FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az (1, 3 vagy 6 rágótablettát tartalmazó) buborékcsomagolások kartondobozban találhatók.
Icelandic: Þynnupakkningar (með 1, 3 eða 6 tuggutöflum) í öskju.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta
Icelandic: LYFJAFORM Tuggutöflur
Hungarian: Az alkalmazandó tabletták erőssége és száma:
Icelandic: Styrkur og fjöldi taflna sem gefa skal:
Hungarian: Neurotoxicitás volt megfigyelhető átmeneti enyhe depresszió, ataxia, remegés, midriázis (pupillatágulat) és túlzott nyálzás formájában azoknál a kutyáknál, melyeknek a milbemicin-oxim adag többszörösét adták nagyobb (5 és 10 mg/kg közötti) mennyiségben önmagában.
Icelandic: Taugaeiturhrif sem einkennast af tímabundnu vægu þunglyndi, ósamhæfni í vöðvum, skjálfta, ljósopsvíkkun og mjög mikilli slefmyndun hafa komið fram hjá hundum sem hafa fengið margfalda skammta af mibemýsin oxím eingöngu (5 til 10 mg/kg).
Hungarian: A spinosad nem lép kölcsönhatásba más nikotinos vagy GABA-erg rovarirtókpéldául a neonikotinoidok (imidakloprid vagy nitenpiram), a fiprolok (fipronil), a milbemicinek, az avermektinek (például a szelamektin) vagy a ciklodiének - ismert kötőhelyeivel, hanem új rovarirtó mechanizmuson keresztül fejti ki hatását.
Icelandic: Lyfið hefur ekki áhrif á þekkta bindistaði fyrir önnur skordýraeitur sem byggjast á áhrifum á nikótínviðtaka eða GABA-viðtaka s.s. neonikótíníð (imídaklópríð eða nítenpýram), fipról (fipróníl), milbemýsin, avermektín (t.d. selamektín) eða cyklódýen heldur hefur nýja tegund af skordýradrepandi virkni.
Hungarian: A készítmény használatának a vegyes fertőzöttség egyidejű megerősített diagnózisán (illetve, prevenció esetén, a fertőzés veszélyén) kell alapulnia (lásd még: 4.2 szakasz).
Icelandic: Lyfið skal nota samkvæmt staðfestri sjúkdómsgreiningu á blandaðri sýkingu (eða hættu á sýkingu sem notkun lyfsins getur fyrirbyggt) á sama tíma (sjá einnig kafla 4.2).
Hungarian: Az elsődleges bélsár és vizelet metabolitok a kutyáknál beazonosítottan a milbemicin-A3-, illetve -A45-oxim glükuronid konjugátumai, dealkilezett milbemicin-A3-, illetve -A4-5-oxim, és hidroxilezett milbemicin-A4-5-oxim voltak.
Icelandic: Aðal umbrotsefnin í hægðum og þvagi hunda voru glukuroníð samtengingar af milbemýsin A3 eða A4 5-oxímum, afalkýlerað milbemýsin A3 eða A4 5-oxím, og hýdroxylerað milbemýsin A4 5-oxím.
Hungarian: Az esetek túlnyomó többségében a hányás átmeneti jellegű és enyhe lefolyású volt, és tüneti kezelést nem igényelt.
Icelandic: Í meirihluta tilvika voru uppköst tímabundin, væg og kröfðust ekki meðferðar samkvæmt einkennum.
Hungarian: A szívférgesség megelőzése, valamint a bolhákkal való fertőzöttség egyidejű kezelése és megelőzése érdekében az állatgyógyászati készítményt szabályos, havi időközönként kell adni az év azon periódusában, amikor szúnyogok és bolhák jelenléte tapasztalható.
Icelandic: Til að fyrirbyggja hjartaormaveiki og samtímis meðhöndla og koma í veg fyrir flóasýkingu, verður að gefa dýralyfið á mánaðarfresti á þeim árstíma sem moskítóflugur og flær eru til staðar í umhverfinu.
Hungarian: Az állatorvos dönt arról, hogy a fertőzött kutyát kell-e adulticid készítménnyel kezelni a felnőtt szívférgek kipusztításához.
Icelandic: Eftir því sem dýralæknirinn ákveður þarf að meðhöndla smitaða hunda með lyfi sem drepur fullorðna orma til að fjarlægja fullvaxta hjartaorma.
Hungarian: A maximális ajánlott dózis 3-szorosának megfelelő akut túladagolás során az állatok felénél következett be hányás, néha ismételten is.
Icelandic: Við bráða ofskömmtun sem samsvarar þrisvar sinnum hámarks ráðlögðum skammti, varð vart við uppköst hjá helmingi hundanna, stundum endurtekin.
Hungarian: Túladagolási körülmények között az ajánlott adag legfeljebb 3,6-szorosának 6 hónapos adagolás során történő biztonságos használatát igazolták.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi við ofskömmtun sem er allt að 3,6-faldur ráðlagður skammtur gefinn sem 6 mánaðarlegir skammtar.
Hungarian: A Cmax az 1. hónaptól kezdve összehasonlítható volt a fiatal és a felnőtt kutyák között, és nem jelezte az akut toxicitás megnövekedett kockázatát.
Icelandic: Cmax var sambærilegt á milli ungra og fullorðinna hunda í fyrsta mánuði, sem gefur til kynna að ekki sé aukin hætta á bráðaeiturhrifum.
Hungarian: Szívféreg szempontjából endémiás területeken élő kutyák esetén:
Icelandic: Hundar sem búa á svæðum þar sem hjartaormur er landlægur:
Hungarian: Ezért ezt a készítményt az egyes esetek egyéni felmérése után szabad használni a célfajok aktuális érzékenységére vonatkozó helyi epidemiológiai információk figyelembe vételével ahhoz, hogy a rezisztencia jövőbeli kialakulásának lehetőségét korlátozzák.
Icelandic: Þess vegna skal notkun dýralyfsins byggja á mati hvers tilfellis og á faraldsfræðilegum upplýsingum á hverjum stað um líkur á sýkingu til þess að takmarka hættuna á ónæmi fyrir lyfinu í framtíðinni.
Hungarian: Ez a kombinált készítmény (Trifexis) nem alkalmazható több mint 6 egymást követő hónapon át egyazon éven belül.
Icelandic: Þetta samsetta dýralyf (Trifexis) má samt ekki gefa lengur en í 6 mánuði samfellt á einu ári.
Hungarian: A tabletták pettyezett cserszínű-barna, kerek rágótabletták.
Icelandic: Töflurnar eru brúnleitar til brúnar, kringlóttar tuggutöflur.
Hungarian: A termék szezonális megelőzési stratégia részeként alkalmazható, amikor bolhák és szúnyogok vagy csigák/meztelen csigák vannak jelen.
Icelandic: Dýralyfið má gefa sem hluta árstíðabundinna forvarna þegar flær og moskítóflugur eða sniglar eru til staðar.
Hungarian: Bolhafertőzés kezelésére és megelőzésére, amikor egyidejűleg a szívférgesség, az angiostrongilózis megelőzése és/vagy egyidejű fonálféreg fertőzések kezelése javallt.
Icelandic: Til meðhöndlunar og varnar gegn flóasmiti þegar ábending er fyrir samhliða fyrirbyggjandi meðferð gegn hjartaormaveiki, angiostrongylosis og/eða samhliða meðferð við þráðormasmiti.
Hungarian: Aktív az atkákkal szemben, a fonálférgek lárváival és kifejlődött példányaival szemben, valamint a Dirofilaria immitis lárváival szemben.
Icelandic: Efnið er virkt gegn maurum, lirfum og fullvöxnum þráðormum auk þess að vera virkt gegn lirfum Dirofilaria immitis.
Hungarian: Szívféreg szempontjából nem endémiás területeken élő kutyák esetén:
Icelandic: Hundar sem búa á svæðum þar sem hjartaormur er ekki landlægur:
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Parazitaellenes termékek, rovarirtó és rovarűző szerek- endektocidek.
Icelandic: Sníklalyf, skordýraeitur og skordýrafælur - endektósíð.
Hungarian: A tüdőférgesség megelőzésére a preadult (L5) Angiostrongylus vasorum lárvák általi fertőzés szintjének csökkentése által, és a bolhafertőzés egyidejű kezelésére és megelőzésére az állatgyógyászati készítményt havonta rendszeresen kell adni az évnek abban az időszakában, amikor csigák/meztelen csigák és bolhák vannak jelen.
Icelandic: Til að fyrirbyggja lungnaormasýkingar með því að draga úr sýkingum af völdum óþroska fullvaxinna (L5) Angiostrongylus vasorum lirfa og samtímis meðhöndla og koma í veg fyrir flóasýkingu, verður að gefa dýralyfið á mánaðarfresti á þeim árstíma sem sniglar og flær eru til staðar í umhverfinu.
Hungarian: A készítmény alkalmazását követő 24 órában ajánlott megfigyelés alatt tartani a kezelt kutyát a lehetséges mellékhatások tekintetében (lásd: 6. szakasz).
Icelandic: Mælt er með því að fylgjast með hundi sem er í meðferð 24 klst. eftir lyfjagjöf með dýralyfinu vegna mögulegra aukaverkana (sjá kafla 6).
Hungarian: Kutyáknál bolha (Ctenocephalides felis) fertőzés kezelésére és megelőzésére, amikor az alábbiak közül egy vagy több indikáció ezzel egyidejűleg javallott: - szívférgesség (Dirofilaria immitis L3, L4) megelőzése, - az angiostrongilózis megelőzése a preadult (L5) stádiumú Angiostrongylus vasorum-mal való fertőzés szintjének csökkentése által, - olyan gyomor-bélrendszeri fonálféreg fertőzések kezelése javallt, amelyet kampósfejű féreg (L4, preadult (L5) és adult Ancylostoma caninum), orsóféreg (preadult L5 és adult Toxocara canis és adult Toxascaris leonina) és ostorféreg (adult Trichuris vulpis) okoz.
Icelandic: Til meðhöndlunar og varnar gegn flóasmiti (Ctenocephalides felis) hjá hundum einungis ef ein eða fleiri af eftirfarandi ábendingum er til staðar samtímis: forvarnir gegn hjartaormaveiki (L3, L4 Dirofilaria immitis), forvarnir gegn angiostrongylosis með því að draga úr sýkingum af völdum óþroska fullvaxinna (L5) Angiostrongylus vasorum, meðferð við þráðormasmiti í meltingarvegi af völdum bitorms (L4, óþroska fullvöxnum (L5) og fullvöxnum Ancylostoma caninum), spóluorms (óþroska fullvöxnum L5, og fullvöxnum Toxocara canis ásamt fullvöxnum Toxascaris leonina) og svipuorms (fullvöxnum Trichuris vulpis).
Hungarian: A kutyáknak szájon át beadott 45 mg spinosad és 0,75 mg milbemicin-oxim/testtömeg-kilogramm után a spinosin-A és spinosin-D gyorsan felszívódik, és kiterjedten eloszlik a szervezetben.
Icelandic: Þegar hundum sem hafa verið fóðraðir hefur verið gefið 45 mg spinosad og 0,75 mg milbemýsin oxíms/kg líkamsþyngdar til inntöku, frásogast spinosyn A og D hratt og dreifast víða um líkamann.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nem értelmezhető.
Icelandic: BIÐTÍMI TIL AFURÐANÝTINGU Á ekki við.
Hungarian: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemicin-oxim 11,1 mg
Icelandic: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/11,1 mg milbemýsin oxím
Hungarian: 4349 és 4 rovátka
Icelandic: 4349 og 4 dældir
Hungarian: A vizsgálat időtartama alatt megfigyelt mellékhatások közé tartozott a hányás, hasmenés, bőrsérülések, nyálazás, remegés, csökkent tevékenység, köhögés és vokalizáció.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram við þessa rannsókn eru uppköst, niðurgangur, blöðrur á húð, ofurslef, skjálfti, minnkuð virkni, hósti og aukið gelt.
Hungarian: A milbemycin-oxim, éppúgy, mint az avermektinek és egyéb milbemicinek, növeli a fonálférgek és rovarok membránpermeabilitását a kloridionokkal szemben a glutamát-függő kloridion-csatornákon keresztül (hasonlóan a gerincesek GABA és glicin receptoraihoz).
Icelandic: Milbemýsin oxím, eins og avermektín og önnur milbemýsin, eykur gegndreypi glútamat-stýrðra klóríðganga fyrir klóríði hjá þráðormum og skordýrum (skyld GABA-og glýsínviðtökum hjá hryggdýrum).
Hungarian: A spinosad és a milbemicin-oxim kombinált tablettákat szájon át, testtömeg-kilogrammonként maximálisan 255 mg spinosad és 4,2 mg milbemicin-oxim (azaz a maximális ajánlott dózis legfeljebb 3,6-szorosát jelentő) átlagos kumulatív dózisban 6 egymást követő hónapon át alkalmazva, a fiatal kutyák jól tolerálták.
Icelandic: Lyfjagjöf samsettra tafla spinosad og milbemýsin oxíms til inntöku við meðal uppsafnaða mánaðarskammta allt að 255 mg af spinosad og 4,2 mg af milbemýsin oxím á hvert kg líkamsþyngdar (allt að 3,6 sinnum hámarks meðferðarskammturinn) í sex samfelld skammtatímabil hjá ungum hundum var vel innan þolmarka.
Hungarian: Az ajánlott dózisokon felüli mennyiségnél a hányás nagyon gyakorivá vált.
Icelandic: Við skammtastærðir sem eru yfir ráðlögðum skammti, verða uppköst mjög algeng.
Hungarian: Ezek a kutyák a kezelés során a mellékhatások szempontjából magasabb kockázatnak lehetnek kitéve, ezért kezelésüket fokozott óvatossággal kell végezni.
Icelandic: Aukin hætta er á að þessir hundar fái aukaverkanir við meðferð með dýralyfinu og því skal gæta sérstakrar varúðar við meðferð þeirra.
Hungarian: Gyakran megfigyelt mellékhatás a hányás, amely a készítmény beadása utáni első 48 órában jelentkezik.
Icelandic: Algeng aukaverkun er uppköst sem eiga sér yfirleitt stað innan 48 klst. frá inntöku lyfsins.
Hungarian: A hányást minden valószínűség szerint a vékonybélre gyakorolt helyi hatás váltja ki.
Icelandic: Uppköst orsakast líklega af staðbundnum áhrifum á smáþarma.
Hungarian: A következő felsorolás a különböző erősségű tabletták jelöléseit és rovátkáinak számát mutatja be:
Icelandic: Eftirfarandi listi sýnir númer og fjölda bóla eftir styrkleika töflunnar:
Hungarian: Ennél fogva a spinosad hatásmechanizmusa eltér a többi bolhairtó vagy rovarirtó termékétől.
Icelandic: Spinosad hefur því aðra verkun en önnur lyf við flóm eða öðrum skordýrum.
Hungarian: A Tmax középérték a milbemicin-A3- és -A4-5-oxim vonatkozásában rendszerint 4 óra, az átlagos eliminációs felezési idő pedig 33,9 és 77,2 óra volt.
Icelandic: A3 og A4 5-oxím var yfirleitt 4 klst. og meðal helmingunartími útskilnaðar var 33,9 klst. fyrir A35-oxím og 77,2 klst fyrir A45-oxím.
Hungarian: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemicin-oxim 27,0 mg
Icelandic: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/27,0 mg milbemýsin oxím
Hungarian: Azoknál a patkányoknál, melyeknek milbemicin-A4-5-oxim került adagolásra, a vizeletben és bélsárban beazonosított fő metabolitok mono-, di- és trihidroxi-milbemicinA4-5-oximok voltak.
Icelandic: Hjá rottum sem fengu skammta af milbemýsin A4 5-oxím, voru aðal umbrotsefnin í hægðum og þvagi mónó-, dí-, og tríhýdroxý milbemýsin A4 5-oxím.
Hungarian: spinosad 270 mg/milbemicin-oxim 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemicin-oxim 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemicin-oxim 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemicin-oxim 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemicin-oxim 27 mg
Icelandic: spinosad 270 mg/milbemýsin oxím 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemýsin oxím 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemýsin oxím 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemýsin oxím 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemýsin oxím 27 mg
Hungarian: Az AUC értékek megközelítőleg lineárisan növekedtek, miközben a Cmax kicsit kevésbé emelkedett a lineárishoz képest a javasolt terápiás dózistartományon belül növelt adagok függvényében.
Icelandic: AUC gildi jukust nánast línulega en Cmax aðeins minna en línulega með stækkandi skömmtum á áætluðu skammtatímabili.
Hungarian: 4336 és 5 rovátka
Icelandic: 4336 og 5 dældir
Hungarian: A kizárólag spinosadra szorítkozó vizsgálatok esetén, az elsődleges epe, bélsár és vizelet metabolitjai a patkányoknál és a kutyáknál egyaránt beazonosítottan demetilezett spinosinek, a kiindulási vegyületek glutation konjugátumai és N-demetilezett spinosin-A és -D voltak.
Icelandic: Í rannsóknum sem gerðar voru á spinosad einu sér voru helstu umbrotsefni í galli, saur og þvagi í bæði rottum og hundum demetýleruð spinosyn, glutatíon afleiður af hinu upprunalega efnasambandi og Ndemetýleruð spinosyn A og D. Útskilnaður efna á sér fyrst og fremst stað með galli og saur, en í minna mæli með þvagi.
Hungarian: A termék alkalmazását követően a bolhák bizonyos ideig még jelen lehetnek, mivel a környezetben már ott lévő bábok kifejlett bolhákká fejlődnek.
Icelandic: Flær geta verið til staðar í umhverfinu í nokkurn tíma eftir inntöku dýralyfsins þar sem fullorðnar flær klekjast út úr púpum sem eru þegar til staðar í umhverfinu.
Hungarian: A spinosad kiválasztódik a szoptató szukák kolosztrumába és tejébe.
Icelandic: Spinosad berst út í broddmjólkina/mjólkina hjá tíkum sem eru með hvolpa á spena.
Hungarian: Trifexis 1620 mg/27 mg tabletták:
Icelandic: Trifexis 1620 mg/27 mg töflur:
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt az eleséggel együtt vagy közvetlenül etetés után kell beadni.
Icelandic: Dýralyfið skal gefa með fæðu eða strax eftir fóðrun dýrsins.
Hungarian: A spinosad rovarirtó hatóanyag rendszeres, havonkénti alkalmazása megszakítja a bolhák fejlődési ciklusát, és a fertőzött háztartásokban a bolhapopuláció kordában tartásához használható.
Icelandic: Reglubundin mánaðarleg meðferð með skordýraeyðandi efninu spinosad rýfur lífsferil flóarinnar og hægt er að nota hana til að hefta útbreiðslu flóa á sýktum heimilum.
Hungarian: 4333 és 2 rovátka
Icelandic: 4333 og 2 dældir
Hungarian: A háztartásban élő macskákat az adott fajra jóváhagyott állatgyógyászati készítménnyel kell kezelni.
Icelandic: Ketti á heimilinu skal meðhöndla með dýralyfi sem hefur verið viðurkennt fyrir þá dýrategund.
Hungarian: A milbemicin-oxim plazma koncentrációja és néhány farmakokinetikai paramétere spinosad jelenlétében megnövekedett.
Icelandic: Styrkleiki milbemýsin oxíms í plasma og sumra færibreyta fyrir lyfjahvörf hækka þegar spinosad er til staðar.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Epilepsziában szenvedő kutyáknál történő alkalmazás esetén óvatosan kell eljárni.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Gæta skal varúðar við notkun í hundum sem hafa verið greindir með flogaveiki.
Hungarian: A milbemicin-oxim kiválasztását szoptató kutyáknál (szukáknál) nem vizsgálták és biztonságosságát a szopós kutyakölykök esetében még nem állapították meg.
Icelandic: Útskilnaður milbemýsin oxíms hjá tíkum með hvolpa á spena hefur ekki verið prófaður og ekki hefur verið sýnt nægilega fram á öryggi þess fyrir heilsu hvolpanna.
Hungarian: A Trifexis tabletták kizárólag abban az esetben használhatók, ha ugyanabban az időben az állatorvos megerősítette a kevert fertőzés diagnózisát (vagy a fertőzési kockázatot, amely esetben alkalmazandó a megelőzés) (lásd: 4. szakasz).
Icelandic: Lyfið skal nota samkvæmt staðfestri sjúkdómsgreiningu á blandaðri sýkingu (eða hættu á sýkingu sem notkun lyfsins getur fyrirbyggt) á sama tíma (sjá einnig kafla 4).
Hungarian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/milbemicin-oxim 17,4 mg
Icelandic: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/17,4 mg milbemýsin oxím
Hungarian: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletták:
Icelandic: Trifexis 665 mg/11,1 mg töflur:
Hungarian: Ha a kutya a tablettá(ka)t közvetlenül szájba adva nem fogadja el, akkor a tablettá(ka)t a tápjába lehet keverni.
Icelandic: Ef hundurinn vill ekki töflurnar ekki beint í munninn, má blanda þeim við fóður.
Hungarian: A készítmény alkalmazását követő 24 órában ajánlott megfigyelés alatt tartani a kezelt kutyát a lehetséges mellékhatások tekintetében (lásd: 4.6 szakasz).
Icelandic: eftir lyfjagjöf með dýralyfinu vegna mögulegra aukaverkana (sjá kafla 4.6).
Hungarian: A legmagasabb javasolt adag (70 mg/kg spinosad és 1,18 mg/kg milbecin-oxim) 12 hónapos biztonságos alkalmazását kapszulaként adva igazolták.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi notkunar ráðlags hámarksskammts (70 mg/kg spinosads og 1,18 mg/kg milbemýsin oxíms), gefið í hylkjum í 12 mánuði.
Hungarian: Ha kimaradt egy dózis, az állatgyógyászati készítményt a következő etetéskor adja be.
Icelandic: Ef lyfjagjöf gleymist, skal gefa dýralyfið í næsta skipti sem fæða er gefin.
Hungarian: A helyi epidemiológiai helyzet, illetve a vényt felíró állatorvos döntése alapján az állatgyógyászati készítmény havi időközönként adható az idény teljes tartama alatt az alábbiakban vázolt ajánlott dózisban.
Icelandic: Í samræmi við faraldsfræðilega stöðu og ákvörðun dýralæknis, má gefa ráðlagðan skammt af dýralyfinu á mánaðarfresti á meðan á faraldurstímabilinu stendur eins og skilgreint er hér að neðan.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt az alábbi táblázat szerint kell beadni a 45 mg - 70 mg spinosad és 0,75 mg - 1,18 mg milbemicin-oxim / testtömeg-kg adag biztosítása érdekében.
Icelandic: Dýralyfið skal gefa í samræmi við eftirfarandi töflu til að tryggja skammt sem samsvarar 45 - 70 mg/kg spinosad og 0,75 til 1,18 mg/kg af líkamsþyngd af milbemýsin oxími.
Hungarian: A Trifexis a szezonális bolhamegelőzés részeként használható (helyettesíti a monovalens bolhák elleni készítményekkel történő kezelést) a fennálló gyomor-bélrendszeri fonálféreg fertőzéssel diagnosztizált kutyáknál.
Icelandic: Hægt er að nota Trifexis sem tímabundna vörn gegn flóm (lyfið kemur þá í staðinn fyrir meðferð með flóalyfi með einu virku efni) í tilfellum þar sem samtímis þráðormasýking í meltingarfærum hefur verið greind.
Hungarian: A patkányokon és nyulakon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a spinosad és a milbemicin-oxim nem rendelkezik bizonyított teratogén, fötotoxikus vagy maternotoxikus hatással, sem a szaporodási képességet érintő bármilyen egyéb hatással hím és nőstény példányok esetén.
Icelandic: Rannsóknir á áhrifum spinosad og milbemýsin oxíms á rottur og kanínur hafa hvorki sýnt fram á vansköpunarvaldandi áhrif né eiturverkanir á fóstur eða móður.
Hungarian: 4346 és 3 rovátka
Icelandic: 4346 og 3 dældir
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény biztonságossága nem igazolt megfelelően vemhes és szoptató kutyák (szukák) esetén.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt nægilega fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu hjá hundum (tíkum).
Hungarian: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemicin-oxim 4,5 mg
Icelandic: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/4,5 mg milbemýsin oxím
Hungarian: A szívférgességet megelőző kezelést havonta kell végezni úgy, hogy az utolsó adagot a kutya akkor kapja, amikor a régiót már egy hónapja elhagyta, azonban egy adott éven belül legfeljebb 6 egymást követő hónapon át lehet a Trifexis-t adagolni.
Icelandic: Meðferðin skal halda áfram mánaðarlega og síðasta skammtinn skal gefa einum mánuði eftir að hundurinn fór af svæðinu, en ekki skal gefa Trifexis lengur en í 6 mánuði samfellt á einu ári.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt a szúnyogok várható megjelenését megelőző 1 hónapon belül kell alkalmazni.
Icelandic: Gefa verður dýralyfið einum mánuði áður en reiknað er með að moskítóflugur komi fram.
Hungarian: Az első alkalmazás előtt a szívférgesség szempontjából endémiás területeken élő, illetve szívférgesség szempontjából endémiás területeket látogató kutyáknál ellenőrizni kell azt, hogy fennáll-e náluk a szívférgesség-fertőzés.
Icelandic: Fyrir fyrstu lyfjagjöf skal ganga úr skugga um hvort hjartaormasmit er til staðar hjá þeim hundum sem búa á svæðum þar sem hjartaormur er eða sem hafa heimsótt slík svæði.
Hungarian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletták:
Icelandic: Trifexis 1040 mg/17,4 mg töflur:
Hungarian: 6 rágótabletta
Icelandic: 3 tuggutöflur 6 tuggutöflur
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény a bolha által okozott allergiás dermatitis (FAD) elleni kezelési stratégia részeként használható.
Icelandic: Dýralyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun til að ná stjórn áhúðbólgum vegna flóaofnæmis (FAD).
Hungarian: A (patkányokon és nyulakon végzett) laboratóriumi vizsgálatok szerint sem a spinosad, sem a milbemicin-oxim nem rendelkezik bizonyított teratogén, fötotoxikus vagy maternotoxikus hatással, illetve a szaporodási képességet érintő bármilyen egyéb hatással sem, hím és nőstény példányok esetén.
Icelandic: Rannsóknir á áhrifum spinosad og milbemýsin oxíms (á rottur og kanínur) hafa hvorki sýnt fram á vansköpunarvaldandi áhrif né eiturverkanir á fóstur eða móður.
Hungarian: A túlzott nyáltermelés, az izomremegés, az ataxia és a görcsroham nem volt gyakori.
Icelandic: Ofurslef, vöðvakippir, ósamhæfni í vöðvum og flog voru sjaldgæfar aukaverkanir.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Icelandic: SEM SKULU KOMA FRAM Á BÓLUPAKKNINGUM
Hungarian: Egy másik vizsgálat során megetetett felnőtt kutyáknak 70 mg spinosad és 1,18 mg/ttkg milbemicin-oxim tizenkét egymást követő hónapon keresztül, szájon át történő havonta ismételt alkalmazása után a szisztémás expozíció (AUC) egyensúlyi koncentrációja a 3. hónapra alakult ki.
Icelandic: Í annarri rannsókn, eftir endurtekna, mánaðarlega inntöku 70 mg spinosads og 1,18 mg milbemýsínoxíms/kg líkamsþyngdar hjá fóðruðum, fullorðnum hundum í tólf mánuði samfellt, náðist jafnvægi í altækri útsetningu (AUC) á 3. mánuði.
Hungarian: A makrociklikus laktonok hatásosságának fenntartása elengedhetetlenül fontos a Dirofilaria immitis kontrollálása szempontjából, így a rezisztencia kialakulásának elkerülése érdekében ajánlatos a kutyákat a keringő antigének és a vér mikrofilária tekintetében egyaránt ellenőrizni minden egyes kezelési időszak kezdetén a havi megelőző kezelés megkezdése előtt.
Icelandic: Til að draga úr hættu á myndun ónæmis, er ráðlagt að hundar séu prófaðir fyrir mótefnavökum og forlifrum (microfilarie) í blóði við upphafið á hverju tímabili áður en mánaðarleg fyrirbyggjandi meðferð hefst.
Hungarian: A makrociklikus laktonok hatásosságának fenntartása elengedhetetlenül fontos a Dirofilaria immitis kontrollálása szempontjából, így a rezisztencia kialakulásának elkerülése érdekében ajánlatos a kutyákat a keringő antigének és a vér mikrofilária tekintetében egyaránt ellenőrizni minden egyes kezelési időszak kezdetén a havi megelőző kezelések megkezdése előtt.
Icelandic: Til að draga úr hættu á myndun ónæmis, er ráðlagt að hundar séu prófaðir fyrir mótefnavökum og forlifrum (microfilarie) í blóði við upphafið á hverju tímabili áður en mánaðarlegar fyrirbyggjandi meðferðir hefjast.
Hungarian: Az ajánlott adagolást be kell tartani, de nem szabad túllépni (lásd: 4.10 szakasz).
Icelandic: Fylgja skal leiðbeiningum um ráðlagðan skammt og ekki fara yfir þau mörk sem ráðlögð eru (sjá kafla