FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zur langfristigen Vorbeugung gegen Blutungen bei Patienten mit schwerer Hämophilie B sollten die üblichen Dosen von 20 bis 40 IE Faktor IX je Kilogramm Körpergewicht in Abständen von 3 bis 4 Tagen verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: For langsiktig forebygging av blødninger hos pasienter med alvorlig hemofili B, kan det gis vanlige faktor IX-doser på 20 til 40 IE pr. kg kroppsvekt med 3-4 dagers mellomrom.
German: Die Nebenwirkung „Hitzegefühl" wurde in einer klinischen Studie beobachtet.
Norwegian Bokmål: Bivirkningen flushing er rapportert i et klinisk forsøk.
German: Das Wirkungsvermögen (IE) wurde mithilfe des im Europäischen Arzneibuch beschriebenen Einstufen-Gerinnungstests bestimmt.
Norwegian Bokmål: Styrken (IE) bestemmes ved hjelp av ett-trinns koagulasjonstest fra den europeiske farmakopé.
German: Unter Hämophilie B leidende Personen, die Faktor-IX-Präparate erhalten, sind auf die Entwicklung neutralisierender Antikörper gegenüber Faktor IX (Inhibitoren) zu beobachten (siehe auch Welche Nebenwirkungen sind möglich).
Norwegian Bokmål: Hemofili B-pasienter som får faktor IX-preparater, må holdes under nøye observasjon med tanke på utvikling av nøytraliserende antistoffer mot faktor IX (inhibitorer) (se "Mulige bivirkninger").
German: Den Kunststoffdeckel von den Durchstechflaschen entfernen.
Norwegian Bokmål: Fjern plasthettene fra hetteglassene.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem* anzeigen.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. *
German: MedDRA-Systemorganklasse (SOC)
Norwegian Bokmål: MedDRA-organklassesystem Bivirkning (PT)
German: Chirurgie
Norwegian Bokmål: Kirurgiske inngrep
German: Überprüfen Sie vor der Anwendung, ob die Lösung klar oder leicht opaleszent ist.
Norwegian Bokmål: Før løsningen administreres må det kontrolleres at den er klar eller lett ugjennomsiktig.
German: Die folgende Übersicht kann zur Ermittlung der Dosierung bei Blutungen und chirurgischen Eingriffen verwendet werden:
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor kan være til hjelp i slike situasjoner og under kirurgiske inngrep:
German: Es ist wichtig, dass die Konzentration von Faktor IX in Ihrem Blut regelmäßig überprüft wird.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du kontrollerer konsentrasjonen av faktor IX i blodet med jevne mellomrom.
German: Die Durchstechflasche vorsichtig schwenken, um das Pulver innerhalb von 5 Minuten vollständig aufzulösen.
Norwegian Bokmål: Vend hetteglasset forsiktig opp og ned i ca. fem minutter slik at pulveret løses helt opp.
German: Frühe Anzeichen von Blutungen in den Gelenken, in den Muskeln oder in der Mundhöhle
Norwegian Bokmål: Tidlige tegn på blødning i ledd, muskler eller i munnen
German: Bei Patienten mit vorbestehenden kardiovaskulären Risikofaktoren kann eine Substitutionstherapie mit Faktor IX die kardiovaskulären Risiken erhöhen.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer kan substitusjonsbehandling med FIX gi økt kardiovaskulær risiko.
German: Wie Nonafact aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nonafact Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
German: 1000 IE: Eine Durchstechflasche (Glas der Qualitätsklasse I) mit Pulver + eine Durchstechflasche (Glas der Qualitätsklasse I) mit 10 ml Lösungsmittel, einschließlich Stopfen (Brombutyl).
Norwegian Bokmål: 1000 IE: et hetteglass (glass av type I) med pulver + et hetteglass (glass av type I) med 10 ml væske med propper (brombutyl).
German: Im Verlauf der Behandlung ist eine entsprechende Bestimmung der Faktor-IX-Spiegel ratsam, um die zu verabreichende Dosis und die Häufigkeit der wiederholten Infusionen zu ermitteln.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen anbefales det at det foretas grundige målinger av faktor IX-nivået for å fastsette dosen som skal injiseres, samt injeksjonshyppigheten.
German: 500 IE: Eine Durchstechflasche (Glas der Qualitätsklasse I) mit Pulver + eine Durchstechflasche (Glas der Qualitätsklasse I) mit 5 ml Lösungsmittel, einschließlich Stopfen (Brombutyl).
Norwegian Bokmål: 500 IE: et hetteglass (glass av type I) med pulver + et hetteglass (glass av type I) med 5 ml væske med propper (brombutyl).
German: Informationen zur Sicherheit in Verbindung mit übertragbaren Krankheitserregern siehe unter 4.4.
Norwegian Bokmål: For informasjon om sikkerhet i forbindelse med overførbare stoffer, se pkt.
German: Es besteht ein potenzielles Risiko von thromboembolischen Störungen infolge der Behandlung mit Faktor-IX-Produkten, das bei Produkten von geringer Reinheit höher ist.
Norwegian Bokmål: Det foreligger en mulig risiko for tromboemboliske problemer etter administrasjon av faktor IXprodukter.
German: Ihr Körper kann Antikörper (Inhibitoren) gegenüber Faktor IX entwickeln, die Nonafact inaktivieren.
Norwegian Bokmål: Kroppen kan utvikle antistoffer (inhibitorer) mot faktor IX.
German: Erforderliche Faktor-IXKonzentration (%) (IE/dl)
Norwegian Bokmål: Graden av blødning/Type inngrep Nødvendig faktor IX-nivå (%) (IE/dl)
German: Medikament aus dem Kühlschrank nehmen und warten, bis beide Durchstechflaschen Raumtemperatur (15°C - 25°C) erreicht haben.
Norwegian Bokmål: Ta de to hetteglassene ut av kjøleskapet og bring dem til romtemperatur (15°C - 25°C).
German: 30-60 Infusionen 3-4 Tage lang oder länger alle 24 Stunden wiederholen, bis der Schmerz und die akute Beeinträchtigung abgeklungen sind.
Norwegian Bokmål: 30-60 Gjenta infusjon hver 24. time i 3-4 dager eller mer til smerten og den akutte funksjonshemmingen har gått over.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Nonafact beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Nonafact
German: Rekonstitution in 5 ml Wasser für Injektionszwecke.
Norwegian Bokmål: Rekonstitueres med 5 ml vann til injeksjonsvæsker.
German: Es wird dringend empfohlen, dass jedes Mal, wenn Sie eine Dosis Nonafact erhalten, Name und Chargenbezeichnung des Produktes protokolliert werden, um einen Nachweis der verwendeten Chargen zu führen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales på det sterkeste at produktets navn og batchnummer registreres hver gang du mottar en dose Nonafact, slik at du kan ha en oversikt over hvilke batcher som er blitt brukt.
German: Ihr Arzt wird Ihr Blut regelmäßig auf das Vorhandensein von Antikörpern untersuchen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke om blodet ditt inneholder slike antistoffer med jevne mellomrom.
German: Die Verabreichung des Produktes sollte bei Patienten mit Lebererkrankungen, bei postoperativen Patienten, bei Neugeborenen oder bei Patienten mit einem erhöhten Thrombose-Risiko oder Verbrauchskoagulopathie in Anbetracht des potenziellen Risikos thrombotischer Komplikationen im Rahmen biologischer Tests auf frühzeitige Anzeichen einer thrombotischen oder Verbrauchskoagulopathie klinisch überwacht werden.
Norwegian Bokmål: På grunn av den mulige risikoen for trombotiske komplikasjoner bør det settes i verk klinisk overvåkning for å avdekke tidlige tegn på trombotisk og konsumtiv koagulasjonsdefekt med egnet biologisk testing når preparatet gis til pasienter med leversykdom, til postoperative pasienter, til nyfødte og til pasienter med risiko for trombose eller DIC.
German: Unter Anwendung von Nonafact können allergische Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner som følge av overfølsomhet kan oppstå med Nonafact.
German: Rekonstitution in 10 ml Wasser für Injektionszwecke.
Norwegian Bokmål: Rekonstitueres med 10 ml vann til injeksjonsvæsker.
German: Nonafact ist als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung erhältlich (Durchstechflasche mit 5 ml oder 10 ml).
Norwegian Bokmål: Hvordan Nonafact ser ut og innholdet i pakningen Nonafact kommer som pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning (hetteglass på 5 ml eller 10 ml)
German: 60-100 Infusionen alle 8 bis 24 Stunden wiederholen, bis die lebensbedrohliche Situation vorüber ist.
Norwegian Bokmål: 60-100 Gjenta infusjon hver 8. til 24. time til faren er over.
German: Vor dem Gebrauch die Packungsbeilage beachten.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
German: Unter diesen Umständen ist Ihr Risiko, dass sich Blutgerinnsel im Körper bilden, erhöht.
Norwegian Bokmål: Dette er forhold som kan øke risikoen for å utvikle indre blodpropper.
German: Nach der Auflösung sollte das Präparat sofort angewendet werden (zumindest innerhalb von 3 Stunden).
Norwegian Bokmål: Produktet må brukes umiddelbart (innen tre timer) etter at pulveret har løst seg opp.
German: • Eine Durchstechflasche Nonafact mit 500 IE bzw. 1000 IE Faktor IX • Eine Durchstechflasche Wasser für Injektionszwecke mit 5 ml bzw. 10 ml Inhalt
Norwegian Bokmål: • 1 hetteglass med Nonafact som inneholder 500 IE eller 1000 IE faktor IX
German: Wie ist Nonafact aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nonafact
German: Lösungsmittel: Wasser zur Injektion.
Norwegian Bokmål: Solvent: vann til injeksjonsvæsker.
German: Zur Rekonstitution von Nonafact.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Til oppløsning av Nonafact.
German: Bei schweren allergischen Reaktionen (anaphylaktischem Schock) muss die Anwendung des Produkts unverzüglich abgebrochen und der behandelnde Arzt verständigt werden.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår sterke allergiske reaksjoner (anafylaktisk sjokk), må du avslutte administrasjonen av Nonafact omgående og kontakte legen din.
German: MM.JJJJ
Norwegian Bokmål: MM/ÅÅÅÅ
German: Nonafact 100 IE/ml Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Menschlicher Blutgerinnungsfaktor IX zur intravenösen Anwendung
Norwegian Bokmål: Nonafact 100 IE/ml pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Koagulasjonsfaktor IX (human) til intravenøs bruk
German: 30-60 Mindestens 1 Tag lang, alle 24 Stunden, bis die Heilung eingetreten ist.
Norwegian Bokmål: 30-60 Hver 24. time, minst 1 dag til såret er helet.
German: Lösungsmittel: Wasser zur Injektion
Norwegian Bokmål: Solvent Vann til injeksjonsvæsker
German: Thromboembolie
Norwegian Bokmål: Blodpropp (rrombose)
German: Für Patienten, die regelmäßig/wiederholt aus Plasma hergestellte Faktor-IX-Produkte erhalten, ist eine entsprechende Impfung (Hepatitis A und B) in Erwägung zu ziehen.
Norwegian Bokmål: Egnet vaksinering (mot hepatitt A og B) bør vurderes hos pasienter som behandles med jevnlig/gjentatt plasmaderiverte faktor IX-produkter.
German: Nach versuchter Herbeiführung einer Immuntoleranz bei Hämophilie-B-Patienten mit Faktor-IXInhibitor und allergischen Reaktionen in der Anamnese wurden Fälle von nephrotischem Syndrom festgestellt.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om nefrotisk syndrom som følge av forsøk på immunologisk toleranseinduksjon hos hemofili B-pasienter med faktor IX-inhibitorer og som har hatt allergiske reaksjoner.
German: In diesen Fällen wird empfohlen, Kontakt zu einem auf Hämophilie spezialisierten Zentrum aufzunehmen.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør da kontakte et kompetansesenter for hemofili.
German: VERFALLSDATUM
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
German: Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Norwegian Bokmål: Dosering og administrasjonsmåte
German: Das Pulver in der mitgelieferten Menge Wasser zur Injektion auflösen.
Norwegian Bokmål: Pulveret løses opp i injeksjonsvæsken som følger med produktet.
German: Jede Durchstechflasche enthält nominell 500 IE oder 1000 IE menschlichen Blutgerinnungsfaktor IX.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder nominelt 500 IE eller 1000 IE koagulasjonsfaktor IX (human).
German: Was Nonafact enthält - Der Wirkstoff ist menschlicher Blutgerinnungsfaktor IX.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Nonafact - Virkestoff er koagulasjonsfaktor IX (human).
German: Die Produktflasche beim Umfüllen des Lösungsmittels schräg halten, damit das Lösungsmittel an der Flaschenwand entlang nach unten fließen kann.
Norwegian Bokmål: Hold glasset med det oppløste produkt på skrå under overføringen, slik at oppløsningsmidlet renner ned langs siden av hetteglasset.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Nonafact angewendet haben, als Sie sollten
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Nonafact
German: Nonafact enthält nach Rekonstitution etwa 500 oder 1000 IE menschlichen Blutgerinnungsfaktor IX.
Norwegian Bokmål: Nonafact inneholder omtrent 500 eller 1000 IE (100 IE/ml) koagulasjonsfaktor IX (human) etter rekonstitusjon.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIEART(EN) DER ANWENDUNG Wasser zur Injektion
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Vann til injeksjonsvæsker
German: Infusionen alle 8 bis 24 Stunden wiederholen, bis eine entsprechende Wundheilung eingesetzt hat.
Norwegian Bokmål: Gjenta infusjon hver 8. til 24. time til såret er tilstrekkelig leget.
German: Nonafact 100 IE/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Norwegian Bokmål: Nonafact 100 IE/ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
German: Kleinere chirurgische Eingriffe einschließlich Zahnextraktionen
Norwegian Bokmål: Mindre kirurgiske inngrep
German: Nonafact 100 IE/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Menschlicher Blutgerinnungsfaktor IX
Norwegian Bokmål: Nonafact 100 IE/ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Koagulasjonsfaktor IX (human)
German: Nach Rekonstitution mit Wasser für Injektionszwecke enthält Nonafact 100 IE pro ml.
Norwegian Bokmål: Nonafact inneholder 100 IE per ml etter rekonstitusjon med vann til injeksjonsvæsker.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (ved 2 °C - 8 °C).
German: Wie ist Nonafact anzuwenden?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Nonafact
German: Die Anzahl der verabreichten Einheiten Faktor IX wird in Internationalen Einheiten (IE) ausgedrückt, die sich auf den aktuellen WHO-Standard für Faktor-IX-Produkte beziehen.
Norwegian Bokmål: Disse relaterer seg til den gjeldende WHO-standarden for faktor IX-produkter.
German: Stärkere Blutungen in den Gelenken und in den Muskeln oder Hämatome
Norwegian Bokmål: Mer omfattende blødninger i ledd, muskler eller hematom
German: Hämarthrose im Frühstadium, Blutungen in den Muskeln oder in der Mundhöhle
Norwegian Bokmål: Tidlig hemartrose, muskelblødning eller blødning i munnen
German: Die Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte det mot lys.
German: Möglicherweise sehen Sie eine kleine Luftblase.
Norwegian Bokmål: Du ser kanskje en liten luftboble.
German: 2132 WT Hoofddorp Niederlande
Norwegian Bokmål: 2132 WT Hoofddorp Nederland
German: *Referral EMEA/H/A-31/1463
Norwegian Bokmål: *Henvisning EMEA/H/A-31/1463
German: Die Häufigkeit dieser Risiken bei Kindern ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Hvor ofte disse risikoene forekommer hos barn er ikke kjent.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. August 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. august 2016
German: Aber das Risiko kann nicht vollständig ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: En risiko kan imidlertid ikke utelukkes helt.
German: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Norwegian Bokmål: Spør legen om råd.
German: 10) Warten Sie noch 2 bis 3 Sekunden, bevor Sie den Pen von der Haut nehmen.
Norwegian Bokmål: 10) Vent i ytterligere 2-3 sekunder før du fjerner pennen fra huden.
German: Sie sollten grünen Kunststoff sehen.
Norwegian Bokmål: Du skal se grønn plast.
German: Sie spüren und hören einen zweiten „Klick", wenn die Injektion beendet ist.
Norwegian Bokmål: Du vil føle og høre et annet «klikk» når injeksjonen er fullført.
German: Spitzenkonzentrationen im Plasma werden innerhalb von 1-2 Stunden erreicht.
Norwegian Bokmål: Topp plasmakonsentrasjoner oppnås innen 1-2 timer.
German: SE-201 25 Malmo Schweden
Norwegian Bokmål: SE-201 25 Malmo Sverige
German: - Alkoholabusus.
Norwegian Bokmål: - Alkoholmisbruk.
German: Zytotoxisch: mit Vorsicht handhaben.
Norwegian Bokmål: Cytostatikum: håndteres forsiktig.
German: Nordimet enthält Natrium
Norwegian Bokmål: Nordimet inneholder natrium
German: Jetzt können Sie die Hautfalte loslassen.
Norwegian Bokmål: Du kan nå slippe hudfolden.
German: 2) Setzen oder legen Sie sich bequem und entspannt hin.
Norwegian Bokmål: 2) Sitt eller ligg i en avslappet, komfortabel stilling.
German: Einige Patienten wiesen keine Anzeichen einer Überdosierung auf.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter viste ingen tegn til overdose.
German: Wichtiger Warnhinweis zur Dosierung von Nordimet
Norwegian Bokmål: Viktig advarsel om dosering av Nordimet
German: Wenn Sie sich müde oder benommen fühlen, sollten Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg trett eller svimmel, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
German: Es wird empfohlen, einen bestimmten Wochentag als „Injektionstag" festzulegen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å spesifisere en bestemt dag i uken som „injeksjonsdag".
German: Nur einmal pro Woche anwenden.
Norwegian Bokmål: Brukes kun én gang i uken
German: Die durchschnittliche terminale Halbwertzeit liegt bei 6-7 Stunden und weist erhebliche Schwankungen (3-17 Stunden) auf.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid er 6-7 timer, og viser betydelige variasjoner (3-17 timer).
German: Anleitung zur Selbstinjektion von Nordimet 1) Reinigen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner om å injisere deg selv med Nordimet 1) Vask hendene grundig med såpe og vann.
German: Verwenden Sie es nicht, wenn das Datum überschritten ist.
Norwegian Bokmål: Bruk det ikke hvis datoen har passert.
German: Mutagenes und kanzerogenes Potenzial
Norwegian Bokmål: Mutagent og karsinogent potensiale
German: Nicht bekannt: Proteinurie.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Proteinuri.
German: Selten: Gingivitis.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Gingivitt.
German: Wenn das nicht der Fall ist, verwenden Sie eine andere Spritze.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, bruk en annen sprøyte.
German: Zu Beginn der Behandlung wird Nordimet vom medizinischen Fachpersonal injiziert.
Norwegian Bokmål: Ved starten av behandlingen kan Nordimet injiseres av medisinsk personale.
German: Außerdem wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har også blitt rapportert:
German: Das bedeutet, dass die gesamte Flüssigkeit injiziert wurde.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at all væsken er blitt injisert.
German: 8) Drücken Sie den Pen auf Ihre Haut, bis Sie einen „Klick" hören und spüren.
Norwegian Bokmål: 8) Press pennen nedover på huden til du hører og kjenner et «klikk».
German: Diese hat keinen Einfluss auf die Injektion und schadet Ihnen nicht.
Norwegian Bokmål: Dette påvirker ikke injeksjonen og er ikke skadelig.
German: Die Dosis sollte wie folgt angepasst werden:
Norwegian Bokmål: Dosen skal justeres som følger:
German: Teratogene Effekte wurden bei vier Spezies (Ratten, Mäuse, Kaninchen, Katzen) beobachtet.
Norwegian Bokmål: Fosterskadende effekter er identifisert hos fire arter (rotter, mus, kaniner, katter).
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Norwegian Bokmål: Da det ikke finnes noen kompatibilitetsstudier, må ikke dette legemidlet blandes med andre legemidler.
German: Patienten mit JIA sind stets an ein rheumatologisches Zentrum zu verweisen, das auf die Behandlung von Kindern/Jugendlichen spezialisiert ist.
Norwegian Bokmål: Pasienter med JIA skal alltid henvises til en revmatologisk avdeling som spesialiserer seg på behandling av barn/ungdom.
German: Kreatinin-Clearance (ml/Min.)
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance (ml/min)
German: Ungefähr 5-20 % des Methotrexats und 1-5 % des 7-Hydroxymethotrexats werden durch die Galle ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Omtrent 5-20 % av metotreksat og 1-5 % av 7-hydrometotreksat elimineres via gallen.
German: Die folgenden Untersuchungen müssen in den ersten zwei Wochen wöchentlich, im nächsten Monat alle zwei Wochen, in den nächsten sechs Monaten je nach Leukozytenzahl und Stabilität des Patienten mindestens einmal im Monat und dann mindestens alle drei Monate durchgeführt werden.
Norwegian Bokmål: Testene under skal utføres én gang i uken de to første ukene, deretter annenhver uke den neste måneden, etter dette, avhengig av leukocyttantallet og pasientens stabilitet, minst én gang i måneden i løpet av de neste seks månedene og minst hver tredje måned etterpå.
German: Es kann sein, dass ein Tropfen an der Nadelspitze austritt.
Norwegian Bokmål: Det kan komme en dråpe på tuppen av nålen.
German: - Immundefizienz.
Norwegian Bokmål: - Immunsvikt.
German: Selten: Akute Hepatitis.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Akutt hepatitt.
German: Die Häufigkeitsangaben sind folgendermaßen definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert på følgende måte: svært vanlige (≥1/10) vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
German: Es wird einmal wöchentlich injiziert und es wird empfohlen, Nordimet immer am gleichen Wochentag zu injizieren.
Norwegian Bokmål: Det må injiseres én gang i uken, og det anbefales å alltid injisere Nordimet på samme dag hver uke.
German: Beim Menschen wird ein mutagener Effekt vermutet.
Norwegian Bokmål: En mutagen-effekt mistenkes hos mennesker.
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
German: Teil einer Mehrfachpackung - darf nicht einzeln verkauft werden.
Norwegian Bokmål: Del av multipakke, kan ikke selges separat.
German: Nordimet wird als Injektion unter die Haut (subkutan) gespritzt.
Norwegian Bokmål: Nordimet gis som en injeksjon under huden (subkutan).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, andere Immunsuppressiva.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske og immunmodulerende midler, andre immunsuppressive midler.
German: Die Patienten müssen angewiesen werden, alle Anzeichen und Symptome für eine Infektion zu melden.
Norwegian Bokmål: Pasienter må instrueres om å rapportere alle tegn og symptomer som kan tyde på infeksjon.
German: Die Anwendung von zu viel Nordimet kann tödlich sein.
Norwegian Bokmål: Å bruke for mye av Nordimet kan være dødelig.
German: So ist sichergestellt, dass die Nadel sauber bleibt.
Norwegian Bokmål: Dette for å sikre at nålen forblir ren.
German: Selten: Stressfraktur.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Stressfraktur.
German: Wegen des Risikos schwerer oder sogar tödlicher toxischer Reaktionen müssen die Patienten umfassend über die bestehenden Risiken (einschließlich der frühen Anzeichen und Symptome einer Toxizität) und die empfohlenen Sicherheitsmaßnahmen aufgeklärt werden.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for alvorlige eller til og med fatale toksiske reaksjoner, skal legen informere pasientene grundig om risikoene (inkludert tidlige tegn og symptomer på toksisitet), og anbefalte sikkerhetstiltak.
German: mol/l gesunken ist.
Norwegian Bokmål: mol/l.
German: Es dürfen nur klare Lösungen verwendet werden, die praktisch frei von Partikeln sind.
Norwegian Bokmål: Kun klar oppløsning, praktisk talt uten partikler, skal brukes.
German: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O.
Norwegian Bokmål: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O. Box 590
German: 9) Die Injektion dauert nicht länger als 10 Sekunden.
Norwegian Bokmål: 9) Injeksjonen varer i maksimum 10 sekunder.
German: Nordimet darf nicht angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Nordimet må ikke brukes
German: Ein vorübergehender Anstieg der Transaminase-Werte auf das Zwei- bis Dreifache der Obergrenze des Normbereichs wurde bei 13-20 % der Patienten beobachtet.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert midlertidige økninger i transaminaser til opptil to eller tre ganger øvre normale grense hos pasienter, med en frekvens på 13-20 %.