FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se persiste l'irritazione oculare, chiedere consiglio ad un medico.
Slovenian: Če traja dražeč učinek na očeh dlje časa, se posvetujte z zdravnikom.
Italian: Gli eccipienti elencati nella sezione 6.1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti MRL oppure si considera che non rientrino nell'ambito del regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzati in questo medicinale.
Slovenian: (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu, niso vključene v Uredbo (ES) št. 470/2009.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: HALAGON 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO HALAGON 0,5 mg/ml, peroralna raztopina za teleta IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
Italian: Appena si manifestano i primi sintomi di sovradosaggio, il trattamento deve essere immediatamente sospeso e l'animale alimentato con latte non medicato o sostituto del latte.
Slovenian: Če se pojavijo znaki, ki jih povzroča prevelik odmerek, moramo zdravljenje nemudoma prekiniti in žival hraniti z mlekom ali mlečnim nadomestkom brez dodanega zdravila.
Italian: Conservare il flacone nella scatola di cartone esterna per tenerla al riparo dalla luce.
Slovenian: Plastenko shranjujte v zunanji ovojnini za zaščito pred svetlobo.
Italian: In caso di peso inferiore o superiore effettuare un calcolo preciso (4 ml/20 kg).
Slovenian: Za teleta z manjšo ali večjo telesno maso je treba odmerek natančno izračunati (4 ml/20 kg).
Italian: Fegato Reni
Slovenian: Jetra Ledvice
Italian: Solo su prescrizione veterinaria.
Slovenian: Na veterinarski recept.
Italian: Soluzione limpida gialla.
Slovenian: Bistra rumena raztopina.
Italian: È particolarmente attivo sugli stadi liberi del parassita (sporozoita, merozoita).
Slovenian: Pretežno je učinkovita proti prostim oblikam parazita (sporozoitom,
Italian: 0,50 mg equivalente a 0,6086 mg di alofuginone lattato
Slovenian: 0,50 mg Enakovredno 0,6086 mg halofuginonovega laktata.
Italian: Una volta aperto, utilizzare entro …
Slovenian: Načeto zdravilo porabite do ...
Italian: Per uso orale ai vitelli dopo la somministrazione del pasto.
Slovenian: Za peroralno dajanje teletom po hranjenju.
Italian: Acido benzoico (E210)
Slovenian: Benzojska kislina (E210)
Italian: L'emivita di eliminazione finale è di 11,7 ore dopo somministrazione endovena e di 30,84 ore dopo singola somministrazione orale.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja je 11,7 ure po intravenskem dajanju in
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di alofuginone, dopo ripetute somministrazioni orali, sono comparabili al modello di farmacocinetica dopo un singolo trattamento per via orale.
Slovenian: Po ponovnem peroralnem dajanju so koncentracije halofuginon v plazmi primerljive s farmakokinetičnim vzorcem po enkratnem peroralnem dajanju.
Italian: Per assicurare la posologia corretta è inclusa una pompa dosatrice per la somministrazione di HALAGON.
Slovenian: Zaradi natančnega odmerjanja je priložena ustrezna merilna črpalka za dajanje zdravila HALAGON.
Italian: Evitare che il prodotto venga a contatto con la cute, con gli occhi o con le mucose.
Slovenian: Pazite, da zdravilo ne pride v stik s kožo, očmi ali sluznico.
Italian: Alofuginone (come sale lattato)
Slovenian: Halofuginon (v obliki laktata)
Italian: Agenti antiparassitici/ agenti antiprotozoari ci
Slovenian: Antiparazitiki/Ant iprotozoiki
Italian: Prima dell'uso, leggere il foglietto illustrativo.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Italian: È incluso un dispositivo idoneo per la somministrazione orale.
Slovenian: Priložena je ustrezna naprava za peroralno dajanje.
Italian: Soluzione orale limpida gialla.
Slovenian: Bistra rumena peroralna raztopina.
Italian: Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Slovenian: Magyarország Panon VetPharma Kft. Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Italian: België/Belgique/Belgien
Slovenian: België/Belgique/Belgien Ecuphar nv
Italian: Può essere necessaria una terapia reidratante.
Slovenian: Včasih je potrebna rehidracija.
Italian: 2) Rimuovere il tappo di protezione.
Slovenian: 2) S šobe odstranite zaščitni pokrovček.
Italian: 6) Ricollocare il tappo di protezione sull'ugello.
Slovenian: 6) Zaščitni pokrovček nataknite nazaj na šobo.
Italian: Muscolo
Slovenian: Mišice
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 6 mesecev.
Italian: Premere due o tre volte, rispettivamente, per la somministrazione del volume desiderato (8 ml per i vitelli di 35 - 45 kg e 12 ml per i vitelli di 45 - 60 kg, rispettivamente).
Slovenian: Da bi tele dobilo želeno količino, sprožilec potegnite dvakrat (tj. 8 ml za teleta, ki tehtajo 35 do 45 kg) oziroma trikrat (tj. 12 ml za teleta, ki tehtajo 45 do 60 kg).
Italian: • Riduzione della diarrea a seguito di diagnosi di infezione da Cryptosporidium parvum.
Slovenian: • Ublažitev driske pri diagnozi okužbe s Cryptosporidium parvum.
Italian: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgio
Slovenian: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
Italian: Le persone con ipersensibilità nota nei confronti del principio attivo o di uno degli eccipienti devono somministrare il prodotto con cautela.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo za zdravilno učinkovino ali za katero koli pomožno snov naj bodo previdne pri dajanju veterinarskega zdravila.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi
Italian: WDT eG
Slovenian: Deutschland WDT eG
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 6 mesecev.
Italian: 5) Premere completamente il grilletto della pompa dosatrice per il rilascio di una dose equivalente a 4
Slovenian: 5) Sprožilec merilne črpalke potegnite do konca, da odmerite odmerek, ki ustreza 4 ml raztopine.
Italian: Luxembourg/Luxemburg
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Ecuphar nv
Italian: • Prevenzione della diarrea a seguito di diagnosi di infezione da Cryptosporidium parvum, in allevamenti con storia di criptosporidiosi.
Slovenian: • Preprečevanje driske pri diagnozi okužbe s Cryptosporidium parvum na farmah, na katerih se je že v preteklosti pojavila kriptosporidioza.
Italian: ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Slovenian: Sant Hipòlit, km 71 ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Italian: Scatola di cartone contenente un flacone (polietilene ad alta densità), con 290 ml, 490 ml o 980 ml di soluzione orale.
Slovenian: Kartonska škatla, ki vsebuje eno plastenko (iz polietilena visoke gostote) z 290 ml, 490 ml ali 980 ml peroralne raztopine.
Italian: Chiedere al medico veterinario come smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Slovenian: Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem.
Italian: Contenitore di cartone con flaconi in polietilene ad alta densità da 290 ml, 490 e 980 ml.
Slovenian: Kartonska škatla s plastenkami iz polietilena visoke gostote z 290 ml, 490 ml in 980 ml raztopine.
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO E DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
Italian: Alofuginon Bovini μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg
Slovenian: Halofuginon Halofuginon Govedo 10 µg/kg 25 µg/kg
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio del lotto
Slovenian: SPROŠČANJE SERIJE Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sproščanje serije
Italian: L'alofuginone immodificato è il principale componente nei tessuti.
Slovenian: Glavna sestavina v tkivih je nespremenjeni halofuginon.
Italian: Il principio attivo presente in HALAGON è una sostanza consentita in base alla descrizione della tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Slovenian: Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije
Italian: Nei vitelli neonati:
Slovenian: Novorojena teleta:
Italian: • vitelli da 45 a 60 kg: 12 ml di HALAGON / die per 7 giorni consecutivi
Slovenian: • 45 kg < teleta < 60 kg: 12 ml zdravila HALAGON, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI"
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM"
Italian: PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Italian: EU/2/16/201/001 (290 ml) EU/2/16/201/002 (490 ml) EU/2/16/201/003(980 ml)
Slovenian: EU/2/16/201/002 (490 ml)
Italian: Grasso
Slovenian: Maščoba
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA
Italian: INDICAZIONE(I)
Slovenian: PRILOGA I
Italian: • Vitelli da 35 a 45 kg: 8 ml di HALAGON / die per 7 giorni consecutivi
Slovenian: • 35 kg < teleta ≤ 45 kg: 8 ml zdravila HALAGON, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni
Italian: HALAGON 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli alofuginone (come sale lattato)
Slovenian: HALAGON 0,5 mg/ml, peroralna raztopina za teleta halofuginon (v obliki laktata)
Italian: HALAGON 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli.
Slovenian: HALAGON 0,5 mg/ml, peroralna raztopina za teleta.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA DD. mesec LLLL
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: ottobre 2016.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen oktobra 2016.
Italian: Viene somministrato ai vitelli neonati una volta al giorno per una settimana.
Slovenian: Daje se novorojenim teletom enkrat na dan v obdobju enega tedna.
Italian: L'infezione è nota come criptosporidiosi.
Slovenian: Okužba je znana kot kriptosporidioza.
Italian: Halagon alofuginone
Slovenian: Halagon halofuginon
Italian: EMA/848934/2016 Halagon
Slovenian: EMA/848943/2016 Halagon stran 2/2
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Halagon, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Halagon je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Per prevenire la diarrea, il trattamento deve iniziare entro 24-48 ore dalla nascita; per ridurre la diarrea, il trattamento deve iniziare entro 24 ore dall'insorgenza della diarrea.
Slovenian: Za preprečevanje driske je treba zdravljenje uvesti 24 do 48 ur po skotitvi, za zmanjševanje driske pa v 24 urah po pojavu driske.
Italian: La ditta ha presentato dati sulla qualità e la produzione di Halagon.
Slovenian: Družba je priskrbela podatke o kakovosti in proizvodnji zdravila Halagon.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Halagon.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Halagon.
Italian: Il Comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Halagon ha mostrato di possedere qualità paragonabili a Halocur.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Halagon primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Halocur.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom la diffusione della malattia, impedendo la formazione di oocisti, che costituiscono una fase del ciclo di vita del parassita e vengono escrete nelle feci.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom tega parazita, ki se širijo z iztrebki telet.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di vitelli neonati trattati con Halagon è pari a 13 giorni.
Slovenian: Karenca za meso novorojenih telet, zdravljenih z zdravilom Halagon, je 13 dni.
Italian: Halagon è un "medicinale generico".
Slovenian: Zdravilo Halagon je „generično zdravilo".
Italian: Non si conosce l'esatto meccanismo d'azione di alofuginone.
Slovenian: Natančen način delovanja halofuginona ni znan.
Italian: Halagon è un medicinale usato per trattare vitelli neonati per prevenire o ridurre la diarrea causata da un organismo chiamato Cryptosporidium parvum.
Slovenian: Halagon je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje novorojenih telet za preprečevanje in zmanjševanje driske, ki jo povzroča organizem, imenovan Cryptosporidium parvum.
Italian: Questo significa che Halagon è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Halocur.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Halocur.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Halagon?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Halagon?
Italian: Perché Halagon è approvato?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Halagon odobreno?
Italian: Halagon deve essere somministrato dopo il pasto.
Slovenian: Zdravilo Halagon je treba dajati po hranjenju.
Italian: Il principio attivo di Halagon, alofuginone, impedisce la crescita di Cryptosporidium parvum.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Halagon, halofuginon, preprečuje rast parazita Cryptosporidium parvum.
Italian: Halagon può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di soluzione orale (liquido da somministrare per bocca).
Slovenian: Izdaja zdravila Halagon je le na recept in je na voljo v obliki peroralne raztopine (tekočine, ki se daje skozi usta).
Italian: Si tratta di un parassita appartenente alla famiglia dei "protozoi" che invade il sistema digestivo, causando diarrea.
Slovenian: To je parazit, ki spada v družino protozojev in vdre v prebavni sistem ter povzroča drisko.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Halagon.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Italian: Poiché Halagon è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovenian: Ker je zdravilo Halagon generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto ed al foglietto illustrativo di Halagon sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Italian: Il medicinale contiene il principio attivo alofuginone.
Slovenian: Zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino halofuginon.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Halagon, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Halagon naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Halagon, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Halagon naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Italian: Altre informazioni su Halagon?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Halagon
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Halagon?
Slovenian: Kaj je zdravilo Halagon in za kaj se uporablja?
Italian: Il 13/12/2016 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Halagon, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Halagon, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
Italian: Come agisce Halagon?
Slovenian: Kako zdravilo Halagon deluje?
Italian: Poiché Halagon è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, le precauzioni sono le stesse del medicinale di riferimento.
Slovenian: Ker je zdravilo Halagon generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Italian: Come si usa Halagon?
Slovenian: Kako se zdravilo Halagon uporablja?
Italian: Pertanto, il CVMP ha ritenuto che, come nel caso di Halocur, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Halagon nell'UE.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Halocur odtehtajo znana tveganja.
Italian: Non sono stati necessari ulteriori studi perché Halagon è una soluzione orale a base acquosa e contiene lo stesso principio attivo e gli stessi altri ingredienti del medicinale di riferimento, nelle stesse concentrazioni.
Slovenian: Ker je zdravilo Halagon peroralna raztopina na osnovi vode, ki vsebuje enako zdravilno učinkovino in sestavine v enakih koncentracijah kot referenčno zdravilo, niso bile potrebne nobene dodatne študije.
Italian: È raccomandato l'uso di guanti, occhiali e indumenti di protezione.
Slovenian: Priporoča se uporaba rokavic, očal in zaščitnih oblačil.
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 marzo 2011 Data del rinnovo più recente: 19 novembre 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. marec 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 19. november 2015
Italian: Qualsiasi evento di grado 3 o 4 nel ciclo precedente
Slovenian: Vsaka 3. ali 4. stopnja v predhodnem ciklu
Italian: Questo risultato è stato confermato con un'analisi aggiornata della sopravvivenza complessiva, eseguita al 77% degli eventi.
Slovenian: Ta rezultat je bil potrjen s posodobljeno analizo celokupnega preživetja, opravljeno pri 77 % dogodkov.
Italian: Considerare l'interruzione
Slovenian: Razmislite o prekinitvi
Italian: Raro o non nota
Slovenian: Redki ali neznani
Italian: PROBABILITÀ DI SOPRAVVIVENZA
Slovenian: VERJETNOST PREŽIVETJA
Italian: Questa malattia ha una frequenza non nota ma può essere pericolosa per la vita.
Slovenian: Pogostnost te bolezni ni znana, je pa lahko smrtno nevarna.
Italian: Il medico potrà anche decidere di ridurre la dose da somministrare.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči tudi, da bo zmanjšal odmerek, ki ga boste dobili.
Italian: HALAVEN 71 Dacarbazina
Slovenian: HALAVEN 71 dakarbazin
Italian: Nessun evento di grado 4 * Raro ** Frequenza non nota
Slovenian: d brez dogodkov 4. stopnje * redki ** pogostnost ni znana
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Italian: Il medico stabilirà il numero di cicli di trattamento.
Slovenian: Vaš zdravnik bo določil, koliko ciklov zdravljenja potrebujete.
Italian: La clearance della creatinina è stata stimata con la formula di Cockcroft-Gault.
Slovenian: Očistek kreatinina so ocenili s Cockcroft-Gaultovo enačbo.
Italian: Con quale frequenza le sarà somministrato HALAVEN?
Slovenian: Kako pogosto boste dobili zdravilo HALAVEN?
Italian: La dose di eribulina non deve essere nuovamente aumentata una volta effettuata la riduzione.
Slovenian: Odmerka eribulina ne zvišujte ponovno, ko je bil enkrat zmanjšan.
Italian: Le raccomandazioni per la riduzione della dose in caso di ripetizione del trattamento sono riportate nella tabella seguente.
Slovenian: Priporočila za zmanjšanje odmerka za ponovno zdravljenje so predstavljena v naslednji tabeli.
Italian: Deve essere considerata la profilassi antiemetica, comprendente corticosteroidi.
Slovenian: Treba je razmisliti o antiemetični profilaksi, vključno s kortikosteroidi.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di frequenza.
Slovenian: V razvrstitvah pogostosti so neželeni učinki navedeni po padajoči pogostnosti.
Italian: HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capecitabina 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Slovenian: ČAS (meseci) ŠTEVILO BOLNIKOV S TVEGANJEM HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 kapecitabin 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Italian: Numero di eventi Mediana (mesi)
Slovenian: Število dogodkov Mediana (meseci)
Italian: In caso di stravaso, il trattamento deve essere sintomatico.
Slovenian: V primeru ekstravazacije mora biti zdravljenje simptomatsko.
Italian: Non è nota la proteina di trasporto coinvolta in questo processo.
Slovenian: Beljakovina za prenos, ki sodeluje v tem procesu, ni znana.
Italian: Nel complesso, il profilo di sicurezza nelle popolazioni di pazienti con cancro della mammella e sarcoma dei tessuti molli è risultato simile.
Slovenian: V celoti gledano sta bila varnostna profila v populacijah bolnikov z rakom dojke in sarkomom mehkih tkiv podobna.
Italian: Questi possono essere segni di una malattia chiamata sepsi: una reazione grave e intensa a un'infezione.
Slovenian: To so lahko znaki stanja, ki se imenuje sepsatežka in resna reakcija na okužbo.
Italian: Halaven non è raccomandato per i bambini di età inferiore a 18 anni con sarcomi pediatrici, perché non se ne conosce ancora l'efficacia in questa fascia d'età.
Slovenian: Zdravilo Halaven ni priporočljivo za otroke, mlajše od 18 let, s pediatričnimi sarkomi, ker še ni znano, kako dobro deluje v tej starostni skupini.
Italian: Il profilo di sicurezza di eribulina in pazienti anziani (≥ 65 anni di età) è risultato simile a quello dei pazienti < 65 anni di età, eccetto per astenia/affaticamento, che ha evidenziato la tendenza ad aumentare con l'età.
Slovenian: Varnostni profil eribulina za starejše bolnike (≥65 let starosti) je bil podoben kot pri bolnikih, starih <65 let, razen astenije/utrujenosti, ki sta z naraščajočo starostjo kazali trend naraščanja.
Italian: Può causare inoltre futuri problemi permanenti di fertilità negli uomini sottoposti a trattamento; pertanto, è necessario discutere questo aspetto con il medico prima di iniziare il trattamento.
Slovenian: Zdravilo lahko povzroči tudi stalne težave s plodnostjo v prihodnosti za moške, ki ga uporabljajo, zato se morajo pred začetkom zdravljenja pogovoriti z zdravnikom.
Italian: Le dosi sopra citate possono essere utilizzate in caso di lieve e moderata compromissione, ma si consiglia un attento monitoraggio poiché può essere necessario aggiustare nuovamente la dose.
Slovenian: Zgornje odmerke se lahko uporabi za blago do zmerno okvaro, vendar se priporoča skrbno nadziranje, saj bo odmerke morda treba ponovno prilagoditi.
Italian: Non sono raccomandati aggiustamenti della dose per la popolazione anziana.
Slovenian: Prilagajanje odmerkov za starejše bolnike se ne priporoča.
Italian: Se rientra in uno di questi casi, informi il medico, che può decidere di interrompere il trattamento o di ridurre la dose.
Slovenian: Če kar koli od navedenega velja za vas, povejte zdravniku, ki bo morda prekinil zdravljenje ali zmanjšal odmerek zdravila.