FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • cyclosporin (bruges til at forebygge udstødelsesreaktioner efter organtransplantater).
Greek: • κυκλοσπορίνη (χρησιµοποιείται για την πρόληψη αντιδράσεων απόρριψης µετά από µεταµοσχεύσεις οργάνων).
Danish: Da risikoen for mennesker er ukendt, må Ciprofloxacin Hikma ikke administreres under graviditet (se pkt.
Greek: Δεδοµένου ότι οι κίνδυνοι για τους ανθρώπους είναι άγνωστοι, το Ciprofloxacin Hikma δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης (βλέπε παράγραφο 4.3)
Danish: Ciprofloxacin-laktat, der svarer til 2 mg ciprofloxacin.
Greek: Ciprofloxacin lactate που αντιστοιχεί σε 2 mg σιπροφλοξασίνη.
Danish: • konvulsioner (krampeanfald), epilepsi eller anden hjernesygdom, f.eks. nedsat blodomløb i hjernen, slagtilfælde eller øget følsomhed over for krampeanfald, da nogle af ciprofloxacins mulige bivirkninger kan skade hjernen.
Greek: • σπασµοί (επιληπτικές κρίσεις), επιληψία ή άλλη ασθένεια του εγκεφάλου, παραδείγµατος χάριν µειωµένη κυκλοφορία αίµατος στον εγκέφαλο, εγκεφαλικό επεισόδιο ή αυξηµένη ευαισθησία σε σπασµούς , επειδή οι πιθανές παρενέργειες της σιπροφλοξασίνης µπορεί να προκαλέσουν βλάβη στον εγκέφαλο.
Danish: Methotrexat
Greek: Mεθοτρεξάτη
Danish: Meget sjælden: hepatitis, levercelle nekrose (meget sjældent resulterende i livstruende leversvigt).
Greek: Πολύ σπάνιες: ηπατίτιδα, νέκρωση ηπατικών κυττάρων (πολύ σπάνια µε συνέπεια την απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια).
Danish: Hvis der er tegn på tendinitis (f.eks. smertefuld hævelse) skal administration af ciprofloxacin eller andre fluorquinoloner straks indstilles, og den berørte ekstremitet bør aflastes og en læge konsulteres.
Greek: Εάν υπάρχει οποιαδήποτε ένδειξη τενοντίτιδας (π.χ. επίπονη οίδηµα) πρέπει να διακόπτεται άµεσα η χορήγηση της σιπροφλοξασίνης ή άλλης φθοριοκινολόνης, το επηρεασµένο άκρο δεν πρέπει να εκτείνεται και πρέπει να συµβουλεύεται ένας ιατρός.
Danish: Hvis kreatininclearance er ≤ 30 ml/minut/1,73 m2, eller serumkreatininkoncentrationen er ≥ 175 µmol/l, er den maksimale daglige intravenøse dosis 400 mg.
Greek: Εάν η κάθαρση κρεατινίνης είναι ≤ 30 ml/minute/1,73 µ 2 ή η συγκέντρωση της κρεατινίνης ορού είναι ≥ 175 µmol/l, η µέγιστη ηµερήσια ενδοφλέβια δόση είναι 400 mg.
Danish: Der er ikke fundet evidens til dags dato om en øget risiko for medfødte anomalier eller andre uønskede bivirkninger efter brug af ciprofloxacin eller andre quinoloner i løbet af det første trimester.
Greek: Έως σήµερα, δεν έχει βρεθεί κανένα στοιχείο αυξηµένου κινδύνου εµφάνισης συγγενών ανωµαλιών ή άλλων ανεπιθύµητων δράσεων µετά από τη χρήση σιπροφλοξασίνης ή άλλων κινολόνων κατά τη διάρκεια του πρώτου τριµήνου.
Danish: I dette tilfælde skal du søge læge, da din urin skal testes.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση συµβουλευθείτε το γιατρό σας δεδοµένου ότι πρέπει να εξεταστούν τα ούρα σας.
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagde ikke kliniske data til besvarelse af CHMP's spørgsmål om benefit/risk-forholdet for den ansøgte dosering ved urinvejsinfektioner og den maksimale daglige dosis til voksne, idet der er tale om en generisk ansøgning (referencelægemidlet/det oprindelige lægemiddel er Ciproxin (Bayer)).
Greek: Ο αιτών/ΚΑΚ δεν υπέβαλε κλινικά στοιχεία προς διευθέτηση των ζητηµάτων που σχετίζονται µε τη σχέση οφέλους/κινδύνου της προτεινόµενης δόσης σε λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) και της µέγιστης ηµερήσιας δόσης για ενήλικες, καθότι είχε υποβάλει την επονοµαζόµενη ″για γενόσηµα προϊόντα″ αίτηση (προϊόν αναφοράς/πρωτότυπο προϊόν Ciproxin της Bayer).
Danish: Opbevar hætteglasset i den ydre karton, indtil anvendelsen for at beskytte mod lys.
Greek: Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί µέχρι τη στιγµή της χρήσης προκειµένου να προστατεύσετε από το φως.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Hos patienter med en kreatininclearance i området 31 - 60 ml/minut/1,73 m2 eller en serumkreatininkoncentration i området 124 - 174 µmol/l er den maksimale daglige intravenøse dosis 800 mg.
Greek: Σε ασθενείς µε κάθαρση κρεατινίνης στα όρια 31 - 60 ml/minute/1,73 µ2 ή συγκέντρωση της κρεατινίνης ορού στα όρια 124 - 174 µmol/l, η µέγιστη ηµερήσια ενδοφλέβια δόση είναι 800 mg.
Danish: Infusionsvæsken bør administreres i løbet af en infusionsperiode på 60 minutter.
Greek: Το διάλυµα για έγχυση θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια µιας περιόδου έγχυσης πέρα των 60 λεπτών.
Danish: Brug IKKE Ciprofloxacin Hikma:
Greek: ΜΗΝ χρησιµοποιήσετε το Ciprofloxacin Hikma:
Danish: • myastenia gravis (en særlig type muskelsvaghed).
Greek: • Βαρειά µυασθένεια (ιδιαίτερος τύπος µυϊκής αδυναµίας).
Danish: På grund af risikoen for arthropati og anden potentiel alvorlig toksicitet hos spædbarnet, er ciprofloxacin kontraindiceret under amning (se pkt.
Greek: Λόγω του κινδύνου αρθροπάθειας και άλλης πιθανής σοβαρή τοξικότητας στο νήπιο, η σιπροφλοξασίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλέπε παράγραφο 4.3).
Danish: Da ciprofloxacin har nogen aktivitet mod Mycobacterium tuberculosis, kan der forekomme falsknegative kulturer, når prøverne tages under behandling med ciprofloxacin.
Greek: Λόγω ότι η σιπροφλοξασίνη αναπτύσσει κάποια δραστηριότητα ενάντια στο µυκοβακτηρίδιο της φυµατίωσης, είναι δυνατό να εµφανιστούν ψευδώς αρνητικοί πληθυσµοί όταν λαµβάνονται δείγµατα κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη.
Danish: I dette tilfælde skal behandling med ciprofloxacin indstilles, og der skal gives medicinsk behandling mod shock.
Greek: Σε µία τέτοια περίπτωση, πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη, και πρέπει να χορηγείται φαρµακευτική αγωγή για το σοκ.
Danish: • glibenclamid (bruges til behandling af diabetes).
Greek: • Γλιβενκλαµίδη (χρησιµοποιείται στη θεραπεία του διαβήτη).
Danish: Medmindre kompatibilitet er bevist, skal infusionsvæsken altid indgives separat.
Greek: Εκτός εάν η συµβατότητα έχει αποδειχθεί, το διάλυµα για έγχυση πρέπει να χορηγείται πάντα ξεχωριστά.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναµειγνύεται µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στο λήµµα 6.6.
Danish: Lægen kan finde det nødvendigt at justere din dosis pga. En nedsat nyrefunktion.
Greek: Ίσως κρίνει απαραίτητο να προσαρµόσει τη δόση σας ανάλογα µε την µειωµένη νεφρική λειτουργία.
Danish: • børn og unge i voksealderen bortset fra behandlingen af akutte exacerbationer af cystisk fibrose hos børn i alderen 5-17 år
Greek: • Παιδιά και έφηβοι στην ανάπτυξη εκτός από τη θεραπεία οξειών πνευµονικών επιδεινώσεων της κυστικής ίνωσης σε παιδιά ηλικίας 5 έως 17 ετών.
Danish: Ved samtidig anvendelse kan ciprofloxacin i nogle tilfælde øge virkningen af glibenclamid (hypoglykæmi).
Greek: Όταν χρησιµοποιείται ταυτόχρονα, η σιπροφλοξασίνη µπορεί, σε ορισµένες περιπτώσεις, να αυξήσει τη δράση της γλιβενκλαµίδης (υπογλυκαιµία).
Danish: Ikke almindelig: arthralgi (ledsmerter).
Greek: Όχι συχνές: αρθραλγία (πόνος των αρθρώσεων).
Danish: Generelt bør akutte og kroniske infektioner (f.eks. osteomyelitis og prostatitis, osv.), hvor den kausative organisme vides at være følsom over for ciprofloxacin, behandles i mindst tre dage, efter tegn og symptomer på infektionen er forsvundet.
Greek: Γενικά, οξείες και χρόνιες λοιµώξεις (π.χ. οστεοµυελίτιδα και προστατίτιδα, κ.λ.π), όπου ο αιτιολογικός οργανισµός είναι γνωστό ότι είναι ευαίσθητος στη σιπροφλοξασίνη, πρέπει να θεραπεύονται για τουλάχιστον τρεις ηµέρες ακόµη, αφού έχουν εξαφανιστεί τα σηµεία και τα συµπτώµατα της λοίµωξης.
Danish: Mælkesyre (E270), natriumchlorid, saltsyre (E507) og vand til injektion.
Greek: Lactic acid (E270), sodium chloride, hydrochloric acid (E507) και ενέσιµο ύδωρ.
Danish: Dyreforsøg har vist, at samtidig administration af meget høje doser af fluorquinoloner og visse NSAID'er (men ikke acetylsalicylsyre) kan fremkalde krampeanfald.
Greek: Δοκιµασίες σε πειραµατόζωα έδειξαν ότι η ταυτόχρονη χορήγηση πολύ υψηλών δόσεων φθοριοκινολόνων και ορισµένων ΜΣΑΦ (εκτός του ακετυλοσαλικυλικού οξέος) µπορεί να προκαλέσει σπασµούς.
Danish: Den af ansøgeren forelagte publicerede litteratur og resistensdata giver i det væsentlige tilfredsstillende dokumentation både for virkningen og for sikkerheden (idet der med denne dosering er større sandsynlighed for undgåelse af resistensdannelse uden stigning i bivirkningsfrekvensen) af ciprofloxacin i en dosering på 200-400 mg to gange dagligt til behandling af komplicerede urinvejsinfektioner.
Greek: Το σύνολο της δηµοσιευµένης βιβλιογραφίας και των στοιχείων που υποβλήθηκαν από τον αιτούντα σχετικά µε την ανθεκτικότητα τεκµηριώνει επαρκώς την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα (µεγαλύτερη πιθανότητα αποτροπής της ανθεκτικότητας των βακτηρίων και µη αύξηση των παρενεργειών) του δοσολογικού σχήµατος των 200-400 mg σιπροφλοξασίνης δύο φορές ηµερησίως για τη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Danish: De publicerede data viser, at den ansøgte maksimale dosis på 400 mg intravenøst tre gange dagligt resulterer i bedre forebyggelse af resistensudvikling uden væsentlig forøgelse af bivirkningerne ved behandling af alvorlige og livstruende infektioner i andre organsystemer, og disse data giver ikke anledning til at slutte, at denne gunstige benefit/risk-profil vil være væsentligt anderledes ved behandling af komplicerede urinvejsinfektioner
Greek: Βάσει των δηµοσιευµένων στοιχείων, τα οποία έχουν καταδείξει µια υπεροχή της προτεινόµενης µέγιστης δόσης των 400 mg, χορηγούµενης ενδοφλεβίως τρεις φορές ηµερησίως, ως προς την αποτροπή της ανθεκτικότητας στα αντιβιοτικά χωρίς σηµαντική αύξηση των παρενεργειών σε σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή λοιµώξεις άλλων συστηµάτων οργάνων, δεν συντρέχει λόγος να θεωρηθεί ότι η ευνοϊκή σχέση οφέλους/κινδύνου θα είναι σηµαντικά διαφορετική στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Danish: Den fortyndede opløsning bør inspiceres visuelt for partikler og misfarvning inden indgivelse.
Greek: Το ανασυσταθέν διάλυµα επιθεωρείται οπτικά όσον αφορά σε εµφάνιση σωµατιδίων και αποχρωµατισµό πριν από τη χορήγηση.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: mælkesyre (E270), natriumchlorid, saltsyre (E507) til justering af pH-værdi og vand til injektioner.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι lactic acid (E270), sodium chloride, hydrochloric acid (E507) για ρύθµιση του pH και ενέσιµο ύδωρ.
Danish: Hos patienter med epilepsi eller andre beskadigelser af centralnervesystemet (f.eks. nedsat krampetærskel, tidligere anfald, nedsat cerebral blodgennemstrømning, forandringer i hjernestrukturen eller slagtilfælde), må ciprofloxacin kun anvendes efter nøje afvejning af fordelene i forhold til risikoen, da muligheden for bivirkninger, der stammer fra centralnervesystemet medfører øget risiko for disse patienter.
Greek: Σε ασθενείς µε επιληψία ή άλλες βλάβες του κεντρικού νευρικού συστήµατος (π.χ. µειωµένο κατώτατο όριο σπασµών, ιστορικό επιληπτικών κρίσεων, µειωµένη ροή αίµατος εγκεφάλου, µεταβολές της εγκεφαλικής δοµής ή εγκεφαλικό επεισόδιο) η σιπροφλοξασίνη πρέπει να χρησιµοποιείται µόνο µετά από προσεκτική στάθµιση του οφέλους έναντι του κινδύνου, επειδή η πιθανότητα των παρενεργειών από το κεντρικό νευρικό σύστηµα θέτει αυτούς τους ασθενείς σε αυξηµένο κίνδυνο.
Danish: De hyppigste bivirkninger involverer mave-tarmkanalen og centralnervesystemet.
Greek: Οι περισσότερο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες αφορούν τον γαστρεντερικό σωλήνα και το κεντρικό νευρικό σύστηµα.
Danish: Ciprofloxacin hæmmer DNA-gyrase, hvilket resulterer i inhibition af DNA-syntese.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη παρεµποδίζει την DNA-γυράση, µε συνέπεια την παρεµπόδιση της σύνθεσης DNA.
Danish: Patienter, som får ciprofloxacin, skal hydreres tilstrækkeligt, og udtalt alkalinitet af urinen bør undgås.
Greek: Οι ασθενείς που λαµβάνουν σιπροφλοξασίνη πρέπει να ενυδατώνονται καλά και πρέπει να αποφεύγεται η υπερβολική αλκαλικότητα των ούρων.
Danish: • theophyllin (bruges til behandling af astma), clozapin (bruges til behandling af schizofreni), tacrine (bruges til behandling af symptomer på Alzheimers sygdom), ropinirol (bruges til behandling af Parkinsons sygdom) og tizanidin (bruges til behandling af muskelkramper).
Greek: • Θεοφυλλίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία του άσθµατος), κλοζαπίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας), τακρίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία των συµπτωµάτων της νόσου του Alzheimer), ροπινιρόλη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία της νόσου Parkinson) και τιζανιδίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία µυϊκών σπασµών).
Danish: Som en række quinoloner er ciprofloxacin imidlertid fototoksisk hos dyr ved eksponeringsværdier, der er relevante for mennesker.
Greek: Εντούτοις, όπως ένας αριθµός από διάφορες άλλες κινολόνες, η σιπροφλοξασίνη είναι φωτοτοξική σε πειραµατόζωα σε τιµές έκθεσης σχετικές µε αυτές στους ανθρώπους.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορία και παραγωγός
Danish: Saltsyre (E 507) til justering af pH Vand til injektioner
Greek: Hydrochloric acid (E 507) για ρύθµιση του pH Ενέσιµο ύδωρ
Danish: Øre og labyrint: Sjælden: tinnitus, forbigående høretab (især høje frekvenser).
Greek: Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου: Σπάνιες: εµβοή, παροδική απώλεια ακοής (ιδιαίτερα υψηλές συχνότητες).
Danish: I dette tilfælde bør du straks tale med din læge, da du kan have en alvorlig betændelse af tyktarmen (pseudo membranøs colitis).
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση πρέπει αµέσως να συµβουλευθείτε το γιατρό σας, δεδοµένου ότι µπορεί να έχετε µια σοβαρή φλεγµονή του παχέος εντέρου (ψευδοµεµβρανώδης κολίτιδα).
Danish: Biotilgængeligheden er lavere, hvis antacider, som indeholder aluminium og/eller magnesiumhydroxid og calcium og jernsalte, anvendes konkomitant.
Greek: Η βιολογική διαθεσιµότητα είναι χαµηλότερη εάν χρησιµοποιούνται ταυτοχρόνως αντιόξινα που περιέχουν υδροξείδιο αλουµινίου ή/ και µαγνησίου, και άλατα ασβεστίου και σιδήρου.
Danish: I sådanne tilfælde skal behandling med ciprofloxacin straks indstilles, og en passende behandling påbegyndes.
Greek: Σε µία τέτοια περίπτωση πρέπει να διακόπτεται άµεσα η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη και να ξεκινά κατάλληλη θεραπεία.
Danish: Oral administration af 20 mg/kg to gange dagligt til børn med cystisk fibrose giver en eksponering, der kan sammenlignes med eksponeringen hos voksne efter en oral dosis på 750 mg to gange dagligt.
Greek: Η από του στόµατος χορήγηση 20 mg/kg δύο φορές ηµερησίως στα παιδιά µε κυστική ίνωση δίνει µια έκθεση που είναι συγκρίσιµη µε αυτή στους ενηλίκους µετά από µια δόση 750 mg από του στόµατος δύο φορές ηµερησίως.
Danish: Opløsningen er i en type I, klar, farveløs hætteglas, der indeholder 100 ml opløsning.
Greek: Βρίσκεται σε ένα άχρωµο γυάλινο φυαλίδιο τύπου Ι, που περιέχει 100 ml διάλυµα.
Danish: • kaffein (stimulerende middel), pentoxifyllin (bruges til behandling af kredsløbslidelser i ben eller arme) and mexiletin (bruges til behandling af uregelmæssigt hjerteslag).
Greek: • Καφεΐνη (χρησιµοποιείται ως διεγερτικό), πεντοξιφυλλίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία κυκλοφορικών διαταραχών στα άκρα) και µεξιλετίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία του µη κανονικού καρδιακού παλµού).
Danish: Ciprofloxacin Hikma er en steril, klar og farveløs til let gullig opløsning til infusion.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma είναι ένα στείρο, διαυγές και άχρωµο έως ελαφρώς κίτρινο διάλυµα για έγχυση.
Danish: Endvidere blev der i produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen foretaget andre ændringer, som ikke har forbindelse med resultatet af henvisningsproceduren, og som er medtaget i overensstemmelse med retningslinjen for produktresuméer, retningslinjen for hjælpestoffer og de seneste skabeloner for kvalitetsvurdering af dokumenter.
Greek: Επίσης, σύµφωνα µε το κατευθυντήριο έγγραφο για τις περιλήψεις χαρακτηριστικών του προϊόντος, για τα έκδοχα καθώς και σύµφωνα µε τον πιο πρόσφατο ποιοτικό έλεγχο των πρότυπων εγγράφων, συµπεριλήφθηκαν και άλλες τροποποιήσεις στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος, στην επισήµανση και στο φύλλο οδηγιών χρήσης, οι οποίες δεν σχετίζονται µε το αποτέλεσµα της διαδικασίας παραποµπής.
Danish: Krydsresistens er blevet observeret inden for klassen af quinoloner.
Greek: Έχει παρατηρηθεί ανθεκτικότητα διασταύρωσης εντός της οµάδας των κινολονών.
Danish: Det kan forårsage epileptiske krampeanfald.
Greek: Αυτό µπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις.
Danish: Kun til engangsbrug.
Greek: Για ενδοφλέβια χρήση.
Danish: Hvert hætteglas med 100 ml indeholder 200 mg ciprofloxacin.
Greek: Κάθε φιαλίδιο των 100 ml περιέχει 200 mg σιπροφλοξασίνη.
Danish: Andre prækliniske virkninger sås kun ved eksponeringer, som på tilstrækkelig vis overstiger den maksimale eksponering hos mennesker, således at der på baggrund af dyredata kan ses bort fra bekymringer vedr.
Greek: Άλλες προκλινικές δράσεις παρατηρήθηκαν µόνο σε εκθέσεις που ήταν αρκετά παραπάνω από τη µέγιστη ανθρώπινη έκθεση έτσι ώστε η ανησυχία για την ανθρώπινη ασφάλεια είναι αµελητέα.
Danish: • visse antiinflammatoriske midler (f.eks ibuprofen, naproxen, men ikke acetylsalicylsyre), hvis ciprofloxacin gives i meget høje doser.
Greek: • Ορισµένα αντιφλεγµονώδη σκευάσµατα (π.χ. ιβουπροφένη, ναπροξένη, αλλά όχιακετυλοσαλικυλικά), όταν η σιπροφλοξασίνη χορηγείται σε πολύ υψηλές δόσεις.
Danish: Ciprofloxacin Hikma kan også administreres ved behandling af akutte infektioner i de nedre luftveje forårsaget af Pseudomonas aeruginosa hos børn mellem 5-17 år med cystisk fibrose.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma µπορεί επίσης να χορηγηθεί για τη θεραπεία των οξειών λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού που προκαλούνται από Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά ηλικίας 5-17 ετών µε κυστική ίνωση.
Danish: Da nedsat udskillelse (clearance) af diazepam med en forlænget halveringstid er blevet rapporteret under samtidig indgivelse af ciprofloxacin og diazepam, og i meget sjældne tilfælde med midazolam, tilrådes det at overvåge behandling med benzodiazepin meget nøje.
Greek: Εντούτοις, λόγω ότι έχει αναφερθεί µειωµένη κάθαρση της διαζεπάµης, µε παρατεταµένη ηµιζωή κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης χορήγησης της σιπροφλοξασίνης και της διαζεπάµης, και σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις της µιδαζολάµης, συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση της θεραπείας µε βενζοδιαζεπίνες.
Danish: Efter oral administration udskilles 19 % og efter intravenøs administration udskilles 12 % af ciprofloxacin i urinen og i afføringen i form af metabolitter.
Greek: Μετά από του στόµατος χορήγηση 19% και µετά από ενδοφλέβια χορήγηση 12% της σιπροφλοξασίνης αποβάλλεται στα ούρα και τα κόπρανα υπό µορφή µεταβολιτών.
Danish: Som et resultat af denne handlingsmekanisme udviser ciprofloxacin ikke krydsresistens med andre vigtige, kemisk forskellige grupper af stoffer, som f.eks. beta-laktam antibiotika, aminoglycosider, tetracycliner, makrolider og polypeptider, sulfonamider, trimethoprim og nitrofurantoin.
Greek: Ως αποτέλεσµα του µηχανισµού δράσης της, η σιπροφλοξασίνη δεν παρουσιάζει ανθεκτικότητα διασταύρωσης µε άλλες σηµαντικές, χηµικά διαφορετικές οµάδες ουσιών όπως τα αντιβιοτικά βήταλακτάµης, τις αµινογλυκοσίδες, τις τετρακυκλίνες, τις µακρολίδες και τα πολυπεπτίδια, σουλφοναµίδες, την τριµεθοπρίµη και τη νιτροφουραντοϊνη.
Danish: Da produktet er en opløsning til intravenøs infusion, bør indikationen indskrænkes til behandling af komplicerede urinvejsinfektioner.
Greek: Το παρόν προϊόν είναι διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση και ως εκ τούτου πρέπει να περιορίζεται στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Danish: Ciprofloxacin og andre fluorquinoloner kan forårsage fotosensitivitet.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη και άλλες φθοριοκινολόνες µπορεί να προκαλέσουν φωτοευαισθησία.
Danish: Overførbar plasmid-medieret quinolonresistens associeret med qnr er blevet påvist i quinolonresistente kliniske stammer af E.coli og Klebsiella spp.
Greek: Η µεταβιβάσιµη ανθεκτικότητα στις κινολόνες µε τη µεσολάβηση πλασµίδιου που συνδέεται µε το qnr έχει ανιχνευθεί σε κλινικούς πληθυσµού ειδών E.coli και Κlebsiella.
Danish: Efter oral administration udskilles 45 % uændret i urinen og 25 % i afføringen.
Greek: Μετά από του στόµατος χορήγηση αποβάλλεται το 45% αµετάβλητο στα ούρα και 25% αποβάλλεται στα κόπρανα.
Danish: Resistens mod ciprofloxacin udvikles i stadier gennem genome mutationer (multiple-trin typen).
Greek: Η ανθεκτικότητα στη σιπροφλοξασίνη αναπτύσσεται σταδιακά µέσω γενετικών µεταλλάξεων (τύπος πολλαπλών βηµάτων).
Danish: Hos unge dyr og prænatale dyr, der er blevet eksponeret for quinoloner, er der observeret virkninger på ikke-udvokset brusk (se pkt.
Greek: Σε νεανικά και αγέννητα ζώα που εκτέθηκαν σε κινολόνες παρατηρήθηκε ανωριµότητα των χόνδρων.
Danish: • orale antikoagulantia (bruges til at forhindre blodet i at koagulere, f.eks. warfarin).
Greek: • Αντιπηκτικά σκευάσµατα από το στόµα (χρησιµοποιείται για την πρόληψη της θρόµβωσης του αίµατος, π.χ. βαρφαρίνη).
Danish: Efter konkomitant administration af ciprofloxacin og cyclosporin er en forbigående stigning af serumkreatininkoncentrationen blevet observeret i enkeltstående tilfælde.
Greek: Μετά από ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και κυκλοσπορίνης έχει παρατηρηθεί παροδική αύξηση της συγκέντρωσης κρεατινίνης του ορού σε µεµονωµένες περιπτώσεις.
Danish: Ciprofloxacin Hikma er kompatibelt med fysiologisk natriumchloridopløsning, Ringers opløsning, Ringers laktat-opløsning, 50 mg/ml (5 %) eller 100 mg/ml (10 %) glukoseopløsning og 50 mg/ml (5 %) glukoseopløsning med 2,25 mg/ml (0,225 %) eller 4,5 mg/ml (0,45 %) natriumchloridopløsning og 10 % fruktoseopløsning.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma είναι συµβατό µε φυσιολογικό διάλυµα χλωριούχου νατρίου, διάλυµα Ringer, διάλυµα Ringer lactate, 50 mg/ml (5%) ή 100 mg/ml (10%) διάλυµα γλυκόζης και 50 mg/ml (5%) διάλυµα γλυκόζης µε 2,25 mg/ml (0,225%) ή 4.5 mg/ml (0,45 %) διάλυµα χλωριούχου νατρίου και διάλυµα φρουκτόζης 10%.
Danish: Ikke almindelig: eosinophili, leukopeni.
Greek: Όχι συχνές: ηωσινοφιλία, λευκοπενία.
Danish: - den af ansøgeren forelagte litteratur understøtter en dosis på 200-400 mg to gange dagligt til behandling af komplicerede urinvejsinfektioner og en maksimal daglig dosis til voksne på 400 mg tre gange dagligt
Greek: - η βιβλιογραφία που παρουσίασε ο αιτών συνηγορεί υπέρ της χρήσης δόσης 200 - 400 mg δύο φορές ηµερησίως για τη θεραπεία ασθενών µε επιπλεγµένες λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) και ορίζει τη µέγιστη ηµερήσια δόση σε 400 mg τρεις φορές ηµερησίως,
Danish: • Præmedicinering (bruges, før der gives narkosemiddel): det anbefales, at præmedicinering med opiater, (f.eks. papaveretum) eller præmedicinering med opiater sammen med anticholiner præmedicinering (f.eks. atropin eller hyoscin) ikke bruges samtidigt med ciprofloxacin, da serumniveauet af ciprofloxacin reduceres.
Greek: • Σκευάσµατα προετοιµασίας νάρκωσης (χρησιµοποιούνται πριν από την εισαγωγή στην αναισθησία): Συνιστάται να µην χρησιµοποιούνται ταυτόχρονα µε τη σιπροφλοξασίνη οπιοειδή σκευάσµατα προετοιµασίας νάρκωσης, (π.χ. papaveretum) ή οπιοειδή φάρµακα προετοιµασίας νάρκωσης που χρησιµοποιούνται µε αντιχολινεργικά σκευάσµατα προετοιµασίας, (π.χ. ατροπίνη ή υοσκίνη), καθώς µειώνονται τα επίπεδα ορού της σιπροφλοξασίνης.
Danish: Ciprofloxacin Hikma er kompatibelt med isotonisk natriumchloridopløsning, Ringers opløsning, Ringers laktat-opløsning, 50 mg/ml (5 %) eller 100 mg/ml (10 %) glukoseopløsning og 50 mg/ml (5 %) glukoseopløsning med 2,25 mg/ml (0,225 %) eller 4,5 mg/ml (0,45 %) natriumchloridopløsning og 10 % fruktoseopløsning.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma είναι συµβατό µε ισοτονικό φυσιολογικό διάλυµα χλωριούχου νατρίου, διάλυµα Ringer, διάλυµα Ringer lactate, 50 mg/ml (5%) ή 100 mg/ml (10%) διάλυµα γλυκόζης και 50 mg/ml (5%) διάλυµα γλυκόζης µε 2,25 mg/ml (0,225 %) ή 4,5 mg/ml (0,45%) διάλυµα χλωριούχου νατρίου και διάλυµα φρουκτόζης 10%.
Danish: I meget sjælde tilfælde er ventrikulære arytmier, forlænget QT-interval og torsades de pointes blevet rapporteret.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί: κοιλιακή αρρυθµία, παράταση του διαστήµατος QT και ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (αρρυθµία τύπου torsade de pointes).
Danish: De uønskede virkninger opstår allerede efter første administration af ciprofloxacin.
Greek: Οι ανεπιθύµητες επιδράσεις εµφανίζονται µερικές φορές ήδη µετά από την πρώτη χορήγηση της σιπροφλοξασίνης.