FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta tras la administración de Sandimmun es del 20 al 50%.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută după administrarea Sandimmun este de 20 până la 50%.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Romanian: Citiţi cu atenţie acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Spanish: Polineuropatía motora
Romanian: Polineuropatie motorie.
Spanish: Si se considera necesario, se debe administrar un suplemento de magnesio.
Romanian: Dacă se consideră necesar se poate administra magneziu suplimentar.
Spanish: Si la determinación se realiza en plasma o suero, se debe seguir un protocolo de separación estándar (tiempo y temperatura).
Romanian: Dacă se foloseşte plasmă sau ser, trebuie respectat un protocol de separare standard (timp şi temperatură).
Spanish: • su presión sanguínea antes de iniciar el tratamiento y regularmente durante el mismo,
Romanian: • tensiunea arterială înainte de începerea tratamentului şi în mod regulat în timpul tratamentului,
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de {nombre del EM/Agencia}
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul {numele SM/Agenţiei}
Spanish: • si tiene problemas de riñón (excepto para síndrome nefrótico).
Romanian: • dacă aveţi probleme cu rinichii (cu excepţia sindromului nefrotic).
Spanish: - Para su uso inicial, siga los pasos del 1 al 9.
Romanian: - Pentru utilizarea iniţială, urmaţi paşii 1 la 9.
Spanish: • si necesita recibir una vacuna.
Romanian: • dacă aveţi nevoie de vaccinare.
Spanish: Se han notificado desenlaces graves y/o fatales.
Romanian: S-au raportat consecinţe grave şi/sau fatale.
Spanish: Sin embargo, el perfil farmacocinético de la ciclosporina no se vio significativamente alterado.
Romanian: Cu toate acestea, profilul farmacocinetic al ciclosporinei a fost modificat semnificativ.
Spanish: Se debe disponer junto a la cama de una solución de adrenalina 1:1000 y de una fuente de oxígeno.
Romanian: Lângă patul pacientului, trebuie să fie la îndemână o soluţie pe bază de apă cu adrenalină 1:1000 şi o sursă de oxigen.
Spanish: Su médico debe controlar como funcionan sus riñones.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să monitorizeze cât de bine vă funcţionează rinichii.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y duración de conservación son responsabilidad del usuario y no debe ser superior a 24 horas entre 2 y 8°C, a menos que la dilución se haya realizado bajo condiciones asépticas controladas y validadas.
Romanian: Dacă nu este utilizată imediat, condiţiile şi durata păstrării sunt responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească 24 de ore la o temperatură de 2 până la 8°C dacă diluţia nu a fost efectuată în condiţii aseptice, controlate şi validate.
Spanish: • Aplicando frecuentemente un filtro solar con un factor de protección alto.
Romanian: • aplicând frecvent cremă solară cu un factor ridicat de protecţie.
Spanish: Menos del 1% de la dosis administrada se elimina por diálisis.
Romanian: Mai puţin de 1% din doza administrată este eliminată prin dializă.
Spanish: La dosis inicial se debe administrar el día antes del trasplante.
Romanian: Doza iniţială trebuie administrată cu o zi înaintea efectuării transplantului.
Spanish: Por lo tanto, esta combinación se debe administrar con precaución con un intervalo de 3 horas como mínimo.
Romanian: Prin urmare, această combinaţie trebuie administrată cu precauţie, la un interval de minimum 3 ore.
Spanish: Signos de infección podrían ser fiebre o dolor de garganta.
Romanian: Semnele infecţiei pot fi febra sau durerea de gât.
Spanish: Los tipos de envase adecuados para la solución para perfusión se mencionan en la sección 6.2.
Romanian: Tipurile de recipiente adecvate soluţiei perfuzabile sunt menţionate la pct. 6.2.
Spanish: Población de edad avanzada (a partir de 65 años)
Romanian: Vârstnici (65 de ani şi peste această vârstă)
Spanish: • No conservar en nevera.
Romanian: • Nu păstraţi la frigider.
Spanish: Los ensayos clínicos han incluido niños a partir de 1 año de edad.
Romanian: Studiile clinice au inclus copii începând cu vârsta de 1 an.
Spanish: El médico responsable del tratamiento de mantenimiento debe recibir la información completa para el seguimiento del paciente.
Romanian: Medicul răspunzător de terapia de întreţinere trebuie să primească informaţii complete pentru supravegherea ulterioară a pacientului.
Spanish: La dosis aún puede medirse correctamente con la jeringa.
Romanian: Doza poate poate fi încă măsurată corect cu seringa.
Spanish: Esto depende de su peso corporal y de para qué se le está administrando este medicamento.
Romanian: Aceasta depinde de greutatea dumneavoastră corporală şi de motivul pentru care vi se administrează acest medicament.
Spanish: Este efecto a menudo es reversible con la reducción de la dosis de ciclosporina.
Romanian: Acest efect este deseori reversibil la reducerea dozei de ciclosporină.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos conocido como inmunosupresores.
Romanian: Aceasta aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de imunosupresoare.
Spanish: La jeringa no debe entrar en contacto con el diluyente.
Romanian: Seringa nu trebuie să intre în contact cu diluantul.
Spanish: Tomar el medicamento inmediatamente después de su preparación.
Romanian: Medicamentul se ia imediat după preparare.
Spanish: En las diferentes indicaciones el espectro global de reacciones adversas es esencialmente el mismo; existen, sin embargo, diferencias en cuanto a incidencia e intensidad.
Romanian: Deşi indicaţiile sunt diverse, spectrul reacţiilor adverse este, în esenţă, acelaşi; există, totuşi, diferenţe în incidenţa şi severitatea lor.
Spanish: • Metotrexato.
Romanian: • Metotrexat.
Spanish: Estos podrían ser signos de una infección en el cerebro denominada leucoencefalopatía multifocal progresiva.
Romanian: Acestea pot fi semne ale unei infecţii ale creierului, numită leucoencefalopatie multifocală progresivă.
Spanish: • si tiene algún tipo de cáncer.
Romanian: • dacă aveţi orice tip de cancer.
Spanish: Por lo tanto, debe limitar su exposición al sol y a los rayos UV de la siguiente forma:
Romanian: Trebuie să vă limitaţi expunerea la razele solare şi razele UV astfel:
Spanish: Ampollas de vidrio incoloro (tipo I).
Romanian: Fiolă din sticlă incoloră (tip I).
Spanish: En la sangre, el 33-47% se encuentra en el plasma, el 4-9% en los linfocitos, el 5-12% en los granulocitos y el 41-58% en los eritrocitos.
Romanian: În sânge, 33-47% se află în plasma, 4-9% în limfocite, 5-12% în granulocite şi 41-58% în eritrocite.
Spanish: En estos niños, la función renal y presión sanguínea fueron normales.
Romanian: Funcţia renală şi tensiunea arterială la aceşti copii au fost normale.
Spanish: Si se desarrolla anafilaxis, se debe interrumpir la perfusión.
Romanian: Dacă apare anafilaxia, perfuzarea trebuie întreruptă.
Spanish: La absorción de ciclosporina es variable y puede estar influenciada por la injesta de alimentos.
Romanian: Absorbţia ciclosporinei este variabilă şi poate fi influenţată de consumul de alimente.
Spanish: El nombre de su medicamento es Sandimmun.
Romanian: Denumirea medicamentului dumneavoastră este Sandimmun.
Spanish: Se recomienda consultar con un médico con experiencia en el uso de ciclosporina.
Romanian: Se recomandă consultarea unui medic cu experienţă în administrarea ciclosporinei.
Spanish: - Para su uso posterior, siga los pasos del 5 al 9.
Romanian: - Pentru utilizare ulterioară, urmaţi paşii 5 la 9.
Spanish: Si bien 8 semanas de terapia pueden ser suficientes para conseguir el aclaramiento de las lesiones, el tratamiento de hasta 1 año de duración ha mostrado ser eficaz y bien tolerado, siempre que se sigan las instrucciones de monitorización.
Romanian: Deşi un ciclu de 8 săptămâni de tratament poate fi suficient pentru a obţine vindecarea, s-a demonstrat că tratamentul de până la 1 an este eficace şi bine tolerat, urmându-se însă constant ghidurile de monitorizare.
Spanish: En pacientes no trasplantados la relación entre la concentración sanguínea y los efectos clínicos está menos establecida.
Romanian: La pacienţii non-transplant, relaţia dintre concentraţia sanguină şi efectele clinice este mai puţin stabilită.
Spanish: Trombocitopenia, anemia
Romanian: Trombocitopenie, anemie
Spanish: * Reacciones adversas notificadas a partir de la experiencia poscomercialización donde la frecuencia de reacciones adversas no es conocida debido a la falta de un denominador real.
Romanian: * Reacţii adverse raportate din experienţa de după punerea pe piaţă la care frecvenţa reacţiilor adverse nu este cunoscută din cauza lipsei de numitor real.
Spanish: Su médico puede administrarle suplementos de magnesio, especialmente justo después de su operación si usted ha sido sometido a un trasplante.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie suplimente de magneziu, mai ales după operaţie, dacă vi s-a efectuat un transplant.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de su médico y no cambie nunca la dosis usted mismo, aunque se encuentre bien.
Romanian: Urmaţi exact instrucţiunile medicului dumneavoastră şi nu modificaţi niciodată singuri doza, indiferent cât de bine vă simţiţi.
Spanish: • El principio activo es ciclosporina.
Romanian: • Substanţa activă este ciclosporina.
Spanish: Esta ficha técnica o resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto es la versión válida en el momento de la Decisión de la Comisión.
Romanian: Acest Rezumat al caracteristicilor produsului, Etichetarea şi Prospectul pentru utilizator constituie versiunea valabilă la data emiterii Deciziei Comisiei.
Spanish: ANEXO III FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Romanian: ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL PENTRU UTILIZATOR
Spanish: En todos los casos de sobredosis, se deben seguir medidas de soporte generales y aplicar tratamientos sintomáticos.
Romanian: În toate cazurile de supradozaj, trebuie urmate măsurile generale de asistenţă şi trebuie aplicat tratament simptomatic.
Spanish: La variabilidad inter e intraindividual oscila entre el 18 y el 74%.
Romanian: Variabilitatea interindividuală şi la acelaşi individ se situează între 18 până la 74%.
Spanish: Después de 3 meses, la dosis de corticosteroides se puede reducir a la dosis mínima eficaz.
Romanian: După 3 luni, doza de corticosteroizi poate fi redusă până la cea mai mică doză eficace.
Spanish: La ciclosporina pasa a la leche materna.
Romanian: Ciclosporina se excretă în laptele matern.
Spanish: Estos hallazgos no se han observado en otras especies y se desconoce su relevancia para los humanos.
Romanian: Aceste date nu au fost demonstrate la alte specii, iar relevanţa lor la om nu este cunoscută.
Spanish: • No conserve las cápsulas en un lugar con calor (temperatura máxima 30°C).
Romanian: • Nu păstraţi capsulele într-un loc călduros (temperatura maximumă 25°C).
Spanish: Extraiga las cápsulas del blister.
Romanian: Scoateţi capsulele din blister.
Spanish: Siga detalladamente todas las instrucciones de su médico.
Romanian: Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile date de medicul dumneavoastră.
Spanish: Esto es muy importante si usted ha sido sometido a un trasplante.
Romanian: Acest lucru este foarte important dacă sunteţi un pacient la care s-a efectuat un transplant.
Spanish: El concentrado se utiliza para preparar una solución que se administra mediante perfusión intravenosa.
Romanian: Concentratul este utilizat pentru prepararea unei soluţii care este administrată prin perfuzare intravenoasă.
Spanish: Se ha notificado que la claritromicina duplica la exposición de ciclosporina.
Romanian: S-a raportat că claritromicina dublează expunerea la ciclosporină.
Spanish: • Conservar a temperatura ambiente (de 15°C a 30°C).
Romanian: • A se păstra la temperatura camerei (15°C la 30°C).
Spanish: • Informe a su médico si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Spanish: El tiempo de mejora varia entre 3 y 6 meses dependiendo del tipo de glomerulopatía.
Romanian: Timpul până la îmbunătăţirea stării pacientului variază de la 3 la 6 luni în funcţie de tipul de glomerulopatie.
Spanish: En estas situaciones se recomienda controlar los niveles de potasio.
Romanian: În aceste situaţii este recomandat controlul kaliemiei.
Spanish: Otro uso bien establecido del concentrado para solución para perfusión es el tratamiento de inicio de pacientes que han sido sometidos a un trasplante de médula ósea.
Romanian: O altă utilizare bine stabilită a concentratului pentru soluţie perfuzabilă este tratamentul iniţial al pacienţilor la care s-a efectuat un transplant de măduvă.
Spanish: Se debe tener en cuenta que la concentración de ciclosporina en sangre, plasma o suero es sólo uno de los factores que contribuyen a la valoración del estado clínico del paciente.
Romanian: Nu trebuie uitat că faptul că valoarea concentraţiei ciclosporinei în sânge, plasmă sau ser este doar unul dintre numeroşii factori care contribuie la starea clinică a pacientului.
Spanish: Esto puede producir hipomagnesemia sintomática, especialmente en el periodo peri-trasplante.
Romanian: Aceasta poate duce la hipomagneziemie, mai ales în perioada peri-transplant.
Spanish: Continúe tomando Sandimmun incluso si se encuentra bien.
Romanian: Continuaţi să luaţi Sandimmun chiar dacă vă simţiţi bine.
Spanish: {e-mail}
Romanian: {Denumirea}
Spanish: Asimismo, su médico le informará con qué frecuencia debe tomar su medicamento.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune şi cât de des puteţi lua medicamentul.
Spanish: Las cápsulas de Sandimmun se deben tragar enteras.
Romanian: Sandimmun capsule trebuie înghiţite întregi.
Spanish: Si es necesario para usted tomar este medicamento, su médico le comentará los beneficios y riesgos potenciales de tomarlo durante el embarazo.
Romanian: Dacă este necesar să luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră beneficiile şi riscurile administrării medicamentului în timpul sarcinii.
Spanish: Las dosis más bajas se utilizan una vez su órgano trasplantado o médula ósea están estabilizados.
Romanian: Dozele mai mici sunt folosite după ce organul sau măduva osoasă transplantată s-au stabilizat.
Spanish: En plasma, aproximadamente el 90% se encuentra fijado a las proteínas, principalmente a las lipoproteínas.
Romanian: În plasmă, aproximativ 90% se fixează pe proteinele plasmatice, în special pe lipoproteine.
Spanish: Por consiguiente, los pacientes que reciban Sandimmun concentrado para solución para perfusión se deben mantener bajo observación continua por lo menos durante 30 minutos después del inicio de la perfusión y posteriormente a intervalos frecuentes.
Romanian: Astfel, pacienţii cărora li se administrează Sandimmun concentrat pentru soluţie perfuzabilă trebuie ţinuţi sub observaţie continuă cel puţin în decursul primelor 30 de minute de la începerea perfuzării şi, ulterior, la intervale frecvente.
Spanish: Estos medicamentos se utilizan para disminuir las reacciones inmunológicas del organismo.
Romanian: Aceste medicamente sunt utilizate pentru reducerea reacţiilor imunitare ale organismului dumneavoastră.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas asociadas con la terapia de ciclosporina son dosis dependiente y responden a una reducción de la dosis.
Romanian: Multe din reacţiile adverse asociate cu tratamentul cu ciclosporină sunt dependente de doză şi răspund la reducerea dozei.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacitaţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio del tratamiento para la madre.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a se abţine de la tratament, având în vedere beneficiul tratamentului pentru femeie.
Spanish: Trague las cápsulas enteras con un vaso de agua.
Romanian: Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă.
Spanish: En general, Sandimmun no se debe administrar durante el embarazo.
Romanian: În general, Sandimmun nu trebuie administrat în timpul sarcinii.
Spanish: Este aumento de riesgo parece estar más relacionado con el grado y duración de la inmunosupresión que con el uso de fármacos específicos.
Romanian: Creşterea acestui risc se pare că este legată mai mult de nivelul şi durata tratamentului imunosupresor decât de folosirea unor agenţi specifici.
Spanish: El medicamento puede mezclarse justo antes de tomarlo.
Romanian: Medicamentul poate fi amestecat înainte de a-l bea.
Spanish: Escoger la jeringa dependiendo del volumen prescrito.
Romanian: Se alege seringa în funcţie de volumul prescris.
Spanish: Su médico le controlará estrechamente si usted es una persona de edad avanzada y le están tratando para psoriasis o dermatitis atópica.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape dacă sunteţi vârstnic şi sunteţi tratat pentru psoriazis sau dermatită atopică.
Spanish: • Conserve las cápsulas en el blister.
Romanian: • Lăsaţi capsulele în blister.
Spanish: Su médico podría comprobar el nivel de ciclosporina en su sangre cuando inicie o interrumpa el tratamiento con otros medicamentos.
Romanian: Doctorul dumneavoastră poate verifica nivelul de ciclosporină din sângele dumneavoastră când începeţi sau întrerupeţi tratamentul cu alte medicamente.
Spanish: La vía de administración normal es la vía oral.
Romanian: Calea uzuală de administrare este orală.
Spanish: Supervisión médica
Romanian: Supraveghere medicală
Spanish: La ciclosporina no es dializable en gran medida y no se aclara bien mediante hemoperfusión con carbón.
Romanian: Ciclosporina nu este dializabilă în mare măsură, nici nu este eliminată prin hemoperfuzie cu cărbune activ.
Spanish: La interrupción del tratamiento con Sandimmun puede aumentar el riesgo de rechazo de su órgano trasplantado.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Sandimmun poate creşte riscul respingerii organului transplantat.
Spanish: Hiperuricemia Es necesario prestar atención en pacientes con hiperuricemia.
Romanian: Hiperuricemie Este necesară precauţie la pacienţii cu hiperuricemie.
Spanish: • Medicamentos que pueden afectar sus niveles de potasio.
Romanian: • Medicamente care vă pot afecta nivelurile de potasiu.
Spanish: Uso posterior Empezar en el punto 5.
Romanian: Utilizare ulterioară Se începe de la pct. 5.
Spanish: Medición de la dosis
Romanian: Măsurarea dozei dumneavoastră
Spanish: Sin embargo, debido a su potencial nefrotóxico (ver sección 4.8), se recomienda una monitorización cuidadosa de la función renal (ver sección 4.4).
Romanian: Cu toate acestea, din cauza potenţialului nefrotoxic (vezi pct. 4.8), se recomandă monitorizarea atentă a funcţiei renale (vezi pct. 4.4).
Spanish: Tome Sandimmun en el mismo momento cada día.
Romanian: Luaţi Sandimmun la aceeaşi oră în fiecare zi.
Spanish: Por lo tanto, se debe evitar la combinación simultánea de ciclosporina y lercanidipino.
Romanian: Prin urmare, trebuie evitată administrarea concomitentă a ciclosporinei şi lercanidipinei.
Spanish: Se observó un aumento del 37% aproximadamente en el AUC y Cmax cuando Sandimmun se administró con alimentos ricos en grasa.
Romanian: S-a observat o creştere de aproximativ 37% a ASC Cmax când Sandimmun a fost administrat cu o masă cu conţinut ridicat de grăsimi.
Spanish: La ciclosporina (también conocida como ciclosporina A) es un polipéptido cíclico formado por 11 aminoácidos.
Romanian: Ciclosporina (cunoscută şi ca ciclosporina A) este o polipeptidă ciclică formată din 11 aminoacizi.
Spanish: Nefrotoxicidad aguda y crónica
Romanian: Nefrotoxicitate acută şi cronică
Spanish: • Problemas en los riñones, que pueden disminuir en gran medida la cantidad de orina que produce.
Romanian: • Probleme cu rinichii, care pot reduce semnificativ cantitatea de urină produsă de organismul dumneavoastră.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves Informe a su médico inmediatamente si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves:
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave:
Spanish: Por lo tanto, se recomienda controlar los niveles séricos de magnesio en el periodo peri-trasplante, particularmente en presencia de síntomas/signos neurológicos.
Romanian: De aceea, se recomandă controlul magneziemiei în perioada peritransplant, mai ales dacă apar simptome/semne neurologice.
Spanish: Extraer el volumen prescrito de solución (colocar la parte inferior del anillo del émbolo en frente de la graduación correspondiente al volumen prescrito).
Romanian: Se extrage volumul de soluţie prescris (se poziţionează partea inferioară a pistonului în faţa gradaţiei care corespunde volumului prescris).
Spanish: Después de 6 meses de tratamiento, es necesario valorar la función renal cada 4 a 8 semanas dependiendo de la estabilidad de la enfermedad y de las comedicaciones y enfermedades concomitantes.
Romanian: După 6 luni de tratament, funcţia renală trebuie evaluată la fiecare 4-8 săptămâni, în funcţie de stabilitatea bolii, medicaţia asociată şi bolile existente.
Spanish: Para ello, puede que su médico necesite hacerle algún análisis de sangre.
Romanian: Pentru a face acest lucru, este posibil să aibă nevoie să vă facă unele analize de sânge.
Spanish: Atorvastatina 10-80 mg Simvastatina 10-80 mg Fluvastatina 20-80 mg Lovastatina
Romanian: Atorvastatină 10-80 mg Simvastatină 10-80 mg Fluvastatină 20-80 mg Lovastatină
Spanish: Al igual que con otros tratamientos inmunosupresores a largo plazo, se debe tener en cuenta un mayor riesgo de alteraciones linfoproliferativas.
Romanian: Ca şi în cazul altor imunosupresoare administrate pe termen lung, trebuie avut în vedere riscul crescut de tulburări limfoproliferative.
Spanish: También se han demostrado los efectos beneficiosos de la ciclosporina en una variedad de enfermedades que son o pueden considerarse de origen autoinmune.
Romanian: Efectele benefice ale tratamentului cu ciclosporină au fost dovedite şi într-o varietate de condiţii care sunt cunoscute sau pot fi considerate ca fiind de origine autoimună.
Spanish: Se deben emplear estrategias profilácticas y terapéuticas efectivas, particularmente en pacientes sometidos a un tratamiento inmunosupresor múltiple a largo plazo.
Romanian: Trebuie aplicate măsuri terapeutice eficace, mai ales la pacienţii trataţi cu imunosupresoare multiple, pe termen lung.
Spanish: La jeringa no se tiene que enjuagar, sino que se tiene que limpiar sólo el exterior con un pañuelo de papel seco para eliminar las gotas restantes de la solución (ver sección 6.6).
Romanian: Seringa nu trebuie clătită, ci ştearsă în exterior cu o cârpă uscată pentru a se îndepărta picăturile rămase din soluţie (vezi pct. 6.6).
Spanish: Aceite de maíz interesterificado Aceite de maíz refinado
Romanian: Ulei de porumb interesterificat Ulei de porumb rafinat
Spanish: Además, la correspondiente categoría de frecuencia para cada reacción adversa está basada en la siguiente convención (CIOMS III): muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: Suplimentar, categoria corespunzătoare de frecvenţă pentru fiecare reacţie adversă se bazează pe următoarea convenţie (CIOMS III): foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: Algunos de ellos pueden ser fatales.
Romanian: Unele tumori pot fi fatale.
Spanish: Copos o pequeñas partículas (sedimentos) en el medicamento no afectan al funcionamiento del mismo o a la seguridad de su uso.
Romanian: Bucăţi de peliculă sau reziduuri de dimensiuni mici (sedimente) din medicament nu afectează modul în care acţionează medicamentul sau siguranţa utilizării acestuia.