FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The studies showed that Zolvix is effective against infections of all of the major gastrointestinal nematodes, including effectiveness against strains of parasites resistant to the currently available broad-spectrum anthelmintics.
Italian: Gli studi condotti hanno dimostrato che Zolvix è efficace contro le infestazioni provocate da tutti i principali nematodi gastrointestinali, compresi ceppi di parassiti resistenti agli antielmintici ad ampio spettro attualmente disponibili.
English: Monepantel blocks part of a receptor, the nicotinic acetylcholine receptor, that is specific to the nematodes.
Italian: Monepantel blocca parte di un recettore, il recettore nicotinico dell'acetilcolina, specifico dei nematodi.
English: In the studies, the effectiveness of Zolvix was measured by looking for parasite eggs in the sheep faeces at different time points during the trials.
Italian: In tali studi l'efficacia di Zolvix è stata misurata verificando la presenza delle uova dei parassiti nelle feci degli ovini nei diversi tempi presi in esame durante le prove.
English: Zolvix is used for the treatment and control of worm infections of the gut and associated diseases in sheep.
Italian: Zolvix si usa per il trattamento e il controllo delle infestazioni da vermi gastrointestinali e malattie associate negli ovini.
English: Helminths, also known as nematodes, are worm-like parasites that live in the gut of animals.
Italian: Gli elminti, anche detti nematodi, sono parassiti vermiformi che vivono nell'intestino degli animali.
English: Why has Zolvix been approved?
Italian: Perché è stato approvato Zolvix?
English: What is the risk associated with Zolvix?
Italian: Qual è il rischio associato a Zolvix?
English: Monepantel is effective against nematodes resistant to other anthelmintics.
Italian: Monepantel è efficace contro i nematodi resistenti ad altri antielmintici.
English: The user must not eat, drink or smoke whilst handling the product and hands and exposed skin should be washed after handling the product.
Italian: Non mangiare, bere o fumare durante la manipolazione del prodotto.
English: What is Zolvix?
Italian: Che cos'è Zolvix?
English: What is Zolvix used for?
Italian: Per che cosa si usa Zolvix?
English: How does Zolvix work?
Italian: Come agisce Zolvix?
English: Monepantel, is an anthelmintic, a substance that is active against helminths.
Italian: Monepantel è un antielmintico, cioè una sostanza attiva contro gli elminti.
English: How has Zolvix been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Zolvix?
English: The CHMP having considered the application is of the opinion that the risk-benefit balance is favourable to recommend the granting of the conditional marketing authorisation as further explained in the European Public Assessment Report.
Italian: • Autorizzazione all'immissione in commercio condizionata A seguito dell'esame della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, il CHMP ritiene che il rapporto rischio-beneficio sia favorevole per raccomandare il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata come ulteriormente descritto nella relazione pubblica di valutazione europea (European Public Assessment Report, EPAR).
English: CONCLUSIONS ON THE GRANTING OF THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY
Italian: ALLEGATO IV CONCLUSIONI RELATIVE AL RILASCIO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO CONDIZIONATA PRESENTATE DALL'AGENZIA EUROPEA PER I MEDICINALI
English: Date of first authorisation: 17/09/2019
Italian: Data della prima autorizzazione:17/09/2019
English: The use in these animals is not recommended.
Italian: L'impiego in questi animali non è raccomandato.
English: ATC vet code: QP54AB52.
Italian: Codice ATCvet: QP54AB52.
English: Method of administration Tablets can be administered with or without food.
Italian: Modalità di somministrazione Le compresse possono essere somministrate con o senza cibo.
English: If the tablet is not taken up voluntarily by the dog it can also be given with food or directly into the mouth.
Italian: Qualora il cane non assuma volontariamente la compressa, può anche essere somministrata con il cibo o direttamente in bocca.
English: For dogs with, or at risk from, mixed external and internal parasitic infestations.
Italian: Per i cani con, o a rischio di, infestazioni parassitarie miste esterne e interne.
English: Therefore, the use of this product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Italian: Pertanto, l'impiego di questo prodotto si deve basare sulla valutazione di ogni singolo caso e sulle informazioni epidemiologiche locali in merito all'attuale sensibilità delle specie bersaglio al fine di limitare la possibilità di una futura selezione di resistenza.
English: However, accidental administration to dogs infected with adult heartworms should not pose safety concerns.
Italian: Tuttavia, la somministrazione accidentale a cani infestati da dirofilarie adulte non dovrebbe creare problemi di sicurezza.
English: Parasite resistance to any particular class of parasiticides may develop following the frequent, repeated use of a product of that class.
Italian: Si può sviluppare la resistenza dei parassiti a qualsiasi particolare classe di antiparassitari, dopo l'uso frequente e ripetuto di un prodotto di quella classe.
English: Simparica Trio tablets are palatable and readily consumed by the majority of dogs when offered by the owner.
Italian: Le compresse Simparica Trio sono appetibili e facilmente consumate dalla maggioranza dei cani quando sono offerte dal proprietario.
English: − Uncinaria stenocephala adults.
Italian: − Uncinaria stenocephala adulti.
English: This veterinary medicinal product is not effective against adult D. immitis.
Italian: Questo medicinale veterinario non è efficace contro la forma adulta di D. immitis.
English: However, in such sensitive breeds (which may include, but not necessarily limited to, Collies and related breeds), the recommended dose should be strictly observed.
Italian: Tuttavia, in tali razze sensibili (che possono includere, ma non necessariamente limitate a, i Collie e le razze correlate), la dose raccomandata deve essere rigorosamente rispettata.
English: Each tablet strength is available in pack sizes of 1, 3 or 6 tablets.
Italian: Ogni dosaggio della compressa è disponibile in confezioni da 1, 3 o 6 compresse.
English: The treatment schedule should be based on veterinary diagnosis, the local epidemiological situation and/or the epidemiological situation of other areas the dog has visited or is going to visit.
Italian: Il programma di trattamento si deve basare sulla diagnosi del veterinario, sulla situazione epidemiologica locale e/o sulla situazione epidemiologica di altre aree che il cane ha visitato o sta per visitare.
English: Pyrantel is eliminated through faeces and the small absorbed portion is eliminated mainly via urine.
Italian: Il pyrantel viene eliminato attraverso le feci e la piccola parte assorbita viene eliminata principalmente attraverso l'urina.
English: In the absence of the risk of mixed co-infestation, a narrower spectrum parasiticide should be used.
Italian: In assenza del rischio di co-infestazioni miste, si deve usare un parassiticida a spettro più stretto.
English: This results in flaccid paralysis and eventual death of parasites exposed to the drug.
Italian: Questo determina una paralisi flaccida e l'eventuale morte dei parassiti esposti al farmaco.
English: Butylhydroxytoluene (E321, 0.018%).
Italian: Butilidrossitoluene (E321, 0,018%).
English: Ticks and fleas need to start feeding on the host to become exposed to sarolaner; therefore, the transmission of infectious parasite-borne diseases cannot be excluded.
Italian: Le zecche e le pulci devono iniziare ad alimentarsi sull'ospite per essere esposte al sarolaner; pertanto la trasmissione di malattie trasmesse dai parassiti non può essere esclusa.
English: In the absence of available data, treatment of puppies less than 8 weeks of age and/or dogs less than 1.25 kg bodyweight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Italian: In assenza di dati disponibili, il trattamento dei cuccioli di età inferiore alle 8 settimane e/o dei cani di peso corporeo inferiore a 1,25 kg si deve basare su una valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte del veterinario responsabile.
English: No adverse reactions were observed in 8-weeks old healthy puppies administered with up to 5 times the maximum recommended dose for 7 consecutive monthly administrations.
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse in cuccioli sani di otto settimane di età trattati con una dose fino a 5 volte quella massima raccomandata per 7 somministrazioni mensili consecutive.
English: The prandial state of the dogs does not affect the extent of absorption of sarolaner and moxidectin.
Italian: Lo stato prandiale dei cani non influenza l'entità dell'assorbimento del sarolaner e della moxidectina.
English: In this fixed combination, moxidectin and pyrantel provide complementary anthelmintic efficacy through distinct mechanisms of action.
Italian: In questa combinazione fissa, la moxidectina e il pyrantel forniscono un'efficacia antielmintica complementare attraverso meccanismi d'azione distinti.
English: The accidental ingestion of the product may potentially result in adverse effects, such as transient excitatory neurological signs.
Italian: L'ingestione accidentale del prodotto può potenzialmente provocare effetti avversi, come sintomi neurologici eccitatori transitori.
English: Other nematodes
Italian: Altri nematodi
English: Pyrantel embonate is poorly absorbed and the absorbed portion has a tmax of 1.5 hours and half-life of 7.7 hours.
Italian: Il pyrantel embonato è scarsamente assorbito e la porzione assorbita ha un tmax di 1,5 ore e un'emivita di 7,7 ore.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul blister dopo SCAD/EXP.
English: When the product replaces another lungworm or heartworm preventive product, the first dose of the product should be given within a month of the last dose of the former veterinary medicinal product.
Italian: Quando il prodotto sostituisce un altro prodotto per la prevenzione della strongilosi polmonare o della filariosi cardiopolmonare, la prima dose del prodotto deve essere somministrata entro un mese dall'ultima dose del precedente medicinale veterinario.
English: The veterinary medicinal product has immediate and persistent flea killing activity against new infestations for 5 weeks;
Italian: Il medicinale veterinario ha un'attività pulcicida immediata e persistente contro le nuove infestazioni per 5 settimane;
English: Moxidectin is a second-generation macrocyclic lactone of the milbemycin family.
Italian: La moxidectina è un lattone macrociclico di seconda generazione appartenente alla famiglia delle milbemicine.
English: The blister pack should then be returned into the carton immediately after use and the carton should be stored out of the sight and reach of children.
Italian: Il blister deve essere poi riposto nella scatola subito dopo l'uso e la scatola deve essere conservata fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
English: − The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD).
Italian: − Il medicinale veterinario può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP).
English: It is recommended that heartworm prevention treatment should be continued until at least 1 month after the last exposure to mosquitoes.
Italian: Si raccomanda di proseguire il trattamento preventivo per la filariosi cardiopolmonare fino a un mese dopo l'ultima esposizione alle zanzare.
English: The product was well tolerated in dogs with a deficient multidrug-resistance-protein 1 (MDR1 -/-).
Italian: Il prodotto è stato ben tollerato nei cani affetti da carenza della proteina di resistenza multifarmaco 1 (MDR1 -/-).
English: − Toxascaris leonina adults;
Italian: − Toxascaris leonina adulti;
English: For fleas, the onset of efficacy is within 12 to 24 hours of attachment for five weeks after product administration.
Italian: Per le pulci, la comparsa dell'efficacia si manifesta entro 12 - 24 ore dal momento in cui si attaccano all'animale per 5 settimane dopo la somministrazione del prodotto.
English: To prevent children from accessing the product, only one chewable tablet at a time should be removed from the blister pack and only when required.
Italian: Per evitare che i bambini abbiano accesso al prodotto, rimuovere dal blister solo una compressa masticabile alla volta e solo quando necessario.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation or in dogs intended for breeding.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento o nei cani da riproduzione non è stata stabilita.
English: Dogs in areas endemic for heartworm (or those which have travelled to endemic areas) may be infected with adult heartworms.
Italian: I cani in aree endemiche per la filariosi cardiopolmonare (o quelli che hanno viaggiato in aree endemiche) possono essere infestati da dirofilarie adulte.
English: The veterinary medicinal product kills newly emerged fleas on the dog before they can lay eggs and therefore it prevents environmental flea contamination in areas to which the dog has access.
Italian: Il medicinale veterinario elimina le nuove pulci che infestano il cane prima che possano deporre le uova e quindi previene la contaminazione ambientale da pulci nelle aree in cui il cane ha accesso.
English: If based on veterinarian opinion re-administration(s) of the product is required, any subsequent administration(s) must follow the minimum 1-month interval schedule.
Italian: Se in base alla valutazione del veterinario è richiesta la ri-somministrazione(i) del prodotto, l'eventuale successiva somministrazione(i) deve seguire il programma con minimo un mese di intervallo.
English: pyrantel (as embonate) (mg)
Italian: pyrantel (come embonato) (mg)
English: Gastrointestinal nematodes
Italian: Nematodi gastrointestinali
English: The tablets are packaged in aluminium foil/foil blisters packaged into an outer carton box.
Italian: Le compresse sono confezionate in blister in accoppiato alluminio/alluminio confezionati in una scatola di cartone esterna.
English: Sarolaner, moxidectin, pyrantel (as embonate)
Italian: Sarolaner, moxidectina, pyrantel (come embonato)
English: Macrocyclic lactones including moxidectin have been shown to be substrates for p-glycoprotein.
Italian: E' stato dimostrato che i lattoni macrociclici, inclusa la moxidectina, sono substrati per la glicoproteina-p.
English: moxidectin (mg)
Italian: moxidectina (mg)
English: Therefore, during treatment with the veterinary medicinal product, other products that can inhibit pglycoprotein (e.g. cyclosporine, ketoconazole, spinosad, verapamil) should only be used concomitantly according to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
Italian: Pertanto, durante il trattamento con il medicinale veterinario, altri prodotti che possono inibire la glicoproteina-p (ad esempio, ciclosporina, ketoconazolo, spinosad, verapamil) devono essere impiegati, in concomitanza, solo in base alla valutazione del rapporto beneficio/rischio del veterinario responsabile.
English: In particular, both active substances contribute to the overall efficacy against the gastrointestinal nematodes Ancylostoma caninum and Toxocara canis.
Italian: In particolare, entrambi i principi attivi contribuiscono all'efficacia complessiva contro i nematodi gastrointestinali Ancylostoma caninum e Toxocara canis.
English: In a laboratory study, the product was well tolerated in dogs with a deficient multidrug-resistanceprotein 1 (MDR1 -/-) following single oral administration at 3 times the recommended dose.
Italian: In uno studio di laboratorio, il prodotto è stato ben tollerato nei cani affetti da carenza della proteina di resistenza multifarmaco 1 (MDR1 - / -) dopo una singola somministrazione orale pari a 3 volte la dose raccomandata.
English: Ticks on the animal prior to administration or from new infestations after product administration are killed within 48 hours.
Italian: Le zecche presenti sull'animale prima della somministrazione o quelle di nuove infestazioni dopo la somministrazione del prodotto sono eliminate entro 48 ore.
English: − For the treatment of tick infestations.
Italian: − Per il trattamento delle infestazioni da zecche.
English: Calcium hydrogen phosphate anhydrous
Italian: Calcio idrogeno fosfato anidro
English: Pharmacotherapeutic group: antiparasitic products, moxidectin combinations.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: prodotti antiparassitari, combinazioni di moxidectina.
English: A single administration also prevents lungworm disease (by reducing the immature adults (L5) of A. vasorum) and heartworm disease (D. immitis) for one month.
Italian: Una singola somministrazione previene anche la strongilosi polmonare (riducendo gli adulti immaturi (L5) di A. vasorum) e la filariosi cardiopolmonare (D. immitis) per un mese.
English: To minimise the risk of resistance selection, it is recommended that dogs should be checked for both circulating antigens and blood microfilariae at the beginning of each season of preventative treatment.
Italian: Per ridurre al minimo il rischio di selezionare una resistenza, all'inizio di ogni ciclo di trattamento preventivo stagionale, si raccomanda di controllare i cani per la ricerca sia degli antigeni circolanti che delle microfilarie nel sangue.
English: − For the treatment of flea infestations (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis).
Italian: − Per il trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis).
English: Colorants: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132).
Italian: Coloranti: Giallo tramonto FCF (E110), Rosso allura (E129), Carminio d'indaco (E132).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA DI CARTONE
English: In endemic areas, dogs should receive lungworm and/or heartworm preventive treatments at monthly intervals.
Italian: Nelle aree endemiche, i cani devono ricevere i trattamenti preventivi per la strongilosi polmonare e/o la filariosi cardiopolmonare ad intervalli mensili.
English: − For the prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis);
Italian: − Per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare (Dirofilaria immitis);
English: − Toxocara canis immature adults (L5) and adults;
Italian: − Toxocara canis adulti immaturi (L5) e adulti;
English: Simparica Trio chewable tablets sarolaner (mg)
Italian: Simparica Trio compresse masticabili sarolaner (mg)
English: Fleas on the animal prior to administration are killed within 8 hours.
Italian: Le pulci presenti sull'animale prima della somministrazione del prodotto sono eliminate entro 8 ore.
English: After treatment of the nematode infections, further flea and tick treatment should be continued with a mono-active product.
Italian: Dopo il trattamento delle infestazioni da nematodi, un ulteriore trattamento nei confronti di pulci e zecche va proseguito con un prodotto con un singolo principio attivo.
English: The veterinary medicinal product should be administered at a dose of 1.2-2.4 mg/kg of sarolaner, 0.024-0.048 mg/kg of moxidectin and 5-10 mg/kg of pyrantel in accordance with the following table:
Italian: Il medicinale veterinario deve essere somministrato ad una dose di 1,2-2,4 mg/kg di sarolaner, 0,0240,048 mg/kg di moxidectina e 5-10 mg/kg di pyrantel conformemente alla tabella seguente:
English: After a single administration of 5 times the maximum recommended dose to this sensitive dog breed, transient ataxia and/or muscle fasciculation were observed.
Italian: Dopo una singola somministrazione, pari a 5 volte la dose massima raccomandata, a queste razze sensibili di cani, sono stati osservati atassia transitoria e/o fascicolazione muscolare.
English: The veterinary medicinal product can be used as part of the seasonal treatment of fleas and ticks (replacing treatment with a mono-active flea and tick product) in dogs with diagnosed concurrent gastrointestinal nematode infections.
Italian: Il medicinale veterinario può essere usato come parte del trattamento stagionale delle pulci e zecche (in sostituzione del trattamento con un prodotto con un singolo principio attivo contro pulci e zecche) in cani con la diagnosi di concomitanti infestazioni da nematodi gastrointestinali.
English: This interference leads to the opening of the chloride channels on the postsynaptic junction to allow the inflow of chloride ions.
Italian: Questa interferenza porta all'apertura dei canali del cloro sulla giunzione postsinaptica per consentire l'ingresso di ioni cloruro.
English: The veterinary medicinal product has immediate and persistent tick killing activity for 5 weeks against Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus and Rhipicephalus sanguineus and for 4 weeks against Dermacentor reticulatus;
Italian: Il medicinale veterinario ha un'attività zecchicida immediata e persistente per 5 settimane contro Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus e per 4 settimane contro Dermacentor reticulatus;
English: 1 tablet 3 tablets 6 tablets
Italian: 1 compressa 3 compresse 6 compresse
English: Sarolaner is readily and rapidly absorbed systemically following oral dosing, reaching maximum concentrations in plasma within 3.5 hours (tmax) after administration with a high bioavailability of 86.7%.
Italian: Il sarolaner è prontamente e rapidamente assorbito sistematicamente dopo somministrazione orale, raggiungendo le massime concentrazioni nel plasma entro 3,5 ore (tmax) dopo la somministrazione con un'alta biodisponibilità dell'86,7%.
English: Moxidectin is readily and rapidly absorbed systemically following oral dosing, reaching maximum concentrations in plasma within 2.4 hours (tmax) after administration and with 66.9% bioavailability.
Italian: La moxidectina è prontamente e rapidamente assorbita sistematicamente dopo somministrazione orale, raggiungendo le massime concentrazioni nel plasma entro 2,4 ore (tmax) dopo la somministrazione e con una biodisponibilità del 66,9%.
English: Hydrolysed vegetable protein Gelatin
Italian: Polvere di fegato di maiale Proteine vegetali idrolizzate Gelatina
English: The product should only be used in dogs when treatment of ticks / fleas and gastrointestinal nematodes is indicated at the same time.
Italian: Il prodotto deve essere usato nei cani solo quando il trattamento di zecche / pulci e nematodi gastrointestinali è indicato allo stesso tempo.
English: Following receptor binding, the channel opens to allow the influx of cations resulting in a depolarization and excitatory effects on nematode muscle, ultimately leading to spastic paralysis of the worm and death.
Italian: In seguito al legame con il recettore, il canale si apre per consentire l'afflusso di cationi con conseguente depolarizzazione ed effetti eccitatori sui muscoli dei nematodi, portando infine alla paralisi spastica del verme e alla morte.
English: Sarolaner is slowly eliminated from plasma (half-life of approximately 12 days) via biliary excretion and elimination through the faeces with minor contributions of metabolic clearance.
Italian: Il sarolaner viene lentamente eliminato dal plasma (emivita di circa 12 giorni) tramite escrezione biliare ed eliminazione attraverso le feci con contributi minori della clearance metabolica.