FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - Als de stijging van de hemoglobineconcentratie < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) is en als de reticulocytentelling is gestegen met < 40.000 cellen/µl ten opzichte van de uitgangswaarde, is een respons onwaarschijnlijk en moet de behandeling worden gestaakt.
Swedish: - Om hemoglobinkoncentrationen har stigit < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) och retikulocyttalet har ökat < 40 000 celler/mikroliter över initialvärdet kan svar inte förväntas och behandlingen bör sättas ut.
Dutch: Abseamed bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. dat het middel in wezen 'natriumvrij' is.
Swedish: Abseamed innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, det vill säga näst intill "natriumfritt".
Dutch: Een tragere toediening verdient de voorkeur bij patiënten die met 'griepachtige' symptomen op de behandeling reageren (zie rubriek 4.8).
Swedish: Hos patienter som utvecklar influensaliknande symtom i anslutning till behandlingen, är en långsammare administrering att föredra (se avsnitt 4.8).
Dutch: Tijdelijk stopzetten van de dosis en dosisverlaging: epoëtine alfa dient niet meer te worden gegeven wanneer de hemoglobineconcentratie tot boven 12 g/dl (7,5 mmol/l) stijgt.
Swedish: Bibehållen dos och dosminskning: behandlingen med epoetin alfa bör avbrytas tillfälligt när hemoglobinkoncentrationen överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: Gebruik van de voorgevulde spuit zonder veiligheidsbescherming voor de naald
Swedish: Användning av förfylld spruta utan nålskydd
Dutch: • kortademigheid.
Swedish: • andfåddhet.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, det vill säga näst intill "natriumfritt".
Dutch: - verminderde locoregionale controle bij patiënten met gevorderde hoofd-halskanker die bestralingstherapie ondergaan, indien toegediend om een hemoglobineconcentratiewaarde hoger dan 14 g/dl (8,7 mmol/l) te bereiken,
Swedish: - minskad locoregional kontroll när de givits för att uppnå en högre hemoglobinkoncentrationsnivå än 14 g/dl (8,7 mmol/l) hos strålbehandlade patienter med framskriden huvud- och halscancer,
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen Deze komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Swedish: Om du har glömt att använda Abseamed
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Dutch: Gebruikt u naast Abseamed nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Dutch: Frequentie
Swedish: Frekvens
Dutch: Anemie bij patiënten met chronisch nierfalen die nog niet worden gedialyseerd of die peritoneale dialyse ondergaan
Swedish: Anemi hos patienter med kronisk njursvikt före start av dialys eller i peritonealdialys
Dutch: - Als de hemoglobineconcentratie met minimaal 1 g/dl (0,62 mmol/l) is gestegen of als de reticulocytentelling na 4 weken behandeling is gestegen met ≥ 40.000 cellen/µl ten opzichte van de uitgangssituatie, moet de dosis op 150 I.E./kg 3 maal per week of 450 I.E./kg eenmaal per week worden gehandhaafd.
Swedish: - Om hemoglobinkoncentrationen ökar med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) eller retikulocyttalet ökar ≥ 40 000 celler/mikroliter över initialvärdet efter 4 veckors behandling, ska dosen bibehållas på 150 IE/kg 3 gånger i veckan eller 450 IE/kg en gång i veckan.
Dutch: Abseamed moet worden toegediend na afloop van de bloeddonatieprocedure.
Swedish: Abseamed ges efter det att blodet har tappats.
Dutch: Vanwege de variabiliteit tussen patiënten kunnen in een enkel geval bij een patiënt individuele hemoglobineconcentraties boven of onder het gewenste hemoglobineconcentratiebereik worden waargenomen.
Swedish: Eftersom hemoglobinkoncentrationen kan variera hos den enskilda patienten, kan ibland enstaka hemoglobinmätningar visa koncentrationer som ligger över eller under eftersträvat koncentrationsintervall.
Dutch: Als na nog eens 4 weken behandeling met 3 maal per week 300 I.E./kg de hemoglobineconcentratie met ≥ 1 g/dl (> 0,62 mmol/l) is gestegen of als de reticulocytentelling is gestegen met ≥ 40.000 cellen/µl, moet de dosis op 3 maal per week 300 I.E./kg worden gehandhaafd.
Swedish: - Om hemoglobinkoncentrationen efter ytterligare 4 veckors behandling med 300 IE/kg 3 gånger i veckan har stigit ≥1 g/dl (≥ 0,62 mmol/l) eller retikulocyttalet har ökat ≥ 40 000 celler/mikroliter ska dosen bibehållas vid 300 IE/kg 3 gånger i veckan.
Dutch: Vanwege de variabiliteit tussen patiënten kunnen soms individuele hemoglobinewaarden voor een patiënt worden waargenomen die hoger of lager zijn dan het gewenste hemoglobineconcentratiebereik.
Swedish: Eftersom hemoglobinkoncentrationen kan variera hos den enskilda patienten, kan ibland enstaka hemoglobinmätningar visa värden som ligger över eller under eftersträvat koncentrationsintervall.
Dutch: 53 onderzoeken en 13.933 patiënten) en voor de kankerpatiënten die chemotherapie kregen bedroeg de gevarenratio voor de totale overleving 1,04 (95%-BI: 0,97, 1,11; 38 onderzoeken en 10.441 patiënten).
Swedish: Metaanalys av totala överlevnadsdata gav en punktskattning av riskkvoten på 1,06 till förmån för kontrollerna (95 % CI: 1,00, 1,12; 53 prövningar och 13 933 patienter) och för cancerpatienterna som fick kemoterapi var riskkvoten för total överlevnad 1,04 (95 % CI: 0,97, 1,11; 38 prövningar och 10 441 patienter).
Dutch: Volwassen patiënten die peritoneale dialyse ondergaan
Swedish: Vuxna patienter i peritonealdialys
Dutch: • De gebruikelijke dosis is 600 I.E. per kilogram lichaamsgewicht, tweemaal per week.
Swedish: • Vanlig startdos är 600 IE per kilogram kroppsvikt 2 gånger i veckan.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Pure red cell aplasia3, trombocytemie
Swedish: Ren erytrocytaplasi3, Trombocytemi
Dutch: Neem uit elke spuit slechts één dosis Abseamed.
Swedish: Ta endast en dos Abseamed från varje spruta.
Dutch: Behandeling van volwassen patiënten die voor een grote electieve orthopedische ingreep zijn ingepland
Swedish: Behandling av vuxna patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi
Dutch: Abseamed 8.000 I.E./0,8 ml
Swedish: Abseamed 8000 IE/0,8 ml
Dutch: Abseamed kan met een injectie worden toegediend:
Swedish: Abseamed ges genom injektion
Dutch: Pediatrische patiënten met chronisch nierfalen die hemodialyse ondergaan
Swedish: Pediatrisk population med kronisk njursvikt i hemodialys
Dutch: Bij pediatrische patiënten ligt het aanbevolen hemoglobineconcentratiebereik tussen 9,5 g/dl en 11 g/dl (tussen 5,9 en 6,8 mmol/l).
Swedish: Rekommenderat intervall för hemoglobinkoncentrationen hos barn är mellan 9,5 g/dl och 11 g/dl (5,9 till 6,8 mmol/l).
Dutch: Verwijder, terwijl u druk houdt op de plunjer, de spuit uit de patiënt.
Swedish: Samtidigt som trycket på kolven bibehålls, avlägsnas sprutan från patienten.
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Swedish: • om du är allergisk mot epoetin alfa eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Dutch: Aanwijzingen over hoe u bij uzelf dit middel kunt injecteren, vindt u aan het eind van deze bijsluiter.
Swedish: Instruktioner om hur du injicerar dig själv med Abseamed finns i slutet av denna bipacksedel.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen Deze komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers.
Swedish: Sällsynta biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer.
Dutch: In de dubbelblinde studie werden patiënten eenmaal per dag om de 3 tot 4 dagen gedurende 3 weken (totaal 6 doses) intraveneus behandeld met epoëtine alfa 600 I.E./kg of placebo.
Swedish: I den dubbelblinda studien behandlades patienter med epoetin alfa 600 IE/kg eller placebo intravenöst en gång dagligen var 3:e till var 4:e dag i tre veckor (totalt 6 doser).
Dutch: • De aanvangsdosis is eenmaal per week 450 I.E. per kilogram lichaamsgewicht.
Swedish: • Startdosen är 450 IE per kilo kroppsvikt en gång i veckan.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Dutch: Subcutane toediening
Swedish: Subkutan administrering
Dutch: De aanvangsdosis is 50 I.E./kg, 2 maal per week.
Swedish: Startdos är 50 IE/kg, två gånger i veckan.
Dutch: Op basis van de tot op heden beschikbare gegevens versnelt correctie van de anemie met epoëtine alfa bij volwassen patiënten met nierinsufficiëntie die nog niet worden gedialyseerd, de snelheid van de progressie van de nierinsufficiëntie niet.
Swedish: Anemikorrigering med epoetin alfa hos vuxna patienter med njursvikt som ännu inte går i dialys, leder inte till en accelererad nedsättning av njurfunktionen, baserat på hittills tillgänglig information.
Dutch: Dit is omdat een combinatie van epoëtine alfa met interferon en ribavirine heeft geleid tot een kleiner effect en in zeldzame gevallen tot de ontwikkeling van een aandoening met de naam erytroblastopenie (pure red-cell aplasia - PRCA), een ernstige vorm van anemie.
Swedish: Om du är en patient med hepatit C och får interferon och ribavirin, ska du diskutera detta med din läkare därför att epoetin alfa i kombination med interferon och ribavirin i sällsynta fall har lett till försämrad effekt och utveckling av tillståndet ren erytrocytaplasi (PRCA), som är en svår form av anemi.
Dutch: Epoëtine alfa moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven.
Swedish: Epoetin alfa ska användas med försiktighet hos ammande kvinnor.
Dutch: De dosis moet op de aangewezen manier worden aangepast om de hemoglobinewaarden binnen het gewenste concentratiebereik te houden tussen 9,5 g/dl en 11 g/dl (tussen 5,9 en 6,8 mmol/l).
Swedish: Lämplig justering av dosen ska ske för att bibehålla hemoglobinniåverna inom önskat koncentrationsintervall mellan 9,5 g/dl och 11 g/dl (5,9 till 6,8 mmol/l).
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Hyperkaliëmie1
Swedish: Hyperkalemi1
Dutch: De dosis dient met één doseringsniveau tegelijk te worden verhoogd of verlaagd (zie het schema hieronder).
Swedish: Dosökningar och dosminskningar ska göras med ett dossteg i taget (se diagrammet nedan).
Dutch: Voorgevulde spuit zonder veiligheidsbescherming voor de naald
Swedish: Förfylld spruta utan nålskydd
Dutch: Behandeling van volwassen patiënten met door chemotherapie geïnduceerde anemie
Swedish: Behandling av vuxna patienter med kemoterapiinducerad anemi
Dutch: Gebruik van de voorgevulde spuit met veiligheidsbescherming voor de naald
Swedish: Användning av förfylld spruta med nålskydd
Dutch: In de enkelblinde studie werden patiënten eenmaal per dag om de 3 tot 4 dagen gedurende 3 weken (totaal 6 doses) intraveneus behandeld met epoëtine alfa 300 I.E./kg of 600 I.E./kg of placebo.
Swedish: I den enkelblinda studien behandlades patienter med epoetin alfa 300 IE/kg eller 600 IE/kg eller placebo intravenöst en gång dagligen var 3:e till var 4:e dag i tre veckor (totalt 6 doser).
Dutch: Gebruik het product niet wanneer het hard geschud is.
Swedish: Om produkten har skakats kraftigt får den inte användas.
Dutch: Stop met het gebruik van dit middel als deze symptomen bij u optreden en neem onmiddellijk contact op met uw arts of roep direct medische hulp in. Zie ook rubriek 2.
Swedish: Sluta ta Abseamed om du drabbas av dessa symtom och kontakta omedelbart läkare eller sjukhus.
Dutch: Volwassen patiënten die hemodialyse ondergaan
Swedish: Vuxna hemodialyspatienter
Dutch: Convulsie
Swedish: Konvulsioner
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Dutch: Na maanden tot jaren behandeling met epoëtine alfa is antilichaam-gemedieerde PRCA gemeld.
Swedish: Antikroppsmedierad erytrocytaplasi har rapporterats efter månader till år av administrering av epoetin alfa.
Dutch: Abseamed 7.000 I.E./0,7 ml
Swedish: Abseamed 7000 IE/0,7 ml
Dutch: - Als de stijging van de hemoglobineconcentratie < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) bedraagt en als de reticulocytentelling is gestegen met < 40.000 cellen/µl ten opzichte van de uitgangswaarde, verhoog de dosis dan tot 3 maal per week 300 I.E./kg.
Swedish: Om hemoglobinkoncentrationen ökar med < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) och retikulocyttalet ökar < 40 000 celler/mikroliter över initialvärdet, ökas dosen till 300 IE/kg 3 gånger i veckan.
Dutch: Behandeling van volwassen operatiepatiënten in een autoloog predonatieprogramma
Swedish: Behandling av vuxna operationspatienter i ett autologt predonationsprogram
Dutch: Een hemoglobineconcentratie hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) dient te worden vermeden.
Swedish: Hemoglobinkoncentrationer över 12 g/dl (7,5 mmol/l) bör undvikas.
Dutch: Een overdosering van epoëtine alfa kan effecten hebben die in het verlengde liggen van de farmacologische werking van het hormoon.
Swedish: Den terapeutiska bredden för epoetin alfa är mycket vid. Överdosering med epoetin alfa kan ge förstärkta erytropoietinframkallade farmakologiska effekter.
Dutch: Abseamed 9.000 I.E./0,9 ml
Swedish: Abseamed 9000 IE/0,9 ml
Dutch: Bij pediatrische patiënten met chronisch nierfalen bij wie intraveneuze toegang standaard beschikbaar is (hemodialysepatiënten), verdient toediening van Abseamed via de intraveneuze route de voorkeur.
Swedish: Hos pediatriska patienter med kronisk njursvikt där intravenös åtkomst är rutinmässigt tillgänglig (hemodialyspatienter) är intravenös administrering av Abseamed att föredra.
Dutch: Als de hemoglobineconcentratie sneller stijgt dan met 2 g/dl (1,25 mmol/l) per maand, of als de hemoglobineconcentratiewaarde hoger is dan 12 g/dl (7,5 mmol/l), verlaag dan de dosis Abseamed met ongeveer 25 tot 50%.
Swedish: Om hemoglobinkoncentrationen stiger med mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) under en månad, eller om hemoglobinkoncentrationen överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), sänk dosen av Abseamed med cirka 25 till 50 %.
Dutch: Patiënten die voor een grote electieve orthopedische ingreep zijn ingepland
Swedish: Patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi
Dutch: Behandeling van symptomatische anemie bij volwassen patiënten met chronisch nierfalen
Swedish: Behandling av symtomatisk anemi hos vuxna patienter med kronisk njursvikt
Dutch: Volwassen operatiepatiënten in een autoloog predonatieprogramma
Swedish: Vuxna operationspatienter i ett autologt predonationsprogram
Dutch: Een stijging van de heparinedosis tijdens hemodialyse is tijdens de duur van de behandeling met epoëtine alfa vaak nodig als gevolg van het gestegen packed-cell volume.
Swedish: På grund av stigande erytrocytvolymfraktion kan en ökad heparindos vara nödvändig till patienter i hemodialys under behandlingen med epoetin alfa.
Dutch: Er zijn ernstige bijwerkingen van de huid zoals Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse gemeld in verband met epoëtinebehandeling.
Swedish: Allvarliga hudutslag såsom Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys har rapporterats i samband med behandling med epoetin.
Dutch: Operatiepatiënten in een autoloog predonatieprogramma's
Swedish: Operationspatienter i ett autologt predonationsprogram
Dutch: Behandeling van symptomatische anemie bij volwassen en pediatrische patiënten met chronisch nierfalen
Swedish: Behandling av symtomatisk anemi hos vuxna patienter och barn med kronisk njursvikt
Dutch: Dit wordt aan de hand van de algemene toestand van de patiënt (bv. cardiovasculaire toestand, reeds bestaande anemie bij aanvang van de chemotherapie) beoordeeld voor de behandeling van anemie en vermindering van de noodzaak voor transfusie.
Swedish: Abseamed är avsett för vuxna som får kemoterapi mot solida tumörer, maligna lymfom eller multipelt myelom och där risk för ökat transfusionsbehov bedöms föreligga med hänsyn till patientens allmäntillstånd (t.ex. kardiovaskulärt status, anemi redan vid starten av kemoterapin) för behandling av anemi och för att reducera transfusionsbehovet.
Dutch: Abseamed is geïndiceerd voor de behandeling van symptomatische anemie gerelateerd aan chronisch nierfalen (CRF):
Swedish: Abseamed är avsett för behandling av symtomatisk anemi associerad med kronisk njursvikt
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts of verpleegkundige als u denkt dat er te veel van dit middel is geïnjecteerd.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Abseamed Berätta genast för läkaren eller sjuksköterskan om du tror att för mycket Abseamed har injicerats.
Dutch: Behandeling van patiënten met door chemotherapie geïnduceerde anemie
Swedish: Behandling av patienter med kemoterapiinducerad anemi
Dutch: Door chemotherapie geïnduceerde anemie
Swedish: Kemoterapiinducerad anemi
Dutch: Stijging van de reticulocytentelling met < 40.000/µl en Hb-stijging < 1 g/dl
Swedish: Retikul.ökning < 40 000/mikroliter och Hb-ökning < 1 g/dl
Dutch: Als de hemoglobinespiegel sneller stijgt dan met 2 g/dl (1,25 mmol/l) per maand of als de aanhoudende hemoglobinespiegel hoger wordt dan 12 g/dl (7,5 mmol/l), dan moet de dosis Abseamed met 25% worden verlaagd.
Swedish: Om hemoglobinet stiger med mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) under en månad, eller om den varaktiga hemoglobinkoncentrationen överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) ska dosen Abseamed sänkas med 25 %.
Dutch: Abseamed 6.000 I.E./0,6 ml
Swedish: Abseamed 6000 IE/0,6 ml
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen Deze komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer.
Dutch: Bij patiënten met chronisch nierfalen bij wie intraveneuze toegang standaard beschikbaar is (hemodialysepatiënten), verdient toediening van Abseamed via de intraveneuze route de voorkeur.
Swedish: Hos patienter med kronisk njursvikt där intravenös åtkomst är rutinmässigt tillgänglig (hemodialyspatienter) är intravenös administrering av Abseamed att föredra.
Dutch: Volwassenen die voor een grote orthopedische ingreep zijn ingepland
Swedish: Vuxna som ska genomgå större ortopedisk kirurgi
Dutch: 1 voorgevulde spuit van 0,9 ml bevat 9.000 internationale eenheden (I.E.) overeenkomend met 75,6 microgram epoëtine alfa.
Swedish: 1 förfylld spruta med 0,9 ml innehåller 9000 internationella enheter (IE) motsvarande 75,6 mikrogram epoetin alfa.
Dutch: 1 voorgevulde spuit van 0,6 ml bevat 6.000 internationale eenheden (I.E.) overeenkomend met 50,4 microgram epoëtine alfa.
Swedish: 1 förfylld spruta med 0,6 ml innehåller 6000 internationella enheter (IE) motsvarande 50,4 mikrogram epoetin alfa.
Dutch: De aanvangsdosis is 50 I.E./kg, 3 maal per week.
Swedish: Startdos är 50 IE/kg, 3 gånger i veckan.
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Swedish: Innehåll (koncentrati on)
Dutch: (Fantasie naam)
Swedish: (Läkemedlets) namn
Dutch: Verpakkingsgrootte
Swedish: Förpackningsst orlek
Dutch: Toedieningswe g
Swedish: Administreringss ätt
Dutch: Farmaceutisch e vorm
Swedish: Läkemedelsfo rm
Dutch: Primaire Verpakkin g
Swedish: Innerförpackn ing
Dutch: Het is daarom moeilijk een optimale methode aan te bevelen.
Swedish: Det är därför svårt att rekommendera en optimal metod.
Dutch: De significantie van deze veranderingen is niet bekend.
Swedish: Dessa förändringars betydelse är okänd.
Dutch: Zie ook rubriek 4.8.
Swedish: Se även avsnitt 4.8.
Dutch: Hoewel deze interactie niet formeel onderzocht is, is er geen bewijs dat een dergelijke interactie schadelijk is.
Swedish: Även om denna interaktion inte har undersökts formellt, finns det ingen evidens för att en sådan interaktion är skadlig.
Dutch: Als u een stamceldonor bent, moet u tussen 16 en 60 jaar oud zijn.
Swedish: Om du är stamcellsdonator måste du vara mellan 16 och 60 år.
Dutch: Vergeet niet
Swedish: Kom ihåg
Dutch: Zelden Zeer zelden
Swedish: Sällsynta Mycket sällsynta
Dutch: Deze symptomen ontwikkelen zich in het algemeen snel.
Swedish: Dessa symtom uppträder vanligen på ett snabbt sätt.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.
Dutch: • de buik, behalve in het gebied rond de navel (zie afbeelding 3).
Swedish: • buken, utom området kring naveln (se bild 3).
Dutch: Alle patiënten
Swedish: Samtliga patienter
Dutch: Bij sommige ziekten kunnen echter langere behandelingen nodig zijn, die tot ongeveer één maand duren.
Swedish: Vid vissa typer av sjukdomar kan emellertid längre behandling i upp till cirka en månad krävas.
Dutch: Trek hem er recht af, zoals in afbeelding 1 en 2 wordt aangegeven.
Swedish: Dra rakt ut på det sätt som visas i bild 1 och bild 2.
Dutch: De beoordeling van bijwerkingen is gebaseerd op de volgende frequenties:
Swedish: Bedömningen av biverkningar baseras på följande frekvenser:
Dutch: U moet uzelf de injecties elke dag op ongeveer dezelfde tijd geven.
Swedish: Du ska ta injektionerna vid ungefär samma tid varje dag.
Dutch: Zoals bij alle therapeutische eiwitten, is er een mogelijkheid tot immunogeniciteit.
Swedish: Som för alla terapeutiska proteiner finns en risk för immunogenicitet.
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Swedish: Endast för engångsbruk.
Dutch: Het moet een heldere, kleurloze vloeistof zijn.
Swedish: Det måste vara en klar och färglös vätska.
Dutch: Accofil is nuttig in een aantal verschillende situaties, namelijk bij:
Swedish: Accofil kan användas vid flera olika tillstånd, nämligen:
Dutch: Filgrastim wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Swedish: Filgrastim rekommenderas inte under graviditet.
Dutch: Subcutaan of intraveneus gebruik.
Swedish: Subkutan användning eller intravenös användning.
Dutch: U vindt bepaalde informatie aan het einde van deze bijsluiter, maar voor een goede behandeling van uw ziekte is een nauwe en constante samenwerking met uw arts nodig.
Swedish: En del av informationen du behöver ges i slutet av denna bipacksedel, men korrekt behandling av din sjukdom kräver nära och ständigt samarbete med din läkare.
Dutch: De keuze van de mobilisatiemethode dient te worden overwogen in relatie tot het algehele doel van de behandeling van de individuele patiënt.
Swedish: Valet av mobiliseringsmetod bör övervägas i relation till de övergripande målen med behandlingen för den enskilda patienten.
Dutch: Idiopathische of cyclische neutropenie
Swedish: Idiopatisk eller cyklisk neutropeni
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Dutch: • ongewone veranderingen van de urine
Swedish: • ovanlig förändring i urinen
Dutch: De incidentie van koorts en gedocumenteerde infecties waren in geen enkele van deze situaties afgenomen.
Swedish: Incidensen av feber och dokumenterade infektioner minskade inte vid någon av dessa behandlingar.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u dan instructies geven hoe u dat moet doen (zie onderstaande informatie over instructies voor het injecteren Accofil).
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att ge dig instruktioner om hur du gör detta (se information nedan om instruktioner för injicering med Accofil).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat sorbitol.
Swedish: Detta läkemedel innehåller sorbitol.
Dutch: Eerdere blootstelling aan cytotoxische middelen
Swedish: Tidigare exponering för cytotoxiska medel
Dutch: Als iemand anders de injectie toedient, kan hij of zij ook de achterkant van uw armen gebruiken (zie afbeelding 4).
Swedish: Om någon annan ger dig injektionen kan hon eller han också använda baksidan på dina armar (se bild 4).
Dutch: Het kan zijn dat er meer vloeistof in de spuit zit dan u nodig heeft.
Swedish: Sprutan kan innehålla mer vätska än du behöver.
Dutch: Andere speciale populaties
Swedish: Andra särskilda populationer
Dutch: Mogelijke interacties met andere hematopoëtische groeifactoren en cytokines zijn nog niet onderzocht in klinische studies.
Swedish: Möjliga interaktioner med andra hematopoetiska tillväxtfaktorer och cytokiner har ännu inte undersökts i kliniska studier.
Dutch: De oplossing dient vóór gebruik visueel geïnspecteerd te worden.
Swedish: Lösningen ska inspekteras visuellt före användning.