FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Como Olanzapine Cipla es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente a los medicamentos de referencia.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Olanzapine Cipla je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Zyprexa.
Spanish: El principio activo de Olanzapine Cipla, la olanzapina, es un medicamento antipsicótico.
Czech: Léčivá látka v přípravku Olanzapine Cipla, olanzapin, je antipsychotikum.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Olanzapine Cipla?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Olanzapine Cipla?
Spanish: Olanzapine Cipla es un «medicamento genérico», Esto significa que Olanzapine es similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Zyprexa.
Czech: To znamená, že přípravek Olanzapine Cipla je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Zyprexa.
Spanish: Olanzapine Cipla es un medicamento que contiene el principio activo olanzapina Se presenta en comprimidos de 2,5, 5, 7,5, 10 y 15 mg.
Czech: Je dostupný ve formě tablet (2,5, 5, 7,5, 10 a 15 mg).
Spanish: Este medicamento se utiliza asimismo para tratar los episodios maníacos (euforia excesiva) de moderados a intensos.
Czech: Přípravek Olanzapine Cipla se používá také k léčbě středně závažných až závažných manických epizod (extrémně povznesených nálad) u dospělých.
Spanish: ¿Qué es Olanzapina Cipla?
Czech: Co je Olanzapine Cipla?
Spanish: El nombre del medicamento se cambió por Olanzapine Cipla el 16.05.13.
Czech: Název přípravku byl změněn na Olanzapine Cipla dne 16. května
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Olanzapine Cipla?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Olanzapine Cipla schválen?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Olanzapine Cipla?
Czech: K čemu se přípravek Olanzapine Cipla používá?
Spanish: ¿Cómo actúa Olanzapine Cipla?
Czech: Jak přípravek Olanzapine Cipla působí?
Spanish: ¿Cómo se usa Olanzapine Cipla?
Czech: Jak se přípravek Olanzapine Cipla používá?
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración Envase
Czech: Léková forma
Spanish: • Erección prolongada y/o dolorosa.
Czech: • Prodlouženou a/nebo bolestivou erekci.
Spanish: Gröbenzell, Alemania
Czech: Gröbenzell, Německo
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Czech: To umožňuje nepřetržité sledování poměru prospěšnost / riziko daného léčivého přípravku.
Spanish: Contiene aspartamo.
Czech: Obsahuje aspartam.
Spanish: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praga 4, República Checa
Czech: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Česká republika
Spanish: Hertfordshire, WD18 8YA, Reino Unido
Czech: Hertfordshire, WD18 8YA, Velká Británie
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE
Czech: INFORMACE V BRAILLEOVĚ PÍSMU
Spanish: • Descenso de la temperatura corporal normal.
Czech: • Snížení normální tělesné teploty.
Spanish: • Muerte repentina sin explicación aparente.
Czech: • Náhlé nevysvětlitelné úmrtí.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento lék nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Spanish: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o Fibíchova 143, 566 17
Czech: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o Fibichova 143, 566 17
Spanish: • Pérdida de cabello.
Czech: • Padání vlasů.
Spanish: Dichos factores posiblemente contribuyeron al aumento en la exposición media que se observó en los adolescentes.
Czech: Tyto faktory možná přispívají k vyšší průměrné expozici u dospívajících.
Spanish: Su médico le indicará cuántos comprimidos de Olanzapine Glenmark debe tomar y durante cuánto tiempo.
Czech: Váš lékař určí, kolik tablet přípravku Olanzapine Glenmark brát a jak dlouho je užívat.
Spanish: • Ausencia o disminución de los periodos menstruales.
Czech: • Vynechání nebo prodloužení menstruačního cyklu.
Spanish: La exposición media del lactante en el estado estacionario (mg/kg) se estimó en un 1,8 % de la dosis materna de olanzapina (mg/kg).
Czech: Průměrná expozice dítěte (mg/kg) v stacionárním stavu byla odhadnuta na 1,8% z dávky olanzapinu podaného matce (mg/kg).
Spanish: Olanzapine Glenmark pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos y está indicado para tratar las siguientes enfermedades:
Czech: Olanzapine Glenmark patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika a používá se k léčbě následujících stavů:
Spanish: Si previamente se le ha diagnosticado problemas en los ojos tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).
Czech: • jestliže trpíte očními problémy, jako je určitý typ glaukomu (zvýšený tlak v oku).
Spanish: Psicosis y/o trastornos del comportamiento asociados a demencia
Czech: Psychózy a poruchy chování souvisejících s demencí
Spanish: - Los demás componentes son manitol (E 421), celulosa microcristalina, aspartamo (E 951),
Czech: - Pomocnými látkami jsou: Mannitol (E 421), mikrokrystalická celulosa, aspartam (E 951),
Spanish: Fecha de la primera autorizació: 03 de diciembre de 2009 Fecha de la última renovación: 19 de agosto de 2014
Czech: Datum první registrace: 03 prosince 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 19 srpna 2014
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Comprimido
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Spanish: Sin embargo, la olanzapina (5-20 mg) presentó un perfil de seguridad comparable tanto en mujeres (n=467) como en hombres (n=869).
Czech: Přesto vykazuje olanzapin (5-20 mg) srovnatelný bezpečnostní profil u žen (n=467) jako u mužů (n=869).
Spanish: • Pulso lento.Sensibilidad a la luz del sol.
Czech: • Přecitlivělost na sluneční světlo.
Spanish: Manitol E 421
Czech: Mannitol E421
Spanish: Celulosa microcristalina Aspartamo E 951
Czech: Mikrokrystalická celulosa Aspartam E951
Spanish: Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada
Czech: Zvláštní populace Starší populace
Spanish: • Cambios en los niveles de algunas células sanguíneaslípidos circulantes y al comienzo del tratamiento, aumentos temporales de las enzimas hepáticas.
Czech: • Změny hladin některých krvinek, tuků v krvi a na počátku léčby dočasné zvýšení jaterních enzymů.
Spanish: El carbón activo reduce la biodisponibilidad de la olanzapina oral de un 50 a un 60 % y se debe tomar al menos dos horas antes o después de la olanzapina.
Czech: Aktivní uhlí snižuje biologickou dostupnost olanzapinu po perorálním podání o 50 až 60%, proto by se mělo užívat nejméně 2 hodiny před nebo po užití olanzapinu.
Spanish: 1 Se observó un aumento de peso clínicamente significativo en los niveles basales de todas las categorías de índice de masa corporal (IMC).
Czech: 1Klinicky významné zvýšení tělesné hmotnosti bylo pozorováno napříč všemi základními kategoriemi dle BMI (Body Mass Index).
Spanish: 16 El aumento de los niveles plasmáticos de prolactina fue notificado en el 47,4 % de los pacientes adolescentes.
Czech: 16Zvýšení plazmatické hladiny prolaktinu bylo hlášeno u 47,4% dospívajících pacientů.
Spanish: Episodio maníaco: La dosis inicial es de 15 mg como dosis única diaria en monoterapia o de 10 mg día en el tratamiento de combinación (ver sección 5.1).
Czech: Manická epizoda: Počáteční dávka je 15 mg v jedné denní dávce v monoterapii nebo 10 mg denně v kombinaci (viz bod 5.1).
Spanish: • Ritmo anormal del corazón.
Czech: • Abnormální srdeční rytmus.
Spanish: Durante el tratamiento de la esquizofrenia, del episodio maníaco y de la prevención de recaídas en el trastorno bipolar la dosis diaria puede ajustarse posteriormente, dentro del rango de 5 a 20 mg al día en función del estado clínico del paciente.
Czech: Během léčby schizofrenie, manických epizod a prevence recidivy bipolární poruchy může být denní dávkování následně přizpůsobeno na základě individuálního klinického stavu v rozmezí 5-20 mg/den.
Spanish: Los intervalos de frecuencia utilizados son: Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Ohodnocení četnosti výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté ( 1/100 až  1/10), méně časté ( 1/1000 až  1/100), vzácné ( 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
Czech: Olanzapin je indikován k léčbě schizofrenie.
Spanish: Qué es Olanzapine Glenmark y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Olanzapine Glenmark a k čemu se používá
Spanish: La olanzapina es un agente antipsicótico, antimaníaco y estabilizador del ánimo que ha demostrado un amplio perfil farmacológico a través de un número de sistemas receptores.
Czech: Olanzapin je antipsychotická, antimanická a náladu stabilizující látka, která vykazuje široké farmakologické působení na řadu receptorových systémů.
Spanish: Conservación de Olanzapine Glenmark Contenido del envase e información adicional
Czech: 5 Jak přípravek Olanzapine Glenmark uchovávat Obsah balení a další informace
Spanish: Si un paciente desarrolla signos y síntomas indicativos de SNM o presenta fiebre alta inexplicable sin manifestaciones clínicas adicionales de SNM, se deben suspender todos los medicamentos antipsicóticos, incluida la olanzapina.
Czech: Pokud se u pacienta objeví příznaky podezřelé ze spojení s NMS nebo pokud se objeví nevysvětlitelně vysoká horečka i bez dalších klinických známek NMS, musí být všechna antipsychotika včetně olanzapinu vysazena.
Spanish: Amnesia9
Czech: Amnézie9
Spanish: Los siguientes síntomas pueden ocurrir en recién nacidos, de madres que han usado Olanzapine Glenmark en el último trimestre (últimos tres meses de su embarazo): temblores, rigidez muscular y/o debilidad, somnolencia, agitación, problemas respiratorios y dificultad para comer.
Czech: Následující příznaky se mohou objevit u novorozenců, jejichž matky užívaly přípravek Olanzapine Glenmark v posledním trimestru (posledních třech měsících těhotenství): třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, ospalost, rozrušení, dýchací potíže a potíže při kojení.
Spanish: • Aumento de los niveles de azúcar en sangre y orina.
Czech: • Zvýšení hladiny cukrů v krvi a moči.
Spanish: La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante la terapia de continuación en los pacientes que muestran una respuesta inicial al tratamiento.
Czech: Olanzapin je účinný při udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří na začátku léčby odpověděli zlepšením.
Spanish: • Movimientos extraños (discinesia).
Czech: • Neobvyklé pohyby (dyskineze)
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños 7.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Spanish: Esquizofrenia: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg día.
Czech: Schizofrenie: Doporučená počáteční dávka olanzapinu je 10 mg/den.
Spanish: No se debe utilizar adrenalina, dopamina u otros agentes simpaticomiméticos con actividad agonista beta, puesto que la estimulación beta podría empeorar la hipotensión.
Czech: Nesmí být používán adrenalin, dopamin nebo jiná β sympatomimetika, protože stimulace β adrenergních receptorů může prohloubit hypotenzi.
Spanish: El SNM es un trastorno que puede suponer riesgo vital, que se asocia con medicamento antipsicótico.
Czech: NMS je potenciálně život ohrožující stav spojený s podáváním antipsychotik.
Spanish: Parkinsonismo6 Discinesia6
Czech: Parkinsonismus6 Dyskineze6
Spanish: Medicamentos de este tipo pueden provocar movimientos inusuales, sobre todo en la cara o en la lengua.
Czech: • Léky tohoto typu mohou způsobovat mimovolní pohyby obličeje nebo jazyka.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Czech: 9 DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Spanish: • Aumento de los niveles de ácido úrico y creatinfosfoquinasa en sangre.
Czech: • Zvýšení hladin kyseliny močové a kreatinfosfokinázy v krvi.
Spanish: Los pacientes que han tomado más Olanzapine Glenmark de la que debían, han experimentado los siguientes síntomas: latidos rápidos del corazón, agitación/agresividad, problemas con el habla, movimientos inusuales (especialmente de la cara y de la lengua) y un nivel reducido de consciencia.
Czech: U pacientů, kteří užili větší množství přípravku Olanzapine Glenmark než měli, se projevily následující příznaky: zrychlení srdečního tepu, rozčilení/agresivita, problémy s řečí, nezvyklé pohyby (zvláště tváře nebo jazyka), snížená úroveň vnímání.
Spanish: El incremento medio de la Cmaxde olanzapina después de la administración de fluvoxamina fue del 54 % en mujeres no fumadoras y del 77 % en varones fumadores.
Czech: Průměrné zvýšení maximální koncentrace olanzapinu fluvoxaminem bylo 54% u žen nekuřaček a 77% u mužů kuřáků.
Spanish: Si usted o alguien en su familia tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, consulte con su médico, ya que los medicamentos de este tipo han sido asociados con la formación de coágulos en la sangre.
Czech: • Oznamte svému lékaři, pokud se u vás nebo u členů vaší rodiny dříve vyskytly krevní sraženiny, protože užívání léčivých přípravků jako je tento bylo spojeno s tvorbou krevních sraženin.
Spanish: En los ensayos clínicos, la exposición media a olanzapina fue aproximadamente un 27 % superior en adolescentes.
Czech: V klinických hodnoceních byla u dospívajících průměrná expozice olanzapinu vyšší přibližně o 27%.
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
Czech: Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci
Spanish: Los intervalos de frecuencia utilizados son: Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10).
Czech: Ohodnocení četnosti výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté ( 1/100 až  1/10).
Spanish: La administración concomitante de carbón activo reduce la biodisponibilidad oral de olanzapina en un 50 a 60 %.
Czech: Ukázalo se, že současné podání aktivního uhlí snižuje biologickou dostupnost olanzapinu po perorálním podání o 50-60%.
Spanish: • Trastorno maníaco de moderado a grave, caracterizado por síntomas tales como excitación o euforia.
Czech: • Střední až těžké manické epizody, stav, jehož příznaky jsou vzrušení a euforie.
Spanish: • Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído.
Czech: • Schizofrenie, nemoc, jejímiž příznaky jsou pocity, že slyšíte, vidíte nebo vnímáte věci, které neexistují, chybná přesvědčení, neobvyklá podezřívavost a uzavření se do sebe. Lidé trpící touto nemocí se rovněž mohou cítit depresivní, úzkostní nebo v napětí.
Spanish: • Cambios en la glándula mamaria en hombres y en mujeres tales como producción anormal de leche materna o crecimiento anormal.
Czech: • Změny prsů u mužů a žen, jako např. nenormální tvorba mléka nebo nenormální zvětšení prsů.
Spanish: Acatisia6
Czech: Akatizie6
Spanish: Olanzapine Glenmark 2,5 mg comprimidos EFG Olanzapine Glenmark 5 mg comprimidos EFG Olanzapine Glenmark 7,5 mg comprimidos EFG Olanzapine Glenmark 10 mg comprimidos EFG Olanzapine Glenmark 15 mg comprimidos EFG Olanzapine Glenmark 20 mg comprimidos EFG
Czech: Olanzapine Glenmark 2,5 mg tablety Olanzapine Glenmark 5 mg tablety Olanzapine Glenmark 7,5 mg tablety Olanzapine Glenmark 10 mg tablety Olanzapine Glenmark 15 mg tablety Olanzapine Glenmark 20 mg tablety
Spanish: Tromboembolismo (incluyendo embolismo pulmonar y trombosis venosa profunda) (ver sección 4.4)
Czech: Tromboembolismus (včetně pulmonární embolie a hluboké žilní trombózy) (viz bod 4.4)
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Exantema
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Vyrážka
Spanish: Síndrome de Reacción a Fármaco con Eosinofilia y Síntomas Sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés) (frecuencia no conocida)
Czech: Léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS)
Spanish: Si deja de tomar Olanzapine Glenmark de forma repentina, pueden aparecer síntomas como sudoración, imposibilidad para dormir, temblor, ansiedad, o náuseas y vómitos.
Czech: Pokud ukončíte užívání přípravku Olanzapine Glenmark náhle, mohou se u vás objevit příznaky jako je pocení, neschopnost spát, třes, úzkost nebo nevolnost a zvracení.
Spanish: Exploraciones complementarias Muy frecuentes: Disminución de la bilirrubina total, elevación de la GGT, aumento de los niveles plasmáticos de prolactina16
Czech: Velmi časté: Snížené hodnoty celkového bilirubinu, zvýšení hodnoty GMT, zvýšení plazmatických hladin prolaktinu16.
Spanish: • Inflamación del páncreas, que provoca fuerte dolor de estómago, fiebre y malestar.
Czech: • Zánět slinivky způsobující silné bolesti břicha, zvýšenou teplotu a nevolnost.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación Conservar por debajo de 30 ºC
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30C.
Spanish: Los comprimidos de Olanzapina Glenmark contienen aspartamo, que es una fuente de fenilalanina.
Czech: Olanzapine Glenmark tablety obsahují aspartam, který je zdrojem fenylalaninu.
Spanish: En ensayos clínicos controlados con placebo (de 6 a 12 semanas de duración) en pacientes de edad avanzada (edad media 78 años) con psicosis y/o trastornos del comportamiento asociados a demencia, se incrementó en dos veces la incidencia de muerte en los pacientes tratados con olanzapina comparados con los pacientes tratados con placebo (3,5 % vs 1,5 % respectivamente).
Czech: V placebem kontrolovaných studiích (v trvání 6-12 týdnů) u starších pacientů (průměrný věk 78 let) s psychózou a poruchami chování souvisejícími s demencí byla u pacientů léčených olanzapinem dvojnásobná incidence úmrtí ve srovnání s pacienty užívajícími placebo (3,5% vs. 1,5% resp.).
Spanish: Gamma glutamil transferasa alta10
Czech: Vysoká hladina gamma glutamyltransferázy10
Spanish: La olanzapina puede antagonizar los efectos de los agonistas dopaminérgicos directos e indirectos.
Czech: Olanzapin může působit proti účinkům přímých a nepřímých agonistů dopaminu.
Spanish: Por tanto, este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria.
Czech: Může být škodlivý pro osoby s fenlyketonurií.
Spanish: • Síndrome de piernas inquietas
Czech: • Syndrom neklidných nohou.
Spanish: La olanzapina administrada junto con litio o valproato dio lugar a una mayor incidencia (≥ 10 %) de temblor, sequedad de boca, aumento del apetito y aumento de peso.
Czech: Současné podání olanzapinu s lithiem nebo valproátem vedlo ke zvýšení výskytu (≥10%) tremoru, sucha v ústech, zvýšené chuti k jídlu a přibývání na váze.
Spanish: Sin embargo, se deben tomar precauciones cuando se prescriba olanzapina junto con medicamentos que prolonguen el intervalo QTc, especialmente en pacientes de edad avanzada, en pacientes con síndrome QT congénito prolongado, insuficiencia cardiaca congestiva, hipertrofia cardiaca, hipocalemia o hipomagnesemia.
Czech: Přesto je třeba zvýšené opatrnosti, je-li olanzapin předepisován s léky prodlužujícími QTc interval, obzvlášť u starších pacientů, u pacientů s vrozeným prodloužením QT intervalu, městnavým srdečním selháním, srdeční hypertrofií, hypokalémií nebo hypomagnesémií.
Spanish: Ya que la olanzapina es metabolizada por el CYP1A2, las sustancias que específicamente puedan inducir o inhibir esta isoenzima pueden afectar la farmacocinética de la olanzapina.
Czech: Vzhledem k tomu, že je olanzapin metabolizován izoenzymem CYP1A2, mohou látky, které specificky tento izoenzym indukují nebo inhibují, ovlivnit farmakokinetiku olanzapinu.
Spanish: Entre los síntomas muy frecuentes de la sobredosis (con una incidencia > 10 %) se encuentran: taquicardia, agitación / agresividad, disartria, síntomas extrapiramidales diversos y reducción del nivel de conciencia desde la sedación hasta el coma.
Czech: Mezi velmi časté příznaky (výskyt >10%) předávkování patří tachykardie, agitovanost/agresivita, dysartrie, různé extrapyramidové příznaky a nižší stupeň vědomí mezi sedací a komatem.
Spanish: • Hipersensibilidad (p. ej. inflamación de la boca y de la garganta, picores, erupción en la piel)
Czech: • Přecitlivělost (např. otok v ústech a krku, svědění, vyrážka).
Spanish: • Problemas con el habla
Czech: • Problémy s řečí.
Spanish: • Enfermedad del hígado, con aparición de coloración amarillenta en la piel y en las zonas blancas del ojo.
Czech: • Jaterní onemocnění projevující se zežloutnutím pokožky a bělma očí.
Spanish: Los factores de riesgo que pueden predisponer a esta población de pacientes a un aumento de la mortalidad incluyen, edad > 65 años, disfagia, sedación, malnutrición y deshidratación, enfermedades pulmonares (p.ej. neumonía con o sin aspiración) o uso concomitante de benzodiazepinas.
Czech: Rizikovými faktory, které se mohou podílet na zvýšené mortalitě u této skupiny pacientů, jsou věk nad 65 let, dysfagie, sedace, malnutrice a dehydratace, plicní onemocnění (např. pneumonie, ev. i s aspirací) nebo současné užívání benzodiazepinů.
Spanish: Trastornos hepatobiliares Muy frecuentes: Aumentos de las aminotransferasas hepáticas (ALT/AST; ver sección 4.4.)
Czech: Velmi časté: Zvýšení hladiny jaterních aminotransferáz (ALT/AST; viz bod 4.4).
Spanish: Debe tomar sus comprimidos de Olanzapine Glenmark una vez al día, siguiendo las indicaciones de su médico.
Czech: Tablety přípravku Olanzapine Glenmark byste měli užívat jednou denně dle rady svého lékaře.
Spanish: 70 comprimidos
Czech: 70 tablet
Spanish: • Rigidez muscular o espasmos (incluyendo movimientos de los ojos)
Czech: • Ztuhlost nebo křeče svalů (včetně očních pohybů).
Spanish: Se han notificado casos mortales en sobredosis agudas con cantidades bajas, por ejemplo 450 mg, aunque también se han notificado casos de supervivencia tras sobredosis agudas de aproximadamente 2 g de olanzapina oral.
Czech: Smrtelné případy se vyskytly už poakutním předávkování dávkou 450 mg, ale rovněž bylo popsáno přežití po akutním předávkování dávkou 2 g perorálního olanzapinu.
Spanish: Un estudio pequeño sobre el efecto de la función hepática alterada en 6 sujetos con cirrosis clínicamente significativa (Clasificación Childs Pugh A (n = 5) y B (n = 1) reveló escaso efecto sobre la farmacocinética de olanzapina administrada oralmente (2,5 - 7,5 mg dosis única): los sujetos con disfunción hepática de leve a moderada presentaron un aclaramiento sistémico ligeramente mayor y un tiempo medio de eliminación más rápido en comparación con los sujetos sin disfunción hepática (n = 3).
Czech: Malá studie vlivu poruchy funkce jater u 6 subjektů s klinicky významnou cirhózou (klasifikace Childs Pugh A (n = 5) a B (n = 1)) prokázala malý vliv na farmakokinetiku perorálně podávaného olanzapinu (jednotlivá dávka 2,5 - 7,5 mg): Subjekty s lehkou až středně těžkou dysfunkcí jater měly ve srovnání se subjekty bez jaterní dysfunkce (n = 3) lehce zvýšenou systémovou clearance a rychlejší poločas eliminace.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar por debajo de 30 ºC
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Spanish: La olanzapina no mostró interacción cuando se administró conjuntamente con litio o biperideno.
Czech: Olanzapin nevykazoval interakci se současně podávaným lithiem nebo biperidenem.
Spanish: 2 El aumento medio de los valores de lípidos en ayunas (colesterol total, colesterol LDL, y triglicéridos) fue mayor en pacientes sin evidencia de desajustes lipídicos basales.
Czech: 2Průměrné zvýšení hodnot lipidů nalačno (celkový cholesterol, LDL cholesterol a triglyceridy) bylo vyšší u pacientů bez prokázané poruchy regulace tuků na začátku léčby.