FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tyto zásobní vložky se nemají používat s žádnými jinými pery pro opakované použití, protože přesnost dávky byla ověřena jen pro výše uvedená pera (viz body 4.2 a 6.6).
Slovenian: Ti vložki se ne smejo uporabljati z drugimi injekcijskimi peresniki za ponovno uporabo, ker je natančnost odmerjanja dokazana samo za omenjene injekcijske peresnike (glejte poglavji 4.2 in 6.6).
Czech: Léčba dospělých, mladistvých a dětí starších 6 let s diabetes mellitus, kde je nutná léčba inzulínem.
Slovenian: Zdravljenje odraslih, mladostnikov in otrok, starih 6 let ali več, ki imajo diabetes mellitus in potrebujejo zdravljenje z insulinom.
Czech: • Jestliže Vám dává injekci jiná osoba, nebo pokud dáváte injekci někomu jinému Vy sám/sama, musíte při sejmutí a odstraňování jehly dbát zvláštní opatrnosti.
Slovenian: • Če vam injekcijo daje druga oseba, ali če vi dajete injekcijo drugi osebi, je potrebna posebna previdnost pri odstranjevanju in odlaganju igle.
Czech: Apidra obsahuje metakresol, který může způsobovat alergické reakce.
Slovenian: Zdravilo Apidra vsebuje metakrezol, ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2°C-8°C).
Czech: Název a adresa výrobce/výrobců biologické léčivé látky/biologických léčivých látek
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) biološke zdravilne učinkovine
Czech: Farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti inzulínu glulisin byly zkoumány u dětí (7-11 let) a mladistvých (12-16 let) s diabetes mellitus 1. typu.
Slovenian: Farmakokinetične in farmakodinamične lastnosti insulina glulisin so raziskali pri otrocih (7-11 let) in mladostnikih (12-16 let) z diabetesom mellitusom tipa 1.
Czech: Hypoglykémie, nejčastější nežádoucí účinek inzulínové terapie, se může objevit, jestliže dávka inzulínu je vzhledem k jeho potřebě příliš vysoká.
Slovenian: Hipoglikemija, ki je najpogostejši neželeni učinek zdravljenja z insulinom, se pojavi, če je odmerek insulina prevelik glede na potrebo po insulinu.
Czech: U některých pacientů, kteří dlouhodobě trpěli cukrovkou typu 2 a onemocněním srdce, nebo prodělali mozkovou příhodu, a kteří byli léčeni pioglitazonem a inzulínem, byl zaznamenán výskyt srdečního selhání.
Slovenian: Nekateri bolniki, ki imajo dolgotrajen diabetes mellitus tipa 2 in srčno obolenje ali so doživeli srčno kap ter so bili sočasno zdravljeni s pioglitazonom in insulinom, so doživeli razvoj srčnega popuščanja.
Czech: Potřeba inzulínu může být pozměněna během nemoci nebo emočního rozrušení.
Slovenian: Potreba po insulinu se lahko spremeni med boleznijo ali čustvenimi obremenitvami.
Czech: Pacienti musí být poučeni, aby používali správné injekční techniky.
Slovenian: Bolnike je treba naučiti pravilne tehnike injiciranja.
Czech: V porovnání se subkutánní injekcí vedlo podání intravenózního bolusu inzulinu glulisinu k vyšší systémové expozici, hodnota Cmax byla přibližně 40krát vyšší.
Slovenian: V primerjavi s subkutanim injiciranjem je uporaba insulina glulisin v intravenskem bolusu povzročila večjo sistemsko izpostavljenost in Cmax je bila približno 40krat večja.
Czech: Byly hlášeny chyby v léčbě, kdy byly omylem podány jiné, zejména dlouhodobě působící, inzulíny namísto inzulínu glulisin.
Slovenian: O napakah zdravljenja so poročali, ko so bili drugi insulini, posebno dolgo delujoči insulini, pomotoma aplicirani namesto insulina glulisin.
Czech: V takových případech se u Vás může rozvinout těžká hypoglykémie (a dokonce mdloba), aniž byste si toho všimli včas.
Slovenian: V takšnem primeru se lahko pojavi huda hipoglikemija (in celo nezavest), preden se sploh zaveste, da je kaj narobe.
Czech: Pentamidin (používaný pro léčbu některých infekcí způsobených parazity) může vyvolat hypoglykémii, po které může někdy následovat hyperglykémie.
Slovenian: Pentamidin (uporablja se za zdravljenje nekaterih okužb, ki jih povzročijo zajedalci) lahko povzroči hipoglikemijo, ki ji včasih sledi hiperglikemija.
Czech: A. Ověřte, že okénko ukazující dávku po kontrole bezpečnosti ukazuje „0".
Slovenian: A. Preverite, da okence odmerka po varnostnem preizkusu kaže "0".
Czech: Dávka přípravku Apidra by měla být upravena individuálně.
Slovenian: Odmerek insulina Apidra mora biti prilagojen individualno.
Czech: TEXT NA HLINÍKOVÉ FÓLII, KTERÁ JE POUŽITA K UZAVŘENÍ PRŮHLEDNÉHO PLASTOVÉHO ZÁSOBNÍKU OBSAHUJÍCÍHO ZÁSOBNÍ VLOŽKY
Slovenian: BESEDILO, NATISNJENO NA ALUMINIJSKI FOLIJI, UPORABLJENI ZA ZAPRTJE PROSOJNEGA PLASTIČNEGA LEŽIŠČA, V KATEREM JE VLOŽEK
Czech: Pokud je požadována dávka větší než 80 jednotek, musí se podat jako dvě a více injekcí.
Slovenian: Če je potrebni odmerek večji od 80 enot, ga je treba dati z dvema ali več injiciranji.
Czech: Jestliže potřebujete dávku větší než 80 jednotek, musíte ji podat jako dvě a více injekcí.
Slovenian: Če potrebujete odmerek, večji od 80 enot, ga morate dati z dvema ali več injiciranji.
Czech: Chraňte SoloStar před prachem a špínou.
Slovenian: SoloStar zaščitite pred prahom in umazanijo.
Czech: Odstraňte vnitřní kryt jehly a vyhoďte ho.
Slovenian: Snemite notranji pokrovček igle in ga zavrzite.
Czech: Inzulín glulisin má rychlý nástup účinku během 10-20 minut a krátké trvání účinku přibližně 4 hodiny.
Slovenian: Insulin glulisin začne delovati hitro, v roku 10-20 minut, njegovo delovanje pa je kratkotrajno, približno 4 ure.
Czech: Lékař Vám ukáže, do které oblasti kůže máte přípravek Apidra podávat.
Slovenian: Zdravnik vam bo pokazal, v kateri predel kože injicirajte zdravilo Apidra.
Czech: Hypoglykémie se může stát závažnou a může vést k bezvědomí a/nebo křečím a k přechodnému nebo trvalému poškození mozkových funkcí nebo dokonce ke smrti.
Slovenian: Hipoglikemija lahko postane huda in povzroči nezavest in/ali konvulzije ter prehodno ali trajno okvaro delovanja možganov ali celo smrt.
Czech: Pediatrická populace Nejsou dostatečné klinické informace o použití přípravku Apidra u dětí mladších 6 let.
Slovenian: Pediatrična populacija Ni zadostnih kliničnih podatkov o uporabi zdravila Apidra pri otrocih mlajših od 6 let.
Czech: Reprodukční studie na zvířatech neodhalily žádné rozdíly mezi inzulínem glulisin a lidským inzulínem co se týče těhotenství, embryofetálního vývoje, porodu nebo postnatálního vývoje (viz bod
Slovenian: Študije reprodukcije pri živalih niso pokazale razlik med insulinom glulisin in humanim insulinom, kar zadeva nosečnost, embrionalni in fetalni razvoj, porod in poporodni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Czech: Inzulín glulisin se vyrábí technologií rekombinace DNA využitím kmenů bakterie Escherichia coli.
Slovenian: Insulin glulisin je pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA iz bakterij Escherichia coli.
Czech: C. Zkontrolujte vzhled Vašeho inzulínu.
Slovenian: C. Preverite videz insulina.
Czech: Míra absorpce a následně nástup a trvání účinku mohou být ovlivněny místem vpichu, cvičením a dalšími faktory.
Slovenian: Na hitrost absorpcije in s tem na začetek in trajanje delovanja lahko vplivajo mesto injiciranja, telesna dejavnost in drugi dejavniki.
Czech: Těžké případy generalizované alergické reakce včetně anafylaktické reakce mohou být život ohrožující.
Slovenian: Hudi primeri generaliziranih alergij, vključno z anafilaktičnimi reakcijami, so lahko smrtno nevarni.
Czech: Doporučuje se proto, aby diabetici u sebe neustále nosili kostky cukru, sladkosti, sušenky nebo sladkou ovocnou šťávu.
Slovenian: Zato je priporočljivo, da ima diabetični bolnik vedno pri sebi nekaj kock sladkorja, bonbone, piškote ali sadni sok, ki vsebuje sladkor.
Czech: Nejsou dostatečné klinické informace o použití přípravku Apidra u dětí mladších 6 let.
Slovenian: Ni zadostnih kliničnih podatkov o uporabi zdravila Apidra pri otrocih mlajših od 6 let.
Czech: Při dávkách 0,3 jednotky/kg nebo vyšších byl hypoglykemický účinek inzulínu glulisinu nižší, než by úměrně odpovídalo dávce, stejně jako u lidského inzulínu.
Slovenian: Pri odmerku 0,3 enot/kg ali več je bilo povečanje učinka na znižanje glukoze manjše od sorazmernega, podobno kot pri humanem insulinu.
Czech: K těmto situacím může dojít při potížích s infuzní pumpou, nebo pokud není pumpa používána správně.
Slovenian: Ta stanja se lahko pojavijo, če so težave z infuzijsko črpalko ali če sistem s črpalko ni pravilno uporabljen.
Czech: Subkutánní injekce do břišní stěny zajišťuje o něco rychlejší absorpci než ostatní injekční místa (viz bod 5.2).
Slovenian: Absorpcija je po subkutani injekciji v trebušno steno nekoliko hitrejša kot z drugih mest injiciranja (glejte poglavje 5.2).
Czech: Před každou injekcí je třeba provést kontrolu bezpečnosti pro ujištění, že pero a jehla řádně fungují, a odstranit vzduchové bubliny.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem morate opraviti varnostni preizkus, da zagotovite pravilno delovanje injekcijskega peresnika in igle in da odstranite zračne mehurčke.
Czech: Pečlivé monitorování kompenzace glykémie je nutné.
Slovenian: Nujno je skrbno nadziranje urejenosti glukoze.
Czech: Pokud máte příznaky nízké hladiny cukru v krvi, okamžitě se snažte hladinu cukru v krvi zvýšit.
Slovenian: Če imate simptome nizkega krvnega sladkorja, takoj ukrepajte, da si dvignete koncentracijo krvnega sladkorja.
Czech: A. Zvolte dávku 2 jednotky otáčením voliče dávky.
Slovenian: A. Nastavite odmerek 2 enoti tako, da zavrtite izbirnik odmerka.
Czech: Nepoužívejte přípravek Apidra
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Apidra
Czech: Než vytáhnete jehlu z kůže, pomalu počítejte do 10.
Slovenian: Počasi preštejte do 10, preden iglo potegnete iz kože.
Czech: Betablokátory stejně jako ostatní sympatolytika (např. klonidin, guanetidin a reserpin) mohou oslabit nebo úplně potlačit první varovné příznaky, které Vám mohou pomoci rozpoznat hypoglykémii.
Slovenian: Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta lahko, tako kot druga simpatikolitična zdravila (kot so klonidin, gvanetidin in reserpin), oslabijo ali popolnoma preprečijo prve opozorilne simptome, ki vam pomagajo prepoznati hipoglikemijo.
Czech: Nekontrolovaná hypoglykemická nebo hyperglykemická reakce může způsobit bezvědomí, kóma nebo smrt.
Slovenian: Nekorigirane hipo- ali hiperglikemične reakcije lahko povzročijo nezavest, komo ali smrt.
Czech: Znamená to, že jste možná dostal(a) málo inzulínu k léčbě cukrovky.
Slovenian: To lahko pomeni, da ne dobite dovolj insulina za zdravljenje sladkorne bolezni.
Czech: Po každé injekci sundejte jehlu a skladujte SoloStar bez nasazené jehly.
Slovenian: Iglo po vsakem injiciranju odstranite in SoloStar shranite brez nameščene igle.
Czech: Inzulin glulisin k intravenóznímu podání v koncentraci 1 jednotka/ml je stabilní při pokojové teplotě po dobu 48 hodin.
Slovenian: Insulin glulisin za intravensko uporabo je v koncentraciji 1 enota/ml pri sobni temperaturi stabilen 48 ur.
Czech: Tím se zajistí vstříknutí celé dávky.
Slovenian: To zagotovi, da bo injiciran celoten odmerek.
Czech: B. Přiložte jehlu k peru a při nasazování ji držte přímo proti peru (podle typu jehly ji zašroubujte nebo zatlačte).
Slovenian: B. Naravnajte iglo z injekcijskim peresnikom in jo držite naravnost, medtem ko jo nameščate (privijte jo ali jo potisnite, odvisno od vrste igle).
Czech: Má tmavě modré injekční tlačítko s vyvýšeným kroužkem na konci.
Slovenian: Ima temno moder gumb za injiciranje z dvignjenim prstanom na vrhu injekcijskega peresnika.
Czech: Před použitím SoloStar se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou o správných injekčních technikách.
Slovenian: Preden začnete uporabljati SoloStar, se pogovorite s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro o pravilni tehniki injiciranja.
Czech: Pokud Vám začne hladina cukru v krvi stoupat, kontaktujte co možná nejdříve svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Slovenian: Če se vam začne krvni sladkor zviševati, se čim prej posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Czech: Potřeba inzulínu však může být při poškození renálních funkcí snížena (viz bod 5.2).
Slovenian: Lahko pa se pri okvari ledvic zmanjša potreba po insulinu (glejte poglavje 5.2).
Czech: Nepoužívejte tento SoloStar, jestliže je inzulín zakalený, zbarvený nebo obsahuje částice.
Slovenian: SoloStarja ne uporabite, če je insulin moten, obarvan ali so v njem delci.
Czech: Abyste mohli správně odečíst dávku, držte pero vodorovně tak, aby jehla byla vlevo a volič dávky na pravé straně, jak ukazují obrázky níže.
Slovenian: Da boste zagotovo pravilno prebrali količino odmerka, držite injekcijski peresnik vodoravno, z injekcijsko iglo na levi in dozirnim rezervoarjem na desni, kot je prikazano na spodnji sliki.
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž frekvenci nelze z dostupných údajů určit
Slovenian: Neželeni učinki, kjer pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
Czech: Zkontrolujte, zda inzulín vytéká z hrotu jehly.
Slovenian: Preverite, ali se na konici igle pokaže insulin.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Czech: Pero se nesmí máčet, mýt ani promazávat, mohlo by tím být poškozeno.
Slovenian: Injekcijskega peresnika ne smete namakati, umivati ali mazati, ker ga s tem lahko poškodujete.
Czech: Neklinické údaje neodhalily jiné nálezy toxicity než ty, které jsou spojené s hypoglykemizující farmakodynamickou aktivitou (hypoglykémie), odlišné od rozpustného rychle účinkujícího inzulínu nebo s klinickým významem pro člověka.
Slovenian: Predklinični podatki o toksičnosti niso pokazali drugih izsledkov razen tistih, povezanih s farmakodinamičnim delovanjem na znižanje glukoze v krvi (hipoglikemija), ki bi bili drugačni od navadnega humanega insulina ali klinično pomembni za človeka.
Czech: • Pokud není jehla držena při nasazování přímo proti peru, může se poškodit gumový uzávěr a dojít k úniku inzulínu, nebo se může poškodit jehla.
Slovenian: • Če igle med nameščanjem ne držite naravnost, lahko poškoduje gumijasto zaporo in povzroči iztekanje, ali pa se igla poškoduje.
Czech: • Ujistěte se, že pero i jehla pracují správně
Slovenian: • zagotovi, da injekcijski peresnik in igla delujeta pravilno,
Czech: Dávka se může nastavit v krocích po 1 jednotce, od minimální dávky 1 jednotky až po maximální dávku 80 jednotek.
Slovenian: Odmerek lahko nastavite v korakih po 1 enoto, od najmanj 1 enote do največ 80 enot.
Czech: Co je Apidra a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Apidra in za kaj ga uporabljamo
Czech: Inzulín inhibuje lipolýzu v tukových buňkách, inhibuje proteolýzu a podporuje syntézu proteinů.
Slovenian: Insulin zavira lipolizo v adipocitih, zavira proteolizo in pospešuje sintezo beljakovin.
Czech: Je vhodné změřit si hladinu cukru v krvi okamžitě po požití glukózy, abyste zkontrolovali, že máte skutečně hypoglykémii.
Slovenian: Nemudoma po zaužitju glukoze je priporočljivo izmeriti krvni sladkor, da preverite, ali gre res za hipoglikemijo.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích u dospělých neprokázal inzulín glulisin rozdíly v bezpečnosti a účinnosti v podskupinové analýze založené na rase a pohlaví.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preizkušanjih pri odraslih se varnost in učinkovitost insulina glulisin v analizah podskupin po starosti in spolu nista razlikovali.
Czech: Apidra se podává injekcí pod kůži (subkutánně).
Slovenian: Apidra se injicira pod kožo (subkutano).
Czech: U pacientů se zhoršením funkce jater může být potřeba inzulínu snížena z důvodu snížené kapacity glukoneogeneze a poklesu inzulínového metabolizmu.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi zmanjšane zmožnosti za glukoneogenezo in zmanjšane presnove insulina.
Czech: Systémové reakce z přecitlivělosti mohou zahrnovat kopřivku, pocit tíhy na hrudi, dušnost, alergickou dermatitidu a svědění.
Slovenian: Sistemske preobčutljivostne reakcije lahko vključujejo urtikarijo, tiščanje v prsih, dispnejo, alergijski dermatitis in srbenje.
Czech: Těžké hypoglykemické epizody, kdy pacient upadne do bezvědomí, mohou být léčeny glukagonem (0,5 mg až 1 mg) podaným intramuskulárně nebo subkutánně někým, kdo dostal patřičné instrukce, nebo glukózou podanou intravenózně zdravotnickým pracovníkem.
Slovenian: Hude hipoglikemije, ko je bolnik nezavesten, je mogoče zdraviti z intramuskularno ali subkutano injekcijo glukagona (0,5 mg do 1 mg), ki jo da ustrezno usposobljena oseba, ali z intravensko injekcijo glukoze, ki jo da zdravstveni delavec.
Czech: Řada látek ovlivňuje metabolizmus glukózy a může vyžadovat úpravu dávky inzulínu glulisin a zvláště pečlivé sledování.
Slovenian: Na presnovo glukoze vplivajo številna zdravila; potrebna utegneta biti prilagoditev odmerka insulina glulisin in posebno natančno nadziranje.
Czech: Mírné hypoglykemické epizody mohou být zvládnuty perorálním podáním glukózy nebo produktů obsahujících cukr.
Slovenian: Blage hipoglikemije je mogoče zdraviti z zaužitjem glukoze ali sladkih izdelkov.
Czech: Jde o závažné nežádoucí účinky.
Slovenian: To so resni neželeni učinki.
Czech: Přečtěte si a dodržujte pokyny, které jsou dodány s Vaší inzulínovou infuzní pumpou.
Slovenian: Preberite in upoštevajte navodila, priložena vaši črpalki za infundiranje insulina.
Czech: Problémy s pumpou nebo infuzním setem nebo nesprávné používání pumpy mohou vést k situaci, kdy dostanete málo inzulínu.
Slovenian: Težave s črpalko ali kompletom za infundiranje ali nepravilna uporaba črpalke lahko povzročijo, da ne dobite dovolj insulina.
Czech: Apidra může být podávána intravenózně.
Slovenian: Zdravilo Apidra je mogoče dati tudi intravensko.
Czech: Subkutánní nebo intravenózní podání.
Slovenian: Za subkutano ali intravensko uporabo.
Czech: Průměrný čas výskytu v organismu u inzulínu glulisin byl kratší (98 minut) než pro rozpustný rychle účinkující inzulín (161 minut) (viz obrázek 3).
Slovenian: Povprečni rezidenčni čas je bil pri insulinu glulisin krajši (98 minut) kot pri navadnem humanem insulinu (161 minut) (slika 3).
Czech: Diabetes mellitus 2. typu - dospělí
Slovenian: Diabetes mellitus tipa 2 - odrasli
Czech: To je třeba mít na paměti, pokud je zvažována léčba přípravkem Apidra v kombinaci s pioglitazonem.
Slovenian: To je potrebno upoštevati pri zdravljenju s kombinacijo pioglitazona in zdravila Apidra.
Czech: Neuchovávejte v chladničce.
Slovenian: Ne shranjujte v hladilniku.
Czech: Takovým změnám na kůži lze zabránit střídáním místa vpichu při každé injekci.
Slovenian: Takšne kožne spremembe lahko preprečite z menjavanjem mesta injiciranja.
Czech: Obrázek 1C
Slovenian: slika 1C
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Apidra
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Apidra
Czech: Jestliže byl inzulín protlačen hrotem jehly, pak pero a jehla fungují správně.
Slovenian: Če iz igle priteče insulin, injekcijski peresnik in igla delujeta pravilno.
Czech: Pokud jste navolil/a vyšší dávku než požadovanou, můžete otáčet voličem dávky zpět.
Slovenian: Če zavrtite višje, kot je vaš odmerek, lahko izbirnik odmerka zavrtite nazaj.
Czech: Pokud si budete myslet, že máte problémy s přípravkem Apidra, nechte jej zkontrolovat svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovenian: Če se vam zdi, da imate težave z zdravilom Apidra, naj ga pregleda vaš zdravnik ali farmacevt.
Czech: Pokud budete mít jakékoli otázky týkající se SoloStar nebo cukrovky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry nebo zavolejte na telefonní číslo společnosti sanofi-aventis uvedené na přední straně této příbalové informace.
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja o Apidri SoloStar ali o diabetesu, se posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro ali pokličite lokalno sanofi aventis telefonsko številko na koncu navodila za uporabo.
Czech: Inzulíny snižují hladinu glukózy v krvi stimulací periferního vychytávání glukózy zvláště kosterními svaly a tukem a inhibicí glukoneogeneze v játrech.
Slovenian: Insulini znižujejo koncentracijo glukoze v krvi s spodbujanjem perifernega privzema glukoze, zlasti v skeletnih mišicah in maščevju, ter z zaviranjem tvorbe glukoze v jetrih.
Czech: Doba do 10 % celkové INS expozice byla s inzulínem glulisin dosažena o asi 5-6 minut dříve.
Slovenian: Z insulinom lispro je bila 10 % skupna INS izpostavljenost dosežena približno 5-6 minut hitreje.
Czech: Pokud máte problémy s játry nebo s ledvinami, upozorněte svého lékaře, protože můžete potřebovat nižší dávku.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom, če imate težave z jetri ali ledvicami, ker morda potrebujete nižji odmerek.
Czech: Diabetes mellitus je onemocnění, při kterém Váš organismus neprodukuje dostatek inzulínu pro kontrolu hladiny cukru v krvi.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne tvori dovolj insulina, da bi uravnal koncentracijo krvnega sladkorja.
Czech: Je možné, že Váš lékař Vám řekne, abyste ji užívali v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulínem nebo bazálním inzulínem nebo s tabletami na snížení vysoké hladiny cukru v krvi.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da ga uporabljate v kombinaciji s srednjedolgo-, dolgodelujočim insulinom, z bazalnim insulinom ali s tabletami, ki se uporabljajo za zdravljenje visokih koncentracij krvnega sladkorja.
Czech: Reprodukční studie u zvířat neodhalily žádné nežádoucí účinky inzulínu glulisinu na fertilitu.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih škodljivih učinkov na plodnost.
Czech: Pacient se má vždy řídit specifickými pokyny pro používání přípravku Apidra a vždy má být vybaven alternativním systémem pro aplikaci inzulínu pro případ selhání pumpy.
Slovenian: Bolnik mora vedno upoštevati specifična navodila za uporabo zdravila Apidra in mora vedno imeti na voljo še drug sistem za dajanje insulina za primer, da sistem s črpalko odpove.
Czech: Závada inzulinové pumpy nebo infuzního setu nebo chyby při manipulaci mohou rychle přivodit hyperglykémii, ketózu a diabetickou ketoacidózu.
Slovenian: Nepravilno delovanje insulinske črpalke ali kompleta za infundiranje, ali napake pri ravnanju lahko hitro povzročijo hiperglikemijo, ketozo in diabetično ketoacidozo.
Czech: Další podrobnosti o zacházení viz bod 6.6.
Slovenian: Za dodatne podrobnosti o ravnanju glejte poglavje 6.6.
Czech: V této studii většina pacientů (79 %) mísila jejich rychle účinkující inzulín s NPH inzulínem bezprostředně před injekcí a 58 % pacientů užívalo v době randomizace perorální antidiabetika.
Slovenian: Večina bolnikov (79 %) v tej študiji je kratkodelujoči insulin tik pred injiciranjem zmešala z insulinom NPH, 58% preiskovancev pa je ob randomizaciji uporabljalo peroralne antidiabetike in so dobili navodilo, naj jih v enakem odmerku uporabljajo še naprej.
Czech: Nejsou k dispozici žádné nebo jen omezené údaje (výsledky u méně než 300 těhotenství) o použití inzulínu glulisin u těhotných žen.
Slovenian: Podatkov o uporabi insulina glulisin pri nosečnicah ni oziroma so na voljo le omejene količine podatkov (manj kot 300 izidov nosečnosti).
Czech: Jestliže přecházíte z jiného inzulínu na inzulín glulisin, Vaše dávkování může vyžadovat úpravu lékařem.
Slovenian: Če na insulin glulisin preidete z drugega insulina, vam bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek.
Czech: Systémová hypersenzitivní reakce
Slovenian: Sistemske preobčutljivostne reakcije
Czech: Jestliže je tato kombinace použita, je třeba pacienty sledovat, zda se u nich neobjevují známky a příznaky srdečního selhání, zvýšení hmotnosti a edém.
Slovenian: Pri uporabi omenjene kombinacije, je pri bolnikih potrebno nadzorovati znake in simptome srčnega popuščanja, povečanja telesne mase in pojava edemov.
Czech: Mezi léky, které mohou vyvolat zvýšení hladiny cukru v krvi (hyperglykémii), patří: - kortikosteroidy (např. „kortizon" používaný pro léčbu zánětu),
Slovenian: Med zdravili, ki lahko povzročijo zvišanje koncentracije krvnega sladkorja (hiperglikemija) so: kortikosteroidi (na primer "kortizon", uporabljajo se za zdravljenje vnetja),
Czech: Před prvním použitím Vašeho SoloStar si pečlivě přečtěte tento návod na použití.
Slovenian: Preden uporabite SoloStar, natančno preberite ta navodila.
Czech: Inzulin glulisin k intravenóznímu podání v koncentraci 1 jednotka/ml je stabilní při teplotě 15 °C až 25 °C po dobu 48 hodin (viz bod 6.6).
Slovenian: Insulin glulisin za intravensko uporabo je v koncentraciji 1 enota/ml pri temperaturi od 15°C do 25°C stabilen 48 ur (glejte poglavje 6.6).