FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In uno studio clinico condotto nei gatti con malattia renale cronica, si è osservata una riduzione della proteinuria entro i primi 7 giorni dall'inizio del trattamento con 1 mg/kg.
Slovenian: V kliničnem preskušanju pri mačkah s kronično boleznijo ledvic je bilo v prvih 7 dneh po začetku zdravljenja z 1 mg/kg ugotovljeno zmanjšanje proteinurije.
Italian: In uno studio clinico di campo, condotto a livello europeo, eventi avversi classificati come malattia/insufficienza renale (inclusi casi di insufficienza renale cronica, elevata creatinina e/o presenza di azoto ureico nel sangue) sono stati riscontrati nel 3,6% dei gatti trattati col telmisartan e nell'1% dei gatti trattati con placebo.
Slovenian: V evropski klinični študiji so pri 3,6 % mačk zdravljenih s telmisartanom in 1 % mačk, ki so prejemale placebo, zabeležili neželene učinke, ki so bili označeni kot ledvična motnja/insuficienca (vključeni so bili primeri kronične ledvične odpovedi, povišanega kreatinina in/ali dušika sečnine v krvi).
Italian: Il telmisartan non manifesta alcuna attività come agonista parziale a livello del recettore AT1.
Slovenian: Telmisartan nima delnega agonističnega učinka na receptorju AT1.
Italian: Benzalconio cloruro
Slovenian: Pomožna snov: benzalkonijev klorid
Italian: Scatola di cartone da 35 ml
Slovenian: Škatla za 35 ml
Italian: Il telmisartan compete con l'angiotensina II per il legame a livello del sito sul recettore di sottotipo AT1.
Slovenian: Telmisartan izpodrine angiotenzin II z njegovih vezavnih mest na podtipu receptorjev AT1.
Italian: La siringa si adatta al flacone e ha una scala graduata che riporta i kg di peso corporeo.
Slovenian: Brizga se prilega na stekleničko in ima merilno lestvico po kilogramih telesne mase.
Italian: Non è stata dimostrata un'attività farmacologica per il coniugato.
Slovenian: Ugotovljeno je, da konjugat ni farmakološko aktiven.
Italian: Confezione di un flacone di plastica contenente 35 ml e una siringa dosatrice.
Slovenian: Velikost pakiranja je ena plastenka napolnjena s 35 ml in ena merilna brizga.
Italian: Dai dati disponibili non sono note interazioni tra prodotti in gatti con malattia renale cronica per l'uso di telmisartan e di altri medicinali veterinari che interferiscono sul SRAA (come gli antagonisti del recettore dell'angiotensina o gli ACE inibitori).
Slovenian: Med razpoložljivimi podatki pri mačkah s CKD niso znane nobene interakcije med zdravili pri uporabi telmisartana in drugih zdravil, ki vplivajo na RAAS (kot so ARB ali ACE).
Italian: Estrarre la siringa dosatrice dal flacone.
Slovenian: Merilno brizgo ločite od plastenke.
Italian: Rapporti periodici di sicurezza (PSUR):
Slovenian: PSUR:
Italian: 35 ml 1 siringa dosatrice
Slovenian: 35 ml 1 merilna brizga
Italian: Rientra nella buona pratica clinica monitorare la pressione sanguigna dei gatti a cui si somministra Semintra mentre sono sotto anestesia.
Slovenian: Spremljanje krvnega tlaka pri mačkah, ki prejemajo zdravilo Semintra in so pod anestezijo, je dobra klinična praksa.
Italian: Un flacone in HDPE contenente 30 ml o 100 ml.
Slovenian: Ena HDPE-plastenka napolnjena s 30 ml ali s 100 ml.
Italian: In caso di insorgenza di ipotensione, si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico, ad es. terapia a base di liquidi.
Slovenian: V primeru, da pride do hipotenzije, je potrebno simptomatsko zdravljenje, npr. zdravljenje s tekočino.
Italian: Un flacone in HDPE contenente 35 ml.
Slovenian: Ena HDPE-plastenka, napolnjena s 35 ml.
Italian: Confezioni di un flacone di plastica contenente 30 ml o di un flacone di plastica contenente 100 ml.
Slovenian: Velikost pakiranja je ena plastenka napolnjena s 30 ml ali ena plastenka napolnjena s 100 ml. 1 merilna brizga.
Italian: Inserire la siringa dosatrice nell'adattatore del flacone spingendo delicatamente.
Slovenian: Merilno brizgo nežno potisnite in tako priključite na adapter, ki se potisne v plastenko.
Italian: In uno studio clinico, sintomi lievi e transitori a livello gastrointestinale come vomito e diarrea associati alla somministrazione del prodotto sono stati comunemente osservati.
Slovenian: V klinični študiji so pogosto opazili blage in prehodne prebavne znake, kot sta bruhanje in driska, ki so povezani z dajanjem zdravila.
Italian: Soluzione limpida, viscosa, da incolore a giallastra.
Slovenian: Bistra, brezbarvna do rumenkasta viskozna raztopina.
Italian: Flacone da 30 ml
Slovenian: Plastenka za 30 ml
Italian: Gravidanza e allattamento: La sicurezza di Semintra non è stata stabilita nei gatti nel periodo della riproduzione, durante la gravidanza o l'allattamento.
Slovenian: Varnost zdravila Semintra v obdobju parjenja, brejosti ali laktacije mačk ni bila ugotovljena.
Italian: In caso di insorgenza di segni clinici di ipotensione, si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico, ad es. terapia a base di liquidi.
Slovenian: V primeru morebitnih kliničnih znakov hipotenzije je potrebno simptomatsko zdravljenje, npr. zdravljenje s tekočino.
Italian: Un ml contiene: Telmisartan
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN En ml vsebuje: telmisartan
Italian: La somministrazione del prodotto in sovradosaggio (da 3 a 5 volte la dose raccomandata per 6 mesi) ha comportato una notevole riduzione della pressione sanguigna, diminuizioni della conta dei globuli rossi nel sangue (effetti attribuibili all'attività farmacologica del prodotto) e aumenti dell'Azoto Ureico del Sangue (BUN; prodotti del catabolismo contenenti azoto nel sangue).
Slovenian: Dajanje prevelikega odmerka zdravila (3 do 5-kratni priporočeni odmerek 6 mesecev) je povzročilo bistveno znižanje krvnega tlaka, znižanje števila rdečih krvnih celic (učinki, ki se pripisujejo farmakološki aktivnosti zdravila) in zvišanje sečnine (odpadnih snovi v krvi, ki vsebujejo dušik) v krvi.
Italian: La somministrazione del prodotto in sovradosaggio (fino a 2,5 volte la dose raccomandata per 6 mesi) ha comportato una notevole riduzione della pressione sanguigna, diminuizioni della conta dei globuli rossi nel sangue (effetti attribuibili all'attività farmacologica del prodotto) e aumenti dell'Azoto Ureico nel Sangue (BUN).
Slovenian: Dajanje prevelikega odmerka zdravila (do 2,5-kratnega priporočenega odmerka 6 mesecev) je povzročilo bistveno znižanje krvnega tlaka, zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (učinki, ki jih je mogoče pripisati farmakološki aktivnosti zdravila) in povišanje sečnine v krvi.
Italian: Le donne in stato di gravidanza devono prestare particolare attenzione al fine di evitare il contatto con il medicinale, in quanto è stato dimostrato che le sostanze che agiscono sul SRAA, come gli Antagonisti del Recettore dell'Angiotensina (ARA) e gli ACE inibitori (ACEi), compromettono il feto durante la gravidanza nel genere umano.
Slovenian: Nosečnice morajo biti posebno previdne, da preprečijo stik z zdravilom, saj so ugotovili, da pri ljudeh snovi, ki vplivajo na RAAS, kot so blokatorji angiotenzinskih receptorjev v (ARB) in zaviralci ACE, med nosečnostjo vplivajo na nerojenega otroka.
Italian: La somministrazione del prodotto in sovradosaggio (da 3 a 5 volte la dose raccomandata per 6 mesi) ha comportato una notevole riduzione della pressione sanguigna, diminuizioni della conta dei globuli rossi nel sangue (effetti attribuibili all'attività farmacologica del prodotto) e aumenti dell'Azoto Ureico nel Sangue (BUN).
Slovenian: Dajanje prevelikega odmerka zdravila (3 do 5-kratni priporočeni odmerek 6 mesecev) je povzročilo bistveno znižanje krvnega tlaka, znižanje števila rdečih krvnih celic (učinki, ki se pripisujejo farmakološki aktivnosti zdravila) in zvišanje sečnine v krvi.
Italian: ed EXP.
Slovenian: EXP {mesec/leto}
Italian: Flacone da 35 ml
Slovenian: Plastenka za 35 ml
Italian: Dopo somministrazione per 6 mesi di una dose fino a 5 volte la dose raccomandata in gatti giovani adulti sani, le reazioni avverse osservate erano coerenti con quelle descritte nel paragrafo 4.6.
Slovenian: Po dajanju do 5-kratnega priporočenega odmerka 6 mesecev mlajšim odraslim zdravim mačkam so bili opaženi neželeni učinki skladni s tistimi, ki so omenjeni v poglavju 4.6.
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Non è stata osservata nessuna evidenza clinica di ipotensione durante la terapia concomitante con amlodipina alla dose raccomandata.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: Med sočasnim zdravljenjem s priporočenimi odmerki amlodipina niso opazili kliničnih znakov hipotenzije.
Italian: Per ulteriori informazioni su Semintra, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Semintra so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Semintra sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Semintra večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Italian: È opportuno lavarsi le mani dopo la somministrazione del medicinale.
Slovenian: Po dajanju zdravila si je treba umiti roke.
Italian: Perché Semintra è autorizzato nell'UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Semintra odobreno v EU?
Italian: Le donne in stato di gravidanza devono prestare particolare attenzione a evitare il contatto con il prodotto.
Slovenian: Nosečnice se morajo še posebno izogibati stiku z zdravilom.
Italian: In caso di contatto accidentale, risciacquare gli occhi con acqua.
Slovenian: V primeru stika z očmi jih je treba izprati z vodo.
Italian: Il 13 febbraio 2013 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Semintra, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Zdravilo Semintra je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 13. februarja 2013.
Italian: I valori di riferimento per la pressione sanguigna sistolica sono compresi tra 120 e 140 mmHg.
Slovenian: Ciljna vrednost sistoličnega krvnega tlaka je med 120 in 140 mmHg.
Italian: Ciò consente alla pressione sanguigna di scendere, con una conseguente diminuzione delle proteine nelle urine che può rallentare la progressione della malattia renale.
Slovenian: Tako se krvni tlak zniža, posledično pa se zmanjša količina beljakovin v urinu, kar lahko upočasni napredovanje ledvične bolezni.
Italian: Altre informazioni su Semintra
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Semintra:
Italian: Sono disponibili due dosaggi diversi: 4 mg/ml per ridurre la proteinuria e 10 mg/ml per trattare l'ipertensione.
Slovenian: Na voljo sta dve različni jakosti: 4 mg/ml za zniževanje proteinurije in 10 mg/ml za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Italian: Quali benefici di Semintra sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Semintra izkazalo v študijah?
Italian: Quali sono i rischi associati a Semintra?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Semintra?
Italian: un altro medicinale veterinario usato per ridurre la proteinuria.
Slovenian: zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zniževanje proteinurije.
Italian: Le persone ipersensibili a telmisartan o ad altri antagonisti del recettore dell'angiotensina II devono evitare il contatto con Semintra.
Slovenian: Osebe, preobčutljive za telmisartan ali druge antagoniste receptorjev angiotenzina II, se morajo izogibati stiku z zdravilom Semintra.
Italian: Semintra ha causato una riduzione delle proteine presenti nell'urina entro i primi sette giorni successivi all'inizio del trattamento.
Slovenian: Zdravilo Semintra je zmanjšalo količino beljakovin v urinu v prvih sedmih dneh zdravljenja.
Italian: In uno studio sul campo che ha coinvolto 224 gatti con malattia renale cronica, di età per lo più superiore a 11 anni, Semintra ha dimostrato la stessa efficacia nel ridurre la proteinuria di benazepril,
Slovenian: V terenski študiji, ki je vključevala 224 mačk s kronično ledvično boleznijo, večinoma starih več kot 11 let, je bilo zdravilo Semintra pri zniževanju proteinurije enako učinkovito kot benazepril, drugo
Italian: Semintra è un medicinale veterinario usato nei gatti per ridurre la proteinuria (proteine nelle urine) e per trattare l'ipertensione.
Slovenian: Semintra je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zniževanje proteinurije (beljakovin v urinu) in za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri mačkah.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti collaterali segnalati con l'impiego di Semintra, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Semintra, glejte navodilo za uporabo.
Italian: Dopo 4 settimane la dose può essere ridotta nei gatti con pressione sanguigna sistolica inferiore a 140 mmHg.
Slovenian: Po štirih tednih se odmerek pri mačkah s sistoličnim krvnim tlakom pod 140 mmHg lahko zmanjša.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni di Semintra sono vomito e diarrea di lieve entità e di breve durata (che possono riguardare fino a 1 gatto su 10 trattati con la soluzione nel dosaggio di 10 mg/ml).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, opaženi pri zdravilu Semintra, sta blago in kratkotrajno bruhanje in driska (ki lahko prizadeneta največ 1 mačko od 10, zdravljenih z raztopino jakosti 10 mg/ml).
Italian: La dose raccomandata per ridurre la proteinuria è di 1 mg di telmisartan per kg di peso corporeo.
Slovenian: Priporočeni odmerek za zmanjšanje proteinurije je 1 mg telmisartana na kg telesne mase.
Italian: Al termine dei 28 giorni, i gatti sottoposti al trattamento con Semintra hanno continuato a essere trattati per altri 92 giorni e hanno manifestato una riduzione della pressione sanguigna sistolica di oltre 20 mmHg per l'intero periodo di studio di 4 mesi.
Slovenian: Po koncu 28-dnevnega obdobja so se mačke, zdravljene z zdravilom Semintra, zdravile še dodatnih 92 dni, sistolični krvni tlak pa se jim je v celotnem štirimesečnem obdobju študije znižal za več kot 20 mmHg.
Italian: La proteinuria può manifestarsi con malattia renale cronica (a lungo termine) nei gatti, una malattia comune nei gatti anziani caratterizzata da un progressivo deterioramento della funzionalità renale nel tempo.
Slovenian: Proteinurija se lahko pojavi pri kronični (dolgotrajni) bolezni ledvic pri mačkah, ki je pri starejših mačkah pogosta, zanjo pa je značilno postopno slabšanje delovanja ledvic.
Italian: In caso di ingestione accidentale di Semintra, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja zdravila Semintra nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Italian: Anche l'ipertensione è un problema a lungo termine dei gatti anziani, che può manifestarsi con malattia renale cronica, ipertiroidismo (ghiandola tiroidea iperattiva) e altre condizioni.
Slovenian: Tudi visok krvni tlak je dolgoročna težava starajočih se mačk, ki se lahko pojavi pri kronični ledvični bolezni, hipertiroidizmu (čezmerno aktivni ščitnici) in drugih stanjih.
Italian: La persona che somministra Semintra deve evitare che entri in contatto con gli occhi.
Slovenian: Oseba, ki daje zdravilo Semintra, mora paziti, da ji zdravilo ne pride v oči.
Italian: Sintesi relativa a Semintra e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Slovenian: Pregled zdravila Semintra in zakaj je odobreno v EU
Italian: Il medicinale viene somministrato una volta al giorno per via orale usando la siringa dosatrice fornita nella confezione.
Slovenian: Zdravilo se daje enkrat na dan peroralno s priloženo merilno brizgo.
Italian: Il principio attivo contenuto in Semintra, telmisartan, è un "antagonista del recettore dell'angiotensina II", ossia blocca l'azione di un ormone presente nell'organismo chiamato angiotensina II.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Semintra, telmisartan, je „antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Italian: In un secondo studio sul campo che ha coinvolto 294 gatti con ipertensione ed età media di 13 anni, 194 gatti a cui è stato somministrato Semintra una volta al giorno per 28 giorni hanno manifestato una riduzione della pressione sanguigna sistolica di 25 mmHg al ventottesimo giorno rispetto al calo di 11 mmHg rilevato nei 100 gatti a cui è stato somministrato placebo (un trattamento fittizio).
Slovenian: V drugi terenski študiji, ki je vključevala 294 mačk s hipertenzijo, starih povprečno 13 let, se je sistolični krvni tlak po 28 dneh pri 194 mačkah, ki so prejemale zdravilo Semintra enkrat na dan 28 dni, znižal za 25 mmHg, pri 100 mačkah, ki so prejemale placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine), pa se je znižal za 11 mmHg.
Italian: Semintra è disponibile sotto forma di soluzione orale e può essere ottenuto soltanto con prescrizione veterinaria.
Slovenian: Zdravilo Semintra je na voljo v obliki raztopine, ki se daje peroralno, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na veterinarski recept.
Italian: Semintra non deve essere somministrato a gatti in gravidanza o in allattamento.
Slovenian: Zdravilo Semintra se ne sme uporabljati pri brejih mačkah ali mačkah v obdobju laktacije.
Italian: Per trattare l'ipertensione si usa una dose iniziale di 2 mg di telmisartan per kg di peso corporeo.
Slovenian: Za zdravljenje visokega krvnega tlaka se uporablja začetni odmerek 2 mg telmisartana na kg telesne mase.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Semintra?
Slovenian: Kaj je zdravilo Semintra in za kaj se uporablja?
Italian: Bloccando il recettore cui si lega normalmente l'angiotensina II, telmisartan arresta l'effetto dell'ormone e permette ai vasi sanguigni di dilatarsi.
Slovenian: Telmisartan z zaviranjem receptorja, na katerega se angiotenzin II običajno veže, prepreči učinek hormona, kar privede do razširitve žil.
Italian: Come agisce Semintra?
Slovenian: Kako zdravilo Semintra deluje?
Italian: Come si usa Semintra?
Slovenian: Kako se zdravilo Semintra uporablja?
Italian: Regno Unito Lupin (Europe) Ltd
Slovenian: Portugalska Lupin (Europe) Ltd
Italian: Medical Valley Invest AB
Slovenian: Švedska Medical Valley Invest AB
Italian: Atovaquone/Proguan il Teva ENFANTS
Slovenian: Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS
Italian: Regno Unito Brown & Burk UK Limited
Slovenian: Brown & Burk UK Limited
Italian: EBASTINE ZENTIVA ebastina
Slovenian: EBASTINE ZENTIVA ebastine
Italian: Regno Unito Bristol Laboratories Limited
Slovenian: Bristol Laboratories Limited
Italian: EBASTINE MYLAN ebastina
Slovenian: EBASTINE MYLAN ebastine
Italian: Regno Unito Teva UK Limited
Slovenian: Teva UK Limited
Italian: EBASTINE BIOGARAN
Slovenian: EBASTINE BIOGARAN ebastine
Italian: Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g amoxicillina
Slovenian: Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g amoksicilin
Italian: Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets rasagilina
Slovenian: Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets razagilin
Italian: Malacomp HEXAL junior
Slovenian: Malacomp HEXAL
Italian: Lyfis ehf.
Slovenian: Islandija Lyfis ehf.
Italian: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten rasagilina
Slovenian: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten razagilin
Italian: ebastina
Slovenian: ebastine
Italian: Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės saquinavir
Slovenian: Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės sakvinavir
Italian: Regno Unito Sandoz Limited
Slovenian: Sandoz Limited
Italian: Lussemburgo Sandoz S.A.
Slovenian: Luksemburg Sandoz S.A.
Italian: Tramadol/Paracétam ol Zydus France tramadolo/ paracetamolo
Slovenian: Tramadol/Paracétamol Zydus France tramadol/ paracetamol
Italian: Amoxicilina Brown amoxicillina
Slovenian: Amoxicilina Brown amoksicilin
Italian: Malacomp HEXAL atovaquone/ proguanile
Slovenian: Malacomp HEXAL junior atovakon/ progvanil
Italian: Tramadol/Paracétam ol Nialex tramadolo/ paracetamolo
Slovenian: Tramadol/Paracétamol Nialex tramadol/ paracetamol
Italian: Pregabalina Merck Pregabalin
Slovenian: Pregabalina Merck
Italian: Atovaquone/Proguan il ratiopharm
Slovenian: Atovaquone/Proguanil ratiopharm
Italian: Atovaquone/Proguan il Orifarm
Slovenian: Atovaquone/Proguanil Orifarm
Italian: Celecoxib Medical Valley celecoxib
Slovenian: Celecoxib Medical Valley celekoksib
Italian: Atovaquone/Proguan il Teva
Slovenian: Atovaquone/Proguanil Teva
Italian: Saquinavir Farmoz saquinavir
Slovenian: Saquinavir Farmoz sakvinavir
Italian: Saquinavir Accord saquinavir
Slovenian: Saquinavir Accord sakvinavir
Italian: Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets saquinavir
Slovenian: Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets sakvinavir
Italian: Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras celecoxib
Slovenian: Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras celekoksib
Italian: Regno Unito Hetero Europe, S.L.
Slovenian: Portugalska Hetero Europe, S.L.
Italian: tramadolo/ paracetamolo
Slovenian: tramadol/ paracetamol
Italian: Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Slovenian: Pharmaceuticals, S.L.
Italian: Compressa orodispersibile
Slovenian: Orodispersible tablet
Italian: PregabalinHormosan 25 mg Hartkapseln pregabalin
Slovenian: Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln pregabalin
Italian: Saquinavir saquinavir
Slovenian: Saquinavir sakvinavir
Italian: Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Slovenian: Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Italian: celecoxib
Slovenian: celekoksib
Italian: Celecoxib Hetero celecoxib
Slovenian: Celecoxib Hetero celekoksib
Italian: Atovacuona/Hidroclo ruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Slovenian: Atovacuona/Hidroclorur o de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Italian: Lussemburgo ratiopharm GmbH
Slovenian: Luksemburg ratiopharm GmbH
Italian: Filmtabletten
Slovenian: Tableta
Italian: Amoxicilline Authou amoxicillina
Slovenian: Amoxicilline Authou amoksicilin
Italian: Erlotinib PharmaSwiss
Slovenian: Erlotinib PharmaSwiss erlotinib
Italian: Atovaquon/Proguanil hydrochloridratiopharm 62,5 mg/25 mg Filmtabletten ratiopharm GmbH
Slovenian: Atovaquon/Proguanilhyd rochlorid-ratiopharm 62,5 mg/25 mg Filmtabletten ratiopharm GmbH
Italian: Amoxicillin Micro Labs 1000 mg amoxicillina
Slovenian: Amoxicillin Micro Labs 1000 mg amoksicilin
Italian: Danimarca ratiopharm GmBH
Slovenian: Danska ratiopharm GmBH
Italian: Atovaquon/Proguanil hydrochlorid - 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten
Slovenian: Atovaquon/Proguanilhyd rochlorid - 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten
Italian: Celecoxib LYFIS celecoxib
Slovenian: Celecoxib LYFIS
Italian: Atovaquon/Proguanil hydrochlorid - 1 A Pharma 62,5 mg/25 mg Filmtabletten
Slovenian: Atovaquon/Proguanilhyd rochlorid - 1 A Pharma 62,5 mg/25 mg Filmtabletten
Italian: Atovacuona/Hidroclo ruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Slovenian: Atovacuona/Hidroclorur o de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Italian: Finlandia ratiopharm GmbH
Slovenian: Finska ratiopharm GmbH
Italian: Amoxicillin Micro Labs 750 mg amoxicillina
Slovenian: Amoxicillin Micro Labs 750 mg amoksicilin
Italian: • la bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento autorizzato nell'UE deve essere dimostrata, sulla base di dati pertinenti, in ottemperanza a quanto prescritto dall'articolo 10 della direttiva 2001/83/CE (per esempio uno studio di bioequivalenza condotto rispetto al medicinale di riferimento autorizzato nell'UE).
Slovenian: • Biološka enakovrednost z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU, je bila dokazana z ustreznimi podatki v skladu z zahtevami člena 10 Direktive 2001/83/ES (npr. primerjalne študije biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU).
Italian: Per la revoca della sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio riportate nell'allegato IB, le autorità competenti degli Stati membri dell'UE devono garantire che il/i titolare/i dell'autorizzazione all'immissione in commercio adempia/no alla seguente condizione:
Slovenian: Za preklic začasnega umika dovoljenj za promet z zdravilom, navedenih v Prilogi IB, morajo pristojni organi držav članic Evropske unije zagotoviti, da je/so imetnik(-i) dovoljenj(a) za promet z zdravilom izpolnil(-i) naslednji pogoj: