FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In pregnant animals, budesonide, like other glucocorticosteroids, has been shown to cause abnormalities of fetal development (see section 5.3).
Finnish: Budesonidin ja muiden glukokortikoidien käytön eläinten tiineyden aikana on osoitettu aiheuttavan sikiönkehityksen häiriöitä (ks. kohta 5.3).
English: Clearance of budesonide is about 1315 L/hour/kg in healthy subjects and 6.54 ± 4.4 L/hour/kg in EoE patients.
Finnish: Budesonidin puhdistuma terveillä koehenkilöillä on noin 13 - 15 l/tunti/kg ja eosinofiilistä esofagiittia sairastavilla potilailla 6,54 ± 4,4 l/tunti/kg.
English: Blood cortisol decreased
Finnish: Veren kortisoliarvojen pieneneminen
English: If you stop taking Jorveza
Finnish: Jos lopetat Jorvezan oton
English: In pregnant animals, budesonide, like other glucocorticosteroids, has been shown to cause foetal death and abnormalities of foetal development (smaller litter size, intrauterine growth retardation of foetuses and skeletal abnormalities).
Finnish: Kuten muidenkin glukokortikoidien, budesonidin on osoitettu aiheuttavan tiineillä eläimillä sikiökuolemia ja sikiön kehityspoikkeavuuksia (pesueiden pienentymistä, sikiöiden kasvuhidastumaa ja luustopoikkeavuuksia).
English: Single dose pharmacokinetic data in fasted patients with EoE are available with 4 mg budesonide: Median lag-time was 0.00 hours (range 0.00 - 0.17), median time to peak plasma concentration was 1.00 hour (range 0.67 - 2.00 hours); peak plasma concentration was 2.56 ± 1.36 ng/mL, and AUC0-12 was 8.96 ± 4.21 hr*ng/mL.
Finnish: Kun eosinofiilista esofagiittia sairastaville potilaille annettiin budesonidia tyhjään mahaan 4 mg:n kerta-annoksena, farmakokineettiset tiedot olivat seuraavat: mediaaniviivästymä oli 0,00 tuntia (vaihteluväli 0,00 - 0,17), mediaaniaika huippupitoisuuden saavuttamiseen plasmassa oli 1,00 tuntia (vaihteluväli 0,67 - 2,00 tuntia); huippupitoisuus plasmassa oli 2,56 ± 1,36 ng/ml ja AUC0-12 oli 8,96 ± 4,21 hr*ng/ml.
English: The orodispersible tablet should be taken after a meal.
Finnish: Antotapa Suussa hajoava tabletti otetaan aterian jälkeen.
English: Ketoconazole 200 mg once daily orally increased the plasma concentration of budesonide (3 mg single dose) approximately 6-fold during concomitant administration.
Finnish: Ketokonatsolin (200 mg kerran vuorokaudessa suun kautta) samanaikainen käyttö yhdessä budesonidin (3 mg:n kerta-annos) kanssa suurensi plasman budesonidipitoisuutta noin 6-kertaiseksi.
English: No studies have been conducted with Jorveza in patients with impaired liver function.
Finnish: Jorveza-valmisteen käyttöä ei ole tutkittu potilailla, jotka sairastavat maksan vajaatoimintaa.
English: Patients with hepatic impairment should therefore not be treated.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei siksi pidä antaa Jorveza-hoitoa.
English: Jorveza contains the active substance budesonide, a corticosteroid medicine that reduces inflammation.
Finnish: Jorvezan vaikuttava aine on budesonidi, joka on tulehdusta lievittävä kortikosteroidilääke.
English: Pharmacokinetic data following administration of single doses of 1 mg budesonide to fasted healthy subjects show a median lag time of 0.17 hours (range 0.00 - 0.33 hours) and a median time to peak plasma concentration of 1.00 hour (range 0.50 - 2.00 hours).
Finnish: Kun terveille koehenkilöille annettiin budesonidia tyhjään mahaan 1 mg:n kerta-annoksena, farmakokineettisistä tiedoista ilmeni 0,17 tunnin mediaaniviivästymä (vaihteluväli 0,00 - 0,33 tuntia) ja 1,00 tunnin (vaihteluväli 0,50 - 2,00 tuntia) mediaaniaika huippupitoisuuden saavuttamiseen plasmassa.
English: Cushing's syndrome, adrenal suppression, growth retardation in children Metabolism and nutrition disorders Hypokalaemia, hyperglycaemia Psychiatric disorders
Finnish: Cushingin oireyhtymä, lisämunuaistoiminnan lamaantuminen, kasvun viivästyminen lapsilla
English: Systemic effects of glucocorticosteroids (e.g., Cushing's syndrome, adrenal suppression, growth retardation, cataract, glaucoma, decreased bone mineral density and a wide range of psychiatric effects) may occur (see also section 4.8).
Finnish: Glukokortikoidien aiheuttamia systeemisiä vaikutuksia (esim. Cushingin oireyhtymä, lisämunuaistoiminnan lamaantuminen, kasvun hidastuminen, kaihi, glaukooma, luuntiheyden pieneneminen ja monenlaiset psyykeen/käyttäytymiseen kohdistuvat vaikutukset) voi esiintyä (ks.
English: The volume of distribution following administration of 1 mg budesonide to healthy subjects was 35.52 ± 14.94 L/kg and 42.46 ± 23.90 L/kg following administration of 4 mg budesonide to patients with EoE.
Finnish: Kun terveille koehenkilöille oli annettu 1 mg budesonidia, jakautumistilavuus oli 35,52 ± 14,94 l/kg ja kun eosinofiilistä esofagiittia sairastaville potilaille oli annettu 4 mg budesonidia, jakautumistilavuus oli 42,46 ± 23,90 l/kg.
English: Pseudotumor cerebri including papilloedema in adolescents
Finnish: Nuorilla idiopaattinen intrakraniaalinen hypertensio, mukaan lukien papillaturvotus
English: If you do come into contact with chickenpox or shingles, see your doctor straight away.
Finnish: Jos joudut kontaktiin vesirokkoa tai vyöruusua sairastavan henkilön kanssa, ota heti yhteys lääkäriin.
English: Muscle and joint pain, muscle weakness and twitching, osteoporosis, osteonecrosis
Finnish: Lihas- ja nivelkipu, lihasheikkous ja lihasten nykiminen, osteoporoosi, osteonekroosis
English: − Cushing's syndrome, which is associated with too much corticosteroid and causes roundness of the face, weight gain, high blood sugar, build-up of fluid in the tissues (e.g. swollen legs),
Finnish: Näiden haittavaikutusten yleisyyttä ei tällä hetkellä tunneta: - suurentunut infektioriski - Cushingin oireyhtymä, joka liittyy kortikosteroidien liialliseen määrään ja aiheuttaa kasvojen pyöristymistä (kuukasvot), painonnousua, verensokerin nousua, nesteen kertymistä kudoksiin
English: Each orodispersible tablet contains 1 mg of budesonide.
Finnish: Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 1 mg budesonidia.
English: If you have any problem with your kidney or liver, talk to your doctor.
Finnish: Jos sinulla on jokin munuais- tai maksavaiva, keskustele lääkärin kanssa.
English: This medicine contains 52 mg sodium (main component of cooking/table salt) per daily dose.
Finnish: Tämä lääke sisältää 52 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per vuorokausiannos.
English: No such effect has been observed with budesonide and concomitant intake of low-dose combination oral contraceptives.
Finnish: Budesonidia ja samanaikaisesti pieniannoksisia yhdistelmäehkäisytabletteja käytettäessä tällaista vaikutusta ei kuitenkaan ole havaittu.
English: Jorveza is not recommended for use in patients with severe renal impairment.
Finnish: Jorveza-valmisteen käyttöä ei suositella vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
English: Method of administration Take the orodispersible tablet after a meal.
Finnish: Antotapa Ota suussa hajoava tabletti aterian jälkeen.
English: Do not use any oral solutions, sprays or chewable tablets for at least 30 minutes before or after administration of the orodispersible tablet.
Finnish: Älä käytä oraaliliuoksia, suusuihkeita tai pureskelutabletteja 30 minuuttiin ennen hajoavan tabletin ottamista ja 30 minuuttiin suussa hajoavan tabletin ottamisen jälkeen.
English: What Jorveza contains - The active substance is budesonide.
Finnish: - Vaikuttava aine on budesonidi.
English: Budesonide passes in small amounts into the breast milk.
Finnish: Budesonidi erittyy rintamaitoon pieninä määrinä.
English: How to take Jorveza
Finnish: Miten Jorvezaa otetaan
English: In case your kidney problems are severe, you should not take Jorveza.
Finnish: Jos sinulla on vaikea munuaissairaus, et saa ottaa Jorvezaa.
English: Cardiac glycosides
Finnish: Hypokalemia, hyperglykemia
English: Budesonide undergoes extensive biotransformation by CYP3A4 in the mucosa of the small intestine and in the liver to metabolites of low glucocorticosteroid activity.
Finnish: Budesonidi läpikäy voimakkaan metabolian CYP3A4:n välityksellä ohutsuolen limakalvossa ja maksassa.
English: These tumours are probably due to the specific steroid receptor action, increased metabolic burden and anabolic effects on the liver, effects which are also known from other glucocorticosteroids in rat studies and therefore represent a class effect in this species.
Finnish: Nämä kasvaimet johtuvat todennäköisesti lääkkeen spesifisestä vaikutuksesta steroidireseptoreihin, maksan metaboliakuorman suurenemisesta ja anabolisista vaikutuksista.
English: Budesonide is eliminated only in marginal if any amounts by the kidney.
Finnish: Budesonidi erittyy munuaisteitse vain vähäisissä määrin, jos lainkaan.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Finnish: Jorvezan säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
English: Following administration of Jorveza, budesonide is rapidly absorbed.
Finnish: Budesonidi imeytyy nopeasti Jorvezan antamisen jälkeen.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 1 mg budesonide.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 1 mg budesonidia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jorveza 1 mg orodispersible tablets
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Jorveza 1 mg tabletit, suussa hajoavat
English: In a randomised, placebo-controlled, double-blind phase III clinical study including 88 adult patients with active EoE (randomisation rate: 2:1), 1 mg budesonide given twice daily as an orodispersible tablet for 6 weeks induced clinico-pathologic remission (defined as both peak of < 16 eosinophils/mm2 high power field in esophageal biopsies and no or only minimal symptoms of dysphagia or pain during swallowing) in 34 out of 59 patients (57.6%) versus 0/29 patients (0%) in the placebo-group.
Finnish: Potilaista 34:lle 59:stä (57,6 %) kehittyi kliinispatologinen remissio (määritettiin sekä ruokatorven biopsioista mitatuksi eosinofiilien huippuarvoksi < 16 eosinofiiliä/mm2 HPF:ssä että dysfagia- tai nielemiskipuoireiden puuttumiseksi tai äärimmäiseksi vähäisyydeksi), kun lumeryhmässä remissio kehittyi 0 potilaalle 29:stä (0 %).
English: A slightly increased number of basophilic hepatic foci were observed in chronic rat studies with budesonide, and in carcinogenicity studies, an increased incidence of primary hepatocellular neoplasms, astrocytomas (in male rats) and mammary tumours (female rats) were observed.
Finnish: Karsinogeenisuustutkimuksissa taas havaittiin primaaristen maksakasvainten, astrosytoomien (urosrotilla) ja nisäkasvainten (naarasrotilla) lisääntymistä.
English: Upper abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, lip edema, nausea, oral paraesthesia
Finnish: Ylävatsavaivat, ruokatorven refluksitauti, huulten turvotus, pahoinvointi, suun paraestesia
English: Your doctor will decide on the appropriate measures and if it is still all right for you to take this medicine.
Finnish: Lääkäri päättää haittavaikutusten asianmukaisesta hoidosta sekä siitä, onko sinun hyvä jatkaa Jorveza-hoitoa.
English: Jorveza 1 mg orodispersible tablets budesonide
Finnish: Jorveza 1 mg tabletit, suussa hajoavat budesonidi
English: Malaise
Finnish: Uupumus
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jorveza 1 mg orodispersible tablets budesonide
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Jorveza 1 mg tabletit, suussa hajoavat budesonidi
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 1 mg of budesonide.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 1 mg budesonidia.
English: Speak to your doctor if you want to interrupt or end your treatment early.
Finnish: Jos haluat keskeyttää hoidon tai lopettaa sen suunniteltua aiemmin, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
English: Swallow the dissolved material with saliva little by little, as the orodispersible tablet breaks up.
Finnish: Niele liuennutta ainetta vähitellen syljen kanssa suussa hajoavan tabletin liuetessa.
English: Allergic exanthema, petechiae, delayed wound healing, contact dermatitis, ecchymosis
Finnish: Allerginen eksanteema, petekiat, haavojen hidas parantuminen, kosketusihottuma, mustelmat
English: − Tell your doctor if you get fungal infections in the mouth, throat and gullet or if you think you have any infection during treatment with this medicine.
Finnish: Huolehdi seuraavista varotoimista Jorveza-hoidon aikana, sillä immuunijärjestelmäsi voi olla heikentynyt: - Kerro lääkärille, jos havaitset suun, kurkun ja ruokatorven sieni-infektion tai jos epäilet hoidon aikana, että sinulla on jokin infektio.
English: The action of glycoside can be potentiated by potassium deficiency which is a potential and known adverse reaction of glucocorticoids.
Finnish: Tämä on glukokortikoidien mahdollinen ja tunnettu haittavaikutus.
English: Esophageal candidiasis Oral and/or oropharyngeal candidiasis
Finnish: Ruokatorven kandidiaasi Suun ja/tai nielun kandidiaasi
English: Do not eat, drink, brush your teeth or rinse your mouth for at least 30 minutes after you have taken the orodispersible tablet.
Finnish: Odota suussa hajoavan tabletin oton jälkeen vähintään 30 minuuttia ennen syömistä, juomista, hampaiden pesua tai suun huuhtelua.
English: Dr. Falk Pharma Benelux Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
Finnish: Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
English: The systemic exposure of budesonide is considerably increased in patients with severely impaired hepatic function.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla systeeminen budesonidialtistus suurentuu huomattavasti.
English: However, only minor effects on the breast-fed child are anticipated after oral use of Jorveza within the therapeutic range.
Finnish: Hoitoannoksina suun kautta otettava Jorveza vaikuttaa imetettävään lapseen todennäköisesti kuitenkin vain vähäisessä määrin.
English: United Kingdom Dr. Falk Pharma UK Ltd Tel: + 44 (0) 1628 536600 office@drfalkpharma.co.uk
Finnish: Tel: + 44 (0) 1628 536600 office@drfalkpharma.co.uk
English: There are few data of pregnancy outcomes after oral administration of budesonide in humans.
Finnish: Suun kautta otetun budesonidin vaikutuksesta raskauden lopputulokseen ihmisillä on vain vähän tietoa.
English: Do NOT take any liquid with the orodispersible tablet.
Finnish: Suussa hajoavaa tablettia EI saa ottaa minkään nesteen kanssa.
English: Chickenpox, herpes zoster and measles can have a more serious course in patients treated with glucocorticosteroids.
Finnish: Glukokortikosteroideilla hoidetuilla potilailla vesirokon, vyöruusun ja tuhkarokon taudinkulku voi olla vaikeampi.
English: − tiredness
Finnish: Raskaus
English: It is used in adults (older than 18 years of age) to treat eosinophilic oesophagitis, which is an inflammatory condition of the gullet (food pipe) that causes problems with swallowing food.
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla (18 vuotta täyttäneillä) eosinofiilisen esofagiitin hoitoon.
English: When patients are subject to surgery or other stresses, supplementary systemic glucocorticosteroid treatment is therefore recommended.
Finnish: Systeemisen glukokortikoidilisän käyttö on siksi suositeltavaa, jos potilas leikataan tai joutuu muuhun stressitilanteeseen.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Do not chew or swallow.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Ei saa pureskella eikä niellä.
English: Dyspepsia, duodenal or gastric ulcers, pancreatitis, constipation
Finnish: Ylävatsavaivat, maha- tai pohjukaissuolihaava, haimatulehdus, ummetus
English: − muscle and joint pain, muscle weakness, muscle twitching
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos
English: Kidney and liver problems
Finnish: Munuais- ja maksavaivat
English: Each orodispersible tablet contains 26 mg sodium.
Finnish: Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 26 mg natriumia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
English: GALENICA A.E Tηλ: +30 210 52 81 700 contact@galenica.gr
Finnish: Tηλ: +30 210 52 81 700
English: BATCH NUMBER Lot
Finnish: THESPIS PHARMACEUTICAL Ltd
English: How to store Jorveza
Finnish: Mitä Jorveza sisältää
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Finnish: Lääkemuoto
English: - if you have cancer.
Finnish: - jos sinulla on syöpä.
English: Some patients required hospitalization.
Finnish: Osa potilaista tarvitsi sairaalahoitoa.
English: Active or suspected neoplasia.
Finnish: Aktiivinen tai epäilty neoplasia.
English: This medicinal product should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
English: That parents and caregivers should always ensure that the child has a source of sugar.
Finnish: Vanhempien ja huoltajien on aina varmistettava, että lapsen saatavilla on sokeria.
English: - if you have finished growing (the bone growth plates are closed).
Finnish: - jos kasvusi on loppunut (luun kasvulevyt ovat sulkeutuneet).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/402/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/07/402/001
English: Store in a refrigerator (2C - 8°C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 C - 8 °C).
English: Please ask the doctor for advice before stopping the treatment.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi neuvoa, ennen kuin lopetat hoidon.
English: It is important that you have a well-balanced diet including protein and fat such as meat and cheese in addition to sugarcontaining foods.
Finnish: On tärkeää, että sinulla on monipuolinen ruokavalio, joka sisältää valkuaisaineita ja rasvaa, kuten lihaa ja juustoa, sokeripitoisten elintarvikkeiden lisäksi.
English: Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not possible to reliably estimate their frequency (not known).
Finnish: Koska nämä reaktiot on raportoitu vapaaehtoisesti populaatiosta, jonka kokoa ei tiedetä, ei ole mahdollista arvioida niiden esiintymistiheyttä (tuntematon) luotettavasti.
English: • Product information
Finnish: • Tuotetiedot
English: Especially tell the doctor if you take insulin or other anti-diabetes medicines.
Finnish: Ilmoita lääkärillesi erityisesti, jos käytät insuliinia tai muita diabeteslääkkeitä.
English: - in premature babies or neonates because it contains benzyl alcohol.
Finnish: - keskosille tai vastasyntyneille, koska se sisältää bentsyylialkoholia.
English: • INCRELEX should not be administered if the patient is unable to eat for any reason.
Finnish: • INCRELEX ei saa antaa, jos potilas ei kykene jostakin syystä syömään.
English: The safety and efficacy of mecasermin in children below age of 2 have not been established (see section 5.1).
Finnish: Mekasermiinin tehoa ja turvallisuutta alle 2-vuotiaille lapsille ei ole osoitettu (ks. kohta 5.1).
English: Do not use INCRELEX - if you are allergic to mecasermin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: Älä käytä INCRELEX-valmistetta - jos olet allerginen mekasermiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: Systemic/local hypersensitivity
Finnish: Systeeminen/paikallinen yliherkkyys
English: Upon re-administration, symptoms did not re-occur in all patients.
Finnish: Annettaessa lääkettä uudelleen oireet eivät palanneet kaikilla potilailla.
English: There was no death during the studies.
Finnish: Tutkimuksissa ei ollut kuolemantapauksia.
English: Use syringes and needles only once.
Finnish: Käytä ruiskua ja neulaa vain yhden kerran.
English: Treatment success should be evaluated based on height velocities.
Finnish: Hoidon onnistuminen tulee arvioida pituuskasvunopeuksien perusteella.
English: Tell the doctor immediately if you have any of these symptoms.
Finnish: Ilmoita lääkärille välittömästi, jos sinulla on näitä oireita.
English: Lonza AG Lonzastrasse CH-3930 Visp Switzerland
Finnish: Lonza AG Lonzastrasse CH-3930 Visp Sveitsi
English: Among all subjects included for safety evaluation (n=92), 83% of the subjects reported at least one adverse event during the course of the studies.
Finnish: Kaikista koehenkilöistä, jotka olivat mukana turvallisuusarviossa (n=92), 83 % ilmoitti vähintään yhden haittavaikutuksen tutkimusten aikana.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling INCRELEX is supplied as a multi-dose solution.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet INCRELEX toimitetaan moniannosliuoksena.
English: The next dose should be taken as usual, with a meal or snack.
Finnish: Seuraava annos tulisi ottaa normaalisti, aterian tai välipalan kanssa.
English: In this case INCRELEX cannot help you grow and should not be used.
Finnish: INCRELEX ei voi vaikuttaa kasvuusi eikä sitä pidä käyttää.
English: If the patient is unable to eat, for any reason, this medicinal product should be withheld.
Finnish: Jos potilas ei jostakin syystä kykene syömään, tätä lääkevalmistetta ei tule ottaa.
English: Call the doctor should these symptoms bother you.
Finnish: Ilmoita lääkärille, jos nämä oireet vaivaavat sinua.
English: Beaufour Ipsen Industrie Rue d'Ethe Virton 28100 Dreux France
Finnish: Beaufour Ipsen Industrie Rue d'Ethe Virton 28100 Dreux Ranska
English: Long-term overdose may result in signs and symptoms of acromegaly or gigantism.
Finnish: Pitkäaikainen yliannostus voi aiheuttaa akromegalian tai gigantismin merkkejä ja oireita.
English: Not known: alopecia
Finnish: Tuntemattomia: Alopesia
English: Your doctor can check to see if intracranial hypertension is present.
Finnish: Lääkäri voi tarkastaa, onko kallonsisäinen paine noussut.
English: A dose adjustment may be needed for these medicines.
Finnish: Näiden lääkkeiden annostusta saattaa olla tarpeen muuttaa.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) Low blood sugar (hypoglycaemia)
Finnish: Hyvin yleisiä (voi esiintyä useammalla kuin 1:llä henkilöllä 10:stä) Alhainen verensokeri (hypoglykemia)
English: Release the skin (see Figure A).
Finnish: Vapauta iho (ks. Kuva A).
English: These studies did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility and pregnancy, but due to the different route of application the relevance of these findings is unclear.
Finnish: Näissä tutkimuksissa ei todettu suoria tai epäsuoria haittavaikutuksia hedelmällisyyteen tai raskauteen, mutta koska antoreitti oli eri (kuin kliininen), näiden tulosten merkitys on epäselvä.
English: If the recommended dose is not tolerated by the patient, treatment with a lower dose can be considered.
Finnish: Jos potilas ei siedä suositusannosta, voidaan harkita hoitoa pienemmällä annoksella.
English: EXP After first opening, use within 30 days.
Finnish: Käytettävä 30 päivän kuluessa ensimmäisestä avaamisesta.
English: Baseline characteristics for the 81 patients evaluated in the primary and secondary efficacy analyses from the combined studies were (mean ± SD): chronological age (years): 6.8  3.8; age range (years): 1.7 to 17.5; height (cm): 84.1  15.8; height standard deviation score (SDS): -6.9  1.8; height velocity (cm/yr): 2.6  1.7; height velocity SDS: -3.4  1.6; IGF-1 (ng/ml): 24.5  27.9; IGF-1 SDS: -4.2  2.0; and bone age (years): 3.8  2.8.
Finnish: Yhdistelmätutkimusten ensimmäisessä ja toisessa tehokkuusanalyysissä 81 tutkitun potilaan tunnusluvut tutkimuksen alussa olivat (keskiarvo ± SD): kronologinen ikä (vuosina): 6,8  3,8; ikä (vuosina): 1,7-17,5; pituus (cm): 84,1  15,8; pituuden standardipoikkeamapisteytys (SDS): -6,9  1,8; pituuskasvunopeus (cm/vuosi): 2,6  1,7; pituuskasvunopeuden SDS: -3,4  1,6; IGF-1 (ng/ml): 24,5  27,9; IGF-1:n SDS: -4,2  2,0 ja luustoikä (vuosina): 3,8  2,8.
English: Do not use after the expiry date (which is stated on the label after EXP and it refers to the last day of the month) or if it is cloudy or if you see bits.
Finnish: Älä käytä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (joka on mainittu etiketissä ja tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää) tai jos liuos on sameaa tai jos näet liuoksessa hiukkasia.
English: Do not inject your dose of INCRELEX if you cannot eat for any reason.
Finnish: Älä injisoi INCRELEXiä, jos et voi jostakin syystä syödä.
English: What INCRELEX is and what it is used for
Finnish: Mitä INCRELEX on ja mihin sitä käytetään
English: All cases were mild or moderate in severity and none was serious.
Finnish: Kaikki tapaukset olivat lieviä tai kohtalaisia, vaikeita tapauksia ei ilmoitettu.