FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du upptäcker synliga tecken på åverkan på förpackningens manipuleringsskydd, speciellt med avseende på injektionssprutan och/eller injektionsflaskan.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite vidljive znakove oštećenja na sigurnosnom pakiranju,
Swedish: Biverkningar i tabellform
Croatian: Poremećaji probavnog sustava
Swedish: Lossa den fyllda injektionssprutan från adaptern med injektionsflaskan genom att vrida moturs och kassera den tomma injektionsflaskan.
Croatian: Odvojite napunjenu štrcaljku od nastavka za bočicu okretanjem u smjeru suprotnom od kazaljke na satu i zatim bacite praznu bočicu.
Swedish: Dyspné
Croatian: Nuspojave
Swedish: Vanliga biverkningar kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare Överkänslighet, feber
Croatian: Česte nuspojave - mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Swedish: Octapharma Handelsgesellschaft m.b.H.
Croatian: Octapharma S.A.
Swedish: I den tredje studien deltog 59 barn som var mellan 2 och 12 år gamla.
Croatian: Treće ispitivanje obuhvatilo je 59 djece u dobi između 2 i 12 godina.
Swedish: EPAR för Nuwiq finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Nuwiq nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Nuwiq är avsett för antingen kortvarigt eller långvarigt bruk.
Croatian: Nuwiq je predviđen za kratkotrajnu ili dugotrajnu primjenu.
Swedish: Huvudmåttet på effekt utgick ifrån patienternas bedömning av hur väl behandlingen fungerade.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti temeljilo se na procjeni bolesnika o uspješnosti liječenja.
Swedish: Simoktokog alfa framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av celler som har fått en gen (DNA) som gör att de kan producera det.
Croatian: Simoktokog alfa proizvodi se metodom poznatom pod nazivom „tehnologija rekombinantne DNK": tvori se od stanica u koje je uveden gen (DNK) kako bi mogle proizvoditi tu tvar.
Swedish: Vad är Nuwiq och vad används det för?
Croatian: Što je Nuwiq i za što se koristi?
Swedish: När det användes för att förebygga blödningar registrerades i genomsnitt 0,19 blödningar per månad för varje patient.
Croatian: Kada se lijek primjenjivao za sprječavanje krvarenja, za svakog bolesnika zabilježeno je prosječno 0,19 krvarenja mjesečno.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Nuwiq.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Nuwiq.
Swedish: Behandling med Nuwiq fick bedömningen "mycket bra" eller "bra" för 94 procent av blödningsepisoderna.
Croatian: Terapija lijekom Nuwiq ocijenjena je kao „izvrsna" ili „dobra" za 94 % epizoda krvarenja.
Swedish: När Nuwiq användes för att förebygga blödningar registrerades i genomsnitt 0,34 blödningar per månad för varje barn.
Croatian: Kada se lijek Nuwiq primjenjivao za sprječavanje krvarenja, za svako dijete zabilježeno je prosječno 0,34 krvarenja mjesečno.
Swedish: Sammanlagt registrerades 986 blödningsepisoder, varav de flesta upphörde efter en injektion med Nuwiq.
Croatian: Zabilježeno je ukupno 986 epizoda krvarenja, a većina njih zaustavljena je jednom injekcijom lijeka Nuwiq.
Swedish: Den 24 juli 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Nuwiq som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Nuwiq u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 24. srpnja 2014.
Swedish: Mer information om Nuwiq
Croatian: Ostale informacije o lijeku Nuwiq
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Nuwiq ska användas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Nuwiq.
Swedish: Patienter med hemofili A saknar faktor VIII, vilket leder till problem med blodets koagulering, såsom blödningar i leder, muskler eller inre organ.
Croatian: Bolesnici s hemofilijom A nemaju dostatne razine faktora VIII, što uzrokuje probleme sa zgrušavanjem krvi, kao što su krvarenja u zglobovima, mišićima ili unutarnjim organima.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Nuwiq?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Nuwiq?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Nuwiq har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Nuwiq nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner) har rapporterats med faktor VIII-läkemedel och kan i vissa fall bli allvarliga.
Croatian: Prilikom primjene lijekova koji sadržavaju faktor VIII zabilježene su reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije) koje u nekim slučajevima mogu postati ozbiljne.
Swedish: Myndigheten fann att nyttan med Nuwiq är större än riskerna och rekommenderade att Nuwiq skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Agencija je zaključila da koristi lijeka Nuwiq nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Swedish: Nuwiq innehåller den aktiva substansen simoktokog alfa (human koagulationsfaktor VIII).
Croatian: Sadrži djelatnu tvar simoktokog alfa (ljudski koagulacijski faktor VIII).
Swedish: Nuwiq är receptbelagt och behandling ska inledas under övervakning av en läkare med erfarenhet av behandling av hemofili.
Croatian: Lijek Nuwiq izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju hemofilije.
Swedish: Den aktiva substansen i Nuwiq, simoktokog alfa (human koagulationsfaktor VIII), är en substans som hjälper blodet att koagulera.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Nuwiq, simoktokog alfa (ljudski koagulacijski faktor VIII), pomaže u zgrušavanju krvi.
Swedish: Patienter eller deras vårdare kan själva ge Nuwiq hemma efter att de har instruerats på lämpligt sätt.
Croatian: Nakon odgovarajuće obuke, bolesnici ili njihovi njegovatelji mogu samostalno primjenjivati lijek Nuwiq kod kuće.
Swedish: När det användes för behandling av blödningsepisoder försvann 81 procent av dessa efter en eller två injektioner med Nuwiq.
Croatian: Kada se lijek primjenjivao za liječenje, epizode krvarenja zaustavljene su u 81 % slučajeva nakon jedne ili dvije injekcije lijeka Nuwiq.
Swedish: Nuwiq har visat sig vara effektivt för att förebygga och behandla blödningsepisoder i tre huvudstudier på 113 patienter med hemofili A.
Croatian: Lijek Nuwiq pokazao se djelotvornim u sprječavanju i liječenju epizoda krvarenja u trima glavnim ispitivanjima koja su uključivala 113 bolesnika s hemofilijom A.
Swedish: Nuwiq är ett läkemedel som används för att behandla och förebygga blödning hos patienter med hemofili A (en ärftlig blödningssjukdom som orsakas av brist på faktor VIII).
Croatian: Nuwiq je lijek koji se koristi za liječenje i sprječavanje krvarenja u bolesnika svih dobi s hemofilijom A (nasljednim poremećajem krvarenja prouzročenim nedostatkom faktora VIII).
Swedish: Myndigheten konstaterade att Nuwiq har visats vara effektivt för att behandla och förebygga blödningar hos patienter med hemofili A och har en godtagbar säkerhetsprofil.
Croatian: Agencija je zaključila da se lijek Nuwiq pokazao djelotvornim u liječenju i sprječavanju krvarenja u bolesnika s hemofilijom A i da ima prihvatljiv sigurnosni profil.
Swedish: Hur verkar Nuwiq?
Croatian: Kako djeluje Nuwiq?
Swedish: När det användes för att behandla blödningsepisoder fick Nuwiq främst bedömningen "mycket bra" eller "bra" för behandling av större blödningsepisoder, och de flesta blödningsepisoder upphörde efter en eller fler injektioner med Nuwiq.
Croatian: U primjeni za liječenje epizoda krvarenja lijek Nuwiq uglavnom je ocijenjen kao „izvrstan" ili „dobar" u liječenju velikih epizoda krvarenja i većina epizoda krvarenja zaustavljena je nakon jedne injekcije lijeka Nuwiq ili više njih.
Swedish: Vilka är riskerna med Nuwiq?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Nuwiq?
Swedish: Med faktor VIII-läkemedel finns det en risk att vissa patienter utvecklar hämmande substanser (antikroppar) mot faktor VIII, vilket leder till att läkemedlet slutar verka med förlorad blödningskontroll som följd.
Croatian: Prilikom primjene lijekova koji sadržavaju faktor VIII postoji rizik da se u nekih bolesnika mogu razviti inhibitori (protutijela) faktora VIII koji onemogućuju djelovanje lijeka i dovode do gubitka kontrole nad krvarenjem.
Swedish: Nuwiq finns som ett pulver och en vätska som blandas till en injektionsvätska, lösning för injektion i en ven. Dosen och behandlingens varaktighet beror på om Nuwiq används för att behandla eller förebygga blödning, eller under operation, samt på patientens nivåer av faktor VIII, hemofilins svårighetsgrad, omfattning och platsen för blödningen samt patientens tillstånd och kroppsvikt.
Croatian: Doza i trajanje liječenja ovise o tome primjenjuje li se lijek Nuwiq za liječenje ili sprječavanje krvarenja ili tijekom kirurškog zahvata, kao i o razinama faktora VIII u bolesnika, o stupnju hemofilije, jačini i mjestu krvarenja te stanju i tjelesnoj težini bolesnika.
Swedish: Hur används Nuwiq?
Croatian: Kako se Nuwiq koristi?
Swedish: Varför godkänns Nuwiq?
Croatian: Zašto je lijek Nuwiq odobren?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Nuwiq finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Nuwiq potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 10-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 10.
Swedish: Vid de fem operationer som utfördes under studien fick Nuwiq bedömningen mycket bra när det gällde att förebygga blödningsepisoder för fyra operationer och måttligt när det gällde att förebygga blödningar under ett kirurgiskt ingrepp.
Croatian: U pet kirurških zahvata obavljenih tijekom ispitivanja lijek Nuwiq ocijenjen je kao izvrstan u sprječavanju epizoda krvarenja za četiri kirurška zahvata i kao umjeren za sprječavanje krvarenja tijekom jedne kirurške intervencije.
Swedish: I den första studien deltog 22 patienter från 12 års ålder som fick Nuwiq för behandling av blödningsepisoder eller för att förebygga blödningar under kirurgi.
Croatian: Prvo ispitivanje uključivalo je 22 bolesnika u dobi od 12 i više godina, koji su primali lijek Nuwiq za liječenje epizoda krvarenja ili za sprječavanje krvarenja tijekom kirurškog zahvata.
Swedish: I den andra studien deltog 32 patienter från 12 års ålder som fick Nuwiq för att förebygga och behandla blödningshändelser samt för att förebygga blödningar under kirurgi.
Croatian: Drugo ispitivanje uključivalo je 32 bolesnika u dobi od 12 i više godina koji su primali lijek Nuwiq za sprječavanje i liječenje krvarenja kao i za sprječavanje krvarenja tijekom kirurškog zahvata.
Swedish: Det ersätter den faktor VIII som saknas och ger på så sätt en tillfällig kontroll över blödarsjukan.
Croatian: Lijek Nuwiq koristi se za nadomješćivanje nedostatka faktora VIII tako što se njime zamjenjuje faktor VIII koji nedostaje, omogućujući privremenu kontrolu poremećaja krvarenja.
Swedish: Vilken nytta med Nuwiq har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi lijeka Nuwiq utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Vid de två operationer som utfördes under studien fick Nuwiq bedömningen mycket bra när det gällde att förebygga blödningsepisoder.
Croatian: U dva kirurška zahvata obavljena tijekom ispitivanja lijek Nuwiq ocijenjen je kao izvrstan u sprječavanju epizoda krvarenja.
Swedish: Mer information om behandling med Nuwiq finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Nuwiq pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Swedish: EU/1/17/1238/001 Nyxoid mg
Croatian: EU/1/17/1238/001 Nyxoid
Swedish: 2 Spraybehållare
Croatian: 2 Spremnike spreja
Swedish: • gråter mer än vanligt
Croatian: • plač više nego uobičajen
Swedish: Ring efter ambulans.
Croatian: Zovite hitnu pomoć.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10 november 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10 studeni 2017
Swedish: Kan du höra andningsljud?
Croatian: Čujete li zvuk disanja?
Swedish: Kontrollera andning i 10 sekunder - rör sig bröstkorgen?
Croatian: Provjerite disanje tijekom 10 sekundi - pomiču li se prsa?
Swedish: Handen stödjer huvudet
Croatian: Ruka pridržava glavu
Swedish: Testa inte före användning.
Croatian: Nemojte isprobavati prije uporabe.
Swedish: 3832 RC Leusden Nederländerna
Croatian: 3832 RC Leusden Nizozemska
Swedish: I vissa fall kan ytterligare doser behövas.
Croatian: U nekim slučajevima mogu biti potrebne dodatne doze.
Swedish: Tala alltid om för vänner och familj att du bär med dig Nyxoid.
Croatian: Uvijek recite prijateljima i obitelji da sa sobom nosite Nyxoid.
Swedish: Titta efter följande symtom hos ditt barn under de första 24 timmarna efter att barnet har fötts:
Croatian: Pazite na sljedeće simptome kod svojeg djeteta u prva 24 sata nakon rođenja djeteta: • napadaji
Swedish: Lägg patienten på ryggen.
Croatian: Polegnite bolesnika na leđa.
Swedish: • En förteckning över de utbildningsmaterial som inkluderas i utbildningsprogrammet
Croatian: • Popis edukacijskog materijala uključenog u program za obuku
Swedish: • svårt att sova.
Croatian: • probleme sa spavanjem.
Swedish: - Kontrollera om personen går att väcka för att se om personen är vid medvetande.
Croatian: Provjerite reakciju da vidite je li osoba pri svijesti.
Swedish: Luta huvudet bakåt.
Croatian: Zabaciti glavu unatrag.
Swedish: Tala om för läkaren om du upplever något av dessa symtom.
Croatian: Obavijestite liječnika ako dobijete bilo koji od ovih simptoma.
Swedish: Kan du känna andetagen på kinden?
Croatian: Osjećate li dah na obrazu?
Swedish: Akutvård kan administrera ytterligare doser enligt lokala riktlinjer.
Croatian: Hitne službe mogu dati dodatne doze u skladu s lokalnim smjernicama.
Swedish: Medis Hungary Kft
Croatian: Magyarország Medis Hungary Kft
Swedish: • ökade reflexer.
Croatian: • pojačani refleksi.
Swedish: • ingen reaktion på höga ljud eller beröring.
Croatian: • nereagiranje na glasan zvuk ili dodir.
Swedish: Om patienten inte svarar på två doser kan ytterligare doser ges (om de finns tillgängliga).
Croatian: Ako bolesnik ne reagira na dvije doze, mogu se dati dodatne doze (ako su raspoložive).
Swedish: Var försiktig - även om patienten vaknar upp kan han/hon förlora medvetandet igen och sluta andas.
Croatian: Pazite - čak i ako se probudi, ponovno se može onesvijestiti i prestati disati.
Swedish: - Kontrollera luftvägar och andning.
Croatian: Provjerite dišne puteve i disanje.
Swedish: Vad Nyxoid är och vad det används för
Croatian: Što je Nyxoid i za što se koristi
Swedish: Detta kan göras medan patienten befinner sig i stabilt sidoläge.
Croatian: To se može obaviti dok je bolesnik u bočnom položaju.
Swedish: Nyxoid ska administreras så snart som möjligt för att undvika skada på det centrala nervsystemet eller dödsfall.
Croatian: Nyxoid treba dati što je brže moguće kako bi se izbjeglo oštećenje središnjeg živčanog sustava ili smrt.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Motgift, ATC-kod: V03AB15
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antidoti, ATK oznaka: V03AB15
Swedish: Smärtan kan öka när du får Nyxoid.
Croatian: Bol se može povećati kad primite Nyxoid
Swedish: Detta bör utföras i enlighet med utbildningsmaterialet för Nyxoid.
Croatian: To je potrebno provesti u skladu s edukacijskom smjernicom za Nyxoid.
Swedish: Nyxoid är avsett för användning av lämpligt utbildade personer.
Croatian: Nyxoid je predviđen za upotrebu od strane odgovarajuće obučenih osoba.
Swedish: • Information om Nyxoid och det faktum att det inte kan ersätta grundläggande livräddning
Croatian: • Informaciju o Nyxoidu i činjenicu da on ne može zamijeniti pružanje osnovnih mjera održavanja života
Swedish: Andra läkemedel och Nyxoid
Croatian: Drugi lijekovi i Nyxoid
Swedish: Tryck bestämt på kolven tills den klickar till för att ge dosen.
Croatian: Čvrsto pritisnite klip dok se ne čuje klik kako bi dali dozu.
Swedish: • Om du använder buprenorfin.
Croatian: • ako primjenjujete buprenorfin.
Swedish: • Informationskort till patienten/vårdaren
Croatian: • Karticu s informacijama za bolesnika/skrbnika
Swedish: Lämplig maximal dos Nyxoid beror på situationen.
Croatian: Odgovarajuća maksimalna doza Nyxoida ovisi o situaciji.
Swedish: Genotoxicitet och karcinogenitet
Croatian: Genotoksičnost i kancerogenost
Swedish: • Ansamling av vätska i lungorna
Croatian: • Nakupljanje tekućine u plućima
Swedish: Om du är i riskzonen för en opioidöverdos ska du alltid bära med dig ditt Nyxoid.
Croatian: Ako kod Vas postoji rizik od predoziranja opioidima, trebate uvijek nositi Nyxoid sa sobom.
Swedish: Hos patienter som är medvetslösa och inte andas normalt bör ytterligare livräddande behandling ges om möjligt.
Croatian: Bolesnicima koji su u nesvijesti i koji ne dišu normalno, potrebno je pružiti dodatne mjere spašavanja i održavanja života ako je moguće.
Swedish: Naloxon är därför inte teratogent hos råttor eller kaniner.
Croatian: Nalokson stoga nije teratogen za štakore ili zečeve.
Swedish: Den yttre behållaren (spraybehållaren) består av polypropen och rostfritt stål.
Croatian: Sekundarni spremnik (aktivator) sastoji se od polipropilena i nehrđajućeg čelika.
Swedish: Om detta inträffar kan en andra dos ges omedelbart.
Croatian: Ako dođe do toga, druga doza može se dati odmah.
Swedish: Övre benet böjt
Croatian: Gornja noga je savijena
Swedish: • ökning av hudens känslighet
Croatian: • povećanu osjetljivost kože
Swedish: Naloxon påverkade inte utveckling eller beteende hos överlevande ungar.
Croatian: Nalokson nije utjecao na razvoj ili ponašanje preživjelih mladunaca.
Swedish: I avsaknad av de opioida eller agonistiska effekterna hos andra opioidantagonister uppvisar det i stort sett inte någon farmakologisk aktivitet.
Croatian: U nedostatku opioida ili agonističkog učinka drugih opioidnih agonista, u suštini ne pokazuje farmakološku aktivnost.
Swedish: • Om du tar opioider för att lindra smärta.
Croatian: • ako uzimate opioide za kontrolu boli.
Swedish: Vad Nyxoid är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Nyxoid Hur Nyxoid ska ges
Croatian: Što je Nyxoid i za što se koristi Što morate znati prije nego dobijete Nyxoid Kako se Nyxoid daje
Swedish: Dessutom ges utbildning via en video och ett patientinformationskort.
Croatian: Osim toga, omogućena je obuka putem video prikaza i kartice s informacijama za bolesnika.
Swedish: Du kan ropa personens namn, skaka försiktigt om axlarna, tala med hög röst i örat, gnugga bröstbenet (sternum), nypa i deras öra eller nagelbädden på ett finger.
Croatian: Možete viknuti njeno ime, blago je protresti za ramena, glasno joj govoriti u uho, protrljati prsnu kost (sternum), uštipnuti je za uho ili ležište nokta na prstu ruke.
Swedish: I peri-postnatala studier på råtta gav naloxon upphov till ökad dödlighet hos ungarna under den omedelbara post-partumperioden vid de höga doser som även framkallade avsevärd maternell toxicitet hos råttor (t.ex. förlust av kroppsvikt, konvulsioner).
Croatian: U peri-post natalnim ispitivanjima na štakorima, nalokson je uzrokovao povećanu smrtnost mladunaca u razdoblju neposredno nakon poroda pri visokim dozama koje su također uzrokovale značajnu toksičnost u majke kod štakora (npr. gubitak tjelesne težine, konvulzije).
Swedish: Håll utkik efter en förbättring i patientens andningsnivå, vakenhet och respons på ljud och beröring.
Croatian: Pazite na poboljšanje bolesnikove razine disanja, budnosti i odgovora na zvuk i dodir.
Swedish: • Högt blodtryck, lågt blodtryck
Croatian: • Visoki krvni tlak, niski krvni tlak
Swedish: Naloxon var inte cancerogent efter oral administrering på råtta i en 2-årstudie eller i en 26 veckors studie på Tg-rasH2möss.
Croatian: Nalokson nije bio kancerogen nakon oralne primjene u štakora u dvogodišnjem ispitivanju ili 26-tjednom ispitivanju kod Tg-rasH2 miševa.
Swedish: • Betoning på behovet av att omedelbart ringa ambulans
Croatian: • Naglasak na potrebu žurnog poziva službi za hitnu medicinsku pomoć
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast.
Croatian: Ova uputa zadnji put je revidirana u.
Swedish: Varningar och försiktighetsåtgärder
Croatian: Upozorenja i mjere opreza
Swedish: Kardiovaskulära biverkningar har oftare förekommit hos postoperativa patienter med en preexisterande kardiovaskulär sjukdom eller hos patienter som får andra läkemedel som ger liknande kardiovaskulära biverkningar.
Croatian: Kardiovaskularne nuspojave pojavile su se češće kod postoperativnih bolesnika s postojećom kardiovaskularnom bolesti ili kod onih koji primaju druge lijekove koji proizvode slične kardiovaskularne nuspojave.
Swedish: • Allergiska reaktioner såsom svullnad av ansikte, mun, läppar eller hals, allergisk chock
Croatian: • Alergijske reakcije kao što su oticanje lica, usta, usana ili grla, alergijski šok
Swedish: • Ytterligare riskreducerande åtgärder
Croatian: • Dodatne mjere minimizacije rizika
Swedish: Debut av verkan efter intranasal administrering kan rimligen förväntas ske hos varje individ innan tmax har uppnåtts.
Croatian: Početak djelovanja nakon intranazalne primjene može se razložno očekivati kod svakog pojedinca prije nego je dosegnut tmax.
Swedish: Med tanke på indikationen och den breda terapeutiska marginalen är fall av överdosering inte att vänta.
Croatian: U svjetlu indikacija i široke terapijske granice, ne očekuje se predoziranje.
Swedish: Tecken på överdos inbegriper:
Croatian: Znaci predoziranja uključuju:
Swedish: • Identifiering av tecken på misstänkt opioidöverdos, speciellt andningsdepression, och information om hur man kontrollerar luftvägarna och andningen
Croatian: • Identifikaciju znakova sumnje na predoziranje opioidima, naročito respiratorne depresije i informacije o tome kako provjeriti dišne puteve i disanje
Swedish: Nyxoid är inte en ersättning för akut läkarvård och kan användas i stället för intravenös (iv) injektion när iv-åtkomst inte är omedelbart tillgänglig.
Croatian: Nyxoid nije zamjena za hitnu medicinsku pomoć i može se korisiti umjesto intravenske (i.v.) injekcije, kada i.v. pristup nije odmah moguć.
Swedish: Ditt barn kan lida av plötsliga opioidabstinenssyndrom som kan vara livshotande om de inte behandlas.
Croatian: Vaše dijete bi moglo patiti od iznenadnog sindroma ustezanja opioida, koji mogu biti opasni po život ako se ne liječe.
Swedish: Naloxon har inte visat sig skapa tolerans eller orsaka fysiskt eller mentalt beroende.
Croatian: Nalokson nije pokazao razvoj tolerancije ili uzrokovanje fizičke ili psihičke ovisnosti.
Swedish: När du har tagit det här läkemedlet får du inte köra, använda maskiner eller ägna dig åt någon annat fysiskt eller mentalt krävande aktivitet i minst 24 timmar, eftersom effekterna av opioider kan återkomma.
Croatian: Nakon uzimanja ovog lijeka, ne smijete upravljati vozilima, raditi sa strojevima ili poduzeti neku drugu fizičku ili psihičku zahtjevnu aktivnost najmanje 24 sata jer se učinak opioida može vratiti.
Swedish: Effektstudie efter det att produkten godkänts (PAES):
Croatian: Ispitivanje djelotvornosti lijeka nakon davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (PAES):
Swedish: Nyxoid kanske inte helt avhjälper andningsproblemen.
Croatian: Nyxoid možda neće u dovesti do potpunog povlačenja problema s disanjem.
Swedish: Rensa bort allt som blockerar näsan.
Croatian: Ukloniti sve što uzrokuje začepljenje nosa.
Swedish: En studie som undersökte intranasalt naloxon vid doser på 1, 2 och 4 mg (MR903-1501) visade att median (intervall) tmax förknippad med intranasal administrering av naloxon var 15 (10, 60) minuter, för 1 mg, 30 (8, 60) minuter för 2 mg och 15 (10, 60) minuter för 4 mg intranasala doser.
Croatian: Ispitivanja koja su proučavala intranazalnu primjenu naloksona u dozama od 1, 2, 4 mg (MR903-1501) pokazala su da je medijan (raspon) tmax povezan s intranazalnom primjenom naloksona 15 (10, 60) minuta za 1 mg, 30 (8, 60) minuta za 2 mg i 15 (10, 60) minuta za intranazalne doze od 4 mg.