FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A different injection site will be used for each vaccine.
Czech: Každá vakcína musí být podána do odlišného místa.
English: Fainting can occur before or after any needle injection.
Czech: Při injekčním podání vakcíny nebo i před ním může dojít k mdlobám.
English: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Dihydrogenfosforečnan draselný
English: Pooled ZOE-50 and ZOE-70***
Czech: Souhrnně ZOE-50 a ZOE-70***
English: 6.5 Nature and contents of container
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení a zvláštní vybavení pro použití, podání nebo implantaci
English: Subjects with a history of HZ were excluded from ZOE-50 and ZOE-70.
Czech: HZ, bylo zařazeno do ZOE-50 a ZOE-70.
English: How Shingrix works
Czech: Jak vakcína Shingrix působí
English: • Powder for 1 dose in a vial
Czech: • Prášek pro podání 1 dávky v injekční lahvičce.
English: Pooled ZOE-50 and ZOE-70**
Czech: Souhrnně ZOE-50 a ZOE-70**
English: Shingrix significantly decreased the incidence of PHN compared with placebo in adults ≥ 50 years (0 vs. 18 cases in ZOE-50) and in adults ≥ 70 years (4 vs. 36 cases in the pooled analysis of ZOE-50 and
Czech: U dospělých ≥ 50 let (0 proti 18 případů v ZOE-50) a u dospělých ≥ 70 let (4 proti 36 případů v souhrnných analýzách ZOE-50 a ZOE-70) vakcína Shingrix významně snížila výskyt PHN ve srovnání s placebem.
English: Overall there was a general trend towards less severe HZ-related pain in subjects vaccinated with Shingrix compared to placebo.
Czech: U jedinců očkovaných vakcínou Shingrix byla ve srovnání s placebem obecná tendence k výskytu méně závažné bolesti spojené s herpes zoster.
English: • Shingles is caused by the same virus that causes chickenpox.
Czech: • Pásový opar je způsoben stejným virem jako plané neštovice.
English: The adverse reactions of fever and shivering were more frequent when PPV23 vaccine is coadministered with Shingrix.
Czech: Při současném podávání vakcíny PPV23 s vakcínou Shingrix se vyskytovaly častěji nežádoucí účinky horečka a třesavka.
English: Data from a phase II, open-label, single group, follow-up clinical study in adults ≥ 60 years (Zoster024) indicate that the vaccine-induced immune response (humoral and CMI) persists up to approximately 6 years following a 0, 2-month schedule (N= 119).
Czech: naznačují, že imunitní odpověď vyvolaná očkováním (humorální a CMI) přetrvává až po dobu přibližně 6 let při schématu v měsících 0, 2 (n = 119).
English: You may be more likely to experience fever and/or shivering when 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine is given at the same time as Shingrix.
Czech: Při současném podání 23valentní pneumokokové polysacharidové vakcíny s vakcínou Shingrix je pravděpodobnější výskyt horečky a/nebo třesavky.
English: Very common myalgia Uncommon arthralgia
Czech: Velmi časté myalgie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Shingrix powder and suspension for suspension for injection Herpes zoster vaccine (recombinant, adjuvanted)
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Shingrix prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
English: The suspension is an opalescent, colourless to pale brownish liquid.
Czech: Suspenze je opalescentní, bezbarvá až světle nahnědlá tekutina.
English: What Shingrix is used for
Czech: Na co se vakcína Shingrix používá
English: Systemic immunosuppressive medications and immunodeficiency
Czech: ATP pro imunogenitu)
English: SN
Czech: PHN
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 1 VIAL AND 1 VIAL
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1 INJEKČNÍ LAHVIČKA A 1 INJEKČNÍ LAHVIČKA 10 INJEKČNÍCH LAHVIČEK A 10 INJEKČNÍCH LAHVIČEK
English: How Shingrix is given
Czech: Jak Shingrix uchovávat
English: Suspension
Czech: Adjuvans suspenze
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Powder and suspension to be reconstituted before administration
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
English: There are limited data to support the use of Shingrix in individuals with a history of HZ and in frail individuals including those with multiple comorbidities (see section 5.1).
Czech: a slabých jedinců, včetně těch s více komorbiditami (viz bod 5.1).
English: Shingrix is presented as a vial with a brown flip-off cap containing the powder (antigen) and a vial with a blue-green flip-off cap containing the suspension (adjuvant).
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: Vakcína Shingrix se dodává jako injekční lahvička s hnědým plastovým odtrhovacím víčkem obsahující prášek (antigen) a injekční lahvička s modrozeleným odtrhovacím víčkem obsahující suspenzi (adjuvans).
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Shingrix is presented as a vial with a brown flip-off cap containing the powder (antigen) and a vial with a blue-green flip-off cap containing the suspension (adjuvant).
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Vakcína Shingrix se dodává jako injekční lahvička s hnědým odtrhovacím víčkem obsahujícím prášek
English: You should not receive Shingrix if any of the above apply to you.
Czech: Pokud se Vás některý z těchto příznaků týká, vakcína Shingrix Vám nemá být podána.
English: N Number of evaluable subjects at the specified time point (for the GMC) CI
Czech: ** 38. měsíce = 3 roky po 2. dávce n počet zhodnocených jedinců ve specifickém čase (pro GMC)
English: Complications related to shingles
Czech: Komplikace spojené s pásovým oparem
English: • Shingles is a rash with blisters that is often painful.
Czech: • Pásový opar je bolestivá vyrážka s puchýřky.
English: Shingrix powder and suspension for suspension for injection Herpes zoster vaccine (recombinant, adjuvanted)
Czech: Vakcína proti pásovému oparu (herpes zoster) (rekombinantní, adjuvovaná)
English: * PHN was defined as zoster-associated pain rated as ≥3 (on a 0-10 scale), persisting or appearing more than 90 days after onset of zoster rash using Zoster Brief Pain Inventory (ZBPI) CI Confidence interval ** Over a median follow-up period of 4.1 years *** Over a median follow-up period of 4.0 years
Czech: * PHN byla definována jako bolest spojená s herpes zoster, hodnocená jako ≥ 3 (na škále 0-10) podle
English: Before administration:
Czech: Před podáním: 1.
English: 1 Varicella Zoster Virus = VZV 2 adjuvanted with AS01B containing: plant extract Quillaja saponaria Molina, fraction 21 (QS-21) 50 micrograms 3-O-desacyl-4'-monophosphoryl lipid A (MPL) from Salmonella minnesota 50 micrograms
Czech: 3-O-deacyl-4'-monofosforyl-lipid A (MPL) ze Salmonella minnesota
English: Uncommon lymphadenopathy
Czech: Méně časté lymfadenopatie
English: Approximately 13,000 subjects with underlying medical conditions, including conditions associated with a higher risk of HZ, were enrolled in ZOE-50 and ZOE-70.
Czech: Imunogenita u jedinců s anamnézou HZ před očkováním Jedinci s anamnézou HZ byli vyřazeni ze studií ZOE-50 a ZOE-70.
English: • joint pain
Czech: • bolest kloubů.
English: Very common injection site reactions (such as pain, redness, swelling), fatigue, chills, fever
Czech: Velmi časté reakce v místě vpichu (jako bolest,
English: Shingrix significantly reduced the maximum worst pain score versus placebo over the entire HZ episode (mean = 5.7 vs. 7.0, P-value = 0.032).
Czech: vakcína Shingrix významně snížila maximální skóre nejhorší bolesti proti placebu po celou HZ
English: You should not receive Shingrix if
Czech: Nepoužívejte vakcínu Shingrix:
English: Subjects with a history of HZ prior to vaccination
Czech: Medián násobku zvýšení četnosti oproti před očkováním
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky,
English: Adjuvant
Czech: Sacharosa
English: 1 Injection set = injection syringe + 2 injection needles + cleansing swab.
Czech: 1 injekční set = injekční stříkačka + 2 injekční jehly + čistící tampon
English: Strength Pharmaceutical form
Czech: 1 injekční lahvička + 1 ampulka
English: Blister (PVC/PVdC/Alu) 100 x 1 capsules (unit dose)
Czech: blistr (PVC/PVdC /Al) 100 x 1 tobolek (jednotková dávka)
English: Blister (PVC/PVdC/Alu) 50 x 1 tablets
Czech: Velikosti balení blistr (PVC/PVdC /Al) 50 x 1 tablet (jednotková dávka)
English: (unit dose)
Czech: Vnitřní obal
English: Further information on Feraccru can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Feraccru jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Treatment duration depends on the severity of the iron deficiency, but generally at least 12 weeks of treatment are required.
Czech: Délka léčby závisí na závažnosti nedostatku železa, obvykle je však třeba alespoň 12 týdnů léčby.
English: Feraccru received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 February 2016.
Czech: Přípravek Feraccru obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 18. února 2016.
English: The European Medicines Agency decided that Feraccru's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Feraccru převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
English: As for all medicines, data on the use of Feraccru are continuously monitored.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Feraccru jsou průběžně sledovány.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Feraccru?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Feraccru?
English: Feraccru (ferric maltol) EMA/162888/2018
Czech: Feraccru (ferricum maltolum) EMA/162888/2018
English: The recommended dose is one capsule taken twice a day, morning and evening, on an empty stomach.
Czech: Doporučená dávka je jedna tobolka užívaná nalačno dvakrát denně, ráno a večer.
English: Other information about Feraccru
Czech: Další informace o přípravku Feraccru
English: Side effects reported with Feraccru are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Feraccru jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
English: In addition, around 65% of patients taking Feraccru achieved normal levels of haemoglobin compared with 10% of those on placebo.
Czech: Kromě toho normálních hladin hemoglobinu dosáhlo přibližně 65 % pacientů užívajících přípravek Feraccru v porovnání s 10 % pacientů léčených placebem.
English: Severe side effects include abdominal pain, constipation and diarrhoea.
Czech: Závažné nežádoucí účinky zahrnují bolest břicha, zácpu a průjem.
English: For more information about using Feraccru, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Více informací o používání přípravku Feraccru naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: Feraccru (ferric maltol)
Czech: Feraccru (ferricum maltolum)
English: This helps correct reduced production of haemoglobin (the oxygen-carrying pigment in red blood cells), anaemia (low levels of red blood cells) and any symptoms of the condition.
Czech: To pomáhá upravit sníženou tvorbu hemoglobinu (pigmentu, který v červených krvinkách přenáší kyslík), anémii (nízké hladiny červených krvinek) a jakékoli příznaky onemocnění.
English: Feraccru is available as capsules (30 mg).
Czech: Přípravek Feraccru je dostupný ve formě tobolek (30 mg).
English: Feraccru is effective at increasing haemoglobin levels in patients with iron deficiency and anaemia, (defined as haemoglobin levels lower than 12 g/dl for women and 13 g/dl for men).
Czech: Přípravek Feraccru je účinný při zvyšování hladiny hemoglobinu u pacientů s nedostatkem železa a anémií (definované jako hladina hemoglobinu nižší než 12 g/dl u žen a 13 g/dl u mužů).
English: In a study of 128 patients, those taking Feraccru for 12 weeks had their haemoglobin levels increase on average from 11.0 to 13.2 g/dl whereas in patients taking placebo (a dummy treatment)
Czech: Ve studii se 128 pacienty bylo u těch, kteří užívali přípravek Feraccru po dobu 12 týdnů, dosaženo zvýšení hladin hemoglobinu v průměru z 11,0 na 13,2 g/dl, zatímco u pacientů užívajících placebo (neúčinný přípravek) se hladiny hemoglobinu nadále pohybovaly kolem 11,1 g/dl.
English: What benefits of Feraccru have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Feraccru byly prokázány v průběhu studií?
English: Data on how the medicine is absorbed in the body show that Feraccru can also have an effect on patients with iron deficiency who have not already developed anaemia.
Czech: Údaje o tom, jak je léčivý přípravek absorbován v těle, ukazují, že přípravek Feraccru může mít účinek rovněž u pacientů s nedostatkem železa, u kterých dosud nedošlo k rozvoji anémie.
English: Feraccru must not be used in patients with iron overload disorder (haemachromatosis) or in patients receiving repeated blood transfusions.
Czech: Přípravek Feraccru nesmí užívat pacienti s poruchou způsobující přetížení železem (hemochromatózu) ani pacienti, kterým je opakovaně podávána krevní transfuze.
English: The safety profile of Feraccru is considered acceptable, with side effects that are mostly mild to moderate in intensity and in line with those of other iron preparations.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Feraccru se považuje za přijatelný, přičemž nežádoucí účinky jsou většinou mírné až střední intenzity a podobné jako u jiných přípravků obsahujících železo.
English: Iron is an essential building block for haemoglobin and the body can produce more haemoglobin and correct anaemia once iron stores are replenished.
Czech: Poněvadž je železo nezbytným stavebním prvkem hemoglobinu, může tělo vytvářet více hemoglobinu a upravit anémii, jakmile jsou zásoby železa doplněny.
English: What is Feraccru and what is it used for?
Czech: Co je přípravek Feraccru a k čemu se používá?
English: An overview of Feraccru and why it is authorised in the EU
Czech: Přehled pro přípravek Feraccru a proč byl přípravek registrován v EU
English: The most common side effects with Feraccru (which may affect up to 1 in 10 people) are symptoms affecting the gut such as abdominal (belly) pain, flatulence (passing wind), constipation, abdominal discomfort and distension, and diarrhoea; these side effects are usually of mild to moderate intensity.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Feraccru (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou příznaky postihující střeva, jako je bolest břicha, plynatost (větry), zácpa, nepříjemné pocity v břiše nebo distenze břicha a průjem.
English: When taken by mouth, it is absorbed by the cells of the gut; the iron is then released from the compound and transported and stored in the body, helping to restore normal levels in patients with iron deficiency.
Czech: Poté se železo ze sloučeniny uvolní a přenáší se a ukládá v těle, přičemž pomáhá obnovit normální hladiny železa u pacientů s nedostatkem železa.
English: Feraccru is an iron-containing medicine used to treat iron deficiency (lack of iron) in adults.
Czech: Feraccru je léčivý přípravek obsahující železo, který se používá k léčbě deficitu (nedostatku) železa u dospělých.
English: What are the risks associated with Feraccru?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Feraccru?
English: Feraccru has been shown to be effective in increasing haemoglobin levels in patients with iron deficiency anaemia.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Feraccru účinně zvyšuje hladiny hemoglobinu u pacientů s anémií z nedostatku železa.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Feraccru have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Feraccru, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
English: How is Feraccru used?
Czech: Jak se přípravek Feraccru používá?
English: The active substance in Feraccru, ferric maltol, is an iron-containing compound.
Czech: Léčivá látka v přípravku Feraccru, maltol železitý, je sloučenina, která obsahuje železo.
English: For the full list of side effects of Feraccru, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Feraccru je uveden v příbalové informaci.
English: Why is Feraccru authorised in the EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Feraccru registrován v EU?
English: How does Feraccru work?
Czech: Jak přípravek Feraccru působí?
English: Feraccru contains the active substance ferric maltol.
Czech: Přípravek Feraccru obsahuje léčivou látku maltol železitý.
English: For [indication*]
Czech: K léčbě [indikace*]
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Czech: Informace o přípravku může být následně aktualizována příslušnými orgány členského státu ve spolupráci s referenčním členským státem v souladu s postupy stanovenými v kapitole 4 hlavy III směrnice 2001/83/ES.
English: Patient card text
Czech: Karta pacienta
English: If you think you have taken more than the prescribed dose, consult a physician immediately.
Czech: Jestliže se domníváte, že jste užil(a) vyšší než předepsanou dávku, poraďte se ihned s lékařem.
English: If you have any questions, please talk to your doctor or pharmacist before you take this medicine.
Czech: Máte-li jakékoli dotazy, obraťte se před používáním tohoto přípravku na svého lékaře nebo lékárníka.
English: Methotrexate should only be prescribed by physicians with expertise in the use of methotrexate and a full understanding of the risks of methotrexate therapy.
Czech: Methotrexát smí předepisovat pouze lékaři, kteří mají odborné znalosti ohledně používání methotrexátu a jsou si plně vědomi rizik léčby methotrexátem.
English: Please read section 3 of this leaflet very carefully.
Czech: Přečtěte si, prosím, velmi pečlivě bod 3 této příbalové informace.
English: Symptoms of overdose are e.g. sore throat, fever, mouth ulcers, diarrhoea, vomiting, skin rashes, bleeding or unusual weakness.
Czech: Příznaky předávkování jsou např. bolest v krku, horečka, vředy v ústech, průjem, zvracení, kožní vyrážka, krvácení nebo neobvyklá slabost.
English: Take/Use [depending on formulation] only once a week
Czech: Užívejte/aplikujte [v závislosti na způsobu podání] pouze jednou týdně
English: On blisters the wording should be printed repeatedly in one or more (e.g. on multilingual packages) rows depending on readability.
Czech: Na blistrech musí být znění vytištěno opakovaně na jeden či více řádků (např. na vícejazyčné obaly) v závislosti na čitelnosti.
English: These amendments to the relevant sections of the product information are the outcome of the referral procedure.
Czech: Tyto změny příslušných bodů informace o přípravku jsou výsledkem posuzovacího řízení.
English: Overdose could lead to serious adverse effects and may be fatal.
Czech: Předávkování může vést ke vzniku závažných nežádoucích účinků, které mohou být smrtelné.
English: Always show this card to health care professionals not familiar with your methotrexate treatment to alert them about your once weekly use (e.g. on hospital admission, change of care).
Czech: Tuto kartu vždy ukažte zdravotnickým pracovníkům, kteří nejsou obeznámeni s Vaší léčbou methotrexátem, a upozorněte je, že ho užíváte jednou týdně (např. při přijetí do nemocnice, změně péče).
English: {For all products in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text, as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below} Summary of product characteristics
Czech: U všech přípravků v Příloze I bude stávající informace o přípravku změněna (podle potřeby vložením, nahrazením nebo odstraněním textu) tak, aby odrážela dohodnuté znění, jak je uvedeno níže.
English: Annex III Amendments to relevant sections of the product information
Czech: Příloha III Změny příslušných bodů informace o přípravku
English: The warning should read as follows:
Czech: Upozornění musí mít následující znění:
English: Please read this section of the summary of product characteristics very carefully.
Czech: Přečtěte si, prosím, velmi pečlivě tento bod souhrnu údajů o přípravku.
English: Dosage errors in the use of <product name> (methotrexate) can result in serious adverse reactions, including death.
Czech: Chyby v dávkování při podávání <název přípravku> (methotrexát) mohou vést k závažným nežádoucím účinkům, včetně úmrtí.
English: [Using] too much of <product name> (methotrexate) may be fatal.
Czech: (Po)užívání příliš velkého množství <název přípravku> (methotrexát) může vést k úmrtí.
English: (include weekday of intake in full)
Czech: (uveďte celý název dne v týdnu, kdy se má přípravek užívat)
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY A framed warning should be placed at the front of the outer package in a clearly visible place, e.g. after the information on the name and the active substance; the letters should be of appropriate size; the respective wording and frame should be in red colour on a white background, but ensuring that it contrasts with the rest of the packaging.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Upozornění v rámečku je třeba umístit na přední stranu obalu na dobře viditelné místo, např. pod údaje o názvu a léčivé látce; písmo musí mít vhodnou velikost; příslušné znění a rámeček musí být červené barvy na bílém podkladu, aby byly v kontrastu se zbývající částí obalu.
English: Any recommendations to split the dose should be deleted from the SmPC.
Czech: Jakákoli doporučení týkající se dělení dávky je nutné ze souhrnu údajů o přípravku odstranit.
English: Amendments to relevant sections of the product information
Czech: Úpravy relevantních částí souhrnu údajů o přípravku
English: {For parenteral formulations (solution for injection in prefilled syringes or pens), the warning should be implemented once in a prominent place of the immediate packaging if space allows.}
Czech: U parenterálně podávaných přípravků (injekční roztok v předplněných injekčních stříkačkách nebo perech) musí být na vnitřním obalu umístěno jedno dobře viditelné upozornění, pokud je k tomu na obalu dostatek místa.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 7.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
English: On other immediate packaging it should be implemented once only in a prominent place.}
Czech: Na ostatních vnitřních obalech musí být na dobře viditelném místě umístěno pouze jedno upozornění.
English: Take only once a week on …………………………………………………….. (include weekday of intake in full) *[Indication] should be inserted by the MAHs in grouped terms, e.g. colitis, arthritis psoriasis, where applicable.
Czech: Užívejte pouze jednou týdně v(e) …………………………………………………….. (uveďte celý název dne v týdnu, kdy se má přípravek užívat) *[Indikace] doplní držitel rozhodnutí o registraci ve skupinových názvech dle potřeby, např. kolitida, artritida, psoriáza.
English: • Parenteral formulations of methotrexate-containing products with at least one indication requiring treatment once a week (e.g. rheumatologic/dermatological diseases or Crohn's disease)
Czech: • Parenterálně podávané přípravky obsahující methotrexát nejméně s jednou indikací vyžadující léčbu jednou týdně (např. revmatologická/dermatologická onemocnění nebo Crohnova choroba):
English: • Methotrexate-containing products only with indications requiring treatment once a week: Use only once a week
Czech: • Léčivé přípravky obsahující methotrexát pouze s indikacemi vyžadujícími léčbu jednou týdně: Aplikujte pouze jednou týdně