FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Croatian: Iako se veterinarsko-medicinski proizvod može sigurno primijeniti na mačkama invadiranima odraslim dirofilarijama, ne postoje dokazi o ljekovitom učinku.
Lithuanian: Nors veterinarinį vaistą ir galima saugiai skirti suaugusiomis širdies kirmėlėmis užsikrėtusioms katėms, gydomasis poveikis nuo suaugusių Dirofilaria immitis nenustatytas.
Croatian: To rezultira nekontroliranom aktivnošću središnjeg živčanog sustava i uginuća kukaca ili grinja.
Lithuanian: Tai sukelia nekontroliuojamą vabzdžių ir erkių nervų sistemos aktyvumą ir žūtį.
Croatian: Ograničiti dodir s tretiranim životinjama dok se mjesto primjene ne osuši.
Lithuanian: Rekomenduojama neliesti gydytų gyvūnų, kol vaisto užlašinimo vieta neišdžiūvusi.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije ispitana u intervalu kraćem od 2 tjedna ili u mačića lakših od 0,6 kg i/ili mlađih od 7 tjedana.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas, naudojant dažniau nei kas 2 savaites arba kačiukams, sveriantiems mažiau nei 0,6 kg ir (arba) jaunesniems kaip 7 savaičių amžiaus, netirtas.
Croatian: U takvim ozbiljnim slučajevima dodatno liječenje može biti potrebno.
Lithuanian: Tokiais sunkiais atvejais gali prireikti kartu naudoti ir kitus vaistus.
Croatian: Fipronil se uglavnom nepromijenjen izlučuje izmetom.
Lithuanian: Fipronilas daugiausia išskiriamas su išmatomis, kaip nepakitęs vaistas.
Croatian: Preporučene minimalne doze 10 mg/kg tjelesne težine za fipronil, 12 mg/kg za (S)-metopren, 0,5 mg/kg za eprinomektin i 10 mg/kg za prazikvantel.
Lithuanian: Rekomenduojama minimali dozė yra 10 mg/kg kūno svorio fipronilo, 12 mg/kg (S)-metopreno, 0,5 mg/kg eprinomektino ir 10 mg/kg prazikvantelio.
Croatian: Kod primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda, posebnu pozornost treba posvetiti primjeni na dugodlakim pasminama te ga nanositi izravno na kožu, a ne na dlaku.
Lithuanian: Užlašinant veterinarinį vaistą, ypač ilgo plauko veislių katėms, būtina užtikrinti, kad jis patektų tiesiai ant odos, o ne ant gyvūno plaukų.
Croatian: Čuvati aplikator u blister pakovanju radi zaštite od svjetla.
Lithuanian: Pipetę laikyti lizdinėje pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Croatian: Nema raspoloživih podataka o utjecaju kupanja/šamponiranja na učinkovitost veterinarskomedicinskog proizvoda u mačaka.
Lithuanian: Nėra duomenų apie poveikį veterinarinio vaisto veiksmingumui, kates maudžius ar naudojus šampūną.
Croatian: Nakon što se absorbira, eprinomektin se čvrsto veže za proteine plazme (> 99%), teško se eliminira iz krvi te izvrsno distribuira u tkivima.
Lithuanian: Absorbuotas eprinomektinas stipriai jungiasi su plazmos baltymais (> 99 %), turi žemą kraujo plazmos klirensą, gerai pasiskirsto audiniuose. Jo metabolizmas ribotas ir jis daugiausia išskiriamas nepakitęs su išmatomis.
Croatian: Proizvod nije namjenjen za tretiranje mačića s tjelesnom težinom manjom od 0,6 kg i/ili ispod 7 tjedana starosti.
Lithuanian: Vaisto negalima naudoti kačiukams, sveriantiems mažiau nei 0,6 kg ir (arba) jaunesniems kaip 7 savaičių amžiaus.
Croatian: - česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Croatian: Odaberite veličinu aplikatora (ili kombinaciju aplikatora, za mačke > 7,5 kg), prilagođenu težini mačke.
Lithuanian: Priklausomai nuo katės svorio, reikia pasirinkti tinkamo dydžio pipetę (arba pipečių derinį didesnio nei 7,5 kg svorio katėms).
Croatian: dugodlakih pasmina, posebnu pozornost treba posvetiti primjeni proizvoda na kožu, a ne na dlaku čime se osiguravala optimalna učinkovitost.
Lithuanian: - Užlašinant vaistą, ypač ilgo plauko veislių katėms, būtina užtikrinti, kad vaistas patektų tiesiai ant odos, o ne ant gyvūno plaukų, norint užtikrinti optimalų veiksmingumą.
Croatian: Uporaba veterinarsko-medicinskog proizvoda treba biti isključivo bazirana na potvrđenoj mješovitoj invaziji ili značajnom riziku od invazije ektoparazitima i oblićima (uključujući prevenciju dirofilarioze) te u slučaju kada je istovremeno indiciran tretman protiv trakavica.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto naudojimas turi būti pagrįstas patvirtintu mišriu užsikrėtimu arba tokio mišraus užsikrėtimo ektoparazitais ir nematodais (įskaitant širdies kirmėlių ligos profilaktiką) rizika ir kuomet tuo pačiu metu skirtinas gydymas nuo cestodų.
Croatian: (S)-metopren, jednom apsorbiran se vrlo brzo metabolizira i eliminira.
Lithuanian: Absorbuotas (S)-metoprenas yra labai greitai metabolizuojamas ir išskiriamas.
Croatian: Osobe s poznatom preosjetljivošću na fipronil, (S)-metopren, eprinomektin, prazikvantel ili na bilo koju pomoćnu tvar, trebale bi izbjegavati kontakt s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas fipronilui, (S)-metoprenui, eprinomektinui ar prazikvanteliui, ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Croatian: Jedan tretman sprečava daljnju infestiranost najmanje tijekom mjesec dana.
Lithuanian: Vienas užlašinimas apsaugo nuo kito užsikrėtimo blusomis mažiausiai 1 mėn.
Croatian: Nakon aplikacije, krpelji će uginuti unutar 48 sati po infestaciji, bez mogućnosti konzumiranja krvnog obroka.
Lithuanian: Po gydymo erkės paprastai žūsta per 48 valandas po užsikrėtimo ir nepasiurbusios kraujo.
Croatian: Izvaditi aplikator iz pakovanja i držati ga uspravno.
Lithuanian: Išimti pipetę iš pakuotės ir laikyti ją vertikaliai.
Croatian: - Liječenje invazije oblića mokraćnog mjehura (Capillaria plica).
Lithuanian: - Gydyti esant užsikrėtimui šlapimo pūslės kirmėlėmis (Capillaria plica).
Croatian: - Liječenje mačje šuge uzrokovane šugarcem (Notoedres cati).
Lithuanian: - Gydyti nuo užsikrėtimo Notoedres erkių sukeltais niežais (Notoedres cati).
Croatian: Probavni i/ili neurološki poremećaji mogući su nakon slučajnog peroralnog unosa veterinarskomedicinskog proizvoda (vidjeti odjeljak 4.5).
Lithuanian: Atsitiktinis veterinarinio vaisto prarijimas gali sukelti virškinamojo trakto ir (arba) neurologinius sutrikimus (žr. 4.5 p.).
Croatian: Nositi rukavice tijekom primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto naudojimo metu reikia mūvėti pirštines.
Croatian: Fipronil je insekticid i akaricid koji pripada fenilpirazolskoj skupini.
Lithuanian: Fipronilas yra fenilpirazolo klasės insekticidas ir akaricidas.
Croatian: Treba spriječiti životinje da se međusobno ližu.
Lithuanian: Būtina užtikrinti, kad gyvūnai po gydymo nelaižytų vieni kitų.
Croatian: Prazikvantel (mg)
Lithuanian: Prazikvantelio (mg)
Croatian: U izoliranim slučajevima se može također primijetiti prolazno slinjenje i/ili povraćanje, kako u mačića tako i odraslih mačaka.
Lithuanian: Pavieniais atvejais kačiukams ir suaugusioms katėms gali pasireikšti laikinas seilėtekis ir (arba) vėmimas.
Croatian: Pogrešna primjena može dovesti do niže bioraspoloživosti i time slabijeg učinka.
Lithuanian: Priešingu atveju gali sumažėti veikliųjų medžiagų biologinis prieinamumas ir dėl to sumažėti vaisto veiksmingumas.
Croatian: U slučaju liječenja invazije plućnim oblićima Aelurostrongylus abstrusus preporuča se ponovna aplikacija mjesec dana nakon inicijalne aplikacije ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Lithuanian: Gydant nuo Aelurostrongylus abstrusus, praėjus vienam mėnesiui po pirmos dozės skyrimo, rekomenduojama užlašinti vaistą antrą kartą.
Croatian: Kutija, veličine pakovanja od 1, 3, 4, 6 ili 15 aplikatora
Lithuanian: Dėžutė 1, 3, 4, 6 arba 15 pipečių
Croatian: Otvorene aplikatore treba zbrinuti odmah.
Lithuanian: Panaudotas pipetes reikia nedelsiant išmesti.
Croatian: - Kratkotrajno povući, okrenuti i maknuti poklopac.
Lithuanian: - Lengvai atitraukti stūmoklį, pasukti ir nuimti gaubtelį.
Croatian: Aplikator
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS
Croatian: Predostrožnosti radi, nije preporučljivo kupati životinju dva dana nakon primjene.
Lithuanian: Atsargumo dėlei nerekomenduojama maudyti gyvūnų 2 d.
Croatian: Uništavanje krpelja u roku od
Lithuanian: Sunaikina erkes per
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Po dozi:
Lithuanian: Veikliosios medžiagos:
Croatian: Neškodljivost je potvrđena i kod zdravih odraslih mačaka tretiranih 3 puta u dvotjednim intervalima s do pet puta većom dozom od preporučene.
Lithuanian: ir vyresniems kačiukams (gydant iki 6 kartų kas keturias savaites). Jis taip pat patvirtintas suaugusioms sveikoms katėms, kai jos buvo gydomos 3 kartus kas dvi savaites dozėmis, iki 5 kartų didesnėmis už rekomenduojamą dozę.
Croatian: - Proizvod se može koristiti kako bi se spriječio nastanak alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (FAD).
Lithuanian: - Gydymą vaistu galima naudoti kaip sudėtinę blusinio alerginio dermatito (BAD) kontrolės strategijos dalį.
Croatian: Raspadnuti i djelomično probavljeni dijelovi parazita se mogu povremeno vidjeti u izmetu.
Lithuanian: Retkarčiais išmatose gali matytis suskaidytų ir dalinai suvirškintų jų fragmentų.
Croatian: (S)-metopren učinkovito prekida razvoj kukuljice i ličinke, te sprečava nagomilavanje nezrelih stadija buha u okolišu.
Lithuanian: (S)-metoprenas taip pat veiksmingai blokuoja blusų lervų ir lėliukių vystymąsi ir taip saugo gydytų gyvūnų aplinką nuo užteršimo nesubrendusiomis įvairių vystymosi stadijų blusomis.
Croatian: - Ukloniti aplikator iz pakovanja i držati ga uspravno.
Lithuanian: - Išimti pipetę iš pakuotės ir laikyti ją vertikaliai.
Croatian: Za mačke invadirane ili u opasnosti od invazije različitim trakavicama, oblićima i ektoparazitima.
Lithuanian: Katėms, esant mišrioms cestodų, nematodų ir ektoparazitų invazijoms ar jų rizikai.
Croatian: Prazikvantel je sintetički izokinolin-pirazinski derivat s aktivnošću protiv crijevnih trakavica.
Lithuanian: Prazikvantelis yra sintetinis izokvinolino-pirazino darinys, kuris veikia kaspinuočius.
Croatian: Povući klip malo unazad, okrenuti i maknuti poklopac.
Lithuanian: Lengvai atitraukti stūmoklį, pasukti ir nuimti gaubtelį.
Croatian: Odgovarajuće simptomatsko liječenje može biti potrebno ako svi znakovi spontano ne prođu u roku od 24 sata.
Lithuanian: Jei požymiai nepraeina per 24 valandas, gali prireikti simptominio gydymo.
Croatian: Trakavice - Liječenje invazija trakavicama (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, odrasle trakavice Joyeuxiella pasqualei i odrasle trakavice Joyeuxiella fuhrmanni).
Lithuanian: Echinococcus multilocularis, suaugusiais Joyeuxiella pasqualei ir Joyeuxiella fuhrmanni).
Croatian: (S)-metopren (mg)
Lithuanian: (S)-metopreno (mg)
Croatian: . Veže se selektivno i s visokim afinitetom za glutamatom regulirane kloridne kanale unutar živčanih ili mišićnih stanica beskralježnjaka.
Lithuanian: Šios klasės junginiai pasirinktinai ir stipriai jungiasi prie gliutamato valdomų chloridų jonų kanalų bestuburių nervų ir raumenų ląstelėse.
Croatian: Prazikvantel prolazi jetreni metabolizam te se izlučuje bubrezima.
Lithuanian: Prazikvantelis metabolizuojamas kepenyse ir išskiriamas per inkstus.
Croatian: Neiskorišteni aplikatori moraju biti pohranjeni u netaknutom blister pakovanju.
Lithuanian: Nepanaudotas pipetes reikia laikyti nepažeistoje lizdinėje pakuotėje.
Croatian: Mogu se pojaviti blagi i prolazni neurološki znakovi, kao što su ataksija, dezorijentiranost, apatija i dilatacija zjenice, sa spontanim oporavkom već slijedeći dan.
Lithuanian: Gali pasireikšti nestiprūs ir trumpalaikiai neurologiniai simptomai, tokie kaip ataksija, dezorientacija, apatija ir vyzdžio išsiplėtimas, kurie savaime praeina kitą dieną.
Croatian: Kartonske kutije s 1, 3, 4, 6 ili 15 aplikatora (0,9 ml svaki).
Lithuanian: Kartoninės dėžutės po 1, 3, 4, 6 arba 15 pipečių po 0,9 ml.
Croatian: Nakon početka stavljanja proizvoda u promet vrlo rijetko je prijavljen tremor mišića.
Lithuanian: Remiantis saugumo duomenimis, gautais per laikotarpį po vaisto užregistravimo, labai retais atvejais pastebėtas raumenų drebėjimas.
Croatian: Mogu se pojaviti blagi i prolazni neurološki znakovi, kao što su ataksija, dezorijentiranost, apatija i dilatacija zjenice, sa spontanim oporavkom već slijedeći dan - vidi odjeljak NUSPOJAVE
Lithuanian: Gali pasireikšti nestiprūs ir trumpalaikiai neurologiniai simptomai, tokie kaip ataksija, dezorientacija, apatija ir vyzdžio išsiplėtimas, kurie savaime praeina kitą dieną (žr.
Croatian: Način primjene:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos:
Croatian: Koristiti škare za otvaranje blistera uz točkastu liniju, a zatim povući poklopac.
Lithuanian: Naudojimo būdas Žirklėmis perkirpti lizdinę plokštelę išilgai punktyrinės linijos, tada nuimti dengiamąją plėvelę.
Croatian: Mačke < 2,5 kg Mačke 2,5 - 7,5 kg
Lithuanian: Katėms <2,5 kg Katėms 2,5-7,5 kg 0,9
Croatian: Izbjegavati peroralnu primjenu u pasa, posebno kod škotskih ovčara (Koli), staroengleskih ovčara i srodnih pasmina ili njihovih križanaca.
Lithuanian: Dėl to reikia saugoti, kad vaisto neprarytų šunys, konkrečiai koliai, senieji anglų aviganiai ir susijusių veislių šunys arba jų mišrūnams.
Croatian: - Prevencija kontaminacije okoliša buhama inhibicijom razvoja nezrelih stadija buha (jaja, ličinki i kukuljica) tijekom razdoblja dužeg od mjesec dana.
Lithuanian: - Aplinkos užteršimo nesubrendusiomis blusų stadijomis (kiaušinėliais, lervomis ir lėliukėmis)
Croatian: - Dlaku na srednjem području vrata, između baze lubanje i lopatica raširiti dok koža ne bude vidljiva.
Lithuanian: - Praskirti plaukus ties katės sprando vidurine linija, tarp kaukolės pagrindo ir menčių, kad matytųsi oda.
Croatian: Kartonske kutije s 1, 3, 4 ili 15 aplikatora (0,3 ml svaki).
Lithuanian: Kartoninės dėžutės po 1, 3, 4 arba 15 pipečių po 0,3 ml.
Croatian: (S)-metoprena očituje se izravnim prodiranjem kroz ovojnicu novoizleglih jaja ili apsorpcijom kroz kutikulu odraslih buha.
Lithuanian: Gyvūno odos paviršiuje esančio (S)-metopreno ovicidinis poveikis pasireiškia medžiagai tiesiogiai įsiskverbus į naujai padėtus kiaušinėlius per jų sienelę arba absorbavusis per suaugusių blusų kutikulę.
Croatian: Djeci se ne smije dopustiti da se igraju s tretiranim životinjama tijekom tog razdoblja.
Lithuanian: Negalima leisti vaikams žaisti su gydytais gyvūnais, kol vaisto užlašinimo vieta neišdžiūvusi.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP ili ako mislite da proizvod nije djelovao, molimo obavijestite svog veterinara.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant,
Croatian: - Koristiti škare za rezanje blistera uz točkastu liniju, a zatim odvojiti poklopac.
Lithuanian: - Žirklėmis perkirpti lizdinę plokštelę išilgai punktyrinės linijos, tada nuimti dengiamąją plėvelę).
Croatian: Vanjska primjena.
Lithuanian: Tik išoriniam naudojimui.
Croatian: Peroralni unos ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda prema provedenim studijama često i manje često za posljedicu ima povraćanje, pojačano slinjenje i/ili prolazne neurološke znakove poput ataksije, gubitka orijentacije, apatije i dilatacije zjenica.
Lithuanian: Saugumo tyrimų metu dažnais arba nedažnais atvejais veterinarinio vaisto prarijimas sukėlė vėmimą, pagausėjusį seilėtekį ir (arba) grįžtamus neurologinius požymius, tokius kaip ataksija, dezorientacija,
Croatian: Vrhunac koncentracije u plazmi apsorbiranog fipronila i (S)-metoprena postiže se unutar 8 do 9 sati.
Lithuanian: Maksimalios absorbuotų fipronilo ir (S)-metopreno frakcijų koncentracijos plazmoje susidaro per
Croatian: Pravilna primjena će smanjiti pojavu takvih nuspojava (vidjeti odjeljak 4.9).
Lithuanian: Tikslus vaisto dozavimas sumažins tokių atvejų riziką (žr.
Croatian: Eprinomektin (mg)
Lithuanian: Eprinomektino (mg)
Croatian: Fipronil (mg)
Lithuanian: Fipronilas (mg)
Croatian: Svaki aplikator sadrži jediničnu dozu u količini:
Lithuanian: Kiekvienoje vienos dozės pipetėje yra:
Croatian: BROADLINE otopina za nakapavanje za mačke < 2,5 kg BROADLINE otopina za nakapavanje za mačke 2,5 do 7,5 kg
Lithuanian: BROADLINE, užlašinamasis tirpalas < 2,5 kg svorio katėms BROADLINE, užlašinamasis tirpalas 2,5-7,5 kg svorio katėms
Croatian: Mačka težine Količina jedinične doze (ml)
Lithuanian: Kiekvienoje vienos dozės pipetėje yra: Vienos dozės tūris (ml)
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod je osobito indiciran kada su životinje invadirane sa sve tri skupine parazita.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas skirtinas tik tuomet, kai vienu metu veikti reikia visas tris grupes.
Croatian: Mačke invadirane odraslim oblićima Dirofilaria immitis toleriraju bez ikakvih nuspojava izloženost dozi koja je tri puta veća od maksimalne (tj. do 9 puta veća od preporučene doze), svaka 4 tjedna,
Lithuanian: Katės, užsikrėtusios širdies kirmėlėmis, toleravo iki 3 kartų didesnę už maksimaliai leistiną dozę (t. y.
Croatian: Oprati ruke odmah nakon korištenja.
Lithuanian: Naudojus vaistą, būtina nedelsiant plauti rankas.
Croatian: tretmana.
Lithuanian: Užlašinti.
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO POSTOJE
Lithuanian: SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Croatian: Eprinomektin i prazikvantel djeluju sustavno uz maksimalnu koncentraciju u plazmi u roku od 48 sati i 6 sati nakon tretmana, odnosno postizanja maksimalne koncentracije (Cmax) od 20,1 ng/ml za eprinomektin i 157 ng/ml za prazikvantel.
Lithuanian: Vidutinė didžiausia eprinomektino koncentracija (Cmax) yra 20,1 ng/ml, o prazikvantelio - 157 ng/ml.
Croatian: Ako ste upravo rodili, možete imati povećan rizik za određena stanja.
Lithuanian: Jeigu Jūs ką tik pagimdėte, Jums yra didesnė tam tikrų būklių pasireiškimo rizika.
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije [A.
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos [A.
Croatian: Uputa o lijeku 1.
Lithuanian: Pakuotės lapelis 1.
Croatian: Stoga će Vaš liječnik trebati redovito provjeravati Vaš krvni tlak tijekom prvih dana liječenja.
Lithuanian: Todėl gydytojas pirmosiomis gydymo šiuo vaistu dienomis turės reguliariai tikrinti Jūsų kraujo spaudimą.
Croatian: Krvni tlak je potrebno pažljivo nadzirati, pogotovo tijekom prvih dana terapije.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti kraujospūdį, ypač pirmosiomis gydymo vaistiniu preparatu dienomis.
Croatian: Bromokriptin se ne smije rutinski koristiti za zaustavljanje stvaranja majčinog mlijeka.
Lithuanian: Įprastai bromokriptino negalima vartoti tam, kad būtų sustabdyta pieno gamyba krūtyse.
Croatian: Što je bromokriptin i za što se koristi:
Lithuanian: Kas yra bromokriptinas ir kam jis vartojamas
Croatian: Bromokriptin se može koristiti za:
Lithuanian: Bromokriptinas gali būti vartojamas:
Croatian: [Postojeće informacije o lijeku moraju biti izmijenjene (ubacivanjem, zamjenom ili brisanjem teksta, kako je prikladno) tako da odražavaju dogovoreni tekst koji je priložen niže]
Lithuanian: [Esama informacija apie vaistinį preparatą keičiama (tekstas įterpiamas, pakeičiama kitui arba išbraukiamas, kur reikia), kad būtų atsižvelgta į toliau išdėstytą formuluotę, dėl kurios buvo sutarta.
Croatian: Prevencija ili supresija poslijeporođajne fiziološke laktacije samo gdje je to medicinski indicirano (kao u slučaju gubitka ploda za vrijeme porođaja, smrti novorođenčeta, HIV infekcije majke…).
Lithuanian: Pogimdyminės fiziologinės laktacijos prevencija arba slopinimas tik , kai yra medicininių indikacijų (tokių kaip vaisiaus mirtis gimdymo metu, naujagimio mirtis, motinos ŽIV infekcija ir kt.).
Croatian: Takva stanja su vrlo rijetka, ali mogu uključivati povišen krvni tlak, srčani udar, konvulzije, moždani udar ili mentalne probleme.
Lithuanian: Šios būklės yra labai retos, tačiau joms esant gali pasireikšti didelis kraujo spaudimas, psichikos sutrikimai, ištikti širdies smūgis, traukuliai arba insultas.
Croatian: - imate povišen krvni tlak, - ste ikada imali probleme s krvnim tlakom za vrijeme trudnoće ili nakon porođaja, kao što su eklampsija, preeklampsija, povišen krvni tlak potaknut trudnoćom, povišen krvni tlak nakon porođaja - imate, ili ste ikad imali bolest srca ili druge teške bolesti krvnih žila - imate, ili ste ikad imali ozbiljnih problema s mentalnim zdravljem
Lithuanian: - jeigu Jūsų kraujo spaudimas yra didelis; - jeigu Jums kada nors buvo problemų dėl kraujo spaudimo nėštumo metu arba po gimdymo, buvo diagnozuotos tokios būklės kaip eklampsija, preeklampsija, su nėštumu susijęs didelis kraujo spaudimas, didelis kraujo spaudimas po gimdymo; - jeigu Jūs sergate arba kada nors sirgote širdies liga arba kita sunkia kraujagyslių liga; - jeigu Jumss yra arba kada nors buvo sunkių psichikos sutrikimų.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako Vam se povisi krvni tlak, osjetite bol u prsima ili neobično tešku ili trajnu glavobolju (sa ili bez problema s vidom).
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums padidėja kraujospūdis, jaučiate krūtinės skausmą arba neįprastai stiprų ar nuolatinį galvos skausmą (su regos sutrikimais arba be jų).
Croatian: U rijetkim slučajevima ozbiljni štetni događaji, uključujući hipertenziju, infarkt miokarda, napadaje, moždani udar ili psihijatrijske poremećaje prijavljeni su u žena poslije porođaja koje su liječene bromokriptinom radi sprječavanja laktacije.
Lithuanian: Retais atvejais pranešta apie sunkius nepageidaujamus reiškinius, įskaitant hipertenziją, miokardo infarktą, traukulius, insultą ar psichikos sutrikimus, įvykusius moterims po gimdymo, kai laktacijai slopinti buvo vartojama bromokriptino.
Croatian: Također se ne smije koristiti za olakšavanje simptoma bolne prepunjenosti dojki nakon porođaja ako se oni mogu primjereno liječiti nemedicinskim sredstvima (kao što su čvrsta potpora grudi, primjena leda…) i/ili lijekom protiv bolova.
Lithuanian: Taip pat jo negalima vartoti norint palengvinti po gimdymo pasireiškiančio skausmingo krūtų pritvinkimo simptomus, jeigu juos įmanoma pakankamai suvaldyti nevaistinėmis priemonėmis (tokiomis kaip tvirtas krūtų prilaikymas, ledo kompresas ir pan.) ir (arba) skausmą malšinančiais vaistais.
Croatian: Podatke o lijeku, ako je potrebno, može naknadno ažurirati nadležno tijelo zemlje članice, zajedno s referentnom zemljom članicom u skladu s procedurama iz Direktive 2001/83/EC, Glava III, poglavlje 4.
Lithuanian: Vadovaudamosi Direktyvos 2001/83/EB III antraštinės dalies 4 skyriuje nustatytomis procedūromis, valstybių narių kompetentingos institucijos gali vėliau (prireikus, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare) atnaujinti preparato informacinius dokumentus.
Croatian: 4.3 Kontraindikacije
Lithuanian: III Priedas
Croatian: Bromokriptin je kontraindiciran u bolesnica s nekontroliranom hipertenzijom, hipertenzivnim poremećajima u trudnoći (uključujući eklampsiju, preeklampsiju ili hipertenziju induciranu trudnoćom), hipertenzijom poslije porođaja i za vrijeme babinja.
Lithuanian: Bromokriptinas draudžiamas pacientams sergantiems nekontroliuojama hipertenzija, hipertenziniais nėštumo sutrikimais (įskaitant eklampsiją, preeklampsiją ar nėštumo sukeltą hipertenziją) ir pogimdymine hipertenzija.
Croatian: Što morate znati prije nego uzmete bromokriptin [Dolje naveden tekst treba ubaciti u ovaj dio pod sljedeće naslove za sve lijekove navedene u Dodatku I]
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant bromokriptino [Šiame skyriuje visiems vaistiniams preparatams, nurodytiems I priede, reikia įterpti toliau išdėstytas formuluotes po šiomis antraštėmis.
Croatian: Korištenje bromokriptina je kontraindicirano za supresiju laktacije ili u drugim indikacijama koje nisu životno ugrožavajuće kod bolesnica s anamnezom bolesti koronarnih arterija ili drugih teških kardiovaskularnih stanja, ili simptomima/anamnezom teških psihijatrijskih poremećaja.
Lithuanian: Bromokriptino draudžiama vartoti laktacijos slopinimui ar esant kitoms negrėsmingoms gyvybei indikacijoms pacientams, kuriems e yra buvusi vainikinių arterijų liga ar kitos sunkios širdies ir kraujagyslių sistemos būklės arba esant ar buvus sunkių psichikos sutrikimų simptomų.