FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тежки (степен 3 според NCI-CTC) кожни реакции са съобщени при 23%, а животозастрашаващи (степен 4 според NCI-CTC) кожни реакции при < 1% от пациентите, които са получавали Vеctibix като монотерапия и в комбинация с химиотерапия (n = 2 224) (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Sunkios odos reakcijos (3 laipsnio, NCI-CTC) pasireiškė 23 %, o pavojingos gyvybei (4 laipsnio, NCI-CTC) mažiau nei 1 % pacientų, kurie vartojo Vectibix kaip monoterapiją ir kartu su chemoterapija (n = 2 224) (žr.
Bulgarian: Свръхчувствителност1
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas1
Bulgarian: Тежки (степен 3 според NCI-CTC) кожни реакции са съобщени при 23%, а животозастрашаващи (степен 4 според NCI-CTC) кожни реакции при < 1% от пациентите.
Lithuanian: Sunkios odos reakcijos (3 laipsnio, NCI-CTC) pasireiškė 23 %, o pavojingos gyvybei (4 laipsnio, NCI-CTC) mažiau nei 1 % pacientų.
Bulgarian: Ако се появи тежка или животозастрашаваща реакция по време на инфузията или по което и да е време след инфузията [напр. наличие на бронхоспазъм, ангиоедем, хипотония, необходимост от парентерално лечение или анафилаксия], лечението с Vеctibix трябва да бъде окончателно преустановено (вж.
Lithuanian: Sunkios infuzijos sukeltos reakcijos taip pat pasireiškė ir vaistiniam preparatui esant rinkoje, retais atvejais jos lėmė pacientų mirtį. Jei infuzijos metu ar bet kuriuo metu po infuzijos pasireiškia sunki ar gyvybei pavojinga infuzinė reakcija (pvz., atsiranda bronchų spazmas, angioneurozinė edema, hipotenzija, prireikia parenterinio gydymo arba atsiranda anafilaksija), Vectibix vartojimą reikia galutinai nutraukti (žr. 4.3 ir 4.8 skyrių).
Bulgarian: Ако сте жена и е възможно да забременеете, трябва да използвате ефективни методи за предпазване от забременяване по време на лечение с Vеctibix и до 2 месеца след последната доза.
Lithuanian: Jei Jūs esate vaisinga moteris, gydymo Vectibix metu ir 2 mėnesius po paskutinės jo dozės turite naudoti veiksmingus kontracepcijos metodus.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечение с Vеctibix и до 2 месеца след последната доза.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys gydymo Vectibix metu ir 2 mėnesius po paskutinės dozės turi naudoti atitinkamas kontraceptines priemones.
Bulgarian: Повръщане Коремна болка Стоматит Запек
Lithuanian: Pilvo skausmas Stomatitas Vidurių užkietėjimas
Bulgarian: сухота в устата; лошо храносмилане (диспепсия); кървене от ректума (ректален кръвоизлив); възпаление на устните (хейлит); стомашни киселини (гастроезофагеален рефлукс);
Lithuanian: • burnos sausmė; virškinimo sutrikimai (dispepsija); kraujavimas iš tiesiosios žarnos; lūpų uždegimas (cheilitas); rėmuo (gastroezofaginis refliuksas);
Bulgarian: Много рядко сериозни алергични реакции (реакции на свръхчувствителност), включващи симптоми, подобни на реакция, свързана с инфузията (вижте „Реакции, свързани с инфузията"), са се появили след повече от 24 часа след лечението и са довели до летален изход.
Lithuanian: Labai retais atvejais, praėjus daugiau nei 24 valandoms po gydymo, pasireiškė sunkios alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, įskaitant ir simptomus panašius į infuzijos sukeltų reakcijų (žr.
Bulgarian: Главоболие Замаяност
Lithuanian: Galvos skausmas Galvos svaigimas
Bulgarian: Как да съхранявате Vectibix
Lithuanian: Kaip laikyti Vectibix
Bulgarian: Ефикасността на Vеctibix при втора линия в комбинация с иринотекан, 5-флуороурацил (5-FU) и левковорин (FOLFIRI) е оценена в рандомизирано, контролирано изпитване при 1 186 пациенти с mCRC с първични крайни точки на OS и PFS.
Lithuanian: Antraeilio gydymo Vectibix deriniu su irinotekanu, 5-fluorouracilu (5-FU) ir leukovorinu (FOLFIRI) veiksmingumas buvo tiriamas randomizuoto, kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu, kuriame dalyvavo 1 186 pacientai, sergantys mSTŽV, kai pirminė vertinamoji baigtis BI ir IBLP.
Bulgarian: локализиран или генерализиран обрив, който може да е неравен (със или без петна),
Lithuanian: • lokalus ar išplitęs išbėrimas spuogeliais (kartu su dėmėmis arba be jų), niežtintis, paraudęs ar pleiskanojantis;
Bulgarian: Диария1
Lithuanian: Viduriavimas1
Bulgarian: Johnson4
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas4
Bulgarian: дразнене на клепача; напукани устни и/или сухи устни; инфекция на окото; инфекция на клепача; сухота в носа; отлепване на ноктите (онихолиза); врастване на ноктите;
Lithuanian: • akių voko sudirginimas; suskirdusios lūpos ir (arba) lūpų sausmė; akių infekcija; akių vokų infekcija; nosies sausmė; nagų atsiskyrimas nuo nago guolio (onicholizė); įaugę nagai; padidėjęs plaukuotumas (hirsutizmas);
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 100 mg панитумумаб в 5 ml, или 400 mg панитумумаб в 20 ml.
Lithuanian: Kiekviename flakone 5 ml yra 100 mg panitumumabo arba 20 ml yra 400 mg panitumumabo.
Bulgarian: Изисква се доказване на див тип RAS (KRAS и NRAS) статус преди започване на лечение с Vеctibix.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Vectibix, reikia įsitikinti, kad RAS (KRAS ir NRAS) raiška yra laukinio tipo.
Bulgarian: Сухи устни
Lithuanian: Suskirdusios lūpos Lūpų sausmė
Bulgarian: Не се препоръчва да кърмите по време на лечение с Vеctibix и до 2 месеца след последната доза.
Lithuanian: Nerekomenduojama žindyti kūdikio Vectibix vartojimo metu ir 2 mėnesius po paskutiniosios dozės pavartojimo.
Bulgarian: Другите ключови крайни точки включват PFS, време до повлияване, TTP и продължителност на повлияване.
Lithuanian: Kitos svarbiausios vertinamosios baigtys buvo IBLP, laikas iki atsako pasireiškimo, LIP ir atsako trukmė.
Bulgarian: растеж на миглите; повишено сълзене на очите (увеличена лакримация); зачервяване на окото (очна хиперемия); сухо око; сърбеж в очите (очен пруритус); дразнене в окото; възпаление на клепача (блефарит);
Lithuanian: • blakstienų augimas; padidėjęs ašarojimas; akių paraudimas (akių hiperemija); akių sausmė; akių niežėjimas; akių sudirginimas; akių vokų uždegimas (blefaritas);
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Vectibix 20 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор панитумумаб (panitumumab)
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Vectibix 20 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui panitumumabas (panitumumabum)
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви помоли да използвате овлажнител, слънчева защита (SPF > 15), локален стероид и/или перорални антибиотици, които могат да помогнат за овладяване на кожните реакции, свързани с употребата на Vectibix.
Lithuanian: Naudokite apsaugantį nuo saulės spindulių kremą ir dėvėkite kepurę, jei rengiatės būti saulėje. Jūsų gydytojas patars vartoti drėkinančias priemones, apsauginius kremus nuo saulės (SPF > 15), vietiškai vartojamus steroidus ir (ar) geriamuosius antibiotikus, kurie padės suvaldyti Vectibix vartojimo sukeltą toksinį poveikį odai.
Bulgarian: Скоростта на инфузията трябва да се намали при пациенти, които получат лека или умерена реакция, свързана с инфузията (степени 1 и 2 според CTCAE v 4.0).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia lengva ar vidutinio sunkumo infuzijos sukelta reakcija (1 ir 2 laipsnio, CTCAE v 4.0), infuzijos greitį reikia sumažinti ir pailginti infuzijos trukmę.
Bulgarian: При втората поява
Lithuanian: Antrą kartą
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
Lithuanian: Pirmą kartą
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор 18. УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC
Bulgarian: След прилагане на единична доза панитумумаб като 1-часова инфузия, площта под кривата концентрация-време (AUC) се увеличава в по-висока степен, отколкото при дозапропорционален модел и клирънсът (CL) на панитумумаб намалява от 30,6 на 4,6 ml/
Lithuanian: area under the concentration-time curve (AUC)] didėjo greičiau, nei būtų proporcinga dozei, o panitumumabo klirensas (KL) sumažėjo nuo 30,6 iki 4,6 ml per parą/kg, kai dozė didėjo nuo 0,75 iki 9 mg/kg.
Bulgarian: Продължаване на инфузията до 80% от първоначалната доза
Lithuanian: Palengvėjo (< 3 laipsnio) Tęsti infuziją skiriant 80 % buvusios dozės
Bulgarian: Популация с мутирал RAS
Lithuanian: Mutavusio tipo RAS populiacija IBLP
Bulgarian: Електролитни нарушения
Lithuanian: Elektrolitų sutrikimai
Bulgarian: Всеки ml от концентрата съдържа 20 mg панитумумаб.
Lithuanian: • Kiekviename koncentrato ml yra 20 mg panitumumabo.
Bulgarian: Продължаване на инфузията до 60% от първоначалната доза
Lithuanian: Palengvėjo (< 3 laipsnio) Tęsti infuziją skiriant 60 % buvusios dozės
Bulgarian: Кожна некроза4 Ангиоедем1
Lithuanian: Opinis keratitas1,4 Keratitas1
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Vеctibix при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане не са проучвани.
Lithuanian: Vectibix saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija, neištirti.
Bulgarian: При клинични проучвания с монотерапия и комбинирана терапия на mCRC (n = 2 224), са съобщени реакции, свързани с инфузията (появявящи се до 24 часа след инфузията) при пациентите, лекувани с Vеctibix, включително сериозни реакции, свързани с инфузията (степен 3 и степен 4 според NCI-CTC).
Lithuanian: Metastazavusio STŽV klinikinių tyrimų (n = 2 224), kai buvo taikyta monoterapija ir sudėtinis gydymas, metu Vectibix gydomiems pacientams buvo nustatytos su infuzija susijusios reakcijos (pasireiškiančios per 24 val.
Bulgarian: Тези събития включват главно обрив и акнеформен дерматит и в повечето случаи са леки до умерени по тежест.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškė išbėrimas ir panašus į aknę dermatitas, kurie buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
Bulgarian: Кожните реакции по принцип отшумяват при прекратяване на лечението.
Lithuanian: Kai gydymas sustabdomas arba nutraukiamas, odos reakcijos dažniausiai išnyksta savaime.
Bulgarian: Сериозните нежелани събития с най-повишена честота включват диария при пациенти, лекувани с Vеctibix в комбинация с FOLFOX или FOLFIRI, и дехидратация и белодробен емболизъм, когато пациентите са лекувани с Vеctibix в комбинация с FOLFIRI.
Lithuanian: Gydant Vectibix kartu su FOLFOX ar FOLFIRI dažniausias sunkus nepageidaujamas poveikis buvo viduriavimas, o gydant Vectibix kartu su FOLFIRI - dehidratacija ir plaučių embolija.
Bulgarian: Резултатите при пациенти с див тип RAS mCRC и мутирал RAS mCRC са представени в таблицата по-долу.
Lithuanian: Pacientų, sergančių laukinio ir mutavusio tipo RAS mSTŽV, rezultatai pateikti toliau esančioje lentelėje.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка, съответно след „ЕХР" или след "Годен до:".
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki" („EXP") nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Не разклащайте и не размесвайте енергично флакона.
Lithuanian: Flakono negalima plakti ar smarkai kratyti.
Bulgarian: Лющене на кожата Ексфолиативен обрив Дерматит
Lithuanian: Odos pleiskanojimas Pleiskanojantis išbėrimas Dermatitas
Bulgarian: нарушение на ноктите; чупливост на ноктите (онихоклаза);
Lithuanian: • nagų pakenkimas; nagų skilinėjimas (onichoklazija);
Bulgarian: Vеctibix, приложен като монотерапия или в комбинация с химиотерапия, показва нелинейна фармакокинетика.
Lithuanian: Vectibix farmakokinetika, jį vartojant vieną ar derinyje su chemoterapija, yra nelinijinė.
Bulgarian: Vеctibix 20 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vectibix 20 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Bulgarian: Vectibix.
Lithuanian: Vectibix sudėtis
Bulgarian: Клетъчно асоцииран жив рекомбинантен пуешки херпес вирус (rHVT/ND) експресиращ фузион протеин на вируса на болестта Нюкасъл (NDV) D-26 лентогенен щам:
Lithuanian: -1 Gyvų rekombinantinių kalakutų herpes virusų (rHVT/ND), Niukaslio ligos viruso D-26 laktogeninio kamieno padermės 2 500 - 8 000 PFU* * PFU -plokšteles formuojantys vienetai.
Bulgarian: Опаковка Съдържание
Lithuanian: Pakuotė dydis
Bulgarian: Процедурен номер
Lithuanian: Rinkodaros teisės numeris
Bulgarian: Повторете веднъж или два пъти.
Lithuanian: Veiksmą pakartoti vieną ar du kartus.
Bulgarian: разтворител 30 месеца.
Lithuanian: skiediklio - 30 mėn.
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукти на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinius teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Bulgarian: Hungary
Lithuanian: VENGRIJA
Bulgarian: Пилета и ембрионирани яйца на пилета.
Lithuanian: Viščiukai ir viščiukų embrionai.
Bulgarian: Взимането на решение за използването на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Lithuanian: Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Bulgarian: Оранжево-жълта полупрозрачна замразена суспензия.
Lithuanian: Gelsvai oranžinė pusiau permatoma sušaldyta suspensija.
Bulgarian: Не е установено пренасяне между пилетата.
Lithuanian: Plitimas tarp viščiukų nenustatytas.
Bulgarian: Всяка доза от реконституираната ваксина (0.05 ml за in ovo или 0.2 ml за подкожно приложение) съдържа:
Lithuanian: Kiekvienoje paruoštos vakcinos dozėje (0,05 ml švirkščiant in ovo ar 0,2 ml švirkščiant po oda) yra:
Bulgarian: Разтворителят е бистър червен разтвор.
Lithuanian: Skiediklis - skaidrus raudonas tirpalas.
Bulgarian: PFU: plaque forming units
Lithuanian: *PFU - plokšteles formuojantys vienetai.
Bulgarian: Замразените стъклени ампули могат да експлодират при резки температурни промени.
Lithuanian: Sušaldytos stiklinės ampulės dėl staigių temperatūros pokyčių gali sprogti.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за птици, жива вирусна ваксина за домашни птици.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai paukščiams, gyvos virusinės vakcinos naminiams paukščiams.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Lithuanian: Prieš naudojant taip pat reikia perskaityti Cevac
Bulgarian: Продължителност на имунитета за бройлери и носачки: единичната ваксинация е достатъчна да осигури защита по време на рисковия период за инфектиране с болестта на Марек.
Lithuanian: Imuniteto Mareko ligai trukmė broileriams ir dedeklėms - vienkartinės vakcinacijos užtenka užtikrinti apsaugą laikotarpiu, kai yra rizika užsikrėsti Mareko liga.
Bulgarian: Не използвайте Vectormune ND ако забележите видими признаци на неприемливо обезцветяване в опаковката.
Lithuanian: Negalima naudoti Vectormune ND, pastebėjus nepriimtinus spalvos pasikeitimus talpyklėse.
Bulgarian: Изисква се официален контрол от компетентен орган за освобождаване на партида от този продукт.
Lithuanian: Oficialus kontroliuojančios institucijos vykdomas serijos išleidimas yra privalomas šiam produktui.
Bulgarian: Изхвърлете всички ампули, които са били случайно размразени.
Lithuanian: Sunaikinti visas ampules, kurios buvo atsitiktinai atšildytos.
Bulgarian: Стерилен разтворител
Lithuanian: Sterilus skiediklis
Bulgarian: Вдишването на течен азот е опасно.
Lithuanian: Pavojinga įkvėpti skysto azoto garus.
Bulgarian: Разфасовката от 200 ml може да се използва при ръчно ваксиниране.
Lithuanian: 200 ml skiediklio pakuotę rekomenduojama naudoti atliekant vakcinaciją rankiniu būdu.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: суспензия 2 години;
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės: suspensijos - 2 metai,
Bulgarian: Ефикасността на ваксината се предизвиква с вируса на Marek, щам MD70 с фенотип "вирулентен".
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas buvo įrodytas naudojant Mareko ligos viruso MD70 padermę, kuri turi virulentišką fenotipą.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Lithuanian: 470/2009 taikymo sritį, kai naudojamos kaip šiame veterinariniame vaiste.
Bulgarian: CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
Lithuanian: CEVA-Phylaxia Co.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти с изключение на Cevac Transmune (където се предлага на пазара).
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus Cevac Transmune (kur jis tiekiamas).
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на Cevac Transmune (където се предлага на пазара) и разтворителя (Cevac Solvent Poultry), предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus Cevac Transmune (kur jis tiekiamas) ir skiediklį (Cevac Solvent Poultry), pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Bulgarian: Персоналът, участващ в третирането на птиците трябва да спазва приетите хигиенни принципи и да обърне особено внимание при събирането на отпадъците.
Lithuanian: Darbuotojai, dalyvaujantys vakcinuotų paukščių gydyme, turi laikytis higienos reikalavimų ir ypač atidžiai tvarkyti vakcinuotų viščiukų kraiką.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при смесено приложение на ваксините не се различава от тази при отделното им приложение.
Lithuanian: Sumaišytų vakcinų saugumas ir veiksmingumas nesiskiria nuo saugumo ir veiksmingumo,
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Dedantys kiaušinius paukščiai
Bulgarian: Разфасовки на разтворителя по-малки от 400 ml не се препоръчват за in ovo прилагане с автоматична машина, тъй като количеството може да е недостатъчно за започване на процеса в машината и за инжектиране по-дълго от 10 минути.
Lithuanian: Mažesnė nei 400 ml skiediklio pakuotė nerekomenduojama naudoti in ovo vakcinacijai su automatiniais švirkštais, nes jos gali neužtekti švirkštui užpildyti ir švirkšti ilgiau kaip 10 min.
Bulgarian: Скоростта на автоматичната инжекция е най-малко 2 500 яйца на час, затова се препоръчват разфасовки на разтворителя по-големи от 400 ml за започване и за инжектиране повече от 10 минути.
Lithuanian: Automatinio švirkštimo greitis yra mažiausiai 2500 kiaušinių per valandą, todėl rekomenduojama naudoti didesnę nei 400 ml skiediklio pakuotę, kurios užtenka švirkštui užpildyti ir švirkšti ilgiau nei 10 min.
Bulgarian: Изследванията за безопасност сочат, че екскретираният ваксинален щам не е опасен за пуйки, но въпреки това трябва да бъдат взети специални предпазни мерки за избягване пренасянето на ваксиналния щам към пуйки.
Lithuanian: Saugumo tyrimais nustatyta, kad į aplinką išskiriama padermė nėra žalinga kalakutams, tačiau reikėtų imtis specialių atsargumo priemonių, kad vakcininės padermės virusas neišplistų tarp kalakutų.
Bulgarian: След като са напълно размразени, отворете ампулите, като ги държите на разстояние една ръка за да предотватите всякакъв риск от нараняване ако ампулата се счупи.
Lithuanian: Vakciną pilnai atšildžius, ampules atidaryti laikant ištiestose rankose, kad būtų išvengta sužeidimų, jei ampulė sudužtų.
Bulgarian: Изтеглете 2 ml от разтворителя в 5 ml спринцовка.
Lithuanian: Įtraukti 2 ml skiediklio į 5 ml talpos švirkštą.
Bulgarian: Не използвайте отново отворените контейнери с разтворена ваксина.
Lithuanian: Atidarytų atskiestos vakcinos talpyklių pakartotinai naudoti negalima.
Bulgarian: Прехвърлете суспензията в опаковката на разтворителя.
Lithuanian: Suspensiją sušvirkšti į skiediklio maišelį.
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Лого на компанията или
Lithuanian: Kompanijos logo arba
Bulgarian: Изтеглете 2 ml от стерилния разтворител в 5 ml спринцовка и след това със нея изтеглете съдържанието на ампулата Vectormune ND.
Lithuanian: Įtraukti 2 ml sterilaus skiediklio į 5 ml talpos švirkštą, tada į jį įtraukti atšildytos Vectormune ND ampulės turinį.
Bulgarian: Повторете операциите от т. 2 до 7 за всички ампули, които ще бъдат размразени.
Lithuanian: 2-7 punktuose nurodytus veiksmus reikia kartoti su atitinkamu skaičiumi ampulių, kurias reikia atšildyti.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни ръкавици, очила и ботуши трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт, преди изваждането от течния азот, по време на размразяването и отварянето на ампулите.
Lithuanian: Naudojant šį veterinarinį vaistą, prieš išimant ampules iš skysto azoto, atšildymo ir atidarymo procedūrų metu būtinos asmeninės apsaugos priemonės: apsauginės pirštinės, akiniai ir batai.
Bulgarian: Трябва да се спазват обичайните мерки за асептика при всички процедури по прилагането.
Lithuanian: Vakcinuojant reikia laikytis įprastų aseptikos reikalavimų.
Bulgarian: Трябва периодично леко да се разклаща ваксиналната суспензия по време на ваксинирането за да се гарантира, че ваксиналната суспензия остава хомогенна и, че се прилага правилният ваксинален титър (напр. когато се използват автоматични in ovo машини или по време на дълги ваксинационни сесии).
Lithuanian: Reikia užtikrinti, kad vakcinavimo metu vakcinos suspensija būtų reguliariai ir švelniai maišoma, tokiu būdu užtikrinant vakcinos homogeniškumą ir reikiamą vakcinos titrą (pvz., naudojant automatinio vakcinavimo in ovo įrangą arba ilgai trunkančių vakcinavimo procedūrų metu).
Bulgarian: Съдовете с течен азот трябва да бъдат проверявани периодично за нивото на азота и да бъдат допълвани при необходимост.
Lithuanian: Laikyti ir gabenti sušaldytą skystame azote (-196 °C temperatūroje). Skysto azoto lygis turi būti nuolat tikrinamas ir, jei reikia, papildomas.
Bulgarian: Изтеглете малко количество от разтворената ваксина в спринцовка и изплакнете ампулата.
Lithuanian: Įtraukti dalį atskiestos vakcinos į švirkštą ir praskalauti ampulę.
Bulgarian: Преди употреба прочетете продуктовата информация за Cevac Transmune.
Lithuanian: Transmune produkto informaciją.
Bulgarian: , ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Lithuanian: ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Bulgarian: Разфасовка на ампулата с ваксината (Брой на ампулите, умножени по необходимите дози)
Lithuanian: (vakcinos ampulių skaičius, padaugintas iš reikiamo dozių skaičiaus)
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР
Lithuanian: IŠLAUKA SERIJOS NUMERIS
Bulgarian: Налични са данни за безопасност и ефикасност, които доказват, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана със Cevac Transmune чрез in ovo или подкожно ваксиниране.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti ir naudoti kartu su Cevac Transmune vakcinuojant in ovo ar po oda.
Bulgarian: Канистерите с ампулите се съхраняват в съд с течен азот.
Lithuanian: Vamzdeliai su ampulėmis laikomi skysto azoto talpyklėje.
Bulgarian: Смесеното прилагане на ваксините създава защита срещу вируса на болестта Нюкасъл, вируса на болестта на Марек с фенотип "вирулентен", вируса на инфекциозен бурзит по птиците (IBD).
Lithuanian: Sumaišyti produktai apsaugo nuo Niukaslo ligos viruso, Mareko ligos viruso, turinčio virulentišką fenotipą, ir paukščių infekcinės bursos ligos (IBL) virusų.
Bulgarian: Налични са данни за безопасност и ефикасност, които доказват, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана със Cevac Transmune чрез in ovo или подкожно ваксиниране за бройлери.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti ir naudoti su Cevac Transmune vakcinuojant broilerius in ovo ar po oda.
Bulgarian: След пресмятане на дозата на ваксината и необходимия разтворител, бързо извадете от съда с течния азот точния брой необходими ампули.
Lithuanian: Apskaičiavus, kiek vakcinos dozių ir skiediklio prireiks vakcinacijai atlikti, iš skysto azoto talpyklės reikia išimti tikslų ampulių skaičių.
Bulgarian: Dipotassium hydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Phenol red
Lithuanian: kazeino hidrolizatas, sorbitolis, dikalio vandenilio fosfatas, kalio divandenilio fosfatas, fenolio raudonasis, injekcinis vanduo.