FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: obsahuje dvě různé léčivé látky: budesonid a dihydrát formoterol-fumarátu.
Norwegian Bokmål: inneholder to ulike virkestoffer, budesonid og formoterolfumaratdihydrat.
Czech: Budesonid léčí zánět a předchází vzniku otoku a zánětu ve Vašich plicích a pomáhá Vám snadněji dýchat.
Norwegian Bokmål: De virker gjennom å redusere og forebygge hevelse og betennelse i lungene dine og bidrar til at det blir lettere for deg å puste.
Czech: Pokud se tyto nežádoucí účinky objeví, jsou obvykle mírné a obvykle odeznívají při pokračování v léčbě přípravkem Budesonide/Formoterol
Norwegian Bokmål: Hvis disse virkningene oppstår, er de vanligvis milde og forsvinner når du fortsetter å bruke Budesonide/Formoterol Teva Pharma
Czech: Pokud sportujete a objeví se astmatické obtíže, použijte samostatný "úlevový inhalátor" jako úlevový lék.
Norwegian Bokmål: Hvis du trener og får astmasymptomer, skal du bruke den separate "anfallsinhalatoren" for å bedre symptomene.
Czech: (terfenadin), inhibitory monoaminooxidázy a tricyklickými antidepresivy může prodlužovat interval QTc, a tak zvyšovat riziko komorových arytmií.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med kinidin, disopyramid, prokainamid, fenotiaziner, antihistaminer (terfenadin), monoaminoksidasehemmere og trisykliske antidepressiva kan forlenge QTc-intervallet og øke risikoen for ventrikulære arytmier.
Czech: a k čemu se používá (strana 3) Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: er og hva det brukes mot (side 3) Hva du må vite før du bruker Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Pokud užíváte tablety kortikosteroidu k léčbě astmatu, může váš lékař snížit počet tablet, které užíváte po zahájení léčby přípravkem Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Hvis du tidligere har tatt steroidtabletter mot astma, kan det hende at legen reduserer antall tabletter du skal ta når du starter på Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Tyto účinky mohou zahrnovat: - změny minerální hustoty kostí (snížení hustoty kostí), - kataraktu (šedý oční zákal, zamlžení čočky v oku).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene inkluderer: - endringer i beinmineraltetthet (skjørere knokler) - katarakt (fordunkling av linsen i øyet) - glaukom (økt trykk i øyet) - en lavere vekstrate hos barn og ungdom - en virkning på binyrene (små kjertler ved siden av nyrene).
Czech: Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Inhalační podání.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til inhalasjon.
Czech: V těchto případech by mělo být zváženo podání rychle působícího bronchodilatátoru.
Norwegian Bokmål: For slik forebyggende bruk skal det vurderes en separat hurtigvirkende bronkodilator.
Czech: není vhodný k léčbě dospělých pacientů, kteří mají pouze mírné astma a kteří nejsou dostatečně kontrolováni pomocí inhalačního kortikosteroidu a podle potřeby podávaných inhalačních krátkodobě působících β2-adrenergních agonistů.
Norwegian Bokmål: er ikke en riktig behandling for en voksen pasient med mild astma som ikke kontrolleres tilstrekkelig av inhalerte kortikosteroider og kortvirkende β2 adrenoreseptoragonister som inhaleres ved behov.
Czech: obsahuje budesonid a formoterol, lze očekávat stejný typ a intenzitu nežádoucích účinků jako u odpovídajících monokomponentních přípravků.
Norwegian Bokmål: inneholder både budesonid og formoterol, kan det oppstå samme mønster av bivirkninger som det som rapporteres om for disse substansene.
Czech: - pacientům již dobře kontrolovaným kombinací inhalačního kortikoidu a dlouhodobě působícího β2-adrenergního agonisty.
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som allerede er tilstrekkelig kontrollert med både inhalerte kortikosteroider og inhalerte langtidsvirkende β2-adrenoreseptoragonister.
Czech: - pacienti, kteří nejsou adekvátně kontrolováni inhalačními kortikoidy a podle potřeby podávanými krátkodobě působícími β2-adrenergními agonisty.
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med inhalerte kortikosteroider og inhalerte korttidsvirkende β2-adrenoreseptoragonister gitt ved behov.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky mající vztah k obsaženým léčivým látkám jsou předvídatelné farmakologické účinky β2-adrenergních agonistů, jako je třes a palpitace.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene er farmakologisk forutsigbare bivirkninger av β2
Czech: 320 mikrogramů/9 mikrogramů prášek k inhalaci
Norwegian Bokmål: 320 mikrogram/9 mikrogram inhalasjonspulver
Czech: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Norwegian Bokmål: Teл: +359 2 489 95 82
Czech: je indikován pro použití pouze u dospělých ve věku 18 let a starších.
Norwegian Bokmål: er ment kun for bruk av voksne som er 18 år eller eldre.
Czech: protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for deg. - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Czech: Formoterol je inaktivován konjugací (aktivní O
Norwegian Bokmål: Formoterol inaktiveres via konjugeringsreaksjoner (aktive O-demetylerte og deformylerte metabolitter dannes, men sees i hovedsak som inaktive konjugater).
Czech: vysazována kvůli předávkování formoterolem, je třeba učinit vhodná opatření k suplementaci kortikoidní složky přípravku.
Norwegian Bokmål: må stanses som følge av overdose av formoterol, skal behandling med passende inhalasjonskortikosteroid vurderes.
Czech: • Pocit závratí.
Norwegian Bokmål: • Kvalme.
Czech: Pokud se kterýkoliv z těchto příznaků objeví, přestaňte ihned používat inhalátor Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Hvis et av disse symptomene oppstår, stopp bruken av Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Norwegian Bokmål: enn du skal, ta kontakt med lege, apotek eller sykepleier for å få råd.
Czech: Lékař by měl pacienta pravidelně sledovat tak, aby dávkování přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør jevnlig vurderes på nytt av lege slik at dosen på Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Pokud paradoxně dojde k projevům bronchospasmu, je třeba léčbu přípravkem Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten opplever paradoksal bronkospasme, skal behandling med Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nizozemsko
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland Tilvirker
Czech: Potenciální riziko u člověka není známo.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for menneske er ikke kjent.
Czech: Distribuční objem je přibližně 1,7 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er ca. 1,7 l/kg.
Czech: Další důležité poznámky
Norwegian Bokmål: Øvrige viktige punkter
Czech: Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Norwegian Bokmål: Ethvert ubrukt produkt eller avfallsprodukt skal destrueres i henhold til lokale krav.
Czech: • pocit na omdlení
Norwegian Bokmål: • følelse av å skulle besvime
Czech: Čištění a uchovávání
Norwegian Bokmål: Rengjøring og oppbevaring
Czech: Pero by mělo být používáno pouze jedním pacientem.
Norwegian Bokmål: Hver penn skal brukes av kun en pasient.
Czech: Rizikové faktory
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer
Czech: Relativní riziko (95% CI) vs. placebo
Norwegian Bokmål: Relativ risiko (95 % KI) vs. placebo
Czech: Před každou injekcí si umyjte ruce.
Norwegian Bokmål: Vask alltid hendene før injeksjon.
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u žen
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / prevensjon hos kvinner
Czech: 1013 (74,5 %) pacientek dokončilo 24měsíční follow-up studii.
Norwegian Bokmål: 1013 (74,5 %) pasienter fullførte oppfølgingsstudien på 24 måneder.
Czech: • Poznamenejte si datum první injekce do kalendáře.
Norwegian Bokmål: • Notér dato for første injeksjon i en kalender.
Czech: E. Co mám dělat, pokud nemohu vytáhnout černé injekční tlačítko?
Norwegian Bokmål: E. Hva skal jeg gjøre dersom jeg ikke kan trekke ut den sorte injeksjonsknappen?
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har tegn på sykdom som ligner dine.
Czech: • Těhotenství a kojení (viz body 4.4 a 4.6)
Norwegian Bokmål: • Graviditet og amming (se pkt 4.4 og 4.6).
Czech: B. Jak se mohu ujistit, že mé pero FORSTEO funguje?
Norwegian Bokmål: B. Hvordan kan jeg finne ut om min FORSTEO virker?
Czech: Dospělí mladšího věku
Norwegian Bokmål: Yngre voksen populasjon
Czech: • nízká hladina hemoglobinu nebo nízký počet červených krvinek (anémie).
Norwegian Bokmål: • lavt hemoglobinnivå eller lavt antall røde blodceller (anemi)
Czech: * Vážné případy křečí v zádech nebo bolesti byly hlášeny v průběhu minut po podání injekce.
Norwegian Bokmål: *Alvorlige tilfeller av ryggkrampe eller smerte er rapportert i løpet av minutter etter injeksjon.
Czech: Pokud nemůžete vytáhnout černé injekční tlačítko, viz Řešení potíží, Otázka E.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan trekke ut den sorte injeksjonsknappen, se Problemløsing, Problem E.
Czech: EU/1/03/247/001 EU/1/03/247/002
Norwegian Bokmål: EU/1/03/247/001/NO EU/1/03/247/002/NO
Czech: Léčba by měla být u této části populace zahájena pouze tehdy, kdy její přínos jasně převáží možná rizika.
Norwegian Bokmål: Behandling skal startes kun dersom effekten klart oppveier risiko i denne populasjonen.
Czech: Osteoporóza u mužů
Norwegian Bokmål: Osteoporose hos menn
Czech: jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Norwegian Bokmål: - dersom du er gravid eller ammer.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete FORSTEO používat
Norwegian Bokmål: Hva du må ta hensyn til før du bruker FORSTEO
Czech: DŮLEŽITÉ
Norwegian Bokmål: VIKTIG
Czech: Zkontrolujte, zda je viditelný červený proužek.
Norwegian Bokmål: Kontrollér at den røde stripen vises.
Czech: - Pero FORSTEO se zdá poškozené
Norwegian Bokmål: - FORSTEO synes å være ødelagt
Czech: Pokud budete mít po podání injekce závratě (točení hlavy), sedněte si nebo si lehněte, dokud se nebudete cítit lépe.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir svimmel (ør i hodet) etter injeksjonen, bør du sette deg eller legge deg ned til du føler deg bedre.
Czech: Žádné specifické antidotum pro přípravek FORSTEO neexistuje.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot for FORSTEO.
Czech: D. Nemohu odšroubovat jehlu.
Norwegian Bokmål: D. Jeg får ikke skrudd av kanylen.
Czech: Výskyt zlomenin u postmenopauzálních žen Placebo (n= 544) (%)
Norwegian Bokmål: Hyppighet av frakturer hos postmenopausale kvinner: Placebo (N=544) (%)
Czech: Všeobecně byly protilátky poprvé prokazovány po 12 měsících léčby a po vysazení léčby docházelo k jejich poklesu.
Norwegian Bokmål: Generelt ble antistoffer først påvist etter 12 måneders behandling og forsvant etter avsluttet behandling.
Czech: Červený Modré tělo Náplň s přípravkem Bílý kryt pera proužek pera
Norwegian Bokmål: Rød stripe Blå penn Sylinderampulle Hvit med legemiddel pennehette
Czech: FORSTEO nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: FORSTEO har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.
Norwegian Bokmål: Denne bruksanvisningen ble sist gjennomgått: {MM/YYYY}
Czech: Teriparatid nebyl genotoxický v žádném ze standardně prováděných testů.
Norwegian Bokmål: Teriparatid var ikke gentoksisk i et standardsett av tester.
Czech: Z tohoto důvodu má být přípravek FORSTEO podáván s opatrností.
Norwegian Bokmål: FORSTEO bør derfor brukes med forsiktighet.
Czech: Žádné klinicky významné interakce nebyly zaznamenány.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert interaksjoner av klinisk betydning.
Czech: • V průběhu aplikace můžete slyšet jedno nebo více cvaknutí - jedná se o běžnou činnost pera.
Norwegian Bokmål: • Under injeksjonen er det mulig du hører et eller flere klikk - dette er normalt.
Czech: Nonvertebrální zlomeniny c
Norwegian Bokmål: Ikke-vertebrale skjørhets frakturer c
Czech: Mnohočetné zlomeniny obratlů (≥2) a
Norwegian Bokmål: Multiple vertebrale frakturer (≥2) a
Czech: Studie na zvířatech prokázaly, že významně snížený průtok krve játry snižuje expozici PTH hlavnímu štěpnému systému (Kupfferovy buňky) a následně clearance PTH (1-84).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at alvorlig nedsatt blodgjennomstrømming i leveren reduserer eksponeringen av PTH for det viktigste spaltingssystemet (Kupferceller) og slik også clearance av PTH (1-84).
Czech: Potom jehlu vytáhněte z kůže.
Norwegian Bokmål: Trekk så kanylen ut av huden.
Czech: 18měsíční primární fázi studie dokončilo 69 % pacientů.
Norwegian Bokmål: 69 % av pasientene fullførte den 18-måneders primære fasen.
Czech: Jak mám znovu nastavit pero FORSTEO?
Norwegian Bokmål: Hvordan stiller jeg tilbake min FORSTEO?
Czech: Jak přípravek FORSTEO uchovávat Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer FORSTEO Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Czech: Můžete vidět vytékat malý proud nebo kapku tekutiny.
Norwegian Bokmål: Du kan se en dråpe eller tynn stråle væske komme ut.
Czech: Doporučená doba léčby 24 měsíců nemá být překročena.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte behandlingstiden på 24 måneder skal ikke overskrides.
Czech: Méně časté: erytém v místě injekce, reakce v místě injekce
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Kløe på injeksjonsstedet, reaksjon på injeksjonsstedet.
Czech: Ve farmakokinetice přípravku FORSTEO nebyly zaznamenány žádné rozdíly s ohledem na věk (rozpětí od 31 do 85 let).
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist endringer i farmakokinetikken til FORSTEO som følge av aldersvariasjoner (31 til 85 år).
Czech: Nová zlomenina obratle (≥1) a
Norwegian Bokmål: Ny vertebral fraktur (≥1)a
Czech: Objevuje se především u žen po menopauze, ale může k ní dojít také u mužů.
Norwegian Bokmål: Denne lidelsen er spesielt vanlig blant kvinner etter overgangsalderen, men kan også forekomme hos menn.
Czech: Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem před užitím jakéhokoliv léku.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Czech: Řešení
Norwegian Bokmål: Løsning
Czech: FORSTEO neužívejte, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke FORSTEO dersom du er gravid eller ammer.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující homeostázu vápníku hormony příštítných tělísek a analoga, ATC kód: H05AA02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kalsium homeostase, parathyreoideahormoner og analoger, ATC-kode: H05AA02
Czech: • Pero FORSTEO obsahuje léčivý přípravek na 28 dní léčby.
Norwegian Bokmål: • FORSTEO inneholder legemiddel til 28 dagers bruk.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2,. registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Czech: Do pivotní klinické studie bylo zařazeno 1 637 postmenopauzálních žen (průměrný věk 69,5 let).
Norwegian Bokmål: Hovedstudien inkluderte 1637 postmenopausale kvinner (gjennomsnittsalder 69,5 år).
Czech: Pero je v balení po jednom nebo třech kusech.
Norwegian Bokmål: Pennene kommer i pakninger som inneholder en eller tre penner.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettsidene til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Czech: *Teriparatid, rhPTH (1-34), produkovaný E.coli za použití rekombinantní DNA technologie, je identický s 34-N terminální sekvencí aminokyselin endogenního humánního parathormonu.
Norwegian Bokmål: *Teriparatid, rhPTH(1-34) produsert i E.coli ved rekombinant DNA-teknologi, er identisk med den 34 N-terminale aminosyresekvensen i det endogene humane paratyreoideahormon.
Czech: • ztráta energie
Norwegian Bokmål: • mangel på energi
Czech: Bezbarvý, čirý roztok.
Norwegian Bokmål: Fargeløs, klar oppløsning.
Czech: Délka léčby
Norwegian Bokmål: Varighet av behandling
Czech: Není známo, zda je teriparatid vylučován do mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om teriparatid utskilles i morsmelk.
Czech: Každé pero obsahuje 2,4 ml roztoku postačující na 28 dávek.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 2,4 ml løsning nok til 28 doser.
Czech: Tlačítko držte pevně stlačené a počítejte p-o-m-a-l-u do 5.
Norwegian Bokmål: Hold den inne og tell s-a-k-t-e til 5.
Czech: Žádné kostní tumory nebyly zaznamenány u ovarektomovaných opic léčených po dobu 18 měsíců ani v průběhu dalších 3 let po ukončení léčby.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bensvulster hos ooforektomerte aper som ble behandlet i 18 måneder eller i løpet av en 3-års oppfølgingsperiode etter avsluttet behandling.
Czech: Rutinní sledování kalcémie během léčby není vyžadováno.
Norwegian Bokmål: Det anses ikke nødvendig å monitorere kalsiumkonsentrasjonen rutinemessig under behandlingen.
Czech: Přizpůsobení dávky věku není vyžadováno.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer på grunnlag av alder er ikke nødvendig.
Czech: Nebudete-li se cítit lépe, oznamte to lékaři před dalším podáním přípravku.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke føler deg bedre, bør du kontakte lege før du fortsetter behandlingen.
Czech: U některých pacientů se vyskytly silné křeče nebo bolest v zádech, které vedly k hospitalizaci.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har hatt alvorlige ryggkramper eller smerte som har ført til sykehusinnleggelse
Czech: Přípravek FORSTEO se nemá podávat pediatrickým pacientům (mladším 18 let) nebo mladým dospělým s otevřenými epifýzárními štěrbinami.
Norwegian Bokmål: FORSTEO skal ikke benyttes hos barn (yngre enn 18 år) eller unge voksne med åpne epifyser.
Czech: Co je FORSTEO a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva FORSTEO er, og hva det brukes mot
Czech: Během této observační fáze byla povolena jiná léčba osteoporózy a bylo provedeno další zhodnocení výskytu zlomenin obratlů.
Norwegian Bokmål: I denne observasjonsperioden var også annen osteoporosebehandling tillatt og vurdering av vertebrale frakturer ble igjen gjennomført.
Czech: - Roztok NENÍ čirý, bezbarvý a bez částic
Norwegian Bokmål: - Oppløsningen IKKE er klar, fargeløs og uten partikler
Czech: Mohou to být příznaky příliš vysoké hladiny vápníku v krvi.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på for mye kalsium i blodet.
Czech: Osteoporóza je také častá u pacientů, kteří užívají kortikosteroidy.
Norwegian Bokmål: Osteoporose er også vanlig hos pasienter som behandles med kortikosteroider.
Czech: Embryotoxicita pozorovaná u králíků může být způsobena vyšší senzitivitou k účinku PTH na ionizovaný vápník v krvi oproti hlodavcům.
Norwegian Bokmål: Embryotoksisitet observert hos kaniner kan være forbundet med en mye større følsomhet for effekt av PTH på ionisert kalsium i blod, sammenlignet med gnagere.
Czech: Účinek teriparatidu na fetální vývoj u člověka nebyl hodnocen.
Norwegian Bokmål: Effekt av teriparatid på human fosterutvikling er ikke studert.
Czech: Nepoužívejte přípravek FORSTEO, pokud je nebo byl zmrazen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke FORSTEO dersom den er eller har vært frossen.
Czech: 680 subjektů bylo randomizováno na Forsteo a 680 subjektů na perorální risedronát 35 mg týdně.
Norwegian Bokmål: 680 forsøkspersoner ble randomisert til Forsteo og 680 forsøkspersoner ble randomisert til oral risedronat 35 mg/uke.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10. června 2003
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE GANG/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10. juni 2003 Dato for siste fornyelse: 13. februar 2013
Czech: Méně časté: emfyzém
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Emfysem
Czech: Příznaky, které lze očekávat při předávkování, zahrnují opožděnou hyperkalcémii a riziko ortostatické hypotenze.
Norwegian Bokmål: Effekter som kan ventes ved overdosering er forsinket hyperkalsemi og risiko for ortostatisk hypotensjon.
Czech: Méně časté: zvýšení hmotnosti, srdeční šelest, zvýšení alkalické fosfatázy
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Vektøkning, hjertebilyd, forhøyet alkaliske fosfataser.
Czech: Primárním cílem této fáze studie bylo shromáždit více informací o bezpečnosti přípravku FORSTEO.
Norwegian Bokmål: Hovedmål med studien var å samle sikkerhetsdata for FORSTEO.
Czech: Ve studii s 15 zdravými dobrovolníky, kteří denně užívali digoxin až do dosažení rovnovážného stavu, neovlivnilo podání jednorázové dávky přípravku FORSTEO účinek digoxinu na srdce.
Norwegian Bokmål: I en studie av 15 friske personer som fikk digoksin daglig dosert til steady state, endret ikke en enkeltdose FORSTEO den kardiale effekten av digoksin.
Czech: Lékař vám může doporučit užívat FORSTEO s vápníkem a vitamínem D. Určí jaké denní dávky užívat.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale deg å ta FORSTEO sammen med kalsium og vitamin D. Legen din forteller deg hvor mye du skal ta hver dag.
Czech: V 24měsíční randomizované dvojitě zaslepené studii fáze 4 kontrolované komparátorem bylo zařazeno 1360 postmenopauzálních žen s prokázanou osteoporózou.
Norwegian Bokmål: En 24 måneder randomisert, dobbeltblindet, komparatorkontrollert fase 4-studie inkluderte 1360 postmenopausale kvinner med etablert osteoporose.
Czech: Nikdy si nepodávejte více než jednu injekci v jednom dnu.
Norwegian Bokmål: Ta ikke mer enn én injeksjon på samme dag.
Czech: Ve vzácných případech může dojít k závažným a potenciálně život ohrožujícím alergickým reakcím včetně anafylaxe.
Norwegian Bokmål: Alvorlige og potensielt livstruende allergiske reaksjoner inkludert anafylaksi kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Czech: Odstraňte papírovou fólii.
Norwegian Bokmål: Trekk av papirstykket.
Czech: • Pero FORSTEO není určeno osobám nevidomým nebo osobám s poškozeným zrakem, pokud jim nemůže pomoci osoba, která je se správným používáním pera seznámena.
Norwegian Bokmål: • FORSTEO anbefales ikke til bruk av blinde eller svaksynte, uten assistanse av en person som har øvelse i riktig bruk av pennen.
Czech: Nasaďte novou jehlu
Norwegian Bokmål: Sett på en ny kanyle
Czech: • Pokud bylo pero FORSTEO ponecháno mimo chladničku, nevyhazujte jej.
Norwegian Bokmål: • Dersom FORSTEO er oppbevart utenfor kjøleskap, skal pennen ikke kastes.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Norwegian Bokmål: Har du ytterligere spørsmål vedrørende bruk av dette legemidlet, spør lege eller farmasøyt.
Czech: Neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje, dokud se nebudete cítit lépe.
Norwegian Bokmål: Dersom du er svimmel, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner før du føler deg bedre.
Czech: Přípravek FORSTEO nemá být používán u rostoucích dospělých.
Norwegian Bokmål: FORSTEO skal ikke brukes av voksne i vekst.
Czech: V krátkodobých studiích s přípravkem FORSTEO byly pozorovány izolované epizody přechodné ortostatické hypotenze.
Norwegian Bokmål: I korttidsstudier med FORSTEO har det vært observert enkelte episoder av forbigående ortostatisk hypotensjon.
Czech: Váš lékař Vám poradí a rozhodne, jak dlouho budete přípravkem FORSTEO léčen(a).
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg råd og avgjøre hvor lenge du skal behandles med FORSTEO.
Czech: U potkanů, léčených téměř celoživotně denní injekcí teriparatidu, bylo prokázáno dávkově závislé zvýšení kostní novotvorby a zvýšený výskyt osteosarkomu, velmi pravděpodobně epigenetickým mechanismem.
Norwegian Bokmål: Rotter som fikk nær livslang behandling med daglige teriparatid-injeksjoner fikk doseavhengig forøket bendannelse og økt forekomst av osteosarkom, mest sannsynlig som følge av en epigenetisk mekanisme.