FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nevēlamas blakusparādības - neiroķirurģijā
Maltese: Reazzjonijiet avversi - newrokirurġija
Latvian: Izsmidzināšanas attālumam no audiem un CO2 spiedienam jābūt ražotāja ieteiktajā diapazonā (informāciju par spiedienu un attālumu skatiet tabulā 6.6 apakšpunktā).
Maltese: Id-distanza tal-isprej mit-tessut u l-pressjoni tas-CO2 għandhom ikunu fil-firxa rakkomandata mill-manifattur (ara t-tabella fis-sezzjoni 6.6 għall-pressjoni u ddistanza).
Latvian: Tomēr, tā kā EVICEL tiek lietots ķirurģiskas operācijas laikā, Jums, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, operācijas vispārējais risks ir jāapspriež ar savu ārstu.
Maltese: Madankollu, peress li EVICEL jintuża waqt operazzjoni kirurġika, jekk inti tqila jew qegħda tredda' għandek tiddiskuti r-riskji totali tal-operazzjoni mat-tabib tiegħek.
Latvian: Fibrīna silanti, lai arī reti (līdz 1 pacientam no 1000), var izraisīt alerģisku reakciju.
Maltese: Siġillanti li fihom il-fibrina in ġenerali jistgħu, f'każjiet rari (sa pazjent 1 minn kull 1,000 persuna), jikkaġunaw reazzjoni allerġika.
Latvian: EVICEL šķīdumi audu līmes iegūšanai human fibrinogenhuman thrombin
Maltese: EVICEL soluzzjonijiet ta' siġillant fibrinoġen uman trombina umana
Latvian: 2. sastāvdaļa: kalcija hlorīds, cilvēka albumīns, mannīts, nātrija acetāts un ūdens injekcijām.
Maltese: Komponent 2: calcium chloride, human albumin, mannitol, sodium acetate, u ilma għall-injezzjonijiet.
Latvian: Cilvēka trombīns: kalcija hlorīds, cilvēka albumīns, mannīts, nātrija acetāts, ūdens injekcijām.
Maltese: Trombina Umana: calcium chloride, human albumin, mannitol, sodium acetate, ilma għall-injezzjonijiet.
Latvian: Smadzeņu šķidruma noplūde pēc operācijas 30 dienu periodā pēc ārstēšanas tika konstatēta 4 no 89 (4,5%) pacientu, kas saņēma EVICEL (divos gadījumos - smadzeņu šķidruma noplūde kopā ar apgrūtinātu brūču dzīšanu; divos gadījumos - tecēšana pa degunu), kā arī 1 no 50 (2,0%) pacientu, kuru ārstēšanā izmantoja papildu šuves.
Maltese: Tnixxija ta' CSF wara l-operazzjoni seħħet fi żmien 30 jum mill-kura f'4/89 (4.5%) individwu kkurat b'EVICEL (żewġ każijiet ta' tnixxija ta' CSF b'indeboliment fil-fejqan tal-feriti u żewġ każijiet ta' ħruġ ta' likwidu mill-imnieħer) u 1/50 (2.0%) individwu kkurat b'suturi addizzjonali.
Latvian: 45 cm elastīgs uzgalis
Maltese: 45 ċm tarf flessibbli
Latvian: Citas sastāvdaļas 1. sastāvdaļa: arginīna hidrohlorīds, glicīns, nātrija hlorīds, nātrija citrāts, kalcija hlorīds un ūdens injekcijām.
Maltese: Komponent 1: arginine hydrochloride, glycine, sodium chloride, sodium citrate, calcium chloride, u ilma għall-injezzjonijiet.
Latvian: o vaļējo un laparoskopisko ķirurģisko operāciju ierobežojumiem, - jāievēro minimālie izsmidzināšanas attālumi: - vaļējās ķirurģiskās operācijās - minimāli 10 cm - laparoskopiskās ķirurģiskās operācijās 4 cm, ja var precīzi novērtēt smidzināšanas attālumu; o pareizu spiedienu un attālumu no audiem, atkarībā no operācijas veida (vaļēja vai laparoskopiska); o prasību nosusināt brūci pirms šo zāļu lietošanas, izmantojot standarta metodes (piem., atkārtoti uzklājot pārsējus, tamponus vai izmantojot atsūkšanas ierīces); o prasību uzmanīgi novērot asinsspiedienu, pulsu, skābekļa piesātinājumu un CO2 daudzumu izelpas beigās, uzsmidzinot šīs zāles, jo ir iespējama gāzu embolija; o to, kāds(-i) regulators(-i) jālieto, ievērojot ražotāja ieteikumus un lietošanas norādījumus zāļu aprakstā.
Maltese: - Kirurġija miftuħa - minimu ta' 10 ċm Kirurġija laparoskopika- minimu ta' 4 ċm jekk id-distanza minima tal-isprej tkun tista' tiġi mkejla b'mod preċiż o pressjoni u distanza korretta mit-tessut skont it-tip ta' kirurġija (miftuħa jew laparoskopija) o il-ħtieġa li l-ġerħa tiġi xxuttata permezz ta' teknika standard (eż., applikazzjoni intermittenti ta' għafsiet , msieħ l-użu ta' tagħmir li jiġbed l-arja) qabel l-użu tal-prodott.
Latvian: Fibrīna līmes/hemostāzi veicinoši līdzekļi tiek metabolizēti tāpat kā endogēnais fibrīns - fibrinolīzes un fagocitozes ceļā.
Maltese: Is-siġillanti/l-emostatiċi abbażi tal-fibrina huma metabolizzati fl-istess mod ta' fibrina endoġena, permezz ta' fibrinoliżi u fagoċitożi.
Latvian: Teorētiski ir iespējams, ka jums var izveidoties antivielas pret EVICEL esošajiem proteīniem, un tas var negatīvi ietekmēt asinsreci.
Maltese: Hemm ukoll possibbilità teorika li int tista' tiżviluppa antikorpi għall-proteini b'EVICEL, li jistgħu potenzjalment jinterferixxu mat-tgħaqid tad-demm.
Latvian: Vīrusu inaktivācijai izmantotajiem šķīdinātājiem-emulgatoriem (TnBP un Triton X-100) nevajadzētu iedarboties toksiski, jo to atlieku koncentrācijas ir mazākas par 5 µg/ml.
Maltese: L-ebda effett tossikoloġiku minħabba reaġenti deterġenti solventi (TnBP u Triton X100) użati fil-proċedura ta' inattivazzjoni tal-virus ma huma mistennija peress li livelli reżidwi huma inqas minn 5 µg/ml.
Latvian: Retāk
Maltese: Meninġite
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas izpaužas kā nātrene, ģeneralizēta nātrene, spiediena sajūta krūtīs, sēcoša elpa, zems asinsspiediens un anafilakse.
Maltese: Sinjali ta' reazzjonijiet ta' ipersensittività jinkludu ħorriqija, urtikarja ġeneralizzata, għafis tassider, tħarħir, pressjoni baxxa, u anafilassi.
Latvian: Cilvēka fibrinogēns:
Maltese: Fibrinogen tal-Bniedem:
Latvian: 6 cm elastīgs uzgalis
Maltese: 6 ċm Tarf Flessibbli
Latvian: Šie pasākumi var izrādīties nepietiekami efektīvi pret vīrusiem bez apvalka, kā, piemēram, parvovīrusu B19.
Maltese: Il-miżuri meħudin jistgħu jkunu ta' valur illimitat kontra virusijiet mhux envelopati bħal parvovirus B19.
Latvian: Pēc uzklāšanas lokāli trombīns plazmā absorbējas lēni, un sastāv pārsvarā no trombīna sadalīšanās produktiem, kas tiek eliminēti.
Maltese: Wara applikazzjoni lokali, l-assorbiment ta' trombina għal ġewwa l-plażma jsir bil-mod u jikkonsisti prinċipalment minn prodotti ta' degradazzjoni ta' trombina li huma eliminati.
Latvian: Pētījumos ar baktērijām mutagenitātes noteikšanai rezultāti visās pārbaudē izmantotajās koncentrācijās bija negatīvi gan trombīnam, gan bioloģiski aktīvajai sastāvdaļai (kas satur fibrinogēnu, citrātu, glicīnu, traneksamskābi un arginīna hidrohlorīdu), gan TnBP, gan Triton X-100.
Maltese: Studji magħmulin fil-batterji biex jiddeterminaw il-mutaġeniċità kienu negattivi għat-trombina waħedha, Komponent Bijoloġikament Attiv (li fih fibrinoġen, ċitrat, gliċina, aċidu traneksamiku, u arġinina-kloridrat), TnBP waħdu, u Triton
Latvian: Klīniskajos ar asinsvadu ķirurģiju saistītajos kontrolētajos pētījumos individuālā deva bija līdz 4 ml, šuvju diegu nostiprināšanai dura mater noslēgšanas laikā tika lietotas līdz 8 ml lielas devas, savukārt retroperitoneālās vai abdominālās operācijās individuālā deva bija līdz 10 ml. Tomēr dažās procedūrās (piemēram, aknu traumas gadījumā), iespējams, nepieciešams lielāks zāļu daudzums.
Maltese: Fi provi kliniċi kkontrollati f'kirurġija vaskulari, id-dożaġġ individwali użat kien sa 4 ml; għall-issiġillar ta' linja ta' suturi fl-għeluq tad-dura mater, intużaw dożi ta' sa 8 ml, filwaqt li f'kirurġija retroperitoneali u intraddominali, id-dożaġġ individwali użat kien sa 10 ml.
Latvian: • kuņģa vai zarnu asiņošanas apturēšanai, ievadot līdzekli ar endoskopu (caurulīti);
Maltese: • fil-kontroll tal-emorraġija fl-istonku jew fl-imsaren bl-applikazzjoni tal-prodott permezz ta' endoskopju (tubu);
Latvian: Cilvēka asinsreces olbaltumviela / cilvēka trombīns
Maltese: Evicel proteina umana li tgħaqqad / trombina umana
Latvian: Pilns Evicel EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Tās ir pieejamas divu šķīdumu veidā: viens satur aktīvo vielu cilvēka asinsreces olbaltumvielu (50-90 mg/ml), otrs satur aktīvo vielu cilvēka trombīnu (800 - 1200 starptautiskās vienības mililitrā).
Maltese: Jiġi f'żewġ soluzzjonijiet: waħda fiha s-sustanza attiva proteina umana li tgħaqqad (50 sa 90 mg/ml), u l-oħra fiha s-sustanza attiva trombina umana (800 sa 1200 unità internazzjonali għal kull millilitru).
Latvian: Abdominālajā ķirurģijā asiņošana pēc 10 minūtēm, lietojot Evicel, tika apturēta 95 % pacientu (63 no 66), salīdzinot ar 81 % pacientu, kuriem lietoja Surgicel (56 no 69).
Maltese: Waqt l-interventi ta' kirurġija addominali, 95% talpazjenti ma kellhom l-ebda fsada 10 minuti wara li ngħataw trattament b'Evicel (63 min 66), apparagun ma' 81% tal-pazjenti li ngħataw trattament b'Surgicel (56 minn 69).
Latvian: Evicel novērtēja divos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 282 pacientus.
Maltese: Evicel ġie studjat f'żewġ studji ewlenin fuq total ta' 282 pazjent.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Evicel.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Evicel.
Latvian: Vaskulārajā ķirurģijā asiņošana pēc četrām minūtēm, lietojot Evicel, tika apturēta 85 % pacientu (64 no 75), salīdzinot ar 39 % pacientu, izmantojot manuālās kompresijas metodi (28 no 72).
Maltese: Fl-interventi ta' kirurġija vaskulari, 85% tal-pazjenti ma kellhom l-ebda fsada għal erba' minuti wara li ngħataw trattament b'Evicel (64 minn 75), apparagun ma' 39% tal-pazjenti li ngħataw trattament bil-kompressjoni manwali (28 minn 72).
Latvian: Evicel lieto ķirurgi, lai palīdzētu mazināt vietēju asiņošanu operāciju laikā, kad ar standarta metodēm nav sasniegts pietiekams rezultāts.
Maltese: Evicel jintuża mill-kirurgi biex inaqqsu l-fsada lokali waqt l-operazzjonijiet meta t-tekniki standard ma jkunux biżżejjed.
Latvian: Evicel aktīvās vielas - cilvēka asinsreces olbaltumviela un trombīns - ir dabīgas vielas, ko iegūst no cilvēka plazmas (asiņu šķidrās daļas).
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Evicel, il-proteina umana li tgħaqqad u t-trombina, huma sustanzi naturali miksubin mill-plażma umana (il-parti likwida tad-demm).
Latvian: Cilvēka asinsreces olbaltumvielas galvenā sastāvdaļa ir fibrinogēns - olbaltumviela, kas iesaistīta dabiskajos recēšanas procesos.
Maltese: Il-komponent ewlieni fil-proteina umana li tgħaqqad, il-fibroġenu, hija proteina involuta fil-proċess naturali tal-koagulazzjoni tad-demm.
Latvian: Kāpēc Evicel tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Evicel?
Latvian: Dura mater noslēgšanas pētījumā 92 % pacientu, kuriem lietoja Evicel (82 no 89) pārklājums bija ūdensnecaurlaidīgs, salīdzinot ar 38 % grupā, kas nesaņēma Evicel (19 no 50).
Maltese: Fl-għeluq tad-dura mater, 92% tal-pazjenti kkurati b'Evicel (82 minn 89) kellhom għeluq komplut meta mqabbel ma' 38% tal-pazjenti li ma ngħatawx Evicel (19 minn 50).
Latvian: Evicel novērtēja vēl vienā pamatpētījumā ar 139 pacientiem, kuriem veica smadzeņu operāciju un pēc tās no dura mater pēc apvalka iegriezuma aizšūšanas izdalījās šķidrums.
Maltese: Evicel ġie studjat ukoll fi studju ieħor li involva 139 pazjent li kienu għaddejjin b'intervent kirurġiku f'moħħhom u li d-dura mater kienet qiegħda tnixxi l-fluwidi wara sutura tal-inċiżjoni durali.
Latvian: Evicto (selamektīns)
Maltese: Evicto (selamektina)
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā šķīdums pilināšanai uz ādas divās dažādās koncentrācijās (6 % un 12 %) un tūbiņās ar dažādiem izmēriem (15, 30, 45, 60, 120, 240 un 360 mg).
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala soluzzjoni għal użu lokalizzat f'2 konċentrazzjonijiet differenti (6 % u 12 %) u f'tubi ta' diversi daqsijiet (15, 30, 45, 60, 120, 240 u 360 mg).
Latvian: Sīkāka informācija par Evicto ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Latvian: EMA/287671/2019
Maltese: Evicto (selamectin) EMA/287671/2019
Latvian: Evicto 19/07/2019 tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Maltese: Evicto ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fi 19/07/2019.
Latvian: Cita informācija par Evicto
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Evicto
Latvian: Evicto satur aktīvo vielu selamektīnu un ir "ģenēriskas zāles".
Maltese: Evicto fih is-sustanza attiva selamektina u huwa ‘mediċina ġenerika'.
Latvian: Evicto satur selamektīnu, kas ir "avermektīna" klases pretparazītu zāles.
Maltese: Evicto fih is-selamektina, li hija mediċina antiparassitika li tappartjeni għall-klassi ‘avermektina'.
Latvian: Kā noritēja Evicto izpēte?
Maltese: Kif ġie studjat Evicto?
Latvian: Kāda ir Evicto ieguvumu un riska attiecība?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Evicto?
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātajā lietošanā jau ir veikti ar atsauces zālēm Stronghold, un ar Evicto tie nav jāatkārto.
Maltese: Diġà saru studji dwar il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użi awtorizzati bil-mediċina ta' referenza, Stronghold, u ma għandhomx għalfejn jiġu ripetuti għal Evicto.
Latvian: 1055 Budapest
Maltese: 1055 Budapest Magyarország
Latvian: VIRBAC Sp. z o.o.
Maltese: VIRBAC Sp. z o.o. ul.
Latvian: Puławska 314 02 - 819 Warszawa
Maltese: Puławska 314 02 - 819 Warszawa Polska
Latvian: Nederland BV Hermesweg 15
Maltese: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Latvian: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Maltese: HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Latvian: ATĶ vet kods: QP54AA05.
Maltese: QP54AA05
Latvian: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Maltese: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Latvian: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Danmark
Maltese: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretparazītu līdzekļi, insekticīdi un repelenti, makrocikliski laktoni.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u repellenti, macrocyclic lactones.
Latvian: Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Maltese: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Latvian: Stiprums (mg/ml)
Maltese: Qawwa (mg/ml)
Latvian: LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
Maltese: UK: United Kingdom VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
Latvian: VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Maltese: BE: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Latvian: Polska Tel.: + 48 22 855 40 46
Maltese: Tel.: + 48 22 855 40 46
Latvian: VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros Francija service-conso@virbac.fr
Maltese: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums 19/07/2019.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni 19/07/2019
Latvian: Veterinārās zāles
Maltese: VETERINARJU
Latvian: 06516 Carros Francuska
Maltese: 06516 Carros
Latvian: SK: Slovenská republika
Maltese: SK: Slovenská republika VIRBAC
Latvian: 1 pipete 4 pipetes 24 pipetes x 0,75 ml x 1,0 ml
Maltese: 4 pipetti 24 pipetta x 0.75 ml x 1.0 ml
Latvian: 1 pipete 4 pipetes 24 pipetes x 0,25 ml x 0,5 ml x 1,0 ml x 2,0 ml x 3,0 ml
Maltese: Pipetti 24 Pipetta x 0.25 ml x 0.5 ml x 1.0 ml x 2.0 ml x 3.0 ml
Latvian: KASTĪTES 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1, 4 UN 24 PIPETES)
Maltese: TIKKETTA TAL-KAXXA 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1, 4 U 24 PIPETTA)
Latvian: Selamektīns ir pussintētisks avermektīna klases savienojums.
Maltese: Selamektin hija sustanza semi-sintetika tal-klassi ta' l-avermektin.
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS
Maltese: Sustanza Attiva
Latvian: FI: Suomi/Finland
Maltese: Suomi/Finland VIRBAC
Latvian: Selamektīns 60 mg
Maltese: Selamektin 60 mg
Latvian: 0,8 mg/ml.
Maltese: X 0.25 ml
Latvian: Selamektīns 30 mg Selamektīns 60 mg Selamektīns 120 mg Selamektīns 240 mg Selamektīns 360 mg
Maltese: Selamektin 30 mg Selamektin 60 mg Selamektin 120 mg Selamektin 240 mg Selamektin 360 mg
Latvian: Šīs veterinārās zāles neiedarbojas uz pieaugušām D. immitis.
Maltese: Dan ilprodott ma jaħdimx kontra l-forma adulta tad-D. immitis.
Latvian: 240 mg
Maltese: Selamektin 240 mg
Latvian: • Kašķa ērču invāzijas (izraisītāja Sarcoptes scabiei) ārstēšanai.
Maltese: • Kura għal sarcoptic mange (ikkawżata minn Sarcoptes scabiei).
Latvian: 45 mg
Maltese: Selamektin 45 mg
Latvian: 360 mg
Maltese: Selamektin 360 mg
Latvian: 30 mg
Maltese: Selamektin 30 mg
Latvian: Paciņas 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Maltese: TIKKETTA FUQ IL-FOLJA, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Latvian: DK: Danmark
Maltese: Kolding Danmark
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (blakusparādība(-s) radusies(-šās) vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 ārstētiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimalttrattat ) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimalttrattati ) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annima ilttrattati , inklużi rapporti iżolati).
Latvian: Butilhidroksitoluols
Maltese: TWISSIJIET SPEĊJALI
Latvian: BG: Република България
Maltese: Република България VIRBAC
Latvian: 120 mg
Maltese: Selamektin 120 mg
Latvian: Viena deva (pipete) satur:
Maltese: Qtates u klieb:
Latvian: 40,1-60,0 1 pipete Evicto 360 mg suņiem 40,1-60 kg
Maltese: 1-40.0 kg EVICTO 360 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 40.1-60.0 kg
Latvian: Zāles iepakotas iepakojumā pa vienai, četrām un divdesmit četrām pipetēm (visi pipešu izmēri).
Maltese: Il-prodott jinstab f'pakketti ta' 1, 4 u 24 pipetta (id-daqsijiet kollha).
Latvian: Lietotā selamektīna deva mg
Maltese: Klieb (kg) Prodott mg ta' selamektin mogħtija
Latvian: Izopropilspirts
Maltese: PARIR SABIEX
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: ABPE pudelītē 3 x 30 tabletes _ _ 1 25 mg rilpivirīna (hidrohlorīda veidā) / 200 mg emtricitabīna / 245 mg tenofovīra diszoproksila (fumarāta veidā)
Maltese: Flixkun (HDPE) 3 x 30 pillola _ _ 1 25 mg rilpivirine (bħala hydrochloride) / 200 mg emtricitabine / 245 mg tenofovir disoproxil (bħala fumarate)
Latvian: ABPE pudelītē 30 tabletes
Maltese: Flixkun (HDPE) 30 pillola
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Maltese: Isem inventat
Latvian: 2 Fenotipiskā rezistence (Antivirogram).
Maltese: 2 Reżistenza fenotipika (Antivirogram).
Latvian: ATĶ kods: J05AR08.
Maltese: J05AR08.
Latvian: Tenofovīrs: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Maltese: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Latvian: County Cork Īrija
Maltese: County Cork L-Irlanda
Latvian: Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Maltese: Κύπρος Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Latvian: Pacientiem ar fenotipiskiem datiem (n = 66)
Maltese: F'pazjenti b'dejta fenotipika (n = 66)
Latvian: Afrikānis/Afroamerikānis Aziāts
Maltese: Suwed/Afrikani Amerikani Asjatiċi
Latvian: P-glikoproteīna substrāti
Maltese: Substrati ta' P-glikoproteina
Latvian: Pētījums GS-US-264-0111
Maltese: Studju GS-US-264-0111
Latvian: Vardenafils2 Tadalafils2
Maltese: Vardenafil2 Tadalafil2
Latvian: hipokaliēmija3, 5
Maltese: ipofosfatimja3, 5
Latvian: Cimetidīns2 Nizatidīns2 Ranitidīns2
Maltese: Cimetidine2 Nizatidine2 Ranitidine2
Latvian: Emtricitabīna absolūtā biopieejamība pēc 200 mg cietās kapsulas lietošanas bija 93%.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta ta' emtricitabine minn 200 mg ġiet stmata li hi 93%.
Latvian: Pētījums GS-US-264-0106
Maltese: Studju GS-US-264-0106
Latvian: Gilead Sciences Netherlands B.V.
Maltese: Nederland Gilead Sciences Netherlands B.V.
Latvian: RNS <50 kopijas/ml (TLOVRa))b
Maltese: <50 kopji/mL (TLOVRa))b
Latvian: HIV-1 RNS <50 kopijas/ml
Maltese: HIV-1 RNA <50 kopja/mL
Latvian: • tenofovīra alafenamīdu;
Maltese: • tenofovir alafenamide
Latvian: FOSFODIESTERĀZES 5 (PDE-5) INHIBITORI Sildenafils/emtricitabīns
Maltese: INIBITURI PHOSPHODIESTERASE TA' TIP 5 (PDE-5) Sildenafil/Emtricitabine
Latvian: 1 Blakusparādība novērota emtricitabīnam.
Maltese: 1 Reazzjoni avversa identifikata għal emtricitabine.
Latvian: b Momentieskata analīze.
Maltese: b Analiżi snapshot.
Latvian: EU/1/11/737/002 90 apvalkotās tabletes (3 pudeles pa 30).
Maltese: EU/1/11/737/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Latvian: Eviplera satur laktozes monohidrātu.
Maltese: Eviplera fih lactose monohydrate.
Latvian: Emtricitabīns ir citidīna nukleozīdu analogs.
Maltese: Emtricitabine huwa analogu tan-nukleosidi ta' cytidine.
Latvian: Rilpivirīns primāri metabolizējas CYP3A sistēmā.
Maltese: Rilpivirine primarjament jiġi metabolizzat minn CYP3A.
Latvian: Mijiedarbība ar didanozīnu
Maltese: Interazzjoni ma' didanosine
Latvian: C209 pētījumā (n = 690) AP bija emtricitabīns/tenofovīra disoproksils.
Maltese: Fi studju C209 (n = 690), il-kors fl-isfond kien emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Latvian: paaugstināts bilirubīna līmenis1, 2
Maltese: żieda fil-bilirubina1, 2
Latvian: Gilead Sciences Tél : + 33 (0) 1 46 09 41 00
Maltese: Tél : + 33 (0) 1 46 09 41 00
Latvian: Eviplera ir cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem, sākot no 18 gadu vecuma.
Maltese: Eviplera hu trattament għal Virus ta' l-Immunodefiċjenza Umana (HIV) fl-adulti minn età ta' 18-il sena u aktar.
Latvian: Rilpivirīns:
Maltese: Rilpivirine:
Latvian: hepatīts3, aknu steatoze3
Maltese: epatite3, steatożi tal-fwied3
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 277 mg laktozes monohidrāta un 4 mikrogramus saulrieta dzelteno alumīnija krāsvielu (E110).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 277 mg ta' lactose monohydrate u 4 mikrogrammi ta' sunset yellow aluminium lake (E110).
Latvian: • foskarnets, ganciklovīrs, cidofovīrs (vīrusu infekciju ārstēšanai);
Maltese: • foscarnet, ganciclovir, cidofovir (għal infezzjonijiet virali)
Latvian: Krusteniskā rezistence
Maltese: Cross-resistance
Latvian: Rilpivirīns inhibē P-glikoproteīnu (P-gp) in vitro (IK50 ir 9,2 μM).
Maltese: Rilpivirine jinibixxi P-glikoproteina (P-gp) in vitro (IC50 hi 9.2 µM).
Latvian: b Atbildes reakcijas biežuma atšķirība ir 1% (95% ticamības intervāls −3% līdz 6%), lietojot normālās aproksimācijas metodi.
Maltese: b Id-differenza fir-rata ta' rispons hi ta' 1% (95% intervall ta' kunfidenza −3% sa 6%) bl-użu ta' approssimazzjoni normali.
Latvian: Antacīdi (piem., alumīnija vai magnija hidroksīds, kalcija karbonāts)
Maltese: Antaċidi (eż. aluminium jew magnesium hydroxide, calcium carbonate)
Latvian: Cmax: ↑ 64% (mijiedarbības mehānisms nav zināms)
Maltese: Cmax: ↑ 64% (mekkaniżmu tal-interazzjoni mhuwiex magħruf)
Latvian: Demogrāfiskais raksturojums Vidējais vecums (intervāls), gados
Maltese: Karatteristiċi Demografiċi Medjan ta' età (medda), snin
Latvian: Apvalks: hipromeloze, indigokarmīna alumīnija krāsviela, laktozes monohidrāts, polietilēnglikols, sarkanais dzelzs oksīds, saulrieta dzeltenā alumīnija krāsviela (E110), titāna dioksīds un triacetīns.
Maltese: Hypromellose, indigo carmine aluminium lake, lactose monohydrate, polyethylene glycol, red iron oxide, sunset yellow aluminium lake (E110), titanium dioxide, u triacetin.
Latvian: 2 Blakusparādība novērota rilpivirīna hidrohlorīdam.
Maltese: 2 Reazzjoni avversa identifikata għal rilpivirine hydrochloride.
Latvian: • antacīdi (alumīnija/magnija hidroksīds vai kalcija karbonāts);
Maltese: • antaċidi (aluminium/magnesium hydroxide jew calcium carbonate)
Latvian: Alternatīva iespēja ir terapijas nomaiņa uz citu pretretrovīrusu terapijas shēmu (skatīt 4.4., 4.6., 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Maltese: B'mod alternattiv, jista' jitqies ilqlib għal kors antiretrovirali ieħor (ara sezzjonijiet 4.4, 4.6, 5.1 u 5.2).
Latvian: • divšķautņu asinszāle (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Latvian: Rilpivirīns ir transportera MATE-2K inhibitors in vitro ar IK50 <2,7 nM.
Maltese: Rilpivirine hu inibitur in vitro tat-trasportatur MATE-2K b'IC50 ta' <2.7 nM.
Latvian: Rifapentīns2
Maltese: Rifapentine2