FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 50-60 % af ceftriaxon er elimineret som en uændret aktiv substans i urinen mens resten er udskilles via galden i afføringen som mikrobiologiske inaktive metabolitter.
Greek: 50-60% της κεφτριαξόνης αποβάλλεται ως αµετάβλητη δραστική ουσία στα ούρα ενώ η υπόλοιπη εκκρίνεται µέσω της χολής στα κόπρανα µε τη µορφή µικροβιολογικώς ανενεργών µεταβολιτών.
Danish: Stomatitis, glossitis, anoreksi, kvalme, opkastning, mavesmerte, tynd afføring eller diarré.
Greek: Στοµατίτιδα, γλωσσίτιδα, ανορεξία, ναυτία, έµετος, κοιλιακό άλγος, πολτώδεις κενώσεις ή διάρροια.
Danish: I de sjældne tilfælde, hvor udfældningen er ledsaget af kliniske symptomer så som smerte, er symptomatiske metoder anbefalet.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις κατά τις οποίες τα ιζήµατα συνοδεύονται από κλινικά συµπτώµατα όπως άλγος, συνιστάται η λήψη συµπτωµατικών µέτρων.
Danish: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2 g bør aldrig blandes med nogen af de følgende opløsninger: - opløsninger der indeholder calcium så som Hartmann's og Ringer's opløsninger.
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g δεν πρέπει ποτέ να αναµιγνύεται µε κάποιο από τα παρακάτω διαλύµατα: - διαλύµατα που περιέχουν ασβέστιο όπως διαλύµατα Hartmann's και Ringer's.
Danish: - opløsninger der indeholder calcium så som Hartmann's og Ringer's opløsninger.
Greek: - διαλύµατα που περιέχουν ασβέστιο όπως διαλύµατα Hartmann's και Ringer's.
Danish: Behandling af forgiftning
Greek: Αντιµετώπιση της δηλητηρίασης
Danish: Som følge af, bør ceftriaxon kun bruge under graviditet efter at have foretaget en risiko/fordel vurdering foretaget af lægen, specielt under det første trimester.
Greek: Ως προληπτικό µέτρο, η κεφτριαξόνη πρέπει να χρησιµοποιείται κατά την κύηση µόνο µετά από αξιολόγηση του οφέλους /κινδύνου από τον υπεύθυνο θεράποντα ιατρό, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια του πρώτου τριµήνου.
Danish: Tidligere straks og/eller svær overfølsomhedsreaktion over for penicillin eller nogen anden type beta-laktam produkter (se pkt.
Greek: Προηγούµενη άµεση και/ή σοβαρή αντίδραση υπερευαισθησίας σε κάποια πενικιλλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο φάρµακο β-λακτάµης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Danish: Cefalosporiner, som en klasse, har tendens til at absorbere til overfladen af røde blodlegemers membraner og reagerer med immunlegemer rettet mod det medicinske produkt og giver en positiv Coomb test og til tider en meget mild hæmolytisk anæmi.
Greek: Οι κεφαλοσπορίνες ως κατηγορία φαρµάκων έχουν την τάση να απορροφώνται στην επιφάνεια των µεµβρανών των ερυθροκυττάρων και να αντιδρούν µε τα αντισώµατα που κατευθύνονται ενάντια στο φάρµακο ώστε να παράγουν ένα θετικό αποτέλεσµα στη δοκιµασία Coombs' και περιστασιακά να προκαλούν µία σχετικά ήπια αιµολυτική αναιµία.
Danish: Dette medicinske produkt indeholder 7,2 mmol (eller 166 mg) natrium per dosis, hvilket bør overvejes hos patienter på kontrolleret natrium diæt.
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν περιέχει 7,2 mmol (ή 166 mg) νατρίου ανά δόση, το οποίο πρέπει να λαµβάνεται υπόψη στους ασθενείς που βρίσκονται κάτω από διατροφή µε ελεγχόµενη πρόσληψη νατρίου.
Danish: 20 - 80 mg/kg Maksimum: 80 mg/kg
Greek: 20 - 80 mg/kg µέγιστη: 80 mg/kg άπαξ ηµερησίως
Danish: Forstyrrelser i immunsystemet
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήµατος
Danish: Ceftriaxon kan også anvendes som forebyggende behandling mod infektioner før og efter kirurgiske indgreb hos patienter som har en øget risiko for alvorlige infektioner i forbindelse med kirurgiske indgreb.
Greek: Η κεφτριαξόνη µπορεί να χρησιµοποιηθεί και βοηθητικά για την πρόληψη των λοιµώξεων πριν, κατά τη διάρκεια και µετά από χειρουργείο σε ασθενείς που διατρέχουν κάποιο κίνδυνο σοβαρών λοιµώξεων που σχετίζονται µε χειρουργικές πρακτικές.
Danish: Mindre mængder til lavere doser kalkuleret ud fra en mg/kg kropsvægt skal kalkuleres proportionalt.
Greek: Για µικρότερες δόσεις βάσει mg/kg βάρους σώµατος πρέπει να υπολογίζονται αντίστοιχα µικρότερες ποσότητες.
Danish: Forsigtighed bør udvises ved ordination til ammende kvinder.
Greek: Θα πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση σε θηλάζουσες γυναίκες.
Danish: Hvis der er mistanke om eller påvist infektioner med psudominas aeruginosa, bør høj modstandsdygtig rate (> 60 %) for ceftriaxon i nogle europæiske lande tages op til overvejelse (se pkt.
Greek: Σε ύποπτες ή αποδεδειγµένες λοιµώξεις από Pseudomonas aeruginosa, πρέπει να λαµβάνονται υπόψη τα υψηλά ποσοστά αντοχής (>60 %) για την κεφτριαξόνη σε κάποιες τουλάχιστον Ευρωπαϊκές χώρες (βλέπε παράγραφο 5.1).
Danish: - aminoglykosider (ved parallel administration skal disse opløsninger administreres separat).
Greek: - αµινογλυκοσίδες (εάν συνταγογραφηθούν ταυτόχρονα, τα σκευάσµατα αυτά πρέπει να χορηγούνται ξεχωριστά)
Danish: Plasma eliminerings halveringstid af ceftriaxon er næsten ikke øget hos denne patientgruppe.
Greek: Η ηµίσεια ζωή αποβολής της κεφτριαξόνης στο πλάσµα σχεδόν δεν αυξάνεται καθόλου σε αυτές τις οµάδες των ασθενών.
Danish: Intramuskulær injektion af medicinal produktet er kontraindikeret:
Greek: Η ενδοµυϊκή ένεση του φαρµακευτικού προϊόντος αντενδείκνυται:
Danish: Ceftriaxon har en høj grad af stabilitet ved tilstedeværelsen af beta-laktamase produceret af gramnegative og gram-positive bakterier.
Greek: Η κεφτριαξόνη επιδεικνύει υψηλό βαθµό σταθερότητας παρουσία β-λακταµασών που έχουν παραχθεί από Gram-αρνητικά και Gram-θετικά βακτήρια.
Danish: Denne opløsning skal overføres til en passende infusionspose.
Greek: Το διάλυµα αυτό πρέπει να µεταφερθεί σε έναν κατάλληλο σάκκο έγχυσης.
Danish: Se også informationer i pkt.
Greek: Βλέπε επίσης τις πληροφορίες που περιέχονται στην παράγραφο 6.2.
Danish: Bakterieostatisk antibiotika, så som chloramphenicol og tetracyclin, kan hæmme ceftriaxons aktivitet specielt ved akutte infektioner ledsaget af hastigt vækst af mikroorganismerne.
Greek: Βακτηριοστατικά αντιβιοτικά, όπως η χλωραµφαινικόλη και η τετρακυκλίνη, µπορεί να ανταγωνιστούν τη δράση της κεφτριαξόνης, ιδιαίτερα κατά τις οξείες λοιµώξεις που συνοδεύονται από ταχύ πολλαπλασιασµό των µικροοργανισµών.
Danish: Hvis det ikke bruges med det samme, er i brug, opbevaringstid og opbevaringsbetingelser før brug, brugerens ansvar og bør normalt ikke være længere end 24 timer ved 2°C til 8°C.
Greek: Αν δε χρησιµοποιηθεί αµέσως, οι χρόνοι φύλαξης του έτοιµου για χρήση προϊόντος και οι συνθήκες πριν από τη χρήση βρίσκονται υπό την ευθύνη του χρήστη και δε θα πρέπει να υπερβαίνουν τις 24 ώρες στους 2 έως 8ºC, αλλιώς κάθε αχρησιµοποίητη ποσότητα πρέπει να απορρίπτεται.
Danish: Hvis nødvendigt bør man rådføre eksperter når den lokale udbredelse af resistance er af sådanne art at anvendeligheden af præparatet ved visse typer af infektioner er tvivlsom.
Greek: Όταν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να αναζητάται η συµβουλή ειδικού σε περίπτωση που ο τοπικός επιπολασµός της αντοχής καθιστά υπό αµφισβήτηση τη χρησιµότητα του παράγοντα τουλάχιστον ως προς κάποιους τύπους λοιµώξεων.
Danish: Ceftriaxon har ingen effekt på fertiliteten og reproduktionsevnen.
Greek: Η κεφτριαξόνη δεν έχει επίδραση στη γονιµότητα ή στην αναπαραγωγή.
Danish: Ceftriaxon har ingen eller kun ringe indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Greek: Η κεφτριαξόνη δεν έχει καθόλου ή έχει αµελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
Danish: De respektive værdier for anaerobe er 16 µg/ml /følsom), 32 µg/ml (intermediat) og 64 µg/ml (resistent).
Greek: Οι αντίστοιχες τιµές για τα αναερόβια είναι 16 µg/ml (ευαίσθητος), 32 µg/ml (µετρίως ευαίσθητος) και 64 µg/ml (ανθεκτικός).
Danish: infusionen kan gives som en langsom infusion i en vene.
Greek: ▪ Η έγχυση χορηγείται ως βραδεία έγχυση µέσα σε φλέβα.
Danish: Hvis nyrefunktionen er meget dårlig (creatinin clearance på < 10 ml/min) bør den daglige ceftriaxon dosis ikke overstige 2 g hos voksne patienter.
Greek: Εάν οι νεφροί βρίσκονται σε πολύ άσχηµη κατάσταση (κάθαρση κρεατινίνης <10ml/min), η ηµερήσια δόση κεφτριαξόνης δεν πρέπει να ξεπερνά τα 2 g στους ενήλικες ασθενείς.
Danish: Den rekonstituerede opløsning bør inspiceres visuelt.
Greek: Τα ανασυσταµένα διαλύµατα πρέπει να επιθεωρούνται οπτικώς.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN (Se Bilag 1 for national færdiggørelse)
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Danish: Unge 12 - 17 år ≥ 50 kg
Greek: Έφηβοι άνω των 12 - 17 ετών ≥ 50 kg
Danish: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g
Greek: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g
Danish: Overfølsomhedsreaktioner overfor ceftriaxon er mere sandsynlig hos patienter med andre typer af overfølsomhedsreaktioner eller astmatisk bronchitis.
Greek: Οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας στην κεφτριαξόνη είναι πιθανότερο να εµφανιστούν σε ασθενείς που έχουν εµφανίσει οποιοδήποτε άλλο τύπο αντίδρασης υπερευαισθησίας ή βρογχικό άσθµα.
Danish: Ceftriaxon/Probenecid:
Greek: Κεφτριαξόνη/προβενεσίδη:
Danish: Ud fra følgende betragtninger:
Greek: Εκτιµώντας ότι
Danish: Dette lægemiddel er ordineret til dig personligt.
Greek: ▪ Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας.
Danish: Ved anvendelse før en operation, skal injektionen gives 30-90 minutter før operationen.
Greek: ▪ Όταν χορηγείται πριν από κάποια χειρουργική επέµβαση, η συνήθης ηµερήσια δόση χορηγείται 30-90 λεπτά πριν από τη χειρουργική επέµβαση.
Danish: WHO anbefaler endda 80 mg/kg/dag henholdsvis 2 x 50 mg/kg/hver 12. time (maksimal enkeltdosis på 4 g) mod meningitis hos unge spædbørn på mellem 7 dage og 2 måneder.
Greek: Η ΠΟΕ συστήνει ακόµη και δόση 80 mg/kg/ηµέρα και αντίστοιχα 2 x 50 mg/kg/ανά 12 ώρες (µέγιστη µεµονωµένη δόση 4 g) για τη µηνιγγίτιδα σε βρέφη ηλικίας από 7 ηµερών έως 2 µηνών.
Danish: Hos nyfødte 014 dage må dosen ikke overstige 50 mg/kg/24 timer.
Greek: Στα νεογνά ηλικίας 0-14 ηµερών η δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 50 mg/kg/24h.
Danish: I størstedelen af undersøgelserne anvendtes 50 mg/kg/dag til nyfødte til behandling af infektioner.
Greek: Στην πλειοψηφία των µελετών σε νεογνά χρησιµοποιήθηκε δόση 50 mg/kg/ηµέρα για τη θεραπεία λοιµώξεων.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Den blandede opløsning bør anvendes med det samme.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Τα ανασυσταµένα διαλύµατα πρέπει να χρησιµοποιούνται αµέσως.
Danish: Hver administration af antibiotika kan føre til mangedobling af patogen resistens overfor det aktive stof.
Greek: Κάθε χορήγηση αντιβιοτικών µπορεί να οδηγήσει σε επιπολασµό των παθογόνων που είναι ανθεκτικά στη χρησιµοποιούµενη δραστική ουσία.
Danish: Over en dosis række på 0,15 til 3 g, er eliminerings halverings niveauet fra 6 til 9 timer, total plasma clearence er fra 0,6-1,4 l/t og nyre clearence fra 0,3-0,7 l/t.
Greek: Σε δοσολογικό εύρος 0,15 έως 3 g, οι τιµές της ηµίσειας ζωής της αποβολής κυµαίνονται από 6 έως 9 ώρες, η συνολική κάθαρση στο πλάσµα από 0,6 -1,4 l/h και η νεφρική κάθαρση από 0,3-0,7 l/h.
Danish: Gram-positive anaerobe
Greek: Gram-θετικά αναερόβια
Danish: Efter den intravenøse infusion af 1 g ceftriaxon i 30 minutter, var serum niveauer straks efter ophør af infusion var på respektive 123,2 µg/ml og på 94,81, 57,8, 20,2 og 4,6 µg/ml, 1,5, 4, 12 og 24 timer efter begyndelse af infusion.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια έγχυση 1 g κεφτριαξόνης διάρκειας 30 λεπτών, τα επίπεδα στον ορό αµέσως µετά το πέρας της διαδικασίας της έγχυσης ήταν 123,2 µg/ml, και 94,81 , 57,8 , 20,2 και 4,6 µg/ml, αντίστοιχα, µετά από 1,5 , 4 , 12 και 24 ώρες από την έναρξη της έγχυσης.
Danish: Speciel forsigtighed er påkrævet for at fastslå andre typer af tidligere overfølsomhedsreaktioner overfor penicillin eller overfor andre betalaktamprodukter da patienter som er overfølsomme for disse kan være overfølsomme overfor ceftriaxon også (krydsallergi).
Greek: Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή προκειµένου να προσδιορισθεί οποιοσδήποτε άλλος τύπος προηγούµενης αντίδρασης υπερευαισθησίας στην πενικιλλίνη ή σε άλλο φάρµακο β-λακτάµης επειδή οι ασθενείς που εµφανίζουν υπερευαισθησία σε αυτά τα φάρµακα µπορεί να εµφανίσουν υπερευαισθησία και στην κεφτριαξόνη (διασταυρούµενη αλλεργία).
Danish: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1 g bør aldrig blandes med nogen af de følgende opløsninger:
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g δεν πρέπει ποτέ να αναµιγνύεται µε κάποιο από τα παρακάτω διαλύµατα:
Danish: Patienter med risiko for galdestasis f.eks. forudgående større terapi, alvorlig sygdom og total parental ernæring har øget risiko for pankreatitis (se pkt.
Greek: Ασθενείς µε προδιαθεσικούς παράγοντες κινδύνου για χολόσταση/σχηµατισµό χολικών ιζηµάτων, π.χ. πριν από µείζονα θεραπεία, σοβαρή νόσο και καθολική παρεντερική διατροφή διατρέχουν αυξηµένο κίνδυνο παγκρεατίτιδας (βλέπε παράγραφο 4.8).
Danish: På grund af dette bør bestemmelsen af urin glucose under behandling med ceftriaxon udføres enzymisk.
Greek: Για το λόγο αυτό, ο προσδιορισµός της γλυκόζης στα ούρα κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε κεφτριαξόνη πρέπει να γίνεται ενζυµατικά.
Danish: Ceftriaxon koncentreres i urinen.
Greek: Η κεφτριαξόνη συγκεντρώνεται στα ούρα.
Danish: Det bliver dog inaktiveret af beta-laktamaser, som effektivt kan hydrolysere cefalosporiner, således mange af beta-laktamaserne med udvidet spektrum og kromosomale cefalosporinaser, som enzymer af AmpC-typen.
Greek: Ωστόσο, απενεργοποιείται από εκείνες τις β-λακταµάσες που µπορούν να υδρολύσουν αποτελεσµατικά τις κεφαλοσπορίνες, όπως είναι πολλές από τις β-λακταµάσες διευρυµένου φάσµατος και οι χρωµοσωµικές κεφαλοσπορινάσες, όπως ένζυµα τύπου AmpC.
Danish: Meningitis:
Greek: Μηνιγγίτιδα:
Danish: Denne ikke-linearitet er forklaret ved en koncentration afhængig reduktion af binding til plasma proteiner som føre til en respektiv forøgelse af distribution og eliminering.
Greek: Αυτή η µη ευθυγράµµιση µπορεί να αποδοθεί στην ελάττωση της πρόσδεσης στις πρωτεΐνες του πλάσµατος, η οποία εξαρτάται από τη συγκέντρωση και οδηγεί σε αυξηµένη κατανοµή και αποβολή.
Danish: En intravenøs injektion bør administreres over mindst 2-4 minutter direkte ind i åren eller via indtubering af en intravenøs infusion.
Greek: Μία ενδοφλέβια ένεση πρέπει να χορηγείται επί χρονικό διάστηµα τουλάχιστον 2-4 λεπτών κατευθείαν µέσα στη φλέβα ή µέσω ενός συστήµατος διασωλήνωσης ενδοφλέβιας έγχυσης.
Danish: Symptomatisk udfældning af ceftriaxon som calciumsalt i galdeblæren hos børn/reversibel cholelithiae hos børn.
Greek: Συµπτωµατική καθίζηση άλατος ασβεστίου της κεφτριαξόνης στη χοληδόχο κύστη των παιδιών/ αναστρέψιµη χολολιθίαση σε παιδιά.
Danish: MIC break-point er i følge Clinical and Laboratory Standards Institute (før National Committee for Clinical Laboratory Standards) er 8 µg/ml (følsom), 16-32 µg/ml (intermediate) og 64 µg/ml (resistent) overfor Entrobakterier og Staphylococcuss spp.
Greek: Τα όρια αντοχής κατά ΜIC σύµφωνα µε το Clinical and Laboratoty Standards Institute (τέως National Committee for Clinical Laboratory Standards) είναι 8 µg/ml (ευαίσθητος), 16-32 µg/ml (µετρίως ευαίσθητος) και 64 µg/ml (ανθεκτικός) για τα Enterobacteriaceae και τον Staphylococcus spp.
Danish: ¾ Formålet med indbringelsen af sagen var at drøfte fordele/risici ved de forskellige dosisanbefalinger til nyfødte, særligt med hensyn til differentieringen af nyfødte på op til 14 dage og fra 15 og op til 27 dage gamle samt med hensyn til anvendelse af doser over 50 mg/kg/dag.
Greek: ¾ σκοπός της παραποµπής ήταν να εξεταστεί η σχέση οφέλους/κινδύνου των διαφορετικών δοσολογικών συστάσεων για τα νεογνά, ιδιαίτερα αναφορικά µε τη διαφοροποίηση µεταξύ νεογνών ηλικίας έως και 14 ηµερών και από 15 έως και 27 ηµερών και σε σχέση µε τη χρήση δοσολογίας που υπερβαίνει τα 50 mg/kg/ηµέρα
Danish: Det har bakteriedræbende effekt mod en lang række grampositive og gramnegative bakterier ved at hæmme mucopeptidsyntesen i bakteriernes cellevæg.
Greek: Έχει βακτηριοκτόνο δράση κατά ευρείας γκάµας Gram-θετικών και Gram-αρνητικών βακτηρίων καθώς αναστέλλει τη σύνθεση βλεννοπεπτιδίων στα κυτταρικά τοιχώµατα των βακτηρίων.
Danish: Ceftriaxon besidder baktericid aktivitet, som følge af hæmningen af den bakterielle cellevægssyntese.
Greek: Η κεφτριαξόνη έχει βακτηριοκτόνο δράση λόγω της αναστολής της σύνθεσης του κυτταρικού τοιχώµατος των βακτηρίων.
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMEET, ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN
Greek: ΛΟΓΟΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Danish: Hvis nogle af følgende alvorlige bivirkninger opstår, skal du straks stoppe behandlingen og informere din læge eller koktakte det nærmeste hospital eller skadestue.
Greek: Εάν εµφανίσετε οποιαδήποτε από τις παρακάτω σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες, σταµατήστε να παίρνετε αυτό το φάρµακο και ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκοµειακό τµήµα ατυχηµάτων και επειγόντων περιστατικών.
Danish: Ceftriaxon distribueres primært til ekstracellulærvæske, viser koncentrationsafhængig binding til albumin, har hos normale voksne en relativt lang biologisk halveringstid (t 1/2) og elimineres i lige stor grad ved glomerulusfiltration og galdesekretion.
Greek: Η κεφτριαξόνη διοχετεύεται αρχικά στο εξωκυττάριο νερό, η δέσµευσή της εξαρτάται από τη συγκέντρωση σε λευκωµατίνη, σε φυσιολογικούς ενήλικες έχει σχετικά µακρά βιολογική ηµίσεια ζωή (t 1/2) και αποµακρύνεται εξίσου µε σπειραµατική διήθηση και χολική απέκκριση.
Danish: Der er meget medicin som kan gøre det, så du skal informere din læge eller apoteket før du tager denne medicin.
Greek: Επειδή αυτό ισχύει για πολλά φάρµακα, πρέπει να ζητήσετε τη συµβουλή του γιατρού ή του φαρµακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρµακο.
Danish: (se pkt.
Greek: (µυκητοκτόνο).
Danish: Denne medicin kan påvirke resultatet af visse blodtest (f.eks. "Coombs test" eller galactosemåling i blodet).
Greek: Αυτό το φάρµακο µπορεί να αλλοιώσει τα αποτελέσµατα κάποιων εξετάσεων αίµατος (όπως η δοκιµασία Coomb΄s, ή η µέτρηση της γαλακτόζης στο αίµα σας).
Danish: Anvend ikke Ceftriaxon Tyrol pharma 2g hvis du bemærker følgende: Opløsningen er ikke klar.
Greek: Μη χρησιµοποιείτε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g εάν παρατηρήσετε το εξής: Το διάλυµα δεν είναι διαυγές.
Danish: Ydermere, skal disse medicinske produkter administreres separat for at undgå fysisk-kemisk uforenelighed mellem ceftriaxon og aminoglykosider.
Greek: Επιπρόσθετα, αυτά τα φαρµακευτικά προϊόντα πρέπει να χορηγούνται ξεχωριστά προκειµένου να αποφευχθεί η φυσικοχηµική ασυµβατότητα µεταξύ της κεφτριαξόνης και της αµινογλυκοσίδης.
Danish: Blandingen af den færdige infusionsopløsning skal foretages over to trin for at muliggøre blanding af den nødvendige volumen af infusionsopløsning.
Greek: Η ανασύσταση του έτοιµου για χρήση διαλύµατος προς έγχυση πρέπει να γίνει σε δύο στάδια για να επιτραπεί η ανασύσταση του απαιτούµενου όγκου του διαλύµατος προς έγχυση:
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du fortælle det til din læge eller apoteket.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό, τη νοσοκόµα ή το φαρµακοποιό σας.
Danish: Resistens kan også medieres ved bakteriel uigennemtrængelighed eller ved bakterielle udstrømningspumper i stoffer.
Greek: Η αντοχή µπορεί να επιτυγχάνεται και λόγω αδιαπέραστου των βακτηρίων ή µέσω βακτηριακών αντλιών αποβολής του φαρµάκου.
Danish: Antiperistaltika er kontraindikeret.
Greek: Τα αντιπερισταλτικά αντενδείκνυνται.
Danish: Stigning i leverenzymer.
Greek: Αύξηση ηπατικών ενζύµων.
Danish: Når opløsningen til intramuskulær eller intravenøs injektion er rekonstitueret, giver den hvide til gullige krystalliske pulver en svag gul til ravgul opløsning.
Greek: Όταν γίνεται η ανασύσταση της για ενδοµυϊκές ή ενδοφλέβιες ενέσεις, η κρυσταλλική σκόνη χρώµατος λευκού προς κιτρινωπό δίνει ένα διάλυµα υποκίτρινο προς κεχριµπαρόχρωµο.
Danish: Efterfølgende en intramuskulær injektion af 1 g af ceftriaxon nåede serum koncentrationerne op på 79,2 µg/ml efter 1.5 timer og efterfølgende 58,2, 35,5 og 7,8 µg/ml på de respektive time-points 4, 12 og 24 timer efter injektion.
Greek: Έπειτα από ενδοµυϊκή ένεση 1 g κεφτριαξόνης οι συγκεντρώσεις στον ορό ανήλθαν σε 79,2 µg/ml µετά από 1,5 ώρα, και στη συνέχεια σε 58,2 , 35,5 και 7,8 µg/ml κατά τις αντίστοιχες χρονικές στιγµές των 4, 12 και 24 ωρών µετά την ένεση.
Danish: Ceftriaxon går over i placenta.
Greek: Η κεφτριαξόνη διαπερνά τον πλακούντα.
Danish: Gram-negative anaerobe
Greek: Gram-αρνητικά αναερόβια
Danish: Ceftriaxon kan ikke forventes at være aktiv over for størstedelen af bakterier med penicillinbindende proteiner, som har nedsat affinitet over for medicinske beta-laktamer produkter.
Greek: Η κεφτριαξόνη δεν αναµένεται να είναι δραστική έναντι των περισσότερων βακτηρίων µε πρωτεΐνες που συνδέονται µε πενικκιλίνη που έχουν ελαττωµένη συγγένεια για τα φάρµακα β-λακτάµης.
Danish: Udfældning af cefriaxon i nyrerne hos pædiatriske patienter oftest hos børn over 3 år behandlet med enten høje daglige doser f.eks. 80 mg/kg kropsvægt per dag og mere) eller med totale doser over 10 g ceftriaxon og som har flere risiko faktorer (f.eks. begrænset væsketilførsel).
Greek: Ιζήµατα κεφτριαξόνης στους νεφρούς παιδιατρικών ασθενών, ως επί το πλείστον σε παιδιά άνω των 3 ετών στα οποία χορηγήθηκαν υψηλές ηµερήσιες δόσεις (π.χ. 80 mg/kg σωµατικού βάρους την ηµέρα και άνω) ή συνολικές δόσεις άνω των 10 g κεφτριαξόνης και στα οποία ενυπήρχαν αρκετοί προδιαθεσικοί παράγοντες κινδύνου (π.χ. περιορισµένη πρόσληψη υγρών).
Danish: Dosis og administrationsmetode bør bestemmes ud fra graden af infektionen og infektionsstedet, den årsagsgivende mikroorganismes modtagelighed og patientens alder og tilstand.
Greek: Η δοσολογία και ο τρόπος χορήγησης καθορίζονται από τη σοβαρότητα και την περιοχή της λοίµωξης, την ευαισθησία του µικροοργανισµού που την προκάλεσε και την ηλικία και την κατάσταση του ασθενούς.
Danish: Mindre forlængelser af protrombin tid er blevet beskrevet.
Greek: Έχει περιγραφεί µικρή παράταση του χρόνου προθροµβίνης.
Danish: Det aktive stof er ceftriaxondinatrium 3.5 H2O.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η κεφτριαξόνη δινατριούχος 3,5 H2O.
Danish: Ældre
Greek: Αιτών
Danish: Desuden blev man i forbindelse med rapporteringer om dødelig udgang enige om at kontraindicere ceftriaxon til nyfødte, der kræver samtidig calciumbehandling, på grund af rapporteringer om sjældne komplikationer hos præmature og fuldbårne nyfødte, hvoraf nogle havde dødelig udgang.
Greek: Επιπλέον, έπειτα από την αναφορά ορισµένων περιστατικών στα οποία αναφέρεται µοιραία εξέλιξη, συµφωνήθηκε ότι η κεφτριαξόνη αντενδείκνυται σε νεογνά που απαιτούν ταυτόχρονη θεραπεία µε ασβέστιο εξαιτίας των σπάνιων πλην όµως σοβαρών ανεπιθύµητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί σε πρόωρα και τελειόµηνα νεογνά, ορισµένες εκ των οποίων αποδείχτηκαν µοιραίες.
Danish: Nyfødte spædbørn (alder 0-14 dage):
Greek: Νεογνά (ηλικίας 0-14 ηµερών):
Danish: Ceftriaxon kan udfældes i galdeblæren og nyrerne og derefter påvises som skygger ved brug af ultralyd (se afsnit 4.8).
Greek: Η κεφτριαξόνη ενδέχεται να καθιζάνει στη χοληδόχο κύστη και τους νεφρούς και, ως εκ τούτου, να ανιχνεύεται κατά τις υπερηχογραφικές εξετάσεις ως σκιά (βλέπε παράγραφο 4.8).
Danish: Ikke-enzymiske metoder til at fastslå glucose i urinen kan give falsk-positive resultater.
Greek: Οι µη ενζυµατικές µέθοδοι προσδιορισµού της γλυκόζης στα ούρα µπορεί να δώσουν ψευδώς θετικά αποτελέσµατα.
Danish: Ceftriaxon bør ikke blandes i den samme sprøjte med andre medicinske produkter end 1 % w/v lidocainhydrochlorid opløsning (kun til intramuskulær injektion).
Greek: Η κεφτριαξόνη δεν πρέπει να αναµιγνύεται στην ίδια σύριγγα µε οποιοδήποτε άλλο φαρµακευτικό προϊόν εκτός από το διάλυµα υδροχλωρικής λιδοκαΐνης 1% w/v (για ενδοµυϊκή ένεση µόνο).
Danish: Ceftriaxon er et antibiotikum.
Greek: Η κεφτριαξόνη είναι αντιβιοτικό.
Danish: Smerter og hårhed, når injektionen gives i en venel Smerter og rødme, ved injektion i en vene.
Greek: ▪ πόνος και σκληρότητα όταν ενίεται µέσα σε µυ ▪ πόνος και κοκκινίλα όταν ενίεται µέσα σε φλέβα
Danish: Coomb testen kan i sjældne tilfælde give falsk-positive resultater under behandling med ceftriaxon (se pkt.
Greek: Η δοκιµασία Coombs µπορεί να δώσει ψευδώς θετικό αποτέλεσµα σε σπάνιες περιπτώσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε κεφτριαξόνη (βλέπε παράγραφο 4.4. ).