FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Throughout treatment with Namuscla: o In patients without cardiac abnormalities, an electrocardiogram (ECG) monitoring should be performed periodically (every 2 years or more frequently, if considered necessary);
Portuguese: • Ao longo do tratamento com Namuscla: o Em doentes sem anomalias cardíacas, deverá ser realizada uma monitorização por eletrocardiograma (ECG) periodicamente (a cada 2 anos ou com mais frequência, se considerado necessário); o Em doentes com anomalias cardíacas e em doentes propensos a estas anomalias, deverá ser realizada uma avaliação cardíaca detalhada (incluindo ECG) antes e depois de qualquer aumento de dose.
English: Contact your doctor or go to your nearest emergency center immediately if you experience any of the following side effects: - severe allergy to mexiletine (with symptoms such as severe rash with fever); this is a very rare side effect, may affect up to 1 in 10,000 people.
Portuguese: - alergia grave à mexiletina (sintomas como erupção cutânea grave); isto é um efeito secundário muito raro, pode afetar até 1 em 10 000 pessoas.
English: Period preferred
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE
English: + Species for which high-resistance rates (more than 50%) have been observed in one or more areas/countries/regions within the EU.
Portuguese: + Espécies em que foram observadas taxas de resistência elevadas (mais de 50%) em uma ou mais áreas/países/regiões da UE.
English: Hartmann's solution
Portuguese: Solução de Hartmann
English: (recommended dose)
Portuguese: (dose recomendada)
English: The direct Coombs test may be positive.
Portuguese: O teste directo de Coombs pode ser positivo.
English: Glucose 5%
Portuguese: Glucose a 5%
English: After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
Portuguese: Após Decisão da Comissão, as Autoridades Competentes dos Estados-Membros, em parceria com o Estado-Membro de Referência, irão proceder à actualização da informação, se necessário.
English: if you develop convulsions during the treatment.
Portuguese: se desenvolver convulsões durante o tratamento.
English: It can kill many kinds of bacteria.
Portuguese: Pode matar muitas espécies de bactérias.
English: The solution should only be used if the solution is clear and free from particles.
Portuguese: A solução só deve ser utilizada se a solução estiver límpida e isenta de partículas.
English: Do not take any medicine for the diarrhoea without first checking with your doctor.
Portuguese: Não tome nenhum medicamento para a diarreia sem consultar primeiro o seu médico.
English: Swirl until dissolved.
Portuguese: Agite até estar dissolvido.
English: For frequency of these reactions, refer to the information below.
Portuguese: Relativamente à frequência destas reacções, ver a informação seguinte.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Portuguese: Deve ter-se em consideração a orientação oficial sobre a utilização apropriada de antibacterianos.
English: From a microbiological point of view, the reconstituted and diluted solutions should be used immediately.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, as soluções reconstituídas e diluídas devem ser imediatamente utilizadas.
English: if you have low levels of potassium in your blood.
Portuguese: se tem níveis baixos de potássio no sangue.
English: Possible side effects are listed according to the following categories: - common: affects 1 to 10 users in 100 - uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 - rare: affects 1 to 10 users in 10,000 - very rare: affects less than 1 user in 10,000
Portuguese: Os efeitos secundários possíveis são indicados de acordo com as seguintes categorias: frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100 pouco frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000 raros: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000 muito raros: afectam menos de 1 utilizador em cada 10.000
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after reconstitution and dilution.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para uso por via intravenosa após reconstituição e diluição.
English: if you think you developed a new or worsening infection.
Portuguese: se pensa que desenvolveu uma nova infecção ou que a sua infecção se agravou.
English: These reactions are more likely to occur in persons with a history of sensitivity to multiple allergens.
Portuguese: Estas reacções têm maior probabilidade de ocorrerem em pessoas com antecedentes de sensibilidade a vários alergenos.
English: *Compatible solvents for reconstitution:
Portuguese: * Solventes compatíveis para reconstituição:
English: Tazocin is indicated for the treatment of the following infections in adults and children over 2 years of age (see sections 4.2 and 5.1):
Portuguese: Tazocin é indicado para o tratamento das seguintes infecções em adultos e crianças com idade superior a 2 anos de idade (ver secções 4.2 e 5.1):
English: You will be given TAZOCIN until the sign of infection has gone completely (5 to 14 days).
Portuguese: Ser-lhe-á administrado Tazocin até os sinais de infecção terem desaparecido completamente (5 a 14 dias).
English: No data from controlled clinical studies are available.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de ensaios clínicos controlados.
English: Detailed information on this medicine is available on the website:
Portuguese: Informação detalhada sobre este medicamento está disponível na Internet no site:
English: In these cases Tazocin, should be discontinued.
Portuguese: Nestes casos, Tazocin deve ser suspenso.
English: Take special care with TAZOCIN if you have allergies.
Portuguese: Tome especial cuidado com Tazocin se tem alergias.
English: Please tell your doctor or other healthcare professional if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Portuguese: Informe o seu médico ou outro profissional de saúde se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
English: In certain serious infections, your doctor may consider using TAZOCIN in combination with other antibiotics.
Portuguese: Em certas infecções graves, o seu médico pode considerar a utilização de Tazocin juntamente com outros antibióticos.
English: Fertility of the F1 generation and embryonic development of F2 generation were not impaired.
Portuguese: A fertilidade da geração F1 e o desenvolvimento embrionário da geração F2 não sofreram alterações.
English: Paediatric population (2-12 years of age)
Portuguese: População pediátrica (2-12 anos de idade)
English: This means that when piperacillin and tazobactam are given together, more types of bacteria are killed.
Portuguese: Isto significa que quando a piperacilina e o tazobactam são administrados em conjunto, são mortos mais tipos de bactérias.
English: This difference may be due to age-related changes in creatinine clearance.
Portuguese: Esta diferença pode ser devida a alterações da depuração da creatinina, relacionadas com a idade.
English: Like all medicines, TAZOCIN can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Tazocin pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
English: Your doctor may need to reduce the dose of TAZOCIN or how often you are given it.
Portuguese: O seu médico pode ter necessidade de diminuir a dose de Tazocin ou a frequência com que lhe é administrada.
English: Due to their similar mechanisms of action, it is expected that the neuromuscular blockade produced by any of the non-depolarising muscle relaxants could be prolonged in the presence of piperacillin.
Portuguese: Devido à semelhança dos seus mecanismos de acção, é de esperar que o bloqueio neuromuscular produzido por qualquer um dos relaxantes musculares não despolarizantes seja prolongado na presença da piperacilina.
English: Children 2 to 12 years of age - Complicated intra-abdominal infections
Portuguese: Crianças entre os 2 e 12 anos de idade - Infecções intra-abdominais complicadas
English: WHAT TAZOCIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Portuguese: O QUE É TAZOCIN E PARA QUE É UTILIZADO
English: When swirled constantly, reconstitution generally occurs within 5 to 10 minutes (for details on handling, please see below).
Portuguese: Quando agitado continuamente, a reconstituição ocorre geralmente ao fim de 5 a 10 minutos (ver abaixo as informações sobre o manuseamento).
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Portuguese: Se necessário, deve obter-se aconselhamento especializado quando a prevalência local da resistência é tal que a utilidade do medicamento, em pelo menos alguns tipos de infecção, é questionável.
English: Dose per weight and treatment frequency
Portuguese: Dose em função do peso e frequência do tratamento
English: Piperacillin is excreted in low concentrations in human milk; tazobactam concentrations in human milk have not been studied.
Portuguese: A piperacilina é excretada em baixas concentrações no leite humano; as concentrações de tazobactam no leite humano não foram estudadas.
English: Women who are breast-feeding should be treated only if the expected benefit outweighs the possible risks to the woman and child.
Portuguese: As mulheres que estão a amamentar devem ser tratadas apenas se o benefício esperado compensar os possíveis riscos para a mulher e para a criança.
English: These include: medicine for gout (probenecid).
Portuguese: Estes incluem: medicamento para a gota (probenecida).
English: medicines used to relax your muscles during surgery.
Portuguese: medicamentos utilizados para relaxar os músculos durante intervenções cirúrgicas.
English: The dose of medicine given to you depends on what you are being treated for, your age, and whether or not you have kidney problems.
Portuguese: A dose de medicamento que lhe é administrada depende da doença que está a ser tratada, da sua idade, e do facto de ter ou não problemas renais.
English: Dose in elderly patients
Portuguese: Dose em doentes idosos
English: Adult and adolescent patients
Portuguese: Doentes adultos e adolescentes
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species, and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Portuguese: A prevalência de resistência adquirida pode variar geograficamente e temporalmente para espécies seleccionadas, sendo conveniente a existência de informação local sobre resistências, especialmente no tratamento de infecções graves.
English: This regimen may also be applicable to treat patients with other indicated infections when particularly severe.
Portuguese: Esta posologia também pode ser aplicada para tratar doentes com outras infecções indicadas, quando estas são particularmente graves.
English: For reconstitution instructions, see section 6.6.
Portuguese: Instruções de reconstituição, ver secção 6.6.
English: Adults and adolescents aged 12 years or older
Portuguese: Adultos e adolescentes com 12 anos ou mais
English: The onset of pseudomembranous colitis symptoms may occur during or after antibacterial treatment.
Portuguese: O aparecimento de sintomas de colite pseudomembranosa podem ocorrer durante ou após o tratamento antibacteriano.
English: The solution is to be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Portuguese: A solução deve ser inspeccionada visualmente para detecção de partículas e descoloração, antes da administração.
English: The majority of those events experienced, including nausea, vomiting, and diarrhoea, have also been reported with the usual recommended dose.
Portuguese: A maior parte dos acontecimentos manifestados, incluindo náuseas, vómitos e diarreia, também foram notificados com a dose habitual recomendada.
English: Infections and infestations candidal superinfection
Portuguese: Infecções e infestações superinfecção por Candida
English: The reconstituted solutions may be further diluted to the desired volume (e.g. 50 ml to 150 ml) with one of the following compatible solvents:
Portuguese: As soluções reconstituídas podem ser diluídas posteriormente até perfazerem o volume desejado (ex., 50 ml a 150 ml) com um dos seguintes solventes compatíveis:
English: Effects on laboratory tests
Portuguese: Efeitos nos testes laboratoriais
English: The two main mechanisms of resistance to piperacillin / tazobactam are:
Portuguese: Os dois principais mecanismos de resistência à piperacilina/tazobactam são:
English: if you are suffering from diarrhoea before, or if you develop diarrhoea during or after your treatment.
Portuguese: se tinha diarreia antes do tratamento ou se desenvolver diarreia durante ou após o seu tratamento.
English: The time above the minimum inhibitory concentration (T>MIC) is considered to be the major pharmacodynamic determinant of efficacy for piperacillin.
Portuguese: O tempo em que permanece acima da concentração inibitória mínima (T>CIM) é considerado o factor farmacodinâmico determinante mais importante da eficácia da piperacilina.
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity and genotoxicity.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida e genotoxicidade.
English: Leukopenia and neutropenia may occur, especially during prolonged therapy; therefore, periodic assessment of haematopoietic function should be performed.
Portuguese: Podem ocorrer leucopenia e neutropenia, especialmente durante a terapêutica prolongada; por este motivo, deve ser efectuada a avaliação periódica da função hematopoiética.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 12 hours at 2-8°C, unless reconstitution and dilution have taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, os períodos de conservação em uso e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e, normalmente, não devem ser superiores a 12 horas entre 2°C-8°C, a não ser que a reconstituição e a diluição tenham sido efectuadas em condições assépticas, controladas e validadas.
English: Treatment should be supportive and symptomatic according to the patient's clinical presentation.
Portuguese: Deve ser efectuado um tratamento de suporte e sintomático de acordo com o estado clínico do doente.
English: The piperacillin clearance estimate is 80% of this value for paediatric patients 2-9 months of age.
Portuguese: O cálculo da depuração da piperacilina é de 80% deste valor em doentes pediátricos com 2 a 9 meses de idade.
English: * Not to exceed the maximum 4 g / 0.5 g per dose over 30 minutes.
Portuguese: * Não exceder o máximo de 4 g/0,5 g por dose durante 30 minutos.
English: During simultaneous administration of heparin, oral anticoagulants and other substances that may affect the blood coagulation system including thrombocyte function, appropriate coagulation tests should be performed more frequently and monitored regularly.
Portuguese: Durante a administração simultânea de heparina, anticoagulantes orais e outros fármacos que podem afectar o sistema de coagulação sanguínea incluindo a função trombocitária, devem realizar-se com mais frequência as provas de coagulação apropriadas e proceder-se à sua monitorização regular.
English: The most commonly reported adverse reactions (occurring in 1 to 10 patients in 100) are diarrhoea, vomiting, nausea and rash.
Portuguese: As reacções adversas notificadas com mais frequência (ocorrendo em 1 a 10 doentes em cada 100) são diarreia, vómitos, náuseas e erupção cutânea.
English: A number of chemical urine protein measurement methods may lead to false-positive results.
Portuguese: Vários métodos de determinação química das proteínas urinárias podem produzir resultados falso positivos.
English: Your doctor will calculate the dose depending on your child's weight but the daily dose will not exceed 4 g / 0.5 g of TAZOCIN.
Portuguese: O médico calculará a dose de acordo com o peso da criança mas a dose diária não pode ser superior a 4 g/0,5 g de Tazocin.
English: If bleeding manifestations occur, the antibiotic should be discontinued and appropriate therapy instituted.
Portuguese: Se ocorrerem manifestações hemorrágicas, o antibiótico deve ser suspenso e instituída terapêutica apropriada.
English: Your doctor will decide if TAZOCIN is right for you.
Portuguese: O seu médico decidirá se Tazocin é adequado para si.
English: Serious hypersensitivity reactions require the discontinuation of the antibiotic, and may require administration of epinephrine and other emergency measures.
Portuguese: As reacções de hipersensibilidade graves exigem a suspensão do antibiótico, podendo ser necessária a administração de epinefrina e de outras medidas de emergência.
English: Your doctor or other healthcare professional will give you this medicine through an infusion (a drip for 30 minutes) into one of your veins.
Portuguese: O seu médico ou outro profissional de saúde administrar-lhe-á este medicamento por perfusão (gota-a-gota durante 30 minutos) numa das suas veias.
English: Positive test results for the assays listed above in patients receiving Tazocin should be confirmed by other diagnostic methods.
Portuguese: Os resultados positivos com os ensaios acima mencionados em doentes tratados com Tazocin devem ser confirmados por outros métodos de diagnóstico.
English: Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Portuguese: Nota: Os presentes textos de RCM, Rotulagem e Folheto Informativo correspondem à versão válida à data da Decisão da Comissão.
English: Your doctor may also want to test your blood to make sure that your treatment is at the right dose, especially if you have to take this medicine for a long time.
Portuguese: O seu médico também pode querer efectuar análises ao seu sangue para se certificar de que o seu tratamento está a ser feito na dose correcta, especialmente se tiver de tomar este medicamento durante um período prolongado.
English: What TAZOCIN is and what it is used for Before you use TAZOCIN How to use TAZOCIN Possible side effects
Portuguese: O que é Tazocin e para que é utilizado Antes de utilizar Tazocin Como utilizar Tazocin Efeitos secundários possíveis Como conservar Tazocin Outras informações
English: Maximum recommended volume of sterile water for injection per dose is 50 ml.
Portuguese: O volume máximo recomendado de água estéril para preparações injectáveis por dose é de 50 ml.
English: Complicated intra-abdominal infections*
Portuguese: Infecções intra-abdominais complicadas*
English: Piperacillin may reduce the excretion of methotrexate; therefore, serum levels of methotrexate should be monitored in patients to avoid substance toxicity.
Portuguese: A piperacilina pode diminuir a excreção de metotrexato; por conseguinte, os níveis séricos de metotrexato devem ser monitorizados em doentes para evitar a sua toxicidade.
English: Piperacillin belongs to the group of medicines known as “broad-spectrum penicillin antibiotics”.
Portuguese: A piperacilina pertence ao grupo de medicamentos conhecidos por “antibióticos da classe das penicilinas de largo espectro”.
English: methotrexate (medicine used to treat cancer, arthritis or psoriasis).
Portuguese: metotrexato (medicamento utilizado para tratar o cancro, a artrite ou a psoríase).
English: if you are taking certain medicines (called anticoagulants) to avoid an excess of blood clotting (see also Using other medicines in this leaflet) or any unexpected bleeding occurs during the treatment.
Portuguese: se está a tomar certos medicamentos (chamados anticoagulantes) para evitar uma coagulação excessiva do sangue (ver também neste folheto Ao utilizar Tazocin com outros medicamentos) ou se ocorrer qualquer tipo de hemorragia inesperada durante o tratamento.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are trying to become pregnant, tell your doctor or other healthcare professional before receiving this product.
Portuguese: Se está grávida, pensa que pode estar grávida ou está a tentar engravidar, informe o seu médico ou outro profissional de saúde antes de lhe ser administrado este medicamento.
English: The pharmacokinetics of piperacillin, tazobactam, and the M1 metabolite were also not significantly altered by tobramycin administration.
Portuguese: A farmacocinética da piperacilina, do tazobactam e do metabolito M1 também não foi significativamente alterada pela administração de tobramicina.
English: The selection of piperacillin / tazobactam to treat an individual patient should take into account the appropriateness of using a broad-spectrum semi-synthetic penicillin based on factors such as the severity of the infection and the prevalence of resistance to other suitable antibacterial agents.
Portuguese: A escolha de piperacilina/tazobactam para tratar cada doente em particular deverá ter em consideração se é adequada a utilização de uma penicilina semi-sintética de largo espectro, com base em factores tais como a gravidade da infecção e a prevalência da resistência a outros antibacterianos adequados.
English: No difference in piperacillin or tazobactam pharmacokinetics was observed between Asian (n=9) and Caucasian (n=9) healthy volunteers who received single 4 g / 0.5 g doses.
Portuguese: Não se observaram diferenças na farmacocinética da piperacilina e do tazobactam entre voluntários saudáveis asiáticos (n=9) e caucasianos (n=9) que receberam doses únicas de 4 g/0,5 g.
English: • Alteration of penicillin-binding proteins (PBPs), which results in the reduction of the affinity of piperacillin for the molecular target in bacteria.
Portuguese: • Alteração das proteínas de ligação às penicilinas que resulta na diminuição da afinidade da piperacilina para o alvo molecular nas bactérias.
English: Piperacillin / tazobactam should only be used during pregnancy if clearly indicated, i.e. only if the expected benefit outweighs the possible risks to the pregnant woman and foetus.
Portuguese: A associação piperacilina/tazobactam só deve ser utilizada durante a gravidez, se claramente indicado, ou seja, se os benefícios esperados compensarem os possíveis riscos para a grávida e para o feto.
English: Excessive serum concentrations of either piperacillin or tazobactam may be reduced by haemodialysis (see section 4.4).
Portuguese: As concentrações séricas excessivas de piperacilina ou de tazobactam podem ser reduzidas por hemodiálise (ver secção 4.4).
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações: [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
English: Additionally, alterations in bacterial membrane permeability, as well as expression of multi-drug efflux pumps, may cause or contribute to bacterial resistance to piperacillin / tazobactam, especially in Gram-negative bacteria.
Portuguese: Além disso, as alterações da permeabilidade da membrana bacteriana, assim como a expressão de bombas de efluxo de vários fármacos, podem causar ou contribuir para a resistência bacteriana à piperacilina/tazobactam, especialmente em bactérias Gram-negativas.
English: Non-enzymatic methods of measuring urinary glucose may lead to false-positive results, as with other penicillins.
Portuguese: Os métodos não enzimáticos de determinação da glucose urinária podem produzir resultados falso positivos, à semelhança de outras penicilinas.
English: The protein binding of either piperacillin or tazobactam is unaffected by the presence of the other compound.
Portuguese: A ligação às proteínas da piperacilina ou do tazobactam não é afectada pela presença do outro composto.