FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A substância ativa do Flixabi, o infliximab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para se ligar a uma proteína chamada «fator de necrose tumoral alfa» (TNF-alfa) e bloquear a sua atividade.
Estonian: Flixabis toimeainena sisalduv infliksimab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis seondub spetsiifiliselt organismis sisalduva kasvaja α-nekroositeguriga (TNF-α) ning blokeerib selle aktiivsust.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes em que se observou uma redução de pelo menos 20 % na pontuação ACR (um critério que mede a dor e o inchaço das articulações e outros sintomas) após 30 semanas de tratamento.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide osakaal, kes pärast 30-nädalast ravi saavutasid vähemalt 20%-lise ACRi skooride (valusate, turses liigeste ja muude sümptomite mõõt) vähenemise.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Flixabi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Flixabi kasutamiseks praktilisi nõuandeid.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Flixabi?
Estonian: Mis riskid Flixabiga kaasnevad?
Portuguese: Por que foi aprovado o Flixabi?
Estonian: Miks Flixabi heaks kiideti?
Portuguese: Foram realizados estudos para demonstrar que o Flixabi é comparável ao Remicade, incluindo um estudo para demonstrar que o Flixabi produz níveis semelhantes da substância ativa no organismo aos produzidos pelo Remicade.
Estonian: Uuringute kohaselt on Flixabi Remicadega võrreldav, sealhulgas tõestati ühes uuringus, et see tekitab organismis sarnaseid toimeainesisaldusi kui Remicade.
Portuguese: O TNF-alfa está envolvido no processo de inflamação e encontra-se em níveis elevados nos doentes com as doenças para as quais o Flixabi é indicado.
Estonian: TNF-α osaleb põletiku tekitamisel ning selle sisaldus on suur patsientidel, kelle haigusi ravitakse Flixabiga.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Flixabi, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Estonian: Selle alusel lisati Flixabi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Portuguese: Como funciona o Flixabi?
Estonian: Kuidas Flixabi toimib?
Portuguese: O Flixabi não deve ser utilizado em doentes hipersensíveis (alérgicos) ao infliximab, a proteínas de ratinho ou a qualquer outro componente do medicamento.
Estonian: Flixabit ei tohi kasutada patsiendid, kes on infliksimabi, hiire valkude või Flixabi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Flixabi, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Flixabiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Flixabi, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Flixabi kasutamiseks praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: O medicamento de referência do Flixabi é o Remicade.
Estonian: Flixabi võrdlusravim on Remicade.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que foi demonstrado que o Flixabi apresenta um perfil de qualidade, segurança e eficácia comparável ao do Remicade.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Flixabi kvaliteet, ohutus ja efektiivsus on võrreldavad Remicade vastavate näitajatega.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Flixabi, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Flixabi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: O Flixabi é um medicamento anti-inflamatório.
Estonian: Flixabi on põletikuvastane ravim.
Portuguese: • doença de Crohn (uma doença que provoca inflamação do intestino), quando a doença é moderada a grave ou leva à formação de fístulas (passagens anormais entre o intestino e outros órgãos);
Estonian: • Crohni tõbi (soolepõletikku põhjustav haigus), kui haigus on mõõdukas kuni raske või tekitab fistuleid (uurised ehk soole ja muude elundite vahelised ebanormaalsed ühendused);
Portuguese: Como se utiliza o Flixabi?
Estonian: Kuidas Flixabit kasutatakse?
Portuguese: O tratamento com o Flixabi deve ser iniciado e supervisionado por um médico especialista com experiência no diagnóstico e tratamento das doenças para as quais o Flixabi é indicado.
Estonian: Ravi Flixabiga võib alustada üksnes eriarst, kes on kogenud nende haiguste diagnoosimises ja ravis, mille raviks Flixabit kasutatakse, ning ravi peab toimuma tema järelevalve all.
Portuguese: O Flixabi também não deve ser utilizado em doentes com tuberculose, outras infeções graves ou insuficiência cardíaca (incapacidade do coração para bombear sangue suficiente para todo o organismo) moderada ou grave.
Estonian: Flixabit ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on tuberkuloos, muud rasked infektsioonid või mõõdukas või raske südamepuudulikkus.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Flixabi durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Flixabi kasulikkus?
Portuguese: • psoríase (uma doença que provoca o aparecimento de placas vermelhas descamativas na pele).
Estonian: • psoriaas (punaseid ketendavaid nahalaike põhjustav haigus).
Portuguese: • artrite psoriática (uma doença que provoca o aparecimento de placas vermelhas descamativas na pele e inflamação das articulações);
Estonian: • psoriaatiline artriit (punaseid ketendavaid nahalaike ja liigesepõletikku põhjustav haigus);
Portuguese: • espondilite anquilosante (uma doença que provoca inflamação e dor nas articulações da coluna vertebral);
Estonian: • anküloseeriv spondüliit (lülisambaliigestes põletikku ja valu tekitav haigus);
Portuguese: Se tal acontecer, a pele pode ser danificada.
Estonian: Kui see juhtub, võib nahk saada kahjustatud.
Portuguese: Mexer bem.
Estonian: Segada korralikult.
Portuguese: O procedimento indicado abaixo deve ser estritamente seguido.
Estonian: Allpool toodud protseduure tuleb rangelt järgida.
Portuguese: É também um potente vasodilatador.
Estonian: See on ka tugev vasodilataator.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 4.2.
Estonian: Seda ravimit ei tohi segada teiste ravimitega, väljaarvatud lõigus 4.2 toodud ravimitega.
Portuguese: A segurança e eficácia de epoprostenol em crianças com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Estonian: Epoprostenooli ohutust ja efektiivsust ei ole alla 18-aastastel lastel veel tõestatud.
Portuguese: Flolan pode fazer com que o seu coração bata mais depressa ou mais devagar.
Estonian: Flolan võib panna teie südame lööma kiiremini või aeglasemalt.
Portuguese: O seu médico irá decidir qual a quantidade de Flolan certa para si.
Estonian: Teie arst otsustab, kui palju Flolan'i on teie jaoks õige kogus.
Portuguese: Ansiedade, nervosismo
Estonian: Ärevus, närvilisus
Portuguese: Isto vai ocorrer porque o seu médico necessita de o monitorizar e de encontrar a melhor dose para si.
Estonian: See on sellepärast, et teie arst tahab teid jälgida ja leida teie jaoks parima annuse.
Portuguese: Outros medicamentos e Flolan
Estonian: Muud ravimid ja Flolan
Portuguese: Flolan não é um anticoagulante convencional.
Estonian: Flolan ei ole tavapärane antikoagulant.
Portuguese: Também o irão aconselhar a parar o tratamento se necessário.
Estonian: Samuti annavad nad teile nõu, kuidas ravi vajadusel peatada.
Portuguese: • Tem febre ou arrepios.
Estonian: - Kui teil on palavik või külmavärinad.
Portuguese: Sepsia, septicemia (maioritariamente relacionada com o sistema de administração de Flolan)1
Estonian: Sepsis, septitseeemia (sagedamini seostatakse Flolan'i manustamissüsteemiga)1
Portuguese: INFORMAÇÃO PARA PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Estonian: TEAVE TERVISHOIUTÖÖTAJATELE
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes Antitrombóticos; Inibidores da agregação plaquetária, excluindo heparina, código ATC: B01AC09
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antitrombootilised ained; trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, väljaarvatud hepariin; ATC-kood: B01AC09
Portuguese: O objetivo primário de eficácia do estudo foi a melhoria no teste de marcha de seis minutos.
Estonian: Uuringu esmane tulemusnäitaja oli 6-minuti kõndimise testi paranemine.
Portuguese: O líquido não contém nenhum conservante.
Estonian: Vedelik ei sisalda säilitusaineid.
Portuguese: • se tem insuficiência cardíaca.
Estonian: kui teil on südamepuudulikkus.
Portuguese: Infeção local*
Estonian: Paikne infektsioon*
Portuguese: A pressão arterial sistémica média não foi significativamente diferente entre os dois grupos (-4,33 vs. -3,05 mm Hg).
Estonian: Keskmine süsteemne arteriaalne rõhk ei erinenud oluliselt gruppide vahel (-4,33 vs -3,05 mm Hg).
Portuguese: É muito importante que siga todas as suas instruções cuidadosamente.
Estonian: On väga tähtis, et te järgiksite kõiki oma arsti ja meditsiiniõe juhiseid hoolikalt.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento uma vez que os seus sintomas podem piorar durante a gravidez.
Estonian: Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga, kuna teie sümptomid võivad raseduse käigus halveneda.
Portuguese: Também a sua pressão arterial pode baixar.
Estonian: Samuti võib teie vererõhk langeda liiga madalale.
Portuguese: Após a decisão da Comissão, as autoridades competentes dos Estados-Membros actualizarão a informação sobre o medicamento, conforme necessário, de forma coordenada com o Estado-Membro de referência.
Estonian: Pärast komisjoni otsust uuendavad liikmesriikide pädevad ametiasutused koostöös viiteliikmesriikidega teabe toote kohta ettenähtud viisil.
Portuguese: Se sobrar algum líquido, deve deitá-lo fora.
Estonian: Kui teil jääb mingi kogus vedelikku järele, tuleb see ära visata.
Portuguese: As frequências definem-se como: muito frequentes ≥1/10 (≥10%); frequentes ≥1/100 e <1/10 (≥1% e <10%); pouco frequentes ≥1/1000 e <1/100 (≥0,1% e <1%); raros ≥1/10.000 e <1/1000 (≥0,01% e <0,1%); muito raros <1/10.000 (<0,01%) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Estonian: Kokkuleppeliselt tuuakse kõrvaltoimete esinemissagedus järgmiselt: väga sage ≥1/10 (≥10%), sage ≥1/100 ja <1/10 (≥1% ja <10%), aeg-ajalt ≥1/1000 ja <1/100 (≥0,1% ja <1%), harv ≥1/10000 ja <1/1000 (≥0,01% ja <0,1%), väga harv <1/10000 (<0,01%), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Portuguese: Dimensão das embalagens:
Estonian: Pakendi suurused:
Portuguese: • Risco elevado - ter tido no espaço de 3 dias antes da diálise uma hemorragia ativa que parou antes da fase de pré-diálise; ou tendo ocorrido feridas cirúrgicas ou traumáticas no espaço de 3 dias antes da diálise.
Estonian: • Kõrge risk - aktiivne veritsus 3 päeva jooksul enne dialüüsi, mis peatus predialüüsi faasis; või saadud kirurgilised või traumaatilised haavad 3 päeva jooksul enne dialüüsi
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para a criança.
Estonian: Riski rinnaga toidetavale imikule ei saa välistada.
Portuguese: Se pensa que algum destes casos se aplica a si, não tome Flolan até ter falado com o seu médico.
Estonian: Kui te arvate, et midagi sellest kehtib teie puhul, ärge kasutage Flolan'i, kuni teie arst pole teid kontrollinud.
Portuguese: Após a administração de epoprostenol marcado radioactivamente a humanos, foram encontrados pelo menos 16 metabolitos, 10 dos quais eram estruturalmente identificáveis.
Estonian: Pärast radiomärgistatud epoprostenooli manustamist inimestele leiti vähemalt 16 metaboliiti, neist 10 metaboliidil tehti kindlaks struktuur.
Portuguese: É importante que o medicamento não pingue da veia para os tecidos à volta.
Estonian: On oluline, et ravim ei lekiks veenist välja ümbritsevatesse kudedesse.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil.
Portuguese: A reconstituição e a diluição devem ter lugar imediatamente antes da utilização (ver secção 4.2, secção 6.3 e secção 6.6).
Estonian: Lahuse valmistamine ja lahjendamine tuleb läbi viia vahetult enne manustamist (vt lõik 4.2, 6.3 ja
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
Portuguese: Qual o aspeto de Flolan e conteúdo da embalagem
Estonian: Kuidas Flolan välja näeb ja pakendi sisu
Portuguese: Contudo, 9 das 27 diálises com epoprostenol não foram bem-sucedidas após múltiplas tentativas.
Estonian: Siiski oli 9 epoprostenooli dialüüsi 27st ebaedukad, vaatamata mitmele katsele.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Flolan
Estonian: Mida on vaja teada enne Flolan'i kasutamist
Portuguese: Dada a ausência de medicamentos alternativos, o epoprostenol pode ser utilizado naquelas mulheres que escolham continuar a sua gravidez, apesar do conhecido risco de hipertensão arterial pulmonar durante a gravidez.
Estonian: Alternatiivsete ravimite puudumise tõttu võib epoprostenooli kasutada nendel rasedatel, kes otsustavad raseduse säilitamise kasuks, vaatamata teadaolevale arteriaalse pulmonaalse hüpertensiooniga seotud riskile raseduse ajal.
Portuguese: As melhorias foram aparentes em alguns doentes no final da primeira semana de terapêutica.
Estonian: Paranemisnähte täheldati mõnel patsiendil esimese ravinädala lõpus.
Portuguese: Se lhe foi colocada uma ‘linha' numa veia é muito importante que mantenha esta área limpa, de outra maneira pode apanhar uma infeção.
Estonian: Kui teie veeni on paigaldatud kanüül, on äärmiselt oluline hoida seda piirkonda puhtana, vastasel juhul võib teil tekkida infektsioon.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro acerca de quaisquer outros efeitos secundários, incluindo os não listados neste folheto.
Estonian: Rääkige oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele kõigist teistest kõrvaltoimetest, s.h ka nendest, mida ei ole selles infolehes loetletud.
Portuguese: As reações adversas estão listadas a seguir por classe de sistemas de órgãos e por frequência.
Estonian: Järgnevalt toodud kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Portuguese: Estudos de reprodução em animais não demonstraram quaisquer efeitos na fertilidade (ver secção 5.3).
Estonian: Reproduktsiooniuuringud loomadega ei ole toimet fertiilsusele näidanud (vt lõik 5.3).
Portuguese: O que é Flolan e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Flolan ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: O epoprostenol potencia a atividade anticoagulante da heparina em aproximadamente 50%, possivelmente reduzindo a libertação do fator de neutralização da heparina.
Estonian: Epoprostenool potentseerib hepariini antikoaguleerivat toimet umbes 50%, võimalik, et vähendades hepariini neutraliseeriva faktori vabanemist.
Portuguese: Apenas esta solução concentrada é apropriada para posterior diluição antes da utilização.
Estonian: Ainult selline kontsentreeritud lahus sobib edasiseks lahjendamiseks enne kasutamist.
Portuguese: Utilizar Flolan em casa (apenas para o tratamento de Hipertensão Arterial Pulmonar) Se se está a tratar em casa, o seu médico ou enfermeiro irão mostrar-lhe como preparar e utilizar Flolan.
Estonian: Flolan'i kasutamine kodus (ainult pulmonaarse arteriaalse hüpertensiooni raviks) Kui te ravite end kodus, näitab teie arst või meditsiiniõde teile, kuidas Flolan'i ette valmistada ja kasutada.
Portuguese: Este procedimento deve ser realizado num hospital com o equipamento de reanimação adequado.
Estonian: Seda protseduuri tohib läbi viia ainult haiglas, kus on käepärast elustamisvahendid.
Portuguese: O seu primeiro tratamento ser-lhe-á administrado num hospital.
Estonian: Esimest korda manustatakse teile ravimit haiglas.
Portuguese: Flolan está contraindicado em doentes:
Estonian: Flolan on vastunäidustatud järgmistele patsientidele:
Portuguese: • com insuficiência cardíaca congestiva decorrente de disfunção ventricular esquerda grave.
Estonian: • kellel esineb südame paispuudulikkus vasaku vatsakese raskekujulise düsfunktsiooni tõttu.
Portuguese: • Tem períodos de hemorragia mais frequentes ou mais prolongados.
Estonian: - Kui teil on sagedamini või pikemat aega verejooks.
Portuguese: Taquicardia2, bradicardia 3
Estonian: Tahhükardia2, bradükardia3 Vaskulaarsed häired Väga sage
Portuguese: Os estudos em animais não indicaram efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näidanud otsest ega kaudset kahjustavat toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Portuguese: A hipotensão pode ser profunda na sobredosagem e pode resultar na perda de consciência (ver secção 4.9).
Estonian: Hüpotensioon võib võimenduda üleannustamisel ja tekitada teadvuse kaotust (vt lõik 4.9).
Portuguese: Devido à instabilidade química, elevada potência e tempo de semivida curto do epoprostenol, nenhum teste preciso e exato foi identificado como sendo apropriado para quantificar o epoprostenol nos fluídos biológicos.
Estonian: Epoprostenooli keemilise ebastabiilsuse, tugeva toime ja lühikese poolväärtusaja tõttu puudub täpne meetod epoprostenooli kvantitatiivseks määramiseks bioloogilistes vedelikes.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de epoprostenol em mulheres grávidas é limitada.
Estonian: Rasedus Epoprostenooli kasutamise kohta rasedatel on andmed vähesed.
Portuguese: Os doentes que continuaram a sangrar foram avaliados no que diz respeito a alterações na gravidade da hemorragia.
Estonian: Neid patsiente, kellel esines jätkuvalt veritsus, uuriti veritsuse raskuse osas.
Portuguese: Alguns medicamentos podem afetar a maneira como Flolan funciona ou podem aumentar a probabilidade de ocorrência de efeitos secundários.
Estonian: Mõningad ravimid võivad mõjutada Flolan'i toimimist või võivad suurendada kõrvaltoimete tõenäosust.
Portuguese: Ao contrário de muitas outras prostaglandinas, o epoprostenol não é metabolizado durante a passagem pela circulação pulmonar.
Estonian: Erinevalt paljudest teistest prostaglandiinidest ei metaboliseerita epoprostenooli kopsuvereringe läbimisel.
Portuguese: Com um pH e uma temperatura fisiologicamente normais, o epoprostenol separa-se espontaneamente em alfa F1 6-oxo-prostaglandina, embora exista alguma degradação enzimática para outros produtos.
Estonian: Normaalse füsioloogilise pH ja temperatuuri juures laguneb epoprostenool spontaanselt 6oksoprostaglandiin F1-alfaks, kuigi ensümaatiliselt tekivad ka mõned teised laguproduktid.
Portuguese: Após a administração de epoprostenol marcado radioactivamente a humanos, as recuperações da radioatividade na urina e nas fezes foram de 82% e 4%, respetivamente.
Estonian: Pärast radiomärgistatud epoprostenooli manustamist inimestele leiti 82% radioaktiivsusest uriinis ja 4% roojas.
Portuguese: Quando Flolan é utilizado sozinho, certas medidas como o tempo de coagulação do sangue total ativado podem não ser de confiança.
Estonian: Kui Flolan'i kasutatakse üksi, ei ole sellise parameetri nagu vere aktiveeritud täielik hüübimise aeg - määramine usaldusväärne.
Portuguese: Desconhece-se se o eposprotenol ou os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Estonian: Ei ole teada, kas epoprostenool või tema metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
Portuguese: Flolan é um potente vasodilatador sistémico e pulmonar.
Estonian: Flolan on tugev pulmonaalne ja süsteemne vasodilataator.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes que podem aparecer nas análises sanguíneas • diminuição no número de plaquetas (células que ajudam o sangue a coagular)
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed, mida saab tuvastada vereanalüüsiga - Vereliistakute (rakud, mis aitavad verel hüübida) arvu vähenemine
Portuguese: Devem considerar-se aumentos na dose se os sintomas da hipertensão arterial pulmonar persistirem ou recorrerem após a melhoria.
Estonian: Annuste suurendamist peab kaaluma juhul, kui pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni sümptomid püsivad või tekivad pärast paranemist uuesti.
Portuguese: As melhorias foram aparentes desde a primeira semana da terapêutica.
Estonian: Paranemist täheldati juba esimesest ravinädalast alates.
Portuguese: Nota: O RCM, rotulagem e folheto informativo presentes correspondem à versão válida no momento da decisão da Comissão.
Estonian: Märkus: käesolev ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe versioon on kehtiv komisjoni otsuse tegemise ajal.
Portuguese: • Sente-se tonto ou sente que vai desmaiar, principalmente quando está de pé.
Estonian: - Kui te tunnete pearinglust või minestamistunnet, eriti püsti seistes.
Portuguese: A maioria das diálises com epoprostenol (67%) que requereram substituição do rim artificial foi completada posteriormente com epoprostenol sem coagulação.
Estonian: Enamus epoprostenooli dialüüsidest (67%), mis vajasid kunstneeru vahetust, viidi järgnevalt epoprostenooliga lõpuni ilma trombi tekketa.
Portuguese: Não existe informação específica sobre o uso de Flolan em doentes com mais de 65 anos de idade em diálise renal ou hipertensão arterial pulmonar.
Estonian: Spetsiifilist teavet Flolan'i kasutamise kohta üle 65-aastastel hemodialüüsi või pulmonaalse hüpertensiooniga patsientidel ei ole.
Portuguese: A sua dose pode ser aumentada ou diminuída dependendo de quão favoravelmente vai responder ao tratamento.
Estonian: Teie annust võidakse sõltuvalt teie ravivastusest suurendada või vähendada.
Portuguese: A sua dose pode necessitar de ser reduzida ou a sua perfusão parada.
Estonian: Teie annust võib olla tarvis vähendada või infusioon lõpetada.
Portuguese: Assim que o pó de Flolan tenha sido dissolvido, e diluído, o ideal é que seja utilizado imediatamente.
Estonian: Kui Flolan'i pulber on lahustatud ja lahjendatud, tuleb see ideaalis koheselt ära kasutada.
Portuguese: Por conseguinte, este conjunto de RCM, rotulagem e folheto informativo pode não representar o texto actual.
Estonian: Seega ei pruugi käesolev ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht olla tingimata hetkel kehtiv tekst.
Portuguese: Os efeitos cardiovasculares durante a perfusão desaparecem no espaço de 30 min após o final da administração.
Estonian: Infusiooni ajal tekkinud kardiovaskulaarsed toimed kaovad pärast manustamise lõpetamist 30 minuti jooksul.
Portuguese: O pó é branco ou quase branco e a solução é límpida e incolor.
Estonian: Pulber on valge kuni valkjas ja lahusti selge ning värvitu.
Portuguese: • se tem alergia ao Flolan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Estonian: Ärge kasutage Flolan'i: kui olete Flolan'i või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Portuguese: Flolan contém a substância ativa epoprostenol que pertence ao grupo de medicamentos chamados prostaglandinas, que impedem o sangue de coagular e expandem os vasos sanguíneos.
Estonian: Flolan sisaldab toimeainena epoprostenooli, mis kuulub prostaglandiinideks nimetatavate ravimite rühma, mis takistavad verehüüvete moodustumist ja laiendavad veresooni.
Portuguese: Dispensar a solução concentrada diretamente na solução para perfusão escolhida utilizando uma pressão firme mas não excessiva; o tempo típico para a filtração de 50 ml de solução concentrada é de 70 segundos.
Estonian: Kontsentreeritud lahus süstida otse valitud infusioonilahusesse, rakendades selleks tugevat, kuid mitte liigset jõudu; 50 ml kontsentreeritud lahuse tavaline filtratsiooniaeg on 70 sekundit.
Portuguese: A descontinuação ou a interrupção abrupta da perfusão devem ser evitadas, exceto em situações de risco de vida.
Estonian: Vältida tuleb infusiooni järsku ärajätmist või katkestamist, v.a eluohtlikes situatsioonides.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas a não ser que se sinta bem.
Estonian: Kui te ei tunne end hästi, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.