FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At 96-weeks, in treatment-experienced patients, Grade 2 or higher laboratory abnormalities that represent a worsening Grade from baseline of AST, ALT or total bilirubin occurred in 29 %, 34 % and 13 %, respectively, of co-infected patients treated with raltegravir as compared to 11 %, 10 % and 9 % of all other patients treated with raltegravir.
Portuguese: À semana 96, nos doentes sujeitos a tratamento prévio, ocorreram anomalias laboratoriais de Grau 2 ou superior, que representam o agravamento de Grau em relação ao valor basal da AST, ALT ou bilirrubina total, respetivamente, em 29 %, 34 % e 13 %, de doentes coinfetados tratados com raltegravir em comparação com 11 %, 10 % e 9 % de todos os outros doentes tratados com raltegravir.
English: Pale orange coloured, oval shaped, chewable tablet scored on both sides with the MSD corporate logo and "477" on one side and without inscription on the other side.
Portuguese: Comprimido para mastigar cor de laranja claro, oval, com ranhura em ambas as faces e com o logótipo corporativo da MSD e "477" gravados numa das faces e sem gravação na face oposta.
English: How to store Isentress
Portuguese: Como conservar Isentress
English: Raltegravir 600 mg (1,200 mg once daily)
Portuguese: Raltegravir 600 mg (1.200 mg uma vez por dia) (N = 531)
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.emea.europa.eu.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
English: Carton for the 25 mg chewable tablets
Portuguese: Cartonagem para 25 mg comprimidos para mastigar
English: ISENTRESS 25 mg chewable tablets ISENTRESS 100 mg chewable tablets
Portuguese: ISENTRESS 25 mg comprimidos para mastigar ISENTRESS 100 mg comprimidos para mastigar
English: Isentress is also available in a 400 mg tablet, a 600 mg tablet and in a chewable tablet.
Portuguese: Isentress está também disponível em comprimidos de 400 mg, comprimidos de 600 mg e comprimidos para mastigar.
English: 1.5 x 100 mg † twice daily
Portuguese: 1,5 x 100 mg † duas vezes por dia
English: Raltegravir has been studied in 126 antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected children and adolescents 2 to 18 years of age, in combination with other antiretroviral agents in IMPAACT P1066 (see sections 5.1 and 5.2).
Portuguese: Raltegravir foi estudado em 126 crianças e adolescentes com 2 a 18 anos de idade infetados por VIH1 sujeitos a tratamento prévio com medicamentos antirretrovíricos, em associação com outros medicamentos antirretrovíricos no ensaio IMPAACT P1066 (ver secções 5.1 e 5.2).
English: 100 mg chewable tablets: Each chewable tablet contains 100 mg of raltegravir (as potassium).
Portuguese: Comprimidos para mastigar de 100 mg: Cada comprimido para mastigar contém 100 mg de raltegravir (como potássio).
English: No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or tenofovir disoproxil fumarate.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o raltegravir (400 mg duas vezes por dia e 1.200 mg uma vez por dia) ou para o tenofovir disoproxil fumarato.
English: Chewable tablet 25 mg Pale yellow, round, chewable tablet with MSD corporate logo on one side and “473” on the other side.
Portuguese: Comprimido para mastigar amarelo claro, redondo, com o logótipo corporativo da MSD numa das faces e "473" na outra face.
English: Raltegravir twice daily has been studied in 126 antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected children and adolescents 2 to 18 years of age, in combination with other antiretroviral agents in IMPAACT P1066 (see sections 5.1 and 5.2).
Portuguese: Raltegravir, duas vezes por dia, foi estudado em 126 crianças e adolescentes com 2 a 18 anos de idade infetados por VIH-1 sujeitos a tratamento prévio com medicamentos antirretrovíricos, em associação com outros medicamentos antirretrovíricos no ensaio IMPAACT P1066 (ver secções 5.1 e 5.2).
English: At the highest dose levels, 400 mg/kg/day in females and 250 mg/kg/day in males, systemic exposure was similar to that at the clinical dose of 400 mg twice daily.
Portuguese: Nas doses mais elevadas, 400 mg/kg/dia em ratinhos fêmeas e 250 mg/kg/dia em ratinhos machos, a exposição sistémica foi semelhante à da dose clínica de 400 mg duas vezes por dia. Em ratos, os tumores (carcinoma pavimentocelular) do nariz/nasofaringe foram identificados nas doses de 300 e 600 mg/kg/dia em fêmeas e nas doses de 300 mg/kg/dia em machos.
English: 12 hours after raltegravir raltegravir AUC  14% raltegravir C24 hr  58% raltegravir Cmax  14%
Portuguese: 12 horas após o raltegravir AUC raltegravir  14 % C24 hr raltegravir  58 % Cmax raltegravir  14 %
English: Chewable tablet 100 mg
Portuguese: Comprimido para mastigar de 100 mg
English: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Portuguese: Tel: 0800 9999000 (+ 31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
English: famotidine (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Portuguese: famotidina (raltegravir 400 mg Duas Vezes por Dia)
English: Severe and life-threatening skin reactions and allergic reactions have been reported in some patients taking this medicine.
Portuguese: Foram comunicadas em alguns doentes a tomar este medicamento reações cutâneas graves e que colocam a vida em risco, assim como reações alérgicas.
English: Carton for 400 mg film-coated tablets
Portuguese: Cartonagem para 400 mg comprimidos revestidos por película
English: • liver failure
Portuguese: • falência do fígado
English: raltegravir AUC  67% raltegravir C24hr  26% raltegravir Cmax  16%
Portuguese: AUC raltegravir  67 % C24h raltegravir  26 % Cmax raltegravir  16 %
English: Carton for 600 mg film-coated tablets
Portuguese: Cartonagem para 600 mg comprimidos revestidos por película
English: Refer to the chewable tablet SmPC for additional dosing information.
Portuguese: Consultar o RCM dos comprimidos para mastigar para informação adicional sobre posologia.
English: Refer to the 400 mg and chewable tablet SmPCs for additional dosing information.
Portuguese: Consultar o RCM dos comprimidos de 400 mg e dos comprimidos para mastigar para informação adicional.
English: Results of Week 48 and 96 analyses
Portuguese: Análise dos resultados às semanas 48 e 96
English: - Hydroxypropyl cellulose - Sucralose - Mannitol - Monoammonium glycyrrhizinate - Sorbitol (E420) - Fructose - Banana flavour - Sucrose - Crospovidone, Type A - Magnesium stearate - Hypromellose 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Ethylcellulose 20 cP - Ammonium hydroxide - Medium chain triglycerides - Oleic acid - Microcrystalline cellulose - Carmellose sodium
Portuguese: - Hidroxipropilcelulose - Sucralose - Manitol - Glicirrizinato de monoamónio - Sorbitol (E420) - Frutose - Aroma de banana - Sacarose - Crospovidona, Tipo A - Estearato de magnésio - Hipromelose 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Etilcelulose 20 cP - Hidróxido de amónia - Triglicéridos de cadeia média - Ácido oleico - Celulose microcristalina - Carmelose sódica
English: In general, the safety profile of raltegravir in patients with hepatitis B and/or hepatitis C virus co-infection was similar to that in patients without hepatitis B and/or hepatitis C virus co-infection, although the rates of AST and ALT abnormalities were somewhat higher in the subgroup co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus.
Portuguese: De um modo geral, o perfil de segurança do raltegravir em doentes com coinfecção com vírus de hepatite B e/ou hepatite C foi semelhante ao dos doentes sem coinfecção com vírus de hepatite B e/ou hepatite C, embora as taxas de anomalias do AST e ALT tenham sido ligeiramente superiores no subgrupo co-infetado com vírus de hepatite B e/ou hepatite C.
English: armpit and groin
Portuguese: Miopatia e rabdomiólise
English: ISENTRESS 100 mg granules for oral suspension
Portuguese: ISENTRESS 100 mg granulado para suspensão oral
English: etravirine (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Portuguese: etravirina (raltegravir 400 mg Duas Vezes por Dia)
English: raltegravir AUC  55 % raltegravir C12 hr  32 % raltegravir Cmax  52 %
Portuguese: AUC raltegravir  55 % C12 hr raltegravir  32 % Cmax raltegravir  52 %
English: At the highest dose levels, 400 mg/kg/day in females and 250 mg/kg/day in males, systemic exposure was similar to that at the clinical dose of 1,200 mg once daily.
Portuguese: Nas doses mais elevadas, 400 mg/kg/dia em ratinhos fêmeas e 250 mg/kg/dia em ratinhos machos, a exposição sistémica foi semelhante à da dose clínica de 1.200 mg uma vez por dia. Em ratos, os tumores (carcinoma pavimentocelular) do nariz/nasofaringe foram identificados nas doses de 300 e 600 mg/kg/dia em fêmeas e nas doses de 300 mg/kg/dia em machos.
English: 2 hours before raltegravir raltegravir AUC  51 % raltegravir C12 hr  56 % raltegravir Cmax  51 %
Portuguese: 2 horas antes do raltegravir AUC raltegravir  51 % C12 hr raltegravir  56 % Cmax raltegravir  51 %
English: Anti-retroviral Pregnancy Registry
Portuguese: Registo de Gravidez Antirretrovírica
English: Co-administration of atazanavir with raltegravir 1,200 mg once daily significantly increased plasma levels of raltegravir; therefore, co-administration of raltegravir 1,200 mg once daily and atazanavir is not recommended.
Portuguese: A administração concomitante de atazanavir com raltegravir 1.200 mg, uma vez por dia, aumentou significativamente os níveis plasmáticos de raltegravir.
English: 300 mg twice daily
Portuguese: 300 mg duas vezes por dia
English: ISENTRESS 25 mg chewable tablets raltegravir
Portuguese: ISENTRESS 25 mg comprimidos para mastigar raltegravir
English: 6 hours after raltegravir raltegravir AUC  11 % raltegravir C12 hr  49 % raltegravir Cmax  10 %
Portuguese: 6 horas após o raltegravir AUC raltegravir  11 % C12 hr raltegravir  49 % Cmax raltegravir  10 %
English: Uncommon arthralgia, arthritis, back pain, flank pain, musculoskeletal pain, myalgia, neck pain, osteopenia, pain in extremity, tendonitis, rhabdomyolysis
Portuguese: Pouco frequentes artralgia, artrite, dorsalgia, dor do flanco, dor musculosquelética, mialgia, dor cervical, osteopenia, dores nas extremidades, tendinite, rabdomiólise
English: Do not switch between the granules for oral suspension, chewable tablet, 600 mg tablet or 400 mg tablet without first talking to your child's doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: Não alterne entre o granulado para suspensão oral, o comprimido para mastigar, o comprimido de 600 mg ou o comprimido de 400 mg sem falar primeiro com o médico, farmacêutico ou enfermeiro da sua criança.
English: STARTMRK (multi-centre, randomised, double-blind, active-control trial) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. efavirenz 600 mg at bedtime, in a combination with emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA > 5,000 copies/mL.
Portuguese: O STARTMRK (ensaio controlado com ativo, em dupla ocultação, aleatorizado, multicêntrico) avaliou a segurança e a atividade antirretrovírica de raltegravir 400 mg duas vezes por dia versus efavirenz 600 mg ao deitar, em combinação com emtricitabina (+) tenofovir disoproxil fumarato, em doentes infetados por VIH sem tratamento prévio com ARN VIH > 5.000 cópias/ml.
English: Co-administration of raltegravir with aluminium and/or magnesium containing antacids is not recommended.
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante de raltegravir com antiácidos que contenham alumínio e/ou magnésio.
English: Isentress 25 mg chewable tablets Isentress 100 mg chewable tablets raltegravir
Portuguese: Isentress 25 mg comprimidos para mastigar Isentress 100 mg comprimidos para mastigar raltegravir
English: Each tablet contains 25 mg of raltegravir (as potassium).
Portuguese: Cada comprimido contém 25 mg de raltegravir (como potássio).
English: No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o raltegravir (400 mg duas vezes por dia e 1.200 mg uma vez por dia).
English: Percent HIV-RNA < 40 copies/mL (95 % CI)
Portuguese: Percentagem de ARN-VIH < 40 cópias/ml (IC 95 %)
English: Bottle for ISENTRESS 600 mg film-coated tablets
Portuguese: Frasco de ISENTRESS 600 mg comprimidos revestidos por película
English: METAL CATION ANTACIDS aluminium and magnesium hydroxide antacid (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Portuguese: ANTIÁCIDOS DE CATIÕES METÁLICOS antiácido que contenha hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio (raltegravir 400 mg Duas Vezes por Dia)
English: Carton for 100 mg chewable tablets
Portuguese: Cartonagem para 100 mg comprimidos para mastigar
English: raltegravir AUC  37 % raltegravir C12hr  28 % raltegravir Cmax  33 %
Portuguese: AUC raltegravir  37 % C12h raltegravir  28 % Cmax raltegravir  33 %
English: No dosage adjustment required for raltegravir or midazolam.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o raltegravir ou para o midazolam.
English: Bottle for ISENTRESS 400 mg film-coated tablets
Portuguese: Frasco de ISENTRESS 400 mg comprimidos revestidos por película
English: 12 hours after raltegravir raltegravir AUC  10% raltegravir C24 hr  57% raltegravir Cmax  2%
Portuguese: 12 horas após o raltegravir AUC raltegravir  10 % C24 hr raltegravir  57 % Cmax raltegravir  2 %
English: The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, mannitol, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, banana flavour, sucrose, crospovidone Type A, magnesium stearate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP, macrogol/PEG 400, microcrystalline cellulose and carmellose sodium.
Portuguese: Os outros componentes são: hidroxipropilcelulose, sucralose, manitol, glicirrizinato de monoamónio, sorbitol (E420), frutose, aroma de banana, sacarose, crospovidona tipo A, estearato de magnésio, etilcelulose 20 cP, hidróxido de amónio, triglicéridos de cadeia média, ácido oleico, hipromelose 2910/6cP, macrogol/PEG 400, celulose microcristalina e carmelose sódica.
English: Chewable tablet 100 mg - Hydroxypropyl cellulose - Sucralose - Saccharin sodium - Sodium citrate dihydrate - Mannitol - Monoammonium glycyrrhizinate - Sorbitol (E420) - Fructose - Banana flavour - Orange flavour - Masking flavour - Aspartame (E951) - Crospovidone, Type A - Sodium stearyl fumarate- Magnesium stearate - Hypromellose 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Ethylcellulose 20 cP - Ammonium hydroxide - Medium chain triglycerides - Oleic acid - Red iron oxide - Yellow iron oxide
Portuguese: Comprimidos para mastigar de 100 mg - Hidroxipropilcelulose - Sucralose - Sacarina sódica - Citrato de sódio di-hidratado - Manitol - Glicirrizinato de monoamónio - Sorbitol (E420) - Frutose - Aroma de banana - Aroma a laranja - Aroma para mascarar o sabor - Aspartame (E951) - Crospovidona, Tipo A - Fumarato sódico de estearilo - Estearato de magnésio - Hipromelose 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Etilcelulose 20 cP - Hidróxido de amónia - Triglicéridos de cadeia média - Ácido oleico - Óxido de ferro vermelho - Óxido de ferro amarelo
English: ISENTRESS 100 mg chewable tablets
Portuguese: ISENTRESS 100 mg comprimidos para mastigar
English: raltegravir AUC  14% raltegravir C24hr  6% raltegravir Cmax  9%
Portuguese: AUC raltegravir  14 % C24h raltegravir  6 % Cmax raltegravir  9 %
English: 6 hours before raltegravir raltegravir AUC  13 % raltegravir C12 hr  50 % raltegravir Cmax  10 %
Portuguese: 6 horas antes do raltegravir AUC raltegravir  13 % C12 hr raltegravir  50 % Cmax raltegravir  10 %
English: The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, saccharin sodium , sodium citrate dihydrate, mannitol, red iron oxide, yellow iron oxide, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, natural and artificial flavours (orange, banana, and masking), aspartame (E951), crospovidone Type A, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP, and macrogol/PEG 400.
Portuguese: Os outros componentes são: hidroxipropilcelulose, sucralose, sacarina sódica, citrato de sódio dihidratado, manitol, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, glicirrizinato de monoamónio, sorbitol (E420), frutose, aromas naturais e artificiais (laranja, banana e aroma para mascarar o sabor), aspartame (E951), crospovidona Tipo A, estearato de magnésio, fumarato sódico de estearilo, etilcelulose 20cP, hidróxido de amónia, triglicéridos de cadeia média, ácido oleico, hipromelose 2910/6cP, e macrogol/PEG 400.
English: 100 mg chewable tablets:
Portuguese: Comprimidos para mastigar de 100 mg:
English: raltegravir AUC  41% raltegravir C12hr  77% raltegravir Cmax  24%
Portuguese: AUC raltegravir  41 % C12h raltegravir  77 % Cmax raltegravir  24 %
English: 2 hours after raltegravir raltegravir AUC  30% raltegravir C12 hr  57% raltegravir Cmax  24%
Portuguese: 2 horas após o raltegravir AUC raltegravir  30 % C12 hr raltegravir  57 % Cmax raltegravir  24 %
English: Isentress 100 mg granules for oral suspension raltegravir
Portuguese: Isentress 100 mg granulado para suspensão oral raltegravir
English: ISENTRESS 100 mg granules for oral suspension raltegravir
Portuguese: ISENTRESS 100 mg granulado para suspensão oral raltegravir
English: Percent HIV-RNA < 50 copies/mL (95 % CI)
Portuguese: Percentagem de ARN VIH < 50 cópias/ml (IC 95 %)
English: raltegravir AUC  36 % raltegravir C12hr  21 % raltegravir Cmax  36 %
Portuguese: AUC raltegravir  36 % C12h raltegravir  21 % Cmax raltegravir  36 %
English: raltegravir AUC  24 % raltegravir C12hr  55 % raltegravir Cmax  18 %
Portuguese: AUC raltegravir  24 % C12h raltegravir  55 % Cmax raltegravir  18 %
English: Percent HIV-RNA < 50 copies/mL (95 % CI) All patients
Portuguese: 2 e acima Percentagem de ARN VIH < 50 cópias/ml (IC 95 %) Todos os doentes
English: raltegravir AUC  40 % raltegravir C12hr  61 % raltegravir Cmax  38 %
Portuguese: AUC raltegravir  40 % C12h raltegravir  61 % Cmax raltegravir  38 %
English: raltegravir AUC  10% raltegravir C12hr  34% raltegravir Cmax  11%
Portuguese: AUC raltegravir  10 % C12h raltegravir  34 % Cmax raltegravir  11 %
English: The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, saccharin sodium, sodium citrate dihydrate, mannitol, yellow iron oxide, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, natural and artificial flavours (orange, banana, and masking), aspartame (E951), crospovidone Type A, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP and macrogol/PEG 400.
Portuguese: Os outros componentes são: hidroxipropilcelulose, sucralose, sacarina sódica, citrato de sódio dihidratado, manitol, óxido de ferro amarelo, glicirrizinato de monoamónio, sorbitol (E420), frutose, aromas naturais e artificiais (laranja, banana e aroma para mascarar o sabor), aspartame (E951), crospovidona Tipo A, estearato de magnésio, fumarato sódico de estearilo, etilcelulose 20cP, hidróxido de amónia, triglicéridos de cadeia média, ácido oleico, hipromelose 2910/6cP, e macrogol/PEG 400.
English: Do not switch between the 400 mg tablet, the 600 mg tablet, chewable tablet or granules for oral suspension without first talking with your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: Não alterne entre o comprimido de 400 mg, o comprimido de 600 mg, o comprimido para mastigar ou o granulado para suspensão oral sem falar primeiro com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: The recommended dosage for paediatric patients of at least 25 kg body weight is 400 mg (one tablet) twice daily.
Portuguese: A posologia recomendada para doentes pediátricos com peso igual ou superior a 25 kg é de 400 mg (um comprimido) administradas duas vezes por dia. Se não for capaz de engolir comprimidos, considerar os comprimidos para mastigar.
English: Do not switch between the chewable tablet, granules for oral suspension, 600 mg tablet or 400 mg tablet without first talking with your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: Não alterne entre o comprimido para mastigar, granulado para suspensão oral, comprimido de 600 mg ou comprimido de 400 mg sem falar primeiro com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: Isentress is also available in a 400 mg tablet, a 600 mg tablet and in granules for oral suspension.
Portuguese: Isentress está também disponível em comprimidos de 400 mg, comprimidos de 600 mg e granulado para suspensão oral.
English: Mean CD4 Cell Change (95 % CI), cells/mm All patients
Portuguese: 2 e acima Variação Média de Células CD4 (IC 95 %), células/mm Todos os doentes Características basais
English: 2 and above Mean CD4 Cell Change (95 % CI), cells/mm All patients Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm
Portuguese: 2 e acima Variação Média de Células CD4 (IC 95 %), células/mm Todos os doentes Características basais ARN VIH > 100.000 cópias/ml ≤ 100.000 cópias /ml Contagem de CD4 ≤ 50 células/mm > 50 e ≤ 200 células /mm > 200 células /mm
English: Do not switch between the 600 mg tablet, 400 mg tablet, chewable tablet or granules for oral suspension without first talking with your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: Não alterne entre o comprimido de 600 mg, o comprimido de 400 mg, o comprimido para mastigar ou o granulado para suspensão oral sem falar primeiro com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: Table 5 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet, and the granules for oral suspension, by body weight.
Portuguese: A Tabela 5 apresenta os parâmetros farmacocinéticos para o comprimido de 400 mg, para o comprimido para mastigar e para o granulado para suspensão oral, por peso corporal.
English: Treatment-naïve adult patients (400 mg twice daily) STARTMRK (multi-centre, randomised, double-blind, active-control trial) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. efavirenz 600 mg at bedtime, in a combination with emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA > 5,000 copies/mL.
Portuguese: Doentes adultos sem tratamento prévio (400 mg duas vezes por dia) O STARTMRK (ensaio controlado com ativo, em dupla ocultação, aleatorizado, multicêntrico) avaliou a segurança e a atividade antirretrovírica de raltegravir 400 mg duas vezes por dia. versus efavirenz 600 mg ao deitar, em combinação com emtricitabina (+) tenofovir disoproxil fumarato, em doentes infetados por VIH sem tratamento prévio com ARN VIH > 5.000 cópias/ml.
English: raltegravir AUC  4 % raltegravir C12hr  25 % raltegravir Cmax  11 %
Portuguese: AUC raltegravir  4 % C12h raltegravir  25 % Cmax raltegravir  11 %
English: Raltegravir was administered with an optimised background regimen.
Portuguese: O raltegravir foi administrado com terapêutica de base otimizada (TBO).
English: Achieved HIV RNA <50 copies/mL Mean CD4 cell count (%) increase from baseline
Portuguese: Alcançou níveis ARN VIH ≥1 log10 a partir do valor inicial ou <400 cópias/ml Alcançou níveis ARN VIH <50 cópias/ml Aumento da contagem média de células CD4 (%) a partir do valor inicial
English: ISENTRESS 400 mg film-coated tablets
Portuguese: ISENTRESS 400 mg comprimidos revestidos por película
English: ISENTRESS 600 mg film-coated tablets
Portuguese: ISENTRESS 600 mg comprimidos revestidos por película
English: Percent HIV-RNA < 400 copies/mL (95 % CI) All patients Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Sensitivity score (GSS)
Portuguese: Percentagem de ARN VIH < 400 cópias/ml (IC 95 %) Todos os doentes Características basais ARN VIH > 100.000 cópias/ml ≤ 100.000 cópias/ml Contagem de CD4 ≤ 50 células/mm > 50 e ≤ 200 células/mm > 200 células/mm Pontuação de Sensibilidade (PSG)
English: Each film-coated tablet contains 600 mg of raltegravir (as potassium).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 600 mg de raltegravir (como potássio).