FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de la Comisión Europea sobre una serie de temas, como los siguientes:
Italian: I membri prendono nota della relazione aggiornata della Commissione europea su un'ampia gamma di temi, tra cui:
Spanish: Acta de la 65a reunión, celebrada el 10 de diciembre de 2009
Italian: Verbale della 65a riunione, 10 dicembre 2009
Spanish: • Presentación sobre las Capacidades y limitaciones del criterio humano.
Italian: • Intervento relativo a capacità e limiti del giudizio umano.
Spanish: En caso necesario, se establecerá contacto con éste para obtener una aclaración ulterior.
Italian: Se necessario, la Corte dei conti sarà contattata per ulteriori chiarimenti.
Spanish: Así debe hacerse especialmente en áreas en las que los objetivos vienen «autoestablecidos», como en el caso de de los informes públicos europeos de evaluación (EPAR), en los que varios de esos objetivos no se han alcanzado por circunstancias ajenas al control de la Agencia.
Italian: Ciò vale, in particolare, per gli ambiti in cui gli obiettivi sono autodefiniti, come nel caso delle relazioni pubbliche di valutazione europea (EPAR), dove alcuni obiettivi autodefiniti non sono raggiunti a causa di circostanze che esulano dalle competenze dell'Agenzia.
Spanish: • la creación de un grupo de trabajo sobre responsabilidad social corporativa en el sector farmacéutico.
Italian: • la creazione di una task force sulla responsabilità sociale delle imprese del settore farmaceutico.
Spanish: Documentos para información
Italian: Documenti per informazione
Spanish: Revisará las estructuras de gestión vigentes y considerará mecanismos alternativos para optimizar la administración del programa.
Italian: Inoltre, revisionerà le strutture di governo esistenti ed esaminerà accordi alternativi per ottimizzare la governance del programma.
Spanish: La proporción de nuevas solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano con resultado negativo fue del 33 %, frente al 20-25 % de ejercicios anteriores.
Italian: Lo scorso anno la percentuale di nuove domande di autorizzazione all'immissione in commercio per medicinali umani che hanno ottenuto pareri sfavorevoli è salita al 33% dal 20-25% degli anni precedenti.
Spanish: Las tendencias señaladas subrayan la importancia de la aplicación de políticas de apoyo a las pequeñas y medianas empresas.
Italian: Da queste tendenze risulta evidente l'importanza del funzionamento delle politiche volte a supportare le piccole e medie imprese.
Spanish: El Consejo manifiesta su apoyo a las estrategias de vacunación adoptadas por los Estados miembros a raíz de una amenaza de pandemia potencialmente grave.
Italian: Il consiglio di amministrazione ribadisce il suo sostegno alle strategie di vaccinazione adottate dagli Stati membri in vista di una minaccia pandemica potenzialmente grave.
Spanish: • mejorar el rendimiento del Comité;
Italian: • il miglioramento dei risultati conseguiti dal comitato;
Spanish: Entre tanto, la red ha de seguir desarrollando un enfoque coherente del suministro de información a los pacientes y los profesionales sanitarios en toda la UE.
Italian: Al tempo stesso, la rete deve continuare a elaborare un approccio coerente alla divulgazione di informazioni ai pazienti e agli operatori sanitari dell'UE.
Spanish: En lo que atañe al procedimiento de selección para la designación del nuevo Director Ejecutivo de la Agencia, la Comisión prevé que se elaborará una lista reducida de candidatos antes del verano o a principios de septiembre.
Italian: Quanto alla procedura di selezione per la nomina del nuovo direttore esecutivo dell'Agenzia, la Commissione prevede di stilare una rosa di candidati entro l'estate o al più tardi l'inizio di settembre.
Spanish: Esa preocupación concierne a la prematura toma de la decisión, sin examinar debidamente la cuestión y sin consulta a todas las partes interesadas.
Italian: I timori riguardano soprattutto le tempistiche della decisione, che è stata presa prematuramente, senza che la questione fosse debitamente esaminata e senza che fosse stata avviata una discussione con tutte le parti interessate.
Spanish: • la aplicación del sistema de presentación electrónica en toda la UE y el futuro seminario sobre este asunto;
Italian: • attuazione del sistema di invio elettronico sul territorio dell'UE e futuro workshop sull'argomento;
Spanish: La Agencia ha empezado a identificar posibles alternativas para la futura ubicación de la Agencia en Londres, una vez que expire en 2014 el contrato de arrendamiento vigente expire.
Italian: L'Agenzia ha iniziato a cercare alternative per la sua futura sede a Londra, una volta che il contratto di affitto sarà giunto a scadenza nel 2014.
Spanish: El informe se remitirá a dichos coordinadores, a más tardar, a finales de abril.
Italian: La relazione sarà inviata ai coordinatori tematici entro la fine di aprile.
Spanish: Este tema está relacionado con la labor de la Agencia sobre la metodología para la evaluación del equilibrio entre riesgos y beneficios de los medicamentos.
Italian: Questo tema si ricollega alle attività condotte dall'Agenzia sulla metodologia per la valutazione del rapporto rischi/benefici dei prodotti medicinali.
Spanish: El Comisario se mostró satisfecho de la labor de la Agencia, incluidos los éxitos en los ámbitos de la comunicación y de la participación de los pacientes y de los profesionales de la sanidad.
Italian: Il commissario ha espresso la propria soddisfazione per l'operato dell'Agenzia, tra cui i risultati ottenuti nel campo delle comunicazioni e il coinvolgimento dei pazienti e degli operatori sanitari.
Spanish: El Consejo observa con inquietud que, en muchos Estados miembros, se han presentado pocas solicitudes ante las autoridades nacionales competentes, a pesar de la próxima conclusión del plazo de registro de medicamentos a base de plantas en los Estados miembros (abril de 2011)1.
Italian: Il consiglio di amministrazione si dice preoccupato per l'esiguo numero di domande presentate alle autorità nazionali competenti in molti Stati membri, in considerazione dell'imminente termine ultimo per la registrazione dei medicinali a base di piante negli Stati membri (aprile 2011)1.
Spanish: El Consejo pide que se acelere el procedimiento, con el fin de que los miembros puedan considerar a los candidatos en junio.
Italian: Il consiglio di amministrazione chiede di accelerare la procedura per consentire ai membri di valutare i candidati in giugno.
Spanish: Dependiendo del resultado, se informará de la alternativa elegida a la Comisión Europea y al Parlamento Europeo.
Italian: In base all'esito della discussione, la Commissione europea e il Parlamento europeo saranno informati dell'alternativa prescelta.
Spanish: Los miembros consideran que, al tomar la decisión, debe tenerse en cuenta que las células y los tejidos pueden utilizarse como materiales de partida para la fabricación de medicamentos.
Italian: I membri ritengono che la decisione dovrebbe tener conto del fatto che cellule e tessuti possono essere materie prime per la fabbricazione di medicinali.
Spanish: Los miembros subrayan que el breve plazo transcurrido desde la identificación de la amenaza hasta el inicio de la vacunación sólo fue posible con la cooperación de los organismos reguladores y del sector.
Italian: I membri sottolineano che il brevissimo intervallo di tempo intercorso tra l'individuazione della minaccia e l'inizio della vaccinazione è frutto esclusivamente della collaborazione tra le autorità di regolamentazione e l'industria.
Spanish: El MBTC y el grupo de telemática de los Jefes de Agencias de Medicamentos procurarán una colaboración óptima.
Italian: Il MBTC e i responsabili del gruppo di lavoro sulla telematica delle agenzie per i medicinali si adopereranno per garantire una collaborazione ottimale.
Spanish: En concreto, se presentó el modo de ampliar las capacidades humanas en la toma de decisiones y se expusieron estudios de caso en los que se aplicaban modelos para ampliar y mejorar el criterio humano.
Italian: Più in particolare, nel corso dei lavori si illustra in che modo è possibile potenziare le capacità umane nel processo decisionale e si espongono casi studio in cui sono stati utilizzati modelli per estendere e migliorare il giudizio umano.
Spanish: Comité de Productos a Base de Plantas: actualización a cargo de la Presidencia
Italian: Comitato per i medicinali a base di piante: aggiornamento del presidente
Spanish: • Nota sobre el resultado del procedimiento de selección de representantes de pacientes/consumidores para participar como observadores en el grupo de trabajo
Italian: • Nota sull'esito della procedura di selezione dei rappresentanti dei pazienti/dei consumatori che parteciperanno al PhVWP in qualità di osservatori.
Spanish: En cuanto al rendimiento del Comité, los miembros lamentan igualmente que los Estados miembros carezcan de los recursos adecuados para que se preste un apoyo adicional a su labor.
Italian: In merito al rendimento del comitato, i membri lamentano la scarsità di risorse adeguate a disposizione degli Stati membri per permettere un supporto aggiuntivo alle attività del comitato.
Spanish: En el AP se prevé la ampliación de la plantilla en 48 puestos, con un número máximo permitido de 615 agentes temporales.
Italian: Il PDB prevede un aumento della tabella dell'organico di 48 posti, fino a un massimo di 615 agenti temporanei.
Spanish: En él se aclara, entre otros aspectos, que el procedimiento no se aplicará a las nuevas designaciones de miembros o suplentes para los que el Consejo de Administración ya haya sido consultado.
Italian: Le modifiche chiariscono, tra le altre cose, che la procedura non si applica alle conferme di nomina di membri/sostituti per le quali il consiglio di amministrazione è già stato consultato.
Spanish: En este sentido, el Consejo acoge favorablemente el modelo noruego, en el que la agencia ha procurado la participación de diversas universidades en la elaboración de proyectos de monografías.
Italian: A tale proposito, il consiglio di amministrazione accoglie con favore il modello norvegese, in cui l'agenzia ha coinvolto le università nella produzione di bozze di monografie.
Spanish: El programa de trabajo preliminar aprobado se modificará ulteriormente en el curso de 2010, para tener en cuenta el resultado de la evaluación de la Agencia y su calendario de actuación hasta 2015.
Italian: Il programma di lavoro preliminare adottato sarà ulteriormente modificato nel corso del 2010 al fine di tener conto dell'esito della valutazione dell'Agenzia e della sua tabella di marcia fino al 2015.
Spanish: Excusa su ausencia
Italian: Assente giustificato
Spanish: • Presentación del Plan de acción para los medicamentos a base de plantas para 2010-2011.
Italian: • Presentazione del piano d'azione per i medicinali a base di piante per il periodo 2010-2011.
Spanish: Los puestos de plantilla de nueva solicitud se financian con cargo a los ingresos por tasas.
Italian: Tutti i nuovi membri del personale richiesti sono finanziati con le entrate provenienti dai diritti.
Spanish: [EMA/78873/2010] Encuesta 2009 sobre medicamentos de uso humano;
Italian: [EMA/78873/2010] Indagine 2009 per i medicinali per uso umano;
Spanish: Como consecuencia, la cifra de los primeros se reducirá en 35 en 2011 respecto a 2010.
Italian: Di conseguenza, il numero di agenti contrattuali diminuirà di 35 unità nel 2011 rispetto al 2010.
Spanish: El Consejo comenta igualmente que la calidad de los expedientes puede constituir un factor significativo y que acaso varios de los productos que obtuvieron un dictamen negativo se habrían aprobado si sus expedientes hubieran tenido un mayor nivel.
Italian: Il consiglio di amministrazione osserva altresì che la qualità dei fascicoli può costituire un fattore significativo ed è probabile che alcuni prodotti che hanno ottenuto un parere sfavorevole avrebbero potuto essere stati autorizzati se i fascicoli fossero stati migliori dal punto di vista qualitativo.
Spanish: • Resultados de los procedimientos científicos de la Agencia;
Italian: • Rendimento delle procedure scientifiche dell'Agenzia:
Spanish: El Presidente informa asimismo al Consejo de que el Presidente del Comité Consultivo de Auditoría está preparando un documento de reflexión, en el que se exponen las opciones de futuro de este Comité.
Italian: Il presidente informa altresì il consiglio che il presidente del comitato consultivo per la revisione contabile sta predisponendo un documento di riflessione per il consiglio stesso, che delineerà una serie di opzioni per il futuro del comitato.
Spanish: Hizo hincapié en que debe lograrse un equilibrio adecuado entre los intereses de los pacientes y los del sector.
Italian: Ha ricordato che deve esserci un giusto equilibrio tra interessi dei pazienti e interessi dell'industria.
Spanish: Las prioridades para 2011 son coherentes con las de ejercicios anteriores y con el calendario de actuación hasta 2010.
Italian: Le priorità per il 2011 sono coerenti con quelle individuate negli anni precedenti e con la tabella di marcia fino al 2010.
Spanish: El Consejo propone el desarrollo de un enfoque armonizado para su aplicación por todos los Estados miembros a la finalización del período transitorio.
Italian: Il consiglio di amministrazione propone di elaborare un approccio armonizzato che tutti gli Stati membri potranno adottare alla scadenza del periodo di transizione.
Spanish: La Comisión señala asimismo que cualquier desfase entre la contribución solicitada y la contribución real de la UE no debe dar lugar a recortes en el gasto en telemática asignado para la aplicación de la legislación propuesta.
Italian: La Commissione ha inoltre dichiarato che un eventuale deficit nel contributo dell'UE rispetto alla richiesta non dovrà causare tagli alle spese necessarie, in ambito telematico, per l'attuazione della legislazione proposta.
Spanish: En ella se abordarán los asuntos planteados en la evaluación y será la ocasión de debatir las cuestiones fundamentales propuestas en el borrador del calendario de actuación de la Agencia hasta 2015.
Italian: La conferenza tratterà gli aspetti emersi dalla valutazione e rappresenterà un'opportunità per discutere le problematiche principali proposte nel progetto di tabella di marcia dell'Agenzia fino al 2015.
Spanish: Se requiere un compromiso oportuno entre los órganos reguladores y las empresas para garantizar que más productos superen la evaluación normativa.
Italian: Una collaborazione tempestiva tra autorità di regolamentazione e industria è indispensabile per assicurare che un maggior numero di medicinali superi senza difficoltà la valutazione regolamentare.
Spanish: Las normas de aplicación revisadas entrarán en vigor el 1 de abril de 2010.
Italian: Le norme di attuazione riviste entreranno in vigore il 1° aprile 2010.
Spanish: [EMA/MB/3790/2010] Se aprueba el orden del día.
Italian: [EMA/MB/3790/2010] L'ordine del giorno è stato adottato.
Spanish: El plan se debatirá en la reunión de los Jefes de Agencias de Medicamentos de abril.
Italian: Il piano d'azione sarà discusso dai direttori delle agenzie per i medicinali nel mese di aprile.
Spanish: Isabel de la Mata Georgette Lalis
Italian: Commissione europea Isabel de la Mata Georgette Lalis
Spanish: Reunión de los presidentes de los consejos de administración de las agencias de la UE
Italian: Riunione dei presidenti dei consigli di amministrazione delle agenzie dell'UE
Spanish: En lo que atañe a los EPAR, el Consejo propone que continúen los trabajos de promoción de los mismos en la comunidad médica y científica, ya que contienen información de enorme valor sobre la evaluación de medicamentos y el proceso de toma de decisiones.
Italian: Nel caso delle EPAR, il consiglio di amministrazione suggerisce di promuovere questi strumenti nella comunità medica e scientifica, poiché si tratta di documenti contenenti informazioni estremamente preziose sulla valutazione dei medicinali e sul processo decisionale.
Spanish: La Agencia tratará ahora de establecer las enseñanzas resultantes de la situación de pandemia, para identificar mejoras de cara a situaciones futuras de esta naturaleza.
Italian: L'Agenzia si occuperà di individuare gli insegnamenti appresi dalla pandemia per poter delineare i miglioramenti che potranno essere apportati in caso di futuri episodi analoghi.
Spanish: El Consejo propone que se considere la idoneidad de algunos de los indicadores clave de actuación.
Italian: Il consiglio di amministrazione suggerisce di verificare l'adeguatezza di alcuni dei principali indicatori di rendimento.
Spanish: El Consejo toma nota de que varios países no comunitarios se han servido de la autorización de la UE para autorizar determinadas vacunas antipandémicas en sus respectivos territorios.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto che alcuni paesi non UE hanno utilizzato l'autorizzazione dell'UE per autorizzare a loro volta i vaccini pandemici all'interno dei propri confini.
Spanish: Los miembros toman nota del informe de actualización de los Jefes de Agencias de Medicamentos sobre una serie de temas, a saber:
Italian: I membri prendono nota della relazione di aggiornamento dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA) su un certo numero di temi, tra cui:
Spanish: En 2010 deberán examinarse los efectos de la legislación reciente sobre variaciones y tomarse en consideración en 2011.
Italian: L'impatto della recente legislazione sulle variazioni dovrebbe iniziare a osservarsi nel 2010 e dovrà essere preso in considerazione nel 2011.
Spanish: Evaluación de la Agencia por la Comisión Europea
Italian: Valutazione dell'Agenzia da parte della Commissione europea
Spanish: Se invita a los demás miembros a participar.
Italian: Altri membri sono invitati a unirsi al gruppo.
Spanish: Las modificaciones pueden referirse a la reducción de los ingresos por tasas debido a la revisión de la tasa de inflación, al posible uso de parte del superávit de 2008, al incremento del presupuesto para medicamentos huérfanos, a la financiación del gasto en TIC y a los servicios de consultoría destinados a determinar las alternativas para el futuro emplazamiento de la Agencia.
Italian: Le modifiche potrebbero riguardare la riduzione del reddito legato ai diritti in seguito alla revisione del tasso di inflazione, il possibile utilizzo di parte delle eccedenze del 2008, un aumento del bilancio dei medicinali orfani, il finanziamento delle spese per le TIC, e i servizi di consulenza mirati a individuare le possibili opzioni per la nuova sede dell'Agenzia.
Spanish: El Consejo toma nota de la conclusión de la evaluación de la Agencia encargada por la Comisión Europea a Ernst & Young.
Italian: Il consiglio di amministrazione osserva che la valutazione dell'Agenzia, commissionata dalla Commissione europea e svolta da Ernst & Young, è stata ultimata.
Spanish: Se plantean varias cuestiones, relativas a la disponibilidad de datos sobre genotoxicidad por parte de los Estados miembros, a la distribución de ponencias entre éstos y a la repercusión de los rigurosos requisitos de la política sobre conflictos de interés en la disponibilidad de conocimientos científicos especializados.
Italian: Sono sollevate alcune questioni, quali la trasmissione di dati sulla genotossicità da parte degli Stati membri, la distribuzione degli incarichi di relatori tra gli Stati membri e l'impatto prodotto dai severi requisiti della politica sui conflitti di interessi in merito alla disponibilità di esperti scientifici.
Spanish: [EMA/MB/117221/2010] Nota sobre productos veterinarios;
Italian: [EMA/MB/117221/2010] Nota sui medicinali veterinari.
Spanish: Las normas revisadas entrarán en vigor el 1 de abril de 2010.
Italian: Le norme riviste entreranno in vigore il 1° aprile 2010.
Spanish: Se introducen varios cambios adicionales en el acta en virtud del procedimiento escrito que precedió a su aprobación.
Italian: Nell'ambito della procedura scritta che ha preceduto l'adozione del verbale sono state aggiunte alcune nuove modifiche al testo.
Spanish: • los avances de la estrategia de formación de los JAM y la EMA;
Italian: • i progressi compiuti dalla strategia di formazione HMA/EMA;
Spanish: • Presentación sobre la Ampliación y mejora del criterio.
Italian: • Intervento relativo all'estensione e al miglioramento del giudizio.
Spanish: • la labor del grupo de trabajo de los JAM sobre la mejora de la legislación veterinaria;
Italian: • le attività della task force degli HMA sul miglioramento della legislazione in materia di medicinali veterinari;
Spanish: Tratándose de nuevas sustancias activas, la proporción de resultados negativos fue del 40 %.
Italian: Per i nuovi principi attivi la percentuale di pareri sfavorevoli è stata, lo scorso anno, del 40%.
Spanish: Plan de acción para los medicamentos a base de plantas para 2010-2011
Italian: Piano d'azione per i medicinali a base di piante per il periodo 2010-2011
Spanish: El Consejo subraya asimismo que los Estados miembros mantienen reservas sobre la capacidad para registrar el tiempo de manera continua.
Italian: Il consiglio di amministrazione sottolinea altresì che gli Stati membri hanno continuato a esprimere riserve in merito alla possibilità di registrare regolarmente le ore di lavoro svolte.
Spanish: Modificaciones de las tasas que deben abonarse a la Agencia Europea de Medicamentos y otras medidas
Italian: Modifiche ai diritti spettanti all'Agenzia europea per i medicinali e altre misure
Spanish: El Consejo también solicita que la Agencia envíe con fines informativos copias de los artículos científicos redactados por su personal.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha inoltre richiesto che l'Agenzia spedisca in visione copie degli articoli scientifici redatti dal personale dell'Agenzia stessa.
Spanish: Los miembros del Consejo manifiestan su preocupación por el proceso en virtud del cual, al parecer, la DG Sanco ha decidido conferir el mandato para la vigilancia de las células y tejidos al ECDC.
Italian: I membri del consiglio di amministrazione esprimono le proprie perplessità in merito alla procedura adottata dalla DG Salute e consumatori per assegnare il mandato per la vigilanza di cellule e tessuti all'ECDC.
Spanish: El Consejo de Administración apoya la conversión de estos puestos de agentes contractuales en puestos de agentes temporales, como un elemento esencial en los esfuerzos dedicados por la Agencia a incorporar y conservar en su plantilla personal científico experto y muy especializado.
Italian: Il consiglio di amministrazione considera la trasformazione di questi posti di agente contrattuale in posti di agente temporaneo come essenziale per consentire all'Agenzia di assumere e tenere in servizio esperti scientifici altamente qualificati.
Spanish: Celebrada en Londres el 17 y 18 de marzo de 2010
Italian: Londra, 17-18 marzo 2010
Spanish: El Director Ejecutivo y el Consejo agradecen al personal de la Agencia y a las autoridades nacionales su firme compromiso y su eficaz actuación ante esta amenaza contra la salud pública.
Italian: Il direttore esecutivo e il consiglio di amministrazione ringraziano il personale dell'Agenzia e le autorità nazionali per il profondo impegno dimostrato e per i risultati particolarmente efficaci ottenuti in questa situazione di crisi per la salute pubblica.
Spanish: El Consejo comenta la necesidad de reforzar el número de entradas de los listados, pero señala los obstáculos que plantea la no disponibilidad de datos sobre genotoxicidad.
Italian: Il consiglio di amministrazione discute la necessità di aumentare il numero di voci nell'elenco, pur prendendo atto degli ostacoli posti dalla mancanza di dati sulla genotossicità.