FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, it is noteworthy that for all substances and routes of administration for which data were made available for this referral, residue levels in milk are always considered to have deplete to a safe level by one year after administration of the substance.
Italian: Va però notato che, per tutte le sostanze e le vie di somministrazione per le quali sono stati resi disponibili dei dati per questa procedura di deferimento, si ritiene che i livelli di residui nel latte si siano sempre degradati fino a un livello sicuro entro un anno successivo alla somministrazione della sostanza stessa.
English: Study 4.
Italian: Studio 4.
English: Supaverm Closantel Mebendazole
Italian: Supaverm Closantel Mebendazolo
English: Curafluke 10% Rafoxanide Fenbendazole
Italian: Curafluke 10% Rafoxanide Fenbendazolo
English: Maximec Plus Clorsulon Ivermectin
Italian: Maximec Plus Clorsulone Ivermectina
English: Orafluke 10% Rafoxanide Fenbendazole
Italian: Orafluke 10% Rafoxanide Fenbendazolo
English: MRLs established in muscle, fat, liver and kidney lead to a theoretical maximum daily intake of residues equivalent to 70% of the ADI (CVMP Summary Report, 2001).
Italian: Gli MRL fissati per tessuto muscolare, grasso, fegato e reni portano a un‘assunzione giornaliera massima teorica dei residui equivalente al 70% della ADI (riassunto della relazione del CVMP, 2001).
English: Due to the absence of a MRL in milk these products are not authorised for use in lactating animals.
Italian: A causa dell'assenza di un MRL per il latte, questi prodotti non sono autorizzati negli animali in lattazione e sono stati utilizzati durante il periodo in asciutta con diverse misure precauzionali, tra cui intervalli di sicurezza prima del parto.
English: Belgium Novartis Consumer Health B.V. Claudius Prinsenlaan 142
Italian: Novartis Consumer Health B.V.
English: Closantel Mebendazol
Italian: Closantel Mebendazolo
English: Study 2.
Italian: Studio 2.
English: Study 6.
Italian: Studio 6.
English: via Nettunense km 20,300
Italian: Intervet Production s.r.l. via Nettunense km 20,300
English: Calculation of the time needed to ensure a total residue burden equal to a safe number of molecules in 1.5 l milk requires the terminal half-life for the substance to be known.
Italian: Per il calcolo del tempo necessario ad assicurare un carico totale di residui uguale a un numero sicuro di molecole in 1,5 l di latte è necessario conoscere l'emivita terminale.
English: Curafluke 5% Rafoxanide Fenbendazole
Italian: Curafluke 5% Rafoxanide Fenbendazolo
English: In the absence of these data, the time needed to ensure a total residue burden equal to a safe number of molecules in 1.5 l milk was calculated.
Italian: In assenza di tali dati si è calcolato il tempo necessario a garantire un carico totale di residui uguale a un numero sicuro di molecole in 1,5 l di latte.
English: MRLs established in muscle, fat, liver and kidney lead to a theoretical maximum daily intake of residues equivalent to 80% of the ADI.
Italian: Gli MRL fissati per tessuto muscolare, grasso, fegato e reni portano a una assunzione giornaliera massima teorica dei residui equivalente all'80% della ADI.
English: Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Italian: Modifiche ai paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo
English: Fascinex 240 Triclabendazole 240 mg/ml
Italian: Fascinex 240 Triclabendazolo 240 mg/ml
English: Study 3.
Italian: Studio 3.
English: Closantel subcutaneous 299 days
Italian: Sottocutanea 299 giorni
English: Fasinex 24% Triclabendazole 240 mg/ml
Italian: Fasinex 24% Triclabendazolo 240 mg/ml
English: Defining a safe concentration for nitroxinil in milk - cattle
Italian: Definizione di una concentrazione sicura di nitroxinil nel latte bovino
English: Ivermectin Clorsulon
Italian: Ivermectina Clorsulone
English: No milk residue data are available following treatment of dairy animals with clorsulon in the dry period.
Italian: Non è disponibile alcun dato sui residui nel latte dopo il trattamento di animali da latte con clorsulone nel periodo in asciutta.
English: Defining a safe concentration for clorsulon in milk - cattle
Italian: Definizione di una concentrazione sicura di clorsulone nel latte bovino
English: Triclabendazole 5 g/100 ml
Italian: Triclabendazolo 5 g/100 ml
English: the CVMP has recommended variations of the marketing authorisations for the veterinary medicinal products containing clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanide or triclabendazole as single active substances, and for the triclabendazole-containing veterinary medicinal products administered as pouron (see Annex I) in order to amend the Summaries of Product Characteristics and package leaflets in line with recommended changes in the product information as set out in Annex III.
Italian: il CVMP ha raccomandato di apportare modifiche alle autorizzazioni all'immissione in commercio per medicinali veterinari contenenti clorsulone, closantel, nitroxinil, rafoxanide o triclabendazolo come unico principio attivo e per medicinali veterinari contenenti triclabendazolo somministrati per via topica a bovini (cfr.
English: Do not use during the last trimester of pregnancy in heifers which are intended to produce milk for human consumption.
Italian: Non utilizzare durante il terzo trimestre di gravidanza in giovenche destinate a produrre latte per consumo umano.
English: Cattle, Sheep, Goats
Italian: Bovini, ovini, caprini
English: Endofluke 10 Triclabendazole 100 mg/ml
Italian: Endofluke 10 Triclabendazolo 100 mg/ml
English: Bimectin Plus Clorsulon Ivermectin
Italian: Bimectin Plus Clorsulone Ivermectina
English: MRLs established in muscle, fat, liver and kidney lead to a theoretical maximum daily intake of residues equivalent to 75 % of the ADI (CVMP, 2001).
Italian: Gli MRL fissati per tessuto muscolare, grasso, fegato e reni portano a un‘assunzione giornaliera massima teorica dei residui equivalente al 75% della ADI (CVMP, 2001).
English: Residues of nitroxinil in milk following subcutaneous administration to cattle
Italian: Residui di nitroxinil nel latte dopo somministrazione sottocutanea ai bovini
English: WITHDRAWAL PERIOD
Italian: PERIODO DI SOSPENSIONE
English: Endex 8,57% Triclabendazole Levamisole
Italian: Endex 8,57% Triclabendazolo Levamisolo
English: No milk residue data are available following treatment of dairy animals with rafoxanide in the dry period.
Italian: Non era disponibile alcun dato sui residui nel latte dopo il trattamento di animali da latte con rafoxanide nel periodo in asciutta.
English: Orafluke 5% Rafoxanide Fenbendazole
Italian: Orafluke 5% Rafoxanide Fenbendazolo
English: Belgium Virbac de Portugal Laboratórios LDA
Italian: Regno Unito Virbac de Portugal Laboratórios LDA
English: Endex 8.75% Triclabendazole Levamisole
Italian: Endex 8.75% Triclabendazolo Levamisolo
English: (study 4), and as indicated above, the closantel concentration in milk can be considered safe when the level in plasma is below 2250 μg/l.
Italian: Sono tuttavia disponibili dati sui livelli di closantel nel plasma dopo somministrazione topica (studio 4) e, come indicato in precedenza, la concentrazione di closantel nel latte può essere considerata sicura quando il livello nel plasma è inferiore a 2 250 μg/l.
English: Clorsulon Ivermectin
Italian: Clorsulone Ivermectina
English: F. For products listed in Annex I containing nitoxinil as sole active substance and administered subcutaneously to sheep and goats:
Italian: F. Per prodotti elencati nell'Allegato I contenenti nitroxinil come singolo principio attivo e somministrati per via sottocutanea a ovini e caprini:
English: MRLs established muscle, fat, liver and kidney lead to a theoretical maximum daily intake of residues equivalent to 48% of the ADI (CVMP, 2008).
Italian: Sulla base degli MRL fissati per tessuto muscolare, grasso, fegato e reni si calcola una assunzione giornaliera massima teorica dei residui equivalente al 48% della ADI (CVMP, 2008).
English: Fasinex 5% Triclabendazole 5 g/100ml
Italian: Fasinex 5% Triclabendazolo 5 g/100ml
English: Closantelum Ivermectinum
Italian: Closantelum Ivermectina
English: No data on residues in goats' milk were available and no data that would allow extrapolation of residue concentrations from plasma concentrations were available.
Italian: Non era disponibile alcun dato sui residui nel latte di capra né erano disponibili dati che avrebbero consentito un'estrapolazione delle concentrazioni dei residui dalle concentrazioni nel plasma.
English: Fascinex 100 Triclabendazole 100 mg/ml
Italian: Fascinex 100 Triclabendazolo 100 mg/ml
English: Information not available subcutaneous Information not available
Italian: Sottocutanea Informazioni non disponibili
English: Endex 19.5 % Triclabendazole Levamisole
Italian: Endex 19.5 % Triclabendazolo Levamisolo
English: Endex 19.5% Triclabendazole Levamisole
Italian: Endex 19.5% Triclabendazolo Levamisolo
English: Defining a safe concentration for rafoxanide in milk - sheep
Italian: Definizione di una concentrazione sicura di rafoxanide nel latte negli ovini
English: Clorsulon subcutaneous 12 days
Italian: Sottocutanea 12 giorni
English: Triclabendazole 240 mg/ml
Italian: Triclabendazolo 240 mg/ml
English: No milk residue data are available following subcutaneous administration of closantel to dairy animals in the dry period.
Italian: Non è disponibile alcun dato sui residui nel latte dopo somministrazione sottocutanea di closantel ad animali da latte nel periodo in asciutta.
English: Triclabendazole 50 mg/ml
Italian: Triclabendazolo 50 mg/ml
English: D. For products listed in Annex I containing closantel as sole active substance and administered subcutaneously or orally to sheep:
Italian: D. Per prodotti elencati nell'Allegato I contenenti closantel come singolo principio attivo e somministrati per via sottocutanea o orale a ovini:
English: Triclabendazole 100 mg/ml
Italian: Triclabendazolo 100 mg/ml
English: Triclabendazole 200 mg/ml
Italian: Triclabendazolo 200 mg/ml
English: Residues of clorsulon in milk following oral administration - cattle
Italian: Residui di clorsulone nel latte dopo somministrazione orale nei bovini
English: I. For products listed in Annex I containing rafoxanide as sole active substance and administered orally to sheep:
Italian: I. Per prodotti elencati nell'Allegato I contenenti rafoxanide come singolo principio attivo e somministrati oralmente a ovini:
English: Defining a safe concentration for rafoxanide in milk - cattle
Italian: Definizione di una concentrazione sicura di rafoxanide nel latte bovino
English: Residues of rafoxanide in milk following oral administration - cattle
Italian: Residui di rafoxanide nel latte dopo somministrazione orale nei bovini
English: Defining a safe concentration for closantel in milk - sheep
Italian: Definizione di una concentrazione sicura di closantel nel latte per gli ovini
English: No data on residues in milk following oral administration were available and no data that would allow extrapolation of residue concentrations from plasma concentrations following oral use were available.
Italian: Non era disponibile alcun dato sui residui nel latte dopo la somministrazione orale né erano disponibili dati che avrebbero consentito un'estrapolazione delle concentrazioni dei residui dalle concentrazioni nel plasma dopo la somministrazione per via orale.
English: Fasinex 10% Triclabendazole 10 g/100ml
Italian: Fasinex 10% Triclabendazolo 10 g/100ml
English: K. For products listed in Annex I containing triclabendazole as sole active and administered orally to sheep:
Italian: K. Per prodotti elencati nell'Allegato I contenenti triclabendazolo come singolo principio attivo e somministrati oralmente a ovini:
English: With regard to veterinary medicinal products containing triclabendazole and moxidectin and administered as pour-on to cattle (see Annex I), the Committee concluded that any use in dairy animals might result in unacceptable residue levels in milk.
Italian: Allegato I), il Comitato ha concluso che qualsiasi utilizzo in animali da latte potrebbe comportare livelli di residui nel latte non accettabili.
English: Bimectin Fluke Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
Italian: Bimectin Fluke Clorsulone Ivermectina
English: Residues of triclabendazole in milk following oral administration - cattle
Italian: Residui di triclabendazolo nel latte dopo somministrazione orale nei bovini
English: A. For products listed in Annex I containing clorsulon as sole active substance and administered orally to cattle:
Italian: A. Per prodotti elencati nell'Allegato I contenenti clorsulone come singolo principio attivo e somministrati oralmente a bovini:
English: Chanectin Super Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
Italian: Chanectin Super Clorsulone Ivermectina
English: Defining a safe concentration for triclabendazole in milk - cattle
Italian: Definizione di una concentrazione sicura di triclabendazolo nel latte bovino
English: Defining a safe concentration for closantel in milk - cattle
Italian: Definizione di una concentrazione sicura di closantel nel latte bovino
English: Assuming consumption of 1.5 litre of milk per day and a marker to total residues ratio of 0.4, it is concluded that the concentration of clorsulon in milk that can be considered safe is 16 µg/l.
Italian: Ipotizzando un consumo di 1,5 l di latte al giorno e un rapporto tra marcatore e residui totali di 0,4, si è giunti alla conclusione che la concentrazione di clorsulone nel latte che può essere considerata sicura è di 16 µg/l.
English: Assuming consumption of 1.5 litre of milk per day and a marker to total residues ratio of 0.5, it is concluded that the concentration of nitroxinil in milk that can be considered safe is 20 µg/l.
Italian: Ipotizzando un consumo di 1,5 l di latte al giorno e un rapporto tra marcatore e residui totali di 0,5, si giunge alla conclusione che la concentrazione di nitroxinil nel latte che può essere considerata sicura è di 20 µg/l.
English: Nitroxinil subcutaneous 70 days
Italian: Sottocutanea 70 giorni
English: No data on residues in milk following subcutaneous administration were available and no data that would allow extrapolation of residue concentrations from plasma concentrations following subcutaneous use.
Italian: Non era disponibile alcun dato sui residui nel latte dopo la somministrazione sottocutanea né erano disponibili dati che avrebbero consentito un'estrapolazione delle concentrazioni dei residui dalle concentrazioni nel plasma dopo l'uso sottocutaneo.
English: Amendments in the relevant sections of the package leaflet:
Italian: Modifiche ai paragrafi pertinenti del foglio illustrativo
English: E. For products listed in Annex I containing nitoxinil as sole active substance and administered subcutaneously to cattle:
Italian: E. Per prodotti elencati nell'Allegato I contenenti nitroxinil come singolo principio attivo e somministrati per via sottocutanea a bovini:
English: Triclabendazole Sheep oral
Italian: Triclabendazolo Ovini
English: Assuming consumption of 1.5 litre of milk per day and a marker to total residues ratio of 0.7, it is concluded that the concentration of closantel in milk that can be considered safe is 45 µg/l.
Italian: Ipotizzando un consumo di 1,5 l di latte al giorno e un rapporto tra marcatore e residui totali di 0,7, si è giunti alla conclusione che la concentrazione di closantel nel latte che può essere considerata sicura è di 45 µg/l.
English: B. For products listed in Annex I containing closantel as sole active substance and administered orally to cattle:
Italian: B. Per prodotti elencati nell'Allegato I contenenti closantel come singolo principio attivo e somministrati oralmente a bovini:
English: Assuming consumption of 1.5 l of milk per day and a marker to total residues ratio of 0.6, it is concluded that the concentration of triclabendazole in milk that can be considered safe is 10 µg/l.
Italian: Ipotizzando un consumo di 1,5 l di latte al giorno e un rapporto tra marcatore e residui totali di 0,6, si è giunti alla conclusione che la concentrazione di triclabendazolo nel latte che può essere considerata sicura è di 10 µg/l.
English: J. For products listed in Annex I containing triclabendazole as sole active and administered orally to cattle:
Italian: J. Per prodotti elencati nell'Allegato I contenenti triclabendazolo come singolo principio attivo e somministrati oralmente a bovini:
English: G. For products listed in Annex I containing rafoxanide as sole active substance and administered orally to cattle:
Italian: G. Per prodotti elencati nell'Allegato I contenenti rafoxanide come singolo principio attivo e somministrati oralmente a bovini:
English: H. For products listed in Annex I containing rafoxanide as sole active substance and administered subcutaneously to cattle:
Italian: H. Per prodotti elencati nell'Allegato I contenenti rafoxanide come singolo principio attivo e somministrati per via sottocutanea a bovini:
English: Not authorised for use in animals producing milk for human consumption including during the dry period.
Italian: Non autorizzati per l'uso in animali che producono latte per consumo umano nemmeno durante il periodo in asciutta.
English: No data on residues in milk following subcutaneous administration in these species were available and no data that would allow extrapolation of residue concentrations from plasma concentrations following use in these species were available.
Italian: Per queste specie non era disponibile alcun dato sui residui nel latte dopo la somministrazione sottocutanea né erano disponibili dati che avrebbero consentito un'estrapolazione delle concentrazioni dei residui dalle concentrazioni nel plasma dopo l'uso.
English: Assuming consumption of 1.5 l of milk per day and a marker to total residues ratio of 0.3, it is concluded that the concentration of rafoxanide in milk that can be considered safe is 6 µg/l.
Italian: Ipotizzando un consumo di 1,5 l di latte al giorno e un rapporto tra marcatore e residui totali di 0,3, si è giunti alla conclusione che la concentrazione di rafoxanide nel latte che può essere considerata sicura è di 6 µg/l.
English: Residues of clorsulon in milk following subcutaneous administration - cattle
Italian: Residui di clorsulone nel latte dopo somministrazione sottocutanea nei bovini
English: Residues of closantel in milk following oral administration - cattle
Italian: Residui di closantel nel latte dopo somministrazione orale nei bovini
English: Fasinex 5% Triclabendazole 50 mg/ml
Italian: Fasinex 5% Triclabendazolo 50 mg/ml
English: Fascicur 5% Triclabendazole 50 mg/ml
Italian: Fascicur 5% Triclabendazolo 50 mg/ml
English: Fasifree 10% Triclabendazole 100 mg/ml
Italian: Fasifree 10% Triclabendazolo 100 mg/ml
English: Closantel Ivermectin
Italian: Closantel Ivermectina
English: Residues of rafoxanide in milk following subcutaneous administration - cattle
Italian: Residui di rafoxanide nel latte dopo somministrazione sottocutanea nei bovini
English: Do not use within 1 year prior to the first lambing in ewes intended to produce milk for human consumption.
Italian: Non utilizzare entro 1 anno prima del primo parto in pecore destinate a produrre latte per consumo umano.
English: Triclanil 5% Triclabendazole 50 mg/ml
Italian: Triclanil 5% Triclabendazolo 50 mg/ml
English: Fasinex 10% Triclabendazole 100 mg/ml
Italian: Fasinex 10% Triclabendazolo 100 mg/ml
English: Residues of triclabendazole in milk following pour-on administration - cattle
Italian: Residui di triclabendazolo nel latte dopo somministrazione topica nei bovini
English: Fascinex 5% Triclabendazole 50 mg/ml
Italian: Fascinex 5% Triclabendazolo 50 mg/ml
English: Fascicur 10% Triclabendazole 100 mg/ml
Italian: Fascicur 10% Triclabendazolo 100 mg/ml
English: It is therefore considered that the only acceptable use of nitroxinil in sheep and goats intended for production of milk for human consumption would involve administration to young animals before the first pregnancy and at least 1 year before the first lambing/kidding.
Italian: Si ritiene quindi che l'unico uso accettabile di nitroxinil in ovini e caprini destinati alla produzione di latte per consumo umano comporterebbe la somministrazione ad animali giovani prima della prima gravidanza e almeno un anno prima del primo parto.
English: C. For products listed in Annex I containing closantel as sole active substance and administered subcutaneously to cattle:
Italian: C. Per prodotti elencati nell'Allegato I contenenti closantel come singolo principio attivo e somministrati per via sottocutanea a bovini:
English: Defining a safe concentration for triclabendazole in milk - sheep
Italian: Definizione di una concentrazione sicura di triclabendazolo nel latte ovino
English: It is therefore considered that the only acceptable subcutaneous use of rafoxanide in cattle intended for production of milk for human consumption would involve administration to young animals before the first pregnancy and at least 1 year before the first calving.
Italian: Si ritiene quindi che l'unico uso sottocutaneo accettabile di rafoxanide nei bovini destinati alla produzione di latte per consumo umano comporterebbe la somministrazione ad animali giovani prima della prima gravidanza e almeno un anno prima del primo parto.
English: Fascinex 10% Triclabendazole 100 mg/ml
Italian: Fascinex 10% Triclabendazolo 100 mg/ml
English: Residues of closantel in milk following subcutaneous administration - cattle
Italian: Residui di closantel nel latte dopo somministrazione sottocutanea nei bovini
English: Grounds for amendment of the summaries of product characteristics and package leaflets
Italian: Motivi per le modifiche ai riassunti delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo.
English: Triclabendazole Abamectin
Italian: Triclabendazolo Caprini
English: L. For products listed in Annex I containing triclabendazole as sole active and administered as orally to goats:
Italian: L. Per prodotti elencati nell'Allegato I contenenti triclabendazolo come singolo principio attivo e somministrati oralmente a caprini:
English: It is therefore considered that the only acceptable use of clorsulon in cattle intended for production of milk for human consumption would involve administration to young animals before the first pregnancy and at least 1 year before the first calving.
Italian: Si ritiene quindi che l'unico uso accettabile di clorsulone nei bovini destinati alla produzione di latte per consumo umano consisterebbe nella somministrazione ad animali giovani prima della prima gravidanza e almeno un anno prima del primo parto.
English: Triclabendazole Cattle pour-on
Italian: Intramuscolare Bovini
English: Do not use within 1 year prior to the first calving in heifers intended to produce milk for human consumption.
Italian: Non utilizzare entro 1 anno prima del primo parto in giovenche destinate a produrre latte per consumo umano.
English: Triclanil 10% Triclabendazole 100 mg/ml
Italian: Triclanil 10% Triclabendazolo 100 mg/ml
English: It is therefore considered that the only acceptable use of triclabendazole in goats intended for production of milk for human consumption would involve administration to young animals before the first pregnancy and at least 1 year before the first lambing.
Italian: Si è pertanto considerato che l'unico uso accettabile di triclabendazolo nelle capre destinate alla produzione di latte per consumo umano comporterebbe la somministrazione ad animali giovani prima della prima gravidanza e almeno un anno prima del primo parto.
English: It is concluded that the only acceptable use of closantel in ewes intended for production of milk for human consumption would involve administration to young animals before the first pregnancy and at least 1 year before the first lambing.
Italian: Si è concluso che l'unico uso accettabile di closantel nelle pecore destinate alla produzione di latte per consumo umano comporterebbe la somministrazione ad animali giovani prima della prima gravidanza e almeno un anno prima del primo parto.
English: Intervet Production s.r.l.
Italian: Intervet Production s.r.l. via Nettunense km 20300