FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Conservar os cilindros num local fechado, asseado e ventilado, reservado para o armazenamento de gases, protegido da temperatura exterior e sem materiais inflamáveis.
Swedish: Förvaras på låst och ventilerad plats reserverad för medicinska gaser.
Portuguese: Os animais com danos pré-existentes do pulmão devido a radicais de oxigénio podem sofrer danos exacerbados com a terapia de oxigénio, por exemplo no tratamento de intoxicação por paraquat.
Swedish: Om djuret har en skada på lungorna orsakad av syreradikaler så kan denna skada försämras genom syrgasterapi t.ex. under behandlingen av paraquatförgiftning.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/06/067/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/067/001
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Gás para inalação.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Medicinsk gas, komprimerad
Portuguese: Os cilindros de Medicinal Oxygen Air Liquide Santé não desejados, parcialmente cheios ou vazios, devem ser devolvidos ao fabricante ou ao (s) responsável (eis) pela distribuição do lote.
Swedish: Tomma eller överblivna, delvis fyllda Medicinal Oxygen Air Liquide Santé gasflaskor skall återlämnas till tillverkaren eller deras auktoriserade försäljare.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % gás para inalação para cães, gatos e cavalos.
Swedish: BIPACKSEDEL Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inandningsgas för hundar, katter och hästar.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % gás para inalação para cães, gatos e cavalos.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % medicinsk gas, komprimerad, för hundar, katter och hästar.
Portuguese: Como alternativa, a um animal respirando ar pode ser fornecido suplemento de oxigénio e o fluxo ser ajustado para fornecer a concentração inspirada apropriada.
Swedish: Som alternativ kan extra syre administreras till ett djur som andas luft och färskgasflödet anpassas till att ge den lämpliga inandade koncentrationen.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: zero dias.
Swedish: KARENSTID Karenstid: 0 dagar
Portuguese: Cilindros com 50 l enchidos a 200 bar, contendo 10.6 m³ de oxigénio sob pressão de 1 bar a 15 ºC.
Swedish: 50 l cylinders fylld till 200 bar, innehållande 10.6 m³ syre under ett tryck av 1 bar vid 15 ºC.
Portuguese: PROPRIEDADES <FARMACOLÓGICAS>
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Portuguese: Cilindros com 15 l enchidos a 200 bar, contendo 3.2 m³ de oxigénio sob pressão de 1 bar a 15 ºC.
Swedish: 15 l cylinder fylld till 200 bar, innehållande 3.2 m³ syre under ett tryck av 1 bar vid 15 ºC.
Portuguese: Por norma, se a tensão de oxigénio não puder ser medida, a fracção de oxigénio inspirado deve ser mantida a mais de 50 %.
Swedish: I regel, och om syrgaskoncentrationen inte kan mätas i andningssystemet, skall minst 50 % syrgas ges.
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Cilindros metálicos de 15 l e 50 l com válvulas de controlo de pressão (corpo e extremidade pintados de branco).
Swedish: 15 liters respektive 50 liters gasflaskor med tryckregulator (kropp och munstycke märkta med vit färg).
Portuguese: Gestação e lactação O Medicinal Oxygen Air Liquide Santé pode ser administrado durante a gestação e a lactação.
Swedish: Dräktighet och laktation Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan användas under dräktighet och laktation.
Portuguese: Medidores de oxigénio no circuito podem ser usados para medir a fracção de oxigénio inspirado e, dependendo do animal, pode ser necessário um nível entre 50 - 100 % do medicamento veterinário.
Swedish: Beroende på det individuella djuret, kan 50 - 100 % medicinsk syrgas vara nödvändig.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Zero dias.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.
Portuguese: Armazenar os cilindros cheios e os vazios separadamente.
Swedish: Fulla och tomma gasflaskor skall förvaras åtskilda Hanteras varsamt.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais O Medicinal Oxygen Air Liquide Santé só deve ser administrado por pessoas devidamente treinadas no uso de reguladores de pressão e equipamento associado.
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé skall bara användas av personer som är utbildade för att använda tryckregulatorer och tillhörande utrustning.
Portuguese: • medicamento pode também ser utilizado como suplemento de oxigénio durante a recuperação.
Swedish: Den veterinärmedicinska produkten kan också användas för syretillskott under uppvakning.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 5 anos.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning:
Portuguese: O Medicinal Oxygen Air Liquide Santé pode ser administrado durante a gestação e a lactação.
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan användas under dräktighet och laktation.
Portuguese: TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Portuguese: O Medicinal Oxygen Air Liquide Santé pode ser administrado com segurança como transporte de gás para fins de anestesia por inalação.
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan administreras som bärgas för inhalationsanestesi.
Portuguese: Proteger os cilindros da queda, de serem atingidos, de fontes de calor ou de ignição, de temperaturas superiores a 50 ºC e de materiais combustíveis.
Swedish: Skydda flaskorna mot värmekällor eller antändning.
Portuguese: O fluxo de oxigénio requerido pelo animal durante a anestesia e a recuperação deve ser determinada por um veterinário com experiência, tomando em consideração o peso e o estado de saúde do animal, bem como o equipamento de anestesia e os agentes a serem usados.
Swedish: Färskgasflödet som är nödvändig för ett djur under narkos och uppvakning bestäms av en veterinär med lämplig erfarenhet.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 20.12.2006.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 20.12.2006.
Portuguese: Página 2/2©EMEA 2006
Swedish: Sida 2/2©EMEA 2006
Portuguese: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Swedish: European Medicines Agency
Portuguese: O oxigénio é um elemento essencial para os organismos vivos.
Swedish: Syre är ett grundämne som är nödvändigt för levande organismer.
Portuguese: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13209/2007 RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ Resumo do EPAR destinado ao público
Swedish: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13213/2007 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Portuguese: É apresentado em cilindros metálicos de 15 ou 50 litros contendo oxigénio gasoso comprimido.
Swedish: Produkten finns i stålflaskor på 15 eller 50 liter som innehåller komprimerad syrgas.
Portuguese: É absorvido a partir do ar para o sangue através dos pulmões (respiração).
Swedish: Det hämtas från luften till blodet via lungorna genom andningen.
Portuguese: Esta incluiu informações satisfatórias sobre a qualidade, a segurança do medicamento em cães, gatos e cavalos e a sua segurança em relação aos humanos (pessoas em contacto com o produto) e ao ambiente.
Swedish: Man redovisade tillfredsställande information om kvaliteten, om läkemedlets säkerhet för hundar, katter och hästar och om dess säkerhet för människor (de personer som kommer i kontakt med produkten) och för miljön.
Portuguese: Pode igualmente ser utilizado como transporte de outros gases utilizados para anestesiar os animais.
Swedish: Dessutom kan den användas som bärgas för andra gaser som används för att söva ned djuret.
Portuguese: No entanto, deve ser referido que a taxa de suplemento de oxigénio necessária para um animal varia em função de diversos factores e que a "dose" adequada de oxigénio a utilizar durante a anestesia para um determinado animal tem de ser estabelecida pelo veterinário que o acompanha e constantemente monitorizada durante a anestesia.
Swedish: Det noteras dock att det syretillskott som ett visst djur behöver varierar beroende på ett antal olika faktorer och att den lämpliga "dosen" av syrgas under nedsövning för ett visst djur måste fastställas av den behandlande veterinären och hela tiden övervakas medan djuret är nedsövt.
Portuguese: Este produto deve ser utilizado apenas por pessoas com experiência na utilização de gás comprimido e do equipamento associado.
Swedish: Den här produkten ska enbart användas av personer som har fått utbildning i hur man hanterar komprimerad gas och därtill hörande utrustning.
Portuguese: Em 20.12.2006, a Comissão Europeia concedeu à Air Liquide Santé International uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Medicinal Oxygen Air Liquide Santé.
Swedish: Den 20.12.2006 beviljade Europeiska kommissionen Air Liquide Santé International ett godkännande för försäljning av Medicinal Oxygen Air Liquide Santé som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: O oxigénio é um gás medicinal bem conhecido, que tem vindo a ser utilizado desde há muitos anos, tendo o requerente utilizado a informação disponível na literatura publicada.
Swedish: Syre är en väletablerad gas för medicinskt bruk som har använts i många år, och företaget använde information från redan publicerad litteratur.
Portuguese: Por esse motivo, a intervenção com terapia de oxigénio é importante, em determinados casos, para assegurar a oxigenação adequada dos tecidos.
Swedish: Därför är det i vissa fall viktigt att man sätter in syrebehandling så att man ser till att vävnaderna får tillräckligt med syre.
Portuguese: Os principais riscos associados à utilização deste medicamento são a libertação acidental do gás pressurizado devido a uma utilização incorrecta e os riscos acrescidos de incêndio associados a um aumento localizado das concentrações de oxigénio.
Swedish: De främsta riskerna vid användning av det här läkemedlet är att man vid felaktig användning kan råka släppa ut gas under tryck och att brandrisken då ökar eftersom syrehalten stiger lokalt.
Portuguese: O Medicinal Oxygen contém oxigénio extraído da atmosfera (o ar que respiramos) na forma de gás livre.
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé innehåller syre som utvunnits som fri gas från atmosfären (luften vi andas).
Portuguese: O Medicinal Oxygen é utilizado para fornecer oxigénio a cães, gatos e cavalos que tenham sido anestesiados (adormecidos) e que não estejam a respirar naturalmente.
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé används för att tillföra syre till hundar, katter och hästar som har sövts ned och inte andas naturligt.
Portuguese: É igualmente administrado após a anestesia para ajudar na recuperação.
Swedish: Produkten ges också efter nedsövning som hjälp för uppvaknandet.
Portuguese: Foi fornecida informação adicional sobre os benefícios da utilização de um suplemento de oxigénio durante a anestesia e a recuperação.
Swedish: Ytterligare information redovisades om nyttan med syrgastillskott under nedsövning och uppvaknande.
Portuguese: O Medicinal Oxygen não tem efeitos secundários.
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé har inga biverkningar.
Portuguese: A literatura fornecida pelo requerente apoiava as recomendações do RCM para a utilização de um suplemento de oxigénio durante a anestesia e recuperação em cães, gatos e cavalos.
Swedish: Den litteratur som sökanden redovisade gav stöd för rekommendationerna i produktresumén om syrgastillskott under nedsövning och uppvaknande till hundar, katter och hästar.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios da utilização de um suplemento de oxigénio são superiores aos riscos associados à sua utilização durante a anestesia e recuperação em cães, gatos e cavalos.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att nyttan med syrgastillskott under nedsövning och uppvaknande till hundar, katter och hästar är större än de risker som är förknippade med detta.
Portuguese: Outras informações sobre o Medicinal Oxygen Air Liquide Santé
Swedish: Mera information om Medicinal Oxygen Air Liquide Santé:
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Medicinal Oxygen Air Liquide Santé durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Medicinal Oxygen Air Liquide Santé visat vid studierna?
Portuguese: Por que foi aprovado o Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Swedish: Varför har Medicinal Oxygen Air Liquide Santé godkänts?
Portuguese: Qual o risco associado ao Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Swedish: Vilka är riskerna med Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Portuguese: O que é o Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Swedish: Vad är Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Portuguese: Mekinist encontra-se disponível na forma de comprimidos (0,5 e 2 mg).
Swedish: Mekinist finns som tabletter (0,5 och 2 mg).
Portuguese: Tal incentiva o desenvolvimento dos cancros, ao permitir a divisão descontrolada das células.
Swedish: Detta leder till att cancern utvecklas genom att tillåta okontrollerad celldelning.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Mekinist?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Mekinist?
Portuguese: Outras informações sobre Mekinist
Swedish: Mer information om Mekinist
Portuguese: A 30 de junho de 2014, Mekinist recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado válida para toda a UE.
Swedish: Den 30 juni 2014 beviljades Mekinist ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Portuguese: Pode ser necessário interromper ou suspender o tratamento ou reduzir a dose caso se observem determinados efeitos secundários.
Swedish: Behandlingen kan behöva avbrytas tillfälligt eller stoppas helt, eller dosen sänkas, om vissa biverkningar uppträder.
Portuguese: Após cirurgia para melanoma avançado, o tratamento é normalmente continuado durante 12 meses exceto se ocorrer recidiva da doença.
Swedish: Efter operation av avancerat melanom fortsätter behandlingen vanligtvis i 12 månader om inte sjukdomen återkommer.
Portuguese: Mais informações sobre Mekinist podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Mekinist finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A dose de Mekinist é de 2 mg uma vez por dia, tomada com o estômago vazio (pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois de uma refeição), e aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Swedish: Dosen av Mekinist är 2 mg en gång om dagen på fastande mage (minst 1 timme före eller 2 timmar efter måltid) och vid ungefär samma tid varje dag.
Portuguese: O tratamento com Mekinist pode ser continuado enquanto se mantiver o benefício para o doente.
Swedish: Behandlingen med Mekinist kan fortsätta så länge patienten har nytta av den.
Portuguese: Mekinist contém a substância ativa trametinib.
Swedish: Mekinist innehåller den aktiva substansen trametinib.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Mekinist são continuamente monitorizados.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Mekinist kontinuerligt.
Portuguese: • melanoma avançado (estádio III) após cirurgia para o mesmo.
Swedish: • Avancerat melanom (stadie III) efter att operation utförts.
Portuguese: Os efeitos secundários de Mekinist foram considerados aceitáveis e controláveis por meio de medidas adequadas.
Swedish: Mekinists biverkningar ansågs godtagbara och hanterbara med hjälp av lämpliga åtgärder.
Portuguese: Um resumo sobre Mekinist e porque está autorizado na UE
Swedish: Sammanfattning av Mekinist och varför det är godkänt inom EU
Portuguese: Cancro do pulmão de células não-pequenas
Swedish: Icke-småcellig lungcancer
Portuguese: Porque está Mekinist autorizado na UE?
Swedish: Varför är Mekinist godkänt i EU?
Portuguese: O tratamento com Mekinist deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Swedish: Behandling med Mekinist ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av att använda cancerläkemedel.
Portuguese: A resposta ao tratamento foi avaliada através de exames imagiológicos e dos dados clínicos dos doentes.
Swedish: Svar på behandling bedömdes genom skanning av kroppen och patienternas kliniska data.
Portuguese: Quarenta por cento (40 %) dos doentes tratados com a associação morreram ou sofreram recidiva da doença após, em média, cerca de 3,5 anos, em comparação com 59 % dos doentes que receberam placebo.
Swedish: Omkring 40 procent av patienterna som behandlades med kombinationen antingen dog eller fick tillbaka sin sjukdom efter i genomsnitt cirka 3,5 år, jämfört med 59 procent av patienterna som fick placebo.
Portuguese: • cancro do pulmão de células não-pequenas avançado.
Swedish: • Avancerad icke-småcellig lungcancer.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Mekinist durante os estudos?
Swedish: Vilka fördelar med Mekinist har visats i studierna?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Mekinist são cuidadosamente avaliados e são adotadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Mekinist utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Portuguese: A substância ativa em Mekinist, trametinib, atua bloqueando a MEK e prevenindo a sua ativação pelo BRAF, abrandando deste modo o crescimento e a disseminação do cancro.
Swedish: Den aktiva substansen i Mekinist, trametinib, verkar genom att blockera MEK och genom att hindra dess aktivering genom BRAF, vilket saktar ner cancerns tillväxt och spridning.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Mekinist, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Mekinist, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: No melanoma e no cancro do pulmão de células não-pequenas com a mutação BRAF V600, está presente uma forma anormal da proteína BRAF, a qual ativa uma outra proteína chamada MEK e que está envolvida na estimulação da divisão celular.
Swedish: I melanom och icke-småcellig lungcancer med BRAF V600-mutationen finns en onormal form av proteinet BRAF, vilket aktiverar ett annat protein som kallas MEK och som deltar i stimuleringen av celldelning.
Portuguese: Num estudo adicional, Mekinist não demonstrou qualquer benefício quando administrado a doentes que não tinham respondido a um tratamento anterior com outro medicamento contra o cancro bloqueador do BRAF.
Swedish: I en kompletterande studie framkom ingen nytta av Mekinist när det gavs till patienter som inte svarat på tidigare behandling med ett annat läkemedel som blockerar BRAF.
Portuguese: Esta conclusão baseou-se num estudo principal que incluiu 322 doentes que tomaram Mekinist ou o medicamento comparador, e que mediu o tempo de vida dos doentes até ao agravamento da doença.
Swedish: Detta baserades på en huvudstudie med 322 patienter som antingen fick Mekinist eller jämförelseläkemedlet och som mätte hur länge patienterna levde innan deras sjukdom förvärrades.
Portuguese: Mekinist é um medicamento contra o cancro utilizado para tratar adultos cujas células cancerosas têm uma mutação (alteração) genética específica nos seus genes chamada «BRAF V600».
Swedish: Mekinist är ett cancerläkemedel som används för att behandla vuxna vars cancerceller har en särskild genmutation (förändring) som kallas "BRAF V600".
Portuguese: Quais são os riscos associados a Mekinist?
Swedish: Vilka är riskerna med Mekinist?
Portuguese: Dois estudos adicionais sobre o melanoma que alastrou para outras partes do corpo ou que não podia ser removido cirurgicamente analisaram a utilização da associação de Mekinist e dabrafenib.
Swedish: Två ytterligare studier av melanom som hade spridit sig till andra delar av kroppen eller inte kunde opereras bort undersökte användning av kombinationen Mekinist och dabrafenib.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Mekinist (que podem afetar mais de 1 em cada 5 pessoas) são erupção cutânea, diarreia, fadiga, edema periférico (inchaço, sobretudo dos tornozelos e dos pés), náuseas e dermatite acneiforme (inflamação da pele tipo acne).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Mekinist (kan uppträda hos fler än 1 av 5 personer) är hudutslag, diarré, trötthet, perifert ödem (svullnad, särskilt i vrister och fötter), illamående och akneiform dermatit (akneliknande inflammation i huden).
Portuguese: O que é Mekinist para que é utilizado?
Swedish: Vad är Mekinist och vad används det för?
Portuguese: Quando Mekinist é tomado em associação com dabrafenib, os efeitos secundários mais frequentes (que podem afetar mais de 1 em cada 5 pessoas) são febre, fadiga, náuseas, arrepios, dor de cabeça, diarreia, vómitos, dores nas articulações e erupção cutânea.
Swedish: När Mekinist tas i kombination med dabrafenib är de vanligaste biverkningarna (kan uppträda hos fler än 1 av 5 personer) feber, trötthet, illamående, frossbrytningar, huvudvärk, diarré, kräkningar, ledsmärta och hudutslag.
Portuguese: A utilização de Mekinist em associação com dabrafenib provocou uma resposta em mais de 60 % dos doentes, comparativamente com 23 % dos doentes que receberam dabrafenib em monoterapia.
Swedish: Användningen av Mekinist och dabrafenib ledde till ett svar hos över 60 procent av patienterna, jämfört med 23 procent av patienterna som fick dabrafenib som enda behandling.
Portuguese: Mekinist tem sido estudado em doentes cujo cancro apresenta a mutação BRAF V600.
Swedish: Mekinist har studerats på patienter vars cancer hade BRAF V600-mutationen.
Portuguese: É utilizado em associação com dabrafenib.
Swedish: Det ges i kombination med dabrafenib.
Portuguese: Como se utiliza Mekinist?
Swedish: Hur används Mekinist?
Portuguese: Mekinist foi mais eficaz do que os medicamentos contra o cancro dacarbazina ou paclitaxel no controlo do melanoma que alastrou para outras partes do corpo ou que não podia ser removido cirurgicamente.
Swedish: Mekinist var effektivare än cancerläkemedlen dakarbazin eller paklitaxel när det gäller att kontrollera melanom som hade spridit sig till andra delar av kroppen eller inte kunde opereras bort.
Portuguese: • melanoma (um tipo de cancro da pele) que se alastrou para outras partes do corpo ou que não pode ser removido cirurgicamente.
Swedish: • Melanom (en hudcancer) som har spridit sig eller inte kan opereras bort.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Mekinist, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Mekinist finns i bipacksedeln.
Portuguese: A Agência também considerou o medicamento benéfico em doentes com melanoma avançado que foi removido cirurgicamente.
Swedish: EMA fann också att det var till nytta för patienter med avancerat melanom som hade opererats bort.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Mekinist nos cancros que apresentam a mutação BRAF V600 são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Mekinist är större än riskerna och att Mekinist kan godkännas för användning i EU.
Portuguese: Num estudo que incluiu 870 doentes com melanoma de estádio III removido cirurgicamente, comparou-se a associação de Mekinist e dabrafenib administrada durante 1 ano com placebo (tratamento simulado).
Swedish: I en studie på 870 patienter med melanom stadie III som hade opererats bort jämfördes kombinationen Mekinist och dabrafenib som gavs under 1 år med placebo (en overksam behandling).