FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Clinical studies conducted to support the efficacy of Incresync involved the co-administration of alogliptin and pioglitazone as separate tablets.
Icelandic: Klínískar rannsóknir sem fram fóru til að rannsaka verkun Incresync fólu í sér samhliða gjöf alóglíptíns og píóglítasóns í aðskildum töflum.
English: Pale peach, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets with both “A/P” and “12.5/30” printed in red ink on one side.
Icelandic: Með ljósum ferskjulit, kringlóttar (um það bil 8,7 mm í þvermál), tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur með bæði „A/P“ og „12.5/30“ prentuðu með rauðu bleki á annarri hliðinni.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 25 mg alogliptin (as benzoate) and 30 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 25 mg af alógliptíni (sem bensóat) og 30 mg af píóglítasóni (sem hýdróklóríð).
English: - The other ingredients are mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, lactose monohydrate, hypromellose, talc, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), macrogol 8000, shellac, carnauba wax and glycerol mono-oleate.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: mannítól, örkristallaður sellulósi, hýdroxýprópýlsellulósi, natríumkroskarmellósi, magnesíumsterat, laktósamónóhýdrat, hýprómellósa, talkúm, títantvíoxíð (E171), járnoxíð, gult (E172), járnoxíð, rautt (E172), Macrogol 8000, gljálakk, karnábavax og glýserólmónóóleat.
English: A pooled analysis was conducted of adverse reactions of bone fractures from randomised, comparator-controlled, double-blind clinical studies in over 8,100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7,400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
Icelandic: Samantektargreining var gerð á beinbrotum sem aukaverkun í slembiröðuðum, tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum hjá rúmlega 8.100 sjúklingum í píóglítasón-hópunum og 7.400 í samanburðarhópunum í allt að 3,5 ár. Fram kom hærri tíðni beinbrota hjá konum sem tóku píóglítasón (2,6%) á móti samanburðarhópi (1,7%).
English: - The other ingredients are mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, lactose monohydrate, hypromellose, talc, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), macrogol 8000, shellac and black iron oxide (E172).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: mannítól, örkristallaður sellulósi, hýdroxýprópýlsellulósi, natríumkroskarmellósi, magnesíumsterat, laktósamónóhýdrat, hýprómellósi, talkúm, títantvíoxíð (E171), járnoxíð, rautt (E172), Macrogol 8000, gljálakk og og svart járnoxíð (E172).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 12.5 mg/30 mg tablets alogliptin/pioglitazone
Icelandic: Incresync 12,5 mg/30 mg töflur alógliptín/píóglítasón
English: Each12.5 mg/30 mg film-coated tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 12.5 mg alogliptin and 30 mg pioglitazone.
Icelandic: Hver 12,5 mg/30 mg filmuhúðuð tafla inniheldur alógliptínbensóat og píaglítasónhýdróklóríð sem jafngildir 12,5 mg af alógliptíni og 30 mg af píóglítasóni.
English: Furthermore, clinical data do not suggest interaction with p-glycoprotein inhibitors or substrates.
Icelandic: Klínískar upplýsingar gefa auk þess hvorki til kynna milliverkun við p-glýkópróteinhemla né hvarfefni.
English: Any macroscopic haematuria should be investigated before starting therapy.
Icelandic: Rannsaka skal alla með sýnilegt blóð í þvagi áður en meðferð hefst.
English: 2630 Taastrup
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 12.5 mg/45 mg tablets alogliptin/pioglitazone
Icelandic: Incresync 12,5 mg/45 mg töflur alógliptín/píóglítasón
English: PPS = per protocol set
Icelandic: FAS = heildargreiningarmengi (full analysis set)
English: Each tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 12.5 mg alogliptin and 45 mg pioglitazone.
Icelandic: Hver tafla inniheldur alógliptínbensóat og píóglítasónhýdróklóríð sem jafngildir 12,5 mg af alógliptíni og 45 mg af píóglítasóni.
English: Each tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 25 mg alogliptin and 45 mg pioglitazone.
Icelandic: Hver tafla inniheldur alógliptínbensóat og píóglítasónhýdróklóríð sem jafngildir 25 mg af alógliptíni og 45 mg af píóglítasóni.
English: Therefore, haemodialysis is of little clinical benefit in overdose.
Icelandic: Því er lítill klínískur ávinningur af blóðskilun við ofskömmtun.
English: Add-on combination therapy studies Alogliptin 25 mg once daily with pioglitazone + metformin vs titrating pioglitazone + metformin
Icelandic: Alógliptín 25 mg einu sinni á dag ásamt píóglítasóni ±
English: Cardiovascular Safety
Icelandic: Öryggi fyrir hjarta og æðakerfi
English: Infections and infestations upper respiratory tract infections common common common nasopharyngitis common sinusitis uncommon common
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra sýking í efri hluta öndunarvegar algengar algengar algengar nefkoksbólga algengar skútabólga sjaldgæfar algengar
English: Tablet core
Icelandic: Samsettur aðalendapunktur
English: Each tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 12.5 mg alogliptin and 30 mg pioglitazone.
Icelandic: Hver tafla inniheldur alógliptínbensóat og píóglítasónhýdróklóríð sem jafngildir 12,5 mg af alógliptíni og 30 mg af píóglítasóni.
English: Metabolism and nutrition disorders hypoglycaemia common common
Icelandic: Efnaskipti og næring blóðsykurslækkun algengar algengar
English: Each tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 25 mg alogliptin and 30 mg pioglitazone.
Icelandic: Hver tafla inniheldur alógliptínbensóat og píóglítasónhýdróklóríð sem jafngildir 25 mg af alógliptíni og 30 mg af píóglítasóni.
English: Nervous system disorders headache common common hypoaesthesia common insomnia uncommon
Icelandic: Taugakerfi höfuðverkur algengar algengar
English: EU/1/13/842/001 10 film-coated tablets EU/1/13/842/002 14 film-coated tablets EU/1/13/842/003 28 film-coated tablets EU/1/13/842/004 30 film-coated tablets EU/1/13/842/005 56 film-coated tablets EU/1/13/842/006 60 film-coated tablets EU/1/13/842/007 90 film-coated tablets EU/1/13/842/008 98 film-coated tablets EU/1/13/842/009 100 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/13/842/001 10 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/842/002 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/842/003 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/842/004 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/842/005 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/842/006 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/842/007 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/842/008 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/842/009 100 filmuhúðaðar töflur
English: EU/1/13/842/019 10 film-coated tablets EU/1/13/842/020 14 film-coated tablets EU/1/13/842/021 28 film-coated tablets EU/1/13/842/022 30 film-coated tablets EU/1/13/842/023 56 film-coated tablets EU/1/13/842/024 60 film-coated tablets EU/1/13/842/025 90 film-coated tablets EU/1/13/842/026 98 film-coated tablets EU/1/13/842/027 100 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/13/842/019 10 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/842/020 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/842/021 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/842/022 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/842/023 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/842/024 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/842/025 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/842/026 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/842/027 100 filmuhúðaðar töflur
English: mood change or feeling confused.
Icelandic: Þokusýn eða bjöguð sýn
English: EU/1/13/842/028 10 film-coated tablets EU/1/13/842/029 14 film-coated tablets EU/1/13/842/030 28 film-coated tablets EU/1/13/842/031 30 film-coated tablets EU/1/13/842/032 56 film-coated tablets EU/1/13/842/033 60 film-coated tablets EU/1/13/842/034 90 film-coated tablets EU/1/13/842/035 98 film-coated tablets EU/1/13/842/036 100 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/13/842/028 10 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/842/029 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/842/030 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/842/031 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/842/032 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/842/033 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/842/034 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/842/035 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/842/036 100 filmuhúðaðar töflur
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 25 mg/45 mg film-coated tablets alogliptin/pioglitazone
Icelandic: Incresync 25 mg/45 mg filmuhúðaðar töflur alógliptín/píóglítasón
English: MACE Reported in cardiovascular outcomes study Number of Patients (%)
Icelandic: Fjöldi sjúklinga (%) Alógliptín
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: Í rannsóknunum tóku þátt
English: EU/1/13/842/010 10 film-coated tablets EU/1/13/842/011 14 film-coated tablets EU/1/13/842/012 28 film-coated tablets EU/1/13/842/013 30 film-coated tablets EU/1/13/842/014 56 film-coated tablets EU/1/13/842/015 60 film-coated tablets EU/1/13/842/016 90 film-coated tablets EU/1/13/842/017 98 film-coated tablets EU/1/13/842/018 100 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/13/842/010 10 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/842/011 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/842/012 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/842/013 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/842/014 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/842/015 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/842/016 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/842/017 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/842/018 100 filmuhúðaðar töflur
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - Symptoms of bladder cancer including blood in your urine, pain when urinating or a sudden need to urinate.
Icelandic: Einkenni um krabbamein í blöðru, þar á meðal blóð í þvagi, verkur við þvaglát eða skyndileg þvaglátsþörf.
English: The improved glycaemic control is associated with a reduction in both fasting and postprandial plasma insulin concentrations.
Icelandic: Bætt stjórnun blóðsykurs tengist lægri þéttni insúlíns í blóðvökva, bæði fastandi og eftir máltíðir.
English: Hepatic impairment
Icelandic: Höfuðverkur
English: Mannitol
Icelandic: Alógliptín
English: Diabetic ketoacidosis
Icelandic: Krabbamein í þvagblöðru:
English: - if you have a problem with your liver or kidneys.
Icelandic: - ef um er að ræða lifrar- eða nýrnakvilla.
English: Not known: - Visual disturbances (caused by a condition called macular oedema).
Icelandic: Sjóntruflanir (af völdum ástands sem nefnist bjúgmyndandi augnbotnabreyting)
English: The maximum recommended daily dose of 25 mg alogliptin and 45 mg pioglitazone should not be exceeded.
Icelandic: Ekki skal gefa meira en stærsta ráðlagða sólarhringsskammt sem er 25 mg af alógliptíni og 45 mg af píóglítasóni.
English: Visceral fat was significantly decreased while there was an increase in extra-abdominal fat mass.
Icelandic: Innyflafita minnkaði marktækt en magn utan kviðar jókst.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 12.5 mg/45 mg film-coated tablets alogliptin/pioglitazone
Icelandic: Incresync 12,5 mg/45 mg filmuhúðaðar töflur alógliptín/píóglítasón
English: Interactions with pioglitazone
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: Rare cases of elevated liver enzymes and hepatocellular dysfunction have occurred in post-marketing experience.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá mjög sjaldgæfum tilvikum hækkaðra gilda lifrarensíma og starfstruflana lifrarfrumna.
English: 10 (10x1) vials (multi-pack)
Icelandic: 10 (10x 1) hettuglös (fjölpakkning)
English: 10 (10x 1+1) vials + ampoules (multi-pack)
Icelandic: 10 (10x 1+1) hettuglös + lykjur (fjölpakkning)
English: Immediate packaging
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkningastærð
English: 4 vials
Icelandic: 4 hettuglös
English: 4 vials + 4 ampoules
Icelandic: + 4 lykjur
English: 1 vial
Icelandic: + 1 lykja
English: See your doctor if they do not disappear after a few weeks.
Icelandic: Leitaðu læknis ef þau hverfa ekki á nokkrum vikum.
English: EAC: Event adjudication committee.
Icelandic: Úrskurðarnefnd (Event Adjudication Committee).
English: ATC code: A10AE06.
Icelandic: ATC-flokkur: A10AE06.
English: This could be dangerous to yourself or others.
Icelandic: Þú getur sett sjálfan þig og aðra í hættu.
English: 6 seconds
Icelandic: 6 sekúndur
English: Your medicine might be harmful to their health.
Icelandic: Lyf þitt gæti valdið skaða á heilsu þeirra.
English: If you drink alcohol, your need for insulin may change.
Icelandic: Ef þú drekkur áfengi getur þörf þín fyrir insúlín breyst.
English: Talk to your doctor.
Icelandic: Ræddu við lækninn.
English: • turn you on your side
Icelandic: Velta þér á hliðina
English: • the local reactions spread to other parts of your body
Icelandic: staðbundin viðbrögð dreifast til annarra hluta líkamans
English: If you have poor eyesight, please see section 3.
Icelandic: Ef þú sérð ekki vel, sjá kafla 3.
English: • Do not leave the pen in a car or other place where it can get too hot or too cold.
Icelandic: Skiljið pennann ekki eftir í bíl eða á öðrum stöðum þar sem hann getur hitnað eða kólnað of mikið.
English: This medicinal product is for use by one person only.
Icelandic: Lyfið má aðeins nota af einum einstaklingi.
English: Stop using Tresiba and see a doctor straight away if the reactions become serious.
Icelandic: Hættu að nota Tresiba og leitaðu samstundis til læknis ef viðbrögðin verða alvarleg.
English: Further important information
Icelandic: Fleiri mikilvægar upplýsingar
English: Do not stop using your insulin without talking to your doctor.
Icelandic: Ekki hætta að nota insúlínið án þess að tala við lækninn.
English: Before first use
Icelandic: Fyrir fyrstu notkun
English: Table 8 Results from DEVOTE
Icelandic: Tafla 8 Niðurstöður úr DEVOTE
English: Do not inject it into a vein or muscle.
Icelandic: Sprautið því ekki í bláæð eða vöðva.
English: OTHER Novo Nordisk A/S
Icelandic: ANNAÐ Novo Nordisk A/S
English: 52 weeks of treatment
Icelandic: 52 vikna meðferð
English: This makes sure that the insulin flows.
Icelandic: Það tryggir að insúlínið flæðir.
English: *Produced in Saccharomyces cerevisiae by recombinant DNA technology.
Icelandic: *Framleitt í Saccharomyces cerevisiae með DNA raðbrigðaerfðatækni.
English: If no drop appears, repeat steps 2A to 2C up to 6 times.
Icelandic: Ef enginn dropi birtist skaltu endurtaka skref 2A til 2C allt að 6 sinnum.
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
Icelandic: Þetta getur haft ákveðna hættu í för með sér þegar þessir eiginleikar skipta miklu máli (t.d. við akstur bifreiða eða notkun véla).
English: If you try to put it back on, you may accidentally stick yourself with the needle.
Icelandic: Ef þú reynir að setja hana aftur á gætirðu stungið þig á nálinni fyrir slysni.
English: 26 weeks of treatment
Icelandic: 26 vikna meðferð
English: Important information Pay special attention to these notes as they are important for correct use of the pen.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar sérstaklega vel þar sem þær eru mikilvægar fyrir rétta notkun pennans.
English: For more information, see ‘serious allergic reaction' above.
Icelandic: Frekari upplýsingar er að finna í „alvarleg ofnæmisviðbrögð“ hér fyrir ofan.
English: • Pull the needle and pen straight up from your skin.
Icelandic: Dragðu nálina og pennann beint upp úr húðinni.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Tresiba is considered.
Icelandic: Þetta þarf að hafa í huga ef íhuguð er samsett meðferð með píóglítazóni og Tresiba.
English: The signs of a serious allergic reaction are:
Icelandic: Einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða eru:
English: Tresiba helps your body reduce your blood sugar level.
Icelandic: Tresiba hjálpar líkamanum að lækka blóðsykurinn.
English: Tresiba must not be used if the solution does not appear clear and colourless.
Icelandic: Tresiba má ekki nota ef lausnin er ekki tær og litlaus.
English: Patients in the Tresiba arm included 43 children aged 1-5 years, 70 children aged 6-11 years and 61 adolescents aged 12-17 years.
Icelandic: Sjúklingar í Tresiba hópnum voru 43 börn á aldrinum 1-5 ára, 70 börn á aldrinum 6-11 ára og 61 unglingur á aldrinum 12-17 ára.
English: This is usually only short-lasting.
Icelandic: Þetta er yfirleitt skammvinnt ástand.
English: This is normal and does not affect your dose.
Icelandic: Það er eðlilegt og hefur engin áhrif á skammtinn sem þú varst að fá.
English: IDeg 0.6 units/kg
Icelandic: Meðferð IDeg 0,6 einingar/kg
English: Safety and efficacy have been demonstrated in a long term trial in children aged 1 to less than 18 years.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi og verkun í langtíma rannsókn hjá börnum frá 1 árs aldri að 18 ára aldri.
English: This medicinal product can be used in adolescents and children from the age of 1 year (see section 5.1).
Icelandic: Nota má lyfið handa unglingum og börnum frá 1 árs aldri (sjá kafla 5.1).
English: Adjustment of dose may be necessary if patients undertake increased physical activity, change their usual diet or during concomitant illness.
Icelandic: Skammtabreyting getur verið nauðsynleg ef sjúklingar auka líkamlega áreynslu, breyta venjulegu mataræði eða í tengslum við veikindi.
English: • Make sure the dose counter shows 0 before you start.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtateljarinn sýni 0 áður en þú byrjar.
English: • Use Tresiba once each day, preferably at the same time every day.
Icelandic: Notaðu Tresiba einu sinni á sólarhring, helst á sama tíma á hverjum degi.
English: Sitagliptin2
Icelandic: Sitagliptín2
English: Date of latest renewal: 21 September 2017
Icelandic: 21.september 2017
English: Caution: One step equals 2 units - the pen shows the dose
Icelandic: Eitt þrep jafngildir 2 einingum - penninn sýnir skammtinn
English: This causes swelling around your ankles and other joints.
Icelandic: Það getur valdið þrota í kringum ökkla og aðra liði.
English: If the dose counter stops before it returns to 0, the full dose has not been delivered, which may result in too high blood sugar level.
Icelandic: Ef skammtateljarinn stöðvast áður en hann fer aftur á 0, hefur allur skammturinn ekki verið gefinn sem getur leitt til of hás blóðsykurs.
English: After first opening: Use within 8 weeks
Icelandic: Notið innan 8 vikna
English: After first opening or if carried as a spare
Icelandic: Eftir fyrstu notkun eða haft meðferðis til vara
English: This medicinal product has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Lyfið hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: • Insert the needle into your skin as your doctor or nurse has shown you.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hafa sýnt þér.
English: Patients who forget a dose are advised to take it upon discovery and then resume their usual once-daily dosing schedule.
Icelandic: Sjúklingum sem gleyma skammti er ráðlagt að taka hann strax og það uppgötvast og halda síðan áfram að taka daglega skammtinn eins og áður.
English: See advice in ‘Too low blood sugar' below.
Icelandic: Sjá ráðleggingar í „Of lágur blóðsykur“ hér fyrir neðan.
English: • not give you any food or drink because you may choke.
Icelandic: Ekki gefa þér að borða né drekka þar sem það gæti valdið köfnun
English: In rats, insulin degludec was secreted in milk; the concentration in milk was lower than in plasma.
Icelandic: Hjá rottum skildist deglúdekinsúlín út í mjólk, þéttni þess í mjólk var lægri en í plasma.
English: Tresiba has been administered to children and adolescents up to 18 years of age for the investigation of pharmacokinetic properties (see section 5.2).
Icelandic: Tresiba hefur verið gefið börnum og unglingum allt að 18 ára til rannsóknar á lyfjahvörfum (sjá kafla 5.2).
English: Avoidance of medication errors
Icelandic: Að forðast ranga lyfjagjöf
English: The ratio between AUCGIR,0-12h,SS and AUCGIR,τ,SS was 0.5.
Icelandic: ,SS og AUCGIR,τ,SS var 0,5.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Novo Nordisk A/S
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Novo Nordisk A/S Novo Allé
English: 6 The ratio is for Tresiba Flex/Tresiba.
Icelandic: Hlutfallið er fyrir Tresiba Flex/Tresiba.
English: To avoid dosing errors and potential overdose, patients and healthcare professionals should never use a syringe to draw the medicinal product from the cartridge in the pre-filled pen.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir ranga skömmtun og hugsanlega ofskömmtun eiga sjúklingar og heilbrigðisstarfsmenn aldrei að nota sprautu til að draga lyfið upp úr rörlykjunni í áfyllta lyfjapennanum.
English: Inform your doctor immediately if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath, rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Icelandic: Láttu lækninn vita strax ef þú finnur fyrir einkennum hjartabilunar eins og óeðlilegri mæði, hraðri þyngdaraukningu eða staðbundnum þrota (bjúg).
English: • how much Tresiba you will need each day
Icelandic: Tresiba þú þarft á degi hverjum
English: Figure 2 Forest plot of analysis of the composite 3-point MACE and individual cardiovascular endpoints in DEVOTE
Icelandic: Mynd 2 Forest graf á greiningu á samsettum 3-þátta MACE og einstökum hjarta- og æða endapunktum í DEVOTE
English: Patients should be instructed to always use a new needle.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum um að nota ávallt nýja nál.
English: Tresiba with alcohol
Icelandic: Notkun Tresiba með áfengi
English: If your blood sugar level falls too much, you may become unconscious.
Icelandic: Ef blóðsykurinn lækkar of mikið getur þú misst meðvitund.
English: These may be signs of a very serious condition called ketoacidosis.
Icelandic: Þetta geta verið vísbendingar um mjög alvarlegt ástand sem nefnist ketónblóðsýring af völdum sykursýki.
English: OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Use only clear, colourless solution Single patient use only
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Notið einungis tæra, litlausa lausn Notist eingöngu af einum sjúklingi
English: See your delivery system manual for further instructions.
Icelandic: Sjá leiðbeiningabæklinginn sem fylgir inndælingarbúnaðinum fyrir frekari leiðbeiningar.
English: N: Number of subjects with a first EAC confirmed event during trial.
Icelandic: Fjöldi einstaklinga með fyrsta tilvik staðfest af EAC meðan á rannsókn stóð.
English: If you have a serious allergic reaction (seen rarely) to the insulin or any of the ingredients in Tresiba, stop using this medicine and see a doctor straight away.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg ofnæmisviðbrögð (er mjög sjaldgæft) við insúlíninu eða einhverju innihaldsefna Tresiba, hættu að nota lyfið og farðu strax til læknis.
English: • thiazides, for high blood pressure or if your body keeps too much water (water retention).
Icelandic: • tíazíð, við háum blóðþrýstingi eða ef líkaminn safnar miklum vökva (vökvasöfnun).
English: Warning signs of too low blood sugar - these may come on suddenly:
Icelandic: Viðvörunareinkenni of lágs blóðsykurs - geta komið skyndilega:
English: • Do not wash, soak or lubricate your pen.
Icelandic: Þvoið ekki, gegnvætið eða smyrjið pennann.
English: Patients must be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að gera ráðstafanir til að koma í veg fyrir blóðsykursfall á meðan þeir aka.
English: Before you use Tresiba for the first time, your doctor or nurse will show you how to use it.
Icelandic: Áður en þú notar Tresiba í fyrsta skipti, mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig þú átt að nota það.
English: When the pen is empty, throw it away without a needle on as instructed by your doctor, nurse, pharmacist or local authorities.
Icelandic: Þegar penninn er tómur skaltu farga honum án nálarinnar samkvæmt leiðbeiningum frá lækninum, hjúkrunarfræðingi, lyfjafræðingi eða viðkomandi yfirvöldum.
English: At baseline, HbA1c was 8.4% in both treatment groups and after 2 years HbA1c was 7.5% both with Tresiba and insulin glargine.
Icelandic: Í upphafi var HbA1c 8,4% í báðum meðferðarhópum og eftir 2 ár var HbA1c 7,5% bæði í hópnum sem fékk Tresiba og glargíninsúlín.
English: The dose counter shows the number of units regardless of strength and no dose conversion should be done when transferring a patient to a new strength.
Icelandic: Skammtamælirinn sýnir fjölda eininga án tillits til styrkleika og ekki á að umreikna skammt þegar sjúklingar eru færðir yfir á nýjan styrkleika.