FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Selamectin and sarolaner are antiparasitic medicines.
Swedish: Selamektin och sarolaner är antiparasitära läkemedel.
English: It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites)
Swedish: Det kan även användas som del av en behandling för allergisk dermatit orsakad av loppor (en allergisk reaktion mot loppbett),
English: People with sensitive skin or who are hypersensitive (allergic) to selamectin or sarolaner should handle Stronghold Plus with caution.
Swedish: Personer med känslig hud eller som är överkänsliga (allergiska) mot selamektin eller sarolaner ska hantera Stronghold Plus med försiktighet.
English: Stronghold Plus must not be used in cats suffering from other diseases or in cats that are weak and underweight (for their age).
Swedish: Stronghold Plus får inte ges till katter som lider av andra sjukdomar eller till katter som är svaga och underviktiga (för sin ålder).
English: The contents of the pipette are squeezed onto the skin after parting the fur at the base of the cat's neck in front of the shoulder blades.
Swedish: Pipettens innehåll kramas ut på huden efter att pälsen har delats vid basen av kattens nacke framför skulderbladen.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Stronghold Plus on 9 February 2017.
Swedish: Den 9 februari 2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Stronghold Plus som gäller i hela EU.
English: Other information about Stronghold Plus
Swedish: Övrig information om Stronghold Plus
English: This results in uncontrolled activity of the nervous system and the paralysis and death of the parasites.
Swedish: Detta leder till en okontrollerad aktivitet i nervsystemet och att parasiterna förlamas och dör.
English: What is Stronghold Plus and what is it used for?
Swedish: Vad är Stronghold Plus och vad används det för?
English: Stronghold Plus contains two active substances, selamectin and sarolaner.
Swedish: Stronghold Plus innehåller två aktiva substanser, selamektin och sarolaner.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Stronghold Plus's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Stronghold Plus är större än riskerna och rekommenderade att Stronghold Plus skulle godkännas för försäljning i EU.
English: Sarolaner blocks the normal movement of charged chloride particles in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA) and glutamate, two substances that convey messages between nerves (neurotransmitters).
Swedish: Sarolaner blockerar den normala rörelsen av laddade kloridpartiklarna (joner) in och ut ur nervceller, särskilt de som är förknippade med gammaaminosmörsyra (GABA) och glutamat, två ämnen som förmedlar meddelanden mellan nerver (signalsubstanser).
English: What benefits of Stronghold Plus have been shown in studies?
Swedish: Vilken nytta med Stronghold Plus har visats i studierna?
English: Stronghold Plus is a medicine used to treat mixed infestations with both ticks and other parasites that may be found on the skin or fur of cats, such as fleas, ear mites and lice and/or worms that live inside the body.
Swedish: Stronghold Plus är ett läkemedel som används för att behandla blandade angrepp med både fästingar och andra parasiter som kan hittas på huden eller pälsen hos katter, såsom loppor, öronskabb och löss och/eller maskar som lever inuti kroppen.
English: The effectiveness of Stronghold Plus was investigated in a field study in cats naturally infested with fleas.
Swedish: Effekten av Stronghold Plus undersöktes i en fältstudie på katter som naturligt angripits av loppor.
English: Cats were treated with Stronghold Plus monthly for 3 months or another medicine, containing fipronil.
Swedish: Katterna behandlades med Stronghold Plus varje månad i 3 månader eller ett annat läkemedel, som innehöll fipronil.
English: Stronghold Plus is highly flammable and should be kept away from heat, sparks, any open flame or other sources of ignition.
Swedish: Eftersom Stronghold Plus är mycket brandfarligt ska det hållas på säkert avstånd från stark värme, gnistor, öppen eld eller andra källor till gnistbildning.
English: Cats were treated with Stronghold Plus monthly for 3 months or another antiparasitic medicine, containing imidacloprid and moxidectin.
Swedish: Katterna behandlades med Stronghold Plus varje månad i 3 månader eller ett annat antiparasitärt läkemedel, som innehöll imidakloprid och moxidektin.
English: • to treat and prevent flea infestations.
Swedish: • för att behandla och förebygga loppangrepp.
English: The most common side effects with Stronghold Plus (which may affect up to 1 in 100 cats) are mild to moderate alopecia (hair loss) at the application site, erythema (reddening of the skin) and drooling saliva.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Stronghold Plus (kan uppträda hos upp till 1 av 100 katter) är mild till måttlig alopeci (håravfall) på applikationsstället, hudrodnad och salivering.
English: • to treat adult roundworms and adult hookworms in the gut
Swedish: • för att behandla adulta stadier av spolmask och adulta stadier av hakmask i tarmen,
English: Stronghold Plus was as effective as the other medicine and reduced tick counts by more than 90%.
Swedish: Stronghold Plus var lika effektivt som det andra läkemedlet och minskade antalet fästingar med över 90 procent.
English: What are the risks associated with Stronghold Plus?
Swedish: Vilka är riskerna med Stronghold Plus?
English: Stronghold Plus was as effective as the other medicine and reduced flea counts by more than 95%.
Swedish: Stronghold Plus var lika effektivt som det andra läkemedlet och minskade antalet loppor med över 95 procent.
English: Two laboratory studies with cats artificially infested with ear mites showed Stronghold Plus to reduce ear mites by more than 90% 30 days after a single treatment.
Swedish: Två laboratoriestudier på katter som artificiellt angripits av öronskabb visade att Stronghold Plus minskar öronskabb med över 90 procent 30 dagar efter en enda behandling.
English: • to prevent heartworm disease
Swedish: • för att förebygga hjärtmasksjukdom.
English: A laboratory study with cats artificially infected with heartworm showed Stronghold Plus to be effective for the prevention of heartworm disease.
Swedish: En laboratoriestudie på katter som artificiellt angripits av hjärtmask visade att Stronghold Plus var effektivt när det gäller att förebygga hjärtmasksjukdom.
English: How is Stronghold Plus used?
Swedish: Hur används Stronghold Plus?
English: Why is Stronghold Plus approved?
Swedish: Varför godkänns Stronghold Plus?
English: Selamectin is effective against fleas, ear mites, biting lice, heartworms, roundworms and hookworms.
Swedish: Selamektin är effektivt mot loppor, öronskabb, pälsätande löss, hjärtmask, spolmask och hakmask .
English: Two laboratory studies were conducted in cats with intestinal worms which showed Stronghold Plus to have more than 94% efficacy.
Swedish: Två laboratoriestudier som utfördes på katter med maskar i mag-tarmkanalen visade att Stronghold Plus har en effekt på över 94 procent.
English: Stronghold Plus is available as a spot-on solution in three different strengths and can only be obtained with a prescription.
Swedish: Stronghold Plus finns som spot-on-lösning i tre olika styrkor.
English: For practical information about using Stronghold Plus, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Swedish: För praktisk information om hur Stronghold Plus ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
English: • to treat tick infestations
Swedish: • för att behandla fästingangrepp,
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Stronghold Plus, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Swedish: Där anges också de försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
English: • to treat ear mites
Swedish: • för att behandla öronskabb,
English: For more information about treatment with Stronghold Plus, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Swedish: Mer information till djurägare eller djurhållare om hur Stronghold Plus ska användas finns i bipacksedeln.
English: The side effects seen in children are similar.
Swedish: Liknande biverkningar uppträdde hos barn.
English: The full EPAR for Azomyr can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Azomyr.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Azomyr.
English: Azomyr has also been studied in 416 patients with urticaria.
Swedish: Azomyr har också undersökts på 416 patienter med urticaria.
English: The recommended dose for adults and adolescents (12 years of age and over) is 5 mg once a day.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna och unga (12 år och däröver) är 5 mg en gång om dagen.
English: Other information about Azomyr
Swedish: Mer information om Azomyr
English: The active substance in Azomyr, desloratadine, is an antihistamine.
Swedish: Den aktiva substansen i Azomyr, desloratadin, är ett antihistamin.
English: Azomyr is a medicine containing the active substance desloratadine.
Swedish: Azomyr är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen desloratadin.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Azomyr.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Azomyr on 15 January 2001.
Swedish: Den 15 januari 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Azomyr som gäller i hela Europeiska unionen.
English: The Committee recommended that Azomyr be given marketing authorisation.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Azomyr skulle godkännas för försäljning.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Azomyr's benefits are greater than its risks for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis or urticaria.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Azomyr är större än riskerna vid lindring av symtom som är förknippade med allergisk rinit eller urticaria.
English: Azomyr has been studied in a total of eight studies involving about 4,800 adult and adolescent patients with allergic rhinitis (including four studies in seasonal allergic rhinitis, and two studies in patients who also had asthma).
Swedish: Azomyr har undersökts i sammanlagt åtta studier med ungefär 4 800 vuxna och unga patienter med allergisk rinit (däribland fyra studier med säsongsbestämd allergisk rinit och två studier med patienter som också hade astma).
English: In all studies, the effectiveness of Azomyr was compared with that of placebo (a dummy treatment).
Swedish: I samtliga studier jämfördes Azomyrs effekt med placebo (overksam behandling).
English: In the two studies in urticaria, the decrease in symptom score after six weeks of treatment with Azomyr was 58 and 67%, compared with 40 and 33% in placebo-treated patients.
Swedish: I de båda studierna av urticaria hade symtomen efter sex veckors behandling med Azomyr minskat med mellan 58 procent och 67 procent, jämfört med mellan 40 procent och 33 procent för placebobehandlade patienter.
English: It is available as a 5 mg tablet, 2.5 mg and 5 mg orodispersible tablets (tablets that dissolve in the mouth), a 0.5 mg/ml syrup and a 0.5 mg/ml oral solution.
Swedish: Azomyr finns som 5 mg tablett, 2,5 mg och 5 mg smälttabletter (tabletter som löses upp i munnen), 0,5 mg/ml sirap och 0,5 mg/ml oral lösning.
English: It works by blocking the receptors to which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally attaches itself.
Swedish: Det verkar genom att blockera de receptorer som histamin, ett ämne i kroppen som orsakar allergisymtom, normalt binder till.
English: What benefit has Azomyr shown during the studies?
Swedish: Vilken nytta har Azomyr visat vid studierna?
English: The effectiveness was measured by looking at the change in the symptoms (itching, number and size of hives, interference with sleep and daytime function) before and after six weeks of treatment.
Swedish: Effekten mättes genom att man undersökte förändringen av symtomen (klåda, nässelutslagens antal och storlek, interferens med patienternas sömn och hur de fungerade på dagtid) före och efter sex veckors behandling.
English: Azomyr must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to desloratadine, loratadine or any of the other ingredients.
Swedish: Azomyr får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot desloratadin, loratadin eller något annat innehållsämne.
English: For the full list of all side effects reported with Azomyr, see the Package Leaflet.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Azomyr finns i bipacksedeln.
English: In allergic rhinitis, looking at the results of all studies taken together, two weeks of treatment with 5 mg Azomyr led to an average decrease in symptom score of 25 to 32%, compared with a decrease of 12 to 26% in the patients receiving placebo.
Swedish: När det gällde allergisk rinit visade resultaten i samtliga studier att två veckors behandling med Azomyr 5 mg ledde till att symtomen minskade med i genomsnitt 25 till 32 procent, jämfört med 12 till 26 procent för de patienter som fick placebo.
English: Why has Azomyr been approved?
Swedish: Varför har Azomyr godkänts?
English: Azomyr is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Swedish: Azomyr ges för lindring av symtom i samband med allergisk rinit (inflammation i näsvägarna orsakad av en allergi, till exempel hösnuva eller kvalsterallergi) eller urticaria (en hudåkomma som orsakas av en allergi med symtom som klåda och nässelutslag).
English: For children from one to five years of age, the dose is 1.25 mg once a day, taken as 2.5 ml syrup or oral solution.
Swedish: För barn mellan 1 och 5 år är dosen 1,25 mg en gång om dagen i form av 2,5 mg sirap eller oral lösning.
English: The effectiveness of Azomyr was measured by looking at the change in the symptoms (nasal discharge, itching, sneezing and congestion) before and after two or four weeks of treatment.
Swedish: Azomyrs effekt mättes genom att man tittade på hur symtomen förändrades (rinnande näsa, klåda, nysningar, nästäppa) före och efter 2-4 veckors behandling.
English: For children from six to 11 years of age, the dose is 2.5 mg once a day, taken either as 5 ml of the syrup or oral solution, or as one 2.5 mg orodispersible tablet.
Swedish: För barn mellan 6 och 11 år är dosen 2,5 mg en gång om dagen, antingen som 5 ml sirap eller oral lösning, eller som 2,5 mg smälttablett.
English: What is Azomyr?
Swedish: Vad är Azomyr?
English: What is the risk associated with Azomyr?
Swedish: Vilka är riskerna med Azomyr?
English: For more information about treatment with Azomyr, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Azomyr finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: What is Azomyr used for?
Swedish: Vad används Azomyr för?
English: How is Azomyr used?
Swedish: Hur används Azomyr?
English: How has Azomyr been studied?
Swedish: Hur har Azomyrs effekt undersökts?
English: How does Azomyr work?
Swedish: Hur verkar Azomyr?
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten;
English: It is especially important that you tell your doctor if you are being treated with
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för läkaren om du behandlas med
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the final results of this study.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in de slutliga resultaten från denna studie.
English: In rare cases allergic reactions may be severe.
Swedish: I sällsynta fall kan allergiska reaktioner vara allvarliga
English: The median time to surgery was 261 days.
Swedish: Mediantiden till operation var 261 dagar.
English: • in patients with advanced cancer: development of another form of cancer.
Swedish: • för patienter med avancerad cancer: utveckling av en annan typ av cancer.
English: These pain improvements were maintained at all subsequent evaluations.
Swedish: Denna förbättring av smärtan kvarstod vid samtliga efterföljande undersökningar.
English: Combined advanced cancer
Swedish: Kombinerad avancerad cancer
English: • Before administration, the XGEVA solution should be inspected visually.
Swedish: • Före administrering ska XGEVA-lösningen inspekteras visuellt.
English: N = Number of subjects randomised * = Statistically significant for superiority; ** = Statistically significant for non-inferiority
Swedish: N = Antal randomiserade försökspersoner * = Statistiskt signifikant för superiority; ** = Statistiskt signifikant för non-inferiority
English: It is important to tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or plan to get pregnant.
Swedish: Det är viktigt att du berättar för läkaren om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Swedish: Förvara i kylskåp (2°C-8°C).
English: Regular monitoring of calcium levels is especially important in these patients.
Swedish: Regelbundna kontroller av kalciumnivån är särskilt viktiga för dessa patienter.
English: Number of patients with an objective response
Swedish: Antal patienter med ett objektivt svar
English: Efficacy results from study 4 are presented in figure 2 and table 3.
Swedish: Effektresultatet från studie 4 visas i figur 2 och tabell 3.
English: Increasing body weight was associated with decreases in systemic exposure, and vice versa.
Swedish: Ökande kroppsvikt var förknippad med minskande systemisk exponering och tvärtom.
English: 1 See section Description of selected adverse reactions 2 See section Other special populations 3 See section 4.4
Swedish: 1 Se avsnitt Beskrivning av valda biverkningar 2 Se avsnitt Andra särskilda populationer 3 Se avsnitt 4.4
English: 4 Class effect
Swedish: 4 Klasseffekt
English: It is important to try to prevent osteonecrosis of the jaw developing as it may be a painful condition that can be difficult to treat.
Swedish: Det är viktigt att försöka förhindra osteonekros i käken från att utvecklas, eftersom det kan vara ett smärtsamt tillstånd som är svårt att behandla.
English: 25ºC) before injecting and inject slowly.
Swedish: (upp till 25 °C) före injektionen och injiceras långsamt.
English: 1 CI = Exact Confidence Interval
Swedish: 1 KI = Exakt Konfidensintervall
English: If you wear dentures you should make sure these fit properly.
Swedish: Om du använder en tandprotes bör du se till att den sitter bra.
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between geriatric patients and younger patients.
Swedish: Inga övergripande skillnader i säkerhet och effekt observerades mellan geriatriska patienter och yngre patienter.
English: Within these active-controlled clinical trials, safety was evaluated in 5,931 patients.
Swedish: I dessa kliniska prövningar med aktiv kontroll utvärderades säkerheten hos 5 931 patienter.
English: Do not inject the solution if it is cloudy or discoloured.
Swedish: Injicera inte lösningen om den är grumlig eller missfärgad.
English: What XGEVA is and what it is used for
Swedish: Vad XGEVA är och vad det används för
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicinal product.
Swedish: Patienter med ovanliga ärftliga former av fruktosintolerans bör inte ta detta läkemedel.
English: None of the adverse events was considered serious.
Swedish: Ingen av biverkningarna ansågs vara allvarlig.
English: The overall incidence of clinically significant hypocalcaemia was 9%.
Swedish: Den totala incidensen av kliniskt signifikant hypokalcemi var 9 %.
English: Overall safety profile is consistent in all approved indications for XGEVA.
Swedish: Den övergripande säkerhetsprofilen är densamma för samtliga godkända indikationer för XGEVA.
English: Effect on pain
Swedish: Effekt på smärta
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Swedish: Neoplasier: benigna, maligna och ospecificerade (inklusive cystor och polyper)
English: Date of latest renewal: 4 April 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 juli 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 4 april 2016
English: Other medicines and XGEVA
Swedish: Andra läkemedel och XGEVA
English: • another medicine containing denosumab
Swedish: • ett annat läkemedel som innehåller denosumab
English: Do not use XGEVA:
Swedish: Använd inte XGEVA:
English: Upon enrolment of 305 patients in studies 5 and 6 a retrospective independent review of radiographic imaging data was performed.
Swedish: Vid rekryteringen av 305 patienter till studie 5 och 6 utfördes en retrospektiv oberoende genomgång av röntgenresultat.
English: - if you are allergic to denosumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: - om du är allergisk mot denosumab eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: Study 2 other solid tumours** or multiple myeloma
Swedish: Studie 2 andra solida tumörer** eller multipelt myelom
English: Events have occurred during treatment and up to 9 months after treatment was discontinued (see section 4.4).
Swedish: Dessa händelser har förekommit under behandling och upp till 9 månader efter avslutad behandling (se avsnitt 4.4).
English: Clinical characteristics of these cases were similar between treatment groups.
Swedish: Kliniska karakteristika för dessa fall var likvärdiga i de båda behandlingsgrupperna.
English: Between weeks 9 and 49, median trough levels varied by less than 9%.
Swedish: Mellan vecka 9 och 49 varierade medianvärdet för dalkoncentrationen med mindre än 9 %.
English: The primary and secondary endpoints evaluated the occurrence of one or more skeletal related events (SREs).
Swedish: De primära och sekundära effektmåtten utvärderade förekomst av en eller flera skelettrelaterade händelser (SRE).
English: XGEVA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: XGEVA har ingen eller försumbar effekt på förmågan att köra och använda maskiner.
English: Based on these limited data, the adverse event profile appeared to be similar to adults.
Swedish: Baserat på denna mängd begränsad data verkar biverkningsprofilen vara densamma som hos vuxna.
English: The following risk factors should be considered when evaluating a patient's risk of developing ONJ:
Swedish: Följande riskfaktorer bör övervägas då patienter bedöms för risken att utveckla ONJ:
English: Of the remaining 15 patients, 10 (67%) radiographic measurements showed no progression of the target lesion.
Swedish: Av de kvarvarande 15 patienterna uppvisade 10 (67 %) röntgenmätningar inte någon progression av den aktuella lesionen.