FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: [Per vancomicina 125 mg capsule] <{(Nome di fantasia) vancomicina 125 mg capsule}>
Norwegian Bokmål: [For alle vancomycin 125 mg kapsel] <{(Oppfunnet) vancomycin 125 mg kapsel}>
Italian: Nei neonati, dopo somministrazione endovenosa, il volume di distribuzione di vancomicina varia tra 0,38 e 0,97 L/kg, simile ai valori nell'adulto, mentre la clearance varia tra 0,63 e 1,4 ml/kg/min.
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte, etter intravenøs administrering, vankomycin distribusjonsvolumet varierer mellom 0,38 og 0,97 l / kg, i likhet med voksen verdier, mens klaringen (clearance) varierer mellom 0,63 og 1,4 ml / kg / min. Halveringstiden varierer mellom 3,5 og 10 timer, og er lengre enn hos voksne, som gjenspeiler de vanlige lavere verdier for klaring hos den nyfødte.
Italian: 4.2 Posologia e modo di somministrazione [Questo paragrafo deve contenere quanto segue:]
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjon [Denne delen skal leses som følger:]
Italian: Ogni flaconcino contiene 1000 mg di vancomicina cloridrato equivalente a 1.000.000 IU di vancomicina.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass 1000 mg inneholder vancomycinhydroklorid som tilsvarer 1.000.000 IE vancomycin.
Italian: Streptococcus pneumoniae Enterococcus spp.
Norwegian Bokmål: Streptococcus pneumoniae Enteroccocus spp.
Italian: La vancomicina è scarsamente dializzabile mediante emodialisi intermittente.
Norwegian Bokmål: Vancomycin er dårlig dialyserbar ved intermitterende hemodialyse.
Italian: Elenco tabulato delle reazioni avverse
Norwegian Bokmål: Tabulert liste over bivirkninger
Italian: Staphylococcus aureus resistente alla meticillina Staffilococco negativo alla coagulasi Streptococcus spp.
Norwegian Bokmål: Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus Methicillinresistent Staphylococcus aureus Koagulase-negative Staphylococci Streptococcus spp.
Italian: Vomito, diarrea
Norwegian Bokmål: Vertigo, tinnitus, svimmelhet
Italian: Vampate della parte superiore del corpo ("sindrome dell'uomo rosso"), esantema e infiammazione della mucosa, prurito, orticaria
Norwegian Bokmål: Spyling av overkroppen ( "red man syndrome"), eksantem og slimhinnebetennelse, pruritus, urticaria
Italian: [Per le formulazioni parenterali autorizzate per l'uso orale:] Somministrazione orale
Norwegian Bokmål: [For parenterale formuleringer autoriserte for oral bruk:] Oral administrasjon
Italian: Tuttavia, l'assorbimento può essere aumentato in pazienti con disturbi infiammatori della mucosa intestinale o con colite pseudomembranosa indotta da Clostridium difficile.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan absorpsjon økes i pasienter med inflammatoriske sykdommer i tarmslimhinnen eller med Clostridium difficileindusert pseudomembranøs kolitt.
Italian: Sinergismo
Norwegian Bokmål: Synergisme
Italian: [Per le formulazioni parenterali autorizzate per l'uso orale, includere le seguenti frasi:]
Norwegian Bokmål: [For parenterale formuleringer autorisert for oral anvendelse, inkluderer formuleringen som følger:]
Italian: [Per vancomicina 1000 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione, le seguenti frasi devono essere riflesse in questo paragrafo]
Norwegian Bokmål: [For alle vancomycin 1000 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, følgende ordlyd skal gjenspeiles i denne delen]
Italian: [Per vancomicina 1000 mg, polvere per concentrato per soluzione per infusione] <{(Nome di fantasia) vancomicina 1000 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione}>
Norwegian Bokmål: [For alle vancomycin 1000 mg pulver for konsentrat til infusjonsvæske] <{(Er oppfunnet) vancomycin 1000 mg pulver for konsentrat til infusjonsvæske}>
Italian: L'assorbimento può essere aumentato in pazienti con disturbi infiammatori della mucosa intestinale o con colite pseudomembranosa indotta da Clostridium difficile.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon kan økes i pasienter med inflammatoriske sykdommer i tarmslimhinnen eller med Clostridium difficile -indusert pseudomembranøs kolitt.
Italian: In pazienti con disturbi infiammatori intestinali deve essere eseguito il monitoraggio delle concentrazioni sieriche di vancomicina dopo somministrazione orale (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering, overvåking vankomycin serumkonsentrasjoner i pasienter med inflammatoriske tarmsykdommer skal utføres (se avsnitt 4.4).
Italian: [Per le formulazioni parenterali autorizzate per somministrazione orale, le seguenti frasi devono essere riflesse in questo paragrafo]
Norwegian Bokmål: [For parenterale formuleringer er autorisert for oral administrasjon skal det følgende bli reflektert i denne seksjonen]
Italian: Nefrite interstiziale, insufficienza renale acuta
Norwegian Bokmål: Interstitial nefritt, akutt nyresvikt.
Italian: [Per le formulazioni parenterale autorizzate per la profilassi antibatterica peri-operatoria, includere le seguenti frasi:]
Norwegian Bokmål: [For parenterale formuleringer godkjent for perioperativ antibakteriell profylakse, inkludere formuleringen som følger:]
Italian: [Per vancomicina 500 mg, polvere per concentrato per soluzione per infusione] <{(Nome di fantasia) vancomicina 500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione}>
Norwegian Bokmål: [For alle vancomycin 500 mg pulver for konsentrat til infusjonsvæske] <{(Er oppfunnet) vancomycin 500 mg pulver for konsentrat til infusjonsvæske}>
Italian: [Per vancomicina polvere per concentrato per soluzione per infusione per somministrazione parenterale, le indicazioni devono essere come segue:] Somministrazione per via endovenosa
Norwegian Bokmål: [For vancomycin pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning til parenteral administrering, bør indikasjonene være som følger:]
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Comune
Norwegian Bokmål: Respirasjonsorganer, thorax og mediastinum: Felles
Italian: 4.1 Indicazioni terapeutiche [Questo paragrafo deve contenere quanto segue:] Le capsule di vancomicina sono indicate in pazienti con almeno 12 anni di età per il trattamento dell'infezione da Clostridium difficile (CDI) (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
Norwegian Bokmål: Vancomycin kapsler er indisert hos pasienter 12 år og eldre for behandling av Clostridium difficile infeksjon (CDI) (se avsnitter 4.2, 4.4 og 5.1).
Italian: [Per le formulazioni parenterali autorizzate per la somministrazione intraperitoneale, includere le seguenti frasi:]
Norwegian Bokmål: [For parenterale formuleringer godkjent for intraperitoneal administrering, inkludere formuleringen som følger:]
Italian: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Norwegian Bokmål: Det tillater kontinuerlig overvåkning av nytte / risiko av legemidlet.
Italian: ALLEGATO I
Norwegian Bokmål: ANNEX I
Italian: CAPSULE, RIGIDE
Norwegian Bokmål: KAPSEL, HARDT
Italian: POLVERE PER CONCENTRATO PER
Norwegian Bokmål: PULVER FOR KONSENTRAT TIL
Italian: USO CUTANEO
Norwegian Bokmål: CUTANEOUS USE
Italian: Nrim Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Nrim Limited
Italian: Hexal Ag
Norwegian Bokmål: Tyskland Hexal Ag
Italian: Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Norwegian Bokmål: Nederland Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Italian: SOLUZIONE PER INFUSIONE
Norwegian Bokmål: LØSNING FOR INFUSJON
Italian: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Norwegian Bokmål: Tyskland Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Italian: POLVERE PER SOLUZIONE PER
Norwegian Bokmål: PULVER FOR LØSNING TIL
Italian: Morningside Healthcare Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Morningside Healthcare Ltd
Italian: Laboratorios Almiro, S.A.
Norwegian Bokmål: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Italian: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Italian: VANCOMICINA 1000 I.U.
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN 1000 I.U.
Italian: INIEZIONE ENDOVENOSA DIRETTA
Norwegian Bokmål: DIRECT INTRAVENOUS INJECTION
Italian: Anfarm Hellas, S.A Vangrotin
Norwegian Bokmål: Anfarm Hellas, S.A
Italian: Hospira Enterprise Bv
Norwegian Bokmål: Hospira Enterprise Bv Vancomycin Hospira
Italian: CLORIDRATO 512.5MG/512.5 MG
Norwegian Bokmål: HYDROCHLORIDE 512.5MG/512.5 MG
Italian: Pfizer Europe Ma Vancomycin Pfizer
Norwegian Bokmål: Pfizer Europe Ma Eeig Vancomycin Pfizer
Italian: Eurocept B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Eurocept B.V.
Italian: Pharmatex Italia Srl Vancotex
Norwegian Bokmål: Pharmatex Italia Srl
Italian: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Norwegian Bokmål: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Italian: Vancomycin Mip
Norwegian Bokmål: Vancomycine Mip
Italian: Arcana Arzneimittel Gmbh
Norwegian Bokmål: Arzneimittel Gmbh
Italian: Fresenius Kabi France S.A.S.
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi Frankrike S.A.S.
Italian: Kern Pharma, S.L. Vancomicina Kern Pharma
Norwegian Bokmål: Vancomicina Kern Pharma
Italian: Accord Healthcare Limited
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Vancomicina Combino
Italian: Pharmaceuticals, S.L.
Norwegian Bokmål: Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Italian: Sandoz Gmbh Edicin
Norwegian Bokmål: Sandoz Gmbh
Italian: POLVERE PER INIEZIONE USO ENDOVENOSO
Norwegian Bokmål: PULVER TIL INJEKSJON INTRAVENØUS BRUK
Italian: Levovanox
Norwegian Bokmål: Vancotex
Italian: INFUSIONE
Norwegian Bokmål: INFUSJONSVÆSKE
Italian: Teva Denmark A-S Vancomycin Teva
Norwegian Bokmål: Teva Denmark A-S
Italian: Teva Gyógyszergyár Zrt
Norwegian Bokmål: Human Teva Gyógyszergyár
Italian: Flynn Pharma Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Co-Pharma Limited
Italian: Flynn Pharma Ltd. Vancocin Matrigel
Norwegian Bokmål: Flynn Pharma Limited Vancocin Matrigel
Italian: Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Norwegian Bokmål: Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Italian: VANCOMICINA CLORIDRATO 512.571MG UNITÀ
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.571MG UNITS
Italian: Eli Lilly Italia S.P.A. Vancocina A.P.
Norwegian Bokmål: Eli Lilly Italia S.P.A.
Italian: VANCOMICINA CLORIDRATO 1025MG/1025 MG
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Italian: VANCOMICINA CLORIDRATO 1025.2MG UNITÀ
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.2MG UNITS
Italian: Voxin® 1g/vial
Norwegian Bokmål: Voxin® 1g/Vial VANCOMYCIN 1G VIAL
Italian: VANCOMICINA CLORIDRATO 1025.14MG/20 ML
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.14MG/20 ML
Italian: VANCOMICINA CLORIDRATO 128.15MG CAPSULE
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 128.15MG CAPSULE
Italian: Sandoz Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Sandoz Ltd
Italian: Noridem Enterprises Ltd
Norwegian Bokmål: Enterprises Ltd.
Italian: Vancomycin Cp
Norwegian Bokmål: Vancomycin Cnp
Italian: VANCOMICINA CLORIDRATO 512.57MG/10 ML
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.57MG/10 ML
Italian: SOLUZIONE PER INFUSIONE / POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
Norwegian Bokmål: INFUSJONSVÆSKE / PULVER FOR ORAL OPPLØSNING
Italian: Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Norwegian Bokmål: Vancomycin CoPharma
Italian: Vancomycine Teva VANCOMICINA 1000MG/20 ML
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN 1000MG/20 ML
Italian: Hikma Italia S.P.A. Vancomicina
Norwegian Bokmål: Hikma Italia S.P.A.
Italian: Numeri EU Nome di fantasia
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Italian: PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Italian: L'applicazione deve essere limitata a queste aree.
Norwegian Bokmål: Applikasjonen bør begrenses kun til disse områdene.
Italian: D-21465 Reinbek Germania
Norwegian Bokmål: D-21465 Reinbek Tyskland
Italian: I risultati combinati di questi due studi sono presentati sotto:
Norwegian Bokmål: De kombinerte resultatene av disse to studiene vises nedenfor:
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 Marzo 2001 Data dell'ultimo rinnovo: 07 Marzo 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. mars 2001 Dato for siste fornyelse: 07. mars 2011
Italian: Nessun miglioramento/ peggioramento * Alla fine della terapia (24a settimana).
Norwegian Bokmål: Ingen forbedring / verre * Ved slutten av behandlingen (uke 24).
Italian: Anche il benessere della paziente in alcune situazioni sociali o lavorative è risultato migliore.
Norwegian Bokmål: Pasientkomfort i forskjellige sosiale og arbeidssituasjoner ble også forbedret.
Italian: Risultato*
Norwegian Bokmål: Resultat*
Italian: Non ci sono dati disponibili per supportare l'uso in questa fascia di età.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data som støtter bruk hos denne aldersgruppen.
Italian: Non tutte le confezioni potrebbero essere commercializzate.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Italian: Un trattamento continuo può permettere ulteriori miglioramenti ed è necessario per mantenere gli effetti benefici.
Norwegian Bokmål: Fortsatt behandling vil kunne føre til ytterligere bedring og er nødvendig for å bevare effekten.
Italian: Ad oggi, non sono disponibili altri dati epidemiologici di rilievo.
Norwegian Bokmål: Per idag er det ingen andre relevante epidemiologiske data tilgjengelige.
Italian: • Lo utilizzi due volte al giorno, a distanza di almeno 8 ore.
Norwegian Bokmål: • Brukes to ganger om dagen med minst 8 timer i mellom
Italian: Per le pazienti che hanno interrotto la terapia durante lo studio, l'ultima osservazione è stata effettuata alla 24a settimana
Norwegian Bokmål: For pasienter som avbrøt behandlingen i løpet av studien, ble siste observasjon benyttet som resultat ved uke 24.
Italian: EU/1/01/173/001 EU/1/01/173/002 EU/1/01/173/003
Norwegian Bokmål: EU/1/01/173/001/NO EU/1/01/173/002/NO EU/1/01/173/003/NO
Italian: Trattamento dell'irsutismo facciale nelle donne.
Norwegian Bokmål: Behandling av ansiktshirsutisme hos kvinner.
Italian: Assicurarsi che il tappo del tubo sia ben chiuso dopo ogni utilizzo.
Norwegian Bokmål: Pass på at hetten på tuben lukkes godt etter hver bruk.
Italian: È dispensato in tubi da 15 g, 30 g e 60 g ma è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Norwegian Bokmål: Den leveres i 15 g, 30 g og 60 g tuber, men ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis være markedsført.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altre preparazioni dermatologiche, codice ATC: D11A X16.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: andre dermatologiske midler: ATC-kode: D11A X16.
Italian: Circa il 12% delle donne negli studi clinici erano nel periodo postmenopausale.
Norwegian Bokmål: Cirka 12 % av kvinnene i studiene var postmenopause.
Italian: Crema.
Norwegian Bokmål: Krem.
Italian: Popolazioni particolari Anziani (> 65 anni): non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio.
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre (> 65 år): Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre.
Italian: Ronda General Mitre 151 08022 Barcellona Spagna
Norwegian Bokmål: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spania
Italian: Nel caso di sviluppo di irritazione cutanea o di intolleranza, la frequenza delle applicazioni deve essere temporaneamente ridotta ad una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: Dersom hudirritasjon eller intoleranse oppstår, bør hyppigheten av påføring midlertidig reduseres til en gang daglig.
Italian: Lo stato stazionario si raggiunge entro quattro giorni.
Norwegian Bokmål: Steady-state ble oppnådd innen fire dager.
Italian: I cosmetici (inclusi i protettori solari) possono essere applicati sull'area trattata, ma non prima di cinque minuti dopo l'applicazione.
Norwegian Bokmål: Kosmetikk (også solkrem) kan brukes på behandlede områder, men tidligst fem minutter etter påføring.
Italian: Non usi questo medicinale se è in gravidanza o sta allattando.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk denne medisinen dersom du er gravid eller ammer.
Italian: Applichi il prodotto subito, ma attenda almeno 8 ore prima di ripetere l'applicazione.
Norwegian Bokmål: Påfør kremen umiddelbart, men vent i minst 8 timer før du bruker den igjen.
Italian: Marcato miglioramento
Norwegian Bokmål: Markert forbedring
Italian: La crema deve essere massaggiata a fondo.
Norwegian Bokmål: Kremen skal gnis grundig inn.
Italian: Popolazione pediatrica Le reazioni avverse osservate nelle adolescenti sono simili a quelle osservate nelle donne adulte.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Bivirkninger som er observert hos ungdom likner på dem som er observert hos voksne.
Italian: Le dosi massime applicate utilizzate con sicurezza negli studi clinici sono state fino a 30 grammi al mese.
Norwegian Bokmål: Maksimalt appliserte doser som er brukt sikkert i kliniske studier har vært opp til 30 g pr. mnd.
Italian: Dosi più elevate hanno prodotto tossicità materna e fetale senza evidenza di teratogenicità.
Norwegian Bokmål: Høyere doser førte til toksisitet hos moren og fosteret uten tegn på teratogenitet.
Italian: Tra queste 19 gravidanze, ci sono stati 9 neonati sani, 5 aborti elettivi, 4 aborti spontanei e un difetto neonatale (Sindrome di Down in una donna di 35 anni).
Norwegian Bokmål: Av disse 19 graviditetene var det 9 friske spedbarn, 5 elektive aborter, 4 spontanaborter og 1 fødselsdefekt (Downs syndrom hos en 35 år gammel kvinne).
Italian: Vaniqa non è consigliato per l'uso in persone al di sotto dei 18 anni.
Norwegian Bokmål: Vaniqa anbefales ikke til bruk hos personer under 18 år.
Italian: L'autovalutazione da parte delle pazienti ha dimostrato una riduzione significativa del disagio psicologico associato alla condizione, misurato attraverso le risposte a 6 domande su una scala visuale analogica.
Norwegian Bokmål: Pasientenes selvevaluering viste signifikant redusert psykisk ubehag grunnet tilstanden målt som respons på 6 spørsmål hvor svarene ble gitt på en visuell analog skala.
Italian: Ciascun grammo di crema contiene 115 mg di eflornitina (idrocloruro monoidrato).
Norwegian Bokmål: Hvert gram krem inneholder 115 mg eflornitin (som hydrokloridmonohydrat).
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som ikke lenger bruker.
Italian: • riferisca al medico ogni altro problema che si manifestasse (specialmente se correlato ai suoi reni o al fegato),
Norwegian Bokmål: • informer legen din om eventuelle andre medisinske problemer (spesielt de som er relatert til nyrer eller lever).
Italian: Da notare che in questi studi più di 1.350 pazienti sono state trattate con Vaniqa da sei mesi ad un anno, mentre solo poco più di 200 pazienti sono state trattate con il solo veicolo per 6 mesi.
Norwegian Bokmål: Merk at over 1350 pasienter ble behandlet med Vaniqa i disse studiene fra 6 mnd til ett år, mens kun litt over 200 pasienter ble behandlet med vehikkel i 6 mnd.
Italian: Un miglioramento significativo (p < 0,001) è stato osservato nelle donne in post-menopausa.
Norwegian Bokmål: Signifikant forbedring (p < 0,001) versus vehikkel ble sett hos postmenopause kvinner.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Vaniqa
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Vaniqa
Italian: Vaniqa crema deve essere applicato sull'area interessata due volte al giorno, ad almeno otto ore di distanza.
Norwegian Bokmål: Vaniqakrem skal påføres det affiserte området to ganger daglig med minst åtte timers mellomrom.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali : http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Italian: Uno strato sottile di crema deve essere applicato sulle aree interessate pulite e asciutte.
Norwegian Bokmål: Et tynt lag av kremen påføres rene og tørre affiserte områder.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Vaniqa nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vaniqa hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Italian: I dati di tutti gli studi clinici su un limitato numero di gravidanze esposte (22) indicano che non ci sono prove cliniche che il trattamento con Vaniqa abbia effetti negativi sulle madri o sui feti .
Norwegian Bokmål: Kliniske forsøksdata fra et begrenset antall eksponerte gravide (22), indikerer at det ikke er klinisk evidens for at behandling med Vaniqa negativt påvirker mødre eller fostre.
Italian: Le convenzioni MedDRA per la frequenza sono: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), rara (≥1/10.000, <1/1.000), molto rara (< 1/10.000), o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) comprese segnalazioni occasionali.
Norwegian Bokmål: MedDRA konvensjonen for frekvenser er svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til 1/10), mindre vanlige (≥ 1/100 til 1/100), sjeldne (≥ 1/10000 til 1/1000), eller svært sjeldne (< 1/10000), eller ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data) inkludert isolerte rapporter.
Italian: Tubo in polietilene ad alta densità, con tappo a vite di polipropilene, contenente 15 g, 30 g o 60 g di crema.
Norwegian Bokmål: Fast polyetylen tube med en polypropylenskrukork inneholdene 15 g, 30 g eller 60 g krem.
Italian: Pertanto, donne in stato di gravidanza o che abbiano pianificato una gravidanza devono usare un diverso sistema per trattare l'irsutismo facciale.
Norwegian Bokmål: Derfor bør kvinner som er gravide, eller planlegger graviditet benytte en alternativ måte å håndtere ansiktshår.
Italian: Evitare il contatto con gli occhi o le mucose (es. naso o bocca).
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øye eller slimhinner (for eksempel nese eller munn).
Italian: L'efficacia è stata dimostrata esclusivamente per le aree interessate del viso e sotto il mento.
Norwegian Bokmål: Effekt er kun sett på affiserte områder i ansiktet og under haken.
Italian: Qualora non dovesse osservare alcun miglioramento dopo averla usata per 4 mesi contatti il medico.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke ser bedring etter å ha brukt den i 4 måneder skal du kontakte legen.
Italian: Dal momento che la sicurezza di Vaniqa non è stata studiata nelle pazienti con grave insufficienza renale, Vaniqa deve essere prescritto con cautela a tali pazienti.
Norwegian Bokmål: Da sikkerheten for Vaniqa ikke har vært undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, må det utvises varsomhet ved forskrivning av Vaniqa til slike pasienter.
Italian: Danmark / Ísland / Norge / Suomi/Finland / Sverige
Norwegian Bokmål: Danmark/İsland/Norge/Suomi/Finland/Sverige
Italian: Tra le 22 gravidanze occorse durante gli studi, solo 19 si sono manifestate mentre il paziente stava usando Vaniqa.
Norwegian Bokmål: Blant de 22 graviditetene som opptrådte i løpet av studiene, oppsto kun 19 graviditeter mens pasientene tok Vaniqa.
Italian: • Se sviluppa irritazione (es. sensazione di bruciore o puntura), riduca l'uso di Vaniqa ad una volta al giorno fino alla scomparsa dell'irritazione.
Norwegian Bokmål: • Hvis du merker irritasjon (f.eks. stikking eller en brennende følelse) skal du bruke Vaniqa bare en gang om dagen til irritasjonen har gitt seg.
Italian: Vaniqa ha dimostrato di ridurre il tasso di crescita del pelo.
Norwegian Bokmål: Det er vist at Vaniqa reduserer graden av hårvekst.
Italian: Gli studi animali hanno evidenziato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Italian: Se interrompe il trattamento con Vaniqa
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Vaniqa
Italian: EU/1/01/173/001-003
Norwegian Bokmål: EU/1/01/173/001/NO-003/NO
Italian: • se è allergica (ipersensibile) all'eflornitina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor eflornitin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: Vaniqa viene utilizzata per ridurre la crescita dei peli superflui (irsutismo) sul viso delle donne oltre i 18 anni di età.
Norwegian Bokmål: Vaniqa brukes til å redusere for sterk hårvekst (hirsutisme) i ansiktet hos kvinner over 18 år.
Italian: Di solito gli effetti indesiderati sono limitati alla pelle e di lieve intensità.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger vil vanligvis begrenses til huden og vil være av beskjeden intensitet.
Italian: Crema 15 g 30 g 60 g
Norwegian Bokmål: Krem 15 g 30 g 60 g