FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • erba di San Giovanni (una preparazione vegetale impiegata contro la depressione e l'ansia).
Slovak: • ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok, ktorý sa používa na liečbu depresie a úzkosti).
Italian: Odefsey è un medicinale antivirale utilizzato per il trattamento di adulti e adolescenti (di età superiore a 12 anni e con peso corporeo di almeno 35 kg) con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Slovak: Odefsey je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých a dospievajúcich (vo veku od 12 rokov s hmotnosťou najmenej 35 kg) infikovaných vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti typu 1
Italian: La combinazione dei principi attivi di Odefsey (emtricitabina, rilpivirina e tenofovir) è già stata approvata nell'UE per Eviplera, usato nel trattamento dell'infezione da HIV-1, ma in Eviplera il tenofovir è presente come tenofovir disoproxil mentre in Odefsey è presente come tenofovir alafenamide.
Slovak: Kombinácia účinných látok lieku Odefsey (emtricitabín, rilpivirín a tenofovir) je v EÚ už povolená ako Eviplera na liečbu HIV-1 infekcie, aj keď v lieku Eviplera je tenofovir prítomný ako tenofovir dizoproxil, zatiaľ čo v lieku Odefsey je prítomný ako tenofovir alafenamid.
Italian: Inoltre, a sostegno della domanda, la ditta ha eseguito uno studio di "bioequivalenza" mettendo a confronto Odefsey con altri due farmaci anti-HIV: Edurant (rilpivirina) e Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir alafenamide).
Slovak: Spoločnosť okrem toho uskutočnila na podporu svojej žiadosti štúdiu biologickej rovnocennosti, v ktorej sa porovnával liek Odefsey s dvomi inými liekmi na HIV infekciu: s liekom Edurant (rilpivirín) a s liekom Genvoya (elvitegravir, kobicistát, emtricitabín a tenofovir alafenamid).
Italian: Perché Odefsey è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Odefsey povolený?
Italian: Rilpivirina è un agente antivirale denominato inibitore non-nucleosidico della trascrittasi inversa.
Slovak: Rilpivirín je antivírusový liek, ktorý sa nazýva nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy.
Italian: Quali benefici di Odefsey sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Odefsey boli preukázané v štúdiách?
Italian: Tenofovir alafenamide è un "profarmaco" del tenofovir; ciò significa che viene convertito nel principio attivo tenofovir all'interno dell'organismo.
Slovak: Tenofovir alafenamid je prekurzor tenofoviru, to znamená, že v tele sa premieňa na účinnú látku tenofovir.
Italian: Tenofovir ed emtricitabina sono agenti antivirali correlati, denominati inibitori della trascrittasi inversa.
Slovak: Tenofovir a emtricitabín sú príbuzné antivírusové lieky, ktoré sa nazývajú inhibítory reverznej transkriptázy.
Italian: • omeprazolo, esomeprazolo, dexlansoprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo (farmaci usati per ridurre l'acido gastrico);
Slovak: • omeprazol, ezomeprazol, dexlanzoprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol (lieky na zníženie žalúdočnej kyseliny),
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Odefsey, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Odefsey, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: • rifabutina, rifampicina, rifapentina (antibiotici);
Slovak: • rifabutín, rifampicín, rifapentín (antibiotiká),
Italian: Questo studio ha dimostrato che Odefsey produce nell'organismo gli stessi livelli di rilpivirina di Edurant e gli stessi livelli di emtricitabina e tenofovir alafenamide di Genvoya.
Slovak: V tejto štúdii sa preukázalo, že liek Odefsey vytvára v tele rovnaké hladiny rilpivirínu ako liek Edurant a rovnaké hladiny emtricitabínu a tenofovir alafenamidu ako liek Genvoya.
Italian: Quali sono i rischi associati a Odefsey?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Odefsey?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Odefsey i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Odefsey, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Odefsey contiene i principi attivi emtricitabina, rilpivirina e tenofovir alafenamide.
Slovak: Odefsey obsahuje účinné látky emtricitabín, rilpivirín a tenofovir alafenamid.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Odefsey?
Slovak: Čo je liek Odefsey a na čo sa používa?
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo sono state aggiunte le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere per assicurare l'uso sicuro ed efficace di Odefsey.
Slovak: Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať na bezpečné a účinné používanie lieku Odefsey, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Come agisce Odefsey?
Slovak: Akým spôsobom liek Odefsey účinkuje?
Italian: Come si usa Odefsey?
Slovak: Ako sa liek Odefsey užíva?
Italian: • ogni mese durante il trattamento.
Slovak: • každý mesiac počas liečby.
Italian: • Prenda la capsula circa alla stessa ora ogni giorno.
Slovak: Užívajte kapsulu každý deň približne v rovnakom čase.
Italian: Questo la aiuterà a ricordare quando prendere il medicinale.
Slovak: Pomôže vám to zapamätať si, kedy užiť liek.
Italian: • Requisiti nazionali specifici, come concordato con l'autorità competente nazionale, riguardanti:
Slovak: Osobitné národné požiadavky dohodnuté s príslušnou národnou autoritou, ktoré sa týkajú:
Italian: Parli con il suo medico o farmacista per sapere dove restituire le capsule.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom alebo lekárnikom o tom, kam vrátiť kapsuly.
Italian: * per evento si intende la progressione della malattia o la morte causata da qualsiasi motivo.
Slovak: %. *Udalosť znamená progresiu choroby alebo úmrtie z akejkoľvek príčiny.
Italian: Questa interazione non dovrebbe essere clinicamente significativa.
Slovak: Táto interakcia sa neočakáva ako klinicky významná.
Italian: Interazioni con cibo
Slovak: Interakcie s jedlom
Italian: • disturbi del gusto o strano sapore in bocca
Slovak: • porucha vnímania chuti alebo čudná chuť v ústach
Italian: Interruzioni del trattamento fino a 3 settimane sono state permesse in base alla tollerabilità individuale.
Slovak: Prerušenia liečby až do 3 týždňov boli povolené na základe individuálnej znášanlivosti.
Italian: Una donna in età fertile deve capire che:
Slovak: Žena vo fertilnom veku musí chápať, že:
Italian: Deve usare un metodo altamente efficace, come:
Slovak: Musíte použiť jednu vysoko účinnú metódu, napríklad:
Italian: • sterilizzazione chirurgica.
Slovak: • chirurgickú sterilizáciu.
Italian: • vitamina B3, nota anche come niacina
Slovak: • vitamín B3, známy aj ako niacín
Italian: È importante verificare con il medico se vi è il rischio che lei possa rimanere incinta.
Slovak: Je dôležité overiť si u lekára, či je riziko, že by ste mohli otehotnieť.
Italian: Il medico la sottoporrà a un test di gravidanza:
Slovak: Lekár vám urobí tehotenský test:
Italian: Anziani (≥65 anni)
Slovak: Starší pacienti (≥65 rokov)
Italian: - Non deve dare mai questo medicinale a nessun altro.
Slovak: - Tento liek nikdy nedajte nikomu inému.
Italian: • almeno 7 giorni prima dell'inizio del trattamento - per assicurarsi che non sia già in corso una gravidanza
Slovak: • najviac 7 dní pred začatím liečby - aby bolo isté, že už nie ste tehotná
Italian: Odomzo perché tracce di questo medicianle rimangono a lungo nell'organismo.
Slovak: Odomza, pretože stopy liečiva ešte dlho ostávajú v tele.
Italian: Donazione di sangue
Slovak: Darcovstvo krvi
Italian: Sonidegib è stato valutato in ratti e cani.
Slovak: Sonidegib sa vyhodnotil u potkanov a psov.
Italian: • Necessità di un'adeguata contraccezione e definizione di adeguata contraccezione
Slovak: Potreba vhodnej antikoncepcie a definícia vhodnej antikoncepcie
Italian: In caso di gravidanza, il trattamento non deve essere iniziato.
Slovak: V prípade gravidity sa liečba nesmie začať.
Italian: Cr: creatinina; ULN: limite superiore della norma
Slovak: Cr: kreatinín; ULN: horná hranica normálneho rozmedzia
Italian: Generalmente questo tipo di tumore compare su pelle danneggiata dal sole, non si diffonde e può essere curato.
Slovak: Obvykle sa tento druh rakoviny vyskytuje na koži poškodenej slnkom, nešíri sa a možno ho liečiť.
Italian: Quando le date per la presentazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) e l'aggiornamento del RMP coincidono, essi possono essere presentati allo stesso tempo.
Slovak: Ak sa dátumy predloženia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti a aktualizovaného RMP zhodujú, môžu sa predložiť súčasne.
Italian: Il medico discuterà con lei il migliore metodo di contraccezione.
Slovak: Lekár sa s vami porozpráva o tom, ktorá metóda antikoncepcie je pre vás najlepšia.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a non dare mai questo medicinale ad altre persone.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby tento liek nikdy nedali niekomu inému.
Italian: • ha avuto il ciclo mestruale in qualunque momento nei precedenti 12 mesi consecutivi,
Slovak: • mala menštruáciu kedykoľvek počas predchádzajúcich 12 po sebe nasledujúcich mesiacov,
Italian: * Le suddette raccomandazioni per la modifica del dosaggio si basano sui Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.03, elaborati dal National Cancer Institute (USA).
Slovak: * Uvedené odporúčania pre úpravu dávky vychádzajú z Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.03, vypracované National Cancer Institute (USA).
Italian: La normale crescita delle cellule è controllata da vari segnali chimici.
Slovak: Normálny rast buniek riadia rôzne chemické signály.
Italian: Se può iniziare una gravidanza:
Slovak: Ak môžete otehotnieť:
Italian: Bambini e adolescenti (al di sotto di 18 anni)
Slovak: Deti a dospievajúci (mladší ako 18 rokov)
Italian: Può portare alla morte del bambino prima della nascita o subito dopo.
Slovak: Môže spôsobiť smrť dieťaťa pred narodením alebo krátko po narodení.
Italian: • pensa, per qualsiasi motivo, che il metodo contraccettivo non abbia funzionato
Slovak: • si myslíte, že antikoncepcia z akéhokoľvek dôvodu nebola účinná
Italian: Nella maggior parte dei pazienti si è avuto il mantenimento e/o il miglioramento dei sintomi correlati alla malattia, della funzionalità e dello stato di salute.
Slovak: U väčšiny pacientov došlo k stabilizácii a/alebo zlepšeniu príznakov súvisiacich s chorobou, bežných aktivít a zdravotného stavu.
Italian: Tutti i metaboliti sono stati considerati da 4 a 90 volte meno potenti rispetto a sonidegib.
Slovak: Všetky metabolity sa považovali za 4- až 90-krát menej účinné ako sonidegib.
Italian: Gli effetti si sono verificati per la maggior parte a esposizioni vicine a quelle nell'uomo.
Slovak: Väčšina účinkov sa vyskytla blízko plánovaných expozícií u ľudí.
Italian: Il beneficio di un trattamento continuato deve essere valutato periodicamente, la durata ottimale della terapia varia per ogni singolo paziente.
Slovak: Prínos pokračujúcej liečby sa má pravidelne vyhodnocovať, pričom optimálne trvanie liečby sa líši u každého individuálneho pacienta.
Italian: La risposta tumorale osservata alla MRI è stata valutata secondo RECIST 1.1.
Slovak: Odpoveď nádoru v MRI sa vyhodnocovala podľa RECIST 1.1.
Italian: Altri medicinali e Odomzo
Slovak: Iné lieky a Odomzo
Italian: Gravidanza e allattamento (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Slovak: Gravidita a dojčenie (pozri časti 4.4 a 4.6).
Italian: Non superi la dose raccomandata prescritta dal medico.
Slovak: Neprekračujte odporúčanú dávku predpísanú lekárom.
Italian: Effetto dell'età, del peso e del genere
Slovak: Vplyv veku, telesnej hmotnosti a pohlavia
Italian: • se è incinta o pensa di essere incinta.
Slovak: • ak ste tehotná alebo ak si myslíte, že môžete byť tehotná.
Italian: I test di gravidanza devono avere una sensibilità minima di 25 mIU/ml secondo la disponibilità locale.
Slovak: Testy na graviditu majú mať podľa lokálnej dostupnosti minimálnu citlivosť 25 mIU/ml.
Italian: Se prende più Odomzo di quanto deve
Slovak: Ak užijete viac Odomza, ako máte
Italian: • Deve essere in grado di attenersi a misure contraccettive efficaci.
Slovak: Musí byť schopná dodržiavať účinné antikoncepčné opatrenia.
Italian: Per definire una Risposta Completa composita, tutte le modalità utilizzate per la valutazione dovevano dimostrare l'assenza di tumore.
Slovak: Pri zloženej kompletnej odpovedi museli všetky metódy použité pri hodnotení preukázať neprítomnosť nádoru.
Italian: Tossicità riproduttiva e dello sviluppo
Slovak: Reprodukčná a vývinová toxicita
Italian: Molto comune: possono interessare più di 1 paziente su 10
Slovak: Veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí
Italian: • gonfiore di viso, labbra, lingua o gola
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
Italian: Il medico potrebbe avere la necessità di modificare la dose, o interrompere definitivamente o temporaneamente il trattamento.
Slovak: Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku, alebo vašu liečbu dočasne alebo natrvalo ukončiť.
Italian: FAS: Full Analysis set
Slovak: FAS: Kompletný súbor pre analýzu
Italian: Il tempo al deterioramento nelle scale pre specificate PRO (corrispondenti a peggioramento >10 punti non seguito da miglioramento) rispecchia essenzialmente la PFS stimata.
Slovak: Čas do zhoršenia podľa vopred špecifikovaných škál PRO (zodpovedá zhoršeniu o >10 bodov bez následného zlepšenia) sa v podstate zhodoval s odhadovaným PFS.
Italian: Donazione di sperma
Slovak: Darovanie spermií
Italian: • bassi livelli di globuli bianchi nel sangue.
Slovak: • nízky počet bielych krviniek.
Italian: Questo andamento è stato riscontrato anche per le reazioni avverse di grado 3/4 ad eccezione dell'affaticamento.
Slovak: Toto platilo aj pre nežiaduce reakcie 3./4. stupňa, okrem únavy.
Italian: (funzionalità del fegato)
Slovak: (funkcia pečene)
Italian: IC: intervallo di confidenza
Slovak: IS: interval spoľahlivosti
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti lieku.
Italian: Legga attentamente e segua le istruzioni dell'opuscolo e della scheda promemoria per il paziente che ha ricevuto dal medico.
Slovak: Pozorne si prečítajte a dodržujte pokyny uvedené v brožúre pre pacientov a v karte s upozorneniami pre pacientov, ktoré vám dal lekár.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di sonidegib è stata studiata in due studi clinici che hanno coinvolto 62 pazienti pediatrici in totale.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť sonidegibu bola skúmaná v dvoch klinických štúdiách, ktorých sa zúčastnilo spolu 62 pediatrických pacientov.
Italian: La gestione di reazioni avverse severe o non tollerabili può richiedere una temporanea interruzione della dose (con o senza una successiva riduzione) o la sospensione del trattamento.
Slovak: Zvládnutie závažných alebo neprijateľných nežiaducich reakcií si môže vyžiadať prechodné prerušenie podávania (s následným znížením dávky, alebo bez neho) alebo ukončenie podávania.
Italian: La fetotossicità nei conigli è stata osservata anche a bassissima esposizione nella madre.
Slovak: Fetotoxicita u králikov sa pozorovala aj pri veľmi nízkej expozícii u matiek.
Italian: Come parte del Programma di Prevenzione della Gravidanza di Odomzo, tutti i pazienti riceveranno:
Slovak: Ako súčasť Programu prevencie gravidity pri Odomze všetci pacienti dostanú:
Italian: Le capsule devono essere inghiottite intere.
Slovak: Kapsuly sa musia prehltnúť celé.
Italian: • se è in età fertile ma non riesce o non vuole seguire le necessarie misure di prevenzione della gravidanza che sono elencate nel Programma di Prevenzione della Gravidanza di Odomzo.
Slovak: • ak môžete otehotnieť, ale nemôžete alebo nechcete dodržiavať potrebné opatrenia na zabránenie otehotneniu, ktoré sú uvedené v Programe prevencie gravidity pri Odomze.
Italian: Molto comune * Sulla base del peggior valore di laboratorio osservato dopo il trattamento a prescindere dal valore basale, secondo CTCAE versione 4.03
Slovak: * Na základe najhoršej laboratórnej hodnoty po liečbe bez ohľadu na východiskovú hodnotu, klasifikácia podľa CTCAE verzia 4.03
Italian: La dose raccomandata è 200 mg (1 capsula) al giorno.
Slovak: Odporúčaná dávka je 200 mg (1 kapsula) denne.
Italian: Gli operatori sanitari devono informare esaustivamente i pazienti in modo che possano capire e riconoscere tutte le condizioni del Programma di Prevenzione della Gravidanza di Odomzo.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci musia poučiť pacientov, aby pochopili a akceptovali všetky podmienky Programu prevencie gravidity pri Odomze.
Italian: Dei 230 pazienti, 16 avevano una diagnosi di Sindrome di Gorlin (15 laBCC e 1 mBCC).
Slovak: Z týchto 230 pacientov malo 16 diagnózu Gorlinovho syndrómu (15 laBCC a 1 mBCC).
Italian: • non presenta il genotipo XY, sindrome di Turner o agenesia uterina,
Slovak: • nemá genotyp XY, Turnerov syndróm alebo agenézu uteru,
Italian: • ha smesso di usare metodi di contraccezione
Slovak: • ste prestali používať antikoncepciu
Italian: • Metodologia per la raccolta delle informazioni sull'uso di Odomzo e sulla conformità con il programma di farmacovigilanza della gravidanza e sulla sua efficacia
Slovak: Metodika zberu informácií o použití Odomza a dodržiavaní a účinnosti farmakovigilačného programu týkajúceho sa gravidity
Italian: Ogni capsula non utilizzata alla fine del trattamento deve immediatamente essere smaltita dal paziente in conformità alla normativa locale vigente (ad esempio riportando le capsule al farmacista o al medico).
Slovak: Všetky kapsuly, ktoré na konci liečby zostanú nepoužité, má pacient ihneď zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami (napr. vrátiť kapsuly lekárnikovi alebo lekárovi).
Italian: Per gli uomini
Slovak: Pre mužov
Italian: • alti livelli di zuccheri nel sangue (conosciuta come iperglicemia)
Slovak: • vysoká hladina cukru v krvi (označovaná ako hyperglykémia)
Italian: • Numeri telefonici di emergenza
Slovak: Kontaktné telefónne čísla pre prípad núdze
Italian: Durante il trattamento e durante i 20 mesi dopo la fine del trattamento, informi immediatamente il medico se:
Slovak: Počas liečby a počas 20 mesiacov od skončenia liečby okamžite povedzte lekárovi, ak:
Italian: • Formato e contenuto del materiale destinato al medico e al paziente
Slovak: Formát a obsah materiálov určených zdravotníckym pracovníkom a pacientom
Italian: Effetti di sonidegib su altri medicinali
Slovak: Účinky sonidegibu na iné lieky
Italian: Odomzo può avere un impatto sulla fertilità nell'uomo e nella donna.
Slovak: Odomzo môže mať vplyv na plodnosť mužov a žien.
Italian: Inoltre, la corrispondente categoria di frequenza per ogni reazione avversa è definita utilizzando la seguente convenzione (CIOMS III): molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovak: Okrem toho zodpovedajúca kategória frekvencie pre každú nežiaducu reakciu na liek vychádza z nasledujúcej konvencie (CIOMS III): veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Italian: Modificazioni della dose* e raccomandazioni per la gestione
Slovak: Úpravy dávky* a odporúčané opatrenia
Italian: Prima della commercializzazione, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in ciascun Stato membro deve concordare con le proprie autorità competenti quanto segue:
Slovak: Pred uvedením lieku na trh sa držiteľ rozhodnutia o registrácii v každom členskom štáte dohodne s príslušnou národnou autoritou na nasledovnom:
Italian: Odomzo è controindicato durante la gravidanza.
Slovak: Odomzo je kontraindikované počas gravidity.
Italian: Probabilità di sopravvivenza libera da progressione (%), (95% IC)
Slovak: Pravdepodobnosť prežívania bez progresie (%), (95
Italian: L'emivita di eliminazione (t1/2) di sonidegib, stimata sulla base di modelli farmacocinetici di popolazione, era di circa 28 giorni.
Slovak: Polčas eliminácie (t1/2) sonidegibu odhadovaný na základe modelovania farmakokinetiky populácie bol približne 28 dní.
Italian: La biodisponibilità di sonidegib è aumentata in presenza di cibo (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: Biologická dostupnosť sonidegibu sa zvyšuje v prítomnosti jedla (pozri časť 5.2).
Italian: Odomzo non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni.
Slovak: Odomzo sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Italian: I pazienti che usano in concomitanza substrati dei trasportatori BCRP, devono essere attentamente monitorati per le reazioni avverse al farmaco.
Slovak: Pacientov, ktorí súbežne užívajú substráty transportérov BCRP, je potrebné starostlivo sledovať pre nežiaduce reakcie na liek.
Italian: In particolare informi il medico o il farmacista se sta assumento uno dei seguenti medicinali:
Slovak: Lekára alebo lekárnika upozornite najmä vtedy, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Italian: Non deve rimanere incinta durante l'assunzione di questo medicinale (vedere "Gravidanza", "Allattamento", "Fertilità" e "Contraccezione per donne e uomini" nel paragrafo 2 per ulteriori informazioni).
Slovak: Počas užívania tohto lieku nesmiete otehotnieť (pozri „Tehotenstvo", „Dojčenie", „Plodnosť" a „Antikoncepcia pre ženy a mužov" v časti 2. tejto informácie).
Italian: Per evitare una potenziale esposizione del feto durante la gravidanza, un paziente di sesso maschile deve comprendere che:
Slovak: Aby sa zabránilo možnej expozícii u plodu počas gravidity, pacient musí chápať, že:
Italian: Non modifichi la dose senza consultare il medico.
Slovak: Nemeňte dávku bez toho, aby ste sa o tom porozprávali s lekárom.
Italian: Se sta assumendo uno di questi medicinali, il medico potrebbe doverle prescriverle un medicinale alternativo.
Slovak: Ak niektorý z nich užívate, možno vám lekár bude musieť predpísať iný liek.
Italian: La prescrizione di Odomzo deve essere limitata a 30 giorni di trattamento, con una nuova prescrizione necessaria per la continuazione del trattamento.
Slovak: Predpisovanie Odomza má byť obmedzené na 30 dní liečby, pričom na pokračovanie v liečbe je potrebný nový lekársky predpis.
Italian: Non sono disponibili dati di efficacia e sicurezza in pazienti con compromissione renale severa.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o účinnosti a bezpečnosti u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Italian: I risultati di efficacia secondo la revisione centralizzata e la valutazione degli sperimentatori locali sono riportati nella tabella 4.
Slovak: Kľúčové výsledky účinnosti podľa centrálneho posúdenia a hodnotenia lokálnym skúšajúcim lekárom sú uvedené v tabuľke 4.
Italian: • Obblighi dell'operatore sanitario in relazione alla prescrizione di Odomzo
Slovak: Povinnosti zdravotníckeho pracovníka pri predpisovaní Odomza
Italian: Effetto dell'etnia
Slovak: Vplyv etnickej príslušnosti
Italian: Sonidegib può passare nello sperma.
Slovak: Sonidegib môže prechádzať do semena.
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "EXP"/"Scad".
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
Italian: Migliore variazione % dal valore basale (lesioni target)
Slovak: Najlepšia % zmena oproti východiskovej hodnote (cieľové lézie)