FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In general, in HCV genotype 1a, 1b or 4replicons, combinations of grazoprevir resistance-associated substitutions further reduced grazoprevir antiviral activity.
German: Im Allgemeinen führten Kombinationen von Substitutionen, die mit einer GrazoprevirResistenz einhergehen, bei den HCV-Genotypen 1a, 1b und 4 zu einer weiteren Verringerung der antiviralen Aktivität von Grazoprevir.
English: ZEPATIER + RBV, 16 Weeks
German: EBR und GZR + RBV 16 Wochen N = 58
English: Lopinavir/ritonavir (400 mg twice daily)/ ritonavir (100 mg twice daily/ elbasvir (50 mg once daily)
German: Lopinavir/ Ritonavir (400 mg zweimal täglich)/ Ritonavir (100 mg zweimal täglich)/ Elbasvir 50 mg einmal täglich)
English: GT 1, 4, 6 TN with or without cirrhosis Opiate agonist therapy
German: Genotyp 1, 4, 6 TN mit oder ohne Zirrhose OpioidagonistenTherapie
English: ZEPATIER is not for use in children and adolescents under 18 years of age.
German: ZEPATIER ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt, da ZEPATIER bei dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
English: The highest dose of grazoprevir was 1,000 mg once daily for 10 days, and a single dose of 1,600 mg.
German: eine Einmaldosis von 800 mg. Die höchste Grazoprevir-Dosis war 1.000 mg einmal täglich über 10 Tage bzw.
English: RBV was administered at a total daily dose of 800 mg to 1,400 mg based on weight (see section 4.2) Failed prior treatment with boceprevir, telaprevir, or simeprevir in combination with peg-IFN + RBV
German: RBV wurde in einer gewichtsbasierten Tagesgesamtdosis von 800-1400 mg angewendet (siehe Abschnitt 4.2).
English: AUC 1.14 (1.04, 1.24) Cmax 1.02 (0.95, 1.08)
German: 1,24) Cmax 1,02 (0,95;
English: AUC 4.76 (4.07, 5.56) Cmax 4.15 (3.46, 4.97) C24 6.45 (5.51, 7.54)
German: 4,97) C24 6,45 (5,51;
English: (combination of OATP1B and CYP3A inhibition)
German: (Kombination von OATP1B- und CYP3AInhibition)
English: ↔ Pitavastatin AUC 1.11 (0.91, 1.34) Cmax 1.27 (1.07, 1.52)
German: ↔ Pitavastatin AUC 1,11 (0,91;
English: Swallow the tablet whole with or without food.
German: Die Filmtabletten sind unzerkaut zu schlucken und können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
English: ↔ R-Methadone AUC 1.09 (1.02, 1.17) Cmax 1.03 (0.96, 1.11)
German: ↔ R-Methadon AUC 1,09 (1,02;
English: ↔ Cobicistat AUC 1.49 (1.42, 1.57) Cmax 1.39 (1.29, 1.50)
German: ↔ Cobicistat AUC 1,49 (1,42;
English: Atorvastatin (20 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
German: Atorvastatin (20 mg Einmaldosis)/ Grazoprevir (200 mg einmal täglich)
English: Proton pump inhibitors Pantoprazole (40 mg once daily)/ elbasvir (50 mg single dose)/ grazoprevir (100 mg single dose)
German: Protonenpumpenhemmer Pantoprazol (40 mg einmal täglich)/ Elbasvir (50 mg Einmaldosis)/ Grazoprevir (100 mg Einmaldosis)
English: Calcium acetate (2,668 mg single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)/ grazoprevir (100 mg single dose)
German: Calciumacetat (2668 mg Einmaldosis)/ Elbasvir (50 mg Einmaldosis)/ Grazoprevir (100 mg Einmaldosis)
English: Montelukast (10 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg single dose)
German: Montelukast (10 mg Einmaldosis)/ Grazoprevir (200 mg Einmaldosis)
English: Sevelamer carbonate (2,400 mg single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)/ grazoprevir (100 mg single dose)
German: Sevelamercarbonat (2400 mg Einmaldosis)/ Elbasvir (50 mg Einmaldosis)/ Grazoprevir (100 mg Einmaldosis)
English: Rilpivirine (25 mg once daily)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
German: Rilpivirin (25 mg einmal täglich)/ Elbasvir (50 mg einmal täglich)/ Grazoprevir (200 mg einmal täglich)
English: (300 mg once daily)/elbasvir (50 mg once daily)/grazoprevir (100 mg once daily)
German: (300 mg einmal täglich)/ Elbasvir (50 mg einmal täglich)/ Grazoprevir (100 mg einmal täglich)
English: Grazoprevir has been shown to cross the placenta in rats and rabbits.
German: Bei Ratten und Kaninchen passiert Grazoprevir nachweislich die Plazenta.
English: Pitavastatin (1 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
German: Pitavastatin (1 mg Einmaldosis)/ Grazoprevir (200 mg einmal täglich)
English: Rosuvastatin (10 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
German: Rosuvastatin (10 mg Einmaldosis)/ Grazoprevir (200 mg einmal täglich)
English: In the clinical studies, the dose of ribavirin was weight-based (< 66 kg = 800 mg/day, 66 to 80 kg = 1,000 mg/day, 81 to 105 kg = 1,200 mg/day, > 105 kg = 1,400 mg/day) administered in two divided doses with food.
German: In den klinischen Studien wurde Ribavirin gewichtsadaptiert dosiert (< 66 kg = 800 mg/Tag;
English: Midazolam (2 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
German: Midazolam (2 mg Einmaldosis)/ Grazoprevir (200 mg einmal täglich)
English: NS5A Any of the following NS5A substitutions: M/L28A/G/T/S* Q30H/K/R/Y, L/M31F/M/I/V, H/P58D, Y93H/N/S
German: M/L28A/G/T/S*, Q30H/K/R/Y, L/M31F/M/I/V, H/P58D, Y93/H/N/S
English: These changes are not clinically relevant; therefore, no dose adjustment of elbasvir/grazoprevir is recommended based on age (see sections 4.2 and 4.4).
German: daher werden keine altersabhängigen Dosisanpassungen von Elbasvir/Grazoprevir empfohlen (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
English: Sofosbuvir (400 mg single dose sofosbuvir)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily
German: Sofosbuvir (400 mg Einmaldosis Sofosbuvir)/ Elbasvir (50 mg einmal täglich)/ Grazoprevir (200 mg einmal täglich)
English: Subjects with baseline NS5A polymorphisms, % (n/N)
German: Patienten mit NS5A-RAVs bei Baseline* % (n/N)
English: No clinically relevant change in exposure is represented by a horizontal arrow “↔”.
German: Horizontale Pfeile (↔) zeigen an, dass sich die Exposition nicht in klinisch relevanter Weise verändert.
English: Mycophenolate mofetil (1,000 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
German: Mycophenolatmofetil (1.000 mg Einmaldosis)/ Elbasvir (50 mg einmal täglich)/ Grazoprevir (200 mg einmal täglich)
English: Subjects without baseline NS5A polymorphisms, % (n/N)
German: Patienten ohne NS5A-RAVs bei Baseline* % (n/N)
English: AUC 1.23 (1.15, 1.32) Cmax 0.93 (0.84, 1.03)
German: 1,32) Cmax 0,93 (0,84;
English: Overall SVR Outcome for subjects without SVR On-treatment virologic failure Relapse Other SVR by cirrhosis status Non-cirrhotic Cirrhotic SVR by baseline HCV RNA <=800,000 IU/mL >800,000 IU/mL
German: SVR nach HCV-RNA-Titer bei Baseline ≤ 800 000 IE/ml > 800 000 IE/ml
English: Adverse reactions Metabolism and nutrition disorders: Common decreased appetite
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Häufig
English: Emergent Amino Acid Substitutions
German: Aufgetretene Aminosäuresubstitutionen
English: ↔ Naloxone AUC 0.88 (0.76, 1.02) Cmax 0.85 (0.66, 1.09)
German: ↔ Naloxon AUC 0,88 (0,76;
English: Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to.
German: Brechen Sie die Einnahme von ZEPATIER nicht ab Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nur auf Anweisung Ihres Arztes ab.
English: ↔ S-Methadone AUC 1.23 (1.12, 1.35) Cmax 1.15 (1.07, 1.25)
German: ↔ S-Methadon AUC 1,23 (1,12;
English: (300 mg once daily)/ ritonavir (100 mg once daily/ grazoprevir (200 mg once daily)
German: (300 mg einmal täglich)/ Ritonavir (100 mg einmal täglich)/ Grazoprevir (200 mg einmal täglich)
English: AUC 1.10 (1.05, 1.14) Cmax 1.05 (0.98, 1.12)
German: 1,14) Cmax 1,05 (0,98;
English: Tacrolimus (2 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
German: Tacrolimus (2 mg Einmaldosis)/ Elbasvir (50 mg einmal täglich)/ Grazoprevir (200 mg einmal täglich)
English: Table 6: Treatment-emergent amino acid substitutions in the pooled analysis of ZEPATIER with and without ribavirin regimens in Phase 2 and Phase 3 clinical studies
German: Tabelle 6: Unter der Therapie aufgetretene Aminosäuresubstitutionen in der gepoolten Auswertung zu ZEPATIER mit bzw.
English: (300 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
German: (300 mg einmal täglich)/ Grazoprevir (200 mg einmal täglich)
English: Overall prevalence of GT1b-infected subjects with baseline NS5A polymorphisms in the pooled analyses was
German: Die Gesamtprävalenz GT1b-infizierter Patienten, die bei Baseline RAVs in NS5A aufwiesen, betrug in den gepoolten Analysen 14 % (74/540).
English: Treatment outcomes in genotype 4-infected subjects treated with elbasvir/grazoprevir for 12 weeks or elbasvir/grazoprevir with ribavirin for 16 weeks are presented in Table 11.
German: unter der 16-wöchigen Behandlung mit Elbasvir/Grazoprevir plus Ribavirin bei mit Genotyp 4 infizierten Patienten erzielt wurden, sind in Tabelle 11 dargestellt.
English: Overall prevalence of GT4-infected subjects with baseline NS3 polymorphisms in the pooled analyses was
German: Die Gesamtprävalenz GT4-infizierter Patienten, die bei Baseline RAVs in NS3 aufwiesen, betrug in den gepoolten Analysen 19 % (7/36).
English: ↑ Atorvastatin AUC 3.00 (2.42, 3.72) Cmax 5.66 (3.39, 9.45)
German: 3,72) Cmax 5,66 (3,39;
English: ↔ Digoxin AUC 1.11 (1.02, 1.22) Cmax 1.47 (1.25, 1.73)
German: ↔ Digoxin AUC 1,11 (1,02;
English: Subjects without baseline NS3 polymorphisms, % (n/N)
German: Patienten ohne NS3-RAVs bei Baseline % (n/N)
English: TE = Treatment-Experienced (failed prior treatment with interferon [IFN] or peginterferon alfa [peg-IFN] with or without ribavirin (RBV) or were intolerant to prior therapy) *EBR = elbasvir 50 mg; GZR = grazoprevir 100 mg; EBR/GZR = co-administered as a fixed-dose combination; EBR + GZR = co-administered as separate single agents
German: TE: Mit Vorbehandlung (Versagen der Vorbehandlung mit Interferon [IFN] oder Peginterferon alfa [PEG-IFN] mit oder ohne Ribavirin [RBV] oder Unverträglichkeit gegenüber der Vorbehandlung).
English: HCV replicons with reduced susceptibility to elbasvir and grazoprevir have been selected in cell culture for genotypes 1a, 1b and 4.
German: Bei den Genotypen 1a, 1b und 4 wurden in Zellkulturen HCV-Replikons mit verminderter Empfindlichkeit gegenüber Elbasvir und Grazoprevir selektiert.
English: Treatment outcomes in genotype 1a-infected subjects treated with elbasvir/grazoprevir for 12 weeks or elbasvir/grazoprevir with ribavirin for 16 weeks are presented in Table 10.
German: unter der 16-wöchigen Behandlung mit Elbasvir/Grazoprevir plus Ribavirin bei mit Genotyp 1a infizierten Patienten erzielt wurden, sind in Tabelle 10 dargestellt.
English: Overall prevalence of GT1a-infected subjects with baseline NS5A polymorphisms in the pooled analyses was
German: Die Gesamtprävalenz GT1a-infizierter Patienten, die bei Baseline RAVs in NS5A aufwiesen, betrug in den gepoolten Analysen 7 % (55/825).
English: N=65
German: c = 14;
English: Blood tests
German: Laborwertveränderungen
English: ↔ Prednisolone AUC 1.08 (1.01, 1.16) Cmax 1.04 (0.99, 1.09)
German: ↔ Prednisolon AUC 1,08 (1,01;
English: (10 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
German: (10 mg Einmaldosis)/ Elbasvir (50 mg einmal täglich)/ Grazoprevir (200 mg einmal täglich)
English: (600 mg twice daily)/ ritonavir (100 mg twice daily/ grazoprevir (200 mg once daily)
German: (600 mg zweimal täglich)/ Ritonavir (100 mg zweimal täglich)/ Grazoprevir (200 mg einmal täglich)
English: Elbasvir was given to rats and rabbits without eliciting adverse effects on embryofetal or post natal development at up to the highest doses tested (approximately 9- and 17-fold above human exposure in rats and rabbits, respectively).
German: Kaninchen wurden bis zu den höchsten getesteten Dosen (ungefähr das 9-Fache bzw.
English: Dolutegravir (50 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
German: Dolutegravir (50 mg Einmaldosis)/Elbasvir (50 mg einmal täglich)/ Grazoprevir (200 mg einmal täglich)
English: (400 mg twice daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
German: (400 mg zweimal täglich)/ Grazoprevir (200 mg einmal täglich)
English: AUC 1.01 (0.97, 1.05) Cmax 1.10 (1.05, 1.16)
German: 1,05) Cmax 1,10 (1,05;
English: Ciclosporin (400 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
German: Ciclosporin (400 mg Einmaldosis)/ Elbasvir (50 mg einmal täglich)/ Grazoprevir (200 mg einmal täglich)
English: (10 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily) / grazoprevir (200 mg once daily)
German: (10 mg Einmaldosis)/ Elbasvir (50 mg einmal täglich)/ Grazoprevir (200 mg einmal täglich)/
English: ↔ Buprenorphine AUC 0.98 (0.81, 1.19) Cmax 0.90 (0.76, 1.07)
German: ↔ Buprenorphin AUC 0,98 (0,81;
English: ANTIFUNGALS
German: ANTIASTHMATIKA
English: ↔ Prednisone AUC 1.08 (1.00, 1.17) Cmax 1.05 (1.00, 1.10)
German: ↔ Prednison AUC 1,08 (1,00;
English: (400 mg twice daily)/ ritonavir (100 mg twice daily/ grazoprevir (200 mg once daily)
German: (400 mg zweimal täglich)/ Ritonavir (100 mg zweimal täglich)/ Grazoprevir (200 mg einmal täglich)
English: Elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (fixed-dose combination) elvitegravir (150 mg once daily)/cobicistat (150 mg once daily)/ emtricitabine (200 mg once daily)/ tenofovir disoproxil fumarate (300 mg once daily)/elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (100 mg once daily)
German: Emtricitabin (200 mg einmal täglich)/ Tenofovirdisoproxilfumarat (300 mg einmal täglich)/ Elbasvir (50 mg einmal täglich)/ Grazoprevir (100 mg einmal täglich)
English: HIV ANTIVIRAL AGENTS: INTEGRASE STRAND TRANSFER INHIBITORS
German: ANTIRETROVIRALE ARZNEIMITTEL GEGEN HIV: INTEGRASEINHIBITOREN
English: Elbasvir has been shown to cross the placenta in rats and rabbits.
German: Unter der Anwendung von Elbasvir bei Ratten bzw.
English: ↔ Lopinavir AUC 1.03 (0.96, 1.16) Cmax 0.97 (0.88, 1.08) C12 0.97 (0.81, 1.15)
German: 1,08) C12 0,97 (0,81;
English: The observed treatment response differences by treatment regimen in specific patient populations in the presence or absence of baseline NS5A or NS3 polymorphisms are summarised in Table 7.
German: Die Unterschiede beim therapeutischen Ansprechen, die unter den einzelnen Therapieschemata in bestimmten Patientenpopulationen, bei denen vor Therapiebeginn NS5A- bzw.
English: GT 1 TE with HCV protease inhibitor regimen
German: Genotyp 1 TE mit HCVProteasehemmer mit oder ohne Zirrhose
English: (600 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
German: (600 mg einmal täglich)/ Grazoprevir 200 mg einmal täglich)
English: AUC 3.71 (3.05, 4.53) Cmax 2.87 (2.29, 3.58) C24 4.58 (3.72, 5.64)
German: 3,58) C24 4,58 (3,72;
English: Pravastatin (40 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
German: Pravastatin (40 mg Einmaldosis)/ Elbasvir (50 mg einmal täglich)/ Grazoprevir (200 mg einmal täglich)
English: Subjects with baseline NS3 polymorphisms, % (n/N)
German: Patienten mit NS3-RAVs bei Baseline % (n/N)
English: Placebo-controlled study in subjects with CKD Stage 4 (eGFR 15-29 mL/min/1.73 m2) or Stage 5 (eGFR < 15 mL/min/1.73 m2), including subjects on hemodialysis, Subjects were randomised in a 1:1 ratio to one of the following treatment groups: EBR + GZR for 12 weeks (ITG) or placebo for 12 weeks followed by open-label treatment with EBR/GZR for 12 weeks (DTG).
German: Placebokontrollierte Studie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung Stadium 4 (eGFR 15-29 ml/min/1,73 m2) oder Stadium 5 (eGFR < 15 ml/min/1,73 m einschließlich Hämodialysepatienten.
English: ↔ Pravastatin AUC 1.33 (1.09, 1.64) Cmax 1.28 (1.05, 1.55)
German: 1,64) Cmax 1,28 (1,05;
English: ↑ Grazoprevir AUC 3.02 (2.42, 3.76) Cmax 1.13 (0.77, 1.67)
German: ↑ Grazoprevir AUC 3,02 (2,42;
English: These changes are not clinically relevant; therefore, no dose adjustment of elbasvir/grazoprevir is recommended based on sex (see section 4.4).
German: daher werden keine geschlechtsabhängigen Dosisanpassungen von Elbasvir/Grazoprevir empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
English: AUC 0.46 (0.36, 0.59) Cmax 0.55 (0.41, 0.73) C24 0.41 (0.28, 0.59)
German: 0,59) Cmax 0,55 (0,41;
English: ↔ Darunavir AUC 0.95 (0.86, 1.06) Cmax 0.95 (0.85, 1.05) C12 0.94 (0.85, 1.05)
German: 1,05) C12 0,94 (0,85;
English: ZEPATIER.
German: Was ist ZEPATIER?
English: ↓Grazoprevir AUC 0.17 (0.13, 0.24) Cmax 0.13 (0.09, 0.19) C24 0.31 (0.25, 0.38)
German: 0,24) Cmax 0,13 (0,09;
English: ↔ Tenofovir AUC 1.34 (1.23, 1.47) Cmax 1.47 (1.32, 1.63) C24 1.29 (1.18, 1.41)
German: 1,63) C24 1,29 (1,18;
English: Prednisone (40 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily
German: Prednison (40 mg Einmaldosis)/ Elbasvir (50 mg einmal täglich)/ Grazoprevir (200 mg einmal täglich)
English: ↔ Atazanavir AUC 1.07 (0.98, 1.17) Cmax 1.02 (0.96, 1.08) C24 1.15 (1.02, 1.29)
German: ↔ Atazanavir AUC 1,07 (0,98;
English: AUC 2.18 (2.02, 2.35) Cmax 1.91 (1.77, 2.05) C24 2.38 (2.19, 2.60)
German: 2,05) C24 2,38 (2,19;
English: ↔ Grazoprevir AUC 1.12 (0.96, 1.30) Cmax 1.10 (0.89, 1.37) C24 1.17 (1.02, 1.34)
German: ↔ Grazoprevir AUC 1,12 (0,97;
English: ↑ Grazoprevir AUC 15.21 (12.83, 18.04) Cmax 17.00 (12.94, 22.34) C24 3.39 (2.82, 4.09)
German: ↑ Grazoprevir AUC 15,21 (12,83;
English: ↔ Atazanavir AUC 1.43 (1.30, 1.57) Cmax 1.12 (1.01, 1.24) C24 1.23 (1.13, 2.34)
German: ↔ Atazanavir AUC 1,43 (1,30;
English: ↑ Grazoprevir AUC 10.21 (8.68, 12.00) Cmax 10.94 (8.92, 13.43) C24 1.77 (1.40, 2.24)
German: ↑ Grazoprevir AUC 10,21 (8,68;
English: ↑ Grazoprevir AUC 10.58 (7.78, 14.39) Cmax 6.24 (4.42, 8.81) C24 11.64 (7.96, 17.02)
German: 8,81) C24 11,64 (7,96;
English: EBR with GZR
German: • EBR/GZR* über
English: ↔ Elbasvir AUC 0.98 (0.93, 1.04) Cmax 0.97 (0.89, 1.05) C24 0.98 (0.93, 1.03)
German: ↔ Elbasvir AUC 0,98 (0,93;
English: ↑ Grazoprevir AUC 12.86 (10.25, 16.13) Cmax 7.31 (5.65, 9.45) C24 21.70 (12.99, 36.25)
German: ↑ Grazoprevir AUC 12,86 (10,25;
English: ↔ Elbasvir AUC 1.13 (0.94, 1.37) Cmax 1.07 (0.88, 1.29) C24 1.22 (1.02, 1.45)
German: ↔ Elbasvir AUC 1,22 (0,98;
English: ↔ Elbasvir AUC 0.98 (0.93, 1.02) Cmax 0.97 (0.89, 1.05) C24 0.97 (0.92, 1.02)
German: ↔ Elbasvir AUC 0,93 (0,82;
English: • diarrhoea
German: • Reizbarkeit
English: ↔ Grazoprevir AUC 1.26 (0.97, 1.64) Cmax 1.26 (0.83, 1.90) C24 1.11 (1.00, 1.23)
German: 1,64) Cmax 1,26 (0,83;
English: ↔ Buprenorphine AUC 0.98 (0.89, 1.08) Cmax 0.94 (0.82, 1.08) C24 0.98 (0.88, 1.09)
German: 1,08) Cmax 0,94 (0,82;
English: ↔ Elbasvir AUC 1.05 (0.93, 1.18) Cmax 1.02 (0.92, 1.14) C24 1.03 (0.92, 1.17)
German: ↔ Elbasvir AUC 1,05 (0,92;
English: ↔ Tenofovir AUC 1.18 (1.13, 1.24) Cmax 1.25 (1.14, 1.37) C24 1.20 (1.15, 1.26)
German: 1,37) C24 1,20 (1,15;
English: In non-HCV-infected subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B [CP-B], score of 7-9), and severe hepatic impairment (Child-Pugh C [CP-C], score of 10-15) elbasvir AUC decreased by 28 % and 12%, respectively, while the grazoprevir steady-state AUC0-24 was increased 5-fold and 12-fold respectively, compared to matched healthy subjects (see sections 4.2 and 4.3).
German: schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C [CP-C] , Score 10-15) war die AUC von Elbasvir um 28 % bzw.
English: ↔ Elbasvir AUC 1.17 (1.11, 1.24) Cmax 1.25 (1.16, 1.35) C24 1.04 (0.97, 1.12)
German: 1,11) C24 1,12 (0,97;
English: ↔ Grazoprevir AUC 0.86 (0.55, 1.12) Cmax 0.78 (0.51, 1.18) C24 0.89 (0.78, 1.01)
German: 1,12) Cmax 0,78 (0,51;
English: ↑ Grazoprevir AUC 7.50 (5.92, 9.51) Cmax 5.27 (4.04, 6.86) C24 8.05 (6.33, 10.24)
German: 9,51) Cmax 5,27 (4,04;
English: • EBR* + GZR* + RBV† for 8, 12, or 18 weeks (N=60, 152, and 65, respectively)
German: • EBR* + GZR* über 8, 12 bzw.
English: ↔ Efavirenz AUC 0.82 (0.78, 0.86) Cmax 0.74 (0.67, 0.82) C24 0.91 (0.87, 0.96)
German: ↔ Efavirenz AUC 0,82 (0,78;
English: AUC 1.13 (1.05, 1.21) Cmax 0.87 (0.78, 0.96) C24 1.53 (1.43, 1.63)
German: 0,96) C24 1,53 (1,43;
English: In pooled analyses of subjects who achieved SVR12 or met criteria for virologic failure, the prevalence and impact of NS5A polymorphisms (including M28T/A, Q30E/H/R/G/K/D, L31M/V/F, H58D, and Y93C/H/N) and NS3 polymorphisms (substitutions at positions 36, 54, 55, 56, 80, 107, 122, 132, 155, 156, 158, 168, 170, and 175) that confer greater than 5-fold reduction of elbasvir and grazoprevir antiviral activity respectively in vitro were evaluated.
German: NS3-RAVs (Substitutionen an den Positionen 36, 54, 55, 56, 80, 107, 122, 132, 155, 156, 158, 168, 170 und 175), die die antivirale Aktivität von Elbasvir bzw.
English: ↔ Elvitegravir AUC 1.10 (1.00, 1.21) Cmax 1.02 (0.93, 1.11) C24 1.31 (1.11, 1.55)
German: ↔ Elbasvir AUC 1,17 (1,11;
English: ↔ Rilpivirine AUC 1.13 (1.07, 1.20) Cmax 1.07 (0.97, 1.17) C24 1.16 (1.09, 1.23)
German: 1,20) Cmax 1,07 (0,97;
English: ↔ Raltegravir AUC 1.43 (0.89, 2.30) Cmax 1.46 (0.78, 2.73) C12 1.47 (1.08, 2.00)
German: 2,30) Cmax 1,46 (0,78;
English: ↑ Grazoprevir AUC 5.36 (4.48, 6.43) Cmax 4.59 (3.70, 5.69) C24 2.78 (2.48, 3.11)
German: 6,43) Cmax 4,59 (3,70;
English: ↔ Elbasvir AUC 1.22 (1.06, 1.40) Cmax 1.41 (1.18, 1.68) C24 1.31 (1.12, 1.53)
German: ↔ Elbasvir AUC 1,80 (1,41;
English: ↑ Tacrolimus AUC 1.43 (1.24, 1.64) Cmax 0.60 (0.52, 0.69) C12 1.70 (1.49, 1.94)
German: 0,69) C12 1,70 (1,49;
English: ↔ Elbasvir AUC 1.66 (1.35, 2.05) Cmax 1.67 (1.36, 2.05) C24 1.82 (1.39, 2.39)
German: 2,05) C24 1,82 (1,39;
English: A white suspension.
German: Weiße Suspension.
English: • Take out one pipette from the box.
German: • Eine Pipette aus der Packung nehmen.
English: Do not use in dogs with generalised demodecosis.
German: Nicht bei Hunden mit generalisierter Demodikose anwenden.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20/11/2008.
German: Datum der Erteilung der Erstzulassung:20/11/2008 Datum der Erteilung der Verlängerung der Zulassung: 11/11/2013
English: Whatever the size
German: Für alle Größen
English: Incompatibilities: Do not mix with other veterinary medicinal products.
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.
English: Since many bacterial strains may be involved in otitis externa in dogs, the mechanisms of resistance can vary.
German: Da viele Bakterienstämme an einer Otitis externa beteiligt sein können, können die Resistenzmechanismen variieren.
English: See section 4.5 of the SPC.
German: Siehe Abschnitt 4.5 der Fachinformation.
English: [Single-dose container:]
German: [Einzeldosenbehältnis:]
English: Liquid paraffin.
German: Dickflüssiges Paraffin.
English: In case of parasitic otitis, an appropriate acaricidal treatment should be implemented.
German: Im Falle einer parasitären Otitis ist eine geeignete Behandlung mit Akariziden durchzuführen.
English: • To open: hold up the pipette upright and break the top of the cannula.
German: • Öffnen: Pipette senkrecht halten und die Kanülenspitze abbrechen.
English: The diesters are transformed inside the skin structures in C17 monoesters responsible for the potency of the therapeutic class.
German: Diester werden innerhalb der Hautstrukturen in C17-Monoester umgewandelt, die für die Wirkstärke der therapeutischen Klasse verantwortlich sind.
English: All Escherichia coli isolates were fully susceptible to gentamicin.
German: Alle Escherichia coli-Isolate waren voll empfänglich gegenüber Gentamicin.
English: In all cases, treatment with the veterinary medicinal product was not discontinued and all dogs recovered without any specific therapy.
German: Obwohl die Behandlung mit dem Tierarzneimittel in keinem Fall abgebrochen wurde, haben sich alle Hunde ohne weitere Behandlung erholt.
English: Papules were observed uncommonly (less than 1% of treated dogs).
German: Gelegentlich kam es zur Bildung von Papeln (bei weniger als 1 % der behandelten Hunde).
English: Gentamicin as sulphate
German: Gentamicin (als Sulfat)
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
German: Falls weitere Information über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
English: • Shake the pipette thoroughly before use.
German: • Die Pipette vor der Anwendung gründlich schütteln.
English: Cardboard box containing 5, 10, 50, 100 or 200 pipettes.
German: Pappkarton mit 5, 10, 50, 100 oder 200 Pipetten.