FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'expérience du surdosage dans les études cliniques est limitée.
Swedish: Erfarenheterna av överdosering under kliniska studier är begränsade.
French: Le programme éducatif est destiné à lutter contre le risque d'erreurs médicamenteuses.
Swedish: Utbildningsprogrammets syfte är att hantera risken för felmedicinering.
French: Il peut s'agir de signes d'un taux bas de globules rouges.
Swedish: Detta kan vara tecken på låg halt röda blodkroppar.
French: - Ne prenez pas Farydak pendant la Semaine 3.
Swedish: - Du ska inte ta Farydak under vecka 3.
French: Nombre de patients à risque
Swedish: Antal patienter i riskzonen
French: La dose ne doit pas être réduite en dessous de 10 mg et le même calendrier de traitement (cycle de traitement de 3 semaines) doit être conservé.
Swedish: Dosen ska inte sänkas till under 10 mg och samma behandlingsschema (3veckorscykler) ska bibehållas.
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR EFTER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
French: Cinq patients (1,3 %) sont décédés suite à des événements associés à des hémorragies.
Swedish: Fem patienter (1,3 %) dog av händelser associerade till blödning.
French: - Farydak est pris sur 21 jours (2 semaines avec traitement et 1 semaine sans) : c'est ce que l'on appelle un cycle de traitement.
Swedish: - Farydak tas under 21 dagar (2 veckor med och 1 vecka utan behandling) - detta kallas för en behandlingscykel.
French: Si vous avez des vertiges lorsque vous prenez ce médicament, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Swedish: Om du känner dig yr när du tar detta läkemedel ska du inte köra bil eller hantera några verktyg eller maskiner.
French: La thrombopénie conduit rarement à l'arrêt du traitement (1,6 % des patients).
Swedish: Trombocytopeni leder sällan till utsättning av behandlingen (1,6 % av patienterna).
French: Les médicaments ayant des propriétés laxatives doivent être utilisés avec prudence en raison d'un risque d'aggravation de la diarrhée.
Swedish: Läkemedel med laxerande egenskaper ska användas med försiktighet på grund av risken för förvärrad diarré.
French: Probabilité de survie sans progression
Swedish: Progressionsfri överlevnad sannolikhet
French: En cas de neutropénie une diminution de dose temporaire ou permanente peut être nécessaire.
Swedish: Vid neutropeni kan en tillfällig eller permanent dosminskning krävas.
French: Les patients doivent être initialement traités pendant huit cycles.
Swedish: Patienten ska inledningsvis behandlas under åtta cykler.
French: 15,7 % des patients ont été exposés au traitement à l'étude pendant ≥48 semaines.
Swedish: 15,7 av patienterna fick studiebehandling i ≥48 veckor.
French: Dans l'étude clinique de phase III, 162 des 387 patients étaient âgés de 65 ans ou plus.
Swedish: I den kliniska fas III-studien var 162 av de 387 patienterna 65 år eller äldre.
French: Les caucasiens constituaient 65,0 % de la population de l'étude, les asiatiques 30,2 % et les noirs 2,9 %.
Swedish: Kaukasier utgjorde 65,0 % av studiepopulationen, asiater 30,2 % och svarta
French: Les taux de réponses sont résumés dans le Tableau 9.
Swedish: Svarsfrekvensen sammanfattas i tabell 9.
French: Suivez exactement les indications de votre médecin.
Swedish: Följ noga alla läkarens anvisningar.
French: Les patients doivent être informés de la nécessité de contacter leur médecin afin de discuter de l'emploi d'un quelconque produit laxatif.
Swedish: Patienterna ska uppmanas att kontakta sin läkare för att diskutera användningen av laxerade produkter.
French: Prenez Farydak une fois par jour à la même heure chaque jour, uniquement les jours programmés.
Swedish: Ta Farydak en gång dagligen vid samma tid varje gång, endast på de schemalagda dagarna.
French: Le panobinostat représentait de 6 à 9 % de l'exposition plasmatique liée au médicament.
Swedish: Panobinostat utgjorde 6 till 9 % av den läkemedelsrelaterade exponeringen i plasma.
French: Apportez la boîte et cette notice.
Swedish: Ta med dig förpackningen och den här bipacksedeln.
French: Plus de 1 dose omise
Swedish: Mer än 1 utelämnad dos
French: Les jours du cycle sont notés sur la plaquette.
Swedish: Cykelns dagar är numrerade på blisterkartan.
French: • gonflement des jambes ou des bras
Swedish: • svulla ben eller armar
French: Un arrêt du traitement dû à des infections a été rapporté chez 5 % des patients.
Swedish: Behandlingsutsättning på grund av infektioner rapporterades hos 5 % av patienterna.
French: - Après la Semaine 3, vous redémarrerez un nouveau cycle comme le montrent les Tableaux 1 et 2 ci-dessous.
Swedish: - Efter vecka 3 börjar du om igen på ny behandlingscykel som visas i tabellerna 1 och 2 nedan.
French: Autres médicaments et Farydak
Swedish: Andra läkemedel och Farydak
French: Le dossier d'information patient doit contenir:
Swedish: Patientinformationspaketet ska innehålla:
French: Un arrêt du traitement pour cause d'événements indésirables, quel que soit le lien de causalité, a été observé chez 36,2 % des patients.
Swedish: Behandlingsutsättning på grund av oönskade händelser, oavsett orsak, förekom hos 36,2 % av patienterna.
French: Farydak ne doit pas être utilisé chez les enfants ou adolescents âgés de moins de 18 ans.
Swedish: Farydak är inte avsett för barn och ungdomar under 18 år.
French: La SG médiane était de 17,5 mois.
Swedish: Median-OS var 17,5 månader.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Swedish: .Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet medicine.
French: Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Swedish: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
French: o Un tableau décrivant le schéma de traitement pour chaque jour du cycle avec un espace pour le patient pour noter les médicaments qu'il a pris.
Swedish: o En tabell som beskriver behandlingsregimen för varje dag av cykeln med plats för patienterna att anteckna vilken medicin de tagit.
French: En cas d'allongement de l'intervalle QT au cours du traitement :
Swedish: Om QT-förlängning uppträder under behandlingen:
French: Comment prendre ce médicament
Swedish: Så här tar du läkemedlet
French: Plaquettes en PVC/PCTFE/Alu contenant 6 gélules.
Swedish: PVC/PCTFE/Alu-blister innehållande 6 kapslar.
French: - Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout.
Swedish: - Läkemedel ska inte kastas i avloppet.
French: Chez les patients présentant un bénéfice clinique, il est recommandé de poursuivre le traitement pendant huit cycles supplémentaires.
Swedish: Patienter med klinisk nytta av behandlingen rekommenderas fortsätta i ytterligare åtta cykler.
French: Une neutropénie a fréquemment été rapportée sur la base des données biologiques obtenues durant l'étude (tous grades : 75 %).
Swedish: Neutropeni rapporterades ofta grundat på uppmätta laboratorievärden under studien (samtliga grader: 75 %).
French: Continuez à prendre Farydak aussi longtemps que votre médecin vous le dira.
Swedish: Fortsätt att ta Farydak så länge läkaren säger åt dig att göra det.
French: En cas d'utilisation pendant la grossesse ou si la patiente tombe enceinte au cours du traitement, la patiente doit être informée du risque potentiel pour le fœtus.
Swedish: Om det används under graviditet, eller om patienten blir gravid medan läkemedlet används, måste patienten informeras om den potentiella risken för fostret.
French: Cela pourrait potentiellement diminuer légèrement l'exposition aux substrats sensibles du CYP3A4.
Swedish: Detta kan potentiellt leda till en något minskad exponering för känsliga CYP3A4-substrat.
French: Les données démographiques et les caractéristiques initiales de la maladie étaient équilibrées et comparables entre les bras de l'étude.
Swedish: Demografi och egenskaper inför behandlingsstart var väl avvägda och jämförbara mellan studiegrupperna.
French: Cycle:Jour
Swedish: Cykel:Dag
French: Fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit veiller à ce que dans chaque État membre où Farydak est commercialisé, tous les patients/soignants qui sont censés utiliser Farydak ont accès au/reçoivent le programme éducatif qui suit :
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall i varje medlemsstat där Farydak marknadsförs säkerställa att alla patienter/vårdare som förväntas använda Farydak har tillgång till/förses med följande utbildningspaket:
French: Les patients devaient être exposés à un IMiD (lénalidomide ou thalidomide).
Swedish: Patienterna måste ha exponerats för en imid (lenalidomid eller talidomid).
French: Le métabolisme via les CYP2D6 et 2C19 est mineur.
Swedish: Metabolisering via CYP2D6 och 2C19 är obetydlig.
French: - si vous êtes allergique au panobinostat ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Swedish: - om du är allergisk mot panobinostat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: Plus d'un tiers (35,8 %) des patients présentait une rechute et était réfractaire au précédent traitement.
Swedish: Över en tredjedel av patienterna (35,8 %) hade fått återfall och svarade inte på den tidigare behandlingen.
French: - Ne prenez pas ce médicament si vous remarquez que l'emballage extérieur est endommagé ou présente des signes d'ouverture.
Swedish: - Ta inte detta läkemedel om du märker att förpackningen är skadad eller visar tecken på att ha manipulerats på något sätt.
French: Farydak empêche la croissance des plasmocytes cancéreux et réduit le nombre de cellules cancéreuses.
Swedish: Farydak förhindrar denna tillväxt av plasmaceller och minskar antalet cancerceller.
French: Très fréquents (pouvant toucher plus d'1 personne sur 10)
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
French: Reprendre à une dose inférieure ou passer à une administration par semaine
Swedish: Återuppta med lägre dos eller övergå till en gång per vecka
French: Certaines de ces infections (par exemple les pneumonies) ont été sévères (par exemple, conduisant à un sepsis ou à une défaillance respiratoire ou multi-organes) et ont eu une issue fatale (voir rubrique 4.8).
Swedish: Vissa av dessa infektioner (t.ex. pneumoni) har varit allvarliga (t.ex. lett till sepsis, respiratorisk svikt eller multiorgansvikt) och har haft dödlig utgång (se avsnitt 4.8).
French: Votre médecin surveillera votre état pour voir si le traitement est efficace.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera ditt tillstånd med jämna mellanrum för att se att behandlingen gör nytta.
French: Le critère principal d'évaluation était la survie sans progression (SSP) selon les critères du groupe European Bone Marrow Transplant Group modifiés (mEBMT) et selon l'évaluation de l'investigateur.
Swedish: Primärt effektmått var progressionsfri överlevnad (PFS) enligt modifierade kriterier från European Bone Marrow Transplan Group (mEBMT), och bedömdes av prövaren.
French: Le panobinostat est un substrat de la P-gp.
Swedish: Panobinostat är substrat för P-gp.
French: La majorité des neutropénies sévères nouvellement apparues était de grade 3 (28 %), avec un nombre nettement inférieur de cas de grade 4 (6,6 %).
Swedish: De senast inträffade fallen av svår neutropeni var av grad 3 (28 %), betydligt färre fall av grad 4 (6,6 %).
French: Si vous prenez accidentellement plus de gélules que vous n'auriez dû, ou si quelqu'un d'autre prend accidentellement votre médicament, parlez-en immédiatement avec un médecin ou allez immédiatement à l'hôpital.
Swedish: Om du av misstag tar fler kapslar än du borde, eller om någon annan av misstag har tagit din medicin, kontakta läkare eller åk till sjukhuset omedelbart.
French: Carcinogenèse et mutagenèse
Swedish: Karcinogenes och mutagenes
French: Les infections préexistantes doivent être traitées avant l'initiation du traitement.
Swedish: Redan befintliga infektioner ska behandlas innan Farydakbehandlingen inleds.
French: De plus, pour chaque effet indésirable, la catégorie de fréquence correspondante est présentée selon la convention suivante (CIOMS III) : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Dessutom bygger frekvenskategorin för varje biverkning på följande konvention (CIOMS III): mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000),
French: • diminution du taux de calcium dans le sang, entraînant parfois des crampes
Swedish: • minskad mängd kalcium i blodet, kan ibland leda till kramper
French: Le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) est la principale enzyme d'oxydation, avec une intervention potentiellement mineure des CYP2D6 et 2C19.
Swedish: Cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) är det viktigaste oxiderande enzymet, eventuellt med en mindre medverkan av CYP2D6 och 2C19.
French: Le panobinostat est modérément lié (environ 90 %) aux protéines plasmatiques humaines.
Swedish: Panobinostat har en måttlig bindning till humana plasmaproteiner (cirka 90 %).
French: Le traitement était administré pendant une durée maximale de 16 cycles (voir Tableaux 1 et 2).
Swedish: Behandling gavs i högst 16 cykler (se tabell 1 och 2).
French: L'indice de performance de l'ECOG était de 0-1 chez 93 % des patients.
Swedish: ECOG-status var 0-1 för 93 % av patienterna.
French: Des décès liés à une pneumonie ou un sepsis ont été rapportés.
Swedish: Dödsfall i samband med pneumoni eller sepsis förekom.
French: La durée médiane d'exposition dans cette étude était de 5,0 mois.
Swedish: Medianbehandlingstiden i studien var 5,0 månader.
French: Une modification de la dose et/ou du calendrier de traitement peut être requise en fonction de la tolérance individuelle.
Swedish: Ändring av behandlingsdosen och/eller behandlingsschemat kan bli nödvändigt beroende på hur den enskilde patienten tolererar behandlingen.
French: Votre médecin discutera avec vous de la méthode de contraception la plus adaptée.
Swedish: Du och din läkare kommer att diskutera vilken metod som är lämpligast för dig.
French: Temps (mois)
Swedish: Tid ( månader)
French: Les effets du panobinostat sur la mise-bas, la croissance et la maturation post-natales n'ont pas été évalués dans les études animales.
Swedish: Effekterna av panobinostat på förlossning och postnatal tillväxt och mognad har inte utvärderats i djurstudier.
French: Farydak doit être employé avec prudence chez les patients ayant déjà développé ou présentant un risque significatif de développement d'un allongement de l'intervalle QTc.
Swedish: Farydak ska användas med försiktighet till patienter som redan har eller som löper betydande risk att utveckla QTc-förlängning.
French: Stéarate de magnésium Mannitol
Swedish: Magnesiumstearat Mannitol
French: • Dossier d'information patient
Swedish: • Patientinformationspaket
French: Un ECG doit donc être effectué avant le début du traitement et répété régulièrement avant chaque cycle de traitement.
Swedish: EKG ska därför tas före behandlingens början och upprepas före varje behandlingscykel.
French: La majorité des patients ayant eu une thrombopénie n'a pas présenté d'hémorragie.
Swedish: De flesta av patienterna med trombocytopeni fick inga blödningar.
French: Il convient de noter que si des neutropénies de grade 3 et de grade 4 ont été observées chez respectivement 28 % et 7 % des patients, une neutropénie fébrile a été observée chez 1 % des patients (voir rubrique 4.8).
Swedish: Noteras bör att medan neutropeni av grad 3 och grad 4 observerades hos 28 % respektive 7 % av patienterna, sågs febril neutropeni hos 1 % av patienterna (se avsnitt 4.8).
French: Une analyse supplémentaire suggère que le risque d'allongement de l'intervalle QTc n'augmente pas avec le temps (voir rubrique 4.2).
Swedish: Ytterligare analyser tyder på att risken för QTc-förlängning inte ökar med tiden (se avsnitt 4.2).
French: - A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Swedish: - Förvaras vid högst 30 °C.
French: Le panobinostat inchangé représente <2,5 % de la dose dans l'urine et <3,5 % de la dose dans les selles.
Swedish: Oförändrat panobinostat utgjorde <2,5 % av dosen i urin och <3,5 % av dosen i feces.
French: Études de toxicité en doses répétées
Swedish: Studier med upprepad dosering
French: La durée médiane d'exposition au traitement à l'étude était de 4,6 mois (compris entre 0,1 et 24,1 mois).
Swedish: Medianduration för exponering för studiebehandling var 4,6 månader (intervall: 0,1-24,1 månader).
French: Des tests sanguins seront effectués régulièrement pendant le traitement par Farydak.
Swedish: Blodprover kommer att tas regelbundet under behandlingen med Farydak.
French: Reprendre à la même dose
Swedish: Återuppta med samma dos
French: Surveillance recommandée
Swedish: Rekommenderade kontroller
French: La clairance rénale apparente du panobinostat (CLR/F) était comprise entre 2,4 et 5,5 l/h.
Swedish: Synbar renal clearance av panobinostat (CLR/F) låg mellan 2,4 och 5,5 l/tim.
French: Si une diminution de dose est requise, la dose de panobinostat doit être réduite par paliers de 5 mg (c'est-à-dire de 20 mg à 15 mg ou de 15 mg à 10 mg).
Swedish: Om dosminskning krävs ska panobinostatdosen reduceras i steg om 5 mg (dvs. från 20 mg till 15 mg eller från 15 mg till 10 mg).
French: Votre médecin discutera avec vous des risques possibles de la prise de Farydak pendant la grossesse.
Swedish: Läkaren kommer att tala med dig om eventuella risker med att ta Farydak under graviditet.
French: En cas d'oubli d'une dose, elle peut être prise jusqu'à 12 heures après l'heure prévue.
Swedish: Om patienten missar en dos kan den tas i upp till 12 timmar efter angiven doseringstid.
French: Par conséquent, les médecins et les patients doivent être conscients du risque accru de thrombopénie et du risque potentiel d'hémorragie, en particulier chez les patients présentant des troubles de la coagulation ou chez ceux qui sont traités de manière chronique par un anticoagulant.
Swedish: Därför bör läkare och patienter vara medvetna om den ökade risken för trombocytopeni och blödning, särskilt hos patienter med koagulationssjukdomar eller hos dem som står på kronisk antikoagulationsbehandling.
French: Si votre partenaire est susceptible de tomber enceinte, elle doit également utiliser une méthode de contraception hautement efficace pendant votre traitement et pendant les six mois qui suivent son arrêt.
Swedish: Om din partner kan bli gravid ska hon också använda en mycket säker preventivmetod under tiden du behandlas och i sex månader därefter.
French: La durée totale de traitement peut aller jusqu'à 16 cycles (48 semaines).
Swedish: Total behandlingstid är upp till 16 cykler (48 veckor).
French: La dose recommandée de bortézomib est de 1,3 mg/m2 administrée par injection.
Swedish: Rekommenderad dos av bortezomib är 1,3 mg/m2 givet som injektion.
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction et une toxicité embryo-fœtale (voir rubrique 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter och embryofetal toxicitet (se avsnitt 5.3).
French: Avant le lancement de Farydak dans chaque Etat membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit se mettre d'accord sur le contenu et le format du programme éducatif, y compris les moyens de communication, les modalités de distribution, et sur tous les autres aspects du programme, avec l'autorité nationale compétente.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste före lansering av Farydak komma överens med den nationella behöriga myndigheten i varje medlemsstat om innehållet och formatet av utbildningsprogrammet, inklusive medie för kommunikation, distributionsvägar och eventuella andra aspekter av programmet.
French: Le traitement a été arrêté chez 2,9 % des patients en raison d'une fatigue et d'une asthénie.
Swedish: Behandlingen avbröts hos 2,9 % patienterna på grund av trötthet och asteni.
French: Semaine 3
Swedish: Vecka 3
French: Si de nombreux patients ont développé une neutropénie, la neutropénie fébrile n'est survenue que chez une petite partie des patients traités (1,0 % pour tous les grades CTC ainsi que pour les grades 3 et 4).
Swedish: Även om många patienter utvecklar neutropeni sågs febril neutropeni endast hos en bråkdel av de behandlade patienterna (1,0 %, såväl för CTC av samtliga grader som för grad 3 och 4).
French: Les patients étaient lourdement prétraités et avaient déjà reçu de nombreux traitements (médiane : 4 ; compris entre 2 et 11).
Swedish: Patienterna hade tidigare fått omfattande behandlingar och flera behandlingsregimer (medianvärde:4, intervall: 2-11).
French: Le délai médian avant réponse était de 1,4 mois et la durée médiane de réponse était de 6,0 mois.
Swedish: Mediantiden till respons var 1,4 månader och mediandurationen för respons för 6,0 månader.
French: Le taux de plaquettes doit être contrôlé au moins deux fois par semaine jusqu'à un taux ≥50 x 109/l.
Swedish: Trombocytantalet bör kontrolleras minst två gånger i veckan fram till ≥50 x 109/l.
French: Pendant votre traitement par Farydak, vous devez également informer votre médecin ou votre pharmacien si un autre médicament, que vous ne preniez pas déjà, vous est prescrit.
Swedish: Under behandlingen med Farydak ska du också tala om för läkare eller apotekspersonal om du har ordinerats något annat läkemedel som du inte har tagit tidigare
French: Semaine 2 Jours
Swedish: Vecka 2 Dag
French: Le délai médian avant l'apparition d'une thrombopénie de grades 3 et 4 était d'un mois et le délai médian de récupération était de 12 jours.
Swedish: Mediantiden till debut för trombocytopeni grad 3 och 4 var en månad och mediantiden till återhämtning var 12 dagar.
French: Dans l'étude de phase III, la thrombopénie est généralement résolue et le taux de plaquettes revenu au niveau initial avant le début du cycle suivant de 21 jours (voir Figure 1).
Swedish: I fas III-studien hade trombocytopenin oftast återgått till startvärdet innan nästa 21-dagarscykel påbörjades (se figur 1).
French: Des études de carcinogénicité n'ont pas été conduites avec le panobinostat.
Swedish: Inga karcinogenicitetsstudier med panobinostat har utförts.
French: Farydak est utilisé pour le traitement des patients adultes atteints d'un type rare de cancer du sang appelé myélome multiple.
Swedish: Farydak används för att behandla vuxna patienter med en sällsynt typ av blodcancer som kallas multipelt myelom.
French: En cas de neutropénie de grade 3 ou 4, l'administration de facteurs de croissance (par exemple, G-CSF) doit être envisagée, conformément aux recommandations locales.
Swedish: Vid neutropeni grad 3 eller 4 ska läkaren överväga att använda tillväxtfaktorer (t.ex. G-CSF) i enlighet med lokala riktlinjer.
French: Par conséquent, les médicaments qui peuvent influencer l'activité de l'enzyme CYP3A4 sont susceptibles de modifier la pharmacocinétique du panobinostat.
Swedish: Läkemedel som kan påverka CYP3A4-enzymets aktivitet kan därför förändra panobinostats farmakokinetik.
French: En cas de vomissements, le patient ne doit pas prendre de dose supplémentaire, mais prendre la dose suivante prescrite à l'heure habituelle.
Swedish: Vid kräkningar ska patienten inte ta någon extra dos utan ta nästa ordinerade dos som vanligt.
French: La biodisponibilité absolue du panobinostat après administration orale était d'environ 21 %.
Swedish: Absolut biotillgänglighet för panobinostat var cirka 21 %.