FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ABILIFY orodispersible tablets are supplied in perforated unit dose blisters packed in cartons containing 14 × 1, 28 × 1, or 49 × 1 orodispersible tablets.
French: Les comprimés orodispersibles d'ABILIFY sont disponible en plaquettes thermoformées prédécoupées en doses unitaires dans des étuis de 14 × 1, 28 × 1 ou 49 × 1 comprimés orodispersibles.
English: ABILIFY 10 mg orodispersible tablets ABILIFY 15 mg orodispersible tablets ABILIFY 30 mg orodispersible tablets
French: ABILIFY 10 mg comprimés orodispersibles ABILIFY 15 mg comprimés orodispersibles ABILIFY 30 mg comprimés orodispersibles
English: ABILIFY 30 mg orodispersible tablets: This medicine contains 6 mg aspartame in each tablet.
French: ABILIFY 30 mg comprimés orodispersibles : Ce médicament contient 6 mg d'aspartame par comprimé.
English: Posology
French: rubrique
English: • chest pain,
French: • douleur thoracique,
English: ABILIFY 15 mg orodispersible tablets: This medicine contains 3 mg aspartame in each tablet.
French: ABILIFY 15 mg comprimés orodispersibles : Ce médicament contient 3 mg d'aspartame par comprimé.
English: ABILIFY 15 mg orodispersible tablets Each orodispersible tablet contains 15 mg of aripiprazole.
French: ABILIFY 15 mg comprimés orodispersibles Chaque comprimé orodispersible contient 15 mg d'aripiprazole.
English: ABILIFY 10 mg tablets are rectangular and pink, marked with ‘A-008' and ‘10' on one side.
French: Les comprimés d'ABILIFY 10 mg sont rectangulaires et roses, gravés ‘A-008' et ‘10' sur un côté.
English: ABILIFY 30 mg orodispersible tablets Each orodispersible tablet contains 30 mg of aripiprazole.
French: ABILIFY 30 mg comprimés orodispersibles Chaque comprimé orodispersible contient 30 mg d'aripiprazole.
English: ABILIFY 10 mg orodispersible tablets: This medicine contains 2 mg aspartame in each tablet.
French: ABILIFY 10 mg comprimés orodispersibles : Ce médicament contient 2 mg d'aspartame par comprimé.
English: ABILIFY 10 mg orodispersible tablets Each orodispersible tablet contains 10 mg of aripiprazole.
French: ABILIFY 10 mg comprimés orodispersibles Chaque comprimé orodispersible contient 10 mg d'aripiprazole.
English: Manic episodes in Bipolar I Disorder: the recommended starting dose for ABILIFY is 15 mg (i.e. 15 mL solution/day) administered on a once-a-day schedule without regard to meals as monotherapy or combination therapy (see section 5.1).
French: Episodes maniaques dans les troubles bipolaires de type I : la posologie initiale recommandée pour ABILIFY est de 15 mg (soit 15 mL de solution /jour) une fois par jour pendant ou en dehors des repas, en monothérapie ou en association (voir.
English: ABILIFY orodispersible tablets contain lactose.
French: ABILIFY comprimés orodispersibles contient du lactose.
English: Hepatobiliary
French: Hémodialyse
English: ABILIFY 30 mg tablets:
French: ABILIFY 30 mg comprimés :
English: Excipient with known effect 62.18 mg lactose (as monohydrate) per tablet
French: 62,18 mg lactose (sous forme de monohydraté) par comprimé
English: Agitation in schizophrenia and Bipolar I Disorder with ABILIFY solution for injection In two short- term (24-hour) placebo-controlled trials involving 554 schizophrenic adult patients presenting with agitation and disturbed behaviours, ABILIFYsolution for injection was associated with statistically significant greater improvements in agitation/behavioural symptoms compared to placebo and was similar to haloperidol.
French: Dans deux études court terme (24 heures) contrôlées versus placebo portant sur 554 patients schizophrènes adultes présentant une agitation et des troubles du comportement, ABILIFY solution injectable a été associé à une amélioration des symptômes d'agitation/troubles du comportement significativement plus importante comparativement au placebo et similaire à l'halopéridol.
English: ABILIFY 10 mg tablets:
French: ABILIFY 10 mg comprimés :
English: Diarrhoea
French: Dépression
English: ABILIFY 10 mg tablets
French: ABILIFY 10 mg comprimés
English: However your doctor may prescribe a lower or higher dose to a maximum of 30 mL (i.e. 30 mg) once a day.
French: Toutefois, votre médecin peut diminuer la dose ou l'augmenter jusqu'à 30 mL par jour maximum (soit 30 mg) en une seule prise.
English: ABILIFY tablets are supplied in perforated unit dose blisters packed in cartons containing 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1, 56 × 1, or 98 × 1 tablets.
French: ABILIFY est disponible en plaquettes thermoformées prédécoupées en doses unitaires dans des étuis de 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1, 56 × 1 ou 98 × 1 comprimés.
English: ABILIFY 15 mg orodispersible tablets are round and yellow, marked with ‘"A" over "641"' on one side and ‘15' on the other.
French: Les comprimés orodispersibles d'ABILIFY 15 mg sont ronds et jaunes, gravés ‘"A" au dessus de "641"' sur un coté et ‘15' sur l'autre côté.
English: However your doctor may prescribe a lower or higher dose to a maximum of 30 mg (i.e. 30 mL) once a day.
French: Toutefois, votre médecin peut diminuer la dose ou l'augmenter jusqu'à 30 mg par jour maximum (soit 30 mL) en une seule prise.
English: clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles),
French: • syndrome sérotoninergique (réaction qui peut se traduire par des sentiments d'euphorie, une somnolence, une maladresse, une agitation, une sensation d'ébriété, une fièvre, des sueurs ou des contractures musculaires),
English: Excipient with known effect 57 mg lactose (as monohydrate) per tablet
French: 57 mg lactose (sous forme de monohydraté) par comprimé
English: ABILIFY 5 mg tablets:
French: ABILIFY 5 mg comprimés :
English: ABILIFY 15 mg orodispersible tablets 15 mg: Round and yellow, marked with "A" over "641" on one side and "15" on the other.
French: ABILIFY 15 mg comprimés orodispersibles Rond et jaune, gravé "A" au dessus de "641" sur un coté et "15" sur l'autre côté.
English: A vial provides 9.75 mg in 1.3 mL.
French: Un flacon de 1,3 mL contient 9,75 mg.
English: Haemodialysis
French: Aripiprazole
English: ABILIFY 30 mg tablets
French: ABILIFY 30 mg comprimés
English: ABILIFY 30 mg orodispersible tablets:
French: ABILIFY 30 mg comprimés orodispersibles :
English: Patients treated with any antipsychotics, including aripiprazole, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control (see section 4.8).
French: Les signes et symptômes d'hyperglycémie (tels que polydipsie, polyurie, polyphagie et fatigue) doivent être recherchés chez les patients traités par antipsychotiques atypiques, y compris l'aripiprazole.
English: In the pooled adolescent schizophrenia population (13 to 17 years) with exposure up to 2 years, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/mL) and males (< 2 ng/mL) was 29.5 % and 48.3 %, respectively.
French: L'analyse poolée d'une population d'adolescents (âgés de 13 à 17 ans) atteints de schizophrénie, exposée au produit sur des périodes allant jusqu'à 2 ans, révèle une incidence de prolactine plasmatique basse chez les filles (< 3 ng/mL) et les garçons (< 2 ng/mL) de 29,5 % et 48,3 %, respectivement.
English: ABILIFY 15 mg tablets:
French: ABILIFY 15 mg comprimés :
English: ABILIFY 5 mg tablets
French: ABILIFY 5 mg comprimés
English: Manic episodes in Bipolar I Disorder: the recommended starting dose for ABILIFY is 15 mg administered on a once-a-day schedule without regard to meals as monotherapy or combination therapy (see section 5.1).
French: Episodes maniaques dans les troubles bipolaires de type I : la posologie initiale recommandée pour ABILIFY est de 15 mg une fois par jour pendant ou en dehors des repas, en monothérapie ou en association (voir.
English: Each orodispersible tablet contains 30 mg of aripiprazole.
French: Chaque comprimé orodispersible contient 30 mg d'aripiprazole.
English: Each orodispersible tablet contains 10 mg of aripiprazole.
French: Chaque comprimé orodispersible contient 10 mg d'aripiprazole.
English: Each tablet contains 30 mg of aripiprazole.
French: Chaque comprimé contient 30 mg d'aripiprazole.
English: • speech disorder,
French: • trouble de l'élocution,
English: Diabetes mellitus Hyperglycaemia
French: Hyperglycémie
English: Each orodispersible tablet contains 15 mg of aripiprazole.
French: Chaque comprimé orodispersible contient 15 mg d'aripiprazole.
English: ABILIFY 10 mg tablets aripiprazole
French: ABILIFY 10 mg comprimés aripiprazole
English: ABILIFY 10 mg orodispersible tablets:
French: ABILIFY 10 mg comprimés orodispersibles :
English: Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
French: Chaque comprimé contient 5 mg d'aripiprazole.
English: PET-bottles with polypropylene child-resistant closure containing 50 mL, 150 mL or 480 mL per bottle.
French: ABILIFY 1 mg/mL solution buvable se présente en flacon de 50 mL, 150 mL ou 480 mL en polyéthylène téréphtalate fermé par un bouchon à fermeture de sécurité enfant en polypropylène.
English: ABILIFY 5 mg tablets aripiprazole
French: ABILIFY 5 mg comprimés aripiprazole
English: ABILIFY 15 mg tablets
French: ABILIFY 15 mg comprimés
English: ABILIFY 30 mg tablets aripiprazole
French: ABILIFY 30 mg comprimés aripiprazole
English: ABILIFY 15 mg orodispersible tablets Yellow iron oxide (E 172)
French: ABILIFY 15 mg comprimés orodispersibles Oxyde ferrique jaune (E 172)
English: Excipient with known effect 67 mg lactose (as monohydrate) per tablet
French: 67 mg lactose (sous forme de monohydraté) par comprimé
English: ABILIFY 30 mg orodispersible tablets 30 mg: Round and pink, marked with "A" over "643" on one side and "30" on the other.
French: ABILIFY 30 mg comprimés orodispersibles Rond et rose, gravé "A" au dessus de "643" sur un coté et "30" sur l'autre côté.
English: ABILIFY 15 mg orodispersible tablets:
French: ABILIFY 15 mg comprimés orodispersibles :
English: Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
French: Tel: +31 (0) 20 85 46 555
English: EU/1/04/276/016 (30 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/017 (30 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/018 (30 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/019 (30 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/020 (30 mg, 98 × 1 tablets)
French: EU/1/04/276/016 (30 mg, 14 × 1 comprimés) EU/1/04/276/017 (30 mg, 28 × 1 comprimés) EU/1/04/276/018 (30 mg, 49 × 1 comprimés) EU/1/04/276/019 (30 mg, 56 × 1 comprimés) EU/1/04/276/020 (30 mg, 98 × 1 comprimés)
English: EU/1/04/276/030 (30 mg, 14 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/031 (30 mg, 28 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/032 (30 mg, 49 × 1 orodispersible tablets)
French: EU/1/04/276/030 (30 mg, 14 × 1 comprimés orodispersibles) EU/1/04/276/031 (30 mg, 28 × 1 comprimés orodispersibles) EU/1/04/276/032 (30 mg, 49 × 1 comprimés orodispersibles)
English: ABILIFY 30 mg orodispersible tablets are round and pink, marked with ‘"A" over "643"' on one side and ‘30' on the other.
French: Les comprimés orodispersibles d'ABILIFY 30 mg sont ronds et roses, gravés ‘"A" au dessus de "643"' sur un coté et ‘30' sur l'autre côté.
English: ABILIFY 10 mg orodispersible tablets 10 mg: Round and pink, marked with "A" over "640" on one side and "10" on the other.
French: ABILIFY 10 mg comprimés orodispersibles Rond et rose, gravé "A" au dessus de "640" sur un coté et "10" sur l'autre côté.
English: Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
French: Chaque comprimé contient 10 mg d'aripiprazole.
English: Aluminium perforated unit dose blisters in cartons of 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1 tablets.
French: Plaquettes thermoformées prédécoupées en dose unitaire dans des étuis de 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1 comprimés.
English: ABILIFY 10 mg orodispersible tablets are round and pink, marked with ‘"A" over "640"' on one side and ‘10' on the other.
French: Les comprimés orodispersibles d'ABILIFY 10 mg sont ronds et roses, gravés ‘"A" au dessus de "640"' sur un coté et ‘10' sur l'autre côté.
English: Diabetic ketoacidosis
French: Diabète
English: EU/1/04/276/024 (10 mg, 14 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/025 (10 mg, 28 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/026 (10 mg, 49 × 1 orodispersible tablets)
French: EU/1/04/276/024 (10 mg, 14 × 1 comprimés orodispersibles) EU/1/04/276/025 (10 mg, 28 × 1 comprimés orodispersibles) EU/1/04/276/026 (10 mg, 49 × 1 comprimés orodispersibles)
English: In the paediatric bipolar population (10 to 17 years) with exposure up to 30 weeks, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/mL) and males (< 2 ng/mL) was 28.0 % and 53.3 %,
French: Dans la population pédiatrique atteinte de troubles bipolaires (patients âgés de 10 à 17 ans), exposée au produit sur des périodes allant jusqu'à 30 semaines, l'incidence des taux plasmatiques bas de prolactine était de 28,0 % chez les filles (< 3 ng/mL) et de 53,3 % chez les garçons (< 2 ng/mL).
English: ABILIFY 30 mg orodispersible tablets
French: ABILIFY 30 mg comprimés orodispersibles
English: Each tablet contains 15 mg of aripiprazole.
French: Chaque comprimé contient 15 mg d'aripiprazole.
English: ABILIFY 10 mg orodispersible tablets aripiprazole
French: ABILIFY 10 mg comprimés orodispersibles aripiprazole
English: ABILIFY 15 mg tablets Yellow iron oxide (E 172)
French: ABILIFY 15 mg comprimés Oxyde ferrique jaune (E 172)
English: Headache Sedation Somnolence Dizziness
French: Akathisie Trouble extrapyramidal Tremblement Céphalée Sédation Somnolence Sensation vertigineuse
English: EU/1/04/276/011 (15 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/012 (15 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/013 (15 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/014 (15 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/015 (15 mg, 98 × 1 tablets)
French: EU/1/04/276/011 (15 mg, 14 × 1 comprimés) EU/1/04/276/012 (15 mg, 28 × 1 comprimés) EU/1/04/276/013 (15 mg, 49 × 1 comprimés) EU/1/04/276/014 (15 mg, 56 × 1 comprimés) EU/1/04/276/015 (15 mg, 98 × 1 comprimés)
English: ABILIFY 15 mg tablets aripiprazole
French: ABILIFY 15 mg comprimés aripiprazole
English: EU/1/04/276/027 (15 mg, 14 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/028 (15 mg, 28 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/029 (15 mg, 49 × 1 orodispersible tablets)
French: EU/1/04/276/027 (15 mg, 14 × 1 comprimés orodispersibles) EU/1/04/276/028 (15 mg, 28 × 1 comprimés orodispersibles) EU/1/04/276/029 (15 mg, 49 × 1 comprimés orodispersibles)
English: EU/1/04/276/006 (10 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/007 (10 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/008 (10 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/009 (10 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/010 (10 mg, 98 × 1 tablets)
French: EU/1/04/276/006 (10 mg, 14 × 1 comprimés) EU/1/04/276/007 (10 mg, 28 × 1 comprimés) EU/1/04/276/008 (10 mg, 49 × 1 comprimés) EU/1/04/276/009 (10 mg, 56 × 1 comprimés) EU/1/04/276/010 (10 mg, 98 × 1 comprimés)
English: ABILIFY 15 mg orodispersible tablets aripiprazole
French: ABILIFY 15 mg comprimés orodispersibles aripiprazole
English: ABILIFY 30 mg orodispersible tablets aripiprazole
French: ABILIFY 30 mg comprimés orodispersibles aripiprazole
English: ABILIFY 10 mg orodispersible tablets Red iron oxide (E 172)
French: ABILIFY 10 mg comprimés orodispersibles Oxyde ferrique rouge (E 172)
English: EU/1/04/276/001 (5 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/002 (5 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/003 (5 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/004 (5 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/005 (5 mg, 98 × 1 tablets)
French: EU/1/04/276/001 (5 mg, 14 × 1 comprimés) EU/1/04/276/002 (5 mg, 28 × 1 comprimés) EU/1/04/276/003 (5 mg, 49 × 1 comprimés) EU/1/04/276/004 (5 mg, 56 × 1 comprimés) EU/1/04/276/005 (5 mg, 98 × 1 comprimés)
English: • stiffness,
French: • rigidité,
English: ABILIFY 10 mg tablets Red iron oxide (E 172)
French: ABILIFY 10 mg comprimés Oxyde ferrique rouge (E 172)
English: extrapyramidal disorder (18.4 %), akathisia (16.0 %), and fatigue (11.8 %); and commonly (≥ 1/100, < 1/10) abdominal pain upper, heart rate increased, weight increased, increased appetite, muscle twitching, and dyskinesia.
French: La fréquence et la nature des effets indésirables chez les adolescents atteints de troubles bipolaires de type I étaient similaires à celles observées chez les adultes, à l'exception des réactions suivantes : très fréquemment (≥ 1/10) somnolence (23,0 %), troubles extrapyramidaux (18,4 %), akathisie (16,0 %) et fatigue (11,8 %) ; fréquemment (≥ 1/100, < 1/10) douleur abdominale supérieure, augmentation de la fréquence cardiaque, prise de poids, augmentation de l'appétit, contractions musculaires et dyskinésie.
English: ABILIFY 30 mg tablets Red iron oxide (E 172)
French: ABILIFY 30 mg comprimés Oxyde ferrique rouge (E 172)
English: IM use
French: Voie IM
English: ABILIFY 10 mg orodispersible tablets
French: ABILIFY 10 mg comprimés orodispersibles
English: ABILIFY 15 mg orodispersible tablets
French: ABILIFY 15 mg comprimés orodispersibles
English: ABILIFY 30 mg orodispersible tablets Red iron oxide (E 172)
French: ABILIFY 30 mg comprimés orodispersibles Oxyde ferrique rouge (E 172)
English: • seizure,
French: • étourdissements,
English: • tiredness,
French: • calvitie,
English: Hepatitis Jaundice
French: Jeu pathologique
English: Glycerin
French: Ictère
English: Round and pink, engraved with "A-011" and "30" on one side.
French: ABILIFY 30 mg comprimés Rond et rose, gravé "A-011" et "30" sur un côté.
English: All ADRs are listed by system organ class and frequency; very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to
French: Tous les effets indésirables sont énumérés par classe de système d'organe et fréquence : très fréquents
English: Pathological gambling Impulse-control disorder Binge eating
French: Trouble du contrôle des impulsions Hyperphagie boulimique Achats compulsifs Automatisme ambulatoire Agression
English: • difficulty sleeping,
French: • difficultés à déglutir,
English: Stiffness
French: Somnolence
English: Rectangular and pink, engraved with "A-008" and "10" on one side.
French: ABILIFY 10 mg comprimés Rectangulaire et rose, gravé "A-008" et "10" sur un côté.
English: • reports of abnormal liver tests values,
French: • anomalie des paramètres biologiques hépatiques,
English: • At the request of the European Medicines Agency;
French: • à la demande de l'Agence du médicament européenne ;
English: This can lead to symptoms such as:
French: Ceci peut conduire à des symptômes tels que :
English: Determine the volume of the solution required:
French: Calcul du volume de solution nécessaire :
English: TTP = time to progression; "ne" indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
French: TTP = Time To Progression (délai avant progression) ; “ ne » indique qu'il n'a pas pu être estimé ou n'a pas encore été atteint.
English: The following information is intended for healthcare professionals only
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
English: This medicinal product must not be mixed or diluted with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé ou dilué avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
English: Overall Response Rate, %
French: Taux de réponse globale, %
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et les conditions de conservation en cours d'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
English: Therefore, your doctor may decide to continue to check your heart functions, even after you finish treatment.
French: Il se peut donc que votre médecin continue de vérifier votre fonction cardiaque, même après la fin de votre traitement.
English: Heart problems can sometimes occur during treatment and occasionally after treatment has stopped and can be serious.
French: Des problèmes cardiaques peuvent parfois survenir durant le traitement et parfois après l'arrêt du traitement et être graves.
English: If an alternate route of administration is required, other trastuzumab products offering such an option should be used
French: Si une autre voie d'administration est nécessaire, d'autres produits à base de trastuzumab offrant une telle option doivent être utilisés.
English: The dose of Ogivri depends on your body weight.
French: La dose d'Ogivri dépend de votre poids corporel.
English: For monotherapy, the rate was 6 % - 9 %.
French: En monothérapie, le taux était de 6% - 9%.
English: Some of these symptoms can be serious and some patients have died (see section 2 under “Warnings and precautions”).
French: Certains de ces symptômes peuvent être graves et certains patients sont décédés (voir rubrique 2 : “ Avertissements et précautions »).
English: - The active substance is trastuzumab.
French: - La substance active est le trastuzumab.
English: Children and adolescents Ogivri is not recommended for anyone under the age of 18 years.
French: Enfants et adolescents L'utilisation d'Ogivri n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans.
English: Once the infusion is prepared it should be administered immediately.
French: Une fois la perfusion préparée, elle doit être administrée immédiatement.
English: Any remaining reconstituted solution should be discarded.
French: Toute solution reconstituée restante doit être jetée.
English: Side effects of not known frequency: frequency cannot be estimated from the available data
French: Effets indésirables de fréquence d'apparition indéterminée : (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro du lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
English: • if you have severe breathing problems at rest due to your cancer or if you need oxygen treatment.
French: • Si vous avez des problèmes respiratoires graves au repos dus à votre cancer ou si vous avez besoin d'un traitement par oxygène.
English: The bioactivity of D7D and the clinical impact of the elevation of this metabolite were unclear.
French: L'activité biologique du D7D et l'impact clinique d'une élévation de ce dernier n'étaient pas connus.
English: When Ogivri binds to HER2 it stops the growth of such cells and causes them to die.
French: Lorsqu'Ogivri se lie à HER2, il arrête la croissance de ces cellules et entraîne leur mort.
English: A careful risk-benefit assessment should be made before deciding to treat with trastuzumab.
French: Une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque doit être effectuée avant de décider d'un traitement par trastuzumab.
English: These medicines (or any other anthracyclines) can damage heart muscle and increase the risk of heart problems with Ogivri.
French: Ces médicaments (ou toute autre anthracycline) peuvent endommager le muscle cardiaque et augmenter le risque de problème cardiaque avec Ogivri.
English: • Hypersensitivity to the active substance, murine proteins, or to any of the excipients listed in section 6.1.
French: • Hypersensibilité à la substance active, aux protéines murines ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
English: Ogivri should be carefully handled during reconstitution.
French: Ogivri doit être manipulé avec précaution au cours de la reconstitution.
English: No interaction studies have been performed.
French: Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée.
English: Only patients with a large amount of HER2 will be treated with Ogivri.
French: Seuls les patients avec une quantité élevée de HER2 seront traités par Ogivri.
English: The product is not intended to be stored after reconstitution and dilution unless this has taken place under controlled and validated aseptic conditions.
French: Le produit n'est pas destiné à être conservé après reconstitution et dilution sauf si celles-ci sont réalisées en conditions d'asepsie dûment contrôlées et validées.
English: Study MO16419
French: 4 Étude MO16419
English: • Your doctor will advise you of the risks and benefits of taking Ogivri during pregnancy.
French: • Votre médecin vous informera des risques et bénéfices liés à l'administration d'Ogivri pendant la grossesse.
English: Do not use with glucose-containing solutions.
French: Ne pas utiliser de solutions contenant du glucose.