FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og flasken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter
Danish: Fentanyl kan medføre mere alvorlige bivirkninger hos patienter med kronisk obstruktive lungesygdomme.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom kan fentanyl gi mer alvorlige bivirkninger.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren PecFent 100 mikrogram/dosis næsespray, opløsning, flaske med to spraydoser
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren PecFent 100 mikrogram/spray nesespray, oppløsning, flaske med 2 spraydoser fentanyl
Danish: 1,55 ml (1.550 mikrogram fentanyl) - flaske med 8 spraydoser.
Norwegian Bokmål: 1,55 ml (1550 mikrogram fentanyl) - 8 spraydoser.
Danish: 1,55 ml - 8 doser
Norwegian Bokmål: 1,55 ml - 8 spraydoser
Danish: Yderligere oplysninger om Pecfent findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: ** Signifikant forskel påvist ved alfaniveau <= 0,01 mellem PecFent og placebo på det tidspunkt.
Norwegian Bokmål: * Signifikant forskjell vist ved alfanivå ≤ 0,05 mellom PecFent og placebo ved aktuelt tidspunkt ** Signifikant forskjell vist ved alfanivå ≤ 0,01 mellom PecFent og placebo ved aktuelt tidspunkt
Danish: Hvis lægemidlet ikke har været brugt i 5 dage, skal det primes igen ved at spraye én gang.
Norwegian Bokmål: Hvis legemidlet ikke har vært brukt på 5 dager, skal det klargjøres på nytt ved å spraye én gang.
Danish: • PecFent næsespray er kun indiceret til behandling af gennembrudssmerter hos voksne, der allerede får vedligeholdelsesbehandling med opioider for kroniske cancersmerter
Norwegian Bokmål: • PecFent nesespray er kun indisert for behandling av gjennombruddssmerter hos voksne som står på vedlikeholdsbehandling med opioider mot kroniske kreftsmerter
Danish: • Sæt flasken tilbage i den børnesikrede beholder.
Norwegian Bokmål: • Sett flasken tilbake i beholderen med barnesikring.
Danish: Svækket hukommelse Parosmi
Norwegian Bokmål: Hukommelsestap Parosmi
Danish: Respirationsdepression
Norwegian Bokmål: Respirasjonshemming
Danish: Næsespray, opløsning [Flaske med 2 spraydoser:] 1 flaske - 0,95 ml (2 spraydoser) pr. flaske
Norwegian Bokmål: [Flaske med 2 spraydoser:] 1 flaske - 0,95 ml (2 spraydoser) per flaske
Danish: Tilstoppet næse Intranasal hypæstesi Halsirritiation Dryppende næse Næsetørhed
Norwegian Bokmål: Intranasal hypestesi Halsirritiasjon Postnasalt drypp Nesetetthet
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger PecFent indeholder:
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av PecFent
Danish: Tilsigtet stofmisbrug Medicineringsfejl
Norwegian Bokmål: Tilsiktet legemiddelmisbruk Medisineringsfeil
Danish: Vejledning i at åbne og lukke den børnesikrede beholder
Norwegian Bokmål: Instrukser for åpning og lukking av beholderen med barnesikring
Danish: PecFent leveres i to forskellige styrker: en flaske med 100 mikrogram pr. spraydosis og en flaske med 400 mikrogram pr. spraydosis.
Norwegian Bokmål: PecFent finnes i to forskjellige styrker: en sprayflaske med 100 mikrogram og en sprayflaske med 400 mikrogram.
Danish: • besvær med eller ude af stand til at lade vandet
Norwegian Bokmål: • vannlatingsvansker eller manglende vannlatingsevne
Danish: • ændring af smagssans
Norwegian Bokmål: • smaksforandringer
Danish: PecFent er indiceret til behandling af gennembrudssmerter (breakthrough pain, BTP) hos voksne, der i forvejen er i vedligeholdelsesbehandling med opioider for kroniske cancersmerter.
Norwegian Bokmål: PecFent er indisert ved behandling av gjennombruddssmerter (BTP) hos voksne som står på vedlikeholdsbehandling med opioider mot kroniske kreftsmerter.
Danish: Øvrige indholdsstoffer (hjælpestoffer): pektin (E440), mannitol (E421), phenylethylalkohol, propylparahydroxybenzoat (E216), sakkarose, renset vand og saltsyre eller natriumhydroxid til justering af pH.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er pektin (E440), mannitol (E421), fenyletanol, propylparahydroksybenzoat (E216), sukrose, renset vann og saltsyre eller natriumhydroksid til pHjustering.
Danish: • Du må ikke bruge mere end den dosis, din læge har ordineret til hver enkelt episode med gennembrudssmerter.
Norwegian Bokmål: • bruk ikke mer enn den dosen legen har forskrevet ved en enkeltepisode med gjennombruddssmerter
Danish: • Apoteket skal anvende afkrydsningslisten til apoteker
Norwegian Bokmål: • Farmasøyten skal bruke sjekkliste for farmasøyter
Danish: Disse omfatter: o medicin mod HIV-infektion (såsom ritonavir, nelfinavir, amprenavir eller fosamprenavir) o medicin mod svampeinfektioner (såsom ketoconazol, itraconazol eller fluconazol) o medicin mod bakterielle infektioner (såsom troleandomycin, clarithromycin eller erythromycin) o aprepitant - anvendes til at hindre kvalme o diltiazem og verapamil - anvendes mod højt blodtryk eller hjerteproblemer.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter: o legemidler mot HIV-infeksjon (som ritonavir, nelfinavir, amprenavir og fosamprenavir) o legemidler mot soppinfeksjoner (som ketoconazol, itrakonazol og flukonazol) o legemidler mot bakterieinfeksjoner (som troleandomycin, klaritromycin og erytromycin) o ‘aprepitant' - brukes mot kvalme o ‘diltiazem' og ‘verapamil' - brukes mot høyt blodtrykk og hjerteproblemer o andre smertestillende legemidler som kalles partielle agonister/antagonister, som buprenorfin, nalbufin, pentazocin.
Danish: Tarmperforation Peritonitis Oral hypæstesi Oral paræstesi Diarré
Norwegian Bokmål: Oral hypestesi Oral parestesi Diaré
Danish: Flasken skal primes før første anvendelse ved at holde den lodret og trykke og slippe med fingrene på hver side af spidsen, indtil en grøn søjle kommer frem i tællervinduet (bør ske efter fire doser).
Norwegian Bokmål: Flasken tas ut av beholderen med barnesikring rett før bruk og beskyttelseshetten tas av. Flasken må klargjøres før første gangs bruk ved å holde den rett opp og trykke ned og slippe fingergrepet på hver side av tuten til det kommer en grønn strek i målevinduet (skal komme etter fire sprayer).
Danish: Sådan skal du bruge PecFent
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker PecFent
Danish: Tilstopning af de øvre luftveje
Norwegian Bokmål: Tetthet i øvre luftveier Nesetetthet
Danish: 1 flaske - 1,55 ml (8 spraydoser) pr. flaske 4 flasker - 1,55 ml (8 spraydoser) pr. flaske 12 flasker - 1,55 ml (8 spraydoser) pr. flaske
Norwegian Bokmål: Nesespray, oppløsning 1 flaske - 1,55 ml (8 spraydoser) per flaske 4 flasker - 1,55 ml (8 spraydoser) per flaske 12 flasker - 1,55 ml (8 spraydoser) per flaske
Danish: Efter at flasken med PecFent er blevet primet (forberedt til brug), afgiver den 2 fulde spraydoser.
Norwegian Bokmål: Etter at PecFent-flasken er klargjort (til bruk) gir den 2 fullstendige spraydoser.
Danish: Der er 2 fulde spraydoser i denne PecFent-flaske.
Norwegian Bokmål: Det er 2 fullstendige spraydoser i hver PecFent-flaske.
Danish: Spørg din læge eller på apoteket, før du tager PecFent, hvis:
Norwegian Bokmål: Sjekk med lege eller apotek før du bruker PecFent hvis:
Danish: • Spørg dit lokale apotekspersonale angående bortskaffelse af tomme flasker (se "Opbevaring")
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med ditt lokale apotek om hvordan du skal kaste tomme flasker (se ‘Hvordan du oppbevarer PecFent') Hvis PecFent nesespray er blokkert eller ikke sprayer riktig
Danish: Propylparahydroxybenzoat (E216) Saccharose
Norwegian Bokmål: Propylparahydroksybenzoat (E216) Sukrose
Danish: Så snart som PecFent ikke behøves længere, skal patienter og andre i husholdningen rådes til snarest muligt systematisk at bortskaffe alle tiloversblevne flasker fra en ordination ved at sætte dem tilbage til den børnesikrede beholder og bortskaffe dem i overensstemmelse med lokale retningslinjer eller ved at returnere dem til apoteket.
Norwegian Bokmål: Pasienter eller pårørende skal oppfordres til så snart som mulig å sette gjenværende flasker i beholder med barnesikring og destruere dem i overensstemmelse med lokale krav eller levere dem på apoteket når det ikke lenger er behov for PecFent.
Danish: Hvis dette forekommer, må du ikke føre motorkøretøj eller arbejde med værktøj eller maskiner.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk verktøy eller maskiner hvis du opplever dette.
Danish: Ret den indad mod din næseskillevæg.
Norwegian Bokmål: La den peke inn mot neseveggen.
Danish: Sådan anvendes flasken med PecFent
Norwegian Bokmål: Bruk av PecFent-flasken
Danish: Graviditet, amning og frugtbarhedHvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Til nasal anvendelse
Norwegian Bokmål: Nasal bruk
Danish: Titrering hos patienter, som skifter mellem immediate-release-lægemidler indeholdende fentanyl Der kan forekomme væsentlige forskelle i den farmakokinetiske profil af immediate-releaselægemidler indeholdende fentanyl, hvilket resulterer i klinisk betydningsfulde forskelle i hastigheden og graden af fentanyls absorption.
Norwegian Bokmål: Titrering hos pasienter som bytter mellom fentanylholdige legemidler med umiddelbar frisetting Det kan være betydelige forskjeller i farmakokinetikkprofilen til fentanylholdige legemidler med umiddelbar frisetting, noe som medfører klinisk signifikante forskjeller i fentanyls absorpsjonshastighet og -grad. Ved bytte mellom fentanylholdige legemidler indisert ved behandling av gjennombruddssmerter, inkludert intranasale formuleringer, er det derfor helt nødvendig at pasienten titreres på nytt med det nye legemidlet, og ikke bytter dose-for-dose (mikrogram-formikrogram).
Danish: Hvis noget af det ovenstående gælder for dig (eller du ikke er sikker), skal du tale med din læge eller apoteket, før du bruger PecFent.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke PecFent hvis noe av det ovennevnte gjelder deg. Spør lege eller apotek før du bruker PecFent hvis du er usikker.
Danish: PecFent bør kun anvendes på tvingende indikation til gravide.
Norwegian Bokmål: PecFent skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Danish: Du skal pumpe de resterende PecFent-doser ud af flasken ved at vende næsesprayen væk fra dig selv (og væk fra andre personer) og trykke/slippe grebene, indtil det røde tal "8" fremkommer i tællervinduet.
Norwegian Bokmål: • Du må tømme de gjenværende dosene av PecFent fra flasken ved å rette nesesprayen bort fra deg (og andre personer) og trykke ned og slippe opp fingergrepet til det røde tallet "8" vises i displayet.
Danish: Flasken primes ved at følge vejledningen nedenfor:
Norwegian Bokmål: Følg instruksene nedenfor for å klargjøre flasken:
Danish: Antal doser i en flaske med PecFent
Norwegian Bokmål: Antall spraydoser i PecFent-flasken
Danish: Flaskerne med 2 spraydoser af PecFent i deres børnesikrede beholdere leveres i en karton med 1 flaske.
Norwegian Bokmål: PecFent med 2 spraydoser i flasken, flasken er i en beholdere med barnesikring, leveres i en eske med 1flaske.
Danish: Du skal pumpe de resterende PecFent-doser ud af flasken ved at vende næsesprayen væk fra dig selv (og væk fra andre personer) og trykke/slippe grebene, indtil det røde tal "2" fremkommer i tællervinduet.
Norwegian Bokmål: • Du må tømme de gjenværende dosene av PecFent fra flasken ved å rette nesesprayen bort fra deg (og andre personer) og trykke ned og slippe opp fingergrepet til det røde tallet "2" vises i displayet.
Danish: • tilstopning af luftrøret
Norwegian Bokmål: • luftveisblokkering
Danish: Hvis du ikke er sikker på den korrekte dosis eller hvor meget PecFent, der skal anvendes, skal du spørge din læge til råds.
Norwegian Bokmål: Spør legen hvis du er usikker på hva som er riktig dose eller hvor mye PecFent du skal bruke.
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Norwegian Bokmål: PecFent skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Danish: Flaske med 2 spraydoser: o Patienten skal vende sprayen væk fra sig selv (og væk fra andre personer) og pumpe resterende spraydoser ud, indtil det røde tal "2" fremkommer i tællerens display, og der ikke længere kan opnås fulde behandlingsdoser fra flasken.
Norwegian Bokmål: Flaske med 2 spraydoser: o Rette sprayen bort fra seg selv (og andre personer) og dusj ut innhold til det røde tallet "2" vises i displayet og det ikke finnes flere terapeutiske spraydoser igjen i flasken.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN BØRNESIKREDE BEHOLDER (CRC)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ BEHOLDEREN MED BARNESIKRING
Danish: diarré, angst, kulderystelser, rysten og svedtendens)
Norwegian Bokmål: frysninger, skjelving og svetting)
Danish: Flaske med 8 spraydoser: o Patienten skal vende sprayen væk fra sig selv (og væk fra andre personer) og pumpe resterende spraydoser ud, indtil det røde tal "8" fremkommer i tællerens display, og der ikke længere kan opnås fulde behandlingsdoser fra flasken.
Norwegian Bokmål: Flasken med 8 spraydoser: o Rette sprayen bort fra seg selv (og andre personer) og dusj ut innhold til det røde tallet "8" vises i displayet og det ikke finnes flere terapeutiske spraydoser igjen i flasken.
Danish: • Opbevar flasken med PecFent i den børnesikrede beholder hele tiden, selv når den er tom.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar alltid PecFent-flasken i beholderen med barnesikring, selv når den er oppbrukt.
Danish: Næseblod Rhinorré Nasalt ubehag
Norwegian Bokmål: Epistakse Rhinoré Neseubehag
Danish: • Den ordinerende læge skal anvende afkrydsningslisten for ordinerende læger
Norwegian Bokmål: • Foreskriver skal bruke sjekkliste for foreskrivere
Danish: • hvis du lider af andre kortvarige smerter end gennembrudssmerter.
Norwegian Bokmål: • dersom du har andre kortvarige smerter enn gjennombruddssmerter • dersom du har et alvorlig puste- eller lungeproblem
Danish: Hvis du holder op med at bruge PecFent
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med PecFent
Danish: • Aktivt stof: fentanyl.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er fentanyl.
Danish: Derefter placeres flasken med PecFent i den børnesikrede opbevaringsbeholder.
Norwegian Bokmål: Sett PecFentflasken i oppbevaringsbeholderen med barnesikring.
Danish: Samtidig brug af partielle opioidagonister/antagonister (f.eks. buprenorphin, nalbuphin, pentazocin) anbefales ikke.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av partielle opioidagonister/antagonister (f. eks.
Danish: Intravenøs adgang skal etableres ved behandling af en overdosis hos patienter i vedligeholdelsesbehandling med opioider.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av overdosering hos pasienter som står på vedlikeholdsbehandling med opioider bør det opprettes intravenøs tilgang.
Danish: PecFent 100 mikrogram/dosis næsespray, opløsning PecFent 400 mikrogram/dosis næsespray, opløsning
Norwegian Bokmål: PecFent 100 mikrogram/spray nesespray, oppløsning PecFent 400 mikrogram/spray nesespray, oppløsning
Danish: EXP Bruges i løbet af 60 dage efter første anvendelse
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Etter første gangs bruk, brukes innen 60 dager
Danish: Bortskaffelse af PecFent, der ikke skal bruges
Norwegian Bokmål: Destruksjon av ubrukt PecFent
Danish: Nysen
Norwegian Bokmål: Nysing
Danish: • PecFent 400 mikrogram/spraydosis næsespray, opløsning Hver ml opløsning indeholder 4.000 mikrogram fentanyl (som citrat).
Norwegian Bokmål: • PecFent 400 mikrogram/spray nesespray, oppløsning Hver ml oppløsning inneholder 4000 mikrogram fentanyl (som sitrat).
Danish: • Brugsanvisning for åbning af næsesprayen
Norwegian Bokmål: • Instrukser for bruk av nesesprayutstyret
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge PecFent Sådan skal du bruge PecFent Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva PecFent er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker PecFent Hvordan du bruker PecFent Mulige bivirkninger
Danish: • følelse af at være træt eller svag, problemer med at bevæge sig
Norwegian Bokmål: • tretthet eller svakhet, bevegelsesvansker
Danish: 1 spraydosis (100 mikroliter) indeholder 100 mikrogram fentanyl (som citrat).
Norwegian Bokmål: 1 spray (100 mikroliter) inneholder 100 mikrogram fentanyl (som sitrat).
Danish: Hver dosis indeholder 400 mikrogram fentanyl (som citrat) Hver ml opløsning indeholder 4.000 mikrogram fentanyl (som citrat)
Norwegian Bokmål: Hver spray inneholder 400 mikrogram fentanyl (som sitrat) Hver ml oppløsning inneholder 4000 mikrogram fentanyl (som sitrat)
Danish: Hvis du føler dig meget svimmel, meget søvnig eller har langsom eller overfladisk vejrtrækning, skal du ringe efter en ambulance eller bede andre om straks at ringe efter en.
Norwegian Bokmål: Ring omgående etter ambulanse eller be noen andre gjøre det hvis du blir veldig svimmel, veldig søvnig eller får langsomt eller flat åndedrett.
Danish: Mængde
Norwegian Bokmål: Mengde
Danish: 1 spraydosis (100 mikroliter) indeholder 400 mikrogram fentanyl (som citrat).
Norwegian Bokmål: 1 spray (100 mikroliter) inneholder 400 mikrogram fentanyl (som sitrat).
Danish: Kontrollér at der er en grøn søjle eller et tal i tællervinduet (Figur 4): dette bekræfter, at flasken med PecFent er blevet primet (se ‘Sådan klargøres flasken med PecFent til brug' ovenfor).
Norwegian Bokmål: Sjekk at det er en grønn søyle eller et tall i målevinduet (figur 4).
Danish: PecFent 400 mikrogram/dosis næsespray, opløsning Hver ml opløsning indeholder 4.000 mikrogram fentanyl (som citrat) 1 spraydosis (100 mikroliter) indeholder 400 mikrogram fentanyl (som citrat)
Norwegian Bokmål: PecFent 400 mikrogram/spray nesespray, oppløsning Hver ml oppløsning inneholder 4000 mikrogram fentanyl (som sitrat) 1 spray (100 mikroliter) inneholder 400 mikrogram fentanyl (som sitrat)
Danish: EU/1/04/284/001
Norwegian Bokmål: EU/1/04/284/001 Pedea mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: Pedea 5 mg/ml Injektionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse Ampul (glas) 2 ml
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Ampulle (glass) 2ml
Danish: Emballage Indhold (koncentration) Pakningsstørrelse
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Danish: EU törzskönyvi szám Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Danish: I visse tilfælde forekommer dette ikke.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller skjer imidlertid ikke dette.
Danish: EU/1/04/284/001
Norwegian Bokmål: EU/1/04/284/001/NO
Danish: Alle patienter kom sig med konventionel behandling.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter kom seg ved hjelp av konvensjonell behandling.
Danish: Dato for første tilladelse: 29. juli 2004 Dato for seneste fornyelse af tilladelsen: 29. juli 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29 juli 2004 Dato for siste fornyelse: 29 juli 2009
Danish: Denne indlægsseddel blev sidst godkendt den
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent
Danish: Dette kan medføre hjerteproblemer hos Deres barn.
Norwegian Bokmål: Dette kan skape hjerteproblemer hos babyen.
Danish: * se nedenfor
Norwegian Bokmål: *se under
Danish: PK-PD relation
Norwegian Bokmål: PK-PD forholdet
Danish: Klar, farveløs til let gul opløsning.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning.
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Danish: In vivo og in vitro undersøgelser indikerer, at S(+) isomeren er ansvarlig for den kliniske aktivitet.
Norwegian Bokmål: In vivo- og in vitro-studier indikerer at S(+)isomeren er ansvarlig for den kliniske aktiviteten.
Danish: Rapporterede bivirkninger er angivet nedenfor efter system organklasse og efter hyppighed.
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger er listet nedenfor i henhold til organklassesystem og frekvens.
Danish: Ibuprofen er en racemisk blanding af S(+) og R(-) enantiomerer.
Norwegian Bokmål: Ibuprofen er en racemisk blanding av S(+)- og R(-)-enantiomerer.
Danish: Kun til intravenøs brug.
Norwegian Bokmål: Kun til intravenøs bruk.
Danish: Ligesom med andre NSAID'er anbefales omhyggelig monitorering af både renal og gastrointestinal funktion.
Norwegian Bokmål: Som for andre NSAIDs, anbefales nøye overvåkning av både renale og gastrointestinale funksjoner.
Danish: Clearance af begge enantiomerer øges med gestationsalderen, i det mindste i intervallet fra 24 til 28 uger.
Norwegian Bokmål: Clearance av begge enantiomerer øker med gestasjonsalder; i alle fall i perioden fra 24 til 28 uker.
Danish: Eliminationshastigheden er markant lavere end hos ældre børn og voksne, med en eliminationshalveringstid estimeret til cirka 30 timer (16-43).
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshastigheten er betraktelig lavere enn hos eldre barn og voksne, og gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid er ca. 30 timer (16-43).
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen er gennemsnitligt 200 ml/kg (62 til 350 ifølge forskellige undersøgelser).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tilsynelatende distribusjonsvolum er 200 ml/kg (62 til 350 i følge ulike studier).
Danish: Med undtagelse af en undersøgelse af akut toksicitet er der ikke udført yderligere undersøgelser hos juvenile dyr med Pedea.
Norwegian Bokmål: Med unntak av en akutt toksisitetsstudie, har det ikke vært utført ytterligere studier med Pedea hos juvenile dyr.
Danish: Deres barn bør derfor overvåges for tegn på forlænget blødning.
Norwegian Bokmål: Babyen bør derfor overvåkes med hensyn til tegn på vedvarende blødning.
Danish: - andre NSAID'er: samtidig anvendelse af mere end ét NSAID bør undgås på grund af den øgede risiko for bivirkninger.
Norwegian Bokmål: - Andre NSAIDs: Samtidig bruk av mer enn ett NSAID bør unngås på grunn av den økte risikoen for bivirkninger.
Danish: Det er imidlertid vanskeligt at adskille dem fra ofte forekommende komplikationer hos præmature børn og komplikationer grundet sygdommen.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid vanskelig å skille disse fra hyppige komplikasjoner som inntreffer hos premature babyer, og fra komplikasjoner som skyldes selve sykdommen.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre kardielle midler, ATC-kode: C01 EB16
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler for hjerteterapi, ATC-kode: C01 EB16
Danish: Pedea opløsningen må ikke komme i kontakt med syrlig opløsning såsom visse antibiotika eller diuretika.
Norwegian Bokmål: Pedea-oppløsning må ikke komme i kontakt med sure oppløsninger som f.eks. visse antibiotika eller diuretika.
Danish: 2 ml opløsning i en farveløs type 1 glasampul.
Norwegian Bokmål: 2 ml oppløsning i en fargeløs ampulle av type 1 glass.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Danish: Pedea skal derfor anvendes med forsigtighed ved tilstedeværelsen af en infektion (se også pkt.
Norwegian Bokmål: Pedea må derfor brukes med forsiktighet ved samtidige infeksjoner (se også pkt.
Danish: Der er ingen prækliniske data, der kan betragtes som relevante for klinisk sikkerhed udover de data, der er inkluderet i andre afsnit af dette produktresumé.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen prekliniske data som anses som relevante, utover det som er inkludert i andre avsnitt av denne preparatomtalen.
Danish: Hos præmature nyfødte nedsætter ibuprofen signifikant plasmakoncentrationer af prostaglandiner og deres metabolitter, især PGE2 og 6-keto-PGF-1-alpha.
Norwegian Bokmål: Hos premature nyfødte reduserer ibuprofen plasmakonsentrasjonen av prostaglandiner og deres metabolitter signifikant, særlig PGE2 og 6-keto-PGF-1-alfa.
Danish: For at opdage dette skal Deres barns afføring og urin måske testes for at afgøre, om de indeholder noget blod.
Norwegian Bokmål: For å oppdage dette, kan babyens urin og avføring testes for å bestemme om det er blod tilstede.