FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona iepakojums 20 ml flakonam
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė, skirta 20 ml
Latvian: Vajadzību pēc insulīna var mainīt glikozes panesību ietekmējošu vielu (piemēram, kortikosteroīdi un gestagēni) ievadīšana.
Lithuanian: Dėl vaistų, kurie keičia gliukozės toleravimą (pvz., kortikosteroidų ir gestagenų), naudojimo gali pakisti insulino poreikis.
Latvian: Klīniskajos lauka pētījumos suņiem ar diabētu 9 stundu laikā pēc pēdējās subkutānās injekcijas netika novērota maksimālā glikozes līmeņa samazināšanās asinīs (t. i., līdz zemākajai glikozes koncentrācijai) kopumā 67,9% suņu (73,5% suņu, lietojot zāles vienreiz dienā, un 59,3% suņu, lietojot zāles divreiz dienā).
Lithuanian: Klinikinėmis sąlygomis diabetu sergančių šunų, laikas iki maksimalios gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimo (t. y., mažiausia gliukozės koncentracija kraujyje) iš viso nebuvo stebimas 9 valandas po paskutinės injekcijos po oda 67,9 % šunų.
Latvian: Ja kaķiem ir iestājusies diabētiskā stāvokļa remisija vai suņiem pie pārejoša diabētiska stāvokļa (piemēram, pēcmeklēšanās fāzē izraisīts cukura diabēts, sekundārs cukura diabēts hiperadrenokorticismam dēļ), var būt nepieciešams insulīna devu pielāgot vai pārtraukt zāļu lietošanu.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Diabeto remisijos atveju katėms arba praėjus praeinančiojo diabeto stadijoms šunims (pvz., porujo sukelto cukrinio diabeto, cukrinio diabeto dėl hiperadrenokorticizmo) gali reikėti koreguoti insulino dozę arba nutraukti vaisto naudojimą.
Latvian: Vispārīgie norādījumi:
Lithuanian: Atsižvelgiant į pagrindinę priežastį (pvz.
Latvian: Klīniskajos lauka pētījumos suņiem ar diabētu 9 stundu laikā pēc pēdējās subkutānās injekcijas netika novērota maksimālā glikozes līmeņa samazināšanās asinīs (t. i., līdz zemākajai glikozes koncentrācijai) kopumā 67,9 % suņu (73,5 % suņu, lietojot zāles vienreiz dienā, un 59,3 % suņu, lietojot zāles divreiz dienā).
Lithuanian: Klinikinėmis sąlygomis diabetu sergančių šunų laikas, iki maksimalios gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimo (t. y., mažiausia gliukozės koncentracija kraujyje), iš viso nebuvo stebimas 9 valandas po paskutinės injekcijos po oda 67,9 % šunų.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/00/024/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/00/024/001
Latvian: Pēc lietošanas mazgāt rokas.
Lithuanian: Po naudojimo reikia plauti rankas.
Latvian: Ārstēšanas sākumā krēmu aplicē divas reizes dienā.
Lithuanian: Gydymo pradžioje kremą reikia tepti du kartus per dieną.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Pruban 0,1% krēms suņiem.
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS PRUBAN 0,1 % kremas šunims
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Glikokortikosteroīds, ATĶvet kods: QD07AC90
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: gliukokortikosteroidas, ATCvet kodas: QD07AC90.
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS Tūba ar 15 g krēma.
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 15 g kremo tūbelė.
Latvian: Ārstēšanu veic 7 līdz 14 dienas.
Lithuanian: Gydyti 7-14 dienų, tačiau ne ilgiau kaip 14 dienų.
Latvian: Nelietot kucēniem līdz 6 mēnešu vecumam.
Lithuanian: Nenaudoti jaunesniems kaip 6 mėn.
Latvian: Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij apstiprina, ka ražošanas vieta ir atzīta ar numuru 324-BVEAK farmaceitiskiem produktiem
Lithuanian: Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij patvirtino, kad gamybos vietai buvo išduotas leidimas Nr.
Latvian: REĢISSTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Lithuanian: REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Latvian: Retos gadījumos tika novērota hiperēmija ārstētajos apvidos.
Lithuanian: Retais atvejais buvo pastebėta gydytos vietos hiperemija.
Latvian: Tā mineralokortikoīdā un progestogēnā aktivitāte ir ļoti zema.
Lithuanian: Jo mineralokortikoidinis ir progestageninis poveikis yra labai menkas.
Latvian: 11. TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Nav noteikti
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Nėra.
Latvian: Recepšu veterinārās zāles.
Lithuanian: Išduodama su veterinarijos gydytojo receptu.
Latvian: Nelietot suņiem, kuri slimo ar Kušinga sindromu.
Lithuanian: Nenaudoti šunims esant Kušingo sindromui.
Latvian: Neuzglabāt temperatūrā virs 25°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Lietošanai uz ādas.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAI IR METODAS Naudoti ant odos.
Latvian: Pārdozēšana, t.i. aplikāciju skaits biežāks kā divas reizes dienā, vai pagarināts ārstēšanas ilgums, palielina glikokortikoīdu sistēmiskās iedarbības iespējamību, galvenokārt, ja aplicēts uz plašiem bojājumiem.
Lithuanian: Perdozavus, t. y. naudojant dažniau nei du kartus per dieną arba gydant ilgiau, didėja gliukokortikoidinio sisteminio poveikio rizika, ypač esant dideliam pažeidimų plotui.
Latvian: FARMACEITISKIE DATI 6.1 Nesaderība Nav zināma.
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1.
Latvian: Bojājumi ir rūpīgi jāuzrauga, lai noteiktu infekcijas simptomus.
Lithuanian: Būtina kruopščiai patikrinti, ar žaizdose nėra infekcijos požymių.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Mēnesis/gads
Lithuanian: TINKAMUMO DATA {mėnuo/metai}
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Neuzglabāt temperatūrā virs 25°C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Latvian: Salokāma alumīnija tūba ar 15 g krēma, noplombēta ar alumīniju un noslēgta ar skrūvējamu polietilēna vāciņu, iepakota kartona kārbā, viena tūba katrā kārbā.
Lithuanian: Viena 15 g kremo susispaudžianti aliumininė tūbelė, užlydyta aliuminiu ir užsukta poletileniniu dangteliu.
Latvian: Maksimālā bojājumu kopējā virsma (ārstētie cm2) nedrīkst 10 reizes pārsniegt ķermeņa svaru (kg).
Lithuanian: Didžiausias gydomų pažeidimų plotas (cm2) neturi 10 kartų viršyti šuns kūno svorio (kg).
Latvian: RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Latvian: Pēc aplikācijas ieteicams novērst dzīvnieka uzmanību uz dažām minūtēm, lai novērstu laizīšanu (krēma iekšķīga absorbcija nav kaitīga sunim, bet krēma nolaizīšana tieši pēc aplikācijas var samazināt efektivitāti).
Lithuanian: Rekomenduotina išteptą šunį kelias minutes kuo nors sudominti, kad nenulaižytų kremo (nurytas kremas šunims nekenksmingas, tačiau jį nulaižius gali sumažėti gydymo efektyvumas).
Latvian: Rezokortola butirāts ir kortikosteroīds, kam piemīt augsta glikokortikoīdu aktivitāte.
Lithuanian: Rezokortolio butiratas yra kortikosteroidas, kuriam būdingas stiprus gliukokortikoidinis veikimas.
Latvian: Diabetes mellitus gadījumā iespējamā produkta sistēmiskā darbība var ietekmēt glikēmiju.
Lithuanian: Diabetes mellitus atveju dėl galimo sisteminio poveikio gali atsirasti glikemija.
Latvian: ZĀĻU FORMA Balts līdz dzeltenbalts krēms
Lithuanian: VAISTO FORMA Blyškiai baltas kremas.
Latvian: Uz viena un tā paša bojājuma nelietot vienlaicīgi ar citiem līdzekļiem, kas paredzēti lokālai lietošanai.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Vienu metu nenaudoti ant tų pačių pažeistų vietų kitų preparatų.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošana suņiem tika novēroti daži sistēmiskas darbības efekti.
Lithuanian: Davus per os, šunims pastebėti kai kurie sisteminiai poveikiai.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 8 nedēļas.
Lithuanian: Tinkamumo laikas atkimšus pirmą kartą - 8 savaitės.
Latvian: Pruban satur aktīvo vielu rezokortola butirātu.
Lithuanian: Pruban veiklioji medžiaga yra rezokortolio butiratas.
Latvian: Nav piemērojami.
Lithuanian: Netaikoma.
Latvian: Šīs darbības izpausme atkarīga no aplikācijas veida un lietotās devas.
Lithuanian: Šis poveikis priklauso nuo naudojimo būdo ir dozės.
Latvian: LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
Lithuanian: NAUDOJIMO
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumus jāiznīcina saskaņā ar normatīvo aktu prasībām
Lithuanian: Nesunaudoto veterinarinio vaisto likučiai ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Latvian: PIELIKUMS III MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
Lithuanian: III PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Latvian: Nelietot suņiem ar plašiem bojājumiem.
Lithuanian: Nenaudoti šunims esant išplitusiems odos pažeidimams.
Latvian: Veterinārārstam ir atkārtoti jāizmeklē dzīvnieks, ja bojājumi nav izārstēti pēc 14 ārstēšanas dienām.
Lithuanian: Jei praėjus 14 dienų žaizdos neužgyja, šunį iš naujo turi apžiūrėti veterinaras.
Latvian: 6.4 Tiešā iepakojuma veids un saturs
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys
Latvian: Izvairīties no saskarsmes ar produktu.
Lithuanian: Būtina vengti sąlyčio su preparatu.
Latvian: UN CITU VIELU NOSAUKUMS Rezokortola butirāts 1mg/g
Lithuanian: VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS Rezorkolio butiratas: 1 mg/g.
Latvian: Rezokortola butirātam piemīt vietēja un sistēmiska glikokortikoīdā darbība.
Lithuanian: Rezokortolio butiratas gliukokortikoidiškai veikia vietiškai ir sistemiškai.
Latvian: Rezokortola butirāts 1mg/g
Lithuanian: 1 mg/g.
Latvian: Tā kā glikokortikosteroīdi var aizkavēt augšanu, lietošanas laikā jaunie, augošie dzīvnieki ir labi jāuzrauga, un tiem nedrīkst ārstēt plašus bojājumus.
Lithuanian: Gliukokortikosteroidai gali slopinti augimą, todėl jauniems augantiems gyvūnams, naudoti galima tik esant griežtai kontrolei.
Latvian: Nelietot vaislas suņiem un laktējošām vai grūsnām kucēm.
Lithuanian: Nenaudoti veisiamiems šunims, laktacijos metu ir šuningoms kalėms.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ " Saugoti nuo vaikų.
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU APRAKSTS
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Latvian: Piemēram, kopējā ārstētā virsma sunim ar 5 kg ķermeņa svaru nedrīkst būt lielāka par 50 cm2
Lithuanian: Pavyzdžiui, šuniui, sveriančiam 5 kg, gydomas odos plotas neturi viršyti 50 cm2.
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības un laktācijas laikā Nelietot vaislas suņiem, ne arī laktējošām vai grūsnām kucēm.
Lithuanian: Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Nenaudoti veisiamiems šunims, laktacijos metu ir šuningoms kalėms.
Latvian: 6.5 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārajām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
Lithuanian: Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Latvian: Aplicē 1cm (0,2g) krēma svītru uz 10cm2 bojājuma.
Lithuanian: Gydymo pradžioje kremą reikia tepti du kartus per dieną maždaug 1 cm ilgio kremo juostele (0,2 g) 10 cm2 pažeistos odos plotui.
Latvian: Akūta lokalizēta mitrā dermatīta ārstēšanai.
Lithuanian: INDIKACIJOS Gydyti, esant ūmiam lokalizuotam šlapiuojančiam dermatitui.
Latvian: Šo vielu terapeitiskā lietošana cilvēkiem var izraisīt lokālas blakusparādības, tādas kā ādas plānums, ādas vājums, kavēts dzīšanas process un sekundārās infekcijas.
Lithuanian: Nustatyta, kad šios medžiagos naudotos žmonėms gydyti, sukėlė tokius nepalankius poveikius, kaip odos plonėjimą, odos susilpnėjimą, užsitęsusį gijimą ir antrines infekcijas.
Latvian: IZDALĪŠANĀS PERIODS NO ORGANISMA Nav piemērojams
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK Netaikoma.
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ B.
Latvian: Nelietot suņiem ar bakteriālas, virusālas, sēnīšu vai parazitāras izcelsmes inficētiem bojājumiem vai čūlainiem bojājumiem.
Lithuanian: Nenaudoti šunims, kuriems yra infekcinių bakterinių, virusinių, grybinių ar dėl parazitų atsiradusių pažeidimų arba išopėjusių pažeidimų.
Latvian: Ārstēšanas laikā lietot vienreizējās lietošanas cimdus.
Lithuanian: Naudojant veterinarinį preparatą, būtina mūvėti vienkartines pirštines.
Latvian: Nelietot suņiem ar bakteriālas, virusālas, sēnīšu vai parazitāras izcelsmes inficētiem bojājumiem vai
Lithuanian: Nenaudoti šunims, kuriems yra infekcinių bakterinių, virusinių, grybinių ar dėl parazitų atsiradusių arba išopėjusių pažeidimų.
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Tik veterinariniam naudojimui.
Latvian: Šis produkts pieder dermakortikoīdu klasei.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Preparatas priklauso dermokortikoidų klasei.
Latvian: Pēc lokālas aplikācijas uz ādas, ir redzama vietēja pretiekaisuma darbība, kuru lielākās devās pavada vidējas pakāpes un atgriezeniska adrenālā supresija.
Lithuanian: Užtepus ant odos, pastebimas vietinis priešuždegiminis poveikis , o jei naudojamos didesnės dozėslengvas bei grįžtamas antinksčių slopinimas.
Latvian: Lokālai lietošanai uz ādas.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS Naudoti ant odos.
Latvian: ZĀĻU FORMA Krēms
Lithuanian: VAISTO FORMA Kremas.
Latvian: Pirms aplikācijas skarto laukumu notīra un nogriež apmatojumu, kas sedz bojājumu.
Lithuanian: Prieš tepant būtina nuvalyti pažeistas vietas ir apkirpti dengiančius plaukus.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIME NURODYTI TIEKIMO IR NAUDOJIMO SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI
Latvian: 2. lpp. no 2©EMEA 2008
Lithuanian: Puslapis 2/2©EMEA 2008
Latvian: Šo pētījumu rezultāti atspoguļoti kontrindikācijās.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai atsispindi kontraindikacijose.
Latvian: Tika veikts arī pētījums ar cilvēkiem.
Lithuanian: Buvo atlikti ir preparato poveikio žmonėms tyrimai.
Latvian: Krēmu uzklāj uz neliela ādas laukuma divreiz dienā 7 - 14 dienas ilgi.
Lithuanian: Kremas ant pažeistos vietos tepamas du kartus per parą 7 - 14 dienų.
Latvian: Pruban nedrīkst lietot kucēniem, kas jaunāki par 6 mēnešiem.
Lithuanian: Pruban neturi būti skiriamas jaunesniems negu 6 mėnesių šunyčiams.
Latvian: Retos gadījumos ir novērota ārstētā laukuma hiperēmija.
Lithuanian: Retais atvejais buvo nustatyta gydomos odos vietų hiperemija.
Latvian: Pētījumos, kuros iesaistīti suņi, kas cieš no akūta mitrā dermatīta, gandrīz 80% gadījumu suņi tika izārstēti vai to veselības stāvoklis uzlabojās pēc 7 līdz 14 dienu ilgas ārstēšanas.
Lithuanian: Tyrimų, į kuriuos buvo įtraukti ūmiu šlapiuoju dermatitu sergantys šunys, metu beveik 80 proc. šunų pasveiko arba jų būklė pagerėjo po 7 - 14 dienų tyrimo.
Latvian: Cita informācija par Pruban.
Lithuanian: Kita informacija apie Pruban:
Latvian: Kāpēc Pruban tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Pruban buvo patvirtintas?
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka lietošanas ieguvums, ar Pruban ārstējot akūtu lokālu mitro dermatītu suņiem, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Pruban reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Veterinarinių vaistinių preparatų komitetas (CVMP) nusprendė, kad skiriant Pruban ūmiu šlapiuoju dermatitu sergantiems šunims, jo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Pruban rinkodaros teisę.
Latvian: Tika veikti vairāki pētījumi ar žurkām, trušiem un suņiem, lai pārbaudītu Pruban drošumu.
Lithuanian: Siekiant nustatyti Pruban saugumą, buvo atlikta keletas tyrimų su žiurkėmis, triušiais ir šunimis.
Latvian: Tā kā glikokortikosteroīdi var kavēt augšanu, šo zāļu lietošana jauniem, augošiem dzīvniekiem nopietni jāuzrauga, un šīs zāles nedrīkst lietot lielu bojājumu ārstēšanai.
Lithuanian: Kadangi gliukokortikosteroidai gali sulėtinti augimą, reikia atidžiai stebėti preparato skyrimą jauniems, augantiems gyvūnams, o smarkiai pažeistos vietos negali būti gydomos.
Latvian: Cukura diabēta gadījumā zāļu potenciālā sistēmiskā iedarbība var ietekmēt glikozes līmeni asinīs.
Lithuanian: Sergant cukriniu diabetu potencialus sisteminis preparato poveikis gali lemti gliukozės koncentraciją kraujyje.
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) PRUBAN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Latvian: Pruban nedrīkst lietot suņiem ar paplašinātiem, inficētiem un čūlojošiem ādas bojājumiem, kā arī dzīvniekiem, kas cieš no Kušinga sindroma (hiperadrenokorticisma).
Lithuanian: Pruban negalima skirti šunims, kurių odoje yra didelių, užkrėstų ar išopėjusių vietų, arba gyvūnams, kuriems nustatytas Kušingo sindromas (hiperadrenokorticizmas).
Latvian: Kas ir Pruban?
Lithuanian: Kas yra Pruban?
Latvian: Vairums akūta mitrā dermatīta gadījumu rodas blusu kodumu izraisītu paaugstināta jutīguma komplikāciju dēļ, lai gan tos var izraisīt arī citi ektoparazīti, alerģiskas ādas slimības un anālo dziedzeru darbības traucējumi vai svešķermeņi (piem., zāles akoti).
Lithuanian: Daugelį ūmaus šlapiojo dermatito atvejų sukelia padidėjęs jautrumas blusų įkandimams, nors ligą gali sukelti ir kitų ektoparazitų įkandimai, alerginės odos ligos, sutrikusi analinių liaukų veikla arba pašaliniai objektai (pvz., akuotai).
Latvian: Rezokortola butirāts pieder glikokortikosteroīdu grupai ar pretiekaisuma iedarbību.
Lithuanian: Rezokortolio butiratas priklauso priešuždegiminį poveikį turinčių gliukokortikosteroidų grupei.
Latvian: Pruban lokāli mazina ādas iekaisumu.
Lithuanian: Pruban sumažina vietinį odos uždegimą.
Latvian: Pētījumā konstatēja nelielu kairinājumu, bet ne toksicitāti.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad oda dirginama nestipriai, toksiško poveikio nenustatyta.
Latvian: Kā Pruban darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Pruban?
Latvian: Pruban ir balts līdz dzeltenbalts krēms, kura aktīvā viela ir rezokortola butirāts Rezokortola butirāts ir kortikosteroīds.
Lithuanian: Pruban yra baltas arba balkšvas kremas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rezokortolio butirato.
Latvian: Neizmantot vaislas suņiem un grūsnām un laktējošām kucēm.
Lithuanian: Preparato negalima skirti veisimui skirtiems šunims arba šuningoms arba žindančioms kalėms.
Latvian: Pruban uzklāj uz ādas, lai ārstētu nelielus pēkšņi radušos mitruma kairinājuma izraisītus ādas iekaisumus (akūtu mitro dermatītu suņiem).
Lithuanian: Pruban šunims tepamas ant odos gydant nedidelius dėl drėgmės staiga sudirgusius odos plotus (ūmus šlapiasis dermatitas).
Latvian: Kā noritēja Pruban izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pruban?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Pruban?
Lithuanian: Kokia su Pruban vartojimu siejama rizika?
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 16. novembrī izsniedza Pruban reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International B.V.
Lithuanian: bendrovei „Intervet International B.
Latvian: Kāpēc lieto Pruban?
Lithuanian: Kam vartojamas Pruban?
Latvian: Kāds ir Pruban iedarbīgums šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Proban nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Latvian: Ādas bojājumu infekcijas pazīmes nopieni jāuzrauga.
Lithuanian: Pažeistas odos vietas reikia atidžiai stebėti, ar neatsiras uždegimo simptomų.
Latvian: Ir atzīts, ka terapeitiska šīs vielas lietošana cilvēkiem izraisa lokālas blakusparādības, piemēram, āda kļūst plānāka, vājāka, novēro dzīšanas traucējumus un sekundāras infekcijas.
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Skiriant šias gydomąsias medžiagas žmonėms, pasireiškia vietinės reikšmės šalutiniai reiškiniai - odos plonėjimas, didesnis odos pažeidžiamumas, ilgesnis gijimas ir antrinės infekcijos.
Latvian: {teksts}
Lithuanian: {tekstas}
Latvian: Vienošanās pielikumu tulkojumu nosūtīšana valstu kompetentajām iestādēm {DD/MM/GGGG}
Lithuanian: Sutarimo priedų vertimų perdavimas nacionalinėms kompetentingoms institucijoms {MMMM-mm-dd}
Latvian: <III> <IV> pielikums
Lithuanian: <III> <IV> priedas
Latvian: <Grozījumi, kas jāiekļauj zāļu informācijas attiecīgajos apakšpunktos (jaunais teksts ir pasvītrots un treknrakstā, dzēstais teksts pārsvītrots)>
Lithuanian: <Pakeitimai, kuriuos reikia įtraukti į atitinkamus vaistinio preparato informacinių dokumentų skyrius (naujas tekstas pabrauktas ir paryškintas, ištrintas tekstas - perbrauktas)>
Latvian: Tā kā ES pašlaik ir reģistrētas arī citas zāles, kas satur {aktīvās(-o) vielas(-u) nosaukums atbilstoši EURD sarakstam}, vai tādas tiks reģistrētas nākotnē, CMDh iesaka iesaistītajām dalībvalstīm un pieteikuma iesniedzējam/reģistrācijas apliecības īpašniekiem ņemt vērā šo CMDh nostāju.
Lithuanian: Kadangi šiuo metu ES yra registruota daugiau vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra {veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų), įtrauktos (-ų) į EURD sąrašą}, arba ateityje ES bus prašoma registruoti tokių vaistinių preparatų, todėl CMD(h) rekomenduoja, kad suinteresuotos valstybės narės bei pareiškėjai ar registruotojai tinkamai atsižvelgtų į šį CMD(h) sutarimą.
Latvian: Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par {aktīvās(-o) vielas(-u) nosaukums atbilstoši EURD sarakstam}, CMDh uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur aktīvo(-ās) vielu(-as) {aktīvās(-o) vielas(-u) nosaukums atbilstoši EURD sarakstam}, ir nemainīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
Lithuanian: Remdamasi mokslinėmis išvadomis dėl {veiklioji (-ios) medžiaga (-os), įtraukta (-os) į EURD sąrašą}, CMD(h) laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra {veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų), įtrauktos (-ų) į EURD sąrašą}, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Latvian: <III pielikums>
Lithuanian: <III priedas>
Latvian: Grozījumi nacionāli reģistrēto zāļu informācijā
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis registruoto (-ų) vaistinio (-ių) preparato (-ų) informacinių dokumentų pakeitimai
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par <aktīvās(-o) vielas(-u) nosaukums atbilstoši EURD sarakstam> periodiski atjaunojamiem drošuma ziņojumiem (PADZ), zinātniskie secinājumi ir šādi.
Lithuanian: Atsižvelgiant į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) atlikto {veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų), įtrauktos (-ų) į Europos Sąjungos referencinių datų (EURD) sąrašą} periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarytos toliau išdėstytos mokslinės išvados.
Latvian: CMDh sanāksme
Lithuanian: Sutarimo priėmimas CMD(h) {Metai mėnuo} CMD(h) posėdis
Latvian: CMDh ir vienojusies par nostāju, ka sakarā ar PADZ vienoto novērtējumu ir jāmaina zāļu reģistrācijas nosacījumi.
Lithuanian: CMD(h) nariai sutaria, kad vaistinių preparatų, kurie buvo vertinami šios bendros PASP vertinimo procedūros metu, registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas reikia keisti.
Latvian: <Reģistrācijas nosacījumi>
Lithuanian: <Registracijos pažymėjimo (-ų) galiojimo sąlygos>
Latvian: Vienošanās ieviešana, ko veic dalībvalstis (reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedz izmaiņu pieteikumu)
Lithuanian: Sutarimo įgyvendinimas valstybėse narėse (registruotojas pateikia paraišką keisti registracijos pažymėjimo sąlygas) {MMMM-mm-dd}
Latvian: <Zāļu apraksts>
Lithuanian: <Preparato charakteristikų santrauka>
Latvian: <Lietošanas instrukcija>
Lithuanian: <Pakuotės lapelis>
Latvian: Tas nozīmē, ka ir pieejami bibliogrāfiski dati, , kas zinātniski pierāda šo zāļu efektivitāti un drošumu, tās lietojot šāda veidā, un aptver vismaz 10 gadu ilgu lietošanas periodu Eiropas Savienībā.
Lithuanian: Tai reiškia, kad yra bibliografinių duomenų, kuriais moksliškai įrodyta, kad tokiu būdu vartojami šie vaistai yra veiksmingi ir saugūs, ir kurie apima ne trumpesnį kaip 10 metų šių vaistų vartojimo ES laikotarpį.
Latvian: Ja aizcietējums pēc trim dienām nemazinās, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Vidurių užkietėjimui nepraėjus per 3 dienas, reikėtų pasikonsultuoti su gydytoju arba vaistininku.
Latvian: Informācija par smilts ceļteku sēklas saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Lithuanian: Informacijos apie vaistų iš smiltyninių gysločių sėklų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Latvian: Plantago afra L. et Plantago indica L., semen
Lithuanian: et Plantago indica L., semen