FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vyrážka, srdcové zlyhávanie, bolesť na hrudníku, mŕtvica, odpadávanie, depresie, astma, zvýšenie srdcovej frekvencie, strata citlivosti alebo mravenčenie, búšenie srdca, opuchy dolných končatín, zlá chuť.
Croatian: Osip, zatajenje srca, bol u prsnom košu, moždani udar, nesvjestica, depresija, astma, ubrzan srčani ritam, utrnulost ili osjećaj trnaca, lupanje srca, oticanje donjih udova, loš okus u ustima.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE VRECKO
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE VREĆICA
Slovak: V 6-týždňovej kontrolovanej klinickej štúdii pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo očnou hypertenziou a základnou hodnotou priemerného očného tlaku 24 až 26 mm Hg predstavovalo priemerné zníženie vnútroočného tlaku spôsobené DuoTravom (s konzervačnou látkou polykvaternium-1) podávaným raz denne ráno 8 mm Hg, čo je zhodné s podávaním DuoTravu (s konzervačnou látkou benzalkóniumchlorid).
Croatian: U kontroliranoj kliničkoj studiji u trajanju od 6 tjedana, kod bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili očnom hipertenzijom i prosječnim početnim IOT od 24 do 26 mmHg, prosječni učinak snižavanja IOT sa DuoTravom (polikvaternij-1 kao konzervans) doziranim jednom dnevo ujutro bio je 8 mmHg jednako kao i kod DuoTrav-a (benzalkonijev klorid kao konzervans).
Slovak: Stenčenie povrchu oka, zápal očných žliaz, prasknuté cievy v oku, chrastavenie očného viečka, nezvyčajne umiestnené riasy, abnormálny rast rias.
Croatian: Stanjenje površine oka, upala žlijezda na vjeđama, pucanje krvnih žilica u oku, stvaranje krusta na vjeđi, nenormalan smještaj trepavica, nenormalan rast trepavica.
Slovak: Zriedkavé urtikária, zmena sfarbenia kože, alopécia
Croatian: Urtikarija, diskoloracija kože, alopecija
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu reaktivácia peptického vredu, porucha trávenia, diarea, zápcha, sucho v ústach, bolesť brucha, nauzea, vracanie
Croatian: Reaktivacija peptičkog ulkusa, gastrointestinalni poremećaj, dijareja, konstipacija, suha usta, bol u abdomenu, mučnina, povraćanje
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva muskuloskeletálna bolesť, artralgia
Croatian: Mišićno koštana bol, artralgija
Slovak: V dvanásťmesačnej kontrolovanej klinickej štúdii pacienti s glaukómom s otvoreným uhlom alebo očnou hypertenziou a priemernou základnou hodnotou vnútroočného tlaku 25 až 27 mm Hg, predstavoval medián účinku zníženia vnútroočného tlaku DuoTravom podávaného raz denne ráno 8 až 10 mmHg.
Croatian: U dvanaestomjesečnoj, kontroliranoj kliničkoj studiji u bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili hipertenzijom oka i prosječnom početnom vrijednosti IOT od 25 do 27 mmHg, prosječni učinak sniženja IOT DuoTrav kapi doziranih jednom dnevno ujutro bio je 8 do 10 mmHg.
Slovak: Zriedkavé dysfónia, bronchospazmus, kašeľ, podráždenie hrdla, orofaryngálna bolesť, nosný diskomfort
Croatian: Disfonija, bronhospazam, kašalj, irigacija grla, orofaringealna bol, nelagoda u nosu
Slovak: • ischemickú chorobu srdca (príznaky môžu zahŕňať bolesť na hrudníku alebo tlak na hrudníku,
Croatian: • koronarnu bolest srca (simptomi mogu uključiti bol u prsnom košu ili stezanje, nedostatak zraka ili gušenje), zatajenje srca, nizak krvni tlak.
Slovak: Časté bodkovitý zápal rohovky, bolesť očí, poruchy videnia, rozmazané videnie, suché oko, očný pruritus, nepríjemný pocit v oku, podráždenie oka
Croatian: Točkasti keratitis, bol u oku, poremećaji vida, zamućenje vida, suho oko, svrbež oka, nelagoda u oku, iritacija oka
Slovak: + 5 mg/ml očná roztoková instilácia travoprost/timolol
Croatian: DuoTrav 40 mikrograma/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina travoprost/timolol
Slovak: Zriedkavé erózia rohovky, meibomitída, krvácanie do spojovky, chrastavenie okraja očného viečka, trichiáza, distichiáza
Croatian: Erozija rožnice, meibomianitis, konjunktivalna hemoragija, krustanje na rubovima vjeđa, trihijaza, distihijaza
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane voľnopredajných liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koji se izdaju bez recepta.
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov sexuálna dysfunkcia, znížené libido
Croatian: Spolna disfunkcija, smanjen libido
Slovak: Po podaní kvapiek počkajte 15 minút a potom si založte kontaktné šošovky.
Croatian: Ako nosite kontaktne leće skinite ih prije ukapavanja DuoTrava te ih ponovno stavite u oko 15 minuta nakon ukapavanja.
Slovak: Neznáme makulárny edém, ptóza očného viečka, prehĺbené ryhy očného viečka, hyperpigmentácia dúhovky, poruchy rohovky
Croatian: Edem makule, ptoza vjeđe, produbljivanje sulkusa vjeđa, hiperpigmentacija šarenice, poremećaj rožnice
Slovak: 6 naplnených injekčných pier
Croatian: 6 napunjenih brizgalica
Slovak: 2 naplnené injekčné striekačky
Croatian: 2 napunjene štrcaljke
Slovak: Toto je normálne.
Croatian: To je normalno.
Slovak: Poznámka: Pocítite určitý odpor.
Croatian: Napomena: Osjetit ćete određen otpor.
Slovak: 12 rokov nie je zatiaľ známy.
Croatian: 12 godina još nisu poznate.
Slovak: Injekcia môže trvať až 20 sekúnd.
Croatian: Injekcija može potrajati do 20 sekundi.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. septembra 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. rujna 2017
Slovak: Oboje naraz nesmiete robiť.
Croatian: Ne smijete raditi oboje.
Slovak: Uistite sa, že máte nasledovné:
Croatian: Pobrinite se da imate sljedeće:
Slovak: Tu otvoriť
Croatian: Otvoriti ovdje
Slovak: Následne pokračujte v podávaní podľa pravidelného rozvrhu.
Croatian: Nakon toga treba nastaviti s primjenom prema uobičajenom rasporedu.
Slovak: menej ako 60 kg
Croatian: manje od 60 kg
Slovak: (každý druhý týždeň)
Croatian: (svaki drugi tjedan)
Slovak: Môžete počuť druhé cvaknutie.
Croatian: • Možda ćete čuti drugi klik.
Slovak: Udržiavanie a dĺžka odpovede (SOLO CONTINUE štúdia)
Croatian: Održavanje i postojanost odgovora (ispitivanje SOLO CONTINUE)
Slovak: Tieto účinky pretrvávali počas celej doby liečby.
Croatian: Navedeni su se učinci održali tijekom cijelog liječenja.
Slovak: ATC kód: D11AH05
Croatian: ATK oznaka: D11AH05
Slovak: Väčšina pacientov s konjunktivitídou sa uzdravila alebo uzdravovala počas obdobia liečby.
Croatian: Većina bolesnika s konjunktivitisom oporavila se ili se oporavljala tijekom razdoblja liječenja.
Slovak: - ak ste alergický na dupilumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: - ako ste alergični na dupilumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Slovak: Vnútri je ihla.
Croatian: Unutar njega nalazi se igla.
Slovak: 60 kg a viac
Croatian: 60 kg ili više
Slovak: Čo je Dupixent a na čo sa používa
Croatian: Što je Dupixent i za što se koristi
Slovak: Budete počuť "cvaknutie" keď injekcia začne.
Croatian: • Čut ćete 'klik' kad injekcija započne.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť v tejto vekovej skupine bola podobná v celej skúmanej populácii.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost u toj dobnoj skupini bile su slične onima u cjelokupnoj ispitivanoj populaciji.
Slovak: Iné lieky a Dupixent
Croatian: Drugi lijekovi i Dupixent
Slovak: Krok 4: Počkajte 30 minút
Croatian: 4. korak: Pričekajte 45 minuta
Slovak: Dupilumab je určený na dlhodobú liečbu.
Croatian: Dupilumab je namijenjen za dugoročno liječenje.
Slovak: Raheen Business
Croatian: Raheen Business Park
Slovak: • skontrolujte, či máte správny liek a správnu dávku.
Croatian: • Provjerite imate li točan lijek i točnu dozu.
Slovak: Iba na jednorazové použitie
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu
Slovak: Môžu byť viditeľné vzduchové bublinky, čo je normálne.
Croatian: Napomena: Možda ćete vidjeti mjehurić zraka, što je normalno.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika
Slovak: Konjunktivitída a súvisiace udalosti
Croatian: Konjunktivitis i povezani događaji
Slovak: Koncové ukazovatele sa hodnotili v 51. alebo 52. týždni.
Croatian: Mjere ishoda ocjenjivale su se u 51. ili 52. tjednu.
Slovak: Parazitárne infekcie (črevné parazity)
Croatian: Parazitske infekcije (crijevni paraziti)
Slovak: Podobné výsledky boli obdržané aj vo VENTURE.
Croatian: Slični su rezultati opaženi i u ispitivanju VENTURE.
Slovak: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.)
Croatian: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.) Ballycummin
Slovak: Okrem toho, Dupixent pomáha zlepšovať poruchy spánku a celkovú kvalitu života.
Croatian: Osim toga, Dupixent pridonosi poboljšanju sna i sveukupne kvalitete života.
Slovak: Tieto udalosti môžu byť zvyčajne, nie však vždy, spájané so znížením dávky perorálnych kortikosteroidov.
Croatian: Ti su događaji obično, ali ne i uvijek, povezani sa smanjenjem doze oralnih kortikosteroida.
Slovak: Trvanie astmy (roky), priemer ±
Croatian: Trajanje astme (godine), srednja vrijednost ± SD
Slovak: V 12. týždni
Croatian: U 12. tjednu
Slovak: 16-týždňové štúdie s monoterapiou (SOLO 1 a SOLO 2)
Croatian: 16-tjedna ispitivanja monoterapije (SOLO 1 i SOLO 2)
Slovak: CHRONOS v 52. týždni
Croatian: CHRONOS u 52. tjednu
Slovak: Eliminácia dupilumabu sa uskutočňuje paralelnými lineárnymi a nelineárnymi cestami.
Croatian: U eliminaciji dupilumaba posreduju paralelni linearni i nelinearni putovi.
Slovak: Problémy s očami (ak máte atopickú dermatitídu)
Croatian: Tegobe s očima (ako imate atopijski dermatitis)
Slovak: Linearita/ne-linearita
Croatian: Linearnost/nelinearnost
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Dupixent
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Dupixent
Slovak: Stredná dávka ICS bola definovaná ako 500 µg flutikazónu alebo ekvivalentu za deň.
Croatian: Umjerena doza IKS-a definirala se kao doza od 500 µg flutikazona ili ekvivalenta na dan.
Slovak: Na predávkovanie dupilumabom neexistuje žiadna špecifická liečba.
Croatian: Ne postoji specifično liječenje za predoziranje dupilumabom.
Slovak: Predpokladá sa, že dupilumab sa odbúrava na malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny.
Croatian: Očekuje se da će se dupilumab razgraditi u malene peptide i pojedinačne aminokiseline.
Slovak: Pre informácie o živých očkovacích látkach pozri časť 4.4.
Croatian: Za informacije o živim cjepivima vidjeti dio 4.4.
Slovak: Zníženie dávky steroidov má byť postupné (pozri časť 4.4).
Croatian: Dozu steroida treba smanjivati postupno (vidjeti dio 4.4).
Slovak: . V štúdii CHRONOS sa účinnosť taktiež hodnotila v 52. týždni.
Croatian: U ispitivanju CHRONOS djelotvornost se ocjenjivala i u 52. tjednu.
Slovak: Avšak do tejto analýzy bolo zahrnutých iba 61 pacientov nad 65 rokov.
Croatian: Međutim, u tu je analizu bio uključen svega 61 bolesnik stariji od
Slovak: • mdloba, závrat, pocit slabosti (nízky tlak krvi)
Croatian: • nesvjesticu, omaglicu, ošamućenost (nizak krvni tlak)
Slovak: • nádobku odolnú proti prepichnutiu * (pozri Krok 12)
Croatian: • neprobojan spremnik* (pogledajte 12. korak)
Slovak: Pacienti so známou nákazou helmintmi boli z účasti v klinických štúdiách vylúčení.
Croatian: Bolesnici s poznatim infekcijama helmintima nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
Slovak: Najnižšia koncentrácia dupilumabu bola nižšia u jedincov s vyššou telesnou hmotnosťou, bez významného vplyvu na účinnosť.
Croatian: Najniže koncentracije dupilumaba bile su niže u ispitanika veće tjelesne težine, ali to nije značajno utjecalo na djelotvornost.
Slovak: Dupilumab sa môže podávať počas tehotenstva iba v tom prípade, ak jeho potenciálny prínos prevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Croatian: Dupilumab se smije primjenjivati tijekom trudnoće samo ako moguća korist od liječenja opravdava mogući rizik za plod.
Slovak: Súčasť viacpočetného balenia, nemôže sa predávať osobitne.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja; ne može se prodavati odvojeno.
Slovak: Telesná hmotnosť pacienta
Croatian: Tjelesna težina bolesnika
Slovak: U niektorých pacientov s počiatočnou čiastočnou odpoveďou na začiatku liečby môže následne dôjsť k zlepšeniu až po 16 týždňoch nepretržitej liečby.
Croatian: Nekim bolesnicima koji na početku ostvare djelomičan odgovor stanje se može naknadno poboljšati nastavkom liječenja i nakon 16 tjedana.
Slovak: V záujme ochrany pred nebezpečenstvom náhodného poranenia ihlou má každá naplnená striekačka ochranný kryt ihly, ktorý sa po podaní injekcie automaticky aktivuje a ihlu prekryje.
Croatian: • Radi sprječavanja nehotičnih ozljeda iglom, svaka napunjena štrcaljka ima zaštitni pokrov igle koji se nakon injekcije automatski aktivira i prekriva iglu.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuľke po EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake „EXP".
Slovak: Mutagénny potenciál dupilumabu nebol hodnotený, avšak predpokladá sa, že monoklonálne protilátky nemenia DNA alebo chromozómy.
Croatian: Nije se ocjenjivao mutageni potencijal dupilumaba; međutim, ne očekuje se da će monoklonska protutijela izmijeniti DNK ili kromosome.
Slovak: • opar (na perách a pokožke)
Croatian: • infekcija oka • herpes (na usnama i koži)
Slovak: FEV1 (L) pred dávkou, vo východiskovom stave ±
Croatian: FEV1 (l) prije primjene doze na početku ispitivanja ± SD
Slovak: Potreba pokračovania v liečbe sa má zvažovať aspoň na ročnej báze, a to na základe miery kontroly astmy pacientom, ktorú určí lekár.
Croatian: Potrebu za nastavkom liječenja treba razmotriti najmanje jednom godišnje na temelju liječnikove ocjene bolesnikove razine kontrole astme.
Slovak: Brucho okrem okrem oblasti do 5cm od pupku.
Croatian: • trbuh, osim područja 5 cm oko pupka
Slovak: Uchovávajte v chladničke ( 2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Slovak: Ako vyzerá Dupixent a obsah balenia
Croatian: Kako Dupixent izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Spoločne so svojím lekárom sa dohodnete, či budete dojčiť, alebo používať Dupixent.
Croatian: Vi i Vaš liječnik trebate odlučiti hoćete li dojiti ili primjenjivati Dupixent.
Slovak: SOLO 1 v 16. týždni
Croatian: SOLO 1 u 16. tjednu
Slovak: Účinnosť vzhľadom na excerbáciu závažnej astmy a funkciu pľúc bola zaznamenaná u dospievajúcich a dospelých.
Croatian: Djelotvornost s obzirom na teške egzacerbacije astme i plućnu funkciju opažena je i u adolescenata i u odraslih.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie boli reakcie v mieste podania injekcie, konjunktivitída, blefaritída a herpes na ústach.
Croatian: Najčešće nuspojave bile su reakcije na mjestu injiciranja, konjunktivitis, blefaritis i oralni herpes.
Slovak: Vylepšená štúdia o prednatálnom a postnatálnom vývine nepreukázala nepriaznivé účinky na materské zvieratá alebo ich potomkov až do 6 mesiacov po pôrode/po narodení.
Croatian: Prošireno ispitivanje prenatalnog i postnatalnog razvoja nije ukazalo na štetne učinke za majku ili mladunčad tijekom do 6 mjeseci nakon okota.
Slovak: Okienko sa začne meniť na žlto.
Croatian: • Prozorčić će početi poprimati žutu boju.
Slovak: SOLO 2 v 16. týždni
Croatian: SOLO 2 u 16. tjednu
Slovak: Ak je to vhodné, dávka kortikosteroidov sa má znižovať postupne a pod dohľadom lekára.
Croatian: Ako je moguće smanjiti dozu kortikosteroida, to treba učiniti postupno i pod izravnim nadzorom liječnika.
Slovak: IL-4 a IL-13 sú hlavnými príčinami zápalového ochorenia typu 2 u ľudí, napr. atopická dermatitída a astma.
Croatian: IL-4 i IL-13 glavni su pokretači upalne bolesti tipa 2, kao što su atopijski dermatitis i astma.
Slovak: Týždeň 52 (FAS týždeň 52)b
Croatian: 52. tjedan (FAS, 52. tjedan)b
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť pri astme
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost kod astme
Slovak: Dátum vybratia z chladničky:
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka: / / /
Slovak: Súbežne s dupilumabom sa nesmú podávať živé a živé atenuované očkovacie látky, pretože klinická bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená.
Croatian: Živa i živa atenuirana cjepiva ne smiju se primjenjivati istodobno s liječenjem dupilumabom jer nisu ustanovljene klinička sigurnost i djelotvornost.
Slovak: Hodnotenia dostupných dôkazov súvisiacich s inhibícou IL-4Rα a toxikologických údajov na zvieratách s náhradnými protilátkami nenaznačuje zvýšený karcinogénny potenciál dupilumabu.
Croatian: Ocjena dostupnih dokaza povezanih s inhibicijom IL-4Rα i podataka iz toksikoloških ispitivanja na životinjama u kojima su se koristila zamjenska protutijela ne ukazuje na povećan kancerogeni potencijal dupilumaba.
Slovak: Tak ako pri všetkých terapeutických proteínoch existuje možnosť imunogenicity s dupilumabom.
Croatian: Kao i svi terapijski proteini, dupilumab može imati imunogeno djelovanje.
Slovak: Krok 2: Príprava
Croatian: 2. korak: Pripremite se
Slovak: (DRI12544 a QUEST).
Croatian: (DRI12544 i QUEST).
Slovak: Nie je známe, či je tento stav spôsobený
Croatian: Ne zna se je li uzrok tome Dupixent.
Slovak: Môžu sa používať lokálne inhibítory kalcineurínu, majú sa však podávať iba na problémové miesta, napr. na tvár, krk, intertriginózne miesta a oblasť genitálií.
Croatian: Mogu se koristiti topikalni inhibitori kalcineurina, ali njih treba čuvati isključivo za problematična područja, kao što su lice, vrat te intertriginozna i genitalna područja.
Slovak: Za účelom zlepšenia sledovateľnosti biologických liekov sa musí zreteľne zaznamenať názov a číslo šarže podávaného výrobku.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka potrebno je jasno evidentirati.
Slovak: • horúčka
Croatian: • vrućicu
Slovak: Celkovo 92,0 % pacientov malo aspoň jedno komorbidné alergické ochorenie; 65,6 % alergickú rinitídu, 53,6 % astmu a 60,8
Croatian: Sveukupno je 92,0% bolesnika imalo barem jedno komorbiditetno stanje povezano s alergijom, 65,6% je imalo alergijski rinitis, 53,6% je imalo astmu, a 60,8% alergije na hranu.
Slovak: Pacienti, ktorí súbežne dostávajú perorálne kortikosteroidy môžu znížiť svoju dávku steroidov v prípade, že došlo ku klinickému zlepšeniu s dupilumabom (pozri časť 5.1).
Croatian: Bolesnici koji istodobno primaju oralne kortikosteroide mogu smanjiti dozu steroida nakon što nastupi kliničko poboljšanje tijekom liječenja dupilumabom (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Z 1977 pacientov s astmou vystavených dupilumabu bolo celkovo 240 pacientov vo veku 65 rokov alebo starších a 39 pacientov vo veku 75 rokov a starších.
Croatian: Od 1977 bolesnika s astmom izloženih dupilumabu, ukupno je 240 bolesnika bilo u dobi od 65 ili više godina, dok je 39 bolesnika bilo u dobi od 75 ili više godina.
Slovak: Údaje zozbierané z tejto štúdie nepoukazujú na klinicky významný účinok dupilumabu na aktivitu CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 alebo CYP2C9.
Croatian: Podaci prikupljeni u tom ispitivanju nisu ukazivali na klinički važne učinke dupilumaba na aktivnost CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 ni
Slovak: Ak sa objaví systémová hypersenzitívna reakcia (okamžitá alebo oneskorená), podávanie dupilumabu sa musí ihneď ukončiť a musí sa začať s príslušnou liečbou.
Croatian: Ako dođe do sistemskih reakcija preosjetljivosti (trenutačnih ili odgođenih), treba odmah prekinuti primjenu dupilumaba i uvesti odgovarajuću terapiju.
Slovak: Žiadne zníženie alebo žiadne zvýšenie dávky OCS alebo nedokončenie štúdie
Croatian: Bez smanjenja ili bilo kakvog povećanja doze
Slovak: Dupixent možno používať v kombinácii s inými liekmi na liečenie ekzémov, ktoré sa podávajú na kožu alebo sa môže používať aj samostatne.
Croatian: Dupixent se može koristiti zajedno s lijekovima za ekcem koji se nanose na kožu ili se može primjenjivati samostalno.
Slovak: Hoci sa nezaznamenali žiadne rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti medzi staršími a mladšími dospelými pacientmi s atopickou dermatitídou, počet pacientov vo veku 65 rokov a viac nie je dostatočný na to, aby sa stanovilo, či ich odpoveď na podávaný liek je odlišná v porovnaní s odpoveďou mladších pacientov.
Croatian: Iako nisu opažene razlike u sigurnosti ili djelotvornosti između starijih i mlađih odraslih bolesnika s atopijskim dermatitisom, broj bolesnika u dobi od 65 ili više godina nije bio dovoljno velik da bi se utvrdilo odgovaraju li ti bolesnici drugačije od mlađih.
Slovak: Kvalita života/ výsledky nahlásené pacientami pri astme
Croatian: Kvaliteta života/ishodi koje prijavljuju bolesnici kod astme
Slovak: Pozorovaný bezpečnostný profil bol podobný tomu, ktorý bol pozorovaný u dospelých.
Croatian: Opažen sigurnosni profil bio je sličan onom primijećenom u odraslih.
Slovak: Ak sa pacienti nakazia počas liečby dupilumabom a nereagujú na antihelmintickú liečbu, liečba dupilumabom sa musí prerušiť až do vymiznutia infekcie.
Croatian: Ako se bolesnici zaraze dok primaju dupilumab i ne odgovaraju na liječenje antihelminticima, liječenje dupilumabom treba prekinuti dok se infekcija ne povuče.
Slovak: • opuch tváre, úst a jazyka
Croatian: • tegobe s disanjem • oticanje lica, usta i jezika
Slovak: Údaje o účinnosti z tejto štúdie naznačujú, že klinický prínos dosiahnutý v 16. týždni pretrvával v 52. týždni.
Croatian: Podaci o učinkovitosti iz tog ispitivanja ukazuju da je klinička korist ostvarena u 16. tjednu zadržana i do 52. tjedna.
Slovak: *nie je súčasťou balenia
Croatian: *Nije uključeno u pakiranje lijeka
Slovak: Vytiahnite ihlu z pokožky pod uhlom, pod ktorým bola vpichnutá.
Croatian: Izvadite iglu iz kože pod istim kutom pod kojim ste je uboli.
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne kombinácia príznakov, akými sú chrípke podobné ochorenie, tŕpnutie alebo necitlivosť rúk alebo nôh, zhoršenie pľúcnych príznakov a/alebo vyrážka.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako se kod Vas pojavi kombinacija simptoma kao što su bolest nalik gripi, trnci ili utrnulost ruku ili nogu, pogoršanje plućnih simptoma i/ili osip.
Slovak: Dupilumab sa môže podávať s lokálnymi kortikosteroidmi alebo bez nich.
Croatian: Dupilumab se može primjenjivati zajedno s topikalnim kortikosteroidima ili bez njih.
Slovak: Tiež bolo preukázané, že Dupixent zlepšuje príznaky bolesti, úzkosti a depresie spojené s atopickou dermatitídou.
Croatian: Pokazalo se da Dupixent ublažava i simptome boli, tjeskobe i depresije povezane s atopijskim dermatitisom.
Slovak: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN NEMECKO
Croatian: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN
Slovak: Ak sa u vás vyskytne alergická reakcia, prestaňte Dupixent používať a okamžite sa porozprávajte so svojím lekárom.
Croatian: Ako razvijete alergijsku reakciju, prestanite primjenjivati Dupixent i odmah se obratite svom liječniku.
Slovak: Pri vyšších koncentráciách je eliminácia dupilumabu predovšetkým nesaturovateľnou proteolytickou cestou, kým pri nižších koncentráciách prevláda nelineárna IL-4R α cieľovo-sprostredkovaná eliminácia.
Croatian: Pri višim se koncentracijama eliminacija dupilumaba odvija prvenstveno nesaturabilnim, proteolitičkim putem, dok pri nižim koncentracijama prevladava nelinearna, saturabilna eliminacija posredovana ciljnim mjestom IL-4R α.
Slovak: Počet eozinofilov počas liečby v štúdii klesol takmer na východiskové hodnoty.
Croatian: Broj eozinofila pao je gotovo na početnu vrijednost tijekom liječenja u sklopu ispitivanja.
Slovak: Dupixent môže znížiť vašu odolnosť voči infekciám spôsobeným parazitmi.
Croatian: Dupixent može oslabiti otpornost na infekcije koje uzrokuju paraziti.
Slovak: Používanie Dupixentu pri liečbe atopickej dermatitídy (atopického ekzému) môže zlepšiť stav vašej pokožky a zmierňovať svrbenie.
Croatian: Primjena lijeka Dupixent za atopijski dermatitis (atopijski ekcem) može poboljšati stanje kože i ublažiti svrbež.
Slovak: Ak už máte parazitárnu infekciu, musí sa liečiť ešte pred začatím používania Dupixentu.
Croatian: Ako već imate parazitsku infekciju, potrebno ju je liječiti prije nego što započnete liječenje lijekom Dupixent.
Slovak: Toto je potrebné vziať do úvahy pri stanovení statusu typu 2 u pacientov užívajúcich perorálne kortikoidy (pozri časť 5.1).
Croatian: O tome treba voditi računa pri određivanju statusa tipa 2 u bolesnika koji uzimaju oralne kortikosteroide (vidjeti dio 5.1).