FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the second CABG surgery study, four pre-specified event categories were evaluated (cardiovascular/thromboembolic; renal dysfunction/renal failure; upper GI ulcer/bleeding; surgical wound complication).
Swedish: I den andra bypassoperations-studien utvärderades fyra i förväg specificerade biverkningskategorier (kardiovaskulär/tromboembolisk incident, nedsatt njurfunktion/njursvikt, ulcus/blödning i övre magtarmkanalen, komplikationer vid operationssåret).
English: Powder and solvent for solution for injection (powder for injection).
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (pulver för injektionsvätska).
English: It is one of a family of medicines called COX-2 inhibitors (this is short for cyclo-oxygenase-2 inhibitors).
Swedish: Dynastat tillhör en grupp läkemedel som kallas COX-2-hämmare (förkortning av cyklooxygenas-2hämmare).
English: 3 vials and 3 solvent ampoules
Swedish: 3 injektionsflaskor och 3 ampuller med spädningsvätska
English: Disodium hydrogen phosphate Phosphoric acid and/or sodium hydroxide (for pH adjustment).
Swedish: Dinatriumvätefosfat Fosforsyra och/eller natriumhydroxid (för pH-justering).
English: In a large (N=1050) major orthopedic/general surgery trial, patients received an initial dose of parecoxib 40 mg IV, then 20 mg IV Q12H for a minimum of 3 days followed by valdecoxib PO (20 mg Q12H) (n=525) for the remainder of a 10 day treatment period, or placebo IV followed by placebo PO (n=525).
Swedish: I en stor (n=1050) studie på större operationer inom ortopedi/allmän kirurgi fick patienterna en initial dos av parecoxib 40 mg iv, därefter 20 mg iv var 12:e timme under minst 3 dygn följt av valdecoxib peroralt (20 mg var 12:e timme) (n=525) under resterande tid av behandlingsperiodens 10 dagar, eller placebo iv följt av placebo peroralt (n=525).
English: The IV bolus injection may be given rapidly and directly into a vein or into an existing IV line.
Swedish: Intravenös bolusinjektion kan ges snabbt och direkt i en ven eller i en befintlig venös infart.
English: Psychiatric disorders Agitation, insomnia Nervous system disorders Hypoaesthesia, dizziness
Swedish: Psykiska störningar Agitation, sömnsvårighe ter Centrala och perifera nervsystemet Hypestesi, yrsel
English: Hydrochloric acid or sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injection.
Swedish: Saltsyra eller natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor.
English: Use aseptic technique to reconstitute lyophilised parecoxib (as parecoxib).
Swedish: Använd aseptisk teknik för beredning av frystorkat parecoxib (som parecoxib).
English: In post-marketing experience, toxic epidermal necrolysis has been reported in association with the use of valdecoxib, and cannot be ruled out for parecoxib (see section 4.4).
Swedish: I klinisk användning efter godkännande toxisk epidermal nekrolys har rapporterats i samband med valdecoxib-användandning och kan inte uteslutas för parecoxib (se avsnitt 4.4).
English: The first perceptible analgesic effect occurred in 7-13 minutes, with clinically meaningful analgesia demonstrated in 23-39 minutes and a peak effect within 2 hours following administration of single doses of 40 mg IV or IM Dynastat.
Swedish: Efter administrering av engångsdoser Dynastat 40 mg iv eller im, sågs märkbar analgetisk effekt efter 7-13 minuter, kliniskt betydelsefull analgesi visades efter 23-39 minuter och maximal effekt inom 2 timmar.
English: Treatment with valdecoxib (40 mg twice daily for 7 days) produced a 3-fold increase in plasma concentrations of dextromethorphan (CYP2D6 substrate).
Swedish: Effekt av parecoxib (eller dess aktiva metabolit valdecoxib) på farmakokinetiken för andra läkemedel Behandling med valdecoxib (40 mg två gånger dagligen under 7 dagar) gav en 3-faldig ökning av plasmakoncentrationer av dextrometorfan (CYP 2D6-substrat).
English: The first CABG surgery study evaluated patients treated with IV parecoxib 40 mg bid for a minimum of 3 days, followed by treatment with valdecoxib 40 mg bid (parecoxib/valdecoxib group) (n=311) or placebo/placebo (n=151) in a 14-day, double-blind placebo-controlled study.
Swedish: I den första bypassoperations-studien, som var dubbelblind och placebo-kontrollerad, undersöktes patienter som behandlades med parecoxib 40 mg iv 2 gånger dagligen under minst 3 dygn följt av valdecoxib-behandling 40 mg 2 gånger dagligen (parecoxib/valdecoxib-gruppen, n=311) eller placebo/placebo (n=151) under totalt 14 dagar.
English: After reconstitution with 2 ml of solvent, the concentration of parecoxib is 20 mg/ml.
Swedish: Efter beredning med 2 ml spädningsvätska, blir koncentrationen parecoxib 20 mg/ml.
English: • sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection/infusion;
Swedish: • natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) för injektion/infusion;
English: • Use of Ringer-Lactate solution for injection or glucose 50 mg/ml (5%) in Ringer-Lactate solution for injection for reconstitution will cause the parecoxib to precipitate from solution and therefore is not recommended.
Swedish: • Användning av Ringer-Laktat injektionsvätska, lösning eller Ringer-Laktat med glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska, lösning för beredning ger utfällning av parecoxib, och rekommenderas därför inte.
English: Dissolve the powder completely using a gentle swirling motion and inspect the reconstituted product before use.
Swedish: Inspektera färdigberedd produkt före användning.
English: When reconstituted in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution, Dynastat contains approximately 0.44 mEq of sodium per vial.
Swedish: Vid beredning med natriumkloridlösning 9 mg/ml (0.9 %) innehåller Dynastat ca 0.44 mEq natrium per injektionsflaska.
English: • sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection/infusion
Swedish: • natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) för injektion/infusion
English: In addition to routine adverse event reporting, pre-specified event categories, adjudicated by an independent expert committee, were examined in two placebo-controlled safety studies in which patients received parecoxib for at least 3 days and then were transitioned to oral valdecoxib for a total duration of 10-14 days.
Swedish: Postoperativa säkerhetsstudier efter bypassoperation av kranskärl I två placebo-kontrollerade säkerhetsstudier där patienter fick parecoxib i minst 3 dygn och därefter oral valdecoxib-behandling under en total behandlingstid på 10-14 dagar, granskades förutom rutinmässig biverkningsrapportering även vissa i förväg specificerade biverkningskategorier, som bedömdes av en oberoende expertgrupp.
English: Asthenia, injection site pain, injection site reaction
Swedish: • Värk på injektionsstället eller reaktion på injektionsstället
English: Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution
Swedish: Natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %)
English: 40 mg vial: Remove the purple flip-off cap to expose the central portion of the rubber stopper of the parecoxib 40 mg vial.
Swedish: 40 mg injektionsflaska: Tag av den lila avrivbara kapsylen för att exponera mitten av gummiproppen på injektionsflaskan.
English: Use aseptic technique to reconstitute lyophilised parecoxib (as parecoxib sodium).
Swedish: Använd aseptisk teknik för beredning av frystorkat parecoxib (som parecoxibnatrium).
English: 1 vial and 1 solvent ampoule
Swedish: 1 injektionsflaska och 1 ampull med spädningsvätska
English: Acute renal failure has been reported through post-marketing surveillance in patients receiving parecoxib (see section 4.8).
Swedish: I klinisk användning efter godkännande har akut njursvikt rapporterats hos patienter som behandlas med parecoxib (se avsnitt 4.8).
English: or muscle tissue.
Swedish: • Missfärgad hud eller blåmärken
English: After reconstitution with acceptable solvents, Dynastat may only be injected IV or IM, or into IV lines delivering the following:
Swedish: Efter beredning med rekommenderade spädningsvätskor får Dynastat endast injiceras iv eller im, eller i venösa infarter där infusion pågår med följande:
English: - if you have established heart disease and /or cerebrovascular disease e.g. if you have had a heart attack, stroke, mini-stroke (TIA) or blockages to blood vessels to the heart or brain or an operation to clear or bypass blockages - if you have or have had problems with your blood circulation (peripheral arterial disease)
Swedish: • om du har en diagnostiserad hjärtsjukdom och/eller sjukdom i hjärnans blodkärl, t ex hjärtinfarkt, stroke (slaganfall) inklusive TIA (mini-stroke), förträngning i blodkärl till hjärtat eller hjärnan, eller har opererats för att rensa eller leda förbi förträngningen i dessa blodkärl
English: Use of Ringer-Lactate solution for injection or glucose 50 mg/ml (5%) in Ringer Lactate solution for injection for reconstitution will cause the parecoxib to precipitate from solution and therefore is not recommended.
Swedish: Användning av Ringer-Laktat injektionsvätska, lösning eller Ringer-Laktat med glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska, lösning för beredning ger utfällning av parecoxib, och rekommenderas därför inte.
English: Powder for solution for injection
Swedish: Pulver till injektionsvätska, lösning
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology or repeated dose toxicity at 2-fold the maximum human exposure to parecoxib.
Swedish: Gängse studier avseende allmäntoxicitet, med dubbla dosen jämfört med maximal humanexponering, visade inte några särskilda risker för människa.
English: VIAL LABEL: 40 mg
Swedish: ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKA: 40 mg
English: Injection into an IV line delivering glucose 50 mg/ml (5%) in Ringer-Lactate solution for injection, or other IV fluids not listed in section 6.6, is not recommended as this may cause precipitation from solution.
Swedish: Injektion i venösa infarter där infusion pågår med Ringer-Laktat med glukos 50 mg/ml (5 %) eller andra vätskor för intravenöst bruk som inte tas upp i avsnitt 6.6, rekommenderas inte då det kan orsaka fällning.
English: LDH increased,
Swedish: ASAT, förhöjt S
English: Because of the possibility for increased adverse reactions at higher doses of parecoxib, other COX-2 inhibitors and NSAIDs, patients treated with parecoxib should be reviewed following dose increase and, in the absence of an increase in efficacy, other therapeutic options should be considered (see section 4.2).
Swedish: Beroende på den ökade risken för biverkningar vid högre doser av parecoxib, andra COX-2-hämmare och NSAID, bör patienter kontrolleras efter dosökning.
English: After reconstitution with acceptable solvents, Dynastat may only be injected IV or IM, or into IV lines delivering:
Swedish: Efter beredning med rekommenderade spädningsvätskor får Dynastat endast injiceras iv eller im, eller genom venösa infarter där infusion pågår med:
English: • glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion; or
Swedish: • glukos 50 mg/ml (5 %) infusionsvätska, lösning; eller
English: Disodium hydrogen phosphate
Swedish: Dinatriumvätefosfat
English: Fluid retention, oedema, renal
Swedish: Vätskeretention, ödem och njurar
English: Stop taking Dynastat and tell your doctor immediately: - if you develop a rash or ulceration in any part of your body (e.g. skin, mouth, eyes, face, lips or tongue), or develop any other signs of an allergic reaction such as skin rash, swelling of the face, lips or tongue which may cause wheezing, difficulty breathing, or swallowing - this occurs rarely - if you have blistering or peeling of the skin - this occurs rarely - the onset of skin reactions can occur at any time but most often occur in the first month of treatment; the reported rate of these events appears to be greater for valdecoxib, a medicine related to parecoxib, as compared to other COX-2 inhibitors - if you have jaundice (your skin or the whites of your eyes appear yellow) - if you have any signs of bleeding in the stomach or intestine, such as passing a black or blood-stained bowel movement or vomiting blood
Swedish: • om du får utslag eller sårbildning någonstans på kroppen (t ex på huden, i mun, ögon, ansikte, på läppar eller tunga) eller om du får några andra tecken på en allergisk reaktion, som hudutslag, svullnad av ansikte, läppar eller tunga som kan orsaka väsljud, andningsproblem eller problem att svälja - detta inträffar sällan
English: Rare (1/10,000 to <1/1000)
Swedish: Sällsynta: förekommer hos färre än 1 av 1000 personer
English: Reconstitution solvents Acceptable solvents for reconstitution of Dynastat are:
Swedish: Spädningsvätskor för beredning De spädningsvätskor som rekommenderas för beredning av injektionsvätskan är:
English: They will dissolve the powder before giving you the injection, and will inject the solution into a vein or a muscle.
Swedish: Dynastat ges av en läkare eller sjuksköterska, som löser upp pulvret innan du får injektionen.
English: Each 2 ml of reconstituted powder contains 40 mg of parecoxib.
Swedish: 2 ml färdig beredning innehåller 40 mg parecoxib.
English: Thus, each 2 ml of reconstituted solution contains 40 mg of parecoxib.
Swedish: 2 ml färdig beredning innehåller alltså 40 mg parecoxib.
English: - if you have had a serious allergic reaction (especially a serious skin reaction) to any medicines - if you have had an allergic reaction to a group of medicines called “sulfonamides” (e.g. some antibiotics used to treat infections) - if you currently have a gastric or intestinal ulcer or bleeding in the stomach or gut - if you have had an allergic reaction to acetylsalicylic acid (aspirin) or to other NSAIDs (e.g.
Swedish: • om du har fått en allergisk reaktion av en grupp läkemedel som kallas sulfonamider (t ex vissa antibiotika som används för att behandla infektioner)
English: Each vial contains 40 mg parecoxib (as 42.36 mg parecoxib sodium).
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 40 mg parecoxib (som 42,36 mg parecoxibnatrium).
English: Remove the purple flip-off cap to expose the central portion of the rubber stopper of the 40 mg parecoxib vial.
Swedish: Tag av den lila avrivbara kapsylen för att exponera mitten av gummiproppen på injektionsflaskan.
English: It is not recommended to inject into an IV line delivering glucose 50 mg/ml (5%) in RingerLactate solution for injection, or other IV fluids not listed in this section, as this may cause precipitation from solution.
Swedish: Det är inte rekommenderat att injicera i venösa infarter där infusion pågår med Ringer-Laktat med glukos 50 mg/ml (5 %) eller andra vätskor för intravenöst bruk som inte tas upp här, då det kan orsaka fällning.
English: Each vial contains 40 mg parecoxib, as 42.36 mg parecoxib sodium.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 40 mg parecoxib, som 42,36 mg parecoxibnatrium.
English: In clinical trials, the daily requirement for PRN opioids was significantly reduced when coadministered with parecoxib.
Swedish: Dygnsbehovet av opioider (dosering vid behov) minskade signifikant vid samtidig administrering av parecoxib i kliniska studier.
English: Renal failure,
Swedish: • Njursvikt
English: OUTER CARTON TEXT: 40 mg powder and solvent for solution for injection
Swedish: TEXT PÅ YTTERKARTONG: 40 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
English: • glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion
Swedish: • glukos 50 mg/ml (5 %) infusionsvätska, lösning
English: Cardiovascular
Swedish: Trombocytstudier
English: • glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion;
Swedish: • glukos 50 mg/ml (5 %) infusionsvätska, lösning;
English: Powder vial: Each vial contains 40 mg parecoxib (as 42.36 mg parecoxib sodium).
Swedish: Injektionsflaska med pulver: Varje injektionsflaska innehåller 40 mg parecoxib (som 42,36 mg parecoxibnatrium).
English: Injection into an IV line delivering glucose 50 mg/ml (5%) in Ringer-Lactate solution for injection, or other IV fluids not listed above, is not recommended as this may cause precipitation from solution.
Swedish: Injektion i venösa infarter där infusion pågår med Ringer-Laktat med glukos 50 mg/ml (5 %) eller andra vätskor för intravenöst bruk som inte tas upp ovan, rekommenderas inte då det kan orsaka fällning.
English: Blood CPK increased, blood
Swedish: Förhöjt kreatinfosfokinas i blodet, förhöjt laktatdehydrogenas i blodet, förhöjt S
English: Ear and labyrinth disorders
Swedish: dabigatran och rivaroxaban)
English: ▪ If you are dehydrated - this may happen if you have had diarrhoea or have been vomiting (being sick) or unable to drink fluids ▪ If you have an infection as it may hide a fever (which is a sign of infection) ▪ If you use medicines to reduce blood clotting (e.g. warfarin/warfarin like anticoagulants or novel oral anti-clotting medicines, e.g. apixaban, dabigatran, and rivaroxaban) ▪ If you use medicines called corticosteroids (e.g. prednisone) ▪ If you use a class of medicines used to treat depression called selective serotonin re-uptake inhibitors (e.g. sertraline)
Swedish: • om du använder ”blodförtunnande” läkemedel som minskar blodets koagulationsförmåga (t ex warfarin/warfarinliknande antikoagulantia eller nya orala antikoagulantia, t ex apixaban,
English: OUTER CARTON: 40 mg powder and solvent for solution for injection
Swedish: YTTERKARTONG: 40 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
English: ▪ Lithium - used to treat depression ▪ Rifampicin - used for bacterial infections ▪ Antiarrhythmics - used to treat an irregular heartbeat ▪ Phenytoin or Carbamazepine - used for epilepsy ▪ Methotrexate - used for rheumatoid arthritis and cancer ▪ Diazepam - used for sedation and anxiety ▪ Omeprazole - used for treating ulcers
Swedish: • Diazepam - används som lugnande och mot ångest • Omeprazol - används för behandling av magsår
English: Abnormal sternal serous wound drainage, wound infection Blood and lymphatic system disorders Anaemia postoperative
Swedish: Blodet och lymfsystemet Post-operativ anemi
English: Investigations
Swedish: Beredningsanvisning
English: • sodium chloride 4.5 mg/ml (0.45%) and glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection/infusion
Swedish: • natriumklorid 4,5 mg/ml (0,45 %) med glukos 50 mg/ml (5 %) injektions-/infusionsvätska, lösning
English: Dynastat should be introduced with caution and at half the usual recommended dose in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score 7-9) and the maximum daily dose should be reduced to 40 mg.
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-skala 7-9) bör Dynastat behandlingen inledas med försiktighet och med halva den rekommenderade dosen och den maximala dygnsdosen ska reduceras till 40 mg.
English: ▪ Acetylsalicylic acid (aspirin) or other anti-inflammatory medicines ▪ Fluconazole - used for fungal infections ▪ ACE inhibitors, Angiotensin-II inhibitors, beta blockers and diuretics - used for high blood pressure and heart conditions ▪ Ciclosporin or Tacrolimus - used after transplants ▪ Warfarin - or other warfarin like medicines used to prevent blood clots including newer medicines like apixaban, dabigatran, and rivaroxaban
Swedish: • ACE-hämmare, angiotensin-II-hämmare, betablockerare och diuretika - används mot högt blodtryck och hjärtbesvär
English: • sodium chloride 4.5 mg/ml (0.45%) and glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection/infusion;
Swedish: • natriumklorid 4,5 mg/ml (0,45 %) med glukos 50 mg/ml (5 %) injektions-/infusionsvätska,
English: Posology
Swedish: Öronvärk
English: Dynastat 40 mg powder for solution for injection Parecoxib
Swedish: Dynastat 40 mg pulver till injektionsvätska, lösning parecoxib
English: OUTER CARTON: 40 mg vials
Swedish: YTTERKARTONG: 40 mg injektionsflaskor
English: Injectable anaesthetics
Swedish: Injektionsflaskor med parecoxibnatrium
English: Reactions might include wheezing (bronchospasm), badly blocked nose, itchy skin, rash or swelling of the face, lips or tongue, other allergic reactions or nasal polyps after taking these medicines - if you are more than 6 months pregnant - if you are breast-feeding - if you have severe liver disease - if you have inflammation of the intestines (ulcerative colitis or Crohn's disease) - if you have heart failure - if you are about to have heart surgery or surgery on your arteries (including any coronary artery procedure)
Swedish: Dessa reaktioner kan innefatta väsande andning (bronkialspasm), svår nästäppa, hudklåda, utslag eller svullnad av ansikte, läppar eller tunga, andra allergiska reaktioner eller näspolyper efter användning av dessa läkemedel
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people ▪ Heart attack ▪ There is a risk of cerebrovascular disease e.g. stroke, or transient ischaemic attack (transient reduced blood flow to the brain)/mini-stroke or angina, or blockages to blood vessels to the heart or brain ▪ Blood clot in the lungs ▪ Worsening of high blood pressure ▪ Ulcers in the digestive system, chronic stomach acid reflux ▪ The heart may beat more slowly
Swedish: • Det finns en risk för hjärt-kärlsjukdom, t ex stroke eller övergående ischemisk attack (minskat blodflöde till hjärnan, som går över)/mini-stroke eller kärlkramp eller förträngning i blodkärlen till hjärta eller hjärna
English: wheezing, difficulty breathing or swallowing (potentially fatal) ▪ Swelling, blistering or peeling of the skin ▪ Acute kidney failure ▪ Hepatitis (inflamed liver) ▪ Inflammation of the gullet (oesophagus) ▪ Inflammation of the pancreas (can lead to stomach pain)
Swedish: läppar eller tunga, väsande andning, andnings- eller sväljsvårigheter (eventuellt med dödsfall som följd)
English: Dynastat 40 mg powder for solution for injection
Swedish: Dynastat 40 mg pulver till injektionsvätska, lösning
English: Some people may be given lower doses: ▪ People with liver problems ▪ People with severe kidney problems ▪ Patients over 65 who weigh less than 50 kg ▪ People taking fluconazole.
Swedish: • Patienter över 65 år som väger mindre än 50 kg
English: Dynastat 40 mg powder and solvent for solution for injection Parecoxib
Swedish: Dynastat 40 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning parecoxib
English: Pregnancy, breast-feeding and fertility ▪ If you are pregnant or trying to become pregnant, tell your doctor.
Swedish: • Tala om för din läkare om du är gravid eller försöker att bli gravid.
English: Dynastat 40 mg powder and solvent for solution for injection
Swedish: Dynastat 40 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
English: When reconstituted with 2 ml solvent, provides 20 mg/ml of parecoxib.
Swedish: Vid beredning med 2 ml spädningsvätska blir koncentrationen parecoxib 20 mg/ml.
English: Vascular disorders Hypertension, hypotension
Swedish: Hypertoni, hypotoni
English: BUN increased.
Swedish: • Ökad svettning
English: Platelet studies
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
English: No effects of parecoxib on male or female fertilities were found in rats.
Swedish: Parecoxib påverkade inte fertiliteten för han- eller honråtta.
English: The entire contents of the vial should be withdrawn for a single administration.
Swedish: Hela mängden i injektionsflaskan ska användas för en enda injektion.
English: Package size
Swedish: Innerförpackning Förpackningsstorlek
English: MA (EU) Number Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
English: Immediate Packaging
Swedish: förfyllda injektionssprutor
English: 2 vials +2 pre-filled syringes +2 plunger rods + 2 vial adapters + 2 needles
Swedish: +2 sprutkolvar +2 adaptrar till injektionsflaska +2 nålar
English: 3 x (1 vial + 1 prefilled syringe + 1 plunger rod + 1 vial adapter + 1 needle) (multipack)
Swedish: + 1 sprutkolv + 1 adapter till injektionsflaska + 1 nål) (3-pack)
English: 1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 plunger rod + 1 vial adapter + 1 needle
Swedish: 1 sprutkolv +1 adapter till injektionsflaska +1 nål
English: When appropriate, direct switch to Twynsta may be considered.
Swedish: När så är lämpligt kan direkt övergång till Twynsta övervägas.
English: Because telmisartan and amlodipine have been used for many years, the company presented information from scientific literature as well as results from new studies that the company had carried out.
Swedish: Eftersom telmisartan och amlodipin har använts i många år lade företaget fram information från vetenskaplig litteratur och resultat av nya studier som företaget genomfört.