FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NOT INCLUDED IN THE BOX:
Italian: Non in dotazione nella confezione:
English: Not included in the box:
Italian: NON IN DOTAZIONE NELLA CONFEZIONE:
English: Information that they should be given a Patient Alert Card and reminder to carry it at all times and to show it to any healthcare professionals who may treat them; Information on emicizumab's interference with certain laboratory coagulation tests which will affect their reliability and on the importance to show the patient alert card to any healthcare professionals who may treat them and to laboratory professionals that will perform their coagulation testing;
Italian: Informazioni in merito all'interferenza di emicizumab con determinati test di laboratorio relativi alla coagulazione, agli effetti sulla loro affidabilità, e all'importanza di mostrare la Scheda di allerta per il paziente agli operatori sanitari che possono somministrare loro un trattamento e agli operatori di laboratorio che eseguono i test della coagulazione; Promemoria in merito alla necessità di segnalare gli eventi avversi al medico curante.
English: Remove vial cap and clean top
Italian: Togliere il cappuccio del flaconcino e detergere la parte superiore
English: Treating physicians must carefully weigh the risk of TMA and thromboembolism against the risk of bleeding when considering aPCC treatment beyond a maximum of 100 U/kg in the first 24-hours.
Italian: Nel valutare la possibilità di aumentare la dose di aPCC al di sopra della dose massima di 100 U/kg nell'arco delle prime 24 ore, i medici curanti devono valutare attentamente il rischio di TMA e di tromboembolismo rispetto a quello del sanguinamento.
English: Treated Spontaneous Bleeds ABR (95% CI)
Italian: Sanguinamenti a carico delle articolazioni bersaglio trattati ABR (IC al 95%)
English: ● Carefully pull the injection needle cap straightaway from the syringe.
Italian: ● Con cautela e decisione, sfili dalla siringa il cappuccio dell'ago per iniezione.
English: ● Hold the syringe by the barrel with the transfer needle cap pointing up.
Italian: ● Impugni il corpo della siringa tenendo il cappuccio dell'ago di trasferimento rivolto verso l'alto.
English: Arm A: Hemlibra 1.5 mg/kg weekly (N = 36)
Italian: Braccio A: Hemlibra 1,5 mg/kg a settimana (N = 36)
English: ● Keep the vial adapter attached to the syringe and turn the vial upside down.
Italian: ● Mantenga l'adattatore per flaconcino collegato alla siringa e capovolga il flaconcino.
English: Treated bleeds ABR (95% CI) % reduction (RR), p-value
Italian: Sanguinamenti trattati ABR (IC al 95%) % di riduzione (RR), p-value
English: Other objectives were to evaluate the clinical efficacy of Hemlibra prophylaxis on all bleeds, treated spontaneous bleeds, treated joint bleeds and treated target joint bleeds (see Table 8).
Italian: Altri obiettivi erano valutare l'efficacia clinica della profilassi con Hemlibra su tutti i sanguinamenti, sui sanguinamenti spontanei trattati, sui sanguinamenti articolari trattati e sui sanguinamenti a carico delle articolazioni bersaglio (vedere Tabella 8) È stata indagata anche la preferenza di trattamento dei pazienti attraverso un sondaggio sulla preferenza.
English: ● A syringe, a transfer needle (or vial adapter), and an injection needle are needed to draw up the Hemlibra solution from the vial into the syringe and to inject it under the skin.
Italian: ● Per prelevare la soluzione di Hemlibra con la siringa dal flaconcino e iniettarla al di sotto della pelle sono necessari una siringa, un ago di trasferimento (o un adattatore per flaconcino) e un ago per iniezione.
English: ABR=Annualized Bleed Rate, CI=confidence interval; IQR=interquartile range; 25th percentile to 75th percentile
Italian: ABR = tasso di sanguinamenti annualizzato; IC = intervallo di confidenza; IQR = range interquartile, dal 25° al 75° percentile.
English: The efficacy results of Hemlibra prophylaxis compared with no prophylaxis with respect to rate of treated bleeds, all bleeds, treated spontaneous bleeds, treated joint bleeds, and treated target joint bleeds are shown in Table 6.
Italian: Nella Tabella 6 sono illustrati i risultati di efficacia della profilassi con Hemlibra rispetto a nessuna profilassi in termini di tasso di sanguinamenti trattati, tutti i sanguinamenti, sanguinamenti spontanei trattati, sanguinamenti articolari trattati e sanguinamenti a carico delle articolazioni bersaglio trattati.
English: 1.5 mg/kg once weekly 3 mg/kg every two weeks
Italian: 1,5 mg/kg 1 volta a settimana
English: 3 mL clear glass type I vial with butyl rubber stopper laminated with a fluoro-resin film and crimped with an aluminium cap fitted with a plastic flip-off disk.
Italian: Flaconcino in vetro trasparente di tipo I da 3 mL con chiusura in gomma butilica laminata con film di fluoro-resina e sigillato con ghiera in alluminio dotata di disco in plastica flip-off. Ogni flaconcino contiene 105 mg di emicizumab in 0,7 mL di soluzione iniettabile.
English: The efficacy results of HEMLIBRA prophylaxis compared with no prophylaxis with respect to rate of treated bleeds, all bleeds, treated spontaneous bleeds, treated joint bleeds, and treated target joint bleeds are shown in Table 4.
Italian: Nella Tabella 4 sono illustrati i risultati di efficacia della profilassi con Hemlibra rispetto a nessuna profilassi in termini di tasso di sanguinamenti trattati, tutti i sanguinamenti, sanguinamenti spontanei trattati, sanguinamenti articolari trattati e sanguinamenti trattati a carico delle articolazioni bersaglio.
English: Vials that have been kept at room temperature for more than 7 days or exposed to temperatures above 30 °C should be discarded.
Italian: I flaconcini non devono mai essere esposti a temperature superiori a 30° C. I flaconcini conservati a temperatura ambiente per più di 7 giorni o esposti a temperature superiori a 30°C devono essere eliminati.
English: ● Remove the used vial adapter from the syringe by twisting anticlockwise and gently pulling.
Italian: ● Tolga l'adattatore per flaconcino usato dalla siringa svitando in senso antiorario e tirando delicatamente.
English: Connect syringe to vial adapter
Italian: Connettere la siringa all'adattatore per flaconcino
English: Hemlibra 30 mg/mL solution for injection
Italian: Hemlibra 30 mg/ml soluzione iniettabile
English: A syringe, a transfer needle (or vial adapter) and an injection needle are needed to withdraw Hemlibra solution from the vial and inject it subcutaneously.
Italian: Per prelevare la soluzione di Hemlibra dal flaconcino e iniettarla per via sottocutanea sono necessari una siringa, un ago di trasferimento (o un adattatore per flaconcino) e un ago per iniezione.
English: ● Loading dose (first 4 weeks) example: 16 kg x 3 mg/kg = 48 mg of emicizumab needed for the loading dose.
Italian: ● Esempio di dose di carico (prime 4 settimane): 16 kg x 3 mg/kg = 48 mg di emicizumab necessari per la dose di carico.
English: Step A. Recap transfer needle
Italian: Fase A. Ripristinare il cappuccio dell'ago di trasferimento
English: ● Do not shake the vial.
Italian: ● Non agiti il flaconcino.
English: Note: Ensure you have enough medicine in the syringe to complete your dose before moving onto the next step.
Italian: NB: prima di passare alla fase successiva, si accerti che la quantità di medicinale presente nella siringa sia sufficiente a somministrare la dose completa.
English: ABR= Annualised Bleed Rate; CI= confidence interval; RR= rate ratio; IQR=interquartile range, 25th percentile to 75
Italian: ABR = tasso di sanguinamenti annualizzato; IC = intervallo di confidenza; RR = rapporto dei tassi di incidenza; IQR = range interquartile, dal 25° al 75° percentile.
English: ● Remove the syringe from the vial adapter by twisting anticlockwise and gently pulling.
Italian: ● Tolga la siringa dall'adattatore per flaconcino svitandola in senso antiorario e tirando delicatamente.
English: Criteria: Transparent polypropylene or polycarbonate syringe with Luer-lock tip, graduation 0.01 mL.
Italian: Criteri: siringa trasparente in polipropilene o policarbonato con punta Luer-lock scala graduata da 0,01 mL.
English: The physician should immediately discontinue aPCC and interrupt Hemlibra therapy if clinical symptoms and/or laboratory findings consistent with TMA occur, and manage as clinically indicated.
Italian: In presenza di sintomi clinici e/o risultati di laboratorio compatibili con la TMA, il medico deve sospendere immediatamente la somministrazione di aPCC e interrompere la terapia con Hemlibra, iniziando un trattamento come clinicamente indicato.
English: ● To calculate the volume to be administered divide calculated dose 180 mg by 150 mg/mL: 180 mg of emicizumab ÷ 150 mg/mL = 1.20 mL of 150 mg/mL Hemlibra concentration to be injected.
Italian: ● Per calcolare il volume da somministrare, dividere la dose calcolata di 180 mg per 150 mg/mL: 180 mg di emicizumab ÷ 150 mg/mL = 1,20 mL di Hemlibra alla concentrazione di 150 mg/mL da iniettare.
English: Laboratory tests affected and unaffected by emicizumab are shown in Table 1 below.
Italian: Nella Tabella 1, riportata di seguito, sono indicati i test di laboratorio che vengono influenzati o meno da emicizumab.
English: Each vial of 1 mL contains 150 mg of emicizumab at a concentration of 150 mg/mL.
Italian: Ogni flaconcino da 1 mL contiene 150 mg di emicizumab a una concentrazione di 150 mg/mL.
English: ● Push and twist the transfer needle clockwise on to the syringe until it is fully attached.
Italian: ● Spinga e avviti in senso orario l'ago di trasferimento sulla siringa fino a quando non sia saldamente collegato.
English: the cap covering the stopper is missing.
Italian: ● in mancanza della ghiera che ricopre la chiusura.
English: Hemlibra is intended for use under the guidance of a healthcare professional.
Italian: Somministrazione da parte del paziente e/o della persona che si prende cura del paziente Hemlibra è destinato ad essere usato sotto la guida di un operatore sanitario.
English: ● Maintenance dose (from week 5 on) example: 40 kg x 3 mg/kg = 120 mg of emicizumab needed for the maintenance dose.
Italian: ● Esempio di dose di mantenimento (a partire dalla settimana 5): 40 kg x 3 mg/kg = 120 mg di emicizumab necessari per la dose di mantenimento.
English: Criteria: Transparent polypropylene or polycarbonate syringe with Luer-lock tip, graduation 0.1 mL.
Italian: Criteri: siringa trasparente in polipropilene o policarbonato con punta Luer-lock, scala graduata da 0,1 mL.
English: INCLUDED IN THE BOX:
Italian: IN DOTAZIONE NELLA CONFEZIONE:
English: Each vial of 0.7 mL contains 105 mg of emicizumab at a concentration of 150 mg/mL.
Italian: Ogni flaconcino da 0,7 mL contiene 105 mg di emicizumab a una concentrazione di 150 mg/mL.
English: Clean injection site
Italian: Disinfettare la sede di iniezione
English: ● Loading dose (first 4 weeks) example: 60 kg x 3 mg/kg = 180 mg of emicizumab needed for the loading dose.
Italian: ● Esempio di dose di carico (prime 4 settimane): 60 kg x 3 mg/kg = 180 mg di emicizumab necessari per la dose di carico.
English: Hepatic impairment
Italian: ● mal di testa
English: Information on assays and methods not affected by emicizumab that may be used to monitor coagulation parameters during treatment, with specific considerations for FVIII chromogenic activity assays;
Italian: Informazioni sui test e sulle metodiche non influenzati da emicizumab, che possono essere usati per monitorare i parametri della coagulazione durante il trattamento, soprattutto per quanto riguarda i dosaggi cromogenici dell'attività del FVIII; Elenco dei test di laboratorio non influenzati da emicizumab;
English: Table 8 HAVEN 4: Annualized Bleed Rate with Hemlibra prophylaxis in Patients ≥12 Years of Age with or without Factor VIII Inhibitors Hemlibra 6mg/kg Q4W
Italian: Tabella 8 Studio HAVEN 4: tasso di sanguinamenti annualizzato associato alla profilassi con Hemlibra in pazienti di età ≥ 12 anni con o senza inibitori del fattore VIII
English: ● To calculate the volume to be administered divide calculated dose 120 mg by 150 mg/mL: 120 mg of emicizumab ÷ 150 mg/mL = 0.8 mL of 150 mg/mL Hemlibra concentration to be injected every two weeks.
Italian: ● Per calcolare il volume da somministrare, dividere la dose calcolata di 120 mg per 150 mg/mL: 120 mg di emicizumab ÷ 150 mg/mL = 0,8 mL di Hemlibra alla concentrazione di 150 mg/mL da iniettare ogni due settimane.
English: Information on assays and methods not affected by emicizumab and that may be used to monitor coagulation parameters during treatment, with specific considerations for FVIII chromogenic activity assays;
Italian: Informazioni sui test e sulle metodiche non influenzati da emicizumab e che possono essere usati per monitorare i parametri della coagulazione durante il trattamento, soprattutto per quanto riguarda i dosaggi cromogenici dell'attività del FVIII; Elenco dei test di laboratorio non influenzati da emicizumab;
English: 15 minutes on a clean flat surface away from direct sunlight.
Italian: ● Prima dell'uso, appoggi il o i flaconcini su una superficie piana e pulita, al riparo dalla luce diretta del sole, per circa 15
English: Endpoints aABR (95% CI)
Italian: Endpoint aABR (IC al 95%) bABR mediano (IQR)
English: Arm A: Hemlibra 1.5 mg/kg weekly (N=29)
Italian: Braccio A: 1,5 mg/kg di Hemlibra ogni settimana (N = 29)
English: ABR (95% CI) % reduction (RR), p-value
Italian: ABR mediano (IQR) % di riduzione (RR), p-value
English: Colourless to slightly yellow solution.
Italian: Soluzione da incolore a leggermente gialla.
English: ● For injection amount up to 1 mL use a 1 mL LDS
Italian: ● Per l'iniezione di una dose fino a 1 ml, usi una siringa LDS da 1 ml.
English: th percentile
Italian: p-value
English: ● Push and twist a new transfer needle clockwise on to the syringe until it is fully attached.
Italian: ● Spinga un nuovo ago di trasferimento sulla siringa ruotandolo in senso orario, fino a quando non sia saldamente fissato.
English: Physicians and patients/caregivers should weigh the benefits and risks of resuming Hemlibra prophylaxis following complete resolution of thrombotic events on a case-by-case basis.
Italian: Dopo la risoluzione completa dell'evento trombotico, i medici e i pazienti/ persone che si prendono cura del paziente devono valutare, caso per caso, i benefici e i rischi di un ripristino della profilassi con Hemlibra.
English: ● Loading dose (first 4 weeks) example: 40 kg x 3 mg/kg = 120 mg of emicizumab needed for the loading dose.
Italian: ● Esempio di dose di carico (prime 4 settimane): 40 kg x 3 mg/kg = 120 mg di emicizumab necessari per la dose di carico.
English: ● A 2 to 3 mL syringe should be used for an injection greater than 1 mL and up to 2 mL of Hemlibra solution.
Italian: ● Per l'iniezione di dosi di soluzione di Hemlibra superiori a 1 ml e fino a 2 ml occorre utilizzare una siringa da 2-3 ml.
English: Blood and lymphatic system disorders Thrombotic microangiopathy Uncommon Nervous system disorders
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico Microangiopatia trombotica
English: ● Throw away any used vial(s), needles, vial or injection needle caps and used syringes in a sharps or puncture-proof container.
Italian: ● Getti tutti il/i flaconcino/i usati, gli aghi, le ghiere dei flaconcini o i cappucci degli aghi per iniezione e le siringhe usati in un contenitore per rifiuti taglienti o a prova di puntura.
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light
Italian: Conservare il flaconcino nella confezione esterna per proteggere il medicinale dalla luce
English: ● Push and twist the injection needle clockwise onto the syringe until it is fully attached.
Italian: ● Spinga l'ago per iniezione sulla siringa ruotandolo in senso orario, fino a quando non sia saldamente fissato.
English: ● Hold the syringe by the barrel with the transfer needle pointing up.
Italian: ● Tenga la siringa per il cilindro, con l'ago di trasferimento rivolto verso l'alto.
English: Needles
Italian: Cefalea
English: Table 11 HAVEN 2: Overview of efficacy (interim analysis)
Italian: Tabella 11 Studio HAVEN 2: sintesi dell'efficacia (analisi ad interim) Endpoint aABR (IC al 95%) bN = 59
English: ● Throw away any used caps, vial(s), vial adapters, needles and syringes in a sharps or puncture-proof container.
Italian: ● Getti tutti i cappucci, il/i flaconcini, gli adattatori per flaconcino, gli aghi e le siringhe usati in un contenitore per rifiuti taglienti o a prova di puntura.
English: ● Do not use the vial if: the medicine is cloudy, hazy or coloured.
Italian: ● se il medicinale risulta torbido, non limpido o colorato.
English: Paediatric
Italian: Emicizumab
English: EXP
Italian: RMP.
English: ● Do not recap the injection needle with the cap.
Italian: ● Non rimetta il cappuccio sull'ago per l'iniezione.
English: Injection site reaction
Italian: Reazioni in corrispondenza della sede di iniezione
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Italian: Conservare il flaconcino nella confezione esterna per proteggere il medicinale dalla luce.
English: Uncap transfer needle
Italian: Necrosi cutanea
English: The physician should immediately discontinue aPCC and interrupt Hemlibra therapy if clinical symptoms, imaging, and/or laboratory findings consistent with thrombotic events occur, and manage as clinically indicated.
Italian: In presenza di sintomi clinici, referti radiologici e/o esiti di laboratorio compatibili con eventi trombotici, il medico deve sospendere immediatamente la somministrazione di aPCC e interrompere la terapia con Hemlibra, iniziando un trattamento come clinicamente indicato.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial of 1 mL contains 30 mg of emicizumab at a concentration of 30 mg/mL.
Italian: Ogni flaconcino da 1 ml contiene 30 mg di emicizumab a una concentrazione di 30 mg/ml.
English: Most of the patients with haemophilia A in the population pharmacokinetic analysis had normal hepatic function (bilirubin and AST ≤ ULN, N = 300) or mild hepatic impairment
Italian: La maggior parte dei pazienti affetti da emofilia A nell'analisi farmacocinetica di popolazione presentava una funzionalità epatica normale (livelli di bilirubina e aspartato aminotransferasi [AST] ≤ il limite superiore della norma [ULN], N = 300) o lieve danno epatica (livelli di bilirubina ≤ ULN e di AST > ULN o livelli di bilirubina < 1,0-1,5 volte l'ULN e qualsiasi valore di AST, N = 51).
English: ● Before use, allow the vial(s) to reach room temperature for about 15
Italian: ● Prima dell'uso, appoggi il o i flaconcini su una superficie piana e pulita, al riparo dalla luce diretta del sole, per circa 15 minuti, lasciando che raggiungano la temperatura ambiente.
English: ● Throw away any used caps, vial(s), needles and syringes in a sharps or puncture-proof container.
Italian: ● Getti tutti i cappucci, il/i flaconcini, gli aghi e le siringhe usati in un contenitore per rifiuti taglienti o a prova di puntura.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Italian: Se ha dubbi, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
English: Bleeds
Italian: Siringhe
English: ● Throw away the vial cap(s) into the sharps disposal container.
Italian: ● Getti il/i cappuccio/i del/i flaconcino/i nel contenitore per lo smaltimento di rifiuti taglienti.
English: Index Utility Score Adjusted mean
Italian: Punteggio dell'indice di utilità Media corretta
English: ● Remove the syringe and transfer needle from the vial.
Italian: ● Tolga dal flaconcino la siringa collegata all'ago di trasferimento dal flaconcino.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial of 0.4 mL contains 60 mg of emicizumab at a concentration of 150 mg/mL.
Italian: Ogni flaconcino da 0,4 ml contiene 60 mg di emicizumab a una concentrazione di 150 mg/ml.
English: What Hemlibra is used for
Italian: A cosa serve Hemlibra
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1271/004
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1271/004
English: Treated target joint bleeds
Italian: Sanguinamenti a carico delle articolazioni bersaglio trattati
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1271/002
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1271/002
English: ● Push and twist the syringe clockwise on to the vial adapter until it is fully attached.
Italian: ● Spinga e avviti in senso orario la siringa sull'adattatore per flaconcino fino a quando non sia saldamente fissato.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1271/003
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1271/003
English: Throw away any used syringes and needles.
Italian: Getti eventuali siringhe e aghi usati.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1271/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1271/001
English: Step D. Uncap transfer needle
Italian: Fase D. Togliere il cappuccio dell'ago di trasferimento
English: Treated bleeds = bleeds treated with FVIII All bleeds = bleeds treated and not treated with FVIII.
Italian: Sanguinamenti trattati = sanguinamenti trattati con FVIII Tutti i sanguinamenti = sanguinamenti trattati e non trattati con FVIII Per quei pazienti per cui la dose è stata aumentata (up-titration), sono compresi solo i dati precedenti all'aumento della dose.
English: Arm A: Hemlibra 1.5 mg/kg weekly (N=25)
Italian: Braccio A: 1,5 mg/kg di Hemlibra ogni settimana (N
English: 240 ml (10 mg/ml) 1 bottle + 1 syringe + 1 adapter
Italian: Flacone (HDPE) 240 ml (10 mg/ml) 1 flacone + 1 siringa + 1 adattatore
English: 50 mg/5 ml
Italian: EU/1/97/055/002 VIRAMUNE 50 mg/5 ml
English: Strength Pharmaceutical form Route of administration
Italian: Numero AIC (UE) Nome Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
English: First read all the instructions carefully and then follow them step by step.
Italian: Prima legga attentamente tutte le istruzioni e le segua passo dopo passo.
English: (See section 4.5).
Italian: (Vedere paragrafo 4.5).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 November 2017
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 10 novembre 2017
English: Wait 30 minutes for medication to warm.
Italian: Attendere 30 minuti perché il medicinale si riscaldi.
English: CI 95 % for HR
Italian: 95% per l'HR
English: ≥ mNAPSI 75
Italian: ≥PASI 75
English: The primary non-responders were excluded from the studies and therefore these patients were not further evaluated.
Italian: I non-responder primari sono stati esclusi dagli studi e, di conseguenza, questi pazienti non sono stati sottoposti ad ulteriori valutazioni.
English: • Wash your hands with soap and water, then dry them completely.
Italian: • Lavarsi le mani con acqua e sapone e asciugarle accuratamente.
English: Injecting medication that is cold can cause discomfort.
Italian: Iniettare un medicinale freddo può causare disagio.
English: • If you are allergic to adalimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: • Se è allergico ad adalimumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: Clear to slightly opalescent solution.
Italian: Soluzione da limpida a leggermente opalescente .
English: Detailed instructions on how to inject Cyltezo are provided in section 7 ‘Instructions for use'.
Italian: Istruzioni dettagliate su come iniettare Cyltezo sono fornite al paragrafo 7 “Istruzioni per l'uso”.
English: Therefore, the combination of adalimumab and anakinra is not recommended.
Italian: Pertanto, la combinazione di adalimumab con anakinra non è raccomandata.
English: The injection button will unlock and be ready for use.
Italian: Il pulsante di attivazione si sbloccherà e risulterà pronto per l'uso.
English: If you use more Cyltezo than you should
Italian: Se usa più Cyltezo di quanto deve
English: A. Prepare to administer dose
Italian: A. Prepararsi per somministrare la dose
English: If an alternate dose is required, other adalimumab products offering such an option should be used.
Italian: Se è necessaria una dose alternativa, devono essere utilizzati altri prodotti a base di adalimumab che offrono questa possibilità.
English: a, b c, d a, b
Italian: a, b c, d