FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter med allerede eksisterende tumorer eller væksthormonmangel sekundært til en intrakraniel læsion skal undersøges regelmæssigt for udvikling eller recidiv af den underliggende sygdomsproces.
Norwegian Bokmål: Pasienter med eksisterende tumorer eller veksthormonmangel sekundært til en intrakraniell lesjon bør undersøkes regelmessig med tanke på progresjon eller tilbakefall av underliggende sykdom.
Danish: Vi anbefaler desuden, at du beder din læge eller sygeplejerske om en demonstration.
Norwegian Bokmål: Be gjerne din lege eller sykepleier om å demonstrere teknikken for deg.
Danish: Sjælden: Gynækomasti
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Gynekomasti
Danish: NutropinAq indeholder:
Norwegian Bokmål: NutropinAq Pen bestanddeler:
Danish: Dosen bør justeres trinvist og reguleres ved hjælp af serumkoncentrationen af insulinlignende vækstfaktor-I (IGF-I).
Norwegian Bokmål: Dosen kan tilpasses gradvis, med serum IGF-I-verdiene (Insulin-like Growth Factor-1) som veiledning for dosetitrering.
Danish: • Hvis du får substitutionsbehandling med glukokortikoider, skal du gå regelmæssigt til lægen, da det kan være nødvendigt at justere din glukokortikoid-dosis.
Norwegian Bokmål: • Ta kontakt med legen regelmessig dersom du får substitusjonsbehandling med glukokortikoider, da det kan være nødvendig å justere dosen med glukokortikoid.
Danish: Det kan være nødvendigt, at lægen justerer dosis af NutropinAq eller af de andre lægemidler: - Østrogen, som tages oralt, eller andre kønshormoner
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen må justere dosen av NutropinAq eller av andre legemidler:
Danish: Foreliggende data fra litteraturen indikerer, at clearance af somatropin er ens hos voksne og børn.
Norwegian Bokmål: Data i litteratur tyder på at clearance for somatropin er lik hos voksne og barn.
Danish: Tilgængelige data fra litteraturen antyder, at somatropinclearance er sammenlignelig hos voksne og børn.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Tilgjengelige data i litteraturen antyder at somatropinclearance er tilsvarende hos voksne og barn.
Danish: KARTON - 3 CYLINDERAMPULLER
Norwegian Bokmål: ESKE - 3 SYLINDERAMPULLER
Danish: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IE) injektionsvæske, opløsning Somatropin
Norwegian Bokmål: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IE) injeksjonsvæske, oppløsning somatropin
Danish: Vækstforstyrrelser hos børn som følge af utilstrækkelig sekretion af væksthormon 0,025 - 0,035 mg/kg kropsvægt som daglig subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: Vekstforstyrrelser hos barn på grunn av utilstrekkelig sekresjon av veksthormon 0,025-0,035 mg/kg kroppsvekt gitt som daglig subkutan injeksjon.
Danish: Til børn med væksthormonmangel: 0,025 - 0,035 mg/kg kropsvægt injiceret hver dag under huden (subkutan injektion).
Norwegian Bokmål: Hos barn med veksthormonmangel: 0,025-0,035 mg/kg kroppsvekt injisert hver dag under huden (subkutan injeksjon).
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger var relateret til både NutropinAq og placebo og var feber, infektion, opkastning, øget hoste, faryngitis, rhinitis og otitis media.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var forbundet med både NutropinAq og placebo, og var feber, infeksjon, oppkast, økt hoste, faryngitt, rhinitt og otitis media.
Danish: Patienter med præeksisterende tumorer eller væksthormonmangel sekundært til en intrakraniel læsion bør rutinemæssigt undersøges for progression eller recidiv af den underliggende sygdomsproces.
Norwegian Bokmål: Pasienter med eksisterende tumorer eller veksthormonmangel sekundært til en intrakraniell lesjon, bør undersøkes regelmessig med tanke på progresjon eller tilbakefall av underliggende sykdom.
Danish: Ikke almindelig: Perifere ødemer, ødemer, reaktion på injektionsstedet (irritation, smerte) Sjælden: Asteni, ansigtsødem, træthed, irritabilitet, smerte, pyreksi, reaktion på injektionsstedet (hæmoragi, hæmatom, atrofi, urticaria, pruritus, hævelse, erytem)
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Asteni, ansiktsødem, fatigue, irritabilitet, smerte, pyreksi, reaksjoner på injeksjonsstedet (blødning, hematom, atrofi, urtikaria, pruritus, hevelse, erytem)
Danish: Svar: NutropinAq Pen kan give en mindste dosis på 0,1 mg og op til en maksimal dosis på 4,0 mg (40 klik).
Norwegian Bokmål: Svar: Ved bruk av NutropinAq Pen kan det gis en dose på minst 0,1 mg og maks.
Danish: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Frankrig
Norwegian Bokmål: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Frankrike
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil fortælle dig, hvordan du skal indgive den sidste dosis i cylinderampullen.
Norwegian Bokmål: Din lege eller sykepleier vil gi deg veiledning i prosedyren for administrering av siste dosen i sylinderampullen.
Danish: - Substitution af endogent væksthormon hos voksne med væksthormonmangel opstået i barndommen eller med debut i voksenalderen.
Norwegian Bokmål: - Erstatning av endogent veksthormon hos voksne med veksthormonmangel oppstått i barndommen eller i voksen alder. Veksthormonmangel bør være adekvat bekreftet før behandling.
Danish: Til piger med Turners syndrom: Op til 0,05 mg/kg kropsvægt injiceret hver dag under huden (subkutan injektion).
Norwegian Bokmål: Hos jenter med Turners syndrom: Opptil 0,05 mg/kg kroppsvekt injisert hver dag under huden (subkutan injeksjon).
Danish: Sikkerheden for patienter på intensivafdelinger, der fortsætter med substitutionsbehandling med somatropin for godkendte indikationer, til trods for akut kritisk sygdom på grund af komplikationer efter åben hjerte- eller abdominalkirurgi, multiple accidentielle traumer eller akut respirationssvigt, er ikke blevet påvist.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som allerede får substitusjonsbehandling med somatropin for godkjente indikasjoner, er sikkerhet ikke dokumentert for eventuell viderebehandling ved intensivavdeling ved akutt kritisk sykdom på grunn av komplikasjoner etter åpen hjertekirurgi eller kirurgi på abdomen, multiple traumer etter ulykke eller akutt respirasjonssvikt.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger var influenzasyndrom, infektion, hovedpine, faryngitis, rhinitis og otitis media.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene var influensasyndrom, infeksjon, hodepine, faryngitt, rhinitt og otitis media.
Danish: Opløsningen i cylinderampullen er stabil i indtil 28 dage efter første brug, når den opbevares ved 2 °C - 8 °C.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen i sylinderampullen er stabil i opptil 28 dager oppbevart ved 2-8 ºC.
Danish: Efter cylinderampullen er taget i brug første gang, må den opbevares i op til 28 dage ved 2 °C - 8 °C.
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk oppbevares sylinderampullen i opptil 28 dager ved 2 °C-8 °C.
Danish: Bivirkningerne er baseret på erfaringer fra kliniske studier for alle godkendte indikationer (642 patienter) og fra post-marketingerfaring, der omfattede et undersøgelsesprogram (National Cooperative Growth Study (NCGS) med 35.344 patienter).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene rapportert hos både voksne og barn som får Nutropin, Nutropin Aq, Nutropin Depot eller Protropin (somatrem) er angitt i tabellen nedenfor, og er basert på erfaring fra kliniske studier med alle godkjente indikasjoner (642 pasienter) og kilder etter markedsføring som omfattet en overvåkingsundersøkelse (National Cooperative Growth Study [NCGS] hos 35 344 pasienter).
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkniner
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Danish: Efter langtidsbehandling af aber under graviditet og amning blev de nyfødte dyr fulgt indtil puberteten, kønsmodning og forplantning.
Norwegian Bokmål: Langvarig behandling av aper under graviditet og amming, og av nyfødte dyr fram til sent ungdyrstadium, seksuell modenhet og reproduksjon gav ingen indikasjon på vesentlige forstyrrelser av fruktbarhet, graviditet, fødsel, amming eller utvikling av avkom.
Danish: Vækstforstyrrelser i forbindelse med kronisk nyreinsufficiens Op til 0,05 mg/kg kropsvægt som daglig subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: Vekstforstyrrelser i forbindelse med kronisk nyreinsuffisiens Opptil 0,05 mg/kg kroppsvekt gitt som daglig subkutan injeksjon.
Danish: Sådan injiceres NutropinAq
Norwegian Bokmål: Hvordan NutropinAq injiseres
Danish: Behandling med NutropinAq kan fortsætte indtil en nyretransplantation er aktuel.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsette behandling med NutropinAq inntil du skal ha en nyretransplantasjon.
Danish: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Frankrig
Norwegian Bokmål: 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Frankrike
Danish: Vækstforstyrrelser i forbindelse med Turners syndrom Op til 0,05 mg/kg kropsvægt som daglig subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: Vekstforstyrrelser i forbindelse med Turners syndrom Opptil 0,05 mg/kg kroppsvekt gitt som daglig subkutan injeksjon.
Danish: Patienter med alvorlig hypotyroidisme må behandles på tilsvarende måde før påbegyndelse af NutropinAq behandling.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig hypotyreose skal gis en adekvat behandling for dette før behandlingen med NutropinAq startes.
Danish: Hvis injektionsvæsken er uklar, efter den er taget ud af køleskabet, må indholdet ikke injiceres.
Norwegian Bokmål: Hvis oppløningen er uklar etter at den er tatt ut av kjøleskapet, må innholdet ikke injiseres.
Danish: Patienter med væksthormonforstyrrelser sekundært til kronisk nyreinsufficiens bør undersøges med jævne mellemrum for tegn på fremskridende renal osteodystrofi.
Norwegian Bokmål: Pasienter med veksthormonmangel som en følge av kronisk nyreinsuffisiens (CRI), bør undersøkes regelmessig med hensyn til progresjon av renal osteodystrofi.
Danish: NutropinAq leveres som injektionsvæske med flere doser.
Norwegian Bokmål: NutropinAq leveres som en multidose-oppløsning.
Danish: Mineralstofskifte
Norwegian Bokmål: Mineralmetabolisme
Danish: Derfor kan det være nødvendigt, at lægen overvejer dosisjusteringer hos kvinder for at opnå et tilsvarende klinisk og biokemisk respons som hos mænd.
Norwegian Bokmål: For å derfor oppnå en tilsvarende klinisk og biokjemisk respons sammenlignet med menn, kan det være nødvendig å vurdere dosejusteringer hos kvinnelige pasienter.
Danish: Administration NutropinAq injektionsvæske bør gives subkutant hver dag.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæsken bør gis som daglig subkutan injeksjon.
Danish: Tag ikke den cylinderampul, der aktuelt anvendes, ud af NutropinAq Pen mellem injektionerne.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen skal ikke fjernes fra NutropinAq Pen mellom injeksjonene.
Danish: Sjælden (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer)
Danish: Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower Färögatan 33 SE- 164 51 Kista
Norwegian Bokmål: Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower Färögatan 33 SE- 164 51 Kista Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00
Danish: Lav startdosis på 0,15 - 0,3 mg injiceret hver dag under huden (subkutan injektion).
Norwegian Bokmål: Lave doser på 0,15-0,3 mg til å begynne med injisert hver dag under huden (subkutan injeksjon).
Danish: • Hvis der under væksten opstår halten eller smerter i hofter eller knæ, skal du kontakte lægen.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med legen dersom det oppstår smerter i et lem, hofte eller kne mens du vokser.
Danish: Overhold disse sikkerhedsforanstaltninger som beskyttelse mod infektionsspredning:
Norwegian Bokmål: For å unngå spredning av infeksjon bør disse forholdsreglene følges:
Danish: Brug ikke sprit.
Norwegian Bokmål: Alkohol skal ikke benyttes til rengjøring.
Danish: • Hvis du bemærker en krumning af rygsøjlen (skoliose) skal dette undersøges hyppigt af lægen, da alle børn i hurtig vækst kan udvikle skoliose.
Norwegian Bokmål: • Du trenger en legeundersøkelse dersom du oppdager en skjevhet i ryggraden (skoliose), siden skoliose kan forverres hos barn som vokser raskt.
Danish: Op til 0,05 mg/kg kropsvægt injiceret hver dag under huden (subkutan injektion).
Norwegian Bokmål: Opptil 0,05 mg/kg kroppsvekt injisert hver dag under huden (subkutan injeksjon).
Danish: De hyppigst observerede bivirkninger i de pivotale studier var infektion, hovedpine, otitis media, feber, faryngitis, rhinitis samt gastroenteritis og opkastning.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som ble sett i de pivotale studiene var infeksjon, hodepine, otitis media, feber, faryngitt, rhinitt og gastroenteritt og oppkast.
Danish: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IE), injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IE) injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: • Hvis du oplever synsforstyrrelser, voldsom eller hyppig hovedpine, der ledsages af kvalme eller opkastning, især i begyndelsen af behandlingen, skal du omgående kontakte din læge.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med legen umiddelbart dersom du opplever synsforstyrrelser, sterk eller hyppig hodepine forbundet med kvalme eller oppkast, spesielt i starten av behandlingen.
Danish: • Hvis du er i behandling med insulin, kan det være nødvendigt, at lægen justerer insulindosis.
Norwegian Bokmål: • dersom du får behandling med insulin kan det hende legen må justere insulindosen.
Danish: • Brug kun kanylerne én gang.
Norwegian Bokmål: • Kanylen er kun til engangsbruk.
Danish: Patienternes skjoldbruskkirtelfunktion bør undersøges regelmæssigt og bør om nødvendigt behandles med thyroideahormon.
Norwegian Bokmål: Det bør utføres regelmessige thyreoideafunksjonstester hos pasientene, og det bør gis behandling med thyreoideahormon ved behov.
Danish: Meget almindelig (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
Danish: Hvis du er i behandling med insulin, kan det være nødvendigt, at lægen justerer din insulindosis.
Norwegian Bokmål: Dersom du får behandling med insulin, kan det hende at legen må justere insulindosen.
Danish: Patienter med endokrine sygdomme har større risiko for at udvikle løsning af caput femoralis epifyser.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hormonforstyrrelser er mer utsatt for å utvikle forskyvning av øvre femorale epifyse.
Danish: Behandlingen skal afbrydes, hvis der er tegn på tumorvækst.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må seponeres ved tegn på tumorvekst.
Danish: KARTON - 1 CYLINDERAMPUL
Norwegian Bokmål: ESKE - 1 SYLINDERAMPULLE
Danish: Injektionen kan foretages i overarmen, maveregionen og øverste del af låret.
Norwegian Bokmål: Injeksjonssted kan være overarm, mage og lår.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning, (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Danish: Almindelig (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer)
Danish: Der bør nu komme en dråbe væske til syne.
Norwegian Bokmål: Du vil da se en dråpe av oppløsningen komme til syne.
Danish: Sådan skal du tage NutropinAq
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker NutropinAq
Danish: Spm: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg taber min NutropinAq Pen?
Norwegian Bokmål: : Hva skal jeg gjøre hvis NutropinAq Pen faller ned?
Danish: En cylinderampul, som er sat i pennen, bør ikke fjernes under injektionerne.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen skal ikke fjernes fra pennen mellom injeksjonene.
Danish: Kropssammensætning
Norwegian Bokmål: Sammensetning av kroppsvev
Danish: Sjælden: Papilødem, sløret syn
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Papillødem, tåkesyn
Danish: NutropinAq er ikke indiceret til langtidsbehandling af børn med vækstforstyrrelser på grund af genetisk dokumenteret Prader-Willis syndrom med mindre de også har en diagnosticeret væksthormonmangel.
Norwegian Bokmål: Med mindre pasienter med Prader-Willis syndrom også har en diagnostisert veksthormonmangel, skal NutropinAq ikke brukes som langtidsbehandling hos barn med vekstforstyrrelse som skyldes genetisk dokumentert Prader-Willis syndrom.
Danish: Behandlingen skal afbrydes, hvis der opstår tegn på tumorvækst.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres ved tegn på tumorvekst.
Danish: NutropinAq er i det væsentlige "natriumfri"
Norwegian Bokmål: NutropinAq inneholder natrium
Danish: Brug altid det digitale dosisdisplay, ikke de klikkende lyde, ved indstilling af en NutropinAq-injektion.
Norwegian Bokmål: Bruk bare det digitale dosevinduet (LCD) når du forbereder en injeksjon med NutropinAq.
Danish: 6 cylinderampuller med 2 ml injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: 6 sylinderampuller à 2 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Danish: Sjælden: Hypertension
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hypertensjon Sjeldne: Hypertensjon
Danish: Hvis du oplever nogen af disse symptomer, skal du kontakte din læge.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du får noen av disse symptomene.
Danish: Bindevævstofskifte
Norwegian Bokmål: Bindevevsmetabolisme
Danish: Væksthormon må ikke ordineres til patienter med akut kritisk sygdom som følge af komplikationer efter åben hjerte- eller abdominalkirurgi, multiple accidentielle traumer eller akut respirationssvigt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med akutt kritisk sykdom på grunn av komplikasjoner etter åpen hjertekirurgi eller kirurgi på abdomen, multiple traumer etter ulykke eller akutt respirasjonssvikt skal ikke behandles med veksthormon.
Danish: Aktivt stof: somatropin*.
Norwegian Bokmål: Virkestoff i NutropinAq er somatropin*.
Danish: EXP: {dato} Efter første åbning kan produktet anvendes i op til 28 dage opbevaret ved 2 °C - 8 °C.
Norwegian Bokmål: EXP: Etter anbrudd, brukes innen 28 dager ved 2 °C-8 °C.
Danish: 3 cylinderampuller med 2 ml injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: 3 sylinderampuller à 2 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Danish: 1 cylinderampul med 2 ml injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle à 2 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Danish: • Hvis du er i behandling med kønshormoner, krampestillende medicin eller ciclosporin, skal du spørge din læge til råds.
Norwegian Bokmål: • rådfør deg med lege dersom du får behandling med kjønnssteroider, krampestillende legemidler eller ciklosporin.
Danish: Det kan du gøre ved at holde dem i hænderne, indtil de føles lige så varme som dine hænder.
Norwegian Bokmål: Du kan gjøre dette ved å holde dem i hendene til de føles like varme som hendene.
Danish: Lad alkoholen tørre.
Norwegian Bokmål: La alkoholen tørke.
Danish: Denne risiko er størst i løbet af de første 20 eksponeringsdage.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen er størst de 20 første eksponeringsdagene.
Danish: Gentag hver 12. til 24. time.
Norwegian Bokmål: Gjenta hver 12.-24. time.
Danish: 2 for oplysninger om indhold pr. hætteglas).
Norwegian Bokmål: 2 for informasjon om innhold per hetteglass).
Danish: Opløsningen er nu klar til brug med det samme.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er nå klar til bruk umiddelbart.
Danish: Taget ud af køleskab: _____________
Norwegian Bokmål: Tatt ut av kjøleskap: _____________
Danish: Den nødvendige dosis bestemmes ud fra følgende formel:
Norwegian Bokmål: Nødvendig dose beregnes ved hjelp av følgende formel:
Danish: Prøven blev testet af centrallaboratoriet ved 8 fortyndinger.
Norwegian Bokmål: Prøven ble testet av sentrallaboratoriet ved åtte fortynninger.
Danish: Voksne og unge i alderen 12-65 år
Norwegian Bokmål: Ungdoms- og voksenpopulasjon, 12 - 65 år
Danish: Dette er især vigtigt, hvis du skal have foretaget et større kirurgisk indgreb.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du skal gjennomgå en større operasjon.
Danish: GENEREL KLASSIFIKATIKON FOR UDLEVERING
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
Danish: Dette er navnlig vigtigt ved skift af laboratorium og/eller de reagenser, der anvendes i analysen.
Norwegian Bokmål: Dette er av betydning, spesielt når man bytter laboratorie og/eller reagensene som brukes i analysen.
Danish: Hyppighed af doser (timer)/ behandlingsvarighed (dage)
Norwegian Bokmål: Doseringshyppighet (timer)/ behandlingens varighet (dager)
Danish: Hver 24. time, i mindst 1 døgn, indtil heling er opnået.
Norwegian Bokmål: Hver 24. time, minst 1 dag, inntil heling er oppnådd.
Danish: Disse symptomer kan være de første symptomer på et anafylaktisk shock.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan være tidlige symptomer på anafylaktisk sjokk.
Danish: Større kirurgisk indgreb
Norwegian Bokmål: Større kirurgisk inngrep
Danish: Der foreligger ingen fertilitetsdata.
Norwegian Bokmål: Ingen fertilitetsdata er tilgjengelige.
Danish: Dette skal kontrolleres af lægen.
Norwegian Bokmål: Legen vil undersøke dette.
Danish: Generelt krævede mindre blødninger lidt lavere doser, og mere alvorlige blødninger krævede op til 3 gange højere gennemsnitsdoser.
Norwegian Bokmål: Generelt krevde mindre blødninger litt lavere doser og alvorligere blødninger krevde inntil tre ganger høyere mediandoser.
Danish: Der er meget lav risiko for, at du kan få en anafylaktisk reaktion (en alvorlig, pludselig allergisk reaktion) over for Nuwiq.
Norwegian Bokmål: Det er en liten risiko for at du kan få en anafylaktisk reaksjon (kraftig, plutselig allergisk reaksjon) mot Nuwiq.
Danish: De foreliggende data er beskrevet i pkt.
Norwegian Bokmål: Foreløpige tilgjengelige data er beskrevet i pkt.
Danish: Vent, indtil al pulveret er helt opløst.
Norwegian Bokmål: Vent til alt pulveret er helt oppløst.
Danish: Nuwiq kan bruges til alle aldersgrupper.
Norwegian Bokmål: Nuwiq kan brukes i alle aldersgrupper.
Danish: Som for alle proteinpræparater, der indgives intravenøst, kan allergiske overfølsomhedsreaktioner forekomme.
Norwegian Bokmål: Som for alle intravenøse proteiner, kan allergiske overfølsomhetsreaksjoner forekomme.
Danish: Resultatet var kun positivt ved fortyndingsfaktor 1 og antistoftiteren var meget lavt.
Norwegian Bokmål: Dette ga positivt resultat bare ved fortynningsfaktor 1, og antistofftiter var svært lav.
Danish: 33 patienter (82,5 %) oplevede ingen blødning, og 36 patienter (90,0 %) havde ingen spontane blødninger.
Norwegian Bokmål: 33 (82.5%) pasienter opplevde ingen blødninger og 36 (90,0 %) hadde ingen spontane blødninger.
Danish: Af disse patienter blev 34 (85 %) behandlet højst to gange om ugen.
Norwegian Bokmål: Av disse pasientene ble 34 (85 %) behandlet to ganger i uka eler mindre.
Danish: Trombin omdanner derefter fibrinogen til fibrin, og et koagel kan dannes.
Norwegian Bokmål: Trombin konverterer deretter fibrinogen til fibrin og et koagel kan dannes.
Danish: ANDET Octapharma-Logo
Norwegian Bokmål: ANNET Octapharma-Logo
Danish: Hvis disse inhibitorer opstår, vil tilstanden komme til udtryk som utilstrækkeligt klinisk respons.
Norwegian Bokmål: Hvis slike inhibitorer dannes, vil tilstanden vises som utilstrekkelig klinisk respons.
Danish: Behandlingsregimet kan justeres ud fra patientens respons.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan bli justert ut fra pasientens respons.
Danish: Det bemærkes, at den årlige blødningsrate (ABR) ikke er sammenlignelig mellem forskellige faktorkoncentrater og mellem forskellige kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Legg merke til at annualisert blødningsrate (ABR) ikke kan sammenlignes mellom forskjellige faktorkonsentrasjoner og mellom forskjellige kliniske studier.
Danish: Den specifikke aktivitet for Nuwiq er ca. 9.500 IE/mg protein.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten til Nuwiq er ca. 9500 IE/mg protein.
Danish: Anvend ikke opløsninger, der er uklare, eller som indeholder bundfald.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk oppløsninger som er uklare eller har bunnfall.
Danish: Efter rekonstitution er der påvist kemisk og fysisk stabilitet under anvendelse i 24 timer ved stuetemperatur
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er det påvist kjemisk og fysisk stabilitet under bruk i 24 timer under oppbevaring i romtemperatur.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger i kliniske studier MedDRA Standard Systemorganklasse
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger i kliniske studier MedDRA organklassesystem Bivirkninger
Danish: Vægtjusterede undergrupper
Norwegian Bokmål: Vektjusterte undergrupper