FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Juluca jesu dolutegravir i rilpivirin.
Romanian: Substanțele active din Juluca sunt dolutegravir și rilpivirină.
Croatian: Nije prikladan za bolesnike u kojih je bilo koji lijek protiv HIV-a prestao djelovati ili bolesnike zaražene virusom HIV-a rezistentnim na lijekove koji djeluju na isti način kao i djelatne tvari lijeka Juluca.
Romanian: Medicamentul nu este indicat la pacienții la care orice alt medicament anti-HIV a încetat să mai aibă efect sau care sunt infectați cu HIV rezistent la medicamente care acționează în același mod ca substanțele active din Juluca.
Croatian: • deksametazon koji se primjenjuje peroralno ili injekcijom (steroidni protuupalni lijek i imunosupresiv), osim ako se primjenjuje kao liječenje jednokratnom dozom;
Romanian: • dexametazonă administrată pe cale orală sau prin injecție (un medicament antiinflamator steroidian și imunosupresor), exceptând utilizarea sa sub formă de tratament unidoză;
Croatian: Kako se Juluca koristi?
Romanian: Cum se utilizează Juluca?
Croatian: Agencija je zaključila da koristi lijeka Juluca nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Romanian: Agenția a hotărât că beneficiile Juluca sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Croatian: Udio bolesnika u kojih je nakon 48 tjedana liječenja virusno opterećenje bilo manje od 50 kopija/ml bio je isti u bolesnika koji su prešli na drugu kombinaciju lijekova i bolesnika koji su nastavili s trenutačnom kombinacijom lijekova (95 % u oba slučaja).
Romanian: Procentul de pacienți la care încărcătura virală a fost sub 50 de copii/ml după 48 de săptămâni a fost același la pacienții care au schimbat tratamentul față de cei care au continuat tratamentul curent (95 % în ambele cazuri).
Croatian: Nuspojave lijeka Juluca dobro su poznate i mogu se kontrolirati.
Romanian: Reacțiile adverse la Juluca sunt bine cunoscute și gestionabile.
Croatian: Dolutegravir, inhibitor integraze, inhibira enzim naziva integraza, dok rilpivirin, nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze, inhibira djelovanje drugog enzima naziva reverzna transkriptaza.
Romanian: Dolutegravirul, un inhibitor de integrază, blochează o enzimă numită integrază, iar rilpivirina, un inhibitor non-nucleozidic de reverstranscriptază, blochează activitatea unei alte enzime, numită reverstranscriptază.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da je učinkovitost lijeka Juluca usporediva s učinkovitošću kombiniranog liječenja trima lijekovima protiv HIV-a koji uključuju NRTI-jeve.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a considerat că eficacitatea Juluca este comparabilă cu cea a tratamentului combinat de trei medicamente anti-HIV care includ INRT.
Croatian: Budući da lijek Juluca ne sadrži NRTI, nema dugoročnih nuspojava koje uzrokuju NRTI-jevi.
Romanian: Având în vedere că Juluca nu conține niciun INRT, acesta nu prezintă reacțiile adverse de lungă durată cauzate de INRT.
Croatian: • gospina trava (biljni lijek za liječenje depresije).
Romanian: • sunătoare (un medicament din plante utilizat pentru tratarea depresiei).
Croatian: Dvije djelatne tvari u lijeku Juluca, dolutegravir i rilpivirin, inhibiraju djelovanje enzima koji su nužni za umnožavanje virusa HIV-a u zaraženim stanicama.
Romanian: Cele două substanțe active din Juluca, dolutegravirul și rilpivirina, blochează acțiunea unor enzime necesare pentru replicarea virusului HIV în celulele pe care le-a infectat.
Croatian: U ispitivanjima je učinkovitost prelaska na kombinaciju dolutegravira i rilpivirina uspoređena s nastavkom liječenja trenutačnom kombinacijom lijekova protiv HIV-a.
Romanian: Studiile au comparat eficacitatea trecerii la tratamentul combinat cu dolutegravir și rilpivirină față de continuarea tratamentului cu combinația curentă de medicamente anti-HIV.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i nuspojava vezanih uz primjenu lijeka Juluca potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a reacțiilor adverse asociate cu Juluca, citiți prospectul.
Croatian: Koje su koristi lijeka Juluca dokazane u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Juluca pe parcursul studiilor?
Croatian: Juluca se primjenjuje samo u bolesnika koji na trenutačnoj kombiniranoj terapiji za liječenje infekcije HIV-om tijekom najmanje šest mjeseci imaju razinu HIV-1 u krvi (virusno opterećenje) manju od 50 kopija/ml.
Romanian: Juluca se utilizează doar la pacienții la care s-au înregistrat valori de HIV-1 în sânge (încărcătură virală) sub 50 de copii/ml timp de cel puțin șase luni, în condițiile administrării curente a unui tratament combinat împotriva infecției cu HIV.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Juluca nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Juluca, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Učinkovitost kombinacije dolutegravira i rilpivirina (djelatnih tvari lijeka Juluca) u kontroliranju infekcije HIV-om utvrđena je u dvama glavnim ispitivanjima.
Romanian: Două studii principale au constatat că asocierea de dolutegravir și rilpivirină (substanțele active din Juluca) a fost eficace în ținerea sub control a infecției cu HIV.
Croatian: Zaštitite druge osobe
Romanian: Protejați celelalte persoane
Croatian: Pripazite na važne simptome
Romanian: Fiți atent la simptomele importante
Croatian: • ako im je imunosni sustav jako oslabljen
Romanian: • dacă sistemul lor imunitar este foarte slăbit
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete:
Romanian: Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă:
Croatian: Nije opažena rezistencija integraze.
Romanian: Nu a fost observată rezistență la integrază.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră .
Croatian: Treba razmotriti druge mogućnosti, osobito za dugoročnu primjenu.
Romanian: Trebuie avute în vedere opțiunile alternative, mai ales în cazul utilizării pe termen lung.
Croatian: Kliničke implikacije tog nalaza trenutno nisu poznate.
Romanian: Implicațiile clinice ale acestor date sunt actualmente necunoscute.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne smije se prodavati odvojeno.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu se poate vinde separat.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga, stoga je vrlo važno da sa svojim liječnikom razgovarate o bilo kojoj promjeni svog zdravstvenog stanja.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele, prin urmare, este foarte important să discutați cu medicul dumneavoastră despre orice modificări ale stării dumneavoastră de sănătate.
Croatian: Intraindividualna varijabilnost (CVw%) je niža od interindividualne varijabilnosti.
Romanian: Variabilitatea intraindividuală (CVw %) este mai mică în comparație cu variabilitatea interindividuală.
Croatian: Učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka:
Romanian: Frecvenţa acestora nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile:
Croatian: Promjena geometrijske srednje vrijednosti (%)
Romanian: Interacțiune Modificarea mediei geometrice (%)
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Croatian: Stoga se ne navode informacije o interakcijama s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Romanian: Prin urmare, nu sunt furnizate informațiile privind interacțiunile cu alte medicamente antiretrovirale.
Croatian: • bilo koji lijek za liječenje HIV infekcije
Romanian: orice medicamente pentru tratamentul infecției cu HIV
Croatian: Što je Juluca i za što se koristi
Romanian: Ce este Juluca și pentru ce se utilizează
Croatian: Bocu čuvati čvrsto zatvorenu.
Romanian: Păstrați flaconul bine închis.
Croatian: Juluca može zamijeniti antiretrovirusne lijekove koje trenutno uzimate.
Romanian: Juluca poate înlocui medicamentele antiretrovirale pe care le luați în prezent.
Croatian: CD4 stanice su jedna vrsta bijelih krvnih stanica koje su važne jer pomažu organizmu u borbi protiv infekcija.
Romanian: Celulele CD4 sunt un tip de celule albe din sânge, care au un rol important deoarece ajută organismul să lupte împotriva infecțiilor.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer se u tih bolesnika nije ispitivao.
Romanian: Acest medicament nu este destinat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la acești pacienți.
Croatian: Prekid liječenja zbog izostanka djelotvornosti
Romanian: Tratament întrerupt ca urmare a lipsei de eficacitate
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.2, ali nije moguće dati preporuku o doziranju.
Romanian: Datele disponibile la momentul actual sunt prezentate la punctul 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Croatian: Klinički podaci o sigurnosti lijeka Juluca su ograničeni.
Romanian: Datele referitoare la siguranța clinică a Juluca sunt limitate.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Juluca nego što ste trebali
Romanian: Dacă luaţi mai mult Juluca decât trebuie
Croatian: • ako dugotrajno uzimaju kombiniranu terapiju
Romanian: • dacă au urmat un tratament combinat pentru o lungă perioadă de timp
Croatian: • ako uzimaju i protuupalne lijekove koji se zovu kortikosteroidi
Romanian: • dacă urmează, de asemenea, un tratament cu medicamente antiinflamatorii numite corticosteroizi
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Romanian: ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 şi <1/10), mai puțin frecvente (1/1000 şi <1/100), rare (1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Croatian: • povišene vrijednosti kolesterola
Romanian: • creștere a valorilor colesterolului
Croatian: U pasa su opaženi učinci nalik na kolestazu.
Romanian: La câine, au fost observate efecte similare cu colestaza.
Croatian: Međutim, preporučuje se kliničko praćenje jer će u nekih bolesnika možda trebati prilagoditi terapiju održavanja metadonom.
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă monitorizarea clinică, întrucât, la unii pacienți, este posibil să fie necesară ajustarea tratamentului de întreținere cu metadonă.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Juluca
Romanian: Dacă uitați să luați Juluca
Croatian: Napitak bogat proteinima ne zamjenjuje obrok.
Romanian: Băuturile nutritive cu conținut ridicat de proteine nu înlocuiesc alimentele.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Romanian: Apoi luați doza următoare ca de obicei.
Croatian: Kako Juluca izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Juluca și conținutul ambalajului
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Juluca
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Juluca 3.
Croatian: Promjene u laboratorijskim nalazima biokemijskih parametara
Romanian: Modificări ale rezultatelor testelor biochimice de laborator
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. svibnja 2018.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 16 Mai 2018
Croatian: Spomenute promjene povezane su s inhibicijom aktivnog prijenosa i ne smatraju se klinički značajnima jer ne odražavaju promjenu u brzini glomerularne filtracije.
Romanian: Aceste modificări sunt corelate cu inhibarea transportului activ și nu sunt considerate ca fiind relevante clinic, întrucât nu reflectă o modificare a ratei de filtrare glomerulară.
Croatian: Treba poduzeti mjere opreza za sprječavanje prijenosa bolesti u skladu s nacionalnim smjernicama.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauţie pentru a preveni transmiterea, conform recomandărilor la nivel naţional.
Croatian: • oticanje, ponekad lica ili ustiju (angioedem), koje otežava disanje
Romanian: • umflare, uneori a feței sau a gurii (angioedem), care determină dificultate la respirație
Croatian: Tako pomaže održati broj CD4 stanica u Vašem tijelu.
Romanian: Acest lucru ajută la menținerea numărului de celule CD4 din sânge.
Croatian: Rekombinantni klinički izolati
Romanian: Tulpini recombinante izolate în clinică
Croatian: • ako piju alkohol
Romanian: • dacă sunt consumatori de alcool etilic
Croatian: Nemojte ga prestati uzimati, osim ako Vam to ne savjetuje liječnik.
Romanian: Nu îl opriţi decât dacă medicul vă spune acest lucru.
Croatian: U uvjetima imunološke rekonstitucije prijavljeni su i autoimuni poremećaji (poput Gravesove bolesti); međutim, prijavljeno vrijeme do pojave je različito, pa se ti događaji mogu javiti i mjesecima nakon uvođenja liječenja.
Romanian: În contextul reactivării imune a fost raportată, de asemenea, apariţia tulburărilor autoimune (precum boala Graves); cu toate acestea, timpul raportat până la debut este mai variabil şi aceste evenimente pot apărea la multe luni de la iniţierea tratamentului.
Croatian: R263K također je bila izdvojena in vitro (vidjeti gore).
Romanian: Mutația R263K a fost, de asemenea, selectată in vitro (vezi mai sus).
Croatian: I Juluca može utjecati na način djelovanja nekih drugih lijekova.
Romanian: Juluca poate influența, de asemenea, modul în care acţionează alte medicamente.
Croatian: Od 29 ispitanica koje su završile ispitivanje, njih 27 imalo je virološku supresiju na kraju ispitivanja.
Romanian: Dintre cei 29 de subiecţi care au finalizat studiul, 27 au prezentat supresie virusologică la finalul studiului.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima ako niste potpuno sigurni da nemate te nuspojave.
Romanian:  Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje, decât dacă sunteți sigur că nu sunteți afectat.
Croatian: Simptomi obično uključuju vrućicu te neke od sljedećih simptoma:
Romanian: De regulă, simptomele includ febră, plus unele dintre următoarele:
Croatian: Juluca je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari koje se koriste za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV): dolutegravir i rilpivirin.
Romanian: Juluca este un medicament care conține două substanțe active utilizate pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane (HIV): dolutegravir și rilpivirină.
Croatian: → Odmah se javite liječniku.
Romanian:  Spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Croatian: • Nemojte žvakati, drobiti niti lomiti tabletu, kako biste bili sigurni da ćete uzeti cijelu dozu.
Romanian: Nu mestecați, nu zdrobiți sau divizați comprimatul, pentru a fi siguri că aţi administrat doza completă.
Croatian: Nemojte uzimati druge lijekove za infekciju bez prethodnog savjetovanja sa svojim liječnikom.
Romanian: Nu luați alte medicamente împotriva infecției fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita virusna supresija antiretrovirusnom terapijom značajno smanjuje rizik od prijenosa bolesti spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
Romanian: Deși s-a demonstrat că supresia virală obținută în prezența unui tratament antiretroviral eficient reduce semnificativ riscul de transmitere pe cale sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.
Croatian: Juluca održava količinu HIV-a u tijelu na niskoj razini.
Romanian: Juluca menține cantitatea de virus HIV din corpul dumneavoastră la un nivel scăzut.
Croatian: U tim ispitivanjima prisutnost mutacija V90I i V189I na početku liječenja nije utjecala na odgovor.
Romanian: În studiile clinice, prezența mutațiilor V90I și V189I, la momentul inițial, nu a influențat răspunsul la tratament.
Croatian: Najčešće mutacije bile su jednake u analizi provedenoj u 48. tjednu i onoj provedenoj u 96. tjednu.
Romanian: Cele mai frecvente mutații au fost identice în analizele datelor din săptămâna 48 și din săptămâna 96.
Croatian: Terminalno poluvrijeme eliminacije rilpivirina iznosi približno 45 sati.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al rilpivirinei este de aproximativ 45 de ore.
Croatian: Sve druge prikazane interakcije između lijekova su predviđanja.
Romanian: Toate celelalte interacțiuni medicamentoase sunt prezise.
Croatian: Mogu se razviti simptomi infekcije, uzrokovani starim i prikrivenim infekcijama koje se razbuktaju kada se tijelo počne boriti protiv njih.
Romanian: Este posibil să apară simptome de infecție, determinate de infecții mai vechi, ascunse, care se acutizează din nou în momentul în care organismul luptă împotriva acestora.
Croatian: Lijekovi koji produljuju QT interval
Romanian: Medicamentele care determină prelungirea intervalului QT
Croatian: Obavijestite svog liječnika.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră.
Croatian: Razlika između liječenja*
Romanian: Diferența de tratament*
Croatian: OBLIK Filmom obložena tableta (tableta).
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate (comprimat).
Croatian: • suicidalne misli i ponašanja (osobito u bolesnika koji su ranije imali problema s depresijom ili mentalnim zdravljem)
Romanian: • gânduri și comportamente legate de sinucidere (în special la pacienții cu antecedente de depresie sau boli psihice)
Croatian: Dolutegravir može uzrokovati ozbiljnu alergijsku reakciju koja se naziva reakcijom preosjetljivosti.
Romanian: Dolutegravir poate determina o reacție alergică gravă cunoscută ca reacție de hipersensibilitate.
Croatian: AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Romanian: Rilpivirină: ASC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Croatian: Mehanizam koji uzrokuje smanjenje izloženosti je nepoznat.
Romanian: Mecanismul scăderii este necunoscut.
Croatian: Rezistencija in vitro
Romanian: Rezistență in vitro
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Juluca u djece i adolescenata mlađih od 18 godina još nisu ustanovljene.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Juluca la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Croatian: • slabost koja počinje u šakama i stopalima i širi se prema trupu
Romanian: • slăbiciune care se manifestă mai întâi la nivelul mâinilor şi picioarelor, avansând apoi spre trunchi
Croatian: Žene koje su pozitivne na HIV ne smiju dojiti jer se HIV infekcija može majčinim mlijekom prenijeti na dijete.
Romanian: Femeile care sunt HIV-pozitive nu trebuie să alăpteze, deoarece infecția cu HIV poate fi transmisă la sugar prin laptele matern.
Croatian: Svaki upalni simptom potrebno je ocijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Romanian: Orice simptome de natură inflamatorie trebuie evaluate şi, atunci când este necesar, trebuie instituit un tratament.
Croatian: Daljnje zbrinjavanje mora biti sukladno kliničkoj indikaciji ili preporukama nacionalnog centra za trovanja, ako on postoji.
Romanian: Abordarea terapeutică ulterioară trebuie să se conformeze indicaţiilor clinice sau recomandărilor centrelor naţionale de toxicologie, unde este cazul.
Croatian: Utjecaj ljudskog seruma i proteina u serumu
Romanian: Efectul proteinelor serice și al serului uman
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Croatian: Juluca se ne smije primjenjivati istodobno s antagonistima H2-receptora.
Romanian: Juluca nu trebuie administrat concomitent cu antagoniști ai receptorilor H2.
Croatian: Približno 99,7% rilpivirina veže se za proteine u plazmi in vitro, prvenstveno za albumin.
Romanian: Rilpivirina se leagă în proporție de aproximativ 99,7% de proteinele plasmatice in vitro, în principal la nivelul albuminei.
Croatian: Osobe s uznapredovalom HIV infekcijom (AIDS) imaju oslabljen imunološki sustav te su sklonije razvoju ozbiljnih infekcija (oportunističke infekcije).
Romanian: Persoanele cu infecție HIV în stadiu avansat (SIDA) au un sistem imunitar slăbit și sunt mai predispuse să dezvolte infecții grave (infecții oportuniste).
Croatian: Ukupni omjeri koncentracije radioaktivnosti povezane s lijekom u krvi i plazmi u prosjeku su se kretali između 0,441 i 0,535, što ukazuje na minimalnu povezanost radioaktivnosti s krvnim stanicama.
Romanian: Indicii totali ai concentrației medicamentului asociată cu radioactivitatea în sânge și plasmă au atins valori medii cuprinse între 0,441 și 0,535, indicând o asociere minimă a radioactivității cu elementele celulare ale sângelui.
Croatian: Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od tih lijekova.
Romanian:  Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre aceste medicamente.
Croatian: Nema specifičnog liječenja za predoziranje lijekom Juluca.
Romanian: Nu există un tratament specific pentru supradozajul cu Juluca.
Croatian: • tupe bolove i probadanja u zglobovima (osobito u kuku, koljenu ili ramenu)
Romanian: • disconfort și dureri la nivelul articulațiilor (în special la nivelul șoldului, genunchiului sau umărului)
Croatian: To je manje česta nuspojava (može se javiti u do 1 na 100 osoba) kod osoba koje uzimaju dolutegravir.
Romanian: Aceasta este o reacţie care apare mai puţin frecvent (poate afecta până la 1 din 100 de persoane) la persoanele care iau dolutegravir.
Croatian: Nakon otvaranja boce, sredstvo za sušenje ostavite u boci i nemojte ga uklanjati.
Romanian: După deschiderea flaconului, păstrați agentul desicant în flacon, nu îl îndepărtați.
Croatian: * Prilagođeno za početne faktore stratifikacije i ocijenjeno koristeći graničnu vrijednost neinferiornosti od -8%.
Romanian: * Ajustat pentru factorii de stratificare de la momentul iniţial și evaluat în condițiile unei marje de non-inferioritate de - 8%.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i boci iza oznake ‘EXP'.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe flacon după EXP.
Croatian: U ostala tri ispitanika koja su doživjela potvrđen virološki neuspjeh nisu opažene supstitucije povezane s rezistencijom koje se javljaju tijekom liječenja.
Romanian: În cazul celorlalți trei subiecți cu eșec virusologic confirmat nu au fost observate substituții apărute în cursul tratamentului și asociate cu rezistența la tratament.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Juluca u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje HIV infekcije.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Juluca la unul sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți în tratamentul infecției cu HIV.
Croatian: Nakon 48 tjedana liječenja primijećena je srednja vrijednost promjene od 8,22 µmol/l (raspon od -26,5 do 51,2 µmol/l) u odnosu na početnu vrijednost.
Romanian: După administrarea tratamentului timp de 48 săptămâni, a fost observată o modificare medie de 8,22 mol/l (interval -26,5 până la 51,2 mol/l) față de valoarea inițială.
Croatian: U tim slučajevima liječnik mora pročitati sažetak opisa svojstava lijeka za te lijekove.
Romanian: În aceste cazuri, medicul trebuie să recurgă la Rezumatul caracteristicilor produsului pentru aceste medicamente.
Croatian: Dok je u 24 novorođenčadi potvrđen izostanak infekcije, kod njih 5 se to nije moglo sa sigurnošću utvrditi zbog nepotpunog testiranja (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2).
Romanian: Deşi la 24 de copii rezultatele au confirmat absenţa infecţiei, 5 au avut rezultate neconcludente din cauza testării incomplete, vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.2.