FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre interações medicamentosas específicas com contracetivos hormonais.
Swedish: Inga specifika studier av läkemedelsinteraktioner med hormonella preventivmedel har utförts.
Portuguese: O metabolito ativo tem uma semivida de 6,2-13,5 horas.
Swedish: Den aktiva metaboliten har en halveringstid på 6,2-13,5 timmar.
Portuguese: Cada doente com HAP é diferente.
Swedish: Alla patienter med PAH är olika.
Portuguese: A única consequência notificada foi uma náusea ligeira e transitória.
Swedish: Den enda följdverkan som rapporterades var ett lätt och övergående illamående.
Portuguese: Tome os comprimidos com as refeições uma vez que poderá tolerar melhor o medicamento.
Swedish: Ta tabletterna vid måltid eftersom du kan tolerera medicinen bättre då.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare innan du använder detta läkemedel.
Portuguese: O que é Uptravi e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Uptravi Como tomar Uptravi
Swedish: Vad Uptravi är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Uptravi Hur du tar Uptravi
Portuguese: É necessária precaução aquando da administração concomitante destes medicamentos com Uptravi.
Swedish: Försiktighet krävs när dessa läkemedel administreras samtidigt med Uptravi.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado à noite.
Swedish: Behandlingen ska påbörjas på kvällen.
Portuguese: Foram notificados casos isolados de sobredosagem até 3.200 microgramas.
Swedish: Enstaka fall av överdosering upp till 3200 mikrogram har rapporterats.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Uptravi Não tome Uptravi:
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Uptravi Ta inte Uptravi
Portuguese: Este processo chama-se de titulação.
Swedish: Den här processen kallas för "titrering".
Portuguese: • Arritmias graves.
Swedish: • Allvarliga arytmier.
Portuguese: • Doença coronária grave ou angina instável.
Swedish: • Svår hjärtsjukdom eller instabil angina.
Portuguese: O Sistema de Acesso Controlado tem por objetivo facilitar a identificação de prescritores, abordando-os com a informação adequada na utilização segura e eficaz de Uptravi, e facultarlhes ferramentas de minimização do risco, especialmente relativas ao risco potencial de erro de medicação.
Swedish: Det kontrollerade åtkomstsystemet syftar till att underlätta identifiering av förskrivare, att nå dessa med lämplig information om säker och effektiv användning av Uptravi, samt förse dem med hjälpmedel för riskminimering, särskilt gällande risken för behandlingsfel.
Portuguese: = intravenoso; HAP = hipertensão arterial pulmonar; s.c. = subcutâneo.
Swedish: = intravenöst; PAH = pulmonell arteriell hypertension; s.c. = subkutant.
Portuguese: 17,9% dos doentes tinham ≥ 65 anos e 1,1% tinham
Swedish: 17,9 % av patienterna var ≥ 65 år och 1,1 % var ≥ 75 år.
Portuguese: Estimativas de Kaplan-Meier do primeiro evento de morbidade-mortalidade
Swedish: Kaplan-Meier-skattning av första morbiditets-/mortalitetshändelsen
Portuguese: Faça isto apenas se o seu médico lhe tiver dado instruções para tal.
Swedish: Gör detta endast om din läkare har sagt åt dig att göra det.
Portuguese: À exceção do metabolito ativo, nenhum dos metabolitos circulantes no plasma humano excede 3% do material total relacionado ao medicamento.
Swedish: Förutom den aktiva metaboliten överstiger ingen av de cirkulerande metaboliterna i human plasma 3 % av det totala läkemedelsrelaterade materialet.
Portuguese: Uptravi é um medicamento tomado todas as manhãs e todas as noites para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar, também conhecida por HAP.
Swedish: Uptravi är ett läkemedel som ska tas varje morgon och kväll, för behandling av pulmonell arteriell hypertension, även kallat PAH.
Portuguese: Este resultado não ocorreu em estudos de toxicidade com ratinhos ou ratos.
Swedish: Detta resultat sågs inte i toxicitetsstudier på mus eller råtta.
Portuguese: Na película de revestimento:
Swedish: I filmdrageringen:
Portuguese: A depuração corporal total do selexipag é 17,9 L/h.
Swedish: Total clearance av selexipag är 17,9 l/h.
Portuguese: • Diário para facilitar a utilização de Uptravi e servir de recordatório para os doentes (ex.º para contactar o seu médico), e um espaço para registar a toma de comprimidos;
Swedish: • En dagbok som underlättar användningen av Uptravi och som fungerar som påminnelse för patienten (t.ex. att kontakta sin läkare), samt plats för att notera tablettintaget;
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de selexipag em mulheres grávidas é inexistente.
Swedish: Det finns inga data från användning av selexipag hos gravida kvinnor.
Portuguese: • Encorajamento e orientação dos profissionais de saúde para comunicarem de forma clara com o doente durante a sua primeira visita, assim como tomarem a responsabilidade de contactar o doente durante a fase de titulação, facilitando a comunicação entre o profissional de saúde e o doente (necessidade de contacto e agendamento de chamadas telefónicas).
Swedish: • Uppmaning till hälso- och sjukvårspersonal och riktlinjer för dessa att ge patienten tydlig information vid det första besöket samt att påta sig ansvaret att kontakta patienten under titreringsfasen, för att underlätta kommunikationen mellan hälso- och sjukvårdspersonal och patient (kontakt när så behövs och inplanering av telefonsamtal).
Portuguese: Se esta for confirmada, deve suspender o tratamento com Uptravi.
Swedish: Om detta bekräftas ska behandlingen med Uptravi sättas ut.
Portuguese: Não se verificou qualquer alteração média na triiodotironina ou tiroxina em nenhum dos grupos.
Swedish: Ingen förändring av medelvärdet för trijodtyronin eller tyroxin sågs i någon av grupperna.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do selexipag em humanos é aproximadamente 49%.
Swedish: Absolut biotillgänglighet för selexipag är hos människa cirka 49 %.
Portuguese: Efeitos farmacológicos associados à titulação e tratamento de manutenção
Swedish: Farmakologiska effekter i samband med titrering respektive underhållsbehandling
Portuguese: A qualidade de vida foi avaliada num subgrupo de doentes no estudo GRIPHON, utilizando o questionário CAMPHOR (Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review).
Swedish: Livskvaliteten utvärderades i en subgrupp av patienter i GRIPHON-studien med hjälp av frågeformuläret Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR).
Portuguese: Uptravi pode ser usado sozinho se o doente não for candidato para estes medicamentos.
Swedish: Uptravi kan användas ensamt om dessa läkemedel inte är lämpliga för patienten.
Portuguese: No grupo placebo, não se observou grande alteração nos valores da mediana.
Swedish: I placebogruppen observerades obetydliga förändringar av medianvärdena.
Portuguese: Escreva as instruções do seu médico ou enfermeiro:
Swedish: Skriv upp läkarens eller sjuksköterskans anvisningar:
Portuguese: A capacidade para o exercício foi avaliada como objetivo secundário.
Swedish: Arbetskapacitet utvärderades som en sekundär endpoint.
Portuguese: 7,5% dos doentes tratados com selexipag suspenderam o tratamento devido a estas reações adversas.
Swedish: 7,5 % av patienterna som fick selexipag avbröt behandlingen på grund av dessa biverkningar.
Portuguese: Tome Uptravi uma vez de manhã e uma vez à noite, com separação de cerca de 12 horas.
Swedish: Ta Uptravi en gång på morgonen och en gång på kvällen med ungefär 12 timmars mellanrum.
Portuguese: Em pessoas com HAP, estas artérias ficam mais estreitas, o que faz com que o coração tenha de trabalhar mais para bombear o sangue através delas.
Swedish: Hos personer som har PAH blir dessa artärer trängre och hjärtat måste därför arbeta hårdare för att pumpa fram blodet genom dem.
Portuguese: Morte até ao fim do estudo d n (%)
Swedish: Dödsfall fram till studiens slut d n (%)
Portuguese: Estes efeitos são geralmente transitórios ou controláveis com tratamento sintomático.
Swedish: Effekterna är vanligen övergående eller kan hanteras med symtomatisk behandling.
Portuguese: O guia de titulação do doente a ser utilizado pelo profissional de saúde durante as discussões com o doente deve conter os seguintes elementos chave:
Swedish: Titreringsguiden för patienter, som ska användas av hälso- och sjukvårdspersonalen vid samtalen med patienten, ska innehålla följande huvudpunkter:
Portuguese: Inibidores do transporte (lopinavir/ ritonavir)
Swedish: Transportproteinhämmare (lopinavir/ritonavir)
Portuguese: Por favor leia as instruções no folheto informativo com atenção.
Swedish: Läs anvisningarna i bipacksedeln noga.
Portuguese: Se notar algum dos sinais acima referidos ou se a sua condição se alterar, consulte imediatamente o seu médico.
Swedish: Om du märker något av ovanstående tecken eller om ditt tillstånd förändras, tala omedelbart om det för din läkare.
Portuguese: Isto faz com que seja mais fácil para o coração bombear sangue através delas.
Swedish: Det blir då lättare för hjärtat att pumpa blod genom lungartärerna.
Portuguese: A sua dose de manutenção é a dose que deve continuar a tomar regularmente.
Swedish: Underhållsdosen är den dos som du ska fortsätta att ta regelbundet.
Portuguese: Telefone do farmacêutico:
Swedish: Telefon till apotek:
Portuguese: Por favor lembre-se de eliminar os comprimidos não utilizados (ver secção 5).
Swedish: Kom ihåg att hantera oanvända tabletter på rätt sätt (se avsnitt 5).
Portuguese: - se tem alergia ao selexipag ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: - om du är allergisk mot selexipag eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: Uptravi não deve ser utilizado durante a amamentação.
Swedish: Uptravi ska inte användas under amning.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd tablett.
Portuguese: * ver secção Descrição das reações adversas selecionadas.
Swedish: *Se avsnittet Beskrivning av ett urval biverkningar.
Portuguese: No núcleo do comprimido:
Swedish: I tablettkärnan:
Portuguese: - A substância ativa é selexipag.
Swedish: - Den aktiva substansen är selexipag.
Portuguese: Aproximadamente 1%, 46%, 53% e 1% dos doentes estavam em CF I, II, III e IV, respetivamente, no início do estudo.
Swedish: Cirka 1 %, 46 %, 53 % respektive 1 % av patienterna hade WHO-funktionsklass I, II, III respektive IV vid baseline.
Portuguese: • A distribuição de kits a todos os prescritores identificados para minimizar, em particular, os riscos de erro de medicação;
Swedish: • Utskick av förskrivarinformation till alla identifierade förskrivare, för att särskilt minimera risken för behandlingsfel.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receberem placebo (N = 582) ou selexipag (N = 574) duas vezes por dia.
Swedish: Patienterna randomiserades till antingen placebo (n = 582) eller selexipag (n = 574) två gånger dagligen.
Portuguese: Cada passo de titulação dura normalmente uma semana, a não ser que o seu médico ou enfermeiro lhe dê instruções contrárias.
Swedish: Varje steg varar ungefär en vecka, om inte din läkare eller sjuksköterska gett dig andra instruktioner.
Portuguese: O metabolito ativo é um substrato fraco da proteína de resistência do cancro da mama (BCRP).
Swedish: Den aktiva metaboliten är ett svagt substrat för bröstcancerresistensprotein (BCRP).
Portuguese: Existem tratamentos disponíveis que podem ajudar a aliviá-los.
Swedish: Det finns behandlingar som kan lindra dem.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Uptravi
Swedish: Om du har glömt att ta Uptravi
Portuguese: Como deve aumentar a sua dose?
Swedish: Hur trappar du upp dosen?
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) - Aumento da frequência cardíaca
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) - Snabbare hjärtslag
Portuguese: Utilize as páginas 20 a 27 para registar as primeiras semanas de tratamento, quando está a tomar apenas comprimidos de 200 microgramas (passos 1-4).
Swedish: Använd sida 20-27 för att notera de första veckornas behandling, när du bara tar 200mikrogramstabletter (steg 1-4).
Portuguese: Outros poderão tomar uma dose de manutenção no meio destas.
Swedish: Andra kan ha en underhållsdos någonstans däremellan.
Portuguese: Selexipag é eliminado predominantemente através de metabolismo com uma semivida média de eliminação terminal de 0,8-2,5 horas.
Swedish: Elimineringen av selexipag sker främst via metabolism med en genomsnittlig terminal halveringstid på 0,8-2,5 timmar.
Portuguese: Interromper subitamente o seu tratamento com Uptravi pode conduzir a um agravamento dos seus sintomas.
Swedish: Om du plötsligt slutar ta Uptravi kan det leda till att dina symtom blir värre.
Portuguese: Uptravi não está recomendado durante a gravidez e a amamentação.
Swedish: Uptravi rekommenderas inte under graviditet och amning.
Portuguese: Quando o seu médico tiver encontrado a dose certa para si, esta será a dose que irá tomar regularmente.
Swedish: När din läkare har hittat den dos som är rätt för dig blir det den dos som du sedan tar regelbundet.
Portuguese: No início do tratamento, irá tomar a dose mais baixa.
Swedish: När behandlingen inleds börjar du med den lägsta dosen.
Portuguese: Por isso, as margens de segurança para potenciais efeitos na reprodução mediados pelos recetores IP são, consequentemente, menores do que os efeitos não relacionados com os IP (ver secção 5.3).
Swedish: Säkerhetsmarginalerna för potentiella IP-receptormedierade effekter på reproduktionen är därför mindre än för icke-IP-relaterade effekter (se avsnitt 5.3).
Portuguese: O seu médico irá dar-lhe instruções para aumentar a sua dose gradualmente.
Swedish: Läkaren ger dig instruktioner om att öka dosen stegvis.
Portuguese: O nível de efeito-adverso-não-observado não foi estabelecido.
Swedish: Ingen NOAEL-nivå (No-Observed-Adverse-Effect Level) fastställdes.
Portuguese: Conteúdos
Swedish: Innehåll
Portuguese: Eventos associados a dor foram tratados frequentemente com analgésicos (tais como paracetamol).
Swedish: Biverkningar som involverar smärta har ofta behandlats med analgetika (t.ex. paracetamol).
Portuguese: IC = intervalo de confiança; EOT = fim do tratamento; HR = razão de risco; i.v.
Swedish: CI = konfidensintervall; EOT = end of treatment (behandlingsavslut); HR =hazard ratio (riskkvot); i.v.
Portuguese: Como deve tomar Uptravi?
Swedish: Hur ska du ta Uptravi?
Portuguese: Geralmente são transitórias ou de fácil controlo com tratamento sintomático (ver secção 4.8).
Swedish: Dessa är oftast övergående eller kan hanteras med symtomatisk behandling (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Morte até EOT + 7 diasd n (%)
Swedish: Dödsfall fram till EOT + 7 dagard n (%)
Portuguese: Objetivos & Estatística
Swedish: Endpoints och statistik
Portuguese: Uptravi é um medicamento que contém a substância ativa selexipag.
Swedish: Uptravi är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen selexipag.
Portuguese: Tabela 1 Resumo dos eventos
Swedish: Tabell 1 Summering av endpoints
Portuguese: HR (99% IC) Valor p
Swedish: HR (99 % CI) p-värde
Portuguese: Uptravi 200 microgramas
Swedish: Uptravi 200 mikrogram
Portuguese: • Guia de titulação do profissional de saúde em cartão laminado A4;
Swedish: • Titreringsguide för hälso- och sjukvårdspersonal på ett laminerat A4-blad;
Portuguese: Tal como com todos os medicamentos, poderá sentir efeitos secundários com Uptravi ao aumentar a dose.
Swedish: Precis som med alla läkemedel kan man få biverkningar av Uptravi när man ökar dosen.
Portuguese: Estudos em animais indicaram um aumento do risco de invaginação intestinal, mas a relevância clínica destes resultados é desconhecida (ver secção 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat på en ökad risk för intussusception (tarminvagination) men den kliniska betydelsen av dessa fynd är okänd (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Cada passo de titulação dura normalmente 1 semana.
Swedish: Varje steg varar ungefär 1 vecka.
Portuguese: Isto é, muito provavelmente, devido a um efeito de primeira passagem de selexipag dado que as concentrações plasmáticas do metabolito ativo são semelhantes após a administração da mesma dose por via oral e por via intravenosa.
Swedish: Detta beror sannolikt på en förstapassage-effekt för selexipag eftersom plasmakoncentrationerna av den aktiva metaboliten är desamma efter administrering av samma perorala och intravenösa dos.
Portuguese: Resultados histopatológicos adicionais do selexipag foram observados apenas em exposições consideradas excessivas em relação à exposição humana máxima, indicando pouca relevância para os humanos.
Swedish: Ytterligare histopatologiska förändringar orsakade av selexipag sågs endast vid exponeringar som låg väl över den maximala humana exponeringen, vilket indikerar liten relevans för människa.
Portuguese: Selexipag e o seu metabolito ativo ligam-se em grande medida às proteínas plasmáticas (aproximadamente 99% no total e na mesma extensão à albumina e à alfa1-glicoproteína ácida).
Swedish: Selexipag och dess aktiva metabolit binds i hög grad till plasmaproteiner (omkring 99 % totalt och i samma utsträckning till albumin och alfa-1-acid-glykoprotein.
Portuguese: Selexipag e o seu metabolito ativo não são genotóxicos com base na evidência global dos estudos de genotoxicidade realizados.
Swedish: Selexipag och den aktiva metaboliten är inte gentoxiska baserat på den totala evidensen i utförda gentoxicitetsstudier.
Portuguese: A HAP é uma pressão sanguínea elevada nos vasos sanguíneos que transportam o sangue do coração para os pulmões (as artérias pulmonares).
Swedish: Vid PAH är trycket för högt i de blodkärl som leder blod från hjärtat till lungorna (lungartärerna).
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro se tiver efeitos secundários.
Swedish: Tala med din läkare eller sjuksköterska om du får biverkningar.
Portuguese: Efeito do selexipag em outros medicamentos
Swedish: Effekter av selexipag på andra läkemedel
Portuguese: Inibidores e indutores do CYP3A4
Swedish: Hämmare och inducerare av CYP3A4
Portuguese: Isto alivia os sintomas da HAP e melhora o curso da doença.
Swedish: Därmed lindras symtomen på PAH och sjukdomsförloppet förbättras.
Portuguese: As margens de segurança para potenciais efeitos na reprodução relacionados com os recetores IP foram 20 para a fertilidade e 5 e 1 (baseado na exposição livre) para o desenvolvimento embrio-fetal em ratos e coelhos, respetivamente, quando adaptado para diferenças na potência dos recetores.
Swedish: Säkerhetsmarginalerna för potentiella IP-receptorrelaterade effekter på reproduktionen var 20 avseende fertilitet och 5 respektive 1 (baserat på fri exponering) för embryofetal utveckling hos råtta och kanin, efter justering för skillnader i receptorpotens.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver dúvidas ou alguma questão.
Swedish: Rådfråga läkare om du är osäker eller har några frågor.
Portuguese: Antes do lançamento no mercado de Uptravi em cada Estado-Membro, o Titular da AIM deve acordar o conteúdo e formato do Sistema de Acesso Controlado com a Autoridade Competente Nacional.
Swedish: Innan Uptravi lanseras i respektive medlemsland måste innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens med den nationella läkemedelsmyndigheten om innehåll och format av det kontrollerade åtkomstsystemet.
Portuguese: Se estes efeitos secundários forem difíceis de tolerar, fale com o seu médico sobre como os controlar ou tratar.
Swedish: Om du har svårt att stå ut med biverkningarna ska du tala med din läkare om hur de kan hanteras eller behandlas.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antitrombóticos, inibidores da agregação plaquetária excluindo heparina; Código ATC; B01AC27.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antikoagulantia, trombocytaggregationshämmande medel, exkl heparin, ATC-kod: B01AC27
Portuguese: • Carta de apresentação ao profissional de saúde;
Swedish: • Följebrev till hälso- och sjukvårdspersonal;
Portuguese: Quando começa a tomar a sua dose de manutenção.....14
Swedish: När du gå över till din underhållsdos.....................14
Portuguese: O estado clínico do doente e o perfil de reações adversas do selexipag (tais como cefaleias ou hipotensão) devem ser ponderados quando se considerar a capacidade do doente de conduzir e utilizar máquinas.
Swedish: Patientens kliniska status och biverkningsprofilen för selexipag (t.ex. huvudvärk och hypotoni) ska beaktas vid bedömning av patientens förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: Outros medicamentos e Uptravi
Swedish: Andra läkemedel och Uptravi
Portuguese: Caso contrário, os parâmetros de fertilidade não foram afetados.
Swedish: I övrigt var fertilitetsparametrar opåverkade.
Portuguese: A Agência Europeia do Medicamento deferiu a obrigação de submeter os resultados dos estudos com Uptravi em um ou mais subgrupos da população pediátrica para o tratamento da hipertensão pulmonar (ver secção 4.2 para informação sobre utilização na população pediátrica).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Uptravi för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för pulmonell hypertension (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Portuguese: O volume de distribuição do selexipag no estado estacionário é de 11,7 L.
Swedish: Distributionsvolymen för selexipag vid steady-state är 11,7 l.
Portuguese: Mais indivíduos relataram acontecimentos adversos após administração em jejum do que após ingestão de alimentos.
Swedish: Fler försökspersoner rapporterade biverkningar efter administrering i fastande tillstånd än tillsammans med föda.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película devem ser tomados por via oral de manhã e à noite.
Swedish: De filmdragerade tabletterna ska tas peroralt morgon och kväll.
Portuguese: Se lhe tiver sido prescrito comprimidos de 200 e 800 microgramas, utilize as páginas 30 a 37 (passos 5-8).
Swedish: Om du ska ta både 200- och 800mikrogramstabletter använder du sida 30-37 (steg 5-8).
Portuguese: No estudo de desenvolvimento pré e pós-natal em ratos, selexipag não induziu quaisquer efeitos na função materna e capacidade reprodutiva das crias.
Swedish: I den pre-/postnatala utvecklingsstudien på råtta orsakade selexipag inte några effekter på moderdjurets eller avkommans reproduktionsförmåga.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) que pode sentir durante o tratamento com Uptravi são:
Swedish: De vanligaste biverkningarna med Uptravi (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) är:
Portuguese: O efeito benéfico do selexipag foi principalmente devido a uma redução das hospitalizações devidas a HAP e uma redução de outros eventos relacionados com o agravamento da doença (Tabela 1).
Swedish: Den gynnsamma effekten av selexipag kunde främst tillskrivas färre sjukhusinläggningar på grund av PAH och färre andra händelser orsakade av sjukdomsprogression (tabell 1).
Portuguese: Uma vez que um inibidor forte do CYP3A4 não afetou a farmacocinética do metabolito ativo, indicando que a via do CYP3A4 não é importante na eliminação do metabolito ativo, não são esperados quaisquer efeitos de indutores do CYP3A4 na farmacocinética do metabolito ativo.
Swedish: Eftersom en stark CYP3A4-hämmare inte påverkade den aktiva metabolitens farmakokinetik, vilket indikerar att CYP3A4-vägen inte är viktig för eliminering av den aktiva metaboliten, förväntas inga effekter av inducerare av CYP3A4 på den aktiva metabolitens farmakokinetik.
Portuguese: Fatores de coagulação
Swedish: Koagulationsfaktorer