FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For Targocid, powder for solution for injection/infusion or oral solution What Targocid contains
Spanish: Para Targocid, polvo para solución inyectable y para perfusión Composición de Targocid
English: For Targocid, powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution - 1 powder vial with 1 solvent ampoule - 5x1 powder vials with 5x1 solvent ampoules - 10x1 powder vials with 10x1 solvent ampoules - 25x1 powder vials with 25x1 solvent ampoules
Spanish: Para Targocid, polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión - 1 vial con polvo con 1 ampolla de disolvente - 5x1 viales con polvo con 5x1 ampollas de disolvente - 10x1 viales con polvo con 10x1 ampollas de disolvente - 25x1 viales con polvo con with 25x1 ampollas de disolvente
English: After reconstitution, the solution will contain 200 mg teicoplanin in 3 mL.
Spanish: Después de la reconstitución, la solución contendrá 200 mg de teicoplanina en 3 ml.
English: Manufacturer [To be completed nationally]
Spanish: Responsable de la fabricación [Para completar a nivel nacional]
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Spanish: 6 DATOS FARMACÉUTICOS
English: After reconstitution, the solution will contain 400 mg teicoplanin in 3 mL.
Spanish: Después de la reconstitución, la solución contendrá 400 mg de teicoplanina en 3 ml.
English: - Bone and joint infections
Spanish: - Infecciones de los huesos y articulaciones
English: The starting dose is 6 mg for every kilogram of body weight, as a single injection into a vein, followed by:
Spanish: Tratamiento de peritonitis en pacientes en diálisis peritoneal La dosis inicial es de 6 mg por cada kilogramo de peso corporal, como única inyección en vena, seguida de:
English: Targocid and associated names (see Annex I) 100 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution Targocid and associated names (see Annex I) 200 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution Targocid and associated names (see Annex I) 400 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution
Spanish: Targocid y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión Targocid y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 200 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión Targocid y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 400 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión
English: • Starting dose (for the first three doses): 400 mg (this equates to 6 mg for every kilogram of body weight), given every 12 hours, by injection into a vein or muscle
Spanish: • Dosis inicial (para las tres primeras dosis): 400 mg (esto equivale a 6 mg por cada kilogramo de peso corporal), administrada cada 12 horas, por inyección en vena o en músculo
English: • Week two: 20 mg/L in every other dialysis bag
Spanish: • Semana dos: 20 mg/l en las bolsas de diálisis de forma alternante.
English: Peritonitis for patients on peritoneal dialysis
Spanish: Pacientes en diálisis peritoneal continua ambulatoria (DPCA)
English: Targocid and associated names (see Annex I) 400 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
Spanish: Targocid y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 400 mg polvo para solución inyectable y para perfusión [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
English: • epileptic fits Tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the side effects above.
Spanish: Comunique a su médico o enfermero inmediatamente si experimenta cualquiera de los efectos adversos arriba mencionados.
English: For intramuscular, intravenous or oral uses
Spanish: Para vías intravenosa, intramuscular y oral.
English: Targocid and associated names (see Annex I) 100 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution Targocid and associated names (see Annex I) 200 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution Targocid and associated names (see Annex I) 400 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
Spanish: Targocid y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 100 mg polvo para solución inyectable y para perfusión Targocid y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 200 mg polvo para solución inyectable y para perfusión Targocid y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 400 mg polvo para solución inyectable y para perfusión [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
English: Targocid and associated names (see Annex I) 400 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
Spanish: Targocid y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 400 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
English: 25 powder vials
Spanish: 25x1 viales con polvo
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Spanish: 5 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
English: Streptococci in the viridans group a b Anaerobic Gram-positive bacteria Clostridium difficile a
Spanish: Bacterias anaerobias Gram-positivas Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.a
English: thrombocytopenia, eosinophilia
Spanish: Leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia
English: • Rash, erythema, pruritus
Spanish: • Erupción en la piel, eritema, picor
English: Type I, colourless glass vial of useful volume of 8 mL for 100 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium red overseal.
Spanish: Vial de vidrio incoloro tipo I, de volumen útil de 8 ml para 100 mg cerrado con tapón de goma de bromobutilo y cápsula flip-off de plástico roja y sello de aluminio.
English: What Targocid looks like and contents of the pack Targocid is a powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution.
Spanish: Targocid es un polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión.
English: Each vial contains 200 mg teicoplanin equivalent to not less than 200,000 IU After reconstitution, the solutions will contain 200 mg teicoplanin in 3.0 mL
Spanish: COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA Cada vial contiene 100 mg de teicoplanina equivalente a no menos de 100.000 UI Después de la reconstitución, las soluciones contendrán 100 mg de teicoplanina en 1,5 ml Cada vial contiene 200 mg de teicoplanina equivalente a no menos de 200.000 UI Después de la reconstitución, las soluciones contendrán 200 mg de teicoplanina en 3,0 ml Cada vial contiene 400 mg de teicoplanina equivalente a no menos de 400.000 UI Después de la reconstitución, las soluciones contendrán 400 mg de teicoplanina en 3,0 ml Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
English: Type I, colourless glass vial of useful volume of 22 mL for 400 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium green overseal.
Spanish: Vial de vidrio incoloro tipo I, de volumen útil de 22 ml para 400 mg cerrado con tapón de goma de bromobutilo y cápsula flip-off de plástico verde y sello de aluminio.
English: For Targocid, powder and solvent for solution for injection/ infusion or oral solution What Targocid contains
Spanish: Para Targocid, polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión Composición de Targocid El principio activo es teicoplanina.
English: This is more likely if:
Spanish: No use este medicamento si:
English: Type I, colourless glass vial of useful volume of 10 mL for 200 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium yellow overseal.
Spanish: Vial de vidrio incoloro tipo I, de volumen útil de 10 ml para 200 mg cerrado con tapón de goma de bromobutilo y cápsula flip-off de plástico amarilla y sello de aluminio.
English: • in a Type I, colourless glass vial of useful volume of 22 mL for 400 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium green overseal.
Spanish: en un vial de vidrio incoloro tipo I, de volumen útil de 22 ml para 400 mg cerrado con tapón de goma de bromobutilo y cápsula flip-off de plástico verde y sello de aluminio.
English: • in a Type I, colourless glass vial of useful volume of 10 mL for 200 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium yellow overseal.
Spanish: en un vial de vidrio incoloro tipo I, de volumen útil de 10 ml para 200 mg cerrado con tapón de goma de bromobutilo y cápsula flip-off de plástico amarilla y sello de aluminio.
English: 12 hours, by injection into a vein.
Spanish: como una perfusión en vena a través de goteo.
English: Targocid can be administered in the following infusion solutions: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution Ringer solution
Spanish: Targocid se puede administrar en las siguientes soluciones para perfusión: - Solución cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) - Solución Ringer - Solución Ringer-lactato - Inyección de dextrosa 5% - Inyección de dextrosa 10 % - Solución con 0,18% de cloruro de sodio y 4% de glucosa - Solución con 0,45% de cloruro de sodio y 5% de glucosa - Solución de diálisis peritoneal que contiene 1,36% o 3,86% de solución de glucosa.
English: • Maintenance dose: 8 mg for every kilogram of body weight, given once a day, as an infusion through a drip into a vein.
Spanish: • Dosis de mantenimiento: 8 mg por cada kilogramo de peso corporal, administrada una vez al día,
English: Targocid and associated names (see Annex I) 200 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution
Spanish: Targocid y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 200 mg polvo para solución inyectable y para perfusión
English: Targocid and associated names (see Annex I) 400 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution
Spanish: Targocid y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 400 mg polvo para solución inyectable y para perfusión
English: Targocid and associated names (see Annex I) 100 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution
Spanish: Targocid y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 100 mg polvo para solución inyectable y para perfusión
English: Targocid and associated names (see Annex I) 200 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution
Spanish: Targocid y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 200 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión
English: Targocid and associated names (see Annex I) 400 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution
Spanish: Targocid y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 400 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión
English: 10 powder vials
Spanish: 10x1 viales con polvo
English: Targocid and associated names (see Annex I) 100 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution
Spanish: Targocid y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión
English: • Starting dose (for the first three doses): 10 mg for every kilogram of body weight, given every
Spanish: • Dosis inicial (para las tres primeras dosis): 10 mg por cada kilogramo de peso corporal, administrada cada 12 horas, a través de una inyección en vena.
English: Targocid is used in adults and children (including newborn babies) to treat bacterial infections of: the skin and underneath the skin - sometimes called ‘soft tissue' the bones and joints the lung the urinary tract the heart - sometimes called ‘endocarditis' the abdominal wall - peritonitis the blood, when caused by any of the conditions listed above
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren Targocid si: es alérgico a un antibiótico denominado “vancomicina” tiene un enrojecimiento en la parte superior de su cuerpo (síndrome del hombre rojo) tiene un recuento de plaquetas disminuido (trombocitopenia) tiene problemas de riñón está tomando otros medicamentos que pueden causar problemas auditivos y/o problemas en los riñones.
English: Coagulase-negative staphylococci a
Spanish: Estafilococos coagulasa negativos a
English: • Ringer-lactate solution
Spanish: • el tracto urinario
English: • Maintenance dose: 400 mg (this equates to 6 mg for every kilogram of body weight), given once a day, by injection into a vein or muscle
Spanish: • Dosis de mantenimiento: 400 mg (esto equivale a 6 mg por cada kilogramo de peso corporal),
English: 1 cartridge + 1 automated minidoser
Spanish: 1 cartucho + 1 minidosificador automático
English: 3 (3 x 1) cartridges + 3 (3 x 1) automated minidosers (multipack)
Spanish: 3 (3 x 1) cartuchos + 3 (3 x 1) minidosificadores automáticos (envase múltiple)
English: 6 (3 x 2) pre-filled pens (multipack)
Spanish: 6 (3x2) plumas precargadas (envase múltiple)
English: 1 pre-filled pen
Spanish: 1 pluma precargada
English: Pre-filled syringe (glass)
Spanish: Vía subcutánea Jeringa precargada (vidrio)
English: Such reactions may evolve to a more severe condition which may be life-threatening.
Spanish: Tales reacciones pueden evolucionar a una condición más severa, que puede ser mortal.
English: Suspension (inactivated):
Spanish: Suspensión (inactivada):
English: ATC vet code: QI07AJ.
Spanish: Código ATC vet: QI07AJ.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/173/001
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/14/173/001
English: Duration of immunity:
Spanish: Duración de inmunidad:
English: Antibody titres drop over the course of the 3-year duration of immunity, although dogs are protected when challenged.
Spanish: Los títulos de anticuerpos van disminuyendo en el transcurso de los 3 años de duración de la inmunidad a pesar de que los perros estuvieron protegidos cuando fueron desafiados.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 31/07/2014.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 31/07/2014.
English: Do not use in animals that are showing signs of rabies or that are suspected of being infected with rabies virus.
Spanish: No usar en animales que muestren signos de rabia o sospechosos de estar infectados con el virus de la rabia.
English: VIAL (1 ML SUSPENSION)
Spanish: VIAL (1 ML SUSPENSIÓN)
English: The second dose should not be given before 12 weeks of age.
Spanish: La segunda dosis no debe administrarse antes de las 12 semanas de edad.
English: * Tissue culture infectious dose 50 %.
Spanish: * Dosis infectiva en cultivo tisular 50%.
English: However, due to the low pathogenicity of the strain, it is not necessary to keep vaccinated dogs separated from non-vaccinated dogs.
Spanish: Sin embargo, debido a la baja patogenicidad de la cepa, no es necesario separar a los perros vacunados de los no vacunados.
English: The live attenuated virus vaccine strain CPiV may be shed by vaccinated animals following vaccination.
Spanish: La cepa de la vacuna de los virus vivos atenuados CPiV puede diseminarse por animales vacunados después de la vacunación.
English: Shake well and administer immediately the entire content (1 ml) of the reconstituted product.
Spanish: Agitar bien e inyectar inmediatamente la totalidad del contenido del medicamento reconstituido (1 ml).
English: Suspension: pink colour with fine sediment.
Spanish: Suspensión: de color rosa con un sedimento fino.
English: Dose and route of administration:
Spanish: Dosis y vía de administración:
English: Store and transport refrigerated (2°C-8°C).
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
English: ≥ 2.0 IU***
Spanish: ≥ 2,0 UI***
English: However, in field studies 10% of sero-negative dogs did not show seroconversion (> 0.1 IU/ml) 3-4 weeks after single primary vaccination against rabies.
Spanish: No obstante en estudios de campo, un 10% de perros seronegativos no mostraron seroconversión (> 0,1 UI/ml) 3-4 semanas después de una única primovacunación frente a la rabia.
English: ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Spanish: ** Microaglutinación de anticuerpos - reacción lítica.
English: ≥ 2.0 IU
Spanish: ≥ 2,0 UI
English: Duration of immunity for rabies was demonstrated after one vaccination at 12 weeks of age.
Spanish: La duración de la inmunidad frente a virus de la rabia fue demostrada tras una vacunación a las 12 semanas de edad.
English: Rabies virus
Spanish: Virus de la rabia
English: Some animals may also not show titres > 0.5 IU/ml after the primary vaccination.
Spanish: Algunos animales incluso podrían no mostrar títulos > 0,5 UI/ml después de una única primovacunación.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae, live and inactivated viral and inactivated bacterial vaccines.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunológicos para perros, vacunas víricas inactivadas y vivas y bacterianas inactivadas.
English: In case of travelling to risk areas or outside the EU, veterinary surgeons may wish to give additional rabies vaccinations after 12 weeks of age to ensure that the vaccinated dogs have an antibody titre of ≥ 0.5 IU/ml, which is generally regarded as sufficiently protective and that they meet the travel test requirements (antibody titres ≥ 0.5 IU/ml).
Spanish: En caso de viajar a zonas de riesgo o fuera de la UE, los veterinarios pueden requerir vacunaciones adicionales frente a la rabia después de las 12 semanas de edad para asegurar que los perros vacunados presenten títulos de anticuerpos ≥ 0,5 UI/ml, generalmente considerados como suficientemente protectores y que cumplen con los requisitos necesarios para viajar (títulos de anticuerpos ≥ 0,5 UI/ml).
English: Reconstituted vaccine: pink/red, or yellowish colour with slight opalescence.
Spanish: Vacuna reconstituida: de color rosa/rojo, o amarillento con una ligera opalescencia.
English: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, CZECH REPUBLIC
Spanish: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, REPUBLICA CHECA
English: Komenského 212, 683 23, Ivanovice na Hané, CZECH REPUBLIC
Spanish: Komenského 212, 683 23, Ivanovice na Hané, REPÚBLICA CHECA
English: Canine parainfluenza virus Type 2
Spanish: Virus de la parainfluenza canina, tipo 2
English: Onset of immunity: - 2 weeks after a single vaccination from 12 weeks of age for rabies, - 3 weeks after completion of the primary course for CPiV and - 4 weeks after completion of the primary course for Leptospira components.
Spanish: Establecimiento de inmunidad: - 2 semanas después de una única vacunación, a partir de 12 semanas de edad, para virus de la rabia, - 3 semanas después de completarse el programa de primovacunación para el CPiV, y - 4 semanas después de completarse el programa de primovacunación para los componentes de Leptospira.
English: Two doses of Versican Plus Pi/L4R 3-4 weeks apart from 8-9 weeks of age.
Spanish: Dos dosis de Versican Plus Pi/L4R con un intervalo de 3 a 4 semanas a partir de las 8 a 9 semanas de edad.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Aseptically reconstitute the lyophilisate with the suspension.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Reconstituir asépticamente el vial del liofilizado con el vial de suspensión.
English: However, in a minority of animals pain was observed at the injection site immediately after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Spanish: No obstante, en unos pocos animales se observó dolor en el punto de inyección inmediatamente después de la administración de una sobredosis de 10 veces la dosis recomendada.
English: Therefore, the first dose may be given using Versican Plus Pi/L4.
Spanish: Por tanto, la primera dosis puede administrarse utilizando Versican Plus Pi/L4.
English: Adjuvant: Aluminium hydroxide
Spanish: Adyuvante : Hidróxido de aluminio
English: At least three years following the primary vaccination course for rabies.
Spanish: Al menos tres años tras el programa de primovacunación para el virus de la rabia.
English: Clinical signs of immune-mediated diseases, such as haemolytic anaemia, thrombocytopenia or polyarthritis have been reported in very rare cases.
Spanish: Se han notificado signos clínicos de enfermedades inmunitarias, como anemia hemolítica, trombocitopenia o poliartritis en muy raras ocasiones.
English: In this case the second vaccination with Versican Plus Pi/L4R should not be given before 12 weeks.
Spanish: En este caso, la segunda dosis con Versican Plus Pi/L4R no debe administrarse antes de las 12 semanas.
English: Type 1 glass vial containing 1 ml of suspension closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Spanish: Vial de vidrio Tipo I que contiene 1 ml de suspensión, cerrado con un tapón de goma de clorobutilo y una cápsula de aluminio.
English: Active immunisation of dogs from 8-9 weeks of age:
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la inmunización activa de perros a partir de 8 a 9 semanas de edad:
English: Lyophilisate: Trometamol Edetic Acid Sucrose Dextran 70
Spanish: Ácido edético Sacarosa Dextrano 70
English: Annual re-vaccination is required for canine parainfluenza virus and Leptospira components.
Spanish: Se requiere una revacunación anual para el virus de la parainfluenza canina y los componentes de Leptospira.
English: Minimum Maximum Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15 10
Spanish: Virus de la parainfluenza canina, tipo 2, cepa CPiV-2 Bio 15
English: The vaccine is intended for the active immunisation of healthy puppies and dogs against diseases caused by canine parainfluenza virus, Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, and rabies virus.
Spanish: La vacuna está indicada para la inmunización activa de perros y cachorros sanos contra las enfermedades producidas por el virus de la parainfluenza canina, Leptospira interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogrupo Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupo Grippohyphosa serovar Grippohyphosa y Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae y el virus de la rabia.
English: Plastic box containing 25 vials (1 dose) of lyophilisate and 25 vials (1 ml) of suspension.
Spanish: Caja de plástico con 25 viales (1 dosis) de liofilizado y 25 viales (1 ml) de suspensión.
English: At least one year following the primary vaccination course for canine parainfluenza virus and Leptospira components.
Spanish: Al menos un año tras el programa de primovacunación para el virus de la parainfluenza canina y los componentes de Leptospira.
English: Plastic box containing 50 vials (1 dose) of lyophilisate and 50 vials (1 ml) of suspension.
Spanish: Caja de plástico con 50 viales (1 dosis) de liofilizado y 50 viales (1 ml) de suspensión.
English: Suspension (inactivated): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Spanish: Suspensión (inactivada): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae título ARL ≥ 1:51
English: In case of need, dogs younger than 8 weeks can be vaccinated as safety of this product has been demonstrated in 6-week old dogs.
Spanish: En caso de necesidad, pueden vacunarse perros con edad inferior a las 8 semanas puesto que la seguridad de Versican Plus Pi/L4R ha sido demostrada en perros con 6 semanas de edad.
English: Potassium chloride
Spanish: Cloruro de potasio
English: PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and suspension for suspension for injection.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable.
English: No other adverse effects other than those mentioned under section 6 (Adverse reactions) have been observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Spanish: No se han observado reacciones adversas aparte de las mencionadas en la sección 6 tras la administración de una sobredosis de 10 veces la dosis vacunal.
English: Special warnings for each target species
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino:
English: Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, strain MSLB 1091
Spanish: Leptospira kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, cepa MSLB 1091
English: Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strain MSLB 1089
Spanish: Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, cepa MSLB 1089