FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A separate preparation of dolutegravir is available where a dose adjustment is indicated due to drug-drug interactions (e.g. rifampicin, carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin, phenobarbital, St. John's wort, etravirine (without boosted protease inhibitors), efavirenz, nevirapine, or tipranavir/ritonavir, see sections 4.4 and 4.5).
Slovenian: V primeru prilagoditve odmerka zaradi interakcij z drugimi zdravili (npr. rifampicin, karbamazepin, okskarbazepin, fenitoin, fenobarbital, šentjanževka, etravirin (brez okrepljenih zaviralcev proteaz), efavirenz, nevirapin ali tipranavir/ritonavir, glejte poglavji 4.4 in 4.5) je na voljo ločen pripravek z dolutegravirjem.
English: In reproductive toxicity studies in animals, dolutegravir and lamivudine were shown to cross the placenta.
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja pri živalih so pokazale, da dolutegravir in lamivudin prehajata skozi placento.
English: Population pharmacokinetic analysis of dolutegravir using data in HIV-1 infected adults showed that there was no clinically relevant effect of age on dolutegravir exposure.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza dolutegravirja na podlagi podatkov odraslih, okuženih z virusom HIV-1, je pokazala, da starost nima klinično pomembnega vpliva na izpostavljenost dolutegravirju.
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Complex binding to polyvalent ions)
Slovenian: dolutegravir  AUC  54 % Cmax  57 % C24  56 % (Tvori kompleks s polivalentnimi ioni)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: Common:
Slovenian: Bolezni kože in podkožja: pogosti:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dovato 50 mg/300 mg film-coated tablets
Slovenian: Dovato 50 mg/300 mg filmsko obložene tablete
English: Oral administration of dolutegravir to pregnant rabbits at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 18 of gestation did not elicit developmental toxicity or teratogenicity (0.55 times the 50 mg human clinical exposure, based on AUC following single dose in the fasted state).
Slovenian: Peroralna uporaba dolutegravirja pri brejih kunčjih samicah v odmerkih do 1000 mg/kg na dan od 6. do 18. dne gestacije ni povzročila razvojnih toksičnih učinkov ali teratogenih učinkov (0,55-kratnik klinične izpostavljenosti pri človeku, kadar se daje odmerek 50 mg, na podlagi AUC po enem odmerku na tešče).
English: rhabdomyolysis
Slovenian: rabdomioliza
English: A dose adjustment of metformin should be considered when starting and stopping coadministration of Dovato with metformin, to maintain glycaemic control (see section 4.5).
Slovenian: Na začetku in na koncu sočasne uporabe zdravila Dovato z metforminom je treba razmisliti o prilagoditvi odmerka metformina, da bi ohranili urejenost glikemije (glejte poglavje 4.5).
English: Effect of dolutegravir: EE ↔ AUC ↑ 3% Cmax ↓ 1%
Slovenian: Učinek dolutegravirja: EE  AUC  3 % Cmax  1 %
English: A dose adjustment of metformin should be considered when starting and stopping coadministration of Dovato with metformin, to maintain glycaemic control.
Slovenian: Na začetku in na koncu sočasne uporabe zdravila Dovato z metforminom je treba razmisliti o prilagoditvi odmerka metformina, da bi ohranili urejenost glikemije.
English: Lamivudine is cleared renally.
Slovenian: Lamivudin se odstrani skozi ledvice.
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Complex binding to polyvalent ions)
Slovenian: dolutegravir  AUC  39 % Cmax  37 % C24  39 % (Tvori kompleks s polivalentnimi ioni)
English: Tabulated summary of adverse reactions to Dovato based on clinical study and postmarketing experience with Dovato and its individual components Frequency
Slovenian: Preglednica 2: Tabelarični povzetek neželenih učinkov zdravila Dovato na podlagi izkušenj z zdravilom Dovato in njegovima posameznima učinkovinama v kliničnih študijah in obdobju po prihodu zdravila na trg.
English: The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of Dovato should be borne in mind when considering the patient's ability to drive or operate machinery.
Slovenian: Pri presoji bolnikove sposobnosti vožnje ali upravljanja s stroji je treba upoštevati klinično stanje bolnika in profil neželenih učinkov zdravila Dovato.
English: → Talk to your doctor for further advice on taking supplements or multivitamins containing calcium, iron or magnesium with Dovato.
Slovenian: → Posvetujte se z zdravnikom o jemanju dodatkov ali multivitaminskih pripravkov, ki vsebujejo kalcij, železo ali magnezij skupaj z zdravilom Dovato.
English: Iron supplements/Dolutegravir (fasted intake)
Slovenian: železovi dodatki/dolutegravir (jemanje na tešče)
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓ 72% (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Slovenian: Učinkovine za zdravljenje infekcij z mikobakterijami rifampicin/dolutegravir dolutegravir  AUC  54 % Cmax  43 % C  72 % (indukcija encimov UGT1A1 in CYP3A)
English: No relevant effects were seen with dolutegravir on the QTc interval, with doses exceeding the clinical dose by approximately three fold.
Slovenian: Pri odmerkih dolutegravirja, ki presegajo klinični odmerek za približno trikrat, ni bilo opaziti pomembnih vplivov na interval QTc.
English: Population PK analyses using pooled pharmacokinetic data from clinical studies where dolutegravir was administered to adults in combination with other ARVs revealed no clinically relevant effect of race on the exposure of dolutegravir.
Slovenian: Populacijske farmakokinetične analize kumulativnih farmakokinetičnih podatkov iz kliničnih študij kjer sta bila dolutegravir ali lamivudin uporabljena v kombinaciji z drugimi ARV pri odraslih niso pokazale klinično pomembnega vpliva rase na izpostavljenost dolutegravirju.
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45% Daclatasvir ↔
Slovenian: daklatasvir/dolutegravir dolutegravir  AUC  33 % Cmax  29 % C  45 % daklatasvir 
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA
English: Lamivudine: AUC ↑ 43% Cmax ↑ 7%
Slovenian: AUC  43 % Cmax  7 %
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1370/002
Slovenian: EU/1/19/1370/001 EU/1/19/1370/002
English: Dovato 50 mg/300 mg film-coated tablets dolutegravir/lamivudine
Slovenian: Dovato 50 mg/300 mg tablete dolutegravir/lamivudin
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 90 (3 packs of 30) tablets
Slovenian: Skupno pakiranje: 90 (3 pakiranja po 30) tablet.
English: These may affect up to 1 in 100 people:
Slovenian: Ti se lahko pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov:
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (Complex binding to polyvalent ions)
Slovenian: dolutegravir  AUC  33 % Cmax  35 % C24  32 % (Tvori kompleks s polivalentnimi ioni)
English: Change in ART No virologic data at Week 48 window Reasons Discontinued study due to adverse event or death Discontinued study for other reasons Missing data during window but on study HIV-1 RNA <50 copies/mL by baseline covariates n/N (%)
Slovenian: (95% interval zaupanja) Virusna neodzivnost Razlogi Podatki v oknu in ≥ 50 kopij/ml Prenehanje zaradi pomanjkanja učinkovitosti Izstop zaradi drugih razlogov in ≥ 50 kopij/mL Sprememba protiretrovirusnega zdravljenja Brez viroloških podatkov v oknu 48. teden Razlogi Prenehanje sodelovanja v študiji zaradi neželenega dogodka ali smrti Prenehanje sodelovanja v študiji zaradi drugih razlogov Manjkajoči podatki v oknu, toda sodelovanje v študiji
English: AUC ↑ 79%
Slovenian: Cτ  17 %
English: If you take too many tablets of Dovato contact your doctor or pharmacist for advice.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Dovato, kot bi smeli Če ste vzeli preveč tablet zdravila Dovato, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
English: Dolutegravir was not mutagenic or clastogenic using in vitro tests in bacteria and cultured mammalian cells, and an in vivo rodent micronucleus assay.
Slovenian: Dolutegravir v študijah in vitro na bakterijah in gojenih sesalskih celicah ter v mikronukleusnem testu izvedenem in vivo na glodalcih ni bil mutagen ali klastogen.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 tablets
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
English: These may affect up to 1 in 10,000 people:
Slovenian: Ti se lahko pojavijo pri največ 1 od 10.000 bolnikov:
English: Dovato and other suspect medicinal products should be discontinued immediately if signs or symptoms of hypersensitivity reactions develop (including, but not limited to, severe rash or rash accompanied by raised liver enzymes, fever, general malaise, fatigue, muscle or joint aches, blisters, oral lesions, conjunctivitis, facial oedema, eosinophilia, angioedema).
Slovenian: Če se pojavijo znaki ali simptomi preobčutljivostnih reakcij (med drugim hud izpuščaj ali izpuščaj v povezavi s povišanimi vrednostmi jetrnih encimov, zvišana telesna temperatura, splošno slabo počutje, utrujenost, bolečine v mišicah ali sklepih, mehurji, ustne lezije, konjunktivitis, obrazni edem, eozinofilija, angioedem), je treba uporabo zdravila Dovato in drugih zdravil, ki bi lahko imela tak učinek, takoj ukiniti.
English: Dolutegravir did not change daclatasvir plasma concentration.
Slovenian: Dolutegravir ni spremenil koncentracije daklatasvirja v plazmi.
English: Daclatasvir did not change dolutegravir plasma concentration to a clinically relevant extent.
Slovenian: Daklatasvir ni klinično pomembno spremenil koncentracije dolutegravirja v plazmi.
English: No dosage adjustment is considered necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Slovenian: Velja, da bolnikom z blago do zmerno okvaro jeter odmerka ni treba prilagajati.
English: Dolutegravir ↑ AUC ↑ 91% Cmax ↑ 50% Cτ ↑ 180%
Slovenian: Zaviralci proteaze atazanavir/dolutegravir dolutegravir  AUC  91 % Cmax  50 % C  180 %
English: The recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily for patients taking etravirine without boosted protease inhibitors.
Slovenian: Priporočeni odmerek dolutegravirja za bolnike, ki jemljejo etravirin brez okrepljenih zaviralcev proteaz, je 50 mg dvakrat na dan.
English: No clinically important pharmacokinetic differences between subjects with severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) and matching healthy subjects were observed.
Slovenian: Med preiskovanci s hudo okvaro ledvic (Clcr < 30 ml/min) in zdravimi kontrolnimi osebami niso opazili klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki.
English: GlaxoSmithKline, s.r.o.
Slovenian: Česká republika GlaxoSmithKline, s.r.o.
English: Lopinavir ↔ Ritonavir ↔ Etravirine ↔
Slovenian: lopinavir  ritonavir  etravirin 
English: Table 3
Slovenian: PRILOGA III
English: Calcium supplements/Dolutegravir (fasted intake)
Slovenian: kalcijevi dodatki/dolutegravir (jemanje na tešče)
English: A single dose of 50 mg of dolutegravir was administered to 8 subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh class B) and to 8 matched healthy adult controls.
Slovenian: Osem preiskovancev z zmerno okvaro jeter (ChildPugh stopnja B) in 8 usklajenih zdravih odraslih primerjalnih oseb, je prejelo enkratni odmerek 50 mg dolutegravirja.
English: If you take Dovato with food, you can take supplements or multivitamins containing calcium, iron or magnesium at the same time as Dovato.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Dovato skupaj s hrano, lahko vzamete dodatke ali multivitaminske pripravke, ki vsebujejo kalcij, železo ali magnezij ob istem času kot zdravilo Dovato.
English: 1 This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance for dolutegravir in combination with other ARVs.
Slovenian: zvišane vrednosti amilaze Ta neželeni učinek je bil ugotovljen med spremljanjem dolutegravirja v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili po prihodu na trg.
English: No dose adjustment of oral contraceptives is necessary when co-administered with Dovato.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom Dovato prilagajanje odmerka peroralnih kontraceptivov ni potrebno.
English: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
Slovenian: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.
English: No dose adjustment is required in patients with mild renal impairment.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro ledvic prilagoditev odmerka ni potrebna.
English: nausea, diarrhoea
Slovenian: periferna nevropatija, parestezija
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 57% Cmax ↓ 39% Cτ ↓ 75%
Slovenian: efavirenz/dolutegravir dolutegravir  AUC  57 % Cmax  39 % C  75 %
English: Each film-coated tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and 300 mg lamivudine.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg dolutegravirja (v obliki natrijeve soli) in 300 mg lamivudina.
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8% Boceprevir ↔ (historical controls)
Slovenian: Druga protivirusna zdravila boceprevir/dolutegravir dolutegravir  AUC  7 % Cmax  5 % Cτ  8 % boceprevir  (retrospektivne kontrole)
English: vomiting, flatulence, abdominal pain/ discomfort
Slovenian: bruhanje, napenjanje in vetrovi, bolečine v trebuhu/nelagodje v trebuhu redki:
English: The recommended dose of Dovato in adults and adolescents is one 50 mg/300 mg tablet once daily.
Slovenian: Odrasli in mladostniki (starejši od 12 let in ki tehtajo vsaj 40 kg) Priporočeni odmerek zdravila Dovato za odrasle in mladostnike je ena 50 mg/300 mg tableta enkrat na dan.
English: The recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with these metabolic inducers.
Slovenian: Priporočeni odmerek dolutegravirja je 50 mg dvakrat na dan, kadar se daje skupaj s temi induktorji presnovnih encimov.
English: → Talk to your doctor before using Dovato if any of these apply to you.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami → Pred začetkom jemanja zdravila Dovato se posvetujte z zdravnikom, če kaj od tega velja za vas.
English: • stiffness in the joints
Slovenian: • bolečine v sklepih
English: These may affect up to 1 in 10 people:
Slovenian: Ti se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dovato 50 mg/300 mg film-coated tablets dolutegravir/lamivudine
Slovenian: Dovato 50 mg/300 mg filmsko obložene tablete dolutegravir/lamivudin
English: Dolutegravir was not carcinogenic in long term studies in the mouse and rat.
Slovenian: Dolutegravir v dolgotrajnih študijah na miših in podganah ni bil karcinogen.
English: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 4% Cmax ↔ 0% C24 ↓ 6%
Slovenian: lopinavir + ritonavir/ dolutegravir dolutegravir  AUC  4 % Cmax  0 % C24  6 %
English: Metabolism of lamivudine is a minor route of elimination.
Slovenian: Presnova lamivudina le v manjši meri prispeva k njegovemu izločanju.
English: No data are available in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh grade C); therefore Dovato should be used with caution in these patients (see section 5.2).
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba zdravilo Dovato uporabljati previdno (glejte poglavje 5.2).
English: Dolutegravir ↑ AUC ↑ 62% Cmax ↑ 34% Cτ ↑ 121%
Slovenian: atazanavir + ritonavir/ dolutegravir dolutegravir  AUC  62 % Cmax  34 % C  121 %
English: Immune system disorders: Uncommon:
Slovenian: čista eritrocitna aplazija Bolezni imunskega sistema: občasni:
English: The recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with rifampicin.
Slovenian: Priporočeni odmerek dolutegravirja je 50 mg dvakrat na dan, kadar se daje skupaj z rifampicinom.
English: Subjects were randomised to a two-drug regimen of dolutegravir 50 mg plus lamivudine 300 mg once daily or dolutegravir 50 mg plus tenofovir disoproxil/emtricitabine 245/200 mg once daily.
Slovenian: Preiskovance so randomizirali na shemo z dvema učinkovinama, in sicer 50 mg dolutegravirja in 300 mg lamivudina enkrat na dan, ali na shemo z 50 mg dolutegravirja in 245/200 mg dizoproksiltenofovirata/emtricitabina enkrat na dan. Primarni opazovani dogodek učinkovitosti v obeh preskušanjih GEMINI je bil delež preiskovancev, ki so po 48 tednih imeli < 50 kopij/ml HIV-1 RNK v plazmi (algoritem Snapshot za populacijo ZNZ-I).
English: The recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co administered with tipranavir/ritonavir.
Slovenian: Priporočeni odmerek dolutegravirja je 50 mg dvakrat na dan, kadar se daje skupaj s tipranavirjem/ritonavirjem.
English: Each tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and 300 mg lamivudine.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 50 mg dolutegravirja (v obliki natrijeve soli) in 300 mg lamivudina.
English: When administered in fasted state, bioequivalence regarding Cmax was achieved for dolutegravir, when comparing Dovato to dolutegravir 50 mg co-administered with lamivudine 300 mg. Dolutegravir AUC0-t was 16% higher for Dovato than for dolutegravir 50 mg co-administered with lamivudine 300 mg.
Slovenian: Pri uporabi na tešče je bila pri primerjavi zdravila Dovato s 50 mg dolutegravirja, uporabljenega hkrati s 300 mg lamivudina, za Cmax dolutegravirja dosežena bioekvivalenca.
English: Dolutegravir ↔ No dosage adjustment necessary.
Slovenian: Inhibitorji protonske črpalke omeprazol dolutegravir  Prilagajanje odmerka ni potrebno.
English: Drug interactions
Slovenian: Interakcija
English: rash, pruritus, alopecia
Slovenian: kožni izpuščaj, srbečica, alopecija redki:
English: The recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with efavirenz.
Slovenian: Priporočeni odmerek dolutegravirja je 50 mg dvakrat na dan, kadar se daje skupaj z efavirenzom.
English: - When taken with food, Dovato and supplements or multivitamins containing calcium, iron or magnesium can be taken at the same time.
Slovenian: - Če se zdravilo Dovato jemlje s hrano, se lahko dodatke ali mulitvitaminske pripravke, ki vsebujejo kalcij, železo ali magnezij, vzame hkrati z zdravilom Dovato.
English: Don't stop taking Dovato without advice from your doctor Take Dovato for as long as your doctor recommends.
Slovenian: Ne prenehajte z jemanjem zdravila Dovato, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
English: Antacid medicines
Slovenian: IME ZDRAVILA
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 49% Cmax ↓ 33% Cτ ↓ 73%
Slovenian: Antikonvulzivi karbamazepin/dolutegravir dolutegravir  AUC  49 % Cmax  33 % C  73 %
English: Interaction table
Slovenian: Preglednica interakcij
English: When administered in fasted state, bioequivalence was achieved for lamivudine AUC, when comparing Dovato to lamivudine 300 mg co-administered with dolutegravir 50 mg. Lamivudine Cmax for Dovato was 32% higher than lamivudine 300 mg co-administered with dolutegravir 50 mg.
Slovenian: Pri uporabi na tešče je bila pri primerjavi zdravila Dovato s 300 mg lamivudina, uporabljenega hkrati s 50 mg dolutegravirja, za AUC lamivudina dosežena bioekvivalenca.
English: Metabolism and nutrition disorders: Very rare:
Slovenian: omotica, zaspanost zelo redki:
English: Efavirenz ↔ (historical controls) (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Slovenian: efavirenz  (retrospektivne kontrole) (indukcija encimov UGT1A1 in CYP3A)
English: The recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with nevirapine.
Slovenian: Priporočeni odmerek dolutegravirja je 50 mg dvakrat na dan, kadar se daje skupaj z nevirapinom.
English: Cmax ↑ 66%
Slovenian: C  76 %
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 6% Cτ ↑ 17%
Slovenian: Kortikosteroidi prednizon/dolutegravir dolutegravir  AUC  11 % Cmax  6 %
English: When taken with food, Dovato and supplements or multivitamins containing calcium, iron or magnesium can be taken at the same time.
Slovenian: Če se zdravilo Dovato jemlje s hrano, se lahko dodatke ali mulitvitaminske pripravke, ki vsebujejo kalcij, železo ali magnezij, vzame hkrati z zdravilom Dovato.
English: AUC ↑ 145 %
Slovenian: AUC  145 % Cmax  111 %
English: Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Slovenian: rifabutin/dolutegravir dolutegravir  AUC  5 % Cmax  16 % Cτ  30 % (indukcija encimov UGT1A1 in CYP3A)
English: Etravirine ↔ (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Slovenian: etravirin  (indukcija encimov UGT1A1 in CYP3A)
English: Nervous system disorders: Very common:
Slovenian: Bolezni prebavil: zelo pogosti:
English: fatigue
Slovenian: izčrpanost
English: Atazanavir ↔ (historical controls) (inhibition of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Slovenian: atazanavir  (retrospektivne kontrole) (zaviranje encimov UGT1A1 in CYP3A)
English: Tipranavir ↔ Ritonavir ↔ (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Slovenian: tipranavir  ritonavir  (indukcija encimov UGT1A1 in CYP3A)
English: Dolutegravir↓ AUC ↓ 35% Cmax ↓ 24% Cτ ↓ 49%
Slovenian: fosamprenavir + ritonavir/ dolutegravir dolutegravir AUC  35 % Cmax  24 % C  49 %
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 12% Cmax ↑ 13% Cτ ↑ 22% Rilpivirine ↔
Slovenian: rilpivirin/dolutegravir dolutegravir  AUC  12 % Cmax  13 %
English: Common side effects
Slovenian: Presnovni parametri
English: Fosamprenavir↔ Ritonavir ↔ (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Slovenian: fosamprenavir ritonavir  (indukcija encimov UGT1A1 in CYP3A)
English: • being sick (vomiting)
Slovenian: • slabost (bruhanje)
English: Magnesium Stearate
Slovenian: Okvara jeter
English: Hepatic impairment
Slovenian: hepatitis redki:
English: Tablet core
Slovenian: 30 tablet
English: neutropenia, anaemia, thrombocytopenia
Slovenian: nevtropenija, anemija, trombocitopenija zelo redki:
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 7% Cτ ↑ 28%
Slovenian: darunavir + ritonavir/ dolutegravir dolutegravir  AUC  22 % Cmax  11 % C  38 %
English: headache
Slovenian: Dojenje
English: Dolutegravir
Slovenian: Odmerjanje
English: As Dovato is a fixed-dose tablet, an additional 50 mg tablet of dolutegravir should be administered, approximately 12 hours after Dovato for the duration of the etravirine without boosted protease inhibitor co-administration (a separate formulation of dolutegravir is available for this dose adjustment, see section
Slovenian: Zdravilo Dovato je v obliki tablet s fiksnim odmerkom, zato je potrebno v času sočasnega zdravljenja s temi induktorji presnovnih encimov približno 12 ur po uporabi zdravila Dovato vzeti dodatno 50 mg tableto z dolutegravirjem (za prilagoditev odmerka je na voljo ločena farmacevtska oblika z dolutegravirjem, glejte poglavje fenobarbital/dolutegravir fenitoin/dolutegravir okskarbazepin/dolutegravir dolutegravir  (ni raziskano; pričakovano zmanjšanje zaradi indukcije encimov
English: • feeling sick (nausea).
Slovenian: • slabost s siljenjem na bruhanje (navzea).
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 25% Cmax ↓ 12% Cτ ↓ 36%
Slovenian: darunavir + ritonavir + etravirin/dolutegravir dolutegravir  AUC  25 % Cmax  12 % C  36 %
English: Miscellaneous
Slovenian: Antacidi
English: As Dovato is a fixed-dose tablet, an additional 50 mg tablet of dolutegravir should be administered, approximately 12 hours after Dovato for the duration of the efavirenz co-administration (a separate formulation of dolutegravir is available for this dose adjustment, see section 4.2).
Slovenian: Zdravilo Dovato je v obliki tablet s fiksnim odmerkom, zato je potrebno v času sočasnega zdravljenja z efavirenzom približno 12 ur po uporabi zdravila Dovato vzeti dodatno 50 mg tableto z dolutegravirjem (za prilagoditev odmerka je na voljo ločena farmacevtska oblika z dolutegravirjem, glejte poglavje 4.2).
English: As Dovato is a fixed-dose tablet, an additional 50 mg tablet of dolutegravir should be administered, approximately 12 hours after Dovato for the duration of the rifampicin co-administration (a separate formulation of dolutegravir is available for this dose adjustment, see section 4.2).
Slovenian: Zdravilo Dovato je v obliki tablet s fiksnim odmerkom, zato je potrebno v času sočasnega zdravljenja z rifampicinom približno 12 ur po uporabi zdravila Dovato vzeti dodatno 50 mg tableto z dolutegravirjem (za prilagoditev odmerka je na voljo ločena farmacevtska oblika z dolutegravirjem, glejte poglavje 4.2).