FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - O CHMP considerou o procedimento previsto no artigo 31.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, no que respeita a medicamentos que contêm bromocriptina, cabergolina, di-hidroergocriptina, lisurida e pergolida.
Romanian: - CHMP a analizat sesizarea făcută în temeiul articolul 31 din Directiva 2001/83/CE, cu modificările ulterioare, pentru medicamentele care conţin bromocriptină, cabergolină, dihidroergocriptină, lisurid şi pergolid.
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DOS MEDICAMENTOS E DOS FOLHETOS INFORMATIVOS
Romanian: MOTIVELE PENTRU MODIFICAREA REZUMATELOR CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI A PROSPECTELOR
Portuguese: Os agonistas dos receptores da dopamina derivados da ergolina foram associados a um risco acrescido de doenças fibróticas e doença valvular cardíaca.
Romanian: Agonişti de dopamină derivaţi din ergot au fost asociaţi cu un risc crescut de afecţiuni fibrozante şi valvulopatii.
Portuguese: - Consequentemente, o CHMP recomendou que fossem introduzidas alterações nas secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e dos Folhetos Informativos dos medicamentos que contêm bromocriptina, di-hidroergocriptina e lisurida (vide Anexo III).
Romanian: În consecinţă, CHMP a recomandat modificarea secţiunilor aferente din Rezumatul caracteristicilor produsului şi din prospecte pentru medicamentele care conţin bromocriptină, dihidroergocriptină şi lisurid (a se vedea Anexa III).
Portuguese: No caso da bromocriptina, di-hidroergotamina e lisurida, não foram comunicados pelos titulares da AIM eventos fibróticos em ensaios clínicos ou estudos de observação.
Romanian: Pentru bromocriptină, dihidroergotamină şi lisurid, niciun caz de fibroză nu a fost raportat de către titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă din studii clinice sau observaţionale.
Portuguese: • Para a bromocriptina, di-hidroergocriptina e lisurida:
Romanian: • Pentru bromocriptină, dihidroergocriptină şi lisurid:
Portuguese: Não é possível excluir um risco acrescido de fibrose, incluindo valvulopatia cardíaca, para a bromocriptina, di-hidroergocriptina e lisurida.
Romanian: Pentru bromocriptină, dihidroergocriptină şi lisurid, nu poate fi exclus un risc crescut de fibroză, inclusiv de valvulopatie cardiacă.
Portuguese: Quatro estudos principais de observação avaliaram o risco de valvulopatia cardíaca em doentes tratados com agonistas da dopamina para a doença de Parkinson (Zanettini et al., NEJM, 2007; Schade et al., NEJM 2007; Yamamoto et al., Neurology 2006; Peralta et al., Movement Disorders 2006).
Romanian: Patru studii observaţionale principale au evaluat riscul de vavulopatie la pacienţii trataţi cu agonişti de dopamină pentru boala Parkinson (Zanettini et al.,
Portuguese: Cápsula de libertação prolongada
Romanian: Capsulă cu eliberare prelungită
Portuguese: Gotas orais, solução
Romanian: Picături orale, soluţie
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Romanian: Forma farmaceutică Cale de administrare
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA MEDICAMENTELOR, CALEA DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Portuguese: MEDA Health Sales Ireland Ltd, Office 10 Dunboyne Business Park, Dunboyne, Co. Meath, Ireland
Romanian: MEDA Health Sales Ireland Ltd, Office 10 Dunboyne Business Park, Dunboyne, Co.
Portuguese: Républica Checa
Romanian: Republica Cehă
Portuguese: 0,3 mg/1 m Solução injectável
Romanian: 0,3 mg/1 m Soluţie injectabilă
Portuguese: POLFA, Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Sp. z o.o., ul.
Romanian: POLFA, Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Sp.
Portuguese: ; Nieuwe Donk 9; 4879 AC ETTENLEUR/NL, Netherlands
Romanian: CENTRAFARM SERVICES B.V.; Nieuwe Donk 9; 4879 AC ETTENLEUR/NL, Netherlands
Portuguese: Defiante Farmaceutica Lda., Rua dos Ferreiros 260, PT 9000-082
Romanian: Rua dos Ferreiros 260, PT 9000-082
Portuguese: Républica Checa POLICHEM S.A. 50, Val Fleuri, L-1526, Luxembourg
Romanian: Republica Cehă POLICHEM S.A. 50, Val Fleuri, L-1526, Luxembourg
Portuguese: Medicamentos que contêm lisurida com Autorização de Introdução no Mercado na União Europeia
Romanian: Medicamente care conţin lisurid, cu autorizaţie de introducere pe piaţă în Uniunea Europeană
Portuguese: Comprimido de libertação prolongada
Romanian: Comprimat cu eliberare prelungită
Portuguese: Medicamentos que contêm di-hidroergocriptina com Autorização de Introdução no Mercado na União Europeia
Romanian: Medicamente care conţin dihidroergocriptină, cu autorizaţie de introducere pe piaţă în Uniunea Europeană
Portuguese: Krijgsman 20, 1186 DM AMSTELVEEN/NL, Netherlands
Romanian: MEDA PHARMA B.V. Krijgsman 20, 1186 DM AMSTELVEEN/NL, Netherlands
Portuguese: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Varese, Italy
Romanian: Novartis Farma S.P.A. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Varese, Italy
Portuguese: Medicamentos que contêm bromocriptina com Autorização de Introdução no Mercado na União Europeia Estado-Membro Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Romanian: Medicamente care conţin bromocriptină, cu autorizaţie de introducere pe piaţă în Uniunea Europeană Statul Membru Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Portuguese: Chaussee de la Hulpe 166 - B-1170 Brussels
Romanian: Meda Pharma S.A. - N.V. Chaussee de la Hulpe 166 - B-1170 Brussels
Portuguese: Via intramuscular
Romanian: Intramusculară
Portuguese: Républica Checa MEDA PHARMA s.r.o., Záhřebská, 577, 120 00, Praha 2, Czech Republic
Romanian: Republica Cehă MEDA PHARMA s.r.o., Záhřebská, 577, 120 00, Praha 2, Czech Republic
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Romanian: Formă farmaceutică Cale de administrare
Portuguese: 280 cápsulas + 2 inaladores
Romanian: 280 capsule + 2 inhalatoare
Portuguese: Pacote de iniciação: 10 cápsulas + 1 inalador
Romanian: Pachetul de inițiere: 10 capsule + 1 inhalator
Portuguese: O pacote informativo deverá conter o seguinte:
Romanian: Pachetul educaţional trebuie să conţină următoarele:
Portuguese: o A necessidade de monitorização e quando suspender o tratamento.
Romanian: o Necesitatea monitorizării şi momentul întreruperii tratamentului.
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento e Folheto Informativo destinado ao doente Material informativo para profissionais de saúde
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului şi Broşura de informare a pacientului Materiale educaţionale pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii
Portuguese: O material informativo para profissionais de saúde deverá consistir num folheto com informações sobre os seguintes elementos-chave:
Romanian: Materialele educaţionale pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii trebuie să constea într-o broşură care să includă informaţii despre următoarele elemente cheie:
Portuguese: Antes do lançamento do medicamento no Estado-Membro, a autoridade nacional competente deverá acordar o conteúdo e o formato do material informativo com o titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Romanian: Înainte de lansarea medicamentului în fiecare stat membru, autoritatea naţională competentă stabileşte conţinutul şi formatul materialelor educaţionale împreună cu deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă.
Portuguese: o A necessidade de verificar se o doente sabe utilizar correctamente o broncodilatador.
Romanian: o Necesitatea de a verifica dacă pacientul ştie cum să utilizeze corect bronhodilatatorul.
Portuguese: o A necessidade de rever o doente passadas cerca de seis semanas para avaliar os sinais e sintomas dos broncospasmos.
Romanian: o Necesitatea de a reexamina pacientul după aproximativ şase săptămâni, pentru evaluarea semnelor şi simptomelor de bronhospasm.
Portuguese: O risco de hemoptise durante o tratamento o Que Bronchitol não foi estudado em doentes com antecedentes de hemoptise significativa (> 60 ml) nos três meses anteriores.
Romanian: Riscul de hemoptizie în timpul tratamentului o Faptul că Bronchitol nu a fost studiat la pacienţi cu antecedente de hemoptizie semnificativă (> 60 ml) în precedentele trei luni.
Portuguese: ANEXO 127ª CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS-MEMBROS
Romanian: ANEXA 127A CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE PUSE ÎN APLICARE DE STATELE MEMBRE
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deverá garantir que, na altura do lançamento, todos os profissionais de saúde que se prevê venham a usar e/ou a prescrever o Bronchitol tenham recebido um pacote informativo.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să se asigure că, în momentul lansării, toţi profesioniştii din domeniul sănătăţii care urmează să prescrie Bronchitol primesc un pachet educaţional.
Portuguese: Os Estados-Membros deverão assegurar a implementação de todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento abaixo descritas.
Romanian: Statele membre trebuie să se asigure că sunt puse în aplicare toate condiţiile sau restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului prezentate mai jos:
Portuguese: o A necessidade de pré-medicação por um broncodilatador 5 a 15 minutos antes da avaliação da dose inicial de Bronchitol e antes de cada administração terapêutica de Bronchitol.
Romanian: o Necesitatea premedicaţiei cu un bronhodilatator cu 5-15 minute înainte de începerea etapei de evaluare a dozei de iniţiere a tratamentului cu Bronchitol şi înainte de fiecare administrare terapeutică de Bronchitol.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS-MEMBROS
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE URMEAZĂ SĂ FIE PUSE ÎN APLICARE DE STATELE MEMBRE
Portuguese: o Que as doses terapêuticas de Bronchitol só devem ser prescritas se o doente tiver passado na avaliação da dose inicial.
Romanian: o Faptul că dozele terapeutice de Bronchitol trebuie prescrise doar dacă pacientul a trecut de etapa de evaluare a dozei de iniţiere.
Portuguese: o Como interpretar os resultados da avaliação da dose inicial do Bronchitol, classificando-os da seguinte forma: Passou, Falhou ou Incompleta.
Romanian: o Modul de interpretare a rezultatelor etapei de evaluare a dozei de iniţiere a tratamentului cu Bronchitol, drept Acceptat, Eşuat sau Incomplet.
Portuguese: O risco de broncospasmo durante o tratamento o A necessidade de realizar a avaliação da dose inicial de Bronchitol, para identificar os doentes que apresentam uma hiperresponsividade brônquica ao manitol inalado, por medição do grau de broncoconstrição que ocorre após administrações sequenciais de manitol.
Romanian: Riscul de bronhospasm în timpul tratamentului o Necesitatea de a efectua etapa de evaluare a dozei de iniţiere a tratamentului cu Bronchitol, pentru identificarea pacienţilor care prezintă hiperreactivitate bronşică ca răspuns la administrarea inhalatorie de manitol, prin măsurarea gradului de bronhoconstricţie determinată de administrarea secvenţială de manitol.
Portuguese: O risco potencial de sequelas relacionadas com a tosse durante o tratamento o A necessidade de ministrar formação ao doente sobre a técnica de inalação correcta, de modo a minimizar a ocorrência de tosse durante a administração.
Romanian: Potenţialul risc de sechele asociate tusei în timpul tratamentului o Necesitatea de a instrui pacientul pentru reducerea la minimum a tusei în timpul administrării prin utilizarea tehnicii inhalatorii corecte.
Portuguese: o O risco de broncospasmos durante o tratamento a longo prazo, mesmo que a avaliação da dose inicial de Bronchitol tenha sido inicialmente bem sucedida e a necessidade de repetila em caso de dúvida.
Romanian: o Riscul de bronhospasm în timpul tratamentului pe termen lung, chiar dacă etapa de evaluare a dozei de iniţiere a tratamentului cu Bronchitol a fost iniţial trecută, şi necesitatea reiterării acestei etape, în caz de incertitudini.
Portuguese: o Como realizar a avaliação da dose inicial de Bronchitol de forma segura e durante quanto tempo o doente deve ser monitorizado.
Romanian: o Modul de efectuare în siguranţă a etapei de evaluare a dozei de iniţiere a tratamentului cu Bronchitol şi durata monitorizării pacientului.
Portuguese: Só deve fazer isto uma vez.
Romanian: Faceţi acest lucru doar o singură dată.
Portuguese: (ver Tabela 1).
Romanian: (vezi Tabelul 1).
Portuguese: Deve deixá-lo secar na íntegra, o que pode demorar até 24 horas.
Romanian: Trebuie să-l lăsaţi să se usuce complet, ceea ce poate dura până la 24 de ore.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a lerem-nas com atenção.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să le citească cu atenţie.
Portuguese: Aguarde entre 5 e 15 minutos.
Romanian: Aşteptaţi 5 până la 15 minute;
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de abril de 2012 Data da última renovação: 11 de janeiro de 2017
Romanian: Data primei autorizări: 13 aprilie 2012 Data ultimei actualizări:11 ianuarie 2017
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuţi/sugari.
Portuguese: A primeira dose é tomada em 4 passos:
Romanian: Prima doză este luată în 4 paşi:
Portuguese: Também existem links para outros sítios da internet sobre doenças raras e tratamentos.
Romanian: Există, de asemenea, link-uri cu alte website-uri despre boli rare şi tratamente.
Portuguese: - Expire e respire de novo normalmente.
Romanian: - Expiraţi şi apoi respiraţi din nou normal.
Portuguese: O relatório final está previsto para o 1.º trimestre de 2018.
Romanian: Raportul final este aşteptat în trimestrul I al anului 2018.
Portuguese: - Utilize um novo inalador todas as semanas.
Romanian: - Utilizaţi un nou inhalator în fiecare săptămână.
Portuguese: Doentes idosos (≥ 65 anos)
Romanian: Pacienţi vârstnici (≥ 65 de ani)
Portuguese: O seu médico irá indicar-lhe durante quanto tempo deve utilizar este medicamento.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luaţi acest medicament.
Portuguese: - Agravamento dos sintomas.
Romanian: - Agravare a simptomelor.
Portuguese: Quanto utilizar
Romanian: Cât să utilizaţi
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă.
Portuguese: Se a cápsula não ficar vazia, é possível que tenha de repetir os passos 6 a 8.
Romanian: Dacă aceasta nu s-a golit, poate fi necesar să repetaţi paşii 6-8.
Portuguese: No caso dos doentes que estejam a receber diversas terapêuticas respiratórias, a ordem recomendada é:
Romanian: Pentru pacienții care urmează mai multe terapii respiratorii, ordinea recomandată este:
Portuguese: Nota: Existiram algumas diferenças nos métodos de análise entre os 3 estudos.
Romanian: În cele 3 studii au existat unele diferențe în metodele de analiză.
Portuguese: Deve evitar utilizar este medicamento se está grávida.
Romanian: Trebuie să evitaţi utilizarea acestui medicament dacă sunteţi gravidă.
Portuguese: Este efeito não foi observado em qualquer outra espécie e não resultou em sinais clínicos.
Romanian: Acest efect nu a fost observat la nicio altă specie şi nu a determinat semne clinice.
Portuguese: Não existem dados disponíveis referentes a crianças com menos de 12 anos de idade.
Romanian: Nu există date disponibile pentru copii cu vârsta sub 12 ani.
Portuguese: Isto acontece com frequência.
Romanian: Această reacţie apare frecvent.
Portuguese: Isto acontece com frequência e pode afectar até 1
Romanian: Aceste reacţii apar frecvent, putând afecta până la 1 din 10 persoane.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30 °C.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Portuguese: O requerente deve fornecer análises periódicas do estudo da FQ de 6 em 6 meses, durante 3 anos e, anualmente, durante 2 anos.
Romanian: Solicitantul este invitat să prezinte analize periodice ale studiului FC la fiecare 6 luni timp de 3 ani şi anual timp de 2 ani.
Portuguese: Fisioterapia/exercício 4.
Romanian: Fizioterapie/exerciţii fizice 4.
Portuguese: O médico pode administrar-lhe oxigénio e medicamentos que o ajudam a respirar.
Romanian: Medicul vă poate administra oxigen şi medicamente care să vă ajute să respiraţi.
Portuguese: Repita os passos 3 a 10 para cada cápsula - Realize estes passos para cada uma das dez cápsulas.
Romanian: 11. Repetaţi paşii 3-10 pentru fiecare capsulă - Efectuaţi aceşti paşi pentru fiecare dintre cele zece capsule.
Portuguese: Considera-se uma hemoptise maciça/grave em caso de:
Romanian: O hemoptizie masivă/gravă este considerată drept:
Portuguese: • hemorragia aguda ≥240 ml num período de 24 horas
Romanian: • sângerări acute ≥ 240 ml într-o perioadă de 24 de ore
Portuguese: - Tome a dose nocturna pelo menos 2 a 3 horas antes de se deitar.
Romanian: - Seara, luaţi doza de cu cel puţin 2-3 ore înainte de a merge la culcare.
Portuguese: Dornase alfa (se aplicável) 5.
Romanian: Alfa dornază (dacă este cazul) 5.
Portuguese: É possível que: - sinta que não consegue respirar; - fique com respiração sibilante; - tussa muito.
Romanian: Este posibil: - să simţiţi că nu puteţi respira; - să prezentaţi respiraţie şuierătoare; - să tuşiţi mult.
Portuguese: Código ATC: R05CB16
Romanian: Codul ATC: R05CB16
Portuguese: Não pare de utilizar Bronchitol sem falar primeiro com o médico, mesmo que se sinta melhor.
Romanian: Nu încetaţi să utilizaţi Bronchitol fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi mai bine.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Romanian: Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Portuguese: O material informativo para profissionais de saúde deve consistir num folheto com informações sobre os seguintes elementos-chave:
Romanian: Materialele educaţionale pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii trebuie să constea într-o broşură care să includă informaţii despre următoarele elemente cheie:
Portuguese: Enquanto seca, utilize o seu outro inalador.
Romanian: În timp ce se usucă, utilizaţi celălalt inhalator.
Portuguese: Os dados actualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 4.8, 5.1 e 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 şi 5.2, dar nu se poate formula o recomandare privind dozele.
Portuguese: Antes do lançamento do medicamento em cada Estado-Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá acordar os conteúdos e o formato do material informativo com a autoridade nacional competente.
Romanian: Înainte de lansarea medicamentului în fiecare stat membru, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă stabileşte conţinutul şi formatul materialelor educaţionale împreună cu autoritatea naţională competentă.
Portuguese: Cada cápsula é carregada em separado no dispositivo.
Romanian: Fiecare capsulă se încarcă separat în dispozitiv.
Portuguese: A avaliação da dose inicial deve ser realizada de acordo com os seguintes passos:
Romanian: Evaluarea dozei de iniţiere trebuie efectuată în conformitate cu paşii următori:
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V*.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V*.
Portuguese: Uma percentagem pequena do manitol sistemicamente absorvido é submetida ao metabolismo hepático e convertida em glicogénio e dióxido de carbono.
Romanian: Un mic procent de manitol absorbit sistemic este metabolizat hepatic, transformându-se în glicogen şi dioxid de carbon.
Portuguese: Coloque a cápsula - Primeiro, certifique-se de que as mãos estão secas.
Romanian: Introduceţi capsula - Mai întâi asiguraţi-vă că aveţi mâinile uscate.
Portuguese: Destina-se apenas para inalação e não deve ser administrado por qualquer outra via.
Romanian: Este destinat exclusiv inhalării şi nu trebuie administrat prin nicio altă cale.
Portuguese: Se parar de utilizar Bronchitol, os seus sintomas podem sofrer um agravamento.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Bronchitol, simptomele dumneavoastră se pot agrava.
Portuguese: A ordem sugerida é a seguinte, salvo indicação em contrário pelo seu médico:
Romanian: Ordinea sugerată este următoarea, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă altfel:
Portuguese: Se isto não acontecer, é possível que a cápsula esteja presa.
Romanian: Dacă nu se întâmplă acest lucru, capsula poate fi blocată.
Portuguese: Ajuda também a melhorar o estado dos seus pulmões e a sua respiração.
Romanian: De asemenea, ajută la ameliorarea stării plămânilor şi respiraţiei dumneavoastră.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Bronchitol - Caso se tenha esquecido de uma dose, utilize-a logo que se lembre e prossiga como habitualmente.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Bronchitol - Dacă uitaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi şi continuaţi ca de obicei.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interacção.
Romanian: Nu s-au efectuat studii standard privind interacţiunile.
Portuguese: Insuficiência renal ou hepática
Romanian: Insuficienţă renală sau hepatică
Portuguese: Antibióticos inalados (se aplicável)
Romanian: Antibiotice inhalatorii (dacă este cazul)
Portuguese: A contagem elevada de linfócitos situou-se dentro de valores de controlo históricos, não progrediu e desapareceu maioritariamente no final da fase em vida do estudo e após a interrupção do tratamento.
Romanian: Numărul crescut de limfocite s-a încadrat în limitele valorilor istorice de control, nu a progresat şi, în esenţă, s-a remis până la sfârşitul fazei in vivo a studiului şi după întreruperea tratamentului.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în0LL/AAAA.
Portuguese: O dispositivo inalador deve ser substituído após uma semana de utilização.
Romanian: Dispozitivul inhalator se înlocuieşte după o săptămână de utilizare.
Portuguese: O perfil de segurança de Bronchitol foi avaliado em estudos clínicos que envolveram mais de 1200 doentes.
Romanian: Profilul de siguranță al Bronchitol a fost evaluat în studii clinice care au implicat mai mult de 1200 de pacienți.
Portuguese: A utilização de Bronchitol não é recomendada nestes doentes.
Romanian: Utilizarea Bronchitol nu este recomandată la aceşti pacienţi.
Portuguese: Inale - Incline a cabeça ligeiramente para trás.
Romanian: Inhalaţi - Înclinaţi uşor capul pe spate.
Portuguese: Dose de tratamento (embalagens de 2 semanas) - Deve utilizar Bronchitol todos os dias.
Romanian: Doză de tratament (ambalaje pentru tratament cu durata de 2 săptămâni) - Trebuie să utilizaţi Bronchitol în fiecare zi.
Portuguese: Estimativa da dimensão do efeito
Romanian: Estimarea amplorii efectului
Portuguese: - Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Romanian: - Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Preparações para a tosse e constipações, Mucolíticos.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: preparate pentru tuse şi răceală, mucolitice.
Portuguese: A dose recomendada de Bronchitol é de 400 mg duas vezes por dia.
Romanian: Doza recomandată de Bronchitol este de 400 mg de două ori pe zi.
Portuguese: Fale com o seu médico se a tosse não desaparecer ou se tal o preocupar.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă tusea nu dispare sau vă îngrijorează.
Portuguese: Informações adicionais sobre os cuidados a ter com o inalador - Mantenha o inalador seco e certifique-se sempre de que tem as mãos secas antes de utilizá-lo.
Romanian: Informaţii suplimentare privind modul de întreţinere a inhalatorului dumneavoastră - Menţineţi inhalatorul uscat şi asiguraţi-vă întotdeauna că aveţi mâinile uscate înainte de a-l utiliza.
Portuguese: 10 cápsulas e 1 inalador
Romanian: 10 capsule şi 1 inhalator