FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Vérifiez que la poudre dans le(s) flacon(s) est entièrement dissoute et que le piston est complètement enfoncé dans la seringue.
Romanian: • Verificați dacă pulberea din flacon(oane) este complet dizolvată și pistonul seringii este împins la maxim.
French: Néanmoins, des cas de céphalées ou de vertiges ont été rapportés à la suite de l'utilisation de Ruconest.
Romanian: Cu toate acestea, au fost raportate cefalee sau vertij ca urmare a utilizării Ruconest, dar acestea pot să apară, de asemenea, ca urmare a unui episod de AEE.
French: • Le fait que Ruconest est extrait du lait de lapines transgéniques et contient des traces de protéines de lapin (impuretés provenant de l'hôte, IPH).
Romanian: • Faptul că Ruconest este derivat din laptele iepurilor transgenici și conține urme de proteine de iepure (impurități asociate gazdei, HRI).
French: Tout en tenant cet ensemble vertical, prélevez lentement 14 ml de solvant.
Romanian: Menținându-le în poziție verticală, extrageți încet 14 ml de solvent.
French: Dans une étude ouverte, 114/119 crises (soit 95 %) traitées par une dose unique de 50 U/kg ont commencé à être soulagées dans les 4 heures.
Romanian: Într-unul din studiile cu medicație cunoscută, 114/119 (95%) episoade tratate cu o doză unică de 50 U/kg au atins timpul până la debutul ameliorării simptomatologiei în decurs de 4 ore.
French: Chaque flacon de Ruconest (2100 U) doit être reconstitué avec 14 ml de solvant.
Romanian: Fiecare flacon Ruconest (2100 U) trebuie reconstituit cu 14 ml solvent.
French: Enlevez le capuchon de l'aiguille du set de perfusion et introduisez avec précaution l'aiguille dans la veine.
Romanian: Înlăturați capacul acului de la setul de perfuzie și introduceți cu atenție acul în venă.
French: En cas de réponse clinique insuffisante, une dose supplémentaire (50 U/kg de poids corporel, jusqu'à 4200 U) peut être administrée (voir rubrique 5.1).
Romanian: În cazul unui răspuns clinic insuficient, se poate administra o doză suplimentară (50 U/kg greutate corporală, până la 4200 U) (vezi pct. 5.1).
French: Étape 6 : Vérifiez les solutions préparées
Romanian: Pasul 6: Verificarea soluțiilor pregătite
French: • Sensation de picotements, de fourmillements ou d'engourdissement de la peau ou des membres
Romanian: • Senzație de furnicături, înțepături sau amorțeală la nivelul pielii sau membrelor (parestezie)
French: La séquence d'acides aminés du conestat alfa est identique à celle du C1INH endogène.
Romanian: Secvența de aminoacizi a conestat alfa este aceeași cu cea a proteinei C1INH endogene.
French: Ruconest contient de sodium (19,5 mg par flacon)
Romanian: Ruconest conține sodiu (19,5 mg per flacon)
French: • Si des bulles d'air apparaissent, minimisez-les le plus possible en tapotant délicatement la seringue et en appliquant une légère pression en enfonçant le piston dans la seringue.
Romanian: În cazul în care apar bule de aer, minimizați acest proces pe cât posibil printr-o bătaie ușoară a seringii și apăsarea cu grijă a pistonului.
French: • Tenez l'adaptateur de l'autre main et connectez la seringue.
Romanian: • Țineți adaptorul cu cealaltă mână și atașați seringa.
French: • 2 lingettes d'alcool
Romanian: • 2 tampoane cu alcool
French: • Avec précaution, tirez lentement sur le piston de la seringue jusqu'à ce que vous voyiez du sang apparaître dans la tubulure ; ceci permet de vérifier que l'aiguille est bien dans la veine.
Romanian: • Trageți pistonul seringii lent, până observați sânge extras în tub, pentru a vă asigura că acul se află în venă.
French: Étape10 : Préparation du set de perfusion
Romanian: Pregătirea setului de perfuzie
French: Temps médian (minutes) avant début de soulagement (IC 95 %)
Romanian: Valoarea mediană a timpului (minute) până la debutul ameliorării simptomatologiei (interval de încredere 95%)
French: Étape 7 : Prélèvement de la solution préparée
Romanian: Pasul 7: Extragerea soluției pregătite
French: Un cas d'hypersensibilité a été observé dans les essais cliniques concernant Ruconest.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță În studiile clinice cu Ruconest a fost observat un caz de hipersensibilitate.
French: • Vérifiez que tous les éléments requis sont sur la surface de travail : 1 ou 2 seringue(s) contenant la solution préparée 1 set de perfusion avec une aiguille 25G 1 lingette d'alcool
Romanian: • Verificați ca toate elementele necesare să se afle pe suprafața de lucru: 1 sau 2 seringi cu soluție pregătită
French: • Journal patient à donner aux patients avant de recevoir Ruconest
Romanian: • Jurnalul care trebuie distribuit pacienților înainte ca acestora să li se administreze Ruconest.
French: Comment se présente Ruconest et contenu de l'emballage extérieur
Romanian: Cum arată Ruconest și conținutul ambalajului
French: • Il incombe au médecin de fournir au/à la patient(e) ou à une personne soignante les instructions et la formation relatives à l'administration en dehors d'une structure clinique.
Romanian: • Este responsabilitatea medicului să îi furnizeze pacientului sau unui îngrijitor al acestuia toate instrucțiunile și instruirea necesare administrării medicamentului în afara spațiului clinic.
French: • Tout événement indésirable
Romanian: • Eveniment advers de orice tip
French: Chaque flacon de Ruconest (2100 U) doit être reconstitué avec 14 ml d'eau pour préparations injectables.
Romanian: Fiecare flacon Ruconest (2100 U) trebuie reconstituit cu 14 ml apă pentru preparate injectabile.
French: • Maux de ventre, diarrhée, nausées
Romanian: • Dureri abdominale, diaree, greață
French: Ruconest doit être administré par un professionnel de santé jusqu'à ce que le patient (ou la personne soignante) dispose des compétences pour l'administration après avoir reçu une formation adéquate et en accord avec le professionnel de santé.
Romanian: Ruconest trebuie administrat de un profesionist din domeniul sănătății până în momentul în care pacientul (sau îngrijitorul acestuia) este capabil de autoadministrare, după o instruire prealabilă corespunzătoare.
French: Ruconest est indiqué dans le traitement des crises aiguës d'angiœdème chez les adultes et les adolescents présentant un angiœdème héréditaire (AOH) en raison d'un déficit en inhibiteur de la C1 estérase.
Romanian: Ruconest este indicat pentru tratamentul episoadelor acute de angioedem la adulții și adolescenții cu angioedem ereditar (AEE) cauzat de deficitul de inhibitor al C1-esterazei.
French: Ruconest contient comme substance active le conestat alfa.
Romanian: Ruconest conține substanța activă conestat alfa.
French: Ruconest se présente sous forme d'un flacon unique en verre contenant une poudre pour solution injectable de couleur blanche à blanc cassé accompagné d'un flacon en verre contenant un solvant incolore et transparent destiné à dissoudre la poudre.
Romanian: Ruconest este disponibil într-un flacon din sticlă care conține o pulbere pentru soluție injectabilă, de culoare albă până la aproape albă, prezentat împreună cu un flacon de sticlă care conține un solvent transparent, incolor, pentru dizolvarea pulberii.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre infirmière.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
French: • Enlevez avec précaution le sparadrap qui fixe l'aiguille et sortez l'aiguille de la veine.
Romanian: • Dezlipiți cu grijă plasturele care fixa acul și scoateți acul din venă.
French: • 1 flacon de poudre
Romanian: • 1 flacon cu pulbere
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ruconest ?
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ruconest
French: • 1 set de perfusion composé d'une tubulure de 35 cm et d'une aiguille 25G
Romanian: • 1 seringă • 1 set de perfuzie cu tub de 35 cm și ac de 25G
French: Ruconest se présente sous forme d'un flacon unique en verre contenant une poudre pour solution injectable de couleur blanche à blanc cassé.
Romanian: Ruconest este disponibil într-un flacon din sticlă care conține o pulbere pentru soluție injectabilă, de culoare albă până la aproape albă.
French: poids corporel inférieur ou égal à 42 kg : 1 flacon de poudre et 1 flacon de solvant poids corporel supérieur à 42 kg : 2 flacons de poudre et 2 flacons de solvant
Romanian: sub 42 kg masă corporală sau mai puțin: 1 flacon cu pulbere și 1 flacon cu solvent masă corporală peste 42 kg: 2 flacoane cu pulbere și 2 flacoane cu solvent
French: Ne dépassez jamais 14 ml par seringue.
Romanian: A nu se depăși 14 ml per seringă.
French: • Des compétences nécessaires doivent être acquises par les non-professionnels de santé avant que Ruconest puisse être administré de manière sûre et efficace en dehors d'une structure professionnelle de soins de santé.
Romanian: • Toate abilitățile necesare administrării trebuie să fie obținute de persoana care nu este profesionist din domeniul sănătății înainte ca Ruconest să poată fi administrat eficient și în siguranță fără implicarea unui profesionist din domeniul sănătății.
French: • Sensations vertigineuses, irritation de la gorge
Romanian: • Amețeli, iritație în gât
French: Si deux seringues ont été préparées : repliez la tubulure pour éviter un reflux, dévissez la seringue vide du set de perfusion (dans le sens inverse des aiguilles d'une montre) et remplacezla immédiatement par la seconde seringue.
Romanian: În cazul în care au fost pregătite două seringi: îndoiți tubul pentru a evita revărsarea soluției, deșurubați seringa golită de la setul de perfuzie (în sens contrar acelor de ceasornic) și înlocuiți imediat cu a doua seringă.
French: • Fixez l'adaptateur sur le flacon de poudre, en perçant le bouchon, jusqu'à ce qu'il s'enclenche sur le goulot du flacon.
Romanian: • Poziționați adaptorul pe un flacon cu pulbere, străpungând dopul, până când se fixează pe gâtul flaconului.
French: • Copies de la carte du patient à donner aux patients avant qu'ils ne reçoivent Ruconest
Romanian: • Copii după cardul pacientului care va fi furnizat pacienților înainte ca acestora să li se administreze Ruconest.
French: • Laissez la seringue sur l'adaptateur et faites tourner délicatement le flacon pendant environ 30 secondes.
Romanian: • Lăsați seringa pe adaptor și rotiți lent flaconul timp de aproximativ jumătate de minut.
French: • Ensuite, collez le pansement adhésif sur le site d'injection.
Romanian: • Aplicați apoi plasturele autoadeziv pe zona de injectare.
French: • Repliez le capuchon de protection jaune sur l'aiguille.
Romanian: • Acoperiți acul cu capacul de protecție de culoare galbenă.
French: La fréquence des effets indésirables énumérés ci-dessous est définie selon la convention suivante : Très fréquent (≥1/10),
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse prezentate mai jos este definită conform următoarei convenții:
French: On dispose de données limitées concernant l'utilisation de ce médicament sous forme de traitement à domicile ou auto-administré.
Romanian: Tratamentul la domiciliu și autoadministrarea Există date limitate despre utilizarea acestui medicament prin administrarea la domiciliu sau autoadministrare.
French: Les données chez l'animal indiquent que le conestat alfa est éliminé de la circulation par le foie par endocytose médiée par des récepteurs, suivie d'une hydrolyse/dégradation complète.
Romanian: Pe baza datelor obținute la animale, conestat alfa este eliminat din sistemul circulator pe cale hepatică prin endocitoză mediată de receptori, urmată de hidroliza/degradarea completă.
French: Tenez la seringue avec l'embout pointé vers le haut et enfoncez doucement le piston pour remplir le set de perfusion de solution.
Romanian: Țineți seringa cu vârful în sus și apăsați încet pistonul, pentru a umple setul de infuzie cu soluție
French: Poudre pour solution injectable.
Romanian: Pulbere pentru soluție injectabilă
French: Veuillez jeter en toute sécurité dans un récipient conçu pour les déchets médicaux le set de perfusion usagé avec l'aiguille, ainsi que toute solution non utilisée, la seringue et le flacon vide car ce matériel pourrait blesser d'autres personnes s'il n'est pas éliminé correctement.
Romanian: Vă rugăm să eliminați setul de perfuzie utilizat cu ac, toate soluțiile neutilizate, seringa și flaconul gol într-un container pentru deșeuri corespunzător, deoarece aceste materiale reziduale pot reprezenta un pericol pentru ceilalți.
French: Autres médicaments et Ruconest
Romanian: Ruconest împreună cu alte medicamente
French: Le journal patient doit contenir les éléments principaux suivants :
Romanian: Jurnalul pacientului trebuie să conțină următoarele elemente cheie:
French: La carte du patient doit comprendre les éléments clés suivants :
Romanian: Cardul pacientului trebuie să conțină următoarele elemente cheie:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 28 octombrie 2010
French: Il n'y a pas d'excrétion étant donné que le conestat alfa est éliminé de la circulation par endocytose médiée par des récepteurs, suivie d'une hydrolyse/dégradation complète dans le foie.
Romanian: Excreția nu se produce, deoarece conestat alfa este eliminat din sistemul circulator prin endocitoză mediată de receptori, urmată de hidroliză/degradare completă la nivel hepatic.
French: N'utilisez pas ce médicament si, après la dissolution, vous remarquez que la solution présente une décoloration ou contient des particules.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă, după dizolvare, observați modificarea culorii sau particule în soluție.
French: ÉTIQUETTE DU FLACON DE SOLVANT
Romanian: MICI ETICHETA FLACONULUI CU SOLVENT
French: Le conestat alfa est une forme recombinante (produit non dérivé du sang) de l'inhibiteur C1 humain (recombinant form of human C1
Romanian: Conestat alfa este o formă recombinantă (care nu derivă din sânge) a inhibitorului C1 uman (rhC1INH).
French: • Que Ruconest est extrait du lait de lapines transgéniques et contient des traces de protéines de lapin.
Romanian: • Faptul că Ruconest este derivat din laptele iepurilor transgenici și conține urme de proteine de iepure.
French: • Enlevez le capuchon à visser de l'embout du set de perfusion.
Romanian: • Înlăturați capacul cu înșurubare de la capătul setului de perfuzie.
French: • Laissez revenir à température ambiante le nombre nécessaire, selon l'étape 1, de flacons de poudre et de solvant.
Romanian: • Lăsați numărul necesar de flacoane cu pulbere și solvent (în funcție de pasul 1) să atingă temperatura camerei.
French: dans votre journal) :
Romanian: Vă rugăm să notați (de exemplu, în jurnalul medical):
French: 1 seringue si 1 flacon de poudre et 1 flacon de solvant sont nécessaires 2 seringues si 2 flacons de poudre et 2 flacons de solvant sont nécessaires
Romanian: 1 seringă dacă sunt necesare 1 flacon cu pulbere și 1 flacon cu solvent 2 seringi dacă sunt necesare 2 flacoane cu pulbere și 2 flacoane cu solvent
French: • Inspectez les flacons et les autres éléments : tous les flacons doivent être scellés par un opercule en plastique et une capsule en aluminium et être exempts de tout dommage visible, tel que des fissures dans le verre.
Romanian: toate flacoanele trebuie să fie sigilate cu capacul de plastic și dopul de aluminiu și să nu prezinte deteriorări vizibile precum crăpături ale sticlei.
French: Flacon de solvant : 20 ml d'eau pour préparations injectables dans un flacon (verre de type 1) muni d'un bouchon (caoutchouc chlorobutyle siliconé) et opercule amovible (aluminium et plastique de couleur).
Romanian: Flacon cu solvent: 20 ml apă pentru preparate injectabile într-un flacon (sticlă de tip 1) prevăzut cu dop (cauciuc clorobutil siliconizat) și sigiliu flip-off (aluminiu și plastic colorat).
French: 1 compresse non tissée stérile
Romanian: 1 tampon steril din material nețesut
French: • 1 flacon de solvant
Romanian: • 1 flacon cu solvent
French: Il convient de ne pas administrer plus de deux doses, calculées conformément à l'étape 7, en 24 heures.
Romanian: Nu trebuie să se administreze mai mult de 2 doze în decurs de 24 de ore.
French: • À l'aide de l'autre main, palpez et recherchez une veine adéquate.
Romanian: • Prin atingerea pielii, găsiți o venă potrivită cu cealaltă mână.
French: Désinfectez les bouchons en caoutchouc des flacons de poudre et de solvant et fixez un adaptateur pour flacon sur chacun des flacons jusqu'à ce qu'il s'enclenche sur le goulot du flacon.
Romanian: Dezinfectați dopul de cauciuc al flacoanelor cu pulbere și solvent și aplicați un adaptor de flacon la fiecare flacon de solvent și pulbere până când se fixează pe gâtul flaconului.
French: La substance active est le conestat alfa.
Romanian: Substanța activă este conestat alfa.
French: • Prenez un adaptateur emballé dans une main et enlevez la pellicule protectrice.
Romanian: • Luați în mână un adaptor ambalat și înlăturați capacul.
French: • 1 compresse non tissée stérile
Romanian: • 1 tampon steril din material nețesut
French: • Introduisez avec précaution l'aiguille du set de perfusion dans la veine en gardant un angle le plus plat possible.
Romanian: • Introduceți cu atenție acul setului de infuzie în venă, în unghi cât mai aproape de suprafața pielii.
French: Les patients atteints d'AOH présentent de faibles taux de C4 dans la circulation.
Romanian: Pacienții cu AEE prezintă concentrații plasmatice mici ale C4.
French: Citrate de sodium (E331) Acide citrique
Romanian: Citrat de sodiu (E331) Acid citric
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin.
Romanian: • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră.
French: Poudre et solvant pour solution injectable.
Romanian: Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
French: Inférieur à 84 kg poids corporel en kg divisé par trois
Romanian: Cantitatea de soluție pregătită care trebuie injectată în mililitri sub 84 kg se împarte la trei masa corporală în kg
French: • Enlevez le capuchon de l'aiguille.
Romanian: • Înlăturați capacul acului.
French: Conserver le flacon de poudre dans la boîte en carton à l'abri de la lumière.
Romanian: A se păstra flaconul cu pulbere în cutia flaconului pentru a fi protejat de lumină.
French: • Ne dépassez jamais un volume de 14 ml par seringue.
Romanian: • A nu se depăși 14 ml per seringă.
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Ruconest.
Romanian: Înainte să utilizați Ruconest, adresați-vă medicului dumneavoastră.
French: • Enlevez l'emballage de l'adaptateur sur le flacon de poudre.
Romanian: • Înlăturați ambalajul adaptorului montat pe flaconul cu pulbere.
French: Une injection intraveineuse de 50 U/kg de poids corporel.
Romanian: - O greutate corporală de până la 84 kg O injecție intravenoasă a 50 U/kg greutate corporală.
French: Peu fréquent (≥1/1 000 jusqu'à <1/100),
Romanian: Frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), Mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), Rare (≥1/10 000 și < 1/1000), Foarte rare (< 1/10 000),
French: - Poids corporel de 84 kg ou plus
Romanian: - O greutate corporală de 84 kg sau mai mare
French: Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique
Romanian: Pentru instrucțiuni privind reconstituirea Ruconest înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
French: • Enlevez l'opercule amovible en plastique des flacons de poudre et de solvant.
Romanian: • Înlăturați capacul flip-off de la flacoanele cu pulbere și solvent.
French: • Enlevez l'emballage de l'adaptateur sur le flacon de solvant.
Romanian: • Înlăturați ambalajul adaptorului montat pe flaconul de solvent.
French: ÉTIQUETTE DU FLACON DE POUDRE
Romanian: MICI ETICHETA FLACONULUI CU PULBERE
French: • Les autres composants de la poudre sont le saccharose, le citrate de sodium (E331) et l'acide citrique
Romanian: • Celelalte componente ale pulberii sunt zahăr, citrat de sodiu (E331) și acid citric.
French: Votre dose sera déterminée en fonction de votre poids et ce, dans la limite de 2 flacons.
Romanian: Doza - până la 2 flacoane - va fi stabilită în funcție de greutatea dumneavoastră.
French: POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Romanian: DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
French: 2 adaptateurs si 1 flacon de poudre et 1 flacon de solvant sont nécessaires 4 adaptateurs si 2 flacons de poudre et 2 flacons de solvant sont nécessaires
Romanian: 2 adaptoare dacă sunt necesare 1 flacoane cu pulbere și 1 flacon cu solvent 4 adaptoare dacă sunt necesare 2 flacoane cu pulbere și 2 flacoane cu solvent
French: • Tenez cet embout d'une main, connectez-y la pointe de la seringue et verrouillez-la en la tournant dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle s'arrête.
Romanian: • Țineți capătul acesta cu o mână, atașați capătul cu vârf al seringii și fixați-o răsucind-o în sensul acelor de ceasornic până se blochează.
French: - Poids corporel jusqu'à 84 kg
Romanian: - O greutate corporală de până la 84 kg
French: • Que le traitement par Ruconest doit être instauré selon les conseils et sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de l'angiœdème héréditaire.
Romanian: • Faptul că utilizarea Ruconest trebuie inițiată sub îndrumarea și supravegherea unui medic cu experiență în diagnosticarea și tratamentul angioedemului ereditar.
French: Les patients devront être informés des signes précoces de réaction d'hypersensibilité, tels qu'éruptions urticariennes, urticaire généralisée, oppression thoracique, respiration sifflante, hypotension et anaphylaxie.
Romanian: Pacienții trebuie informați asupra simptomelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilitate, care includ erupții cutanate, urticarie generalizată,
French: Enfoncez délicatement le piston de la seringue pour remplir avec précaution le set de perfusion de solution préparée.
Romanian: Apăsați încet pistonul, pentru a umple setul de perfuzie cu soluția pregătită.
French: Saccharose,
Romanian: Zahăr,
French: Poids corporel jusqu'à 84 kg
Romanian: O greutate corporală de până la 84 kg
French: • Retournez l'ensemble - flacon de solvant avec adaptateur et seringue - à l'envers.
Romanian: • Răsturnați invers flaconul cu solvent la care ați atașat adaptor și seringă.
French: Votre médecin ou une infirmière vous injectera Ruconest directement dans une veine sur une durée d'environ 5 minutes.
Romanian: Ruconest vă va fi administrat direct în venă, în decurs de aproximativ 5 minute, de către medicul dumneavoastră sau de către o asistentă.
French: Le traitement par Ruconest doit être instauré selon les conseils et sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de l'angiœdème héréditaire.
Romanian: Administrarea Ruconest trebuie inițiată sub îndrumarea și supravegherea unui medic cu experiență în diagnosticarea și tratamentul angioedemului ereditar.
French: • Injectez lentement le solvant dans le flacon de poudre, d'un mouvement continu, afin de minimiser la formation de mousse.
Romanian: • Printr-o mișcare continuă, împingeți solventul încet în flaconul cu pulbere pentru a minimiza spumarea.
French: La solution reconstituée dans chaque flacon contient 2100 U de conestat alfa à une concentration de 150 U/ml.
Romanian: Soluția reconstituită din fiecare flacon conține conestat alfa 2100 U la o concentrație de 150 U/ml.
French: Pharming Group N.V.
Romanian: Pharming Group N.V. Darwinweg 24
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution présente une décoloration ou contient des particules.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați modificarea culorii sau particule în soluție.
French: Flacon de solvant : • Le composant du solvant est de l'eau pour préparations injectables.
Romanian: • Ingredientul solventului este apă pentru preparate injectabile.
French: Ces patients présentent un déficit de la protéine C1 inhibiteur dans leur sang, ce qui peut entraîner des crises répétées de gonflement, des douleurs au ventre, une difficulté à respirer et d'autres symptômes.
Romanian: Aceasta poate duce la atacuri repetate constând în umflături, dureri abdominale, dificultăți la respirație și alte simptome.
French: La solution reconstituée dans chaque flacon contient 150 U/ml et apparaît comme une solution incolore transparente.
Romanian: Soluția reconstituită din fiecare flacon conține 150 U/ml și are aspectul unei soluții incolore și limpezi.