FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Emakoissa ja ensikoissa rokote saa aikaan spesifisten vasta-aineiden muodostumisen rokotetussa eläimessä; pikkuporsaat immunisoidaan passiivisesti antamalla niille ternimaitoa ja maitoa joka sisältää adhesiinispesifisiä vasta-aineita.
Estonian: Emistel ja nooremistel kutsub vaktsiin esile vaktsineeritud loomade spetsiifilise serokonversiooni; põrsad immuniseeritakse passiivselt adhesiin-spetsiifilisi antikehi sisaldava ternespiima ja piima kaudu.
Finnish: Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Estonian: Kõik toiduks kasutatavad loomaliigid
Finnish: Tiomersaali2
Estonian: Tiomersaal2
Finnish: 2 ml annos sisältää:
Estonian: 1doos 2 ml sisaldab:
Finnish: 1 EYVL N:o L 290, 5.12.95 2 EYVL N:o L 110, 26.4.97 3 EYVL N:o L 272, 25.10.96 4 EYVL N:o L 290, 5.12.95 5 EYVL N:o L 143, 27.6.95
Estonian: 1 OJ No L 290 of 05.12.95 2 OJ No L 110 of 26.04.97 3 OJ No L 272 of 25.10.96 4 OJ No L 290 of 05.12.95 5 OJ No L 143 of 27.06.95
Finnish: Tämän rokotteen yhteensopivuudesta yhteiskäytössä jonkin muun rokotteen kanssa ei ole saatavilla tietoja.
Estonian: Puuduvad andmed antud vaktsiini kokkusobivuse kohta teiste vaktsiinidega.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2ºC - 8ºC) valolta suojassa.
Estonian: Hoida ja transportida külmas(2°C-8°C) Mitte lasta külmuda
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 11.03.2008
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11/03/2008
Finnish: Nolla vuorokautta.
Estonian: 0 päeva.
Finnish: - Koska porsaiden immuniteetti saadaan aikaan ternimaidon avulla, kunkin porsaan tulee saada tarvittava määrä ternimaitoa kuuden tunnin kuluessa syntymän jälkeen.
Estonian: - Kuna põrsastel saavutatakse immuunsus ternespiima kaudu, peab iga põrsas esimese 6 elutunni jooksul saama piisavas koguses ternespiima.
Finnish: Avatun pullon kestoaika: 3 tuntia.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast konteineri esmast avamist: 3 tundi.
Finnish: *: 1 SA.U: Määrä, jolla saavutetaan 1 log10 agglutinaatiovasta-ainetiitteri marsulla.
Estonian: *: 1 SA.U: kogus, mis on küllaldane omandamaks aglutineerivate antikehade tiitri 1 log10 merisigadel.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite
Estonian: Bioloogiliselt aktiivse aine tootja nimi ja aadress
Finnish: Yksi 2 ml annos rokotetta lihaksensisäisesti korvan taakse niskaan seuraavan ohjelman mukaiseti:
Estonian: Üks doos 2 ml lihasesiseselt kaelapiirkonda kõrva taha järgneva skeemi kohaselt: Esmane vaktsineerimine:
Finnish: Adhesiinit: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adjuvanttina alumiini
Estonian: Adhesiinid: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Alumiinium adjuvant
Finnish: Lihaksensisäinen injektio
Estonian: Intramuskulaarseks manustamiseks
Finnish: Ravista voimakkaasti ennen käyttöä.
Estonian: Enne kasutamist loksutada hoolikalt
Finnish: - Ei saa käyttää yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Estonian: - Mitte manustada koos teiste ravimitega.
Finnish: Natriumkloridi4
Estonian: Naatriumkloriid 4
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT {LAATU/TYYPPI}
Estonian: VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Finnish: Neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liite II.
Estonian: vastavalt nõukogu määrusele (EMÜ) nr 2377/90 koos sellesse sisse viidud muudatustega ning 31. märtsi 2004. aasta määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 34.4b.
Finnish: 5 annosta = 10 ml injektiopullo 10 annosta = 20 ml injektiopullo 25 annosta = 50 ml injektiopullo 50 annosta =100 ml injektiopullo
Estonian: 5 doosi = 10 ml viaal 10 dosi = 20 ml viaal 25 doosi = 50 ml viaal 50 doosi = 100 ml viaal
Finnish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST RANSKA
Estonian: F-69800 SAINT PRIEST Prantsusmaa
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Estonian: Partii vabastamise eest vastutaja
Finnish: Apuineet:
Estonian: Abiained:
Finnish: Käytä aseptista antotapaa.
Estonian: Manustamisel järgida aseptika reegleid.
Finnish: Farmakologisesti vaikuttava aine Eläinlajit
Estonian: Farmakoloogiline toimeaine Loomaliigid
Finnish: Tiomersaali Alumiinihydroksidi Natriumkloridi
Estonian: Alumiiniumhüdroksiid Naatriumkloriid
Finnish: Natriumhydroksidi3
Estonian: Naatriumhüdroksiid3
Finnish: Haittavaikutuksia ei ole havaittu kun on annettu suositeltuun annokseen verrattuna kaksinkertainen annos.
Estonian: Soovitatud annuse kahekordsel manustamisel soovimatuid kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Finnish: 2 ml = 1 annos, 5 annosta 10 ml injektiopullo 2 ml = 1 annos, 10 annosta 20 ml injektiopullo 2 ml = 1 annos, 25 annosta 50 ml injektiopullo
Estonian: 2 ml = 1 doos 10 d 20 ml viaal 2 ml = 1 doos 25 d 50 ml viaal
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Neocolopor
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Neocolipor
Finnish: Alumiinihydroksidi1
Estonian: Alimiiniumhüdroksiid1
Finnish: Adjuvantti: Alumiini (hydroksidina) ........................................................................................................... 1,4 mg
Estonian: Adjuvant: Alumiinium (hüdroksiidina) ...................................................................................................... 1.4 mg
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT {LAATU/TYYPPI}
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Finnish: 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Estonian: 4.5 Erihoiatused Erihoiatused kasutamisel loomadel
Finnish: 1. injektio: 5 - 7 viikkoa ennen porsimista 2. injektio: 2 viikkoa ennen porsimista.
Estonian: 5 - 7 nädalat enne poegimist
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Finnish: Älä sekoita muiden rokotteiden kanssa.
Estonian: Mitte segada teiste vaktsiinide ega immunoloogiliste ravimitega.
Finnish: Varoaika: nolla vuorokautta.
Estonian: Keeluaeg: 0 päeva
Finnish: Rokote sisältää vastasyntyneissä porsaissa enterotoksikoosia aiheuttavia inaktivoituja E. colibakteerikantoja, jotka ilmentävät adhesiineja F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 ja F41, alumiinihydroksidiadjuvantissa.
Estonian: Vaktsiin sisaldab põrsastel neonataalset enterotoksikoosi põhjustavat E. coli inaktiveeritud tüvesid, milles on ekspresseerunud adhesiinid F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 ja F41 alumiiniumhüdroksiid adjuvandis.
Finnish: Alumiini (hydroksidina) ........................................................................................................... 1,4 mg
Estonian: Alumiinium (hüdroksiidina) ...................................................................................................... 1.4 mg
Finnish: EU/2/98/008/001 10 ml injektiopullo EU/2/98/008/002 20 ml injektiopullo EU/2/98/008/003 50 ml injektiopullo EU/2/98/008/004 100 ml injektiopullo
Estonian: EU/2/98/008/002 20 ml vial.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET
Estonian: Kasutamiseks täiteainena
Finnish: Sika (emakot ja ensikot)
Estonian: Siga (emaised ja nooremised)
Finnish: Yksi 2 ml annos seuraavan ohjelman mukaisesti:
Estonian: Üks 2 ml doos vastavalt järgnevale skeemile: Esmane vaktsineerimine:
Finnish: E coli adhesiini F4 (F4ab, F4ac, F4ad), vähintään ................................................................... 2,1 SA.U* E. coli adhesiini F5, vähintään ................................................................................................. 1,7 SA.U* E. coli adhesiini F6, vähintään ................................................................................................. 1,4 SA.U* E. coli adhesiini F41, vähintään ............................................................................................... 1,7 SA.U*
Estonian: E.coli adhesiin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), vähemalt ......................................................... 2.1 SA.U* E.coli adhesiin F5, vähemalt ........................................................................................ 1.7 SA.U* E.coli adhesiin F6, vähemalt ........................................................................................ 1.4 SA.U* E.coli adhesiin F41, vähemalt ..................................................................................... 1.7 SA.U*
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA>TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Finnish: Perusrokotus:
Estonian: Esimene süste:
Finnish: Kloorivetyhappo5
Estonian: HCl5
Finnish: ANTOREITTI
Estonian: Süstesupensioon
Finnish: Myyntilupa uusittiin myöhemmin.
Estonian: Hiljem müügiluba pikendati.
Finnish: Neocolipor sisältää inaktivoituja E.Coli-bakteerikantoja, jotka sisältävät adhesiineja F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (K88ad), F5 (K99), F6 (987P) ja F41.
Estonian: Neocolipor sisaldab bakteri E. coli inaktiveeritud tüvesid, milles on ekspresseerunud adhesiinid F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) ja F41.
Finnish: Rokottaminen voi aiheuttaa lievää eläimen kehon lämpötilan nousua (alle 1,5°C korkeintaan 24 tunnin aikana).
Estonian: Vaktsineerimine võib põhjustada looma kehatemperatuuri kerget tõusu (vähem kui 1,5 °C maksimaalselt 24 tunni jooksul).
Finnish: Ensikoita ovat siat, jotka ovat tuottaneet vähemmän kuin kaksi porsuetta.
Estonian: Nooremised on sead, kes on poeginud vähem kui kaks korda.
Finnish: Tuotteen turvallisuus osoitettiin riittävällä tavalla.
Estonian: Ravimi ohutus on piisavalt tõendatud.
Finnish: Kuinka kauan on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen lihaa voidaan käyttää elintarvikkeeksi (varoaika)?
Estonian: Kui palju aega peab mööduma, enne kui looma võib tappa ja tarvitada tema liha toiduks (keeluaeg)?
Finnish: Esitetyt tulokset osoittivat tilastollista merkittävyyttä rokotettujen ja rokottamattomien välillä, mikä osoittaa rokotteen tehokkuutta.
Estonian: Tulemused näitasid vaktsineeritud ja vaktsineerimata loomade vahel olulisi statistilisi erinevusi ning seega tõendasid vaktsiini tõhusust.
Finnish: Rokotus on tarkoitettu annettavaksi 5 - 7 viikkoa ennen porsimista ja toinen rokotus 2 viikkoa ennen porsimista.
Estonian: Vaktsiini tuleb manustada 5-7 nädalat enne poegimist ning teist korda tuleb vaktsineerida 2 nädalat enne poegimist.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Mérialille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Neocoliboria varten 9. elokuuta 2002.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Neocolipori müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Mérial 9. augustil 2002.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) NEOCOLIPOR Julkinen EPAR-tiivistelmä
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE NEOCOLIPOR Kokkuvõte üldsusele
Finnish: Sen tarkoituksena on selittää, miten eläinlääkekomitean (CVMP) arviointi, jonka komitea suoritti käytössään olleiden asiakirjojen perusteella, johti käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati soovitused ravimi kasutamistingimuste kohta.
Finnish: Nolla päivää (rokote ei sisällä aineosia, joiden jäämät rokotetuissa eläimissä voisivat muodostaa riskin kuluttajille).
Estonian: Null päeva (vaktsiin ei sisalda koostisaineid, mis võiksid vaktsiini soovitatud annuses kasutamisel ohustada vaktsineeritud loomade liha toiduks tarbijaid).
Finnish: Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi elokuussa 2008.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2008.
Finnish: Tehosterokotus annetaan 2 viikkoa ennen kutakin seuraavaa porsimista.
Estonian: Seejärel revaktsineeritakse loomi kaks nädalat enne igat järgnevat poegimist.
Finnish: Turvallisuutta koskevaa tietoa esitettiin myös valmisteen suositeltavan annostuksen osalta sekä laboratoriosta että kentältä.
Estonian: Lisaks esitati ohutusandmed ravimi soovitatava kasutamise kohta nii labori- kui ka välitingimustes.
Finnish: Sekä laboratorioissa että kentällä suoritettiin useita kokeita tuotteen tehokkuuden arvioimiseksi.
Estonian: Ravimi tõhususe hindamiseks korraldati mitu labori- ja väliuuringut.
Finnish: Rokote annetaan lihaksensisäisenä pistoksena.
Estonian: Vaktsiini manustatakse intramuskulaarse süstina.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Euroopan unionin määräysten mukaisesti Neocoliporin on osoitettu olevan tehokas vastasyntyneiden porsaiden enterotoksikoosin rajoittamisessa porsueissa.
Estonian: Veterinaarravimite komitee leidis, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on Neocolipori tõhusus põrsaste neonataalse enterotoksikoosi vähendamisel tõendatud.
Finnish: Rokotetta annetaan emakoille ja ensikoille, jolloin vastasyntyneet porsaat immunisoituvat ensimmäisinä elinpäivinään passiivisesti F4-, F5-, F6- and F41 -adhesiineja sisältäviä enterotoksikoosia aiheuttavia E.Coli-bakteerikantoja vastaan.
Estonian: Vaktsiini manustamine emasloomadele (emistele ja nooremistele) annab nende järglastele nende esimestel elupäevadel passiivse immuunsuse adhesiine F4, F5, F6 ja F41 kandvate E. coli tüvede põhjustatud neonataalse enterotoksikoosi vastu.
Finnish: Muita tietoja Neocoliporista:
Estonian: Muu teave Neocolipori kohta
Finnish: Neocoliporia annostellaan emakoille ja ensikoille niiden jälkeläisten immunisoimiseksi neonataaliselle enterotoksikoosille.
Estonian: Neocolipori manustatakse nii emistele kui nooremistele, et immuniseerida nende järglasi neonataalse enterotoksikoosi vastu.
Finnish: Neocolipor on heikennetty rokote, joka on tarkoitettu käytettäväksi vastasyntyneiden porsaiden enterotoksikoosin (E.coli-kantojen aiheuttama bakteeri-infektio) hoitamiseen.
Estonian: Neocolipor on inaktiveeritud vaktsiin, mida kasutatakse väga noortel põrsastel neonataalse enterotoksikoosi (E. coli tüvede põhjustatud bakternakkuse) vähendamiseks.
Finnish: Miksi Neocolipor on hyväksytty?
Estonian: Miks Neocolipor heaks kiideti?
Finnish: Uudelleenrokottamisen osoitettiin olevan tehokas suositelluin väliajoin.
Estonian: Tõendati soovitatud ajavahemike järel revaktsineerimise tõhusust.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Finnish: Mitä Neocolipor on?
Estonian: Mis on Neocolipor?
Finnish: Mitkä ovat Neocoliporin sivuvaikutukset?
Estonian: Millised on Neocolipori kõrvalnähud?
Finnish: Miten Neocoliporia on tutkittu?
Estonian: Kuidas Neocolipori uuriti?
Finnish: Miten Neocolipor vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Neocolipor toimib?
Finnish: Mihin Neocoliporia käytetään?
Estonian: Milleks Neocolipori kasutatakse?
Finnish: Mitä hyötyä Neocoliporista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Neocolipori kasulikkus?
Finnish: 10 x 1 tablettia (kertaannos)
Estonian: 10 x 1 tabletti (üksikannus)
Finnish: EU/1/15/1053/001
Estonian: EU/1/15/1053/001 Neofordex
Finnish: Suun kautta Läpipainopakkaus (OPA/alum./PVC-alum.)
Estonian: Blisterpakend (OPA/alumiinium/PVC/alumiinium)
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Finnish: Neofordex 40 mg Tabletti
Estonian: 40 mg
Finnish: Tätä lääkettä ei tule antaa lapsille (kenellekään alle 18-vuotiaalle).
Estonian: Seda ravimit ei tohi anda lastele (st mitte kellelegi alla 18-aastasele).
Finnish: Jakautumistilavuus on noin 1 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala on ligikaudu 1 l/kg.
Finnish: Sinulla saattaa myös esiintyä sekavuutta etenkin, jos olet iäkäs.
Estonian: Samuti võib tekkida segasustunne, eriti kui olete eakas.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti joka kerta.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett iga kord.
Finnish: Muussa tapauksessa on noudatettava paikallisia tai kansainvälisiä hoitosuunnitelmia ja -ohjeita.
Estonian: Kui need puuduvad, tuleb järgida kohalikke või rahvusvahelisi raviplaane ja -suuniseid.
Finnish: 10 x 1 tablettia
Estonian: 10 x 1 tabletti
Finnish: Jos lopetat tämän lääkkeen käyttämisen liian nopeasti, verenpaineesi saattaa laskea.
Estonian: Kui te katkestate selle ravimi võtmise liiga kiiresti, võib teie vererõhk langeda.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16 maaliskuu 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16/03/2016
Finnish: Tuntematon: Infektio, sepsis.
Estonian: Teadmata: infektsioon, sepsis.
Finnish: Tupakointi ei vaikuta deksametasonin farmakokinetiikkaan.
Estonian: Suitsetamine ei mõjuta deksametasooni farmakokineetikat.
Finnish: Ota yksi puolikas heti.
Estonian: Võtke üks poolik tablett kohe sisse.
Finnish: Näin menetellen suojelet ympäristöä
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Finnish: Näiden lääkevalmisteiden ja Neofordexin antamisen välillä on oltava vähintään kaksi tuntia aikaa.
Estonian: Nende ravimite ja Neofordexi manustamise vahele peab jätma vähemalt kaks tundi.
Finnish: Yleinen: Cushingin oireyhtymä.
Estonian: Sage: Cushingi sündroom.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista kaikki infektion lähteet, varsinkin tuberkuloosi, on poistettava.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb välja ravida mis tahes infektsioon, eelkõige tuberkuloos.
Finnish: Lääkäri seuraa sinua näiden varalta tiiviisti.
Estonian: Teie arst jälgib teid eriti tähelepanelikult.
Finnish: Deksametasonihoidon hyöty on arvioitava huolellisesti ja säännöllisesti todellisten ja mahdollisten riskien kannalta.
Estonian: Deksametasoonravi kasulikkust tuleb hoolikalt ja pidevalt kaaluda võrdluses selle tegelike ja võimalike riskidega.
Finnish: Unettomuuden minimoimiseksi tabletti tulee ottaa mieluiten aamulla.
Estonian: Unetuse riski leevendamiseks tuleb tablett eelistatavalt võtta hommikuti.
Finnish: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc France
Estonian: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Prantsusmaa
Finnish: Deksametasonin biologinen hyötyosuus on noin 80 prosenttia.
Estonian: Deksametasooni biosaadavus on ligikaudu 80%.
Finnish: Multippeli myelooma on harvinainen etenevä hematologinen sairaus.
Estonian: Hulgimüeloom on progresseeruv harvaesinev hematoloogiline haigus.
Finnish: Muita mahdollisia haittavaikutuksia voivat olla seuraavat:
Estonian: Muud võimalikud kõrvaltoimed on järgmised.
Finnish: Puolitetut tabletit, joita ei oteta heti, on hävitettävä (ks. kohta 6.6).
Estonian: Poolitatud tabletid, mida kohe ei võeta, tuleb hävitada (vt lõik 6.6).
Finnish: Tämän lääkehoidon aikana on tärkeää noudattaa tasapainoista ruokavaliota.
Estonian: Selle ravimiga ravimisel on oluline järgida tasakaalustatud dieeti.
Finnish: Sinun ja kumppanisi on käytettävä tarkoituksenmukaista ehkäisyä.
Estonian: Teie ja teie partner peate kasutama sobivat rasestumisvastast meetodit.
Finnish: Älä ota enempää tai vähempää kuin määrätty annos.
Estonian: Ärge võtke määratud annusest väiksemat ega suuremat annust.
Finnish: Lääkärisi keskustelee niistä kanssasi ja selittää hoitoosi liittyvät mahdolliset riskit ja hyödyt.
Estonian: Teie arst arutab kõrvaltoimeid teiega ja selgitab teile ravi võimalikke riske ja eeldatavat kasulikkust.
Finnish: Kaliumpitoisuutta on seurattava, ja se on tarvittaessa korjattava.
Estonian: Vere kaaliumisisaldust tuleb jälgida ja vajaduse korral korrigeerida.
Finnish: Jos hemoglobiinipitoisuus on yli 12 g/dl, erytropoieettisten lääkevalmisteiden käyttö on lopetettava.
Estonian: Kui hemoglobiini kontsentratsioon on üle 12 g/l, tuleb erütropoeesi stimuleeriva ravimi kasutamine lõpetada.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 98,1 mg laktoosia (monohydraattina).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 98,1 mg laktoosi (monohüdraadina).
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias ja/tai heikkokuntoinen, lääkärisi voi määrätä annokseksi puoli tablettia.
Estonian: Kui olete üle 65-aastane ja/või halvas üldseisundis, võib teie arst määrata teile pool tabletti iga kord.
Finnish: Tätä valmistetta koskevien määräaikaisten turvallisuuskatsausten vaatimukset on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja jonka päivitykset julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Finnish: Tämä sairaus tulee yleensä vain yhteen silmään.
Estonian: See esineb tavaliselt ühes silmas.
Finnish: Ota tätä lääkettä aina juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Finnish: Lapset ja nuoret Multippeli myelooma ei kehity lapsille.
Estonian: Lapsed ja noorukid Lastel ei esine hulgimüeloomi.
Finnish: Hoidon aikana potilaita on seurattava tarkkaan infektioiden ilmaantumisen varalta.
Estonian: Ravi ajal tuleb patsiente hoolikalt jälgida infektsioonide ilmnemise suhtes.
Finnish: Eliminaatio Deksametasonin puoliintumisaika plasmassa on suurin piirtein 250 minuuttia.
Estonian: Eritumine Deksametasooni plasma poolväärtusaeg on umbes 250 minutit.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos tunnet olevasi masentunut tai jos sinulla on itsetuhoisia ajatuksia.
Estonian: See on eriti oluline, kui teil esineb depressiooni või suitsiidimõtteid.
Finnish: Näillä kahdella lääkevalmisteella annettavien hoitojen välillä on oltava vähintään yksi viikko.
Estonian: Kummagi ravimi kasutamise vahele peab jätma vähemalt kaks nädalat.
Finnish: Tabletin voi jakaa annettavaksi 20 mg:n annoksena (ks. kohta 4.2).
Estonian: Tableti saab jagada 20 mg annusteks (vt lõik 4.2).
Finnish: Niitä ovat esimerkiksi masennus tai maanis-depressiivinen sairaus sekä aikaisemmat steroidien aiheuttamat psykoosit.
Estonian: Sellised häired on näiteks depressioon või maanilis-depressiivne haigus ja varasem steroidpsühhoos.
Finnish: Lenalidomidin tai pomalidomidin annosta voi olla tarpeen pienentää.
Estonian: Vaja võib olla vähendada lenalidomiidi või pomalidomiidi annust.
Finnish: Valkoinen pitkänomainen (11 mm × 5,5 mm) tabletti, jossa on yhdellä puolella jakouurre.
Estonian: Valge piklik (11 mm × 5,5 mm) tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon.
Finnish: Aktiivisen infektiosairauden tapauksessa Neofordex-hoitoon on lisättävä asianmukainen infektiolääkitys.
Estonian: Aktiivse infektsioonhaiguse tekkimisel tuleb Neofordexiga toimuvale ravile lisada sobiv infektsiooniravi.
Finnish: • Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä Ei sovelleta.
Estonian: • Müügiloajärgsed kohustused Ei kohaldata.
Finnish: Tietoja kroonisesta myrkyllisyydestä ja karsinogeenisuudesta ei ole saatavilla.
Estonian: Kroonilise toksilisuse ja kartsionogeensuse andmed puuduvad.
Finnish: Suurina annoksina (esimerkiksi 40 mg) se heikentää immuunivastetta.
Estonian: Suurte annuste korral (nt 40 mg) vähendab deksametasoon immuunvastust.
Finnish: Deksametasonihoitoa lopetettaessa annosta on pienennettävä asteittain siihen saakka, kunnes hoito loppuu kokonaan.
Estonian: Deksametasoonravi lõpus tuleb annust kuni ravi täieliku lõppemiseni järk-järgult vähendada.
Finnish: Lääkäri antaa ohjeita asianmukaisesta ruokavaliosta ja saattaa määrätä sinulle kalium-, kalsium- tai D-vitamiinilisiä.
Estonian: Teie arst selgitab teile, milline on sobiv dieet, ja võib määrata täiendavaid kaaliumi-, kaltsiumi- või D-vitamiini preparaate.
Finnish: Potilaita ja/tai heidän hoitajiaan on varoitettava siitä, että mahdollisesti vakavia psyykkisiä haittavaikutuksia saattaa esiintyä käytettäessä systeemisiä steroideja (katso kohta 4.8).
Estonian: Patsiente ja/või nende hooldajaid tuleb hoiatada, et süsteemsete steroidide kasutamisel võivad tekkida tõsised psühhiaatrilised kõrvaltoimed (vt lõik 4.8).
Finnish: Jos otat enemmän Neofordexia kuin sinun pitäisi Jos otat liikaa Neofordexia, ota yhteyttä lääkäriisi tai sairaalaan välittömästi.
Estonian: Kui te võtate Neofordexit rohkem kui ette nähtud Kui te võtate liiga palju Neofordexit, pöörduge otsekohe oma arsti või haigla poole.