FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Įprasta rekomenduojama dozė, vaistą vartojant per burną arba infuzijos būdu, yra 480 mg kartą per parą. Jeigu pacientas tuo pat metu vartoja ciklosporiną (vaistą, kuris vartojamas siekiant išvengti transplantato atmetimo), Prevymis dozė sumažinama iki 240 mg kartą per parą.
Maltese: Jekk fl-istess waqt tkun qed tintuża ċ-ċiklosporina (mediċina li tipprevjeni r-rifjut tat-trapjant), id-doża ta' Prevymis titnaqqas għal 240 mg darba kuljum.
Lithuanian: Prevymis negalima vartoti kartu su vaistu pimozidu ir vaistais su paprastosios skalsės dariniais, pvz., ergotaminu ir dihidroergotaminu.
Maltese: Prevymis ma jistax tintuża flimkien mal-mediċina pimozide jew mediċini ergot bħal pereżempju ergotamina jew diidroergotamina.
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių (sudėtinė pakuotė)
Maltese: 90 (3 x 30) pilloli (pakkett b'ħafna unitajiet)
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Lithuanian: PREZISTA/ritonaviras n=12
Maltese: PREZISTA/ritonavir N=12
Lithuanian: PREZISTA/ritonaviras nuo 10 kg iki < 15 kg n=5
Maltese: PREZISTA/ritonavir 10 kg sa < 15 kg N=5
Lithuanian: PREZISTA/ritonaviras n=80
Maltese: PREZISTA/ritonavir N=80
Lithuanian: Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italija
Maltese: Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, l-Italja
Lithuanian: Geriamoji suspensija 200 ml
Maltese: Suspensjoni orali 200 ml
Lithuanian: Cmin, ng/ml
Maltese: Cmax, ng/mL
Lithuanian: Tenofovir alafenamido ↔ Tenofoviro ↑
Maltese: Tenofovir alafenamide ↔ Tenofovir ↑
Lithuanian: Vyresni žmonės
Maltese: Pazjenti adulti
Lithuanian: 80/480 mg, 6 dozės 0, 8,
Maltese: 80/480 mg, 6 dożi wara 0, 8, 24, 36, 48, u
Lithuanian: ≥ 30 kg - < 40 kg 675 mg (6,8 ml)
Maltese: ≥ 30 kg sa < 40 kg 675 mg (6.8 ml)
Lithuanian: DRESS, Stivenso-Džonsono sindromas, daugiaformė eritema, dermatitas, seborėjinis dermatitas, odos pažaida, nenormalus odos sausumas
Maltese: DRESS, sindrome ta' Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite, dematite tas-saborrea, ġerħa fil-ġilda, kserodema.
Lithuanian: Gamintojas Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija.
Maltese: Manifattur Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Il-Belġju
Lithuanian: 150 mg vieną kartą kas antrą parą rifabutino AUC rifabutino Cmin
Maltese: 150 mg ġurnata iva u oħra le rifabutin AUC rifabutin Cmin
Lithuanian: Tabletę dengiančios plėvelės Polivinilo alkoholis - dalinai hidrolizuotas Makrogolis 3350
Maltese: Rita ta' barra tal-pillola Poly(vinyl alcohol) - parzjalment idrolizzat Macrogol 3350
Lithuanian: Registravimo data: 2007 m.
Maltese: 12 ta' Frar 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 19 ta' Settembru 2013
Lithuanian: Dolutegraviras dolutegraviro AUC ↓ 22 % dolutegraviro C24h ↓ 38 % dolutegraviro Cmax ↓ 11 % darunaviro ↔*
Maltese: Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Krospovidonas
Maltese: Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Crospovidone
Lithuanian: Kiti vaistai ir PREZISTA
Maltese: Mediċini oħra u PREZISTA
Lithuanian: EU/1/06/380/007 - 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/06/380/008 - 90 plėvele dengtų tablečių (3 x 30)
Maltese: EU/1/06/380/007 - 30 pilloli miksijin b'rita EU/1/06/380/008 - 90 pilloli miksijin b'rita (3 x 30)
Lithuanian: Eliminacija Po 400/100 mg
Maltese: Eliminazzjoni Wara doża ta' 400/100 mg
Lithuanian: Saulėlydžio geltonasis FCF (E110)
Maltese: Sunset yellow FCF (E110)
Lithuanian: Janssen-Cilag, S.A.
Maltese: España Janssen-Cilag, S.A.
Lithuanian: 4.5 skyrių), - dabigatranas, tikagreloras (žr. 4.5 skyrių).
Maltese: - simvastatin, lovastatin u lomitapide (ara sezzjoni 4.5) - dabigatran, ticagrelor (ara sezzjoni 4.5).
Lithuanian: Buprenorfinas/ naloksonas
Maltese: Buprenorphine/naloxon
Lithuanian: 675 miligramai (6,8 mililitro) 100 miligramų (1,2 mililitro)
Maltese: 675 milligramma (6.8 millilitri) 100 milligramma (1.2 millilitri)
Lithuanian: Baltos kapsulės pavidalo 9,2 mm tabletė, kurios vienoje pusėje pažymėta „75", o kitoje - „TMC".
Maltese: Pillola bajda b'forma ta' kapsula ta' 9.2 mm, imnaqqxa b'"75" fuq naħa waħda u "TMC" fuq in-naħa l-oħra.
Lithuanian: 375 miligramai PREZISTA + 50 miligramų ritonaviro du kartus per parą nuo 30 iki 40 kilogramų
Maltese: 375 milligramma PREZISTA + 50 milligramma ritonavir darbtejn kuljum bejn 30 u 40 kilogramma
Lithuanian: PREZISTA 300 mg tablečių ir 600 mg tablečių sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110), kuris gali sukelti alerginę reakciją.
Maltese: Pilloli PREZISTA ta' 300 mg u 600 mg fihom sunset yellow FCF (E110) li jista' jikkawża reazzjoni allerġika.
Lithuanian: Plastiko buteliuke yra 480 tablečių.
Maltese: 480 pillola fi flixkun tal-plastik.
Lithuanian: SN: NN
Maltese: NN:
Lithuanian: ŽIV RNR < 50 kopijų/ml
Maltese: HIV RNA < 50 kopja/ml
Lithuanian: 8/2 mg-16/4 mg vieną kartą per parą buprenorfino AUC ↓ 11 % buprenorfino Cmin ↔ buprenorfino Cmax ↓ 8 % norbuprenorfino AUC ↑ 46 % norbuprenorfino Cmin ↑ 71 % norbuprenorfino Cmax ↑ 36 % naloksono AUC ↔ naloksono Cmin NN naloksono Cmax ↔
Maltese: 8/2 mg-16/4 mg darba kuljum buprenorphine AUC ↓ 11% buprenorphine Cmin ↔ buprenorphine Cmax ↓ 8% norbuprenorphine AUC ↑ 46% norbuprenorphine Cmin ↑ 71% norbuprenorphine Cmax ↑ 36% naloxone AUC ↔ naloxone Cmin ND naloxone Cmax ↔
Lithuanian: PREZISTA 800 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/06/380/007 - 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/06/380/008 - 90 plėvele dengtų tablečių (3 x 30)
Maltese: PREZISTA 800 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/06/380/007 - 30 pillola miksijin b'rita EU/1/06/380/008 - 90 pillola miksijin b'rita (3 x 30)
Lithuanian: Sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219).
Maltese: Fih sodium methyl parahydroxybenzoate (E219).
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis 245 mg vieną kartą per parą tenofoviro AUC ↑ 22 % tenofoviro Cmin ↑ 37 % tenofoviro Cmax ↑ 24 % darunaviro AUC ↑ 21 % darunaviro Cmin ↑ 24 % darunaviro Cmax ↑ 16 % (tenofoviro ↑ dėl poveikio MDR-1 pernašai inkstų kanalėliuose)
Maltese: Tenofovir disoproxil 245 mg darba kuljum tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir milleffett fuq it-trasport b'MDR-1 fit-tubi żżgħar tal-kilwa)
Lithuanian: Tyrimai atlikti su tenofoviro dizoproksilio fumarato 300 mg kartą per parą.
Maltese: L-istudju sar b'tenofovir disoproxil fumarate 300 mg darba kuljum.
Lithuanian: Ísland Janssen-Cilag AB
Maltese: Janssen-Cilag AB
Lithuanian: Amitriptilinas Dezipramins Imipraminas Nortriptilinas Trazodonas paroksetino AUC ↓ 39 % paroksetino Cmin ↓ 37 % paroksetino Cmax ↓ 36 % darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↔ darunaviro Cmax ↔ sertralino AUC ↓ 49 % sertralino Cmin ↓ 49 % sertralino Cmax ↓ 44 % darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↓ 6 % darunaviro Cmax ↔
Maltese: Amitriptyline Desipramine Imipramine Nortriptyline Trazodone paroxetine AUC ↓ 39% paroxetine Cmin ↓ 37% paroxetine Cmax ↓ 36% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertraline AUC ↓ 49% sertraline Cmin ↓ 49% sertraline Cmax ↓ 44% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
Lithuanian: Registruotojas Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, il-Belġju
Lithuanian: PREZISTA tabletės Janssen-Cilag SpA Via C.
Maltese: Manifattur Janssen-Cilag SpA, Via C.
Lithuanian: PI ASM
Maltese: Tip AE
Lithuanian: Sakvinaviras 1 000 mg du kartus per parą darunaviro AUC ↓ 26 % darunaviro Cmin ↓ 42 % darunaviro Cmax ↓ 17 % sakvinaviro AUC ↓ 6 % sakvinaviro Cmin ↓ 18 % sakvinaviro Cmax ↓ 6 %
Maltese: Saquinavir 1,000 mg darbtejn kuljum darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% saquinavir AUC ↓ 6% saquinavir Cmin ↓ 18% saquinavir Cmax ↓ 6%
Lithuanian: Rozuvastatinas 10 mg vieną kartą per parą rozuvastatino AUC ↑ 48 % rozuvastatino Cmax ↑ 144 %
Maltese: Rosuvastatin 10 mg darba kuljum rosuvastatin AUC ↑ 48% rosuvastatin Cmax ↑ 144%
Lithuanian: Flutikazonas: Klinikinio tyrimo metu sveikiems savanoriams 7 paras vartojant 100 mg ritonaviro kapsules du kartus per parą kartu su 50 µg flutikazono propionato į nosį (4 kartus per parą), flutikazono propionato koncentracija plazmoje reikšmingai padidėjo, tuo tarpu kai tikrasis kortizolio kiekis sumažėjo maždaug 86 % (90 % PI 82-89 %).
Maltese: Fluticasone: fi studju kliniku fejn kapsuli ta' 100 mg ritonavir darbtejn kuljum ingħataw flimkien ma' 50 µg fluticasone propionate mogħti ġol-imnieħer (4 darbiet kuljum) għal 7 ijiem f'pazjenti b'saħħithom, il-konċentrazzjonijiet ta' fluticasone propionate fil-plażma żdiedu b'mod sinifikanti filwaqt li l-livelli intrinsiċi tal-cortisol naqsu b'bejn wieħed u ieħor 86% (90% CI 82 - 89%).
Lithuanian: HEPATITO C VIRUSĄ (HCV) TIESIOGIAI VEIKIANTYS ANTIVIRUSINIAI PREPARATAI NS3-4A proteazės inhibitoriai Elbasviras / grazopreviras
Maltese: ANTIVIRALI LI JAĦDMU DIRETTAMENT FUQ IL-VIRUS TAL-EPATITE C (HCV) Impedituri tal-protease NS3-4A Elbasvir/grazoprevir
Lithuanian: PREZISTA 100 mg/ml geriamoji suspensija Darunavirum
Maltese: PREZISTA 100 mg/ml suspensjoni orali darunavir
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra hidroksipropilceliuliozė, mikrokristalinė celiuliozė, karmeliozės natrio druska, citrinų rūgštis monohidratas, sukralozė, braškių kremo skonio medžiaga, maskuojanti skonio medžiaga, metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E219), vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui), išgrynintas vanduo.
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma hydroxypropylcellulose, microcrystalline cellulose u carmellose sodium, citric acid monohydrate, sucralose, strawberry cream flavour, masking flavour, sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), hydrocholoric acid (għal aġġustament talpH), ilma ppurifikat.
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo GS-US-216-130 su darunaviru/kobicistatu (n=313 anksčiau negydyti ir gydymą gavę tiriamieji) metu, 66,5 % pacientų pasireiškė bent viena nepageidaujama reakcija.
Maltese: III tal-prova klinika GS-US-216-130 b'darunavir/cobicistat (N=313-il individwu li qatt ma ħadu kura qabel u li kienu diġà ħadu kura qabel), 66.5% tal-individwi kellhom mill-inqas reazzjoni avversa waħda.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas, padidėjusio jautrumo (vaistiniam preparatui) reakcija
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni mhux komuni sindrome infjammatorju ta' rikostituzzjoni immuni, sensittività eċċessiva (għall-mediċina)
Lithuanian: - Širdies priepuolis, retas širdies plakimas, širdies plakimo jutimas.
Maltese: infart mijokardijaku akut, bradikardja tas-sinus, palpitazzjonijiet
Lithuanian: 450 miligramų PREZISTA + 60 miligramų ritonaviro du kartus per parą daugiau kaip 40 kilogramų*
Maltese: 450 milligramma PREZISTA + 60 milligramma ritonavir darbtejn kuljum aktar minn 40 kilogramma*
Lithuanian: Netirta su darunaviru / ritonaviru.
Maltese: Ma ġiex studjat b'darunavir/ritonavir.
Lithuanian: , ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11, įvertinat AUC12 val.
Maltese: Cmax, ng/ml AUC12-il siegħa, ng.siegħa/ml Cmin, ng/ml n=11 għal AUC12-il siegħa
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 3,43 mg/ml metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219).
Maltese: Eċċipjent(i) b'effett magħruf: sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) 3.43 mg/ml.
Lithuanian: Tabletę dengiančios plėvelės sudėtis: polivinilo alkoholis - dalinai hidrolizuotas, makrogolis 3350, titano dioksidas (E171), talkas, raudonasis geležies oksidas (E172).
Maltese: Il-kisja tar-rita fiha poly(vinyl alkoħol)parzjalment idrolizzat, macrogol 3350, titanium dioxide (E171), terra, iron oxide red (E172).
Lithuanian: 600 mg vieną kartą per parą efavirenzo AUC ↑ 21 % efavirenzo Cmin ↑ 17 % efavirenzo Cmax ↑ 15 % darunaviro AUC ↓ 13 % darunaviro Cmin ↓ 31 % darunaviro Cmax ↓ 15 % (efavirenzo ↑ dėl CYP3A slopinimo) (darunaviro ↓ dėl CYP3A sužadinimo)
Maltese: 600 mg darba kuljum efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz minn impediment ta' CYP3A) (↓ darunavir minn induzzjoni ta' CYP3A)
Lithuanian: 90 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai, kuriuose yra po 30 tablečių) Buteliukai po vieną neišduodami.
Maltese: 90 pilloli miksijin b'rita (3 fliexken li fihom 30 pilloli kull wieħed) Il-fliexken m'għandhomx jitqassmu individwalment.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie gali turėti įtakos ritonaviru sustiprintam darunavirui Darunaviras ir ritonaviras yra CYP3A, CYP2D6 ir P-gp inhibitoriai.
Maltese: Prodotti mediċinali li jistgħu jiġu affettwati minn darunavir intensifikat b'ritonavir Darunavir u ritonavir huma impedituri ta' CYP3A, CYP2D6 u P-gp.
Lithuanian: Šie rezultatai buvo išlaikyti iki 192 gydymo savaičių ARTEMIS tyrime.
Maltese: Dawn ir-riżultati kienu sostnuti sa 192 ġimgħa ta' kura fil-prova ARTEMIS.
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras 533/133,3 mg du kartus per parą lopinaviro AUC ↑ 9 % lopinaviro Cmin ↑ 23 % lopinaviro Cmax ↓ 2 % darunaviro AUC ↓ 38 % darunaviro Cmin ↓ 51 % darunaviro Cmax ↓ 21 % lopinaviro AUC ↔ lopinaviro Cmin ↑ 13 % lopinaviro Cmax ↑ 11 % darunaviro AUC ↓ 41 % darunaviro Cmin ↓ 55 % darunaviro Cmax ↓ 21 %
Maltese: Lopinavir/ritonavir 533/133.3 mg darbtejn kuljum lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21%
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos gali paveikti kobicistatu sustiprintas darunaviras Darunaviro, sustiprinto ritonaviru, vartojimo rekomendacijos, susijusios su CYP3A4, CYP2D6, Pglikoproteino, OATP1B1 ir OATP1B3 substratais (žr.
Maltese: Ir-rakkomadazzjonijiet għal darunavir intensifikat b'ritonavir huma adegwati anke għal darunavir intensifikat b'cobicistat għal dawk li huma sustrati ta' CYP3A4, CYP2D6, glikoproteina P, OATP1B1 u OATP1B3 (ara kontraindikazzjonijiet u rakkomandazzjonijiet ippreżentati fis-sezzjoni fuq).
Lithuanian: Indinaviras 800 mg du kartus per parą indinaviro AUC ↑ 23 % indinaviro Cmin ↑ 125 % indinaviro Cmax ↔ darunaviro AUC ↑ 24 % darunaviro Cmin ↑ 44 % darunaviro Cmax ↑ 11 %
Maltese: Indinavir 800 mg darbtejn kuljum indinavir AUC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax ↔ darunavir AUC ↑ 24% darunavir Cmin ↑ 44% darunavir Cmax ↑ 11%
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml Kurių pradinis ŽIV-1 RNR (kopijų /ml)
Maltese: HIV-1 RNA < 50 kopja/ml B'HIV-1 RNA (kopja/ml)
Lithuanian: 96-ta savaitė
Maltese: Ġimgħa 96
Lithuanian: PREZISTA 75 mg plėvele dengtos tabletės PREZISTA 150 mg plėvele dengtos tabletės PREZISTA 300 mg plėvele dengtos tabletės PREZISTA 600 mg plėvele dengtos tabletės
Maltese: PREZISTA 75 mg pilloli miksijin b'rita PREZISTA 150 mg pilloli miksijin b'rita PREZISTA 300 mg pilloli miksijin b'rita PREZISTA 600 mg pilloli miksijin b'rita
Lithuanian: Tiekiama ir PREZISTA geriamoji suspensija.
Maltese: PREZISTA suspensjoni orali hi disponibbli wkoll.
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni anoreksija, cukrinis diabetas, hipercholesterolemija, hipertrigliceridemija, hiperlipidemija
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni komuni anoressija, dijabete mellitus, iperkolesterolemija, ipertrigliċeridemija, iperlipidemija
Lithuanian: Balta ovali 13,7 mm tabletė, kurios vienoje pusėje pažymėta „150", o kitoje - „TMC".
Maltese: Pillola bajda b'forma ovali ta' 13.7 mm, imnaqqxa b'"150" fuq naħa waħda u "TMC" fuq in-naħa loħra.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu vartojant kartu įvairius vaistinius preparatus, metabolizuojamus CYP2C9, CYP2C19 ir CYP2D6 citochromų, pavartojus darunaviro/ritonaviro buvo nustatytas CYP2C9 ir CYP2C19 citochromų aktyvumo padidėjimas ir CYP2D6 citochromo aktyvumo slopinimas, kuris gali būti dėl mažų ritonaviro dozių vartojimo.
Maltese: Studju kliniku bl-użu ta' taħlita ta' prodotti mediċinali li jiġu mmetabolizzati miċ-ċitokromi CYP2C9, CYP2C19 u CYP2D6 urew żieda fl-attività ta' CYP2C9 u CYP2C19 u impediment fl-attività ta' CYP2D6 fil-preżenza ta' darunavir/ritonavir, li tista' tkun attribwita għall-preżenza ta' doża baxxa ta' ritonavir.
Lithuanian: Remiantis atsako % normaliu apytiksliu skirtumu.
Maltese: Ibbażat fuq approssimazzjoni normali għad-differenza fil-% ta' rispons
Lithuanian: Sustiprintas PREZISTA gali padidinti grazopreviro ekspoziciją.
Maltese: PREZISTA intensifikat jista' jżid lesponiment għal grazoprevir.
Lithuanian: 800/200 mg lopinaviro/ ritonaviro per parą n=346
Maltese: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg kuljum N=346
Lithuanian: PREZISTA 75 mg, 150 mg ir 600 mg plėvele dengtos tabletės 3 metai
Maltese: PREZISTA 75 mg, 150 mg u 600 mg pilloli miksijin b'rita 3 snin
Lithuanian: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonaviro (du kartus per parą)
Maltese: 460 mg (4.6 ml) PREZISTA/60 mg (0.8 ml) ritonavir darbtejn kuljum
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, stebėtos vartojant darunavirą/kobicistatą, nustatytos suaugusiems pacientams
Maltese: Reazzjonijiet avversi osservati b'darunavir/cobicistat f'pazjenti adulti
Lithuanian: KARTONO DĖŽUTĖ / BUTELIUKO ETIKETĖ
Maltese: KARTUNA TA' BARRA/TIKKETTA TAL-FLIXKUN
Lithuanian: Gydytojas gali siūlyti atlikti kai kuriuos papildomus tyrimus; - kortikosteroidų, įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną.
Maltese: - Kortikosterojdi inkluż betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Lithuanian: - Šaltkrėtis, nenormalūs jutimai.
Maltese: Suspensjoni ta' kulur ofwajt opak.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra didžiausia 2,750 mg saulėlydžio geltonojo FCF (E110) dozė.
Maltese: Kull pillola fiha massimu ta' 2.750 mg sunset yellow FCF (E110).
Lithuanian: Geriamosios PREZISTA suspensijos sudėtyje yra metilo parahdroksibenzoato natrio druskos.
Maltese: PREZISTA suspensjoni orali fih sodium methyl parahydroxybenzoate.
Lithuanian: Tabletę dengiančios plėvelės sudėtis: polivinilo alkoholisdalinai hidrolizuotas, makrogolis 3350, titano dioksidas (E171), talkas, saulėlydžio geltonasis FCF (E110).
Maltese: Il-kisja tar-rita fiha poly(vinyl alkoħol) - parzjalment idrolizzat, macrogol 3350, titanium dioxide (E171), terra, sunset yellow FCF (E110).
Lithuanian: Atorvastatinas 10 mg vieną kartą per parą atorvastatino AUC ↑ 3-4 kartus atorvastatino Cmin ↑ ≈ 5,5-10 kartų atorvastatino Cmax ↑ ≈ 2 kartus darunaviras / ritonaviras atorvastatino AUC ↑ 290 % atorvastatino Cmax ↑ 319 % atorvastatino Cmin ND
Maltese: Atorvastatin 10 mg darba kuljum atorvastatin AUC ↑ 3-4 drabi aktar atorvastatin Cmin ↑ ≈5.5-10 drabi aktar atorvastatin Cmax ↑ ≈2 drabi aktar darunavir/ritonavir atorvastatin AUC ↑ 290% atorvastatin Cmax ↑ 319% atorvastatin Cmin ND
Lithuanian: (CYP3A, CYP2D6 ir (arba) P-gp slopinimas)
Maltese: (inibizzjoni ta' CYP3A, CYP2D6 u/jew P-gp)
Lithuanian: PREZISTA 400 mg plėvele dengtos tabletės PREZISTA 800 mg plėvele dengtos tabletės
Maltese: PREZISTA 400 mg pilloli miksijin b'rita PREZISTA 800 mg pilloli miksijin b'rita
Lithuanian: Amjodaronas, bepridilis, dronedaronas, ivabradinas, chinidinas, ranolazinas
Maltese: Dawn is-sustanzi attivi jinkludu eż.: - alfuzosin - amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine
Lithuanian: 600 miligramų PREZISTA + 100 miligramų ritonaviro du kartus per parą
Maltese: 600 milligramma PREZISTA + 100 milligramma ritonavir darbtejn kuljum
Lithuanian: Janssen-Cilag Polska Sp.
Maltese: Polska Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonaviro (vieną kartą per parą)
Maltese: b PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir darba kuljum
Lithuanian: Oranžinė ovali 17,3 mm tabletė, kurios vienoje pusėje pažymėta „300MG", o kitoje - „TMC114".
Maltese: Pillola oranġjo b'forma ovali ta' 17.3 mm, imnaqqxa b'"300MG" fuq naħa waħda u "TMC114" fuq in-naħa l-oħra.
Lithuanian: TITAN yra atsitiktinių imčių kontroliuojamasis atviras III fazės PREZISTA vartojimo kartu su ritonaviru (600/100 mg du kartus per parą) palyginamasis su lopinaviro/ritonaviro vartojimu (400/100 mg du kartus per parą) ARG gydytiems, bet lopinaviro nevartojusiems ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiems pacientams, tyrimas.
Maltese: TITAN hija prova tal-Fażi III randomised, ikkontrollata, open-label, li tqabbel PREZISTA mogħti flimkien ma' ritonavir (600/100 mg darbtejn kuljum) versus lopinavir/ritonavir (400/100 mg darbtejn kuljum) f'pazjenti adulti infettati bl-HIV-1 li ġieli ħadu ART qabel iżda qatt ma ħadu lopinavir.
Lithuanian: Kolchiciną vartojant kartu su sustiprintu PREZISTA, kolchicino ekspozicija gali padidėti.
Maltese: L-użu konkomitanti ta' colchicine u PREZISTA intensifikat jista' jżid l-esponiment għal colchicine.
Lithuanian: PREZISTA 100 mg/ml geriamoji suspensija
Maltese: PREZISTA 100 mg/ml suspensjoni orali
Lithuanian: Braškių kremo skonio medžiaga Maskuojanti skonio medžiaga Metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E219) Vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui) Išgrynintas vanduo
Maltese: Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Hydrocholoric acid (għal aġġustament tal-pH) Ilma ppurifikat
Lithuanian: Ritonaviras slopina vaistinius preparatus pernešančius P-glikoproteiną, OATP1B1 ir OATP1B3, o vartojimas kartu su minėtų pernešėjų substratais gali padidinti šių junginių koncentraciją plazmoje (pvz., dabigatrano eteksilato, digoksino, statinų ir bozentano; žr.
Maltese: Ritonavir jinibixxi t-trasportaturi glikoproteina P, OATP1B1 u OATP1B3, u l-għoti flimkien ma' sustrati ta' dawn it-trasportaturi jista' jwassal għal żieda fil-konċentrazzjonijiet ta'dawn is-sustanzi filplażma (eż. dabigatran etexilate, digoxin, statins u bosentan; ara t-Tabella ta' interazzjoni taħt).
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė
Maltese: PREZISTA pilloli
Lithuanian: ANTIBIOTIKAI Klaritromicinas 500 mg du kartus per parą klaritromicino AUC ↑ 57 % klaritromicino Cmin ↑ 174 % klaritromicino Cmax ↑ 26 % darunaviro AUC↓ 13 % darunaviro Cmin ↑ 1 % darunaviro Cmax↓ 17 % Vartojant kartu su PREZISTA/ritonaviru, 14-OH-klaritromicino koncentracija plazmoje neišmatuota.
Maltese: ANTIBIJOTIKU Clarithromycin 500 mg darbtejn kuljum clarithromycin AUC ↑ 57% clarithromycin Cmin ↑ 174% clarithromycin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% Konċentrazzjonijiet ta' 14-OH-clarithromycin ma kinux b'tali mod li setgħu jiġu identifikati meta ngħata flimkien ma' PREZISTA/ritonavir. (↑ clarithromycin minn impediment ta' CYP3A u x'aktarx minn impediment ta' P-gp)
Lithuanian: Remiantis TLOVR nevirusologinės nesėkmės patikslintu algoritmu, virusologinę nesėkmę patyrė 24 (30,0 %) pacientai, iš jų 17 (21,3 %) pacientų buvo rikošeto efektas, o 7 (8,8 %) pacientai nereagavo į gydymą.
Maltese: Skont l-algoriżmu ċċensurat ta' falliment mhux viroloġiku ta' TLOVR 24 (30.0%) pazjent esperjenzaw falliment viroloġiku, li minnhom 17 -il pazjent (21.3%) reġgħu lura għal li kienu u 7 (8.8%) pazjenti ma rrispondewx għall-kura.
Lithuanian: Nuo 30 iki 40 kilogramų
Maltese: bejn 30 u 40 kilogramma
Lithuanian: 600/100 mg PREZISTA/ ritonaviro du kartus per parą n=131
Maltese: PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg darbtejn kuljum n=131
Lithuanian: Prezista darunaviras
Maltese: Prezista darunavir
Lithuanian: EMA/612250/2014 EMEA/H/C/000707
Maltese: EMEA/H/C/000707
Lithuanian: Išsamų Prezista EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Prezista jinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 75, 150, 300, 400, 600 ir 800 mg) ir geriamoji suspensija (100 mg/ml).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (75, 150, 300, 400, 600 u 800 mg) u bħala sospensjoni orali (100 mg/ml).
Lithuanian: 300 mg ir 600 mg tablečių sudėtyje yra dažiklio, vadinamojo saulėlydžio geltonojo (E110), kuris gali sukelti alergiją.
Maltese: Il-pilloli ta' 300 mg u ta' 600 mg fihom sustanza koloranti bl-isem ta' sunset yellow (E110) li tista' tikkawża allerġiji.