FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La jeringa dentro de la pluma es una jeringa precargada de vidrio (Tipo 1) con un tapón de caucho y un protector de la aguja rígido de termoplástico que contiene 1 ml de solución.
Italian: La siringa contenuta nella penna è una siringa preriempita di vetro (Tipo 1), dotata di tappo di gomma e copriago rigido in materiale termoplastico, contenente 1 ml di soluzione.
Spanish: Cociente medio de lesiones [IC del 95 %]
Italian: Tasso medio di lesioni [IC al 95%]
Spanish: • infección pulmonar (p. ej., neumonía, bronquitis)
Italian: • infezione polmonare (ad esempio, polmonite, bronchite)
Spanish: Paso 3: Elija y limpie el lugar de inyección
Italian: Fase 3: Selezione e pulizia del sito d'iniezione
Spanish: • 1 pluma de Zinbryta de 150 mg (ver Figura A) Antes del uso - Partes de la pluma de Zinbryta (ver Figura A):
Italian: Materiali necessari per eseguire l'iniezione con Zinbryta in penna:  1 penna di Zinbryta da 150 mg (vedere Figura A) Prima dell'uso - Parti della penna di Zinbryta (vedere Figura A):
Spanish: Se han notificado casos de anemia hemolítica autoinmune en pacientes tratados con Zinbryta que remitieron con el tratamiento habitual y la suspensión del tratamiento con Zinbryta.
Italian: In pazienti trattati con Zinbryta, è stata riportata anemia emolitica autoimmune che si è risolta con il trattamento standard e l'interruzione di Zinbryta.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/16/1107/002
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/16/1107/002
Spanish: Instrucciones en la siguiente página 
Italian: Istruzioni sul retro 
Spanish: Eczema numular
Italian: Eczema nummulare
Spanish: En los estudios clínicos se incrementó la incidencia de depresión con Zinbryta [5 % frente a 1 % (placebo); 8 % frente a 6 % (interferón beta-1a (intramuscular))]; la incidencia de reacciones graves de depresión fue <1 % con Zinbryta.
Italian: Negli studi clinici, Zinbryta ha aumentato l'incidenza della depressione [5% rispetto a 1% (placebo); 8% rispetto al 6% (interferone beta-1a, intramuscolo)]; con Zinbryta, l'incidenza di reazioni gravi di depressione è stata di <1%.
Spanish: Partes de Zinbryta jeringa precargada (ver Figura C)
Italian: Parti della siringa preriempita di Zinbryta (vedere Figura C)
Spanish: Intente administrarse la inyección el mismo día de cada mes para que se acuerde de la inyección.
Italian: Iniettarsi il medicinale ogni mese, sempre lo stesso giorno, la aiuterà a ricordare di sommnistrarlo.
Spanish: Paso 9: Cuidados del lugar de inyección
Italian: Fase 9: Cura del sito d'iniezione
Spanish: Compruebe la ventana de la medicación.
Italian: b. Controlli la finestra di visualizzazione del medicinale.
Spanish: Zinbryta jeringa precargada es para inyección subcutánea (inyección en la piel).
Italian: Zinbryta in siringa preriempita è utilizzato soltanto per l'iniezione sottocutanea (iniezione sotto pelle).
Spanish: En los estudios clínicos se incrementó la incidencia de infecciones con Zinbryta [50 % frente a 44 % (placebo) y 65 % frente a 57 % (interferón beta-1a (intramuscular))] y de infecciones graves [3 % frente 0 % (placebo); 4 % frente a 2 % (interferón beta-1a (intramuscular))] en comparación con placebo e interferón beta-1a (intramuscular).
Italian: Negli studi clinici, Zinbryta ha aumentato l'incidenza delle infezioni [50% rispetto al 44% (placebo) e 65% rispetto al 57% (interferone beta-1a, intramuscolo)] e delle infezioni gravi [3% rispetto a 0% (placebo); 4% rispetto al 2% (interferone beta-1a, intramuscolo)] rispetto al placebo e ad interferone beta-1a (intramuscolo).
Spanish: Se notificó anemia hemolítica autoinmune en <1 % de los pacientes tratados con Zinbryta en los estudios clínicos.
Italian: Negli studi clinici, l'anemia emolitica autoimmune è stata segnalata in < 1% dei pazienti trattati con Zinbryta.
Spanish: Insuficiencia renal o hepática
Italian: Danno renale o compromissione epatica
Spanish: Etiqueta de la pluma precargada
Italian: Etichetta Penna Preriempita
Spanish: Zinbryta es un líquido incoloro a ligeramente amarillo, transparente a ligeramente opalescente contenido en una jeringa/pluma.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Zinbryta e contenuto della confezione Zinbryta è un liquido da incolore a leggermente giallo, da limpido a opalescente, contenuto in una siringa/penna preriempita.
Spanish: En los estudios clínicos se incrementó la incidencia de reacciones cutáneas con Zinbryta [18 % frente a 13 % (placebo); 37 % frente a 19 % (interferón beta-1a (intramuscular))] y de las reacciones cutáneas graves [<1 % frente a 0 % (placebo); 2 % frente a <1 % (interferón beta-1a (intramuscular))] en comparación con el placebo y el interferón beta-1a (intramuscular).
Italian: Negli studi clinici, Zinbryta ha aumentato l'incidenza delle reazioni cutanee [18% rispetto al 13% (placebo); 37% rispetto al 19% (interferone beta-1a, intramuscolo)] e delle reazioni cutanee gravi [<1% rispetto allo 0% (placebo); 2% rispetto a <1% (interferone beta-1a, intramuscolo)] rispetto al placebo e a interferone beta-1a (intramuscolo).
Spanish: Intente fijar un día para este análisis cada mes.
Italian: Cerchi di programmare un giorno al mese, appositamente, per eseguire gli esami del sangue.
Spanish: Puede que sea necesario realizarle las pruebas de detección de tuberculosis antes de empezar el tratamiento con Zinbryta y controlarle durante el tratamiento.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Zinbryta, potrebbe essere sottoposto a dei tests per la tuberculosi e potrebbe essere monitorato durante il trattamento.
Spanish: Toallita humedecida en alcohol
Italian: Salviettina imbevuta di alcol
Spanish: El 4 % de los pacientes tratados con Zinbryta suspendió el tratamiento debido a las reacciones cutáneas.
Italian: Nei pazienti trattati con Zinbryta, l'interruzione della terapia a causa di reazioni cutanee è stata del 4%.
Spanish: Si un paciente desarrolla signos o síntomas de anemia hemolítica autoinmune (p. ej., palidez, fatiga, orina oscura, ictericia, dificultad respiratoria), se debe considerar la derivación a un especialista y la suspensión del tratamiento con Zinbryta (ver sección 4.8).
Italian: Se un paziente sviluppa segni o sintomi di anemia emolitica autoimmune (ad es. pallore, stanchezza, urine scure, itterizia, dispnea), deve essere considerata la possibilità di consultare uno specialista e di interrompere Zinbryta (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (Possono manifestarsi in più di 1 persona su 10)
Spanish: Succinato de sodio Ácido succínico
Italian: Acido succinico
Spanish: Paso 7: Saque la jeringa precargada del lugar de inyección
Italian: Fase 7: Estrazione della siringa preriempita dal sito d'iniezione
Spanish: Advertencia - no vuelva a poner el protector de la aguja en la jeringa precargada de Zinbryta.
Italian: Attenzione - non rimetta il copriago sulla siringa preriempita di Zinbryta.
Spanish: Debe ver las marcas de verificación verdes.
Italian: Deve vedere il segnale di spunta verde.
Spanish: Nasofaringitis†
Italian: Nasofaringite†
Spanish: Se debe considerar la suspensión del tratamiento si no se obtiene una respuesta adecuada o si el paciente no sigue el requerimiento de un control programado de la función hepática.
Italian: Qualora non si ottenga una risposta adeguata o il paziente non si sottoponga al monitoraggio programmato dei test della funzionalità epatica, si deve considerare la possibilità di interrompere la terapia.
Spanish: Sin embargo, no se han observado efectos neurológicos deletéreos atribuidos a este cambio microscópico en los monos.
Italian: Non è nota la rilevanza clinica degli aggregati microgliali; tuttavia, nei primati non sono stati osservati effetti neurologici deleteri attribuiti ai mutamenti microscopici.
Spanish: Administración de la inyección
Italian: Esecuzione dell'iniezione
Spanish: Exfoliación cutánea
Italian: Esfoliazione cutanea
Spanish: En el análisis de subgrupos del estudio DECIDE, se observó una reducción estadísticamente significativa en comparación con interferón beta-1a (intramuscular) en la tasa anualizada de brotes y en el número de lesiones hiperintensas nuevas o nuevamente aumentadas en T2 entre los subgrupos (sexo, edad, uso previo de un tratamiento modificador de la enfermedad (TME) para la EM y niveles de actividad de la enfermedad).
Italian: Le analisi dei sottogruppi degli studi SELECT e DECIDE hanno dimostrato un effetto coerente di Zinbryta rispetto al placebo e a interferone beta-1a (intramuscolo) tra i diversi sottogruppi, definiti secondo le caratteristiche demografiche e della SM. Nell'analisi dei sottogruppi dello studio DECIDE, è stata osservata una riduzione statisticamente significativa dell'ARR, rispetto all'interferone beta-1a (intramuscolo) e del numero di lesioni in T2 iperintense, nuove o recentemente ingranditesi, tra i diversi sottogruppi (sesso, età, precedente terapia modificante la malattia per la SM, e livelli di attività della malattia).
Spanish: (ver Figura J)
Italian: (vedere Figura J.)
Spanish: • la solución tiene un color que no es incoloro a ligeramente amarillo;
Italian: • la soluzione è di qualsiasi altro colore e non incolore o giallo chiaro
Spanish: No se ha estudiado daclizumab en pacientes con insuficiencia renal.
Italian: Daclizumab non è stato studiato nei pazienti con compromissione renale.
Spanish: Si Zinbryta ha estado fuera de la nevera durante más de 30 días en total o si no está seguro de cuánto tiempo ha estado Zinbryta a temperatura ambiente, se debe eliminar.
Italian: Zinbryta deve essere gettato via se è stato conservato fuori dal frigorifero per più di 30 giorni in totale, o se non si è sicuri di quanto tempo sia stato conservato a temperatura ambiente.
Spanish: Administración de la inyección Paso 5: Retire el tapón de la pluma de Zinbryta a.
Italian: Fase 5: Rimuovere il cappuccio dalla penna di Zinbryta a.
Spanish: (Ver Figura K)
Italian: (vedere Figura K.)
Spanish: Porcentaje con progresión de la discapacidad confirmada a las 12 semanas
Italian: Percentuale con progressione della disabilità confermata a 12 settimane
Spanish: Número medio de lesiones nuevas captantes de Gd en T1
Italian: Numero medio di nuove lesioni in T1 captanti Gadolinio
Spanish: Rinitis*
Italian: Rinite*
Spanish: Para qué se utiliza Zinbryta
Italian: A cosa serve Zinbryta
Spanish: Intente fijar un día concreto del mes para que se acuerde de la inyección.
Italian: Programmare appositamente un giorno ogni mese per l'iniezione, la aiuterà a ricordare di somministrarla.
Spanish: Zinbryta se ha estudiado muy poco en personas mayores de 55 años.
Italian: La sperimentazione di Zinbryta nei pazienti di età superiore ai 55 anni è limitata.
Spanish: Paso 2: Compruebe la jeringa precargada de Zinbryta
Italian: Fase 2: Controllo della siringa preriempita di Zinbryta
Spanish: No haga ningún cambio a menos que se lo indique su médico.
Italian: Non modifichi in alcun modo la terapia, senza consultare prima il medico.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administren medicamentos con potencial hepatotóxico conocido, incluidos los medicamentos obtenidos sin receta médica y los suplementos a base de plantas, simultáneamente con Zinbryta (ver sección 4.5).
Italian: Si deve usare cautela in caso di contemporanea somministrazione di Zynbryta con medicinali noti per il loro potenziale epatotossico, inclusi i medicinali senza obbligo di prescrizione e gli integratori erboristici, (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: • venda adhesiva o tirita
Italian: • Garza • Benda o cerotto adesivo
Spanish: Se han notificado casos de reacciones cutáneas, algunas graves (p. ej., erupción o dermatitis exfoliativas, erupción cutánea tóxica), con Zinbryta.
Italian: Con Zinbryta, sono stati riportati casi di reazioni cutanee, alcune delle quali gravi (ad esempio, eruzione esfoliativa, dermatite o eruzione cutanea tossica).
Spanish: No comparta la jeringa precargada de Zinbryta con ninguna otra persona.
Italian: Non condivida con nessuno la siringa preriempita di Zinbryta.
Spanish: Niveles bajos de un tipo de glóbulos blancos (llamados linfocitos): Zinbryta podría reducir sus niveles de estos glóbulos blancos, por lo que se le realizará un análisis de sangre cada 3 meses.
Italian: Lei sarà sottoposto a esami del sangue ogni 3 mesi, poiché Zinbryta potrebbe ridurre il livello di queste cellule bianche del sangue.
Spanish: (ver Figura H)
Italian: (vedere Figura H.)
Spanish: Una vez introducida la aguja, suelte la piel.
Italian: Tolga completamente l'ago dalla pelle.
Spanish: Anemia hemolítica autoinmune
Italian: Anemia emolitica autoimmune
Spanish: Paso 8: Compruebe que ha recibido la dosis completa de Zinbryta (ver Figura J) a.
Italian: Fase 8: Conferma della somministrazione dell'intera dose di Zinbryta (vedere Figura J)
Spanish: En pacientes con una infección activa grave, se debe considerar retrasar el inicio del tratamiento con Zinbryta (ver sección 4.8).
Italian: Si deve considerare di ritardare l'inizio della terapia con Zinbryta nei pazienti con infezione grave, in fase attiva, (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: Depresión: (Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Italian: Depressione: (Non comune - può manifestarsi fino a colpire 1 persona su 100)
Spanish: (ver Figura I)
Italian: (vedere Figura I.)
Spanish: Elija un lugar de inyección en el muslo, el abdomen o la parte posterior del brazo (ver las zonas resaltadas en la Figura D).
Italian: Fase 4: Scelta e pulizia del sito d'iniezione a. Scelga un sito d'iniezione in una coscia, nell'addome o nella parte posteriore del braccio (vedere le aree evidenziate nella Figura D).
Spanish: La influencia de Zinbryta sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Italian: Zinbryta non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Spanish: Porcentaje con EDSS ≥3,5 Porcentaje con ≥1 lesión realzada con Gd (media)
Italian: Numero medio di recidive nei 12 mesi precedenti lo studio Punteggio mediano EDSS Percentuale con EDSS ≥ 3,5 Percentuale con ≥ 1 lesione captante Gd (media) Percentuale ≥ 2 recidive nell'anno precedente lo studio Percentuale di pazienti precedentemente trattati con DMT (disease-modifying therapy)
Spanish: Inflamación intestinal (colitis): (Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Italian: Infiammazione intestinale (colite): (Non comune - può manifestarsi fino a colpire 1 persona su 100)
Spanish: Anomalías en las pruebas de la función hepática
Italian: Prova di funzionalità epatica anormale
Spanish: Sin retira el tapón, no vuelva a poner el tapón en la pluma.
Italian: Se rimuove il cappuccio dalla penna, non lo rimetta.
Spanish: Guía informativa
Italian: Guida educazionale
Spanish: FABRICANTE(S) DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Spanish: Envase múltiple: 3 (3 envases de 1) plumas precargadas.
Italian: Confezione multipla: 3 penne preriempite (3 confezioni da una penna ciascuna).
Spanish: • Conserve este prospecto y la Tarjeta de información del Paciente, ya que puede tener que volver a leerlos.
Italian: • Conservi questo foglio e la Scheda per il Paziente.
Spanish: Sujete la pluma sobre el lugar de inyección elegido.
Italian: Mantenga la penna in posizione sul sito d'iniezione.
Spanish: • la solución está turbia o si observa partículas flotando en la misma.
Italian: • la soluzione è torbida o sono visibili particelle in sospensione.
Spanish: El principio activo en Zinbryta es daclizumab.
Italian: Il principio attivo contenuto in Zinbryta è daclizumab, un tipo di medicinale chiamato anticorpo monoclonale.
Spanish: Paso 1: Reúna los materiales y lávese las manos Para la preparación, utilice una superficie plana, limpia y bien iluminada, por ejemplo una mesa.
Italian: Fase 1: Raccogliere i materiali e lavarsi le mani Usi una superficie ben illuminata, pulita e piatta, come un tavolo, e raccolga tutti i materiali necessari per autoiniettarsi o per ricevere l'iniezione.
Spanish: ≥7,5 puntos desde el valor basal hasta la semana 96 en la puntuación física en la escala del impacto de la esclerosis múltiple [MSIS-29]) en comparación con interferón beta-1a (intramuscular).
Italian: Inoltre, Zinbryta ha ridotto il peggioramento, clinicamente significativo, dell'impatto fisico della SM riportato dai pazienti, (peggioramento ≥7,5 punti, rispetto al basale, alla settimana 96, nel punteggio della scala di impatto fisico MSIS-29), rispetto a interferone beta-1a (intramuscolo).
Spanish: Se recomienda precaución cuando se administren medicamentos con potencial hepatotóxico conocido, incluidos los medicamentos obtenidos sin receta médica y los suplementos a base de plantas, administrados de forma simultánea con Zinbryta (ver sección 4.4)
Italian: Si raccomanda cautela in caso di somministrazione di Zinbryta con medicinali noti per il loro potenziale epatotossico, inclusi medicinali senza obbligo di prescrizione e integratori erboristici(vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Tras la administración subcutánea de 150 mg de daclizumab cada 4 semanas, se alcanzaron las concentraciones séricas en estado estacionario con la cuarta dosis y daclizumab se acumuló hasta un nivel aproximadamente 2,5 veces mayor que con una dosis única.
Italian: A seguito della somministrazione sottocutanea di daclizumab 150 mg ogni 4 settimane, le concentrazioni sieriche di daclizumab allo stato stazionario venivano raggiunte alla 4
Spanish: • Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)
Italian: • Non comune (≥1/1.000, <1/100)
Spanish: • La pluma sirve únicamente para el uso por debajo de la piel (vía subcutánea).
Italian:  La penna è da utilizzarsi soltanto per l'iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea).
Spanish: Se han notificado infecciones por tuberculosis en pacientes tratados con Zinbryta.
Italian: In pazienti trattati con Zinbryta, sono state riportate infezioni da tubercolosi .
Spanish: No comparta la pluma con ninguna otra persona para evitar el contagio de infecciones.
Italian: Per evitare di trasmettere o contrarre un'infezione, non condivida la penna con altri.
Spanish: Conservación de Zinbryta
Italian: Come conservare Zinbryta
Spanish: Porcentaje de pacientes con progresión de la discapacidad confirmada a las 24 semanas
Italian: Percentuale di pazienti con progressione della della disabilità confermata a 24 settimane
Spanish: Se han producido casos de daño hepático grave que incluye aumentos de las aminotransferasas séricas y casos mortales de hepatitis autoinmune y fallo hepático fulminante en pacientes tratados con Zinbryta (ver sección 4.8).
Italian: In pazienti trattati con Zinbryta, si è verificato grave danno epatico , inclusi livelli elevati di transaminasi sieriche e casi fatali di epatite autoimmune e insufficienza epatica fulminante, (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: • Frecuentes (≥1/100 a <1/10)
Italian: • Comune (≥1/100, <1/10)
Spanish: Infecciones pulmonares: (Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Italian: Infezioni polmonari: (Comune - può manifestarsi fino a colpire 1 persona su 10)
Spanish: Después de la inyección Paso 8: Eliminación de la jeringa precargada de Zinbryta utilizada
Italian: Fase 8: Smaltimento della siringa preriempita di Zinbryta usata
Spanish: • la solución está turbia o si observa partículas flotando en la misma;
Italian: • la soluzione è torbida o sono visibili particelle in sospensione
Spanish: Se han notificado casos de infecciones, algunas graves (p. ej., neumonía y bronquitis), con Zinbryta.
Italian: Con Zinbryta, sono stati riportati casi di infezioni, alcuni dei quali gravi (ad esempio, polmonite e bronchite).
Spanish: • antes de (re)iniciar el tratamiento, confirmar que: o el médico ha comentado al paciente el riesgo de daño hepático grave y potencialmente mortal y la naturaleza impredecible de dichas reacciones adversas, y la posibilidad de tener que cambiar de tratamiento en caso de que los niveles de ALT o AST sean >3 veces el LSN; o el paciente entiende la información proporcionada sobre el riesgo; o se ha entregado una copia del formulario de confirmación; o se ha entregado la Tarjeta de información del Paciente;
Italian: o Un colloquio tra il medico e il paziente, riguardo al rischio di danno epatico grave e potenzialmente fatale e alla natura imprevedibile di tali reazioni, nonché in merito alla possibilità di dover cambiare trattamento in caso di livelli di ALT o AST > 3 volte l'ULN;
Spanish: Cómo inyectar Zinbryta
Italian: Come iniettare Zinbryta
Spanish: Paso 4: Retire con firmeza el protector de la aguja
Italian: Fase 4: Rimozione del copriago
Spanish: • náuseas (ganas de vomitar) inexplicables
Italian: • nausea inspiegabile
Spanish: Si tiene más de 55 años, puede que su médico le recete Zinbryta.
Italian: Tuttavia, il medico potrebbe prescriverle Zinbryta anche se lei ha più di 55 anni.
Spanish: - no toque, limpie ni manipule el protector de la aguja.
Italian: - Non tocchi, pulisca o manipoli il copriago, perché potrebbe ferirsi con l'ago, oppure la penna potrebbe bloccarsi.
Spanish: No se deben utilizar fuentes de calor externas como agua caliente para calentar Zinbryta.
Italian: Per scaldare Zinbryta, non devono essere usate fonti esterne di calore, come l'acqua calda,.
Spanish: Zinbryta 150 mg solución inyectable en jeringa precargada Zinbryta 150 mg solución inyectable en pluma precargada daclizumab
Italian: Zinbryta 150 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Zinbryta 150 mg soluzione iniettabile in penna preriempita daclizumab
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zinbryta 150 mg solución inyectable en jeringa precargada Zinbryta 150 mg solución inyectable en pluma precargada
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Zinbryta 150 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Zinbryta 150 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
Spanish: Presione con firmeza y mantenga presionada la pluma sobre el lugar de inyección.
Italian: Prema con decisione la penna sul sito d'iniezione e la mantenga in posizione.
Spanish: Posibles problemas hepáticos
Italian: Possibili problemi al fegato
Spanish: • Zinbryta jeringa precargada
Italian: • Zinbryta in siringa preriempita
Spanish: Porcentaje con progresión de la discapacidad confirmada a las 24 semanas
Italian: Percentuale con progressione della disabilità confermata a 24 settimane
Spanish: Reacciones cutáneas: (Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Italian: Reazioni cutanee: (Comune - può manifestarsi fino a colpire 1 persona su 10)
Spanish: No use la jeringa precargada de Zinbryta una vez superada la fecha de caducidad.
Italian: Non usi Zinbryta in siringa preriempita dopo la data di scadenza.
Spanish: Su médico o enfermero deben enseñarle cómo se debe autoadministrar la inyección.
Italian: Il medico o l'infermiere devono istruirla riguardo all'autosomministrazione di Zinbryta.
Spanish: Envase múltiple: 3 (3 envases de 1) jeringas precargadas.
Italian: Confezione multipla: 3 siringhe preriempite (3 confezioni da una siringa ciascuna).
Spanish: Infección de las vías respiratorias altas†
Italian: Infezione delle vie aereesuperiori†
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada jeringa precargada contiene 150 mg de daclizumab en 1 ml de solución inyectable.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna siringa preriempita contiene 150 mg di daclizumab in 1 ml di soluzione iniettabile.
Spanish: • La jeringa precargada de Zinbryta sirve para inyectar el medicamento por debajo de la piel únicamente (vía subcutánea).
Italian: Zinbryta in siringa preriempita è utilizzato soltanto per l'iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea).
Spanish: • gasa
Italian: Garza
Spanish: Menos del 1 % de los pacientes tratados con Zinbryta suspendió el tratamiento debido a la linfadenopatía.
Italian: Nei pazienti trattati con Zinbryta, l'interruzione della terapia a causa di linfoadenopatia è stato di <1%.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Italian: Effetti indesiderati comuni (Possono manifestarsi fino a colpire 1 persona su 10)