FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LES CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES Flacon (60 ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Tablettburk (60 ml)
French: 6.1 Liste des excipients
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Svinleverpulver
French: Administration par voie orale.
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG Oral användning
French: Galliprant 20 mg comprimés Galliprant 60 mg comprimés Galliprant 100 mg comprimés grapiprant
Swedish: Galliprant 20 mg tabletter Galliprant 60 mg tabletter Galliprant 100 mg tabletter grapiprant
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Tablett
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année} Après ouverture, utiliser avant...
Swedish: dat. {månad/år} Öppnad förpackning ska användas senast…
French: Lactation :
Swedish: Dräktighet:
French: 6 INDICATION(S)
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
French: L'EPAR complet relatif à Galliprant est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Galliprant finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Galliprant est un médicament vétérinaire.
Swedish: Galliprant är ett veterinärmedicinskt läkemedel.
French: Il est administré au chien une fois par jour, à jeun et au moins une heure avant le repas suivant.
Swedish: Det ges till hundar en gång dagligen på tom mage minst en timme före nästa måltid.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Galliprant.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Galliprant ska användas.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Galliprant.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Galliprant.
French: Il contient le principe actif grapiprant.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen grapiprant.
French: En bloquant le récepteur EP4, le grapiprant aide à soulager les signes de la maladie.
Swedish: Genom att blockera EP4 bidrar grapiprant till att lindra tecknen på sjukdomen.
French: En cas d'ingestion accidentelle, il convient de consulter immédiatement un médecin.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11-2017.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i november 2017.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Galliprant sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Galliprant är större än riskerna och rekommenderade att Galliprant skulle godkännas för försäljning i EU.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Galliprant (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 10) sont des vomissements légers et généralement passagers.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Galliprant (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är en lindrig och vanligtvis kortvarig kräkning.
French: La réussite a été évaluée par les propriétaires des chiens et par les vétérinaires, en utilisant des systèmes de notation de la gravité de la douleur, de l'interférence de la douleur ainsi que de la qualité de vie globale.
Swedish: Framgång bedömdes av hundägarna och veterinärerna med hjälp av ett poängsystem för smärtans svårighetsgrad, smärtans interferens och total livskvalitet.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Galliprant, le 09/01/2018.
Swedish: Den 09/01/2018 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Galliprant som gäller i hela EU.
French: Au total, 51 % des chiens (120 sur 235) avaient été traités avec succès par Galliprant au bout de 28 jours de traitement, contre 36 % des chiens recevant un traitement placebo (82 sur 231).
Swedish: Sammanlagt 51 procent av hundarna (120 av 235) behandlades framgångsrikt med Galliprant 28 dagar efter behandlingens början.
French: La dose varie en fonction du poids corporel du chien et la durée du traitement dépend de la réponse à ce dernier.
Swedish: Dosen baseras på hundens kroppsvikt och behandlingslängden beror på behandlingssvaret.
French: Galliprant contient du grapiprant, un anti-inflammatoire non stéroïdien, non inhibiteur de la cyclo-oxygénase (AINS), de la classe des piprants, qui fonctionne différemment des autres AINS et bloque un ensemble d'enzymes de cyclo-oxygénase.
Swedish: Galliprant innehåller grapiprant, ett icke-steroid, icke-cyklooxygenashämmande antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) i läkemedelsgruppen piprant, som verkar på ett annat sätt än andra NSAID-medel, vilka blockerar många olika cyklooxygenasenzymer.
French: Quels sont les bénéfices de Galliprant démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Galliprant har visats i studierna?
French: Pourquoi Galliprant est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Galliprant?
French: Deux études sur le terrain ont été menées sur des chiens présentant principalement une arthrose peu sévère à modérée confirmée par radiographie dans au moins une articulation d'un membre.
Swedish: Två fältstudier utfördes på hundar med främst lindrig till måttlig osteoartrit som bekräftats genom röntgen i minst en extremitetsled.
French: Qu'est-ce que Galliprant et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Galliprant och vad används det för?
French: En cas d'ingestion par un enfant, des signes gastro-intestinaux légers et réversibles et des nausées peuvent être observés.
Swedish: Vid intag hos barn kan lätta och övergående gastrointestinala tecken och illamående observeras.
French: Autres informations relatives à Galliprant:
Swedish: Mer information om Galliprant
French: Galliprant est disponible sous la forme de comprimés et n'est délivré que sur ordonnance.
Swedish: Galliprant finns som tabletter och är receptbelagt.
French: Galliprant ne doit pas être administré aux femelles gestantes ou allaitantes, ni aux chiens d'élevage.
Swedish: Galliprant får inte ges till dräktiga, lakterande tikar eller avelshundar.
French: Il est utilisé chez le chien pour traiter la douleur associée à une arthrose peu sévère à modérée, une affection qui cause des gonflements et des douleurs articulaires.
Swedish: Det ges till hundar för att behandla smärta i samband med lindrig till måttlig osteoartrit, ett tillstånd som orsakar svullnad och smärta i lederna.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Galliprant?
Swedish: Vilka är riskerna med Galliprant?
French: Comment Galliprant est-il utilisé?
Swedish: Hur används Galliprant?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Galliprant, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Galliprant finns i bipacksedeln.
French: spécifique appelé EP4, à travers lequel des substances naturelles appelées prostaglandines agissent pour provoquer une douleur en cas d'arthrose.
Swedish: Grapiprant verkar genom att blockera en specifik målreceptor som kallas EP4, som naturliga ämnen som kallas prostaglandiner verkar genom när de ger smärta vid osteoartrit.
French: Comment Galliprant agit-il?
Swedish: Hur verkar Galliprant?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Galliprant, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Swedish: För praktisk information om hur Galliprant ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
French: 336 (3x112) comprimés
Swedish: 336 (3x112) tabletter
French: Quelle dose prendre et quand
Swedish: Hur mycket du ska ta och när
French: Date de première autorisation : 26 septembre 2007 Date de dernier renouvellement : 23 juillet 2012
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 september 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 23 juli 2012
French: Ne peut être vendu séparément.
Swedish: Ska ej säljas separat.
French: Une dose double ne doit pas être prise le même jour.
Swedish: En dubbel dos ska inte tas på samma dag.
French: Toutefois, ceci n'a pas été établi dans la population cible.
Swedish: Detta har dock inte fastställts på målgruppen.
French: 112 comprimés.
Swedish: 112 tabletter.
French: • Votre médecin surveillera régulièrement votre état de santé pour vérifier si le traitement a l'effet désiré.
Swedish: • Läkaren kommer att kontrollera dig regelbundet, för att se att behandlingen har önskad effekt.
French: La biodisponibilité absolue est de 85%.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är 85 %.
French: Caractéristiques des groupes spécifiques de patients
Swedish: Egenskaper hos specifika grupper av patienterna
French: Ces deux substances sont produites par le pancréas.
Swedish: Båda dessa substanser produceras i bukspottkörteln.
French: Autres médicaments et Galvus
Swedish: Andra läkemedel och Galvus
French: Toutefois ces modifications ne sont pas considérées comme cliniquement significatives.
Swedish: Dessa förändringar anses dock inte kliniskt relevanta.
French: Votre médecin vous dira exactement combien de comprimés de Galvus vous devez prendre.
Swedish: Läkaren kommer att tala om exakt hur många tabletter du ska ta av Galvus.
French: Les doses supérieures à 100 mg ne sont pas recommandées.
Swedish: Högre doser än 100 mg rekommenderas inte.
French: La dose maximum quotidienne est de 100 mg.
Swedish: Den maximala dagliga dosen är 100 mg.
French: La non infériorité statistique n'a pas été atteinte.
Swedish: Statistisk noninferiority uppnåddes inte.
French: La dose habituelle de Galvus est soit de :
Swedish: Vanlig dos av Galvus är antingen:
French: • Prenez Galvus tous les jours aussi longtemps que votre médecin vous le dit.
Swedish: • Ta Galvus varje dag och så länge som läkaren säger.
French: • si vous êtes sous dialyse.
Swedish: • om du behandlas med dialys.
French: Une étude de développement pré et postnatal a été réalisée chez le rat.
Swedish: En pre- och postnatal utvecklingsstudie har utförts på råtta.
French: Même si vous débutez maintenant un traitement pour votre diabète, il est important de continuer à suivre le régime alimentaire et/ou l'exercice physique qui vous ont été recommandés.
Swedish: Även om du nu börjar med medicinering mot din diabetes är det viktigt att du fortsätter att följa de kost- och/eller motionsföreskrifter som rekommenderats.
French: Contient du lactose (voir la notice pour plus d'information).
Swedish: Innehåller laktos (se bipacksedel för mer information).
French: Aucune donnée n'est disponible (voir également rubrique 5.1).
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se även avsnitt 5.1).
French: • si vous avez une insuffisance rénale modérée ou sévère (vous aurez besoin d'une dose plus faible de Galvus).
Swedish: • om du har en måttlig eller allvarlig njursjukdom (du kommer behöva ta en lägre dos av Galvus).
French: Toutefois, le principal métabolite d'hydrolyse (LAY 151) peut être éliminé par hémodialyse.
Swedish: Den främsta hydrolysmetaboliten (LAY 151) kan dock avlägsnas med hemodialys.
French: La toxicité embryo-fœtale a été évaluée chez le rat et le lapin.
Swedish: Embryofoetal toxicitet har utvärderats hos råtta och kanin.
French: Une évaluation spécifique de chaque type d'EICM n'a pas montré d'augmentation du risque (RR M-H similaires).
Swedish: Bedömning av varje enskild MACE-händelse visade ingen ökad risk (liknande M-H RR).
French: Ce médicament a démontré qu'il réduisait le sucre sanguin, ce qui peut vous aider à prévenir des complications liées à votre diabète.
Swedish: Denna medicin har visats sänka blodsockret, vilket kan hjälpa till att förhindra komplikationer av din diabetes.
French: Cependant cette amplitude de modification n'est pas cliniquement significative et Galvus peut donc être pris pendant ou en dehors des repas.
Swedish: Förändringens storlek är dock inte kliniskt signifikant, och Galvus kan därför ges med eller utan föda.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: Il peut également se développer si le corps produit trop de glucagon.
Swedish: Diabetes kan också utvecklas om kroppen producerar för mycket glukagon.
French: • si vous êtes allergique à la vildagliptine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: • om du är allergisk mot vildagliptin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: Le métabolisme est la principale voie d'élimination de la vildagliptine chez l'homme et il représente 69% de la dose.
Swedish: Metabolism är den främsta eliminationsvägen för vildagliptin hos människa och svarar för 69 % av dosen.
French: La modification maximale (augmentation ou diminution) de l'exposition à la vildagliptine est d'environ 30%, ce qui n'est pas considéré comme cliniquement significatif.
Swedish: Den maximala förändringen (ökning eller minskning) i exponeringen för vildagliptin är cirka 30 %, vilket inte anses kliniskt relevant.
French: Un PGR actualisé sera soumis tous les trois ans.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in vart tredje år.
French: La dose sans effet n'a pas été établie.
Swedish: Icke-effekt dosnivån har inte fastställts.
French: En cas de surdosage, une prise en charge appropriée est recommandée.
Swedish: I händelse av en överdos rekommenderas stödåtgärder.
French: Vous pouvez avoir à prendre ce médicament pendant une longue période.
Swedish: Du kan behöva behandlas under en längre tid.
French: • si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque.
Swedish: • om du lider av hjärtsvikt.
French: Digoxine (substrat de la gp-P), warfarine (substrat du CYP2C9)
Swedish: Digoxin (Pgp-substrat), warfarin (CYP2C9-substrat)
French: Elles étaient situées de manière constante au niveau des extrémités (mains, pieds, oreilles et queue).
Swedish: Dessa var konsekvent lokaliserade till extremiteterna (händer, fötter, öron och svans).
French: Informations supplémentaires dans les populations particulières Sujets âgés (65 ans et plus)
Swedish: Ytterligare information om speciella patientgrupper Äldre (≥65 år)
French: Une surveillance médicale sera peut-être nécessaire.
Swedish: Du kan behöva läkartillsyn.
French: EU/1/07/414/001 7 comprimés EU/1/07/414/002 14 comprimés EU/1/07/414/003 28 comprimés EU/1/07/414/004 30 comprimés EU/1/07/414/005 56 comprimés EU/1/07/414/006 60 comprimés EU/1/07/414/007 90 comprimés EU/1/07/414/008 112 comprimés EU/1/07/414/009 180 comprimés EU/1/07/414/010 336 comprimés
Swedish: EU/1/07/414/001 7 tabletter EU/1/07/414/002 14 tabletter EU/1/07/414/003 28 tabletter EU/1/07/414/004 30 tabletter EU/1/07/414/005 56 tabletter EU/1/07/414/006 60 tabletter EU/1/07/414/007 90 tabletter EU/1/07/414/008 112 tabletter EU/1/07/414/009 180 tabletter EU/1/07/414/010 336 tabletter
French: De rares cas de dysfonctionnement hépatique (incluant des hépatites) ont été observés.
Swedish: Sällsynta fall av leverdysfunktion (inklusive hepatit) har rapporterats.
French: En raison d'un manque de données chez l'homme, Galvus ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Swedish: På grund av brist på data från studier på människa, skall Galvus inte användas under graviditet.
French: La substance active de Galvus, vildagliptine, appartient à un groupe de médicaments appelés « antidiabétiques oraux ».
Swedish: Den aktiva substansen för Galvus, vildagliptin, tillhör en grupp läkemedel som kallas "perorala diabetesmedel".
French: Aucune relation n'a été constatée entre les effets indésirables et l'âge, l'origine ethnique, la durée de l'exposition ou la dose quotidienne.
Swedish: Inget samband sågs mellan biverkningar och ålder, etnisk tillhörighet, exponeringstid eller daglig dos.
French: Comment prendre Galvus • Avalez les comprimés entiers avec de l'eau.
Swedish: Hur du ska ta Galvus • Svälj tabletterna hela tillsammans med lite vatten.
French: Elles ont été réversibles malgré la poursuite du traitement et n'ont pas été associées à des anomalies histopathologiques.
Swedish: Dessa var reversibla trots fortsatt behandling och förknippades inte med onormal histopatologi.
French: Il est utilisé quand le diabète ne peut pas être contrôlé par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls.
Swedish: Det används när sjukdomen inte kan regleras med endast kost och motion.
French: Certains symptômes nécessitent une prise en charge médicale immédiate : Vous devez arrêter de prendre Galvus et aller voir votre médecin immédiatement si vous présentez les effets indésirables suivants :
Swedish: Vissa symtom kräver omedelbar läkartillsyn: Du skall sluta ta Galvus och omedelbart besöka läkare om du får någon av följande biverkningar:
French: Les aliments retardent légèrement l'apparition du pic de concentration plasmatique de 2,5 heures mais ne modifient pas l'exposition globale (ASC).
Swedish: Intag av föda fördröjer tiden till maximala plasmakoncentrationer något, till 2,5 timmar, men förändrar inte den totala exponeringen (AUC).
French: Le diabète de type 2 se développe lorsque le corps ne produit pas assez d'insuline ou que l'insuline produite par le corps n'agit pas aussi bien qu'elle le devrait.
Swedish: Typ 2-diabetes utvecklas om kroppen inte producerar tillräckligt med insulin eller om det insulin som kroppen producerar inte fungerar tillfredsställande.
French: Si la prise de Galvus a été oubliée, elle devra être prise dès que le patient s'en souvient.
Swedish: Om en dos av Galvus glöms, så ska den tas så snart patienten kommer ihåg.
French: • La substance active est la vildagliptine.
Swedish: • Den aktiva substansen är vildagliptin.
French: Depuis la commercialisation de ce médicament, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Swedish: Efter att läkemedlet godkänts för försäljning har även följande biverkningar rapporterats:
French: Galvus contient du lactose (sucre du lait).
Swedish: Galvus innehåller laktos (mjölksocker).
French: L'insuline est une substance qui contribue à faire baisser le taux de sucre dans le sang, en particulier après les repas.
Swedish: Insulin är en substans som hjälper till att sänka blodsockernivån, särskilt efter måltiderna.
French: Après administration orale de [
Swedish: Efter peroral administrering av [
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Galvus.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Galvus.
French: Conditionnement multiple de 336 (3 boîtes de 112) comprimés.
Swedish: Multipelförpackning: 336 (3 förpackningar med 112) tabletter.
French: Vous ne devez pas utiliser Galvus pendant la grossesse.
Swedish: Du bör inte använda Galvus under graviditet.
French: Des données in vitro issues de microsomes de rein humains suggèrent que le rein pourrait être l'un des organes principaux contribuant à l'hydrolyse de la vildagliptine en son principal métabolite inactif, LAY151.
Swedish: In vitro-data på humana njurmikrosomer tyder på att njuren kan vara ett av de större organ som bidrar till hydrolysen av vildagliptin till dess inaktiva metabolit, LAY151.
French: • Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100) : fatigue
Swedish: • Mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 100 patienter): Trötthet
French: Les patients doivent être informés des symptômes caractéristiques de la pancréatite aiguë.
Swedish: Patienter bör informeras om det karakteristiska symtomet på akut pankreatit.
French: C] vildagliptine, environ 85% de la dose est excrétée dans les urines et 15% de la dose est retrouvée dans les fèces.
Swedish: C] vildagliptin utsöndrades cirka 85 % av dosen i urin, och 15 % av dosen återfanns i feces.
French: Qu'est-ce que Galvus et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Galvus Comment prendre Galvus
Swedish: Vad Galvus är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Galvus Hur du tar Galvus
French: De ce fait, elle est peu susceptible d'interagir avec des substances actives qui sont des substrats, des inhibiteurs ou des inducteurs de ces enzymes.
Swedish: Det torde därför inte interagera med aktiva substanser som är substrat eller som hämmar eller inducerar dessa enzymer.
French: Les informations sur les symptômes probables d'un surdosage proviennent d'une étude de tolérance à doses croissantes chez des sujets sains ayant pris Galvus pendant 10 jours.
Swedish: Information om sannolika symtom på överdosering har hämtats från en tolerabilitetsstudie på friska försökspersoner som fått stigande doser av Galvus i 10 dagar.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés en cas de diabète, inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4), Code ATC : A10BH02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, dipeptidylpeptidas 4 (DPP-4)-hämmare, ATC-kod A10BH02
French: Le volume moyen de distribution de la vildagliptine à l'état d'équilibre après une administration intraveineuse (Vss) est de 71 litres, ce qui suggère une distribution extravasculaire.
Swedish: Vildagliptins genomsnittliga distributionsvolym vid steady state efter intravenös administrering (Vss) är 71 liter, vilket tyder på extravaskulär distribution.
French: Par conséquent Galvus doit être utilisé avec prudence chez ces patients (voir également les rubriques 4.2, 5.1 et 5.2).
Swedish: Galvus bör därför användas med försiktighet hos dessa patienter (se även avsnitt 4.2, 5.1 och 5.2).
French: Qu'est-ce que Galvus et dans quel cas est-il utilisé
Swedish: Vad Galvus är och vad det används för
French: La DPP-4 contribue partiellement à l'hydrolyse de la vildagliptine sur la base d'une étude in vivo menée chez des rats déficients en DPP-4.
Swedish: DPP-4 bidrar delvis till vildagliptins hydrolys, baserat på en in vivo-studie på råtta med DPP-4-brist.
French: La vildagliptine ne peut pas être éliminée par hémodialyse.
Swedish: Vildagliptin kan inte avlägsnas med hemodialys.
French: • si vous avez un diabète de type 1 (c'est-à-dire que votre corps ne produit pas d'insuline) ou si vous présentez une acidocétose diabétique.
Swedish: • om du har typ 1-diabetes (dvs din kropp producerar inte insulin) eller om du har ett tillstånd som kallas diabetesketoacidos.
French: L'inscription « NVR » est gravée sur une face, et « FB » sur l'autre face.
Swedish: Ena sidan är präglad med "NVR" och andra sidan med "FB".
French: L'administration de la vildagliptine avec les aliments entraine une diminution de la Cmax (19%).
Swedish: Administrering av vildagliptin tillsammans med föda resulterade i minskat Cmax (19 %).
French: Ces élévations des transaminases ont été généralement asymptomatiques, non évolutives et n'ont pas été accompagnées de cholestase ou d'ictère.
Swedish: Dessa höjningar i transaminaser var i allmänhet asymptomatiska, av icke-progressiv natur och inte förknippade med kolestas eller gulsot.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec la vildagliptine dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för vildagliptin, för alla grupper av den pediatriska populationen med diabetes mellitus typ 2 (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
French: Si vous avez oublié de prendre une dose du médicament, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.