FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Bretaris Genuair 322 mcg polvo para inhalación aclidinio (bromuro de aclidinio) Vía inhalatoria
Danish: Bretaris Genuair 322 µg inhalationspulver aclidinium (aclidiniumbromid) Inhalationsbrug
Spanish: Insuficiencia hepática No es necesario ajuste de dosis en los pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2).
Danish: Nedsat leverfunktion Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Spanish: Bretaris Genuair 322 microgramos polvo para inhalación aclidinio (bromuro de aclidinio)
Danish: Bretaris Genuair 322 mikrogram inhalationspulver Aclidinium (aclidiniumbromid)
Spanish: ● Cuando aparece una banda a rayas rojas en el indicador de dosis, esto significa que se está acercando a la última dosis (Figura N), o
Danish: Dette betyder, at du nærmer dig den sidste dosis (Figur N), eller
Spanish: Envase que contiene 3 inhaladores con 60 dosis cada uno.
Danish: Karton, der indeholder 3 inhalatorer hver med 60 doser.
Spanish: Sin embargo, si falta poco para la hora de la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada.
Danish: Hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du dog springe den manglende dosis over.
Spanish: CAD Usar en los 90 días posteriores a la apertura de la bolsa.
Danish: EXP Skal anvendes inden for 90 dage efter posen åbnes.
Spanish: Forma de administración Vía inhalatoria.
Danish: Administration Til inhalationsbrug.
Spanish: Este medicamento es para un tratamiento de larga duración.
Danish: KOL er en langvarig sygdom.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Bretaris Genuair el 20 de julio de 2012.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Bretaris Genuair den 20. juli 2012.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05-2017
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2017.
Spanish: El EPAR completo de Bretaris Genuair puede consultarse en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Bretaris Genuair findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Puesto que los broncodilatadores antimuscarínicos pueden afectar al corazón y los vasos sanguíneos, la empresa hará un seguimiento exhaustivo de los efectos cardiovasculares del medicamento y llevará a cabo otro estudio en pacientes para identificar los posibles riesgos.
Danish: Da antimuskarine bronkodilatorer kan påvirke hjerte og blodkar, vil virksomheden nøje overvåge lægemidlets kardiovaskulære virkninger og gennemføre endnu en patientundersøgelse med henblik på at identificere eventuelle risici.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Bretaris Genuair.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Bretaris Genuair.
Spanish: Esto ayuda a mantener las vías respiratorias abiertas y permite que el paciente respire con mayor facilidad.
Danish: Dette hjælper med at holde luftvejene åbne, så patienten bedre kan trække vejret.
Spanish: Bretaris Genuair se usa como tratamiento de mantenimiento (regular).
Danish: Bretaris Genuair anvendes til vedligeholdelsesbehandling (regelmæssig behandling).
Spanish: Otras informaciones sobre Bretaris Genuair
Danish: Andre oplysninger om Bretaris Genuair
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue en qué medida Bretaris Genuair mejoró los volúmenes espiratorios forzados máximos de los pacientes (FEV1, volumen máximo de aire que una persona puede espirar en un segundo).
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på, hvordan Bretaris Genuair forbedrede patienternes forcerede ekspirationsvolumen (FEV1, den maksimale luftmængde, en person kan udånde på et sekund).
Spanish: La dosis recomendada de Bretaris Genuair es una inhalación dos veces al día.
Danish: Den anbefalede dosis af Bretaris Genuair er en inhalation to gange dagligt.
Spanish: En un estudio principal realizado en 828 pacientes con EPOC se observó que Bretaris Genuair fue más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) en la mejora de la función pulmonar.
Danish: En hovedundersøgelse med 828 patienter med KOL viste, at Bretaris Genuair var mere effektivt end placebo (en virkningsløs behandling) til at forbedre lungefunktionen.
Spanish: Esto significa que dilata las vías respiratorias mediante el bloqueo de los receptores muscarínicos.
Danish: Det betyder, at det udvider luftvejene ved at blokere de muskarine receptorer.
Spanish: El CHMP también constató que no existieron problemas importantes de seguridad con Bretaris Genuair y los efectos adversos fueron reversibles y similares a los de otros broncodilatadores antimuscarínicos.
Danish: CHMP konkluderede endvidere, at der ikke var væsentlige sikkerhedsproblemer forbundet med Bretaris Genuair, hvis bivirkninger er reversible og ligner de bivirkninger, der er forbundet med andre antimuskarine bronkodilatorer.
Spanish: ¿Qué es Bretaris Genuair y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Bretaris Genuair, og hvad anvendes det til?
Spanish: Para obtener información más detallada sobre el uso correcto del inhalador, consúltense las instrucciones del prospecto.
Danish: De nærmere oplysninger om korrekt brug af inhalatoren fremgår af anvisningerne i indlægssedlen.
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son sinusitis (inflamación de los senos nasales), tos, náuseas (ganas de vomitar) y diarrea.
Danish: Andre almindelige bivirkninger (som optræder hos mere end 1 ud af 100 patienter) er bihulebetændelse (sinusitis), hoste, kvalme og diarré.
Spanish: Bretaris Genuair es un medicamento que se utiliza para aliviar los síntomas de los pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Danish: Bretaris Genuair er et lægemiddel, der anvendes til at lindre symptomerne på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne.
Spanish: Bretaris Genuair solo se podrá dispensar con receta médica.
Danish: Bretaris Genuair udleveres kun efter recept.
Spanish: Por ello, el CHMP decidió que los beneficios de Bretaris Genuair son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Danish: CHMP konkluderede derfor, at fordelene ved Bretaris Genuair opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Bretaris Genuair.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Bretaris Genuair (observados en más de 5 de cada 100 pacientes) son cefalea y nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Bretaris Genuair (som optræder hos mere end 5 ud af 100 patienter) er hovedpine og betændelse i næse og svælg (nasofaryngitis).
Spanish: Con cada inhalación se administran 375 microgramos de bromuro de aclidinio que equivalen a 322 microgramos de aclidinio.
Danish: Hver inhalation indeholder 375 mikrogram aclidiniumbromid svarende til 322 mikrogram aclidinium.
Spanish: La EPOC es una enfermedad crónica caracterizada por un daño o bloqueo de las vías respiratorias y los alvéolos pulmonares que provoca dificultades para respirar.
Danish: KOL er en langvarig sygdom, hvor luftveje og lungeblæresække bliver beskadiget eller blokeret, så vejrtrækningen vanskeliggøres.
Spanish: La dosis de 400 microgramos de Bretaris Genuair corresponde a una inhalación de 322 microgramos de aclidinio.
Danish: Dosen på 400 mikrogram Bretaris Genuair svarer til en inhalation af 322 mikrogram aclidinium.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Bretaris Genuair, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Bretaris Genuair, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Bretaris Genuair.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Bretaris Genuair bør anvendes.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Bretaris Genuair, véase el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over alle bivirkninger og begrænsninger ved Bretaris Genuair fremgår af indlægssedlen.
Spanish: El principio activo de Bretaris Genuair, el bromuro de aclidinio, es un broncodilatador antimuscarínico.
Danish: Det aktive stof i Bretaris Genuair, aclidiniumbromid, er en antimuskarin bronkodilator.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Bretaris Genuair?
Danish: Hvorfor blev Bretaris Genuair godkendt?
Spanish: Bretaris Genuair se presenta en forma de polvo para inhalación en un inhalador portátil.
Danish: Bretaris Genuair fås som et inhalationspulver i en bærbar inhalator.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Bretaris Genuair?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Bretaris Genuair?
Spanish: En el estudio se compararon con el placebo dos dosis de Bretaris Genuair (200 y 400 microgramos) inhaladas dos veces al día.
Danish: I undersøgelsen blev to doser af Bretaris Genuair (200 mikrogram og 400 mikrogram) inhaleret to gange dagligt sammenlignet med placebo.
Spanish: Por término medio, después de seis meses de tratamiento, el incremento de FEV1 en los pacientes a los que se les había administrado 200 y 400 microgramos de Bretaris Genuair fue, respectivamente, de 99 ml y 128 ml en comparación con el placebo.
Danish: I gennemsnit steg FEV1 hos patienter, der fik 200 mikrogram og 400 mikrogram Bretaris Genuair, sammenlignet med placebo med henholdsvis 99 ml og 128 ml efter seks måneders behandling.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Bretaris Genuair?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Bretaris Genuair?
Spanish: Bretaris Genuair contiene el principio activo bromuro de aclidinio.
Danish: Bretaris Genuair indeholder det aktive stof aclidiniumbromid.
Spanish: El CHMP observó que Bretaris Genuair mejoró los síntomas de la EPOC y que sus efectos beneficiosos se mantuvieron hasta un año.
Danish: Agenturets udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Bretaris Genuair havde vist sig at være effektivt til at lindre symptomerne på KOL, og lægemidlets gavnlige virkninger blev fastholdt i op til et år.
Spanish: Bretaris Genuair bromuro de aclidinio
Danish: Bretaris Genuair aclidiniumbromid
Spanish: Al inhalarse el bromuro de aclidinio, este hace que los músculos de las vías respiratorias se relajen.
Danish: De muskarine receptorer styrer muskelsammentrækningen, og når aclidiniumbromid inhaleres, får det musklerne i luftvejene til at slappe af.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Bretaris Genuair se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Bretaris Genuair.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Bretaris Genuair en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Bretaris Genuair?
Spanish: ¿Cómo actúa Bretaris Genuair?
Danish: Hvordan virker Bretaris Genuair?
Spanish: ¿Cómo se usa Bretaris Genuair?
Danish: Hvordan anvendes Bretaris Genuair?
Spanish: Pero incluso si esto sucede, es improbable que cause ningún problema.
Danish: Hvis det alligevel skulle ske, så vil det sandsynligvis ikke give problemer.
Spanish: En estos estudios se observó una clara relación dosis-respuesta.
Danish: Der blev i disse studier set et tydeligt dosis-respons forhold.
Spanish: CV=coeficiente de variación
Danish: CV = variationskoefficient
Spanish: Esto puede hacer que se mueva o tosa al final de la operación
Danish: Dette kan medføre, at du bevæger dig eller hoster ved slutningen af operationen
Spanish: Sexo: No se observaron diferencias en relación con el sexo.
Danish: Køn: Der er ikke set nogen kønsforskelle.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto diluido se debe utilizar inmediatamente.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør det fortyndede produkt anvendes med det samme.
Spanish: • su peso
Danish: • din vægt
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25/julio/2008 Fecha de la última renovación: 21/junio/2013
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. juli 2008 Dato for seneste fornyelse: 21. juni 2013
Spanish: Estudios en animales para evaluar la fertilidad no muestran efectos nocivos.
Danish: Dyrestudier til vurdering af fertiliteten viser ingen skadelige virkninger.
Spanish: La conservación estará a cargo de los profesionales del sector sanitario.
Danish: Opbevaringen vil blive varetaget af sundhedspersonalet.
Spanish: Un estudio de balance de masas, demostró que > 90% de la dosis se excretaba antes de 24 horas.
Danish: Et massebalancestudie viste at > 90% af dosis blev udskilt inden 24 timer.
Spanish: Información sobre voluntarios sanos:
Danish: Information om raske frivillige:
Spanish: Conservar por debajo de 30°C.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 30 °C.
Spanish: Tiempo mínimo de espera
Danish: Mindst ventetid
Spanish: Niños y adolescentes Este medicamento no está recomendado para niños menores de 2 años.
Danish: Børn og unge Dette lægemiddel bør ikke gives til små børn under 2 år.
Spanish: Reacciones adversas (Términos preferentes)
Danish: Bivirkninger (Foretrukne termer)
Spanish: En el caso de los estrógenos, se espera que el efecto sea inferior.
Danish: For østrogener forventes effekten at være mindre.
Spanish: • con coagulopatías preexistentes;
Danish: • med allerede eksisterende koagulopatier;
Spanish: Estas prolongaciones medias en la aPTT y PT (INR) fueron de corta duración (≤ 30 minutos).
Danish: Disse begrænsede gennemsnitlige aPTT- og PT(INR)-forlængelser var af kort varighed (≤ 30 minutter).
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática grave se deben tratar con gran precaución.
Danish: Patienter med svær nedsat leverfunktion skal behandles med stor forsigtighed.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones.
Danish: Der er ikke udført formelle interaktionsstudier.
Spanish: Media de los parámetros farmacocinéticos previstos (%CV)
Danish: Gennemsnitlige forventede PK-parametre (CV%)
Spanish: • toremifeno (se utiliza para tratar el cáncer de mama).
Danish: • toremifen (til behandling af brystkræft)
Spanish: Bridion puede afectar a otros medicamentos o se puede ver afectado por ellos.
Danish: Bridion kan påvirke andre lægemidler eller kan påvirkes af dem.
Spanish: No se puede descartar un incremento del riesgo de hemorragias en pacientes:
Danish: En øget blødningsrisiko kan ikke udelukkes hos patienter:
Spanish: • tratados con derivados cumarínicos y con un factor INR por encima de 3,5;
Danish: • i behandling med coumarinderivater og med en INR på over 3,5;
Spanish: Efectos en los análisis de sangre
Danish: Indvirkning på blodprøver
Spanish: • Reaparición de la relajación muscular después de la operación
Danish: • Tilbagevenden af muskelafslapning efter operationen
Spanish: En base a estos datos, no se espera que se produzcan interacciones farmacodinámicas clínicamente significativas con otros medicamentos, exceptuando los siguientes:
Danish: På baggrund af disse data, forventes ingen klinisk signifikante farmakodynamiske interaktioner med andre lægemidler, med undtagelse af følgende:
Spanish: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Países Bajos
Danish: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holland
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: todos los demás grupos terapéuticos, antídotos, código ATC: V03AB35
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: alle andre terapeutiske produkter, antidoter, ATC-kode: V03AB35
Spanish: La excreción en heces o en aire expirado fue del 0,02% de la dosis.
Danish: Udskillelsen via fæces eller udåndet luft var mindre end 0,02% af dosis.
Spanish: La dosis habitual es de 2-4 mg por kg de peso corporal.
Danish: Den sædvanlige dosis er 2-4 mg pr. kg legemsvægt.
Spanish: No debe recibir Bridion
Danish: Du må ikke få Bridion
Spanish: Como esos medicamentos también bloquean los músculos de la respiración, necesitará ayuda para respirar (respiración artificial) durante y después de su operación hasta que pueda respirar de nuevo por sí mismo.
Danish: Da disse lægemidler også får dine vejrtrækningsmuskler til at slappe af, har du brug for hjælp til at trække vejret (kunstigt åndedræt) under og efter operationen indtil du selv kan trække vejret igen.
Spanish: Monitorización de la función respiratoria durante la recuperación:
Danish: Monitorering af den respiratoriske funktion under genopvågning:
Spanish: Poblaciones especiales:
Danish: Specielle populationer:
Spanish: En general, Bridion no tiene efectos sobre las pruebas de laboratorio.
Danish: Generelt har Bridion ikke indvirkning på laboratorieprøver.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, los tiempos de almacenamiento en uso y las condiciones antes de su uso son responsabilidad del usuario y de forma general no deberán exceder de 24 horas entre 2°C y 8°C, a menos que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
Danish: Hvis produktet ikke anvendes med det samme, er opbevaringstider og -forhold før brug af produktet brugerens ansvar og vil normalt ikke være længere end 24 timer ved 2 °C til 8 °C, medmindre fortyndingen er foretaget under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Spanish: Bridion se utiliza para acelerar la recuperación de los músculos después de una operación para que, de nuevo, pueda respirar por sí mismo más pronto.
Danish: Bridion bruges til at vække musklerne hurtigere efter en operation for at du hurtigere kan komme til at trække vejret selv igen.
Spanish: Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Danish: Behold hætteglasset i den ydre pakning for at beskytte mod lys.
Spanish: Uso en la población pediátrica
Danish: Brug i den pædiatriske population
Spanish: Existen datos limitados que no indican diferencias en los parámetros farmacocinéticos en pacientes de raza negra o afroamericanos.
Danish: Begrænsede data indikerer ikke forskelle i farmakokinetiske parametre hos sorte eller afroamerikanere.
Spanish: NL-5340 BH Oss Países Bajos
Danish: NL-5340 BH Oss Holland
Spanish: Es posible que aun así le administren Bridion, pero es necesario discutirlo antes.
Danish: Lægen kan stadig give dig Bridion, men det bør diskuteres først.
Spanish: Vía intravenosa Para un solo uso.
Danish: Intravenøs anvendelse Kun til engangsbrug.
Spanish: Frecuentes (que pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Spanish: Demográficas
Danish: Demografi
Spanish: • con deficiencias hereditarias de factores de la coagulación dependientes de la vitamina K;
Danish: • med arvelig mangel på vitamin K-afhængig koagulationsfaktor;
Spanish: Su anestesista calculará la dosis de Bridion que necesita en función de:
Danish: Anæstesilægen vil beregne den Bridion-dosis du skal have, baseret på:
Spanish: No se ha investigado la reversión inmediata en niños y adolescentes y por tanto, no se recomienda hasta que se disponga de más datos.
Danish: Øjeblikkelig revertering hos børn og unge er ikke blevet undersøgt og kan derfor ikke anbefales, før der foreligger yderligere data.
Spanish: Aclaramiento (ml/min)
Danish: Clearance (ml/min)
Spanish: • ácido fusídico (un antibiótico).
Danish: • fusidinsyre (antibiotikum)
Spanish: Algunos medicamentos reducen el efecto de Bridion → Es especialmente importante que informe a su anestesista si ha tomado recientemente:
Danish: Lægemidler, der nedsætter virkningen af Bridion → Det er især vigtigt, at du fortæller anæstesilægen, hvis du for nylig har taget:
Spanish: Tras la primera apertura y dilución se ha demostrado estabilidad química y física en uso durante 48 horas entre 2°C y 25°C.
Danish: Efter første åbning og fortynding er der vist kemisk og fysisk stabilitet i brug op til 48 timer ved 2 °C til 25 °C.
Spanish: En esta situación, se debe administrar al paciente ventilación mecánica.
Danish: I sådanne situationer skal patienten ventileres.
Spanish: Si se observa esta situación, el médico deberá considerar volver a administrar el mismo medicamento, administrar un medicamento terapéuticamente equivalente (preferiblemente que pertenezca a una clase química distinta) y/o aplicar las intervenciones no farmacológicas que sean necesarias.
Danish: Hvis dette opstår, anbefales det lægen at overveje genadministration af lægemidlet, administration af et terapeutisk lignende lægemiddel (her foretrækkes en anden kemisk klasse) og/eller en ikke-farmakologisk intervention.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos sobre el embarazo, desarrollo embriofetal, parto o desarrollo posnatal.
Danish: Dyreforsøg viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger for graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling.
Spanish: La dosis de Bridion para niños es de 2 mg/kg (niños y adolescentes de entre 2-17 años).
Danish: Bridion-dosis for børn er 2 mg/kg (børn og unge mellem 2-17 år).
Spanish: 5 minutos
Danish: 5 minutter
Spanish: La solución tiene un pH entre 7 y 8 y una osmolalidad entre 300 y 500 mOsm/kg.
Danish: pH er mellem 7 og 8, og osmolaliteten er mellem 300 og 500 mOsm/kg.
Spanish: Mecanismo de acción:
Danish: Virkningsmekanisme:
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad graves pueden ser mortales.
Danish: Svære overfølsomhedsreaktioner kan være letale.
Spanish: Reversión de rutina:
Danish: Rutinemæssig revertering:
Spanish: Si se necesita administrar más de 2,4 ml de solución, se debe tener en cuenta en el caso de pacientes que sigan una dieta baja en sodio.
Danish: Hvis der skal administreres mere end 2,4 ml, bør det tages med i overvejelserne hos patienter på en kontrolleret natriumdiæt.
Spanish: La absorción oral de ciclodextrinas es por lo general baja y no se prevé que tenga efecto sobre el lactante tras la administración de una dosis única a la mujer durante el periodo de lactancia.
Danish: Den orale absorption af cyclodextrin er generelt lav, og der forventes ingen effekt på ammede børn, som følge af administrationen af en enkelt dosis til ammende kvinder.
Spanish: El análisis de farmacocinética poblacional en adultos y pacientes de edad avanzada no mostró una relación clínicamente relevante entre el aclaramiento y el volumen de distribución con el peso corporal.
Danish: Populationsfarmakokinetisk analyse hos voksne og ældre patienter viste ikke klinisk relevante forhold af clearance og fordelingsvolumen med kropsvægten.
Spanish: Vida media de eliminación (horas)
Danish: Eliminationshalveringstid (timer)
Spanish: • Complicaciones durante el procedimiento, tales como cambios en la frecuencia cardiaca, tos o movimiento
Danish: • Komplikationer under behandlingen såsom ændringer i hjertefrekvens (puls), hoste eller bevægelser
Spanish: • Dificultades de las vías respiratorias que pueden incluir tos o movimientos como si estuviese despierto o tomando un respiro
Danish: • Luftvejsproblemer som kan inkludere hoste eller bevægelser som kan tyde på, at du vågner eller tager en indånding
Spanish: Administración intravenosa de ácido fusídico:
Danish: Intravenøs administration af fusidinsyre:
Spanish: Poco frecuentes (que pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Spanish: Toremifeno:
Danish: Toremifen:
Spanish: Los datos en población pediátrica son limitados (sólo se ha realizado un estudio para estudiar la reversión del bloqueo inducido por rocuronio en la reaparición del T2).
Danish: Data for den pædiatriske population er begrænset (kun et studie for revertering af rocuroniuminduceret blokade ved genetablering af T2).
Spanish: Las notificaciones de sospecha de hipersensibilidad se establecieron por una comisión independiente.
Danish: Indberetninger om formodet overfølsomhed blev bedømt af en blindet komité.