FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: N. di soggetti inclusi nell'analisi Veri positivi (%) Falsi positivi (%) Veri negativi (%) Falsi negativi (%) Sensibilità [IC 95%] Specificità [IC 95%]
Maltese: Negattiv veru (%) Negattiv falz (%) Sensittività [95% CI]
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi ta' MedDRA
Italian: Attività: {YYYY} MBq Volume: {xx.x] mL
Maltese: {YYYY} MBq Volum: {xx.x] mL
Italian: {hh:mm}{Fuso orario}{GG/MM/AAAA}
Maltese: {YYYY} MBq f'{xx.x} mL fi {hh:mm}{Żonatal-Ħin}
Italian: L'assorbimento da parte delle cellule tumorali è rapido, con il maggiore contrasto tra tessuto tumorale e tessuto normale rilevato tra 4 e 10 minuti dopo l'iniezione e continua per circa 30 minuti, con una riduzione del 61% nell'assorbimento tumorale medio a 90 minuti dall'iniezione.
Maltese: It-teħid mit-tumuri huwa mgħaġġel, bl-ogħla kuntrast ta' tessut tat-tumur għal tessut normali jkun ta' bejn 4 u10 minuti wara l-injezzjoni u li jdum għal madwar 30 minuta, bi tnaqqis ta' 61 % fit-teħid medju mit-tumur wara 90 minuta wara l-injezzjoni.
Italian: Eccipienti: citrato di sodio, acido cloridrico concentrato, idrossido di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.
Maltese: Eċċipjenti: sodium citrate, hydrochloric acid konċentrat, sodium hydroxide, u ilma għall injezzjonijiet.
Italian: Ogni mL di soluzione contiene 7,7 mg di sodio.
Maltese: Kull mL ta' soluzzjoni fih 7.7 mg ta' sodju.
Italian: I valori sono calcolati sui dati della biodistribuzione nell'uomo mediante il software OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Maltese: Esponenzjali - Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Italian: Extraprostatica (recidiva pelvica e distale)
Maltese: (rikorrenza pelvika u distali)
Italian: Per un'attività somministrata di 370 MBq, le dosi tipiche di radiazioni per gli organi critici, pancreas, parete cardiaca e parete uterina sono rispettivamente di 37,8 mGy, 19,1 mGy e 16,5 mGy.
Maltese: Għal attività mogħtija ta' 370 MBq, id-dożi ta' radjazzjoni tipiċi fl organi kritiċi, fil-frixa, fil-ħajt tal-qalb u fil-ħajt tal-utru huma ta' 37.8 mGy, 19.1 mGy u 16.5 mGy, rispettivament.
Italian: Dose media assorbita per unità di attività somministrata (µGy/MBq)
Maltese: Doża medja assorbita għal kull unità ta' attività mogħtija (µGy/MBq)
Italian: N Veri positivi n (%) Falsi positivi n (%) Veri negativi n (%) Falsi negativi n (%) Sensibilità [IC 95%] Specificità [IC 95%] Rapporto di probabilità positivo [IC 95%] Rapporto di probabilità negativo [IC 95%]
Maltese: Negattiv veru n (%) Negattiv falz n (%) Sensittività [95% CI]
Italian: Per la rilevazione delle recidive extraprostatiche (linfonodi regionali e/o metastasi distali) la sensibilità è stata dell'84,2% (32/38) (IC 95%: 68,7-94%) e la specificità dell'89,7% (78/87) (IC 95%:
Maltese: 2% (32/38) (95% CI: 68.7-94%) u l-ispeċifiċità kienet ta' 89.7% (78/87) (95% CI: 81.
Italian: La dose efficace per gli adulti risultante dalla somministrazione dell'attività raccomandata di 370 MBq di fluciclovina (18F) è 8,2 mSv.
Maltese: Id-doża effettiva tal-adulti li tirriżulta mill-għoti tal-attività rakkomandata ta' 370 MBq ta' fluciclovine (18F) hija ta' 8.2 mSv.
Italian: La principale via di eliminazione è renale.
Maltese: Eliminazzjoni Ir-rotta ewlenija tal-eliminazzjoni hi permezz tal-passaġġ renali.
Italian: Parosmia
Maltese: Parosmja
Italian: Attività: {YYYY} MBq in {xx,x} mL alle {hh:mm}{fuso orario} {GG/MM/AAAA}
Maltese: {YYYY} MBq f' {xx.x} mL fi {hh:mm}{Żona tal-Ħin} {JJ/XX/SSSS}
Italian: Volume: {xx,x} mL
Maltese: {xx.x} mL
Italian: Per la preparazione del paziente, vedere paragrafo 4.4.
Maltese: Għal preparazzjoni tal-pazjent, ara sezzjoni 4.4.
Italian: Altri medicinali e Axumin
Maltese: Mediċini oħra u Axumin
Italian: Negli studi in vitro, fluciclovina (18F) non è stata assorbita dai comuni trasportatori di farmaci, il che indica un potenziale trascurabile di interazione con altri farmaci.
Maltese: Fi studji in vitro, fluciclovine (18F) ma ttiħidx minn transportaturi komuni tal-mediċina li jindika potenzjal negliġibbli għal interazzjonijiet tal-mediċina.
Italian: - Il principio attivo è il fluciclovina (18F).
Maltese: - Is-sustanza attiva hi fluciclovine (18F).
Italian: La PET-TC con fluciclovina (18F) è stata effettuata limitatamente alla regione addominale-pelvica.
Maltese: PET-CT bi fluciclovine (18F) kien ristrett għar-reġjun addominali-pelviku.
Italian: Fluciclovina (18F) è un aminoacido sintetico trasportato attraverso le membrane cellulari di mammiferi da trasportatori degli aminoacidi come LAT-1 e ASCT2.
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni Fluciclovine (18F) huwa amino aċidu sintetiku li jiġi ttrasportat madwar il-membrani taċ-ċelluli mammiferi minn trasportaturi tal-amino aċidi bħal LAT-1 u ASCT2.
Italian: Insufficienza renale/epatica Il profilo farmacocinetico nei pazienti con insufficienza renale o epatica non è stato caratterizzato.
Maltese: Indeboliment renali/epatiku Il-farmakokinetika f'pazjenti b'indeboliment renali jew epatiku ma ġewx ikkaratterizzati.
Italian: Axumin 3200 MBq/mL soluzione iniettabile fluciclovina (18F)
Maltese: Axumin 3200 MBq/mL soluzzjoni għall-injezzjoni fluciclovine (18F)
Italian: Tabella 3: Dosi stimate di radiazioni assorbite negli adulti a seguito della somministrazione di Axumin
Maltese: Tabella 3: Dożi stmati assorbiti mir-radjazzjoni għal adulti li jkunu qed jirċievu Axumin
Italian: Consulti il suo medico di medicina nucleare se ha meno di 18 anni.
Maltese: Kellem lit-tabib tal-mediċina nukleari tiegħek jekk għandek inqas minn 18-il sena.
Italian: Come conservare Axumin 6.
Maltese: Kif taħżen Axumin 6.
Italian: Poiché, con l'attività massima raccomandata di 370 MBq, la dose effettiva è 8,2 mSv, si ritiene che queste reazioni avverse si verifichino con una bassa probabilità.
Maltese: Peress li d-doża effettiva hija ta' 8.2 mSv, meta tingħata l-attività rakkomandata massima ta' 370 MBq, dawn ir-reazzjonijiet avversi mistennija li jseħħu bi probabbiltà baxxa.
Italian: Axumin 3200 MBq/mL soluzione iniettabile 10 ore dall'ora di calibrazione (ToC)
Maltese: Axumin 3200 MBq/mL soluzzjoni għall-injezzjoni 10 sigħat mill-ħin tal-kalibrazzjoni (ToC)
Italian: Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd 6th Floor, 2 Grand Canal Square Dublin 2
Maltese: 6th Floor, 2 Grand Canal Square Dublin 2
Italian: Axumin viene fornito in un flaconcino di vetro di tipo I da 10 mL o 15 ml, chiuso con un tappo di gomma clorobutilica o bromobutilica o clorobutile rivestito di fluoro e ghiera in alluminio.
Maltese: Axumin huwa fornut f'kunjett tal-ħġieġ ta' tip 1 ta' 10 mL jew 15 mL issiġillat b'għeluq tal-lasktu chlorobutyl miksi bil-fluwor, chlorobutyl jew bromobutyl u b'siġill tal-aluminju fuqu.
Italian: Axumin è indicato per rilevare con la tomografia ad emissione di positroni (PET) immagini di una recidiva del cancro della prostata in uomini adulti con sospetta recidiva a fronte di livelli ematici elevati di antigene prostatico specifico (PSA) a seguito del trattamento curativo primario.
Maltese: Axumin huwa indikat għat-teħid ta' immaġni permezz ta' Tomografija b'Emissjoni ta' Pożitroni (PET, Positron Emission Tomography) għall-iskoperta tar-rikorrenza tal-kanċer tal-prostata fl-irġiel adulti b'rikorrenza ssuspettata abbażi ta' livelli għoljin tal-antiġen speċifiku tal-prostata (PSA, prostate specific antigen) fid-demm wara l-kura primarja.
Italian: Linfonodi pelvici
Maltese: Noduli limfatiċi pelviċi
Italian: o distribuzione fisiologica di fluciclovina o linee guida per l'interpretazione delle immagini o esempi di risultati accidentali alla PET-TC con fluciclovina o esempi di risultati positivi e negativi alla PET-TC con fluciclovina o casi dimostrativi con interpretazione delle immagini da parte di un esperto
Maltese: o Id-distribuzzjoni fiżjoloġika ta' fluciclovine o Linji gwida ta' interpretazzjoni tal-immaġni o Eżempji ta' sejbiet inċidentali fuq PET-CT bi fluciclovine o Eżempji ta' sejbiet pożittivi u negattivi fuq PET-CT bi fluciclovine o Każijiet ta' turija b'interpretazzjoni tal-immaġni pprovduta minn espert
Italian: Acido cloridrico concentrato Idrossido di sodio Acqua per preparazioni iniettabili
Maltese: Sodium citrate Hydrochloric acid konċentrat Sodium hydroxide Ilma għall-injezzjonijiet
Italian: Per le limitazioni nell'interpretazione di una scansione positiva, vedere paragrafi 4.4 e 5.1.
Maltese: Għal-limitazzjonijiet fl-interpretazzjoni ta' sken pożittiv, ara sezzjoni 4.4 u 5
Italian: L'efficacia diagnostica della PET-TC con fluciclovina (18F) per la rilevazione delle recidive complessive(in qualsiasi sede) e in 3 differenti sedi (prostata/letto prostatico, linfonodi pelvici e metastasi distanti) è presentata nella Tabella 1.
Maltese: Il-prestazzjoni dijanjostika ta' PET-CT bi fluciclovine (18F) għall-iskoprerta tar-rikorrenza b'mod globali (fi kwalunkwe post), u fi 3 postijiet differenti (prostata/bed tal-prostata, noduli limfatiċi pelviċi u metastasi ta' kanċer li jkun infirex 'il bogħod) hija murija fit-Tabella 1.
Italian: Axumin può essere diluito con un fattore di 8 con una soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%).
Maltese: Axumin jista' jiġi dilwit b' soluzzjoni għall injezzjoni ta' klorur tas-sodju (sodium chloride) 9 mg/ml (0.9 %) b'fattur ta' 8.
Italian: Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 12.
Maltese: Għal istruzzjonijiet fuq id-dilwizzjoni tal-prodott mediċinali qabel jingħata, ara sezzjoni 12.
Italian: Uso endovenoso.
Maltese: Mhux applikabbli.
Italian: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Francia Nucleis SA, 4000 Liège, Belgio
Maltese: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Franza.
Italian: L'iniezione deve essere seguita da un lavaggio endovenoso con soluzione iniettabile sterile di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%) per assicurare la completa somministrazione della dose.
Maltese: L-injezzjoni għandha tiġi segwita minn tlaħliħ ġol-vini (intravenous flush) ta' klorur tas-sodju 9 mg/ml (0.9 %) soluzzjoni għall-injezzjoni sterili sabiex jiġi żgurat li d-doża tingħata b'mod sħiħ.
Italian: Soluzione iniettabile
Maltese: probabbiltà pożittiva
Italian: I dati istopatologici dello standard di riferimento ("standard of truth") erano disponibili per 99 pazienti su 115.
Maltese: Data istopatoloġika li tirrifletti l-istandard veritier (standard of truth) kienet disponibbli għal 99 mill115-il individwu.
Italian: Tabella delle reazioni avverse
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi f'tabella
Italian: Axumin 3200 MBq/mL soluzione iniettabile
Maltese: Axumin 3200 MBq/mL soluzzjoni għall-injezzjoni
Italian: Le letture in cieco sono state confrontate con lo standard of truth istopatologico.
Maltese: Ir-riżultati tal-qari blinded tqabblu mal-istandard istopatoloġiku veritier.
Italian: Questo medicinale contiene fino a 39 mg di sodio per dose.
Maltese: Din il-mediċina fiha sa 39 mg ta' sodju għal kull doża.
Italian: Axumin fluciclovina (
Maltese: Axumin fluciclovine (
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Axumin, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Axumin.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Axumin.
Italian: Altre informazioni su Axumin
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Axumin
Italian: Axumin è disponibile come soluzione iniettabile, somministrata in vena circa 3-5 minuti prima che il paziente debba sottoporsi a una PET.
Maltese: Axumin huwa disponibbli bħala soluzzjoni għal injezzjoni, li tingħata f'vina madwar 3 sa 5 minuti qabel ma l-pazjent ikun se jsirlu skenn PET.
Italian: È importante notare che una scansione negativa non era garanzia di assenza di recidiva.
Maltese: Huwa importanti jiġi nnutat li skenn negattiv ma kienx garanzija li l-kanċer ma reġax tfaċċa.
Italian: Axumin è un "radiofarmaco": contiene il principio attivo fluciclovina (18F), che emette una piccola quantità di radiazioni.
Maltese: Axumin huwa "radjufarmaċewtiku": fih is-sustanza attiva fluciclovine (18F), li temetti ammont żgħir ta' radjazzjoni.
Italian: Perché Axumin è approvato?
Maltese: Għaliex ġie approvat Axumin?
Italian: In uno studio principale riguardante cartelle cliniche di 115 uomini, le PET con Axumin che mostravano la presenza di recidiva del cancro erano corrette nel 79 % dei casi, come successivamente confermato da studi di laboratorio sui tessuti.
Maltese: Fi studju ewlieni li jinvolvu rekords mediċi minn 115-il raġel, b'mod korrett 79 % tad-drabi l-iskenns PET b'Axumin urew li l-kanċer reġa' tfaċċa f'pazjent, kif ġie sussegwentement ikkonfermat mill-istudji tat-tessut tal-laboratorju.
Italian: Il principio attivo di Axumin, fluciclovina (18F), emette una piccola quantità di radiazioni e agisce penetrando nelle cellule tumorali della prostata tramite strutture (LAT-1 e ASCT2) presenti in quantità elevate sulla superficie di queste cellule.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Axumin, fluciclovine (18F), temetti ammont żgħir ta' radjazzjoni u taħdem billi tidħol fiċ-ċelloli tal-kanċer tal-prostrata permezz ta' strutturi (LAT-1 u ASCT2) li huma preżenti f'ammonti kbar fuq is-superfiċje ta' dawn iċ-ċelloli.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Axumin (che possono riguardare 1-10 pazienti su 100) sono disturbi del gusto, alterazione del senso dell'olfatto e dolore o eruzione cutanea in sede di iniezione.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Axumin (jidhru f'bejn pazjent 1 u 10 minn kull 100) huma ddisturbi fit-tegħim, bidla fis-sens tax-xamm, u wġigħ jew raxx fil-post tal-injezzjoni.
Italian: Axumin rilascia un quantitativo di radiazioni molto basso, con un rischio molto basso di comparsa di tumore o anomalie ereditarie.
Maltese: Axumin iwassal ammont żgħir ħafna ta' radjazzjoni li tista' toħloq riskju żgħir ħafna ta' kanċer u anormalitajiet ereditarji.
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat
Italian: 10 flaconi
Maltese: 10 fliexken
Italian: Settimana 1, 2, 3, 4 Giorno 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Maltese: Jum 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Italian: Il tmax è compreso tra 3 e 8 ore.
Maltese: tmax hija bejn 3 u 8 sigħat.
Italian: 100 D-60318 Frankfurt/Main Germania
Maltese: D-60318 Frankfurt/Main
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO 16.
Maltese: STRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU 16.
Italian: Soluzione orale 50 ml
Maltese: Soluzzjoni orali 50 ml
Italian: Memantina cloridrato
Maltese: Memantine hydrochloride
Italian: Diossido di titanio (E 171)
Maltese: Titanium dioxide (E 171)
Italian: Memantina ha una biodisponibilità assoluta pari a circa il 100%.
Maltese: Memantine għandu bijodisponibilità assoluta ta' madwar 100%.
Italian: Molto rare
Maltese: Rari ħafna
Italian: Le reazioni avverse che si sono manifestate con una più elevata incidenza nel gruppo trattato con Axura rispetto a quello trattato con placebo sono stati capogiri (6,3% vs 5,6% rispettivamente), cefalea (5,2% vs 3,9% rispettivamente), stipsi (4,6% vs 2,6% rispettivamente) sonnolenza (3,4% vs 2,2% rispettivamente) e ipertensione (4,1% vs 2,8%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' Axura milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3% vs 5.6%, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2% vs 3.9%), stitikezza (4.6% vs 2.6%), ngħas (3.4% vs 2.2%) u pressjoni għolja (4.1% vs 2.8%).
Italian: La memantina non ha inibito CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monossigenasi contenente flavina, idrolasi epossidica o sulfatazione in vitro.
Maltese: Memantine m'għamilx impediment fuq CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monoxygenase li fih flavin, epoxide hydrolase jew sulfejxin in vitro.
Italian: Eccipienti: Ogni millilitro di soluzione contiene 100 mg di sorbitolo (E 420) e 0,5 mg di potassio; vedere paragrafo 4.4.
Maltese: Kull millilitru ta' soluzzjoni fiha 100 mg sorbitol (E 420) u 0.5 mg potassju, ara sezzjoni 4.4.
Italian: Diossido di titanio (E 171) Ossido di ferro giallo e rosso (E 172)
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Iron oxide yellow and red (E 172)
Italian: Reazioni psicotiche2
Maltese: Mhux magħruf Reazzjonijiet psikotiċi2
Italian: Memantina viene eliminata in maniera monoesponenziale con un t½ terminale compreso tra le 60 e le 100 ore.
Maltese: Memantine jitneħħa b'mod mono-esponenzjali b' t½ terminali ta' 60 sa 100 siegħa.
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 maggio 2002 Data dell'ultimo rinnovo: 17 maggio 2007
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 17 mejju 2002 Data ta' l-aħħar tiġdid: 17 mejju 2007
Italian: Alterazioni del sistema nervoso
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Italian: Scompenso cardiaco
Maltese: Insuffiċjenza kardijaka
Italian: Trombosi venosa/ tromboembolismo
Maltese: Trombożi fil-vini/trombo emboliżmu
Italian: Quarta settimana (giorno 22-28):
Maltese: Ġimgħa 4 (jum 22-28):
Italian: Prima settimana (giorno 1-7):
Maltese: Ġimgħa 1 (jum 1-7):
Italian: Confezione multipla 500 ml, compredente 10 confezioni, contenenti ciascuna 1 flacone con 50 ml di soluzione orale.
Maltese: U KONTENUT Pakketti multipli ta' 500 ml, li jinkludu 10 pakketti, kull wieħed fih flixkun b'50 ml soluzzjoni orali.
Italian: Confezioni blister contenenti 14 compresse rivestite con film per blister PVDC/PE/PVC/Al o strip PP/Al.
Maltese: Pakketti b'folji li fihom 14-il pillola miksija b'rita għal PVDC/PE/PVC/Al jew folja strixxa ta' PP/Al.
Italian: Studi Clinici
Maltese: Studji kliniċi
Italian: Terza settimana (giorno 15-21):
Maltese: Ġimgħa 3 (jum 15-21):
Italian: Circa il 45% di memantina si lega alle proteine plasmatiche.
Maltese: Madwar 45% ta' memantine jeħel mal-proteini tal-plażma.
Italian: I principali metaboliti umani sono N-3,5-dimetil-gludantano, la miscela isomerica di 4-6-idrossi-memantina, e 1-nitroso-3,5-dimetil-adamantano.
Maltese: Il-metaboli ewlenin fil-bniedem huma N-3,5-dimethylgludantan, it-taħlita ta' 4- u 6-hydroxy-memantine, u 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
Italian: Allucinazioni1
Maltese: Alluċinazzjonijiet1
Italian: Seconda settimana (giorno 8-14):
Maltese: Ġimgħa 2 (jum 8-14):
Italian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg compresse rivestite con film EU/1/02/218/016
Maltese: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/016
Italian: 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento
Maltese: .6 Fertilità, tqala u Treddigħ
Italian: CLASSIFICAZIONE SISTEMICA ORGANICA
Maltese: TAL-KLASSIFIKA TALORGANI
Italian: Confezioni blister da 7, 10, 14 o 20 compresse per strip di blister (Alu/PP).
Maltese: Pakketti b'folji li fihom jew 7, 10, 14 jew 20 pillola f'kull strixxa (Alu/PP).
Italian: In vitro non è stato rilevato alcun metabolismo catalizzato da citocromo P 450.
Maltese: Ma nstab l-ebda metaboliżmu katalizzat minn cytochrome P 450 in vitro.
Italian: Linearità
Maltese: Linjarità
Italian: EU/1/02/218/011 500 ml (10 confezioni contenenti ciascuna 1 flacone da 50 ml)
Maltese: EU/1/02/218/011 500 ml (10 x 50 ml)
Italian: • spossatezza, infezioni fungine, confusione, allucinazioni, vomito, disturbi dell'andatura,
Maltese: • Għeja, infezzjonijiet tal-moffa, konfużjoni, alluċinazzjonijiet, rimettar, mixja anormali,
Italian: Disturbi dell'andatura
Maltese: Disturbi vaskulari
Italian: Il volume di distribuzione si aggira intorno ai 10 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni huwa madwar 10 l/kg.
Italian: La soluzione contiene anche potassio sorbato e sorbitolo (E 420).
Maltese: Potassium sorbate Sorbitol (E 420)
Italian: Studi su volontari hanno dimostrato una farmacocinetica lineare nel dosaggio compreso tra 10 e 40 mg.
Maltese: Studji f'voluntiera wrew farmakokinetika linejari f'medda ta' dożi minn 10 sa 40 mg.
Italian: Non si conoscono rischi potenziali per gli esseri umani.
Maltese: Ir-riskju li jista' jkun hemm fuq in-nies, mhux magħruf.
Italian: In volontari con funzionalità renale normale, la clearance totale (Cltot) è pari a 170 ml/min/1,73 m2 e parte della clearance renale totale avviene tramite secrezione tubulare.
Maltese: F'voluntiera b'funzjoni tal-kliewi normali, it-tneħħija totali (Cltot) kienet 170 ml/min/1.73 m2 u parti mit-tneħħija renali totali tinkiseb bi tnixxija tubulari.
Italian: EU/1/02/218/005 EU/1/02/218/006 EU/1/02/218/011
Maltese: EU/1/02/218/006 EU/1/02/218/011
Italian: Nucleo compressa Cellulosa microcristallina Sodio croscarmellosio Acido silicico colloidale anidro Magnesio Stearato
Maltese: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Italian: Lun → Mar → Mer → Gio→ Ven→ Sab → Dom
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma Axura
Italian: Disturbi del'equilibrio
Maltese: Komuni disturbi tal-bilanċ
Italian: Rapporto farmacocinetico/farmacodinamico
Maltese: Relazzjoni farmaokinetika/farmakodinamika
Italian: Il paziente è guarito senza riportare postumi permanenti.
Maltese: Il-pazjent irkupra mingħajr ma kellu konsegwenzi permanenti.
Italian: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg compresse
Maltese: Axura pilloli ta' 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Italian: Axura 5 mg/erogazione, soluzione orale
Maltese: Axura 5 mg/għafsa soluzzjoni orali
Italian: Axura è sconsigliata nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Maltese: Axura mhux rakkomandat fit-tfal u adolexxenti taħt it-18-il sena.
Italian: Axura è utilizzato per il trattamento dei pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a severa.
Maltese: Kura ta' pazjenti bil-marda ta' Alzheimer moderata għal severa.
Italian: Axura soluzione orale è disponibile in flaconi da 50 ml, 100 ml o 500 ml (10 x 50 ml).
Maltese: Is-soluzzjoni orali Axura, tiġi fi fliexken ta' 50 ml, 100 ml jew 10 x 50 ml.
Italian: EU/1/02/218/022 840 compresse rivestite con film (20 confezioni da 42) EU/1/02/218/029 840 compresse rivestite con film (20 confezioni da 42)
Maltese: EU/1/02/218/022 840 pilloli miksijin b'rita (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 pilloli miksijin b'rita (20 x 42)
Italian: Le reazioni avverse sono state classificate in accordo alla classificazione sistemica organica e secondo la seguente convenzione sulla frequenza: molto comuni (>1/10), comuni (>1/100 a <1/10), non comuni (>1/1.000 a <1/100), rare (>1/10.000 a <1/1.000), molto rare (<1/10.000), non note (non valutabili dai dati disponibili).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma mniżżla skond il-klassi tas-sistema ta' l-organi, bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10) komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma jistgħax ikun stmat mit-tagħrif li hemm).
Italian: Axura va somministrata per via orale una volta al giorno.
Maltese: Axura għandha tingħata b'mod orali darba kuljum.
Italian: Axura contiene il principio attivo memantina cloridrato.
Maltese: Axurafih is-sustanza attiva memantine hydrochloride.
Italian: Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C.
Italian: In studi di farmacocinetica a dose singola, in soggetti giovani sani, non sono state osservate interazioni principio attivo-principio attivo rilevanti tra memantina e gliburide/metformina o donepezil.
Maltese: Fi studji farmakokinetiċi b'doża waħda f'żgħażagħ b'saħħithom, ma dehrietx interazzjoni bejn sustanza attiva u oħra ta'memantine ma' glyburide/metformin jew donepezil.
Italian: Conservare a temperatura non superiore ai 30ºC.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30ºC.
Italian: Axura 5 mg/erogazione, soluzione orale memantina cloridrato
Maltese: Axura 5 mg/għafsa soluzzjoni orali memantine hydrochloride
Italian: Rivestimento compressa Idrossi-propil-metil-cellulosa Macrogol 400
Maltese: Hypromellose Macrogol 400
Italian: Eccipiente aggiuntivo per le compresse rivestite con film da 15 mg and 20 mg: Ossido di ferro giallo e rosso (E 172)
Maltese: Sustanza addizzjonali għal pilloli miksijin b'rita ta' 15 mg u 20 mg: Iron oxide isfar u aħmar (E 172)
Italian: Esiste solamente un caso riportato pubblicato sul possibile rischio della associazione tra memantina e fenitoina.
Maltese: Hemm rapport wieħed ta' każ li kien publikat dwar riskju li jista' jkun hemm meta memantine jingħata ma' phenytoin.
Italian: Eccipienti: La soluzione orale contiene sorbitolo.
Maltese: Is-soluzzjoni orali fiha sorbitol.