FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The efficacy and safety of Xolair were demonstrated in a 28-week double-blind placebo-controlled study (study 1) involving 419 severe allergic asthmatics, ages 12-79 years, who had reduced lung function (FEV1 40-80% predicted) and poor asthma symptom control despite receiving high dose inhaled corticosteroids and a long-acting beta2-agonist.
Finnish: Potilaat olivat 12-79-vuotiaita, heillä oli heikentynyt keuhkojen toiminta (FEV1 40-80 % normaalista) ja heidän astmaoireensa pysyivät huonosti hallinnassa siitä huolimatta, että he käyttivät suuria annoksia inhaloitavia kortikosteroideja ja pitkävaikutteista beeta2-agonistia.
English: Do not stop treatment with Xolair unless your doctor tells you to. Interrupting or stopping the treatment with Xolair may cause your asthma symptoms to come back.
Finnish: Jos Xolair-hoito keskeytetään tai lopetetaan, astmaoireet saattavat tulla takaisin.
English: Figure 1 Mean weekly itch severity score over time, study 1 (mITT population)
Finnish: Kuva 1 Kutinan viikoittaisten vaikeusastepisteiden keskiarvo suhteessa aikaan tutkimuksessa 1 (korjattu hoitoaikomuspopulaatio)
English: Xolair 75 mg solution for injection is supplied in a single-use pre-filled syringe for individual use.
Finnish: Xolair 75 mg injektioneste, liuos toimitetaan yhteen käyttökertaan tarkoitetussa kertakäyttöisessä esitäytetyssä ruiskussa.
English: Patients whose baseline IgE levels or body weight in kilograms are outside the limits of the dose table should not be given Xolair.
Finnish: Xolairia ei tule antaa potilaille, joiden lähtötason IgE-arvo tai paino ovat annostaulukossa annettujen arvojen ulkopuolella.
English: 4 purple (150 mg)
Finnish: 4 liilaa (150 mg)
English: Omalizumab binds to IgE and prevents binding of IgE to FcRI (high-affinity IgE receptor), thereby reducing the amount of free IgE that is available to trigger the allergic cascade.
Finnish: Omalitsumabi sitoutuu IgE:hen ja estää IgE:tä sitoutumasta suuren affiniteetin IgE-reseptoreihin (FcRI).
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - feeling dizzy, sleepy or tired - tingling or numbness of the hands or feet - fainting, low blood pressure while sitting or standing (postural hypotension), flushing - sore throat, coughing, acute breathing problems - feeling sick (nausea), diarrhoea, indigestion - itching, hives, rash, increased sensitivity of the skin to sun - weight increase - flu-like symptoms - swelling arms
Finnish: Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta) - huimaus, uneliaisuus tai väsymys - käsien tai jalkojen kihelmöinti tai puutuminen - pyörtyminen, matala verenpaine istuma- tai seisoma-asennossa (posturaalinen hypotensio),
English: • Cotton ball or gauze.
Finnish: • Vanua tai sideharsoa.
English: BLISTER OF PRE-FILLED SYRINGE
Finnish: Omalitsumabi- tai lumehoito
English: Xolair 150 mg solution for injection is supplied in a single-use pre-filled syringe for individual use.
Finnish: Xolair 150 mg injektioneste, liuos toimitetaan yhteen käyttökertaan tarkoitetussa kertakäyttöisessä esitäytetyssä ruiskussa.
English: Parasitic infection
Finnish: Infektiot Ylähengitystieinfektio
English: Mean (SD)
Finnish: (mg)
English: There is limited clinical experience in re-treatment of patients with omalizumab.
Finnish: Omalitsumabioihdon uudelleen aloittamisesta on kliinistä kokemustavähän.
English: Single use
Finnish: Yhtä käyttökertaa varten
English: 2 purple (150 mg)
Finnish: 2 liilaa (150 mg)
English: 1 purple (150 mg)
Finnish: 1 liila (150 mg)
English: 3 purple (150 mg)
Finnish: 3 liilaa (150 mg)
English: Your Xolair 150 mg pre-filled syringe
Finnish: Xolair 150 mg esitäytetty ruisku
English: One vial contains 75 mg omalizumab.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 75 mg omalitsumabia.
English: 150 mg solution for injection in pre-filled syringe (10 x 1)
Finnish: 150 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku (10 x 1)
English: Each pre-filled syringe of 0.5 ml solution contains 75 mg of omalizumab*.
Finnish: Yksi 0,5 ml:n esitäytetty ruisku sisältää 75 mg omalitsumabia*.
English: One syringe of 1 ml solution contains 150 mg omalizumab.
Finnish: Yksi 1 ml liuosta sisältävä ruisku sisältää 150 mg omalitsumabia.
English: Studies 3-5 used exacerbation as primary endpoint, whereas study 6 primarily evaluated inhaled corticosteroid sparing.
Finnish: Tutkimuksessa 6 arvioitiin pääasiassa muutosta inhaloitavien kortikosteroidien tarpeessa.
English: Omalizumab crosses the placental barrier.
Finnish: Omalitsumabi läpäisee veri-istukkaesteen.
English: Store in the refrigerator between 2°C and 8°C.
Finnish: Säilytä jääkaapissa 28°C:n lämpötilassa.
English: 150 mg solution for injection in pre-filled syringe (4 x 1)
Finnish: 150 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku (4 x 1)
English: One vial contains 150 mg omalizumab.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 150 mg omalitsumabia.
English: Each pre-filled syringe of 1 ml solution contains 150 mg of omalizumab*.
Finnish: Yksi 1 ml:n esitäytetty ruisku sisältää 150 mg omalitsumabia*.
English: Xolair 150 mg powder for solution for injection is supplied in a single-use vial.
Finnish: Xolair 150 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten toimitetaan yhteen käyttökertaan tarkoitetussa injektiopullossa.
English: Your Xolair 75 mg pre-filled syringe
Finnish: Xolair 75 mg esitäytetty ruisku
English: The population pharmacokinetics of Xolair were analysed to evaluate the effects of demographic characteristics.
Finnish: Ikä, rotu/etninen alkuperä, sukupuoli, painoindeksi Xolairin populaatiofarmakokinetiikka analysoitiin demografisten ominaisuuksien vaikutusten arvioimiseksi.
English: Xolair contains the active substance omalizumab.
Finnish: Xolairin sisältämä vaikuttava aine on omalitsumabi.
English: Xolair 75 mg powder for solution for injection is supplied in a single-use vial.
Finnish: Xolair 75 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten toimitetaan yhteen käyttökertaan tarkoitetussa injektiopullossa.
English: Administration of Xolair manufactured as a lyophilised or liquid formulation resulted in similar serum concentration-time profiles of omalizumab.
Finnish: Omalitsumabin seerumin pitoisuus/aika-kuvaajat olivat samanlaiset, kun annettiin kylmäkuivattuna tai injektionesteenä valmistettua Xolairia.
English: Leave the syringe in the box to protect it from light.
Finnish: Pidä ruisku rasiassa, sillä se on herkkä valolle.
English: Preparing the Xolair pre-filled syringe for use
Finnish: Esitäytetyn Xolair-ruiskun valmistelu
English: Clean the injection site with an alcohol swab.
Finnish: Puhdista pistoskohta puhdistuspyyhkeellä.
English: Solvent
Finnish: Sormituet
English: What Xolair looks like and contents of the pack Xolair solution for injection is supplied as a clear to slightly opalescent, colourless to pale brownish-yellow solution in a pre-filled syringe.
Finnish: Xolair on kirkas tai hieman opaalinhohtoinen, väritön tai haalean ruskeankeltainen liuos esitäytetyssä ruiskussa.
English: To prepare Xolair 75 mg vials for subcutaneous administration, please adhere to the following instructions:
Finnish: Noudata seuraavia ohjeita kun valmistelet Xolair 75 mg injektiopullot ihonalaista antoa varten:
English: Symptoms may include rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue, larynx (voice box), windpipe or other parts of the body, fast heartbeat, dizziness and light-headedness, confusion, shortness of breath, wheezing or trouble breathing, blue skin or lips, collapsing and losing consciousness.
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos huomaat mitä tahansa seuraavien haittavaikutusten merkkejä: Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 1 000:sta) - Vaikeat allergiset reaktiot (kuten anafylaksia): Oireena voi olla ihottumaa, kutinaa tai nokkosihottumaa iholla, kasvojen, huulten, kielen, kurkunpään, henkitorven tai jonkin muun kehonosan turvotusta, sydämen lyöntitaajuuden kiihtymistä, huimausta ja outoa epätodellista oloa, sekavuutta, hengenahdistusta, hengityksen vinkumista tai hengitysvaikeuksia, ihon tai huulten sinerrystä, pyörtymistä ja tajunnan menetys.
English: Do not rub the injection site.
Finnish: Pidä injektiopullo ylösalaisessa asennossa.
English: Total serum IgE levels may be re-tested for dose determination if treatment with Xolair has been interrupted for one year or more.
Finnish: Jos Xolair-hoito aloitetaan uudelleen vuoden tai pidemmän tauon jälkeen, annos voidaan määrittää seerumin kokonais-IgE-arvon uusintamäärityksen perusteella.
English: 75 mg 1 blue (75 mg)
Finnish: 1 sininen (75 mg)
English: It is also important that you do not inject Xolair yourself until you have been trained by your doctor or nurse on: - how to recognise the early signs and symptoms of serious allergic reactions - what to do if the symptoms occur.
Finnish: On tärkeää, että hoitava lääkäri opettaa sinut tunnistamaan vaikean allergisen reaktion varhaisoireet ja kertoo, miten näitä reaktioita hoidetaan, jos niitä ilmenee.
English: In allergic patients at chronic high risk of helminth infection, a placebo-controlled trial showed a slight numerical increase in infection rate with omalizumab that was not statistically significant.
Finnish: Lievä, mutta tilastollisesti ei-merkitsevä infektioriskin suureneminen osoitettiin plasebokontrolloidussa tutkimuksessa, joka tehtiin omalitsumabilla allergiapotilaille, joilla oli krooninen loisinfektioriski.
English: Solution for injection in pre-filled syringe (injection).
Finnish: Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku (injektioneste).
English: Children (6 to less than 12 years of age) are not expected to inject Xolair themselves, however, if deemed appropriate by their doctor, a caregiver may give them their Xolair injection after proper training.
Finnish: Lasta hoitava henkilö voi kuitenkin antaa heille Xolair-pistoksen, jos lääkäri pitää tätä asianmukaisena ja hoitaja on saanut asianmukaisen opetuksen.
English: Powder
Finnish: Pistoskohta
English: Dose (mg) Number of vials
Finnish: Annos (mg)
English: To prepare Xolair 150 mg vials for subcutaneous administration, please adhere to the following instructions:
Finnish: Noudata seuraavia ohjeita kun valmistelet Xolair 150 mg injektiopullot ihonalaista antoa varten:
English: Powder: white to off-white lyophilisate Solvent: clear and colourless solution
Finnish: Liuotin: kirkas ja väritön neste.
English: Xolair can be used in adolescents aged 12 years of age and older, who are already receiving antihistamines but whose CSU symptoms are not well controlled by these medicines.
Finnish: Xolairia voidaan käyttää vähintään 12 vuotta täyttäneille nuorille, joiden kroonisen spontaanin urtikarian oireita ei ole saatu hyvin hallintaan antihistamiinihoidolla.
English: Xolair can be given to adolescents aged 12 years and older, who are already receiving antihistamines but whose CSU symptoms are not well controlled by these medicines.
Finnish: Xolairia voidaan antaa vähintään 12 vuotta täyttäneille nuorille, joiden kroonisen spontaanin urtikarian oireita ei ole saatu hyvin hallintaan antihistamiinihoidolla.
English: The box contains Xolair pre-filled syringe(s) individually sealed in a plastic tray.
Finnish: Jokainen ruisku on yksittäispakattu sinetöityyn muovipakkaukseen.
English: - The other ingredients are L-arginine hydrochloride, L-histidine hydrochloride, L-histidine,
Finnish: - Muut aineet ovat L-arginiinihydrokloridi, L-histidiinihydrokloridi, L-histidiini, polysorbaatti 20,
English: Xolair 150 mg powder for solution for injection omalizumab
Finnish: Xolair 150 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten omalitsumabi
English: Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection omalizumab
Finnish: Xolair 150 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten omalitsumabi
English: One vial contains 150 mg of omalizumab*.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 150 mg omalitsumabia*.
English: Xolair 75 mg solution for injection in pre-filled syringe omalizumab
Finnish: Xolair 75 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten omalitsumabi
English: One vial contains 75 mg of omalizumab*.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 75 mg omalitsumabia*.
English: Xolair 75 mg powder and solvent for solution for injection omalizumab
Finnish: Xolair 75 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten omalitsumabi
English: - if you are travelling to a region where infections caused by parasites are common - Xolair may weaken your resistance to such infections.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen Xolair-pistoksen saamista: - jos sinulla on munuaisten tai maksan toiminnan häiriöitä - jos sinulla on sairaus, jossa elimistösi puolustusjärjestelmä hyökkää kehosi omia kudoksia vastaan (autoimmuunisairaus) - jos matkustat alueelle, jossa loisinfektiot ovat yleisiä, koska Xolair saattaa heikentää vastustuskykyäsi tällaisia infektioita vastaan.
English: Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection
Finnish: Xolair 150 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
English: How to use the Xolair pre-filled syringe
Finnish: Esitäytetyn Xolair-ruiskun käyttö
English: BOCF (Baseline Observation Carried Forward) was used to impute missing data.
Finnish: Lähtötilanteen jälkeen mitattuja arvoja käytettiin korvaamaan myöhemmistä mittauskohdista puuttuvia tietoja.
English: Xolair 75 mg powder and solvent for solution for injection
Finnish: Xolair 75 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
English: VIAL LABEL
Finnish: ESITÄYTETYN RUISKUN ETIKETTI
English: How to store Xolair
Finnish: Xolairin säilyttäminen
English: In patients at chronic high risk of helminth infection, a placebo-controlled trial showed a slight numerical increase in infection rate with omalizumab that was not statistically significant.
Finnish: Lievä, mutta tilastollisesti ei-merkitsevä infektioriskin suureneminen osoitettiin plasebokontrolloidussa tutkimuksessa, joka tehtiin omalitsumabilla potilaille, joilla oli krooninen loisinfektioriski.
English: Renal or hepatic impairment
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavat
English: It's important that you do this.
Finnish: On tärkeää, että teet näin.
English: The reason is unclear.
Finnish: Syy tähän on epäselvä.
English: You can take it with or without food.
Finnish: Voit ottaa sen ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
English: The results are shown in Table 7.
Finnish: Tulokset esitetään taulukossa 7.
English: This medicine has been prescribed for you.
Finnish: Tämä lääke on määrätty vain Sinulle.
English: Other data sets have not confirmed this finding.
Finnish: Muut tiedostot eivät ole vahvistaneet näitä havaintoja.
English: • if you are under 25 years old.
Finnish: • jos olet alle 25-vuotias
English: They smell of blackcurrant.
Finnish: Ne tuoksuvat mustaherukalta.
English: Elderly (above 65 years)
Finnish: Vanhukset (yli 65 v)
English: Never take only part of a tablet.
Finnish: Älä koskaan ota vain osaa tabletista.
English: If possible, show them the Lamictal packet.
Finnish: Jos mahdollista näytä heille Lamictal-pakettia.
English: Patients should be monitored with respect to this.
Finnish: Potilaita on seurattava tämän varalta.
English: - The CHMP concluded that the data are supportive of the following indications:
Finnish: - CHMP päätti, että tiedot tukevat seuraavia käyttöaiheita:
English: Î See a doctor as soon as possible or go to the nearest hospital for help.
Finnish: Î Ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian tai mene lähimpään sairaalaan saadaksesi apua.
English: 37135 Verona Italy
Finnish: 37135 Verona Italia
English: MOM Park, Gesztenyes torony Hungary
Finnish: MOM Park, Gesztenyes torony Unkari
English: Check with your doctor or pharmacist if you're not sure.
Finnish: Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma.
English: In many cases, these symptoms will be signs of less serious side effects.
Finnish: Monissa tapauksissa nämä oireett ovat merkki vähemmän vakavista haittavaikutuksista.
English: • when you first start treatment
Finnish: • kun aloitat hoidon
English: If you notice any of these symptoms:
Finnish: Jos havaitset jonkun näistä oireita:
English: WHAT LAMICTAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
Finnish: MITÄ LAMICTAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
English: 28760 Tres Cantos Madrid Spain
Finnish: 28760 Tres Cantos Madrid Espanja
English: In addition Lamictal has been approved for use in bipolar patients in several EU member states except in the UK, Netherlands, France and Cyprus.
Finnish: Lisäksi Lamictal on hyväksytty kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien potilaiden hoitoon monissa EU:n jäsenvaltioissa, paitsi Yhdistyneessä kuningaskunnassa, Alankomaissa, Ranskassa ja Kyproksella.
English: The difference was not statistically significant: 26.3%, CI95% -2.6% <> 50.2%, p=0.07.
Finnish: Ero ei ollut tilastollisesti merkitsevä: 26,3 %, CI95 % -2,6 <> 50,2 %, p = 0,07.
English: If necessary, the dose should be adapted.
Finnish: Jos tarpeen, annosta pitää muuttaa.
English: Suicidality analysis
Finnish: Itsemurha-analyysi
English: Less than 10% is excreted unchanged in the urine.
Finnish: Alle 10 % erittyy muuttumattomana virtsaan.
English: Don't break, chew or crush them.
Finnish: Älä riko, pure tai murskaa niitä.
English: Symptoms of these reactions include:
Finnish: Tällaisten reaktioiden oireita ovat:
English: It is not yet known how Lamictal works in the brain to have this effect.
Finnish: Vielä ei tiedetä, miten Lamictal vaikuttaa aivoissa, että sillä on tämä vaikutus.
English: Development in children
Finnish: Lasten kehittyminen
English: The drug substance and the drug product have been appropriately described and generally satisfactory documentation has been provided.
Finnish: Lääkkeen koostumusta ja lääkevalmistetta on kuvattu asianmukaisesti, ja yleisesti tyydyttävää dokumentaatiota on toimitettu.
English: CONDITIONS CONSIDERED ESSENTIAL FOR THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT INCLUDING PHARMACOVIGILANCE
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEN JA TEHOKKAAN KÄYTÖN SEKÄ LÄÄKEVALVONNAN KANNALTA OLENNAISIKSI KATSOTTAVAT EHDOT
English: Solna Sweden
Finnish: Solna Ruotsi
English: Don't stop unless your doctor advises you to.
Finnish: Älä lopeta sen käyttöä ellei lääkärisi neuvo Sinua tekemään niin.
English: Infants aged 2 to 26 months
Finnish: 2 - 26 kuukautta vanhat lapset
English: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spain.>
Finnish: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Espanja.>
English: Approximately half of these cases have been reported as Stevens-Johnson syndrome (1 in 1000).
Finnish: Noin puolet näistä tapauksista on raportoitu Stevens-Johnsonin oireyhtyminä (yksi tuhannesta).
English: Some patients may experience severe seizures, which may cause serious health problems.
Finnish: Jotkut potilaat voivat saada vakavia kohtauksia, jotka voivat aiheuttaa vakavia terveysriskejä.
English: Binding to plasma proteins is about 55%; it is very unlikely that displacement from plasma proteins would result in toxicity.
Finnish: Lamotrigiini sitoutuu plasman proteiineihin noin 55%-sti; on hyvin epätodennäköistä, että syrjäytyminen plasman proteiineista aiheuttaisi toksisuutta.
English: The greater the interval of time since the previous dose, the more consideration should be given to escalation to the maintenance dose.
Finnish: Mitä pitempi aika edellisestä annoksesta on kulunut, sitä suurempi syy on harkita annoksen vähittäistä nostamista hoitotasolle.
English: • Either stir to dissolve, or wait for about a minute, until the tablet is fully dissolved.
Finnish: • Hämmennä liuottaaksesi tabletin tai odota noin minuutin ajan kunnes tabletti on kokonaan liuennut.
English: The following convention has been utilised for the classification of undesirable effects:- Very common (>1/10), common (>1/100, <1/10), uncommon (>1/1000, <1/100), rare (>1/10,000, <1/1000), very rare (<1/10,000).
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1000, < 1/100), harvinainen ( 1/10.000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10.000).
English: You may need to drink a little water at the same time to help the tablet dissolve in your mouth.
Finnish: Sinun voi olla tarpeen juoda vähn vettä samalla, jotta tabletti liukenee suussasi.
English: Dose reductions of up to 90% were required in some patients at the end of week 2.
Finnish: Joissakin tapauksissa annosta jouduttiin laskemaan jopa 90 % viikon 2 lopussa.
English: If you have epilepsy, talk to your doctor about driving and using machines.
Finnish: Jos sinulla on epilepsia, keskustele lääkärisi kanssa auton ajamisesta ja koneiden käytöstä.
English: • rifampicin, which is an antibiotic
Finnish: • rifampisiini, joka on antibiootti
English: Î See a doctor as soon as possible.
Finnish: Î Ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian.
English: Î Contact a doctor or pharmacist immediately.
Finnish: Î Ota heti yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
English: It may take a while to find the best dose of Lamictal for you.
Finnish: Voi viedä jonkin aikaa ennen kuin löydetään paras Lamictal-annos juuri Sinulle.
English: Thus Lamictal is not recommended for use in children below 2 years of age.
Finnish: Täten Lamictalia ei suositella käytettäväksi alle 2-vuotiaille lapsille.
English: An effect of this magnitude is not generally expected to be clinically relevant.
Finnish: Tämänsuuruisella vaikutuksella ei yleensä oleteta olevan kliinistä merkitystä.
English: In addition, the assessment of quality issues has led to the harmonisation of the pharmaceutical forms (tablet and dispersible/chewable tablet) across the EU.
Finnish: Lisäksi laatuseikkojen arviointi on johtanut lääkemuotojen (tabletti ja liukeneva/purtava tabletti) yhtenäistämiseen EU:n sisällä.
English: Watch out for important symptoms
Finnish: Tarkkaile tärkeitä oireita
English: Therapeutic Indications (SPC section 4.1)
Finnish: Käyttöaiheet (SPC kohta 4.1)
English: The volume of distribution is 0.92 to 1.22 L/kg.
Finnish: Jakautumistilavuus on 0,92 - 1,22 l/kg.
English: • if you have previously had thoughts about harming yourself or about suicide
Finnish: • jos Sinulla on aikaisemmin ollut itsetuhoisia tai itsemurha-ajatuksia
English: This text should be therefore moved to section 4.2, Posology and method of administration.
Finnish: Sen takia tämä teksti tulee siirtää kohtaan 4.2, Annostus ja antotapa
English: The age range will be modified considering that patients aged 12 years fall within the definition of adolescents.
Finnish: Ikärajaa muutetaan siten, että 12-vuotiaat potilaat luetaan mukaan nuorten määritelmään.
English: If, based on clinical need, a decision to treat is nevertheless taken, see sections 4.4, 5.1 and 5.2.
Finnish: Jos kliinisen syin kuitenkin päätetään hoitaa tällaista lasta, ks. kohdat 4.4, 5.1 ja 5.2.
English: However, both sections should be consulted when considering the overall safety profile of lamotrigine.
Finnish: Molempiin osioihin tulee kuitenkin perehtyä, kun arvioidaan lamotrigiinin yleistä turvallisuusprofiilia.
English: DK-2605 Broendby
Finnish: DK-2605 Broendby Tanska
English: The IC50 was approximately nine-times above the maximum therapeutic free concentration.
Finnish: IC50 oli noin yhdeksänkertainen verrattuna maksimaaliseen terapeuttiseen vapaaseen pitoisuuteen.
English: Then drink some more water to make sure you have swallowed all the medicine.
Finnish: Juo tämän jälkeen vielä vähän vettä varmistaaksesi, että olet niellyt koko lääkemäärän.
English: Lamictal does not require any special storage conditions.
Finnish: Lamictal ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
English: Week 1 (beginning with withdrawal)
Finnish: viikko 1 (lopettamisesta alkaen)
English: 80339 München
Finnish: 80339 München Saksa
English: Stevens-Johnson Syndrome.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä
English: • Drink all the liquid.
Finnish: • Juo koko nestemäärä.
English: • in people who already have Parkinson's disease, worsening of the symptoms.
Finnish: • henkilöillä, joilla on Parkinsonin tauti, oireet voivat pahenuta.
English: Clinical worsening and suicide risk
Finnish: Kliinisen tilan huononeminen ja itsemurhavaara