FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Fiż-żewġ provi kliniċi fejn Twinrix Adult ingħata fi żmien 0, 7, 21 ġurnata, s-sintomi ġenerali u lokali dokumentati ġew irrapurtati bl-istess kategoriji ta' frekwenza kif definit hawn taħt.
Norwegian Bokmål: I de to kliniske studiene hvor Twinrix Adult ble gitt ved dag 0, 7 og 21, ble de generelle og lokale symptomene rapportert i samme frekvenskategoriene som angitt nedenfor.
Maltese: • Mard deġenerattiv tal-moħħ (enkefalopatija)
Norwegian Bokmål: • Degenererende sykdom i hjernen (encefalopati)
Maltese: - Skeda ta' tilqim primarju
Norwegian Bokmål: - Skjema for primærvaksinasjon
Maltese: Il-profil ta' sigurtà ppreżentat hawn taħt huwa bbażat fuq analiżi miġbura ta' effetti wara kull doża f'aktar minn 6,000 suġġett li ħadu l-iskeda standard ta' 0, 1, 6 xhur (n=5,683) jew l-iskeda aċċelerata ta' 0, 7, 21 ġurnata (n=320).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen som presenteres nedenfor er basert på en samleanalyse av hendelser per dose fra mer enn 6000 individer som enten ble vaksinert etter standard vaksinasjonsskjema hvor vaksinen gis ved måned 0,1,6 (n=5683) eller etter akselerert vaksinasjonsskjema hvor vaksinen gis ved dag 0,7 og 21 (n=320).
Maltese: 6.4 Prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna
Norwegian Bokmål: 4.3) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
Maltese: • Aċċessjonijiet
Norwegian Bokmål: • Trøtthet
Maltese: Twinrix Adult jinsab f'pakketti ta' 1, 10 jew 25 bil-labar jew mingħajrhom.
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult er tilgjengelig i pakninger på 1, 10 og 25 med eller uten kanyler.
Maltese: 360 ELISA Units
Norwegian Bokmål: 360 ELISA Enheter
Maltese: Manifatturat fuq ċelluli umani tat-tip diploid (MRC-5) Adsorbit fuq aluminium hydroxide, idratat
Norwegian Bokmål: Produsert i humane diploid- (MRC-5) celler Adsorbert til aluminiumhydroksid, hydrert
Maltese: Antiġen tas-superfiċje tal-epatite B
Norwegian Bokmål: Hepatititt B overflateantigen
Maltese: Manifatturat fuq ċelluli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae) b'teknoloġija rikombinanti tad-DNA Adsorbit fuq aluminium phosphate
Norwegian Bokmål: Fremstilt i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi Adsorbert til aluminiumfosfat
Maltese: 10 siringi mimlijin għal-lest + 20labra doża 1 (0.5 ml): Virus tal-epatite A (inattivat)
Norwegian Bokmål: 1 dose (0,5 ml): Hepatititt A virus (inaktivert)
Maltese: 360 ELISA Units
Norwegian Bokmål: 360 ELISA-enheter
Maltese: Urtikarja, ħakk*
Norwegian Bokmål: Urticaria, kløe*
Maltese: Aħżen fil-friġġ(2°C - 8°C)
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C)
Maltese: Antiġen tas-superfiċje ta' l-epatite B 3,4
Norwegian Bokmål: Hepatitt B overflateantigen3,4
Maltese: 0.025 milligrammi A13+
Norwegian Bokmål: 0,025 milligram Al3+
Maltese: Suomi/Finland
Norwegian Bokmål: Belgique/ België/Belgien
Maltese: Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart,
Maltese: • It-tieni doża:
Norwegian Bokmål: • Andre dose:
Maltese: Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
Maltese: 0.2 milligrammi A13+
Norwegian Bokmål: 0,2 milligram Al3+
Maltese: Il-proporzjon ta' individwi li laħqu livell ta' anti-HBs ta' ≥ 10 mIU/ml kien ta' 98.3% għal tilqim mogħti flimkien u 100% għal Twinrix mogħtija waħedha.
Norwegian Bokmål: Andelen individer som oppnådde antiHB-antistoffer ≥10 mIU/ml var 98,3 % ved samtidig vaksinasjon og 100 % når Twinrix var gitt alene.
Maltese: Daqs tal-pakketti ta' 1, 10 u 50 bi jew mingħajr labar.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 10 og 50 med eller uten kanyler.
Maltese: 3Manifatturat fuq ċelluli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae)b'teknoloġija rikombinanti tad-DNA 4Adsorbit fuq aluminium phosphate
Norwegian Bokmål: 3 fremstilt i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi 4 adsorbert til aluminiumfosfat
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni ġejjin mill-amministrazzjoni ta' Twinrix Paediatric huma uġigħ u ħmura li jseħħu f'kull doża b'frekwenza ta' 28.5% u 11.5% rispettivament.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene etter Twinrix Paediatric administrering er smerte og rødhet som forekommer i en per dose frekvens på henholdsvis 28.5% og 11.5%.
Maltese: EU/1/97/029/002 - pakkett ta' 10 mingħajr labra EU/1/97/029/008 - pakkett ta' 50 mingħajr labra EU/1/97/029/006 - pakkett ta' 1 b'labra1
Norwegian Bokmål: EU/1/97/029/001 - 1-pakning uten kanyle EU/1/97/029/002 - 10-pakning uten kanyler EU/1/97/029/008 - 50-pakning uten kanyler EU/1/97/029/006 - 1-pakning med 1 kanyle EU/1/97/029/007 - 10 -pakning med 10 kanyler EU/1/97/029/009 - 1 -pakning med 2 kanyler EU/1/97/029/010 - 10 -pakning med 20 kanyler
Maltese: Doża ta' 0.5 ml (360 ELISA Units/10μg HbsAg) hija rakkomandata għal trabi, tfal u adoloxxenti ta'
Norwegian Bokmål: En dose på 0,5 ml (360 ELISA-enheter HA/10 µg HbsAg) anbefales til spedbarn, barn og ungdommer fra 1 år til og med 15 år.
Maltese: FARMAKOLOĠIKU
Norwegian Bokmål: Karsykdommer
Maltese: Kif għandek tieħu Twinrix Paediatric
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Twinrix Paediatric
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Settembru 1996
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10. februar 1997
Maltese: Antikorpi speċifiċi kontra l-epatite B ġew osservati f' madwar 67% tas-suġġetti wara l-ewwel doża u 100% wara t-tielet doża.
Norwegian Bokmål: Spesifikke humorale antistoffer mot hepatitt B er observert hos ca. 67 % av de vaksinerte etter den første dosen og 100 % etter den tredje dosen.
Maltese: F'żewġ provi kliniċi fit-tul, il-peristenza tal-antikorpi anti-HAV u anti-HBs intweriet li baqgħet sa 10 snin fi tfal li għandhom bejn 12-15-il sena u sa 5 snin fi tfal li għandhom bejn 1-11-il sena.
Norwegian Bokmål: I to kliniske studier over lang tid er varighet av anti-HAV og anti-HBs antistoffer vist opp til 10 år hos barn i alder 12-15 år og opp til 5 år hos barn i alder 1-11 år.
Maltese: Vaċċin (adsorbit) tal-epatite A (inattivat) u epatite B (rDNA) (HAB)
Norwegian Bokmål: Vaksine mot hepatitt A (inaktivert) og hepatitt B (rDNA) (HAB), (adsorbert).
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: vaċċini tal-epatite, ATC Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hepatitt-vaksiner, ATC kode J07BC20.
Maltese: Twinrix Paediatric, suspensjoni għall-injezzjoni Vaċċin (adsorbit) tal-epatite A (inattivat) u epatite B (rDNA) (HAB).
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric - Injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Vaksine mot hepatitt A (inaktivert) og hepatitt B (rDNA) (HAB), (adsorbert)
Maltese: Twinrix Paediatric huwa vaċċin kombinat ifformulat billi jinġemaw preparazzjonijiet fuq skala kbira tal- virus tal-epatite A (HA) ippurifikat u inattivat u l-antiġenu ta' barra tal-epatite B ippurifikat (HbsAg), separatament adsorbiti fuq aluminium hyroxide u aluminium phosphate.
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric er en kombinert vaksine som er formulert ved å blande bulk preparasjoner av renset, inaktivert hepatitt A (HA) virus og renset hepatitt B overflateantigen (HbsAg), som er separat adsorbert til aluminiumhydroksid og aluminiumfosfat.
Maltese: 50 x doża 1(0.5 ml)
Norwegian Bokmål: 50 x 1 dose (0,5ml)
Maltese: Frekwenza Reazzjonijiet avversi
Norwegian Bokmål: Frekvensene er rapportert som: Svært vanlige
Maltese: Ipoestesija*, parasteżija*, ngħas
Norwegian Bokmål: Hypestesi*, parestesi*, svimmelhet
Maltese: .2 Inkompatabbilitajiet
Norwegian Bokmål: Til intramuskulær bruk
Maltese: jew neomycin.
Norwegian Bokmål: 6.1 eller neomycin.
Maltese: 10 x doża 1 (0.5 ml)
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose (0,5ml)
Maltese: temsirolimus u everolimus).
Norwegian Bokmål: temsirolimus og everolimus)
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta kienet stmata li hi bejn 64 u 80 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er anslått til mellom 64 og 80 %.
Maltese: • Rifampicin, erythromycin, clarithromycin (antibijotiċi).
Norwegian Bokmål: • rifampicin, erytromycin, klaritromycin (antibiotika)
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 x 1 pillola 56 pillola 90 x 1 pillola 98 pillola
Norwegian Bokmål: 14 tabletter 28 tabletter 30 x 1 tabletter 56 tabletter 90 x 1 tabletter 98 tabletter
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Awwissu, 2015
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. august 2015
Maltese: Colloidal anhydrous silica Brilliant blue FCF (E133)
Norwegian Bokmål: Brilliantblå FCF (E133)
Maltese: • Diltiazem (mediċina kardijaka).
Norwegian Bokmål: • diltiazem (hjertemedisin)
Maltese: Rari tromboċitopenija, eosinofilija
Norwegian Bokmål: Sjeldne trombocytopeni, eosinofili
Maltese: Rari notturnja
Norwegian Bokmål: Sjeldne nokturi
Maltese: Pregelatinised starch (ippreparat minn maize starch) Sodium hydroxide
Norwegian Bokmål: Stivelse, pregelatinisert (fremstilt fra maisstivelse) Natriumhydroksid
Maltese: Rari ħafna vaskulite
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne vaskulitt
Maltese: It-tnaqqis fil-pressjoni tad-demm dijastolika ta' <90 mmHg inkiseb f'71.6 %, 74.8 %, 82.1 %, 85.3 % tal-pazjenti rispettivament.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i diastolisk blodtrykk < 90 mmHg ble oppnådd hos henholdsvis 71,6 %, 74,8 %, 82,1 % og 85,3 % av pasientene.
Maltese: Inibituri ta' CYP3A4
Norwegian Bokmål: Hemmere av cytokrom CYP3A4
Maltese: Amlodipine jiġi metabolizzat b'mod estensiv (madwar 90 %) mill-fwied għal metaboliti inattivi.
Norwegian Bokmål: Amlodipin metaboliseres i stor grad (ca. 90 %) i leveren til inaktive metabolitter.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma colloidal anhydrous silica, brilliant blue FCF (E133), ferric oxide black (E172), ferric oxide yellow (E172), magnesium stearate, maize starch, meglumine, microcrystalline cellulose, povidone K25, pregelatinized starch ippreparat minn maize starch, sodium hydroxide, sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er kolloidal vannfri silika, brilliantblå FCF (E133), sort jernoksid (E172), gult jernoksid (E172), magnesiumstearat, maisstivelse, meglumin, mikrokrystallinsk cellulose, povidon K25, pregelatinisert stivelse fremstilt fra maisstivelse, natriumhydroksid, sorbitol (E420).
Maltese: Rari ħafna sindrome extrapiramidali, ipertonija
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne ekstrapyramidalt syndrom, hypertoni
Maltese: Inibituri tal-Mira Mekkanika ta' Rapamycin (mTOR - Mechanistic Target of Rapamycin) Inibituri ta' mTOR bħal sirolimus, temsirolimus, u everolimus huma substrati ta' CYP3A.
Norwegian Bokmål: mTOR-hemmere (Mechanistic Target of Rapamycin) mTOR-hemmere som sirolimus, temsirolimus og everolimus er CYP3A-substrater.
Maltese: Telmisartan fil-biċċa l-kbira tiegħu jeħel mal-proteini fil-plażma (>99.5 %), primarjament malalbumina u alpha-1 acid glycoprotein.
Norwegian Bokmål: Telmisartan er i stor grad bundet til plasmaproteiner (> 99,5 %), hovedsakelig til albumin og alfa-1glykoprotein.
Maltese: "Twissijiet u prekawzjonijiet").
Norwegian Bokmål: «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Maltese: Karċinoġenesi, mutaġenesi
Norwegian Bokmål: Karsinogenese, mutagenese
Maltese: Ara wkoll "Tiħux Twynsta".
Norwegian Bokmål: Se også «Bruk ikke Twynsta».
Maltese: Il-proporzjon tad-doża materna li t-tarbija rċieviet ġiet stmata f'firxa interkwartili ta' 3 - 7%, b'massimu ta' 15%.
Norwegian Bokmål: Andelen av maternal dose som overføres til spedbarnet, er estimert med et interkvartilt område på 3-7 %, med et maksimum på 15 %.
Maltese: Uġigħ fit-tendini (sintomi qishom tendinite)
Norwegian Bokmål: senesmerte (tendinittlignende symptomer)
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni: Rari sensittività eċċessiva, reazzjoni anafilattika
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Sjeldne hypersensitivitet, anafylaktisk reaksjon
Maltese: • Inibituri ta' ACE jew aliskiren (ara wkoll l-informazzjoni taħt l-intestaturi "Tiħux Twynsta" u
Norwegian Bokmål: • ACE-hemmere eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke Twynsta» og
Maltese: • Tidjiq tal-aorta (stenosi aortika).
Norwegian Bokmål: • innsnevring av aorta (aortisk stenose)
Maltese: • Dantrolene (infużjoni għal anormalitajiet severi fit-temperatura tal-ġisem).
Norwegian Bokmål: • dantrolen (infusjon for alvorlige avvik i kroppstemperaturen)
Maltese: M'hemmx data klinika suffiċjenti dwar l-effett potenzjali ta' amlodipine fuq il-fertilità.
Norwegian Bokmål: Kliniske data er utilstrekkelige med hensyn på den potensielle effekten av amlodipin på fertilitet.
Maltese: Rari disturbi tal-vista
Norwegian Bokmål: Sjeldne synsforstyrrelser
Maltese: Rari ħafna pankreatite, gastrite
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne pankreatitt, gastritt
Maltese: Studji dwar il-farmakokinetika f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied urew żieda fil-bijodisponibilità assoluta ta' telmisartan bi kważi 100 %.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier av pasienter med nedsatt leverfunksjon viste en økning i absolutt biologisk tilgjengelighet av telmisartan opp til nesten 100 %.
Maltese: Rari depressjoni, ansjetà, nuqqas ta' rqad konfużjoni
Norwegian Bokmål: Sjeldne depresjon, angst, søvnløshet forvirring
Maltese: Ferric oxide black (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, sort (E172)
Maltese: Is-sigurtà u tollerabilità ta' Twynsta ġew evalwati f'ħames studji kliniċi kkontrollati fuq iktar minn 3,500 pazjent, li iktar minn 2,500 minnhom irċivew telmisartan flimkien ma' amlodipine.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og tolerabilitet av Twynsta er evaluert i fem kontrollerte kliniske studier med over 3500 pasienter, der flere enn 2500 av dem fikk telmisartan i kombinasjon med amlodipin.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 7 ta' Ottubru, 2010
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 7. oktober 2010
Maltese: Rari ħafna sensittività eċċessiva
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne hypersensitivitet
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder sorbitol (E420).
Maltese: Rari ċistite sepsis li tinkludi riżultat fatali
Norwegian Bokmål: Sjeldne cystitt sepsis, inkludert fatalt utfall
Maltese: • Antagonisti tar-riċettur ta' angiotensin II.
Norwegian Bokmål: • angiotensin II-antagonister
Maltese: • Amlodipine jappartjeni għall-grupp ta' mediċini msejħa "imblokkaturi tal-kanal tal-calcium".
Norwegian Bokmål: • amlodipin tilhører en gruppe legemidler som kalles "kalsiumkanalblokkere".
Maltese: Twynsta
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Twynsta
Maltese: Meta telmisartan kien mogħti flimkien ma' digoxin, ġew osservati żidiet medji fl-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma (49 %) u fil-konċentrazzjonijiet l-aktar baxxi (20 %) ta' digoxin.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering av telmisartan med digoksin, ble en median økning av digoksins maksimale (49 %) og laveste plasmakonsentrasjon (20 %) observert.
Maltese: L-effikaċja anti-ipertensiva ta' telmisartan hi komparabbli ma' dik ta' mediċini li jirrappreżentaw kategoriji oħrajn ta' mediċini kontra l-pressjoni għolja (dan intwera fi provi kliniċi li qabblu telmisartan ma' amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, u lisinopril).
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten av telmisartan er sammenlignbar med effekten av andre typer antihypertensiva (vist i kliniske studier hvor telmisartan er sammenlignet med amlodipin, atenolol, enalapril, hydroklortiazid og lisinopril).
Maltese: Twynsta hu disponibbli f'kaxxa li tintewa li fiha 14, 28, 56, 98 pillola f'folji tal-aluminju/aluminju jew li fiha 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 x 1) pillola f'folji perforati tal-aluminju/aluminju bl-unità taddoża.
Norwegian Bokmål: Twynsta finnes i pakninger som inneholder 14, 28, 56, 98 tabletter i aluminium/aluminium blistere, eller 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 x 1) tabletter i aluminium/aluminium endose blistere.
Maltese: Rari ħafna anġjoedema, erithma multiforme, urtikarja, dermatite bil-qxur, sindrome ta' StevensJohnson, sensittività għad-dawl
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne angioødem, erythema multiforme, urticaria, eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnson syndrom, fotosensitivitet
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 90 pillola
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 90 tabletter
Maltese: Twynsta fih sodium
Norwegian Bokmål: Twynsta inneholder natrium
Maltese: • Telmisartan jappartjeni għal grupp ta' mediċini li jissejħu "antagonisti tar-riċetturi ta' angiotensin II".
Norwegian Bokmål: • telmisartan tilhører en gruppe stoffer som kalles "angiotensin II-antagonister".
Maltese: Rari telqa mard qisu influwenza
Norwegian Bokmål: Sjeldne malaise influensalignende sykdom
Maltese: Rari ħafna lewkoċitopenija, tromboċitopenija
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne leukopeni, trombocytopeni
Maltese: Mhux komuni artralġja, spażmi tal-muskoli (bugħawwieġ fir-riġlejn, mijalġja
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige artralgi, muskelkramper (kramper i bena), myalgi
Maltese: Din il-mediċina fiha 337.28 mg ta' sorbitol f'kull pillola.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 337,28 mg sorbitol i hver tablett.
Maltese: Ferric oxide yellow (E172) Magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gult (E172)
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ġew ikklassifikati skont kategoriji ta' frekwenza bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt etter frekvens med følgende inndeling: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Maltese: Id-doża massima rakkomandata hi ta' pillola waħda 80 mg telmisartan/10 mg amlodipine kuljum.
Norwegian Bokmål: Anbefalt maksimumsdose er en tablett 80 mg telmisartan/10 mg amlodipin daglig.
Maltese: Il-medja talbijodisponibilità assoluta għal telmisartan hi ta' madwar 50 %.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige absolutte biotilgjengelighet for telmisartan er ca. 50 %.
Maltese: Meta telmisartan jittieħed mal-ikel, ittnaqqis taż-żona taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni tal-plażma-żmien (AUC0-∞) ta' telmisartan ivarja minn madwar 6 % (doża ta' 40 mg) sa madwar 19 % (doża ta' 160 mg).
Norwegian Bokmål: Når telmisartan tas med mat, varierer reduksjonen i arealet under plasmakonsentrasjon-tidskurven (AUC0-) for telmisartan fra 6 % (40 mg) til ca. 19 % (160 mg).
Maltese: immunosoppressivi (eż. cyclosporin jew tacrolimus), u l-antibijotiku trimethoprim.
Norwegian Bokmål: ciklosporin eller takrolimus) og antibiotikumet trimetoprim
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata Komuni edema periferali
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige perifert ødem
Maltese: NN:
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling:
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' telmisartan/amlodipine flimkien ma' prodotti li fihom aliskiren huwa kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus jew b'indeboliment tal-kliewi (GFR < 60 ml/min/1.73 m (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av telmisartan/amlodipin og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Maltese: Twynsta wera tnaqqis marbut mad-doża fil-pressjoni tad-demm sistolika/dijastolika fil-medda taddoża terapewtika ta' -21.8/-16.5 mmHg (40 mg/5 mg), -22.1/-18.2 mmHg (80 mg/5 mg), -24.
Norwegian Bokmål: Twynsta viste doseavhengig reduksjon i systolisk/diastolisk blodtrykk over hele det teraputiske doseringsintervallet på -21,8/-16,5 mmHg (40 mg/5 mg), -22,1/-18,2 mmHg (80 mg/5 mg), -24,7/20,2 mmHg (40 mg/10 mg) og -26,4/-20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Maltese: Filwaqt li m'hemm l-ebda dejta epidemjoloġika kkontrollata dwar ir-riskju b'antagonisti tar-riċetturi ta' angiotensin II, riskji simili jistgħu jeżistu għal din il-klassi ta' prodotti mediċinali.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke kontrollerte epidemiologiske data for risikoen ved bruk av angiotensin II-reseptorantagonister, men lignende risiko kan eksistere for denne klassen legemidler.
Maltese: Twynsta jikkombina żewġ komposti kontra l-pressjoni għolja b'mekkaniżmi kumplimentari biex jikkontrolla l-pressjoni tad-demm f'pazjenti bi pressjoni għolja essenzjali: antagonist tar-riċetturi ta' angiotensin II, telmisartan, u imblokkatur dihydropyridinic tal-kanal tal-calcium, amlodipine.
Norwegian Bokmål: Twynsta kombinerer to antihypertensive midler med komplementære mekanismer for kontroll av blodtrykket hos pasienter med essensiell hypertensjon: en angiotensin II-reseptor antagonist, telmisartan, og et dihydropyridinderivat kalsiumkanalblokker, amlodipin.
Maltese: L-għoti flimkien ta' dożi multipli ta' 10 mg ta' amlodipine ma' simvastatin 80 mg irriżulta f'żieda fl-esponiment għal simvastatin ta' sa 77 % meta mqabbel ma' simvastatin waħdu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av gjentatte doser på 10 mg amlodipin med simvastatin 80 mg førte til en økning i eksponeringen for simvastatin med opp til 77 % sammenlignet med simvastatin alene.
Maltese: Tfal u adolexxenti Twynsta mhuwiex rakkomandat fit-tfal u fl-adolexxenti sal-età ta' 18-il sena.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Twynsta anbefales ikke til barn eller ungdom under 18 år.
Maltese: Daqs tal-pakkett flixkun (HDPE) 30 pillola flixkun (HDPE) 90 (3 x 30) pillola (pakkett multiplu)
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30) tabletter (multipakning)
Maltese: Carbamazepine-10,11-epoxide:
Norwegian Bokmål: Karbamazepin-10,11-epoxid:
Maltese: AUCtau (µg•h/mL) Cmax (µg/mL) C0h (µg/mL)
Norwegian Bokmål: AUCtau (µg•t/ml) Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Maltese: EU/1/13/872/002
Norwegian Bokmål: EU/1/13/872/001 EU/1/13/872/002
Maltese: Ġimgħa 48a
Norwegian Bokmål: Uke 48a
Maltese: Drospirenone:
Norwegian Bokmål: Drospirenon:
Maltese: Amlodipine Diltiazem Felodipine Nicardipine Nifedipine Verapamil
Norwegian Bokmål: Amlodipin Diltiazem Felodipin Nikardipin Nifedipin Verapamil
Maltese: IMPEDITURI TA' HMG-COA REDUCTASE Fluvastatin
Norwegian Bokmål: HMG Co-A REDUKTASEHEMMERE Fluvastatin
Maltese: Cobicistat jinibixxi t-trasportaturi ta' P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 u OATP1B3.
Norwegian Bokmål: Kobicistat hemmer transportørene P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 og OATP1B3.
Maltese: b L-intervall ta' żmien ta' ġimgħa 144 hu bejn jum 967 u 1.050 (inklużiv).
Norwegian Bokmål: b Uke 144-vinduet er mellom dag 967 og 1,050 (inklusive).
Maltese: Ġimgħa 144b
Norwegian Bokmål: Uke 144b
Maltese: TA' PHOSPHODIESTERASE TA' TIP 5 (PDE-5) Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Norwegian Bokmål: HEMMERE AV FOSFODIESTERASE TYPE 5 (PDE 5) Sildenafil
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.2, 4.4, 5.1 u 5.2.
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4, 5.1 og 5.2.
Maltese: Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) Efavirenz (600 mg doża waħda)
Norwegian Bokmål: Ikke-nukleoside revers transkriptasehemmere (NNRTI-er) Efavirenz (600 mg enkeltdose)
Maltese: • kortikosterojdi inklużi betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Norwegian Bokmål: • kortikosteroider, inkludert betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison og triamcinolon.
Maltese: Croscarmellose sodium, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, silicon dioxide.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne Krysskaramellosenatrium, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, silikondioksid.
Maltese: • proteina fl-awrina (proteinurja)
Norwegian Bokmål: • protein i urinen (proteinuri)
Maltese: Sunset yellow FCF aluminium lake (E110), macrogol 3350 (E1521), polyvinyl alcohol (parzjalment idrolizzat) (E1203), talc (E553B), titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172) (ara sezzjoni 2 ta' dan il-fuljett).
Norwegian Bokmål: Paraoransje aluminiumslakk (E110), makrogol 3350 (E1521), polyvinylalkohol (delvis hydrolysert) (E1203), talkum (E553B), titandioksid (E171), gult jernoksid (E172) (se avsnitt 2 i dette vedlegget).
Maltese: Itraconazole Voriconazole Posaconazole Fluconazole
Norwegian Bokmål: Itrakonazol Vorikonazol Posakonazol Flukonazol
Maltese: Fil-grupp ta' ritonavir, dejta ġenotipika kienet disponibbli għad-19-il falliment viroloġiku kollha.
Norwegian Bokmål: I ritonavirgruppen var genotypisk data tilgjengelig for alle 19 tilfeller med virologisk svikt.