FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Buvidalryhmän potilaat (n = 213) saivat injektioita viikoittain (16-32 mg) ensimmäisten 12 viikon ajan ja sen jälkeen kuukausittain (64-160 mg) viimeisten 12 viikon ajan.
Polish: Pacjenci w grupie leczenia przyjmującej Buvidal (n=213) otrzymywali cotygodniowe wstrzyknięcia (16 mg do 32 mg) przez pierwszych 12 tygodni,
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa opioideja potilaille, joilla on hypotensio, eturauhasen liikakasvua tai virtsaputken ahtauma.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania opioidów pacjentom z niedociśnieniem tętniczym, przerostem gruczołu krokowego lub zwężeniem cewki moczowej.
Finnish: Apuaineet: soijapavun fosfatidyylikoliini, glyserolidioleaatti, N-metyylipyrrolidoni
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: Fosfatydylocholina sojowa, glicerolu dioleinian, N-metylopirolidon
Finnish: Verisuoneen, kuten laskimoon, annettu injektio voisi aiheuttaa vakavaa vahinkoa, koska Buvidal muodostaa kiinteän massan joutuessaan kosketuksiin elimistön nesteiden kanssa.
Polish: Podanie śródnaczyniowe, na przykład wstrzyknięcie dożylne, stanowiłoby poważne zagrożenie z uwagi na fakt, że w kontakcie z płynami ustrojowymi produkt Buvidal zamienia się w litą masę, która potencjalnie mogłaby uszkodzić naczynie krwionośne albo doprowadzić do jego niedrożności bądź też powstania incydentów zakrzepowo-zatorowych.
Finnish: - Hävitä käytetty turvaruisku välittömästi käytön jälkeen.
Polish: - Zużytą strzykawkę z systemem zabezpieczającym należy od razu po użyciu wyrzucić.
Finnish: 128 mg depotinjektioneste, liuos Yksi esitäytetty ruisku sisältää 128 mg buprenorfiinia
Polish: 128 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Każda ampułko-strzykawka zawiera 128 mg buprenorfiny.
Finnish: Älä käytä turvaruiskua, jos liuos sisältää näkyviä hiukkasia tai on sameaa.
Polish: Nie wolno używać strzykawki z systemem zabezpieczającym, jeśli płyn jest zmętniały albo są w nim widoczne cząsteczki stałe.
Finnish: Infektio Influenssa Nielutulehdus Nuha
Polish: Zakażenie Grypa
Finnish: Naltreksonihoitoa saavilla potilailla naltreksoni saattaa estää buprenorfiinin annolla tavoiteltavat hoitovaikutukset.
Polish: W przypadku pacjentów otrzymujących leczenie naltreksonem, lek ten może hamować zamierzony efekt terapeutyczny buprenorfiny.
Finnish: Liikahikoilu, uneliaisuus, heikkonäköisyys, mioosi, hypotensio, pahoinvointi, oksentelu ja/tai puheen häiriöt voivat myös olla merkkejä yliannostuksesta.
Polish: Pierwszymi objawami przedawkowania są: nadmierna potliwość, senność, niedowidzenie, zwężenie źrenic, niedociśnienie, nudności, wymioty i (lub) zaburzenia mowy.
Finnish: Ensikierron vaikutukset eivät koske Buvidalvalmistetta, ja CYP3A4:n induktoreilla (esim. fenobarbitaalilla, karbamatsepiinilla, fenytoiinilla tai rifampisiinilla) odotetaan olevan vähemmän vaikutuksia buprenorfiinin metaboliaan, jos niitä käytetään samanaikaisesti Buvidal-valmisteen kanssa verrattuna tilanteeseen, jossa niitä käytetään samanaikaisesti kielen alle annosteltavan buprenorfiinin kanssa.
Polish: • induktory CYP3A4 mogą wykazywać metabolizm buprenorfiny prowadzący do niższych poziomów buprenorfiny: Produkt Buvidal nie wykazuje efektów pierwszego przejścia a induktory CYP3A4 (np. fenobarbital, karbamazepina, fenytoina albo ryfampicyna) podawane jednocześnie z produktem Buvidal będą prawdopodobnie miały mniejszy wpływ na metabolizm buprenorfiny niż w przypadku podawania razem z buprenorfiną w postaci podjęzykowej.
Finnish: Suurin annos viikossa potilaille, jotka saavat viikoittaista Buvidal-hoitoa, on 32 mg, ja lisäksi yksi 8 mg:n annos.
Polish: Maksymalna dawka na tydzień dla pacjentów, którzy są w cotygodniowym leczeniu lekiem Buvidal wynosi 32 mg z dodatkową dawką wynoszącą 8 mg.
Finnish: Kellertävä tai keltainen, kirkas liuos.
Polish: Przezroczysty płyn o barwie żółtawej do żółtej.
Finnish: - Maksavauriot: Buprenorfiini voi aiheuttaa maksavaurioita etenkin väärinkäytön yhteydessä.
Polish: - Uszkodzenie wątroby: Możliwe jest uszkodzenie wątroby po przyjęciu buprenorfiny, zwłaszcza podczas niewłaściwego używania.
Finnish: Liikahikoilu Vieroitusoirey htymä
Polish: Kaszel Duszność Ziewanie
Finnish: Tavanomaiset päivittäiset hoitoannokset käytettäessä kielen alle annosteltavaa buprenorfiinia ja suositellut vastaavat viikoittaiset ja kuukausittaiset Buvidal annokset
Polish: Standardowe dawki stosowane w leczeniu buprenorfiną w postaci produktu do stosowania podjęzykowo jeden raz na dobę oraz zalecane odpowiadające im dawki leku Buvidal do stosowania jeden raz na tydzień i jeden raz na miesiąc Dawka buprenorfiny do stosowania podjęzykowo raz na dobę
Finnish: - Nipistä injektiokohdan iho poimulle peukalon ja etusormen väliin kuvan osoittamalla tavalla (ks. kuva 5).
Polish: - Chwycić skórę w miejscu wstrzyknięcia i przytrzymać jej fałd między kciukiem i palcem wskazującym, jak pokazano (patrz Rycina 5).
Finnish: Ei saa käyttää, jos turvaruisku on rikkoutunut tai pakkaus on vahingoittunut.
Polish: Produktu nie wolno używać w przypadku uszkodzenia strzykawki z systemem zabezpieczającym bądź opakowania.
Finnish: Hepatiitti ja maksasairaudet
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 96 mg buprenorfiinia
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Jedna ampułko-strzykawka zawiera 96 mg buprenorfiny
Finnish: Vilunväristykset Vastasyntyneen vieroitusoireyhtymä Rintakipu
Polish: Zespół odstawienny u noworodka Ból w klatce piersiowej
Finnish: 96 mg depotinjektioneste, liuos Yksi esitäytetty ruisku sisältää 96 mg buprenorfiinia
Polish: 96 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Każda ampułko-strzykawka zawiera 96 mg buprenorfiny.
Finnish: Lymfadenopatia
Polish: Limfadenopatia
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 128 mg buprenorfiinia
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Jedna ampułko-strzykawka zawiera 128 mg buprenorfiny
Finnish: Kuukausittain annettavaa Buvidal-valmistetta voidaan siirtyä käyttämään, jos se sopii sinulle, kun stabilointi on saatu aikaan viikoittaisella Buvidal-hoidolla (vähintään neljän viikon ajan, mikäli se on käytännössä mahdollista).
Polish: Po zastosowaniu leku Buvidal do przyjmowania raz na tydzień można wdrożyć Buvidal do przyjmowania raz na miesiąc, jeśli lek taki jest odpowiedni dla pacjenta, oraz po ustabilizowaniu leczenia pacjentów w dawkach cotygodniowych (cztery tygodnie lub dłużej, jeśli jest to praktyczne).
Finnish: Suurin annos kuukaudessa potilaille, jotka saavat kuukausittaista Buvidal-hoitoa, on 128 mg, ja lisäksi yksi 8 mg:n annos.
Polish: Maksymalna dawka na miesiąc dla pacjentów, którzy są w comiesięcznym leczeniu lekiem Buvidal wynosi 128 mg z dodatkową dawką wynoszącą 8 mg.
Finnish: Suositellut annosmuutokset siirryttäessä viikoittaisesta annostelusta kuukausittaiseen tai päinvastoin
Polish: Zalecana konwersja dawki stosowana przy zmianie schematu dawkowania z jednego razu w tygodniu na jeden raz w miesiącu albo z jednego razu w miesiącu na jeden raz w tygodniu
Finnish: Buvidal-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Buvidal Zawartość opakowania i inne informacje
Finnish: Jos potilas saa jo Buvidal-hoitoa ja aloittaa hoidon CYP3A4:n inhibiittorilla, Buvidalvalmistetta tulee antaa viikoittain ja potilasta on seurattava ylihoidon merkkien ja oireiden varalta.
Polish: U pacjentów już leczonych produktem Buvidal i rozpoczynających przyjmowanie inhibitorów CYP3A4 należy stosować Buvidal przeznaczony do przyjmowania raz na tydzień i obserwować ich pod kątem wystąpienia objawów podmiotowych i przedmiotowych przedawkowania.
Finnish: Buvidal-valmisteen säilyttäminen
Polish: Przerwanie stosowania leku Buvidal
Finnish: 4 esitäytettyä kynää
Polish: 4 fabrycznie napełnione wstrzykiwacze
Finnish: AntoreittiSisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Polish: Zawartość (stężenie)
Finnish: 4 esitäytettyä kynää + 1 neula
Polish: 4 fabrycznie napełnione wstrzykiwacze + 1 igła
Finnish: 12 (3 x 4) annospakkausta (1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 1 injektiopullon liitin + 2 neulaa) (monipakkaus)
Polish: 12 (3 x 4) jednodawkowych zestawów (1 fiolka + 1 fabrycznie napełniona strzykawka + 1 łącznik fiolki +2 igły (opakowanie zbiorcze)
Finnish: 12 (3 x 4) esitäytettyä kynää (monipakkaus)
Polish: 12 (3 x 4) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy (opakowanie zbiorcze)
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimiVahvuus Lääkemuoto
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Finnish: 4 annospakkausta (1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 1 injektiopullon liitin + 2 neulaa)
Polish: 4 jednodawkowe zestawy (1 fiolka + 1 fabrycznie napełniona strzykawka + 1 łącznik fiolki +2 igły)
Finnish: 12 (3 x 4) esitäytettyä kynää + 3 neulaa (monipakkaus)
Polish: 12 (3 x 4) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy +3 igły (opakowanie zbiorcze)
Finnish: Mitä teen?
Polish: Co mam zrobić?
Finnish: Noin 62 % potilaista oli miehiä.
Polish: Około 62% pacjentów stanowili mężczyźni.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmiselle ei tiedetä.
Polish: Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane.
Finnish: Se on normaalia.
Polish: Jest to normalne.
Finnish: Tämän ongelman mahdollisuus on syytä pitää mielessä kaikissa tilanteissa, joissa sinä itse tai joku muu voi olla vaarassa (esim. autolla ajaminen tai koneiden käyttö).
Polish: Należy pamiętać o tym we wszystkich sytuacjach, w których można narazić siebie i innych na niebezpieczeństwo (np. prowadząc samochód lub obsługując maszyny).
Finnish: Pienimmän neliösumman keskiarvot.
Polish: Średnie najmniejszych kwadratów.
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tällä hetkellä tunneta.
Polish: Znaczenie kliniczne tych wyników jest obecnie nieznane.
Finnish: Kerran viikossa
Polish: Raz w tygodniu
Finnish: Ei saa myydä yksittäin.
Polish: Nie sprzedawać oddzielnie.
Finnish: 30 viikkoa kestänyt tutkimus
Polish: Badanie trwające 30 tygodni
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. kesäkuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. helmikuuta 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 17 czerwca 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 lutego 2016
Finnish: C. Hävittäminen.
Polish: C. Usuwanie.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. kesäkuuta 2011
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 17 czerwca 2011
Finnish: Pienenemä havaittiin jo 4 viikon jälkeen.
Polish: Obniżenie to występowało już po 4 tygodniach.
Finnish: 24 viikkoa kestänyt tutkimus
Polish: Badanie trwające 24 tygodnie
Finnish: Kaikista syistä johtuva kuolleisuus oli ensimmäinen arvioitu toissijainen päätemuuttuja.
Polish: Śmiertelność z każdej przyczyny była drugorzędowym punktem końcowym ocenianym jako pierwszy.
Finnish: 1b Pese kätesi.
Polish: 1b Należy umyć dłonie.
Finnish: Ero näiden kahden hoitoryhmän välillä ei ollut merkitsevä.
Polish: Różnica pomiędzy dwiema grupami terapeutycznymi nie była istotna.
Finnish: Bydureon otetaan vain kerran viikossa.
Polish: Bydureon należy podawać tylko raz na tydzień.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille, sillä tästä lääkkeestä ei ole kokemuksia näissä ikäryhmissä.
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma doświadczenia ze stosowaniem tego leku w tej grupie wiekowej.
Finnish: TÄRKEÄÄ:
Polish: WAŻNE:
Finnish: Missä neula on?
Polish: Gdzie znajduje się igła?
Finnish: Hypoglykemia saattaa heikentää keskittymiskykyä.
Polish: Hipoglikemia może spowodować osłabienie zdolności koncentracji.
Finnish: Paina hitaasti
Polish: Wcisnąć powoli
Finnish: Kuukausia satunnaistamisesta Riskiryhmään kuuluvien potilaiden määrä
Polish: Miesiące od randomizacji Liczba pacjentów narażonych na ryzyko
Finnish: (tämä kysymys liittyy kohtaan 4a).
Polish: (To pytanie dotyczy kroku 4a)
Finnish: Korkki on nyt tarpeeton, ja sen voi heittää pois.
Polish: Nasadka nie będzie już potrzebna, można ją wyrzucić.
Finnish: Viimeisestä havainnosta laskettu arvio (Last Observation Carried Forward, LOCF).
Polish: Ostatnia obserwacja przeniesiona dalej (LOCF, ang. Last Observation Carried Forward (LOCF).
Finnish: Nämä sakkautumat voivat tukkia neulan, kun pistät (ks. kysymys 7.)
Polish: Te grudki mogą zatkać igłę podczas wykonywania wstrzyknięcia (patrz pytanie 7).
Finnish: • Poistetaan sininen neulan korkki, katso kohta 1d
Polish: • Usunąć niebieską nasadkę igły, patrz krok 1d
Finnish: C. Tarkista sekoittuminen.
Polish: C. Sprawdzić mieszaninę.
Finnish: Vähäisen hypoglykemian kokonaisesiintyvyys oli 6,3 %.
Polish: Całkowita częstość występowania łagodnej hipoglikemii wyniosła 6,3%.
Finnish: Lue huolellisesti seuraavat kohdat ja katso tarkoin kuvia.
Polish: Należy uważnie przeczytać następne kroki i przyjrzeć się dokładnie rysunkom.
Finnish: Jos kysymyksesi on:
Polish: Jeżeli pytanie dotyczy:
Finnish: Kun ensi viikolla on seuraavan pistoksen aika, aloita taas kohdasta 1.
Polish: Kiedy przyjdzie czas na podanie następnej tygodniowej dawki, należy ponownie rozpocząć od kroku 1.
Finnish: Tavallisia kysymyksiä ja vastauksia
Polish: Często zadawane pytania i odpowiedzi
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
Polish: Ulotka dla pacjenta: Informacja dla użytkownika
Finnish: Haimatulehdus voi olla vakava, mahdollisesti henkeä uhkaava sairaus.
Polish: Zapalenie trzustki może być ciężkim, potencjalnie zagrażającym życiu stanem chorobowym.
Finnish: Jos lääke ei ole sekoittunut hyvin, toista vaihe 2 ja tarkista uudelleen.
Polish: Jeśli lek nie został dobrze wymieszany należy powtórzyć Krok 2 i sprawdzić ponownie.
Finnish: Mitään osia ei tarvitse säästää.
Polish: Nie trzeba zachowywać żadnych elementów.
Finnish: 1a Ota kerta-annospakkaus jääkaapista.
Polish: 1a Należy wyjąć jednodawkowy zestaw z lodówki.
Finnish: Jos sinun on otettava molemmat lääkkeet samaan aikaan, käytä kahta erillistä pistosta.
Polish: Jeśli pacjent musi podać sobie oba te leki jednocześnie, powinien wykonać dwa osobne wstrzyknięcia.
Finnish: Tulokset viikolla 156 olivat yhdenmukaiset aiemmin viikon 26 kohdalla tehdyn väliraportin kanssa.
Polish: Wyniki uzyskane po 156 tygodniach były spójne z wynikami opublikowanymi wcześniej w raporcie pośrednim po 26 tygodniach.
Finnish: Keskimääräinen ikä tutkimuksessa aloittamisen hetkellä oli 62 vuotta (8,5 % potilaista oli vähintään 75-vuotiaita).
Polish: Średni wiek pacjentów w chwili rozpoczęcia badania wynosił 62 lata (8,5% pacjentów było w wieku ≥75 lat).
Finnish: Yhteensä 26,9 %:lla potilaista ei ollut aiemmin ollut yhtään kardiovaskulaarista tapahtumaa ja 73,1 %:lla oli ollut aiemmin ainakin yksi kardiovaskulaarinen tapahtuma.
Polish: Ogółem u 26,9% pacjentów nie występowało wcześniej żadne zdarzenie w obrębie układu sercowo-naczyniowego, a u 73,1% występowało wcześniej przynajmniej jedno zdarzenie w obrębie układu sercowo-naczyniowego.
Finnish: Keskimääräinen HbA1c oli 8,1 %.
Polish: Średnia wartość HbA1c wyniosła 8,1%.
Finnish: 1 annospakkaus sisältää:
Polish: 1 jednodawkowy zestaw zawierający:
Finnish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlanti
Polish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlandia
Finnish: Sisältää seurannan 70 päivän ajalta viimeisen annoksen saamisen jälkeen ja jatkovaiheen.
Polish: Obejmuje okres obserwacji w ciągu siedemdziesięciu dni od przyjęcia ostatniej dawki i okres przedłużenia badania.
Finnish: Esiintymistiheyden määritelmät ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10) ja melko harvinainen (≥ 1 / 1 000, < 1/100), harvinainen ( 1 / 10 000, < 1 / 1 000), hyvin harvinainen (< 1 / 10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Polish: Częstość występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100,  1/10), niezbyt często ( 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Finnish: Varmista, että olet poistanut sinisen korkin.
Polish: Najpierw należy się upewnić, że zdjęto niebieską nasadkę.
Finnish: Tämä lääke otetaan pistoksena kerran viikossa, minä tahansa ajankohtana, ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Polish: Należy wstrzykiwać ten lek raz w tygodniu, niezależnie od pory dnia, podczas posiłku lub między posiłkami.
Finnish: Katso pakkausselosteesta (kohta 3) mitä tehdä, jollet ole varma, saitko koko lääkeannoksen.
Polish: Należy przeczytać ulotkę dla pacjenta (punkt 3), aby dowiedzieć się, co należy zrobić, jeżeli nie ma się pewności, czy podano całą dawkę.
Finnish: Pese kätesi sillä aikaa, kun kynä lämpenee.
Polish: W czasie ogrzewania się pena umyć ręce.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käyttö ei vaadi ylimääräistä omaseurantaa.
Polish: Stosowanie tego leku nie wymaga dodatkowej samokontroli.
Finnish: C. Pese kätesi.
Polish: C. Umyć ręce.
Finnish: Sen pitäisi hävitä 4 8 viikossa.
Polish: Guzek powinien zniknąć w ciągu 4 do 8 tygodni.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että lääke ei ole sekoittunut tasaisesti.
Polish: Oznacza to, że lek nie został równomiernie wymieszany.
Finnish: • Saattaa olla tarpeen kiertää korkkia muutaman kerran ennen kuin se irtoaa (jos kuulet naksahduksen, kierrät väärään suuntaan).
Polish: • Zanim nakładka poluzuje się może wymagać kilkukrotnego przekręcenia (jeśli będzie słyszalne kliknięcie oznacza to, że pacjent przekręca nakładkę w niewłaściwym kierunku).
Finnish: Älä koske sisällä olevaan oranssiin liittimeen.
Polish: Nie należy dotykać pomarańczowego łącznika wewnątrz.
Finnish: Tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisen potilaiden seurannan mediaani oli 38,7 kuukautta ja hoidon keston mediaani oli 27,8 kuukautta.
Polish: Obserwację pacjentów prowadzono w ramach rutynowej praktyki klinicznej przez medianę 38,7 miesiąca, a mediana czasu trwania leczenia wyniosła 27,8 miesiąca.
Finnish: Sen jälkeen potilas voi palata normaaliin annosteluaikataulun mukaiseen kerran viikossa annosteluun.
Polish: Następnie pacjenci mogą wznowić swój zwykły harmonogram przyjmowania leku raz na tydzień.
Finnish: Päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa:
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać:
Finnish: Minulla on ongelmia annokseni sekoittamisessa.
Polish: Mam kłopot z wymieszaniem mojej dawki leku.
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen iän perusteella.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki ze względu na wiek.
Finnish: Pistämiseen tarvittavat välineet:
Polish: Materiały niezbędne do wykonania wstrzyknięcia:
Finnish: Kun eksenatidi on imeytynyt verenkiertoon, se jakautuu ja eliminoituu tunnettujen systeemisten farmakokineettisten ominaisuuksiensa mukaisesti (kuvattu tässä kappaleessa).
Polish: Po przeniknięciu do krwioobiegu, eksenatyd jest dystrybuowany i wydalany zgodnie ze znanymi właściwościami farmakokinetycznymi (jak opisano w tym punkcie).
Finnish: Bydureon ei ole insuliini eikä sitä näin ollen saa käyttää insuliinin korvikkeena.
Polish: Lek Bydureon nie jest insuliną i dlatego nie należy go stosować jako zamiennika insuliny.
Finnish: Pidä toisella kädellä mäntää paikoillaan, jottei se liiku.
Polish: Jedną ręką należy przytrzymać tłok w miejscu, aby się nie poruszał.
Finnish: Katso
Polish: Popatrzeć
Finnish: B. Varmista, että olet saanut koko annoksen.
Polish: B. Upewnić się, że podano pełną dawkę leku.
Finnish: Ennen kuin otat seuraavan pistoksen viikon kuluttua, kertaa ohjeet huolellisesti kohdista 3a 4h.
Polish: Przed następnym wstrzyknięciem za tydzień, należy dokładnie przeczytać instrukcję zwłaszcza kroki od 3a do 4h.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: EXP.
Finnish: Voit antaa molemmat pistokset samalle pistosalueelle (esimerkiksi vatsan alueelle), mutta pistoksia ei pidä antaa liian lähelle toisiaan.
Polish: Można podać oba wstrzyknięcia w tę samą okolicę ciała (np. w okolicę brzucha), ale nie należy podawać wstrzyknięć w miejsca tuż obok siebie.
Finnish: Pidä tiukasti kiinni toisella kädelläsi valkoisessa korkissa olevista 2 harmaasta neliöstä.
Polish: Drugą ręką należy mocno przytrzymać 2 szare kwadraty na białej nasadce.
Finnish: • Kiinnitetään neula, katso kohta 4a
Polish: • Dołączyć igłę, patrz krok 4a
Finnish: Jokainen annospakkaus sisältää kaiken tarvittavan viikottaiseen Bydureon-lääkeannokseen.
Polish: Każdy jednodawkowy zestaw zawiera wszystko, co jest potrzebne do podania tygodniowej dawki leku Bydureon.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (katso kohta 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Finnish: B. Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP), joka on merkitty kynän etikettiin.
Polish: B. Sprawdzić termin ważności (oznaczony skrótem EXP) podany na etykiecie wstrzykiwacza.
Finnish: GLP-1-reseptorin agonistien käyttöön on liittynyt akuutin haimatulehduksen riski.
Polish: Ze stosowaniem agonistów receptora GLP-1 związane jest ryzyko wystąpienia ostrego zapalenia trzustki.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen pistämistä ei suositella sokeille tai heikon näkökyvyn omaaville, ellei pistämiseen koulutettu henkilö pysty auttamaan pistämisessä.
Polish: Stosowanie tego leku nie jest zalecane u osób niewidomych lub niedowidzących, jeżeli nie jest dostępna przeszkolona osoba, która może pomóc w wykonaniu wstrzyknięcia.
Finnish: Näin nopealla painon laskulla saattaa olla haitallisia seurauksia.
Polish: Utrata masy ciała w tym tempie może mieć szkodliwe skutki.
Finnish: • Tarvitset tarpeeksi aikaa jokaisen kohdan tekemiseen pysähtymättä välissä.
Polish: • Należy zarezerwować odpowiednią ilość czasu, aby wykonać wszystkie kroki bez przerywania.
Finnish: • on riittävän suuri, jotta koko kynä mahtuu sinne
Polish: • jest wystarczająco duży, by pomieścić cały wstrzykiwacz,
Finnish: Yhteisvaikutukset varfariinin kanssa
Polish: Interakcje z warfaryną
Finnish: PAINA JA PIDÄ
Polish: DOCISNĄĆ I PRZYTRZYMAĆ
Finnish: Älä ota kahta Bydureon-annosta kolmen päivän sisällä toisistaan.
Polish: Nie należy przyjmować dwóch dawek leku Bydureon w ciągu 3 kolejnych dni.
Finnish: Mitä Bydureon on ja mihin sitä käytetään
Polish: Co to jest Bydureon i w jakim celu się go stosuje
Finnish: Vaikutus HbA1c-arvoihin säilyi kliinisesti merkittävänä 52 viikon ajan, mutta pieneni osittain ajan myötä ryhmässä, jossa tutkittavat olivat aluksi saaneet Bydureon BCise -valmistetta.
Polish: Wpływ na HbA1c utrzymywał się na klinicznie istotnym poziomie przez 52 tygodnie, jednak częściowo zmniejszał się z upływem czasu w grupie pacjentów, którzy początkowo otrzymywali produkt Bydureon BCise.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivulla http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Finnish: Miksi kynät on säilytettävä vaakatasossa jääkaapissa?
Polish: Dlaczego wstrzykiwacz powinien być ułożony na płasko w lodówce?
Finnish: A. Katso ikkunaa.
Polish: A. Popatrzeć w okienko wstrzykiwacza.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa HbA1c-arvon lasku oli ilmeinen kummassakin hoitoryhmässä jo ensimmäisessä HbA1cmittauksessa hoidon aloittamisen jälkeen (4 tai 6 viikon kohdalla).
Polish: W obu badaniach, zmniejszenie HbA1c było widoczne w obu leczonych grupach już po pierwszym pomiarze HbA1c (w 4 lub 6 tygodniu).
Finnish: Noudata edelleen ruokavaliotasi ja liikuntaohjelmaasi.
Polish: Należy przestrzegać diety i planu ćwiczeń fizycznych.
Finnish: Turvallisuusprofiili
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Finnish: Kaikki p-arvot ovat kerrannaisuuden suhteen korjattuja p-arvoja.
Polish: Wartości p są wszystkimi wartościami p skorygowanymi względem wielokrotnych porównań.
Finnish: ÄLÄ käytä kynää tai neulaa, jos jokin osa on vahingoittunut tai puuttuu.
Polish: NIE UŻYWAĆ wstrzykiwacza lub igły, jeżeli którejkolwiek części brakuje lub jest uszkodzona.
Finnish: Koska ei tiedetä, voiko tämä lääke vahingoittaa syntymätöntä lasta, sitä ei pidä käyttää raskauden aikana eikä vähintään 3 kuukauteen ennen suunniteltua raskautta.
Polish: Nie wiadomo, czy ten lek może spowodować uszkodzenie płodu i dlatego nie należy stosować tego leku podczas ciąży oraz przez co najmniej 3 miesiące przed planowanym poczęciem dziecka.