FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Urinary recovery, renal clearance and plasma clearance of imipenem and cilastatin decrease with decreasing renal function following intravenous administration of TIENAM.
Portuguese: A recuperação urinária, a depuração renal e a depuração plasmática do imipenem e da cilastatina diminuíram com a diminuição da função renal após administração intravenosa de TIENAM IV. Nos doentes com a função renal comprometida é necessário o ajuste de dose (ver secção
English: Gram-positive anaerobes:
Portuguese: Anaeróbios gram-positivos
English: • Abnormal kidney, liver and blood function detected by blood tests
Portuguese: • Alteração da função renal, do fígado e do sangue, determinada através da análise ao sangue
English: • very rare: affects less than 1 user in 10,000
Portuguese: • muito raros: afectam menos de 1 utilizador em cada 10.000
English: Very rare pruritus vulvae
Portuguese: Prurido vulvar
English: United Kingdom: Primaxin IV
Portuguese: Reino Unido: Primaxin IV
English: Spain: TIENAM IV
Portuguese: Espanha: TIENAM IV
English: • Inflammation of intestine with bloody diarrhoea (haemorrhagic colitis)
Portuguese: • Inflamação do intestino com diarreia com sangue (colite hemorrágica)
English: Very rare haemolytic anaemia, bone marrow depression
Portuguese: Anemia hemolítica, depressão da medula óssea
English: 5 Non-species related breakpoint have been determined mainly on the basis of PK/PD data and are independent of MIC distributions of specific species.
Portuguese: 5 Breakpoints não relacionados com a espécie têm sido determinados com base em dados de
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains: imipenem 500 mg and cilastatin 500 mg.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada frasco para injectáveis contém: imipenem 500 mg e cilastatina 500 mg
English: Romania: TIENAM IV
Portuguese: Roménia: TIENAM IV
English: • Blood disorders affecting the cell components of the blood and usually detected by blood tests
Portuguese: • Alterações no sangue que afectam os componentes celulares do sangue e que são normalmente detectados por análise ao sangue (os sintomas podem ser cansaço, palidez da pele e nódoas negras prolongadas após lesão)
English: Iceland: Tienam
Portuguese: Islândia: Tienam
English: Luxembourg: Tienam
Portuguese: Luxemburgo: Tienam
English: Imipenem-cilastatin sodium is haemodialyzable.
Portuguese: O imipenem e a cilastatina sódica são hemodialisáveis.
English: • Inflammation of the colon with severe diarrhoea
Portuguese: • Inflamação do cólon (porção final do intestino) com diarreia grave
English: • very common: affects more than 1 user in 10
Portuguese: • muito frequentes: afectam mais de 1 utilizador em cada 10
English: Inherently resistant species: Gram positive aerobes: Enterococcus faecium Gram negative aerobes: Some strains of Burkholderia cepacia (formerly Pseudomonas cepacia) Legionella spp.
Portuguese: Algumas estirpes de Burkholderia cepacia (Pseudomonas cepacia) Legionella spp.
English: HOW TO STORE TIENAM
Portuguese: COMO CONSERVAR TIENAM IV
English: Decreases in valproic acid levels that may fall below the therapeutic range have been reported when valproic acid was co-administered with carbapenem agents.
Portuguese: Durante a administração concomitante de ácido valpróico com carbapenemes, têm sido notificadas diminuições nos níveis de ácido valpróico, abaixo do valor terapêutico.
English: Ireland: Primaxin IV
Portuguese: Irlanda: Primaxin IV
English: Uncommon pancytopenia, neutropenia, leucopenia, thrombocytopenia, thrombocytosis
Portuguese: Eosinofilia Pouco frequentes Pancitopenia, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, trombocitose
English: Hepatic
Portuguese: Hepático
English: ** When the 500 mg/500 mg dose is used in patients with creatinine clearances of 6 to 20 ml/min/l.73 m2,
Portuguese: ** Quando se utilizam doses de 500 mg/500 mg em doentes com valores de depuração da creatinina de 620 ml/min/1,73 m2, pode haver um risco aumentado de desenvolver crises/convulsões.
English: Rare encephalopathy, paraesthesia, focal tremor, taste perversion
Portuguese: Encefalopatia, parestesia, tremor focal, alterações do paladar
English: Norway: Tienam
Portuguese: Noruega: Tienam
English: There is no dose adjustment necessary (see section
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose (ver secção 4.2).
English: • Imipenem is stable to hydrolysis by most beta-lactamases, including penicillinases and cephalosporinases produced by gram-positive and gram-negative bacteria, with the exception of relatively rare carbapenem hydrolysing beta-lactamases.
Portuguese: A resistência ao imipenem pode ser devida ao seguinte: - diminuição da permeabilidade da membrana externa das bactérias Gram-negativas (devido à diminuição da produção de porinas) - imipenem pode ser activamente retirado das células através de uma bomba de efluxo; - afinidade reduzida das PBPs ao imipenem - imipenem é estável à hidrolise pela maior parte das beta-lactamases, incluindo penicilinases e cefalosporinases produzidas por bactérias gram-positivas e gram-negativas, com excepção das betalactamases hidrolisantes do carbapenem, que são relativamente raras.
English: In normal volunteers, intravenous infusion of TIENAM over 20 minutes resulted in peak plasma levels of imipenem ranging from 12 to 20 μg/ml for the 250 mg/250 mg dose, from 21 to 58 μg/ml for the 500 mg/500 mg dose, and from 41 to 83 μg/ml for the 1000 mg/1000 mg dose.
Portuguese: Em voluntários normais, a perfusão intravenosa de Tienam IV, durante 20 minutos, resultou em picos plasmáticos de imipenem que variaram entre 12 e 20 g/ml para a dose de 250 mg/250 mg, entre 21 e 58 g/ml para a dose de 500 mg/500 mg, e entre 41 e 83 g/ml para a dose de 1000 mg/1000 mg. Após doses de 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg e 1000 mg/1000 mg, os picos plasmáticos médios de imipenem foram, respectivamente, 17, 39 e 66 g/ml.
English: TIENAM 500 mg/500 mg contains 37.6 mg of sodium (1.6 mEq) which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Portuguese: TIENAM IV 500 mg/500 mg contém 37,6 mg de sódio (1.6 mEq).
English: * A further proportionate reduction in dose administered must be made for patients with a body weight
Portuguese: * Para doentes com peso corporal <70 kg, deve proceder-se a uma redução adicional proporcional da posologia administrada.
English: Very rare aggravation of myasthenia gravis, headache
Portuguese: Agravamento da miastenia grave, cefaleia
English: • common: affects 1 to 10 users in 100
Portuguese: • frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100
English: Estonia: TIENAM I.V.
Portuguese: Estónia: TIENAM I.V.
English: France: TIENAM
Portuguese: França: TIENAM
English: if you are allergic (hypersensitive) to imipenem, cilastatin or any of the other ingredients of TIENAM if you are allergic (hypersensitive) to other antibiotics such as penicillins, cephalosporins, or carbapenems
Portuguese: TIENAM IV. - se é alérgico (hipersensibilidade) a outros antibióticos tais como penicilinas, cefalosporinas ou carbapenemes.
English: Hungary: Tienam
Portuguese: Hungria: Tienam
English: • rare: affects 1 to 10 users in 10,000
Portuguese: • raros: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000
English: Hepatic impairment No dose adjustment is recommended in patients with impaired hepatic function (see section 5.2).
Portuguese: Afecção hepática Para doentes com afecção da função hepática, não é recomendado qualquer ajuste de dose (ver secção 5.2).
English: Peak plasma levels of cilastatin, following a 20 minute intravenous infusion of TIENAM, ranged from 21 to 26 μg/ml for the 250 mg/250 mg dose, from 21 to 55 μg/ml for the 500 mg/500 mg dose and from 56 to 88 μg/ml for the 1000 mg/1000 mg dose.
Portuguese: Os picos plasmáticos de cilastatina, após perfusão intravenosa de TIENAM IV, durante 20 minutos, variaram entre 21 e 26 g/ml para a dose de 250 mg/250 mg, entre 21 e 55 g/ml para a dose de 500 mg/500 mg, e entre 56 e 88 g/ml para a dose de 1000 mg/1000 mg. Após doses de 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg e 1000 mg/1000 mg, os picos plasmáticos médios de cilastatina foram, respectivamente, 22, 42 e 72 g/ml.
English: Bulgaria: Tienam
Portuguese: Bulgária: Tienam
English: It is important that you tell your doctor if you are breast-feeding or if you intend to breast-feed before receiving TIENAM.
Portuguese: É importante que informe o seu médico se estiver a amamentar ou se tem intenção de amamentar antes de utilizar TIENAM IV. Pequenas quantidades deste medicamento passam para o leite materno, o que pode afectar o bebé.
English: Slovak Republic: TIENAM i.v.
Portuguese: República Checa: Tienam i.v.
English: Sweden: Tienam
Portuguese: Suécia: Tienam
English: Very Rare fulminant hepatitis
Portuguese: Hepatite fulminante
English: Netherlands: TIENAM I.V.
Portuguese: Holanda: TIENAM I.V.
English: Finland: TIENAM
Portuguese: Finlândia: TIENAM
English: 3: Inferred from cefoxitin susceptibility
Portuguese: • Staphylococcus spp.3: inferida a partir da sensibilidade à cefoxitina
English: • Enterobacteriaceae 1: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
Portuguese: • Enterobactereacea1: S≤2mg/l, R>8mg/l
English: Actual body weight (kg) X standard dose 70 (kg)
Portuguese: A dose proporcional para doentes < 70 kg seria calculada usando a seguinte fórmula: Peso corporal real (Kg) X dose padrão 70 (Kg)
English: Others: Chlamydia spp.
Portuguese: Chlamydia spp.
English: Poland: TIENAM
Portuguese: Polónia: TIENAM
English: Commonly susceptible species: Gram-positive aerobes: Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus (Methicillin-susceptible)*
Portuguese: Espécies normalmente sensíveis Aeróbios gram-positivos Enterococcus faecalis
English: Each vial contains imipenem monohydrate equivalent to 500 mg imipenem and cilastatin sodium equivalent to 500 mg cilastatin.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis contém imipenem mono-hidratado equivalente a 500 mg de imipenem e cilastatina sódica equivalente a 500 mg de cilastatina.
English: Belgium: Tienam
Portuguese: Bélgica: Tienam
English: Lithuania: TIENAM I.V.
Portuguese: Lituânia: TIENAM I.V.
English: • Gram-positive anaerobes: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
Portuguese: • Anaeróbios Gram-positivos: S≤2mg/l, R>8mg/l
English: Uncommon seizures, myoclonic activity, dizziness, somnolence
Portuguese: Pouco frequentes Crises/convulsões, mioclonias, tonturas, sonolência
English: • Other streptococci 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
Portuguese: • Outros streptococci4: S≤2mg/l, R>2mg/l
English: Very rare flushing
Portuguese: Pouco frequentes Hipotensão Muito raros
English: Very rare polyarthralgia, thoracic spine pain
Portuguese: Poliartralgia, dor na coluna torácica
English: • Moraxalla catarrhalis 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
Portuguese: • Moraxella catarrhalis4: S≤2mg/l, R>2mg/l
English: Table 1: Reduced dose in adults with impaired renal function and body weight 70 kg*
Portuguese: Tabela 1: Posologia reduzida para adultos com compromisso da função renal e peso corporal  70 Kg * Depuração da creatinina (ml/min/1,73 m²)
English: Porphyromonas asaccharolytica Prevotella spp.
Portuguese: Prophyromonas asaccharolytica
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco
English: • Hives
Portuguese: Gerais
English: No accumulation of imipenem in plasma or urine has been observed with regimens of TIENAM, administered as frequently as every six hours, in patients with normal renal function.
Portuguese: Em doentes com função renal normal, sob regimes terapêuticos de TIENAM IV em que a frequência de administração foi de 6 em 6 horas, não se observou acumulação de imipenem no plasma ou na urina,.
English: • severe pneumonia including hospital and ventilator-associated pneumonia
Portuguese: - Infecções intra-abdominais complicadas; - Pneumonia grave incluindo pneumonia hospitalar e associada à ventilação; - Infecções intra- e pós-parto - Infecções complicadas do tracto urinário; - Infecções complicadas da pele e dos tecidos moles.
English: Each vial contains imipenem monohydrate equivalent to 500 mg imipenem anhydrate and cilastatin sodium equivalent to 500 mg cilastatin.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injectáveis contém imipenem mono-hidratado, equivalente a 500 mg de imipenem anidro e cilastatina sódica, equivalente a 500 mg de cilastatina.
English: • Stomach pain
Portuguese: • Dor no estômago
English: there may be an increased risk of seizures.
Portuguese: nos quais pode ocorrer acumulação das substâncias administradas.
English: • uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
Portuguese: • pouco frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000
English: Marketing Authorization Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: MERCADO [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] {Nome e Morada} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
English: 20 ml Type I glass vials.
Portuguese: Frasco para injectáveis de vidro tipo I (Capacidade 20 ml).
English: For single use only.
Portuguese: Frasco para injectáveis de uso único.
English: Each vial contains: imipenem monohydrate equivalent to 500 mg imipenem anhydrate and cilastatin sodium equivalent to 500 mg cilastatin
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada frasco para injectáveis contem: imipenem mono-hidratado equivalente a 500 mg de imipenem e cilastatina sódica equivalente a 500 mg cilastatina
English: Streptococcus viridans group
Portuguese: Estreptococos do grupo viridans Aeróbios gram-negativos
English: IV.
Portuguese: VAL:
English: Your doctor has prescribed TIENAM because you have one (or more) of the following types of infection:
Portuguese: O seu médico prescreveu-lhe TIENAM IV porque tem uma (ou mais) das seguintes infecções: - Infecções graves no abdómen - Infecções que afectam os pulmões (pneumonia) - Infecções que pode adquirir durante ou depois do parto - Infecções graves do sistema urinário - Infecções graves da pele ou dos tecidos moles
English: Event
Portuguese: Efeito
English: • Gram-negative anaerobes: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l • Non-species related breakpoints 5: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
Portuguese: • Breakpoints não relacionados com a espécie5: S≤2mg/l, R>8mg/l
English: Renal insufficiency
Portuguese: Compromisso Renal
English: Call a doctor immediately.
Portuguese: Contate um médico imediatamente.
English: Discontinue permanently.
Portuguese: Suspender permanentemente.
English: Among these patients, 457 were Caucasians.
Portuguese: Entre estes doentes, 457 eram caucasianos.
English: ● The other ingredients are:
Portuguese: ● Os outros componentes são:
English: How many tablets should you take
Portuguese: Quantos comprimidos deve tomar
English: Both doses should not be taken at the same time.
Portuguese: As duas doses não devem ser administradas ao mesmo tempo.
English: The following convention has been used for the classification of frequency:
Portuguese: Foi utilizada a seguinte convenção para a classificação da frequência:
English: ● If you do plan to go into the sun:
Portuguese: ● Se planear expor-se ao sol:
English: The maximum tolerated dose could not be determined.
Portuguese: A dose máxima tolerada não pôde ser determinada.
English: 0 (not applicable)
Portuguese: 0 (não aplicável)
English: This is very important, as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken the effect of medicines.
Portuguese: Isto é muito importante, pois tomar mais do que um medicamento ao mesmo tempo pode aumentar ou diminuir o efeito dos medicamentos.
English: This change may have led to the development of melanoma.
Portuguese: Esta modificação pode ter levado ao desenvolvimento de melanoma.
English: It is unclear whether this is a gender or a body size effect.
Portuguese: Não é claro se este é um efeito de género ou de tamanho corporal.
English: All percentages are expressed as cases out of total patients exposed to each medicinal product.
Portuguese: Todas as percentagens são expressas como casos de um total de doentes expostos a cada medicamento.
English: If you get any of these:
Portuguese: Se desenvolver qualquer uma destas:
English: Biliary excretion appears to be another important elimination pathway.
Portuguese: A excreção biliar aparenta ser outra via de eliminação importante.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita uma recomendação acerca da posologia.
English: Interrupt treatment until grade 0 - 1.
Portuguese: Interromper o tratamento até grau 0 - 1.
English: The study included two simultaneously enrolling cohorts:
Portuguese: O estudo incluiu duas coortes simultâneas de participantes:
English: ● Periodic Safety Update Reports
Portuguese: ● Relatórios Periódicos de Segurança Atualizados
English: INFORMATION IN BRAILLE zelboraf
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE zelboraf
English: They should not be chewed or crushed.
Portuguese: Não devem ser mastigados ou esmagados.
English: The study was terminated due to low enrollment.
Portuguese: O estudo foi encerrado devido ao baixo recrutamento.
English: Then take the next dose at the usual time.
Portuguese: Tome a dose seguinte à hora habitual.
English: (neuropathy peripheral)
Portuguese: (neuropatia periférica)
English: Grade 1 or Grade 2 (tolerable)
Portuguese: Grau 1 ou Grau 2 (tolerável)
English: Previous history of cancer
Portuguese: História prévia de cancro
English: No studies were performed regarding pre- and postnatal development.
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre o desenvolvimento pré e pós-natal.
English: ● Do not take Zelboraf regularly on an empty stomach.
Portuguese: ● Não tome Zelboraf regularmente com o estômago vazio.
English: Treatment not recommended.
Portuguese: Tratamento não recomendado.
English: ● Bell's palsy (a form of facial paralysis that is often reversible)
Portuguese: ● Paralisia de Bell (uma forma de paralisia facial que é muitas vezes reversível)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/751/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/751/001
English: If necessary, your doctor may decide to interrupt your treatment temporarily or stop it altogether.
Portuguese: Se necessário, o seu médico pode decidir interromper o seu tratamento temporariamente ou pará-lo definitivamente.
English: ● Swallow the tablets whole with a glass of water.
Portuguese: ● Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
English: However, the parent compound was the predominant component (95%) in plasma.
Portuguese: No entanto, o composto parental foi o componente predominante (95%) no plasma.
English: Side effects are listed below by frequency:
Portuguese: Os efeitos secundários encontram-se abaixo descritos por frequência:
English: Determination of BRAF mutation status
Portuguese: Determinação do status da mutação do BRAF
English: ● If your doctor finds this type of skin cancer, he or she will treat it or send you to another doctor for treatment.
Portuguese: ● Se o seu médico encontrar este tipo de cancro de pele, ele ou ela irá tratá-lo ou encaminhá-lo para outro médico para tratamento.
English: Stage IIIc/M1A/M1B
Portuguese: IIIc/M1A/M1B
English: Thus close monitoring is warranted especially after the first few weeks of treatment as accumulation may occur over an extended period of time (several weeks).
Portuguese: Como tal, justifica-se a monitorização cuidadosa especialmente após as primeiras semanas de tratamento, uma vez que a acumulação pode ocorrer durante um período de tempo prolongado (várias semanas).
English: Like all medicines, Zelboraf can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Zelboraf pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
English: Vemurafenib is for oral use.
Portuguese: O vemurafenib é para uso oral.
English: ● Take 4 tablets in the morning.
Portuguese: ● Tome 4 comprimidos de manhã.
English: ● Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Portuguese: ● Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
English: Post-hoc survival analyses were undertaken thereafter as described in table 7.
Portuguese: Foram realizadas análises de sobrevivência post-hoc posteriores como descrito na tabela 7.
English: It can only be used in patients whose cancer has a change (mutation) in the “BRAF” gene.
Portuguese: Apenas pode ser utilizado nos doentes cujo tumor tem uma alteração (mutação) no gene “BRAF”.
English: ALT increased (c),
Portuguese: ALT aumentada (c),
English: Other medicines and Zelboraf
Portuguese: Outros medicamentos e Zelboraf
English: A total of 146 patients were enrolled.
Portuguese: Participaram 146 doentes no total.
English: In addition ECG monitoring every month during the first three months is recommended.
Portuguese: Adicionalmente, recomenda-se a monitorização mensal do ECG durante os primeiros três meses.
English: All terms included are based on the highest percentage observed among phase II and phase III clinical trials.
Portuguese: Todos os termos incluídos são baseados na percentagem mais elevada observada nos ensaios clínicos de fase II e III.
English: See section 4.2 for information on paediatric use.
Portuguese: Consultar a secção 4.2 para obter informações sobre a utilização pediátrica.
English: Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Portuguese: Informe o seu médico se está grávida ou se planeia engravidar.
English: No new safety signals were observed in a clinical study with six adolescent patients.
Portuguese: Não foram observados novos sinais de segurança num ensaio clínico com seis doentes adolescentes.
English: (y) As of December 30, 2010, a total of 549 patients were evaluable for PFS and 439 patients were evaluable for overall response rate.
Portuguese: (y) A partir de 30 de dezembro de 2010, um total de 549 doentes foi avaliado para a PFS e 439 doentes foram avaliados para a taxa de resposta global.
English: ● A medicine called ipilimumab, another medicine for the treatment of melanoma.
Portuguese: ● Um medicamento chamado ipilimumab, outro medicamento para o tratamento do melanoma.
English: The tablets are to be swallowed whole with water.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água.
English: Checks of your skin before, during and after treatment
Portuguese: Exames à sua pele antes, durante e após o tratamento
English: ● Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Portuguese: ● Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
English: It is used to treat adult patients with melanoma that has spread to other parts of the body or cannot be removed by surgery.
Portuguese: É utilizado para tratar doentes adultos com melanoma que se estendeu a outras partes do corpo ou que não pode ser removido por cirurgia.
English: Tell your doctor immediately if you experience any of the following symptoms:
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se sentir algum dos seguintes sintomas:
English: ● This will help to protect you against sunburn.
Portuguese: ● Isto irá ajudá-lo a proteger-se das queimaduras solares.
English: Table 8 shows the treatment effect for all pre-specified stratification variables which are established as prognostic factors.
Portuguese: A tabela 8 mostra o efeito do tratamento em todas as variáveis estratificadas pré-especificadas que estão estabelecidas como fatores de prognóstico.
English: However, the differences in exposure are not large enough to warrant dose adjustment based on body size or gender.
Portuguese: No entanto, as diferenças na exposição não são suficientemente grandes para garantir o ajuste de dose com base no género ou tamanho corporal.