FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Osteoporos definieras som en benmineraldensitet (BMD) i ryggrad eller höft som ligger 2,5 standardavvikelser under medelvärdet för en normal, ung population eller som en tidigare skörhetsfraktur, oavsett benmineraldensitet.
Estonian: Osteoporoosi määratletakse lülisamba või puusaluu mineraalse tihedusena, mis on 2,5 standardse hälbe võrra madalam noorte tervete inimeste populatsiooni keskmisest väärtusest, või haprusest põhjustatud murruna, olenemata luu mineraalsest tihedusest.
Swedish: Egenskaper hos patienter
Estonian: Ravimi omadused patsiendi organismis
Swedish: BATCHNUMMER Sats
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr.
Swedish: Alendronat HEXAL är vita till benvita, kapselformade tabletter präglade med "AN 10" på ena sidan och "Arrow logotyp" på den andra sidan.
Estonian: Kuidas Alendronat HEXAL tabletid välja näevad ja pakendi sisu Alendronat HEXAL on saadaval valgete kuni valkjate kapslikujuliste tablettidena, mille ühele küljele on pressitud „AN 10" ja teisele „Arrow logo".
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Estonian: Hoidke laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Swedish: Osteoporos hos män med förhöjd risk för frakturer
Estonian: Osteoporoos suurenenud luumurdude riskiga meestel
Swedish: Osteoporos definieras som benmineraltäthet (bone mineral density, BMD) i ryggkotor eller höft om 2,5 standardavvikelser under medelvärdet hos en normal, ung population eller som en tidigare skörhetsfraktur oberoende av benmineraltäthet.
Estonian: Osteoporoosi määratletakse kui lülisamba või puusaluu mineraalset tihedust (BMD), mille standardhälve on 2,5 ühiku võrra väiksem noorukitele kehtestatud väärtusest või kui luu mineraalsest tihedusest sõltumatut haprusest tingitud eelnevat murdu.
Swedish: Inga bevis på mättnad av benupptaget uppvisades efter kronisk dosering med kumulativa, intravenösa doser om upp till 35 mg/kg hos djur.
Estonian: Pärast kroonilist annustamist kumulatiivsete intravenoossete annustega kuni 35 mg/kg ei leitud loomadel luude küllastumist.
Swedish: Behandling av postmenopausal osteoporos.
Estonian: Postmenopausaalse osteoporoosi ravi.
Swedish: Vanlig (≥1/100, <1/10): Buksmärta, dyspepsi, förstoppning, diarré, flatulens, sår i matstrupen*, dysfagi*, bukspänning, sura uppstötningar.
Estonian: Sage (≥1/100, <1/10): kõhuvalu, düspepsia, kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhupuhitus, söögitoru haavandid*, düsfaagia*, maovenitus, happe regurgitatsioon.
Swedish: Den aktiva substansen i Alendronat HEXAL tabletter, natriumalendronattrihydrat, är en bisfosfonat som hämmar osteoklastisk benresorption utan direkt effekt på benbildningen.
Estonian: Alendronat HEXAL-i tablettide toimeaine naatriumalendronaattrihüdraat on bisfosfonaat, mis inhibeerib osteoklastilist luu resorptsiooni otsese toimeta luu formeerumisele.
Swedish: Alendronat HEXAL tabletter måste tas på fastande mage endast med vanligt vatten omedelbart efter uppstigning på morgonen och minst 30 minuter före dagens första intag av mat, dryck eller annat läkemedel.
Estonian: Alendronat HEXAL-i tablette tuleb võtta tühja kõhuga kohe pärast hommikul ülestõusmist koos tavalise veega vähemalt 30 minutit enne päeva esimest söömist, joomist või muude ravimite manustamist.
Swedish: Ta inte två tabletter på samma dag.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Swedish: BRUKSANVISNING [Kompletteras nationellt]
Estonian: KASUTUSJUHEND [Täidetakse riiklikult]
Swedish: Det är sannolikt att mat och dryck (inklusive mineralvatten) minskar effekten hos Alendronat HEXAL om de tas samtidigt.
Estonian: Alendronat HEXALi võtmine koos toidu ja joogiga On tõenäoline, et toit ja joogid (sealhulgas mineraalvesi) muudavad Alendonat HEXALi vähem tõhusaks, kui neid võtta samal ajal.
Swedish: Mindre vanlig (≥1/1000, <1/100): Illamående, kräkningar, gastrit, esofagit*, esofagal erosion*, melaena.
Estonian: Aeg-ajalt (≥1/1000, <1/100): iiveldus, oksendamine, gastriit, ösofagiit*, söögitoru erosioonid*, veriroe.
Swedish: Sällsynt (≥1/10 000, <1/1000): Esofagal striktur*, sårbildning i munhåla/svalg*, PUB (perforation, sår, blödning) i övre magtarmkanalen, ett orsakssamband kan inte uteslutas.
Estonian: Harv (≥1/10000, <1/1000): söögitoru striktuur*, orofarüngeaalsed haavandid*, ülemise gastrointestinaaltrakti PHV (perforatsioonid, haavandid, verejooks), põhjuslikku seost ei saa välistada.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med alendronat saknas.
Estonian: Alendronaadi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS En tablett innehåller 10 mg alendronsyra (i form av natriumalendronattrihydrat).
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS Üks tablett sisaldab 10 mg alendroonhapet (naatriumalendronaattrihüdraadina).
Swedish: Den rekommenderade dosen är 10 mg en gång dagligen.
Estonian: Postmenopausaalne osteoporoos Soovitatav annus on 10 mg üks kord päevas.
Swedish: "Behandling av osteoporos hos män som löper ökad risk för frakturer.
Estonian: "Osteoporoosi ravi suurenenud luumurruriskiga meestel.
Swedish: Efter godkännande har följande reaktioner rapporterats (frekvens okänd): Centrala och perfiera nervsystemet:
Estonian: Turustamisjärgselt teatati järgmistest kõrvaltoimetest (sagedus ei ole teada):
Swedish: Mindre vanlig (≥1/1000, <1/100): Hudutslag, pruritus, erytem.
Estonian: Aeg-ajalt (≥1/1000, <1/100): lööve, sügelus, erüteem.
Swedish: Inga andra kliniskt signifikanta interaktioner med den aktiva substansen förväntas.
Estonian: Muud olulised koostoimed teiste ravimitega ei ole tõenäolised.
Swedish: Sällsynt (≥1/10 000, <1/1000): Uveit, sklerit, episklerit Magtarmkanalen:
Estonian: Silma kahjustused: Harv (≥1/10 000, <1/1000): uveiit, skleriit, episkleriit
Swedish: Mindre vanlig: illamående kräkning irritation eller inflammation i matstrupen (esofagus - röret som förbinder munnen med magsäcken) eller magsäcken svart eller tjärliknande avföring hudutslag klåda hudrodnad
Estonian: Aeg-ajalt: iiveldus oksendamine söögitoru või mao ärritus või põletik must või tõrvataoline väljaheide lööve sügelus naha punetus
Swedish: Osteoporos är en sjukdom som förtunnar och försvagar kroppens benvävnad.
Estonian: Osteoporoosi tagajärjel luud õhenevad ja muutuvad hapraks.
Swedish: Behandling av osteoporos hos män med förhöjd risk för frakturer.
Estonian: Osteoporoosi ravi suurenenud luumurdude riskiga meestel.
Swedish: Tandundersökning med lämplig, förebyggande tandvård bör övervägas innan behandling med bisfosfonater påbörjas hos patienter med samtidiga riskfaktorer (t.ex. cancer, cytostatikabehandling, strålbehandling, kortikosteroider, dålig munhygien).
Estonian: Enne ravi alustamist bisfosfonaatidega tuleb kaasnevate riskifaktoritega (st vähk, kemoteraapia, radioteraapia, kortikosteroidid, halb suuhügieen) patsientidel kaaluda hambaarsti läbivaatust koos sobiva ennetava hambaraviga.
Swedish: • Alendronat HEXAL tabletter skall sväljas med ett helt glas vatten (minst 200 ml) vid uppstigningen för dagen.
Estonian: • Alendronat HEXAL-i tabletid tuleb alla neelata hommikul tõustes terve klaasi veega (mitte vähem kui
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare <[Se bilaga I - Kompletteras nationellt]>
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
Swedish: På andra frakturer än kotfrakturer sågs ingen effekt.
Estonian: Mõju teistele liigesemurdudele ei leitud.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
Swedish: Den frakturförebyggande effekten av ökad bentäthet med alendronat 10 mg eller alendronat 5 mg vid kortikosteroidinducerad osteoporos har inte fastställts.
Estonian: Alendronaadiga annuses 10 mg ja 5 mg üks kord päevas suurenenud luutiheduse luumurde vältiv toime kortikoidide poolt indutseeritud osteoporoosi korral ei ole kindlaks tehtud.
Swedish: Mindre vanlig (≥ 1/1000 - < 1/100)
Estonian: Aeg-ajalt (≥1/1000 - <1/100)
Swedish: Vanlig (≥ 1/100 - < 1/10)
Estonian: Sage (≥1/100 - <1/10)
Swedish: Sura uppstötningar Illamående
Estonian: Seedetrakti häired Kõhuvalu
Swedish: HUR DU TAR ALENDRONAT HEXAL
Estonian: KUIDAS ALENDRONAT HEXALI VÕTTA
Swedish: Den dokumentation som lämnades av den sökande stödjer att 10 mg dagligen kan öka såväl vertebral som ickevertebral benmineraldensitet hos män med primär osteoporos.
Estonian: taotleja esitatud kirjandus tõendab, et 10 mg päevas võib suurendada esmase osteoporoosiga meestel luu mineraalset tihedust nii lülide tasemel kui ka muudel luudel, kuid mõju muudele murdudele peale lülimurdude ei ole selles populatsioonis siiski tõestatud,
Swedish: Alendronat HEXAL och associerade namn (se bilaga I) 10 mg tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Estonian: Alendronat HEXAL ja sarnased nimetused (vt lisa I), 10 mg tabletid [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉ/PRODUKTRESUMÉER, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕT(E)TE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Swedish: Du ska inte ta Alendronat HEXAL om du ammar.
Estonian: Te ei tohi võtta Alendronat HEXALi imetamise ajal.
Swedish: Vanlig (≥1/100, <1/10): Huvudvärk
Estonian: Närvisüsteemi häired: Sage (≥1/100, <1/10): peavalu.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på blister och kartong.
Estonian: Ärge kasutage tablette pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja pakendil.
Swedish: Total responsfrekvens var 14,1 %.
Estonian: Üldine vastuse määr oli 14,1 %.
Swedish: Andra läkemedel:
Estonian: Muud ravimid:
Swedish: Vanligtvis får du infusionen en gång var tredje vecka.
Estonian: Tavaliselt tehakse teile infusiooni üks kord 3 nädala jooksul.
Swedish: Sådana kombinationer skall användas med försiktighet.
Estonian: Sellist kombinatsiooni tuleb ettevaatusega kasutada.
Swedish: Det har dock rapporterats att pemetrexed kan orsaka trötthet.
Estonian: Ometi on täheldatud, et pemetrekseed võib põhjustada väsimust.
Swedish: Du kan få något av dessa symtom och/eller åkommor.
Estonian: Teil võib tekkida ükskõik missugune neist sümptomitest ja/või seisunditest.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv, skall produkten användas direkt efter öppnandet.
Estonian: Mikrobioloogilisest vaatepunktist tuleks toodet koheselt kasutada.
Swedish: Andra läkemedel och ALIMTA
Estonian: Muud ravimid ja ALIMTA
Swedish: PFS-data bekräftades delvis av en oberoende granskning (400/1725 patienter utvaldes slumpvis till granskning).
Estonian: PVE andmeid kinnitas osaliselt sõltumatu ülevaatus (ülevaatuseks valiti randomiseeritult välja 400/1725 patsienti).
Swedish: Datum för senaste förnyade godkännande: 20 september 2009
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 20. september 2009
Swedish: Berätta för din läkare om du har, eller tidigare haft, hjärtsjukdom.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil on või on olnud südamehaigus.
Swedish: Totalbilirubin skall vara ≤ 1,5 gånger övre normalgräns.
Estonian: Üldbilirubiin peab olema ≤ 1,5 korda normi ülemisest piirist.
Swedish: Fishers exakta p-värde*
Estonian: Fisheri täpne p-väärtus*
Swedish: Anafylaktisk shock (allvarlig allergisk reaktion)
Estonian: Hepatiit (maksapõletik) Anafülaktiline šokk (tõsine allergiline reaktsioon)
Swedish: Detta tyder på att pemetrexed kan försämra fertiliteten hos män.
Estonian: See näitab, et pemetrekseed võib kahjustada meeste fertiilsust.
Swedish: BILAGA IV VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV VILLKOREN FÖR GODKÄNNANDENA FÖR FÖRSÄLJNING
Estonian: LISA IV TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA MÜÜGILUBADE TINGIMUSTE MUUTMISE ALUSED
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Folsyraanaloger, ATC-kod L01BA04
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: foolhappe analoogid, ATC-kood: L01BA04
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Estonian: C. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder ALIMTA
Estonian: Mida on vaja teada enne ALIMTA kasutamist
Swedish: Törst och ökat vattenintag
Estonian: Janu ja suurenenud veetarbimine
Swedish: Om nödvändigt skall kreatininclearance följas noggrant.
Estonian: Vajadusel tuleb kreatiniini kliirensit hoolikalt jälgida.
Swedish: Pediatrisk population
Estonian: Pediaatriline populatsioon
Swedish: Säkerheten utvärderades för patienter som randomiserades till att få pemetrexed (N=800).
Estonian: Ohutust hinnati patsientidel, kes randomiseeriti saama pemetrekseedi (N=800).
Swedish: Tidigare kemoterapi inkluderade inte ALIMTA.
Estonian: Eelnev kemoteraapia ei sisaldanud ALIMTA't.
Swedish: Sväng flaskan försiktigt tills pulvret är fullständigt upplöst.
Estonian: Keerutage õrnalt iga viaali, kuni pulber on täielikult lahustunud.
Swedish: Känslighetsanalyser av de viktigaste effektparametrarna utfördes även på Protocol Qualified (PQ)-populationen.
Estonian: Põhilisi efektiivusjärelduste tundlikkuse analüüse hinnati ka protokollis kvalifitseeritud (PQ) populatsioonil.
Swedish: Behandlingen skall återupptas enligt de riktlinjer som ges i tabell 2.
Estonian: Ravi tuleb taasalustada vastavalt tabelis 2 esitatud juhenditele.
Swedish: Då andra blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Estonian: Kuna puuduvad teised sobivusuuringud, siis seda preparaati ei tohi segada teiste toodetega.
Swedish: Erhållen lösning är klar och varierar i färg från färglös till gul eller gröngul utan att det för den skull påverkar produktens kvalitet negativt.
Estonian: Saadud lahus on selge ning värvus võib varieeruda värvitust kuni kollase või rohekaskollaseni, kusjuures värvus ei mõjusta toote kvaliteeti.
Swedish: * Definition av frekvensangivelser: Mycket vanliga - ≥ 10 %; Vanliga - > 5 % och < 10 %.
Estonian: * Esinemissageduste definitsioon: Väga sage - ≥ 10 %; Sage - > 5 % ja < 10 %.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 20 september 2004
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 20. september 2004
Swedish: Dessa patienter bör ges särskild uppmärksamhet och användning av andra strålningssensibiliserande läkemedel bör ske med försiktighet.
Estonian: Need patsiendid vajavad erilist tähelepanu ja ettevaatlik tuleks olla teiste radiosensibiliseerivate toimeainete kasutamisel.
Swedish: ALIMTA är ett läkemedel som används för behandling av cancer.
Estonian: ALIMTA on ravim, mida kasutatakse vähktõve raviks.
Swedish: En ökning av antal biverkningar (alla grader) observerades vid längre tids exponering.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissageduse tõusu (kõik raskusastmed) täheldati pikemaaegsel kasutamisel.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Estonian: • Kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Swedish: Använd inte ALIMTA: - om du är allergisk (överkänslig) mot pemetrexed eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Estonian: Ärge kasutage ALIMTA't - kui te olete pemetrekseedi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Swedish: - om du nyligen vaccinerats eller just tänker vaccinera dig mot gula febern.
Estonian: - kui olete hiljuti saanud või teile hakatakse tegema vaktsinatsiooni kollapalaviku vastu.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Estonian: Palun öelge oma arstile või haigla apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Swedish: Rapporteringsfrekvensen som anges är enligt CTCAE version 3.0.
Estonian: Näidatud teatise määrad on vastavuses CTVAE versiooniga 3.0.
Swedish: Infusionen av cisplatin pågår under cirka 2 timmar.
Estonian: Tsisplatiini infusioon kestab ligikaudu 2 tundi.
Swedish: Den aktiva substansen är pemetrexed.
Estonian: Toimeaine on pemetrekseed.
Swedish: Fertiliteten hos honor har inte undersökts.
Estonian: Naiste fertiilsust ei uuritud.
Swedish: Pemetrexeds totala systemiska exponering (AUC) och maximal plasmakoncentration ökar proportionellt med dosen.
Estonian: Süsteemselt tsirkuleeriva pemetrekseedi kogus (AUC) ja maksimaalne kontsentratsioon plasmas suurenevad annusega võrdeliselt.
Swedish: In vitro-studier indikerar att pemetrexed utsöndras aktivt av OAT3 (organic anion transporter 3).
Estonian: In Vitro uuringud viitavad, et pemetrekseed eritub aktiivselt OAT3 abil (orgaaniline anioonide transportija).
Swedish: Med hänsyn till PRAC:s utredningsprotokoll om den periodiska säkerhetsrapporten (de periodiska säkerhetsrapporterna) för pemetrexed är CHMP:s slutsatser följande:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet pemetrekseedi perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Swedish: CHMP rekommenderar att villkoren för godkännandet (godkännandena) för försäljning ändras.
Estonian: Inimravimite komitee soovitab müügiloa (müügilubade) tingimusi muuta.
Swedish: Risken ökar hos personer som redan är immunsupprimerade av den bakomliggande sjukdomen.
Estonian: See oht on suurem nendel, kelle immuunvastus on nõrgestatud juba põhihaiguse poolt.
Swedish: I händelse av misstänkt överdos skall patienten följas med blodkroppsräkning och vid behov erhålla understödjande behandling.
Estonian: Üleannuse kahtluse korral tuleb patsiendil verepilti jälgida ning vajadusel toetav ravi ordineerida.
Swedish: Studier in vitro visar att pemetrexed binds till cirka 81 % av plasmaproteiner.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et ligikaudu 81 % pemetrekseedist seondub plasmavalkudega.
Swedish: De flesta av dessa biverkningar försvann efter att pemetrexed satts ut.
Estonian: Enamik nendest tüsistustest taandus pärast pemetrekseedi kasutamise lõpetamist.
Swedish: Läkaren eller sjukhusfarmaceuten kommer att ha beräknat den dos som krävs med hjälp av din längd och vikt.
Estonian: Arst või haigla apteeker arvutab välja teile vajaliku annuse, lähtuvalt teie pikkusest ja kehakaalust.
Swedish: Extravasation bör behandlas enligt lokal praxis som andra icke-blåsbildande medel.
Estonian: Ekstravasatsiooni korral tuleb toimida vastavalt kohalikele tavadele nii nagu teiste ville mittetekitavate ainetega.
Swedish: Anvisningar för användning och hantering samt destruktion
Estonian: Kasutamis- ja käsitsemisjuhend ja hävitamise juhend
Swedish: Förkortningar: KI = konfidensintervall; HR = riskförhållande; ITT = intent to treat; n = total populationsstorlek
Estonian: Lühendid: CI = usaldusintervall; HR = riski suhtarv; ITT = ravikavatsus; n = kogu populatsiooni suurus.
Swedish: Statistiskt signifikanta skillnader i lungfunktionsprov observerades även.
Estonian: Samuti täheldati kopsufunktsiooni testide statistiliselt märkimisväärseid erinevusi.
Swedish: Den primära analysen av denna studie utfördes på en population som omfattade alla patienter som randomiserats till en behandlingsarm som erhöll studieläkemedel (randomiserade och behandlade).
Estonian: Selle uuringu primaarne analüüs hõlmas kõigi patsientide populatsiooni, kes olid randomiseeritult määratud uuringuravimi gruppi (randomiseeritud ja ravitud).
Swedish: Effekt och säkerhet mättes från randomiseringstidpunkten efter den initiala behandlingens (induktionsbehandlingen) slut.
Estonian: Efektiivsust ja ohutust mõõdeti alates randomiseerimise hetkest pärast esmavaliku ravi (induktsioonravi) lõppemist.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 3 år
Estonian: Avamata viaal 3 aastat.
Swedish: Under säkerhetsövervakningen efter marknadsföringen har följande biverkningar rapporterats hos patienter som behandlats med pemetrexed:
Estonian: Turustamisjärgse vaatluse ajal täheldati pemetrekseediga ravitud patsientidel järgmisi kõrvaltoimeid:
Swedish: Behandlingen kan uppskjutas för att ge tillräcklig tid för återhämtning.
Estonian: Piisava taastumise võimaldamiseks võib ravi edasi lükata.
Swedish: Sällsynta fall av anafylaktisk shock har rapporterats.
Estonian: Harva on teatatud anafülaktilisest šokist.
Swedish: Randomiserade patienter erhöll underhållsbehandling tills sjukdomen progredierade.
Estonian: Randomiseeritud patsiendid said ravimit kuni haiguse progresseerumiseni.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller ett överskott av pemetrexed för att underlätta uttag av den mängd som angetts på etiketten.
Estonian: Iga viaal sisaldab pemetrekseedi liiaga, mis kergendab etiketil märgitud koguse väljutamist.
Swedish: Frekvensangivelser: Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100 till <1/10), Mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), Sällsynta (≥1/10 000 till<1/1000), Mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Estonian: Esinemissagedus: Väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 ja < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Swedish: Tid till behandlingssvikt (TTTF - månader)
Estonian: Aeg ravi ebaõnnestumiseni (TTTF - kuud) Keskmine
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjuliku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Swedish: Vid neurotoxicitet rekommenderas att dosen för ALIMTA och cisplatin anpassas enligt tabell 3.
Estonian: Neurotoksilisuse korral soovitatakse ALIMTA ja tsisplatiini annuseid kohandada vastavalt tabelis 3 esitatule.
Swedish: Ett- och tvåårs överlevnadstid för patienter med ALIMTA var 58% respektive 32%, jämfört med 45% och 21% för patienter som fick placebo.
Estonian: 1. ja 2. aasta elulemuse määrad olid ALIMTA patsientidel vastavalt 58% ja 32% võrreldes platseebo grupi 45% ja 21%-ga.
Swedish: Upplöst läkemedel och infusionslösning: Läkemedlet ska användas omedelbart.
Estonian: Lahustatud ravim ja infusioonilahus: Ravimit tuleb kasutada vahetult pärast lahustamist.
Swedish: Smärta, rodnad, svullnad eller ömhet i munnen Illamående
Estonian: Valu, punetus, paistetus või haavandid suus Iiveldus
Swedish: Den upplösta lösningens pH ligger mellan 6,6 och 7,8.
Estonian: Lahuse pH on 6,6...7,8.
Swedish: Andelen patienter som fick poststudiebehandling var 64,3% för ALIMTA och 71,7% för placebo.
Estonian: Patsientide protsent, kes said uuringu järgselt ravi, oli ALIMTA-grupis 64,3% ja platseebo grupis 71,7%.
Swedish: Alla patienter som inkluderats i denna studie hade ECOG performance status 0 eller 1.
Estonian: Kõikidel sellesse uuringusse kaasatud patsientidel oli ECOG jõudlusvõime 0 või 1.
Swedish: Resultatet av dessa analyser sammanfattas i tabellen nedan:
Estonian: Alljärgnevasse tabelisse on kokku võetud nende efektiivsuse analüüside tulemused:
Swedish: Dränering av vätskeansamling bör övervägas före pemetrexedbehandlingen, men är inte nödvändig.
Estonian: Seega võib kaaluda õõnevedelike dreneerimist enne pemetrekseedi manustamist, kuid see ei pruugi olla vajalik.
Swedish: Infektionen (blodförgiftning) kan vara allvarlig och leda till döden.
Estonian: Infektsioon (sepsis) võib olla tõsine ja lõppeda surmaga.
Swedish: Patienterna skall därför varnas för att köra bil eller använda maskiner om detta inträffar.
Estonian: Seega tuleb patsiente hoiatada, et väsimuse esinemisel nad ei juhiks autot ega töötaks masinatega.
Swedish: Förbehandling med dexametason (eller motsvarande) kan reducera incidensen och svårighetsgraden av hudreaktioner (se avsnitt 4.2).
Estonian: Eelravi deksametasooniga (või selle ekvivalendiga) võib vähendada nahareaktsioonide esinemissagedust ja raskusastet (vt lõik 4.2).
Swedish: Patienterna erhöll underhållsbehandling tills sjukdomen progredierade.
Estonian: Patsiendid said säilitusravi kuni haiguse progresseerumiseni.
Swedish: Hur ALIMTA ska förvaras
Estonian: Kuidas ALIMTA't säilitada
Swedish: Ytterligare spädning krävs.
Estonian: Lahust tuleb veel lahjendada.
Swedish: Behandling med ALIMTA ska undvikas under graviditet.
Estonian: ALIMTA kasutamist tuleb raseduse ajal vältida.