
English: Sepsis, +pneumonia, +febrile infection, +herpes zoster, +respiratory tract infection, fungal infections, infections of unknown
Slovak: Infekcie a nákazy bakteriálne infekcie, vírusové infekcie, +bronchitída sepsa, +pneumónia, +febrilná infekcia, +pásový opar, +infekcia respiračného traktu, plesňové infekcie, infekcie neznámeho pôvodu, +akútna bronchitída, +sinusitída, hepatitída B1
English: • Signs of PML include: - Confusion, memory loss or problems thinking - Loss of balance or a change in the way you walk or talk - Decreased strength or weakness on one side of your body - Blurred vision or loss of vision.
Slovak: - Menšiu silu alebo slabosť na jednej strane tela - Rozmazané videnie alebo stratu videnia.
English: Clinical experience in Non-Hodgkin's lymphoma and in chronic lymphocytic leukaemia
Slovak: Klinické skúsenosti u non-Hodgkinovho lymfómu a u chronickej lymfocytovej leukémie Folikulový lymfóm
English: The Patient educational leaflet about Riximyo contains the following key elements: - Detailed information on the risk of infections and PML - Information on the signs and symptoms of infections, especially PML, and the need to contact their doctor immediately if they experience any - The importance of sharing this information with their partner or caregiver - Information on the Patient Alert Card
Slovak: - potreba oboznámiť pacientov s rizikom infekcií a PML, vrátane symptómov, ktoré majú sledovať a potrebe okamžite kontaktovať svojho lekára v prípade, že sa niektoré vyskytnú - potreba poskytnúť pacientom Kartu pre pacienta pred každou infúziou
English: Chemical and physical stability of Riximyo diluted in 0.9% sodium chloride solution has been demonstrated for 30 days at 2°C - 8°C and subsequently 24 hours at room temperature (≤25°C).
Slovak: % roztoku chloridu sodného bola preukázaná pre 30 dní pri teplote 2 °C - 8 °C a následne 24 hodín pri izbovej teplote (≤
English: How Riximyo is given How it is given
Slovak: Ako sa podáva Riximyo Ako sa tento liek podáva
English: • tightening of the muscles in the airways which causes wheezing (bronchospasm), inflammation, irritation in the lungs, throat or sinuses, being short of breath, runny nose
Slovak: • zúženie svalov dýchacích ciest, ktoré spôsobuje pískavé dýchanie (bronchospazmus), zápal,
English: Medicinal products for the treatment of hypersensitivity reactions, e.g. epinephrine (adrenaline), antihistamines and glucocorticoids, should be available for immediate use in the event of an allergic reaction during administration of Riximyo.
Slovak: V prípade výskytu alergickej reakcie počas podávania Riximya majú byť okamžite dostupné lieky na liečbu reakcií z precitlivenosti, napr. epinefrín (adrenalín), antihistaminiká a glukokortikoidy.
English: In an open-label randomised trial, a total of 322 previously untreated patients with follicular lymphoma were randomised to receive either CVP chemotherapy (cyclophosphamide 750 mg/m2, vincristine 1.4 mg/m2 up to a maximum of 2 mg on day 1, and prednisolone 40 mg/m2/day on days 15) every 3 weeks for 8 cycles or rituximab 375 mg/m2 in combination with CVP (R-CVP).
Slovak: (cyklofosfamid 750 mg/m2, vinkristín 1,4 mg/m2 až do maxima 2 mg v 1. deň, a prednizolon 40 mg/m2/deň od 1. - 5. dňa) každé 3 týždne počas 8 cyklov, alebo rituximabu 375 mg/m2 v kombinácii s CVP (R-CVP).
English: Riximyo 100 mg concentrate for solution for infusion Riximyo 500 mg concentrate for solution for infusion rituximab
Slovak: Riximyo 100 mg infúzny koncentrát Riximyo 500 mg infúzny koncentrát rituximab (rituximabum)
English: Patients in the rituximab group who relapsed could receive an additional infusion of rituximab
Slovak: Pacienti v skupine s rituximabom, u ktorých došlo k relapsu, mohli dostať ďalšiu infúziu 1 000 mg rituximabu v kombinácii s opätovným nasadením prednizónu alebo zvýšením jeho dávky.
English: Riximyo 100 mg concentrate for solution for infusion Riximyo 500 mg concentrate for solution for infusion
Slovak: Riximyo 100 mg infúzny koncentrát Riximyo 500 mg infúzny koncentrát
English: Figure 1:
Slovak: Tabuľka 11
English: Study Treatment, N
Slovak: Novodiagnostikovaní n =
English: In two open-label randomised trials, a total of 817 previously untreated patients and 552 patients with relapsed/refractory CLL were randomised to receive either FC chemotherapy (fludarabine 25 mg/m2, cyclophosphamide 250 mg/m2, days 1-3) every 4 weeks for 6 cycles or rituximab in combination with FC (R-FC).
Slovak: chemoterapiou (fludarabín 25 mg/m2, cyklofosfamid 250 mg/m2, deň 1-3) podávanou každé 4 týždne počas 6 cyklov, alebo pre liečbu rituximabom v kombinácii s FC (R-FC).
English: Riximyo is indicated in adults for the following indications:
Slovak: Vzdelávací leták pre lekára k Riximyu pri neonkologických indikáciách obsahuje nasledujúce kľúčové prvky:
English: Experience from granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis
Slovak: Skúsenosti s granulomatózou s polyangiitídou a mikroskopickou polyangiitídou Indukcia remisie
English: pruritus, throat irritation, flushing, rash, urticaria, hypertension, and pyrexia.
Slovak: hematotoxicita, infekcia neutrofilov, infekcia močových ciest, senzorická porucha, pyrexia.
English: Riximyo 500 mg sterile concentrate rituximab
Slovak: Riximyo 500 mg sterilný koncentrát rituximab (rituximabum)
English: Non-Hodgkin's lymphoma and chronic lymphocytic leukaemia
Slovak: Skúsenosti s non-Hodgkinovým lymfómom a chronickou lymfocytovou leukémiou
English: Riximyo 100 mg sterile concentrate rituximab
Slovak: Riximyo 100 mg sterilný koncentrát rituximab (rituximabum)
English: Riximyo 100 mg concentrate for solution for infusion rituximab
Slovak: Riximyo 100 mg infúzny koncentrát rituximab (rituximabum)
English: Riximyo 500 mg concentrate for solution for infusion rituximab
Slovak: Riximyo 500 mg infúzny koncentrát rituximab (rituximabum)
English: The HCP educational leaflet about Riximyo for non-oncology indications contains the following key elements: - The need for close supervision during administration in an environment where full resuscitation facilities are immediately available - The need to check, prior to Riximyo treatment, for infections, for immunosuppression, for prior/current medication affecting the immune system, and recent history of, or planned, vaccination, and a history of infusion-related reaction - The need to monitor patients for infections, especially PML, during and after Riximyo treatment - Detailed information on the risk of PML, the need for timely diagnosis of PML and appropriate measures to diagnose PML - The need to advise patients on the risk of infections and PML, including the symptoms to be aware of and the need to contact their doctor immediately if they experience any - The need to provide patients with the Patient Alert Card with each infusion
Slovak: - pred začatím liečby Riximyom je nevyhnutné skontrolovať pacienta na prítomnosť infekcie vzhľadom na imunosupresiu spôsobenú predchádzajúcou/súčasnou liečbou, ktorá môže ovplyvniť imunitný systém, a nedávne alebo plánované očkovanie a anamnézu reakcií súvisiacich s infúziou
English: Late neutropenia2
Slovak: neutropénia s neskorým nástupom2
English: Riximyo 500 mg concentrate for solution for infusion Each 50 mL vial contains 500 mg of rituximab.
Slovak: Každá 50 ml injekčná liekovka obsahuje 500 mg rituximabu (rituximabum).
English: What Riximyo is and what it is used for What Riximyo is
Slovak: Čo je Riximyo a na čo sa používa
English: In patients with granulomatosis with polyangiitis or microscopic polyangiitis, the number of peripheral blood B cells decreased to < 10 cells/μL after two weekly infusions of rituximab 375 mg/m2, and remained at that level in most patients up to the 6 month time point.
Slovak: 10 cells/μL po dvoch týždenných infúziách rituximabu 375 mg/m2 a u väčšiny pacientov sa do normálnych hodnôt vrátili v priebehu 6 mesiacov.
English: Hypogammaglobulinaemia
Slovak: Cyklofosfamid
English: not adjusted)
Slovak: neaplikovateľné
English: 1000 mg in combination with reintroduced or escalated prednisone dose.
Slovak: ak mali stredne ťažké ochorenie, alebo v kombinácii s perorálne podávaným prednizónom v dávke
English: Overall response rate* chi-squared test p value odds ratio (95% CI) Complete response (CR/CRu) rate* chi-squared test p value odds ratio (95% CI)
Slovak: Miera odpovede a miera CR analyzované s použitím chí-kvadrát testu.
English: Bronchospasm4, respiratory disease, chest pain, dyspnoea, increased cough, rhinitis
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína bronchospazmus4,
English: Do not pass it to others.
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
English: This will take one hour.
Slovak: Podávanie bude trvať jednu hodinu.
English: It is used in adults.
Slovak: Používa sa u dospelých.
English: NA = Not applicable
Slovak: NA = neaplikovateľné
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2.
Slovak: Aktuálne dostupné údaje sú popísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2.
English: This is called a ‘treatment cycle' and it is repeated every 4 weeks.
Slovak: Nazýva sa to „liečebný cyklus“ a opakuje sa každé 4 týždne.
English: You will usually receive at least 4 treatment cycles.
Slovak: Zvyčajne dostanete najmenej 4 liečebné cykly.
English: This is because for this medicine to be as effective as possible, it is important to follow the dosing schedule.
Slovak: Z dôvodu, aby bol tento liek čo najúčinnejší, je dôležité dodržiavať harmonogram dávkovania.
English: • you have enough blood cells, and
Slovak: • máte dostatok krviniek a
English: Treatment for overdose should be supportive.
Slovak: Liečba predávkovania má byť podporná.
English: • your liver and kidneys are working properly.
Slovak: • vaša pečeň a obličky správne fungujú.
English: These results as well as other endpoints are shown in Table 2.
Slovak: Tieto výsledky a rovnako aj ďalšie sledované ciele sú zobrazené v Tabuľke 2.
English: From a microbiological point of view, the product should be used within the time period recommended above.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť v rámci vyššie uvedeného odporúčaného časového obdobia.
English: * Includes events with a fatal outcome.
Slovak: * Zahŕňa prípady so smrteľnými následkami.
English: Talk to your doctor about what your blood test results mean.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, čo znamenajú výsledky vašich vyšetrení krvi.
English: Grades 3-4
Slovak: Stupne 3-4
English: It is recommended that patients be treated for a minimum of 4 cycles; however, a complete or partial remission may take longer than 4 cycles to be obtained.
Slovak: Odporúča sa, aby boli pacienti liečení aspoň 4 cyklami; kompletná alebo čiastočná remisia však môže nastať po viac ako 4 cykloch.
English: Tests or checks
Slovak: Vyšetrenia alebo kontroly
English: The cycle should be repeated every 4 weeks depending on the patient's clinical response and observed toxicity.
Slovak: Cyklus sa má opakovať každé 4 týždne v závislosti od klinickej odpovede pacienta a pozorovanej toxicity.
English: No new safety signal was observed in this paediatric study.
Slovak: V tejto pediatrickej štúdii nebol pozorovaný žiadny nový bezpečnostný signál.
English: This is a type of cancer that affects your blood cells.
Slovak: Tento druh rakoviny ovplyvňuje vaše krvné bunky.
English: Results from a mass balance study with radioactive
Slovak: Výsledky zo štúdie hmotnostnej rovnováhy s rádioaktívnym
English: Talk to your doctor if you are on a low salt diet.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, ak ste na diéte s nízkym obsahom soli.
English: Standard procedures for dealing with cytotoxic medicinal products should be adopted.
Slovak: Treba použiť štandardné opatrenia pre zaobchádzanie s cytotoxickými liekmi.
English: • Your doctor may delay your dose and change the total number of cycles, depending on how you respond to the treatment.
Slovak: Váš lekár môže oddialiť podanie dávky a zmeniť celkový počet cyklov v závislosti od vašej odpovede na liečbu.
English: • high level of ‘bilirubin' in the blood
Slovak: • vysoká hladina „bilirubínu“ v krvi
English: If a dose is missed, treatment should be resumed as soon as possible.
Slovak: Ak sa dávka vynechá, liečbu treba čím skôr znovu začať.
English: Reported as median months
Slovak: Uvádzané ako medián mesiacov
English: Not known Not known
Slovak: neznáme neznáme
English: This depends on your height and weight
Slovak: Tá závisí od vašej výšky a hmotnosti (povrchu tela).
English: The median time to CR was 4.1 months, and the median duration of CR was 18.2 months.
Slovak: Priemerný čas do CR bol 4,1 mesiacov a priemerné trvanie CR bolo 18,2 mesiacov.
English: There is no direct experience of human overdose and no specific antidote.
Slovak: Neexistuje žiadna priama skúsenosť s predávkovaním u ľudí, ani žiadne špecifické antidotum.