FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Hætta er á ertingu í slímhimnu og auga.
Norwegian Bokmål: Risiko for irritasjon av slimhinner og øyne
Icelandic: Vægi þessara aukaverkana fer eftir þeirri lýsingu sem er notuð í ljósnæmismeðferðinni.
Norwegian Bokmål: Intensiteten av disse virkningene avhenger av hvilken type belysning som brukes for fotodynamisk behandling.
Icelandic: 635 nm við ljósskammt sem nam 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Norwegian Bokmål: Den røde lyskilden var smalspektret på rundt 635 nm ved en lysdose på 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Icelandic: Mælt er með því að staðfesta svörun húðskemmda vegna grunnfrumukrabbameins með vefjafræðilegri rannsókn á lífssýnum, ef það er talið nauðsynlegt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at responsen til BCClesjoner bekreftes via histologisk undersøkelse av biopsimateriale, hvis det anses som nødvendig.
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14. desember 2011
Icelandic: +45 33730073 desitin@desitin.dk
Norwegian Bokmål: Danmark Desitin Pharma A/S Tlf: +45 33730073 desitin@desitin.dk
Icelandic: Ef hæfilegur skynjari er tiltækur ber að fylgjast með ljósskammtinum sem sjúklingur fær.
Norwegian Bokmål: Lysdosen som leveres skal overvåkes dersom en egnet detektor er tilgjengelig.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ameluz
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ameluz
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir 5-amínólevúlínsýru (hornlagskvilli, keratosis) eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for 5-aminolevulinsyre (keratose) har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Icelandic: Undirbúningur húðskemmda:
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Icelandic: Krabbameinsnæm svæði eru húðsvæði þar sem margar húðskemmdir með geislunarhyrningu eru til staðar og líklegt er að fyrir hendi séu undirliggjandi og umlykjandi svæði með skemmdum af völdum geislunar (hugtak sem nefnist krabbameinsnæm svæði eða svæðisbundnar breytingar); Ekki er víst að unnt sé að greina stærð þessa svæðis með berum augum eða með læknisskoðun.
Norwegian Bokmål: Feltkanserisering karakteriseres av et hudområde der flere AK-lesjoner er tilstede og hvor det sannsynligvis er et underliggende og omkringliggende område med aktinisk skade (et konsept kjent som feltkanserisering eller feltendring).
Icelandic: Aðalendapunktur var að sjúklingur væri laus við húðskemmdir 12 vikum eftir síðustu ljósnæmismeðferð.
Norwegian Bokmål: Det primære sluttpunktet var fullstendig pasientleging 12 uker etter den siste fotodynamiske behandlingen.
Icelandic: Ameluz getur valdið ertingu í slímhimnu eða auga.
Norwegian Bokmål: Ameluz kan forårsake irritasjon av slimhinner og øyne.
Icelandic: Húðskemmdir vegna hnútótts grunnfrumukrabbameins eru oft huldar heilu hyrnislagi húðþekju sem á að fjarlægja.
Norwegian Bokmål: Nodulære BCC-lesjoner er ofte dekket av et intakt epidermkeratinlag som må fjernes.
Icelandic: Berðu Ameluz í þunnu lagi á alla húðskemmdina eða svæðin og láttu fara um 5 mm út á nærliggjandi svæði með hanskavörðum fingurgómum eða spaða.
Norwegian Bokmål: Påfør Ameluz som et tynt lag over hele lesjonen eller feltet og omtrent 5 mm av omliggende område, ved bruk av hanskekledde fingertupper eller en spatel.
Icelandic: Rauði ljósgjafinn var lampi með þröngu litrófsbili sem svaraði u.þ.b. 635 nm með ljósskammti sem nam 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Norwegian Bokmål: Den røde lyskilden ga et smalere spekter på rundt 635 nm med en lysdose på 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Icelandic: Til meðferðar við grunnfrumukrabbameini skal beita ljósnæmismeðferð í tvö skipti (með lampa með rauðu ljósi) við meðferð á einni eða fleiri húðskemmdum og gera u.þ.b. viku hlé á milli skipta.
Norwegian Bokmål: For behandling av basalcellekarsinom (BCC) skal to omganger med fotodynamisk behandling med rødt lys administreres for enkeltlesjoner eller multiple lesjoner med et intervall på omkring én uke mellom omgangene.
Icelandic: Íhugunarefni fyrir meðferð
Norwegian Bokmål: Anvisninger før behandling
Icelandic: Ef þú ert með aðra húðsjúkdóma, sem koma fram eða versna ef ljós skín á þig
Norwegian Bokmål: • du har andre hudtilstander, forårsaket eller forverret av lyseksponering
Icelandic: Forðast skal að láta sól skína á húðskemmdir sem fengið hafa meðferð, eða húðina í kring, í um það bil 48 tíma á eftir.
Norwegian Bokmål: • Unngå soleksponering på behandlede områder og omliggende hud i omtrent 48 timer etter behandling.
Icelandic: Í báðum rannsóknum á geislunarhyrningu var árangur hlutfallslega betri eftir lýsingu með tækjum með þröngu litrófi en nýgengi og vægi kvilla tengdum íkomuleið (t.d. tímabundinn sársauki, húðroði) jókst hjá sjúklingum í meðferð með áðurgreindum búnaði (sjá töflur hér að ofan og kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: I begge AK-studiene var legingsraten høyere etter belysning med smalspektrede lysenheter, men forekomst og intensitet av reaksjoner på administrasjonsstedet (f.eks. forbigående smerter, erytem) økte hos pasienter belyst med disse enhetene (se tabellene ovenfor og pkt.
Icelandic: Meðferð við geislunarhyrningu, krabbameinsnæmum svæðum og grunnfrumukrabbameini með lampa með rauðu ljósi:
Norwegian Bokmål: Behandling av AK, feltkanserisering og BCC ved bruk av rødt lys:
Icelandic: EXP Fleygið 12 vikum eftir að glasið er fyrst opnað.
Norwegian Bokmål: Åpnet tube skal kastes etter 12 uker.
Icelandic: Yfirborðskennt (eingöngu) Hnútótt (eingöngu)
Norwegian Bokmål: Overfladisk (kun) Nodulær (kun)
Icelandic: Breytur varðandi gæði húðar á meðhöndlaða svæðinu meðan á 12 mánaða eftirfylgnitíma stóð
Norwegian Bokmål: Alle hudkvalitetsparametere i det behandlede området ble kontinuerlig forbedret opp til 12-måneders oppfølgingstidspunkt.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Ameluz á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Ameluz under graviditet.
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI Tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet.
Icelandic: Endurmeðhöndla skal húðskemmdir eða svæði, sem þegar hafa verið meðhöndluð, ef fullum bata er ekki náð eftir 3 mánuði.
Norwegian Bokmål: Behandlede lesjoner eller felt som ikke er helt borte etter 3 måneder skal behandles på nytt.
Icelandic: Forðist að bera Ameluz
Norwegian Bokmål: • Unngå å bruke Ameluz
Icelandic: Ameluz linniheldur
Norwegian Bokmål: Ameluz inneholder
Icelandic: Við ljósnæmismeðferð eiga sjúklingur og heilbrigðisstarfsfólk ávallt að fylgja öryggisfyrirmælum sem fylgt hafa ljósgjafanum.
Norwegian Bokmål: Både pasienten og helsepersonellet som utfører den fotodynamiske behandlingen, skal følge alle sikkerhetsinstruksjoner som medfølger lyskilden som brukes.
Icelandic: Ef aðstæður eru hentugar (sjá kafla a. Íhugunarefni fyrir meðferð), skulu sjúklingar fara út innan 30 mínútna frá því að hlaupið var borið á og vera í fullu dagsljósi samfellt í 2 klukkustundir.
Norwegian Bokmål: d) Belysning ved bruk av dagslys for behandling av AK: Dersom forholdene er egnede (se avsnitt a. Anvisninger før behandling), skal pasientene gå utendørs innen 30 minutter etter at gelen er påført og oppholde seg i fullt dagslys i 2 kontinuerlige timer.
Icelandic: Ameluz er borið á húðskemmdirnar eða svæðin þakin með um 1 mm þykku lagi og látið fara um 5 mm út á nærliggjandi svæði með hanskavörðum fingurgómum eða spaða.
Norwegian Bokmål: Ameluz påføres slik at gelen danner et 1 mm tykt lag over hele lesjonen eller feltet, og omtrent 5 mm av omliggende område, ved bruk av hanskekledde fingertupper eller en spatel.
Icelandic: Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201 51377
Norwegian Bokmål: Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Tyskland
Icelandic: 1 vægar flatar, bleikar húðdröfnur án merkja um siggmein eða húðroða, örlítið áþreifanlegar, geislunarhyrning meira áþreifanleg en sjáanleg 2 miðlungs bleikir til rauðleitir nabbar og stórir roðanabbar (erythematous plaques) með siggmeinsyfirborði, miðlungsþykk geislunarhyrning sem bæði sést vel og er áþreifanleg
Norwegian Bokmål: Klinisk beskrivelse av alvorlighetsgradering 0 ingen ingen AK-lesjon, verken synlig eller palpabel 1 mild flat, rosa makula uten tegn til hyperkeratose og erytem, lett palpabel, med AK som var lettere å føle enn å se
Icelandic: * Upplýsingar sem komu fram eftir markaðssetningu.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Hetetokter * Data fra tiden etter markedsføring.
Icelandic: Fullur árangur hvað varðar húðskemmdir með Ameluz samhliða einni ljósnæmismeðferð með dagsljósi var 79,8%, samanborið við 76,5% hvað varðar samanburðarlyfið MAL.
Norwegian Bokmål: Fullstendig legingsrate for Ameluz i kombinasjon med en enkelt dagslys-PDT var 79,8 % sammenlignet med 76,5 % for MAL. Studien demonstrerte non-inferioritet av Ameluz sammenlignet med MAL-krem [nedre 97,5 % konfidensgrense 0,0].
Icelandic: HEITI LYFS Ameluz 78 mg/g hlaup
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Ameluz 78 mg/g gel
Icelandic: Ef vart verður við minnisleysi skal hætta ljósnæmismeðferðinni tafarlaust (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Hvis amnesi observeres må PDT seponeres umiddelbart (se pkt.
Icelandic: Leitið til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege.
Icelandic: Halda þarf að minnst kosti 1 cm fjarlægð.
Norwegian Bokmål: Hold en avstand på minst 1 cm. Skyll med vann hvis slik kontakt skjer.
Icelandic: 6 (3 x 2) áfylltar sprautur (fjölpakkning)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte penner (multipakning)
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform
Icelandic: Í þessari rannsókn voru þrír hópar.
Norwegian Bokmål: I denne studien var det tre grupper.
Icelandic: TÍMI (VIKUR)
Norwegian Bokmål: TID (UKER)
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega með sápu og vatni.
Norwegian Bokmål: Vaske hendene dine grundig med såpe og vann.
Icelandic: Þú getur notað:
Norwegian Bokmål: Du kan bruke:
Icelandic: Inndælingin gæti tekið um 10 sekúndur.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen bør ta ca. 10 sekunder.
Icelandic: Færri en helmingur sjúklinga í hættu fengu tilvik.
Norwegian Bokmål: Færre enn halvparten av risikopasientene hadde en hendelse.
Icelandic: Hins vegar geta aðrar verið alvarlegar og þarfnast meðferðar.
Norwegian Bokmål: Noen kan imidlertid være alvorlige og kreve behandling.
Icelandic: Dun Laoghaire, Co Dublin Írland
Norwegian Bokmål: Dun Laoghaire, Co Dublin Irland
Icelandic: Vika 8 og 52
Norwegian Bokmål: Uke 8 og 52
Icelandic: Einnig gæti verið að þú viljir skrá þessar upplýsingar niður ef þú verður spurð/ur út í þessi atriði síðar.
Norwegian Bokmål: Det kan også være nyttig for deg å skrive ned disse opplysningene i tilfelle du blir bedt om dem i fremtiden.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig.
Icelandic: - Einhver hluti virðist sprunginn eða brotinn.
Norwegian Bokmål: - En av delene ser ut til å være sprukket eller ødelagt.
Icelandic: ASDAS óvirkur sjúkdómur hs-CRPd,f,g
Norwegian Bokmål: ASDAS inaktiv sykdom hs-CRPd,f,g
Icelandic: Glugginn verður gulur þegar inndælingunni er lokið
Norwegian Bokmål: Vinduet blir gult når injeksjonen er fullført
Icelandic: 13 til 17 ára
Norwegian Bokmål: 13 til 17 år
Icelandic: > 32 vikur
Norwegian Bokmål: > 32 uker
Icelandic: Ekki má nota AMGEVITA:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke AMGEVITA:
Icelandic: Látið heilbrigðisstarfsmann vita ef þú hefur ofnæmi fyrir latexi.
Norwegian Bokmål: Si ifra til helsepersonell hvis du er allergisk overfor lateks.
Icelandic: Takið hér
Norwegian Bokmål: Ta tak her
Icelandic: Aðalendapunktur í báðum rannsóknum var „tíminn til meðferðarbrests".
Norwegian Bokmål: Primærendpunktet i begge studier var ‘tid til behandlingssvikt'.
Icelandic: Látið húðina þorna.
Norwegian Bokmål: La huden tørke.
Icelandic: Setjið plástur á ef þarf.
Norwegian Bokmål: Bruk et plaster hvis det er nødvendig.
Icelandic: Mikilvægt er að þú reynir ekki að gefa inndælingu fyrr en þú eða umsjónaraðili hafið fengið þjálfun.
Norwegian Bokmål: ● Det er viktig at du ikke prøver å gi injeksjonen med mindre du eller din omsorgsyter har mottatt opplæring.
Icelandic: Þar á meðal eru:
Norwegian Bokmål: Disse er:
Icelandic: Sum þessara tilfella voru banvæn.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller var fatale.
Icelandic: 8 til 12 ára
Norwegian Bokmål: 8 til 12 år
Icelandic: Kvið, fyrir utan 5 centimetra svæði umhverfis naflann
Norwegian Bokmål: ● Magen, bortsett fra området 5 cm rundt navlen
Icelandic: 4 til 7 ára
Norwegian Bokmål: 4 til 7 år
Icelandic: Þessi áhætta getur verið aukin ef lungnastarfsemi þín er skert.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen kan være større hvis din lungefunksjon er nedsatt.
Icelandic: L04AB04.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: L04AB04
Icelandic: 20 þátttakendur meðferð í 60 vikur eða lengur.
Norwegian Bokmål: I alt ble 20 personer behandlet i 60 uker eller lenger.
Icelandic: Meðalútsetning hjá öllum sem fengu adalimumab var 762 dagar.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering i hele adalimumabgruppen var 762 dager.
Icelandic: Ýtið niður
Norwegian Bokmål: Press ned
Icelandic: ● Notið ekki sprautuna ef:
Norwegian Bokmål: ● Ikke bruk sprøyten hvis:
Icelandic: Vika 52 Opinn hluti rannsóknar
Norwegian Bokmål: Uke 52 Åpen studie
Icelandic: Þetta er hluti sprautunnar.
Norwegian Bokmål: Den er en del av sprøyten.
Icelandic: Þar sem brotthvarf adalimumabs getur tekið allt að fjóra mánuði skal halda áfram eftirliti allt til enda þess tímabils.
Norwegian Bokmål: Da eliminasjon av adalimumab kan ta opp til fire måneder, bør overvåking fortsette ut denne perioden.
Icelandic: 20 vikur
Norwegian Bokmål: 20 uker
Icelandic: Allir sjúklingarnir höfðu reykt mikið.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene var tidligere storrøykere.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke estimeres ut i fra tilgjengelig data)
Icelandic: Þegar þú ert tilbúin/n, þrýstu á bláa starthnappinn.
Norwegian Bokmål: Når du er klar til å injisere, trykk på den blå startknappen.
Icelandic: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgía
Norwegian Bokmål: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgia
Icelandic: Yfirleitt er AMGEVITA notað með metotrexati.
Norwegian Bokmål: Vanligvis brukes AMGEVITA sammen med metotreksat.
Icelandic: Sumir sjúklingar fengu meðferð í allt að 120 mánuði.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter fikk behandling som varte i inntil 120 måneder.
Icelandic: Til öryggis:
Norwegian Bokmål: For din sikkerhet:
Icelandic: Án metotrexats
Norwegian Bokmål: Uten metotreksat
Icelandic: - Ef þú ert með í meðallagi alvarlega til alvarlega hjartabilun.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har moderat til alvorlig hjertesvikt.
Icelandic: Fjöldi sjúklinga í upphafi n (%)
Norwegian Bokmål: Antall pasienter ved behandlingsstart n (%)
Icelandic: Meðal þeirra var greint frá að 109 þátttakendur (63,7%) væru í sjúkdómshléi eftir 10 ár.
Norwegian Bokmål: Blant disse ble 109 pasienter (63,7 %) rapportert til å være i remisjon etter 10 år.
Icelandic: III voru breytingar á lífsgæðum einnig fyrsti endapunktur.
Norwegian Bokmål: RA-studie III hadde også forandringer i livskvalitet som et primært endepunkt.
Icelandic: Ekki snúa eða beygja gulu hettuna.
Norwegian Bokmål: ● Ikke vri eller bøy den gule hetten.
Icelandic: Lyfleysa/MTXadalimumab/MTX (95% öryggisbilb)
Norwegian Bokmål: Placebo/MTXAdalimumab/MTX (95 % konfidens intervallb)
Icelandic: Klínískri svörun (CR-100) var viðhaldið hjá 102 og 233 sjúklingum í sömu röð.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons (CR-100) ble opprettholdt hos henholdsvis 102 og 233 pasienter.
Icelandic: ASDASc óvirkur sjúkdómur
Norwegian Bokmål: ASDASc inaktiv sykdom
Icelandic: Frá markaðssetningu í janúar 2003 til desember 2010, þar sem einkum er um að ræða sjúklinga með iktsýki, er hlutfall illkynja sjúkdóma um það bil 2,7 fyrir hver 1.000 meðferðarár.
Norwegian Bokmål: I perioden etter markedsføring fra januar 2003 til desember 2010, hovedsakelig hos pasienter med revmatoid artritt, er den observerte forekomsten for maligniteter ca. 2,7 per 1000 pasientår.
Icelandic: hjartað hættir að slá
Norwegian Bokmål: • hjertet slutter å pumpe,
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú átt að nota AMGEVITA.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om du skal fortsette med AMGEVITA.
Icelandic: Þurrt, náttúrulegt gúmmí
Norwegian Bokmål: Tørr naturgummi
Icelandic: Síðan áttu að nota næsta skammt eins og upprunaleg áætlun gerði ráð fyrir ef þú hefðir ekki gleymt skammti.
Norwegian Bokmål: Deretter kan du sette neste dose den dagen det opprinnelig var planlagt, som om du ikke hadde glemt en dose.
Icelandic: Fyrsti endapunktur rannsóknarinnar var klínískt sjúkdómshlé í viku 26, skilgreint sem PCDAI stig ≤ 10.
Norwegian Bokmål: Studiens primær endepunkt var klinisk remisjon ved uke 26, definert som PCDAI score ≤ 10.
Icelandic: AMGEVITA má einnig gefa eitt og sér.
Norwegian Bokmål: AMGEVITA kan også gis alene.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
Norwegian Bokmål: Inngår i en multipakning, kan ikke selges separat.
Icelandic: Þú verður að ýta alveg niður en ekki snerta bláa starthnappinn fyrr en þú ert tilbúin/n fyrir inndælinguna.
Norwegian Bokmål: Viktig: Du må trykke helt ned, men ikke rør den blå startknappen før du er klar til å injisere.
Icelandic: • bjúgur í andliti, á höndum, á fótum
Norwegian Bokmål: • hovent ansikt, hender, føtter,
Icelandic: Í öllum tilvikum skal nota nýja sprautu.
Norwegian Bokmål: I alle disse tilfellene, bruk en ny sprøyte.
Icelandic: Ekki snerta bláa starthnappinn strax.
Norwegian Bokmål: Viktig: Ikke rør den blå startknappen ennå.
Icelandic: Þessi mjög sjaldgæfa tegund T-frumuæxla hefur mjög illvígan sjúkdómsgang og er yfirleitt banvæn.
Norwegian Bokmål: Denne sjeldne typen T-cellelymfom har en meget aggressiv sykdomsprogresjon og er vanligvis fatal.
Icelandic: Lagt var mat á hvenær klínískt sjúkdómshlé (skilgreint sem CDAI < 150) náðist í tveimur rannsóknum, CD rannsókn I (CLASSIC I) og CD rannsókn II (GAIN).
Norwegian Bokmål: Induksjon av klinisk remisjon (definert som CDAI < 150) ble vurdert i to studier, CD-studie I (CLASSIC I) og CD-studie II (GAIN).
Icelandic: Þú og læknirinn þinn skuluð veita einkennum um sýkingu sérstaka athygli á meðan þú ert á meðferð með AMGEVITA.
Norwegian Bokmål: Du og legen din bør være særlig oppmerksomme på tegn på infeksjoner mens du blir behandlet med AMGEVITA.
Icelandic: Ef þú vilt nota sama inndælingarstað skaltu ganga úr skugga um að það sé ekki sami blettur á inndælingarsvæðinu og var notaður í fyrri inndælingu.
Norwegian Bokmål: ● Hvis du vil bruke samme injeksjonssted, pass på å ikke bruke samme punkt på injeksjonsstedet som du brukte til en tidligere injeksjon.
Icelandic: PGA-F ekkert/í lágmarki og ≥ 2-stiga ávinningur (%)
Norwegian Bokmål: PGA-F klar/minimal og ≥ 2-grad forbedring (%)
Icelandic: 88 og 189 sjúklingar, í sömu röð, héldu áfram að vera í sjúkdómshléi.
Norwegian Bokmål: Henholdsvis 88 og 189 pasienter forble i klinisk remisjon.
Icelandic: Segðu lækninum eins fljótt og mögulegt er ef þú finnur fyrir eftirfarandi
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til legen så raskt som mulig dersom du merker noe av dette
Icelandic: - Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota AMGEVITA.
Norwegian Bokmål: - Hvis du er over 65 år kan du være mer mottagelig for infeksjoner mens du blir behandlet med AMGEVITA.
Icelandic: TNF-hemlar eins og AMGEVITA hafa áhrif á ónæmiskerfið og notkun þeirra geta haft áhrif á varnir líkamans gegn sýkingum og krabbameini.
Norwegian Bokmål: TNF-antagonister som AMGEVITA påvirker immunsystemet og bruk av dem kan påvirke kroppens forsvar mot infeksjon og kreft.
Icelandic: Sjúkdómur blossar upp við lok 32 viknaa (n/N)
Norwegian Bokmål: Sykdomsoppblussing ved slutten av 32 ukera (n/N)
Icelandic: Eitt hundrað sjúklingar (n = 100) úr CD rannsókninni hjá börnum héldu áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn.
Norwegian Bokmål: Ett hundre pasienter (n = 100) fra Pediatrisk CD studien fortsatte i en «open-label» langtids forlengelsesstudie.
Icelandic: H. Ýtið stimplinum alla leiðina niður með hægum, stöðugum þrýstingi þar til hann hættir að hreyfast.
Norwegian Bokmål: H. Trykk stempelstangen helt ned med et sakte og konstant press inntil den ikke beveger seg mer.
Icelandic: Ýttu áfram á húðina.
Norwegian Bokmål: Fortsett å trykke ned mot huden.
Icelandic: Sjúklingar úr rannsóknum UC-I og UC-II fengu val um að halda áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn (UC III).
Norwegian Bokmål: Pasienter fra studiene UC-I og UC-II hadde muligheten til å gå over i en åpen langsiktig forlengelsesstudie (UC-III).
Icelandic: Aðeins til notkunar í eitt skipti.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.
Icelandic: Svörun hjá báðum einlyfja meðferðarhópunum var svipuð (p = 0,447).
Norwegian Bokmål: Responsen for de to monoterapiarmene var lik (p = 0,447).
Icelandic: - Vera má að hjá sumum sjúklingum myndi líkaminn ekki nægilega mikið af blóðfrumum sem hjálpa líkamanum að verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.
Norwegian Bokmål: - Hos noen pasienter kan kroppen få problemer med å produsere nok av de blodlegemene som hjelper kroppen til å forhindre infeksjoner eller stoppe blødninger.
Icelandic: Þú átt að halda áfram að sprauta þig með AMGEVITA eins lengi og læknirinn hefur sagt þér.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette med injeksjoner av AMGEVITA så lenge som legen har gitt beskjed om.
Icelandic: Miðgildi tími til meðferðarbrests (mánuðir)
Norwegian Bokmål: Median tid til behandlingssvikt (måneder)
Icelandic: Setjið fingur eða þumalfingur á brún bakkanns til að halda við hann á meðan þú fjarlægir sprautuna.
Norwegian Bokmål: Plasser fingeren eller tommelen din på kanten av brettet for å holde det fast mens du tar ut sprøyten.
Icelandic: Mikilvægt
Norwegian Bokmål: Viktig
Icelandic: Amgen Biotechnologia Sp.
Norwegian Bokmål: Amgen Biotechnologia Sp. z o.o.
Icelandic: ASAS sjúkdómshlé að hluta til BASDAIb 50
Norwegian Bokmål: ASAS delvis remisjon BASDAIb 50
Icelandic: Hvernig geyma á AMGEVITA Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer AMGEVITA Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Sjúklingarnir fengu bata eftir að meðferð var hætt.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble bedre etter at behandlingen ble avbrutt.
Icelandic: Samkvæmt meðgöngurannsókn var ekki meiri áhætta varðandi fæðingargalla þegar móðirin hafði fengið AMGEVITA á meðgöngu borið saman við mæður með sama sjúksóm sem ekki fengu AMGEVITA.
Norwegian Bokmål: • I henhold til en studie på gravide var det ingen større risiko for fosterskader når moren hadde fått AMGEVITA under graviditet sammenlignet med mødre med den samme sykdommen som ikke hadde fått AMGEVITA.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá dropa á enda nálarinnar eða gulu nálarhlífarinnar.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se en dråpe med væske i enden av nålen eller den gule beskyttelsen.
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú hefur haft eða ert með alvarlegan hjartasjúkdóm (sjá „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen hvis du har eller har hatt en alvorlig hjertesykdom (se "Advarsler og forsiktighetsregler").
Icelandic: Hæsta tíðni sem sést hefur við hinum mismunandi ábendingum hefur verið innifalin.
Norwegian Bokmål: Den høyeste frekvens som er sett blant de forskjellige indikasjonene er inkludert.
Icelandic: Metotrexat N = 110 n (%)
Norwegian Bokmål: Metotreksat N = 110 n (%)
Icelandic: Ávinningur hvað varðar lífsgæði var metinn allt til viku 156 (36 mánuðir) og ávinningurinn hélst allan þann tíma.
Norwegian Bokmål: Forbedring i livskvalitet ble målt opptil 156 uker (36 måneder) og forbedringen vedvarte gjennom denne perioden.
Icelandic: Fjarlægið þann fjölda af AMGEVITA áfylltum sprautum sem þú þarft úr pakkningunni.
Norwegian Bokmål: A. Ta ut det antallet AMGEVITA ferdigfylte sprøyter du trenger fra pakken.
Icelandic: Yfirleitt næst klínísk svörun innan 2-8 vikna meðferðar.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons oppnås vanligvis innen 2-8 ukers behandling.