FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: MS občasno znova vzplamti: temu se reče ponovitev.
Croatian: MS može također buknuti s vremena na vrijeme; to se naziva relapsom.
Slovenian: Te opombe so opozorilo.
Croatian: Ove bilješke su podsjetnik.
Slovenian: Datum prve odobritve: 13. marec 1997
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13. ožujka 1997.
Slovenian: Pljučna arterijska hipertenzija
Croatian: Plućna arterijska hipertenzija
Slovenian: - težave pri spanju,
Croatian: - Problem sa spavanjem
Slovenian: Formulacija ne vsebuje konzervansa.
Croatian: Lijek ne sadrži konzervanse.
Slovenian: Ta klinični učinek se je opazovalo po več kot enem letu zdravljenja.
Croatian: Taj kasniji klinički učinak primijećen je nakon više od jedne godine liječenja.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: interferoni, oznaka ATC: L03 AB07.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Interferoni, ATK oznaka: L03 AB07.
Slovenian: - glavobol.
Croatian: - Glavobolja.
Slovenian: Obstaja možnost, da se poškodujete z iglo.
Croatian: Možete se povrijediti iglom.
Slovenian: Znano je, da lahko glikozilacija drugih proteinov vpliva na njuno stabilnost, aktivnost, bioporazdelitev in razpolovno dobo v krvi.
Croatian: Poznato je da glikozilacija drugih proteina utječe na njihovu stabilnost, aktivnost, biodistribuciju i poluvrijeme života u krvi.
Slovenian: Brez takšnega upoštevanja je izračunana biološka uporabnost večja.
Croatian: Bez takvih usklađivanja izračunata bioraspoloživost je veća.
Slovenian: Slišali boste klik, ki nakazuje začetek postopka injiciranja.
Croatian: Čut ćete „klik" koji označava da je proces injiciranja započeo.
Slovenian: Samo za enkratno uporabo.
Croatian: Samo za jednokratnu upotrebu.
Slovenian: V klinično študijo so bili vključeni bolniki, ki so pri vstopu v študijo imeli EDSS od 1 do 3,5.
Croatian: U kliničko istraživanje su bili uključeni bolesnici koji su na početku studije imali EDSS od 1,0 do 3,5.
Slovenian: Razlikujejo se lahko tudi glede na mesto v celici, kjer poteka njihova sinteza.
Croatian: Oni se također mogu razlikovati prema mjestu gdje su sintetizirani u stanici.
Slovenian: 2Pogostnost pojavljanja je večja ob začetku zdravljenja.
Croatian: 2Učestalost pojavljivanja je veća na početku liječenja.
Slovenian: Pri MS se obrambni sistem telesa odzove na lastni mielin - „izolacijo", ki obdaja živčna vlakna.
Croatian: Kod MS-e obrambeni sustav Vašeg organizma reagira protiv vlastitog mijelina - „izolacije" koja okružuje živčana vlakna.
Slovenian: Uradnih študij medsebojnega delovanja pri ljudeh niso izvedli.
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija na ljudima.
Slovenian: Če vidite kri na mestu injiciranja, jo obrišite.
Croatian: Ako primijetite krv na mjestu injiciranja, obrišite ju.
Slovenian: Zgodi se samo ob injiciranju, učinki pa kmalu prenehajo.
Croatian: To se događa samo pri injiciranju i učinak brzo prođe.
Slovenian: Čeprav je seznam vseh možnih neželenih učinkov lahko zaskrbljujoč, morda ne boste imeli niti enega.
Croatian: Iako bi Vas popis mogućih nuspojava mogao zabrinuti, moguće je da ne dobijete niti jednu nuspojavu.
Slovenian: To vključuje tudi zdravila, ki ste jih dobili brez recepta.
Croatian: To uključuje i lijekove nabavljene bez recepta.
Slovenian: 1171 LP Badhoevedorp Nizozemska
Croatian: 1171 LP Badhoevedorp
Slovenian: bolnikov.
Croatian: bolesnika.
Slovenian: Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, ZDA Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, ZDA
Croatian: Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, SAD Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, SAD.
Slovenian: - če imate hudo depresijo ali če razmišljate o samomoru.
Croatian: Ako patite od teške depresije ili razmišljate o samoubojstvu.
Slovenian: Ni za posamično prodajo.
Croatian: Ne smije se prodavati zasebno.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 13. marec 2007
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 13. ožujka 2007.
Slovenian: Ti simptomi se navadno pojavljajo v prvih nekaj mesecih zdravljenja.
Croatian: Ti simptomi obično su prisutni tijekom prvih nekoliko mjeseci liječenja.
Slovenian: Starejši bolniki: V klinične študije ni bilo vključeno zadostno število bolnikov, starih 65 let ali več, da bi lahko ugotovili, če se ti odzivajo drugače kot mlajši bolniki.
Croatian: Stariji: Klinička ispitivanja nisu uključila dovoljan broj bolesnika sa 65 godina starosti i više kako bi se utvrdilo imaju li oni drugačiji odgovor na lijek u odnosu na mlađe bolesnike.
Slovenian: V tem trenutku ni znano, kako dolgo naj bi bolnike zdravili.
Croatian: Trenutno još nije poznato koliko dugo treba trajati liječenje ovim lijekom.
Slovenian: Mesto intramuskularnega injiciranja naj se spremeni vsak teden (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Mjesto davanja intramuskularne injekcije treba mijenjati svaki tjedan (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Zdravnik lahko predpiše uporabo 25 mm igle, dimenzije 25 G (gauge) tistim bolnikom, za katere je takšna igla za intramuskularno injiciranje ustrezna.
Croatian: Liječnici mogu propisati 25 mm, 25 G (gauge) iglu bolesnicima kojima je takva igla prikladnija za primjenu intramuskularne injekcije.
Slovenian: Sprostite mišico.
Croatian: Opustite mišić.
Slovenian: • Plastični pokrovček igle se bo odlomil.
Croatian: • Plastični pokrov igle će iskočiti.
Slovenian: Vendar pa na osnovi podatkov o izločanju učinkovine ni teoretičnega razloga za morebitne zahteve po prilagajanju odmerka pri starejših bolnikih.
Croatian: Međutim, na temelju načina uklanjanja djelatne tvari, nema teoretskih razloga za bilo kakvo prilagođavanje doze kod starijih bolesnika.
Slovenian: Možnosti aditivnega delovanja večih zdravil ali drugih hepatotoksičnih snovi (npr. alkohola) niso ugotovili.
Croatian: Mogući zbirni učinci više lijekova ili drugih hepatotoksičnih tvari (na primjer alkohola) nisu utvrđeni.
Slovenian: (Opombe)
Croatian: (Napomene)
Slovenian: Tveganja za spontani splav pri nosečnicah, ki so izpostavljene interferonu beta, na podlagi trenutno razpoložljivih podatkov ni mogoče ustrezno oceniti, vendar pa podatki do sedaj ne kažejo povečanega tveganja.
Croatian: Rizik za spontani pobačaj u trudnica izloženih interferonu beta ne može se adekvatno procijeniti na temelju postojećih podataka, ali oni zasad ne upućuju na povećani rizik.
Slovenian: Nasvet: Najboljši predel je zgornji, zunanji del stegna.
Croatian: Savjet: Najbolje mjesto je gornji, vanjski dio bedra.
Slovenian: Tudi vi si lahko zabeležite te podatke, če bi jih v prihodnosti potrebovali.
Croatian: Bilo bi dobro da i sami zabilježite te detalje za slučaj da Vas netko ubuduće upita o njima.
Slovenian: - Povsem odluščite papirnat pokrov.
Croatian: Skinite u potpunosti papirnati pokrov.
Slovenian: Temeljito si umijte roke z milom in vodo ter jih osušite.
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i vodom, te ih osušite.
Slovenian: Morda boste tako učinke prespali.
Croatian: Time možda prespavate te nuspojave.
Slovenian: Pokrovček igle držite proč od sebe in drugih ljudi.
Croatian: Usmjerite zaštitni pokrov igle podalje od Vas i drugih.
Slovenian: Vsak teden si zabeležite, kam ste zdravilo injicirali.
Croatian: Bilježite svaki tjedan gdje ste injicirali.
Slovenian: Zdravilo Avonex se uporablja za zdravljenje multiple skleroze (MS).
Croatian: Avonex se koristi za liječenje multiple skleroze (MS).
Slovenian: Biogen Sweden AB
Croatian: Sverige Biogen Sweden AB
Slovenian: Škodljivih učinkov na dojene novorojence/otroke se ne pričakuje.
Croatian: Ne očekuju se nikakvi štetni učinci na novorođenče/dojenče na majčinom mlijeku.
Slovenian: Interferoni so naravne snovi, ki se v telesu proizvajajo za zaščito pred okužbami in boleznimi.
Croatian: Interferoni su prirodne tvari koje nastaju u Vašem tijelu kako bi pomogle zaštititi Vas od infekcija i bolesti.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev biološke učinkovine
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari
Slovenian: Ko končate z injiciranjem, odvrzite iglo in injekcijsko brizgo v poseben zabojnik (zabojnik za ostre predmete) in ne v običajen koš za odpadke.
Croatian: Jednom kad ste završili postupak injiciranja, odložite štrcaljku s iglom u odgovarajući spremnik (spremnik za oštre predmete), ne u običnu kantu za smeće.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni neznana absces na mestu injiciranja1
Croatian: Infekcije i infestacije nepoznato apsces na mjestu injiciranja1
Slovenian: 1 Očistite mesto injiciranja.
Croatian: 1 Očistite mjesto injiciranja
Slovenian: Koncentracija je 30 mikrogramov na 0,5 ml.
Croatian: Koncentracija je 30 mikrograma po 0,5 ml.
Slovenian: Ocenjuje se, da je prag, pri katerem se začnejo proizvajati nevtralizirajoča protitelesa, dosežen po 12 mesecih zdravljenja.
Croatian: Procjenjuje se da se plato incidencije neutralizirajućih protutijela dosegne nakon 12 mjeseci liječenja.
Slovenian: Nasvet: Če boste pokrovček igle zasukali, da ga odstranite, boste morda nenamerno odstranili tudi iglo.
Croatian: Savjet: Ako okrećete pokrov igle dok ga skidate, mogli biste slučajno skinuti i iglu.
Slovenian: Biogen Denmark A/S
Croatian: Danmark Biogen Denmark A/S
Slovenian: • S palcem pritisnite modri sprožilni gumb, da začnete injicirati.
Croatian: • Pritisnite plavi aktivacijski gumb palcem kako biste započeli injiciranje.
Slovenian: Mutageneza: izvedeno je bilo malo število testov mutageneze, vendar so ti pomembni.
Croatian: Mutageneza: provedeni su ograničeni, ali relevantni testovi za određivanje mutageneze.
Slovenian: Interferon beta proizvajajo različni tipi celic, med njimi tudi fibroblasti in makrofagi.
Croatian: Interferon beta stvaraju različite vrste stanica uključujući fibroblaste i makrofage.
Slovenian: S tem se tveganje za draženje kože in mišice zmanjša.
Croatian: To smanjuje rizik od iritacije kože i mišića.
Slovenian: Kaže, da zdravilo Avonex deluje tako, da onemogoči obrambnemu sistemu vašega telesa, da bi napadel mielin.
Croatian: Čini se da Avonex djeluje tako što sprječava obrambeni sustav tijela da napada mijelin.
Slovenian: • bolnikov z diagnozo ponavljajoče se multiple skleroze (MS).
Croatian: • bolesnika s dijagnozom relapsne multiple skleroze (MS).
Slovenian: Ne uporabite ga, če je rok uporabnosti potekel.
Croatian: Nemojte koristiti ako je istekao rok valjanosti.
Slovenian: • Odpadke ustrezno odstranite.
Croatian: • Zbrinite otpad pravilno.
Slovenian: Medsebojno delovanje zdravila AVONEX s kortikosteroidi ali adrenokortikotropnim hormonom (ACTH) ni bilo sistematično preučeno.
Croatian: Interakcija AVONEXA s kortikosteroidima ili s adrenokortikotropnim hormonom (ACTH) nije sustavno ispitivana.
Slovenian: • Še naprej držite napolnjen injekcijski peresnik na kožo in počasi štejte do polnih 10 sekund.
Croatian: • Nastavite držati brizgalicu na koži i polako odbrojite punih 10
Slovenian: Bolnikom, ki se zdravijo, naročite, naj zdravnika takoj obvestijo o vseh morebitnih simptomih depresije in/ali samomorilnih mislih.
Croatian: Bolesnike je potrebno savjetovati da odmah prijave svom liječniku bilo koji simptom depresije i/ili suicidalnih ideja.
Slovenian: Nasvet: Napolnjen injekcijski peresnik položite na mizo, preden začnete s korakom 2.
Croatian: Savjet: Stavite brizgalicu na stol prije početka 2. koraka
Slovenian: AVONEX PEN je na voljo v velikosti pakiranja po štiri ali dvanajst.
Croatian: AVONEX PEN je dostupan u veličinama pakiranja od četiri ili dvanaest.
Slovenian: Ne uporabljajte pri otrocih
Croatian: Nije za djecu
Slovenian: Med zdravljenjem se lahko pojavijo krvni strdki v majhnih krvnih žilah.
Croatian: Tijekom liječenja mogu se pojaviti krvni ugrušci u malim krvnim žilama.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, še zlasti tista za zdravljenje epilepsije ali depresije.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, naročito one za liječenje epilepsije ili depresije.
Slovenian: Zdravilo AVONEX doseže svoj biološki učinek s tem, da se veže na specifične receptorje na površini človeških celic.
Croatian: AVONEX iskazuje svoje biološko djelovanje vezanjem na specifične receptore na površini ljudskih stanica.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet je:
Slovenian: V nekaterih primerih so te reakcije nastopile v prisotnosti drugih zdravil, ki so jih že pred tem povezovali s poškodbami jeter.
Croatian: U nekim slučajevima ove reakcije su se javile s primjenom drugih lijekova koji su bili povezani s oštećenjem jetre.
Slovenian: 1Poročali so o reakcijah na mestu injiciranja zdravila, vključno z bolečino, vnetjem in zelo redkimi primeri abscesa ali celulitisa, pri katerih je lahko potreben kirurški poseg.
Croatian: 1Izvješteno je o reakcijama na mjestu injiciranja koje uključuju bol, upalu i u vrlo rijetkim slučajevima apsces ili celulitis za koje je ponekad potrebna kirurška intervencija.
Slovenian: Protitelesa pri nekaterih bolnikih zmanjšujejo aktivnost interferona beta-1a in vitro (nevtralizirajoča protitelesa).
Croatian: Protutijela u nekih od tih bolesnika mogu smanjiti aktivnost interferona beta-1a in vitro (neutralizirajuća protutijela).
Slovenian: Vendar pa trajanje izpostavljenosti v prvem trimesečju ni natančno določeno, saj so bili podatki zbrani, ko je bila uporaba interferona beta med nosečnostjo kontraindicirana in je bilo zdravljenje verjetno prekinjeno, ko je bila nosečnost ugotovljena in/ali potrjena.
Croatian: No, trajanje izloženosti tijekom prvog tromjesečja je nepouzdano jer su podaci prikupljani kada je interferon beta bio kontraindiciran tijekom trudnoće, a liječenje vjerojatno prekidano čim bi se otkrila i/ili potvrdila trudnoća.
Slovenian: Zdravniku nemudoma sporočite, če imate spremembe v razpoloženju, razmišljate o samomoru, imate občutek neobičajne žalosti, zaskrbljenosti ali ničvrednosti.
Croatian: Odmah se obratite svojem liječniku ako primijetite promjene raspoloženja, ako počnete razmišljati o samoubojstvu, ako se osjećate neuobičajeno tužno, tjeskobno ili bezvrijedno.
Slovenian: Biti mora bistra in brezbarvna.
Croatian: Treba biti bistra i bezbojna.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danska
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danska.
Slovenian: Več o depresiji.
Croatian: Više o depresiji.
Slovenian: Če pušča, morda ne boste injicirali celotnega odmerka.
Croatian: Ukoliko propušta, možda nećete dobiti punu dozu.
Slovenian: - Težave z dihanjem,
Croatian: - Teškoće u disanju.
Slovenian: Protein v zdravilu Avonex je sestavljen iz natančno enakih sestavin, kot interferon beta, ki se nahaja v človeškem telesu.
Croatian: Protein u Avonexu je napravljen od točno istih sastojaka kao interferon beta koji se nalazi u ljudskom tijelu.
Slovenian: Če imate zvišano telesno temperaturo, pijte veliko vode, da ne dehidrirate.
Croatian: Ako imate vrućicu, pijte puno vode kako biste ostali hidrirani.
Slovenian: Preverite, ali ovoj vsebuje eno napolnjeno injekcijsko brizgo in eno injekcijsko iglo (glejte sliko „Vsebina plastičnega ovoja").
Croatian: Provjerite nalaze li se napunjena štrcaljka i igla za injekciju unutar spremnika (vidjeti sliku „Sadržaj plastičnog spremnika").
Slovenian: Interferoni alfa in beta so klasificirani kot interferoni tipa I, interferon gama pa je interferon tipa II.
Croatian: Interferoni alfa i beta svrstavaju se u skupinu interferona tipa I, a interferon gama u skupinu interferona tipa II.
Slovenian: Prejeli boste komplet za titriranje Avostartclip.
Croatian: Dobit ćete titracijski pribor Avostartclip.
Slovenian: Pri dajanju večjega odmerka (60 mikrogramov) enkrat tedensko se niso pokazale dodatne koristi.
Croatian: Nije primijećena dodatna korist od davanja veće doze (60 mikrograma) jednom tjedno.
Slovenian: Klinične študije kažejo, da bolniki z MS med relapsi lahko jemljejo zdravilo AVONEX in kortikosteroide ali ACTH.
Croatian: Klinička ispitivanja su pokazala da bolesnici s MS-om mogu istodobno primati AVONEX i kortikosteroide ili ACTH tijekom relapsa.
Slovenian: Zaradi poškodovanega mielina so sporočila med možgani in drugimi deli telesa motena.
Croatian: Kad se mijelin ošteti, prijenos poruka između mozga i ostalih dijelova tijela se poremeti.
Slovenian: Po mednarodnem standardu Svetovne zdravstvene organizacije (SZO) za interferon, 30 mikrogramov zdravila AVONEX vsebuje 6 milijonov i.e. protivirusne aktivnosti.
Croatian: Prema međunarodnom standardu za interferon Svjetske zdravstvene organizacije (WHO), 30 mikrograma AVONEXA sadrži 6 milijuna IU antivirusne aktivnosti.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate zatrudnjeti, prije uzimanja ovog lijeka posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.
Slovenian: Omejitev te analize je, da je sicer občutljiva na interferon, vendar ne na specifičnost interferona beta.
Croatian: Taj test je ograničen jer je osjetljiv na interferon, ali nije specifičan za interferon beta.
Slovenian: Če imate hudo depresijo ali mislite na samomor, ne smete uporabljati zdravila Avonex.
Croatian: Ako patite od teške depresije ili razmišljate o samoubojstvu, ne smijete koristiti Avonex.
Slovenian: Ker je zdravilo Avonex izdelano na osnovi beljakovine, obstaja majhna verjetnost alergijske reakcije.
Croatian: Budući da se Avonex bazira na proteinu, postoji mala mogućnost pojave alergijske reakcije.
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
Slovenian: • Čvrsto pritiskajte, dokler ne zaslišite klika, ki pomeni, da je igla zaprta.
Croatian: • Pritisnite čvrsto sve dok ne čujete „klik" kako biste zatvorili iglu.
Slovenian: Resni neželeni učinki: poiščite zdravniško pomoč Resne alergijske reakcije
Croatian: Ozbiljne nuspojave: potražite medicinsku pomoć Ozbiljne alergijske reakcije Ako Vam se pojavi bilo koje od sljedećeg:
Slovenian: Številni podatki (več kot 1.000 izidov nosečnosti) iz registrov in na podlagi izkušenj iz obdobja po prihodu zdravila na trg ne kažejo povečanega tveganja za večje kongenitalne anomalije pri izpostavljenosti interferonu beta pred zanositvijo ali v prvem trimesečju nosečnosti.
Croatian: Velika količina podataka (više od 1000 ishoda trudnoće) iz registara i iskustva nakon stavljanja lijeka u promet ukazuje na to da ne postoji povećani rizik od velikih urođenih anomalija nakon izloženosti interferonu beta prije začeća ili takve izloženosti tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Slovenian: Ni znano, ali mehanizem delovanja zdravila AVONEX poteka pri MS na enak način, kot je opisano zgoraj, ker patofiziologija MS ni dobro pojasnjena.
Croatian: Nije poznato je li mehanizam djelovanja AVONEXA u MS-i isti kao prethodno opisan slijed bioloških djelovanja, jer patofiziologija MS-e nije u potpunosti razjašnjena.
Slovenian: - Pri bolnikih, ki so že imeli preobčutljivostno reakcijo na naravni ali rekombinantni interferon-β ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Croatian: - Bolesnici koji u anamnezi imaju preosjetljivost na prirodni ili rekombinantni interferon beta ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovenian: čustvena nestabilnost
Croatian: emocionalna labilnost
Slovenian: • Preverite, ali je varnostna zapora sproščena.
Croatian: • Provjerite je li sigurnosna brava otpuštena.
Slovenian: Na primer, če vam predpisujejo druga zdravila ali če izvajajo krvni test, lahko zdravilo Avonex vpliva na druga zdravila ali rezultate testa.
Croatian: Na primjer, ako su Vam propisani drugi lijekovi ili radite krvne pretrage, Avonex može utjecati na druge lijekove ili na rezultate pretraga.
Slovenian: Z eno roko napnite kožo okoli mesta injiciranja.
Croatian: Jednom rukom rastegnite kožu oko mjesta injiciranja.
Slovenian: Da bi izboljšali sledljivost tega zdravila, mora zdravnik ali farmacevt v vašo zdravstveno kartoteko zabeležiti ime in številko serije zdravila, ki ste ga prejeli.
Croatian: Radi poboljšanja sljedivosti ovog lijeka liječnik ili ljekarnik u Vaš karton trebaju zabilježiti naziv i broj serije lijeka koji Vam je dan.
Slovenian: Zdravilo Avonex si injicirajte tik pred spanjem.
Croatian: Injicirajte Avonex neposredno prije spavanja.
Slovenian: Položite ovoj na površino.
Croatian: Odložite spremnik na tu površinu.
Slovenian: Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Croatian: Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Slovenian: Trije preprosti načini za zmanjšanje učinkov gripi podobnih simptomov:
Croatian: Tri su jednostavna načina za ublažavanje simptoma sličnih gripi:
Slovenian: Ko je napolnjen injekcijski peresnik zaprt, ni več tveganja za poškodbo.
Croatian: Jednom kad je brizgalica zatvorena, nema opasnosti od povrede.
Slovenian: Druga igla:
Croatian: Zamjenska igla:
Slovenian: Nekatere od teh produktov so merili v frakcijah seruma in celičnih frakcijah krvi bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom AVONEX.
Croatian: Neke od ovih tvari određuju se u serumu i staničnim frakcijama krvi bolesnika koji su liječeni AVONEXOM.
Slovenian: - občutek neobičajne žalosti, zaskrbljenosti ali ničvrednosti.
Croatian: Osjećate se neuobičajeno tužno, tjeskobno ili bezvrijedno.
Slovenian: *Označevanje razreda zdravil, ki vsebujejo interferon beta (glejte poglavje 4.4).
Croatian: *Značajka klase lijekova koji sadrže interferon beta (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Za ustrezno učinkovitost morate doseči odmerek 30 mikrogramov enkrat na teden in ga vzdrževati po obdobju začetnega titriranja.
Croatian: Nakon početnog titracijskog razdoblja treba postići dozu od 30 mikrograma jednom tjedno i održavati ju kako bi se osigurala odgovarajuća djelotvornost.
Slovenian: • Ne dotikajte se izpostavljene steklene konice.
Croatian: • Nemojte dirati izložen stakleni vrh.
Slovenian: Pri zelo visokih odmerkih so pri poskusnih živalih opazili anovulacijske in abortivne učinke (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Pri vrlo visokim dozama, u pokusnih životinja primijećeni su anovulatorni i abortivni učinci (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti neznana depresija (glejte poglavje 4.4), nespečnost samomor, psihoza, anksioznost, zmedenost,
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često nepoznato depresija (vidjeti dio 4.4), nesanica samoubojstvo, psihoza, anksioznost, konfuzija,
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema neznana hipotiroidizem, hipertiroidizem
Croatian: Endokrini poremećaji nepoznato hipotireoza, hipertireoza
Slovenian: Nevtralizirajoča protitelesa so povezana z zmanjševanjem in vivo bioloških učinkov zdravila AVONEX in so lahko povezana z zmanjševanjem klinične učinkovitosti.
Croatian: Neutralizirajuća protutijela povezana su sa smanjenjem bioloških in vivo učinaka AVONEXA, a potencijalno sa smanjenom kliničkom djelotvornosti lijeka.
Slovenian: Zdravilo Avonex deluje najbolje, če ga uporabljate: - vedno ob istem času, - enkrat tedensko, - redno.
Croatian: Avonex djeluje najbolje ako ga koristite: - u isto vrijeme - jednom tjedno - redovito
Slovenian: Tekočina mora biti bistra in brezbarvna.
Croatian: Tekućina treba biti bistra i bezbojna.
Slovenian: • Ne odstranite pokrovčka igle.
Croatian: • Nemojte ukloniti pokrov za iglu.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih razkrile študije (klinična preskušanja in opazovalne študije z dolžino spremljanja bolnikov od dveh do šestih let), in drugi neželeni učinki, opredeljeni v spontanih poročilih s tržišča, z neznano pogostnostjo, so navedeni v spodnji razpredelnici.
Croatian: Nuspojave identificirane u ispitivanjima (klinička istraživanja i opservacijska ispitivanja s razdobljem praćenja od dvije do šest godina) i ostale nuspojave identificirane spontanim prijavljivanjem s tržišta, s nepoznatom učestalošću, se nalaze u tablici ispod.
Slovenian: Mesto injiciranje je potrebno zamenjati vsak teden.
Croatian: Mjesto injekcije treba mijenjati svaki tjedan.
Slovenian: Če ste omotični, ne vozite.
Croatian: Ako osjećate omaglicu nemojte upravljati vozilom.