FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 10 x 1 doza vakcine 10 x 1 doza otapala
Bulgarian: 10 x 1 dosis vaccine 10 x 1 dosis solvens 10 applikatorer 10 sprøjter med kanyler
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke aktivne tvari: Intervet International B.V.
Bulgarian: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Intervet International B.V.
Croatian: Dozi od 0,2 ml: Živi delecijski mutant Streptococcus equi soj TW928 109,0 do 109,4 cfu
Bulgarian: Levende deletions-mutant Streptococcus equi stamme TW928 109,0 til 109,4 cfu1
Croatian: Equilis StrepE - otapalo
Bulgarian: SOLVENS NAVN Equilis StrepE - solvens
Croatian: U ispitivanjima (challenge studies) provedenim od strane kompanije, vidljiva je nedovoljna zaštita u aproksimativno jednoj četvrtini konja cijepljenih s preporučenom dozom.
Bulgarian: I de challenge studier, der er udført af firmaet, fandtes utilstrækkelig beskyttelse hos ca.
Croatian: Liofilizat:
Bulgarian: Lyofilisat
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnost za primjenu Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
Bulgarian: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Croatian: Vrlo rijetko javlja se depresija.
Bulgarian: I meget sjældne tilfælde kan der udvikles nedstemthed.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI
Bulgarian: Aktivt stof
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI
Bulgarian: Hyppigheden af bivirkninger er defineret
Croatian: Cjepni soj je delecijski mutant s ograničenim potencijalom rasta u tkivu sisavaca.
Bulgarian: Vaccinestammen er en deletions-mutant med begrænset vækstpotientale i væv hos pattedyr.
Croatian: ATCvet kod: QI05AE Za stimulaciju imuniteta protiv Streptococcus equi.
Bulgarian: Til stimulering af immunitet mod Streptococcus equi.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA
Bulgarian: Special forholdsregler
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Bulgarian: ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Croatian: Nakon cijepljenja može se javiti difuzna oteklina, koja može biti topla i bolna, a razvija se na mjestu injekcije unutar 4 sata.
Bulgarian: inden for 4 timer en diffus hævelse, der kan være varm eller smertefuld, på injektionsstedet..
Croatian: FARMACEUTSKI
Bulgarian: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska skupina: imunološki proizvod za kopitare, živo bakterijsko cjepivo,
Bulgarian: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske lægemidler
Croatian: ROK VALJANOSTI Exp {mjesec/godina}
Bulgarian: UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Croatian: Mutni iscjedak javlja se na injekcionom mjestu na sluznici 3-4 dana nakon cijepljenja.
Bulgarian: Et lettere uklart eksudat ses almindeligvis fra injektionsstedet på slimhinden på 3. eller 4. dagen efter vaccination.
Croatian: Fiksirati glavu životinje, podignuti gornji dio usnice i umetnuti iglu unutar gornjeg dijela usnice sve dok aplikator nije položen na usnicu.
Bulgarian: Fiksér dyrets hoved, løft overlæben og stik kanylen
Croatian: Vakcinalni organizmi mogu uzrokovati malu gnojnu lokalnu upalu na mjestu injekcije što uzrokuje oštećenje sluznice te posljedični iscjedak.
Bulgarian: Vaccineorganismen kan skabe et lille betændt område på injektionsstedet, hvilket forårsager en erosion af læbens slimhinde med efterfølgende udskillelse af væske og inflammatoriske celler.
Croatian: Nije primjenjivo.
Bulgarian: ikke udelukkes fuldstændigt.
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Bulgarian: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch {nummer}
Croatian: Oteklina se u potpunosti povlači unutar 3 tjedna i normalno nema utjecaj na apetit cijepljenih životinja i ne uzrokuje vidljive poremećaje u ponašanju.
Bulgarian: ikke det vaccinerede dyrs appetit og forårsager intet tydeligt ubehag.
Croatian: Iz tog razloga jednokratna doza cjepiva je potrebna za obnovu imuniteta.
Bulgarian: En priming-effekt varer i op til seks måneder efter basisvaccination, hvorfor der kun behøves en enkelt vaccinedosis for at gendanne immuniteten.
Croatian: Protuupalna terapija je indicirana ako je inicirana i vrlo malena količina ovog proizvoda.
Bulgarian: selvom kun en lille mængde af produktet er injiceret.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Bulgarian: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Croatian: Početak imuniteta se javlja 2 tjedna nakon cijepljenja.
Bulgarian: Immuniteten indtræder 2 uger efter basisvaccination.
Croatian: Sterilno rekonstituirajte liofilizat s 0,3 ml priloženog sterilnog otapala.
Bulgarian: Opløs lyofilisatet aseptisk med 0,3 ml af den medfølgende sterile solvens. Lad den rekonstituerede vaccine henstå 1 minut
Croatian: Vrlo rijetke (manje od 1 životinje od ukupno 10 000 životinja, uključujući izolirana izvješća).
Bulgarian: som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger
Croatian: ROK VALJANOSTI
Bulgarian: PAKNINGSSTØRRELSE
Croatian: Nema dostupnih informacija o neškodljivosti i djelotvornosti kad se koristi s drugim veterinarskomedicinskim proizvodima.
Bulgarian: ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen
Croatian: 12. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Bulgarian: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Croatian: Shema cijepljenja:
Bulgarian: INDLÆGSSEDDEL TIL:
Croatian: Za submukoznu primjenu.
Bulgarian: til en blanding.
Croatian: Ne upotrebljavati kod gravidnih kobila ili kobila u laktaciji.
Bulgarian: ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 x 1 doza vakcine 10 x 1 doza otapala
Bulgarian: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 1 dosis
Croatian: OZNAČAVANJE I UPUTA O VMP
Bulgarian: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Croatian: Osjetljivost cjepnog soja na antibiotike je naznačena gore (u odjeljku 4.4).
Bulgarian: sikkerhedsgrunde skal en supplerende antibiotisk behandling overvejes. Vaccinestammens følsomhed over for antibiotika er nævnt ovenfor i afsnit 4.4.
Croatian: Vakcina je namijenjena za primjenu u konja kod kojih je rizik od infekcije sa Streptococcus equi jasno identificiran zbog kontakta s konjima s područja gdje je prisutna bakterija, npr. staje s konjima koji putuju na predstave i/ili natjecanja u takva područja ili staje koje dobivaju ili se opskrbljuju s hranom za konje iz takvih područja.
Bulgarian: til brug til heste, som tydeligvis risikerer infektion med Streptococcus equi på grund af kontakt med heste fra områder med kendt forekomst af smitte.
Croatian: 4.11 Karencija
Bulgarian: 4.11 Tilbageholdelsestid
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Intervet International B.V.
Bulgarian: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Intervet International B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Intervet International B.V.
Bulgarian: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International B.V.
Croatian: Kao dodatak kliničkim znacima iznesenim pod brojem 4.6, cijepljenje s dozom deset puta većom od preporučene može uzrokovati apsces u jednom od submandibularnih limfnih čvorova.
Bulgarian: ti gange overdosis medføre en byld i en af de submandibulære lymfeknuder.
Croatian: Equilis StrepE liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju
Bulgarian: Equilis StrepE, lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension
Croatian: Zaštićeno od svjetlosti.
Bulgarian: Да се пази от светлина.
Croatian: Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europe.eu/).
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Tetanus toksoid 40 Lf/ml
Bulgarian: Tetanus toxoid 40 Lf/ml
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 x 1 doza
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 х 1 доза
Croatian: Veličina pakiranja:
Bulgarian: Размер на опаковката:
Croatian: Nema
Bulgarian: Няма.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatneih tvari
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C-8 °C),
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C).
Croatian: Sva pakiranja ne moraju biti na tržištu.
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
Croatian: Ne zamrzavati.
Bulgarian: Да се пази от замръзване.
Croatian: 62.5 µg Bistra opalescentna suspenzija.
Bulgarian: 62.5 µg Бистра опалесцираща суспензия.
Croatian: Djelatne tvari kao načelo biološkog podrijetla namijenjene za proizvodnju aktivnog imuniteta nisu u okviru regulativa (EC) 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dosega i djece.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Croatian: 24 mjeseca nakon prvog docjepljivanja
Bulgarian: 24 месеца след първата реваксинация
Croatian: Interakcija sa drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcije:
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Croatian: Poticanje aktivnog imuniteta protiv tetanusa
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу тетанус.
Croatian: Samo zdrave životinje mogu biti cijepljenje.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.
Croatian: Ždrebad ne treba cijepiti prije navršenih 6 mjeseci, pogotovo ako je oždrijebljena kobila bila docijepljena u posljednja dva mjeseca graviditeta, zbog mogućih preklapanja s materinskim antitijelima.
Bulgarian: Кончета не трябва да се ваксинират преди навършване на 6 месечна възраст, особено когато са родени от кобили, които са били реваксинирани в последните два месеца на бремеността, поради възможна интерференция с придобитите майчини антитела.
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili nuspojave koje nisu opisane u priloženoj uputi o VMP, molimo da se javite veterinaru.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребта на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицнски продукт: 2 години.
Croatian: U rijetkim slučajevima može se javiti bol na mjestu injiciranja koje može rezultirati privremenom funkcionalnom nelagodom (ukočenost).
Bulgarian: Болка на мястото на инжектирането може да се появи в редки случаи, която е възможно да причини временен, функционален дискомфорт (скованост).
Croatian: Pročišćeni saponin
Bulgarian: Purified Saponin
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Inaktivirano virusno cjepivo ATCvet kod: QI05AB03
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QIO5AB03
Croatian: Aktivna imunizacija konja od 6 mjeseci starosti protiv tetanusa kako bi se spriječila smrtnost.
Bulgarian: Активна имунизация на коне на възраст от 6 месеца срещу тетанус за предотвратяване на смъртността.
Croatian: Detaljna informacija o ovom veterinarsko medicinskom proizvodu dostupna je na web stranici
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската
Croatian: Upotrijebiti 1ml cjepiva intramuskularno.
Bulgarian: Инжектирайте 1 ml от ваксината интрамускулно.
Croatian: Simultana aktivna i pasivne imunizacija ( u slučaju hitnosti )
Bulgarian: Съвместна активна и пасивна имунизация (спешна ваксинация)
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL
Bulgarian: C. MRLs СТАТУС
Croatian: To će dovesti do pasivne zaštite protiv tetanusa kroz najmanje 21 dana nakon pravilne upotrebe.
Bulgarian: Това ще доведе до пасивна протекция срещу тетанус за поне 21 дни след съвместната
Croatian: Bistra opalescentna suspenzija.
Bulgarian: Бистра опалесцираща суспензия.
Croatian: Neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiven primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA LIJEČENJE ŽIVOTINJA" I UVETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ, ОТНОСНО РАЗПРОСТРАНЕНИЕТО
Croatian: Može se upotrijebiti tijekom graviditeta i laktacije.
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност и лактация.
Croatian: Equilis Te suspenzija za injekciju za konje
Bulgarian: ПРОДУКТ Equilis Te инжекционна суспензия за коне
Croatian: U slučaju samoinjiciranja, odmah potražiti liječničku pomoć i pokazati uputu ili etiketu.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Croatian: U tom slučaju, prva doza (C1) cjepiva može se dati istovremeno s odgovarajućom profilaktičkom dozom Tetanus-Seruma na različitim mjestima uboda upotrebom različitih šprica i igli.
Bulgarian: В този случай, първата доза (V1) на ваксината може да се постави съвместно с подходящата профилактична доза Tetanus-Serum в различно място на инжектиране, използвайки различни спринцовки и игли.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima može se javiti lokalna reakcija koja prelazi 5 cm i može trajati duže od 2 dana.
Bulgarian: При много редки случаи локалната реакция надвишаваща 5 cm и е възможно да перзистира за по-вече от 2 дни.
Croatian: EXP {mjesec/godina}
Bulgarian: Годен до месец/година}
Croatian: Podaci o sigurnosti i efikasnosti su dostupni što je dokaz da ovo cjepivo smije biti primijenjeno istog dana ali ne pomiješano s Tetanus Serum od Interveta ( vidjeti odjeljak 8).
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в същия ден, но без да се смесва с Tetanus-Serum на Intervet (виж т.8)
Croatian: Flokulacijski ekvivalent; odgovara ≥ 30 IU/ml seruma zamoraca u Ph. Eur. testu potencije.
Bulgarian: Флокулационни единици: съответсващи на 30 IU/ml серум от морско свинче в Ph.Eur. тест за активност
Croatian: Inkompatibilnost: Ne miješati sa drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Bulgarian: Да не се смесва с друг ветеринарномедицински продукт.
Croatian: Način primjene cjepiva:
Bulgarian: Ваксинална схема:
Croatian: Podaci o sigurnosti i efikasnosti su dostupni, što je dokaz da ovo cjepivo smije biti primijenjeno istog dana ali ne pomiješano s Tetanus Serum od Interveta
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в същия ден, но без да се смесва с Tetanus Serum на Intervet.
Croatian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg
Bulgarian: Emil-von-Behring -Str. 76
Croatian: Cjepivo može biti upotrebljeno zajedno s Tetanus-Serum za tretiranje ozljeđenih konja koji nisu bili imunizirani protiv tetanusa.
Bulgarian: Ваксината може да се използва заедно с Tetanus-Serum за лечение на болни коне, които не са били имунизирани срещу тетанус.
Croatian: Kartonska kutija sa 10 staklenih bočica.
Bulgarian: Картонена кутия с 10 стъклени флакона.
Croatian: Svaka doza od 1ml sadržava: Djelatna tvar:
Bulgarian: Една доза от 1 ml съдържа:
Croatian: Posebna upozorenja za osobe koje upotrebljavaju veterinarsko medicinski proizvod na životinjama:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Croatian: Datum prvog odobrenja za stavljanje u promet: 08/07/2005
Bulgarian: 08/07/2005 Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Croatian: Druga doza cjepiva (C2) mora biti upotrebljena 4 tjedana kasnije.
Bulgarian: Втората доза (V2) от ваксината трябва да се направи след 4 седмици.
Croatian: Treće cjepivo sa Equilis Te trebalo bi biti ponovljeno najkasnije 4 tjedna nakon drugog cjepiva.
Bulgarian: Трета ваксинация с Equilis Te трябва да се направи поне 4 седмици по-късно.
Croatian: Pročišćeni saponin 375 µg
Bulgarian: 375 µg
Croatian: 13. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него
Croatian: Primarno cjepljenje Primjenjivanje jedne doze (1ml) injekcije intamuskularno je na sljedeći način:
Bulgarian: Приложете 1 доза (1 ml) чрез интрамускулна инжекция по следната схема:
Croatian: • Primarno cijepljenje: prva injekcija se daje sa 6 mjeseci starosti a druga injekcija 4 tjedana nakon.
Bulgarian: Начален ваксинационен курс: първа инжекция на 6 месечна възраст, втора инжекция-4 седмици по-късно.
Croatian: Nula dana
Bulgarian: Нула дни.
Croatian: EU/2/05/005/001-002 EU/2/05/005/001-002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА ЕU/2/05/055/001-002
Croatian: I DOSEGA DJECE" Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
Bulgarian: И НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA LIJEČENJE ŽIVOTINJA" Samo za liječenje životinja.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА Само за ветеринарномедицинска употреба.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o sigurnosti i efikasnosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim gore navedenim proizvodom.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на ваксината с други ветеринарномедицински продукти.
Croatian: U slučaju povećanog rizika od infekcija ili nedovoljnog unosa kolostruma, dodatna inicialno početna injekcija može biti data u dobi od 4 mjeseca kao slijed punog programa cijepljenja ( primarno cijepljenje sa 6 mjeseci starosti te ponovljeno nakon 4 tjedana).
Bulgarian: При случай на повишен риск от инфекция или недостатъчен прием на коластра, може да се приложи допълнителна първа инжекция на възраст 4 месеца, последвана от пълна ваксинална програма (начален ваксинационен курс на 6 месеца и 4 седмици по-късно).
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Croatian: Fosfatni pufer, Kloridni pufer, Formaldehid u tragovima
Bulgarian: Рhosphate buffer Chloride buffer Trace of formaldehyde Purified Saponin Cholesterol Phosphatidylcholine
Croatian: Equilis Te i Tetanus-Seruma iz Interveta može smanjiti aktivni imunitet protiv tetanusa konjima koji su cijepljeni s Equilis Te kod nedostataka tetanus antioksina seruma.
Bulgarian: Те и Тetanus-Serum на Интервет може да намали активния имунитет срещу тетанус, в сравнение с коне ваксинирани с Equilis Te при липса на тетанус антитоксин серум.
Croatian: Istovremena upotreba Equilis Te i Tetanus-Seruma od Interveta može smanjiti aktivni imunitet protiv tetanusa konjima koji su cijepljeni s Equilis Te u nedostataku tetanus antioksina seruma.
Bulgarian: Съвместната употреба на Еquilis Te и Tetanus-Serum на Интервет може да намали активния имунитет срещу тетанус, в сравнение с коне ваксинирани с Еquilis Te при липса на тетанус антитоксин серум.
Croatian: I staklena bočica zatvorena sa halogenobutil gumenim čepom i zapečaćen sa aluminijskim čepom.
Bulgarian: 1 ml суспензия в стъклен флакон тип I, затворен с халогенобутилова гумена тапа и запечатан с алуминиева капачка.
Croatian: Njemačka Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Intervet International B.V.
Croatian: Prija davanja cjepivo treba biti na sobnoj temperaturi.
Bulgarian: Оставете ваксината да достигне до стайна температура преди употреба.
Croatian: • manje česte (od ukupno 1000 životinja pogađa više od 1 ali manje 10 životinja)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Croatian: Nakon administracije dvostrukih doza cjepiva, nema nikakvih drugih nuspojava osim onih koje su opisane u poglavlju 4.6., osim moguće utučenosti do kojih dođe na dan cijepljenja.
Bulgarian: След прилагане на двойна доза от ваксината не се наблюдават други неблагоприятни реакции, освен тези, описани в т.
Croatian: I staklena šprica, koja sadrži klip od halogenobutila zatvorenog s halogenobutil čepom.
Bulgarian: 1 ml суспензия в стъклена тип I предварително напълнена спринцовка, с халогенобутилов край на буталото, затворена с халогенобутилова капачка.
Croatian: 4.11 Karencija Nula dana.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Нула дни.
Croatian: Rijetko se mogu pojaviti teške difuzije ili mekane otekline ( od max.
Bulgarian: Рядко може да се появи дифузен твърд или мек оток (максимум 5 cm в диаметър), който изчезва до 2 дни.
Croatian: Kutija s 10 punjenih injekcija s iglom
Bulgarian: Картонена кутия с 10 предварително напълнени спринцовки с игли
Croatian: Plodnost:
Bulgarian: Несъвместимости:
Croatian: Nakon toga preporuča se maksimalno 2 godine do sljedećeg cijepljenja (vidi skicu).
Bulgarian: Първата реваксинация се прави не по-късно от 17 месеца след началния ваксинационен курс след което се препоръчва интервал от 2 години максимум (виж схемата).
Croatian: Prvo docjepljivanje se daje najkasnije do 17 mjeseci nakon primljenog primarnog cjepiva.
Bulgarian: 17 месеца след началния ваксинационен курс.
Croatian: U rijetkim slučajevima može se javiti temperatura, 1 do najviše 3 dana, koju nekada prati letargija.
Bulgarian: При много редки случаи, треска, понякога придружена с апатия или липса на апетит може да се наблюдава за 1 ден и да продължи до 3 дни при изключителни обстоятелства.
Croatian: Wim de Kőrverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Bulgarian: 5831 AN Boxmeer
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku vrstu životinja
Bulgarian: Терапевтични показания за отделните видове животни
Croatian: Kartonska kutija sa 10 staklenih šprica s iglama.
Bulgarian: Картонена кутия с 10 стъклени флакона Картонена кутия с 10 предварително напълнени спринцовки с игли.
Croatian: --1 ≥ 394AU/ml (Jedinice antigena su odeđene ELISA postupkom ) ( 1400 AU odgovara ≥ 492 AU u testu potencije)
Bulgarian: ≥ 394 AU/ml Антигенни ELISA единици) (1400AU съответстващи на ≥ 4921 AU в текст за активност)
Croatian: Bočica( staklena, tipa I) zatvorena sa gumenim čepom i zapečaćena aluminijskom kapicom
Bulgarian: Стъклен флакон (Тип 1) затворен с гумена тапа и алуминиева капачка
Croatian: 10 bočica Nula dana napunjenih šprica napunjeni m šprica
Bulgarian: 10 флакона Нула дни
Croatian: Jačina Farmaceutsk i oblik
Bulgarian: Фармацевти чна форма
Croatian: Sadržaj Veličina pakovanja
Bulgarian: Количество в една опаковка
Croatian: Način primjene Pakovanje
Bulgarian: Опаковка
Croatian: EU broj
Bulgarian: Концентрация
Croatian: Iskom-Matrix
Bulgarian: Iscom-Matrix
Croatian: Kod laboratorijskih i terenskih ispitivanja:
Bulgarian: При лабораторни изследвания и опити на поле: