FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Enkorafenib w skojarzeniu z binimetynibem jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym czerniakiem skóry z obecnością mutacji BRAF V600 (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Lithuanian: Enkorafenibas kartu su binimetinibu skirti suaugusiems pacientams, sergantiems neoperuojama arba metastazavusia melanoma ir turintiems mutavusį BRAF V600 geną, gydyti (žr.
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku Braftovi należy przyjąć ją jak najszybciej.
Lithuanian: Jei praleidote Braftovi dozę, suvartokite ją vos tik prisiminę.
Polish: klarytromycyna, telitromycyna, erytromycyna, penicylina) - leki stosowane zazwyczaj w leczeniu padaczki (napadów drgawkowych) (takie jak fenytoina, karbamazepina) - leki stosowane zazwyczaj w leczeniu nowotworów (takie jak metotreksat, imatynib)
Lithuanian: karbamazepiną); - vaistus, kurie paprastai vartojami vėžiui gydyti (pavyzdžiui, metotreksatą, imatinibą); - vaistus, kurie paprastai vartojami cholesterolio kiekiui mažinti (pavyzdžiui, rozuvastatiną, atorvastatiną);
Polish: 4-tygodniowym badaniu.
Lithuanian: 4 lentelė.
Polish: W przypadku braku poprawy po 2 tygodniach pomimo włączenia terapii wspomagającej leczenie, należy wstrzymać podawanie enkorafenibu dopóki nie wystąpi poprawa do stopnia 0 lub 1.,
Lithuanian: Jei, nepaisant palaikomojo gydymo, būklė nepagerėjo per 2 savaites, sustabdyti gydymą enkorafenibu, kol pagerės iki 0 ar 1 laipsnio, tuomet tęsti gydymą tokia pačia arba sumažinta doze.
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych działań toksycznych należy zapoznać się z punktem 4.2 ChPL binimetynibu, w którym znajdują się instrukcje dotyczące modyfikacji dawki binimetynibu.
Lithuanian: Jei atsiranda viena iš šių toksinių reakcijų, instrukcijas, kaip modifikuoti binimetinibo dozę, rasite binimetinibo PCS 4.2 skyriuje.
Polish: Pomarańczowe, nieprzezroczyste wieczko i cielisty nieprzezroczysty korpus, z nadrukiem litery „A"
Lithuanian: Oranžiniu matiniu dangteliu, ant kurio išspausdinta stilizuota „A", ir kūno spalvos matiniu korpusu,
Polish: - leki antykoncepcyjne zawierające hormony - leki stosowane zazwyczaj w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (takie jak diltiazem, bozentan,
Lithuanian: raltegravirą, dolutegravirą; - kontraceptines priemones, kurių sudėtyje yra hormonų; - vaistus, paprastai vartojamus padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti (pavyzdžiui, diltiazemą,
Polish: inhibitorów CYP3A4 z pojedynczymi dawkami enkorafenibu spowodowało dwu i trzykrotne zwiększenie pola powierzchni pod krzywą zależności stężenia leku od czasu (AUC) i odpowiednio zwiększenie o 44,6% i 68,3% maksymalnego stężenia enkorafenibu (Cmax).
Lithuanian: Sveikiems savanoriams, vartojusiems pavienes enkorafenibo dozes kartu su vidutinio stiprumo (diltiazemas) ir stipriais (posakonazolas) CYP3A4 inhibitoriais, 2-3 kartus padidėjo plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) atitinkamai ir maksimali enkorafenibo koncentracija (Cmax)
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Często
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Polish: (ang. retinal vein occlusion, RVO), śródmiąższowa choroba płuc/zapalenie płuc, zaburzenie czynności serca, zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej (ang. creatine phosphokinase, CK)
Lithuanian: (nepageidaujamos reakcijos daugiausia susijusios su binimetinibu), yra: tinklainės pigmentinio epitelio atsiskyrimas (RPED), tinklainės venų okliuzija (RVO), intersticinė plaučių liga ar pneumonitas, širdies funkcijos sutrikimas, kreatino fosfokinazės (CK) padidėjimas ir rabdomiolizė bei venų tromboembolija (VTE).
Polish: Częste (występujące nie częściej niż u 1 na 10 osób)
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):
Polish: „fusów od kawy", czerwone lub czarne stolce, które wyglądają jak smoła, krew w moczu, ból brzucha (żołądka), nietypowe krwawienie z pochwy.
Lithuanian: - raudonos ar juodos išmatos, atrodančios kaip degutas; - kraujas šlapime; - skrandžio (pilvo) skausmas; - neįprastas kraujavimas iš makšties.
Polish: Wymioty odnotowano u 28,1% (77/274) pacjentów i były stopnia 3. lub 4. u 2,2% (6/274) pacjentów.
Lithuanian: Vėmimas pasireiškė 28,1 % (77/274) pacientų, 2,2 % (6/274) pacientų jis buvo 3 ar 4 laipsnio.
Polish: Współczynnik zmienności międzyosobniczej (% CV) AUC wynosi od 12,3% do 68,9%.
Lithuanian: AUC (ploto po kreive) kintamumas tarp pacientų (VK %) kinta nuo 12,3 iki
Polish: Ból w jamie brzusznej zgłaszano u 27,4% (75/274) pacjentów i był stopnia 3. u 2,6% (7/274) pacjentów.
Lithuanian: Pilvo skausmas pasireiškė 27,4 % (75/274) pacientų ir 2,6 % (7/274) pacientų buvo 3 laipsnio.
Polish: Nieprawidłowe wyniki laboratoryjnych badań wątroby • Stopień 2 (aktywność aminotransferazy asparaginianowej [AspAT] lub aminotransferazy alaninowej [AlAT]) >3x - ≤5x przekraczający górną granicę normy (GGN)
Lithuanian: arba alanino aminotransferazė (ALT) > 3 k., bet ≤ 5 k.
Polish: Badanie CMEK162B2301, część 2.:
Lithuanian: CMEK162B2301 tyrimo 2dalis
Polish: ANEKS II
Lithuanian: Kolitas k
Polish: Należy wstrzymać stosowanie enkorafenibu; patrz kontrola w punkcie
Lithuanian: Visiškai nutraukti gydymą enkorafenibu (kaip stebėti, žr.
Polish: nieprzezroczystego korpusu, z nadrukiem litery „A" na wieczku i napisem „LGX 75mg" na korpusie.
Lithuanian: Kūno spalvos matiniu dangteliu, ant kurio išspausdinta stilizuota „A", ir baltu matiniu korpusu, ant kurio išspausdinta „LGX 75mg".
Polish: • Pierwsze wystąpienie działania niepożądanego stopnia 3.
Lithuanian: • Pirmasis 3 laipsnio nepageidaujamų reakcijų pasireiškimas.
Polish: a Hazard względny na podstawie stratyfikowanego modelu proporcjonalnego hazardu Coxa.
Lithuanian: a Rizikos dažnis pagrįstas stratifikuotu Cox proporcingos rizikos modeliu b Logaritminė-ranginė p vertė (dvipusė)
Polish: - niewydolność nerek - nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek (zwiększone stężenie kreatyniny) - zwiększona wrażliwość na światło słoneczne - nieprawidłowe wyniki badań krwi oceniających czynność trzustki (lipazy).
Lithuanian: - neįprasti inkstų funkcionavimo tyrimų rezultatai (kreatinino koncentracijos padidėjimas) - padidėjęs odos jautrumas saulei; - neįprasti kraujo tyrimų, rodančių kasos funkcionavimą, rezultatai (lipazės).
Polish: Bądź należy całkowicie odstawić enkorafenib.
Lithuanian: Arba visiškai nutraukti gydymą enkorafenibu.
Polish: 71,7) w grupie Combo 300 i 50,4% (95% CI: 44,3, 56,4) w grupie Enco 300 (Część 1. i 2.).
Lithuanian: 44,3, 56,4) Enco 300 grupėje (1 ir 2 dalys).
Polish: Braftovi 75 mg kapsułki twarde Cieliste, nieprzezroczyste wieczko i biały nieprzezroczysty korpus, z nadrukiem litery „A" na wieczku i napisem „LGX 75mg" na korpusie.
Lithuanian: Kietoji kapsulė (kapsulė) turi kūno spalvos matinį dangtelį, ant kurio išspausdinta stilizuota „A", ir baltą matinį korpusą, ant kurio išspausdinta „LGX 75mg".
Polish: Braftovi 75 mg: Każda kapsułka twarda zawiera 75 mg enkorafenibu.
Lithuanian: Braftovi 75 mg: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 75 mg enkorafenibo.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Braftovi
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Braftovi
Polish: Lek Braftovi 75 mg dostępny jest w opakowaniach po 42 kapsułki (7 blistrów, każdy zawierający po 6 kapsułek) lub 168 kapsułek (28 blistrów, każdy zawierający po 6 kapsułek).
Lithuanian: Kiekvienoje Braftovi 75 mg pakuotėje yra 42 kapsulės (7 lizdinės plokštelės po 6 kapsules) arba
Polish: Potwierdzony ORR według BIRC wyniósł 65,9% (95% CI: 59,8,
Lithuanian: BIRC patvirtintas ORR buvo 65,9 % (95 % PI: 59,8, 71,7) Combo 300 grupėje ir 50,4 % (95 % PI:
Polish: CYP3A4; możliwe jest jednak zmniejszenie ekspozycji na enkorafenib, co może doprowadzić do osłabienia skuteczności.
Lithuanian: Kartu vartojamų enkorafenibo ir CYP3A4 induktorių poveikis klinikinio tyrimo metu įvertintas nebuvo, tačiau tikėtinas enkorafenibo poveikio sumažėjimas, galintis pabloginti vaisto veiksmingumą.
Polish: Łysienie*
Lithuanian: Pankreatitas*
Polish: Zalecana dawka to 6 kapsułek po 75 mg raz na dobę (co odpowiada dawce dobowej 450 mg).
Lithuanian: Rekomenduojama Braftovi dozė yra 6 kapsulės po 75 mg kartą per parą (atitinka kasdienę dozę, kurią sudaro 450 mg). Jums taip pat bus skiriamas gydymas kitu vaistu - binimetinibu.
Polish: - stan zapalny oczu (zapalenie błony naczyniowej oka) - zapalenie trzustki powodujące silny ból brzucha - nieprawidłowe wyniki badań krwi oceniających czynność trzustki (amylazy).
Lithuanian: - kasos uždegimas (pankreatitas), sukeliantis stiprų pilvo skausmą; - neįprasti kraujo tyrimų, rodančių kasos funkcionavimą, rezultatai (amilazės).
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku W populacji leczonej Combo 450 mg (n=274) 194 pacjentów (70,8%) było w wieku <65 lat, 65
Lithuanian: Iš pacientų, gydytų „Combo 450" (n = 274), 194 pacientai (70,8 %) buvo jaunesni nei 65 metų, 65 pacientai (23,7 %) buvo 65-74 metų amžiaus ir 15 pacientų (5,5 %) buvo vyresni nei 75 metų.
Polish: Rak podstawnokomórkowy
Lithuanian: Odos žvyninių ląstelių karcinoma
Polish: Braftovi 50 mg: Każda kapsułka twarda zawiera 50 mg enkorafenibu.
Lithuanian: Braftovi 50 mg: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 50 mg enkorafenibo.
Polish: Braftovi 50 mg kapsułki twarde Braftovi 75 mg kapsułki twarde
Lithuanian: Braftovi 50 mg kietosios kapsulės Braftovi 75 mg kietosios kapsulės
Polish: (1/217) pacjentów i przerwania dawkowania lub modyfikacji dawki u 7,4% (16/217) pacjentów.
Lithuanian: Dėl bėrimo gydymą nutraukti teko 0,5 % (1/217) pacientų, o praleisti ar pakeisti dozę - 7,4 % (16/217) pacientų.
Polish: W celu uzyskania dalszych porad należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Lithuanian: Kreipkitės patarimo į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania leku Braftovi i przez co najmniej 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki.
Lithuanian: Jei esate moteris, galinti pastoti, kol vartojate Braftovi, turite naudoti patikimas kontraceptines priemones; jas turite naudoti mažiausiai 1 mėnesį po paskutinės vaisto dozės.
Polish: • Zwiększenie aktywności GGT: 14,6% (40/274) ogółem; stopnia 3.-4.: 8,4% (23/274)
Lithuanian: • Padidėjusios transaminazės: 15,7 % (43/274) iš viso - 3 ar 4 laipsnio: 5,5 % (15/274) • Padidėjusi GGT: iš viso 14,6 % (40/274) - 3 ar 4 laipsnio: 8,4 % (23/274)
Polish: W połączonej populacji poddanej leczeniu enkorafenibem 300 niedowład mięśni twarzy stwierdzono u 7,4% (16/217) pacjentów.
Lithuanian: Tarp kombinuotos enkorafenibo 300 populiacijos pacientų veido paralyžius pasireiškė 7,4 % (16/217)
Polish: krotne).
Lithuanian: (angl.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy też zrezygnować z leczenia enkorafenibem, uwzględniając korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti gydymą enkorafenibu.
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferaz*
Lithuanian: Transaminazės aktyvumo padidėjimas*
Polish: W analizie bezpieczeństwa połączonych danych z badań klinicznych częstość występowania nowych przypadków wydłużenia odstępu QTc >500 ms wynosiła 0,7% (2/268) w grupie stosującej 450 mg enkorafenibu i binimetynib oraz 2,5% (5/203) w grupie stosującej enkorafenib w monoterapii.
Lithuanian: Pagal kombinuotų tyrimų saugumo analizę naujų QTc pailgėjimo >500 ms atvejų buvo 0,7 % (2/268)
Polish: w grupie Combo 300 i 12,9 miesięcy [95% CI: 8,9, 15,5] w grupie Enco 300.
Lithuanian: BIRC patvirtinto atsako DOR mediana buvo 12,7 mėnesio (95 % PI: 9,3, 15,1) Combo 300 grupėje ir 12,9 mėnesio (95 % PI: 8,9, 15,5) Enco 300 grupėje.
Polish: Podczas leczenia enkorafenibem obserwowano nieprawidłowe wyniki laboratoryjnych badań wątroby, w tym zwiększoną aktywność AspAT i AlAT (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Vartojantiesiems enkorafenibą buvo pastebėti neįprasti kepenų laboratorinių tyrimų rezultatai, įskaitant AST ir ALT padidėjimą (žr.
Polish: Wpływ enkorafenibu na inne produkty lecznicze
Lithuanian: Enkorafenibo sąveika su kitais vaistiniais preparatais
Polish: W połączonej populacji poddanej leczeniu Combo 450 wystąpienie niedokrwistości zgłoszono u 19,7% (54/274) pacjentów; u 4,7% (13/274) pacjentów wystąpiła niedokrwistość stopnia 3. lub 4.
Lithuanian: 19,7 % (54/274) kombinuotos „Combo 450" populiacijos pacientų pasireiškė anemija, kuri 4,7 % (13/274) pacientų buvo 3 arba 4 laipsnio.
Polish: W przypadku zapalenia błony naczyniowej oka 1. lub 2. stopnia, które nie reaguje na określoną (np. miejscową) terapię okulistyczną lub zapalenia błony naczyniowej oka 3. stopnia, należy wstrzymać leczenie enkorafenibem i należy powtórzyć badanie okulistyczne po
Lithuanian: Jei 1 ar 2 laipsnio uveitas nepagerėja taikant specifinį (pvz., vietinį) oftalmologinį gydymą arba esant 3 laipsnio uveitui, sustabdyti gydymą enkorafenibu ir pakartoti oftalmologinį tyrimą po 2 savaičių: jei uveitas yra 1 laipsnio ir pagerėja iki 0 laipsnio, tęsti gydymą tokia pačia doze; jei uveitas yra 2 ar 3 laipsnio ir pagerėja iki 0 ar 1 laipsnio, tęsti gydymą sumažinta doze; jei būklė nepagerėjo per 6 savaites, pakartoti oftalmologinį tyrimą ir visiškai nutraukti gydymą enkorafenibu.
Polish: Zwiększenie aktywności amylazy i lipazy odnotowano - odpowiednio - u 3,3% (9/274) oraz 5,1% (14/274) pacjentów.
Lithuanian: Atitinkamai 3,3 % (9/274) ir 5,1 % (14/274) pacientų pasireiškė amilazės ir lipazės aktyvumo padidėjimas.
Polish: Dystrybucja
Lithuanian: IŠLEIDIMĄ
Polish: Jeżeli nie można uniknąć jednoczesnego stosowania silnego inhibitora CYP3A, pacjentów należy uważnie kontrolować pod kątem bezpieczeństwa.
Lithuanian: posakonazolas ir greipfrutų sultys. Jei kartu vartoti stiprius CYP3A inhibitorius būtina, pacientus reikia atidžiai stebėti.
Polish: Nie należy stosować enkorafenibu u pacjentów ze złośliwym czerniakiem skóry z genem BRAF typu dzikiego.
Lithuanian: Enkorafenibo negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuota piktybinė melanoma su nemutavusiu BRAF.
Polish: Lek może być stosowany:
Lithuanian: Jį galima naudoti:
Polish: Lekarz weterynarii zdecyduje, czy potrzebne jest dodatkowe leczenie.
Lithuanian: Veterinaras nuspręs, ar reikalingas papildomas gydymas.
Polish: Bravecto (fluralaner)
Lithuanian: Bravecto (fluralaneras)
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Bravecto znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Bravecto rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Polish: Zużyte pipety należy niezwłocznie zutylizować.
Lithuanian: Panaudotas pipetes reikia nedelsiant išmesti.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09.2019.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2019 m.
Polish: Osoby nakładające produkt leczniczy nie powinny palić, jeść ani pić, a po jego nałożeniu powinny dokładnie umyć ręce.
Lithuanian: Naudojant šį vaistą, negalima rūkyti, valgyti ar gerti, o jį panaudojus, reikia kruopščiai nusiplauti rankas.
Polish: Lek Bravecto wydawany jest wyłącznie na receptę.
Lithuanian: Bravecto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Polish: Roztwór do nakrapiania Bravecto należy przechowywać z dala od źródeł ciepła, iskrzenia, otwartego ognia lub innych źródeł zapłonu, ponieważ jest wysoce łatwopalny.
Lithuanian: Bravecto užlašinamąjį tirpalą reikia laikyti atokiau nuo karščio, kibirkščių, atviros liepsnos ir kitų gaisro šaltinių, nes jis yra labai degus.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Bravecto przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Bravecto nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Polish: Powoduje to niekontrolowaną aktywność układu nerwowego, co prowadzi do paraliżu i śmierci pasożytów.
Lithuanian: Dėl tokio poveikio parazitų nervų sistemos veikla tampa nevaldoma, todėl parazitai paralyžiuojami ir žūsta.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Bravecto?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Bravecto naudojimu?
Polish: Co to jest lek Bravecto i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Bravecto ir kam jis naudojamas?
Polish: Inne informacje dotyczące leku Bravecto
Lithuanian: Kita informacija apie Bravecto
Polish: Należy unikać kontaktu ze skórą lub oczami, w tym także dotykania oczu rękami.
Lithuanian: Reikėtų vengti sąlyčio su oda ir (arba) akimis ir rankomis neliesti akių.
Polish: Lek Bravecto zawiera substancję czynną fluralaner.
Lithuanian: Bravecto sudėtyje yra veikliosios medžiagos fluralanero.
Polish: Świerzb wywoływany jest przez wiele czynników, dlatego zaleca się leczenie wszelkich chorób podstawowych.
Lithuanian: Kadangi užsikrėtimą demodeksiniais niežais lemia keletas veiksnių, patariama gydyti pagrindinę ligą.
Polish: Oznacza to, że zabija on pasożyty żyjące na skórze lub w skórze albo w sierści lub uszach zwierzęcia, takie jak pchły, kleszcze i roztocza.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis naikina ant gyvūnų odos arba joje, kailyje ar ausyse gyvenančius parazitus, kaip antai blusas, erkes ir erkutes.
Polish: Bravecto to lek weterynaryjny stosowany w leczeniu zarażeń pasożytami u psów i kotów.
Lithuanian: Bravecto - tai veterinarinis vaistas, kuriuo gydomi parazitais užsikrėtę šunys ir katės.
Polish: Substancja czynna leku Bravecto, fluralaner, działa jako „środek ektopasożytobójczy".
Lithuanian: Veiklioji Bravecto medžiaga fluralaneras veikia kaip ektoparaziticidas.
Polish: Dla uzyskania optymalnej kontroli inwazji kleszczy leczenie należy powtarzać co 8 do 12 tygodni, zależnie od gatunku kleszczy.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti optimalią erkių kontrolę, gydymą reikia kartoti kas 8-12 savaičių, atsižvelgiant į erkių rūšį.
Polish: Ten produkt jest szkodliwy po spożyciu.
Lithuanian: Nurytas šis vaistas yra kenksmingas.
Polish: W przypadku inwazji świerzbowca usznego zalecana jest kontrola weterynaryjna 28 dni po zastosowaniu leczenia.
Lithuanian: Gydant ausų erkučių sukeltas infekcijas, veterinaras turėtų apžiūrėti gyvūną praėjus 28 dienoms po vaisto užlašinimo.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Bravecto należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Bravecto naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Polish: W przypadku rozlania na powierzchnię stołu lub podłogi należy usunąć nadmiar roztworu do nakrapiania Bravecto papierowym ręcznikiem i oczyścić to miejsce detergentem.
Lithuanian: Išliejus ant stalo ar grindų paviršių, Bravecto užlašinamojo tirpalo perteklių reikia sugerti popierine servetėle ir tą vietą reikia nuplauti plovikliu.
Polish: W badaniu przeprowadzonym na terenie UE u kotów ze świerzbem usznym na podstawie obecności żywych osobników świerzbowca usznego 28 dni po zastosowaniu leczenia wykazano, że skuteczność leku Bravecto wynosi >90%.
Lithuanian: Atliekant ES tyrimą su katėmis, kurios buvo užsikrėtusios ausų erkutėmis, remiantis kačių, kurių ausyse 28-ą dieną po gydymo rasta gyvų ausų erkučių, skaičiumi, Bravecto veiksmingumas siekė daugiau kaip 90 proc.
Polish: Ponieważ pasożyty muszą zacząć żywić się krwią psa lub kota, aby mogły zostać zabite przez lek, nie można wykluczyć ryzyka przenoszenia przez nie chorób, którymi są zakażone.
Lithuanian: Kadangi tam, kad parazitai žūtų nuo vaisto poveikio, jie turi pradėti maitintis šuns arba katės krauju, jie vis dar gali perduoti ligas, kuriomis jie gali būti užsikrėtę.
Polish: Lek blokuje prawidłowy przepływ naładowanych cząstek (jonów) chlorkowych do i z komórek nerwowych, zwłaszcza tych związanych z kwasem gamma-aminomasłowym (GABA) i glutaminianem, dwiema substancjami przekazującymi informacje pomiędzy nerwami (neuroprzekaźnikami).
Lithuanian: Šuns ar katės kraujo nurijusios blusos, erkės ir erkutės žūsta dėl fluralanero poveikio jų nervų sistemai. Jis stabdo normalų krūvį turinčių chlorido dalelių (jonų) judėjimą į nervų ląsteles ir iš jų, ypač nervų ląstelių, susijusių su gama amino sviesto rūgštimi (GABA) ir glutamatu - dviem medžiagomis, kurios perduoda signalus tarp nervų (neuromediatoriais).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem tabletek u psów (mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 100) to łagodna i krótkotrwała biegunka, wymioty, brak apetytu oraz ślinienie się.
Lithuanian: Dažniausi tablečių šunims sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 gyvūnui iš 100) yra nestiprus ir trumpalaikis viduriavimas, vėmimas, nenoras ėsti ir seilėtekis.
Polish: Podczas podawania psom i kotom roztworu do nakrapiania Bravecto należy nosić odpowiednie rękawice.
Lithuanian: Ruošiant arba lašinant Bravecto užlašinamąjį tirpalą šunims ir katėms, reikia dėvėti tinkamas pirštines.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Bravecto zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Bravecto nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: W dniu 11 lutego 2014 r wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Bravecto, ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Bravecto registracijos pažymėjimas suteiktas 2014 m.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem roztworu do nakrapiania (mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 100) to łagodna, krótkotrwała reakcja skórna w miejscu nałożenia, taka jak rumień (zaczerwienienie) i świąd (swędzenie) lub wypadanie sierści.
Lithuanian: Dažniausias užlašinamojo tirpalo šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 gyvūnui iš 100) yra lengva, trumpalaikė odos reakcija vaisto užlašinimo vietoje, pvz., eritema (paraudimas) ir pruritas (niežulys) arba plaukų slinkimas.
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji skórnych należy zasięgnąć porady lekarza i pokazać mu ulotkę informacyjną albo etykietę produktu.
Lithuanian: Pasireiškus odos reakcijoms, reikia pasitarti su gydytoju ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Polish: Lek Bravecto działał skutecznie przeciwko pchłom i kleszczom w okresie do 12 tygodni po zastosowaniu leczenia i był równie skuteczny, jak fipronil, pod względem odsetka psów i kotów, a także gospodarstw domowych wolnych od pcheł i kleszczy.
Lithuanian: Bravecto buvo veiksmingas siekiant apsaugoti gyvūnus nuo blusų ir erkių iki 12 savaičių po gydymo ir pagal šunų ir kačių bei namų ūkių, kuriuose nerasta blusų ir erkių, procentinę dalį buvo toks pat veiksmingas kaip fipronilas.
Polish: Fluralaner zabija pchły, zanim są one w stanie złożyć jaja, co pomaga zmniejszyć rozprzestrzenianie się pcheł w środowisku psów lub kotów.
Lithuanian: Fluralanero veikiamos blusos žūsta dar nepradėjusios dėti kiaušinėlių, taigi, šis vaistas padeda mažinti šuns ar katės aplinkos taršą.
Polish: Dotyczy to przytulania zwierzęcia i dzielenia łóżka ze zwierzęciem.
Lithuanian: Tai, be kita ko, taikytina gyvūnų glostymui ir jų gulėjimui lovoje kartu su šeimininkais.
Polish: Jak stosować lek Bravecto
Lithuanian: Kaip naudoti Bravecto?
Polish: U psów można nałożyć kilka kropli na skórę w linii łączącej pierwsze miejsce aplikacji z nasadą ogona.
Lithuanian: Šunims vaistą galima užlašinti keliose vietose, vienoje linijoje nuo pirminio taško iki uodegos pagrindo.
Polish: W przypadku kontaktu produktu z oczami miejsce to należy natychmiast przepłukać wodą.
Lithuanian: Vaistui patekus į akį, paveiktą vietą reikia nedelsiant nuplauti vandeniu.
Polish: Roztwór do nakrapiania Bravecto oraz wilgotna skóra zwierzęcia, u którego niedawno zastosowano lek, mogą nieznacznie podrażniać skórę lub oczy.
Lithuanian: Bravecto užlašinamasis tirpalas ir drėgna gyvūno, kuriam neseniai užlašinta vaisto, oda gali šiek tiek dirginti odą ir (arba) akis.
Polish: Do czasu użycia produkt leczniczy należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu zabezpieczenia przed dostępem dzieci.
Lithuanian: Nenaudojamą Bravecto reikia laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaikai neturėtų tiesioginės prieigos prie šio vaisto.
Polish: Pipetę dobiera się w zależności od masy ciała psa lub kota.
Lithuanian: Reikiama pipetė pasirenkama pagal šuns ar katės svorį.
Polish: Lek Bravecto w tabletkach podaje się mniej więcej w porze karmienia psa, dobierając tabletkę o mocy odpowiedniej do masy ciała zwierzęcia.
Lithuanian: Bravecto tabletę šuniui reikia duoti maždaug tuo metu, kai jis šeriamas: gyvūnui reikia sušerti vieną pagal jo kūno svorį tinkamo stiprumo tabletę.