FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Să informeze pacientul despre interacŃiunea posibilă cu alte medicamente prescrise, pentru a contacta medicul sau în caz de ameŃeli, greaŃă sau vărsături.
Bulgarian: Да информират пациента относно наличието на потенциал за взаимодействие с други лекарствени продукти, отпускани по лекарско предписание, и да влязат в контакт с лекаря на пациента в случай на появяване на главозамайване, гадене или повръщане.
Romanian: • Ranexa este contraindicat la pacienŃii care iau:
Bulgarian: Ranexa е противопоказана при пациенти, приемащи:
Romanian: • care iau anumite alte medicamente menŃionate în informaŃiile privind produsul
Bulgarian: Приемащи определени други лекарства, упоменати в информацията за продукта;
Romanian: CAP trebuie să includă următoarele informaŃii pentru pacient:
Bulgarian: ПКП трябва да включва следната информация за пациента:
Romanian: • Ia tratament pentru epilepsie, infecŃii fungice sau bacteriene, infecŃie cu HIV, depresie sau tulburări de ritm cardiac
Bulgarian: дали приема лекарства за лечение на епилепсия, бактериална или гъбична инфекция, HIVинфекция, депресия или нарушения на сърдечния ритъм;
Romanian: • Să citească prospectul Ranexa pentru mai multe informaŃii.
Bulgarian: Да прави справки в листовката на Ranexa за повече информация;
Romanian: • Să se refere la Rezumatul caracteristicilor produsului Ranexa înainte de prescrierea oricărei medicaŃii pacientului, dacă există interacŃiuni medicamentoase potenŃiale care ar trebui luate în considerare.
Bulgarian: Да правят справка в КХП на Ranexa преди да предписват каквито и да са лекарства на пациента, тъй като съществува потенциал за лекарствени взаимодействия, които трябва да бъдат отчетени;
Romanian: • În timpul tratamentului cu Ranexa pacientul trebuie:
Bulgarian: По време на лечението с Ranexa пациентът трябва:
Romanian: InformaŃii pentru specialişti CAP trebuie să includă următoarele informaŃii pentru informarea profesioniştilor cu privire la Ranexa:
Bulgarian: ПКП трябва да включва следната информация за сведение на медицинските специалисти относно Ranexa:
Romanian: • Are probleme renale
Bulgarian: • чернодробни проблеми;
Romanian: Farmacistul trebuie să distribuie un CAP fiecărui pacient odată cu eliberarea de Ranexa.
Bulgarian: ПКП на всеки пациент в момента на отпускане на Ranexa.
Romanian: • Antiaritmice din clasa Ia (de exemplu chinidină) sau din clasa III (de exemplu, dofetilidă, sotalol) altele decât amiodarona.
Bulgarian: Aнтиаритмични средства от клас Ia (напр. хинидин) или от клас III (напр. дофетилид соталол), различни от амиодарон.
Romanian: • Inhibitori ai gp-P (de exemplu, ciclosporină, verapamil)
Bulgarian: P-gp инхибитори (напр. циклоспорин, верапамил).
Romanian: • Înainte de tratamentul cu Ranexa pacientul trebuie să-i spună medicului său dacă:
Bulgarian: Преди започване на лечение с Ranexa пациентът трябва да съобщи на своя лекар дали страда от някое от следните състояния:
Romanian: • Inhibitori potenŃi ai CYP3A4 (de exemplu, itraconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol, inhibitori de protează HIV, claritromicină, telitromicină, nefazodonă)
Bulgarian: Мощни CYP3A4 инхибитори (напр. итраконазол, кетоконазол, вориконазол, посаконазол, HIV протеазни инхибитори, кларитромицин, телитромицин, нефазодон);
Romanian: • cu alŃi factori de risc cunoscuŃi enumeraŃi în informaŃiile privind produsul
Bulgarian: При които са налице определени други фактори на риска, изброени в информацията за продукта.
Romanian: • Ia medicamente împotriva alergiei
Bulgarian: дали приема противоалергични средства.
Romanian: • Inhibitori moderaŃi ai CYP3A4 (de exemplu, diltiazem, eritromicină, fluconazol)
Bulgarian: Умерени CYP3A4 инхибитори (напр. дилтиазем, еритромицин, флуконазол);
Romanian: Statele Membre trebuie să convină asupra detaliilor Cardului de Avertizare a Pacientului (CAP) împreună cu DeŃinătorul autorizaŃiei de punere pe piaŃă, care trebuie să furnizeze acest CAP direct farmaciei la fiecare livrare de Ranexa.
Bulgarian: Държавата-членка трябва да съгласува информацията, залегнала в една предупредителна карта за пациента (ПКП) с ПРУ, който трябва да изпраща такива
Romanian: • Are probleme hepatice
Bulgarian: бъбречни проблеми;
Romanian: • Sunt necesare precauŃii când se prescrie Ranexa la pacienŃilor:
Bulgarian: Ranexa трябва да се предписва с повишено внимание на пациенти:
Romanian: Probleme de coordonare
Bulgarian: Проблеми с координацията
Romanian: Senzaţie de frig la mâini şi la picioare
Bulgarian: Усещане за студ в ръцете и краката
Romanian: Nu s-au înregistrat modificări similare la om.
Bulgarian: При хора не се установяват подобни промени.
Romanian: - dacă sunteţi slab (60 kg sau mai puţin).
Bulgarian: - ако сте с ниско тегло (60 kg или по-малко).
Romanian: Pot fi luate cu sau fără mâncare.
Bulgarian: Могат да се приемат със или без храна.
Romanian: Dacă nu puteţi să contactaţi medicul, mergeţi la cel mai apropiat serviciu de urgenţă.
Bulgarian: Ако не можете да влезете в контакт с Вашия лекар, отидете в най-близкото спешно отделение.
Romanian: Ranexa împreună cu alimente şi băuturi
Bulgarian: Ranexa с храни и напитки
Romanian: - dacă sunteţi vârstnici.
Bulgarian: - ако сте в напреднала възраст.
Romanian: Prelungirea QT a fost mult mai pronunţată la aceşti pacienţi.
Bulgarian: Удължаването на QT е по-изразено при тези пациенти.
Romanian: Riscul nu poate fi exclus pentru copilul alăptat.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачето.
Romanian: Reacţiile adverse pe care le puteţi prezenta includ următoarele:
Bulgarian: Други нежелани реакции, които можете да получите, са, както следва:
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte, cu excepţia cazului în care este timpul (mai puţin de 6 ore) să luaţi doza următoare.
Bulgarian: Ако сте забравили да вземете дадена доза, приемете я веднага щом си спомните, освен ако не е наближило времето (по-малко от 6 часа) за прием на следващата доза.
Romanian: •Rapoartele periodice actualizate privind siguranța
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на техното заболяване са същите като Вашите.
Romanian: Au fost identificate 14 căi principale, dintre care O-demetilarea şi N-dezalchilarea sunt cele mai importante.
Bulgarian: Идентифицирани са 14 първостепенни пътя, от които най-важни са O-деметилирането и N-деалкилирането.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră orice comprimat rămas, inclusiv cutia şi ambalajul, astfel încât personalul spitalului să-şi dea seama uşor ce aţi înghiţit.
Bulgarian: Вземете с Вас всички останали таблетки, включително опаковката и кутията, така че болничният персонал да се ориентира лесно какво сте приели.
Romanian: Nu sfărâmaţi, sugeţi sau mestecaţi comprimatele şi nu le rupeţi în jumătate, deoarece aceasta poate să afecteze modul în care medicamentul este eliberat din comprimate în organismul dumneavoastră.
Bulgarian: Не трошете, не смучете, не дъвчете таблетките и не ги чупете наполовина, тъй като това може да се отрази на начина, по който лекарството се освобождава от таблетките в организма Ви.
Romanian: Pentru orice informaţie referitoare la acest medicament vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Bulgarian: За допълнителна информация относно лекарствения продукт, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Romanian: - Păstraţi acest prospect.
Bulgarian: - Запазете тази листовка .
Romanian: •Planul de Management al Riscului (PMR)
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Romanian: - dacă aveţi insuficienţă cardiacă.
Bulgarian: - ако имате сърдечна недостатъчност.
Romanian: Nu este necesară nici o ajustare a dozei.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата.
Romanian: În timpul tratamentului cu Ranexa nu trebuie să beţi suc de grepfrut.
Bulgarian: По време на лечение с Ranexa не трябва да пиете сок от грейпфрут.
Romanian: 24041 Brembate (BG) Italia sau
Bulgarian: 24041 Brembate (BG) Италия или
Romanian: Acest colorant poate să producă reacţii alergice.
Bulgarian: Този оцветител можe да предизвика алергични реакции.
Romanian: Pierderea memoriei
Bulgarian: Загуба на памет
Romanian: Aceste medicamente pot cauza dureri musculare şi afectare musculară.
Bulgarian: Тези лекарства може да причинят мускулна болка и мускулно увреждане.
Romanian: La pacienţii care prezintă o combinaţie a acestor factori sunt de aşteptat creşteri suplimentare ale expunerii.
Bulgarian: При пациенти с комбинация от тези фактори се очаква допълнително увеличаване на експозицията към препарата.
Romanian: Menarini - Von Heyden GmbH Leipziger Straβe 7-13
Bulgarian: Menarini - Von Heyden GmbH Leipziger Straße 7-13
Romanian: Mai puţin de 5% din doză este excretată nemodificată prin urină şi fecale.
Bulgarian: По-малко от 5% от дозата се екскретира непроменена в урината и изпражненията.
Romanian: Ce este Ranexa şi pentru ce se utilizează 2.
Bulgarian: Какво представлява Ranexa и за какво се използва 2.
Romanian: Dacă luaţi în mod accidental prea multe comprimate de Ranexa sau luaţi o doză mai mare decât cea recomandată de medic, este important să-i spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Ако случайно приемете твърде много таблетки Ranexa или приемете по-висока доза от препоръчаната от Вашия лекар, важно е веднага да го/я информирате за това.
Romanian: Înghiţiţi întotdeauna comprimatul întreg cu apă.
Bulgarian: Винаги поглъщайте таблетките цели с вода.
Romanian: Profilul evenimentelor adverse a fost, în general, similar cu cel din studiul MERLIN-TIMI 36.
Bulgarian: Профилът на нежеланите събития по принцип е сходен в проучването MERLIN-TIMI 36.
Romanian: Vedere dublă
Bulgarian: Двойно виждане
Romanian: Există date limitate privind utilizarea ranolazinei la femeile gravide.
Bulgarian: Има ограничени данни за употребата на ранолазин при бременни жени.
Romanian: Nu a fost evaluat potenţialul inhibării CYP2B6.
Bulgarian: Потенциалът за инхибиция на CYP2B6 не е оценен.
Romanian: Ranexa poate fi luat cu sau fără alimente.
Bulgarian: Ranexa може да се приемат със или без храна.
Romanian: Un PMR actualizat se depune o dată la trei ani.
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава на всеки три години.
Romanian: Aceste efecte nu depind de schimbările frecvenţei cardiace, ale presiunii sanguine sau de vasodilataţie.
Bulgarian: Тези ефекти не зависят от промени на сърдечната честота, кръвното налягане или вазодилатацията.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare este de aproximativ 2-3 ore după administrarea intravenoasă.
Bulgarian: Полуживотът на елиминиране е около 2-3 часа след интравенозно приложение.
Romanian: Medicamente transportate de cationi organici Transporter-2 (OCT2):
Bulgarian: Лекарства, транспортирани чрез транспортер-2 на органични катиони (ОКТ2):
Romanian: Acest efect este asociat cu concentraţii plasmatice crescute de colesterol.
Bulgarian: Този ефект е свързан с повишени плазмени концентрации на холестерола.
Romanian: Nu mestecaţi.
Bulgarian: Да не се дъвчат.
Romanian: - dacă aţi avut o electrocardiogramă anormală (ECG).
Bulgarian: - ако сте имали електрокардиограма (ЕКГ) извън нормата.
Romanian: Dacă simptomele nu se rezolvă după reducerea dozei, tratamentul trebuie întrerupt.
Bulgarian: Ако след намаляване на дозата симптомите не отзвучат, лечението трябва да се прекъсне.
Romanian: Rezultate de laborator:
Bulgarian: Лабораторни резултати:
Romanian: Expunerea la Ranexa creşte mai mult decât proporţional cu doza.
Bulgarian: Експозицията към Ranexa се увеличава повече, отколкото пропорционално на дозата.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie să fie monitorizat îndeaproape, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.
Bulgarian: В случай на предозиране пациентът трябва да бъде проследяван отблизо и лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Romanian: Dacă aveţi aceste simptome, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje înainte de a rezolva complet aceste probleme.
Bulgarian: Ако получите тези симптоми, не шофирайте или работете с машини до тяхното пълно отзвучаване.
Romanian: Prospectul medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei pentru seriile corespunzătoare.
Bulgarian: Печатаната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партидата.
Romanian: Nu s-au observat efecte proaritmice la 3162 pacienţi trataţi cu Ranexa în urma monitorizării Holter timp de 7 zile în cadrul unui studiu MERLIN-TIMI 36.
Bulgarian: Не са наблюдавани проаритмични ефекти при 3 162 пациенти, лекувани с Ranexa на базата на 7-дневен Holter мониторинг в проучването MERLIN-TIMI 36.
Romanian: Mecanismul de acţiune al ranolazinei este în mare măsură necunoscut.
Bulgarian: До голяма степен механизмът на действие на ранолазин е неизвестен.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ranexa 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Ranexa 3.
Romanian: Ce este RANEXA şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява RANEXA и за какво се използва
Romanian: Fine Foods N.T.M. SpA Via R. Follereau 25 24027 Nembro (BG) Italia
Bulgarian: Fine Foods N.T.M. SpA Via R. Follereau 25 24027 Nembro (BG) Италия
Romanian: Ambalaj blister: 5 ani Ambalaj flacon: 4 ani
Bulgarian: Опаковка блистер: 5 години
Romanian: La starea de echilibru, volumul mediu de distribuţie (Vss) este de aproximativ 180 l.
Bulgarian: Средният обем на разпределение (Vss) в равновесно състояние (steady-state) е около 180 l.
Romanian: Ranexa nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar.
Bulgarian: Ranexa не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să ia Ranexa.
Bulgarian: Употреба при деца и юноши Деца и юноши под 18-годишна възраст не трябва да приемат Ranexa.
Romanian: Este posibil să apară reacţii adverse dependente de doză.
Bulgarian: Възможно е да се появят зависими от дозата нежелани реакции.
Romanian: Efecte electrocardiografice:
Bulgarian: Електрокардиографски ефекти:
Romanian: În studiile clinice controlate, populaţia non-caucaziană a fost inclusă într-o mică proporţie; prin urmare, nu au putut fi trase concluzii în ceea ce priveşte efectul şi siguranţa la non-caucazieni.
Bulgarian: В контролираните клинични проучвания е включен малък брой участници, непринадлежащи към бялата раса; затова не може да бъде направено заключение относно ефекта и безопасността при другите раси.
Romanian: Zgomote în urechi şi/sau senzaţie de răsucire
Bulgarian: Звънене в ушите и/или усещане за въртеливо движение
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat cu eliberare prelungită, adică practic "nu conţine sodiu".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка с удължено освобождаване, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Romanian: 45% din populaţia studiată a primit în plus şi nitraţi cu acţiune prelungită.
Bulgarian: В допълнение 45% от популацията на проучването също получава дългодействащи нитрати.
Romanian: Administrarea concomitentă de inductori ai CYP3A4 este de aşteptat să ducă la lipsa eficacităţii.
Bulgarian: Очаква се едновременното приложение с индуктори на CYP3A4 да доведе до липса на ефикасност.
Romanian: Nu luaţi Ranexa - dacă sunteţi alergic la ranolazină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6 al acestui prospect.
Bulgarian: Не приемайте Ranexa - ако сте алергични към ранолазин или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6.
Romanian: Dioxid de titan
Bulgarian: Титаниев диоксид
Romanian: Rare: dezorientare.
Bulgarian: Редки: дезориентация.
Romanian: Comprimatele de Ranexa trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie sparte, rupte sau mestecate.
Bulgarian: Таблетките Ranexa трябва да се поглъщат цели, без да се мачкат, чупят или дъвчат.
Romanian: La masculii şi femelele de şobolan, administrarea orală de ranolazină, care a produs expuneri (ASC) de 3,6 ori, respectiv 6,6 ori mai mari decât se aştepta la om, nu a avut efecte asupra fertilităţii.
Bulgarian: При мъжки и женски плъхове, пероралното приложение на ранолазин, което води до експозиция (AUC) съответно 3,6 пъти или 6,6 пъти по-висока от очакваната при хора, не оказва влияние върху фертилитета.
Romanian: Producătorii Fine Foods N.T.M. SpA
Bulgarian: Производител Fine Foods N.T.M. SpA
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză-galactoză un trebuie să utilizeze acest medicament.
Bulgarian: Пациенти с редките наследствени състояния на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Romanian: Rare: durere în gât.
Bulgarian: Редки: чувство за стягане в гърлото.
Romanian: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germania sau
Bulgarian: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Германия или
Romanian: Starea de echilibru este realizată, în general, în decurs de 3 zile de administrare a dozei de două ori pe zi.
Bulgarian: Равновесно състояние (steady state) обикновено се постига в рамките на 3 дни при дозиране два пъти дневно.
Romanian: Evenimentele adverse considerate a fi cel puţin posibil legate de tratament sunt enumerate mai jos, pe clase de aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţa absolută.
Bulgarian: Нежеланите събития, за които се смята, че поне отчасти е възможно да са свързани с лечението, са изброени по-долу по телесни системи, органен клас и абсолютна честота.
Romanian: La starea de echilibru, după administrarea orală de ranolazină, timpul de înjumătăţire prin eliminare este de aproximativ 7 ore, datorită eliminării limitate de viteza absorbţiei.
Bulgarian: Терминалният полуживот в равновесно състояние (steady state) след перорално приложение на ранолазин е около 7 часа поради ограниченото от скоростта на абсорбция елиминиране.
Romanian: Incidenţa evenimentelor adverse a fost mai mare la pacienţii cu greutate scăzută ( 60 kg).
Bulgarian: Честотата на нежеланите събития е по-висока при пациенти с ниско тегло (≤ 60 kg).
Romanian: Atât numărul mediu de atacuri anginoase, cât şi numărul de comprimate de nitroglicerină consumate au scăzut cu aproximativ unu pe săptămână.
Bulgarian: Както средният брой на стенокардните пристъпи, така и броят на консумираните таблетки нитроглицерин намалява с приблизително един/а на седмица.
Romanian: A fost identificat un număr mare de metaboliţi în plasma umană (47 de metaboliţi), în urină ( 100 de metaboliţi) şi în fecale (25 de metaboliţi).
Bulgarian: Голям брой метаболити са идентифицирани в човешка плазма (47 метаболита), урина (> 100 метаболита) и изпражнения (25 метаболита).
Romanian: Blistere din PVC/PVDC-aluminiu cu 15 sau 20 comprimate per carduri de blistere.
Bulgarian: PVC/PVDC/алуминиеви блистери по 15 или 20 таблетки на блистерна карта.
Romanian: • Faţă, limbă sau gât tumefiat
Bulgarian: оток на лицето, езика или гърлото;
Romanian: La pacienţii trataţi cu Ranexa, reacţiile adverse sunt, în general, uşoare spre moderate ca severitate şi apar adesea în primele două săptămâni de tratament.
Bulgarian: Нежеланите реакции при пациенти, получаващи Ranexa, по принцип са леки до умерени по тежест и често се развиват в рамките на първите 2 седмици от лечението.
Romanian: Respiraţie dificilă, tuse, sângerare pe nas
Bulgarian: Трудно дишане, кашлица, кръвотечение от носа
Romanian: Există un risc teoretic ca tratamentul concomitent cu ranolazină şi alte medicamente să prelungească intervalul QTc, să dea naştere unei interacţiuni farmacodinamice şi să crească riscul posibil de aritmii ventriculare.
Bulgarian: Съществува теоретичен риск едновременното лечение с ранолазин и други лекарства, за които е известно, че удължават QTc интервала, да поражда фармакодинамично взаимодействие и да увеличава възможния риск от камерни аритмии.
Romanian: Distribuţia tisulară a medicamentelor transportate de gp-P poate fi crescută.
Bulgarian: Може да се увеличи тъканното разпределение на лекарства, които се транспортират от P-gp.
Romanian: Lipsa capacităţii de a urina
Bulgarian: Невъзможност за уриниране
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente ( 1/10), frecvente ( 1/100 şi  1/10), mai puţin frecvente( 1/1000 şi < 1/100), rare ( 1/10000 şi < 1/1000) şi foarte rare (< 1/10000).
Bulgarian: По честота се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) и много редки (< 1/10 000).
Romanian: Ranolazina poate avea unele efecte antianginoase prin inhibarea curentului tardiv de sodiu din celulele cardiace.
Bulgarian: Ранолазин може да има известни антистенокардни ефекти чрез инхибиране на късния ток на натрия в сърдечните клетки.
Romanian: Influenţa diferiţilor factori asupra farmacocineticii ranolazinei a fost evaluată printr-un studiu farmacocinetic populaţional la 928 pacienţi cu angină pectorală şi subiecţi sănătoşi.
Bulgarian: Влиянието на различни фактори върху фармакокинетиката на ранолазин е анализирано в една фармакокинетична оценка на популационно ниво при 928 пациенти със стенокардия и при здрави лица.
Romanian: Fiecare cutie conţine 2, 3 sau 5 carduri de blistere (30, 60 sau 100 de comprimate) sau un flacon din PEID conţinând 60 de comprimate.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 2, 3 или 5 блистерни карти (30, 60 или 100 таблетки) или една HDPE бутилка съдържа 60 таблетки.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să modifice doza acestui medicament în timp ce luaţi Ranexa.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да промени дозата на това лекарство, докато приемате Ranexa.
Romanian: Dacă depunerea RPAS-ului coincide cu actualizarea PMR-ului, acestea trebuie depuse în același timp.
Bulgarian: Когато подаването на периодичен актуализирани доклад за безопасност и актуализирането на ПУР съвпадат, те трябва да се подават едновременно.
Romanian: Ranexa nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Bulgarian: Ranexa не трябва да се прилага в периода на кърмене.
Romanian: Alimentaţia nu a afectat viteza şi mărimea absorbţiei de ranolazină.
Bulgarian: Храната не влияе върху скоростта и степента на резорбция на ранолазин.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него/нея, преди да започнете да приемате този лекарствен продукт
Romanian: Nu mestecaţi A se citi prospectul înainte de utilizare.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Romanian: Urticarie, reacţii alergice ale pielii
Bulgarian: Уртикария, алергична кожна реакция
Romanian: Aceste doze sunt echivalente cu de 0,1, respectiv de 0,8 ori doza maximă recomandată la om de 2 grame calculată în mg/m2, reprezentând doza maximă tolerată la aceste specii.
Bulgarian: Тези дози са еквивалентни съответно на дози 0,1 и 0,8 пъти по-високи от максималната препоръчвана доза от 2 грама при човека на база mg/m2 и представляват максимално поносимите дози при тези видове.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi RANEXA
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете RANEXA
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să vă scadă doza sau, dacă aceasta nu este suficient, să oprească tratamentul cu Ranexa.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви намали дозата или ако това не е достатъчно, да спре лечението с Ranexa.
Romanian: Senzaţie alterată
Bulgarian: Променена чувствителност
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe fiecare blister şi pe partea exterioară a cutiei sau flaconului după EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху всяка блистерна лента с таблетки и върху външната страна на опаковката и бутилката след "Годен до:".
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Ranexa la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ranexa при деца под 18-годишна възраст не е установена.