FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Croatian: Jedna bočica sadrži jednu dozu.
Romanian: Fiecare flacon conţine o doză.
Croatian: Titanijev dioksid
Romanian: Dioxid de titan
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Croatian: Atrioventrikularni blok prvog stupnja, atrioventrikularni blok drugog stupnja
Romanian: Bloc atrioventricular de gradul întâi, bloc atrioventricular de gradul al doilea
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. ožujka 2010.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 martie 2010
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, međutim, nije moguće dati preporuku o doziranju.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1 şi 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Croatian: Ovaj lijek treba davati zdravstveni radnik pod odgovarajućim liječničkim nadzorom.
Romanian: Acest medicament trebuie administrat de către personal medical sub supraveghere medicală adecvată.
Croatian: Potpuna kontrola (potpuni odgovor i ne više od blage mučnine)
Romanian: Control complet (răspuns complet şi nu mai mult decât greaţă uşoară)
Croatian: Lijekovi protiv depresije ili tjeskobe
Romanian: Medicamente împotriva depresiei sau anxietății
Croatian: Sveukupna sigurnost održavana je tijekom svih ciklusa.
Romanian: Siguranţa generală s-a menţinut pe parcursul tuturor ciclurilor de tratament.
Croatian: 4 godine
Romanian: <2 ani
Croatian: Bez mučnine (Likertova ljestvica)
Romanian: Fără greaţă (Scala Likert)
Croatian: Svakako im recite ako uzimate sljedeće lijekove:
Romanian: În special, spuneți-le dacă luați următoarele medicamente:
Croatian: Ako ste alergični na kikiriki ili soju, nemojte uzimati ovaj lijek.
Romanian: Dacă aveţi alergie la arahide sau soia, nu luați acest medicament.
Croatian: • krvarenje iz nosa
Romanian: • sângerare din nas
Croatian: Djeca i mlađe osobe (u dobi od 1 mjeseca do 17 godina)
Romanian: Adolescenţi şi copii (cu vârsta cuprinsă între 1 lună şi 17 ani)
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (<1/10 000) bile su zabilježene nakon stavljanja lijeka u promet.
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (<1/10000) au fost raportate după introducerea medicamentului pe piaţă.
Croatian: • ako ste alergični na palonozetron ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la palonosetron sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: Oni uključuju:
Romanian: Acestea includ:
Croatian: AUC0-∞, h·µg/l t½, sati
Romanian: ASC0-∞, ore µg/l t½, ore
Croatian: Međutim, antiemetički je učinak bio uglavnom sličan za interval 0-24 sata tijekom uzastopno ponavljanih ciklusa, a sveukupna sigurnost održavana je tijekom svih ciklusa.
Romanian: Cu toate acestea, efectul antiemetic general pentru intervalul 0 - 24 ore a fost similar pe parcursul ciclurilor repetate consecutive şi siguranţa generală s-a menţinut pe parcursul tuturor ciclurilor de tratament.
Croatian: Lijekovi koji mogu utjecati na otkucaje srca
Romanian: Medicamente care pot afecta ritmul inimii
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek bez prethodnog razgovora s liječnikom.
Romanian: Nu încetați să luați acest medicament înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte voziti niti rukovati alatima ili strojevima.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi instrumente sau utilaje.
Croatian: Potpuni odgovor formalno nije bio procijenjen za ponovljeni ciklus primjene.
Romanian: Răspunsul complet nu a fost evaluat în mod oficial pentru administrarea unor cicluri repetate.
Croatian: Nije bilo prividnih razlika u volumenu distribucije kada je izražen u l/kg.
Romanian: Nu există diferenţe aparente în ceea priveşte volumul de distribuţie exprimat în l/kg.
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu.
Romanian: Intravenoasă Numai pentru utilizare unică
Croatian: • raspoloženje bolje nego obično ili osjećaj tjeskobe
Romanian: • senzație de fericire mai mare decât în mod normal sau senzaţie de anxietate
Croatian: S obzirom da ne postoje podaci o izlučivanju palonozetrona u majčino mlijeko, za vrijeme terapije treba prekinuti dojenje.
Romanian: Deoarece nu există date referitoare la excreţia palonosetronului în laptele matern, alăptarea trebuie întreruptă în timpul terapiei.
Croatian: CYP1A2.
Romanian: CYP3A4 şi CYP1A2.
Croatian: anafilaktične/anafilaktoidne reakcije i šok
Romanian: anafilaxie, reacţii anafilactice / anafilactoide şi şoc
Croatian: Preporučuje se odgovarajuće praćenje bolesnika zbog moguće pojave simptoma sličnih serotoninskom sindromu.
Romanian: Se recomandă monitorizarea adecvată a pacienţilor în vederea detectării simptomelor asemănătoare sindromului serotoninergic.
Croatian: Farmakokinetičke informacije navedene su u dijelu 5.2.
Romanian: Informaţiile farmacocinetice sunt oferite la pct. 5.2.
Croatian: Ukupni tjelesni klirens (l/h/kg) u bolesnika u dobi od 12 do 17 godina bio je sličan onome u zdravih odraslih osoba.
Romanian: Clearance-ul total al organismului (l/h şi kg) la pacienţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani a fost similar celui de la adulţii sănătoşi.
Croatian: Što je Aloxi i za što se koristi
Romanian: Ce este Aloxi şi pentru ce se utilizează
Croatian: Ipak, ako mislite da ste zaboravili uzeti svoju dozu, odmah obavijestite liječnika.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul în care credeţi că aţi uitat să vă luaţi doza, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Croatian: • Ovaj se lijek može uzimati s hranom ili bez nje.
Romanian: • Acest medicament se poate administra cu sau fără alimente
Croatian: c Hi-kvadrat test.
Romanian: c Testul chi-pătrat.
Croatian: N = 3 N = 5 N = 7 N = 10 N = 6 N = 5
Romanian: 10 µg/kg N=3 N=5 N=7 N=10 N=6 N=5
Croatian: Kako Aloxi izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Aloxi şi conţinutul ambalajului
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să folosească acest medicament.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost Aloxija u djece mlađe od 1 mjeseca nisu ustanovljene.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Aloxi la copii cu vârsta sub 1 lună nu au fost stabilite.
Croatian: Ako se rokovi podnošenja periodičkog izvješća o neškodljivosti (PSUR) podudaraju s nadopunama Plana (RMP), dokumenti mogu biti podneseni istodobno.
Romanian: Dacă depunerea RPAS-ului coincide cu actualizarea PMR-ului, acestea pot fi depuse în acelaşi timp.
Croatian: Za odrasle bolesnike različite razine doza naznačene su u naslovima stupaca.
Romanian: La adulţi, valorile diferite ale dozelor sunt indicate în titlul coloanei.
Croatian: Nisu se pokazale klinički značajne promjene na brzinu srčanih otkucaja, atrioventrikularnu (AV) provodljivost i srčanu repolarizaciju.
Romanian: Nu s-au evidenţiat modificări semnificative clinic ale frecvenţei cardiace, conducerii atrioventriculare (AV) şi repolarizării cardiace.
Croatian: 98,3%-tni CI b
Romanian: IC 98,3 %b
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave°
Romanian: RA foarte rare°
Croatian: U kliničkim ispitivanjima korištene su doze do 6 mg.
Romanian: În studiile clinice s-au utilizat doze de până la 6 mg.
Croatian: Djeca i mlađe osobe
Romanian: Copii şi adolescenţi
Croatian: Nema zabilježenih slučajeva predoziranja.
Romanian: Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj.
Croatian: Sprječavanje poslijeoperacijske mučnine i povraćanja (PONV)
Romanian: Prevenirea greţurilor şi vărsăturilor postoperatorii (PONV):
Croatian: Ako uzmete više Aloxija nego što ste trebali
Romanian: Dacă luaţi mai mult Aloxi decât trebuie
Croatian: Butilhidroksianizol
Romanian: Butilhidroxianisol
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne pokazuju izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, razvoj embrija/fetusa, porođaj ili razvoj nakon rođenja.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale.
Croatian: Klirensc, l/h/kg Volumen distribucijec, d, l/kg a
Romanian: Volum de distribuţiec, d, l/kg a
Croatian: Kašalj, dispneja, epistaksa
Romanian: Tuse, dispnee, epistaxis
Croatian: • visoke razine određenih jetrenih enzima
Romanian: • concentraţii crescute ale anumitor enzime ale ficatului
Croatian: Nije poznato može li se Aloxi naći u majčinu mlijeku.
Romanian: Nu se ştie dacă Aloxi apare în laptele matern.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. ožujka 2005.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 martie 2005
Croatian: • Primjenjuje se u obliku injekcije u venu.
Romanian: • Aceasta este administrată sub formă de injecţie într-o venă.
Croatian: Kortikosteroidi Palonozetron se sigurno primjenjivao s kortikosteroidima.
Romanian: Palonosetronul s-a administrat în condiţii de siguranţă cu corticosteroizi.
Croatian: • Najveća doza iznosi 1500 mikrograma.
Romanian: • Doza maximă este de 1500 micrograme.
Croatian: Potpuni odgovor (bez emeze i bez simptomatskog lijeka)
Romanian: Răspuns complet (Fără emeză şi fără medicaţie cu acţiune rapidă)
Croatian: Klasificirane su kao česte (≥1/100 i <1/10) ili manje česte (≥1/1000 i <1/100).
Romanian: Acestea au fost clasificate ca frecvente (≥1/100 şi <1/10), sau mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100).
Croatian: Lijek blokira djelovanje kemijske tvari pod nazivom serotonin, što može prouzročiti mučninu ili povraćanje.
Romanian: Acesta funcționează prin blocarea acţiunii unei substanţe chimice numită serotonină, care poate provoca senzație de rău sau vărsături.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u odnosu na spol.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de sex.
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima zapaženi su učinci samo pri ekspozicijama dozama koje su znatno veće od maksimalno dozvoljenih u ljudi, što ukazuje na njihov mali značaj za kliničku primjenu.
Romanian: În studiile non-clinice au fost observate efecte numai la expuneri considerate suficient de mari faţă de expunerea maximă la om, fapt ce indică o relevanţă mică pentru uzul clinic.
Croatian: Starija populacija
Romanian: Populaţia vârstnică
Croatian: Aloxi obično daje liječnik ili medicinska sestra.
Romanian: În mod normal, Aloxi este administrat de către un medic sau o asistentă medicală.
Croatian: Međutim, kao i za druge antagoniste 5-HT3, potreban je oprez pri primjeni palonozetrona u bolesnika koji imaju produljenje QT intervala ili je vjerojatno da će se ono u njih pojaviti.
Romanian: Cu toate acestea, ca şi în cazul altor antagonişti ai 5-HT3, se recomandă utilizarea cu precauţie a palonosetronului la pacienţi care prezintă sau care sunt predispuşi să prezinte prelungirea intervalului QT.
Croatian: Sadržaj kapsule:
Romanian: Aloxi capsule moi:
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u odraslih korištene su doze do 6 mg.
Romanian: În studiile clinice la adulţi s-au utilizat doze de până la 6 mg.
Croatian: Iako je ovo ispitivanje pokazalo da je za sprječavanje mučnine i povraćanja izazvanih kemoterapijom pedijatrijskim bolesnicima potrebna veća doza palonozetrona nego odraslim bolesnicima, profil sigurnosti podudara se s profilom ustanovljenim u odraslih (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Deşi acest studiu a demonstrat că la copii şi adolescenţi este necesară o doză de palonosetron mai mare decât cea de la adulţi pentru a preveni greţurile şi vărsăturile induse de chimioterapie, profilul de siguranţă este compatibil cu profilul stabilit la adulţi (vezi pct. 4.8).
Croatian: Većina bolesnika u ispitivanju bile su žene (73%), bjelkinje (69%) i do tada nisu primale kemoterapiju (59%).
Romanian: Majoritatea pacienţilor incluşi în studiu erau femei (73 %), albi (69 %) şi nu primiseră anterior chimioterapie
Croatian: Aloxi sadrži sorbitol.
Romanian: Aloxi conţine sorbitol.
Croatian: • ako imate neravnotežu nekih minerala u krvi koja nije bila liječena - kao npr. kalija i magnezija.
Romanian: • prezentaţi dezechilibre care nu au fost tratate ale anumitor minerale în sânge, cum sunt potasiul şi magneziul.
Croatian: Približno 62% palonozetrona vezano je za proteine plazme.
Romanian: Palonosetronul se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de aproximativ 62 %.
Croatian: Stoga bi bolesnike za koje se zna da su preosjetljivi na kikiriki ili soju, trebalo pomno nadzirati zbog znakova alergijske reakcije.
Romanian: Prin urmare, pacienţii cu hipersensibilitate cunoscută la arahide sau soia trebuie monitorizaţi atent pentru evidenţierea semnelor de reacţie alergică.
Croatian: Palonozetron se u preporučenoj dozi naširoko raspodjeljuje u tijelu, uz volumen distribucije od približno 6,9 do 7,9 l/kg.
Romanian: Palonosetronul, administrat în doza recomandată, este larg distribuit în organism, având un volum de distribuţie de aproximativ 6,9 - 7,9 l/kg.
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima, palonozetron nije inhibirao antitumorsku aktivnost pet testiranih kemoterapeutika (cisplatin, ciklofosfamid, citarabin, doksorubicin i mitomicin C).
Romanian: În studiile preclinice, palonosetronul nu a inhibat activitatea antitumorală a celor cinci medicamente chimioterapice testate (cisplatina, ciclofosfamida, citarabina, doxorubicina şi mitomicina C).
Croatian: Budući da palonozetron može izazvati omaglicu, somnolenciju ili umor, bolesnike treba na to upozoriti kada upravljaju vozilima ili rukuju strojevima.
Romanian: Deoarece palonosetronul poate produce ameţeli, somnolenţă sau fatigabilitate, pacienţii trebuie atenţionaţi despre aceste efecte, în cazul în care conduc vehicule sau folosesc utilaje.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Aloxi
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Aloxi
Croatian: Nakon oralne primjene palonozetron se dobro apsorbira uz svoju apsolutnu bioraspoloživost koja doseže 97%.
Romanian: Palonosetronul este bine absorbit după administrarea orală, atingând o biodisponibilitate absolută de 97 %.
Croatian: • Kapsula se obično uzima otprilike 60 minuta prije početka kemoterapije.
Romanian: • În mod normal, veţi lua capsula cu aproximativ 60 de minute înainte de începerea chimioterapiei.
Croatian: • abnormalna brzina srčanih otkucaja ili nedostatan dotok krvi u srce
Romanian: • frecvenţă a inimii anormală sau lipsa fluxului sanguin la inimă
Croatian: 6.3 Rok valjanosti
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate 4 ani.
Croatian: • nevoljni pokreti tijela
Romanian: • mişcări convulsive ale corpului
Croatian: Glicerolkaprilokaprat (tip I) Poliglicerololeat Glicerol
Romanian: Glicerol monocaprilcaproat (tip I) Poliglicerol oleat
Croatian: Omaglica, diskinezija
Romanian: Ameţeli, diskinezie
Croatian: Isporučuju se se u poliamidnim/aluminijskim/PVC blisterima koji sadrže jednu ili pet kapsula.
Romanian: Ele sunt disponibile în blistere de poliamidă/aluminiu/PVC care conţin una sau cinci capsule.
Croatian: Reakcija na mjestu uboda*
Romanian: Reacţii la nivelul locului de injectare*
Croatian: • odstupanja od normalnog elektrokardiograma (produljenje QT intervala).
Romanian: • aspecte anormale ale electrocardiogramei (prelungirea intervalului QT).
Croatian: 5 godina Nakon otvaranja bočice, otopinu odmah upotrijebite, a svu neiskorištenu otopinu zbrinite.
Romanian: După deschiderea flaconului, utilizaţi imediat şi aruncaţi orice cantitate de soluţie neutilizată.
Croatian: 97,5%-tni CI b
Romanian: IC 97,5 %b
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za više informacija.
Romanian: A se vedea prospectul pentru informaţii suplimentare.
Croatian: • ako imate začepljenje crijeva ili ste prije imali ponavljane zatvore stolice
Romanian: • aveţi un blocaj intestinal sau ați avut constipaţie repetată în trecut
Croatian: • lijekove protiv infekcija kao što su moksifloksacin, eritromicin
Romanian: • medicamente pentru infecții, cum sunt moxifloxacina, eritromicina
Croatian: Hiperbilirubinemija
Romanian: Hiperbilirubinemie
Croatian: Obrok s visokim sadržajem masti nije utjecao na Cmax i AUC oralnog palonozetrona.
Romanian: Administrarea unei mese cu conţinut lipidic crescut nu a afectat Cmax şi ASC în cazul palonosetronului administrat pe cale orală.
Croatian: Ne postoje farmakokinetički podaci za bolesnike na hemodijalizi.
Romanian: Nu sunt disponibile date farmacocinetice despre pacienţi hemodializaţi.
Croatian: Anksioznost, euforično raspoloženje
Romanian: Anxietate, stare euforică
Croatian: Pripada skupini lijekova pod nazivom „antagonisti serotonina (5HT3)".
Romanian: Acesta aparţine unui grup de medicamente numite „antagonişti ai serotoninei (5HT3)".
Croatian: b Ispitivanje je osmišljeno da pokaže neinferiornost.
Romanian: a Cohortă în intenţie de tratament b Studiul a fost proiectat pentru a demonstra non-inferioritatea.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po bočici, tj. zanemarive količine natrija.
Romanian: Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per flacon, deci este practic „fără sodiu".
Croatian: Površina ispod krivulje (AUC) bila je 30% veća u bolesnika s karcinomom nego u zdravih ispitanika.
Romanian: ASC a fost cu 30 % mai mare la pacienţii cu cancer decât la subiecţii sănătoşi.
Croatian: • visoke razine šećera u krvi ili u mokraći
Romanian: • concentraţie crescută de zahăr în sânge sau zahăr în urină
Croatian: • ako ste imali tegobe sa srcem ili Vam članovi obitelji imaju tegobe sa srcem, kao što su promjene otkucaja srca (produljenje QT intervala) • ako imate neravnotežu nekih minerala u krvi koja nije bila liječena - kao npr. kalija i magnezija.
Romanian: • ați avut probleme de inimă sau aveţi probleme de inimă în familie, de exemplu modificări ale ritmului inimii („prelungirea intervalului QT") • prezentaţi dezechilibre care nu au fost tratate ale anumitor minerale în sânge, cum sunt potasiul şi magneziul.
Croatian: p-vrijednost c
Romanian: Valoare pc
Croatian: Dostupan je u pakiranju od 1 bočice koja sadrži 5 ml otopine.
Romanian: Disponibil în ambalaje cu 1 flacon ce conţine 5 ml soluţie.
Croatian: Većina bolesnika u svim terapijskim skupinama prethodno je primala kemoterapiju (78,5%).
Romanian: Majoritatea pacienţilor din toate grupurile de tratament (78,5%) nu fusese tratată anterior prin chimioterapie.
Croatian: Ako odlučite da nećete uzimati Aloxi (ili drugi sličan lijek), vjerojatno će Vam kemoterapija uzrokovati osjećaj mučnine ili povraćanje.
Romanian: Dacă decideţi să nu luaţi Aloxi (sau alte medicamente similare), este probabil ca tratamentul dumneavoastră chimioterapic să vă provoace senzație sau stare de rău (greaţă şi vărsături).
Croatian: Ako prestanete uzimati Aloxi
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Aloxi
Croatian: Aloxi se može uzimati s hranom ili bez nje.
Romanian: Aloxi poate fi administrat cu sau fără alimente.
Croatian: Oticanje očiju
Romanian: • umflarea ochilor
Croatian: Nema podataka o učinku palonozetrona na plodnost.
Romanian: Nu există date cu privire la efectul palonosetronului asupra fertilităţii.
Croatian: Kao što je prikazano u tablici 1, oralne kapsule lijeka Aloxi od 500 mikrograma pokazale su neinferiornost prema aktivnom usporednom lijeku za vrijeme razdoblja od 0 do 24 sata; međutim, u vremenu od 24 do 120 sati, neinferiornost nije ustanovljena.
Romanian: După cum se arată în tabelul 1, capsulele orale de Aloxi 500 micrograme au demonstrat non inferioritate faţă de comparatorul activ în intervalele de la 0 la 24 ore şi de la 0 la 120 ore; cu toate acestea nu s-a demonstrat non-inferioritatea pentru perioada de 24 până la 120 ore.
Croatian: Udio bolesnika bez emeze u trajanju od 0-72 sata poslije operacije bio je sličan nakon primjene palonozetrona 1 µg/kg ili 3 µg/kg (88% naspram 84%).
Romanian: Proporţia pacienţilor care nu au prezentat emeză în termen de 0-72 de ore postoperator a fost similară după administrarea palonosetron în doză de 1 µg/kg sau 3 µg/kg (88% comparativ cu 84%).
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Palonozetron se uglavnom metabolizira pomoću enzima CYP2D6, uz manji doprinos izoenzima CYP3A4 i CYP1A2.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Palonosetronul este metabolizat în principal de CYP2D6 şi, în mai mică măsură, de izoenzimele CYP3A4 şi CYP1A2.
Croatian: U vrlo malo vjerojatnom slučaju predoziranja Aloxijem, treba pristupiti potpornom liječenju.
Romanian: În cazul puţin probabil al producerii unui supradozaj cu Aloxi, acesta trebuie abordat prin măsuri terapeutice de susţinere.
Croatian: Obavijestite svoga liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Croatian: b Farmakokinetički parametri izraženi kao aritmetička sredina (SD).
Romanian: b Parametrii farmacocinetici, exprimaţi ca medie aritmetică (DS)
Croatian: Stoga palonozetron ne smiju uzimati trudnice, osim ako liječnik smatra da je to prijeko potrebno.
Romanian: Prin urmare, palonosetronul nu trebuie utilizat la femei gravide decât dacă medicul consideră că administrarea medicamentului este esenţială.
Croatian: Aloxi treba primjenjivati samo prije kemoterapije.
Romanian: Aloxi trebuie utilizat numai înaintea administrării chimioterapiei.
Croatian: 0 - 24 sata
Romanian: 0 - 24 ore
Croatian: • alergijska reakcija - znakovi mogu uključivati oticanje usana, lica, jezika ili grla, otežano disanje ili kolaps, osip s uzdignućima na koži praćen svrbežom (koprivnjača).
Romanian: • reacţie alergică - semnele pot include umflături ale buzelor, feţei, limbii sau gâtului, respiraţie dificilă sau leşin, o erupţie nodulară pe piele, care provoacă mâncărime (urticarie).
Croatian: Hipokalijemiju i hipomagnezijemiju treba ukloniti prije primjene antagonista 5-HT3.
Romanian: Hipokaliemia şi hipomagneziemia trebuie corectate înaintea administrării antagonistului de receptor 5-HT3.
Croatian: Jedna kapsula sadrži 7 mg sorbitola.
Romanian: Fiecare capsulă conţine sorbitol 7 mg.
Croatian: Uz prethodno određenu granicu neinferiornosti od -10%, prema Mantel-Haenszelovom statističkom intervalu pouzdanosti za neinferiornost prilagođenom za slojeve za razliku u primarnom ishodu, potpuni odgovor (CR), bio je [-10,5, 1,7%]; dakle, neinferiornost nije dokazana.
Romanian: Având în vedere limita de non-inferioritate de -10% specificată în prealabil, intervalul de încredere privind non-inferioritatea statistică pe baza testului Mantel-Haenszel de ajustare stratificată pentru diferenţa în ceea ce priveşte criteriul final principal, răspunsul complet (RC), a fost de [-10,5, 1,7%]; prin urmare, non-inferioritatea nu a fost demonstrată.
Croatian: (≥1/1000 i <1/100)
Romanian: (≥1/1000 şi <1/100)
Croatian: Povezano s primjenom palonozetrona u dozi od 750 mikrograma, zabilježena su dva slučaja konstipacije s fekalnom impakcijom, koja su zahtijevala hospitalizaciju.
Romanian: În asociere cu administrarea dozei de 750 micrograme de palonosetron s-au raportat două cazuri de constipaţie cu formare de fecalom, care au necesitat spitalizare.
Croatian: Citratna kiselina hidrat Natrijev hidroksid (za podešavanje pH) Kloridna kiselina (za podešavanje pH) Voda za injekciju
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului)
Croatian: • bol u trbuhu (želucu)
Romanian: • durere abdominală (de stomac)
Croatian: • visoke razine pigmenta bilirubina (biljeg problema s jetrom) u krvi
Romanian: • valori crescute ale pigmentului „bilirubină" (un marker privind probleme cu ficatul) în sânge