FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Methotrexat Sodium 21.936mg/2.66ml
Swedish: Metotrexat Sodium 21.936mg/2.66ml
German: Vereinigtes Königreich Ebewe Pharma
Swedish: Storbritannien Ebewe Pharma
German: Vereinigtes Königreich Medac Gesellschaft Für Klinische
Swedish: Storbritannien Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
German: Metotrexato Wyeth Methotrexat Sodium 1g/40ml
Swedish: Metotrexato Wyeth Metotrexat Sodium 1g/40ml
German: Methotrexat Sodium 8.226mg/Ml
Swedish: Metotrexat Sodium 8.226mg/Ml
German: Methotrexat Disodium 1096mg Vial
Swedish: Metotrexat Disodium 1096mg Vial
German: Methotrexat Disodium 10.96mg Tablet
Swedish: Metotrexat Disodium 10.96mg Tablet
German: Methotrexat Disodium 27.41mg Vial
Swedish: Metotrexat Disodium 27.41mg Vial
German: Pharmachemie B.V Emthexate
Swedish: Pharmachemie B.V
German: Methotrexat 5g/50ml
Swedish: Metotrexat 5g/50ml
German: Methotrexat Disodium 16.44mg Vial
Swedish: Metotrexat Disodium 16.44mg Vial
German: Intravenöse Anwendung| Subkutane Anwendung
Swedish: Intravenös användning | Subkutan användning
German: Vereinigtes Königreich Hameln Pharmaceuticals Ltd
Swedish: Storbritannien Hameln Pharmaceuticals Ltd Methotrexate Hameln
German: Methotrexat 100ml/Ml
Swedish: Metotrexat 100ml/Ml
German: Methotrexat 5mg Vial
Swedish: Metotrexat 5mg Vial
German: Methotrexat Disodium 8.22mg Tablet
Swedish: Metotrexat Disodium 8.22mg Tablet
German: Methotrexat 1g/40ml
Swedish: Metotrexat 1g/40ml
German: Konzentrat zur Herstellung einer Injektions/Infusionslösung
Swedish: Koncentrat till injektions/infusionsvätska, lösning
German: Methotrexat Disodium 16.44mg Tablet
Swedish: Metotrexat Disodium 16.44mg Tablet
German: Vereinigtes Königreich Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Swedish: Storbritannien Mercury Pharmaceuticals Ltd. Methotrexate Mercury
German: Methotrexat Disodium 8.22mg Vial
Swedish: Metotrexat Disodium 8.22mg Vial
German: Methotrexat Disodium 27.41mg/Ml
Swedish: Metotrexat Disodium 27.41mg/Ml
German: Methotrexat 1g/10ml
Swedish: Metotrexat 1g/10ml
German: Vereinigtes Königreich Morningside Healthcare Ltd
Swedish: Storbritannien Morningside Healthcare Ltd Methotrexate Morningside
German: Metotrexato Wyeth Methotrexat Sodium 5g/200ml
Swedish: Metotrexato Wyeth Metotrexat Sodium 5g/200ml
German: Methotrexat Disodium 10.96mg/0.4ml
Swedish: Metotrexat Disodium 10.96mg/0.4ml
German: Methotrexat Sodium 16.452mg/2ml
Swedish: Metotrexat Sodium 16.452mg/2ml
German: Metotrexato Wyeth Methotrexat Sodium 500mg/20ml
Swedish: Metotrexato Wyeth Metotrexat Sodium 500mg/20ml
German: Methotrexat Sodium 5.484g/50ml
Swedish: Metotrexat Sodium 5.484g/50ml
German: Intramuskuläre Anwendung | Intrathekale Anwendung | Intravenöse Injektion
Swedish: Intramuskulär användning | Intratekal användning | Intravenös injektion
German: Methotrexat 0.45ml/22.5mg
Swedish: Metotrexat 0.45ml/22.5mg
German: Intraarterielle Anwendung | Intravenöse Anwendung
Swedish: Intraarteriell användning | Intravenös användning
German: Methotrexat Disodium 2.74mg Tablet
Swedish: Metotrexat Disodium 2.74mg Tablet
German: Methotrexat 25mg Vial
Swedish: Metotrexat 25mg Vial
German: Methotrexat Disodium 21.92mg/0.8ml
Swedish: Metotrexat Disodium 21.92mg/0.8ml
German: Methotrexat Disodium 16.44mg/0.6ml
Swedish: Metotrexat Disodium 16.44mg/0.6ml
German: Methotrexat Disodium 1096.73mg/10ml
Swedish: Methotrexate Gry Metotrexat Disodium 1096.73mg/10ml
German: Methotrexat Disodium 2.19mg/Ml
Swedish: Metotrexat Disodium 2.19mg/Ml
German: Injektionslösung im Fertiginjektor
Swedish: Injektionsvätska, lösning i förfylld injektor
German: Methotrexat Disodium 10.96mg Vial
Swedish: Metotrexat Disodium 10.96mg Vial
German: Methotrexat 0.15ml/7.5mg
Swedish: Metotrexat 0.15ml/7.5mg
German: Methotrexat 10mg Syringe
Swedish: Metotrexat 10mg Syringe
German: Methotrexat 12.5mg Syringe
Swedish: Metotrexat 12.5mg Syringe
German: Methotrexat Disodium 10.97mg/Ml
Swedish: Metotrexat Disodium 10.97mg/Ml
German: Methotrexat Disodium 5.48mg Tablet
Swedish: Metotrexat Disodium 5.48mg Tablet
German: Methotrexat Disodium 20mg/Ml
Swedish: Metotrexat Disodium 20mg/Ml
German: Methotrexat 15mg/30ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
Swedish: Metotrexat 0.3ml/15mg Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
German: Methotrexat 22.5mg Syringe
Swedish: Metotrexat 22.5mg Syringe
German: Methotrexat 0.35ml/17.5mg
Swedish: Metotrexat 0.35ml/17.5mg
German: Metotrexato Wyeth Methotrexat 2.5mg Tablet
Swedish: Metotrexato Wyeth Metotrexat 2.5mg Tablet
German: Methotrexat 20mg Syringe
Swedish: Metotrexat 20mg Syringe
German: Gereinigtes Wasser
Swedish: Renat vatten,
German: Unterschiede zwischen Dossiers
Swedish: Skillnader mellan dossierer
German: Das in den Niederlanden eingereichte Dossier war lediglich bibliografisch.
Swedish: Den dossier som lämnades in till Nederländerna var endast bibliografisk.
German: Das eigentliche Arzneimittel, das für den Verkauf in den verschiedenen Märkten hergestellt wird, scheint identisch zu sein.
Swedish: Den fysiska produkt som tillverkas för försäljning på olika marknader förefaller att vara identisk.
German: wie bei Deutschland
Swedish: Som för Tyskland
German: Ungarn und Litauen
Swedish: Ungern och Litauen
German: Österreich erhielt ein ähnliches Dossier wie das in Deutschland eingereichte Originaldossier.
Swedish: Österrike fick en dossier som liknande det original som hade skickats till Tyskland.
German: Es ist festzustellen, dass die Dossiers, auf deren Grundlage die Mitgliedstaaten ihre Entscheidungen trafen, weitgehend ähnlich, jedoch nicht identisch waren.
Swedish: Slutsatsen är att de dossierer som låg till grund för medlemsstaternas beslut i stort sett liknade varandra men inte var identiska.
German: Die Rückstände wurden rasch abgereichert.
Swedish: Restsubstanserna försvann snabbt.
German: Der CVMP kann die vorgeschlagene Änderung der Indikation billigen:
Swedish: CVMP kan acceptera den föreslagna ändringen av indikationen:
German: Ausführliche Darlegung von Unterschieden zwischen den Dossiers hinsichtlich der in Punkt 1 und 2 angeforderten Informationen.
Swedish: Lämna en detaljerad redogörelse för skillnader mellan dossiererna med avseende på de uppgifter som begärs i punkterna 1 och 2.
German: So viele Unterlagen wie möglich und zumindest die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels sollten auf Englisch vorgelegt werden.
Swedish: Så många handlingar som möjligt, och åtminstone produktresuméerna, bör presenteras på engelska.
German: 5.2: Die Proteinbindung von TMP und SMX ist nicht hoch (TMP 50, SMX 60), doch der Vorschlag des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist insgesamt akzeptabel.
Swedish: 5.2: proteinbindning för TMP och SMX är inte hög (TMP 50, SMX 60), men förslaget från innehavaren av godkännandet för försäljning kan på det hela taget accepteras.
German: ATCvet-Code (der Kombination): QJ01E W
Swedish: ATCvet-kod (för kombinationen): QJ01E W
German: Methoxasol-T wurde 1999 durch ein nationales Verfahren in den Niederlanden zugelassen, doch 2001 wurde in Deutschland eine Genehmigung für das Inverkehrbringen verweigert.
Swedish: Metoxazol-T godkändes genom ett nationellt förfarande i Nederländerna 1999, men en ansökan om godkännande för försäljning avslogs i Tyskland 2001.
German: Der CVMP billigt auch die Dosen, da diese mit den in den experimentellen Studien und den Feldstudien verwendeten Dosen übereinstimmen.
Swedish: CVMP kan även acceptera doserna eftersom de överensstämmer med de som använts vid experimentella studier och fältstudier.
German: Berücksichtigung insbesondere der Fragen, die im Anhang der Mitteilung über die Einleitung des Befassungsverfahrens aus Deutschland als Begründung für die Verweigerung einer Zulassung aufgeführt werden.
Swedish: Särskilt beakta de punkter som nämns i bilagan till Tysklands anmälan om hänskjutning som skäl till avslag på ansökan om godkännande för försäljning.
German: Die Proteinbindung von TMP und SMX ist nicht besonders hoch.
Swedish: Proteinbindningsgraden för TMP och SMX är inte särskilt hög.
German: Um eine genaue Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht möglichst genau bestimmt werden, um Unterdosierungen zu vermeiden.
Swedish: För att säkerställa korrekt dosering ska kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt för att undvika underdosering.
German: Dieser Abschnitt ist genau genommen für Gegenanzeigen betreffend die Sicherheit der behandelten Tiere bestimmt.
Swedish: Detta avsnitt är endast avsett för kontraindikationer som gäller de behandlade djurens säkerhet.
German: • die Verfügbarkeit eines zugelassenen Tierarzneimittels, das andere Wirkstoffe als Fluorchinolone enthält, als ein indirekter Vorteil betrachtet werden könnte, der nicht unmittelbar für den Geltungsbereich dieses Befassungsverfahrens relevant ist (da die Wirksamkeit für jedes Arzneimittel unabhängig nachgewiesen werden muss);
Swedish: • tillgången på ett godkänt veterinärläkemedel som innehåller andra aktiva substanser än fluorokinoloner kan betraktas som en indirekt fördel och är inte direkt relevant för detta hänskjutningsförfarande (eftersom effekt måste påvisas oberoende för varje läkemedel),
German: Vorlage von Informationen über Ergänzungen, Streichungen oder Änderungen der in Punkt 1 angeforderten Daten nach dem Erstantrag.
Swedish: Inkomma med information om varje tillägg, strykning eller förändring av den information som begärs i enlighet med punkt 1 efter den ursprungliga ansökan.
German: Deutschland war der Ansicht, dass die vom Antragsteller angegebene Wirksamkeit von Methoxasol-T nicht hinreichend begründet sei und daher ein potenzielles ernstzunehmendes Risiko für die Zieltiere bestehe.
Swedish: Tyskland ansåg att den effekt av Metoxazol-T som föreslagits av sökanden inte var tillfredsställande underbyggd, vilket kunde innebära en potentiell allvarlig risk för måldjuren.
German: In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner kan inträffa i sällsynta fall.
German: Begründung der Konformität des Dossiers, wie es in jedem Mitgliedstaat bzw. EWR-Staat existiert, bezüglich der Anforderungen in Anhang I der Richtlinie 2001/82/EG, einschließlich Änderungen.
Swedish: Styrka att dossiern i sitt befintliga skick i varje medlemsstat eller EES-land uppfyller de krav som anges i bilaga I till direktiv 2001/82/EG, med senare ändringar och tillägg.
German: ANHANG I BEZEICHNUNG, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE DES ARZNEIMITTELS, TIERARTEN, ARTEN DER ANWENDUNG UND INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN / ANTRAGSTELLER
Swedish: BILAGA I LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING/SÖKANDE
German: Fragen an den Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Swedish: Frågor som ställts till innehavaren av godkännandet för försäljning
German: Auf der Grundlage zusätzlicher MHK-Daten aus verschiedenen Veröffentlichungen (einschließlich zweier Arbeiten aus dem Jahr 2004 über die Empfindlichkeit verschiedener Isolate aus Atemwegsproben von Schweinen aus Dänemark) und der Resistenzüberwachung durch das BVL in Deutschland im Jahr 2006 kann der CVMP die vorgeschlagene Änderung der Indikation billigen:
Swedish: På grundval av ytterligare MIC-data från olika publikationer (inklusive två rapporter som offentliggjordes 2004 och visade på mottaglighet hos olika isolat från utandningsprover från svin i Danmark) och från resistensstudier som utförts av BVL i Tyskland 2006, kan CVMP acceptera den föreslagna ändringen av indikationen:
German: Für die Anwendung des Arzneimittels ist jedoch die Bestätigung des Vorliegens einer bestimmten Infektion sowie die Bestätigung einer bakteriologischen Heilung erforderlich.
Swedish: För att det ska vara tillåtet att använda läkemedlet krävs dock att förekomsten av en viss infektion har verifierats och att den måste behandlas bakteriologiskt.
German: Die Resistenz gegen potenzierte Sulfonamide kann variieren.
Swedish: Motståndet mot potentierade sulfonamider kan variera.
German: Das in Deutschland eingereichte Dossier mit den Antworten auf die Fragenliste und das in Polen, Ungarn und Litauen eingereichte Dossier war nahezu identisch, enthielt jedoch zusätzliche experimentelle klinische Studien.
Swedish: Den dossier som skickades till Tyskland var nästan identisk med dem som skickades till Polen, Ungern och Litauen, inklusive svaren på listan med frågor, men med ytterligare experimentella kliniska studier.
German: Bei Schweinen liegt die Halbwertszeit für beide Substanzen bei etwa 2,5 Stunden.
Swedish: Hos svin är eliminationshalveringstiden för båda preparat ungefär 2,5 timmar.
German: Die Ergebnisse der Gebrauchsstabilitätsprüfung des Arzneimittels nach 15-monatiger Lagerung bei 25°C/60% RF und einer Gebrauchsdauer von 12 Monaten nach dem Öffnen zeigten eine akzeptable Stabilität.
Swedish: Resultaten av provning av stabilitet under användning av läkemedlet efter 15 månaders förvaring vid 25 °C/60 procent relativ luftfuktighet och under användning 12 månader efter det att förpackningen öppnats visade acceptabel stabilitet.
German: Die Gegenanzeige für Legehühner sollte gestrichen werden.
Swedish: Kontraindikationen för värpfåglar bör strykas.
German: Methoxasol wie bei den Niederlanden wie bei den Niederlanden
Swedish: Methoxasol-T Som för Nederländerna
German: Methoxasol-T ist auch in Österreich, Polen, Ungarn und Litauen zugelassen, und diese Genehmigungen für das Inverkehrbringen wurden in den Geltungsbereich des Verfahrens einbezogen.
Swedish: Eftersom Metoxazol-T även har godkänts i Österrike, Polen, Ungern och Litauen har dessa godkännanden för försäljning inkluderats i förfarandet.
German: Aufgrund einer Rückstandsstudie bei Schweinen wurde eine Wartezeit von 3 Tagen empfohlen.
Swedish: På grundval av en studie av restsubstanser hos svin rekommenderades en karenstid på 3 dagar.
German: Daher dürften 5 Tage für Schweine annehmbar sein.
Swedish: En karenstid på 5 dagar förefaller således acceptabel för svin.
German: Schwer erkrankte Tiere können einen verminderten Appetit und Wasserkonsum aufweisen.
Swedish: Svårt sjuka djur kan ha en nedsatt aptit och ett reducerat vattenintag.
German: Mit Ausnahme der Nieren sind die Sulfamethoxazol-Konzentrationen im Gewebe signifikant niedriger als im Plasma.
Swedish: Med undantag för njurar, är sulfametoxazolkoncentrationer i vävnaderna signifikant lägre än i plasma.
German: Das Arzneimittel wird vorwiegend (sowohl aktiv als auch passiv) über die Nieren ausgeschieden; die Elimination erfolgt jedoch auch überdie Fäzes.
Swedish: Läkemedlet utsöndras i första hand via njurarna (både aktivt och passivt), men utsöndring inträffar även via feces.
German: Falls erforderlich, ist die Konzentration des Tierarzneimittels im Trinkwasser entsprechend anzupassen, um die Aufnahme der empfohlenen Dosis zu gewährleisten.
Swedish: Om nödvändigt ska koncentrationen av VMP i dricksvattnet justeras för att säkerställa att den rekommenderade dosen intas.
German: Hohe Trimethoprim-Konzentrationen werden in Niere, Leber und Lunge festgestellt.
Swedish: Höga trimetoprimkoncentrationer påträffas i njurar, lever och lungor.
German: Um eine korrekte Dosierung zu erreichen, ist die Methoxasol-T-Konzentration entsprechend anzupassen.
Swedish: För att erhålla korrekt dos måste koncentrationen av Methoxasol-T anpassas därefter.
German: Empfohlene Dosis Häufigkeit und Art der Anwendung
Swedish: Rekommenderad dos Frekvens och administreringssätt
German: Eine 2,5-fache Überdosierung wird von Schweinen gut vertragen.
Swedish: En 2½-faldig överdosering tolereras väl hos svin.
German: In Bezug auf das Nutzen-Risiko-Verhältnis für die Zieltierart Geflügel gelangt der CVMP zu dem Schluss, dass:
Swedish: Vad gäller nytta/riskförhållandet för djurslaget tamfåglar kom CVMP fram till att
German: Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, Staphylococcus hyicus, E. coli, Haemophilus spp, Pasteurella haemolytica, salmonella cholerasuis, Salmonella thyphimurium, Streptococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp.
Swedish: Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, Staphylococcus hyicus, E. coli, Haemophilus spp, Pasteurella haemolytica, Salmonella choleraesuis, Salmonella thyphimurium, Streptococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp.
German: Außer in Deutschland wurde die Genehmigung für das Inverkehrbringen in keinem anderen Mitgliedstaat verweigert.
Swedish: Inga medlemsstater, förutom Tyskland, har avslagit ansökan om godkännande för försäljning.
German: wie bei den Niederlanden wie bei den Niederlanden
Swedish: Som för Nederländerna
German: VERMERK " FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schlug eine neue harmonisierte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels vor.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning har föreslagit en ny harmoniserad produktresumé.
German: Trimethoprim 20 mg/ml Sulfamethoxazol 100 mg/ml N-Methyl-2pyrrolidon
Swedish: Trimetoprim 20 mg/ml Sulfametoxazo l 100 mg/ml N-metyl-2pyrrolidon
German: Mitgliedstaat Antragsteller oder Inhaber der
Swedish: Medlemsstat Sökande eller innehavare av godkännande för försäljning
German: Es ist eine Stellungnahme zur derzeitigen Anwendung des Arzneimittels bei Geflügel und insbesondere zu der unter Feldbedingungen verwendeten bzw. von Tierärzten verordneten Dosis erforderlich.
Swedish: Kommentarer krävs vad gäller den nuvarande användningen av läkemedlet på tamfåglar och särskilt vad gäller den dos som används eller föreskrivs av veterinärer under fältmässiga förhållanden.
German: Trimethoprim, ein Diaminopyrimidin, ist ein synthetischer Folsäureantagonist.
Swedish: Trimetoprim är en diaminopyrimidin, en syntetisk folsyraantagonist.
German: Nicht anwenden bei Tieren mit einem geschädigten hämatopoetischen System.
Swedish: Skall ej användas på djur med försämrat hematopoetiskt system.
German: Im SPC-Leitfaden wird festgestellt: "Situations, which arise from a set of circumstances where the veterinary medicinal products must not be used for target animal safety reasons, i.e. absolute contraindications, are the subject of this section."
Swedish: I riktlinjen för produktresuméer sägs följande: "I detta avsnitt behandlas situationer som uppstår på grund av olika förhållanden där det veterinärmedicinska läkemedlet inte får användas av skäl som har att göra med måldjurens säkerhet, dvs. absolut kontraindikation."
German: Der CVMP bewertete eine Pilotstudie, eine experimentelle Hauptstudie, 2 Feldstudien sowie weitere vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereichte Daten zur Wirksamkeit, Pharmakokinetik und Verträglichkeit.
Swedish: CVMP har utvärderat en pilotstudie, en experimentell huvudstudie, två rapporter från fältundersökningar samt andra data med relevans för effekt, farmakokinetik och tolerans som lämnats in av innehavaren av godkännandet för försäljning.
German: Die Daten zeigen, dass die Haut ein Markergewebe und Sulfamethoxazol der Markerrückstand war.
Swedish: Data visar att huden var markörvävnad och sulfametoxazol markörresten.
German: Es wurde eine GLP-Studie zur Pharmakokinetik nach Wassermedikation von 35 mg TMP/SMX pro kg/Tag durchgeführt.
Swedish: En GLP-studie av farmakokinetik efter vattenmedicinering med 35 mg TMP/SMX per kg per dag genomfördes.
German: Der CVMP erkennt an, dass eine beanspruchte Wirksamkeit in einer Dosis von 25 mg/kg für 4 Tage zur Behandlung von Atemwegsinfektionen bei Schweinen nachgewiesen wurde.
Swedish: CVMP accepterar att effekten vid en dos på 25 mg/kg i 4 dagar för behandling av luftvägsinfektioner hos svin har påvisats.
German: Es wurde kein statistischer Ansatz verfolgt, weil sowohl die TMP- als auch die SMX-Konzentrationen in Muskeln, Leber, Niere und Fett + Haut zum ersten Probenahmezeitpunkt 2 Tage nach Absetzen der Verabreichung von Methoxasol-T unter der Quantifizierungsgrenze lagen.
Swedish: Man har inte använt någon statistisk metod eftersom koncentrationerna av både TMP och SMX i muskler, lever, njurar och fett + hud låg under kvantifieringsgränsen vid den första provtagningspunkten två dagar sedan medicinering med Metoxazol-T upphört.
German: Da keine der Verbindungen eine hohe Gewebeakkumulation zeigt, ist zu erwarten, dass die Depletion in Masthähnchengeweben genauso schnell wie bei Schweinen erfolgt.
Swedish: Eftersom vävnadsackumulationen inte är hög för någon av sammansättningarna förväntas avklingningen i vävnad från broilrar vara lika snabb som för svin.
German: Bei Broilern sollte die Trinkwasseraufnahme regelmäßig kontrolliert werden.
Swedish: Kycklingars vattenintag ska kontrolleras regelbundet.
German: In vitro wirkt Trimethoprim generell bakteriostatisch und weist ein breites Wirkungsspektrum sowohl gegen grampositive als auch gramnegative Bakterien auf.
Swedish: Trimetoprim är i allmänhet bakteriostatiskt in vitro och har bredspektrumaktivitet mot både grampositiva och gramnegativa bakterier.
German: Die Aufnahme des medikierten Trinkwassers ist abhängig vom klinischen Zustand der Tiere.
Swedish: Upptaget av vatten med läkemedel i beror på djurens kliniska tillstånd.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte 3 Studien zur Dauer der Haltbarkeit und der Haltbarkeit während des Gebrauchs vor.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning lade fram tre studier om hållbarhet och hållbarhet i öppnad förpackning.
German: Eine chronische Überdosierung bei Hühnern hat eine stark reduzierte Wasser- und Futteraufnahme sowie ein reduziertes Wachstum zur Folge.
Swedish: Kronisk överdosering hos kyckling kommer att orsaka ett starkt minskat vatten- och foderintag samt fördröjd tillväxt.
German: Handelsweg 25, P.O.Box 179, NL- 5530 AD Bladel, Niederlande
Swedish: Handelsweg 25, P.O.Box 179, 5530 AD Bladel, Nederländerna
German: Nach Prüfung der Begründung für das Befassungsverfahren und der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Antworten gelangt der CVMP zu dem Schluss, dass das NutzenRisiko-Verhältnis des Arzneimittels für die Anwendung sowohl bei Schweinen als auch bei Masthähnchen vorbehaltlich der empfohlenen Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Produktinformation positiv ist.
Swedish: Efter att ha tagit del av skälen för hänskjutning och de svar som lämnats av innehavaren av godkännandet för försäljning har CVMP kommit fram till att nytta/riskförhållandet för läkemedlet är positivt både för svin och för broilrar förutsatt att rekommenderade förändringar förs in i produktresumé och produktinformation.
German: Die Wartezeit für Methoxasol-T war in den verschiedenen EU-Ländern unterschiedlich und lag bei 3 bis 5 Tagen für Schweine und 6 bis 10 Tagen für nichtlegende Hühner.
Swedish: Karenstiden för Metoxazol-T varierar mellan EU-länder: 3-5 dagar för svin och 6-10 dagar för höns som inte värper.
German: Schließlich wird eine Haltbarkeit während des Gebrauchs von 24 Stunden für konzentrierte und therapeutische Lösungen des Arzneimittels Methoxosol-T nachgewiesen.
Swedish: Slutligen har en hållbarhet på 24 timmar i öppnad förpackning visats för koncentrerade och terapeutiska lösningar av läkemedlet Metoxazol-T.
German: Nicht zur Anwendung bei Hühnern, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Swedish: 6 dagar Ej godkänt för användning till äggläggande fåglar som producerar ägg för humankonsumtion.
German: In Bezug auf die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels in den Niederlanden, in Österreich und Polen, die urogenitale, gastrointestinale und Hautinfektionen als Anwendungsgebiete für Methoxasol-T enthalten, gelangt der CVMP zu dem Schluss, dass keine Daten vorgelegt wurden, die diese Indikationen belegen.
Swedish: Vad beträffar det faktum att produktresuméerna för Metoxazol-T i Nederländerna, Österrike och Polen inkluderar indikationer som omfattar urogenitala och gastrointestinala infektioner samt hudinfektioner anser CVMP att inga data har presenterats som stöder dessa påståenden.