FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several receptors on the surface of nerve cells in the brain.
Portuguese: Não se conhece o seu mecanismo de acção exacto, mas sabe-se que a olanzapina se liga a vários receptores à superfície das células nervosas do cérebro.
English: Olanzapine Mylan is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults.
Portuguese: O Olanzapina Mylan é ainda utilizado para o tratamento de episódios maníacos moderados a graves (humor extremamente elevado) em adultos.
English: Because Olanzapine Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Portuguese: Dado o Olanzapina Mylan ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, assume-se que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
English: Olanzapine Mylan is a medicine containing the active substance olanzapine.
Portuguese: O Olanzapina Mylan é um medicamento que contém a substância activa olanzapina.
English: The active substance in Olanzapine Mylan, olanzapine, is an antipsychotic medicine.
Portuguese: A substância activa do Olanzapina Mylan, a olanzapina, é um fármaco antipsicótico.
English: Patients over 65 years of age and patients who have problems with their liver or kidneys may need a lower starting dose of 5 mg per day.
Portuguese: O intervalo habitual da dose situa-se entre 5 e 20 mg por dia. Para os doentes com idade superior a 65 anos que sofram de problemas hepáticos ou renais poderá ser necessário prescrever uma dose inicial mais baixa (5 mg/dia).
English: This means that Olanzapine Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa.
Portuguese: O Olanzapina Mylan é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Zyprexa.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Olanzapine Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zyprexa.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que o Olanzapina Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Zyprexa, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária.
English: The full EPAR for Olanzapine Mylan can be found here.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Olanzapina Mylan pode ser consultado aqui.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Olanzapine Mylan to Generics [UK] Ltd. on 7 October 2008.
Portuguese: Outras informações sobre o Olanzapina Mylan Em 7 de Outubro de 2008, a Comissão Europeia concedeu à Generics [UK] Ltd. uma autorização de introdução no mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Olanzapina Mylan.
English: Because Olanzapine Mylan is a generic medicine, studies have been limited to tests to demonstrate that it is bioequivalent to the reference medicine (i.e. that the two medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Portuguese: Tratando-se de um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a ensaios para demonstrar que o Olanzapina Mylan é bioequivalente ao medicamento de referência (produzem os mesmos níveis da substância activa no organismo).
English: The Committee recommended that Olanzapine Mylan be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Olanzapina Mylan.
English: Olanzapine Mylan is used to treat adults with schizophrenia.
Portuguese: O Olanzapina Mylan é utilizado para o tratamento da esquizofrenia.
English: What is the risk associated with Olanzapine Mylan?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Olanzapina Mylan?
English: Why has Olanzapine Mylan been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Olanzapina Mylan?
English: What is Olanzapine Mylan?
Portuguese: O que é o Olanzapina Mylan?
English: How has Olanzapine Mylan been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Olanzapina Mylan?
English: What is Olanzapine Mylan used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Olanzapina Mylan?
English: How is Olanzapine Mylan used?
Portuguese: Como se utiliza o Olanzapina Mylan?
English: How does Olanzapine Mylan work?
Portuguese: Como funciona o Olanzapina Mylan?
English: It is available as tablets (15, 30 and 45 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (15, 30 e 45 mg).
English: The full EPAR for Paglitaz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Paglitaz pode ser consultado no sítio web da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: For more information about treatment with Paglitaz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Paglitaz, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Paglitaz.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Paglitaz.
English: At subsequent reviews prescribers should confirm that benefits to patients are maintained.
Portuguese: Em consultas subsequentes, os responsáveis pela prescrição do medicamento devem confirmar que os benefícios para o doente se mantêm.
English: Paglitaz is a medicine that contains the active substance pioglitazone.
Portuguese: O Paglitaz é um medicamento que contém a substância activa pioglitazona.
English: Other information about Paglitaz
Portuguese: Outras informações sobre o Paglitaz
English: Treatment with Paglitaz should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Portuguese: O tratamento com Paglitaz deve ser revisto após três a seis meses, e deve ser interrompido em doentes que não estão a beneficiar o suficiente com a sua utilização.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Paglitaz.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Paglitaz.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Paglitaz has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Paglitaz demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Actos.
English: Paglitaz is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
Portuguese: O Paglitaz é utilizado no tratamento da diabetes de tipo 2 nos adultos (com 18 ou mais anos de idade), sobretudo com excesso de peso.
English: What are the benefits and risks of Paglitaz?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Paglitaz?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Paglitaz on 21 March 2012.
Portuguese: Em 21 de Março de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Paglitaz.
English: This means that Paglitaz is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
Portuguese: O Paglitaz é um “medicamento genérico”, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Actos.
English: This dose may need to be increased after one or two weeks to up to 45 mg once a day if better blood glucose (sugar) control is needed.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Paglitaz é de 15 ou 30 mg, uma vez por dia. Após uma ou duas semanas, poderá ser necessário aumentar a dose até 45 mg uma vez por dia, no caso de ser necessário um melhor controlo da glicose (açúcar) no sangue.
English: Because Paglitaz is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Portuguese: Uma vez que o Paglitaz é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
English: Because Paglitaz is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
Portuguese: Uma vez que o Paglitaz é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Actos.
English: Paglitaz should not be used in patients on dialysis (a blood clearance technique used in people with kidney disease).
Portuguese: O Paglitaz não deve ser utilizado em doentes em diálise (uma técnica de depuração do sangue utilizada em pessoas que sofrem de doença renal).
English: The Committee recommended that Paglitaz be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Paglitaz.
English: The active substance in Paglitaz, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Portuguese: A substância activa do Paglitaz, a pioglitazona, torna as células (adiposas, musculares e hepáticas) mais sensíveis à insulina, o que significa que o organismo aproveita melhor a insulina que produz, diminuindo, consequentemente, o nível de glicose no sangue e, desta forma, ajudando a controlar a diabetes de tipo 2.
English: Paglitaz can also be used together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin.
Portuguese: O Paglitaz também pode ser utilizado em conjunto com insulina em doentes que não são satisfatoriamente controlados com insulina em monoterapia e que não podem tomar metformina.
English: Why has Paglitaz been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Paglitaz?
English: What is Paglitaz?
Portuguese: O que é o Paglitaz?
English: Paglitaz can also be used in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone, or with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) when metformin is not suitable (‘dual therapy').
Portuguese: O Paglitaz também pode ser utilizado em associação com metformina em doentes que não são controlados satisfatoriamente com metformina em monoterapia, ou em associação com uma sulfonilureia (outro medicamento antidiabetes), quando a metformina não é adequada (“terapêutica dupla”).
English: Paglitaz is used on its own in patients for whom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable.
Portuguese: O Paglitaz pode ser utilizado em monoterapia (medicamento único) em doentes para os quais a metformina (outro medicamento antidiabetes) não é adequada.
English: Paglitaz can also be used together with both metformin and a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled despite dual therapy by mouth (‘triple therapy').
Portuguese: O Paglitaz pode igualmente ser utilizado com a metformina e uma sulfonilureia (“terapêutica tripla”) em doentes com controlo insuficiente, apesar da terapêutica oral dupla.
English: How has Paglitaz been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Paglitaz?
English: What is Paglitaz used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Paglitaz?
English: How does Paglitaz work?
Portuguese: Como funciona o Paglitaz?
English: How is Paglitaz used?
Portuguese: Como se utiliza o Paglitaz?
English: ● OTHER CONDITIONS
Portuguese: • OUTRAS CONDIÇÕES
English: A course of treatment usually lasts for 8 weeks.
Portuguese: Um ciclo de tratamento dura habitualmente 8 semanas.
English: These side effects can be serious and you may need urgent medical attention.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ser graves e pode necessitar de assistência médica urgente.
English: This is extremely important because using more than one medicine at the same time may strengthen or weaken the effect of the medicines you are taking.
Portuguese: Isto é extremamente importante uma vez que tomar mais do que um medicamento ao mesmo tempo pode aumentar ou diminuir o efeito dos medicamentos que estiver a tomar.
English: In the event that you do develop an allergic reaction, your doctor will treat you with appropriate medication.
Portuguese: No caso de desenvolver uma reacção alérgica, o seu médico irá tratá-lo com a medicação adequada.
English: From a microbiological point of view, however, the diluted product should be used immediately.
Portuguese: No entanto, do ponto de vista microbiológico, o produto diluído deve ser utilizado imediatamente.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Portuguese: Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente quaisquer outros medicamentos, incluindo os que obteve sem receita médica.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.eu.int/
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia do Medicamento (EMEA) http://www.emea.eu.int/
English: This first three months, is the most critical period post-transplantation.
Portuguese: Estes primeiros três meses são os mais críticos do período pós-transplante.
English: However, the data show considerable inter-animal variation and were within the historical control range for this species.
Portuguese: No entanto, os dados revelaram variações consideráveis inter-animal e encontram-se dentro dos intervalos de controlo histórico para estas espécies.
English: It may be given via a peripheral or central vein.
Portuguese: A administração pode ser feita numa veia periférica ou numa veia central.
English: aggravated) Hypotension
Portuguese: agravamento) Hipotensão
English: - The active substance is daclizumab.
Portuguese: - A substância activa é o daclizumab.
English: Medications for the treatment of severe hypersensitivity reactions should therefore be available for immediate use.
Portuguese: Os medicamentos destinados ao tratamento de reacções graves de hipersensibilidade devem estar disponíveis para utilização imediata.
English: It is not known if Zenapax is excreted in human milk.
Portuguese: Desconhece-se se o Zenapax é excretado no leite humano.
English: You should not use this medicine if you are pregnant unless your doctor decides that it is necessary for you.
Portuguese: Não deve utilizar este medicamento se estiver grávida a menos que o seu médico decida que ele é necessário para si.
English: After dilution an immediate use is recommended.
Portuguese: Após diluição é recomendada a utilização imediata.
English: The overall prenatal losses for the entire gestational period ranged from 20% to 45%.
Portuguese: As perdas pré-natal globais para a totalidade do período gestacional variaram de 20% a 45%.
English: Most of these high values occurred either on the first day post-transplant when patients received high doses of corticosteroids or in patients with diabetes.
Portuguese: A maioria destes valores elevados ocorreram no primeiro dia após o transplante quando os doentes receberam elevadas doses de corticosteróides ou em doentes com diabetes.
English: Therefore, Zenapax should not be used with other drugs without your doctor's consent.
Portuguese: Assim, o Zenapax não deve ser utilizado com outros medicamentos sem o consentimento do seu médico.
English: Placebo n=293
Portuguese: Placeb o n=293
English: Using other medicines
Portuguese: Tomar outros medicamentos
English: Please read the section below on breast-feeding.
Portuguese: Por favor leia o ponto abaixo sobre aleitamento.
English: Date of renewal: 14 April 2004
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 Fevereiro 1999 Data da renovação: 14 Abril 2004
English: Care must be taken to assure sterility of prepared solution, since the drug product does not contain any antimicrobial preservative or bacteriostatic agents.
Portuguese: Deve ter cuidado para garantir a esterilidade da solução preparada, dado que o medicamento não contém nenhum conservante antimicrobiano nem agentes bacteriostáticos.
English: These side effects may occur when using Zenapax.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ocorrer quando utilizar Zenapax.
English: Anxiety Tremor
Portuguese: Ansiedade Tremor
English: Zenapax should not be used in pregnant women unless it is clearly necessary.
Portuguese: Zenapax não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
English: Monoclonal antibodies are proteins which recognise and bind to other unique proteins in the body called antigens.
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são proteínas que reconhecem e se ligam a outras proteínas específicas, existentes no organismo, que se designam por antigénios.
English: Dyspepsia (incl.
Portuguese: Dispepsia (incl.
English: In total you should receive 5 doses of Zenapax for a complete treatment course.
Portuguese: No total, deverá receber 5 doses de Zenapax para completar um ciclo de tratamento.
English: A maximum tolerated dose has not been determined in patients and could not be achieved in animals that received Zenapax.
Portuguese: A dose máxima tolerada não foi determinada em doentes e não foi possível obtê-la em animais que receberam Zenapax.
English: Tell your doctor straightaway if you are pregnant, breast-feeding, become pregnant or plan to start a family in the near future.
Portuguese: Informe o seu médico de imediato se estiver grávida, a amamentar, ficar grávida ou planear iniciar uma família num futuro próximo.
English: Within the system organ classes, undesirable effects are listed under headings of frequency, using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: Dentro de cada classe de sistema de órgãos, os efeitos indesejáveis são apresentados por frequência, utilizando as seguintes categorias: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
English: Pharmacotherapeutic group: selective immunosuppressive agents ATC code: L04A A08
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fármacos imunossupressores selectivos Código ATC: L04A A08
English: The expiry date refers to the last day of that month..
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
English: The clinical relevance is unknown.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica destes resultados.
English: THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Portuguese: IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Medicamento sujeito a receita médica restrita (ver anexo I: resumo das características do medicamento, secção 4.2)
English: There are limited data from the use of daclizumab in pregnant women.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de daclizumab em mulheres grávidas.
English: Daclizumab was not genotoxic in standard tests.
Portuguese: Daclizumab não revelou genotoxicidade nos testes habituais.
English: Instructions for the preparation of Zenapax infusions are described in section 6.6.
Portuguese: As instruções para a preparação da perfusão de Zenapax encontram-se descritas na secção 6.6.
English: Take special care with Zenapax - if you have ever had an allergic reaction to other immunosuppressive medicines, which help to suppress the body's natural defence mechanisms.
Portuguese: Tome especial cuidado com ZENAPAX - se já teve uma reacção alérgica a outros medicamentos imunossupressores, que ajudam a suprimir os mecanismos naturais de defesa do organismo
English: D-79639 Grenzach-Wyhlen GERMANY
Portuguese: D-79639 Grenzach-Wyhlen ALEMANHA
English: Daclizumab belongs to a group of medicines called immunosuppressants.
Portuguese: O daclizumab pertence a um grupo de medicamentos designados por imunossupressores.
English: WHAT ZENAPAX IS AND WHAT IT IS USED FOR
Portuguese: O QUE É ZENAPAX E PARA QUE É UTILIZADO
English: Therapy with medicines which help to suppress the body's natural defence mechanisms can increase the risk for developing malignancies or infections.
Portuguese: A terapêutica com medicamentos que ajudam a suprimir os mecanismos naturais de defesa do organismo pode aumentar o risco de desenvolvimento de doenças malignas ou de infecções.
English: The recommended dose for Zenapax in adult and paediatric patients is 1 mg/kg.
Portuguese: A dose recomendada de Zenapax nos doentes adultos e pediátricos é de 1 mg/kg.
English: The product is not intended to be stored after dilution unless the dilution has taken place under controlled and validated aseptic conditions.
Portuguese: O produto não deve ser guardado após a diluição, excepto se esta ocorrer em condições de assepsia, controladas e validadas.
English: Serious allergic reactions may occur following the administration of proteins.
Portuguese: Podem ocorrer reacções alérgicas graves após a administração de proteínas.
English: Adverse events occurring with a frequency of ≥2% in patients in either group during the first 3 months post-transplant are listed below.
Portuguese: Encontram-se apresentados a seguir, os acontecimentos adversos que ocorreram com uma frequência ≥2% nos doentes em qualquer dos grupos, durante os primeiros 3 meses pós-transplante.
English: Population pharmacokinetic analysis showed that the systemic clearance of daclizumab was influenced by total body weight, age, gender, proteinuria, and race.
Portuguese: A análise da farmacocinética populacional demonstrou que a depuração sistémica do daclizumab era influenciada pelo peso corporal total, idade, sexo, proteinúria e pela raça.
English: Paediatric patients: The safety profile for the use of Zenapax in paediatric patients was shown to be comparable to that in adult patients.
Portuguese: Doentes pediátricos: O perfil de segurança da utilização de Zenapax em doentes pediátricos mostrou ser comparável ao observado em doentes adultos.
English: What Zenapax is and what it is used for Before you use Zenapax How to use Zenapax Possible side effects How to store Zenapax Further information
Portuguese: O que é Zenapax e para que é utilizado Antes de utilizar Zenapax Como utilizar Zenapax Efeitos secundários possíveis Como conservar Zenapax Outras informações
English: A health care professional will give you a suitable dose (normally 1 mg/kg of body weight) in the form of an intravenous infusion over a 15- minute period.
Portuguese: Um profissional de saúde dar-lhe-á uma dose adequada (habitualmente 1 mg/kg de peso corporal) sob a forma de uma perfusão intravenosa, durante 15 minutos.
English: Appreciable daclizumab serum levels were maintained except in 2 out of 18 monkeys that developed anti-daclizumab antibodies.
Portuguese: Mantiveram-se níveis séricos apreciáveis de daclizumab, excepto em 2 dos 18 macacos que desenvolveram anticorpos anti-daclizumab.
English: Application site reaction Pyrexia
Portuguese: Reacção no local da aplicação Pirexia
English: For mixing the solution, do not shake, gently invert the bag in order to avoid foaming.
Portuguese: Não deve agitar a solução para a misturar, mas sim inverter cuidadosamente o saco, a fim de evitar a formação de espuma.