FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV Doxazosin "Winthrop"4 mg med förlängd frisättning (med synonymer) (se bilaga I)
Finnish: YHTEENVETO Doxazosin "Winthrop" 4 mg -depottablettien ja rinnakkaisnimien (ks. liite I) TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA
Swedish: Bland de sällsynta biverkningarna som förekommer hos flera än 1 patient av 10000 men hos färre än hos 1 patient av 1000 förekommer låga blodsockernivåer, depression, en känsla av rastlöshet (agitation), stickningar och domningar, dimsyn, stroke (störning i hjärnans blodcirkulation), svullnad i struphuvudet, buksmärta, diarré, kräkning, gulsot, förhöjda levervärden i blodprov, utslag, klåda eller rodnad i huden, impotens, smärtsam, ihållande erektion och låg kroppstemperatur (särskilt hos äldre).
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia, joita esiintyy yli yhdellä kymmenestä tuhannesta mutta alle yhdellä tuhannesta, ovat mm. alhainen verensokeri, depressio, levottomuus, pistely, näön samentuminen, aivohalvaus (serebrovaskulaarinen häiriö), äänihuulten turpoaminen, vatsakivut, ripuli, oksentelu, keltaisuus, veren kohonneet maksaentsyymiarvot, ihottuma, ihon kutina tai punoitus, impotenssi, kivulias ja itsepintainen peniksen erektio ja alhainen ruumiinlämpö (erityisesti vanhuksilla).
Swedish: Doxazosin som monoterapi skall inte vara förstahandsval till hypertensiva patienter med en eller flera ytterligare riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom, p g a eventuellt ökad risk för att utveckla hjärtsvikt.
Finnish: Verenpainepotilaille, joilla on yksi tai useampia kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, doksatsosiinia ei saa käyttää ainoana lääkkeenä hypertension ensimmäisenä hoitona, koska sydämen vajaatoiminnan kehittymisen riski saattaa kasvaa.
Swedish: Patienter som behandlas mot hypertoni med doxazosintabletter med omedelbar frisättning kan gå över till depottabletter och dosen kan efter behov titreras uppåt med bibehållen effekt och tolerabilitet.
Finnish: Niiden potilaiden lääkitys, joiden hypertensiota hoidetaan välittömästi vaikuttavilla doksatsosiinitableteilla, voidaan muuttaa Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteihin tai vastaaviin tuotteisiin ja titrata annosta ylöspäin tarvittaessa vaikutuksen ja siedettävyyden muuttumatta.
Swedish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn kan tas när som helst under dygnet, och i samband med måltid eller efter måltid.
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä voidaan ottaa mihin aikaan päivästä hyvänsä, ruoan yhteydessä tai sen jälkeen.
Swedish: Administrering av doxazosin till patienter med prostatahyperplasi leder till en signifikant förbättring av urodynamik och symtom till följd av selektiv blockad av alfa-adrenoceptorer i prostatas glatta muskulatur och prostatakapseln samt blåshalsen.
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottablettien ja vastaavien tuotteiden antaminen prostatan hyperplasiasta kärsiville potilaille johtaa virtsaamisen dynamiikan ja oireiden merkittävään paranemiseen prostatan, kapselin ja virtsarakon kaulan lihasstroomassa olevien alfa-adrenoreseptorien selektiivisen salpautumisen ansiosta.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Innehavare av godkännande för försäljning; [Kompletteras med nationella uppgifter.]
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija [Täytetään kansallisesti]
Swedish: Inom det rekommenderade dosområdet har doxazosin ingen eller endast liten effekt på blodtrycket hos normotensiva patienter med benign prostatahyperplasi (BPH).
Finnish: Kaikilla suositelluilla annoksilla Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletilla ja vastaavilla tuotteilla on vain vähäinen vaikutus verenpaineeseen normotensiivisillä benigniä prostatan hyperplasiaa (BPH) sairastavilla potilailla.
Swedish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn kan påverka din körförmåga eller din förmåga att använda maskiner, särskilt då du påbörjar behandlingen med tabletterna.
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotenimet saattavat vaikuttaa autolla ajokykyysi ja koneiden käyttökykyyn, varsinkin silloin kun alat käyttämään tätä lääkettä.
Swedish: Särskild försiktighet skall iakttas vid doxazosinbehandling för benign prostatahyperplasi (BPH) av hypotensiva patienter eller patienter med känd ortostatisk dysreglering.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava hypotensiivisten potilaiden tai tiedettyä ortostaattista säätelyhäiriötä sairastavien potilaiden kanssa, jotka käyttävät doksatsosiinia viivästyneesti vapauttavia tabletteja benignin prostatan hyperplasian (BPH) hoitoon.
Swedish: Majoriteten av patienterna kontrolleras på den initiala dosen om 4 mg Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista riittävä vaste saavutetaan 4 mg;n alkuannoksella Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä.
Swedish: Intag av Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn med mat och dryck Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn kan intas i samband med mat eller efter måltid.
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottablettien ja vastaavien tuotenimien käyttö ruuan ja juoman kanssa Doxazosin Winthrop 4 mg viivästyneesti depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä) voidaan ottaa ruoan yhteydessä tai sen jälkeen.
Swedish: Hos patienter med hypertoni var sänkningen av blodtrycket under behandling med doxazosin densamma i både sittande och stående ställning.
Finnish: Hypertensiosta kärsivillä potilailla verenpaineen lasku hoidettaessa Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletilla tai vastaavilla tuotteilla oli samankaltainen sekä istuma- että seisoma-asennossa.
Swedish: Vanliga: muskelkramper, trötthet, sjukdomskänsla, huvudvärk, dåsighet Mindre vanliga: tremor, muskelstelhet Sällsynt: parestesi
Finnish: Yleiset: lihaskouristukset, väsymys, huonovointisuus, päänsärky, uneliaisuus Melko harvinaiset: vapina, lihasjäykkyys Harvinaiset: parestesia
Swedish: Barn och ungdomar: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn rekommenderas inte till barn och ungdomar eftersom klinisk erfarenhet saknas.
Finnish: Lapset ja kasvavat nuoret: Kliinisen kokemuksen puuttuessa Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotteita ei suositella lapsille ja nuorille.
Swedish: Var särskilt försiktig med Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn
Finnish: Ole erityisen varovainen Doxazosin Winthrop 4 mg depottablettien ja vastaavien tuotteiden suhteen
Swedish: Utg.
Finnish: Huom!
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Doxazosin Winthrop 4 mg depottableteilla ja vastaavilla tuotenimillä voi olla haittavaikutuksia.
Swedish: Efter oral administrering av märkt doxazosin till dräktiga råttor konstaterades att radioaktivitet hade passerat genom placenta.
Finnish: Doksatsosiini läpäisee istukan; leimatun doksatsosiinin oraalisen annon jälkeen radioaktiivisuuden havaittiin tiineiden rottien sikiöissä.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Kompletteras med nationella uppgifter.]
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Täytetään kansallisesti]
Swedish: Bland de vanliga biverkningarna som uppträder hos flera än 1 patient av 100 men hos färre än hos 1 patient av 10 förekommer apati, muskelkramper, matthet, en allmän sjukdomskänsla, huvudvärk, dåsighet, svårigheter att hålla synen skarp, hjärtklappningar, bröstsmärta, yrsel, svindel, svullnader, svimningskänsla eller svindel vid uppstigning från sittande eller liggande läge (ortostatisk dysreglering), andfåddhet, snuva (rinnande näsa), förstoppning, matsmältningsbesvär, tätare urinträngningar eller blåstömningar samt fördröjd ejakulation, svaghet (asteni).
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia, joita esiintyy yli yhdellä sadasta mutta alle yhdellä kymmenestä ovat mm. apatia, lihaskrampit, väsymys, yleinen huonovointisuus tai heikkous, päänsärky, uneliaisuus, katseen tarkentamisen vaikeus, sydämen tykytys, rintakipu, huimaus, turvotus, pyörrytys tai huimaus noustessa seisomaan istumaasennosta tai makuuasennosta (ortostaattinen säätelyhäiriö), hengen haukkominen, vuotava nenä (riniitti), ummetus, ruoansulatushäiriöt, lisääntynyt halu tai tarve virtsata, viivästynyt siemensyöksy ja heikotus (astenia).
Swedish: Doxazosin skall användas med försiktighet hos patienter med diabetesneuropati.
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotteita on annettava varovaisuutta noudattaen potilaille, jotka sairastavat diabeettista autonomista neuropatiaa.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE [Kompletteras med nationella uppgifter.]
Finnish: 9 MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [Täytetään kansallisesti]
Swedish: Vanliga: yrsel, svindel, ödem, ortostatisk dysreglering Mindre vanliga: postural hypotension, perifer ischemi, svimning Sällsynta: cerebrovaskulära störningar
Finnish: Yleiset: huimaus, sekavuus, ödeema, ortostaattinen säätelyhäiriö Melko harvinaiset: asentohypotensio, perifeerinen iskemia, pyörtyminen Harvinaiset: serebrovaskulaariset häiriöt
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn [se bilaga I] (Doxazosin)
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletti ja vastaavat tuotenimet [katso Liite I] (Doksatsosiini)
Swedish: Administrering av doxazosin till hypertensiva patienter orsakar en kliniskt betydelsefull sänkning av blodtrycket till följd av en minskning av det systemiska kärlmotståndet.
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottablettien ja vastaavien tuotteiden antaminen hypertensiivisille potilaille aiheuttaa kliinisesti merkittävän verenpaineen laskun systeemisen vaskulaarisen resistanssin vähenemisen seurauksena.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn [se bilaga I]
Finnish: 1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletti ja vastaavat tuotenimet [katso Liite I]
Swedish: Ta inte Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn
Finnish: Älä käytä Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä
Swedish: Doxazosin skall administreras med försiktighet till patienter med tecken på lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotteita on annettava varovaisuutta noudattaen potilaille, joilla on merkkejä lievästä tai keskivaikeasta maksan vajaatoiminnasta (katso 5.2).
Swedish: Doxazosin skall inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotteita ei saa käyttää raskauden aikana, ellei niitä ehdottomasti tarvita.
Swedish: Kvoten mellan topp- och dalvärden för doxazosin depottabletter är mindre än hälften av den för doxazosintabletter med omedelbar frisättning.
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja tai vastaavia tuotteita käytettäessä huippu- ja minimipitoisuuksien suhde plasmassa on alle puolet siitä, mikä havaitaan välittömästi imeytyviä doksatsosiinitabletteja käytettäessä.
Swedish: Detta är den högsta dosen av Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn.
Finnish: Tämä on maksimiannos Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä.
Swedish: Öron och balansorgan: Mindre vanlig: tinnitus
Finnish: Korva- ja sisäkorvahäiriöt: Melko harvinaiset: tinnitus
Swedish: Polyetylenoxid Mikrokristallin cellulosa Povidon α-tokoferol
Finnish: Povidoni α-tokoferoli
Swedish: Utg.dat <<EXP month/year>>
Finnish: Exp <<EXP month/year>>
Swedish: Får ej förvaras i kylskåp eller frysas.
Finnish: Älä säilytä jääkaapissa tai pakastimessa.
Swedish: INN Styrka
Finnish: INN Vahvuus
Swedish: Namn & adress
Finnish: Nimi & osoite
Swedish: Upptaget av medicinerat vatten är beroende av djurens kliniska tillstånd.
Finnish: Lääkeveden ottaminen riippuu eläimen kliinisestä terveydentilasta.
Swedish: = .... mg läkemedel per liter dricksvatten
Finnish: = .... mg tuotetta litraa juomavettä
Swedish: Alternativt kan den koncentrerade lösningen användas i en proportionell vattenmedikator.
Finnish: Vaihtoehtoisesti konsentroitua liuosta voidaan käyttää suhteellisessa vesilääkintälaitteessa.
Swedish: Den dagliga mängden ska tillsättas dricksvattnet på sådant sätt att allt läkemedel förbrukas inom 24 timmar.
Finnish: Päivittäinen määrä lisätään juomaveteen niin, että kaikki lääkkeet käytetään 24 tunnin kuluessa.
Swedish: Då detta till största del orsakas av överdosering är det viktigt att beräkna dosen noggrant.
Finnish: Koska tämä johtuu usein yliannostuksesta, annos on tärkeää mitata tarkasti.
Swedish: En sammanfattning av fältstudiedata (Van Gool, 198612) gav bevis för effekt av Ronaxan P.S.
Finnish: Tiivistelmä kenttätutkimustiedoista (Van Gool, 198612) todisti Ronaxan P.S.
Swedish: Skyddas mot frost.
Finnish: Suojeltava kylmyydeltä.
Swedish: Den användning av läkemedlet som föreslås, förväntas inte utgöra någon risk för miljön.
Finnish: Kun valmistetta käytetään ehdotetulla tavalla, sen ei odoteta aiheuttavan ympäristöriskiä.
Swedish: Det accepterades att denna resistensnivå inte kunde extrapoleras direkt till doxycyklin.
Finnish: Todettiin, että tätä resistenssitasoa ei voida ekstrapoloida suoraan doksisykliiniin.
Swedish: Det är tydligt att det finns mycket begränsade vetenskapliga data tillgängliga till stöd för många avde föreslagna indikationerna för läkemedlets användning, men den kan anses ha "väletablerad användning".
Finnish: On selvää, että käytössä on hyvin rajallisesti tieteellisiä tietoja, jotka tukisivat monia valmisteelle ehdotettuja käyttöaiheita, mutta valmisteen käytön voidaan kuitenkin katsoa olevan vakiintunut.
Swedish: Genomsnittlig daglig vattenkonsumtion (liter) per djur
Finnish: Keskimääräinen vedenkulutus (litraa) eläintä kohti
Swedish: Grisar: 8 dagar
Finnish: Siat: 8 päivää
Swedish: Kycklingar: 5 dagar
Finnish: Kanat: 5 päivää
Swedish: Tetracyklinresistens förvärvas vanligtvis genom plasmider eller andra rörliga element (t.ex. konjugativa transposoner).
Finnish: Tetrasykliiniresistenssi hankitaan yleensä plasmidien tai muiden liikkuvien elementtien välityksellä (esim. konjugatiiviset transposonit).
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Swedish: Medicinerad mjölkersättning ska användas omedelbart.
Finnish: Lääkemaidon korvaaja pitäisi käyttää välittömästi.
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation imetyksen tai muninnan aikana
Swedish: Hjälpämne(n): För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Finnish: Apuaine: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Swedish: Det finns inga förslag om att ändra dosregimen för kyckling, svin och kalvar, och därför kommer inte miljöexponeringen för doxycyklin att öka.
Finnish: Kanojen, sikojen ja vasikoiden annostusohjelmaan ei ole ehdotettu muutoksia, joten ympäristön altistus doksisykliinille ei lisäänny.
Swedish: Doxycyklin är listat som ett "ytterst viktigt antimikrobikum" för humant bruk, och "kritiskt viktigt" för veterinärmedicinsk användning enligt WHO:s kriterier 2007.
Finnish: Doksisykliini on luokiteltu "erittäin tärkeäksi mikrobilääkkeeksi" ihmisille ja "kriittisen tärkeäksi" eläinlääkkeeksi WHO:n vuonna 2007 määrittämissä kriteereissä.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriella medel för systemiskt bruk, tetracykliner ATCvet-kod: QJ01AA02
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antibakteerinen systeemiseen käyttöön, tetrasykliinit ATCvet-koodi: QJ01AA02
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Per gram:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Swedish: Därför bör produkten endast användas för behandling av infektioner orsakade av E. coli efter utfört känslighetstest.
Finnish: Siksi tuotetta pitäisi käyttää E. colin aiheuttamiin infektioihin vain sen jälkeen, kun herkkyystesti on suoritettu.
Swedish: En lämplig definition av indikationerna, vilken ger användarna av läkemedlet tydlig information om förväntad effekt, tillsammans med lämplig dosering vid indikationerna, är nödvändigt för att säkerställa effektiv och säker användning av läkemedlet i fält.
Finnish: Asianmukainen käyttöaiheiden määrittely, jossa annetaan käyttäjille selkeää tietoa odotetusta tehosta, ja asianmukainen annostelu käyttöaiheita varten ovat tarpeen, jotta valmisteen tehokas ja turvallinen käyttö kenttäolosuhteissa voidaan varmistaa.
Swedish: Av denna anledning ska handskar och dammfilterskydd bäras.
Finnish: Käytä tässä tarkoituksessa hansikkaita ja hengityssuojaa.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ifylls nationellt
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Suoritettava kansallisesti
Swedish: 14 F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med.. 51: 374 - 379
Finnish: F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med.. 51: 374-379
Swedish: Fjäderfä (ej tillåtet för användning till äggläggande fåglar som producerar ägg för humankonsumtion), kalvar, grisar
Finnish: Siipikarja (ei saa käyttää muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi), vasikat, siat
Swedish: Användning av lämplig kalibrerad vägningsutrustning rekommenderas då delförpackningar används.
Finnish: Sopivasti kalibroitujen punnituslaitteiden käyttö on suositeltavaa, jos käytetään osittain vajaita pakkauksia.
Swedish: Med tanke på bristerna hos befintliga data har indikationerna gjorts mer exakta och produktresuméns varningar och råd rörande antimikrobiell resistens har förstärkts.
Finnish: Koska käytettävissä olevissa tiedoissa on puutteita, käyttöaiheita on täsmennetty ja valmisteyhteenvedon mikrobilääkeresistenssiä koskevia varoituksia ja neuvoja on vahvistettu.
Swedish: Administrering på upp till 5 gånger rekommenderad behandlingsdos tolererades väl.
Finnish: Annoksia, jotka olivat enintään 5 X suositeltu hoitoannos, siedettiin hyvin.
Swedish: Doxycyklin absorberas snabbt och nästan fullständigt från magtarmkanalen.
Finnish: Doksisykliini imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti suolistosta.
Swedish: Det rekommenderas att bereda en koncentrerad lösning - ungefär 100 gram läkemedel per liter dricksvatten - och ytterligare späda denna till terapeutisk koncentration om det behövs.
Finnish: On suositeltavaa valmistaa konsentroitu esiliuos - noin 100 grammaa tuotetta kohti litraa juomavettä - ja laimentaa tämä edelleen tarvittaessa lääkinnöllisiin pitoisuuksiin.
Swedish: Höga nivåer av resistens mot tetracykliner hos luftvägspatogener hos svin har också dokumenterats (studien ARBAO-II, 2008)7.
Finnish: Korkeita resistenssitasoja tetrasykliinille on dokumentoitu myös sikojen hengitystiepatogeeneissä (ARBAOII-tutkimus, 2008)7.
Swedish: Eftersom svin är målart i alla nuvarande produktresuméer (med undantag för läkemedlet i Nederländerna) enades man om att målarten "svin" kan accepteras i den harmoniserade produktinformationen.
Finnish: Koska siat ovat kohde-eläinlajina kaikissa voimassa olevissa valmisteyhteenvedoissa (Alankomaissa myytävää valmistetta lukuun ottamatta), sovittiin, että kohde-eläinlaji "siat" voidaan hyväksyä yhdenmukaistettuihin valmistetietoihin.
Swedish: Då utrotning av målpatogener eventuellt inte kan uppnås bör läkemedlet kombineras med lämpliga behandlingsrutiner, t.ex. god hygien, ordentlig ventilation, inte för stor kreatursbesättning.
Finnish: Koska taudinaiheuttajien hävittämistä ei ehkä saavuteta, lääkitys olisi yhdistää hyvien johtamisen menettelytapojen kanssa, kuten hyvä hygienia, kunnollinen ilmastointi, ei ylitäyttöä.
Swedish: Data saknades för vissa indikationer, men vid tidpunkten för hänskjutningen enligt artikel 35 fanns det inga dokumenterade bevis för misstänkt avsaknad av effekt av doxycyklinpreparat hos kyckling.
Finnish: Tiedot joistakin käyttöaiheista puuttuivat, mutta 35 artiklan mukaisen menettelyn ajankohtana ei ollut dokumentoituja todisteita doksisykliinivalmisteiden epäillystä tehon puutteesta kanoilla.
Swedish: Inga hälsoavvikelser upptäcktes.
Finnish: Terveydentilassa ei ilmennyt mitään poikkeavaa.
Swedish: 4941 VX Raamsdonksveer Nederländerna research@dopharma.com
Finnish: 4941 VX Raamsdonksveer Alankomaat research@dopharma.com
Swedish: I motsats till andra tetracykliner utsöndras doxycyklin huvudsakligen via faeces.
Finnish: Toisin kuin muut tetrasykliinit, doksisykliini erittyy pääasiassa ulosteen kautta.
Swedish: Medicinerat dricksvatten ska beredas på nytt varje dygn.
Finnish: Lääkevesi pitäisi valmistaa tuoreeltaan 24 tunnin välein.
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt veterinärmedicinskt läkemedel eller avfall efter användningen
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Swedish: Dessa varningar har utvidgats till att ta hänsyn till den resistens mot tetracykliner som påvisats i isolat från svin och kalvar.
Finnish: Kyseisiä varoituksia on laajennettu siten, että sioista ja vasikoista saaduissa isolaateissa tunnistettu tetrasykliiniresistenssi on huomioitu.
Swedish: Data från Goren 19831 på känsligheten in vitro hos patogener som isolerats från fjäderfä mellan 1978 och 1981 visade att känsligheten hos P. multocida var >70 procent, men att känsligheten hos E. coli varierade mellan 4 och 34 procent under den tidsperiod som studerades.
Finnish: Gorenin julkaisu vuodelta 19831 siipikarjasta eristettyjen patogeenien in vitro -herkkyydestä vuosina 19781981 osoitti, että P. multocidan herkkyys oli > 70 %, mutta E. colin herkkyys vaihteli välillä 4-34 % tutkimusjakson aikana.
Swedish: Inga data inlämnades beträffande andra fjäderfäarter än kyckling.
Finnish: Muista siipikarjalajeista ei toimitettu tietoja.
Swedish: Livsmedelsburen överföring av resistenta mikroorganismer (resistenta bestämningsfaktorer), såväl direkt som via miljön, måste betraktas som en risk i samband med användning av läkemedlet, trots det faktum att kvantifiering av överföring av zoonotiska smittämnen och horisontell överföring av resistensgener mellan djur och humana bakterier är ytterst svårt in vivo (F. J. Angulo et al., 2004)14.
Finnish: Resistenttien mikro-organismien (resistenssiin vaikuttavien tekijöiden) siirtymistä suoraan elintarvikkeiden välityksellä ja ympäristön kautta on pidettävä valmisteen käyttöön liittyvänä riskinä, joskin zoonoosien aiheuttajien ja resistenssigeenien horisontaalista siirtymistä eläinten ja ihmisten bakteerien välillä on äärimmäisen vaikea kvantifioida in vivo (F. J. Angulo et al., 2004)14.
Swedish: Eftersom inga data har inlämnats för andra fjäderfäarter än kyckling, enades man om att målarten skulle begränsas till "kyckling" i alla medlemsstater där läkemedlet godkänns eller där godkännande pågår.
Finnish: Koska siipikarjalajeista tietoja on toimitettu vain kanoista, katsottiin, että kohde-eläinlajit on rajoitettava "kanoiksi" kaikissa jäsenvaltioissa, joissa valmiste on hyväksytty tai odottaa hyväksyntää.
Swedish: Citronsyra Laktos
Finnish: Sitruunahappo Laktoosi
Swedish: Plasmanivån för doxycyklin nådde i snitt 2,2 till 2,5 μg/ml.
Finnish: Doksisykliinin plasmataso saavutti keskiarvon 2,2-2,5 μg/ml.
Swedish: Behandlingen ansågs ha varit effektiv hos 98 procent av de kalvar som behandlades med Ronaxan (n=361) jämfört med 85 procent av de kalvar som behandlades med antimikrobiella referensläkemedel (n=174).
Finnish: Hoito katsottiin tehokkaaksi 98 prosentilla Ronaxan-hoitoa saaneista vasikoista (n=361), kun vertailumikrobilääkkeillä hoidetuilla vasikoilla tulos oli 85 %