FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost za vožnjo in upravljanje s stroji
Greek: Εάν αυτό συµβεί, δεν πρέπει να οδηγείτε οχηµάτα ή να χειρίζεστε µηχανές.
Slovenian: Če se to zgodi ne vozite in ne upravljajte s stroji.
Greek: Εξαρτάται επίσης από το βάρος σας και από τη λειτουργία των νεφρών σας.
Slovenian: Odvisen je tudi od vaše telesne mase in od tega, kako delujejo vaše ledvice.
Greek: Τα όρια ευαισθησίας είναι 2 µg/ml για τον Haemophilus spp.
Slovenian: Prelomne točke za občutljivost so 2 µg/ml za Haemophilus spp.
Greek: Ενηµερώστε το γιατρό σας σε περίπτωση που σας έχει συστηθεί να ελαττώσετε την ποσότητα του νατρίου στο διαιτολόγιο σας.
Slovenian: Pogovorite se s svojim zdravnikom, če so vam rekli, da morate omejiti množino natrija v svoji prehrani.
Greek: Αυτό ισχύει ιδιαίτερα στην περίπτωση που αυτά τα άλλα φάρµακα επηρεάζουν και την καλή λειτουργία των νεφρών.
Slovenian: To je še posebej izrazito, če ta druga zdravila vplivajo tudi na to, kako dobro ledvica delujejo.
Greek: - αµινογλυκοσίδες (εάν συνταγογραφηθούν ταυτόχρονα, τα σκευάσµατα αυτά πρέπει να χορηγούνται ξεχωριστά)
Slovenian: - aminoglikozidi (kadar se dajejo sočasno, je treba te pripravke dati ločeno).
Greek: Αυτό ισχύει τόσο για την αιµοδιύλιση όσο και για την περιτοναϊκή διύλιση.
Slovenian: To velja tako za hemodializo kot za peritonealno dializo.
Greek: (Παρακαλείσθε να λάβετε υπόψη τις πληροφορίες του παραγωγού για τα αντίστοιχα χρησιµοποιούµενα σκευασµάτα λιδοκαΐνης που περιέχονται στα σχετικά ενηµερωτικά έντυπα αναφορικά µε τους κινδύνους της υδροχλωρικής λιδοκαΐνης).
Slovenian: (Prosimo, da upoštevate podatke izdelovalca kar zadeva tveganja, povezana z lidokainijevim kloridom, v ustreznih dokumentih s podatki, ki se nanašajo na posamezne uporabljene pripravke z lidokainom).
Greek: Αυτό ισχύει επειδή µπορεί να περάσουν µικρές ποσότητες στο γάλα και κατ' επέκταση στο θηλάζον βρέφος.
Slovenian: To pa zato, ker se majhne množine zdravila pojavijo v mleku in s tem v dojenem otroku.
Greek: Στον ίδιο οργανισµό µπορεί να είναι παρόντες περισσότεροι από ένας από τους παραπάνω τέσσερις µηχανισµούς αντοχής.
Slovenian: Pri nekaterih mikroorganizmih lahko sodeluje več kot eden izmed teh štirih načinov za nastanek odpornosti.
Greek: Αν και αυτό το φάρµακο δεν είναι γνωστό πως βλάπτει το αγέννητο παιδί, µπορεί να χορηγηθεί σε µία έγγυο µόνο εάν είναι πραγµατικά απαραίτητο.
Slovenian: Čeprav za to zdravilo ni znano, da bi škodovalo nerojenemu otroku, se ga lahko noseči ženski daje le, če je to resnično potrebno.
Greek: Από αυτή την άποψη, ενδέχεται να υπάρξει σε κάποιο βαθµό διασταυρούµενη αντίδραση µε τις πενικιλλίνες.
Slovenian: V tem pogledu bi lahko bila prisotna kakšna navzkrižna reaktivnost s penicilini.
Greek: Ο µέσος όγκος κατανοµής στους υγιείς ενήλικες είναι 0,13 l/kg.
Slovenian: Povprečni porazdelitveni volumen pri zdravih odraslih znaša 0,13 l/kg.
Greek: Για την ενδοµυϊκή ένεση πρέπει να ακολουθούνται οι ειδικές οδηγίες που δίδονται παρακάτω καθώς και στην παράγραφο 6.6.
Slovenian: Pri intramuskularnem injiciranju je treba upoštevati posebno navodilo, ki je navedeno spodaj in tudi v poglavju 6.6.
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ CEFTRIAXONE TYROL PHARMA ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (βλ. Παράρτηµα I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA CEFTRIAXONE TYROL PHARMA IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (glejte Dodatek I)
Greek: Σύνδροµο Lyell/τοξική επιδερµόλυση, σύνδροµο Stevens-Johnson ή Πολύµορφο ερύθηµα.
Slovenian: Lyellov sindrom/toksična epidermoliza, Stevens-Johnsonov sindrom ali multiformni eritem.
Greek: Οι δοσολογικές συστάσεις για ειδικές ενδείξεις θα πρέπει να λαµβάνονται υπόψη.
Slovenian: Upoštevati je treba priporočila glede odmerjanja pri posebnih indikacijah.
Greek: Εργαστηριακές-διαγνωστικές δοκιµασίες
Slovenian: Laboratorijsko-diagnostični testi
Greek: Οι συγκεντρώσεις στα ούρα είναι 5-10 φορές υψηλότερες από εκείνες που ανευρίσκονται στο πλάσµα.
Slovenian: Koncentracije v seču so 5 do 10-krat večje od koncentracij, ugotovljenih v plazmi.
Greek: Μηχανισµός αντοχής
Slovenian: Mehanizem odpornosti
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Ceftriaxone µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Slovenian: Tako kot vsa zdravila tudi ceftriakson lahko povzroči neželene stranske učinke, čeprav se ti ne pojavijo pri vseh ljudeh.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα και όταν τα συµπτώµατά τους είναι ίδια µε τα δικά σας.
Slovenian: Njim lahko celo škoduje, četudi imajo bolezenske znake, ki so podobni vašim.
Greek: Το ανασυσταµένο διάλυµα πρέπει να ανακινείται έως 60 δευτερόλεπτα για να διασφαλιστεί η πλήρης διάλυση της κεφτριαξόνης.
Slovenian: Pripravljeno raztopino je treba stresati 60 sekund, da bi zagotovili, da se ceftriakson popolnoma raztopi.
Greek: ▪ Είχατε ποτέ εµφανίσει άλλου είδους αλλεργική αντίδραση ή άσθµα.
Slovenian: • Ste kadarkoli v preteklosti imeli alergijsko reakcijo kakšne druge vrste ali astmo.
Greek: Για τους ηλικιωµένους ασθενείς οι δοσολογικές συστάσεις είναι ίδιες µε των ενηλίκων - χωρίς µετατροπή.
Slovenian: Pri starejših bolnikih veljajo enaka priporočila kar zadeva odmerjanje zdravila kot pri odraslih - brez prilagajanja.
Greek: Η δόση που χορηγεί ο γιατρός σας εξαρτάται από τον τύπο της λοίµωξης και από το βαθµό της σοβαρότητάς της.
Slovenian: Odmerek, ki vam ga vaš zdravnik da, je odvisen od vrste okužbe in od tega, kako huda je okužba.
Greek: 3 Η κλινική αποτελεσµατικότητα έχει καταδειχθεί για ευαίσθητα αποµονωµένα στελέχη Enterobacter cloacae και Enterobacter aerogenes σε εγκεκριµένες κλινικές ενδείξεις.
Slovenian: 3 Pokazali so klinično učinkovitost za občutljive izolate Enterobacter cloacae in Enterobacter aerogenes pri potrjenih kliničnih indikacijah.
Greek: Πρέπει, ωστόσο, να παρακολουθούνται οι συγκεντρώσεις στον ορό, προκειµένου να προσδιοριστεί εάν είναι απαραίτητη η αναπροσαρµογή της δοσολογίας, επειδή η ταχύτητα αποβολής σ' αυτούς τους ασθενείς ενδέχεται να είναι ελαττωµένη.
Slovenian: Kljub temu pa je treba spremljati koncentracije v serumu, da bi ugotovili ali so potrebne prilagoditve odmerka, ker je hitrost odstranjevanja zdravila iz telesa pri teh bolnikih lahko zmanjšana.
Greek: ▪ Εάν βρίσκεστε υπό διύλιση, ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις για να εξασφαλισθεί πως η δόση που παίρνετε είναι σωστή.
Slovenian: • Če ste na dializi, bo zdravnik opravil preizkuse, da se bo prepričal, da prejemate ustrezne odmerke.
Greek: Θα πρέπει να λαµβάνεται υπόψη το ενδεχόµενο της ευαισθητοποίησης.
Slovenian: Zavedati se je treba možnosti pojava preobčutljivosti.
Greek: Εάν εµφανισθεί σοβαρή, επιµένουσα διάρροια κατά τη διάρκεια ή µετά τη θεραπεία, πρέπει να λαµβάνεται υπόψη το ενδεχόµενο ψευδοµεµβρανώδους κολίτιδας η οποία είναι µία σοβαρή, έως και απειλητική για τη ζωή επιπλοκή που προκαλείται κυρίως από το clostridium difficile.
Slovenian: Če med zdravljenjem ali po njem pride do hude dolgotrajne driske, je treba upoštevati možnost, da gre za psevdomembranski kolitis, ki je resna komplikacija, ki lahko celo ogroža življenje in ga večinoma povzroča clostridium difficile.
Greek: Οι σκιές αυτές συνήθως εµφανίστηκαν µόνο έπειτα από χορήγηση δόσεων υψηλότερων από τις συνήθως συνιστώµενες.
Slovenian: Te motnosti so se običajno pojavile samo po dajanju odmerkov, ki so bili večji od priporočenih standardnih odmerkov.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία από τη χρήση της κεφτριαξόνης σε έγκυες γυναίκες.
Slovenian: Na voljo ni nobenih podatkov o uporabi ceftriaksona pri nosečnicah.
Greek: Εάν η θεραπευτική αγωγή σταµατήσει πολύ νωρίς, η λοίµωξη µπορεί να επανέλθει.
Slovenian: Če obdobje zdravljenja prehitro zaključite, se okužba lahko ponovi.
Greek: Πάρτε µαζί σας το φάρµακο στη χάρτινη συσκευασία, έτσι ώστε το προσωπικό να µπορεί να προσδιορίσει ακριβώς ποιά ποσότητα καταναλώθηκε.
Slovenian: S seboj vzemite zdravilo v škatli, tako da bo osebje natančno vedelo, katero zdravilo ste vzeli.
Greek: ▪ Είχατε ποτέ εµφανίσει φλεγµονή στο έντερο σας, η οποία ονοµάζεται κολίτιδα, ή οποιαδήποτε άλλη σοβαρή νόσο που είχε επίδραση στο έντερο σας.
Slovenian: • Ste kadarkoli v preteklosti imeli vnetje črevesja, imenovano kolitis, ali katerokoli drugo hudo obolenje, ki je prizadelo vaša prebavila
Greek: Στη συνέχεια το διάλυµα αυτό πρέπει να διαλυθεί περαιτέρω µε 9 ml διαλύτη έως τελικού όγκου 20,5 ml και συγκέντρωσης 49 mg/ml.
Slovenian: To raztopino je treba zatem razredčiti še z 9 ml tekočine za razredčevanje, s čimer dobimo končni volumen 20,5 ml in koncentracijo 49 mg/ml.
Greek: Ο επιπολασµός της επίκτητης αντοχής µπορεί να ποικίλει γεωγραφικά και χρονικά για επιλεγµένα είδη και είναι επιθυµητή η πληροφόρηση για την αντοχή σε τοπικό επίπεδο, ιδιαίτερα κατά τη θεραπεία σοβαρών λοιµώξεων.
Slovenian: Pogostnost pridobljene odpornosti za izbrane vrste se lahko spreminja glede na zemljepisni položaj in čas, zato so zaželene lokalne informacije o odpornosti, še posebno kadar gre za zdravljenje hudih okužb.
Greek: Αυτό µπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε οχήµατα ή να χειρίζεστε µηχανές.
Slovenian: To bi lahko vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo in upravljanje s stroji.
Greek: Δόσεις µεγαλύτερες του 1 g πρέπει να διαιρούνται και να ενίονται σε περισσότερα από ένα σηµεία.
Slovenian: Odmerke, ki so večji od 1 g, je treba razdeliti in injicirati na več kot eno mesto.
Greek: 10. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
Slovenian: POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH MATERIALOV, KI IZHAJAJO IZ TAKIH ZDRAVIL, ČE JE PRIMERNO
Greek: Με τη λήψη αυτού του φαρµάκου µπορεί να αισθανθείτε ζάλη.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila lahko postanete omotični.
Greek: Κράτος Mέλος Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Slovenian: Država članica Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Greek: Η διάρκεια της ένεσης κυµαίνεται µεταξύ 2 και 4 λεπτών.
Slovenian: Injiciranje traja od 2 do 4 minute.
Greek: Ο ενδοµυϊκός τρόπος χορήγησης πρέπει να χρησιµοποιείται µόνο σε εξαιρετικές κλινικές περιπτώσεις (βλέπε παράγραφο 4.3) και θα πρέπει να γίνεται αξιολόγηση κινδύνου-οφέλους.
Slovenian: Intramuskularen način dajanja se lahko uporablja le v izjemnih kliničnih situacijah (glejte poglavje 4.3), pri tem pa je treba oceniti razmerje med tveganjem in koristjo.
Greek: Εάν ο ασθενής είναι παιδί ηλικίας κάτω των 2 ετών ή έγγυος ή θηλάζουσα γυναίκα, το Ceftriaxone πρέπει να χορηγείται µόνο ως βραδεία ένεση µέσα σε φλέβα.
Slovenian: Če je bolnik otrok mlajši od dveh let ali pa je to noseča ali doječa ženska, se ceftriakson lahko da samo v obliki počasnega injiciranja v veno.
Greek: Αιτών
Slovenian: Starejši
Greek: Από µικροβιολογική άποψη, το προϊόν πρέπει να χρησιµοποιηθεί αµέσως.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika bi moral biti izdelek uporabljen takoj.
Greek: Συνεπώς, ταυτόχρονη χρήση κεφτριαξόνης και βακτηριοστατικών αντιβιοτικών δε συνιστάται.
Slovenian: Sočasna uporaba ceftriaksona in bakteriostatičnih antibiotikov zato ni priporočljiva.
Greek: Η προτεινόµενη δοσολογία που κυµαίνεται µεταξύ 20-50-80 mg/kg/ηµέρα επιτρέπει τη συνέχιση της µακρόχρονης θεραπευτικής εµπειρίας που υποστηρίζεται από τις συστάσεις των επιστηµονικών ενώσεων.
Slovenian: Predlagani obseg odmerjanja 20-50-80 mg/kg/dan omogoča nadaljevanje dolgotrajnega zdravljenja, ki ga podpirajo priporočila akademskih in strokovnih združenj.
Greek: Το διάλυµα (τελικός όγκος 4,2 ml, συγκέντρωση 238 mg/ml) πρέπει να χορηγείται µε εν τω βάθει ενδοµυϊκή ένεση.
Slovenian: Raztopina (končni volumen 4,2 ml, koncentracija 238 mg/ml) je treba dati z globoko intramuskularno injekcijo.
Greek: Βλέπε επίσης παράγραφο «Κύριες χηµικές ασυµβατότητες».
Slovenian: Glejte tudi poglavje "Najpomembnejše kemične inkompatibilnosti".
Greek: Κατά τη σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, που συνοδεύεται από ηπατική ανεπάρκεια, απαιτείται µείωση της δόσης όπως αναφέρεται στην παράγραφο 4.2.
Slovenian: Pri močno zmanjšanem delovanju ledvic, ki ga spremlja jetrna insuficienca, je potrebno zmanjšanje odmerka, kot je navedeno v poglavju 4.2.
Greek: Σε περίπτωση που δεν αισθάνεσθε καλά στο τέλος της συνταγογραφούµενης αγωγής, ή ακόµα αισθάνεσθε χειρότερα κατά τη διάρκεια της αγωγής, πρέπει να επικοινωνήσετε µε το γιατρό σας.
Slovenian: Če se ob koncu predpisanega obdobja zdravljenja ne počutite dobro, ali pa se med zdravljenjem počutite celo slabše, se morate o tem pogovoriti s svojim zdravnikom.
Greek: Λοιπές πληροφορίες
Slovenian: Drugi podatki
Greek: Άλλα:
Slovenian: Drugo:
Greek: Οι µελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγή (βλέπε παράγραφο 5.3).
Slovenian: Raziskave pri živalih ne nakazujejo škodljivih vplivov na razmnoževanje (glejte poglavje 5.3).
Greek: Αυτά τα είδη αντιβιοτικών είναι παρόµοια µε την πενικιλλίνη.
Slovenian: Antibiotiki te vrste so podobni penicilinu.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύµητες ενέργειες είναι ως επί το πλείστον ήπιες και συχνά υποχωρούν κατά τη διάρκεια ή µετά τη διακοπή της θεραπείας.
Slovenian: Ti neželeni učinki so večinoma blagi in pogosto izginejo med samim zdravljenjem, drugače pa po prenehanju zdravljenja.
Greek: Η κεφτριαξόνη δεν έχει καθόλου ή έχει αµελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
Slovenian: Ceftriakson nima vpliva ali pa ima le zanemarljiv vpliv na sposobnost za vožnjo in upravljanje s stroji.
Greek: Είναι σηµαντικό να συνεχίζετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο σύµφωνα µε τη συνταγογραφούµενη αγωγή, η οποία δεν πρέπει να διακόπτεται µόνο επειδή αισθάνεσθε πάλι καλά.
Slovenian: Pomembno je, da se to zdravilo uporablja predpisano obdobje, ki se ga ne sme prekiniti samo zato, ker se zopet počutite bolje.
Greek: Συνεπώς, η CHMP συµφώνησε την εισήγηση των ακόλουθων δοσολογικών συστάσεων:
Slovenian: CHMP torej soglaša, da se priporoči naslednje odmerjanje:
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Slovenian: METODA IN NAČIN(I) DAJANJA
Greek: Η χορήγηση της κεφτριαξόνης πρέπει γενικά να είναι συνεχής επί τουλάχιστον 48 έως 72 ώρες από τη στιγµή που η θερµοκρασία του σώµατος θα επανέλθει στα φυσιολογικά επίπεδα και θα υπάρχει απόδειξη πως έχει επιτευχθεί η βακτηριακή εκρίζωση.
Slovenian: Na splošno je treba z dajanjem ceftriaksona nadaljevati vsaj še 48 do 72 ur po tem, ko se bolnikova telesna temperatura normalizirala in je bil pridobljen dokaz o odstranitvi bakterij.
Greek: Κατά τις πρώτες εβδοµάδες ζωής η ικανότητα κάθαρσης της κεφτριαξόνης µεταβάλλεται, αν και ακόµη δεν έχει προσδιοριστεί µε ακρίβεια το πότε ακριβώς συµβαίνει αυτό.
Slovenian: V prvih nekaj tednih se sposobnost očistka ceftriaksona spremeni, vendar natančen čas, ko se to zgodi, ni bil določen.
Greek: Παρά τον περιορισµένο αριθµό και τη σχετική παλαιότητα των επιστηµονικών δεδοµένων, οι εντατικές έρευνες που διενήργησε ο αιτών δεν αποκάλυψαν επιστηµονικές ενδείξεις οι οποίες να συνιστούν αιτία αλλαγής των δοσολογικών συστάσεων που ισχύουν εδώ και χρόνια σε αρκετά κράτη µέλη χωρίς να έχουν εκφραστεί ανησυχίες σχετικά µε την ασφάλεια.
Slovenian: Temeljite raziskave kljub omejenim in nekoliko zastarelim znanstvenim podatkom, ki jih je opravil vlagatelj, niso dale znanstvenih dokazov, zaradi katerih bi bilo nujno spremeniti režim odmerjanja, ki je bil več let brez pomislekov o varnosti odobren v več državah članicah.
Greek: Με τη χορήγηση υψηλών δόσεων συχνότερα και ταχύτερα από ότι συνιστάται, έχουν πολύ σπάνια σηµειωθεί κολικοί παρουσία νεφροπάθειας ή χολολιθίασης.
Slovenian: Pri uporabi velikih odmerkov, ki so jih bolniki dobivali pogosteje in hitreje kot pa je priporočeno, so se zelo redko pojavili črevesni krči ob nefropatiji ali žolčnih kamnih.
Greek: Οι δευτερογενείς λοιµώξεις πρέπει να αντιµετωπίζονται κατάλληλα (βλέπε παράγραφο 5.1).
Slovenian: Sekundarne okužbe je treba ustrezno zdraviti (glejte poglavje 5.1).
Greek: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Αυστρία
Slovenian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Avstrija
Greek: Ο βαθµός σύνδεσης είναι 95% σε συγκεντρώσεις πλάσµατος κάτω των 100 mg/l µε το ποσοστό σύνδεσης να µειώνεται µε την αύξηση της συγκέντρωσης (σε 85% σε συγκεντρώσεις κεφτριαξόνης στο πλάσµα 300 µg/ml).
Slovenian: Delež vezave znaša 95% pri plazemskih koncentracijah, ki so manjše od 100 mg/l, pri tem pa se s povečevanjem koncentracije odstotek vezave zmanjšuje (na 85% pri koncentraciji ceftriaksona v plazmi, ki znaša 300 µg/ml).
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε και το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας .
Slovenian: Če imate še kakšna druga vprašanja glede uporabe tega zdravila, prav tako vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εµφάνισης, οι ανεπιθύµητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Slovenian: Znotraj vsake skupine z določeno pogostnostjo pojavljanja, so neželeni učinki predstavljeni po zmanjšujoči se izraženosti.
Greek: Η κεφτριαξόνη δεν έχει επίδραση στη γονιµότητα ή στην αναπαραγωγή.
Slovenian: Ceftriakson ne vpliva na plodnost ali razmnoževanje.
Greek: (περιεκτικότητα της κόνεως σε νάτριο: 83 mg, ισοδύναµα µε 3,6 mmol).
Slovenian: (vsebnost natrija v prašku: 83 mg, kar ustreza 3.6 m molom).
Greek: Σε ύποπτες ή αποδεδειγµένες λοιµώξεις από Pseudomonas aeruginosa, πρέπει να λαµβάνονται υπόψη τα υψηλά ποσοστά αντοχής (>60 %) για την κεφτριαξόνη σε κάποιες τουλάχιστον Ευρωπαϊκές χώρες (βλέπε παράγραφο 5.1).
Slovenian: Pri domnevnih ali dokazanih okužbah s Pseudomonas aeruginosa je treba upoštevati visoke deleže odpornosti (> 60%) na ceftriakson v vsaj nekaterih Evropskih državah (glejte poglavje 5.1).
Greek: Η ανασύσταση του έτοιµου για χρήση διαλύµατος προς έγχυση πρέπει να γίνει σε δύο στάδια για να επιτραπεί η ανασύσταση του απαιτούµενου όγκου του διαλύµατος προς έγχυση:
Slovenian: Infuzijsko raztopino, ki je pripravljena za uporabo, je treba pripraviti v dveh stopnjah, da bi na ta način dobili potreben volumen raztopine za infuzijo: 1.
Greek: (περιεκτικότητα της κόνεως σε νάτριο: 166 mg, ισοδύναµα µε 7,2 mmol).
Slovenian: (vsebnost natrija v prašku: 166 mg, kar ustreza 7.2 m molom).
Greek: Επιπρόσθετα, η ηµίσεια ζωή είναι µεγαλύτερης διάρκειας απ' ό,τι στους ενήλικες.
Slovenian: Poleg tega je razpolovni čas daljši kot pri odraslih.
Greek: Αυτή η µη ευθυγράµµιση µπορεί να αποδοθεί στην ελάττωση της πρόσδεσης στις πρωτεΐνες του πλάσµατος, η οποία εξαρτάται από τη συγκέντρωση και οδηγεί σε αυξηµένη κατανοµή και αποβολή.
Slovenian: To nelinearnost je mogoče razložiti z zmanjšano vezavo na plazemske beljakovine, kar je odvisno od koncentracije, za posledico pa ima ustrezno povečanje porazdelitve in izločanja.
Greek: Αυτό το ανασυσταµένο διάλυµα προς έγχυση που έχει όγκο 20,5 ml πρέπει να χορηγείται αµέσως ως βραχεία έγχυση διάρκειας 30 λεπτών.
Slovenian: Ta volumen 20,5 ml pripravljene raztopine za infundiranje je treba dati takoj v obliki kratkotrajne infuzije v času 30 minut.
Greek: Τα φάρµακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Slovenian: Zdravil se ne sme odmetavati v odpadno vodo ali gospodinjske odpadke.
Greek: ▪ Όταν χορηγείται πριν από κάποια χειρουργική επέµβαση, η συνήθης ηµερήσια δόση χορηγείται 30-90 λεπτά πριν από τη χειρουργική επέµβαση.
Slovenian: • Kadar se daje pred operacijo, se običajen dnevni odmerek da 30 do 90 minut pred operacijo.
Greek: Τµήµα 4.8
Slovenian: Poglavje 4.8
Greek: Συνήθως χορηγείται µόνο µία δόση.
Slovenian: Običajno se da samo en odmerek.
Greek: Αν δε χρησιµοποιηθεί αµέσως, οι χρόνοι φύλαξης του έτοιµου για χρήση προϊόντος και οι συνθήκες πριν από τη χρήση βρίσκονται υπό την ευθύνη του χρήστη και δε θα πρέπει να υπερβαίνουν τις 24 ώρες στους 2 έως 8ºC, αλλιώς κάθε αχρησιµοποίητη ποσότητα πρέπει να απορρίπτεται.
Slovenian: Če ni uporabljen takoj, je za čas shranjevanja in razmere pri shranjevanju pred uporabo odgovoren uporabnik; čas naj bi ne smel biti daljši od 24 ur pri temperaturi 2 do 8 °C, nasprotnem primeru pa je treba vse neporabljene količine zdravila zavreči.
Greek: Ηωσινοφιλία, λευκοπενία, κοκκιοκυτταροπενία.
Slovenian: Eozinofilija, levkopenija, granulocitopenija.
Greek: ▪ Νεφρικά προβλήµατα: αλλαγές στη νεφρική λειτουργία και ελαττωµένη παραγωγή ούρων
Slovenian: • Ledvične težave: spremembe v delovanju ledvic in zmanjšano nastajanje seča
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Κεφαλοσπορίνες και συγγενείς ουσίες, κωδικός ATC: J01DD04
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Cefalosporini in sorodne snovi, oznaka ATC: J01DD04
Greek: Σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας τελικού σταδίου, η ηµίσεια ζωή είναι αισθητά υψηλότερη και φτάνει περίπου τις 14 ώρες.
Slovenian: V primeru končne odpovedi delovanja ledvic je razpolovni čas izločanja znatno daljši in doseže približno 14 ur.
Greek: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Αυστρία
Slovenian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Avstrija
Greek: Η αγωγή µε ένεση µέσα σε µυ δικαιολογείται µόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις και µετά από προσεκτική εκτίµηση οφέλους/κινδύνου.
Slovenian: Zdravljenje z injiciranjem v mišico je upravičeno samo v izjemnih primerih in po skrbni presoji razmerja med tveganjem in koristjo.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν περισσότερα από 1 στα 10 άτοµα): ▪ Πέτρες στη χολή σε παιδιά
Slovenian: Zelo pogosti stranski učinki (prizadenejo več kot enega človeka izmed 10 ljudi): • Žolčni kamni pri otrocih
Greek: Επαναλαµβανόµενη δοσολόγηση 0,5 έως 2 g οδηγεί σε συσσώρευση 15%-36% πάνω από τις τιµές της µονής δόσης.
Slovenian: Ponavljajoče dajanje odmerkov od 0,5 do 2 g ima za posledico doseganje vrednosti kopičenja, ki za 15% do 36% presega vrednosti, dobljene po enkratnem odmerku.
Greek: Η κεφτριαξόνη συνήθως χορηγείται από γιατρό ή νοσοκόµα.
Slovenian: Ceftriakson običajno daje zdravnik ali medicinska sestra
Greek: Η ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (ΜIC, σύµφωνα µε το German Institute for Standardisation DIN 58940) είναι 4 mg/l, -(ευαίσθητος) και 32 mg/l (ανθεκτικός).
Slovenian: Najmanjše zaviralne koncentracije (MIC, po nemškem Inštitutu za standardizacijo DIN 58940) so 4 mg/l,(občutljivi) in 32 mg/l (odporni).
Greek: Σπάνια έχουν αναφερθεί σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες σε πρόωρα και σε τελειόµηνα νεογνά.
Slovenian: Redko so poročali o hudih neželenih stranskih učinkih pri nedonošenčkih in normalno donošenih novorojenčkih.
Greek: Εάν για οποιοδήποτε λόγο κάνετε εξέταση αίµατος, ενηµερώστε το άτοµο που σας κάνει αιµοληψία πως παίρνετε αυτό το φάρµακο επειδή αυτό µπορεί να επηρεάσει το αποτέλεσµα της εξέτασής σας.
Slovenian: Če pri vas iz kateregakoli razloga opravljajo preiskavo krvi, osebi, ki jemlje vzorec vaše krvi povejte, da jemljete to zdravilo, kajti to zdravilo lahko vpliva na rezultat preiskave.
Greek: Αυτό το φάρµακο µπορεί να αλλοιώσει τα αποτελέσµατα κάποιων εξετάσεων αίµατος (όπως η δοκιµασία Coomb΄s, ή η µέτρηση της γαλακτόζης στο αίµα σας).
Slovenian: To zdravilo lahko spremeni rezultate nekaterih krvnih preiskav (kot na primer Coombsov test, ali merjenje galaktoze v vaši krvi).
Greek: Η κεφτριαξόνη µπορεί να επηρεάσει αρνητικά την αποτελεσµατικότητα των ορµονικών αντισυλληπτικών.
Slovenian: Ceftriakson lahko neugodno vpliva na učinkovitost hormonskih kontracepcijskih sredstev.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις κατά τις οποίες τα ιζήµατα συνοδεύονται από κλινικά συµπτώµατα όπως άλγος, συνιστάται η λήψη συµπτωµατικών µέτρων.
Slovenian: V redkih primerih pri katerih usedline spremljajo klinični simptomi kot je bolečina, se priporočajo simptomatski ukrepi.
Greek: • σε βρέφη ηλικίας < 2 ετών
Slovenian: • pri otrocih, starih manj kot dve leti
Greek: Οδός και τρόπος χορήγησης
Slovenian: Način in metoda dajanja
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί
Slovenian: PODATKI, KI SE NAHAJAJO NA ZUNANJI OVOJNINI Karton iz lepenke
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήµατος
Slovenian: Motnje živčnega sistema
Greek: ▪ Αυτό το φάρµακο µπορεί να αλλοιώσει τα αποτελέσµατα κάποιων εξετάσεων αίµατος (όπως η δοκιµασία Coombs').
Slovenian: • To zdravilo lahko spremeni rezultate nekaterih krvnih preiskav (kot na primer Coombsov test).
Greek: Η συνήθης ηµερήσια δόση κεφτριαξόνης πρέπει να χορηγείται 30-90 λεπτά πριν από το χειρουργείο.
Slovenian: Običajen dnevni odmerek ceftriaksona je treba dati 30 do 90 minut pred kirurškim posegom.