FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Otras informaciones sobre Rasilez HCT
Swedish: Mer information om Rasilez HCT
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Rasilez HCT?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rasilez HCT?
Spanish: Los estudios duraron entre ocho semanas y un año, y el criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de la tensión arterial durante la fase de reposo del latido cardíaco («diastólica») o durante la contracción de las cavidades cardíacas («sistólica»).
Swedish: Studierna pågick i mellan 8 veckor och ett år, och det främsta effektmåttet var blodtryckets förändring under antingen hjärtkamrarnas avslappningsfas (diastoliskt tryck) eller under deras sammandragningsfas (systoliskt tryck).
Spanish: Otros tres estudios mostraron que los principios activos se absorbían en el organismo del mismo modo cuando se tomaban en comprimidos separados y en Rasilez HCT.
Swedish: Ytterligare tre studier visade att de aktiva substanserna togs upp i kroppen på samma sätt när de togs som separata tabletter och som Rasilez HCT.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Rasilez GCT son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Rasilez HCT är större än riskerna och att Rasilez HCT skulle godkännas för försäljning i EU.
Spanish: La mayoría de los estudios se realizaron en pacientes con hipertensión de leve a moderada, y uno se llevó a cabo en pacientes con hipertensión grave.
Swedish: I de flesta av studierna undersöktes patienter med lätt till måttlig hypertoni och i en studie undersöktes patienter med allvarlig hypertoni.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Rasilez HCT se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Rasilez HCT har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Spanish: Rasilez HCT se utiliza para el tratamiento de la hipertensión (tensión arterial alta) esencial en adultos.
Swedish: Rasilez HCT är ett läkemedel som används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna.
Spanish: ¿Qué es Rasilez HCT y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Rasilez HCT och vad används det för?
Spanish: Después de tomar Rasilez HCT durante dos a cuatro semanas, puede aumentarse la dosis en los pacientes cuya tensión arterial siga sin estar controlada.
Swedish: Efter två till fyra veckors behandling med Rasilez HCT kan dosen höjas hos de patienter vars blodtryck fortfarande inte kontrolleras tillräckligt väl.
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) de la hidroclorotiazida en monoterapia son hipopotasemia (niveles bajos de potasio en sangre) e incrementos de los niveles sanguíneos de colesterol y de triglicéridos (un tipo de grasa).
Swedish: Andra vanliga biverkningar (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) som har setts med hydroklortiazid som enda läkemedel är hypokalemi (låga kaliumnivåer i blodet) och förhöjda nivåer av kolesterol och triglycerider (en typ av fett) i blodet.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Rasilez GCT se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Rasilez HCT utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Rasilez HCT, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Rasilez HCT, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Spanish: Los dos principios activos de Rasilez HCT, el aliskireno y la hidroclorotiazida, actúan de diferentes maneras para reducir la tensión arterial.
Swedish: De två aktiva substanserna i Rasilez HCT, aliskiren och hydroklortiazid, verkar på olika sätt för att sänka blodtrycket.
Spanish: Rasilez HCT ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 16 de enero de
Swedish: Den 16 januari 2009 beviljades Rasilez HCT ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Spanish: En los estudios se comparó la combinación de aliskireno e hidroclorotiazida con un placebo (un tratamiento ficticio), con aliskireno o hidroclorotiazida en monoterapia, o con otros fármacos para la hipertensión (valsartán, irbesartán, lisinopril o amlodipino).
Swedish: I studierna jämfördes kombinationen av aliskiren och hydroklortiazid med placebo (overksam behandling), med aliskiren eller hydroklortiazid som enda läkemedel, och med andra läkemedel mot hypertoni (valsartan, irbesartan, lisinopril eller amlodipin).
Spanish: Información general sobre Rasilez HCT y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Swedish: Sammanfattning av Rasilez HCT och varför det är godkänt inom EU
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Rasilez HCT en la UE?
Swedish: Varför är Rasilez HCT godkänt i EU?
Spanish: El medicamento contiene los principios activos aliskireno e hidroclorotiazida.
Swedish: Läkemedlet innehåller de aktiva substanserna aliskiren och hydroklortiazid.
Spanish: Al reducirse la tensión arterial, disminuye el riesgo asociado a una tensión arterial elevada, como el de sufrir un ictus.
Swedish: Genom att blodtrycket sänks minskar de risker som orsakas av högt blodtryck, till exempel risken att drabbas av stroke (slaganfall).
Spanish: Se ha demostrado que el medicamento reduce la tensión arterial en mayor medida que cada principio activo por separado.
Swedish: Läkemedlet har visat sig sänka blodtrycket mer än varje aktiv substans för sig.
Spanish: Es posible que los pacientes que antes tomaban solo aliskireno o solo hidroclorotiazida tengan que tomar ambas sustancias en comprimidos separados y ajustar las dosis antes de cambiar a Rasilez HCT.
Swedish: Patienter som tidigare fick endast aliskiren eller hydroklortiazid kan behöva ta de två substanserna som separata tabletter och justera doserna innan de byter till Rasilez HCT.
Spanish: La dosis depende de las dosis de aliskireno o hidroclorotiazida que estuviera tomando antes el paciente.
Swedish: Dosen beror på vilka doser av aliskiren eller hydroklortiazid som patienten fick tidigare.
Spanish: La hidroclorotiazida es un diurético, otro tipo de tratamiento para la hipertensión.
Swedish: Hydroklortiazid är ett diuretikum, som är ett annat slags behandling mot högt blodtryck.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Rasilez HCT en los estudios realizados?
Swedish: Vilka fördelar med Rasilez HCT har visats i studierna?
Spanish: Actúa aumentando la producción de orina, disminuyendo la cantidad de líquido en la sangre y reduciendo la tensión arterial.
Swedish: Det verkar genom att öka urinutsöndringen, vilket minskar mängden vätska i blodet så att blodtrycket sjunker.
Spanish: Esto provoca vasodilatación (relajación de los vasos sanguíneos), con lo que desciende la tensión arterial.
Swedish: Detta medför vasodilatation (blodkärlen vidgas) så att blodtrycket sjunker.
Spanish: En el caso de los pacientes que tengan un control adecuado de la hipertensión con los dos principios activos, la dosis de Rasilez HCT debe contener las mismas dosis de aliskireno e hidroclorotiazida que tomaba antes el paciente.
Swedish: Hos patienter vars blodtryck redan kontrolleras tillräckligt väl med de två aktiva substanserna måste dosen Rasilez HCT innehålla samma doser av aliskiren och hydroklortiazid som patienten fick tidigare.
Spanish: También puede utilizarse en pacientes cuya tensión arterial está controlada adecuadamente con aliskireno e hidroclorotiazida tomados en comprimidos separados, para sustituir las mismas dosis de ambos principios activos.
Swedish: Det kan också ges till patienter vars blodtryck kontrolleras tillräckligt väl med aliskiren och hydroklortiazid som separata tabletter för att ersätta samma doser av de två aktiva substanserna.
Spanish: Tampoco debe administrarse con ciclosporina, itraconazol u otros fármacos denominados «inhibidores potentes de la glucoproteína P» (como la quinidina).
Swedish: Rasilez HCT får inte tas tillsammans med ciklosporin, itrakonazol eller andra läkemedel som är kända för att vara s.k. starka P-glykoproteinhämmare (som t.ex. kinidin).
Spanish: Tampoco se recomienda en niños de más edad.
Swedish: Det får inte ges till barn under två år och rekommenderas inte till äldre barn.
Spanish: Rasilez HCT no se debe administrar a pacientes que hayan sufrido angioedema (hinchazón subcutánea) con aliskireno, angioedema hereditario o angioedema sin causa aparente, que padezcan anuria (una enfermedad en la que el paciente no puede producir o eliminar orina), que tengan insuficiencia renal o hepática grave o que presenten niveles de potasio en sangre demasiado bajos o niveles de calcio en sangre demasiado altos.
Swedish: Rasilez HCT får inte ges till patienter som fått angioödem (svullnad under huden) efter behandling med aliskiren, patienter som har ärftligt angioödem eller angioödem utan påvisbar orsak, patienter som har anuri (ett tillstånd som innebär att patienten inte kan producera urin eller urinera), patienter med svår njur- eller leversvikt, eller patienter med för låga kaliumnivåer eller för höga kalciumnivåer i blodet.
Spanish: Este medicamento no deberá tomarse con zumo de frutas ni con bebidas que contengan extractos de plantas, como tisanas.
Swedish: Rasilez HCT ska inte tas tillsammans med fruktjuice eller drycker som innehåller växtextrakt, till exempel örtteer.
Spanish: Rasilez HCT está indicado en pacientes cuya tensión arterial no está controlada adecuadamente con aliskireno o hidroclorotiazida por separado.
Swedish: Rasilez HCT ges till patienter vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt väl med aliskiren eller hydroklortiazid som enda läkemedel.
Spanish: Rasilez HCT no debe utilizarse en combinación con un «inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA)» o un «antagonista de los receptores de la angiotensina» (ARA) en pacientes con diabetes o con problemas renales moderados o graves.
Swedish: Rasilez HCT i kombination med en angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACE-hämmare) eller en angiotensinreceptorblockerare (ARB) får inte ges till patienter med diabetes eller patienter med måttlig eller svår njursvikt.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Rasilez HCT?
Swedish: Vilka är riskerna med Rasilez HCT?
Spanish: ¿Cómo se usa Rasilez HCT?
Swedish: Hur används Rasilez HCT?
Spanish: No deberá administrarse a mujeres embarazadas de más de tres meses.
Swedish: Det får inte ges till gravida efter tredje graviditetsmånaden.
Spanish: En los pacientes cuya tensión arterial no estaba controlada adecuadamente con aliskireno o con hidroclorotiazida en monoterapia, el cambio a la combinación indujo reducciones de la tensión arterial mayores que las observadas con cualquiera de los dos principios activos en monoterapia.
Swedish: Hos patienter vars blodtryck inte kontrollerades tillräckligt väl med antingen aliskiren eller hydroklortiazid som enda läkemedel ledde ett byte till denna kombination till att blodtrycket sänktes mer än om patienterna fortsatte behandlingen med endast en av de aktiva substanserna.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Rasilez HCT, consultar el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rasilez HCT finns i bipacksedeln.
Spanish: Rasilez HCT solo deberá administrarse a adultos, nunca a niños de menos de 2 años.
Swedish: Rasilez HCT är endast avsett för vuxna.
Spanish: ¿Cómo actúa Rasilez HCT?
Swedish: Hur verkar Rasilez HCT?
Spanish: Estas combinaciones fueron eficaces y bien toleradas.
Swedish: Dessa kombinationer var effektiva och tolererades väl.
Spanish: Los estudios realizados en animales son insuficientes.
Swedish: Djurstudier är otillräckliga.
Spanish: - Segundo y tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.6).
Swedish: − Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.6).
Spanish: El volumen aparente de distribución es de 4-8 l/kg.
Swedish: Apparent distributionsvolym är 4-8 l/kg.
Spanish: manos y pies, ojos, labios y/o lengua).
Swedish: händer och fötter, ögon, läppar och/eller tunga).
Spanish: Hay limitada experiencia relativa al uso de hidroclorotiazida durante el embarazo, en especial durante el primer trimestre.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet från användning av hydroklortiazid under graviditet, särskilt under första trimestern.
Spanish: • Incapacidad para alcanzar o mantener una erección
Swedish: • oförmåga att få eller bibehålla erektion.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años)
Swedish: Äldre personer (över 65 år)
Spanish: En otros pacientes, pudo prevalecer un efecto o el otro.
Swedish: Hos andra patienter kan den ena eller den andra effekten vara dominerande.
Spanish: El tratamiento con aliskireno se toleró bien en este estudio.
Swedish: Behandlingen med aliskiren tolererades väl i den här studien.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves: Algunos pacientes han experimentado estos efectos adversos graves.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga: Ett fåtal patienter har upplevt dessa biverkningar.
Spanish: • Aumento de la sensibilidad de la piel al sol
Swedish: • ökad känslighet i huden för solen
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 de enero de 2009 Fecha de la última renovación: 27 de agosto de 2018
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 27 augusti 2018
Spanish: Subunidad de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Swedish: Del av multipack, får ej säljas separat.
Spanish: Los resultados de las evaluaciones neurocognitivas mostraron algunas mejoras en la mayoría de las puntuaciones de las pruebas, sin diferencias significativas entre los grupos de tratamiento.
Swedish: Resultaten av de neurokognitiva bedömningarna visade viss förbättring i de flesta testpoänger utan meningsfull skillnad mellan behandlingsgrupperna.
Spanish: < 60 ml/min/1,73 m2) (ver las secciones 4.5 y 5.1).
Swedish: <60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Spanish: La disminución de la presión arterial al nivel normal reduce el riesgo de desarrollar estas enfermedades.
Swedish: Genom att sänka blodtrycket till normal nivå minskar risken för dessa sjukdomar.
Spanish: No se observaron hallazgos nuevos o inesperados con relevancia para la administración en humanos.
Swedish: Inga nya eller oväntade fynd av relevans för användning hos människa sågs.
Spanish: No deje de tomar este medicamento, incluso si se siente bien a no ser que su médico se lo diga.
Swedish: Sluta inte att ta din medicin, även om du känner dig bra, såvida inte din läkare säger till dig att göra det.
Spanish: No tome este medicamento si está embarazada (ver sección No tome Rasilez HCT).
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du är gravid (se avsnitt Ta inte Rasilez HCT).
Spanish: De esta forma se reduce la cantidad de angiotensina II que el organismo puede producir.
Swedish: Den minskar mängden angiotensin II som kroppen kan producera.
Spanish: ** Incluido un caso de ‘fallo hepático fulminante' notificado en la experiencia poscomercialización, para el cual no se puede excluir una relación causal con aliskireno.
Swedish: **Inklusive ett fall av "fulminant leversvikt" rapporterad efter marknadsföring, för vilket ett orsakssamband med aliskiren inte kan uteslutas.
Spanish: Esto se debe a que no se conocen ni la seguridad ni los beneficios de este medicamento en esta población.
Swedish: Detta beror på att läkemedlets säkerhet och effekt inte är känd i denna patientgrupp.
Spanish: No recomendado (ver sección 4.2)
Swedish: Inte rekommenderat (se avsnitt 4.2)
Spanish: No se debe usar en niños desde los 2 años hasta menos de 6 años de edad, y no se recomienda para su uso en niños y adolescentes desde los 6 años hasta menos de 18 años de edad.
Swedish: Det bör inte användas hos barn från 2 år upp till 6 år och är inte rekommenderat för användning till barn och ungdomar från 6 år upp till 18 års ålder.
Spanish: Trombocitopenia, a veces con púrpurah
Swedish: Trombocytopeni ibland med purpurah
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de aliskireno es del 2-3%, aproximadamente.
Swedish: Aliskirens absoluta biotillgänglighet är cirka 2-3 %.
Spanish: El déficit de cloruros es generalmente leve y normalmente no requiere tratamiento.
Swedish: Eventuell kloridbrist är oftast lätt och kräver i allmänhet ingen behandling.
Spanish: Se dispone de amplios datos clínicos para hidroclorotiazida y éstos se han incluido en las secciones relevantes.
Swedish: Det finns omfattande kliniska data avseende hydroklortiazid och dessa återspeglas i de relevanta avsnitten.
Spanish: - Interacciones con CYP450
Swedish: CYP450-interaktioner
Spanish: El estudio también evaluó la combinación de aliskireno y enalapril.
Swedish: Studien utvärderade också kombinationen av aliskiren och enalapril.
Spanish: La hidroclorotiazida no debe utilizarse para tratar una hipertensión esencial en mujeres embarazadas excepto en casos raros en los que no puede utilizarse otro tratamiento.
Swedish: Hydroklortiazid bör inte användas för essentiel hypertoni hos gravida kvinnor, utom i sällsynta fall där ingen annan behandlig kan användas.
Spanish: Se desconoce el significado clínico de este efecto y no es suficiente para excluir su uso.
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna effekt är oviss och inte tillräcklig för att förhindra deras användning.
Spanish: Alcohol, barbitúricos o narcóticos
Swedish: Alkohol, barbiturater eller narkotika
Spanish: La hidroclorotiazida ha sido ampliamente prescrita durante muchos años, con frecuencia a dosis más altas de las contenidas en Rasilez HCT.
Swedish: Hydroklortiazid har i stor utsträckning förskrivits under många år, ofta i högre doser än de som ingår i Rasilez HCT.
Spanish: La exposición a aliskireno aumentó algo más que proporcionalmente respecto al incremento en la dosis.
Swedish: Exponeringen för aliskiren ökade lite mer än proportionellt mot ökningen av dosen.
Spanish: • Apetito disminuido
Swedish: • nedsatt aptit
Spanish: La seguridad de Rasilez HCT se ha evaluado en estudiomás de 3.900 pacientes, que incluyeron más de 700 tratados durante más de 6 meses, y 190 durante más de 1 año.
Swedish: Säkerheten hos Rasilez HCT har studerats på mer än 3 900 patienter, varav fler än 700 har behandlats i över 6 månader och 190 i över 1 år.
Spanish: Fertilidad No hay datos clínicos sobre fertilidad.
Swedish: Fertilitet Det finns inga kliniska data på fertilitet.
Spanish: La dosis se puede individualizar y ajustar en función de la respuesta clínica del paciente.
Swedish: Dosen bör anpassas individuellt och justeras i enlighet med patientens svar på behandlingen.
Spanish: Las diferencias medias entre el aliskireno y el placebo en los grupos de dosis baja y media fueron <0,2 mmHg.
Swedish: De genomsnittliga skillnaderna mellan aliskiren och placebo för lågdosgruppen och mellandosgruppen var <0,2 mmHg.
Spanish: El aumento del AUC media es lineal y proporcional a la dosis dentro del rango terapéutico.
Swedish: Den genomsnittliga AUC-ökningen är linjär och proportionell mot dosen i det terapeutiska området.
Spanish: En conjunto, la edad media de los pacientes era de 11,8 años con el 48,6 % de los pacientes en el grupo de edad de 6-11 años y el 51,4% en el de 1217 años de edad.
Swedish: Totalt var genomsnittsåldern hos patienterna 11,8 år, där 48,6% av patienterna var i gruppen 611 år och 51,4% var i åldersgruppen 12-17 år.
Spanish: • Mareo, desmayo al ponerse de pie
Swedish: • yrsel, svimning när du står upp
Spanish: • Estado de ánimo triste (depresión)
Swedish: • ledset humör (depression)
Spanish: • Empeoramiento del estado metabólico diabético
Swedish: • försämring av metabola diabetestillstånd
Spanish: Tras la absorción oral, las concentraciones plasmáticas máximas de aliskireno se alcanzan después de 1-3 horas.
Swedish: Efter oral absorption uppnås maximala plasmakoncentrationer av aliskiren efter 1-3 timmar.
Spanish: • Nivel bajo de plaquetas en sangre (algunas veces con sangrado o moretón debajo de la piel)
Swedish: • låg nivå av blodplättar (ibland med blödning eller blåmärken under huden)
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar este medicamento antes de quedarse embarazada y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en vez de este medicamento.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta detta läkemedel före graviditet och rekommenderar istället ett annat läkemedel till dig.
Spanish: No pueden excluirse los efectos adversos asociados a cada uno de los componentes individuales.
Swedish: Biverkningar förknippade med varje enskild aktiv substans kan inte uteslutas.
Spanish: Las dosis iniciales de enalapril fueron 2,5/5/10 mg en los grupos de peso bajo, medio y alto, respectivamente.
Swedish: Startdoserna för enalapril var 2,5/5/10 mg i den låga, mellanhöga respektive höga viktgruppen.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas enumeradas a continuación se define utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Biverkningarna nedan är indelade enligt följande konvention om frekvens: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: La hidroclorotiazida también se acumula en los eritrocitos en aproximadamente 3 veces el nivel plasmático.
Swedish: Hydroklortiazid ackumuleras också i erytrocyter i ungefär 3 gånger högre nivå än i plasma.
Spanish: No se han realizado estudios clínicos específicos con esta asociación, por ello Rasilez HCT no debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo o en mujeres que planeen quedarse embarazadas y está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.3).
Swedish: Inga specifika kliniska studier har utförts med denna kombination och därför ska Rasilez HCT inte användas under första trimestern av graviditet eller av kvinnor som planerar graviditet och är kontraindicerat under den andra och tredje trimestern (se avsnitt 4.3).
Spanish: • Erupción cutánea (esto también puede ser un signo de una reacción alérgica o angioedema - ver a continuación efectos adversos "Raros")
Swedish: • hudutslag (detta kan också vara ett tecken på allergiska reaktioner eller angioödem - se "Mycket sällsynta" biverkningar nedan)
Spanish: No hubo evidencia de que este hallazgo se potenciara con la combinación aliskireno/hidroclorotiazida, ya que solo se evidenció un mínimo incremento en la intensidad en todos los animales.
Swedish: Det finns inga bevis för att detta fynd var förstärkt med kombinationen av aliskiren/hydroklortiazid, eftersom det endast förekom med minimal svårighetsgrad hos alla djur.
Spanish: Aliskireno no mostró potencial mutagénico en los estudios de mutagenicidad in vitro e in vivo.
Swedish: Aliskiren visade ingen mutagen potential i mutagenicitetsstudier in vitro och in vivo.
Spanish: Los efectos reductores sobre la presión arterial aparecen en una semana tras el inicio del tratamiento.
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten kommer inom en vecka efter påbörjad behandling.
Spanish: Se metaboliza el 1,4% de la dosis oral total, aproximadamente.
Swedish: Cirka 1,4 % av den totala orala dosen metaboliseras.
Spanish: Aliskireno se elimina principalmente inalterado con las heces (recuperación de la dosis radioactiva oral = 91%).
Swedish: Aliskiren elimineras huvudsakligen som oförändrad substans i feces (oral radioaktiv dosåtervinning = 91 %).
Spanish: • Disminución de la visión o dolor en los ojos debido a una presión ocular alta (posibles signos de glaucoma agudo de ángulo cerrado)
Swedish: • minskning av syn eller smärta i ögonen på grund av högt tryck (möjliga tecken på akut trångvinkelglaukom)
Spanish: Digoxina u otros glucósidos digitálicos
Swedish: Digoxin och andra digitalisglykosider