FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pentamidin kan føre til hypoglykæmi, som til tider efterfølges af hyperglykæmi.
Hungarian: A pentamidin hypoglykaemiát válthat ki, melyet esetenként
Danish: LUSDUNA 100 enheder/ml injektion Nexvue insulin glargin
Hungarian: LUSDUNA 100 egység/ml injekció Nexvue
Danish: Merck Sharp & Dohme, Lda Tlf.: +351 21 4465700 clic@merck.com
Hungarian: Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 clic@merck.com
Danish: Ved intravenøs administration var eliminationshalveringstiden for insulin glargin og human insulin sammenlignelig.
Hungarian: Intravénásan alkalmazva a glargin inzulin és a humán inzulin eliminációs felezési idejét hasonlónak találták.
Danish: Lusduna indeholder insulin glargin.
Hungarian: A LUSDUNA glargin inzulint tartalmaz.
Danish: PENETIKET - NEXVUE
Hungarian: AZ INJEKCIÓS TOLL CÍMKÉJE - NEXVUE
Danish: Pentamidin (anvendes til behandling af visse infektioner forårsaget af parasitter) kan give hypoglykæmi, der undertiden kan efterfølges af hyperglykæmi.
Hungarian: A pentamidin (egyes parazita fertőzések kezelésére alkalmazzák) hipoglikémiát válthat ki, amelyet
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges
Danish: Multipakning: 10 (2 pakninger a 5) fyldte penne a 3 ml.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás:10 db (2 doboz x 5) 3 ml-es előretöltött injekciós toll.
Danish: - afgøre, hvor meget Lusduna du skal have pr. dag og på hvilket tidspunkt af dagen, - fortælle dig, hvornår du skal kontrollere dit blodsukker, og om det er nødvendigt at udføre
Hungarian: - meghatározza, hogy mennyi LUSDUNA-ra van szüksége naponta, és a napi adagot mikor kell
Danish: • Du skal altid have et kort eller lignende på dig, hvoraf det fremgår, at du er diabetiker.
Hungarian: • Tartson magánál valamilyen információt arról, hogy Ön cukorbeteg.
Danish: Som i det pædiatriske studie beskrevet ovenfor var faldet i fasteplasmaglucose fra baseline større i insulin glargin-gruppen end i NPH-gruppen.
Hungarian: Mint a fentebb leírt gyermekgyógyászati vizsgálatban, az éhomi plazma glükózszint csökkenése a kiindulási szintről nagyobb volt a glargin inzulint kapó csoportban, mint az NPH-t kapó csoportban.
Danish: Injektionsteknik
Hungarian: Az injekció
Danish: Skift fra andre insuliner til LUSDUNA
Hungarian: Más inzulinkészítményekről LUSDUNA-ra történő átállás
Danish: Ved hver injektion skal du skifte til et nyt injektionssted inden for det bestemte hudområde, som du bruger.
Hungarian: Minden egyes injekciónál változtatni kell a beadás helyét az adott bőrterületen belül.
Danish: Anvend kun nåle som passer til pennen (se under punktet "Pennens komponenter" nedenfor).
Hungarian: Csak az Ön injekciós tollával kompatibilis tűt használjon (lásd alább, Az injekciós toll részei részt).
Danish: Følg lægens eller sundhedspersonalets råd.
Hungarian: Kérje ki kezelőorvosa tanácsát az
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Hungarian: Terhesség és szoptatás
Danish: Antistoffer med krydsreaktion over for humant insulin og insulin glargin blev observeret i kliniske studier med samme forekomst i både gruppen, der fik NPH-insulin, og gruppen, der fik insulin glargin.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a humán inzulinnal és a glargin inzulinnal keresztreakciót adó antitestek jelenlétét ugyanolyan gyakorisággal észlelték az NPH inzulinnal és a glargin inzulinnal kezelt csoportokban.
Danish: EU/1/16/1162/001 1 fyldt pen a 3 ml EU/1/16/1162/002 5 fyldte penne a 3 ml
Hungarian: EU/1/16/1162/001 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll EU/1/16/1162/002 5 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll
Danish: Hvis du ikke er i stand til at synke, eller hvis du er bevidstløs, skal du have en injektion med glucose eller glucagon (et lægemiddel, der øger blodsukkeret).
Hungarian: Mondja el hozzátartozóinak, barátainak és közeli munkatársainak a következőket: Ha Ön nem tud nyelni, vagy elveszíti az eszméletét, glükóz vagy glukagon injekcióra (a vércukorszintet emelő gyógyszer) lesz szüksége.
Danish: Hos ældre kan en fremadskridende forringelse af nyrefunktionen føre til et stadigt fald i insulinbehovet.
Hungarian: Idős betegek (≥65 éves kor) Idős korban a vesefunkció fokozatos romlása az inzulinigény tartós csökkenéséhez vezethet.
Danish: EU/1/16/1162/003 10 (2 pakninger a 5) fyldte penne a 3 ml
Hungarian: EU/1/16/1162/003 10 db (2 doboz x 5) 3 ml-es előretöltött injekciós toll.
Danish: • Udfør altid sikkerhedstesten før hver injektion.
Hungarian: • Minden injekció beadása előtt végezze el a biztonsági próbát.
Danish: Hver ml indeholder 100 enheder (3,64 mg) insulin glargin.
Hungarian: 100 egység (3,64 mg) glargin inzulin milliliterenként.
Danish: Etiketten på insulinet skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling mellem insulin glargin og andre insuliner (se pkt.
Hungarian: Mindig, minden injekció-beadás előtt ellenőrizni kell az inzulin címkéjét, a glargin inzulin és más inzulinok közötti gyógyszerelési hibák elkerülése érdekében (lásd 4.4 pont).
Danish: I hver enkelt situation kan det blive nødvendigt at justere insulindosis for at undgå for lavt eller for højt blodsukker.
Hungarian: A túl alacsony vagy túl magas vércukorszint elkerülése érdekében mindegyik esetben szükséges lehet az inzulinadag módosítása.
Danish: Tag altid Lusduna nøjagtigt efter lægens anvisning.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Danish: Ændringer i styrke, mærke (fremstiller), type (hurtigtvirkende, NPH, lente, langtidsvirkende, etc.), oprindelse (animalsk, human, human insulinanalog) og/eller fremstillingsmetode kan medføre, at det kan være nødvendigt at ændre dosis.
Hungarian: , az eredet (állati eredetű, humán, humán analóg inzulin) és/vagy a gyártási eljárás megváltozása.
Danish: • Du må ikke vælge en dosis eller trykke på injektionsknappen, før nålen er påsat.
Hungarian: • Ne állítsa be az adagot vagy ne nyomja meg az adagoló gombot felhelyezett tű nélkül.
Danish: Forekomsten af alvorlig hypoglykæmi (antal berørte patienter pr. 100 patientår) var 1,05 i insulin glargin-gruppen og 0,30 i standardbehandlingsgruppen, og forekomsten af bekræftet ikkealvorlig hypoglykæmi var 7,71 for insulin glargin-gruppen og 2,44 for standardbehandlingsgruppen.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiás események (érintett résztvevők per 100 kezelt résztvevő év) aránya 1,05 volt a glargin inzulint és 0,30 a standard terápiát kapó csoportban.
Danish: Pioglitazon skal seponeres, hvis der sker en forværring i symptomer fra hjertet.
Hungarian: Szívtünetek bármilyen rosszabbodása esetén a pioglitazont abba kell hagyni.
Danish: Hvis du oplever tegn på hjertesvigt såsom unormal åndenød, hurtig vægtstigning eller lokal væskeophobning (ødemer), skal du kontakte din læge så hurtigt som muligt.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha a szívelégtelenség jeleit észleli, mint például szokatlan légszomj, vagy hirtelen súlygyarapodás, vagy helyi duzzanat (vizenyő) kialakulása.
Danish: Åbn nålen Fjern forseglingen fra nålen.
Hungarian: Távolítsa el a védőfóliát a tűről.
Danish: Hvis det ikke virker med en ny nål, skal du tale med lægen eller sygeplejersken.
Hungarian: Ha az új tű felhelyezése után sem jár sikerrel, beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Danish: Hvis du har taget for meget Lusduna - Hvis du har injiceret for meget Lusduna, kan dit blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi).
Hungarian: Ha az előírtnál több LUSDUNA-t alkalmazott - Ha a LUSDUNA-ból túl sokat adott be, vércukorszintje nagymértékben csökkenhet (hipoglikémia).
Danish: Der findes pakninger med 1 og 5 penne og en multipakning med 10 (2 x 5) fyldte penne.
Hungarian: 1 db-os, 5 db-os csomagolás, és 10 (2 x 5) db injekciós tollat tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
Danish: Efter injektion i subkutant væv neutraliseres den sure injektionsvæske, og der dannes mikropræcipitater, hvorfra små mængder insulin glargin til stadighed frigives således, at der opnås en jævn forudsigelig koncentrations-/tidsprofil med lang virkningsvarighed uden koncentrationstoppe.
Hungarian: A subcutan szövetbe történő beadását követően a savas oldat semlegessé válik, ami mikroprecipitátumok képződéséhez vezet, melyekből a glargin inzulin egyszerre kis mennyiségben, folyamatosan szabadul fel.
Danish: I klinisk farmakologiske studier har intravenøst insulin glargin og humant insulin vist sig at være ækvipotente, når de blev givet i samme doser.
Hungarian: A klinikai farmakológiai tanulmányokban az intravénás glargin inzulin és a humán inzulin ekvipotensnek (azonos hatásosságúnak) bizonyult ugyanolyan adagok mellett.
Danish: - patienter, hvor den glykæmiske kontrol er forbedret betydeligt, - patienter, som har oplevet tilbagevendende og/eller nylige episoder med hypoglykæmi, - patienter, hvor hypoglykæmi udvikles gradvist, - ældre patienter, - efter skift fra animalsk insulin til human insulin, - patienter, som lider af autonom neuropati, - patienter med en lang diabetes-anamnese, - patienter, som har en psykisk lidelse, - patienter, som er i samtidig behandling med visse andre lægemidler (se pkt.
Hungarian: A következő betegcsoportok tartoznak ide: - akiknél a glykaemiás kontroll jelentősen javult, - visszatérő és/vagy nemrégiben előforduló hypoglykaemiás eseményeket tapasztaltak, - a hypoglykaemia fokozatosan alakul ki, - idősek, - állati eredetű inzulinról human inzulinra történő átállás után, - autonóm neuropathia áll fenn,
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Lusduna 100 enheder/ml, injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen, er en klar farveløs opløsning.
Hungarian: A LUSDUNA 100 egység/ml, oldatos injekció előretöltött injekciós tollban egy tiszta, színtelen oldat.
Danish: Du kan måske have behov for at tale om følgende: - hvorvidt det er muligt at købe dit insulin i det land, som du skal besøge, - forsyninger af insulin, sprøjter etc., - korrekt opbevaring af dit insulin under rejsen, - tidspunkter for måltider og insulininjektioner under rejsen, - eventuelle virkninger af at skifte til andre tidszoner, - eventuelle nye sundhedsrisici i de lande, som du skal besøge, - hvad du skal gøre i nødsituationer, hvis du føler dig utilpas eller bliver syg.
Hungarian: - az étkezés és inzulinadagolás időzítését utazás közben, - a különböző időzónák átlépésének lehetséges hatásait, - az esetleges új, egészségét veszélyeztető tényezőket, melyek a látogatni kívánt országokban
Danish: Skriv den dato, hvor du tog pennen ud af køleskabet på etiketten.
Hungarian: Írja fel az injekciós toll címkéjére a toll hűtőből történő kivételének dátumát.
Danish: Insulinen virker måske ikke så godt.
Hungarian: Ilyenkor az inzulin nem biztos, hogy megfelelően fejti ki a hatását.
Danish: For information om behandling af hypoglykæmi, se punktet "Hyperglykæmi og hypoglykæmi" sidst i denne indlægsseddel.
Hungarian: A hiperglikémia kezelésére vonatkozó információkért lásd a betegtájékoztató végén lévő „Hiperglikémia és hipoglikémia" részt.
Danish: En ekstra omhyggelig diabeteskontrol og forebyggelse af hypoglykæmi er vigtig for dit barns sundhed.
Hungarian: Ebben az időszakban, gyermeke egészsége miatt különösen fontos vércukorszintjének beállítása és ellenőrzése, valamint a hipoglikémia megelőzése.
Danish: ophidselse), eller hvis du har en skade, er blevet opereret, har en infektion eller feber, - du tager eller har taget visse andre lægemidler (se punkt 2, "Brug af anden medicin sammen
Hungarian: - a szokásosnál kevesebb testmozgást végez, stresszhatás alatt áll (érzelmi okból, idegesség miatt), vagy megsérült, műtéten esett át, lázas vagy fertőzése van, - bizonyos más gyógyszereket szedett vagy szed egyidejűleg (lásd 2. pont, „Egyéb gyógyszerek
Danish: Česká republika Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Hungarian: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s.
Danish: Injektionsstedet inden for det enkelte injektionsfelt skal skiftes fra injektion til injektion for at undgå reaktion på injektionsstedet (se pkt.
Hungarian: A beadás helyén fellépő mellékhatások megelőzése érdekében az injekció beadási helyét egy területen belül minden injektálásnál váltogatni kell (lásd 4.8 pont).
Danish: Efter injektionen Pas på ikke at stikke dig på nålen.
Hungarian: Vigyázzon, hogy meg ne szúrja az ujját az injekciós tűvel.
Danish: For at undgå overførsel af sygdomme, må pennen kun anvendes af den samme patient.
Hungarian: Bármilyen szennyeződés elkerülése érdekében az injekciós tollat szigorúan csak egy beteg
Danish: Dosisvindue
Hungarian: Izomfájdalom
Danish: Insulinbehandlingen kan i sjældne tilfælde også føre til forbigående væskeophobning i kroppen med hævede lægge og ankler.
Hungarian: • Általános tünetek Ritkán az inzulinkezelés a lábikra és a boka duzzadásával járó, átmeneti vízvisszatartást válthat ki.
Danish: Der forventes ingen metabolisk effekt af insulin glargin indtaget af det ammede nyfødte barn/spædbarn, da insulin glargin, som et peptid, fordøjes som aminosyrer i den humane mave-tarm-kanal.
Hungarian: Mivel a glargin inzulin peptidként az emésztés során aminosavakra bomlik az emberi gastrointestinalis rendszerben, a megemésztett glargin inzulin várhatóan nem fejt ki metabolikus hatást az anyatejjel táplált újszülöttre/csecsemőre.
Danish: Se punktet "Hyperglykæmi og hypoglykæmi" sidst i denne indlægsseddel.
Hungarian: Lásd a betegtájékoztató végén lévő „Hiperglikémia és hipoglikémia" részt.
Danish: Hver ml indeholder 100 enheder insulin glargin* (svarende til 3,64 mg).
Hungarian: Az oldat 100 egység glargin inzulint (mely 3,64 mg-mal egyenértékű) tartalmaz milliliterenként.
Danish: Tomme penne må ikke fyldes igen og skal kasseres på korrekt vis.
Hungarian: Az üres injekciós tollat nem szabad újratölteni, és a hulladékkezelés szabályainak megfelelően a
Danish: Efter subkutan injektion af insulin glargin til raske forsøgspersoner og diabetespatienter indikerer serumkoncentrationen af insulin en langsommere og forlænget absorption uden koncentrationstoppe sammenlignet med NPH-insulin.
Hungarian: A humán NPH inzulinnal összehasonlítva a glargin inzulin subcutan injekcióját követően az inzulin szérumkoncentrációk egészséges egyénekben és diabeteses betegekben egyaránt lassúbb és sokkal elnyújtottabb felszívódást mutattak, csúcskoncentráció kialakulása nélkül.
Danish: Må ikke nedfryses eller komme i direkte berøring med frostboks eller fryseelementer.
Hungarian: Nem fagyasztható, és ne helyezze közvetlenül fagyasztórekesz vagy jégakku mellé!
Danish: Lån ikke pennen ud til andre.
Hungarian: Ne használja senki mással
Danish: Læs brugsanvisningen i pakningen omhyggeligt inden brug af Nexvue.
Hungarian: Figyelmesen olvassa el a Nexvue csomagolásban található Használati útmutatóját.
Danish: Indstil din dosis ved at dreje på dosisvælgeren, indtil det korrekte tal står ud for den sorte markør i dosisvinduet.
Hungarian: Az adagbeállító elforgatásával állítsa be a saját adagját úgy, hogy a fekete vonal az adagkijelző ablakban látható helyes számra mutasson.
Danish: Yderligere oplysninger findes i punktet "Hyperglykæmi og hypoglykæmi" sidst i denne indlægsseddel.
Hungarian: További információkért lásd a betegtájékoztató végén lévő „Hiperglikémia és hipoglikémia" részt.
Danish: Hvis du for eksempel: - har taget for meget insulin, - springer måltider over eller udsætter dem, - ikke spiser nok eller spiser mad, der indeholder færre kulhydrater end normalt (sukker og sukkerlignende stoffer kaldes kulhydrater; kunstige sødemidler er imidlertid IKKE kulhydrater), - mister kulhydrater på grund af opkastning og diarré, - drikker alkohol, især hvis du ikke spiser ret meget, - får mere motion end normalt eller udøver en anden form for fysisk aktivitet, - er ved at komme dig efter en skade, en operation eller anden form for belastning, - er ved at komme dig efter en sygdom eller feber, - tager eller er holdt op med at tage visse andre lægemidler (se punkt 2, "Brug af anden medicin sammen med Lusduna").
Hungarian: - alkoholt fogyaszt, különösen, ha emellett keveset vagy egyáltalán nem eszik, - a szokásosnál több, vagy más jellegű testmozgást végez, - sérülést, műtétet, ill. a stressz más formáit követően lábadozik, - megbetegedésből vagy lázas állapotból épül fel, - bizonyos egyéb gyógyszereket szed, vagy szedésüket éppen abbahagyta (lásd 2. pont, „Egyéb gyógyszerek és a LUSDUNA").
Danish: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Hungarian: Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Danish: Bivirkningsrapporter modtaget efter post marketing-evaluering viser relativt flere reaktioner på injektionsstedet (smerte på injektionsstedet, reaktioner på injektionsstedet) og hudreaktioner (udslæt, urticaria) hos børn og unge (≤ 18 år) end hos voksne.
Hungarian: 18 éves vagy fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél viszonylag gyakrabban jelentettek a beadás helyén fellépő reakciókat (a beadás helyén jelentkező reakció, a beadás helyén jelentkező fájdalom) és bőrreakciókat (bőrkiütés, csalánkiütés), mint felnőtteknél.
Danish: Lusduna anvendes til at behandle sukkersyge (diabetes mellitus) hos voksne, unge og børn fra 2 år og opefter.
Hungarian: A LUSDUNA-t a cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmazzák felnőttek, serdülők és
Danish: Lusduna 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen (Nexvue)
Hungarian: LUSDUNA 100egység/mloldatos injekció előretöltött injekciós tollban (Nexvue)
Danish: Brugsanvisningen i Nexvue-pakningen skal læses omhyggeligt før Nexvue anvendes.
Hungarian: A Nexvue használata előtt figyelmesen el kell olvasni a csomagolásban található használati útmutatót.
Danish: Anvend ikke Nexvue, hvis du bemærker partikler i den. Anvend kun Nexvue, hvis opløsningen er klar, farveløs og ligner vand.
Hungarian: A Nexvue csak akkor használható, ha az oldat tiszta, színtelen és vízszerűen
Danish: • Du må ikke lægge pennen tilbage i køleskabet eller nedfryse den. Opbevar den ved stuetemperatur (under 30 °C).
Hungarian: • Ne tegye vissza a felbontott injekciós tollat a hűtőszekrénybe és ne fagyassza le, hanem tartsa
Danish: Lusduna gives én gang om dagen på samme tidspunkt hver dag.
Hungarian: A Lusduna-t naponta egyszer, minden nap azonos időpontban kell beadni.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Lusduna findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Lusduna-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Lusduna.
Hungarian: Ez a dokumentum a Lusduna-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Andre oplysninger om Lusduna
Hungarian: A Lusduna-val kapcsolatos egyéb információ
Danish: Det betyder, at Lusduna svarer til et biologisk lægemiddel (også kaldet "referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Lusduna hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer").
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Lusduna.
Hungarian: A bizottság javasolta a Lusduna-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Lusduna bør anvendes.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Lusduna alkalmazására vonatkozóan.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Lusduna (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Hungarian: A Lusduna leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor niveauet af blodsukker er forhøjet, enten fordi kroppen ikke kan producere insulin (type 1-diabetes), eller fordi kroppen ikke producerer nok insulin eller ikke kan anvende insulinet effektivt (type 2-diabetes).
Hungarian: A cukorbetegség egy olyan betegség, amelynél magas a vércukorszint, mert a szervezet nem képes inzulint termelni (1-es típusú cukorbetegség), illetve a szervezet nem termel elég inzulint vagy nem képes azt hatékonyan felhasználni (2-es típusú cukorbetegség).
Danish: Lusduna er et "biosimilært" lægemiddel.
Hungarian: A Lusduna „hasonló biológiai gyógyszer".
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lusduna?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Lusduna biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Ved at kontrollere blodsukkerniveauet kan man reducere symptomerne på diabetes og forhindre komplikationer.
Hungarian: A vércukorszint kontrollja révén a cukorbetegség tünetei csökkennek és a szövődmények nem alakulnak ki.
Danish: Insulin glargin, det aktive stof i Lusduna, træder ind i blodbanen efter injektionen, men langsommere end humant insulin, så det virker i længere tid.
Hungarian: A glargin inzulin, a Lusduna hatóanyaga, az injekció beadását követően lassabban jut be a véráramba, mint a humán inzulin, ezért hatása hosszabb ideig áll fenn.
Danish: Lusduna insulin glargin
Hungarian: Lusduna glargin inzulin
Danish: I den anden supplerende undersøgelse, der omfattede 531 patienter med type 2-diabetes, blev den gennemsnitlige HbA1c-værdi reduceret fra 8,3 til 7,2 % for Lusduna og fra 8,4 til 7,2 % for Lantus.
Hungarian: A második vizsgálatban, amelyben 531, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt, az átlagos HbA1c szint a Lusduna esetében 8,3%-ról 7,2%-ra, a Lantus esetében pedig 8,4%-ról 7,2%-ra csökkent.
Danish: Det indeholder det aktive stof insulin glargin.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a glargin inzulin.
Danish: Omfattende laboratorieundersøgelser, der sammenlignede Lusduna med Lantus, har vist, at det aktive stof (insulin glargin) i Lusduna minder meget om det aktive stof i Lantus, hvad angår kemisk struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Hungarian: A Lusduna-t és a Lantus-t összehasonlító, kiterjedt laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a Lusduna-ban található glargin inzulin rendkívül hasonló a Lantus-ban lévőhöz a kémiai szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében.
Danish: Lusduna fås i fyldte engangspenne og udleveres kun efter recept.
Hungarian: A Lusduna előretöltött, eldobható tollban és csak receptre kapható.
Danish: Hvordan anvendes Lusduna?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lusduna-t?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Lusduna, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Lusduna alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Referencelægemidlet for Lusduna er Lantus.
Hungarian: A Lusduna referencia-gyógyszere a Lantus.
Danish: I den første understøttende undersøgelse, der omfattede 506 patienter med type 1-diabetes, blev den gennemsnitlige HbA1c-værdi reduceret fra 8,0 til 7,4 % for både Lusduna og Lantus.
Hungarian: Az első alátámasztó vizsgálatban, amelyben 506, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt, az átlagos HbA1c szint 8,0%-ról 7,4%-ra csökkent mind a Lusduna, mind pedig a Lantus esetében.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lusduna, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Lusduna-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.