FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Prolia za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje izgubljanja kostnine, povezanega s terapevtsko ablacijo spolnih hormonov, in za podskupine pediatrične populacije, mlajše od 2 let, za zdravljenje osteoporoze (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Prolia hjá öllum undirhópum barna við beintapi í tengslum við kynhormónabælandi meðferð og hjá öllum undirhópum barna yngri en 2 ára við beinþynningu.
Slovenian: in III. faze pri bolnicah oz. bolnikih z osteoporozo ter bolnicah z rakom dojke ali bolnikih z rakom prostate, deležnih ablacije hormonov, in/ali poročane spontano.
Icelandic: stigs klínískum rannsóknum á sjúklingum með beinþynningu og sjúklingum með krabbamein í brjóstum eða blöðruhálskirtli sem fengu hormónabælandi meðferð, og/eða fengnum með almennum aukaverkanatilkynningum.
Slovenian: Po 3 letih je bila incidenca zloma kolka v skupini s placebom 1,2 % in v skupini z zdravilom Prolia 0,7 %.
Icelandic: Tíðni mjaðmarbrota var 1,2% hjá hópnum sem fékk lyfleysu samanborið við 0,7% hjá hópnum sem fékk Prolia, eftir 3 ár.
Slovenian: Trinajst od teh primerov osteonekroze čeljustnice se je pojavilo pri ženskah po menopavzi z osteoporozo med podaljšanjem kliničnega preskušanja III. faze po zdravljenju z zdravilom Prolia do 10 let.
Icelandic: Þrettán þessara tilfella beindreps í kjálka komu hjá konum með beinþynningu eftir tíðahvörf í III.
Slovenian: Sočasno glukokortikoidno zdravljenje je dodaten dejavnik tveganja za hipokalciemijo.
Icelandic: Samhliða meðferð með sykursterum er viðbótar áhættuþáttur fyrir blóðkalsíumlækkun.
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so pri bolnikih, ki so dobivali zdravilo Prolia, poročali o redkih primerih z zdravilom povezane preobčutljvosti, vključno z izpuščajem, urtikarijo, otekanjem obraza, eritemom in anafilaktičnimi reakcijami.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá mjög sjaldgæfum lyfjatengdum ofnæmisviðbrögðum, m.a. útbrotum, ofsakláða, þrota í andliti, hörundsroða og bráðaofnæmisviðbrögðum hjá sjúklingum sem fá Prolia.
Slovenian: Študija ni bila zasnovana tako, da bi pokazala razliko v zlomih.
Icelandic: Rannsóknin hafði ekki styrk (power) til að sýna mun á beinbrotum.
Slovenian: Za bolnike s sočasnimi dejavniki tveganja je pred zdravljenjem z denosumabom priporočljiv zobozdravstveni pregled, vključno s preventivno zobozdravstveno oskrbo ter individualno oceno koristi in tveganja.
Icelandic: Mælt er með tannskoðun með fyrirbyggjandi tannlækningum og einstaklingsmiðuðu mati á ávinningi og áhættu áður en meðferð með denosumabi er hafin hjá sjúklingum með áhættuþætti.
Slovenian: Primarna spremenljivka učinkovitosti je bil odstotek spremembe mineralne kostne gostote v ledvenem delu hrbtenice, učinkovitost glede zlomov ni bila ocenjena.
Icelandic: Meginbreytan sem sýndi fram á verkun var hlutfallsleg breyting (%) á steinefnaþéttni í lendhrygg, verkun m.t.t. brota var ekki metin.
Slovenian: Tveganje za pojav hipokalciemije in za spremljajoča zvišanja obščitničnega hormona se povečuje s povečano stopnjo okvare ledvic.
Icelandic: Hættan á blóðkalsíumlækkun og meðfylgjandi aukning á kalkkirtlahormónaþéttni eykst eftir því sem skerðing á nýrnastarfsemi er meiri.
Slovenian: Če imate vprašanja o injiciranju zdravila, se za pomoč obrnite na zdravnika ali drugo zdravstveno osebje.
Icelandic: Ef þú þarft nánari upplýsingar um hvernig á að gefa inndælinguna hafðu þá samband við lækninn eða heilbrigðisstarfsmann.
Slovenian: Optimalno trajanje antiresorpcijskega zdravljenja osteoporoze (vključno z denosumabom in bisfosfonati) še ni bilo potrjeno.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á ákjósanlegustu lengd meðferðar með lyfjum sem vinna gegn beineyðingu við beinþynningu (þ.m.t. bæði denosumab og bisfosfónöt).
Slovenian: Okužbe kože, opisane kot resni neželeni učinki, so bile v skupinah bolnikov z rakom na dojki ali na prostati med uporabo placeba podobno pogoste (0,6 %, 5 od 845) kot med uporabo zdravila Prolia (0,6 %, 5 od 860).
Icelandic: Tíðni sýkinga í húð sem skráðar voru sem alvarlegar aukaverkanir var svipuð í hópnum sem fékk lyfleysu (0,6%, 5 af 845) og hópnum sem fékk Prolia (0,6%, 5 af 860) í rannsóknunum á brjóstakrabbameini og krabbameini í blöðruhálskirtli.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
Icelandic: Leitið ráða hjá lyfjafræðingi um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem ekki þarf að nota lengur.
Slovenian: V programu kliničnih preskušanj pri osteoporozi so pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Prolia, redko poročali o atipičnih zlomih stegnenice (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Í klínísku beinþynningarrannsókninni var í mjög sjaldgæfum tilvikum greint frá afbrigðilegum brotum á lærlegg hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með Prolia (sjá kafla 4.4).
Slovenian: • Injicirajte celotno vsebino napolnjene injekcijske brizge.
Icelandic: Dælið öllu innihaldi sprautunnar inn.
Slovenian: Uporaba zdravila Prolia pri otrocih in mladostnikih ni raziskana.
Icelandic: Lyfjahvörf hafa ekki verið metin hjá börnum.
Slovenian: Po izsledkih študije, opravljene pri prehodu z alendronata na denosumab, predhodno zdravljenje z alendronatom pri ženskah po menopavzi z osteoporozo ni spremenilo farmakokinetike in farmakodinamike denosumaba.
Icelandic: Samkvæmt rannsókn á áhrifum þess að skipta um lyf (af alendronati yfir í denosumab) hafði fyrri meðferð með alendronati hvorki áhrif á lyfjahvörf né lyfhrif denosumabs hjá konum með beinþynningu eftir tíðahvörf.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Prolia so proučevali pri 795 bolnikih (70 % žensk in 30 % moških), starih od 20 do 94 let, zdravljenih s 7,5 mg ali več peroralnega prednizona (ali ekvivalenta) dnevno.
Icelandic: Verkun og öryggi Prolia voru rannsökuð hjá 795 sjúklingum (70% konur og 30% karlar) á aldrinum
Slovenian: Incidenca zlomov je bila ocenjena kot končna točka varnosti, učinkovitosti v preprečevanju zlomov pa ni možno oceniti zaradi visokega števila prekinitev in odprtega tipa študije.Pri bolnicah, ki so prejemale zdravljenje z denosumabom 10 let (n = 1.278) je bila kumulativna incidenca novih vretenčnih zlomov približno 6,8 %, novih nevretenčnih zlomov pa približno 13,1 %.
Icelandic: Uppsafnað nýgengi nýrra beinbrota í hryggjarlið var u.þ.b. 6,8% og beinbrota sem ekki voru í hryggjarlið u.þ.b. 13,1% hjá sjúklingum sem voru á meðferð með denosumabi í 10 ár (n = 1.278).
Slovenian: Zdravilo Prolia ni preizkušeno pri nosečnicah.
Icelandic: Rannsóknir á Prolia hafa ekki verið gerðar á meðgöngu.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje eno napolnjeno injekcijsko brizgo s ščitnikom za iglo.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eina áfyllta sprautu með nálarvörn.
Slovenian: Brizgo in vsebnik za ostre odpadke shranjujte nedosegljivo otrokom!
Icelandic: Geymið sprautuna og nálabox þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Prolia za osteoporozo, so redko (pojavi se pri do 1 od 1.000 bolnikov) poročali o neželenem učinku, ki ga imenujemo osteonekroza čeljustnice (odmiranje kosti v čeljusti).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá aukaverkun sem kallast beindrep í kjálka (beinskemmdir í kjálka) (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) hjá sjúklingum sem fá Prolia við beinþynningu.
Slovenian: V nadaljevalni študiji se je pojavilo trinajst zdravilu prisojenih primerov osteonekroze čeljustnice in dva zdravilu prisojena primera atipičnega zloma stegnenice.
Icelandic: Þrettán staðfest tilvik um beindrep í kjálka og tvö staðfest tilvik um afbrigðileg brot á lærlegg áttu sér stað á meðan á framhaldsrannsókninni stóð.
Slovenian: • Uporabljene brizge shranjujte nedosegljive otrokom.
Icelandic: Geymið notaðar sprautur þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Slovenian: Podatki v spodnji tabeli 1 navajajo neželene učinke, poročane v kliničnih preskušanjih II.
Icelandic: Í töflu 1 hér fyrir neðan er greint frá aukaverkunum sem greint var frá í II. og III.
Slovenian: Izkušnje v obdobju trženja zdravila, ki vključujejo več pozitivnih primerov po ponovni uvedbi zdravljenja, kot tudi predklinični dokazi o vključenosti signalne poti RANK / RANKL v cikel rasti las potrjujejo tudi sklep, da je denosumab lahko vzročno povezan z razvojem alopecije, zato je potrebo ta nov neželen učinek dodati v poglavje 4.8 Povzetka glavnih značilnosti zdravila in v Navodilo za uporabo.
Icelandic: Auk þess, þar sem reynsla eftir markaðssetningu, meðal annars mörg tilfelli þar sem aukaverkanir komu aftur fram þegar notkun lyfsins var hafin á ný svo og forklínískar vísbendingar um þátttöku RANK / RANKL efnaferla í hárvaxtarferli, styðja við niðurstöðuna að orsakatengsl geti verið milli denosumabs og hármissis, skal bæta þessari nýju aukaverkun við kafla 4.8 í samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðilinn.
Slovenian: 4. korak: Zaključek A Zavrzite uporabljeno injekcijsko brizgo in drugo opremo v vsebnik za ostre odpadke.
Icelandic: Að lokum A Fleygið notaðri áfylltri sprautunni og öðrum búnaði í nálabox.
Slovenian: Vpliv na mineralno kostno gostoto
Icelandic: Áhrif á steinefnaþéttni beina
Slovenian: Tega mehurčka vam pred injiciranjem ni treba odstraniti.
Icelandic: Þú þarft ekki að fjarlægja loftbóluna áður en þú gefur inndælinguna.
Slovenian: Ponovna uvedba zdravila Prolia je povzročila podobna povečanja mineralne kostne gostote kot po prvi uporabi zdravila Prolia.
Icelandic: Þegar meðferð með Prolia er hafin að nýju leiðir það til svipaðrar aukningar á steinefnaþéttni beina og þegar Prolia var gefið í fyrsta sinn.
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so pri bolnikih, ki so dobivali zdravilo Prolia, poročali o mišično-skeletni bolečini, vključno s hudimi primeri.
Icelandic: Eftir markaðssetningu lyfsins hefur verið greint frá verkjum í stoðkerfi, þar á meðal alvarlegum tilfellum, hjá sjúklingum sem fá Prolia.
Slovenian: • boleče uriniranje, pogosto uriniranje, kri v urinu, nezmožnost zadrževanja urina,
Icelandic: sársaukafull þvaglát, tíð þvaglát, blóð í þvagi, þvagleki,
Slovenian: Poti dajanja Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð Biðtími fyrir afurðanýtingu
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime Jakost
Icelandic: ESB Verkefnisnúmer
Slovenian: Te spremembe ne vplivajo na varnost ali učinkovitost zdravila.
Icelandic: Þessar breytingar hafa hvorki áhrif á öryggi né verkun dýralyfsins.
Slovenian: Po dajanju si dobro umijte roke.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega eftir notkun.
Slovenian: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italija
Icelandic: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania
Slovenian: Amitraz je formamidinski akaricid.
Icelandic: Amitraz er formamidinacaricid.
Slovenian: Vsi blistri v škatli so enake velikosti.
Icelandic: Allar þynnur í öskjunni eru af sömu stærð.
Slovenian: Otroci ne smejo imeti dostopa do uporabljenih pipet.
Icelandic: Börn mega ekki hafa aðgang að notuðum pípettum.
Slovenian: Pravkar zdravljene živali ne smejo spati z lastniki, še posebej ne z otroki.
Icelandic: Ekki ber að leyfa nýlega meðhöndluðum dýrum að sofa við hlið eigenda sinna, sérstaklega ekki hjá börnum.
Slovenian: Wyeth Lederle Italia S.p.A.
Icelandic: Framleiðandi sem sér um lokasamþykkt Wyeth Lederle Italia S.p.A.
Slovenian: Gama-heksalakton
Icelandic: Gamma-hexalacton.
Slovenian: V takih primerih ne zdravite pogosteje kot enkrat na 14 dni.
Icelandic: Í slíkum tilvikum má ekki meðhöndla dýrið oftar en á tveggja vikna fresti.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 ºC.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 25°C.
Slovenian: To ni znak zastrupitve in brez zdravljenja izgine v nekaj minutah.
Icelandic: Þetta er ekki merki um eitrun og hverfur á nokkrum mínútum án meðhöndlunar.
Slovenian: Večina teh znakov je posledica agonističnih učinkov na alfa-2adrenergične-receptorje.
Icelandic: Flest þessara einkenna eru af völdum hvetjandi áhrifa á alfa-2-adrenoviðtaka.
Slovenian: Če je psa potrebno skopati s šamponom, je to bolje opraviti pred dajanjem zdravila.
Icelandic: Þurfi að þvo hundinn með hársápu, er betra að gera það áður en hann er meðhöndlaður með dýralyfinu.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi N, N-dietil-m-toluamid 1-metoksi-2-propil-acetat Dimetilsulfoksid 1, 8-Cineol
Icelandic: N, N-Dietyl-m-toluamid 1-Metoxy-2-propyl-acetat Dimetylsulfoxid 1, 8-Cineol
Slovenian: Če je možno, zdravljenja ne prekinite, dokler niso kožni ostružki negativni vsaj dva meseca.
Icelandic: Þegar unnt er á ekki að hætta meðferð fyrr en húðskrap hefur verið neikvætt að minnsta kosti tvisvar með mánaðar millibili.
Slovenian: Zdravila ne nanašajte na površino dlake.
Icelandic: Berið ekki dýralyfið á yfirborð feldsins.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po "EXP".
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á öskju eftir „EXP".
Slovenian: Otroci ne smejo imeti stika z zdravilom ali z živalmi med zdravljenjem.
Icelandic: Börn mega ekki komast í snertingu við dýralyfið eða dýrin meðan á meðferð stendur.
Slovenian: Med dajanjem zdravila je prepovedano kaditi, piti ali jesti.
Icelandic: Hvorki má reykja né neyta matar eða drykkjar á meðan unnið er með dýralyfið.
Slovenian: Pri psih, težjih od 50 kg, uporabite kombinacijo dveh merilnih kapalk, ki najbolj ustrezata njihovi telesni masi.
Icelandic: Handa hundum sem eru þyngri en 50 kg skal nota saman tvær pípettur sem komast næst því að jafngilda líkamsþyngdinni.
Slovenian: Znaki so ponavadi prehodni in običajno izginejo brez zdravljenja v 24 urah.
Icelandic: Einkennin eru yfirleitt tímabundin og hverfa yfirleitt án meðhöndlunar innan 24 klst.
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje bolhavosti (Ctenocephalides canis in C. felis) in klopavosti (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus in Dermacentor variabilis) ter zdravljenje demodikoze (ki jo povzroča Demodex spp.)
Icelandic: Til meðferðar og fyrirbyggjandi meðferðar við flóarsmiti (Ctenocephalides canis og C. felis) og blóðmítlum (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus og Dermacentor variabilis) og til meðferðar við hársekkjamaurakláða (af völdum Demodex spp.) og feldlús (Trichodectes canis) hjá hundum.
Slovenian: Tél/Tel.
Icelandic: Tél:
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {month/year}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/06/065/001-010
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/06/065/001-010
Slovenian: Zdravilo lahko povzroči blažje iritacije oči.
Icelandic: Dýralyfið getur valdið vægri augnertingu.
Slovenian: Ne dajajte mačkam.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa köttum.
Slovenian: Zdravila ne smejo dajati otroci.
Icelandic: Börn mega ekki gefa dýralyfið.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o kožnih spremembah, podobnih tistim, ki so značilne za pemphigus foliaceous.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um einkenni í húð sem líkjast flysjunarblöðrusótt (pemphigus foliaceous).
Slovenian: Maksimalna koncentracija v dlaki je dosežena med 2. in 7. dnevom po zdravljenju in se postopoma znižuje v 56 dnevih po zdravljenju.
Icelandic: Hámarksþéttni í feldinum náðist yfirleitt 2-7 sólarhringum eftir meðferð og minnkaði smám saman á 56 sólarhringum eftir meðferð.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 ºC
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærra hitastig en 25°C
Slovenian: Zdravilo vsebuje amitraz, ki lahko povzroči neželene nevrološke učinke pri ljudeh, še posebej pri otrocih.
Icelandic: Dýralyfið inniheldur amitraz, sem getur valdið aukaverkunum á taugar hjá mönnum og einkum hjá börnum.
Slovenian: Večino uši pobije v 7
Icelandic: Flestar lýs drepast innan 7 daga.
Slovenian: Če so simptomi hudi ali trajajo dlje časa, lahko uporabite antagonist alfa-2-adrenergičnih-receptorjev, atipamezolijev klorid, v odmerku 0,2 mg/kg telesne mase intramuskularno, da stranski učinki izginejo.
Icelandic: Ef einkennin eru alvarleg eða viðvarandi má nota alfa-2-adrenoviðtakablokkann atipamezolhýdróklóríð, 0,2 mg/kg líkamsþunga með inndælingu í vöðva til að draga úr aukaverkununum.
Slovenian: Preprečite, da bi zdravilo prišlo v stik z očmi psa in da bi ga pes pojedel.
Icelandic: Forðist að dýralyfið komist í snertingu við augu hundsins sem og að lyfið berist í munn hundsins.
Slovenian: * Zaradi omejenega prostora na ovojnini so na foliji in merilnih kapalkah uporabljene oznake: S (za majhne pse), M (za srednje pse), M/L (za srednje/velike pse), L (za velike pse) in XL (za zelo velike pse).
Icelandic: *Vegna takmarkaðs pláss á pakkningunum eru skammstafanirnar „S", „M", „M/L", „L" og „XL", sem standa fyrir „small" (litlir), „medium" (meðalstórir), „medium/large" (meðalstórir/stórir), „large" (stórir) og „extra large" (mjög stórir), notaðar á þynnum og pípettum.
Slovenian: Pri zdravih psih in mladičkih, starih 8 tednov ali več, zdravljenih 7-krat v dvotedenskih intervalih s 3
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram hjá heilbrigðum hundum og hvolpum 8 vikna og eldri sem meðhöndlaðir voru 7 sinnum, með tveggja vikna millibili með 3-5 földum ráðlögðum skammti.
Slovenian: Vendar pa se tveganje za pojav neželenih učinkov pri prevelikem odmerjanju poveča, zato je treba živali vedno zdraviti z ustrezno velikostjo pipete glede na njihovo telesno maso.
Icelandic: Hætta á aukaverkunum getur hins vegar aukist við ofskömmtun og því skal alltaf meðhöndla dýr með réttri stærð af pípettu í samræmi við líkamsþyngd.
Slovenian: Poskrbite, da vsebina merilne kapalke ali nanešen odmerek ne pride v stik z očmi ali usti zdravljene živali in/ali drugih živali.
Icelandic: Þess skal gætt að innihald pípettunnar eða skammturinn sem borinn var á, komist ekki í snertingu við augu eða munn dýrsins sem dýralyfið var borið á og/eða annarra dýra.
Slovenian: Psi, starejši od 8 tednov
Icelandic: Hundar, eldri en 8 vikna.
Slovenian: Nanos na kožo.
Icelandic: Einungis til notkunar á húð.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predložen kot je opisan v delu I vloge za pridobitev dovoljenja za promet, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát sem lýst er í I. hluta umsóknar um markaðsleyfið, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Slovenian: - Občasni (pri več kot 1, vendar manj kot pri 10 živalih od 1000 živali) - Redki (pri več kot 1, vendar manj kot pri 10 živalih od 10.000 živali)
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 og færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 og færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Slovenian: Po topikalnem nanosu na eno mesto na zatilju se metaflumizon in amitraz hitro razporedita po površini kože.
Icelandic: Eftir útvortis notkun á einn stað við neðri brún höfuðkúpunnar dreifðust bæði metaflumizon og amitraz hratt um yfirborð húðarinnar.
Slovenian: 5.3 Okoljski podatki Glejte poglavje 6.6.
Icelandic: Sjá kafla 6.6.
Slovenian: dneh.
Icelandic: 2 ár.
Slovenian: Ne dajajte bolnim ali slabotnim psom, ali psom, prizadetim zaradi vročinskega stresa.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa veikum eða veikluðum hundum eða hundum sem eru undir hitaálagi.
Slovenian: Priporočen minimalni odmerek za oba metaflumizon in amitraz je 20 mg/kg telesne mase, kar ustreza 0,133 ml/kg telesne mase.
Icelandic: Ráðlagður lágmarksskammtur er 20 mg/kg líkamsþyngdar af metaflumizoni og amitrazi hvoru fyrir sig, sem samsvarar 0,133 ml/kg líkamsþyngdar.
Slovenian: OVOJNINAH FOLIJA 6.66 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNA 6.66 ml
Slovenian: Oba je bilo v dlaki možno izmeriti 56 dni po zdravljenju.
Icelandic: Bæði efnin voru enn mælanleg í feldinum 56 sólarhringum eftir meðferð.
Slovenian: 1 ml vsebuje 150 mg metaflumizona in 150 mg amitraza.
Icelandic: Hver ml inniheldur metaflumizon 150 mg og amitraz 150 mg.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serije
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Slovenian: Po topikalnem dajanju na eno mesto na zatilju so bili nivoji metaflumizona in amitraza v plazmi prenizki, da bi omogočali izračun standardnih farmakokinetičnih parametrov.
Icelandic: Eftir útvortis notkun á einn stað við neðri brún höfuðkúpunnar reyndist plasmaþéttni bæði metaflumizons og amitraz vera of lág til að hægt væri að reikna út hefðbundin lyfjahvarfagildi.
Slovenian: Za optimalno kontrolo bolhavosti v gospodinjstvu z več živalmi, bi bilo treba vse živali v tem gospodinjstvu zdravite s primernim insekticidom.
Icelandic: Til að ná hámarks árangri við flóavarnir ef mörg dýr eru á heimilinu, skal meðhöndla öll dýr á heimilinu með viðeigandi skordýraeyði.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: za majhne pse (≤ 5 kg) za srednje pse - (5,1 - 10,0 kg) za srednje/velike pse (10,1 - 25,0 kg) za velike pse (25,1 - 40,0 kg) za zelo velike pse (40,1 - 50,0 kg)
Icelandic: meðalstórum hundum (5,1-10,0 kg) meðalstórum/stórum hundum (10,1-25,0 kg) stórum hundum (25,1-40,0 kg) mjög stórum hundum (40,1-50,0 kg)
Slovenian: OVOJNINAH FOLIJA 0,67 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNA 0,67 ml
Slovenian: ZDRAVILA Odmerki:
Icelandic: Aðferð við lyfjagjöf:
Slovenian: To je normalno in izgine v nekaj dneh po dajanju, v redkih primerih se lahko obdrži dlje.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hverfur yfirleitt innan fárra daga eftir notkun.
Slovenian: Ker je demodikoza večfaktorska bolezen, je priporočljivo primerno zdraviti tudi osnovno bolezen.
Icelandic: Þar sem hársekkjamaurakláði er margþættur sjúkdómur er, þegar unnt er, ráðlegt að meðhöndla jafnframt alla undirliggjandi sjúkdóma á viðeigandi hátt.
Slovenian: Zdravljenje z drugimi zdravili, ki vsebujejo amitraz v obdobju, ko psa zdravite z zdravilom ProMeris Duo kožni nanos za pse, ni priporočljivo.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun annarra dýralyfja sem innihalda amitraz meðan hundurinn er í meðferð með ProMeris Duo blettunarlausn handa hundum.
Slovenian: ProMeris Duo vsebuje snovi, ki lahko v redkih primerih pri določenih ljudeh povzročijo draženje dihal.
Icelandic: ProMeris Duo inniheldur efnisþætti sem geta, í örsjaldgæfum tilvikum, valdið ertingu í öndunarfærum hjá tilteknum einstaklingum.
Slovenian: Maksimalna učinkovitost je dosežena v 48 urah.
Icelandic: Hámarksverkun næst innan 48 klst.
Slovenian: Znani stranski učinki amitraza in metabolitov so sedacija, letargija, depresija CŽS, hiperglikemija, bradikardija in počasno, plitko dihanje.
Icelandic: Þekktar aukaverkanir amitraz og umbrotsefna þess eru slæving, svefnhöfgi, bæling miðtaugakerfis, blóðsykurshækkun, hægsláttur og hæg, grunn öndun.
Slovenian: Shranjene pipete je treba hraniti v nepoškodovanem pakiranju iz folije.
Icelandic: Pípettur sem ekki er verið að nota verður að geyma í órofnum þynnuþakkningum.
Slovenian: Zdravilo lahko draži kožo in povzroči alergične reakcije pri ljudeh.
Icelandic: Dýralyfið getur valdið húðofnæmi og ofnæmi hjá mönnum.
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje bolhavosti in klopavosti, ter zdravljenje demodikoze in ušivosti.
Icelandic: Til meðferðar og fyrirbyggjandi meðferðar við flóar- og blóðmítlasmiti og til meðferðar við hársekkjamaurakláða og feldlús.
Slovenian: Amitraz je inhibitor monoamino-oksidaze (MOAI); zato morajo ljudje, ki delajo z zdravilom, ravnati pazljivo.
Icelandic: Amitraz er monoaminoxidasahemill (MAO hemill); því skulu þeir sem nota MAO hemla gæta sérstakrar varúðar við meðhöndlun dýralyfsins.
Slovenian: Za optimalno kontrolo bolhavosti in/ali klopavosti lahko med sezono bolh in/ali klopov zdravilo nanašate v mesečnih intervalih, lahko pa načrt zdravljenja temelji na lokalni epidemiološki situaciji.
Icelandic: Til að ná hámarks árangri við flóa- og/eða blóðmítlavarnir á að nota dýralyfið mánaðarlega meðan á flóa- og/eða blóðmítlatímabilinu stendur eða byggja meðferðaráætlunina á staðbundnum faraldsfræðilegum aðstæðum.
Slovenian: Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Icelandic: Česká republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111