FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Clopidogrel Teva се приема от възрастни пациенти за предпазване от образуване на кръвни съсиреци (тромби) в уплътнените кръвоносни съдове (артерии), процес известен като атеротромбоза, което води до атеротромботични инциденти (като инсулт, коронарен инцидент или смърт).
Icelandic: Teva er tekið af fullorðnum til þess að koma í veg fyrir að blóðkökkur (blóðsegi) myndist í kölkuðum æðum (slagæðum), en það ferli er þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar og getur leitt til áfalla af völdum æðakölkunar (svo sem heilablóðfalls, hjartaáfalls eða dauða).
Bulgarian: Постоянното приемане на 75 mg дневно води до съществено инхибиране на АДФ-индуцираната тромбоцитна агрегация от първия ден; тя нараства прогресивно и достига стационарно състояние между Ден 3-ти и Ден 7-ми.
Icelandic: Endurteknir skammtar, 75 mg daglega, náðu fram talsverðri hömlun á ADP virkjaðri blóðflagnasamloðun frá fyrsta degi; þessi áhrif jukust jafnt og þétt þar til jafnvægi var náð á þriðja til sjöunda degi.
Bulgarian: Не е наблюдавана статистически значима разлика в честотата на фатално кървене (1,1% в групата на клопидогрел + АСК и 0,7% в групата на плацебо + АСК) и хеморагичен инсулт (0,8% и 0,6%, респективно) между двете групи.
Icelandic: Enginn tölfræðilega marktækur munur var á tíðni banvænnablæðinga (1,1% hjá þeim sem fengu klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru og 0,7% hjá þeim sem fengu lyfleysu ásamt acetýlsalicýlsýru) og heilablæðingar (0,8% og 0,6% ) hjá hópunum.
Bulgarian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: +(351) 214 235 910
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: +(351) 214 76 7550
Bulgarian: Календарна опаковка от алуминий-алуминиеви перфорирани блистери, съдържащи 28x1филмирани таблетки.
Icelandic: − þynnupakkningu úr áli/áli með dagatali og rifgötum sem inniheldur 28x1 filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: Поради необратимото свързване, повлияните тромбоцити остават засегнати до края на своя живот (приблизително 7-10 дни) и възстановяване на нормалната тромбоцитна функция настъпва при следващото поколение тромбоцити.
Icelandic: Vegna óafturkræfrar bindingar endist verkunin á þær blóðflögur sem verða fyrir áhrifunum, það sem eftir er af líftíma þeirra (u.þ.b. 7-10 sólarhringa) og eðlileg starfsemi blóðflagna endurheimtist með þeim hraða sem það tekur blóðflögurnar að endurnýjast.
Bulgarian: Вие трябва да приемате Clopidogrel Teva толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар.
Icelandic: Þú skalt taka Clopidogrel Teva meðan læknirinn heldur áfram að ávísa því.
Bulgarian: Трябва задължително да информирате Вашия лекар, ако приемате: - лекарства, които могат да повишат риска от кървене, като: o перорални антикоагуланти, лекарства, които се използват за потискане на кръвосъсирването, o нестероидни противовъзпалителни лекарства, използвани за лечение на състояния с болка и/или възпаление на мускулите или ставите, o хепарин или друго инжекционно лекарство, използвано за предотвратяване на кръвосъсирването, o тиклопидин, друго антитромботично лекарство, o селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (включително, но не само флуоксетин или флувоксамин), лекарства, които обикновено се използват за лечение на депресия, - омепразол или езомепразол, лекарства, използвани за лечение на разстроен стомах, - флуконазол или вориконазол, лекарства за лечение на гъбични инфекции, - ефавиренц, лекарство за лечение на HIV (човешкия имунодефицитен вирус) инфекция, - антиретровирусни лекарства (лекарства за лечение на ХИВ инфекции), - карбамазепин, лекарство за лечение на някои видове епилепсия, - моклобемид, лекарство за лечение на депресия, - репаглинид, лекарство за лечение на диабет, - паклитаксел, лекарство за лечение на рак.
Icelandic: - lyf sem auka blæðingarhættu, svo sem: o segavarnarlyf til inntöku, lyf sem notuð eru til þess að minnka blóðstorknun, o bólgueyðandi verkjalyf sem ekki eru sterar, venjulega notuð til þess að meðhöndla sársauka og/eða bólgusjúkdóma í vöðvum og liðum, o heparín eða önnur stungulyf sem eru notuð til þess að draga úr blóðstorknun, o ticlopidin, annað lyf sem hindrar samloðun blóðflagna, o sértækan serótónín-endurupptökuhemil (SSRI) (þar á meðal, en ekki einskorðað við, fluoxetin og fluvoxamin), lyf sem eru vanalega notuð við þunglyndi,
Bulgarian: Пациентите са получили клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg дневно, n=1 752) или плацебо (n=1 739), и двете в комбинация с АСК (150 до 325 mg като натоварваща доза, последвана от 75 до 162 mg дневно), фибринолитично лекарсто и ако е подходящо хепарин.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu annaðhvort klópídógrel (300 mg hleðsluskammt og síðan 75 mg á sólarhring, n=1.752) eða lyfleysu (n=1.739), hvoru tveggja samhliða acetýlsalicýlsýru (150 til 325 mg hleðsluskammt og síðan 75 til 162 mg á sólarhring), segaleysandi lyfi og heparíni þegar það átti við.
Bulgarian: Clopidogrel Teva плюс ацетилсалицилова киселина, ако не можете да приемате "перорални антикоагуланти" и за Вас няма риск от масивно кървене.
Icelandic: Læknirinn ætti að hafa ávísað þér Clopidogrel Teva og acetýlsalicýlsýru ef þú getur ekki tekið blóðþynningarlyf og ef þú ert ekki í hættu á að fá miklar blæðingar.
Bulgarian: Предозирането в резултат на прилагане на клопидогрел, може да доведе до удължено време на кървене и последващи хеморагични усложнения.
Icelandic: Ofskömmtun klópídógrels getur leitt til lengingar á blæðingartíma og þeirra afleiðinga sem slíkt hefur á blæðingar.
Bulgarian: След това препоръчителната доза е една таблетка от 75 mg Clopidogrel Teva дневно, както е посочено по-горе.
Icelandic: Eftir það er ráðlagður skammtur ein 75 mg tafla af Clopidogrel Teva á sólarhring eins og lýst er hér að framan.
Bulgarian: Вътречерепен кръвоизлив (при някои случаи е съобщено за фатален изход), главоболие,
Icelandic: Blæðingar innan höfuðkúpu (sem í sumum tilvikum leiddi til dauða), höfuðverkur, náladofi, sundl
Bulgarian: Рискът от нови сърдечно-съдови инциденти (първична крайна точка) е бил предотвратен с намаление на относителния риск с 22% (CI: 8,6;
Icelandic: Komið var í veg fyrir ný hjarta- og æðakerfisáföll (fyrsta endapunkt) með hlutfallslegri áhættulækkun upp á 22% (CI: 8,6, 33,4), 32% (CI:
Bulgarian: EU/1/09/540/004 Картонена кутия с 50x1 филмирани таблетки в лесно обелващи се перфорирани еднодозови алуминий/алуминиеви блистери EU/1/09/540/005 Картонена кутия с 84x1 филмирани таблетки в лесно обелващи се перфорирани еднодозови алуминий/алуминиеви блистери EU/1/09/540/006 Картонена кутия с 90x1 филмирани таблетки в лесно обелващи се перфорирани еднодозови алуминий/алуминиеви блистери EU/1/09/540/007 Картонена кутия със 100x1 филмирани таблетки в лесно обелващи се перфорирани еднодозови алуминий/алуминиеви блистери EU/1/09/540/008 Бутилки от полиетилен с висока плътност, съдържащи 30 филмирани таблетки EU/1/09/540/009 Бутилки от полиетилен с висока плътност, съдържащи 100 филмирани таблетки EU/1/09/540/010 Картонена кутия с 14x1 филмирани таблетки в перфорирани алуминий/алуминиеви блистери EU/1/09/540/011 Картонена кутия с 28x1 филмирани таблетки в перфорирани алуминий/алуминиеви блистери EU/1/09/540/012 Картонена кутия с 30x1 филмирани таблетки в перфорирани алуминий/алуминиеви блистери EU/1/09/540/013 Картонена кутия с 50x1 филмирани таблетки в перфорирани алуминий/алуминиеви блистери EU/1/09/540/014 Картонена кутия с 84x1 филмирани таблетки в перфорирани алуминий/алуминиеви блистери EU/1/09/540/015 Картонена кутия с 90x1 филмирани таблетки в перфорирани алуминий/алуминиеви блистери
Icelandic: EU/1/09/540/007/IS Öskjur með 100x1 filmuhúðuðum töflum í stakskammta álálþynnupakkningum með rifgötum sem hægt er að fjarlægja þynnuna af EU/1/09/540/008/IS HDPE glös með 30 filmuhúðuðum töflum EU/1/09/540/009/IS HDPE glös með 100 filmuhúðuðum töflum EU/1/09/540/010/IS Öskjur með 14x1 filmuhúðuðum töflum álþynnupakkningum með rifgötum EU/1/09/540/011/IS Öskjur með 28x1 filmuhúðuðum töflum álþynnupakkningum með rifgötum EU/1/09/540/012/IS Öskjur með 30x1 filmuhúðuðum töflum álþynnupakkningum með rifgötum EU/1/09/540/013/IS Öskjur með 50x1 filmuhúðuðum töflum álþynnupakkningum með rifgötum EU/1/09/540/014/IS Öskjur með 84x1 filmuhúðuðum töflum álþynnupakkningum með rifgötum EU/1/09/540/015/IS Öskjur með 90x1 filmuhúðuðum töflum álþynnupakkningum með rifgötum EU/1/09/540/016/IS Öskjur með 100x1 filmuhúðuðum töflum álþynnupakkningum með rifgötum EU/1/09/540/017/IS Öskjur með 28x1 filmuhúðuðum töflum í stakskammta álálþynnupakkningum með dagatali og rifgötum
Bulgarian: EU/1/09/540/001 14x1 филмирани таблетки EU/1/09/540/002 28x1 филмирани таблетки EU/1/09/540/003 30x1 филмирани таблетки EU/1/09/540/004 50x1 филмирани таблетки EU/1/09/540/005 84x1 филмирани таблетки EU/1/09/540/006 90x1 филмирани таблетки EU/1/09/540/007 100x1 филмирани таблетки
Icelandic: EU/1/09/540/001/IS 14x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/540/002/IS 28x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/540/003/IS 30x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/540/004/IS 50x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/540/005/IS 84x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/540/006/IS 90x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/540/007/IS 100x1 filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: ПРОДУКТ Clopidogrel Teva 75 mg филмирани таблетки
Icelandic: Clopidogrel Teva 75 mg filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Възрастни и старческа възраст Клопидогрел трябва да бъде прилаган като еднократна дневна доза от 75 mg.
Icelandic: Klópídógrel á að gefa í einum daglegum 75 mg skammti.
Bulgarian: EU/1/09/540/010 14х1 филмирани таблетки EU/1/09/540/011 28х1 филмирани таблетки EU/1/09/540/012 30х1 филмирани таблетки EU/1/09/540/013 50х1 филмирани таблетки EU/1/09/540/014 84х1 филмирани таблетки EU/1/09/540/015 90х1 филмирани таблетки EU/1/09/540/016 100х1 филмирани таблетки EU/1/09/540/017 28x1 филмирани таблетки
Icelandic: EU/1/09/540/010/IS 14x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/540/011/IS 28x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/540/012/IS 30x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/540/013/IS 50x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/540/014/IS 84x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/540/015/IS 90x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/540/016/IS 100x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/540/017/IS 28x1 filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Шофиране и работа с машини Clopidogrel Teva е малко вероятно да повлияе способноста за шофиране или работа с машини.
Icelandic: Teva hafi áhrif á hæfni þína til að aka eða nota tæki eða vélar.
Bulgarian: Glejte poglavje
Icelandic: Sjá kafla
Bulgarian: s hrano in pijačo
Icelandic: með mat eða drykk
Bulgarian: Na primer:
Icelandic: Til dæmis:
Bulgarian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
Bulgarian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar.
Bulgarian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni.
Icelandic: Sumar aukaverkanirnar geta verið alvarlegar.
Bulgarian: Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
Icelandic: Vinsamlegast sjáið kafla 5.1 fyrir frekari upplýsingar.
Bulgarian: 24 mesecev
Icelandic: 24 mánuðir
Bulgarian: bo vaš zdravnik morda naročil preiskave krvi.
Icelandic: Læknirinn mun hugsanlega biðja um blóðrannsókn
Bulgarian: o če ste pred kratkim utrpeli resno poškodbo,
Icelandic: Ef þú hefur nýlega orðið fyrir alvarlegum meiðslum o
Bulgarian: Teva UK Limited
Icelandic: United Kingdom Teva UK Limited
Bulgarian: Zdravilo jemljite redno, vsak dan ob istem času.
Icelandic: Lyfið á að taka á sama tíma á hverjum degi.
Bulgarian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Bulgarian: 100 dni
Icelandic: 100 dagar
Bulgarian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Bulgarian: Bolnike so zdravili do 5 let.
Icelandic: Sjúklingarnir voru meðhöndlaðir í allt að 5 ár.
Bulgarian: Optimalno trajanje zdravljenja še ni bilo formalno potrjeno.
Icelandic: Kjörlengd meðferðar hefur ekki verið formlega staðfest.
Bulgarian: Otroci in mladostniki Ne dajajte
Icelandic: Börn og unglingar
Bulgarian: Dodatno je bilo klinično prenašanje dobro pri vseh bolnikih.
Icelandic: Auk þess var klínískt þol gott hjá öllum sjúklingum.
Bulgarian: IZDELOVALCI, ODGOVORNI
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR
Bulgarian: s hrano ali brez nje.
Icelandic: Má gefa með eða án matar.
Bulgarian: Pomožne snovi z znanim učinkom:
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun:
Bulgarian: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Icelandic: Þannig er hægt að fylgjast stöðugt með sambandinu milli ávinnings og áhættu af notkun lyfsins.
Bulgarian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Bulgarian: EU/1/10/649/001-016
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/10/649/001-016
Bulgarian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Bulgarian: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Francija
Icelandic: Teva Santé SA Rue Bellocier 98107 Sens Frakkland
Bulgarian: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Francija
Icelandic: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Frakklandi
Bulgarian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Velika Britanija
Icelandic: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Bretlandi
Bulgarian: In vitro poteka ta presnovna pot s CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 in CYP2B6.
Icelandic: In vitro er þessu umbrotsferli miðlað af CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 og CYP2B6.
Bulgarian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Bulgarian: Ker študija CAPRIE ni bila načrtovana za oceno učinkovitosti v posameznih podskupinah, ni jasno, ali so razlike pri zmanjšanju relativnega tveganja glede na vključitvene pogoje resnične ali slučajne.
Icelandic: Þar sem CAPRIE rannsóknin var ekki gerð til þess að meta árangur innan einstakra undirhópa, er ekki ljóst hvort munur á minnkun hlutfallslegrar áhættu þar er raunverulegur eða afleiðing tilviljana.
Bulgarian: Citokrom P450 2C19 (CYP2C19)
Icelandic: Sýtókróm P450 2C19 (CYP2C19)
Bulgarian: Če pa vas glede krvavitve skrbi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom (glejte poglavje 4 »Možni neželeni učinki«).
Icelandic: Ef þú hefur hins vegar áhyggjur vegna blæðingar skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir")
Bulgarian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Bulgarian: V populaciji bolnikov je bilo 41,8 % žensk.
Icelandic: Konur voru 41,8% af þýði sjúklinga.
Bulgarian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 19,7 % žensk in 29,2 % bolnikov v starosti ≥ 65 let.
Icelandic: 19,7% sjúklingaþýðisins voru konur og 29,9% sjúklinganna voru ≥65 ára.
Bulgarian: Tableto položitev v usta in jo pogoltnite skupaj z vodo ali drugo tekočino.
Icelandic: Setjið töfluna í munninn og kyngið með vatni eða öðrum vökva.
Bulgarian: V študijo COMMIT z 2x2 faktorsko raziskovalno zasnovo je bilo vključenih 45.852 bolnikov v 24 urah po nastopu
Icelandic: COMMIT rannsóknin, sem hönnuð var í 2x2 þáttasnið (factorial design) náði til 45.852 sjúklinga sem komu innan 24 klst.
Bulgarian: Cmax je dosežena približno 30 do 60 minut po uporabi zdravila.
Icelandic: Hámarksþéttni (Cmax) næst um það bil 30 til 60 mínútur eftir inntöku.
Bulgarian: s heparinom.
Icelandic: Heparín:
Bulgarian: Ena tableta vsebuje 62,16 mg laktoze monohidrata in 10 mg hidrogeniranega ricinusovega olja.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 62,16 mg laktósa einhýdrat og 10 mg herta laxerolíu.
Bulgarian: s spojem in prvo uporabo raziskovanega zdravila je bil 20 dni.
Icelandic: Meðaltími frá hjáveituaðgerð að fyrstu gjöf rannsóknarlyfsins var 20 dagar.
Bulgarian: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Bulgarian: če imate hudo jetrno obolenje.
Icelandic: Ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Bulgarian: s klopidogrelom, za katere so na voljo rezultati genotipizacije: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) in ACTIVE-A (n = 601), poleg tega pa tudi številne objavljene kohortne študije.
Icelandic: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), og ACTIVE-A (n=601), og jafnframt á nokkrum birtum hóprannsóknum.
Bulgarian: se je pojavila približno 45 minut po odmerjanju.
Icelandic: 45 mínútum eftir inntöku.
Bulgarian: Pri manjših urezninah ali poškodbah, npr. če se urežete ali pri britju, navadno ni razloga za skrb.
Icelandic: Ef um er að ræða minni skurði og áverka, t.d. skurð við rakstur, er venjulega engin ástæða til að hafa áhyggjur.
Bulgarian: Agregacija trombocitov in čas krvavitve sta se postopoma vrnila na izhodiščno vrednost, na splošno v 5 dneh po ukinitvi zdravljenja.
Icelandic: Blóðflagnasamloðun og blæðingatími komust smám saman aftur í upphaflegt horf, yfirleitt innan fimm daga eftir að meðferð var hætt.
Bulgarian: Triinsedemdeset odstotkov (73 %) bolnikov, vključenih v študijo ACTIVE-A, je bilo neprimernih za prejemanje VKA po zdravnikovi oceni, nezmožnosti upoštevanja kontrol INR (internacionalnega normaliziranega razmerja), nagnjenosti k padcem ali poškodbe glave, ali specifičnega tveganja krvavitev; pri 26 % bolnikov je zdravnikova odločitev temeljila na tem, da bolnik ni želel jemati VKA.
Icelandic: Sjötíu og þrjú prósent (73%) sjúklinga sem skráðir voru í ACTIVE-A rannsóknina gátu ekki fengið K-vítamín hemla að mati læknis, voru ekki færir um að fylgja eftirlitsáætlun með INR (international normalised ratio) höfðu tilhneigingu til dettni eða höfuðáverka eða voru í sérstaklega mikilli blæðingarhættu; hjá 26% sjúklinga var ákvörðun læknis byggð á því að sjúklingur vildi ekki taka K-vítamín hemla.
Bulgarian: Povprečna starost je bila 71 let, 41,6 % bolnikov je bilo
Icelandic: Meðalaldur var 71 ár, 41,6% sjúklinga voru ≥ 75 ára.
Bulgarian: če ste alergični na klopidogrel ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedno v poglavju 6).
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir klópídógrel eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: 2031 GA Haarlem Nizozemska
Icelandic: GA Haarlem Holland
Bulgarian: Pri bolnikih, ki so ostali na zdravljenju do pet dni pred koronarno premostitveno operacijo, je bil delež dogodkov 9,6 % za klopidogrel v kombinaciji z acetilsalicilno kislino in 6,3 % za placebo v kombinaciji z acetilsalicilno kislino.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru ennþá á meðferð innan fimm daga fyrir hjáveituaðgerðina, var tíðni þessara aukaverkana 9,6% fyrir klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru og 6,3% fyrir lyfleysu ásamt acetýlsalicýlsýru.
Bulgarian: Zaradi pomanjkanja podatkov, klopidogrela ne moremo priporočati v prvih 7 dneh po akutni ishemični kapi.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi upplýsingar um að hægt sé að ráðleggja klópídógrel, fyrstu 7 dagana eftir bráða heilablóðþurrð.
Bulgarian: Približno 88 % bolnikov je sočasno prejemalo acetilsalicilno kislino (v razponu od 1 do 23 mg/kg/dan).
Icelandic: Um það bil 88% sjúklinganna fengu acetýlsalicýlsýru samhliða (á bilinu 1 til 23 mg/kg/sólarhring).
Bulgarian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Bulgarian: Najpogostejši neželeni učinek (pojavi se pri 1 do 10 bolnikih na 100 bolnikov), o katerem so poročali ob jemanju zdravil, ki vsebujejo klopidogrel, je krvavitev.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 notendum) lyfja sem innihalda klópídógrel eru blæðingar.
Bulgarian: Študija ACTIVE-A pa je vključila bolnike, ki niso mogli prejemati zdravljenja z VKA, ker zanj niso bili primerni ali ga niso želeli.
Icelandic: Í ACTIVE-A rannsóknina voru skráðir sjúklingar sem ekki var hægt að gefa K-vítamín hemla vegna þess að meðferðin hentaði þeim ekki eða þeir afþökkuðu meðferð.
Bulgarian: Bolniki morajo zdravnike in zobozdravnike obvestiti, da jemljejo klopidogrel, preden določijo termin za kakršenkoli kirurški poseg in preden začnejo jemati katerokoli novo zdravilo.
Icelandic: Sjúklingar skulu láta lækna og tannlækna vita að þeir taki klópídógrel áður en ákvörðun um aðgerð er tekin og einnig áður en ný lyf eru notuð.
Bulgarian: Med dolgoročnim varnostnim spremljanjem te študije je 26 bolnikov, ki so pri enem letu starosti še vedno imeli spoj, prejemalo klopidogrel do 18. meseca starosti.
Icelandic: öryggiseftirfylgni rannsóknarinnar fengu 26 sjúklingar, sem ennþá höfðu hjáveitu við eins árs aldur, klópídógrel allt að 18 mánaða aldri.
Bulgarian: moklobemid, zdravila za zdravljenje depresije.
Icelandic: • moclobemid, lyf við þunglyndi.
Bulgarian: Preskušanji CLARINET in PICOLO so izvedli z uporabo pripravljene raztopine klopidogrela.
Icelandic: Í CLARINET og PICOLO rannsóknunum var notuð sérútbúin klópídógrel lausn.
Bulgarian: Podatki iz kliničnih preskušanj podpirajo uporabo do 12 mesecev, največjo korist pa so opazili po 3 mesecih (glejte poglavje 5.1).
Icelandic: Klínískar rannsóknarniðurstöður styðja allt að 12 mánaða notkun og hámarksávinningur sást eftir 3 mánuði (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Na primer ibuprofen, diklofenak in meloksikam.
Icelandic: T.d. íbúprófen, diclofenac og meloxicam.
Bulgarian: tega zdravila otrokom ali mladostnikom, ker ne deluje.
Icelandic: Gefið börnum ekki þetta lyf vegna þess að það verkar ekki.
Bulgarian: Incidenca hujših primerov je bila podobna za klopidogrel in za acetilsalicilno kislino.
Icelandic: Tíðni alvarlegra tilvika var svipuð fyrir klópídógrel og fyrir acetýlsalicýlsýru.
Bulgarian: Ko so klopidogrel dajali podganam v obdobju laktacije, je povzročil rahlo upočasnitev razvoja mladičev.
Icelandic: Þegar klópídógrel var gefið mjólkandi rottum olli það vægri seinkun á þroska afkvæmisins.
Bulgarian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 27,8 % žensk, 58,4 % bolnikov starih ≥ 60 let (2 % ≥ 70 let ) in 54,5 % bolnikov, ki so prejemali fibrinolitike.
Icelandic: 27,8% sjúklingaþýðisins voru konur, 58,4% sjúklinga voru ≥60 ára (26% ≥70 ára) og 54,5% sjúklinga fengu meðferð með fíbrínleysa.
Bulgarian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalci
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi
Bulgarian: Krvavitev
Icelandic: Blæðing
Bulgarian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Icelandic: 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Bulgarian: Ugotovili so, da klopidogrel nima nobenega učinka na plodnost podganjih samcev in samic ter da ni teratogen pri podganah ali kuncih.
Icelandic: Klópídógrel hafði engin áhrif á frjósemi hjá karl- eða kvenkyns rottum og olli ekki vansköpun hvorki hjá rottum né kanínum .
Bulgarian: V podskupini z miokardnim infarktom je večina bolnikov prejemala acetilsalicilno kislino prvih nekaj dni po akutnem miokardnem infarktu.
Icelandic: Í undirhópi sjúklinga með hjartadrep fengu flestir sjúklinganna acetýlsalicýlsýru fyrstu dagana eftir brátt hjartadrep.
Bulgarian: 9AG East Sussex
Icelandic: BN22 9AG East Sussex Bretland
Bulgarian: TTP je potencialno usodno stanje, ki zahteva takojšnje zdravljenje vključno s plazmaferezo.
Icelandic: TTP er hugsanlega lífshættulegt ástand sem þarfnast tafarlausrar meðferðar þ.á m. plasmatöku (plasmapheresis).
Bulgarian: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nizozemska
Icelandic: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Hollandi
Bulgarian: ste doživeli hudo obliko bolečine v prsih, znano kot "nestabilna angina" ali "miokardni infarkt" (srčni napad).
Icelandic: þú hefur fengið alvarlega tegund af brjóstverkjum þekkta sem „hvikula hjartaöng" eða „hjartadrep" (hjartaáfall).
Bulgarian: Varnost klopidogrela so vrednotili pri več kot 44.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 12.000 bolniki, ki so se zdravili 1 leto ali več.
Icelandic: öryggis hjá rúmlega 44.000 sjúklingum, sem hafa tekið þátt í klínískum rannsóknum, þ.á m. voru meira en 12.000 sjúklingar meðhöndlaðir í 1 ár eða lengur.