FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In caso di sospensione del glucocorticoide, la riduzione progressiva della dose dovrà essere effettuata in un periodo di tempo più lungo (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Em caso de interrupção de glucocorticoides deve ser efetuada uma redução de dose progressiva por um período de tempo mais prolongado (ver secção 4.4).
Italian: I pazienti con insufficienza renale non sono stati specificamente studiati.
Portuguese: Não foram especificamente estudados doentes com compromisso renal.
Italian: I risultati erano quindi in favore del braccio lopinavir / ritonavir come riportato di seguito.
Portuguese: Os resultados foram favoráveis ao braço lopinavir/ritonavir como detalhado abaixo.
Italian: Riportare il flacone in posizione verticale e togliere la siringa dall'adattatore.
Portuguese: Coloque o frasco na posição vertical correta e retire a seringa do adaptador.
Italian: Non sono disponibili dati sulla somministrazione concomitante di fosamprenavir più ritonavir con estrogeni e/o progestinici, quando usati come terapie ormonali sostitutive.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a coadministração de fosamprenavir e ritonavir com estrogénios e/ou progestagénios, quando utilizados como tepêutica hormonal de substituição.
Italian: Ritonavir induce il CYP3A4, il CYP1A2, il CYP2C9 e la glucuronosil transferasi.
Portuguese: O ritonavir induz o CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 e a transferase glucuronosilo.
Italian: L'infezione da HIV si diffonde attraverso rapporti sessuali con persone che hanno l'infezione o attraverso il trasferimento di sangue infetto (ad esempio, attraverso lo scambio di aghi da iniezione).
Portuguese: A infeção pelo VIH propaga-se por contacto sexual com alguém que tenha a infeção, ou por transferência de sangue infetado (por exemplo, ao partilhar agulhas de injeção).
Italian: Telzir è confezionato in flaconi di plastica contenenti 60 compresse rivestite con film.
Portuguese: Telzir é acondicionado em frascos de plástico contendo 60 comprimidos revestidos por película.
Italian: Fare riferimento alla tabella di seguito riportata per le raccomandazioni sulla posologia nei pazienti pediatrici.
Portuguese: Consulte por favor a tabela abaixo para ver as recomendações posológicas em doentes pediátricos.
Italian: Può essere necessaria un'ulteriore riduzione della dose (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Poderá ser necessária uma maior redução da dose (ver secção 4.5).
Italian: • aumento dei trigliceridi (un tipo di grassi presenti nel sangue)
Portuguese: • Elevação dos triglicéridos (um tipo de gordura sanguínea).
Italian: Il medico deciderà se questi farmaci sono adatti ad essere assunti insieme a Telzir e ritonavir.
Portuguese: O seu médico decidirá se estes medicamentos são adequados para tomar com Telzir e ritonavir.
Italian: Negli studi di tossicità a dosi ripetute nei cani e nei ratti adulti, fosamprenavir produceva disturbi gastrointestinali evidenti (salivazione, vomito e feci da molli a liquide) modifiche a livello epatico (aumento del peso del fegato, aumento dell'attività degli enzimi epatici sierici e alterazioni microscopiche, inclusa necrosi epatocitaria).
Portuguese: Em estudos de toxicidade com dose repetida em ratos adultos e cães, o fosamprenavir originou distúrbios gastrointestinais (salivação, vómitos e fezes moles a líquidas), e alterações hepáticas (aumento do peso do fígado, aumento da atividade das enzimas hepáticas séricas e alterações microscópicas, incluindo necrose dos hepatócitos).
Italian: I profili delle mutazioni erano simili a quelli descritti per gli adulti già trattati con PI, trattati con fosamprenavir / ritonavir.
Portuguese: Os padrões de mutação foram semelhantes aos descritos em adultos com tratamento prévio com IP e tratados com fosamprenavir/ritonavir.
Italian: Non sono stati svolti studi sugli effetti di Telzir in combinazione con ritonavir sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos de Telzir em associação com ritonavir sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Italian: La somministrazione concomitante va evitata, a meno che il potenziale beneficio del trattamento sia superiore al rischio di effetti sistemici da corticosteroide (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: O uso concomitante não é recomendado exceto se o potencial benefício do tratamento ultrapasse o risco dos efeitos sistémicos dos corticosteroides (ver secção 4.4).
Italian: La confezione contiene anche un adattatore per la siringa in polietilene e una siringa per dosaggio per uso orale da 10 ml, costituita da un corpo cilindrico in polipropilene (con graduazioni in ml) e da uno stantuffo in polietilene.
Portuguese: A embalagem também inclui um adaptador em polietileno para a seringa e uma seringa doseadora de 10 ml composta por um tubo em polipropileno (com graduação em ml) e um êmbolo de polietileno.
Italian: Sindrome di Stevens Johnson Angioedema
Portuguese: Síndrome Stevens Johnson
Italian: Telzir con ritonavir va evitato nei bambini al di sotto dei 6 anni a causa della insufficienza dei dati di farmacocinetica, sicurezza e risposta antivirale (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Telzir com ritonavir não é recomendado em crianças com idade inferior a 6 anos devido à ausência de dados de farmacocinética, segurança e resposta antivírica (ver secção 5.2).
Italian: Le frequenze sono definite come: Molto comune (≥ 1/10), Comune (≥ 1/100 a < 1/10), Non comune (≥ 1/1000 a < 1/100), Raro (≥ 1/10.000 a < 1/1000) o Molto raro (< 1/10.000) o Non nota.
Portuguese: As frequências são definidas como: Muito frequentes ( 1/10), Frequentes ( 1/100,  1/10), Pouco frequentes ( 1/1000,  1/100), Raros ( 1/10000,  1/1000) ou Muito raros ( 1/10000) ou Desconhecido.
Italian: (Telzir 1400 mg due volte al giorno)
Portuguese: (Telzir 1400 mg duas vezes por dia)
Italian: A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Italian: • sildenafil, vardenafil o tadalafil (usati nel trattamento della disfunzione erettile)
Portuguese: • sildenafil, vardenafil ou tadalafil (utilizados no tratamento da disfunção eréctil)
Italian: Fermando l'azione della proteasi, Telzir blocca la replicazione del virus dell'HIV e l'infezione di ulteriori cellule CD4.
Portuguese: Impedindo a protease de exercer a sua função, Telzir inibe a multiplicação do VIH e a infeção de mais células CD4.
Italian: Osteonecrosi: sono stati osservati casi di osteonecrosi, soprattutto in pazienti con fattori di rischio generalmente noti, con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla CART.
Portuguese: Osteonecrose: foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco identificados, doença pelo VIH avançada ou exposição prolongada a TARC.
Italian: Se la malattia del fegato peggiora, può rendersi necessario sospendere temporaneamente l'assunzione di Telzir o anche in modo definitivo.
Portuguese: Se a sua doença de fígado piorar, poderá ter de parar de tomar Telzir durante algum tempo ou permanentemente.
Italian: Come mostrato nella tabella soprastante vi erano solo 16 pazienti che al basale avevano il virus resistente a FPV/RTV, secondo il punteggio ANRS.
Portuguese: Conforme dados da tabela acima, existiam apenas 16 doentes que albergavam à partida virus com resistência a FPV/RTV de acordo com a escala ANRS.
Italian: Nei conigli l'esposizione sistemica a livelli di dosaggio elevati è stata solo di 0,3 volte l'esposizione umana alla dose massima clinica e, pertanto, gli effetti tossici di fosamprenavir sullo sviluppo non sono stati del tutto determinati.
Portuguese: Em coelhos, a exposição sistémica ao nível de dose mais elevada foi apenas 0,3 vezes a exposição humana, à dose máxima clínica, pelo que a toxicidade de desenvolvimento do fosamprenavir não foi completamente determinada.
Italian: Posologia di Telzir (DUE VOLTE AL GIORNO)
Portuguese: Dose de Telzir (DUAS VEZES POR DIA)
Italian: I metaboliti costituiscono circa il 14% e circa il 75% della dose somministrata di amprenavir, rispettivamente nelle urine e nelle feci.
Portuguese: Os metabolitos representam aproximadamente 14 % da dose administrada de amprenavir excretada na urina, e aproximadamente 75 % nas fezes.
Italian: Il meccanismo di interazione è l'inibizione del CYP3A4 da parte di fosamprenavir/ritonavir.
Portuguese: O mecanismo de interação é a inibição da CYP3A4 pelo fosamprenavir/ritonavir.
Italian: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoina (usati nel trattamento dell'epilessia)
Portuguese: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (utilizados no tratamento da epilepsia)
Italian: L'attività antivirale in vitro osservata con fosamprenavir è dovuta a quantità di amprenavir presenti in tracce.
Portuguese: A atividade antivírica observada in vitro com fosamprenavir deve-se à presença de vestígios de amprenavir.
Italian: Se non diversamente indicato, gli studi descritti di seguito sono stati condotti con il dosaggio raccomandato di fosamprenavir/ritonavir (cioè 700/100 mg due volte al giorno), e le interazioni sono state esaminate alle condizioni dello stato stazionario (steady-state) in cui i farmaci venivano somministrati per un periodo da 10 a 21 giorni.
Portuguese: Exceto afirmação em contrário, os estudos detalhados em baixo foram efetuados com a dose recomendada de fosamprenavir/ritonavir (i.e. 700/100 mg duas vezes por dia), e a interação foi avaliada em condições de estado de equilíbrio (steady-state) em que os medicamentos foram administrados durante 10 a 21 dias.
Italian: In caso di concomitante terapia antivirale contro l'epatite B o C, si faccia riferimento anche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di tali medicinali.
Portuguese: No caso de terapêutica antivírica para a hepatite B ou C concomitante, deverá, por favor, ser consultado o Resumo das Características desses Medicamentos.
Italian: Nel complesso anche con questi adattamenti della dose, negli adulti con insufficienza epatica, alcuni pazienti possono avere concentrazioni plasmatiche di amprenavir e/o ritonavir maggiori o minori di quanto atteso, rispetto a pazienti con funzionalità epatica normale, a causa di una aumentata variabilità tra i pazienti (vedere paragrafo 5.2), pertanto si raccomanda un attento monitoraggio della sicurezza e della risposta virologica.
Portuguese: De um modo geral, mesmo com estes ajustes de dose para adultos com compromisso hepático, alguns doentes poderão ter concentrações plasmáticas de amprenavir e/ou ritonavir mais elevadas ou mais baixas do que o esperado, quando comparados a doentes com função hepática normal, devido à variabilidade interdoentes aumentada (ver secção 5.2), pelo que é necessária monitorização apertada da segurança e da resposta virológica.
Italian: Nel programma di sviluppo di amprenavir/fosamprenavir, sono stati valutati vari regimi con o senza la cosomministrazione di ritonavir.
Portuguese: Foram avaliados vários regimes, em programas de desenvolvimento com amprenavir/fosamprenavir, com ou sem coadministração de ritonavir.
Italian: Ritonavir inibisce anche il CYP2D6, ma in misura minore rispetto al CYP3A4.
Portuguese: O ritonavir também inibe o CYP2D6 mas numa extensão menor que o CYP3A4.
Italian: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastina ed everolimus (usati per trattare diversi tipi di cancro)
Portuguese: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vimblastina e everolímus (utilizados no tratamento de vários tipos de cancro)
Italian: Non è attesa alcuna interazione clinicamente significativa.
Portuguese: Não se espera nenhuma interação clinicamente significativa.
Italian: Claritromicina: moderato ↑ atteso
Portuguese: Claritromicina:  moderado esperado
Italian: Popolazione ITT (Ext) Analisi TLOVR
Portuguese: ITT (Ext) População TLOVR análise
Italian: Inserire la siringa in bocca, posizionando l'estremità superiore della siringa verso la parte interna della guancia.
Portuguese: Coloque a seringa na boca, colocando a extremidade da seringa no interior da sua bochecha.
Italian: La co-somministrazione di paritaprevir e fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV), è controindicata a causa dell'atteso aumento dell'esposizione a paritaprevir e della mancanza di dati clinici che valutino l'entità di tale aumento (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: A administração concomitante de paritaprevir e fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) é contraindicada devido ao aumento esperado da exposição ao paritaprevir e à falta de dados clínicos que avaliem a magnitude deste aumento (ver secção 4.5).
Italian: In alcuni soggetti si sono verificati aumenti clinicamente significativi delle transaminasi epatiche.
Portuguese: Elevações clinicamente significativas das transaminases hepáticas ocorreram em alguns doentes.
Italian: Si raccomanda un attento controllo degli effetti terapeutici e delle reazioni avverse degli antidepressivi triciclici (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização apertada dos efeitos terapêuticos e dos efeitos adversos dos antidepressivos tricíclicos (ver secção 4.4).
Italian: Negli adulti con limitata esperienza di trattamento con antiretrovirali, Telzir in combinazione con una bassa dose di ritonavir, non ha mostrato di essere efficace come lopinavir / ritonavir.
Portuguese: Em adultos sujeitos a tratamento prévio moderado com antirretrovíricos, Telzir em associação com doses baixas de ritonavir não demonstrou ser tão eficaz como lopinavir/ritonavir.
Italian: >100.000 copie/ml, n (%) Mediana dei CD4 cell./μl
Portuguese: >100,000 cópias/ml, n (%) Média células CD4/μl
Italian: Telzir è disponibile anche come sospensione orale per i pazienti che non sono in grado di inghiottire le compresse.
Portuguese: Telzir está também disponível sob a forma de suspensão oral para os doentes que não consigam engolir os comprimidos.
Italian: Non è necessario alcun adattamento della dose.
Portuguese: Não é necessário nenhum ajuste de dose.
Italian: • sensazione di malessere (nausea o vomito) o sentirsi male, dolore allo stomaco, feci liquide
Portuguese: • Sensação de indisposição ou indisposição (naúseas ou vómitos), dor de estômago, fezes moles
Italian: • simeprevir, daclatasvir (usati nel trattamento dell'infezione da virus dell'epatite C)
Portuguese: • simeprevir, daclatasvir (usados para tratar a infeção pelo vírus da hepatite C)
Italian: Chiudere accuratamente il flacone con il tappo.
Portuguese: Feche firmemente o frasco com a tampa.
Italian: Sospensione orale Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Germania o
Portuguese: Suspensão oral Aspen Bad Oldesloe GmbH , Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Alemanha ou
Italian: Riduzioni significative nell'esposizione e nella Cmin, osservate sia per amprenavir che per raltegravir (specialmente in presenza di cibo) possono, nei pazienti, determinare il fallimento virologico.
Portuguese: Reduções significativas da exposição e da Cmin observadas para ambos amprenavir e raltegravir (especialmente em condições sem jejum) podem resultar em falência virológica nos doentes.
Italian: Inoltre, veniva diminuito il numero dei siti di impianto per cucciolata e si osservava un prolungamento del periodo di gestazione quando la prole, raggiunta la maturità, veniva fatta accoppiare.
Portuguese: Adicionalmente, observou-se uma diminuição do número de locais de implantação por ninhada e um prolongamento da gestação, quando as crias foram cruzadas, após atingirem a maturidade.
Italian: I pazienti trattati con una dose stabile di paroxetina che iniziano il trattamento con Telzir e ritonavir devono essere monitorati per la risposta all'antidepressivo.
Portuguese: Doentes a tomar uma dose estável de paroxetina que comecem tratamento com Telzir e ritonavir devem ser monitorizados quanto à resposta terapêutica do tratamento com antidepressivos.
Italian: Gli emofiliaci possono sanguinare di più
Portuguese: Hemofílicos podem ter mais hemorragias
Italian: Il metabolismo di amprenavir è inibito da ritonavir attraverso l'inibizione del CYP3A4, comportando un incremento delle concentrazioni plasmatiche di amprenavir.
Portuguese: O metabolismo do amprenavir é inibido pelo ritonavir, por inibição da CYP3A4, resultando num aumento das concentrações plasmáticas de amprenavir.
Italian: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Germania o
Portuguese: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Alemanha ou
Italian: Controindicato (vedere paragrafo
Portuguese: Contraindicado (ver secção
Italian: • Gli eccipienti sono: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, povidone K30, magnesio stearato, silice colloidale anidra, ipromellosa, titanio diossido (E171), glicerolo triacetato, ferro ossido rosso (E172).
Portuguese: • Os outros componentes são: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona K30, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, hipromelose, dióxido de titânio (E171), triacetina e óxido de ferro vermelho (E172).
Italian: La maggior parte dei pazienti con eruzione cutanea di entità lieve o moderata può continuare ad assumere Telzir.
Portuguese: A maioria dos doentes com erupções cutâneas ligeiras ou moderadas pode manter o tratamento com Telzir.
Italian: Inserire saldamente la siringa nell'adattatore.
Portuguese: Insira a seringa no adaptador com firmeza.
Italian: Usare con cautela (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Utilizar com precaução (ver secção 4.4).
Italian: Quando i pazienti adulti naïve alla ART sono stati trattati con dosaggi attualmente autorizzati di fosamprenavir/ritonavir, come per altri regimi di PI potenziati con ritonavir, le mutazioni descritte non sono state osservate frequentemente.
Portuguese: Quando os doentes adultos sem tratamento prévio com TAR foram tratados com as doses atualmente aprovadas de fosamprenavir/ritonavir, assim como com outros regimes IP potenciados com ritonavir, as mutações descritas foram observadas pouco frequentemente.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse di seguito elencate sono state osservate in tre grandi studi clinici negli adulti, in cui gli eventi avversi sono stati di intensità almeno moderata (grado 2 o più), si sono verificati in almeno l'1% dei pazienti e sono stati riportati dagli sperimentatori, come attribuibili ai farmaci impiegati nello studio.
Portuguese: A maioria das reações adversas abaixo indicadas foi notificada a partir de três grandes estudos clínicos em adultos, onde as reações adversas foram, pelo menos, de intensidade moderada (Grau 2 ou superior) ocorrendo em 1% ou mais dos doentes e notificados pelos investigadores como atribuíveis à medicação utilizada nos estudos.
Italian: Per le donne in età fertile, si raccomandano metodi di contraccezione alternativi non ormonali (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: São recomendados métodos alternativos não hormonais de contraceção para mulheres em idade fértil (ver secção 4.4).
Italian: Come prendere Telzir
Portuguese: Como tomar Telzir
Italian: (Telzir 1400 mg singola dose)
Portuguese: (Telzir 1400 mg dose única)
Italian: Singola dose di 30 ml di una sospensione di antiacido (equivalente a 3,6 g di alluminio idrossido e 1,8 g di magnesio idrossido )
Portuguese: Dose única de 30 ml de suspensão de antiácido (equivalente a 3,6 grama de hidróxido de alumínio e 1,8 grama de hidróxido de magnésio)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO SCATOLA DI CARTONE - SOSPENSIONE ORALE
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR - SUSPENSÃO ORAL
Italian: Test di resistenza fenotipica
Portuguese: Testes de resistência fenotípica
Italian: Pazienti pediatrici dai 6 anni di età
Portuguese: Doentes pediátricos a partir dos 6 anos de idade
Italian: Reazioni potenzialmente gravi e/o pericolose per la vita quali tossicità acuta da ergot caratterizzata da vasospasmo periferico ed ischemia delle estremità e degli altri tessuti.
Portuguese: Potencial para reações graves e/ou capazes de colocar a vida em risco como toxicidade aguda da ergotina, caracterizada por um vasoespasmo periférico e isquémia das extremidades e outros tecidos.
Italian: Telzir non deve essere somministrato in concomitanza con medicinali con una ristretta finestra terapeutica che siano substrati del citocromo P450 3A4 (CYP3A4), ad esempio, alfuzosina, amiodarone, astemizolo, bepridil, cisapride, diidroergotamina, ergotamina, pimozide, quetiapina, chinidina, terfenadina, midazolam per via orale (per le precauzioni relative alla somministrazione di midazolam per via parenterale vedere paragrafo 4.5), triazolam per via orale, sildenafil usato per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa (per l'uso di sildenafil nei pazienti con disfunzione erettile, vedere paragrafo 4.4 e 4.5).
Portuguese: Telzir não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos com janela terapêutica estreita que sejam substratos do citocromo P450 3A4 (CYP 3A4), por ex. alfuzosina, amiodarona, astemizol, bepridil, cisaprida, dihidroergotamina, ergotamina, pimozida, quetiapina, quinidina, terfenadina, midazolam oral (para precauções sobre a administração de midazolam por via parentérica ver secção 4.5), triazolam oral, sildenafil utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (para a utilização de sildenafil em doentes com disfunção eréctil, ver secções 4.4 e 4.5).
Italian: Contraccettivi ormonali
Portuguese: Contraceção hormonal
Italian: Mutazioni maggiori della proteasi, emergenti con il trattamento o associate ad amprenavir, sono state osservate in virus isolati da 1 paziente in APV29005 e da 6 pazienti in APV20003.
Portuguese: Mutações maiores da protease emergentes do tratamento ou associadas ao amprenavir foram observadas em vírus isolados de 1 doente no APV29005 e em 6 doentes no APV20003.
Italian: Itraconazolo: ↑ atteso
Portuguese: Itraconazole:  esperado
Italian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Regno Unito o
Portuguese: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Reino Unido ou
Italian: Reazioni potenzialmente gravi e/o pericolose per la vita quali le aritmie cardiache.
Portuguese: Potencial para reações graves e/ou capazes de colocar a vida em risco como arritmias cardíacas.
Italian: Amiodarone Bepridil Chinidina Flecainide Propafenone
Portuguese: Amiodarona Bepridil Quinidina Flecainida
Italian: In seguito a somministrazione orale, fosamprenavir viene rapidamente e quasi completamente idrolizzato ad amprenavir e fosfato inorganico, poichè è assorbito attraverso l'epitelio intestinale.
Portuguese: Após administração oral, o fosamprenavir é rápida e quase completamente hidrolisado em amprenavir e fosfato inorgânico, sendo absorvido pelo epitélio intestinal.
Italian: Questi medicinali vanno evitati con Telzir/ritonavir:
Portuguese: Estes medicamentos não são recomendados com Telzir/ritonavir:
Italian: Tabella 5 Caratteristiche al basale e risultati (Outcome) di efficacia alla 48a settimana nella popolazione ITT(E) di APV29005
Portuguese: Tabela 5 - Características de base e resultados de eficácia à Semana 48 na população do APV29005 ITT (E)
Italian: Si raccomanda un frequente monitoraggio delle concentrazioni terapeutiche degli immunosoppressori, fino alla stabilizzazione di questi (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: É recomendada uma monitorização frequente dos níveis das concentrações terapêuticas do imunossupressor até que estes estabilizem (ver secção 4.4).
Italian: Non è stata definita la relazione tra l'attività anti-HIV-1 in vitro di amprenavir e l'inibizione della replicazione dell'HIV-1 nell'uomo.
Portuguese: A relação entre a atividade anti-VIH1 in vitro do amprenavir e a inibição da replicação de VIH-1 em humanos não foi definida.
Italian: Telzir/ritonavir non deve essere somministrato in concomitanza con midazolam, assunto per via orale (vedere paragrafo 4.3), mentre deve essere usata cautela nella somministrazione concomitante di Telzir/ritonavir e midazolam, assunto per via parenterale.
Portuguese: Telzir/ritonavir não deve ser coadministrado com midazolan administrado por via oral (ver secção 4.3), enquanto que se aconselha precaução na coadministração de Telzir/ritonavir com midazolan por via parentérica.