FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: The Boots Company PLC 1 Thane Road West Nottingham NG2 3AA
Maltese: L-Irlanda The Boots Company PLC 1 Thane Road West Nottingham
Slovenian: Ibuprofen VIAMAL FEBBRE E DOLORE
Maltese: Ibuprofen VIAMAL FEBBRE E
Slovenian: Waterford Road, Co. Tipperary Ireland
Maltese: Co Tipperary Ireland
Slovenian: Str. Ştefan
Maltese: Ştefan
Slovenian: Luksemburg Abbott Laboratoires Avenue Einstein 14 1300 Wavre Belgium
Maltese: Laboratoires Avenue Einstein 14 1300
Slovenian: Pharma GmbH Schloßplatz 1
Maltese: L-Awstrija G.L. Pharma GmbH Schloßplatz 1
Slovenian: Thane Road West 1 Nottingham NG2 3AA
Maltese: Thane Road Nottingham NG90 2DB
Slovenian: SE-169 03 Solna Sweden
Maltese: SE-169 03 Solna
Slovenian: Bolgarija Alvogen IPCo S.àr.l.
Maltese: Il-Bulgarija Alvogen IPCo S.àr.l.
Slovenian: Ibuprofen kodein
Maltese: Ibuprofen codeine
Slovenian: Ibuprofen Nurofen Instant 400 mg perorálny práok
Maltese: Ibuprofen Nurofen Instant 400 mg perorálny práš ok
Slovenian: 1070 Bruxelles
Maltese: 1070 Brussels
Slovenian: Borgartúni 26 105 Reykjavík Iceland
Maltese: 105 Reykjavík
Slovenian: Ibuprofen/pse vdoefedrinijev klorid
Maltese: Ibuprofen/Pse udoephedrine hydrochloride
Slovenian: Deksibuprofen SERACTIL
Maltese: Dexibuprofen Seractil
Slovenian: Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor Heuss Anlage
Maltese: L-Awstrija Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor Heuss
Slovenian: Ibuprofen Ibu 342 Lysinat JJ 342 mg Filmsko obložena tableta
Maltese: Ibuprofen Ibu 342 Lysinat JJ 342 mg
Slovenian: Madžarska sanofi-aventis Zrt.
Maltese: L-Ungerija sanofi-aventis Zrt. 1045
Slovenian: Nizozemska GenRx B.V.
Maltese: GenRx B.V.
Slovenian: Apofri AB P.O Box 120 SE-182 12
Maltese: L-Isvezja Apofri AB P.O Box 120
Slovenian: Slovenija Belupo, d.o.o.
Maltese: Is-Slovenja Belupo, d.o.o. Dvoržakova 6
Slovenian: Georg Simons GmbH
Maltese: Simons Georg GmbH
Slovenian: Nederland B.V.
Maltese: Teva Nederland B.V.
Slovenian: Mundipharma AB, Mölndalsvägen 30 B SE-412 63
Maltese: L-Isvezja Mundipharma AB, Mölndalsvägen 30
Slovenian: Ulica grada Vukovara 269 D Zagreb 10000 Croatia
Maltese: Vukovara 269 D
Slovenian: Portugalska FarmozSociedade Técnico Medicinal, S.A.
Maltese: Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Slovenian: Madžarska Rockspring Healthcare Limited
Maltese: Il-Polonja Rockspring Healthcare Limited
Slovenian: Laboratories Ellas ABEE
Maltese: Il-Greċja Abbott Laboratories Ellas ABEE
Slovenian: IBUPROFEN ARGININ
Maltese: Ibuprofen arginine
Slovenian: Nizozemska Banner Pharmacaps Europe B.V.
Maltese: Il-Polonja Banner Pharmacaps Europe B.V.
Slovenian: 1327 AH Almere The Netherlands
Maltese: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Slovenian: Perrdophen 400mg 684 mg Obložena tableta
Maltese: Perrdophen 400mg 684 mg
Slovenian: Barcelona 08034 Spain
Maltese: Barcelona 08034
Slovenian: Innovatie 1 6921 RN Duiven The Netherlands
Maltese: Nedac Sorbo B.V. Innovatie 1 6921 RN Duiven The Netherlands
Slovenian: Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto
Maltese: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Slovenian: Provincialeweg 11
Maltese: Street 11
Slovenian: Ibuprofen ORBIFEN COLD AND FLU ORAL
Maltese: Ibuprofen ORBIFEN COLD AND
Slovenian: Deksibuprofen Seractil forte 400 mg - Filmtabletten
Maltese: Dexibuprofen Seractil forte 400 mg - Filmtabletten
Slovenian: Nizozemska Wrafton Laboratories Limited
Maltese: Il-Polonja Wrafton Laboratories Limited
Slovenian: SPA ITALIANA LABORATORI BOUTY
Maltese: SPA ITALIANA
Slovenian: Crookes Healthcare Ltd.,
Maltese: L-Irlanda Crookes Healthcare Ltd.,
Slovenian: PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47 Zagreb 10000 Croatia
Maltese: Il-Kroazja PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47
Slovenian: Tarrasa (Barcelona) 08228 Spain
Maltese: Poligono Industrial Colon II. Tarrasa (Barcelona) 08228 Spain
Slovenian: GENERICS UK MIGRAINE RELIEF TABLETS 342 MG
Maltese: GENERICS UK MIGRAINE RELIEF
Slovenian: 1020 Bruxelles
Maltese: 1020 Bruxelles Belgium
Slovenian: Norveška Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15
Maltese: In-Norveġja Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15
Slovenian: Romunija Zambon S.p.A.
Maltese: Ir-Rumanija Zambon S.p.A.
Slovenian: Portugalska Novartis Consumer Health - Produtos Farmacêuticos e
Maltese: Novartis Consumer Health - Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.
Slovenian: Slovenija Reckitt Benckiser Healthcare
Maltese: Is-Slovenja Reckitt Benckiser Healthcare
Slovenian: Omega Pharma Belgium NV Industriepark "De Prijkels"
Maltese: Industriepark "De Prijkels"
Slovenian: Norveška Infirst Healthcare Ltd.
Maltese: In-Norveġja Infirst Healthcare Ltd.
Slovenian: Slovenija LEK d.d.
Maltese: Is-Slovenja LEK d.d. Verovškova 57
Slovenian: Bayer Austria GmbH
Maltese: L-Awstrija Bayer Austria GmbH
Slovenian: Takeda Austria GmbH
Maltese: L-Awstrija Takeda Austria GmbH
Slovenian: Pharmaceuticals GmbH
Maltese: CT Arzneimittel GmbH
Slovenian: Romunija S.C. ANTIBIOTICE S.A.
Maltese: ANTIBIOTICE S.A.
Slovenian: Nemčija acis Arzneimittel GmbH
Maltese: Il-Ġermanja acis Arzneimittel GmbH
Slovenian: Edifício
Maltese: Anlage
Slovenian: Kralingseweg 201
Maltese: Kralingseweg 201 3062 CE
Slovenian: Strathmann GmbH & Co.
Maltese: Il-Ġermanja Strathmann GmbH & Co.
Slovenian: Portugalska Laboratório Medinfar
Maltese: Laboratório MedinfarProdutos
Slovenian: 2-18 61118 Bad Vilbel Germany
Maltese: Arzneimittel AG Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany
Slovenian: Ctra.
Maltese: Kft.
Slovenian: Nurofen Zavance Tex 200 mg tablet ovaal, omhulde tabletten
Maltese: Tex 200 mg tablet ovaal, omhulde tabletten
Slovenian: Deksibuprofen ATRISCAL 300 mg comprimidos recubiertos con película
Maltese: Dexibuprofen ATRISCAL 300 mg comprimidos recubiertos con película
Slovenian: Rua Comandante Enrique Maya, 1
Maltese: Rua Comandante Enrique Maya, 1 1500-192 Lisboa Portugal
Slovenian: maj 2015 EMA/325007/2015
Maltese: EMA/325007/2015
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 ta' Mejju 2015
Slovenian: Odmerek ibuprofena 2400 mg na dan je enakovreden odmerku deksibuprofena 1200 mg na dan.
Maltese: Doża ta' 2 400 mg kuljum ta' ibuprofen hija ekwivalenti għal 1 200 mg kuljum ta' dexibuprofen.
Slovenian: Salvo F, Fourrier-Reglat A, Bazin F, et al. Cardiovascular and gastrointestinal safety of NSAIDs: a systematic review of meta-analyses of randomized clinical trials.
Maltese: Salvo F, Fourrier-Reglat A, Bazin F, et al. Cardiovascular and gastrointestinal safety of NSAIDs: a systematic review of meta-analyses of randomized clinical trials. Clinical pharmacology and therapeutics 2011;89:855-66.
Slovenian: Olsen AM, Fosbol EL, Lindhardsen J, et al. Long-term cardiovascular risk of nonsteroidal antiinflammatory drug use according to time passed after first-time myocardial infarction: a nationwide cohort study.
Maltese: Long-term cardiovascular risk of nonsteroidal antiinflammatory drug use according to time passed after first-time myocardial infarction: a nationwide cohort study.
Slovenian: V okviru pregleda so bili pregledani podatki iz več študij, med drugim:
Maltese: Ir-reviżjoni eżaminat dejta minn diversi studji inkluż:
Slovenian: Bhala N, Emberson J, Merhi A, et al. Vascular and upper gastrointestinal effects of nonsteroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Maltese: Vascular and upper gastrointestinal effects of nonsteroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Slovenian: 1 Skupina CMDh je regulativni organ za zdravila, ki zastopa države članice Evropske unije (EU), Islandijo, Lihtenštajn ter Norveško.
Maltese: 1 Is-CMDh huwa korp regolatorju tal-mediċini li jirrappreżenta lill-Istati Membri tal-Unjoni Ewropea (UE), lill-Iżlanda, lilLiechtenstein u lin-Norveġja.
Slovenian: Običajni odmerek za odrasle in otroke, starejše od 12 let, je od 200 do 400 mg, 3- ali 4-krat na dan, po potrebi.
Maltese: Id-doża tas-soltu għall-adulti u t-tfal li għandhom aktar minn 12-il sena hija 200 sa 400 mg, 3 jew 4 darbiet kuljum kif meħtieġ.
Slovenian: Pregled ibuprofena se je začel dne 9. junija 2014 na zahtevo agencije za zdravila Združenega kraljestva (MHRA) v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' ibuprofen inbdiet fid-9 ta' Ġunju 2014 fuq talba tal-aġenzija tal-mediċini tar-Renju Unit (MHRA), skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Slovenian: Olsen AM, Fosbol EL, Lindhardsen J, et al. Cause-specific cardiovascular risk associated with nonsteroidal anti-inflammatory drugs among myocardial infarction patients--a nationwide study.
Maltese: Cause-specific cardiovascular risk associated with nonsteroidal anti-inflammatory drugs among myocardial infarction patients--a nationwide study.
Slovenian: Ibuprofen in deksibuprofen sta trenutno v Evropski uniji (EU) na voljo v več različnih farmacevtskih oblikah.
Maltese: Ibuprofen u dexibuprofen huma attwalment disponibbli fl-Unjoni Ewropea (UE) f'numru ta' formulazzjonijiet differenti.
Slovenian: Ibuprofen je v zdravilih prisoten v obliki zmesi dveh molekul, ki sta enantiomera (zrcalni sliki druga druge).
Maltese: Ibuprofen huwa preżenti f'mediċini bħala taħlita ta' żewġ molekuli li huma enantjomeri (immaġnijiet riflessi ta' xulxin).
Slovenian: • Eksperimentalni podatki kažejo, da bi dolgotrajna uporaba ibuprofena/deksibuprofena lahko zmanjšala kardioprotektivne učinke nizkoodmerne acetilsalicilne kisline (običajno v odmerku 75 mg na dan).
Maltese: • Dejta sperimentali tissuġġerixxi li l-użu fit-tul ta' ibuprofen/dexibuprofen jista' jnaqqas l-effett kardjoprotettiv ta' aċidu aċetilsaliċiliku f'doża baxxa (ġeneralment 75 mg kuljum).
Slovenian: • Podatki iz metaanaliz in epidemioloških študij kažejo, da je z uporabo velikih odmerkov ibuprofena (2400 mg na dan ali več) povezano povečano tveganje za srčno-žilne dogodke (kot sta srčni infarkt in možganska kap).1-4
Maltese: • Id-dejta mill-metaanaliżijiet u l-istudji epidemjoloġiċi jindikaw li hemm riskju akbar ta' avvenimenti kardjovaskulari (bħal infart mijokardijaku jew puplesija) assoċjati mal-użu ta' ibuprofen f'dożi għoljin (f'2,400 mg jew aktar kuljum).1-4
Slovenian: • Tveganje pri uporabi velikih odmerkov ibuprofena je podobno tveganju, ki ga opažajo pri uporabi nekaterih drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil, med drugim zaviralcev COX-2 in diklofenaka.
Maltese: • Ir-riskju b'ibuprofen f'dożi għoljin huwa simili għar-riskju osservat b'xi mediċini antinfjammatorji nonsterojdali (NSAIDs) oħra, inkluż inibituri COX-2 u diclofenac.
Slovenian: Linearnost/Nelinearnost
Maltese: Linearità/ nuqqas ta' linearità
Slovenian: Kombinacija s sulfonilureo
Maltese: Kombinazzjoni ma' xi sulphonylurea
Slovenian: Jedro tablete hidroksipropilceluloza magnezijev stearat
Maltese: Hydroxypropylcellulose Magnesium stearate
Slovenian: Filmska obloga hipromeloza titanov dioksid (E 171) železov oksid, rumeni (E 172) makrogol 4000 smukec
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide (E 171) Iron oxide, yellow (E 172) Macrogol 4000
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve (Vd) je bil v okviru 63-276 litrov.
Maltese: Il-medja tal-volum tad-distribuzzjoni (Vd) kella medda ta' bejn 63-276 litru.
Slovenian: Najvišji dnevni odmerek je 50 mg.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum hi ta' 50 mg.
Slovenian: Morda bo potrebna zdravniška pomoč.
Maltese: Jista' jkun hemm bżonn ta' attenzjoni medika.
Slovenian: • Občasni: driska, vetrovi.
Maltese: • Mhux komuni: dijarea, gass.
Slovenian: - Shranjujte pri temperaturi do 30 C.
Maltese: - Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30C.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: hidroksipropilceluloza, magnezijev stearat, hipromeloza, titanov dioksid (E 171), rumeni železov oksid (E 172), makrogol 4000 in smukec.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma Hydroxypropylcellulose, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), macrogol 4000 u talc.
Slovenian: Zato ni verjetno, da bi vildagliptin vplival na presnovni očistek sočasno uporabljanih zdravil, ki se presnavljajo z encimi CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 ali CYP 3A4/5.
Maltese: Għalhekk, vildagliptin x'aktarx li ma jeffettwax it-tneħħija metabolika ta' dawn il-medikamenti li jingħataw flimkien li huma metabolizzati permezz ta' CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 jew CYP 3A4/5.
Slovenian: Klinični pomen tega vpliva ni znan.
Maltese: Ir-rilevanza klinika ta' dan it-tnaqqis mhux magħrufa.
Slovenian: Po peroralnem odmerku je navidezni končni razpolovni čas izločanja približno 6,5 ur.
Maltese: Wara doża mill-ħalq, il-half-life ta' l-eliminazzjoni apparenti fl-aħħar tkun madwar 6.5 h.
Slovenian: Rezultati pri sestavljenem cilju opazovanja, ki je obsegal dogodke, ocenjene kot pomembne neželene kardiovaskularne dogodke (MACE - major adverse cardiovascular events), ki vključujejo akutni miokardni infarkt, možgansko kap ali kardiovaskularno smrt, so bili pri uporabi vildagliptina podobni kot pri uporabi aktivnih primerjalnih zdravil oziroma placeba [razmerje tveganj po MantelHaenszelovi metodi (M-H RR) 0,82 (95-odstotni interval zaupanja 0,61-1,11)].
Maltese: L-endpoint kompost ta' avvenimenti kardjovaskulari avversi ewlenin (MACE - major adverse cardiovascular events) aġġudikati inkluż infart mijokardijaku akut, puplesija jew mewt kardjovaskulari kien simili għal vildagliptin kontra komparaturi attivi u tal-plaċebo kkombinati [ilproporzjon tar-riskju Mantel-Haenszel (M-H RR - Mantel-Haenszel risk ratio) ta' 0.82 (CI ta' 95% intervall ta' kunfidenza ta' 0.61-1.11)].
Slovenian: In vitro študije so pokazale, da vildagliptin ne zavira/inducira encimov CYP 450.
Maltese: Studji in vitro wrew li vildagliptin ma jimpedixxix/jinduċix l-enzimi CYP 450.
Slovenian: Zdravila Icandra ne smejo uporabljati bolniki z okvaro jeter, vključno z bolniki, ki imajo pred zdravljenjem vrednosti alanin-aminotransferaze (ALT) ali aspartat-aminotransferaze (AST) nad 3-kratno zgornjo mejo normalnih vrednosti (upper limit of normal - ULN) (glejte poglavja 4.3, 4.4 in
Maltese: Icandra m'għandux jintuża f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied, inklużi pazjenti li jkollhom alanine aminotransferase (ALT) jew aspartate aminotransferase (AST) qabel il-kura > 3 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal (ULN) (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.8).
Slovenian: Za bolnike s prekomerno telesno maso, ki so bili zdravljeni z metforminom po neuspešnem zdravljenju samo z dieto, je analiza rezultatov pokazala: - pomembno zmanjšanje absolutnega tveganja za katerikoli diabetični zaplet v skupini z metforminom (29,8 dogodkov/1.000 bolnikov-let) v primerjavi s skupino bolnikov, zdravljenih samo z dieto (43,3 dogodkov/1.000 bolnikov-let), p=0,0023, in v primerjavi z združeno skupino bolnikov, zdravljenih samo s sulfonilureo, in bolnikov, zdravljenih samo z insulinom (40,1 dogodek/1.000 bolnikov-let), p=0,0034; - pomembno zmanjšanje absolutnega tveganja za umrljivost, povezano z diabetesom: metformin 7,5 dogodkov /1.000 bolnikov-let, samo dieta: 12,7 dogodkov/1.000 bolnikov-let, p=0,017; - pomembno zmanjšanje absolutnega tveganja za splošno umrljivost: skupina z metforminom 13,5 dogodkov/1.000 bolnikov-let v primerjavi s skupino bolnikov, zdravljenih samo z dieto, 20,6 dogodkov /1.000 bolnikov-let (p=0,011) in v primerjavi z združeno skupino bolnikov, zdravljenih samo s sulfonilureo, in bolnikov, zdravljenih samo z insulinom, 18,9 dogodkov/1.000 bolnikov-let (p=0,021); - pomembno zmanjšanje absolutnega tveganja za miokardni infarkt: metformin 11 dogodkov/1.000 bolnikov-let, samo dieta 18 dogodkov/1.000 bolnikov-let (p=0,01).
Maltese: Analiżi tar-riżultati għall-pażjenti li għandhom piż eċċessiv li ġew ikkurati b'metformin wara li d-dieta waħidha falliet uriet: - tnaqqis sinifikanti fir-riskju assolut ta' kwalunkwe kumplikazzjoni relatata mad-dijabete fil-grupp fuq metformin (29.8 każijiet/1,000 sena tal-pazjent) kontra d-dieta waħidha (43.3 każijiet/1,000 sena tal-pazjent), p=0.0023, u kontra l-gruppi b'sulphonylurea kombinata u monoterapija bl-insulina (40.1 każijiet/1,000 sena tal-pazjent), p=0.0034; - tnaqqis sinifikanti fir-riskju assolut ta' mortalità relatata mad-dijabete: metformin 7.5 każijiet/1,000 sena tal-pazjent, dieta waħidha 12.7 każijiet/1,000 sena tal-pazjent, p=0.017; - tnaqqis sinifikanti fir-riskju assolut ta' mortalità: metformin 13.5 każijiet/1,000 sena tal-pazjent kontra dieta waħidha 20.6 każijiet/1,000 sena tal-pazjent (p=0.011), u kontra l-gruppi b'sulphonylurea kombinata u monoterapija bl-insulina 18.9 każijiet/1,000 sena tal-pazjent (p=0.021); - tnaqqis sinifikanti fir-riskju assolut ta' infart mijokardijaku: metformin 11 il każ/1,000 sena tal-pazjent, dieta waħidha 18 il każ/1,000 sena tal-pazjent (p=0.01).
Slovenian: Spremljanje jetrnih testov
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Slovenian: Pri 600 mg je pri eni osebi prišlo do otekanja rok in stopal ter zvišanja koncentracij kreatin-kinaze (CK), aspartataminotransferaze (AST), C-reaktivnega proteina (CRP) in mioglobina.
Maltese: B'600 mg, individwu wieħed kellu edema ta' l-idejn u tas-saqajn, u żiediet fil-creatine phosphokinase (CPK), AST, proteina reattiva-C (CRP) u fil-livelli talmajoglobina.
Slovenian: Pri bolnikih z izhodiščno vrednostjo HbA1c ≥10,0% so opažali večje znižanje vrednosti HbA1c.
Maltese: It-tnaqqis ta' HbA1c osservat f'pazjenti b'linja bażi ≥10.0% kien akbar.
Slovenian: Datum prve odobritve: 01. december 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 31 julij 2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 31 Lulju 2013
Slovenian: Vildagliptin deluje predvsem z zaviranjem DPP-4, encima, ki je odgovoren za razgradnjo hormonov inkretinov GLP-1 (glukagonu podoben peptid 1) in GIP (od glukoze odvisni insulinotropni polipeptid).
Maltese: Vildagliptin jaħdem l-aktar billi jinibixxi DPP-4, l-enzima responsabbli għad-degradazzjoni ta' lormoni incretin GLP-1 (peptajd-1 li jixbah lil glucagon) u GIP (polipeptajd insulinotropiku li jiddependi fuq il-glucose).
Slovenian: Glukokortikoidi, beta-2 agonisti in diuretiki imajo intrinzično hiperglikemično aktivnost.
Maltese: Glukokortikojdi, agonisti tat-tip beta-2, u dijuretiċi għandhom attività ipergliċemika minnhom infushom.
Slovenian: Okvara ledvic: Pri bolnikih z blago, zmerno ali hudo okvaro ledvic je bila izpostavljenost vildagliptinu večja (Cmax 8-66 %; AUC 32-134 %), celotni telesni očistek pa je bil manjši v primerjavi z osebami z normalnim delovanjem ledvic.
Maltese: F'individwi b'indeboliment renali ħafif, moderat, jew sever, l-esponiment sistemiku għal vildagliptin żdiedet (Cmax 8-66%, AUC 32-134%) u t-tneħħija totali mill-ġisem tnaqqset meta mqabbla ma' individwi b'funzjoni renali normali.
Slovenian: PA/Alu/PVC/Alu 2 leti PCTFE/PVC/Alu 18 mesecev
Maltese: PCTFE/PVC/Alu 18-il xahar
Slovenian: Zdravilo Icandra skupaj z alkoholom
Maltese: Icandra ma' alkoħol
Slovenian: zgaga.
Maltese: Tqala
Slovenian: Pri bolnikih s povečanim tveganjem dodatnega napredovanja okvare ledvic in pri starejših je treba delovanje ledvic oceniti pogosteje, na primer vsake 3 do 6 mesecev.
Maltese: F'pazjenti b'riskju akbar ta' aktar progressjoni ta' indeboliment renali u flanzjani, il-funzjoni renali għandha tkun evalwata b'mod aktar frekwenti, eż. kull 3-6 xhur.
Slovenian: Dodatni podatki o posamezni učinkovini fiksne kombinacije Vildagliptin
Maltese: Informazzjoni oħra fuq is-sustanzi attivi individwali għall-kombinazzjoni fissa Vildagliptin
Slovenian: Metformin se izloča preko ledvic, pri starejših bolnikih pa je delovanje ledvic pogosto zmanjšano, zato je treba starejšim bolnikom, ki jemljejo zdravilo Icandra, redno pregledovati delovanje ledvic (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Maltese: Peress illi metformin jiġi eliminat mill-kilwa, u pazjenti anzjani għandhom it-tendenza li jkollhom funzjoni renali mnaqsa, pazjenti anzjani li jkunu qed jieħdu Icandra għandu jkollhom il-funzjoni renali immonitorata b'mod regolari (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Slovenian: Skupno pakiranje: 360 tablet (6 pakiranj po 60) filmsko obloženih tablet.
Maltese: Pakkett b'ħafna: 360 (6 pakketti ta' 60) pilloli miksija b'rita.
Slovenian: Hitrost in obseg absorpcije metformina iz zdravila Icandra 50 mg/1000 mg pa sta bili pri jemanju s hrano zmanjšani, kar se je odražalo na znižanju Cmax za 26 %, zmanjšanju AUC za 7 % in na podaljšanem Tmax (2,0 do 4,0 ure).
Maltese: Ir-rata u l-grad ta' assorbiment ta' metformin milIcandra 50 mg/1000 mg kienu mnaqqsa meta mogħtija ma' l-ikel bi tnaqqis fis-Cmax b'26%, AUC b'7% u Tmax ittardjat (2.0 sa 4.0 h).
Slovenian: Delež bolnikov, pri katerih je prišlo do znižanja HbA1c za ≥ 0,7 % od izhodiščne vrednosti, je bil v obeh skupinah s kombinacijo vildagliptina in metformina statistično značilno večji (46 % oziroma 60 %) v primerjavi s skupino, ki je prejemala metformin in placebo (20 %).
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti li kisbu tnaqqis fl- HbA1c ta' ≥ 0.7% mil-linja bażi kien ogħla statistikament sinifikanti kemm filgruppi ta' vildagliptin ma' metformin (46% u 60%, rispettivament) kontra l-grupp ta' metformin malplaċebo (20%).
Slovenian: Pri zdravih odraslih je absolutna biološka uporabnost 500-miligramske tablete metformina približno 50-60 %.
Maltese: Il-biodisponibilità assoluta ta' pillola metformin ta' 500 mg hija madwar 50-60% f'individwi b'saħħithom.
Slovenian: Preglednica 1 Neželeni učinki, o katerih so poročali pri bolnikih, ki so prejemali 100 mg vildagliptina dnevno kot dodatno terapijo k metforminu, v primerjavi s tistimi, ki so z metforminom prejemali placebo v dvojno slepih študijah (N=208)
Maltese: Tabella 1 Reazzjonijiet avversi rrappurtati f'pazjenti li rċevew vildagliptin 100 mg kuljum bħala terapija li ġiet miżjuda ma' metformin meta mqabbla ma' plaċebo ma' metformin fi studji double-blind (N=208)
Slovenian: Preglednica 4 Neželeni učinki, o katerih so poročali pri bolnikih, ki so prejemali 100 mg vildagliptina dnevno v monoterapiji v dvojno slepih študijah (N=1.855)
Maltese: Tabella 4 Reazzjonijiet avversi rrappurtati f'pazjenti li rċevew vildagliptin 100 mg kuljum bħala monoterapija fi studji double-blind (N=1855)
Slovenian: Metformin se izloča preko ledvic.
Maltese: Metformin jiġi eliminat permezz ta' tneħħija renali.
Slovenian: Pri 400 mg je v treh primerih prišlo do bolečin v mišicah in v posameznih primerih do blage in prehodne parestezije, zvišane telesne temperature, edemov in prehodnega zvišanja koncentracije lipaz.
Maltese: B'400 mg kien hemm tlett każijiet ta' uġigħ fil-muskoli, u każijiet individwali ħfief u mumentanji ta' parasteżija, deni, edema u żieda mumentanja tal-livelli tal-lipase.
Slovenian: Pogostnosti so definirane kot: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Slovenian: Vildagliptin iz skupine spodbujevalcev Langerhansovih otočkov je močan in selektiven zaviralec dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4).
Maltese: Vildagliptin, membru tal-klassi li jtejjeb l-islet, huwa impeditur qawwi u silettiv ta' dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4).
Slovenian: Skupno pakiranje: 120 tablet (2 pakiranji po 60) filmsko obloženih tablet.
Maltese: Pakkett b'ħafna: 120 (2 pakketti ta' 60) pilloli miksija b'rita.
Slovenian: Po aplikaciji odmerka 850 mg je bila najvišja koncentracija v plazmi 40 % nižja, AUC manjša za 25 %, čas do najvišje koncentracije v plazmi pa daljši za 35 minut.
Maltese: Wara li tingħata doża ta' 850 mg, l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma kienet 40% aktar baxxa, AUC kien imnaqqas b'25% u l-ħin sabiex inkisbet l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma ittawlet b'35 minuta.
Slovenian: Preglednica 3 Neželeni učinki, o katerih so poročali pri bolnikih, ki so prejemali 100 mg vildagliptina dnevno v kombinaciji z insulinom (z metforminom ali brez njega) v dvojno slepih študijah (N=371)
Maltese: Tabella 3 Reazzjonijiet avversi rapportati f'pazjenti li rċevew vildagliptin 100 mg kuljum f'kombinazzjoni mal-insuluna (bi jew mingħajr metformin) fi studji double blind (N=371)