FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Fl-istudju AMPLIFY, total ta' 5,395 pazjent intgħażlu b'mod każwali għat-trattamentb'apixaban 10 mg darbtejn kuljum mill-ħalq għal 7 ijiem segwit minn apixaban 5 mg darbtejn kuljum mill-ħalq għal 6 xhur, jew enoxaparin 1 mg/kg darbtejn kuljum taħt il-ġilda għal mill-inqas 5 ijiem (sa INR 2) u warfarin (medda ta' mira INR ta' 2.0-3.0) mill-ħalq għal 6 xhur.
Norwegian Bokmål: I AMPLIFY-studien ble totalt 5395 pasienter randomisert til behandling med apiksaban 10 mg to ganger daglig peroralt i 7 dager, etterfulgt av apiksaban 5 mg to ganger daglig peroralt i 6 måneder, eller enoxaparin 1 mg/kg to ganger daglig subkutant i minst 5 dager (inntil INR ≥ 2) og warfarin (måleområde for INR 2,0-3,0) peroralt i 6 måneder.
Maltese: Ġol-kranju, n Maġġuri + CRNM Kollha
Norwegian Bokmål: Intrakraniell, n Alvorlig + CRNM† Alle
Maltese: Fi provi kliniċi kkontrollati, apixaban mogħti mill-ħalq f'suġġetti b'saħħithom f'dożi sa 50 mg kuljum għal 3 sa 7 ijiem (25 mg darbtejn kuljum (bid) għal 7 ijiem jew 50 mg darba kuljum (od) għal 3 ijiem) ma kellu ebda effett avvers klinikament relevanti.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier viste apiksaban administrert peroralt hos friske personer i doser opp til 50 mg daglig i 3 til 7 dager (25 mg to ganger daglig (BID) i 7 dager eller 50 mg én gang daglig (OD) i 3 dager) ingen kliniske relevante bivirkninger.
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning
Maltese: Eliquis 5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Eliquis 5 mg
Maltese: L-għoti fl-istess ħin ta' apixaban 10 mg ma' atenolol 100 mg ma kellux effett klinikament relevanti fuq il-farmakokinetiċi ta' apixaban.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av apiksaban 10 mg med atenolol 100 mg hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til apiksaban.
Maltese: Kisja tar-rita tal-pillola: lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin, yellow iron oxide (E172).
Norwegian Bokmål: - Filmdrasjering: laktosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioksid (E171), triacetin, gult jernoksid (E172).
Maltese: Riżultati ta' Fsada Maġġuri*
Norwegian Bokmål: eller vaskulær død*†
Maltese: Wara l-għoti mill-ħalq ta' 10 mg ta' apixaban bħala 2 pilloli mfarrkin ta' 5 mg ma' 30 g polpa tattuffieħ, is-Cmax u l-AUC kienu 21% u 16% aktar baxxi, rispettivament, meta mqabbel mal-għoti ta' 2 pilloli sħaħ ta' 5 mg.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering av 10 mg apiksaban som 2 knuste 5 mg tabletter sammen med 30 gram eplemos var Cmax og AUC henholdsvis 21% og 16 % lavere sammenlignet med administrering av 2 hele 5 mg tabletter.
Maltese: F'din il-prova klinika, kien hemm użu limitat (2.1%) ta' użu flimkien ma' żewġ terapiji kontra l-plejtlits.
Norwegian Bokmål: I denne kliniske studien var det begrenset (2,1 %) bruk av samtidig dobbelterapi med platehemmere.
Maltese: Naproxen (500 mg), inibitur ta' P-gp, wassal għal żieda ta' 1.5 u 1.6 drabi l-AUC u Cmax medji ta' apixaban rispettivament.
Norwegian Bokmål: Naproksen (500 mg), en hemmer av P-gp, førte til 1,5 ganger og 1,6 ganger økning i henholdsvis gjennomsnittlig AUC og Cmax for apiksaban.
Maltese: L-ISTUDJU AMPLIFY-EXT
Norwegian Bokmål: AMPLIFY-EXT STUDIE
Maltese: Orali b'azzjoni diretta (DOACs) inkluż apixaban mhumiex rakkomandati għal pazjenti bi storja ta' trombożi li huma dijanjostikati bis-sindrome antifosfolipid.
Norwegian Bokmål: Direktevirkende perorale antikoagulantia (DOAK) inkludert apiksaban, er ikke anbefalt hos pasienter med tidligere trombose som er diagnostisert med antifosfolipidsyndrom.
Maltese: Apixaban wera tnaqqis ta' puplesija u emboliżmu sistemiku meta mqabbel ma' warfarin fil-livelli differenti tat-TTR ċentrali; fl-ogħla kwartili tat-TTR skont iċ-ċentru, il-proporzjon ta' riskju għal apixaban vs warfarin kien 0.73 (95% CI, 0.38, 1.40).
Norwegian Bokmål: Apiksaban viste en reduksjon av slag og systemisk emboli i forhold til warfarin på tvers av de ulike nivåene av senter TTR, innenfor den høyeste kvartil av TTR i henhold til senter, var hazard ratio for apiksaban vs warfarin 0,73 (95 % KI, 0,38, 1,40).
Maltese: 10 pilloli miksijin b'rita 20 pillola miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 56 pillola miksija b'rita 60 pillola miksija b'rita 100 x 1 pillola miksija b'rita 168 pillola miksija b'rita 200 pillola miksija b'rita
Norwegian Bokmål: 14 tabletter, filmdrasjerte 20 tabletter, filmdrasjerte 28 tabletter, filmdrasjerte 56 tabletter, filmdrasjerte 60 tabletter, filmdrasjerte 100 x 1 tabletter, filmdrasjerte 168 tabletter, filmdrasjerte 200 tabletter, filmdrasjerte
Maltese: * Popolazzjoni aġġustata skont id-doża fuq bażi ta' żewġ kriterji ta' tnaqqis fid-doża minn 3 fl-istudju ARISTOTLE.
Norwegian Bokmål: * Populasjonsbasert dosejustering ved 2 av 3 dosereduksjonskriterier i ARISTOTLE-studien.
Maltese: Eċċipjenti bl-effett magħruf Kull pillola ta' 2.5mg miksija b'rita fiha 51.43 mg ta' lactose (ara sezzjoni 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver 2,5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 51,43 mg laktose (se pkt.
Maltese: Tul tat-trattament
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet
Maltese: Effetti sekondarji rari (jistgħu jaffetwaw sa 1 minn 1,000 persuna)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan berøre opptil 1 av 1,000 personer)
Maltese: Iż-żewġ studji kienu tattip fejn il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, grupp parallel, double-blind, provi multinazzjonali f'pazjenti b'DVT prossimali sintomatika jew PE sintomatika.
Norwegian Bokmål: Begge studiene var randomiserte, parallellgruppe, dobbel-blinde, multinasjonale studier med pasienter med symptomatisk proksimal DVT eller symptomatisk LE.
Maltese: Ir-rata totali tat-twaqqif minħabba reazzjonijiet avversi kienet 1.8% għal apixaban u 2.6% għal warfarin fl-istudju ARISTOTLE.
Norwegian Bokmål: Samlede seponeringsgrad på grunn av bivirkninger var 1,8 % for apiksaban og 2,6 % for warfarin i ARISTOTLE-studien.
Maltese: Daqs tal-pakkett folja (PVC/PE/PVDC/alu)
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse blisterpakning (PVC/PE/PVDC/alu) 1 tablett
Maltese: 30 mg Pillola miksija b'rita
Norwegian Bokmål: 30 mg Filmdrasjert tablett Oral bruk
Maltese: 2 - Glasier et al, Lancet 2010
Norwegian Bokmål: 2: Glasier m.fl., Lancet 2010
Maltese: Poly(vinyl alcohol) (E1203)
Norwegian Bokmål: Poly(vinylalkohol) (E 1203)
Maltese: 59452 Lys-Lez-Lannoy Franza
Norwegian Bokmål: 59452 Lys-Lez-Lannoy Frankrike
Maltese: Macrogol (E1521)
Norwegian Bokmål: Makrogol (E 1521)
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21 ta' Marzu 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 21. mars 2014
Maltese: Bijotrasformazzjoni/eliminazzjoni
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon/eliminasjon
Maltese: Portugal HRA Pharma Iberia S.L.
Norwegian Bokmål: HRA Pharma Iberia S.L.
Maltese: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Spanja
Norwegian Bokmål: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Spania
Maltese: A&D Pharma Bulgaria
Norwegian Bokmål: A&D Pharma Bulgaria Te .
Maltese: Kodiċi ATC: G03AD02.
Norwegian Bokmål: ATCkode: G03AD02.
Maltese: E-mail: info-ella@hra-pharma.com
Norwegian Bokmål: E-post: info-ella@hra-pharma.com
Maltese: Rata ta' tqala 0.00% 1.23% 1.29% 2.57% Intervall ta' fiduċja
Norwegian Bokmål: Andel graviditeter0,00 % 1,23 % 1,29 % 2,57 % Konfidensintervall 0,00-2,84
Maltese: 17, rue de Pontoise F-95520
Norwegian Bokmål: 17, rue de Pontoise F-95520 Osny
Maltese: Česká republika Akacia Group, s.r.o.
Norwegian Bokmål: eská republika Akacia Group, s.r.o.
Maltese: (Ara sezzjoni "Tqala, treddigħ u fertilità").
Norwegian Bokmål: (Se avsnittet «Graviditet, amming og fertilitet»).
Maltese: Potassium aluminium silicate (E555)
Norwegian Bokmål: Kaliumaluminiumsilikat (E 555)
Maltese: Italia srl, società unipersonale Tel: + 39 06 59 60 09 87
Norwegian Bokmål: HRA Pharma Italia srl, società unipersonale Tel: + 39 06 59 60 09 87
Maltese: Reazzjonijiet avversi (frekwenza)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (frekvens)
Maltese: Insomnja
Norwegian Bokmål: Insomnia
Maltese: Normali
Norwegian Bokmål: Normale
Maltese: Il-metabolit monodemetilat huwa farmakoloġikament attiv.
Norwegian Bokmål: Den monodemetylerte metabolitten er farmakologisk aktiv.
Maltese: Dejta in vitro tindika li ulipristal acetate u l-metabolit attiv tiegħu ma jinibixxux b'mod sinifikanti isCYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, u 3A4, f'konċentrazzjonijiet klinikament relevanti.
Norwegian Bokmål: -data indikerer at ulipristalacetat og dets aktive metabolitt ikke hemmer CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 i betydelig grad ved kliniske relevante konsentrasjoner.
Maltese: Ulipristal acetate mhuwiex substrat għal OATP1B1 jew għal OATP1B3.
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat er ikke substrat for verken OATP1B1 eller OATP1B3.
Maltese: Prova kkontrollata randomizzata
Norwegian Bokmål: Randomisert kontrollert undersøkelse
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 ta' Mejju 2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse:15. mai 2009
Maltese: - Qalba tal-pillola: lattożju monoidrat, povidone, croscarmellose sodiku, manjeżju stearat - Kisja tal-pillola: poly(vinyl alcohol) (E1203), macrogol (E1521), talc (E553b), titanium dioxide
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffene er: - Tablettkjerne: laktosemonohydrat, povidon, krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat - Filmdrasjering: poly(vinylalkohol) (E 1203), makrogol (E 1521), talkum (E 553b), titandioksid
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Tablettkjerne:
Maltese: N totali
Norwegian Bokmål: N totalt
Maltese: Manifattur Cenexi
Norwegian Bokmål: Tilvirker Cenexi
Maltese: Is-sigurtà ta' ulipristal acetate ġiet evalwata f'4,718-il mara waqt il-programm ta' żvilupp kliniku.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet for ulipristalacetat er evaluert hos 4718 kvinner i løpet av det kliniske utviklingsprogrammet.
Maltese: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: iddefinit bħala l-preżenza ta' follikulu dominanti mhux mifqugħ ħamest ijiem wara kura waqt fażi follikulari tardiva *: meta mqabbel ma' levonorgestrel
Norwegian Bokmål: 1: Brache m.fl., Contraception 2013 §: definert som nærvær av urupturert dominerende follikkel fem dager etter behandling i den sene follikkelfasen *: sammenliknet med levonorgestrel
Maltese: Magyarország
Norwegian Bokmål: UNGARN
Maltese: NS: mhux statistikament sinifikanti †: meta mqabbel ma' plaċebo
Norwegian Bokmål: NS: ikke statistisk signifikant †: sammenliknet med placebo
Maltese: Disturb fl-attenzjoni Disġewsija Sinkope
Norwegian Bokmål: Svekket oppmerksomhet Smaksforstyrrelser Synkope
Maltese: Proporzjon ta' probabbiltà [95% CI] ta' riskju ta' tqala, ulipristal acetate vs levonorgestrel2
Norwegian Bokmål: Odds ratio [95 % CI] for graviditetsrisiko, ulipristalacetat/ levonorgestrel2
Maltese: 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON
Norwegian Bokmål: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Frankrike
Maltese: България
Norwegian Bokmål: BULGARIA
Maltese: Ulipristal acetate n=34
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat n = 34
Maltese: Ulipristal acetate huwa metabolizzat b'mod estensiv f'metaboliti monodemetilati, didemetilati u idrossilati.
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat blir i stor grad metabolisert til monodemetylerte, didemetylerte og hydroksylerte metabolitter.
Maltese: Folja tal-PVC-PVDC-Aluminju ta' pillola waħda.
Norwegian Bokmål: Blister av PVC-PE-PVDC-aluminium med 1 tablett.
Maltese: 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Franza
Norwegian Bokmål: 92320 CHATILLON Frankrike
Maltese: (E171), polysorbate 80 (E433), ossidu tal-ħadid isfar (E172), potassium aluminium silicate
Norwegian Bokmål: (E 171), polysorbat 80(E 433), gult jernoksid (E 172), kaliumaluminiumsilikat (E 555)
Maltese: Rata ta' tqala (%) fi ħdan 72 siegħa minn kopulazzjoni sesswali mhux protetta jew nuqqas fil-kontraċezzjoni2
Norwegian Bokmål: Hyppighet av graviditeter (%) innen 72 timer etter ubeskyttet samleie eller prevensjonssvikt2
Maltese: - Inibituri CYP3A4
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat metaboliseres av CYP3A4 .
Maltese: Ulipristal acetate jeħel ħafna (>98%) mal-proteini tal-plażma, fosthom l-albumina, il-glikoproteina alpha-l-acid, u lipoproteina b'densità għolja.
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat bindes i høy grad (> 98 %) til plasmaproteiner, inkludert albumin, alfa-l-syre glykoprotein, og lipoprotein med høy tetthet.
Maltese: Aramis Pharma
Norwegian Bokmål: Magyarország Aramis Pharma Kft.
Maltese: Sindromu premestrwali
Norwegian Bokmål: Premenstruelt syndrom
Maltese: Tel: +371 676 124 01
Norwegian Bokmål: Orivas SIA Tel: +371 676 124 01
Maltese: Tiħux ellaOne
Norwegian Bokmål: Bruk ikke ellaOne
Maltese: Kull pillola fiha 237 mg ta' lattożju (bħala monoidrat).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 237 mg laktose (som monohydrat).
Maltese: Ara sezzjoni "Tqala, treddigħ u fertilità" għal aktar informazzjoni.
Norwegian Bokmål: Les avsnittet «Graviditet, amming og fertilitet», som har flere opplysninger om dette.
Maltese: Tel: + 386-(0)1 7590 251
Norwegian Bokmål: Slovenija Tel: + 386-(0)1 7590 251
Maltese: Slovenija
Norwegian Bokmål: SLOVENIA
Maltese: Metodi fit-tul Impjant kontraċettiv
Norwegian Bokmål: Langvarige metoder Prevensjonsimplantat
Maltese: - mediċini li jintużaw biex jikkuraw l-epilessija (pereżempju, primidone, phenobarbital, phenytoin,
Norwegian Bokmål: kobberspiral: - legemidler som brukes til behandling av epilepsi (som primidon, fenobarbital, fenytoin,
Maltese: Fi 18,5% tan-nisa kien hemm dewmien ta' iżjed minn 7 ijiem, u f'4% d-dewmien kien ta' iżjed minn 20 ġurnata.
Norwegian Bokmål: 18,5 % av kvinnene hadde en forsinkelse på mer enn 7 dager, og 4 % av forsinkelsene var mer enn 20 dager.
Maltese: Tel: +351 707 501 996
Norwegian Bokmål: sucursal em Portugal Tel: +351 707 501 996
Maltese: Din il-mediċina ma tipproteġikx kontra infezzjoni tal-HIV jew kwalunkwe mard ieħor trażmess sesswalment (eż. klamidja, ħerpes fil-ġenitali, felul fil-ġenitali, gonorrea, epatite B u sifilide).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet beskytter deg ikke mot HIVinfeksjon eller andre kjønnssykdommer (f.eks. klamydia, genital herpes, kjønnsvorter, gonoré, hepatitt B og syfilis).
Maltese: Il-half-life terminali ta' ulipristal acetate fil-plażma wara doża waħda ta' 30 mg hija stmata għal 32.4 ± 6.3 sigħat, bi tneħħija orali medja (CL/F) ta' 76.8 ± 64.0 L/h.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden til ulipristalacetat i plasma etter en enkeltdose på 30 mg, er beregnet til 32,4 ± 6,3 timer, med en gjennomsnittlig oral clearance (CL/F) på 76,8 ± 64,0 l/t.
Maltese: p<0.005*
Norwegian Bokmål: n = 14 p <0,005*
Maltese: Ulipristal acetate huwa kompost lipofiliku li jiġi distribwit fil-ħalib tas-sider tal-omm, bi tnixxija medja ta' kuljum ta' 13.35 µg [0-24 siegħa], 2.16 µg [24-48 siegħa], 1.06 µg [48-72 siegħa], 0.58 µg [72-96 siegħa], u 0.31 µg [96-120 siegħa].
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat er en lipofil sammensetning og opptas i brystmelk, med en daglig utskillelse på 13,35 µg (0-24 timer), 2,16 µg (24-48 timer), 1,06 µg (48-72 timer), 0,58 µg (72-96 timer) og 0,31 µg (96120 timer).
Maltese: Mhux applikabbli.
Norwegian Bokmål: magnesiumstearat.
Maltese: III ta' 2,637 mara huma pprovduti fit-tabella ta' hawn taħt.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble rapportert i fase III-programmet med 2637 kvinner, er oppført i tabellen nedenfor.
Maltese: III kellhom il-perjodu mestrwali li jmiss fil-ħin mistenni jew sa ± 7 ijiem, filwaqt li 6.8% esperjenzaw mestrwazzjoni aktar minn 7 ijiem qabel milli mistenni u 18.5% kellhom dewmien ta' iżjed minn 7 ijiem minn meta kien mistenni li tibda lmestrwazzjoni.
Norwegian Bokmål: De fleste kvinnene (74,6 %) i fase III-studiene fikk sin neste menstruasjonsperiode til forventet tid eller innenfor ± 7 dager, mens 6,8 % fikk mensen mer enn 7 dager tidligere enn forventet og 18,5 % var forsinket i mer enn 7 dager utover forventet mensstart.
Maltese: Indeboliment epatiku gravi
Norwegian Bokmål: Hyperaktivitet Libidoendringer
Maltese: Informazzjoni in vitro tindika li dan huwa medjat prinċipalment minn CYP3A4, u sa ċertu punt minn CYP1A2 u CYP2A6.
Norwegian Bokmål: In vitro-data indikerer at denne hovedsakelig blir mediert av CYP3A4 og i liten grad av CYP1A2 og CYP2A6 .
Maltese: Ipomenorreja*
Norwegian Bokmål: Kvalme*
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Folja tal-PVC-PVDC (b'filtru tal-UV) / Aluminju ta' pillola waħda.
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) PVC-PVDC(med UV-filter)/aluminium blisterpakning med 1 tablett.
Maltese: Riżultati in vivo mas-substrat P-gp fexofenadine ma kinux konklużivi.
Norwegian Bokmål: Resultater in vivo med P-gp-substratet feksofenadin var ubestemmelige.
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Norwegian Bokmål: Hodepine Svimmelhet
Maltese: Inti tista' wkoll tirrapporta din l-informazzjoni inti stess fuq www.hrapregnancy-registry.com.
Norwegian Bokmål: Likevel er det viktig at alle svangerskap hos kvinner som har tatt ellaOne rapporteres til www.hra-pregnancy-registry.com.
Maltese: Tqala, treddigħ u fertilità Tqala
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og fertilitet
Maltese: - Eċċipjenti l-oħra huma lattożju monoidrat, povidone, croscarmellose sodiku, manjeżju stearat.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, povidon, krysskarmellosenatrium,
Maltese: Plaċebo n=50
Norwegian Bokmål: Forhindring av eggløsningen1,§ Placebo n = 50
Maltese: L-ISLANDA
Norwegian Bokmål: ISLAND
Maltese: Dejta limitata u inkonklużiva minn provi kliniċi tissuġġerixxi xejra possibbli ta' tnaqqis fl-effikaċja kontraċettiva ta' ulipristal acetate fil-preżenza ta' piż tal-ġisem jew BMI għoli (ara s-sezzjoni 4.4).
Norwegian Bokmål: Begrensede og ikke entydige data fra kliniske studier tyder på en mulig trend mot redusert effekt av prevensjon for ulipristalacetat ved høy kroppsvekt eller BMI (se punkt 4.4).
Maltese: Fi prova klinika b'tikketta mikxufa, li fiha ġew reklutati nisa li resqu għal kontraċezzjoni ta' emerġenza u li ġew ikkurati b'ulipristal acetate bejn 48 u 120 siegħa wara att sesswali mhux protett, ġiet osservata rata ta' tqala ta' 2.1% (26/1241).
Norwegian Bokmål: I en åpen klinisk studie der det ble innlemmet kvinner som fikk nødprevensjon og ble behandlet med ulipristalacetat mellom 48 og 120 timer etter ubeskyttet samleie, ble det observert en graviditetsrate på 2,1 % (26/1241).
Maltese: Tel: + 46-(0) 20 78 88 01
Norwegian Bokmål: Midsona Sverige AB Tel: + 46-(0) 20 78 88 01
Maltese: U KONTENUT Pillola waħda.
Norwegian Bokmål: Ikke nøl med å ta tabletten.
Maltese: ĊEKA
Norwegian Bokmål: Urtikaria
Maltese: L-użu konkomittanti ta' ellaOne ma' indutturi CYP3A4 mhuwiex irrakkomandat minħabba interazzjoni (eż. barbiturati (inkluż primidone u phenobarbital), phenytoin, fosphenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine, prodotti mediċinali erbali li fihom Hypericum perforatum (St. John's wort), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz, nevirapiner u użu fit-tul ta' ritonavir).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ellaOne med CYP3A4-induktorer (f.eks. barbiturater (inkludert primidon og fenobarbital), fenytoin, fosfenytoin, karbamazepin, okskarbazepin, plantebaserte legemidler som inneholder johannesurt ( rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz og nevirapin) reduserer derfor plasmakonsentrasjoner av ulipristalacetat og kan føre til redusert effekt av ellaOne.
Maltese: Tel: + 33-(0)1 40 33 11 30
Norwegian Bokmål: Laboratoire HRA Pharma Sími: + 33-(0)1 40 33 11 30
Maltese: Minkejja li l-użu ta' ulipristal acetate għal kontraċezzjoni ta' emerġenza ma jikkontraindikax l-użu kontinwu ta' kontraċezzjoni ormonali regolari, ellaOne jista' jnaqqas l-azzjoni kontraċettiva tiegħu (ara sezzjoni 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av ulipristalacetat som nødprevensjon kontraindiserer ikke fortsatt bruk av vanlig hormonprevensjon, men ellaOne kan redusere den preventive virkningen av dem (se punkt 4.5).
Maltese: Dejta in vitro tindika li ulipristal acetate jista' jkun inibitur ta' P-gp f'konċentrazzjonijiet li jkunu klinikament relevanti.
Norwegian Bokmål: In vitro-data indikerer at ulipristalacetat kan være en hemmer av P-gp ved klinisk relevante konsentrasjoner.
Maltese: Ulipristal acetate
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat
Maltese: L-informazzjoni tiegħek ser tinżamm anonima - ħadd mhu ser ikun jaf li din hija informazzjoni dwarek.
Norwegian Bokmål: Opplysningene dine anonymiseres - ingen vil vite at de stammer fra deg.
Maltese: Iperamija tal-għajnejn Fotofobija
Norwegian Bokmål: Okulær hyperemi Fotofobi
Maltese: Studju ta' osservazzjoni wara t-tqegħid fis-suq li jevalwa l-effikaċja u s-sigurtà ta' ellaOne f'adolexxenti ta' 17-il sena u inqas ma wera ebda differenza fil-profil tas-sigurtà u l-effikaċja meta mqabbel ma' nisa adulti ta' 18-il sena u aktar.
Norwegian Bokmål: En observasjonsstudie etter markedsføringen for å evaluere effektiviteten og sikkerheten ved ellaOne hos ungdom opp til 17 års alder viste ingen forskjell i sikkerhets- og effektivitetsprofilen sammenliknet med voksne kvinner som var 18 år gamle eller eldre.
Maltese: ellaOne 30 mg pillola Ulipristal acetate
Norwegian Bokmål: ellaOne 30 mg tablett ulipristalacetat
Maltese: L-effetti tal-inibituri ta' CYP3A4 mhumiex probabbli li jkollhom xi konsegwenza klinika.
Norwegian Bokmål: Effektene av CYP3A4-hemmere vil ikke trolig ha noen kliniske konsekvenser.
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/09/522/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/522/003
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/09/522/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/522/001
Maltese: Kull pillola fiha 30 milligramma ta' ulipristal acetate.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 30 milligram ulipristalacetat.
Maltese: Ulipristal acetate għal kontraċezzjoni ta' emerġenza huwa adattat għal kull mara li tkun fl-età li tista' toħroġ tqila, inkluż adolexxenti.
Norwegian Bokmål: Ungdom: ulipristalacetat egner seg som nødprevensjon for alle kvinner i fertil alder, også ungdommer.
Maltese: Ulipristal acetate huwa modulatur selettiv sintetiku attiv oralment tar-riċetturi ta' proġesteron li jaġixxi permezz ta' twaħħil b'affinità kbira mar-riċettur tal-proġesteron uman.
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat er en oralt aktiv syntetisk selektiv progesteronreseptormodulator som virker gjennom høyaffinitetsbinding til den humane progesteronreseptoren.
Maltese: *Sintomu li jista' jkun relatat ukoll ma' tqala mhux dijanjostikata (jew kumplikazzjonijiet relatati)
Norwegian Bokmål: *Symptomer som også kan være relatert til en upåvist graviditet (eller beslektede komplikasjoner).
Maltese: Id-dejta kollha miġbura dwar il-pazjenti ser tinżamm anonima.
Norwegian Bokmål: Alle pasientdataene vil holdes anonyme.
Maltese: Kontraċezzjoni ta' emerġenza
Norwegian Bokmål: NYTTIGE OPPLYSNINGER OM PREVENSJON MER OM NØDPREVENSJON
Maltese: Numru MA (UE)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Maltese: Annex A_mt
Norwegian Bokmål: Annex A_no
Maltese: 90 kapsula folja (PVC/Aclar/alu) 90 (9x10) kapsula
Norwegian Bokmål: Blister (PVC/Aclar/alu)
Maltese: 300 (3x100) kapsula bene-Arzneimittel GmbH
Norwegian Bokmål: bene-Arzneimittel GmbH
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla Farmaċewtika
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Maltese: 81479 Munich GERMANY
Norwegian Bokmål: 81479 Munich TYSKLAND
Maltese: Nokturja ns
Norwegian Bokmål: Nokturi ns
Maltese: Diossidu tat-titanju (E171)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171)
Maltese: GRA (95 % CI) Uġigħ (95 % CI) Urġenza (95 % CI)
Norwegian Bokmål: GRA (95°% CI) Smerter (95°% CI) Sterk vannlatingstrang (95°% CI)
Maltese: Consilient Health, Block 2A Richview Office Park, Clonskeagh, Dublin 14, D14 Y0A5
Norwegian Bokmål: Consilient Health, Block 2A Richview Office Park, Clonskeagh, Dublin 14, D14 Y0A5 Ireland,
Maltese: Kapsuli bojod opaki ta' daqs 2.
Norwegian Bokmål: Kapselstørrelse°2.
Maltese: bene-Arzneimittel GmbH, PO Box 710269, 81452 Munich, Germany
Norwegian Bokmål: bene-Arzneimittel GmbH, PO Box 710269, 81452 München, Tyskland
Maltese: Inresa SAS, 1 rue Jean Monnet, F-68870
Norwegian Bokmål: Inresa SAS, 1 rue Jean Monnet, F-68870 Bartenheim, France,
Maltese: BG, CZ, EE, EL, IS, IT, CY, LV, LT, HU, MT, PL, PT, RO, SK bene-Arzneimittel GmbH, D-81479 Munich,
Norwegian Bokmål: BG, CZ, EE, EL, IS, IT, CY, LV, LT, HU, MT, PL, PT, RO, SK