FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most frequently reported adverse reactions with Trimbow were oral candidiasis (which occurred in 0.8% of the exposed subjects), which is normally associated with inhaled corticosteroids; muscle spasms (0.4%), which can be attributed to the long-acting beta2-agonist component; dry mouth (0.4%), which is a typical anticholinergic effect.
Polish: zwykle związana z podawaniem wziewnym kortykosteroidów, skurcze mięśni (0,4%), które można przypisać składnikowi będącemu długo działającym agonistą receptorów beta-2, suchość w jamie ustnej (0,4%), co jest typowym działaniem przeciwcholinergicznym.
English: TRIBUTE was a 52-week activecontrolled study comparing Trimbow with a fixed combination of indacaterol/glycopyrronium 85/43 micrograms inhalation powder, hard capsule, one inhalation once daily (1,532 randomised patients).
Polish: TRIBUTE było 52-tygodniowym badaniem z grupą kontrolną otrzymującą substancję czynną porównującym produkt leczniczy Trimbow z produktem złożonym zawierającym indakaterol z glikopironium 85/43 mikrogramy w postaci proszku do inhalacji w kapsułce twardej, podawanym w jednej inhalacji na dobę (1 532 przydzielonych losowo pacjentów).
English: In patients with severe hepatic impairment, Trimbow should be used only if the expected benefit outweighs the potential risk (see section 5.2).
Polish: Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby produkt leczniczy Trimbow należy stosować tylko wtedy, gdy przewidywane korzyści przewyższają możliwe ryzyko (patrz punkt 5.2).
English: Use of Trimbow in patients with severe renal impairment or end-stage renal disease requiring dialysis, especially if associated with significant body weight reduction, should be considered only if the expected benefit outweighs the potential risk (see section 4.4 and section 5.2).
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub schyłkową chorobą nerek wymagającą dializy, zwłaszcza związanymi ze znacznym zmniejszeniem masy ciała, stosowanie produktu leczniczego Trimbow należy rozważyć tylko wtedy, gdy przewidywane korzyści przewyższają możliwe ryzyko (patrz punkt 4.4 i punkt 5.2).
English: TRISTAR was a 26-week active-controlled open label study comparing Trimbow with an extemporary combination made of a fixed combination of fluticasone/vilanterol 92/22 micrograms inhalation powder, one inhalation once daily plus tiotropium 18 micrograms inhalation powder, hard capsule, one inhalation once daily (1,157 randomised patients).
Polish: TRISTAR było 26-tygodniowym badaniem z grupą kontrolną otrzymującą substancję czynną, prowadzonym metodą otwartej próby, porównującym produkt leczniczy Trimbow z doraźnym skojarzeniem składającym się z produktu złożonego zawierającego flutykazon z wilanterolem 92/22 mikrogramy w postaci proszku do inhalacji, podawanego w jednej inhalacji na dobę oraz tiotropium w dawce 18 mikrogramów w postaci proszku do inhalacji w kapsułce twardej, podawanego w jednej inhalacji na dobę (1 157 przydzielonych losowo pacjentów).
English: Compared with tiotropium, Trimbow improved pre-dose FEV1 by 51 mL after 26 weeks of treatment and by 61 mL after 52 weeks of treatment.
Polish: W porównaniu z tiotropium produkt leczniczy Trimbow po 26 tygodniach leczenia zwiększył FEV1 przed podaniem dawki o 51 ml, a po 52 tygodniach leczenia o 61 ml.
English: No differences were observed when comparing Trimbow and the extemporary triple combination made of fluticasone and vilanterol fixed combination plus tiotropium.
Polish: Nie zaobserwowano żadnych różnić podczas porównywania produktu leczniczego Trimbow z doraźnym skojarzeniem trzech substancji czynnych, składającym się z produktu złożonego flutykazonu z wilanterolem oraz tiotropium.
English: Similar effects were seen when comparing Trimbow with the extemporary triple combination.
Polish: Podobne działania odnotowano podczas porównania produktu leczniczego Trimbow z doraźnym skojarzeniem trzech substancji czynnych.
English: How to store Trimbow
Polish: Jak przechowywać lek Trimbow
English: Trimbow significantly improved dyspnoea (measured as the Transition Dyspnoea Index - TDI - focal score) after 26 weeks of treatment compared with baseline (by 1.71 units; p < 0.001), but the adjusted mean difference versus a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol was not statistically significant (0.21 units; p = 0.160).
Polish: w porównaniu z punktem początkowym (o 1,71 jednostki; p < 0,001), ale skorygowana średnia różnica w porównaniu z produktem złożonym beklometazonu dipropionianu i formoterolu nie była istotna statystycznie (0,21 jednostki; p = 0,160).
English: Compared with a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol, Trimbow significantly improved 2-hour post dose FEV1 by 117 mL after 26 weeks of treatment and by 103 mL after 52 weeks of treatment (p < 0.001).
Polish: W porównaniu z produktem złożonym beklometazonu dipropionianu i formoterolu, produkt leczniczy Trimbow po 26 tygodniach leczenia istotnie zwiększył FEV1 2 godziny po podaniu dawki o 117 ml, a po 52 tygodniach leczenia - o 103 ml (p < 0,001).
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Trimbow:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Trimbow należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
English: In an inhalation study in telemetered dogs, the cardiovascular system was a major target system for acute effects of Trimbow (increase in heart rate, decrease in blood pressure, ECG changes at higher doses), effects probably mainly related to the beta2-adrenergic activity of formoterol and the anti-muscarinic activity of glycopyrronium.
Polish: W badaniu podania wziewnego u psów ocenianych metodą telemetryczną układ krążenia był głównym układem docelowym doraźnego działania produktu leczniczego Trimbow (zwiększenie częstości akcji serca, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, zmiany w EKG przy większych dawkach).
English: Other medicines and Trimbow
Polish: Lek Trimbow a inne leki
English: Related to Trimbow
Polish: Związane z produktem leczniczym Trimbow
English: Trimbow is a pressurised inhalation, solution.
Polish: Lek Trimbow jest aerozolem inhalacyjnym, roztworem.
English: Compared with a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol, Trimbow improved pre-dose FEV1 by 81 mL after 26 weeks of treatment and by 63 mL after 52 weeks of treatment.
Polish: W porównaniu z produktem złożonym beklometazonu dipropionianu i formoterolu, produkt leczniczy Trimbow po 26 tygodniach leczenia zwiększył FEV1 przed podaniem dawki o 81 ml, a po 52 tygodniach leczenia - o 63 ml.
English: • a container providing 120 puffs
Polish: • pojemnik dostarczający 120 dawek • pojemnik dostarczający 180 dawek
English: Trimbow is for inhalation use.
Polish: Lek Trimbow jest przeznaczony do podawania wziewnego.
English: Compared with tiotropium, Trimbow reduced the rate of moderate/severe exacerbations over 52 weeks by 20% (rate: 0.46 versus 0.57 events per patient/year; p = 0.003).
Polish: W porównaniu z tiotropium, produkt leczniczy Trimbow w ciągu 52 tygodni zmniejszył częstość występowania umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń o 20% (częstość: 0,46 wobec 0,57 zdarzenia na pacjenta na rok; p = 0,003).
English: If you use more Trimbow than you should, side effects, as described in section 4, may occur.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Trimbow może spowodować wystąpienie działań niepożądanych opisanych w punkcie 4.
English: Simulations performed with a pharmacokinetic model showed that even when covariates had extreme values (body weight less than 40 kg and concomitant glomerular filtration rate below 27 mL/min/1.73 m²), exposure to Trimbow active substances remains in approximately a 2.5-fold range compared to the exposure in a typical patient with median covariate values.
Polish: Symulacje przeprowadzone z użyciem modelu farmakokinetycznego wykazały, że nawet jeśli współzmienne miały skrajne wartości (masa ciała poniżej 40 kg z jednoczesnym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego poniżej
English: Study TRINITY compared Trimbow with tiotropium 18 micrograms inhalation powder, hard capsule, one inhalation once daily; in addition, effects were compared with an extemporary triple combination made of a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol 100/6 micrograms two inhalations twice daily plus tiotropium 18 micrograms inhalation powder, hard capsule, one inhalation once daily (2,691 randomised patients).
Polish: W badaniu TRINITY porównywano produkt leczniczy Trimbow z tiotropium w dawce 18 mikrogramów, w postaci proszku do inhalacji w kapsułce twardej, podawanym w jednej inhalacji raz na dobę; ponadto porównywano działania z doraźnym skojarzeniem trzech substancji czynnych, składającym się z produktu złożonego beklometazonu dipropionianu z formoterolem w dawce 100 mikrogramów + 6 mikrogramów,
English: What Trimbow is and what it is used for What you need to know before you use Trimbow How to use Trimbow
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trimbow Jak stosować lek Trimbow
English: It is important that you take your dose as advised by your doctor.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Trimbow Ważne jest, aby przyjmować dawkę zgodnie z zaleceniami lekarza.
English: Compared with a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol, Trimbow reduced the rate of moderate/severe exacerbations over 52 weeks by 23% (rate: 0.41 versus 0.53 events per patient/year; p = 0.005).
Polish: Trimbow w ciągu 52 tygodni zmniejszył częstość występowania umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń o 23% (częstość: 0,41 wobec 0,53 zdarzenia na pacjenta na rok; p = 0,005).
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Trimbow in all subsets of the paediatric population in COPD (see section 4.2 for information on paediatric use).
Polish: Trimbow we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w POChP (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
English: Compared with a fixed combination of indacaterol and glycopyrronium, Trimbow reduced the rate of moderate/severe exacerbations over 52 weeks by 15% (rate: 0.50 versus 0.59 events per patient/year; p = 0.043).
Polish: Trimbow w ciągu 52 tygodni zmniejszył częstość występowania umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń o 15% (częstość: 0,50 wobec 0,59 zdarzenia na pacjenta na rok; p = 0,043).
English: Trimbow can be used at the recommended dose in patients with mild to moderate renal impairment.
Polish: Zaburzenia czynności nerek U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek można stosować produkt leczniczy Trimbow w zalecanej dawce.
English: Trimbow 87/5/9 micrograms pressurised inhalation, solution beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium
Polish: Trimbow, 87+5+9 mikrograma, aerozol inhalacyjny, roztwór beklometazonu dipropionian + formoterolu fumaran dwuwodny + glikopironium
English: Trimbow 87/5/9 micrograms pressurised inhalation beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium Inhalation use
Polish: Trimbow, 87+5+9 mikrogramów aerozol inhalacyjny beklometazonu dipropionian + formoterolu fumaran dwuwodny + glikopironium Podanie wziewne
English: If you forget to use Trimbow
Polish: Pominięcie zastosowania leku Trimbow
English: Package leaflet: Information for the user Trimbow 87 micrograms/5 micrograms/9 micrograms pressurised inhalation, solution beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium
Polish: Trimbow, 87 mikrogramów + 5 mikrogramów + 9 mikrogramów, aerozol inhalacyjny, roztwór beklometazonu dipropionian + formoterolu fumaran dwuwodny + glikopironium
English: Depending on the type of anaesthetic, it may be necessary to stop using Trimbow at least 12 hours before the anaesthesia.
Polish: • jeśli pacjent ma guz nadnercza (znany jako guz chromochłonny); • jeśli pacjent ma być poddany znieczuleniu; w zależności od rodzaju znieczulenia, może być konieczne przerwanie stosowania leku Trimbow na co najmniej 12 godzin przed znieczuleniem;
English: Content of the pack and other information What Trimbow contains
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Trimbow Zawartość opakowania i inne informacje
English: United Kingdom Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm
Polish: Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way
English: Oral drops,
Polish: Krople doustne
English: Intramuscular use; Intravenous use
Polish: Krople doustne, roztwór
English: HP12 4EG
Polish: High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG
English: Oral drops, solution Oral use
Polish: Podanie domięśniowe; Podanie dożylne
English: Adults (≥18 years)
Polish: Dorośli (≥18 lat)
English: a. Wash your hands with soap and water and dry them thoroughly.
Polish: a. Umyć ręce mydłem i wodą i dokładnie osuszyć.
English: It may harm them,
Polish: Występowały one,
English: c. Ensure you have the following supplies:
Polish: c. Upewnić się, że posiadamy następujące materiały:
English: Wait 30 minutes.
Polish: Odczekać 30 minut.
English: Missed dose for 8 days or more
Polish: Pominięta dawka przez 8 dni lub dłużej
English: Always have the outer carton of the medicine with you, even if it is empty.
Polish: Zawsze należy mieć ze sobą zewnętrzne opakowanie leku, nawet jeśli będzie puste.
English: You may inject into:
Polish: Wstrzykiwać można w:
English: You will find detailed “Instructions for Use” at the end of this leaflet.
Polish: Szczegółową „Instrukcję użycia” można znaleźć na końcu tej ulotki.
English: • Your doctor will want to closely monitor your heart.
Polish: • Lekarz prowadzący będzie bardzo dokładnie monitorował pracę serca.
English: • properly labelled to warn of hazardous waste inside the container.
Polish: • posiada odpowiednie oznaczenia, ostrzegające o niebezpiecznych odpadach wewnątrz pojemnika.
English: EXP, if not refrigerated ___________________
Polish: EXP, poza lodówką ___________________
English: Remsima is a biosimilar medicinal product.
Polish: Remsima jest produktem leczniczym biopodobnym.
English: a. Hold the pen so that you can see the window.
Polish: a. Przytrzymywać wstrzykiwacz tak, aby widać było okienko.
English: a. Hold the syringe by its body in one hand between your thumb and index finger.
Polish: a. Przytrzymać jedną ręką strzykawkę za jej korpus, pomiędzy kciukiem a palcem wskazującym.
English: b. Let the skin dry before injecting.
Polish: b. Pozwolić, żeby skóra wyschła przed wstrzyknięciem.
English: For women taking Remsima including those over 60 years of age, your doctor may recommend regular screening for cervical cancer.
Polish: W przypadku kobiet przyjmujących lek Remsima, w tym kobiet powyżej 60. roku życia, lekarz może zalecić regularne badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy.
English: The apparent volume of distribution during the terminal phase (mean of 7.3 to 8.8 litres) was not dependent on the administered dose.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji w fazie końcowej (średnia wynosząca od 7,3 do 8,8 litra) nie zależała od podanej dawki.
English: c. When your sharps disposal container is almost full, it should be disposed of in accordance with local requirements.
Polish: c. Gdy pojemnik na ostre odpady medyczne będzie niemal pełny, należy go usunąć zgodnie z lokalnymi wymogami.
English: b. If you do not have an approved sharps disposal container, you may use a household container that is:
Polish: b. Jeżeli nie posiadamy zatwierdzonego pojemnika na ostre odpady medyczne, można użyć domowego pojemnika na odpady, który:
English: Remsima belongs to a group of medicines called ‘TNF blockers'.
Polish: Lek Remsima należy do grupy leków zwanych „TNF blokerami”.
English: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republic of Korea
Polish: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republika Korei
English: Remsima will generally be stored by the health professionals.
Polish: Lek Remsima będzie zwykle przechowywany przez personel medyczny.
English: • Ask your healthcare provider how often you will need to give an injection.
Polish: • Zapytać lekarza, jak często będzie potrzeba wykonywać wstrzyknięcia.
English: Call your healthcare provider immediately.
Polish: Natychmiast zadzwonić do lekarza.
English: Each new injection site should be at least 3 cm away from the previous injection site.
Polish: Każde nowe wstrzyknięcie wykonywać w odległości co najmniej 3 cm od miejsca poprzedniego wstrzyknięcia.
English: • It is recommended that when Remsima is prepared for infusion, it is used as soon as possible (within 3 hours).
Polish: • Zaleca się, aby lek Remsima po przygotowaniu do infuzji, został jak najszybciej zużyty (w ciągu 3 godzin).
English: Note: If the olive green plunger rod does not fill the window completely, you did not receive your full dose.
Polish: Uwaga: jeśli zielonooliwkowy trzpień tłoka nie wypełni okienka całkowicie, oznacza to, że nie została wstrzyknięta pełna dawka leku.
English: Note: You may see air bubbles in the liquid.
Polish: Uwaga: w płynie mogą być widoczne bąbelki powietrza.
English: • Most of these reactions are mild to moderate and resolve on their own within a day.
Polish: • Większość tych reakcji miała charakter łagodny do umiarkowanego i ustępowała sama w ciągu jednego dnia.
English: EGIS Bulgaria EOOD
Polish: EGIS Bulgaria EOOD Teл.
English: If acute reactions occur, medical treatment should be sought immediately.
Polish: Jeśli wystąpią ostre reakcje, należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną.
English: Between weeks 6 and 26, symptoms of psoriasis gradually returned with a median time to disease relapse of >20 weeks.
Polish: Pomiędzy 6. a 26. tygodniem objawy łuszczycy stopniowo nawracały z medianą czasu do nawrotu choroby > 20 tygodni.
English: • Do not remove the cap until you are ready to inject.
Polish: • Nie zdejmować nasadki, dopóki nie będziemy gotowi do wykonania wstrzyknięcia.
English: A damaged syringe may not function properly.
Polish: Uszkodzona strzykawka może nie działać prawidłowo.
English: • you are allergic to infliximab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6),
Polish: • pacjent ma uczulenie na infliksymab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
English: The subcutaneous administration of Remsima to New Zealand White rabbits was well tolerated at the actual concentration to be used in humans.
Polish: Podawanie podskórne produktu leczniczego Remsima białym królikom w Nowej Zelandii było dobrze tolerowane w rzeczywistych stężeniach, jakie mają być stosowane u ludzi.
English: Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age because there are no data that show that this medicine is safe and works in this age group.
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma danych, które by wskazywały, że stosowanie tego leku w tej grupie wiekowej jest bezpieczne i skuteczne.
English: Median (Interquartile range)
Polish: Medianac (zakres)
English: • After proper training, if you feel you are well-trained and confident to inject Remsima yourself, your doctor may allow you to inject subsequent doses of Remsima yourself at home.
Polish: • Po odpowiednim przeszkoleniu, jeśli pacjent uważa, że został dobrze przeszkolony, i jest pewny, że będzie mógł wstrzykiwać sobie lek Remsima samodzielnie, lekarz może mu pozwolić wstrzykiwać sobie samemu kolejne dawki leku Remsima w domu.
English: • Sharps disposal container* *Items not included in the carton.
Polish: • Pojemnik na ostre odpady medyczne* *Materiały niedostarczane w opakowaniu.
English: Remsima is also used in adults and children 6 years of age or older for:
Polish: Lek Remsima jest również stosowany u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych w:
English: Placebo Maintenance (n=99)
Polish: Grupa placebo (n=99)
English: 5 years at 2°C - 8°C.
Polish: 5 lat w temperaturze 2°C - 8°C.
English: • After the first two intravenous infusions, the first dose of Remsima will be administered under the supervision of your doctor.
Polish: • Po pierwszych dwóch infuzjach dożylnych pierwsza dawka leku Remsima zostanie podana pod nadzorem lekarza.
English: Most of these reactions may occur immediately or within 24 hours after subcutaneous injection.
Polish: Wiekszość tych reakcji może wystąpić natychmiast lub w ciągu 24 godzin po wstrzyknięciu podskórnym.
English: • In some patients receiving infliximab, the body may not make enough of the blood cells that help fight infections or help stop bleeding.
Polish: • U niektórych pacjentów otrzymujących lek Remsima organizm może nie wytwarzać wystarczającej liczby komórek krwi, które pomagają zwalczać zakażenia lub pomagają w zatrzymaniu krwawienia.
English: a. Look at the pen and confirm that the olive green plunger rod is filling the window completely.
Polish: a. Spojrzeć na wstrzykiwacz i sprawdzić, czy zielonooliwkowy trzpień tłoka wypełnia całkowicie okienko.
English: Most of these reactions resolved spontaneously without any treatment.
Polish: Większość tych reakcji ustępowała samorzutnie bez stosowania jakiegokolwiek leczenia.
English: a. After the syringe is empty, slowly lift your thumb from the plunger until needle is completely covered by the automatic needle guard.
Polish: a. Kiedy strzykawka będzie pusta, powoli zdejmować kciuk z tłoka, dopóki igła nie zostanie całkowicie osłonięta przez jej automatyczne zabezpieczenie.
English: • Abnormal values of a blood protein called ‘complement factor' which is part of the immune system
Polish: • Nieprawidłowe stężenie we krwi białka zwanego „czynnikiem układu dopełniacza”, które stanowi element układu immunologicznego
English: The medicinal product may be stored at temperatures up to a maximum of 25°C for a period of up to 14 days.
Polish: Produkt leczniczy można przechowywać w temperaturach do 25°C przez okres do 14 dni.
English: < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: After 4 weeks from the last intravenous infusion, you will be given Remsima via injection under the skin (subcutaneous injection).
Polish: Po 4 tygodniach od ostatniej dożylnej infuzji podany zostanie lek Remsima we wstrzyknięciu pod skórę (wstrzyknięciu podskórnym).
English: Inspect the syringe.
Polish: Sprawdzić strzykawkę.
English: If you have used more Remsima than you should (either by injecting too much on a single occasion or by using it too frequently), talk to a doctor, pharmacist or nurse immediately.
Polish: W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Remsima (albo poprzez jednorazowe wstrzyknięcie zbyt dużej jego ilości, albo zastosowanie go zbyt często) należy natychmiast poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
English: • Cotton ball or gauze*
Polish: • Wacik lub gazik bawełniany*
English: b. Without pinching or stretching the skin, place the pen over the injection site at a 90-degree angle.
Polish: b. Bez ściskania ani rozciągania skóry ustawić wstrzykiwacz nad miejscem wstrzyknięcia pod kątem 90 stopni.
English: Table 9 Effects on ACR and PASI in IMPACT and IMPACT 2
Polish: Wpływ na ACR i PASI w badaniu IMPACT i IMPACT 2
English: b. Push the plunger down slowly and as far as it will go until the syringe is empty.
Polish: b. Naciskać tłok powoli w dół, dopóki się nie zatrzyma, a strzykawka nie będzie pusta.
English: Therefore, subcutaneous use of Remsima is recommended for use only in adults.
Polish: Produkt leczniczy Remsima zaleca się w związku z tym stosować podskórnie tylko u osób dorosłych.
English: 6 weeks after your 1st dose
Polish: 6 tygodni po 1. dawce
English: a. Clean the injection site with an alcohol swab.
Polish: a. Oczyścić miejsce wstrzyknięcia wacikiem nasączonym alkoholem.
English: Forty six percent of patients continued on stable doses of methotrexate (≤25 mg/week).
Polish: Czterdzieści sześć procent pacjentów przyjmowało ustaloną dawkę metotreksatu (≤ 25 mg/tydzień).
English: 5 mg/kg (at week 24)
Polish: 5 mg/kg mc. (w 24. tygodniu)
English: Sustained Steroid-Free Remissionb a Reduction in CDAI ≥25% and ≥70 points.
Polish: Remisja kliniczna Remisja wolna od steroidów w dawce podtrzymującejb a Redukcja wskaźnika CDAI ≥ 25% i ≥ 70 punktów.