FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Enbrel + Methotrexaat
Icelandic: + Methotrexate
Dutch: Vertel het uw arts als bij u of bij het kind dat u verzorgt uiterlijke verandering van de huid of gezwellen op de huid ontstaan.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef einhverjar húðbreytingar eða vöxtur í húð koma fram hjá þér eða barninu.
Dutch: PARTIJNUMMER
Icelandic: Stungustaðurinn
Dutch: In dit onderzoek kregen 53 patiënten placebo, 214 patiënten kregen eenmaal per week 50 mg etanercept en 153 patiënten kregen tweemaal per week 25 mg etanercept.
Icelandic: 50 mg etanercept einu sinni í viku og 153 sjúklingar fengu 25 mg etanercept tvisvar í viku.
Dutch: Voor patiënten die 25 mg tweemaal per week kregen gedurende het hele onderzoek zette de verbetering in respons zich door tussen week 12 en 36.
Icelandic: 25 mg tvisvar í viku yfir allt rannsóknartímabilið, hélt PASI 75 svörun áfram að aukast milli viku 12 og viku
Dutch: Erelzi 25 mg injectie etanercept
Icelandic: Erelzi 25 mg stungulyf etanercept
Dutch: Wegener-granulomatose
Icelandic: Wegeners-hnúðabólgur
Dutch: De SensoReady-pen bevat een heldere, kleurloze tot enigszins gelige oplossing voor injectie.
Icelandic: SensoReady lyfjapenninn inniheldur tæra eða örlítið mjólkurlitaða, litlausa eða örlítið gulleita lausn (stungulyf).
Dutch: Erelzi 50 mg injectie etanercept
Icelandic: Erelzi 50 mg stungulyf etanercept
Dutch: [onderstaande momenteel goedgekeurde indicaties moeten worden geschrapt (specifieke formulering van de indicatie kan verschillen van product tot product)]
Icelandic: [eyða skal núgildandi samþykktu ábendingunum sem nefndar eru hér fyrir neðan (nákvæmt orðalag ábendingar getur verið mismunandi frá einu lyfi til annars)]
Dutch: Alle verwijzingen naar de bovengenoemde indicaties moeten uit de relevante rubrieken van de bijsluiters worden verwijderd.
Icelandic: Eyða skal öllum tilvísunum í ábendingarnar sem nefndar eru hér að ofan úr viðeigandi köflum fylgiseðlanna.
Dutch: Bijlage III Wijzigingen in de relevante rubrieken van de Samenvattingen van de productkenmerken en bijsluiters
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðlum
Dutch: • Symptomatische behandeling van veno-lymfatische insufficiëntie Alle verwijzingen naar de bovengenoemde indicaties moeten uit de resterende relevante rubrieken van de samenvattingen van de productkenmerken worden verwijderd.
Icelandic: Eyða skal öllum tilvísunum í ábendingarnar sem nefndar eru hér að ofan úr öðrum viðeigandi köflum sem eftir eru í samantekt á eiginleikum lyfsins.
Dutch: • Profylaxe van migraine
Icelandic: Fyrirbyggjandi gegn mígreni
Dutch: Défense Ouest 92700 Colombes France
Icelandic: Défense Ouest 92700 Colombes Frakkland
Dutch: TAMIK, capsule capsule, zacht
Icelandic: TAMIK, capsule
Dutch: D-55216 Ingelheim Germany
Icelandic: D-55216 Ingelheim Þýskaland
Dutch: Pułaskiego 39 85-619 Bydgoszcz Poland
Icelandic: Pułaskiego 39 85-619 Bydgoszcz Pólland
Dutch: 2614-504Amadora Portugal
Icelandic: 2614-504Amadora Portúgal
Dutch: tabletten
Icelandic: Töflur
Dutch: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Germany
Icelandic: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Þýskaland
Dutch: 5 mg, comprimé à libération prolongée
Icelandic: IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée
Dutch: Acarpia - Servicos Farmaceuticos LDA Rua dos Murcas, 88
Icelandic: Acarpia - Servicos Farmaceuticos LDA Rua dos Murcas, 88 Funchal MadeiraPortúgal
Dutch: Teofarma srl Via Fratelli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene Pavia
Icelandic: Teofarma srl Via Fratelli Cervi, 8 27010
Dutch: Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton Anderer Platz 6/1, A-1210 Vienna Austria
Icelandic: Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton Anderer Platz 6/1, A-1210
Dutch: PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt France
Icelandic: PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt Frakkland
Dutch: SEGLOR LYOC 5 mg, lyophilisat oral lyofilisaat voor oraal gebruik
Icelandic: SEGLOR LYOC 5 mg, lyophilisat oral
Dutch: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr. Boehringer-Gasse 5-11, A1121 Vienna
Icelandic: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr. Boehringer-Gasse 5-11, A-1121 Vienna Austurríki
Dutch: DHE "ratiopharm" 2,5 mg - Kapseln ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, AlbertSchweitzer-Gasse 3, A1140 Vienna Austria
Icelandic: DHE "ratiopharm" 2,5 mg - Kapseln ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-SchweitzerGasse 3, A-1140 Vienna Austurríki
Dutch: DET MS Tropflösung 2 mg/ 1 ml oplossing
Icelandic: DET MS Tropflösung 2 mg/ 1 ml
Dutch: DIHYDERGOT COMPRIMIDOS
Icelandic: YDERGOT COMPRIMIDOS
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vorm(en), sterkte(n) van het (de) geneesmiddel(len), toedieningsweg(en), houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Icelandic: Viðauki I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Dutch: 67 rue Anatole France, 92300 Levallois Perret France
Icelandic: Alfa Wasserman Pharma SAS 67 rue Anatole France, 92300 Levallois Perret Frakkland
Dutch: Ergovasan 2 mg/ml - Tropfen
Icelandic: Ergovasan 2 mg/mlTropfen
Dutch: Ditamin 2,5 mg tablete
Icelandic: Ditamin 2,5 mg tablete 2,5 mg
Dutch: D-82327 Tutzing Germany
Icelandic: 98 D-82327
Dutch: Dihydroergotaminu m Filofarm2 mg/g drank
Icelandic: Dihydroergotaminum Filofarm2 mg/g
Dutch: 0,20 g /100 ml drank
Icelandic: 0.20 g /100 ml
Dutch: DIHYDROERGOTAMI NE AMDIPHARM 3 mg, comprimé
Icelandic: YDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé
Dutch: DIHYDROERGOTAMI NE AMDIPHARM 2 mg/ml, solution buvable
Icelandic: YDROERGOTAMINE AMDIPHARM 2 mg/ml, solution buvable
Dutch: SEGLOR 5 mg, gélule capsule, hard
Icelandic: SEGLOR 5 mg, gélule 5 mg
Dutch: 0,2 g/ 100 ml 1 g/ 100 ml oplossing
Icelandic: 0.2 g/ 100 ml 1 g/ 100 ml
Dutch: 2 mg/ 1 ml 10 mg/ 1 ml oplossing
Icelandic: 2 mg/ 1 ml 10 mg/ 1 ml
Dutch: Ergotam-CT 5,0mg Retardkapseln capsule met verlengde afgifte
Icelandic: Ergotam-CT 5,0mg Retardkapseln
Dutch: Ergotam-CT 2,5mg Retardkapseln capsule met verlengde afgifte
Icelandic: Ergotam-CT 2,5mg Retardkapseln
Dutch: Laboratoires Belges PHARMACOBEL SA Avenue de Scheut 46-50 1070 Brussels Belgium
Icelandic: Laboratoires Belges PHARMACOBEL SA Avenue de Scheut 46
Dutch: Ergovasan 5 mg retard - Kapseln
Icelandic: Ergovasan 5 mg retard
Dutch: Verovskova 57, SI-1526 Ljubljana, Slovenia
Icelandic: LEK farmacevtska družba d.d., Verovskova 57, SI-1526
Dutch: 2 mg/ml, 10 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, AlbertSchweitzer-Gasse 3, A1140 Vienna Austria
Icelandic: Dropar til inntöku, lausn ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-SchweitzerGasse 3, A-1140 Vienna Austurríki
Dutch: Ergovasan 2,5 mg retard - Kapseln
Icelandic: Ergovasan 2,5 mg retard
Dutch: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Germany
Icelandic: 10 D-40789 Monheim Þýskaland
Dutch: [de onderstaande op dit moment goedgekeurde indicaties dienen te worden verwijderd (specifieke formulering van indicatie kan per product verschillen)]
Icelandic: [eyða skal samþykktu ábendingunum hér að neðan (sértæk orðanotkun um ábendingar getur verið mismunandi eftir vörum)]
Dutch: • Ancillaire behandeling van het syndroom van Raynaud
Icelandic: Stuðningsmeðferð við Raynaud-heilkenni
Dutch: • Ancillaire behandeling van angina cruris van symptomatische perifere arteriële occlusieve ziekte (PAOD fase II)
Icelandic: Stuðningsmeðferð við heltiköstum í teppusjúkdómi í slagæðum útlima (peripheral arterial occlusive disease) með einkennum (II. stigs PAOD)
Dutch: • Symptomatische behandeling van chronische cognitieve en neurosensorische gebreken bij ouderen (maar geen ziekte van Alzheimer en andere vormen van dementie)
Icelandic: Einkennameðferð við langvinnri meinafræðilegri skerðingu á vitsmunum og skyntaugum hjá öldruðum (að undanskildum Alzheimerssjúkdómi og öðrum vitglöpum)
Dutch: • Ancillaire behandeling van gezichtsscherpte en storingen in het visuele veld waarschijnlijk van vasculaire oorsprong
Icelandic: Stuðningsmeðferð við minnkandi sjónskerpu og truflunum á sjónsviði, líklega með upptök í æðum
Dutch: Bijlage III Wijzigingen van relevante secties van de samenvattingen van productkarakteristieken en bijsluiters.
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum samantekta á eiginleikum lyfs og fylgiseðla
Dutch: Alle referenties van de boven genoemde indicaties dienen te worden verwijderd van de resterende relevante secties van de bijsluiters.
Icelandic: Eyða skal öllum tilvísunum í ofangreindar ábendingar úr viðeigandi köflum, sem eftir eru, í samantektum á eiginleikum lyfs.
Dutch: 1123 Boedapest Hongarije
Icelandic: 1123 Budapest Hungary
Dutch: 85-619 Bydgoszcz Polen
Icelandic: 85-619 Bydgoszcz Poland
Dutch: 75014 Parijs Frankrijk
Icelandic: 75014 Paris
Dutch: Avenida de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spanje
Icelandic: Avenida de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Dutch: 92700 Colombes Frankrijk
Icelandic: 92700 Colombes France
Dutch: Rösch & Handel Scheringgasse 2/Objekt 2 1140 Wenen
Icelandic: Rösch & Handel Scheringgasse 2/Objekt 2 1140 Vienna
Dutch: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wenen
Icelandic: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210
Dutch: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road CT13 9 NJ Kent, Sandwich Groot-Brittannië
Icelandic: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road CT13 9 NJ Kent, Sandwich United Kingdom
Dutch: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italië
Icelandic: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italy
Dutch: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - Varese Italië
Icelandic: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - Varese Italy
Dutch: Angenerico spa Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italië
Icelandic: Angenerico spa Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
Dutch: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrijk
Icelandic: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Dutch: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrijk
Icelandic: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Dutch: PRT Lagoas Park, Edifício 10 Porto Salvo
Icelandic: Laboratórios Pfizer, Lda. PRT Lagoas Park, Edifício 10 Porto Salvo
Dutch: Latina Italië
Icelandic: Latina Italy
Dutch: 92931 Paris La Défense Cedex Frankrijk
Icelandic: Paris La Défense Cedex France
Dutch: Capsules met gereguleerde afgifte, hard
Icelandic: Hylki með breyttan losunarhraða, hart
Dutch: SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion poeder voor oplossing voor infusie intraveneus gebruik
Icelandic: SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion innrennslisstofn, lausn til notkunar í bláæð
Dutch: Luxemburg filmomhulde tabletten
Icelandic: Luxembourg filmuhúðaðar töflur til inntöku
Dutch: Tsjechië
Icelandic: Czech Republic
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vorm(en), sterkte(s) van de geneesmiddelen of het geneesmiddel, toedieningsweg(en), houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Icelandic: Viðauki I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarríkjunum
Dutch: Ergotop 10 mgtabletten tablet
Icelandic: Ergotop 10 mgTabletten tafla
Dutch: s r.o., Praag Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
Icelandic: s r.o., Praha Stroupežnického 17
Dutch: Nicergolin tablet
Icelandic: Nicergolin tafla
Dutch: Sandoz d.d.,Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenië
Icelandic: Sandoz d.d.,Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia
Dutch: SLAVIA PHARM S.R.L.
Icelandic: PHARM S.R.L.
Dutch: Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21
Icelandic: Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Vienna Austria
Dutch: tablet
Icelandic: tafla
Dutch: 4mg/4 ml poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie intramusculair en intraveneus gebruik
Icelandic: 4 mg/4 ml stungulyfsstofn og leysir, lausn til notkunar í vöðva og bláæð
Dutch: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg bruistablet
Icelandic: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg freyðitafla
Dutch: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg tablet
Icelandic: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg tafla
Dutch: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Italië
Icelandic: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Dutch: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia filmomhulde tabletten
Icelandic: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia filmuhúðaðar töflur til inntöku
Dutch: Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele S.S. 156 Km.
Icelandic: Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 Latina (LT)
Dutch: Pfizer Italia S.r.l., Via Isonzo 71, 04100 Latina, Italy filmomhulde tabletten
Icelandic: Pfizer Italia S.r.l., Via Isonzo 71, 04100 Latina, Italy filmuhúðaðar töflur til inntöku
Dutch: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia capsules, hard oraal gebruik
Icelandic: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia hylki, hörð
Dutch: 150 mg harde capsules oraal gebruik fles (HDPE) 28 capsules
Icelandic: Styrkleiki 150 mg
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Icelandic: (Sér)heiti Erivedge
Dutch: Verpakkingsgrootte
Icelandic: Pakkningastærð 28 hylki
Dutch: Elke verpakking bevat 1 fles.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt glas.
Dutch: Het wordt gebruikt wanneer de kanker:
Icelandic: Það er notað þegar krabbameinið:
Dutch: • elke maand gedurende de behandeling.
Icelandic: • mánaðarlega meðan á meðferð stendur.
Dutch: De mediane leeftijd van alle patiënten was 72 jaar.
Icelandic: Miðgildi aldurs allra sjúklinga var 72 ár.
Dutch: Dat kan zelfs gebeuren na het stoppen met Erivedge.
Icelandic: Þetta getur gerst jafnvel eftir að töku Erivedge er hætt.
Dutch: Dit voorkomt verkeerd gebruik en helpt om het milieu te beschermen.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir misnotkun og verndar umhverfið.
Dutch: ATC-code: L01XX43.
Icelandic: L01XX43.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden niet waargenomen na een herstelperiode van 16 weken.
Icelandic: Svipaðar niðurstöður sáust ekki eftir 16 vikna endurheimtartímabil.
Dutch: De belangrijkste gegevens zijn samengevat in tabel 2.
Icelandic: Helstu niðurstöður eru teknar saman í töflu 2:
Dutch: Dit is omdat niet bekend is of het middel veilig of effectief is bij deze leeftijdsgroep.
Icelandic: Það er vegna þess að ekki er vitað hvort það er öruggt eða virkt hjá þessum aldurshópi.
Dutch: Erivedge zou de mogelijkheid voor vrouwen om kinderen te krijgen kunnen beïnvloeden.
Icelandic: Erivedge getur haft áhrif á möguleika kvenna til að eignast börn.
Dutch: Als dit bij u gebeurt, is het niet bekend of uw menstruatie weer terug zal komen.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir þig er ekki vitað hvort blæðingar muni hefjast aftur.
Dutch: De ex vivo-plasmaeiwitbinding bij humane patiënten is > 99%.
Icelandic: Binding lyfsins við plasmaprótein sjúklinga ex vivo er >99%.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/13/848/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/848/001
Dutch: Erivedge kan ervoor zorgen dat botten stoppen met groeien en kan leiden tot het te vroeg beginnen van de puberteit (vóór de leeftijd van 8 jaar bij meisjes en 9 jaar bij jongens).
Icelandic: Erivedge getur valdið því að beinin hætti að vaxa og að kynþroski komi of snemma fram (fyrir 8 ára aldur hjá stúlkum og fyrir 9 ára aldur hjá drengjum).
Dutch: • Erivedge kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Icelandic: Erivedge má taka með eða án fæðu.
Dutch: Hoewel het aantal geïndentificeerde gevallen beperkt is, zijn de reacties ernstig en is het verband met vismodegib plausibel.
Icelandic: Þó fjöldi staðfestra tilvika sé takmarkaður eru viðbrögðin alvarleg og tengsl við vismodegib trúverðug.
Dutch: Erivedge kan ook invloed hebben op de werking van sommige andere geneesmiddelen.
Icelandic: Erivedge getur líka haft áhrif á hvernig önnur lyf verka.
Dutch: Erivedge bevat lactose en natrium
Icelandic: Erivedge inniheldur laktósa og natríum
Dutch: Erivedge kan ernstige geboorteafwijkingen veroorzaken.
Icelandic: Erivedge getur valdið alvarlegum fæðingargöllum.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten van ≥ 65 jaar oud (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf skammtaaðlögunar hjá sjúklingum ≥ 65 ára (sjá kafla 5.2).
Dutch: Neem contact op met uw arts als u veranderingen van uw huid waarneemt.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú verður var/vör við breytingar í húð.
Dutch: • een verandering in de smaak of een compleet verlies van smaak;
Icelandic: • breytt bragðskyn eða tap á bragðskyni,
Dutch: Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Dutch: Als u zwanger kunt worden:
Icelandic: Ef þú ert fær um að verða þunguð:
Dutch: Gebruik één zeer effectieve methode, zoals:
Icelandic: Notaðu eina mjög virka getnaðarvörn, svo sem:
Dutch: Het formaat van de capsule is ‘Size 1' (afmetingen 19,0 x 6,6 mm).
Icelandic: Hylkin eru af stærð 1 (19 x 6,6 mm).
Dutch: *Onder de 138 patiënten met uitgebreid BCC waren 10 vrouwen die zwanger konden worden.
Icelandic: *Af 138 sjúklingum með langt gengið grunnfrumukrabbamein voru 10 konur á barneignaraldri.
Dutch: Hierdoor kan de groei van de kankercellen worden vertraagd of gestopt of kunnen de kankercellen worden gedood.
Icelandic: Þetta getur hægt á eða stöðvað vöxt krabbameinsfrumnanna, eða drepið frumurnar.
Dutch: Vismodegib remt UGT2B7 in vitro en het kan niet worden uitgesloten dat remming kan plaatsvinden in vivo in de darm.
Icelandic: Vismodegib hamlar virkni UGT2B7 in vitro og ekki er hægt að útiloka að hömlun eigi sér stað in vivo í þörmum.
Dutch: Het is niet bekend of SCC gerelateerd is aan de behandeling met Erivedge.
Icelandic: Ekki er vitað hvort SCC tengist Erivedge meðferð.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Dutch: • u van anticonceptie moet veranderen.
Icelandic: • þú þarft að skipta um getnaðarvörn.
Dutch: Uw arts zal ervoor zorgen dat u wordt getest op zwangerschap:
Icelandic: Læknirinn mun sjá um að gera hjá þér þungunarpróf:
Dutch: Erivedge is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen patiënten met:
Icelandic: Erivedge er ætlað til meðhöndlunar fullorðinna sjúklinga með:
Dutch: Anticonceptie - voor mannen en vrouwen
Icelandic: Getnaðarvarnir - fyrir karla og konur
Dutch: U moet ook gebruikmaken van één barrièremethode, zoals:
Icelandic: Þú verður einnig að nota eina sæðishindrandi getnaðarvörn, svo sem:
Dutch: Erivedge is toegediend in doses die 3,6 maal hoger waren dan de aanbevolen dagelijkse dosis van 150 mg.
Icelandic: Erivedge hefur verið gefið í skömmtum sem eru 3,6 sinnum stærri en ráðlagðir 150 mg dagskammtar.
Dutch: • ezetimibe en statines, zoals atorvastatine, fluvastatine, pravastatine, rosuvastatine, simvastatine gebruikt voor hoog cholesterol,
Icelandic: • ezetimíb og statínlyf, eins og atorvastatín, flúvastatín, pravastatín, rosuvastatín, simvastatín notuð við háu kólesteróli,
Dutch: De mediane duur van de behandeling voor alle patiënten was 8,6 maanden (variërend van 0 tot 44,1).
Icelandic: Miðgildi lengdar meðferðar fyrir alla sjúklinga var 8,6 mánuðir (á bilinu 0 til 44,1).
Dutch: • De maatregelen om ervoor te zorgen dat alle nodige handelingen zijn uitgevoerd voordat Erivedge wordt voorgeschreven en afgeleverd
Icelandic: Ráðstafanir til að tryggja að allar viðeigandi aðgerðir hafi verið framkvæmdar áður en Erivedge er ávísað og afgreitt
Dutch: • Gelijktijdige toediening van Sint-Janskruid (Hypericum perforatum) (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Samtímis notkun jóhannesarjurtar (Hypericum perforatum)(sjá kafla 4.5).
Dutch: Zorgverleners moeten de patiënten zodanig voorlichten dat deze alle voorwaarden van het Erivedge Zwangerschapspreventie-programma begrijpen en accepteren.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsfólk verður að upplýsa sjúklinga þannig að þeir skilji og fallist á alla skilmála Erivedge getnaðarvarnaáætlunarinnar.
Dutch: **54% van de lokaal uitgebreid BCC-patiënten had geen histopathologisch bewijs van BCC bij 24 weken.
Icelandic: **54 % sjúklinga með langt gengið staðbundið grunnfrumukrabbamein höfðu engin vefjafræðileg ummerki grunnfrumukrabbameins eftir 24 vikur.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Erivedge bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Erivedge hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Dutch: Dit soort beschadigingen verschijnt doorgaans op door de zon beschadigde huid, verspreidt zich niet en kan worden genezen.
Icelandic: Þessi tegund húðskemmda kemur yfirleitt fram í húð sem hefur orðið fyrir sólarskemmdum, er staðbundin og hægt að lækna.
Dutch: Roche România S.R.L.
Icelandic: România Roche România S.R.L.
Dutch: • bosentan, glibenclamide, repaglinide, valsartan,
Icelandic: • bósentan, glíbenclamíð, repagliníð, valsartan,
Dutch: In het bijzonder is voorzichtigheid geboden wanneer vismodegib gelijktijdig wordt toegediend met elke statine.
Icelandic: Einkum þarf að gæta varúðar ef vismodegib er gefið samtímis einhverju statíni.
Dutch: Als u zwanger wordt tijdens de behandeling met Erivedge, moet u stoppen met de behandeling en onmiddellijk uw arts informeren.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan þú færð meðferð með Erivedge verður þú að hætta meðferð og láta lækni þinn vita tafarlaust.
Dutch: De aanbevolen dosering is één capsule per dag.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er eitt hylki á dag.
Dutch: Om mogelijke foetale blootstelling tijdens zwangerschap te vermijden moet een mannelijke patiënt begrijpen dat:
Icelandic: Til að forðast hugsanlega útsetningu fósturs fyrir lyfinu á meðgöngu verður karlkyns sjúklingur að gera sér grein fyrir því að:
Dutch: Erivedge is een zeer permeabele verbinding met een lage wateroplosbaarheid (BCS klasse 2).
Icelandic: Erivedge er sameind sem dreifist víða (highly permeable) með lítinn leysanleika í vatnslausn (BCS flokkur 2).
Dutch: Vismodegib is in vitro een remmer van OATP1B1.
Icelandic: Vismodegib hefur hamlandi áhrif á OATP1B1 in vitro.
Dutch: Onder deze vrouwen werd amenorroe waargenomen bij 3 patiënten (30%).
Icelandic: Tíðateppa kom fram hjá 3 þessara sjúklinga (30 %).
Dutch: • binnen maximaal 7 dagen voordat u met de behandeling begint - om te controleren of u niet al zwanger bent;
Icelandic: í fyrsta lagi 7 dögum áður en meðferð hefst - til að ganga úr skugga um að þú sért ekki þunguð
Dutch: Overleg met uw arts als u in de toekomst kinderen wilt krijgen.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú hefur hug á að eignast börn síðar.
Dutch: • als zij stopt met het gebruik van anticonceptie, tenzij zij zich committeert om geen geslachtsgemeenschap te hebben (onthouding),
Icelandic: ef hún hættir að nota getnaðarvarnir, nema hún fallist á að hafa ekki kynmök,
Dutch: Vertel uw arts vooral als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Icelandic: Einkum er mikilvægt að þú látir lækninn vita ef þú notar einhver eftirtalinna lyfja:
Dutch: Dit geldt ook voor receptgeneesmiddelen, niet-receptgeneesmiddelen, vitamines en kruidengeneesmiddelen.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils, vítamín og jurtalyf.
Dutch: • rifampicine - gebruikt voor bacteriële infecties,
Icelandic: • rifampicín - notað við bakteríusýkingum,
Dutch: De mediane duur van de behandeling was 12,9 maanden (variërend van 0,7 tot 47,8 maanden).
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar hjá öllum sjúklingum var 12,9 mánuðir (bil: 0,7 til 47,8 mánuðir).
Dutch: • als zij zwanger wordt of om welke reden dan ook denkt dat zij mogelijk zwanger is,
Icelandic: ef hún verður þunguð eða telur af einhverri ástæðu að hún sé þunguð,
Dutch: In klinische studies werd behandeling met Erivedge voortgezet tot progressie van de ziekte of tot onacceptabele toxiciteit.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var meðferð með Erivedge haldið áfram þar til vart varð við framvindu sjúkdómsins eða óásættanleg eituráhrif komu fram.
Dutch: Het preklinische veiligheidsprofiel van Erivedge werd beoordeeld bij muizen, ratten en honden.
Icelandic: Öryggi Erivedge var metið í forklínískum rannsóknum á músum, rottum og hundum.