FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Kancerogenitātes pētījumā ar pelēm, perorāli ievadot devas līdz 250 mg/kg/dienā (12,5 līdz 50 reizes pārsniedz cilvēku terapeitiskās devas) netika novērota tumorogēna iedarbība.
Norwegian Bokmål: Ingen tumoraktig aktivitet ble observert i en oral karsinogenitetsstudie hos mus som fikk doser opp til 250 mg/kg/dag (12,5 til 50 ganger den humane terapeutiske dosen).
Latvian: Izrakstot šīs zāles grūtniecēm, jāievēro piesardzība.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utføres ved forskriving til gravide kvinner.
Latvian: Izrakstītais tablešu skaits jāievieto glāzē vai tasē ar ūdeni un jāmaisa, līdz izšķīst.
Norwegian Bokmål: Det forskrevne antall tabletter skal legges i et glass eller i et målebeger med vann.
Latvian: Izņemiet virzuli no šļirces perorālai ievadīšanai cilindra.
Norwegian Bokmål: Fjern stempelet fra oralsprøytens sylinder.
Latvian: Katra paciņa satur 0,3 mmol (12,6 mg) kālija.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 0,3 mmol (12,6 mg) kalium.
Latvian: Katra paciņa satur 1,6 mmol (62,7 mg) kālija.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 1,6 mmol (62,7 mg) kalium.
Latvian: Katrā pudelē ir neliela plastmasas caurulīte ar mitrumu uzsūcošu vielu (silīcija dioksīda gels).
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder en liten plastkapsel med tørkemiddel (silikagel).
Latvian: Izmetiet neizlietoto tablešu šķīdumu 20 minūšu laikā.
Norwegian Bokmål: Kast ubrukt løsning innen 20 minutter etter at tabelettene løses opp.
Latvian: Devu noteikšana pacientiem ar PKU
Norwegian Bokmål: Dosering ved PKU
Latvian: Kuvan lieto ēdienreizes laikā, lai palielinātu absorbciju.
Norwegian Bokmål: Ta Kuvan sammen med et måltid for å øke absorpsjonen.
Latvian: Kad šļirce perorālai ievadīšanai ir sausa, ievietojiet virzuli atpakaļ cilindrā.
Norwegian Bokmål: Når oralsprøyten er tørr, skyves stempelet tilbake i sylinderen.
Latvian: Uzglabājiet šļirci perorālai ievadīšanai un zāļu mērkausiņu līdz nākamajai lietošanas reizei.
Norwegian Bokmål: Oppbevar oralsprøyten og målebegeret til neste gangs bruk.
Latvian: - Aktīvā viela ir sapropterīna dihidrohlorīds.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er sapropterindihydroklorid.
Latvian: Abas šļirces perorālai ievadīšanai daļas un mērkausiņš jāizmazgā siltā ūdenī un jāļauj tiem gaisā izžūt.
Norwegian Bokmål: Begge delene av oralsprøyten og målebegeret skal vaskes med varmt vann og lufttørkes.
Latvian: Ja ir nepieciešama precīza deva, Jūsu ārsts var arī izrakstīt Kuvan 100 mg pulvera iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai.
Norwegian Bokmål: Ved nøyaktig dose kan legen foreskrive Kuvan 100 mg pulver til den orale oppløsningen.
Latvian: Iedodiet bērnam izrakstīto šķīduma daudzumu 15 līdz 20 minūšu laikā pēc tablešu izšķīdināšanas.
Norwegian Bokmål: Gi barnet ditt den forskrevne mengden med oppløsning innen 15 til 20 minutter etter det er oppløst.
Latvian: Lietošana bērniem ar ķermeņa masu līdz 20 kg Kuvan sagatavošanai bērniem ar ķermeņa masu līdz 20 kg lietot tikai 100 mg paciņas.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn med kroppsvekt opp til 20 kg Kun 100 mg doseposer må brukes til å klargjøre Kuvan for barn med kroppsvekt opp til 20 kg.
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai ir gandrīz balts vai gaiši dzeltens pulveris, kas iepildīts vienas devas paciņā, kas satur 100 mg sapropterīna dihidrohlorīda.
Norwegian Bokmål: Pulveret til miksturen er et off-white til svakt gult pulver, fylt i enhetsdoseposer som inneholder 100 mg sapropterindihydroklorid.
Latvian: Aprēķinātā dienas deva, kas balstīta uz ķermeņa masu, jānoapaļo līdz tuvākajam skaitlim, kas dalās ar 100.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen beregnes etter kroppsvekt og skal avrundes til nærmeste 100 mg.
Latvian: Izšķīdināto paciņu skaits (ar stiprumu tikai 100 mg)
Norwegian Bokmål: Antall doseposer som skal løses opp (gjelder kun for styrke 100 mg)
Latvian: Pēc katras devas pielāgošanas vienu līdz divas nedēļas ilgi jākontrolē fenilalanīna un tirozīna līmeņi, īpaši pediatriskajā populācijā, un pēc tam bieži jāveic novērošana pēc ārstējošā ārsta norādījuma.
Norwegian Bokmål: Det skal tas prøver av fenylalaninnivået og tyrosinnivået i blodet, spesielt hos barn, én til to uker etter hver dosejustering, etterfulgt av jevnlige kontroller, under tilsyn av behandlende lege.
Latvian: Ielejiet mērkausiņā ārsta norādīto ūdens daudzumu (piemēram, ārsts Jums ir teicis, ka vienas Kuvan paciņas izšķīdināšanai jāizmanto 20 ml ūdens).
Norwegian Bokmål: Hell den mengden med vann i målebegeret som legen din har fortalt deg (f.eks. ba legen din deg om å bruke 20 ml for å løse opp én dosepose med Kuvan).
Latvian: Ja devu nepieciešams palielināt, Jūsu ārsts var arī izrakstīt Kuvan 500 mg pulvera iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai.
Norwegian Bokmål: Ved høyere doser kan legen foreskrive Kuvan 500 mg pulver til den orale oppløsningen.
Latvian: Kuvan ir paredzēts lietošanai hiperfenilalanīnēmijas (HPA) ārstēšanai pieaugušajiem un visu vecumu bērniem ar fenilketonūriju (PKU), kuriem ir pierādīta efektivitāte attiecībā uz šādu ārstēšanu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Kuvan er indisert for behandling av hyperfenylalaninemi (HPA) hos voksne og pediatriske pasienter i alle aldre med fenylketonuri (PKU) som har vist respons på slik behandling (se pkt.
Latvian: Paciņas(-u) sagatavošana
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Latvian: Pēc pulvera izšķīdināšanas ūdenī šķīdumam ir jābūt dzidram, bezkrāsainam vai dzeltenam.
Norwegian Bokmål: Når pulveret er oppløst i vann, skal oppløsningen være klar, fargeløs til gul.
Latvian: Ziņots, ka pēc sapropterīna dihidrohlorīda devu lietošanas, kas pārsniedz rekomendēto maksimālo devu 20 mg/kg/dienā, novērotas galvassāpes un reibonis.
Norwegian Bokmål: Hodepine eller svimmelhet er blitt rapportert etter administrasjon av sapropterindihydroklorid over anbefalt maksimaldose på 20 mg/kg/dag.
Latvian: Reakcijas noteikšana
Norwegian Bokmål: Responsbestemmelse
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai ir gandrīz balts vai gaiši dzeltens pulveris, kas iepildīts vienas devas paciņā, kas satur 500 mg sapropterīna dihidrohlorīda.
Norwegian Bokmål: Pulveret til mikstur, oppløsning, er et off-white til svakt gult pulver, fylt i enhetsdoseposer som inneholder 500 mg sapropterindihydroklorid.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai Pirms lietošanas izlasīt lietošanas instrukciju.
Norwegian Bokmål: Oral bruk Les pakningsvedlegg før bruk.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā nepieciešams regulāri kontrolēt fenilalanīna un kopējo proteīnu uzņemšanu ar uzturu, lai nodrošinātu adekvātu asins fenilalanīna līmeni un uztures bilanci.
Norwegian Bokmål: Aktiv bruk av kostplan over fenylalanininntak og samlet proteininntak kreves mens man bruker dette legemidlet for å sikre adekvat kontroll av fenylalaninnivået i blodet og ernæringsbalansen.
Latvian: Noskaidrojiet, vai devas sagatavošanai Jums ir jālieto Kuvan 500 mg pulvera iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai atsevišķi vai abas zāles kopā.
Norwegian Bokmål: Sørg for å vite om du skal bruke kun Kuvan 500 mg pulver til den orale oppløsningen eller begge legemidlene for å klargjøre dosen.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu (CNS, elpošanas sistēma, sirds un asinsvadu sistēma, uroģenitālā sistēma) un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi (CNS, respirasjon, kardiovaskulær, urogenital) og reproduksjonstoksisitet.
Latvian: Nātrijs
Norwegian Bokmål: Kosthold
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai Gandrīz balts vai gaiši dzeltens pulveris
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur, oppløsning Off-white til lys gult pulver.
Latvian: Katra paciņa satur 500 mg sapropterīna dihidrohlorīda (atbilst 384 mg sapropterīna).
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 500 mg sapropterindihydroklorid (tilsvarende 384 mg sapropterin).
Latvian: Galvassāpes un pilošs deguns.
Norwegian Bokmål: Rennende nese
Latvian: Bērnam šķīdums jālieto ēdienreizes laikā.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt skal drikke oppløsningen sammen med et måltid.
Latvian: • Vienai devai nepieciešamais Kuvan tablešu skaits.
Norwegian Bokmål: • antallet tabletter med Kuvan som trengs for én dose
Latvian: Kuvan nav ieteicams barošanas ar krūti laikā.
Norwegian Bokmål: Kuvan skal ikke brukes ved amming.
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības bija galvassāpes un rinoreja.
Norwegian Bokmål: De vanligste rapporterte bivirkningene er hodepine og rennende nese.
Latvian: Pirmās izvēles ārstēšana šai pacienšu grupai ir ārsta uzraudzīta diētas fenilalanīna ierobežošana pirms grūtniecības un visā tās laikā.
Norwegian Bokmål: Restriksjoner i inntak av fenylalanin gjennom diett før og under graviditeten etter veiledning fra lege, er første valg av behandling i denne pasientgruppen.
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Kuvan 100 mg šķīdināmās tabletes
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Kuvan 100 mg oppløselige tabletter sapropterindihydroklorid
Latvian: • nepieciešamo Kuvan 100 mg paciņu skaitu vienai devai;
Norwegian Bokmål: • antallet 100 mg doseposer med Kuvan som trengs for én dose
Latvian: 1,2 x 1066 x 108 šūnas
Norwegian Bokmål: 1,2 x 1066 x 108 celler
Latvian: EU/1/18/1297/001
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1297/001 Kymriah
Latvian: 1-3 maisi
Norwegian Bokmål: 1-3 poser
Latvian: Pacienta specifiski līdz maksimums 50 ml
Norwegian Bokmål: Pasientspesifikt opp til maks.
Latvian: Dispersija infūzijām
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, dispersjon
Latvian: Maiss (etilēnvinilacetāts)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Pose (etylenvinylacetat)
Latvian: Mediāna [min; max], n 9,83 [5,78;16,8]; 35 8,86 [3,04;27,7];51
Norwegian Bokmål: Median [min, maks], n 9,83 [5,78, 16,8], 35 8,86 [3,04, 27,7], 51
Latvian: Tas parasti aizņem mazāk nekā 1 stundu.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis mindre enn 1 time.
Latvian: 9 mēneši.
Norwegian Bokmål: 9 måneder.
Latvian: Dzimšanas datums: {DD MMM GGGG} SEC:
Norwegian Bokmål: Fødselsdato: {DD MMM ÅÅÅÅ} SEC:
Latvian: Tas ir tādēļ, ka Kymriah šajā vecuma grupā nav pētīts.
Norwegian Bokmål: Det er fordi Kymriah ikke har blitt studert hos denne aldersgruppen.
Latvian: Alternatīvi piemēroti dzīvnieku modeļi nav pieejami.
Norwegian Bokmål: Ingen alternative egnede dyremodeller er tilgjengelig.
Latvian: Jūs nedrīkstat saņemt Kymriah:
Norwegian Bokmål: Du bør ikke få Kymriah:
Latvian: Tas var ilgt no 3 līdz 6 stundām, un var būt nepieciešams to atkārtot.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta 3 til 6 timer og må av og til gjentas.
Latvian: Jums to atkārtoti neievadīs.
Norwegian Bokmål: Det vil ikke bli gitt til deg flere ganger.
Latvian: - Aktīva nekontrolēta infekcija.
Norwegian Bokmål: - Aktiv ukontrollert infeksjon.
Latvian: Atbildes reakcija 6. mēnesī
Norwegian Bokmål: Respons ved måned 6
Latvian: • Jums ir bijusi cilmes šūnu transplantācija pēdējo 4 mēnešu laikā.
Norwegian Bokmål: • du har fått stamcelletransplantasjon i løpet av de siste 4 månedene.
Latvian: It īpaši Jums nedrīkst ievadīt noteiktas vakcīnas, ko sauc par dzīvām vakcīnām:
Norwegian Bokmål: Spesielt viktig er det å ikke få visse typer vaksiner som kalles levende vaksiner:
Latvian: Rase/etniskā piederība
Norwegian Bokmål: Rase/etnisitet
Latvian: 2022. gada jūnijs
Norwegian Bokmål: juni 2022
Latvian: • Jums ir infekcija.
Norwegian Bokmål: • du får en infeksjon.
Latvian: T šūnas ir svarīgas, lai Jūsu imūnā sistēma (organisma aizsargsistēma) darbotos pareizi.
Norwegian Bokmål: T-celler er viktige for at immunsystemet ditt (kroppens forsvarssystem) skal fungere som det skal.
Latvian: • var būt ietekme uz dažu veidu HIV testa rezultātiem - jautājiet par to savam ārstam.
Norwegian Bokmål: • Resultatet av noen typer HIV-tester kan påvirkes - spør legen din om dette.
Latvian: HBV reaktivācija
Norwegian Bokmål: Reaktivering av HBV
Latvian: Rūpīgi izlasiet un ievērojiet tajā sniegtos norādījumus.
Norwegian Bokmål: Les det nøye og følg instruksjonene som står der.
Latvian: Dzīvās vakcīnas
Norwegian Bokmål: Levende vaksiner
Latvian: Šīs citas zāles var būt:
Norwegian Bokmål: Disse andre legemidlene kan inkludere:
Latvian: Kymriah Jums vienmēr ievadīs ārsts.
Norwegian Bokmål: Kymriah vil alltid bli gitt til deg av en lege.
Latvian: - Šajā instrukcijā minētā informācija ir domāta Jums vai Jūsu bērnam, bet instrukcijas tekstā būs vienkārši teikts "Jūs".
Norwegian Bokmål: - Informasjonen i dette pakningsvedlegget er til deg eller til barnet ditt - men i pakningsvedlegget vil det kun stå "du".
Latvian: Iepriekšēja terapija ar anti-CD19
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med anti-CD19
Latvian: Ļoti bieži: var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer
Latvian: Ārsts ieteiks Jums atgriezties slimnīcā katru dienu vismaz 10 dienas un izlems, vai Jums nepieciešams palikt stacionārā pirmās 10 dienas pēc infūzijas.
Norwegian Bokmål: Legen din vil anbefale at du kommer tilbake på sykehuset hver dag i minst 10 dager og vil vurdere om du bør være innlagt på sykehuset de første 10 dagene etter infusjonen.
Latvian: • Kymriah ir vienreizēja ārstēšana.
Norwegian Bokmål: • Kymriah er en engangsbehandling.
Latvian: Vārds:
Norwegian Bokmål: Navn:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai medmāsu pirms esat saņēmis Kymriah, ja Jums ir bijis:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen eller sykepleier før du får Kymriah dersom du har hatt:
Latvian: Tas jādara, lai ārsts varētu pārbaudīt, vai Jūsu ārstēšana darbojas un palīdzēt, ja Jums rodas kādas blakusparādības.
Norwegian Bokmål: Dette er for at legen skal kunne sjekke om behandlingen virker og hjelpe deg dersom du får bivirkninger.
Latvian: Citas blakusparādības ir uzskaitītas zemāk.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er listet opp under.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi pretaudzēju līdzekļi, ATĶ kods: vēl nav piešķirts
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: andre antineoplastiske midler, ATC-kode: ennå ikke tildelt
Latvian: • Jūsu baltās asins šūnas tiek sasaldētas un nosūtītas Kymriah izgatavošanai.
Norwegian Bokmål: • De hvite blodcellene dine fryses ned og sendes av gårde for å lage Kymriah.
Latvian: - Jūsu ārsts iedos Jums pacienta brīdinājuma kartīti.
Norwegian Bokmål: - Legen vil gi deg et pasientkort.
Latvian: Kymriah ražošana un sērijas izlaide parasti aizņem 3-4 nedēļas.
Norwegian Bokmål: Produksjon og frigiving av Kymriah tar vanligvis 3-4 uker.
Latvian: • Jums tiks iedots grūtniecības tests pirms ārstēšanas uzsākšanas.
Norwegian Bokmål: • Du vil bli bedt om å ta en graviditetstest før du starter med behandlingen.
Latvian: • Ļoti smags iekaisums visā organismā (imūnās aktivācijas sindroma dēļ).
Norwegian Bokmål: • Svært alvorlig betennelse rundt omkring i kroppen (på grunn av syndrom med immunaktivering)
Latvian: Šie simptomi gandrīz vienmēr rodas pirmajās 10 dienās pēc infūzijas.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kommer nesten alltid i løpet av de første 10 dagene etter infusjonen.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Kymriah ievadīšanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du blir gitt Kymriah
Latvian: Bieži (≥1/100 līdz <1/10)
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10)
Latvian: Viena individuālā ārstēšanas deva ietver 1 līdz 3 infūzijas maisus.
Norwegian Bokmål: Én individuell behandlingsdose består av 1 til 3 infusjonsposer.
Latvian: - Vienmēr rādiet pacienta brīdinājuma kartīti ārstam vai medmāsai, kad atnākat uz vizīti vai esat slimnīcā.
Norwegian Bokmål: - Vis alltid frem pasientkortet dersom du er hos lege, sykepleier eller på sykehus.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret kādu no (6. punktā minētajām) zāļu sastāvdaļām.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: Tādēļ Kymriah riska/ieguvuma attiecība šajās populācijās nav noteikta.
Norwegian Bokmål: Risiko-/nytteforholdet for Kymriah er derfor ikke fastslått for disse populasjonene.
Latvian: • paracetamols,
Norwegian Bokmål: • paracetamol
Latvian: Vienlaicīga slimība
Norwegian Bokmål: Samtidige sykdommer
Latvian: Tas ir tāpēc, ka citas zāles var ietekmēt Kymriah darbību.
Norwegian Bokmål: Det er fordi andre legemidler kan påvirke hvordan Kymriah virker.
Latvian: • antihistamīna līdzeklis, piemēram, difenhidramīns.
Norwegian Bokmål: • et antihistamin slik som difenhydramin.
Latvian: Pētījumi B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
Norwegian Bokmål: Studiene B2202 (N = 75) + C2201 (N = 111) Svært vanlige (≥ 1/10)
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja infūzijas maiss ir bojāts vai tajā ir sūce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet dersom infusjonsposen er skadet eller lekker.
Latvian: Atjauninātie ziņojumi: ikgadējie drošuma ziņojumi un 5 gadu starpposma ziņojumi.
Norwegian Bokmål: Årlige sikkerhetsrapporter og 5-årige interimrapporter
Latvian: • Jūs pamanāt, ka vēža simptomi pasliktinās.
Norwegian Bokmål: • du får symptomer på at kreftsykdommen din blir verre.
Latvian: • Jums iepriekšējo 6 mēnešu laikā ir bijusi vakcinācija vai to plānojat turpmāko dažu mēnešu laikā.
Norwegian Bokmål: • Du har fått en vaksine i løpet av de siste 6 ukene eller du planlegger å ta en vaksine de neste månedene.
Latvian: Ja esat izlaidis vizīti, piezvaniet savam ārstam vai slimnīcai cik ātri iespējams, lai ieplānotu jaunu vizīti.
Norwegian Bokmål: Dersom du uteblir fra en timeavtale, kontakt legen eller sykehuset så fort som mulig for å få en ny time.
Latvian: Kortikosteroīdus var ievadīt dzīvībai bīstamās situācijās.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider kan gis i livstruende situasjoner.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka Kymriah iedarbība grūtniecēm un sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, nav zināma, un tas var kaitēt Jūsu vēl nedzimušajam bērnam vai Jūsu jaundzimušajam/zīdainim.
Norwegian Bokmål: Det er fordi effekten av Kymriah på gravide eller ammende kvinner ikke er kjent og kanskje kan skade ditt ufødte eller nyfødte barn/spedbarn.
Latvian: Neklīniskie reproduktīvā drošuma pētījumi nav veikti, jo nav pieejams atbilstošs dzīvnieku modelis.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke utført prekliniske sikkerhetsstudier på reproduksjon, siden ingen egnede dyremodeller er tilgjengelige.
Latvian: • Jūs esat grūtniece, domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību (skatīt "Grūtniecība un barošana ar krūti" un "Kontracepcija sievietēm un vīriešiem" zemāk).
Norwegian Bokmål: • du er gravid, tror at du kan være gravid, eller planlegger å bli gravid (se avsnittene "Graviditet og amming" og "Prevensjon hos kvinner og menn" under).
Latvian: Klīniskais novērtējums pirms infūzijas
Norwegian Bokmål: Klinisk vurdering før infusjon
Latvian: • ārstēšanas laikā ar Kymriah;
Norwegian Bokmål: • under behandlingen med Kymriah.
Latvian: Mediāna [min;max], n 289 [18,0; 693]; 35 57,0 [16,0; 374]; 48
Norwegian Bokmål: Median [min, maks], n 289 [18,0, 693], 35 57,0 [16,0, 374], 48
Latvian: Ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu asinsainu, jo asins šūnu un citu asins komponentu skaits var samazināties;
Norwegian Bokmål: Legen vil sjekke blodtallene dine regelmessig fordi antall blodceller og andre komponenter i blodet kan bli lavere.
Latvian: Cmax (kopijas/μg)
Norwegian Bokmål: Cmax (kopier/mikrog)
Latvian: Slimības statuss (%)
Norwegian Bokmål: Sykdomsstatus (%)
Latvian: Pētījuma rezultātu galīgais ziņojums: 2038. gada decembris.
Norwegian Bokmål: Sluttrapport for studieresultater: desember 2038
Latvian: Ja rodas sekundārs ļaundabīgs audzējs, jāsazinās ar kompāniju, lai saņemtu norādījumus par pacienta paraugu paņemšanu testēšanai.
Norwegian Bokmål: Dersom en sekundær malignitet oppstår skal produsenten kontaktes for å få instruksjoner for hvordan det skal tas pasientprøver til testing.
Latvian: ORR bija līdzīgi visās apakšgrupās.
Norwegian Bokmål: ORR var samsvarende mellom undergruppene.
Latvian: • Nozīmē tocilizumabu.
Norwegian Bokmål: • Gi tocilizumab.
Latvian: Diseminēta intravazāla koagulopātija Koagulopātija
Norwegian Bokmål: Disseminert intravaskulær koagulasjon Koagulopati
Latvian: KYMRIAH tiks piegādāts tikai slimnīcām un ar to saistītiem kvalificētiem centriem, un tikai tad, ja pacienta ārstēšanā iesaistītie veselības aprūpes specialisti ir pabeiguši izglītojošo programmu.
Norwegian Bokmål: KYMRIAH vil kun distribueres til sykehus og tilhørende steder som er kvalifisert og kun dersom helsepersonell som er involvert i behandlingen av en pasient har fullført opplæringsprogrammet.
Latvian: Nav zināms, vai Kymriah šūnas izdalās cilvēka pienā.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Kymriah-celler blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Latvian: Šūnu sastāvs un galīgais šūnu skaits ir atšķirīgs starp individuālām pacientu sērijām.
Norwegian Bokmål: Cellesammensetning og endelig antall celler varierer mellom de individuelle pasientbatchene.
Latvian: Kymriah izgatavošana parasti aizņem aptuveni 3-4 nedēļas, bet laiks var būt atšķirīgs.
Norwegian Bokmål: Det tar vanligvis ca. 3 til 4 uker å lage Kymriah, men tiden kan variere.
Latvian: AUC028d (kopijas/μg*dienā)
Norwegian Bokmål: AUC0-28d (kopier/mikrog*dag)
Latvian: Viens pacients mira slimības progresēšanas dēļ un pārējie trīs pacienti sasniedza CR vai CRi un bija dzīvi 1,5-2 gadus pēc infūzijas.
Norwegian Bokmål: Én pasient døde på grunn av sykdomsprogresjon og de tre andre pasientene oppnådde CR eller CRi og lever fortsatt 1,5-2 år etter infusjonen.
Latvian: • Jums ir problēmas ar plaušām, sirdi vai asinsspiedienu (pazeminātu vai paaugstinātu);
Norwegian Bokmål: • du har problemer med lungene, hjertet eller blodtrykket (senket eller økt).
Latvian: Kas ir Kymriah un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Kymriah er og hva det brukes mot
Latvian: Zāļu nevēlamās blakusparādības no šiem klīniskajiem pētījumiem (2. tabula) ir uzskaitītas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra disse kliniske studiene (tabell 2) er listet opp etter MedDRA organklassesystem.
Latvian: Mediāna (mēneši) (95% TI)
Norwegian Bokmål: Median (måneder) (95 % KI)
Latvian: Tādēļ leikoferēzes materiāls Kymriah ražošanai no šiem pacientiem netiks pieņemts.
Norwegian Bokmål: Leukaferesemateriale fra disse pasientene vil derfor ikke bli akseptert for produksjon av Kymriah.
Latvian: Aptuveni 30% pacientu pārtrauca pētījumu pirms Kymriah saņemšanas.
Norwegian Bokmål: Omtrent 30 % av pasientene gikk ut av studien før administrasjon av Kymriah.
Latvian: • Viena vai vairāku asins šūnu veidu pazemināts līmenis.
Norwegian Bokmål: • Reduserte nivåer av én eller flere typer blodceller
Latvian: Ilgstoša neitropēnija bija saistīta ar paaugstinātu infekcijas risku.
Norwegian Bokmål: Langvarig nøytropeni har vært assosiert med økt risiko for infeksjon.
Latvian: Lentivīrusa vektora genoma ievietošanas vietas analīze Kymriah produktiem tika veikta 14 individuāliem donoriem (12 pacienti un 2 veseli brīvprātīgie).
Norwegian Bokmål: Det ble uført en geninnsettingsanalyse av den lentivirale vektoren på Kymriah-produkter fra 14 ulike donorer (12 pasienter og 2 friske frivillige).
Latvian: Uzglabāt un transportēt temperatūrā līdz -120°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres under -120 °C.
Latvian: Datu par Kymriah ietekmi uz fertilitāti nav.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på effekten av Kymriah på fertilitet.
Latvian: Jāiznīcina saskaņā ar vietējām bioloģiskā drošuma vadlīnijām.
Norwegian Bokmål: Kastes i henhold til lokale biosikkerhetsretningslinjer.
Latvian: Daļa Jūsu asiņu balto šūnu tiks atdalīta no asinīm un atlikušās asinis ievadītas atpakaļ vēnā.
Norwegian Bokmål: Noen av de hvite blodcellene skilles fra resten av blodet ditt og resten av blodet går tilbake inn i blodåren din.
Latvian: Pacientiem, kuri sasniedz pilnīgu remisiju pēc Kymriah, zems imūnglobulīna līmenis var paaugstināt infekciju risku.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som oppnår komplett remisjon etter Kymriah kan medfølgende lave immunglobulinnivåer øke risikoen for infeksjoner.
Latvian: Tocilizumaba pieejamība un novietnes kvalifikācija
Norwegian Bokmål: Tilgjengelighet av tocilizumab og kvalifisering av behandlingsstedet
Latvian: • drudzis, kas var būt infekcijas simptoms.
Norwegian Bokmål: • Feber, som kan være et symptom på en infeksjon.
Latvian: Atjauninātie ziņojumi: iekļauti kā daļa no neintervences PASS ikgadējā ziņojuma.
Norwegian Bokmål: Inkludert som del av de årlige rapportene for ikkeintervensjons PASS-studien