FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tijdens de zwangerschap is intramusculaire toediening gecontra-indiceerd indien het samen met lidocaïne wordt gebruikt.
Polish: Domięśniowe podawanie leku w połączeniu z lidokainą jest przeciwwskazane w okresie ciąży.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen om aanvullende niet-hormonale anticonceptie toe te passen.
Polish: Dlatego wskazane jest stosowanie dodatkowych, niehormonalnych metod zapobiegania ciąży.
Dutch: Als het middel is gereconstitueerd voor intramusculaire of intraveneuze injectie geeft het witte tot geelachtige kristallijne poeder een bleekgele tot geelbruine oplossing.
Polish: Po odtworzeniu roztworu do wstrzykiwań domięśniowych lub dożylnych, z białego lub żółtawego krystalicznego proszku powstaje roztwór o zabarwieniu bladożółtym lub bursztynowym.
Dutch: In vitro onderzoek heeft aangetoond dat ceftriaxon bilirubine uit zijn binding met serumalbumine kan verdrijven, en bij deze patiënten kan mogelijk bilirubine-encefalopathie ontstaan.
Polish: Badania in vitro wykazały, że ceftriakson może wypierać bilirubinę z miejsc wiązania z albuminami surowicy, co może prowadzić do wystąpienia encefalopatii bilirubinowej w tej grupie pacjentów.
Dutch: 20 - 50 mg/kg maximum: 50 mg/kg eenmaal daags
Polish: 20 do 50 mg/kg mc. maksymalnie: 50 mg/kg mc.
Dutch: Daarom moet de bepaling van het glucosegehalte in de urine tijdens de behandeling met ceftriaxon enzymatisch gebeuren.
Polish: Dlatego podczas leczenia ceftriaksonem oznaczenia glukozy w moczu należy wykonywać przy użyciu metod enzymatycznych.
Dutch: Na een intramusculaire injectie van 1 g ceftriaxon was de serumconcentratie 79,2 µg/ml na 1,5 uur, en 4, 12 en 24 uur na injectie waren deze resp. 58,2, 35,5 en 7,8 µg/ml.
Polish: Po wstrzyknięciu domięśniowym 1 g ceftriaksonu stężenie w surowicy sięgało 79,2 µg/ml po 1,5 godziny, a następnie 58,2, 35,5 i 7,8 µg/ml w kolejnych punktach czasowych (odpowiednio po 4, 12 i 24 godzinach od wstrzyknięcia).
Dutch: Kinderen tussen 15 dagen en 12 jaar oud eenmaal daags 20-80 mg per kilo lichaamsgewicht, geïnjecteerd in een ader Er mag niet meer dan 80 mg per kg gegeven worden, zelfs niet bij ernstige infecties, behalve bij meningitis.
Polish: Dzieci w wieku od 15 dni do 12 lat 20 do 80 mg na każdy kg masy ciała jeden raz na dobę, podane dożylnie nie wolno podawać więcej niż 80 mg na kg masy ciała, nawet w ciężkich zakażeniach (z wyjątkiem zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych).
Dutch: Doorzichtige type II infusieflacons (50 ml), afgesloten met stoppen van gehalogeneerde isobuteenisopreen-rubber en aluminium dop met plastic klikdeksel.
Polish: Przezroczyste butelki do infuzji ze szkła typu II (50 ml) z zamknięciem z chlorowcowanego kauczuku izobutenowo-izoprenowego i aluminiowym kapslem z odrywanym wieczkiem.
Dutch: Dit kan een symptoom zijn van een ernstige darmontsteking (genaamd 'pseudomembraneuze colitis').
Polish: Może ona być objawem ciężkiego zapalenia jelit (nazywanego „rzekomobloniastym zapaleniem jelit"), które może występować po zastosowaniu antybiotyków.
Dutch: Dit kan bij patiënten van elke willekeurige leeftijd optreden, maar komt vaker voor bij zuigelingen en kleine kinderen die, op basis van lichaamsgewicht, meestal een grotere dosis ceftriaxon krijgen.
Polish: Zjawisko to może występować u pacjentów w każdym wieku, ale jego prawdopodobieństwo jest większe u niemowląt i małych dzieci, którym zwykle podaje się większą dawkę ceftriaksonu w przeliczeniu na masę ciała.
Dutch: Bij ernstige infecties mag de dagelijkse dosering van 50 mg per kg lichaamsgewicht niet overschreden worden.
Polish: W ciężkich zakażeniach nie należy przekraczać dawki dobowej 50 mg na kg masy ciała.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g wordt in een ader geïnjecteerd (intraveneuze toediening); het middel kan echter ook in een spier worden geïnjecteerd (intramusculaire toediening).
Polish: Lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g wstrzykiwany jest do żyły (wstrzyknięcie dożylne), ale może być również wstrzykiwany w mięsień (domięśniowo).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 7,2 mmol (of 166 mg) natrium per dosis, en hiermee dient rekening gehouden te worden bij patiënten op een natriumarm dieet.
Polish: Preparat zawiera 7,2 mmol (lub 166 mg) sodu w każdej dawce.
Dutch: Na een intraveneuze infusie van 1 g ceftriaxon gedurende 30 minuten waren de serumconcentraties meteen na het infusieproces 123,2 µg/ml; 1,5 , 4, 12 en 24 uur na aanvang van de infusie waren de concentraties resp. 94,81, 57,8, 20,2, en 4,6 µg/ml.
Polish: Po podaniu 1 g ceftriaksonu w 30-minutowym wlewie dożylnym, stężenia leku w surowicy bezpośrednio po zakończeniu wlewu wynosiły 123,2 µg/ml oraz 94,81, 57,8, 20,2 i 4,6 µg/ml po upływie odpowiednio 1,5, 4, 12 i 24 godzin od rozpoczęcia wlewu.
Dutch: Secundaire infecties moeten dienovereenkomstig behandeld worden (zie rubriek 5.1).
Polish: Zakażenia wtórne należy odpowiednio leczyć (patrz punkt 4.8).
Dutch: Enkelen hadden ceftriaxon en calcium op verschillende tijdstippen gekregen en via verschillende intraveneuze lijnen.
Polish: Niektóre z nich otrzymywały ceftriakson i wapń w różnym czasie i w osobnych wlewach.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g, poeder voor oplossing voor injectie of infusie wordt geleverd in verpakkingen van 1, 5 of 10 infusieflacons, en in ziekenhuisverpakkingen.
Polish: Lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji jest dostarczany w opakowaniach po 1, 5 i 10 butelek, jak również w opakowaniach szpitalnych.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan ceftriaxon bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Polish: Jak każdy lek, Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Dutch: Precipitatie kan bij patiënten van elke leeftijd voorkomen, maar is waarschijnlijker bij zuigelingen en peuters, die doorgaans in verhouding tot hun lichaamsgewicht een grotere dosis ceftriaxon krijgen toegediend.
Polish: Zjawisko to może występować u pacjentów w każdym wieku, ale prawdopodobieństwo jest większe u niemowląt i małych dzieci, którym zwykle podaje się większą dawkę ceftriaksonu w przeliczeniu na masę ciała.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 3,6 mmol (of 83 mg) natrium per dosis, en hiermee dient rekening gehouden te worden bij patiënten op een natriumarm dieet.
Polish: Preparat zawiera 3,6 mmol (lub 83 mg) sodu w każdej dawce.
Dutch: Bij patiënten met een leverziekte hoeft de dosis niet aangepast te worden, mits de nierfunctie normaal is (zie rubriek 4.8).
Polish: Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z chorobami wątroby i prawidłową czynnością nerek (patrz punkt 4.8).
Dutch: De farmacokinetiek van ceftriaxon is niet-lineair met betrekking tot de dosis.
Polish: Zależność farmakokinetyki ceftriaksonu od dawki ma przebieg nieliniowy.
Dutch: Cefriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie kan worden toegediend via intraveneuze bolusinjectie, via intraveneuze infusie of via intramusculaire injectie na reconstitutie van de oplossing volgens onderstaande aanwijzingen (zie rubriek 6.6).
Polish: Preparat Ceftriaxone Tyrol Pharma i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji może być podawany w postaci szybkiego wstrzyknięcia dożylnego (bolus), we wlewie dożylnym lub we wstrzyknięciu domięśniowym po odtworzeniu roztworu zgodnie ze wskazówkami podanymi poniżej (patrz punkt 6.6).
Dutch: Ceftriaxon wordt na orale toediening niet geabsorbeerd.
Polish: Ceftriakson nie jest wchłaniany po podaniu doustnym.
Dutch: Intraveneuze infusie
Polish: Infuzja dożylna
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.
Dutch: Afhankelijk van de chirurgische procedure en het verwachte spectrum aan pathogenen moet ceftriaxon gecombineerd worden met een geschikt antibioticum dat ook tegen anaërobe bacteriën werkt.
Polish: W zależności od rodzaju operacji i oczekiwanego spektrum patogenów, ceftriakson należy stosować jednocześnie z odpowiednim lekiem przeciwbakteryjnym, zapewniającym dodatkową ochronę przed drobnoustrojami beztlenowymi.
Dutch: Adolescenten ouder dan 12 - 17 jaar ≥ 50 kg
Polish: Młodzież w wieku 12-17 lat, o masie ciała ≥ 50 kg
Dutch: Cefriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 2 g poeder voor oplossing voor infusie kan worden toegediend via intraveneuze infusie na reconstitutie van de oplossing volgens onderstaande aanwijzingen (zie rubriek 6.6).
Polish: Preparat Ceftriaxone Tyrol Pharma i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 2 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji może być podawany we wlewie dożylnym po odtworzeniu roztworu zgodnie ze wskazówkami podanymi poniżej (patrz punkt 6.6).
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g, poeder voor oplossing voor injectie of infusie wordt geleverd in verpakkingen van 1, 5 of 10 injectieflacons, en in ziekenhuisverpakkingen.
Polish: Lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g proszek do przygotowania roztworu do wstrzykiwań lub wlewów dożylnych jest dostarczany w opakowaniach po 1, 5 i 10 fiolek, jak również w opakowaniach szpitalnych.
Dutch: Bij normale volwassenen heeft ceftriaxon een relatief lange biologische halfwaardetijd (t 1/2) en wordt het uitgescheiden via glomerulaire filtratie en biliaire excretie.
Polish: Ceftriakson ulega dystrybucji głównie w przestrzeni zewnątrzkomórkowej, wiąże się z albuminami w stopniu zależnym od stężenia, u zdrowych osób dorosłych posiada stosunkowo długi okres półtrwania biologicznego (t 1/2) i jest usuwany w takim samym stopniu przez filtrację kłębuszkową i wydzielanie z żółcią.
Dutch: Bij ernstige infecties of infecties die zijn veroorzaakt door matig gevoelige micro-organismen kan de dosis verhoogd worden tot 4 g, eenmaal daags intraveneus toegediend.
Polish: W przypadku ciężkich zakażeń lub zakażeń wywołanych drobnoustrojami średnio wrażliwymi, dawkę można zwiększyć do 4 g, podawanych raz na dobę dożylnie.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g wordt in een ader geïnjecteerd (intraveneuze toediening).
Polish: Lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g wstrzykiwany jest do żyły (wstrzyknięcie dożylne).
Dutch: De oplossingen moeten meteen nadat ze bereid zijn worden gebruikt.
Polish: Roztwory należy zużyć natychmiast po odtworzeniu.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1 g is een wit tot geelachtig kristallijn poeder.
Polish: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g to krystaliczny proszek barwy białej lub żółtawej.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g mag niet worden gebruikt bij pasgeborenen met geelzucht (hyperbilirubinemie) of te vroeg geborenen, omdat het gebruik van ceftriaxon, het actieve bestanddeel van Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g, bij deze patiënten kan leiden tot complicaties met mogelijk hersenbeschadiging.
Polish: Lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g nie powinien być stosowany u noworodków z żółtaczką (hiperbilirubinemią) ani u wcześniaków, ponieważ użycie ceftriaksonu (substancji czynnej leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g) może prowadzić u tych pacjentów do powikłań z możliwością uszkodzenia mózgu.
Dutch: Bij ernstige infecties mag de dagelijkse dosering van 80 mg per kg lichaamsgewicht niet overschreden worden, behalve bij meningitis (zie rubriek 4.2.: Speciale aanbevelingen voor dosering).
Polish: W ciężkich zakażeniach nie należy przekraczać dawki dobowej 80 mg na kg masy ciała, z wyjątkiem zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (patrz: Szczególne zalecenia dotyczące dawkowania).
Dutch: In geval van ernstige ontstekingen of ontstekingen als gevolg van gematigd gevoelige micro-organismen kan de dosis worden verhoogd naar 4 g, eenmaal daags intraveneus toegediend .
Polish: W przypadku ciężkich zakażeń lub zakażeń wywołanych przez mikroorganizmy umiarkowanie wrażliwe dawkę tę można zwiększyć do 4 g podawanych dożylnie raz na dobę.
Dutch: De werkzaamheid van ceftriaxon voor een aantal klinisch relevante ontstekingen is vastgesteld gedurende meer dan tien jaar van therapeutische toepassing.
Polish: W okresie ponad dziesięciu lat stosowania tego leku wykazano jego skuteczność w szeregu istotnych klinicznie zakażeń.
Dutch: De bijwerkingen (b.v. maagdarmstoornissen en nefrotoxiciteit) die in verband worden gebracht met hoge parenterale doses cefalosporines bleken bij dieren reversibel bij herhaalde doseringen.
Polish: Wykazano, że działania niepożądane związane z dużymi dawkami cefalosporyn podawanych pozajelitowo (np. zaburzenia żołądkowo-jelitowe i nefrotoksyczność), były przemijające w przypadku powtarzanego dawkowania u zwierząt.
Dutch: Hemodialyse of peritoneaaldialyse
Polish: Hemodializa lub dializa otrzewnowa
Dutch: Pasgeborenen ( 0 - 14 dagen oud):
Polish: Noworodki (wiek 0-14 dni):
Dutch: De behandeling wordt begonnen met eenmaal daags 100 mg per kg lichaamsgewicht - niet meer dan 4 g per dag.
Polish: Leczenie należy rozpocząć od 100 mg na kg masy ciała raz na dobę, nie podając więcej niż 4 g na dobę.
Dutch: Allergische huidreacties (b.v. dermatitis, urticaria, exantheem), pruritus, oedematische zwelling van huid en gewrichten
Polish: Alergiczne reakcje skórne (np. zapalenie skóry, pokrzywka, osutka), świąd, obrzęk skóry i stawów
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g mag niet worden gebruikt bij pasgeborenen met geelzucht (hyperbilirubinemie) of te vroeg geborenen, omdat het gebruik van ceftriaxon, het actieve bestanddeel van Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g, bij deze patiënten kan leiden tot complicaties met mogelijk hersenbeschadiging.
Polish: Lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g nie powinien być stosowany u noworodków z żółtaczką (hiperbilirubinemią) ani u wcześniaków, ponieważ użycie ceftriaksonu (substancji czynnej leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g) może prowadzić do powikłań z możliwością uszkodzenia mózgu u tych pacjentów.
Dutch: De gebruikelijke dosis is 1-2 g ceftriaxon, eenmaal daags (elke 24 uur) toegediend.
Polish: Typowa dawka wynosi 1−2 g ceftriaksonu raz na dobę (co 24 godziny).
Dutch: Bij intramusculaire toediening wordt Ceftriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 1 g poeder voor oplossing voor injectie, opgelost in lidocaïnehydrochloride-oplossing, diep in de gluteus maximus geïnjecteerd.
Polish: W przypadku wstrzyknięcia domięśniowego, preparat Ceftriaxone Tyrol Pharma i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 1 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji, rozpuszczony w roztworze chlorowodorku lidokainy, należy wstrzykiwać głęboko w mięsień pośladkowy wielki.
Dutch: Bij pasgeboren baby's mag niet meer dan 50 mg/kg gegeven worden.
Polish: Noworodkom nie podawać więcej niż 50 mg/kg masy ciała.
Dutch: Bij patiënten met zowel een verminderde nierfunctie als een verminderde leverfunctie kan de plasmaeliminatiehalfwaardetijd van ceftriaxon verhoogd zijn.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby może występować wydłużenie okresu półtrwania w fazie eliminacji ceftriaksonu z osocza.
Dutch: Onder geen enkele omstandigheid mag de ceftriaxon-oplossing gemengd worden met calciumhoudende oplossingen.
Polish: Pod żadnym pozorem nie wolno mieszać roztworów ceftriaksonu z roztworami zawierającymi jony wapnia.
Dutch: en 0,25 µg/ml voor Neisseria gonorrhoea.
Polish: Stężenia graniczne dla wrażliwości wynoszą 2 µg/ml dla Haemophilus influenzae i 0,25 µg/ml dla Neisseria gonorrhoeae.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie moet opgelost worden in 3,5 ml van 1% g/v lidocaïnehydrochloride injectievloeistof.
Polish: Preparat Ceftriaxone Tyrol Pharma i nazwy produktów związanych (Patrz Aneks I) 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji należy rozpuścić w 3,5 ml 1% (w/o) roztworu do wstrzykiwań chlorowodorku lidokainy.
Dutch: Het aangemaakte product is uitsluitend voor eenmalig gebruik, en ongebruikte oplossing moet weggegooid worden.
Polish: Odtworzony preparat przeznaczony jest do jednorazowego użytku.
Dutch: Een triggereffect van met ceftriaxon verband houdende biliaire precipitatie kan niet worden uitgesloten.
Polish: Nie można wykluczyć, że złogi w drogach żółciowych związane z wytrącaniem się ceftriaksonu mogą odgrywać rolę czynnika wyzwalającego.
Dutch: Het is belangrijk dat u dit geneesmiddel gebruikt gedurende de voorgeschreven kuur, deze mag niet onderbroken worden alleen omdat u zich beter voelt.
Polish: Nie należy przerywać leczenia dlatego, że pacjent poczuł się lepiej.
Dutch: Hoewel van dit geneesmiddel niet bekend is dat het schadelijk is voor het ongeboren kind, mogen zwangere vrouwen het alleen gebruiken als het echt nodig is.
Polish: Wprawdzie nie wiadomo, czy lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, ale może on być podany kobietom w ciąży tylko wtedy, gdy jest to naprawdę konieczne.
Dutch: Gebruik Ceftriaxon Tyrol Pharma 1 g niet als u het volgende opvalt: De oplossing is niet helder.
Polish: Nie stosować leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g, jeśli zauważy się, że roztwór nie jest przejrzysty.
Dutch: Kinderen van 15 dagen tot 12 jaar oud met een lichaamsgewicht van < 50 kg:
Polish: Dzieci w wieku od 15 dni do 12 lat, o masie ciała < 50 kg:
Dutch: Ceftriaxon wordt goed gedistribueerd in de diverse compartimenten, en gaat ook over in de placenta.
Polish: Ceftriakson rozmieszcza się w różnych kompartmentach i przenika przez barierę łożyska.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon van 1 g bevat 1 g ceftriaxon (als gehydrateerd dinatrium).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka 1 g zawiera 1 g ceftriaksonu (w postaci uwodnionej soli disodowej).
Dutch: Pancreatitis (zie rubriek 4.4).
Polish: Zapalenie trzustki (patrz punkt 4.4).
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Ceftriaxon heeft gebruikt dan u zou mogen Als er te veel Ceftriaxon is gebruikt dan zou mogen, bespreek dit dan meteen met uw arts, of ga naar de eerste-hulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Ceftriaxone Tyrol Pharma należy niezwłocznie porozumieć się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego w szpitalu.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Poeder voor oplossing voor infusie
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Proszek do sporządzania roztworu do infuzji.
Dutch: Men dient echter rekening te houden met bijwerkingen zoals hypotensie of vertigo (zie rubriek 4.8).
Polish: Należy jednak brać pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak nadmierny spadek ciśnienia tętniczego lub zawroty głowy (patrz punkt 4.8).
Dutch: Als de werking van de nieren erg slecht is (creatinineklaring van minder dan 10 ml/min), mag de dagelijkse dosering van ceftriaxon niet meer dan 2 g zijn bij volwassenen Mensen met leverproblemen hebben geen dosisverlaging nodig, tenzij ze ook nierproblemen hebben
Polish: Jeśli wydolność nerek jest bardzo słaba (klirens kreatyniny < 10 ml/min), pacjentom dorosłym nie należy podawać więcej niż 2 g ceftriaksonu na dobę.
Dutch: Ceftriaxon passeert de placenta.
Polish: Ceftriakson przenika przez łożysko.
Dutch: Pseudomembraneuze enterocolitis (zie rubriek 4.4).
Polish: Rzekomobłoniaste zapalenie jelit (patrz punkt 4.4).
Dutch: Ceftriaxon wordt in lage concentraties in de moedermelk uitgescheiden.
Polish: Ceftriakson przenika w małych stężeniach do mleka kobiecego.
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningswijze
Polish: Dawka Postać farmaceutyczna Droga podania
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 10 mensen) allergische reacties (huiduitslag, jeuk, netelroos, opzwelling van huid en gewrichten) veranderingen in de bloedtests waarmee gecontroleerd wordt hoe goed uw lever werkt pijn en hardheid bij injectie in een spier pijn en roodheid na injectie in een ader
Polish: Częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 osoby na 10): reakcje uczuleniowe (wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, obrzęki skóry lub stawów) zmiany w badaniach krwi wykonywanych w celu skontrolowania pracy wątroby ból i stwardnienie po wstrzyknięciu domięśniowym ból i zaczerwienienie po wstrzyknięciu dożylnym
Dutch: Deze pasgeborenen waren behandeld met intraveneus ceftriaxon en calcium.
Polish: Noworodki te były leczone podawanym dożylnie ceftriaksonem i wapniem.
Dutch: Hoofdpijn, duizeligheid, vertigo.
Polish: Zaburzenia krzepliwości, trombocytopenia.
Dutch: Er bestaat geen specifiek antidotum.
Polish: Nie ma swoistej odtrutki.
Dutch: De breekpunten voor gevoeligheid zijn 2 µg/ml voor Haemophilus spp.
Polish: Stężenia graniczne, do określenia wrażliwości, wynoszą 2 µg/ml dla Haemophilus influenzae i 0,25 µg/ml dla Neisseria gonorrhoeae.
Dutch: Ongeopend: Bewaar de fles in de kartonnen verpakking ter bescherming tegen het licht.
Polish: Przed otwarciem butelki: Przechowywać pojemnik w zewnętrznym opakowaniu tekturowym w celu ochrony przed światłem.
Dutch: Elke injectieflacon van 1 g bevat 1g ceftriaxon (als gehydrateerd dinatrium).
Polish: Każda fiolka 1 g zawiera 1 g ceftriaksonu (w postaci uwodnionej soli disodowej).
Dutch: Deze procedures zijn in november 2004 gestart.
Polish: Procedury te rozpoczeto w listopadzie 2004 r.
Dutch: De tekst was geldig op dat moment.
Polish: Tekst obowiazywal w tym czasie.
Dutch: 3 jaar.
Polish: 36 miesiecy.
Dutch: Deze informatie zal herzien worden zodra de finale gegevens beschikbaar zijn.
Polish: Informacja ta zostanie zaktualizowana po uzyskaniu ostatecznych danych.
Dutch: 00330 Helsinki Finland
Polish: 00330 Helsinki Finlandia
Dutch: 183 25 Täby Zweden
Polish: 183 25 Täby Szwecja
Dutch: 1515 Lefkosia Cyprus
Polish: 1515 Lefkosia Cypr
Dutch: LT-01112 Vilnius Litouwen
Polish: LT-01112 Vilnius Litwa
Dutch: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nederland
Polish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Holandia
Dutch: [Zeer vaak (>1/10), Vaak (³1/100, <1/10), Soms (³1/1000, <1/100), Zelden (³1/10.000, <1/1000), Zeer zelden (<1/10.000 waaronder geïsoleerde gevallen)]
Polish: [Bardzo czesto (> 1/10), Czesto (= 1/100, < 1/10), Niezbyt czesto (= 1/1000, < 1/100), Rzadko (= 1/10 000, < 1/1000), Bardzo rzadko (< 1/10 000 lacznie z pojedynczymi przypadkami)]
Dutch: De eliminatie halfwaarde-tijd bedraagt 8-12 uur.
Polish: Okres póltrwania leku w fazie eliminacji wynosi 8-12 godzin.
Dutch: {Invented name} kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Polish: [Nazwa wlasna] moze byc przyjmowany z posilkiem lub bez.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartosc opakowania
Dutch: Milton Keynes MK5 8PH Verenigd Koninkrijk
Polish: Milton Keynes MK5 8PH Wielka Brytania
Dutch: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Polish: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugalia
Dutch: De vergunninghouder verbindt zich er bovendien toe de dialoog met het EMEA/CHMP met betrekking tot de opzet van de studie voort te zetten.
Polish: Ponadto, podmiot odpowiedzialny zobowiazuje sie do kontynuowania dialogu z EMEA/CHMP dotyczacego projektu badania.
Dutch: 76139 Karlsruhe Duitsland
Polish: 76139 Karlsruhe Niemcy
Dutch: Voor hulpstoffen, zie 6.1.
Polish: Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1.
Dutch: 1324 Lysaker Noorwegen
Polish: 1324 Lysaker Norwegia
Dutch: Er bestaat genetisch polymorfisme van dit enzym.
Polish: Stwierdza sie genetyczny polimorfizm tego enzymu.
Dutch: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La MOraaleja 28108 Alcobendas, Madrid Spanje
Polish: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La MDoustnieeja 28108 Alcobendas, Madrid Hiszpania
Dutch: Deze urgente veiligheidsbeperking werd op 16 februari 2005 geïnitieerd en op 17 februari 2005 afgerond.
Polish: Procedure wprowadzenia USR rozpoczeto 16 lutego 2005 r. i zakonczono 17 lutego 2005 r.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: ATC-code: M01AH01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: koksyby, kod ATC: M01AH01
Dutch: Op 23 juni 2005 concludeerde het CHMP dat:
Polish: W dniu 23 czerwca 2005 r. Komitet CHMP sformulowal nastepujace wnioski:
Dutch: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denemarken
Polish: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dania
Dutch: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italië
Polish: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Wlochy
Dutch: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxemburg
Polish: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luksemburg