FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Myalepta fås som et hætteglas med pulver, som tilsættes vand til injektionsvæske for at opnå en opløsning, der gives ved injektion.
Bulgarian: Myalepta се предлага под формата на флакон с прах, към който се добавя вода за инжекции, за да се получи инжекционен разтвор.
Danish: • Patienten selv, patientens forældre eller en omsorgsperson kan indsprøjte lægemidlet efter forudgående oplæring.
Bulgarian: След като бъдат обучени, пациентите, техните родители или полагащите грижи за тях могат да инжектират лекарството.
Danish: Apotekspersonalet bør med hver ordination af Myalepta udlevere: Vand til injektionsvæsker til at rekonstituere pulveret (2,2 ml vand til injektionsvæske er påkrævet)
Bulgarian: Вода за инжекции за разтваряне на праха (необходими са 2,2 ml вода за инжектиране);
Danish: Særnavn Navn Styrke Lægemiddelform
Bulgarian: Лекарствена форма
Danish: Dette lægemiddel anvendes hos:
Bulgarian: Лекарството се използва при:
Danish: Yderligere information vedrørende Myalepta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Myalepta можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Myalepta løbende overvåget.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Myalepta непрекъснато се проследяват.
Danish: Myalepta er godkendt under "særlige omstændigheder".
Bulgarian: Myalepta е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства".
Danish: Det medfører også insulinresistens (hvor kroppen ikke er i stand til at genkende insulin, der er et hormon, som hjælper med at regulere blodsukkerniveauet).
Bulgarian: Това води и до инсулинова резистентност (когато организмът не е в състояние да разпознае инсулина - хормон, който помага за регулирането на нивата на захар в кръвта).
Danish: Den anbefalede daglige dosis afhænger af patientens legemsvægt og tilpasses ud fra patientens respons på behandlingen.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза зависи от телесното тегло на пациента и се коригира въз основа на отговора на пациента от лечението.
Danish: Da antallet af patienter med de forskellige former for lipodystrofi er lavt, betragtes sygdommene som "sjældne", og Myalepta blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 17. juli 2012.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с различни форми на липодистрофия е малък, тези болести се считат за „редки" и Myalepta е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) на 17 юли 2012 г.
Danish: Myalepta gives som en daglig injektion under huden på maven, låret eller overarmen på samme tidspunkt hver dag.
Bulgarian: Myalepta се прилага като ежедневна инжекция под кожата на корема, бедрото или горната част на ръката по едно и също време всеки ден.
Danish: Lægemidlet genskaber dog ikke fedtvævet under huden.
Bulgarian: Въпреки това лекарството не възстановява подкожната мастна тъкан.
Danish: Efter 12 måneders behandling faldt niveauet af fedtstoffer i blodet (triglycerider) fra ca. 15 mmol/l til ca. 5 mmol/l hos patienter med generaliseret sygdom og fra ca. 16 mmol/l til ca. 6 mmol/l hos patienter med partiel sygdom.
Bulgarian: След 12-месечно лечение нивата на мазнини (триглицериди) в кръвта намаляват от около 15 mmol/l до около 5 mmol/l при пациентите с генерализирано заболяване и от около 16 mmol/l до около 6 mmol/l при пациентите с частично заболяване.
Danish: Insulinresistens blev også forbedret: Blodniveauet af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), der indikerer, hvor godt blodsukkeret er kontrolleret, faldt fra 8,6 % til 6,4 % hos patienter med generaliseret lipodystrofi og fra 8,8 % til 8,0 % hos patienter med partiel lipodystrofi.
Bulgarian: Инсулиновата резистентност също се подобрява: нивата в кръвта на вещество, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), което е показател колко добре се контролира кръвната захар, се понижават от 8,6% до 6,4% при пациентите с генерализирана липодистрофия и от 8,8% до 8,0% при пациентите с частична липодистрофия.
Danish: I studierne blev Myalepta ikke sammenlignet med nogen anden behandling.
Bulgarian: В тези проучвания Myalepta не се сравнява с друго лечение.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Myalepta?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Myalepta?
Danish: For mere information om brug af Myalepta, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Myalepta вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Myalepta opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Myalepta са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: Andre oplysninger om Myalepta
Bulgarian: Допълнителна информация за Myalepta
Danish: • voksne og børn i alderen 2 år og opefter med generaliseret lipodystrofi (Berardinelli-Seip-syndrom og Lawrence-syndrom)
Bulgarian: възрастни и деца на възраст над 2 години с генерализирана (в целия организъм) липодистрофия (синдром на Berardinelli-Seip и синдром на Lawrence);
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Myalepta (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er for lavt blodsukker og vægttab.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Myalepta (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са хипогликемия (ниски нива на кръвната захар) и загуба на тегло.
Danish: Patienter med lipodystrofi har et lavt niveau af det humane hormon leptin, som spiller en vigtig rolle i reguleringen af nedbrydningen af fedt- og sukkerstoffer i kroppen.
Bulgarian: Пациентите с липодистрофия имат ниски нива на човешки хормон, наречен лептин, който играе ключова роля за регулирането на разграждането на мазнини и захари в организма.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Myalepta vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Myalepta, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Danish: Hvad er Myalepta, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Myalepta и за какво се използва?
Danish: Det skyldes, at det grundet sygdommens sjældenhed ikke har været muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om Myalepta.
Bulgarian: Причината е, че не е било възможно да се получи пълна информация за Myalepta поради рядкото разпространение на заболяването.
Danish: En oversigt over Myalepta, og hvorfor det er godkendt i EU
Bulgarian: Общ преглед на Myalepta и защо е разрешен за употреба в ЕС
Danish: Myalepta indeholder det aktive stof metreleptin.
Bulgarian: Myalepta съдържа активното вещество метрелептин (metreleptin).
Danish: Hvorfor er Myalepta godkendt i EU?
Bulgarian: Защо Myalepta е разрешен за употреба в ЕС?
Danish: Det erstatter leptin og øger nedbrydningen af fedt i blodet, musklerne og leveren, og dermed afhjælper det en række unormale forhold hos patienter med lipodystrofi, herunder insulinresistens.
Bulgarian: То заменя лептина и увеличава разлагането на мазнини в кръвта, мускулите и черния дроб, като по този начин коригира някои аномалии при пациенти с липодистрофия, в това число с инсулинова резистентност.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Myalepta?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Myalepta?
Danish: Det aktive stof i Myalepta, metreleptin, ligner leptin.
Bulgarian: Активното вещество в Myalepta, метрелептин, е подобно на лептина.
Danish: Det er påvist, at Myalepta kan afhjælpe en række unormale forhold, der er forårsaget af leptinmangel, hos patienter med lipodystrofi, som er en sjælden sygdom, mod hvilken der kun findes få behandlinger.
Bulgarian: Показано е, че Myalepta коригира някои аномалии, причинени от дефицита на лептин, при пациенти с липодистрофия - рядко заболяване, за което се предлагат малко лечения.
Danish: Da Myalepta er godkendt under særlige omstændigheder, skal den virksomhed, der markedsfører Myalepta, oprette et register over patienter, der behandles med lægemidlet, og gennemføre studier med henblik på yderligere undersøgelse af fordele og risici ved behandlingen, herunder muligheden for, at Myalepta medfører dannelse af antistoffer.
Bulgarian: Тъй като Myalepta е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства", фирмата, която предлага Myalepta, ще предостави регистър на пациентите, лекувани с лекарството, и ще проведе проучвания за по-нататъшно изследване на ползите и рисковете от лечението, включително възможността Myalepta да инициира производството на антитела.
Danish: Myalepta udleveres kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af patienter med stofskiftesygdomme.
Bulgarian: Myalepta се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и да се проследява от лекар с опит в диагностиката и лечението на пациенти с метаболитни нарушения.
Danish: Myalepta er et lægemiddel, der anvendes i tillæg til kost til at behandle lipodystrofi, der er en tilstand, hvor patienterne taber fedtvæv under huden, og hvor fedt ophobes andre steder i kroppen, f.eks. i leveren og musklerne.
Bulgarian: Myalepta е лекарство, което се използва като допълнение към диета за лечение на липодистрофия, когато при пациентите се наблюдава загуба на подкожна мастна тъкан и натрупване на мазнини на други места в организма, като в черния дроб и мускулите.
Danish: Patienten selv eller en omsorgsperson kan indsprøjte lægemidlet efter forudgående oplæring.
Bulgarian: След като бъдат обучени, пациентите или полагащите грижи за тях могат сами да инжектират лекарството.
Danish: Hvordan virker Myalepta?
Bulgarian: Как действа Myalepta?
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Myalepta, skal udarbejde informationsmateriale til patienter og læger med detaljerede oplysninger om, hvordan lægemidlet skal anvendes, og hvad man skal gøre i tilfælde af bivirkninger, herunder allergiske reaktioner, for lavt blodsukker og alvorlige infektioner.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Myalepta, ще осигури образователни материали на пациентите и лекарите с подробна информация за начина на използване на лекарството и мерките, които трябва да се предприемат в случай на нежелани лекарствени реакции, включително алергични реакции, хипогликемия и сериозни инфекции.
Danish: De bivirkninger, der ses ved Myalepta, er forventelige ved denne type behandling.
Bulgarian: Наблюдаваните при Myalepta нежелани реакции са от вида, който се очаква за този тип лечение.
Danish: Det fører til tab af fedt under huden og ophobning af fedtet andre steder, som f.eks. i leveren og musklerne, og høje fedtniveauer i blodet.
Bulgarian: Това води до загуба на подкожни мазнини, които се натрупват в такива места, като черния дроб и мускулите, както и до високи нива на мазнини в кръвта.
Danish: Hvordan anvendes Myalepta?
Bulgarian: Как се използва Myalepta?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Myalepta fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Myalepta, вижте листовката.
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Myalepta?
Bulgarian: Каква информация се очаква за Myalepta?
Danish: Det er i 2 hovedstudier med deltagelse af i alt 107 voksne og børn med generaliseret eller partiel lipodystrofi påvist, at Myalepta er effektivt til at sænke niveauet af fedtstoffer i blodet.
Bulgarian: Показано е, че Myalepta е ефективен за намаляване на нивата на мазнини в кръвта в 2 основни проучвания, които обхващат общо 107 възрастни и деца с генерализирана или частична липодистрофия.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Myalepta.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Myalepta, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Barraquer-Simons-syndrom), når standardbehandlinger ikke har haft effekt.
Bulgarian: възрастни и деца на възраст над 12 години с частична (локализирана) липодистрофия (в това число синдром на Barraquer-Simons), когато стандартните лечения са неуспешни.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Myalepta?
Bulgarian: Какви ползи от Myalepta са установени в проучванията?
Danish: Der kan være lokale retningslinjer for dette.
Bulgarian: Може да има местни изисквания за това.
Danish: • "E" betyder "enheder".
Bulgarian: „U" означава единици.
Danish: Årlige rapporter skal indsendes som en del af den årlige revurdering.
Bulgarian: Годишни доклади да се подават като част от годишната преоценка.
Danish: En mindste klinisk respons defineres som mindst:
Bulgarian: Минималният клиничен отговор се дефинира като най-малко:
Danish: Smid den væk, og start forfra med trin 1.
Bulgarian: Изхвърлете го и започнете отново със стъпка 1
Danish: • du er gravid
Bulgarian: сте бременна
Danish: De fleste hændelser forekom i løbet af de første 1-2 måneder efter initiering af behandlingen.
Bulgarian: Повечето събития се наблюдават през първите 1-2 месеца от започване на лечението.
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Danish: Du behøver ikke at omregne mængden fra ml til enheder.
Bulgarian: Не е нужно да преобразувате количеството от ml в единици.
Danish: De co-primære effektendepunkter i dette studie var defineret som:
Bulgarian: Съвместните първични крайни точки за ефикасност в това проучване са определени като:
Danish: Du skal også bruge 2 sprøjter:
Bulgarian: Ще имате нужда и от 2 спринцовки:
Danish: Det forbedrer kroppens evne til at kontrollere energiniveauerne.
Bulgarian: Това подобрява способността на организма да контролира енергийните нива.
Danish: 3) Vask hænder, inden du klargør lægemidlet.
Bulgarian: Измийте си ръцете, преди да приготвите лекарството.
Danish: Kontakt dem, hvis du er i tvivl om noget, eller hvis du skal bruge flere oplysninger eller hjælp.
Bulgarian: Свържете се с тях, ако не сте сигурни в нещо или имате нужда от повече информация или помощ.
Danish: • hævelser i hænder og fødder
Bulgarian: подуване на ръцете и краката
Danish: Du kan injicere dette lægemiddel i de følgende områder:
Bulgarian: Можете да инжектирате това лекарство в следните области:
Danish: • Opløsningen bliver klar på under 5 minutter.
Bulgarian: Разтворът ще стане прозрачен за по-малко от 5 минути.
Danish: Hvis det sker, må du ikke føre motorkøretøj eller bruge maskiner.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Danish: Hyppighed ikke kendt*
Bulgarian: С неизвестна честота*
Danish: Der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosis.
Bulgarian: Не могат да бъдат дадени препоръки за дозата.
Danish: Dosis bør ikke øges oftere end hver 4. uge.
Bulgarian: Увеличаване на дозата не трябва да се прави по-често от 1 път на 4 седмици.
Danish: Du kan føle dig svimmel eller træt, mens du bruger dette lægemiddel.
Bulgarian: Възможно е да се почувствате замаяни или уморени при употреба на това лекарство.
Danish: Naturlig leptin produceres af fedtvæv og har mange funktioner i kroppen, herunder at:
Bulgarian: Естественият лептин се произвежда от мастната тъкан и има много функции в организма, включително:
Danish: Alvorlige og svære infektioner
Bulgarian: Сериозни и тежки инфекции
Danish: Det skal også vejlede ordinerende læger om passende håndtering af disse risici.
Bulgarian: Тя цели също така да даде насоки на лекарите за подходящото управление на тези рискове.
Danish: Det kan være, at din læge skal ændre din behandling.
Bulgarian: Вашият лекар да промени лечението Ви.
Danish: Din læge vil ændre din dosis af insulin eller andre lægemidler, hvis det er nødvendigt.
Bulgarian: Вашият лекар ще промени дозата на инсулина или другите лекарства, ако е необходимо.
Danish: Den endelige studierapport skal indsendes senest i 2022.
Bulgarian: Окончателният доклад от проучването трябва да се изпрати до 2022 г.
Danish: Hvis du bruger medicin som for eksempel insulin eller andre lægemidler til behandling af sukkersyge (diabetes), vil din læge overvåge dit blodsukker nøje.
Bulgarian: Ако използвате лекарство, например инсулин или други лекарства за лечение на диабет, Вашият лекар ще следи внимателно кръвната Ви захар.
Danish: Samlet set er metreleptins sikkerhed og tolerabilitet den samme for børn og voksne.
Bulgarian: Като цяло безопасността и поносимостта на метрелептин са сходни при деца и възрастни.
Danish: Der skal oplyses om symptomerne på en allergisk reaktion og handlinger, der skal foretages i tilfælde af en sådan reaktion.
Bulgarian: Ще бъдат дадени съвети относно симптомите на алергична реакция и действията, които трябва да се предприемат в случай на възникване на такава реакция.
Danish: Middelændringen blandt de 5 patienter < 6 år var 0,2 %.
Bulgarian: Средната промяна при 5-та пациенти < 6 години е 0,2%.
Danish: • øget indhold af "HbA1c" i blodet, som påvises ved blodprøver
Bulgarian: • увеличение на HbA1c в кръвта, което се вижда при изследване
Danish: *Globale erfaringer efter markedsføring
Bulgarian: *Постмаркетингов опит в световен мащаб
Danish: Det anbefales, at patienten anvender et nyt injektionssted hver dag ved injektion i den samme region.
Bulgarian: Препоръчва се пациентите да използват различно място на инжектиране всеки ден, когато се инжектират в същата област.
Danish: Din læge vil ordinere den korrekte dosis for dig ud fra følgende:
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише правилната доза въз основа на следното:
Danish: Uddannelsesprogrammet har til formål at øge sundhedspersonalets og patienternes/omsorgspersonernes kendskab til de vigtige risici i risikostyringsplanen.
Bulgarian: Целта на обучителната програма е повишаване на информираността сред медицинските специалисти и пациентите/болногледачите относно важните рискове, съдържащи се в плана за управление на риска.
Danish: • manglende interesse for mad
Bulgarian: загуба на интерес към храната
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C)
Danish: Der observeres en højere akkumulering ved højere ADA-niveauer.
Bulgarian: По-високо кумулиране се наблюдава при по-високи нива на ADA.
Danish: • usædvanlig kraftig eller langvarig menstruation
Bulgarian: необичайно силно или продължително менструално кървене
Danish: Der er ikke fastlagt en årsagssammenhæng mellem behandling med lægemidlet og udvikling og/eller progression af lymfom.
Bulgarian: Не е установена причинно-следствена връзка между лечението с лекарствения продукт и развитието и/или прогресията на лимфом.
Danish: Injektionen skal administreres på samme tidspunkt hver dag.
Bulgarian: Инжекцията трябва да се прилага по едно и също време всеки ден.
Danish: Du må ikke bruge Myalepta, hvis du er gravid eller måske kan blive gravid.
Bulgarian: Не трябва да употребявате Myalepta, ако сте бременна, или ако има вероятност да забременеете.
Danish: • Brug ikke sprøjterne mere end én gang.
Bulgarian: Не използвайте спринцовките повече от веднъж.
Danish: Der forventes ingen virkning på fordelingen af subkutant fedt.
Bulgarian: Не се очакват ефекти върху разпределението на подкожната мастна тъкан.
Danish: Tal med lægen, hvis du ammer.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако кърмите.
Danish: Det kan være med til at gøre injektionerne mere behagelige.
Bulgarian: По този начин можете да направите инжекциите по-малко неприятни.
Danish: Instruktioner for rekonstitution
Bulgarian: Инструкции за реконституиране
Danish: Metreleptins clearance lader til at være forsinket ved tilstedeværelse af ADA'er.
Bulgarian: Клирънсът на метрелептин изглежда се забавя при наличието на ADA.
Danish: 1077 ZX Amsterdam Holland
Bulgarian: 1077 ZX Amsterdam
Danish: Der blev dog ikke observeret nogen udviklingsmæssige abnormiteter, og første og anden generations reproduktionsevne var ikke berørt ved nogen dosis.
Bulgarian: Въпреки това не се наблюдават аномалии в развитието и репродуктивните способности на първото или второто поколение не са повлияни при нито една доза.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier på mennesker.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията при хора.
Danish: • du nogensinde har haft problemer med dit blod (for eksempel lav blodprocent)
Bulgarian: имали сте проблеми с кръвта (например лоша кръвна картина)
Danish: I ét tilfælde efter markedsføring blev et spædbarn eksponeret for en 10 gange overdosis af metreleptin i 8 måneder.
Bulgarian: При един постмаркетингов случай едно кърмаче е с експозиция на десетократно превишена доза метрелептин в продължение на 8 месеца.
Danish: Nogle lægemidler skal overvåges, mens du bruger Myalepta, da der kan være behov for at ændre dosen af disse lægemidler.
Bulgarian: Някои лекарства трябва да се проследяват, докато използвате Myalepta, тъй като може да се наложи промяна на дозата на тези лекарства.
Danish: Hyppighederne defineres som meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Честотите се определят като много чести (≤ 1/10); чести (≤ 1/100 до < 1/10); нечести (≤ 1/1 000 до < 1/100); редки (≤ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Danish: Anafylaktiske reaktioner kan opstå umiddelbart efter administration af lægemidlet.
Bulgarian: Анафилактичните реакции могат да последват веднага след прилагане на лекарството.
Danish: Nogle lægemidler kan også påvirke den måde, denne medicin virker på.
Bulgarian: Също така някои други лекарства могат да повлияят на начина, по който действа това лекарство.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får feber ledsaget af stigende træthed (se punkt 4).
Bulgarian: Незабавно кажете на Вашия лекар, ако развиете висока температура, придружена от увеличаваща се умора (вж. точка 4).
Danish: Der findes uddannelsesmaterialer og videoer, som kan hjælpe dig med at forstå, hvordan du skal bruge Myalepta korrekt.
Bulgarian: Има допълнителна информация и видеоклипове за обучение, които ще Ви помогнат да разберете как да използвате Myalepta правилно.
Danish: Du kan læse om tegn på en allergisk reaktion i punkt 4 under "Allergiske reaktioner".
Bulgarian: Признаците на алергична реакция могат да се видят в точка 4 под „Алергични реакции".
Danish: På grund af antallet af patienter med generaliseret og partiel lipodystrofi behandlet i kliniske forsøg er det ikke muligt med sikkerhed at påvise hændelser, som forekommer med en hyppighed på < 1 %.
Bulgarian: Поради броя на пациентите с генерализирана и частична ЛД, лекувани по време на клиничните проучвания, не е възможно със сигурност да се установят събития, които се появяват с честота < 1%.
Danish: Eurofins PHAST GmbH Kardinal Wendel Straße 16 66424 Homburg Tyskland
Bulgarian: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg
Danish: • 0,5 % reduktion i HbA1c og/eller 25 % reduktion i insulinbehov og/eller
Bulgarian: 0,5% редукция на HbA1c и/или 25% редукция на инсулиновите нужди и/или
Danish: En gradvis nedsættelse af dosis og en fedtfattig diæt kan være med til at forebygge dette.
Bulgarian: Постепенното намаляване на дозата и спазването на диета с намалено съдържание на мазнини могат да помогнат за предотвратяването на това.
Danish: Din læge kan fortælle, hvordan du får adgang til dem.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде повече информация за това как да получите достъп до тях.
Danish: Der er ikke fastlagt en årsagssammenhæng mellem lymfom og Myalepta.
Bulgarian: Не е установена причинно-следствена връзка между лимфом и Myalepta.
Danish: • føle sig meget tørstig eller sulten
Bulgarian: силна жажда или глад