FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jak přípravek CellCept vypadá a co obsahuje toto balení
Bulgarian: Как изглежда CellCept и какво съдържа опаковката
Czech: Rovněž zabraňte, aby se Vám nedostal na kůži, nebo do úst či nosu.
Bulgarian: Опитайте се също така той да не попада върху кожата Ви, в устата или в носа Ви.
Czech: Těhotenské testy mají být opakovaně prováděny dle klinické potřeby (např. po jakémkoli ohlášení selhání antikoncepce).
Bulgarian: Тестовете за бременност трябва да се повторят, ако е клинично необходимо (напр. след съобщаване за някакъв пропуск в контрацепцията).
Czech: U transplantací od zemřelých dárců, pokud není možné před zahájením léčby provést dva testy v rozmezí 8 až 10 dnů (kvůli načasování dostupnosti transplantačních orgánů), musí být bezprostředně před zahájením léčby proveden těhotenský test a další test o 8 -10 dní později.
Bulgarian: При трансплантация на органи от починали донори, ако не е възможно да се извършат два теста през 8-10 дни преди да се започне лечението (поради времето, свързано с наличността на органите за трансплантация), тест за бременност трябва да се извърши непосредствено преди започване на лечението, а още един тест да се направи след 8-10 дни.
Czech: To je proto, že přípravek CellCept může ovlivňovat způsob, jakým ostatní léky účinkují.
Bulgarian: Това е така, защото CellCept може да повлияе начина, по който някои лекарства действат.
Czech: Nebyla zjištěna žádná změna farmakokinetiky mofetil-mykofenolátu a jeho metabolitů u starších pacientů (≥ 65 let) ve srovnání s mladšími pacienty po transplantaci.
Bulgarian: Няма данни фармакокинетиката на микофенолат мофетил и неговите метаболити да се променя при възрастни пациенти (≥ 65 години) в сравнение с по-млади трансплантирани пациенти.
Czech: Doporučuje se však podávat CellCept aspoň hodinu před nebo tři hodiny po užití sevelameru, aby byl minimalizován vliv na absorpci MPA.
Bulgarian: Препоръчително е все пак да се прилага CellCept поне един час преди или три часа след прием на севеламер, за да се сведе до минимум ефектът върху резорбцията на МФК.
Czech: Pacienti po transplantaci jater byli sledováni déle než rok, ale méně než 3 roky.
Bulgarian: Пациентите с трансплантация на черен дроб са били проследявани най-малко 1 година, но по-малко от 3 години.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku CellCept v infuzi u dětí nebyly stanoveny.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на CellCept за инфузия при деца не са установени.
Czech: Pokud si jej potřebujete připravit sám (sama), postupujte podle následujících instrukcí:
Bulgarian: Ако трябва да го направите сами, спазвайте стъпките по-долу:
Czech: U zdravých dobrovolníků nebylo pozorováno žádné významné ovlivnění při podání přípravku CellCept souběžně s norfloxacinem nebo metronidazolem.
Bulgarian: При здрави доброволци не е наблюдавано значимо взаимодействие, когато CellCept е прилаган едновременно с норфлоксацин или с метронидазол.
Czech: Pokud těmto instrukcím zcela nerozumíte, prosím, požádejte svého lékaře znovu o vysvětlení před tím, než začnete mykofenolát užívat.
Bulgarian: Ако не разбирате напълно тези указания, моля, помолете лекаря да Ви ги обясни, преди да приемете микофенолат.
Czech: Míra tohoto rizika je zřejmě spíše ve vztahu k intenzitě a trvání imunosuprese, než k typu použitého přípravku.
Bulgarian: Рискът изглежда е свързан по-скоро с интензивността и продължителността на имуносупресията, отколкото с употребата на някой специфичен продукт.
Czech: U starších pacientů (≥ 65 let) je obecně zvýšené riziko rozvoje nežádoucích účinků v důsledku imunosuprese.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст (≥ 65 години) може по принцип да са изложени на по-голям риск от нежелани реакции, дължащи се на имуносупресия.
Czech: • azathioprin nebo další léky, které potlačují imunitní systém - podávané po transplantaci orgánů
Bulgarian: азатиоприн или други лекарства, които потискат имунната система - давани след операцията за трансплантация
Czech: Roche Products Ltd.
Bulgarian: United Kingdom Roche Products Ltd.
Czech: K dispozici jsou informace týkající se následujících antibiotik:
Bulgarian: Има информация за следните антибиотици:
Czech: Pacientky mají být upozorněny, aby se v případě otěhotnění okamžitě poradily s ošetřujícím lékařem.
Bulgarian: Пациентите трябва да се инструктират да се консултират незабавно с лекуващия си лекар при настъпване на бременност.
Czech: Vředy v ústech
Bulgarian: Язви на устата
Czech: (MedDRA)
Bulgarian: (МedDRA)
Czech: Budou vysvětleny požadavky na antikoncepci u sexuálně aktivních pacientů - mužů (včetně mužů po vazektomii) a pacientek ve fertilním věku.
Bulgarian: Трябва да се обяснят изискванията за контрацепцията при сексуално активните пациенти мъже (включително вазектомирани мъже) и пациентките с детероден потенциал.
Czech: Pacienti budou informováni, že nemají sami ukončit užívání mofetil-mykofenolátu, ale musí ihned kontaktovat svého lékaře.
Bulgarian: Пациентите трябва да са информирани, че не трябва да спират приема на микофенолат мофетил, но че трябва незабавно да се свържат със своя лекар.
Czech: Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok: 3 roky.
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор: 3 години.
Czech: Před použitím dobře protřepte
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба
Czech: Hodnota Cmax MPA však poklesla o 40 % v přítomnosti potravy.
Bulgarian: Cmax на МФК обаче е намалена с 40% при наличие на храна.
Czech: • Ta Vám bude podána jako 1 g ráno a poté 1 g večer.
Bulgarian: Прилагат се 1 g сутрин и след това 1 g вечер.
Czech: 2. fáze: a.
Bulgarian: Стъпка 2 а.
Czech: Bude vysvětleno, že ačkoliv text této příručky je velmi důležitý, neposkytuje úplné informace o mofetil-mykofenolátu a že SPC (lékaři) a příbalová informace (pacienti), které jsou poskytovány s lékem, musí být také velmi pečlivě přečteny.
Bulgarian: Макар това ръководство да е много важно, то не предоставя пълна информация относно микофенолат мофетил; освен това доставяните с лекарството КХП (за медицински специалисти) и листовката (за пациенти) също трябва да се прочетат внимателно.
Czech: • Tento lék budete dostávat po dobu alespoň 4 dnů.
Bulgarian: Ще Ви се прилага в продължение на най-малко 4 дни.
Czech: Lékař by se měl řídit národními směrnicemi pro vakcinaci proti chřipce.
Bulgarian: Предписващите лекари трябва да направят справка с националните указания за противогрипна ваксинация.
Czech: Přidejte přibližně polovinu celkového množství purifikované vody do lahve.
Bulgarian: Налейте около половината от общото количество пречистена вода в бутилката.
Czech: Tento lék se dodává ve formě prášku.
Bulgarian: Лекарството се произвежда под формата на прах.
Czech: Telmisartan mění eliminaci MPA zvýšením exprese PPAR gama (peroxisome proliferatoractivated receptor gamma), což vede ke zvýšené expresi a aktivitě UGT1A9.
Bulgarian: Телмисартан променя елиминирането на МФК като засилва експресията на PPAR гама (пероксизом пролифератор-активиран рецептор гама), което от своя страна води до повишена експресия и активност на UGT1A9.
Czech: Promluvte si přímo se svým lékařem před zahájením léčby přípravkem CellCept:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар веднага преди да започнете лечение със CellCept:
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje sorbitol.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа сорбитол.
Czech: • antibiotika - užívaná k léčbě bakteriálních infekcí
Bulgarian: антибиотици - използвани за лечение на бактериални инфекции
Czech: Není známo, zda je MPA přítomen ve spermatu.
Bulgarian: Не е известно дали МФК присъства в спермата.
Czech: Další in vitro testy pro určení možné genetické mutace neprokázaly genotoxickou aktivitu.
Bulgarian: Други тестове in vitro за откриване на генни мутации не са показали генотоксична активност.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek CellCept
Bulgarian: Други лекарства и CellCept
Czech: Rychlost infuze by měla být kontrolována tak, aby podávání trvalo 2 hodiny.
Bulgarian: Скоростта на инфузията трябва да се контролира, като цялото количество се приложи за период от 2 часа.
Czech: Teratogenní účinky
Bulgarian: Тератогенни ефекти
Czech: Váš lékař může vyžadovat více než jeden test před započetím léčby, aby se ujistil, že nejste těhotná.
Bulgarian: Той може да поиска повече от един тест, за да е сигурен, че не сте бременна преди започване на лечението.
Czech: Tento bod poskytne důležité základní informace týkající se teratogenity a mutagenity mofetil-mykofenolátu.
Bulgarian: Тази точка ще предостави важна основна информация относно тератогенността и мутагенността на микофенолат мофетил.
Czech: Váš lékař Vás bude informovat a poskytne Vám písemnou informaci týkající se především účinků mofetil-mykofenolátu na nenarozené děti.
Bulgarian: Вашият лекар ще говори с Вас и ще Ви даде писмена информация, особено за ефектите на микофенолат върху плода.
Czech: • byla Vám chirurgicky odstraněna děloha (hysterektomie)
Bulgarian: Матката Ви е отстранена с операция (хистеректомия)
Czech: Těhotenství, antikoncepce a kojení
Bulgarian: Бременност, контрацепция и кърмене
Czech: • během celé léčby přípravkem CellCept
Bulgarian: • по време на цялото лечение със CellCept
Czech: • V této příbalové informaci se používá zkrácený název CellCept.
Bulgarian: В тази листовка се използва по-краткото име CellCept.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí ve spolupráci s národní autoritou odsouhlasit obsah a formát edukačního programu a navazujícího dotazníku týkajícího se těhotenství, včetně způsobu zveřejnění, metod distribuce a dalších aspektů programu.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителната програма и на въпросника за проследяване на бременност, включително средства за комуникиране, начин на разпространение и всички други аспекти на програмата.
Czech: • léky vázající fosfáty - užívané osobami, které trpí chronickým selháním ledvin, ke snížení množství fosfátů, které se vstřebává do krve
Bulgarian: средства, свързващи фосфатите - използвани от хора с хронична бъбречна недостатъчност за намаляване на количеството фосфати, които се абсорбират в кръвта
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Czech: UPOZORNĚNÍ
Bulgarian: ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Czech: Mykofenolát je silný lidský teratogen se zvýšeným rizikem výskytu případu spontánních potratů a vrozených malformací v případě expozice během těhotenství:
Bulgarian: Микофенолат е мощен тератоген за човека, като съществува повишен риск от спонтанни аборти и вродени малформации в случай на експозиция по време на бременност;
Czech: MDR1 (multidrug resistance protein 1) je také schopen transportovat MPA, ale jeho podíl se zdá být omezen na vstřebávání.
Bulgarian: Протеин 1 за множествена лекарствена резистентност (MDR1) също може да пренася МФК, но приносът му изглежда се ограничава само до процеса на абсорбция.
Czech: • Vezměte si 7,5 ml suspenze ráno a poté 7,5 ml suspenze večer.
Bulgarian: Вземете 7,5 ml суспензия сутрин и след това 7,5 ml суспензия вечер.
Czech: Mofetil-mykofenolát způsobuje vrozené vady a smrt plodu.
Bulgarian: Микофенолат предизвиква вродени дефекти и смърт на плода.
Czech: Doporučuje se, aby suspenze byla připravena lékárníkem před výdejem přípravku pacientovi Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
Bulgarian: Препоръчва се суспензията да бъде приготвена от фармацевт, преди да бъде дадена на пациента
Czech: A rovněž ostatní léky mohou mít vliv na způsob, jakým účinkuje přípravek CellCept.
Bulgarian: Също така други лекарства може да повлияят действието на CellCept.
Czech: • pokud jste někdy měl(a) problém s trávicím systémem, jako je žaludeční vřed
Bulgarian: Ако някога сте имали проблем с храносмилателната система, напр. стомашна язва
Czech: U dětí a dospělých byla také hlášena bronchiektázie.
Bulgarian: Има и съобщения за бронхиектазии при деца и възрастни.
Czech: Nejzávažnějšími infekcemi byly sepse, peritonitida, meningitida, endokarditida, tuberkulóza a atypická mykobakteriální infekce.
Bulgarian: Найсериозните инфекции са сепсис, перитонит, менингит, ендокардит, туберкулоза и атипична микобактериална инфекция.
Czech: Transplantace srdce n = 289
Bulgarian: Сърдечна трансплантация n = 289
Czech: Bude také vysvětlena následná potřeba dalších těhotenských testů.
Bulgarian: Трябва да се обясни също и необходимостта от последващи тестове за бременност по време на лечението.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud se u Vás rozvine trvalý kašel nebo dušnost,
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако развиете упорита кашлица или задух.
Czech: Bylo prokázáno, že mofetil-mykofenolát je vylučován do mléka kojících samic potkanů.
Bulgarian: Доказано е, че микофенолат мофетил се екскретира в млякото на плъхове с лактация.
Czech: Krevní a imunitní systém
Bulgarian: Кръв и имунна система
Czech: Lékárník Vám obvykle lék připraví.
Bulgarian: Обикновено, фармацевтът ще ви приготви лекарството.
Czech: Nicméně během kombinované terapie a krátce po ukončení antibiotické terapie má být prováděno pečlivé klinické sledování.
Bulgarian: Трябва да се извършва обаче стриктно клинично наблюдение по време на лечението с комбинацията и малко след антибиотичната терапия.
Czech: Dvě spolehlivé formy antikoncepce současně jsou upřednostňovány, aby byla minimalizována možnost selhání antikoncepce a neúmyslného těhotenství.
Bulgarian: За предпочитане е да се приложат две допълващи се форми на контрацепция едновременно, за да се сведе до минимум възможността за неуспех на контрацепцията и нежелана бременност.
Czech: Mofetil-mykofenolát neměl žádný vliv na plodnost potkaních samců při perorálním podávání v dávkách do 20 mg/kg/den.
Bulgarian: Микофенолат мофетил няма ефект върху фертилитета на мъжки плъхове при перорални дози до 20 mg/kg/дневно.
Czech: Udělejte to následujícím způsobem:
Bulgarian: Направете това като:
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám lék připraví a podají.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще приготвят лекарството преди да Ви го приложат.
Czech: • Váš lékař rozhodne o nejvhodnější výši dávky na základě tělesné výšky a hmotnosti dítěte (velikosti povrchu těla měřené v metrech čtverečních nebo "m2").
Bulgarian: Вашият лекар ще определи най-подходящата доза въз основа на ръста и теглото на Вашето дете (телесната повърхност, измерена в квадратни метри или „m2").
Czech: Ukázalo se, že mykofenolát je ve studiích se zvířaty genotoxický při koncentracích překračujících expozice u lidí během léčby pouze o malé rozpětí, takže riziko genotoxických účinků na spermatické buňky nemůže být zcela vyloučeno.
Bulgarian: При проучвания при животни е доказано, че микофенолат е генотоксичен в концентрации само малко надхвърлящи терапевтичните експозиции при хора, така че рискът от генотоксични ефекти върху сперматозоидите не може да се изключи напълно.
Czech: Infekce a infestace Bakteriální infekce
Bulgarian: Инфекции и инфестации Бактериални инфекции
Czech: • bolest, zarudnutí a rozšíření krevních cév v místě infuze.
Bulgarian: • болка, зачервяване и подуване на кръвоносните съдове на мястото на инфузията.
Czech: Tyto údaje jsou nedostatečné pro stanovení výše dávek přípravku a z tohoto důvodu není podávání přípravku u této věkové skupiny doporučeno.
Bulgarian: Те са недостатъчни, за да се направят препоръки за дозировката и поради това употребата в тази възрастова група не се препоръчва.
Czech: Protilátková odpověď na jiné typy vakcín může být snížena (viz též bod 4.4).
Bulgarian: Антитяло отговорът към други ваксини може да бъде намален (вж. също точка 4.4).
Czech: • Měla jste intimní styk bez užití účinných způsobů antikoncepce.
Bulgarian: Правите секс без да използвате ефективен метод за контрацепция.
Czech: To znamená, že můžete snáze onemocnět infekčním onemocněním.
Bulgarian: Това означава, че може да се заразите с повече инфекции от обикновено.
Czech: • cyklosporin a kortikosteroidy.
Bulgarian: Циклоспорин и кортикостероиди.
Czech: • Váš lékař rozhodne o nejvhodnější výši dávky na základě tělesné výšky a hmotnosti dítěte
Bulgarian: Вашият лекар ще определи най-подходящата доза въз основа на ръста и теглото на
Czech: Norfloxacin a metronidazol
Bulgarian: Норфлоксацин и метронидазол
Czech: CMV virémie/syndrom byly zaznamenány u 13,5 % pacientů.
Bulgarian: Пациентите със синдром на СМV виремия са били 13,5%.
Czech: Tak jako u všech pacientů, kteří jsou vystaveni vyššímu riziku vzniku rakoviny kůže, doporučuje se omezit expozici slunečnímu a UV-záření nošením ochranných oděvů a používáním opalovacích krémů s vysokým ochranným faktorem.
Bulgarian: Като общ съвет за намаляване до минимум на риска от рак на кожата трябва да се ограничи излагането на слънчева светлина и UV облъчване, като се носи защитно облекло и се използва слънцезащитен продукт с висок защитен фактор.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresiva, ATC kód: L04AA06
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имуносупресори, АТС код: L04AA06.
Czech: Dojde-li k výskytu neutropenie, mělo by být podávání přípravku CellCept přerušeno nebo by měla být snížena dávka (viz bod 4.4).
Bulgarian: Ако се развие неутропения, приложението на CellCept трябва да се прекъсне или дозата да се намали (вж. точка 4.4).
Czech: Při velmi vysokých plazmatických koncentracích MPAG (> 100 µg/ml) však lze malé množství MPAG hemodialýzou odstranit.
Bulgarian: При високи плазмени концентрации на МФКГ обаче (> 100 µg/ml), малки количества от МФКГ се отстраняват.
Czech: Léčba nesmí být zahájena dříve, než bude proveden negativní těhotenský test k vyloučení použití v průběhu těhotenství.
Bulgarian: Лечението не трябва да се започва без да е налице отрицателен тест за бременност, за да се изключи нежелана употреба по време на бременност.
Czech: • Nedošlo u Vás k menstruaci nebo máte neobvyklé menstruační krvácení nebo předpokládáte, že jste těhotná.
Bulgarian: Пропуснали сте или смятате, че сте пропуснали менструален цикъл, или ако имате необичайно менструално кървене, или подозирате, че сте бременна.
Czech: Dvě spolehlivé formy antikoncepce současně jsou upřednostňovány.
Bulgarian: За предпочитане е да се приложат едновременно две допълващи се форми на контрацепция.
Czech: • Abnormality ucha (např. abnormálně tvarované nebo chybějící vnější ucho), atrézie zevního zvukovodu (střední ucho);
Bulgarian: Аномалии на ухото (напр. патологично оформено или липсващо външно ухо), атрезия на външния слухов канал (средно ухо);
Czech: Riziko se zvyšuje s celkovou imunosupresivní zátěží (viz bod 4.4).
Bulgarian: Рискът нараства с общото имуносупресорно натоварване (вж. точка 4.4).
Czech: *obsahuje ekvivalent fenylalaninu v množství 2,78 mg/5 ml suspenze.
Bulgarian: съдържа фенилаланин, еквивалентен на 2,78 mg на 5 ml суспензия.
Czech: • Malformace prstů (např. polydaktylie, syndaktylie);
Bulgarian: Малформации на пръстите (напр. полидактилия, синдактилия);
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. března 2006
Bulgarian: 13 март 2006
Czech: Živé vakcíny
Bulgarian: Живи ваксини
Czech: V případě přetrvávající, klinicky významné hypogamaglobulinémie má být zvážen vhodný klinický postup s ohledem na silné cytostatické účinky, které má kyselina mykofenolová na T- a B-lymfocyty.
Bulgarian: В случай на продължителна, клинично значима хипогамаглобулинемия, трябва да се обмисли подходящо клинично действие като се има предвид мощния цитостатичен ефект на микофеноловата киселина върху Т- и В-лимфоцитите.
Czech: • změny krevního tlaku, krevní sraženiny, zrychlený srdeční rytmus,
Bulgarian: промяна в кръвното налягане, кръвни съсиреци, ускорен сърдечен ритъм,
Czech: • CellCept obsahuje aspartam.
Bulgarian: CellCept съдържа аспартам.
Czech: • Úvodní část každé příručky bude čtenáře informovat, že účelem příručky je informovat o nutnosti zabránit expozici plodu a minimalizaci rizika vrozených vad a potratu, která jsou spojena s mofetil-mykofenolátem.
Bulgarian: Въведение към всяко ръководство, което трябва да уведомява читателите, че целта на това ръководство е да ги информира, че трябва да се избягва фетална експозиция и как да се сведе до минимум риска от вродени дефекти и аборт, свързани с микофенолат мофетил.
Czech: • Tracheoezofageální malformace (např. atrézie jícnu);
Bulgarian: Трахео-езофагеални малформации (напр. атрезия на хранопровода);
Czech: (150 (3x50) tablet ve vícenásobném balení)
Bulgarian: (150 таблетки (3x50) в групова опаковка)
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek také obsahuje aspartam (E951) a methylparaben (E218).
Bulgarian: Съдържа и аспартам (E951) и метил парахидроксибензоат (E218).
Czech: Většina (kolem 87 %) z podané dávky je vylučována močí ve formě MPAG.
Bulgarian: По-голямото количество (около 87%) от приложената доза се екскретира в урината като МФКГ.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Akné
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Акне
Czech: Konec odměrky vložte do úst a lék spolkněte.
Bulgarian: Поставете края на дозиращото устройство директно в устата си и преглътнете лекарството.
Czech: Transplantace jater n = 277
Bulgarian: Чернодробна трансплантация n = 277
Czech: Musí být poskytnuty zvlášť materiály pro lékaře a zvlášť pro pacienty.
Bulgarian: Трябва да се предоставят отделни ръководства за медицинските специалисти и пациентите.
Czech: Nežádoucími účinky spojovanými s infuzí do periferní žíly byly flebitida a trombóza, obě zjištěné u 4 % pacientů léčených přípravkem CellCept 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok.
Bulgarian: Нежелани реакции, свързани с периферна венозна инфузия са флебит и тромбоза, като и двете са наблюдавани при 4% от пациентите, лекувани със CellCept 500 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор.
Czech: Léčba přípravkem CellCept by měla být zahájena a dále vedena specialistou náležitě kvalifikovaným v transplantologii.
Bulgarian: Лечението със CellCept трябва да се започне и да се провежда от специалисти с подходяща квалификация в областта на трансплантацията.
Czech: Během užívání mykofenolátu je třeba zabránit těhotenství.
Bulgarian: Трябва да се избягва бременност, докато се приема микофенолат.
Czech: Byly hlášeny agranulocytóza a neutropenie; doporučuje se proto pravidelné sledování pacientů užívajících přípravek CellCept (viz bod 4.4).
Bulgarian: Съобщава се за агранулоцитоза и неутропения, поради което се препоръчва редовно проследяване на пациентите, приемащи CellCept (вж. точка 4.4).
Czech: Doporučuje se proto následující opatření: sexuálně aktivní muži nebo jejich partnerky mají během léčby pacienta a po dobu 90 dní po ukončení léčby mofetil-mykofenolátem užívat spolehlivou antikoncepci.
Bulgarian: Поради това се препоръчват следните предпазни мерки: препоръчва се сексуално активните пациенти мъже или техните партньорки да използват надеждна контрацепция по време на лечението на пациента мъж и в продължение най-малко на 90 дни след прекратяване приема на микофенолат мофетил.
Czech: Nejčastějšími gastrointestinálními poruchami byly ale průjem, nauzea a zvracení.
Bulgarian: Най-честите стомашно-чревни нарушения обаче са диария, гадене и повръщане.
Czech: MPA je v klinicky odpovídajících koncentracích vázána z 97 % na plazmatický albumin.
Bulgarian: В концентрации от клинично значение МФК се свързва с плазмения албумин в 97%.
Czech: Očkování proti chřipce se může provádět.
Bulgarian: Противогрипната ваксина може да бъде от полза.
Czech: • Neužívejte tobolky, které jsou rozbité nebo prasklé.
Bulgarian: Не приемайте капсули, които са отворени или разделени.
Czech: Boj s infekcí
Bulgarian: Борба с инфекциите
Czech: Edukační program je zaveden s cílem zajistit, aby si lékaři a pacienti byli vědomi rizika teratogenity a mutagenity, nutnosti provedení těhotenských testů před zahájením léčby přípravkem CellCept, požadavků na antikoncepci jak u pacientů mužů, tak žen, a co je třeba učinit v případě, že dojde k otěhotnění v průběhu léčby přípravkem CellCept.
Bulgarian: Обучителната програма има за цел да осведоми медицинските специалисти и пациентите относно тератогенността и мутагенността, относно необходимостта от прилагането на тестове за бременност преди началото на терапията със CellСept, изискванията за контрацепция при пациентите мъже и жени и какво трябва да се прави в случай на възникване на бременност по време на лечение със CellСept.