FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When used with other ophthalmic medicines, an interval of ten minutes should be allowed between applications of each medicinal product.
Italian: Quando utilizzato con altri medicinali oftalmici, si deve lasciare un intervallo di 10 minuti tra le applicazioni di ciascun prodotto medicinale.
English: Turn the page for more advice
Italian: Girare la pagina per ulteriori informazioni
English: EMADINE may be used in paediatric patients (3 years of age and older) at the same posology as in adults.
Italian: EMADINE può essere usato in pazienti pediatrici (dai 3 anni in su) alla stessa posologia utilizzata per gli adulti.
English: For single use only; one container is sufficient to treat both eyes.
Italian: Solo monouso; un contenitore è sufficiente a trattare entrambi gli occhi.
English: Studies with emedastine have not shown effects on adrenergic, dopaminergic, and serotonin receptors.
Italian: Gli studi con emedastina non hanno mostrato effetti sui recettori adrenergici, dopaminergici e serotoninergici.
English: The elimination half-life of topical emedastine is ten hours.
Italian: L'emivita di eliminazione dell'emedastina somministrata per via topica è di dieci ore.
English: Allergic conjunctivitis.
Italian: Congiuntivite allergica.
English: Belgium.
Italian: Belgio.
English: Date of first authorisation: 27 January 1999 Date of latest renewal: 13 January 2009
Italian: Data del rinnovo più recente: 13 gennaio 2009
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in decreasing order of seriousness.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
English: No specific reactions are to be expected with an ocular overdose of the product.
Italian: Non si attendono reazioni specifiche in seguito a sovradosaggio del prodotto per via oftalmica.
English: Emedastine is principally metabolised by the liver.
Italian: Emedastina è principalmente metabolizzata dal fegato.
English: EMADINE is a medicine for the treatment of seasonal allergic conjunctivitis of the eye (allergic conditions of the eye).
Italian: EMADINE è un medicinale per il trattamento della congiuntivite allergica stagionale dell'occhio (condizione allergica dell'occhio).
English: It could infect the drops left in the bottle.
Italian: Potrebbe infettare il collirio nel flacone
English: Some materials (allergens) like pollens, house dust or animal fur may cause allergic reactions resulting in itching, redness as well as swelling of the surface of your eye.
Italian: Alcuni materiali (allergeni) quali pollini, polvere domestica o pelo di animali possono provocare reazioni allergiche causando prurito, arrossamento e anche gonfiore della superficie dell'occhio.
English: If you feel abnormal eye sensation, stinging or pain in the eye after using this medicine, talk to your doctor.
Italian: Se prova una sensazione anomala all'occhio, di bruciore o dolore dopo aver usato questo medicinale, parli con il medico.
English: • Gently press on the base of the bottle to release one drop of EMADINE at a time.
Italian: • Prema delicatamente la base del flacone per far uscire una goccia di EMADINE per volta.
English: • Throw away the container and any leftover solution at once.
Italian: • Elimini subito il contenitore e qualsiasi residuo di soluzione.
English: • If you wear contact lenses please see section ‘EMADINE contains benzalkonium chloride below'.
Italian: • Se porta lenti a contatto, consulti il paragrafo ‘EMADINE continene benzalconio cloruro'.
English: No reproductive toxicity was observed in a study in rabbits.
Italian: Nessuna tossicità riproduttiva è stata osservata in uno studio sui conigli.
English: To prevent contamination of the dropper tip and solution, care should be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper tip of the bottle.
Italian: Per evitare la contaminazione della punta del contagocce e della soluzione, si deve fare attenzione a non toccare le palpebre, le zone circostanti o altre superfici con la punta del contagocce del flacone.
English: The dose is one drop of EMADINE to be applied to the affected eye(s) twice daily.
Italian: La dose è una goccia di EMADINE da instillare nell'occhio (i) affetto (i) due volte al giorno.
English: There was no evidence of impaired fertility or decreased reproductive capacity in rats administered oral dosages of Emedastine difumarate of up to 30 mg/kg/day.
Italian: Non è stata osservata nessuna evidenza di effetti negativi sulla fertilità o diminuzione delle capacità riproduttive nei ratti ai quali era stata somministrata emedastina difumarato per via orale fino a 30 mg/kg/die.
English: • If your doctor has told you to use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye-using the same container.
Italian: • Se il medico le ha detto di instillare le gocce in entrambi gli occhi, ripeta l'operazione per l'altro occhio, usando lo stesso contenitore.
English: • If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
Italian: • Se usa il collirio per entrambi gli occhi, ripeta la stessa procedura per l'altro occhio.
English: The recommended dose is in adults and children over 3 years: One drop in the eye, twice a day.
Italian: La dose raccomandata negli adulti e nei bambini sopra i tre anni è una goccia nell'occhio, due volte al giorno.
English: They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Italian: Tali reazioni sono state suddivise secondo la classificazione organo sistema e classificate sulla base della seguente convenzione: molto comune (>1/10), comune (da >1/100 a <1/10), non comune (da >1/1.000 a <1/100), rare (da >1/10.000 a <1/1000), molto rara (<1/10.000), o non nota (non possono essere stimate sulla base dei dati disponibili).
English: Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and your eye.
Italian: Abbassi la palpebra con un dito pulito fino a che si forma una “sacca” tra la palpebra e l'occhio.
English: • EMADINE is not recommended for use in patients with kidney or liver problems.
Italian: • L'uso di EMADINE non è raccomandato nei pazienti con problemi renali o epatici.
English: Do not use EMADINE after the expiry date which is stated on the bottle and box after “EXP”.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo “SCAD”.
English: Ocular corneal infiltrates were reported in conjunction with the use of EMADINE.
Italian: Infiltrati corneali oculari sono stati riportati in concomitanza con l'uso di EMADINE.
English: After first opening a foil pouch: 7 days.
Italian: Dopo la prima apertura dell'involucro in alluminio: 7 giorni.
English: Emedastine difumarate demonstrated low acute toxicity in a number of species by various routes of administration.
Italian: Emedastina difumarato ha dimostrato una bassa tossicità acuta in numerose specie e per varie vie di somministrazione.
English: Emedastine difumarate was not found to be carcinogenic in studies in mice and rats.
Italian: L'emedastina difumarato non è risultata cancerogena in studi nel topo e nel ratto.
English: Patients must be instructed to remove contact lenses prior to the application of EMADINE and wait 15 minutes after instillation of the dose before reinsertion.
Italian: Ai pazienti si deve dare istruzione di rimuovere le lenti a contatto prima dell'applicazione di EMADINE e di attendere almeno 15 minuti dall'instillazione della dose prima di applicarle nuovamente.
English: Now turn over>
Italian: Ora giri la pagina
English: Benzalkonium chloride, which is commonly used as a preservative in ophthalmic products, has been reported to cause punctate keratopathy and/or toxic ulcerative keratopathy.
Italian: E' stato riportato che il benzalconio cloruro, che è comunemente usato come conservante nei prodotti oftalmici, può causare cheratopatia puntata e/o cheratopatia tossica ulcerativa.
English: The human oral bioavailability of emedastine is approximately 50% and maximum plasma concentrations were achieved within one-two hours after dosing.
Italian: La biodisponibilità orale dell'emedastina nell'uomo è di circa il 50% ed i picchi di concentrazione nel plasma sono stati raggiunti entro una o due ore dalla somministrazione.
English: Emedastine is a potent selective and topically effective histamine H1 antagonist (Ki = 1.3 nM).
Italian: Emedastina è un antagonista istaminico H1 potente, selettivo ed efficace a livello topico (Ki = 1,3 nM).
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Italian: Studi condotti su animali hanno mostrato tossicità sulla riproduzione (vedere il paragrafo 5.3).
English: Approximately 44% of an oral dose is recovered in the urine over 24 hours, with only 3.6% of the dose excreted as parent drug substance.
Italian: Circa il 44% di una dose orale viene recuperato nelle urine nelle 24 ore, con solo il 3,6% della dose escreto come principio attivo immodificato.
English: If you accidentally swallow EMADINE or inject it contact a doctor immediately.
Italian: Se accidentalmente ingerisce EMADINE o lo inietta, contatti immediatamente il medico.
English: Benzalkonium chloride may also cause eye irritation, especially if you have dry eyes or disorders of the cornea (the clear layer at the front of the eye).
Italian: Benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi specialmente se ha l'occhio secco o disturbi alla cornea (lo strato trasparente più superficiale dell'occhio).
English: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spain.
Italian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spagna.
English: System Organ Classification
Italian: Classificazione per sistemi e organi
English: Nevertheless, considering the absence of effects of emedastine on adrenergic, dopaminergic and serotonin receptors, EMADINE can be used during pregnancy if the dosage recommendation in section 4.2 is respected.
Italian: Tuttavia, considerando l'assenza di effetti di Emedastina sui recettori adrenergici, dopaminergici e serotoninergici, EMADINE può essere usato durante la gravidanza se vengono rispettate le indicazioni posologiche riportate al paragrafo 4.2.
English: Caution should be exercised if EMADINE is administered during breast-feeding.
Italian: Si deve usare cautela se EMADINE è somministrato durante l'allattamento al seno.
English: No data are available in humans regarding overdose by accidental or deliberate ingestion.
Italian: Non sono disponibili dati nell'uomo riguardanti il sovradosaggio in seguito a ingestione accidentale o volontaria.
English: Eye ointments should be used last.
Italian: Gli unguenti oculari devono essere usati per ultimi.
English: • Throw away any unused containers one week after opening the foil wrapper-even if the containers are still sealed.
Italian: • Elimini qualsiasi contenitore non utilizzato una settimana dopo l'apertura dell'involucro in alluminio-anche se il contenitore è ancora sigillato.
English: If you are using other eye drops, leave at least 10 minutes between using EMADINE and the other drops.
Italian: Se sta utilizzando altri colliri, lasci passare almeno 10 minuti tra l'instillazione di EMADINE e quella delle altre gocce.
English: Studies in animals have shown no evidence of impaired fertility (See Section 5.3).
Italian: Studi sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto negativo sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
English: Pharmacotherapeutic group: decongestants and antiallergics; other antiallergics, ATC code: S01G X
Italian: Categoria farmacoterapeutica: decongestionanti ed antiallergici, altri antiallergici, codice ATC: S01GX06
English: What you need to know before you use EMADINE
Italian: Cosa deve sapere prima di usare EMADINE
English: Only use the drops in your eyes.
Italian: Utilizzi il collirio solo per instillarlo nei suoi occhi.
English: EMADINE contains benzalkonium chloride
Italian: EMADINE continene benzalconio cloruro
English: EMADINE has no or negligible influence on the ability to drive and use machines, however as with any ocular medication, if transient blurred vision or other visual disturbance occurs at instillation, the patient should wait until the vision clears before driving or using machinery.
Italian: EMADINE non altera o altera in modo trascurabile, la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, tuttavia, come con qualsiasi medicinale per uso oftalmico, se dopo l'instillazione si verifica un offuscamento transitorio della visione o qualsiasi altro disturbo della visione, al momento dell'instillazione, il paziente deve attendere che la visione ritorni chiara prima di guidare veicoli o usare macchinari.
English: In a teratology study in rats, foetotoxic but not teratogenic effects were observed at the highest dose evaluated (140 mg/kg/day); no effects were observed at a lower level (40 mg/kg/day) which corresponds to an exposure well in excess of that produced by the therapeutic recommended dose.
Italian: In uno studio di teratologia nei ratti, effetti fetotossici ma non teratogenici sono stati osservati alla dose più elevata valutata (140 mg/kg/giorno); nessun effetto è stato osservato a una dose inferiore (40 mg/kg/giorno) che corrisponde ad una esposizione molto in eccesso rispetto a quella prodotta dalla dose terapeutica raccomandata.
English: This medicine contains 0.5 mg or 1 mg benzalkonium chloride in each 5 or 10 ml, which are equivalent to 0.1 mg/ml.
Italian: Questo medicinale contiene 0,5 mg o 1 mg di benzalconio cloruro per 5 o 10 ml equivalente a 0,1 mg/ml.
English: Two primary metabolites, 5-and 6-hydroxyemedastine, are excreted in the urine as both free and conjugated forms.
Italian: Due metaboliti principali, 5-e 6-idrossiemedastina, sono escreti nelle urine sia in forma libera che coniugata.
English: What EMADINE is and what it is used for
Italian: Cos'è EMADINE e a che cosa serve
English: Manufacturer Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spain
Italian: Produttore Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spagna
English: Symptomatic treatment of seasonal allergic conjunctivitis.
Italian: Trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.
English: The drop will go in here.
Italian: La goccia dovrà essere instillata lì.
English: Discard four weeks after first opening.
Italian: Eliminare dopo quattro settimane dalla prima apertura.
English: • Do not use if the solution is cloudy or has bits in it.
Italian: • Non usi la soluzione se è torbida o presenta delle particelle.
English: You should remove contact lenses before using this medicine and put them back 15 minutes afterwards.
Italian: Tolga le lenti a contatto prima di usare questo medicinale e aspetti 15 minuti prima di riapplicarle.
English: No clinically significant local or systemic effects were observed in long-term topical ocular studies in rabbits.
Italian: Non si sono osservati effetti locali o sistemici clinicamente significativi in studi a lungo termine condotti per via topica oculare nei conigli.
English: In case of corneal infiltrates, the product should be discontinued and appropriate management should be implemented.
Italian: In caso di infiltrati corneali la somministrazione del prodotto deve essere sospesa ed un trattamento adeguato deve essere effettuato.
English: Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor has told you.
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico.
English: Emedastine is absorbed systemically, as are other topically administered drug substances.
Italian: Emedastina viene assorbita a livello sistemico, così come altri farmaci somministrati per via topica.
English: Contact with soft contact lenses is to be avoided.
Italian: Evitare il contatto con lenti a contatto morbide.
English: Tiny amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide are sometimes added to keep acidity levels (pH levels) normal
Italian: Piccole quantità di acido cloridrico o sodio idrossido sono talvolta aggiunte per mantenere i normali livelli di acidità (livelli di pH).
English: Preservative free.
Italian: Senza conservanti.
English: Contents of pack and other information
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni
English: If you get too much in your eyes, rinse it all out preferably with sterile saline or, if not available, with warm water.
Italian: Se usa più EMADINE di quanto deve, lavi gli occhi, di preferenza con una soluzione salina sterile o, se non disponibile, con acqua tiepida.
English: How to use EMADINE (continued)
Italian: Come usare EMADINE (continuazione)
English: B-2870 Puurs, Belgium
Italian: B-2870 Puurs, Belgio
English: The preservative in EMADINE, benzalkonium chloride, may be absorbed by soft contact lenses and may change the colour of the contact lenses.
Italian: Il conservante contenuto in EMADINE, benzalconio cloruro, può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore.
English: • Put the bottle cap back on firmly immediately after use.
Italian: • Riavviti a fondo il tappo immediatamente dopo l'uso.
English: It could infect the drops.
Italian: Il collirio potrebbe infettarsi.
English: EMADINE has not been studied in clinical trials beyond six weeks.
Italian: Con EMADINE non sono stati effettuati studi clinici di durata superiore alle sei settimane
English: B-2870 Puurs, Belgium.
Italian: B-2870 Puurs, Belgio.
English: • Tear off the foil wrapper and take out the strip of 5 containers.
Italian: • Strappi l'involucro di alluminio ed estragga la striscia dei 5 contenitori uniti fra di loro.
English: Do not use any sealed containers from a foil wrapper that was opened more than a week ago.
Italian: Non usi alcun contenitore sigillato che provenga da un involucro di alluminio aperto da più di una settimana.
English: • Hold the container between your thumb and fingers with the open end pointing down.
Italian: • Tenga il contenitore tra il pollice e le altre dita con l'estremità aperta diretta verso il basso.
English: • EMADINE is not recommended for use in patients over 65 years of age, as it has not been studied in clinical trials in this age group.
Italian: • L'uso di EMADINE non è raccomandato nei pazienti sopra i 65 anni di età, poiché non è stato studiato in pazienti di questa età nell'ambito di sperimentazioni cliniche.
English: In case of accidental ingestion of the content of a bottle of EMADINE, sedative effects may occur and the potential of emedastine to increase the QT interval should be borne in mind and appropriate monitoring and management should be implemented.
Italian: Nel caso di ingestione accidentale del contenuto di un flacone di EMADINE si possono verificare effetti di sedazione e deve essere tenuta in considerazione la potenzialità dell'emedastina di aumentare l'intervallo QT e si deve procedere ad un monitoraggio e ad interventi appropriati.
English: If you forget to use EMADINE, use one drop as soon as you remember, and then go back to your normal routine.
Italian: Se dimentica di usare EMADINE, instilli una goccia non appena se ne accorge, e poi riprenda il ciclo normalmente.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) • Effects in the eye: eye pain, itchy eye, eye redness
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) • Effetti nell'occhio: dolore oculare, prurito, arrossamento oculare.
English: Discard any unused contents of a single use container immediately after use.
Italian: Eliminare il contenuto inutilizzato di un contenitore monouso immediatamente dopo l'uso.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
English: • Gently squeeze the container to release one drop into the pocket between the eyelid and eye (picture 3).
Italian: • Prema delicatamente il contenitore in modo che cada una goccia alla volta nella “sacca” tra la palpebra e l'occhio (figura 3).
English: 6 SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Italian: 6 AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
English: If you are using other eye drops at the same time as EMADINE, follow the advice at the end of section 3 “How to use EMADINE”.
Italian: Se sta usando altri colliri contemporaneamente a Emadine, segua le avvertenze in fondo al paragrafo 3 “Come usare EMADINE”.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO O, IN SUA ASSENZA, SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
English: Don't put in any more drops until it's time for your next regular dose.
Italian: Non instilli altre gocce prima del momento previsto per la successiva somministrazione.
English: • if you are allergic to emedastine or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
Italian: • se è allergico all'emedastina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
English: • Hold the strip with the long flat end uppermost and separate off one container by pulling it towards you while holding the others firm.
Italian: • Tenga la striscia dei cinque contenitori con l'estremità lunga piatta rivolta verso l'alto e ne separi uno tirandolo verso di se' mentre tiene gli altri saldamente.
English: Names and addresses of the manufacturers responsible for batch release
Italian: Nome e indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti
English: Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml
Italian: Benzalconio cloruro 0,1 mg/ml
English: The 5-oxo analogues of 5-and 6-hydroxyemedastine and the N-oxide are also formed as minor metabolites.
Italian: Come metaboliti minori si formano anche i 5'-oxo analoghi della 5-e 6-idrossiemedastina e il metabolita N-ossido.
English: Put the others back in the foil wrapper.
Italian: Riponga gli altri nell'involucro in alluminio.
English: Hydrochloric acid/sodium hydroxide (to adjust pH) Purified water
Italian: Acido cloridrico/sodio idrossido ( per aggiustare il pH) Acqua depurata
English: In vivo topical ocular administration of emedastine produces a concentration-dependent inhibition of histamine-stimulated conjunctival vascular permeability.
Italian: La somministrazione topica oculare di emedastina in vivo produce un'inibizione concentrazione-dipendente della permeabilità vascolare della congiuntiva stimolata dall'istamina.
English: The most common adverse drug reactions were eye pain and eye pruritus occurring in 1% to 2.0% of patients.
Italian: Le reazioni avverse al farmaco più comuni sonostate dolore oculare e prurito oculare, riscontrate in una percentuale di pazienti compresa tra l'1% e il 2,0%.
English: • Don't touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the container tip.
Italian: • Non tocchi l'occhio o la palpebra, le aree circostanti o altre superfici con la punta del contenitore.
English: The recommended dose < see side 1
Italian: Per la dose raccomandata vedere la pagina precedente
English: Emedastine difumarate was not genotoxic in a standard battery of in vitro and in vivo genotoxicity assays.
Italian: L'emedastina difumarato non è risultata genotossica in una batteria standard di test di genotossicità in vitro ed in vivo.
English: In case of the deliberate ingestion of the contents of many unit doses of EMADINE, sedative effects may occur and the potential of emedastine to increase the QT interval should be borne in mind and appropriate monitoring and management should be implemented.
Italian: Nel caso di ingestione volontaria del contenuto di più dosi singole di EMADINE si possono verificare effetti di sedazione e si deve tenere presente la potenzialità dell'emedastina di aumentare l'intervallo QT e si deve procedere a un monitoraggio adeguato e ad interventi appropriati.