FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter med mild til moderat leverinsufficiens og kliniske tegn på cirrose viste tegn på nedsat metabolisme af indinavir resulterende i ca. 60 % højere gennemsnitlig AUC efter en 400 mg dosis.
Greek: Ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια και κλινικά σημεία κίρρωσης είχαν ενδείξεις μειωμένου μεταβολισμού της ινδιναβίρης που οδήγησε σε περίπου 60 % υψηλότερη μέση AUC μετά από δόση 400 mg.
Danish: Isolater fra hiv-1 patienter med nedsat følsomhed overfor indinavir udviste varierende mønstre og grader af krydsresistens overfor serier af forskellige hiv-proteasehæmmere, inklusive ritonavir og saquinavir.
Greek: Στελέχη ασθενούς με HIV-1 με μειωμένη ευαισθησία στην ινδιναβίρη εμφάνισαν ποικίλους τύπους και βαθμούς διασταυρούμενης αντοχής σε μία σειρά από διάφορους αναστολείς PI της HIV συμπεριλαμβανομένων των ριτοναβίρη και σακουιναβίρη.
Danish: Ikke undersøgt; kombineret administration kan medføre øget warfarinkoncentration.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί, η συνδυασμένη θεραπεία μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένα επίπεδα βαρφαρίνης.
Danish: Da det er uvist, om indinavir vil forværre fysiologisk hyperbilirubinæmi hos nyfødte, må det nøje overvejes, om indinavir skal anvendes til gravide kvinder omkring fødselstidspunktet (se pkt.
Greek: Επειδή δεν είναι γνωστό εάν η ινδιναβίρη θα παροξύνει τη φυσιολογική υπερχολερυθριναιμία στα νεογνά, θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά η χρήση της ινδιναβίρης σε έγκυες γυναίκες κατά τη διάρκεια του τοκετού (βλ. παράγραφο 4.8 ).
Danish: I en sammenlignende undersøgelse, gav kombinationsbehandling med nukleosidanaloger (trippelterapi med zidovudin plus didanosin) beskyttelse mod selektion af virus med mindst en resistensassocieret aminosyresubstitution over for både indinavir (fra 13/24 til 2/20 ved behandlingsuge 24) og over for nukleosidanalogerne (fra 10/16 til 0/20 ved behandlingsuge 24).
Greek: Σε μια συγκριτική μελέτη, συνδυασμένη θεραπεία με ανάλογα νουκλεοσιδίων (τριπλή θεραπεία με ζιδοβουδίνη και διδανοσίνη) προσέφερε προστασία έναντι της επιλογής του ιού με έκφραση τουλάχιστον μιας υποκατάστασης αμινοξέος που να συσχετίζεται με αντοχή και στην ινδιναβίρη (από 13/24 σε 2/20 στην 24η εβδομάδα θεραπείας) και στα ανάλογα νουκλεοσιδίων (από 10/16 σε 0/20 στην 24η εβδομάδα θεραπείας).
Danish: • itraconazol, ketoconazol - anvendes til behandling af svampeinfektioner
Greek: • ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη - χρησιμοποιούνται στη θεραπεία των μυκητιασικών λοιμώξεων
Danish: • "hæmofili" (blødersygdom) - CRIXIVAN kan øge risikoen for, at De bløder.
Greek: •«αιμορροφιλία»-είναι πολύ πιθανό το CRIXIVANνα σας κάνει να αιμορραγήσετε.
Danish: Der er observeret fald i methadons AUC sammen med andre ritonavir-boostede proteasehæmmere.
Greek: Μείωση της AUC της μεθαδόνης έχει παρατηρηθεί με άλλους ενισχυμένους με ριτοναβίρη αναστολείς πρωτεασών.
Danish: • Et eksempel på et andet lægemiddel, De kan få sammen med CRIXIVAN, er ritonavir.
Greek: • Ένα παράδειγμα άλλου φαρμάκου που μπορεί να σας δοθεί ταυτόχρονα με το CRIXIVAN
Danish: I analyserne af intent-to-treat og on-treatment var andelen af patienter med hiv RNA < 50 kopier/ml henholdsvis 68,8 % og 88,7 % ved uge 96.
Greek: Κατά την ανάλυση των προς θεραπεία, και την ανάλυση κατά την διάρκεια της θεραπείας, η αναλογία των ασθενών με HIV RNA <50 αντίγραφα /ml ήταν 68,8% και 88,7%, αντιστοίχως κατά την εβδομάδα 96.
Danish: In vitro undersøgelser med humane levermikrosomer har vist at cytokrom CYP3A4 erdet eneste P450 isozym, som spiller en større rolle i den oxidative metabolisme af indinavir.
Greek: Ιn vitro μελέτες με ανθρώπινα ηπατικά μιτοχόνδρια έδειξαν ότι το κυτόχρωμα CYP3A4 είναι το μόνο P450 ισοένζυμο το οποίο παίζει σημαντικό ρόλο στον οξειδωτικό μεταβολισμό της ινδιναβίρης.
Danish: Når nedsat virus-RNA-suppression opstod, var det typisk forbundet med erstatning af cirkulerende følsomme virus med resistente virusvarianter.
Greek: Όταν παρατηρήθηκε απώλεια της καταστολής του ιικού RNA, σχετιζόταν χαρακτηριστικά με την αντικατάσταση του κυκλοφορούντος ευαίσθητου ιού με ανθεκτικές ποικιλίες ιού.
Danish: Ved uge 4 var indinavirs Cmin 500 ng/ml med væsentlig variabilitet i minimumsværdien (5-8100
Greek: Κατά την εβδομάδα 4, η Cmin της ινδιναβίρης ήταν 500 ng/ml με σημαντική μεταβλητότητα ως προς τις ελάχιστες τιμές (εύρος 5 έως 8100 ng/ml).
Danish: Atazanavir
Greek: Αταζαναβίρη
Danish: Dette vil være med til at mindske risikoen for, at De får nyresten
Greek: Αυτό θα βοηθήσει να μειωθούν οι πιθανότητες να εμφανίσετε λίθους στα νεφρά.
Danish: Informer Deres læge hurtigst muligt, hvis De får alvorlige muskelsmerter eller oplever svækkelse.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε σοβαρό μυϊκό πόνο ή αδυναμία.
Danish: Lamivudin AUC:  Lamivudin Cmin: 
Greek: Λαμιβουδίνη AUC:  Λαμιβουδίνη Cmin: 
Danish: Hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion på grund af cirrose, bør indinavirdosis reduceres til 600 mg hver 8. time.
Greek: Σε ασθενείς με ήπια ως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία λόγω κίρρωσης, η δόση της ινδιναβίρης θα πρέπει να μειώνεται στα 600 mg ανά 8ωρο.
Danish: • Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt.
Greek: • Η συνταγή για αυτό το φάρμακο συμπληρώθηκε αποκλειστικά για σας.
Danish: • Tag ikke CRIXIVAN sammen med mad, der har højt indhold af kalorier, fedt og protein.
Greek: • Να μην λαμβάνετε το CRIXIVAN με τροφές που είναι υψηλές σε θερμίδες, λιπαρά και πρωτεΐνες.
Danish: Farmakokinetikken for indinavir taget som indinavirsulfatsalt (fra åbnede, hårde kapsler) blandet i æblemos var generelt sammenlignelig med farmakokinetikken for indinavir taget fastende som hårde kapsler.
Greek: Η φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης όταν λαμβάνεται ως θειικό άλας της ινδιναβίρης (από ανοιγμένα, σκληρά καψάκια) αναμεμειγμένο με ζωμό/πολτό μήλου, ήταν γενικά συγκρίσιμη με την φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης όταν λαμβάνεται ως σκληρό καψάκιο υπό συνθήκες νηστείας.
Danish: Kliniske bivirkninger, af investigatorerne indberettet som muligvis, sandsynligvis eller definitivt relaterede til CRIXIVAN, hos  5 % af patienterne behandlet med CRIXIVAN, alene eller i kombination med NRTI (n=309), i 24 uger er listet nedenfor.
Greek: Κλινικές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν από τους ερευνητές ως ενδεχόμενα, πιθανά ή οριστικά σχετιζόμενες με το CRIXIVAN σε > 5 % των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με CRIXIVAN ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με NRTI(s) (n = 309) για 24 εβδομάδες παρατίθενται κατωτέρω.
Danish: • lavt antal røde blodlegemer (blodmangel)
Greek: ● χαμηλός αριθμός ερυθροκυττάρων
Danish: R-warfarinkoncentrationen kan falde, hvilket fører til reduceret antikoagulation på grund af ritonavirs induktion af CYP1A2 og CYP2C9.
Greek: Τα επίπεδα της R-βαρφαρίνης μπορεί να μειωθούν οδηγώντας σε μειωμένη αντιπηκτική επίδραση λόγω της επαγωγής του CYP1A2 και CYP2C9 από την ριτοναβίρη.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage CRIXIVAN
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το CRIXIVAN
Danish: Sådanne problemer kan skyldes en knoglesygdom kaldet "ostenekrose" (knogledød på grund af manglende blodtilførsel til knoglerne), som kan forekomme to år efter påbegyndelse af hiv-behandling.
Greek: Τέτοια προβλήματα μπορεί να οφείλονται σε μία ασθένεια των οστών που ονομάζεται «οστεονέκρωση» (έλλειψη αιμάτωσης του οστού που προκαλεί νέκρωση του οστού), η οποία μπορεί να εμφανιστεί μήνες έως και χρόνια μετά την έναρξη της HIV θεραπείας.
Danish: • orale præventionsmidler (p-piller), der indeholder norethindron eller ethinylestradiol
Greek: • αντισυλληπτικά φάρμακα λαμβανόμενα από το στόμα («Το Χάπι») που περιέχουν νορεθιδρόνη ή αιθινυλοιστραδιόλη
Danish: 3, og middelstigningen af CD4-celletal var, angivet i procent, 1,2 %.
Greek: 3, και η μέση αύξηση σε ποσοστό των μετρήσεων των CD4 κυττάρων ήταν 1,2 %.
Danish: Dosismodificering af calciumantagonister bør overvejes, når de administreres samtidigt med indinavir/ritonavir, da det kan medføre øget respons.
Greek: Πρέπει να ληφθεί υπόψη τροποποίηση της δόσης των ανταγωνιστών διαύλων ασβεστίου όταν συγχορηγούνται με ινδιναβίρη/ριτοναβίρη επειδή αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη ανταπόκριση.
Danish: Indinavir alene eller i kombination med nukleosidanaloger (zidovudin/stavudin og lamivudin) har vist at forsinke den kliniske progressionsrate sammenlignet med nukleosidanaloger og yder en vedvarende effekt på viralmængden og CD4-tallet.
Greek: Η ινδιναβίρη μόνη της ή σε συνδυασμό με ανάλογα νουκλεοσιδίων (ζιδοβουδίνη/ σταβουδίνη και λαμιβουδίνη) έχει δείξει ότι επιβραδύνει το ρυθμό της κλινικής εξέλιξης συγκρινόμενη με τα ανάλογα νουκλεοσιδίων και ότι έχει μία συνεχή επίδραση στο ιικό φορτίο και στον αριθμό των CD4 κυττάρων.
Danish: Bivirkninger, inklusive nefrolitiasis, kan føre til seponering.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες συμπεριλαμβανομένης της νεφρολιθίασης, μπορεί να οδηγήσουν σε διακοπή της θεραπείας.
Danish: Effekten på viralmængden var betydeligt mere udtalt hos patienter behandlet med indinavir i kombination med nukleosidanaloger, men andelen af patienter med serumviral RNA under grænsen for kvantifikation (500 kopier/ml) varierede undersøgelserne imellem ved uge 24 fra 40 % til mere end 80 %.
Greek: Οι επιδράσεις στο ιικό φορτίο ήταν σταθερά περισσότερο εμφανείς στους ασθενείς που θεραπεύονταν με ινδιναβίρη σε συνδυασμό με ανάλογα νουκλεοσιδίων, αλλά η αναλογία των ασθενών με ιικό RNA στον ορό λιγότερο από το όριο ανίχνευσης της μεθόδου (500 αντίγραφα/ml) διέφερε μεταξύ των μελετών, την εβδομάδα 24 από 40 % σε περισσότερο από 80 %.
Danish: Indinavir AUC:  11 % Sildenafil AUC  340 %
Greek: Ινδιναβίρη AUC:  11% Σιλντεναφίλη AUC  340%
Danish: Interaktion ukendt.
Greek: Η αλληλεπίδραση είναι άγνωστη.
Danish: Ritonavir AUC ↓ 36 % Ritonavir Cmin: ↓ 39 %
Greek: Ριτοναβίρη AUC ↓ 36% Ριτοναβίρη Cmin: 39%
Danish: Indinavir bør anvendes med forsigtighed sammen med andre lægemidler, som er potente CYP3A4 induktorer.
Greek: Η ινδιναβίρη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που είναι ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4.
Danish: Lægemidler i henhold til terapeutisk område
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα ανά θεραπευτικές περιοχές
Danish: • amlodipin, felodipin, nifedipin, nicardipin, digoxin, diltiazem - anvendes mod forhøjet blodtryk og visse hjertelidelser
Greek: • αμλοδιπίνη, φελοδιπίνη, νιφεδιπίνη, νικαρδιπίνη, διγοξίνη, διλτιαζέμη - χρησιμοποιούνται στην υψηλή αρτηριακή πίεση και σε ορισμένα καρδιακά προβλήματα.
Danish: Hos hunde sås lille stigning i resorptioner, dog var alle fostre hos medicinbehandlede dyr levedygtige og incidencen af levende fostre hos medicinbehandlede dyr svarede til kontrolgruppens.
Greek: Σε σκύλους, παρατηρήθηκε μία μικρή αύξηση στις αποβολές,ωστόσο, όλα τα κυήματα στα πειραματόζωα που θεραπεύονταν με φάρμακο ήταν βιώσιμα και το ποσοστό των ζωντανών κυημάτων στα πειραματόζωα που θεραπεύονταν με φάρμακο ήταν συγκρίσιμο με αυτό στα πειραματόζωα αναφοράς.
Danish: Patienter med alvorligt nedsat leverfunktion er ikke undersøgt; derfor kan der ikke gives doseringsvejledning til disse patienter (se pkt.
Greek: Ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία δεν έχουν μελετηθεί, για αυτό το λόγο δεν μπορούν να γίνουν δοσολογικές συστάσεις (βλ. παράγραφο 4.4).
Danish: CRIXIVAN kan påvirke behandlingen med nogle lægemidler.
Greek: Το CRIXIVANμπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που ορισμένα άλλα φάρμακα δρουν.
Danish: En dosisøgning af indinavir til 1000 mg hver 8. time bør overvejes, hvis det gives sammen med nevirapin.
Greek: Αύξηση της δόσης της ινδιναβίρης σε 1000 mg κάθε 8 ώρες πρέπει να ληφθεί υπόψη, όταν χορηγείται με νεβιραπίνη.
Danish: Indinavir AUC:  28 % Nevirapin:  (CYP3A-induktion)
Greek: Ινδιναβίρη AUC:  28 % Νεβιραπίνη:  (CYP3A επαγωγή)
Danish: • midazolam (ved injektion) - anvendes til akutte krampeanfald (epileptisk anfald) og til bedøvelse, før visse indgreb
Greek: • μιδαζολάμη (ενέσιμη) - χρησιμοποιείται στις οξείες κρίσεις (σπασμούς) και για να βοηθήσει τους ασθενείς να κοιμηθούν πριν από κάποιες ιατρικές πράξεις
Danish: • warfarin - anvendes som blodfortyndende middel
Greek: • βαρφαρίνη - χρησιμοποιείται ως αντιπηκτικό του αίματος
Danish: • theophyllin - anvendes mod astma
Greek: • θεοφυλλίνη - χρησιμοποιείται στο άσθμα
Danish: Denne formodning er baseret på begrænsede publicerede data (se pkt.
Greek: Η πρόταση στηρίζεται σε περιορισμένα δημοσιευμένα στοιχεία (βλ. παράγραφο 5.2).
Danish: Behandling med indinavir alene eller i kombination med andre antiretrovirale stoffer (dvs. nukleosidanaloger) er indtil nu dokumenteret at reducere den virale belastning og at øge CD4lymfocytter hos patienter med CD4-celletal < 500 celler/mm
Greek: Η θεραπεία με ινδιναβίρη μόνο ή σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες (δηλ. νουκλεοσιδικά ανάλογα) έχει μέχρι στιγμής τεκμηριωθεί ότι μειώνει το ιικό φορτίο και αυξάνει τα CD4 λεμφοκύτταρα σε ασθενείς με αριθμό CD4 κυττάρων κάτω των 500 κυττάρων/mm
Danish: Indinavir absorberes hurtigt i fastende tilstand med 0,8 times varighed ± 0,3 time (middelværdi ± S.D.) til maksimalt plasmaniveau nås.
Greek: Η ινδιναβίρη απορροφάται ταχέως σε κατάσταση νηστείας, με χρόνο μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα 0,8 ώρες + 0,3 ώρες (μέση + SD).
Danish: Både atazanavir og indinavir associeres med indirekte (ukonjugeret) hyperbilirubinæmi på grund af hæmning af UDP-glucuronosyltransferase (UGT).
Greek: Η αταζαναβίρη καθώς επίσης και η ινδιναβίρη σχετίζονται με έμμεση (μη συζευγμένη) υπερχολερυθριναιμία λόγω της αναστολής της UDP-γλυκουρονοσυλοτρανσφεράσης (UGT).
Danish: Efter initiering af behandling med indinavir/ritonavir 800/100 BID eller lopinavir/ritonavir 400/100 BID var det nødvendigt med dosisreduktion af ciclosporin til 5-20% af tidligere dosis for at opretholde ciclosporinkoncentrationen inden for det terapeutiske område i én undersøgelse.
Greek: Μετά την έναρξη ινδιναβίρης/Ριτοναβίρης 800/100 BID ή λοπιναβίρη/Ριτοναβίρη 400/100 BID, απαιτήθηκε μείωση της δόσης της κυκλοσπορίνης Α σε 5-20% της προηγούμενης δόσης για να διατηρηθούν τα επίπεδα της κυκλοσπορίνης Α μέσα στο θεραπευτικό εύρος σε μία μελέτη.
Danish: På grund af indinavirs hæmning af CYP3A forventes koncentrationen af quetiapin at stige.
Greek: Λόγω της αναστολής του CYP3A από την ινδιναβίρη, οι συγκεντρώσεις της κουετιαπίνης αναμένεται να αυξηθούν.
Danish: Beholderen indeholder et fugtabsorberende middel som bør forblive i beholderen.
Greek: Τα φιαλίδια περιέχουν αποξηραντικό που θα πρέπει να παραμένει μέσα στον περιέκτη.
Danish: Samtidig brug af lægemidler, der inducerer CYP3A4, såsom carbamazepin, phenobarbital og phenytoin, kan reducere indinavirs plasmakoncentration.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που είναι επαγωγείς του CYP3A4, όπως η καρβαμαζεπίνη, η φαινοβαρβιτάλη και η φαινυτοΐνη μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις της ινδιναβίρης στο πλάσμα.
Danish: Der er ingen data der viser, at indinavir påvirker evnen til at køre bil og anvende maskiner.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποδηλώνουν ότι η ινδιναβίρη επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και τη χρήση μηχανημάτων.
Danish: Undersøgelsen kan bestå af urinanalyse, serumcarbamid og serumcreatinin samt ultralyd af blære og nyrer.
Greek: Η αξιολόγηση μπορεί να αποτελείται από την ανάλυση ούρων, το BUN ορού και την κρεατινίνη και τον υπέρηχο της ουροδόχου κύστης και των νεφρών.
Danish: Hvis De har glemt at tage CRIXIVAN
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το CRIXIVAN
Danish: Hos Rhesusaber fremkaldte administration af indinavir til nyfødte mild eksacerbation af den forbigående fysiologiske hyperbilirubinæmi, der ses hos disse arter efter fødsel.
Greek: Σε πιθήκους Rhesus, η χορήγηση ινδιναβίρης σε νεογνά προκάλεσε ήπια παρόξυνση στην παροδικά φυσιολογική υπερχολερυθριναιμία που παρατηρείται σ'αυτά τα είδη μετά τη γέννηση.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De tager CRIXIVAN, hvis De har haft eller får noget af følgende:
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το CRIXIVAN, εάν είχατε ή εμφανίσατε οτιδήποτε από τα ακόλουθα:
Danish: Risikoen for, at De får knogleproblemer er større, hvis De: - drikker alkohol - har et højt BMI-tal (er overvægtig) - har at meget svagt immunsystem - har taget kortikosteroider sammen med CRIXIVAN - tager antiretroviral kombinationsbehandling over en længere periode.
Greek: Ο κίνδυνος να έχετε προβλήματα με τα οστά είναι μεγαλύτερος εάν: πίνετε αλκοόλ έχετε υψηλό δείκτη μάζας σώματος έχετε ανοσοποιητικό σύστημα το οποίο είναι πολύ εξασθενημένο λαμβάνατε κορτικοστεροειδή ταυτόχρονα με το CRIXIVAN λαμβάνετε αντιρετροϊική θεραπεία συνδυασμού για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Danish: Fx kunne ingen enkeltsubstition eller substitutionspar skabe målelig ( fire gange) indinavirresistens, og resistensniveauet var afhængig af måden flere substitutioner kombineredes på.
Greek: Για παράδειγμα, καμία απλή υποκατάσταση ή ζεύγος υποκαταστάσεων δεν ήταν ικανές να προκαλέσουν μετρήσιμη ( από τέσσερις φορές) αντοχή στην ινδιναβίρη και το επίπεδο της αντοχής εξαρτιόταν από τους τρόπους με τους οποίους συνδυάζονταν οι πολλαπλές υποκαταστάσεις.
Danish: Hos patienter med mild til moderat leverinsufficiens på grund af cirrose vil det være nødvendigt at reducere indinavirdosis på grund af nedsat metabolisme af indinavir (se pkt.
Greek: Σε ασθενείς με ήπια ως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια λόγω κίρρωσης θα απαιτηθεί μείωση της δόσης της ινδιναβίρης, λόγω του μειωμένου μεταβολισμού της ινδιναβίρης (βλ. παράγραφο 4.2).
Danish: Specifikke interaktionsundesøgelser er ikke udført med den boostede dosis af indinavir 400 mg og ritonavir 100 mg.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης με ενισχυμένη δόση των 400 mg ινδιναβίρης με 100 mg ριτοναβίρη.
Danish: CALCIUMANTAGONISTER Dihydropyridin: fx felodipin, nifedipin, nicardipin
Greek: ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ ΔΙΑΥΛΩΝ ΑΣΒΕΣΤΙΟΥ Διυδροπυριδίνη: π.χ., φελοδιπίνη, νιφεδιπίνη, νικαρδιπίνη
Danish: 3, og middelstigningen af CD4-celletal var, angivet i procent, 4,2 %.
Greek: 3, και η μέση αύξηση σε ποσοστό των μετρήσεων των CD4 κυττάρων ήταν 4,2 %.
Danish: Biotilgængeligheden var ca. 65 % af en enkelt 800 mg dosis af indinavir (90 % CI, 58-72%).
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα μίας εφάπαξ δόσης 800 mg ινδιναβίρης ήταν περίπου 65 % (90 % CI,58 - 72 %).
Danish: Taget i betragtning at betydeligt lavere eksponering før fødslen er set i en lille undersøgelse af hiv-inficerede gravide patienter, og de begrænsede data fra denne population, anbefales det ikke at bruge indinavir til hiv-inficerede gravide patienter (se pkt.
Greek: Λόγω της ουσιαστικά χαμηλής έκθεσης , που παρατηρήθηκε σε μία μικρής έκτασης μελέτη εγκύων ασθενών μολυσμένων με HIV και των περιορισμένων στοιχείων σ'αυτή την πληθυσμιακή ομάδα ασθενών, η ινδιναβίρη δεν συνιστάται σε εγκύους ασθενείς προσβεβλημένες από HIV ( βλ. παράγραφο 5.2).
Danish: For information om effekt af diæt eller mad på indinavirabsorption (se pkt.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με την δίαιτα ή την επίδραση της τροφής στην απορρόφηση της ινδιναβίρης (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.2).
Danish: 4.2 og 4.3.
Greek: Ανατρέξτε επίσης στις παραγράφους 4.2 και 4.3.
Danish: Der sås ingen eksterne, viscerale eller skeletale forandringer hos kaniner eller hunde.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν εξωτερικές σπλαχνικές ή σκελετικές αλλαγές σε κουνέλια ή σκύλους.
Danish: Indinavir- og didanosinformuleringer, der indeholder buffer, bør administreres med mindst en times mellemrum på tom mave.
Greek: Η ινδιναβίρη και οι μορφές διδανοσίνης που περιέχουν ρυθμιστικό παράγοντα θα πρέπει να χορηγούνται με μία ώρα τουλάχιστον διαφορά με κενό στομάχι.
Danish: Hvis De holder op med at tage CRIXIVAN
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το CRIXIVAN
Danish: Medicinsk behandling af patienter med en eller flere episoder af nefrolitiasis skal indbefatte tilstrækkelig hydrering og kan involvere midlertidig afbrydelse af behandlingen (fx 1 - 3 dage) under den akutte episode af nefrolitiasis eller seponering af behandlingen.
Greek: Η ιατρική αντιμετώπιση σε ασθενείς με ένα ή περισσότερα επεισόδια νεφρολιθίασης πρέπει να περιλαμβάνει επαρκή ενυδάτωση και ίσως προσωρινή διακοπή της θεραπείας (π.χ. 1 έως 3 ημέρες) κατά τη διάρκεια του οξέος επεισοδίου νεφρολιθίασης ή διακοπή της θεραπείας.
Danish: Forhøjet levervægt forekom hos rotter behandlet med indinavir i doser  40 mg/kg/dag og blev ledsaget af hepatocellulær hypertrofi ved doser  320 mg/kg/dag.
Greek: Μία αύξηση στο ηπατικό βάρος εμφανίσθηκε σε επίμυες που έλαβαν αγωγή με ινδιναβίρη σε δόσεις > 40 mg/kg/ημέρα και συνοδεύθηκε από ηπατοκυτταρική υπερτροφία σε δόσεις > 320 mg/kg/ημέρα.
Danish: Samtidig brug af indinavir og nukleosidanaloger (over for hvilke patienten er naiv) kan mindske risikoen for udvikling af resistens over for både indinavir og nukleosidanaloger.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση ινδιναβίρης με νουκλεοσιδικά ανάλογα (τα οποία ο ασθενής ουδέποτε προηγουμένως έχει λάβει) μπορεί να μειώσουν τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής και στην ινδιναβίρη και στα νουκλεοσιδικά ανάλογα.
Danish: De skal normalt tage mindre CRIXIVAN, hvis De også tager ritonavir.
Greek: Συνήθως λαμβάνετε λιγότερο CRIXIVAN εάν παίρνετε ταυτόχρονα και ριτοναβίρη.
Danish: Distributionen af indinavir over placentabarrieren er signifikant hos rotter, men begrænset hos kaniner.
Greek: Η κατανομή της ινδιναβίρης δια του πλακουντιακού φραγμού σε επίμυες ήταν σημαντική, αλλά περιορισμένη στα κουνέλια.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Greek: Σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊικής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα και να προκληθούν σοβαρές κλινικές καταστάσεις ή επιδείνωση των συμπτωμάτων.
Danish: • ikke tager CRIXIVAN sammen med mad, der har et højt indhold af kalorier, fedt og protein.
Greek: • να μην λαμβάνετε το CRIXIVAN με τροφές που είναι υψηλές σε θερμίδες, λιπαρά και πρωτεΐνες.
Danish: Flasken indeholder et fugtabsorberende middel, som skal blive i flasken.
Greek: Η φιάλη περιέχει αφυγραντικά που θα πρέπει να παραμένουν στη φιάλη.
Danish: For eksempel ristet brød med marmelade eller cornflakes med mælk med lavt fedtindhold og sukker.
Greek: Αυτό θα μπορούσε να είναι φρυγανιά με μαρμελάδα ή κορν φλέικς με αποβουτυρωμένο ή χαμηλό σε λιπαρά γάλα και ζάχαρη.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver 400 mg kapsel indeholder 149,6 mg lactose.
Greek: Έκδοχo με γνωστή δράση Κάθε καψάκιο των 400 mg περιέχει 149,6 mg λακτόζη.
Danish: 3 år for HDPE-beholder indeholdende 90 og 180 hårde kapsler.
Greek: 3 χρόνια για φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) που περιέχουν 90 και 180 σκληρά καψάκια.
Danish: • Aktivt stof: Indinavir.
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η ινδιναβίρη.
Danish: Efter et dosisregime på 800 mg hver 8. time var de målte peak plasmakoncentrationer (Cmax) efter morgen-, eftermiddags- og aftendosis hhv. 15.550 nM, 8.720 nM og 8.880 nM.
Greek: Σύμφωνα με το δοσολογικό σχήμα των 800 mg κάθε 8 ώρες, οι μετρήσεις των μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα (Cmax) μετά τις πρωινές, μεσημεριανές και απογευματινές δόσεις ήταν αντίστοιχα 15.550 nM, 8.720 nM, και 8.880 nΜ, αντίστοιχα.
Danish: Der sås ingen signifikant forskel i eksponeringen, når behandlingen blev givet sammen med et fuldfedt måltid.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε σημαντική διαφορά στη έκθεση όταν η δοσολογία δόθηκε με γεύμα υψηλών λιπαρών.
Danish: Hvis indinavir indgives sammen med ritonavir, kan den mulige interaktion øges.
Greek: Εάν η ινδιναβίρη συγχορηγείται με την ριτοναβίρη, οι πιθανές αλληλεπιδράσεις μπορεί να αυξηθούν.
Danish: Anbefalingen er baseret på begrænsede farmakokinetiske data (se pkt.
Greek: Η σύσταση βασίζεται σε περιορισμένα στοιχεία φαρμακοκινητικής (βλ. παράγραφο 5.2).
Danish: • allergiske reaktioner - fx følgende symptomer: hudkløe, hudrødme, blærer eller nældefeber, hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg samt vejrtrækningsbesvær.
Greek: • αλλεργικές αντιδράσεις - τα συμπτώματα περιλαμβάνουν κνησμώδες δέρμα, ερυθρότητα δέρματος, «πομφοί» ή «κνίδωση», οίδημα στο πρόσωπο, τα χείλη, τη γλώσσα ή τον λαιμό και δυσκολία στην αναπνοή.