FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže existuje možnost, že jste těhotná nebo se u Vás nedostavila menstruace nebo kojíte, musíte o tom před podáním přípravku Striascan informovat lékaře nukleární medicíny.
Croatian: Ako postoji mogućnost da ste trudni ili ako Vam je izostala mjesečnica ili ako dojite morate o tome obavijestiti liječnika specijalista nuklearne medicine prije primjene Striascana.
Czech: • bupropion (používá se k léčbě deprese (smutku)),
Croatian: • bupropion (koristi se za liječenje depresije (tuge))
Czech: Toto je nutné vzít v úvahu u těhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s jaterním onemocněním nebo epilepsií.
Croatian: To je štetno za osobe koje pate od alkoholizma, a također je to potrebno uzeti u obzir u trudnica ili dojilja, djece i visokorizičnih skupina poput bolesnika s bolešću jetre ili epilepsijom.
Czech: Pokud kojíte, radiolog může podávání tohoto přípravku odložit nebo Vás požádat o přerušení kojení.
Croatian: Ako dojite, liječnik specijalist nuklearne medicine može odgoditi uporabu ovog lijeka ili od Vas zatražiti da prestanete dojiti.
Czech: EXP: 20 h po času kalibrace
Croatian: EXP: 20 h nakon ref.
Czech: Ledová kyselina octová (E 260) Trihydrát natrium-acetátu (E 262) Bezvodý ethanol (E 1510) Koncentrovaná kyselina fosforečná (E 338) Voda pro injekci
Croatian: Acetatna kiselina, ledena (E260) Natrijev acetat, trihidrat (E262) Etanol, bezvodni (E1510) Fosfatna kiselina, koncentrirana (E338) Voda za injekcije
Czech: Podání přípravku Striascan a provedení vyšetření Před podáním přípravku Striascan Vám lékař nukleární medicíny dá k užití několik tablet nebo tekutinu s jódem.
Croatian: Prije nego primite Striascan, liječnik specijalist nuklearne medicine uputit će Vas da uzmete određene tablete ili tekućinu koji sadrže jod.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Striascan používat
Croatian: Što morate znati prije nego primite Striascan
Czech: 25,0 μSv/MBq
Croatian: 25,0 µSv/MBq
Czech: Jak Striascan uchovávat
Croatian: Kako se čuva Striascan
Czech: V této době je nutné mateřské mléko odsávat v pravidelných intervalech a zlikvidovat.
Croatian: Tijekom tog razdoblja, mlijeko je potrebno izdajati u pravilnim intervalima, a izdojeno mlijeko treba baciti.
Czech: Balení: 1 injekční lahvička obsahující 2,5 ml nebo 5 ml roztoku.
Croatian: Pakiranje: 1 bočica koja sadrži 2,5 ml ili 5 ml.
Czech: 15ml injekční hlavička ze žlutého skla uzavřená pryžovou zátkou a kovovou pertlí.
Croatian: Bočica od smeđeg stakla od 15 ml zatvorena gumenim čepom i metalnim prstenom.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen k použití pouze v nemocnicích či radiologických centrech a laboratořích.
Croatian: Ovaj lijek namijenjen je za primjenu samo u bolnicama ili u određenim ustanovama nuklearne medicine.
Czech: U všech orgánů a tkání se předpokládá, že se 80 % vyloučí s biologickým poločasem 58 h a 20 % s poločasem 1,6 h. Dále se (opět u všech orgánů a tkání) předpokládá, že se 60 % aplikované aktivity vyloučí močí a 40 % trávicím traktem.
Croatian: Za sve organe i tkiva pretpostavlja se da se 80 % izluči s biološkim poluvremenom od 58 sati, a 20 % s poluvremenom od 1,6 h.
Czech: Povinné je vhodné stínění.
Croatian: Obavezna je uporaba odgovarajuće zaštitne opreme.
Czech: • Jako pomůcka pro rozlišení pravděpodobné demence s Lewyho tělísky a Alzheimerovy choroby u dospělých pacientů.
Croatian: • U odraslih bolesnika, kao pomoć u razlikovanju moguće demencije Lewyjevih tjelešaca od Alzheimerove bolesti.
Czech: Bq/mmol).
Croatian: Bq/mmol) u referentnom vremenu.
Czech: • fentermin (snižuje chuť k jídlu, prostředek k léčbě obezity),
Croatian: • fentermin (smanjuje apetit, koristi se kao sredstvo za liječenje pretilosti)
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by přípravek Striascan měl vliv na vaši schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Croatian: Smatra se da je malo vjerojatno da će Striascan utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/19/1372/001 (2,5 ml) EU/1/19/1372/002 (5 ml)
Croatian: EU/1/19/1372/001 (2,5 ml) EU/1/19/1372/002 (5 ml)
Czech: Kovová krabička / olověné pouzdro - 5 ml baleni
Croatian: Metalna kutija / Olovni spremnik - Pakiranje od 5 ml
Czech: EXP: DD/MM/RRRR xx h xx SEČ
Croatian: EXP: DD/MM/GGGG xx (sati):xx (minuta) po srednjoeuropskom vremenu
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku specijalistu nuklearne medicine koji će nadgledati postupak.
Czech: Odhad absorbovaných radiačních dávek podle publikace ICRP 128 po intravenózní injekci joflupanu
Croatian: I) injekcijom prikazane su ispod u skladu s ICRP 128.
Czech: I) 74 MBq/ml v čase kalibrace
Croatian: I): 74 MBq/ml u referentnom vremenu.
Czech: Po podání přípravku Striascan musíte často močit, aby se přípravek vyloučil z těla.
Croatian: Nakon primjene Striascana trebate što češće mokriti kako bi se lijek izlučio iz Vašeg tijela.
Czech: V případě pochybností je důležité poradit se s lékařem nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření.
Croatian: Kada ste u nedoumici, važno je da se posavjetujete s liječnikom specijalistom nuklearne medicine koji će nadgledati postupak.
Czech: 2,5ml injekční lahvička: 35 hodin od dokončení syntézy (7 hodin od času kalibrace uvedeného na štítku).
Croatian: 35 sati od završetka sinteze (7 sati od referentnog vremena aktivnosti navedenog na naljepnici) Bočica s 5 ml otopine
Czech: Jedna 5 ml injekční lahvička s jednou dávkou obsahuje v době kalibrace 370 MBq joflupanu-(
Croatian: Jedna jednodozna bočica s 5 ml otopine sadrži 370 MBq ioflupana (
Czech: Při testech na zvířatech se ukázalo, že na toto vyšetření nemá žádný vliv pergolid.
Croatian: Lijekovi za koje je u ispitivanjima na životinjama pokazano da ne utječu na snimanje Striascanom uključuju pergolid.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Striascan 74 MBq/ml injekční roztok
Croatian: Striascan 74 MBq/ml otopina za injekciju
Czech: • parkinsonismu (např. Parkinsonovy nemoci),
Croatian: • parkinsonizma (uključujući Parkinsonovu bolest) i • demencije Lewyjevih tjelešaca.
Czech: Erytém, pruritus, vyrážka, kopřivka, hyperhidróza
Croatian: Eritem, pruritus, osip, urtikarija, hiperhidroza
Czech: Jak přípravek Striascan vypadá a co obsahuje toto balení Striascan je bezbarvý injekční roztok, který se dodává ve formě jediné 15ml injekční lahvičky ze žlutého skla uzavřené pryžovou zátkou a kovovou pertlí.
Croatian: Striascan je bezbojna otopina za injekciju, dostupna u pojedinačnoj bočici od smeđeg stakla od 15 ml zatvorenoj gumenim čepom i metalnim prstenom
Czech: Kovová krabička / olověné pouzdro - 2,5 ml baleni
Croatian: Metalna kutija / Olovni spremnik - Pakiranje od 2,5 ml
Czech: U pacientů s významnou poruchou ledvin nebo jater nebyly studie provedeny.
Croatian: Ispitivanja na bolesnicima sa značajnim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre nisu provedena.
Czech: Expozice ionizujícímu záření může vyvolat vznik malignit a vrozených vad.
Croatian: Izloženost ionizirajućem zračenju povezana je s indukcijom raka i potencijalom za razvoj nasljednih mana.
Czech: Je třeba mít připravené nezbytné léčivé přípravky a zdravotnické prostředky, jako je endotracheální kanyla a ventilátor, aby bylo možné v případě nouze provést okamžitá opatření
Croatian: Kako bi se omogućilo trenutačno djelovanje u hitnim slučajevima, potrebni lijekovi i medicinska oprema, kao što su endotrahealni tubus i respirator moraju biti odmah dostupni.
Czech: Je uchováván pod dohledem odborného pracovníka na vhodném místě.
Croatian: Za čuvanje ovog lijeka u odgovarajućim uvjetima odgovoran je specijalist.
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Striascan obsahuje
Croatian: Kako se čuva Striascan Sadržaj pakiranja i druge informacije
Czech: Viz Souhrn údajů o přípravku.
Croatian: Molimo pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka.
Czech: Při podávání radiofarmak existuje riziko ozáření dalších osob nebo jejich kontaminace rozlitou močí, zvratky apod., a proto je nutno přijmout ochranná opatření proti ozáření v souladu s národními předpisy.
Croatian: Primjenom radiofarmaceutika nastaje rizik za druge ljude od vanjskog zračenja ili kontaminacije prolijevanjem urina, povraćanjem, itd..
Czech: Ioflupanum (
Croatian: Ioflupan (
Czech: Biokinetický model joflupanu (
Croatian: Biokinetički model ioflupana (
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se lékaře nukleární medicíny, který dohlíží na průběh vyšetření.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku specijalistu nuklearne medicine koji nadgleda postupak.
Czech: kterým byl tento léčivý přípravek podán do menší žíly.
Croatian: Ovo je prijavljeno među bolesnicima koji su primali ovaj lijek u malu venu.
Czech: Striascan obsahuje účinnou látku joflupan-(
Croatian: Striascan sadrži djelatnu tvar ioflupan (
Czech: Konvenční předklinické studie bezpečnostní farmakologie, toxicity po jednorázovém a opakovaném podání a genotoxicity neodhalily žádná specifická rizika pro člověka.
Croatian: Neklinički podaci za ioflupan ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti pojedinačne i ponovljenih doza te genotoksičnosti.
Czech: LAHVIČKA - 2,5 ml baleni
Croatian: Bočica s 2,5 ml otopine
Czech: Doba trvání vyšetření
Croatian: Trajanje postupka
Czech: Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Striascan, než mělo být Jelikož je tento přípravek podáván lékařem za kontrolovaných podmínek, je nepravděpodobné, že by došlo k předávkování.
Croatian: Budući da ovaj lijek daje liječnik pod kontroliranim uvjetima, nije vjerojatno da ćete dobiti prekomjernu dozu.
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Striascan 74 MBq/ml injekční roztok ioflupanum (
Croatian: Striascan 74 MBq/ml otopina za injekciju ioflupan (
Czech: DD/MM/RRRR xx h xx SEČ
Croatian: DD/MM/GGGG xx (sati):xx (minuta) po srednjoeuropskom vremenu
Czech: 185 MBq/lahvička podle ref. údajů (viz štítek na obalu) 74 MBq/ml
Croatian: 185 MBq/bočica u ref. (vidjeti vanjsko pakiranje) 74 MBq/ml
Czech: Slinné žlázy
Croatian: Žlijezde slinovnice Koža
Czech: 370 MBq/lahvička podle ref. údajů (viz štítek na obalu) 74 MBq/ml
Croatian: 370 MBq/bočica u ref. (vidjeti vanjsko pakiranje) 74 MBq/ml
Czech: Aktivní látky vázající se na tyto transportéry s vysokou afinitou mohou negativně ovlivňovat diagnostiku s přípravkem Striascan.
Croatian: Djelatne tvari s visokim afinitetom vezanja na prijenosnik dopamina stoga mogu ometati dijagnostiku Striascanom.
Czech: Vyšetření s radionuklidy způsobují u těhotných žen ozáření plodu.
Croatian: Radionuklidni postupci koji se provode u trudnice uključuju i određenu dozu zračenja fetusa.
Czech: 5ml injekční lahvička: 48 hodin od dokončení syntézy (20 hodin od času kalibrace uvedeného na štítku).
Croatian: 48 sati od završetka sinteze (20 sati od referentnog vremena aktivnosti navedenog na naljepnici) 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka
Czech: I), který vám bude podán, vylučuje do mateřského mléka.
Croatian: Nije poznato prelazi li ioflupan (123I) koji ćete dobiti u majčino mlijeko.
Czech: Močový měchýř - stěna Děloha
Croatian: Stijenka žučnog mjehura Probavni sustav
Czech: • Jestliže jste starší než 65 let.
Croatian: • Ako ste stariji od 65 godina.
Czech: Tento léčivý přípravek nedávejte dětem mladším než 12 let.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 12 godina.
Czech: Testy mohou rovněž ukázat:
Croatian: Pretrage mogu također pokazati:
Czech: ATC kód: J05AR09
Croatian: ATK oznaka: J05AR09
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19. dubna 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. travanj 2018.
Czech: b Období 144. týdnu je doba od 967. do 1 050. dne (včetně).
Croatian: b Okvir 144. tjedna je između 967. i 1050. dana (uključujući).
Czech: 3 Jedná se o léky jedné skupiny, kde lze předpokládat podobné interakce.
Croatian: 3 To su lijekovi iz klase u kojoj se mogu predvidjeti slične interakcije.
Czech: • Jedna tableta denně spolu s jídlem.
Croatian: • Progutajte jednu tabletu svaki dan s hranom.
Czech: U žádné z uvedených kombinací nebyl pozorován antagonismus.
Croatian: Ni za jednu navedenu kombinaciju nisu zabilježeni antagonisti.
Czech: Co je přípravek Stribild a k čemu se používá
Croatian: Što je Stribild i za što se koristi
Czech: Interakce s didanosinem
Croatian: Interakcija s didanozinom
Czech: insomnie, abnormální sny
Croatian: nesanica, abnormalni snovi
Czech: Dlouhodobé účinky značného zvýšení expozice progestogenu nejsou známy.
Croatian: Dugoročni učinci značajnih povećanja izloženosti progestagenu nisu poznati.
Czech: Demografické charakteristiky
Croatian: Demografske značajke
Czech: • anemie (nízký počet červených krvinek)
Croatian: • anemiju (nizak broj crvenih krvnih stanica)
Czech: Hodnoty Z-skóre BMD nebyly upraveny podle výšky a tělesné hmotnosti.
Croatian: Z-vrijednost BMD-a nije bila prilagođena za tjelesnu visinu i težinu.
Czech: Jakmile začnete užívat přípravek Stribild, sledujte:
Croatian: Kad jednom počnete uzimati Stribild, pazite na:
Czech: Je třeba mít na paměti, že dávka 150 mg dvakrát týdně nemusí vést k optimální expozici rifabutinu, což může mít za následek riziko rezistence na rifamycin a selhání léčby.
Croatian: Mora se imati na umu da doza od 150 mg dvaput tjedno možda neće omogućiti optimalnu izloženost rifabutinu te stoga može dovesti do rizika rezistencije na rifamicin i neuspjeh liječenja.
Czech: Váš lékař pečlivě zváží, zda Vás má léčit přípravkem Stribild.
Croatian: Vaš će liječnik pažljivo razmotriti hoće li Vas liječiti Stribildom.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí nechat odsouhlasit obsah a formát lékařského edukačního balíčku kompetentním národním ústavem v každém členském státě před jeho lokální distribucí.
Croatian: Nositelj odobrenja mora se složiti sa sadržajem i formatom medicinskog edukacijskog paketa s nacionalnim kompetentnim tijelima u svakoj državi članici prije distribucije materijala na njihovom teritoriju.
Czech: Jestliže trpíte infekcí virem hepatitidy B, Váš lékař pečlivě zváží nejlepší léčebný režim pro Vás.
Croatian: Ako ste zaraženi hepatitisom B, Vaš će liječnik pažljivo razmisliti o najboljem režimu liječenja za Vas.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Stribild [pouze na vnějším obalu]
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Stribild [Samo vanjsko pakiranje]
Czech: Elvitegravir (antacidum ve formě suspenze podané za ± 2 hodiny):
Croatian: Elvitegravir (antacidna suspenzija nakon ± 2 sata):
Czech: Tabulka 1: Interakce mezi jednotlivými složkami přípravku Stribild a jinými léčivými přípravky
Croatian: Tablica 1: Interakcije između pojedinih komponenti Stribilda i drugih lijekova
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou objevit měsíce po zahájení léčby.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se pojaviti puno mjeseci kasnije nakon početka liječenja.
Czech: • zvýšení hladiny cukru, mastných kyselin (triacylglycerolů), bilirubinu v krvi
Croatian: • povišene razine šećera, masnih kiselina (triglicerida), bilirubin u krvi
Czech: Až do 48. týdne nebyl zjištěn vznik rezistence na přípravek Stribild.
Croatian: Do 48. tjedna nije zabilježena novonastala rezistencija na Stribild.
Czech: • nízký počet bílých krvinek (který může zvyšovat náchylnost k infekci)
Croatian: • nizak broj bijelih krvnih stanica (što Vas može činiti sklonijim infekcijama)
Czech: Jsou uvedeny výše pod nadpisem „Neužívejte přípravek Stribild, jestliže užíváte jeden z těchto léků".
Croatian: Ti su lijekovi navedeni pod naslovom „Nemojte uzimati Stribild - ako uzimate jedan od sljedećih lijekova".
Czech: Další účinky u dětí
Croatian: Druge nuspojave u djece
Czech: Přípravek Stribild se má užívat perorálně jednou denně s jídlem (viz bod 5.2).
Croatian: Stribild se mora uzimati peroralno, jedanput na dan, s hranom (vidjeti dio 5.2).
Czech: Pokles BMD v celkovém proximálním femuru byl významně vyšší v této skupině do 96. týdne.
Croatian: Smanjenja BMD-a kuka bila su do 96. tjedna značajno veća u toj skupini.
Czech: • potíže se spánkem (nespavost), neobvyklé sny
Croatian: • poteškoće sa spavanjem (nesanica), abnormalni snovi
Czech: • U dětí se často vyskytoval nízký počet červených krvinek (anemie),
Croatian: • U djece je često zabilježen nizak broj crvenih krvnih stanica (anemija)
Czech: 5 Hlavní cirkulující metabolit sofosbuviru.
Croatian: 5 Glavni metabolit sofosbuvira u cirkulaciji.
Czech: Expozice kobicistatu a emtricitabinu u pediatrických pacientů ve věku 12 až <18 let byly podobné jako expozice dosažené u dospělých.
Croatian: Izloženosti kobicistatu i emtricitabinu u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 12 do 18 godina bile su slične izloženostima u odraslih bolesnika.
Czech: Jste-li starší a byl Vám předepsán přípravek Stribild, Váš lékař Vás bude pečlivě sledovat.
Croatian: Ako ste stariji od 65 godina, a propisali su Vam Stribild, liječnik će Vas pažljivo nadzirati.
Czech: • zácpa, větry (flatulence)
Croatian: • zatvor, vjetrovi (flatulencija)
Czech: • měknutí kostí (spojeno s bolestí kostí a někdy vedoucí ke zlomeninám)
Croatian: • omekšavanje kostiju (uz bolove u kostima i ponekad posljedičnim prijelomom).
Czech: Pro děti mladší 12 let neexistuje dostatek údajů o bezpečnosti.
Croatian: Nema dovoljno dostupnih podataka o sigurnosti primjene u djece mlađe od 12 godina.
Czech: Kromě toho není možné plně stanovit reverzibilitu renální toxicity.
Croatian: Osim toga, nije moguće u potpunosti utvrditi reverzibilnost toksičnosti bubrega.
Czech: Interakce mezi složkami přípravku Stribild a možnými současně podávanými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 1 níže (zvýšení je označeno „↑", snížení „↓", beze změny „↔").
Croatian: Interakcije između komponenti Stribilda i potencijalno istodobno primijenjenih lijekova navedene su u sljedećoj Tablici 1 (povećanje je označeno kao „↑", smanjenje kao „↓", bez promjene kao „↔").
Czech: Ukončení léčby přípravkem Stribild může nepříznivě ovlivnit odpověď na budoucí léčbu.
Croatian: Prestanak uzimanja Stribilda može ozbiljno utjecati na Vaš odgovor na buduće liječenje.
Czech: Souběžné podávání tenofovir-disoproxilu a didanosinu se nedoporučuje, protože má za následek 40-60% zvýšení systémové expozice didanosinu, která může zvýšit riziko nežádoucích účinků spojených s užíváním didanosinu.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena tenofovirdizoproksila i didanozina, jer rezultira 40-60%-tnim povećanjem sistemske izloženosti didanozinu što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom.
Czech: • U dětí, jimž byl podán emtricitabin, se velmi často projevily změny barvy kůže, včetně tmavých skvrn na kůži.
Croatian: • U djece koja su primala emtricitabin vrlo često su se javljale promjene boje kože uključujući tamne mrlje.
Czech: U pediatrických pacientů bylo hlášeno snížení BMD.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika zabilježena su sniženja BMD-a.
Czech: Přípravek Stribild představuje jednu tabletu pro léčbu infekce virem lidské imunitní nedostatečnosti (HIV) u dospělých pacientů.
Croatian: Stribild je režim s jednom tabletom za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV) u odraslih.
Czech: • laktátová acidóza (viz Možné závažné nežádoucí účinky: ihned informujte svého lékaře)
Croatian: • laktacidoza (pogledajte Moguće ozbiljne nuspojave: odmah obavijestite liječnika)
Czech: Stribild se nemá podávat s dalšími antiretrovirotiky.
Croatian: Stribild se ne smije davati s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Czech: jaterní steatóza1, hepatitida1 Poruchy kůže a podkožní tkáně: Velmi časté:
Croatian: jetrena steatoza1, hepatitis1 Poremećaji kože i potkožnog tkiva: Vrlo često:
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. května 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24. svibnja 2013.
Czech: • inhibitory PDE-5: sildenafil k léčbě plicní arteriální hypertenze
Croatian: • PDE-5 inhibitori: sildenafil za liječenje plućne arterijske hipertenzije
Czech: 4 Podrobnosti viz bod 4.8, Popis vybraných nežádoucích účinků.
Croatian: 4 Dodatne podatke potražite u dijelu 4.8 „Opis odabranih nuspojava".
Czech: INR má být dále sledován během prvních týdnů po ukončení léčby přípravkem
Croatian: INR se mora nastaviti pratiti i tijekom prvih tjedana nakon prekida liječenja Stribildom.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 10,9 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy).
Croatian: Jedna tableta sadrži 10,9 mg laktoze (u obliku hidrata).
Czech: e Zahrnuje jedince, kteří přerušili léčbu z jiných důvodů než kvůli nežádoucím účinkům, úmrtí nebo nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti, například z důvodu odvolání souhlasu, při ztrátě možnosti sledování atd.
Croatian: e Obuhvaća ispitanike s prekidom iz razloga koji nisu posljedica nuspojave, smrti ili nedostatka ili gubitka djelotvornosti, npr. povučeni pristanak, gubitak mogućnosti praćenja itd.
Czech: • sebevražedné myšlenky nebo pokusy (u pacientů, kteří měli dříve depresi nebo duševní problémy), deprese
Croatian: • suicidalne ideje i pokušaj samoubojstva (u bolesnika koji su i ranije imali depresiju ili tegobe s mentalnim zdravljem), depresija
Czech: Pokud je tato kombinace potřebná, je doporučená dávka rifabutinu 150 mg 3krát týdně v určené dny (například pondělí-středa-pátek).
Croatian: Ako je kombinacija ipak potrebna, preporučena doza rifabutina je 150 mg triput tjedno u određene dane (npr. ponedjeljkom, srijedom i petkom).
Czech: V obou studiích byla ve 48. týdnu vyhodnocena míra virologické odpovědi v obou léčebných skupinách.
Croatian: Za oba ispitivanja u trajanju od 48 tjedana stopa virološkog odgovora procijenjena je u obje skupine liječenja.
Czech: Dospělí a dospívající ve věku 12 let a starší s tělesnou hmotností nejméně 35 kg: jedna tableta jednou denně s jídlem.
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i više, težine najmanje 35 kg: jedna tableta, jedanput na dan s hranom.
Czech: • žlutá kůže nebo oči, svědění nebo bolesti břicha, jejichž příčinou je zánět jater (hepatitida)
Croatian: • žutilo kože ili očiju, svrbež ili bolovi u trbuhu uzrokovani upalom jetre (hepatitis)
Czech: Jak emtricitabin, tak tenofovir mají specifický účinek na lidský virus imunodeficience (HIV-1 a HIV-2) a virus hepatitidy B.
Croatian: I emtricitabin i tenofovir imaju aktivnost koja je specifična za humani virus imunodeficijencije (HIV-1 i HIV-2) i virus hepatitisa B.
Czech: Metabolity aromatické a alifatické hydroxylace nebo glukuronidace jsou přítomny ve velmi nízkých koncentracích, vykazují výrazně nižší aktivitu vůči HIV a nepřispívají k celkové antivirové aktivitě elvitegraviru.
Croatian: Aromatski i alifatski metaboliti hidroksilacije i glukuronidacije prisutni su u vrlo niskim razinama, pokazuju znatno niže anti-HIV djelovanje i ne pridonose ukupnom antivirusnom djelovanju elvitegravira.
Czech: Z 18 pacientů, u kterých se vyvinula virová rezistence, došlo ke 13 případům do 48. týdne, ke 3 případům mezi 48. a 96. týdnem a ke 2 případům mezi 96. a 144. týdnem léčby.
Croatian: Od 18 bolesnika s razvojem virusne rezistencije, 13 ju je razvilo do 48. tjedna, 3 su je razvila između 48. i 96. tjedna, a 2 između 96. i 144. tjedna.
Czech: Jestliže trpíte infekcí virem hepatitidy B, mohou se jaterní problémy zhoršit poté, co přestanete přípravek Stribild užívat.
Croatian: Ako imate infekciju hepatitisom B, tegobe s jetrom mogu se pogoršati nakon što prestanete uzimati Stribild.
Czech: • V průběhu léčby přípravkem Stribild používejte účinnou antikoncepci.
Croatian: • Koristite učinkovitu kontracepciju dok uzimate Stribild.
Czech: vezikulobulózní vyrážka1, pustulózní vyrážka 1, makulopapulózní vyrážka1, svědění1, kopřivka1, změna barvy kůže (zvýšená pigmentace)1,2
Croatian: vezikulobulozni osip1, pustulozni osip1, makulopapularni osip1, svrbež1, urtikarija1, promjena boje kože (pojačana pigmentacija)1,2
Czech: Přípravek Stribild obsahuje čtyři léčivé látky:
Croatian: Stribild sadrži četiri djelatne tvari:
Czech: Účinky na lékové hladiny Průměrná procentuální změna AUC, Cmax, Cmin1
Croatian: Učinci na razinu lijekova Srednja vrijednost postotka promjene AUC, Cmax, Cmin1
Czech: Medián terminálního poločasu elvitegraviru v plazmě po podání přípravku Stribild je přibližně 12,9 hodiny.
Croatian: Medijan poluvremena elvitegravira u plazmi nakon primjene Stribilda iznosi oko 12,9 sati.