FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the double-blind period of the phase III study, the least square mean reduction in standardised seizure frequency with eslicarbazepine acetate (-18.1% versus baseline) was different to placebo (8.6% versus baseline) but not statistically significant (p=0.2490).
Latvian: III fāzes pētījuma dubultaklajā periodā standartizētā krampju biežuma vidējā samazināšanās pēc mazāko kvadrātu metodes, lietojot eslikarbazepīna acetātu, (-18,1 %, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli) atšķīrās no placebo (-8,6 %, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli), bet nebija statistiski nozīmīga (p=0,2490).
English: • blistering or peeling of the skin and/or mucous membranes, rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, eyelids, throat or tongue.
Latvian: • pūšļi uz ādas un/vai gļotādām vai ādas un/vai gļotādu atslāņošanās, izsitumi, rīšanas vai elpošanas traucējumi, lūpu, sejas, acu plakstiņu, rīkles vai mēles pietūkums.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS PVC/ALU blister
Latvian: Al/Al blisters PVH/Al blisters
English: 200 ml bottle oral syringe (10 ml) (outer pack only)
Latvian: Perorāla šļirce (10 ml) (tikai uz ārējā iepakojuma)
English: • Decrease of appetite;
Latvian: • samazināta ēstgriba;
English: Zebinix contains methyl parahydroxybenzoate (E218) and sulphites
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur metilparahidroksibenzoātu (E218) un sulfītus.
English: 30 tablets 60 tablets
Latvian: 30 tabletes 60 tabletes
English: Step 1.
Latvian: 1. darbība.
English: Fatigue, gait disturbance, asthenia
Latvian: Nespēks, gaitas traucējumi, astēnija
English: • monotherapy in the treatment of partial-onset seizures, with or without secondary generalisation, in adults with newly diagnosed epilepsy;
Latvian: • monoterapijai pieaugušajiem ar pirmreizēji diagnosticētu epilepsiju, lai ārstētu parciālus krampjus ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās;
English: Replace the closure on the bottle by turning it clock-wise (to the right).
Latvian: Uzlieciet pudelei vāciņu, pagriežot to pulksteņrādītāja virzienā (pa labi).
English: • Hearing difficulty;
Latvian: • dzirdes traucējumi;
English: Step 3.
Latvian: 3. darbība.
English: Take special care with Zebinix:
Latvian: Zebinix lieto:
English: Visual impairment, oscillopsia, binocular eye movement disorder, ocular hyperaemia
Latvian: binokulāro acu kustību traucējumi, acs hiperēmija
English: Children with a body weight of 60 kg or more should be given the same dose as for adults.
Latvian: Bērniem ar ķermeņa masu 60 kg vai vairāk ir jādod tāda pati deva kā pieaugušajiem.
English: Coordination abnormal, memory impairment, amnesia, hypersomnia, sedation, aphasia, dysaesthesia, dystonia, lethargy, parosmia, cerebellar syndrome, convulsion, peripheral neuropathy, nystagmus, speech disorder, dysarthria, burning sensation, paraesthesia, migraine
Latvian: Koordinācijas traucējumi, atmiņas traucējumi, amnēzija, hipersomnija, sedācija, afāzija, dizestēzija, distonija, letarģija, parosmija, smadzenīšu sindroms, krampji,
English: The pharmacokinetics of eslicarbazepine acetate has not been evaluated in patients with severe hepatic impairment.
Latvian: Eslikarbazepīna acetāta farmakokinētika pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav novērtēta.
English: Aluminium/Aluminium or PVC/Aluminium blisters placed into cardboard boxes containing 7, 14 or 28 tablets.
Latvian: Alumīnija/alumīnija vai PVH/alumīnija blisteri ievietoti kartona kastītēs, kas satur 7, 14 vai
English: 400 mg (or 10 mg/kg in children above 6 years) every other day for 2 weeks followed by a once daily dose of 400 mg (or 10 mg/kg in children above 6 years).
Latvian: - CLCR 30-60 ml/min: sākumdeva 200 mg (vai 5 mg/kg bērniem, vecākiem par 6 gadiem) vienu reizi dienā vai 400 mg (vai 10 mg/kg bērniem, vecākiem par 6 gadiem) pārdienās 2 nedēļas, pēc tam lietojot 400 mg (vai 10 mg/kg bērniem, vecākiem par 6 gadiem) devu vienu reizi dienā.
English: The most common adverse reaction in the group treated with eslicarbazepine acetate were diplopia (5.0%), somnolence (8.0%) and vomiting (4.6%).
Latvian: Visbiežākās nevēlamās reakcijas ar eslikarbazepīna acetātu ārstēto grupā bija diplopija (5,0 %),
English: Gently pull the plunger back downwards to the dose prescribed by your doctor.
Latvian: Uzmanīgi pavelciet virzuli atpakaļ līdz Jums nozīmētajai devai.
English: • Medicine toxicity;
Latvian: • zāļu toksiska iedarbība;
English: In children above 6 years, 36 patients (35.0%) in the eslicarbazepine acetate group compared to 29 patients (30.2%) in the placebo group were responders (p=0.4759) and the least square mean reduction in standardised seizure frequency was higher in the eslicarbazepine acetate group compared to placebo (-24.4% versus -10.5%); however, the difference of 13.9% was not statistically significant (p=0.1040).
Latvian: No bērniem, vecākiem par 6 gadiem, 36 pacientiem (35,0 %) eslikarbazepīna acetāta grupā, salīdzinot ar 29 pacientiem (30,2 %) placebo grupā, bija atbildes reakcija (p = 0,4759), un standartizētā krampju biežuma vidējā samazināšanās pēc mazāko kvadrātu metodes bija lielāka eslikarbazepīna acetāta grupā, salīdzinot ar placebo (-24,4 %, salīdzinot ar -10,5 %).
English: EU/1/09/514/012 20 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/514/013 30 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/514/014 60 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/514/015 90 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/514/016 20 tablets - PVC/ALU blister EU/1/09/514/017 30 tablets - PVC/ALU blister EU/1/09/514/018 60 tablets - PVC/ALU blister EU/1/09/514/019 90 tablets - PVC/ALU blister
Latvian: EU/1/09/514/012 20 tabletes - Al/Al blisters EU/1/09/514/013 30 tabletes - Al/Al blisters EU/1/09/514/014 60 tabletes - Al/Al blisters EU/1/09/514/015 90 tabletes - Al/Al blisters EU/1/09/514/016 20 tabletes - PVH/Al blisters EU/1/09/514/017 30 tabletes - PVH/Al blisters EU/1/09/514/018 60 tabletes - PVH/Al blisters EU/1/09/514/019 90 tabletes - PVH/Al blisters
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the blister and the carton after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc EXP vai „Der līdz”.
English: Thus, interactions can arise when co-administering high doses of eslicarbazepine acetate with medicinal products that are mainly metabolised by CYP2C19 (e.g. Phenytoin).
Latvian: Tādējādi, lietojot vienlaikus lielas eslikarbazepīna acetāta devas un zāles, ko metabolizē galvenokārt CYP2C19 (t.i., fenitoīns), iespējama mijiedarbība.
English: Malaise, chills, oedema peripheral
Latvian: pietvīkums, perifēra salšanas sajūta
English: The tablets have ‘ESL 400'engraved on one side and are scored on the other side, with a diameter of 11 mm.
Latvian: Tabletēm ir gravējums „ESL 400” vienā pusē un dalījuma līnija otrā pusē, diametrs 11 mm.
English: Children with a body weight of ≥60 kg Children with a body weight of 60 kg or more should be given the same dose as for adults.
Latvian: Bērni ar ķermeņa masu ≥60 kg Bērniem ar ķermeņa masu 60 kg vai vairāk ir jālieto tāda pati deva kā pieaugušajiem.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Box of 20 or 60 tablets
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte pa 20 vai 60 tabletēm
English: What Zebinix looks like and contents of the pack
Latvian: Zebinix ārējais izskats un iepakojums
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I) KURŠ(-I), ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI
English: Zebinix may be taken with or without food.
Latvian: Zebinix var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
English: Eslicarbazepine acetate was tested at doses of 20 and 30 mg/kg/day, up to a maximum of 1,200 mg/day.
Latvian: Pārbaudīja eslikarbazepīna acetāta devas 20 un 30 mg/kg dienā, līdz maksimālajai devai 1200 mg dienā.
English: The median relative change was larger in the previous placebo group (-51.4%) than in the previous ESL group (
Latvian: Relatīvo izmaiņu mediāna bija lielāka iepriekšējā placebo grupā (-51,4%), nekā iepriekšējā ESL (eslikarbazepīna) grupā (-40,4%).
English: The score line is only there to help you break the tablet if you have difficulty swallowing it whole.
Latvian: Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai atvieglotu tās norīšanu.
English: Some patients on monotherapy regimen may benefit from a dose of 1,600 mg once daily (see section 5.1).
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri izmanto monoterapijas shēmu, ieguvumu var nodrošināt, lietojot 1600 mg devu vienreiz dienā
English: Therefore, their occurrence after treatment with eslicarbazepine acetate cannot be excluded.
Latvian: Taču par tām ziņots, lietojot okskarbazepīnu, tādēļ nevar izslēgt to rašanos pēc ārstēšanas ar eslikarbazepīna acetātu.
English: Zebinix 50 mg/ml oral suspension Eslicarbazepine acetate
Latvian: Zebinix 50 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai
English: • with other antiepileptic medicines (adjunctive therapy), in adult, adolescents and children patients above 6 years of age who are experiencing seizures that affect one part of the brain (partial seizure).
Latvian: • kopā ar citām pretepilepsijas zālēm (papildterapija) pieaugušiem, pusaudžiem un bērniem, vecākiem par 6 gadiem, kuriem ir krampji, kas ietekmē vienu galvas smadzeņu daļu (parciāli krampji).
English: Ossification delays, reduced foetal weights, an increase in minor skeletal and visceral anomalies were observed at maternal toxic doses in embryotoxicity studies in mice, rats and rabbits.
Latvian: Embriotoksicitātes pētījumos ar pelēm, žurkām un trušiem, lietojot mātītēm toksiskas devas, novēroja pārkaulošanās aizkavēšanos, samazinātu augļa masu un nelielu skeleta un iekšējo orgānu anomāliju skaita palielināšanos.
English: The tablets have ‘ESL 600'engraved on one side and are scored on the other side, with a length of 17.3 mm.
Latvian: Tabletēm vienā pusē ir gravējums „ESL 600” un dalījuma līnija otrā pusē, garums 17,3 mm.
English: Zebinix is not recommended in patients with severe liver problems.
Latvian: Zebinix nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem;
English: No dose adjustment is recommended in patients with mild to moderate liver impairment (see section 4.2).
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Dosage should be increased in weekly or bi-weekly increments of 10 mg/kg/day up to 30 mg/kg/daybased on individual response.
Latvian: Pamatojoties uz individuālo atbildes reakciju, deva jāpalielina katru nedēļu vai katru otro nedēļu par 10 mg/kg dienā līdz 30 mg/kg dienā.
English: • Shaking;
Latvian: • krampji;
English: EU/1/09/514/001 7 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/514/002 14 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/514/003 28 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/514/004 7 tablets - PVC/ALU blister EU/1/09/514/005 14 tablets - PVC/ALU blister EU/1/09/514/006 28 tablets - PVC/ALU blister
Latvian: EU/1/09/514/001 7 tabletes - Al/Al blisters EU/1/09/514/002 14 tabletes - Al/Al blisters EU/1/09/514/003 28 tabletes - Al/Al blisters EU/1/09/514/004 7 tabletes - PVH/Al blisters EU/1/09/514/005 14 tabletes - PVH/Al blisters EU/1/09/514/006 28 tabletes - PVH/Al blisters
English: 90 tablets.
Latvian: 28 tabletes.
English: Toxic epidermal necrolysis, StevensJohnson syndrome, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), angioedema, urticaria
Latvian: Toksiskā epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonson a sindroms, zāļu izraisīta reakcija ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS),
English: • Feeling unsteady or having a sensation of spinning or floating;
Latvian: • nestabilitātes, griešanās vai šūpošanās sajūta;
English: White oblong tablets, engraved ‘ESL 600'on one side and scored on the other side, with a length of 17.3 mm.
Latvian: Baltas, iegarenas tabletes ar gravējumu „ESL 600” vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē; garums 17,3 mm.
English: • Swelling in your legs and arms;
Latvian: • kāju un roku pietūkums;
English: White oblong tablets, engraved 'ESL 200' on one side and scored on the other side, with a length of 11 mm.
Latvian: Baltas, iegarenas tabletes ar gravējumu „ESL 200” vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē, garums 11 mm.
English: It is not known whether it passes into breast milk.
Latvian: Nav zināms, vai Zebinix izdalās mātes pienā.
English: CONDITIONS O R RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN
English: Eslicarbazepine acetate was tested at doses of 1,200 mg and 1,600 mg once-daily.
Latvian: Eslikarbazepīna acetātu pārbaudīja, lietojot 1200 mg un 1600 mg devas vienreiz dienā.
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARS), including Stevens-Johnson syndrome (SJS)/toxic epidermal necrolysis (TEN) and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported in post-marketing experience with Zebinix treatment (see section 4.4).
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā lietojot Zebinix, ziņots par smagām ādas nevēlamām blakusparādībām (SĀNBP), tostarp Stīvensa-Džonsona sindromu (SJS)/toksisko epidermas nekrolīzi (TEN) un zāļu izraisītu reakciju ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Zebinix belongs to a group of medicines called antiepileptics used to treat epilepsy, a condition where someone has repeated seizures or fits.
Latvian: Zebinix pieder pie zāļu grupas, ko sauc par pretepilepsijas līdzekļiem.
English: • Itching;
Latvian: • nieze;
English: White oblong tablets, engraved ‘ESL 800'on one side and scored on the other side, with a length of 19 mm.
Latvian: Baltas, iegarenas tabletes ar gravējumu „ESL 800” vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē; garums 19 mm.
English: Zebinix 800 mg tablets Eslicarbazepine acetate
Latvian: Zebinix 800 mg tabletes Eslicarbazepine acetate
English: The tablets have ‘ESL 800'engraved on one side and are scored on the other side, with a length of 19 mm.
Latvian: Tabletēm vienā pusē ir gravējums „ESL 800” un dalījuma līnija otrā pusē; garums 19 mm.
English: EU/1/09/514/007 30 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/514/008 60 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/514/009 30 tablets - PVC/ALU blister EU/1/09/514/010 60 tablets - PVC/ALU blister
Latvian: EU/1/09/514/007 30 tabletes - Al/Al blisters EU/1/09/514/008 60 tabletes - Al/Al blisters EU/1/09/514/009 30 tabletes - PVH/Al blisters EU/1/09/514/010 60 tabletes - PVH/Al blisters
English: Package leaflet: Information for the user Zebinix 50 mg/ml oral suspension
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Zebinix 50 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai
English: Eslicarbazepine acetate was tested at once-daily doses of 800 mg, 1,200 mg and 1,600 mg.
Latvian: Eslikarbazepīna acetātu pārbaudīja, lietojot 800 mg, 1200 mg un 1600 mg vienreiz dienā.
English: Zebinix 200 mg tablets Eslicarbazepine acetate
Latvian: Zebinix 200 mg tabletes Eslicarbazepine acetate
English: Children with 60 kg or more body weight should take the same dose as adults.
Latvian: Bērniem ar ķermeņa masu 60 kg vai vairāk ir jālieto tāda pati deva kā pieaugušajiem.
English: Step 5: Hold the oral syringe in place and turn the bottle upside down.
Latvian: Turiet perorālo šļirci vietā un agrieziet pudeli otrādi.
English: Nausea, vomiting, diarrhoea
Latvian: angioedēma, nātrene
English: Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls Magnija stearāts 6.2.
English: 2 What you need to know before you take Zebinix Do not take Zebinix:
Latvian: Kas ir Zebinix un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Zebinix lietošanas Kā lietot Zebinix
English: Zebinix 800 mg tablets are white and oblong.
Latvian: Zebinix 800 mg tabletes ir baltas un iegarenas.
English: Table 1: Treatment emergent adverse reactions associated with Zebinix obtained clinical studies and post-marketing surveillance
Latvian: Ar Zebinix lietošanu saistītās nevēlamās blakusparādības klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzības periodā
English: • Anxiety.
Latvian: • nemiers.
English: Table 1: Treatment emergent adverse reactions associated with Zebinix obtained from in clinical studies and post-marketing surveillance
Latvian: Turpmākajā tabulā norādītas ar eslikarbazepīna acetātu saistītās nevēlamās blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā.
English: • Inflamed gums or toothache;
Latvian: • smaganu iekaisums vai zobu sāpes;
English: Rare adverse reactions such as bone marrow depression, anaphylactic reactions, systemic lupus erythematosus or serious cardiac arrhythmias did not occur during the placebo-controlled studies of the epilepsy program with eslicarbazepine acetate.
Latvian: Placebo kontrolētos pētījumos, īstenojot epilepsijas programmu ar eslikarbazepīna acetātu, reti sastopamas blakusparādības, piemēram, kaulu smadzeņu darbības nomākumu, anafilaktiskas reakcijas, sistēmas sarkano vilkēdi vai nopietnas sirds aritmijas, nenovēroja.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS ALU/ALU blister
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA
English: White circular biconvex tablets, engraved ‘ESL 400'on one side and scored on the other side, with a diameter of 11 mm..
Latvian: Baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar gravējumu „ESL 400” vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē; diametrs 11 mm.
English: • Seizures;
Latvian: • aizcietējumi;
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARS) including Stevens-Johnson syndrome (SJS)/toxic epidermal necrolysis (TEN) and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), which can be life-threatening or fatal, have been reported in post-marketing experience with Zebinix treatment.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā lietojot Zebinix, ziņots par smagām ādas nevēlamām blakusparādībām (SĀNBP), tostarp Stīvensa-Džonsona sindromu (SJS)/toksisko epidermas nekrolīzi (TEN) un zāļu izraisītu reakciju ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS), kas var būt dzīvībai bīstamas vai letālas.
English: Zebinix 200 mg tablets
Latvian: Zebinix 200 mg tabletes
English: Zebinix is used: • on its own (monotherapy) in adult patients with newly diagnosed epilepsy
Latvian: • vienu pašu (monoterapija) pieaugušiem pacientiem ar pirmreizēji diagnosticētu epilepsiju;
English: Zebinix 400 mg tablets Eslicarbazepine acetate
Latvian: Zebinix 400 mg tabletes Eslicarbazepine acetate
English: Zebinix 800 mg tablets
Latvian: Zebinix 800 mg tabletes
English: Each ml of oral suspension contains 50 mg of eslicarbazepine acetate.
Latvian: Katrs ml suspensijas iekšķīgai lietošanai satur 50 mg eslikarbazepīna acetāta.
English: Rash developed as an adverse reaction in 1.2% of total population treated with Zebinix in clinical studies in epileptic patients.
Latvian: Klīniskajos pētījumos epilepsijas pacientiem izsitumi kā blakusparādība radās 1,2 % no kopējā ar Zebinix ārstēto cilvēku skaita.
English: Zebinix 200 mg tablets are white and oblong.
Latvian: Zebinix 200 mg tabletes ir baltas un iegarenas.
English: Laboratorios BIAL, S.A. Tel: + 34 91 562 41 96
Latvian: Tel: + 34 91 562 41 96
English: Zebinix 600 mg tablets Eslicarbazepine acetate
Latvian: Zebinix 600 mg tabletes Eslicarbazepine acetate
English: The tablets have ‘ESL 200'engraved on one side and are scored on the other side, with a length of 11 mm.
Latvian: Tabletēm vienā pusē ir gravējums „ESL 200” un dalījuma līnija otrā pusē; garums 11 mm.
English: No dose adjustment is needed in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Latvian: Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Latvian: ZĀĻU FORMA Suspensija iekšķīgai lietošanai.
English: Zebinix 400 mg tablets are white, circular and biconvex.
Latvian: Zebinix 400 mg tabletes ir baltas, apaļas un abpusēji izliektas.
English: • Bone metabolism disorder;
Latvian: • kaulu vielmaiņas traucējumi;
English: Zebinix 600 mg tablets are white and oblong.
Latvian: Zebinix 600 mg tabletes ir baltas un iegarenas.
English: • Hair loss;
Latvian: • matu izkrišana;
English: Zebinix 400 mg tablets
Latvian: Zebinix 400 mg tabletes
English: • Disturbances in the sense of smell;
Latvian: • ožas sajūtas traucējumi;
English: Zebinix 600 mg tablets
Latvian: Zebinix 600 mg tabletes
English: Contact a doctor or go to a hospital immediately if you experience any of the above symptoms.
Latvian: Ja Jums ir jebkādi no iepriekš minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai dodieties uz slimnīcu.
English: Each tablet contains 200 mg of eslicarbazepine acetate.
Latvian: Viena tablete satur 200 mg eslikarbazepīna acetāta (eslicarbazepine acetate).
English: • Weight loss;
Latvian: • ķermeņa masas zudums;
English: 1 What Zebinix is and what it is used for
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Zebinix un kādam nolūkam tās lieto
English: Drug toxicity, fall, thermal burn
Latvian: kritieni, termiski apdegumi
English: Oxcarbazepine
Latvian: oscilopsijas,
English: Zebinix 50 mg/ml oral suspension
Latvian: zebinix 50 mg/ml
English: Each tablet contains 800 mg of eslicarbazepine acetate.
Latvian: Viena tablete satur 800 mg eslikarbazepīna acetāta (eslicarbazepine acetate).
English: Constipation, dyspepsia, gastritis, abdominal pain, dry mouth, abdominal discomfort, abdominal distension, gingivitis , melaena, toothache
Latvian: Aizcietējumi, dispepsija, gastrīts, sāpes vēderā, sausa mute, nepatīkama sajūta vēderā, vēdera uzpūšanās, gingivīts, melēna, zobu sāpes
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KURŠ(-I) ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
English: There was an average decrease of 36-39% in systemic exposure in healthy subjects when co-administered with eslicarbazepine acetate 1,200 mg once daily.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar 1200 mg eslikarbazepīna acetāta vienu reizi dienā, veselām personām novēroja sistēmiskās iedarbības samazināšanos vidēji par 36 - 39%.
English: Each tablet contains 400 mg of eslicarbazepine acetate.
Latvian: Viena tablete satur 400 mg eslikarbazepīna acetāta (eslicarbazepine acetate).
English: • Clumsiness;
Latvian: • neveiklība;
English: HDPE bottles with polypropylene child resistant closure, placed into cardboard boxes, containing 90 tablets.
Latvian: Pudeles ievietotas kartona kastītēs un satur 90 tabletes.
English: Each tablet contains 600 mg of eslicarbazepine acetate.
Latvian: Viena tablete satur 600 mg eslikarbazepīna acetāta (eslicarbazepine acetate).
English: Constipation, dyspepsia, gastritis, abdominal pain, dry mouth, abdominal discomfort, abdominal distension, gingivitis, melaena, toothache
Latvian: Aizcietējumi; dispepsija, gastrīts, sāpes vēderā, sausa mute, nepatīkama sajūta vēderā, vēdera uzpūšanās, gingivīts, melēna, zobu sāpes
English: • Feeling sick or vomiting;
Latvian: • slikta dūša vai vemšana;
English: The maximum is 1,200 mg once daily.
Latvian: 800 mg, 1200 mg un 1600 mg vienreiz dienā.
English: • Migraine;
Latvian: • aizkaitināmība;
English: BIAL-Portela & Cª, S.A. Tel: + 351 22 986 61 00
Latvian: Mamede do Coronado - Portugāle tālr.: +351 22 986 61 00
English: Minor metabolites in plasma are Rlicarbazepine and oxcarbazepine, which were shown to be active, and the glucuronic acid conjugates of eslicarbazepine acetate, eslicarbazepine, R-licarbazepine and oxcarbazepine.
Latvian: Pētījumos ar veseliem cilvēkiem un pieaugušiem epilepsijas slimniekiem šķietamais eslikarbazepīna pusperiods bija attiecīgi 10 - 20 h un 13 - 20 h. Mazāk nozīmīgi metabolīti plazmā ir R-likarbazepīns un okskarbazepīns, kam pierādīta aktivitāte, kā arī eslikarbazepīna acetāta konjugāti ar glikuronskābi, eslikarbazepīns, R-likarbazepīns un okskarbazepīns.
English: • Abnormal sense of touch;
Latvian: • pieskāriena sajūtas traucējumi;