FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Stöðug og stundum sársaukafull stinning - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Norwegian Bokmål: - Forlengede, og noen ganger smertefulle, ereksjoner - dette er en sjelden bivirkning (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer).
Icelandic: Aldraðir Ekki er þörf á að breyta skömmtum hjá öldruðum (> 65 ára).
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ikke nødvendig med dosejusteringer til eldre pasienter (≥ 65 år).
Icelandic: Hjá sjálfboðaliðum með vægt- til meðalsvæsna skorpulifur (Child-Pugh A og B), minnkaði úthreinsun síldenafíls sem leiddi til aukningar á AUC (84%) og Cmax (47%) samanborið við sjálfboðaliða í sama aldurshópi án skertrar lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med mild til moderat levercirrhose (Child-Pugh A og B), var sildenafils clearance redusert, hvilket medførte økning i AUC (84 %) og Cmax (47 %)sammenlignet med frivillige i samme aldersgruppe uten nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Í töflunni hér fyrir neðan má sjá allar læknisfræðilega mikilvægar aukaverkanir, sem komu oftar fram í klínískum rannsóknum samanborið við lyfleysu, flokkaðar eftir líffærum og tíðni [mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000)].
Norwegian Bokmål: I tabellen under er alle bivirkninger av medisinsk betydning som forekom i kliniske studier, med en forekomst større enn placebo, angitt etter organklasse og hyppighet (svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne ( ≥ 1/10 000 til < 1/1 000).
Icelandic: Lengra getur liðið uns lyfið verkar ef það er tekið með stórri máltíð.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at det tar lenger tid før dette legemidlet virker på deg hvis du tar det sammen med et større måltid.
Icelandic: Mat á öryggi síldenafils er byggt á 9.570 sjúklingum í 74 tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen til sildenafil er basert på 9 570 pasienter i 74 dobbeltblindede placebokontrollerte kliniske studier.
Icelandic: Hámarksblóðþéttni næst innan 30-120 mínútna (miðgildi 60 mínútur) eftir inntöku á fastandi maga.
Norwegian Bokmål: Maksimal observert plasmakonsentrasjon oppnås mellom 30 og 120 minutter (median 60 minutter) etter peroral dosering fastende.
Icelandic: Notkun Sildenafil ratiopharm með mat, drykk eða áfengi Ef lyfið er tekið með mat er hugsanlegt að það taki Sildenafil ratiopharm örlítið lengri tíma að virka.
Norwegian Bokmål: Inntak av Sildenafil ratiopharm sammen med mat, drikke og alkohol Når dette legemidlet tas sammen med mat og drikke, vil det kunne ta litt lenger tid før Sildenafil ratiopharm begynner å virke.
Icelandic: Taka þessara lyfja samhliða Sildenafil ratiopharm getur haft alvarleg áhrif á blóðþrýstinginn.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar slike medisiner samtidig med Sildenafil ratiopharm kan dette få alvorlige virkninger på blodtrykket.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi við notkun síldenafíls hjá sjúklingum með blæðingasjúkdóma eða virkt ætissár.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen opplysninger om sikkerhet ved administrering av sildenafil til pasienter med blødningssykdommer eller aktivt magesår.
Icelandic: Ef læknisfræðilegt bráðatilvik kemur upp skaltu láta allt starfsfólk sem meðhöndlar þig vita að þú hafir tekið Sildenafil ratiopharm.
Norwegian Bokmål: I et medisinsk nødstilfelle må du si fra til den som behandler deg at du har tatt Sildenafil ratiopharm.
Icelandic: Öflugri CYP3A4 hemlar eins og ketókónazól og ítrakónazól eru taldir hafa meiri áhrif.
Norwegian Bokmål: Sterkere CYP3A4-hemmere slik som ketokonazol og itrakonazol forventes å ha større effekt.
Icelandic: Áfengir drykkir geta aukið risvandamál.
Norwegian Bokmål: Alkoholholdige drikker kan forverre ereksjonsproblemer.
Icelandic: Sildenafil ratiopharm inniheldur virka efnið síldenafíl, sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast fosfótvíesterasahemlar af gerð 5 (PDE5).
Norwegian Bokmål: Sildenafil ratiopharm inneholder virkestoffet sildenafil som tilhører en gruppe medisiner som kalles fosfodiesterase type 5-hemmere (PDE5).
Icelandic: Sildenafil ratiopharm er meðferð fyrir fullorðna karlmenn með ristruflanir, stundum nefnt getuleysi.
Norwegian Bokmål: Sildenafil ratiopharm er en behandling av voksne menn med erektil dysfunksjon, noe som av og til kalles impotens.
Icelandic: Lyfið kann að valda svima hjá sumum einstaklingum eða hafa áhrif á sjón eða heyrn.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan få enkelte mennesker til å kjenne seg svimle eller påvirke syns- eller hørselsevnen.
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á síldenafíl In vitro rannsóknir
Norwegian Bokmål: Virkningen av andre legemidler på sildenafil In vitro-studier
Icelandic: Ef þú tekur ritonavír máttu ekki taka meira en hámarks skammt sem nemur 25 mg af síldenafíl á 48 klukkustunda tímabili.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar ritonavir bør du ikke overstige en maksimal dose på 25 mg sildenafil i løpet av et tidsrom på 48 timer.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem taka alfa-blokka kunna að finna fyrir svima eða yfirliðstilfinningu þegar þeir standa á fætur.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som tar alfablokkere kan oppleve svimmelhet eller ørhet når de står opp.
Icelandic: Þar sem síldenafíl (og aðalumbrotsefni þess, sem finnst í blóði N-desmetýlsíldenafíl) er 96% bundin við plasmaprótein er meðalhámarksþéttni af fríu síldenafíli í plasma 18 ng/ml (38 nM).
Norwegian Bokmål: Ettersom sildenafil (og dets viktigste sirkulerende N-desmetylmetabolitt), er 96 % bundet til plasmaproteiner, blir den maksimale plasmakonsentrasjonen av fritt sildenafil i gjennomsnitt 18 ng/ml (38nM).
Icelandic: Sér í lagi hefur síldenafíl meira en 4.000 sinnum sértækari verkun á PDE5 en á PDE3, sem er sú ísómynd fosfódíesterasa, sem er sértæk fyrir cAMP, sem hefur áhrif á stjórnun á samdráttarkrafti hjartans.
Norwegian Bokmål: Spesielt har sildenafil mer enn 4 000 ganger høyere selektivitet for PDE5 enn for PDE3, den cAMP-spesifikke fosfodiesteraseisoformen som er involvert i kontroll av hjertets kontraktilitet.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum, sem fengu síldenafíl (100 mg í eitt skipti) mældist innan við 0,0002% (188 ng að meðaltali) af gefnum skammti í sæðisvökva 90 mínútum eftir inntöku.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige som fikk sildenafil (100 mg enkeltdose), ble mindre enn 0,0002 % (gjennomsnittlig 188 ng) av gitt dose funnet i ejakulat 90 minutter etter dosering.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð - þessi tilvik eru sjaldgæf (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Norwegian Bokmål: - En allergisk reaksjon - dette er en mindre vanlig bivirkning (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer).
Icelandic: Lyfjahvörf hjá sérstökum sjúklingahópum
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos spesielle pasientgrupper Eldre
Icelandic: Títan tvíoxíð
Norwegian Bokmål: Titandioksyd
Icelandic: Ef svo er á læknirinn að ganga vandlega úr skugga um að hjartað þoli álagið sem fylgir kynlífi.
Norwegian Bokmål: Legen bør i så fall sjekke nøye om hjertet kan tåle den ekstra belastningen det er å ha sex.
Icelandic: Áhrif síldenafíls á önnur lyf In vitro rannsóknir
Norwegian Bokmål: Effekter av sildenafil på andre legemidler In vitro-studier
Icelandic: Magnesíum sterat Kalsíumhýdrógenfosfat, vatnsfrítt Talkúm
Norwegian Bokmål: Krysskarmellose natrium Magnesiumstearat Kalsiumhydrogenfosfat, vannfritt Talkum
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Sildenafil ratiopharm en mælt er fyrir um Karlmenn sem taka of mikið af Sildenafil ratiopharm kunna að finna fyrir frekari aukaverkunum eða svæsnum vöðvaverkjum.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Sildenafil ratiopharm Menn som tar for mye Sildenafil ratiopharm kan oppleve flere bivirkninger eller de kan få kraftige muskelsmerter.
Icelandic: Öryggi og verkun af notkun síldenafíls samtímis með öðrum PDE5 hemlum, öðrum meðferðum við lungnaslagæðaháþrýstingi sem innihalda síldenafíl eða öðrum lyfjum við ristruflunum hefur ekki verið rannsökuð.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved kombinasjon av sildenafil og andre PDE5-hemmere, andre behandlinger for pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) som inneholder sildenafil eller andre behandlinger for erektil dysfunksjon er ikke undersøkt.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um milliverkanir síldenafíls og ósértækra fosfódíesterasa hemla eins og teófýllíns eða dípýrídamóls.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på interaksjon mellom sildenafil og ikke-spesifikke fosfodiesterasehemmere som teofyllin eller dipyridamol.
Icelandic: Sildenafil ratiopharm virkar aðeins ef kynferðisleg örvun er fyrir hendi.
Norwegian Bokmål: Sildenafil ratiopharm virker bare når du er seksuelt stimulert.
Icelandic: Með hliðsjón af verkun og þoli má auka skammt smám saman í 50 mg og allt að 100 mg eftir þörfum.
Norwegian Bokmål: Basert på effekt og tolerabilitet kan dosen økes gradvis til 50 mg og opptil 100 mg ved behov.
Icelandic: Meðaltalshámarksþéttni síldenafíls eftir einn 100 mg skammt til inntöku er um 440 ng/ml (CV40%).
Norwegian Bokmål: Etter en oral enkeltdose på 100 mg blir den maksimale totale plasmakonsentrasjon av sildenafil i gjennomsnitt ca. 440 ng/ml (CV 40 %).
Icelandic: Auk þess ætti læknir að ráðleggja sjúklingum hvernig eigi að bregðast við einkennum réttstöðuþrýstingsfalls.
Norwegian Bokmål: Dessuten bør legen gi råd til pasientene om hva de skal gjøre ved symptomer på postural hypotensjon.
Icelandic: Skaltu reisa þig upp í hálf-sitjandi stöðu og reyna að slaka á. Skaltu ekki nota nítröt til að fá bata við brjóstverknum.
Norwegian Bokmål: • Sett deg opp i en halvveis sittende stilling og prøv å slappe av.
Icelandic: Leiðbeiningar um skammta undir yfirskriftinni „Notkun handa fullorðnum" eiga einnig við sjúklinga með vægt- til meðalskerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun = 30-80 ml/mín.).
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger beskrevet i "Bruk hos voksne" gjelder for pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance = 30 - 80 ml/min).
Icelandic: Börn Sildenafil ratiopharm er ekki ætlað einstaklingum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sildenafil ratiopharm er ikke indisert til personer under 18 år..
Icelandic: Mörg þeirra tilvika sem greint var frá áttu sér stað meðan á samförum stóð eða fljótlega að þeim loknum og nokkur tilvikanna áttu sér stað skömmu eftir inntöku síldenafils án þess að samfarir ættu sér stað.
Norwegian Bokmål: Mange av hendelsene inntraff under eller kort tid etter samleie, og noen få hendelser ble rapportert å ha oppstått rett etter bruk av sildenafil uten seksuell aktivitet.
Icelandic: Áður en einhver meðferð við ristruflunum hefst skal læknirinn rannsaka ástand hjarta- og æðakerfis sjúklingsins þar sem nokkur áhætta er fyrir hendi hvað varðar hjartað í tengslum við samfarir.
Norwegian Bokmål: Før noen behandling av erektil dysfunksjon initieres, skal legen gjøre en vurdering av pasientens kardiovaskulære status, da det finnes en viss kardiell risiko assosiert med seksuell aktivitet.
Icelandic: Upplýsingar um Sildenafil ratiopharm og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Sildenafil ratiopharm Hvernig nota á Sildenafil ratiopharm Hugsanlegar aukaverkanir
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Sildenafil ratiopharm er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Sildenafil ratiopharm Hvordan du bruker Sildenafil ratiopharm Mulige bivirkninger
Icelandic: Hjá þessu þýði var meðaltalsviðbótarlækkun blóðþrýstings í láréttri stöðu 7/7 mmHg, 9/5 mmHg og 8/4 mmHg og meðaltalsviðbótarlækkun blóðþrýstings í uppréttri stöðu 6/6 mmHg, 11/4 mmHg og 4/5 mmHg talið í sömu röð.
Norwegian Bokmål: I disse studiepopulasjonene ble det observert gjennomsnittlig tilleggsreduksjoner ved hvilende systolisk og diastolisk blodtrykk på henholdsvis 7/7 mmHg, 9/5 mmHg, og 8/4 mmHg og gjennomsnittlig tilleggsreduksjon av blodtrykk målt stående på 6/6 mmHg, 11/4 mmHg og 4/5.
Icelandic: Læknirinn skal íhuga vandlega áður en síldenafíli er ávísað, hvort sjúklingar með ákveðna undirliggjandi sjúkdóma gætu fengið aukaverkanir vegna slíkra æðaútvíkkandi áhrifa, einkum í tengslum við samfarir.
Norwegian Bokmål: Før legen forskriver sildenafil, bør det overveies nøye hvorvidt pasienter med spesielle underliggende tilstander kan få alvorlige bivirkninger etter slik vasodilaterende effekt, særlig i kombinasjon med seksuell aktivitet.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingum að hætta töku síldenafíls og hafa strax samband við lækni ef þeir finna fyrir skyndilegri sjónskerðingu (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å slutte å ta sildenafil og kontakte lege umiddelbart dersom plutselige synsforstyrrelser skulle oppstå (se pkt.
Icelandic: Við hámarksblóðþéttni síldenafíls sem er um 1 µM eftir ráðlagða skammta, er ólíklegt að síldenafil breyti úthreinsun hvarfefna þessara ísóensíma.
Norwegian Bokmål: Med toppverdier for sildenafils plasmakonsentrasjoner på ca 1 μM etter anbefalte doser, er det usannsynlig at sildenafil vil endre clearance av substrater for disse isoenzymer.
Icelandic: Þegar síldenafíl er tekið inn samtímis mat dregur úr frásogshraða þannig að Tmax næst að meðaltali um 60 mínútum síðar og Cmax lækkar að meðaltali um 29%.
Norwegian Bokmål: Når sildenafil tas sammen med mat, reduseres absorpsjonshastigheten med gjennomsnittlig forsinkelse i tmaxpå 60 min og gjennomsnittlig reduksjon i Cmax på 29 %.
Icelandic: Nicoarandil er blanda kalsíumgangavirkjara og nítrata.
Norwegian Bokmål: Nicorandil er en hybrid av kaliumkanalaktivator og nitrat.
Icelandic: - ef þú ert með lágan blóðþrýsting.
Norwegian Bokmål: - dersom du har lavt blodtrykk.
Icelandic: - ef þú ert ekki með ristruflanir.
Norwegian Bokmål: - dersom du ikke har erektil dysfunksjon.
Icelandic: Ef þú tekur meira af Sildenafil ratiopharm en ætlast er til skaltu láta lækninn vita.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Sildenafil ratiopharm må du gi beskjed til legen.
Icelandic: Brjóstverkur, þreyta, hitatilfinning
Norwegian Bokmål: Brystsmerte, utmattelse, varmefølelse
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for å få ytterligere informasjon om dette legemiddelet:
Icelandic: Alvarleg húðviðbrögð - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf.
Norwegian Bokmål: - Alvorlig hudreaksjon - dette er en sjelden bivirkning.
Icelandic: Ristruflanir af geðrænum toga (84%), ristruflanir af fleiri en einni ástæðu (77%), ristruflanir af vefrænum sökum (68%), aldraðir (67%), sykursýki (59%), hjartasjúkdómar með blóðþurrð (69%), háþrýstingur (68%), brottnám blöðruhálskirtils um þvagrás (TURP) (61%), algert brottnám blöðruhálskirtils (43%), mænuskaði (83%), þunglyndi (75%).
Norwegian Bokmål: Basert på alle studiene var andelen pasienter som rapporterte forbedring ved bruk av sildenafil følgende: Psykogen erektil dysfunksjon (84 %), blandet erektil dysfunksjon (77 %), organisk erektil dysfunksjon (68 %), eldre (67 %), diabetes mellitus (59 %), iskemisk hjertesykdom (69 %), hypertensjon (68 %), TURP (61 %), radikal prostatektomi (43 %) ryggmargsskade (83 %), depresjon (75 %).
Icelandic: Flestir þessara sjúklinga, en þó ekki allir, voru fyrir í hættu að fá hjarta- eða æðaáfall.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av disse pasientene, men ikke alle, hadde allerede eksisterende kardio-vaskulære risikofaktorer.
Icelandic: Meðal einkenna eru alvarleg flögnun og þroti í húð, blöðrur í munni, á kynfærum og kringum augu og hiti.
Norwegian Bokmål: Symptomer på dette er blant annet kraftig avskalling av og hevelse i huden, blemmer i munnen, på kjønnsorganer og rundt øynene, feber.
Icelandic: Sildenafil ratiopharm er ekki ætlað konum.
Norwegian Bokmål: Sildenafil ratiopharm er ikke indisert til bruk hos kvinner.
Icelandic: Þar sem skýrt hefur verið frá svima og breytingu á sjón í klínískum rannsóknum á síldenafíli eiga sjúklingar að ganga úr skugga um hvaða áhrif síldenafil hefur á þá áður en þeir aka bifreið eða stjórna vinnuvélum.
Norwegian Bokmål: Siden svimmelhet og synsforstyrrelser er rapportert i kliniske studier med sildenafil, må pasienter gjøre seg kjent med hvordan de reagerer på sildenafil før de kjører bil eller bruker maskiner.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 50 mg sem tekinn er eftir þörfum um það bil 1 klst.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 50 mg tatt ved behov ca 1 time før seksuell aktivitet.
Icelandic: Taka Sildenafil ratiopharm samhliða sumum lyfjum kann að valda vandamálum.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar Sildenafil ratiopharm samtidig med visse medisiner kan dette medføre problemer.
Icelandic: Ef verkurinn kemur fram við eða eftir samfarir:
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever dette under eller etter samleie.
Icelandic: Í rannsóknum á heilbrigðum einstaklingum með gjöf eins skammts allt að 800 mg voru aukaverkanirnar sambærilegar þeim sem komu fram við lægri skammta, en þær voru tíðari og alvarlegri.
Norwegian Bokmål: I endose-studier på frivillige med doser opp til 800 mg var bivirkningene liknende de som ble sett ved lavere doser, men forekomsten og alvorlighetsgraden var økt.
Icelandic: AUC og Cmax N-desmetýl umbrotsefnisins voru að meðaltali allt að 126% og allt að 73% hærri hjá sjálfboðaliðum miðað við sjálfboðaliða í sama aldurshópi sem voru með eðlilega nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig AUC og Cmaxav N-desmetylmetabolitten økte med opptil henholdsvis 126 % og 73 %, sammenliknet med frivillige i samme aldersgruppe uten nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: Það dregur úr náttúrulegu efni líkamans sem dregur úr stinningu.
Norwegian Bokmål: Den reduserer aktiviteten til den kjemiske substansen som naturlig finnes i kroppen og som får ereksjonen til å forsvinne.
Icelandic: Í rúmtaksritarannsókn á getnaðarlim (RigiScan), sem gerð var á sjúklingum sem voru fastandi, liðu að meðaltali 25 mínútur (12-37 mínútur) þar til ris með 60% stinningu náðist (nægir til að hafa samfarir) þegar þeim var gefið síldenafíl.
Norwegian Bokmål: I en studie med penil pletysmografi (RigiScan) på fastende pasienter, var mediantiden før oppnådd ereksjon med 60 % rigiditet (nok til samleie) 25 minutter (12-37 minutter) for dem som oppnådde ereksjon med sildenafil.
Icelandic: Sildenafil ratiopharm skal EKKI gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Dette legemidlet må IKKE gis til barn og unge under 18 år.
Icelandic: Í annarri RigiScan-rannsókn voru áhrif síldenafíls til stinningar við kynferðislega örvun enn til staðar 4-5 klst. eftir töku lyfsins.
Norwegian Bokmål: I en separat RigiScan-studie ga sildenafil fremdeles ereksjon som respons på seksuell stimulering 4-5 timer etter dosering.
Icelandic: Í rannsókn á blóðaflfræðilegum (haemodynamic) áhrifum staks 100 mg skammts síldenafíls hjá 14 sjúklingum með alvarlegan kransæðasjúkdóm (>70% þrenging í a.m.k. einni kransæð) lækkaði meðaltalshvíldarslagsbilsþrýstingur um 7% og -þanbilsþrýstingur um 6%, samanborið við upphafsgildi (baseline).
Norwegian Bokmål: I en studie av de hemodynamiske effektene av en enkeltdose på 100 mg sildenafil gitt peroralt til 14 pasienter med alvorlig koronar arteriell sykdom (CAD) (>70 % stenose i minst en koronararterie), ble gjennomsnittlig systolisk og diastolisk hvilende blodtrykk redusert med henholdsvis 7 % og 6 % sammenliknet med baseline.
Icelandic: Það er þegar karlmaður fær ekki eða heldur ekki nægilegu holdrisi eða stinningu til að stunda kynlíf.
Norwegian Bokmål: Dette beskriver når en mann ikke kan få eller opprettholde en hard, oppreist penis som kan brukes ved seksuell aktivitet.
Icelandic: Skyndileg versnun á sjón eða sjónmissir - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf.
Norwegian Bokmål: - Plutselig nedsatt syn eller synstap - dette er en sjelden bivirkning.
Icelandic: HBM Pharma s.r.o.
Norwegian Bokmål: HBM Pharma s.r.o Sklabinská 30
Icelandic: Síldenafíl hefur æðaútvíkkandi eiginleika, sem valda vægri og tímabundinni lækkun blóðþrýstings (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Sildenafil har vasodilatoriske egenskaper hvilket medfører en lett og forbigående nedgang i blodtrykket (se pkt.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun lyfja við ristruflunum, þar með talið síldenafíl, hjá sjúklingum með vanskapaðan getnaðarlim (t.d. vinkilbeygðan lim, bandvefshersli í getnaðarlim (cavernous fibrosis) eða Peyronies-sjúkdóm) eða hjá sjúklingum sem haldnir eru sjúkdómum sem geta valdið standpínu (t.d. sigðfrumublóðleysi, mergæxli (multiple myeloma) eða hvítblæði).
Norwegian Bokmål: Legemidler til behandling av erektil dysfunksjon, deriblant sildenafil, skal brukes med forsiktighet til pasienter med anatomisk deformitet av penis (som skjevstilling, kavernøs fibrose eller Peyronies sykdom), eller til pasienter med tilstander som kan predisponere for priapisme (som sigdcelleanemi, multippelt myelom eller leukemi).
Icelandic: eftir töku síldenafíls (sjá kafla 4.2. og 4.4).
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.4).
Icelandic: Í lítilli samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá sjúklingum (n = 9) með skráða snemmkomna aldursháða sjónudílsrýrnun (macular degeneration) olli síldenafíl (einn 100 mg skammtur) engum marktækum breytingum í þeim sjónprófum sem gerð voru (sjónskerpa, tafla amsler, aðgreining lita á götuvitum, Humphrey sjónsviðsmælir og ljósáreiti (photostress)).
Norwegian Bokmål: I en liten, placebokontrollert studie med pasienter med dokumentert tidlig aldersrelatert makuløs degenerasjon (n=9) ga sildenafil (i en enkeltdose på 100 mg) ingen klinisk relevante endringer i utførte synsprøver (synsskarphet, Amslerkort, fargediskriminering med trafikklyssimulator, Humphrey perimeter og fotostress).
Icelandic: Mat á lyfjahvörfum hjá mönnum, sem byggt er á gögnum úr klínískum rannsóknum, bendir til þess að úthreinsun síldenafíls minnki séu CYP3A4 hemlar gefnir samtímis (eins og t.d. ketókónazól, erýtrómýsín og címetidín).
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser av data fra kliniske studier tyder på en reduksjon av sildenafil clearance ved samtidig administrering med CYP3A4 hemmere (som ketokonazol, erytromycin, cimetidin).
Icelandic: Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80
Norwegian Bokmål: Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Icelandic: Síldenafíl (100 mg) hafði ekki áhrif á lyfjahvörf HIV próteasa hemlanna sakvínavírs og rítónavírs við stöðuga blóðþéttni þeirra, en þeir eru báðir CYP3A4 ensímhvarfefni.
Norwegian Bokmål: Sildenafil (100 mg) har ingen effekt på steady state-farmakokinetikk for HIV-proteasehemmerne saquinavir og ritonavir, som begge er CYP3A4 substrater.
Icelandic: Aldraðir (19,9%), sjúklingar með háþrýsting (30,9%), sykursýki (diabetes mellitus) (20,3%), hjartasjúkdóm með blóðþurrð (5,8%), óhóflega blóðfituhækkun (19,8%),
Norwegian Bokmål: Følgende pasientgrupper var representert: Eldre (19,9 %), pasienter med hypertensjon (30,9 %), diabetes mellitus (20,3 %), iskemisk hjertesykdom (5,8 %), hyperlipidemi (19,8 %), ryggmargsskade (0,6 %), depresjon (5,2 %), transuretral prostatareseksjon (3,7 %), radikal prostatektomi (3,3 %).
Icelandic: Sé síldenafíl tekið inn með mat getur það seinkað verkun lyfsins miðað við töku þess á fastandi maga (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Dersom sildenafil tas sammen med mat, kan virkningen forsinkes i forhold til om det tas fastende (se pkt.
Icelandic: EKKI má nota Sildenafil ratiopharm - ef um er að ræða ofnæmi fyrir síldenafíli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Sildenafil ratiopharm - dersom du er allergisk overfor sildenafil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Icelandic: Hjá venjulegum heilbrigðum körlum, sem voru sjálfboðaliðar, komu engar vísbendingar í ljós um að azitrómýsín (500 mg daglega í þrjá daga) hefði áhrif á AUC, Cmax, tmax, stuðul brotthvarfshraða né heldur í kjölfar þess á helmingunartíma síldenafíls eða þess umbrotsefnis, sem mest er af í blóði.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige menn var det ingen holdepunkter for effekt av azitromycin (500 mg daglig i 3 dager) på AUC, Cmax, tmax, eliminasjonshastighets-konstant, eller påfølgende halveringstid for sildenafil eller dets sirkulerende hovedmetabolitt.