FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Copalia, consultați prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Copalia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Doza de Copalia care trebuie administrată depinde de dozele de amlodipină sau valsartan administrate anterior pacientului.
Lithuanian: Copalia dozė priklauso nuo amlodipino arba valsartano dozių, kurias pacientas vartojo anksčiau.
Romanian: Prin reducerea fluxului de calciu în celule, amlodipina blochează contracția celulelor, ceea ce duce la relaxarea vaselor de sânge.
Lithuanian: Amlodipinui sumažinus kalcio srautą į ląsteles, jos nesusitraukia ir kraujagyslės atsipalaiduoja.
Romanian: Copalia este contraindicat la pacienții care sunt hipersensibili (alergici) la amlodipină sau la alte medicamente din clasa „derivaților dihidropiridinei", la valsartan sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Lithuanian: Copalia negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) amplodipinui ar kitam dihidropiridino derivatų klasės vaistui, valsartanui ar bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai.
Romanian: Copalia este un medicament care conține două substanțe active, amlodipină și valsartan.
Lithuanian: Copalia - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - amlodipino ir valsartano.
Romanian: Combinația de amlodipină și valsartan s-a dovedit mai eficace în scăderea tensiunii arteriale decât placebo sau decât amlodipină și valsartan luate separat.
Lithuanian: Vartojant amlodipino ir valsartano derinį kraujospūdis mažėja veiksmingiau, nei vartojant placebą arba vieną šių komponentų atskirai.
Romanian: Ambele sunt medicamente antihipertensive, disponibile separat în Uniunea Europeană (UE) de la mijlocul anilor '90.
Lithuanian: Tai yra du vaistai nuo hipertenzijos, kurie Europos Sąjungoje (ES) atskirai skiriami nuo praeito amžiaus paskutinio dešimtmečio vidurio. Jie panašiu būdu mažina kraujospūdį atpalaiduodami kraujagysles.
Romanian: Cel de-al cincilea studiu, mai redus ca anvergură, a comparat combinația cu lisinopril și hidroclorotiazidă (o altă combinație folosită în tratamentul hipertensiunii) la 130 de pacienți cu hipertensiune severă.
Lithuanian: Penktame, mažesniame, tyrime, kuriame dalyvavo 130 pacientų, sergančių sunkia hipertenzija, vaistų derinys buvo lyginamas su lizinoprilio ir hidrochlorotiazido deriniu (kitu vaistų deriniu kraujospūdžiui mažinti).
Romanian: Prin scăderea tensiunii arteriale, se reduc riscurile asociate tensiunii arteriale mari, cum ar fi cel de a suferi un accident vascular cerebral.
Lithuanian: Sumažinus kraujospūdį, sumažėja su juo susijusi rizika, pavyzdžiui, insulto pavojus.
Romanian: Copalia se utilizează la pacienții cu hipertensiune arterială esențială (tensiune arterială mare), care nu este controlată adecvat numai cu amlodipină sau numai cu valsartan.
Lithuanian: Copalia skiriamas pirmine hipertenzija (aukštas kraujospūdis) sergantiems pacientams, kai gydymas vien tik amlodipinu arba valsartanu nėra pakankamai veiksmingas.
Romanian: Pacienții care urmau un tratament numai cu amlodipină au avut o reducere de 10,0 mmHg, față de 11,8 mmHg la pacienții care au adăugat 160 mg de valsartan.
Lithuanian: Vien amlodipiną vartojusių pacientų kraujospūdis sumažėjo 10 mmHg, o pacientų, papildomai vartojusių 160 mg valsartano - 11,8 mmHg.
Romanian: Când ionii de calciu pătrund în celulele din mușchii pereților vaselor de sânge, se produce o contracție.
Lithuanian: Kalcio jonams patekus į kraujagyslių sienelių raumenų ląsteles, jos susitraukia.
Romanian: De asemenea, compania a prezentat dovezi, potrivit cărora nivelurile de amlodipină și valsartan în sânge au fost similare la persoanele care luau Copalia și la cele care luau medicamentele separat.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė įrodymų, kad Copalia ir atskirus preparatus vartojančių pacientų kraujyje susidaro tokia pati amlodipino ir valsartano koncentracija.
Romanian: Cum a fost studiat Copalia?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Copalia?
Romanian: Copalia este contraindicat la pacienții care suferă de afecțiuni severe ale ficatului sau ale bilei, la pacienții cu anumite afecțiuni cardiace și la pacienții cu hipotensiune arterială severă (tensiune arterială mică).
Lithuanian: sergantiems tam tikromis širdies ligomis ir pacientams, sergantiems sunkia hipotenzija (žemu kraujo spaudimu).
Romanian: Pentru ce se utilizează Copalia?
Lithuanian: Kam vartojamas Copalia?
Romanian: Copalia conține două substanțe active, amlodipină și valsartan.
Lithuanian: Copalia sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - amlodipino ir valsartano.
Romanian: Cum acționează Copalia?
Lithuanian: Kaip veikia Copalia?
Romanian: Cum se utilizează Copalia?
Lithuanian: Kaip vartoti Copalia?
Romanian: De asemenea, Copalia în asociere cu medicamente care conțin aliskiren (utilizate și pentru tratarea hipertensiunii arteriale esențiale) este contraindicat la pacienții cu diabet de tip 2 sau la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă.
Lithuanian: Copalia taip pat negalima skirti II tipo diabetu ar vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams, vartojantiems vaistus, kurių sudėtyje yra aliskireno (taip pat pirminei hipertenzijai gydyti skiriami vaistai).
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
Lithuanian: Jums gali prireikti medicininės pagalbos.
Romanian: Acest lucru este important mai ales dacă folosiţi oricare dintre medicamentele enumerate mai jos:
Lithuanian: Tai ypač svarbu jei Jūs vartojate žemiau išvardytų vaistų:
Romanian: Studiile la animale sunt insuficiente.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai.
Romanian: Uriach y Cia.,
Lithuanian: Uriach y Cia., S.A.
Romanian: • incapacitatea de a sta în picioare sau de a merge normal
Lithuanian: • Negalėjimas normaliai stovėti ar vaikščioti.
Romanian: - Şoc (inclusiv şoc cardiogen).
Lithuanian: - Šokas (įskaitant kardiogeninį šoką).
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Romanian: Mulţi au o stare normală.
Lithuanian: Daugelis jaučiasi gerai.
Romanian: A nu se comercializa separat.
Lithuanian: Nebus parduodama atskirai.
Romanian: • lipsă de energie
Lithuanian: • Energijos stoka.
Romanian: Volumul de distribuţie este de aproximativ 21 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra maždaug 21 l/kg.
Romanian: Dacă prezentaţi aceste simptome, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje sau maşini.
Lithuanian: Jeigu pasireikštų šie simptomai, nevairuokite ir nevaldykite įrenginių ar mechanizmų.
Romanian: • incapacitatea de a obţine sau menţine o erecţie
Lithuanian: • Negalėjimas pasiekti ir išlaikyti erekcijos.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este de 4-8 l/kg.
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris yra 4-8 l/kg.
Romanian: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Romanian: Amlodipină Grepfrut sau suc de grepfrut
Lithuanian: Amlodipinas Greipfrutais ar greipfrutų sultimis
Romanian: Toate aceste modificări au fost reversibile după o perioadă de recuperare de 4 săptămâni şi au fost considerate efecte farmacologice exagerate.
Lithuanian: Visi šie pokyčiai buvo grįžtami po 4 savaičių sveikimo laikotarpio ir buvo laikomi sukeltais per stipraus farmakologinio preparato poveikio.
Romanian: La alţi pacienţi, unul dintre efecte poate fi dominant.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams vienos iš šių medžiagų poveikis gali būti dominuojantis.
Romanian: Nu luaţi Copalia HCT împreună cu grepfrut sau suc de grepfrut.
Lithuanian: Nevartokite Copalia HCT su greipfrutais ar greipfrutų sultimis.
Romanian: • sângerare spontană
Lithuanian: • Spontaninis kraujavimas.
Romanian: Flebită, tromboflebită
Lithuanian: Flebitas, tromboflebitas
Romanian: Astfel, sunt prezentate în această secţiune numai informaţii privind interacţiunile cu alte medicamente, cunoscute pentru substanţele active individuale.
Lithuanian: Todėl šiame skyriuje pateikiama informacija tik apie žinomą atskirų veikliųjų medžiagų sąveiką su kitais vaistiniais preparatais.
Romanian: Este necesară precauţie în administrarea pe termen lung al acestor medicamente.
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo priemonių, jeigu šių vaistinių preparatų skiriama ilgą laiką.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestui efect este incertă şi nu este suficientă pentru a opri utilizarea acestora.
Lithuanian: Klinikinė tokio poveikio reikšmė nežinoma ir nepakankama, kad negalima būtų jų vartoti.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv.
Lithuanian: Daugiadozės pakuotės dalis.
Romanian: Cele mai frecvente semne şi simptome ale supradozajului sunt greţurile şi somnolenţa.
Lithuanian: Dažniausi perdozavimo požymiai ir simptomai yra pykinimas bei mieguistumas.
Romanian: Tratamentul principal constă în oprirea administrării hidroclorotiazidei cât mai repede posibil.
Lithuanian: Tokiu atveju svarbiausia kaip galima greičiau nutraukti hidrochlorotiazido vartojimą.
Romanian: Totuşi, este important să se ia în considerare faptul că Copalia HCT poate creşte efectul hipotensiv al altor medicamente antihipertensive.
Lithuanian: Tačiau svarbu atsižvelgti į tai, kad Copalia HCT gali stiprinti kitų priešhipertenzinių preparatų sukeliamą hipotenzinį poveikį.
Romanian: Poate fi necesară creşterea dozei de probenecid sau de sulfinpirazonă.
Lithuanian: Gali tekti didinti probenecido arba sulfinpirazono dozę.
Romanian: Ce este Copalia HCT şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Copalia HCT ir kam jis vartojamas
Romanian: Toate aceste substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale crescute.
Lithuanian: Visos šios medžiagos padeda kontroliuoti kraujospūdį.
Romanian: Nu încetaţi administrarea acestui medicament dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă acest lucru.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo, nebent jei tai padaryti patarė gydytojas.
Romanian: • nevoie crescută de urinare în timpul nopţii
Lithuanian: • Poreikis dažniau šlapintis naktį.
Romanian: Amlodipina aparţine unui grup de substanţe numite „blocanţi ai canalelor de calciu".
Lithuanian: Amlodipinas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „kalcio kanalų blokatoriais".
Romanian: • neuropatie
Lithuanian: • Neuropatija.
Romanian: Tiazidele pot modifica toleranţa la glucoză.
Lithuanian: Tiazidiniai diuretikai gali keisti gliukozės toleranciją.
Romanian: Respectaţi programările la medic chiar dacă vă simţiţi bine.
Lithuanian: Lankykitės pas gydytoją, net jei gerai jaučiatės.
Romanian: Absorbţia hidroclorotiazidei, după o doză administrată oral, este rapidă (tmax aproximativ 2 ore).
Lithuanian: Pavartotas per burną hidrochlorotiazidas absorbuojamas greitai (Tmax apie 2 valandos).
Romanian: Reacţiile adverse au fost, în general, uşoare şi temporare şi au necesitat rar întreruperea terapiei.
Lithuanian: Pasireiškę nepageidaujamos reakcijos paprastai buvo nesunkios ir laikinos; dėl jų pasireiškimo tik retai prireikė nutraukti tiriamųjų preparatų vartojimą.
Romanian: Nivelul la care hidroclorotiazida este eliminată prin hemodializă nu a fost stabilită încă.
Lithuanian: Hidrochlorotiazido pašalinimo laipsnis, atliekant hemodializę, nenustatytas.
Romanian: Mărimile ambalajului: 14, 28, 30, 56, 90, 98 sau 280 comprimate filmate.
Lithuanian: Pakuotės po: 14, 28, 30, 56, 90, 98 arba 280 plėvele dengtų tablečių.
Romanian: Cu toate că nu există date epidemiologice controlate despre riscul asociat cu administrarea de antagonişti ai receptorilor de angiotensină II (ARAII), riscuri similare pot exista pentru această clasă de medicamente.
Lithuanian: Kadangi nėra kontrolinių epidemiologinių duomenų dėl angiotenzino II receptorių antagonistų rizikos, panaši rizika gali būti ir šių vaistinių preparatų klasei.
Romanian: Doza recomandată de Copalia HCT este de o tabletă pe zi, care se va lua, de preferinţă, dimineaţa.
Lithuanian: Rekomenduojama Copalia HCT dozė yra viena tabletė per parą, ją geriausia išgerti ryte.
Romanian: Hidroclorotiazida aparţine unui grup de substanţe denumite „diuretice tiazidice".
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas priklauso medžiagų, vadinamai „tiazidiniais diuretikais", grupei.
Romanian: Dimensiuni aproximative: 15 mm (lungime) x 5,9 mm (lățime).
Lithuanian: Apytikslis skersmuo: 15 mm (ilgis) x 5,9 mm (plotis).
Romanian: Medicamente utilizate în tratamentul gutei (probenecid, sulfinpirazonă şi alopurinol)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai podagrai gydyti (probenecidas, sulfinpirazonas ir alopurinolis)
Romanian: Copii şi adolescenţi (sub 18 ani) Nu sunt disponibile date farmacocinetice privind populaţia pediatrică.
Lithuanian: Vaikai (jaunesni nei 18 metų) Duomenų apie farmakokinetiką vaikų populiacijoje nėra.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să încetaţi administrarea Copalia HCT înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să utilizaţi un alt medicament în loc de Copalia HCT.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turbūt lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą, ir paskirs kitą vaistą vietoje Copalia HCT.
Romanian: Amlodipină Inhibitori CYP3A4 (de exemplu ketoconazol, itraconazol, ritonavir)
Lithuanian: Amlodipinas CYP3A4 inhibitoriai (pvz., ketokonazolas, itrakonazolas, ritonaviras)
Romanian: Dimensiuni aproximative: 19 mm (lungime) x 7,5 mm (lățime).
Lithuanian: Apytikslis skersmuo: 19 mm (ilgis) x 7,5 mm (plotis).
Romanian: • inflamaţie a ficatului (hepatită)
Lithuanian: • Kepenų uždegimas (hepatitas).
Romanian: Vasculită necrotizantă şi necroză epidermică toxică
Lithuanian: Nekrotizuojantis vaskulitas ir toksinė epidermio nekrolizė
Romanian: Într-un studiu clinic, controlat, de 8 săptămâni, nu au fost observate reacţii semnificative adverse, noi sau neaşteptate, în cazul triplei terapii, faţă de efectele cunoscute ale monoterapiei sau componentelor terapiei duale.
Lithuanian: 8 savaičių trukmės kontroliuojamojo klinikinio tyrimo metu nebuvo stebėta reikšmingų naujų ar netikėtų nepageidaujamų reakcijų, lyginant skiriamą gydymą trigubu veikliųjų medžiagų deriniu su žinomais šių veikliųjų medžiagų monoterapijos ar gydymo dviejų medžiagų deriniu poveikiais.
Romanian: 70x1 comprimate filmate.
Lithuanian: 70x1 plėvele dengtų tablečių.
Romanian: Sunt de preferat tratamente alternative cu profiluri de siguranţă mai bine determinate în timpul alăptării, în special în cazul alăptării unui nou-născut sau a unui sugar născut prematur.
Lithuanian: Alternatyvus gydymas vaistiniu preparatu, geriau ištirtu dėl saugumo žindymo metu yra tinkamesnis, ypač žindant naujagimius bei prieš laiką gimusius kūdikius.
Romanian: * Vezi pct. 4.4 Fotosensibilitate ** În principal corelate cu colestază
Lithuanian: * Žr. 4.4 skyriaus poskyrį „Padidėjęs jautrumas šviesai" ** Dažniausiai susijęs su cholestaze
Romanian: S-a demonstrat că administrarea de cărbune activat la voluntarii sănătoşi imediat după sau până la două ore de la ingerarea amlodipinei reduce semnificativ absorbţia de amlodipină.
Lithuanian: Tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad iškart ar praėjus ne daugiau kaip dviem valandoms po amlodipino pavartojimo išgerta aktyvinta anglis reikšmingai sumažina vaistinio preparato absorbciją.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină, antagonişti ai angiotensinei II, alte combinaţii, codul ATC: C09DX01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė renino ir angiotenzino sistemą veikiantys preparatai, angiotenzino II antagonistai, kiti deriniai, ATC kodas - C09DX01.
Romanian: Valsartanul aparţine unui grup de substanţe numite „antagoniştii ai receptorilor angiotensinei II".
Lithuanian: Valsartanas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „angiotenzino-II receptorių antagonistais".
Romanian: Este foarte important să luaţi acest medicament exact cum vă recomandă medicul pentru a obţine cele mai bune rezultate şi pentru a reduce riscul efectelor secundare.
Lithuanian: Labai svarbu, kad vaisto vartotumėte tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas, tuomet bus geresni gydymo rezultatai ir pasireikš mažiau šalutinių reiškinių.
Romanian: De asemenea, hidroclorotiazida se acumulează în eritrocite, la valori, de aproximativ 3 ori faţă de valoarea plasmatică.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas akumuliuojasi eritrocituose, jo ten aptinkama apie 3 karto daugiau nei kraujo plazmoje.
Romanian: Acesta acţionează selectiv asupra receptorilor de subtip AT1, care sunt responsabili pentru efectele cunoscute ale angiotensinei II.
Lithuanian: Preparatas selektyviai veikia AT1 receptorius, nuo kurių priklauso žinomas angiotenzino II sukeliamas poveikis.
Romanian: Stenoză valvulară aortică şi mitrală
Lithuanian: Aortos ir mitralinė stenozė
Romanian: Există o experienţă limitată în ceea ce priveşte tratamentul cu hidroclorotiazidă în timpul sarcinii, mai ales în primul trimestru de sarcină.
Lithuanian: Duomenų apie hidrochlorotiazido vartojimą nėštumo metu, ypač pirmąjį trimestrą, nepakanka.
Romanian: Un alt studiu a indicat o posibilă asociere între cancerul de buză (SCC) și expunerea la hidroclorotiazidă: 633 de cazuri de cancer de buză au corespuns unei populații de control de 63 067, folosind o strategie de eșantionare din grupul expus riscului.
Lithuanian: Atliekant kitą tyrimą, buvo nustatyta galima lūpos vėžio (PLK) ir hidrochlorotiazido vartojimo sąsaja - taikant rizikos grupės imties sudarymo strategiją, 633 lūpos vėžiu sergančių pacientų buvo palyginti su 63 067 kontroliniais pacientais.
Romanian: Angiotensina II este produsă de corp şi determină îngustarea vaselor de sânge, provocând astfel creşterea tensiunii arteriale.
Lithuanian: Angiotenzinas II yra gaminamas organizme, jis skatina kraujagyslių susitraukimą, o tai didina kraujospūdį.
Romanian: Copalia HCT nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie administrat când aveţi peste 3 luni de sarcină, deoarece poate provoca vătămări grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de-a treia lună de sarcină.
Lithuanian: Copalia HCT yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes vartojamas po trečiojo nėštumo mėnesio jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Romanian: • Obligații pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Lithuanian: • Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis Registruotojas per nustatytus terminus turi įvykdyti šias užduotis.
Romanian: Valsartan şi HCT
Lithuanian: Valsartanas ir HCT
Romanian: Cum cele trei componente sunt la fel de bine tolerate la pacienţii tineri şi vârstnici, se recomandă terapii cu doze normale (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Kadangi visos trys sudėtinės preparato medžiagos yra vienodai gerai toleruojamos tiek jaunesnių pacientų, tiek senyvų asmenų, pastariesiems rekomenduojama skirti įprastą preparato dozę (žr. 4.2 skyrių).
Romanian: - Hipokaliemie, hiponatremie, hipercalcemie refractare la tratament şi hiperuricemie simptomatică.
Lithuanian: - Refrakterinė hipokalemija, hiponatremija, hiperkalcemija ir simptominė hiperurikemija.
Romanian: A fost observată hiponatremia, însoţită de simptome neurologice (greaţă, dezorientare progresivă, apatie).
Lithuanian: Pastebėta hiponatremijos, pasireiškiančios neurologiniais simptomais (pykinimu, progresuojančia dezorientacija, apatija), atvejų.
Romanian: Amine vasopresoare (de exemplu noradrenalina, adrenalina)
Lithuanian: Kraujospūdį didinantys aminai (pvz., noradrenalinas, adrenalinas)
Romanian: • pierderea bruscă, temporară, a cunoştinţei
Lithuanian: • Staigus laikinas sąmonės netekimas.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică prezintă un clearance al amlodipinei scăzut, ceea ce determină o creştere a ASC de aproximativ 40-60%.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, amlodipino klirensas mažėja, todėl AUC didėja maždaug 40-60 %.
Romanian: Valsartanul nu se metabolizează în mod semnificativ, doar 20% din doză fiind recuperată sub formă de metaboliţi.
Lithuanian: Valsartano transformuojama nedaug, kadangi tik apie 20 % dozės nustatoma metabolitų pavidalu.
Romanian: Copalia HCT a fost studiat într-un studiu dublu orb, activ, controlat, la pacienţii hpertensivi.
Lithuanian: Copalia HCT poveikis buvo tirtas atliekant dvigubai aklą, aktyviuoju preparatu kontroliuojamą klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo hipertenzija sergantys pacientai.
Romanian: - dacă ați avut cancer de piele sau dacă vă apare pe piele o leziune neașteptată în timpul tratamentului.
Lithuanian: jeigu Jums praeityje buvo diagnozuotas odos vėžys arba gydymo laikotarpiu ant Jūsų odos staiga atsirastų koks nors pakitimas.
Romanian: Copalia HCT împreună cu alimente, băuturi şi alcool Grepfrut-ul şi sucul de grepfrut nu trebuie consumate de persoanele cărora li s-a prescris Copalia HCT deoarece grepfrut-ul şi sucul de grepfrut pot determina o creştere a nivelurilor substanţei active, amlodipină, din sânge, ceea ce poate cauza o creştere imprevizibilă a efectului Copalia HCT de reducere a tensiunii arteriale.
Lithuanian: Copalia HCT vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Copalia HCT vartojantiems asmenims negalima valgyti greipfrutų ar gerti greipfrutų sulčių, kadangi greipfrutai ar greipfrutų sultys gali didinti veikliosios medžiagos amlodipino kiekį kraujyje ir dėl to gali neprognozuojamai sustiprėti kraujospūdį mažinantis Copalia HCT poveikis.
Romanian: Efectul total de reducere a tensiunii arteriale a fost obţinut în 2 săptămâni de administrare a dozei maxime de Copalia HCT.
Lithuanian: Visas kraujospūdį mažinamasis poveikis pasireiškė po 2 savaičių nuo didžiausios Copalia HCT dozės vartojimo pradžios.
Romanian: • sensibilitate crescută a pielii la expunere la soare
Lithuanian: • Padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai.
Romanian: • umflare a pleoapelor, feţei sau buzelor
Lithuanian: • akių vokų, veido ar lūpų patinimas;
Romanian: Combinaţia de amlodipină/valsartan/ hidroclorotiazidă nu a fost testată cu privire la genotoxicitate sau carcinogenicitate, neexistând dvezi ale interacţiunilor dintre aceste substanţe care sunt pe piaţă de mult timp.
Lithuanian: Amlodipino/valsartano/hidrochlorotiazido derinio genotoksiškumas ir galimas kancerogeniškumas neištirtas, kadangi nėra duomenų apie kokią nors šių veikliųjų medžiagų (kurios jau ilgą laiką vartojamos žmonėms) sąveiką.
Romanian: • umflare a limbii şi gâtului, ce determină dificultate la respiraţie
Lithuanian: • liežuvio ir gerklės patinimas, dėl kurio gali labai pasunkėti kvėpavimas;
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Copalia HCT la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în hipertensiune arterială esenţială (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Copalia HCT tyrimų su visais pirmine arterine hipertenzija sergančių vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Romanian: Efectul alimentelor asupra absorbţiei hidroclorotiazidei, dacă există, este mic şi are o semnificaţie clinică minimă.
Lithuanian: Maisto įtaka hidrochlorotiazido absorbcijai nedidelė ir kliniškai nereikšminga.