FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other symptoms may be: acute confusion, seizures (epilepsy), coma, a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness, slowing of the breathing rate, aspiration, high blood pressure or low blood pressure, abnormal rhythms of the heart.
Icelandic: Önnur einkenni geta verið: mikil ringlun, krampar (flogaveiki), dá, sambland af hita, hraðari öndun, aukinni svitamyndun, vöðvastífleika og svefnhöfga eða syfju, hægari öndunartíðni, ásvelging, hækkaður blóðþrýstingur eða lækkaður blóðþrýstingur, óeðlilegur taktur í hjarta.
English: Pregnancy, puerperium and perinatal conditions
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti
English: If this happens, contact your doctor at once.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir skaltu hætta að taka lyfið og hafa samband við lækni án tafar.
English: The metabolism of olanzapine may be induced by smoking.
Icelandic: Reykingar geta aukið umbrot olanzapins.
English: Amnesia9
Icelandic: Minnisleysi9
English: 7 film-coated tablets
Icelandic: 7 filmuhúðaðar töflur
English: Olanzapine was started at 2.5 mg/day and titrated to a maximum of 15 mg/day based on investigator judgement.
Icelandic: Meðferð með olanzapini var hafin með 2,5 mg/dag og læknirinn gat aukið skammtinn að hámarki í 15 mg/dag með hliðsjón af mati hans á klínískum einkennum sjúklings.
English: You should swallow the Olanzapine Mylan tablets whole with water.
Icelandic: Þú skalt gleypa töflurnar í heilu lagi með vatni.
English: 4 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/l) which increased to high (≥ 7 mmol/l).
Icelandic: 4 Miðað við eðlileg fastandi gildi í upphafi (< 5,56 mmól/l) sem hækkuðu upp í há gildi (≥ 7 mmól/l).
English: If you notice any
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
English: Dogs tolerated single oral doses up to 100 mg/kg without mortality.
Icelandic: Hundar lifðu af allt að 100 mg/kg í stökum skömmtum.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms (including eye movements); restless legs syndrome; problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) eru m.a. ofnæmi (t.d. þroti í munni og hálsi, kláði, útbrot); sykursýki eða versnun sykursýki, stöku sinnum ásamt ketónblóðsýringu (ketónum í blóði og þvagi) eða dái; krampar, venjulega í tengslum við sögu um krampa (flogaveiki); stirðleiki í vöðvum eða krampar (m.a. augnhreyfingar); fótaóeirð; taltruflanir; stam; hægur hjartsláttur; næmi fyrir sólarljósi; blóðnasir; þaninn kviður, minnisleysi eða gleymska; þvagleki; þvaglátsvandamál; hárlos; tíðablæðingar falla niður eða minnka og breytingar á brjóstum hjá körlum og konum svo sem óeðlileg framleiðsla brjóstamjólkur eða óeðlilegur vöxtur.
English: Reversible effects consistent with elevated prolactin in rats included decreased weights of ovaries and uterus and morphologic changes in vaginal epithelium and in mammary gland.
Icelandic: Afturkræfar breytingar sem voru í samræmi við hækkun á prólaktíni hjá rottum voru minnkuð þyngd eggjastokka og legs auk breytinga á slímhúð í leggöngum og mjólkurkirtlum.
English: Other medically significant sequelae of overdose include delirium, convulsion, coma, possible neuroleptic malignant syndrome, respiratory depression, aspiration, hypertension or hypotension, cardiac arrhythmias (< 2 % of overdose cases) and cardiopulmonary arrest.
Icelandic: Aðrar marktækar afleiðingar ofskömmtunar eru rugl, krampar, meðvitundarleysi, hugsanlega illkynja sefunarheilkenni (neuroleptic malignant syndrome), öndunarbæling, ásvelging, hækkaður eða lækkaður blóðþrýstingur, hjartsláttartruflanir (<2% ofskömmtunartilfella) og hjarta- og öndunarstopp.
English: Olanzapine Mylan has been shown to prevent recurrence of these symptoms in patients with bipolar disorder whose manic episode has responded to olanzapine treatment.
Icelandic: Mylan kemur í veg fyrir að einkenni taki sig upp að nýju hjá sjúklingum með geðhvörf sem hafa svarað olanzapinmeðferð.
English: Olanzapine Mylan contains the active substance olanzapine.
Icelandic: Mylan inniheldur virka efnið olanzapin.
English: • Heart disease
Icelandic: Hjartasjúkdóm
English: 500 film-coated tablets
Icelandic: 500 filmuhúðaðar töflur
English: In clinical trials of up to 12 weeks, plasma prolactin concentrations exceeded the upper limit of normal range in approximately 30 % of olanzapine treated patients with normal baseline prolactin value.
Icelandic: 8Í klínískum rannsóknum allt að 12 vikna löngum var plasmaþéttni prólaktíns yfir efri mörkum viðmiðunargildis hjá um það bil 30% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með olanzapini og höfðu eðlileg upphafsgildi prólaktíns.
English: • Liver or kidney disease
Icelandic: Lifrar- eða nýrnasjúkdóm
English: Potential interactions affecting olanzapine
Icelandic: Mögulegar milliverkanir við olanzapin
English: 5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26 mmol/l).
Icelandic: 5 Fastandi eðlileg gildi í upphafi (< 1,69 mmól/l) sem urðu há (≥ 2,26 mmól/l).
English: Each film-coated tablet contains 76 mg lactose (as monohydrate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 76 mg af vatnsfríum laktósa (sem einhýdrat).
English: - The active substance is olanzapine.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er olanzapin.
English: Slovenská republika Mylan s r.o.
Icelandic: Mylan s r.o.
English: Olanzapine Mylan 2.5 mg, 15 mg and 20 mg is available in packs containing 28 x 1 film-coated tablets.
Icelandic: Mylan 2,5 mg, 15 mg og 20 mg fæst í pakkningum sem innihalda 28 x 1 filmuhúðaða töflu.
English: 35 film-coated tablets
Icelandic: 35 filmuhúðaðar töflur
English: The concomitant administration of activated charcoal was shown to reduce the oral bioavailability of olanzapine by 50 to 60 %.
Icelandic: Gjöf lyfjakola samtímis inntöku olanzapins minnkar aðgengi þess um 50-60 %.
English: Tardive dyskinesia11
Icelandic: Rákvöðvasundrun11
English: The pharmacokinetic variability observed in the elderly is within the range for the non-elderly.
Icelandic: Breytileikinn í lyfjahvörfum lyfsins hjá öldruðum einstaklingum er innan eðlilegs breytileika hjá fullorðnum einstaklingum.
English: Tardive Dyskinesia
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir
English: 10 film-coated tablets
Icelandic: 10 filmuhúðaðar töflur
English: New born infants exposed to antipsychotics (including olanzapine) during the third trimester of pregnancy are at risk of adverse reactions including extrapyramidal and/or withdrawal symptoms that may vary in severity and duration following delivery.
Icelandic: Nýburar sem útsettir voru fyrir geðlyfjum (m.a. olanzapin) síðustu þrjá mánuði meðgöngu eru í hættu á að fá aukaverkanir m.a. utanstrýtu- og/eða fráhvarfseinkenni sem geta verið misalvarleg og geta varað mislengi eftir fæðingu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF SINGLE PACK
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ STAKRI PAKKNINGU
English: Olanzapine also showed a statistically significant advantage over placebo in terms of preventing either recurrence into mania or recurrence into depression.
Icelandic: Olanzapin sýndi auk þess tölfræðilega marktækt betri fyrirbyggjandi áhrif gegn annars vegar endurupptöku geðhæðar og hins vegar endurupptöku þunglyndis en lyfleysa.
English: Animal behavioural studies with olanzapine indicated 5HT, dopamine, and cholinergic antagonism, consistent with the receptor-binding profile.
Icelandic: Dýratilraunir með olanzapin bentu til að það hefði hamlandi áhrif á 5HT, dópamín og kólínvirkni sem samræmist því hvernig það binst við viðtakana.
English: • Very rarely, medicines of this type cause a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness.
Icelandic: - Í einstaka tilfellum valda lyf af þessari gerð hita, aukinni öndunartíðni, aukinni svitamyndun, vöðvastífleika og sleni eða syfju.
English: Patients treated with any antipsychotic medicines, including olanzapine, should be monitored regularly for lipids in accordance with utilised antipsychotic guidelines, e.g. at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and every 5 years thereafter.
Icelandic: Reglulegt eftirlit skal haft með blóðfitum í samræmi við gildandi leiðbeiningar um meðferð á geðrofi hjá sjúklingum sem eru í geðrofsmeðferð, þar með talið olanzapine, t.d. við upphaf meðferðar, 12 vikum eftir að meðferð með olanzapini hefst og síðan á 5 ára fresti.
English: You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of olanzapine can pass into breast milk.
Icelandic: Þú ættir ekki að fá lyfið ef þú ert með barn á brjósti, því dálítið magn af Olanzapine
English: In patients with Parkinson's disease Olanzapine Mylan may worsen the symptoms.
Icelandic: Einkenni parkinsonssjúkdóms geta versnað hjá sjúklingum sem fá Olanzapine Mylan.
English: Priapism12
Icelandic: Lágur líkamshiti12
English: 15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly.
Icelandic: 15Breytingar á heildargildi fastandi kólesteróls frá því að vera eðlilegt í upphafi (< 4,39 mmól/l) í há gildi (> 5,17 mmól/l) voru algengar.
English: Thromboembolism (including pulmonary embolism and deep vein thrombosis) (see section
Icelandic: Segarek (þar með talið lungnablóðrek og segamyndun í djúplægri bláæð) (sjá kafla 4.4)
English: BOTTLE LABEL AND CARTON LABEL
Icelandic: Lifur og gall
English: Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56-< 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common.
Icelandic: Breyting á fastandi blóðsykri sem var á jaðarmörkum í upphafi (≥ 5,56 mmól/l - < 7 mmól/l) upp í há gildi (> 7 mmól/l) var mjög algeng.
English: Only slight to moderate increase in olanzapine clearance has been observed.
Icelandic: Einungis hefur orðið vart við væga eða meðal aukningu á úthreinsun olanzapins.
English: Each film-coated tablet contains 228 mg lactose (as monohydrate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 228 mg af vatnsfríum laktósa (sem einhýdrat).
English: Leukopenia10
Icelandic: Brisbólga11
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 7.5 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Olanzapine 7,5 mg
English: Clinical monitoring is recommended and an increase of olanzapine dose may be considered if necessary (see section 4.5).
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með sjúkdómseinkennum og íhuga má að auka olanzapinskammtinn ef það er talið nauðsynlegt (sjá kafla
English: Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section
Icelandic: Þróun eða versnun sykursýki, stundum með ketónblóðsýringu eða dái, þar með talin fáein dauðsföll (sjá kafla 4.4)11
English: In a study in breast-feeding, healthy women, olanzapine was excreted in breast milk.
Icelandic: Olanzapin var skilið út í brjóstamjólk í rannsókn á brjóstagjöf hjá heilbrigðum konum.
English: Additional information on special populations
Icelandic: Viðbótarupplýsingar um sérstaka hópa
English: Neutropenia10
Icelandic: Sótthiti10
English: Pneumonia, increased body temperature, lethargy, erythema, visual hallucinations and urinary incontinence were observed commonly.
Icelandic: Lungnabólga, hækkaður líkamshiti, þreyta, hörundsroði, ofsjónir og þvagleki voru algengar aukaverkanir.
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17-< 6.2 mmol) to high (≥ 6.2 mmol) were very common.
Icelandic: Breytingar á heildar fastandi kólesteróli sem var á jaðarmörkum í upphafi (≥ 5,17< 6,2 mmól/l) upp í há gildi (≥ 6,2 mmól/l) voru mjög algengar.
English: Each film-coated tablet contains 183 mg lactose (as monohydrate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 183 mg af vatnsfríum laktósa (sem einhýdrat).
English: Each film-coated tablet contains 304 mg lactose (as monohydrate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 304 mg af vatnsfríum laktósa (sem einhýdrat).
English: Olanzapine Mylan 7.5 mg film-coated tablets
Icelandic: Mylan 7,5 mg filmuhúðaðar töflur
English: The predominant pharmacologic activity is from the parent olanzapine.
Icelandic: Aðal lyfhrif lyfsins koma frá óbreyttu olanzapini.
English: Rare cases reported as NMS have also been received in association with olanzapine.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar tilkynningar um illkynja sefunarheilkenni hafa líka borist í tengslum við notkun olanzapins.
English: 11 Adverse event identified from spontaneous post-marketing reporting with frequency determined utilising the Olanzapine Integrated Database.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynntar voru eftir markaðssetningu þar sem tíðni var ákvörðuð samkvæmt samþætta gagnagrunninum um olanzapín.
English: Do not store above 25C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25C.
English: Preventing recurrence in bipolar disorder: The recommended starting dose is 10 mg/day.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 10 mg/dag.
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 5 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Olanzapine 5 mg
English: Each film-coated tablet contains 244 mg lactose (as monohydrate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 244 mg af vatnsfríum laktósa (sem einhýdrat).
English: Controlled efficacy data in adolescents (ages 13 to 17 years) are limited to short term studies in schizophrenia (6 weeks) and mania associated with bipolar I disorder (3 weeks), involving less than 200 adolescents.
Icelandic: Gögn um verkun lyfsins hjá unglingum (13-17 ára aldur) borin saman við viðmiðunarhóp takmarkast við gögn um verkun lyfsins í stuttan tíma við geðklofa (6 vikur) og geðhæð tengdri geðhvarfasýki
English: As it exhibits in vitro dopamine antagonism, olanzapine may antagonise the effects of direct and indirect dopamine agonists.
Icelandic: Þar sem olanzapin sýnir anddópamínvirkni in vitro, getur það minnkað áhrif efna sem hafa beina eða óbeina dópamínvirkni.
English: While taking olanzapine, elderly patients with dementia may suffer from stroke, pneumonia, urinary incontinence, falls, extreme tiredness, visual hallucinations, a rise in body temperature, redness of the skin and have trouble walking.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar með vitglöp geta fengið heilablóðfall, lungnabólgu, þvagleka, geta hrasað, orðið mjög þreyttir, fengið ofsjónir, hækkaðan líkamshita, hörundsroða eða átt í erfiðleikum með gang meðan á töku olanzapins stendur.
English: Each film-coated tablet contains 152 mg lactose (as monohydrate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 152 mg af vatnsfríum laktósa (sem einhýdrat).
English: Discontinuation of treatment
Icelandic: Meðferð hætt
English: The exact amount is shown on your Olanzapine Mylan tablet pack.
Icelandic: á Olanzapine Mylan pakkningunni.
English: Parkinsonism6
Icelandic: Hvíldaróþol6, Parkinsonseinkenni6
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 20 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Olanzapine 20 mg
English: 10 As assessed by measured values from clinical trials in the Olanzapine Integrated Database.
Icelandic: Metnar samkvæmt mæligildum úr klínískum rannsóknum og skráðar í samþættum gagnagrunni um olanzapín.
English: Batch
Icelandic: Bjúgur
English: 3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/l).
Icelandic: Miðað við eðlileg fastandi gildi í upphafi (< 5,17 mmól/l) sem hækkuðu upp í há gildi (> 6,2 mmól/l).
English: 13.4 mm x 7.3 mm, ellipse-shaped, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ 20” on one side and “G” on the other side.
Icelandic: Mylan 20 mg eru 13,4 mm x 7,3 mm, sporöskjulagaðar, kúptar, hvítar filmuhúðaðar töflur merktar með „OZ 20“ á annarri hliðinni og „G“ á hinni.
English: The film-coating of each 10 mg tablet contains 0.24 mg soya lecithin.
Icelandic: Töfluhúð inniheldur 0,24 mg sojalesitín.
English: Olanzapine-treated patients had a lower incidence of Parkinsonism, akathisia and dystonia compared with titrated doses of haloperidol.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu olanzapinmeðferð höfðu lægra nýgengi Parkinsonseinkenna, hvíldaróþols og truflaðrar vöðvaspennu en sjúklingar sem fengu títruða skammta af haloperídóli.
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39-< 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
Icelandic: Breytingar á heildargildi fastandi kólesteróls frá því að vera jaðargildi í upphafi (> 4,39 mmól/l-< 5,17 mmól/l) í há gildi (< 5,17 mmól/l) voru mjög algengar).
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 10 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Olanzapine 10 mg
English: Olanzapine Mylan 20 mg film-coated tablets
Icelandic: Mylan 20 mg filmuhúðaðar töflur
English: Neutropenia
Icelandic: Tormæli
English: 12.2 mm x 6.7 mm, ellipse-shaped, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ 15” on one side and “G” on the other side.
Icelandic: Mylan 15 mg eru 12,2 mm x 6,7 mm, sporöskjulagaðar, kúptar, hvítar filmuhúðaðar töflur merktar með „OZ 15“ á annarri hliðinni og „G“ á hinni.
English: Olanzapine is an antipsychotic, antimanic and mood stabilising agent that demonstrates a broad pharmacologic profile across a number of receptor systems.
Icelandic: Olanzapin er geðrofslyf, virkt gegn geðhæð og geðsveiflum með víðtæk lyfhrif á mismunandi viðtakakerfi.
English: The film-coating of each 20 mg tablet contains 0.20 mg soya lecithin.
Icelandic: Töfluhúð inniheldur 0,20 mg sojalesitín.
English: Tolerance developed to the CNS depression.
Icelandic: Það myndaðist þol gegn miðtaugakerfishömluninni.
English: Patients treated with any antipsychotic medicines, including olanzapine, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia, and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum sem eru í geðrofsmeðferð, þar með talið olanzapine, með tilliti til einkenna hækkaðs blóðsykurs (eins og þorsta, ofsamigu, ofáts og slappleika) og fylgjast ætti reglulega með sjúklingum með sykursýki eða með áhættuþætti fyrir sykursýki með tilliti til versunar á stjórnun blóðsykurs.
English: Olanzapine Mylan 2.5 mg film-coated tablets
Icelandic: Mylan 2,5 mg filmuhúðaðar töflur
English: An increase to a dose greater than the recommended starting dose is advised only after appropriate clinical reassessment and should generally occur at intervals of not less than 24 hours.
Icelandic: Mælt er með, að klínísk einkenni sjúklings verði endurmetin, áður en skammtastærð er aukin umfram ráðlagðan upphafsskammt og skulu klínísk einkenni endurmetin eigi sjaldnar en á
English: Olanzapine Mylan 15 mg are oval-shaped, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ 15” on one side and “G” on the other side.
Icelandic: Olanzapine Mylan 5 mg eru 8 mm, kringlóttar, kúptar, hvítar, filmuhúðaðar töflur merktar með „OZ 5“ á annarri hliðinni og „G“ á hinni.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rash
Icelandic: Húð og undirhúð
English: EU/1/08/475/001 EU/1/08/475/002 EU/1/08/475/003 EU/1/08/475/004 EU/1/08/475/005 EU/1/08/475/006 EU/1/08/475/007 EU/1/08/475/008 EU/1/08/475/009 EU/1/08/475/010 EU/1/08/475/011 EU/1/08/475/012 EU/1/08/475/013
Icelandic: EU/1/08/475/001 EU/1/08/475/002 EU/1/08/475/003 EU/1/08/475/004 EU/1/08/475/005 EU/1/08/475/006 EU/1/08/475/007 EU/1/08/475/008 EU/1/08/475/009 EU/1/08/475/010 EU/1/08/475/011
English: Only take other medicines while you are on Olanzapine Mylan if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if Olanzapine Mylan is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Icelandic: Mylan er tekið samhliða lyfjum gegn þunglyndi eða lyfjum sem eru notuð til að meðhöndla kvíða eða svefnleysi (róandi lyf).
English: Hypothermia12
Icelandic: Ofnæmi11
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 2.5 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI OLANZAPINE 2,5 mg
English: The film-coating of each 2.5 mg tablet contains 0.06 mg soya lecithin.
Icelandic: Töfluhúð inniheldur 0,06 mg sojalesitín.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 2,5 mg olanzapin
English: In patients with a manic or mixed episode of bipolar disorder, olanzapine demonstrated superior efficacy to placebo and valproate semisodium (divalproex) in reduction of manic symptoms over 3 weeks.
Icelandic: Olanzapin sýndi betri verkun en bæði lyfleysa og seminatríum valpróat (divalproex) í því að draga úr geðhæðareinkennum á 3 vikum hjá sjúklingum með geðhæð og blandaða geðhvarfasýki.
English: Olanzapine Mylan 15 mg film-coated tablets
Icelandic: Mylan 15 mg filmuhúðaðar töflur
English: The film-coating of each 15 mg tablet contains 0.15 mg soya lecithin.
Icelandic: Töfluhúð inniheldur 0,15 mg sojalesitín.
English: Hrvatska
Icelandic: Brotthvarf
English: See section 4.
Icelandic: H1 viðtaka.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 7,5 mg olanzapin
English: Clinical signs included sedation, ataxia, tremors, increased heart rate, laboured respiration, miosis, and anorexia.
Icelandic: Klínísk einkenni voru róun, ósamhæfðar vöðvahreyfingar, skjálfti, aukin hjartsláttartíðni, öndunarerfiðleikar, þröng sjáöldur og lystarleysi.
English: Olanzapine Mylan 7.5 mg are round, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ over 7.5” on one side and “G” on the other side.
Icelandic: Mylan 7,5 mg eru 9 mm, kringlóttar, kúptar, hvítar, filmuhúðaðar töflur merktar með „OZ 7,5“ á annarri hliðinni og „G“ á hinni.
English: Olanzapine Mylan tablets are for oral use.
Icelandic: Mylan filmuhúðaðar töflur eru til inntöku.
English: Ventricular tachycardia/fibrillation , sudden death (see section 4.4)11
Icelandic: Illkynja sefunar heilkenni) (sjá kafla 4.4)12
English: Neutropenia has been reported commonly when olanzapine and valproate are used concomitantly (see section 4.8).
Icelandic: Tilkynningar um hlutleysiskyrningafæð hafa verið algengar þegar olanzapin og valpróat eru gefin samhliða (sjá kafla
English: 9.0 mm, round, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ” over “7.5” on one side and “G” on the other side.
Icelandic: Kringlótt, kúpt, hvít filmuhúðuð tafla 9,0 mm að þvermáli, merkt með „OZ“ yfir „7,5“ á annarri hliðinni og „G“ á hinni.
English: Olanzapine Mylan 10 mg film-coated tablets
Icelandic: Mylan 10 mg filmuhúðaðar töflur
English: • Blood disorders
Icelandic: Réttstöðu blóðþrýstingslækkun
English: Olanzapine Mylan 5 mg film-coated tablets
Icelandic: Mylan 5 mg filmuhúðaðar töflur olanzapin
English: Olanzapine had no teratogenic effects.
Icelandic: Olanzapin olli ekki vansköpun hjá fóstrum.
English: Adolescents (ages 13 to 17 years): The pharmacokinetics of olanzapine are similar between adolescents and adults.
Icelandic: Lyfjahvörf olanzapins eru sambærileg hjá unglingum og hjá fullorðnum.
English: Dyskinesia6
Icelandic: Hreyfitruflun6
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 20 mg olanzapine.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg olanzapin
English: Acute (single-dose) toxicity
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: Perforated unit dose blisters:
Icelandic: Fyrirbyggjandi við endurupptöku geðhvarfa:
English: 8.0 mm, round, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ” over “5” on one side and “G” on the other side.
Icelandic: Kringlótt, kúpt, hvít filmuhúðuð tafla 8,0 mm að þvermáli, merkt með „OZ“ yfir „5“ á annarri hliðinni og „G“ á hinni.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/08/475/011
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/475/011