FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - Uwzględniając dostępne dane z prób klinicznych, Komitet stwierdził, że u dzieci i młodzieży leczonych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny oraz selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny takimi jak wspomniane wyżej produkty lecznicze występują oznaki zachowań samobójczych, w tym próby samobójcze, wyobrażenia samobójcze i/lub powiązane zachowania, jak autoagresja, wrogość i labilność nastroju,
Slovenian: - je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini na podlagi podatkov, dostopnih iz kliničnih preskušanj, zaključil, da pri otrocih in mladostnikih, ki so zdravljeni z zaviralci ponovnega prevzema, selektivnimi za serotonin, in zaviralci ponovnega prevzema serotonina in norepinefrina, kot npr. zgoraj omenjena zdravila, obstaja signal samomorilnega vedenja, med drugim poskusov samomora in samomorilnih misli, in/ali povezanih vedenj, kot npr. samopoškodovanje, sovražnost in čustvena labilnost;
Polish: Dodatkowo, w niektórych próbach wzięli udział pacjenci cierpiący na zespół nadpobudliwości psychoruchowej z zaburzeniami koncentracji uwagi (ADHD).
Slovenian: Nekaj dodatnih raziskav je zajelo bolnike z motnjo pomanjkanja pozornosti in hiperaktivnostjo (ADHD).
Polish: Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Slovenian: Nizozemska Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Polish: Portugalia Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
Slovenian: Portugalska Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
Polish: Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Slovenian: Nizozemska Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Polish: Portugalia Germed Farmacêutica, Lda.Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Slovenian: Portugalska Germed Farmacêutica, Lda.Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Polish: Portugalia Germed Farmacêutica, Lda., Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Slovenian: Portugalska Germed Farmacêutica, Lda., Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Polish: Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest, Hungary
Slovenian: Madžarska Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest, Hungary
Polish: Portugalia Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
Slovenian: Portugalska Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
Polish: Desifluvox amin 25 mg 25 mg
Slovenian: Desifluvox amin 25 mg
Polish: Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Slovenian: Nizozemska Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Polish: Katwijk Farma B.V.
Slovenian: Nizozemska Katwijk Farma B.V.
Polish: Wyeth Whitehall Export GmbH, Strochengasse 1, A-1150
Slovenian: Madžarska Wyeth Whitehall Export GmbH, Strochengasse 1, A-1150
Polish: Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Slovenian: Nizozemska Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Polish: Portugalia Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Slovenian: Portugalska Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Polish: Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Slovenian: Nizozemska Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Polish: Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Slovenian: Nizozemska Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Polish: D-64206 Darmstadt paroxedura 30 mg Filmtabletten
Slovenian: D-64206 Darmstadt paroxedura 30 mg Filmtabletten 30 mg
Polish: Hiszpania INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A., Laguna, 42-44.
Slovenian: INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A., Laguna, 42-44.
Polish: Remeron 15mg/mlLösung zum Einnehmen
Slovenian: Remeron 15mg/ml-Lösung zum Einnehmen
Polish: Portugalia Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Slovenian: Portugalska Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Polish: Hiszpania LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A, Avda.
Slovenian: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A, Avda.
Polish: 20 mg/0,5 ml Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Slovenian: 20 mg/0,5 ml Koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje
Polish: Niemcy ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin
Slovenian: Nemčija ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin
Polish: Hiszpania LABORATORIOS RANBAXY, S.L., Tuset, 20-24, 08006 Barcelona, Spain
Slovenian: LABORATORIOS RANBAXY, S.L., Tuset, 20-24, 08006 Barcelona, Spain
Polish: Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Slovenian: Nizozemska Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Polish: Portugalia Generis Farmacêutica, S.A., Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
Slovenian: Portugalska Generis Farmacêutica, S.A., Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
Polish: Portugalia Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Slovenian: Portugalska Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Polish: 1 The Cam Centre Wilbury Way
Slovenian: Wilbury Way
Polish: Portugalia ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
Slovenian: Portugalska ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
Polish: szczególnie, co się tyczy ich stosowania u populacji pediatrycznej: fluoksetyny, fluwoksaminy, sertraliny, paroksetyny, citalopramu, escitalopramu, atomoksetyny, duloksetyny, wenlafaksyny, mianseryny, milnacipranu, reboksetyny i mirtazapiny.
Slovenian: , zlasti glede njihove uporabe pri otrocih: fluoksetin, fluvoksamin, sertralin, paroksetin, citalopram, escitalopram, atomoksetin, duloksetin, venlafaksin, mianserin, milnacipran, reboksetin in mirtazapin.
Polish: Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
Slovenian: Velika Britanija Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
Polish: Portugalia Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Alfredo da Silva, 3 - C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
Slovenian: Portugalska Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Alfredo da Silva, 3 - C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
Polish: Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Slovenian: Nizozemska Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Polish: Portugalia Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016
Slovenian: Portugalska Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016
Polish: Hiszpania LABORATORIOS NORMON, S.A., Nieremberg, 10., Madrid 28002, Spain
Slovenian: LABORATORIOS NORMON, S.A., Nieremberg, 10., Madrid 28002, Spain
Polish: Portugalia Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016
Slovenian: Portugalska Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016
Polish: D-64206 Darmstadt paroxedura 20 mg Filmtabletten
Slovenian: D-64206 Darmstadt paroxedura 20 mg Filmtabletten 20 mg
Polish: Lichtenstein Pharmazeutika GmbH & Co. OHG, Industriestrasse 26, D56218 Mülheim-Kärlich
Slovenian: Nizozemska Lichtenstein Pharmazeutika GmbH & Co. OHG, Industriestrasse 26, D56218 Mülheim-Kärlich
Polish: Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Slovenian: Nizozemska Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Polish: Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Slovenian: Nizozemska Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Polish: Hiszpania MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Spain
Slovenian: MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Spain
Polish: Fluvoxaminmaleat "Solvay" 50mgFilmtabletten
Slovenian: Fluvoxaminmaleat "Solvay" 50mg-Filmtabletten
Polish: Portugalia Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Slovenian: Portugalska Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Polish: Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Slovenian: Koncentrat za pripravo raztopine za injiciranje
Polish: Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
Slovenian: Velika Britanija Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
Polish: Hiszpania LABORATORIOS JUVENTUS, S.A., Julian Camarillo, 37, Madrid 28037, Spain
Slovenian: LABORATORIOS JUVENTUS, S.A., Julian Camarillo, 37, Madrid 28037, Spain
Polish: Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A., ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Poland
Slovenian: Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Poland
Polish: Hiszpania JUSTE, S.A.Q.F.Juan Ignacio Luca de Tena, 8 28027 MADRID
Slovenian: JUSTE, S.A.Q.F.Juan Ignacio Luca de Tena, 8 28027 MADRID
Polish: Fluvoxaminmaleat "Solvay" 100mgFilmtabletten
Slovenian: Fluvoxaminmaleat "Solvay" 100mg-Filmtabletten
Polish: Hiszpania INVICTA FARMA, S.A., Avda.
Slovenian: INVICTA FARMA, S.A., Avda.
Polish: Portugalia Pentafarma - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 5º A 2685-338
Slovenian: Portugalska Pentafarma - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 5º A 2685-338
Polish: Jednakże w badaniach nad depresją występowały wyraźne oznaki zachowań samobójczych.
Slovenian: Vendar je bil ugotovljen jasen signal s samomori povezanih vedenj v raziskavah depresije in manj močen signal v raziskavah anksioznosti.
Polish: Hiszpania JUSTE, S.A.Q.F., Juan Ign 28027acio Luca de Tena, 8, Madrid, Spain
Slovenian: JUSTE, S.A.Q.F., Juan Ign 28027acio Luca de Tena, 8, Madrid, Spain
Polish: Portugalia Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda., Rua Elias Garcia, nº 28 - C, Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora Portugal
Slovenian: Portugalska Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda., Rua Elias Garcia, nº 28 - C, Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora Portugal
Polish: Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Slovenian: Nizozemska Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Polish: Digassim Durapac 90 mg cápsulas duras gastroresistentes
Slovenian: Digassim Durapac 90 mg cápsulas duras gastro-resistentes
Polish: Remergil 15 mg/5ml Konzentrat
Slovenian: Remergil 15 mg/5ml Konzentrat 15 mg
Polish: Seroxat 2mg/ml-orale Lösung
Slovenian: Seroxat 2mg/ml-orale Lösung 2mg/ml
Polish: Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Slovenian: Nizozemska Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Polish: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739 Langefeld
Slovenian: Nizozemska Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
Polish: Hiszpania GLAXOSMITHKLINE, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos, 28760, Spain
Slovenian: GLAXOSMITHKLINE, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos, 28760, Spain
Polish: Hiszpania CENINTER S.A., Juan Ignacio Luca de Tena, 8, Madrid 28027, Spain
Slovenian: CENINTER S.A., Juan Ignacio Luca de Tena, 8, Madrid 28027, Spain
Polish: Inpharmco-Mianserin30mg-Tabletten
Slovenian: Inpharmco-Mianserin-30mgTabletten
Polish: AWD.pharma GmbH & Co. KG Lepziger Strasse 7-13 D-01097 Dresden Tyskland (DEU)
Slovenian: KG Lepziger Strasse 7-13 D-01097 Dresden Tyskland (DEU)
Polish: Należy również podkreślić, że przy przyjmowaniu leków tej klasy pacjenci poniżej 18 roku życia narażeni są na zwiększone ryzyko wystąpienia skutków ubocznych takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (szczególnie agresja, zachowania buntownicze i przejawy gniewu).
Slovenian: Vedeti morate tudi, da imajo bolniki, mlajši od 18 let, večje tveganje za neželene učinke, npr. poskus samomora, samomorilne misli in sovražnost (večinoma nasilno vedenje, nasprotovalno vedenje in jezo), ko jemljejo zdravila iz te skupine.
Polish: Portugalia toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Slovenian: Portugalska toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Polish: Actavis Nordic A/S, 2970 Horsholm, Hammervej 7.
Slovenian: Madžarska Actavis Nordic A/S, 2970 Horsholm, Hammervej 7.
Polish: Fluoxetin Hexal 4mg/ml Loesung
Slovenian: Fluoxetin Hexal 4mg/ml Loesung 20 mg
Polish: Lundbeck A/S 2500 KoppenhagaValby, Ottiliavej 9.
Slovenian: Madžarska Lundbeck A/S 2500 KoppenhagaValby, Ottiliavej 9.
Polish: Hiszpania FARMA LEPORI, S.A., Osi, 7-9, Barcelona, 08034, Spain
Slovenian: FARMA LEPORI, S.A., Osi, 7-9, Barcelona, 08034, Spain
Polish: Hiszpania DEXTER FARMACEUTICA, S.A., Avda.
Slovenian: DEXTER FARMACEUTICA, S.A., Avda.
Polish: Prozac Durapac 90 mg Cápsulas Duras GastroResistentes
Slovenian: Prozac Durapac 90 mg Cápsulas Duras Gastro-Resistentes
Polish: Floccin 20mg/5mlLösung zum Einnehmen
Slovenian: Floccin 20mg/5ml-Lösung zum Einnehmen
Polish: W toku prób klinicznych wrogość (szczególnie agresję, zachowania buntownicze i przejawy gniewu) oraz labilność emocjonalną obserwowano częściej u dzieci i młodzieży leczonych [nazwa handlowa] niż u grupy, której podawano placebo.
Slovenian: Sovražnost (večinoma nasilno vedenje, nasprotovalno vedenje in jeza) ter čustvena labilnost so bila v kliničnih preskušanjih pogosteje opažena pri otrocih in mladostnikih, ki so bili zdravljeni z zdravilom [izmišljeno ime], v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo.
Polish: Fluxet 20 mg snap-tab 20 mg
Slovenian: Fluxet 20 mg snap-tab
Polish: Portal capsules 20 mg 20 mg
Slovenian: Portal capsules 20 mg
Polish: Portugalia toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Slovenian: Portugalska toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Polish: Fluoxetin „Lilly" 20mglösliche Tabletten
Slovenian: Fluoxetin „Lilly" 20mg-lösliche Tabletten
Polish: ICN Polfa Rzeszow, ul. Przemyslow 2, 35-959 Rzeszow, Poland
Slovenian: Przemyslow 2, 35-959 Rzeszow, Poland
Polish: Merck Generics Limited UK EN61AG Herts, Potters Bar, Darkes Lane, Albany Gate, U.K.
Slovenian: Madžarska Merck Generics Limited UK EN61AG Herts, Potters Bar, Darkes Lane, Albany Gate, U.K.
Polish: Skrót SNRI oznacza „Selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noraderenaliny".
Slovenian: 2 SNRI pomeni „Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitor" [zaviralec ponovnega prevzema serotonina in norepinefrina].
Polish: Desiflu voxamin 100 mg 100 mg
Slovenian: Desiflu voxamin 100 mg
Polish: Portugalia Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Slovenian: Portugalska Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Polish: Hiszpania SOLVAY PHARMA, S.A., Avda.
Slovenian: SOLVAY PHARMA, S.A., Avda.
Polish: Hiszpania PLIVA PHARMA IBERIA,, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Slovenian: PLIVA PHARMA IBERIA,, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Polish: Hiszpania LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A., Avda.
Slovenian: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A., Avda.
Polish: Wielka Brytania Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Slovenian: Velika Britanija Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Polish: Paroxetin "Salutas" 40mg-Filmtabletten
Slovenian: Paroxetin "Salutas" 40mgFilmtabletten
Polish: ICN Polfa Rzesów S.A., ul. Przemyslowa, PL - 35 959 Rzeszow
Slovenian: Przemyslowa, PL - 35 959 Rzeszow
Polish: KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Slovenian: Nizozemska KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Polish: GlaxoSmithKline B.V.
Slovenian: Nizozemska GlaxoSmithKline B.V.
Polish: Tolvon, tablets 10 mg 10 mg
Slovenian: Tolvon, tablets 10 mg
Polish: Portugalia Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
Slovenian: Portugalska Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
Polish: Remeron 15 mg/ml, oral solution
Slovenian: Remeron 15 mg/ml, oral solution 15 mg/ml
Polish: Richter Gedeon Rt., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Hungary
Slovenian: Madžarska Richter Gedeon Rt., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Hungary
Polish: - W przypadku atomoksetyny, która wskazana jest wyłącznie w leczeniu ADHD, Komitet stwierdził, że w Charakterystykach Produktu Leczniczego oraz w odpowiedniej części ulotek dla pacjenta w przypadku produktów leczniczych zawierających atomoksetynę powinno znaleźć się ostrzeżenie odzwierciedlające fakt, że w toku prób klinicznych wrogość (szczególnie agresję, zachowania buntownicze i przejawy gniewu) oraz labilność emocjonalną obserwowano częściej u dzieci i młodzieży leczonych atomoksetyną niż u grupy, której podawano placebo, a także ostrzeżenie wskazujące na brak skuteczności w leczeniu depresji.
Slovenian: - je Odbor v zvezi z atomoksetinom, ki je indiciran le za zdravljenje ADHD, zaključil, da je treba v Povzetke glavnih značilnosti zdravila in zadevno poglavje Navodil za uporabo zdravil, ki vsebujejo atomoksetin, vključiti opozorilo, ki bo odražalo pogostejše opažanje sovražnosti (večinoma nasilnega vedenja, nasprotovalnega vedenja in jeze) in čustvene labilnosti v kliničnih preskušanjih pri otrocih in mladostnikih, ki so bili zdravljeni z atomoksetinom, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo, ter opozorilo, ki nakazuje neučinkovitost pri zdravljenju depresije.
Polish: Inpharmco-Mianserin10mg-Tabletten
Slovenian: Inpharmco-Mianserin-10mgTabletten
Polish: GenRx B.V.
Slovenian: Nizozemska GenRx B.V.
Polish: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o., ul. Kubickiego 11, 02-954 Warszawa, Poland
Slovenian: Kubickiego 11, 02-954 Warszawa, Poland
Polish: Hiszpania TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona, Spain
Slovenian: TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona, Spain
Polish: Hiszpania ALMIRALL PRODESFARMA S.A., Ronda General Mitre 151 , 08022
Slovenian: ALMIRALL PRODESFARMA S.A., Ronda General Mitre 151 , 08022 Barcelona, Spain
Polish: Paroxetin "Sandoz" 20mg-Tabletten
Slovenian: Paroxetin "Sandoz" 20mgTabletten
Polish: Portugalia Tecnimede - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres, 3º A 2685338 Prior Velho Portugal
Slovenian: Portugalska Tecnimede - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres, 3º A 2685338 Prior Velho Portugal
Polish: PODSTAWY ZMIANY CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO
Slovenian: POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Polish: Hiszpania A/S GEA FARMACEUTISK FABRIK, Kananlholmen, 8-12, Hvidovre, DK-2650
Slovenian: A/S GEA FARMACEUTISK FABRIK, Kananlholmen, 8-12, Hvidovre, DK-2650
Polish: Oropharyngeal use
Slovenian: Orofaringealna uporaba
Polish: Mutan 20mgFilmtabletten
Slovenian: Mutan 20mg-Filmtabletten
Polish: Hiszpania MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos 28760, Spain
Slovenian: MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos 28760, Spain
Polish: Desiflu voxamin 50 mg 50 mg
Slovenian: Desiflu voxamin 50 mg
Polish: ZOLOFT OC 20mg/ml 20mg/ml
Slovenian: ZOLOFT OC 20mg/ml
Polish: Portugalia Farmoz - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 3ºA 2685-338 Prior Velho Portugal
Slovenian: Portugalska Farmoz - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 3ºA 2685-338 Prior Velho Portugal
Polish: Paroxetin "Merckle" 20mg-Filmtabletten
Slovenian: Paroxetin "Merckle" 20mgFilmtabletten
Polish: Hiszpania LAREQ PHARMA S.L, Laguna, 4244.
Slovenian: LAREQ PHARMA S.L, Laguna, 4244.
Polish: Hexal B.V.
Slovenian: Nizozemska Hexal B.V.
Polish: - W rezultacie Komitet stwierdził, że w Charakterystykach Produktu Leczniczego oraz w odpowiedniej części ulotek dla pacjenta w przypadku produktów leczniczych zawierających citalopram, escitalopram, fluoksetynę, fluwoksaminę, mianserynę, milnacipran, mirtazapinę, paroksetynę, reboksetynę, sertralinę oraz wenlafaksynę powinno znaleźć się ostrzeżenie odzwierciedlające fakt, że w toku prób klinicznych zachowania samobójcze (próby samobójstwa oraz myśli samobójcze), wrogość (szczególnie agresję, zachowania buntownicze i przejawy gniewu) obserwowano częściej u dzieci i młodzieży leczonych lekami antydepresyjnymi niż u grupy, której podawano placebo.
Slovenian: - je Odbor posledično zaključil, da je treba v Povzetke glavnih značilnosti zdravila in zadevno poglavje Navodil za uporabo zdravil, ki vsebujejo citalopram, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroksetin, reboksetin, sertralin in venlafaksin, vključiti opozorilo, ki bo odražalo pogostejše opažanje s samomori povezanih vedenj (poskusov samomora in samomorilnih misli) in sovražnosti (večinoma nasilnega vedenja, nasprotovalnega vedenja in jeze) v kliničnih preskušanjih pri otrocih in mladostnikih, ki so bili zdravljeni z antidepresivnimi zdravili, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo.
Polish: PLIVA Pharma Nordic A/S H.P. Christensens Vej 1 DK-3000 Helsingör Danmark (DNK)
Slovenian: Christensens Vej 1 DK-3000 Helsingör Danmark (DNK)
Polish: Mianserin 30mg Holsten 30 mg
Slovenian: Mianserin 30mg Holsten
Polish: CHMP przyznał, że występują potencjalne oznaki wzrostu liczby zachowań samobójczych, w tym prób samobójczych oraz wyobrażeń samobójczych i/lub powiązanych zachowań, takich jak autoagresja, wrogość oraz labilność nastroju u dzieci i młodzieży leczonych SSRI oraz SNRI.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je soglašal, da pri otrocih in mladostnikih, ki so zdravljeni z zdravili SSRI in SNRI, obstaja potencialen signal povečanja samomorilnega vedenja, med drugim poskusov samomora in samomorilnih misli, in/ali povezanih vedenj, kot npr. samopoškodovanje, sovražnost in čustvena labilnost.
Polish: Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul. Mogilska 80
Slovenian: Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul.
Polish: Hiszpania PFIZER, S.A., Avda.
Slovenian: PFIZER, S.A., Avda.
Polish: Portugalia Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 2Arquiparque - Miraflores 1495-131
Slovenian: Portugalska Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 2Arquiparque - Miraflores 1495-131
Polish: Mianserin Organon 10mg 10 mg
Slovenian: Mianserin Organon 10mg
Polish: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Tabletka powlekana
Slovenian: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg
Polish: Hiszpania USO RACIONAL, S.L., Ferraz, 10 - 1º Izda., Madrid, 28008, Spain
Slovenian: USO RACIONAL, S.L., Ferraz, 10 - 1º Izda., Madrid, 28008, Spain
Polish: Alpharma-ISIS GmbH & Co. KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
Slovenian: KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
Polish: Hiszpania USO RACIONAL, S.L., Ferraz, 10 - 1º Izda., Madrid 28008, Spain
Slovenian: USO RACIONAL, S.L., Ferraz, 10 - 1º Izda., Madrid 28008, Spain
Polish: SEROXAT 30 MG 30 mg
Slovenian: SEROXAT 30 MG
Polish: Tolvon, tablets 3 mg 30 mg
Slovenian: Tolvon, tablets 3 mg
Polish: Mianserin Organon 60mg 60 mg
Slovenian: Mianserin Organon 60mg
Polish: Hiszpania LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid Las Matas 28290, Spain
Slovenian: LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid Las Matas 28290, Spain