FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Istnieją dane na poparcie stosowania dawek połowicznych (0,25 ml) u dzieci w wieku od trzech do dziewięciu lat.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie fikk barn i alder 3 til 9 år enten to voksendoser (0,5 ml) eller to halve voksendoser (0,25 ml).
Polish: Zawiesina i emulsja do sporządzania emulsji do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: Suspensjon og emulsjon til injeksjonsvæske, emulsjon
Polish: 2.5 ml (zawiesina) 2.5 ml (emulsja)
Norwegian Bokmål: 2,5 ml (suspensjon) 2,5 ml (emulsjon)
Polish: Podanie domięśniowe zawiesina (H5N1): fiolka (szkło) emulsja (adiuwant): fiolka (szkło)
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk suspensjon (H5N1): hetteglass (glass) emulsjon (adjuvans): hetteglass (glass)
Polish: 50 fiolek (zawiesina) 2 x 25 fiolek (emulsja)
Norwegian Bokmål: 2 x 25 hetteglass (emulsjon)
Polish: Numer Pozwolenia EU < Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Polish: Uwaga:
Norwegian Bokmål: Notat:
Polish: Czasami jedna dawka adrenaliny nie wystarcza do całkowitego usunięcia objawów silnej rekcji alergicznej.
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan en enkelt dose av adrenalin ikke være tilstrekkelig til å reversere effektene av en alvorlig allergisk reaksjon.
Polish: Dla EpiPen/Nepipe i produktów powiązanych
Norwegian Bokmål: For EpiPen/Nepipe og andre tilknyttede navn
Polish: Informacja o produkcie może zostać następnie zaktualizowana przez właściwy organ państwa członkowskiego w powiązaniu z odpowiednim referencyjnym państwem członkowskim, zgodnie z procedurami zawartymi w rozdziale 4. tytułu III dyrektywy 2001/83/WE.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere oppdateres av medlemsstatens kompetente myndigheter, i samarbeid med referanse medlemsstat, som hensiktsmessig, i henhold til de prosedyrer som er fastsatt i kapittel 4 i tittel III i direktiv 2001/83 / EF.
Polish: Wszyscy pacjenci, którzy mają przepisywany [Nazwa własna], powinni zostać dokładnie poinstruowani w zakresie wskazań do stosowania oraz właściwej metody podania (patrz punkt 6.6).
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som er foreskrevet [Legemidlets navn] skal være grundig instruert til å forstå indikasjoner for bruk og riktig fremgangsmåte for administrasjon (se pkt 6.6).
Polish: Jak stosować lek X
Norwegian Bokmål: Seksjon 3 - Hvordan du bruker X
Polish: Usilnie zaleca się przeszkolenie osób z najbliższego otoczenia pacjenta (np. rodziców, opiekunów, nauczycieli) w zakresie poprawnego stosowania [Nazwa własna] w przypadku konieczności udzielenia pomocy w nagłej sytuacji.
Norwegian Bokmål: Det er også sterkt anbefalt å utdanne pasientens nærmeste (for eksempel foreldre, omsorgspersoner, lærere) for riktig bruk av [Legemidlets navn] i tilfelle støtte er nødvendig i en nødssituasjon.
Polish: W przypdku braku poprawy stanu klinicznego lub jego pogorszeniu, można podać drugi zastrzyk z dodatkową dawką [Nazwa własna] może być podawany 5-15 minut po pierwszym zastrzyku.
Norwegian Bokmål: I fravær av klinisk forbedring eller om forverring oppstår, kan en andre injeksjon med ytterligere [Legemidlets navn] administreres 5-15 minutter etter den første injeksjonen.
Polish: W razie nieustąpienia objawów lub ich pogorszenia w ciągu 5-15 minut od pierwszego zastrzyku, pacjent powinien podać sobie drugi zastrzyk lub poprosić o to osobę towarzyszącą.
Norwegian Bokmål: Hvis symptomene dine ikke er forbedret eller har forverret seg i løpet av 5-15 minutter etter første injeksjon, bør enten du eller personen som er med deg gi deg en andre injeksjon.
Polish: A. Charakterystyka produktu leczniczego
Norwegian Bokmål: A. Preparatomtale
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Seksjon 6 - Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Polish: Zaleca się, aby również członkowie rodziny pacjenta, opiekunowie lub nauczyciele zostali przeszkoleni w zakresie poprawnego stosowania [Nazwa własna].
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dine familiemedlemmer, omsorgspersoner eller lærere også er instruert i riktig bruk av [Legemidlets navn].
Polish: Aneks III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer til relevante avsnitt for oppsummeringen av produktegenskaper og pakningsvedlegg
Polish: [Podmioty odpowiedzialne powinny przedłożyć poprawiony schemat w instrukcji stosowania z podanym większym rozmiarem i wyraźnym zaznaczeniem, że zastrzyk należy wykonać w przednio-boczną część uda]
Norwegian Bokmål: [Innehaver (e) av markedsføringstillatelsen skal levere forbedret diagram i bruksanvisningen ved å øke størrelsen og påse at det tydelig viser at injeksjonen skal være i det anterolaterale aspektet av låret]
Polish: Niniejsza charakterystyka produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta zostały przyjęte w wyniku procedury arbitrażowej.
Norwegian Bokmål: Denne Preparatomtalen og pakningsvedlegget er resultatet fra henvisningsprosedyren.
Polish: Jak wygląda lek X i co zawiera opakowanie [Należy zmienić treść niniejszego punktu, umieszczając informację o długości odsłoniętej igły w urządzeniu] [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Norwegian Bokmål: Hvordan X ser ut og innholdet i pakningen [Seksjonen bør endres for å gjenspeile den eksponerte nålelengden av enhet (er/ene)] [Fylles ut nasjonalt]
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania [Należy zmienić treść niniejszego punktu, wstawiając następujący tekst]
Norwegian Bokmål: Seksjon 4.4 - Advarsler og forsiktighetsregler [Seksjonen bør endres til å reflektere følgende ordlyd]
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania [Należy zmienić treść niniejszego punktu, umieszczając informację o długości odsłoniętej igły w urządzeniu]
Norwegian Bokmål: Seksjon 6.5 - Emballasje (type og innhold) [Seksjonen bør endres for å gjenspeile den eksponerte nålelengden av enhet (er/ene)] [Fylles ut nasjonalt]
Polish: Jak stosować lek X [Należy zmienić treść niniejszego punktu, wstawiając następujący tekst]
Norwegian Bokmål: Seksjon 3 - Hvordan du bruker X [Seksjonen bør endres til å reflektere følgende ordlyd]
Polish: 4.2 Dawkowanie i sposób podawania [Należy zmienić treść niniejszego punktu, wstawiając następujący tekst]
Norwegian Bokmål: Seksjon 4.2 - Dosering og administrasjonsmåte [Seksjonen bør endres til å reflektere følgende ordlyd]
Polish: Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Norwegian Bokmål: Storbritannia Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Polish: Wykaz nazw, postać(ci) farmaceutyczna(ych), moc(y) produktów leczniczych, droga(dróg) podania, podmiot(y) odpowiedzialny(e)
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform (er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte (r), innehaver (e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Polish: Meda Pharmaceuticals Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Meda Pharmaceuticals Limited
Polish: Meda Health Sales Ireland Limited Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland
Norwegian Bokmål: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland
Polish: Estonia
Norwegian Bokmål: Estland
Polish: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul. Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa
Norwegian Bokmål: Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa
Polish: Anapen Junior mg/dawkę
Norwegian Bokmål: Anapen Junior mg/dose
Polish: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Norwegian Bokmål: Storbritannia Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
Polish: Polska
Norwegian Bokmål: Polen
Polish: 1749-066 Lisboa Portugal
Norwegian Bokmål: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal
Polish: Finlandia
Norwegian Bokmål: Finland
Polish: Szwecja
Norwegian Bokmål: Sverige
Polish: Rumunia
Norwegian Bokmål: Romania
Polish: Islandia
Norwegian Bokmål: Island
Polish: Irlandia
Norwegian Bokmål: Irland
Polish: Romford Essex RM3 8UG
Norwegian Bokmål: RM3 8UG
Polish: Portugalia
Norwegian Bokmål: Portugal
Polish: mg/dawkę
Norwegian Bokmål: mg/dose
Polish: Cypr
Norwegian Bokmål: Kypros
Polish: Meda Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Meda Pharma B.V.
Polish: Włochy
Norwegian Bokmål: Italia
Polish: Norwegia
Norwegian Bokmål: Norge
Polish: Bułgaria
Norwegian Bokmål: Bulgaria
Polish: Słowacja
Norwegian Bokmål: Slovakia
Polish: Anapen junior, oplossing voor injectie
Norwegian Bokmål: Anapen junior, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Polish: Luksemburg Meda Pharma GmbH&Co.KG
Norwegian Bokmål: Luxembourg Meda Pharma GmbH&Co.KG
Polish: Meda Pharma Hungary Kft.
Norwegian Bokmål: Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91.
Polish: Chorwacja
Norwegian Bokmål: Kroatia
Polish: 1 in 1000 Roztwór do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: 1 in 1000 Injeksjonsvæske, oppløsning
Polish: Słowenia
Norwegian Bokmål: Slovenia
Polish: Litwa
Norwegian Bokmål: Litauen
Polish: EpiPen Junior 150 microgram/dosis
Norwegian Bokmål: EpiPen Junior 150 microgram/dosis microgram/ dosis
Polish: EpiPen 300 microgram/dosis
Norwegian Bokmål: EpiPen 300 microgram/dosis microgram/ dosis
Polish: Luksemburg Lincoln Medical Ltd. Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
Norwegian Bokmål: Luxembourg Lincoln Medical Ltd. Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
Polish: 0,15 mg na dawkę (0,15 mg/0,3 ml)
Norwegian Bokmål: 0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml)
Polish: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg na dawkę (0,3
Norwegian Bokmål: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
Polish: Adrenaline tartrate Emerade
Norwegian Bokmål: Adrenaline tartrate Emerade mikrogram
Polish: Austria
Norwegian Bokmål: Østerrike
Polish: 0,3 mg na dawkę (0,3 mg/0,3 ml)
Norwegian Bokmål: 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
Polish: 0,5 mg/ 1 ml Roztwór do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: 0,5 mg/ 1 ml Injeksjonsvæske, oppløsning
Polish: 0,15 mg/3ml Roztwór do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: 0,15 mg/3ml Injeksjonsvæske, oppløsning
Polish: EpiPen 150 micrograme 150 µg/dawkę
Norwegian Bokmål: EpiPen 150 micrograme 150 micrograms/ dose
Polish: Nepipe Junior
Norwegian Bokmål: Nepipe Junior mikrogram
Polish: Hersholm 2970 Denmark
Norwegian Bokmål: Hersholm 2970
Polish: Skyway House, Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Norwegian Bokmål: Skyway House, Parsonage Road, Takeley
Polish: 150 µg/ dawkę
Norwegian Bokmål: 150 µg
Polish: EpiPen 300 micrograme 300 µg/dawkę
Norwegian Bokmål: EpiPen 300 micrograme 300 micrograms/ dose
Polish: Number EU
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Polish: 18 miesięcy.
Norwegian Bokmål: 18 måneder.
Polish: Wykonywać swoje poranne czynności.
Norwegian Bokmål: Fortsett med dine morgenaktiviteter.
Polish: Całkowita wartość BMD również zwiększyła się statystycznie znacząco.
Norwegian Bokmål: Total BMD økte også signifikant.
Polish: Bez specjalnych wymagań.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler.
Polish: Im wcześniej kobieta będzie po menopauzie, tym większe jest ryzyko osteoporozy.
Norwegian Bokmål: Jo tidligere en kvinne kommer i overgangsalderen, jo større er risikoen for osteoporose.
Polish: Nie kłaść się, aż do czasu pierwszego posiłku w tym dniu.
Norwegian Bokmål: Ikke legg deg ned før du har spist ditt første måltid den dagen.
Polish: • występuje rak,
Norwegian Bokmål: • du har kreft,
Polish: Ważne informacje
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger.
Polish: • Nie należy popijać kawą lub herbatą.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke tas sammen med kaffe eller te
Polish: Wielu z tych pacjentów otrzymywało również chemioterapię i kortykosteroidy.
Norwegian Bokmål: Mange av disse pasientene fikk også kjemoterapi og kortikosteroider.
Polish: Częstości występowania określono jako występujące: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkningene er definert slik: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000)
Polish: U większości pacjentów objawy ustąpiły po przerwaniu leczenia.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasientene opphørte symptomene etter behandlingsstopp.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci.
Norwegian Bokmål: En risiko for det nyfødte barnet/spedbarnet kan ikke utelukkes.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 4 stycznia 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 listopada 2011 r.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 4. januar 2007 Dato for siste fornyelse:
Polish: Należy ją uważnie przeczytać.
Norwegian Bokmål: Les det nøye.
Polish: Należy bardzo uważnie przeczytać poniższe instrukcje.
Norwegian Bokmål: Følg anvisningene nedenfor nøye:
Polish: U ludzi produkt leczniczy wiąże się z białkami osocza w około 78%.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding hos mennesker er ca. 78 %.
Polish: Uzupełnianie witaminy D zmniejsza takie ryzyko i jego konsekwencje.
Norwegian Bokmål: Tillegg av vitamin D reduserer risikoen og de medfølgende konsekvensene.
Polish: Rzadkie występowanie działania oszacowano w oparciu o wyniki stosownych badań klinicznych.
Norwegian Bokmål: Frekvensen sjelden ble estimert utfra relevante kliniske studier.
Polish: Co to jest witamina D
Norwegian Bokmål: Hva er vitamin D?
Polish: Nie jest znane znaczenie tego zjawiska u ludzi.
Norwegian Bokmål: Relevansen i forhold til mennesker er ukjent.
Polish: Przechowywać w oryginalnym blistrze w celu ochrony przed wilgocią i światłem.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet og lys.
Polish: Mogą to być objawy uszkodzenia tkanki kostnej w uchu.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på benskade i øret
Polish: Kości, tak jak mięśnie, potrzebują odpowiednich ćwiczeń, aby były mocne i zdrowe.
Norwegian Bokmål: På samme måte som muskler trenger også bein trening for å holde seg sterke og friske.
Polish: Podawanie alendronianu jednocześnie z kawą lub sokiem pomarańczowym zmniejszało jego dostępność biologiczną mniej więcej o 60%.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av alendronat samtidig med inntak av kaffe eller appelsinjuice reduserte biotilgjengeligheten med ca. 60 %.
Polish: Ponadto stwierdzono statystycznie znamienne zmniejszenie występowania złamań kości udowej (1,1% vs. 2,2%; redukcja 51%).
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det funnet en statistisk signifikant reduksjon i forekomsten av hoftebrudd (1,1 % vs. 2,2 %, en reduksjon på 51 %).
Polish: • Nie należy popijać sokami owocowymi lub mlekiem.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke tas sammen med juice eller melk
Polish: Co to jest osteoporoza
Norwegian Bokmål: Hva er osteoporose?
Polish: • FIT 2: badanie trwające 4 lata z udziałem 4432 pacjentek z małą masą kostną, ale bez przebytych złamań kręgów.
Norwegian Bokmål: • FIT 2: En fireårig studie med 4432 pasienter med lav beinmasse, men uten virvelbrudd før studiestart.
Polish: Średnia objętość dystrybucji w stanie równowagi, z wyjątkiem kości, wynosi u ludzi co najmniej 28 litrów.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige distribusjonsvolumet ved steady-state, utenom bein, er minst 28 liter for mennesker.
Polish: Te poprzeczne lub krótkie, skośne złamania mogą pojawić się w dowolnym miejscu wzdłuż całej kości udowej - od miejsca zlokalizowanego tuż pod krętarzem mniejszym aż do okolicy nadkłykciowej.
Norwegian Bokmål: Disse tverrgående eller korte, skrå frakturene kan oppstå hvor som helst langs lårbeinet fra rett under trochanter minor til rett over den suprakondylære flaten.
Polish: 2800 j.m.
Norwegian Bokmål: 2800 IE
Polish: Ze względu na ryzyko podrażnienia przełyku nie należy wywoływać wymiotów, a pacjent powinien pozostać w pozycji pionowej.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for øsofagal irritasjon bør ikke brekninger fremkalles, og pasienten bør bli stående helt oppreist.
Polish: • Hipokalcemia.
Norwegian Bokmål: - Hypokalsemi.
Polish: Pamiętać, aby przyjmować lek ADROVANCE raz w tygodniu, tego samego dnia i tak długo jak to zalecił lekarz.
Norwegian Bokmål: Husk: Ta ADROVANCE én gang i uken, på samme ukedag, så lenge som legen din forskriver det.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje którekolwiek z tych działań niepożądanych, pacjent nie powinien prowadzić pojazdów dopóki nie poczuje się lepiej.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse bivirkningene, bør du ikke kjøre før du føler deg bedre
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTITET - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
Polish: Niewielki procent witaminy D3 przed eliminacją ulega glukuronidacji.
Norwegian Bokmål: En liten prosentdel av vitamin D3 gjennomgår glukuronisering før eliminasjon.
Polish: Nie należy kłaść się, jeść, pić lub przyjmować innych leków przez co najmniej 30 minut.
Norwegian Bokmål: Ikke legg deg ned, spis, drikk eller ta andre medisiner før det er gått minst 30 minutter.
Polish: Z tego względu ważne jest, aby zastosować się do porad podanych w punkcie 3.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du følger rådene som er gitt i avsnitt.
Polish: Bisfosfoniany wbudowywane są do macierzy kostnej, z której stopniowo uwalniają się przez lata.
Norwegian Bokmål: Bisfosfonater blir innkorporert i beinets matriks, og derifra frigjøres de gradvis i løpet av en periode på år.
Polish: • zmęczenie, obrzęk rąk lub nóg.
Norwegian Bokmål: • tretthet, hovne hender eller bein
Polish: Nie należy stosować tego produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 18 lat, ponieważ brak jest dostępnych danych dla kwasu alendronowego w skojarzeniu z cholekalcyferolem.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke brukes til barn under 18 år fordi ingen data er tilgjengelig for kombinasjonen alendronsyre/kolekalsiferol.
Polish: Dzieci i młodzież Leku ADROVANCE nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom ADROVANCE skal ikke gis til barn og ungdom under 18 år.
Polish: W obu przypadkach aktywność promieniotwórcza dotyczyła niemal wyłącznie macierzystych metabolitów.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller var den radioaktive ekskresjonen nesten utelukkende i form av metabolitter fra utgangsstoffet.
Polish: Można siadać, stać lub spacerować - zawsze w pozycji całkowicie wyprostowanej.
Norwegian Bokmål: Du kan sitte, stå eller gå - bare du holder overkroppen oppreist.
Polish: Z uwagi na charakter procesu chorobowego w osteoporozie, ADROVANCE jest przeznaczony do długotrwałego leczenia.
Norwegian Bokmål: På grunn av sykdomsprosessens natur ved osteoporose er ADROVANCE beregnet til langtidsbruk.
Polish: Okres półtrwania u ludzi wynosi przypuszczalnie ponad 10 lat, co odzwierciedla uwalnianie alendronianu z kości.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid hos mennesker er beregnet å være mer enn ti år, noe som reflekterer frigjøring av alendronat fra skjelettet.
Polish: 1) Należy wybrać jeden, najbardziej korzystny dzień tygodnia.
Norwegian Bokmål: 1) Velg den ukedagen som passer deg best.
Polish: Dodatkowo podczas stosowania leku ADROVANCE lekarz może zalecić zmiany w trybie życia, korzystne dla kondycji pacjentki, takie jak:
Norwegian Bokmål: I tillegg til behandling med ADROVANCE, kan legen din foreslå livsstilsendringer som vil kunne hjelpe deg til å bli bedre, slik som:
Polish: Dostępność biologiczna ulegała zmniejszeniu do 0,46% i 0,39%, jeśli podawano alendronian na godzinę lub pół godziny przed standardowym śniadaniem.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten ble tilsvarende redusert til 0,46 % og 0,39 % når alendronat ble administrert en time eller en halvtime før en standardisert frokost.
Polish: 2 tabletki 4 tabletki 12 tabletek
Norwegian Bokmål: 2 tabletter 4 tabletter 12 tabletter
Polish: Z tego względu nie jest konieczna zmiana dawki u osób w podeszłym wieku.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig med noen dosejustering for eldre.
Polish: 2 tabletki 4 tabletki 6 tabletek 12 tabletek
Norwegian Bokmål: 2 tabletter 4 tabletter 6 tabletter 12 tabletter
Polish: Badanie FIT składało się z 2 badań kontrolowanych placebo z zastosowaniem alendronianu podawanego raz na dobę (5 mg na dobę przez 2 lata i 10 mg na dobę przez rok lub 2 lata dodatkowo):
Norwegian Bokmål: FIT-studien besto av to placebokontrollerte studier der alendronat ble brukt daglig (5 mg daglig i to år og 10 mg daglig i enten ett eller to tilleggsår):
Polish: Jest więc bardzo ważne, aby pacjentka otrzymała wszystkie zalecenia dotyczące stosowania produktu leczniczego i zrozumiała je (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at pasientene både får og forstår alle doseringsanvisningene (se pkt.
Polish: Nie ustalono optymalnego czasu trwania leczenia osteoporozy bisfosfonianami.
Norwegian Bokmål: Den optimale varigheten av bisfosfonatbehandling ved osteoporose er ikke fastslått.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE WEWNĄTRZ OPAKOWANIA ZEWNĘTRZNEGO (TEKTUROWE PUDEŁKO)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS INNI DEN YTRE EMBALLASJEN (KARTONG)
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na kwas alendronowy, cholekalcyferol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor alendronsyre, kolekalsiferol eller noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
Polish: • pacjent przechodzi chemioterapię lub radioterapię,
Norwegian Bokmål: • du får kjemoterapi eller strålebehandling,
Polish: • FIT 1: badanie trwające 3 lata z udziałem 2027 pacjentek, które miały przynajmniej jedno złamanie kompresyjne kręgów.
Norwegian Bokmål: • FIT 1: En treårig studie med 2027 pasienter som hadde hatt minst ett virvelbrudd (kompresjonsfraktur) før studiestart.
Polish: Po wchłonięciu witamina D3 przenika do krwi jako część chylomikronów.
Norwegian Bokmål: Etter absorpsjon går vitamin D3 over i blodet som del av chylomikroner.
Polish: Karta Instrukcji
Norwegian Bokmål: Instruksjonskort
Polish: W obu grupach badanych stwierdzono podobne zwiększenie BMD również w innych strukturach kośćca.
Norwegian Bokmål: De to behandlingsgruppene var også like med henblikk på økningen i BMD andre steder i skjelettet.
Polish: Brak jest danych dotyczących zagrożenia dla płodu ludzkiego.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data på føtal risiko hos mennesker.
Polish: Nie wiadomo, czy alendronian/metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om alendronat/metabolitter går over i morsmelk.
Polish: Produkt leczniczy ADROVANCE jest przeznaczony do stosowania jedynie u kobiet w okresie po menopauzie i z tego względu nie należy stosować u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE er kun beregnet til bruk hos postmenopausale kvinner og skal derfor ikke brukes under graviditet eller hos ammende kvinner.
Polish: Osteoporoza jest chorobą objawiającą się tym, że kości stają się cieńsze i słabsze.
Norwegian Bokmål: Osteoporose (beinskjørhet) gjør at skjelettet blir tynnere og svakere.
Polish: Przed rozpoczęciem ćwiczeń należy skonsultować ich program z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du starter opp med noe treningsprogram.
Polish: W badaniach klinicznych nie stwierdzono zależnej od wieku różnicy skuteczności lub bezpieczeństwa stosowania alendronianu.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier avdekket ingen aldersrelatert forskjell på virkningen eller sikkerhetsprofilen til alendronat.
Polish: ADROVANCE działa skutecznie jedynie, jeśli jest przyjmowany na pusty żołądek.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE virker bare når tabletten tas på tom mage.
Polish: Teoretycznie istnieje jednak ryzyko uszkodzenia płodu, zwłaszcza układu kostnego, jeśli kobieta zajdzie w ciążę po zakończeniu kuracji bisfosfonianami.
Norwegian Bokmål: Det er derimot en teoretisk mulighet for føtal skade, hovedsakelig på skjelett, hvis en kvinne blir gravid etter å ha gjennomført behandling med bisfosfonat.
Polish: Pewne leki stosowane w chorobach reumatycznych lub długotrwałych dolegliwościach bólowych, zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) (np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen) mogą powodować problemy trawienne.
Norwegian Bokmål: Noen medisiner mot revmatisme eller langvarige smerter, kalt NSAIDs (f.eks. acetylsalisylsyre eller ibuprofen) kan gi fordøyelsesproblemer.