FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Avant d'administrer la spécialité, le canal externe de l'oreille doit être examiné de façon approfondie pour s'assurer que la membrane tympanique n'est pas perforée afin d'éviter des risques de transmission de l'infection à l'oreille moyenne ainsi que des dommages à l'appareil cochléaire et vestibulaire.
Czech: Před použitím veterinárního léčivého přípravku musí být pečlivě vyšetřen zevní zvukovod, aby byla jistota, že ušní bubínek není porušen a tak zabránilo se riziku přenosu infekce do středního ucha a tím poničení kochleárního a vestibulárního aparátu.
French: Lactation : L'utilisation de la spécialité pendant la lactation n'est pas recommandée.
Czech: Laktace: Použití není doporučováno během laktace.
French: En cas de projection accidentelle, rincer abondamment à l'eau.
Czech: V případě náhodného potřísnění opláchněte postižené místo hojným množstvím vody.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Consulter la notice avant utilisation.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
French: La résistance bactérienne aux fluoroquinolones se produit par mutation chromosomique selon trois mécanismes : altération de la perméabilité de la paroi cellulaire, activation d'une pompe à effluent ou une mutation de l'enzyme responsable du site de liaison de la molécule.
Czech: Rezistence na fluorochinolony se objevuje díky chromozomální mutaci třemi mechanismy: poklesem permeability buněčné stěny, expresí efflux-pumpy nebo mutací enzymů odpovědných za molekulární vazné místo.
French: Ne pas administrer pendant toute ou partie de la gestation.
Czech: Nepoužívat během celé nebo části březosti.
French: Ne pas administrer en cas de perforation de la membrane tympanique.
Czech: Nepoužívat v případě perforovaného ušního bubínku.
French: Le mécanisme d'action fongicide du posaconazole fait intervenir l'inhibition de l'enzyme lanosterol 14-demethylase (CYP51) impliquée dans la biosynthèse de l'ergostérol chez les levures et les champignons.
Czech: Mechanismus, kterým posakonazol ovlivňuje fungicidní účinek, zahrnuje selektivní inhibici enzymu lanosterol 14-demethylázy (CYP51) zapojené do ergosterolové biosyntézy u kvasinkových a filamentózních plísní.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 17,5 ml
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 17,5 ml
French: Après instillation, masser brièvement et doucement la base de l'oreille pour permettre au médicament vétérinaire de pénétrer dans la partie basse du conduit auditif.
Czech: Báze ucha může být po aplikaci krátce a jemně masírována, aby se umožnilo proniknutí veterinárního léčivého přípravku do nižších částí zvukovodu.
French: Ne pas utiliser chez les animaux destinés à la reproduction.
Czech: Nepoužívat u plemenných zvířat.
French: C. MENTION SUR LES LMR(S) Sans objet.
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původní krabičce.
French: Les médicaments vétérinaires de la classe des quinolones sont associés à des érosions du cartilage au niveau des articulations d'appui et d'autres formes d'arthropathie du jeune animal chez différentes espèces.
Czech: Skupina chinolonových veterinárních léčivých přípravků je spjata s erozemi chrupavky zatěžovaných kloubů a jinými formami artropatií u mladých nedospělých zvířat různých druhů.
French: L'orbifloxacine est un agent antibactérien synthétique de large spectre de la famille des quinolones dérivées de l'acide carboxylique, ou plus spécifiquement une fluoroquinolone.
Czech: Orbifloxacin je syntetické širokospektrální baktericidní agens klasifikované jako derivát chinolonové karboxylové kyseliny, nebo přesněji fluorochinolon.
French: CMI90
Czech: MIC 90
French: L'utilisation de la spécialité pendant la lactation n'est pas recommandée.
Czech: Použití není doporučováno během laktace.
French: Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité aux principes actifs, à l'un des excipients, aux corticoïdes, à tout autre antifongique azolé ou à d'autres fluoroquinolones.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek, na kortikosteroidy, na další azolová antifungální léčiva nebo na další fluorochinolony.
French: Chez les chiots, les études de laboratoires ont montré que l'administration systémique d'orbifloxacine provoque de l'arthropathie.
Czech: Laboratorní studie u štěňat ukázaly přítomnost artropatií po systémovém podání orbifloxacinu.
French: NUMÉRO DU LOT Lot {numéro}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot : {číslo}
French: Gravidité : Ne pas administrer pendant tout ou partie de la gestation.
Czech: Březost: Nepoužívat během celé nebo části březosti.
French: Traitement des otites externes aiguës et des manifestations aiguës d'otite externe récidivante, due à des bactéries sensibles à l'orbifloxacine, et à des levures sensibles au posaconazole, en particulier Malassezia pachydermatis.
Czech: Léčba akutní otitis externa a akutních exacerbací rekurentní otitis externa spjatých s bakteriemi citlivými na orbifloxacin a plísněmi citlivými na posakonazol, především Malassezia pachydermatis.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boite de 1 flacon de 8,8 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro 8,8 ml
French: Acide laurique.
Czech: Kyselina laurová Tekutý parafin
French: Se laver soigneusement les mains après administration du produit.
Czech: Po použití veterinárního léčivého přípravku si pečlivě umyjte ruce.
French: In vitro, l'orbifloxacine a une large activité bactéricide contre les bactéries Gram négatif et Gram positif.
Czech: Orbifloxacin má in vitro účinek vůči širokému spektru Gram-pozitivních i Gram-negativních organismů.
French: Applicateur translucide ou blanc en PEBD et étui.
Czech: Bílá HDPE lahvička s bílým LDPE uzávěrem, průhledný nebo bílý LDPE aplikátor a pouzdro.
French: Voie auriculaire.
Czech: K ušnímu podání.
French: Un retour à une réponse normale sera observé à l'arrêt du traitement.
Czech: Přerušení léčby vedlo k úplnému návratu k normální adrenální odpovědi.
French: L'innocuité de la spécialité chez la chienne pendant la gestation et la lactation n'a pas été montrée.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
French: NOTICE Posatex suspension auriculaire pour chiens
Czech: Posatex ušní kapky, suspenze pro psy
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže:
French: Bouchon blanc PEBD.
Czech: Intervet International B.V.
French: Chez les chiens : - Traitement des otites externes aiguës et des manifestations aiguës d'otite externe récidivante, due à des bactéries sensibles à l'orbifloxacine, et à des levures sensibles au posaconazole, en particulier Malassezia pachydermatis.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba akutní otitis externa a akutních exacerbací rekurentní otitis externa spjatých s bakteriemi citlivými na orbifloxacin a plísněmi citlivými na posakonazol, především Malassezia pachydermatis.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boite de 1 flacon de 17,5 ml et boîte de 1 flacon de 35,1 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro 17,5 ml nebo 35,1 ml
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Posatex suspension auriculaire pour chiens
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Posatex ušní kapky, suspenze pro psy
French: Pour les chiens pesant 15 kg ou plus, instiller 8 gouttes dans l'oreille une fois par jour.
Czech: Psům vážícím méně než 2 kg - aplikujte 2 kapky do ucha jednou denně Psům vážícím 2 - 15 kg - aplikujte 4 kapky do ucha jednou denně Psům vážícím 15 kg a více - aplikujte 8 kapek do ucha jednou denně
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Posatex gouttes auriculaires pour chiens
Czech: Posatex ušní kapky pro psy
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÝCH LÁTEK
French: Durée de conservation après première ouverture du flacon : 8,8 ml : 7 jours.
Czech: 8,8 ml: Po 1. otevření spotřebujte do 7 dnů.
French: Il doit être administré une fois par jour pendant 7 jours.
Czech: Přípravek se podává jednou denně po dobu sedmi dnů.
French: Deux essais sur le terrain de grande envergure ont été réalisés, l'un en Europe, et l'autre aux États-Unis.
Czech: Byly provedeny dvě rozsáhlé terénní studie, jedna v Evropě a druhá ve Spojených státech amerických.
French: Il est disponible en trois tailles de flacons à employer chez les chiens : 8,8 ml, 17,5 ml et 35,1 ml.
Czech: Je dispozici ve třech velikostech balení: lahvičky pro psy o obsahu 8,8 ml, 17,5 ml a 35,1 ml.
French: Un léger rougissement de l'oreille a été observé.
Czech: Bylo pozorováno mírné zarudnutí ucha.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 06-2008.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06 2008.
French: Ce médicament vétérinaire a été conçu spécialement pour les chiens et n'est pas destiné à être administré à l'homme.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek byl vyvinut speciálně pro psy a není určen k použití u lidí.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) POSATEX
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) POSATEX
French: Autres informations relatives à Posatex:
Czech: Další informace o přípravku Posatex:
French: Le nombre de gouttes à instiller dépend du poids du chien et se situe entre deux et huit.
Czech: Množství použitých ušních kapek závisí na hmotnosti psa a pohybuje se od dvou do osmi kapek.
French: En cas de contact accidentel avec la peau, rincez immédiatement à grande eau.
Czech: Pokud dojde k náhodnému potřísnění pokožky přípravkem, okamžitě ji opláchněte velkým množstvím vody.
French: Pour plus d'informations sur la condition ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění svého zvířete nebo jeho léčbě, obraťte se na svého veterinárního lékaře.
French: Dans les deux essais, l'efficacité de Posatex a été comparée à celle de gouttes auriculaires contenant trois principes actifs similaires.
Czech: V obou studiích byla účinnost přípravku Posatex srovnávána s účinností ušních kapek, které obsahují tři podobné účinné látky.
French: Le posaconazole est un antifongique appartenant au groupe des triazoles.
Czech: Posaconazole je antimykotikum, které patří do skupiny triazolů.
French: L'orbifloxacine est un antibiotique appartenant au groupe des fluoroquinolones.
Czech: Orbifloxacin je antibiotikum, které patří do skupiny fluorochinolonů.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Posatex à S-P Veterinary, Royaume-Uni, le 23/06/2008 Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquetage/emballage du produit.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Posatex platné v celé Evropské unii společnosti S-P Veterinary, Spojené království, dne 23.06.2008.
French: Le monohydrate de furoate de mométazone est un stéroïde, une substance qui aide à réduire l'inflammation.
Czech: Mometason furoát monohydrát je steroid, což je látka, která pomáhá zmírňovat zánět.
French: L'usage de gouttes pour les oreilles peut éventuellement entraîner une atteinte de l'audition, généralement temporaire, en premier lieu chez les chiens âgés.
Czech: Použití ušních přípravků může být spojováno s poškozením sluchu, obvykle dočasném a zejména u starších psů.
French: Il agit en bloquant une enzyme appelée « ADN gyrase » qui joue un rôle important en permettant aux bactéries de faire des copies de leur ADN.
Czech: Působí prostřednictvím blokování enzymu „DNA gyráza", který hraje důležitou roli při umožňování bakteriím provádět duplikaci DNA.
French: Il a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Posatex.
Czech: Doporučil, aby přípravku Posatex bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Posatex a été étudié sur des chiens en laboratoire et lors d'essais sur le terrain.
Czech: Přípravek Posatex byl zkoumán na psech, a to jak v rámci laboratorních, tak terénních studií.
French: L'intérieur de l'oreille devrait être nettoyé et sec avant le traitement.
Czech: Před aplikací kapek by vnitřní část ucha měla být vyčištěna a osušena.
French: Si une personne ingère le médicament par accident, veuillez consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'emballage.
Czech: V případě náhodného požití vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu.
French: Qu'est-ce que Posatex?
Czech: Co je Posatex?
French: En bloquant l'ADN gyrase, l'orbifloxacine empêche les bactéries de fabriquer de l'ADN ainsi que des protéines et de croître, ce qui finit par entraîner leur mort.
Czech: Blokováním DNA gyrázy zabraňuje orbifloxacin bakteriím v tvorbě DNA, díky čemuž nejsou schopny dále vytvářet bílkoviny a přestávají růst, což vede k jejich odumírání.
French: Posatex est utilisé dans le traitement des chiens souffrant d'épisodes aigus ou récurrents d'infections de l'oreille (otite externe).
Czech: Přípravek Posatex se používá k léčbě psů, kteří trpí akutními nebo opakujícími se epizodami infekcí uší (zevního ucha).
French: Posatex contient trois principes actifs: l'orbifloxacine, le monohydrate de furoate de mométazone et le posaconazole.
Czech: Posatex obsahuje tři účinné látky: orbifloxacin, mometason furoát monohydrát a posaconazol.
French: Deux des principes actifs contenus dans Posatex, l'orbifloxacine et le posaconazole, agissent sur la cause de l'infection, alors que le troisième, à savoir le monohydrate de furoate de mométasone, agit sur l'inflammation elle-même.
Czech: Dvě účinné látky přípravku Posatex, orbifloxacin a posaconazol, působí na příčinu infekce, zatímco třetí, mometason furoát monohydrát, působí na zánět.
French: Quels bénéfices ont été démontrés par Posatex au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku Posatex byl prokázán v průběhu studií?
French: Pour la liste complète de tous les effets indésirables observés sous Posatex, voir la notice.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Posatex je uveden v příbalových informacích.
French: Quels sont les risques associés à Posatex?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Posatex?
French: Posatex est une suspension de gouttes auriculaires de couleur blanc à blanc cassé.
Czech: Přípravek Posatex jsou ušní kapky, bílé nebo bělavé barvy.
French: Posatex s'est avéré aussi efficace, à la dose recommandée et après 7 jours de traitement, que le médicament de comparaison dans l'amélioration des symptômes (rougeurs, gonflement, écoulement de liquide, sensation d'inconfort) des infections de l'oreille chez les chiens atteints d'infections bactériennes ou fongiques aiguës ou répétées.
Czech: Přípravek Posatex byl v otázce zmírňování příznaků (zarudnutí, zduření, výtoky z ucha, nepříjemné pocity) infekcí uší u psů s akutními nebo opakujícími se bakteriálními nebo myotickými infekcemi při doporučeném dávkování a po sedmidenní léčbě stejně účinný jako srovnávací lék.
French: Comment Posatex fonctionne-t-il?
Czech: Jak přípravek Posatex působí?
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Posatex étaient supérieurs à ses risques dans le traitement de l'otite externe aiguë et des exacerbations aiguës de l'otite externe récurrente chez les chiens.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že v rámci léčby akutního zánětu zevního ucha a akutní exacerbace opakujících se zánětů zevního ucha u psů převyšují přínosy přípravku Posatex jeho rizika.
French: Dans quels cas Posatex est-il utilisé?
Czech: Na co se přípravek Posatex používá?
French: Pourquoi Posatex a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Posatex schválen?
French: 100 x 1 comprimés e s
Czech: 100 x 1 tablet k ž í
French: Plaquette thermoformée en doses unitaires (PVC/PVDC/alu)
Czech: 90 mg potahovaná tableta Perorální podání jednodávkový blistr (PVC/PVDC/alu)
French: Numéro de procédure EMEA Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administrationConditionnement
Czech: smyšlený název síla léková forma
French: Cela peut être très dangereux car :
Czech: To může být nebezpečné, neboť:
French: L'expérience thérapeutique au-delà de 12 mois est limitée.
Czech: Zkušenosti s podáváním po uplynutí 12 měsíců jsou omezené.
French: AUTRES Symboles soleil/lune
Czech: JINÉ symbol slunce/měsíc
French: Ceci est calculé comme 3/9235 ce qui équivaut à une catégorie de fréquence « Rare ».
Czech: Výpočet je 3/9235, což se rovná frekvenci „vzácné".
French: Possia n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Czech: Possia se nedoporučuje v průběhu těhotenství.
French: Ce médicament ne nécessite pas de conditions de conservation particulières
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
French: d : valeur nominale de p ; toutes les autres valeurs sont formellement statistiquement significatives selon une analyse hiérarchisée prédéfinie.
Czech: dnominální hodnota významnosti; všechny ostatní jsou formálně statisticky významné podle předdefinovaného hierarchického testování.
French: Sous-étude Holter
Czech: Podstudie Holter
French: • Saignements - certains saignements sont fréquents.
Czech: • Krvácení - některá krvácení jsou častá.
French: Prenez Possia à peu près au même moment chaque jour (par exemple un comprimé le matin et un le soir).
Czech: Possia užívejte přibližně ve stejnou denní dobu (např. jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer).
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Possia chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies pour l'indication approuvée chez l'adulte.
Czech: Bezpečnost a účinnost Possia u dětí ve věku do 18 let ve schválené indikaci pro dospělé nebyla stanovena.
French: • une crise cardiaque, ou
Czech: • srdeční příhodu nebo
French: Toutefois, les saignements sévères sont peu fréquents mais peuvent présenter un risque vital.
Czech: Závažná krvácení jsou méně častá, ale mohou ohrožovat život.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/10/656/001-006
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/10/656/001-006
French: Aucune donnée n'est disponible (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Czech: Nejsou dostupná žádná data (viz body 5.1 a 5.2).
French: Clopidogrel (%/an) N=9186
Czech: klopidogrel (%/rok) N=9186
French: Si le traitement est cliniquement indiqué, Possia doit être utilisé avec prudence dans les groupes de patients suivants :
Czech: Pokud je klinicky indikováno, Possia by měl být podáván opatrně u následujích skupin pacientů:
French: Enfants Possia n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Czech: Děti Possia se nedoporučuje podávat dětem a mladistvým do 18 let.
French: • Vous avez de l'asthme ou un autre problème pulmonaire ou des difficultés respiratoires.
Czech: • jestliže máte astma nebo jiné plicní problémy nebo dýchací obtíže.
French: Votre médecin vous prescrira aussi habituellement de l'acide acétylsalicylique.
Czech: Váš lékař Vám obvykle řekne, abyste užíval/a kyselinu acetylsalicylovou.
French: La biodisponibilité absolue moyenne du ticagrelor a été estimée à 36 %.
Czech: Průměrná absolutní hodnota biologické dostupnosti tikagreloru je odhadnuta na 36 %.
French: 0,0123d a : RRA = Réduction du Risque Absolu ; RRR= Réduction du Risque Relatif = (1- Hazard Ratio) x 100 %.
Czech: 0,0123d a ARR = absolutní snížení rizika; RRR = relativní snížení rizika = (1 - poměr rizik) x 100 %.
French: Ce symptôme peut être dû à votre maladie du cœur ou à une autre cause ou être un effet indésirable de Possia.
Czech: Může to být v důsledku onemocnění Vašeho srdce nebo z jiných příčin, nebo může jít o nežádoucí účinek Possia.
French: EU/1/10/656/001 60 comprimés pelliculés EU/1/10/656/002 180 comprimés pelliculés EU/1/10/656/003 14 comprimés pelliculés EU/1/10/656/004 56 comprimés pelliculés EU/1/10/656/005 168 comprimés pelliculés EU/1/10/656/006 100x1 comprimés pelliculés
Czech: EU/1/10/656/001 60 potahovaných tablet EU/1/10/656/002 180 potahovaných tablet EU/1/10/656/003 14 potahovaných tablet EU/1/10/656/004 56 potahovaných tablet EU/1/10/656/005 168 potahovaných tablet EU/1/10/656/006 100x1 potahovaných tablet
French: Pas d'exigences particulières.
Czech: Žádné zvláštní požadavky pro likvidaci.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de L'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky : http://www.ema.europa.eu/.
French: • Votre fréquence cardiaque est anormalement basse (généralement moins de 60 battements par minute) et vous n'êtes pas encore équipé d'un appareil stimulant votre rythme cardiaque (pacemaker).
Czech: • jestliže máte pomalou srdeční akci (obvykle méně než 60 tepů za minutu) a nemáte voperován přístroj, který řídí srdeční akci (kardiostimulátor).
French: L'exposition systémique au métabolite actif atteint environ 30 à 40 % celle du ticagrelor.
Czech: Systémová expozice aktivnímu metabolitu je přibližně 30-40 % expozice tikagreloru.
French: Possia doit être uniquement utilisé chez les adultes.
Czech: Possia je určena pouze pro dospělé pacienty.
French: Autres médicaments et Possia
Czech: Další léčivé přípravky a Possia
French: Par conséquent, les interruptions prématurées de traitement doivent être évitées.
Czech: Předčasné ukončení léčby by proto mělo být vyloučeno.
French: Continuez à prendre Possia de façon régulière tant que le médecin vous le prescrit.
Czech: Užívejte Possia pravidelně po celou dobu, kdy Vám lékař bude Possia předepisovat.
French: Le t1/2 moyen a été d'environ 7 heures pour le ticagrelor et de 8,5 heures pour le métabolite actif.
Czech: Průměrný t1/2 je přibližně 7 h pro tikagrelor a 8,5 h pro aktivní metabolit.
French: Aucune information n'est disponible concernant le traitement des patients en hémodialyse, le traitement par Possia n'est donc pas recommandé chez ces patients.
Czech: Nejsou dostupné informace týkající se léčby dialyzovaných pacientů, a proto se podávání Possia u těchto pacientů nedoporučuje.
French: Si un patient développe une dyspnée nouvelle, prolongée ou aggravée, une exploration complète est nécessaire et si le symptôme est mal toléré, le traitement par Possia doit être interrompu.
Czech: Pokud si pacient stěžuje na nově vzniklou, protrahovanou nebo zhoršující se dušnost, je třeba ji zevrubně zhodnotit a pokud není tolerována, je třeba léčbu Possia přerušit.
French: Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire autres que l'héparine Code ATC : B01AC24
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inhibitory agregace trombocytů kromě heparinu, ATC kód: B01AC24
French: Elle est généralement légère à modérée et disparaît souvent sans qu'il soit nécessaire d'arrêter le traitement.
Czech: Dušnost je obvykle mírné až střední intenzity a často ustupuje bez nutnosti přerušit léčbu.
French: L'Agence Européenne des Médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Possia dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans l'indication autorisée (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Possia u všech podskupin pediatrické populace ve schválené indikaci (informace o použití u dětí viz body 4.2 a 5.2).
French: • un angor instable (angine de poitrine ou douleur thoracique mal contrôlée).
Czech: • nestabilní anginu pectoris (angina pectoris nebo bolest na hrudi, které nejsou dobře kontrolovány).
French: Il n'y a eu aucune conséquence clinique indésirable associée à ce déséquilibre (y compris la pose de stimulateurs cardiaques) dans cette population de patients.
Czech: Nebyly zaznamenány žádné nežádoucí klinické následky spojené s touto nerovnováhou (včetně voperování kardiostimulátoru) u této populace pacientů.
French: Ces effets indésirables sont classés en fonction de leur fréquence et de leur classe de système d'organes.
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti a třídy orgánových systémů.