FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Andelen af nye ansøgninger om markedsføringstilladelse for humanmedicinske lægemidler, som blev afvist, steg til 33 % sidste år, sammenlignet med 20-25 % de foregående år.
Estonian: ed gilubade aal tõusis eelmisel aastal 33%-ni, jäädes eelnevatel aastatel 20-25% piiresse.
Danish: Et agentur under Den Europæiske Union© Det Europæiske Lægemiddelagentur, 2010.
Estonian: An agency of the European Union© Euroopa Ravimiamet, 2011.
Danish: Udkast til arbejdsprogram for 2011
Estonian: 2011. aasta tööprogrammi esialgne projekt
Danish: Ændringer af gebyrer, der skal betales til Det Europæiske Lægemiddelagentur, og andre foranstaltninger
Estonian: Euroopa Ravimiametile makstavate lõivude ja
Danish: Hvad angik EPAR'er, foreslog bestyrelsen, at disse fortsat skulle fremmes i det medicinske og videnskabelige samfund, da disse dokumenter indeholdt meget værdifulde oplysninger om evalueringen af lægemidler og beslutningsprocesserne.
Estonian: Eespool esitatud suunad rõhutavad väikese ja keskmise suurusega ettevõtteid toetavate poliitikate ub vitas jätkata Euroopa avalike hindamisaruannete toetamist meditsiini- ja teadusringkondades, kuna need dokumendid sisaldavad väga väärtuslikku teavet ravimite hindamise ja amist patsientidele ja tervishoiutöötajatele suunatud teabe edastamise vallas kogu ELis.
Danish: Selvom Kommissionen bekræftede, at beslutningen allerede var truffet, opfordrede bestyrelsen til yderligere drøftelser om denne sag.
Estonian: Kuigi komisjon kinnitas, et otsus üsimust on vaja veel arutada.
Danish: I den henseende hilste bestyrelsen den norske model, hvor agenturet havde inddraget universiteter i udarbejdelsen af udkast til monografier, velkommen.
Estonian: Sellega seoses kiitis haldusnõukogu heaks Norra mudel ravimiamet on kaasanud üli
Danish: Afhængigt af resultatet ville Europa-Kommissionen og Europa-Parlamentet blive orienteret om den foretrukne mulighed.
Estonian: Tulemusest sõltuvalt amenti eelistatud valikust.
Danish: MBTC og HMAtelematikgruppen ville bestræbe sig på at sikre et optimalt samarbejde.
Estonian: Haldusnõukogu telemaatikakomitee ja ravimiametite juhtide telemaatikarühm püüavad tagada parima koostöö.
Danish: [EMA/MB/75924/2010] Der ville i april eller maj blive indledt en skriftlig procedure om ændring af budgettet for 2010.
Estonian: [EMA/MB/75924/2010] 2010. aasta eelarve muutmise kohta avaldatakse kirjalik menetlus a mais.
Danish: • [EMEA/MB/115301/2010] Årsberetning for 2009 fra agenturets interne revisionstjeneste
Estonian: • [EMEA/MB/115301/2010] Ravimiameti siseauditi 2009. aasta aruanne.
Danish: Der var brug for rettidige forpligtelser mellem de lovgivende myndigheder og industrien for at sikre, at flere lægemidler består den forskriftsmæssige vurdering.
Estonian: Tagamaks, et rohkem tooteid läbib regulatiivse hindamise, peavad reguleerivad asutused ja meditsiinitööstus õigeaegselt koostööd tegema.
Danish: • [EMEA/MB/115245/2010] Årsberetning for 2009 fra agenturets rådgivende revisionsudvalg
Estonian: • [EMEA/MB/115245/2010] Ravimiameti auditi nõuandekomitee 2009. aasta aruanne.
Danish: Afbud
Estonian: Vabandused
Danish: • [EMA/MB/121058/2010] Referat fra det første MBTC-møde den 9. december 2009, vedtaget den 9.
Estonian: • [EMA/MB/121058/2010] Haldusnõukogu tele koosoleku protokoll, võetud vastu 9. veebruaril 2010.
Danish: Agenturet er begyndt at overveje alternative muligheder for agenturets fremtidige placering i London, når det nuværende lejemål udløber i 2014.
Estonian: Ravimiameti praegune hoonestusõigus Londonis lõpeb 2014. aastal; uusi võimalusi tulevase a tarbeks on hakatud juba otsima.
Danish: 12 (betalingssystem til medlemsstaterne): Bestyrelsen præciserede, at det kun var de lande, der deltog i pilotprojektet, som godtgjorde, at de var i stand til at identificere timepriser for leverede tjenesteydelser og registrere den tid, der blev brugt på centraliserede ansøgninger.
Estonian: [EMA/MB/806136/2009] Haldusnõukogu võttis vastu protokolli järgmiste muudatustega punktis 12 (maksesüsteem liikmesriikidele): haldusnõukogu selgitas, et ainult katseprojektis osalenud riigid olid võimelised määrama kindlaks oma osutatud teenuste tunnimäära ja registreerima tsentraliseeritud taotlustele kulutatud töötunnid.
Danish: Det blev understreget, at der skal være den rigtige balance mellem patienternes og industriens interesser.
Estonian: itsiinitööstuse huvide vahel peaks valitsema õige tasakaal.
Danish: møde i London den 17.-18. marts 2010
Estonian: 17.-18. märtsil 2010 Londonis toimunud haldusnõukogu 66. koosolekul osalejad
Danish: Foreløbigt budgetforslag for 2011 (FBF)
Estonian: 2011. aasta esialgne eelarveprojekt
Danish: Bestyrelsen bemærkede desuden, at der var problemer i forbindelse med registreringen af traditionelle plantelægemidler, hvilket kunne medføre, at produkter blev markedsført under en anden klassificering, f.eks. kosttilskud.
Estonian: Samuti märkis haldusnõukogu, et taimsete ravimite registreerimise valdkonnas on prob mis võivad viia ravimite turustamiseni teises kategoorias, nt toidulisandit ettepaneku arendada välja ühtlustatud lähenemisviis, mida saaks pärast ülemineku liikmesriikides kasutada.
Danish: Bestyrelsen bad om en fremskyndelse af proceduren, så medlemmerne kunne vurdere ansøgerne i juni.
Estonian: • farmaatsiatööstuse ettevõtte ühiskondliku vastutusega tegeleva töörühma moo koostada kandidaatide nimekirja enne s kiirendada, et liikmed saaksid kandidaate hinnata juunis.
Danish: Det første møde mellem EU-agenturernes bestyrelsesformænd fandt sted med henblik på at udveksle bedste praksis og drøfte spørgsmål og udfordringer af fælles interesse.
Estonian: Sobivate variantide leidmisel esitatakse ne teavitatakse Euroopa Komisjoni ja Euroopa Parl tor sistujate kohtumine metite haldusnõukogude eesistujate kohtumine, kus jagati parimaid tavasid ning arutati ühiseid probleeme ja ülesandeid.
Danish: Den Tjekkiske Republik Lenka Balážová
Estonian: Lenka Balážová
Danish: Bestyrelsen anmodede også agenturet om at anmode om kopier af videnskabelige artikler, som agenturets personale havde skrevet.
Estonian: Samal ajal peab võrgustik jätkama selge lähenemise arend ravimiamet saadaks teabe andmise eesmärgil koopiad kõigist teadusartiklitest, mille on kirjutanud ravimiameti enda töötajad.
Danish: Møde mellem EU-agenturernes bestyrelsesformænd
Estonian: ELi ravimiametite haldusnõukogude ee
Danish: En fælles erklæring fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser (HMA) kunne bidrage til at kommunikere med nationale parlamenter og organer i lyset af den igangværende debat om de nationale strategier under krisen.
Estonian: Kriisi ajal rakendatud riiklike strateegiate teemalise käimasoleva vaidluse valguses võiks ravimiametite juhtide iiklike organitega suhtlemisel.
Danish: Fremlagte dokumenter
Estonian: sitatud dokumendid
Danish: På konferencen ville de emner, som var fremsat i evalueringen, blive behandlet, og der ville også være mulighed for at drøfte centrale punkter i agenturets udkast til køreplan frem til 2015.
Estonian: Volinik oli rahul ravimiameti tööga, sealhulgas teabevahetuse vallas tehtud saavutuste ning patsientide ja damise käigus üles kerkinud teemasid ja annab võimaluse arutada ravimiameti 2015. aastani ulatuva tegevuskava projekti võtmeküsimusi.
Danish: • fremskridt med uddannelsesstrategien for HMA/EMA
Estonian: • edusammud ravimiametite juhtide ja ravimiameti koolitusstrateegi
Danish: Repræsentanter for dyrlægeorganisationer
Estonian: Arstiühingute esindaja Vabandused Veterinaarühingute esindaja
Danish: • opfyldelse af en anmodning fra Kommissionen om et udvidet samarbejde mellem agenturet og Den
Estonian: • reageerimine komisjoni mis tahes taotlusele ravimiameti ja Euroopa Toiduohutusameti (EFSA)
Danish: • [EMA/MB/84539/2010] Resultat af skriftlige procedurer i perioden fra den 21. november 2009 til den 25. februar 2010
Estonian: • [EMA/MB/84539/2010] Kirjalike menetluste tul
Danish: [EMEA/MB/818152/2009/rev.
Estonian: [EMA/78873/201
Danish: Liste over deltagere ved bestyrelsens 66.
Estonian: sukoha ed haldusnõukogule.
Danish: [EMA/MB/183091/2010] Bestyrelsen vedtog ændringerne af refusionsreglerne for delegerede, og der indførtes således en godtgørelse svarende til 35 % af de maksimale udgifter til en hotelnat (60 EUR for London) for at yde økonomisk støtte til delegerede, når der ikke kunne fremvises fakturaer for indkvartering.
Estonian: esindajate muudetud kuluhüvitiste eeskirjad, mille järgi võetakse käibele päevaraha, mis vastab 35%-le hotelliöö maksimaalsest maksumusest (Lon rdades, kus maj e kuluhüvitiste ees telemaatikakomitee telemaatikaprogrammi üldist haldamiskorda.
Danish: Det andet møde mellem formændene fandt sted den 31. maj 2010.
Estonian: Eesistujate teine kohtumine toimus 31. mail 2010.
Danish: Der ville blive arrangeret en særskilt drøftelse med ECDC.
Estonian: Korraldatakse ka eraldi kohtumine ECDCga.
Danish: Ifølge Europa-Kommissionens undersøgelse skønnedes der at være behov for 5-7 fuldtidsækvivalenter til denne opgave.
Estonian: Euroopa Komisjoni uuring näitab, et ülesande täitmiseks on vaja 5-7 täistööaja ekvivalenti.
Danish: Den nuværende gebyrordning bestod af ca. 130 forskellige gebyrer.
Estonian: Praegune lõivude süsteem hõlmab ligikaudu 130 eri lõivu.
Danish: Forslagene ville blive gennemført i etaper.
Estonian: Ettepanekud rakendatakse järk-järgult.
Danish: Datoerne for 2011 er følgende: 16.-17. marts, 9. juni, 6. oktober og 15. december.
Estonian: 2011. aasta koosolekud toimuvad järgmistel kuupäevadel: 16.-17. märts, 9. juuni, 6. oktoober ja 15. detsember.
Danish: Den første rapport forventedes i begyndelsen af 2011.
Estonian: Esimene aruanne on kavandatud 2011. aasta algusse.
Danish: Der kunne indgives skriftlige bemærkninger inden for to uger efter mødet.
Estonian: Kirjalikke märkusi oodatakse kahe nädala jooksul pärast koosolekut.
Danish: I alt blev der afgivet 32 stemmer.
Estonian: Kokku hääletas 32 liiget.
Danish: Hovedpunkter Erfaringer fra vulkanudbruddet
Estonian: Põhipunktid Kogemused seoses vulkaanipurskega
Danish: Ordningen var kompleks og burde derfor forenkles, samtidig med at der blev sikret bæredygtighed og skabt den fornødne fleksibilitet.
Estonian: Süsteem on keerukas ja nõuab seetõttu lihtsustamist nii, et samas oleks tagatud selle jätkusuutlikkus ja vajalik paindlikkus.
Danish: Et agentur under Den Europæiske Union© Det Europæiske Lægemiddelagentur, 2011.
Estonian: Euroopa Liidu asutus© Euroopa Ravimiamet, 2011.
Danish: Der var imidlertid endnu ikke opnået enighed om, hvilke oplysninger der skulle betragtes som fortrolige.
Estonian: Kokkulepe selle kohta, mis teavet tuleks pidada salajaseks, on siiski veel saavutamata.
Danish: Europa-Kommissionens repræsentant anførte imidlertid, at Kommissionen ikke ville være i stand til at stille yderligere midler til rådighed, og at opgaverne skulle udføres med de eksisterende menneskelige og finansielle ressourcer hos begge agenturer.
Estonian: Euroopa Komisjoni esindaja ütles aga, et komisjonil ei ole võimalik eraldada lisaressursse ning kõnealused ülesanded tuleb täita kummagi asutuse olemasolevate inim- ja rahaliste ressurssidega.
Danish: • Den politiske enighed om direktivet om grænseoverskridende sundhedsydelser.
Estonian: • poliitiline kokkulepe seoses piiriülese tervishoiu direktiiviga;
Danish: 4. august 2010 EMA/440564/2011
Estonian: 4. august 2010 EMA/MB/404038/2010EMA/440568/2011
Danish: Antallet af indikatorer ville blive udvidet i fremtiden, når der var indhøstet erfaringer med de vedtagne indikatorer og oprettet systemer for indberetning af andre indikatorer.
Estonian: Näitajate arvu kavatsetakse tulevikus suurendada, kui kokkulepitud näitajate osas on saadud kogemusi ning on kehtestatud aruandlussüsteem muude näitajate kohta.
Danish: Hvis det imidlertid blev kombineret med fysiske møder i de videnskabelige udvalg, ville anvendelsen af andre mødeteknologier øge effektiviteten af anvendelsen af de videnskabelige ressourcer.
Estonian: Kombineerituna teaduskomiteede füüsiliste koosolekutega võivad muud koosolekutehnoloogiad suurendada teaduslike ressursside kasutamise tõhusust.
Danish: Foruden oplysninger, som også indgik tidligere, ville rapporten nu have fokus på, hvordan EudraVigilance bidrog til gennemførelsen af lægemiddelovervågning i EU.
Estonian: Lisaks varem esitatud teabele käsitleb aruanne nüüd ka seda, kuidas EudraVigilance toetab ravimiohutuse järelevalvet Euroopa Liidus.
Danish: Proceduren i forbindelse med udnævnelsen af den administrerende direktør ville blive drøftet i oktober.
Estonian: Tegevdirektori ametisse nimetamise korda arutatakse oktoobris.
Danish: Hele rapporten findes på Kommissionens websted: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Europa-Kommissionen og agenturet ville afholde en konference den 30. juni 2010 for at drøfte resultaterne af evalueringen med interessenter.
Estonian: Hindamisaruande terviktekst on komisjoni veebilehel: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Euroopa Komisjon ja ravimiamet korraldavad 30. juunil 2010 konverentsi, et arutada hindamise tulemusi sidusrühmadega.
Danish: 32 afgivne stemmer
Estonian: 32 häält
Danish: Observatører fra Liechtenstein og Norge blev udpeget til stemmetællere.
Estonian: Häältelugejateks nimetati Liechtensteini ja Norra vaatlejad.
Danish: Som følge heraf krævedes der for øjeblikket uforholdsmæssigt store ressourcer til at besvare en enkelt anmodning.
Estonian: Seega on ühele taotlusele vastamiseks vajalikud ressursid praegu ebaproportsionaalsed.
Danish: Blandt andre foranstaltninger til at skabe større åbenhed ville alle interesseerklæringer fra eksperterne systematisk blive offentliggjort på webstedet.
Estonian: Muude läbipaistvust suurendavate meetmete hulgas on ettepanek avaldada kõik ekspertide esitatud huvideklaratsioonid süstemaatiliselt ravimiameti veebilehel.
Danish: Når der træffes afgørelse om, hvem der skal have ansvaret for den nye opgave, kunne EuropaKommissionen overveje at kombinere kapaciteten og samarbejdserfaringerne i de to agenturer (EMA og Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC)).
Estonian: Otsustades selle üle, kellele määrata uue ülesandega seotud vastutus, võib Euroopa Komisjon kaaluda, kas kombineerida kahe asutuse (Euroopa Ravimiameti ning Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskuse (ECDC)) võimalusi ja koostöökogemust.
Danish: Aktiviteterne vedrørende henvisninger var steget siden revisionen af lovgivningen i 2004.
Estonian: Ühenduse esildiste arv on alates 2004. aastal toimunud õigusaktide ülevaatamisest kasvanud.
Danish: Bestyrelsen noterede sig også analysen af virkningerne af de foreslåede ændringer for de nuværende medlemmer af udvalgene og de videnskabelige rådgivende grupper.
Estonian: Haldusnõukogu arutas ka analüüsi, mis käsitles ettepandavate muudatuste mõju praeguste komiteede ja teadusnõuanderühmade liikmeskonnale.
Danish: De forslag, som drøftelserne mundede ud i, ville blive inddelt i forslag, som krævede lovgivningsmæssige ændringer, og forslag, som kunne gennemføres uden at ændre lovgivningen.
Estonian: Arutelude käigus tekkivad ettepanekud jaotatakse kaheks: sellised, mis nõuavad õigusaktide muutmist, ja sellised, mida saab rakendada õigusakte muutmata.
Danish: Dette punkt blev behandlet i begyndelsen af mødet af næstformanden.
Estonian: Seda punkti arutati koosoleku alguses aseesimehe juhtimisel.
Danish: Kontraktordninger: overvågning af centrale resultatindikatorer
Estonian: Lepingud: peamiste tulemuslikkuse näitajate seire
Danish: Bestyrelsen anmodede også Europa-Kommissionen om at sikre en rettidig kommunikation med bestyrelsen på højeste plan.
Estonian: Haldusnõukogu palus komisjonilt, et see tagaks õigeaegse ja kõrgetasemelise suhtluse haldusnõukoguga.
Danish: I overensstemmelse med bestyrelsens forretningsorden er der 35 stemmeberettigede medlemmer i bestyrelsen, 28 medlemmer var til stede på valgtidspunktet, og der blev modtaget 4 fuldmagter: fra Den Tjekkiske Republik til Danmark, GD for Erhvervspolitik til GD Sanco, Grækenland til Italien og Sverige til Slovenien.
Estonian: Haldusnõukogu kodukorra kohaselt on haldusnõukogus 35 hääleõigusega liiget; neist oli hääletusel kohal 28 liiget ja volituse oli saatnud neli liiget: Tšehhi Vabariik Taanile, ettevõtluse ja tööstuse peadirektoraat tervise- ja tarbijaküsimuste peadirektoraadile, Kreeka Itaaliale ja Rootsi Sloveeniale.
Danish: Stillingen ville blive genopslået den 26. juni med en frist på fire uger til at indgive ansøgning.
Estonian: Uus teade ametikoha täitmise kohta avaldatakse 26. juunil ning avalduste esitamiseks on aega neli nädalat.
Danish: Agenturet anvendte for øjeblikket telekonference i forbindelse med møder med et lille antal deltagere.
Estonian: Praegu kasutab ravimiamet telekonverentse väikese osavõtjate arvuga kohtumiste korral.
Danish: Agenturets lejemål ville udløbe i 2014.
Estonian: Ravimiameti rendileping lõpeb 2014. aastal.
Danish: Næstformanden, Lisette Tiddens-Engwirda, indledte mødet med at byde mødedeltagerne velkommen og anmode medlemmerne om at afgive erklæring om specifikke interesser, der kunne betragtes som skadelige for deres uafhængighed i henseende til dagsordenspunkterne.
Estonian: Aseesimees Lisette Tiddens-Engwirda avas koosoleku liikmete tervitamisega ja palus neil deklareerida kõik erihuvid, mis võivad mõjutada nende erapooletust koosoleku päevakorra küsimustes.
Danish: I tilfælde af, at en administrerende direktør ikke kunne udnævnes inden udgangen af 2010 eller ikke ville være i stand til at tiltræde stillingen fra den 1. januar 2011, anmodede bestyrelsen den administrerende direktør om at informere bestyrelsen om foranstaltningerne til udnævnelse af en midlertidig direktør, som kunne drøftes på mødet i oktober.
Estonian: Haldusnõukogu palus tegevdirektorit juhuks, kui uut tegevdirektorit ei nimetata ametisse enne 2010. aasta lõppu või kui see ei saa ametisse asuda enne 1. jaanuari 2011, teavitada teda võimalikest meetmetest tegevdirektori kohusetäitja määramiseks, et arutada neid oktoobris toimuval koosolekul.
Danish: Som svar på denne bemærkning understregede den polske repræsentant i bestyrelsen følgende: "Beslutningen om at indstille en kandidat til CHMP er en medlemsstats suveræne afgørelse, og Polen baserede sin beslutning på kandidatens videnskabelige baggrund og faglige erfaring".
Estonian: Vastuseks sellele märkusele rõhutas Poola esindaja haldusnõukogus järgmist: „Veterinaarravimite komitee kandidaadi nimetamine on iga liikmesriigi suveräänne otsus ning Poola langetas selle otsuse kandidaadi teadusliku tausta ja erialase kogemuse põhjal."
Danish: Rapporten indeholdt oplysninger for 2009 om, hvilke foranstaltninger rapportøren havde truffet og i givet fald det reguleringsmæssige resultat.
Estonian: Aruanne sisaldab teavet aruandja 2009. aasta tegevuse kohta ning vajaduse korral tegevuse regulatiivsete tulemuste kohta.
Danish: Konklusionerne af evalueringen var positive og understregede agenturets effektivitet som en del af netværket og anerkendte dets bidrag til EU-politikker.
Estonian: Hindamise järeldused olid positiivsed ning rõhutasid nii ravimiameti tõhusat ja tulemuslikku tööd võrgustiku osana kui ka tema panust ELi poliitikavaldkondadesse.
Danish: Som følge af rejseforstyrrelserne efter vulkanudbruddet i Island arbejdede agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker i vidt omfang med telekonferenceværktøjer.
Estonian: Kui Islandil toimunud vulkaanipurske tõttu oli lennuliiklus häiritud, kasutas inimravimite komitee oma töös laialdaselt telekonverentsi vahendeid.
Danish: Åbenhed var det centrale aspekt ved de nye forslag.
Estonian: Muudatusettepanekute peamine aspekt on läbipaistvus.
Danish: Det kunne i givet fald være nødvendigt at lægge sig fast på en mulighed i år, for at der ville være tilstrækkelig tid til at inddrage de relevante EUinstitutioner og i givet fald forberede agenturet på ændringer.
Estonian: Otsus tuleks ära teha käesoleval aastal, et oleks aega kaasata asjaomaseid ELi asutusi ning valmistada ravimiamet ette muutusteks.
Danish: Cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser støttede nedsættelsen af en permanent gruppe af kompetente myndigheder inden for medicinsk udstyr.
Estonian: Ravimiametite juhid toetasid meditsiiniseadmete valdkonna pädevate asutuste alalise töörühma loomist.
Danish: Efter drøftelsen på mødet i marts 2010 om ansvarsfordelingen inden for EU i forbindelse med et overvågningssystem for stoffer af menneskelig oprindelse skrev den administrerende direktør et brev til Europa-Kommissionen, som blev efterfulgt af en drøftelse mellem GD Sanco og medarbejdere i EMA.
Estonian: Pärast 2010. aasta märtsi koosolekul toimunud arutelu, mis käsitles pädevuse jagunemist ELis seoses inimpäritolu ainete järelevalvesüsteemiga, kirjutas tegevdirektor kirja Euroopa Komisjonile; sellele järgnesid arutelud tervise- ja tarbijaküsimuste peadirektoraadi ning Euroopa Ravimiameti töötajate vahel.
Danish: Bestyrelsen nedsatte en gruppe af emnekoordinatorer, som skulle arbejde sammen med agenturets personale: formanden, næstformanden, Kent Woods, Giuseppe Nisticò, Guido Rasi.
Estonian: Haldusnõukogu moodustas teemakoordinaatorite rühma, kes hakkab tegema koostööd ravimiameti töötajatega: esimees, aseesimees, Kent Woods, Giuseppe Nisticò, Guido Rasi.
Danish: Bestyrelsen drøftede muligheden for i fremtiden at offentliggøre oplysninger om medlemsstaternes overholdelse af den fastsatte tidsfrist på 15 dage til indgivelse af individuelle sikkerhedsindberetninger (ICSR) til agenturet.
Estonian: Haldusnõukogu arutas, kas on võimalik tulevikus hakata avaldama teavet selle kohta, kas liikmesriigid järgivad 15päevast tähtaega individuaalsete juhtumite ohutusaruannete (ICRS) edastamisel ravimiametile.
Danish: En gruppe af bestyrelsens emnekoordinatorer (Østrig, Frankrig, Danmark og formanden) sammen med agenturets medarbejdere ville overveje forslaget.
Estonian: Ettepanekut hakkab arutama rühm haldusnõukogu teemakoordinaatoreid (Austria, Prantsusmaa, Taani ja esimees) koos ameti töötajatega.
Danish: Bestyrelsesmødedatoer for 2011
Estonian: Haldusnõukogu koosolekud 2011. aastal
Danish: Europa-Kommissionen ville kontakte kandidaterne og de ansøgere, som havde indgivet ansøgning for sent, og forklare dem proceduren.
Estonian: Euroopa Komisjon võtab korra selgitamiseks ühendust kandidaatidega ja taotlejatega, kes esitasid avalduse hiljem.
Danish: I forbindelse med to klager konkluderede Den Europæiske Ombudsmand, at agenturet skulle give aktindsigt i indberetninger af bivirkninger og kliniske undersøgelsesdata.
Estonian: Seoses kahe kaebusega otsustas Euroopa Ombudsman, et ravimiamet peab tegema kättesaadavaks ravimi kõrvaltoimete teatised ning kliiniliste uuringute andmed.
Danish: Det nyligt indstillede medlem har aldrig arbejdet som medlem af CHMP og har ingen specifik erfaring som ansat ved den nationale lægemiddelstyrelse.
Estonian: Uus liige ei ole varem töötanud veterinaarravimite komitee liikmena ja tal ei ole ka asjaomast kogemust riigi ravimiameti töötajana.
Danish: Europa-Kommissionens initiativ vedrørende et overvågningssystem for stoffer af menneskelig oprindelse: celler, væv, blod
Estonian: Euroopa Komisjoni algatus seoses inimkudede, -rakkude ja -vere järelevalvesüsteemidega
Danish: Statusrapport om EudraVigilance i 2009
Estonian: EudraVigilance'i aruanne 2009
Danish: Telematikudvalget under bestyrelsen ville udarbejde en oversigt over de foreliggende valgmuligheder.
Estonian: Haldusnõukogu telemaatikakomitee valmistab ette ülevaate olemasolevatest võimalustest.
Danish: Bestyrelsen godkendte den delmængde af centrale resultatindikatorer, der ville blive overvåget og indberettet.
Estonian: Haldusnõukogu kiitis heaks peamised tulemuslikkuse näitajad, mille suhtes hakatakse seiret tegema ja aru andma.
Danish: Medlemmerne foreslog, at der blev udarbejdet et spørgeskema for at indsamle og dele oplysninger om, hvilken praksis de nationale kompetente myndigheder anvendte med hensyn til håndtering af interessekonflikter.
Estonian: Haldusnõukogu liikmed tegid ettepaneku koostada küsimustik, et koguda ja jagada teavet liikmesriikide pädevates asutustes huvide konfliktide lahendamisel järgitavate tavade kohta.
Danish: Det nyligt indstillede medlems aktivitet har i medlemmets egenskab af kirurg kun en meget marginal tilknytning til CHMP's målsætninger.
Estonian: Uue liikme tegevus kirurgina on veterinaarravimite komitee eesmärkidega seotud ainult marginaalselt.