FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Tritanrix HepB huwa disponibbli fil-pakketti li ġejjin:
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelser:
Maltese: 3 Manifatturat f'ċelluli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae) b'teknoloġija rikombinanti tad-DNA
Norwegian Bokmål: 3 fremstilt i gjærceller (Saccharomyces Cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi
Maltese: Tagħtix Tritanrix HepB:
Norwegian Bokmål: OPPBEVARING AV TRITANRIX HepB
Maltese: Effetti sekondarji li ġraw waqt provi kliniċi bi Tritanrix HepB kienu kif ġej:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble observert i kliniske studier med Tritanrix HepB:
Maltese: FEJN MA
Norwegian Bokmål: Dersom slike
Maltese: Kollass u stat bħal f'xokk (episodju ipotoniku-iporisponsiv) Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Norwegian Bokmål: Kollaps eller sjokk-lignende tilstand (hypoton-hyporesponsiv episode) Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum:
Maltese: Tritanrix HepB - Suspensjoni għall-injezzjoni,
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB - injeksjonsvæske, suspensjon
Maltese: Tritanrix HepB, suspensjoni għall-injezzjoni
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB, injeksjonsvæske, suspensjon
Maltese: UI mhux anqas minn 4 UI 10 mikrogrammi
Norwegian Bokmål: ikke mindre enn 30 IE ikke mindre enn 60 IE ikke mindre enn 4 IE 10 mikrogram
Maltese: 3 x 30 pillola (pakkett multiplu)
Norwegian Bokmål: 3 x 30 tabletter (flerpakning)
Maltese: Ġeneru sesswali
Norwegian Bokmål: Median alder (år) Kvinner
Maltese: 200 sa <350
Norwegian Bokmål: 200 til <350
Maltese: J05AR13
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05AR13
Maltese: (inibizzjoni tattrasportatur tal-cation organika)
Norwegian Bokmål: (hemming av organisk kationtransportør)
Maltese: AUC ↑ 41% Ethanol:
Norwegian Bokmål: AUC  41 % Etanol:
Maltese: Ind. Allendeduero Aranda de Duero Burgos, 09400
Norwegian Bokmål: Allendeduero Aranda de Duero Burgos 09400
Maltese: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spain JEW
Norwegian Bokmål: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spania ELLER
Maltese: Noti: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Norwegian Bokmål: Merknader: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Maltese: Soluzzjoni ta' sorbitol (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/Lamivudine
Norwegian Bokmål: Sorbitoloppløsning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ lamivudin
Maltese: Methadone: CL/F ↑22%
Norwegian Bokmål: Metadon: CL/F 22 %
Maltese: Emtricitabine, didanosine, stavudine, zidovudine.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin, didanosin, stavudin, zidovudin.
Maltese: Tossiċità minn doża ripetuta
Norwegian Bokmål: Toksisitet ved gjentatt dosering
Maltese: Newtropenja1, anemija1, tromboċitopenja1
Norwegian Bokmål: Nøytropeni1, anemi1, trombocytopeni1
Maltese: Noti: DRV+RTV =darunavir + ritonavir, DTG = dolutegravir.
Norwegian Bokmål: Merknader: DRV+RTV =darunavir + ritonavir, DTG = dolutegravir.
Maltese: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonja
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polen
Maltese: statistikament sinifikanti, [p=0.006].
Norwegian Bokmål: Forskjellen i endepunkt forble statistisk signifikant (p=0,006).
Maltese: ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Norwegian Bokmål: United Kingdom ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Maltese: insomnja
Norwegian Bokmål: insomni
Maltese: Tabella 7:
Norwegian Bokmål: Tabell 1:
Maltese: Inibituri ta' nucleoside reverse transcriptase (NRTIs) Tenofovir
Norwegian Bokmål: Nukleoside reverstranskriptase-hemmere (NRTI) Tenofovir
Maltese: Muskoluskeletrali
Norwegian Bokmål: Skjelettmuskulatur
Maltese: 28 jum 85 jum
Norwegian Bokmål: 85 dager
Maltese: EFV/TDF/FTC = efavirenz 600 mg, tenofovir disoproxil 245 mg, emtricitabine 200 mg fil-forma ta' Atripla FDC.
Norwegian Bokmål: EFV/TDF/FTC = efavirenz 600 mg, tenofovir disoproxil 245 mg, emtricitabin 200 mg i form av Atripla
Maltese: In vitro, dolutegravir inibixxa t-trasportaturi renali OCT2 u MATE1.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmer dolutegravir de renale transportørene OCT2 og MATE1.
Maltese: recepcia.sk@gsk.com
Norwegian Bokmål: info.lt@gsk.com
Maltese: Inibituri ta' protease Atazanavir/Dolutegravir
Norwegian Bokmål: Proteasehemmere Atazanavir/Dolutegravir
Maltese: Poly(vinyl) alcohol - parzjalment idrolizzat titanium dioxide macrogol talc iron oxide black iron oxide red
Norwegian Bokmål: Poly(vinyl)alkohol - delvis hydrolysert titandioksid makrogol talkum svart jernoksid rødt jernoksid
Maltese: Abacavir:
Norwegian Bokmål: Abakavir:
Maltese: Disfunzjoni mitokondrijali wara espożizzjoni in utero
Norwegian Bokmål: Mitokondriell dysfunksjon etter eksponering in utero
Maltese: Tabib:.......................……………………
Norwegian Bokmål: Lege:……………………………………… Tlf:………………………………………………..
Maltese: Mijalġja, rarament mijolisi, artralġja, kreatina tal-fosfokinażi għolja
Norwegian Bokmål: Myalgi, i sjeldne tilfeller myolyse, artralgi, forhøyet kreatinfosfokinase
Maltese: • infjammazjoni tal-frixa (pankreatite)
Norwegian Bokmål: • betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt)
Maltese: artralġja1, disturbi fil-muskoli1 (inkluż mijalġja1)
Norwegian Bokmål: artralgi1,, muskelsykdommer1 (inkludert myalgi
Maltese: Jeħtieġ li tkun konxju ta' riskji addizzjonali:
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på den ekstra risikoen:
Maltese: Mhux bojod Epatite B u/jew C CDC klassi C
Norwegian Bokmål: Hepatitt B og/eller C CDC-klasse C
Maltese: Il-proporzjon b'seroloġija HCV pożittiva kien ta' 7%.
Norwegian Bokmål: Andelen med positiv HCV serologi var 7 %.
Maltese: Abacavir u lamivudine huma inibituri selettivi qawwija ta' HIV-1 u HIV-2.
Norwegian Bokmål: Abakavir og lamivudin er potente selektive hemmere av hiv-1 og hiv-2.
Maltese: Komponenti individwali ġew investigati fl-adoloxxenti (12 sa 17-il sena).
Norwegian Bokmål: Individuelle komponenter er undersøkt hos ungdom (12 til 17 år).
Maltese: DRV+RTV 800mg + 100mg darba kuljum +2 NRTI N=242
Norwegian Bokmål: DRV+RTV 800 mg + 100 mg én gang daglig +2 NRTI N=242
Maltese: • trimethoprim/sulfamethoxazole, antibijotiku għat-trattament ta' infezzjonijiet batterjali
Norwegian Bokmål: • trimetoprim/sulfametoksazol, et antibiotikum til å behandle bakterielle infeksjoner
Maltese: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, L-Olanda
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland
Maltese: • diffikultà ta' rqad (insomnia)
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å sove (insomni)
Maltese: Ara Sezzjoni 4 għal iktar informazzjoni.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for mer informasjon.
Maltese: Passaġġ kontinwu f'konċentrazzjonijiet dejjem jiżdiedu tal-mediċina rriżultaw fl-għażla għal mutanti RT doppji 65R/184V u 74V/184V jew mutant RT triplu 74V/115Y/184V.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig passasje i økende konsentrasjoner av legemiddel resulterte i seleksjon av doble RT-mutanter 65R/184V og 74V/184V eller trippel RT- mutant 74V/115Y/184V.
Maltese: * Aġġustat għall-fatturi tal-istratifikazzjoni tal-linja bażi, p=0.025.
Norwegian Bokmål: * Justert for baseline stratifikasjonsfaktorer, p=0,025.
Maltese: eritema multiformi1, sindromu ta' Stevens-Johnson 1,
Norwegian Bokmål: erythema multiforme1, Stevens-Johnsons syndrom1, toksisk epidermal nekrolyse
Maltese: KARTUNA INTERMEDJA (MINGĦAJR KAXXA BLU - KOMPONENT TA' PAKKETT MULTIPLU)
Norwegian Bokmål: MELLOMKARTONG (UTEN "BLUE BOX" PAKNINGER - DEL AV FLERPAKNING)
Maltese: Ethanol/Dolutegravir Ethanol/Lamivudine
Norwegian Bokmål: Etanol/Dolutegravir Etanol/Lamivudin
Maltese: Linja Bażi CD4+ (ċelloli/
Norwegian Bokmål: Baseline CD4+ (celler/mm3)
Maltese: abacavir u lamivudine orali fl-adulti hija madwar 83% u 80-85% rispettivament.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten til peroral abakavir og lamivudin hos voksne er henholdsvis ca. 83 % og 80-85 %.
Maltese: F'individwi adulti infettati bl-HIV-1 wara dolutegravir 50 mg darba kuljum, il parametri farmakokinetiċi fi stat fiss (medja ġeometrika [%CV]) abbażi tal-analiżijiet farmakokinetiċi tal-popolazzjoni kienu AUC(0-24) = 53.6 (27) µg.h/mL, Cmax = 3.67 (20) µg/mL, u Cmin = 1.11 (46) µg/mL.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-1-infiserte voksne personer som fikk dolutegravir 50 mg én gang daglig, var farmakokinetiske parametre ved steady-state (geometrisk gjennomsnitt [% CV]) basert på farmakokinetiske populasjonsanalyser; AUC(0-24) = 53,6 (27) g.t/ml, Cmax = 3,67 (20) g/ml og Cmin = 1,11 (46) g/ml.
Maltese: raxx, ħakk, alopeċja1
Norwegian Bokmål: utslett, pruritt, alopesi1
Maltese: In vitro, dolutegravir ma induċix CYP1A2, CYP2B6 jew CYP3A4.
Norwegian Bokmål: In vitro induserte dolutegravir ikke CYP1A2, CYP2B6 or CYP3A4.
Maltese: Qalba tal-pillola Mannitol (E421) Microcrystalline cellulose Povidone (K29/32) Sodium starch glycollate Magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne Mannitol (E421) Mikrokrystallinsk cellulose Povidon K29/32 Natriumstivelseglykolat Magnesiumstearat.
Maltese: Ethinyl estradiol (EE) u Norgestromin (NGMN)/Dolutegravir
Norwegian Bokmål: Perorale antikonseptiva Etinyløstradiol (EØ) og norgestromin (NGMN)/Dolutegravir
Maltese: • emtricitabine, etravirine, efavirenz, nevirapine jew tipranavir/ritonavir, għat-trattament ta'
Norwegian Bokmål: • emtricitabin, etravirin, efavirenz, fosamprenavir/ritonavir, nevirapin eller tipranavir/ritonavir, til å behandle hiv-infeksjon
Maltese: 7.4% (95% CI: 2.5%, 12.3%)
Norwegian Bokmål: 7,4 % (95 % KI: 2,5 %, 12,3 %)
Maltese: Dolutegravir huwa eliminat prinċipalment mill-metaboliżmu permezz ta' uridine diphosphate glucuronosyl transferase (UGT) 1A1.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir metaboliseres hovedsakelig via uridindifosfatglukuronosyltransferase (UGT) 1A1.
Maltese: Dan mhuwiex ikkunsidrat klinikament sinifikanti (ara Assorbiment).
Norwegian Bokmål: Dette anses ikke som klinisk signifikant (se Absorpsjon).
Maltese: • fenitojin u fenobarbitu, għat-trattament ta' epilessija
Norwegian Bokmål: • fenytoin og fenobarbital, til å behandle epilepsi
Maltese: ART Attwali N=278 n (%)
Norwegian Bokmål: N=278 n (%)
Maltese: Pakkett multiplu: 90 (3 pakketti ta' 30) pillola miksija b'rita
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 90 (3 pakninger med 30) filmdrasjerte tabletter
Maltese: .2 Inkompatibbilitajiet
Norwegian Bokmål: 1, utilpasshet
Maltese: Fl-iżolati tas-sottotip C (n=2) u A/G (n=2) intgħażlet is-sostituzzjoni tal-integrase R263K f'iżolat wieħed, u G118R f'żewġ iżolati.
Norwegian Bokmål: For isolater av subtype C (n=2) og A/G (n=2) ble integrasesubstitusjon R263K selektert i det ene isolatet og G118R i to isolater.
Maltese: Trażżin viroloġiku (HIV-1 RNA <50 kopja/mL) fil-grupp ABC/DTG/3TC FDC (85%) kien statistikament mhux inferjuri għall-gruppi ART attwali (88%) wara 24 ġimgħa.
Norwegian Bokmål: Virologisk suppresjon (hiv-1 RNA <50 kopier/ml) i ABC/DTG/3TC FDC gruppen (85 %) var statistisk non-inferior til den nåværende ART gruppen (88%) ved uke 24.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'adulti.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier er bare utført med voksne.
Maltese: DRV/r (68%), (differenza fil-kura aġġustata [DTG-(DRV+RTV)]: 12.4%; 95% CI: [4.7, 20.2]).
Norwegian Bokmål: Ved uke 96, var virologisk suppresjon i dolutegravirgruppen (80 %) bedre enn i DRV/r-gruppen (68 %), (justert behandlingsforskjell [DTG-(DRV+RTV)]: 12,4 %; 95 % KI: [4,7, 20,2]).
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Abacavir
Norwegian Bokmål: Trimetoprim/sulfametoksazol (Kotrimoksazol)/Abakavir
Maltese: Noti: ABC/3TC = abacavir 600 mg, lamivudine 300 mg fl-għamla ta' kombinazzjoni ta' doża fissa (FDC) ta' Kivexa/Epzicom
Norwegian Bokmål: Merknader: ABC/3TC = abakavir 600 mg, lamivudin 300 mg i form av Kivexa/Epzicom fast dosekombinasjon (FDK)
Maltese: Komposti ta' retinojdi (eż. Isotretinoin)
Norwegian Bokmål: Retinoider Retinoidforbindelser (f.eks. isotretinoin)
Maltese: Dolutegravir huwa wkoll sottostrat ta' UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, glikoproteina-P (P-gp), u proteina ta' reżistenza għall-kanċer tas-sider (BCRP).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir er også et substrat for UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P-glykoprotein (P-gp) og brystkreft-resistensprotein (BCRP).
Maltese: epatite
Norwegian Bokmål: hepatitt
Maltese: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 5% Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (induzzjoni tal-enzimi UGT1A1 u CYP3A)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir AUC  5 % Cmax  16 % Cτ  30 % (induksjon av UGT1A1 og CYP3A-enzymer)
Maltese: Eżiti ta' Studju (Plasma HIV-1 RNA <50 c/mL) wara Ġimgħa 24 u Ġimgħa 48 - Analiżi Snapshot
Norwegian Bokmål: Resultat (plasma hiv-1 RNA <50 c/ml ved uke 24 og uke 48 - Snapshot Analyse (ITT-E populasjon)
Maltese: • deni (temperature għolja)
Norwegian Bokmål: • feber (høy temperatur)
Maltese: In vitro, dolutegravir ma wera ebda, inibizzjoni diretta jew dgħajfa (IC50>50 μM) tal-enzimi ta' ċitokromju P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT 1A1 jew UGT2B7, jew it-trasportaturi Pgp, BCRP, BSEP, polypeptide 1B1 ta' trasportazzjoni anijonika organika (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, proteina 2 assoċjata mar-reżistenza għal ħafna mediċini (MRP2) jew MRP4.
Norwegian Bokmål: In vitro viste dolutegravir ingen direkte eller svak hemming (IC50>50 mikroM) av cytokrom P450enzymene (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 eller UGT2B7, eller transportørene Pgp, BCRP, BSEP, organisk aniontransportørpolypeptid 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, multidrug resistance-associated protein 2 (MRP2) eller MRP4.
Maltese: Ir-rati ta' rispons wara 96 ġimgħa kienu 82% għal DTG+ABC/3TC u 75% għal DRV/r+ABC/3TC.
Norwegian Bokmål: Responsraten ved 96 uker var 82 % for DTG+ABC/3TC og 75 % for DRV/r+ABC/3TC.
Maltese: L-interazzjonijiet stabbiliti u teoretiċi bi prodotti mediċinali antiretrovirali u li mhumiex antiretrovirali huma elenkati fit-Tabella 1.
Norwegian Bokmål: Fastslåtte og teoretiske interaksjoner med utvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale legemidler er listet opp i Tabell 1.
Maltese: DTG 50 mg + ABC/3TC darba kuljum N=414
Norwegian Bokmål: DTG 50 mg + ABC/3TC én gang daglig N=414
Maltese: Dolutegravir għandu half-life terminali ta' 14-il siegħa.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir har en terminal halveringstid på ~14 timer.
Maltese: 7.1% (95% CI: 0.9%, 13.2%)
Norwegian Bokmål: 7,1 % (95 % KI: 0,9 %, 13,2 %)
Maltese: 2.5% (95% CI: -2.2%, 7.1%)
Norwegian Bokmål: 2,5 % (95 % KI: -2,2 %, 7,1 %)
Maltese: Il-ħin medju għal suppressjoni virali kien iqsar b'ABC/3TC + DTG (28 vs 84 jum, p<0.0001).
Norwegian Bokmål: Median tid til viral suppresjon var kortere med ABC/3TC + DTG (28 mot 84 dager, p<0,0001).
Maltese: AUC ↑ 145 % Cmax ↑ 111%
Norwegian Bokmål: Metformin AUC  145 % Cmax  111 %
Maltese: infezzjoni HIV
Norwegian Bokmål: Overføring av hiv
Maltese: HSR u jespandu l-informazzjoni diġà inkluża fl-SmPC:
Norwegian Bokmål: ABC HSR samt utdypende informasjon i forhold til det som er inkludert i Preparatomtalen (SmPC):
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Lamivudine (160mg/800mg darba kuljum għal 5 ijiem/300mg doża waħda)
Norwegian Bokmål: Trimetoprim/sulfametoksazol (Kotrimoksazol)/Lamivudin (160 mg/800 mg én gang daglig i 5 dager/300 mg enkeltdose)
Maltese: newropatija periferali1, parasteżija1
Norwegian Bokmål: perifer nevropati1, parestesi1
Maltese: L-attività antivirali ta' abacavir fil-kultura taċ-ċelloli ma kinitx antagonizzata meta kkombinata mal inibituri nucleoside reverse transcriptase (NRTIs) didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir, zalcitabine jew zidovudine, l-inibitur non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTI) nevirapine, jew l-inibitur protease (PI) amprenavir.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten til abakavir i cellekulturer ble ikke antagonisert når det ble kombinert med de nukleoside reverstranskriptase-hemmerne (NRTI) didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovir, zalcitabin eller zidovudin, den ikke-nukleoside reverstranskriptase-hemmeren (NNRTI) nevirapin eller proteasehemmeren (PI) amprenavir.
Maltese: R263K kien irrapportat minn żewġ pazjenti individwali bis-sottotip B u s-sottotip C fil-programm kliniku għal individwi naive għal INI, esperjenzati b'ART, iżda mingħajr effetti fuq is-suxxettibbiltà ta' dolutegravir in vitro.
Norwegian Bokmål: R263K ble rapportert hos to ART-erfarne menINI-naive enkeltpasienter med subtypene B og C i det kliniske programmet, men uten effekter på følsomhet for dolutegravir in vitro.
Maltese: In vitro, lamivudine kien inibitur ta' OCT1 u OCT2; il-konsegwenzi kliniċi mhumiex magħrufa.
Norwegian Bokmål: In vitro var lamivudin en hemmer av OCT1 og OCT2: de kliniske implikasjonene er ukjent.
Maltese: Cmax ↓ 28%; 52%, 55%.
Norwegian Bokmål: AUC  14%; 32%; 36% Cmax  28%; 52%, 55%.
Maltese: multiċentriku, bi grupp parallel, mhux ta' inferjorità, 499 mara adulta li qatt ma ġew ikkurati qabel b'ART u infettati bl-HIV-1 ġew randomizzati 1:1 biex jingħataw jew; DTG/ABC/3TC FDC 50 mg/600 mg/300 mg; jew atazanavir 300 mg flimkien ma' ritonavir 100 mg flimkien ma' tenofovir disproxil / emtricitabine 245 mg/200 mg (ATV+RTV+TDF/FTC FDC), li lkoll ingħataw darba kuljum.
Norwegian Bokmål: I ARIA (ING117172), som er en randomisert, åpen, aktiv kontroll, multisenter, parallel gruppe, noninferiority studie, ble 499 hiv-1 infiserte ART naïve voksne kvinner randomisert 1:1, til å få enten; DTG/ABC/3TC FDC 50 mg/600 mg/300 mg; eller atazanavir 300 mg pluss ritonair 100 mg pluss tenofovir disproxil /emtricitabine 245 mg/200 mg (ATV+RTV+TDF/FTC FDC), alle ble gitt en gang daglig.
Maltese: rabdomijoliżi1
Norwegian Bokmål: rabdomyolyse1
Maltese: Dolutegravir ma kellu ebda effett farmakodinamiku fuq l-Ormon Lewtanizzanti (LH), l-Ormon Stimulanti tal-Follikuli (FSH) u l-proġesteron.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir hadde ingen farmakodynamisk effekt på luteiniserende hormon (LH), follikelstimulerende hormon (FSH) eller progesteron.
Maltese: RAL 400mg darbtejn kuljum + 2 NRTI N=411
Norwegian Bokmål: RAL 400 mg to ganger daglig + 2 NRTI N=411
Maltese: Lamivudine-TP (analogu għal cytidine) u carbovir-TP (il-forma trifosfata attiva ta'
Norwegian Bokmål: Lamivudin-TP (en analog av cytidin) og karbovir-TP (den aktive trifosfatformen av abakavir, en analog av guanosin) er substrater for og kompetitive hemmere av hivreverstranskriptase (RT).
Maltese: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓ 72% (induzzjoni tal-enzimi UGT1A1 u CYP3A)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir AUC  54 % Cmax  43 % Cτ  72 % (induksjon av UGT1A1 og CYP3A-enzymer)
Maltese: Wara għoti orali ta' diversi dożi ta' lamivudine 300 mg darba kuljum għal sebat ijiem, is-Cmax fi stat fiss (CV) medju huwa 2.04 µg/ml (26%) u l-AUC (CV) medju24 huwa 8.87 µg.h/ml (21%).
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt peroral administrering av lamivudin 300 mg én gang daglig i sju dager, er gjennomsnittlig (CV) steady-state Cmax 2,04 µg/ml (26 %) og gjennomsnittlig (CV) AUC24 er 8,87 µg.t/ml (21 %).
Maltese: • okskarbażepin u karbameżibin, għat-trattament ta' epilessija u disturb bipolari
Norwegian Bokmål: • okskarbamazepin og karbamazepin, til å behandle epilepsi eller bipolar lidelse
Maltese: In vitro, dolutegravir ma kienx sottostrat ta' OATP 1B1, OATP 1B3 jew OCT 1 tal-bniedem.
Norwegian Bokmål: In vitro, dolutegravir var ikke et substrat for humant OATP 1B1, OATP 1B3 eller OCT 1.
Maltese: Reżistenza in vitro:
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet in vitro
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrapportati l-aktar frekwenti li huma kkunsidrati possibbli jew probabbli b'rabta ma' dolutegravir u abacavir/lamivudine kienu dardir (12%), insomnja (7%) sturdament (6%) u uġigħ ta' ras (6%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene som anses som sannsynligvis eller muligens relatert til dolutegravir og abakavir/lamivudin var kvalme (12 %), insomni (7 %), svimmelhet (6 %) og hodepine
Maltese: 4.5% (95% CI: -1.1%, 10.
Norwegian Bokmål: 4,5 % (95 % KI: -1,1 %, 10,0 %)
Maltese: I/II (P1093/ING112578), il parametri tal-farmakokinetika, is-sigurtà, it-tollerabbiltà u l-effikaċja ta' dolutegravir kienet evalwata f'kombinazzjoni ta' reġimi fi trabi, tfal u adoloxxenti infettati bl-HIV.
Norwegian Bokmål: I en 48-ukers, åpen multisenterstudie (fase I/II) (P1093/ING112578) ble de farmakokinetiske parameterne, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av dolutegravir evaluert i kombinasjonsbehandling av hiv-1-infiserte spedbarn, barn og ungdommer.
Maltese: Lopinavir+ritonavir/ Abacavir
Norwegian Bokmål: Lopinavir+ritonavir/ Abakavir
Maltese: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg pilloli dolutegravir/abacavir/lamivudine
Norwegian Bokmål: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tabletter dolutegravir/abakavir/lamivudin
Maltese: → Aqra l-informazzjoni ‘Effetti sekondarji possibbli oħrajn ta' terapija ta' kombinazzjoni għal HIV' f'Sezzjoni 4 ta' dan il-fuljett.
Norwegian Bokmål: Les informasjonen under ‘Andre mulige bivirkninger av kombinasjonsbehandling av hiv' i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Maltese: Phenobarbital/Dolutegravir Phenytoin/Dolutegravir Oxcarbazepine/Dolutegravir
Norwegian Bokmål: Fenobarbital/Dolutegravir Fenytoin/Dolutegravir Oxkarbazepin/Dolutegravir
Maltese: Il kombinazzjoni ta' abacavir/lamivudine wriet tnaqqis fis-suxxettibbiltà għal viruses bissostituzzjonijiet K65R bis-sostituzzjoni M184V/I jew mingħajrha, u għall-viruses bi L74V flimkien mas-sostituzzjoni M184V/I.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av abakavir/lamivudin har vist redusert følsomhet hos virus med substitusjonene K65R med eller uten M184V/I-substitusjon, og hos virus med L74V- pluss M184V/I-substitusjon.
Maltese: In vitro, dolutegravir inibixxa t-trasportaturi anion organiċi ta' teħid renali (OAT1) u OAT3.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmer dolutegravir de renale opptakstransportørene, organiske aniontransportører (OAT)1 og OAT3.
Maltese: L-analiżijiet inkludew żewġ provi kkontrollati b'mod attiv, doubleblind, internazzjonali, randomizzati SINGLE (ING114467) u SPRING-2 (ING113086), il-prova internazzjoni, bit-tikketta mikxufa, ikkontrollata b'mod attiv FLAMINGO (ING114915) u l-istudju mhux ta' inferjorità, randomizzat, bit-tikketta mikxufa, ikkontrollat b'mod attiv, multiċentriku, ARIA (ING117172).
Norwegian Bokmål: Analysene inkluderer to randomiserte, internasjonale, dobbelt-blinde studier med aktiv kontroll SINGLE (ING114467) og SPRING-2 (ING113086),den internasjonale, åpne studien med aktiv kontroll FLAMINGO (ING114915), og den randomiserte, åpne studien med aktiv kontroll, som er en multisenterstudie med non-inferiority, ARIA (ING117172).
Maltese: N-dealkylation (3.6% tad-doża totali), u metabolit ffurmat bl-ossidazzjoni fil-karbonju benzylic (3.0%
Norwegian Bokmål: Trettito prosent av den totale orale dosen utskilles i urinen, enten som glukuronid av dolutegravir (18,9 % av total dose), N-dealkylert metabolitt (3,6 % av total dose) og en metabolitt dannet ved oksidasjon av benzylisk karbon (3,0 % av total dose).
Maltese: Il-mutazzjoni R263K kienet ukoll magħżula in vitro (ara hawn fuq).
Norwegian Bokmål: R263Kmutasjonen ble også selektert in vitro (se ovenfor).
Maltese: Intwera li nukleosidi u nukleotidi in vitro u in vivo jikkaġunaw gradi varjabbli ta' ħsara mitokondrijali.
Norwegian Bokmål: Nukleosid- og nukleotidanaloger har in vitro og in vivo blitt vist å forårsake mitokondriell skade i variabel grad.
Maltese: Amerikan-Afrikan Abjad/ eredità Afrikana/ Oħra
Norwegian Bokmål: Kjønn Menn Kvinner Rase Hvit Afrikanskamerikansk/Afrikansk herkomst/Annet
Maltese: F'24 ġimgħa, 16 minn 23 (69%) adolexxent (12 sa 17-il sena ta' età) ikkurati b'dolutegravir darba kuljum (35 mg n=4; 50 mg n=19) flimkien ma' OBR kisbu tagħbija virali anqas minn 50 kopja/mL.
Norwegian Bokmål: Ved uke 24 oppnådde 16 av 23 (69 %) ungdommer (12 til 17 år) behandlet med dolutegravir én gang daglig (35 mg n=4, 50 mg n=19) pluss OBR, en virusmengde på <50 kopier/ml.
Maltese: ABC/DTG/3TC FDC = Kombinazzjoni ta' doża fissa ta' abacavir/dolutegravir/lamivudine; AE = episodju avvers;
Norwegian Bokmål: DTG/ABC/3TC FDC - abakavir/dolutegravir/lamivudin i fastdosekombinasjon