FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Merci de suivre leurs instructions.
Norwegian Bokmål: Følg deres instruksjoner.
French: L'étude a recruté 150 patients.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 150 pasienter.
French: La sécurité et l'efficacité de Signifor chez les enfants et adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Signifor hos barn og ungdom i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
French: Ne peut pas être vendu séparément.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges enkeltvis.
French: Cette variation est modérée et elle est considérée comme peu pertinente en considérant le large éventail d'âges dans lequel cet effet a été observé.
Norwegian Bokmål: Denne variasjonen er moderat og anses å være av mindre betydning, tatt i betraktning det brede aldersområdet hvor effekt observeres.
French: La dose peut être diminuée de façon temporaire ou définitive.
Norwegian Bokmål: Dosen kan reduseres enten midlertidig eller permanent.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez un des effets suivants :
Norwegian Bokmål: Informer legen din øyeblikkelig dersom du opplever noe av det følgende:
French: Vous devez également lire les instructions figurant à la fin de cette notice.
Norwegian Bokmål: Du bør også lese instruksjonene i slutten av dette pakningsvedlegget.
French: Au total, 358 patients ont été randomisés et traités.
Norwegian Bokmål: Totalt 358 pasienter ble randomisert og behandlet.
French: LSN = limite supérieure de la normale
Norwegian Bokmål: ULN = øvre normalgrense
French: Au total, 181 patients ont terminé la phase principale (24 semaines) de l'étude.
Norwegian Bokmål: Totalt 181 pasienter fullførte hoveddelen av studien (24 uker).
French: Mois 6 Mois 12
Norwegian Bokmål: 6. måned 12. måned
French: Contrôlez la date de péremption et la dose
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen og dosen
French: Le fait de prendre Signifor à la même heure chaque jour vous aidera à ne pas oublier de prendre votre médicament.
Norwegian Bokmål: Å ta Signifor på samme tid hver dag vil hjelpe deg til å huske å ta legemidlet.
French: Tableau 3 Principaux résultats à la semaine 24 (étude C2402)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Viktige resultater ved uke 24 (Studie C2402)
French: Vous êtes désormais prêt pour l'injection.
Norwegian Bokmål: Du er nå klar for selve injeksjonen.
French: Certains effets indésirables peuvent être sévères.
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger kan være alvorlige.
French: Il est utilisé pour traiter l'acromégalie chez les patients adultes.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle akromegali hos voksne pasienter.
French: - hypokaliémie et/ou hypomagnésémie.
Norwegian Bokmål: - ved hypokalemi og/eller hypomagnesemi.
French: Signifor réduit la production de ces hormones, voire même la taille de l'adénome.
Norwegian Bokmål: Signifor reduserer produksjonen av disse hormonene og muligens også størrelsen av adenomet.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est modérée (88 %) et indépendante de la concentration.
Norwegian Bokmål: Proteinbinding i plasma er moderat (88 %) og uavhengig av konsentrasjon.
French: Des résultats similaires ont également été observés au mois 12.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater ble også sett ved måned 12.
French: Après les six premiers mois de l'étude, les patients sont entrés dans une période de traitement en ouvert de six mois supplémentaires.
Norwegian Bokmål: Etter de første 6 månedene i studien gikk pasientene inn i ytterligere 6 måneders åpen behandlingsperiode.
French: Il est probable que les patients non contrôlés aux mois 1 et 2 (90 %) ne seront pas contrôlés aux mois 6 et 12.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er ukontrollerte ved både 1.-og 2. måned vil sannsynligvis (90 %) også være ukontrollerte ved 6.-og 12. måned.
French: La dose peut être adaptée tous les 2 à 4 mois en fonction de la réponse et de la tolérance.
Norwegian Bokmål: Dosen kan titreres hver 2. til 4. måned basert på respons og toleranse.
French: Des données de suivi à long terme ne sont pas disponibles.
Norwegian Bokmål: Langtids oppfølgningsdata er ikke tilgjengelige.
French: L'amélioration observée jusqu'à lasemaine 24 entre les groupes de traitement n'était pas non plus statistiquement significative.
Norwegian Bokmål: Forbedringen observert opp til uke 24 mellom behandlingsgruppene var heller ikke statistisk signifikant.
French: Effet sur la fertilité féminine
Norwegian Bokmål: Effekt på kvinnelig fertilitet
French: Pour préparer Signifor afin de procéder à l'injection intramusculaire profonde, veuillez suivre les instructions suivantes :
Norwegian Bokmål: For å forberede Signifor for dyp intramuskulær injeksjon Vennligst følg følgende instruksjoner:
French: La suspension reconstituée de Signifor est maintenant prête pour une administration immédiate.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert Signifor er nå klar for umiddelbar administrering.
French: Selon les pratiques cliniques locales, votre médecin ou l'infirmière vous dira quelle méthode utiliser.
Norwegian Bokmål: Avhengig av lokal klinisk praksis, vil legen eller sykepleieren din fortelle deg hvilken metode de vil du skal bruke.
French: Qu'est-ce que Signifor et dans quels cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Signifor er og hva det brukes mot
French: La pertinence clinique de ces effets chez l'homme n'est pas connue.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse effektene hos mennesker er ukjent.
French: Les autres effets indésirables de Signifor sont :
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger av Signifor kan omfatte:
French: Ces réactions se sont résolues spontanément et n'ont pas nécessité d'intervention.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forsvant spontant og krevde ingen intervensjon.
French: Ces sous-types de récepteurs sont exprimés dans différents tissus dans les conditions physiologiques normales.
Norwegian Bokmål: Disse reseptorsubtypene uttrykkes i ulike vev under normale fysiologiske forhold.
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre état afin de vérifier que le traitement produit l'effet désiré.
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke tilstanden din regelmessig for å kontrollere at behandlingen har ønsket effekt.
French: Les ampoules doivent être ouvertes juste avant l'administration, et toutes parties inutilisées jetées.
Norwegian Bokmål: Ampullene skal åpnes rett før administrering, og all oppløsning som ikke brukes, skal kastes.
French: Des tendances similaires ont été observées au mois 12.
Norwegian Bokmål: Lignende tendenser ble observert ved måned 12.
French: L'utilisation du même site pour deux injections consécutives doit être évitée.
Norwegian Bokmål: Bruk av det samme injeksjonsstedet for to påfølgende injeksjoner er ikke anbefalt.
French: La distribution entre les cellules sanguines et le plasma est indépendante de la concentration et montre que pasiréotide est présent essentiellement dans le plasma (91 %).
Norwegian Bokmål: Distribusjon mellom blodceller og plasma er konsentrasjonsuavhengig og viser at pasireotid primært er lokalisert i plasma (91 %).
French: Ces épisodes ont été sporadiques et ne sont survenus qu'une fois, sans répercussions cliniques observées.
Norwegian Bokmål: Disse episodene var sporadiske, forekom kun én gang og ingen kliniske konsekvenser ble observert.
French: Le site d'injection est l'endroit de votre corps où vous allez effectuer l'injection.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet er det stedet på kroppen hvor du skal sette injeksjonen på deg selv.
French: - des médicaments pour contrôler la pression artérielle, tels que :
Norwegian Bokmål: lumefantrin); - legemidler som kontrollerer blodtrykket ditt, som f.eks.:
French: La suspension de Signifor doit être préparée juste avant son administration.
Norwegian Bokmål: Signifor suspensjon skal kun tilberedes umiddelbart før administrering.
French: Deux tiers des patients avaient préalablement fait l'objet d'une intervention chirurgicale.
Norwegian Bokmål: To tredjedeler av alle pasientene hadde gjennomgått forutgående kirurgi.
French: Linéarité et temps-dépendance
Norwegian Bokmål: Linearitet og tidsavhengighet
French: - Signifor ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Norwegian Bokmål: - Du bør ikke bruke Signifor under graviditet dersom det ikke er helt nødvendig.
French: - Sortez l'ampoule de la boîte.
Norwegian Bokmål: - Ta en ampulle ut av esken.
French: Pincez doucement la peau au site d'injection et, tout en maintenant l'aiguille à un angle d'approximativement 45 degrés (tel que montré sur l'image), insérez-la dans le site d'injection.
Norwegian Bokmål: Knip forsiktig huden på injeksjonsstedet og, mens du holder sprøyten i en vinkel på ca. 45 grader (som vist på tegningen), stikker du den inn på injeksjonsstedet.
French: - A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 C - 8 C).
French: Le pasiréotide peut diminuer la biodisponibilité relative de la ciclosporine.
Norwegian Bokmål: Pasireotid kan redusere den relative biotilgjengeligheten til ciklosporin.
French: Autres médicaments et Signifor
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Signifor
French: Une aiguille émoussée stérile longue et épaisse pour aspirer la solution (votre médecin ou l'infirmière vous dira si elle est nécessaire)
Norwegian Bokmål: En lang tykk butt steril kanyle for å trekke opp oppløsningen (legen eller sykepleieren din vil fortelle deg om du trenger dette)
French: Si le kit d'injection n'est pas utilisé dans les 24 heures, il peut être remis au réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes innen 24 timer, kan injeksjonssettet settes tilbake i kjøleskapet.
French: Il contrôlera régulièrement comment vous répondez au traitement par Signifor et déterminera quelle est la dose la plus appropriée pour vous.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig undersøke hvordan du responderer på behandlingen med Signifor og bestemme hvilken dose som er best for deg.
French: La dose ne doit pas dépasser 40 mg.
Norwegian Bokmål: Dosen bør ikke overstige 40 mg.
French: Des adaptations posologiques additionnelles (jusqu'à un maximum de 40 mg) ont été autorisées aux mois 7 et 9 de la phase principale.
Norwegian Bokmål: Ytterligere dosejusteringer (opp til maksimalt 40 mg) ble tillatt i måned 7 og måned 9 i kjernefasen.
French: La clairance rénale joue un rôle mineur dans l'élimination du pasiréotide chez l'homme.
Norwegian Bokmål: Renal clearance spiller en mindre rolle i elimineringen av pasireotid hos mennesker.
French: Les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans ne doivent pas prendre ce médicament compte tenu de l'absence de données disponibles dans ce groupe d'âge.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år da ingen data er tilgjengelig for denne aldersgruppen.
French: D-90429 Nuremberg
Norwegian Bokmål: D-90429 Nürnberg
French: Conserver les ampoules de Signifor conformément aux conditions de conservation mentionnées sur la boîte.
Norwegian Bokmål: Oppbevar Signifor ampullene i henhold til oppbevaringsbetingelsene angitt på esken.
French: Cependant, veuillez lire attentivement les informations ci-dessous avant d'utiliser l'ampoule.
Norwegian Bokmål: Les imidlertid følgende informasjon nøye før du bruker ampullen.
French: Les études de cancérogenèse menées chez des rats et des souris transgéniques n'ont pas mis en évidence de potentiel cancérogène.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier utført på rotter og transgene mus viste ikke karsinogent potensial.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som følger: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
French: Tapotez l'ampoule avec votre doigt afin de vous assurer qu'il n'y a pas de liquide dans la partie supérieure lorsque vous ouvrez l'ampoule.
Norwegian Bokmål: Knips på ampullen med fingeren din for å forsikre deg om at det ikke er noe væske igjen i toppen når du åpner ampullen.
French: Les diminutions rapides des taux de cortisol peuvent être associées à des diminutions de la numération des globules blancs.
Norwegian Bokmål: Raske reduksjoner i kortisolnivåer kan være forbundet med reduksjoner i antall hvite blodceller.
French: Pasiréotide n'a pas modifié la sensibilité à l'insuline.
Norwegian Bokmål: Pasireotid påvirket ikke insulinfølsomheten.
French: Chez les volontaires sains, le pasiréotide est retrouvé essentiellement sous forme inchangée dans le plasma, les urines et les fèces.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige er pasireotid hovedsakelig funnet i uforandret form i plasma, urin og feces.
French: A l'issue de la phase principale, les patients ne répondant pas suffisamment à leur traitement initial étaient autorisés à changer de traitement.
Norwegian Bokmål: Mot slutten av hoveddelen av studien, fikk pasienter som ikke responderte tilstrekkelig på sin initialbehandling bytte behandling.
French: Si vous voyez du sang dans la seringue, commencez par retirer l'aiguille de la peau, puis remplacez l'aiguille courte par une nouvelle et insérez-la dans un autre site d'injection.
Norwegian Bokmål: Dersom du ser blod i sprøyten, skal du ta den ut fra huden igjen, erstatte den korte kanylen med en ny, og stikke den inn på et annet injeksjonssted.
French: Sur la base des rapports d'accumulation pour l'ASC, la demi-vie effective (t1/2 eff) calculée chez les volontaires sains a été d'environ 12 heures.
Norwegian Bokmål: Basert på akkumuleringsforholdet ifølge AUC så var den beregnede effektive halveringstiden (t1/2eff) hos friske frivillige omtrent 12 timer.
French: La dose ne doit pas dépasser 60 mg.
Norwegian Bokmål: Dosen bør ikke overskride 60 mg.
French: - Inspectez l'ampoule.
Norwegian Bokmål: - Kontroller ampullen.
French: Cinq sous-types de récepteurs à la somatostatine ont été identifiés : SSTR1, 2, 3, 4 et 5.
Norwegian Bokmål: Fem humane somatostatinreseptorsubtyper er kjent: hsst1, 2, 3, 4 og 5.
French: Cela peut nécessiter la mesure du taux de cortisol dans votre sang ou vos urines.
Norwegian Bokmål: Dette kan innebære å måle nivåene av kortisol i blodet eller urinen.
French: Votre médecin pourra contrôler votre fréquence cardiaque à l'aide d'un appareil qui mesure l'activité électrique du cœur (ECG, ou électrocardiogramme).
Norwegian Bokmål: Legen din kan ønske å overvåke hjerterytmen din ved å bruke en maskin som måler hjertets elektriske aktivitet ("EKG", eller elektrokardiogram).
French: Retirez le kit d'injection de Signifor du réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: Ta ut Signifor injeksjonssettet fra kjøleskapet.
French: En l'absence de réponse au mois 6 ou si la réponse n'était pas maintenue pendant la période de traitement en ouvert, la posologie pouvait être augmentée de 0,3 mg deux fois par jour.
Norwegian Bokmål: Dersom respons ikke ble oppnådd ved 6. måned eller dersom responsen ikke ble opprettholdt under den åpne behandlingsperioden kunne dosen økes med 0,3 mg to ganger daglig.
French: • insuline ;
Norwegian Bokmål: • insulin;
French: Contrôlez la date de péremption mentionnée sur l'étiquette de l'ampoule (après « EXP ») et contrôlez que l'ampoule contient la dose prescrite par votre médecin.
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen som står på ampulleetiketten (etter "EXP") og kontroller at ampullen inneholder den dosen legen har skrevet ut til deg.
French: Des réactions au site d'injection ont également été rapportées dans les études cliniques menées dans d'autres populations.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet ble også rapportert i kliniske studier av andre populasjoner.
French: Maladie de Cushing
Norwegian Bokmål: Cushings sykdom
French: La fatigue inclut la fatigue et l'asthénie.
Norwegian Bokmål: Fatigue (utmattelse) omfatter fatigue og asteni.
French: Insuline et médicaments antidiabétiques
Norwegian Bokmål: Insulin og antidiabetiske legemidler
French: Après avoir commencé le traitement, votre médecin peut réévaluer votre dose.
Norwegian Bokmål: Etter at du har startet behandlingen, kan legen revurdere dosen din.
French: Des effets indésirables de grades 1 et 2 ont été rapportés chez 57,4 % des patients.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av Grad 1 og 2 ble rapportert hos 57,4 % av pasientene.
French: Le dosage à 60 mg doit être réservé au traitement de l'acromégalie.
Norwegian Bokmål: Styrken 60 mg skal kun brukes for behandling av akromegali.
French: Tous les événements liés à l'allongement de l'intervalle QT ont été transitoires et se sont résolus sans intervention thérapeutique.
Norwegian Bokmål: Alle QT-relaterte hendelser var forbigående og forsvant uten terapeutisk intervensjon.
French: La bradycardie sinusale inclut la bradycardie et la bradycardie sinusale.
Norwegian Bokmål: Sinus bradykardi omfatter bradykardi og sinus bradykardi.
French: Hormones hypophysaires
Norwegian Bokmål: Hypofysehormoner
French: Insérez entièrement l'aiguille dans le muscle fessier gauche ou droit à un angle de 90 degrés.
Norwegian Bokmål: Sett nålen helt inn i venstre eller høyre gluteus i en 90° vinkel mot huden.
French: N = 65 n (%), valeur p
Norwegian Bokmål: N=65 n (%), p-verdi
French: La dose ne doit pas être doublée pour compenser la dose oubliée.
Norwegian Bokmål: Dobbel dose må ikke tas som erstatning for en glemt dose.
French: Chaque ampoule est conditionnée dans une plaquette en carton placée dans un emballage extérieur.
Norwegian Bokmål: Hver ampulle er pakket i et pappbrett som er plassert i en ytterkartong.
French: Une augmentation de la dose à 0,9 mg peut être envisagée sur la base de la réponse au traitement, à condition que la dose de 0,6 mg soit bien tolérée par le patient.
Norwegian Bokmål: En doseøkning til 0,9 mg kan vurderes basert på behandlingsrespons, hvis dosen på 0,6 mg var godt tolerert av pasienten.
French: L'étude a satisfait l'objectif principal d'efficacité pour le groupe 0,9 mg deux fois par jour puisque la limite inférieure de l'IC à 95 % est supérieure au seuil de 15 % prédéfini.
Norwegian Bokmål: Studien oppfylte det primære effektmålet for gruppen som fikk 0,9 mg to ganger daglig, da den nedre grensen for 95 % KI er høyere enn den tidligere spesifiserte grensen på 15 %.
French: Des améliorations ont été observées dans les deux groupes de dose pour le score CushingQoL et le résumé de la composante mentale (RCM) du score SF-12v2, mais pas pour le résumé de la composante physique (RCP) du score SF-12v2.
Norwegian Bokmål: Forbedringer ble sett i begge dosegrupper for CushingQoL og Mental Component Summary (MCS) i SF-12v2, men ikke for Physical Component Summary (PCS) i SF-12v2.
French: Un « clic » sonore confirme le verrouillage du dispositif.
Norwegian Bokmål: Et hørbart "klikk" bekrefter riktig aktivering.
French: 6 ampoules.
Norwegian Bokmål: 6 ampuller.
French: - Utilisez des nouvelles aiguilles et des nouvelles seringues jetables à chaque fois que vous effectuez une injection.
Norwegian Bokmål: - Bruk nye engangskanyler og sprøyter hver gang du setter en injeksjon på deg selv.
French: Chez les patients qui présentent une diminution significative du taux de cortisol libre urinaire (CLU), le traitement par Signifor doit être poursuivi tant qu'il apporte un bénéfice.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever signifikant reduksjon i nivået av fritt kortisol i urinen (UFC) bør fortsette behandlingen med Signifor så lenge fordelaktige effekter oppnås.
French: Les rougeurs du visage ont été améliorées chez 43,5 % (47/108) des patients, et plus d'un tiers des patients ont montré une amélioration du coussinet adipeux supra-claviculaire (34,3 %) et du coussinet adipeux dorsal (34,6 %).
Norwegian Bokmål: Ansiktsrødme ble forbedret hos 43,5 % (47/108) av pasientene og over en tredjedel av pasientene viste forbedring i supraklavikulær fettpute (34,3%) og fettpute på ryggen (34,6%).
French: Dans ces deux cas, rapportez la boîte complète à la pharmacie.
Norwegian Bokmål: I begge disse tilfellene, skal hele pakningen returneres til apoteket.
French: Aucun intervalle QTcF > 500 ms n'a été observé dans aucune des études pivots.
Norwegian Bokmål: Ingen QTcF-verdier >500 ms ble observert i noen av de sentrale studiene.
French: Conditionnement multiple contenant 3 boîtes intermédiaires
Norwegian Bokmål: Multipakning som inneholder 3 delpakninger
French: Cela peut nécessiter la mesure du taux d'hormone de croissance ainsi que d'autres hormones dans votre sang.
Norwegian Bokmål: Dette kan innebære å måle veksthormonnivåene eller andre hormoner i blodet ditt.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Signifor
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Signifor
French: Des réductions des taux d'ACTH plasmatique ont également été observées à chaque temps d'évaluation dans chaque groupe de dose.
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i plasma ACTHnivåer ble også observert ved hvert tidspunkt for hver doseringsgruppe.
French: La fréquence et la sévérité des effets indésirables tendaient à être plus élevées avec la dose initiale > 30 mg, mais ces tendances n'étaient pas observées pour tous les effets indésirables.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten og alvorlighetsgraden av bivirkninger hadde en tendens til å være høyere med høyere startdose på 30 mg, men dette var ikke konsekvent for alle bivirkninger.
French: La réponse au traitement et la tolérance du patient doivent être surveillées et des ajustements de dose peuvent être nécessaires.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør overvåkes for respons og toleranse, og videre dosejusteringer kan bli nødvendig.
French: Pasiréotide 30 mg N = 76
Norwegian Bokmål: Pasireotid 30 mg n=76
French: Une toxicité embryonnaire a été observée chez le rat et le lapin à des doses induisant une toxicité maternelle, mais aucun potentiel tératogène n'a été détecté.
Norwegian Bokmål: Embryotoksisitet ble sett hos rotter og kaniner ved doser som ga toksisitet hos moren, men det ble ikke avdekket noe teratogent potensial.
French: Grossesse, allaitement et fertilité Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser tout médicament.
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og fertilitet Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker noen form for medisin.
French: Pasiréotide 10 mg N = 74
Norwegian Bokmål: Pasireotid 10 mg n=74
French: Hypocortisolisme
Norwegian Bokmål: Hypokortisolisme
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones hypophysaires et hypothalamiques et analogues, somatostatine et analogues, Code ATC : H01CB05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hypofyse-, hypothalamushormoner og analoger, somatostatin og analoger, ATC-kode: H01CB05
French: Les douleurs abdominales incluent les douleurs abdominales et les douleurs abdominales hautes.
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerter omfatter abdominalsmerter og øvre abdominalsmerter.
French: Le bénéfice clinique pour le patient doit être évalué après le premier mois de traitement puis de façon régulière.
Norwegian Bokmål: Klinisk nytte for pasienten bør vurderes etter den første måneden og periodisk etter dette.
French: Le pasiréotide doit être utilisé avec prudence et le rapport bénéfice/risque doit être soigneusement évalué chez les patients présentant un risque significatif d'allongement de l'intervalle QTc, par exemple en cas de : - syndrome du QT long congénital.
Norwegian Bokmål: Pasireotid bør brukes med forsiktighet og nytte/risiko-forholdet bør vurderes nøye hos pasienter som har betydelig risiko for å utvikle QT-forlengelse, for eksempel: - ved medfødt forlenget QT-syndrom.
French: Ne laissez pas l'aiguille toucher quoi que ce soit.
Norwegian Bokmål: Ikke la kanylen komme i kontakt med noe annet.
French: Aucun effet sur la pharmacocinétique (taux ou degré d'exposition) du pasiréotide n'a été observé.
Norwegian Bokmål: Ingen endring i farmakokinetikken (hastighet eller grad av eksponering) ble observert.
French: NE PAS UTILISER si le médicament est périmé ou si la dose est incorrecte.
Norwegian Bokmål: MÅ IKKE BRUKES etter utløpsdatoen eller dersom dosen ikke er korrekt.
French: Les analyses pharmacocinétiques de population de Signifor semblent indiquer que l'origine ethnique et le sexe n'ont pas d'effet sur les paramètres pharmacocinétiques.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser av Signifor antyder at etnisk tilhørighet og kjønn ikke påvirker farmakokinetikkparametrene.