FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere Nimvastid:
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar Nimvastid:
Italian: Totale pazienti studiati
Swedish: Totala antalet patienter studerade
Italian: Pazienti con risposta clinicamente significativa (%) Intent to Treat (Trattamento previsto)
Swedish: Patienter med kliniskt signifikant svar (%) Avsedda att behandlas
Italian: Inghiottire la capsula intera senza schiacciarla o aprirla.
Swedish: Sväljs hela utan att krossas eller öppnas.
Italian: La disidratazione può essere associata ad eventi gravi.
Swedish: Uttorkning kan vara associerat med allvarlig utgång.
Italian: Essa ha lo stesso dosaggio e frequenza di somministrazione della rivastigmina capsule.
Swedish: Den har samma dosering och administreringsfrekvens som rivstigmin kapslar.
Italian: Se dimentica di prendere Nimvastid
Swedish: Om du har glömt att ta Nimvastid
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Nimvastid
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Nimvastid
Italian: Rivastigmina 612 mg N=379
Swedish: Rivastigmin 6-12 mg N=379
Italian: Nimvastid non deve essere somministrato insieme ad altri medicinali che hanno effetti simili.
Swedish: Nimvastid bör inte ges samtidigt med andra läkemedel som har liknande effekt som Nimvastid.
Italian: Possono anche verificarsi rallentamento del battito cardiaco e svenimenti.
Swedish: Långsam hjärtrytm och svimning kan också förekomma.
Italian: Togliere.
Swedish: Dra av
Italian: Dato che la compressa orodispersibile è fragile, essa va assunta immediatamente dopo l'apertura del blister.
Swedish: Eftersom den munsönderfallande tabletten är skör, bör den tas direkt efter att blistret har öppnats.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Nimvastid: - se ha oppure ha mai avuto battito cardiaco irregolare o lento.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Nimvastid: - om du har, eller någon gång har haft, oregelbundna eller långsamma hjärtslag.
Italian: 4 volte la massima dose somministrata in clinica.
Swedish: 4 gånger högre än maximal klinisk exponering.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Nimvastid nella popolazione pediatrica nel trattamento della malattia di Alzheimer.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Nimvastid för en pediatrisk population vid behandling av Alzheimers sjukdom.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicoanalettici, anticolinesterasici, codice ATC: N06DA03.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: psykoanaleptika, kolinesterashämmare, ATC-kod: N06DA03.
Italian: Rimuovere una compresa orodispersibile intatta dalla bocca è difficile.
Swedish: Borttagande av den intakta munsönderfallande tabletten från munnen är svårt.
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l' indirizzo del produttore responsabile per il rilascio dello specifico lotto.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Italian: Valori medi presentati per comodità, analisi per categorie eseguita con test di van Elteren ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Swedish: 2 Medelvärden, kategorisk analys utförd med användning av van Elteren test ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Italian: Le reazioni avverse (ADRs) segnalate più comunemente sono di natura gastrointestinale e comprendono nausea (38%) e vomito (23%), soprattutto durante la fase di titolazione.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna är gastrointestinala och inkluderar illamående (38 %) och kräkning (23 %), särskilt under dostitrering.
Italian: In base agli studi in vitro, non sono previste interazioni farmacocinetiche con i medicinali metabolizzati dai seguenti isoenzimi citocromici: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 o CYP2B6.
Swedish: Enligt in vitro-studier förväntas ingen farmakokinetisk interaktion med läkemedel som metaboliseras via följande cytokromisoenzymer: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19, or CYP2B6.
Italian: La rivastigmina è risultata priva di attività mutagena in una batteria standard di tests in vitro e in vivo, ad eccezione di un test di aberrazione cromosomica in linfociti periferici umani alla dose di 10
Swedish: Rivastigmin uppvisade ingen mutagenicitet i ett standardbatteri av tester in vitro och in vivo förutom i ett test för kromosomskador på humana perifera lymfocyter vid en dos 10
Italian: Nimvastid è utilizzato per il trattamento di pazienti adulti con demenza di Alzheimer di grado da lieve a moderato, un disturbo progressivo del sistema nervoso centrale che gradualmente interessa la memoria, la capacità di apprendimento e il comportamento.
Swedish: Nimvastid används för behandling av vuxna patienter med lätt till måttligt svår Alzheimers demens, en fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne, intellektuell förmåga och beteende.
Italian: Spinga fuori la compressa nella mano.
Swedish: Tippa ut tabletten i din hand.
Italian: Se è in stato di gravidanza, i benefici dell'uso di Nimvastid devono essere valutati in confronto ai possibili effetti sul nascituro.
Swedish: Om du är gravid måste nyttan av att använda Nimvastid vägas mot de eventuella effekterna för ditt ofödda barn.
Italian: Prendere i due medicinali insieme può causare disturbi come rallentamento del battito cardiaco (bradicardia) che può portare a svenimento o perdita di coscienza
Swedish: Om man tar båda läkemedlen samtidigt kan det orsaka problem som t.ex. långsammare hjärtslag (bradykardi), vilket kan leda till svimning eller medvetslöshet.
Italian: • Il medico aumenterà lentamente la dose sulla base della risposta al trattamento.
Swedish: - Läkaren kommer att gradvis öka dosen beroende på vilken effekt du får av behandlingen.
Italian: In studi peri-postnatali nel ratto, è stato osservato un aumento del tempo di gestazione.
Swedish: I peri/postnatala studier på råtta observerades en förlängd dräktighetstid.
Italian: Pazienti con demenza di grado moderato (MMSE 10-17)
Swedish: Patienter med måttligt svår demens (MMSE 10-17)
Italian: La malattia di Alzheimer può causare una graduale perdita della capacità di guidare o compromettere l'abilità di usare macchinari.
Swedish: Alzheimers sjukdom kan ge upphov till successiv nedsättning av förmågan att framföra fordon eller hantera maskiner.
Italian: Tali eventi hanno portato, in alcuni casi, alla sospensione di rivastigmina (es. interruzione causata dal tremore nell'1,7% dei pazienti con rivastigmina verso 0% in placebo).
Swedish: Dessa tillstånd har lett till att rivastigmin har satts ut i några fall (t ex utsättande pga tremor 1,7 % med rivastigmin mot 0 % för placebo).
Italian: Le compresse sono rotonde e di colore bianco.
Swedish: Tabletterna är runda och vita.
Italian: Non deve allattare durante il trattamento con Nimvastid.
Swedish: Du ska inte amma när du står på behandling med Nimvastid.
Italian: Data del rinnovo più recente: 16.1.2014
Swedish: Datum för det senaste godkännandet: 11/5/2009 Datum för den senaste förnyelsen: 16 januari 2014
Italian: Pazienti con demenza di grado lieve (MMSE 18-24)
Swedish: Patienter med lindrig demens (MMSE 18-24)
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 individuo su 100) • Battito cardiaco irregolare e scarso controllo dei movimenti
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) - Oregelbunden hjärtrytm och dålig kontroll av rörelser
Italian: La compressa orodispersibile di Nimvastid va posta in bocca, dove si disperde rapidamente con la saliva, in modo da essere facilmente deglutita.
Swedish: Nimvastid munsönderfallande tablett ska placeras i munnen där den snabbt löses upp i saliven, för att lätt kunna sväljas ned.
Italian: Eccipiente: sorbitolo E420.
Swedish: Hjälpämne: sorbitol E420.
Italian: In base all'ANCOVA con il trattamento e il paese come fattori e la valutazione basale dell'ADAS-Cog come covariata.
Swedish: 1 Baserat på ANCOVA med behandling och land som faktorer och ADAS-Cog vid baslinjen, som kovariat.
Italian: Rivastigmina compresse orodispersibili può essere utilizzata come alternativa alla rivastigmina capsule.
Swedish: Rivastigmin munsönderfallande tabletter kan användas som ett alternativ till rivstigmin kapslar.
Italian: Infezioni urinarie
Swedish: Urinvägsinfektion
Italian: - se ha oppure ha mai avuto battito cardiaco irregolare o lento.
Swedish: - om du har, eller någon gång har haft, oregelbundna eller långsamma hjärtslag.
Italian: La sua bocca deve essere vuota prima di porre la compressa sulla lingua.
Swedish: Munnen ska vara tom när du placerar tabletten på tungan.
Italian: Come prendere Nimvastid
Swedish: Hur du tar Nimvastid
Italian: Rivastigmina n (%)
Swedish: Rivastigmin n (%)
Italian: ADAS-Cog Rivastigmina
Swedish: ADAS-Cog Rivastigmin
Italian: Studi di tossicità a dosi ripetute condotti su ratti, topi, cani hanno dimostrato effetti attribuibili soltanto ad un'eccessiva azione farmacologica.
Swedish: Toxicitetsstudier med upprepade doser till råtta, mus och hund visade enbart på effekter orsakade av en förhöjd farmakologisk aktivitet.
Italian: Miglioramento di almeno 4 punti della ADAS-Cog senza peggioramento della CIBIC-Plus e della PDS
Swedish: Minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog utan försämring på CIBIC-Plus and PDS
Italian: Bloccando questi enzimi, Nimvastid fa aumentare i livelli di acetilcolina nel cervello, migliorando i sintomi della malattia di Alzheimer o della demenza associata alla malattia di Parkinson.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer ökar Nimvastid acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på så sätt till att minska symtomen av Alzheimers sjukdom och demens orsakad av Parkinsons sjukdom.
Italian: Le classi di frequenza sono definite utilizzando i seguenti parametri convenzionali: molto comune (1/10), comune (1/100; <1/10), non comune (1/1.000; <1/100), raro (1/10.000; <1/1.000), molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Biverkningarna i tabell 1 och tabell 2 anges utifrån organsystemklass och frekvenskategori enligt MedDRA. Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: Esse non devono essere estratte dal blister attraverso il foglio di alluminio perchè ciò potrebbe danneggiarle.
Swedish: De ska inte tryckas ut genom foliet på blisterremsan eftersom det kan skada tabletten.
Italian: Malattia di Parkinson (peggioramento) Ipersecrezione salivare
Swedish: Parkinsons sjukdom (försämring) Saliv hypersekretion Dyskinesi
Italian: Alla dose di 3 mg la biodisponibilità assoluta risulta circa del 36% ± 13%.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten efter en dos om 3 mg är cirka 36% ± 13%.
Italian: In vitro, questo metabolita mostra un trascurabile effetto di inibizione dell'acetilcolinesterasi (<10%).
Swedish: Denna metabolit uppvisar minimal hämning av acetylkolinesteras in vitro (<10%).
Italian: Se scopre di aver dimenticato di prendere la dose di Nimvastid, aspetti e prenda la dose seguente all'orario previsto.
Swedish: Om du glömt att ta en dos Nimvastid, vänta till nästa doseringstillfälle och ta då nästa dos på den vanliga tidpunkten.
Italian: Allucinazioni Aggressività, irrequietezza
Swedish: Hallucinationer Aggression, rastlöshet
Italian: - se ha oppure ha mai avuto asma o gravi disturbi respiratori.
Swedish: - om du har, eller någon gång har haft, astma eller allvarliga luftvägsbesvär.
Italian: k ___
Swedish: {MM/ÅÅÅÅ}
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO (I)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Italian: L'incidenza e la gravità delle reazioni avverse generalmente aumenta con le dosi più alte.
Swedish: Frekvensen och graden av biverkningar ökar vanligen vid högre doser.
Italian: Diminuzione dell'appetito Disidratazione
Swedish: Minskad aptit Dehydrering
Italian: ASTUCCIO PER IL BLISTER E IL CONTENITORE ED ETICHETTA PER IL CONTENITORE
Swedish: KARTONG FÖR BLISTER OCH BURK - ETIKETT FÖR BURK
Italian: Nimvastid contiene sorbitolo E420.
Swedish: Nimvastid innehåller sorbitol E420.
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 individuo su 100) • Iperattività (elevato livello di attività, irrequietezza)
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) - Hyperaktivitet (hög aktivitet, rastlöshet)
Italian: Nimvastid non deve essere somministrato contemporaneamente a metoclopramide (un medicinale usato per alleviare o prevenire nausea e vomito).
Swedish: Nimvastid bör inte ges samtidigt med metoklopramid (ett läkemedel som används för att lindra eller förhindra illamående eller kräkningar).
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questa medicina.
Swedish: Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans.
Italian: Tuttavia, a causa dell'aumentata esposizione al medicinale in questi pazienti la posologia deve essere accuratamente titolata a seconda della tollerabilità individuale, poichè i pazienti con compromissione della funzionalità renale o epatica clinicamente significativa possono manifestare più reazioni avverse dose dipendenti.
Swedish: På grund av ökad exponering i denna population bör dock rekommendationer om dostitrering med hänsyn till individuell fördragbarhet följas noga eftersom patienter med kliniskt signifikant nedsatt njur- eller leverfunktion kan uppleva fler dosberoende biverkningar.
Italian: Se per errore prende più Nimvastid di quanto deve, informi il medico.
Swedish: Om du oavsiktligt har tagit mer Nimvastid än avsett, tala om det för din läkare.
Italian: Contenitore in HDPE: 200 o 250 capsule rigide in un astuccio.
Swedish: HDPE-burk: 200 eller 250 hårda kapslar i en kartong.
Italian: Che cos'è Nimvastid e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Nimvastid Come prendere Nimvastid
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Nimvastid är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Nimvastid Hur du tar Nimvastid
Italian: Rivastigmina non deve essere usata durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Swedish: Nimvastid ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Italian: Poiché la rivastigmina ha un'emivita plasmatica di circa 1 ora e la durata dell'inibizione dell'acetilcolinesterasi è di circa 9 ore, in caso di sovradosaggio asintomatico si raccomanda di non somministrare altre dosi di rivastigmina nelle successive 24 ore. Nei casi di sovradosaggio accompagnati da nausea e vomito gravi, si deve prendere in considerazione l'uso di antiemetici.
Swedish: Eftersom rivastigmin har en halveringstid i plasma på cirka 1 timme och en acetylkolinesterashämmande duration på cirka 9 timmar rekommenderas i fall av asymtomatisk överdos att inga ytterligare rivastigmindoser ges under de närmaste 24 timmarna.
Italian: Rivastigmina appartiene ad una classe di sostanze denominate inibitori delle colinesterasi.
Swedish: Rivastigmin hör till en grupp av substanser som kallas kolinesterashämmare.
Italian: ADCS-CGIC Rivastigmina
Swedish: ADCS-CGIC Rivastigmin
Italian: Nimvastid può comunque essere utilizzato in questi pazienti ed è necessario un attento monitoraggio.
Swedish: Nimvastid kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker.
Italian: Alcune persone che per errore hanno preso una quantità eccessiva di Nimvastid hanno manifestato sensazione di nausea, vomito, diarrea, pressione alta ed allucinazioni.
Swedish: En del patienter som av misstag har intagit för mycket Nimvastid har blivit illamående och fått kräkningar, diarré, högt blodtryck och hallucinationer.
Italian: In questi studi era stato definito a priori, quale miglioramento rilevante dal punto di vista clinico, un miglioramento di almeno 4 punti della ADAS-Cog, un miglioramento della CIBIC-Plus o un miglioramento di almeno il 10% della PDS.
Swedish: Kliniskt relevant förbättring i dessa studier definierades främst som minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog, förbättring på CIBIC-Plus och minst 10% förbättring på PDS.
Italian: Nimvastid può causare capogiri e sonnolenza, soprattutto all'inizio del trattamento o quando si aumenta la dose.
Swedish: Nimvastid kan förorsaka yrsel och sömnighet, särskilt i början av behandlingen eller då dosen höjs.
Italian: La valutazione dell'efficacia è stata effettuata mediante l'uso di due scale indipendenti, valutate ad intervalli regolari durante il periodo di trattamento della durata di 6 mesi, come riportato nella sottostante Tabella 5: la ADAS-Cog (una scala di valutazione della capacità cognitiva), e la valutazione generale ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change,una scala di valutazione globale del paziente da parte del medico).
Swedish: Effekt fastställdes genom två oberoende skattningsskalor som utvärderades vid regelbundna intervall under den 6 månader långa behandlingen som visas i tabell 5 nedan: ADASCog, ett mått på kognitiva funktioner och det globala måttet ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Italian: Le capsule rigide e la soluzione orale sono anche utilizzate per il trattamento della demenza in pazienti adulti con malattia di Parkinson.
Swedish: Kapslarna och de munsönderfallande tabletterna kan också användas för behandling av demens hos vuxna patienter med Parkinsons sjukdom.
Italian: Altri effetti indesiderati osservati con rivastigmina cerotti transdermici e che possono manifestarsi con le capsule:
Swedish: Ytterligare biverkningar som har setts med rivastigmin depotplåster och som kan inträffa med kapslarna:
Italian: Nella Tabella 3 sono elencati il numero e la percentuale dei pazienti che hanno partecipato ad uno specifico studio clinico della durata di 24 settimane, condotto in pazienti con demenza associata alla malattia di Parkinson trattati con rivastigmina, in cui si sono verificati eventi avversi pre-definiti che potrebbero rispecchiare un peggioramento dei sintomi parkinsoniani.
Swedish: Tabell 3 visar patientantal och procent från en speciell 24 veckors klinisk prövning som utförts med rivastigmin hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom med biverkningar vilka kan tänkas reflektera försämring av parkinsonsymtom.
Italian: Se questo è il suo caso, informi il medico e non prenda Nimvastid.
Swedish: Om detta stämmer in på dig, tala med din läkare och ta inte Nimvastid.
Italian: Tiri il bordo del foglio e lo tolga completamente.
Swedish: Lyft upp kanten på folien och dra av folien helt och hållet.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Italian: Metta la compressa sulla lingua appena tolta dalla confezione.
Swedish: Placera tabletten på tungan genast efter att du har avlägsnat den från förpackningen.
Italian: Rivastigminapuò interferire con l'attività di medicinali anticolinergici (es. ossibutinina, tolterodina).
Swedish: Rivastigmin kan också påverka aktiviteten hos antikolinergika (t.ex. oxybutynin, tolterodin).
Italian: Data della prima autorizzazione: 11.5.2009.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11/5/2009 Datum för den senaste förnyelsen: 16 januari 2014
Italian: Nimvastid può interferire con i medicinali anticolinergici (medicinali utilizzati per alleviare crampi o spasmi allo stomaco, per il trattamento del morbo di Parkinson o per prevenire il mal di viaggio).
Swedish: Nimvastid kan påverka andra antikolinergiska läkemedel (läkemedel mot magkramper eller krampanfall, läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom eller läkemedel för att förhindra åksjuka).
Italian: Contenitore in HDPE: sono disponibili in confezione da 200 o 250 capsule rigide.
Swedish: HDPE-burk: förpackning med 200 eller 250 hårda kapslar finns tillgängliga.
Italian: Se si deve sottoporre ad un intervento chirurgico ed è in terapia con Nimvastid, informi il medico prima di essere sottoposto ad anestesia, poichè Nimvastid può far aumentare gli effetti di alcuni miorilassanti durante l'anestesia.
Swedish: Om du skall opereras skall du tala om för läkaren att du tar Nimvastid innan du får bedövningsmedel eller narkos, eftersom Nimvastid kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappnande medel under narkos.
Italian: La rivastigmina compressa orodispersibile è bioequivalente alla rivastigmina capsule, con un tasso e grado di assorbimento analogo.
Swedish: Rivastigmin munsönderfallande tablett är bioekvivalent mot rivastigmin kapslar, med likartad absorptionshastighet och absorptionsgrad.
Italian: Prurito, dermatite allergica(disseminata)
Swedish: Pruritus, utbredd allergisk dermatit
Italian: C-rivastigmina, l'eliminazione renale è risultata rapida e praticamente completa (>90%) nelle 24 ore. Meno dell'1% della dose somministrata viene escreto nelle feci.
Swedish: C-märkt rivastigmin observerades snabb och närmast fullständig elimination via njurarna (> 90%) inom 24 timmar.
Italian: Se ha sentito dire dal suo medico che lei soffre di intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Italian: Non comune Non comune Molto raro Non nota
Swedish: Mindre vanliga Mindre vanliga Mycket sällsynta Ingen känd frekvens
Italian: Non tocchi le compresse con le mani bagnate poiché le compresse si potrebbero rompere.
Swedish: Hantera inte tabletten med blöta händer då tabletten kan lösas upp.
Italian: La Tabella 2 mostra le reazioni avverse segnalate in studi clinici condotti in pazienti con demenza associata alla malattia di Parkinson trattati con rivastigmina capsule.
Swedish: Tabell 2 visar biverkningar som rapporterats under kliniska prövningar som utförts med Parkinsonpatienter med demens som behandlats med rivastigmin kapslar.
Italian: Tenga la striscia del blister per i bordi e separi un alveolo del blister dal resto della striscia strappando delicatamente lungo la linea perforata di separazione.
Swedish: Håll i blisterremsans kanter och lösgör en blistercell från resten av remsan genom att försiktigt riva loss den längs med perforeringen.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con rivastigmina in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento della demenza di Alzheimer e per il trattamento della demenza in pazienti con malattia di Parkinson idiopatica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för rivastigmin för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av Alzheimers demens och för behandling av demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom (information om pediatrisk användning se avsnitt 4.2).
Italian: Emorragia gastrointestinale
Swedish: Gastrointestinala blödningar Pankreatit
Italian: Contenitore: 200 capsule rigide 250 capsule rigide
Swedish: 200 hårda kapslar 250 hårda kapslar
Italian: • Mal di testa
Swedish: Huvudvärk
Italian: CIBIC-Plus: miglioramento PDS: miglioramento di almeno il
Swedish: ADAS-Cog: minst 4 poängs förbättring CIBIC-Plus: förbättring PDS: förbättring med minst 10%