FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Napotitveni postopek obravnava vprašanje enakovrednosti, ki po mnenju Francije med referenčno serijo cepiva za preskus učinkovitosti serije proti erizipelu, ki je bila potrjena v prvotni dokumentaciji, in med novimi referenčnimi serijami cepiva ni bila izkazana za ti dve seriji, zato je posledično CVMP moral razmisliti o spremembi, umiku ali preklicu dovoljenja za promet z zdravilom.
Estonian: Esildis käsitleb seda, et Prantsusmaa leiab, et erüsiipelase võrdlusvaktsiini partii, mis on tõhususuuringuga esialgses toimikus heaks kiidetud, ja uue võrdlusvaktsiini partiide võrdväärsus ei ole asjaomase kahe partii puhul tõendatud ning järelikult on inimravimite komiteel vaja kaaluda müügiloa muutmist, tagasivõtmist või peatamist.
Slovenian: --1 Hydrokortizon aceponat 1,11 mg/ml, Miconazolev obliki nitrata 15,1 mg/ml, Gentamicin v obliki sulfata 1505 IU/ml.
Estonian: --1 Üks ml sisaldab 1,11 mg hüdrokortisoonatseponaati, 15,1 mg mikonasooli (nitraadina) ja 1505 TÜ gentamütsiini (sulfaadina).
Slovenian: Ovojnina
Estonian: Sisaldus
Slovenian: 1 vsebnik Navedba ni smiselna
Estonian: 1 konteiner Ei rakendata
Slovenian: Avricularno Večodmerni vsebnik s črpalko
Estonian: Konteiner (pumbaga mitmeannuselin)
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja Karenca
Estonian: Pakendi suurus
Slovenian: [Enoodmerni vsebnik:]
Estonian: [Mitmeannuseline pakend:]
Slovenian: Izogibajte se stiku z očmi.
Estonian: Vältida silma sattumist.
Slovenian: Ne shranjujte nad 25°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Slovenian: Ne glede na položaj
Estonian: Ükskõik millises asendis
Slovenian: Oznaka ATC vet: QS02CA03
Estonian: ATCvet kood: QS02 CA03
Slovenian: Ne uporabljajte pri psih z generalizirano demodikozo.
Estonian: Mitte kasutada generaliseerunud demodekoosiga koertel.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Bela suspenzija.
Estonian: Valge suspensioon
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, siis teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Slovenian: • Iz škatlice vzemite eno kapalko.
Estonian: • võtke üks pipett karbist välja;
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 20/11/2008.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 20.11.2008.
Slovenian: 4.8 Interakcija z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot {number}
Slovenian: V zelo redkih primerih so bile opažene preobčutljivostne reakcije tipa I (zatekanje obraza, alergijski pruritus).
Estonian: Väga harvadel juhtudel on täheldatud I tüüpi ülitundlikkusreaktsioone (näo turse, allergiline kihelus).
Slovenian: Predstavljeno zdravilo omogoča zdravljenje psov, ki imajo obojestransko vnetje ušesa.
Estonian: Ravim võimaldab ravida koeri, kellel on kahepoolne otiit.
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 11/11/2013.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11.11.2013.
Slovenian: Ne glede na velikost
Estonian: Ükskõik kui suur koer
Slovenian: V nobenem primeru zdravljenje z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini ni bilo prekinjeno in vsi psi so okrevali brez posebne terapije.
Estonian: Ühelgi juhul ei katkestatud ravi ja kõik koerad paranesid spetsiifilist ravi vajamata.
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in način uporabe
Estonian: 4.9 Annustamine ja manustamisviis
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt loomaarsti tehtud kasu riski suhte hinnangule.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini uporabljajte pri sobni temperaturi (tj. ne vkapajte hladnega zdravila).
Estonian: Veterinaarravimit peab hoidma toatemperatuuril (mitte manustada külma ravimit).
Slovenian: Škatla iz lepenke, ki vsebuje 5, 10, 50, 100 ali 200 kapalk.
Estonian: Kartongkarbis on 5, 10, 50, 100 või 200 pipetti.
Slovenian: Posebna opozorila :
Estonian: Erihoiatused:
Slovenian: Brezzračna črpalka omogoča dajanje zdravila ne glede na položaj stekleničke.
Estonian: Õhuta pump võimaldab ravimit manustada pudeli asendist sõltumata.
Slovenian: Pogosta je blaga do zmerna pordelost ušesa (2,4 % zdravljenih psov).
Estonian: Sageli esines kerget või keskmist kõrvapunetust (2,4% ravitud koertest).
Slovenian: • Odpiranje: kapalko držite pokonci in prelomite vrh kanile.
Estonian: • avamiseks hoidke pipetti püstises asendis ja murdke ära kanüüli ots;
Slovenian: Občasno se pojavijo papule (pri manj kot 1 % zdravljenih psov).
Estonian: Harva esines paapuleid (vähem kui 1% ravitud koertest).
Slovenian: Vse izolirane bakterije rodu Escherichia coli so bile v celoti dovzetne za gentamicin.
Estonian: Kõik Escherichia coli isolaadid olid gentamütiinile tundlikud.
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER
Slovenian: Nežno, a odločno stisnite osrednji del kapalke.
Estonian: • vajutage ühtlaselt ja tugevalt pipeti keskosale.
Slovenian: V primeru razdraženosti oči se posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Silmaärrituse korral pöörduda arsti poole.
Slovenian: C/Angel Guimera 179-18108950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: 34 (93) 470 79 40
Estonian: C/Angel Guimera 179-181E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: 34 (93) 470 79 40
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo pri uporabi teh snovi
Estonian: 6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Slovenian: V zelo redkih primerih je bilo zdravljenje z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini povezano z okvaro sluha (delna izguba sluha ali gluhost), ki je bila običajno kratkotrajna in prisotna predvsem pri starejših psih.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on selle veterinaarravimi kasutamist seostatud kuulmise halvenemisega (osaline kuulmise halvenemine või kurtus), mis on tavaliselt ajutine ja esineb peamiselt geriaatrilistel koertel.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Easotic
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Easotic
Slovenian: Navzkrižna rezistenca je večinoma povezana z izlivnimi črpalkami, ki prenašajo odpornost na βlaktame, kinolone in tetracikline, odvisno od specifičnosti črpalke z njenim substratom.
Estonian: Ristuv resistentsus on seotud peamiselt efflukspumpadega, mis vahendavad resistentsust ka βlaktaamidele, kinoloonidele ja tetratsükliinidele, sõltuvalt pumba spetsiifikast konkreetse aine suhtes.
Slovenian: Glede na to, da so pri vnetju zunanjega sluhovoda pri psih lahko vključeni številni bakterijski sevi, se lahko obrambni mehanizmi razlikujejo.
Estonian: Et koerte väliskõrvapõletikke põhjustavad erinevad bakterid, võivad resistentsuse mehhanismid varieeruda.
Slovenian: Dajte en odmerek (1 ml) zdravila v vsako prizadeto uho.
Estonian: Manustada üks annus (1 ml) ravimit mõlemasse kahjustunud kõrva.
Slovenian: Diestri se v kožnih strukturah spremenijo v monoestre C17, odgovorne za učinkovitost terapevtske skupine.
Estonian: Diestrid transporditakse nahastruktuuridesse C17 monoestri abil, mis tagab selle terapeutilise klassi toime.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 10 dni.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 10 päeva.
Slovenian: Diestri so lipofilne komponente, ki zagotavljajo povečano prodiranje v kožo, povezano z nizko sistemsko biološko uporabnostjo.
Estonian: Diestrid on lipofiilsed osakesed, mis kindlustavad hea imendumise lokaalselt, samal ajal on süsteemne biosaadavus madal.
Slovenian: Večodmerni vsebnik, sestavljen iz dveh ekstrudiranih delov, in sicer zunanje bele polipropilenske trdne stekleničke in notranje gibljive vrečke iz (etilen-metakrilno kislinskega) - cinkovega kopolimera (surlyn) in z jekleno kroglico, ki se zapira z enomililitrsko odmerno brezzračno črpalko z gibljivo atravmatsko kanilo in je pokrita s plastičnim pokrovčkom.
Estonian: Mitmeannuseline pakend sisaldab kahte väljaulatuvat osa, välimist valget polüpropüleenist kõvatuubi ja ühte sisemist (etüleenmetakrüülhape)-tsink kopolümeerist (Surlyn) painduvat taskut, mis sisaldab teraskuulikest ja on suletav 1 ml õhuta pumbaga, mis sisaldab painduvat, plastotsikuga kaetud atraumaatilist kanüüli.
Slovenian: Znana je soodpornost, tj. geni gentamicinske odpornosti so fizično povezani z drugimi geni antimikrobne odpornosti, ki se prenašajo med patogeni zaradi prenosljivih genskih elementov, kot so plazmidi, integroni in transposoni.
Estonian: Kirjeldatud on ka kaasuvat resistentsust, st gentamütsiini resistentsuse geenid on leitud füüsiliselt seotuna teise antimikroobse resistentsusgeeniga, mis liigub patogeenide vahel ülekantavate geneetiliste elementide vahendusel nagu plasmiidid, integroonid ja transposoonid.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA S 5, 10, 50, 100 ali 200 KAPALKAMI
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 5, 10, 50, 100 või 200 PIPETTI SISALDAV KARP
Slovenian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVIA (MRL)
Estonian: RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID (MLR)
Slovenian: 1 odmerek x 100 1 odmerek x 200
Estonian: 1 annus x 100 1 annus x 200
Slovenian: Gentamicin v obliki sulfata
Estonian: Gentamütsiin sulfaadina
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Estonian: MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS,
Slovenian: Pri psih zdravljenih s terapevtskim odmerkom deset zaporednih dni, so se ravni kortizola v serumu zmanjšale od petega dne naprej in se vrnile na normalno vrednost v desetih dneh po koncu zdravljenja.
Estonian: Koertel, keda raviti terapeutilises annuses kümnel järjestikusel päeval, vähenes seerumi kortisoolisisaldus alates viiendast päevast ja taastus normaalväärtusteni kümne päeva jooksul pärast ravi lõppu.
Slovenian: Njegov spekter delovanja vključuje grampozitivne in gramnegativne bakterije, kot so naslednji patogeni organizmi, izolirani iz pasjih ušes: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli itd.
Estonian: Toimib koera kõrvast isoleeritud järgnevatesse gram-positiivsetesse ja gram-negatiivsetesse bakteritesse: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, jne.
Slovenian: Večodmerni vsebnik:
Estonian: Mitmeannuseline pakend:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Ni smiselno.
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID (MLR) Ei kohaldata.
Slovenian: V primeru nenamernega stika oči temeljito sperite z veliko vode.
Estonian: Juhuslikul silma sattumisel loputada rohke veega.
Slovenian: Priporočljivo je, da se pred zdravljenjem zunanji ušesni kanal očisti in osuši ter ostriže odvečno dlako okoli mesta zdravljenja.
Estonian: Enne ravimi manustamist tuleb kõrvakanal puhastada ja kuivatada ning kõrva ümbert eemaldada liigsed karvad.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Estonian: Kasutamata veterinaarpreparaat või ülejääk tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Slovenian: Pri laboratorijskih živalih se hidrokortizon aceponat izloči na enak način kot hidrokortizon (drugo ime za endogeni kortizol), z urinom in fekalijami.
Estonian: Katseloomadel elimineeriti hüdrokortisoonatseponaat samal viisil kui hüdrokortisoon (teise nimega endogeenne kortisool) uriini ja väljaheitega.
Slovenian: En mililiter vsebuje 1,11 mg hidrokortizon aceponata, 15,1 mg mikonazola (kot nitrata) in 1505 - i.e. gentamicina (kot sulfata).
Estonian: Üks ml sisaldab 1,11 mg hüdrokortisoonatseponaati, 15,1 mg mikonasooli (nitraadina) ja 1505 TÜ gentamütsiini (sulfaadina).
Slovenian: Prisotnost bakterij, odpornih na gentamicin, ki so bile izolirane iz polja med 2008 in 2010 pri psih z otitisom pred zdravljenjem (določena po kritični kontrolni točki smernice CLS I≥ 8 za vse izolirane bakterije, razen za Staphylococci ≥ 16 μg/ml) je bila nizka: 4,7 %, 2,9 % in 12,5 % za Staphylococcus spp., Pseudomonas oz. Proteus spp.
Estonian: Gentamütsiini suhtes resistentseid baktereid (määratud CLSI suunise kohaselt, tundlikkuspiir ≥ 8 kõikidele isolaatidele, v.a stafülokokid ≥ 16 μg/ml) isoleeriti 2008-2010 tavatingimustes enne koerte kõrvapõletiku ravi vähe: Staphylococcus spp.
Slovenian: Tel.: 0033/4 92 08 73 00 Faks: 0033/4 92 08 7348 E-mail: dar@virbac.fr
Estonian: 06516 Carros PRANTSUSMAA Tel. 0033/4.92.08.73.00 Faks: 0033/4.92.08.73.48 E-post: dar@virbac.fr
Slovenian: Ni podatkov o združljivosti tega zdravila s čistili za ušesa.
Estonian: Kokkusobivust kõrva puhastusvahenditega ei ole tõestatud.
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILIH UČINKOVIN
Estonian: TOIMEAINE KOGUS
Slovenian: Pred prvo uporabo dobro pretresite stekleničko in s pritiskom napolnite črpalko.
Estonian: Enne esimest tarvitamist loksutada hoolikalt pudelit ja seejärel vajutada pumpa.
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO, ČE JE POTREBNO Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Estonian: ERIHOIATUSED, KUI VAJALIK Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Slovenian: Ne uporabite skupaj z učinkovinami, ki povzročajo ototoksičnost.
Estonian: Mitte kasutada koos ototoksiliste ainetega.
Slovenian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: +357 24813333
Estonian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca Tel: +357 24813333
Slovenian: Priporočen odmerek je 1 ml zdravila za uporabo v veterinarski medicini na uho enkrat na dan v petih zaporednih dneh.
Estonian: Soovitatav annus on 1 ml preparaati ühte kõrva üks kord päevas viiel järjestikusel päeval.
Slovenian: Hidrokortizon aceponat spada v diestersko skupino glukokortikosteroidov z močnim notranjim glukokortikoidnim delovanjem, kar pomeni, da lajša tako vnetja kot srbečico, kar vodi k izboljšanju kliničnih znakov, značilnih za vnetje zunanjega sluhovoda.
Estonian: Hüdrokortisoonatseponaat kuulub glükokortikosteroidide diestrite klassi, omab tugevat toimet, leevendades nii sügelust kui põletikku, mis parandab väliskõrvapõletiku kliinilisi sümptomeid.
Slovenian: B POGOJI IN OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Na veterinarski recept.
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, Retseptiravim.
Slovenian: Fenotipi odpornosti bakterij na gentamicin večinoma temeljijo na treh mehanizmih: encimski prilagoditvi aminoglukozidov, neuspešnem znotrajceličnem prodiranju zdravilne sestavine in spremembi aminoglikozidne tarče.
Estonian: Gentamütsiini bakteriaalse resistentsuse fenotüübid baseeruvad kolmel mehhanismil: aminoglükosiidide ensümaatiline modifikatsioon, toimeaine rakupenetratsiooni võime häirumine ja aminoglükosiidi sihtmärgi häirumine.
Slovenian: • Kapalko pred uporabo dobro pretresite.
Estonian: • loksutage pipetti enne kasutamist hoolikalt;
Slovenian: Škatla z eno večodmerno črpalko (vsebina 10 ml je enaka 10 odmerkom).
Estonian: Karp sisaldab 1 multiannuselist konteinerit ( 10 ml vastab 10-le annusele).
Slovenian: 1 odmerek / uho / dan v petih dneh
Estonian: Ükskõik kui suur koer ins 1 annus / kõrv / päevas 5 päeva jooksul
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet in izdelovalec odgovoren za izdajo serije: VIRBAC
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: VIRBAC
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/08/085/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/2/08/085/001
Slovenian: Po uporabi lahko za kratek čas in nežno masirate koren ušesa, tako da zdravilo prodre tudi v nižji del ušesnega kanala.
Estonian: Pärast kõrva manustamist masseerida kergelt ja õrnalt, et tagada ravimi imendumine kuulmekäigu alumistesse osadesse.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH KAPALKA
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Slovenian: Za dajanje enega odmerka (1 ml) zdravila v prizadeto uho:
Estonian: Selleks, et manustada haigesse kõrva üks annus (1 ml):
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Estonian: Allaneelamise korral otsida viivitamatult arstiabi ja näidata arstile pakendi infolehte või ravimipudeli silti.
Slovenian: psi
Estonian: Koer
Slovenian: Mikonazol nitrat je sintetični derivat imidazola z znanim protiglivičnim delovanjem.
Estonian: Mikonasoolnitraat on sünteetiline imidasooli derivaat, avaldab seentevastast toimet.
Slovenian: PRILOGA III OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Estonian: LISA III PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Slovenian: Po dajanju zdravila za uporabo v veterinarski medicini v ušesni kanal je absorpcija mikonazola in gentamicina skozi kožo zanemarljiva.
Estonian: Pärast veterinaarravimi manustamist kuulmekäiku on mikonasooli ja gentamütsiini imendumine naha kaudu vähene.
Slovenian: Inkompatibilnosti: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Estonian: Sobimatus Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Slovenian: Bakterijsko in glivično vnetje sluhovoda je pogosto sekundarne narave, zato je potrebna ustrezna diagnoza, ki bo določila vključene primarne dejavnike.
Estonian: Bakteriaalne ja fungaalne otiit on tihti sekundaarse põhjusega, haiguse esmased põhjused tuleks välja selgitada.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka} DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto} BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali (Besedilo se sklicuje na risbo v 1.
Estonian: PARTII NUMBER Lot {number} KÕLBLIKKUSAEG EXP{kuu/aasta} MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/08/085/001/006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/2/08/085/001-006
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero koli pomožno snov, na kortikosteroide, ostala azolna protiglivična sredstva in druge aminoglikozide.
Estonian: Mitte kasutada ülitundlikkuse korral toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes, kortikosteroidide, teiste asooli sisaldavate seentevastaste ainete suhtes või teiste aminoglükosiidide suhtes.
Slovenian: Pri tri- in petkrat večjem odmerku od priporočenega niso bile opažene lokalne ali splošne neželene reakcije z izjemo nekaterih psov, pri katerih so se pojavile rdečica in papule v ušesnem kanalu.
Estonian: Ületades soovitatavat annust 3- ja 5-kordselt, ei täheldatud lokaalseid ega üldisi kõrvaltoimeid, kuid mõnedel koertel esines kuulmekäigus erüteemi ja paapuleid.
Slovenian: Glejte poglavje 4.5.
Estonian: Vt ravimi omaduste kokkuvõtte punkt 4.5.
Slovenian: Brejosti in laktacije:
Estonian: Tiinus ja laktatsioon
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Slovenian: PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Estonian: TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Slovenian: ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
Estonian: 76505 Saue/Harjumaa,ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
Slovenian: Mehanizmi odpornosti na azole so posledica neuspelega kopičenja glivic ali prilagoditve ciljnega encima.
Estonian: Asoolide resistentsuse mehhanismid tekivad kas seentevastase toime häirumisest või sihtensüümi muutumisest.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Kapljice za uho, suspenzija.
Estonian: RAVIMVORM Kõrvatilgad, suspensioon.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je kombinacija treh zdravilnih učinkovin (kortikosteroida, antimikotika in antibiotika):
Estonian: Veterinaarravim on kolme toimeaine fikseeritud kombinatsioon (kortikosteroid, antifungaalne ravim ja antibiootikum):
Slovenian: Gentamicin sulfat je aminoglikozidni bakterijski antibiotik, ki preprečuje sintezo proteinov.
Estonian: Gentamütsiinsulfaat on aminoglükosiidide hulka kuuluv bakteritsiidne antibiootikum, mis toimib valkude sünteesi inhibeerivalt.
Slovenian: Uvedite atravmatsko kanilo v ušesni kanal.
Estonian: Sisestada atraumaatiline kanüül kuulmekäiku.
Slovenian: 06516 Carros FRANCIJA
Estonian: 06516 Carros PRANTSUSMAA
Slovenian: Odprto zdravilo porabite v 10 dneh.
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada kuni 10 päeva.
Slovenian: • Uvedite atravmatsko kanilo v ušesni kanal.
Estonian: • sisestage atraumaatiline kanüül kuulmekäiku;
Slovenian: Vendar pa so odzivne ravni serumskega kortizola po stimulaciji z ACTH (adrenokortikotropin) med podaljšanim obdobjem zdravljenja ostali v normalnem razponu, kar kaže na ohranjeno funkcijo nadledvičnih žlez.
Estonian: Siiski, seerumi kortisooli tase pärast AKTH stimulatsiooni jäi prolongeeritud raviperioodil normi piiridesse, näidates säilunud adrenaalset funktsiooni.
Slovenian: Če pride do takšnih reakcij, je treba prekiniti zdravljenje.
Estonian: Selle kõrvaltoime tekkimisel tuleb ravi lõpetada.
Slovenian: Uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki odstopa od navodil, ki jih vsebuje povzetek glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča prevalenco bakterij in glivic, odpornih na gentamicin oziroma na mikonazol, ter lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z aminoglikozidi in azolnimi protiglivičnimi sredstvi zaradi možne križne odpornosti.
Estonian: Kasutades veterinaarravimit ravimi omaduste kokkuvõttes etteantust kõrvale kaldudes, võib suurendada bakterite ja seente resistentsust gentamütsiini ja mikonasooli suhtes ning vähendada aminoglükosiidide ja asooli preparaatide raviefektiivsust võimaliku ristuva resistentsuse tõttu.
Slovenian: 1 odmerek x 50
Estonian: 1 annus x 50
Slovenian: - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Estonian: - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILIH UČINKOVIN Hidrokortizon aceponat
Estonian: TOIMEAINE KOGUS Hüdrokortisoonatseponaat
Slovenian: Če se pojavi preobčutljivost na katerokoli od sestavin, je treba prekiniti zdravljenje in začeti z ustrezno terapijo.
Estonian: Kui ilmneb ülitundlikkus ükskõik millisele komponendi suhtes, peab ravi katkestama ja rakendama vastavat teraapiat.
Slovenian: Kapalka, sestavljena iz polietilena visoke gostote (osrednji del in kanila) z jekleno kroglico.
Estonian: Kõrgtihedast polüetüleenist (pipeti korpus ja kanüül) pipett, mis sisaldab teraskuulikest.
Slovenian: 1 odmerek x 5
Estonian: 1 annus x 5