FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lors d'une étude d'interaction menée chez des volontaires sains, l'administration concomitante de clopidogrel (dose de charge de 300 mg), un inhibiteur du CYP2C8, a augmenté l'exposition au répaglinide (ASC0-∞) de 5,1 fois et une administration continue (dose journalière de 75 mg) a augmenté l'exposition au répaglinide (ASC0-∞) de 3,9 fois.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa repaglinidin kanssa samanaikaisesti annosteltu klopidogreeli (300 mg:n alkuannos), CYP2C8-entsyymin inhibiittori, kasvatti alttiutta repaglinidin vaikutukselle (AUC0 - ∞) 5,1-kertaiseksi ja jatkuva annos (75 mg:n päivittäinen annos) kasvatti alttiutta repaglinidin vaikutukselle (AUC0 - ∞) 3,9-kertaiseksi.
French: L'administration concomitante de triméthoprime (160 mg deux fois par jour), un inhibiteur modéré du CYP2C8, et de répaglinide (dose unique de 0,25 mg) a entraîné une augmentation de l'ASC, de la Cmax et de la t1/2 du répaglinide (respectivement de 1,6 fois, 1,4 fois et 1,2 fois) sans effets statistiquement significatifs sur la glycémie.
Finnish: Samanaikaisesti annettu trimetopriimi (kohtalainen CYP2C8-entsyymin inhibiittori; 160 mg 2 kertaa päivässä) ja repaglinidi (kerta-annos 0,25 mg) suurensivat repaglinidin AUC-arvoa (1,6-kertaiseksi), huippupitoisuutta (1,4-kertaiseksi) ja puoliintumisaikaa (1,2-kertaiseksi), mutta näillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää vaikutusta verenglukoosiarvoihin.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Teva B.V.
Finnish: Myyntiluvan haltija Teva B.V.
French: Répaglinide Teva 2 mg comprimés
Finnish: Repaglinide Teva 2 mg tabletti
French: Répaglinide Teva 0,5 mg comprimés Cellulose microcristalline (E460) Méglumine
Finnish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletti Mikrokiteinen selluloosa (E460) Meglumiini
French: Des cas isolés d'augmentation des enzymes hépatiques ont été observés durant le traitement avec le répaglinide.
Finnish: Epänormaali maksan toiminta, kohonneet maksaentsyymiarvot Yksittäisissä tapauksissa on raportoitu maksaentsyymiarvojen kohoamista repaglinidihoidon aikana.
French: Répaglinide Teva 1 mg comprimés Cellulose microcristalline (E460) Méglumine
Finnish: Repaglinide Teva 1 mg tabletti Mikrokiteinen selluloosa (E460) Meglumiini
French: Les données cliniques chez des volontaires sains confirment le fait que le CYP2C8 est la principale enzyme impliquée dans le métabolisme du répaglinide, le CYP3A4 jouant un rôle mineur.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyistä kliinisistä tutkimuksista saadut tulokset tukevat CYP2C8-entsyymin merkitystä tärkeimpänä entsyyminä repaglinidin metaboliassa ja CYP3A4-entsyymin vähäisempää merkitystä, mutta CYP3A4-entsyymin suhteellinen osuus voi kasvaa, jos CYP2C8-entsyymi inhiboituu.
French: Répaglinide Teva 0,5 mg est un comprimé bleu clair à bleu, en forme de gélule, gravé « 93 » d'un côté et « 210 » de l'autre.
Finnish: Repaglinidi Teva 0,5 mg -tabletti on vaaleansininen tai sininen, kapselinmuotoinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "93" ja toiselle puolelle "210".
French: • Hypersensibilité (telle que éruption cutanée, démangeaisons de la peau, rougeurs de la peau,
Finnish: Yleisyys tuntematon - Yliherkkyys (kuten ihottuma, kutina, ihon punoitus ja turvotus) - Huonovointisuus (pahoinvointi).
French: • Insuffisance hépatique sévère.
Finnish: • Vaikeat maksan toiminnan häiriöt.
French: Si une utilisation concomitante est nécessaire, un suivi glycémique et clinique attentif doit être réalisé (voir rubrique 4.4).
Finnish: Jos samanaikainen käyttö on välttämätöntä, potilaan verenglukoosia ja kliinistä tilaa on tarkkailtava huolellisesti (ks. kohta 4.4).
French: Repaglinide Teva doit être pris avant les repas, normalement jusqu'à 15 minutes avant chaque repas principal.
Finnish: Repaglinide Tevaa otetaan ennen aterioita, normaalisti 15 minuuttia ennen kutakin pääateriaa.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Repaglinide Teva.
Finnish: Komitea suositteli, että Repaglinide Tevalle myönnetään myyntilupa.
French: Il se présente sous forme de comprimés ronds (bleus: 0,5 mg; jaunes: 1 mg; pêche: 2 mg).
Finnish: Sitä saa pyöreinä tabletteina (sininen 0,5 mg, keltainen 1 mg, persikanvärinen 2 mg).
French: Repaglinide Teva est un «médicament générique».
Finnish: Repaglinide Teva on geneerinen lääke.
French: Pourquoi Repaglinide Teva a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Repaglinide Teva on hyväksytty?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Repaglinide Teva à Teva Pharma BV, le 29 juin 2009.
Finnish: -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Repaglinide Tevaa varten 29. kesäkuuta 2009.
French: Cela signifie que Repaglinide Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé NovoNorm.
Finnish: Se tarkoittaa, että Repaglinide Teva on samanlainen kuin alkuperäislääke NovoNorm, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Repaglinide Teva est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à NovoNorm.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Repaglinide Tevan laadun on voitu Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoittaa olevan verrattavissa NovoNormiin ja että se on siihen nähden biologisesti samanarvoinen.
French: Étant donné que Repaglinide Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, son bénéfice et son risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Finnish: Koska Repaglinide Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
French: Repaglinide Teva étant un médicament générique, les études se sont limitées à des essais visant à vérifier sa bioéquivalence avec le médicament de référence (c'est-à-dire que les deux médicaments produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps).
Finnish: Koska Repaglinide Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan, että se on biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteen kanssa (joten ne tuottavat kehossa saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta).
French: Pour les patients antérieurement traités par un autre antidiabétique oral, la dose initiale recommandée est de 1 mg.
Finnish: Jos potilas siirtyy toisen diabeteslääkkeen käytöstä Repaglinide Tevaan, suositeltu aloitusannos on 1 mg.
French: Repaglinide Teva est un médicament dont le principe actif est le repaglinide.
Finnish: Repaglinide Teva on lääke, jonka vaikuttava aine on repaglinidi.
French: Il est utilisé en complément d'un régime alimentaire et d'exercice physique afin de réduire la glycémie (sucre) chez les patients dont l'hyperglycémie (glycémie élevée) ne peut plus être contrôlée par le régime alimentaire, la perte de poids et l'exercice physique.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä ruokailun ja liikunnan kanssa verensokerin alentamiseksi potilailla, joiden hyperglykemiaa (kohonnutta verensokeria) ei onnistuta riittävän hyvin hoitamaan ruokavaliolla, laihdutuksella ja liikunnalla.
French: Repaglinide Teva repaglinide Résumé EPAR à l'intention du public
Finnish: Repaglinide Teva repaglinidi Julkinen EPAR-yhteenveto
French: Repaglinide Teva peut également être utilisé en association avec la metformine (autre médicament antidiabétique) chez les diabétiques de type 2 dont les taux de glycémie ne sont pas équilibrés de façon satisfaisante par la metformine seule.
Finnish: Repaglinide Tevaa voidaan myös käyttää yhdessä metformiinin (toinen diabeteslääke) kanssa tyypin 2 diabeetikoilla, joilla metformiini yksinään ei tyydyttävästi korjaa hyperglykemiaa.
French: Repaglinide Teva est utilisé chez les patients souffrant d'un diabète de type 2 (non insulinodépendant).
Finnish: Repaglinide Teva on tarkoitettu potilaille, joilla on insuliinista riippumaton diabetes (tyypin 2 diabetes).
French: L'EPAR complet relatif à Repaglinide Teva est disponible ici.
Finnish: Repaglinide Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
French: Autres informations relatives à Repaglinide Teva:
Finnish: Muuta tietoa Repaglinide Tevasta
French: Repaglinide Teva stimule la production d'insuline par le pancréas au moment des repas et permet ainsi de contrôler le diabète de type 2.
Finnish: Repaglinide Teva auttaa haimaa tuottamaan enemmän insuliinia aterioinnin yhteydessä ja sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
French: Comment Repaglinide Teva est-il utilisé?
Finnish: Miten Repaglinide Tevaa käytetään?
French: Dans quel cas Repaglinide Teva est-il utilisé?
Finnish: Mihin Repaglinide Tevaa käytetään?
French: Repaglinide Teva peut également être utilisé chez les diabétiques de type 2 dont les taux de glycémie réagissent habituellement bien au régime alimentaire, mais qui sont sujets à un déséquilibre glycémique transitoire.
Finnish: Myös sellaiset tyypin 2 diabetespotilaat, joiden verensokeri pysyy yleensä onnistuneesti hallinnassa ruokavaliolla mutta joilla se voi väliaikaisesti olla epätasapainossa, voivat käyttää Repaglinide Tevaa.
French: Quel est le bénéfice démontré par Repaglinide Teva?
Finnish: Mikä on Repaglinide Tevan hyöty-riskisuhde?
French: Qu'est-ce que Repaglinide Teva?
Finnish: Mitä Repaglinide Teva on?
French: 1 cartouche + 1 mini pompe automatique
Finnish: 1 sylinteriampulli + 1 automatisoitu miniannostelija
French: 3 (3 x 1) cartouches + 3 (3 x 1) mini pompes automatiques (conditionne ment multiple)
Finnish: 3 (3 x 1) sylinteriampullia + 3 (3 x 1) automatisoitua miniannostelijaa (kerrannaispakkaus)
French: 6 (3x2) stylos préremplis (conditionne ment multiple)
Finnish: 6 (3 x 2) esitäytettyä kynää (kerrannaispakkaus)
French: EU/1/15/1016/001 Repatha 140 mg Solution injectable Voie sous-cutanée Seringue préremplie (verre)
Finnish: 140 mg Injektioneste, liuos Ihon alle Esitäytetty ruisku (lasi)
French: Attendez 45 minutes.
Finnish: Odota 45 minuuttia.
French: Vérifiez que :
Finnish: Tarkista, että:
French: « Clic »
Finnish: "Klik"
French: Avertissement : Ne pas modifier le dispositif.
Finnish: Varoitus: Älä muokkaa laitetta.
French: Incidence cumulée (%)
Finnish: Kumulatiivinen ilmaantuvuus (%)
French: Elle contient des composants électroniques qui ne doivent pas être mouillés.
Finnish: Se sisältää elektroniikkaa, joka ei saa kastua.
French: Injecter tout le contenu.
Finnish: Koko sisältö injisoidaan.
French: Population de patients (N)
Finnish: Potilasjoukko (N)
French: La demi-vie efficace de l'evolocumab a été estimée entre 11 et 17 jours.
Finnish: Evolokumabin efektiivisen puoliintumisajan arvioitiin olevan 11-17 vuorokautta.
French: Autres médicaments et Repatha
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Repatha
French: Le voyant lumineux vert doit désormais être éteint.
Finnish: Vihreän valon pitää nyt olla sammunut.
French: N L'injection dure environ 9 minutes.
Finnish: N Annoksen pistäminen kestää noin 9 minuuttia.
French: L'injection est terminée lorsque :
Finnish: Annos on pistetty, kun:
French: Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé
Finnish: Älä käytä, jos pakkaus on vaurioitunut
French: GRH0524FR v1
Finnish: GRH0525FI v1
French: • Réactions allergiques, y compris éruption cutanée
Finnish: • Allergiset reaktiot, mukaan lukien ihottuma
French: ATTENTION :
Finnish: Varo,
French: La dose recommandée dépend de l'état sous-jacent :
Finnish: Suositeltu annos riippuu perussairaudesta:
French: Etape 1 : Mise en place
Finnish: Vaihe 1: Esivalmistelut
French: Vous entendrez un « clic ».
Finnish: Kuulet naksahduksen ("klik").
French: • Assurez-vous que vous voyez le voyant lumineux vert clignotant.
Finnish: • Tarkista, että näet vilkkuvan vihreän merkkivalon.
French: • Il est important que vous n'essayiez pas de vous injecter le médicament à moins d'y avoir été formé(e) par votre professionnel de santé.
Finnish: • On tärkeää, ettet yritä pistää lääkettä itse, ellet ole saanut siihen opetusta terveydenhoitohenkilökunnalta.
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.
Finnish: Rintamaitoa saavaan vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
French: B Ouvrir le carton et retirer la pellicule de papier blanc.
Finnish: B Avaa pakkaus ja irrota valkoinen paperikansi.
French: 140 mg Q2S
Finnish: 140 mg Q2W
French: Dans tous ces cas, utilisez un nouveau stylo prérempli.
Finnish: Kaikissa näissä tapauksissa on otettava käyttöön uusi kynä.
French: Qu'est-ce que Repatha et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Repatha Comment utiliser Repatha
Finnish: Mitä Repatha on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Repathaa Miten Repathaa käytetään
French: Si vous avez utilisé plus de Repatha que vous n'auriez dû Contactez immédiatement votre médecin ou pharmacien.
Finnish: Jos käytät enemmän Repathaa kuin sinun pitäisi Ota heti yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
French: Repatha contient du sodium
Finnish: Repatha sisältää natriumia
French: Placebo 13780 Repatha 13784
Finnish: Lume 13780 Repatha 13784
French: La plage acceptable d'altitude est de -300 mètres à 3 500 mètres.
Finnish: Korkeusrajat −300 metriä - 3500 metriä.
French: La plage de température de fonctionnement de la mini pompe automatique est de 15°C à 40°C.
Finnish: Automatisoidun miniannostelijan käyttölämpötila on 15-40 °C.
French: L'exposition à l'evolocumab s'est avérée être environ 40 à 50 % inférieure à celle observée chez les sujets sains.
Finnish: Evolokumabialtistuksen havaittiin olevan noin 40-50 % pienempi kuin terveillä tutkittavilla.
French: • Urticaire, boutons rouges qui démangent sur la peau
Finnish: • Nokkosihottuma, punaiset kutiavat paukamat iholla
French: Patients âgés (≥ 65 ans) Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés.
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat) potilaat Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäitä potilaita hoidettaessa.
French: Si une erreur se produit, la mini pompe automatique ne peut pas être utilisée.
Finnish: Jos tapahtuu virhe, automatisoitua miniannostelijaa ei voi enää käyttää.
French: Puis, contactez votre médecin qui vous dira quand prendre la dose suivante, et respectez les nouvelles instructions données par votre médecin.
Finnish: Ota sitten yhteyttä lääkäriin, joka neuvoo sinulle, milloin sinun pitäisi ottaa seuraava annos, ja noudata uutta aikataulua juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
French: Il n'existe pas de donnée ou il existe des données limitées sur l'utilisation de Repatha chez la femme enceinte.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja Repathan käytöstä raskaana oleville naisille.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Repatha N'utilisez jamais Repatha si vous êtes allergique à l'evolocumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Repathaa Älä käytä Repathaa, jos olet allerginen evolokumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
French: F Inspectez le médicament et la seringue
Finnish: F Tarkasta lääke ja ruisku.
French: Etape 1 : Mise en place A Sortez la boîte de la seringue préremplie de Repatha du réfrigérateur et attendez 30 minutes.
Finnish: Vaihe 1: Esivalmistelut A Ota esitäytetyn Repatha-ruiskun pakkaus ulos jääkaapista ja odota 30 minuuttia.
French: En cas de surdosage, il convient de traiter les symptômes et de mettre en place des mesures de soutien si nécessaire.
Finnish: Yliannostapauksessa potilasta on hoidettava oireidenmukaisesti, ja tukihoitotoimenpiteet on aloitettava tarvittaessa.
French: À la fin de la première année (semaine 52 dans l'étude OSLER et semaine 48 dans l'étude OSLER-2), les patients recevaient un traitement par Repatha seul ; pendant cette période, tous les patients recevaient Repatha en ouvert soit pour quatre années supplémentaires (OSLER), soit pour deux années supplémentaires (OSLER-2).
Finnish: Ensimmäisen vuoden lopussa (OSLERtutkimuksessa viikolla 52 ja OSLER-2-tutkimuksessa viikolla 48) potilaat siirtyivät Repatha-jaksoon, jossa kaikki potilaat saivat avointa Repatha-hoitoa vielä 4 vuoden (OSLER) tai 2 vuoden (OSLER-2) ajan.
French: Le potentiel mutagène de l'evolocumab n'a pas été évalué.
Finnish: Evolokumabin mutageenisuutta ei ole arvioitu.
French: Au total, 3 681 patients ont été inclus dans l'étude OSLER-2.
Finnish: OSLER-2-tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 3681 potilasta.
French: L'étude n'a pas évalué la corrélation entre la régression de la maladie athéroscléreuse et les événements cardiovasculaires.
Finnish: Tutkimuksessa ei selvitetty korrelaatiota ateroskleroottisen sairauden lievittymisen ja sydän- ja verisuonitautitapahtumien välillä.
French: Bouton de démarrage (Ne pas appuyer avant d'être prêt à injecter)
Finnish: Käynnistyspainike (Älä paina ennen kuin olet valmis pistämään)
French: Au total, 1 324 patients ont participé à l'étude OSLER.
Finnish: OSLER-tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 1324 potilasta.
French: B APPUYEZ fermement le stylo prérempli sur la peau jusqu'à ce qu'il ne bouge plus.
Finnish: B PAINA esitäytetty kynä tiukasti ihoa vasten, kunnes se ei enää liiku.
French: C Rassembler tout le matériel nécessaire pour pratiquer l'injection et ensuite lavez vous soigneusement les mains au savon et à l'eau.
Finnish: C Ota esiin kaikki pistosta varten tarvittavat välineet ja pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä.
French: Pendant l'injection, tenir la mini pompe automatique à 10 cm minimum d'autres accessoires électroniques comme un téléphone portable par exemple.
Finnish: Pistämisen aikana automatisoidun miniannostelijan on oltava vähintään 10 cm:n etäisyydellä muista elektronisista laitteista, kuten matkapuhelimista.
French: Légende : EEO = étude d'extension menée en ouvert.
Finnish: Lyhenteet: OLE = avoin jatkotutkimus (open-label extension).
French: Vérifiez la date de péremption.
Finnish: Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä.
French: Si le piston ne remplit pas la fenêtre contactez votre médecin.
Finnish: Ellei mäntä peitä ikkunaa, ota yhteyttä lääkäriin.
French: ApoB/ ApoA1
Finnish: ApoB/ ApoA1suhde
French: Vérifiez que le nom Repatha figure bien sur l'emballage.
Finnish: Tarkista, että kotelossa on nimi Repatha.
French: Rares : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000 • Gonflement du visage, de la bouche, de la langue ou de la gorge (œdème de Quincke)
Finnish: Harvinaiset: näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta • Kasvojen, suun, kielen tai nielun turpoaminen (angioedeema)
French: c Significativité nominale.
Finnish: c Nimellinen merkitsevyys.
French: Important : Si le médicament fuit de la mini pompe automatique contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Tärkeää: Jos käyttövalmiista automatisoidusta miniannostelijasta vuotaa lääkettä, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
French: Insérez l'aiguille dans la peau selon un angle de 45 à 90 degrés.
Finnish: Työnnä neula ihon sisään 45-90 asteen kulmassa.
French: Partie appliquée type BF
Finnish: Tyypin BF liityntäosa
French: Ne peut être vendu séparément.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei saa myydä erikseen.
French: Aucune modification des concentrations sériques liée à la durée de traitement n'a été observée sur une période de 124 semaines.
Finnish: Seerumin lääkeainepitoisuuksissa ei havaittu ajasta riippuvia muutoksia 124 viikon jakson aikana.
French: Par exemple, éviter de les stocker dans la boîte à gants ou le coffre de votre véhicule.
Finnish: Älä pidä niitä esimerkiksi auton hansikaslokerossa tai tavaratilassa.
French: Repatha n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Finnish: Repathaa ei ole tutkittu raskauden aikana.
French: Les analyses pharmacocinétiques de la population suggèrent qu'aucun ajustement posologique n'est nécessaire en fonction de l'âge, de l'origine ethnique ou du sexe.
Finnish: Populaatiofarmakokineettiset analyysit viittaavat siihen, ettei annostusta tarvitse muuttaa iän, etnisen taustan eikä sukupuolen perusteella.
French: Toutefois, les cliniciens et les patients doivent être informés des réactions d'hypersensibilité possibles lors du traitement par evolocumab.
Finnish: Kliinikoille ja potilaille on kuitenkin tiedotettava yliherkkyysreaktioiden mahdollisesta esiintymisestä evolokumabihoidon aikana.
French: La fenêtre devient jaune une fois l'injection terminée.
Finnish: Ikkuna muuttuu keltaiseksi, kun pistos on annettu
French: Etiquette de la seringue comportant la date d'expiration
Finnish: Ruiskun etiketti, jossa on viimeinen käyttöpäivämäärä
French: La sécurité à long terme d'un taux durablement très bas de LDL-C (en l'occurrence < 0,65 mmol/L [< 25 mg/dL]) n'a pas encore été établie.
Finnish: Pitkään kestävien hyvin alhaisten LDL-kolesteroliarvojen (< 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) pitkäaikaista turvallisuutta ei ole vielä varmistettu.
French: Si vous oubliez d'utiliser Repatha
Finnish: Jos unohdat ottaa Repathan
French: Solution injectable (injection) (SureClick).
Finnish: Injektioneste, liuos (injektioneste) (SureClick).
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Repatha si vous souffrez : - d'une affection hépatique, - de problèmes rénaux graves.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Repathaa, jos sinulla on: - maksasairaus - vaikea munuaissairaus.
French: REMARQUE : Lorsque vous retirez le stylo prérempli de votre peau, l'aiguille est automatiquement protégée.
Finnish: HUOM: Kun nostat esitäytetyn kynän irti ihosta, turvasuojus peittää neulan automaattisesti.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir la rubrique 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria eikä epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
French: Fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Finnish: Yleiset: näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä
French: Important : Après que vous ayez chargé la mini pompe automatique, procéder à la prochaine étape sans délai.
Finnish: Tärkeää: Kun automatisoitu miniannostelija on käyttövalmis, etene heti seuraavaan vaiheeseen.
French: Conserver l'étirement (méthode pour la zone du ventre uniquement).
Finnish: Venytä ihoa (vain vatsan alueella).
French: Assurez-vous que des vêtements n'interfèrent pas avec la mini pompe automatique, et que vous pouvez voir le voyant lumineux bleu à tout moment.
Finnish: Tarkista, etteivät vaatteet peitä automatisoitua miniannostelijaa ja että näet sinisen valon koko ajan.
French: Discutez avec votre professionnel de santé de l'élimination adéquate.
Finnish: Keskustele terveydenhoitohenkilökunnan kanssa tarvikkeiden oikeasta hävittämisestä.
French: • Ne pas placer la mini pompe automatique chargée sur votre peau si le voyant lumineux clignote en rouge pendant plus de 5 secondes.
Finnish: • Älä kiinnitä käyttövalmista automatisoitua miniannostelijaa ihoon, jos punainen merkkivalo vilkkuu kauemmin kuin 5 sekuntia.
French: Important : Attendez au moins 45 minutes que la mini pompe automatique et la cartouche atteignent naturellement la température ambiante dans leur emballage.
Finnish: Tärkeää: Odota vähintään 45 minuuttia, jotta automatisoitu miniannostelija ja sylinteriampulli ehtivät lämmetä huoneenlämpöisiksi pakkauksessa.
French: Le risque CV absolu était équilibré entre les groupes de traitement, en plus de l'événement index, tous les patients avaient au moins 1 facteur de risque CV majeur ou 2 facteurs de risque CV mineurs ; 80 % avaient une hypertension, 36 % un diabète et 28 % étaient fumeurs quotidiens.
Finnish: Absoluuttinen sydän- ja verisuonisairauksien riski oli tasapainossa hoitoryhmien välillä, ja indeksitapahtuman lisäksi kaikilla potilailla oli vähintään yksi merkittävä tai kaksi vähäisempää sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijää: 80 prosentilla oli hypertensio, 36 prosentilla oli diabetes ja 28 % tupakoi päivittäin.
French: Assurez-vous que l'intégralité de l'adhésif est attachée à votre peau.
Finnish: Varmista, että kiinnityslaastari on kokonaan kiinnittynyt ihoon.