FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tillhandahålla riktad, användbar och tillgänglig information om de aspekter av EMEA:s arbete som har läkemedelsanknytning till patienter och vårdpersonal.
Latvian: Sniegt mērķtiecīgu, derīgu un pieejamu informāciju pacientiem un veselības aprūpes profesionāļiem par Aģentūras darbu saistībā ar zālēm;
Swedish: EMEA:s PMF/VAMF utgörs av en bedömning av ansökningshandlingarna för PMF/VAMF.
Latvian: PMF/VAMF pieteikuma materiālu izvērtējums.
Swedish: 8-10 mars
Latvian: 8. - 10. marts
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1977-1990 i Spanien inom internmedicin och klinisk farmakologi, och var biträdande professor i farmakologi vid UAB.
Latvian: Torrent i Farnell darbojās internās medicīnas un klīniskās farmakoloģijas jomā Spānijā un bija UAB docents farmakoloģijā.
Swedish: Ledning och organisation av CVMP
Latvian: VZK vadība un organizācija
Swedish: Sabine Brosch, ställföreträdande chef för Sektorn för biverkningsbevakning samt säkerhets- och effektfrågor för godkända läkemedel, född 630817, österrikisk medborgare Utbildning: Magisterexamen i farmaci och doktor (naturvetenskap) i farmakologi vid Wien universitetet.
Latvian: Panos Tsintis, Farmakoloģiskās uzraudzības, zāļu pēcreģistrācijas drošības un efektivitātes sektora vadītājs, dz. 1956. gada 18. septembrī, Lielbritānijas pilsonis Izglītība: ieguvis kvalifikāciju medicīnā Šefīldas Universitātē 1983. gadā.
Swedish: Reviderat dokument skall sändas ut på remiss i april 2005
Latvian: Pārskatītais variants izplatāms publiskām konsultācijām līdz 2005. gada aprīlim
Swedish: Utbildning: Läkarexamen vid Fria universitetet i Bryssel.
Latvian: Izglītība: Briseles Brīvajā universitātē iegūta ārsta kvalifikācija.
Swedish: Slutförande av det interna utvärderingsarbetet med nya medlemsstater mot bakgrund av det kanadensiska avtalet om ömsesidigt erkännande.
Latvian: Uz konsolidāciju vērsta savstarpējās atzīšanas līgumu ieviešana, nodrošinot visu līgumu, izņemot ar ASV noslēgto, darbību pilnā apjomā; iekšējā novērtējuma darba ar jaunajām dalībvalstīm pabeigšana Kanādas savstarpējās atzīšanas līguma kontekstā;
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 47 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Swedish: Utarbetande av en kommunikationsstrategi som skall sändas till kommissionen och medlemsstaterna, inklusive årsrapport om biverkningsbevakning för produkter som godkänts genom det centraliserade förfarandet.
Latvian: Komunikācijas stratēģijas, tostarp ikgadējā ziņojuma par centralizēto zāļu farmakoloģisko kontroli, sagatavošana iesniegšanai Komisijai un dalībvalstīm;
Swedish: Utveckla utsändning av möten och bredare användning av video- och telefonkonferenser för att underlätta kommunikation och minska antalet möten med ersättning.
Latvian: Sanāksmju administrēšanas sistēmas pilnveidošana, automatizējot sanāksmju vadīšanas procesu; Sanāksmju tālraides attīstība un plašāka video un telekonferenču ieviešana, lai atvieglotu saziņu un samazinātu atmaksājamo sanāksmju skaitu; "viesu centra" iekārtošana EMEA tīmekļa vietnē, iekļaujot tajā informāciju Delegāta rokasgrāmatas veidā;
Swedish: Veterinärexamen vid Royal Veterinary College (London-universitetet).
Latvian: Ieguvusi veterinārā ķirurga kvalifikāciju Londonas Universitātes Karaliskajā veterinārajā koledžā.
Swedish: Bakgrund: Sex års klinisk erfarenhet från sjukhus i Storbritannien, fem år som chef för biverkningsbevakning och regel- och tillsynsfrågor vid Astra Pharmaceuticals i Storbritannien och sammanlagt sju år vid Storbritanniens läkemedeltillsynsmyndighet.
Latvian: Farmakoloģiskās kontroles un regulatīvo jautājumu departamenta direktora amatā Lielbritānijā, kā arī kopumā 7 gadi Lielbritānijas Zāļu kontroles aģentūrā.
Swedish: Certifikaten är avsedda att användas som stöddokumentation vid ansökan om godkännande för försäljning i länder utanför EU och vid export till sådana länder.
Latvian: Tie apliecina ES zāļu reģistrācijas apliecības un labas ražošanas nosacījumu esamību un tiek izdoti, pamatojoties uz reģistrācijas pieteikumiem ES valstīs, kā arī eksporta veikšanai uz ārpus ES esošām valstīm.
Swedish: Översyn och eventuellt revidering av produktresumémall.
Latvian: Pārskatīšana un iespējama pamata zāļu aprakstu revīzija.
Swedish: COMP:s sammanträden 2005
Latvian: COMP sēdes 2005. gadā
Swedish: HMPC:s sammanträden 2005
Latvian: HMPC sēdes 2005. gadā
Swedish: Bakgrund: Var 1982-1986 forskare vid Montpellier-universitetet i Frankrike.
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1982. līdz 1986. gadam Dr Bénéfice bija pētniece Monpeljē Universitātē
Swedish: Översyn av nuvarande förfaranden, inklusive sänkta tidsgränser för att vidarebefordra yttranden till kommissionen från 30 till 15 dagar.
Latvian: Galvenās iniciatīvas šo mērķu sasniegšanai: Pašreizējo procedūru revīzija, iekļaujot atzinumu paziņošanas Komisijai termiņu saīsināšanu no
Swedish: Mottagna/förväntade skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden (input)
Latvian: Arbitrāža un saņemtās/prognozētās Kopienas atsauces (ienākošās)
Swedish: 3.7 Verksamheter som rör regel- och tillsynsfrågor EU-institutionerna och regel- och tillsynsfrågor
Latvian: ES institūcijas un regulatīvie aspekti
Swedish: Arbetsprogram för Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA)
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras darba programma
Swedish: Utbildning: Kemist- och apotekarexamen vid Fria universitetet i Berlin.
Latvian: Izglītība: Berlīnes Brīvajā universitātē iegūta ķīmiķa un farmaceita kvalifikācija.
Swedish: Utbildning: Veterinärexamen vid veterinärmedicinska fakulteten vid Liverpool-universitetet.
Latvian: Izglītība: pabeidzis Liverpūles Universitātes Veterinārzinātņu fakultāti veterinārās medicīnas specialitātē un ir Lielbritānijas Karaliskās veterinārārstu kolēģijas loceklis.
Swedish: 12-14 april
Latvian: 12. - 14. aprīlis
Swedish: Skall utarbetas under 2005
Latvian: Sagatavojams 2005. gada laikā
Swedish: Läkemedelssäkerhet och stärkande av EMEA:s kärnverksamhet kommer att prioriteras även under För att sörja för säker användning av läkemedel kommer EMEA att förstärka sin verksamhet på området biverkningsbevakning, särskilt databasen EudraVigilance och genomförandet av
Latvian: Lai nodrošinātu zāļu lietošanas drošumu, Aģentūra pastiprinās savas aktivitātes farmakoloģiskās uzraudzības jomā, jo īpaši pievēršoties EudraVigilance datubāzei un EMEA riska pārvaldības stratēģijai attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm.
Swedish: Martin HARVEY ALLCHURCH Tfn direkt (44-20) 74 18 84 27 E-post: press@emea.eu.int
Latvian: Marijke KORTEWEG Tiešais tālrunis (44-20) 74 18 85 56 E-pasts: iqmanagement@emea.eu.int
Swedish: Tendens:
Latvian: Ievirze:
Swedish: EMEA får ett utvidgat mandat för öppenhet och tillhandahållande av information och kommer att offentliggöra och vidarebefordra mer information om sin verksamhet.
Latvian: Aģentūra publicēs un izplatīs vairāk informācijas par tās procesiem un pasākumiem.
Swedish: lämna stöd till översättning av medicinsk dokumentation och ge administrativt bistånd till dessa företag.
Latvian: Šajā nolūkā Aģentūra sagatavos ieviešanai normas attiecībā uz maksu samazināšanu, maksājumu atlikšanu, atbalstu medicīniskās informācijas tulkošanā un administratīvu palīdzību šiem uzņēmumiem.
Swedish: Utarbeta strategier för öppenhet och kommunikation och närliggande politikområden som anger vilken information som skall offentliggöras, hur den skall offentliggöras och när detta skall ske.
Latvian: nosakot, kā, kad un kāda informācija tiks publicēta;
Swedish: Paris.
Latvian: Francijā.
Swedish: 12-15 september
Latvian: 12. - 15. septembris
Swedish: Enheten för kommunikation och nätverksarbete Hans-Georg Wagner, enhetschef, född 481129, tysk medborgare Utbildning: Doktorsexamen i naturvetenskap (praktisk fysik och materiallära) vid universitet i
Latvian: 1948. gada 29. novembrī, Vācijas pilsonis Izglītība: doktora grāds dabaszinātnēs (lietišķajā fizikā un materiālzinātnēs)
Swedish: Att ge vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp av god kvalitet till sökande och hålla fastställda tidsgränser.
Latvian: Ieviest jaunās normatīvās prasības zinātniskās konsultēšanas jomā; Nodrošināt kvalitatīvas konsultācijas un protokola palīdzību pieteikumu iesniedzējiem un ievērot noteiktos termiņus.
Swedish: 6-8 december
Latvian: 6. - 8. decembris
Swedish: Höja kvaliteten och den vetenskapliga underbyggnaden samt överensstämmelsen med lagstiftningen i bedömningen av ansökningar om ändringar, utvidgningar och överlåtelser av godkännanden för försäljning och hålla de fastslagna tidsramarna.
Latvian: Paaugstināt reģistrācijas apliecību paplašinājumu, variāciju un pārformēšanas zinātnisko un regulatīvo atbilstību, kā arī ievērot noteiktos termiņus;
Swedish: 2.7 Växtbaserade läkemedel
Latvian: 2.7 Homeopātiskās zāles
Swedish: Dessutom en ekonomexamen (MBA).
Latvian: Viņam ir arī MBA grāds.
Swedish: Kom till EMEA i september 1997.
Latvian: Viņa iestājās darbā EMEA 1997. gada septembrī.
Swedish: Ta fram förslag till föredragningslistor, utarbeta och distribuera handlingar, tillhandahålla förteckningar över de ståndpunkter som intagits i liknande frågor och uppföljning av
Latvian: Sanāksmju darba kārtības izstrādāšanu, dokumentu sagatavošanu un izplatīšanu, pozīciju sarakstu sastādīšanu un sanāksmēs pieņemto lēmumu izpildes kontroli, tostarp ikmēneša statistikas sagatavošanu par savstarpējās atzīšanas un decentralizētajām procedūrām;
Swedish: Totalt tjänstegrad B
Latvian: Kopā D klase
Swedish: 22-23 november
Latvian: 22. - 23. novembris
Swedish: Viktiga initiativ för att uppfylla målen:
Latvian: Galvenās iniciatīvas šo mērķu sasniegšanā:
Swedish: Styrelsemöten 2005
Latvian: Valdes sēdes 2005. gadā
Swedish: Berlin.
Latvian: Lionā.
Swedish: Tjänsteförteckning för EMEA 2003-2005 Översikt av inkomster och utgifter 2003-2005 Riktlinjer och arbetsdokument för 2005 EMEA:s kontaktpunkter
Latvian: 3. pielikums Vadlīnijas un darba dokumenti 2005. gadam 4. pielikums EMEA kontaktpunkti 5. pielikums EMEA personālijas
Swedish: 12-14 juli
Latvian: 12. - 14. jūlijs
Swedish: Arbetsgruppen för läkemedelssäkerhet
Latvian: Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupa Drošuma darba grupa
Swedish: Genomförandet av budgeten för 2005.
Latvian: 2005. gada budžeta izpilde;
Swedish: Fler särläkemedel når fram till godkännande för försäljning.
Latvian: Līdz reģistrācijas stadijai nonāks vairāk reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu.
Swedish: 10-13 oktober
Latvian: 10. - 13. oktobris
Swedish: E-post: panos.tsintis@emea.eu.int
Latvian: E-pasts: panos.tsintis@emea.eu.int
Swedish: Bakgrund: Biträdande universitetslektor vid Uppsala universitet 1976-1978.
Latvian: Līdzšinējā karjera: No 1976. līdz 1978. gadam lektors Upsalas Universitātē.
Swedish: 18-20 oktober
Latvian: 18. - 20. oktobris
Swedish: Läkemedelsverket 1993.
Latvian: Federālajā veselības aizsardzības birojā.
Swedish: Utbildning: Apotekare, doktorsexamen i naturvetenskap (farmakognosi) från Saarbrückens universitet.
Latvian: Izglītība: farmaceits, dabaszinātņu doktors (farmakognostika)
Swedish: 6-8 september
Latvian: 6. - 8. septembris
Swedish: • beställas via fax (44-20) 74 18 86 70
Latvian: • pa faksu (44-20) 7418 8670
Swedish: Lämna stöd till integrationen av nya medlemsstater i EMEA:s arbete med GMP, GCP och GLP och bidra till internationellt samarbete och harmonisering.
Latvian: Mērķi un galvenās iniciatīvas: ieviest jauno likumdošanu LRP jomā, īpaši attiecībā uz aktīvajām vielām; sniegt atbalstu jauno dalībvalstu integrēšanai Aģentūras LRP, LKP un LLP nodrošināšanas darbā un veicināt starptautisko sadarbību un harmonizācijas pasākumus;
Swedish: Arbetet skall påbörjas 2005
Latvian: Darbs uzsākams 2005. gadā
Swedish: Examen i pediatrik och filosofie doktor i nutrition.
Latvian: Pēcdiploma grāds pediatrijā un PhD
Swedish: EU-kommentarer till utarbetande av
Latvian: ES komentāri ICH vadlīnijas sagatavošanā
Swedish: Bakgrund: Arbetade som privatpraktiserande advokat 1991-2004 med skiljedomar och rättsprocesser i huvudsak inom området offentlig upphandling, konkurrens, internationell handel och avtal.
Latvian: galvenokārt nodarbojoties ar arbitrāžas un tiesvedības lietām valsts pasūtījuma, konkurences,
Swedish: Bakgrund: Innehade 1976-1981 en befattning i Tyskland som forskarassistent vid Fria universitetet i
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1976. līdz 1981. gadam Dr Grein ieņēma pasniedzējas un pētnieces amatu Berlīnes Brīvajā universitātē.
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 52 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Swedish: Ökad elektronisk rapportering både för enskilda fallstudier avseende säkerhet (ICSR) och misstänkta, icke förutsedda allvarliga biverkningar (SUSAR) till databasen EudraVigilance för alla läkemedel, oavsett licensieringsförfarande.
Latvian: pastiprināta elektroniskā uzskaite gan attiecībā uz IGDZ (individuālu gadījumu drošuma ziņojumiem), gan ANNBP (iespējamām negaidītām un nopietnām blakusparādībām)
Swedish: Vidareutveckla EMEA:s riskhanteringsstrategi, särskilt i fråga om principen om riskhanteringsplaner och det fortsatta genomförandet av EudraVigilance-projektet, inklusive rapportering av biverkningar i kliniska prövningar.
Latvian: sagatavoties bioloģiski līdzīgu, nepatentētu un pašārstēšanās zāļu pieteikumu iesniegšanai; uzsākt EMEA Ceļa Kartes līdz 2010. gadam īstenošanas plāna pirmo posmu attiecībā uz cilvēku lietošanai paredzētajām zālēm; tālāk attīstīt EMEA riska pārvaldības stratēģiju, īpaši attiecībā uz riska pārvaldīšanas plāniem un turpināt EudraVigilance projekta īstenošanu, iekļaujot ziņošanu par zāļu blakusparādībām klīniskajos pētījumos;
Swedish: Förberedelser för att inkludera nya obligatoriska terapeutiska områden inom räckvidden för det centraliserade förfarandet.
Latvian: Galvenās iniciatīvas šo mērķu sasniegšanā: Jaunu ārstniecības nozaru obligātas iekļaušanas centralizētās procedūras darbības jomā sagatavošana;
Swedish: Den nya lagstiftningen gäller i lika hög grad på områdena för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel med avseende på den vetenskaplig rådgivning som beskrivs i avdelning 2.2 i arbetsprogrammet.
Latvian: Šogad ir sagaidāmi deviņi iesniegumi par zinātnisku konsultāciju sniegšanu; tikai daži pieteikumi ir saņemti par bezmaksas zinātniskām konsultācijām attiecībā uz šaurākai lietošanai un mazāk izplatītām sugām paredzētām zālēm - pārtikā lietojamiem dzīvniekiem; Jaunās farmācijas likumdošanas ieviešanas radītās sekas: jaunā likumdošana attiecībā uz darba programmas 2.2. sadaļā aprakstīto zinātnisko konsultēšanu ir vienādi piemērojama gan cilvēkiem paredzēto, gan veterināro zāļu jomā.
Swedish: Tony Humphreys, chef för Sektorn för regel- och tillsynsfrågor samt organisationsstöd, född 611212, irländsk medborgare
Latvian: Tony Humphreys, Regulācijas jautājumu un organizatoriskā atbalsta sektora vadītājs,
Swedish: Bidrag, om så begärs (se BWP)
Latvian: Ieguldījums pēc pieprasījuma (skat.
Swedish: Kom till EMEA i september 1997; utsågs till chef för Sektorn för nya kemiska substanser i juni 1998 och till chef för Sektorn för särläkemedel och vetenskaplig rådgivning i januari 2001.
Latvian: gada jūnijā tika iecelts par jauno ķīmisko vielu sektora vadītāju, un 2001. gada janvārī - par reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu un zinātnisko konsultāciju nodaļas vadītāju.
Swedish: Möjligheten att varje veterinärmedicinskt läkemedel som har betydelse för djurhälsan inom hela gemenskapen kan omfattas av det centraliserade förfarandet innebär att dess räckvidd ökar.
Latvian: Sortimentu paplašina centralizētās procedūras plašāka piemērošana, iekļaujot jebkuras veterinārās zāles, kuras var būtiski ietekmēt dzīvnieku veselību visā Kopienā.
Swedish: 2003 till ordförande i Kommittén för särläkemedel.
Latvian: 2003. gada maijā viņš tika atkārtoti ievēlēts par Reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas priekšsēdētāju.
Swedish: Utbildning: Apotekarexamen vid Fria universitetet i Bryssel.
Latvian: Izglītība: Briseles Brīvajā universitātē iegūta farmaceita kvalifikācija.
Swedish: Kom 1995 till EMEA som förste handläggare (vetenskapliga frågor) och var 1996-1998
Latvian: 1995. gadā viņš iestājās darbā EMEA galvenā zinātniskā administratora amatā, un no 1996. līdz 1998. gadam viņš bija jauno ķīmisko preparātu sektora vadītājs.
Swedish: Reviderad version väntas sändas ut på remiss 2005 och färdigställas 2006
Latvian: Revīzija paredzēta konsultācijām2005. gadā un pabeidzama 2006. gadā
Swedish: Underlag (concept paper) skall utarbetas
Latvian: Konceptuālais dokuments jāsagatavo
Swedish: Bidrag (se SWP)
Latvian: SWP)
Swedish: EuroPharm, verktygen för datalagring och läkemedelsinformation EudraVigilance och produktinformationssystemet (PIM) samt slutföra fas 2a av det europeiska databassystemet för kliniska läkemedelsprövningar (EudraCT).
Latvian: EuroPharm zāļu informācijas sistēmas pirmo darba versiju, EudraVigilance datu uzglabāšanas un farmakoloģiskās meklēšanas instrumentu un produktu informācijas pārvaldības sistēmas (PIM) ieviešana, plus
Swedish: Arbetsbelastning
Latvian: Darba apjoms
Swedish: Anordna enskilda möten för genomförande med varje nationell behörig myndighet (NCA) för att ytterligare underlätta elektronisk överföring av biverkningsdata mellan nationella behöriga myndigheter och EMEA.
Latvian: organizēšana, lai veicinātu datu par nelabvēlīgām blakusparādībām pārraidi starp VKI un EMEA
Swedish: Kom till EMEA i februari 1996 och utsågs till ställföreträdande sektorchef i juni 2001.
Latvian: 1996. gada februārī Leivers jaunkundze iestājās darbā EMEA un 2001. gada jūnijā tika iecelta par sektora vadītāja vietnieci.
Swedish: De viktigaste målen är att utveckla och att punktligt och korrekt administrera EMEA:s personalresurser och ekonomiska resurser.
Latvian: Galvenie mērķi ir EMEA cilvēku un finansiālo resursu savlaicīga un precīza administrēšana, tostarp attiecībā uz personāla vadību, darbā pieņemšanas procedūrām un profesionālo apmācību, kā arī personāla un citu iesaistīto personu informēšanu šajos jautājumos.
Swedish: Utbildning: Examen i farmakologi vid King's College (London-universitetet).
Latvian: Izglītība: pabeigusi Londonas Universitātes Karalisko koledžu farmakoloģijas specialitātē.
Swedish: 2.9 Verksamheter som rör regel- och tillsynsfrågor Vägledning i regel- och procedurfrågor
Latvian: Regulējošās un procesuālās vadlīnijas
Swedish: tillsammans med datainsamling, analys, rapportering och vidarebefordrande av de elektroniska biverkningsrapporter som tas emot från och med den 1 januari 2005, innebära en stor arbetsbelastning för den lilla grupp som sysslar med biverkningsbevakning inom den veterinärmedicinska sektorn.
Latvian: Pastāvīgā atbildība par Veterinārijas apvienotās ieviešanas grupas organizāciju un atbalstu, apmācības koordinēšanu, reģistrācijas pieteikumu, piekļuves EudraVigilance datubāzei administrēšanu, kā arī datu vākšanu, analīzi, ziņošanu un elektronisku informēšanu par nelabvēlīgām blakusparādībām kopš 2005. gada 1. janvāra radīs ievērojamu darba slodzi nelielajai farmakoloģiskās uzraudzības grupai veterinārijas sektorā; pastāvīgi būs nepieciešama EudraVigilance datubāzes un datu apstrādes tīkla pielāgošana, uzturēšana un pilnveidošana sadarbībā ar Aģentūras IT un projektu vadības grupām;
Swedish: Utföra klassificering av särläkemedel av god kvalitet och verksamhet med anknytning därtill samt hålla de fastslagna tidsramarna.
Latvian: Kvalitatīvi veikt reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu un ar tām saistīto pasākumu novērtējumus un ievērot normatīvos termiņus.
Swedish: Daniel Brasseur, ordförande i Kommittén för humanläkemedel (CHMP), född 510607,
Latvian: EMEA zinātniskās komitejas Daniel Brasseur, CHMP priekšsēdētājs, dz. 1951. gada 7. jūnijā, Beļģijas pilsonis
Swedish: Flyttade 1992 till avdelningen för biverkningsbevakning vid det österrikiska hälsodepartementet och tillbringade 1995
Latvian: 1992. gadā viņa pārgāja darbā uz Austrijas Veselības ministrijas Farmakoloģiskās kontroles departamentu un 1995. gadā pabeidza 6 mēnešu regulatīvo stažēšanos Eiropas Komisijas Farmācijas vienībā.
Swedish: Elva sammanträden, som pågår under minst två hela dagar, kommer att hållas, vilket kommer att leda till mer tid för diskussioner med företag som önskar rådgivning och för förberedelser av slutsatserna före sammanträdena i CHMP.
Latvian: Tas nodrošinās vairāk laika pārrunām ar uzņēmumiem, kuri vērsušies pēc padoma, slēdzienu sagatavošanai līdz CHMP sanāksmēm un ātrāku konsultēšanu un palīdzību sponsoriem.
Swedish: Genomföra sekretessavtalet med FDA när det gäller inspektionsrelaterade verksamheter.
Latvian: izveidot ražošanas atļauju un LRP apliecību datubāzi; ieviest konfidencialitātes nolīgumus ar FDA attiecībā uz inspicēšanas pasākumiem.
Swedish: De två senare delarna av lagstiftningen väntas träda i kraft under 2009.
Latvian: Paredzams, ka pēdējie divi minētie tiesību akti stāsies spēkā 2009. gada laikā.
Swedish: Säkerhetsövervakning av läkemedel är ett område som kontinuerligt granskas noggrant, utvecklas och förstärks.
Latvian: Zāļu drošuma pārraudzība ir joma, kas tiek nepārtraukti pārbaudīta, attīstīta un stiprināta.
Swedish: Under 2008 observerades dessutom vissa kvalitetsproblem med produkter vars aktiva substans tillverkades utanför EU.
Latvian: Turklāt 2008. gadā radās dažas kvalitātes problēmas saistībā ar zālēm, kuru aktīvās vielas tika ražotas valstīs, kas atrodas ārpus ES.
Swedish: Bidra till en miljö som stimulerar innovation.
Latvian: inovācijas stimulējošas vides sekmēšanu.
Swedish: Stärka det europeiska läkemedelsnätverket.
Latvian: Eiropas zāļu tīkla stiprināšanu;
Swedish: Detta åtagande återspeglas i EMEA:s arbetsprogram och budget.
Latvian: Šī apņemšanās ir atspoguļota Aģentūras darba programmā un tās budžetā.
Swedish: Av arbetsprogrammet framgår det att aktiviteter inom området för den nyligen införda lagstiftningen om pediatriska läkemedel fortfarande är komplexa och dynamiska.
Latvian: Kā redzams šajā darba programmā, darbības nesen īstenoto tiesību aktu jomā attiecībā uz pediatrijā lietojamām zālēm paliek arvien sarežģītas un dināmiskas.
Swedish: 1) Riktmärkning av europeiska läkemedelsmyndigheter (Benchmarking of European medicines agencies, BEMA).
Latvian: 1 Eiropas Zāļu aģentūras salīdzinošie rādītāji (Benchmarking of European medicines agencies (BEMA))
Swedish: Detta arbete utförs både i interna forum och inom ramen för initiativet för innovativa läkemedel.
Latvian: Šo darbu veic gan iekšējos forumos, gan jauno zāļu iniciatīvas (Innovative Medicines Iniciative) ietvaros.
Swedish: Vissa av dessa målsättningar omfattar planering av vetenskapliga resurser, utvecklingsinitiativ inom området utbildning och kompetensutveckling samt se till att kommunikationen inom nätverket är effektiv.
Latvian: Daži no šiem mērķiem iekļauj zinātnisko resursu plānošanu, iniciatīvu sekmēšanu apmācības un kompetences uzlabošanas jomā, ka arī efektīvas komunikācijas nodrošināšanu tīkla ietvaros.
Swedish: EMEA har förberett inrättandet av en ny vetenskaplig kommitté - Kommittén för avancerade terapier - som kommer att vara i full verksamhet under 2009.
Latvian: EMEA ir gatava izveidot jaunu zinātnisko komiteju - Uzlaboto terapiju komiteju- kas sāks darboties 2009. gadā.
Swedish: Detta kommer att utgöra en viktig del av EMEA:s bidrag till den nya strategin för djurhälsa för Europeiska unionen enligt principen "Det är bättre att förebygga än att behandla".
Latvian: Šādā veidā Aģentūra ievērojami ieguldīs jaunajā Kopienas stratēģijā dzīvnieku veselības jomā saskaņā ar principu „Profilakse ir labāka nekā ārstēšana".
Swedish: EMEA har varit och kommer även i fortsättningen vara mycket engagerade i aktiviteter som ger stöd för innovation och förbättrad tillgänglighet till läkemedel.
Latvian: Aģentūra ir bijusi un turpinās būt iesaistīta darbībās, kas vērsti uz inovāciju atbalstīšanu un zāļu pieejamības uzlabošanu.
Swedish: EMEA kommer att fortsätta att inrikta sig på att effektivisera dessa aktiviteter, bland annat genom att utveckla ett pediatriskt forskningsnätverk.
Latvian: Aģentūra turpinās ņemt vērā šo darbību pilnveidošanu, ieskaitot pediatrijas pētniecības tīkla izstrādi.
Swedish: Förberedande arbete har utförts under 2008 och EMEA ska kunna inleda upphandling av farmakoepedimiologiska studier under 2009.
Latvian: Sagatavošanas darbs tika paveikts 2008. gadā, un Aģentūrai 2009. gadā jāuzsāk veikt farmakoloģiskās epidemioloģijas pētījumus.