FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, bisfosfonátů, konzumaci alkoholu, závažnou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici CART.
Lithuanian: Nors manoma, kad etiologija susijusi su daugeliu veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, bisfosfonatų, alkoholio vartojimą, sunkų imuninės sistemos slopinimą, didesnį kūno masės indeksą), buvo pranešta apie osteonekrozės atvejus pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga ir (arba) patyrusiems ilgalaikę KARG ekspoziciją.
Czech: HIV-1 RNA <50 kopií/ml podle počátečních kovariant n/N (%)
Lithuanian: ŽIV-1 RNR <50 kopijų/ml pagal pradinius lydinčiuosius kintamuosius n/N (%)
Czech: Podle souhrnu studií GEMINI byla průměrná změna od výchozí hodnoty 10,3 µmol/l (rozmezí:-36,3 µmol/l až 55,7 µmol/l) pozorována po 48 týdnech léčby.
Lithuanian: Remiantis apibendrintais GEMINI tyrimų duomenimis, po 48 savaičių gydymo buvo stebėtas vidutinis pokytis 10,3 µmol/l (kitimo sritis: nuo -36,3 µmol/l iki 55,7 µmol/l), palyginti su pradiniais rodmenimis.
Czech: Emtricitabin, didanosin, stavudin, tenofovir-alafenamid, zidovudin
Lithuanian: Emtricitabinas, didanozinas, stavudinas, tenofoviras alafenamidas, zidovudinas
Czech: • hyperaktivitu (nadměrný neklid a pohyby);
Lithuanian: • pernelyg didelis aktyvumas (pernelyg didelis neramumas ir judėjimas);
Czech: • selhání jater (známky mohou zahrnovat zežloutnutí kůže a očního bělma nebo neobvykle tmavou moč);
Lithuanian: • kepenų nepakankamumas (gali pasireikšti tokiais požymiais: odos ir akių baltymo pageltimu ar neįprastai tamsios spalvos šlapimu);
Czech: Mitochondriální dysfunkce po expozici in utero
Lithuanian: Mitochondrijų disfunkcija dėl ekspozicijos in utero
Czech: Pacienti mají být informováni, že při léčbě dolutegravirem byly hlášeny závratě a somnolence.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad gydymo dolutegraviru metu buvo pranešta apie galvos svaigimą ir somnolenciją.
Czech: Izoláty HIV-1 (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; a subtyp C nebo CRF_AC, n=13) od 37 neléčených pacientů z Afriky a Asie byly citlivé k lamivudinu (násobná změna IC50 ˂ 3,0).
Lithuanian: ŽIV-1 izolatai (CRF01_AE, n = 12; CRF02_AG, n = 12; ir C ar CRF_AC potipių, n = 13), gauti iš 37 negydytų pacientų Afrikoje ir Azijoje mėginių, buvo jautrūs lamivudinui (IC50 pokytis kartais < 3,0).
Czech: Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech, jsou: • zvýšení hladiny enzymu zvaného amyláza.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai: • fermentų, vadinamų amilaze, suaktyvėjimas.
Czech: Neočekává se tedy, že by lamivudin ovlivňoval koncentrace léčivých přípravků v plazmě, jež jsou substráty těchto enzymů nebo transportérů.
Lithuanian: todėl nesitikima, kad lamivudinas paveiktų vaistinių preparatų, kurie yra šių fermentų ar nešiklių substratai, koncentracijas plazmoje.
Czech: Další léčivé přípravky snižující kyselost, jako ranitidin a omeprazol, můžete užívat v tutéž dobu jako Dovato.
Lithuanian: Kitokius rūgštingumą mažinančius vaistus, pavyzdžiui, ranitidiną ar omeprazolą, Jūs galite išgerti tuo pačiu laiku, kaip ir Dovato.
Czech: Ukázalo se, že dolutegravir a lamivudin inhibují replikaci laboratorních kmenů a klinických izolátů HIV u mnoha typů buněk, včetně transformovaných T buněčných linií, linií odvozených od monocytů/makrofágů a primárních kultur aktivovaných mononukleárních buněk periferní krve
Lithuanian: Nustatyta, kad dolutegraviras ir lamivudinas slopina laboratorinių ŽIV padermių ir klinikinių izoliatų replikaciją įvairių tipų ląstelėse, įskaitant transformuotų T ląstelių linijas, iš monocitų ar makrofagų išvestas linijas ir aktyvių periferinių kraujo mononuklearių ląstelių (PMKL) bei monocitų ar makrofagų pirmines kultūras.
Czech: Vzácně byly hlášeny některé neurologické poruchy s pozdním nástupem (hypertonie, konvulze, abnormální chování).
Lithuanian: Retais atvejais buvo pranešta apie vėlai prasidėjusius neurologinius sutrikimus (hipertonija, traukuliai, nenormalus elgesys).
Czech: Velké množství údajů o používání lamivudinu těhotnými ženami (více než 3 000 případů z prvního trimestru) neukazuje na malformativní toxicitu.
Lithuanian: Daug duomenų apie lamivudino vartojimą nėščioms moterims (duomenys apie daugiau kaip 3 000 nėštumų baigčių) nerodo apsigimimus sukeliančio toksinio poveikio.
Czech: Perorální antikoncepce Ethinylestradiol (EE) a norgestromin (NGMN) / dolutegravir
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai Etinilestradiolis (EE) ir norgestrominas (NGMN) / dolutegraviras
Czech: deprese, úzkost, insomnie, abnormální sny
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni depresija, nerimas, nemiga, nenormalūs sapnai
Czech: I když se prokázalo, že efektivní virová suprese způsobená antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
Lithuanian: Nors įrodyta, kad veiksmingas virusų slopinimas antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais reikšmingai sumažina kitų asmenų užkrėtimo lytiniu keliu riziką, liekamosios rizikos paneigti negalima.
Czech: Při tomto stavu jsou trvale poškozeny části kostní tkáně kvůli sníženému zásobení kosti krví.
Lithuanian: Pasireiškus šiai būklei, pasireiškia negrįžtama dalies kaulinio audinio pažaida dėl sumažėjusio kaulo aprūpinimo krauju.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČKU
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖ
Czech: Třicet dva procent celkové perorální dávky se vyloučí močí, převážně ve formě glukuronidu dolutegraviru (18,9 % celkové dávky), N-dealkylovaného metabolitu (3,6 % celkové dávky) a metabolitu vytvořeného oxidací na benzylovém uhlíku (3,0 % celkové dávky).
Lithuanian: Trisdešimt du procentai visos išgertos dozės yra pašalinama su šlapimu dolutegraviro gliukuronidų (18,9 % visos dozės), N-dealkilinto metabolito (3,6 % visos dozės) ir metabolito, kuris susiformuoja benzilo anglies oksidacijos būdu (3,0 % visos dozės), pavidalais.
Czech: Z důvodu potenciálního rizika defektů neurální trubice se dolutegravir nemá užívat během prvního trimestru s výjimkou případů, kdy není jiná alternativa.
Lithuanian: Dėl galimos nervinio vamzdelio pažaidos atsiradimo rizikos vartojant dolutegravirą, Dovato negalima vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą, išskyrus atvejus, kai nėra kitų gydymo galimybių.
Czech: Skutečný rozsah penetrace lamivudinu do CNS a jeho vztah ke klinické účinnosti není znám.
Lithuanian: Tikslus lamivudino kiekis, prasiskverbiantis į CNS, ir jo ryšys su kokiu nors klinikiniu veiksmingumu nežinomas.
Czech: Prodlení ukončení léčby přípravkem Dovato či jinou podezřelou léčivou látkou po nástupu hypersenzitivity může vést k život ohrožujícím alergickým reakcím.
Lithuanian: Pavėlavus nutraukti gydymą Dovato arba kitomis įtartinomis veikliosiomis medžiagomis atsiradus padidėjusiam jautrumui, gali pasireikšti gyvybei pavojinga alerginė reakcija.
Czech: Lamivudin nebyl teratogenní ve studiích u zvířat, ale byly náznaky zvýšené embryonální úmrtnosti u králíků při relativně nízkých systémových expozicích při srovnání s expozicemi dosahovanými u člověka.
Lithuanian: Lamivudinas nesukėlė teratogeninio poveikio tirtų rūšių gyvūnams, bet yra ankstyvos triušių embrionų žūties požymių esant santykinai mažoms sisteminėms ekspozicijoms, kurios yra panašios į tas, kurios pasiekiamos žmogaus organizme.
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy zejména u pacientů s celkově uznávanými rizikovými faktory, pokročilým onemocněním HIV nebo po dlouhodobé expozici CART.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie osteonekrozės atvejus, ypač pacientams, turintiems visuotinai pripažintų rizikos veiksnių, sergantiems išplitusia ŽIV liga arba ilgą laiką gydomiems KARG.
Czech: • třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum), rostlinný přípravek k léčbě deprese.
Lithuanian: • Jonažolės (Hypericum perforatum) preparatai (vaistažolės depresijai gydyti).
Czech: Terapii přípravkem Dovato má zahajovat lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Lithuanian: Dovato turi skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Czech: • fenytoin a fenobarbital k léčbě epilepsie;
Lithuanian: • Fenitoinas ir fenobarbitalis (epilepsijai gydyti).
Czech: Trimethoprim / sulfamethoxazol (kotrimoxazol) / lamivudin (160 mg/800 mg jednou denně po 5 dní/300 mg jedna dávka)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai infekcijoms gydyti Trimetoprimas / sulfametoksazolas (kotrimoksazolas) / lamivudinas (160 mg/800 mg vieną kartą per parą 5 dienas / 300 mg vienkartinė dozė)
Czech: Ve stavu imunitní reaktivace byl hlášen také výskyt autoimunitních onemocnění (jako Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), doba do nástupu je však variabilnější a k těmto příhodám může dojít mnoho měsíců po zahájení léčby.
Lithuanian: Be to, buvo pranešta, kad imuninės sistemos reaktyvacijos atvejais pasireiškė autoimuniniai sutrikimai (pvz., Greivso (Graves) liga ir autoimuninis hepatitas), vis dėlto jų atsiradimo laikas buvo labai įvairus ir šie reiškiniai gali pasireikšti, praėjus daug mėnesių po to, kai buvo pradėtas gydymas.
Czech: Ve vzácných případech, protože imunitní systém posílí, může také napadnout zdravou tělesnou tkáň (autoimunitní onemocnění).
Lithuanian: Retais atvejais sustiprėjusi imuninė sistema gali pradėti kovoti su sveikais organizmo audiniais (autoimuniniai sutrikimai).
Czech: Ve 100% lidském séru byla průměrná změna aktivity dolutegraviru 75násobná, což vedlo k hodnotě IC90 upravené pro bílkoviny 0,064 µg/ml.
Lithuanian: Tyrimų su 100 % žmogaus serumu duomenimis, vidutinis dolutegraviro aktyvumo pokytis buvo 75 kartai, todėl atsižvelgiant į baltymą koreguotasis IC90 rodmuo yra 0,064 µg/ml.
Czech: • metformin, k léčbě diabetu (cukrovky);
Lithuanian: • Metforminas (diabetui gydyti).
Czech: Bezpečnost a účinnost duálního režimu nebyly v těhotenství studovány.
Lithuanian: Gydymo dviem vaistais planų saugumas ir veiksmingumas nėštumo metu netirti.
Czech: Metformin se vylučuje ledvinami, proto je při současné léčbě přípravkem Dovato důležité monitorovat funkci ledvin.
Lithuanian: Metforminas eliminuojamas per inkstus ir todėl, vartojant kartu su Dovato, svarbu stebėti inkstų funkciją.
Czech: 6 hodin před ním).
Lithuanian: vartojimo arba 6 valandos prieš vartojimą).
Czech: Afroameričané/pacienti afrického původu/ostatní
Lithuanian: Lytis Vyriška Moteriška Rasė Baltųjų Afroamerikiečiai/afrikiečiai/kiti Amžius (metai)
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo  1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Czech: Na základě více než 200 párů matka/dítě léčených proti HIV jsou koncentrace lamivudinu v séru u kojených dětí matek léčených proti HIV velmi nízké (˂ 4 % koncentrací v mateřském séru) a progresivně se snižují na nedetekovatelné hladiny, když kojené dítě dosáhne věku 24 týdnů.
Lithuanian: Remiantis daugiau kaip 200 porų motinų ir vaikų, gydytų nuo ŽIV, duomenimis, lamivudino koncentracijos nuo ŽIV gydomų motinų žindomų kūdikių serume buvo labai mažos (< 4 % koncentracijos, išmatuotos motinos serume) ir progresuojančiai mažėjo iki neišmatuojamų koncentracijų, žindomiems kūdikiams sulaukus 24 savaičių amžiaus.
Czech: Syndrom imunitní reaktivace
Lithuanian: Imuninės sistemos reaktyvacijos sindromas
Czech: Osmi jedincům se středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre B) a 8 odpovídajícím zdravým dobrovolníkům byla podána jednorázová dávka 50 mg dolutegraviru.
Lithuanian: Aštuoni tiriamieji, kuriems pasireiškė vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasės pagal Child-Pugh), ir 8 atitinkami sveiki suaugę kontrolinės grupės tiriamieji suvartojo vieną 50 mg dolutegraviro dozę.
Czech: Dolutegravir patří do skupiny antiretrovirových léčivých přípravků nazývaných inhibitory integrázy (INI) a lamivudin patří do skupiny antiretrovirových přípravků nazývaných nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy
Lithuanian: Dolutegraviras priklauso antiretrovirusinių vaistų, vadinamų integrazės inhibitoriais (INI), grupei, o lamivudinas priklauso antiretrovirusinių vaistų, vadinamų nukleozidų analogais, atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI).
Czech: Podle souhrnné analýzy byl na počátku léčby medián věku 33 let, 15 % bylo žen, 68 % bylo bělochů,
Lithuanian: Pradedant tyrimą, remiantis visų duomenų analize, tiriamųjų amžiaus mediana buvo 33 metai, 15 % tiriamųjų buvo moteriškos lyties, 68 % - baltųjų rasės, 9 % buvo diagnozuota 3 stadija pagal CDC (angl.
Czech: Pozorovaný eliminační poločas lamivudinu je 18 až 19 hodin.
Lithuanian: Nustatyta, kad lamivudino pusinės eliminacijos periodas trunka 18-19 valandų.
Czech: Lamivudin, prostřednictvím svého aktivního metabolitu 5'-trifosfátu (TP) (analogu cytidinu), inhibuje reverzní transkriptázu HIV-1 a HIV-2 inkorporací monofosfátové formy do řetězce virové DNA, což vede k ukončení řetězce.
Lithuanian: Lamivudinas verčiamas į aktyvų metabolitą 5'-trifosfatą (TF) (citidino analogas), kuris slopina ŽIV-1 ir ŽIV-2 atvirkštinę transkriptazę, monofosfato forma įsiterpdamas į viruso DNR grandinę, todėl grandinės transkripcija užbaigiama.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud zaznamenají bolesti kloubů, ztuhlost kloubů nebo pokud mají pohybové potíže.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad kreiptųsi medicininės pagalbos, jeigu pasireiškia sąnarių diegliai ir skausmai, sąnarių sąstingis arba judėjimo pasunkėjimas.
Czech: Objeví-li se u Vás jakýkoli příznak infekce nebo zaznamenáte jakýkoli z výše uvedených příznaků, → poraďte se okamžitě s lékařem.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė koks nors infekcijos simptomas arba jeigu pastebėjote kurį nors pirmiau nurodytą simptomą: → apie tai nedelsdami pasakykite savo gydytojui.
Czech: U dříve neléčených pacientů dostávajících dolutegravir + 2 NRTI ve studiích fáze IIB a fáze III nebyl pozorován vývoj rezistence ke třídě inhibitorů integrázy nebo ke třídě NRTI (n=1 118, sledování 48-96 týdnů).
Lithuanian: Atsižvelgiant į pirmiau negydytų pacientų, kurie IIb fazės ir III fazės tyrimų metu buvo gydyti dolutegraviru + 2 NATI, duomenis, nepastebėta, kad būtų atsiradęs atsparumas integrazės inhibitorių ar NATI grupės vaistiniams preparatams (n = 1 118, stebėjimas 48-96 savaites).
Czech: CD4 buňky jsou typem bílých krvinek, který významně pomáhá
Lithuanian: CD4 ląstelės yra vienos iš baltųjų kraujo ląstelių, kurios yra svarbios organizmui saugantis nuo infekcijų.
Czech: → Pokud si myslíte, že se Vás to týká, oznamte to svému lékaři.
Lithuanian: → Jeigu manote, kad taip yra Jums, pasakykite savo gydytojui.
Czech: Příznaky osteonekrózy zahrnují:
Lithuanian: Osteonekrozės požymiai:
Czech: Dolutegravir nebyl studován u pacientů na dialýze, ale rozdíly v expozici se neočekávají.
Lithuanian: Dolutegraviro tyrimų su pacientais, kuriems atliekamos dializės, neatlikta, bet ekspozicijos skirtumų nesitikima.
Czech: Tyto nálezy je třeba zohlednit u všech dětí exponovaných in utero nukleosidovým nebo nukleotidovým analogům, které vykazují závažné klinické nálezy neznámé etiologie, zejména neurologické nálezy.
Lithuanian: Į šiuos duomenis reikia atsižvelgti, tiriant kiekvieną vaiką, kuris gimdoje (in utero) buvo paveiktas nukleozidų ir nukleotidų analogais ir kuriam pasireiškia sunkūs, nežinomos etiologijos klinikiniai reiškiniai, ypač neurologiniai reiškiniai.
Czech: Dovato obsahuje dolutegravir a lamivudin, proto jakékoli interakce identifikované pro ně jednotlivě jsou relevantní pro Dovato.
Lithuanian: Dovato sudėtyje yra dolutegraviro ir lamivudino, todėl bet kokia sąveika, kuri buvo pastebėta vartojant šias veikliąsias medžiagas atskirai, galioja Dovato.
Czech: Dolutegravir je eliminován zejména metabolismem zprostředkovaným uridindifosfátglukuronosyltransferázou (UGT1)1A1.
Lithuanian: Dolutegraviras daugiausiai eliminuojamas uridindifosfatgliukuronoziltransferazės (UGT) 1A1 veikiamo metabolizmo būdu.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU dovato
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠT dovato
Czech: Zapomene-li pacient užít dávku přípravku Dovato, má užít Dovato, jakmile je to možné za předpokladu, že další dávka není plánována během následujících 4 hodin.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Dovato dozę, jis turi išgerti Dovato kiek galima greičiau, jeigu per kitas 4 valandas nereikės gerti kitos dozės.
Czech: Zmeškaná dávka
Lithuanian: Praleistos dozės
Czech: Klinicky významná interakce není pravděpodobná.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos nesitikima.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (POUZE JEDNOTLIVÁ BALENÍ)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (TIK ATSKIROS PAKUOTĖS)
Czech: U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre A nebo B) není nutná úprava dávkování.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (A arba B laipsnio pagal Child-Pugh), dozės keisti nereikia.
Czech: Průměrný poměr koncentrací lamivudinu CSF/sérum 2-4 hodiny po perorálním podání byl přibližně 12 %.
Lithuanian: Lamivudino koncentracijų smegenų skystyje ir serume vidutinis santykis praėjus 2-4 valandoms po vaistinio preparato išgėrimo buvo maždaug 12 %.
Czech: Tyto infekce mohou být před zahájením léčby skryté a nerozpoznané slabým imunitním systémem.
Lithuanian: Tokios infekcijos gali būti „nebylios" ir neaptiktos nusilpusios imuninės sistemos iki tol, kol pradedamas gydymas.
Czech: Dolutegravir se podle in vitro údajů vysoce váže (> 99 %) na bílkoviny v lidské plazmě.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis, daug dolutegraviro prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų (> 99 %).
Czech: Přes 1 000 výsledků po expozici dolutegraviru u těhotných žen ve druhém a třetím trimestru neukazuje žádné důkazy zvýšeného rizika malformací a negativních účinků na plod/novorozence.
Lithuanian: Duomenys apie daugiau kaip 1 000 nėštumų, kurių antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais buvo vartota dolutegraviro, baigčių nerodo apsigimimų ir kenksmingo poveikio vaisiui ar naujagimiui rizikos padidėjimo.
Czech: Větší pravděpodobnost objevení se tohoto stavu u pacientů je:
Lithuanian: Žmonėms gali būti didesnis polinkis šiai būklei atsirasti:
Czech: Jak přípravek Dovato uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Dovato
Czech: Inhibice OAT3 nebyla studována in vivo.
Lithuanian: OAT3 slopinimas in vivo netirtas.
Czech: Současná infekce virem hepatitidy B nebo C
Lithuanian: Kartu esanti hepatito B ar C infekcija
Czech: Příznaky autoimunitních onemocnění se mohou vyvíjet mnoho měsíců poté, co jste začal(a) užívat léčivý přípravek k léčbě infekce HIV.
Lithuanian: Autoimuninių sutrikimų simptomų gali atsirasti praėjus daug mėnesių nuo vaistų ŽIV infekcijai gydyti vartojimo pradžios.
Czech: Farmakokinetika dolutegraviru po perorálním podání jedné dávky japonským jedincům se jevila podobná parametrům pozorovaným u západních (amerických) jedinců.
Lithuanian: Nustatyta, kad dolutegraviro farmakokinetinės savybės vienkartinę dozę išgėrusių tiriamųjų japonų organizme buvo panašios į stebėtas tiriamųjų vakariečių (JAV).
Czech: Dolutegravir je přítomen v mužském i ženském genitálním traktu.
Lithuanian: Dolutegraviras patenka į moterų ir vyrų lytinius takus.
Czech: Lamivudin-trifosfát vykazuje významně nižší afinitu k hostitelským DNA polymerázám.
Lithuanian: Lamivudino trifosfato giminingumas šeimininko ląstelių DNR polimerazėms yra žymiai mažesnis.
Czech: Vzhledem k tomu, že se předpokládá, že důvodem gastrointestinální (GI) intolerance je lokální podání léčivé látky, je stanovení v mg/kg nebo mg/m2 odpovídajícím parametrem pro tuto toxicitu.
Lithuanian: Kadangi manoma, kad netoleravimas virškinimo trakte (VT) pasireiškia dėl lokalaus vartojamos veikliosios medžiagos poveikio, rodmenys mg/kg ar mg/m2 tinkamai parodo, kad saugumas yra didesnis už toksiškumą.
Czech: Pro jedince s infekcí virem hepatitidy B jsou dostupné omezené farmakokinetické údaje (viz bod 4.4).
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų apie tiriamuosius, kuriems kartu yra hepatito B infekcija, yra nedaug (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Na základě dostupných omezených údajů pro samostatný dolutegravir nebo lamivudin použitý v kombinaci s jinými antiretrovirotiky k léčbě dospívajících (12 až 17 let) nebyly pozorovány jiné nežádoucí účinky než ty, které byly pozorovány u dospělé populace.
Lithuanian: Remiantis turimais ribotais atskiro dolutegraviro preparato ar atskiro lamivudino preparato vartojimo kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais paaugliams (nuo 12 iki 17 metų) duomenimis, papildomo pobūdžio nepageidaujamų reakcijų, be jau stebėtų suaugusiųjų populiacijoje, nepastebėta.
Czech: ViiV Healthcare sprl/bvba Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare sprl/bvba Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Czech: Expozice dolutegraviru byla mezi zdravými jedinci a jedinci infikovanými HIV-1 většinou podobná.
Lithuanian: Dolutegraviro ekspozicija sveikų tiriamųjų ir ŽIV-1 užsikrėtusių tiriamųjų organizme dažniausiai buvo panaši.
Czech: ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Lithuanian: United Kingdom ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Czech: U dolutegraviru nebyly pozorovány žádné relevantní účinky na QTc interval u dávek přesahujících klinickou dávku přibližně trojnásobně.
Lithuanian: Jokio svarbaus dolutegraviro poveikio QTc intervalui vartojant dozes, kurios buvo maždaug tris kartus didesnės už gydomąsias, nepastebėta.
Czech: Předběžné údaje ze sledovací studie ukázaly u matek vystavených v době početí účinku dolutegraviru (součásti přípravku Dovato) zvýšenou incidenci defektů neurální trubice (0,9 %) v porovnání s matkami vystavenými režimům bez dolutegraviru (0,1 %).
Lithuanian: Preliminarūs stebėjimo tyrimo duomenys iškelia prielaidą, kad motinoms pastojimo laikotarpiu vartojant dolutegravirą (yra Dovato sudėtyje), padažnėja nervinio vamzdelio pažaidos atvejai (0,9 %), palyginti su motinomis, kurios buvo gydomos pagal planus, kurių sudėtyje dolutegraviro nebuvo (0,1
Czech: U žádného ze šesti jedinců ve skupině léčené dolutegravirem plus lamivudinem, ani u čtyř jedinců ve skupině léčené dolutegravirem plus fixní kombinací tenofovir-disoproxil/emtricitabin, kteří splnili vylučovací virologická kriteria do 48. týdne studií GEMINI-1 (204861) a GEMINI-2 (205543), se neobjevila rezistence ke třídě inhibitorů integrázy nebo třídě NRTI vzniklá při léčbě.
Lithuanian: Nei vienam iš šešių gydymo dolutegraviro kartu su lamivudinu grupės tiriamųjų ir nei vienam iš keturių gydymo dolutegraviru kartu su tenofoviro dizoproksiliu / emtricitabinu FDC grupės tiriamųjų, kurie 48-ąją GEMINI-1 (204861) ir GEMINI-2 (205543) tyrimų savaitę atitiko viremijos slopinimo išnykimo kriterijus, nebuvo gydymo sukelto atsparumo integrazės inhibitorių ar NATI grupės vaistiniams preparatams.
Czech: Při stavu sytosti byly změny expozice po užití společně s doplňkem vápníku nebo železa modifikovány vlivem potravy, což vedlo k expozici podobné jako při podání dolutegraviru nalačno.
Lithuanian: Vartojant kartu su maistu, ekspozicijos pokyčiams po išgėrimo kartu su kalcio ar geležies papildais turėjo įtakos maisto poveikis, todėl ekspozicija buvo panaši į tą, kuri buvo nustatyta vartojant dolutegravirą nevalgius.
Czech: Není nutná úprava dávky.
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia.
Czech: závratě, somnolence
Lithuanian: Dažni galvos svaigimas, somnolencija
Czech: Tělesná hmotnost a metabolické parametry
Lithuanian: Kūno masės ir metabolizmo rodmenys