FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • przeniesienie jednostki farmaceutycznej F2 (i jednostki F3, kosmetyki i wyroby medyczne) do DG
Maltese: F2 (u l-Unità F3, kosmetiċi u għodod mediċinali) għal DĠ Sanco.
Polish: • [EMEA/MB/617640/2009] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2009 r.
Maltese: • [EMEA/MB/617640/2009] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit 2009.
Polish: Kadencja przewodniczącego zarządu.
Maltese: Mandat tal-President tal-Bord
Polish: Wykaz uczestników 66. posiedzenia zarządu, mającego miejsce w Londynie w dniach 17-18 marca 2010 r.
Maltese: Lista tal-parteċipanti tas-66 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija, li saret f'Londra, 17-18 ta' Marzu 2010
Polish: WPB na 2011 r. wynosi ogółem 218,9 mln EUR i jest zgodny z programem prac.
Maltese: Il-PDB għall-2011 jammonta għal €218.9 miljun, b'rabta mal-programm ta' ħidma.
Polish: Dyskusję przewiduje się na posiedzenie październikowe.
Maltese: Id-diskussjoni hija mbassra għal-laqgħa ta' Ottubru.
Polish: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Zarząd przyjął zmienioną procedurę.
Maltese: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-proċedura riveduta.
Polish: SANCO.
Maltese: EFSA.
Polish: • [EMA/61092/2010] Uaktualnione sprawozdanie na temat wdrożenia przez Agencję strategii telematycznej UE;
Maltese: • [EMA/61092/2010] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-Aġenzija tal-istrateġija telematika tal-UE.
Polish: Zmienione zasady zwrotu kosztów na rzecz delegatów
Maltese: Regoli riveduti dwar rimbors għad-delegati
Polish: Nowa strona internetowa Agencji
Maltese: Dokumenti għall-informazzjoni
Polish: Zarząd wyraził swoje wsparcie dla strategii szczepień przyjętych przez państwa członkowskie w następstwie potencjalnie poważnego zagrożenia pandemicznego.
Maltese: Il-Bord esprima l-appoġġ tiegħu għall-istrateġiji tal-vaċċin adottati mill-Istati Membri meta ffaċċjati bilpossibilità ta' theddida pandemika serja.
Polish: [EMA/MB/64422/2010] Zarząd przyjął zakres wymagań i obowiązków komitetu ds. telematyki w ramach zarządu.
Maltese: [EMA/MB/64422/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta t-termini ta' referenza tal-Kumitat tal-Bord ta' Tmexxija dwar it-Telematika.
Polish: Kilka krajów podjęło decyzję o nieuczestniczeniu w projekcie pilotażowym.
Maltese: Numru ta' pajjiżi għażlu li ma jipparteċipawx fil-proġett pilota.
Polish: [EMA/MB/183091/2010] Zarząd przyjął zmiany zasad zwrotu kosztów na rzecz delegatów, zgodnie z którymi w celu wsparcia finansowego delegatów w przypadkach, gdy nie można przedstawić faktury za zakwaterowanie, wprowadza się dodatek odpowiadający 35% maksymalnego kosztu nocnego pobytu w hotelu (60 EUR w przypadku Londynu).
Maltese: [EMA/MB/183091/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-emendi għar-regoli dwar ir-rimbors għaddelegati, fejn ġie introdott benefiċċju, li jikkorrispondi għal 35% tal-ispiża massima ta' lejl f'lukanda (€60 għal Londra), sabiex tipprovdi appoġġ finanzjarju lid-delegati meta ma jkunux jistgħu jiġu pprovduti rċevuti ta' akkomodazzjoni.
Polish: • [EMEA/MB/115301/2010] Sprawozdanie roczne Audytu Wewnętrznego Agencji za 2009 r.
Maltese: • [EMEA/MB/115301/2010] Rapport Annwali 2009 tal-Awditjar Intern tal-Aġenzija.
Polish: • postępy w zakresie pakietu farmaceutycznego (wnioski legislacyjne dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, sfałszowanych produktów leczniczych oraz wniosek dotyczący przekazywania informacji pacjentom);
Maltese: • Progress dwar il-pakkett farmaċewtiku (proposti leġislattivi dwar il-farmakoviġilanza, mediċini foloz u l-proposta dwar l-għoti ta' informazzjoni lill-pazjenti).
Polish: • [EMA/MB/84539/2010] Wyniki procedur pisemnych w okresie od 21 listopada 2009 r. do 25 lutego
Maltese: • [EMA/MB/84539/2010] Riżultat tal-proċeduri bil-miktub matul il-perjodu mill-21 ta' Novembru
Polish: W kwietniu plan działania zostanie omówiony na posiedzeniu dyrektorów agencji leków.
Maltese: Il-pjan ta' azzjoni issa sejjer jiġi diskuss mill-Kapijiet ta' Aġenziji tal-Mediċini f'April.
Polish: Poruszono kwestie dotyczące m.in. dostępności danych dotyczących genotoksyczności z podziałem na państwa członkowskie, rozpowszechniania sprawozdawczości wśród państw członkowskich oraz wpływu ścisłych wymogów polityki w zakresie sprzeczności interesów na dostępność naukowej wiedzy eksperckiej.
Maltese: Tqajmu għadd ta' kwistjonijiet relatati mad-disponibilità tad-dejta dwar il-ġenotossiċità mill-Istati Membri, id-distribuzzjoni tar-‘rapporteurships' fost l-Istati Membri, u l-impatt tar-rekwiżiti stretti tal-politika tal-kunflitt ta' interess dwar id-disponibilità ta' ħila xjentifika.
Polish: Zarząd zauważył także, że jakość dokumentacji może być znaczącym czynnikiem i prawdopodobnie wiele produktów, które otrzymały opinie negatywne, mogłyby zostać zatwierdzone, gdyby ich dokumentacja była na wyższym poziomie.
Maltese: Il-Bord ikkummenta wkoll li l-kwalità tad-dossiers jista' jkun fattur sinifikanti, u huwa probabbli li għadd ta' prodotti li rċevew opinjoni negattiva setgħu ġew approvati li kieku d-dossiers kienu ta' standard ogħla.
Polish: Londyn, dnia 17-18 marca 2010 r.
Maltese: 26 ta' April 2010
Polish: [EMA/MB/818152/2009] Zarząd przyjął zmiany przepisów wykonawczych do rozporządzenia w sprawie opłat.
Maltese: [EMA/MB/818152/2009] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-emendi għar-regoli tal-implimentazzjoni tarRegolament dwar id-Drittijiet.
Polish: [EMA/MB/75924/2010] W kwietniu lub maju zostanie uruchomiona procedura pisemna mająca na celu zmianę budżetu na 2010 r. Zmiany mogą dotyczyć zmniejszenia dochodu z opłat wskutek korekty wskaźnika inflacji, możliwego wykorzystania części nadwyżki z 2008 r., wzrostu budżetu dla sierocych produktów leczniczych, wydatków w zakresie finansowania TIK oraz usług doradczych mających na celu określenie możliwości co do przyszłej lokalizacji Agencji.
Maltese: L-emendi jistgħu jkunu jikkonċernaw it-tnaqqis tad-dħul mid-drittijiet minħabba rata riveduta tal-inflazzjoni, użu possibli ta' parti mill-qligħ mill-2008, żieda fil-baġit għal prodotti mediċinali orfni, liffinanzjar ta' spiża għall-ICT, u servizzi ta' konsulenza immirati sabiex jidentifikaw għażliet għal akkomodazzjoni futura għall-Aġenzija.
Polish: • przyszłą rewizję dyrektywy w sprawie przejrzystości, mającą na celu wspieranie konkurencyjności przemysłu i innowacyjności;
Maltese: • Reviżjoni futura tad-direttiva dwar it-trasparenza, bil-għan li tippromwovi l-kompetittività tal industrija u l-innovazzjoni.
Polish: Wspólne oświadczenie dyrektorów agencji leków może pomóc w porozumiewaniu się z narodowymi parlamentami i organami w świetle trwającej debaty na temat krajowych strategii zastosowanych w trakcie kryzysu.
Maltese: Stqarrija komuni mill-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini għandha tgħin biex tikkomunika ma' parlamenti u korpi nazzjonali fid-dawl tad-dibattitu kontinwu dwar strateġiji nazzjonali applikati matul il-kriżi.
Polish: • wdrożenie elektronicznego systemu składania wniosków w całej UE oraz przyszłe warsztaty na ten temat;
Maltese: • implimentazzjoni tas-sistema tas-sottomissjonijiet elettroniċi madwar l-UE u l-workshop futur fuq dan is-suġġett;
Polish: Budżet wzrósł o 20,7 mln EUR (10,5%) w porównaniu z budżetem na 2010 r. Budżet obejmuje szacowany przychód ze składek w wysokości 163 mln EUR i wnioskowany wkład wspólnotowy w wysokości 47,1 mln EUR, który - jak zapowiedział przedstawiciel Komisji - przekracza obecną perspektywę finansową UE.
Maltese: Il-baġit jinkludi stima ta' dħul ta' ħlasijiet ta' €163 miljun u talba għal kontribuzzjoni Komunitarja ta' €47.1 miljun, li r-rappreżentant talKummissjoni indika li kienet ogħla mill-perspettivi finanzjarji attwali tal-UE.
Polish: • Przeprowadzanie procedur naukowych Agencji: [EMA/78873/2010] Badanie 2009 na temat produktów leczniczych stosowanych u ludzi; [EMA/MB/117221/2010] Nota na temat produktów weterynaryjnych.
Maltese: [EMA/78873/2010] Stħarriġ 2009 dwar prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem;
Polish: 4 sierpnia 2010 r. EMA/440556/2011
Maltese: EMA/440554/2011
Polish: Mary G. Baker Mike O'Donovan
Maltese: Baker Mike O'Donovan
Polish: Gyntautas Barcyc
Maltese: Gyntautas Barcys
Polish: Sprawozdanie z postępów we wdrażaniu systemu EudraVigilance z 2009 r.
Maltese: Rapport ta' status tal-EudraViġilanza 2009
Polish: Jan Mazag
Maltese: Jan Mazág
Polish: Nominacje do CVMP i CHMP podlegające konsultacji
Maltese: Nominazzjonijiet għas-CVMP u s-CHMP taħt konsultazzjoni
Polish: Główne punkty Wdrożone doświadczenia i wnioski w trakcie wybuchu wulkanu
Maltese: Punti prinċipali Lezzjonijiet mitgħallma matul l-eruzzjoni vulkanika
Polish: Zarząd odnotował zaproponowany program warsztatów.
Maltese: Il-Bord ħa nota tal-aġenda proposta tal-workshop.
Polish: Zgodnie z regulaminem zarządu, w zarządzie zasiada 35 członków z prawem głosu, 28 członków było obecnych w chwili wyboru i otrzymano 4 pełnomocnictwa: od Republiki Czeskiej dla Danii, od Dyrekcji ds. Przedsiębiorstw dla DG Sanco, od Grecji dla Włoch oraz od Szwecji dla Słowenii.
Maltese: Skont ir-Regoli ta' proċedura tal-Bord ta' Tmexxija hemm 35 membru li jivvotaw fil-Bord ta' Tmexxija, 28 membru kienu preżenti fil-ħin tal-elezzjoni u ġew riċevuti 4 prokuri: mir-Repubblika Ċeka lid-Danimarka, mid-DĠ Intrapriża lid-DĠ Sanco, mill-Greċja lill-Italja u mill-Isvezja lis-Slovenja.
Polish: Przedstawiciel organizacji weterynarzy
Maltese: Rappreżentant ta' organizzazzjonijiet talveterinarji
Polish: Zarząd omówi możliwość opublikowania w przyszłości informacji na temat zgodności państw członkowskich z czasowymi ramami prawnymi 15 dni na przekazanie Agencji sprawozdań dotyczących bezpieczeństwa indywidualnych przypadków (ICSR).
Maltese: Il-Bord iddiskuta l-possibbiltà li fil-futur jippubblika informazzjoni dwar il-konformità tal-Istati Membri mal-qafas ta' żmien legali ta' 15-il ġurnata għat-trasmissjoni ta' rapporti dwar is-sigurtà ta' każijiet individwali (ICSRs) lill-Aġenzija.
Polish: 10a) Mianowanie tymczasowego księgowego
Maltese: 10bis Ħatra ta' Uffiċjal tal-Kontabilità ad interim
Polish: Łącznie oddano 32 głosy.
Maltese: 32 vot mitfugħa
Polish: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Zarząd omówił i zasadniczo uzgodnił rozwiązanie dla wprowadzenia zmian do sposobu, w jak Agencja rozwiązuje potencjalne konflikty interesów ekspertów zaangażowanych w ocenę leków.
Maltese: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta u qabel fil-prinċipju dwar triq 'il quddiem għall-introduzzjoni tal-bidliet għall-mod kif l-Aġenzija tittratta lkonflitti ta' interess potenzjali tal-esperti involuti fl-evalwazzjoni tal-mediċini.
Polish: Zarząd ustanowił grupę koordynatorów tematu do pracy z pracownikami Agencji: przewodniczącym, wiceprzewodniczącą, Kent Woods, Giuseppe Nisticò, Guido Rasi.
Maltese: Il-Bord ikkostitwixxa grupp ta' koordinaturi tassuġġetti biex jaħdmu flimkien mal-persunal tal-Aġenzija: President, Viċi President, Kent Woods, Giuseppe Nisticò u Guido Rasi.
Polish: [EMA/MB/210895/2010] Porządek obrad został przyjęty ze zmianami w pkt 14 porządku.
Maltese: [EMA/MB/210895/2010] L-aġenda ġiet adottata b'emendi fil-punt 14 tal-aġenda.
Polish: Sprawy przekazywane do Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP): sprawozdanie Agencji
Maltese: Referenzi lis-CVMP ta' prodotti mediċinali għal użu veterinarju: rapport mill-Aġenzija
Polish: Zarząd podziękował koordynatorom tematu − Jytte Lyngvig, Patowi O'Mahony'emu i Kristin Raudsepp - za przygotowanie całościowego projektu analizy i oceny sprawozdania.
Maltese: Il-Bord irringrazzja lill-koordinaturi tas-suġġetti - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony u Kristin Raudsepp - talli ħejjew abbozz komprensiv ta' analiżi u valutazzjoni tar-rapport.
Polish: W wyniku zakłóceń podróży lotniczych w związku z wybuchem wulkanu na Islandii Komitet Agencji ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi podjął szeroko zakrojone działania za pośrednictwem narządzi telekonferencyjnych.
Maltese: Minħabba t-tħarbit fl-ivvjaġġar wara l-eruzzjoni vulkanika fl-Islanda, il-Kumitat tal-Aġenzija għal Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem ħadem b'mod estensiv permezz ta' għodod ta' telekonferenzi.
Polish: Działalność nowo zaproponowanego członka w charakterze chirurga jest jedynie marginalnie związana z celami CHMP.
Maltese: L-attività tal-membru ġdid propost fil-kapaċità tiegħu ta' kirurgu hija biss marbuta marġinalment ħafna mal objettivi tas-CHMP.
Polish: • [EMA/221701/2010] Uaktualnione sprawozdanie na temat wdrożenia przez Agencję strategii telematycznej UE;
Maltese: • [EMEA/221701/2010] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-istrateġija tattelematika tal-UE mill-Aġenzija.
Polish: Z wyżej wymienionych powodów prof. Nisticò nie zatwierdza nominacji nowego nominowanego z Polski jako członka CHMP".
Maltese: Nisticò ma japprovax in-nominazzjoni tan-nominat il-ġdid mill-Polonja bħala membru tas-CHMP".
Polish: Należy utworzyć wspólne systemy dla proaktywnego wydawania informacji.
Maltese: Jeħtieġ li jiġu żviluppati sistemi komuni għar-rilaxx proattiv talinformazzjoni.
Polish: [EMA/MB/345587/2010] Zarząd omówi nowy format sprawozdania z systemu EudraVigilance.
Maltese: [EMA/MB/345587/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta l-format il-ġdid tar-rapport tal-EudraViġilanza.
Polish: [EMA/MB/282448/2010] Zarząd wysłuchał sprawozdania dotyczącego arbitrażu i spraw przekazywanych do CVMP.
Maltese: [EMA/MB/282448/2010] Il-Bord ta' Tmexxija sema' r-rapport dwar l-attivitajiet ta' arbitraġġ u riferiment tas-CVMP.
Polish: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Zarząd odnotował decyzję Europejskiej Komisji o ponownie zorganizowanym ogłoszeniu o naborze po zaleceniu służby prawnej Komisji Europejskiej szerszego opublikowania informacji o naborze.
Maltese: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tad-deċiżjoni talKummissjoni Ewropea li terġa' tiftaħ l-avviż ta' post battal wara parir tas-servizz legali tal-Kummissjoni Ewropea fir-rigward ta' pubblikazzjoni usa' tal-post battal.
Polish: [EMA/MB/13787/2009] Zarząd odnotował zaktualizowane sprawozdanie z wdrażania systemu EudraVigilance w odniesieniu do produktów weterynaryjnych.
Maltese: [EMA/MB/13787/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tar-rapport ta' aġġornament dwar limplimentazzjoni tal-EudraViġilanza għal prodotti veterinarji.
Polish: • [EMA/MB/281850/2010] Wyniki procedur pisemnych w okresie od 26 lutego 2010 r. do 2 czerwca
Maltese: • [EMA/MB/281850/2010] Riżultat tal-proċeduri bil-miktub matul il-perjodu mis-26 ta' Frar 2010 sat2 ta' Ġunju 2010.
Polish: Liczba działów danych, które należy usunąć, różni się w poszczególnych przypadkach.
Maltese: In-numru ta' oqsma tad-dejta li għandhom jitneħħew ivarja f'każijiet differenti.
Polish: • [EMEA/MB/298753/2010] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2010 r. Przedłożone dokumenty
Maltese: • [EMEA/MB/298753/2010] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit għall-2010.
Polish: Dokument zawierający spostrzeżenia został przekazany do konsultacji społecznej do dnia 30 września 2010 r. W dniach 6−7 września 2010 r. zostaną zorganizowane warsztaty dotyczące procesu konsultacji, na które zostanie zaproszonych szereg organów nadzorczych i stron zainteresowanych z UE I państw trzecich.
Maltese: Bejn is6 u s-7 ta' Settembru 2010 sejjer jiġi organizzat workshop bħala parti mill-proċess ta' konsultazzjoni, li għalih sejrin jiġu mistiedna firxa wiesgħa ta' regolaturi u partijiet interessati mill-UE u minn pajjiżi terzi.
Polish: Wykaz uczestników 67 posiedzenia zarządu, przeprowadzanego w Londynie w dniu 10 czerwca 2010 r.
Maltese: Lista ta' parteċipanti fis-67 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija, li saret f'Londra fl10 ta' Ġunju 2010
Polish: Członkowie przyjęli do wiadomości uaktualnione sprawozdanie dyrektorów agencji leków obejmujące szereg zagadnień, m.in.:
Maltese: Il-membri ħadu nota tar-rapport ta' aġġornament mill-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini (Heads of Medicines Agencies - HMA) dwar numru ta' suġġetti, inkluż:
Polish: [EMA/MB/298741/2010] Zarząd omówił dwie trwające procedury konsultacji: jedną dla CVMP i jedną dla CHMP.
Maltese: [EMA/MB/298741/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta żewġ proċeduri ta' konsultazzjoni li għaddejjin: waħda għas-CVMP u waħda għas-CHMP.
Polish: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Zarząd odnotował projekt dokumentu zawierającego spostrzeżenia, który dotyczy czterech obszarów działania z dokumentu strategicznego „Zatwierdzenie badań klinicznych przeprowadzonych w państwach trzecich w celu rozpatrzenia wniosków o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ".
Maltese: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-abbozz tad-dokument ta' riflessjoni, li jelabora fuq erba' oqsma ta' azzjoni mid-dokument ta' strateġija 'L-aċċettazzjoni tal-provi kliniċi mwettqa f'pajjiżi terzi għal evalwazzjoni fl-Applikazzjonijiet għall-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq'.
Polish: Zastępcy i inni uczestnicy
Maltese: Rappreżentanti ta' organizzazzjonijiet talpazjenti
Polish: Einar Magnússon (Islandia) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegia)
Maltese: Brigitte Batliner (il-Liechtenstein)
Polish: • Pkt 10 porządku obrad_Reklama ogłoszenia naboru na stanowisku dyrektora wykonawczego EMA.
Maltese: • Punt 10 fuq l-aġenda_Reklam tal-avviż ta' post battal għar-reklutaġġ tad-Direttur Eżekuttiv għall
Polish: • Postępy w zakresie wniosków legislacyjnych dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, sfałszowanych produktów leczniczych i przekazywania informacji pacjentom.
Maltese: • Il-progress dwar il-proposti leġiżlattivi dwar il-farmakoviġilanza, il-mediċini ffalsifikati u l informazzjoni lill-pazjenti.
Polish: Wnioski będą realizowane w etapowym podejściu.
Maltese: tiġi adottata proposta leġiżlattiva ġdida.
Polish: Całe sprawozdanie można znaleźć na stronie internetowej Komisji: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Komisja Europejska i Agencja zorganizują konferencję w dniu 30 czerwca 2010 r. w celu omówienia wyników oceny ze stronami zainteresowanymi.
Maltese: Ir-rapport sħiħ jista' jinstab fuq is-sit elettroniku tal-Kummissjoni: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Il-Kummissjoni Ewropea u l-Aġenzija sejrin jorganizzaw konferenza fit-30 ta' Ġunju 2010 biex jiddiskutu r-riżultati tal-evalwazzjoni mal-partijiet interessati.
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze
Maltese: Prodotti mediċinali għal użu veterinarju
Polish: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Maltese: Kent Woods Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticó Björn Lemmer Il-Kummissjoni Ewropea
Polish: Projekt dokumentu zawierającego spostrzeżenia na temat aspektów etycznych i dobrej praktyki klinicznej, dotyczących badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi, przeprowadzanych w państwach trzecich i przedstawionych we wnioskach do EMA o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
Maltese: Abbozz ta' dokument ta' riflessjoni dwar l-aspetti etiċi u ta' GCP tal-provi kliniċi ta' prodotti mediċinali għal użu mill-bniedem imwettqa f'pajjiżi terzi u sottomessi flapplikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq lill-EMA
Polish: 16 grudnia 2010 r. EMA/440448/2011
Maltese: EMA/440446/2011
Polish: Przewodniczący: Pat O'Mahony Członkowie
Maltese: President: Pat O'Mahony
Polish: • przeglądu dyrektywy w sprawie badań klinicznych.
Maltese: • Reviżjoni tad-direttiva dwar il-provi kliniċi.
Polish: Zawieszenie produktu
Maltese: Punti prinċipali Sospensjoni tal-prodotti
Polish: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan
Maltese: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana
Polish: • przyjęcie projektu dokumentu strategicznego II 2011-2015 do publicznej konsultacji;
Maltese: • L-adozzjoni tal-abbozz tat-tieni Dokument ta' Strateġija 2011-2015 għal konsultazzjoni pubblika.
Polish: Skutki finansowe programu były wyższe o 140 000 EUR ponad zaplanowany poziom.
Maltese: L-impatt finanzjarju tal-iskema kien f'eċċess ta' € 140,000.
Polish: Sponsorowanie organizacji pacjentów przez sektor farmaceutyczny - proponowane działania
Maltese: Sponsorjar tal-organizzazzjonijiet tal-pazjenti mill-industrija farmaċewtika - azzjonijiet proposti
Polish: Warsztaty były udanym przedsięwzięciem, zgromadziły 179 delegatów z ponad 50 państw uczestniczących.
Maltese: Il-workshop kien suċċess, tant li għalih attendew 170 delegat minn madwar 50 pajjiż.
Polish: Polityka została opublikowana w listopadzie 2010 r.
Maltese: Il-politika sejra tiġi ppubblikata f'Novembru 2010.
Polish: Zastępcy (i inni uczestnicy)
Maltese: Membri supplenti (u parteċipanti oħrajn)
Polish: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Zarząd przyjął zmienione rozporządzenie finansowe EMA i przepisy wykonawcze.
Maltese: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta rRegolament Finanzjarju rivedut tal-EMA u r-regoli implimentattivi tiegħu.
Polish: • Formularz mianowania i CV do mianowania członków CVMP.
Maltese: • Formola tan-nominazzjoni u CV għan-nominazzjoni għas-CVMP
Polish: Nowe rozporządzenie finansowe EMA jest wynikiem przeglądu ramowego rozporządzenia finansowego (WE, EURATOM) nr 2343/2002 z 2008 r. i uwzględnia uwagi poczynione przez Komisję Europejską.
Maltese: Ir-Regolament Finanzjarju lġdid tal-EMA jsegwi r-reviżjoni tar-Regolament Finanzjarju ta' Qafas (KE, EURATOM) Nru 2343/2002 fl2008 u jieħu f'kunsiderazzjoni l-kummenti magħmula mill-Kummissjoni Ewropea.
Polish: Reprezentant organizacji weterynarzy
Maltese: Rappreżentant ta' organizzazzjonijiet ta' veterinarji
Polish: Mianowanie członków CVMP
Maltese: Nominazzjoni għas-CVMP
Polish: Ustanowienie wspólnej grupy ekspertów ad hoc CVMP/CHMP ds. stosowania zasady 3R (zastąpienia, zmniejszenia i udoskonalenia) przy tworzeniu produktów leczniczych
Maltese: It-twaqqif ta' Grupp ta' Esperti ad-hoc tas-CVMP/CHMP konġunti dwar l-applikazzjoni tat-3Rs (Sostituzzjoni, Tnaqqis u Rfinar - Replacement, Reduction and Refinement) fliżvilupp ta' prodotti mediċinali
Polish: października 2010 r.
Maltese: 16 ta' Diċembru 2010
Polish: [EMA/MB/603657/2010] Zarząd przyjął przesunięcie 4,4 mln „tymczasowych środków" (5,4 mln EUR), które odłożono na wypadek ewentualnych zmian w przychodach z opłat.
Maltese: [EMA/MB/603657/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta t-trasferiment ta' € 4.4 miljun ta' ‘approprjazzjoni provviżorja' (€ 5.4 miljun) li kienet imwarrba għall-varjazzjonijiet possibbli fid-dħul mill-ħlasijiet.
Polish: • [EMA/496888/2010] Uaktualnione sprawozdanie na temat wdrożenia przez Agencję strategii telematycznej UE;
Maltese: • [EMA/496888/2010] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-istrateġija tat telematika tal-UE mill-Aġenzija
Polish: Zmiany w normie kontroli wewnętrznej Agencji w zakresie newralgicznych funkcji
Maltese: Emenda fl-istandard tal-kontroll intern tal-Aġenzija fuq funzjonijiet sensittivi
Polish: [EMA/MB/578660/2010] Zarząd zatwierdził mianowanie członków CVMP.
Maltese: [EMA/MB/578660/2010] Il-Bord ħa nota tan-nominazzjoni għas-CVMP.
Polish: • [EMA/MB/539466/2010] grupa MBTC ds. wdrażania strategii telematycznej procedura wybierania i rola przewodniczącego
Maltese: • [EMA/MB/539466/2010] Grupp ta' Implimentazzjoni tat-Telematika tal-MBTC:
Polish: • postępu w zakresie „pakietu farmaceutycznego"; przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, które mają wejść w życie w połowie 2012 r.; wniosków legislacyjnych w zakresie zapobiegania wchodzeniu do legalnego łańcucha podaży podrobionych leków i informacji dla pacjentów;
Maltese: • Il-progress dwar il-"pakkett farmaċewtiku"; leġiżlazzjoni dwar il-farmakoviġilanza li mistennija ssir applikabbli f'nofs l-2012), proposti leġiżlattivi dwar il-prevenzjoni tad-dħul fil-katina tal-provvista legali ta' mediċini ffalsifikati u l-informazzjoni lill-pazjenti).
Polish: Polityka rzadkich zastosowań i rzadkich gatunków: sprawozdanie roczne za 2010 r.
Maltese: Il-politika ta' Użu Minuri u Speċi Minuri: Rapport annwali 2010
Polish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegia) Islandia - nieobecność usprawiedliwiona
Maltese: Gro Ramsten Wesenberg (in-Norveġja)
Polish: [ema/mb/568706/2010] Zarząd przyjął zaproponowaną zmianę normy kontroli wewnętrznej Agencji w zakresie newralgicznych funkcji.
Maltese: [EMA/MB/568706/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta r-reviżjoni proposta għall-istandard tal-kontroll intern tal-Aġenzija fuq funzjonijiet sensittivi.