FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vóór de eerste infusie moet de patiënt een operatie ondergaan voor het implanteren van een hulpmiddel, dat loopt van de buitenzijde van de schedel tot in de vochtholte in de hersenen, waar het geneesmiddel wordt afgegeven.
Danish: Før den første infusion skal patienten have indopereret en enhed, der fra ydersiden af kraniet fører til det væskefyldte hulrum i hjernen, hvor lægemidlet tilføres.
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Brineura?
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Brineura?
Dutch: Dit betekent dat het wegens de zeldzaamheid van de aandoening niet mogelijk was volledige informatie over Brineura te verkrijgen.
Danish: Det skyldes, at det ikke har været muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om Brineura, fordi sygdommen er sjælden.
Dutch: Het middel mag ook niet worden gegeven aan patiënten bij wie een 'shunt' is geïmplanteerd om extra vocht uit de hersenen af te voeren.
Danish: Det må heller ikke gives til patienter, der har fået indopereret et dræn til at fjerne overskydende væske fra hjernen.
Dutch: Brineura is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Danish: Lægemidlet Brineura udleveres kun efter recept.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Brineura, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Brineura.
Dutch: Hoe werkt Brineura?
Danish: Hvordan virker Brineura?
Dutch: Wat is Brineura en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Brineura, og hvad anvendes det til?
Dutch: Om de kans op infusiegerelateerde reacties te verkleinen mogen de patiënten vóór of tijdens de behandeling met
Danish: For at mindske risikoen for infusionsbetingede reaktioner kan patienten få andre lægemidler før eller efter behandlingen med Brineura, eller infusionen kan gives langsommere.
Dutch: Hoe wordt Brineura gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Brineura?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Brineura.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Brineura, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Brineura.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Brineura fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Brineura in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Brineura?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Brineura.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Brineura, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Welke voordelen bleek Brineura tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Brineura?
Dutch: Oraal gebruik fles (glas)
Danish: Oral anvendelse flaske(glas)
Dutch: 20 mg/ml
Danish: 20 mg/ml Orale dråber, opløsning
Dutch: - Als u 65 jaar of ouder bent.
Danish: - Hvis du er 65 år eller ældre.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is 75%.
Danish: Absolut biotilgængelighed er 75 %.
Dutch: EXP {MM-JJJJ}
Danish: EXP {MM-ÅÅÅÅ}
Dutch: Verpakking van 1 glazen fles.
Danish: Pakning med 1 glasflaske.
Dutch: In 1 geval werd anafylactische shock gemeld.
Danish: I 1 tilfælde blev der rapporteret om anafylaktisk chok.
Dutch: Abnormale dromen
Danish: Unormale drømme
Dutch: Manie/hypomanie
Danish: Mani/hypomani
Dutch: Neem één tablet in met een glas water.
Danish: Tag tabletten med et glas vand.
Dutch: Voorzichtigheid is daarom geboden.
Danish: Forsigtighed tilrådes.
Dutch: In de meeste gevallen begonnen deze complicaties onmiddellijk of snel (< 24 uur) na de bevalling.
Danish: I de fleste tilfælde indtraf disse komplikationer umiddelbart eller kort tid (<24 timer) efter fødslen.
Dutch: De lijst is gebaseerd op informatie uit klinische onderzoeken en postmarketingervaringen.
Danish: Listen er baseret på information fra kliniske studier og erfaring efter markedsføringen.
Dutch: Dit risico blijft bestaan tot een significante remissie optreedt.
Danish: Denne risiko varer ved, indtil der er sket en signifikant remission af sygdommen.
Dutch: De meeste gevallen waren een combinatie van luchtweg- en huidsymptomen.
Danish: De fleste tilfælde var en kombination af luftvejs- og hudsymptomer.
Dutch: - als u een jonge volwassene bent.
Danish: - Hvis du er ung.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 december 2013 Datum van laatste verlenging: 20 november 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. december 2013 Dato for seneste fornyelse: 20. november 2018
Dutch: - Als u een laag natriumgehalte in uw bloed heeft.
Danish: - Hvis du har et lavt indhold af natrium i blodet.
Dutch: Zelfmoord / zelfmoordgedachten of klinische verergering
Danish: Selvmord/selvmordstanker eller klinisk forværring
Dutch: België/Belgique/Belgien
Danish: Belgique/België/Belgien
Dutch: Het mechanisme dat dit hogere risico veroorzaakt is onbekend en het is onbekend of dit risico ook relevant is voor vortioxetine.
Danish: Mekanismen bag dette er ukendt, og det vides ikke, om denne risiko også er relevant for vortioxetin.
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd antidepressiva.
Danish: Det hører til gruppen af lægemidler, der kaldes antidepressive midler.
Dutch: Vergelijkbare effecten werden gezien bij konijnen bij een sub-therapeutische blootstelling.
Danish: Tilsvarende påvirkning sås hos kaniner ved subterapeutisk eksponering.
Dutch: Irreversibele niet-selectieve MAO-remmers
Danish: Irreversible ikke-selektive MAO-hæmmere
Dutch: De behandeling dient minstens 6 maanden voortgezet te worden nadat u zich weer beter voelt.
Danish: Det anbefales, at du fortsætter behandlingen i mindst 6 måneder efter, at du igen har fået det godt.
Dutch: - Als u gemakkelijk bloedingen of blauwe plekken krijgt.
Danish: - Hvis du let kommer til at bløde eller let får blå mærker.
Dutch: [enkel de buitenverpakking] PC:
Danish: [kun ydre æske] PC:
Dutch: - Tramadol (een sterke pijnstiller).
Danish: - Tramadol (mod stærke smerter).
Dutch: De gemiddelde eliminatie-halfwaardetijd en klaring na orale toediening zijn respectievelijk 66 uur en 33 l/u.
Danish: Gennemsnitlig halveringstid og oral clearance er henholdsvis 66 timer og 33 l/time.
Dutch: Er werden geen farmacodynamische interacties waargenomen.
Danish: Der sås ingen farmakodyanamiske interaktioner.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, kan niet afzonderlijk verkocht worden.
Danish: Indgår i en flerstykspakning og må ikke sælges særskilt.
Dutch: Steady-state plasmaconcentraties worden bereikt na ongeveer 2 weken.
Danish: Steady state-plasmakoncentrationer nås i løbet af ca. 2 uger.
Dutch: U kunt hen vragen het u te vertellen wanneer zij denken dat uw depressie of angststoornis erger wordt of wanneer zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Danish: Du kan eventuelt bede dem om at fortælle dig, hvis de synes, at din depression eller angst bliver værre, eller hvis de bliver bekymrede over ændringer i din opførsel.
Dutch: Het gemiddelde distributievolume (Vss) is 2600 l, wat duidt op een extensieve extravasculaire distributie.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen (Vss) er 2.600 l, hvilket indikerer betydelig ekstravaskulær fordeling.
Dutch: Verdraagbaarheid en veiligheid
Danish: Tolerabilitet og sikkerhed
Dutch: Klasse-effecten
Danish: Klasseeffekt
Dutch: Lithium, tryptofaan
Danish: Lithium, tryptophan
Dutch: De fles moet volledig ondersteboven worden gedraaid.
Danish: Flasken skal drejes helt om.
Dutch: Deze symptomen beginnen meestal in de eerste 24 uur nadat de baby is geboren.
Danish: Disse symptomer starter normalt inden for 24 timer efter fødslen.
Dutch: Neem dan de verpakking en de overgebleven tabletten mee.
Danish: Medbring beholderen og resten af tabletterne.
Dutch: Vortioxetine is een zwak Pgp-substraat en zwakke P-gp-remmer.
Danish: Vortioxetin er et svagt P-gp-substrat og en svag Pgp-hæmmer.
Dutch: Er is tot nu toe geen effect op de vruchtbaarheid bij de mens waargenomen.
Danish: Påvirkning af human fertilitet er endnu ikke observeret.
Dutch: Deze gedachten kunnen toenemen als u voor het eerst middelen tegen depressie (antidepressiva) gaat innemen, aangezien deze geneesmiddelen allemaal tijd nodig hebben om te gaan werken, in het algemeen ongeveer 2 weken of soms langer.
Danish: Disse tanker kan forstærkes, når du starter med at tage antidepressiv medicin, fordi medicinen er et stykke tid om at virke, ofte omkring 14 dage, men nogle gange længere tid.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Psychoanaleptica; Andere antidepressiva, ATC-code: N06AX26
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoanaleptika: Andre antidepressiva, ATC-kode: N06AX26
Dutch: Brintellix druppels voor oraal gebruik dienen niet te worden gemengd met andere geneesmiddelen.
Danish: Brintellix orale dråber må ikke blandes med andre lægemidler.
Dutch: Brintellix is voor oraal gebruik.
Danish: Brintellix er til oral anvendelse.
Dutch: Dit geneesmiddel kan een risico vormen voor het milieu (zie rubriek 5.3).
Danish: Dette lægemiddel kan udgøre en risiko for miljøet (se pkt.
Dutch: Lot Zie gedrukte stempel
Danish: Lot Se præget stempel.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar verenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Danish: Da der ikke foreligger studier over eventuelle forligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Dutch: Ongeveer 2/3 van de inactieve vortioxetinemetabolieten wordt uitgescheiden in de urine en ongeveer 1/3 in de feces.
Danish: Ca. 2/3 af vortioxetins inaktive metabolitter udskilles i urinen og ca. 1/3 i fæces.
Dutch: - Als u manie heeft gehad.
Danish: - Hvis du har haft mani.
Dutch: Hoewel geen enkele studie de link tussen PPHN en een behandeling met vortioxetine heeft onderzocht, kan dit mogelijke risico niet uitgesloten worden, rekening houdend met het verwante werkingsmechanisme (verhoging van serotonineconcentraties).
Danish: Selv om ingen studier har undersøgt forbindelsen mellem PPHN og behandling med vortioxetin, kan en potentiel risiko ikke udelukkes i betragtning af den beslægtede virkningsmekanisme (øgning af serotoninkoncentrationer).
Dutch: Het behoud van de antidepressieve werkzaamheid in deze patiëntenpopulatie werd ook aangetoond in de langetermijn-terugvalpreventiestudie.
Danish: Opretholdelse af den antidepressive effekt blev også påvist hos denne patientpopulation i langtidsstudiet til forebyggelse af recidiv.
Dutch: Als u depressief bent en/of een angststoornis hebt, kunt u soms gedachten hebben over zelfbeschadiging of zelfmoord.
Danish: Hvis du er deprimeret og/eller lider af angst, kan du sommetider have selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv.
Dutch: Neem dan de fles en de overgebleven oplossing mee.
Danish: Medbring flasken og resten af opløsningen.
Dutch: Uit onderzoeken naar milieurisico's is gebleken dat vortioxetine mogelijk persistent, bioaccumulatief en toxisch is in het milieu (risico voor vissen).
Danish: Miljørisikovurderingsstudier har vist, at vortioxetin har potentiale til at være persistent, bioakkumulerende og toksisk for miljøet (skadeligt for fisk).
Dutch: De belangrijkste metaboliet van vortioxetine is farmacologisch inactief.
Danish: Vortioxetins primære metabolit er farmakologisk inaktiv.
Dutch: Het is een algemene klinische ervaring dat het risico op suïcide in de vroege stadia van het herstel kan toenemen.
Danish: Generel klinisk erfaring viser, at selvmordsrisikoen kan øges i de tidlige stadier af remission.
Dutch: EXP {MM-JJJJ} Gebruik binnen 8 weken na openen
Danish: EXP {MM-ÅÅÅÅ} Anvendes inden for 8 uger efter anbrud
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Brintellix bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Danish: Brintellix' sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Dutch: Zelfmoordgedachten en verergering van uw depressie
Danish: Selvmordstanker og forværring af din depression eller angst
Dutch: Alcoholgebruik is echter niet aangeraden tijdens de behandeling met antidepressiva.
Danish: Indtagelse af alkohol må dog frarådes under antidepressiv behandling.
Dutch: Toxiciteit van de doelorganen was beperkt tot de nieren (ratten) en de lever (muizen en ratten).
Danish: Toksicitet i målorganer var begrænset til nyrer (rotter) og lever (mus og rotter).
Dutch: Deze omvatten speekselvloed (rat en hond), pupilverwijding (hond) en twee gevallen van convulsies bij honden in de algemene toxiciteitsstudies.
Danish: De omfatter spytflåd (rotte og hund), pupildilatation (hund) og to tilfælde af kramper hos hunde i det generelle toksicitetsstudieprogram.
Dutch: Gebaseerd op resultaten van conventionele 2 jaar durende carcinogeniciteitsstudies bij muizen of ratten, wordt vortioxetine niet beschouwd als een middel dat een risico vormt op carcinogeniciteit bij mensen.
Danish: Ud fra resultaterne fra konventionelle toårige karcinogenicitetsstudier hos mus og rotter anses vortioxetin ikke for at indebære en risiko for karcinogenicitet hos mennesker.
Dutch: Medische vervolgcontrole in een gespecialiseerde omgeving wordt aanbevolen.
Danish: Opfølgning på specialafdeling anbefales.
Dutch: Na het verdwijnen van de depressieve symptomen is een behandeling van nog minstens 6 maanden aanbevolen om het antidepressieve effect te behouden.
Danish: Når symptomerne på depression har fortaget sig, anbefales det at fortsætte behandlingen i mindst 6 måneder for at fastholde det antidepressive respons.
Dutch: Gebruik Brintellix zolang uw arts dit aanbeveelt.
Danish: Tag Brintellix, så længe lægen anbefaler det.
Dutch: Lijst van bijwerkingen in tabelvorm
Danish: Bivirkninger opstillet i tabelform
Dutch: Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt of dat u lijdt aan een angststoornis, en hen vragen deze bijsluiter te lezen.
Danish: Det kan måske være en hjælp at tale med en ven eller pårørendeom, at du er deprimeret eller angst, og bede dem om at læse denne indlægsseddel.
Dutch: Zeer vaak: kunnen meer dan één op de 10 mensen treffen - misselijkheid
Danish: Meget almindelige: kan berøre flere end 1 ud af 10 personer - kvalme
Dutch: Bijwerkingen in het maagdarmstelsel, zoals nausea, kwamen vaker voor bij vrouwen dan bij mannen.
Danish: Gastrointestinale bivirkninger såsom kvalme optrådte hyppigere hos kvinder end hos mænd.
Dutch: Vertel het uw arts als u een van bovenstaande geneesmiddelen gebruikt, aangezien uw arts moet weten of u een risico heeft voor toevallen.
Danish: Fortæl din læge, hvis du tager et af lægemidlerne nævnt ovenfor - lægen har brug for at vide, om du i forvejen har risiko for at få krampeanfald.
Dutch: Brintellix mag alleen aan zwangere vrouwen worden toegediend als de verwachte voordelen opwegen tegen het mogelijke risico voor de foetus.
Danish: Brintellix bør kun gives til gravide kvinder, hvis de forventede fordele for moderen opvejer de mulige risici for fosteret.
Dutch: De druppels kunnen gemengd worden met water, vruchtensap of andere non-alcoholische dranken.
Danish: Dråberne kan blandes med vand, juice eller andre drikke uden alkohol.
Dutch: In klinisch onderzoek werd seksuele disfunctie beoordeeld met de Arizona Sexual Experience Scale (ASEX).
Danish: I de kliniske studier blev seksuel dysfunktion vurderet ved hjælp af ASEX-skalaen (Arizona Sexual Experience Scale).
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd met de volgende frequenties:
Danish: Bivirkningerne nedenfor er indberettet med den angivne hyppighed.
Dutch: De behandeling van een overdosis moet bestaan uit het behandelen van de klinische symptomen en relevante bewaking.
Danish: Overdosering bør håndteres med behandling af de kliniske symptomer og passende monitorering.
Dutch: Tijdens een grondige QTc-studie met gezonde proefpersonen met doses tot 40 mg per dag werd geen potentieel voor de verlenging van het QTc-interval vastgesteld.
Danish: I et omfattende studie af QTc-intervallet hos raske forsøgspersoner, der fik doser på op til 40 mg dagligt, blev der ikke observeret potentiale for forlængelse af QTc-intervallet.
Dutch: Deze multimodale activiteit wordt verantwoordelijk geacht voor de antidepressieve en anxiolytisch-achtige effecten en de verbetering van cognitieve functies, leren en geheugen die werden waargenomen met vortioxetine in onderzoek bij dieren.
Danish: Denne multimodale aktivitet anses for at være ansvarlig for vortioxetins antidepressive og anxiolytikalignende virkning og den forbedring af den kognitive funktion, indlæring og hukommelse, som er observeret i dyrestudier af vortioxetin.
Dutch: - Als u een ernstige leveraandoening of een leveraandoening genaamd cirrose heeft.
Danish: - Hvis du har en alvorlig leversygdom eller leversygdommen cirrose.
Dutch: De kans is groter dat u dit soort gedachten heeft: - als u al eerder gedachten heeft gehad over zelfmoord of zelfbeschadiging.
Danish: Du kan have øget risiko for sådanne tanker: - Hvis du tidligere har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv.
Dutch: Bij mensen werden twee positronemissietomografische (PET-) studies uitgevoerd, waarbij 5-HTtransporterliganden (11C-MADAM of 11C-DASB) gebruikt werden om de 5-HT-transporterbezetting in de hersenen te kwantificeren over verschillende dosisniveaus.
Danish: Hos mennesker er der udført to studier med positron-emissiontomografi (PET-studier) med 5-HTtransportørligander (11C-MADAM eller 11C-DASB) for at kvantificere 5-HT-transportørbindingen i hjernen ved forskellige dosisniveauer.
Dutch: Vortioxetine was niet genotoxisch in een standaardreeks van in vitro en in vivo tests.
Danish: Vortioxetin var ikke genotoksisk i en standardrække af in vitro- og in vivo-tests.
Dutch: Vortioxetine is in hoge mate gebonden aan plasmaproteïnen (98 tot 99%) en de binding lijkt onafhankelijk van vortioxetineplasmaconcentraties.
Danish: Vortioxetin bindes med høj affinitet til plasmaproteiner (98-99 %), og bindingen synes at være uafhængig af vortioxetins plasmakoncentration.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig.
Dutch: Deze symptomen kunnen veroorzaakt worden door ontwenning of door overmatige serotonerge activiteit.
Danish: Disse symptomer kan enten skyldes abstinenssymptomer eller overdreven serotonerg aktivitet.
Dutch: 2500 Valby Denemarken
Danish: 2500 Valby Danmark
Dutch: - De beoordeling van een aanwijzing voor een anafylactische reactie resulteerde in een totaal van 40 meldingen van postmarketinggevallen, waaronder zeven waarbij een causaal verband met behandeling met vortioxetine mogelijk werd geacht.
Danish: - Ved gennemgangen af et signal om anafylaktiske reaktioner blev der fundet i alt 40 tilfælde efter markedsføringen, herunder syv tilfælde, som blev vurderet at have en mulig årsagssammenhæng med vortioxetinbehandling.
Dutch: - Mefloquine (geneesmiddel om malaria te voorkomen en te behandelen).
Danish: - Mefloquin (til at forebygge og behandle malaria).
Dutch: - Als u een ernstige nieraandoening heeft.
Danish: - Hvis du har en alvorlig nyresygdom.
Dutch: Gelijktijdige toediening resulteerde in een hogere incidentie van bijwerkingen wanneer bupropion werd toegevoegd aan vortioxetine dan wanneer vortioxetine werd toegevoegd aan bupropion.
Danish: Co-administration resulterede i en højere forekomst af bivirkninger, når bupropion blev føjet til vortioxetin, end når vortioxetin blev føjet til bupropion.
Dutch: Vanwege het risico op het serotoninesyndroom, is vortioxetine gecontra-indiceerd in elke combinatie met irreversibele niet-selectieve MAO-remmers.
Danish: På grund af risikoen for serotonergt syndrom er vortioxetin kontraindiceret i enhver kombination med irreversible ikke-selektive MAO-hæmmere.
Dutch: De precieze bijdrage van de individuele targets aan het waargenomen farmacodynamische profiel blijft echter onduidelijk en voorzichtigheid dient te worden toegepast bij het extrapoleren van diergegevens rechtstreeks naar de mens.
Danish: Det er dog endnu uafklaret, hvorledes påvirkningen af den enkelte receptor bidrager til den observerede farmakodynamiske profil, og der bør udvises forsigtighed med at ekstrapolere data direkte fra dyr til mennesker.
Dutch: Na orale toediening wordt vortioxetine traag maar goed opgenomen en de maximale plasmaconcentratie (Cmax) wordt bereikt binnen de 7 tot 11 uur.
Danish: Vortioxetin absorberes langsomt, men effektivt efter oral administration, og maksimal plasmakoncentration nås i løbet af 7-11 timer.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij risicopatiënten, zoals oudere patiënten, patiënten met levercirrose of patiënten die gelijktijdig behandeld worden met geneesmiddelen waarvan bekend is dat deze hyponatriëmie veroorzaken.
Danish: Forsigtighed tilrådes hos patienter i risikogruppe såsom ældre, patienter med levercirrose eller patienter, der er i samtidig behandling med lægemidler, der kan forårsage hyponatriæmi.
Dutch: De frequentst gemelde symptomen waren nausea en braken.
Danish: De hyppigst rapporterede symptomer var kvalme og opkastning.
Dutch: Blijf Brintellix gebruiken, ook al duurt het even voordat u enige verbetering in uw toestand ervaart.
Danish: Bliv ved med at tage Brintellix, selv om der går noget tid, før du mærker, at du får det bedre.
Dutch: De gemiddelde 5-HTtransporterbezetting in de raphe nuclei was ongeveer 50% bij 5 mg/dag, 65% bij 10 mg/dag en steeg tot boven 80% bij 20 mg/dag.
Danish: Den gennemsnitlige binding af 5-HT-transportører i raphe nuclei var ca. 50 % ved 5 mg/dag, 65 % ved 10 mg/dag, mens de steg til over 80 % ved 20 mg/dag.
Dutch: Hydroxypropylbetadex Ethanol (96 procent) Gezuiverd water
Danish: Hydroxypropylbetadex Ethanol (96 %) Renset vand
Dutch: Er is weinig ervaring met overdoses van vortioxetine boven 80 mg.
Danish: Der er begrænset erfaring med overdosering af vortioxetin over 80 mg.
Dutch: Brintellix bevat ethanol
Danish: Brintellix indeholder ethanol
Dutch: Gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen met Brintellix kan het risico op het serotoninesyndroom vergroten.
Danish: Når disse lægemidler tages sammen med Brintellix, kan det øge risikoen for serotonergt syndrom.
Dutch: Geneesmiddelen die de convulsiedrempel verlagen
Danish: Lægemidler, der sænker krampetærsklen
Dutch: Antidepressiva met een serotonerg effect kunnen de convulsiedrempel verlagen.
Danish: Antidepressiva med serotonerg virkning kan sænke krampetærsklen.
Dutch: Omdat het mogelijk is dat gedurende de eerste paar weken van de behandeling of langer geen verbetering optreedt, moeten patiënten zeer goed gevolgd worden tot een dergelijke verbetering wel optreedt.
Danish: Eftersom en bedring af depressionen måske ikke ses før efter flere ugers behandling, bør patienten følges tæt, indtil der kan ses bedring.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Dutch: Zorg dat uw verloskundige en/of arts weet dat u Brintellix gebruikt.
Danish: Fortæl din jordemoder og/eller læge at du tager Brintellix.
Dutch: EXP (MM-JJJJ) Zie gedrukte stempel
Danish: EXP (MM-ÅÅÅÅ) Se præget stempel.
Dutch: In klinische studies bij kinderen en adolescenten die behandeld werden met andere antidepressiva, werden suïcidaal gedrag (zelfmoordpoging en zelfmoordgedachten) en vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag en woede) vaker waargenomen dan bij degenen die behandeld werden met placebo.
Danish: I kliniske studier med børn og unge, der blev behandlet med andre antidepressiva, forekom selvmordsrelateret adfærd (selvmordsforsøg og selvmordstanker) og fjendtlighed (især aggression, trodsighed og vrede) hyppigere i behandlingsgruppen end i placebogruppen.
Dutch: Mogelijke invloed van vortioxetine op andere geneesmiddelen
Danish: Vortioxetins potentielle påvirkning af andre lægemidler