FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The local reactions disappear completely within approximately 5 weeks after vaccination.
Bulgarian: Отока се резорбира напълно за прибилзително 5 седмици след ваксинацията.
English: OTHER INFORMATION The vaccine stimulates active immunity against porcine circovirus type 2
Bulgarian: Ваксината стимулира активен имунитет срещу porcine circovirus тип 2.
English: PET (polyethylene terephthalate) vial of 20 ml closed with a nitryl-based rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Bulgarian: РЕТ (полиетилен терефталат) флакон х 20 ml, затворени с нитрил гумена тапа и запечатан с алуминиева капачка.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) PCV2 ORF2 subunit antigen
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ PCV2 ORF2 субединичен антиген
English: For the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by PCV2 infection.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета за угояване, за ограничаване на виремията, натрупване на вируса в белите дробове и лимфоидните тъкани и излъчване на вируса, причинено от PCV2 инфекция.
English: Duration of immunity: 23 weeks after vaccination.
Bulgarian: 23 седмици след ваксинация.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One dose (0.2 ml) contains:
Bulgarian: Една доза (0,2 ml) съдържа:
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: zero days
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
English: Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the administration area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Bulgarian: Възможно е да се наложи инцизия и иригация на инжектираното място, особено, ако са засегнати пулпата на пръста или сухожилието.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intradermal use
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
English: 8.3 mg Antigenic units as determined in the in vitro potency test (antigenic mass assay).
Bulgarian: 1Антигенни единици определени при тест за активност (количество антигенна маса).
English: PACKAGE LEAFLET: Porcilis PCV ID emulsion for injection for pigs
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Porcilis PCV ID инжекционна емулсия за прасета ИМЕ
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis PCV ID emulsion for injection for pigs
Bulgarian: ПРОДУКТ Porcilis PCV ID инжекционна емулсия за прасета
English: Vaccination scheme: Vaccinate once from an age of 3 weeks onwards.
Bulgarian: Еднократна ваксинация на прасета от 3- седмична възраст и по-големи.
English: Even if small amounts have been administered, accidental administration with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Bulgarian: Дори да са инжектирани малки количества, случайното инжектиране с този ветеринарномедицински продукт може да предизвика поява на силен оток.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For the active immunisation of fattening pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by PCV2 infection.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета за угояване, за ограничаване на виремията, натрупване на вируса в белите дробове и лимфоидните тъкани и излъчване, причинено от PCV2 инфекция.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED DD/MM/YYYY
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА {ДД/ММ/ГГГГ}
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis PCV ID
Bulgarian: Porcilis PCV ID
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS Each dose of 0.2 ml contains:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Една доза (0,2 ml) съдържа:
English: Lot
Bulgarian: МЕТОД
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.5831 AN Boxmeer
Bulgarian: Intervet International B.V.
English: For a pack containing a single bottle, write only one date.
Bulgarian: За опаковка, съдържаща само една бутилка, напишете само една дата.
English: White to off-white suspension.
Bulgarian: Бяла до почти бяла суспензия.
English: MedDRA Preferred Term (v.15.1)
Bulgarian: Предпочитан термин от MedDRA (v.15.1)
English: Only use AZOPT for your eyes.
Bulgarian: Използвайте AZOPT само за Вашите очи.
English: Other medicines and AZOPT
Bulgarian: Други лекарства и AZOPT
English: 1 drop in the affected eye or eyes twice a day - morning and night.
Bulgarian: 1 капка в засегнатото око или очи, два пъти дневно-сутрин и вечер.
English: Binding to plasma proteins is not extensive (about 60%).
Bulgarian: Свързването към плазмените протеини не е екстензивно (около 60%).
English: AZOPT may cause the same allergy.
Bulgarian: AZOPT може да причини същата алергия.
English: If the pressure in the eye is too high, it can damage your sight.
Bulgarian: Ако налягането в окото е твърде високо, може да доведе до увреждане на Вашето зрение.
English: Examples include medicines used to treat diabetes and infections and also diuretics (water tablets).
Bulgarian: Примерите включват лекарства, използвани за лечение на диабет и инфекции, а също така и диуретици (отводняващи таблетки).
English: • Get the AZOPT bottle and a mirror
Bulgarian: Вземете бутилката с AZOPT и огледало
English: Uncommon: foreign body in eye
Bulgarian: Нечести: чуждо тяло в окото
English: What AZOPT is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява AZOPT и за какво се използва
English: You must throw away a bottle four weeks after you first opened it, to prevent infections.
Bulgarian: Трябва да изхвърлите бутилката четири седмици след първото отваряне, за да избегнете инфекции.
English: Use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
Bulgarian: Поставете една капка веднага след като се сетите и след това спазвайте Вашата обичайна схема на приложение.
English: If you stop using AZOPT without speaking to your doctor, the pressure in your eye will not be controlled which could lead to loss of sight.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на AZOPT без да сте се консултирали с Вашия лекар, налягането във Вашето око няма да бъде контролирано, което може да доведе до загуба на зрението.
English: This helps to stop AZOPT getting into the rest of the body.
Bulgarian: Това ще попречи на AZOPT да премине към другите части на тялото.
English: The adverse reactions were obtained from clinical trials and post-marketing spontaneous reports.
Bulgarian: Нежеланите реакции са получени от клинични изпитвания и постмаркетингови спонтанни съобщения.
English: Do not use AZOPT unless clearly indicated by your doctor.
Bulgarian: Не използвайте AZOPT, освен ако не е изрично предписан от Вашия лекар.
English: Do not use AZOPT - if you have severe kidney problems.
Bulgarian: Не използвайте AZOPT - ако имате сериозни проблеми с бъбреците.
English: - if you are allergic to brinzolamide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към бринзоламид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
English: Talk to your doctor or pharmacist before using AZOPT: - if you have kidney or liver problems.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате AZOPT: - ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб.
English: It reduces pressure within the eye.
Bulgarian: Той понижава налягането в окото.
English: The drop will go in here (picture 1)
Bulgarian: Капката ще попадне именно на това място (фиг.1)
English: What you need to know before you use AZOPT
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате AZOPT
English: AZOPT is not to be used by infants, children or adolescents under 18 years of age unless advised by your doctor.
Bulgarian: AZOPT не трябва да се използва при кърмачета, деца или юноши под 18 годишна възраст, освен ако не е препоръчано от Вашия лекар.
English: The dose should not exceed one drop in the affected eye(s) three times daily.
Bulgarian: Дозата не трябва да превишава една капка в засегнатото око(очи) три пъти дневно.
English: Potential rebound effects following cessation of treatment with AZOPT have not been studied; the IOP-lowering effect is expected to last for 5-7 days.
Bulgarian: Не е изследван евентуалният ребаунд ефект след прекратяване на лечението с AZOPT; ефектът на намаленото ВОН се очаква да продължи 5-7 дни.
English: - General side effects: bad taste.
Bulgarian: Общи нежелани реакции: лош вкус.
English: The potential for interactions must be considered in patients receiving AZOPT.
Bulgarian: Възможността за такива взаимодействия трябва да се има предвид при пациентите, употребяващи AZOPT.
English: If you are using other eye drops, leave at least 5 minutes between putting in AZOPT and the other drops.
Bulgarian: Ако използвате и други капки за очи, изчакайте поне 5 минути между поставянето на AZOPT и другите капки.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from AZOPT therapy taking in to account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с AZOPT, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
English: - if you are allergic to medicines called sulphonamides.
Bulgarian: - ако сте алергични към лекарства, наречени сулфонамиди.
English: AZOPT has a minor influence on the ability to drive and use machines.
Bulgarian: AZOPT повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
English: Instruct the patient to shake the bottle well before use.
Bulgarian: Инструктирайте пациента да разклати добре бутилката преди употреба.
English: • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and middle finger
Bulgarian: Дръжте бутилката, с палеца и средния пръст, насочена надолу
English: This medicine contains 3.35 µg benzalkonium chloride per drop (= 1 dose) which is equivalent to 0.01% or 0.1 mg/ml.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 3,35 µg бензалкониев хлорид във всяка капка (= 1 доза), които са еквивалентни на 0,01% или 0,1 mg/ml.
English: Brinzolamide has not been studied in pre-term infants (less than 36 weeks gestational age) or those less than 1 week of age.
Bulgarian: Бринзоламид не е изследван при преждевременно родени деца (преди 36-та гестационна седмица) или такива на възраст под 1 седмица.
English: It could infect the drops
Bulgarian: Възможно е капките да се замърсят
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity following systemic administration (see also section 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност след системно приложение (вж. също точка 5.3).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and box after “EXP”.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и кутията след ”Годен до”.
English: If signs of serious reactions or hypersensitivity occur, discontinue the use of this preparation.
Bulgarian: При поява на сериозни реакции или реакции на свръхчувствителност, употребата на този препарат трябва да се преустанови.
English: Women who may become pregnant are advised to use effective contraception during AZOPT treatment.
Bulgarian: Жените, които могат да забременеят, трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечение с AZOPT.
English: If affected, take care when driving or using machines.
Bulgarian: Ако се получи такова повлияване, обърнете внимание при шофиране или работа с машини.
English: Carbonic anhydrase activity was approximately 40-70% of predose levels.
Bulgarian: Активността на карбоанхидразата е около 40-70% от нивата преди приложение.
English: The following adverse reactions have been reported with brinzolamide 10mg/ml eye drops, suspension and are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са докладвани за бринзоламид 10 mg/ml капки за очи, суспензия и са групирани съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
English: The safety and efficacy of AZOPT in infants, children and adolescents aged 0 to 17 years have not been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на AZOPT при кърмачета, деца и юноши на възраст от 0 до 17 години не са установени.
English: Brinzolamide is eliminated primarily by renal excretion (approximately 60%).
Bulgarian: Бринзоламид се елиминира основно чрез бъбречната екскреция (приблизително 60%).
English: Electrolyte imbalance, development of an acidotic state, and possible nervous system effects may occur.
Bulgarian: Могат да се появят електролитен дисбаланс, развитие на ацидозни състояния и са възможни ефекти върху нервната система.
English: If blurred vision occurs at instillation, the patient must wait until the vision clears before driving or using machines.
Bulgarian: Ако при поставянето на лекарствения продукт се появи краткотрайно замъгляване на зрението, пациентът трябва да изчака зрението му да се проясни преди да шофира или да работи с машини.
English: Some patients may have a better response with one drop three times a day.
Bulgarian: При някои пациенти по-добър ефект от лечението може да има при дозировка от една капка три пъти дневно.
English: The use of AZOPT is not recommended during pregnancy or breast-feeding.
Bulgarian: Употребата на AZOPT не се препоръчва по време на бременност или кърмене.
English: If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicines must be administered at least 5 minutes apart.
Bulgarian: Ако се използва повече от един офталмологичен лекарствен продукт за локално приложение, лекарствата трябва да се прилагат през интервал от поне 5 минути.
English: Patients must be instructed to remove contact lenses prior to the application of AZOPT and wait at least 15 minutes after instillation of the dose before reinsertion.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да отстраняват контактните лещи преди приложението на AZOPT и да изчакат поне 15 минути след прилагането на дозата, преди да ги поставят обратно.
English: An additional decrease in mean diurnal IOP of 3.2 to 3.4 mmHg for the brinzolamide group and 3.2 to 4.2 mmHg for the timolol group were observed.
Bulgarian: ВОН от 3,2 до 3,4 mmHg за групата на бринзоламида и 3,2 до 4,2 mmHg за групата на тимолола.
English: This may reduce the systemic absorption of medicinal products administered via the ocular route and result in a decrease in systemic side effects.
Bulgarian: Това може да намали системната абсорбция на лекарствените продукти, прилагани в окото и да доведе до намаляване на системните нежелани реакции.
English: The events were mild and did not affect the overall discontinuation rates in the studies (see also section 4.8).
Bulgarian: Случаите са леки и като цяло не се отразяват върху общата честотата на прекратяване на проучванията (вж. също точка 4.8).
English: Dysgeusia (bitter or unusual taste in the mouth following instillation) was the most frequently reported systemic adverse reaction associated with the use of AZOPT during clinical studies.
Bulgarian: Дисгеузия (горчив и необичаен вкус в устата непосредствено след приложение) е най-често докладваната, по време на клиничните проучвания, системна нежелана реакция, свързвана с употребата на AZOPT.
English: - if you have too much acidity in your blood (a condition called hyperchloraemic acidosis).
Bulgarian: - ако кръвта Ви има твърде високо ниво на киселинност (състояние, наречено хиперхлоремична ацидоза).
English: Following a 4 week run-in with travoprost, patients with an IOP ≥19 mmHg were randomized to receive added treatment with brinzolamide or timolol.
Bulgarian: След 4-седмичен курс с травопрост, пациенти с ВОН ≥19 mmHg са рандомизирани да получават допълнително лечение с бринзоламид или тимолол.
English: No long term data are available on the use of AZOPT as adjunctive therapy to travoprost(see also section 5.1).
Bulgarian: Няма дългосрочни данни за употребата на AZOPT като допълнителна терапия към травопрост (вж. също точка 5.1).
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
English: AZOPT is indicated to decrease elevated intraocular pressure in:
Bulgarian: AZOPT e предназначен за намаляване на повишеното вътреочно налягане при:
English: Temporary blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines (see also section 4.8).
Bulgarian: Временно замъглено зрение или други зрителни промени могат да повлияят способността за шофиране или работа с машини (вж. също точка 4.8).
English: Use with caution in patients with risk of renal impairment because the possible risk of metabolic acidosis (see section 4.2).
Bulgarian: Да се използва с повишено внимание при пациенти с бъбречно увреждане, поради възможния риск от метаболитна ацидоза (вж. точка 4.2).
English: Patients with significant renal tubular immaturity or abnormalities should only receive brinzolamide after careful consideration of the risk benefit balance because of the possible risk of metabolic acidosis.
Bulgarian: Пациенти със значителна бъбречна тубуларна недоразвитост или с аномалии трябва да получават бринзоламид само след внимателно обмисляне на отношението риск-полза, поради възможен риск от метаболитна ацидоза.
English: AZOPT has not been studied in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) or in patients with hyperchloraemic acidosis.
Bulgarian: AZOPT не e изследван и при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) или при такива с хиперхлоремична ацидоза.
English: There are no or limited amount of data from the use of ophthalmic brinzolamide in pregnant women.
Bulgarian: Няма или има ограничени данни за употребата на бринзоламид за очно приложение при бременни жени.
English: It is likely caused by passage of the eye drops in the nasopharynx via the nasolacrimal canal.
Bulgarian: Тази реакция вероятно се причинява от преминаването на капките за очи през назолакрималния канал в назофарингса.
English: When used as monotherapy or adjunctive therapy, the dose is one drop of AZOPT in the conjunctival sac of the affected eye(s) twice daily.
Bulgarian: В случаите на монотерапия, както и като съпътстваща терапия, дозата е една капка AZOPT в конюнктивния сак на засегнатото око (очи), два пъти дневно.
English: AZOPT is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Bulgarian: AZOPT не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват ефективна контрацепция.
English: Due to its high affinity for CA-II, brinzolamide distributes extensively into the red blood cells (RBCs) and exhibits a long half-life in whole blood (mean of approximately 24 weeks).
Bulgarian: Поради афинитета си към СА-ІІ, бринзоламид се разпределя екстензивно в червените кръвни клетки и показва продължителен полуживот в кръвта (приблизително 24 седмици).
English: Nasolacrimal occlusion or gently closing the eyelid after instillation may help reduce the incidence of this effect (see also section 4.2).
Bulgarian: Назолакрималното запушване или лекото затваряне на клепача след приложение може да намали разпространението на тази реакция (вж. също точка 4.2).
English: If you get too much in your eyes, rinse it all out with warm water.
Bulgarian: Ако поставите в окото по-голямо количество, незабавно изплакнете с топла вода.
English: B-2870 Puurs
Bulgarian: B-2870 Puurs Белгия
English: The adverse reactions seen with the adjunctive therapy have been observed with each active substance alone.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при допълнителната терапия са наблюдавани и при всяко от активните вещества самостоятелно.
English: At steady-state, brinzolamide and its metabolite RBC concentrations ranged from 22.0 to 46.1 and 17.1 to 88.6 µM, respectively.
Bulgarian: В стационарно състояние, концентрациите на бринзоламид и неговите метаболити в червените кръвни клетки, съответно са от 22,0 до 46,1 и от 17,1 до 88,6 M.
English: Serum electrolyte levels (particularly potassium) and blood pH levels must be monitored.
Bulgarian: Необходимо е да се следят серумните електролитни нива (особено калиевите) и нивото на рН в кръвта.
English: No dose adjustment in elderly patients is necessary.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст не е необходимо коригиране на дозата.
English: What AZOPT looks like and contents of the pack AZOPT is a milky liquid (a suspension) supplied in a pack containing a 5 ml or a 10 ml plastic (droptainer) bottle with a screw cap, or in a pack containing three 5 ml plastic (droptainer) bottles with screw caps.
Bulgarian: Как изглежда AZOPT и какво съдържа опаковката AZOPT е подобна на мляко течност (суспензия) и се доставя в опаковка, съдържаща пластмасова бутилка (droptainer) от 5 ml или 10 ml с капачка на винт, или в опаковка съдържаща три пластмасови бутилки (droptainer) от 5 ml с капачки на винт.
English: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spain
Bulgarian: Alcon Cusi S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Испания
English: Brinzolamide, an inhibitor of carbonic anhydrase II (CA-II), the predominant iso-enzyme in the eye, with an in vitro IC50 of 3.2 nM and a Ki of 0.13 nM against CA-II.
Bulgarian: Бринзоламид, който е инхибитор на карбоанхидраза ІІ (CA-II), е преобладаващият изо-ензим в окото, с in vitro IC50 от 3,2 nM и Ki от 0,13 nM спрямо СА-ІІ.
English: Animal studies have shown the excretion of minimal levels of brinzolamide in breast milk following oral administration.
Bulgarian: Проучванията при животни показват екскреция на минимални количества бринзоламид в млякото след перорално приложение.
English: The result is a reduction in intraocular pressure (IOP) which is a major risk factor in the pathogenesis of optic nerve damage and glaucomatous visual field loss.
Bulgarian: Като резултат се наблюдава редукция на вътреочното налягане (ВОН), което е основен рисков фактор в патогенезата на увреждането на зрителния нерв и развитието на дефекти в зрителното поле.
English: - if you have dry eyes or cornea problems.
Bulgarian: - ако имате сухота в окото или проблеми с роговицата.
English: No unexpected adverse reactions have been observed with AZOPT when used as adjunctive therapy to travoprost.
Bulgarian: Не са наблюдавани неочаквани нежелани лекарствени реакции с AZOPT, когато е използван като допълнителна терапия към лечението с травопрост.
English: In small short-term clinical trials, approximately 12.5% of paediatric patients were observed to experience adverse reactions, the majority of which were local, non-serious ocular reactions such as conjunctival hyperaemia, eye irritation, eye discharge, and lacrimation increased (see also section 5.1).
Bulgarian: При малки краткосрочни клинични изпитвания, приблизително при 12,5% от педиатричните пациенти са наблюдавани нежелани реакции, повечето от които са локални, несериозни очни реакции, като хиперемия на конюнктивата, дразнене в окото, очна секреция и увеличено слъзоотделяне (вж. също точка 5.1).
English: In plasma, both brinzolamide and Ndesethylbrinzolamide concentrations are low and generally below assay quantitation limits (<7.5 ng/ml).
Bulgarian: В плазмата концентрациите на бринзоламид и N-дезетилбринзоламид са ниски и обикновено под границата на количественото определяне (<7,5 ng/ml).
English: • If you take drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
Bulgarian: Ако е необходимо да поставите капки и в другото око, повторете всички предходни стъпки.
English: During lactation, the no adverse effect level in the offspring was 5 mg/kg/day.
Bulgarian: По време на лактация, нивото на дозата, при което не се наблюдават нежелани реакции в следващото поколение, е 5 mg/kg/дневно.