FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kramper, bevidsthedssvækkelse, døsighed, afasi, nedsat balanceevne, svimmelhed, forvirring, nedsat hukommelse, nedsat koncentrationsevne, neuropati, parestesi, taleforstyrrelse, tremor
Finnish: Kouristukset, alentunut tajunnantaso, uneliaisuus, afasia, heikentynyt tasapaino, heitehuimaus, sekavuus, muistin heikkeneminen, keskittymisvaikeudet, neuropatia, tuntohäiriö, puhehäiriö, vapina
Danish: Meget sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 10.000): Rødmen af huden, nældefeber (kløende udslæt), hududslæt, allergiske reaktioner.
Finnish: Hyvin harvinaisia (harvemmin kuin yhdellä potilaalla 10 000:sta): ihon punoitus, nokkosihottuma, ihottuman puhkeaminen, allergiset reaktiot.
Danish: Lactose, vandfri Natriumstivelsesglycolat type A Silica kolloid, vandfri Vinsyre
Finnish: Natriumtärkkelysglykolaatti tyyppi A Vedetön kolloidinen piidioksidi Viinihappo
Danish: Sådan tages Temomedac
Finnish: Miten Temomedacia otetaan
Danish: Oral TMZ er undersøgt hos pædiatriske patienter (i alderen 3 - 18 år) med tilbagevendende hjernestamme-gliom eller tilbagevendende svær astrocytom.
Finnish: Suun kautta otettavaa temotsolomidia tutkittiin lapsipotilailla (ikä 3 - 18 vuotta), joilla oli uusiutuva aivorungon gliooma tai uusiutuva korkea-asteinen astrosytooma.
Danish: Der foreligger begrænset information om børn over 3 år, der har fået Temomedac.
Finnish: Temomedacin käytöstä yli 3 vuotiailla lapsilla on vain vähän tietoa.
Danish: Forhøjede leverenzymtal, forhøjet gamma GT, forhøjet AST
Finnish: Maksaentsyymien kohoaminen, Gamma
Danish: Dette giver en behandlingscyklus på 28 dage.
Finnish: Nämä yhteen laskien saadaan 28 päivän hoitosykli.
Danish: Asteni, rødmen, hedestigninger, forværret tilstand, rigor, misfarvet
Finnish: Astenia, punastuminen, kuumat aallot, voinnin huononeminen, vilunväreet,
Danish: Hver hård kapsel indeholder 117 mg vandfri lactose.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 117 mg vedetöntä laktoosia.
Danish: Hver hård kapsel indeholder 209 mg vandfri lactose.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 209 mg vedetöntä laktoosia.
Danish: • hos voksne med nydiagnosticeret glioblastoma multiforme.
Finnish: • aikuisille, joilla on vastikään todettu glioblastoma multiforme.
Danish: • kulderystelser,
Finnish: • kouristuskohtaus
Danish: Du skal stoppe med at amme, mens du behandles med Temomedac.
Finnish: Imetys tulee lopettaa Temomedac-hoidon ajaksi.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af forhøjede leverenzymer med hyppigheden "almindelig".
Finnish: Maksaentsyymien kohoamista on raportoitu yleisesti.
Danish: Angst, depression, emotionel labilitet, søvnløshed
Finnish: Levottomuus, masentuneisuus, mielialan horjuvuus, unettomuus
Danish: Status epilepticus, ekstrapyramidal lidelse, hemiparese, ataksi, nedsat cognition, dysfasi, unormal gang, hyperestesi, hypoestesi, neurologisk lidelse (NOS), perifer neuropati
Finnish: Status epilepticus, ekstrapyramidaalinen häiriö, hemipareesi, ataksia, heikentynyt kognitio, dysfasia, epänormaali käynti, lisääntynyt tai alentunut tuntoherkkyys, neurologinen häiriö (ei määritelty), perifeerinen neuropatia
Danish: Temomedac 250 mg hårde kapsler: Hver kapsel indeholder 250 mg temozolomid.
Finnish: Temomedac 250 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää 250 mg temotsolomidia.
Danish: Temomedac 5 mg hårde kapsler: Hver kapsel indeholder 5 mg temozolomid.
Finnish: Temomedac 5 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää 5 mg temotsolomidia.
Danish: Angst, emotionel labilitet, søvnløshed
Finnish: Levottomuus, mielialan horjuvuus, unettomuus
Danish: Søvnighed, svimmelhed, parestesier
Finnish: Uneliaisuus, heitehuimaus, parestesia
Danish: Hver hård kapsel indeholder 150 mg vandfri lactose.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 150 mg vedetöntä laktoosia.
Danish: Neutropeni, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni
Finnish: Neutropenia, trombosytopenia, lymfopenia, leukopenia
Danish: Interstitiel pneumonitis/pneumonitis, lungefibrose, respirationsinsufficiens
Finnish: Interstitiaalinen keuhkokuume/keuhkokuume, keuhkofibroosi, hengityksen vajaatoiminta†
Danish: Lever og galdeveje* Almindelig:
Finnish: Maksa ja sappi* Yleinen:
Danish: Symptomer på diabetes insipidus inkluderer øget vandladning og tørst.
Finnish: Vesitystaudin oireita ovat runsas virtsan eritys sekä janon tunne.
Danish: Lungebetændelse, øvre luftvejsinfektion, næsetæthed
Finnish: Keuhkokuume, ylähengitystieinfektio, nenän tukkoisuus
Danish: Det kan have alvorlige konsekvenser for helbredet, hvis der sker fejl i måden, hvorpå du tager denne medicin.
Finnish: Virheillä annoksen ottamisessa voi olla vakavia terveydellisiä seurauksia.
Danish: Tilfælde af dødeligt åndedrætssvigt er set hos patienter, som fik TMZ, især i kombination med dexamethason eller andre steroider.
Finnish: Temotsolomidia saaneilla potilailla on raportoitu kuolemaan johtanutta hengityksen vajaatoimintaa, erityisesti käytettäessä samanaikaisesti deksametasonia tai muita steroideja.
Danish: Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10): Infektioner i munden, sårinfektion, fald i antallet af blodceller (neutropeni, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni), øget sukkerindhold i blodet, vægttab, ændring i mental tilstand eller årvågenhed, angst/depression, søvnighed, talebesvær, forringet balanceevne, svimmelhed, forvirring, glemsomhed, koncentrationsbesvær, manglende evne til at falde i søvn eller sove igennem, prikken i huden, blå mærker, rysten, unormalt eller sløret syn, dobbeltsyn, forringet hørelse, kortåndethed, hoste, blodansamlinger i benene, væskeophobning, hævede ben, diarré, mave- eller underlivssmerter, halsbrand, urolig mave, synkebesvær, mundtørhed, hudirritation eller rødme, tør hud, kløen, muskelsvaghed, ledsmerter, muskelsmerter, hyppig vandladning, besvær med at holde på vandet, allergiske reaktioner, feber, stråleskader, hævelse i ansigt, smerte, ændring i smagsopfattelse, unormale leverfunktionstests.
Finnish: Yleisiä (harvemmin kuin yhdellä potilaalla 10:stä): suun infektiot, haavainfektio, verisolujen väheneminen (neutropenia, trombosytopenia, lymfopenia tai leukopenia), verensokerin kohoaminen, painon aleneminen, mielentilan tai valppaustason muutos, levottomuus/masennus, uneliaisuus, puhumisvaikeudet, tasapainon heikkeneminen, heitehuimaus, sekavuus, muistamattomuus, keskittymisvaikeudet, nukkumisvaikeudet, pistelyn tunne, mustelmat, vapina, epänormaali tai sumentunut näkökyky, kahtena näkeminen, kuulon heikkeneminen, hengenahdistus, yskä, veritulppa jaloissa, nesteen kertyminen, jalkojen turvotus, ripuli, vatsakipu, närästys, vatsavaivat, nielemisvaikeudet, suun kuivuminen, ihon ärsytys tai punoitus, ihon kuivuminen, kutina, lihasten heikkous, nivelkipu, lihaskivut, tihentynyt virtsaamistarve, virtsanpidätysvaikeudet, allerginen reaktio, kuume, säteilyvaurio, kasvojen turvotus, kipu, makuaistin muutokset, poikkeavuudet maksan toimintakokeissa.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen, perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasipuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Danish: Antiemetisk behandling
Finnish: Antiemeettihoito
Danish: ≥ 10 og < 100 x 10
Finnish: ≥ 10 ja < 100 x 109/l
Danish: Titandioxid (E 171) Gul jernoxid (E 172) Indigotin I (E 132)
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Keltainen rautaoksidi (E 172) Indigokarmiini (E 132) alumiinilakka
Danish: Vaskulære sygdomme Almindelig:
Finnish: Infektiot Yleiset:
Danish: Temomedac 20 mg hårde kapsler: Hver kapsel indeholder 20 mg temozolomid.
Finnish: Temomedac 20 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää 20 mg temotsolomidia.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Temomedac 5 mg hårde kapsler
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Temomedac 5 mg kovat kapselit
Danish: Blod og lymfesystem Almindelig:
Finnish: Veri ja imukudos Yleiset:
Danish: Meget almindelig (kan påvirke flere end 1 ud af 10): Reduceret antal blodceller (neutropeni eller lymfopeni, trombocytopeni), tab af appetit, hovedpine, opkastning, kvalme (følelse af ubehag i maven), forstoppelse (besvær med afføring), træthed.
Finnish: Hyvin yleisiä (useammin kuin yhdellä potilaalla 10:stä): verisolujen väheneminen (neutropenia, lymfopenia tai trombosytopenia), ruokahalun menetys, päänsärky, oksentelu, pahoinvointi, ummetus, väsymys.
Danish: Vaginal blødning, menorrhagi, amenorré, vaginitis, brystsmerte
Finnish: Verenvuoto emättimessä, menorragia, amenorrea, emätintulehdus, kipu rinnoissa
Danish: Hyperglycæmi, vægtøgning
Finnish: Hyperglykemia, painon
Danish: Dette medførte hospitalsindlæggelse og/eller seponering af TMZ hos henholdsvis 8 % and 4 %.
Finnish: Tämä johti potilaan ottamiseen sairaalaan ja/tai temotsolomidihoidon keskeyttämiseen 8 %:lla (trombosytopenia) ja 4 %:lla (neutropenia) glioomapotilaista.
Danish: Temomedac 180 mg hårde kapsler: Hver kapsel indeholder 180 mg temozolomid.
Finnish: Temomedac 180 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää 180 mg temotsolomidia.
Danish: Hemiparese, afasi, nedsat balanceevne, døsighed, forvirring, svimmelhed, nedsat hukommelse, nedsat koncentrationsevne, dysfasi, neurologisk lidelse (NOS), neuropati, perifer neuropati, parestesi, taleforstyrrelse, tremor
Finnish: Hemipareesi, afasia, heikentynyt tasapaino, uneliaisuus, sekavuus, heitehuimaus, muistin heikkeneminen, keskittymisvaikeudet, dysfasia, neurologinen häiriö (ei määritelty), neuropatia, perifeerinen neuropatia, tuntohäiriö, puhehäiriö, vapina
Danish: Blødning, ødem, ødem i benene Blødning, dyb venøs trombose, ødem i benene
Finnish: Verenvuoto, syvä laskimotukos, jalkojen turvotus
Danish: Temomedac 140 mg hårde kapsler: Hver kapsel indeholder 140 mg temozolomid.
Finnish: Temomedac 140 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää 140 mg temotsolomidia.
Danish: Febril neutropeni, trombocytopeni,anæmi, leukopeni
Finnish: Kuumeinen neutropenia, trombosytopenia, anemia, leukopenia
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med anvendelse af TMZ til børn under 3 år.
Finnish: Alle 3 vuotiaiden lasten hoidosta temotsolomidilla ei ole kliinistä kokemusta.
Danish: Erfaring efter markedsføring:
Finnish: Kokemukset markkinoillaoloaikana
Danish: Den vigtigste eliminationsvej for 14C er renal udskillelse.
Finnish: 14C:n erittyminen tapahtuu pääasiassa munuaisten kautta.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Temomedac Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Danish: De primære målorganer for toksicitet omfattede knoglemarven, det lymforetikulære system, testes, mave-tarm-kanalen og ved højere doser, der var dødelige hos 60 % til 100 % af de undersøgte rotter og hunde, forekom degeneration af retina.
Finnish: Suuremmilla annoksilla, jotka olivat letaaleja 60 - 100 %:lla tutkituista rotista ja koirista, todettiin verkkokalvon rappeutumista.
Danish: Hud og subkutane væv Meget almindelig:
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Hyvin yleiset:
Danish: Temomedac 5 mg to striber i grøn tryksværte på hætten og "T 5 mg" i grøn tryksværte på bunden
Finnish: Temomedac 5 mg kansiosassa on kaksi vihreää raitaa ja runkoosassa on merkintä "T 5 mg" vihreällä merkintämusteella
Danish: TMZ-dosistrin for monoterapi-behandling
Finnish: Taulukko 2 Temotsolomidin annostasot monoterapiahoidossa
Danish: Hos patienter med nyligt diagnosticeret glioblastom multiforme, der fik TMZ samtidig med strålebehandling eller som monoterapi, blev udslæt rapporteret som værende meget almindeligt.
Finnish: Ihottumaa raportoitiin hyvin yleisesti vastikään todettua glioblastoma multiformea sairastavilla potilailla, jotka saivat temotsolomidia samanaikaisesti sädehoidon kanssa sekä myös monoterapiana, ja yleisesti uusiutuvan gliooman yhteydessä.
Danish: Denne medicin er et middel mod kræftsvulster.
Finnish: Se on kasvainten hoitoon tarkoitettu aine.
Danish: Temomedac 20 mg to striber i orange tryksværte på hætten og "T 20 mg" i orange tryksværte på bunden
Finnish: Temomedac 20 mg kansiosassa on kaksi oranssia raitaa ja runkoosassa on merkintä "T 20 mg" oranssilla merkintämusteella
Danish: • hvis du har kvalme og/eller kaster op, hvilket er meget almindelige bivirkninger ved Temomedac (se pkt.
Finnish: • jos sinulla on pahoinvointia ja/tai oksentelua, jotka ovat hyvin yleisiä Temomedac-hoidon haittavaikutuksia (ks. kohta 4), lääkäri saattaa määrätä sinulle lääkettä (pahoinvointilääke) ehkäisemään oksentelua.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig:
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleiset:
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Finnish: Temotsolomidin lopettaminen
Danish: Temomedac 250 mg to striber i sort tryksværte på hætten og "T 250 mg" i sort tryksværte på bunden
Finnish: Temomedac 250 mg kansiosassa on kaksi mustaa raitaa ja runkoosassa on merkintä "T 250 mg" mustalla merkintämusteella
Danish: Infektion, oral candidiasis
Finnish: Infektio, suun kandidiaasi
Danish: Allergisk reaktion, feber, stråleskade, ansigtsødem, smerte, smagsforstyrrelse
Finnish: Yliherkkyysreaktio, kuume, sädetysvaurio, kasvojen turvotus, kipu, makuaistin muutokset
Danish: Hos de nyligt diagnosticerede patienter med glioblastom multiforme, der modtog monoterapi, blev kramper rapporteret som værende meget almindeligt.
Finnish: Kouristuksia raportoitiin hyvin yleisesti vastikään todettua glioblastoma multiformea sairastavilla potilailla, jotka saivat monoterapiaa.
Danish: Sort jernoxid (E 172) Propylenglycol
Finnish: Musta rautaoksidi (E 172) Propyleeniglykoli
Danish: Temomedac 100 mg hårde kapsler: Hver kapsel indeholder 100 mg temozolomid.
Finnish: Temomedac 100 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää 100 mg temotsolomidia.
Danish: Temomedac 250 mg hårde kapsler
Finnish: Temomedac 250 mg kovat kapselit
Danish: Hver hård kapsel indeholder 87 mg vandfri lactose.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 87 mg vedetöntä laktoosia.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Temomedac Sådan skal du tage Temomedac Bivirkninger
Finnish: Mitä Temomedac on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Temomedac-valmistetta Miten Temomedac-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Danish: Nyrer og urinveje Almindelig:
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet Yleiset:
Danish: Temomedac 180 mg hårde kapsler
Finnish: Temomedac 180 mg kovat kapselit
Danish: Hver hård kapsel indeholder 84 mg vandfri lactose.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 84 mg vedetöntä laktoosia.
Danish: Ravfarvet glasflaske med hvidt børnesikret polypropylenlåg med en induktionsforsegling af polyethylen, indeholdende 5 eller 20 kapsler.
Finnish: Ruskea lasipullo, jossa valkoinen, lapsiturvallinen suljin (polypropeeni) ja avaamattomudeen osoittava sinetti (polyeteeni).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Temomedac 250 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Temomedac 250 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Temomedac 5 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Temomedac 5 mg
Danish: Hemiplegi, ataksi, nedsat koordinationsevne, unormal gang, hyperestesi, føleforstyrrelse
Finnish: Toispuolihalvaus, ataksia, poikkeava koordinaatio, epänormaali käynti, lisääntynyt tuntoherkkyys, aistihäiriö
Danish: Indigotin I (E 132)
Finnish: Indigokarmiini (E 132) alumiinilakka
Danish: Tabel 4 anfører bivirkninger fremkommet hos patienter med nydiagnosticeret glioblastoma multiforme under konkomitant- og monoterapi behandlingsfaserne.
Finnish: Taulukossa 4 on lueteltu hoitoon liittyvät haittavaikutukset samanaikaisen vaiheen sekä monoterapiavaiheen aikana potilailla, joilla on vastikään todettu glioblastoma multiforme.
Danish: Allergisk reaktion, feber, stråleskade, smerte, smagsforstyrrelse
Finnish: Yliherkkyysreaktio, kuume, sädetysvaurio, kipu, makuaistin muutokset
Danish: Asteni, ansigtsødem, smerte, forværret tilstand, rigor, tandlidelse
Finnish: Astenia, kasvojen turvotus, kipu, voinnin huononeminen, vilunväreet,
Danish: Den 6 måneders hændelses-frie overlevelse for ITT populationen var 44 % med en median event-fri overlevelse på 4,6 måneder, hvilket var i lighed med resultaterne for den progressionsfri overlevelse.
Finnish: Kuuden kuukauden jälkeen oli ITT-populaatiosta elossa 44 % ilman mitään tapahtumia.
Danish: Blod og lymfesystem Meget almindelig:
Finnish: Veri ja imukudos Hyvin yleiset:
Danish: Det fås som kapsler (5, 20, 100, 140, 180 og 250 mg).
Finnish: Sitä saa kapseleina (5, 20, 100, 140, 180 ja 250 mg).
Danish: Dosis af Temomedac afhænger af kropsfladearealet (beregnet ud fra patientens højde og vægt) og varierer fra 75 til 200 mg pr. kvadratmeter en gang dagligt.
Finnish: Temomedacin annostus määräytyy kehon pinta-alan mukaan (lasketaan potilaan pituuden ja painon perusteella), joka on 75-200 mg kehon neliömetriä kohti kerran päivässä.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Temomedac den 25. januar 2010.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Temomedacia varten 25. tammikuuta 2010.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Temodal findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Temomedac-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dosis og antallet af doser afhænger af den type tumor, der behandles, hvorvidt patienten er blevet behandlet tidligere, hvorvidt Temomedac anvendes alene eller med andre behandlinger, og hvordan patienten reagerer på behandlingen.
Finnish: Annoksen suuruuteen ja annosten määrään vaikuttavat hoidettavan kasvaimen tyyppi, samoin se, onko potilasta hoidettu aikaisemmin, käytetäänkö Temomedacia yksinään vai muiden hoitojen kanssa sekä se, miten hoito tehoaa potilaaseen.
Danish: • Voksne og børn på tre år og derover med ondartet gliom, såsom glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytoma, når svulsten er kommet tilbage eller er blevet værre efter standardbehandling.
Finnish: • Aikuiset ja vähintään kolmevuotiaat lapset, joilla on pahanlaatuinen hermotukikudoskasvain, kuten hyvin pahanlaatuinen astrosytooma tai erilaistumaton astrosytooma, ja kasvain on uusiutunut tai pahentunut tavanomaisten hoitojen jälkeen.
Danish: Andre oplysninger om Temomedac
Finnish: Muita tietoja Temomedacista
Danish: Det kan også være nødvendigt at give patienten et middel mod opkastninger inden indtagelsen af Temomedac.
Finnish: Potilaat saattavat tarvita myös oksentamista estävän lääkityksen ennen Temomedacin ottamista.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Temomedac skal anvendes.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Temomedacin käytön ehdoista.
Danish: • Voksne med nydiagnosticeret glioblastoma multiforme (en aggressiv type hjernesvulst).
Finnish: • aikuiset, joilla on hiljattain diagnosoitu hyvin pahanlaatuinen astrosytooma (aggressiivinen aivokasvain).
Danish: Temomedac anvendes til behandling af ondartet gliom (svulster i hjernen) hos følgende patientgrupper:
Finnish: Temomedacia käytetään seuraavien pahanlaatuista glioomaa (aivokasvainta) sairastavien potilasryhmien hoitoon:
Danish: Temomedac-kapslerne skal tages hele uden for måltiderne.
Finnish: Temomedac-kapselit on otettava kokonaisina tyhjään mahaan.
Danish: Hvorfor blev Temomedac godkendt?
Finnish: Miksi Temomedac on hyväksytty?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Temomedac?
Finnish: Mitkä ovat Temomedacin hyödyt ja riskit?
Danish: MTIC binder sig til DNA i cellerne, mens disse reproducerer sig selv, hvorved celledelingen standses.
Finnish: MTIC sitoutuu solujen DNA:han niiden lisääntyessä.
Danish: Temomedac er et ‘generisk lægemiddel'.
Finnish: Temomedac on ns. geneerinen lääke.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Temodal.
Finnish: Tämän vuoksi CHMP katsoi, että Temodalin tavoin sen hyöty on tunnistettuja riskejä suurempi.
Danish: Temomedac temozolomid
Finnish: Temomedac temotsolomidi
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Temomedac er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Temodal.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Temomedacin on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Temodalin kanssa.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Temomedac.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Temomedac.
Danish: Temomedac anvendes først sammen med radioterapi og herefter alene.
Finnish: Temomedacia käytetään ensin sädehoidon kanssa ja sen jälkeen ilman sitä.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Temomedac.
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Temomedacille.
Danish: Da Temomedac er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Temodal.
Finnish: Koska Temomedac on geneerinen lääke, tutkimukset ihmisillä ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samankaltaisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Temodaliin nähden.
Danish: Temomedac anvendes alene hos disse patienter.
Finnish: Näille potilaille annetaan pelkkää Temomedacia.
Danish: Det aktive stof i Temomedac, temozolomid, tilhører en gruppe af lægemidler mod kræft kaldet alkylerende midler.
Finnish: Temomedacin vaikuttava aine temotsolomidi kuuluu alkyloiviksi aineiksi kutsuttavien syöpälääkkeiden ryhmään.
Danish: Da Temomedac er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Finnish: Koska Temomedac on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Danish: I kroppen omdannes temozolomid til et andet stof kaldet MTIC.
Finnish: Elimistössä temotsolomidi muuttuu toiseksi, MTIC-nimiseksi yhdisteeksi.
Danish: Temomedac er et lægemiddel mod kræft, der indeholder det aktive stof temozolomid.
Finnish: Temomedac on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on temotsolomidi.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Temodal, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR).
Finnish: Lisätietoja Temomedac-hoidosta on pakkausselosteessa (sisältyy myös EPARlausuntoon).
Danish: Kræftcellerne kan dermed ikke dele sig, hvilket hæmmer svulsternes vækst.
Finnish: Kun solut eivät pysty jakautumaan, kasvaimen kasvu hidastuu.
Danish: Hvordan blev Temomedac undersøgt?
Finnish: Miten Temomedacia on tutkittu?
Danish: Behandling med Temomedac skal ordineres af en læge med erfaring i behandling af hjernetumorer.
Finnish: Temomedacia saavat määrätä vain aivokasvainten hoitoon perehtyneet lääkärit.
Danish: Hvad er Temomedac?
Finnish: Mitä Temomedac on?
Danish: Hvordan virker Temomedac?
Finnish: Miten Temomedac vaikuttaa?
Danish: Hvad anvendes Temomedac til?
Finnish: Mihin Temomedacia käytetään?
Danish: Hvordan anvendes Temomedac?
Finnish: Miten Temomedacia käytetään?
Danish: - hvis De er over 70 år.
Finnish: - jos olet yli 70-vuotias.
Danish: Ældre patienter (> 70 år)
Finnish: Iäkkäät potilaat (> 70-vuotiaat)
Danish: Denne latensperiode er meget kort, selv for et alkylerende stof.
Finnish: Tämä latenssivaihe on hyvin lyhyt jopa alkyloivalle aineelle.
Danish: Tag dosen på tom mave, fx mindst en time før De skal have morgenmad.
Finnish: Ota annos tyhjään mahaan, esimerkiksi vähintään tunti ennen aamiaista.
Danish: TMZ kan have genotoksiske virkninger.
Finnish: TMZ:lla voi olla genotoksisia vaikutuksia.