FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De plus, le comité fait remarquer que la liste des produits mentionnés dans l'Annexe I ne contient pas tous les médicaments vétérinaires contenant des quinolones, et notamment de fluoroquinolones, autorisés dans l'EEE-UE, car soit certains produits n'ont pas été notifiés à l'Agence par les autorités nationales compétentes, soit les informations ne sont pas parvenues à temps pour permettre l'inclusion de ces produits dans la procédure de saisine.
Estonian: Lisaks märgib komisjon, et I lisas esitatud ravimite nimekirjas ei ole kõik kinoloone, sealhulgas fluorokinoloone sisaldavad veterinaarravimid, millel on müügiluba Euroopa Majanduspiirkonna ja Euroopa Liidu liikmesriikides, sest mõnedest ravimitest liikmesriikide pädevad asutused Euroopa Ravimiametit ei teavitanud või jõudis info nende ravimite esildismenetlusse kaasamiseks liiga hilja kohale.
French: Enrofloxacine Pas d'information disponible
Estonian: Enrofloksatsiin Teave ei ole kättesaadav
French: Modifications à inclure dans les rubriques correspondantes du résumé des caractéristiques du produit
Estonian: Muudatused, mis tuleb lisada ravimi omaduste kokkuvõtte asjakohastesse lõikudesse
French: Le comité a également constaté que tous les médicaments vétérinaires contenant des quinolones, et notamment de fluoroquinolones, autorisés dans l'EEE-UE ont été inclus dans le champ d'application de la saisine, car soit certains produits n'ont pas été notifiés à l'Agence par les autorités nationales compétentes, soit les informations ne sont pas parvenues à temps pour permettre l'inclusion de ces produits dans la procédure de saisine.
Estonian: Komisjon märkis ka seda, et kõiki kinoloone, sealhulgas fluorokinoloone sisaldavaid veterinaarravimeid, millel on müügiluba Euroopa Majanduspiirkonna ja Euroopa Liidu liikmesriikides, ei ole esildismenetlusse kaasatud kas seetõttu, et liikmesriikide pädevad asutused ei teavitanud Euroopa Ravimiametit mõnedest ravimitest või jõudis info nende kaasamiseks esildismenetlusse liiga hilja kohale.
French: Conclusions scientifiques et motifs de la modification du résumé des caractéristiques du produit et de la notice
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe muutmise alused
French: Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261 6302 Larnaca
Estonian: Box 40261 6302 Larnaca
French: Oiseaux
Estonian: Linnud
French: Danofloxacine mésylate par ml: 31,73 mg de danofloxacine mésylate équivalents à 25 mg de danofloxacine
Estonian: 1 ml kohta: 31,73 mg danofloksatsiin mesülaati vastab 25 mg danofloksatsiinil e
French: Roumanie CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Estonian: Rumeenia CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
French: Inoxyl Poudre Orale Acide oxolinique 100 mg
Estonian: Inoxyl Poudre Orale Oksoliinhape 100 mg
French: Roumanie Ascor Chimici S.r.l.
Estonian: Rumeenia Ascor Chimici S.r.l.
French: Bovins (veaux nouveau-nés)
Estonian: Veised (vastsündinud vasikad)
French: 1093 Budapest HONGRIE
Estonian: 1093 Budapest HUNGARY
French: Bovins : préruminants jusqu'à 100 kg de p.c.
Estonian: Veised: enne mäletsemisikka jõudmist, kuni 100kg kehamassi kohta
French: Roumanie Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Estonian: Rumeenia Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
French: 1MUI/g de sulfate de colistine 200mg/g d'acide oxolinique
Estonian: 1MUI/g kolistiinsulfaati 200mg/g oksoliinhapet
French: Amoxicilline Fluméquine pour 100 g: 25,82 g d'amoxicilline trihydratée 15 g de fluméquine
Estonian: 100 g kohta: 25,82 g amoksitsilliintrih üdraati
French: Espagne CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Estonian: Hispaania CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
French: Fluyesyva Inyectable Fluméquine
Estonian: Fluyesyva Inyectable Flumekiin
French: Noe S.A.S.
Estonian: Prantsusmaa Noe S.A.S.
French: Belgique Bayer N.V.
Estonian: Bayer N.V.
French: Amoxicillin 22,5% ΚAI Fluméquine 15%
Estonian: Amoxicillin 22,5% ΚAI Flumequine 15%
French: Les résumés des caractéristiques du produit de 564 produits parmi les 696 inclus dans la saisine ont été soumis par les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché et les autorités nationales compétentes pour examen.
Estonian: Müügiloa taotlejad/hoidjad ja liikmesriikide pädevad asutused esitasid veterinaarravimite komiteele läbivaatamiseks esildismenetlusse kaasatud 696 ravimist 564 kohta ravimi omaduste kokkuvõtted.
French: Fluméquine 50% Liquid (Neofarma)
Estonian: Flumequine 50% Liquid (Neofarma)
French: Inoxyl Acide Oxolinique 240 Saumonsides
Estonian: Inoxyl Acide Oxolinique 240 Salmonides
French: Fluméquine 15g/100g
Estonian: Flumekiini15g/1 00g
French: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacine 50 mg
Estonian: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloksatsiin 50 mg
French: Espagne Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Estonian: Hispaania Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
French: ICC-O-Flu 50% Fluméquine
Estonian: ICC-O-Flu 50% Flumekiin
French: Roumanie Dopharma Research BV Zalmweg 24
Estonian: Rumeenia Dopharma Research BV Zalmweg 24
French: Bovins Animaux exotiques
Estonian: Veised Eksootilised loomad
French: Porcs
Estonian: Põrsad
French: Oxomid Acide Oxolinique 240 Saumonsides
Estonian: Oxomid Acide Oxolinique 240 Salmonides
French: BELGIQUE
Estonian: BELGIUM
French: Bulgarie
Estonian: BULGARIA
French: Amoxicilline 22,5g/100g
Estonian: Amoksitsilliini 22,5g/100g
French: Espagne Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
Estonian: Hispaania Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
French: ALLEMAGNE
Estonian: GERMANY
French: • des phrases de précaution appropriées, relatives à l'utilisation des (fluoro)quinolones destinées aux espèces animales productrices d'aliments ont été incluses dans le RCP de 318 produits concernés par la présente saisine;
Estonian: • täielikud hoiatuslaused toiduloomadel ette nähtud (fluoro)kinoloonide kasutamise kohta on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse käesoleva esildismenetluse 318 ravimil;
French: Litvínovská 609/3
Estonian: Slovakkia Bayer s.r.o Litvínovská 609/3
French: RÉPUBLIQUE TCHÈQUE
Estonian: CZECH REPUBLIC
French: Flumix 50% super WO Fluméquine
Estonian: Flumix 50% super WO Flumekiin
French: Roumanie Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
Estonian: Rumeenia Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
French: ESPAGNE
Estonian: SPAIN
French: Poulets (sauf poules pondeuses) Dindes Lapins
Estonian: Kanad (väljaarvatud munevad kanad) Kalkunid Küülikud
French: 11,5 g/100 g Poudre orale
Estonian: 11.5 g/100 g Suukaudne pulber
French: 2630 Aartselaar BELGIQUE
Estonian: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM
French: Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIE
Estonian: Bulgaaria Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
French: Produits pour lesquels aucune information n'a été soumise par les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché ou les autorités nationales compétentes et pour lesquels aucune évaluation des instructions existantes dans le RCP n'a donc été possible.
Estonian: 4. rühm ravimid, mille kohta müügiloa taotleja/hoidja või liikmesriikide pädevad asutused infot ei esitanud ja mille ravimi omaduste kokkuvõtte hoiatusi seetõttu hinnata ei saa.
French: 841 01 Bratislava RÉPUBLIQUE SLOVAQUE
Estonian: 841 01 Bratislava
French: Acide oxolinique 274 mg
Estonian: Oksoliinhape 274 mg
French: Baytril oral solution Enrofloxacine 5 mg/ml
Estonian: Baytril oral solution Enrofloksatsiin 5 mg/ml
French: 25 mg/ml de danofloxacine)
Estonian: 25 mg/ml danofloksatsiinil e)
French: Porcs Poissons
Estonian: Sead Kalad
French: Enflocyna SOL 50mg/ml oral solution for cattle, pig, dog, chicken, turkey and pigeons
Estonian: Enflocyna SOL 50mg/ml oral solution for cattle, pig, dog, chicken, tureky and pigeons
French: Porcs Lapins
Estonian: Sead Küülikud
French: Espagne Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Estonian: Hispaania Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
French: Belgique Vétoquinol N.V.
Estonian: Vétoquinol N.V.
French: 1107 Budapest HONGRIE
Estonian: 1107 Budapest HUNGARY
French: Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch PAYS-BAS
Estonian: 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
French: Roumanie Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Estonian: Rumeenia Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
French: Flumix Poudre A 3 % Fluméquine
Estonian: Flumix Poudre A 3 % Flumekiin
French: Bovins Chèvres Chevaux Moutons
Estonian: Veised Kitsed Hobused Lambad
French: Amoxicillin 22,5% + Fluméquine 15%
Estonian: Amoxicillin 22,5% + Flumequine 15%
French: Italie
Estonian: ITALY
French: B. Pour les produits figurant sur la liste de l'Annexe I, contenant des quinolones (fluméquine, acide oxolinique):
Estonian: B. I lisas loetletud toodetele, mis sisaldavad kinoloone (flumekiin, oksoliinhape): 12.
French: Espagne Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57
Estonian: Hispaania Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57
French: Flumisol 100mg/ml oral solution for chicken, turkey, pig, cattle and sheep
Estonian: Flumisol 100mg/ml oral solution for chicken, tureky, pig, cattle and sheep
French: • des phrases de précaution relatives à l'utilisation des (fluoro)quinolones destinées aux espèces animales productrices d'aliments ont été incluses dans le RCP de 163 produits, qui ne reflètent toutefois pas de manière appropriée les recommandations du CVMP;
Estonian: • käesoleva esildismenetluse 163 ravimil on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse toiduloomadel ette nähtud (fluoro)kinoloonide kasutamise kohta hoiatuslaused, mis siiski ei väljenda täielikult veterinaarravimite komitee soovitusi;
French: Quinoex-10, 100mg/ml oral solution for chicken and turkey
Estonian: Quinoex-10, 100mg/ml oral solution for chicken and tureky
French: Enrofloxacine 0,10 g
Estonian: Enrofloksatsiin 0,10 g
French: Acide oxolinique 24 g
Estonian: Oksoliinhape 24 g
French: Flumesyva Premezcla Fluméquine
Estonian: Flumesyva Premezcla Flumekiin
French: Espagne S.P. Veterinaria S.A. Ctra.
Estonian: Hispaania S.P. Veterinaria S.A. Ctra.
French: Marbocyl 10% Marbofloxacine 10 %
Estonian: Marbocyl 10% Marbofloksatsiin 10%
French: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIE
Estonian: Bulgaaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
French: 100 g/1000 g Poudre orale
Estonian: 100 g/1000 g Suukaudne pulber
French: Hongrie
Estonian: HUNGARY
French: IRLANDE
Estonian: IRELAND
French: Pfizer Animal Health B.V.
Estonian: Madalmaad Pfizer Animal Health B.V.
French: Flumexil 1.5% Fluméquine
Estonian: Flumexil 1.5% Flumekiin
French: Rongeurs (lapins, cochons d'Inde, souris, hamsters) Oiseaux de proie
Estonian: Küülikud Närilised (küülikud, merisead, hiired, hamstrid) Röövlinnud Eksootilised linnud Koerad Kassid
French: Flumesyva Oral paste Fluméquine
Estonian: Flumesyva Oral paste Flumekiin
French: Acide oxolinique 5 g/kg
Estonian: Oksoliinhape 5 g/kg
French: Marbocyl 2 % Marbofloxacine 2 %
Estonian: Marbocyl 2 % Marbofloksatsiin 2%
French: 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Estonian: 10 rue Clement Ader ZA le Patis
French: Fluméquine Durden Fluméquine
Estonian: Flumequine Durden Flumekiin
French: Jeunes volailles (poulets et dindes)
Estonian: Noored kodulinnud (kanad ja kalkunid)
French: Acide oxolinique 50 %
Estonian: Oksoliinhape 50%
French: Acide oxolinique 1000 mg/g
Estonian: Oksoliinhape 1000 mg/g
French: Difloxacine chlorhydrate
Estonian: Difloksatsiinvesi nikkloriid
French: 100 mg/ml d'enrofloxacine 109 UI de sulfate de colistine
Estonian: 100 mg/ml enrofloksatsiini 109 IU kolistiinsulfaati
French: Enrofloxacina Premix Enrofloxacine 50 mg/g
Estonian: Enrofloxacina Premix Enrofloksatsiin 50 mg/g
French: Espagne Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57
Estonian: Hispaania Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57
French: Belgique Pfizer Animal Health Benelux Division
Estonian: Pfizer Animal Health Benelux Division Pleinlaan 17
French: Bayer B.V.
Estonian: Madalmaad Bayer B.V.
French: Oiseaux Poissons
Estonian: Linnud Kalad
French: Advocid 2,5 % Danofloxacine 25 mg/ml
Estonian: Advocid 2,5 % Danofloksatsiin 25 mg/ml
French: Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15 17455 Alimos Attikis GRÈCE
Estonian: Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
French: Enrofloxacine Sulfate de colistine Vitamine C
Estonian: Enrofloksatsiin Kolistiinsulfaat C-vitamiin
French: Louizalaan 143
Estonian: Rivium Westlaan 142
French: Acide oxolinique 0,08 g
Estonian: Oksoliinhape 0,08 g
French: 1126 Budapest HONGRIE
Estonian: 1126 Budapest HUNGARY
French: Dispositif intraruminal
Estonian: Intraruminaalne ravivahend
French: Annexe III
Estonian: Toimeaine(d)
French: Danofloxacine 180 mg
Estonian: Danofloksatsiin 180 mg
French: Médicaments vétérinaires contenant toutes les instructions correctes d'utilisation prudente à la rubrique 4 du RCP (Précautions particulières d'emploi), exactement telles que formulées dans la recommandation du CVMP, et médicaments vétérinaires contenant toutes les instructions d'utilisation prudente à la rubrique 4 du RCP, qui ne sont toutefois pas exactement équivalentes au texte recommandé par le CVMP, mais qui véhiculent les mêmes messages clés.
Estonian: Asjaomaste ravimite olemasolevate mõistliku kasutamise hoiatuste hindamiseks leppis veterinaarravimite komitee kokku, et eristatakse järgmisi rühmi: 1. rühm veterinaarravimid, mille ravimi omaduste kokkuvõtte 4. lõik (Erihoiatused ) sisaldab kõiki õigeid mõistliku kasutamise hoiatusi, mis vastavad täpselt veterinaarravimite komitee soovitustele, ja veterinaarravimid, mille ravimi omaduste kokkuvõtte 4. lõik sisaldab kõiki mõistliku kasutamise hoiatusi, mille sõnastus ei vasta küll täpselt veterinaarravimite komitee soovitustele, kuid mis edastavad sama põhisõnumit; 2. rühm veterinaarravimid, mille ravimi omaduste kokkuvõtte 4. lõik sisaldab mõistliku kasutamise hoiatusi, kuid ei väljenda täielikult veterinaarravimite komitee soovitusi; 3. rühm veterinaarravimid, mille ravimi omaduste kokkuvõtte 4. lõik ei sisalda mõistliku kasutamise hoiatusi;
French: Danofloxacine 25 mg
Estonian: Danofloksatsiin 25 mg
French: Acide oxolinique 0,05 g
Estonian: Oksoliinhape 0,05 g
French: Flumiquil Poudre A 3 % Fluméquine
Estonian: Flumiquil Poudre A 3 % Flumekiin
French: Poulets (sauf poules pondeuses) Dindes
Estonian: Kanad (väljaarvatud munevad kanad) Kalkunid
French: 08028 Barcelona ESPAGNE
Estonian: 08028 Barcelona SPAIN
French: Acide oxolinique 240 mg/g
Estonian: Oksoliinhape 240 mg/g
French: Acide oxolinique 0,04 g
Estonian: Oksoliinhape 0,04 g
French: ADVOCIN 2,5% Danofloxacine 25 mg/ml
Estonian: ADVOCIN 2,5% Danofloksatsiin 25 mg/ml
French: Flumisol 36 % Fluméquine
Estonian: Flumisol 36 % Flumekiin
French: FLUMISOL 36% Fluméquine
Estonian: FLUMISOL 36% Flumekiin
French: Bovins (non ruminants) Poules (non pondeuses)
Estonian: Veised (mittelakteeriva d lehmad) Kanad (mittemunevad)
French: Pologne
Estonian: POLAND
French: 5 mg/comprimé Comprimés
Estonian: 5 mg/tablett
French: 50 mg/ml d'enrofloxacine 500 000 UI/ml de sulfate de colistine
Estonian: 50 mg/ml enrofloksatsiini 500 000 IU/ml kolistiinsulfaati
French: Roumanie Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Estonian: Rumeenia Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
French: Flumesyva Liquid 20% Fluméquine
Estonian: Flumesyva Liquid 20% Flumekiin
French: Acide oxolinique 50 g
Estonian: Oksoliinhape 50 g
French: Espagne Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26
Estonian: Hispaania Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26
French: 40% Enrofloxacine 400 mg/g
Estonian: 40% Enrofloksatsiin 400 mg/g
French: 1123 Budapest HONGRIE
Estonian: 1123 Budapest HUNGARY
French: Roumanie Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen
Estonian: Rumeenia Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen
French: 08017 Barcelona ESPAGNE
Estonian: 08017 Barcelona SPAIN
French: Venus 26 - Can Parellada Industrial
Estonian: Hispaania Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial
French: Flumequine 10% pulvis Fluméquine
Estonian: Flumequine 10% pulvis Flumekiin
French: Vétoquinol B.V.
Estonian: Madalmaad Vétoquinol B.V.
French: Bolus
Estonian: Boolus
French: HIPRALONA ENRO-I inj Enrofloxacine 50 mg/ml
Estonian: HIPRALONA ENRO-I inj Enrofloksatsiin 50 mg/ml
French: Acide oxolinique 100 % Prémélange médicamenteux
Estonian: Oksoliinhape 100% Ravimsööda eelsegu Kalad
French: Gandexil Enrofloxacina Enrofloxacine 100 mg/ml
Estonian: Gandexil Enrofloxacina Enrofloksatsiin 100 mg/ml
French: Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen ALLEMAGNE
Estonian: Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY
French: Acide oxolinique 20 g/100 g
Estonian: Oksoliinhape 20 g/100 g
French: Baytril Injection 5% Enrofloxacine 5 g/100 ml
Estonian: Baytril Injection 5% Enrofloksatsiin 5 g/100 ml
French: Flumequinorom 10% Fluméquine
Estonian: Flumequinorom 10% Flumekiin
French: Flumiquil 50 % powder Fluméquine
Estonian: Flumiquil 50 % powder Flumekiin
French: Poissons (truites)
Estonian: Ravimsööda eelsegu Kalad (forell)
French: 831 02 Bratislava RÉPUBLIQUE SLOVAQUE
Estonian: 831 02 Bratislava
French: Poulets Dindes Porcs Bovins Moutons
Estonian: Kanad Kalkunid Sead Veised Lambad
French: «Une utilisation du produit ne respectant pas les instructions du RCP est susceptible d'augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et de diminuer l'efficacité du traitement par d'autres quinolones, en raison d'une possibilité de résistance croisée.» Produits à base de quinolones1 (p. ex. fluméquine, acide oxolinique)
Estonian: "Ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud juhistest kõrvalekaldumine ravimi kasutamisel võib suurendada kinoloonide suhtes resistentsete bakterite esinemissagedust ja võib võimaliku ristresistentsuse tõttu vähendada ravi tõhusust teiste (fluoro)kinoloonidega."
French: Enrofloxacine 200 g/1000 ml
Estonian: Enrofloksatsiin 200 g/1000 ml
French: Acide oxolinique 240 mg
Estonian: Oksoliinhape 240 mg
French: Acide oxolinique 20 mg/ml
Estonian: Oksoliinhape 20mg/ml
French: Marbofloxacine 10 % m/v
Estonian: Marbofloksatsiin 10% w/v
French: Dali Industrial Estate; P.O. Box 17020
Estonian: Dali Industrial Estate; P.O.
French: 949 01 Nitra RÉPUBLIQUE SLOVAQUE
Estonian: 949 01 Nitra
French: Intraveineuse
Estonian: Intravenoosne
French: Flumechina 50% Fluméquine
Estonian: Flumechina 50% Flumekiin
French: Acide oxolinique 100 mg/g
Estonian: Oksoliinhape 100 mg/g
French: Acide oxolinique 200 mg
Estonian: Oksoliinhape 200 mg
French: Acide oxolinique 20 mg
Estonian: Oksoliinhape 20 mg
French: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE
Estonian: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
French: Alsir 10% Solucion Oral Enrofloxacine 100 mg/ml
Estonian: Alsir 10% Solucion Oral Enrofloksatsiin 100 mg/ml
French: Roumanie Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Estonian: Rumeenia Vétoquinol S. A. Magny Vernois
French: 18 avril 2018
Estonian: 18. aprill 2018
French: Réunion du CMDh de mars 2018
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühma koosolek märtsis 2018
French: Des cas graves ont également été signalés à la suite de la mise en œuvre des mesures de minimisation des risques associés.
Estonian: Rasketest juhtumitest on teatatud ka pärast asjaomaste riskivähendusmeetmete võtmist.
French: La flupirtine est un «ouvreur sélectif des canaux neuronaux à potassium», qui agit en ouvrant des canaux potassiques Kv7 conduisant à un antagonisme fonctionnel du récepteur N-méthyl-D-aspartate.
Estonian: Flupirtiin avab selektiivselt närvrakumembraani kaaliumikanaleid (SNEPCO), avades valgu Kv7 kaaliumikanalid, tekitades N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorite funktsionaalse antagonismi.
French: Cela incluait des supports supplémentaires permettant de communiquer sur les mesures précédentes, la réduction de la taille de l'emballage et l'introduction d'un nouvel avertissement concernant les facteurs de risque génétique.
Estonian: Need on näiteks täiendavad teabematerjalid varasemate meetmete kohta, väiksem pakendisuurus ja uue hoiatuse lisamine geneetiliste riskitegurite kohta.
French: Les titulaires des autorisations de mise sur le marché ont été tenus de mener une étude d'utilisation du médicament (EUM) pour caractériser les pratiques de prescription ainsi qu'une étude de sécurité post-autorisation (PASS) pour évaluer l'efficacité des activités de minimisation des risques.
Estonian: Müügiloa hoidjatele tehti kohustuseks teha ravimikasutusuuring, et kirjeldada ravimi määramise tava, ja müügiloa saamise järgne ohutusuuring (PASS), et hinnata riskivähendusmeetmete efektiivsust.
French: De plus, un effet facilitateur sur les récepteurs de l'acide gamma-aminobutyrique A a été décrit.
Estonian: Lisaks on kirjeldatud gamma-aminovõihappe A-retseptoreid stimuleerivat toimet.
French: En conséquence, le comité estime que le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la flupirtine n'est plus favorable.
Estonian: Komitee on seega arvamusel, et flupirtiini sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski suhe ei ole enam positiivne.
French: Ces mesures ont été communiquées aux professionnels de santé concernés dans une lettre et des supports pédagogiques ont été élaborés pour informer les prescripteurs et les patients du risque et des mesures associées pour le minimiser.
Estonian: Nendest meetmetest teatati kirja teel asjaomastele tervishoiutöötajatele ja kasutusele võeti teabematerjalid, et teatada sellest riskist ja seotud riskivähendusmeetmetest ravimi määrajaid ja patsiente.
French: En 2017, les résultats des études d'observation imposées à la suite de cette procédure communautaire d'urgence ont révélé un faible degré de conformité aux conditions d'utilisation autorisées des médicaments contenant de la flupirtine, et plus particulièrement aux restrictions et mesures de minimisation des risques susmentionnées.
Estonian: 2017. aastal selgus liidu kiirmenetluse tulemuste alusel tehtud vaatlusuuringutest, et flupirtiini sisaldavate ravimite jaoks heaks kiidetud kasutustingimusi, eelkõige eespool nimetatud piiranguid ja riskivähendusmeetmeid rakendatakse vähe.
French: Le 19 octobre 2017, la BfArM a donc lancé une procédure résultant des données de pharmacovigilance, au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE et a demandé au PRAC d'évaluer l'effet des préoccupations susmentionnées sur le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la flupirtine, et de publier une recommandation quant au maintien, à la modification, à la suspension ou au retrait des autorisations de mise sur le marché concernées.
Estonian: BfArM algatas 19. oktoobril 2017 ravimiohutuse järelevalve andmete põhjal direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohase esildismenetluse ja palus ravimiohutuse riskihindamise komiteel hinnata nimetatud küsimuste mõju flupirtiini sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski suhtele ning soovitada, kas asjakohased müügiload tuleb säilitada, muuta, peatada või tühistada.
French: Parmi ces mesures figuraient la restriction de la durée maximale de traitement à deux semaines, une contre-indication chez les patients ayant une maladie hépatique préexistante ou qui prennent de manière concomitante d'autres médicaments connus pour provoquer des problèmes de foie ainsi qu'un suivi hebdomadaire des fonctions hépatiques.
Estonian: Need olid näiteks ravi kestuse piiramine kuni kahe nädalani, vastunäidustus maksahaigusega patsientidele või kasutamisele samaaegselt koos teiste ravimitega, mis teadaolevalt võivad põhjustada maksa ravimkahjustust, ning iganädalane maksafunktsiooni kontrollimine.
French: Compte tenu des récents résultats de l'étude et des cas d'atteintes hépatiques continuant à être signalés, l'autorité nationale compétente allemande (la BfArM) a estimé que l'incidence du risque d'atteinte hépatique sur le rapport bénéfice/risque de ces médicaments ainsi que l'adéquation des mesures de minimisation des risques associées mériteraient d'être réexaminés.
Estonian: Arvestades hiljutisi uuringuandmeid ning asjaolu, et maksakahjustuse juhtumitest teatatakse jätkuvalt, leidis Saksamaa riiklik pädev asutus (BfArM), et maksakahjustuse riski mõju nende ravimite kasulikkuse ja riski suhtele ning seotud riskivähendusmeetmete adekvaatsus tuleb läbi vaadata.
French: Il a été noté qu'aucune directive médicale recommandant l'utilisation de la flupirtine pour une indication de douleur donnée n'a pu être identifiée.
Estonian: Samuti märgiti, et ei leitud ravisuuniseid, kus oleks soovitatud flupirtiini kasutamist mis tahes valu vaigistamise näidustusel.