FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Observou-se uma ligeira vermelhidão no ouvido.
Slovak: Bolo pozorované mierne sčervenanie ucha.
Portuguese: O Posatex foi estudado em cães em ensaios laboratoriais e de campo.
Slovak: Posatex bol skúmaný u psov v laboratórnych a aj v terénnych skúškach.
Portuguese: Se ocorrer contacto acidental com a pele, lavar imediata e abundantemente com água.
Slovak: Pri náhodnom kontakte prípravku s pokožkou ju okamžite umyte veľkým množstvom vody.
Portuguese: O número de gotas a administrar depende do peso do cão e varia entre duas e oito gotas.
Slovak: Počet kvapiek do ucha závisí od hmotnosti psa a môže sa pohybovať od dvoch do ôsmich.
Portuguese: O furoato de mometasona monohidratado é um esteróide, um tipo de substância que ajuda a reduzir a inflamação.
Slovak: Mometazón furoát monohydrát je steroid, čo je typ látky, ktorá pomáha znižovať zápal.
Portuguese: A utilização de preparações auriculares pode ser associada a danos na audição, normalmente temporários e sobretudo nos cães mais velhos.
Slovak: Používanie ušných prípravkov môže niekedy viesť k poškodeniu sluchu, ktoré je zvyčajne dočasné a postihuje hlavne starších psov.
Portuguese: O posaconazole é um antifúngico que pertence ao grupo dos triazóis.
Slovak: Posankonazol je antifugálna látka, ktorá patrí do skupiny triazolov.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Posatex são superiores aos seus riscos para o tratamento da otite externa aguda e de exacerbações agudas da otite externa recorrente nos cães, e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Posatex.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos lieku Posatex je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe akútnej externej otitídy a akútnych exacerbácií rekurentnej externej otitídy u psov a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Portuguese: O Posatex, na dose recomendada e num tratamento de 7 dias, foi tão eficaz quanto o medicamento comparador na melhoria dos sintomas (vermelhidão, inchaço, secreção auricular, desconforto) das infecções auriculares em cães com infecções bacterianas ou fúngicas, agudas ou recorrentes.
Slovak: Posatex sa v odporúčanej dávke a v liečbe počas siedmich dní ukázal byť rovnako účinný ako porovnávací liek pri zlepšovaní symptómov (sčervenanie, opuch, výtok z ucha, nepríjemný pocit) infekcie uší u psov s akútnou alebo rekurentnou infekciou spôsobenou baktériami alebo hubami.
Portuguese: Ao bloquear a DNA girase, a orbifloxacina evita que as bactérias produzam ADN e impede-as de produzir proteínas e de crescer, resultando na sua destruição.
Slovak: Blokovaním DNA gyrázy orbifloxacín zabraňuje baktériám v produkcii DNA a vo výrobe proteínov, čo zastavuje ich rast a spôsobuje ich odumieranie.
Portuguese: O Posatex é utilizado para tratar cães que sofram de episódios agudos ou recorrentes de infecções auriculares (otite externa).
Slovak: Posatex sa používa na liečbu psov s akútnymi alebo rekurentnými prípadmi infekcie uší (otitis externa).
Portuguese: A orbifloxacina é um antibiótico pertencente ao grupo das fluoroquinolonas.
Slovak: Orbifloxacín je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny fluorochinolónov.
Portuguese: O interior do ouvido deve ser limpo e seco antes do tratamento.
Slovak: Pred použitím lieku treba vnútro ucha vyčistiť a vysušiť.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Posatex durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Posatex v týchto štúdiách?
Portuguese: O que é o Posatex?
Slovak: Čo je Posatex?
Portuguese: Caso uma pessoa ingira acidentalmente o medicamento, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lieku.
Portuguese: O Posatex contém três substâncias activas: orbifloxacina, furoato de mometasona monohidratado e posaconazole.
Slovak: Posatex obsahuje tri účinné látky: orbifloxacín, mometazón furoát monohydrát a posankonazol.
Portuguese: O perfil benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Slovak: Pomer rizík a prínosu lieku sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Portuguese: Duas das substâncias activas no Posatex, a orbifloxacina e o posaconazole, actuam contra a causa da infecção, enquanto a terceira, o furoato de mometasona monohidratado, actua na inflamação.
Slovak: Dve účinné látky lieku Posatex, orbifloxacín a posankonazol pôsobia proti infekcii a tretia látky, mometazón furoát monohydrát pôsobí proti zápalu.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Posatex?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Posatex?
Portuguese: As gotas auriculares, suspensão, são de fácil aplicação pelo dono do animal, podendo esperar-se um maior êxito no tratamento de uma infecção auricular quando o medicamento é aplicado directamente.
Slovak: Suspenziu na kvapkanie do ucha môže jednoducho podať aj majiteľ psa, a preto sa môže očakávať zlepšenie liečby infekcie uší, ak sa liek bude používať podľa pokynov.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) POSATEX
Slovak: SPRÁVA (EPAR)
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Posatex, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Posatex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: Actua bloqueando uma enzima designada "DNA girase", necessária para a replicação do ADN bacteriano.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje enzým nazývaný DNA gyráza, ktorý zohráva dôležitú úlohu, pretože umožňuje baktérii vytvárať kopie DNA.
Portuguese: Por que foi aprovado o Posatex?
Slovak: Prečo bol liek Posatex schválený?
Portuguese: O Posatex apresenta-se na forma de gotas auriculares, suspensão, de cor branca a esbranquiçada.
Slovak: Posatex je biela, až takmer biela, suspenzia na kvapkanie do ucha.
Portuguese: Outras informações sobre o Posatex
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Portuguese: Dois grandes ensaios de campo foram realizados, um na Europa e um nos EUA. Em ambos os estudos, a eficácia do Posatex foi comparada à eficácia de gotas auriculares contendo três substâncias activas semelhantes.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa účinky lieku Posatex porovnávali s kvapkami do uší s obsahom troch podobných účinných látok.
Portuguese: Para que é utilizado o Posatex?
Slovak: Na čo sa liek Posatex používa?
Portuguese: Como foi estudado o Posatex?
Slovak: Ako bol liek Posatex skúmaný?
Portuguese: Como funciona o Posatex?
Slovak: Posatex účinkuje?
Portuguese: As infecções auriculares nos cães podem ser causadas por bactérias ou fungos, provocando com frequência inflamação no(s) ouvido(s) (vermelhidão, inchaço e comichão).
Slovak: Infekciu uší u psov spôsobujú baktérie alebo huby.
Portuguese: Blister perfurado de dose unitária (PVC-PVDC/Al)
Slovak: Veľkosť balenia blister jednotková dávka (PVC/PVDC/alu)
Portuguese: 100x1 comprimidos á
Slovak: x 1 tableta k s
Portuguese: Dimensão da embalagem
Slovak: Spôsob podania Druh obalu
Portuguese: Data da primeira autorização: 3 de dezembro 2010
Slovak: Dátum prvej registrácie: 03 December 2010
Portuguese: A experiência após 12 meses é limitada.
Slovak: Skúsenosti s užívaním viac ako 12 mesiacov sú obmedzené.
Portuguese: Este é calculado como 3/9235 que corresponde à categoria de frequência de "raros"
Slovak: Vypočíta sa ako 3/9235, čo v kategórii frekvencie zodpovedá označeniu "zriedkavé"
Portuguese: Leve a embalagem de medicamento consigo.
Slovak: Balenie lieku si vezmite so sebou.
Portuguese: OUTRAS Símbolo Sol/Lua
Slovak: INÉ Symbol slnko/mesiac
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo os benefícios e riscos de tomar Possia durante este período.
Slovak: Lekár s vami prediskutuje prínosy a riziká užívania Possia v takomto období.
Portuguese: Possia pode ter um efeito similar na lovastatina.
Slovak: Possia môže mať podobný účinok na lovastatín.
Portuguese: O mecanismo não foi elucidado.
Slovak: Mechanizmus nebol objasnený.
Portuguese: O risco para recém-nascidos/lactentes não pode ser excluído.
Slovak: Riziko pre novorodencov a malé deti sa nedá vylúčiť.
Portuguese: Assim, deve ser evitada a descontinuação prematura do tratamento.
Slovak: Preto sa má zabrániť predčasnému ukončeniu liečby.
Portuguese: O mecanismo ainda não foi elucidado.
Slovak: Mechanizmus nie je objasnený.
Portuguese: Possia está disponível em:
Slovak: Possia je dostupný :
Portuguese: Possia pode ser retomado após a causa da hemorragia ter sido identificada e controlada.
Slovak: Possia možno znovu začať podávať po tom, ako sa príčina krvácania identifikovala a je kontrolovaná.
Portuguese: d valor nominal significante; todos os outros são formalmente estatisticamente significativos por teste hierárquico pré definido.
Slovak: dnominálna hladina významnosti (significance value); všetky ostatné sú formálne štatisticky významné vopred definovaným hierarchickým testovaním
Portuguese: Aproximadamente 30% dos episódios ficaram resolvidos em 7 dias.
Slovak: Približne 30% všetkých prípadov dyspnoe sa upravilo v priebehu 7 dní.
Portuguese: Contudo, hemorragia grave é pouco frequente, mas pode representar risco de vida.
Slovak: Závažné krvácanie je však menej časté, ale môže byť život ohrozujúce.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: O seu médico irá decidir se necessita de tratamento ou investigação adicional.
Slovak: Lekár rozhodne, či si tento stav vyžaduje liečbu alebo ďalšie vyšetrenia.
Portuguese: Em termos absolutos, este risco foi superior do que na população geral do PLATO.
Slovak: V absolútnom vyjadrení bolo toto riziko vyššie ako v celej populácii pacientov v štúdii PLATO.
Portuguese: Tome Possia aproximadamente sempre à mesma hora todos os dias (por exemplo, um comprimido de manhã e um comprimido à noite).
Slovak: Possia užívajte každý deň v približne rovnakom čase, napr. jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer.
Portuguese: Possia não é recomendado durante a gravidez.
Slovak: Possia sa neodporúča počas gravidity.
Portuguese: Assim, nenhum grupo de risco em particular foi identificado para qualquer sub-tipo de hemorragia.
Slovak: Preto pre žiadnu podskupinu krvácania nebola konkrétna skupina identifikovaná ako riziková.
Portuguese: Outros medicamentos e Possia
Slovak: Iné lieky a Possia
Portuguese: Se ocorrer hemorragia devem ser tomadas as medidas de suporte adequadas.
Slovak: Ak k nemu dôjde, je potrebné prijať príslušné podporné opatrenia.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, observar estas potenciais reações adversas e considerar a monitorização por ECG.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné tieto potenciálne nežiaduce reakcie sledovať a zvážiť monitorovanie EKG.
Portuguese: Isto porque Possia pode afetar o modo de ação de alguns medicamentos e alguns medicamentos podem ter um efeito no Possia.
Slovak: Je to z dôvodu, že Possia môže mať vplyv na spôsob účinku niektorých liekov a niektoré lieky môžu mať vplyv na účinok Possia.
Portuguese: Não existem dados disponíveis (ver secções 5.1 e 5.2).
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje (pozri časť 5.1 a 5.2).
Portuguese: A Figura 1 mostra a estimativa do risco para a primeira ocorrência de qualquer evento no objetivo composto de eficácia.
Slovak: Obr. 1 vyjadruje odhad rizika prvého výskytu akejkoľvek príhody zahrnutej do združeného koncového ukazovateľa účinnosti.
Portuguese: A segurança e eficácia de Possia em crianças com idade inferior a 18 anos na indicação aprovada nos adultos ainda não foram estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Possia u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov sa nestanovovala pri indikácii schválenej pre dospelých.
Portuguese: Estas pequenas alterações são consideradas de significado clínico mínimo, e como tal, ticagrelor pode ser administrado com ou sem alimentos.
Slovak: Tieto malé zmeny sa z klinického hľadiska považujú za minimálne významné, preto sa tikagrelor môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á também para tomar ácido acetilsalicílico.
Slovak: Lekár vám zvyčajne povie, aby ste užívali aj kyselinu acetylsalicylovú.
Portuguese: Descrição das reações adversas seleccionadas
Slovak: Prehľad vybraných nežiaducich reakcií
Portuguese: Aumentos similares na AUC e Cmáx foram observados em todos os metabolitos da atorvastatina ácida.
Slovak: Podobné zvýšenia AUC a Cmax sa pozorovali u všetkých metabolitov kyseliny atorvastatínovej.
Portuguese: Hemartrose#
Slovak: Hemartróza#
Portuguese: • mais que 40 mg por dia de sinvastatina ou lovastatina (medicamentos utilizados para tratar o colesterol elevado)
Slovak: • viac ako 40 mg denne buď simvastatínu, alebo lovastatínu (lieky používané na liečbu vysokej hladiny cholesterolu),
Portuguese: Para mais informações, consultar secção 5.1.
Slovak: Pre ďalšie informácie si, prosím, pozrite časť 5.1.
Portuguese: Possia não afeta os testes da função pulmonar.
Slovak: Possia nemá vplyv na výsledky testov funkcie pľúc.
Portuguese: As categorias de frequência estão definidas de acordo com as seguintes convenções: Muito frequentes (≥ 1/10);
Slovak: Kategórie frekvencie výskytu sú definované podľa nasledovných pravidiel: veľmi časté (≥
Portuguese: Não existiram diferenças na generalidade das hemorragias fatais.
Slovak: V celkovom výskyte fatálnych krvácaní nebol žiadny rozdiel.
Portuguese: Como Possia funciona
Slovak: Ako Possia účinkuje
Portuguese: O seu médico pode querer que pare de tomar Possia 7 dias antes da cirurgia.
Slovak: Váš lekár môže chcieť, aby ste Possia 7 dní pred zákrokom vysadili.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade, impresso no blister e na embalagem exterior, após EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a papierovej škatuli po EXP.
Portuguese: Pode ser devido à sua doença cardíaca ou outra causa, ou pode ser um efeito secundário de Possia.
Slovak: Môže byť spôsobený vašim srdcovým ochorením alebo je z inej príčiny alebo môže byť vedľajším účinkom Possia.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe quanto deverá tomar (habitualmente entre 75-150 mg por dia).
Slovak: Lekár určí, akú dávku máte užívať (zvyčajne v rozmedzí 75-150 mg denne).
Portuguese: Se clinicamente indicado, Possia deve ser utilizado com precaução nos seguintes grupos de doentes:
Slovak: Pri klinickom opodstatnení sa má Possia používať s opatrnosťou u nasledovných skupín pacientov:
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média de ticagrelor foi estimada em 36%.
Slovak: Stredná absolútna biologická dostupnosť tikagreloru sa stanovila na 36%.
Portuguese: • angina instável (angina ou dor no peito que não está bem controlada).
Slovak: • nestabilnej anginy pectoris (angina pectoris alebo bolesť na hrudníku, ktoré nie sú dostatočne pod kontrolou).
Portuguese: Doentes a tomarem Possia devem também tomar AAS diariamente, exceto se especificamente contraindicado.
Slovak: Pacienti užívajúci Possia majú užívať aj ASA denne, pokiaľ to nie je výslovne kontraindikované.
Portuguese: EU/1/10/656/001-006
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/10/656/001-006
Portuguese: O que é Possia e para que é utilizado
Slovak: Čo je Possia a na čo sa používa
Portuguese: Se tomou mais Possia mais do que deveria
Slovak: Ak užijete viac Possia, ako máte
Portuguese: • Sensação de falta de ar - é frequente.
Slovak: Pocit dýchavičnosti - je častý.
Portuguese: Estes incluem medicamentos obtidos sem receita médica, suplementos dietéticos e medicamentos à base de plantas.
Slovak: Týka sa to aj liekov, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, výživových doplnkov a liekov rastlinného pôvodu.
Portuguese: É habitualmente ligeira a moderada em intensidade e é frequentemente resolvida sem necessidade de descontinuação do tratamento.
Slovak: Je zvyčajne miernej až stredne ťažkej intenzity a často ustúpi bez potreby vysadenia liečby.
Portuguese: Para uma lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľov lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže
Portuguese: • Reação alérgica - uma erupção, comichão, ou inchaço da cara ou lábios/língua podem ser sinais de uma reação alérgica (ver secção 2: O que precisa de saber antes de tomar Possia)
Slovak: Alergická reakcia - vyrážka, svrbenie alebo opuchnutá tvár, alebo opuchnuté pery/jazyk môžu byť príznakmi alergickej reakcie (pozri časť 2: Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Possia).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE possia 90 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME possia 90 mg
Portuguese: • Tem um teste de sangue que mostra uma quantidade mais que a normal de ácido úrico.
Slovak: Ak ste mali krvné testy, ktoré ukázali vyššie než zvyčajné množstvo kyseliny močovej.
Portuguese: Classes de Sistemas de Órgãos Doenças do metabolismo e da nutrição
Slovak: Klasifikácia podľa tried orgánových systémov Poruchy metabolizmu a výživy
Portuguese: Ticagrelor provocou ciclos irregulares (maioritariamente ciclos estendidos) em ratos fêmeas, mas não afetou globalmente a fertilidade em ratos machos e fêmeas.
Slovak: Tikagrelor spôsoboval nepravidelné cykly (najmä predĺžené cykly) u samíc potkanov, ale nemal vplyv na celkovú fertilitu samcov a samíc potkanov.
Portuguese: Tome Possia regularmente e durante o tempo que o seu médico o receitou.
Slovak: Possia užívajte pravidelne a tak dlho, ako vám to naordinoval lekár.
Portuguese: • O ritmo cardíaco for anormalmente baixo (habitualmente menos de 60 batimentos por minuto) e se ainda não colocou um dispositivo que regula os batimentos cardíacos do seu coração (pacemaker).
Slovak: Ak máte abnormálne pomalý pulz (obvykle nižší ako 60 úderov za minútu) a nemáte zavedený prístroj, ktorý stimuluje vaše srdce (kardiostimulátor).
Portuguese: Se sentir que a falta de ar se agrava ou dura mais tempo, informe o seu médico.
Slovak: Ak máte pocit, že sa vám dýchavičnosť zhoršuje alebo pretrváva dlhý čas, povedzte to svojmu lekárovi.
Portuguese: Estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Slovak: Skúšania na zvieratách poukázali na reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Portuguese: • Estômago inflamado (gastrite)
Slovak: Zápal sliznice žalúdka (gastritída)
Portuguese: • o coágulo pode impedir completamente o fornecimento de sangue - isto pode provocar um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou acidente vascular cerebral, ou
Slovak: • zrazenina môže úplne prerušiť zásobovanie krvou - čo môže spôsobiť srdcový infarkt (infarkt myokardu) alebo cievnu mozgovú príhodu alebo
Portuguese: BLISTER (10 COMPRIMIDOS)
Slovak: BLISTER (10 TABLIET)
Portuguese: Nestes sub-grupos os acontecimentos adversos graves renais relacionados e acontecimentos adversos que originaram a descontinuação da medicação de estudo foram similares entre grupos de tratamentos.
Slovak: V rámci týchto podskupín závažné nežiaduce účinky súvisiace s obličkami a nežiaduce účinky vedúce k prerušeniu štúdie s liekom boli podobné medzi oboma skupinami.
Portuguese: Foi-lhe dado Possia porque teve:
Slovak: Possia vám bol predpísaný z dôvodu:
Portuguese: Substratos da glicoproteína-P (P-gp) (incluindo digoxina, ciclosporina)
Slovak: Substráty pre P-glykoproteín ( P-gp) (vrátane digoxínu, cyklosporínu)
Portuguese: Contacte imediatamente um médico se ocorrer alguma das seguintes situações - pode necessitar de tratamento médico urgente:
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekára, ak spozorujete niektorý z nasledovných príznakov - môžete potrebovať neodkladnú liečbu:
Portuguese: • Tem asma ou outro problema dos pulmões ou dificuldades na respiração.
Slovak: Ak máte astmu alebo iné problémy s pľúcami alebo s dýchaním.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Inibidores da agregação plaquetária excluindo heparina, código ATC: B01AC24
Slovak: Inhibítory agregácie trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC24
Portuguese: Ocorre hemorragia CABG fatal em 6 doentes em cada grupo de tratamento (ver secção 4.4).
Slovak: Fatálne krvácanie v súvislosti s CABG sa vyskytlo v každej skupine liečby u 6 pacientov (pozri časť 4.4).
Portuguese: Isto sugere ser apropriado tratar doentes com ticagrelor até 12 meses (ver secção 4.2).
Slovak: , že je vhodné liečiť pacientov tikagrelorom až 12 mesiacov (pozri časť 4.2).
Portuguese: • Após a dose inicial, a dose habitual é um comprimido de 90 mg duas vezes ao dia durante 12 meses a não ser que o seu médico lhe diga algo diferente.
Slovak: Po tejto počiatočnej dávke je zvyčajná dávka 1 tableta 90 mg dvakrát denne až do 12 mesiacov, pokiaľ lekár nerozhodne inak.
Portuguese: Se está planeado um procedimento CABG, o risco de hemorragia de ticagrelor é aumentado comparativamente a clopidogrel quando descontinuado a menos de 96 horas antes do procedimento.
Slovak: Ak je plánovaná CABG procedúra, je zvýšené riziko krvácania pre tikagrelor oproti klopidogrelu, pokiaľ je liečba vysadená v kratšej dobe ako 96 hodín pred procedúrou.
Portuguese: A exposição sistémica ao metabolito ativo é de aproximadamente 30-40% do que o obtido para ticagrelor.
Slovak: Systémová expozícia aktívnemu metabolitu predstavuje približne 30 až 40% systémovej expozície tikagreloru.
Portuguese: Crianças Possia não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Slovak: Deti a dospievajúci Possia sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Portuguese: • Hemorragia - algumas hemorragias são frequentes.
Slovak: Krvácanie - určité druhy krvácania sú časté.
Portuguese: Esta é uma substância que está presente em muitos medicamentos utilizados para evitar a coagulação do sangue.
Slovak: Táto látka sa nachádza v mnohých liekoch určených na zabránenie tvorby zrazenín.
Portuguese: Hemorragia do ouvido, Vertigens
Slovak: Krvácanie do ucha, vertigo
Portuguese: Se um doente notificar nova dispneia, prolongada ou agravada esta deve ser totalmente investigada e se não tolerada, o tratamento com Possia deve ser interrompido.
Slovak: Ak pacient hlási nové, dlhotrvajúce alebo zhoršené dyspnoe, dyspnoe sa má dôkladne vyšetriť a pri neznášanlivosti sa má s podávaním Possia prestať.
Portuguese: Assim, os resultados carcinogénicos não são considerados relevantes para seres humanos.
Slovak: Z tohoto dôvodu nie je pravdepodobné, aby tieto zistenia týkajúce sa karcinogenity boli relevantné pre ľudskú populáciu.
Portuguese: Consequentemente, devido à experiência clínica limitada, Possia deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secção 5.1).
Slovak: Preto kvôli obmedzeným klinickým skúsenostiam sa má Possia u takýchto pacientov používať s opatrnosťou (pozri časť 5.1).
Portuguese: Deve ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou descontinuação/abstenção da terapêutica com Possia tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Slovak: Je potrebné sa rozhodnúť, či sa má prerušiť dojčenie alebo či sa má upustiť od liečby Possia so zreteľom na prospešnosť dojčenia pre dieťa a prínos liečby u ženy.
Portuguese: Hiperuricemiaa
Slovak: Hyperurikémiaa
Portuguese: Os doentes tomaram uma dose de carga de 300 mg de clopidogrel (600 mg possivelmente se tiveram PCI) ou 180 mg de ticagrelor.
Slovak: Pacienti dostali 300 mg nárazovú dávku klopidogrelu (s možnosťou 600 mg v prípade PCI) alebo 180 mg tikagreloru.
Portuguese: Ticagrelor é igualmente um substrato P-gp e um inibidor fraco da P-gp e pode aumentar a exposição de substratos P-gp.
Slovak: Tikagrelor je tiež P-gp substrátom a slabým inhibítorom P-gp a môže zvyšovať expozíciu P-gp substrátov.
Portuguese: A administração conjunta de Possia e levonorgestrel e etinilestradiol aumentou a exposição de etinilestradiol em aproximadamente 20% mas não alterou a farmacocinética de levonorgestrel.
Slovak: Súbežným podávaním Possia a levonorgestrelu a etinylestradiolu sa expozícia etinylestradiolu zvýšila približne o 20%, ale vo farmakokinetike levonorgestrelu k zmenám nedošlo.