FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Súlyos fül-, orr- és torokfertőzések (pl. mastoiditis, peritonsillaris fertőzések, epiglottitis és sinusitis, ha súlyos szisztémás jelek és tünetek kísérik).
Lithuanian: Parenterinio vartojimo formų indikacijos - Sunkios ausų, nosies ir gerklės infekcinės ligos (pvz., mastoiditas, peritonzilinės infekcinės ligos, epiglotitas ir sinusitas, jei yra sunkių sisteminių požymų ir simptomų).
Hungarian: - Egyéb összetevők: magnézium-sztearát (E572), zselatin, eritrozin (E127), titán-dioxid (E171),
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra magnio stearatas (E572), želatina, eritrozinas (E127), titano dioksidas (E171), indigokarminas (E132), geltonasis geležies oksidas (E172), šelakas (E904).
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Aszpartámot (E951) és maltodextrint (glükózt) tartalmaz.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra aspartamo (E951) ir maltodekstrino (gliukozės).
Hungarian: - Megnyúlt vérzési idő és prothrombin idő (lásd
Lithuanian: Kraujavimo laiko ir protrombino laiko pailgėjimas (žr.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse el orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą..
Hungarian: Vér- és vizeletvizsgálatok
Lithuanian: Kraujo ir šlapimo tyrimai Jeigu bus atliekamas
Hungarian: Amoxil szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Lithuanian: pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku prieš vartodami Amoxil.
Hungarian: 750 mg - 1 g naponta kétszer, protonpumpagátlóval (pl. omeprazol, lanzoprazol) és más antibiotikumokkal (pl. klaritromicin, metronidazol) kombinációban 7 napon át
Lithuanian: omeprazolu, lansoprazolu) ir kitu antibiotiku (pvz., klaritromicinu, metronidazolu) 7 paras
Hungarian: Zselatin
Lithuanian: Želatina
Hungarian: Csecsemők és kisgyermekek 3 hónapos életkor alatt és 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek Javallat*
Lithuanian: Kūdikiams > 3 mėnesių ir mažiems vaikams bei vaikams, kurių kūno masė yra < 40 kg
Hungarian: Az Amoxil oldatok nem keverhetők dextránt vagy bikarbonátot tartalmazó infúziókkal. 6.3 Felhasználhatósági időtartam
Lithuanian: Amoxil tirpalų negalima maišyti su infuziniais tirpalais, kuriuose yra dekstrano arba hidrokarbonatų.
Hungarian: Nagy-Britannia - Amoxil
Lithuanian: Jungtinė Karalystė - Amoxil
Hungarian: Az Amoxil 3 g por belsőleges szuszpenzióhoz szorbitot és maltodextrint tartalmaz
Lithuanian: Amoxil 3 g milteliuose geriamajai suspensijai yra sorbitolio ir maltodekstrino
Hungarian: Parenterális gyógyszerformák: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Por injekciós üvegben: 3 év.
Lithuanian: Parenterinio vartojimo formos: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Milteliai flakonuose: 3 metai.
Hungarian: Gram-pozitív aeróbok:
Lithuanian: Gram teigiami aerobiniai mikroorganizmai
Hungarian: 2 g per os, egyszeri dózis, 30-60 perccel a beavatkozás előtt
Lithuanian: 2 g per burną, vienkartinė dozė likus 30-60 minučių iki procedūros.
Hungarian: • allergiás reakciók, amelyeknek tünetei lehetnek: bőrviszketés vagy kiütés, az arc-, az ajkak-, a nyelvvizenyős duzzanata, a testén kialakuló ödéma, illetve légzési nehézségek.
Lithuanian: - Alerginės reakcijos, kurių požymiai gali būti: odos niežėjimas ar išbėrimas, veido, lūpų, liežuvio arba kūno tinimas ar kvėpavimo pasunkėjimas.
Hungarian: 250 mg-os és 500 mg-os tasak - Egyéb összetevők: kroszpovidon, őszibarack-citrom-eper száraz aroma, magnézium-sztearát,
Lithuanian: 250 mg, 500 mg paketėliai - Pagalbinės medžiagos yra krospovidonas, citrinų, persikų ir braškių skonio sausa kvapioji medžiaga, magnio stearatas, aspartamas (E951), laktozė monohidratas.
Hungarian: • enyhén viszkető bőrkiütés (kerek, rózsaszín-vörös foltok), „csalánszerű" duzzadt területek az alkaron, a lábakon, a tenyereken, a kezeken, illetve a lábfejeken.
Lithuanian: - nesmarkiai niežtintis odos išbėrimas (apvalios nuo rausvos iki raudonos spalvos dėmės), į dilgėlinę panašus dilbių, kojų, delnų, rankų ar pėdų patinimas.
Hungarian: 20-90 mg/kg/nap osztott dózisokban*
Lithuanian: Nuo 20 iki 90 mg/kg paros dozė, padalyta į lygias dalis *.
Hungarian: Az Amoxil 750 mg diszpergálódó tabletta aszpartámot tartalmaz
Lithuanian: Amoxil 750 mg disperguojamosiose tabletėse yra aspartamo
Hungarian: 10 injekciós üveg
Lithuanian: 10 flakonų
Hungarian: • Szokásos napi adag: 750 mg - 6 g, osztott adagokban beadva.
Lithuanian: - Įprasta paros dozė yra nuo 750 mg iki 6 g dozė, padalyta į lygias dalis suvartojama per kelis kartus per parą.
Hungarian: Amoxicillin-kezelés során a vizeletben található glükóz mennyiségének vizsgálatára enzimatikus glükózoxidációs módszereket ajánlott alkalmazni.
Lithuanian: Tiriant, ar šlapime yra gliukozės, gydymo amoksicilinu metu rekomenduojama taikyti fermentinius gliukozės oksidazės metodus.
Hungarian: Hólyagkatéterezett betegeknél a katéter átjárhatóságát rendszeresen ellenőrizni kell (lásd 4.8 és 4.9 pont).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi arba vartojantiems dideles vaistinio preparato dozes, gali pasireikšti traukuliai (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Hungarian: • Akut Streptococcus által okozott tonsillitis és pharyngitis
Lithuanian: - Ūminis streptokokinis tonzilitas ir faringitas.
Hungarian: Por 20 ml belsőleges szuszpenzióhoz.
Lithuanian: Milteliai 20 ml geriamosios suspensijos
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 esetében alakulhat ki):
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)
Hungarian: Hosszantartó kezelés
Lithuanian: Perdozavimo gydymas
Hungarian: III. Melléklet
Lithuanian: III priedas
Hungarian: Az intravénás amoxicillin különféle infúziós folyadékokban alkalmazható.
Lithuanian: Amoksiciliną į veną galima suleisti su įvairiais tirpalais.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike bekövetkezik, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és forduljon azonnal kezelőorvosához.
Lithuanian: Jei pasireiškia kuris nors pirmiau nurodytas požymis, reikia nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Hungarian: Megjegyzés4
Lithuanian: Pastaba 4
Hungarian: • Az aszpartám (E951) fenilalanin forrás.
Lithuanian: - Aspartamas (E951) yra medžiaga, iš kurios susidaro fenilalaninas.
Hungarian: 500 mg kapszulák
Lithuanian: 500 mg kapsulės
Hungarian: Amoxil mellékhatásai.
Lithuanian: Amoxil sudėtis
Hungarian: 250 mg és 500 mg por belsőleges szuszpenzióhoz (tasak)
Lithuanian: 250 mg ir 500 mg milteliai geriamajai suspensijai (paketėliai) Krospovidonas
Hungarian: Korai stádium: 500 mg - 1 g 8 óránként maximum 4 g/nap-ig, osztott dózisokban, 14 napon át (10-21 napon át)
Lithuanian: Pradinė ligos stadija: nuo 500 mg iki 1 g kas 8 valandas, bet ne didesnę kaip 4 g per parą dozę, padalytą į lygias dalis, 14 parų
Hungarian: A túladagolás tünetei és jelei
Lithuanian: Perdozavimo simptomai ir požymiai
Hungarian: Javallat*
Lithuanian: Indikacija *
Hungarian: A túladagolás jelei lehetnek a gyomorpanaszok (hányinger, hányás vagy hasmenés), kristályszemcsék megjelenése a vizeletben, amely a vizelet zavarosságaként mutatkozik, valamint vizeletürítési nehézségek.
Lithuanian: Perdozavus gali pasireikšti skrandžio veiklos sutrikimas (pykinimas, vėmimas ar viduriavimas) arba šlapime gali susiformuoti kristalai, dėl kurių šlapimas gali būti drumstas arba gali sutrikti šlapinimasis.
Hungarian: Allopurinol
Lithuanian: Alopurinolis
Hungarian: 25 mg aszpartám (E951) tasakonként.
Lithuanian: Viename paketėlyje yra 25 mg aspartamo (E951).
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga 125 mg, 250 mg, vagy 500 mg amoxicillin.
Lithuanian: - Suspensijoje yra 125 mg, 250 mg arba 500 mg veikliosios medžiagos amoksicilino.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Amoxil és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Amoxil ir kam jis vartojamas Kas yra Amoxil?
Hungarian: Az Amoxil 125 mg/1,25 ml por belsőleges szuszpenzióhoz maltodextrint és nátrium-benzoátot tartalmaz
Lithuanian: Amoxil 125 mg/1,25 ml milteliuose geriamajai suspensijai yra aspartamo, maltodekstrino ir natrio benzoato
Hungarian: (beleértve a pseudomembranosus colotis és a haemorrhagiás colitis is) (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Su antibiotikų vartojimu susijęs kolitas (įskaitant pseudomembraninį kolitą ir hemoraginį kolitą, žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: • Ne vegye be túlságosan hamar a következő adagot, hanem várjon kb.
Lithuanian: - Negerkite kitos dozės per greitai, palaukite maždaug 4 valandas ir tada išgerkite kitą dozę . - Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Hungarian: Nátrium-benzoátot, aszpartámot (E951) és maltodextrint (glükózt) tartalmaz.
Lithuanian: Sudėtyje yra natrio benzoato, aspartamo (E951) ir maltodekstrino (gliukozės).
Hungarian: • A bizottság megvizsgálta a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerint indított beterjesztést.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė kreipimąsi pagal Direktyvos 83/2008 12001/83/EB straipsnį;
Hungarian: A készítmény minőségét kielégítőnek tartják.
Lithuanian: Šio preparato kokybė laikoma priimtina.
Hungarian: Jelenleg az Európai Unió 12 tagállamában engedélyezett.
Lithuanian: Šiuo metu Amoxil rinkodaros leidimai suteikti 12 Europos Sąjungos (ES) valstybių narių.
Hungarian: A női genitális szervek fertőzései mind etiológiai, mind pedig klinikai szempontból változatosak.
Lithuanian: Moterų reprodukcinės sistemos infekcijos yra etiologiškai ir kliniškai įvairios.
Hungarian: A rezisztencia mechanizmusát szintén harmonizálták.
Lithuanian: Taip pat suderinta informacija apie atsparumo mechanizmą.
Hungarian: Ezenfelül a bizottság megvizsgálta a fertőző betegségek munkacsoportjának tanácsát.
Lithuanian: Komitetas taip pat apsvarstė Infekcinių ligų darbo grupės pateiktas rekomendacijas;
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek feltételeit érintő módosítások indoklása Mivel:
Lithuanian: Pagrindas keisti rinkodaros leidimų sąlygas Kadangi
Hungarian: Egyéb fertőzések
Lithuanian: Kitos infekcijos
Hungarian: A tagállamokban ennek a pontnak a tartalma ugyanaz volt, bár a használt szöveg enyhe eltéréseket mutatott.
Lithuanian: Šio skyriaus turinys buvo toks pat visose valstybėse narėse, tačiau truputį skyrėsi tekstas.
Hungarian: 4.4 pont - Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Hungarian: Ugyanakkor egyes betegcsoportok esetében (különösen csecsemőknél és gyermekeknél) a 8 óránkénti adagolás az együttműködés egyes problémáihoz vezethet.
Lithuanian: Tačiau, kai kuriose pacientų grupėse (ypač kūdikių ir vaikų) taikant vaisto vartojimo kas aštuonias valandas režimą, gali kilti su tokio režimo laikymusi susijusių problemų.
Hungarian: Az állatokkal és emberel kapcsolatosan rendelkezésre álló adatok nem utalnak reproduktív toxicitásra.
Lithuanian: Turimi tyrimų su gyvūnais ir žmonėmis duomenys nerodo, kad amoksicilinui būtų būdingas reprodukcinis toksiškumas.
Hungarian: Valamennyi javallat esetén az antibakteriális szerek felelős alkalmazásának ösztönzése céljából, valamint, hogy felhívják a felíró orvosok figyelmét a létező nemzeti vagy helyi iránymutatásokra és véleményekre az antibakteriális szerek alkalmazásával kapcsolatosan, az alábbi mondatot illesztették be ebbe a pontba: „Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos iránymutatást."
Lithuanian: Siekiant skatinti atsakingą antibakterinių medžiagų vartojimą pagal visas indikacijas ir paraginti vaistus skiriančius gydytojus atsižvelgti į esamas nacionalines arba vietos rekomendacijas ir nuomones, kaip reikėtų vartoti antibakterines medžiagas, į šį skyrių bus įtrauktas toks sakinys: „Reikia atkreipti dėmesį į oficialias rekomendacijas, kaip tinkamai naudoti antibakterines medžiagas.
Hungarian: Ugyanakkor figyelembe véve az eltérő fertőzési helyeket, nem áll rendelkezésre elégséges adat ezeknek a lehetséges javallatoknak az alátámasztására.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į tai, kad infekcijos vietos gali būti skirtingos, šioms galimoms indikacijoms pagrįsti nepakanka duomenų.
Hungarian: Az Amoxil forgalmazása Európában 17 különböző készítmény formájában engedélyezett: kétféle hatáserősségű kapszula (250 mg és 500 mg), kétféle hatáserősségű diszpergálódó tabletta (750 mg és 1 g), négyféle hatáserősségű por belsőleges szuszpenzióhoz (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), négyféle hatáserősségű por belsőleges szuszpenzióhoz tasakokban (250 mg, 500 mg, 1 g és 3 g), valamint négyféle hatáserősségű 125 mg/1,25 ml por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz intravénásan vagy intramuszkulárisan (iv./im.) vagy mindkét módon (250 mg (intravénás vagy intramuszkuláris, iv./im.), 500 mg (iv./im.), 1 g (iv./im. és im.) és 2 g (iv.)
Lithuanian: Europoje leista teikti rinkai 17 skirtingų formų Amoxil preparatų: dviejų stiprumo formų kapsules (250 ir 500 mg), dviejų stiprumo formų disperguojamąsias tabletes (750 mg ir 1 g), keturių stiprumo formų miltelius geriamajai suspensijai (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), keturių stiprumo formų miltelius geriamajai suspensijai paketėliuose (250 mg, 500 mg, 1 g ir 3 g) ir keturių stiprumo formų miltelius injekciniam arba infuziniam tirpalui, skirtus vartoti į veną ar į raumenis (IV/IM) arba abiem būdais (250 mg (į veną arba į raumenis, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM ir IM) ir 2 g (IV).
Hungarian: A fent említett készítmények (és kapcsolódó nevek) engedélyezése vonatkozásában a tagállamok által hozott eltérő nemzeti határozatokra tekintettel az Európai Bizottság értesítette az Európai Gyógyszerügynökséget egy, a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti hivatalos beterjesztésről annak érdekében, hogy feloldják a nemzeti szinten engedélyezett terméktájékoztatók közötti eltéréseket, és így harmonizálják azokat az Európai Unió területén.
Lithuanian: Atsižvelgdama į valstybių narių nacionaliniu lygmeniu priimtus skirtingus sprendimus dėl minėtų preparatų (ir susijusių pavadinimų) rinkodaros leidimo suteikimo, Europos Komisija pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį pranešė Europos vaistų agentūrai apie oficialų kreipimąsi, kad būtų pašalinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintų preparato charakteristikų santraukų skirtumai ir taip suderintos preparato charakteristikų santraukos visoje ES.
Hungarian: Az első, amoxicillin tartalmú készítményt 1972-ben hagyták jóvá, és az Amoxil-t azóta nemzeti eljárásokon keresztül engedélyezték az Európai Unióban.
Lithuanian: Pirmasis preparatas, kurio sudėtyje buvo amoksicilino, patvirtintas 1972 m., ir nuo to laiko Amoxil rinkodaros leidimai ES suteikiami taikant nacionalines procedūras.
Hungarian: Az amoxicillinre érzékeny organizmusok listáját frissítették.
Lithuanian: Atnaujintas amoksicilinui jautrių mikroorganizmų sąrašas.
Hungarian: A CHMP áttekintette az adatok összességét, és javasolt harmonizált terméktájékoztatók vonatkozásában konzultált a fertőző betegségek munkacsoportjával.
Lithuanian: CHMP peržiūrėjo visus duomenis ir pasikonsultavo su savo Infekcinių ligų darbo grupe dėl siūlomų suderintų preparato informacinių dokumentų.
Hungarian: Az alkalmazási előírásban eszközölt módosításokat következetesen átültették a címkeszövegre, azonban a legtöbb pontot a tagállam általi kitöltésre hagyták meg.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką įtraukti pakeitimai nuosekliai atsispindėjo ženklinime, tačiau daugumą skyrių palikta užpildyti kiekvienai šaliai atskirai.
Hungarian: Ezenfelül egyes vizsgálatokban az amoxicillint csak követő kezelésként alkalmazták más antibiotikumok intravénás alkalmazását követően.
Lithuanian: Be to, kai kuriuose tyrimuose gydymas amoksicilinu buvo skiriamas tik kaip tolesnis gydymas po kitų antibiotikų intraveninio vartojimo.
Hungarian: A harmonizációs eljárás eredményeképpen a 3. modult jelentősen frissítették és felülvizsgálták, hogy az első forgalomba hozatali engedély óta eltelt évek során felmerült adatokat foglaljanak bele.
Lithuanian: Užbaigus šią derinimo procedūrą, 3 modulis buvo iš esmės atnaujintas ir papildytas per visus tuos metus nuo tada, kai buvo suteiktas pirmasis rinkodaros leidimas, gautais naujais duomenimis.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának kérésére a minőségi dokumentáció (3. modul) harmonizációját szintén bevonták ebbe az eljárásba.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojui paprašius, į šią procedūrą taip pat įtrauktas kokybės kontrolės dokumentų (3 modulis) derinimas.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt szöveget kisebb pontosításokkal fogadták el, és kérték, hogy a termékenységre kifejtett hatásra vonatkozóan rendelkezésre álló adatokat illesszék be.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlytas tekstas priimtas su nedideliais patikslinimais, taip pat paprašyta įtraukti turimą informaciją apie poveikį vaisingumui.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja két kisméretű klinikai vizsgálatot és öt retrospektív esettanulmányt, valamint beszámolókat és iránymutatásokat mutatott be.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė du nedidelės apimties klinikinius tyrimus ir penkis retrospektyvius atvejų tyrimus, taip pat apžvalgas ir gaires.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolta, hogy a gyermekgyógyászati adagolási javaslatokat a leggyakrabban engedélyezett mg/kg dózis (40-90 mg/kg/nap osztott adagban) felhasználásával harmonizálják.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pasiūlė suderinti dozavimo rekomendacijas vaikams nurodant dažniausiai patvirtinamą mg/kg dozę (40-90 mg/kg per parą padalytomis dozėmis).
Hungarian: Ezenfelül minor szerkesztői módosításokat eszközöltek az olvashatóság javítása céljából.
Lithuanian: Be to, suprantamumui pagerinti padaryti nedideli redakcinio pobūdžio pakeitimai.
Hungarian: A parenterális készítmények alkalmazása az orális készítményekhez hasonló eredményeket mutatott.
Lithuanian: Vartojant parenterinį preparatą gauti rezultatai buvo panašūs į geriamojo preparato vartojimo rezultatus.
Hungarian: Klinikai szempontok
Lithuanian: Klinikiniai aspektai
Hungarian: Harmonizáltak számos, az egyes tagállamokban megjelenő segédanyagokkal (nátrium, aszpartám, nátrium-benzoát, laktóz és szorbitol) kapcsolatos fontos információra vonatkozó kijelentést is.
Lithuanian: Taip pat suderinti kelių valstybių narių preparato informaciniuose dokumentuose buvę keli teiginiai, susiję su svarbia informacija apie pagalbines medžiagas (natrį, aspartamą, natrio benzoatą, laktozę ir sorbitolį).
Hungarian: Az ebben a pontban található tájékoztatás következetesen azt tükrözi a tagállamokban, hogy az amoxicillin nincs hatással a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Lithuanian: Visose valstybėse narėse šiame skyriuje nuosekliai pateikiama informacija, kad amoksicilinas neturi poveikio gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Hungarian: Szintén javasolták, hogy a már öt tagállamban érvényben lévő, és a diagnosztikai tesztekkel való lehetséges interferenciára utaló figyelmeztetés harmonizált szövegét minden tagállamban vezessék be, amit elfogadtak.
Lithuanian: Taip pat pasiūlyta visose valstybėse narėse į preparato informacinius dokumentus įtraukti suderintą įspėjimo dėl galimų trukdžių atliekant diagnostinius tyrimus, kuris jau buvo įtrauktas į penkių valstybių narių preparato informacinius dokumentus, tekstą, ir šis tekstas buvo patvirtintas.
Hungarian: Általánosságban a gyógyulási arányok alacsonyabbak voltak ezeknél az indikációknál, gyakoribb volt a relapszus és a rekurrencia.
Lithuanian: Apskritai pasveikimo dažnis buvo mažesnis nei gydant pagal kitas indikacijas, buvo daugiau atkryčio ir pasikartojimo atvejų.
Hungarian: Ezeket a táblázatokat általános javaslatok előzik meg azokkal a tényezőkkel kapcsolatosan, amelyeket mérlegelni kell a dózis és a kezelési időtartam kiválasztása során, kereszthivatkozással a 4.4 pontra, utána pedig hivatkozással az adagolás kiválasztása során mérlegelendő iránymutatásokra.
Lithuanian: Prieš šias lenteles pateikiamos bendrosios rekomendacijos dėl veiksnių, kuriuos reikia apsvarstyti renkantis dozę ir gydymo trukmę, taip pat įtraukta kryžminė nuoroda į 4.4 skyrių ir nuoroda į gydymo gaires, į kurias reikia atsižvelgti renkantis dozavimo režimą.
Hungarian: A farmakoterápiás csoport, a hatásmechanizmus és az ATC kód szövegét harmonizálták.
Lithuanian: Suderintas tekstas apie farmakoterapinę grupę, veikimo būdą ir ATC kodą.
Hungarian: Endokarditisz kezelése és megelőzése - minden készítmény
Lithuanian: Endokardito gydymas ir profilaktika - visų formų preparatai
Hungarian: A hatóanyag és a végleges készítmény gyártása és ellenőrzése megfelel a CHMP és a Nemzetközi Harmonizációs Konferencia (ICH) iránymutatásainak.
Lithuanian: Ir veikliosios medžiagos, ir galutinio preparato gamyba ir kontrolė atitinka CHMP ir Tarptautinės konferencijos dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų registracijai taikomų techninių reikalavimų suderinimo (TSK) gairių reikalavimus.
Hungarian: Minőségi szempontok
Lithuanian: Kokybės aspektai
Hungarian: Az amoxicillin hatékonysági aránya 80% körül volt, amely hasonló a bemutatott vizsgálatokban alkalmazott, különböző aktív kontrollokhoz.
Lithuanian: Amoksicilino veiksmingumas siekė apie 80 %, o tai prilygintina pateiktuose tyrimuose vartotiems įvairiems veikliesiems kontroliniams preparatams.
Hungarian: II. melléklet Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély feltételeit érintő változtatások indoklása
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti rinkodaros leidimo sąlygas
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az ezekkel kapcsolatos kockázatokkal megfelelő mértékben foglalkozik a terméktájékoztató egyéb pontjainak szövege, és törölte azokat ebből a pontból.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad į riziką susijusią su šiomis kontraindikacijomis, buvo deramai atsižvelgta kituose preparato informacinių dokumentų skyriuose, ir pašalino jas iš šio skyriaus.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy ezt a javallatot megfelelő adatok támasztják alá.
Lithuanian: CHMP manė, kad ši indikacija pagrįsta tinkamais duomenimis.
Hungarian: Az alábbiakban az alkalmazási előírás különböző pontjainak harmonizálása kapcsán tárgyalt főbb pontok összefoglalása következik.
Lithuanian: Toliau apibendrinti pagrindiniai klausimai, aptarti derinant įvairius preparato charakteristikų santraukos skyrius.
Hungarian: Ugyanakkor a CHMP úgy vélte, hogy a betegség súlyossága miatt, valamint a European Society of Cardiology (ESC), az American Heart Association (AHA), a British Society of Antimicrobial Chemotherapy (BSAC) és a British Cardiac Society (BCS) iránymutatásaival összhangban csupán a parenterális készítmény hasznos az endokarditisz kezelésében, és kérte, hogy ezt a javallatot töröljék az orális készítmények vonatkozásában.
Lithuanian: Tačiau CHMP manė, kad, atsižvelgiant į ligos sunkumą ir remiantis Europos kardiologų draugijos, Amerikos širdies asociacijos, Didžiosios Britanijos antimikrobinės chemoterapijos draugijos ir Didžiosios Britanijos širdies ligų draugijos gairėmis, endokarditui gydyti naudingas tik parenterinis amoksicilino preparatas, ir paprašė pašalinti šią indikaciją iš geriamojo preparato informacinių dokumentų.
Hungarian: 4.7 pont - A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Hungarian: A parenterális készítmények esetében a hólyagkatéterben történő kicsapódás kockázatát is beillesztették.
Lithuanian: Taip pat įtraukta informacija apie parenteriniam preparatui būdingą precipitacijos šlapimo pūslės kateteryje riziką.
Hungarian: Az Amoxil és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének általános összefoglalása
Lithuanian: Amoxil ir susijusių pavadinimų (žr.