FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Innovax-ILT.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Slovak: Keď sa použila očkovacia látka Innovax-ILT zmiešaná s očkovacou látkou Nobilis Rismavac, ochrana pred ILT sa začala až 10 týždňov po očkovaní.
Slovenian: Po dajanju cepiva Innovax-ILT v kombinaciji s cepivom Nobilis Rismavac se je zaščita pred ILT razvila kasneje, in sicer do 10 tednov po cepljenju.
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky Innovax-ILT majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa, alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Innovax-ILT naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Slovak: Ako sa očkovacia látka Innovax-ILT používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Innovax-ILT uporablja?
Slovak: Na vyhodnotenie účinkov očkovacej látky proti MD boli kurčatá očkované buď iba očkovacou látkou Innovax-ILT alebo očkovacou látkou Innovax-ILT zmiešanou s očkovacou látkou Nobilis Rismavac (očkovacou látkou, ktorá chráni aj pred Marekovou chorobou) infikované veľmi virulentnými kmeňmi vírusu MD. Kurčatá preukázali výraznú ochranu po očkovaní očkovacou látkou Innovax-ILT samotnou aj po očkovaní očkovacou látkou Innovax-ILT zmiešanou s očkovacou látkou Nobilis Rismavac.
Slovenian: Da bi ovrednotili učinke cepiva proti Marekovi bolezni, so piščance, cepljene bodisi zgolj s cepivom Innovax-ILT bodisi s cepivom Innovax-ILT v kombinaciji s cepivom Nobilis Rismavac (cepivom, ki prav tako ščiti pred Marekovo boleznijo), okužili z zelo virulentnimi sevi virusa Marekove bolezni.
Slovak: Uskutočnilo sa terénne skúšanie u kurčiat na vyhodnotenie účinkov vakcíny proti ILT a MD.
Slovenian: Izvedeno je bilo terensko preskušanje pri piščancih, v katerem so ocenjevali učinke cepiva proti infekcijskemu laringotraheitisu in Marekovi bolezni.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Znanih neželenih učinkov ni. Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Innovax-ILT účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Innovax-ILT deluje?
Slovak: Keď sa očkovacia látka Innovax-ILT podáva zmiešaná s očkovacou látkou Nobilis Rismavac, ochrana pred MD sa začína 5 dní po očkovaní.
Slovenian: Pri uporabi cepiva Innovax-ILT v kombinaciji s cepivom Nobilis Rismavac se zaščita pred Marekovo boleznijo razvije peti dan po cepljenju.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Innovax-ILT, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Innovax-ILT naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Slovak: Príloha A
Slovenian: PRILOGA A
Slovak: * PFU - plak formujúce jednotky
Slovenian: 1 PFU: enote, ki tvorijo plak
Slovak: Živý na bunky viazaný rekombinantný herpesvírus moriek exprimujúci fúzny proteín vírusu Newcastleskej choroby a VP2 proteín vírusu infekčnej burzitídy:
Slovenian: --1 Na celico vezan živ rekombinantni puranji herpesvirus (sev HVP360) z izraženim fuzijskim proteinom virusa atipične kokošje kuge in proteinom VP2 Gumborske bolezni: 103.3 - 104.6 PFU1.
Slovak: Balenie Obsah
Slovenian: Vsebina
Slovak: Lieková forma
Slovenian: Karenca
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: marec 2019
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen marca 2019.
Slovak: EMEA/V/C/004422
Slovenian: EMA/391280/2017 EMEA/V/C/004422
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené podobným bielkovinám, ich imunitný systém bude môcť rýchlejšie odpovedať.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi živali podobnim beljakovinam v prihodnosti se bo imunski sistem tako hitreje odzval.
Slovak: V štúdiách bezpečnosti sa preukázalo, že kmeň je pre morky bezpečný, musia sa však dodržiavať preventívne opatrenia, aby sa zabránilo priamemu alebo nepriamemu kontaktu medzi očkovanými kurčatami a morkami.
Slovenian: V študijah varnosti so dokazali, da je sev varen za purane, vendar je treba upoštevati previdnostne ukrepe, da ne pride do neposrednega ali posrednega stika med cepljenimi piščanci in purani.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Innovax-ND-IBD sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Innovax-ND-IBD je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Slovak: Vtáky môžu byť v dôsledku ochorenia náchylnejšie na iné choroby a ochorenie môže narušiť účinné očkovanie.
Slovenian: Zaradi nje so ptice lahko dovzetnejše za druge bolezni in lahko vpliva na učinkovitost cepljenja.
Slovak: Očkovacia látka sa môže podávať jednodňovým kuriatkam ako jedna injekcia pod kožu na krku alebo priamo do 18 - 19-dňových vajec obsahujúcich embryá (nevyliahnuté vyvíjajúce sa kuriatka).
Slovenian: Cepivo se lahko uporablja pri en dan starih piščancih v obliki enkratnega injiciranja pod kožo na vratu ali neposrednega injiciranja v 18-19 dni stara jajca, ki vsebujejo zarodke (še ne izvaljene piščance v razvoju).
Slovak: Keďže očkovacia látka sa uchováva v tekutom dusíku, je dôležité, aby sa akákoľvek manipulácia vykonávala v dobre vetranom priestore a aby sa pri príprave očkovacej látky dodržiavali bezpečnostné opatrenia.
Slovenian: Cepivo se shranjuje v tekočem dušiku, zato je pomembno, da rokovanje z njim poteka v dobro prezračevanem prostoru in da se pri pripravi cepiva upoštevajo previdnostni ukrepi.
Slovak: Newcastleská choroba (ND) je vírusová infekcia kurčiat, ktorá spôsobuje dýchavičnosť a kašeľ, nervové príznaky (ovisnuté krídla, krútenie hlavy a krku, krúženie a paralýzu), opuch tkanív v okolí očí a krku, zelenkastú vodnatú hnačku a zníženú produkciu vajec.
Slovenian: Atipična kokošja kuga je virusna okužba pri piščancih, ki povzroča sopenje in kašelj, znake obolenja živcev (povešena krila, obračanje glave in vratu, kroženje in paralizo), otekanje tkiv okoli oči ter vratu, zelenkasto vodeno drisko in zmanjšano nesenje jajc.
Slovak: Kurčatá sa infikujú v skorom veku vdychovaním lupín (kúskov kože) obsahujúcich vírus, ktoré môžu zostať infekčné niekoľko mesiacov po odpadnutí z tela.
Slovenian: Piščanci se okužijo v zgodnjem življenjskem obdobju z vdihavanjem prhljaja (delčkov odpadle kože), ki vsebuje virus, ki je lahko kužen še več mesecev po tem, ko odpade s telesa.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Innovax-ND-IBD sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a odporučila udeliť povolenie na jej používanie v EÚ.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Innovax-ND-IBD večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Slovak: Podobne boli vystavené infekcii aj vajcia, aby sa preukázali účinky očkovania na vajcia kureniec.
Slovenian: Podobni provokacijski testi so bili izvedeni po izvalitvi, da bi dokazali učinke cepljenja kokošjih jajc.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a vajcia kurčiat, ktoré boli liečené očkovacou látkou Innovax-ND-IBD, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Slovenian: Karenca za meso in jajca piščancev, zdravljenih z zdravilom Innovax-ND-IBD, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Slovak: Očkované kurčatá sa odobrali z terénnej štúdie a boli infikované (dostali sa do kontaktu s vírusmi) v laboratóriu, aby sa preukázala ochrana po očkovaní.
Slovenian: Cepljene piščance so iz terenske študije prenesli v laboratorij, kjer so izvedli provokacijski test (jih izpostavili virusom), da bi pokazali, da se je po cepljenju razvila zaščita.
Slovak: Pokiaľ ide o infekčnú burzitídu, očkované vtáky boli infikované 3, 4, 6 a 8 týždňov po očkovaní.
Slovenian: Pri Gumborski bolezni so provokacijski test pri cepljenih pticah izvedli 3, 4, 6 in 8 tednov po cepljenju.
Slovak: Marekova choroba (MD) je infekcia kurčiat zapríčinená herpesvírusom, ktorá môže spôsobiť paralýzu krídel a nôh a spôsobuje nádory v rôznych orgánoch.
Slovenian: Marekova bolezen je okužba z virusom herpesa pri piščancih, ki lahko povzroči paralizo kril in nog ter nastanek tumorjev v različnih organih.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti očkovacej látky Innovax-ND-IBD vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Slovak: Infekčná burzitída (IBD), známa aj ako ochorenie Gumboro, je vírusová infekcia kurčiat spojená s úhynom vo veku 3 - 6 týždňov.
Slovenian: Gumborska bolezen je virusna okužba pri piščancih, povezana s poginom pri starosti 3-6 tednov.
Slovak: Očkovacia látka Innovax-ND-IBD obsahuje živý upravený herpesvírusový kmeň moriek nazývaný kmeň HVP360.
Slovenian: Zdravilo Innovax-ND-IBD vsebuje živ, modificiran sev puranjega herpesvirusa, imenovan sev HVP360.
Slovak: Po podaní očkovacej látky Innovax-ND-IBD kurčatám imunitný systém zvierat rozpozná vírus ako cudzí a vytvorí proti jeho bielkovinám protilátky.
Slovenian: Ko piščanci prejmejo cepivo Innovax-ND-IBD, imunski sistem živali prepozna virus kot „tujek" ter začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Slovak: Ochrana proti MD sa začína deväť dní po očkovaní a trvá počas celého života.
Slovenian: Zaščita pred Marekovo boleznijo se razvije devet dni po cepljenju in traja celo življenje.
Slovak: Pokiaľ ide o Newcastleskú chorobu, v prípade 60 % očkovaných kurčiat sa nevyvinula, ak boli infikované štyri týždne po očkovaní a v prípade 95 % očkovaných kurčiat sa dosiahla ochrana šesť týždňov po očkovaní.
Slovenian: Pri 60 % cepljenih piščancev se ob provokaciji štiri tedne po cepljenju ni pojavila atipična kokošja kuga in 95 % cepljenih piščancev je bilo zaščitenih šest tednov po cepljenju.
Slovak: Innovax-ND-IBD je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu kurčiat pred Newcastleskou chorobou (ND), infekčnou burzitídou (IBD) a Marekovou chorobou (MD).
Slovenian: Innovax-ND-IBD je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito piščancev pred atipično kokošjo kugo, Gumborsko boleznijo in Marekovo boleznijo.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Innovax-ND-IBD
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Innovax-ND-IBD
Slovak: augusta 2017 očkovacia látka Innovax-ND-IBD získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Zdravilo Innovax-ND-IBD je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 22. avgusta 2017.
Slovak: Všeobecný prehľad o očkovacej látke Innovax-ND-IBD a prečo bola v EÚ povolená
Slovenian: Pregled zdravila Innovax-ND-IBD in zakaj je odobreno v EU
Slovak: Prečo je očkovacia látka Innovax-ND-IBD povolená v EÚ?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Innovax-ND-IBD odobreno v EU?
Slovak: Keďže Innovax-ND-IBD je živá očkovacia látka, vakcinačný kmeň môže prejsť z očkovaných vtákov do životného prostredia a môže sa šíriť na morky.
Slovenian: Cepivo Innovax-ND-IBD je živo cepivo, zato lahko sev cepiva iz cepljenih piščancev prehaja v okolje in se lahko razširi na purane.
Slovak: Ochrana proti IBD sa začína tri týždne po očkovaní a trvá osem týždňov.
Slovenian: Zaščita pred Gumborsko boleznijo se razvije tri tedne po cepljenju in traja osem tednov.
Slovak: Pokiaľ ide o Marekovu chorobu, v prípade 87 % očkovaných kurčiat sa dosiahla ochrana pred infekciou deväť dní po očkovaní.
Slovenian: Ob provokacijskem testu za Marekovo bolezen, opravljenem devet dni po cepljenju, je bilo zaščitenih 87 % cepljenih piščancev.
Slovak: To pomôže ochrániť kurčatá pred ND, IBD a infekciami zapríčinenými herpesvírusom, ako je MD.
Slovenian: To pomaga zaščititi piščance pred atipično kokošjo kugo, Gumborsko boleznijo in okužbami s herpesvirusi, kot je Marekova bolezen.
Slovak: Očkovacia látka Innovax-ND-IBD je k dispozícii vo forme suspenzie a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia, pričom jej výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Slovenian: Zdravilo Innovax-ND-IBD je na voljo v obliki suspenzije in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje in se izdaja le na recept.
Slovak: Čo je očkovacia látka Innovax-ND-IBD a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Innovax-ND-IBD in za kaj se uporablja?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Innovax-ND-IBD boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Innovax-ND-IBD izkazalo v študijah?
Slovak: Herpesvírusový kmeň moriek HVP360 bol upravený tak, aby vytváral bielkoviny z vírusu ND a vírusu IBD.
Slovenian: Sev puranjega herpesvirusa HVP360 je bil spremenjen tako, da proizvaja beljakovine virusa atipične kokošje kuge in virusa Gumborske bolezni.
Slovak: % až 95 % úroveň ochrany pred príznakmi ochorenia.
Slovenian: Pri cepljenih pticah je bila raven zaščite pred znaki bolezni med 81 % in 95 %.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Innovax-ND-IBD?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Innovax-ND-IBD?
Slovak: Očkovacia látka Innovax-ND-IBD obsahuje herpesvírus moriek sérotypu 3, čo je typ herpesvírusu, ktorý nespôsobuje ochorenie u kurčiat, je však podobný vírusu, ktorý spôsobuje MD. Vírus bol v očkovacej látke upravený tak, aby vyrábal bielkoviny aj z vírusov ND a IBD.
Slovenian: Innovax-ND-IBD je cepivo, ki vsebuje serotip 3 puranjega herpesvirusa, vrsto herpesvirusa, ki pri piščancih ne povzroča bolezni, vendar je podoben virusu, ki povzroča Marekovo bolezen.
Slovak: Ako sa očkovacia látka Innovax-ND-IBD používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Innovax-ND-IBD uporablja?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Innovax-ND-IBD účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Innovax-ND-IBD deluje?
Slovak: MD: 9 dní.
Slovenian: MD: 9 dni.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/2/17/213/001-002
Slovenian: EU/2/17/213/001-002
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22/08/2017
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 22/08/2017
Slovak: Nerozpúšťať v horúcej vode alebo v ľadovo studenej vode.
Slovenian: Ne odmrzujte v vroči vodi ali ledeno mrzli vodi.
Slovak: ATCvet kód: QI01AD16
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AD16.
Slovak: EXP{mesiac/rok}
Slovenian: EXP (mesec, leto)
Slovak: Pri všetkých prípravných a podávacích úkonoch majú byť uplatnené obvyklé aseptické opatrenia.
Slovenian: Običajni aseptični previdnostni ukrepi morajo biti uporabljeni pri vseh postopkih priprave in uporabe.
Slovak: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt HOLANDSKO
Slovenian: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt
Slovak: Kurčatá a embryonizované kuracie vajcia.
Slovenian: Piščanci in embrionirana kokošja jajca.
Slovak: Každá dávka rekonštituovanej vakcíny (0,2 ml na subkutánne podanie alebo 0,05 ml na podanie in ovo) obsahuje:
Slovenian: Vsak odmerek rekonstituiranega cepiva (0,2 ml za subkutano uporabo ali 0,05 ml za in ovo uporabo) vsebuje:
Slovak: (počet dávok v ampuli je vyznačený na farebne kódovanej sponke pripnutej ku každému držiaku ampulí)
Slovenian: (število odmerkov na ampulo je navedeno na barvni priponki, ki je pripeta na vsak niz ampul)
Slovak: Mali by sa však prijať preventívne opatrenia za účelom zamedzenia priameho alebo nepriameho kontaktu medzi vakcinovanými kurčatami a morkami.
Slovenian: Vendar pa je treba upoštevati previdnostne ukrepe, da se izognemo neposrednemu ali posrednemu stiku med cepljenimi piščanci in purani.
Slovak: Bezpečnostné skúšky dokázali, že kmeň je pre morky bezpečný.
Slovenian: Poskusi varnosti kažejo, da je sev za purane varen.
Slovak: UPOZORNENIE: Je známe, že ampule explodujú po vystavení náhlym zmenám teploty.
Slovenian: PREVIDNOST: Znano je, da ampule eksplodirajo ob nenadnih spremembah temperature.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veterinárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo, se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Slovak: Suspenzia:
Slovenian: Suspenzija:
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, celo tiste, ki še niso navedene v tem navodilu za uporabo, ali mislite, da zdravilo ni delovalo obvestite svojega veterinarja.
Slovak: 1PFU: plakformná jednotka
Slovenian: 1 PFU: enote, ki tvorijo plak
Slovak: Na aktívnu imunizáciu jednodňových kurčiat alebo 18-19 dňových embryonizovaných kuracích vajec za účelom:
Slovenian: Za aktivno imunizacijo enodnevnih piščancev ali 18-19 dni starih embrioniranih kokošjih jajc:
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti alebo možných nežiaducich účinkoch po 10-násobnom in ovo predávkovaní.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ali možnih neželenih učinkih po 10-kratnem prevelikem odmerjanju in ovo.
Slovak: PODANIA Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Slovak: For animal treatment only. vezmite prosím na vedomie; veta „Len pre zvieratá" bude uvedená len v angličtine a nebude preložená
Slovenian: Opomba; stavek ‘for animal treatment only' je samo v angleščini in se ne prevede.
Slovak: Nakoľko ide o živú vakcínu, vakcinačný kmeň sa vylučuje z vakcinovaných zvierat a môže sa šíriť na morky.
Slovenian: Ker je cepivo živo, se vakcinalni sev izloči iz cepljenih živali in se lahko razširi na purane.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Slovenian: SPC so bodisi dovoljenje snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Slovak: Suspenzia: hovädzie sérum rastové médium dimetylsulfoxid
Slovenian: Suspenzija: goveji serum bazalni medij dimetil-sulfoksid
Slovak: Bolo testované 3-násobné predávkovanie in ovo podávaním, ktoré bolo pokladané za bezpečné.
Slovenian: Preverjali smo 3-kratno preveliko odmerjanje in ovo, ki je veljalo za varno.
Slovak: In ovo: Jedna injekčná dávka 0,05 ml na kuracie vajce.
Slovenian: In ovo: Ena injekcija 0,05 ml na kokošje jajce.
Slovak: Uchovávať a prepravovať zmrazené v tekutom dusíku (pod -140°C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte zmrznjeno v tekočem dušiku (pod -140 °C).
Slovak: Ampule sú skladované v držiaku, k držiaku je pripnutá farebná sponka zobrazujúca počet dávok (2 000 dávok: lososovo ružová sponka, a 4 000 dávok žltá sponka).
Slovenian: Ampule so shranjene na nizu in na nizu je barvna priponka, ki kaže odmerek (2.000 odmerkov: lososovo rožnata priponka, 4.000 odmerkov: rumena priponka).
Slovak: Ampule rozpúšťať v čistej vode s teplotou 25 - 27°C.
Slovenian: Ampule odmrzujte v čisti vodi pri 25-27 °C.
Slovak: Subkutánne podanie a podanie in ovo.
Slovenian: Subkutana uporaba in in ovo uporaba.
Slovak: Pri podaní 10-násobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne príznaky pri subkutánnom podaní.
Slovenian: Po aplikaciji 10-kratnega odmerka cepiva simptomov niso opazili ko se uporablja subkutano.
Slovak: Riedidlo: číry, červený roztok.
Slovenian: Vehikel: bistra, rdeča raztopina.
Slovak: Počet ampúl vakcíny pre subkutánne podanie
Slovenian: Število ampul s cepivom za subkutano uporabo
Slovak: sacharóza pankreatínom hydrolyzovaný kazeín fenolftaleín dihydrogénfosforečnan draselný voda na injekcie
Slovenian: saharoza pankreasni presnovek kazeina fenolsulfonftalein (rdeči fenol) kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Intervet International B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Intervet International B.V.
Slovak: Počet ampúl vakcíny pre podanie in ovo
Slovenian: Število ampul s cepivom za in ovo uporabo
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora, namenjema vzbujanju aktivne imunosti, ne spade v področje uprabe Uredbe (EC) No 470/2009.
Slovak: Pri tomto spoločnom použití bol dokázaný nástup imunity pre ND 3 týždne (pri použití s Nobilis ND Clone 30) a 2 týždne (pri použití s Nobilis ND C2).
Slovenian: Za kot združeno uporabo je bil ugotovljen nastop imunosti za ND v 3 tednih (kadar se uporablja z Nobilis ND Clone 30) in v 2 tednih ( kadar se uporablja z Nobilis ND C2).
Slovak: Rozpustiť obsah ampule(ampúl) rýchlo ponorením ampule do čistej vody pri teplote 25 - 27°C.
Slovenian: Vsebina ampul(e) se hitro otopi, ko potopite ampule(o) v čisto vodo pri temperaturi 25-27 °C.
Slovak: Vakcína indukuje aktívnu imunitu proti Newcastleskej chorobe, infekčnej burzitíde (Gumboro) a Marekovej chorobe kurčiat.
Slovenian: Cepivo spodbudi aktivno imunost proti atipični kokošji kugi, Gumborski bolezni in Marekovi bolezni pri piščancih.
Slovak: Znáška: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas znášky.
Slovenian: Nesnost: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini v obdobju nesnosti ni bila ugotovljena.
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologicky účinnej látky
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca(proizvajalcev) biološke(bioloških) učinkovine(učinkovin)
Slovak: Pre overenie správneho skladovania a prepravy sú ampule v kontajneri s tekutým dusíkom umiestnené hore dnom.
Slovenian: Da bi lahko kontrolirali pravilno shranjevanje in prevažanje, so ampule postavljene z gornjim delom navzdol v posode s tekočim dušikom.
Slovak: Uchovávať kontajner s tekutým dusíkom bezpečne v vzpriamenej polohe v čistej, suchej a dobre vetranej miestnosti oddelenej od liahní/miestnosti pre kurčatá.
Slovenian: Vsebnik s tekočim dušikom shranjujte varno v pokončnem položaju v čistem, suhem in dobro prezračevanem prostoru, ločeno od prostora, kjer se valijo piščanci v valilnici.
Slovak: Kontajner: Uchovávať kontajner s tekutým dusíkom bezpečne v vzpriamenej polohe v čistej, suchej a dobre vetranej miestnosti oddelenej od liahní/miestnosti pre kurčatá.
Slovenian: Vsebnik: Vsebnik s tekočim dušikom shranjujte varno v pokončnem položaju v čistem, suhem in dobro prezračevanem prostoru, ločeno od prostora, kjer se valijo piščanci.
Slovak: Na subkutánne podanie rekonštituovať vakcínu podľa s nasledovnej tabuľky:
Slovenian: Za subkutano uporabo pripravite cepivo v skladu s spodnjo tabelo:
Slovak: Innovax -ND-IBD je vírusová suspenzia balená v sklenených ampulkách skladovaných v tekutom dusíku.
Slovenian: Innovax-ND-IBD je virusna suspenzija, pakirana v steklenih ampulah in hranjena v tekočem dušiku.
Slovak: Vakcínu podávať subkutánnou injekciou do krku alebo injekciou in ovo.
Slovenian: Cepivo damo subkutano v vrat ali in ovo injiciramo.
Slovak: Jedna injekčná dávka 0,2 ml na kurča.
Slovenian: Subkutano: Ena injekcija 0,2 ml na piščanca.
Slovak: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro
Slovenian: PO Box 318, Millsboro
Slovak: IBD: 3 týždne veku,
Slovenian: IBD: 8 tednov,