FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Esomeprazolmagnesium Esomylan 40 mg
Croatian: Esomylan 40 mg
Danish: Repaglinid
Croatian: Spain repaglinid
Danish: Storbritannien Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close
Croatian: Velika Britanija Brown & Burk UK, Ltd.
Danish: Storbritannien Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16
Croatian: Velika Britanija Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road
Danish: VALSARTAN ORION 320 mg Filmovertrukket tablet
Croatian: VALSARTAN ORION 320 mg Filmom obložena tableta Kroz usta
Danish: 750 mg Tablet
Croatian: 750 mg Tableta
Danish: Pikermi 19009
Croatian: Marathonos Avenue 106 Pikermi 19009
Danish: 05-152 Czosnów k. Warszawy Poland
Croatian: 05-152 Czosnów k.
Danish: Thiaminhydrochlorid Tyvera 100mg Tablets 100 mg Tablet
Croatian: United Kingdom tijamin hidroklorid Tyvera 100mg Tablets 100 mg Tableta
Danish: Maksimirska 120 Zagreb 10000 Croatia
Croatian: Sandoz d.o.o. Maksimirska 120 Zagreb 10000 Croatia trimetazadin hidroklorid
Danish: Landshuter Allee 8-10 D-80637 München Germany
Croatian: Landshuter Allee 8-10 D-80637 München Germany takrolim Tacpan 1 mg Hartkapseln
Danish: Alendroninsyre alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Croatian: United Kingdom alendronična kiselina alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Danish: Storbritannien Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50
Croatian: Velika Britanija Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50
Danish: Esomeprazolmagnesium Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Croatian: Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Danish: 150 mg Kapsel
Croatian: 150 mg Kapsula
Danish: 200 mg Kapsel
Croatian: 200 mg Kapsula
Danish: 160 mg Kapsel
Croatian: 160 mg Kapsula
Danish: Amlodipine 10mg Tablets 10 mg Tablet
Croatian: Amlodipine 10mg Tablets
Danish: Rumænien Alvogen IPCo S.ar.l.
Croatian: Češka Republika Alvogen IPCo S.ar.l.
Danish: 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom
Croatian: 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom fenoksimetil penicilin
Danish: Desloratadin Labormed 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Croatian: Romania desloratadin Desloratadin Labormed 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Danish: Dexamethasone 2mg Tablets
Croatian: United Kingdom deksametazon Dexamethasone 2mg Tablets
Danish: Esomeprazolmagnesium Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Croatian: Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Danish: 800 mg Tablet
Croatian: 800 mg Tableta
Danish: 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Croatian: East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Danish: Desloratadin Teva 2.5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Croatian: Hungary desloratadin Desloratadin Teva 2.5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Danish: Clindamycinhydrochlorid Clindamycin Alternova 150 mg Kapsel, hård Oral anvendelse
Croatian: Clindamycin Alternova 150 mg Kapsula, tvrda
Danish: 250 mg Tablet
Croatian: 250 mg Tableta
Danish: Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13
Croatian: Fair-Med Healthcare GmbH
Danish: Bendroflumethiazid Bendroflumetiazid Alternova
Croatian: DK-4230 Skælskør Denmark bendroflumedijazid Bendroflumetiazid Alternova
Danish: SE-11123 Stockholm Sweden
Croatian: SE-11123 Stockholm Sweden flukonazol
Danish: DESLORATADINE GNR 5 mg comprimé pelliculé
Croatian: France desloratadin DESLORATADINE GNR 5 mg comprimé pelliculé
Danish: Via Cantu', 11
Croatian: Germed Pharma S.P.A. Via Cantu', 11
Danish: Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom
Croatian: Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom venlafaksin
Danish: Lansoprazol
Croatian: ESOMEPRAZOLO
Danish: Metforminhydrochlorid Metformin Actavis Retard 500 mg
Croatian: Metformin Actavis Retard 500 mg
Danish: ALENDRONATO AHCL 70 mg Tablet
Croatian: ALENDRONATO AHCL 70 mg
Danish: 200 mg Tablet
Croatian: 200 mg Tableta
Danish: VALSARTAN ORION 160 mg Filmovertrukket tablet
Croatian: VALSARTAN ORION 160 mg Filmom obložena tableta Kroz usta
Danish: Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Croatian: Romania desloratadin Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Danish: Esomeprazolmagnesium Neximyl 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Croatian: Neximyl 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Danish: 500 mg Tablet
Croatian: 500 mg Tableta
Danish: Bosentanmonohydrat Bosentan Sandoz 62,5 mg
Croatian: Bosentan Sandoz 62,5 mg
Danish: Spanien RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura, 11
Croatian: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Danish: Dezloratadin Teva OROTAB 2,5 mg
Croatian: Belgium desloratadin Desloratadine Teva 2,5 mg
Danish: Esomeprazolmagnesium Neximyl 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Croatian: Neximyl 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Danish: Valsartan/Hydrochlorothi azide Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Croatian: Valsartan/Hydrochlorot hiazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg filmcoated tablets.
Danish: Thiaminhydrochlorid Tyvera 50mg Tablets 50 mg Tablet
Croatian: United Kingdom tijamin hidroklorid Tyvera 50mg Tablets 50 mg
Danish: Rumænien Ewopharma International s.r.o., Hlavna 13
Croatian: Češka Republika Ewopharma International s.r.o.,
Danish: 20052 Monza Italy
Croatian: 20052 Monza Italy metoklopramid METOCLOPRAMIDE ACCORD
Danish: 62,5 mg Filmovertrukket tablet
Croatian: 62,5 mg Filmom obložena tableta Kroz usta
Danish: Escitalopram 20mg Filmcoated tablets
Croatian: Escitalopram 20mg Film-coated tablets
Danish: Information til patienter og sundhedspersonale
Croatian: Informacije za bolesnike i zdravstvene radnike
Danish: Patienter og sundhedspersonale gøres opmærksomme på følgende:
Croatian: Bolesnici i zdravstveni radnici obavješćuju se o sljedećem:
Danish: • Patienter bør fortsætte med at tage deres lægemidler som ordineret og kontakte deres læge eller apoteket, hvis de har spørgsmål.
Croatian: • Bolesnici trebaju nastaviti uzimati svoje lijekove kako su im propisani i obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku ako imaju bilo kakvih pitanja.
Danish: Kommissionen har truffet sin afgørelse, som gælder for alle medlemsstater, uanset om de har taget midlertidige foranstaltninger til at suspendere lægemidler eller ej.
Croatian: Komisija je donijela svoju odluku koja se primjenjuje na sve države članice bez obzira jesu li one poduzele privremene mjere za suspenziju lijekova.
Danish: For lægemidler, der betragtes som værende af kritisk betydning, gives virksomheder 12 måneder til at fremsende yderligere data.
Croatian: Za lijekove koji se smatraju izuzetno važnima, tvrtkama se daje 12 mjeseci za dostavljanje dodatnih podataka.
Danish: For ca. 300 andre lægemiddelformer og -styrker var der tilvejebragt tilstrækkelige underbyggende data fra andre kilder, hvorfor disse lægemidler vil forblive på markedet i EU.
Croatian: Za otprilike 300 drugih farmaceutskih oblika i jačina dostavljeni su dostatni podaci iz drugih izvora koji podržavaju njihovu primjenu; stoga ti lijekovi ostaju u prometu unutar EU-a.
Danish: Nogle af disse lægemidler kan forblive på markedet i nogle lande, hvis de er af kritisk betydning for patienter, fordi alternative lægemiddelformer ikke kan opfylde patienters behov.
Croatian: Neki od tih lijekova mogu ostati u prometu u pojedinim državama ako su izuzetno važni za bolesnika budući da alternativni lijekovi ne mogu udovoljiti potrebama bolesnika.
Danish: CHMP's anbefaling blev fremsendt til Europa-Kommissionen for en juridisk bindende beslutning.
Croatian: Preporuka CHMP-a dostavljena je Europskoj komisiji kako bi ona donijela pravno obvezujuću odluku.
Danish: GVK Biosciences: Det Europæiske Lægemiddelagentur bekræfter anbefaling om suspendering af lægemidler efter mangelfulde undersøgelser
Croatian: GVK Biosciences: Europska agencija za lijekove potvrđuje preporuku za suspenziju lijekova zbog nedostataka u ispitivanjima
Danish: Dette lægemiddel blev fjernet fra den liste over lægemidler, som var anbefalet til suspendering.1
Croatian: Taj je lijek uklonjen s liste lijekova koji su preporučeni za suspenziju.1
Danish: Inspektionen afslørede datamanipulationer af elektrokardiogrammer (EKG'er) under udførelsen af nogle undersøgelser af generiske lægemidler, som tilsyneladende havde fundet sted over en periode på mindst fem år.
Croatian: Inspekcijom su otkrivene manipulacije podacima elektrokardiograma (EKG-ova) tijekom provođenja pojedinih ispitivanja generičkih lijekova, a čini se da su se odvijale tijekom razdoblja od pet godina.
Danish: Den opdaterede liste over lægemidler, for hvilke CHMP anbefalede suspendering, er tilgængelig på EMA's websted.
Croatian: Ažurirani popis lijekova za koje je CHMP preporučio suspenziju dostupan je na internetskim stranicama EMA-e.
Danish: Deres systematiske natur, den lange periode, hvor de fandt sted, og antallet af involverede medarbejdere gjorde, at der opstod tvivl om integriteten af forsøgenes gennemførelse generelt og om de frembragte datas pålidelighed.
Croatian: Njihova sustavnost, dugo razdoblje tijekom kojeg su se događale i broj članova osoblja koji su u njih bili uključeni baca sjenu na integritet provođenja ispitivanja na toj lokaciji općenito, kao i na pouzdanost dobivenih podataka.
Danish: De nationale myndigheder vil afgøre, om nogle af de lægemidler, der er anbefalet til suspendering, er af kritisk betydning i deres lande.
Croatian: Nacionalna tijela donijet će odluku jesu li pojedini lijekovi koji su preporučeni za suspenziju izuzetno važni u njihovim državama.
Danish: EMA og de nationale myndigheder arbejder tæt sammen med internationale partnere for at sikre, at undersøgelser, der underbygger markedsføringstilladelser i EU, udføres efter de højeste standarder, og at de involverede firmaer fuldt ud opfylder alle aspekter af god klinisk praksis (GCP).
Croatian: EMA i nacionalna tijela usko surađuju s međunarodnim partnerima kako bi osigurali da su ispitivanja na kojima se temelje odobrenja za stavljanje lijeka u promet unutar EU-a provedena u skladu s najvišim standardima te da tvrtke uključene u ova ispitivanja u potpunosti udovoljavaju svim aspektima dobre kliničke prakse (GCP-a).
Danish: Dette er resultatet af en fornyet overvejelse efter anmodning fra indehavere af markedsføringstilladelserne for syv af de berørte lægemidler.
Croatian: To je ishod zahtjeva za ponovni pregled koji su zatražili nositelji odobrenja za sedam predmetnih lijekova.
Danish: Afgørelsen af, om et lægemiddel er af kritisk betydning for patienter, ligger hos EU-medlemsstaternes nationale myndigheder.
Croatian: Odluku o tome je li lijek izuzetno važan za bolesnike trebaju donijeti nacionalna tijela država članica EU-a.
Danish: CHMP konkluderede ved den fornyede overvejelse, at der fortsat herskede usikkerhed omkring de kliniske undersøgelsers pålidelighed, og opretholdt derfor sin anbefaling fra januar 2015 om suspendering af lægemidler, for hvilke ingen underbyggende data fra andre undersøgelser var tilgængelige.
Croatian: Tijekom ponovnog pregleda CHMP je zaključio da su zabrinutosti vezane uz pouzdanost kliničkih ispitivanja opravdane i stoga je ostao pri preporuci iz siječnja 2015. kojom se suspendiraju lijekovi za koje ne postoje podaci iz drugih ispitivanja koji bi podržavali njihovu primjenu.
Danish: Efter anmodning fra visse indehavere af markedsføringstilladelser tog CHMP sin udtalelse fra januar 2015 op til fornyet overvejelse.
Croatian: Po zahtjevu pojedinih nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet, CHMP je ponovno pregledao svoje mišljenje iz siječnja 2015.
Danish: Lægemidler, der betragtes som værende af kritisk betydning for patienter, kan stadig fås
Croatian: Lijekovi koji se smatraju izuzetno važnima za bolesnike ostat će dostupni
Danish: • Der er ingen beviser for skadelighed eller manglende effektivitet forbundet med nogen af de lægemidler, der er undersøgt af GVK Biosciences.
Croatian: • nema dokaza o štetnosti ili nedostatku djelotvornosti bilo kojeg lijeka povezanog s ispitivanjima koja je provela tvrtka GVK Biosciences.
Danish: Dette med undtagelse af ét lægemiddel omfattet af den fornyede overvejelse, for hvilket bekymringer omkring undersøgelserne blev imødegået.
Croatian: Iznimku predstavlja jedan lijek uključen u ponovno ispitivanje za koji su uklonjene zabrinutosti u vezi s ispitivanjima.
Danish: Som en følge af CHMP's udtalelse fra januar 2015 og den fornyede overvejelse blev ca. 700 lægemiddelformer og -styrker, der blev undersøgt på Hyderabad-anlægget, anbefalet til suspendering.
Croatian: Kao rezultat mišljenja CHMP-a iznesenog u siječnju 2015. i ponovnog pregleda, za suspenziju je preporučeno otprilike 700 farmaceutskih oblika i jačina lijekova koji su ispitivani na lokaciju u Hyderabadu.
Danish: CHMP's endelige udtalelse blev fremsendt til Europa-Kommissionen, der vedtog en endelig, juridisk bindende afgørelse med gyldighed i alle EU-medlemsstaterne den 16. juli 2015.
Croatian: Konačno mišljenje CHMP-a proslijeđeno je Europskoj komisiji, koja je donijela konačnu pravno obvezujuću odluku primjenjivu u svim državama članicama EU-a dana
Danish: • De nationale myndigheder i EU vil overveje, hvor kritisk vigtige individuelle lægemidler er i deres lande, og træffe de endelige afgørelser om suspendering eller tilladelse til at forblive på markedet, mens nye data fremskaffes.
Croatian: • Nacionalna tijela unutar EU-a razmotrit će koliko su važni pojedini ti lijekovi u njihovim državama i donijeti konačne odluke o tome treba li ove lijekove suspendirati ili dopustiti da ostanu dostupni do dostavljanja dodatnih podataka.
Danish: 1 Bivolet (nebivolol), tabletter a 5 mg (indehaver af markedsføringstilladelsen: Neo Balkanika EOOD).
Croatian: 1 Bivolet (nebivolol) tablete od 5 mg (nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: Neo Balkanika EOOD); lijek je uklonjen s popisa lijekova za koje se preporuča suspenzija.
Danish: Gennemgangen blev påbegyndt den 25. september 2014 efter anmodning fra Europa-Kommissionen i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF i forbindelse med det franske lægemiddelagenturs påvisning af manglende overensstemmelse med god klinisk praksis (GCP) på GVK Biosciences' anlæg i Hyderabad, Indien.
Croatian: Pregled je započet 25. rujna 2014. na zahtjev Europske Komisije u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ u vezi s nalazima francuske agencije za lijekove (ANSM-a) o nesukladnosti s dobrom kliničkom praksom (GCP-om) na lokaciji tvrtke GVK Biosciences u Hyderabadu, Indija.
Danish: • Nogle lægemidler, der betragtes som værende af kritisk betydning for patienter, vil forblive på markedet i nogle lande med forbehold for fremlæggelsen af nye data.
Croatian: • Pojedini lijekovi koji se smatraju izuzetno važnima za bolesnike ostaju u prometu u pojedinim državama članicama do dostavljanja novih podataka.
Danish: Gennemgangen blev foretaget af Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som har ansvar for alle spørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som i januar 2015 vedtog en udtalelse om markedsføringstilladelsen af disse lægemidler.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP), tijelo odgovorno za pitanja u vezi s lijekovima za humanu uporabu, proveo je pregled i u siječnju 2015. donio mišljenje o odobrenju za stavljanje u promet tih lijekova.
Danish: CHMP fremhævede, at der ikke er noget bevis for skadelighed eller manglende effektivitet forbundet med udførelsen af undersøgelser ved GVK Biosciences i Hyderabad.
Croatian: CHMP je zaključio da ne postoje dokazi o štetnosti ili nedostatku djelotvornosti u vezi s ispitivanjima koja je provela tvrtka GVK Biosciences u Hyderabadu.
Danish: Gennemgangen dækkede nationalt godkendte lægemidler, hvis ansøgninger om markedsføringstilladelse inddrog kliniske data fra undersøgelser udført af GVK Biosciences på Hyderabad-anlægget.
Croatian: Pregledom su bili obuhvaćeni nacionalno odobreni lijekovi čiji su zahtjevi za izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet obuhvaćali kliničke podatke iz ispitivanja provedenih na lokaciji tvrtke GVK Biosciences u Hyderabadu.
Danish: EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) havde vedtaget sin oprindelige anbefaling i januar 2015 efter en inspektion af GVK Biosciences' anlæg i Hyderabad foretaget af det franske lægemiddelagentur (ANSM), der vakte bekymring om, hvordan GVK Biosciences udførte undersøgelser på anlægget, på vegne af indehavere af markedsføringstilladelsen.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji donio je svoju izvornu preporuku u siječnju 2015. nakon što je francuska agencija za lijekove (ANSM-a) provela inspekciju lokacije tvrtke GVK Biosciences u Hyderabadu i iznijela svoju zabrinutost o načinu na koji je tvrtka GVK Biosciences provela ispitivanja na toj lokaciji u ime nositelja odobrenja.
Danish: Den 21. maj 2015 bekræftede Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) sin anbefaling om suspendering af et antal lægemidler, for hvilke udstedelse af markedsføringstilladelsen i Den Europæiske Union (EU) primært var begrundet i kliniske undersøgelser udført af GVK Biosciences i Hyderabad, Indien.
Croatian: Dana 21. svibnja 2015. Europska agencija za lijekove (EMA) potvrdila je svoju preporuku za suspenziju niza lijekova čije se odobrenje u Europskoj uniji (EU) prvenstveno temeljilo na kliničkim ispitivanjima provedenima na lokaciji tvrtke GVK Biosciences u Hyderabadu, u Indiji.
Danish: Et antal lægemidler er i betragtning til suspendering i EU-landene efter usikkerhed om, hvordan undersøgelser er blevet udført på GVK Biosciences' anlæg i Hyderabad, Indien.
Croatian: Razmatra se suspenzija niza u državama EU-a nakon što je izražena zabrinutost o ispitivanjima provedenima na lokaciji tvrtke GVK Biosciences u Hyderabadu, u Indiji.
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsst ørrelse
Croatian: Put primjene Pakiranje Sadržaj Veličina pakiranja
Danish: Særnavn Styrke Lægemidd elform
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Croatian: Ciljane vrste
Danish: Behandlingen bør foretages på samme tidspunkt hver dag.
Croatian: Uzastopno liječenje treba provoditi svaki dan u isto vrijeme.
Danish: Rehydrering kan vise sig nødvendig.
Croatian: Rehidracija može biti potrebna.
Danish: Må ikke anvendes på tom mave.
Croatian: Ne primjenjivati na prazan želudac.
Danish: ATCvet-kode: QP51AX08.
Croatian: ATCvet kod: QP51AX08.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13/12/2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13/12/2016
Danish: Produktet må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Croatian: Proizvod ne bi smio ući u vodene tokove jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Danish: Hver flaske er forseglet med en polypropylenkapsel.
Croatian: Svaka boca zapečaćena je polipropilenskim čepom.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser bliver nødvendigvis markedsført.
Croatian: Ne moraju sve veličine pakiranja biti u prometu.
Danish: Højeste værdier er fundet i lever og nyrer.
Croatian: Najviše vrijednosti pronađene su u jetri i bubrezima.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Vanjski karton
Danish: Den maksimale plasmakoncentration Cmax er 4 ng/ml.
Croatian: Najveća koncentracija u plazmi Cmax je 4 ng/ml.
Danish: Kød og indmad: 13 dage.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 13 dana.
Danish: Kalvene skal gives tilstrækkelig kolostrum ifølge god landmandspraksis.
Croatian: Životinje trebaju dobiti dovoljno kolostruma u skladu s dobrom uzgajivačkom praksom.
Danish: Det aktive stof i HALAGON er et tilladt stof som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010:
Croatian: Djelatna tvar u HALAGON dozvoljena je tvar kako je navedeno u tablici 1 Dodatka Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010:
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i produktresuméet er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet eller ikke anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i dette produkt.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL-a nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju kao u ovom proizvodu.
Danish: 3) Hvis doseringspumpen anvendes for første gang (eller ikke er blevet brugt i et par dage), pumpes der forsigtigt, indtil der dannes en dråbe af opløsningen på toppen af dysen.
Croatian: 3) Ako se mjerna pumpica upotrebljava prvi put (ili nije bila u upotrebi nekoliko dana), pažljivo pumpajte sve dok se na vrhu mlaznice ne pojavi kap otopine.
Danish: Den terminale eliminations halveringstid er 11,7 timer efter intravenøs indgift og 30,84 timer efter en enkel oral indgift.
Croatian: Krajnje poluvrijeme eliminacije je 11,7 sati nakon intravenske primjene i 30,84 sati nakon jedne peroralne primjene.
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
Croatian: Lijekovi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili kućni otpad.
Danish: Vand, destilleret
Croatian: Voda, pročišćena
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af diarré, som er startet for mere end 24 timer siden, og til svage dyr.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju proljeva koji traje više od 24 sata i kod slabih životinja.
Danish: Gentagen kontakt med produktet kan medføre hudallergier.
Croatian: Učestali kontakt s proizvodom može dovesti do alergije kože.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: EMDOKA bvba
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: EMDOKA bvba
Danish: I begge tilfælde er det vist, at oocyst-udskillelsen reduceres.
Croatian: U oba slučaja pokazalo se smanjenje izlučivanja oocista.
Danish: Den koncentration, der skal til for at dræbe henholdsvis 50 % og 90 % af parasitterne i et in vitro testsystem er IC50 < 0,1 µg/ml og IC90 på 4,5 µg/ml.
Croatian: Koncentracije za inhibiciju od 50 % odnosno 90 % parazita, u sustavu testiranja in vitro, iznose IC50 <0,1 µg/ml odnosno IC90 od 4,5 µg/ml.
Danish: Biotilgængeligheden af lægemidlet i kalve efter en enkel oral indgift er ca. 80%.
Croatian: Biodostupnost lijeka u teleta, nakon jedne peroralne primjene, je oko 80 %.
Danish: Hos nyfødte kalve:
Croatian: U novorođene teladi:
Danish: Når første kalv er behandlet, skal alle kommende nyfødte kalve behandles på systematisk vis, så længe risikoen for diarré forårsaget af C. parvum foreligger.
Croatian: Nakon što je prva telad tretirana i sva buduća novorođena telad mora biti sustavno tretirana sve dok postoji rizik od proljeva zbog postojeće infekcije s C. parvum.
Danish: Det formodede fordelingsvolumen er 10 l/kg.
Croatian: Prividni obujam raspodjele iznosi 10 l/kg.
Danish: Hvis øjenirritation vedvarer, søges læge.
Croatian: Ako nadražaj očiju ne prestane, potražite savjet liječnika.
Danish: Uomdannet halofuginone er hovedkomponenten i vævene.
Croatian: Nepromijenjeni halofuginon glavni je sastojak u tkivima.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskih proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Danish: 2) Fjern beskyttelseshætten fra dysen.
Croatian: 2) Odstranite zaštitni čep s mlaznice.
Danish: Halofuginonlactat er et salt hvis antiprotozo-egenskaber og effekt mod Cryptosporidium parvum er blevet demonstreret både in vitro og ved kunstige og naturlige infektioner.
Croatian: Halofuginon laktat je sol čija su antiprotozoalna svojstva i djelotvornost protiv Cryptosporidium parvum dokazana kako u in vitro uvjetima tako i na umjetnim i prirodnim infekcijama.
Danish: Da symptomer på forgiftning kan opstå efter 2 gange terapeutisk dosis, er det nødvendigt nøje at overholde den anbefalede dosering.
Croatian: Simptomi toksičnosti mogu se pojaviti kod dvostruke terapijske doze, stoga je potrebno primijeniti točno preporučenu dozu.
Danish: Administration skal starte i de første 24 til 48 timer efter fødslen.
Croatian: Primjena bi trebala početi u prvih 24 do 48 sati starosti.
Danish: Opbevar flasken i yderemballagen for at beskytte indholdet mod lys.
Croatian: Držati bocu u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Danish: Kvæg (nyfødte kalve)
Croatian: Goveda (novorođena telad)
Danish: Kun til behandling af dyr.
Croatian: Samo za primjenu na životinjama.
Danish: Produktet udskilles hovedsagelig i urinen.
Croatian: Proizvod se uglavnom izlučuje u mokraći.