FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Parasiten överförs från en infekterad hund till en icke-infekterad genom sandflugebett.
Romanian: Parazitul se transmite de la un câine infectat la unul neinfectat prin înţepăturile mu tei de nisip.
Swedish: Nytta-/riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea ştiinţifică al prezentului EPAR.
Swedish: Leishmania infantum är en parasit som orsakar leishmaniasis.
Romanian: Leishmania infantum este un parazit care cauzează leishmanioză.
Swedish: Det innehåller Leishmania infantum utsöndrat/avsöndrat protein (Excreted Secreted Protein, ESP).
Romanian: Conţine Leishmania infantum proteine secretate excretate (ESP).
Swedish: Vaccinet ges till hundar som tre injektioner under huden med tre veckors mellanrum.
Romanian: Vaccinul se administrează câinilor sub forma a trei injecţii subcutanate, la interval de trei săptămâni.
Swedish: Vaccinets effekt undersöktes i ett huvudsakligt fältförsök som pågick i två år och omfattade vaccinerade hundar och kontrollhundar som utsattes för naturlig exponering för infektionen i områden med hög infektionsrisk.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost evaluată într-un studiu principal de teren care a durat doi ani şi a cuprins câini vaccinaţi şi câini de control expuşi în mod natural la infecţie în zonele cu risc ridicat de producere a infecţiei.
Swedish: Mer information om CaniLeish
Romanian: Alte informaţii despre CaniLeish:
Swedish: Om du råkar injicera dig själv ska du genast uppsöka läkare.
Romanian: În cazul autoinjectării accidentale, trebuie consultat imediat medicul.
Swedish: Efter vaccinering kan övergående antikroppar mot leishmania som påvisas med immunofluorescens antikroppstest (IFAT) förekomma, men det innebär inte att en aktiv infektion har utvecklats.
Romanian: După vaccinare pot apare trecător anticorpi împotriva leishmania detectaţi prin testul imunofluorescenţei cu anticorpi (IFAT), însă aceştia nu reflectă o infecţie activă.
Swedish: CaniLeish är ett vaccin som innehåller en rad proteiner som frisätts av parasiten Leishmania infantum under dess tillväxt.
Romanian: CaniLeish este un vaccin care conţine o serie de proteine eliberate din parazitul Leishmania infantum pe parcursul dezvoltării acestuia.
Swedish: Hundvaccin mot Leishmania infantum, med adjuvans
Romanian: Vaccin canin împotriva Leishmania infantum, cu adjuvant
Swedish: Vaccinets säkerhet har undersökts i två huvudsakliga säkerhetsstudier på laboratorier som gjordes på leishmaniafria hundar (överdoser, enkeldoser och upprepade doser) och i ett fältförsök.
Romanian: Siguranţa vaccinului a fost evaluată în două studii de laborator principale efectuate pe câini fără leishmania (supradozare, administrare unică şi administrare repetată) şi într-un studiu de teren.
Swedish: Hundar som infekterats uppvisar inte alltid några tecken på infektion, men vissa gör det (feber, hårförlust, viktminskning, hudsår) och då kan den aktiva infektionen vara livshotande.
Romanian: Câinii care au fost infectaţi pot să nu prezinte semne ale infecţiei, însă unii prezintă simptome (febră, pierderea părului şi pierdere în greutate, inflamaţii cutanate), iar în ultimul caz infecţia activă poate fi fatală.
Swedish: Andra övergående symtom som normalt ses efter vaccination kan också uppträda, t.ex. förhöjd kroppstemperatur, apati (håglöshet) och matsmältningsstörningar som varar i en till sex dagar.
Romanian: Pot fi observate şi alte semne trecătoare obişnuite după vaccinare, ca hipertermie (creşterea temperaturii corpului), apatie (lipsă de vitalitate) şi tulburări digestive care durează 1 - 6 zile.
Swedish: Hos hundar som utvecklar leishmaniasis (aktiv infektion eller sjukdom) trots vaccination är fortsatta vaccininjektioner inte till någon nytta.
Romanian: La câinii care au dezvoltat leishmanioză (infecţia activă sau boala) deşi fuseseră vaccinaţi, administrarea injecţiilor cu vaccin nu a arătat niciun beneficiu.
Swedish: Vilken nytta har CaniLeish visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat CaniLeish pe parcursul studiilor?
Swedish: CaniLeish ska endast ges till leishmanianegativa hundar.
Romanian: CaniLeish trebuie utilizat numai la câinii „leishmania-negativi".
Swedish: Hundar som visar symtom på en allergisk reaktion bör ges lämplig symtomatisk behandling.
Romanian: Reacţiile de tip alergic sunt rare şi, în cazul în care un câine prezintă semne ale unei reacţii alergice, se va administra tratament simptomatic corespunzător.
Swedish: Efter injektion kan måttliga och övergående lokala reaktioner förekomma såsom svullnad, förhårdnad, smärta vid beröring eller erytem (hudrodnad) på injektionsstället.
Romanian: După injectare, unii câini pot prezenta reacţii locale moderate şi temporare, precum umflături, noduli (întărire), durere la palpare sau eritem (înroşire).
Swedish: Studierna visade att vaccinet är säkert för både leishmanianegativa och leishmaniainfekterade hundar.
Romanian: Studiile au demonstrat că vaccinul este sigur atât pentru câinii „leishmania-negativi", cât şi pentru câinii infectaţi cu leishmania.
Swedish: Ett snabbt diagnostiskt test för att upptäcka leishmaniainfektion rekommenderas före vaccinationen.
Romanian: Se recomandă detectarea infecţiei cu leishmania folosind un test de diagnostic rapid înainte de vaccinare.
Swedish: Vilka är riskerna med CaniLeish?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu CaniLeish?
Swedish: Varför har CaniLeish godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat CaniLeish?
Swedish: Vad är CaniLeish?
Romanian: Ce este CaniLeish?
Swedish: Nyttan av vaccinet bedömdes i områden med hög infektionsrisk, där det hos leishmaniafria hundar visades minska risken att utveckla en aktiv infektion och en symtomatisk sjukdom efter kontakt med parasiten.
Romanian: Beneficiul vaccinului a fost evaluat în zone cu risc ridicat de producere a infecţiei, unde, la câinii fără leishmania, s-a demonstrat că reduce riscul de dezvoltare a unei infecţii active şi a unei boli simptomatice în urma contactului cu parazitul.
Swedish: CaniLeish används för att vaccinera hundar från sex månaders ålder för att minska risken att utveckla en aktiv infektion och klinisk sjukdom efter kontakt med Leishmania infantum.
Romanian: CaniLeish se utilizează pentru imunizarea câinilor începând cu vârsta de şase luni, pentru reducerea riscului de dezvoltare a unei infecţii active şi a unei boli clinice, după contactul cu Leishmania infantum.
Swedish: Vad används CaniLeish för?
Romanian: Pentru ce se utilizează CaniLeish?
Swedish: Veterinärer bör göra en nytta-/riskbedömning före vaccinering av hundar i områden med liten eller ingen förekomst av Leishmania infantum.
Romanian: Medicii veterinari trebuie să evalueze raportul beneficiu-risc înainte de a vaccina câinii în zone în care parazitul Leishmania infantum nu este răspândit sau este foarte puţin răspândit.
Swedish: Därefter ska en enda boosterdos ges årligen för att upprätthålla vaccinets effekt.
Romanian: Pentru a menţine efectul vaccinului, trebuie să se administreze ulterior câte o doză de rapel o dată pe an.
Swedish: CVMP fann att fördelarna med CaniLeish är större än riskerna vid aktiv immunisering av leishmanianegativa hundar från sex månaders ålder för att minska risken att utveckla en infektion och sjukdom efter kontakt med Leishmania infantum.
Romanian: CVMP a concluzionat că beneficiile CaniLeish sunt mai mari decât riscurile asociate pentru imunizarea activă a câinilor „leishmania-negativi" începând cu vârsta de şase luni pentru reducerea riscului de dezvoltare a unei infecţii active şi a unei boli clinice, după contactul cu Leishmania infantum şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru CaniLeish.
Swedish: Det finns som pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere şi solvent din care se prepară o soluţie injectabilă.
Swedish: Hur verkar CaniLeish?
Romanian: Cum acţionează CaniLeish?
Swedish: Att inga omfattande biverkningar uppstod visade att vaccinet över lag tolererades väl.
Romanian: În general, vaccinul a fost bine tolerat, dovada fiind absenţa reacţiilor adverse majore.
Swedish: När CaniLeish ges till hundar uppfattar immunsystemet proteinerna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuret i framtiden exponeras för parasiten Leishmania infantum kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
Romanian: În viitor, dacă animalele intră în contact cu parazitul Leishmania infantum, sistemul imunitar va putea răspunde mai repede.
Swedish: Hur har CaniLeishs effekt undersökts?
Romanian: Cum a fost studiat CaniLeish?
Swedish: Innerfцrpackning Fцrpackningsstorlek
Romanian: Mărimea ambalajului
Swedish: EU/1/12/762/016 Capecitabine Accord 500 mg filmdragerad tablett Oral anvдndning blister (PVC/PVdC/alu)
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Swedish: Styrka Lдkemedels-form Administreringssдtt
Romanian: Calea de administrae
Swedish: Du måste också vara särskilt försiktig om du tar något av följande:
Romanian: De asemenea, trebuie să fiţi precaut mai ales dacă luaţi oricare dintre următoarele:
Swedish: Denna 21-dagarsperiod är en behandlingscykel.
Romanian: Această perioadă de 21 zile este un ciclu de tratament.
Swedish: • om du tidigare haft problem med ögonen, eftersom du kan behöva extra kontroller av ögonen
Romanian: • aţi avut în trecut afecţiuni ale ochilor, deoarece puteţi avea nevoie de monitorizarea suplimentară a ochilor dumneavoastră
Swedish: FBAL är en metabolit utan antiproliferativ aktivitet.
Romanian: FBAL este un metabolit fără activitate antiproliferativă.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa skillnader är okänd.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor diferenţe nu este cunoscută.
Swedish: Detta råd gäller samtliga indikationer och för alla särskilda patientgrupper.
Romanian: Această recomandare se aplică pentru toate indicaţiile şi pentru toate grupele speciale de pacienţi.
Swedish: Information om frekvens för dessa DPYD-varianter hos andra populationer än kaukasier är begränsad.
Romanian: Datele privind frecvenţa acestor variante DPYD la alte populaţii decât cele caucaziene, sunt limitate.
Swedish: Detta är mycket viktigt, eftersom intag av mer än ett läkemedel samtidigt kan förstärka eller försvaga effekten av läkemedlen.
Romanian: Acest lucru este foarte important, pentru că administrarea mai multor medicamente în acelaşi timp poate accentua sau slăbi efectul medicamentelor.
Swedish: Omedelbar inläggning på sjukhus rekommenderas.
Romanian: Este recomandată internarea imediată în spital.
Swedish: Se tabell 7 för behandlingsregimer.
Romanian: Vezi Tabelul 7 pentru schemele terapeutice.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig vilken dos du behöver ta, när den ska tas och hur länge du behöver ta den.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză trebuie să luaţi, când şi pentru cât timp.
Swedish: Det kan inte uteslutas att andra sällsynta varianter också kan förknippas med en förhöjd risk för svår toxicitet.
Romanian: Nu se poate exclude faptul că, alte variante rare pot, de asemenea să fie asociate cu un risc crescut de toxicitate severă.
Swedish: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, polen
Romanian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia
Swedish: • Illamående: om du förlorar aptiten och mängden mat som du äter varje dag är mycket mindre än vanligt.
Romanian: - Greaţă: dacă vă pierdeţi pofta de mâncare şi cantitatea de alimente mâncate în fiecare zi este cu mult mai mică decât în mod obişnuit.
Swedish: Kör inte bil om du känner dig yr, illamående eller trött efter att ha tagit detta läkemedel.
Romanian: Nu conduceţi vehicule dacă vă simţiţi ameţit, vă este greaţă sau vă simţiţi obosit după ce luaţi acest medicament.
Swedish: Mediantid till händelse (dagar)
Romanian: Valoarea mediană a timpului până la eveniment (zile)
Swedish: • allergi
Romanian: • alergie
Swedish: Dödsfall har rapporterats till följd av denna läkemedelsinteraktion.
Romanian: Au fost raportate cazuri letale ca urmare a acestei interacţiuni medicamentoase.
Swedish: • Feber: om du har en kroppstemperatur på 38 °C eller mer.
Romanian: - Febră: dacă aveţi temperatura de 38°C sau mai mare.
Swedish: Fekal utsöndring är minimal (2,6%).
Romanian: Eliminarea prin materiile fecale este minimă (2,6%).
Swedish: Om dosen har reducerats skall den inte ökas vid ett senare tillfälle.
Romanian: Odată doza redusă, nu trebuie crescută mai târziu.
Swedish: Det rekommenderas att samtliga patienter övervakas noggrant under den första behandlingscykeln.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a tuturor pacienţilor în timpul primului ciclu de tratament.
Swedish: 24,4 månader
Romanian: 24,4 luni
Swedish: Alla åtgärder ska vidtas för att förhindra systemiska infektioner och uttorkning.
Romanian: Se vor lua toate măsurile pentru a preveni infecțiile sistemice și deshidratarea.
Swedish: Behandlingen får inte återupptas förrän patienten är rehydrerad och förekommande orsaker har korrigerats eller kontrollerats.
Romanian: Tratamentul nu trebuie reiniţiat până când pacientul este rehidratat şi cauzele acceleratoare au fost corectate sau controlate.
Swedish: Du ska inte ta Capecitabine Accord om du är eller tror att du kan vara gravid.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Capecitabine Accord dacă sunteţi sau credeţi că sunteţi gravidă.
Swedish: Denna ökning är troligen beroende på en förändring av njurfunktionen.
Romanian: Aceasta se datorează, probabil, modificării funcţiei renale.
Swedish: Vid frånvaro av allvarlig toxicitet kan dosen därför ökas medan patienten övervakas noggrant.
Romanian: Prin urmare, în absenţa toxicităţii grave, doza poate fi crescută, cu monitorizarea atentă a pacientului.
Swedish: 10,4 månader
Romanian: 10,4 luni
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 09 jan 2017
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 09 ianuarie 2017
Swedish: Kapecitabin kan inducera förekomsten av diarré, vilket har observerats hos upp till 50% av patienterna.
Romanian: Capecitabina poate determina apariţia diareii, care a fost observată la până la 50% dintre pacienţi.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 april 2012
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 20 aprilie 2012
Swedish: Medianöverlevnaden var 384 och 373 dagar.
Romanian: Valoarea mediană a perioadei de supravieţuire a fost de 384 şi 373 zile.
Swedish: • Om det finns kontraindikationer mot något av läkemedlen i kombinationsbehandlingen ska det läkemedlet inte användas.
Romanian: • Dacă există contraindicaţii la oricare dintre medicamentele din terapia asociată, acel medicament nu trebuie utilizat.
Swedish: ATC-kod: L01BC06
Romanian: L01BC06
Swedish: Dehydrering bör förhindras eller korrigeras vid uppkomst.
Romanian: Deshidratarea trebuie prevenită sau corectată în momentul instalării.
Swedish: Dosjustering till nästa cykel/dos (% av startdosen)
Romanian: Ajustarea dozei pentru următorul ciclu/doză (% din doza iniţială)
Swedish: YTTERLIGARE 1 ÅRS UPPFÖLJNING
Romanian: 1 AN SUPLIMENTAR DE URMĂRIRE
Swedish: North Harrow, Middx HA1 4HF Storbritannien
Romanian: North Harrow, Middx HA1 4HF Marea Britanie
Swedish: Denna toxicitet var reversibel.
Romanian: Aceste fenomene toxice au fost reversibile.
Swedish: Tidigare terapi bör ha inkluderat ett antracyklinpreparat.
Romanian: Terapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclină.
Swedish: Din läkare kan uppmana dig att börja behandlingen igen med en lägre dos.
Romanian: Acesta vă poate recomanda să reîncepeţi tratamentul cu o doză mai mică.
Swedish: Inga studier har genomförts för att bedöma kapecitabins inverkan på mjölkproduktionen eller dess närvaro i human bröstmjölk.
Romanian: Nu s-au efectuat studii pentru a evalua impactul capecitabinei asupra producerii de lapte sau a prezenței sale în laptele matern.
Swedish: Samtliga behandlingscykler administrerades i intervall om 3 veckor.
Romanian: Toate ciclurile de tratament au fost administrate la intervale de 3 săptămâni.
Swedish: YTTERLIGARE 6 MÅNADERS UPPFÖLJNING
Romanian: 6 LUNI SUPLIMENTARE DE URMĂRIRE
Swedish: • Infektion: om du har tecken på infektion orsakad av bakterier eller virus eller andra organismer.
Romanian: - Infecţii: dacă vă apar semne ale unei infecţii cauzate de o bacterie sau un virus, sau alte organisme.
Swedish: Mediantiden för uppföljning vid tidpunkt för analys var 6,9 år.
Romanian: Valoarea mediană a perioadei de urmărire la momentul analizei a fost de 6,9 ani.
Swedish: Ingen dos har visats vara säker för patienter med total avsaknad av DPD-aktivitet.
Romanian: Nicio doză nu s-a dovedit sigură la pacienţii cu absenţă completă a activităţii DPD.
Swedish: Även om känslighetsanalyser visar att skillnader i behandlingsschema och tidpunkten för utvärdering av tumören påverkar PFS-analysen under pågående behandling, har en fullständig förklaring till detta resultat inte hittats.
Romanian: Deşi analizele de sensibilitate arată că diferenţele dintre schemele terapeutice şi dintre momentele evaluării tumorii influenţează analiza SFP în timpul tratamentului, o explicaţie completă pentru acest rezultat nu a fost găsită.
Swedish: • läkemedel som används för att behandla folsyrabrist.
Romanian: • medicamente utilizate pentru a trata deficiența de acid folic.
Swedish: Det är därför möjligt att Capecitabine Accord kanpåverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Romanian: Este deci posibil ca Capecitabine Accord să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Swedish: Ta tabletterna morgon och kväll som läkaren har förskrivit.
Romanian: • Luaţi comprimatele dimineaţa şi seara, conform prescripţiei medicului.
Swedish: De flesta biverkningarna är reversibla och kräver inte permanent behandlingsavbrott, även om doser kan behöva sättas ut eller reduceras.
Romanian: Cele mai multe reacţii adverse sunt reversibile şi nu necesită întreruperea definitivă a tratamentului, deşi este posibil ca unele doze să fie suspendate sau reduse.
Swedish: Det är viktigt att du tar alla läkemedel enligt din läkares ordination.
Romanian: Este foarte important să luaţi întreaga cantitate de medicament, conform prescripţiei medicului.
Swedish: • om du inte kan behålla mat eller vatten i kroppen på grund av kraftigt illamående och kräkningar
Romanian: • nu puteţi să reţineţi alimentele sau apa în organism din cauza senzaţiei de greaţă severă şi a vărsăturilor
Swedish: Huvudmetaboliten som utsöndras i urin är FBAL vilken utgör 57% av en given dos.
Romanian: Metabolitul cel mai important excretat în urină este FBAL, care reprezintă 57% din doza administrată.
Swedish: AUC för 5-FU var 30 - 35% högre dag 14.
Romanian: ASC pentru 5-FU a fost cu 30-35% mai mare în ziua a 14-a.
Swedish: Biverkningarna är indelade i följande frekvensintervall: mycket vanlig (≥ 1/10), vanlig (≥ 1/100, <1/10) och mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100)sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000),mycket sällsynta (<1/10 000).
Romanian: Pentru a clasifica RA în funcţie de frecvenţă, se foloseşte următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100, <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000) şi foarte rare (<1/10000).
Swedish: Behandling av överdosering bör omfatta sedvanlig terapeutisk och understödjande medicinsk behandling med syfte att korrigera de kliniska manifestationerna och att förhindra möjliga komplikationer som följd av dessa.
Romanian: Tratamentul supradozajului include intervenţii terapeutice şi de susţinere obişnuite, având scopul de a corecta manifestările clinice prezente şi de a preveni posibilele complicaţii ale acestora.
Swedish: Vid fall av akut toxicitet av grad 2-4 måste behandlingen avbrytas omedelbart.
Romanian: În cazul apariţiei unei toxicităţi acute de gradul 2-4, tratamentul trebuie întrerupt imediat.
Swedish: Din läkare kan uppmana dig att minska dosen och/eller tillfälligt upphöra med Capecitabine Accordbehandlingen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate indica să reduceţi doza şi/sau să întrerupeţi temporar tratamentul cu Capecitabine Accord.
Swedish: Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Storbritannien
Romanian: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Marea Britanie
Swedish: • ett läkemedel för att behandla cancer (interferon alfa),
Romanian: • un medicament pentru tratarea cancerului (interferon alfa),
Swedish: • dimsyn eller dubbelseende
Romanian: • vedere înceţoşată sau dublă
Swedish: Ta inte den glömda dosen.
Romanian: Nu luaţi doza omisă.
Swedish: Se även avsnitt "Ta inte Capecitabine Accord".
Romanian: Vezi şi subpunctul „Nu luaţi Capecitabine Accord".
Swedish: Dessa fynd är förväntade effekter av fluoropyrimidinderivat.
Romanian: Aceste efecte sunt cele aşteptate pentru derivaţii de fluoropirimidină.
Swedish: 12,1 månader p=0,30
Romanian: 12,1 luni p=0,30
Swedish: DPD-brist: DPD-brist är ett sällsynt medfött tillstånd som vanligtvis inte förknippas med hälsoproblem såvida du inte får vissa mediciner.
Romanian: Deficienţa de DPD: Deficienţa de DPD este o afecţiune rară care apare la naştere şi care nu este în mod obişnuit asociată cu probleme de sănătate decât dacă vi se administrează medicamente specifice.
Swedish: Hudreaktioner på händer och fötter kan leda till förlust av fingeravtryck, vilket kan påverka din identifiering vid fingeravtrycksavläsning.
Romanian: Reacţia pe piele de tip mână-picior poate conduce la pierderea amprentelor, ceea ce poate avea un impact asupra identificării dumneavoastră în urma scanării amprentei.
Swedish: Behandling av ögonsjukdomar bör inledas på kliniskt lämpligt sätt.
Romanian: Tratamentul tulburărilor oculare trebuie iniţiat utilizând metode clinice adecvate.
Swedish: Dosjusteringar inom en behandlingscykel
Romanian: Ajustările dozei în cadrul unui ciclu de tratament
Swedish: Den aktiva substansen är kapecitabin
Romanian: Substanţa activă este capecitabina.
Swedish: 25,5 månader p=0,45
Romanian: 25,5 luni p=0,45
Swedish: Noggrann övervakning av ≥60 år gamla patienter rekommenderas.
Romanian: Este recomandat controlul atent al pacienţilor cu vârsta ≥ 60 ani.
Swedish: • Nyligen genomförd eller samtidig behandling med brivudin (se avsnitt 4.4 och 4.5 om läkemedelsinteraktioner),
Romanian: • Tratamentul recent sau concomitent asociat cu brivudină (vezi pct. 4.4 şi 4.5 pentru interacţiunea medicament-medicament),
Swedish: PRIMÄR ANALYS
Romanian: ANALIZA PRIMARĂ
Swedish: Övriga biverkningar som setts i dessa fall är följande:
Romanian: Alte reacţii adverse care pot apărea în aceste cazuri sunt următoarele:
Swedish: Vissa av dessa biverkningar är mer vanliga när kapecitabin används tillsammans med andra läkemedel för behandling av cancer.
Romanian: Unele dintre aceste reacţii adverse apar mai frecvent atunci când capecitabina se foloseşte împreună cu alte medicamente pentru tratarea cancerului.
Swedish: För hand-fot syndromet och hyperbilirubinemi, se avsnitt 4.4.
Romanian: Pentru sindromul mână - picior şi hiperbilirubinemie, vezi pct. 4.4.
Swedish: För närvarande är det osäkert vilka konsekvenser en reducerad dos har på effekten.
Romanian: Consecinţele unei doze reduse pentru eficacitate sunt în prezent incerte.
Swedish: Eftersom nuvarande säkerhets- och effektdata är baserade på samtidigt födointag, rekommenderas att kapecitabintas tillsammans med föda.
Romanian: Pentru că datele de siguranţă şi eficacitate actuale se bazează pe administrarea cu alimente, se recomandă ca doza de capecitabină să se administreze cu alimente.
Swedish: Detta kan också vara relevant med tillskott av folsyra vid folatbrist på grund av likheterna mellan folinsyra och folsyra.
Romanian: De asemenea, aceasta poate fi relevantă în cazul administrării suplimentare de acid folic pentru deficienţa de folat, din cauza similarităţii dintre acidul folinic şi acidul folic.
Swedish: Hypersensitivitet
Romanian: Hipersensibilitate
Swedish: AUC för FBAL ökade med åldern (en 20%-ig ökning av åldern resulterar i en 15%-ig ökning av AUC för FBAL).
Romanian: ASC de FBAL creşte odată cu vârsta (creşterea vârstei cu 20% duce la creşterea ASC de FBAL cu 15%).
Swedish: Dag 1, före XELOX, var tredje vecka
Romanian: Ziua 1, înainte de XELOX, la intervale de 3 săptămâni
Swedish: Förutom för warfarin har inga formella läkemedelsinteraktionsstudier mellan kapecitabin och andra CYP2C9 substrat genomförts.
Romanian: Cu excepţia warfarinei, nu s-au efectuat studii formale privind interacţiunile între capecitabină şi alte substraturi ale CYP2C9.