FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dolutegravir ↓ AUC ↓39% Cmax ↓37% C24 ↓39% (Complejo de unión a iones polivalentes).
Czech: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39 % Cmax ↓ 37 % C24 ↓ 39 % (Komplexní vazba na polyvalentní ionty).
Spanish: Metadona/rilpivirina1
Czech: Methadon/rilpivirin1
Spanish: Rilpivirina ↔ AUC ↔
Czech: Rilpivirin ↔ AUC ↔
Spanish: Dolutegravir ↓ AUC ↓74% Cmax ↓72% C24 ↓74% (Complejo de unión a iones polivalentes).
Czech: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74 % Cmax ↓ 72 % C24 ↓ 74 % (Komplexní vazba na polyvalentní ionty).
Spanish: 300 mg una vez al día (+ 25 mg rilpivirina una vez al día)
Czech: (+ 25 mg rilpivirinu jednou denně)
Spanish: Atovacuona/proguanil /rilpivirina
Czech: Atovachon/ proguanil/ rilpivirin
Spanish: Existen disponibles medicamentos con dolutegravir o rilpivirina por separado para aquellos casos en que está indicada la interrupción o el ajuste de dosis de uno de los principios activos (ver sección 4.5).
Czech: V případě indikace ukončení léčby jednou z léčivých látek nebo úpravy dávky jedné z léčivých látek jsou k dispozici přípravky obsahující zvlášť dolutegravir nebo rilpivirin (viz bod 4.5).
Spanish: Famotidina/rilpivirina1,2 40 mg dosis única tomada 4 horas después de rilpivirina
Czech: 40 mg jednorázová dávka užitá 4 hodiny po rilpivirinu
Spanish: 1 vial + 1 adaptador de vial + 1 jeringa de dosificación de 10 ml
Czech: 1 lahvička + 1 adaptér na lahvičku + 1 dávkovací 10ml stříkačka
Spanish: Número UE
Czech: Registrační (EU) číslo
Spanish: 2 mg/ml
Czech: 2 mg/ml perorální roztok perorální podání lahev (skleněná) 60 ml
Spanish: Jylamvo recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 29 de marzo de 2017.
Czech: Přípravku Jylamvo bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 29. března 2017.
Spanish: Cuando se utiliza en enfermedades inflamatorias, se toma una vez por semana, el mismo día de la semana.
Czech: U zánětlivých onemocnění se užívá jednou týdně, a to vždy ve stejný den v týdnu.
Spanish: Esto afecta especialmente a las células cuyo ritmo de crecimiento es rápido, como las células cancerosas.
Czech: To ovlivňuje zejména rychle rostoucí buňky, což jsou například nádorové buňky.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Jylamvo?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Jylamvo?
Spanish: La compañía enviará también cuestionarios de seguimiento para los errores de dosificación que se traducen en sobredosis.
Czech: Společnost rovněž zašle kontrolní dotazníky týkající se chyb v dávkování, které mají za následek předávkování.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Jylamvo en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Czech: Další informace o přípravku Jylamvo jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Spanish: Otra información sobre Jylamvo
Czech: Další informace o přípravku Jylamvo
Spanish: En la mayoría de los casos, los medicamentos con metotrexato se utilizan para un tratamiento a largo plazo.
Czech: Ve většině případů se léčivé přípravky obsahující methotrexát používají k dlouhodobé léčbě.
Spanish: Deberá recetarlo únicamente médicos con experiencia en el uso de metotrexato que comprendan plenamente los riesgos del tratamiento con metotrexato.
Czech: Měli by jej předepisovat pouze lékaři, kteří mají zkušenosti s používáním methotrexátu a plně rozumí rizikům léčby methotrexátem.
Spanish: El médico puede comprobar con el paciente o con el cuidador del paciente que es posible tomar con seguridad el medicamento una vez a la semana.
Czech: Lékař se může spolu s pacientem nebo osobou, která ho ošetřuje, ujistit, že léčivý přípravek bude spolehlivě užíván jednou týdně.
Spanish: La compañía presentó información procedente de la bibliografía publicada sobre los beneficios y los riesgos de metotrexato en los usos aprobados.
Czech: Společnost předložila údaje z publikované literatury týkající se přínosů a rizik methotrexátu v rámci schválených použití.
Spanish: ¿Qué es Jylamvo y para qué se utiliza?
Czech: Co je přípravek Jylamvo a k čemu se používá?
Spanish: La dosis que el paciente toma cada semana depende de la enfermedad inflamatoria para la que se administra, de hasta qué punto es eficaz el tratamiento y, en el caso de los niños, de la estatura y del peso.
Czech: Dávka, kterou pacient každý týden užívá, závisí na tom, na jaké zánětlivé onemocnění se přípravek používá, jak dobře léčba účinkuje, a v případě dětí, na jejich výšce a tělesné hmotnosti.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Jylamvo se controlan de forma continua.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Jylamvo průběžně sledovány.
Spanish: Jylamvo (metotrexato)
Czech: Jylamvo (methotrexatum)
Spanish: La frecuencia con la que se administra el metotrexato depende de los otros medicamentos con los que se utilice.
Czech: Četnost podávání methotrexátu závisí na ostatních léčivých přípravcích, s nimiž je kombinován.
Spanish: No se conoce plenamente cómo actúa el metotrexato en los pacientes con artritis y psoriasis, pero se cree que los beneficios de metotrexato se deben a su capacidad para reducir la inflamación y suprimir una sobreactividad del sistema inmunitario.
Czech: Způsob působení methotrexátu u pacientů s artritidou a psoriázou není zcela znám, ale předpokládá se, že přínosy methotrexátu spočívají v jeho schopnosti zmírňovat zánět a potlačovat hyperaktivní imunitní systém.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Jylamvo se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Jylamvo jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Spanish: La compañía que comercializa Jylamvo proporcionará una guía para los profesionales de la salud y una tarjeta de alerta para el paciente, sobre cómo utilizar correctamente el medicamento y cómo evitar errores de medicación.
Czech: Společnost, která přípravek Jylamvo dodává na trh, poskytne příručku pro zdravotnické pracovníky a kartu pacienta, jak správně používat léčivý přípravek a jak se vyhnout omylům v medikaci.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia decidió que los beneficios de Jylamvo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Czech: Agentura proto rozhodla, že přínosy přípravku Jylamvo převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Spanish: Jylamvo es un medicamento antiinflamatorio y oncológico que se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
Czech: Jylamvo je protizánětlivý a protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě těchto onemocnění:
Spanish: En el caso de la leucemia linfoblástica aguda, la dosis de Jylamvo depende de la estatura y el peso del paciente.
Czech: U akutní lymfoblastické leukemie závisí dávka přípravku Jylamvo na výšce a tělesné hmotnosti pacienta.
Spanish: No debe utilizarse si el paciente está en período de lactancia o recibiendo vacunas vivas.
Czech: Nesmí jej užívat kojící ženy ani pacienti souběžně očkovaní živými vakcínami.
Spanish: Los efectos adversos más graves incluyen la reducción de la producción de células sanguíneas, los daños causados en el pulmón, el hígado, los riñones y los nervios, tromboembolismo (problemas provocados por los coágulos de sangre) y reacciones alérgicas y cutáneas graves.
Czech: Mezi nejzávažnější nežádoucí účinky patří omezená tvorba krevních buněk, poškození plic, jater, ledvin a nervů, tromboembolické příhody (potíže způsobené sraženinami v krevních cévách) a závažné alergické a kožní reakce.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Jylamvo?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Jylamvo?
Spanish: Como para todos los medicamentos, la empresa presentó estudios sobre la calidad de Jylamvo.
Czech: Stejně jako v případě jiných léčivých přípravků předložila společnost pro přípravek Jylamvo studie týkající se kvality.
Spanish: Jylamo no debe utilizarse en pacientes que abusan del alcohol o en aquellos con problemas hepáticos o renales graves, trastornos sanguíneos, un sistema inmunitario debilitado (defensas corporales), infecciones graves o crónicas como tuberculosis y VIH, úlceras en la boca, inflamación en la boca y úlceras en el sistema digestivo.
Czech: Přípravek Jylamvo se nesmí používat u pacientů, kteří zneužívají alkohol, nebo pacientů s jaterními nebo závažnými ledvinovými potížemi, krevními poruchami, oslabeným imunitním systémem (obranným systémem těla), závažnými nebo dlouhodobými infekcemi, jako je tuberkulóza a infekce HIV, afty v ústech, zánět v ústech a vředy v trávicí soustavě.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Jylambo en los estudios realizados?
Czech: Jaké přínosy přípravku Jylamvo byly prokázány v průběhu studií?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Jylambo, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Jylamvo naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Jylamvo (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son efectos en el aparato digestivo (como la inflamación de la mucosa de la boca, la indigestión, el dolor abdominal, malestar y la pérdida del apetito) y los análisis de sangre que muestran cambios en el hígado.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Jylamvo (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou účinky na trávicí soustavu (jako je zánět sliznice dutiny ústní, zažívací potíže, bolest břicha, pocit na zvracení a ztráta chuti k jídlu) a výsledky vyšetření krve prokazující změny funkce jater.
Spanish: La compañía también llevó a cabo estudios que demostraron que Jylamvo es bioequivalente a otros medicamentos con metotrexato utilizados para el tratamiento de las enfermedades inflamatorias y la LLA (Metotrexato Lederle y Ebetbett en comprimidos).
Czech: Společnost rovněž provedla studie, které prokázaly, že přípravek Jylamvo je „bioekvivalentní" s ostatními léčivými přípravky obsahujícími methotrexát, které se používají k léčbě zánětlivých onemocnění a akutní lymfoblastické leukemie (přípravek Methotrexat Lederle a přípravek Ebetrexat ve formě tablet).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que Jylamvo era cualitativamente comparable y bioequivalente a los medicamentos que contienen metotrexato denominados Metotrexato Lederle y
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přípravek Jylamvo je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s léčivými přípravky Methotrexat Lederle a Ebetrexat obsahujícími methotrexát.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Jylamvo se puede consultar en el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Jylamvo je uveden v příbalové informaci.
Spanish: Información general sobre Jylamvo y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Czech: Přehled pro přípravek Jylamvo a proč byl přípravek registrován v EU
Spanish: • psoriasis severa incapacitante (una enfermedad inflamatoria que provoca puntos rojos con escamas en la piel) en adultos, cuando otros tratamientos no han sido suficientemente eficaces;
Czech: • závažná invalidizující psoriáza (zánětlivé onemocnění způsobující červená šupinatá ložiska na kůži) u dospělých, pokud jiné typy léčby byly neúčinné,
Spanish: • artritis psoriásica grave (inflamación de las articulaciones que aparece en los pacientes con psoriasis) en adultos;
Czech: • závažná psoriatická artritida (zánět kloubů, který se vyskytuje u pacientů s psoriázou) u dospělých,
Spanish: • artritis idiopática juvenil grave (inflamación de las articulaciones en los niños) en pacientes a partir de los 3 años cuando los AINE (antiinflamatorios no esteroideos) no han sido suficientemente eficaces;
Czech: • závažná juvenilní idiopatická artritida (zánět kloubů u dětí) u pacientů ve věku od 3 let v případě nedostatečného účinku NSAID (nesteroidních protizánětlivých léčivých přípravků),
Spanish: El principio activo de Jylamvo, el metotrexato, detiene el crecimiento de las células interfiriendo en la producción de ADN.
Czech: Léčivá látka v přípravku Jylamvo, methotrexát, zastaví růst buněk tím, že zasáhne do tvorby DNA.
Spanish: • leucemia linfoblástica aguda (LLA), un cáncer de glóbulos blancos, en adultos y niños a partir de 3
Czech: • akutní lymfoblastická leukemie, což je nádorové onemocnění bílých krvinek, u dospělých a dětí ve věku od 3 let.
Spanish: • artritis reumatoide activa (una enfermedad que causa inflamación de las articulaciones) en adultos;
Czech: • aktivní revmatoidní artritida (onemocnění způsobující zánět kloubů) u dospělých,
Spanish: ¿Cómo se usa Jylamvo?
Czech: Jak se přípravek Jylamvo používá?
Spanish: El medicamento de referencia para Jylamvo es la inyección de Metotrexato Lederle.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem pro přípravek Jylamvo je přípravek Methotrexat Lederle k injekčnímu podání.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Jylamvo en la UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Jylamvo registrován v EU?
Spanish: Jylamvo es un «medicamento híbrido», es decir, es similar a un «medicamento de referencia» y contiene el mismo principio activo, pero Jylamvo se administra de forma diferente.
Czech: Znamená to, že přípravek je podobný „referenčnímu léčivému přípravku", obsahuje stejnou léčivou látku, avšak přípravek Jylamvo je podáván jiným způsobem.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Jylamvo se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Jylamvo, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Spanish: Jylamvo se presenta en forma de líquido para administración por vía oral y solo se podrá dispensar con receta médica.
Czech: Přípravek Jylamvo je dostupný ve formě tekutiny, která se užívá ústy, a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Spanish: ¿Cómo actúa Jylamvo?
Czech: Jak přípravek Jylamvo působí?
Spanish: Jylamvo contiene el principio activo metotrexato.
Czech: Přípravek Jylamvo obsahuje léčivou látku methotrexát.
Spanish: A partir de la fecha de notificación de la Decisión de la Comisión*
Czech: od data oznámení rozhodnutí Komise*
Spanish: * Arbitraje EMEA/H/A-31/1463
Czech: * Referraly EMEA/H/A-31/1463
Spanish: Eliminar de acuerdo con la normativa local.
Czech: Zlikvidujte v souladu s místními požadavky.
Spanish: (Ver seguimiento de la función renal).
Czech: (Viz sledování renálních funkcí.)
Spanish: Para la indicación de oncología se deben seguir también las recomendaciones contenidas en los protocolos publicados.
Czech: U onkologických indikací se uplatní také doporučení obsažená ve zveřejněných protokolech.
Spanish: Frasco sin abrir 15 meses.
Czech: Neotevřená lahvička 15 měsíců
Spanish: La tarjeta del paciente contendrá los siguientes elementos clave:
Czech: Karta pacienta musí obsahovat následující klíčové prvky:
Spanish: Se han comunicado también los efectos adversos siguientes:
Czech: Byly hlášeny také následující nežádoucí účinky:
Spanish: También le pueden efectuar otras pruebas durante y después del tratamiento.
Czech: V průběhu a po ukončení léčby Vám mohou být provedeny i další testy.
Spanish: Se puede prever una respuesta al tratamiento después de aproximadamente 4-8 semanas.
Czech: Odpověď na léčbu lze očekávat přibližně po 4-8 týdnech.
Spanish: El médico podrá aumentar la dosis si la dosis empleada no es eficaz, pero se tolera bien.
Czech: Lékař může zvýšit dávku, pokud použitá dávka není účinná, ale je dobře tolerovaná.
Spanish: Manipulación segura
Czech: Bezpečná manipulace
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en 1-2 horas.
Czech: Nejvyšší sérové koncentrace je dosaženo v průběhu 1 až 2 hodin.
Spanish: Ver también la sección 4 «Posibles efectos adversos».
Czech: Viz také bod „Možné nežádoucí účinky".
Spanish: Tome exactamente esa dosis.
Czech: Tuto dávku přesně dodržujte.
Spanish: Existe una importante circulación enterohepática.
Czech: Existuje zde výrazná enterohepatální cirkulace.
Spanish: EU/1/17/1172/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/17/1172/001
Spanish: Exploraciones recomendadas y medidas de seguridad
Czech: Doporučená vyšetření a bezpečnostní opatření
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción femenina
Czech: Ženy ve fertilním věku / antikoncepce u žen
Spanish: El médico decidirá si necesita algún tratamiento.
Czech: Lékař rozhodne, zda je nutné zahájit nějakou léčbu.
Spanish: No utilice Jylamvo si está intentando quedarse embarazada.
Czech: Neužívejte přípravek Jylamvo, pokud se snažíte otěhotnět.
Spanish: Precaución: Este medicamento puede afectar a su capacidad de reacción y a su capacidad para conducir.
Czech: Pozor: Tento přípravek může ovlivnit Vaši schopnost reagovat a schopnost řídit.
Spanish: Retire la jeringa de la boca del paciente.
Czech: Vyjměte stříkačku pacientovi z úst.
Spanish: Los profesionales sanitarios y los pacientes deben recibir instrucciones claras.
Czech: Zdravotnickým pracovníkům a pacientům je nutné dát v tomto směru jasné pokyny.
Spanish: No se recomienda el uso en niños menores de 3 años, ya que no se dispone de datos suficientes sobre eficacia y seguridad en este grupo de pacientes.
Czech: Použití u dětí mladších 3 let se nedoporučuje, protože u této skupiny pacientů není dostatek údajů o účinnosti a bezpečnosti.
Spanish: Consulte también la sección «Embarazo, lactancia y fertilidad».
Czech: Viz také bod „Těhotenství, kojení a plodnost".
Spanish: Mantener el frasco bien cerrado (ver sección 6.6).
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce (viz bod 6.6).
Spanish: Si, una semana después, las pruebas analíticas correspondientes son normales, se podrá iniciar el tratamiento.
Czech: Pokud jsou o týden později příslušné laboratorní testy normální, může být léčba zahájena.
Spanish: Agite antes de usar.
Czech: Před použitím protřepejte.
Spanish: Uso de Jylamvo con alimentos, bebidas y alcohol
Czech: Přípravek Jylamvo s jídlem, pitím a alkoholem
Spanish: Una vez alcanzado el resultado terapéutico deseado, la dosis debe reducirse gradualmente a la dosis de mantenimiento eficaz más baja posible.
Czech: Poté, co je dosaženo zamýšleného účinku léčby, je nutné dávku postupně snižovat až k nejnižší možné účinné udržovací dávce.
Spanish: Asegúrese de que el tapón quede perfectamente cerrado.
Czech: Ujistěte se, že je uzávěr pevně uzavřen.
Spanish: Para ello, debe asegurarse de que está utilizando métodos anticonceptivos fiables durante todo ese tiempo (ver también sección «Advertencias y precauciones»).
Czech: Proto musíte zajistit, že budete po celou tuto dobu používat účinnou antikoncepci (viz také bod „Upozornění a bezpečnostní opatření").
Spanish: Se han observado efectos teratógenos en cuatro especies (ratas, ratones, conejos y gatos).
Czech: Teratogenní účinek byl pozorován u čtyř zvířecích druhů (potkanů, myší, králíků a koček).
Spanish: Puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Czech: Tyto látky mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
Spanish: Aproximadamente un 5-20 % del metotrexato y un 1-5 % del 7-hidroximetotrexato se eliminan por medio de la bilis.
Czech: Přibližně 5-20 % methotrexátu a 1-5 % 7-hydroxymethotrexátu se vylučuje žlučí.
Spanish: La semivida terminal media es de 6-7 horas y muestra una variación considerable (3-17 horas).
Czech: Střední terminální eliminační poločas je 6-7 hodin, přičemž tato hodnota vykazuje značný rozptyl (317 hodin).
Spanish: No obstante, no es posible excluir por completo la existencia de un riesgo y no se dispone de información sobre dosis más altas de metotrexato.
Czech: Riziko však nelze zcela vyloučit a také nejsou k dispozici údaje o vyšších dávkách methotrexátu.
Spanish: Antes del inicio del tratamiento
Czech: Před zahájením léčby
Spanish: • Guía para los profesionales sanitarios.
Czech: • Příručka pro zdravotnické pracovníky
Spanish: El grado de reducción de la dosis se debe decidir caso por caso.
Czech: O míře snížení dávky se musí rozhodovat individuálně.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29/marzo/2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 29. března 2017
Spanish: Usted y su médico pueden acordar qué día de la semana le resulta más cómodo para tomar el medicamento.
Czech: Spolu s lékařem rozhodněte, který den v týdnu je pro Vás pro užívání přípravku nejvhodnější.
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10) Frecuentes (≥ 1/100 a <1/10) Poco frecuentes (≥1/1,000 a < 1/100) Raras (≥1/10,000 a <1/1,000)
Czech: velmi časté (≥1/10) časté (≥ 1/100 až <1/10) méně časté (≥1/1000 až < 1/100) vzácné (≥1/10000 až <1/1000) velmi vzácné (<1/10000) není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Spanish: Linfoma1
Czech: Lymfom1
Spanish: Este acontecimiento, también, se puede asociar a vasculitis y otras comorbilidades.
Czech: Tato příhoda může být také provázena vaskulitidou a dalšími komorbiditami.
Spanish: Qué es Jylamvo y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Jylamvo a k čemu se používá
Spanish: Estas anomalías deberían volver a la normalidad en dos semanas, después de las cuales, el tratamiento se podrá reanudar según el criterio del médico.
Czech: Tyto abnormality by se měly vrátit k normálu do dvou týdnů, poté je možné v léčbě pokračovat, pokud to lékař uzná za vhodné.
Spanish: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Reino Unido
Czech: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Velká Británie
Spanish: • Infecciones graves, agudas o crónicas como tuberculosis y VIH.
Czech: • závažné, akutní nebo chronické infekce jako tuberkulóza a HIV
Spanish: En oncología
Czech: V onkologii
Spanish: TEXTO DE LA TARJETA DEL PACIENTE
Czech: TEXT KARTY PACIENTA
Spanish: Una vez abierto, desechar todo el medicamento que no se haya usado después de 3 meses.
Czech: Po prvním otevření zlikvidujte veškeré nepoužité léčivo po 3 měsících.
Spanish: Si se siente cansado o mareado, no debe conducir ni usar máquinas.
Czech: Cítíte-li se unaven(a) nebo máte-li závrať, neměl(a) byste řídit ani obsluhovat stroje.
Spanish: En algunos casos, la capacidad para conducir vehículos y/o utilizar máquinas puede verse afectada.
Czech: V některých případech může být ovlivněna schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Spanish: Estos efectos adversos no pueden descartarse cuando el metotrexato se utiliza para tratar otras enfermedades.
Czech: Tyto nežádoucí účinky nelze vyloučit ani v případě, že je methotrexát užíván k léčbě jiných onemocnění.
Spanish: El tratamiento debe seguir los protocolos de tratamiento actuales.
Czech: Léčba má probíhat podle současných terapeutických protokolů.
Spanish: La dosis se aumentará de forma gradual, si bien, por lo general, no se debe superar una dosis semanal de 25 mg de metotrexato.
Czech: Dávka se zvyšuje postupně, obecně by však neměla být překročena týdenní dávka 25 mg methotrexátu.
Spanish: Se sospecha un efecto mutagénico en humanos.
Czech: Existuje podezření, že u člověka má mutagenní účinek.
Spanish: Una vez abierto 3 meses.
Czech: Po prvním otevření 3 měsíce
Spanish: Su médico podrá ajustar la dosis a sus necesidades, de acuerdo con su respuesta al tratamiento y los efectos adversos.
Czech: Lékař může upravit dávku, aby vám vyhovovala, podle vaší odpovědi na léčbu a nežádoucích účinků.
Spanish: ESTA TARJETA DEL PACIENTE ESTÁ DESTINADA ÚNICAMENTE A LOS PACIENTES QUE USEN MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN METOTREXATO PARA TRATAR LA ARTRITIS Y LA PSORIASIS.
Czech: TATO KARTA PACIENTA JE URČENA POUZE PRO PACIENTY UŽÍVAJÍCÍ PŘÍPRAVEK OBSAHUJÍCÍ METHOTREXÁT K LÉČBĚ ARTRITIDY A PSORIÁZY.
Spanish: Las dosis más altas se deben administrar por vía parenteral.
Czech: Vyšší dávky je nutné podávat parenterálně.
Spanish: Teratogenicidad - Riesgo para la reproducción
Czech: Teratogenita - reprodukční riziko
Spanish: El principal metabolito es el 7-hidroximetotrexato.
Czech: Hlavním metabolitem je 7-hydroxymethotrexát.