FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/05/330/001 - pack of 1 (glass container + oral applicator + transfer adapter) EU/1/05/330/002 - pack of 5 (glass container + oral applicator + transfer adapter) EU/1/05/330/003 - pack of 10 (glass container + oral applicator + transfer adapter) EU/1/05/330/004 - pack of 25 (glass container + oral applicator + transfer adapter)
Portuguese: EU/1/05/330/001- embalagem de 1 (recipiente de vidro + aplicador oral + adaptador de transferência) EU/1/05/330/002 - embalagem de 5 (recipiente de vidro + aplicador oral + adaptador de transferência)
English: • Then lift off the cap.
Portuguese: • Em seguida, retirar a cápsula de fecho.
English: Efficacy (%) [95% CI ]
Portuguese: Eficácia (%) [IC 95%]
English: • Clear any liquid from the thinnest section of the tube by flicking just below the membrane.
Portuguese: • Limpar qualquer líquido da secção mais fina da bisnaga,
English: The severe RV gastro-enteritis cases were due to RV strains G1P[8], G2P[4], G3P[8] and G9P[8].
Portuguese: Os casos de gastrenterites por RV graves foram devido às estirpes de RV G1P[8], G2P[4], G3P[8] e G9P[8].
English: In observational studies, vaccine effectiveness was demonstrated against severe gastro-enteritis leading to hospitalisation due to rotavirus of common genotypes G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] and G9P[8] as well as the less common rotavirus genotypes G9P[4] and G9P[6].
Portuguese: Em estudos observacionais, a efetividade da vacina foi demonstrada contra as gastroenterites graves que originam hospitalização devido aos genótipos frequentes do rotavírus G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] e G9P[8] bem como aos genótipos menos frequentes do rotavírus G9P[4] e G9P[6].
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED ORAL APPLICATOR, PACK SIZE OF 1, 5, 10 OR 25
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO APLICADOR ORAL PRÉ-CHEIO, EMBALAGENS DE 1, 5, 10 OU 25
English: The reconstituted vaccine should also be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration.
Portuguese: A vacina reconstituída deve também ser visualmente inspecionado para verificar partículas estranhas e/ou alteração do aspeto antes da administração.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 dose (1.5 ml)
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 1 dose (1,5 ml)
English: 1.5 ml of oral suspension in a pre-filled oral applicator (type I glass) with a plunger stopper (rubber butyl) and a protective tip cap (rubber butyl), in pack sizes of 1, 5, 10 or 25.
Portuguese: 1,5 ml de suspensão oral num aplicador oral pré-cheio (vidro tipo I) com travão de êmbolo (borracha butílica) e uma cápsula de fecho protetora no topo (borracha butílica) em embalagens de 1, 5, 10 ou
English: • he/she has a close contact such as a household member who has a weakened immune system,
Portuguese: • ele/ela tem um contacto próximo, tal como um membro da família, com o sistema imunitário enfraquecido, por exemplo, indivíduo com cancro ou que esteja a tomar medicamentos que possam enfraquecer o sistema imunitário.
English: Based on evidence generated in clinical trials, breast-feeding does not reduce the protection against rotavirus gastro-enteritis afforded by Rotarix.
Portuguese: Com base na prova gerada nos ensaios clínicos, a amamentação não diminui a proteção contra gastrenterites conferida pelo Rotarix.
English: Squeezable tube EU/1/05/330/009 EU/1/05/330/010
Portuguese: Bisnaga maleável EU/1/05/330/009 EU/1/05/330/010 EU/1/05/330/011
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 dose (1 ml)
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 1 dose (1 ml)
English: Bolivia
Portuguese: Bolívia
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 5 single dose tubes
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 5 bisnagas de dose única
English: Rotarix oral suspension in pre-filled oral applicator Rotarix oral suspension in squeezable tube
Portuguese: Rotarix suspensão oral em aplicador oral pré-cheio Rotarix suspensão oral em bisnaga maleável
English: Rotarix is supplied as clear and colourless liquid in a single dose pre-filled oral applicator (1.5 ml).
Portuguese: Rotarix é fornecido como um líquido transparente e incolor num aplicador oral pré-cheio com uma dose única (1,5 ml).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED ORAL APPLICATOR
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO APLICADOR ORAL PRÉ-CHEIO
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS ORAL APPLICATOR WITH SOLVENT FOR RECONSTITUTION WITH POWDER
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTERS” APLICADOR ORAL CONTENDO O VEÍCULO PARA RECONSTITUIÇÃO COM PÓ
English: Instructions for administration of the vaccine in a multi-monodose (5 single dose) squeezable tube presentation connected by a bar:
Portuguese: Instruções de administração da vacina em apresentação de bisnaga maleável multi-monodose (5 doses únicas) unidas por um suporte:
English: The vaccine should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance.
Portuguese: A vacina deve ser inspecionada visualmente para verificar partículas estranhas e/ou aspeto físico anormal.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/330/009 - pack of 1 tube EU/1/05/330/010 - pack of 10 tubes EU/1/05/330/011 - pack of 50 tubes
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/05/330/009 - embalagem de 1 bisnaga EU/1/05/330/010 - embalagem de 10 bisnagas EU/1/05/330/011 - embalagem de 50 bisnagas
English: EXPIRY DATE EXP {MM/YYYY}
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {MM/AAAA)
English: Discard the empty tube and cap in approved biological waste containers according to local regulations.
Portuguese: Eliminar a bisnaga vazia e a cápsula de fecho em contentores de lixo biológico aprovados de acordo com as exigências locais.
English: Age range
Portuguese: Faixa etária
English: Rotarix is supplied as clear and colourless liquid in 5 single dose squeezable tubes (5 x 1.5 ml) connected by a bar.
Portuguese: Rotarix é fornecido como um líquido transparente e incolor em 5 bisnagas maleávels de doses únicas (5 x 1,5 ml) unidas por um suporte.
English: Human rotavirus RIX4414 strain (live, attenuated)
Portuguese: Estirpe RIX4414 do rotavírus humano (viva atenuada)
English: All G1P[8] G2P[4]
Portuguese: Todas G1P[8] G2P[4]
English: Powder and solvent for oral suspension
Portuguese: Pó e veículo para suspensão oral
English: • This vaccine is given orally - straight from the tube.
Portuguese: • Esta vacina destina-se a ser administrada oralmente diretamente da bisnaga.
English: In clinical trials, efficacy was demonstrated against gastro-enteritis due to rotavirus of the most common genotypes G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] and G9P[8].
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a eficácia foi demonstrada contra as gastrenterites causadas por rotavírus dos genótipos mais frequentes, G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] e G9P[8].
English: If your child gets any of the side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se a criança tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: Rotarix is supplied as clear and colourless liquid in a single dose squeezable tube (1.5 ml).
Portuguese: Rotarix é fornecido como um líquido transparente e incolor numa bisnaga maleável com uma dose única (1,5 ml).
English: Circulating rotavirus strains † Severe gastro-enteritis was defined as a score ≥11 on the Vesikari scale
Portuguese: Estirpes com genótipo P[8] † As gastrenterites graves foram definidas como uma pontuação ≥ 11 na escala de Vesikari
English: All RVGE
Portuguese: Todas GE por RV
English: - The other ingredients in Rotarix are: sucrose (see also section 2, Rotarix contains sucrose), Di sodium Adipate, Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM), sterile water What Rotarix looks like and contents of the pack Oral suspension in pre-filled oral applicator.
Portuguese: *Produzido em células Vero - Os outros componentes de Rotarix são: sacarose (ver também a secção 2, Rotarix contém sacarose), adipato dissódico, Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM), água esterilizada Qual o aspeto de Rotarix e conteúdo da embalagem Suspensão oral em aplicador oral pré-cheio.
English: Similar rates of other adverse events were observed in Rotarix and placebo recipients.
Portuguese: Nos indivíduos que receberam Rotarix e placebo foram observadas taxas semelhantes de outros acontecimentos adversos.
English: < 5 yrs
Portuguese: < 5 ans
English: Squeezable tube
Portuguese: Bisnaga maleável
English: Discard the empty oral applicator and tip cap in approved biological waste containers according to local regulations.
Portuguese: Eliminar o aplicador oral vazio e a cápsula de fecho protetora em contentores de lixo biológico aprovados de acordo com as exigências locais.
English: • Hold the tube upright.
Portuguese: • Segurar a bisnaga na vertical.
English: B. Get the oral tube ready
Portuguese: B. Como preparar a bisnaga oral
English: • pack size of 10 glass containers of powder plus 10 oral applicators of solvent
Portuguese: • embalagem de 10 recipientes de vidro contendo o pó mais 10 aplicadores orais contendo o veículo
English: The signs may include severe stomach pain, persistent vomiting, blood in stools, a swollen belly and/or high fever.
Portuguese: Os sinais podem incluir dores de estômago graves, vómitos persistentes, sangue nas fezes, barriga inchada e/ou febre alta. Contacte um médico/profissional de saúde imediatamente se a criança manifestar algum destes sintomas.
English: < 2 yrs 6-11 m
Portuguese: < 2 ans 6-11 m
English: 2, 4 months Spain
Portuguese: 2, 4 meses
English: 1 glass container: powder 1 oral applicator: solvent 1 transfer adapter 1 dose (1 ml)
Portuguese: 1 recipiente de vidro: pó 1 aplicador oral: veículo 1 adaptador de transferência 1 dose (1 ml)
English: Rotarix oral suspension in multi-monodose (5 single dose) squeezable tube presentation connected by a bar Rotavirus vaccine, live
Portuguese: Rotarix suspensão oral em apresentação de bisnaga maleável multi-monodose (5 doses únicas) unidas por um suporte Vacina viva contra o rotavírus
English: • pack size of 1 glass container of powder plus 1 oral applicator of solvent
Portuguese: • embalagem de 1 recipiente de vidro contendo o pó mais 1 aplicador oral contendo o veículo
English: All G1P[8]
Portuguese: Todas G1P[8]
English: - The other ingredients in Rotarix are: sucrose (see also section 2, Rotarix contains sucrose), Di sodium Adipate, Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM), sterile water What Rotarix looks like and contents of the pack Oral suspension.
Portuguese: *Produzido em células Vero - Os outros componentes de Rotarix são: sacarose (ver também a secção 2, Rotarix contém sacarose), adipato dissódico, Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM), água esterilizada Qual o aspeto de Rotarix e conteúdo da embalagem Suspensão oral.
English: 50 tubes 50 x 1 dose (1.5 ml)
Portuguese: 50 bisnagas 50 x 1 dose (1,5 ml)
English: gskcyprus@gsk.com info.produkt@gsk.com
Portuguese: gskcyprus@gsk.com
English: Strains with P[8] genotype
Portuguese: Estirpes com genótipo P[8]
English: • pack size of 5 glass containers of powder plus 5 oral applicators of solvent
Portuguese: • embalagem de 5 recipientes de vidro contendo o pó mais 5 aplicadores orais contendo o veículo
English: G1P[8] G2P[4] G3P[8] G8P[4] G9P[8] G12P[6] Strains with P[4] genotype Strains with P[6] genotype Strains with P[8] genotype † Severe gastro-enteritis was defined as a score ≥11 on the Vesikari scale * Not statistically significant (p ≥ 0.05).
Portuguese: G1P[8] G2P[4] G3P[8] G8P[4] G9P[8] G12P[6] Estirpes com genótipo P[4] Estirpes com genótipo P[6] Estirpes com genótipo P[8]
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTI-MONODOSE (5 SINGLE DOSE) SQUEEZABLE TUBE PRESENTATION CONNECTED BY A BAR, PACK SIZE OF 50 TUBES
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO APRESENTAÇÃO DE BISNAGA MALEÁVEL MULTI-MONODOSE (5 DOSES ÚNICAS) UNIDAS POR UM SUPORTE, EMBALAGEM DE 50 BISNAGAS
English: Strains with P[6] genotype
Portuguese: Estirpes com genótipo P[6]
English: Rotarix oral suspension in multi-monodose (5 single dose) squeezable tube presentation connected by a bar
Portuguese: Rotarix suspensão oral em apresentação de bisnaga maleável multi-monodose (5 doses únicas) unidas por um suporte
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TUBE, PACK SIZES OF 1, 10 OR 50
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO BISNAGA, EMBALAGENS DE 1, 10 OU 50
English: Pull off the cap
Portuguese: Retirar a cápsula de fecho
English: 25 glass containers: powder 25 oral applicators: solvent 25 transfer adapters 25 x 1 dose (1 ml)
Portuguese: 25 recipientes de vidro: pó 25 aplicadores orais: veículo 25 adaptadores de transferência 25 x 1 dose (1 ml)
English: Oral administration only
Portuguese: Apenas administrar por via oral
English: Strains with P[4] genotype
Portuguese: Estirpes com genótipo P[4]
English: 10 glass containers: powder 10 oral applicators: solvent 10 transfer adapters 10 x 1 dose (1 ml)
Portuguese: 10 recipientes de vidro: pó 10 aplicadores orais: veículo 10 adaptadores de transferência 10 x 1 dose (1 ml)
English: 10 x 5 single dose tubes connected by a bar 1 dose (1.5 ml)
Portuguese: 10 x 5 bisnagas de doses únicas unidas por um suporte 1 dose (1,5 ml)
English: The solvent should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to reconstitution.
Portuguese: O veículo deve ser visualmente inspecionado para verificar partículas estranhas e/ou alteração do aspeto antes da reconstituição.
English: In a clinical study, 100 infants with HIV infection were administered Rotarix lyophilised formulation or placebo.
Portuguese: Num ensaio clínico, foi administrado a formulação liofilizada de Rotarix ou placebo em 100 lactentes com infeção por VIH.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling The vaccine is presented as a clear, colourless liquid, free of visible particles, for oral administration.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: A vacina apresenta-se como um líquido transparente e incolor, sem partículas soltas visíveis, para administração oral.
English: LIST OF EXCIPIENTS Powder: sucrose, sorbitol See the package leaflet for further information
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Pó: sacarose, sorbitol
English: < 4 yrs
Portuguese: < 4 ans
English: • flatulence
Portuguese: • gases (flatulência)
English: b) With your other hand, hold the tab of the oral tube next to it. c) Pull the tab and tear it away from the oral tube next to it.
Portuguese: b) Com a outra mão, segurar o separador da bisnaga oral ao seu lado.
English: 2, 3 to 4 months
Portuguese: 3, 4 meses
English: 5 glass containers: powder 5 oral applicators: solvent 5 transfer adapters 5 x 1 dose (1 ml)
Portuguese: 5 recipientes de vidro: pó 5 aplicadores orais: veículo 5 adaptadores de transferência 5 x 1 dose (1 ml)
English: 25 pre-filled oral applicators 25 x 1 dose (1.5 ml)
Portuguese: 25 aplicadores orais pré-cheios 25 x 1 dose (1,5 ml)
English: Any rotavirus gastro-enteritis Rotarix N=2,974 Placebo N=1,443
Portuguese: Quaisquer gastrenterites por rotavírus Rotarix N=2.974 Placebo N=1.443
English: < 4 yrs 3-11 m
Portuguese: < 4 ans 3-11 m
English: Severe rotavirus gastroenteritis† Rotarix N=2,974 Placebo N=1,443
Portuguese: Gastrenterites por rotavírus graves† Rotarix N=2.974 Placebo N=1.443
English: 5 pre-filled oral applicators 5 x 1 dose (1.5 ml)
Portuguese: 5 aplicadores orais pré-cheios 5 x 1 dose (1,5 ml)
English: 10 tubes 10 x 1 dose (1.5 ml)
Portuguese: 10 bisnagas 10 x 1 dose (1,5 ml)
English: D Give the vaccine
Portuguese: D Administrar a vacina
English: 10 pre-filled oral applicators 10 x 1 dose (1.5 ml)
Portuguese: 10 aplicadores orais pré-cheios 10 x 1 dose (1,5 ml)
English: < 3 yrs 3-11 m
Portuguese: < 3 ans 3-11 m
English: Pull
Portuguese: Puxar
English: Rotavirus vaccine, live
Portuguese: Vacina viva contra o rotavírus
English: Safety in infants with human immunodeficiency (HIV) infection In a clinical study, 100 infants with HIV infection were administered Rotarix or placebo.
Portuguese: Num ensaio clínico, foi administrado Rotarix ou placebo em 100 lactentes com infeção por VIH.
English: Powder for oral suspension Rotavirus vaccine, live Oral use
Portuguese: Pó para suspensão oral Vacina viva contra o rotavírus Via oral
English: • Once the tube is open check the liquid is clear,
Portuguese: • Uma vez a bisnaga aberta, verificar que o líquido é transparente, sem partículas no seu interior.
English: Rotarix oral suspension in pre-filled oral applicator Rotavirus vaccine, live
Portuguese: Rotarix suspensão oral em aplicador oral pré-cheio Vacina viva contra o rotavírus
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rotarix oral suspension in pre-filled oral applicator Rotavirus vaccine, live
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Rotarix suspensão oral em aplicador oral pré-cheio Vacina viva contra o rotavírus
English: < 3 yrs 6-11 m
Portuguese: < 3 ans 6-11 m
English: Rotarix powder and solvent for oral suspension Rotavirus vaccine, live
Portuguese: Rotarix pó e veículo para suspensão oral Vacina viva contra o rotavírus
English: Haematochezia
Portuguese: Hematoquezia
English: The vaccine should be used immediately after opening.
Portuguese: Após abertura, a vacina deve ser administrada imediatamente.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rotarix oral suspension Rotavirus vaccine, live
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Rotarix suspensão oral Vacina viva contra o rotavírus
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TUBE
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO BISNAGA
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rotarix powder and solvent for oral suspension Rotavirus vaccine, live
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Rotarix pó e veículo para suspensão oral Vacina viva contra o rotavírus
English: Rotarix oral suspension in squeezable tube Rotavirus vaccine, live
Portuguese: Rotarix suspensão oral em bisnaga maleável Vacina viva contra o rotavírus
English: • Hold the side of tube
Portuguese: • Segurar lateralmente a bisnaga.
English: 2, 3 months France,
Portuguese: 2, 3 meses
English: Oral suspension Rotavirus vaccine, live Oral use
Portuguese: Suspensão oral Vacina viva contra o rotavírus Via oral
English: Amino acids
Portuguese: Aminoácidos
English: < 2 yrs
Portuguese: < 2 ans
English: A white deposit and clear supernatant is observed upon storage of the oral applicator containing the solvent.
Portuguese: Durante o armazenamento do aplicador oral contendo o veículo é observado um fino depósito branco e um sobrenadante incolor.
English: Neck
Portuguese: Pescoço
English: Remove the protective tip cap from the oral applicator
Portuguese: Cápsula de fecho do aplicador oral
English: • pack size of 25 glass containers of powder plus 25 oral applicators of solvent
Portuguese: • embalagem de 25 recipientes de vidro contendo o pó mais 25 aplicadores orais contendo o veículo É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
English: < 3 yrs
Portuguese: < 3 ans
English: - Multi-monodose (5 single dose) squeezable tube presentation connected by a bar: 2 years The vaccine should be used immediately after opening.
Portuguese: - Bisnaga maleável multi-monodose (5 doses únicas) unidas por um suporte: 2 anos
English: Twist
Portuguese: Rodar
English: Period
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE
English: Strains Effectiveness % [95% CI]
Portuguese: (casos/controlos) Estirpes Efetividade % [IC 95%]
English: United Kingdom GlaxoSmithKline UK
Portuguese: Sverige GlaxoSmithKline AB
English: • Hold for at least 30 seconds.
Portuguese: • Segure durante pelo menos 30 segundos.
English: This may occur within the recommended dose.
Portuguese: Isto pode ocorrer dentro das doses recomendadas.
English: Drinking alcohol may make these effects worse.
Portuguese: Beber álcool pode agravar esses efeitos.
English: The lowest effective dose should be used.
Portuguese: Deve ser utilizada a dose efetiva mais baixa.
English: Adults and Children:
Portuguese: Adultos e Crianças:
English: Reference: Adapted from 1) Foley KM.
Portuguese: Referência: Adaptado de 1) Foley KM.
English: Your doctor will talk to you about this.
Portuguese: O seu médico irá discutir esse assunto consigo.
English: The tendency of tolerance development varies widely among individuals.
Portuguese: A tendência para desenvolver tolerância varia muito entre indivíduos.
English: Bethesda, MD: American Society of HealthSystem Pharmacists; 2010:1-15.
Portuguese: Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2010:1-15.
English: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 and 2) McPherson ML.
Portuguese: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 e 2) McPherson ML.
English: If your pain gets worse
Portuguese: No caso da sua dor agravar
English: Linearity/non-Linearity
Portuguese: Linearidade/não linearidade
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Portuguese: Se tal acontecer, não conduza ou opere com máquinas ou ferramentas.
English: • You are elderly - you may be more sensitive to the effects of this medicine.
Portuguese: • É idoso - pode ser mais sensível aos efeitos deste medicamento
English: • If you need to clean the skin, just use cold water
Portuguese: • Se necessitar de limpar a pele, use apenas água fresca
English: Stopping suddenly may make you feel unwell
Portuguese: A paragem súbita pode fazê-lo sentir-se mal
English: Alternative routes of administration (oral, parenteral) should be considered.
Portuguese: Devem se consideradas vias de administração alternativas (oral, parentérica).
English: Use a new area of skin on:
Portuguese: Utilize uma nova zona da pele:
English: There was no indication of teratogenic effects in studies in two species (rats and rabbits).
Portuguese: Não houve evidência de efeitos teratogénicos nos estudos nas duas espécies (ratos e coelhos).
English: Children 2 to 16 years old
Portuguese: Crianças dos 2 aos 16 anos de idade
English: In such circumstances, the patient must be closely monitored.
Portuguese: Nestas circunstâncias, o doente deve ser rigorosamente monitorizado.
English: Fever/external heat application
Portuguese: Febre/aplicação externa de calor
English: The following side effects have also been reported
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários também foram notificados
English: • The same place twice in a row.
Portuguese: • O mesmo local duas vezes seguidas
English: • Seeing, feeling, hearing, or smelling things that are not there (hallucinations)
Portuguese: • Ver, sentir, ouvir ou cheirar coisas que não são reais (alucinações)
English: Instead, clip the hair as close to the skin as possible.
Portuguese: corte o pelo o mais junto possível à pele.
English: Eighty of the children were aged 2 to 6 years, inclusive.
Portuguese: Oitenta crianças tinham entre os 2 e 6 anos de idade, inclusive.
English: Its primary therapeutic actions are analgesia and sedation.
Portuguese: As suas ações terapêuticas primárias são analgesia e sedação.
English: • You can also swim while wearing the patch, but:
Portuguese: • Também pode nadar enquanto estiver a usar o sistema transdérmico, mas:
English: • Difficulty getting and keeping an erection (impotence) or problems having sex
Portuguese: • Dificuldade em atingir e manter uma ereção (impotência) ou problemas em ter relações sexuais
English: • You have ever abused or been dependent on alcohol, prescription medicines or illegal drugs.
Portuguese: • Alguma vez abusou ou foi dependente do álcool, medicamentos prescritos ou drogas ilegais.
English: • Your child's upper back
Portuguese: • Na parte superior das costas da sua criança
English: • If you have been using them for some time your body may have got used to them.
Portuguese: • Se tem esta a usar os sistemas transdérmicos há algum tempo seu corpo pode-se ter habituado a usá-los.
English: The risk of side effects increases if you are taking medicines such as certain antidepressants.
Portuguese: O risco de efeitos secundários aumenta se estiver a tomar medicamentos como certos antidepressivos.
English: • Difficulty sleeping
Portuguese: • Dificuldade em adormecer