FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Sprutans nålskydd kan innehålla latexgummi som kan orsaka allergiska reaktioner hos latexkänsliga individer.
Czech: • Kryt jehly bezpečnostní injekční stříkačky může obsahovat latex, který může způsobit alergické reakce u osob citlivých na latex.
Swedish: P-värde
Czech: P
Swedish: - vissa antiretrovirala läkemedel (används för att behandla hiv-infektion) såsom ritonavir, nelfinavir eller indinavir eftersom de kan öka effekten av detta läkemedel.
Czech: - některé antiretrovirální léky (používané k léčbě HIV), jako ritonavir, nelfinavir, indinavir, protože mohou zvýšit účinky tohoto léku.
Swedish: Buvidal får endast ges av hälso- och sjukvårdspersonal.
Czech: Buvidal je určen pouze pro podávání zdravotnickým pracovníkem.
Swedish: Patienter som redan står på Buvidal och som påbörjar behandling med CYP3A4-inducerare ska behandlas med veckodosering av Buvidal och övervakas för tecken och symptom på abstinens.
Czech: Pacienti, kteří již užívají přípravek Buvidal a kteří zahájili léčbu induktory CYP3A4, by měli být léčeni týdenním přípravkem Buvidal a měli by být sledováni s ohledem na známky a příznaky abstinenčního syndromu.
Swedish: Månadsdos av Buvidal
Czech: Měsíční Buvidal
Swedish: - Medan du håller sprutan i nålskyddet, för in kolvstången i gummiproppen genom att försiktigt rotera kolvstången medsols tills den sitter ordentligt fast (se bild 2)
Czech: - Držte injekční stříkačku u krytu jehly, vložte tyč pístu do pístového uzávěru jemným otáčením tyče pístu ve směru hodinových ručiček, dokud se nezajistí (viz obrázek 2).
Swedish: - Säkerhetssprutans nålskydd kan innehålla latexgummi som kan orsaka allergiska reaktioner hos latexkänsliga individer.
Czech: - Kryt jehly bezpečnostní injekční stříkačky může obsahovat latex, který může způsobit alergické reakce u osob citlivých na latex.
Swedish: Patienter som redan står på Buvidal och som påbörjar behandling med CYP3A4-hämmare ska behandlas med veckodosering av Buvidal och övervakas för tecken och symptom på överbehandling.
Czech: Pacienti, kteří již užívají přípravek Buvidal a kteří zahájili léčbu inhibitory CYP3A4, by měli být léčeni týdenním přípravkem Buvidal a měli by být sledováni s ohledem na známky a příznaky nadměrné léčby.
Swedish: Injektion en gång per månad:
Czech: Jednou měsíčně
Swedish: Rekommenderad dosomvandling vid byte från veckodos till månadsdos eller från månadsdos till veckodos
Czech: Doporučená konverze dávky při převodu z týdenního na měsíční dávkování nebo z měsíčního na týdenní dávkování Týdenní dávka přípravku Buvidal
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid dosering av patienter med svår nedsättning av njurfunktionen (kreatininclearance < 30 ml/min), se avsnitt 4.2 och 5.2.
Czech: Při dávkování pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) je doporučena opatrnost, viz body 4.2 a 5.2.
Swedish: 1,1-faldig ökning
Czech: 1,1krát vyšší
Swedish: Överdriven svettning Abstinenssyndrom Smärtor
Czech: Hyperhidróza Abstinenční syndrom Bolest
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Swedish: Buprenorfin ska användas med försiktighet hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Czech: Buprenorfin má být používán opatrně u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (viz bod 5.2).
Swedish: Buprenorfin är kontraindicerat till patienter med svår leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.3).
Czech: Použití buprenorfinu je kontraindikováno u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Swedish: 1,2-faldig ökning
Czech: 1,2krát vyšší
Swedish: (Med nålskyddsmekanismen aktiverad)
Czech: Bezpečnostní injekční stříkačka: Po použití (S aktivovaným mechanismem ochrany jehly)
Swedish: 24 mg injektionsvätska, depotlösning En förfylld spruta innehåller 24 mg buprenorfin
Czech: 24 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje buprenorphinum 24 mg.
Swedish: Motsatt gäller att om en patient samtidigt behandlas med Buvidal och en CYP3A4-inducerare och slutar ta CYP3A4-induceraren ska patienten övervakas för överbehandling.
Czech: Jestliže pacient, který je současně léčen přípravkem Buvidal a induktorem CYP3A4, naopak ukončí léčbu induktorem CYP3A4, měl by být sledován s ohledem příznaky nadměrné léčby.
Swedish: Makulärt utslag Erytem
Czech: Makulární vyrážka
Swedish: Den maximala dosen per vecka för patienter som står på veckobehandling med Buvidal är 32 mg, med en ytterligare dos på 8 mg.
Czech: Maximální týdenní dávka pro pacienty s týdenními dávkami přípravku Buvidal je 32 mg s případnou jednou další dávkou 8 mg.
Swedish: • vissa ångestdämpande läkemedel (används för att behandla ångesttillstånd)
Czech: • některá anxiolytika (používají se k léčbě úzkostných poruch)
Swedish: Motsatt gäller att om en patient samtidigt behandlas med Buvidal och en CYP3A4-hämmare och slutar ta CYP3A4-hämmaren ska patienten övervakas för abstinenssymptom.
Czech: Jestliže pacient, který je současně léčen přípravkem Buvidal a inhibitorem CYP3A4, naopak ukončí léčbu inhibitorem CYP3A4, měl by být sledován s ohledem na abstinenční příznaky.
Swedish: Den maximala dosen per månad för patienter som står på månadsbehandling med Buvidal är 128 mg, med en ytterligare dos på 8 mg.
Czech: Maximální měsíční dávka pro pacienty s měsíčními dávkami přípravku Buvidal je 128 mg s případnou jednou další dávkou 8 mg.
Swedish: Styrkorna 8 mg, 16 mg, 24 mg och 32 mg innehåller små mängder av etanol (alkohol), mindre än 100 mg per dos.
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem Síly 8 mg, 16 mg, 24 mg a 32 mg obsahují malá množství ethanolu (alkohol), méně než 100 mg na dávku.
Swedish: 16 mg injektionsvätska, depotlösning En förfylld spruta innehåller 16 mg buprenorfin
Czech: 16 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje buprenorphinum 16 mg.
Swedish: 32 mg injektionsvätska, depotlösning En förfylld spruta innehåller 32 mg buprenorfin
Czech: 32 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje buprenorphinum 32 mg.
Swedish: Utslag Klåda Urtikaria
Czech: Vyrážka Svědění Kopřivka
Swedish: Allvarligt nedsatt leverfunktion.
Czech: Závažná porucha funkce jater
Swedish: 0,48 ml = 24 mg
Czech: 24 mg / 0,48 mg
Swedish: Kassering av sprutan
Czech: Likvidace injekční stříkačky
Swedish: 0,16 ml = 8 mg
Czech: 8 mg / 0,16 ml
Swedish: 4 förpackningar med enkeldos (1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta + 1 anslutning till injektionsflaska + 2 nålar)
Czech: 4 jednodávkové soupravy (1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka + 1 spojka injekční lahvičky + 2 injekční jehly)
Swedish: 4 förfyllda pennor + 1 nål
Czech: 4 předplněná pera + 1 injekční jehla
Swedish: 12 (3 x 4) förpackningar med enkeldos (1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta + 1 anslutning till injektionsflaska + 2 nålar)
Czech: 12 (3x4) jednodávkových souprav (1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka + 1 spojka injekční lahvičky + 2 injekční jehly) (vícenásobné balení)
Swedish: 12 (3 x 4) förfyllda pennor + 3 nålar (multipack)
Czech: 12 (3x4) předplněných per + 3 injekční jehly (vícenásobné balení)
Swedish: 4 förfyllda injektionspennor
Czech: 4 předplněná pera
Swedish: Vad ska jag göra?
Czech: Co bych měl(a) udělat?
Swedish: En gång per vecka
Czech: Jednou týdně
Swedish: Du kommer att behöva den senare.
Czech: Budete ji potřebovat později.
Swedish: • På begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Swedish: Död av alla orsaker
Czech: Úmrtí ze všech příčin
Swedish: • Du kan behöva knacka 80 gånger eller mer.
Czech: • Může být potřebné poklepat 80krát nebo i vícekrát.
Swedish: Cirka 62 % av patienterna var män.
Czech: Přibližně 62 % pacientů byli muži.
Swedish: Den eventuella risken för människa är okänd.
Czech: Případné riziko pro člověka není známé.
Swedish: Var är nålen?
Czech: Kde je jehla?
Swedish: 1b Tvätta händerna.
Czech: 1b Umyjte si ruce.
Swedish: • förlust av energi och kraft
Czech: • ztráta energie a síly
Swedish: • ovanlig smak i munnen
Czech: • nezvyklá chuť v ústech
Swedish: Skillnaden mellan de två behandlingsgrupperna var inte signifikant.
Czech: Rozdíl mezi oběma léčebnými skupinami nebyl významný.
Swedish: Antal patienter i riskzonen
Czech: Počet pacientů v riziku
Swedish: Jag är på steg 4c.
Czech: Jsem u kroku 4c.
Swedish: Se fråga nummer:
Czech: Viz číslo otázky:
Swedish: Ytterligare reduktioner av postprandiella koncentrationer observerades också.
Czech: Byla pozorována také další snížení postprandiálních koncentrací.
Swedish: • Följ instruktionerna steg för steg.
Czech: • Dodržujte pokyny krok za krokem.
Swedish: Läs de följande stegen noggrant och titta noga på bilderna.
Czech: Přečtěte si pečlivě následující kroky a důkladně si prohlédněte obrázky.
Swedish: C. Tvätta händerna.
Czech: C. Umyjte si ruce
Swedish: • Du kan behöva vrida locket några gånger innan det lossnar (om du hör klickande vrider du åt fel håll).
Czech: • Možná budete muset několikrát kryt otočit, než se uvolní (pokud uslyšíte klikání, otáčíte špatným
Swedish: A. Titta i fönstret.
Czech: A. Podívejte se do okénka
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 juni 2011
Czech: Datum první registrace: 17. června 2011
Swedish: Titta på din penna här
Czech: Vaše pero prohlížejte zde.
Swedish: Pankreatit kan vara ett allvarligt, potentiellt livshotande medicinskt tillstånd.
Czech: Pankreatitida může být závažný, potenciálně život ohrožující stav.
Swedish: Innan du börjar
Czech: Než začnete
Swedish: Du behöver inte spara några delar.
Czech: Nemusíte uchovávat žádnou součást.
Swedish: Det senaste observerade värdet (Last Observation Carried Forward, LOCF).
Czech: Poslední provedené pozorování (LOCF).
Swedish: Kontrollera först att du tagit bort det blå locket.
Czech: Nejdříve se ujistěte, že jste odstranili modrý kryt.
Swedish: Pulvret inuti är ditt läkemedel
Czech: Prášek uvnitř je váš přípravek
Swedish: Användbara tips
Czech: Užitečné tipy
Swedish: Inkluderar uppföljning inom sjuttio dagar från sista dos administrerad och förlängningsperiod.
Czech: Zahrnuje následné sledování po dobu sedmdesáti dnů od poslední dávky a období extenze.
Swedish: C. Kontrollera suspensionen.
Czech: C. Zkontrolujte suspenzi.
Swedish: Viktminskning i denna omfattning kan få skadliga konsekvenser.
Czech: Takto vysoký hmotnostní úbytek může mít škodlivé důsledky.
Swedish: Om det inte är ordentligt blandat, repetera steg 2 och kontrollera igen.
Czech: Pokud není směs dobře promísena, opakujte krok 2 a znovu zkontrolujte.
Swedish: Tänk på detta i alla situationer där du kan utsätta dig själv och andra för risk (t.ex. vid bilkörning eller vid användning av maskiner).
Czech: Berte, prosím, tento možný problém v úvahu ve všech situacích, které mohou být pro Vás nebo pro ostatní riskantní (např. řízení auta nebo obsluha strojů).
Swedish: Tillgängliga data beskrivs i avsnitt 5.2, men ingen rekommendation gällande dosering kan ges.
Czech: Dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, avšak nelze učinit žádná doporučení pro dávkování.
Swedish: När det är dags för nästa veckodos börjar du med steg 1 igen.
Czech: Když nastane čas pro další týdenní dávku, začněte opět krokem 1.
Swedish: Se vanliga frågor och svar för vad du ska göra om du inte ser den orangefärgade staven i fönstret efter injektionen.
Czech: Podívejte se na časté otázky a odpovědi, co máte dělat, pokud neuvidíte oranžovou tyčinku v okénku po podání injekce.
Swedish: Den totala incidensen av lätt hypoglykemi var 6,3 %.
Czech: Celkový výskyt méně závažné hypoglykemie byl 6,3 %.
Swedish: VIKTIGT:
Czech: DŮLEŽITÉ:
Swedish: Därefter kan patienter återgå till sitt vanliga doseringsschema med en dos i veckan.
Czech: Následně mohou pacienti obnovit obvyklý dávkovací režim jednou týdně.
Swedish: Det kan kännas som om kolvstången fjädrar tillbaka lite.
Czech: Můžete cítit, jako by píst pružil poněkud zpět.
Swedish: P-värden är alla justerade p-värden för multiplicitet.
Czech: Všechny hodnoty p jsou p hodnoty upravené na multiplicitu.
Swedish: (Denna fråga avser de steg som visades i avsnitt 3a till 3d).
Czech: (Tato otázka se vztahuje ke krokům popsaným v bodech 3a až 3d).
Swedish: Data från äldre är begränsade, men de tyder inte på några markanta förändringar i exenatidexponering med stigande ålder upp till cirka 75 år.
Czech: Data o starších pacientech jsou omezená, nenaznačují však žádné výrazné změny v expozici exenatidu s rostoucím věkem až do věku 75 let.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 juni 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 18 februari 2016
Czech: Datum první registrace: 17. června 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 18. února 2016
Swedish: Död av alla orsaker var det sekundära utfallsmåttet som utvärderades initialt.
Czech: Úmrtí z jakékoli příčiny byla původně sekundárním posuzovaným cílovým parametrem.
Swedish: Det krävs ingen förutbestämd dosjustering, men lipidprofilerna bör kontrolleras regelbundet.
Czech: Ačkoliv není dopředu vyžadována žádná úprava dávky, lipidové profily se mají pravidelně monitorovat.
Swedish: När du tar bort skyddet kan du se 1 eller 2 droppar vätska.
Czech: Při odstraňování krytu můžete vidět 1 nebo 2 kapky tekutiny.
Swedish: Låst position
Czech: Uzamčená poloha
Swedish: Med den andra handen håller du på de 2 grå rutorna på det vita locket.
Czech: Druhou rukou pevně uchopte 2 šedé čtverečky na bílém krytu.
Swedish: Patienterna bör informeras om de karakteristiska symtomen på akut pankreatit: ihållande, svår buksmärta.
Czech: Pacienti mají být informováni o charakteristických symptomech akutní pankreatitidy: přetrvávající, silná bolest břicha.
Swedish: Ökad hjärtfrekvens
Czech: Zvýšení srdeční frekvence
Swedish: Du kan ge båda injektionerna i samma område på kroppen (till exempel magen), men du ska inte ge injektionerna bredvid varandra.
Czech: Můžete je podat do stejné oblasti těla (např. do oblasti břicha), ale nesmíte je podat vedle sebe.
Swedish: Genomsnittsåldern vid studiestart var 62 år (8,5 % av patienterna var ≥75 år).
Czech: Průměrný věk při vstupu do studie byl 62 let (u 8,5 % pacientů ≥ 75 let).
Swedish: Det innebär att läkemedlet inte är jämnt blandat.
Czech: To znamená, že léčivý přípravek není promísen rovnoměrně.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats AstraZeneca AB
Czech: Název a adresy výrobců odpovědných za propouštění šarží AstraZeneca AB
Swedish: Du kommer att känna när nålen går in i din hud.
Czech: Budete cítit, jak jehla proniká do kůže.
Swedish: Antal månader från randomisering
Czech: Měsíce od randomizace
Swedish: Interaktion med warfarin
Czech: Interakce s warfarinem
Swedish: • är korrekt märkt för att varna för biofarligt innehåll.
Czech: • je řádně označena varováním o nebezpečném odpadu uvnitř nádoby.
Swedish: Denna bruksanvisning är indelad i avsnitt:
Czech: Tento návod je rozdělen do následujících částí:
Swedish: SLUTA när du hör klicket och det gröna bandet försvinner.
Czech: PŘESTAŇTE otáčet, jakmile uslyšíte kliknutí a zelený štítek zmizí.
Swedish: Detta är också normalt.
Czech: To je také normální.
Swedish: • SLUTA ta detta läkemedel och kontakta din läkare omedelbart om du får svår och ihållande smärta i magtrakten, med eller utan kräkningar, eftersom du kan ha drabbats av inflammation i bukspottkörteln (pankreatit).
Czech: • PŘESTAŇTE používat tento léčivý přípravek a kontaktujte ihned svého lékaře v případě, že se u Vás objeví silná a přetrvávající bolest v oblasti břicha, ať už se zvracením, nebo bez něj, protože se může jednat o zánět slinivky břišní (pankreatitida).
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte finns någon erfarenhet av detta läkemedel i den åldersgruppen.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem a dospívajícím do 18 let, protože u této věkové skupiny nejsou zkušenosti s tímto přípravkem.
Swedish: 1 Komma igång
Czech: 1 Začínáme
Swedish: Akut pankreatit (se avsnitt 4.4)
Czech: Akutní pankreatitida (viz bod 4.4)
Swedish: Bydureon är inte ett insulin och ska därför inte användas som en ersättning för insulin.
Czech: Přípravek Bydureon není inzulin, a nemá se tedy používat jako náhrada za inzulin.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är för närvarande okänd.
Czech: Klinický význam těchto nálezů není v současné době známý.
Swedish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannien
Czech: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Velká Británie
Swedish: Hoppa inte över några steg.
Czech: Žádné kroky nevynechávejte.
Swedish: Du behöver inte locket mer, så du kan slänga det.
Czech: Kryt nebudete potřebovat, můžete jej vyhodit.
Swedish: Suspensionen ska kontrolleras visuellt före användning.
Czech: Suspenze má být před použitím vizuálně zkontrolována.
Swedish: Hypoglykemi kan försämra koncentrationsförmågan.
Czech: Hypoglykemie může snížit Vaši schopnost se soustředit.
Swedish: Kontrollera din blodsockernivå regelbundet.
Czech: Pravidelně si kontrolujte hladinu cukru v krvi.
Swedish: Användning av GLP-1-receptoragonister har satts i samband med en risk att utveckla akut pankreatit.
Czech: Použití agonistů GLP-1 je spojeno s rizikem vývoje akutní pankreatitidy.
Swedish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irland
Czech: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irsko
Swedish: Jag har problem med att blanda min dos.
Czech: Mám problém se smísením své dávky.
Swedish: • Se till att du har tid att genomföra alla stegen utan att stanna upp.
Czech: • Budete potřebovat dostatek času pro dokončení všech kroků bez přestávky.
Swedish: Digoxin och lisinopril
Czech: Digoxin a lisinopril
Swedish: 1a Ta ut en endosförpackning ur kylskåpet.
Czech: 1a Vyndejte soupravu pro jednorázové podání dávky z ledničky.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Czech: Podobně jako všechny léky, může vyvolávat i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Swedish: Oroa dig inte för att injektionsflaskan ska lossna.
Czech: Neobávejte se, že se lahvička uvolní.
Swedish: Kön, ras och kroppsvikt Kön, ras och kroppsvikt har ingen kliniskt relevant påverkan på exenatids farmakokinetik.
Czech: Pohlaví, rasa a tělesná hmotnost Pohlaví, rasa a tělesná hmotnost nemají na farmakokinetiku exenatidu klinicky významný vliv.
Swedish: Dessa medicinska tillstånd kan medföra ökad risk för att få pankreatit, eller att få det igen, oberoende av om du tar detta läkemedel eller inte.
Czech: Tyto stavy mohou zvýšit riziko, že u Vás dojde k onemocnění pankreatitidou, nebo se pankreatitida znovu projeví, a to nezávisle na tom, zda používáte tento léčivý přípravek, nebo ne.
Swedish: Dessa klumpar kan täppa igen injektionsnålen när du tar injektionen (se fråga 7).
Czech: Tyto shluky mohou při aplikaci injekce ucpat jehlu (viz otázka 7).
Swedish: Du ser den inte före, under eller efter användandet av injektionspennan.
Czech: Nevidíte ji před, během ani po použití pera.
Swedish: Fortsätt INTE om nålen inte är fastsatt
Czech: NEPOKRAČUJTE, pokud není jehla připevněna
Swedish: Resolution av pankreatit har observerats med understödjande behandling, men mycket sällsynta fall av nekrotiserande eller hemorragisk pankreatit och/eller död har rapporterats.
Czech: Při použití podpůrné léčby byl pozorován ústup pankreatitidy, ale velmi vzácně byly hlášeny případy nekrotizující nebo hemoragické pankreatitidy a/nebo úmrtí.
Swedish: Lösningen ska se jämn ut helt igenom (se bilder i Figur G och Figur H, steg 2C).
Czech: Léčivý přípravek má být stejnorodý v celém objemu (viz obrázek G a obrázek H, krok 2C).
Swedish: Läs varje steg i dessa instruktioner och följ dem noga varje gång du tar Bydureon.
Czech: Čtěte a pečlivě dodržujte každý krok v těchto pokynech pokaždé, když si budete aplikovat přípravek Bydureon.
Swedish: Figur 1: Tid till första bekräftade MACE (intention to treat-patienter)
Czech: Obrázek 1: Čas do první prokázané MACE (pacienti intent to treat)
Swedish: Fråga läkaren, apotekspersonalen eller diabetessjuksköterskan om du är osäker på om något av dina andra läkemedel innehåller en sulfonureid.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka, nebo diabetologické sestry v případě, kdy si nejste jisti, zda Vaše další léky obsahují sulfonylmočovinu.
Swedish: - blodförtunnande läkemedel (antikoagulanter) t.ex. warfarin, eftersom du kommer att behöva ytterligare övervakning av förändringar i INR (ett mått på hur tunt blodet är) under inledningen av behandlingen med detta läkemedel.
Czech: - léčivé přípravky používané k ředění krve (antikoagulancia), např. warfarin, neboť bude třeba, aby se u Vás provádělo dodatečné sledování změn INR (měření ředění krve) na počátku léčby tímto léčivým přípravkem.
Swedish: Patienter och anhörigvårdgivare bör få utbildning av sjukvårdspersonal.
Czech: Pacienti a pečovatelé mají být proškoleni lékařem.
Swedish: Pediatrisk population Interaktionsstudier med exenatid har endast utförts på vuxna.
Czech: Pediatrická populace Interakční studie s exenatidem byly provedeny pouze u dospělých.
Swedish: Om du har en fråga om:
Czech: Pokud se vaše otázka týká:
Swedish: För studieresultat vad gäller kombinationer, effekt på glykemisk kontroll och kardiovaskulära händelser, samt vilka populationer som studerats, se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1.
Czech: Výsledky studie s ohledem na kombinace, účinky na glykemickou kontrolu a kardiovaskulární příhody a studijní populaci viz body 4.4, 4.5 a 5.1.
Swedish: Andelen försökspersoner med positiva antikroppstitrar, i synnerhet de med hög titer, nådde sin topp efter cirka 8 till 16 veckors administrering och minskade sedan över tid.
Czech: Podíl subjektů s pozitivními titry protilátek, zejména s vysokými titry, byl nejvyšší přibližně v týdnech 8 až 16 a poté se s časem snižoval.
Swedish: Håll kvar i 10 sekunder för att vara säker på att du får hela dosen.
Czech: Držte takto po dobu 10 sekund, abyste podal(a) celou dávku.
Swedish: Exenatid vs. placebo: HR (95 % KI)
Czech: Exenatide vs. placebo: HR (95% CI)
Swedish: (Denna fråga avser steg 4f.)
Czech: (Tato otázka se vztahuje ke kroku 4f)
Swedish: De flesta enskilda knutorna var asymtomatiska, hindrade inte deltagandet i studien och försvann på 4 till 8 veckor.
Czech: Většina jednotlivých uzlíků byla asymptomatická, neměla vliv na účast ve studii a vymizela v průběhu 4-8 týdnů.
Swedish: Inga kliniskt relevanta effekter på Cmax eller AUC observerades.
Czech: Nebyl pozorován žádný klinicky relevantní vliv na Cmax nebo AUC.
Swedish: • Använd inte injektionspennan om någon del ser ut att vara trasig eller skadad
Czech: • Nepoužívejte pero, jestliže některé součásti vypadají, že jsou rozbité nebo poškozené.
Swedish: HR (aktiv/placebo) och KI är baserade på en proportionell riskmodell enligt Cox regressionsmodell, stratifierad enligt tidigare kardiovaskulära händelser och med behandlingsgrupp endast som förklarande variabel.
Czech: HR (aktivní/placebo) a CI jsou vypočteny podle Coxova regresního modelu proporcionálních rizik stratifikovaného podle předchozí CV příhody a s léčebnou skupinou pouze jako vysvětlující proměnnou.
Swedish: Läkemedlet kan fortfarande blandas ordentligt men det kommer att krävas mer skakande och längre tid.
Czech: Léčivý přípravek lze i tak zcela promísit, ale trvá to déle a je potřebné déle třepat.
Swedish: Tvätta dina händer medan injektionspennan blir uppvärmd.
Czech: Umyjte si ruce, zatímco se pero ohřívá.
Swedish: 24-veckorsstudie
Czech: 24týdenní studie
Swedish: Om du måste ge dig själv båda läkemedlen samtidigt, måste du använda separata injektioner.
Czech: Pokud máte použít oba přípravky ve stejnou dobu, použijte dvě samostatné injekce.
Swedish: Du ska injicera detta läkemedel en gång per vecka, när som helst under dagen, med eller utan mat.
Czech: Tento léčivý přípravek si máte podat injekcí jednou týdně, kdykoli v průběhu dne nezávisle na jídle.
Swedish: Du ska inte se några klumpar i vätskan.
Czech: V tekutině nesmíte vidět žádné shluky.