FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Z badania wyłączono pacjentów z przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) obecnie występujących lub w wywiadzie, występującą chorobą autoimmunologiczną lub chorobą autoimmunologiczną w wywiadzie, innymi nowotworami złośliwymi w wywiadzie w ciągu ostatnich 5 lat, po przeszczepie narządu, z chorobami wymagającymi leczenia immunosupresyjnego lub ze stwierdzonym zakażeniem HIV lub zapaleniem wątroby typu B lub C.
Norwegian Bokmål: Pasienter med aktiv eller tidligere metastase i sentralnervesystemet (CNS), aktiv eller tidligere autoimmun sykdom, en sykehistorie med andre maligniteter i løpet av de siste 5 årene, organtransplantasjon, tilstander som krever terapeutisk immunsuppresjon, eller aktiv infeksjon med HIV, hepatitt B eller C, ble ekskludert.
Polish: • Należy sprawdzić wzrokowo fiolkę czy występują cząstki stałe i przebarwienia.
Norwegian Bokmål: • Hetteglassene skal inspiseres visuelt for partikler og misfarging.
Polish: Po podaniu produktu leczniczego Bavencio linię należy przepłukać 9 mg/ml (0,9%) roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań lub 4,5 mg/ml (0,45%) roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av Bavencio skal slangen skylles med enten natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller natriumklorid 4,5 mg/ml (0,45 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Polish: W oparciu o populacyjną analizę farmakokinetyki okres półtrwania (t½) przy zalecanej dawce wynosi
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjon (t½) ved den anbefalte dosen er 6,1 dager basert på den farmakokinetiske populasjonsanalysen.
Polish: Mediana czasu do wystąpienia niedoczynności kory nadnerczy pochodzenia immunologicznego wynosiła 2,5 miesiąca (zakres: 1 dzień do 8 miesięcy).
Norwegian Bokmål: Median tid til immunrelatert binyreinsuffisiens oppsto var 2,5 måneder (variasjonsbredde: 1 dag til 8 måneder).
Polish: • Objawy zapalenia mięśni, w tym ból lub osłabienie mięśni.
Norwegian Bokmål: • Tegn på betennelse i muskler (myositt) kan omfatte muskelsmerter eller muskelsvakhet.
Polish: Skala sprawności ECOG:
Norwegian Bokmål: Alle pasienter ECOG-funksjonsstatus:
Polish: Stosowanie awelumabu można ponownie rozpocząć, jeśli po stopniowym zmniejszaniu dawki kortykosteroidu nasilenie działania niepożądanego pochodzenia immunologicznego zmniejszy się do stopnia 1. lub poniżej.
Norwegian Bokmål: Avelumab skal gjenopptas når den immunrelaterte bivirkningen går tilbake til grad 1 eller mindre etter en nedtrapping av kortikosteroid.
Polish: Wśród tych pacjentów u 1 (0,1%) pacjenta zapalenie płuc pochodzenia immunologicznego zakończyło się zgonem, u 1 (0,1%) pacjenta miało nasilenie 4. stopnia,
Norwegian Bokmål: Av disse pasientene hadde 1 (0,1 %) pasient dødelig utfall, 1 (0,1 %) pasient hadde grad 4, og 5 (0,3 %) pasienter hadde grad 3 immunrelatert pneumonitt.
Polish: Swędząca wysypka, wysypka plamisto-grudkowa, uogólniony świąd, trądzikopodobne zapalenie skóry, rumień, wysypka plamista, wysypka grudkowa,
Norwegian Bokmål: Kløende utslett, makulopapuløst utslett, generalisert kløe, dermatitis acneiform, erytem, makuløst utslett, papuløst utslett, erytematøst utslett, dermatitt, eksem, generalisert utslett
Polish: Lekarz skontroluje masę ciała pacjenta przed leczeniem i w trakcie leczenia.
Norwegian Bokmål: Det vil bli tatt blodprøver under behandlingen, og legen din kommer til å overvåke vekten din før og under behandlingen.
Polish: Niezbyt często Autoimmunologiczne zapalenie jelita grubego, autoimmunologiczne zapalenie trzustki, zapalenie jelit, niedrożność jelit, martwicze zapalenie trzustki
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Autoimmun kolitt, autoimmun pankreatitt, enterokolitt, ileus, nekrotiserende pankreatitt
Polish: 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań toksyczności po podaniu wielokrotnym dożylnie dawek 20, 60 lub 140 mg na kg mc. raz na tydzień u małp cynomolgus przez 1 miesiąc i 3 miesiące, z 2-miesięcznym okresem powrotu do stanu normalnego następującym po 3-miesięcznym okresie dawkowania, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved gjentatt dosering hos cynomolgusaper ved intravenøs administrering av doser på 20, 60 eller 140 mg/kg én gang i uken i 1 måned og 3 måneder.
Polish: Reakcja związana z infuzją stopnia 2.
Norwegian Bokmål: Grad 2 infusjonsrelatert reaksjon
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Wyłącznie do jednorazowego użytku.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.
Polish: Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosi 4,72 l.
Norwegian Bokmål: Det forventes at avelumab distribueres i den systemiske sirkulasjonen og i mindre grad i ekstracellulære rom. Distribusjonsvolumet ved steady-state var 4,72 l.
Polish: Każdy ml koncentratu zawiera 20 mg awelumabu.
Norwegian Bokmål: 1 ml konsentrat inneholder 20 mg avelumab.
Polish: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml /
Norwegian Bokmål: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
Polish: 1 fiolka Tkanki jadalne: 53 dni
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass Slakt: 53 dager
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Polish: Fiolka (szkło)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass)
Polish: Świnie
Norwegian Bokmål: Smågris Intramuskulær bruk
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Polish: Każdy ml zawiera:
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder:
Polish: Produkt ten może być szkodliwy dla nienarodzonego dziecka.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan være skadelig for det ufødte barnet.
Polish: Nie ma żadnego określonego narządu, który wydalałby żelazo.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikke organer som skiller ut jern.
Polish: MRL (µg/k g)
Norwegian Bokmål: MRL (µg/kg)
Polish: Gumowy korek fiolki można bezpiecznie przekłuwać do 30 razy.
Norwegian Bokmål: Gummiproppen på hetteglasset kan trygt punkteres opptil 30 ganger.
Polish: Częste i powtarzane stosowanie leków przeciwpierwotniakowych z tej samej grupy farmakologicznej może prowadzić do rozwoju oporności.
Norwegian Bokmål: Hyppig og gjentatt bruk av antiprotozomidler fra samme klasse kan føre til resistensutvikling.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Nieznane.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Ingen kjente.
Polish: Zaleca się zatem jednoczesną poprawę warunków higieny na fermie, szczególnie poprzez zmniejszenie wilgotności i poprawę czystości.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å samtidig forbedre de hygieniske forholdene ved den respektive gården, spesielt hva gjelder tørrhet og renslighet.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i etykiecie po upływie „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter «EXP».
Polish: Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Polish: Począwszy od 72 godziny następuje bardzo powolne zmniejszanie stężenia w osoczu z obliczonym średnim okresem półtrwania wynoszącym 960 godzin, co wskazuje na osiągnięcie warunków równowagi.
Norwegian Bokmål: Fra og med 72 timer skjer en svært langsom reduksjon i plasmakonsentrasjonen med en beregnet gjennomsnittlig halveringstid på 960 timer, noe som tyder på likevekt.
Polish: Świnie (prosięta 48 do 72 godzin po urodzeniu)
Norwegian Bokmål: Gris (smågris 48 til 72 timer etter fødsel)
Polish: W niektórych przypadkach (w 13 na 29 przypadków zwierząt otrzymujących dawki wielokrotne w wysokości 3-krotnie przekraczającej zalecaną dawkę) prowadziło to do upadków u tych zwierząt.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller (n=13 av n=29 dyr behandlet flere ganger med 3 ganger anbefalt dose) førte dette til dødsfall hos dyrene.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby nie dopuścić do przypadkowej samoiniekcji.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises for å unngå selvinjeksjon.
Polish: Świnie (prosięta 48 do 72 godzin po urodzeniu).
Norwegian Bokmål: Gris (smågris 48 til 72 timer etter fødsel).
Polish: Kobiety w ciąży oraz kobiety planujące ciążę powinny unikać kontaktu z tym produktem leczniczym weterynaryjnym, w szczególności przypadkowej samoiniekcji.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner og kvinner som planlegger å bli gravide skal unngå kontakt med dette veterinærpreparatet, da spesielt utilsiktet selvinjeksjon.
Polish: W warunkach intensywnej hodowli trzody chlewnej prosięta nie mają dostępu do innych źródeł żelaza, np. gleby.
Norwegian Bokmål: I intensive gårdsbruk har ikke smågriser tilgang til andre jernkilder, slik som jord.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancje czynne w Baycox Iron są substancjami dozwolonymi jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer i Baycox Iron er tillatte virkestoffer som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Polish: Wchodzi w skład hemoglobiny i mioglobiny oraz odgrywa kluczową rolę w działaniu enzymów, takich jak cytochromy, katalazy i peroksydazy.
Norwegian Bokmål: Det består av hemoglobin og myoglobin og har en nøkkelrolle i enzymer, slik som cytokromer, katalaser og peroksidaser.
Polish: Lekko kleista ciemnobrązowa zawiesina
Norwegian Bokmål: Lett viskøs, mørk brun suspensjon.
Polish: Upadki te powiązano z czynnikami genetycznymi lub niedoborem witaminy E i/lub selenu.
Norwegian Bokmål: Disse dødsfallene er forbundet med genetiske faktorer eller mangel på vitamin E og/eller selen.
Polish: Lot: {numer}
Norwegian Bokmål: Lot {nummer}
Polish: Ten produkt leczniczy należy stosować wyłącznie wówczas, gdy na fermie potwierdzono w przeszłości obecność Cystoisospora suis.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet skal kun brukes dersom Cystoisospora suis er tidligere bekreftet på gården.
Polish: Żelazo to niezbędny mikroelement.
Norwegian Bokmål: Jern er et essensielt sporstoff.
Polish: Nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego u prosiąt o masie ciała poniżej 0,9 kg, gdyż u tak małych prosiąt nie przeprowadzano oceny skuteczności ani bezpieczeństwa.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke veterinærpreparatet hos smågriser som veier mindre enn 0,9 kg, da effekt og sikkerhet for legemidlet ikke er undersøkt hos så små griser.
Polish: 4941 SJ Raamsdonksveer
Norwegian Bokmål: 4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
Polish: Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najdokładniej określić masę ciała prosiąt.
Norwegian Bokmål: For å sikre riktig dosering skal smågrisenes kroppsvekt bestemmes så nøyaktig som mulig.
Polish: Prosięta rodzą się z umiarkowanymi jedynie zapasami żelaza, a spożywane przez nie mleko jest ubogim źródłem tego pierwiastka.
Norwegian Bokmål: Smågriser er kun født med moderate jernlager og melken som smågriser konsumerer er fattig på jern.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Produktu nie wolno podawać więcej niż jeden raz.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for bruk til dyr Legemidlet skal ikke gis mer enn én gang.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegget eller etiketten til legen.
Polish: Nadzorujący fermę lekarz weterynarii powinien wziąć pod uwagę wyniki badań klinicznych i / lub analizę próbek kału i / lub wyników badań histologicznych, które potwierdziły obecność C. suis w poprzednim epizodzie infekcji na fermie.
Norwegian Bokmål: Ansvarlig veterinær skal ta i betraktning resultatene fra kliniske undersøkelser og/eller analyser av avføringsprøver og/eller histologiske funn som bekreftet tilstedeværelse av C. suis ved en tidligere infeksjonsepisode på gården.
Polish: Wywiera działanie kokcydiobójcze w stosunku do wszystkich wewnątrzkomórkowych stadiów rozwojowych rodzaju Cystoisospora, czyli stadiów w fazie merogonii (bezpłciowego podziału jądra komórkowego) oraz gamogonii (rozmnażania płciowego).
Norwegian Bokmål: Det virker mot koksidier i alle intracellulære utviklingsstadier av slekten Cystoisospora, dvs. merogoni (ukjønnet reproduksjonsfase) og gamogoni (kjønnet reproduksjonsfase).
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer
Polish: Nie zaleca się podawania tego produktu prosiętom ważącym mniej niż 0,9 kg.
Norwegian Bokmål: Legemidlet anbefales ikke til bruk hos smågriser som veier mindre enn 0,9 kg.
Polish: Wolne jony żelaza(III) we krwi wiążą się z transferyną (postać transportowa) i wykorzystywane są głównie do syntezy hemoglobiny.
Norwegian Bokmål: I blodet er frie jern-(III)-ioner bundet til transferrin (transportform) og brukes hovedsakelig i syntese av hemoglobin.
Polish: Igłę wprowadzić pod kątem 90° i wstrzyknąć produkt.
Norwegian Bokmål: Sett kanylen inn med en vinkel på 90° og injiser legemidlet.
Polish: (w postaci gleptoferronu
Norwegian Bokmål: (som gleptoferron
Polish: Może dochodzić do trwałego przebarwienia tkanki mięśniowej w miejscu wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: Vedvarende misfarging av muskelvev kan forekomme på injeksjonsstedet.
Polish: Wstrzyknąć domięśniowo w szyję za uchem.
Norwegian Bokmål: Injiser legemidlet intramuskulært i nakkeregionen bak øret.
Polish: Żelazo(III)
Norwegian Bokmål: Jern (III)
Polish: Produkt ten należy zatem podawać wszystkich zwierzętom przed spodziewanym pojawieniem się objawów klinicznych, czyli w okresie prepatentnym.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal derfor administreres til alle dyrene før forventet utbrudd av kliniske symptomer, dvs. i prepatenstiden.
Polish: Żelazo nie ulega szybkiej eliminacji z organizmu, gdyż większość z niego ulega reutylizacji, a tylko niewielka ilość wydaleniu.
Norwegian Bokmål: Jern elimineres ikke så lett, det meste blir gjenbrukt mens kun en liten andel blir eliminert.
Polish: Skóra i tłuszcz Wątroba
Norwegian Bokmål: Muskel Hud og fett
Polish: Toltrazuryl eliminowany jest z osocza w tempie odpowiadającym okresowi półtrwania wynoszącemu około 3 do 4 dni, co świadczy o znaczącym metabolizmie do sulfotlenku toltrazurylu i sulfonu toltrazurylu - głównego metabolitu czynnego.
Norwegian Bokmål: Toltrazuril elimineres fra plasma med en halveringstid på ca. 3-4 dager og viser en betydelig metabolisme til toltrazurilsulfoksid og toltrazurilsulfon, de viktigste aktive metabolittene.
Polish: Jony żelaza(III) są magazynowane w postaci ferrytyny w głównych narządach magazynujących ten pierwiastek (np. wątrobie, śledzionie i układzie siateczkowo-śródbłonkowym) i eliminacja żelaza nie odgrywa ilościowo istotnej roli.
Norwegian Bokmål: Jern-(III)-ioner lagres som ferritin i store indre organer (f.eks. lever, milt og det retikulo-endoteliale system), og eliminasjon av jern spiller ikke noen stor kvantitativ rolle.
Polish: Toltrazuryl osiąga maksymalne stężenie w osoczu, wynoszące 4,17 do 6,43 mg/l, w ciągu 5 dni.
Norwegian Bokmål: Toltrazuril når maksimal plasmakonsentrasjon på 4,17 -6,43 mg/liter innen 5 dager.
Polish: Nie stosować u prosiąt z podejrzeniem niedoboru witaminy E i/lub selenu.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til smågriser som mistenkes å ha mangel på vitamin E og/eller selen.
Polish: Wolne jony żelaza(III) są usuwane z osocza w tempie odpowiadającym okresowi półtrwania wynoszącemu około 8 godzin.
Norwegian Bokmål: Frie jern-(III)-ioner fjernes fra plasma med en halveringstid på ca. 8 timer.
Polish: U prosiąt należy zatem suplementować żelazo.
Norwegian Bokmål: Smågriser bør derfor få jerntilskudd.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Produlab Pharma BV
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma BV Raamsdonksveer
Polish: Stężenie żelaza w osoczu osiąga maksimum w pierwszej dobie, uzyskując stężenie 548 mg/l po 6 godzinach od wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon av jern oppnås den første dagen og når en konsentrasjon på 548 mg/liter 6 timer etter injeksjon.
Polish: Igłę wyciągnąć i puścić fałd skóry.
Norwegian Bokmål: Ta kanylen ut og slipp taket i skinnet.
Polish: Wielkość opakowania Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę o pojemności 100 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: Eske med 1 hetteglass som inneholder 100 ml.
Polish: Środki przeciw pasożytn icze/
Norwegian Bokmål: Antiparasittære midler/
Polish: A. WYTWÓR WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG
Polish: Przed wprowadzeniem igły odciągnąć skórę na bok.
Norwegian Bokmål: Hold skinnet til siden før du setter inn kanylen.
Polish: Do podawania produktu większym grupom zwierząt zaleca się używanie urządzenia dozującego (z mechanizmem odpowietrzania).
Norwegian Bokmål: Ved administrering av legemidlet til en større gruppe dyr, anbefales bruk av doseringsutstyr beregnet for flere doser (med et opptrekkssystem med utlufting).
Polish: Rzadko mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner kan oppstå i sjeldne tilfeller.
Polish: 5 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Norwegian Bokmål: 5 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Polish: Fiolki o pojemności 100 ml ze szkła typu II powlekane bezbarwnym silikonem, zamknięte korkiem z gumy chlorobutylowej i kapslem aluminiowym.
Norwegian Bokmål: 100 ml fargeløst type II hetteglass med silikondrasjering, samt klorbutylpropp og aluminiumshette.
Polish: 1 ml zawiera 36 mg toltrazurylu i 182 mg żelaza (III) (w postaci gleptoferronu)
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 36 mg toltrazuril og 182 mg jern (III) (som gleptoferron)
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.
Polish: Całkowita ekspozycja osocza osiąga 3868 do 4097 mg × h/l.
Norwegian Bokmål: Total eksponering i plasma er 3868-4097 mg*timer/liter.
Polish: Toltrazuryl i jego metabolity eliminowane są głównie z kałem przez wydzielanie z żółcią i w niewielkim stopniu z moczem.
Norwegian Bokmål: Toltrazuril og dets metabolitter skilles hovedsakelig ut i feces via utskillelse i galle og i mindre grad via urin.
Polish: Toltrazuryl jest pochodną trazynonu wywierającą działanie przeciwpierwotniakowe.
Norwegian Bokmål: Toltrazuril er et triazinonderivat og et antiprotozomiddel.
Polish: Przypuszczalnie spowodowane to było przedawkowaniem żelaza.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene oppsto sannsynligvis på grunn av jernoverskudd.
Polish: Jednoczesna profilaktyka objawów klinicznych kokcydiozy (takich jak biegunka) u prosiąt w okresie neonatalnym na fermach, na których w przeszłości potwierdzono kokcydiozę wywołaną przez Cystoisospora suis oraz profilaktyka niedoboru żelaza.
Norwegian Bokmål: Både til forebygging av kliniske symptomer på koksidiose (slik som diaré) hos nyfødte smågriser på gårder med tidligere bekreftet utbrudd av koksidiose forårsaket av Cystoisospora suis og forebygging av jernmangelanemi.
Polish: Sulfon toltrazurylu eliminowany jest z osocza w tempie odpowiadającym okresowi półtrwania wynoszącemu około 5 do 7 dni.
Norwegian Bokmål: Toltrazurilsulfon elimineres fra plasma med en halveringstid på ca. 5-7 dager.
Polish: Tkanki jadalne: 53 dni.
Norwegian Bokmål: Slakt: 53 dager.
Polish: W odniesieniu do gleptoferronu stosuje się klasyfikację "ustalenie MRL nie wymagane" dla dekstranu żelaza i glukoheptonianu żelaza, ponieważ oczekuje się, że gleptoferron uwalnia dekstran żelaza i glukoheptonian żelaza.
Norwegian Bokmål: Klassifiseringen «Ingen MRL-krav» for jerndekstran og jernglukoheptonat vurderes også å gjelde for gleptoferron, da gleptoferron forventes å frigi jerndekstran og jernglukoheptonat.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Toltrazuryl, kombinacje Kod ATC vet: QP51AJ51
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP51AJ51
Polish: Całkowita ekspozycja osocza osiąga pomiędzy 1046 i 1245 mg × h/l.
Norwegian Bokmål: Total eksponering i plasma er 1046 -1245 mg*timer/liter.
Polish: Tolerancję tego produktu leczniczego oceniano po pojedynczym podaniu domięśniowym dawek sięgających 5-krotności dawki zalecanej, a także po podaniu wielokrotnym.
Norwegian Bokmål: Toleransen for veterinærpreparatet er vurdert etter én enkelt intramuskulær administrering på opptil 5 ganger anbefalt dose, samt etter gjentatt administrering.
Polish: EXP: {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 28 dni.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter anbrudd brukes innen 28 dager.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na żelazo (w postaci kompleksu gleptoferronu) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet overfor jern (som gleptoferronkompleks) bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Polish: Ryzyko rozwoju kokcydiozy u świń można zmniejszyć poprzez przestrzeganie zasad higieny.
Norwegian Bokmål: Hygieniske tiltak kan redusere risikoen for koksidiose hos svin.
Polish: ANNEX II
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
Polish: Po pojedynczym, domięśniowym wstrzyknięciu prosiętom zalecanej dawki wynoszącej 20 mg toltrazurylu na kg masy ciała, farmakokinetyka toltrazurylu w osoczu charakteryzuje się zmiennością biologiczną.
Norwegian Bokmål: Etter én enkelt intramuskulær injeksjon med anbefalt dosering på 20 mg toltrazuril per kg kroppsvekt til smågriser, er farmakokinetikken til toltrazuril i plasma karakterisert ved biologisk variabilitet.
Polish: Wysycenie transferyny żelazem może prowadzić do zwiększonej podatności na (ogólnoustrojowe) zakażenia bakteryjne, ból, reakcje zapalne oraz powstawanie ropni w miejscu wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: Metningsnivå av transferrin-jern kan føre til økt mottakelighet for (systemiske) bakterieinfeksjoner, smerter, betennelsesreaksjoner, samt dannelse av byller på injeksjonsstedet.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter åpning av beholderen: 28 dager.
Polish: Po wstrzyknięciu domięśniowym kompleks żelaza wchłania się głównie do tkanki limfatycznej, gdzie ulega rozkładowi z uwolnieniem jonów żelaza(III).
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær injeksjon, absorberes jernkomplekset hovedsakelig i lymfevevet, der det spaltes og frigjør jern-(III)-ioner.
Polish: Sulfon toltrazurylu osiąga stężenie maksymalne w osoczu wynoszące 6,23 do 8,08 mg/l od 11 do 15 dni po wstrzyknięciu związku macierzystego.
Norwegian Bokmål: Toltrazurilsulfon viser maksimal plasmakonsentrasjon på 6,23-8,08 mg/liter 11-15 dager etter injeksjon av legemidlet (modersubstansen).
Polish: Po przedawkowaniu może dochodzić do jatrogennego zatrucia, które może manifestować się następującymi objawami klinicznymi: bladością błon śluzowych, krwotocznym zapaleniem żołądka i jelit, wymiotami, częstoskurczem, niedociśnieniem tętniczym, dusznością, obrzękami kończyn, kulawizną, wstrząsem, uszkodzeniem wątroby i upadkiem.
Norwegian Bokmål: Forgiftning kan oppstå etter en overdose og gi følgende kliniske symptomer: bleke slimhinner, blødende mage-tarmkatarr, oppkast, uvanlig raske hjerteslag, lavt blodtrykk, pustevansker, væskeansamling i lemmer, lammelser, sjokk, leverskade og død.
Polish: Podanie domięśniowe.
Norwegian Bokmål: Reseptpliktig.