FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is recommended that treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors such as ramipril should be discontinued where possible one day before surgery.
Lithuanian: Jeigu tai įmanoma, gydymą angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais, pvz.
English: Your lithium amount will need to be closely checked by your doctor
Lithuanian: TRITAZIDEgali padidinti ličio kiekį kraujyje. Jūsų gydytojas turės atidžiai stebėti ličio kiekį kraujyje.
English: Poland: Tritace 2.5 Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki
Lithuanian: Lenkija: Tritace 2,5 Comb 2,5 mg/12,5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki
English: Ramipril and Hydrochlorothiazide
Lithuanian: Ramiprilis ir hidrochlorotiazidas
English: It may interfere with test for parathyroid function.
Lithuanian: Tai gali neigiamai įtakoti prieskydinės liaukos funkcijos tyrimo rezultatus.
English: • Swelling, pain and redness in your cheek (inflammation of a salivary gland)
Lithuanian: • Paraudę, ištinę skausmingi žandai (seilių liaukos uždegimas).
English: Moreover, rare cases of hypoglycaemia and thrombocytopenia in neonates have been reported in case of exposure near term.
Lithuanian: Be to, moterų, šio preparato vartojusių prieš gimdymą, naujagimiams retais atvejais pasireikšdavo hipoglikemija ir trombocitopenija.
English: Newborns whose mothers have taken ACE inhibitors should be closely observed for hypotension, oliguria and hyperkalaemia (see also sections 4.3 and 4.4).
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo AKF inhibitorių, nepasireiškia hipotenzija, oligurija ir hiperkalemija (žr.
English: Slovenia: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablete, Tritazide 5 mg/25 mg tablete
Lithuanian: Slovėnija: Tritazide 2,5 mg/12,5 mg tablete, Tritazide 5 mg/25 mg tablete
English: Renal excretion of ramiprilat is reduced in patients with impaired renal function, and renal ramiprilat clearance is proportionally related to creatinine clearance.
Lithuanian: 4.2 skyrių) Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ramiprilato šalinimas per inkstus lėtėja, inkstinis ramiprilato klirensas yra proporcingai susijęs su kreatinino klirensu.
English: Tritazide 25 mg/125 mg Tabletten
Lithuanian: Tritazide 25 mg/ 125 mg Tabletten Tritazide 5 mg/ 25 mg Tabletten
English: • Indigestion or feeling sick
Lithuanian: • Skonio pojūčio dingimas arba sutrikimas.
English: [See Annex I - To be completed nationally]
Lithuanian: I priedą - nacionalinė informacija]
English: • If you are breast-feeding (see section below on “Pregnancy and breast-feeding”).
Lithuanian: • jeigu maitinate krūtimi .(žr.
English: Whereas
Lithuanian: Kita
English: Sensitivity reactions may occur in patients with or without a history of allergy or bronchial asthma.
Lithuanian: Tiek alergija ar bronchine astma sirgusiems, tiek nesirgusiems pacientams gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija.
English: They may be affected by TRITAZIDE:
Lithuanian: TRITAZIDE veikia:
English: • Blood tests showing less potassium than usual in your blood.
Lithuanian: • Kraujo tyrimais nustatytas mažesnis nei įprastai kalio kiekis jūsų kraujyje..
English: These include medicines for constipation, diuretics (water tablets), amphotericin B (used for fungal infections) and ACTH (used to test if your adrenal glands are working properly)
Lithuanian: • Vaistai, mažinantys kalio kiekį kraujyje, tai yra vaistai vartojami vidurių užkietėjimo gydymui, taip pat diuretikai (šlapimą varančios tabletės), amfotericinas B (naudojamas grybelinėms infekcijoms) bei
English: • Weakness or cramps in your muscles
Lithuanian: • Raumenų silpnumas arba mėšlungis.
English: • During the last 6 months of pregnancy (see section below on “Pregnancy and breast-feeding”)
Lithuanian: tolimesnį poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
English: Methyldopa: Haemolysis possible.
Lithuanian: Metildopa Hemolizės atsiradimo galimybė.
English: Latent diabetes mellitus may become manifest during thiazide therapy.
Lithuanian: Vartojant tiazidų, gali tapti pastebimas slaptasis diabetas.
English: If ramipril + hydrochlorothiazide is used in a patient with primary hyperaldosteronism, then careful monitoring of plasma potassium level is required”.
Lithuanian: Jei ramiprilio ir hidrochlorotiazido derinys vis dėlto skiriamas pacientams, sergantiems pirminiu hiperaldosteronizmu, reikia atidžiai stebėti kalio koncentraciją plazmoje.“ CHMP taip pat nustatė, kad reikia įrašyti perspėjimą dėl kosulio, kaip ir prieš tai suderintoje AKF-I informacijoje.
English: • Headache, feeling week or tired
Lithuanian: • Galvos skausmas arba nuovargio, silpnumo jausmas.
English: If ramipril + hydrochlorothiazide is used in a patient with primary hyperaldosteronism, then careful monitoring of plasma potassium level is required.
Lithuanian: Ramiprilio ir hidrochlorotiazido derinys neturėtų būti skiriamas pirminio hiperaldosteronizmo gydymui. Jeigu ramiprilio ir hidrochlorotiazido derinys skiriamas pirminio hiperaldosteronizmo gydymui, turi būti atidžiai stebima kalio koncentracija kraujo plazmoje.
English: -Hypersensitivity to the active substance or to any other ACE (Angiotensin Converting Enzyme) inhibitor, hydrochlorothiazide, other thiazide diuretics, sulphonamides or any of the excipients of TRITAZIDE and associated names (see section 6.1).
Lithuanian: CHMP patvirtino persvarstytą kontraindikacijų formuluotę: - Padidėjęs jautrumas aktyvioms sudedamosioms dalims ar kitiems AKF (angiotenziną konvertuojančio fermento) inhibitoriams, kitiems tiazidiniams diuretikams, sulfonamidams, pagalbinėms sudedamosioms TRITAZIDE bei susijusių pavadinimų vaistų medžiagoms (žr.
English: Intestinal angioedema has been reported in patients treated with ACE inhibitors including TRITAZIDE (see section 4.8).
Lithuanian: Pacientams, gydytiems AKF inhibitoriais, įskaitant TRITAZIDE, buvo žarnyno angioneurozinės edemos atvejų (žr.
English: The text agreed in the PhVWP of this warning doesn't encourage or propose the use of ACE inhibitors during the first trimester of the pregnancy on the contrary once the pregnancy is detected the prescriber has to stop the use of ACE inhibitors and to change if it is necessary for another antihypertensive agent as soon as possible.
Lithuanian: Šioje formuluotėje, suderintoje su Farmacinės priežiūros darbo grupe dėl tokio perspėjimo, nesiūloma ir neskatinama vartoti AKF inhibitorių pirmąjį nėštumo trimestrą.
English: The first measurement of plasma potassium levels should be carried out during the first week following the start of treatment.
Lithuanian: Pirmasis kalio koncentracijos tyrimas turėtų būti atliekamas pirmąją gydymo savaitę. Jeigu aptinkama maža kalio koncentracija, ją reikia koreguoti.
English: - Hypersensitivity to the active substance or to any other ACE (Angiotensin Converting Enzyme) inhibitor, hydrochlorothiazide, other thiazide diuretics, sulfonamides or any of the excipients of TRITAZIDE (see section 6.1).
Lithuanian: inhibitoriams, hidrochlorotiazidui, kitiems tiazidiniams diuretikams, sulfonamidams arba bet kuriai pagalbinei TRITAZIDE medžiagai (žr.
English: Blood potassium decreased, thirst due to hydrochlorothiazide
Lithuanian: Kalio koncentracijos sumažėjimas kraujyje, troškulys dėl hidrochlorotiazido.
English: Neutropenia/agranulocytosis have been rarely seen and bone marrow depression has also been reported.
Lithuanian: Retais atvejais nustatyta neutropenija, agranulocitozė, taip pat nustatyta kaulų čiulpų funkcijos slopinimo atvejų.
English: If you have any questions or are not sure about anything, ask your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Šiame pakuotės lapelyje pateikta ne visa informacija apie jūsų vaistą. Jeigu turite klausimų ar abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: • This medicine has been prescribed for you.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
English: D-65926 Frankfurt am Main, Germany
Lithuanian: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main, Vokietija
English: Lithium salts: Excretion of lithium may be reduced by ACE inhibitors and therefore lithium toxicity may be increased.
Lithuanian: AKF inhibitoriai gali lėtinti ličio išsiskyrimą iš organizmo, todėl gali padidėti ličio koncentracija serume bei sustiprėti toksinis poveikis.
English: Elderly
Lithuanian: Kosulys
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.5 Nature and contents of container
Lithuanian: 6.5 Pakuotė ir jos turinys [Nacionalinė informacija]
English: Cough has been reported with the use of ACE inhibitors.
Lithuanian: AKF inhibitorių vartojimo metu gali atsirasti kosulys.
English: Patients with renal impairment (see section 4.2).
Lithuanian: Gali padidėti hipotenzijos rizika (žr. 4.2.
English: • Keep this leaflet.
Lithuanian: • Neaiškus matymas.
English: Fatigue, asthenia Chest pain, pyrexia
Lithuanian: Nuovargis, astenija Skausmas krūtinėje, karščiavimas
English: Slovak Republic: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety
Lithuanian: Slovakija: Tritazide 2,5 mg/12,5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety
English: Oral anticoagulants: anticoagulant effect may be decreased due to concomitant use of hydrochlorothiazide.
Lithuanian: Geriamieji antikoaguliantai Kartu vartojamas hidrochlorotiazidas gali mažinti antikoaguliacinį poveikį.
English: IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 5mg/25mg
Lithuanian: RAMIPRIL E IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 2,5 mg/ 12,5 mg RAMIPRIL E IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 5 mg/ 25 mg
English: TRITAZIDE 2.5 5 mg/ 12,5 mg tablete
Lithuanian: TRITAZIDE 2,5 5 mg/ 12,5 mg tablete TRITAZIDE 5 mg/ 25 mg tablete
English: BEFORE YOU TAKE TRITAZIDE
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRITAZIDE
English: • Feeling dizzy.
Lithuanian: • Sutrikusi klausa.
English: Tablet [To be completed nationally]
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Tabletė [Nacionalinė informacija]
English: Ramilich comp 2.5 mg /12.5 mg Taletten
Lithuanian: Ramilich comp 2,5 mg/ 12,5 mg Taletten Ramilich comp 5 mg/ 25 mg Tabletten
English: Czech Republic Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety
Lithuanian: Čekija: Tritazide 2,5 mg/12,5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety
English: Taking TRITAZIDE with other medicines
Lithuanian: Pavartojus per didelę TRITAZIDE dozę
English: Other
Lithuanian: KITA
English: Oral
Lithuanian: Operacija
English: - History of hereditary or idiopathic angioedema - Extracorporeal treatments leading to contact of blood with negatively charged surfaces (see section 4.5) - Significant bilateral renal artery stenosis or renal artery stenosis in a single functioning kidney - -2nd and 3rd trimester of pregnancy (see section 4.4 and 4.6) - Lactation (see section 4.6) - Severe impairment of renal function with a creatinine clearance below 30 ml/min in undialysed patients - Clinically relevant electrolyte disturbances which may worsen following treatment with TRITAZIDE (see section 4.4) - Severe impairment of liver function, hepatic encephalopathy
Lithuanian: 4.5 skyrių) - Žymi abipusė inkstų arterijų stenozė arba vienintelio veikiančio inksto arterijos stenozė - Antras ir trečias nėštumo trimestras (žr. 4.4 ir 4.6 skyrių) - Žindymas (žr.
English: Blood sodium decreased
Lithuanian: • Kraujas šlapime.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA [Nacionalinė informacija]
English: WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH RamiWin comp 2.5 mg/12.5 mg 2.5 mg /12.5mg
Lithuanian: RamiWin comp 2,5 mg/ 12,5 mg Tabletten RamiWin comp 5 mg/ 25 mg Tabletten
English: If you become pregnant while on TRITAZIDE, tell your doctor immediately.
Lithuanian: Nedelsdama pasakykite gydytojui, jeigu TRITAZIDE vartojimo metu pastojote.
English: The CHMP included under this session the warning about Primary Hyperaldosteronism, therefore adopted the following harmonised wording: “The combination ramipril + hydrochlorothiazide does not represent a treatment of choice for primary hyperaldosteronism.
Lithuanian: CHMP į šį svarstymą papildomai įtraukė perspėjimą dėl pirminio hiperaldosteronizmo.
English: TRITAZIDE 5 mg/ 25 mg tablete
Lithuanian: I priedą) 5 mg/25 mg tabletės
English: Arthralgia, muscle spasms
Lithuanian: Alexandar Stamboliyski blvd.
English: Patients with liver impairment (see section 4.2)
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi (žr.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 2.5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/25 mg tablets
Lithuanian: I priedą) 2,5 mg/12,5 mg tabletės TRITAZIDE ir susiję pavadinimai (žr.
English: vomiting and diarrhoea
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
English: SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303
Lithuanian: 103 office building Sofia Tower, fl.
English: • Blotches on your skin and cold extremities
Lithuanian: • Odos dėmės ir galūnių šalimas.
English: Contra-indicated combinations
Lithuanian: Draudžiami deriniai
English: LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS [Nacionalinė informacija]
English: • Constipation, stomach or gut pain
Lithuanian: • Pykinimas, viduriavimas arba rėmuo.
English: OTHER Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday
Lithuanian: Pirmadienis Antradienis Trečiadienis Ketvirtadienis Penktadienis Šeštadienis Sekmadienis
English: This will help get the best results for your health.
Lithuanian: Tai padės užtikrinti geriausią poveikį Jūsų sveikatai.
English: Especially tell your doctor:
Lithuanian: Gydytojui pasakyti ypač svarbu:
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Lithuanian: Rizikos naujagimiams ar kūdikiams galimybės atmesti negalima.
English: What to do if you forget to take a tablet depends on how long it is until your next dose.
Lithuanian: Ką daryti užmiršus išgerti tabletę, priklauso nuo to, kiek liko laiko iki kitos dozės.
English: These effects were sustained in longer-term trials.
Lithuanian: Šie poveikiai išliko ir ilgesnės trukmės tyrimų metu.
English: What Forxiga is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Forxiga ir kam ji vartojama
English: The increased/decreased risk was not statistically significant in any of the organ systems.
Lithuanian: Rizikos padidėjimas ar sumažėjimas bet kurioje iš organų sistemų nebuvo statistiškai reikšmingas.
English: Other medicines and Forxiga
Lithuanian: Kiti vaistai ir Forxiga
English: • These are medicines taken by mouth for diabetes.
Lithuanian: • Šie vaistai vartojami per burną diabetui gydyti.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše, įskaitant vėlesnius papildymus), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
English: There were no clinically relevant differences in systemic exposures between White, Black or Asian races.
Lithuanian: Klinikai reikšmingų sisteminės ekspozicijos skirtumų tarp baltųjų, juodųjų ir azijiečių rasių nenustatyta.
English: • For renal function approaching moderate renal impairment, at least 2 to 4 times per year.
Lithuanian: • jeigu inkstų funkcijos sutrikimas artėja prie vidutinio - bent 2-4 kartus per metus.
English: (95% CI)
Lithuanian: (95% PI)
English: Other interactions
Lithuanian: Kitos sąveikos
English: Fungal infection**
Lithuanian: Grybelių infekcija**
English: Cardiovascular episodes were adjudicated by an independent adjudication committee.
Lithuanian: Kardiovaskulinius epizodus vertino nepriklausomas vertinimo komitetas.
English: The safety and efficacy of dapagliflozin in children aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Lithuanian: Dapagliflozino saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų amžiaus dar neištirti.
English: • Prior to initiation of concomitant medicinal products that may reduce renal function and periodically thereafter
Lithuanian: • prieš kartu skiriant vaistinių preparatų, kurie gali susilpninti inkstų funkciją, ir periodiškai vėliau;
English: • if you are 75 years old or older, you should not start taking Forxiga.
Lithuanian: • jeigu Jūs esate 75 metų ar vyresnio amžiaus (tokiu atveju pradėti vartoti Forxiga negalima);
English: yellow iron oxide (E172).
Lithuanian: Geltonas geležies oksidas (E172)
English: • Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Lithuanian: • Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
English: Mean duration of diabetes ranged from 1.4 to 16.9 years.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavę pacientai cukriniu diabetu sirgo nuo 1,4 iki 16,9 metų.
English: Fifty-one percent (51%) of the subjects were men, 84% were White, 9% were Asian, 3% were Black and 4% were of other racial groups.
Lithuanian: 51% tyrime dalyvavusių pacientų buvo vyrai, 84% - baltieji, 9%azijiečiai, 3% - juodieji ir 4% - kitų rasių.
English: Forxiga is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Forxiga vartoti nerekomenduojama, kadangi jos poveikis šiems pacientams netirtas.
English: Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni  1/10, dažni  1/100 ir < 1/10, nedažni  1/1000 ir < 1/100, reti  1/10000 ir < 1/1000, labai reti < 1/10000, dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: • The recommended dose is one 10 mg tablet each day.
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra viena 10 mg tabletė 1 kartą per parą, kasdien.
English: However, an increased exposure due to age-related decrease in renal function can be expected.
Lithuanian: Vis dėlto galima tikėtis ekspozicijos padidėjimo dėl su amžiumi susijusio inkstų funkcijos silpnėjimo.
English: • if you have or develop nausea (feeling sick), vomiting or fever or if you are not able to eat or drink.
Lithuanian: • jeigu pykina, vemiate arba pradėjote karščiuoti arba negalite valgyti ar gerti.
English: Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italy
Lithuanian: Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italija
English: Similar reductions were observed up to 104 weeks.
Lithuanian: Panašus kraujospūdžio sumažėjimas buvo stebėtas iki 104 savaitės.
English: Back pain*
Lithuanian: Nugaros skausmas *
English: • Prior to initiation of dapagliflozin and at least yearly, thereafter (see sections 4.2, 4.8, 5.1 and 5.2)
Lithuanian: • prieš skiriant dapagliflozino ir paskui bent kartą per metus (žr. 4.2, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius);
English: • Do not take a double dose of Forxiga to make up for a forgotten dose.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos Forxiga dozės norint kompensuoti praleistąją.
English: Forxiga can be taken orally once daily at any time of day with or without food.
Lithuanian: Forxiga galima vartoti per burną 1 kartą per parą bet kuriuo paros metu valgant arba kitu laiku.
English: More information is given below in Other medicines and Forxiga.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tai pateikiama žemiau, skyriuje „Kiti vaistai ir Forxiga“;
English: In both cases, treatment with dapagliflozin may be restarted once the patient's condition has stabilised.
Lithuanian: Šiais abiem atvejais dapaglifloziną galima vėl vartoti tik tada, kai paciento sveikatos būklė stabilizuosis.
English: Do not stop taking Forxiga without talking to your doctor first.
Lithuanian: Nenutraukite Forxiga vartojimo, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
English: Cardiovascular safety
Lithuanian: Kardiovaskulinis saugumas
English: In the event of an overdose, appropriate supportive treatment should be initiated as dictated by the patient's clinical status.
Lithuanian: Perdozavus reikia taikyti atitinkamą palaikomąjį gydymą, atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę.
English: Increased creatinine
Lithuanian: Kreatinino padaugėjimas
English: Parathyroid hormone (PTH)
Lithuanian: Parathormonas (PTH)
English: This effect was observed at Week 1 of treatment and maintained in studies extended through Week 104.
Lithuanian: Toks poveikis pastebėtas po pirmos gydymo savaitės ir išliko 104 savaites tęstų tyrimų metu.
English: Contact a doctor or the nearest hospital straight away if you have any of the following side effects:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu pasireikštų kuris nors iš šių šalutinių poveikių:
English: Since the numerical imbalance of breast, bladder and prostate tumours must be considered with caution, it will be further investigated in post-authorisation studies.
Lithuanian: Kadangi dėl atsargumo būtina atsižvelgti į krūties, pūslės ir prostatos navikų kiekybinį disbalansą, ši problema bus toliau tiriama poregistracinių tyrimų metu.
English: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italy
Lithuanian: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italija
English: Paediatric population Interaction studies have only been performed in adults.
Lithuanian: Vaikų populiacija Atlikti tik sąveikos suaugusiųjų organizme tyrimai.
English: They have “10” on one side and “1428” on the other side.
Lithuanian: Jos pažymėtos vienoje pusėje „10, kitoje - „1428“.
English: These conditions can cause dehydration.
Lithuanian: Šios būklės gali sukelti dehidrataciją (skysčių netekimą).
English: Twelve studies had a treatment period of 24 weeks duration, 8 with long-term extensions ranging from 24 to 80 weeks (up to a total study duration of 104 weeks), and one study was 52 weeks in duration with long-term extensions of 52 and 104 weeks (total study duration of 208 weeks).
Lithuanian: 12 tyrimų metu gydymas truko 24 savaites, 8 tyrimai turėjo ilgalaikę nuo 24 iki 80 savaičių trukmės tęstinę fazę (iš viso truko iki 104 savaičių), vienas tyrimas truko 52 savaites ir turėjo 52 ir 104 savaičių tęstines fazes (iš viso truko 208 savaites).
English: Not all pack sizes may be marketed in your country.
Lithuanian: Į Lietuvą gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
English: You should stop taking this medicine if you become pregnant, since it is not recommended during the second and third trimesters of pregnancy.
Lithuanian: Pastojus reikia nutraukti šio vaisto vartojimą, kadangi antrą ir trečią nėštumo trimestrus jis nerekomenduojamas.
English: The increase in simvastatin and simvastatin acid exposures are not considered clinically relevant.
Lithuanian: Šis simvastatino ir simvastatino rūgšties ekspozicijos padidėjimas reikšmingu klinikai nelaikomas.
English: Monitoring of renal function is recommended as follows:
Lithuanian: Inkstų funkciją rekomenduojama tirti tokiu laiku:
English: • This medicine does not require any special storage conditions.
Lithuanian: • Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Farmakodinaminė sąveika
English: • Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Lithuanian: • Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class (SOC).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos žemiau sugrupuotos pagal dažnį ir organų sistemų klases.
English: A meta-analysis of cardiovascular events in the clinical program was performed.
Lithuanian: Atlikta kardiovaskulinių reiškinių, įvykusių vykdant klinikinių tyrimų programą, metaanalizė.