FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir lyfsins.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Econor 10% - 2 g/kg foder
Icelandic: Econor 10% - 2 g/kg fóðurs
Swedish: Kanin: Se "Särskild(a) varning(ar)".
Icelandic: Sjá "Sérstök varnaðarorð"
Swedish: Förekomsten verkar huvudsakligen vara kopplad till raskorsningar som inkluderar dansk och/eller svensk lantras.
Icelandic: Þær virðast einkum tengjast blendingum af dönskum og/eða sænskum Landrace svínastofnum.
Swedish: Econor 50 % premix till medicinfoder för svin Econor 10 % premix till medicinfoder för svin och kanin
Icelandic: Econor 50% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum Econor 10% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum og kanínum
Swedish: Annan användning av produkten än vad som anges i produktresumén kan öka prevalensen av bakterier resistenta mot valnemulin och kan minska effekten av pleuromutiliner.
Icelandic: Notkun lyfsins sem er frábrugðin þeim leiðbeiningum sem eru gefnar í samantekt á eiginleikum lyfsins, getur aukið útbreiðslu baktería sem eru ónæmar gegn valnemulini og dregið úr virkni pleuromutulína.
Swedish: Användning i foder hos svin:
Icelandic: Til notkunar í fóður hjá svínum:
Swedish: Upptaget av medicinfoder beror på djurets kliniska tillstånd.
Icelandic: Það hve mikið dýr étur af lyfjablönduðu fóðri ræðst af klínísku ástandi þess.
Swedish: Allvarlig tillväxtminskning, ataxi, paralys eller död kan inträda.
Icelandic: Af slíku gæti hlotist alvarleg vaxtarbæling, slingur, lömun eða dauði.
Swedish: Doseringsmått - två doseringsmått för uppmätning av 1 g och 3 g Econor 10% oralt pulver medföljer.
Icelandic: Ausur - tvær ausur, sem mæla 1 g og 3 g af Econor 10% dufti til inntöku, fylgja með.
Swedish: Vid administrering av dosen 3,8 mg/kg var koncentrationen i koloninnehållet 1,6 µg/g.
Icelandic: Heildarþéttni í innihaldi ristils var 1,6 µg/g eftir gjöf skammts sem var 3,8 mg/kg.
Swedish: 532,50 mg/g motsvarande valnemulin
Icelandic: 532,5 mg/g jafngilt valnemulini
Swedish: Aluminiumklädda plastpåsar med 1 kg. Plastskopor: 50 % HIPS (stötmodifierad polystyren) och 50 % GPPS (polystyren för allmänt bruk)
Icelandic: 50% HIPS (höggþolið pólýstýren) og 50% GPPS (almennt pólýstýren).
Swedish: Öppnad förpackning bör förbrukas inom 6 månader.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 6 mánaða.
Swedish: 3-4 mg/kg kroppsvikt/dag
Icelandic: 3-4 mg/kg líkamsþunga/ sólarhring.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer (Cmax) av radioaktivt eller "kallt" material uppnåddes 1-4 timmar efter dosering (Tmax) med en plasmahalveringstid (t½), uppskattad utifrån icke-radioaktiva data, mellan 1 och 4,5 timmar.
Icelandic: eftir lyfjagjöf (Tmax) og helmingunartími í plasma (t½) var áætlaður 1 til 4,5 klst., samkvæmt upplýsingum sem ekki byggðust á geislamerkingu.
Swedish: Avvanda grisar
Icelandic: Fullvaxta svín
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Sandoz GmbH
Icelandic: Sandoz GmbH
Swedish: Ge inte det veterinärmedicinska läkemedlet till svin eller kanin som ges jonofor.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið svínum eða kanínum sem jafnframt fá jónófór sýklalyf.
Swedish: Officiella, nationella och regionala riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel bör beaktas när produkten används.
Icelandic: Taka skal tillit til opinberra, landsbundinna og svæðisbundinna stefna um notkun sýklalyfja þegar lyfið er notað.
Swedish: Användningsområde(n)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR)
Swedish: 73-95 % av den dagliga dosen av total radioaktivitet återfanns i feces.
Icelandic: Af heildargeislavirkni í sólarhringsskammti komu 73% - 95% fram í saur.
Swedish: Ge inte produkten till svin eller kanin som ges jonofor.
Icelandic: Ekki má gefa dýralyfið svínum eða kanínum sem jafnframt fá jónófór sýklalyf.
Swedish: Toxiska symtom har inte observerats hos svin som givits 5 gånger den rekommenderade dosen.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart vísbendinga um eiturverkanir þegar svínum hefur verið gefinn 5-faldur ráðlagður skammtur.
Swedish: Econor 50% - 150 mg/kg foder Econor 10% - 750 mg/kg foder
Icelandic: Econor 50%150 mg/kg fóðurs Econor 10%750 mg/kg fóðurs
Swedish: Utöver läkemedelsbehandlingen ska god skötsel- och hygienpraxis tillämpas för att minska infektionsrisken och kontrollera eventuell resistensuppbyggnad.
Icelandic: Til viðbótar við lyfjameðferð á að innleiða góða hreinlætishætti og skipulag í þeim tilgangi að draga úr hættunni á smiti og sporna við mögulegri myndun ónæmis fyrir lyfinu.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.dat.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „EXP".
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Icelandic: 13. Sérstök geymsluskilyrði
Swedish: 500 mg/g (motsvarar 532,5 mg/g valnemulinhydroklorid)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Valnemulin 500 mg/g (jafngildir 532,5 mg/g af valnemulinhýdróklóríði)
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG
Swedish: Upprepad behandling med valnemulin bör undvikas genom förbättrad skötsel och grundlig rengöring och desinfektion.
Icelandic: Til að komast hjá endurtekinni notkun valnemulins, skal bæta umhirðu og beita rækilegum þvotti og sótthreinsun.
Swedish: Foderintaget kan vara minskat hos kliniskt sjuka djur och hos äldre grisar, varför foderintaget kan behöva justeras för att korrekt dosering ska uppnås.
Icelandic: Vera má að klínískt veik dýr og eldri svín neyti minni fæðu og þar af leiðandi gæti þurft að aðlaga áætlaða fæðuneyslu til að ná fram tilætluðum skammti.
Swedish: Den rekommenderade dosen valnemulin är 3-4 mg/kg kroppsvikt/dag i minst 7 dagar och upp till 4 veckor, eller tills tecken på sjukdom försvinner.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af valnemulini er 3-4 mg/kg líkamsþunga/sólarhring í að minnsta kosti 7 sólarhringa og í allt að 4 vikur, eða þar til einkenni sjúkdómsins eru horfin.
Swedish: Namn på och adress till innehavaren av godkännande för försäljning och namn på och adress till innehavaren av tillverkningstillstånd som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats, om olika
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Vid blandning av det veterinärmedicinska läkemedlet samt vid hantering av det tillblandade fodret som innehåller produkten, bör direkt kontakt med hud och slemhinnor undvikas.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Við blöndun dýralyfsins og vinnu með lyfjablandað fóður skal forðast beina snertingu við húð og slímhúð.
Swedish: Valnemulin har visats interagera med jonoforer såsom monensin, salinomycin och narasin och kan ge symtom som inte kan skiljas från jonofortoxikos.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að valnemulin milliverkar við jónófór sýklalyf, svo sem monensin, salinomycin og narasin og slíkt getur leitt til vísbendinga sem eru eins og þær sem stafa af jónófór eitrun.
Swedish: Den erforderliga mängden läkemedlet blandas då grundligt med ett fodermedel av liknande fysikalisk natur (till exempel vetemjöl) och för kaniner med vanligt kaninfoder (t.ex. mos, pelletar) i proportionen 1 del Econor 10 % till 10 delar fodermedel.
Icelandic: Tilætluðu magni lyfsins er þá blandað vel og vandlega saman við fóðurþátt sem er í eðli sínu líkur forblöndunni (t.d. grófmalað hveiti) og handa kanínum saman við staðlað kanínufóður (t.d. mauk eða kögla) í hlutfallinu:
Swedish: Vitt till ljusgult pulver.
Icelandic: Hvítt til fölgult duft.
Swedish: Deklaration av aktiv(a) substans(er) och övriga substanser Econor 10% premix innehåller valnemulin i form av valnemulinhydroklorid.
Icelandic: Virk(t) innihaldsefni og önnur innihaldsefni Econor 10% forblanda inniheldur valnemulin sem valnemulinhýdróklóríð.
Swedish: Texten "För djur" samt villkor eller begränsningar avseende tillhandahållande och användning, i förekommande fall
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Swedish: ska behandlingen bygga på lokal (regional, gårdsnivå) epidemiologisk information om bakteriernas känslighet.
Icelandic: skal meðferðin taka mið af svæðisbundnum (landshluti, býli) faraldsfræðilegum upplýsingum um næmi bakteríunnar.
Swedish: Den erforderliga mängden Econor oralt pulver blandas då grundligt med den dagliga foderransonen för varje enskild gris.
Icelandic: Þessu má ná fram með því að blanda vandlega því magni sem þarf af Econor dufti til inntöku við daglegan matarskammt hvers svíns.
Swedish: Hos svin absorberades mer än 90 % av en oral dos radioaktivt märkt material.
Icelandic: Sýnt var fram á meira en 90% frásog eftir stakan skammt geislamerkts lyfs til inntöku, hjá svínum.
Swedish: Den rekommenderade dosen valnemulin är 3-4 mg/kg kroppsvikt/dag i minst 7 dagar och upp till 4 veckor eller tills tecken på sjukdom försvinner.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af valnemulini er 3-4 mg/kg líkamsþunga/sólarhring í að minnsta kosti 7 sólarhringa og í allt að 4 vikur eða þar til einkenni sjúkdómsins eru horfin.
Swedish: Behandling och förebyggande av enzootisk svinpneumoni.
Icelandic: Meðferð og fyrirbyggjandi meðferð við Einlendri (enzootic) svínalungnabólgu.
Swedish: Karenstid(er)
Icelandic: Ábending(ar)
Swedish: För äldre djur eller djur med reducerat foderintag kan inblandningsmängden också behöva ökas för att uppnå avsedd dos.
Icelandic: Hjá gömlum svínum og hjá svínum sem eru á skertu fóðri getur einnig verið nauðsynlegt að auka magn lyfsins í fóðrinu til að ná tilætluðum skammti.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas i torr- eller blötfoder, till vilket vatten eller biprodukter av mjölk har tillsatts.
Icelandic: Nota má dýralyfið í þurran jafnt sem blautan mat, þar sem vatni eða mjólkurafurðum hefur verið bætt út í.
Swedish: Hos svin absorberades >90 % av en oral dos radioaktivt märkt material.
Icelandic: Sýnt var fram á > 90% frásog eftir stakan skammt geislamerkts lyfs til inntöku, hjá svínum.
Swedish: Den erforderliga mängden foder blandat med Econor 10 % oralt pulver för behandling ska blandas till färskt dagligen.
Icelandic: Fóður sem blanda á með Econor 10% dufti til inntöku, skal útbúa daglega í því magni sem nauðsynlegt er fyrir meðhöndlun.
Swedish: 100 mg/g (motsvarar 106,5mg/g valnemulinhydroklorid)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Valnemulin 100 mg/g (jafngildir 106,5 mg/g af valnemulinhýdróklóríði)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Econor 50% premix innehåller valnemulin i form av valnemulinhydroklorid.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Econor 50% forblanda inniheldur valnemulin sem valnemulinhýdróklóríð.
Swedish: Valnemulin tolereras väl i foder, men vid koncentrationer över 200 mg valnemulin/kg kan övergående dosrelaterad minskning av foderintag inträffa hos svin under de första dagarna på grund av att fodret smakar sämre.
Icelandic: Dýrin taka vel valnemulini í fóðri en ef magnið er meiri en 200 mg valnemulin/kg fóðurs má vera að fóðurneysla þeirra minnki tímabundið, vegna óbragðs á fyrstu dögum fóðurgjafar hjá svínum.
Swedish: Läkemedelsinnehållande foder som inte konsumerats inom 24 timmar ska bytas ut.
Icelandic: Lyfjablönduðu fóðri skal skipt út ef þess hefur ekki verið neytt innan 24 klukkustunda.
Swedish: Öppnade förpackningar bör tillslutas väl efter dosering.
Icelandic: Pakkningar sem hafa verið teknar í notkun skal geyma þétt lokaðar.
Swedish: Behandling av enzootisk svinpneumoni.
Icelandic: Til meðferðar við einlendri (enzootic) svínalungnabólgu.
Swedish: Valnemulinhydroklorid
Icelandic: Hýprómellósi Talkúm
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Econor 10% oralt pulver för svin Valnemulinhydroklorid
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Econor 10% duft til inntöku handa svínum Valnemulinhýdróklóríð
Swedish: Valnemulin är ett antibiotikum som hör till pleuromutilingruppen, vilken verkar genom att hämma initiering av proteinsyntesen på bakterieribosomnivå.
Icelandic: Valnemulin er sýklalyf sem tilheyrir pleuromutilín flokknum, sem með verkun á ríbósóm í bakteríum hindrar að nýmyndun próteina hefjist.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall, i förekommande fall
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Elanco GmbH
Icelandic: Markaðsleyfishafi: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Swedish: Andra läkemedel och Econor:
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
Swedish: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheter
Icelandic: ≥ 3,2 x 106 ELISA einingar
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknings ¬storlek
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkninga -stærð
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings ¬sätt
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýrategund
Swedish: ATCvet-kod: QI09AB02.
Icelandic: QI09AB02.
Swedish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Icelandic: GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Þýskaland
Swedish: Endast friska djur ska vaccineras.
Icelandic: Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Swedish: 105 dagar efter vaccination
Icelandic: 105 dagar eftir bólusetningu
Swedish: EXP: {månad/år}
Icelandic: EXP: {mánuður/ár}
Swedish: Tiomersal högst 0,115 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Icelandic: Tíómersal að hámarki 0,115 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Swedish: Dessa reaktioner försvinner dock snabbt (inom högst två dagar) utan behandling.
Icelandic: en slík viðbrögð hverfa á stuttum tíma (að hámarki á tveimur dögum) án meðferðar.
Swedish: Aluminiumhydroxid (Al(OH)3) Tiomersal
Icelandic: Álhýdroxíð (Al(OH)3)
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Vaccinera endast friska djur.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Swedish: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Icelandic: EU/2/13/149/002
Swedish: 21 dagar efter vaccination
Icelandic: 21 dagur eftir bólusetningu
Swedish: Rekommenderat administreringsställe är nackmuskeln bakom örat.
Icelandic: Ákjósanlegasti íkomustaðurinn er hálsvöðvinn bak við eyrað.
Swedish: ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheter
Icelandic: ≥ 3,2 x 106 ELISA einingar
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 doser
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 100 skammtar
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Swedish: Bruten förpackning ska användas inom 24 timmar.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 24 klukkustunda.
Swedish: Kliniska tecken som t.ex. tillfälliga lindriga beteendestörningar är mindre vanliga efter användning av Ecoporc SHIGA.
Icelandic: Klínísk einkenni á borð við tímabundnar truflanir á hegðun koma sjaldan fyrir eftir notkun Ecoporc SHIGA.
Swedish: Mycket små lokala reaktioner är vanliga, som t.ex. lindrig svullnad vid injektionsstället (högst 5 mm), men dessa reaktioner är övergående och försvinner snabbt (inom sju dagar) utan behandling.
Icelandic: Algengt er að vart verði við lítilsháttar staðbundin viðbrögð, svo sem vægan þrota á stungustað (að hámarki 5 mm), en þessi viðbrögð eru skammvinn og hverfa innan skamms tíma (á allt að sjö dögum) án meðferðar.
Swedish: Hjälpämne (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 visar att inga gränsvärden behövs.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (EB) nr. 37/2010.
Swedish: En intramuskulär engångsinjektion (1 ml) till svin från 4 dagars ålder.
Icelandic: Stök inndæling í vöðva (1 ml) hjá svínum frá 4 daga aldri.
Swedish: En något ökad kroppstemperatur (högst 1,7 oC) är vanlig efter injektion.
Icelandic: Algengt er að örlítil hækkun líkamshita (að hámarki 1,7 °C) komi fram eftir inndælingu,
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen är ett av biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/13/149/001 PET-flaska med 50 ml EU/2/13/149/002 PET-flaska med 100 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/13/149/001 PET glas með 50 ml EU/2/13/149/002 PET glas með 100 ml
Swedish: SÄRSKILDA VARNINGAR Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:
Swedish: Bruten förpackning ska användas inom 24 timmar (förvaras vid 2oC-8oC).
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 24 klukkustunda (geymið við 2°C - 8°C).
Swedish: PET-flaska innehållande 50 ml eller 100 ml, försluten med en bromobutylpropp och förseglad med ett avrivningsbart aluminiumlock.
Icelandic: PET glas með 50 ml eða 100 ml sem lokað er með brómóbútýl gúmmítappa og innsiglað með afrífanlegu álloki.
Swedish: Beslut om detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel behöver därför tas av den ansvarige veterinären i varje enskilt fall.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin af dýralækninum, sem ber ábyrgð á meðferðinni, í hverju tilviki fyrir sig.
Swedish: Vaccinet, bestående av genetiskt modifierat rekombinant Stx2e, stimulerar aktiv immunitet mot shigatoxin 2e bildat av det agens som orsakar ödemsjuka hos svin.
Icelandic: Bóluefnið, sem inniheldur erfðabreyttan raðbrigða Stx2e, örvar virkt ónæmi gegn Shiga eitri 2e, sem framleitt er af orsakavaldi bjúgssjúkdóms hjá svínum.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 50 ml (50 doser) 100 ml (100 doser)
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 50 ml (50 skammtar) 100 ml (100 skammtar)
Swedish: KARENSTID Karenstid: noll dagar
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: núll dagar
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES {MM/ÅÅÅÅ}
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS {MM/ÁÁÁÁ}
Swedish: Hjälpämne: Tiomersal högst 0,115 mg Utseende efter omskakning: gulaktig till brunaktig, homogen suspension
Icelandic: Tíómersal að hámarki 0,115 mg Útlit eftir að lyfið er hrist: gul- eða brúnleit, einsleit dreifa
Swedish: Efter administrering med dubbel dos av vaccinet har inga andra biverkningar än de som beskrivs i avsnitt 4.6 observerats.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar með tvöföldum skammti af bóluefni hefur ekki orðið vart við aðrar aukaverkanir en þær sem lýst er í kafla 4.6.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans, adjuvans eller mot något hjälpämne.
Icelandic: Notið ekki ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka innihaldsefninu, ónæmisglæðinum eða einhverju hjálparefnanna.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje dos à 1 ml innehåller:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver skammtur með 1 ml inniheldur:
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING En nål lämplig för griskultingens ålder bör användas (rekommenderad storlek 21G längd 16 mm).
Icelandic: Mælt er með að nota nál sem hentar best aldri grísa (ákjósanleg stærð 21G lengd 16 mm).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/13/149/002 PET-flaska
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/13/149/002 PET glas
Swedish: Aktiv immunisering av smågrisar från 4 dagars ålder för att minska dödlighet och kliniska tecken på ödemsjuka orsakad av Stx2e-toxin bildat av E. coli (STEC).
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð á grísum frá 4 daga aldri, til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum bjúgveiki af völdum Stx2e eiturs sem E. coli (STEC) myndar.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC - 8 oC).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C)
Swedish: Efter injektion med dubbel dos av vaccinet har inga andra biverkningar än de som beskrivs i avsnitt 6 observerats.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar með tvöföldum skammti af bóluefni hefur ekki orðið vart við aðrar aukaverkanir en þær sem lýst er í kafla 6.
Swedish: Innan man ger vaccinet ska det omskakas väl.
Icelandic: Fyrir lyfjagjöf skal hrista bóluefnið varlega.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten eller kartongen, efter Utg.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum eða öskunni.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN {MM/ÅÅÅÅ}.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS {MM/ÁÁÁÁ}
Swedish: Genetiskt modifierat rekombinant Stx2e-antigen:
Icelandic: Erfðabreyttur raðbrigða Stx2e mótefnavaki:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN 100 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM 100 ml
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktlig självinjektion eller förtäring, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni eða tekur það óvart inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Swedish: KONTRAINDIKATIONER Ska inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, adjuvans eller mot något hjälpämne.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu, ónæmisglæðinum eða einhverju hjálparefnanna.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:3 ár.
Swedish: Adjuvans:
Icelandic: Förgun:
Swedish: Mellan användningarna ska vaccinet förvaras vid 2 oC-8 oC.
Icelandic: Á milli þess sem bóluefnið er notað skal geyma það við 2°C - 8°C.
Swedish: INDIKATION
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANSER En dos (1 ml) innehåller:
Icelandic: 1 skammtur (1 ml) inniheldur:
Swedish: Säkerheten hos det veterinärmedicinska läkemedlet har inte fastställts under dräktighet eller laktation.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Swedish: Användning rekommenderas inte under dräktighet och laktation.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Swedish: Förpackningsstorlekar: Kartong med 1 PET-flaska med 50 doser (50 ml) eller 100 doser (100 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 PET glasi með 50 skömmtum (50 ml) eða 100 skömmtum (100 ml)
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för suidae, inaktiverade bakteriella vacciner.
Icelandic: Ónæmislyf handa dýrum af svínaætt, óvirkjuð bakteríubóluefni.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (med 1 PET-flaska med 50 ml eller 100 ml)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (með PET glasi með 50 ml eða 100 ml)
Swedish: Utseende efter omskakning: gulaktig till brunaktig, homogen suspension
Icelandic: Útlit eftir að lyfið er hrist: gul- eða brúnleit, einsleit dreifa.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 50 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM 50 ml