FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčivá látka v přípravku Bondenza, kyselina ibandronová, je bisfosfonát.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Bondenza, ibandronska kislina, je difosfonat.
Czech: V první studii léčba přípravkem Bondenza ve formě 2,5mg tablet při podání jedné tablety denně snížila riziko nových zlomenin páteře v porovnání s placebem o 62 %.
Slovenian: V prvi študiji je dnevno zdravljenje z 2,5-miligramskimi tabletami Bondenza v primerjavi s placebom za 62 % zmanjšalo tveganje za nove zlome hrbtenice.
Czech: Přípravek nesmí užívat pacientky s hypokalcemií (nízkou hladinou vápníku v krvi).
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri bolnicah, ki imajo hipokalciemijo (nizke ravni kalcija).
Czech: Za období dvou let se hustota kostní tkáně páteře zvýšila o 7 % při podávání tablet jednou měsíčně a o 6 % při aplikaci injekcí, zatímco při podávání tablet jednou denně bylo dosaženo zvýšení o 5 %.
Slovenian: V dveh letih se je gostota kosti v hrbtenici povečala za 7 % pri uporabi mesečnih tablet in za 6 % pri uporabi injekcij, pri uporabi dnevnih tablet pa za 5 %.
Czech: Další dvě studie prokázaly, že 150mg tablety podávané jednou měsíčně a injekce byly v rámci zvyšování hustoty kostní tkáně páteře a kyčle účinnější než 2,5mg tablety podávané jednou denně.
Slovenian: Drugi dve študiji sta pokazali, da so 150miligramske mesečne tablete in injekcije pri povečevanju kostne gostote v hrbtenici in kolkih učinkovitejše od 2,5-miligramskih tablet, ki se jemljejo enkrat na dan.
Czech: Jak byl přípravek Bondenza zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Bondenza raziskano?
Czech: Co je Bondenza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Bondenza?
Czech: Pokud jde o hustotu kostní tkáně kyčle, podáváním tablet jednou měsíčně došlo k jejímu zvýšení o 4 % a injekčním podáváním o 3 %, přičemž při podávání tablet jednou denně činilo toto zvýšení 2 %.
Slovenian: V kolkih se je gostota kosti povečala za 4 % pri uporabi mesečnih tablet in za 3 % pri uporabi injekcij, pri uporabi dnevnih tablet pa za 2 %.
Czech: Jak přípravek Bondenza působí?
Slovenian: Kako zdravilo Bondenza deluje?
Czech: K čemu se přípravek Bondenza používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Bondenza uporablja?
Czech: První studie srovnávala přípravek Bondenza ve formě 2,5mg tablet podávaný jednou denně s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) u téměř 3 000 žen.
Slovenian: V prvi študiji so zdravilo Bondenza v obliki 2,5-miligramskih tablet, ki so jih bolnice jemale enkrat dnevno, primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri skoraj 3 000 bolnicah in ugotavljali število novih zlomov hrbtenice pri bolnicah v triletnem obdobju študije.
Czech: Jak se přípravek Bondenza používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Bondenza uporablja?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Bondenza schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Bondenza odobreno?
Czech: 1 1 ml koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku obsahuje 1,125 mg kyseliny ibandronové, monohydrátu sodné soli, odpovídající 1 mg kyseliny ibandronové.
Slovenian: 1 1 ml raztopine vsebuje 1,125 mg ibandronske kisline v obliki monohidrata natrijeve soli, kar ustreza 1 mg ibandronske kisline.
Czech: Obsah Velikosti balení
Slovenian: velikost pakiranja
Czech: Léková forma Cesta podání
Slovenian: Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija)
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Czech: Žádné údaje nejsou k dispozici.
Slovenian: Podatki niso na voljo.
Czech: 79539, Německo
Slovenian: 79539, Nemčija
Czech: Možné riziko u lidí není známo.
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
Czech: % pacientů s odpovědí
Slovenian: % bolnikov z odgovorom
Czech: Kvalita života *
Slovenian: kakovost življenja *
Czech: Před odchodem vypijte plnou sklenici mléka.
Slovenian: Popijte poln kozarec mleka.
Czech: 90% interval spolehlivosti
Slovenian: 90-% interval zaupanja
Czech: Relativní riziko SRE
Slovenian: relativno tveganje SRE
Czech: • kouříte (kouření může zvýšit riziko zubních problémů)
Slovenian: • ste kadilec (ker lahko kajenje poveča tveganje za težave z zobovjem);
Czech: Nenechávejte tabletu rozpustit v ústech
Slovenian: Ne pustite, da se tableta raztopi v ustih.
Czech: Není známo
Slovenian: Ni znano
Czech: Karcinogenní potenciál nebyl pozorován.
Slovenian: Kancerogenega potenciala niso opazili.
Czech: Po naředění: 24 hodin
Slovenian: Po rekonstituciji: 24 ur.
Czech: V klinických studiích trvala léčba až 96 týdnů.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je zdravljenje potekalo do 96 tednov.
Czech: 1077 ZX Amsterdam Nizozemsko
Slovenian: 1077 ZX Amsterdam Nizozemska
Czech: • závažné nežádoucí kožní reakce
Slovenian: • hude neželene kožne reakcije.
Czech: Tyto příznaky obvykle vymizí během několika hodin nebo dnů.
Slovenian: Ti simptomi ponavadi izginejo v nekaj urah ali dneh.
Czech: Další opatření k minimalizaci rizik
Slovenian: Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj
Czech: Tomu můžete zabránit následujícím způsobem:
Slovenian: To lahko preprečite tako, da:
Czech: **Viz další informace níže †Identifikovány po uvedení přípravku na trh
Slovenian: **Glejte nadaljne informacije spodaj † ugotovljeni po prihodu zdravila na trg
Czech: Dávku určí lékař po posouzení následujících faktorů:
Slovenian: Odmerek določi zdravnik z upoštevanjem naslednjih dejavnikov.
Czech: • jestliže nevydržíte stát nebo sedět vzpřímeně po dobu alespoň jedné hodiny (60 minut)
Slovenian: • če ne morete stati ali sedeti pokončno vsaj eno uro (60 minut),
Czech: Objem 1 a doba 2 infuze
Slovenian: Volumen infuzije 1 in čas 2
Czech: • Vezměte si tabletu a zapijte jí plnou sklenicí vody (přibližně 200 ml).
Slovenian: • vzamete tableto samo s polnim kozarcem vode (približno 200 ml).
Czech: Od pacientů afroamerického původu je k dispozici pouze velmi malé množství údajů.
Slovenian: Na voljo je zelo malo podatkov za bolnike afriškega izvora.
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit) • astmatický záchvat
Slovenian: Ni znano (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): • napad astme.
Czech: Nevyvolávejte zvracení a nelehejte si.
Slovenian: Ne izzovite bruhanja in ne lezite.
Czech: Před zahájením léčby informujte lékaře/zdravotní sestru (zdravotního pracovníka), jestliže:
Slovenian: Pred zdravljenjem obvestite zdravnika/medicinsko sestro (zdravstvenega delavca), če:
Czech: Výsledky hodnocení účinnosti jsou shrnuty v tabulce 2.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti so povzeti v preglednici 2.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být roztok spotřebován okamžitě.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika moramo zdravilo uporabiti takoj.
Czech: Kolik přípravku budete dostávat
Slovenian: Koliko zdravila morate prejeti
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že roztok není čirý nebo obsahuje částice
Slovenian: • Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da raztopina ni bistra ali vsebuje vidne delce.
Czech: • ztráta paměti
Slovenian: • izguba spomina,
Czech: Za účelem snížení rizika vzniku osteonekrózy čelisti máte dodržovat některá opatření.
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za razvoj osteonekroze čeljustnic, morate upoštevati nekatere previdnostne ukrepe.
Czech: V případě nedostatečné odpovědi nebo při opětném propuknutí Vašeho onemocnění může být zváženo opakované podání dávky.
Slovenian: V primeru nezadostnega odziva ali, če se vaša bolezen ponovno pojavi, se lahko razmisli o ponovnem odmerku.
Czech: Pokud nosíte zubní protézu, ujistěte se, že Vám dobře sedí.
Slovenian: Če nosite protezo, morate zagotoviti, da se vam dobro prilega.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Bondronat je jedna tableta každý den.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Bondronat je ena tableta vsak dan.
Czech: • problémy se zuby
Slovenian: • težave z zobmi.
Czech: Viz pokyny k dávkování výše.
Slovenian: Glejte zgornja navodila za odmerjanje.
Czech: 500 ml po dobu 1 hodiny
Slovenian: 500 ml v 1 uri
Czech: Ke vzniku osteonekrózy čelisti může dojít i po ukončení léčby.
Slovenian: Osteonekroza čeljustnic se lahko pojavi tudi po končanem zdravljenju.
Czech: 100 ml po dobu 15 min
Slovenian: 100 ml v 15 minutah
Czech: Je důležité se pokusit zabránit vzniku osteonekrózy čelisti, protože jde o bolestivé onemocnění, které může být obtížně léčitelné.
Slovenian: Pomembno je, da nastanek osteonekroze čeljustnic poskusimo preprečiti, saj je to boleče stanje, ki ga je težko zdraviti.
Czech: • zvýšení tělesné teploty
Slovenian: • zvišanje telesne temperature,
Czech: • Napomáhá předcházet vzniku kostních zlomenin (fraktur)
Slovenian: • Pomaga preprečiti zlome (frakture) kosti.
Czech: - Tablety je nutné spolknout celé a zapít plnou sklenicí vody (180 až 240 ml), pacient přitom musí sedět nebo stát ve vzpřímené poloze.
Slovenian: - Tablete je treba pogoltniti cele s polnim kozarcem navadne vode (180 do 240 ml), bolnik mora pri tem stati ali sedeti pokončno.
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, přestaňte přípravek Bondronat užívat a okamžitě to řekněte svému lékaři (viz body 3 a 4).
Slovenian: Če se pojavijo ti simptomi, prenehajte z jemanjem zdravila Bondronat in takoj obvestite svojega zdravnika (glejte poglavji 3 in 4).
Czech: Podle Vašeho onemocnění lékař rozhodne, jaké množství přípravku Bondronat budete dostávat.
Slovenian: Glede na vašo bolezen bo vaš zdravnik določil, kolikšen odmerek zdravila Bondronat boste prejeli.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVÉDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Czech: Clearance kreatininu (ml/min)
Slovenian: Očistek kreatinina (ml/min)
Czech: Po dobu léčby máte dodržovat správnou ústní hygienu (včetně pravidelného čištění zubů) a absolvovat pravidelné zubní prohlídky.
Slovenian: Med zdravljenjem morate skrbeti za dobro ustno higieno (ki vključuje redno umivanje zob) in opravljati redne preglede pri zobozdravniku.
Czech: Ta patří do skupiny léků nazývaných bisfosfonáty.
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovano difosfonati.
Czech: Vrcholové plazmatické koncentrace bylo dosaženo za 0,5 až 2 hodiny (medián 1 hodina) ve stavu nalačno a absolutní biologická dostupnost byla kolem 0,6 %.
Slovenian: Najvišje plazemske koncentracije so bile med postom dosežene v obdobju od 0,5 do 2 ur (mediana časa 1 ura), absolutna biološka uporabnost je bila okoli 0,6 %.
Czech: • závažná bolest žaludku.
Slovenian: • hude bolečine v trebuhu.
Czech: • jestliže máte srdeční obtíže a Váš lékař Vám doporučil omezit denní příjem tekutin
Slovenian: • če imate težave s srcem in vam je zdravnik priporočil, da omejite dnevni vnos tekočin.
Czech: Žádné údaje nejsou k dispozici (viz body 5.1 a 5.2).
Slovenian: Podatki niso na voljo (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tablety také obsahují monohydrát laktózy.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Tablete vsebujejo tudi monohidrat laktoze.
Czech: Můžete mít závažnou, možno život ohrožující, alergickou reakci
Slovenian: Lahko imate resno, morda življenjsko ogrožujočo alergijsko reakcijo;
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano
Czech: Bondronat je indikován u dospělých pacientů k
Slovenian: Bondronat je indiciran pri odraslih za:
Czech: • jestliže jste alergický(á) na kyselinu ibandronovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, které jsou uvedeny v bodě 6
Slovenian: • če ste alergični na ibandronsko kislino ali katero koli drugo sestavino tega zdravila, navedeno v poglavju 6,
Czech: • žlučové kameny
Slovenian: • žolčni kamni,
Czech: • změny počtu krvinek („anémie")
Slovenian: • spremembe v številu krvnih celic (anemija),
Czech: Četnosti výskytu jsou definovány podle následujících konvencí: velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1000 až <1/100), vzácné (1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in pogostnosti po MedDRA. Glede na pogostnost so neželeni učinki opredeljeni kot zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), z neznano pogostnostjo (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Czech: Pohlaví Biologická dostupnost a farmakokinetika kyseliny ibandronové jsou u mužů i žen podobné.
Slovenian: Spol Biološka uporabnost in farmakokinetika ibandronske kisline sta pri moških in ženskah podobni.
Czech: Je třeba také věnovat pozornost možnému rozvoji souběžné hypomagnezemie.
Slovenian: Pozorni moramo biti tudi na možnost razvoja hipomagneziemije.
Czech: Jsou dodávány v balení po 28 nebo 84 tabletách.
Slovenian: Na voljo so v pakiranju po 28 in 84 tablet.
Czech: Zejména sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud užíváte jakýkoli z následujících léků:
Slovenian: Še posebej obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete katere koli izmen naslednjih zdravil:
Czech: Přípravek Bondronat s jídlem a pitím
Slovenian: Zdravilo Bondronat skupaj s hrano in pijačo
Czech: Tyto příčné nebo krátké šikmé zlomeniny se mohou objevit kdekoli v celé délce femuru od oblasti těsně pod malým trochanterem až do části těsně nad suprakondylickým rozšířením.
Slovenian: Ti prečni ali kratki poševni zlomi se lahko pojavljajo kjer koli na stegnenici, od mesta tik pod malim trohanterjem do tik nad suprakondilarno grčo.
Czech: Datum první registrace: 25. června 1996 Datum posledního prodloužení registrace: 25. června 2006
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 25. junij 1996 Datum zadnjega podaljšanja: 25. junij 2006
Czech: Vícečetné příhody jsou tedy pro účely analýzy započítány pouze jednou za každé 12týdenní období.
Slovenian: Večkratni dogodki so bili za namen analize upoštevani le enkrat v kateremkoli 12-tedenskem obdobju.
Czech: Pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká, neužívejte tento lék.
Slovenian: Če se kar koli od zgoraj naštetega nanaša na vas, tega zdravila ne smete prejeti.
Czech: Pokud chcete řídit, obsluhovat stroje nebo přístroje, poraďte se nejprve se svým lékařem.
Slovenian: Če želite voziti ali upravljati s stroji, se prej posvetujte z zdravnikom.
Czech: Vícečetné příhody jsou tedy pro účely analýzy započítány pouze jednou.
Slovenian: Večkratne dogodke so zaradi analize upoštevali le enkrat.
Czech: Léčbu je třeba opakovat v případě vracející se hyperkalcemie nebo při nedostatečné účinnosti.
Slovenian: Ponovitev zdravljenja pride v poštev v primeru povratne hiperkalciemije ali nezadostne učinkovitosti.
Czech: V některých případech tyto nežádoucí reakce neustoupily, dokud podávání kyseliny ibandronové nebylo ukončeno.
Slovenian: V nekaterih primerih ti dogodki niso prenehali, dokler niso ibandronske kisline ukinili.
Czech: Počet příhod (na jednu pacientku)
Slovenian: število dogodkov (na bolnika)
Czech: • nepodstupujete pravidelné zubní prohlídky nebo jste dlouho neabsolvoval(a) zubní prohlídku
Slovenian: • nimate redne zobozdravstvene oskrbe ali že dolgo niste bili na pregledu pri zobozdravniku;
Czech: Tištěná verze příbalové informace léčivého přípravku musí obsahovat název a adresu výrobce odpovědného za propouštění příslušné šarže.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Czech: • slabost
Slovenian: • šibkost.
Czech: • Napomáhá předcházet dalším kostním komplikacím, které by mohly vyžadovat chirurgický zákrok nebo radioterapii
Slovenian: • Pomaga preprečiti druge težave s kostmi, zaradi česar bi potrebovali operacijo ali radioterapijo.
Czech: Potřeba analgetik *
Slovenian: uporaba analgezije *
Czech: • poraďte se se svým lékařem, pokud máte bolest ucha, výtok z ucha a/nebo infekci ucha.
Slovenian: • posvetujte se z zdravnikom, če imate bolečine v ušesu, izcedek iz ušesa in/ali vnetje ušesa.
Czech: • Spolkněte tabletu vcelku.
Slovenian: • pogoltnete celo tableto.
Czech: Kyselina octová (99%)
Slovenian: Ocetna kislina (99 %)
Czech: Co je přípravek Bondronat a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Bondronat in za kaj ga uporabljamo
Czech: Zejména sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud dostáváte určitý typ injekčního antibiotika nazývaného „aminoglykosid", jako je např. gentamicin.
Slovenian: Še posebej obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če v obliki injekcije prejemate antibiotik iz skupine aminoglikozidov, kot je gentamicin.
Czech: Při užití 30 minut před jídlem klesá biologická dostupnost přibližně o 30 %.
Slovenian: Pri jemanju 30 minut pred obrokom je zmanjšanje biološke uporabnosti približno 30-%.
Czech: Farmakokinetika u zvláštních skupin pacientů
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih skupinah
Czech: Mezi možné rizikové faktory osteonekrózy zevního zvukovodu patří používání steroidů a chemoterapie a/nebo lokální rizikové faktory, jako například infekce nebo trauma.
Slovenian: Možni dejavniki tveganja za osteonekrozo zunanjega sluhovoda vključujejo uporabo steroidov, kemoterapijo in/ali lokalne dejavnike tveganja, kot so okužbe ali poškodbe.
Czech: Kdykoliv v průběhu léčby tabletami Bondronatu je možné pít vodu (viz bod 4.5).
Slovenian: Vodo lahko med zdravljenjem z zdravilom Bondronat pijemo kadar koli (glejte poglavje 4.5).
Czech: Podobně jako u ostatních bisfosfonátů bylo prokázáno, že primárním orgánem systémové toxicity jsou ledviny.
Slovenian: Kot pri drugih difosfonatih so bile ledvice primarni tarčni organ sistemske toksičnosti.
Czech: Čirý, bezbarvý roztok
Slovenian: Bistra, brezbarvna raztopina
Czech: Bílé až téměř bílé potahované tablety podlouhlého tvaru s vyraženým nápisem "L2" na jedné straně a "IT" na druhé straně.
Slovenian: Bele do sivo bele filmsko obložene tablete, podolgovate oblike z vgravirano oznako "L2" na eni strani in "IT" na drugi strani.
Czech: Ve většině případů nebylo zapotřebí zvláštní léčby a příznaky za pár hodin/dnů odezněly.
Slovenian: V večini primerov posebno zdravljenje ni bilo potrebno in simptomi so izveneli po nekaj urah/dneh.
Czech: Tablety Bondronatu je nutné užívat po celonočním lačnění (nejméně 6 hodin) a před prvním denním jídlem nebo nápojem.
Slovenian: Tablete Bondronat je treba vzeti po postu prek noči (najmanj 6 ur) pred prvim zaužitjem hrane ali pijače v dnevu.
Czech: • příliš nízká tělesná teplota („hypotermie")
Slovenian: • prenizka telesna temperatura (hipotermija),
Czech: Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Velká Británie
Slovenian: Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Velika Britanija
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU bondronat 50 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI bondronat 50 mg
Czech: Průměrná hodnota Cmax se u pacientů s mírným stupněm poškození ledvin nezvýšila a u pacientů se středním stupněm poškození ledvin byla zvýšena o 12 %.
Slovenian: Povprečna Cmax se pri bolnikih z blago ledvično okvaro ni povečala, pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro pa se je povečala za 12 %.
Czech: Potlačení endogenní resorpce kostí bylo dokumentováno studiemi kinetiky 45Ca a uvolněním radioaktivního tetracyklinu předtím zavedeného do kostry.
Slovenian: Inhibicijo endogene resorpcije kosti so dokazali tudi s kinetičnimi raziskavami 45Ca in s sproščanjem radioaktivnega tetraciklina, predhodno vgrajenega v okostje.
Czech: Pokud jsou obavy ohledně možných vysokých hladin vápníku v kohoutkové vodě (tvrdá voda), doporučuje se použít balenou vodu s nízkým obsahem minerálů.
Slovenian: Če obstaja skrb, da je v vodi iz pipe visok delež kalcija (trda voda), je pripočljivo uporabljati ustekleničeno vodo z nizko vsebnostjo mineralov.
Czech: Tabletu nežvýkejte, necucejte ani nedrťte.
Slovenian: Tablet ne žvečite, sesajte ali drobite.
Czech: Výsledky těchto studií jsou shrnuty níže.
Slovenian: Izsledki teh preskušanj so povzeti spodaj.
Czech: Omezený počet pacientů (50 pacientů) dostal druhou infuzi z důvodu hyperkalcemie.
Slovenian: Omejeno število bolnikov (50 bolnikov) je prejelo drugo infuzijo zaradi hiperkalciemije.
Czech: Užívání léků, které snižují žaludeční kyselost, jako jsou např. cimetidin a ranitidin, může mírně zesilovat účinky přípravku Bondronat.
Slovenian: Jemanje zdravil, ki znižujejo količino kisline v želodcu, kot sta cimetidin in ranitidin, lahko rahlo povečajo učinek zdravila Bondronat.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Bondronat se nesmí používat u dětí a dospívajících ve věku nižším než 18 let.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Bondronat se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let.
Czech: který krvácí, nebo zánětu žaludku (gastritida)
Slovenian: krvavi ali da je želodec vnet (gastritis).
Czech: • bolest v průběhu nervů, poškození nervových kořenů
Slovenian: • bolečine v živcih, poškodbe živčnih korenov,
Czech: Pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků, sdělte to ihned zdravotní sestře nebo lékaři - je možné, že budete potřebovat akutní lékařské ošetření: Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1000)
Slovenian: Če opazite katere od naštetih resnih neželenih učinkov, se takoj posvetujte z medicinsko sestro ali zdravnikom - morda boste potrebovali nujno medicinsko zdravljenje: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov):
Czech: • jestliže jste alergický(á) na jakékoli jiné bisfosfonáty
Slovenian: • če ste alergični na druge difosfonate,
Czech: • Vezměte si tabletu jakmile vstanete, ještě předtím, než si vezmete první jídlo, pití, jakýkoli lék nebo potravinový doplněk
Slovenian: • vzamete tableto kmalu po tem, ko zjutraj vstanete, preden zaužijete prvo hrano, pijačo, katero koli zdravilo ali dodatek;
Czech: Klinické studie neprokázaly, že by při dlouhodobé léčbě Bondronatem docházelo ke zhoršení renálních funkcí.
Slovenian: Klinične študije niso pokazale, da bi pri dolgotrajnem zdravljenju z zdravilom Bondronat prišlo do poslabšanja ledvične funkcije.
Czech: Jestliže se léčíte se zuby nebo plánujete zubní chirurgický zákrok (např. trhání zubu), informujte o zubní léčbě lékaře a sdělte stomatologovi, že užíváte přípravek Bondronat.
Slovenian: Če vam zdravijo zobe ali boste imeli operacijo (npr. izdrtje zoba), o tem obvestite zdravnika, zobozdravniku pa povejte, da se zdravite z zdravilom Bondronat.
Czech: Ve většině případů může být zvýšená hladina sérového vápníku snížena na normální hladinu během 7 dnů.
Slovenian: V večini primerov lahko zvišane koncentracije kalcija v serumu znižamo na normalno vrednost v 7 dneh.
Czech: Můžete mít závažnou, možno život ohrožující, alergickou reakci (viz bod 2)
Slovenian: Lahko imate resno, morda življenjsko ogrožujočo alergijsko reakcijo (glejte poglavje 2);
Czech: - Po dobu 60 minut po požití Bondronatu nesmějí pacienti ulehnout.
Slovenian: - Po zaužitju zdravila Bondronat bolniki 60 minut ne smejo leči.
Czech: • acetylsalicylovou kyselinu a nesteroidní protizánětlivé přípravky nazývané „NSAID", jako jsou ibuprofen nebo naproxen.
Slovenian: • acetilsalicilno kislino ali nesteroidna protivnetna zdravila, imenovana NSAID, kot so ibuprofen ali naproksen.
Czech: U pacientů s nezahojenými otevřenými lézemi měkkých tkání dutiny ústní má být zahájení léčby nebo nového cyklu léčby odloženo.
Slovenian: Pri bolnikih z nezaceljenimi odprtimi lezijami mehkih tkiv v ustih je treba odložiti začetek zdravljenja ali začetek novega ciklusa zdravljenja.
Czech: Onemocnění podobné chřipce
Slovenian: Gripi podobna bolezen
Czech: Použit může být pouze čirý roztok bez částic.
Slovenian: Uporabi se lahko samo bistra raztopina, brez delcev.
Czech: Při užití kyseliny ibandronové 60 minut před jídlem není patrné snížení biologické dostupnosti.
Slovenian: Če vzamemo ibandronsko kislino 60 minut pred obrokom, biološka uporabnost ni pomembno zmanjšana.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Bondronat
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Bondronat
Czech: 1 0,9% roztok chloridu sodného nebo 5% roztok glukózy 2 Při podávání každé 3 až 4 týdny
Slovenian: 1 0,9-% raztopina natrijevega klorida ali 5-% raztopina glukoze 2 aplikacija vsake 3 do 4 tedne
Czech: Hodnota P
Slovenian: p-vrednost