FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des recommandations et des précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour une utilisation sûre et efficace d'Actos ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: Foram também incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo as recomendações e precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Actos.
French: Actos a entraîné une diminution du taux d'HbA1c, indiquant que les taux de glucose dans le sang ont été réduits avec des doses de 15, 30 et 45 mg. Actos administré seul s'est avéré aussi efficace que la metformine et le gliclazide.
Portuguese: O Actos levou a uma redução dos níveis de HbA1c, o que indica que os níveis de glucose sanguínea foram reduzidos com doses de 15, 30 e 45 mg.
French: • en association avec de l'insuline chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par l'insuline seule et qui ne peuvent pas prendre de metformine.
Portuguese: • em conjunto com insulina em doentes que não são satisfatoriamente controlados com insulina em monoterapia e que não podem tomar metformina.
French: • en association avec la metformine chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par la metformine seule, ou avec une sulfonylurée (un autre type de médicament contre le diabète), lorsque la metformine est contre-indiquée chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par la sulfonylurée seule;
Portuguese: • em associação com a metformina em doentes que não são controlados satisfatoriamente com a metformina em monoterapia, ou com uma sulfonilureia (outro tipo de medicamentos usado no tratamento da diabetes) quando a metformina não é adequada em doentes que não são controlados satisfatoriamente com a sulfonilureia em monoterapia;
French: Actos a été comparé à un placebo (traitement fictif), à la metformine et au gliclazide (une sulfonylurée) dans le cadre d'un certain nombre d'études.
Portuguese: Diversos estudos compararam o Actos com um placebo (tratamento simulado), com metformina e gliclazida (uma sulfonilureia).
French: Le principe actif d'Actos, la pioglitazone, rend les cellules (graisseuses, des muscles et du foie) plus sensibles à l'insuline, ce qui signifie que le corps utilise mieux l'insuline qu'il produit.
Portuguese: A substância ativa do Actos, a pioglitazona, torna as células (adiposas, musculares e hepáticas) mais sensíveis à insulina, o que significa que o organismo aproveita melhor a insulina que produz, diminuindo, consequentemente, o nível de glucose no sangue e ajudando desta forma a controlar a diabetes de tipo 2.
French: • administré seul chez les patients pour lesquels la metformine (un autre médicament contre le diabète) n'est pas adaptée;
Portuguese: • em monoterapia (medicamento único) em doentes para os quais a metformina (outro medicamento usado no tratamenbto da diabetes) não é adequada;
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Actos, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Actos, consulte o Folheto Informativo.
French: • en association avec la metformine et une sulphonylurée chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé en dépit du traitement par les deux médicaments administrés par voie orale;
Portuguese: • em associação com metformina e uma sulfonilureia em doentes não controlados satisfatoriamente com a associação destes dois medicamentos por via oral;
French: Comment Actos est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Actos?
French: Comment Actos agit-il?
Portuguese: Como funciona o Actos?
French: Dans quel cas Actos est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Actos?
French: Quelles études ont été menées sur Actos?
Portuguese: Como foi estudado o Actos?
French: Avant ouverture : 30 mois.
Portuguese: Antes da abertura inicial: 30 meses.
French: Sujets âgés (≥ 65 ans)
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos)
French: • Avez une infection et/ou de la fièvre.
Portuguese: • Tiver uma infeção e/ou febre.
French: Date de première autorisation : 07 octobre 2002 Date de dernier renouvellement : 18 septembre 2007
Portuguese: Data da primeira autorização: 07 de outubro de 2002 Data da última renovação: 18 de setembro de 2007
French: AUTRES MISES EN GARDE SPÉCIALES, SI NÉCESSAIRE
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
French: Généralement, cela disparaît rapidement.
Portuguese: Geralmente, esta situação desaparece rapidamente.
French: Code ATC : A10AD01.
Portuguese: Código ATC: A10AD01.
French: • Si les signes d'allergie s'étendent à d'autres parties de votre corps.
Portuguese: • Se os sinais de alergia se espalharem a outras partes do seu corpo.
French: Voir aussi Une réaction allergique grave ci-dessus.
Portuguese: Ver também Reações alérgicas graves acima.
French: • Mangez trop peu ou sautez un repas.
Portuguese: • Comer muito pouco ou se falhar uma refeição.
French: Informations supplémentaires importantes
Portuguese: Informações importantes adicionais
French: Rappelez-vous que vous pouvez mettre votre vie ou celle des autres en danger.
Portuguese: Tenha em conta que pode colocar-se a si próprio ou a outras pessoas em perigo.
French: • Vous entendrez un clic pour chaque unité sélectionnée.
Portuguese: • Ouvirá um clique por cada unidade marcada.
French: Les composants d'un emballage multiple ne peuvent être vendus individuellement
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente
French: • Buvez de l'alcool, voir Actraphane avec de l'alcool à la rubrique 2.
Portuguese: • Beber álcool, ver Actraphane com álcool na secção 2.
French: Les signes annonciateurs apparaissent progressivement.
Portuguese: Os sinais de aviso surgem gradualmente.
French: Chaque fois que vous utilisez un nouveau stylo
Portuguese: Sempre que usar uma caneta nova
French: Votre médicament pourrait être néfaste pour leur santé.
Portuguese: O seu medicamento pode ser-lhes prejudicial à saúde.
French: • Si vous avez des difficultés à reconnaître une hypoglycémie.
Portuguese: • Se tiver dificuldade em reconhecer uma hipoglicemia.
French: Votre InnoLet est conçu pour fonctionner avec précision et en toute sécurité.
Portuguese: A sua InnoLet foi concebida para funcionar com precisão e segurança.
French: Cela pourrait entraîner des infections croisées.
Portuguese: Isto pode originar infeções cruzadas.
French: Les essais ont mis en évidence une t½ de 5 à 10 heures environ.
Portuguese: Ensaios revelaram uma t½ de cerca de 5 a 10 horas.
French: Si un ajustement s'avère nécessaire, il pourra être effectué dès la première dose ou pendant les premières semaines ou les premiers mois.
Portuguese: Se for necessário um ajuste, este pode ter lugar com a primeira dose ou durante as primeiras semanas ou meses.
French: Comment et où injecter
Portuguese: Como e onde deve injetar
French: ► S'il n'a pas été conservé correctement ou s'il a été congelé, voir rubrique 5.
Portuguese: ► Se tiver sido armazenado incorretamente ou se tiver sido congelado, ver secção 5.
French: Ces réactions sont habituellement transitoires.
Portuguese: Estas reações são, geralmente, de natureza transitória.
French: • Autres médicaments pour le traitement du diabète
Portuguese: • Outros medicamentos para o tratamento da diabetes
French: Voir Effets du diabète à la rubrique 4.
Portuguese: Ver Efeitos da diabetes na secção 4.
French: ► Demandez à votre médecin si vous pouvez conduire un véhicule ou manœuvrer des machines :
Portuguese: ► Pergunte ao seu médico se poderá conduzir veículos ou utilizar máquinas:
French: Ceci pourrait constituer un risque dans les situations où ces facultés sont indispensables (par exemple la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines).
Portuguese: Este facto pode constituir um fator de risco em situações nas quais estas capacidades sejam de especial importância (por exemplo, conduzir um automóvel ou utilizar máquinas).
French: Retirez le capuchon du stylo (voir A).
Portuguese: Retire a tampa da caneta (ver A).
French: Avant chaque injection :
Portuguese: Antes de cada injeção:
French: Actraphane avec de l'alcool
Portuguese: Actraphane com álcool
French: La concentration plasmatique maximale de l'insuline d'action rapide est atteinte 1,5 à 2,5 heures après l'administration sous-cutanée.
Portuguese: A concentração plasmática máxima da insulina de ação rápida é atingida no prazo de 1,5 a 2,5 horas após administração subcutânea.
French: Nom et adresse des fabricants de la substance active d'origine biologique Novo Nordisk A/S
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica Novo Nordisk A/S
French: Mécanisme d'action et effets pharmacodynamiques
Portuguese: Mecanismo de ação e efeitos farmacodinâmicos
French: • Si vous ne vous sentez soudainement pas bien et si vous commencez à transpirer, à être malade
Portuguese: • Se subitamente não se sentir bem e: começar a transpirar, começar a sentir-se mal disposto
French: Après stabilisation de la glycémie du patient, un ajustement de la dose devra être envisagé (voir rubriques 4.8 et 4.9).
Portuguese: Após a estabilização da glicemia do doente, deverá ser ponderado o ajuste da dose (ver secções 4.8 e 4.9).
French: Cela peut indiquer que l'aiguille est bouchée ou endommagée.
Portuguese: Esta situação pode indicar que a agulha está entupida ou estragada.
French: Ne comptez pas les clics du stylo.
Portuguese: Não conte os cliques da caneta.
French: - La substance active est l'insuline humaine.
Portuguese: - A substância ativa é insulina humana.
French: Chlorure de zinc
Portuguese: Cloreto de zinco
French: ÉTIQUETTE (CARTOUCHE.
Portuguese: RÓTULO (CARTUCHO.
French: Reportez-vous à la grande image en haut de ces instructions.
Portuguese: Ver a figura maior acima nestas instruções.
French: Cela facilite la remise en suspension.
Portuguese: Este procedimento facilita a ressuspensão.
French: Il peut être nécessaire de modifier votre dose d'insuline pendant la grossesse et après l'accouchement.
Portuguese: Pode ser necessário alterar a dose de insulina durante a gravidez e após o parto.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Autres sources d'informations
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em Outras fontes de informação
French: • Mangez plus que d'habitude.
Portuguese: • Comer mais do que o habitual.
French: Ceci peut être le résultat d'une fuite d'insuline.
Portuguese: Esta situação pode ser o resultado de uma fuga de insulina.
French: Utilisation chez des groupes de patients particuliers
Portuguese: Utilização em grupos de doentes especiais
French: Un contrôle attentif de votre diabète, en particulier la prévention des hypoglycémies, est important pour la santé de votre bébé.
Portuguese: A realização de um controlo atento da sua diabetes, particularmente a prevenção de hipoglicemia, é importante para a saúde do bebé.
French: Les insulines prémélangées sont généralement administrées une ou deux fois par jour lorsqu'un effet initial rapide associé à un effet plus prolongé est recherché.
Portuguese: As insulinas previamente misturadas são normalmente administradas uma vez ao dia ou duas vezes ao dia quando se pretende um efeito rápido inicial juntamente com um efeito mais prolongado.
French: La pharmacocinétique des insulines est par conséquent impactée par les variations intra- et inter-individuelles significatives.
Portuguese: A farmacocinética das insulinas é portanto afetada por variações significativas intra e inter-indivíduo.
French: En prévention des confusions accidentelles/erreurs médicamenteuses
Portuguese: Evitar trocas acidentais/erros de medicação
French: La demi-vie terminale est déterminée par la vitesse d'absorption à partir du tissu sous-cutané.
Portuguese: A semivida terminal é determinada pela velocidade de absorção a partir do tecido subcutâneo.
French: Un contrôle attentif est recommandé.
Portuguese: É aconselhável uma vigilância cuidadosa.
French: 12 unités
Portuguese: 12 unidades
French: Si vous êtes concerné par une de ces situations, n'utilisez pas Actraphane.
Portuguese: Se alguma destas situações se aplica a si, não utilize Actraphane.
French: Votre FlexPen doit être manipulé avec soin.
Portuguese: A sua FlexPen deve ser manuseada com cuidado.
French: On conseille donc aux patients diabétiques d'avoir toujours sur eux des aliments sucrés.
Portuguese: Assim, recomenda-se que os diabéticos tragam sempre consigo alimentos açucarados.
French: Ne partagez jamais votre stylo avec d'autres personnes.
Portuguese: Nunca partilhe a sua caneta com outras pessoas.
French: Qu'est-ce qu'Actraphane et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é Actraphane e para que é utilizado
French: Si ce n'est pas le cas, changez d'aiguille mais ne répétez pas l'opération plus de 6 fois.
Portuguese: Se isso não acontecer, mude a agulha e repita o procedimento mas não mais de 6 vezes.
French: Les besoins individuels en insuline se situent généralement entre 0,3 et 1,0 unité internationale/kg/jour.
Portuguese: As necessidades individuais de insulina situam-se, geralmente, entre 0,3 e 1,0 unidades internacionais/kg/dia.
French: Les symptômes de l'hypoglycémie surviennent habituellement de manière soudaine.
Portuguese: Normalmente, os sintomas de hipoglicemia ocorrem subitamente.
French: Il est recommandé de surveiller attentivement la glycémie lors du changement de traitement et durant les premières semaines (voir rubrique 4.4).
Portuguese: É recomendada a monitorização cuidadosa da glicemia durante a transferência e nas primeiras semanas após a mesma (ver secção 4.4).
French: Les besoins en insuline chutent habituellement au cours du premier trimestre puis augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres.
Portuguese: As necessidades de insulina diminuem geralmente durante o primeiro trimestre da gravidez, aumentando subsequentemente no segundo e no terceiro trimestres.
French: Vous ne pouvez pas sélectionner une dose supérieure au nombre d'unités restant dans la cartouche.
Portuguese: Não pode marcar uma dose superior ao número de unidades que restam no cartucho.
French: Répétez ce geste au moins 10 fois avant chaque injection.
Portuguese: Repita este movimento pelo menos 10 vezes antes de cada injeção.
French: Administration avec InnoLet
Portuguese: Administração com InnoLet
French: Aiguille (exemple)
Portuguese: Agulha (exemplo)
French: L'omission d'un repas ou un exercice physique important non prévu peut entraîner une hypoglycémie.
Portuguese: A omissão de uma refeição ou a realização de exercício físico enérgico não planeado pode conduzir a hipoglicemia.
French: Si vous ne répondez pas au traitement par glucagon, vous devrez être traité à l'hôpital.
Portuguese: Se não responder ao tratamento com glucagom, terá de receber tratamento num hospital.
French: Le profil d'absorption est dû au fait que le produit est un mélange d'insulines à absorptions rapide et prolongée respectivement.
Portuguese: O perfil de absorção deve-se ao facto de o produto ser uma mistura de insulinas com uma absorção rápida e prolongada, respetivamente.
French: La cartouche contient une bille de verre qui facilite la remise en suspension.
Portuguese: O cartucho contém uma esfera de vidro para facilitar a ressuspensão.
French: ► Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Portuguese: ► Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
French: Il n'existe aucune restriction au traitement du diabète par l'insuline pendant la grossesse car l'insuline ne franchit pas la barrière placentaire.
Portuguese: Não existem restrições no tratamento da diabetes com insulina durante a gravidez dado que a insulina não atravessa a barreira placentária.
French: N'arrêtez pas de prendre votre insuline sans en parler à votre médecin, il vous dira ce qu'il y a besoin de faire.
Portuguese: Não pare de tomar a sua insulina sem falar com o médico, que o informará sobre o que precisa de fazer.
French: ► Si vous êtes malade, continuez à prendre votre insuline et consultez votre médecin.
Portuguese: ► Se estiver doente: continue a tomar a insulina e consulte o seu médico.
French: Le diabète est une maladie au cours de laquelle votre organisme ne produit pas assez d'insuline pour contrôler votre taux de sucre dans le sang.
Portuguese: A diabetes é uma doença em que o seu corpo não produz insulina suficiente para controlar o nível de açúcar no sangue.
French: 4.2 Posologie et mode d'administration Posologie
Portuguese: 4.2 Posologia e modo de administração Posologia
French: • Les épisodes d'hypoglycémie modérée peuvent être traités par administration orale de glucose ou d'aliments sucrés.
Portuguese: • As hipoglicemias ligeiras podem ser tratadas pela administração oral de glucose ou produtos açucarados.
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés dans le diabète.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos usados na diabetes.
French: Vous devez toujours contrôler régulièrement votre taux de sucre dans le sang.
Portuguese: Deverá sempre medir o nível de açúcar no sangue regularmente.
French: Ne changez pas votre insuline sauf si votre médecin vous le demande.
Portuguese: Não mude de insulina, exceto se o seu médico lhe disser para o fazer.
French: Elles ne doivent rien vous donner à manger ni à boire.
Portuguese: Não devem dar-lhe nada para comer ou beber, pois pode sufocar.
French: Avant ouverture : à conserver au réfrigérateur.
Portuguese: Antes da abertura inicial: Conservar no frigorífico.
French: En général, les premiers symptômes de l'hyperglycémie apparaissent progressivement, en quelques heures ou quelques jours.
Portuguese: Os primeiros sintomas de hiperglicemia desenvolvem-se normalmente de forma gradual, num período de horas ou dias.
French: Les maladies concomitantes, en particulier les infections et les états fébriles, augmentent généralement les besoins en insuline du patient.
Portuguese: As doenças concomitantes, especialmente infeções e estados febris, aumentam normalmente as necessidades de insulina do doente.
French: La teneur en insuline des insulines humaines est exprimée en unités internationales.
Portuguese: A potência da insulina humana é expressa em unidades internacionais.
French: Fixation de l'aiguille C
Portuguese: Acoplar a agulha C
French: Mesurez votre taux de sucre dans le sang, si possible, et reposez-vous.
Portuguese: Se possível, meça o seu nível de açúcar no sangue e depois descanse.
French: Vissez l'aiguille solidement et de manière bien droite sur votre FlexPen.
Portuguese: Enrosque a agulha firmemente e a direito na sua FlexPen.
French: Le traitement avec Actraphane aide à prévenir les complications de votre diabète.
Portuguese: O tratamento com Actraphane ajuda a prevenir complicações da sua diabetes.
French: ► Si vous remarquez un de ces effets, demandez immédiatement un avis médical.
Portuguese: ► Se notar algum destes sinais procure aconselhamento médico imediatamente.
French: Ceci est particulièrement important si vous utilisez plus d'un type d'insuline.
Portuguese: Esta verificação é especialmente importante se tomar mais do que um tipo de insulina.
French: Le fabricant peut être identifié grâce au numéro de lot imprimé sur le côté de l'emballage et sur l'étiquette : - Si les deuxième et troisième caractères sont S6, P5, K7, R7, VG, FG ou ZF, le fabricant est
Portuguese: O fabricante pode ser identificado pelo número de lote impresso na pala da embalagem exterior e no rótulo: - Se o segundo e terceiro caracteres forem S6, P5, K7, R7, VG, FG ou ZF, o fabricante é Novo
French: Après l'accouchement, les besoins en insuline reviennent généralement rapidement au niveau antérieur à la grossesse.
Portuguese: Após o parto, as necessidades de insulina normalmente voltam rapidamente aos valores pré-gravidez.
French: Si elles ne disparaissent pas ou si elles s'étendent sur votre corps, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Portuguese: Se não desaparecerem, ou se se espalharem pelo corpo, fale imediatamente com o seu médico.
French: S'il ne reste pas suffisamment d'insuline, utilisez une nouvelle cartouche.
Portuguese: Se não existir insulina suficiente, utilize um cartucho novo.
French: Les effets indésirables répertoriés ci-dessous sont issus des données des essais cliniques et classés par fréquence MedDRA et selon les classes de systèmes d'organes.
Portuguese: As reações adversas descritas abaixo baseiam-se em dados de ensaios clínicos e são classificadas de acordo com a frequência MedDRA e as Classes de Sistemas de Órgãos.
French: • Si vous avez souvent des hypoglycémies.
Portuguese: • Se tiver hipoglicemia frequentemente.
French: Les signes précurseurs habituels peuvent disparaître chez les patients présentant un diabète ancien.
Portuguese: Os sintomas de aviso habituais poderão desaparecer em doentes com diabetes de longa duração.
French: Par conséquent, le profil d'action d'une préparation d'insuline est uniquement déterminé par ses caractéristiques d'absorption.
Portuguese: Por este motivo, o perfil tempo-ação de uma preparação de insulina é determinado unicamente pelas suas características de absorção.
French: Les études de reproduction effectuées chez l'animal avec l'insuline humaine n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la fertilité.
Portuguese: Os estudos de reprodução em animais com insulina humana não revelaram qualquer efeito adverso na fertilidade.
French: La posologie d'Actraphane dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient.
Portuguese: A dose de Actraphane é individual, sendo determinada de acordo com as necessidades do doente.
French: Ceci permettra de réduire le risque de développer des épaississements ou des amincissements de la peau, voir rubrique 4.
Portuguese: Isto pode reduzir o risco de desenvolver nódulos ou marcas na pele, ver secção 4.
French: Un certain nombre de médicaments sont connus pour interagir avec le métabolisme du glucose.
Portuguese: Sabe-se que existem alguns medicamentos que podem interagir com o metabolismo da glucose.
French: Une goutte d'insuline doit apparaître au bout de l'aiguille.
Portuguese: Deve aparecer uma gota de insulina na ponta da agulha.
French: Administration avec FlexPen
Portuguese: Administração com FlexPen
French: Une réaction allergique grave à Actraphane ou à l'un de ses composants (appelée réaction allergique systémique) est un effet indésirable très rare mais qui peut potentiellement menacer la vie.
Portuguese: Reações alérgicas graves a Actraphane ou a um dos seus componentes (designadas por reações alérgicas sistémicas) são um efeito secundário muito raro, mas que pode, potencialmente, colocar a vida em perigo.
French: Vous ne devez jamais vous injecter l'insuline directement dans une veine (voie intraveineuse) ou dans un muscle (voie intramusculaire).
Portuguese: Nunca deve injetar-se diretamente numa veia (via intravenosa) ou num músculo (via intramuscular).
French: Avant chaque injection, de petites quantités d'air peuvent s'accumuler dans la cartouche durant une utilisation normale.
Portuguese: Antes de cada injeção podem acumular-se no cartucho pequenas quantidades de ar durante a utilização normal.
French: Une fois vide, il doit être jeté.
Portuguese: Quando estiver vazio deve deitá-lo fora.
French: Les bêtabloquants peuvent masquer les symptômes d'hypoglycémie.
Portuguese: Os bloqueadores beta podem encobrir os sintomas de hipoglicemia.
French: Ceci doit être pris en compte si un traitement associant la pioglitazone et Actraphane est envisagé.
Portuguese: Esta situação deverá ser tida em conta quando o tratamento com a associação de pioglitazona com Actraphane for considerado.
French: Signes annonciateurs d'un taux élevé de sucre dans le sang :
Portuguese: Sinais de aviso de um nível alto de açúcar no sangue:
French: ► Chaque fois que vous utilisez un nouveau Actraphane Penfill (avant de mettre la cartouche dans le système d'administration d'insuline).
Portuguese: ► Sempre que utilizar um cartucho novo de Actraphane Penfill (antes de colocar o cartucho no sistema de administração de insulina).
French: Autres médicaments et Actraphane
Portuguese: Outros medicamentos e Actraphane