FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tabell 4: Frekvenser av försökspersoner med PRNT50≥1:10 och GMT före och månad 1, 6 och 12 efter en enda boosterdos på 6 mikrogram (0,5 ml) som gavs till försökspersoner 15 månader efter rekommenderad grundimmunisering med IXIARO (ITT-population)
Bulgarian: Процент на участници с PRNT50 ≥ 1:10 и GMT преди и на месец 1, 6 и 12 след еднократна бустер доза от 6 mcg (0,5 ml), приложена на участници на 15-ия месец след препоръчваната първична имунизация с IXIARO (ITT популация)
Swedish: Figur 1: Beredning för administrering av en dos på 0,25 ml
Bulgarian: Подготовка за приложение на доза от 0.25 ml
Swedish: Tabell 7: Serokonversionsgrad och GMT (geometrisk genomsnittlig titer) av neutraliserande antikroppar mot JEV vid dag 56 och serokonversionsgrad och GMT för HAV-antikroppar vid dag 28 i perprotokoll-populationen.
Bulgarian: Степен на сероконверсия и средни геометрични титри на анти-JEV неутрализиращите антитела на ден 56 и степен на сероконверсия и GMT на HAV антителата на ден 28 при популация според протокола.
Swedish: 0,5 ml N=628 3 till<18 år
Bulgarian: 0,5 ml N=628
Swedish: 1 dos (0,5 ml) av IXIARO innehåller japanskt encefalitvirus stam SA14-14-2 (inaktiverat)1,2 6 AE3 som motsvarar en styrka på ≤ 460 ng ED50
Bulgarian: Щам SA14-14-2 на вируса на японски енцефалит (инактивиран),1,2 6 AU3 което съответства на активност ≤ 460 ng ED50
Swedish: 150 barn följdes upp under tre år utan booster, ytterligare 150 barn fick booster efter 1 år (0,25 ml om barnen var <3 år vid tiden för boostern, 0,5 ml om barnen var 3 år eller äldre) och följdes upp under ytterligare två år. Seroprotektionsfrekvensen (SPR) definierad som neutraliserande antikroppstiter ≥1:10 och geometrisk genomsnittlig titer (GMT) visas i tabell 11.
Bulgarian: В продължение на три години 150 деца са били проследени без бустер ваксинация, допълнителни 150 деца са получили бустер ваксинация след 1 година (0,25 ml, ако са на възраст <3 години в момента на приложение на бустера, 0,5 ml, ако са на възраст 3 и повече години) и са били проследени в продължение на още две години.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Sällsynta: dyspné
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Редки: диспнея
Swedish: Det finns begränsade data från behandling av gravida kvinnor med IXIARO.
Bulgarian: Данните за употребата на IXIARO при бременни са ограничени.
Swedish: Inte tillämpligt
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
Swedish: JE-VAX N=370 % (n)
Bulgarian: N=370 % (n)
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga: huvudvärk Mindre vanliga: migrän, yrsel Sällsynta: parestesi, neurit, smakrubbning, synkope*
Bulgarian: Много чести: главоболие Нечести: мигрена, замайване Редки: парестезия, неврит, дисгеузия, синкоп*
Swedish: Ytterligare biverkningar hos barn i åldern 2 månader till < 3 år
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции при деца на възраст от 2 месеца до <3 години
Swedish: Kasseras enligt gällande anvisningar.
Bulgarian: Да се изхвърля в съответствие с местните изисквания
Swedish: Vaccinet ska administreras intramuskulärt i deltamuskeln (deltoideus).
Bulgarian: Ваксината трябва да се прилага като интрамускулна инжекция в делтоидния мускул.
Swedish: PRNT50≥1:10)
Bulgarian: (Процент на пациентите с PRNT50≥1:10)
Swedish: Mindre vanliga: muskuloskeletal stelhet, artralgi Sällsynta: extremitetssmärta
Bulgarian: Нечести: мускулно-скелетна скованост, артралгия Редки: болки в крайниците
Swedish: Immunogenicitet och säkerhet för IXIARO hos barn och ungdomar från ett JEV-endemiskt land Säkerheten och immunogeniciteten för IXIARO utvärderades i en randomiserad, kontrollerad, öppen klinisk prövning som utfördes i Filippinerna, där JEV är endemiskt.
Bulgarian: Безопасността и имуногенността на IXIARO са оценени в рандомизирано, контролирано, открито клинично проучване във Филипините, където
Swedish: Barn från 2 månader till < 3 år
Bulgarian: Деца на възраст от 2 месеца до < 3 години
Swedish: Samtidig administrering av IXIARO och hepatit A-vaccin visades inte vara sämre (non-inferior) än enskilda vaccinationer med avseende på GMT-nivåerna (geometrisk genomsnittlig titer) av neutraliserande antikroppar mot JEV och HAV-antikroppar samt med avseende på serokonversionsgraden för båda typerna av antikroppar (tabell 7).
Bulgarian: А, показва не по-малка ефективност от прилагането на ваксините поотделно по отношение на GMT на анти- JE вирус неутрализиращите антитела и HAV антителата, както и по отношение на степените на сероконверсия (таблица 7).
Swedish: Mindre vanliga: kräkningar, diarré, buksmärta
Bulgarian: Нечести: повръщане, диария, коремни болки
Swedish: Om du och/eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare.
Bulgarian: Вашето дете получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар.
Swedish: GMT [95 % KI]
Bulgarian: GMT [95%CI]
Swedish: Månad 24 Månad 36
Bulgarian: Mесец 24 Mесец 36
Swedish: Tabell 9: Serokonversionsfrekvenser och geometrisk medeltiter av JEV-neutraliserande antikropp på dag 70 i den avsedda behandlingspopulationen, för hela studiepopulationen och stratifierat enligt ålder
Bulgarian: Степени на сероконверсия и среден геометричен титър на анти-JEV неутрализиращи антитела на ден 70 в intent-to-treat популацията, за цялата проучвана популация, стратифицирана по възраст
Swedish: Klar vätska med en vit fällning.
Bulgarian: Инжекционна суспензия Бистра течност с бял преципитат.
Swedish: Efter immunisering med det snabba schemat har en serokonversionsgrad på 99
Bulgarian: След имунизация по бързата схема е наблюдавана степен на сероконверсия от 99 % 7 дни след втората i.m. ваксинация.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd ska du undvika IXIARO om du är gravid eller om du ammar.
Bulgarian: Като предпазна мярка, прилагането на IXIARO по време на бременност или кърмене трябва да се избягва.
Swedish: Vanliga: nedsatt aptit, kräkningar, hudutslag Mindre vanliga: hosta
Bulgarian: Чести: загуба на апетит, повръщане, кожен обрив Нечести: кашлица
Swedish: Tabell 10: Serokonversionsgrader, andel patienter med en minst 4-faldig ökning av JEV-neutraliserande antikroppstitrar och geometriska genomsnittliga titrar vid baslinjen, dag 56 och månad 7 stratifierade per åldersgrupp, Intent To Treat-population
Bulgarian: Степени на сероконверсия, проценти на участниците с поне 4-кратно увеличение на титрите на неутрализиращите антитела срещу JEV и средните геометрични титри при изходните измервания, на ден 56 и месец 7, стратифицирани по възрастова група,
Swedish: Vuxen och äldre population (>65 år) Blodet och lymfsystemet Mindre vanliga: lymfadenopati Sällsynta: trombocytopeni
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система Нечести: лимфаденопатия Редки: тромбоцитопения
Swedish: Vanliga: illamående
Bulgarian: Грипоподобно заболяване
Swedish: Grundvaccinationen ska ske minst en vecka före eventuell exponering för japanskt encefalitvirus (JEV).
Bulgarian: Следователно, първичната имунизация трябва да бъде завършена най-малко една седмица, преди потенциалната експозиция на японски енцефалитен вирус (JEV).
Swedish: Sällsynta (förekommer hos 1 till 10 användare av 10 000): hjärtklappning, snabba hjärtslag, andningssvårigheter, onormal känsel i huden (till exempel stickningar), nässelfeber, hudrodnad, smärta i ben eller armar, brist på blodplättar, nervinflammation, svullnad av armar och ben och vrister, smakrubbning, svullnad av ögonlock, svimning
Bulgarian: сърцебиене, ускорен сърдечен ритъм, затрудно дишане, променена чувствителност на кожата (например изтръпване и мравучкане), уртикария, зачервяване на кожата, болки в ръцете или краката, недостиг на тромбоцити, възпаление на нервите, оток на крайника и оток на глезена, нарушение на вкуса, подуване на клепача, припадък
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите) отговорен(и) за освобождаване на партидите
Swedish: Mindre vanliga: köldfrossa, sjukdomskänsla, asteni Sällsynta: perifert ödem
Bulgarian: Нечести: студени тръпки, неразположение, астения Редки: периферен оток
Swedish: IXIARO är ett vaccin mot japanskt encefalitvirus.
Bulgarian: Какво представлява IXIARO и за какво се използва IXIARO е ваксина срещу вируса на японски енцефалит.
Swedish: Ofullständig grundimmunisering (vuxna)
Bulgarian: Непълна първична имунизация (възрастни)
Swedish: Samtidig användning av IXIARO och vaccin med inaktiverat hepatit A-virus (HAV), HAVRIX 1440, har undersökts i en klinisk studie.
Bulgarian: А (HAV) (HAVRIX 1440) е изследвано в едно клинично изпитване.
Swedish: Konventionellt schema % (n/N)
Bulgarian: Времева точка % (n/N)
Swedish: Åldersgrupp ≥ 2 månader till < 3 år 0,25 ml
Bulgarian: Възрастова група ≥2 месеца до <3 години
Swedish: Varaktighet av antikroppsskydd och boosterdos hos barn och ungdomar från ett JEV-endemiskt land Varaktigheten av JEV-neutraliserande antikroppar efter den primära immuniseringen samt säkerhet och immunogenicitet för en IXIARO boosterdos 12 månader efter den primära immuniseringen utvärderades i en randomiserad, kontrollerad, öppen klinisk studie som genomfördes i Filippinerna där JEV är endemiskt (300 barn, medelålder 5,3 år, intervall 1,2 - 17,3 år).
Bulgarian: JEV, след първична имунизация и безопасността и имуногенността на бустер доза IXIARO 12 месеца след първичната имунизация са оценени в рандомизирано, контролирано, отворено клинично изпитване, проведено във Филипините, където
Swedish: Boosterdos
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ
Swedish: IXIARO injektionsvätska, suspension Vaccin mot japansk encefalit (inaktiverat, adsorberat)
Bulgarian: IXIARO инжекционна суспензия Aдсорбирана ваксина срещу японски енцефалит (инактивирана)
Swedish: Ingen signifikant skillnad kunde påvisas mellan serokonversionsgraden hos försökspersoner under 50 års ålder jämfört med försökspersoner 50 år och äldre vid dag 28 eller dag 56 hos någon av behandlingsgrupperna.
Bulgarian: Няма значима разлика между степените на сероконверсия при участници на възраст <50 години, в сравнение с тези на възраст ≥ 50 години на ден
Swedish: En grundvaccinationsserie består av två separata doser på vardera 0,5 ml som ges enligt följande konventionella schema:
Bulgarian: Първичната серия от ваксинации се състои от две отделни дози по 0,5 ml всяка според следната конвенционална схема:
Swedish: 3 Flaskor
Bulgarian: 3 бутилки
Swedish: 1 Flaska
Bulgarian: 1 бутилка
Swedish: Använd en spegel om det underlättar.
Bulgarian: Използвайте огледало, ако това Ви улеснява.
Swedish: Andra läkemedel och IZBA
Bulgarian: Други лекарства и IZBA
Swedish: Användning till vuxna, inklusive äldre
Bulgarian: Употреба при възрастни, включително пациенти в старческа възраст
Swedish: Detta är särskilt viktigt för kvinnor som är gravida eller försöker bli gravida.
Bulgarian: Това е особено важно за бременни жени или за жени, опитващи се да забременеят.
Swedish: Följande biverkningar har observerats med IZBA:
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани с IZBA:
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Bulgarian: 4.5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Swedish: Innan behandling inleds måste patienterna informeras om möjligheten till en permanent förändring av ögonfärgen.
Bulgarian: Преди започване на лечението, пациентите трябва да бъдат информирани за вероятността от настъпване на трайна промяна в цвета на очите.
Swedish: Detta tryck kan leda till en sjukdom som kallas glaukom.
Bulgarian: Такова налягане може да доведе до заболяване, наречено глаукома.
Swedish: Optimal effekt erhålles om dosen tillförs på kvällen.
Bulgarian: Оптимален ефект се получава, ако дозата се приложи вечер.
Swedish: För patienter som använder kontaktlinser, se avsnitt 4.4.
Bulgarian: При пациенти, които носят контактни лещи, моля вижте точка 4.4.
Swedish: Säkerhet och effekt av travoprost har inte fastställts i denna åldersgrupp.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на травопрост не са установени в тази възрастова група.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder IZBA
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате IZBA
Swedish: Kontakt med huden
Bulgarian: Контакт с кожата
Swedish: Tag inga fler droppar förrän det är tid för din nästa ordinarie dos.
Bulgarian: Не поставяйте повече капки, докато не дойде времето за следващата обичайна доза.
Swedish: Genomsnittlig Skillnad a
Bulgarian: Средна (SE) Средна Разлика a
Swedish: Effekten av detta läkemedel hos gravida kvinnor är inte känd.
Bulgarian: Ефектите на лекарството при бременни жени са неизвестни.
Swedish: • Håll flaskan pekande nedåt mellan tummen och fingrarna.
Bulgarian: Дръжте бутилката, насочена надолу, между палеца и пръстите.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data gällande långtidssäkerhet för pediatrisk population.
Bulgarian: Липсват дългосрочни данни за безопасност при педиатричната популация.
Swedish: Vad IZBA är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява IZBA и за какво се използва
Swedish: IZBA har inte studerats specifikt i kliniska prövningar som innefattar pediatriska patienter.
Bulgarian: IZBA не е конкретно проучен в клинично изпитване, включващо педиатрични пациенти.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 men ingen doseringsrekommendation för barn under 3 år kan fastställas.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.1, но препоръки за дозировката за възраст под 3 години не могат да бъдат дадени.
Swedish: SF = Standardfel; KI = Konfidensintervall;
Bulgarian: SE = Стандартна грешка; CI = Доверителен интервал;
Swedish: Droppen ska hamna här (bild 2).
Bulgarian: Капката трябва да попадне именно на това място (фигура 2).
Swedish: Patienterna behandlades antingen med travoprost 0,004% en gång dagligen eller med timolol 0,5% (eller 0,25% för patienter yngre än 3 år) två gånger dagligen.
Bulgarian: Пациентите са получавали травопрост 0,004% веднъж дневно или тимолол 0,5% (или 0,25% за пациенти на възраст под 3 години) два пъти дневно.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga för barn under 2 månader.
Bulgarian: Липсват данни при деца на възраст под 2 месеца.
Swedish: Om en droppe missar ögat gör du ett nytt försök.
Bulgarian: Ако капката не попадне в окото, опитайте отново.
Swedish: Travoprost anses vara en persistent, bioackumulerande och toxisk (PBT) substans.
Bulgarian: Травопрост се счита за устойчиво, биоакумулативно и токсично (PBT) вещество.
Swedish: Fråga din läkare om råd om detta gäller dig.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако това се отнася за Вас.
Swedish: Den genomsnittliga sänkningen av IOP från baslinjen varierade från 7,1 till 8,2 mmHg så som sammanfattas i tabell 3.
Bulgarian: Средното понижение от изходната стойност на ВОН варира от 7,1 до 8,2 mmHg, както е обобщено в Таблица 3.
Swedish: Det förhindrar att IZBA kommer ut i resten av kroppen.
Bulgarian: Това ще попречи на IZBA да премине към другите части на тялото.
Swedish: Om något av läkemedlet kommer i kontakt med huden bör denna tvättas av så snart som möjligt.
Bulgarian: Ако част от лекарството влезе в контакт с кожата, трябва веднага да се измие.
Swedish: • Tryck försiktigt på flaskan för att frigöra en droppe IZBA i taget (bild 3).
Bulgarian: Внимателно стиснете бутилката, за да изпусне една капка IZBA (фигура 3).
Swedish: Långtidseffekterna på melanocyterna och eventuella konsekvenser av dessa är för närvarande okända.
Bulgarian: Дългосрочните ефекти върху меланоцитите и последствията от това засега не са известни.
Swedish: Detta kan reducera den systemiska upptagningen av läkemedel som tillförs i form av ögondroppar och minska de systemiska biverkningarna.
Bulgarian: Това може да намали системната абсорбция на прилаганите в окото лекарствени продукти и да доведе до намаляване на системните нежелани реакции.
Swedish: Sänkningen av det intraokulära trycket hos människa inträder cirka 2 timmar efter administration och maximal effekt uppnås efter cirka 12 timmar.
Bulgarian: Понижаването на вътреочното налягане при хората започва около 2 часа след приложението и максимален ефект се достига след 12 часа.
Swedish: I en liknande tre månader lång studie med vuxna patienter var incidensen för dessa biverkningar 11,4 % respektive 0 %.
Bulgarian: В подобно 3-месечно проучване при възрастни пациенти тези събития са настъпили с честота съответно 11,4% и 0%.
Swedish: 95 % CI *För en patient saknades data för kl. 8.00 i vecka 6; för en annan saknades data för kl. 16.00 i månad 3.
Bulgarian: *Един участник е имал липсващи данни в 8:00 часа сутринта на седмица 6; eдин е имал липсващи данни в 16:00 часа следобяд на месец 3.
Swedish: Det bör nämnas att travoprost anses vara en PBT-substans (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Трябва да бъде отбелязано, че травопрост се счита за РВТ вещество (вж. точка 5.3).
Swedish: Därför förväntas inget behov av dosjustering vid den lägre koncentrationen av det aktiva innehållsämnet.
Bulgarian: Следователно, не е необходимо коригиране на дозата при по-ниската концентрация на активното вещество.
Swedish: Gravida kvinnor eller kvinnor som försöker bli gravida bör iakttaga försiktighet för att undvika direkt exponering för innehållet i flaskan.
Bulgarian: Жените, които са бременни или правят опити да забременеят, трябва да вземат подходящи мерки за избягване на директния контакт със съдържанието на бутилката.
Swedish: • om du är allergisk mot travoprost eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: ако сте алергични към травопрост или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: Travoprost har skadeverkningar på graviditeten och/eller fostret/det nyfödda barnet.
Bulgarian: Травопрост оказва вредно фармакологично въздействие върху бременността и/или фетуса/новороденото дете.
Swedish: Ingen justering av dosen är nödvändig hos sådana patienter.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при тези пациенти.
Swedish: Använd inte IZBA om du är gravid.
Bulgarian: Не използвайте IZBA, ако сте бременна.
Swedish: De procentuella genomsnittliga sänkningarna av IOP från baslinjen till respektive studiebesök och bedömningstidpunkt varierade från 28,4 % till 30,7 %.
Bulgarian: Средното процентно понижение на ВОН от изходната стойност до всяка визита на изпитването и момент във времето за оценка варира от 28,4% до 30,7%.
Swedish: Ingen justering av dosen är nödvändig hos sådana patienter (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при тези пациенти (вж. точка 5.2).
Swedish: Kammarvätskekoncentrationerna minskade med en halveringstid på cirka 1,5 timmar.
Bulgarian: Концентрацията във вътреочната течност намалява като полуживотът е приблизитeлно 1,5 часа.
Swedish: Effekten på intraokulärt tryck konstaterades efter den andra veckan av behandling och bibehölls under hela 12-veckorsperioden för alla åldersgrupper.
Bulgarian: Ефектът върху ВОН е наблюдаван след втората седмица от лечението и се поддържа постоянен през целия 12-седмичен период на проучването за всички възрастови групи.
Swedish: Travoprost ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Bulgarian: Травопрост не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Swedish: Användning av IZBA rekommenderas inte till barn under 3 år.
Bulgarian: Употребата на IZBA не се препоръчва при деца на възраст под 3 години.
Swedish: • Luta ditt eller ditt barns huvud bakåt.
Bulgarian: Наклонете внимателно главата си, или главата на Вашето дете назад.
Swedish: IZBA kan öka risken för inflammation i bakre delen av ögat.
Bulgarian: IZBA може да повиши риска от възникване на възпаление в задната част на окото.
Swedish: Ökad palpebral fissur som observerades på apor sågs varken hos kaniner eller i de kliniska prövningarna med travoprostprodukter och anses vara artspecifik.
Bulgarian: Увеличението на клепачната цепка, наблюдавано при маймуни, не е наблюдавано при зайци, или в клиничните изпитвания с продукти на травопрост и се счита за видово специфично.
Swedish: • IZBA kan gradvis ändra färgen på iris (den färgade delen av ditt öga).
Bulgarian: IZBA може постепенно да промени цвета на ириса (оцветената част от Вашето око).
Swedish: Genomsnittlig skillnad är travoprost - timolol.
Bulgarian: Средната разлика е травопрост - тимолол.
Swedish: Behandlingen av en misstänkt oral överdos bör vara symtomatisk och stödjande.
Bulgarian: Лечението на предполагаемо перорално поглъщане е симптоматично и поддържащо.
Swedish: Signifikant sänkning av det intraokulära trycket kan upprätthållas under perioder överstigande 24 timmar med en enstaka dos.
Bulgarian: Значителното понижаване на вътреочното налягане може да се поддържа с еднократна доза за период, надхвърлящ 24 часа.
Swedish: Kartonger innehållande 1 eller 3 flaskor
Bulgarian: Картонени кутии, съдържащи 1 или 3 бутилки.
Swedish: Metabolism är den huvudsakliga elimineringsvägen för både travoprost och den aktiva fria syran.
Bulgarian: Метаболизмът е основен път на елиминиране, както на травопрост, така и на активната несвързана киселина.
Swedish: Djurstudier visade ingen effekt av travoprost på fertiliteten vid doser som var mer än 250 gånger högre än den maximala rekommenderade okulära dosen till människa.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват ефект на травопрост върху фертилитета при дози, превишаващи 250 пъти максималната препоръчителна доза за очно приложение при хора.
Swedish: • Skruva av locket.
Bulgarian: Отвъртете капачката.
Swedish: Dra ner det undre ögonlocket med ett rent finger tills det bildas en "ficka" mellan ögonlocket och ögat.
Bulgarian: Разтворете клепача с чист пръст, така че да се образува "джоб" между него и окото.
Swedish: IZBA kan gradvis förändra ögonfärgen genom att antalet melanosomer (pigmentkorn) ökar i melanocyterna.
Bulgarian: Възможно е IZBA постепенно да промени цвета на окото чрез увеличаване броя на меланозомите (пигментни гранули) в меланоцитите.
Swedish: Säkerhet och effekt för IZBA för barn under 3 år har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на IZBA при деца на възраст под 3 години не са установени.
Swedish: Vecka 6
Bulgarian: Седмица 6
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder IZBA.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате IZBA.
Swedish: Lokal okulär administration av travoprost till apa vid koncentrationer upp till 0,012 % i det högra ögat två gånger dagligen i ett år gav ingen systemisk toxicitet.
Bulgarian: Локалното очно приложение на травопрост при маймуни в концентрация до 0,012% в дясното око, два пъти дневно, за една година не води до системна токсичност.
Swedish: De vanligast förekommande biverkningarna som rapporterades hos den pediatriska populationen var okulär hyperemi (16,9 %) och tillväxt av ögonfransar (6,5 %).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, съобщени при педиатричната популация, са очна хиперемия (16,9%) и растеж на миглите (6,5%).
Swedish: Även profilerna gällande korttidssäkerhet hos olika pediatriska undergrupper liknade profilerna hos vuxna (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Краткосрочният профил на безопасност при различните педиатрични подгрупи също е сходен (вж. точка 5.1).
Swedish: Travoprost ska inte användas av kvinnor som kan bli gravida om inte adekvata preventivmedel används (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Травопрост не трябва да се използва при жени в детеродна възраст/с детероден потенциал, освен ако са взети адекватни контрацептивни мерки (вж. точка 5.3).
Swedish: Om du slutar att använda IZBA utan att ha talat med din eller ditt barns läkare så kontrolleras inte trycket i ditt eller ditt barns öga, vilket kan leda till synförlust.
Bulgarian: Не спирайте употребата на IZBA без преди това да го съгласувате с Вашия лекар, или лекарят на Вашето дете, налягането в окото Ви, или в окото на Вашето дете няма да се контролира, което може да доведе до загуба на зрението.
Swedish: Travoprost är en ester prodrug.
Bulgarian: Травопрост е предлекарство от типа естер.
Swedish: • Travoprost kan tas upp genom huden.
Bulgarian: Травопрост може да се абсорбира през кожата.
Swedish: • Om du använder mjuka kontaktlinser ska du inte använda dropparna med kontaktlinserna kvar i ögonen.
Bulgarian: Ако носите меки контактни лещи, не използвайте капките, докато лещите са в очите Ви.
Swedish: IZBA används för att sänka högt tryck i ögat hos vuxna, ungdomar och barn från 3 års ålder.
Bulgarian: IZBA се използва за намаляване на повишеното вътреочно налягане при възрастни, юноши и деца на възраст над 3 години.