FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The safety and efficacy of the product has not been assessed for dogs weighing less than 2.5 kg. For these animals use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Lithuanian: Vaisto saugumas ir veiksmingumas nebuvo įvertintas šunims, sveriantiems mažiau nei 2,5 kg.
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
English: Pack sizes of 30 or 90 tablets.
Lithuanian: Pakuotėje gali būti 30 ar 90 tablečių.
English: 30 chewable tablets 90 chewable tablets
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 30 kramtomųjų tablečių 90 kramtomųjų tablečių
English: This veterinary medicinal product may cause increased urination, thirst and/or gastrointestinal disturbances and/or hypotension and/or dehydration if ingested.
Lithuanian: Prarijus šis veterinarinis vaistas gali sukelti padidėjusį šlapinimąsi, troškulį ir (ar) virškinimo sistemos sutrikimus, ir (ar) sumažėjusį kraujo spaudimą, ir (ar) dehidrataciją.
English: In case of overdose, treatment would be at the discretion of the responsible veterinarian, based on the presenting signs.
Lithuanian: Perdozavus atsakingas veterinarijos gydytojas turėtų paskirti gydymą remdamasis atsiradusiais požymiais.
English: In cases of co-administration with amphotericin B, increased potential for nephrotoxicity and intensification of electrolyte imbalance can be observed.
Lithuanian: Naudojant kartu su amfotericinu B, gali padidėti toksinio poveikio inkstams galimybė ir sustiprėti elektrolitų balanso sutrikimai.
English: No accumulation of torasemide is observed after repeated once daily oral administration for 10 days, whatever the dose administered (ranging from 0.1 to 0.4 mg/kg) even if a slight supra dose proportionality is observed.
Lithuanian: 10 parų iš eilės vieną kartą per parą šėrus vaistą bet kokiomis dozėmis (nuo 0,1 iki 0,4 mg/kg) torazemido kaupimosi nepastebėta, net jei proporcingai stebimas nežymus perdozavimas.
English: Renal function (measurement of blood urea and creatinine as well as urine protein: creatinine (UPC) ratio), hydration status and serum electrolytes status should be monitored prior to and during treatment at very regular intervals according to the benefit-risk assessment performed by the responsible veterinarian (see sections "Contraindications" and "Adverse reactions").
Lithuanian: Prieš gydymą ir gydymo metu reikia labai reguliariai tikrinti inkstų funkciją (šlapalo ir kreatinino koncentraciją kraujyje, taip pat šlapimo baltymo ir kreatinino (UPC) santykį), hidratacijos būseną ir elektrolitų būklę serume, atsižvelgiant į atsakingo veterinarijos gydytojo atliktą naudos ir rizikos vertinimą (žr.
English: If symptoms of allergy occur, seek medical advice and show the product packaging to the physician.
Lithuanian: Atsiradus alergijos simptomams, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
English: Torasemide may antagonise the action of oral hypoglycaemic agents.
Lithuanian: Torazemidas gali antagonistiškai veikti geriamuosius hipoglikeminius vaistus.
English: All strengths are available in the following pack sizes:
Lithuanian: Visų stiprumų tabletės tiekiamos supakuotos į toliau nurodytų dydžių pakuotes.
English: Torasemide causes a significant, dose-dependent increase in urine flow and the urinary excretion of sodium and potassium.
Lithuanian: Torazemidas sukelia žymų, nuo dozės priklausantį šlapimo išskyrimo padidėjimą ir natrio bei kalio pasišalinimą su šlapimu.
English: In a clinical field study, renal insufficiency, a transient increase in renal blood parameters, haemoconcentration and alterations in electrolyte levels (chloride, sodium, potassium, phosphorus, magnesium, calcium) were very commonly observed.
Lithuanian: Klinikinio lauko tyrimo metu labai dažnai pastebėtas inkstų nepakankamumas, laikinas inkstų kraujo rodiklių padidėjimas, hemokoncentracija ir elektrolitų kiekio pakitimai ( chloro, natrio, kalio, fosforo, magnio, kalcio).
English: In a clinical field study, renal insufficiency, an increase in renal blood parameters, haemoconcentration and alterations in electrolyte levels (chloride, sodium, potassium, phosphorus, magnesium, calcium) were very commonly observed.
Lithuanian: Klinikinio lauko tyrimo metu labai dažnai pastebėtas inkstų nepakankamumas, inkstų kraujo rodiklių padidėjimas, hemokoncentracija ir elektrolitų kiekio pakitimai (chloro, natrio, kalio, fosforo, magnio, kalcio).
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
English: Do not use in cases of renal failure.
Lithuanian: Negalima naudoti esant inkstų nepakankamumui.
English: Transient dose response alterations in the adrenal glands, consisting of minimal to moderate reactive hypertrophy/hyperplasia, presumably related to high production of aldosterone, were observed in the dogs treated with up to 5 times the highest therapeutic recommended dose.
Lithuanian: Šunims, gydytiems iki 5 kartų didesnėmis nei rekomenduojama didžiausia terapinė dozėmis, buvo pastebėti laikini dozės sukelti pakitimai antinksčiuose, kurie pasireiškia kaip minimali arba vidutinė reaktyvi hipertrofija / hiperplazija, bei tikriausiai yra susiję su didele aldosterono gamyba.
English: Special warnings for each target species:
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Plaučių edemai paūmėjus, t. y.
English: After administration to healthy dogs of 3 times and 5 times the maximum dose for 5 consecutive days followed by 177 daily administrations of 3 times and 5 times the highest therapeutic recommended dose for maintenance, histopathological changes in the kidneys (interstitial inflammation, dilatation of renal tubules and subscapular cysts) were noted in addition to the effects observed after the administration of the recommended dose (see section 4.6).
Lithuanian: Sveikiems šunims 5 dienas iš eilės naudojus 3 kartus ir 5 kartus didesnę nei didžiausia dozę ir po to 177 dienas 3 kartus ir 5 kartus didesnę nei didžiausia rekomenduojama palaikomoji terapinė dozę, papildomai su požymiais, kurie nustatomi naudojant rekomenduojamomis dozėmis (žr. 4.
English: The initial/maintenance dose may be temporarily increased when pulmonary oedema becomes more severe, i.e. reaching alveolar oedema state (see section 4.9).
Lithuanian: perėjus į alveolinės edemos fazę, pradinė / palaikomoji dozė gali būti laikinai padidinta (žr. 4.9 p.).
English: torasemide
Lithuanian: IŠLAUKA
English: In dogs, following a single intravenous dose of 0.2 mg torasemide/kg bodyweight, the mean total clearance was 22.1 mL/h/kg, with a mean volume of distribution of 166 mL/kg and a mean terminal half-life of about 6 hours.
Lithuanian: Šunims į veną sušvirkštus vieną 0,2 mg torazemido/kg dozę, vidutinis bendrasis klirensas buvo 22,1 ml/val.
English: The effect of antihypertensive veterinary medicinal products, especially angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, may be potentiated when co-administered with torasemide.
Lithuanian: Kartu skiriant kraujospūdį mažinančių vaistų, ypač angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių, jų poveikis gali sustiprėti.
English: After administration to healthy dogs of 3 times and 5 times the maximum dose for 5 consecutive days followed by 177 daily administrations of 3 times and 5 times the highest therapeutic recommended dose for maintenance, histopathological changes in the kidneys (interstitial inflammation, dilatation of renal tubules and subscapular cysts) were noted in addition to the effects observed after the administration of the recommended dose (see section "Adverse reactions").
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Sveikiems šunims 5 dienas iš eilės naudojus 3 kartus ir 5 kartus didesnę nei didžiausia leistina dozę ir po to 177 dienas 3 kartus ir 5 kartus didesnę nei didžiausia rekomenduojama palaikomoji terapinė dozė, papildomai su požymiais, kurie nustatomi naudojant rekomenduojamomis dozėmis (žr.
English: ECG alterations without any clinical signs (increase in P wave and/or QT interval) were observed in some animals after the administration of 5 times the highest recommended dose.
Lithuanian: Kai kuriems gyvūnams naudojus 5 kartus didesnę nei didžiausia rekomenduojama dozę buvo pastebėti EKG pokyčiai, neturintys jokių klinikinių požymių (P bangos ir (ar) QT intervalo padidėjimas).
English: Each chewable tablet contains:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra: veikliosios medžiagos:
English: In dogs presenting with acute pulmonary oedema requiring emergency treatment, the use of injectable medicinal products should be considered first before commencing oral diuretic therapy.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Šunims, kuriems reikia skubaus gydymo sergant ūmine plaučių edema, pirmiausia reikėtų apsvarstyti galimybę skirti švirkščiamųjų vaistų, o ne geriamųjų diuretikų.
English: In dogs with acute pulmonary oedema requiring emergency treatment, the use of injectable medicinal products should be considered first before commencing oral diuretic therapy.
Lithuanian: Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Šunims, kuriems reikia skubaus gydymo sergant ūmine plaučių edema, pirmiausia reikėtų apsvarstyti galimybę skirti švirkščiamųjų vaistų, o ne geriamųjų diuretikų.
English: Dog
Lithuanian: p.
English: 2 mg of torasemide
Lithuanian: 2 mg torazemido.
English: 4 mg of torasemide
Lithuanian: 4 mg torazemido.
English: Chewable tablet
Lithuanian: Lizdinė plokštelė
English: Pharmacotherapeutic group: Cardiovascular system, high-ceiling diuretics, plain sulfonamides ATC vet code: QC03CA04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: širdies ir kraujagyslių sistema, stipriai veikiantys diuretikai, gryni sulfonamidai.
English: 1 mg of torasemide
Lithuanian: 1 mg torazemido,
English: Other effects consistent with the pharmacological activity of torasemide were observed in pre-clinical studies in healthy dogs at the recommended dose, i.e. dry mucosa of the oral cavity, reversible increases in glucose and aldosterone serum concentrations, decrease in urine specific gravity and increase in urine pH.
Lithuanian: sausa burnos ertmės gleivinė, grįžtamas gliukozės ir aldosterono koncentracijos serume padidėjimas, specifinio šlapimo sunkio sumažėjimas ir šlapimo pH padidėjimas.
English: Co-administration of loop diuretics and NSAIDs can result in a decreased natriuretic response.
Lithuanian: Kilpinius diuretikus naudojant kartu su NVNU, gali susilpnėti natriurezinis poveikis.
English: Monitoring of glycaemia in diabetic animals is recommended prior to and during treatment.
Lithuanian: Torazemidą reikia skirti atsargiai, jei šuo serga cukriniu diabetu. Cukriniu diabetu sergantiems gyvūnams prieš gydymą ir gydymo metu rekomenduojama tikrinti glikemiją.
English: 4 mg of torasemide The tablets are brown coloured, oblong shaped, chewable and can be divided into halves.
Lithuanian: Pailgos rudos kramtomosios tabletės, kurias galima padalyti per pusę.
English: Isemid 1 mg chewable tablets for dogs (2.5-11.5 kg) Isemid 2 mg chewable tablets for dogs (> 11.5-23 kg) Isemid 4 mg chewable tablets for dogs (> 23-60 kg) torasemide
Lithuanian: Isemid 1 mg kramtomosios tabletės šunims (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg kramtomosios tabletės šunims (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg kramtomosios tabletės šunims (> 23-60 kg) torazemidas
English: Isemid 1 mg chewable tablets for dogs (2.5-11.5 kg) Isemid 2 mg chewable tablets for dogs (> 11.5-23 kg) Isemid 4 mg chewable tablets for dogs (> 23-60 kg)
Lithuanian: Isemid 1 mg kramtomosios tabletės šunims (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg kramtomosios tabletės šunims (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg kramtomosios tabletės šunims (> 23-60 kg) Torazemidas
English: PACKAGE LEAFLET Isemid 1 mg chewable tablets for dogs (2.5-11.5 kg) Isemid 2 mg chewable tablets for dogs (> 11.5-23 kg) Isemid 4 mg chewable tablets for dogs (> 23-60 kg)
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Isemid, 1 mg kramtomosios tabletės šunims (2,5-11,5 kg) Isemid, 2 mg kramtomosios tabletės šunims (> 11,5-23 kg) Isemid, 4 mg kramtomosios tabletės šunims (> 23-60 kg)
English: Lot:
Lithuanian: A.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
English: Other effects consistent with the pharmacological activity of torasemide were observed in pre-clinical studies in healthy dogs at the recommended dose, i.e. dry mucosa of the oral cavity, reversible increases in glucose and aldosterone serum concentrations, decrease in urine specific gravity and increase in urine pH were observed in pre-clinical studies in healthy dogs at the recommended dose.
Lithuanian: Kiti požymiai, atitinkantys farmakologinį torazemido veikimą, pastebėti ikiklinikinių tyrimų su sveikais šunimis metu, naudojant rekomenduojamą dozę, t. y.
English: Oblong brown scored tablets.
Lithuanian: Pailgos rudos tabletės su įranta.
English: Number and strength of Isemid tablets to be administered Initial/Maintenance dose
Lithuanian: Naudotinų Isemid tablečių skaičius ir stiprumas Pradinė / palaikomoji dozė (nuo 0,13 iki 0,25 mg/kg per parą)
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Lithuanian: pagalbinių medžiagų: išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr.
English: Store out of reach of animals.
Lithuanian: Laikyti gyvūnams nepasiekiamoje vietoje.
English: Children and adolescents (< 18 years)
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (< 18 metų)
English: This is always done by a pharmacist or a nurse and not by yourself.
Lithuanian: Tai atlieka vaistininkas ar slaugytoja, bet ne Jūs.
English: Usually you will not experience any symptoms when these changes occur.
Lithuanian: Dažniausiai Jūs nepajusite jokių simptomų, kai vyks šie pakitimai.
English: Follow-up time was 28 days.
Lithuanian: Stebima buvo 28 dienas.
English: Tell your doctor immediately if you experience any complaints.
Lithuanian: Nedelsiant praneškite gydytojui, jei bus kokių nors nusiskundimų.
English: Distribution and biotransformation
Lithuanian: Pasiskirstymas ir biotransformacija
English: Long-term in vivo carcinogenicity studies have not been conducted.
Lithuanian: Ilgalaikių in vivo kancerogeniškumo tyrimų atlikta nebuvo.
English: Therefore this medicine is not recommended in this age group.
Lithuanian: Todėl šis vaistas nerekomenduojamas šioje amžiaus grupėje.
English: The changes will completely resolve within a few weeks.
Lithuanian: Šie pakitimai dažniausiai pranyksta per kelias savaites.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Gliolan.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Gliolan.
English: It is not known whether this medicine enters breast milk.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar šis vaistas patenka į motinos pieną.
English: The safety and efficacy of Gliolan in children and adolescents aged 0 to 18 years have not yet been established.
Lithuanian: Gliolan saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 18 metų dar neištirti.
English: • in case of known or suspected pregnancy.
Lithuanian: • esamas ar įtariamas nėštumas.
English: What Gliolan is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Gliolan ir kam jis vartojamas
English: Side effects are divided into the following two categories:
Lithuanian: Šalutinis poveikis skirstomas į šias dvi grupes:
English: Pack sizes: 1, 2 and 10 bottles.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 1, 2 ir 10 buteliukų.
English: The pharmacist or nurse will calculate the exact dose you need and the amount of the solution (in ml) you have to drink.
Lithuanian: Vaistininkas ar slaugytoja apskaičiuos tikslią dozę, kuri Jums reikalinga, ir tirpalo, kurį turite išgerti, kiekį (ml).
English: The training course will take place at qualified training centres using qualified trainers.
Lithuanian: Mokymo kursai vyks kvalifikuotuose mokymų centruose ir juos ves kvalifikuoti lektoriai.
English: photosensitivity reaction, photodermatosis
Lithuanian: jautrumo šviesai reakcijos, fotodermatozė
English: In this case, this medicine should be used with caution because your blood pressure may be decreased.
Lithuanian: Šiuo atveju vaistas turi būti vartojamas atsargiai, kadangi gali sumažėti kraujospūdis.
English: In this case, anaesthesia and surgery must be postponed for at least 2 hours, if possible.
Lithuanian: Šiuo atveju, jei įmanoma, anesteziją ir operaciją reikia atidėti mažiausiai 2 valandoms.
English: Other medicines and Gliolan
Lithuanian: Kiti vaistai ir Gliolan
English: Gliolan with food and drink
Lithuanian: Gliolan vartojimas su maistu ir gėrimais
English: The difference was statistically significant using the chi-square test (p=0.015).
Lithuanian: Naudojanti chi kvadrato testą, skirtumas buvo statistiškai reikšmingas (p=0,015).
English: This medicinal product should, therefore, not be administered to pregnant women.
Lithuanian: Dėl to šis vaistinis preparatas negali būti skiriamas nėščioms moterims.
English: Therefore, Gliolan should not be used during pregnancy.
Lithuanian: Todėl Gliolan nėštumo metu vartoti negalima.
English: • If you have a heart disease or had heart disease in the past, you should tell your doctor.
Lithuanian: • Jei sergate širdies liga ar turėjote tokią ligą ankščiau, pasakykite gydytojui.
English: • if you are allergic to 5-ALA or porphyrins.
Lithuanian: • jeigu yra alergija 5-ALR ar porfirinams.
English: Contrast-enhancing tumour was resected in 64 % of patients in the experimental group compared to 38 % in the controlgroup (p<0.0001).
Lithuanian: Kontrastu paryškinti navikai buvo pašalinti 64 % pacientų tiriamojoje grupėje, lyginant su 38 % kontrolinėje grupėje (p<0,0001).
English: Tissue surrounding the tumour and normal brain may also be affected.
Lithuanian: Audinys aplink naviką ir nepažeistas smegenis taip pat gali būti paveiktas.
English: Follow-up time comprised at least 180 days after administration.
Lithuanian: Stebėjimo laikas buvo mažiausiai 180 dienų po preparato pavartojimo.
English: No significant increase in overall survival has been observed in this trial; however, it was not powered to detect such a difference.
Lithuanian: Šiame tyrime nebuvo stebima jokio reikšmingo bendro išgyvenamumo padidėjimo, tačiau nustatyti šį skirtumą nebuvo šio tyrimo tikslas.
English: 173 patients received standard resection without administration of the medicinal product and subsequent radiotherapy.
Lithuanian: 173 pacientams buvo atlikta standartinė rezekcija neskiriant vaistinio preparato ir po to skirta radioterapija.
English: PPIX plasma levels rapidly decline during the subsequent 20 hours and are not detectable anymore 48 hours after administration.
Lithuanian: PPIX kiekis plazmoje sparčiai mažėja kitas 20 valandų ir yra nenustatomas praėjus 48 valandoms po vartojimo.
English: Standard safety pharmacology experiments were performed under light protection in the mouse, rat and dog.
Lithuanian: Standartiniai saugumo farmakologiniai tyrimai buvo atlikti su apsauga nuo šviesos pelei, žiurkei ir šuniui.
English: Tabulated summary of adverse reactions Very common (≥1/10)
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų suvestinė lentelėje Labai dažni (≥1/10)
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) or not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 000 žmonių) arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
English: Gliolan is for single use only and any content remaining after first use must be discarded.
Lithuanian: Gliolan yra skirtas tik vienkartiniam naudojimui - bet kokį po pirmo pavartojimo likusį kiekį reikia išmesti.
English: This value was defined as the percentage of patients with positive tumour cell identification in all biopsies taken from areas of weak and strong fluorescence.
Lithuanian: Ši vertė yra apibrėžiama kaip procentas pacientų, kuriems naviko ląstelės aptiktos visose biopsijose, paimtose iš silpnai ir stipriai fluorescuojančių sričių.
English: The positive predictive value of strong fluorescence was higher (100.0 %; 90 % CI: 91.1 %-100.0 %) than of weak fluorescence (83.3 %; 90 % CI: 68.1 %-93.2 %).
Lithuanian: Teigiama prognostinė stiprios fluorescencijos vertė buvo didesnė (100,0 %; 90 % PI: 91,1 %-100,0 %) nei silpnos fluorescencijos (83,3 %; 90 % PI: 68,1 %-93,2 %).
English: Patient body weight (kg) Number of bottles = -------------75 kg/bottle
Lithuanian: Paciento kūno svoris (kg) Buteliukų skaičius = -------------75 kg/buteliukas
English: The total number of bottles needed to achieve the intended dose for the individual patient can be determined according to the equation below (rounded up to the nearest whole bottle):
Lithuanian: Kiek iš viso buteliukų reikia konkretaus paciento reikiamai dozei pasiekti, galima nustatyti pagal toliau pateikiamą lygtį (apvalinama iki artimiausio viso buteliuko):
English: At the visit six months after tumour resection, 20.5 % of 5-ALA-treated-patients and 11 % of patients who underwent standard surgery were alive at the six-month visit without progression.
Lithuanian: Per apsilankymą po šešių mėnesių po naviko rezekcijos 20,5 % 5-ALR gavusių pacientų ir 11 % kuriems buvo atlikta standartinė operacija buvo gyvi ir liga neprogresavo.
English: It was stated that the patient had been exposed to more light than permitted for the trial.
Lithuanian: Buvo nustatyta, kad pacientą paveikė ryškesnė šviesa, nei leista klinikiniame tyrime.
English: A positive predictive value of tissue fluorescence of 84.8 % (90 % CI: 70.7 %-93.8 %) was found.
Lithuanian: Buvo nustatyta teigiama prognostinė audinio fluorescencijos vertė, kuri buvo 84,8 % (90 % PI: 70,7 %-93,8 %).
English: It is unknown whether 5-ALA or its metabolite protoporphyrin IX (PPIX) is excreted in human milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar 5-ALR arba jo metabolitas protoporfirinas IX (PPIX) išsiskiria į motinos pieną.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, sensitisers used in photodynamic therapy, ATC code: L01XD04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antinavikiniai vaistai fotodinaminiam gydymui, ATC kodas - L01XD04
English: Not relevant, the treatment itself will have an influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Duomenys neaktualūs, pats gydymas turės įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
English: However, considering the therapeutic indication, a single oral treatment with 5-ALA might not be related to any serious potential carcinogenic risk.
Lithuanian: Tačiau dėl terapinės indikacijos, vienkartinė geriamoji 5-ALR dozė neturėtų būti susijusi su didele kancerogenine rizika.
English: − A training course for neurosurgeons which is aimed at risk minimisation and to support safe and effective use for the medicinal product.
Lithuanian: − Mokymo kursus neurochirurgams, kurių tikslas yra rizikos sumažinimas ir vaistinio preparato saugaus bei veiksmingo vartojimo palaikymas.
English: Use of 5-ALA under conditions other than the ones used in the clinical trials entail an undetermined risk.
Lithuanian: Naudojant 5-ALR kitomis nei buvusios klinikiniuose tyrimuose aplinkybėmis, atsiranda nenumatyta rizika.
English: The influence of food has not been investigated because this medicinal product is generally given on empty stomach prior to induction of anaesthesia.
Lithuanian: Maisto įtaka nebuvo tirta, kadangi šis vaistinis preparatas įprastai yra skiriamas nevalgius prieš anestezijos pradžią.