FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A specific overdose of insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high a dose relative to the patient's requirement is administered:
Italian: Non è possibile definire uno specifico livello di sovradosaggio dell'insulina, tuttavia, l'ipoglicemia si può sviluppare in fasi sequenziali se sono state somministrate dosi troppo elevate rispetto al fabbisogno del paziente:
English: Usual warning symptoms may disappear in patients with longstanding diabetes.
Italian: I comuni sintomi iniziali possono non comparire nei pazienti con diabete di lunga durata.
English: ► Always carry a spare Penfill cartridge in case the one in use is lost or damaged.
Italian: ► Porti sempre con se una cartuccia Penfill come scorta nel caso quella in uso viene persa o danneggiata.
English: ► Every time you use a new Protaphane Penfill (before you put the cartridge into the insulin delivery system).
Italian: ► Ogni volta usi una nuova Protaphane Penfill (prima metta la cartuccia all'interno del dispositivo per l'insulina ).
English: The manufacturer can be identified by the batch number printed on the slip of the carton and on the label: - If the second and third characters are S6, P5, K7, R7, VG, FG or ZF, the manufacturer is Novo
Italian: Il produttore può essere identificato dal numero di lotto stampato sulla linguetta della confezione e sull'etichetta: - Se il secondo ed il terzo carattere sono S6, P5, K7, R7, VG, FG o ZF il produttore è Novo
English: Protaphane contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Protaphane is essentially ‘sodiumfree'.
Italian: Protaphane contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, vale a dire che Protaphane è essenzialmente “senza sodio”.
English: Protaphane can be used in elderly patients.
Italian: Protaphane può essere usato in pazienti anziani.
English: If a drop of insulin still does not appear, the pen is defective, and you must use a new one.
Italian: Se la goccia di insulina non appare ancora, la penna è difettosa e deve usare una nuova.
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type, origin (animal insulin, human insulin or insulin analogue) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a need for a change in dose.
Italian: Le modifiche di concentrazione, marca (produttore), tipo, origine (insulina animale,insulina umana o analogo dell'insulina) e/o metodo di produzione (da DNA ricombinante o insulina di origine animale) possono rendere necessaria una modifica della dose.
English: Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
Italian: È stato riportato che l'insulina umana è degradata dalla proteasi insulinica o dagli enzimi degradanti dell'insulina e, probabilmente, dalla proteina disolfuro isomerasi.
English: Paediatric population Protaphane can be used in children and adolescents.
Italian: Popolazione pedriatica Protaphane può essere usato nei bambini e negli adolescenti.
English: Always ensure you use the correct pen before you inject your insulin.
Italian: Si assicuri sempre di utilizzare la penna corretta prima di iniettare la sua insulina.
English: Subcutaneous injection into the thigh results in a slower and less variable absorption compared to the other injection sites.
Italian: L'iniezione sottocutanea nella parete addominale assicura un assorbimento più lento e meno variabile rispetto ad altri siti di iniezione.
English: Before opening: Store in a refrigerator at 2°C - 8°C.
Italian: Prima dell'apertura: conservare in frigorifero a 2°C - 8°C.
English: After removing Protaphane vial, cartridge or pre-filled pen from the refrigerator, it is recommended to allow the Protaphane vial, cartridge or pre-filled pen to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Italian: Dopo aver tolto Protaphane flaconcino, cartuccia o penna pre-riempita dal frigorifero, si raccomanda che il flaconcino, la cartuccia o la penna pre-riempita di Protaphane raggiunga la temperatura ambiente prima di risospendere l'insulina come indicato per il primo uso.
English: Beta-blockers (used to treat high blood pressure) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise low blood sugar.
Italian: I beta-bloccanti ( usati per il trattamento della pressione sanguigna alta) possono indebolire o sopprimere completamente i sintomi premonitori che possono aiutarla a riconoscere un basso livello di zucchero nel sangue.
English: Your FlexPen must be handled with care.
Italian: FlexPen deve essere maneggiata con cura.
English: ► If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Italian: ► Se è in corso gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
English: Keep the push-button fully depressed and let the needle remain under the skin for at least 6 seconds.
Italian: Tenga il pulsante premuto a fondo e lasci l'ago sotto la pelle per almeno 6 secondi.
English: Injection sites should always be rotated within the same region in order to reduce the risk of lipodystrophy.
Italian: I siti di iniezione devono sempre esser sempre ruotati entro la stessa regione per ridurre il rischio di lipodistrofia.
English: This process is influenced by several factors (e.g. insulin dose, injection route and site, thickness of subcutaneous fat, type of diabetes).
Italian: Questo processo è influenzato da diversi fattori (ad esempio la dose dell'insulina, la modalità ed il sito di somministrazione, lo spessore della plica cutanea, il tipo di diabete).
English: Serious allergic reaction to Protaphane or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect, but it can potentially be life threatening.
Italian: Reazione allergica grave a Protaphane o ad uno dei suoi eccipienti (chiamata reazione allergica sistemica) è un effetto indesiderato raro ma può essere un potenziale pericolo di vita.
English: Protaphane is administered subcutaneously by injection in the thigh, the abdominal wall, the gluteal region or the deltoid region.
Italian: Protaphane è somministrato con iniezioni sottocutanee nella coscia, nella parete addominale, nella regione glutea o deltoidea.
English: Intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
Italian: Sono raccomandati, un controllo glicemico e un monitoraggio intensificato delle donne diabetiche sia durante la pianificazione della gravidanza che durante la gravidanza stessa.
English: In intensive insulin therapy the suspension may be used as basal insulin (evening and/or morning injection) with fast-acting insulin given at meals.
Italian: Nella terapia insulinica intensiva le sospensioni possono essere usate come insulina basale (iniezione mattutina e/o serale) mentre l'insulina ad azione rapida va somministrata in prossimità dei pasti.
English: Inject the air into the vial containing Protaphane and pull out the needle.
Italian: Inietti l'aria nel flaconcino contenente Protaphane ed estragga l'ago.
English: In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected, Protaphane must not be injected.
Italian: In caso di ipoglicemia o sospetto di ipoglicemia, Protaphane non deve essere iniettato.
English: When transferring from other intermediate or long-acting insulin medicinal products, adjustment of the Protaphane dose and timing of administration may be necessary.
Italian: Nel passaggio da altri medicinali insulinici ad azione intermedia o prolungata, può essere necessario l'aggiustamento della dose di Protaphane e dei tempi di somministazione.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP, concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'
English: If you only use one type of insulin
Italian: Se deve usare un unico tipo di insulina
English: The dose can be corrected either up or down by turning the dose selector in either direction until the correct dose lines up with the pointer.
Italian: La dose può essere aumentata o diminuita ruotando il selettore in entrambe le direzioni fino a quando la dose corretta è segnata dall'indicatore.
English: ► If you are treated with Protaphane Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Italian: ► Se, oltre a Protaphane Penfill, le è stata prescritta un'altra insulina in cartuccia Penfill, deve usare due diversi dispositivi per la somministrazione di insulina, uno per ogni tipo di insulina.
English: Inadequate dosing or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.
Italian: Una posologia inadeguata o l'interruzione del trattamento, specialmente nel diabete tipo 1, possono portare a iperglicemia e a chetoacidosi diabetica.
English: ► There are no restrictions on treatment with Protaphane during breast-feeding.
Italian: ► Non ci sono restrizioni al trattamento con Protaphane durante l'allattamento.
English: If it is not in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier.
Italian: Qualora il tappo non fosse in perfette condizioni al momento dell'acquisto restituisca il flaconcino al fornitore.
English: During use or when carried as a spare: Do not refrigerate or freeze.
Italian: Durante l'uso o nel trasporto come scorta: non refrigerare e congelare.
English: Warning signs of high blood sugar:
Italian: Sintomi premonitori di un elevato livello di zucchero nel sangue:
English: Dispose of it carefully and put the pen cap back on.
Italian: Getti con attenzione dell'ago e rimetta il cappuccio della penna.
English: Needles, syringes, cartridges and pre-filled-pens must not be shared.
Italian: Gli aghi, le siringhe, le cartucce e le penne-preriempite non devono essere condivise.
English: This will ensure correct delivery and limit possible flow of blood into the needle or insulin reservoir.
Italian: Ciò assicurerà di aver iniettato la dose corretta e limiterà il possibile flusso di sangue nell'ago o nel serbatoio di insulina.
English: Before opening: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Italian: conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
English: • Let the insulin reach room temperature before you use it.
Italian: • Lasci che l'insulina raggiunga la temperatura ambiente prima dell'uso.
English: Oral antidiabetic medicinal products, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and sulfonamides.
Italian: I farmaci antidiabetici orali, inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), beta-bloccanti, inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE), salicilati, steroidi anabolizzanti e sulfonamidi.
English: Protaphane can be used in children and adolescents.
Italian: Protaphane può essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti.
English: This will make sure you get the full dose.
Italian: Cio assicurerà la completa somministrazione della dose.
English: Protaphane may be used alone or mixed with fast-acting insulin.
Italian: Protaphane può essere usato da solo o in associazione con insulina ad azione rapida.
English: Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
Italian: Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen Durante l'uso o nel trasporto come scorta: il prodotto può essere conservato per un massimo di 6 settimane.
English: Move the pen up and down twenty times between the two positions as shown, so the glass ball moves from one end of the cartridge to the other.
Italian: Muova la penna su e giù tra le due posizioni venti volte come mostrato, in modo che la sfera di vetro si muova tra le due estremità della cartuccia.
English: Renal or hepatic impairment may reduce the patient's insulin requirements.
Italian: L'insufficienza renale o epatica può ridurre il fabbisogno di insulina del paziente.
English: If there are less than 12 units left, use a new InnoLet.
Italian: Se sono presenti meno di 12 unità di farmaco, usi una nuova Protaphane InnoLet.
English: • Be careful not to bend or damage the needle before use.
Italian: • Faccia attenzione a non curvare o danneggiare l'ago prima dell'uso.
English: This is called acute painful neuropathy and is usually transient.
Italian: ciò è definita neuropatia dolorosa acuta che di solito è transitoria.
English: Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm
Italian: Progettata per l'uso con gli aghi NovoFine o NovoTwist di lunghezza fino a 8 mm
English: ► If you are allergic to human insulin or any of the other ingredients in this medicine, see section
Italian: ► Se è allergico all'insulina umana o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti di questo medicinale,
English: SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, France.
Italian: 45 Avenue d'Orleans, F-28000 Chartres, Francia.
English: When the needle is covered, carefully push the big outer needle cap completely on and then unscrew the needle.
Italian: Quando l'ago è coperto, prema completamente il cappuccio esterno facendo attenzione e poi sviti l'ago.
English: Combination of Protaphane with pioglitazone
Italian: Associazione di Protaphane con pioglitazone
English: Octreotide/lanreotide may either increase or decrease the insulin requirement.
Italian: L'octreotide/lanreotide può sia ridurre che aumentare il fabbisogno insulinico.
English: Protaphane is presented as a suspension for injection.
Italian: Protaphane si presenta come una sospensione per iniezione.
English: If your blood sugar is low or high, it might affect your concentration and ability to react and therefore also your ability to drive or operate a machine. Bear in mind that you could endanger yourself or others.
Italian: Se la glicemia è alta o bassa, ciò può condizionare la capacità di concentrazione e di reazione e di conseguenza anche la capacità di guidare o di utilizzare macchinari.
English: What you need to know before you use Protaphane Do not use Protaphane
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Protaphane Non usi Protaphane
English: Protaphane contains sodium
Italian: Protaphane contiene sodio
English: You must use the pen as described in the Instructions on how to use Protaphane InnoLet.
Italian: Deve usare la penna come descritto nelle Istruzioni su come usare Protaphane InnoLet .
English: • Angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure)
Italian: • Inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE inibitori (usati per il trattamento di alcune patologie cardiache o della pressione sanguigna alta)
English: • Keeping the needle upwards, press the push-button and the dose selector returns to 0.
Italian: • Sempre tenendo l'ago verso l'alto, prema il pulsante e il selettore della dose ritornerà a 0.
English: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Italian: Codice a barre bidimensionale con identificativo unico.
English: • If no drop appears, you will not inject any insulin, even though the dose selector may move.
Italian: • Se nessuna goccia appare, l'insulina non verrà iniettata, anche se il selettore della dose si muove.
English: Protaphane is indicated for treatment of diabetes mellitus.
Italian: Protaphane è indicato per la terapia del diabete mellito.
English: There is no restriction on treatment with Protaphane during breast-feeding.
Italian: Non c'è nesssuna restrizione nel trattamento con Protaphane durante l'allattamento.
English: Administration with FlexPen
Italian: Somministrazione con FlexPen
English: Both hypoglycaemia and hyperglycaemia, which can occur in inadequately controlled diabetes therapy, increase the risk of malformations and death in utero.
Italian: Sia l'ipoglicemia che la iperglicemia, che possono insorgere in caso di terapie antidiabetiche controllate in modo non adeguato, aumentano il rischio di malformazioni e morte intrauterina.
English: Resuspension of Protaphane
Italian: Risospensione di Protaphane
English: Before using Protaphane
Italian: Prima di usare Protaphane
English: Changes at the injection site (lipodystrophy): The fatty tissue under the skin at the injection site may shrink (lipoatrophy) or thicken (lipohypertrophy).
Italian: Alterazioni nel sito di iniezione (lipodistrofia): il tessuto adiposo sottocutaneo nel sito di iniezione può ridursi (lipoatrofia) oppure ispessirsi (lipoipertrofia).
English: - If the second and third characters are S6 or ZF, the manufacturer is Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Italian: - Se il secondo e terzo carattere sono S6 o ZF, il produttore è Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK2880 Bagsværd, Danimarca.
English: Patients transferred to Protaphane from another type of insulin may require an increased number of daily injections or a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
Italian: Nei pazienti passati a Protaphane da un altro tipo di insulina potrebbe verificarsi la necessità di aumentare il numero di iniezioni giornaliere o di modificare la dose rispetto a quella adottata con le insuline da loro precedentemente usate.
English: The needle should be kept under the skin for at least 6 seconds to make sure the entire dose is injected.
Italian: L'ago deve essere tenuto sotto la cute per almeno 6 secondi per assicurasi che l'intera dose del farmaco sia stata iniettata.
English: Be careful only to push the push-button when injecting.
Italian: Presti attenzione ad agire soltanto sul pulsante.
English: You must use the pen as described in the Instructions on how to use Protaphane FlexPen.
Italian: Deve usare la penna come descritto nelle Istruzioni su come usare Protaphane Flexpen.
English: Each vial has a protective, tamper-proof plastic cap.
Italian: Ogni flaconcino ha un tappo protettivo anti manomissione, di plastica.
English: Read carefully the Instructions on how to use Protaphane InnoLet included in this package leaflet.
Italian: Legga attentamente le Istruzioni su come usare Protaphane InnoLet presenti in questo foglio illustrativo.
English: Diabetic retinopathy (an eye disease related to diabetes which can lead to loss of vision): If you have diabetic retinopathy and your blood sugar level improves very fast, the retinopathy may get worse.
Italian: Retinopatia diabetica (un disturbo dell'occhio legato al diabete che può portare alla perdita della vista ): se ha una retinopatia diabetica e la glicemia migliora molto velocemente, la retinopatia potrebbe peggiorare.
English: Pioglitazone (tablets used for the treatment of type 2 diabetes) Some patients with long-standing type 2 diabetes and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Italian: Pioglitazone (compresse usate per il trattamento del diabete mellito di tipo 2) Alcuni pazienti affetti da diabete di tipo 2 di lunga durata e con disturbi cardiaci o precedente ictus che sono stati trattati con pioglitazone e insulina, hanno manifestato insufficienza cardiaca.
English: What Protaphane is and what it is used for
Italian: Che cosa è protaphane e a cosa serve
English: • Hold your InnoLet with the needle upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times (picture 1C) to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
Italian: • Tenga la InnoLet con l'ago rivolto verso l'alto e picchietti delicatamente con le dita per alcune volte la cartuccia dell'insulina (figura 1C), in questo modo le bolle d'aria si raccoglieranno nella parte alta della cartuccia (figura 1C).
English: Only use the resuspension if uniformly white and cloudy For use by one person only
Italian: Usare la sospensione solo se uniformemente bianca e lattescente Deve essere usata da una sola persona
English: Inject the air into the vial containing fast-acting insulin.
Italian: Inietti l'aria nel flaconcino contenente l'insulina ad azione rapida.
English: • Move the pen up and down between positions A and B and back so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other (picture 1A) at least 20 times.
Italian: • Muova la penna su e giù tra le posizioni A e B e viceversa in modo che la sfera di vetro si muova da un'estremità all'altra della cartuccia dell'insulina (figura 1A) almeno 20 volte prima del primo impiego.
English: ► Protaphane Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Italian: ► Le cartucce Penfill sono state progettate per essere usate con i dispositivi per la somministrazione di insulina della Novo Nordisk e gli aghi NovoFine o NovoTwist.
English: Resuspending is easier when the insulin has reached room temperature.
Italian: La risospensione è più facile se l'insulina ha raggiunto la temperatura ambiente.
English: Protaphane is administered by injection under the skin (subcutaneously).
Italian: Protaphane si somministra per iniezione sotto la pelle (uso sottocutaneo).
English: Protaphane vial (100 international units/ml), Penfill and FlexPen:
Italian: Protaphane flaconcino (100 unità internazionali/ml), Penfill e FlexPen:
English: Prior to each injection small amounts of air may collect in the cartridge during normal use.
Italian: Durante il normale uso, prima di ogni iniezione nella cartuccia possono accumularsi piccole quantità di aria.
English: ► If the cartridge or the device containing the cartridge is dropped, damaged or crushed.
Italian: ► Se la cartuccia o il dispositivo contenete la cartuccia gocciola, presenta danni o spaccature.
English: Suspension for injection 1 x 3 ml pre-filled pen 5 x 3 ml pre-filled pens 10 x 3 ml pre-filled pens
Italian: Sospensione iniettabile 1 x 3 ml penna preriempita 5 x 3 ml penne preriempite 10 x 3 ml penne preriempite
English: Keep the push-button fully depressed until the needle has been withdrawn from the skin.
Italian: Tenga il pulsante premuto a fondo fino a quando non ha estratto l'ago dalla cute.
English: Swollen joints: When you start taking insulin, water retention may cause swelling around your ankles and other joints.
Italian: Articolazioni gonfie: all'inizio del trattamento insulinico, la ritenzione idrica può provocare gonfiore intorno alle caviglie e ad altre articolazioni.
English: If any of these apply, do not use Protaphane.
Italian: Non usi Protaphane, se si verifica uno di questi casi.
English: Turning the dose selector will not inject insulin.
Italian: Ruotando il dosatore non inietterà insulina.
English: Always remove the needle after each injection and store your FlexPen without the needle attached.
Italian: Rimuova sempre l'ago dopo ogni iniezione e conservi la sua FlexPen senza l'ago avvitato.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON FOR MULTIPACK (VIAL - without blue box)
Italian: ELEMENTI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO CARTONE INTERNO PER MULTIPACK (FLACONCINO - senza blue box)
English: After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay.
Italian: Dopo la risospensione, esegua rapidamente tutte le fasi successive.
English: Vision problems: When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the disturbance is usually temporary.
Italian: Disturbi visivi: All'inizio del trattamento insulinico potrebbero verificarsi disturbi visivi, ma generalmente si tratta di una reazione temporanea.