FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Działa on na komórki wytwarzające insulinę w trzustce i przyłącza się do specjalnych kanałów na ich powierzchni zwanych kanałami potasowymi wrażliwymi na ATP (kanały KATP), przez które jony potasowe trafiają zwykle do komórek i powodują wydzielanie insuliny.
Croatian: Djeluje na stanice koje proizvode inzulin u gušterači i veže se za posebne kanale na njihovoj površini pod nazivom ATP osjetljivi kalijevi kanali (KATP kanali), putem kojih kalijevi ioni obično ulaze u stanice i aktiviraju oslobađanje inzulina.
Polish: Lek Amglidia jest skuteczny w przypadku pacjentów z pewnymi mutacjami genetycznymi (kanał potasowy wrażliwy na ATP w komórkach beta i chromosom 6q24).
Croatian: Lijek Amglidia djelotvoran je u bolesnika s određenim genskim mutacijama (ATP osjetljivi kalijev kanal beta stanica i kromosom 6q24).
Polish: W przypadku pomylenia dawki w miligramach (mg) i mililitrach (ml) bądź zastosowania nieprawidłowej mocy lub rozmiaru strzykawki i sposobu odmierzania dawki mogą wystąpić błędy w podaniu leku, czego efektem może być zbyt wysokie lub zbyt niskie stężenie cukru we krwi.
Croatian: Može doći do pogrešaka u doziranju zbog zamjene miligrama (mg) i mililitra (ml) ili uporabe pogrešne jačine ili veličine štrcaljke te načina mjerenja doze, što može dovesti do previsokih ili preniskih razina šećera u krvi.
Polish: − moc leku Amglidia,
Croatian: − jačinu lijeka Amglidia,
Polish: W razie jakichkolwiek pytań dotyczących leczenia rodzice i opiekunowie powinni skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Ako roditelji i njegovatelji imaju pitanja o liječenju, moraju se obratiti liječniku ili ljekarniku.
Polish: Aby uniknąć błędów w podaniu leku, przepisujący go lekarze otrzymają poradnik określający, jaką moc i rodzaj opakowania należy stosować, oraz szczegółowe dane, jakie należy umieścić na każdej recepcie.
Croatian: Radi izbjegavanja medikacijskih pogrešaka liječnici koji propisuju lijek dobit će vodič u kojem se navodi koju jačinu i prezentaciju treba koristiti i koje podatke treba napisati na svaki recept.
Polish: − dawka dobowa leku Amglidia w ml,
Croatian: − dnevnu dozu lijeka Amglidia u ml,
Polish: − ilość dawek podawanych na dobę,
Croatian: − broj doza koje se daju svaki dan,
Polish: Ma to na celu ograniczenie ekspozycji na zawartość substancji pomocniczej - benzoesanu sodu.
Croatian: Razlog tomu jest ograničavanje izlaganja pomoćnoj tvari natrijeva benzoata.
Polish: Działanie glibenklamidu na kanał KATP przywraca komórkom zdolność do wydzielania insuliny do krwi.
Croatian: Učinak glibenklamida na KATP kanal obnavlja sposobnost stanica za otpuštanje inzulina u tijelo.
Polish: Wszyscy lekarze, którzy mogą przepisywać lek Amglidia (glibenklamid zawiesina doustna), otrzymają poradnik, aby zagwarantować przepisywanie i stosowanie leku w prawidłowy sposób.
Croatian: Svi zdravstveni radnici za koje se očekuje da će propisivati lijek Amglidia (oralna suspenzija glibenklamida) dobit će vodič kojim će se osigurati ispravno propisivanje i uporaba lijeka.
Polish: • Jeśli następuje zmiana stosowanej u pacjenta mocy leku lub odpowiednia jest inna strzykawka doustna, przepisujący lek powinien zwrócić uwagę rodzica lub opiekuna na różnice w opakowaniu i dokładnie wyjaśnić, jak należy odmierzać nową dawkę.
Croatian: • Ako bolesnik počne primati drugu jačinu ili oralnu štrcaljku druge veličine, liječnik koji propisuje lijek roditelju ili njegovatelju treba naglasiti koje su razlike u pakiranju te pažljivo objasniti kako izmjeriti novu dozu.
Polish: − Jeśli objętość na dawkę jest większa niż 1 ml, należy przepisać strzykawkę doustną 5 ml.
Croatian: − ako volumen po dozi iznosi više od 1 ml, potrebno je propisati štrcaljku od 5 ml.
Polish: Stosowana moc i rozmiar strzykawki doustnej zależy od zaleconej dawki.
Croatian: Jačina i veličina oralne štrcaljke ovisi o propisanoj dozi.
Polish: • Rodzicie i opiekunowie zawsze powinni stosować lek Amglidia zgodnie z zaleceniami lekarza.
Croatian: • Roditelji i njegovatelji uvijek trebaju primjenjivati lijek Amglidia prema savjetu liječnika.
Polish: • Personel medyczny powinien wyjaśnić rodzicowi lub opiekunowi, że dawka leku Amglidia jest przepisywana w ml na podstawie masy ciała pacjenta.
Croatian: • Zdravstveni radnici roditelju ili njegovatelju trebaju objasniti da se doza lijeka Amglidia propisuje u ml na temelju tjelesne težine bolesnika.
Polish: Po rozpoczęciu stosowania leku Amglidia możliwe jest zazwyczaj zmniejszenie otrzymywanej przez pacjenta dawki insuliny, a nawet zaprzestanie jej stosowania.
Croatian: Nakon početka liječenja lijekom Amglidia, obično je moguće smanjiti, a zatim potpuno ukinuti dozu inzulina koju bolesnik već prima.
Polish: • Wybór strzykawki doustnej zależy od objętości na dawkę:
Croatian: • Odabir oralne štrcaljke ovisi o volumenu po dozi:
Polish: Substancja czynna leku Amglidia, glibenklamid, jest lekiem przeciwcukrzycowym z klasy pochodnych sulfonylomocznika.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Amglidia, glibenklamid, lijek je protiv dijabetesa koji se ubraja u skupinu sulfonilureja.
Polish: − Jeśli objętość na dawkę jest mniejsza lub równa 1 ml, należy przepisać strzykawkę doustną 1
Croatian: − ako je volumen po dozi jednak ili manji od 1 ml, potrebno je propisati štrcaljku od 1 ml,
Polish: Przepisując lek, lekarz określi także moc leku Amglidia i prawidłowy rozmiar strzykawki, aby zapewnić precyzyjne podanie dawki.
Croatian: Pri propisivanju lijeka, liječnik će navesti i jačinu lijeka Amglidia, kao i odgovarajuću veličinu oralne štrcaljke za pravilnu primjenu te doze.
Polish: • Personel medyczny poinstruuje rodziców i opiekunów, jak pobierać lek do strzykawki doustnej i podawać dawkę dziecku.
Croatian: • Zdravstveni radnici savjetovat će roditelje i njegovatelje o načinu izvlačenja lijeka pomoću štrcaljke i davanja lijeka djetetu.
Polish: Personel medyczny powinien również wyjaśnić, że dawkę należy podawać przy użyciu strzykawki doustnej z podziałką w ml, dołączonej do opakowania.
Croatian: Zdravstveni radnici također trebaju objasniti da se doza treba davati pomoću oralne štrcaljke graduirane u mililitrima, koja se isporučuje u pakiranju.
Polish: − objętość każdej podawanej dawki w ml,
Croatian: − volumen u ml koji se daje za svaku dozu,
Polish: • Farmaceuci powinni dopilnować, aby wydana została prawidłowa moc leku Amglidia i prawidłowy rozmiar strzykawki doustnej.
Croatian: • Farmaceuti trebaju provjeriti jesu li dali ispravnu jačinu lijeka Amglidia i odgovarajuću veličinu oralne štrcaljke.
Polish: • Lek Amglidia ma postać zawiesiny doustnej o dwóch mocach: 0,6 mg/ml i 6 mg/ml.
Croatian: • Amglidia je oralna suspenzija dostupna u dvije jačine: 0,6 mg/ml i 6 mg/ml.
Polish: Poradnik przeznaczony dla lekarzy przepisujących lek Amglidia w celu zapewnienia prawidłowego stosowania leku
Croatian: Vodič koji se daje liječnicima koji propisuju lijek radi ispravne uporabe lijeka Amglidia
Polish: Lek Amglidia 6 mg/ml należy stosować w przypadku dawek powyżej 0,6 mg/kg na dobę.
Croatian: Lijek Amglidia od 6 mg/ml treba upotrebljavati samo za doze veće od 0,6 mg/kg dnevno.
Polish: − rozmiar stosowanej strzykawki.
Croatian: − veličinu oralne štrcaljke koju treba upotrijebiti.
Polish: • Moc 0,6 mg/ml należy stosować wyłącznie dla dawek do 0,6 mg/kg na dobę.
Croatian: • Lijek Amglidia jačine 0,6 mg/ml treba upotrebljavati samo za doze do 0,6 mg/kg dnevno.
Polish: Dla każdej mocy istnieją dwa rodzaje opakowań: jedno ze strzykawką doustną o pojemności 1 ml i jedno ze strzykawką doustną o pojemności 5 ml (patrz poniższy rysunek).
Croatian: Postoje dvije prezentacije za svaku jačinu: jedna s oralnom štrcaljkom od 1 ml i druga s oralnom štrcaljkom od 5 ml (vidjeti prethodnu sliku).
Polish: Istotne jest, aby odmierzać lek Amglidia wyłącznie przy użyciu strzykawki dołączonej do opakowania.
Croatian: Za mjerenje lijeka Amglidia važno je upotrijebiti samo štrcaljku koja je isporučena u pakiranju.
Polish: Każda moc jest dostępna w dwóch rodzajach opakowań: ze strzykawką doustną o pojemności 1 ml lub ze strzykawką doustną o pojemności 5 ml (patrz poniższy rysunek).
Croatian: Svaka je jačina dostupna u dvije prezentacije: s oralnom štrcaljkom od 1 ml ili s oralnom štrcaljkom od 5 ml (pogledati sliku u nastavku).
Polish: Amglidia to lek stosowany w leczeniu cukrzycy noworodkowej - postaci cukrzycy, która występuje w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia i wymaga leczenia insuliną.
Croatian: To je oblik dijabetesa koji se javlja u prvih šest mjeseci života i zahtijeva liječenje inzulinom.
Polish: • Dawkę leku Amglidia należy odmierzać wyłącznie przy użyciu strzykawki doustnej dołączonej do opakowania.
Croatian: • Za mjerenje lijeka Amglidia treba upotrebljavati samo oralnu štrcaljku isporučenu u pakiranju.
Polish: • Rodzice i opiekunowie powinni odmierzać dawkę leku Amglidia wyłącznie przy użyciu strzykawki doustnej dołączonej do opakowania.
Croatian: • Za mjerenje lijeka Amglidia roditelji i njegovatelji trebaju upotrebljavati samo oralnu štrcaljku isporučenu u pakiranju.
Polish: --1 Wirus atenuowanego zakaźnego zapalenia kaletki maziowej, szczep 1052, żywy, 101,48 do 102,63 jednostek mocy* na dawkę * PU: Jednostki mocy
Croatian: --1 Oslabljeni virus zarazne bursalne bolesti, soj 1052, živi, 101.48 do 102.63 PU* po dozi * PU: Jedinice potencije
Polish: Droga podania Bezpośrednie opakowanie
Croatian: Put primjene Unutarnjem pakovanju
Polish: Badania wykazały, że rozpoczęcie ochrony przypadnie na 24-28 dzień życia.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da zaštita počinje u razdoblju između 24. i 28. dana starosti.
Polish: Dalsze informacje na temat lekuszczepionki Gumbohatch znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Croatian: Više informacija o cjepivu Gumbohatch dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Polish: Po kontakcie z zaszczepionymi ptakami lub ich odchodami należy umyć i zdezynfekować ręce ponieważ wirus jest wydalany przez zaszczepione ptaki przez okres do trzech tygodni.
Croatian: Nakon rukovanja cijepljenim pticama ili njihovim leglom treba oprati i dezinficirati ruke jer cijepljene ptice izlučuju virus u razdoblju do tri tjedna.
Polish: Gumbohatch badano w 5 badaniach laboratoryjnych i w 3 badaniach terenowych.
Croatian: Cjepivo Gumbohatch ispitivano je u pet laboratorijskih i tri terenska ispitivanja.
Polish: Termin „zjadliwy" oznacza, że wirus jest zdolny do wywołania poważnej choroby.
Croatian: Virulentan znači da virus može prouzročiti tešku bolest.
Polish: Okres karencji na mięso i jaja pochodzące od kurcząt leczonych szczepionkąGumbohatch wynosi zero dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i jaja pilića liječenih cjepivom Gumbohatch iznosi „nula" dana, odnosno nema obveznog razdoblja čekanja.
Polish: Gumbohatch jest szczepionką.
Croatian: Gumbohatch je cjepivo.
Polish: Ochrona przeciwko wirusowi zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza zaczyna się w 24.-28. dniu życia i trwa do 43. dnia życia.
Croatian: Zaštita od zarazne bolesti burze započinje između 24. i 28. dana starosti i traje do 43. dana starosti.
Polish: Spadek liczby limfocytów nie powoduje obniżenia odporności u kurcząt.
Croatian: Gubitak limfocita ne uzrokuje imunosupresiju kod pilića.
Polish: Szczepionkę można podawać jednodniowym kurczętom w postaci pojedynczego wstrzyknięcia podskórnego lub bezpośrednio w 18-dniowe jaja kurczaków zawierające zarodki (niewyklute, rozwijające się kurczęta).
Croatian: Cjepivo se može dati pilićima starima jedan dan kao jednokratna injekcija pod kožu ili izravno u jaja stara 18 dana koja sadržavaju zametke (neizvaljene piliće u razvoju).
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści ze stosowania leku Gumbohatch przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od cjepiva Gumbohatch nadmašuju s njim povezane rizike te da cjepivo može biti odobreno za primjenu u EU-u.
Polish: Objawy zakażenia chorobą Gumboro to drgawki, nastroszone pióra, słaby apetyt, odwodnienie, biegunka, skupianie się w grupie i depresja.
Croatian: U simptome zaraze gumborskom bolešću spadaju drhtanje, razbarušeno perje, smanjen apetit, dehidracija, proljev, pripijanje pilića jednih uz druge i depresija.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09.2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u rujnu 2019.
Polish: Rozpoczęcie ochrony zależy od początkowego stężenia przeciwciał matczynych grupy kurcząt i dla każdego kurczęta będzie ono inne.
Croatian: Početak zaštite ovisi o početnoj razini majčinskih protutijela u određenoj seriji pilića, a čak i tada će biti odstupanja među pojedinim pilićima.
Polish: Zakaźne zapalenie torby Fabrycjusza, zwane chorobą Gumboro, jest wysoko zaraźliwym (łatwo rozprzestrzeniającym się) zakażeniem wirusowym młodych kurczaków ograniczającym ich odporność (zdolność organizmu do zwalczania choroby) i mogącym doprowadzić do ich śmierci w 3-6 tygodniu życia.
Croatian: Zarazna bolest burze, poznata i kao gumborska bolest, iznimno je zarazna (lako se širi) virusna infekcija mladih pilića koja oslabljuje njihov imunitet (sposobnost tijela da se brani od bolesti) i može prouzročiti smrt u dobi od tri do šest tjedana.
Polish: Szczepionka ogranicza objawy choroby i uszkodzenia torby Fabrycjusza - narządu występującego jedynie u ptaków, który stanowi część ich układu odpornościowego.
Croatian: Cjepivo ublažava simptome bolesti i oštećenje Fabricijeve burze, organa koji imaju samo ptice i koji je sastavni dio njihovog imunosnog sustava.
Polish: Po podaniu szczepionki kurczęciu lub jajku kurzemu układ odpornościowy rozpoznaje osłabionego wirusa w szczepionce jako obcego i wytwarza przeciwko niemu własne przeciwciała.
Croatian: Kada pilić ili kokošje jaje prime cjepivo, imunosni sustav prepoznaje oslabljeni virus u cjepivu kao „strano tijelo" i protiv njega proizvodi vlastita protutijela.
Polish: Badania wykazały, że szczepionka Gumbohatch doprowadziła do zmniejszenia objawów klinicznych i uszkodzeń torby Fabrycjusza wywołanych bardzo zjadliwym (silnym) zakażeniem wirusem zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza po zaszczepieniu jaj lub kurcząt.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da cjepivo Gumbohatch smanjuje kliničke znakove i oštećenje Fabricijeve burze, koju uzrokuje vrlo virulentna (snažna) infekcija virusom zarazne bolesti burze, nakon cijepljenja jaja ili pilića.
Polish: Gumbohatch zawiera żywy szczep wirusa zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza (szczep 1052), który został osłabiony tak, by nie wywoływał choroby.
Croatian: Cjepivo Gumbohatch sadrži soj živog virusa zarazne bolesti burze (soj 1052), koji je oslabljen kako ne bi uzrokovao bolest.
Polish: W przyszłości w przypadku kontaktu zaszczepionego kurczęcia z podobnym wirusem zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza przeciwciała te wraz z innymi składnikami układu odpornościowego kurczęcia będą w stanie zwalczyć zakażenie i pomóc w obronie organizmu przed chorobą.
Croatian: Kada pilić dođe u kontakt sa sličnim virusom zarazne bolesti burze, ta će se protutijela, zajedno s drugim sastavnicama imunosnog sustava pilića, moći boriti protiv infekcije i pomoći u zaštiti od bolesti.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić mu ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Croatian: U slučaju slučajnog samoinjektiranja potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te mu pokazati uputu o VMP-u ili njegovu etiketu.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń znajduje się w ulotce informacyjnej.
Croatian: Potpuni popis ograničenja povezanih s primjenom potražite u uputi o VMP-u.
Polish: Gumbohatch zawiera małe ilości osłabionego wirusa zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza dołączonego do przeciwciał.
Croatian: Gumbohatch sadrži male količine oslabljenog virusa zarazne bolesti burze koje su spojene na protutijela.
Polish: W badaniach laboratoryjnych wzięły udział kurczęta z przeciwciałami matczynymi przeciwko wirusowi zakaźnemu zapalenia torby Fabrycjusza.
Croatian: Laboratorijska su ispitivanja uključivala piliće s majčinskim protutijelima protiv virusa zarazne bolesti burze.
Polish: Jak działa szczepionka Gumbohatch?
Croatian: Kako djeluje Gumbohatch?
Polish: Co to jest szczepionka Gumbohatch i w jakim celu się ją stosuje?
Croatian: Što je Gumbohatch i za što se koristi?
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania szczepionki Gumbohatch, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni cjepiva Gumbohatch pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se svom veterinaru ili ljekarniku.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Gumbohatch (mogące wystąpić u więcej niż jednego zwierzęcia na 10) to spadek liczby limfocytów (rodzaj białych krwinek tworzących część układu odpornościowego kurczęcia) w torbie Fabrycjusza, a następnie ich wzrost i odbudowa torby Fabrycjusza.
Croatian: Najčešće nuspojave cjepiva Gumbohatch (mogu se javiti u više od 1 na 10 životinja) jesu pad broja limfocita (vrste bijelih krvnih stanica koje su sastavni dio imunosnog sustava pilića)
Polish: Gumbohatch jest szczepionką stosowaną do ochrony brojlerów kurzych (hodowanych na mięso) przeciwko zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza wywołanego przez bardzo zjadliwy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza.
Croatian: Gumbohatch je cjepivo koje se koristi za zaštitu pilića-brojlera (koji se uzgajaju za proizvodnju mesa) od infekcije virusom zarazne bolesti burze (IBD), koju uzrokuje vrlo virulentan virus zarazne bolesti burze.
Polish: Ręce i sprzęt należy zdezynfekować po podaniu szczepionki.
Croatian: Nakon primjene cjepiva potrebno je oprati i dezinficirati ruke i opremu.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Gumbohatch?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Gumbohatch?
Polish: Leku Gumbohatch nie należy stosować w stadach kurcząt z brakiem przeciwciał matczynych przeciwko wirusowi zakaźnemu zapalenia torby Fabrycjusza.
Croatian: Gumbohatch se ne smije primjenjivati u jatima koja nemaju majčinskih protutijela protiv virusa zarazne bolesti burze.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Gumbohatch zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Gumbohatch utvrđene u ispitivanjima?
Polish: Przegląd wiedzy na temat szczepionki Gumbohatch i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Gumbohatch i zašto je odobren u EU-u
Polish: Jak stosować szczepionkę Gumbohatch?
Croatian: Kako se Gumbohatch koristi?
Polish: Szczepionkę należy podawać jedynie stadom z udokumentowanym istnieniem przeciwciał matczynych przeciwko wirusowi zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza.
Croatian: Cjepivo se treba koristiti samo u jatima za koja je utvrđeno da imaju majčinska protutijela (koja im prenosi majka) protiv virusa zarazne bolesti burze.
Polish: Na jakiej podstawie szczepionka Gumbohatch jest dopuszczona do obrotu w UE?
Croatian: Zašto je Gumbohatch odobren u EU-u?
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 12/11/2019
Croatian: Datum prvog odobrenja:12/11/2019
Polish: Nie stosować w stadach bez przeciwciał MDA przeciwko IBDV.
Croatian: Nemojte koristiti u jatima bez MDA protiv IBDV.
Polish: W związku z tym różne będą również ostateczne stężenia szczepionek.
Croatian: Konačne koncentracije cjepiva također će se razlikovati.
Polish: ** VNU: jednostki neutralizacji wirusa
Croatian: ** VNU: Jedinice neutralizacije virusa
Polish: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 dawek) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 dawek) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 dawek) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 dawek) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 dawek)
Croatian: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 doza) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 doza) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 doza) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 doza) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 doza)
Polish: Zaleca się jednoczesne szczepienie wszystkich kurcząt w hodowli.
Croatian: Preporučuje se cijepljenje svih pilića na istoj farmi u isto vrijeme.
Polish: Należy ściśle przestrzegać instrukcji kalibracji i użytkowania urządzenia, aby podana została prawidłowa dawka.
Croatian: Treba strogo slijediti upute za umjeravanje i uporabu opreme kako bi se isporučila odgovarajuća doza.
Polish: W praktyce badania komercyjnych kurcząt brojlerów wykazały powstawanie odporności między 24 a 28 dniem życia.
Croatian: U praksi, istraživanje kod komercijalnih pilića-brojlera pokazale su početak imunosti između 24 dana starosti i 28 dana starosti.
Polish: Liofilizat: kolor brązowo-czerwonawy.
Croatian: Liofilizat: smeđe crvenkasta boja.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Polish: Podanie in ovo:
Croatian: Za primjene in ovo:
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i etykiecie.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i etiketi.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki immunologiczne dla ptaków, ptactwa domowego, żywe szczepionki wirusowe, wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków (choroba Gumboro).
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Imunološki proizvodi za ptice, domaću perad, živa virusna cjepiva, virus zarazne bolesti burze (gumborska bolest).
Polish: Należy podjąć odpowiednie środki weterynaryjne i hodowlane, aby uniknąć rozprzestrzeniania się szczepu szczepionkowego na podatne ptaki dzikie i domowe.
Croatian: Treba poduzeti odgovarajuće veterinarske i uzgojne mjere kako bi se izbjeglo širenje cjepnog soja na podložne divlje i domaće ptice.
Polish: Czas trwania odporności: do 43 dnia życia.
Croatian: Trajanje imunosti: do 43 dana starosti.
Polish: W tym czasie należy unikać kontaktu zaszczepionych kurcząt z ptakami z obniżoną odpornością lub ptakami nieszczepionymi.
Croatian: Tijekom tog vremena treba izbjegavati kontakt između cijepljenih pilića i imunosupresiranih ili necijepljenih ptica.
Polish: Myć i dezynfekować ręce po pracy ze szczepionymi ptakami lub ich ściółką, ponieważ wirus jest wydalany przez szczepione ptaki przez okres do 3 tygodni.
Croatian: Operite i dezinficirajte ruke nakon rukovanja s cijepljenim pticama ili njihovim leglom jer cijepljene ptice izlučuju virus do 3 tjedna.
Polish: Okres ważności rozpuszczalnika w opakowaniach do sprzedaży: 3 lata.
Croatian: Rok valjanosti otapala zapakiranog za prodaju: 3 godine.
Polish: Okres (-y) karencji: zero dni.
Croatian: Karencija(e): Nula dana.
Polish: Zaszczepione ptaki mogą wydalać szczep szczepionkowy do 3 tygodni po szczepieniu.
Croatian: Cijepljene ptice mogu izlučivati cjepni soj do 3 tjedna nakon uzimanja cjepiva.
Polish: Można użyć automatycznej maszyny szczepiącej jaja.
Croatian: Može se koristiti automatizirani injektor za ubrizgavanje jaja.
Polish: Wskazane zanikanie nie powoduje immunosupresji u kurcząt.
Croatian: Ova deplecija ne uzrokuje imunosupresiju kod pilića.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 2 godzin.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputi: 2 sata.
Polish: Można użyć automatycznej strzykawki.
Croatian: Može se koristiti automatski injektor.
Polish: Worki polipropylenowe zawierające 200 ml, 400 ml, 800 ml lub 1000 ml.
Croatian: Polipropilenske vrećice koje sadrže 200 ml, 400 ml, 800 ml ili 1000 ml.
Polish: 6.3 Okres ważności Okres ważności liofilizatu w opakowaniach do sprzedaży: 21 miesięcy.
Croatian: Rok valjanosti liofilizata zapakiranog za prodaju: 21 mjeseci.
Polish: Rozpuszczalnik: przezroczysty bezbarwny roztwór.
Croatian: Otapalo: bistra bezbojna otopina.