FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg solution pour spot-on pour chiens de 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg solution pour spot-on pour chiens de 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg solution pour spot-on pour chiens de 40-60 kg
Croatian: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 40-60 kg
French: Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
Croatian: Može se primijeniti tijekom graviditeta i dojenja.
French: Utiliser une paire de ciseaux pour découper la plaquette thermoformée en suivant la ligne pointillée (ou plier le coin comme indiqué et retirer la feuille de métal).
Croatian: Škarama prerežite blister po isprekidanoj crti (ili prelomite ugao kako je prikazano i povlačenjem
French: Le risque de développement de la babésiose canine, de l'ehrlichiose monocytaire canine, de l'anaplasmose granulocytaire et de la borréliose est par conséquent réduit pendant 4 semaines, de manière indirecte.
Croatian: Opasnost da se kod psa razvije pseća babesioza, monocitna erlihioza, granulocitna anaplazmoza i borelioza tijekom 4 tjedna time je posredno umanjena.
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Usage pour spot on.
Croatian: NAČIN I PUT PRIMJENE Spot-on primjena.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Croatian: Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ MERIAL
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET MERIAL
French: La dose minimum recommandée est de 6,7 mg/kg de poids corporel pour le fipronil, de 6 mg/kg pour le (S)-méthoprène et de 8 mg/kg pour l'amitraz.
Croatian: Preporučena minimalna doza je 6,7 mg/kg tjelesne mase za fipronil, 6 mg/kg za (S)-metopren i
French: Pour minimiser le risque potentiel d'inhalation, il est recommandé d'appliquer le produit sur le chien en extérieur ou dans une zone bien aérée.
Croatian: Kako bi se umanjila mogućnost udisanja, primijenite ga na otvorenom ili u dobro prozračenom
French: Couper l'embout de la pipette avec une paire de ciseaux.
Croatian: Škarama odrežite vrh pipete.
French: L'innocuité a été également démontrée chez les chiens adultes en bonne santé traités jusqu'à 5 fois la dose recommandée (traités jusqu'à 6 fois à des intervalles de deux semaines) et chez les chiots (âgés de 8 semaines et traités une
Croatian: Neškodljivost je također dokazana s do 5 puta višim dozama od preporučene, na zdravim odraslim psima (tretiranim u dvotjednim razmacima do 6 puta) i na štencima (starih 8 tjedana tretiranim jedanput).
French: Chaque présentation du médicament vétérinaire est disponible en cartes d'1 pipette et en boîtes cartonnées de 3 pipettes.
Croatian: Svaka jačina VMP, određenog volumena dostupna je u blisteru s 1 pipetom i u kartonskoj kutiji s Ne moraju sve veličine pakovanja biti dostupne u prometu.
French: S-Methoprene (mg)
Croatian: S-Metopren (mg)
French: CERTIFECT solution pour spot-on Volume de la
Croatian: CERTIFECT otopina za nakapavanje na kožu
French: Répéter l'application à la base du cou et entre les omoplates
Croatian: Ponovite nanošenje na vrat ispred
French: Le traitement réduit indirectement le risque de transmission de maladies par les tiques infectées (babésiose canine, ehrlichiose monocytaire canine, anaplasmose granulocytaire et borréliose) pendant
Croatian: Posredno umanjuje opasnost prijenosa bolesti posredovanih krpeljima (pseća babesioza, monocitna erlihioza, granulocitna anaplazmoza i borelioza) sa zaraženih krpelja tijekom 4 tjedna.
French: Si des effets secondaires sont observés, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer
Croatian: Ako se primijete nuspojave, odmah potražite medicinsku pomoć i liječniku pokažite uputu o VMP ili
French: Il est recommandé de porter des gants.
Croatian: Preporučuje se upotreba zaštitnih rukavica.
French: Il convient d'éviter tout contact avec le site d'application.
Croatian: Treba izbjegavati kontakt s mjestom primjene.
French: Certifect ne doit pas être utilisé chez les lapins et les chats.
Croatian: Certifect se ne smije primjenjivati u zečeva i mačaka.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: septembre 2013.
Croatian: Sažetak je posljednji put dopunjen rujna 2013.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Certifect le 6 mai 2011.
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Certifect dana 6. svibnja 2011.
French: Certifect ne doit pas pénétrer dans les eaux de surface, car il peut être nocif pour les organismes aquatiques.
Croatian: Ne smije se dopustiti da Certifect uđe u površinske vode jer može biti štetan za vodene organizme.
French: L'efficacité a été mesurée en comptant le nombre de tiques et de puces sur les chiens cinq à huit semaines après le traitement.
Croatian: Djelotvornost je izmjerena brojanjem krpelja i buha na psima pet do osam tjedana nakon liječenja.
French: Les enfants ne doivent pas être autorisés à jouer avec les chiens traités avant que le produit appliqué soit sec.
Croatian: Djeci se ne smije dopustiti igranje s tretiranim psom sve dok se mjesto primjene ne osuši.
French: Autres informations relatives à Certifect:
Croatian: Druge informacije o VMP-u Certifect:
French: Le traitement sera répété tous les mois tout au long de la saison des tiques et/ou des puces.
Croatian: Terapija se treba ponoviti svaki mjesec tijekom sezone krpelja i/ili buha.
French: Certifect fipronil/(S)-méthoprène/amitraz
Croatian: Certifect fipronil/(S)-metopren/amitraz
French: Qu'est-ce que Certifect?
Croatian: Što je Certifect?
French: Les personnes qui appliquent le médicament ne doivent pas fumer, manger ou boire et doivent se laver soigneusement les mains après utilisation.
Croatian: Za vrijeme aplikacije ne preporuča se pušiti, piti ili jesti, a nakon primjene potrebno je temeljito oprati ruke.
French: Pourquoi Certifect a-t-il été approuvé?
Croatian: Zašto je Certifect odobren?
French: Cela signifie qu'ils tuent les parasites qui vivent sur la peau ou dans la fourrure des animaux, comme les tiques, les puces et les poux.
Croatian: To znači da ubijaju parazite koji žive na koži ili u krznu životinja, poput krpelja, buha i uši.
French: Ce médicament peut provoquer une sensibilisation de la peau et des réactions allergiques et les personnes ayant une allergie connue à l'un des composants doivent éviter le contact avec les contenus des pipettes.
Croatian: Ovaj VMP može izazvati osjetljivost kože i alergijske reakcije, a osobe s poznatim alergijama na bilo koji sastojak moraju izbjegavati kontakt sa sadržajem pipete.
French: De plus, il a été montré que les tiques se détachent plus rapidement des chiens traités, ce qui diminue indirectement le risque de transmission aux chiens de certaines maladies véhiculées par des tiques infectées.
Croatian: Nadalje, dokazano je da se krpelji brže odvajaju od tretiranih pasa, što neizravno smanjuje rizik od prijenosa određenih bolesti koje se prenose krpeljima na pse sa zaraženih krpelja.
French: L'amitraz stimule le système nerveux des tiques, provoquant ainsi une hyperactivité et la mort des tiques.
Croatian: Amitraz stimulira živčani sustav krpelja, uzrokujući hiperaktivnost i smrt krpelja.
French: Le fipronil et l'amitraz tuent tous deux les parasites adultes, tandis que le (S)-méthoprène tue les parasites au stade de l'œuf ou de la larve.
Croatian: Fipronil i amitraz ubijaju odrasle parazite dok (S)metopren ubija parazite u stadiju jajašca ili ličinke.
French: Les chiens peuvent manquer d'énergie, montrer un manque de coordination musculaire, vomir, présenter une perte d'appétit ou une diarrhée, saliver, présenter des taux de sucre dans le sang plus élevés que la normale, être plus sensibles à la stimulation et présenter un rythme cardiaque ou respiratoire ralenti.
Croatian: Mogu se javiti manjak energije, manjak mišićne koordinacije, povraćanje, nedostatak apetita, dijareja, prekomjerna salivacija, povišene razine šećera u krvi, pojačana osjetljivost na podražaje, i usporen srčani ritam ili usporeno disanje.
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Croatian: Ako želite više informacija na temelju preporuka Odbora za veterinarsko- medicinske proizvode (CVMP), pročitajte znanstvenu raspravu (ista je dio Europskoga javnog izvješća o procjeni veterinarskomedicinskog proizvoda (EPAR)).
French: Le fipronil agit sur les canaux des cellules du système nerveux des tiques et des puces, en bloquant le transfert d'ions vers et hors des cellules, ce qui entraîne une activité incontrôlée du système nerveux central et la mort de ces parasites.
Croatian: Fipronil djeluje na kanale u stanicama živčanog sustava krpelja i buha, blokirajući prijenos iona u stanice i iz njih, što rezultira nekontroliranom aktivnošću središnjeg živčanog sustava i smrću ovih parazita.
French: Certifect ne doit pas être utilisé chez des animaux malades (par exemple présentant des maladies systémiques comme le diabète ou de la fièvre) ou en convalescence.
Croatian: Certifect se ne smije primjenjivati u bolesnih životinja (primjerice sa sistemnom bolešću, poput dijabetesa ili vrućice) ili u životinja koje se oporavljaju od bolesti.
French: Les principes actifs de Certifect agissent comme des «ectoparasiticides».
Croatian: Djelatne tvari u VMP-u Certifect djeluju kao „ektoparazitici".
French: Si des effets secondaires sont observés, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Croatian: Ako se primijete nuspojave, odmah potražite medicinsku pomoć i liječniku pokažite uputu o VMP-u ili etiketu.
French: L'efficacité de Certifect contre les tiques et les puces a fait l'objet d'études de laboratoire et de terrain.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Certifect protiv krpelja i buha ispitana je laboratorijskim i terenskim ispitivanjima.
French: Les chiens peuvent présenter temporairement certaines réactions au site d'application (décoloration de la peau, chute de poils, démangeaisons ou rougeur).
Croatian: Kod pasa se mogu manifestirati privremene reakcije u mjestu primjene (promjena boje kože, opadanje dlake, svrbež ili crvenilo).
French: D'autres études ont été réalisées pour déterminer si Certifect réduit le risque de transmission de certaines maladies véhiculées par les tiques.
Croatian: Druga su ispitivanja provedena kako bi se istražilo je li Certifect smanjio rizik od prijenosa određenih bolesti koje se prenose krpeljima.
French: Certifect est un médicament qui contient trois principes actifs: fipronil, (S)-méthoprène et amitraz.
Croatian: Certifect je veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži tri djelatne tvari: fipronil, (S)-metopren i amitraz.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Certifect sont supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Croatian: Povjerenstvo za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi VMP-a Certifect nadmašuju rizike za odobrene indikacije, te je preporučio da se za Certifect izda odobrenje za stavljanje VMP-a u promet.
French: Les études ont montré que l'effet de Certifect est comparable à celui de l'association du fipronil avec le (S)-méthoprène, s'agissant de la réduction des nombres de tiques et de puces chez les chiens.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je djelovanje VMP-a Certifect usporedivo s kombinacijom fipronila sa (S)metoprenom u smanjivanju broja krpelja i buha u pasa.
French: Dans l'étude principale de terrain, des chiens de différentes races et de différents groupes d'âge, sexes et poids ont été traités soit par Certifect, soit par un médicament «spot-on» similaire contenant du fipronil et du (S)-méthoprène.
Croatian: U glavnom terenskom ispitivanju, psi različitih pasmina, dobnih skupina, spolova i različitih težina liječeni su VMP-om Certifect ili sličnom otopinom za nakapavanje na kožu koja sadrži fipronil i (S)-metopren.
French: Le contenu d'une pipette entière de Certifect (approprié en fonction du poids du chien) est appliqué directement sur la peau du chien, sa fourrure ayant été écartée, en deux points différents (à michemin de la nuque et à la base de la nuque).
Croatian: Sadržaj jedne pune Certifect pipete (primjeren težini psa) primjenjuje se izravno na kožu psa nakon što se razmakne krzno, i to na dvije različite točke (u sredini vrata između zatiljka i lopatica, te ispred lopatica).
French: Ces signes se résorbent en général sans traitement et en l'espace d'un jour.
Croatian: Znakovi su prolazni i uglavnom sami od sebe nestaju u roku 24 sata.
French: Le médicament peut être utilisé dans le cadre d'un plan de contrôle de la dermatite allergique par piqûres de puces (une réaction allergique aux piqûres de puces).
Croatian: VMP se može primjenjivati u suzbijanju alergijskog dermatitisa pasa uzrokovanog buhama (alergijska reakcija na ugrize buha).
French: Des études ont également été menées pour examiner l'effet du shampooing sur l'efficacité du médicament.
Croatian: Provedena su ispitivanja kako bi se istražilo djelovanje pranja šamponom na djelovanje VMP-a.
French: Il est disponible sous forme de solution en pipettes pour «spot-on», préremplies avec la quantité nécessaire pour le traitement d'un chien et adaptée à son poids.
Croatian: Dostupan je kao otopina za nakapavanje na kožu u pipetama već napunjenima ispravnom količinom potrebnom za liječenje pasa ovisno o težini.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Certifect?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Certifect?
French: Certifect est utilisé pour le traitement et la prévention des infestations par les tiques et les puces et pour le traitement des infestations par les poux broyeurs.
Croatian: Certifect se primjenjuje u pasa za liječenje i sprječavanje infestacije krpeljima i buhama, te za liječenje infestacija pasjom uši.
French: Aucune étude de Certifect dans le traitement des poux n'a été présentée, car des études de terrain présentées antérieurement pour le médicament contenant du fipronil et du (S)-méthoprène ont été jugées suffisantes.
Croatian: Nisu dostavljena ispitivanja djelotvornosti VMP-a Certifect u liječenju uši, s obzirom da su prethodno dostavljena terenska ispitivanja za VMP koji sadrži fipronil i (S)-metopren smatrana dostatnima.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le chapitre consacré à la discussion scientifique de cet EPAR.
Croatian: Omjer koristi i rizika naveden je u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
French: En cas d'exposition oculaire accidentelle, les yeux doivent être rincés avec de l'eau et en cas d'exposition cutanée accidentelle, la peau doit être lavée avec du savon et de l'eau.
Croatian: U slučaju nehotičnog prolijevanja na kožu, potrebno ju je oprati sapunom i vodom.
French: Quel est le bénéfice démontré par Certifect au cours des études?
Croatian: Koje koristi VMP-a Certifect su utvrđene tijekom ispitivanja?
French: Le (S)-méthoprène est absorbé par les œufs et les larves des puces, dont il stoppe le développement.
Croatian: (S)-metopren apsorbira se u jajašca ili ličinke buha, gdje
French: Dans quel cas Certifect est-il utilisé?
Croatian: Za što se Certifect koristi?
French: Comment Certifect agit-il?
Croatian: Kako se Certifect ispitivao?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Certifect, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava prijavljenih kor primjene VMP-a Certifect dostupan je u uputama o lijeku.
French: 0,5 milligramme Al3+ au total Protéine L1 sous forme de pseudo particules virales non infectieuses produites par la technique de l'ADN recombinant avec un système d'expression utilisant le Baculovirus et les cellules Hi-5 Rix4446 dérivées de Trichoplusia ni.
Croatian: ukupno 0,5 mg Al 4 L1 protein u obliku neinfektivnih virusima sličnih čestica proizveden tehnologijom rekombinantne DNA sustavom ekspresije bakulovirusa koji koristi Hi-5 Rix4446 stanice dobivene iz vrste Trichoplusia ni.
French: 3adsorbé sur hydroxyde d'aluminium hydraté (Al(OH)3)
Croatian: adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani (Al(OH)3)
French: Papillomavirus Humain = HPV 2avec adjuvant AS04 contenant :
Croatian: humani papilomavirus = HPV 2 s adjuvansom AS04, koji sadrži:
French: 3-O-desacyl-4'- monophosphoryl lipide A (MPL)
Croatian: 3-O-desacil-4'-monofosforil lipid A (MPL)3
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Croatian: Veličina pakiranja
French: 10 seringues préremplies
Croatian: 10 napunjenih štrcaljki
French: 1 seringue préremplie + 2 aiguilles
Croatian: 1 napunjena štrcaljka + 2 igle
French: --1 1 dose (0,5 ml) contient : Protéine L1 de Papillomavirus Humain1 de type 162,3,4
Croatian: --1 Jedna doza (0,5 ml) sadrži: humani papilomavirus1 tip 16 L1 protein2,3,4
French: Protéine L1 de Papillomavirus Humain1 de type 182,3,4
Croatian: humani papilomavirus1 tip 18 L1 protein2,3,4
French: • A la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
French: 5 ans.
Croatian: 5 godina.
French: Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre.
Croatian: Nemojte ga davati drugima.
French: • des réactions allergiques.
Croatian: • alergijske reakcije.
French: Ces réactions surviennent habituellement avant de quitter le cabinet médical.
Croatian: Ove reakcije će se obično pojaviti prije napuštanja liječničke ordinacije.
French: Voir rubriques 4.4 et 5.1 pour des informations importantes concernant les données soutenant cette indication.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4 i 5.1 za važne informacije o podacima koji podržavaju ovu indikaciju.
French: L'étude a été conduite en Amérique du Nord, en Amérique Latine, dans la région Asie Pacifique et en Europe.
Croatian: Ispitivanje je provedeno u Sjevernoj Americi, Latinskoj Americi, Aziji, Pacifiku i Europi.
French: • Plan de Gestion du Risque (PGR)
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
French: Si vous avez entre 9 et 14 ans
Croatian: Ako imate između 9 i 14 godina
French: La durée de la protection n'a pas encore été totalement établie.
Croatian: Trajanje zaštite nije u potpunosti definirano.
French: Ceci n'est pas un signe de détérioration.
Croatian: To ne predstavlja znak kvarenja.
French: Quand la valeur zéro est incluse, c'est-à-dire quand la limite inférieure de l'IC est <0, l'efficacité n'est pas considérée comme statistiquement significative.
Croatian: Kada je uključena nulta vrijednost, odnosno kada je donja granica CI <0, djelotvornost se ne smatra statistički značajnom.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de vous faire vacciner car elle contient des informations importantes pour vous.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite ovo cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
French: Autres types
Croatian: Ostali tipovi
French: Cependant, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien.
Croatian: Međutim, nemojte upravljati vozilima i strojevima ako se ne osjećate dobro.
French: Aussi parlez-en à votre médecin ou infirmier(e) si vous ou votre enfant vous êtes évanoui lors d'une précédente injection.
Croatian: Stoga recite liječniku ili sestri ukoliko ste se Vi ili Vaše dijete onesvijestili prilikom prijašnjih injekcija.
French: Très fréquent (≥ 1/10) Fréquent (≥ 1/100 et < 1/10) Peu fréquent (≥ 1/1 000 et < 1/100)
Croatian: Vrlo često (≥1/10) Često (≥1/100 i <1/10) Manje često (≥1/1000 i <1/100)
French: Vous recevrez 3 injections :
Croatian: Primit ćete 3 injekcije:
French: Conformément à l'article 114 de la Directive 2001/83/CE, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'Etat ou un laboratoire désigné à cet effet.
Croatian: Sukladno članku 114 Direktive 2001/83/EC, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratoriji ili laboratorij određen za tu svrhu.
French: La nécessité d'une dose de rappel n'a pas été établie (voir rubrique 5.1).
Croatian: Potreba za dozom docjepljivanja nije utvrđena (vidjeti dio 5.1).
French: Age au moment de la première injection
Croatian: Dob u trenutku prve injekcije
French: Vous recevrez 2 injections :
Croatian: Primit ćete 2 injekcije:
French: Le nombre total d'injections que vous recevrez dépend de votre âge au moment de la première injection :
Croatian: Ukupan broj injekcija koje ćete primiti ovisi o Vašoj dobi u trenutku primjene prve injekcije.
French: La majorité de ces effets a été d'intensité légère à modérée et de courte durée.
Croatian: Većina ovih reakcija je bila blaga do umjerena po težini i kratkotrajna.
French: Cervarix est une suspension trouble blanche.
Croatian: Cervarix je mutna bijela suspenzija.
French: Durée de la réponse immunitaire chez les femmes âgées de 26 ans et plus
Croatian: Trajanje imunološkog odgovora u žena u dobi od 26 godina i više
French: De 9 à 14 ans inclus*
Croatian: 9 do uključivo 14 godina*
French: Date de première autorisation : 20 septembre 2007 Date de dernier renouvellement : 17 septembre 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17. rujna 2012.
French: Les anticorps fonctionnels n'ont pas été déterminés.
Croatian: Funkcionalna protutijela nisu određivana.
French: L'analyse finale a été réalisée à la conclusion de l'étude, 7 ans après la première vaccination.
Croatian: Završna analiza napravljena je na kraju ispitivanja, 7 godina nakon prvog cijepljenja.
French: Au cours des études cliniques, environ 60% des femmes ayant reçu Cervarix prenaient des contraceptifs hormonaux.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, otprilike 60% žena koje su primile Cervarix koristilo je hormonske kontraceptive.
French: • si vous êtes allergique à l'une des substances actives ou à l'un des autres composants de ce vaccin (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: • ako ste alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog cjepiva (naveden u dijelu 6).
French: Ce vaccin n'a pas démontré d'effet thérapeutique.
Croatian: Cjepivo nije pokazalo terapijski učinak.
French: Les MGTs semblaient plus faibles dans le groupe des sujets infectés par le VIH (pas de recoupement de l'intervalle de confiance à 95%).
Croatian: Činilo se da su GMT-i bili niži u HIV zaraženoj grupi (bez preklapanja 95% interval pouzdanosti).
French: Immunogénicité chez les femmes infectées par le VIH
Croatian: Imunogenost u žena zaraženih HIV-om
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
French: Cependant la présence d'une infection mineure telle qu'un rhume n'est pas une contreindication à la vaccination.
Croatian: Međutim, prisutnost manje infekcije, poput prehlade, nije kontraindikacija za imunizaciju.
French: • infection des voies respiratoires supérieures (infection du nez, de la gorge ou de la trachée)
Croatian: • infekcije gornjih dišnih puteva (infekcija nosa, grla ili dušnika)
French: Utiliser immédiatement après la première ouverture ou dans les 6 heures avec conservation au réfrigérateur.
Croatian: Nakon prvog otvaranja, upotrijebiti odmah ili unutar 6 sati ako je čuvano u hladnjaku.
French: Cependant lors du programme de développement clinique, un total de 10 476 grossesses a été rapporté incluant 5 387 femmes qui avaient reçu Cervarix.
Croatian: Ipak, tijekom kliničkog razvojnog programa, zabilježeno je ukupno 10 476 trudnoća, među kojima je bilo 5387 žena koje su primile Cervarix.
French: Il est important que des mesures soient mises en place afin d'éviter des blessures en cas d'évanouissement.
Croatian: Važno je da postoje utvrđene procedure kako bi se izbjegle ozljede prilikom nesvjestica.
French: Autres médicaments et Cervarix
Croatian: Drugi lijekovi i Cervarix
French: Cervarix contient du chlorure de sodium
Croatian: Cervarix sadrži natrijev klorid
French: Utilisation avec des hormones contraceptives
Croatian: Primjena s hormonskom kontracepcijom
French: • si vous avez une infection sévère avec une forte fièvre.
Croatian: • ako bolujete od teške infekcije praćene visokom temperaturom.