FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not refrigerate or freeze
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Ne pas mettre au réfrigérateur.
English: Metabolism: Fluticasone furoate is rapidly cleared (total plasma clearance of 58.7 l/h) from systemic circulation principally by hepatic metabolism to an inactive 17β-carboxylic metabolite (GW694301X), by the cytochrome P450 enzyme CYP3A4.
French: Métabolisme : le furoate de fluticasone est rapidement éliminé (clairance plasmatique totale de 58,7 l/h) de la circulation systémique principalement par métabolisation hépatique, par l'enzyme CYP3A4 du cytochrome P450, en un métabolite 17β-carboxylé inactif (GW694301X).
English: It is best to store your Alisade nasal spray upright.
French: Il est préférable de conserver votre pulvérisateur nasal d'Alisade debout.
English: These effects vary between patients and different corticosteroids (see section 5.2).
French: Ces effets sont variables en fonction des patients et selon les corticoïdes utilisés (voir rubrique 5.2).
English: 3 years In-use shelf life: 2 months
French: Durée de conservation après première utilisation : 2 mois
English: Symptoms include: - becoming very wheezy, coughing or having difficulty with breathing - suddenly feeling weak or light-headed (which may lead to collapse or loss of consciousness) - swelling around the face - skin rashes or redness.
French: Les symptômes incluent : - le fait de siffler en respirant, de tousser ou d'avoir des difficultés à respirer - une soudaine sensation de fatigue ou de vertige (pouvant s'accompagner d'une chute de la pression artérielle ou à une perte de conscience) - un gonflement du visage - des éruptions cutanées ou des rougeurs.
English: A study of a single 400 microgram dose of orally inhaled fluticasone furoate in patients with moderate hepatic impairment resulted in increased Cmax (42 %) and AUC(0-∞) (172 %) and a modest (on average 23 %) decrease in cortisol levels in patients compared to healthy subjects.
French: Chez des patients présentant une insuffisance hépatique modérée, une étude portant sur l'inhalation orale d'une dose unique de 400 microgrammes de furoate de fluticasone a montré une augmentation de la Cmax (42 %) et de l'ASC0-∞ (172 %) et une diminution modérée (23 % en moyenne) des taux de cortisol chez ces patients par rapport aux sujets sains.
English: If you have any liver problems, tell your doctor or pharmacist.
French: Si vous avez des problèmes au niveau du foie, informez votre médecin ou votre pharmacien.
English: Adults and Adolescents (12 years and over)
French: Adultes et adolescents (12 ans et plus)
English: In paediatric clinical studies of up to 12 weeks duration the incidence of epistaxis was similar between patients receiving fluticasone furoate and patients receiving placebo.
French: Dans les études cliniques pédiatriques d'une durée allant jusqu'à 12 semaines, l'incidence d'épistaxis était similaire pour les enfants traités par furoate de fluticasone et par placebo.
English: Fluticasone furoate is rapidly cleared by extensive first pass metabolism mediated by the cytochrome P450 3A4.
French: Le furoate de fluticasone est rapidement éliminé par un effet de premier passage hépatique important, médié par le cytochrome P450 3A4.
English: If you have any further questions on the use of this product, or if you have any discomfort using the nasal spray ask your doctor or pharmacist.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, ou si vous ressentez une gêne liée à l'utilisation du pulvérisateur nasal, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
English: Allergy symptoms can occur at specific times of the year and be caused by allergy to pollen from grass or trees (hayfever), or they can occur all year round and be caused by allergy to animals, house-dust mites or moulds.
French: Les symptômes de l'allergie peuvent survenir, soit à des moments précis de l'année en rapport avec une allergie aux pollens des graminées ou des arbres (rhume des foins), soit durant toute l'année en rapport à une allergie aux animaux, acariens ou moisissures.
English: How long Alisade takes to work
French: En combien de temps Alisade est-il efficace
English: The window in the plastic casing lets you see how much Alisade is left in the bottle.
French: La fenêtre sur le côté du boîtier vous permet de voir la quantité de médicament restante dans le flacon.
English: Renal Impairment:
French: Insuffisance rénale :
English: Elimination: Elimination was primarily via the faecal route following oral and intravenous administration indicative of excretion of fluticasone furoate and its metabolites via the bile.
French: Elimination : après administration par voies orale et intraveineuse, l'élimination est principalement fécale indiquant une excrétion du furoate de fluticasone et de ses métabolites par la bile.
English: From this study the average predicted exposure of 110 micrograms of intranasal fluticasone furoate in patients with moderate hepatic impairment would not be expected to result in suppression of cortisol.
French: Les données de cette étude suggèrent que l'exposition moyenne attendue pour une dose de 110 microgrammes de furoate de fluticasone par voie nasale chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée ne devrait pas avoir d'effet inhibiteur sur le cortisol.
English: The principal route of metabolism was hydrolysis of the Sfluoromethyl carbothioate function to form the 17β-carboxylic acid metabolite.
French: La principale voie métabolique est une hydrolyse de la fonction S-fluorométhyl-carbothioate en un acide 17β-carboxylique inactif.
English: It may then be possible for the dose to be reduced to 1 spray in each nostril once every day.
French: Il sera alors possible de réduire la dose à 1 pulvérisation dans chaque narine, une fois par jour.
English: The medicinal product is available in three pack sizes: 30, 60 and 120 sprays.
French: Trois présentations du médicament sont disponibles : 30, 60 et 120 pulvérisations.
English: There is a step-by-step guide to using the nasal spray after Section 6 of this leaflet.
French: Un guide d'utilisation du pulvérisateur nasal étapes par étapes figure après la rubrique 6 de cette notice.
English: Adults and children 12 years and over
French: Adultes et enfants de 12 ans et plus
English: Elderly Patients: No dose adjustment is required in this population (see section 5.2).
French: Patients âgés : Aucun ajustement posologique n'est nécessaire dans cette population (voir rubrique 5.2).
English: Growth retardation has been reported in children receiving some nasal corticosteroids at licensed doses.
French: Un retard de croissance a été rapporté chez des enfants ayant reçu des corticoïdes par voie nasale à la posologie préconisée.
English: Based on data with another glucocorticoid (fluticasone propionate), that is metabolised by CYP3A4, co-administration with ritonavir is not recommended because of the risk of increased systemic exposure of fluticasone furoate.
French: Par analogie avec les résultats observés avec un autre corticoïde (propionate de fluticasone), également métabolisé par le CYP3A4, l'administration concomitante de ritonavir n'est pas recommandée en raison du risque d'augmentation de l'exposition systémique au furoate de fluticasone.
English: Caution is recommended when co-administering fluticasone furoate with potent CYP3A4 inhibitors as an increase in systemic exposure cannot be ruled out.
French: La prudence est recommandée lors de l'administration concomitante de furoate de fluticasone avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 car une augmentation de l'exposition systémique au furoate de fluticasone ne peut être exclue.
English: It is recommended that the height of children receiving prolonged treatment with nasal corticosteroids is regularly monitored.
French: La surveillance régulière de la croissance des enfants recevant une corticothérapie par voie nasale au long cours est donc recommandée.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING THE IMMEDIATE PACKAGING>
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR CARTON
English: Alisade nasal spray is used to treat symptoms of allergic rhinitis including stuffy, runny or itchy nose, sneezing and watery, itchy or red eyes, in adults and children aged 6 years and over.
French: Alisade, suspension pour pulvérisation nasale, est utilisé pour traiter les symptômes de la rhinite allergique : nez bouché, irrité ou qui coule, éternuements, yeux rouges ou irrités, larmoiements des yeux, chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans.
English: Very common side effects (These can affect more than 1 person in 10) • Nosebleeds (generally minor), particularly if you use Alisade for more than 6 weeks continuously.
French: • Saignements de nez (généralement mineurs), en particulier si vous utilisez Alisade continuellement pendant plus de 6 semaines.
English: Nasal corticosteroids can affect the normal production of hormones in your body, particularly if you use high doses for a long time.
French: L'administration de corticoïdes par voie nasale peut affecter la production normale d'hormones stéroïdiennes par l'organisme, particulièrement en cas de doses élevées sur de longues périodes.
English: Nasal and inhaled corticosteriods may result in the development of glaucoma and/or cataracts.
French: L'administration de corticoïdes par voie nasale ou par voie inhalée peut induire la survenue d'un glaucome et/ou d'une cataracte.
English: In a bioavailability study, intranasal doses of up to 2640 micrograms per day were administered over three days with no adverse systemic effects observed (see section 5.2).
French: Au cours d'une étude de biodisponibilité, il n'a pas été observé d'effet indésirable systémique après administration pendant 3 jours de doses intranasales allant jusqu'à 2 640 microgrammes par jour (voir rubrique 5.2).
English: Hepatic Impaired Patients: No dose adjustment is required in mild to moderate hepatic impairment.
French: Patients avec insuffisance hépatique : Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les patients ayant une insuffisance hépatique légère à modérée.
English: Alisade is available in pack sizes 30, 60 and 120 sprays.
French: Trois présentations d'Alisade sont disponibles : 30, 60 et 120 pulvérisations.
English: Do not use Alisade: If you are allergic (hypersensitive) to fluticasone furoate or any of the other ingredients of Alisade.
French: Si vous êtes allergique (hypersensible) au furoate de fluticasone ou à l'un des autres composants contenus dans Alisade.
English: If any of the side effects gets serious or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet: Tell your doctor or pharmacist.
French: Î Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou gênant ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
English: Do not use Alisade if you are breast feeding unless your doctor or pharmacist tells you to.
French: N'utilisez pas Alisade si vous allaitez, sauf si votre médecin ou votre pharmacien vous l'a indiqué.
English: The other ingredients are glucose anhydrous, dispersible cellulose, polysorbate 80, benzalkonium chloride, disodium edetate, purified water.
French: Les autres composants sont : glucose anhydre, cellulose dispersible, polysorbate 80, chlorure de benzalkonium, édétate disodique et eau purifiée.
English: It may harm them, even if their symptoms seem the same as yours.
French: même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
English: A 6-week study that assessed the effect of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily on adrenal function in children aged 2 to 11 years showed that there was no significant effect on 24hour serum cortisol profiles, compared with placebo.
French: Dans une étude sur 6 semaines ayant évalué l'effet du furoate de fluticasone en pulvérisation nasale à la dose de 110 microgrammes en une prise par jour sur la fonction surrénalienne chez des enfants âgés de 2 à 11 ans, aucun effet significatif sur la cortisolémie des 24 heures n'a été mis en évidence par rapport au placebo.
English: Absorption: Fluticasone furoate undergoes incomplete absorption and extensive first-pass metabolism in the liver and gut resulting in negligible systemic exposure.
French: Absorption : le furoate de fluticasone est partiellement absorbé par voie digestive et subit un effet de premier passage hépatique et intestinal important qui conduit à une exposition systémique négligeable.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Glaxo Group Ltd
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Glaxo Group Ltd
English: Renal Impaired Patients: No dose adjustment is required in this population (see section 5.2).
French: Patients avec insuffisance rénale : Aucun ajustement posologique n'est nécessaire dans cette population (voir rubrique 5.2).
English: Also contains: Glucose anhydrous, dispersible cellulose, polysorbate 80, benzalkonium chloride, disodium edetate, purified water
French: Contient également : glucose anhydre, cellulose dispersible, polysorbate 80, chlorure de benzalkonium, édétate disodique et eau purifiée.
English: Elderly:
French: Personnes âgées :
English: What Alisade looks like and contents of the pack The medicine is a white nasal spray suspension contained in an amber glass bottle, fitted with a pump.
French: Qu'est ce qu'Alisade et contenu de l'emballage extérieur C'est une suspension pour pulvérisation nasale, de couleur blanche, contenue dans un flacon en verre brun, avec une pompe.
English: It will damage the nasal spray.
French: Ceci risque d'endommager le pulvérisateur nasal.
English: When to use Alisade
French: Quand utiliser Alisade
English: Fluticasone furoate nasal spray is for administration by the intranasal route only.
French: Le furoate de fluticasone en suspension pour pulvérisation nasale est destiné à une administration par voie nasale uniquement.
English: Glaxo Group Ltd Greenford, Middlesex, UB6 0NN United Kingdom
French: Glaxo Group, Ltd Greenford, Middlesex, UB6 0NN Royaume-Uni
English: Always use Alisade exactly as your doctor has told you.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
English: Tell your doctor if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including those bought without a prescription.
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin.
English: Alisade nasal spray is a predominantly off-white plastic device with a dose indicator window, light blue side actuated lever and lid which contains a stopper.
French: Le pulvérisateur nasal d'Alisade est un dispositif en plastique blanc pour la plus grande partie avec une fenêtre indiquant la dose restante, un bouton latéral de couleur bleu clair et un capuchon avec taquet.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each spray actuation delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose délivre 27,5 microgrammes de furoate de fluticasone.
English: HOW TO USE ALISADE
French: COMMENT UTILISER ALISADE
English: The plastic device contains the nasal spray suspension within a Type I amber bottle (glass) fitted with a metering spray pump.
French: Le dispositif en plastique contient une suspension pour pulvérisation nasale dans un flacon en verre brun de type I avec une pompe doseuse pour la pulvérisation.
English: This may be due to nasal ulceration.
French: Cela peut être dû à une ulcération à l'intérieur de votre nez.
English: 2 Remove the cap by squeezing firmly on the sides of the cap with your thumb and forefingersee picture e.
French: Otez le capuchon en appuyant fermement sur les côtés du capuchon avec votre pouce et votre index - voir schéma e.
English: Therefore, no clinical studies have been conducted to investigate interactions of fluticasone furoate on other drugs.
French: En conséquence, il n'a pas été conduit d'études cliniques spécifiques d'interactions.
English: Alisade 27.5 micrograms per spray nasal spray suspension Fluticasone furoate
French: Alisade 27,5 microgrammes par pulvérisation, suspension pour pulvérisation nasale Furoate de fluticasone
English: ÔSee Step-by-step guide to using the nasal spray, after Section 6.
French: Ô Voir le guide d'utilisation du pulvérisateur nasal étape par étape après la rubrique 6.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each spray delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque pulvérisation contient 27,5 microgrammes de furoate de fluticasone.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Alisade 27.5 micrograms/spray nasal spray suspension Fluticasone fuorate
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Alisade 27,5 microgrammes/pulvérisation, suspension pour pulvérisation nasale Furoate de fluticasone
English: Therefore close monitoring is warranted in patients with a change in vision or with a history if increased pressure, glaucoma and/or cataracts.
French: Par conséquent, la survenue d'un trouble de la vision ou l'existence d'antécédents de pression intraoculaire élevée, de glaucome et/ou de cataracte doit conduire à une surveillance étroite des sujets traités.
English: HOW TO STORE ALISADE
French: COMMENT CONSERVER ALISADE
English: What Alisade contains
French: Que contient Alisade
English: Results from a placebo-controlled knemometry study of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily revealed no clinically relevant effects on short-term lower leg growth rate in children (6 to 11 years).
French: Dans une étude de knémométrie menée comparativement au placebo, aucun ralentissement cliniquement significatif de la croissance des membres inférieurs n'a été observé à court terme chez l'enfant (6 à 11 ans) avec le furoate de fluticasone en pulvérisation nasale à la dose de 110 microgrammes en une prise par jour.
English: 1 Shake the nasal spray vigorously with the cap on for about 10 seconds.
French: Secouez vigoureusement le pulvérisateur nasal avec le capuchon en place pendant environ
English: It is unknown whether nasal administered fluticasone furoate is excreted in human breast milk.
French: Le passage du furoate de fluticasone dans le lait maternel après administration par voie nasale n'est pas connu.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation
English: This may result in a higher frequency of systemic adverse events (see section 4.2 and 5.2).
French: Par conséquent, l'exposition systémique au furoate de fluticasone sera plus importante chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, ce qui risque d'augmenter la fréquence d'effets indésirables systémiques (voir rubriques 4.2 et 5.2).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS INTRANASAL SPRAY/DEVICE LABEL
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
English: Seasonal Allergic Rhinitis in adults and adolescents Compared with placebo, fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved nasal symptoms (comprising rhinorrhoea, nasal congestion, sneezing and nasal itching) and ocular symptoms (comprising itching/burning, tearing/watering and redness of the eyes) in all 4 studies.
French: Rhinite allergique saisonnière chez les adultes et adolescents Comparé au placebo, le furoate de fluticasone en pulvérisation nasale à la dose de 110 microgrammes en une prise par jour a significativement amélioré les symptômes nasaux (incluant rhinorrhée,
English: STEP-BY-STEP GUIDE TO USING THE NASAL SPRAY
French: Guide d'utilisation du pulvérisateur nasal étape par étape
English: Fluticasone furoate 110 micrograms once daily was not associated with hypothalamicpituitary-adrenal (HPA) axis suppression in adult, adolescent or paediatric subjects.
French: Aucune freination de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HHS) n'a été observé chez les sujets adultes, adolescents ou enfants recevant le furoate de fluticasone à la dose de 110 microgrammes en une prise par jour.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Alisade 27.5 micrograms/spray nasal spray suspension Fluticasone furoate
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Alisade 27,5 microgrammes/pulvérisation, suspension pour pulvérisation nasale Furoate de fluticasone
English: Nasal use
French: Utilisation du pulvérisateur nasal
English: Systemic effects of nasal corticosteroids may occur, particularly when prescribed at high doses for prolonged periods.
French: L'administration de corticoïdes par voie nasale, notamment quand ils sont prescrits à fortes doses pendant une période prolongée peut entraîner des effets systémiques.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ALISADE 27.5 micrograms/spray nasal spray suspension
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Alisade 27,5 microgrammes/pulvérisation Suspension pour pulvérisation nasale
English: Alisade contains benzalkonium chloride.
French: Alisade contient du chlorure de benzalkonium pouvant provoquer une irritation de la muqueuse nasale.
English: Step-by-step guide to using the nasal spray
French: GUIDE D'UTILISATION DU PULVERISATEUR NASAL ETAPE PAR ETAPE
English: Using the nasal spray
French: ETIQUETTE DU PULVERISATEUR NASAL
English: PSURs
French: Buse
English: 30 sprays 60 sprays 120 sprays
French: 120 pulvérisations
English: Date of first authorisation: 08 May 2014 Date of latest renewal: 15 January 2019
French: Date de première autorisation : 8 May 2014 Date du dernier renouvellement : 15 Janvier 2019
English: Characteristics in specific groups of healthy volunteers or patients
French: Caractéristiques dans des populations spécifiques de volontaires sains ou de patients
English: These belong to a group of medicines called bronchodilators.
French: Ces substances font partie d'un groupe de médicaments appelé bronchodilatateurs.
English: Step-by-step instructions What is the inhaler?
French: Instructions étape par étape Qu'est-ce que l'inhalateur ?
English: Difference in the mean number of puffs per day over Weeks 1-24
French: Différence dans la moyenne du nombre de bouffées par jour sur la période des semaines 1 à 24
English: By Q3 2024
French: d'ici Q3 2024
English: A dose-dependent increase in heart rate was also observed.
French: Une augmentation dose-dépendante de la fréquence cardiaque a également été observée.
English: When used regularly, it can help to control your breathing difficulties and reduce the effects of COPD on your everyday life.
French: Lorsqu'il est utilisé régulièrement, il permet de contrôler vos difficultés respiratoires et de réduire l'impact de la BPCO sur votre vie de tous les jours.
English: It is very important that you use ANORO ELLIPTA every day, as instructed by your doctor.
French: Il est très important que vous utilisiez ANORO ELLIPTA chaque jour, comme indiqué par votre médecin.
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
French: Le risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut pas être exclu.
English: • swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema)
French: • gonflement, parfois du visage ou de la bouche (angioedème)
English: - if you have diabetes
French: - si vous avez du diabète,
English: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT United Kingdom
French: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Royaume-Uni
English: SGRQ Total Score
French: SGRQ Score total
English: • infection of the upper airways.
French: • infection des voies aériennes supérieures.
English: You may notice that your heart is beating faster than usual, you feel shaky, you have visual disturbances, have a dry mouth, or have a headache.
French: Vous remarquerez peut-être que votre cœur bat plus vite que d'habitude, que vous vous sentez fragile, que vous avez des troubles visuels, la bouche sèche ou mal à la tête.
English: TDI Focal Score
French: TDI Score focal
English: Driving and using machines
French: Conduite des véhicules et utilisation des machines