FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: He joined the EMEA in May 1996 and was appointed head of sector for regulatory affairs and operational support in January 2001.
German: Im Mai 1996 kam er zur EMEA und wurde im Januar 2001 zum Leiter des Bereichs Zulassungsrechtliche Angelegenheiten und organisatorische Unterstützung ernannt.
English: Thomas Lönngren, Executive Director, b. 16 December 1950, n. Swedish
German: Thomas Lönngren, Direktor, geboren am 16.
English: Education: Qualified medical doctor from the University of Würzburg, Germany.
German: Bildung: Abschluss in Medizin an der Universität Würzburg, Deutschland.
English: Concept paper to be prepared
German: Konzeptpapier soll erstellt werden
English: He was appointed acting deputy head of sector for scientific advice and orphan drugs in October 2004.
German: Im Oktober 2004 wurde er zum kommissarischen stellvertretenden Leiter des Bereichs Wissenschaftliche Beratung und seltene Leiden ernannt.
English: To provide support for the integration of new Member States in the GMP, GCP and GLP work of the Agency and to contribute to international cooperation and harmonisation activities
German: Unterstützung bei der Integration der neuen Mitgliedstaaten in die GMP-, GCP- und GLP
English: Revision to start in 2005
German: Revision soll 2005 beginnen
English: Joint CHMP/CVMP Quality Working Party
German: CHMP/CVMP-Arbeitsgruppe Qualität
English: Revision 2 expected in 1Q 2005
German: Revision 2 voraussichtlich in Q1 2005
English: David Drakeford, Head of Sector for information technology, b. 4 December 1957, n. Irish
German: David Drakeford, Leiter des Bereichs Informationstechnologie,
English: He has a continuing teaching appointment for pharmacology and toxicology at the University of Würzburg.
German: Er ist nach wie vor Dozent für Pharmakologie und Toxikologie an der Universität Würzburg.
English: In 1995 she joined the French Medicines Agency as head of unit for pharmaco-toxico-clinical assessment.
German: Im Jahre 1995 wurde sie Leiterin des Referats für pharmakotoxisch-klinische Evaluation bei der französischen Arzneimittelbehörde.
English: Education: Degree in analytical chemistry from the University of Amsterdam, 1984, followed by a PhD in biochemistry from the University of Amsterdam, 1988.
German: Bildung: Abschluss in analytischer Chemie an der Universität Amsterdam 1984, gefolgt vom
English: Hannes Wahlroos, Chairman of the Management Board, b. 7 July 1952, n. Finnish
German: Hannes Wahlroos, Vorsitzender des Verwaltungsrats, geboren am 7.
English: To be finalised following end of public consultation
German: Erstellung der endgültigen Fassung nach Ende der öffentlichen
English: CHMP Vaccine Working Party
German: CHMP-Arbeitsgruppe Impfstoffe
English: Arbitration procedures (either under Article 29 of Directive 2001/83/EC or Article 6(12) of Commission Regulation (EC) No 1084/2003) are initiated because of disagreement between Member States in the framework of the mutual recognition procedure.
German: Schiedsverfahren (entweder nach Artikel 29 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 7 Absatz 5 der
English: Career to date: From 1981 to 1983, Dr Abadie held a number of clinical and laboratory positions, before joining the pharmaceutical industry in 1983.
German: Bisherige Laufbahn: Von 1981 bis 1983 hatte Dr Abadie verschiedene klinische Stellen und
English: Education: PhD in microbiology from the University of Lyon.
German: Bildung: Abschluss als Doktor der Mikrobiologie an der Universität Lyon.
English: Annex 4 EMEA contact points
German: Anhang 4 Ansprechpartner bei der EMEA
English: The performance indicator for this objective is the percentage of products evaluated within the regulatory timeline of 210 days.
German: Leistungsindikator für dieses Ziel ist der Prozentsatz der Arzneimittel, die innerhalb der vorgeschriebenen Frist von 210 Tagen beurteilt wurden.
English: Similarly, the entry into force of the remaining provisions on 20 November 2005 will be the focus of our attention this year.
German: Im neuen Jahr wird das Inkrafttreten der übrigen Bestimmungen zum 20.
English: The COMP ad hoc biotechnology group will support the designation process for emerging therapies, and the COMP group with interested parties will continue its activities on a regular basis
German: Die Ad-hoc-Arbeitsgruppe Biotechnologie des COMP wird den Prozess zur Ausweisung von neu aufkommenden Therapien begleiten;
English: A moderate increase in parallel distribution compared to 2004 is forecast.
German: Die Prognose geht von einem mäßigen Anstieg der Meldungen über Parallelvertrieb gegenüber
English: Education: Master's degree in pharmacy and doctor of natural sciences degree in pharmacology from the University of Vienna.
German: Bildung: Studienabschluss als Magister der Pharmazie und Promotion zum Doktor der Naturwissenschaften auf dem Gebiet der Pharmakologie an der Universität Wien.
English: Periodic safety update reports received/forecast (Input)
German: Eingegangene/prognostizierte regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte (Input)
English: In 1979 he joined the National Board of Health, where he acted as senior pharmaceutical inspector and head of the pharmaceuticals department.
German: 1979 nahm er seine Tätigkeit als Arzneimittelinspektor und Leiter der Arzneimittelabteilung bei der staatlichen Gesundheitsbehörde auf.
English: 2.2 Scientific advice and protocol assistance
German: 2.2 Wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen
English: • by writing to: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf London E14 4HB UK
German: Canary Wharf London E14 4HB UK
English: Preparatory work for the establishment of the list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products
German: Vorbereitende Arbeiten für die Erstellung der Liste der pflanzlichen Substanzen und Zubereitungen sowie von deren Kombinationen zur Verwendung in traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln.
English: If revision is required, expected to be released for consultation in 2005 and finalised in 2006
German: Freigabe der Revision zur Konsultation voraussichtlich 2005 und Abschluss voraussichtlich 2006
English: These estimates relate to centrally authorised products
German: Diese Schätzwerte beziehen sich auf Arzneimittel, die nach dem zentralisierten Verfahren zugelassen wurden.
English: Administration Unit
German: Business Administration.
English: Martin Harvey Allchurch, Head of Executive Support, b. 20 October 1966, n. British
German: Martin Harvey Allchurch, Leiter der Dienststelle „Unterstützung der Leitung“ und
English: 30 % increase in the number of meetings to be organised due to the additional new committee and related working party meetings, as well as the planned increase in the number of scientific advice oral explanation meetings and meetings with companies
German: Trends: Die Zahl der auszurichtenden Tagungen dürfte sich aufgrund der Tagungen der neuen Ausschüsse und zugehörigen Arbeitsgruppen um 30 % erhöhen;
English: CHMP Pharmacovigilance Working Party
German: CHMP-Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz
English: He joined the EMEA in May 1995 and was appointed deputy head of sector in July 2003.
German: Seit Mai 1995 ist er bei der EMEA tätig, im Juli 2003 wurde er zum stellvertretenden Bereichsleiter ernannt.
English: To be re-released for consultation in 4Q 2004/1Q 2005
German: Erneute Freigabe zur Konsultation in Q4 2004/Q1 2005
English: CVMP Efficacy Working Party
German: CVMP-Arbeitsgruppe Wirksamkeit
English: From 1984 to 1994, as medical director at the pharmaceutical department of the Italian Ministry of Health, she was in charge of the Operative Centre for Community Procedures, was the Italian member of the former Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP), and was also involved in ICH activities.
German: Von 1984 bis 1994 war sie medizinische Leiterin der Abteilung Arzneimittel beim italienischen Gesundheitsministerium und für das Operative Zentrum für Gemeinschaftsverfahren zuständig.
English: MRLs new applications MRL ext./mod.
German: Anträge auf Erw./Änd.
English: Following this she worked on a short-term contract at the European Commission (DG XI) and then in industry at Pfizer (formerly SmithKline Beecham Animal Health) as a regulatory affairs manager.
German: Kommission (GD XI) tätig und wechselte dann in die Industrie, wo sie bei Pfizer (ehemals SmithKline
English: Sara Mendosa, Head of Sector for infrastructure services, b. 23 January 1950, n. British
German: Sara Mendosa, Leiterin des Bereichs Zentrale Beschaffung, geboren am 23.
English: Concept paper to be transmitted to CHMP by Q2 2005
German: Übermittlung des Konzeptpapiers an CHMP bis Q2 2005
English: Education: PhD (Chemistry) and PhD (Biochemistry), University of Ghent, Belgium.
German: Bildung: Doktor der Chemie und Doktor der Biochemie der Universität Gent, Belgien.
English: ICH-E2D: Post-Approval Safety Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting and Good Case Management Practices
German: ICH-E2D: Post-Approval Safety
English: To provide quality scientific advice and protocol assistance to applicants and adhere to the defined timelines
German: Wissenschaftliche Beratung der Antragsteller auf hohem Niveau und Einhaltung der vorgeschriebenen Fristen.
English: Education: Qualified as a pharmacist, BSc (Pharm) and was granted a master's degree in pharmaceutics in the research area of microencapsulation from Trinity College Dublin.
German: Bildung: Bachelor-Abschluss in Pharmazie und Master-Abschlusss in Pharmazeutik auf dem Forschungsgebiet Mikroverkapselung am Trinity College in Dublin.
English: He joined the EMEA in June 1995, and was appointed head of the veterinary unit in December of the same year, and took on responsibility for the inspections sector in January 2002.
German: Er kam im Juni 1995 zur EMEA und wurde im Dezember des gleichen Jahres zum Leiter des Referats Tierarzneimittel berufen.
English: Career to date: From 1978 to 1983, research fellow at the State University of Rome on projects in the area of clinical immunology, oncology and cellular immunology.
German: Staatlichen Universität Rom an Projekten auf dem Gebiet der klinischen Immunologie, Onkologie und zellulären Immunologie.
English: Revenue and expenditure overview 2003-2005 Guidelines and working documents in 2005 EMEA contact points
German: Einnahmen- und Ausgabenübersicht 2003-2005 Leitlinien und Arbeitspapiere 2005
English: Development and implementation of methodologies and tools for data analysis supporting signal detection; provision of adequate training to all users of the EudraVigilance system, including the new SUSAR component
German: Schaffung eines angemessenen Schulungsangebots für alle Nutzer des EudraVigilance-System unter Einbeziehung der neuen SUSAR-Komponente.
English: He joined the EMEA in 1995 as principal scientific administrator and from 1996 to 1998 he was head of sector for new chemical substances.
German: Hauptverwaltungsrat bei und leitete von 1996 bis 1998 den Bereich Neue chemische Substanzen.
English: In addition to its responsibilities in the field of budgetary, planning and reporting matters, the Management Board will carry out these important tasks:
German: Neben der Wahrnehmung seiner Verantwortung auf dem Gebiet der Haushaltsplanung, Planung und Berichterstattung wird sich der Verwaltungsrat mit folgenden wichtigen Aufgaben befassen: Fortführung der Überlegungen zu einem langfristigen Finanzierungsmodell für die Agentur und das europäische Arzneimittelsystem.
English: 3.7 Regulatory activities
German: 3.7 Zulassungsrechtliche Maßnahmen
English: CVMP Immunologicals Working Party
German: CVMP-Arbeitsgruppe Immunologische Tierarzneimittel
English: Spiros Vamvakas, Acting Deputy Head of Sector for orphan drugs and scientific advice, b. 4 September 1960, n. German/Greek
German: Spiros Vamvakas, kommissarischer stellvertretender Leiter des Bereichs Wissenschaftliche Beratung und Arzneimittel für seltende Leiden, geboren am
English: Annual reports to be carried out for 37 products, prepared in cooperation with rapporteur and corapporteur
German: diese werden jeweils in Zusammenarbeit mit dem Berichterstatter und dem Mitberichterstatter erarbeitet.
English: COMP meetings in 2005
German: Sitzungen des COMP im Jahr 2005
English: Associate professor for pharmacology and toxicology in the University of Würzburg.
German: Universitätsdozent für Pharmakologie und Toxikologie an der Universität Würzburg.
English: After a three-year stay in Prague, Czech Republic, where she worked as a consultant on European pharmaceutical matters as well as continuing her work with EFPIA, she joined the pharmaceuticals unit of the European Commission in September 1998.
German: Nach einem dreijährigen Aufenthalt in Prag, Tschechische Republik, wo sie als Beraterin für europäische pharmazeutische
English: He served on the management board of the French National Agency for Health Evaluation and Hospital Accreditation (ANAES) from 2000 to 2004, and on its executive committee from 2002 to 2004.
German: Von 2000 bis 2004 war er Mitglied des Verwaltungsrats und von 2002 bis 2004 Mitglied des Leitungsausschusses der französischen staatlichen Agentur für Gesundheitsbewertung und die Anerkennung von Krankenhäusern (ANAES).
English: Career to date: Mr Le Cam has 19 years of professional experience, and personal commitment, in non-governmental health and medical research organisations in France, Europe and the United States in the fields of cancer, HIV/AIDS and genetic diseases.
German: In dieser Zeit war er bei Nichtregierungsorganisationen in Frankreich, Europa und den USA auf dem Gebiet der Erforschung von Krebs, HIV/AIDS und genetischen Erkrankungen tätig.
English: 2.9 Regulatory activities
German: 2.9 Zulassungsrechtliche Maßnahmen
English: Annex 5 Profiles of EMEA personalities
German: Anhang 5 Leitende EMEA-Mitarbeiter im Porträt
English: Career to date: From 1976 to 1978, lecturer at the University of Uppsala.
German: Bisherige Laufbahn: Von 1976 bis 1978 war Herr Lönngren Dozent an der Universität Uppsala.
English: CHMP Safety Working Party
German: CHMP-Arbeitsgruppe Sicherheit
English: Interim and other support persons
German: Zeitarbeitskräfte und sonstiges
English: Total Title 1
German: Sonstige Personalkosten Titel 1 insgesamt
English: The time for communication of opinion to the European Commission has been decreased considerably, which requires substantial review of the processes following the opinion of the scientific committee.
German: dies erfordert eine deutliche Straffung der Abläufe nach Abgabe des Gutachtens des wissenschaftlichen Ausschusses.
English: Key initiatives to meet the objective:
German: Die wichtigsten Maßnahmen zur Verwirklichung dieses Ziels:
English: There is only limited market growth foreseen in the veterinary pharmaceutical sector as a result of a reduction in the number of companies and industry's claims that investment in new products is being diverted into defensive research and development
German: Aufgrund der rückläufigen Zahl der Unternehmen und der Forderungen der Branche, die Mittel für Investitionen in neue Arzneimittel in Forschung und Entwicklung im Zivilschutz umzulenken, ist im Tierarzneimittelsektor nur mit einem geringen Marktwachstum zu rechnen.
English: Dr Lyngvig has 12 years' private-sector experience in the transport and consultancy industries and was appointed chief executive officer of the Danish Medicines Agency in 2000.
German: Dr. Lynvig kann auf eine 12-jährige Berufserfahrung in der Privatwirtschaft im Transportgewerbe und bei Beratungsunternehmen zurückblicken.
English: Heribert Pittner, Vice-Chairman of the HMPC, b. 19 January 1948, n. Austrian
German: Heribert Pittner, stellvertretender Vorsitzender des Ausschusses für pflanzliche Arzneimittel (HMPC), geboren am 19.
English: To conduct quality assessments of MRL applications and related activities, and adhere to regulatory timelines
German: Durchführung von Qualitätsbeurteilungen von Anträgen auf Festsetzung von Rückstandshöchstmengen und damit verbundenen Tätigkeiten sowie Einhaltung der vorgeschriebenen Fristen.
English: Applications received (non-orphan medicines) Applications received (orphan medicines)
German: Eingegangene Anträge (Arzneimittel für seltene Leiden)
English: Qualified as a veterinary surgeon from the Royal Veterinary College, University of London.
German: Studienabschluss in Veterinärmedizin am Royal Veterinary College der Universität London.
English: She joined the EMEA in January 2000 and was appointed head of sector for scientific advice and orphan drugs in December 2001.
German: Im Januar 2000 kam sie zur EMEA, wo sie im Dezember 2001 zur Leiterin des Bereichs Wissenschaftliche Beratung und Arzneimittel für seltene Leiden ernannt wurde.
English: Requests for GMP re-inspections of manufacturing sites are expected to form a high proportion of GMP requests in 2005, and coordination of responses to quality defects of centrally authorised products is also expected to increase due to the greater number of authorised products and increased awareness of the effects of deviations
German: außerdem wird die Koordination der Reaktionen auf Qualitätsmängel bei zentral zugelassenen Arzneimitteln infolge der größeren Zahl zugelassener Arzneimittel und der gestiegenen Sensibilisierung für die Folgen etwaiger Sollabweichungen voraussichtlich ebenfalls einen größeren Umfang erreichen.
English: Bringing of EuroPharm into production, including data from as many competent national authorities as wish to contribute
German: EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm und e-Submission Entwicklung von EuroPharm zur Einsatzreife - unter Einbeziehung von Daten von möglichst vielen zuständigen nationalen Behörden, die eigene Beiträge liefern.
English: The Agency will work to implement the integrated quality management system agreed by the Management Board in 2004.
German: Die Agentur wird weiter an der Umsetzung des vom Verwaltungsrat 2004 beschlossenen integrierten Qualitätsmanagementsystems arbeiten und hierzu ihre Prozesse sowie die Schnittstellen zu den Partnern im europäischen Netzwerk weiter verbessern.
English: Type I variation applications Type II variation applications Line extension applications
German: Anträge für Typ-II-Änderungen Anträge für Typ-I-Änderungen
English: MSc in social and regulatory pharmacy.
German: MasterAbschluss in sozialer Pharmazie und Arzneimittelrecht.
English: CHMP Efficacy Working Party
German: CHMP-Arbeitsgruppe Wirksamkeit
English: Post-authorisation activities relate to variations, line extensions and transfers of marketing authorisation.
German: Hierzu gehören Tätigkeiten im Zusammenhang mit Änderungen, Erweiterungen der Arzneimittelreihe and Übertragungen von Genehmigungen für das Inverkehrbringen.
English: Education: Qualified chemist and pharmacist from the Free University of Berlin.
German: Bildung: Studienabschlüsse in Chemie und Pharmazie an der Freien Universität Berlin.
English: The EMEA PMF/VAMF certification process is an assessment of the PMF/VAMF application dossier.
German: Das Verfahren der PMF-/VAMF-Zertifizierung besteht in einer Bewertung des
English: Revision to be considered in 2005
German: Revision soll 2005 geprüft werden
English: ICH activities will continue with two meetings in 2005, and reinforced support and coordination from the Agency will be provided in accordance with the new pharmaceutical legislation
German: Die Agentur leistet im Einklang mit dem neuen Arzneimittelrecht vermehrte Unterstützung und Koordination.
English: To this end, the Agency will prepare to implement provisions regarding reduction in fees, deferment of the payment of fees, support for the translation of medical information, and administrative assistance to these enterprises.
German: Zahlung von Gebühren, Unterstützung bei der Übersetzung von Produktinformationen und Unterstützung der Unternehmen in Verwaltungsangelegenheiten vorbereiten.
English: Revision to be released for public consultation by April 2005
German: Konsultation bis April 2005
English: Protocol assistance and follow-up finalised Scientific advice and follow-up finalised
German: Abgeschlossene Unterstützung bei der Prüfplanerstellung und Folgeberatung
English: The target is to publish 80 % of EPARs within the timeline
German: Ziel ist es, 80 % der EPAR innerhalb dieser Frist zu veröffentlichen.
English: Integrated quality management IQM adviser
German: Integriertes Qualitätsmanagement
English: SWP contribution
German: SWP-Beitrag
English: He joined the EMEA as head of the legal sector in November 2004.
German: Seine Tätigkeit als Leiter des Bereichs Rechtsangelegenheiten bei der EMEA nahm er im November
English: 31 May - 1 June
German: Mai/1.
English: Consultation ended 16 Dec. 04, under revision by PhVWP- V for adoption in 1Q 2005
German: Dezember 2004, Revision durch PhVWP- V zur Verabschiedung in Q1 2005
English: She joined the EMEA in April 1996.
German: Im April 1996 nahm sie ihre Tätigkeit bei der EMEA auf.
English: Increase in workload as a result of the EU enlargement (handling of product information in 20 EU languages and possibility for additional referral procedures) and Commission decisions which involve specific commitments (pre-clinical trials, clinical trials, PSURs, post-marketing studies, registries) that need adequate follow-up
German: Es ist von einer wachsenden Arbeitslast auszugehen - zum einen infolge der Erweiterung der EU (Bearbeitung von Produktinformationen in 20 Amtssprachen und Möglichkeit zusätzlicher Befassungen) und zum anderen aufgrund von Entscheidungen der Kommission, die spezifische
English: EU Comments in preparation of VICH Guideline
German: EU-Stellungnahmen für Vorbereitung der VICH-Leitlinie
English: The target is to have 90 % of applications evaluated within these timelines
German: Ziel ist es, 90 % der Anträge innerhalb dieser Frist zu beurteilen.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use
German: Ausschuss für Humanarzneimittel
English: Andreas Pott, Head of Unit, b. 14 April 1949, n. German
German: Andreas Pott, Referatsleiter, geboren am 14.
English: Education: Qualified medical doctor from the University of Paris.
German: Bildung: Abschluss als Doktor der Medizin an der Pariser Universität.
English: Education: Qualified medical doctor from the University of Graz.
German: Bildung: Abschluss in Medizin an der Universität Graz.
English: To be finalised following end of consultation
German: Erstellung der endgültigen Fassung nach Abschluss der Konsultation,
English: In 1984 Dr Korteweg created the regulatory compliance/quality assurance audit department for the European pharmaceutical R&D division of BristolMyers Squibb, later becoming director of worldwide regulatory compliance (auditing).
German: Unternehmensbereichs Pharmazeutische FuE Europa von Bristol-Myers Squibb und war später als Direktorin für den Bereich Zulassungsangelegenheiten (Auditing) des Gesamtkonzerns zuständig.
English: From 1990 to 1994, he was technical counsellor in clinical evaluation and pharmacology at the Spanish Ministry of Health, a member of the CPMP Efficacy Working Party and involved in the Efficacy Group of the ICH.
German: Von 1990 bis 1994 war er Technischer Berater für klinische Evaluation und Pharmakologie beim spanischen Gesundheitsministerium.
English: She joined the EMEA in September 1997.
German: Seit September 1997 ist sie bei der EMEA beschäftigt.
English: Career to date: From 1982 to 1986, Dr Bénéfice was a researcher at the University of Montpellier, France.
German: Bisherige Laufbahn: Von 1982 bis 1986 war Dr. Bénéfice als Wissenschaftlerin an der Universität
English: Postgraduate studies in management, leadership and administration.
German: Postgraduales Studium in Management,
English: medicinal products for human use
German: Communication for Medicinal Products for Human Use
English: To be adopted in 1/2Q 2005
German: Verabschiedung in Q1/2 2005
English: Scientific Advice Requests received/forecast (Input)
German: Eingegangene/prognostizierte Anträge auf wissenschaftliche Beratung (Input)
English: Education: Qualified medical doctor from the Free University of Brussels.
German: Bildung: Abschluss als Doktor der Medizin an der Freien Universität Brüssel.