FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I svenske stammer indsamlet i perioden 1990-2010 var resistensandelen noget lavere, men for over 75 % af isolaterne var den mindste hæmmende koncentration (MIC) langt over den foreslåede epidemiologiske afskæringsværdi på >16 μg/ml (Pringle et al. (2012))
Swedish: Även om en något lägre resistensfrekvens noterades i svenska stammar som samlades in 1990-2010, uppvisade över 75 procent av isolaten en minsta hämmande koncentration (MIC) som låg långt över det föreslagna epidemiologiska cut-off-värdet på >16 μg/ml (Pringle et al. (2012))
Danish: Polígono Industrial de Alcobendas 28108 Alcobendas (Madrid) Spanien
Swedish: 28108 Alcobendas (Madrid) Spanien
Danish: 949 01 Nitra Slovakiet
Swedish: 949 01 Nitra
Danish: Af disse grunde kan anbefalinger om at nedsætte den indledende dosis i en udvidet behandlingsperiode ikke godtages.
Swedish: Av samma skäl är rekommendationer om att minska den initiala dosen och förlänga behandlingsperioden inte godtagbara.
Danish: Begrænsning af oral anvendelse af tylosin til svin til højst tre uger vil mindske risikoen for selektion af resistente organismer uden at hindre effektiv brug af produkterne til de i dag godkendte og forsvarlige indikationer.
Swedish: Om administrering av peroralt tylosin till svin begränsas till högst tre veckor skulle risken för selektion av resistenta mikroorganismer minska, utan att hindra en effektiv användning av produkterna vid de idag godkända och motiverade indikationerna.
Danish: Forudsat at svinedysenteri slettes fra indikationerne for orale formuleringer af tylosin til svin, og den maksimale behandlingsperiode indskrænkes til tre uger, kan benefit/risk-forholdet for disse produkter fortsat anses for at være positivt.
Swedish: Under förutsättning att svindysenteri utesluts från indikationerna för peroralt tylosin för svin och att längsta behandlingstid begränsas till tre veckor, skulle nytta-riskförhållandet för dessa produkter även fortsättningsvis kunna vara positivt.
Danish: Risikoen ved at udskyde initiering af effektiv behandling, indtil følsomhedsbestemmelsen foreligger, anses ikke for at opveje fordele ved muligheden for vellykket anvendelse af tylosin i enkelte tilfælde.
Swedish: Risken med att skjuta upp starten av en effektiv behandling för den tid det tar att göra känslighetstester anses inte överväga nyttan med att i ett fåtal fall eventuellt kunna använda tylosin.
Danish: 24 bld Vital Bouhot CS 50004
Swedish: Frankrike Lilly France S.A.S. 24 bld Vital Bouhot CS 50004
Danish: • da de fleste orale formuleringer af tylosin til svin er godkendt med en anbefaling om behandling i op til tre uger, konkluderede CVMP, at denne maksimale behandlingsperiode vil give tilstrækkelig virkning.
Swedish: • Med tanke på att de flesta perorala tylosinpreparat för svin har godkänts med en rekommendation om en längsta behandlingstid på tre veckor, ansåg CVMP att denna längsta behandlingstid skulle ge tillräcklig effekt.
Danish: Med den meget høje resistensandel anses det ikke for tilstrækkeligt blot at indsætte advarsler eller forholdsregler om, at behandling af svinedysenteri med tylosin altid bør være baseret på følsomhedsbestemmelse.
Swedish: Med tanke på den höga resistensfrekvensen anses det inte vara tillräckligt att endast lägga till varningar eller försiktighetsåtgärder som säger att behandling av svindysenteri alltid ska föregås av känslighetstester.
Danish: På grund af resistensudvikling gennem de senere tiår anses tylosin i dag ikke for at give tilstrækkelig virkning mod svinedysenteri (B. hyodysenteriae) og bør derfor ikke anvendes til denne sygdom.
Swedish: På grund av resistensutveckling under de senaste årtiondena anses tylosin idag dock inte ha tillräcklig effekt mot svindysenteri (B. hyodysenteriae).
Danish: 1 anfører CVMP om makrolider, at "der kan være behov for at gennemgå visse produktresuméer med henblik på at fastsætte en kortere godkendt behandlingsvarighed i tilfælde, hvor denne findes unødvendigt lang i forhold til sygdommens sværhed".
Swedish: 1, rekommenderar CVMP vad gäller makrolider att en del produktresuméer bör ses över för att förkorta den godkända behandlingstiden i de fall man funnit att den är onödigt lång i förhållande till sjukdomens svårighetsgrad.
Danish: I en undersøgelse af den antimikrobielle følsomhed af B. hyodysenteriae isoleret fra 21 polske brug konkluderedes det, at den laveste antimikrobielle aktivitet blev påvist for tylosin og lincomycin med hæmmende koncentrationer på hhv. >128 μg/ml og 32 μg/ml, (Zmudzki et al. (2012))
Swedish: I en studie av känsligheten hos B. hyodysenteriae isolerade från 21 polska lantbruk drog man slutsatsen att den lägsta antimikrobiella aktiviteten uppvisades med tylosin och linkomycin, vilka hämmade bakterietillväxten vid koncentrationer om >128 μg/ml respektive 32 μg/ml (Zmudzki et al. (2012)) 7.
Danish: Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski Poland
Swedish: 66-400 Gorzów Wielkopolski Polen
Danish: • CVMP fandt det overordnede benefit/risk-forhold positivt for veterinærlægemidler indeholdende tylosin til oral administration gennem foderet eller drikkevandet til svin under forudsætning af ændringer af produktinformationen,
Swedish: • CVMP ansåg att det totala nytta-riskförhållandet är positivt för veterinärmedicinska läkemedel som innehåller tylosin, avsedda för peroral administrering via föda eller dricksvatten till svin, under förutsättning att ändringar görs i produktinformationen.
Danish: Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Swedish: Österrike Vana GmbH Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Danish: Vurdering og konklusion om benefit/risk-forholdet
Swedish: Bedömning av och slutsats gällande nytta-riskförhållandet
Danish: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A. Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Swedish: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Danish: For størstedelen af de orale produkter indeholdende tylosin er det som nævnt lang tid siden, at de blev godkendt i EU's medlemsstater i henhold til de daværende godkendelseskrav.
Swedish: Som nämnts tidigare godkändes de flesta perorala tylosinprodukter i EU:s medlemsstater för länge sedan och i enlighet med de krav för godkännande för försäljning som då gällde.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af veterinærlægemidler, der indeholder tylosin til oral administration gennem foderet eller drikkevandet til svin (se bilag I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av veterinärmedicinska läkemedel innehållande tylosin, avsedda för peroral administrering till svin via föda eller dricksvatten (se Bilaga I)
Danish: Frankrig SOGEVAL 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES 53000 LAVAL
Swedish: Frankrike SOGEVAL 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
Danish: Hvis der er angivet en behandlingsvarighed ud over tre uger eller der ikke er angivet behandlingsvarighed, erstattes angivelsen med følgende erklæring: Behandlingsvarigheden må ikke være over 3 uger.
Swedish: Behandlingsrekommendationer som överstiger tre veckor, eller om ingen rekommenderad behandlingstid anges, ska i förekommande fall ersättas med följande mening: Behandling ska pågå i högst tre veckor.
Danish: Det er almindelig anerkendt, at antimikrobiel behandling altid må kombineres med hensigtsmæssige sundhedsmæssige foranstaltninger på bedriften for at forhindre yderligere spredning af en given mikroorganisme og begrænse risikoen for nye kliniske tilfælde.
Swedish: Det är allmänt erkänt att antimikrobiell behandling alltid måste kombineras med lämplig hantering och sanitära åtgärder på lantbruket för att förhindra ytterligare spridning av en specifik mikroorganism och därmed minska risken för nya insjuknanden, vilket gör det svårt att motivera ett behov av mycket långa behandlingsperioder.
Danish: Langvarig eksponering af svin for tylosin er knyttet til risiko for udvikling af antimikrobiel resistens.
Swedish: Längre tids exponering för tylosin är hos svin relaterat till en risk för resistensutveckling.
Danish: Den anbefalede maksimale behandlingsvarighed er imidlertid tre uger for de fleste orale formuleringer af tylosin til svin uanset indikation, hvilket tyder på, at denne behandlingsperiode i mange tilfælde er fundet tilstrækkelig.
Swedish: Den längsta rekommenderade behandlingstiden för svin är dock för närvarande tre veckor för de flesta perorala tylosinpreparat, oavsett indikation, vilket tyder på att denna behandlingslängd i många fall har befunnits vara tillräcklig.
Danish: Indikationen behandling af svinedysenteri forårsaget af Brachyspira hyodysenteriae
Swedish: Behandlingsindikation vid svindysenteri orsakad av Brachyspira hyodysenteriae
Danish: Specifikke anbefalinger om kortere behandlingstid end tre uger bibeholdes.
Swedish: Om det finns specifika behandlingsrekommendationer för kortare tid än tre veckor ska dessa kvarstå.
Danish: For at begrænse selektionstrykket på bakterierne bør unødvendig anvendelse undgås.
Swedish: Onödig användning bör undvikas för att minska selektionstrycket bland bakterier.
Danish: Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Swedish: Österrike Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Danish: Der er efterhånden større viden om risikoen for antimikrobiel resistens, og der er stigende bevidsthed om, at doseringen bør vælges med det dobbelte formål at administrere antimikrobielle stoffer længe nok til at opnå tilstrækkelig virkning, men at undgå unødvendig eksponering, der fremmer resistensudvikling.
Swedish: Man vet idag mer om riskerna med antimikrobiell resistens och allt mer fokus läggs på att anpassa doseringsstrategin så att antimikrobiella medel ges så länge det behövs för att få tillräcklig behandlingseffekt, samtidigt som man undviker onödig exponering som skulle kunna leda till resistensutveckling.
Danish: 58-260 Bielawa
Swedish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polen
Danish: 108.18 g/110 g Pulver til oral opløsning
Swedish: 108.18 g/110 g Pulver till oral lösning
Danish: 20 g/100 g powder Premix til medicineret foder
Swedish: 20 g/100 g powder Premix till medicinfoder
Danish: Desuden viser nyere data, at der er meget høj in vitro-resistens mod makrolider af isolater fra EU af Brachyspira hyodysenteriae (det ætiologiske agens ved svinedysenteri), og at tylosin muligvis ikke længere er effektivt mod denne patogen.
Swedish: Aktuella data visar dessutom att vissa isolat av Brachyspira hyodysenteriae (den organism som orsakar svindysenteri) inom EU har en mycket hög resistens mot makrolider in vitro och att tylosin eventuellt inte längre har någon effekt mot denna patogen.
Danish: Frankrig QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Frankrig
Swedish: Frankrike QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Frankrike
Danish: "Veta" Mariusz Hołownia Kownaty 74
Swedish: "Veta" Mariusz Hołownia
Danish: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41
Swedish: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Danish: Hvor det er relevant, slettes anbefalinger om dosisreduktion efter en indledende behandlingsperiode med højere dosis.
Swedish: Alla rekommendationer om att minska dosen efter en inledande behandlingsperiod med högre dos ska i förekommande fall tas bort.
Danish: Rumænien S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI Str. Principala, nr. 944
Swedish: Rumänien S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Danish: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
Swedish: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores, 1495-131 Algés Portugal
Danish: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Nederlandene
Swedish: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Nederländerna
Danish: 40 000 000 IU (50g) Pulver til oral opløsning
Swedish: 40 000 000 IU (50g) Pulver till oral lösning
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændring af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresumé, märkning och bipacksedel
Danish: anbefalede CVMP ændring af markedsføringstilladelserne for veterinærlægemidler indeholdende tylosin til oral administration gennem foderet eller drikkevandet til svin (se bilag I) med henblik på de anbefalede ændringer i produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne, der fremgår af bilag III.
Swedish: CVMP rekommenderade ändringar av godkännandena för försäljning av veterinärmedicinska läkemedel innehållande tylosin avsedda för peroral administrering till svin (se bilaga I), genom ändring av produktresuméer, märkning och bipacksedlar i enlighet med bilaga III, av följande skäl:
Danish: Vanatyl-Pulver für Tiere Tylosin
Swedish: Vanatyl-Pulver für Tiere
Danish: 3991 RA Houten
Swedish: 3991 RA Houten Nederländerna
Danish: Det vedgås, at mange af de orale formuleringer af tylosin til svin, der er på markedet i EU, blev godkendt for mange år siden i henhold til, hvad der dengang ansås for acceptable normer for begrundelse af dosering, og i forbindelse med de dengang acceptable strategier for brug af antibiotika.
Swedish: Många perorala tylosinpreparat för svin som idag finns på EU-marknaden godkändes för många år sedan, i enlighet med de normer för dosering och administrering som då gällde för antimikrobiella medel.
Danish: Slovenien IRIS Mednarodna trgovina d.o.o., Cesta v Gorice 8
Swedish: Slovenien IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Danish: SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE
Swedish: SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SO LUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE
Danish: Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Swedish: Spanien ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Danish: Risikovurdering
Swedish: Bedömd risk
Danish: og Hidalgo et al. (2009) 6, at 90-100 % af
Swedish: och Hidalgo et al. (2009) 6, att 90-100 procent av Brachyspira-isolat uppvisar resistens in vitro.
Danish: 4941 VX Raamsdonkveer Nederlandene
Swedish: 4941 VX Raamsdonkveer Nederländerna
Danish: 100 000 000 IU/jar Granulat til oral opløsning
Swedish: 100 000 000 IU/jar Granulat till oral lösning
Danish: Hvis indikationerne for et produkt ikke angiver svinedysenteri, men heller ikke udelukker det, tilføjes følgende sætning i punkt 12: Der er påvist høj andel af in vitro-resistens i europæiske stammer af Brachyspira hyodysenteriae, hvilket er et tegn på, at produktet ikke vil være tilstrækkelig effektivt mod svinedysenteri.
Swedish: Om det i indikationerna för en specifik produkt inte anges svindysenteri men sådan användning inte heller utesluts, ska följande mening läggas till i avsnitt 12: I europeiska stammar av Brachyspira hyodysenteriae har man funnit en hög frekvens in vitro-resistens, vilket tyder på att produkten inte har tillräcklig effekt mot svindysenteri.
Danish: Nederlandene
Swedish: Nederländer na
Danish: For premixformuleringer godkendt til behandling og forebyggelse af ileitis (forårsaget af Lawsonia intracellularis) anbefales derimod oftest behandling i højst tre uger.
Swedish: Däremot rekommenderas oftast att behandlingstiden inte överstiger tre veckor för premixpreparat som är godkända för behandling och prevention av ileit (orsakad av Lawsonia intracellularis).
Danish: Tilsol 200, 200 g/1000g Tylosin
Swedish: Tilsol 200, 200 g/1000g
Danish: 20 g/100 g powder Pulver til oral opløsning
Swedish: 20 g/100 g powder Pulver till oral lösning
Danish: Rumænien Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Swedish: Rumänien Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Danish: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona
Swedish: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanien
Danish: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nederlandene
Swedish: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nederländerna
Danish: 08150 Parets del Valles (Barcelona) Spanien
Swedish: 08150 Parets del Valles (Barcelona)
Danish: Zuerner RL, Stanton TB., 1994, Physical and genetic map of the Serpulina hyodysenteriae B78T chromosome.
Swedish: Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK. P 47 Zuerner RL, Stanton TB., 1994, Physical and genetic map of the Serpulina hyodysenteriae B78T chromosome.
Danish: Oralt tylosin har i mange EU-medlemsstater i flere årtier haft udbredt anvendelse i svineavl til sygdomsbehandling og -forebyggelse, og før ikrafttrædelsen af forordning (EF) 1831/2003 desuden som vækstfremmer.
Swedish: Peroralt tylosin har under många år haft en utbredd användning inom svinuppfödningen i många av EU:s medlemsstater för behandling och förebyggande av sjukdomar.
Danish: Hvis indikationen eller indikationerne for et produkt ikke nævner svinedysenteri, man heller ikke udelukker det, tilføjes en krydshenvisning til afsnit 12: Se afsnit 12 vedrørende svinedysenteri.
Swedish: Om det i indikationerna för en specifik produkt inte anges svindysenteri men sådan användning inte heller utesluts, ska en hänvisning till avsnitt 12 läggas till: För information om svindysenteri, se avsnitt 12.
Danish: De publicerede videnskabelige artikler om resistenssituationen for B. hyodysenteriae tegner et nedslående billede, hvor der i dag er tæt fuldstændig resistens over for tylosin i mange regioner i EU.
Swedish: De publicerade vetenskapliga rapporterna om resistenssituationen för B. hyodysenteriae förmedlar en nedslående bild.
Danish: Langstrakt overforbrug kan være forklaringen på, at der i dag fra mange europæiske lande indberettes en høj resistensandel i stammer af B. hyodysenteriae, årsagen til svinedysenteri.
Swedish: Den omfattande användningen kan förklara den höga andelen resistenta B. hyodysenteriae-stammar, den mikroorganism som orsakar svindysenteri, som rapporterats från många europeiska länder.
Danish: Tylan 20 mg/gArzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Swedish: Tylan 20 mg/g - ArzneimittelVormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Danish: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosinbase)
Swedish: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base)
Danish: TILOSINA 100 GANADEXIL Tylosin
Swedish: TILOSINA 100 GANADEXIL
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Hvis indikationerne for et produkt ikke angiver svinedysenteri, men heller ikke udelukker det, tilføjes følgende sætning i punkt 4.5: Der er påvist høj andel af in vitro-resistens i europæiske stammer af Brachyspira hyodysenteriae som tegn på, at produktet ikke vil være tilstrækkelig effektivt mod svinedysenteri.
Swedish: Om det i indikationerna för en specifik produkt inte anges svindysenteri men sådan användning inte heller utesluts, ska följande mening läggas till i avsnitt 4.5: I europeiska stammar av Brachyspira hyodysenteriae har man funnit en hög frekvens in vitro-resistens, vilket tyder på att produkten inte har tillräcklig effekt mot svindysenteri.
Danish: TYLO 20 PM PORC VOLAILLE
Swedish: TYLO 20 PM PORC VOLAILLE Tylosin phosphate
Danish: 100 000 000 IU/jar Pulver til oral opløsning
Swedish: 100 000 000 IU/jar Pulver till oral lösning
Danish: Hvis indikationen eller indikationerne for et produkt ikke nævner svinedysenteri, man heller ikke udelukker det, tilføjes en krydshenvisning til afsnit 4.5: Se pkt.
Swedish: Om det i indikationerna för en specifik produkt inte anges svindysenteri men sådan användning inte heller utesluts, ska en hänvisning till avsnitt 4.5 läggas till: För information om svindysenteri, se avsnitt 4.5.
Danish: TRELACON G 250 PREMEZCLA
Swedish: TRELACON G 250 PREMEZCLA Tylosin
Danish: Resistenssituationen er ikke er undersøgt i alle lande, hvor tylosin anvendes mod svinedysenteri, men den hurtige udvikling af resistens over for tylosin sammen med in vitro-data for mange feltisolater fra forskellige områder lader konkludere, at der ikke kan forventes tilstrækkelig virkning til at berettige en indikation til behandling og forebyggelse af denne sygdom.
Swedish: Tillsammans med den mängd in vitro-data som finns för många fältisolat från olika områden, har man tillräcklig information för att kunna dra slutsatsen att en tillräcklig effektfrekvens, som motiverar en indikation för behandling och prevention av denna sjukdom, inte kan förväntas.
Danish: Nederlandene Dopharma Reasearch B.V.
Swedish: Dopharma Reasearch B.V.
Danish: I CVMP's oplæg om anvendelse af makrolider, lincosamider og streptograminer (MLS) hos fødevareproducerende dyr i EU: resistensudvikling og betydningen heraf for menneskers og dyrs helbred (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Swedish: I CVMP:s diskussionsunderlag om användning av makrolider, linkosamider och streptograminer (MLS) till livsmedelsproducerande djur inom EU: resistensutveckling och inverkan på människors och djurs hälsa (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Danish: TYLOSINA BMP Powder Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg Φαρμακούχο πρόμιγμα σε κόκκους για χοίρους και κοτόπουλα κρεωπαραγωγής
Swedish: TYLOSINA BMP Powder Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg
Danish: PHARMASIN 20 G/KG PREMELANGE MEDICAMENTEUX VOLAILLE PORCS
Swedish: PHARMASIN 20 G/KG PREMELANGE M EDICAMENTEUX VOLAILLE PORCS
Danish: TRELACON G 50 PREMEZCLA
Swedish: TRELACON G 50 PREMEZCLA Tylosin
Danish: Svin, kyllinger (slagtekyllinge r, avlskyllinger, æglæggere, erstatningshø nniker)
Swedish: Svin, fjäderfä (gödkyckling, gödkyckling för avel, äggläggande höns, ersättningsun ghöns)
Danish: Kyllinger Svin
Swedish: Kyckling Svin
Danish: Vurdering af fordele
Swedish: Bedömd nytta
Danish: CONCENTRAT V007 TYLAN
Swedish: CONCENTRAT V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Danish: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Østrig
Swedish: Österrike AniMed Service AG Liebochstrasse 9
Danish: Tylan powder for oral solution
Swedish: Tylan powder for oral solution Tylosin
Danish: CVMP's oplæg om anvendelse af makrolider, lincosamider og streptograminer (MLS) hos fødevareproducerende dyr i EU: resistensudvikling og betydningen heraf for menneskers og dyrs helbred (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) anfører med støtte af data fra FINRES-Vet (1999)
Swedish: I CVMP:s diskussionsunderlag om användning av makrolider, linkosamider och streptograminer (MLS) till livsmedelsproducerande djur inom EU: resistensutveckling och inverkan på människors och djurs hälsa (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), sägs med stöd av data från FINRES-Vet (1999)
Danish: HIDROTIL POLVO ORAL Tylosin tartarate
Swedish: TYLAN vodorozpustný prášok Tylosin tartarate
Danish: Svin, kyllinger (som ikke producerer æg til konsum)
Swedish: Svin och kyckling (ej äggproduktion för konsumtion)
Danish: Hvor det er relevant, slettes eventuelle særlige doseringsanbefalinger for svinedysenteri forårsaget af Brachyspira hyodysenteriae.
Swedish: Alla specifika doseringsrekommendationer som rör svindysenteri orsakad av Brachyspira hyodysenteriae ska i förekommande fall tas bort.
Danish: Rumænien Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health
Swedish: Rumänien Eli Lilly Regional Operations GmbH
Danish: Vurdering af benefit/risk-forholdet
Swedish: Nytta-riskförhållande
Danish: Høns og svin
Swedish: Höns och svin
Danish: TYLAN 100 mg/g premix Tylosin phosphate
Swedish: Pharmasin 100 mg/g Premix Tylosin phosphate
Danish: Pharmasin 250 mg/g OG Tylosin phosphate
Swedish: Pharmasin 250 mg/g Premix Tylosin phosphate
Danish: Svin, fjerkræ (kyllinger, kalkuner)
Swedish: Svin, fjäderfä (kyckling, kalkon)
Danish: Kyllinger (slagtekyllinge r, hønniker, æglæggere), kalkuner, svin, kalve
Swedish: Kyckling (gödkyckling, unghöns, äggproducera nde höns), kalkon, svin, kalv
Danish: TYLOSINE BUVABLE NOE Tylosin tartarate
Swedish: TYLOSINE BUVABLE NOE
Danish: PHARMACIN 25% premix Tylosin
Swedish: PHARMACIN 25% premix
Danish: Svin, fjerkræ (slagtekyllinge r, hønniker, æglæggere, kalkuner), kvæg (ikkedrøvtyggende kalve)
Swedish: Svin, fjäderfä (gödkyckling, unghöns, äggläggare och kalkon), nöt (ickeidisslande kalvar)
Danish: EU (MF)-nummer
Swedish: MTnr
Danish: Det primære mål for virkning var baseret på en vurdering af, hvor godt behandlingen virkede.
Swedish: Huvudeffektmåttet utgick ifrån en bedömning av hur väl behandlingen fungerade.
Danish: Yderligere information om Veyvondi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Veyvondi finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvorfor blev Veyvondi godkendt i EU?
Swedish: Varför är Veyvondi godkänt i EU?
Danish: Bivirkningerne ved Veyvondi vurderes at være typiske for denne slags medicin.
Swedish: Biverkningarna av Veyvondi ansågs vara typiska för detta slags läkemedel.