FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W następstwie przedłożenia wniosku o dopuszczenie do obrotu w drodze procedury zdecentralizowanej (DCP), dotyczącego produktu odtwórczego zawierającego nikardypinę do podawania dożylnego (roztwór do wstrzykiwań 10 mg/10 ml), a także oceny dokumentacji tego wniosku referencyjne państwo członkowskie (Wielka Brytania) uznało, że przedłożone dane kliniczne były niewystarczające do określenia skuteczności, bezpieczeństwa i ogólnego stosunku korzyści do ryzyka stosowania nikardypiny podawanej dożylnie w proponowanych wskazaniach.
Slovenian: uporabo, ki vsebuje nikardipin (10 mg/10 ml raztopina za injiciranje), in oceni dokumentacije, priložene vlogi, je referenčna država članica, Združeno kraljestvo, menila, da predloženi klinični podatki niso zadostni za določitev učinkovitosti, varnosti ter razmerja med tveganji in koristmi i.v.
Polish: Istnieją pewne zagrożenia dotyczące bezpieczeństwa związane ze stosowaniem nikardypiny u pacjentów z lewokomorową niewydolnością serca, a także u pacjentów z podejrzeniem choroby wieńcowej, i w związku z tym nikardypina nie powinna być już stosowana w ostrym, ciężkim nadciśnieniu z towarzyszącą dekompensacją lewokomorową i obrzękiem płucnym.
Slovenian: Pri uporabi nikardipina pri bolnikih s popuščanjem levega prekata in bolnikih s sumom na koronarno bolezen so prisotni varnostni zadržki, zato se nikardipin ne sme več uporabljati pri akutni hudi hipertenziji s sočasno dekompenzacijo levega prekata ter pljučnim edemom.
Polish: • Komitet uznał, że dostępne dane dotyczące skuteczności uzasadniają stosowanie nikardypiny do podawania dożylnego w leczeniu ostrego nadciśnienia zagrażającego życiu i nadciśnienia pooperacyjnego;
Slovenian: • Odbor je menil, da razpoložljivi podatki o učinkovitosti podpirajo uporabo intravenskega nikardipina pri zdravljenju akutne, smrtno nevarne hipertenzije in pooperacijske hipertenzije.
Polish: CHMP stwierdził, że dostępne są dane uzasadniające stosowanie nikardypiny jedynie we wskazaniu obejmującym leczenie nadciśnienia pooperacyjnego.
Slovenian: Zaključil je, da razpoložljivi podatki podpirajo samo uporabo nikardipina pri indikaciji pooperacijske hipertenzije.
Polish: Na podstawie dostępnych dowodów i bieżącej wiedzy medycznej na temat stosowania nikardypiny podawanej dożylnie oraz po uwzględnieniu potencjalnie poważnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem nikardypiny CHMP uznał, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania nikardypiny podawanej dożylnie w niektórych wskazaniach jest niekorzystny z powodu poważnie ograniczonych danych dotyczących skuteczności.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih dokazov in trenutnega medicinskega znanja o uporabi intravenskega nikardipina ter upoštevajoč morebitno resne neželene učinke, povezane z uporabo nikardipina, je odbor CHMP menil, da je razmerje med tveganji in koristmi i.v.
Polish: Dodatkowo zgłoszono istotne obawy dotyczące dożylnego podawania nikardypiny poprzez wstrzyknięcie dawki w bolusie lub bezpośrednie podanie dożylne, wynikające z wysokiego potencjalnego ryzyka wystąpienia niedociśnienia jatrogennego, zwłaszcza w stanie przedrzucawkowym.
Slovenian: nikardipina z injiciranjem bolusnega odmerka ali direktnim intravenskim dajanjem, saj obstaja morebitno povečano tveganje iatrogene hipotenzije, predvsem pri preeklampsiji.
Polish: • Komitet uznał, że należy zaktualizować informację o produkcie, między innymi w zakresie wskazań leczniczych, i z uwagi na zagrożenia dotyczące bezpieczeństwa zalecił podawanie nikardypiny wyłącznie w postaci ciągłej infuzji, a nie w bolusie, w rezultacie Komitet stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktów leczniczych zawierających nikardypinę podawanych dożylnie pozostaje korzystny w normalnych warunkach stosowania pod warunkiem wprowadzenia zmian do informacji o produkcie.
Slovenian: • Odbor je menil, da je treba posodobiti informacije o zdravilu, vključno s terapevtskimi indikacijami, in zaradi varnostnih zadržkov priporočiti, naj se nikardipin uporablja samo z neprekinjenim infundiranjem in ne z dajanjem bolusnega odmerka.
Polish: W związku ze wspomnianymi powyżej zagrożeniami dotyczącymi bezpieczeństwa CHMP stwierdził, że nikardypina do podawania dożylnego powinna być podawana tylko w postaci ciągłej infuzji, a nie w bolusie.
Slovenian: Odbor CHMP je zato sklenil, da se sme intravenski nikardipin zaradi zgoraj navedenih varnostnih težav uporabljati samo kot neprekinjeno infundiranje in ne z dajanjem bolusnega odmerka.
Polish: Jednak z powodu ryzyka wzrostu ciśnienia wewnątrzczaszkowego CHMP zalecił dodanie ostrzeżenia o tym ryzyku.
Slovenian: Intravenski nikardipin se lahko še naprej uporablja pri maligni arterijski hipertenziji/hipertenzivni encefalopatiji, vendar je odbor CHMP zaradi tveganja zvišanja intrakranialnega tlaka priporočil, da se doda opozorilo o tem tveganju.
Polish: Po przeprowadzeniu oceny dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku CHMP zauważył, że najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi oraz takimi, które najczęściej prowadzą do zaprzestania podawania leku, są działania w obrębie układu krążenia i układu nerwowego związane z oczekiwanym rozszerzeniem naczyń krwionośnych, zwłaszcza ból głowy, niedociśnienie, rumienienie się, obrzęk i częstoskurcz.
Slovenian: Ko je pregledal razpoložljive varnostne podatke, je opazil, da so najpogostejši neželeni učinki in neželeni učinki, ki najpogosteje povzročijo prekinitev jemanja zdravila,
Polish: Choć w niektórych państwach członkowskich nikardypina podawana dożylnie jest stosowana jako leczenie pierwszego rzutu, CHMP uznał, że dla nikardypiny tak podawanej właściwe będzie wskazanie do leczenia drugiego rzutu w stanach przedrzucawkowych i przyjął wskazanie ciężkiego stanu przedrzucawkowego, gdy inne środki przeciwnadciśnieniowe podawane dożylnie nie są zalecane lub są przeciwwskazane.
Slovenian: nikardipin v nekaterih državah članicah uporablja kot zdravljenje prve izbire, je odbor CHMP menil, da je za indikacijo preeklampsije nikardipin primeren kot zdravljenje druge izbire.
Polish: Jednak na podstawie dostępnych dowodów CHMP zalecił stosowanie kliniczne tych produktów jako leczenie drugiego rzutu, gdy leczenie krótko działającymi beta-blokerami jest nieodpowiednie, bądź w skojarzeniu z beta-blokerem, gdy sam beta-bloker jest nieskuteczny.
Slovenian: Na podlagi predloženih podatkov, dokazov razširjene uporabe, strokovnih izjav in odsotnosti novih varnostnih težav pri populaciji bolnikov je odbor CHMP menil, da ima lahko intravenski nikardipin vlogo pri aortni disekciji, vendar je skladno z razpoložljivimi dokazi priporočil klinično uporabo kot zdravljenje druge izbire, kadar kratkodelujoči agonisti beta-adrenergičnih receptorjev niso primerni, ali v kombinaciji z agonistom beta-adrenergičnih receptorjev, kadar agonisti beta-adrenergičnih receptorjev v obliki monoterapije niso učinkoviti.
Polish: Wykaz nazw, postać(ci) farmaceutyczna(ych), moc(y) produktów leczniczych, droga(dróg) podania, wnioskodawca(y), podmiot(y)
Slovenian: Dodatek I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila,
Polish: odpowiedzialny(e) posiadający(e) pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Slovenian: imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Polish: 1 mg/ml (5 ml) Roztwór do wstrzykiwań
Slovenian: 1 mg/ml (5ml) Raztopina za injiciranje
Polish: Pierwsze dwie cyfry oznaczają miesiąc, a dwie ostatnie cyfry oznaczają rok.
Slovenian: Prvi dve številki pomenita mesec, zadnji dve številki pa leto.
Polish: Dla osób dorosłych zaleca się następujące dawkowanie:
Slovenian: Za odrasle so priporočeni naslednji odmerki:
Polish: Inne rodzaje interakcji
Slovenian: Druge vrste interakcij
Polish: Nie wolno przedwcześnie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.
Slovenian: Zdravljenja ne smete prekiniti prezgodaj brez posvetovanja s svojim zdravnikom.
Polish: - Jeśli pacjentka jest w ciąży.
Slovenian: - Če ste noseči.
Polish: Dawkowanie tych leków należy określać na podstawie reakcji pacjenta.
Slovenian: Odmerjanje teh zdravil se mora določiti na podlagi odziva bolnika.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Zawiera laktozę.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Vsebuje laktozo.
Polish: International Pharmaceutical Services (IPS), Jozef Nellenslei 10, 2100 Deurne, Belgium
Slovenian: International Pharmaceutical Services (IPS), Jozef Nellenslei 10, 2100 Deurne, Belgija
Polish: Jeżeli weźmie się pod uwagę projekt badania, wyniki oddzielnej analizy nie pozwalają na wyciągnięcie wniosków.
Slovenian: Glede na zasnovo študije ni možno narediti zaključkov iz rezultatov ločene analize.
Polish: Mogą występować następujące działania niepożądane:
Slovenian: Lahko se pojavijo naslednji neželeni učinki:
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się jako: bardzo często (> 10%); często (110%); niezbyt często (0,1-1%); rzadko (0,01-0,1%) lub bardzo rzadko (< 0,01%; łącznie z pojedynczymi przypadkami).
Slovenian: Neželeni učinki se po pogostnosti razvrščajo kot zelo pogosti (> 10 %); pogosti (1-10 %); občasni (0,1-1 %); redki (0,01-0,1 %) ali zelo redki, vključno s posameznimi primeri (< 0,01 %).
Polish: Dostępność biologiczna wynosi około 40-60%.
Slovenian: Biološka uporabnost je približno 40-60odstotna.
Polish: - Ciąża (patrz punkt 4.6).
Slovenian: - Nosečnost (glejte poglavje 4.6).
Polish: gorączka w pierwszych kilku dniach po rozpoczęciu leczenia.
Slovenian: povišana telesna temperatura v prvih nekaj dneh po začetku zdravljenja
Polish: 6.6 Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania i usuwania jego pozostałości Brak szczególnych wymagań.
Slovenian: 6.6 Navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom in odlaganje Ni posebnih zahtev.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antagoniści wapnia, Kod ATC: C08CA05
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zaviralci kalcijevih kanalčkov, Oznaka ATC: C08CA05
Polish: Jeżeli wyniki są niedostateczne, można kontynuować leczenie, monitorując EKG.
Slovenian: Če so učinki nezadostni, se lahko zdravljenje nadaljuje s spremljanjem EKG.
Polish: - Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie i ulotka dla pacjenta zaproponowane przez wnioskodawcę zostały ocenione na podstawie przedłożonej dokumentacji, dyskusji naukowej na łonie Komitetu oraz nowego sformułowania zaproponowanego w uaktualnionych wytycznych w sprawie ChPL z października 2005 r. oraz najnowszych szablonów QRD w wersji 7
Slovenian: - Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki jih je predlagal vlagatelj, so bili ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije, znanstvene razprave znotraj Odbora in novega besedila, predlaganega v posodobljenih smernicah o SPC iz oktobra 2005 ter zadnje različice 7 predloge QRD.
Polish: Zjawisko to występuje w szczególności na początku leczenia, w przypadku zmiany leku lub w przypadku równoczesnego spożycia alkoholu.
Slovenian: Do teh pojavov zlasti prihaja na začetku zdravljenja, pri prehodu iz enega zdravila na drugo ali v primeru sočasnega uživanja alkohola.
Polish: Podsumowując, ostrzeżenie dotyczące kobiet zdolnych do posiadania potomstwa zaproponowane przez wnioskodawcę w punkcie 4.6 Ciąża i laktacja jest odpowiednie i wystarczające.
Slovenian: Zaradi tega je opozorilo, ki ga za ženske v rodni dobi predlaga vlagatelj v poglavju 4.6 Nosečnost in dojenje, smiselno in zadostno.
Polish: Do tej pory ograniczone dane dotyczące ekspozycji na lek w pierwszym trymestrze ciąży nie wykazały wzrostu częstości wad wrodzonych w porównaniu z ich częstością występowania w populacji ogólnej.
Slovenian: Dosedanji omejeni podatki pri izpostavljenosti v prvih treh mesecih nosečnosti niso pokazali povečanja pogostosti kongenitalnih anomalij v primerjavi s pogostostjo pri splošni populaciji.
Polish: W takim przypadku nie można stosować tego leku.
Slovenian: V tem primeru ne smete uporabiti zdravila.
Polish: Reakcje niepożądane są często zależne od dawki i najczęściej występują w ciągu kilku pierwszych tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Slovenian: Neželeni učinki so pogosto odvisni od odmerka in se najpogosteje pojavljajo v prvih parih tednih po začetku zdravljenja.
Polish: Może dojść do zaparcia (niedrożności).
Slovenian: Lahko pride do zaprtja (obstrukcije).
Polish: 3930 EB Woudenberg Holandia
Slovenian: 3930 EB Woudenberg Nizozemska
Polish: Nifedypina ulega szybkiemu i prawie całkowitemu wchłanianiu (> 90%).
Slovenian: Nifedipin se hitro in skoraj povsem absorbira (> 90 %).
Polish: Co więcej, podobnie jak w przypadku wszystkich leków podawanych doustnie, substancja czynna ulega efektowi pierwszego przejścia.
Slovenian: Kot pri vseh peroralno uporabljenih zdravilih je zdravilna učinkovina podvržena učinku prvega prehoda.
Polish: zawroty głowy, zmęczenie.
Slovenian: omotica, utrujenost
Polish: W następstwie tak prowadzonego leczenia stężenie wapnia w surowicy może osiągać lub przekraczać górną granicę wartości prawidłowych.
Slovenian: Kot posledica tega zdravljenja lahko serumske ravni kalcija dosežejo ali presežejo zgornje mejne vrednosti normalnih ravni.
Polish: Nifedypina ma krótki okres półtrwania, wynoszący około 2-4 godzin.
Slovenian: Razpolovna doba nifedipina je kratka in znaša od 2 do 4 ure.
Polish: W pojedynczych przypadkach równoczesnego stosowania wymienionych leków obserwowano występowanie bloku nerwowo-mięśniowego.
Slovenian: V posameznih primerih sočasne uporabe so opazili nevromuskularni blok.
Polish: Wobec tego zaleca się monitorowanie stężenia chinidyny w osoczu.
Slovenian: Zato je priporočljivo spremljanje plazemskih koncentracij kinidina.
Polish: Z tego powodu tabletki można stosować raz dziennie.
Slovenian: Zato so tablete primerne za jemanje enkrat dnevno.
Polish: - Jeśli u pacjenta występują silne bóle w klatce piersiowej albo jeśli bóle w klatce piersiowej ulegają nasileniu.
Slovenian: - Če imate hude bolečine v prsih ali če bolečine v prsih postanejo močnejše.
Polish: depresja.
Slovenian: depresija
Polish: ginekomastia u mężczyzn powyżej 50 roku życia (zjawisko odwracalne, ustępujące po zaprzestaniu leczenia).
Slovenian: ginekomastija pri moških, starejših od 50 let, ki je reverzibilna po prekinitvi zdravljenja
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania nifedypiny u kobiet w ciąży.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi nifedipina pri nosečnicah.
Polish: Prawie stała prędkość uwalniania zapewnia stosunkowo stałe stężenie substancji czynnej w osoczu, bez większych różnic pomiędzy stężeniem maksymalnym a minimalnym.
Slovenian: Skoraj stalna hitrost sproščanja omogoča relativno konstantno koncentracijo zdravilne učinkovine v plazmi brez poglavitnih razlik med maksimalnimi in minimalnimi ravnmi.
Polish: Ponadto, w niektórych przypadkach stosowanie nifedypiny w leczeniu kobiet w ciąży z nadciśnieniem tętniczym jest konieczne.
Slovenian: Poleg tega je v nekaterih primerih uporaba nifedipina pri zdravljenju nosečih hipertenzivnih ženskah potrebna.
Polish: Dane przedkliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i potencjalnego działania rakotwórczego, nie wskazują na występowanie szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Polish: Może wystąpić także utrata przytomności.
Slovenian: Pride lahko tudi do nezavesti.
Polish: Zarówno nifedypina, jak i jej metabolity występują przede wszystkim w postaci związanej z białkami osocza (92-98%).
Slovenian: Porazdelitev Nifedipin in njegovi presnovki se v glavnem vežejo na plazemske beljakovine (92-98 %).
Polish: - Jeżeli pacjent zażywa lek rifampicynę (lek stosowany w niektórych chorobach zakaźnych).
Slovenian: - Če jemljete zdravilo rifampicin (zdravilo, ki se uporablja za določene nalezljive bolezni).
Polish: Jako środek ostrożności zaleca się zaprzestać karmienia piersią.
Slovenian: Iz previdnosti je priporočljivo, da prenehate dojiti.
Polish: Nifedypina jest przeciwwskazana do stosowania w ciąży i nie zaleca się jej kobietom, które zamierzają w najbliższej przyszłości zajść w ciążę.
Slovenian: Nifedipin je kontraindiciran med nosečnostjo in ni priporočljiv za ženske, ki nameravajo zanositi v bližnji prihodnosti.
Polish: Ponadto może dojść do pogorszenia niewydolności serca.
Slovenian: Poleg tega lahko pride do poslabšanja srčnega popuščanja.
Polish: Karbamazepina, fenobarbital i kwas walproinowy
Slovenian: Karbamazepin, fenobarbiton in valprojska kislina
Polish: Jednakże plazmafereza może być zalecana (znaczny stopień wiązania leku z białkami osocza, stosunkowo mała objętość dystrybucji).
Slovenian: Priporočljiva pa je lahko plazmafereza (visoka vezavnost plazemskih beljakovin, relativno majhen volumen porazdelitve).
Polish: - Jeśli pacjent ma cukrzycę.
Slovenian: - Če imate sladkorno bolezen.
Polish: Z tego względu łączne stosowanie nifedypiny i rifampicyny jest przeciwwskazane.
Slovenian: Hkratna uporaba nifedipina in rifampicina je zato kontraindicirana.
Polish: Nifedypinę należy stosować z ostrożnością u chorych z możliwą hiperglikemią.
Slovenian: Nifedipin je treba previdno predpisovati bolnikom z možno hiperglikemijo.
Polish: Ze względu na niewystarczającą liczbę danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności nie zaleca się stosowania nifedypiny u dzieci i młodzieży.
Slovenian: Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba nifedipina pri otrocih in mladostnikih ni priporočljiva.
Polish: Chinuprystyna/dalfoprystyna
Slovenian: Kinupristin/dalfopristin
Polish: - zakres skierowania dotyczył uzgodnienia, czy należy ustalić przeciwwskazanie do stosowania nifedypiny u kobiet zdolnych do posiadania potomstwa lub u kobiet karmiących piersią oraz czy należy wprowadzić poprawkę do Charakterystyki Produktu Leczniczego w świetle dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa;
Slovenian: - Namen napotitve je bil doseči soglasje o tem, ali naj bo uporaba nifedipina kontraindicirana pri ženskah v rodni dobi ali pri doječih materah ter ali naj se besedilo Povzetka glavnih značilnosti zdravila ustrezno spremeni glede na razpoložljive podatke o varnosti
Polish: Jednakże jeżeli nadeszła już prawie pora zażycia następnej dawki (to znaczy pominięto jeden dzień), należy opuścić pominiętą dawkę i kontynuować zażywanie leku według normalnego schematu dawkowania.
Slovenian: Če pa je skoraj čas za naslednji odmerek (npr. če ste izpustili en dan), preskočite pozabljeni odmerek in nadaljujte z jemanjem zdravila po običajnem urniku.
Polish: (ginekomastia).
Slovenian: (ishemija).
Polish: Zawsze w takim przypadku należy niezwłocznie powiadomić lekarza prowadzącego i przerwać stosowanie nifedypiny.
Slovenian: Kadar se to zgodi, je treba nemudoma obvestiti zdravnika, ki vodi zdravljenje, in prekiniti zdravljenje z nifedipinom.
Polish: - Jeżeli u pacjenta wystąpił zawał mięśnia sercowego w okresie krótszym niż 1 miesiąc.
Slovenian: - Če imeli srčni napad pred manj kot enim mesecem.
Polish: Czas trwania leczenia określa lekarz.
Slovenian: Trajanje zdravljenja določi vaš zdravnik.
Polish: Zatem sformułowanie zaproponowane w punkcie 4.6 ChPL, dotyczące unikania karmienia piersią podczas koniecznego leczenia, jest wystarczające.
Slovenian: Zatorej zadostuje predlagano besedilo v poglavju 4.6 SmPC, da se je treba med zdravljenjem odpovedati dojenju, kadar je potrebno.
Polish: Karton z opakowaniami blistrowymi, wykonanymi z PVC/PVDC i folii aluminiowej.
Slovenian: Kartonska škatla s pretisnimi omoti iz PVC/PVDC in aluminijaste folije.
Polish: Z tego powodu zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn może ulec zmniejszeniu.
Slovenian: Zato lahko zmanjša sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Polish: Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki barwy jasnoczerwonej.
Slovenian: Okrogle, bikonveksne tablete bledo rdeče barve.
Polish: W przypadku regularnego spożywania soku grejpfrutowego wymieniony efekt może utrzymywać się co najmniej przez trzy dni od ostatniego spożycia soku.
Slovenian: Če bolnik redno uživa grenivkin sok, lahko ta učinek traja vsaj še tri dni po zadnjem zaužitju grenivkinega soka.
Polish: - Jeżeli u pacjenta stwierdzono zwężenie aorty (tzw. stenoza aortalna).
Slovenian: - Če imate zoženo aorto (aortno stenozo).
Polish: Jeżeli pod wpływem leczenia za pomocą wapnia i izoprenaliny nie uzyskuje się dostatecznego zwiększenia ciśnienia krwi, należy zastosować sympatykomimetyki zwężające naczynia krwionośne (np. dopaminę lub noradrenalinę).
Slovenian: Če s kalcijem in izoprenalinom ne dosežemo zadostnega zvišanja krvnega tlaka, moramo uporabiti vazokonstrikcijske simpatomimetike, kot je dopamin ali noradrenalin.
Polish: Zatem ustalenie przeciwwskazania do stosowania nifedypiny u kobiet zdolnych do posiadania potomstwa, które oznaczałoby przeciwwskazanie tego leku od początku pierwszego trymestru ciąży, spowodowałoby utratę możliwości leczenia w tej populacji pacjentek, gdyż nifedypiny nie można uważać za produkt teratogenny.
Slovenian: Zaradi tega bi kontraindiciranje zdravila nifedipine pri ženskah v rodni dobi, kar ustreza kontraindiciranju tega zdravila od začetka prvega trimesečja nosečnosti, imelo za posledico zmanjšanje možnosti pri tej ciljni populaciji, saj zdravilo nifedipin ne more biti obravnavano kot teratogeno.
Polish: Metabolity są nieczynne farmakologicznie i nietoksyczne.
Slovenian: Presnovki niso farmakološko aktivni in niso toksični.
Polish: - Jeśli ciśnienie krwi pacjenta nadal zwiększa się pomimo stosowania leczenia (nadciśnienie złośliwe).
Slovenian: - Če se vaš krvni tlak kljub zdravljenju še naprej zvišuje (maligna hipertenzija).
Polish: Wynik ten można byłoby przypisać głównie zwiększonej częstości występowania obrzęków obwodowych.
Slovenian: To je v glavnem možno pripisati povečani pojavnosti perifernega edema.
Polish: Zapłodnienie in vitro
Slovenian: Oploditev in vitro
Polish: - Jeśli siła skurczu serca jest niewystarczająca (niewydolność serca).
Slovenian: - Če je črpalna sposobnost srca nezadostna (dekompenzacija srca).
Polish: Nie można wykluczyć, że ma to wpływ na noworodka.
Slovenian: Ni znano, ali lahko to vpliva na dojenčka.
Polish: Jednoczesne spożycie soku grejpfrutowego zmniejsza efekt pierwszego przejścia nifedypiny (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Sočasen vnos grenivkinega soka zmanjša učinek prvega prehoda za nifedipin (glejte poglavje 4.5).
Polish: Wyniki wskazują, że preparat Nifedipine Retard wykazuje zarówno porównywalne działanie przeciwnadciśnieniowe, jak i porównywalny wpływ na wspomniany wyżej złożony punkt końcowy.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da zdravilo Nifedipine Retard kaže primerljiv antihipertenzivni učinek in primerljiv učinek na zgoraj omenjeni sestavljeni opazovani dogodek.
Polish: W okresie od 3 lat do 4,8 roku leczono ogółem 6321 pacjentów (w wieku 55-80 lat) preparatem Nifedipine Retard lub standardową kombinacją leków moczopędnych (hydrochlorotiazyd 25 mg + amiloryd 5 mg).
Slovenian: Skupno 6321 bolnikov (55-80 let) je bilo zdravljenih 3 do 4,8 let z zdravilom Nifedipine Retard ali standardno kombinacijo diuretikov (hidroklorotiazid 25 mg + amilorid 5 mg).
Polish: Faktem jest, że na rynku UE dostępne są preparaty nifedypiny, które nie są przeciwwskazane ani w ciąży, ani u kobiet zdolnych do posiadania potomstwa.
Slovenian: Dejstvo je, da so na trgu zdravila, ki vsebujejo nifedipine in niso kontraindicirana niti v nosečnosti, niti pri ženskah v rodni dobi.
Polish: - Nadwrażliwość na nifedypinę, inne pochodne dihydropirydyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Slovenian: - Preobčutljivost za nifedipin ali druge dihidropiridine ali katerokoli pomožno snov.
Polish: Hemodializa nie jest przydatna, ponieważ nifedypiny nie można za pomoca dializy.
Slovenian: Hemodializa ni uporabna, saj se nifedipin ne dializira.
Polish: parestezje kończyn (górnych i dolnych), kurcze palców.
Slovenian: parestezija okončin (rok in nog), trzanje prstov
Polish: U pacjentów odczuwających zawroty i bóle głowy, zmęczenie lub nudności, wydłużenie czasu reakcji może wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se pojavi omotica, glavobol, utrujenost ali slabost, lahko poslabšanje reakcijskega časa vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.