FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie Raloxifen Teva aussieht und Inhalt der Packung
Swedish: Hur Raloxifene Teva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
German: Die Mehrzahl der Nebenwirkungen bei der Einnahme von Raloxifen Teva war leichter Natur.
Swedish: De flesta biverkningar av Raloxifene Teva har varit lindriga.
German: - wenn Sie wegen eines Blutgerinnsels behandelt werden oder in der Vergangenheit behandelt wurden (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie oder Thrombose in einer Netzhautvene des Auges).
Swedish: - om du behandlas eller har behandlats för blodproppar (proppar i benen, lungorna eller i ögats näthinna) - om du har en leversjukdom (exempelvis skrumplever, något nedsatt leverfunktion eller gulsot vid gallbesvär).
German: Vorverkleisterte Stärke (Mais) Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Swedish: Pregelatiniserad stärkelse (majs) Magnesiumstearat
German: 400mal höher als nach einer Dosis von 60 mg bei postmenopausalen Frauen.
Swedish: Systemisk exponering (AUC) av raloxifen i denna grupp var ungefär 400 gånger högre än hos postmenopausala kvinnor som givits 60 mg.
German: - wenn bei Ihnen ungeklärte Vaginalblutungen aufgetreten sind.
Swedish: - om du utan känd orsak får en blödning från underlivet.
German: Es bestanden keine Unterschiede zwischen mit Raloxifen- bzw. Placebo-behandelten Frauen bezüglich der Inzidenz von vaginalen Blutungen (Schmierblutungen) oder vaginalem Fluor.
Swedish: Ingen skillnad observerades i incidensen av vaginala blödningar (stänkblödning) eller vaginala flytningar mellan raloxifen-behandlade och placebo-behandlade kvinnor.
German: Wenn Sie die Einnahme von Raloxifen Teva abbrechen
Swedish: Om du slutar att ta Raloxifene Teva
German: Bei Ratten kam es zu einer Verzögerung der fötalen Entwicklung, zu deformierten Rippen und zu einer Nierenkavitation (≥ 1 mg/kg).
Swedish: vågformade revben och håligheter i njurarna (≥ 1 mg/kg).
German: Gelegentlich: Venöse thromboembolische Ereignisse, einschließlich tiefer Venenthrombose, Lungenembolie, Retina-Venenthrombose, oberflächlicher Thrombophlebitiden Arterielle thromboembolische Ereignissea
Swedish: Mycket vanliga: Vasodilatation (värmevallningar) Mindre vanliga: Venös tromboembolisk sjukdom inkluderande djup ventrombos, lungembolism, retinal ventrombos, ytlig ventromboflebit, artärembolia
German: i) Frakturinzidenz: In einer Studie an 7.705 postmenopausalen Frauen mit einem Durchschnittsalter von 66 Jahren, reduzierte eine dreijährige Raloxifen-Behandlung die Inzidenz vertebraler Frakturen bei Frauen mit Osteoporose um 47 % (RR 0,53; CI 0,35, 0,79; p < 0.001) bzw. bei Frauen mit einer vorbestehenden Fraktur um 31 % (RR 0,69; CI 0,56, 0,86; p < 0.001).
Swedish: I en studie av 7 705 postmenopausala kvinnor med en medelålder på 66 år och med osteoporos eller osteoporos med fraktur, minskade 3 års behandling med raloxifen incidensen av vertebrala frakturer med 47 % (relativ risk 0,53, konfidensintervall 0,35-0,79, p < 0,001) respektive 31 % (relativ risk 0,69, konfidensintervall 0,56-0,86, p < 0,001).
German: Gelegentlich: Thrombozytopeniea
Swedish: Mindre vanliga: Trombocytopenia
German: Wenn Sie eine größere Menge von Raloxifen Teva eingenommen haben, als Sie sollten
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Raloxifene Teva
German: In Placebo-kontrollierten klinischen Studien zu Raloxifen bei Osteoporose fanden sich unter Raloxifen-Behandlung leicht erniedrigte ThrombozytenKonzentrationen (um 6-10 %).
Swedish: Något sänkta trombocytvärden (6-10 %) har rapporterats vid raloxifen-behandling i de placebokontrollerade kliniska studierna av osteoporos med raloxifen.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im MM.JJJJ
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
German: In klinischen Studien zeigte Raloxifen keinen stimulierenden Effekt auf die postmenopausale Gebärmutterschleimhaut.
Swedish: I kliniska prövningar stimulerades inte det postmenopausala endometriet av raloxifen.
German: ii) Knochenmineraldichte (bone mineral density = BMD).
Swedish: ii) Bentäthet (BMD).
German: Eine vierjährige Raloxifen-Behandlung reduzierte die Inzidenz vertebraler Frakturen bei Patientinnen mit Osteoporose um 46 % (RR 0,54; CI 0,38, 0,75) bzw. bei Patientinnen mit Osteoporose und einer vorbestehenden Fraktur um 32 % (RR 0,68; CI 0,56, 0,83).
Swedish: Behandling med raloxifen under 4 år minskade incidensen av vertebrala frakturer med 46 % (relativ risk 0,54, konfidensintervall 0,38-0,75) hos patienter med osteoporos och med 32 % (relativ risk 0,68, konfidensintervall 0,56-0,83) hos patienter med osteoporos med en existerande fraktur.
German: Raloxifen Teva wird zur Behandlung und zur Vorbeugung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen eingesetzt.
Swedish: Raloxifene Teva används för att behandla och förebygga benskörhet hos kvinnor efter menopaus.
German: Raloxifen ist angezeigt zur Behandlung und Prävention der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen.
Swedish: Behandling och förebyggande av osteoporos hos postmenopausala kvinnor.
German: Drei Studien schlossen 1.764 postmenopausale Frauen ein, die mit Raloxifen und Calcium behandelt wurden oder Calcium und Placebo erhielten.
Swedish: Kvinnorna hade varit postmenopausala i 2 till 8 år. Tre studier inkluderade 1 764 postmenopausala kvinnor som behandlades med raloxifen eller placebo, i båda fallen med samtidigt tillägg av kalcium.
German: In den Therapiestudien erfolgten Therapie-Abbrüche aufgrund unerwünschter klinischer Ereignisse bei 12,8 % von 2.557 Raloxifen-Patientinnen und bei 11,1 % von 2.576 Placebo-Patientinnen.
Swedish: I behandlingsstudierna avbröts behandlingen p g a biverkningar av 12,8 % av de 2557 raloxifen-behandlade patienterna och av 11,1 % av de 2 576 placebo-behandlade patienterna.
German: • Gerötete und schmerzhafte Haut um die Venen (oberflächliche Venenentzündungen).
Swedish: • huden runt en ven blir röd och öm (ytlig venös tromboflebit)
German: Häufig: Hautausschlaga
Swedish: Vanliga: Utslaga
German: Wie ist Raloxifen Teva aufzubewahren?
Swedish: Hur Raloxifene Teva ska förvaras
German: • Leichte Brustbeschwerden wie Schmerzen, Vergrößerung und erhöhte Schmerzempfindlichkeit.
Swedish: • lättare bröstsymtom som smärta, svullnad och ömhet
German: In der Summe aller Placebokontrollierten Studien war Raloxifen hinsichtlich Häufigkeit und Schwere von Brustbeschwerden an der Brust nicht von Placebo zu unterscheiden (keine Schwellungen, keine Schmerzempfindlichkeit und keine Schmerzen in der Brust).
Swedish: Det förelåg ingen skillnad med avseende på frekvens och svårighetsgrad av bröstsymtom (ingen svullnad, spänning och bröstsmärta) mellan raloxifen och placebo i någon av de placebokontrollerade studierna.
German: Beim Vergleich von Raloxifen- mit Placebo-behandelten Patientinnen wurde ein relatives Risiko von 1,60 (CI 0,95; 2,71) beobachtet.
Swedish: Hos patienter behandlade med raloxifen observerades en relativ risk på 1,60 (konfidensintervall 0,95-2,71) jämfört med patienter behandlade med placebo.
German: Es handelte sich dabei um periphere Ödeme, die in den Präventionsstudien bei Patientinnen unter Raloxifen mit einer Inzidenz von 3,1 % und unter Placebo von 1,9 %, in den Therapiestudien unter Raloxifen mit einer Inzidenz von 7,1 % und unter Placebo von 6,1 % auftraten.
Swedish: Frekvensen var 3,1 % för raloxifen och 1,9 % för placebo under profylaxstudierna respektive 7,1 % för raloxifen och 6,1 % för placebo under behandlingsstudierna.
German: Im Vergleich zur Placebogruppe kam es bei den mit Raloxifen behandelten Patientinnen zu keiner vermehrten Anwendung.
Swedish: Det förekom inget ökat bruk hos raloxifen-patienterna jämfört med placebogruppen.
German: • Wadenkrämpfe.
Swedish: • kramp i vaderna
German: Einnahme von Raloxifen Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln
Swedish: Andra läkemedel och Raloxifene Teva
German: Sehr häufig: Grippe-ähnliche Symptome Häufig: Periphere Ödeme
Swedish: Mycket vanliga: Influensaliknande symtom
German: Teilen Sie dies Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Swedish: Kontakta läkare eller apotekspersonal.
German: • Grippe-änliche Symptome.
Swedish: • influensasymtom
German: ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Swedish: c. Beskrivning av utvalda biverkningar
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 01-2015 aktualisiert.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 01-2015.
German: Es ist in Tablettenform (60 mg) erhältlich.
Swedish: Det finns som tabletter (60 mg).
German: Raloxifen Teva EMA/805509/2014
Swedish: Raloxifene Teva EMA/805509/2014
German: Am 29. April 2010 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Raloxifene Teva in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 29 april 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Raloxifene Teva som gäller i hela EU.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Raloxifene Teva finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Raloxifene Teva finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Raloxifen Teva.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Raloxifene Teva.
German: Die empfohlene Dosis Raloxifene Teva beträgt einmal täglich eine Tablette.
Swedish: Den rekommenderade dosen Raloxifene Teva är en tablett dagligen.
German: Zwei Arzneimittel sind dann bioäquivalent, wenn sie zu denselben Wirkstoffkonzentrationen im Körper führen.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Raloxifene Teva zu gelangen.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
German: Weitere Informationen über Raloxifen Teva
Swedish: Mer information om Raloxifene Teva
German: Raloxifen Teva ist zur Langzeitbehandlung bestimmt.
Swedish: Raloxifene Teva är avsett för långvarig användning.
German: Der Wirkstoff in Raloxifen Teva, Raloxifen, ist ein selektiver Östrogenrezeptor-Modulator (SERM).
Swedish: Den aktiva substansen i Raloxifene Teva, raloxifen, är en selektiv östrogenreceptormodulator (SERM).
German: Gegebenenfalls müssen Patientinnen zusätzlich Calcium bzw. Vitamin D einnehmen, wenn sie über die Nahrung nicht ausreichend davon aufnehmen.
Swedish: Patienterna kan också få kalciumoch D-vitamintillskott om de inte får tillräckligt av dessa ämnen via kosten.
German: Raloxifen Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Raloxifenhydrochlorid enthält.
Swedish: Raloxifene Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen raloxifenhydroklorid.
German: Welchen Nutzen und welches Risiko sind mit Raloxifen Teva verbunden?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Raloxifene Teva?
German: Raloxifenhydrochlorid
Swedish: Raloxifene Teva raloxifenhydroklorid
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Raloxifen Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Evista vergleichbare Qualität aufweist und mit ihm bioäquivalent ist.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Raloxifene Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Evista.
German: Raloxifen Teva wird zur Behandlung und Prävention der Osteoporose (eine Erkrankung, bei der die Knochen brüchig werden) bei Frauen nach der Menopause eingesetzt.
Swedish: Raloxifene Teva ges för att behandla och förebygga osteoporos (benskörhet) hos kvinnor efter klimakteriet.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Raloxifen Teva vertebrale Frakturen (Wirbelsäulenbrüche) erheblich reduziert, Hüftfrakturen jedoch nicht.
Swedish: Det har visat sig att Raloxifene Teva väsentligt minskar risken för kotfrakturer (i ryggraden) men inte för höftfrakturer.
German: Da es sich bei Raloxifene Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel,Evista, bioäquivalent ist.
Swedish: Eftersom Raloxifene Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Evista.
German: Da Raloxifene Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Swedish: Eftersom Raloxifene Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses fördelarna och riskerna vara desamma som för referensläkemedlet.
German: Warum wurde Raloxifen Teva zugelassen?
Swedish: Varför har Raloxifene Teva godkänts?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Raloxifene Teva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Raloxifene Teva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Was ist Raloxifen Teva?
Swedish: Vad är Raloxifene Teva?
German: Wie wirkt Raloxifen Teva?
Swedish: Hur verkar Raloxifene Teva?
German: Wie wurde Raloxifen Teva untersucht?
Swedish: Hur har Raloxifene Tevas effekt undersökts?
German: Wofür wird Raloxifen Teva angewendet?
Swedish: Vad används Raloxifene Teva för?
German: Wie wird Raloxifen Teva angewendet?
Swedish: Hur används Raloxifene Teva?
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Evista, der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Raloxifen Teva zu erteilen.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Evista.
German: • bestimmte andere in der Produktinformation aufgeführte Risikofaktoren aufweisen
Swedish: • med vissa andra riskfaktorer som anges i produktinformationen
German: • wenn Sie jemals ein Elektrokardiogramm (EKG) mit anormalen Werten hatten
Swedish: • någon gång har haft ett onormalt elektrokardiogram (EKG)
German: Die Mitgliedsstaaten müssen sicherstellen, dass alle Bedingungen und Einschränkungen hinsichtlich der sicheren und wirksamen Anwendung des Arzneimittels, wie unten beschrieben, umgesetzt werden:
Swedish: Medlemsstaterna skall säkerställa att alla villkor och begränsningar som beskrivs nedan avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet genomförs: 1.
German: • wenn sie Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie, bakteriellen Infektionen oder Pilzinfektionen, HIV-Infektion, Depression oder Herzrhythmusstörungen einnehmen
Swedish: • tar läkemedel för behandling av epilepsi, bakterie- eller svampinfektioner, HIV-infektion, depression eller störd hjärtrytm
German: • Dass die Patienten die Karte jedem an ihrer Behandlung beteiligten Arzt zeigen müssen
Swedish: • Att kortet skall uppvisas för alla läkare som är involverade i patientens behandling
German: • ihren Arzt benachrichtigen müssen, wenn sie unter Schwindelgefühl oder Übelkeit leiden, erbrechen müssen oder wenn nach Beginn der Ranexa-Anwendung unerwartete Symptome auftreten.
Swedish: • skall kontakta sin läkare om patienten känner sig yr eller illamående, får kräkningar eller drabbas av några oväntade symtom när han/hon har börjat med Ranexa.
German: • bestimmte andere in der Produktinformation aufgeführte Arzneimittel einnehmen
Swedish: • som tar vissa andra läkemedel som nämns i produktinformationen
German: Die Mitgliedsstaaten müssen die Angaben auf einer Patienten-Informationskarte (PIK) mit dem Inhaber der Herstellungserlaubnis abstimmen, der seinerseits diese PIK bei jeder Lieferung von Ranexa der jeweiligen Apotheke direkt zur Verfügung stellen muss.
Swedish: Medlemsstaterna skall komma överens om detaljerna i patientinformationskortet med innehavaren av godkännandet för försäljning, vilken måste tillhandahålla detta patientinformationskort direkt till apoteket tillsammans med varje sändning av Ranexa.
German: • Dass eine Reduktion der Ranexa-Dosis bei Anwendung in Kombination mit den folgenden Arzneimitteln erforderlich sein kann:
Swedish: • En dosreduktion av Ranexa kan vara nödvändig i kombination med:
German: • Dass die Patienten über mögliche Wechselwirkungen mit anderen verordneten Arzneimitteln informiert und angewiesen werden müssen, beim Auftreten von Schwindel, Übelkeit oder Erbrechen ihren Arzt aufzusuchen.
Swedish: • Informera patienten om risken för interaktion med andra ordinerade läkemedel och att patienten skall kontakta sin läkare om han/hon drabbas av yrsel, illamående eller kräkningar.
German: • Dass weitere Informationen in der Packungsbeilage zu Ranexa nachgelesen werden können.
Swedish: • Att se efter i bipacksedeln till Ranexa för mer information.
German: • P-gp-Inhibitoren (z.B. Ciclosporin, Verapamil)
Swedish: • p-gp-hämmare (t.ex. ciklosporin, verapamil)
German: • wenn sie das pflanzliche Mittel Johanniskraut einnehmen
Swedish: • tar örtmedicinen johannesört
German: • Dass die Fachinformation zu Ranexa (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) zu Rate gezogen werden muss, bevor dem Patienten ein Arzneimittel verordnet wird, da es potenzielle Wechselwirkungen gibt, die berücksichtigt werden müssen.
Swedish: • Produktresumén för Ranexa skall rådfrågas innan något läkemedel förskrivs till patienten, eftersom det finns potentiella läkemedelsbiverkningar som skall tas i beaktande.
German: • Mittelstarke CYP3A4-Inhibitoren (z.B. Diltiazem, Erythromycin, Fluconazol)
Swedish: • måttliga CYP3A4-hämmare (t.ex. diltiazem, erytromycin, flukonazol)
German: • Dass Ranexa kontraindiziert ist bei Patienten, die folgende Arzneimittel anwenden:
Swedish: • Ranexa är kontraindicerat hos patienter som tar:
German: • wenn sie Arzneimittel zur Behandlung von Allergien anwenden
Swedish: • tar allergiläkemedel
German: • Dass die Patienten vor der Behandlung mit Ranexa ihren Arzt informieren müssen, wenn sie an einer oder mehrerer der folgenden Erkrankungen leiden:
Swedish: • Att patienten före behandling med Ranexa skall tala om för sin läkare om han/hon har något av följande:
German: Hinsichtlich der Informationen für das medizinische Fachpersonal muss die PIK die folgenden Angaben in Bezug auf Ranexa enthalten:
Swedish: Information för hälso- och sjukvårdspersonal Patientinformationskortet skall innehålla följande information för hälso- och sjukvårdspersonal beträffande Ranexa:
German: • Dass die Patienten stets eine Liste aller von ihnen angewendeten Arzneimittel bei sich tragen müssen, wenn sie einen Arzt oder anderes medizinisches Fachpersonal aufsuchen
Swedish: • Att alltid ta med sig en lista över alla sina övriga läkemedel vid varje läkarbesök.
German: • Starke CYP3A4-Inhibitoren (z.B. Itraconazol, Ketoconazol, Voriconazol, Posaconazol, HIVProteasenhemmer, Clarithromycin, Telithromycin, Nefazodon)
Swedish: • potenta CYP3A4-hämmare (t.ex. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol, HIVproteashämmare, klaritromycin, telitromycin, nefazodon) clarithromycin, telithromycin, nefazodon) antiarytmika av klass Ia (t.ex. kinidin) eller klass III (t.ex. dofetilid, sotalol) utom amiodaron
German: • Dass Vorsicht geboten ist, wenn Ranexa Patienten verordnet wird, die:
Swedish: • Försiktighet skall iakttas vid förskrivning av Ranexa till patienter:
German: Die PIK muss außerdem die folgenden Informationen für die Patienten enthalten:
Swedish: Patientinformation Patientinformationskortet skall innehålla följande information till patienten:
German: • Dass die Patienten während der Behandlung mit Ranexa: • keinen Grapefruitsaft trinken dürfen
Swedish: • Undlade at drikke grapefrugtjuice
German: Der Apotheker sollte gebeten werden, bei der Abgabe von Ranexa jedem Patienten ein Exemplar der PIK auszuhändigen.
Swedish: Apotekspersonalen skall uppmanas att dela ut ett patientinformationskort till varje patient när Ranexa lämnas ut. Patientinformationskortet måste innehålla följande viktiga meddelanden:
German: Folgendes wurde ebenfalls berichtet: Muskelschwäche
Swedish: Följande har också rapporterats: Muskelsvaghet
German: Koordinationsprobleme
Swedish: Koordinationsproblem
German: An Menschen konnten keine ähnlichen Veränderungen identifiziert werden.
Swedish: Inga liknande förändringar har identifierats hos människor.
German: Darüber hinaus erhielten 45 % der Studienpopulation langfristig wirkende Nitrate.
Swedish: Dessutom erhöll 45 % av studiepopulationen även långverkande nitrater.
German: Abschnitt 5.2).
Swedish: och 5.2).
German: Dieser Farbstoff kann allergische Reaktionen verursachen.
Swedish: Detta färgämne kan ge upphov till allergiska reaktioner.
German: 24041 Brembate (BG) Italien oder
Swedish: 24041 Brembate (BG) Italien eller
German: Die Verlängerung des QT-Intervalls war bei diesen Patienten stärker ausgeprägt.
Swedish: QT-förlängningen var mer uttalad hos dessa patienter.
German: Nach 2 - 4 Wochen kann Ihr Arzt die Dosis erhöhen, um die richtige Wirkung für Sie zu erzielen.
Swedish: Efter 2-4 veckor kan det hända att din läkare ökar dosen för att få rätt effekt.
German: Schlucken Sie die Tabletten immer unzerkaut mit etwas Wasser.
Swedish: Svälj alltid tabletterna hela med vatten.
German: Je nach Tablettenstärke enthält die Tablettenbeschichtung außerdem:
Swedish: Beroende på tablettstyrka innehåller drageringen på tabletterna även:
German: Es wurden vierzehn primäre Metabolisierungswege identifiziert, von denen die O-Demethylierung und die N-Dealkylierung die wichtigsten sind.
Swedish: Fjorton primära reaktionsvägar har identifierats, av vilka O-demetylering och N-dealkylering är de viktigaste.
German: Laktose: Dieses Arzneimittel enthält Laktose.
Swedish: Laktos: Detta läkemedel innehåller laktos.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 09. Juli 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 06. März 2013
Swedish: Datum för första godkännande: 09 juli 2008 Datum för förnyat godkännande: 6 mars 2013
German: Bei Patienten mit einer Kombination dieser Faktoren ist eine noch höhere Exposition zu erwarten.
Swedish: Hos patienter med kombinationer av dessa faktorer kan ytterligare ökning av exponeringen förväntas.
German: Diese Arzneimittel können Muskelschmerzen und Muskelschädigungen hervorrufen.
Swedish: Dessa läkemedel kan orsaka muskelvärk och muskelskada.
German: Diese Wirkungen sind unabhängig von Veränderungen der Herzfrequenz, des Blutdrucks oder der Vasodilatation.
Swedish: Dessa effekter är ej beroende av förändringar i hjärtfrekvens, blodtryck eller vasodilatation.
German: Die Exposition anderer OCT2-Substrate, einschließlich, aber nicht begrenzt auf Pindolol und Vareniclin, kann in ähnlichem Ausmaß beeinflusst werden.
Swedish: Exponering av andra OCT2-substrat, inbegripet men ej begränsat till pindolol och vareniklin, kan påverkas i likartad grad.
German: Abfallender Blutdruck beim Aufstehen
Swedish: Sänkt blodtryck när man reser sig upp
German: Ein Risiko für das gestillte Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Swedish: En risk för spädbarnet kan inte uteslutas.
German: Kältegefühl in Händen und Beinen
Swedish: Köldkänsla i händer och ben
German: Es liegen keine Daten zu Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen vor.
Swedish: Det föreligger inga data för patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion.
German: Ranexa-Tabletten müssen im Ganzen eingenommen, also nicht zerkleinert, zerbrochen oder zerkaut werden.
Swedish: Ranexa tabletter skall sväljas hela och får ej krossas, delas eller tuggas.
German: Fliegende Hitze, niedriger Blutdruck
Swedish: Värmevallningar, lågt blodtryck
German: Die Häufigkeiten werden wie folgt definiert: Sehr häufig (≥ 1/10), Häufig (≥ 1/100, < 1/10), Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000) und Sehr selten (< 1/10.000).
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).