FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CPMP ha recomendado que se concedan las autorizaciones de comercialización para el Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto que figuran en el Anexo II para Nifedipine Pharmamatch Retard 30/60 mg y nombres asociados (véase Anexo I).
Latvian: CHMP ieteica izsniegt Nifedipine Pharmamatch Retard 30/60 mg un radniecīgo nosaukumu zāļu reģistrācijas apliecību, kuru apraksts, etiķetes un lietošanas pamācība ir iekļauta III pielikumā (skatīt I pielikumu).
Spanish: Nifedipino puede reducir la posibilidad de concepción.
Latvian: Nifedipīns var samazināt apaugļošanas iespēju.
Spanish: No tome Nifedipine Pharmamatch retard - si es alérgico (hipersensible) a nifedipino o a cualquiera de los demás componentes de
Latvian: Nelietojiet Nifedipine Pharmamatch šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret nifedipīnu vai kādu citu Nifedipine Pharmamatch retard sastāvdaļu.
Spanish: También son síntomas de sobredosis el aumento o descenso de las frecuencias cardiacas.
Latvian: Paātrināta vai palēnināta sirdsdarbība arī ir pārdozēšanas simptomi.
Spanish: Una pequeña fracción de nifedipino pasa a la leche materna.
Latvian: Neliels nifedipīna daudzums nokļūst mātes pienā.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso: - Poco frecuentes: parestesia de las extremidades (brazos y piernas), dedos contraídos.
Latvian: parestēzijas ekstremitātēs (rokās un kājās), pirkstu spazmas.
Spanish: CONSERVACIÓN DE NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Latvian: KĀ UZGLABĀT NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Spanish: Por tanto, Nifedipine Pharmamatch retard es eficaz en angina de pecho e hipertensión.
Latvian: Tādēļ Nifedipine Pharmamatch retard ir efektīvs stenokardijas un hipertensijas ārstēšanās.
Spanish: Insuficiencia renal: Los pacientes con insuficiencia renal no necesitan un ajuste de la dosis.
Latvian: Nieru funkcijas traucējumi: Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem nav nepieciešama devas korekcija.
Spanish: En estudios en ratones, ratas y conejos, una dosis que era tóxica para la madre inducía efectos teratogénicos en algunos casos y embriotoxicidad.
Latvian: Pētījumos pelēm un trušiem toksiska deva mātei dažos gadījumos izraisīja teratogēnus efektus un toksisku ietekmi un embriju.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 13.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
Spanish: Trastornos gastrointestinales: - Frecuentes:
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: - Bieži:
Spanish: En tal caso, debe dejar de tomar Nifedipine Pharmamatch retard y contactar con su médico.
Latvian: Nifedipine Pharmamatch retard lietošana un jāsazinās ar savu ārstu.
Spanish: CÓMO TOMAR NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD
Latvian: KĀ LIETOT NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD
Spanish: Como precaución, deben examinarse los síntomas de sobredosis de digoxina en el paciente y, si es necesario, debe considerarse una reducción de la dosis del glucósido, teniendo en cuenta la concentración plasmática de digoxina.
Latvian: Ievērojot piesardzību, vajadzētu noteikt, vai pacientam nenovēro digoksīna pārdozēšanas simptomus un, ja nepieciešams, ņemot vērā digoksīna koncentrāciju plazmā, jāapsver glikozīdu devas samazināšana.
Spanish: Sustancias que inducen CYP3A4
Latvian: Vielas, kas inducē CYP3A4
Spanish: Puesto que pueden producirse síntomas de obstrucción en pacientes con estrechamiento gastrointestinal grave preexistente, no debe administrarse Nifedipine Pharmamatch retard a estos pacientes.
Latvian: Tā kā iespējama obstrukcijas attīstība pacientiem, kuriem ir izteikts kuņģa-zarnu trakta sašaurinājums, šādiem pacientiem Nifedipine Pharmamatch retard nedrīkst nozīmēt.
Spanish: Muy frecuentes (más de 1 de cada 10 pacientes): - cefalea - rubefacción - hinchazón, especialmente en los tobillos y en las piernas - vértigo - mareo - sensación de presión en la cabeza.
Latvian: Ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 pacientiem): - galvassāpes - piesārtums - pietūkums, īpaši potīšu un kāju - apdullums - viegluma sajūta galvā - spiediena sajūta galvā.
Spanish: La administración simultánea de nifedipino y digoxina puede conducir a la reducción de la depuración de la digoxina y, por tanto, a un incremento en los niveles plasmáticos de digoxina.
Latvian: Vienlaicīga nifedipīna un digoksīna nozīmēšana var izraisīt samazinātu digoksīna klīrensu un tādējādi - plazmas digoksīna koncentrācijas palielināšanos.
Spanish: Nifedipino puede disminuir adicionalmente la presión sanguínea.
Latvian: Nifedipīns var vēl vairāk samazināt asinsspiedienu.
Spanish: No debe usar Nifedipine Pharmamatch retard como prevención secundaria de un ataque al corazón.
Latvian: Nifedipine Pharmamatch retard nedrīkst izmantot sekundārai sirdslēkmes profilaksei.
Spanish: Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes): - pérdidas de orina nocturnas - depresión - formación de ampollas en la piel cuando se expone a la luz solar (fototoxicidad) - empeoramiento brusco de la función renal en pacientes con problemas renales crónicos - hinchazón alrededor de los ojos (edema periorbital)
Latvian: Ļoti reti (mazāk nekā 1 no 10 000 pacientiem): - slapināšana gultā - depresija - tulznu veidošanās uz ādas pēc ādas pakļaušanas saules gaismas iedarbībai (fototoksicitāte) - pēkšņa nieru funkcijas pasliktināšanās pacientiem ar hroniskām nieru slimībām - tūska ap acīm (periorbitāla tūska) - troksnis ausīs.
Spanish: Trastornos oculares: - Poco frecuentes: reacciones oculares tales como dolor ocular, trastornos temporales de la visión.
Latvian: acs reakcijas, piemēram, sāpes acīs, īslaicīgi redzes traucējumi.
Spanish: Cuando se use Nifedipine Pharmamatch retard en combinación con otro producto betabloqueante y agentes antihipertensivos, debe tenerse en mente la posibilidad de un efecto aditivo que tenga como resultado hipotensión ortostática.
Latvian: Kombinējot Nifedipine Pharmamatch retard ar citiem beta blokatoriem un antihipertensīviem līdzekļiem, jāņem vērā papildu iedarbības iespēja, kas var veicināt posturālās hipotensijas attīstību.
Spanish: La administración simultánea de cisaprida y nifedipino puede conducir al incremento de las concentraciones plasmáticas de nifedipino.
Latvian: Vienlaicīga cisaprīda un nifedipīna lietošana var izraisīt palielinātu nifedipīna plazmas koncentrāciju.
Spanish: Conservación de Nifedipine Pharmamatch retard Información adicional
Latvian: Kā uzglabāt Nifedipine Pharmamatch retard Sīkāka informācija
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Contiene lactosa.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI (JA NEPIECIEŠAMS)
Spanish: Datos publicados demuestran que en casos individuales la dosis de tacrolimus puede reducirse cuando se administra conjuntamente con nifedipino.
Latvian: Publicētie dati parāda, ka atsevišķos gadījumos, vienlaicīgas lietošanas ar nifedipīnu gadījumā, var samazināt takrolīma devu.
Spanish: - El principio activo es nifedipino.
Latvian: - Aktīvā viela ir nifedipīns.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal no necesitan un ajuste de la dosis.
Latvian: Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem nav nepieciešama devas korekcija.
Spanish: Nifedipino puede agravar una descompensación cardiaca existente en: pacientes con obstrucción del infundíbulo, en los que a veces se produce un incremento del gradiente de descompensación (p. ej., estenosis aórtica) (Ver sección 4.3); pacientes con una descompensación cardiaca lateral derecha, en los que se produce, en algunos casos, una disminución del rendimiento cardiaco acompañado de un incremento de la retención de líquidos.
Latvian: Nifedipīns var pasliktināt esošo sirds mazspēju: - pacientiem ar izejošā trakta obstrukciju, kuriem reizēm palielinās dekompensācijas gradients
Spanish: Si se incrementa la dosis de nifedipino durante la administración conjunta de ambos medicamentos, debe considerarse una reducción de la dosis de nifedipino cuando se interrumpa el tratamiento con fenitoína
Latvian: Ja šo zāļu vienlaicīgas lietošanas laikā tiek palielināta nifedipīna deva, jāapsver nifedipīna devas samazināšana pēc ārstēšanas ar fenitoīnu beigšanas.
Spanish: Los comprimidos de Nifedipine Pharmamatch retard se suministran en envases blister de 28.
Latvian: Nifedipine Pharmamatch tabletes tiek piegādātas blistera iepakojumos pa 28 tabletēm.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo En casos excepcionales, el uso de nifedipino puede conducir a complicaciones graves de la angina de pecho, debido, probablemente, a la rápida reabsorción y una disminución demasiado brusca de la presión sanguínea.
Latvian: Ārkārtīgi retos gadījumos nifedipīna lietošana var izraisīt smagus stenokardijas simptomus, iespējams, ātrās absorbcijas un pēkšņās asinsspiediena samazināšanās dēļ.
Spanish: Raros (más de 1 de cada 10.000, pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes): - erupción cutánea - calambres musculares - inflamación de las encías - una masa de material extraño localizada en el estómago (bezoar) - un ligero desarrollo del tejido mamario en hombres mayores (ginecomastia)
Latvian: Reti (vairāk nekā 1 no 10 000, bet mazāk nekā 1 no 1000 pacientiem): - ādas izsitumi - muskuļu krampji - smaganu iekaisums - svešķermeņi kuņģī (bezoārs) - neliela krūšu audu palielināšanās gados vecākiem vīriešiem (ginekomastija)
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe pasarlo a otras personas.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas Jums.
Spanish: - si ha experimentado un colapso causado por un problema cardiaco (shock cardiogénico) - si sufre un estrechamiento de la aorta (estenosis aórtica).
Latvian: - ja Jums ir bijis samaņas zudums, kuru izraisījusi sirds slimība (kardiogēns šoks).
Spanish: Sustancias que inhiben CYP3A4
Latvian: Vielas, kas inhibē CYP3A4
Spanish: Nifedipino se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna.
Latvian: Nelielos daudzumos nifedipīns tiek izdalīts ar mātes pienu.
Spanish: - Muy raros: dermatitis exfoliativa, síndrome de Steven-Johnson, eritema multiforme, urticaria,
Latvian: eksfoliatīvs dermatīts, Stīvena-Džonsona sindroms, erythema multifome, nātrene, fiksēti zāļu izraisīti izsitumi, pemfigus, fototoksicitāte.
Spanish: - Poco frecuentes: arritmias ventriculares, alteraciones de la conducción, exacerbación de arritmias supraventriculares, reducción del flujo sanguíneo digital en pacientes con síndrome de Raynaud.
Latvian: kambaru aritmijas, vadīšanas traucējumi, priekškambaru aritmiju paasinājums, asins plūsmas samazināšanās pirkstos pacientiem ar Reino sindromu.
Spanish: Frecuentes (más de 1 de cada 100, pero menos de 1 de cada 10 pacientes): - angina (tras la brusca suspensión del tratamiento de nifedipino) - latido cardiaco irregular (palpitaciones) - insuficiencia cardiaca - cansancio - estreñimiento - mareo - náuseas - aumento de la frecuencia o empeoramiento de la angina - aumento de la insuficiencia de oxígeno en el corazón, incluido un ataque al corazón - presión sanguínea baja (hipotensión) - brusco descenso de la presión sanguínea que tiene lugar cuando se adopta la posición erguida
Latvian: Bieži (vairāk nekā 1 no 100, bet mazāk nekā 1 no 10 pacientiem): - stenokardija (pēkšņi pārtraucot lietot nifedipīnu) - neregulāra sirdsdarbība (sirdsklauves) - sirds mazspēja - nogurums - aizcietējums - reibonis - slikta dūša - stenokardijas biežuma vai smaguma pieauguns - skābekļa trūkuma palielināšanās sirdī, ieskaitot sirdslēkmi - zems asinsspiediens (hipotensija) - pēkšņs zems asinsspiediens, kas novērojams pieceļoties (ortostatiska hipotensija).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de liberación prolongada contiene 30 mg de nifedipino.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra ilgstošas darbības tablete satur 30 mg nifedipīna.
Spanish: - si usted usa otros medicamentos para la presión sanguínea alta, ya que estos medicamentos pueden incrementar el efecto de Nifedipine Pharmamatch retard sobre la presión sanguínea.
Latvian: - kad Jūs lietojat citas zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai, jo šīs zāles var palielināt Nifedipine
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, comprimidos de liberación prolongada
Latvian: RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg ilgstošas darbības tabletes
Spanish: La fenitoína induce el sistema CYP3A4.
Latvian: Fenitoīns inducē CYP3A4 sistēmu.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de liberación prolongada contiene 60 mg de nifedipino.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra ilgstošas darbības tablete satur 60 mg nifedipīna.
Spanish: Carbamazepina, fenobarbitona y ácido valproico Se ha demostrado que algunas sustancias influyen en la concentración plasmática del antagonista del calcio estructuralmente relacionado, nimodipina, bien por inducción enzimática (carbamazepina, fenobarbitona) o inhibición enzimática (ácido valproico).
Latvian: Dažas vielas ir parādījušas ietekmi uz struktūras ziņā līdzīgā kalcija antagonista nimodipīna plazmas koncentrāciju, vai nu inducējot enzīmu (karbamazepīns, fenobarbitāls), vai arī inhibējot to (valproskābe).
Spanish: ANTES DE TOMAR NIFEDIPINE PHARMAMATCH
Latvian: PIRMS NIFEDIPINE PHARMAMATCH LIETOŠANAS
Spanish: erupción cutánea.
Latvian: ādas izsitumi.
Spanish: Como consecuencia, puede incrementarse el efecto de descenso de la presión sanguínea del nifedipino.
Latvian: Tā rezultātā var palielināties nifedipīna asinsspiedienu pazeminošā darbība.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, comprimidos de liberación prolongada
Latvian: RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg ilgstošas darbības tabletes
Spanish: Puede considerarse una reducción de la dosis de nifedipino.
Latvian: Iespējams apsvērt nifedipīna devas samazināšanu.
Spanish: - Raros:
Latvian: - Reti:
Spanish: Diuréticos
Latvian: Diurētiķi
Spanish: Se necesita algún tiempo (demora de 2-4 horas) antes de que el principio activo salga de los comprimidos de Nifedipine Pharmamatch retard.
Latvian: Pirms aktīvās vielas izdalīšanās no Nifedipine Pharmamatch retard tabletēm paiet noteikts laiks (aizkavēšanās laiks (lagtime) 2-4 stundas).
Spanish: Cuando ambos medicamentos se administran concomitantemente se debe controlar la respuesta clínica al nifedipino y, si es necesario, debe considerarse un incremento de la dosis de nifedipino.
Latvian: Ja šīs zāles tiek nozīmētas vienlaicīgi, jānovēro nifedipīna klīniskā iedarbība, un, ja nepieciešams, jāizvērtē nifedipīna devas palielināšana.
Spanish: Lactancia
Latvian: krāsviela
Spanish: - Los demás componentes son: carbomer, dióxido de silicio coloidal (E551), hipromelosa (E464), lactosa monohidrato, estearato de magnesio (E572), copolímero de ácido metacrílico, macrogol, povidona (E1201), óxido de hierro rojo (E172), talco (E553b) y dióxido de titanio (E171).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: karbomērs, koloidālais silīcija dioksīds (E551), hipromeloze (E464), laktozes monohidrāts, magnija stearāts (E572), metakrilskābes kopolimērs, makrogols, povidons (E1201), sarkanais dzelzs oksīds (E172), talks (E533b), titāna dioksīds (E171)
Spanish: Toma de Nifedipine Pharmamatch retard con los alimentos y bebidas El efecto de disminución de la presión sanguínea de nifedipino puede potenciarse debido a la ingesta de zumo de pomelo.
Latvian: Nifedipine Pharmamatch retard lietošana kopā ar uzturu Nifedipīna asinsspiedienu pazeminošā iedarbība var pastiprināties, ja to lieto kopā ar greipfrūtu sulu.
Spanish: Se pueden iniciar posteriores valoraciones a una dosis mayor mientras esté clínicamente garantizado.
Latvian: Turpmāk iespējama devas titrēšana, palielinot devu, ja nepieciešams pēc klīnikās ainas.
Spanish: 6.3 Periodo de validez 3 años.
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks
Spanish: Carbomer, dióxido de silicio coloidal (E551), hipromelosa (E464), lactosa monohidrato, estearato de magnesio (E572), copolímero de ácido metacrílico, macrogol, povidona (E1201), óxido de hierro rojo (E172), talco (E553b), dióxido de titanio (E171)
Latvian: Karbomērs, koloidālais silīcija dioksīds (E551), hipromeloze (E464), laktozes monohidrāts, magnija stearāts (E572), metakrilskābes kopolimērs, makrogols, povidons (E1201), sarkanais dzelzs oksīds (E172), talks (E553b), titāna dioksīds (E171)
Spanish: Los comprimidos Nifedipine Pharmamatch retard se presentan en un envase calendario de 28 comprimidos (2 blister de 14 comprimidos cada uno).
Latvian: Nifedipine Pharmamatch retard tabletes tiek piegādātas mēneša iepakojumā pa 28 tabletēm (2 blisteri; katrā - 14 tabletes).
Spanish: Puede inducirse el efecto de descenso de la presión sanguínea del nifedipino en caso de administración conjunta con otros medicamentos antihipertensivos.
Latvian: Nifedipīna asinsspiediena pazeminošo iedarbību var inducēt vienlaicīga nozīmēšana ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem.
Spanish: angina tras la retirada brusca del nifedipino, aumento de la frecuencia o empeoramiento de la angina, empeoramiento de la isquemia miocárdica incluido infarto de miocardio, palpitaciones (taquicardia, frecuencia del pulso acelerada), insuficiencia cardiaca congestiva, hipotensión, hipotensión ortostática.
Latvian: ieskaitot miokarda infarktu, sirdsklauves (tahikardija - paātrināta pulsa frekvence), iegūta sirds mazspēja, hipotensija, ortostatiska hipotensija.
Spanish: Tras la administración conjunta de ambos medicamentos, deben controlarse las concentraciones plasmáticas de tacrolimus y, si es necesario, debe considerarse una reducción de la dosis de tacrolimus.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot abus medikamentus, jāveic takrolīma plazmas koncentrācijas monitorings un, ja nepieciešams, jāapsver takrolīma devas samazināšana.
Spanish: En caso de uso concomitante, debe controlarse la presión sanguínea y, si es necesario, debe considerarse una reducción de la dosis de nifedipino.
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas gadījumā ir jāveic asinsspiediena monitorings un, ja nepieciešams, jāapsver nifedipīna devas samazināšana.
Spanish: No debe usar Nifedipine Pharmamatch retard para tratar un ataque de angina cuando tenga lugar, sino más bien para reducir la frecuencia de padecer angina a lo largo del tiempo.
Latvian: Nifedipine Pharmamatch retard tabletes nedrīkst izmantot stenokardijas lēkmes ārstēšanai, tās ir jāizmanto esošo stenokardijas lēkmju biežuma mazināšanai.
Spanish: En pacientes en diálisis con hipertensión maligna e hipovolemia, puede producirse una marcada disminución de la presión sanguínea.
Latvian: Dialīzes pacientiem ar ļaundabīgu hipertensiju un hipovolēmiju iespējama izteikta asinsspiediena pazemināšanās.
Spanish: Trastornos del sistema sanguíneo y linfáticos: - Muy raros: anemia aplásica, aumento del potasio en suero cuando se combina nifedipino con propranolol.
Latvian: aplastiska anēmija, seruma kālija līmeņa palielināšanās, ja nifedipīns tiek kombinēts ar propranololu.
Spanish: Nifedipine Pharmamatch retard.
Latvian: Ko Nifedipine Pharmamatch retard satur
Spanish: Código ATC: C08CA05
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 5.1 Farmakodinamiskās īpašības Farmakoterapeitiskā grupa: Kalcija antagonisti, ATĶ kods: C08CA05
Spanish: Nifedipino
Latvian: Nifedipīns (nifedipine)
Spanish: *conjugado con toxoide tetánico como proteína transportadora 44 microgramos
Latvian: *konjugēts ar stingumkrampju toksoīda nesējproteīnu 44 mikrogramiem
Spanish: Envase
Latvian: ES numurs
Spanish: Polisacárido de Neisseria meningitidis del serogrupo W-135 * 5 microgramos Polisacárido de Neisseria meningitidis del serogrupo Y * 5 microgramos
Latvian: 5 mikrogrami W-135 serogrupas Neisseria meningitidis polisaharīds*
Spanish: Polisacárido de Neisseria meningitidis del serogrupo A * 5 microgramos Polisacárido de Neisseria meningitidis del serogrupo C * 5 microgramos
Latvian: 5 mikrogrami C serogrupas Neisseria meningitidis polisaharīds*
Spanish: 1 vial + 1 ampolla
Latvian: 1 flakons + 1 pilnšļirce
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Nimenrix en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Latvian: Sīkāka informācija par Nimenrix ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Nimenrix se controlan de forma continua.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Nimenrix lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Spanish: Nimenrix recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 20 de abril de 2012.
Latvian: 2012. gada 20. aprīlī Nimenrix saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Nimenrix?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Nimenrix lietošanu?
Spanish: Otra información sobre Nimenrix
Latvian: Cita informācija par Nimenrix
Spanish: Los efectos adversos notificados sobre Nimenrix se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Latvian: Ziņotās ar Nimenrix lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Spanish: Nimenrix solo se podrá dispensar con receta médica y debe utilizarse siguiendo las recomendaciones oficiales.
Latvian: Nimenrix var iegādāties tikai pret recepti, un tās jālieto atbilstoši pieejamiem oficiālajiem ieteikumiem.
Spanish: Basándose en los datos de este estudio y en otros datos aportados por un estudio realizado en 187 bebés, esta dosis de Nimenrix también se consideró eficaz en niños de entre 12 semanas y menores de 6 meses.
Latvian: Pamatojoties uz šajā pētījumā iegūtajiem datiem un papildu datiem no atbalsta pētījuma ar 187 zīdaiņiem, tika uzskatīts, ka šī Nimenrix deva ir efektīva arī bērniem vecumā no 12 nedēļām līdz mazāk kā 6 mēnešiem.
Spanish: La vacuna contiene sustancias de la capa exterior de la bacteria N. meningitidis.
Latvian: Vakcīna satur vielas no N. meningitidis baktērijas ārējā apvalka.
Spanish: Nimenrix se comparó con varias vacunas similares contra la N. meningitidis.
Latvian: Nimenrix tika salīdzināta ar vairākām citām līdzīgām vakcīnām pret N. meningitidis.
Spanish: Nimenrix se tolera bien y la Agencia consideró que puede administrarse de forma segura junto con otras vacunas utilizadas habitualmente en los distintos grupos de edad.
Latvian: Nimenrix ir viegli panesama, tādēļ aģentūra nolēma, ka to var droši lietot kopā ar citām parasti ievadāmajām vakcīnām dažādās vecuma grupās.
Spanish: La capacidad de Nimenrix para aumentar la producción de anticuerpos (inmunogenicidad) se evaluó en cinco estudios principales en los que participaron más de 4 000 pacientes de un año de edad o mayores.
Latvian: Nimenrix spēja ierosināt antivielu veidošanos (imunogenitāti) tika novērtēta piecos pamatpētījumos, iesaistot 4000 dalībnieku vecumā no viena gada.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Nimenrix en la UE?
Latvian: Kāpēc Nimenrix ir reģistrētas ES?
Spanish: Nimenrix contiene pequeñas cantidades de polisacáridos capsulares (azúcares de la capa exterior) extraídos de los cuatro grupos de la bacteria N. meningitidis: A, C, W-135 e Y, que han sido previamente purificados y después «conjugados» (unidos) a una proteína portadora denominada toxoide del tétanos (una toxina debilitada del tétanos que no provoca la enfermedad, también utilizada en la vacuna del tétanos), ya que esto mejora la respuesta inmune a la vacuna.
Latvian: Nimenrix satur nelielu daudzumu kapsulāru polisaharīdu (cukuru no ārējā apvalka), kas iegūti no četrām N.meningitidis baktērijas grupām, proti, A, C, W135 un Y. Tie tika attīrīti un vēlāk "konjugēti" (jeb piesaistīti) proteīna nesējam ar nosaukumu tetāna toksoīds (novājināts tetāna toksīns, kas neizraisa slimību un ko arī izmanto tetāna vakcīnā), jo tas uzlabo imūnreakciju uz vakcīnu.
Spanish: Cuando la persona entra en contacto con la bacteria, estos anticuerpos, junto con otros componentes del sistema inmunitario, serán capaces de matar la bacteria y protegerle de la enfermedad.
Latvian: Kad cilvēks vēlāk nonāk saskarē ar baktēriju, šīs antivielas kopā ar citām imūnsistēmas daļām spēj iznīcināt baktēriju un palīdz aizsargāties pret slimību.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Nimenrix en los estudios realizados?
Latvian: Kādi Nimenrix ieguvumi atklāti pētījumos?