FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Flacon (poudre pour solution injectable) :
Bulgarian: Списък на помощните вещества Флакон (с прах за инжекционен разтвор):
French: Dans le cas du coffret d'initiation au traitement, aspirez la solution uniquement jusqu'au repère figurant sur la seringue :
Bulgarian: При използване на опаковката за титриране изтеглете от разтвора само до маркировката на спринцовката:
French: Ces événements ont été rapportés avec des délais divers allant jusqu'à plusieurs années après le début du traitement par l'interféron bêta.
Bulgarian: Събитията са съобщени в различни времеви точки, включително до няколко години след началото на лечението с интерферон бета.
French: - Fixez l'adaptateur pour flacon sur le flacon.
Bulgarian: - Свържете адаптера за флакон към флакона
French: ► Rare (pouvant toucher jusqu'à 1 utilisateur sur 1 000) :
Bulgarian: ► Редки (могат да засегнат до 1 до 1 000 потребители):
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 250 mcg (8 millions UI) par mL après reconstitution
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 250 микрограма (8,0 милиона IU) на милилитър след разтваряне
French: Il est toutefois évident que la maladie des patients inclus dans cette étude était moins active que celle des patients de la précédente étude.
Bulgarian: Има доказателства, че пациентите, включени в това проучване като цяло имат по-ниска активност на заболяването в сравнение с другото проучване на пациенти с вторично прогресираща множествена склероза.
French: Cette troisième boîte doit être utilisée pour les jours 13, 15 et 17 du traitement.
Bulgarian: Тази трета тройна опаковка се използва за лечението през дни 13, 15 и 17.
French: Le set n°4 est destiné à la préparation des 3 injections suivantes (jours 19, 21 et 23).
Bulgarian: Тройната опаковка 4 е създадена с цел да Ви помогне да приготвите следващите 3 инжекции (дни 19, 21, и 23).
French: Conditionnement pour 3 mois contenant 45 (3 x 15) présentations unitaires, chacune composée de :
Bulgarian: Опаковка за 3 месеца, съдържаща 45 (3x15) единични опаковки, всяка съдържаща:
French: Evénement unique démyélinisant évocateur d'une sclérose en plaques Un essai clinique contrôlé de Betaferon a été mené chez des patients ayant présenté un événement clinique isolé avec des résultats d'IRM évocateurs d'une sclérose en plaques (au moins deux lésions cliniquement silencieuses sur l'IRM en T2).
Bulgarian: Проведено е контролирано клинично изпитване с Betaferon при пациенти с единичен клиничен епизод и ЯМР данни, показателни за множествена склероза (поне две клинично безсимптомни лезии на Т2 ЯМР образа).
French: ZONE 8
Bulgarian: ЗОНА 8
French: La phase versus placebo s'est déroulée sur une durée maximale de 2 ans ou jusqu'à ce que le patient développe une sclérose en plaques cliniquement définie.
Bulgarian: Плацебо-контролираната фаза е била с продължителност 2 години или докато при пациента се развие клинично изявена множествена склероза (CDMS) - което от двете събития настъпи първо.
French: − dysfonctionnement de la glande thyroïde (affections thyroïdiennes), excès de production d'hormones thyroïdiennes (hyperthyroïdie)
Bulgarian: - сериозни алергични (анафилактични) реакции - нарушена функция на щитовидната жлеза (щитовидни нарушения), силно увеличена продукция на хормони (хипертироидизъм)
French: 0,25 mL pour les trois premières injections (jours 1, 3 et 5 du traitement), ou
Bulgarian: 0,25 ml за първите три инжекции (дни 1, 3, 5 от лечението), или
French: 10 à 15 cm de l'épaule
Bulgarian: 10-15 cm от рамото
French: Fait partie d'une boîte contenant 5 présentations unitaires.
Bulgarian: Част от обща опаковка, съдържаща 5 единични опаковки.
French: En début de traitement, Betaferon est mieux toléré en commençant par une dose faible puis en augmentant progressivement la dose jusqu'à atteindre la dose standard (voir la première partie de cette notice, rubrique 3, « Comment utiliser Betaferon »).
Bulgarian: В началото ще понесете Betaferon най-добре, ако започнете с малка доза и постепенно я повишавате до достигане на пълната стандартна доза (вижте първата част на тази листовка, точка 3.
French: Sclérose en plaques secondairemen t progressive (Etude européenne)
Bulgarian: Вторично прогресираща множествена склероза (Европейско проучване)
French: − démangeaisons (prurit)
Bulgarian: НА ФЛАКОНА (BETAFERON)
French: », partie I.
Bulgarian: ЧАСТ I:
French: La dose de Betaferon recommandée est de 250 microgrammes (8,0 millions d'UI) contenus dans 1 mL de la solution reconstituée, en injection sous-cutanée tous les 2 jours (voir rubrique 6.6).
Bulgarian: Препоръчителната доза Betaferon при пациенти с пристъпно-ремитентна или вторично прогресираща множествена склероза е 250 микрограма (8,0 милиона IU), които се съдържат в 1 ml от приготвения разтвор (вж. точка 6.6) инжектирана подкожно през ден.
French: Utilisez ensuite la boîte rouge n°2 contenant 3 seringues avec un repère correspondant à une dose de 0,5 mL, pour les jours 7, 9 et 11 du traitement.
Bulgarian: След това използвайте червената тройна опаковка 2, съдържаща 3 спринцовки с маркировка на 0,5 ml за лечението през дни 7, 9 и 11.
French: Tel: +34-93-495 65 00
Bulgarian: Hispania S.L. Tel: +34-93-495 65 00
French: L'administration intraveineuse de doses élevées d'interféron β-1b, allant jusqu'à 5 500 microgrammes (176 millions d'UI) 3 fois par semaine, chez des adultes atteints de cancer n'a pas provoqué d'effets indésirables graves menaçant les fonctions vitales.
Bulgarian: Интерферон бета-1b е прилаган без поява на сериозни нежелани реакции, касаещи жизнените функции при възрастни пациенти с карцином в индивидуални дози до 5,500 микрограма (176 милиона IU) i.v. три пъти седмично.
French: En outre, les effets indésirables suivants ont été identifiés depuis la commercialisation du produit.
Bulgarian: Допълнително, при постмаркетинговия опит са установени следните нежелани реакции
French: 2 Effets indésirables signalés uniquement depuis la commercialisation de Betaferon 3 Effet de classe pour les médicaments contenant de l'interféron bêta (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: 3 Информация за клас продукти, съдържащи интерферон бета (вж. точка 4.4).
French: Le set n°2 est destiné à la préparation des 3 injections suivantes (jours 7, 9 et 11).
Bulgarian: Тройната опаковка 2 е създадена с цел да Ви помогне да приготвите следващите 3 инжекции (дни 7, 9, и 11).
French: Sclérose en plaques secondairemen t progressive (Etude nordaméricaine)
Bulgarian: Вторично прогресираща множествена склероза (СеверноАмериканско проучване)
French: ZONE 1
Bulgarian: ЗОНА 1
French: Augmentation de l'aspartate aminotransférase (SGOT> 5 fois la valeur initiale) × Λ
Bulgarian: Аспартат аминотрансфераза (SGОT > 5 пъти от нормата) х ^* º
French: Commencez par la boîte jaune n°1 contenant 3 seringues avec un repère correspondant à une dose de 0,25 mL, pour les jours 1, 3 et 5 du traitement.
Bulgarian: Започнете от жълтата тройна опаковка 1, съдържаща 3 спринцовки с маркировка на 0,25 ml за лечението през дни 1, 3 и 5.
French: • Des patients atteints de la forme rémittente-récurrente de sclérose en plaques avec au moins deux poussées au cours des deux dernières années.
Bulgarian: ► които страдат от пристъпно-ремитентна форма на множествена склероза с наймалко два пристъпа за последните две години.
French: 8 - Prenez la seringue.
Bulgarian: - Вземете спринцовката.
French: Pour plus de précisions sur la préparation de la solution injectable de Betaferon, voir l'annexe « Comment s'injecter Betaferon soi-même ?
Bulgarian: За подробности относно това, как се приготвя инжекционения разтвор Betaferon, вижте приложение "Процедура на самоинжектиране", част I.
French: Les autres composants sont : dans la poudre : mannitol et albumine humaine, dans le solvant : (solution de chlorure de sodium à 5,4 mg/mL (0,54% p/v)) : chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Bulgarian: Други съставки: - в праха: манитол и човешки албумин, - в разтворителя (разтвор на натриев хлорид 5,4 mg/ml (0,54% (w/v)): натриев хлорид,
French: Fait partie d'une boîte contenant 12 présentations unitaires.
Bulgarian: Част от обща опаковка, съдържаща 12 единични опаковки.
French: Poussez lentement le piston de la seringue jusqu'au bout afin de transférer la totalité du solvant dans le flacon.
Bulgarian: Бавно натиснете буталото на спринцовката докрай, за да прелеете цялото количество разтворител във флакона.
French: Augmentation de la gamma-glutamyl transférase (γGT),
Bulgarian: Повишени нива на гамаглутамилтрансфераза, Хепатит
French: Set n°4 4ème palier posologique (1,0 mL) pour les jours 19, 21 et 23 du traitement
Bulgarian: 4-та дозова стъпка (1,0 ml) за дни на лечение 19, 21, 23
French: RR = 0,53 [0,39-0,73]
Bulgarian: HR = 0,53 [0,39; 0,73]
French: PARTIE III : AGENDA DES INJECTIONS DE BETAFERON
Bulgarian: III: BETAFERON КАРТА ЗА ОТБЕЛЯЗВАНЕ НА ПРИЛОЖЕНИТЕ ИНЖЕКЦИИ
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Troubles cutanés
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Кожни нарушения
French: Relâchez le piston.
Bulgarian: Изхвърлете запушалката.
French: Cette première boîte doit être utilisée pour les jours 1, 3 et 5 du traitement.
Bulgarian: Първата тройна опаковка се използва за лечението през дни 1, 3 и 5.
French: L'interféron β-1b augmente aussi l'activité suppressive des cellules sanguines mononucléées du sang périphérique.
Bulgarian: Интерферон бета1b намалява афинитета на свързване и засилва интернализацията, броя на рецепторите за интерферон-гама.Той засилва също супресорната активност на мононуклеарните клетки в периферната кръв.
French: RR = 0,63 [0,48-0,83]
Bulgarian: HR = 0,63 [0,48; 0,83]
French: Afin d'améliorer la tolérance au Betaferon, une augmentation progressive de dose a été réalisée et des anti-inflammatoires non stéroïdiens ont été administrés au début du traitement.
Bulgarian: За да се увеличи поносимостта на Betaferon от пациентите в проучването с първи клиничен епизод, е било приложено дозово титриране и в началото на терапията са прилагани НПВС.
French: Les symptômes peuvent être une rougeur, un gonflement, un changement de couleur de la peau, une inflammation, une douleur, une hypersensibilité, une dégradation du tissu (nécrose).
Bulgarian: Симптомите могат да включват зачервяване, подуване, промяна в цвета, възпаление, болка, свръхчувствителност, увреждане на тъканите (некроза).
French: Poursuivez avec la boîte verte n°3 contenant 3 seringues avec un repère correspondant à une dose de 0,75 mL, pour les jours 13, 15 et 17 du traitement.
Bulgarian: Продължете със зелената тройна опаковка 3, съдържаща 3 спринцовки с маркировка на 0,75 ml за лечението през дни 13, 15 и 17.
French: Il est possible qu'il revienne à sa position de départ.
Bulgarian: Отпуснете буталото,което може да се върне в изходното положение.
French: ZONE 5
Bulgarian: ЗОНА 5
French: A partir de différentes études, les valeurs maximales moyennes des clairances et demi-vies sériques ont été estimées à respectivement 30 mL·min-1·kg-1 et 5 heures.
Bulgarian: От различни проучвания е преценено, че средната скорост на очистване и полуживота на отделните фази от серума са съответно най-много 30 ml.
French: Atteinte hépatique (y compris hépatite), Insuffisance hépatique2
Bulgarian: Чернодробно увреждане (включително хепатит)
French: Baisse de la numération des neutrophiles (<1 500/mm³) × Λ * °
Bulgarian: Намаляване на абс.брой неутрофили (<1 500 /mm3) х ^* º
French: ► Très fréquent (pouvant toucher plus de 1 utilisateur sur 10) :
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 потребители):
French: Betaferon est destiné à être utilisé chez les patients :
Bulgarian: Betaferon се предлага в опаковки:
French: Flacon de verre transparent de type I, de 3 mL, muni d'un bouchon chlorobutylé de type I et d'une capsule de scellage en aluminium.
Bulgarian: Флакон (с прах за инжекционен разтвор): 3 ml стъклен флакон (стъкло тип I) с бутилова гумена капачка (тип I) и алуминиева обкатка.
French: Myalgie * °
Bulgarian: Миалгия * º
French: 0,25 mL pour les trois premières injections (jours 1, 3 et 5 du traitement).
Bulgarian: 0,25 ml за първите три инжекции (дни 1, 3 и 5 от лечението).
French: Notice : Information de l'utilisateur Betaferon 250 microgrammes/mL, poudre et solvant pour solution injectable interféron bêta-1b
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Betaferon 250 микрограма/ml, прах и разтворител за инжекционен разтвор interferon beta-1b (интерферон бета-1b)
French: Conditionnement pour 2 mois contenant 28 (2 x 14) présentations unitaires, chacune composée de :
Bulgarian: Опаковка за 2 месеца, съдържаща 28 (3x14) единични опаковки, всяка съдържаща:
French: 7 - Jetez la seringue dans le collecteur réservé à cet usage.
Bulgarian: 7- Изхвърлете спринцовката в контейнера за отпадъци.
French: Retirez le flacon et l'adaptateur de la seringue en veillant à ce que la solution ne sorte pas par l'aiguille.
Bulgarian: Отделянето на флакона и адаптера от спринцовката са необходима стъпка, за да се гарантира, че при инжектирането разтворът ще мине през иглата.
French: Conditionnement de 15 présentations unitaires faisant partie d'un conditionnement pour 3 mois contenant 45 (3 x 15) présentations unitaires.
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 15 единични опаковки като част от опаковка за 3 месеца, съдържаща 45 (3x15) единични опаковки.
French: • 3 flacons de Betaferon (contenant la poudre pour solution injectable)
Bulgarian: 3 флакона Betaferon (с прах за инжекционен разтвор)
French: Fait partie d'une boîte contenant 14 présentations unitaires.
Bulgarian: Част от обща опаковка, съдържаща 14 единични опаковки.
French: Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Bulgarian: Bayer SA-NV Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
French: 14 - Une fois la solution aspirée, retournez l'ensemble de façon à ce que l'aiguille soit pointée vers le haut.
Bulgarian: - След изтегляне на разтвора обърнете спринцовката така, че иглата да е насочена нагоре.
French: Ceci correspond à 250 microgrammes (8,0 millions d'UI) d'interféron bêta-1b.
Bulgarian: Това се равнява на 250 микрограма (8,0 милиона IU) интерферон бета-1b.
French: Le produit reconstitué est incolore ou jaune pâle et légèrement opalescent, voire opalescent.
Bulgarian: Той е безцветен до светложълт и леко опалесциращ до опалесциращ.
French: 6 - Tenez l'emballage de l'adaptateur par l'extérieur et placez-le sur le dessus du flacon.
Bulgarian: - Дръжте блистерната опаковка от външната страна и я поставете на върха на флакона.
French: Pour diminuer les effets indésirables en début de traitement, votre médecin vous prescrira d'abord une faible dose de Betaferon, puis l'augmentera progressivement (voir la rubrique 3 « Comment utiliser Betaferon ?
Bulgarian: Вашият лекар трябва да започне да Ви прилага малка доза Betaferon и постепенно да я увеличава (вижте точка 3.
French: La solution s'écoule alors vers le bas dans la seringue.
Bulgarian: По този начин разтворът може да влезе в спринцовката.
French: Le set n°3 est destiné à la préparation des 3 injections suivantes (jours 13, 15 et 17).
Bulgarian: Тройната опаковка 3 е създадена с цел да Ви помогне да приготвите следващите 3 инжекции (дни 13, 15, и 17).
French: 18 - Tout est à présent prêt pour l'injection.
Bulgarian: - Вече сте готови да инжектирате.
French: Événement clinique isolé indiquant un risque élevé de développer une sclérose en plaques : il a été montré que Betaferon permet de retarder l'évolution vers une sclérose en plaques définie.
Bulgarian: Единичен клиничен епизод, показателен за висок риск от развитие на множествена склероза:
French: Conditionnement pour 3 mois contenant 42 (3 x 14) présentations unitaires, chacune composée de :
Bulgarian: Опаковка за 3 месеца, съдържаща 42 (3x14) единични опаковки, всяка съдържаща:
French: Bayer A/S Tlf: +45-45 23 50 00
Bulgarian: Tlf: +45-45 23 50 00
French: Sclérose en plaques secondairement progressive
Bulgarian: Вторично прогресираща множествена склероза:
French: Bayer s.r.o.
Bulgarian: Česká republika Bayer s.r.o.
French: Cet endroit doit être pratique, facile d'accès pour vous mais hors de la vue et de la portée des enfants.
Bulgarian: Определете постоянно място за съхранение, което да е удобно и да е недостъпно за деца, така че винаги лесно да можете да намерите Вашия Betaferon и останалите принадлежности.
French: Utilisez pour commencer la boîte jaune portant le numéro « 1 » sur le côté droit de la boîte, en haut.
Bulgarian: Започнете от жълтата тройна опаковка, която ясно е обозначена с "1" в горната дясна страна на кутията.
French: Important : ne choisissez pas une zone indurée, bosselée, nodulée, douloureuse ou une zone où la coloration de la peau a changé, où la peau est déprimée, présentant une croûte ou une lésion.
Bulgarian: Не прилагайте в области, където напипвате уплътнения, натъртвания, плътни възли, болка или кожата е с променен цвят, наранена, олющена или увредена.
French: B) Préparation à l'injection
Bulgarian: Подготовка за инжектиране
French: Une fois la boîte jaune terminée, commencez à utiliser la boîte rouge portant le numéro « 2 » sur le côté droit de la boîte, en haut.
Bulgarian: След края на жълтата опаковка започнете да използвате червената тройна опаковка, която ясно е обозначена с "2" в горната дясна страна на кутията.
French: Retirez le capuchon de protection en le faisant tourner.
Bulgarian: Махнете запушалката със завъртане.
French: Un syndrome pseudo-grippal (fièvre, frissons, arthralgie, malaise, sueurs, céphalées ou myalgie) dû essentiellement aux effets pharmacologiques du médicament, et les réactions au site d'injection constituent les réactions indésirables les plus fréquemment observées.
Bulgarian: Най-честите наблюдавани нежелани реакции са грипо-подобен комплекс от симптоми (температура, втрисане, артралгия, безпокойство, потене, главоболие или миалгия), които се дължат основно на фармакологичната активност на лекарствения продукт и реакции на мястото на приложение.
French: Set n°2 2ème palier posologique (0,5 mL) pour les jours 7, 9 et 11 du traitement
Bulgarian: 2-ра дозова стъпка (0,5 ml) за дни на лечение 7, 9, 11
French: − changement de coloration de la peau
Bulgarian: Депигментация на кожата
French: Pour cela, vous pouvez utiliser l'agenda qui vous est fourni en y reportant le site d'injection.
Bulgarian: Може да правите това като си отбелязвате мястото за поставяне на инжекцията върху приложената карта
French: - si vous constatez une perte d'appétit, une fatigue, des nausées, des vomissements répétés, et en particulier si vous présentez une démangeaison généralisée, un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, ou si vous constatez l'apparition facile d'hématomes (bleus).
Bulgarian: − ако имате намален апетит, умора, не се чувствате добре (гадене), повръщате периодично, особено ако забележите сърбеж по цялото тяло, пожълтяване на кожата или на очите или лесно появяване на синини.
French: 3 - Nettoyez le dessus du flacon avec un tampon imbibé d'alcool, en passant le tampon dans un seul sens. Laissez le tampon sur le dessus du flacon.
Bulgarian: - Почистете горната част на флакона Betaferon с напоен със спирт тампон, като движите тампона само в една посока.
French: - si vous présentez des symptômes tels qu'une irrégularité du rythme cardiaque, un gonflement notamment des chevilles ou des jambes, ou un essoufflement.
Bulgarian: − ако при Вас се появят симптоми като неритмичен сърдечен пулс, отоци по глезените или краката или задух.
French: - Poussez le piston de la seringue pour transférer tout le solvant dans le flacon.
Bulgarian: - Натиснете буталото на спринцовката, за да прехвърлите цялото количество разтворител във флакона
French: 3 flacons de poudre : 300 microgrammes (9,6 millions UI) par flacon.
Bulgarian: 3 флакона с прах: 300 микрограма (9,6 милиона IU) на флакон.
French: Une fois la boîte rouge terminée, commencez à utiliser la boîte verte portant le numéro « 3 » sur le côté droit de la boîte, en haut.
Bulgarian: След края на червената опаковка започнете да използвате зелената тройна опаковка, която ясно е обозначена с "3" в горната дясна страна на кутията.
French: Dyspnée *
Bulgarian: Неразположение *
French: Bras gauche
Bulgarian: Лява ръка
French: Douleurs thoraciques °
Bulgarian: Коремна болка °
French: ZONE 2
Bulgarian: ЗОНА 2
French: Conditionnement de 14 présentations unitaires faisant partie d'un conditionnement pour 2 mois contenant 28 (2 x 14) présentations unitaires.
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 14единични опаковки като част от опаковка за 2 месеца, съдържаща 28 (2x14) единични опаковки.
French: INDICATIONS D'UTILISATION Utiliser le set jaune n°1 pour les jours 1, 3 et 5 du traitement.
Bulgarian: Използвайте жълтата тройна опаковка с номер 1 за дни на лечение 1, 3 и 5.
French: Fait partie d'une boîte contenant 15 présentations unitaires dans un conditionnement pour 3 mois contenant 3 x 15 présentations unitaires.
Bulgarian: Част от опаковка, съдържаща 15 единични опаковки в опаковка за 3 месеца, съдържаща 3x15 единични опаковки.
French: Syndrome pseudogrippal & Λ * °
Bulgarian: Грипоподобни симптоми ^ * º §
French: Dans le conditionnement d'augmentation progressive de dose de Betaferon, vous trouverez 4 boîtes de couleurs différentes portant une numérotation différente, chacune contenant :
Bulgarian: В опаковка за титриране Betaferon ще откриете 4 тройни опаковки, маркирани с различни цветове и номера, всяка от тях съдържаща:
French: − réduction du nombre de globules blancs, augmentation du volume des ganglions lymphatiques
Bulgarian: - инфекция, абсцес - намаляване на броя на белите кръвни клетки, увеличени лимфни възли
French: E) Réalisation de l'injection
Bulgarian: Д) Инжектиране
French: Ne touchez pas l'adaptateur pour flacon afin de préserver sa stérilité.
Bulgarian: Не докосвайте адаптера за флакона.
French: La fréquence des réactions au site d'injection peut être réduite par l'utilisation d'un autoinjecteur.
Bulgarian: Случаите на реакции на мястото на приложение могат да бъдат намалени чрез използване на автоинжектор.
French: - Nettoyez le site d'injection à l'aide d'un tampon imbibé d'alcool et laissez sécher à l'air.
Bulgarian: - Почистете мястото за инжектиране с тампон, напоен със спирт.
French: Le traitement par Betaferon doit être instauré sous le contrôle de médecins spécialisés en neurologie.
Bulgarian: Лечението с Betaferon трябва да се започне под контрола на лекар, с опит в лечението на заболяването.
French: Aspirez ensuite la solution jusqu'au trait, sur la seringue :
Bulgarian: След това изтеглете от разтвора до маркировката на спринцовката:
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Betaferon 250 microgrammes/mL, poudre et solvant pour solution injectable
Bulgarian: ПРОДУКТ Betaferon 250 микрограма/ml прах и разтворител за инжекционен разтвор
French: • Des patients atteints de la forme secondairement progressive de sclérose en plaques, évoluant par poussées.
Bulgarian: пациенти с вторично прогресираща множествена склероза с активност на заболяването, доказана с пристъпи.
French: 10 à 15 cm du genou
Bulgarian: 10-15 cm от коляното
French: − des caillots de sang dans les petits vaisseaux sanguins pourraient atteindre vos reins (purpura thrombotique thrombocytopénique ou syndrome hémolytique et urémique).
Bulgarian: - възпаление на панкреаса (панкреатит), вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки" - кръвни съсиреци в малките кръвоносни съдове, които могат да засегнат бъбреците Ви (тромботична тромбоцитопенична пурпура или хемолитично-уремичен синдром).
French: Conditionnement de 14 présentations unitaires faisant partie d'un conditionnement pour 3 mois contenant 42 (3 x 14) présentations unitaires.
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 14 единични опаковки като част от опаковка за 3 месеца, съдържаща 42 (3x14) единични опаковки.
French: Fait partie d'une boîte contenant 15 présentations unitaires.
Bulgarian: Част от обща опаковка, съдържаща 15 единични опаковки.
French: Enfin, une fois la boîte verte terminée, commencez à utiliser la boîte bleue portant le numéro « 4 » sur le côté droit de la boîte, en haut.
Bulgarian: След края на зелената опаковка започнете да използвате синята тройна опаковка, която ясно е обозначена с "4" в горната дясна страна на кутията.
French: Elle contient des seringues portant un repère à 0,50 mL.
Bulgarian: Тя съдържа специално маркирани с 0,50 ml спринцовки.
French: Solvant (solution de chlorure de sodium 5,4 mg/mL (0,54% p/v)) : Chlorure de sodium
Bulgarian: Разтворител (разтвор на натриев хлорид 5,4 mg/ml (0,54% w/v)):