FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Para-aminosalicilskābes kumulatīvā ekskrēcija pēc 24 stundām ir 84 % no iekšķīgi lietotās 4 g devas, 21 % izdalās para-aminosalicilskābes veidā un 63 % acetilētā formā.
Lithuanian: per burną suvartotos 4 g para-aminosalicilo rūgšties dozės - 21 proc.
Latvian: • čūla, zarnu asiņošana,
Lithuanian: • žarnyno kraujavimas,
Latvian: Cīpslu sāpes, galvassāpes, redzes traucējumi, perifēra neiropātija, reibonis
Lithuanian: Skausmingos sausgyslės, galvos skausmas, regėjimo anomalijos, periferinė neuropatija,
Latvian: Para-aminosalicilskābe var samazināt B12 vitamīna uzsūkšanos, izraisot klīniski nozīmīgas eritrocītu patoloģijas.
Lithuanian: Para-aminosalicilo rūgštis gali sumažinti vitamino B12 absorbciją, todėl gali išsivystyti kliniškai reikšmingi eritrocitų kiekio nukrypimai nuo normos; reikėtų įvertinti, ar pacientams, kurių gydymas tęsiamas daugiau kaip mėnesį, nereikia skirti palaikomosios vitamino B12 dozės.
Latvian: Malabsorbcijas sindroms*, peptiska čūla, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, dzelte, metāliska garša
Lithuanian: virškinimo trakto kraujavimas, gelta, metalo skonis burnoje.
Latvian: • Nesaspiediet un nesakodiet granulas.
Lithuanian: • Granulių negalima smulkinti ar kramtyti.
Latvian: GRANUPAS ārējais izskats un iepakojums Šīs zāles ir gaiši brūnas zarnās šķīstošas granulas, kas iepakotas paciņās.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas paketėliuose, šviesiai rudų skrandyje neirių granulių forma.
Latvian: Hipotireoze pacientiem, kuri vienlaikus inficēti ar HIV, sastopama ļoti bieži un novērojama ≥1/10 pacientiem, jo īpaši tad, ja para-aminosalicilskābes lieto vienlaicīgi ar etionamīdu/protionamīdu.
Lithuanian: Hipotirozė yra labai dažnas reiškinys ŽIV infekuotiems pacientams, kuris pasitaiko ≥1/10 pacientų,
Latvian: Blakusparādības ar sastopamības biežumu ‘nav zināmi'
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai dažnis nežinomas
Latvian: Ārstēšanu parasti veic divus gadus.
Lithuanian: Paprastai gydymas tęsiamas 2 metus.
Latvian: Granupas var iegādāties tikai pret recepti.
Lithuanian: Granupas galima įsigyti tik pateikus receptą.
Latvian: Pirmajā no tiem piedalījās 166 tuberkulozes slimnieki vecumā no 15 līdz 30 gadiem.
Lithuanian: Pirmame jų dalyvavo 166 tuberkulioze sergantys 15-30 metų pacientai.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Granupas lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Granupas vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Latvian: Cita informācija par Granupas
Lithuanian: Kita informacija apie Granupas
Latvian: Granupas para-aminosalicilskābe
Lithuanian: Granupas para-aminosalicilo rūgštis
Latvian: Iepriekšējais nosaukums Para-aminosalicylic acid Lucane
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Para-aminosalicylic acid Lucane.
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Granupas lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Granupas vartojimą?
Latvian: Pieaugušajiem ieteicamā deva ir viena paciņa trīs reizes dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra po vieną paketėlį tris kartus per parą.
Latvian: Granupas nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir smagi nieru darbības traucējumi.
Lithuanian: Granupas negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
Latvian: Kāpēc Granupas tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Granupas patvirtintas?
Latvian: Kas ir Granupas un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Granupas ir kam jis vartojamas?
Latvian: Viņiem jālieto kopumā 150 mg uz kilogramu ķermeņa masas katru dienu, sadalot devu divās reizes devās.
Lithuanian: Kasdien jie turi gauti iš viso 150 mg/kg kūno svorio; šis vaisto kiekis padalijamas į dvi dozes.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Granupas lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Granupas.
Latvian: Visbiežāk novērotās Granupas blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem) ir sāpes vēderā, vemšana, slikta dūša, vēdera uzpūšanās, caureja un mīksti izkārnījumi, reibonis, gaitas un līdzsvara traucējumi, kā arī alerģiskas ādas reakcijas un izsitumi.
Lithuanian: Dažniausi Granupas šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra juosmens srities (pilvo) skausmas, vėmimas, pykinimas, pilvo pūtimas, viduriavimas ir suskystėjusios išmatos, galvos sukimasis, eisenos ir pusiausvyros sutrikimas, alerginės odos reakcijos ir išbėrimas.
Latvian: Para-aminosalicilskābe Eiropas Savienībā daudzus gadus ir lietota tuberkulozes kombinētai terapijai.
Lithuanian: Europos Sąjungoje PAR vartojama jau daugelį metų taikant sudėtinį tuberkuliozės gydymą.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Granupas ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Granupas santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Pacientus trīs mēnešus ārstēja ar para-aminosalicilskābi vai citām zālēm, kuras dēvē par streptomicīnu, vai ar paraaminosalicilskābes un streptomicīna kombināciju un pēc tam novēroja vēl trīs mēnešus.
Lithuanian: Tris mėnesius pacientai buvo gydomi PAR arba streptomicinu (kitu vaistu) arba PAR ir streptomicino deriniu ir stebimi dar 3 mėnesius.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Granupas?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Granupas vartojimu?
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Granupas zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Granupas preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Otrā pamatpētījumā, iesaistot 341 pacientu no 12 gadu vecuma, para-aminosalicilskābi kombinācijā ar izoniazīdu salīdzināja ar atsevišķi lietotu izoniazīdu.
Lithuanian: Antrame pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 341 vyresnio kaip 12 metų amžiaus pacientas, kartu su izoniazidu vartota PAR buvo lyginama su vienu izoniazidu.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Granupas, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica tās apstiprināt lietošanai Eiropas Savienībā.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Granupas nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Latvian: Granupas ir zāles tuberkulozes ārstēšanai, kas satur aktīvo vielu para-aminosalicilskābi (PAS).
Lithuanian: Granupas - tai vaistas nuo tuberkuliozės, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos para-aminosalicilo rūgšties (PAR).
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs iesniedza arī publicētos datus par bērniem lietojamām para-aminosalicilskābes devām.
Lithuanian: Pareiškėjas taip pat pateikė publikuotus duomenis apie PAR dozes, kurios turėtų būti skiriamos vaikams.
Latvian: Kādas bija Granupas priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Granupas nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 7. aprīlī izsniedza Para-aminosalicylic acid Lucane reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Paraaminosalicylic acid Lucane rinkodaros leidimą.
Latvian: Kā Granupas darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Granupas?
Latvian: Pilns Granupas EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Granupas EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem dienas deva ir atkarīga no ķermeņa masas.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams skiriama paros dozė priklauso nuo jų svorio.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Granupas lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Granupas vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Para-aminosalicilskābe ir līdzīga ķīmiskais vielai (paraaminobenzoiskābei), ko baktērijas izmanto, lai sintezētu folskābi, kas nepieciešama jaunu baktēriju augšanai.
Lithuanian: PAR yra panaši į cheminę medžiagą (paraaminobenzoinę rūgštį), kurią bakterijos naudoja naujų bakterijų augimui reikalingai folio rūgščiai gaminti.
Latvian: Tuberkuloze ir multirezistenta, ja tuberkulozi izraisošās baktērijas (Mycobacterium tuberculosis) ir rezistentas pret ārstēšanu ar vismaz izoniazīdu un rifampicīnu - diviem tuberkulozes ārstēšanas standarta līdzekļiem.
Lithuanian: „Atspari daugeliui vaistų" reiškia, kad tuberkuliozę sukeliančios bakterijos (Mycobacterium tuberculosis) atsparios gydymui bent dviem standartiniais vaistais nuo tuberkuliozės − izoniazidui ir rifampicinui.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Granupas atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Granupas rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Komiteja ņēma vērā, ka ir pierādīts, ka aktīvā viela para-aminosalicilskābe rada labvēlīgu ietekmi, ja to lieto kombinācijā ar citiem tuberkulozes ārstēšanas līdzekļiem, un ka tā palīdz mazināt rezistences veidošanos pret citām zālēm.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį, jog įrodyta, kad veiklioji medžiaga PAR yra naudinga, kai ji vartojama kartu su kitais vaistais nuo tuberkuliozės ir kad ji padeda mažinti bakterijų atsparumo kitiems vaistams vystymąsi.
Latvian: Tās lieto kombinācijā ar citām zālēm, lai ārstētu pieaugušos un bērnus no 28 dienu vecuma, kam ir multirezistenta tuberkuloze, ja rezistences vai blakusparādību dēļ nevar lietot kombinācijas bez šīm zālēm.
Lithuanian: Kartu su kitais vaistais Granupas naudojamas gydant suaugusiuosius ir vaikus nuo 28 dienų, kuriems diagnozuota daugeliui vaistų atspari tuberkuliozė, kai jiems negalima skirti vaistų derinių be šio vaisto dėl to, kad liga yra jiems atspari arba dėl šalutinio poveikio.
Latvian: Komiteja arī ņēma vērā, ka Pasaules Veselības organizācija aizvien iesaka para-aminosalicilskābi kā izvēles iespēju lietošanai kombinācijā ar citām zālēm, lai ārstētu multirezistentu tuberkulozi.
Lithuanian: Taip pat komitetas atkreipė dėmesį, kad Pasaulio sveikatos organizacija teberekomenduoja PAR kaip vieną iš galimų vaistų, kurį reikėtų vartoti kartu su kitais vaistais gydant daugeliui vaistų atsparią tuberkuliozę.
Latvian: Aktīvā viela para-aminosalicilskābe ir bakteriostatisks līdzeklis, kas nozīmē, ka tā darbojas, apturot M. tuberculosis baktēriju augšanu.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga PAR yra bakteriostatinė medžiaga, o tai reiškia, kad ji stabdo bakterijų M. tuberculosis augimą.
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka Granupas satur zarnās šķīstošas granulas, kas ļauj para-aminosalicilskābei sasniegt zarnas, neizdaloties kuņģī, un tādējādi mazina blakusparādību iespējamību.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad Granupas sudėtyje esančios granulės yra skrandyje neirios, todėl PAR pasiekia žarnyną neišskaidyta skrandyje; tai mažina šalutinio poveikio galimybę.
Latvian: Saistībā ar to, ka tuberkulozes pacientu skaits Eiropas Savienībā ir mazs, šo slimību uzskata par retu, un 2010. gada 17. decembrī Granupas tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Lithuanian: Kadangi ES tuberkulioze sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta, ir 2010 m.
Latvian: Para-aminosalicilskābe ir jau plaši lietota kombinētai terapijai, bet tās izmantošanu lielākoties pārtrauca nevēlamas ietekmes uz kuņģi dēļ.
Lithuanian: Praeityje PAR buvo plačiai vartojama taikant sudėtinį tuberkuliozės gydymą, bet daugeliu atvejų gydymą šiuo vaistu tekdavo nutraukti dėl nepageidaujamo poveikio skrandžiui.
Latvian: Ietekmējot šo ķīmisko vielu un ieņemot tās vietu folskābes sintēzes procesā, paraaminosalicilskābe samazina sintezētās folskābes daudzumu un tādējādi aptur vai palēnina M. tuberculosis augšanu.
Lithuanian: Trikdydama folio rūgšties gaminimo procesą ir užimdama paraaminobenzoinės rūgšties vietą, para-aminosalicilo rūgštis mažina gaminamos folio rūgšties kiekį ir taip stabdo arba lėtina bakterijų M. tuberculosis augimą.
Latvian: Turklāt para-aminosalicilskābes un izoniazīda kombinācija palīdzēja mazināt rezistences veidošanos pret izoniazīdu: pēc viena gada rezistentas baktērijas bija 47 % pacientu, kas lietoja tikai izoniazīdu, salīdzinot ar tikai 8 % kombinācijas grupā.
Lithuanian: Be to, PAR ir izoniazido derinys padėjo sumažinti bakterijų atsparumo izoniazidui vystymąsi: po 1 metų 47 % pacientų, kurie vartojo tik izoniazidą, ir tik 8 % vaistų derinio grupės pacientų bakterijos buvo atsparios izoniazidui.
Latvian: Para-aminosalicilskābe kombinācijā ar streptomicīnu palīdzēja mazināt arī rezistences veidošanos pret streptomicīnu: 89 % pacientu, kas saņēma kombināciju, baktērijas aizvien reaģēja uz streptomicīnu, salīdzinot ar 21 % pacientu, kuriem deva tikai streptomicīnu.
Lithuanian: Taip pat kartu su streptomicinu vartota PAR padėjo sumažinti bakterijų atsparumo streptomicinui vystymąsi: streptomicinui jautrios išliko 89 % vaistų derinį ir 21 % tik streptomiciną vartojusių pacientų bakterijos.
Latvian: Lai nomērītu mazas devas maziem bērniem, izmanto mērkaroti.
Lithuanian: Mažiems vaikams nedidelės vaisto dozės duodamos dozavimo šaukštu.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Granupas Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Latvian: Zāļu nosaukumu 2014.gada 15.maijā nomainīja ar Granupas.
Lithuanian: vaisto pavadinimas pakeistas į Granupas.
Latvian: Kā lieto Granupas?
Lithuanian: Kaip vartoti Granupas?
Latvian: Pēc 12 mēnešiem 90 % pacientu kombinācijas grupā nebija baktēriju krēpās, salīdzinot ar 51 % pacientu, kam lietoja tikai salīdzināmas izoniazīda devas.
Lithuanian: Po 12 mėnesių bakterijų nebuvo 90 % pacientų, kurie vartojo minėtą vaistų derinį, ir 51 % pacientų, vartojusių panašią vieno izoniazido dozę, skrepliuose.
Latvian: Tās ir pieejamas 4 g paciņās, kas satur zarnās šķīstošas granulas, kas ļauj aktīvai vielai sasniegt zarnas, neizdaloties kuņģī, un līdz ar to mazinās ar kuņģi saistītu blakusparādību sastopamība.
Lithuanian: Jis tiekiamas 4 g paketėlių su skrandyje neiriomis granulėmis forma; tokios farmacinės formos vaisto veiklioji medžiaga pasiekia žarnyną neišskaidyta skrandyje, todėl šalutinis poveikis skrandžiui yra mažesnis.
Latvian: Ieguvumi, lietojot kombinācijā ar citiem tuberkulozes ārstēšanas līdzekļiem, ir pierādīti uzņēmuma iesniegtajos publicētajos pētījumos.
Lithuanian: Kartu su kitais vaistais nuo tuberkuliozės vartojamos PAR nauda įrodyta bendrovės pateiktuose publikuotuose tyrimuose; du iš šių tyrimų buvo vertinami kaip pagrindiniai paraišką pagrindžiantys tyrimai.
Latvian: Pilns visu Granupas izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Granupas, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Pēc sešiem mēnešiem 87 % ar kombināciju ārstēto pacientu konstatēja uzlabojumu krūškurvja rentgenogrammā, salīdzinot ar 56 % pacientu grupā, kurā lietoja tikai para-aminosalicilskābi.
Lithuanian: Šio 6 mėnesių laikotarpio pabaigoje pagerėjimas krūtinės rentgenogramoje nustatytas 87 % pacientų, kurie vartojo minėtą vaistų derinį, ir 56 % pacientų, kurių vartojo tik PAR.
Latvian: Turklāt baktērijas krēpās nekonstatēja 33 % kombinācijas grupas pacientu, salīdzinot ar 8% para-aminosalicilskābes grupas pacientu.
Lithuanian: Be to, 33 % vaistų derinio grupės pacientų ir 8 % PAR grupės pacientų skrepliuose nenustatyta tuberkuliozės bakterijų.
Latvian: Grastofil (filgrastims)
Lithuanian: Grastofil (filgrastimas)
Latvian: Sīkāka informācija par Grastofil ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Grastofil rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija smagas neitropēnijas ilgums.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo sunkios formos neutropenijos trukmė.
Latvian: Cita informācija par Grastofil
Lithuanian: Kita informacija apie Grastofil
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Grastofil lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Grastofil vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Latvian: Tas nozīmē, ka Grastofil ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm ("atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas ES.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Grastofil yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Grastofil lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Grastofil vartojimą?
Latvian: Grastofil pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Lithuanian: Grastofil apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Latvian: Grastofil atsauces zāles ir Neupogen.
Lithuanian: Grastofil vaisto referencinis vaistas yra Neupogen.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Neupogen gadījumā, Grastofil ieguvums pārsniedz identificēto risku, un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Neupogen, Grastofil nauda persveria nustatytą riziką ir jį galima registruoti ES.
Latvian: Pacientes saņēma ķīmijterapiju trīs nedēļu cikla pirmajā dienā un pēc tam saņēma vienu Grastofil devu nākamajā dienā un katru dienu līdz 14 dienām ilgi.
Lithuanian: Pirmą trijų savaičių trukmės chemoterapijos ciklo dieną pacientės gavo chemoterapinių vaistų dozę, o kitą dieną ir vėliau kasdien iki 14 dienų - po vieną Grastofil dozę.
Latvian: Ziņotās ar Grastofil lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Lithuanian: Grastofil šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Latvian: Grastofil aktīvā viela filgrastims ir ļoti līdzīgs cilvēka olbaltumvielai, ko dēvē par granulocītu kolonijas stimulējošo faktoru (G-CSF).
Lithuanian: Grastofil veiklioji medžiaga filgrastimas yra labai panašus į žmogaus baltymą, vadinamą granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (G-KSF).
Latvian: Grastofil ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
Lithuanian: Grastofil yra „panašus biologinis vaistas".
Latvian: Kāpēc Grastofil ir apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Grastofil buvo patvirtintas?
Latvian: Grastofil tika pētītas vienā pamatpētījumā, iesaistot 120 pieaugušas sievietes ar krūts vēzi, ko ārstēja ar neitropēniju izraisošu ķīmijterapiju (zālēm vēža ārstēšanai).
Lithuanian: Grastofil buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 120 suaugusių krūties vėžiu sergančių moterų, gydomų chemoterapija (vaistais nuo vėžio), kuri sukelia neutropeniją.
Latvian: Grastofil var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāveic sadarbībā ar onkoloģijas jeb vēža ārstēšanas centru.
Lithuanian: Grastofil galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymas turėtų būti skiriamas bendradarbiaujant su vėžio gydymo centru.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka saskaņā ar ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Grastofil ir pierādīta ar Neupogen salīdzināma kvalitāte, drošums un efektivitāte.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal panašiems biologiniams vaistams taikomus ES reikalavimus įrodyta, kad Grastofil kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos yra panašios į Neupogen.
Latvian: Publicēto pētījumu dati liecina, ka gan pieaugušajiem, gan bērniem, kas saņem ķīmijterapiju, filgrastima sniegtie ieguvumi un drošums ir līdzīgi.
Lithuanian: Paskelbtų tyrimų duomenys rodo, kad filgrastimo nauda ir saugumas suaugusiesiems ir vaikams, kuriems taikoma chemoterapija, yra panašūs.
Latvian: Grastofil ievadīšanas veids, deva un lietošanas ilgums ir atkarīgi no lietošanas mērķa, pacienta ķermeņa masas un atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Lithuanian: Grastofil vartojimo būdas, dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo to, kodėl jis vartojamas, nuo paciento kūno svorio ir organizmo reakcijos į gydymą.
Latvian: Citas blakusparādības var novērot vairāk nekā 1 no 10 pacientiem atkarībā no slimības, kuras ārstēšanai Grastofil lieto.
Lithuanian: Kiti šalutinio poveikio reiškiniai gali pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10 ir priklauso nuo ligos, kuri gydoma šiuo vaistu.
Latvian: Šajā pētījumā smaga neitropēnija ilga vidēji 1,4 dienas salīdzinājumā ar 1,6 un 1,8 dienām, kā aprakstīts zinātniskajās publikācijās par citiem filgrastima pētījumiem.
Lithuanian: Sunki neutropenija šiame tyrime vidutiniškai truko 1,4 paros, o atliekant literatūroje aprašytus tyrimus su filgrastimu - 1,6 ir 1,8 paros.
Latvian: Kas ir Grastofil un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Grastofil ir kam jis vartojamas?
Latvian: Grastofil ir zāles, kas stimulē balto asins šūnu veidošanos un ko lieto šādos gadījumos:
Lithuanian: Grastofil yra vaistas, kuris skatina baltųjų kraujo ląstelių gamybą ir yra skiriamas:
Latvian: Papildu informāciju par Grastofil lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Grastofil vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Visbiežākās Grastofil blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir muskuļu un skeleta sistēmas sāpes (sāpes muskuļos un kaulos), anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits), vemšana un slikta dūša (nelabums).
Lithuanian: Dažniausias Grastofil šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra karščiavimas, kaulų ir raumenų skausmas, anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius), vėmimas ir pykinimas (šleikštulys).
Latvian: 2. lpp. no 2
Lithuanian: spalio 18 d.
Latvian: Kādi Grastofil ieguvumi atklāti pētījumos?
Lithuanian: Kokia Grastofil nauda nustatyta tyrimų metu?
Latvian: Filgrastims darbojas tāpat kā dabiski sintezētais G-CSF, liekot kaulu smadzenēm ražot vairāk asins šūnu.
Lithuanian: Filgrastimas veikia taip pat, kaip natūraliai gaminamas GKSF: jis skatina kaulų čiulpus gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių.
Latvian: Kā Grastofil darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Grastofil?
Latvian: • hroniskas neitropēnijas ārstēšanai pacientiem ar progresējušu cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekciju, lai mazinātu bakteriālo infekciju rašanās risku, kad citi ārstēšanas veidi nav piemēroti.
Lithuanian: • nuolatinei neutropenijai gydyti - pacientams, sergantiems progresavusia žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija, siekiant mažinti bakterinių infekcijų riziką, kai kitos gydymo priemonės netinka.
Latvian: Tika veikti arī pētījumi, lai pierādītu, ka Grastofil organismā rada ar atsauces zālēm Neupogen salīdzināmu aktīvās vielas līmeni.
Lithuanian: Taip pat atlikti tyrimai, kuriais siekta įrodyti, kad vartojant Grastofil susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija žmogaus organizme yra panaši į susidarančią vartojant referencinį vaistą Neupogen.
Latvian: 2013. gada 18. oktobrī Grastofil saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Lithuanian: Grastofil buvo įregistruotas visoje ES 2013 m.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Grastofil?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Grastofil vartojimu?