FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If the solution is given into your vein it should be injected over about 2 minutes, eg people on haemodialysis will receive the injection via the arterio-venous fistula at the end of dialysis.
Norwegian Bokmål: Dersom injeksjonen gis i en vene skal oppløsningen injiseres over ca. 2 minutter, f.eks. hos hemodialysepasienter via den arteriovenøse fistelen etter avsluttet dialyse.
English: Adverse reactions attributed to the treatment with NeoRecormon in controlled clinical trials in cancer patients System organ class
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger tilskrevet behandling med NeoRecormon i kontrollerte kliniske studier hos kreftpasienter
English: 4 Inspect the syringe and needle closely · Check the syringe and needle for any damage.
Norwegian Bokmål: 4 Kontroller sprøyten og nålen nøye
English: One ml solution for injection contains 1667 IU epoetin beta.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 1667 IE epoetin beta.
English: NeoRecormon dosing
Norwegian Bokmål: Dosering av NeoRecormon
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 2000 IU
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT neorecormon 2000 IE
English: 1 prefilled syringe with one needle (27G1/2) or 6 pre-filled syringes with 6 needles (27G1/2).
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 1 kanyle (27G1/2) eller 6 ferdigfylte sprøyter med 6 kanyler (27G1/2).
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: Alvorlige kutane bivirkninger (SCARs) inkludert Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som kan være livstruende eller dødelig, har blitt rapportert i forbindelse med epoetinbehandling (se pkt.
English: NeoRecormon 2000 IU, NeoRecormon 3000 IU, NeoRecormon 4000 IU, NeoRecormon 5000 IU, NeoRecormon 6000 IU, NeoRecormon 10,000 IU and NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 2000 IE, NeoRecormon 3000 IE, NeoRecormon 4000 IE, NeoRecormon 5000 IE, NeoRecormon 6000 IE, NeoRecormon 10 000 IE og NeoRecormon 20 000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
English: One ml solution for injection contains 20,000 IU epoetin beta.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 20 000 IE epoetin beta.
English: (8.7 mmol/l), - shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/dl (7.5-8.7 mmol/l), - increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/dl (7.5 mmol/l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
Norwegian Bokmål: - redusert total overlevelse og økt antall dødsfall som kan tilskrives sykdomsprogresjon ved 4 måneder hos pasienter med metastatisk brystcancer som får kjemoterapi, ved administrasjon for å oppnå hemoglobin på 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l).
English: Potassium elevation has been reported in a few uraemic patients receiving NeoRecormon, though causality has not been established.
Norwegian Bokmål: Hos noen få uremiske pasienter er det ved behandling med NeoRecormon rapportert forhøyet kaliumnivå, skjønt årsakssammenhengen ikke er klarlagt.
English: A tendency towards increased risk estimates for all cause mortality, cardiovascular and cerebrovascular events associated with higher cumulative ESA doses independent of the diabetes or dialysis status was observed (see sections 4.2 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Det ble sett en tendens til økte risikoestimater i dødelighet av alle årsaker, samt kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser som var forbundet med høyere kumulative ESA doser.
English: One ml solution for injection contains 50,000 IU epoetin beta.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 50 000 IE epoetin beta.
English: Lyophilisate
Norwegian Bokmål: Utløpsdato
English: Serious skin reaction including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner inkludert Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN) har blitt rapportert i forbindelse med epoetinbehandling.
English: NeoRecormon 2000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 500 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte NeoRecormon 2000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte NeoRecormon 3000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte NeoRecormon 4000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte NeoRecormon 5000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte NeoRecormon 6000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte NeoRecormon 10 000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte NeoRecormon 20 000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte NeoRecormon 30 000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
English: The single dose thus determined is administered twice weekly over 4 weeks.
Norwegian Bokmål: Dosen beregnet på ovennevnte måte gis 2 ganger i uken i 4 uker.
English: The initial dose is 250 IU per injection for every 1 kg the infant weighs, three times a week.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 250 IE per kg kroppsvekt per injeksjon, gitt tre ganger per uke.
English: Do not use the syringe if you have dropped the syringe or if any part of the syringe appears to be damaged.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sprøyten dersom du har mistet sprøyten eller hvis deler av sprøyten ser ut til å være skadet.
English: If the haemoglobin level continues to increase, therapy should be interrupted until the hemoglobin level begins to decrease, at which point therapy should be restarted at a dose approximately 25% below the previously administered dose.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinnivået fortsetter å øke skal behandlingen avbrytes inntil hemoglobinnivået begynner å synke.
English: · Rarely (may affect up to 1 in 1,000 people), allergies or skin reactions, such as rash or hives, itching or reactions around the injection site have occurred.
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner eller hudreaksjoner, som utslett eller elveblest, kløe eller reaksjoner rundt injeksjonsstedet, er sett i sjeldne (kan forekomme hos opp til 1 av 1000 personer) tilfeller.
English: · Very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people), patient experienced flu-like symptoms, especially when they just started treatment.
Norwegian Bokmål: ● Svært sjelden (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer) har det forekommet at pasienter har fått influensaliknende symptomer, særlig ved behandlingsstart.
English: NeoRecormon 500 IU, NeoRecormon 2000 IU, NeoRecormon 3000 IU, NeoRecormon 4000 IU, NeoRecormon 5000 IU and NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 500 IE, NeoRecormon 2000 IE, NeoRecormon 3000 IE, NeoRecormon 4000 IE, NeoRecormon 5000 IE og NeoRecormon 6000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 0,3 ml oppløsning.
English: One ml solution for injection contains 10,000 IU epoetin beta.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 10 000 IE epoetin beta.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/97/031/019
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/97/031/019
English: · The syringe can be removed from the refrigerator and left at room temperature for a single period of maximum 3 days (but not above 25°C).
Norwegian Bokmål: ● Sprøytene kan tas ut av kjøleskapet og oppbevares ved romtemperatur (men ikke over 25 °C) i en enkelt periode på opptil 3 døgn.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon Multidose 50,000 IU lyophilisate and solvent for solution for injection
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN NeoRecormon Multidose 50 000 IE lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
English: BATCH NUMBER Lot
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch
English: Patients in an autologous blood predonation programme Patients in an autologous blood predonation programme have been reported to show a slightly higher frequency of thromboembolic events.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert en noe høyere frekvens av tromboemboliske biviskninger hos pasienter i et autologt blodpredonasjonsprogram.
English: NeoRecormon 500 IU NeoRecormon 2000 IU NeoRecormon 3000 IU NeoRecormon 4000 IU NeoRecormon 5000 IU NeoRecormon 6000 IU NeoRecormon 10,000 IU NeoRecormon 20,000 IU NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 500 IE NeoRecormon 2 000 IE NeoRecormon 3 000 IE NeoRecormon 4 000 IE NeoRecormon 5 000 IE NeoRecormon 6 000 IE NeoRecormon 10 000 IE NeoRecormon 20 000 IE NeoRecormon 30 000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte epoetin beta
English: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate, Disodium phosphate dodecahyrate, Calcium chloride dihydrate, Glycine,
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfat Dinatriumhydrogenfosfat Kalsiumklorid L-Glysin
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 20.000 IU
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT neorecormon 20 000 IE
English: Adverse reactions attributed to the treatment with NeoRecormon in controlled clinical trials in CKD patients System organ class
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger tilskrevet behandling med NeoRecormon i kontrollerte kliniske studier hos pasienter med kronisk nyresvikt
English: Meta-analysis of overall survival data produced a hazard ratio point estimate of 1.06 in favour of controls (95% CI: 1.00, 1.12; 53 trials and 13,933 patients) and for cancer patients receiving chemotherapy, the overall survival hazard ratio was 1.04 (95% CI: 0.97, 1.11; 38 trials and 10,441 patients).
Norwegian Bokmål: Meta-analyser av data for total overlevelse viste et ”hazard ratio”-estimat på 1,06 i favør av kontrollarmer (95 % KI: 1,00, 1,12, 53 studier og 13 933 pasienter).
English: Shake or tap the ampoule to get any fluid in the stem into the body of the ampoule.
Norwegian Bokmål: (7) Hold OPC (One-Point-Cut) ampullen med det blå punktet opp. Ryst eller bank forsiktig på ampullen for å få eventuell væske i ampullens hals inn i selve ampullen.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 500 IU
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT neorecormon 500 IE
English: Additional side effects in people donating their own blood before surgery · A slight increase in the occurrence of blood clots has been observed.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som i tillegg kan oppstå hos pasienter som tapper sitt eget blod før kirurgisk inngrep
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid legemidlet slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller farmasøyt dersom du er usikker.
English: If, after 4 weeks of therapy, the haemoglobin value has increased by at least 1 g/dl (0.62 mmol/l), the current dose should be continued.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinverdien har økt med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) etter 4 ukers behandling, bør pasienten fortsette med den nåværende dosen.
English: NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 5000 international units (IU) corresponding to 41.5 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 5000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte En ferdigfylt sprøyte med 0,3 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 5000 internasjonale enheter (IE), tilsvarende 41,5 mikrogram epoetin beta* (rekombinant human erytropoetin).
English: Remove the cap from the syringe.
Norwegian Bokmål: Fjern hetten fra sprøyten.
English: · Keep the pre-filled syringe in the outer carton, in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: ● De ferdigfylte sprøytene skal oppbevares i ytterkartongen for å beskytte mot lys.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
English: Results of clinical studies in children have shown that, on average, the younger the patients, the higher the NeoRecormon doses required.
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske studier hos barn har i gjennomsnitt vist at doseringen av NeoRecormon skal være høyere jo yngre pasientene er. Ikke desto mindre bør det anbefalte doseringsskjema følges, da man ikke kan forutsi den individuelle respons.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 5000 IU
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT neorecormon 5000 IE
English: · Adults with symptomatic anaemia receiving chemotherapy for cancer
Norwegian Bokmål: • Behandling av anemi med relaterte symptomer hos voksne kreftpasienter som får kjemoterapi
English: The solution is administered subcutaneously at a dose of 3 x 250 IU/kg b.w.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrasjon av en dose på 3 x 250 IE/kg kroppsvekt per uke.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 50,000 IU
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT neorecormon 50 000 IE
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon Multidose 50,000 IU lyophilisate for injection epoetin beta
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI NeoRecormon Multidose 50 000 IE lyofilisat til injeksjonsvæske IV/SC bruk
English: (5) Attach the device to the vial until the snap lock clicks home. (6) Put the green needle on the syringe contained in the package and remove the needle cover.
Norwegian Bokmål: (5) Fest anordningen på hetteglasset til ”snaplokket” klikker på plass.
English: Expel air from the syringe and needle by holding the syringe vertically and gently pressing the plunger upwards.
Norwegian Bokmål: Fjern luften i sprøyten ved å holde sprøyten loddrett med nålen opp, mens stempelet forsiktig presses oppover.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 6000 IU
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT neorecormon 6000 IE
English: If you are a patient with chronic kidney disease, and particularly if you do not respond properly to NeoRecormon, your doctor will check your dose of NeoRecormon because repeatedly increasing your dose of NeoRecormon if you are not responding to treatment may increase the risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of myocardial infarction, stroke and death.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres fordi gjentatte økninger av din NeoRecormon dose kan øke risikoen for hjerte- eller karproblemer, og kan øke risikoen for hjerteinfarkt, slag og død.
English: NeoRecormon 2000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 2000 international units (IU) corresponding to 16.6 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 2000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte En ferdigfylt sprøyte med 0,3 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 2000 internasjonale enheter (IE), tilsvarende 16,6 mikrogram epoetin beta* (rekombinant human erytropoetin).
English: Phenylalanine (up to 0.3 mg/syringe)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt Fenylalanin (opp til 0,3 mg per sprøyte) Natrium (mindre enn 1 mmol per sprøyte)
English: Withdraw NeoRecormon solution into the syringe, expel air from the syringe into the vial and adjust the amount of NeoRecormon solution in the syringe to the dose prescribed.
Norwegian Bokmål: Trekk NeoRecormon injeksjonsvæske opp i sprøyten til forskrevet dose.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 10.000 IU
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT neorecormon 10 000 IE
English: 6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (30G1/2)
Norwegian Bokmål: 6 ferdigfylte sprøyter (0,3 ml) og 6 kanyler (30G1/2)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 2000 IU injection epoetin beta
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI NeoRecormon 2000 IE injeksjonsvæske epoetin beta
English: The weekly dose can be given as one injection per week or in divided doses 3 to 7 times per week.
Norwegian Bokmål: Ukentlig dose kan gis som en ukentlig dose eller deles i 3-7 enkeltdoser per uke.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 20,000 IU epoetin beta.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 ferdigfylt sprøyte inneholder 20 000 IE epoetin beta.
English: As anaphylactoid reactions were observed in isolated cases, it is recommended that the first dose be administered under medical supervision.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at den første dosen administreres under oppsyn av lege, idet enkelte overfølsomhetsreaksjoner er observert.
English: NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 30,000 international units (IU) corresponding to 250 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 30 000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte En ferdigfylt sprøyte med 0,6 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 30 000 internasjonale enheter (IE), tilsvarende 250 mikrogram epoetin beta* (rekombinant human erytropoetin).
English: The maximum dose should not exceed · for injections into veins: 1600 IU for every 1 kg of your body weight per week · for injections under the skin: 1200 IU for every 1 kg of your body weight per week.
Norwegian Bokmål: ● for injeksjoner under huden: 1200 IE per kg kroppsvekt per uke.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 4000 IU
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT neorecormon 4000 IE
English: Only one vial of NeoRecormon Multidose must be in use (i.e. reconstituted) at any one time.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at man ikke bør bruke (dvs. tilberede) mer enn ett hetteglass av NeoRecormon Multidose av gangen.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 500 IU epoetin beta.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 ferdigfylt sprøyte inneholder 500 IE epoetin beta.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 500 IU pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: MINIMUM OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG 500 IE ferdigfylt sprøyte
English: 1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (30G1/2)
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte (0,3 ml) og 1 kanyle (30G1/2)
English: NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 6000 international units (IU) corresponding to 49.8 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 6000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte En ferdigfylt sprøyte med 0,3 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 6000 internasjonale enheter (IE), tilsvarende 49,8 mikrogram epoetin beta* (rekombinant human erytropoetin).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial contains 50,000 IU epoetin beta.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 hetteglass inneholder 50 000 IE epoetin beta.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 30.000 IU
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT neorecormon 30 000 IE
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 2000 IU epoetin beta.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 ferdigfylt sprøyte inneholder 2000 IE epoetin beta.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 5000 IU epoetin beta.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 ferdigfylt sprøyte inneholder 5000 IE epoetin beta.
English: NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 4000 international units (IU) corresponding to 33.2 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 4000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte En ferdigfylt sprøyte med 0,3 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 4000 internasjonale enheter (IE), tilsvarende 33,2 mikrogram epoetin beta* (rekombinant human erytropoetin).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 500 IU injection epoetin beta
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI NeoRecormon 500 IE injeksjonsvæske epoetin beta
English: · Keep the vials in the outer carton in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar hetteglasset i ytterkartongen for å beskytte mot lys.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 6000 IU epoetin beta.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 ferdigfylt sprøyte inneholder 6000 IE epoetin beta.
English: blood volume [ml] = 44 [ml/kg] x body weight [kg] + 1600 [ml] (body weight ³ 45 kg)
Norwegian Bokmål: blodvolum (ml) = 44 (ml/kg) x kroppsvekt (kg) + 1600 (ml) (kroppsvekt > 45 kg) Indikasjon for behandling med NeoRecormon og den enkelte dose bør fastlegges utfra den påkrevde mengde predonert blod og den endogene reserve av røde blodlegemer i henhold til følgende figurer: Kvinner
English: 4 pre-filled syringes (0.6 ml) and 4 needles (27G1/2)
Norwegian Bokmål: 4 ferdigfylte sprøyter (0,6 ml) og 4 kanyler (27G1/2)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 500 international units (IU) corresponding to 4.15 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 500 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte En ferdigfylt sprøyte med 0,3 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 500 internasjonale enheter (IE), tilsvarende 4,15 mikrogram epoetin beta* (rekombinant human erytropoetin).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 2000 IU pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: MINIMUM OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG 2000 IE ferdigfylt sprøyte
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 2000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 2000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte epoetin beta
English: NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 3000 international units (IU) corresponding to 24.9 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 3000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte En ferdigfylt sprøyte med 0,3 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 3000 internasjonale enheter (IE), tilsvarende 24,9 mikrogram epoetin beta* (rekombinant human erytropoetin).
English: Treatment for increasing the amount of autologous blood The solution is administered intravenously over approx. 2 minutes or subcutaneously.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen gis intravenøst over ca 2 minutter, eller subkutant.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 20,000 IU injection epoetin beta
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI NeoRecormon 20 000 IE injeksjonsvæske epoetin beta
English: Additional side effects in adults receiving chemotherapy for cancer · Increase in blood pressure and headache may occasionally occur.
Norwegian Bokmål: ● Økt blodtrykk og hodepine kan forekomme i enkelte tilfeller.