FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Envases de 2 o 14 sobres.
Hungarian: 2, illetve 14 tasak.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
Hungarian: hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Spanish: Dosis inicial de 1 g, y después de 500 mg a 1 g, dos veces al día
Hungarian: - 10-30 - 1g kezdő dózis, majd 500 mg - 1 g naponta kétszer
Spanish: 250 mg cápsulas
Hungarian: 250 mg kapszula
Spanish: • inflamación del intestino grueso (colon) con diarrea (algunas veces con sangre), dolor y fiebre
Hungarian: • vastagbélgyulladás (esetenként véres) hasmenéssel, fájdalom és láz, valamint májat érintő súlyos mellékhatások alakulhatnak ki.
Spanish: Excipiente con efecto conocido
Hungarian: Ismert hatású segédanyag:
Spanish: Contiene benzoato de sodio, aspartamo (E951) y maltodextrina (glucosa).
Hungarian: Nátrium-benzoátot, aszpartámot (E951) és maltodextrint (glükózt) tartalmaz.
Spanish: 12,5 mg/kg al final de la diálisis, y después
Hungarian: 12,5 mg/kg a dialízis végén, utána 25 mg/kg/nap
Spanish: Envases de 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 y 50.000 cápsulas.
Hungarian: 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 vagy 50.000 kapszula.
Spanish: Cristaluria
Hungarian: Crystalluria
Spanish: - El principio activo en cada sobre es 250 mg, 500 mg, 1 g o 3 g de amoxicilina.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga 250 mg, 500 mg, 1 g vagy 3 g amoxicillin.
Spanish: Dosis única de 2 g de 30 a 60 minutos antes del procedimiento.
Hungarian: 2 g egyszeri dózis 30-60 perccel a beavatkozás előtt
Spanish: No debe tomar un antibiótico a no ser que se le haya recetado especialmente a usted y debe usarlo solo para la infección para la que se lo han recetado.
Hungarian: Nem szedhet antibiotikumot, kivéve, ha azt célzottan az Ön számára rendelték, és csak annak a fertőzésnek a kezelésére alkalmazhatja, amelyre kezelőorvosa felírta Önnek.
Spanish: • mareos
Hungarian: • vesepanaszok
Spanish: • análisis de estriol (utilizado durante el embarazo para comprobar si el bebé se desarrolla de forma normal).
Hungarian: • ösztradiolszint mérést (terhesség alatt a magzat normális fejlődésének ellenőrzésére) végeznek, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét arról, hogy Amoxilt szed.
Spanish: Si no está seguro de si alguna de las situaciones anteriores le afectan, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxil.
Hungarian: Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike fennáll-e Önnél, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, mielőtt az Amoxil-t szedni kezdené.
Spanish: • Pielonefritis aguda
Hungarian: • Akut pyelonephritis
Spanish: Polvo para suspensión oral (frascos) Para las instrucciones de reconstitución del medicamento, antes de la administración, ver sección 6.6.
Hungarian: Por belsőleges szuszpenzióhoz (tartályban) A gyógyszer bevétel előtti elkészítésére vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Spanish: IM
Hungarian: A
Spanish: • Los viales de Amoxil para solución inyectable 1 g contienen 63 mg (2,74 mmol) de sodio.
Hungarian: • Az Amoxil 63 mg (2,74 mmol) nátriumot tartalmaz.
Spanish: Envases de 10 viales.
Hungarian: 10 injekciós üveget tartalmazó csomagolás.
Spanish: • erupción en la piel o puntos redondos rojos planos como la punta de un alfiler bajo la superficie de la piel o moratones en la piel.
Hungarian: • bőrkiütés, céltáblaszerű, lapos, vörös, kör alakú foltok a bőrfelszín alatt, vagy véraláfutás.
Spanish: Si tiene intolerancia a algunos azúcares, contacte con su médico antes de tomar este medicamento.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse el orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Spanish: La amoxicilina se puede eliminar por hemodiálisis.
Hungarian: Az amoxicillin hemodialízissel eltávolítható.
Spanish: Sobres de 250 mg y 500 mg - Los demás componentes son: crospovidona, saborizante de melocotón, limón, fresa, estearato de magnesio, aspartamo (E951), lactosa monohidrato.
Hungarian: 250 mg-os és 500 mg-os tasak - Egyéb összetevők: kroszpovidon, őszibarack-citrom-eper száraz aroma, magnézium-sztearát,
Spanish: • reacciones alérgicas, los signos pueden incluir: picor de la piel o erupción, hinchazón de la cara, labios, lengua, cuerpo o dificultades para respirar.
Hungarian: • allergiás reakciók, amelyeknek tünetei lehetnek: bőrviszketés vagy kiütés, az arc-, az ajkak-, a nyelvvizenyős duzzanata, a testén kialakuló ödéma, illetve légzési nehézségek.
Spanish: 500 mg cápsulas
Hungarian: 500 mg kapszula
Spanish: Organismo
Hungarian: Mikroorganizmus
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Muy raras
Hungarian: - Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon ritka
Spanish: Sinusitis bacteriana aguda
Hungarian: Akut bakteriális sinusitis
Spanish: 250 mg polvo para solución inyectable y para perfusión Este medicamento contiene 16 mg (0,68 mmol) de sodio por vial por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
Hungarian: Az Amoxil 250 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz nátriumot tartalmaz • Az Amoxil 16 mg (0,68 mmol) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Spanish: Sensibilidad extrapolada de la CMI de ampicilina.
Hungarian: A fogékonyság az ampicillin MIC értékéből következik.
Spanish: • Dosis única máxima intravenosa: 2 g por perfusión o 1 g por inyección en bolus.
Hungarian: • Vénába történő (intravénás) beadásnál a legnagyobb napi adag: naponta 12 g. • Vénába történő (intravénás) beadásnál a legnagyobb egyszeri adag: 2 g infúzióban, vagy 1 g egyszerre beadott (bólusz) injekcióban.
Spanish: Si ha tomado más Amoxil del que debe, los signos pueden ser malestar de estómago (náuseas, vómitos o diarrea) o cristales en la orina, que puede observarse como orina turbia o problemas para orinar.
Hungarian: Ha túlságosan sok Amoxilt vett be, ennek tünetei lehetnek gyomorpanaszok (hányinger, hányás vagy hasmenés), kristályszemcsék megjelenése a vizeletben, amely a vizelet zavarosságaként mutatkozik,
Spanish: Envases de 16, 20, 24, 30, 100 y 500 sobres.
Hungarian: 16, 20, 24, 30, 100, illetve 500 tasak.
Spanish: Esto podría incluir erupción en la piel o hinchazón de la cara o la garganta.
Hungarian: Ennek a tünetei lehetnek a bőrkiütést vagy az arc-, illetve a torok vizenyősduzzanata.
Spanish: Cómo tomar Amoxil
Hungarian: Hogyan kell szedni az Amoxilt?
Spanish: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml y 500 mg/5 ml polvo para suspensión oral (frascos) Carboximetilcelulosa sódica 12
Hungarian: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml és 500 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz (palack)
Spanish: Amoxil 125 mg/1,25 ml polvo para suspensión oral es un polvo blanco con granúlos amarillentos en frascos de vidrio transparente con un volumen nominal de 45 ml (para la presentación de 20 ml).
Hungarian: Az Amoxil 125 mg/1,25 ml por belsőleges szuszpenzióhoz fehér por sárgás szemcsékkel, 45 ml-es nominális térfogatú tiszta tartályba töltve (20 ml-es kiszerelés esetén).
Spanish: Debe avisar a su médico inmediatamente si tiene: o diarrea grave con sangrado o ampollas, enrojecimiento o moratones en la piel o orina oscura o heces pálidas o la piel y el blanco de los ojos de color amarillento (ictericia).
Hungarian: o súlyos, véres hasmenés o bőrhólyagok, bőrpír vagy véraláfutás o sötétebb színű vizelet vagy világosabb színű széklet o a bőr vagy a szemfehérje besárgulása (sárgaság).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amoxil
Hungarian: Tudnivalók az Amoxil szedése előtt
Spanish: Contiene 126 mg (5,47 mmol) de sodio por vial.
Hungarian: 126 mg (5,47 mmol) nátrium injekciós üvegenként.
Spanish: Está disponible en envases de 1, 10 o 30 viales.
Hungarian: Csomagolásonként 1, 10 vagy 30 injekciós üveget tartalmaz.
Spanish: Chipre - Amoxil
Hungarian: Ciprus - Amoxil
Spanish: Fiebre tifoidea y paratifoidea
Hungarian: Typhoid és paratyphoid láz
Spanish: Punto de corte CMI (mg/l)
Hungarian: Minimális gátlókoncentráció (MIC) határértékek (mg/l)
Spanish: Aproximadamente un 60 - 70% de la amoxicilina se excreta de forma inalterada en orina durante las primeras 6 horas tras la administración de una dosis única de 250 mg o 500 mg de amoxicilina.
Hungarian: Egyetlen 250 mg-os, illetve 500 mg-os amoxicillin dózis beadása után az első 6 órában az amoxicillinnek körülbelül 60-70%-a választódik ki a vizelettel változatlan formában.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Polvo para solución inyectable y para perfusión 1 vial
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
Spanish: Estas reacciones suelen ocurrir en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a la penicilina y en pacientes atópicos.
Hungarian: akiknek penicillinnel szembeni túlérzékenység szerepel az anamnézisében, valamint atopiás személyeknél.
Spanish: • Infección protésica articular
Hungarian: • Ízületi protézisek által okozott fertőzések
Spanish: Reino Unido - Amoxil
Hungarian: Nagy-Britannia - Amoxil
Spanish: 1 g polvo para suspensión oral (sobres) Crospovidona
Hungarian: 1 g por belsőleges szuszpenzióhoz (tasak)
Spanish: Qué es Amoxil y para qué se utiliza
Hungarian: Milyen az Amoxil külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Spanish: Otitis media aguda
Hungarian: Akut cystitis Akut otitis media
Spanish: Amoxil 1 g polvo para suspensión oral contiene aspartamo y maltodextrina
Hungarian: Az Amoxil 3 g por belsőleges szuszpenzióhoz szorbitot és maltodextrint tartalmaz
Spanish: Polvo para suspensión oral (sobres):
Hungarian: Por belsőleges szuszpenzióhoz (tasak):
Spanish: Lituania - Amoxil
Hungarian: Litvánia - Amoxil
Spanish: • Los viales de Amoxil para solución inyectable 500 mg contienen 32 mg (1,37 mmol) de sodio.
Hungarian: • Az Amoxil 32 mg (1,37 mmol) nátriumot tartalmaz.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se considera necesario ajuste de dosis.
Hungarian: Dózismódosítás nem szükséges.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTER
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
Spanish: Suspensión Oral (frascos): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml y 500 mg/5 ml; Sobres: 250 mg, 500 mg, 1 g y 3 g
Hungarian: Belsőleges szuszpenzió (tartály): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml és 500 mg/5 ml; tasak: 250 mg, 500 mg, 1 g és 3 g.
Spanish: Adultos y niños ≥ 40 kg
Hungarian: Felnőttek és gyermekek >40 kg
Spanish: El aclaramiento sérico total de la amoxicilina disminuye proporcionalmente cuando disminuye la función renal (ver sección 4.2).
Hungarian: Az amoxicillin teljes szérum clearance-e a vesefunkció beszűkülésével arányos mértékben csökken (lásd
Spanish: Amoxil 1 g polvo para solución inyectable y para perfusión Bélgica - Clamoxyl
Hungarian: 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Belgium - Clamoxyl
Spanish: Actualmente está autorizado en 12 Estados miembros (EM) de la Unión Europea (UE).
Hungarian: Jelenleg az Európai Unió 12 tagállamában engedélyezett.
Spanish: Las secciones 1, 6.3 y 6.4 se han armonizado solo parcialmente, ya que se considera que deben adaptarse en cada país.
Hungarian: Az 1., 6.3 és 6.4 pontokat csupán részben harmonizálták, mivel úgy vélték, hogy ezeket nemzeti szinten szükséges adaptálni.
Spanish: La calidad del producto se considera satisfactoria.
Hungarian: A készítmény minőségét kielégítőnek tartják.
Spanish: • El Comité ha examinado el procedimiento de arbitraje conforme al artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE.
Hungarian: • A bizottság megvizsgálta a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerint indított beterjesztést.
Spanish: Se ha actualizado la tabla de valores críticos conforme a EUCAST (versión 4), de fecha 1 de enero de 2014.
Hungarian: A határérték táblázatot a 2014. január 1-jei EUCAST (4. verzió) alapján frissítették.
Spanish: Además, el comité ha tenido en cuenta los consejos del Grupo de Trabajo de Enfermedades Infecciosas.
Hungarian: Ezenfelül a bizottság megvizsgálta a fertőző betegségek munkacsoportjának tanácsát.
Spanish: Los datos disponibles en animales y seres humanos no indican toxicidad para la reproducción.
Hungarian: Az állatokkal és emberel kapcsolatosan rendelkezésre álló adatok nem utalnak reproduktív toxicitásra.
Spanish: Otras infecciones
Hungarian: Egyéb fertőzések
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Amoxil y denominaciones asociadas(ver anexo I)
Hungarian: Az Amoxil és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének általános összefoglalása
Spanish: Las infecciones genitales femeninas son diversas tanto desde el punto de vista etiológico como clínico.
Hungarian: A női genitális szervek fertőzései mind etiológiai, mind pedig klinikai szempontból változatosak.
Spanish: Como resultado de este procedimiento de armonización, el módulo 3 se actualizó y revisó en profundidad para incluir los datos recopilados durante los años transcurridos desde la primera autorización de comercialización.
Hungarian: A harmonizációs eljárás eredményeképpen a 3. modult jelentősen frissítették és felülvizsgálták, hogy az első forgalomba hozatali engedély óta eltelt évek során felmerült adatokat foglaljanak bele.
Spanish: EL mecanismo de resistencia también se ha actualizado.
Hungarian: A rezisztencia mechanizmusát szintén harmonizálták.
Spanish: Además, se introdujeron cambios menores en el redactado para mejorar la legibilidad.
Hungarian: Ezenfelül minor szerkesztői módosításokat eszközöltek az olvashatóság javítása céljából.
Spanish: Sección 4.6 - Fertilidad, embarazo y lactancia
Hungarian: 4.6 pont - Termékenység, terhesség és szoptatás
Spanish: La fabricación y control del principio activo y del producto acabado cumplen las directrices del CHMP y de la Conferencia Internacional de Armonización (ICH).
Hungarian: A hatóanyag és a végleges készítmény gyártása és ellenőrzése megfelel a CHMP és a Nemzetközi Harmonizációs Konferencia (ICH) iránymutatásainak.
Spanish: Se ha actualizado la lista de microorganismos sensibles a la amoxicilina.
Hungarian: Az amoxicillinre érzékeny organizmusok listáját frissítették.
Spanish: Aspectos clínicos
Hungarian: Klinikai szempontok
Spanish: No obstante, cuando se tienen en cuenta los distintos lugares de la infección, los datos disponibles son insuficientes para respaldar esas posibles indicaciones.
Hungarian: Ugyanakkor figyelembe véve az eltérő fertőzési helyeket, nem áll rendelkezésre elégséges adat ezeknek a lehetséges javallatoknak az alátámasztására.
Spanish: La variabilidad entre los Estados miembros, junto con el nivel de resistencia existente, quedan reflejados en estas recomendaciones.
Hungarian: A tagállamok között a rezisztencia fennálló háttérszintjéhez kapcsolódó eltérések megjelennek az ajánlásokban.
Spanish: Sección 4.7 - Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Hungarian: 4.7 pont - A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Spanish: Atendiendo a su farmacocinética, la cantidad diaria recomendada suele repartirse en tres dosis.
Hungarian: A farmakokinetikája alapján a teljes ajánlott napi dózist általában három adagra osztva adják.
Spanish: Aspectos relacionados con la calidad
Hungarian: Minőségi szempontok
Spanish: Sin embargo, se observaron tasas de curación más altas cuando la duración del tratamiento era mayor (7 a 10 días) y cuando los microorganismos causantes eran sensibles a la amoxicilina.
Hungarian: Ugyanakkor magasabb gyógyulási arányokat figyeltek meg hosszabb kezelési időtartam (7-10 nap) esetén, és ha a kórokozók érzékenyek voltak az amoxicillinre.
Spanish: A continuación se resumen los principales puntos examinados para la armonización de las distintas secciones del RCP.
Hungarian: Az alábbiakban az alkalmazási előírás különböző pontjainak harmonizálása kapcsán tárgyalt főbb pontok összefoglalása következik.
Spanish: Anexo II Conclusiones científicas y motivos para la modificación de los términos de la autorización de comercialización
Hungarian: II. melléklet Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély feltételeit érintő változtatások indoklása
Spanish: El primer medicamento a base de amoxicilina se comercializó en 1972, y Amoxil se ha autorizado en la UE por procedimientos nacionales.
Hungarian: Az első, amoxicillin tartalmú készítményt 1972-ben hagyták jóvá, és az Amoxil-t azóta nemzeti eljárásokon keresztül engedélyezték az Európai Unióban.
Spanish: Para todas las indicaciones, a fin de promover el uso responsable de los antibióticos y animar a los médicos a adherirse a las directrices locales o nacionales existentes y las opiniones de los expertos sobre el uso de los mismos, se incluirá en esta sección la frase siguiente: «Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de los antibióticos».
Hungarian: Valamennyi javallat esetén az antibakteriális szerek felelős alkalmazásának ösztönzése céljából, valamint, hogy felhívják a felíró orvosok figyelmét a létező nemzeti vagy helyi iránymutatásokra és véleményekre az antibakteriális szerek alkalmazásával kapcsolatosan, az alábbi mondatot illesztették be ebbe a pontba: „Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos iránymutatást."
Spanish: Se ha armonizado el texto relativo al grupo farmacoterapéutico, mecanismo de acción y código ATC.
Hungarian: A farmakoterápiás csoport, a hatásmechanizmus és az ATC kód szövegét harmonizálták.
Spanish: Sin embargo, el CHMP consideró que, debido a la gravedad del trastorno y de acuerdo con las directrices de la European Society of Cardiology (ESC), la American Heart Association (AHA), la British Society of Antimicrobial Chemotherapy (BSAC) y la British Cardiac Society (BCS), solo la formulación parenteral es útil en el tratamiento de la endocarditis y solicitó que se suprimiera la indicación en la formulación oral.
Hungarian: Ugyanakkor a CHMP úgy vélte, hogy a betegség súlyossága miatt, valamint a European Society of Cardiology (ESC), az American Heart Association (AHA), a British Society of Antimicrobial Chemotherapy (BSAC) és a British Cardiac Society (BCS) iránymutatásaival összhangban csupán a parenterális készítmény hasznos az endokarditisz kezelésében, és kérte, hogy ezt a javallatot töröljék az orális készítmények vonatkozásában.
Spanish: Además, en algunos estudios la amoxicilina se utilizó solo como tratamiento de continuación tras la administración intravenosa de otros antibióticos.
Hungarian: Ezenfelül egyes vizsgálatokban az amoxicillint csak követő kezelésként alkalmazták más antibiotikumok intravénás alkalmazását követően.
Spanish: Además, varias directrices recomiendan el uso de amoxicilina como primera elección en estas infecciones.
Hungarian: Továbbá több irányelv javasolja az amoxicillin alkalmazását első választásként ezeknél a fertőzéseknél.
Spanish: Amoxil se ha aprobado para su comercialización en Europa en 17 formulaciones distintas: dos concentraciones en cápsulas (250 mg y 500 mg), dos concentraciones en comprimidos dispersables (750 mg y 1 g), cuatro concentraciones en polvo para suspensión oral (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml y 500 mg/5 ml), cuatro concentraciones en polvo para suspensión oral en sobres (250 mg, 500 mg, 1 g y 3 g) y cuatro concentraciones de 125 mg/1,25 ml en polvo para solución para inyección intravenosa o intramuscular (IV/IM) o ambas (250 mg IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM e IM) y 2 g (IV)).
Hungarian: Az Amoxil forgalmazása Európában 17 különböző készítmény formájában engedélyezett: kétféle hatáserősségű kapszula (250 mg és 500 mg), kétféle hatáserősségű diszpergálódó tabletta (750 mg és 1 g), négyféle hatáserősségű por belsőleges szuszpenzióhoz (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), négyféle hatáserősségű por belsőleges szuszpenzióhoz tasakokban (250 mg, 500 mg, 1 g és 3 g), valamint négyféle hatáserősségű 125 mg/1,25 ml por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz intravénásan vagy intramuszkulárisan (iv./im.) vagy mindkét módon (250 mg (intravénás vagy intramuszkuláris, iv./im.), 500 mg (iv./im.), 1 g (iv./im. és im.) és 2 g (iv.)
Spanish: Debido a las decisiones nacionales divergentes tomadas por los EM con respecto a la autorización de los productos arriba mencionados (y denominaciones asociadas), la Comisión Europea notificó a la Agencia Europea de Medicamentos el establecimiento de un procedimiento de arbitraje conforme al artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE con el fin de solucionar las diferencias en la información sobre el producto (IP) autorizadas por procedimientos nacionales y, así, armonizar las distintas IP en la UE.
Hungarian: A fent említett készítmények (és kapcsolódó nevek) engedélyezése vonatkozásában a tagállamok által hozott eltérő nemzeti határozatokra tekintettel az Európai Bizottság értesítette az Európai Gyógyszerügynökséget egy, a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti hivatalos beterjesztésről annak érdekében, hogy feloldják a nemzeti szinten engedélyezett terméktájékoztatók közötti eltéréseket, és így harmonizálják azokat az Európai Unió területén.
Spanish: El CHMP revisó la totalidad de los datos y consultó con su Grupo de Trabajo de Enfermedades Infecciosas la IP armonizada propuesta.
Hungarian: A CHMP áttekintette az adatok összességét, és javasolt harmonizált terméktájékoztatók vonatkozásában konzultált a fertőző betegségek munkacsoportjával.
Spanish: El tratamiento con amoxicilina produjo por lo general unas tasas de respuesta clínica y bacteriológica elevadas (alrededor del 90 %), con una eficacia similar a la de los antibióticos comparadores.
Hungarian: Az amoxicillin kezelés általában magas klinikai és bakteriológiai válasz arányt (körülbelül 90%) eredményezett, a komparátor antibiotikumokhoz hasonló hatékonysággal.
Spanish: Muchos ensayos clínicos han demostrado que la amoxicilina es tan eficaz y bien tolerada cuando la cantidad diaria total se divide en dos dosis que cuando se divide en tres dosis.
Hungarian: Számos klinikai vizsgálat igazolta, hogy az amoxicillin ugyanolyan hatékony és jól tolerált, ha a teljes napi adagot két adagra osztják, mint ha három adagra osztják.
Spanish: Etiquetado
Hungarian: Címkeszöveg
Spanish: El contenido de esta sección era el mismo en todos los EM, aunque el redactado variaba ligeramente.
Hungarian: A tagállamokban ennek a pontnak a tartalma ugyanaz volt, bár a használt szöveg enyhe eltéréseket mutatott.
Spanish: Sin embargo, en ciertos grupos de pacientes (especialmente pediátricos) la administración cada 8 horas puede acarrear algunos problemas de cumplimiento terapéutico.
Hungarian: Ugyanakkor egyes betegcsoportok esetében (különösen csecsemőknél és gyermekeknél) a 8 óránkénti adagolás az együttműködés egyes problémáihoz vezethet.
Spanish: Además, la amoxicilina se recomienda en varias directrices (por ejemplo, las del American College of Gastroenterology o el National Institute for Health and Care Excellence) en combinación con inhibidor de la bomba de protones y con claritromicina.
Hungarian: Ezenfelül az amoxicillint számos iránymutatás javasolja (például American College of Gastroenterology, National Institute for Health and Care Excellence) protonpumpa gátlóval és klaritromicinnel kombinálva.
Spanish: El redactado propuesto por el TAC se aceptó con pequeñas aclaraciones y se solicitó que se incluyera la información disponible sobre los efectos en la fertilidad.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt szöveget kisebb pontosításokkal fogadták el, és kérték, hogy a termékenységre kifejtett hatásra vonatkozóan rendelkezésre álló adatokat illesszék be.
Spanish: Las tasas de eficacia de la amoxicilina rondaron el 80 %, similares a las de los distintos controles activos utilizados en dichos estudios.
Hungarian: Az amoxicillin hatékonysági aránya 80% körül volt, amely hasonló a bemutatott vizsgálatokban alkalmazott, különböző aktív kontrollokhoz.
Spanish: La creciente resistencia a la amoxicilina de H. influenzae y M. catarrhalis (debido a la producción de betalactamasas) y de S. pneumoniae y H. influenzae (por cambios en el lugar de fijación de las proteínas) han aumentado el riesgo de ineficacia del tratamiento; por tanto, la amoxicilina no debe utilizarse como tratamiento empírico en estas infecciones.
Hungarian: A H. influenzae és a M. catarrhalis (a béta-laktamáz termelés révén), valamint a S. pneumoniae és a H. influenzae (a fehérjekötő hely változásai révén) növekvő rezisztenciája növelte a kezelés sikertelenségének kockázatát, ezért ezen fertőzések esetén az amoxicillint nem szabad empirikus kezelésként alkalmazni.