FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nejaušinātā, dubultmaskētā pētījumā tika izvērtēta zāļu paaugstinātas jutības reakciju incidence veseliem brīvprātīgajiem, tiem dodot līdz pat 3 placebo devām (N=76), sugammadeksu 4 mg/kg (N=151) vai sugammadeksu 16 mg/kg (N=148).
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijų į vaistinį preparatą dažnis tarp sveikų savanorių, kuriems buvo suleista iki 3 placebo (N = 76), sugamadekso 4 mg/kg (N = 151) arba sugamadekso 16 mg/kg (N = 148) dozių, buvo tirtas atsitiktinių imčių abipusiai užslaptinto klinikinio tyrimo metu.
Latvian: Jums nedrīkst ievadīt Bridion šādos gadījumos
Lithuanian: Bridion vartoti negalima:
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un uzlīmes pēc "Der.līdz" un "EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir flakono etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Nevar izslēgt klīniski nozīmīgu saistīšanās mijiedarbību ar hormonāliem kontraceptīviem līdzekļiem (nav sagaidāma aizstāšanas mijiedarbība).
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, kliniškai reikšminga sąveika su kitais vaistiniais preparatais nėra tikėtina, tačiau sąveikos su toremifenu ir fuzido rūgštimi dėl išstūmimo iš jungties (kliniškai reikšminga sąveika dėl jungties susidarymo nėra tikėtina) bei kliniškai reikšmingos sąveikos su hormoniniais kontraceptikais (sąveika dėl išstūmimo iš jungties nėra tikėtina) paneigti negalima.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar pacientiem, kas ārstēti ar rokuroniju vai vekuroniju, kur sugammadekss tika lietots, izmantojot devu, kas norādīta neiromuskulārās blokādes dziļumam (N=2 022), tika novērota uz neiromoskulāro monitorēšanu vai klīniskajiem datiem balstītas neiromuskulārās blokādes atjaunošanās incidence 0,20% (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Nervo ir raumens jungties blokados atsinaujinimas Klinikinių tyrimų metu rokuroniu ar vekuroniu gydytiems pacientams, kuriems buvo sušvirkšta pagal nervo ir raumens jungties blokados gylį nustatyta sugamadekso dozė (N = 2022), remiantis nervo ir raumens jungties stebėsena arba klinikiniais įrodymais stebėtas nervo ir raumens jungties blokados atsinaujinimo dažnis buvo 0,2 % (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Sugammadekss (pa 4 mg/kg)
Lithuanian: Sugamadeksas (4 mg/kg)
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar pacientiem, kas ārstēti ar rokuroniju vai vekuroniju, kur sugammadekss tika lietots, izmantojot devu, kas norādīta neiromuskulārās blokādes dziļumam, tika novērota uz neiromoskulāro monitorēšanu vai klīniskajiem datiem balstītas neiromuskulārās blokādes atjaunošanās incidence 0,20%.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu rokuroniu ar vekuroniu gydytiems pacientams, kuriems buvo sušvirkšta pagal nervo ir raumens jungties blokados gylį nustatyta sugamadekso dozė, remiantis nervo ir raumens jungties stebėsena arba klinikiniais įrodymais stebėtas nervo ir raumens jungties blokados atsinaujinimo dažnis buvo 0,2 %.
Latvian: Rokuronija vai vekuronija radītas neiromuskulārās blokādes pārtraukšana pieaugušajiem.
Lithuanian: Rokuronio ar vekuronio sukeltos nervo ir raumens jungties blokados naikinimas suaugusiems pacientams.
Latvian: Neostigmīns (pa 70 mcg/kg)
Lithuanian: Neostigminas (70 mikrogramų/kg)
Latvian: Ja šķīdums netiek ievadīts nekavējoties, uzglabāšanas laiks un apstākļi pirms lietošanas ir lietotāja atbildība un parastos apstākļos nedrīkst pārsniegt 24 stundas 2°C līdz 8°C temperatūrā, ja vien atšķaidīšana nav veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Lithuanian: Vaistinio preparato 2 °C-8 °C temperatūroje negalima laikyti ilgiau kaip 24 valandas, išskyrus atvejus, kai vaistinis preparatas skiedžiamas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptinėmis sąlygomis.
Latvian: 1,5 Intervāls
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas
Latvian: → Pastāstiet savam anesteziologam, ja šis gadījums attiecas uz Jums.
Lithuanian: → Jeigu taip yra, apie tai pasakykite savo anesteziologui.
Latvian: Cis-atrakūrijs un neostigmīns (pa 50 mcg/kg)
Lithuanian: Cisatrakuris ir neostigminas (50 mikrogramų/kg)
Latvian: Tā rezultātā tiek pārtraukta rokuronija vai vekuronijaizraisīta neiromuskulārā blokāde.
Lithuanian: Tai lemia rokuronio ar vekuronio sukeltos nervo ir raumens jungties blokados panaikinimą.
Latvian: Ja rokuronija vai vekuronija ierosināta blokāde spontāni izzudusi līdz stadijai, kad atjaunojas T2, tad ieteicamā summadeksa deva ir 2 mg/kg.
Lithuanian: Jei savaiminis atsigavimas po rokuronio ar vekuronio sukeltos blokados yra bent iki pakartotinio T2.pasirodymo, rekomenduojama sugamadekso dozė yra 2 mg/kg kūno svorio.
Latvian: Rokuronijs un sugammadekss (pa 2 mg/kg)
Lithuanian: Gydymo schema Rokuronis ir sugamadeksas (2 mg/kg)
Latvian: Bridion Jums ievadīs anesteziologs, vai medmāsa pēc anesteziologa rīkojuma.
Lithuanian: Bridion bus Jums sušvirkštas anesteziologo arba jam prižiūrint.
Latvian: Katrs 5 ml flakons satur 500 mg sugammadeksa (sugammadeksa nātrija sāls veidā).
Lithuanian: Kiekviename 5 ml flakone yra 500 mg sugamadekso (sugamadekso natrio pavidalu).
Latvian: Sugammadekss (pa 2 mg/kg)
Lithuanian: Sugamadeksas (2 mg/kg)
Latvian: Nieru darbības traucējumi un vecums
Lithuanian: Inkstų pažaida ir amžius
Latvian: Neiromuskulārais blokators Terapijas shēma
Lithuanian: Nervo ir raumens jungtį blokuojantis preparatas
Latvian: Pēc pēdējās rokuronija vai vekuronija devas T2 atjaunošanās brīdī nejaušinātā secībā tika ievadīts sugammadekss pa 2 mg/kg vai neostigmīns pa 50 mcg/kg.
Lithuanian: Po paskutinės rokuronio ar vekuronio dozės pavartojimo, kai pakartotinai pasirodė T2, atsitiktinių imčių būdu buvo leidžiama arba 2 mg/kg kūno svorio sugamadekso, arba 50 mikrogramų/kg kūno svorio neostigmino dozė.
Latvian: Ieteicamā sugammadeksa deva ir atkarīga no pārtraucamās neiromuskulārās blokādes pakāpes.
Lithuanian: Rekomenduojama sugamadekso dozė priklauso nuo nervo ir raumens jungties blokados, kurią reikia naikinti, stiprumo.
Latvian: T2 atjaunošanās brīdī tika ievadīts sugammadekss pa 2 mg/kg vai neostigmīns pa 50 mcg/kg.
Lithuanian: Pakartotinai pasirodžius T2, buvo leidžiama 2 mg/kg kūno svorio sugamadekso arba 50 mikrogramų/kg kūno svorio neostigmino dozė.
Latvian: Klīniskos pētījumos sugammadekss ievadīts tikai vienas bolus injekcijas veidā.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu visa sugamadekso dozė buvo švirkščiama tik iš karto.
Latvian: Ķermeņa masa
Lithuanian: Kūno svoris
Latvian: Tā kā sugammadekss tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm, vieglu un vidēji smagu aknu funkciju traucējumu gadījumā devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Jeigu yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia, kadangi daugiausia sugamadekso iš organizmo išskiriama pro inkstus.
Latvian: Turpmāk sniegti dati par sugammadeksa farmakokinētikas parametriem atkarībā no vecuma un nieru darbības.
Lithuanian: Sugamadekso farmakokinetikos parametrų, suskirstytų pagal amžių ir inkstų funkciją, santrauka yra pateikta žemiau.
Latvian: Neostigmīns (pa 50 mcg/kg)
Lithuanian: Neostigminas (50 mikrogramų/kg)
Latvian: 1 ml šķīdums injekcijām satur sugammadeksa nātrija sāli, kas atbilst 100 mg sugammadeksa.
Lithuanian: 1 ml injekcinio tirpalo yra toks sugamadekso natrio kiekis, kuris atitinka 100 mg sugamadekso.
Latvian: Katrs 2 ml flakons satur 200 mg sugammadeksa (sugammadeksa nātrija sāls veidā).
Lithuanian: Kiekviename 2 ml flakone yra 200 mg sugamadekso (sugamadekso natrio pavidalu).
Latvian: Farmakokinētiskie raksturlielumi anestezētiem pacientiem, tādi kā klīrenss un izkliedes tilpums, ir pieņemti tādi paši gan kompleksā nesaistītajam, gan kompleksā saistītajam sugammadeksam.
Lithuanian: Manoma, kad tiek į kompleksą nesusijungusio, tiek į jį susijungusio sugamadekso farmakokinetikos parametrai, pvz., klirensas ir pasiskirstymo tūris, žmonių, kuriems sukelta anestezija, organizme, yra vienodi.
Latvian: Specifisko neiromuskulāro blokādi potencējošo līdzekļu sarakstu skatīt rokuronija vai vekuronija lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Specifinių vaistinių preparatų, kurie gali stiprinti nervo ir raumens jungties blokadą, sąrašą rasite rokuronio ir vekuronio pakuotės lapeliuose.
Latvian: FLAKONA ETIĶETE, 10 x 2 ml flakoni
Lithuanian: 10 x 2 ml FLAKONŲ ETIKETĖ
Latvian: Rokuronija ierosinātas blokādes (pa 0,6; 0,9; 1,0 un 1,2 mg/kg rokuronija bromīda ar un bez balstdevām) un vekuronija ierosinātas blokādes (pa 0,1 mg/kg vekuronija bromīda ar vai bez balstdevas) devu reakcijas pētījumos sugammadekss tika ievadīts devās no 0,5 mg/kg līdz 16 mg/kg dažādos procedūras brīžos/pie dažādas blokādes pakāpes.
Lithuanian: Atsako į dozę tyrimo metu buvo vartojamos 0,5 - 16 mg/kg kūno svorio sugamadekso dozės rokuronio (0,6, 0,9, 1 ir 1,2 mg/kg kūno svorio rokuronio bromido su palaikomąja doze ar be jos) ar vekuronio (0,1 mg/kg kūno svorio vekuronio bromido su palaikomąja doze ar be jos) sukeltai įvairaus stiprumo blokadai naikinti įvairiu laiku.
Latvian: Jāievēro piesardzība, apsverot sugammadeksa lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem vai gadījumā, ja aknu darbības traucējumiem ir pievienojusies koagulopātija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas arba kuriems kartu yra kepenų veiklos sutrikimas ir koagulopatija, sugamadekso skirti reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Ja nepieciešams steidzami panākt muskuļu relaksācijas izzušanu, pieaugušajiem var tikt ievadīta deva 16 mg/kg.
Lithuanian: Įprasta dozė yra 2-4 mg kilogramui kūno svorio. Jeigu reikėtų, kad atsigautumėte greičiau, suaugusiam pacientui galima skirti 16 mg/kg dozę.
Latvian: • ja Jums ir nieru slimība vai tāda ir bijusi iepriekš.
Lithuanian: • jeigu sergate arba sirgote kepenų liga;
Latvian: Tādēļ neiromuskulārā blokāde var rasties atkārtoti.
Lithuanian: Dėl to galėtų atsinaujinti nervo ir raumens jungties blokada.
Latvian: Sugammadekss ļāva panākt ātrāku rokuronija neiromuskulārās blokādes izzušanu, salīdzinot ar cis-atrakūrija ierosinātas neiromuskulārās blokādes pārtraukšanu ar neostigmīnu:
Lithuanian: Sugamadeksas rokuronio sukeltą nervo ir raumens jungties blokadą panaikino greičiau, negu neostigminas cisatrakurio sukeltą blokadą.
Latvian: FLAKONA ETIĶETE, 10 x 5 ml flakoni
Lithuanian: 10 x 5 ml FLAKONŲ ETIKETĖ
Latvian: Netika ziņots par jebkādām novērotām blakusparādībām, arī smagām, kuras attiektos uz devām.
Lithuanian: Nei nuo dozės dydžio priklausomų, nei sunkių nepageidaujamų reiškinių nepastebėta.
Latvian: Apvienotā analīzē, lietojot sugammadeksu devā 16 mg/kg, tika ziņots par šādu blokādes izzušanas laiku pēc rokuronija bromīda devas 1,2 mg/kg:
Lithuanian: Jungtinės analizės duomenimis, atsigavimo laikas nuo 16 mg/kg kūno svorio sugamadekso dozės injekcijos po 1,2 mg/kg kūno svorio rokuronio bromido dozės sukeltos nervo ir raumens jungties blokados, nurodytas toliau:
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10.2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015-10.
Latvian: Paredzams, ka šādu devu lieto tikai ļoti retos gadījumos (mazāk nekā 1 %).
Lithuanian: Šią dozę reikėtų naudoti tik tam tikrais atvejais (mažiau nei 1 proc. atvejų).
Latvian: Bridion sugamadekss
Lithuanian: Bridion sugamadeksas
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Bridion lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Bridion vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Latvian: Pilns Bridion EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Bridion EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Cita informācija par Bridion
Lithuanian: Kita informacija apie Bridion
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Bridion lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Bridion vartojimą?
Latvian: Pētījumā piedalījās pārāk mazs skaits bērnu, kuri jaunāki par diviem gadiem, lai noteiktu Bridion lietošanas drošumu un efektivitāti šajā vecuma grupā.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo per mažai jaunesnių nei dvejų metų vaikų, kad būtų galima nustatyti Bridion saugumą ir veiksmingumą šioje amžiaus grupėje.
Latvian: Kāpēc Bridion tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Bridion buvo patvirtintas?
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 25. jūlijā izsniedza Bridion reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: liepos 25 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Bridion rinkodaros leidimą.
Latvian: Bridion ir injekciju šķīdums, kas satur aktīvo vielu sugamadeksu (100 mg/ml).
Lithuanian: Bridion yra injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sugamadekso (100 mg/ml).
Latvian: Miorelaksanti atvieglo ķirurgam operācijas veikšanu.
Lithuanian: Raumenų relaksantai chirurgui palengvina operaciją.
Latvian: Visos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija laika posms, kas nepieciešams muskuļu darbības atjaunošanai.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo kriterijus buvo laikas, per kurį buvo atkurta įprastinė raumenų veikla.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Bridion blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir klepus, elpceļu problēmas sakarā ar anestēzijas efekta mazināšanos, pazemināts asinsspiediens un citas komplikācijas, piemēram, sirds ritma izmaiņas.
Lithuanian: Dažniausi Bridion šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra kosulys, kvėpavimo takų sutrikimai, susiję su anestezijos poveikio susilpnėjimu, sumažėjęs kraujo spaudimas ir kitos komplikacijos, pavyzdžiui, sutrikęs širdies ritmas.
Latvian: Ieteicamā deva bērniem un pusaudžiem vecumā no diviem līdz 17 gadiem ir 2 mg/kg ķermeņa masas.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams nuo dvejų iki septyniolikos metų amžiaus rekomenduojama dozė yra 2 mg/kg kūno svorio.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Bridion zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp, attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Bridion preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Bridion, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Bridion reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Bridion nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Latvian: Kas ir Bridion?
Lithuanian: Kas yra Bridion?
Latvian: Bridion izpēte notika četros pamatpētījumos, iesaistot kopumā 579 pieaugušus pacientus, kuriem veica ķirurģisku operāciju, izmantojot miorelaksantus.
Lithuanian: Bridion tirtas keturiuose pagrindiniuose tyrimuose su 579 suaugusiaisiais, kuriems per operaciją skirta raumenų relaksantų.
Latvian: Pusaudžiem un bērniem, kuri vecāki par diviem gadiem, Bridion iedarbīgums bija līdzīgs iedarbīgumam pētījumos ar pieaugušajiem.
Lithuanian: Paaugliams ir vyresniems nei 2 metų vaikams Bridion poveikis buvo panašus kaip ir suaugusiesiems.
Latvian: Bridion drīkst ievadīt tikai anesteziologs (ārsts, kas specializējies anestēzijā) vai anesteziologa uzraudzībā.
Lithuanian: Bridion galima skirti tik prižiūrint anesteziologui (anestezijos specialistui).
Latvian: Bridion tika salīdzinātas ar neostigmīnu (citām zālēm, ko lieto miorelaksantu iedarbības apturēšanai), ko lietoja pēc rokuronija un vekuronija lietošanas pirmajā pētījumā, vai arī pēc cis-atrakūrija (cita miorelaksanta) lietošanas otrajā pētījumā.
Lithuanian: Bridion buvo lyginamas su neostigminu (kitu vaistu, naudojamu raumenų relaksantų poveikiui sustabdyti), kuris buvo skirtas po rokuronio ar vekuronio pirmajame tyrime ir po cis-atrakurio (kito raumenų relaksanto) antrajame tyrime.
Latvian: Kādas bija Bridion priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Bridion nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Vienā papildu pētījumā pētīja Bridion iedarbīgumu pēc rokuronija lietošanas 90 bērniem un pusaudžiem.
Lithuanian: Papildomame tyrime tirtas po rokuronio skirto Bridion veiksmingumas 90 vaikų ir paauglių.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Bridion pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Bridion rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Bridion?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Bridion vartojimu?
Latvian: Kāpēc lieto Bridion?
Lithuanian: Kam vartojamas Bridion?
Latvian: Kā darbojas Bridion?
Lithuanian: Kaip veikia Bridion?
Latvian: Bridion nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret sugamadeksu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Bridion negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) sugamadeksui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Latvian: Miorelaksanti ir zāles, ko lieto atsevišķu operāciju laikā, lai atslābinātu muskuļus, tai skaitā muskuļus, kas iesaistīti pacienta elpošanas procesā.
Lithuanian: Raumenų relaksantai yra vaistai, naudojami tam tikrose operacijose raumenims, įskaitant pacientui padedančius kvėpuoti raumenis, atpalaiduoti.
Latvian: Pēc mērenas muskuļu atslābināšanas vidējais laiks muskuļu darbības atjaunošanai bija starp 1,4 un 2,1 minūtēm, lietojot Bridion 2 mg/kg devu, salīdzinājumā ar 17,6 līdz 18,9 minūtēm neostigmīna gadījumā.
Lithuanian: Po vidutinės raumenų relaksacijos vidutinė raumenų veiklos atkūrimo trukmė buvo 1,4-2,1 minutės skyrus 2 mg/kg Bridion dozę, palyginti su 17,6-18,9 minutės naudojant neostigminą.
Latvian: Bridion tiek lietotas miorelaksantu rokuronija un vekuronija iedarbības pārtraukšanai.
Lithuanian: Bridion skiriamas raumenų relaksantų rokuronio ir vekuronio poveikiui pašalinti.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles piesaistās pie miorelaksantiem rokuronija un vekuronija, veidojot "kompleksu", kas inaktivē miorelaksantus un pārtrauc to iedarbību.
Lithuanian: Tai reiškia, kad prisijungęs prie relaksantų rokurionio ir vekuronio, jis sudaro kompleksą, kuris slopina raumenų relaksantų veiklą ir sustabdo jų poveikį.
Latvian: Lietojot šīs zāles ātrai muskuļu darbības atjaunošanai, pacientiem, kuri saņēma Bridion 16 mg/kg devu, muskuļu darbība atjaunojās pēc 4,2 minūtēm.
Lithuanian: Kai vaistas buvo skirtas raumenų veiklai greitai atkurti, pacientai, gavę 16 mg/kg Bridion, atsigavo po 4,2 minutės.
Latvian: Pilns visu Bridion izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Bridion, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Bridion var lietot pieaugušiem, kuri pirms tam saņēmuši rokuroniju un vekuroniju, kā arī bērniem un pusaudžiem, kuri saņēmuši rokuroniju.
Lithuanian: Bridion galima skirti rokuronio ir vekuronio vartojusiems suaugusiems pacientams ir rokuronio vartojusiems vaikams ir paaugliams.
Latvian: Bridion bija efektīvākas par neostigmīnu, samazinot laiku, kas nepieciešams muskuļu darbības atjaunošanai gan pēc vidējas, gan arī dziļas muskuļu atslābināšanas ar rokuroniju vai vekuroniju.
Lithuanian: Bridion veiksmingiau už neostigminą padėjo sutrumpinti laiką, per kurį atkuriama raumenų funkcija po vidutinės ir gilios raumenų relaksacijos rokuroniu ar vekuroniu.
Latvian: Parastā Bridion deva ir 24 mg uz kilogramu ķermeņa masas atkarībā no tā, cik lielā mērā miorelaksants ir ietekmējis muskuļu darbību.
Lithuanian: Standartinė Bridion dozė yra 2-4 mg kilogramui kūno svorio, priklausomai nuo to, kaip raumenų relaksantai veikia raumenis.
Latvian: Pēc dziļas muskuļu atslābināšanas to darbības atjaunošanai bija nepieciešamas vidēji 3,0 minūtes ar Bridion 4 mg/kg devu salīdzinājumā ar aptuveni 49,5 minūtēm, lietojot neostigmīnu.
Lithuanian: Po gilios raumenų relaksacijos raumenų veiklos atkūrimas užtruko vidutiniškai 3 minutes, naudojant 4 mg/kg Bridion dozę, o skiriant neostigminą - apie 49,5 minutės.
Latvian: Rezultātā tiek patraukta muskuļu blokāde, ko izraisījusi rokuronija un vekuronija iedarbība, un atsāk normāli darboties muskuļi, tostarp, muskuļi, kas nodrošina pacienta elpošanu.
Lithuanian: Tai neutralizuoja rokuronio ir vekuronio sukeltos raumenų blokados poveikį ir raumenys, taip pat raumenys, padedantys pacientui kvėpuoti, vėl pradeda veikti įprastai.
Latvian: Kā noritēja Bridion izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Bridion?
Latvian: Bridion aktīvā viela sugamadekss ir "selektīvs miorelaksantus saistošs līdzeklis".
Lithuanian: Veiklioji Bridion medžiaga sugamadeksas yra selektyviai relaksantus surišanti medžiaga.
Latvian: Bridion nav ieteicamas bērniem un pusaudžiem, lai pārtrauktu vekuronija, vai arī jebkura miorelaksanta iedarbību.
Lithuanian: Bridion nerekomenduojama skirti vaikams ir paaugliams siekiant padėti jiems atsigauti nuo vekuronio arba greitai atsigauti nuo kito raumenų relaksanto poveikio.
Latvian: Divos no pētījumiem, iesaistot 282 pacientus, pētīja Bridion 2 mg/kg devas iedarbīgumu, lai pārtrauktu mērenu muskuļu atslābināšanu, ko izraisījusi rokuronija vai vekuronija iedarbība.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su 282 pacientais tirtas 2 mg/kg kūno svorio Bridion veiksmingumas atkuriant raumenų veiklą po rokuronio ar vekuronio sukeltos vidutinės raumenų relaksacijos.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Bridion lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Bridion Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Bridion rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Tās tiek ievadītas vēnā visas uzreiz vienreizējas injekcijas veidā.
Lithuanian: Skiriama viena intraveninė boliusinė injekcija (į veną suleidžiama visa dozė iš karto).
Latvian: Salīdzinājumam - muskuļu darbība atjaunojās spontāni pēc 7,1 minūtēm.
Lithuanian: Savaiminiu raumenų veiklos atkūrimo atveju tai truko 7,1 minutės.
Latvian: Kā lieto Bridion?
Lithuanian: Kaip vartoti Bridion?
Latvian: Trešajā pētījumā ar 182 pacientiem salīdzināja Bridion 4 mg/kg devas iedarbīgumu ar neostigmīna iedarbīgumu pēc dziļas muskuļu atslābināšanas ar rokuroniju un vekuroniju.
Lithuanian: Trečiajame tyrime su 182 pacientais lygintas po gilios rokuronio ar vekuronio sukeltos raumenų relaksacijos skiriamo 4 mg/kg Bridion ir neostigmino veiksmingumas.
Latvian: Tas var būt nepieciešams, ja pacientam ir jāatsāk patstāvīga elpošana operācijas laikā.
Lithuanian: Jei reikia, kad pacientas greitai atsigautų nuo raumenų relaksanto, galima vartoti 16 mg/kg dozę. Jos gali prireikti tuo atveju, jei pacientas turi pradėti vėl pats kvėpuoti vykstant operacijai.
Latvian: Ceturtajā pētījumā, kurā piedalījās 115 pacienti, pārbaudīja Bridion 16 mg/kg devas iedarbīgumu, lai nodrošinātu ātru muskuļu atslābināšanas pārtraukšanu pēc rokuronija lietošanas.
Lithuanian: Ketvirtajame tyrime su 115 pacientų tirtas 16 mg/kg Bridion veiksmingumas sukeliant greitą raumenų veiklos atkūrimą po jų relaksacijos rokuroniu. Vaisto veiksmingumas buvo lyginamas su savaiminiu raumenų funkcijos atsikūrimu po raumenų relaksacijos sukcinilcholinu (kitu raumenų relaksantu).
Latvian: Bridion tiek lietotas, lai pacients ātrāk atgūtos no miorelaksanta iedarbības, parasti operācijas beigās.
Lithuanian: Paprastai operacijos pabaigoje vartojamas Bridion padeda greičiau atsigauti nuo raumenų relaksantų poveikio.
Latvian: Tas var būt ļoti bīstami, jo:
Lithuanian: Tai gali būti labai pavojinga, kadangi:
Latvian: (s) norāda uz statistisku nozīmību.
Lithuanian: (r) - rodo statistinį reikšmingumą.
Latvian: • samaisiet un izdzeriet nekavējoties;
Lithuanian: • nedelsdami išmaišykite ir išgerkite;
Latvian: Procentuālais KM aprēķins pēc 36 mēnešiem.
Lithuanian: KM procentai apskaičiuoti po 36 mėn.
Latvian: • Katru dienu lietojiet šīs zāles aptuveni vienā un tajā pašā laikā (piemēram, vienu tableti no rīta un vienu vakarā).
Lithuanian: • Gerkite šį vaistą kasdien maždaug tuo pačiu laiku (pvz., po vieną tabletę ryte ir vakare).
Latvian: Negatīvs RRR liecina par relatīvā riska palielināšanos.
Lithuanian: Neigiamas RRR rodo padidėjusią santykinę riziką.
Latvian: KV nāve
Lithuanian: KV mirtys