FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Devono essere valutati attentamente tutti i bambini che durante il trattamento con ormone della crescita manifestano episodi di claudicatio.
Slovenian: Vsakega otroka, ki med zdravljenjem z rastnim hormonom začne šepati, je treba oceniti.
Italian: - Per promuovere la crescita nei bambini che hanno già terminato lo sviluppo - Se ha subito un intervento impegnativo al cuore o all'addome
Slovenian: - za spodbujanje rasti pri otrocih, ki so že prenehali rasti - če so vam opravili resni kirurški poseg na srcu ali trebuhu - če vas zdravijo zaradi več kot ene poškodbe, ki ste jo dobili v hudi nesreči - če imate nenadne resne težave pri dihanju
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Valtropin 5 mg/1,5 ml polvere per soluzione iniettabile somatropina
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Valtropin 5 mg/1,5 ml prašek za raztopino za injiciranje somatropin subkutana uporaba
Italian: Valtropin 5 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile Somatropina
Slovenian: Valtropin 5 mg/1,5 ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje somatropin
Italian: Se la polvere viene ricostituita con acqua iniettabile, il flaconcino deve essere usato una sola volta.
Slovenian: Če ste prašek rekonstituirali z vodo za injekcije, potem je viala samo za enkratno uporabo.
Italian: Tra i soggetti sopravvissuti a un tumore maligno nell'infanzia, è stato segnalato un aumento del rischio di una seconda neoplasia (benigna o maligna) nei pazienti trattati con somatropina.
Slovenian: Pri otrocih, ki so preboleli raka, so pri uporabi somatropina poročali o večjem tveganju za sekundarno novotvorbo (benigno ali maligno).
Italian: - Adulti già trattati con l'ormone della crescita durante l'infanzia devono essere sottoposti a nuovi esami per valutare il deficit di ormone della crescita, prima di iniziare un'ulteriore terapia con ormoni della crescita.
Slovenian: - Če so odrasle osebe v otroštvu jemale rastne hormone, je treba pred začetkom kakršnegakoli zdravljenja z rastnimi hormoni ponovno oceniti pomanjkanje rastnih hormonov.
Italian: I dati non clinici su Valtropin non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute, genotossicità e tossicità riproduttiva.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Italian: Lieve aumento della glicemia (lieve iperglicemia) (1% nei bambini; 1% - 10% negli adulti) Aumento anomalo del tono muscolare (ipertono) Insonnia negli adulti
Slovenian: Pogosti nastajanje beljakovin, ki vežejo druge snovi (nastajanje premalo aktivna ščitnica (hipotiroidizem) okvarjena sposobnost zmanjševanja ravni sladkorja (toleranca za glukozo) blago zvišanje ravni sladkorja v krvi (blaga hiperglikemija) (1 % pri otrocih; 1 % - 10 % pri odraslih) nenormalno povečanje mišičnega tonusa (hipertonija) nespečnost (insomnija) pri odraslih zvišan krvni tlak (hipertenzija) pri odraslih zasoplost (dispneja) pri odraslih začasna prekinitev dihanja med spanjem (apneja v spanju)
Italian: Pulire nuovamente il tappo di gomma del flaconcino con un batuffolo imbevuto d'alcol.
Slovenian: Z alkoholno blazinico znova očistite gumijasti zamašek na vrhu viale.
Italian: Ciascun flaconcino di polvere contiene 5 mg di somatropina (equivalenti a 15 UI).
Slovenian: Ena viala praška vsebuje 5 mg somatropina (kar ustreza
Italian: Se interrompe il trattamento con Valtropin
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Valtropin
Italian: Se avesse dubbi, deve consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Italian: Dolore alle articolazioni (artralgia) negli adulti Gonfiore dovuto all'accumulo di liquidi nei tessuti (edema) negli adulti
Slovenian: bolečina v sklepih (artralgija) pri otrocih bolečina v mišicah (mialgija) oteklost tkiva zaradi kopičenja tekočine v tkivu (edem) pri reakcije na mestu injiciranja, oslabelost (astenija)
Italian: Il dosaggio consigliata è di 0,045 - 0,050 mg/kg di peso corporeo/giorno, somministrata per via sottocutanea.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje je 0,045 - 0,050 mg/kg telesne teže na dan s subkutano injekcijo.
Italian: • Siringa e aghi sterili per iniezione
Slovenian: Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje.
Italian: Disfunzione epatica
Slovenian: Jetrna okvara
Italian: Ricostituzione con il solvente fornito
Slovenian: Rekonstitucija s priloženim vehiklom
Italian: Iniettare, una volta al giorno, 0,025 - 0,035 milligrammi (mg) per ogni chilo di peso corporeo sotto la pelle (via sottocutanea).
Slovenian: Injicirajte 0,025 - 0,035 miligramov (mg) na kilogram telesne teže enkrat dnevno pod kožo (subkutano).
Italian: Nel caso di una reazione allergica al solvente, i flaconcini devono essere ricostituiti con acqua iniettabile e usati una sola volta (vedere paragrafo 5 "Come conservare Valtropin").
Slovenian: Če se pojavi alergijska reakcija na vehikel, je treba vialo rekonstituirati z vodo za injekcije in uporabiti kot vialo za enkratno uporabo (glejte poglavje 5, "Shranjevanje zdravila Valtropin").
Italian: Inserimento di un ago nuovo sulla siringa contenente il medicinale
Slovenian: Nameščanje nove igle na brizgo z zdravilom 21.
Italian: • Il medicinale non ricostituito può essere conservato a temperatura ambiente (non superiore a
Slovenian: • Nerekonstituirano zdravilo lahko pred uporabo za eno samo obdobje do štirih tednov shranjujete pri sobni temperaturi (do 25 °C).
Italian: Valtropin non deve essere ricostituito con il solvente fornito se il paziente presenta una sensibilità nota al metacresolo (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Pri bolnikih z znano preobčutljivostjo na metakrezol zdravila Valtropin ne smemo rekonstituirati s priloženim vehiklom (glejte poglavje 4.3).
Italian: Rimettere il cappuccio sull'ago e adagiare la siringa con l'ago su una superficie piana.
Slovenian: Iglo pokrijte z zaščitnim pokrovom in brizgo z iglo postavite na ravno površino.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Valtropin, si rivolga al medico o al farmacista.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Italian: Assicurarsi che la soluzione sia a temperatura ambiente.
Slovenian: Raztopina mora biti na sobni temperaturi.
Italian: Non superare le dosi consigliate, per evitare il rischio di acromegalia, iperglicemia e glicosuria.
Slovenian: Glede na možno tveganje za akromegalijo, hiperglikemijo in glukozurijo je priporočljivo, da se ne preseže priporočenega odmerjanja.
Italian: Non comune: neoplasia maligna, neoplasia
Slovenian: Občasni: maligne novotvorbe, novotvorbe
Italian: Il dosaggio di somatropina deve essere ridotta in presenza di edema persistente o di parestesia grave, al fine di evitare l'insorgenza della sindrome del tunnel carpale.
Slovenian: Odmerjanje somatropina je treba pri vztrajajočem edemu ali hudi paresteziji zmanjšati.
Italian: Non si inietti da solo Valtropin se non è sicuro della dose.
Slovenian: Če niste prepričani o odmerku, si zdravila Valtropin ne injicirajte sami.
Italian: Faccia attenzione con Valtropin soprattutto Esami necessari prima di iniziare il trattamento - Deve essere visitato da uno specialista, esperto di disturbi ormonali, per decidere se può essere trattato con Valtropin.
Slovenian: Pregledi pred začetkom zdravljenja - Zdravnik specialist, usposobljen za zdravljenje hormonskih motenj, vas mora pregledati in ugotoviti, ali je uporaba zdravila Valtropin varna.
Italian: Iniettare, una volta al giorno, 0,045 - 0,050 milligrammi (mg) per ogni chilo di peso corporeo sotto la pelle (via sottocutanea).
Slovenian: Injicirajte 0,045 - 0,050 miligramov (mg) na kilogram telesne teže enkrat dnevno pod kožo (subkutano).
Italian: Valtropin comprende polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Slovenian: Valtropin je na voljo v obliki praška in vehikla za raztopino za injiciranje.
Italian: Dopo 12 mesi di trattamento, Valtropin e Humatrope hanno determinato incrementi analoghi dell'altezza e della velocità di crescita (velocità di +11,4 e +10,5 cm all'anno, rispettivamente).
Slovenian: Po 12 mesecih je zdravljenje z zdravilom Valtropin in zdravilom Humatrope izkazalo podobna povečanja telesne višine in hitrosti rasti (hitrost +11,4 oziroma +10,5 cm na leto).
Italian: Il 24 aprile 2006 la Commissione europea ha rilasciato alla BioPartners GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Valtropin, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Valtropin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi BioPartners GmbH dne 24. aprila 2006.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Valtropin consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Valtropin je na voljo na spletni strani Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Lo studio ha avuto una durata di 12 mesi; l'altezza dei bambini è stata misurata all'inizio e alla fine dello studio e la velocità di crescita è stata misurata durante lo studio.
Slovenian: V raziskavi, ki je trajala 12 mesecev, so merili višino otrok na začetku in koncu raziskave ter hitrost rasti med raziskavo.
Italian: Valtropin è stato confrontato con Humatrope in 149 bambini con carenza dell'ormone della crescita mai trattati in precedenza.
Slovenian: Valtropin so primerjali z zdravilom Humatrope pri 149 otrocih s pomanjkanjem rastnega hormona, ki predhodno še niso bili zdravljeni.
Italian: Sintesi destinata al pubblico somatropina
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost somatropin
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali biosimilari, consultare le domande e risposte cliccando qui.
Slovenian: Za več informacij o podobnih bioloških zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori , ki je na voljo tukaj.
Italian: Il trattamento con Valtropin deve avvenire sotto il controllo di un medico esperto nella gestione di pazienti con problemi di crescita.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Valtropin mora nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z motnjami rasti.
Italian: Quali benefici ha mostrato Valtropin nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Valtropin izkazalo med študijami?
Italian: Questa sostanza stimola la crescita nel corso dell'infanzia e dell'adolescenza e influenza anche il modo in cui l'organismo fa uso di proteine, grassi e carboidrati.
Slovenian: Ta hormon spodbuja rast v otroštvu in obdobju pubertete ter vpliva tudi na presnovo beljakovin, maščob in ogljikovih hidratov v telesu.
Italian: • bambini la cui bassa statura è attribuibile alla sindrome di Turner (un raro problema genetico che colpisce le femmine), confermata da analisi cromosomica (test del DNA);
Slovenian: • otrok, ki so premajhne rasti zaradi Turnerjevega sindroma (redka prirojena bolezen, ki prizadene dekleta), potrjenega s kromosomsko analizo (analiza DNK);
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Valtropin.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Valtropin.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Valtropin.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z zdravilom in priporočila glede pogojev uporabe zdravila Valtropin.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni rilevati con Valtropin sono reazioni nel sito di iniezione e variazioni ormonali nonché, negli adulti, mal di testa, parestesia (sensazioni insolite come formicolio e pizzicore), artralgia (dolore alle articolazioni) e disturbi articolari.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Valtropin so reakcije na mestu injiciranja in hormonske spremembe, pri odraslih pa glavobol, parestezija (nenavadni občutek zbadanja), artralgija (bolečine v sklepih) in težave s sklepi.
Italian: Il CHMP ha deciso che, in base a quanto disposto dalle normative dell'UE, è stato dimostrato che Valtropin possiede caratteristiche di qualità, sicurezza ed efficacia analoghe a quelle di Humatrope.
Slovenian: CHMP je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Valtropin podoben profil kakovosti, varnosti in učinkovitosti kot zdravilo Humatrope.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Valtropin, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Valtropin preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Italian: Viene prodotto con un metodo chiamato "tecnologia del DNA ricombinante", viene cioè ottenuto a partire da un lievito in cui è stato immesso un gene (DNA) che gli consente di produrre somatropina.
Slovenian: Proizvaja se po metodi, imenovani "tehnologija rekombinantne DNK": hormon tvori kvasovka, ki je prejela gen (DNK), ki ji omogoča tvorbo somatropina.
Italian: Altre informazioni su Valtropin
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Valtropin:
Italian: Valtropin è anche usato per trattare adulti affetti da una marcata carenza dell'ormone della crescita, iniziata in età pediatrica o adulta; tale carenza deve essere confermata da esami prima del trattamento (terapia sostitutiva).
Slovenian: Zdravilo Valtropin se uporablja tudi za zdravljenje odraslih z dokazanim pomanjkanjem rastnega hormona, ki se je začelo v odrasli dobi ali otroštvu in mora biti potrjeno s testi pred začetkom zdravljenja (nadomestna terapija).
Italian: Ciò è stato ritenuto sufficiente a dimostrare che i benefici di Valtropin sono comparabili a quelli del medicinale di riferimento.
Slovenian: To je štelo kot zadosten dokaz, da so koristi zdravila Valtropin primerljive s koristmi referenčnega zdravila.
Italian: Valtropin non deve essere utilizzato per stimolare la crescita di bambini che presentano epifisi saldate (stato raggiunto dalle ossa lunghe al termine della loro crescita).
Slovenian: Zdravila Valtropin se ne sme uporabljati za spodbujanje rasti pri otrocih z zaprtimi epifizami (stanjem večjih kosti po končani rasti).
Italian: Valtropin non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) alla somatropina o a uno qualsiasi degli altri eccipienti (il solvente utilizzato per Valtropin contiene metacresolo).
Slovenian: Zdravila Valtropin ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) somatropin ali katerokoli drugo sestavino zdravila (vehikel za zdravilo Valtropin vsebuje metakresol).
Italian: Valtropin sostituisce l'ormone naturale.
Slovenian: Zdravilo Valtropin je nadomestilo za naravni hormon.
Italian: Valtropin è un medicinale "biosimilare", ossia è simile a un medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") già autorizzato nell'Unione europea (UE) che contiene lo stesso principio attivo.
Slovenian: To pomeni, da je zdravilo Valtropin podobno biološkemu zdravilu („referenčnemu zdravilu"), ki je v Evropski uniji (EU) že odobreno, in da zdravilo Valtropin in referenčno zdravilo vsebujeta enako zdravilno učinkovino.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Valtropin, si rimanda al foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Valtropin, glejte navodilo za uporabo.
Italian: Il CHMP ha pertanto ritenuto che, come nel caso di Humatrope, i benefici superino i rischi identificati.
Slovenian: Zaradi tega je CHMP menil, da so koristi zdravila Valtropin, tako kot pri zdravilu Humatrope, večje od z njim povezanih tveganj.
Italian: Il medicinale di riferimento di Valtropin è Humatrope.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Valtropin je zdravilo Humatrope.
Italian: Perché è stato approvato Valtropin?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Valtropin odobreno?
Italian: L'ormone della crescita è una sostanza secreta da una ghiandola situata alla base del cervello chiamata ghiandola pituitaria.
Slovenian: Rastni hormon je snov, ki jo izloča žleza, ki jo imenujemo hipofiza in se nahaja na možganskem dnu.
Italian: • bambini prima della pubertà, la cui mancata crescita è determinata da una malattia renale di lunga data (insufficienza renale cronica).
Slovenian: • otrok pred puberteto z zastojem v rasti zaradi dolgotrajne bolezni ledvic (kronično ledvično obolenje).
Italian: Valtropin non deve essere utilizzato in presenza di un tumore attivo o di una malattia potenzialmente letale.
Slovenian: Zdravila Valtropin ne smejo uporabljati bolniki, ki imajo aktiven tumor ali smrtno nevarno bolezen.
Italian: Il principio attivo di Valtropin, somatropina, è identico all'ormone della crescita umano.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Valtropin, somatropin, je enaka človeškemu rastnemu hormonu.
Italian: Per evitare la lipoatrofia (riduzione del tessuto adiposo sotto la pelle) si deve variare il punto di iniezione.
Slovenian: Zaradi preprečevanja lipoatrofije (izguba maščobe pod kožo) je treba zdravilo injicirati vedno na drugem mestu.
Italian: Valtropin è stato sottoposto a studi volti a dimostrare la sua comparabilità con il medicinale di riferimento, Humatrope.
Slovenian: Zdravilo Valtropin so proučevali, da bi dokazali, da je podobno referenčnemu zdravilu Humatrope.
Italian: Qual è il rischio associato a Valtropin?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Valtropin?
Italian: Per che cosa si usa Valtropin?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Valtropin uporablja?
Italian: Contiene il principio attivo somatropina.
Slovenian: Zdravilo Valtropin vsebuje zdravilno učinkovino somatropin.
Italian: Il paziente stesso o la persona che si occupa di lui possono praticare l'iniezione dopo avere ricevuto istruzioni da un medico o un infermiere.
Slovenian: Zdravilo Valtropin se daje z injekcijo pod kožo, enkrat na dan. Bolnik ali negovalec lahko zdravilo Valtropin vbrizgata sama, če ju medicinska sestra ali zdravnik za to ustrezno usposobita.
Italian: Come si usa Valtropin?
Slovenian: Kako se zdravilo Valtropin uporablja?
Italian: Il medico calcola la dose per il singolo paziente in base al peso corporeo e al problema da cui è affetto; è possibile che la dose vada corretta nel tempo, a seconda delle variazioni di peso e della risposta.
Slovenian: Zdravnik za vsakega bolnika posebej izračuna odmerek na osnovi njegove telesne mase in zdravstvenega stanja.
Italian: Che cos'è Valtropin?
Slovenian: Kaj je zdravilo Valtropin?
Italian: Come agisce Valtropin?
Slovenian: Kako zdravilo Valtropin deluje?
Italian: Valtropin si presenta sotto forma di una polvere e di un solvente da cui si ottiene una soluzione iniettabile.
Slovenian: Zdravilo Valtropin je prašek in vehikel za pripravo raztopine za injiciranje.
Italian: Di conseguenza, per mantenere l'efficacia di questo farmaco:
Slovenian: Da bi ohranili učinkovitost tega zdravila:
Italian: La dose massima giornaliera non deve superare 2 g.
Slovenian: Največji dnevni odmerek ne sme preseči 2 g.
Italian: Sono richiesti vari elementi genetici e mutazioni multiple.
Slovenian: Potrebno je več genskih elementov in mutacij.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Altre fonti d'informazioni
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Drugi viri informacij
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti degli Stati membro, in collaborazione con lo Stato membro di riferimento, come ritenuto opportuno in accordo alle procedure stabilite nel Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/EC.
Slovenian: Podatki o zdravilu so lahko naknadno posodobljeni s strani pristojnih organov držav članic, v dogovoru z referenčno državo članico, v kolikor je to ustrezno, v skladu s postopki, navedenimi v poglavju 4 naslova III Direktive 2001/83/EC.
Italian: 10-21 giorni
Slovenian: 10 do 21 dni
Italian: Il medico deciderà quanto di questo medicinale deve ricevere ogni giorno e quanto durerà il trattamento.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal, koliko zdravila boste dobili vsak dan in kako dolgo bo trajalo zdravljenje.
Italian: È essenziale l'osservazione attenta del paziente.
Slovenian: Nujno je skrbno spremljanje bolnika.
Italian: Questo fenomeno viene chiamato resistenza: alcuni trattamenti antibiotici diventano inefficaci.
Slovenian: Ta pojav imenujemo odpornost: nekateri antibioitiki postanejo neučinkoviti.
Italian: Per informazioni sulla preparazione della soluzione, vedere il paragrafo 6.6.
Slovenian: Za informacije o pripravi raztopine glejte poglavje 6.6.
Italian: 5 - Dopo la fine del trattamento, restituire tutti i farmaci non utilizzati in farmacia affinché vengano smaltiti in modo corretto.
Slovenian: 5 - po končanem zdravljenju vsa neuporabljena zdravila vrnite v lekarno, ker jih bodo primerno zavrgli.
Italian: Il profilo di sicurezza è generalmente coerente tra pazienti in età pediatrica ed adulti.
Slovenian: Varnostni profil je na splošno konsistenten pri otrocih in odraslih bolnikih.
Italian: Inoltre, devono essere date informazioni appropriate nel paragrafo Metodo di somministrazione e nel paragrafo 6.6]
Slovenian: Poleg tega je treba dodati ustrezne informacije pod Način uporabe in v poglavju 6.6.]
Italian: Consigli/informazioni mediche
Slovenian: Svetovanje/zdravstveno izobraževanje
Italian: Il medico, o infermiere le somministrerà la vancomicina sempre nel sangue e non nel muscolo.
Slovenian: Zdravnik ali sestra vam bosta vankomicin vedno dala v kri, ne v mišico.
Italian: Nota: il foglio illustrativo esistente sarà corretto (inserimento, sostituzione o delezione del testo in base a quanto appropriato) per riflettere le frasi seguenti.
Slovenian: Opomba: obstoječe navodila za uporabo je treba spremeniti (vstaviti, zamenjai ali izbrisati besedilo, kot je ustrezno), da bo odražalo spodnje besedilo.
Italian: Potenziale per l'assorbimento sistemico
Slovenian: Potencial za sistemsko absorpcijo
Italian: La capsula non deve essere aperta e deve essere assunta con abbondante acqua.
Slovenian: Kapsul ne smemo odpreti in treba jih je vzeti z veliko vode.
Italian: 7-14 giorni
Slovenian: 7 do 14 dni
Italian: Nei pazienti anefrici, l'emivita media è 7,5 giorni.
Slovenian: Pri ledvičnih bolnikih je povprečni razpolovni čas 7,5 dni.
Italian: La durata suggerita del trattamento è mostrata nella tabella sottostante.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je prikazano v spodnji preglednici.
Italian: Se il medico ha prescritto antibiotici, questi servono precisamente per la sua malattia attuale.
Slovenian: Če vam je zdravnik predpisal antibiotike, jih morate uporabiti izključno za svojo trenutno bolezen.
Italian: Di conseguenza, la dose ottimale deve essere calcolata in linea con le raccomandazioni di dosaggio delineate nel paragrafo 4.2.
Slovenian: Posledično je treba izračunati optimalni odmerek v skladu s priporočili za odmerjanje zdravila, navedenimi v poglavju 4.2.
Italian: Altre forme di questo medicinale possono essere più adatte per i bambini; chieda al medico o farmacista.
Slovenian: Za otroke so morda primernejše druge oblike tega zdravila; posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: [Completare con i dati nazionali]
Slovenian: [Se dopolni na nacionalni ravni]
Italian: Gli anziani sono particolarmente sensibili al danno acustico.
Slovenian: Starejši so še posebej dovzetni za poškodbe sluha.
Italian: Questa preparazione è solo per uso orale e non viene assorbita a livello sistemico.
Slovenian: To zdravilo je samo za peroralno uporabo in se ne absorbira sistemsko.
Italian: Polvere per concentrato per soluzione per infusione 1.
Slovenian: Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje 1.
Italian: La durata del trattamento dipende dall'infezione che ha e potrà durare alcune settimane.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od vrste okužbe, ki jo imate, in lahko traja več tednov.