FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il medico le farà fare regolarmente degli esami del sangue per controllare come l'anemia sta rispondendo e potrà adattare la dose una volta ogni quattro settimane secondo necessità per mantenere un controllo a lungo termine dell'anemia.
Slovenian: Enkrat na štiri tedne bo odmerek morda prilagodil, kot bo potrebno, da bo dolgoročno obvladal anemijo.
Italian: Riporre in frigorifero la confezione originale con le penne preriempite inutilizzate.
Slovenian: Originalno pakiranje z neuporabljenimi napolnjenimi injekcijskimi peresniki dajte nazaj v hladilnik.
Italian: Non cerchi di rimuovere la protezione di sicurezza trasparente dalla siringa preriempita.
Slovenian: Ne poskušajte odstraniti prozornega varnostnega ščitnika z napolnjene injekcijske brizge.
Italian: Se nota una macchia di sangue può premere delicatamente un batuffolo di cotone o una garza sul sito di iniezione.
Slovenian: Če opazite kapljico krvi, jo lahko previdno popivnate s koščkom vate ali papirnatim robčkom.
Italian: Nei dati relativi all'utilizzo post-marketing sono stati riportati eventi di trombosi degli accessi vascolari (quali complicazione di accesso vascolare, trombosi di fistola arterovenosa, trombosi dell'innesto, trombosi dello shunt, complicazione in sede di fistola arterovenosa, ecc.) in pazienti con IRC in emodialisi.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic na hemodializi so v podatkih iz obdobja trženja zdravila poročali o dogodkih v povezavi s trombozo žilnega pristopa (kot so zaplet v povezavi z žilnim pristopom, tromboza arteriovenske fistule, tromboza presadka, tromboza šanta, zaplet v povezavi z mestom arteriovenske fistule ipd.).
Italian: La dose iniziale ogni due settimane di Aranesp (mcg/ogni due settimane) può essere calcolata dividendo per 240 la dose cumulativa totale di r-HuEPO somministrata nell'arco di due settimane.
Slovenian: Začetni odmerek zdravila Aranesp vsak drugi teden (μg/vsak drugi teden) lahko določite tako, da celotni kumulativni odmerek r-HuEPO, uporabljen v obdobju dveh tednov, delite z 240.
Italian: Premere sulla pelle
Slovenian: • izpuščaj na koži
Italian: Il TTP mediano sulla base della PD determinata dal comitato di revisione indipendente (IRC) è stato di 8,0 mesi nel gruppo di trattamento con epoetina alfa in associazione a SOC e di 8,3 mesi nel gruppo SOC (HR 1,033, IC al 95%: 0,924, 1,156).
Slovenian: Mediani TTP, ki temelji na oceni napredovanja bolezni s strani neodvisnega pregledovalnega odbora, je bil 8,0 meseca v skupini z epoetinom alfa in standardno oskrbo ter 8,3 meseca v skupini s samo standardno oskrbo (razmerje ogroženosti 1,033; 95 % IZ:
Italian: Aranesp (SureClick) è disponibile in confezioni da 1 o 4 penne preriempite.
Slovenian: Zdravilo Aranesp (SureClick) je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 1 ali 4 napolnjene injekcijske peresnike.
Italian: Gettare la penna preriempita nel contenitore per lo smaltimento dei materiali taglienti appena dopo l'uso.
Slovenian: Uporabljen napolnjen injekcijski peresnik nemudoma po uporabi dajte v vsebnik za ostre odpadke.
Italian: 4 siringhe preriempite monouso con protezione automatica dell'ago.
Slovenian: 4 napolnjene injekcijske brizge za enkratno uporabo z avtomatičnim ščitnikom igle.
Italian: Aranesp deve essere somministrato per via sottocutanea a pazienti anemici (ad es. concentrazione di emoglobina ≤ 10 g/dL (6,2 mmol/L)) al fine di aumentare il valore di emoglobina a non più di 12 g/dL (7,5 mmol/L).
Slovenian: Bolniki z anemijo (npr. koncentracijo hemoglobina ≤ 100 g/l (6,2 mmol/l)) morajo zdravilo Aranesp dobiti subkutano s ciljem, da se hemoglobin zviša na ne več kot 120 g/l (7,5 mmol/l).
Italian: Se interrompe il trattamento con Aranesp
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Aranesp
Italian: I livelli sierici di potassio devono essere controllati regolarmente durante la terapia con Aranesp.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Aranesp je treba redno kontrolirati koncentracijo kalija v serumu.
Italian: • Tenere la penna preriempita nella confezione originale per proteggerla dalla luce o da danni fisici.
Slovenian: • Napolnjen injekcijski peresnik shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo ali poškodbo.
Italian: Per pazienti pediatrici di età ≥ 1 anno, durante la fase di mantenimento, è possibile continuare la somministrazione di Aranesp come iniezione singola una volta alla settimana o una volta ogni due settimane.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih, starih ≥ 1 leta, lahko zdravilo Aranesp med obdobjem vzdrževanja še naprej uporabljate v eni injekciji enkrat na teden ali enkrat na dva tedna.
Italian: Qualora venga riscontrata una potassiemia elevata o in aumento, deve essere considerata l'opportunità di interrompere la somministrazione di Aranesp fino alla correzione di tale livello.
Slovenian: Če se izkaže, da je kalij zvišan ali se zvišuje, pride v poštev prenehanje uporabe zdravila Aranesp, dokler se koncentracija kalija ne uredi.
Italian: Cappuccio grigio inserito
Slovenian: Nameščen sivi pokrovček
Italian: Metodo della piega
Slovenian: Način z raztezanjem
Italian: • Se si nota la presenza di sangue, tenere premuto un batuffolo di cotone o una garza sul sito di iniezione.
Slovenian: • Če opazite kri, na mesto injiciranja pritisnite s kosmom vate ali zložencem gaze.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Aranesp Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Shranjevanje zdravila Aranesp Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Italian: Alternare i siti di iniezione per ridurre al minimo il fastidio nel sito di iniezione.
Slovenian: Mesto injiciranja krožno menjajte, da se boste izognili neprijetnemu občutku na mestu injiciranja.
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Slovenian: Organski sistem po MedDRA Pogostnost
Italian: • sta pianificando una gravidanza.
Slovenian: • nameravate zanositi.
Italian: 1 siringa preriempita monouso con protezione automatica dell'ago.
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga za enkratno uporabo z avtomatičnim ščitnikom igle.
Italian: In uno studio di correzione (n = 358) randomizzato, in doppio cieco, che ha confrontato gli schemi di dosaggio una volta ogni due settimane e una volta al mese, in pazienti con IRC non in dialisi, il dosaggio di darbepoetina alfa una volta al mese è risultato nella correzione dell'anemia non inferiore rispetto al dosaggio una volta ogni due settimane.
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi študiji za odpravljanje anemije (n = 358) so primerjali uporabo darbepoetina alfa enkrat na dva tedna in enkrat na mesec pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, ki niso bili na dializi.
Italian: Sono state segnalate reazioni cutanee avverse gravi (SCARs) in associazione con il trattamento con epoetina, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN), che possono risultare pericolose per la vita o fatali.
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem z epoetinom so poročali o hudih kožnih neželenih učinkih, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS - Stevens-Johnson syndrome) in toksično epidermalno nekrolizo (TEN - Toxic Epidermal Necrolysis), ki so lahko življenjsko nevarni ali smrtni.
Italian: Non deve togliere la bolla d'aria prima di effettuare l'iniezione.
Slovenian: Tega zračnega mehurčka vam pred injiciranjem ni treba odstraniti.
Italian: La sopravvivenza e la progressione tumorale sono state valutate in cinque ampi studi clinici controllati che comprendevano un totale di 2.833 pazienti; quattro dei quali erano studi controllati con placebo ed in doppio cieco ed uno era in aperto.
Slovenian: Preživetje bolnikov in napredovanje tumorja so raziskali v petih velikih kontroliranih študijah, ki so skupaj zajele 2.833 bolnikov.
Italian: Amgen (AMQ) trombosi degli accessi vascolari per dialisi.
Slovenian: Amgen glede tromboze dializnega žilnega pristopa.
Italian: Non strofini il sito di iniezione.
Slovenian: Mesta injiciranja ne drgnite.
Italian: Cambi il punto di iniezione se nota che la zona è arrossata o indolenzita.
Slovenian: Mesto injiciranja lahko zamenjate, če je predel pordel ali boli.
Italian: Questa scatola contenente 1 penna preriempita è parte di una confezione multipla da 4 SureClick x 4
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo Ta škatla z 1 napolnjenim injekcijskim peresnikom je del pakiranja po 4.
Italian: Non comuni: possono riguardare fino a 1 persona su 100
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov
Italian: Per tutti i pazienti adulti e pediatrici di età ≥ 1 anno con insufficienza renale cronica, Aranesp in penna preriempita viene somministrato, con una singola iniezione sotto la pelle (sottocutanea).
Slovenian: Vsem odraslim in pediatričnim bolnikom, starim ≥ 1 leto, s kronično odpovedjo ledvic se zdravilo Aranesp daje v napolnjenem injekcijskem peresniku kot eno injekcijo, in sicer pod kožo (subkutano).
Italian: Se l'aumento dell'emoglobina è superiore a 2 g/dL (1,25 mmol/L) in quattro settimane, si dovrà ridurre la dose di circa il 25%, a seconda della velocità dell'aumento.
Slovenian: Če se hemoglobin v štirih tednih zviša za več kot 20 g/l (1,25 mmol/l), zmanjšajte odmerek za približno 25 %, odvisno od hitrosti zvišanja.
Italian: Cappuccio grigio dell'ago inserito
Slovenian: Nameščen sivi pokrovček igle
Italian: Non usare la penna preriempita oltre la data di scadenza indicata sull'etichetta.
Slovenian: Ne uporabljajte napolnjenega injekcijskega peresnika po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki.
Italian: Aranesp viene fornito pronto all'uso in un flaconcino.
Slovenian: Zdravilo Aranesp je pripravljeno za uporabo v viali.
Italian: La conta piastrinica e il livello di emoglobina devono essere controllati a intervalli regolari.
Slovenian: V rednih presledkih je treba kontrolirati tudi število trombocitov in koncentracijo hemoglobina.
Italian: Codice ATC: B03XA02.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje slabokrvnosti, druga zdravila za zdravljenje slabokrvnosti, oznaka ATC: B03XA02.
Italian: • Riduzione del tempo alla progressione tumorale in pazienti affetti da tumore testa-collo in stadio avanzato trattati con radioterapia, nel caso in cui gli ESA siano stati somministrati per il raggiungimento di un valore target di emoglobina superiore a 14 g/dL (8,7 mmol/L); l'utilizzo di ESA non è indicato in questa popolazione di pazienti.
Slovenian: • skrajšala čas do napredovanja tumorja pri bolnikih z napredovalim rakom glave in vratu, zdravljenih z obsevanjem, če je bila ciljna vrednost hemoglobina več kot 140 g/l (8,7 mmol/l).
Italian: Patologie del sistema nervoso
Slovenian: Bolezni živčevja občasni1
Italian: La cinetica di assorbimento sottocutaneo determina un'emivita terminale di darbepoetina alfa più lunga quando somministrata per via sottocutanea rispetto alla somministrazione per via endovenosa.
Slovenian: Daljši terminalni razpolovni čas subkutano apliciranega darbepoetina alfa v primerjavi z intravensko apliciranim je posledica kinetike subkutane absorpcije.
Italian: Permettere al contenitore di raggiungere la temperatura ambiente prima di iniettare la soluzione.
Slovenian: Pred injiciranjem morate vsebnik pustiti, da doseže sobno temperaturo.
Italian: Aranesp deve essere utilizzato con cautela in pazienti affetti da epilessia.
Slovenian: Pri bolnikih z epilepsijo morate zdravilo Aranesp uporabljati previdno.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione I risultati clinici ottenuti fino ad oggi non indicano alcuna interazione di darbepoetina alfa con altre sostanze.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Italian: Confezione da 1 o 4 siringhe preriempite.
Slovenian: Pakiranje vsebuje 1 ali 4 napolnjene injekcijske brizge.
Italian: Non riutilizzi la siringa preriempita Non ricicli le siringhe preriempite o non le getti nei rifiuti domestici
Slovenian: Napolnjenih injekcijskih brizg ne smete reciklirati ali jih zavreči med gospodinjske odpadke.
Italian: Il medico le ha prescritto Aranesp in siringa preriempita per l'iniezione nel tessuto immediatamente sotto la pelle.
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal injiciranje zdravila Aranesp v podkožno tkivo.
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Slovenian: MA (EU) Številka zaščiteno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe Stična ovojnina velikost pakiranja
Italian: Numero di unità posologiche
Slovenian: 3 tablete
Italian: Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Italian: La fertilità non risultava ridotta.
Slovenian: Plodnost se ni zmanjšala.
Italian: - se ha mai avuto la tubercolosi o se è stato in stretto contatto con qualcuno che ha o ha avuto la tubercolosi.
Slovenian: - če ste kdaj imeli tuberkulozo ali če ste bili v tesnem stiku s kom, ki je imel ali ima tuberkulozo.
Italian: - se lei è di sesso maschile e intende generare un bambino.
Slovenian: - če ste moški in želite zaploditi otroka.
Italian: Data di ultimo rinnovo: 02 Settembre 2009
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 02 september 2009
Italian: Non vi sono indicazioni che questi effetti siano clinicamente rilevanti.
Slovenian: Ni znakov, da bi bili ti učinki klinično pomembni.
Italian: Comunque, non sono state effettuate sperimentazioni animali finalizzate alla valutazione di questo specifico rischio.
Slovenian: Študije na živalih za oceno tega specifičnega tveganja ni bilo.
Italian: L'aggiunta di folato era facoltativa e veniva utilizzata soltanto nel 10% dei pazienti.
Slovenian: Dodajanje folata je bilo fakultativno in uporabljeno le pri 10 % bolnikov.
Italian: Si ritiene essenziale che le raccomandazioni di controllo siano attentamente seguite.
Slovenian: Strogo upoštevanje priporočil za nadziranje je ključnega pomena.
Italian: Successivamente, la maggior parte dei pazienti necessita di:
Slovenian: Potem potrebuje večina bolnikov odmerek:
Italian: Procreazione (raccomandazioni per gli uomini)
Slovenian: Zaploditev otroka (priporočila za moške)
Italian: Nei pazienti che hanno risposto, tale risposta si è mantenuta per 48 settimane (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se odzvali na zdravljenje, se je ta odziv ohranjal 48 tednov (glejte poglavje 4.2).
Italian: Il medico può effettuare dei test per vedere se lei ha la tubercolosi.
Slovenian: Zdravnik lahko opravi preiskave, da bi ugotovil, ali imate tuberkulozo.
Italian: • ogni 2 settimane durante i primi 6 mesi di terapia, e
Slovenian: • (vsaka dva tedna) v prvih 6 mesecih zdravljenja in
Italian: Per ulteriori informazioni, leggere il paragrafo 4 (Possibili effetti indesiderati).
Slovenian: Za več informacij o tem, prosimo preberite poglavje 4 (Možni neželeni učinki).
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di Arava non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Arava ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, ki so mlajši od 18 let.
Italian: Se possibile, porti con sé le compresse o la confezione per mostrarle al medico.
Slovenian: Če je mogoče, vzemite tablete ali škatlico s seboj, da jih boste pokazali zdravniku.
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti di età superiore ai 65 anni.
Slovenian: Prav tako odmerka ni treba prilagajati pri bolnikih, starejših od 65 let.
Italian: Tali dati non permettono di raccomandare una dose efficace e sicura.
Slovenian: Ti podatki ne dopuščajo priporočil o učinkovitem in varnem odmerku.
Italian: Il medico può eseguire esami supplementari per la diagnosi differenziale.
Slovenian: Zdravnik bo morda opravil dodatne preiskave za diferencialno diagnozo.
Italian: Se lei dimentica di assumere una dose, la assuma non appena se ne sarà ricordato, a meno che non sia quasi giunto il momento di assumere la dose successiva.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite, razen če ni že blizu čas za naslednjega.
Italian: Si raccomanda l'uso di metodi alternativi di contraccezione.
Slovenian: Priporočljivo je uporabiti druge načine kontracepcije.
Italian: Inibitori e induttori del CYP450
Slovenian: Zaviralci in induktorji CYP450
Italian: Alcuni pazienti possono avvertire ulteriori miglioramenti anche dopo 4-6 mesi di trattamento.
Slovenian: Nekateri bolniki lahko nadaljnje izboljšanje občutijo celo še po 4 do 6 mesecih zdravljenja.
Italian: La durata di un washout completo è solitamente di 11 giorni.
Slovenian: Popolno izpiranje ponavadi traja 11 dni.
Italian: Warfarin e altri anticoagulanti cumarinici
Slovenian: Varfarin in drugi kumarinski antikoagulanti
Italian: Non vi è captazione preferenziale da parte degli eritrociti.
Slovenian: Prioritetnega privzema v eritrocite ni.
Italian: Se utilizzate insieme, la dose di rosuvastatina non deve superare i 10 mg una volta al giorno.
Slovenian: Če sta uporabljena skupaj, odmerek rosuvastatina ne sme preseči 10 mg enkrat na dan.
Italian: Periodo di attesa
Slovenian: Čakalno obdobje
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne informacije!
Italian: • successivamente ogni 8 settimane (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: • potem vsakih 8 tednov (glejte poglavje 4.4).
Italian: Classificazione dei valori di frequenza attesi:
Slovenian: Razvrstitev po pričakovani pogostnosti:
Italian: Molti di questi casi si sono verificati entro i primi 6 mesi di trattamento.
Slovenian: Večina primerov se je pojavila v prvih 6 mesecih zdravljenja.
Italian: Ciò comprende i medicinali acquistati senza ricetta medica.
Slovenian: To vključuje tudi zdravila brez recepta.
Italian: Tuttavia, non sono consigliate vaccinazioni con vaccini vivi attenuati.
Slovenian: Vendar cepljenje z živim oslabljenim cepivom ni priporočljivo.
Italian: Nei pazienti, l'emivita di eliminazione è approssimativamente di 2 settimane.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja pri bolnikih je približno 2 tedna.
Italian: • Pazienti con insufficienza renale da moderata a grave, perché in tale gruppo di pazienti non sono disponibili sufficienti esperienze cliniche.
Slovenian: • Bolniki z zmerno do hudo ledvično insuficienco, ker v tej skupini ni dovolj kliničnih izkušenj.
Italian: Per le procedure di washout e per le altre azioni raccomandate in caso di una gravidanza programmata o inaspettata vedere paragrafo 4.6.
Slovenian: Za postopke izpiranja in druge priporočene ukrepe v primeru načrtovane ali nenačrtovane nosečnosti glejte poglavje 4.6.
Italian: Un washout completo è essenziale in tali casi.
Slovenian: V teh primerih je nujno popolno izpiranje.
Italian: Tale procedura può essere ripetuta se clinicamente necessario.
Slovenian: Postopek se lahko ponavlja, v kolikor je to klinično potrebno.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, in accordo alle raccomandazioni locali, bisogna valutare la tubercolosi attiva o inattiva ("latente") in tutti i pazienti.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba vse bolnike oceniti glede aktivne in neaktivne ("latentne") tuberkuloze v skladu z lokalnimi priporočili.
Italian: I dati di escrezione ottenuti dallo studio con 14C indicano un assorbimento non inferiore allo 82-95%
Slovenian: Podatki o ekskreciji iz študije 14C so pokazali, da se absorbira vsaj 82 do 95 % odmerka.
Italian: Arava può essere preso con o senza cibo.
Slovenian: Zdravilo Arava lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Italian: Possono manifestarsi infezioni più gravi in natura e per tale motivo possono richiedere un trattamento precoce e aggressivo.
Slovenian: Okužbe so lahko hujše narave, zato utegne biti potrebno zgodnje in odločno zdravljenje.
Italian: Informi il medico se ha diarrea cronica inspiegabile.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če imate nepojasnjeno kronično drisko.
Italian: Normalmente l'effetto terapeutico si manifesta dopo 4-6 settimane di trattamento e può ulteriormente incrementare entro 4-6 mesi.
Slovenian: Terapevtski učinek se ponavadi pojavi po 4 do 6 tednih in se lahko dodatno povečuje še do 4 do 6 mesecev.
Italian: Nessuna differenza è stata osservata tra leflunomide e sulfasalazina (studio MN301).
Slovenian: Med leflunomidom in sulfasalazinom niso ugotovili razlike (študija MN301).
Italian: I dati farmacocinetici relativi ai pazienti anziani (> 65 anni) sono limitati ma mostrano una buona corrispondenza con quelli ottenuti in giovani adulti.
Slovenian: Farmakokinetični podatki pri starejših (> 65 let) so omejeni, vendar skladni s farmakokinetiko pri mlajših odraslih.
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente per segni e sintomi di un'eccessiva esposizione ai prodotti medicinali e si deve prendere in considerazione una riduzione della dose di questi prodotti medicinali.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati glede znakov in simptomov prekomerne izpostavljenosti zdravilom in v poštev pride zmanjšanje odmerka teh zdravil.
Italian: Il medico verificherà anche la sua pressione sanguigna regolarmente poiché Arava può causare un aumento della pressione stessa.
Slovenian: Prav tako vam bo vaš zdravnik redno meril krvni tlak, saj ga zdravilo Arava lahko zviša.
Italian: Per ulteriori informazioni sugli esami di laboratorio, contatti il medico.
Slovenian: Za dodatne informacije o laboratorijskem testiranju se obrnite na svojega zdravnika.
Italian: L'effetto del trattamento con leflunomide è risultato evidente dopo 1 mese, si è stabilizzato fra 3 e 6 mesi e si è protratto nel corso del trattamento.
Slovenian: Učinek zdravljenja z leflunomidom je bil očiten po 1 mesecu, ustalil se je v obdobju od 3 do 6 mesecev in je trajal ves čas zdravljenja.
Italian: Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac F-60205 Compiegne Cedex, Francia
Slovenian: Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac F-60205 Compiegne Cedex Francija
Italian: La fase iniziale è stata seguita da un periodo di mantenimento in aperto di tre mesi durante il quale entrambi i gruppi hanno ricevuto 20 mg di leflunomide al giorno.
Slovenian: Uvodnemu obdobju je sledilo odprto trimesečno vzdrževalno obdobje, med katerim sta obe skupini prejemali 20 mg leflunomida dnevno.
Italian: Non è ancora noto il meccanismo che determina un tale effetto.
Slovenian: Mehanizem tega učinka ni jasen.
Italian: Medici e pazienti devono essere messi a conoscenza che è disponibile un servizio di consulenza specifica per fornire informazioni sui test di laboratorio dei livelli plasmatici di leflunomide
Slovenian: Zdravnike in bolnike je potrebno obvestiti, da je na razpolago za ta namen posvetovalna služba za posredovanje informacij o laboratorijskem testiranju plazemskih vrednosti leflunomida.
Italian: La tossicità negli animali è stata evidenziata con dosi equivalenti alle dosi terapeutiche umane.
Slovenian: Toksičnost pri živalih je bila ugotovljena v odmerkih, ekvivalentnih terapevtskim odmerkom pri ljudeh.
Italian: I pazienti con precedenti di tubercolosi devono essere attentamente monitorati per la possibile riattivazione dell'infezione.
Slovenian: Bolnike, ki imajo v anamnezi tuberkulozo, je treba skrbno kontrolirati, ker obstaja možnost za reaktiviranje okužbe.
Italian: Le donne in età fertile devono fare uso di un contraccettivo efficace durante e fino a 2 anni dopo il trattamento (vedere sotto "Periodo di attesa") o fino a 11 giorni dopo il trattamento (vedere sotto "periodo di washout" abbreviato).
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in do dve leti po prenehanju zdravljenja (glejte tudi "čakalno obdobje" spodaj), ali do 11 dni po prenehanju zdravljenja (glejte skrajšani "postopek izpiranja" spodaj).
Italian: Arava con cibi, bevande e alcol
Slovenian: Zdravilo Arava skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Italian: FANS/Corticosteroidi
Slovenian: NSAIDs/kortikosteroidi
Italian: La durata può subire variazioni a seconda delle variabili cliniche o di laboratorio.
Slovenian: Trajanje izpiranja se lahko prilagodi glede na klinične ali laboratorijske parametre.
Italian: In uno studio di cancerogenicità nel ratto, la leflunomide si è dimostrata priva di potenziale cancerogeno.
Slovenian: V študiji kancerogenosti pri podganah leflunomid ni pokazal kancerogenega potenciala.
Italian: Non prenda Arava se è in gravidanza o se pensa di esserlo.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Arava, če ste ali mislite, da ste noseči.