FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In those patients where the same line has to be used, this line (including Y-line) must be flushed thoroughly with a 0.9 % sodium chloride or 5 % glucose solution prior to and following the Rapilysin injection.
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum þar sem verður að nota sama legginn, skal skola legginn (þ.á m. Y-leggi) vandlega með 0,9 % af natríumklóríði eða 5 % glúkósa lausn fyrir og eftir gjöf Rapilysin.
English: Rapilysin 10 U powder and solvent for solution for injection Water for injections for Rapilysin 10 U solution for intravenous use
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf fyrir Rapilysin 10 ein.
English: The most frequent adverse drug reaction associated with reteplase treatment is haemorrhage.
Icelandic: Algengasta lyfjaaukaverkunin tengd reteplasa meðferð er blæðing.
English: Abnormal heart beats (arrhythmias)
Icelandic: Óeðlilegur hjartahrynjandi (hjartsláttartruflanir)
English: delirium, agitation, confusion, depression, psychosis)
Icelandic: Áhrif tengd taugakerfi (t.d. flogaköst, krampar, talerfiðleikar, óráð, æsingur, rugl, þunglyndi,
English: This applies to all products including heparin, and acetylsalicylic acid, which should be administered before and following the administration of reteplase to reduce the risk of re-thrombosis.
Icelandic: Þetta á við um öll lyf, þar á meðal heparín og acetýlsalicýlsýru sem á að gefa fyrir og eftir reteplasa gjöf til að draga úr hættunni á endurmyndun sega.
English: No other medicines should be injected through the line reserved for Rapilysin, either at the same time, or before or after Rapilysin injection.
Icelandic: Ekki skal sprauta neinu öðru lyfi í þann legg sem notaður er fyrir Rapilysin, hvorki samtímis eða fyrir eða eftir innspýtingu
English: Treatment with Rapilysin 10 U should be started as soon as possible after the symptoms of heart attack begin.
Icelandic: á að hefjast eins fljótt og auðið er eftir að fyrstu einkenni bráðs hjartadreps koma fram.
English: Use aseptic technique throughout.
Icelandic: Vinna skal með smitgát allan tímann.
English: A target fibrinogen level of 1 g/l is desirable with cryoprecipitate or fibrinogen infusion.
Icelandic: Við innrennsli með krýóprecípítati eða fíbrínógeni skal stefnt á að gildi fíbrínógens verði um 1 g/l.
English: Recurrent ischaemia/angina, hypotension and heart failure/pulmonary oedema
Icelandic: Endurtekin blóðþurrð/hjartaöng, lágþrýstingur og hjartabilun/lungnabjúgur
English: Rapilysin is given as a 10 U injection followed by a second 10 U injection 30 minutes later (double bolus).
Icelandic: bólus skammtur 30 mínútum síðar (tvöfaldur bólus).
English: Dosage of Acetylsalicylic Acid
Icelandic: Actavis Ltd.
English: Reconstituted product:
Icelandic: Blönduð lausn:
English: There are no adequate data on the use of reteplase in pregnant women.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi rannsóknarniðurstöður um notkun reteplasa á meðgöngu.
English: Vascular disorders
Icelandic: Hjartsláttartruflanir
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF THE SYRINGE
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: Haemorrhage at the injection site (e.g. haematoma), a local reaction at injection site, for example a burning sensation
Icelandic: Blæðing við innspýtingarstað (t.d. margúll); staðbundin svörun á stungustað, til dæmis getur sviðatilfinning átt sér stað
English: per hour starting after the second Rapilysin injection.
Icelandic: sem hefst eftir að síðari Rapilysin innspýtingin er gefin.
English: - systolic blood pressure at entry > 160 mmHg
Icelandic: > 160 mmHg fyrir meðferð
English: Haemorrhage
Icelandic: Ónæmiskerfi
English: Readministration
Icelandic: reteplasi
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR
English: Pay careful attention to all possible bleeding sites (e.g. injection sites).
Icelandic: Sýna skal sérstaka aðgæslu við hugsanlega blæðingarstaði (t.d. stungustaði).
English: 1 vial contains 10 U* reteplase ** in 0.56 g powder 1 prefilled syringe contains 10 ml water for injections.
Icelandic: 1 áfyllt sprauta inniheldur 10 ml af vatni til innspýtingar.
English: Ischaemic or haemorrhagic cerebrovascular events may be contributing or underlying conditions.
Icelandic: Blóðþurrð eða blæðingar í heilaæðum geta stuðlað að eða verið undirliggjandi þáttur.
English: It is strongly recommended that antiarrhythmic therapy for bradycardia and/or ventricular tachyarrhythmias (e.g. ventricular tachycardia or fibrillation) be available when reteplase is administered.
Icelandic: Það er eindregið ráðlagt að við gjöf reteplasa sé til staðar sláttarglapastillandi meðferð við hægslætti og/eða hraðsláttarglöpum í slegli (t.d. sleglahraðslætti eða sleglatitringi).
English: Pharmacotherapeutic group: antithrombotic agent, ATC Code: B01AD07
Icelandic: Segavarnarlyf, ATC flokkur:
English: --¹ Each dose of vaccine suspension (3 ml) contains:
Icelandic: Hver skammtur af bóluefnisdreifu (3 ml) inniheldur:
English: 1 vial + 1 sachet
Icelandic: 5.6 g 1 glas + 1
English: Pack size
Icelandic: skammtapoki
English: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotype (formalin inactivated)
Icelandic: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor lífgerð (óvirkjuð með formalíni)
English: Vibrio cholerae O1 Ogawa, classical biotype (heat inactivated)
Icelandic: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassísk lífgerð (óvirkjuð með hita)
English: MA (EU) number (Invented) name
Icelandic: EU númer
English: Vibrio cholerae O1 Ogawa, classical biotype (formalin inactivated) 31.25x109 bacteria - Recombinant cholera toxin B subunit (rCTB) 1 mg
Icelandic: − Raðbrigða B-undireining kólerueiturs (rCTB)
English: EU/1/08/469/054 Oprymea 0.26 mg + 0.52 mg +
Icelandic: 21 forðatöflur (7 x 0,26 mg + 7 x 0,52 mg + 7 x 1,05 mg)
English: 1.05 mg
Icelandic: 0,26 mg + 0,52 mg + 1,05 mg
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Icelandic: Sérheiti Styrkur
English: EMEA Number
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
English: The CHMP having considered the application is of the opinion that the risk-benefit balance is favourable to recommend the granting of the conditional marketing authorisation as further explained in the European Public Assessment Report.
Icelandic: Að undangengnu mati á umsókninni er það álit CHMP að áhættu-ávinningshlutfallið réttlæti að mælt sé með veitingu skilyrts markaðsleyfis eins og nánar er útskýrt í opinberu evrópsku matsskýrslunni (European Public As
English: Annex IV Conclusions on the granting of the conditional marketing authorisation and presented by the European Medicines Agency
Icelandic: VIÐAUKI IV NIÐURSTAÐA LYFJASTOFNUNAR EVRÓPU UM VEITINGU SKILYRTS MARKAÐSLEYFIS
English: For animal treatment only.
Icelandic: Eingöngu til meðferðar á dýrum.
English: In most cases, a 10 day-treatment course will be sufficient.
Icelandic: Yfirleitt nægir 10 daga meðferð.
English: Ibaflin can be administered at any time of the day without consequences for efficacy.
Icelandic: Ibaflin má gefa hvenær sem er dags án afleiðinga á virkni.
English: Methyl parahydroxybenzoate (0.125%)
Icelandic: Metýl parahýdroxýbenzóat (0,125%)
English: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
Icelandic: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210
English: These effects were mild and transient.
Icelandic: Þessi áhrif voru væg og skammvinn.
English: Once a syringe is opened it should only be used to continue the treatment course in the same animal.
Icelandic: Þegar búið er að opna sprautu á einungis að nota hana áfram til meðferðar hjá sama dýri.
English: Read the package insert before use.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
English: Date of revision of the text
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS
English: Dosage (number of tablets)
Icelandic: Skammtur (fjöldi taflna)
English: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France
Icelandic: S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville
English: The following dosage scheme is advised:
Icelandic: Mælt er með eftirfarandi skammtaáætlun:
English: In order to avoid any cross contamination, the same syringe should not be used for different animals.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir mögulegt smit skal ekki nota sömu sprautu handa mismunandi dýrum.
English: EXPIRY DATE (Month/year)
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP (mánuður/ár)
English: Do not use in cats up to 8 months of age as no information is available on the influence of ibafloxacin on developing articular cartilage in the cat during the period of rapid growth as articular cartilage may be affected.
Icelandic: Gefið ekki köttum undir 8 mánaða aldri, þar sem engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um áhrif íbafloxacíns á myndun liðbrjósks hjá köttum þegar vaxtarskeið er hvað hraðast en þá gæti liðbrjóskið orðið fyrir áhrifum.
English: If in cases of deep pyoderma, sufficient improvement is not seen after a treatment course of 21 days, it is recommended that the treatment is reconsidered.
Icelandic: Þegar djúp graftarkýli eru annars vegar og ekki hefur komið fram nægur bati eftir 21 dags meðferð, er ráðlegt að taka meðferðina til endurskoðunar.
English: 20 or 100 tablets 10, 20 or 100 tablets 8, 16 or 80 tablets 5, 25 or 50 tablets
Icelandic: 20 eða 100 töflur 10, 20 eða 100 töflur 8, 16 eða 80 töflur 5, 25 eða 50 töflur
English: Shelf-life after first opening: 8 weeks
Icelandic: 3 ár Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 8 vikur
English: Any syringes containing unused product should be disposed of once a course of treatment has been completed.
Icelandic: Sérhverri sprautu með ónotuðu lyfi skal fleygja þegar meðferð hefur verið lokið.
English: THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of the reach and sight of children.
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ” Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
English: - carton box with 1 x 15 ml (0.5 ml steps) pre-filled syringe (Ibaflin 3% Oral Gel) - carton box with 5 x 15 ml (0.5 ml steps) pre-filled syringes (Ibaflin 3% Oral Gel) - carton box with 1 x 30 ml (1 ml steps) pre-filled syringe (Ibaflin 7.5% Oral Gel) - carton box with 5 x 30 ml (1 ml steps) pre-filled syringes (Ibaflin 7.5% Oral Gel)
Icelandic: - askja með 1 x 15 ml (0,5 ml kvörðun) áfylltri sprautu (Ibaflin 3% hlaup til inntöku) - askja með 5 x 15 ml (0,5 ml kvörðun) áfylltum sprautum (Ibaflin 3% hlaup til inntöku) - askja með 1 x 30 ml (1 ml kvörðun) áfylltri sprautu (Ibaflin 7,5% hlaup til inntöku) - askja með 5 x 30 ml (1 ml kvörðun) áfylltum sprautum (Ibaflin 7,5% hlaup til inntöku)
English: (MIC ≤ 0.5 µg ibafloxacin/ml).
Icelandic: (Lágmarksheftistyrkur ≤ 0,5 míkróg íbafloxacín/ml).
English: To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Icelandic: Til að tryggja réttan skammt, skal ákvarða líkamsþyngd eins nákvæmlega og hægt er til að forðast að gefa of lítinn skammt.
English: Medicinal advice should be sought in the event of accidental ingestion, particularly by a child.
Icelandic: Ef dýralyfið er tekið inn fyrir slysni skal leita til læknis, sérstaklega ef um barn er að ræða.
English: IBAFLIN TABLETS 30, 150, 300 AND 900 MG
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM IBAFLIN TÖFLUR 30, 150, 300 OG 900 mg
English: Name and address of the Marketing Authorisation Holder Intervet International B.V.
Icelandic: Heiti og heimilisfang Intervet International B.V.
English: These effects are mild and transient.
Icelandic: Þessi áhrif eru væg og skammvinn.
English: Ibaflin 30 mg tablets for dogs Ibaflin 150 mg tablets for dogs Ibaflin 300 mg tablets for dogs Ibaflin 900 mg tablets for dogs
Icelandic: Ibaflin 30 mg töflur fyrir hunda Ibaflin 150 mg töflur fyrir hunda Ibaflin 300 mg töflur fyrir hunda Ibaflin 900 mg töflur fyrir hunda
English: Terminal plasma halflife is approximately 4-5 hours.
Icelandic: Lokahelmingunartími í plasma er um 4-5 klukkustundir.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}>
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
English: The overall absorption was higher in dogs and cats when administered with food.
Icelandic: Heildarfrásog var meira hjá hundum og köttum þegar gefið var með fæðu.
English: Methyl parahydroxybenzoate (0.125%) Potassium dihydrogen phophate Disodium hydrogen phosphate dihydrate Carbomer (carbopol 974 PNF) Sodium hydroxide solution Water for injections
Icelandic: Metýlparahýdroxýbenzóat (0,125%) Kalíumtvíhýdrógenfosfat Tvínatríumhýdrógenfosfattvíhýdrat Karbómer (carbopol 974 PNF) Natríumhýdroxíð lausn
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet of Ibaflin contains:
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Hver tafla af Ibaflin inniheldur:
English: Pyoderma is mostly secondary to an underlying disease.
Icelandic: Graftarkýli eru yfirleitt fylgikvillar annars undirliggjandi sjúkdóms.
English: No information is available on the influence of ibafloxacin on developing articular cartilage in the cat during the period of rapid growth as articular cartilage may be affected.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um áhrif íbafloxacíns á myndun liðbrjósks hjá köttum þegar vaxtarskeið er hvað hraðast en þá gæti liðbrjóskið orðið fyrir áhrifum.
English: A strain which is resistant to a fluoroquinolone will also be resistant to other members of the class of fluoroquinolones.
Icelandic: Stofn sem er ónæmur fyrir flúorokínólóni er einnig ónæmur fyrir öðrum lyfjum í flokki flúorókínólóna.
English: EU/2/00/022/013-017
Icelandic: EU/2/00/022/013-017/IS
English: Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Icelandic: Ibaflin 30 mg: íbafloxacín 30 mg Ibaflin 150 mg: íbafloxacín 150 mg Ibaflin 300 mg: íbafloxacín 300 mg Ibaflin 900 mg: íbafloxacín 900 mg
English: Heavy reliance on a single class of antibiotic may result in the induction of resistance in a bacterial population.
Icelandic: Mikil notkun á einum flokki sýklalyfja, getur valdið myndun ónæmis hjá bakteríum.
English: The duration of treatment depends on the nature and severity of the infection and on the response seen.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir eðli sýkingar og hversu alvarleg hún er, og eftir svörun.
English: Magnesium stearate
Icelandic: MAGN VIRKS INNIHALDSEFNIS
English: Its action results from inhibition of bacterial DNA gyrase.
Icelandic: Virkni þess er afleiðing hömlunar bakteríu DNA gýrasa.
English: C. PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable
Icelandic: C. BANN VIÐ SÖLU, AFGREIÐSLU OG/EÐA NOTKUN Á ekki við
English: Ibaflin is indicated for the treatment of the following conditions in dogs:
Icelandic: Ibaflin er ætlað til meðferðar við eftirfarandi kvillum hjá hundum:
English: Once opened use within 8 weeks.
Icelandic: Þegar umbúðir hafa verið rofnar skal nota lyfið innan 8 vikna.
English: Special precautions to be taken by the person administering the product Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa þekkt ofnæmi fyrir kínólónum skulu forðast snertingu við dýralyfið.
English: 20 tablets / 100 tablets 10 tablets / 20 tablets / 100 tablets 8 tablets /16 tablets / 80 tablets 5 tablets /25 tablets / 50 tablets
Icelandic: 20 töflur / 100 töflur 10 töflur / 20 töflur / 100 töflur 8 töflur / 16 töflur / 80 töflur 5 töflur / 25 töflur / 50 töflur
English: When administered orally at 75 mg/kg/day (five times the recommended dose) for a period of 90 days in dogs, ibafloxacin was well tolerated.
Icelandic: 75 mg/kg/dag (fimmfaldur ráðlagður skammtur) í 90 daga hjá hundum, þoldist íbafloxacín vel.
English: Prohibition of sale, supply and/or use Not applicable.
Icelandic: BANN VIÐ SÖLU, AFGREIÐSLU OG/EÐA NOTKUN
English: EU/2/00/022/10
Icelandic: EU/2/00/022/10/IS
English: When administered over a period of 30 days to healthy cats, Ibaflin oral gel produced vomiting/regurgitation and salivation at doses of 15 to 75 mg/kg.
Icelandic: Ibaflin hlaup til inntöku olli uppköstum/uppvellu og munnvatnsrennsli þegar það var gefið heilbrigðum köttum í 30 daga í skömmtum frá 15 til 75 mg/kg.
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF“ OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
English: Terminal plasma halflife is approximately 3-5 hours.
Icelandic: Lokahelmingunartími í plasma er um 3-5 klst.
English: After multiple oral administration, steady state is reached after the first or second dosing and no accumulation or induction of biotransformation enzymes occurs.
Icelandic: Eftir að margir skammtar hafa verið gefnir til inntöku, næst jafnvægi eftir fyrsta eða annan skammt og ekki fer fram nein uppsöfnun eða myndun umbrotsensíma.
English: However, it is preferred to administer the tablet at feeding time to ensure maximal bioavailability.
Icelandic: Þó er betra að gefa töfluna þegar fóðrun fer fram til þess að tryggja hámarksaðgengi.
English: EU/2/00/022/12
Icelandic: EU/2/00/022/12/IS
English: No specific antidotes for ibafloxacin (or other quinolones) are known, therefore, in case of overdosage symptomatic treatment should be given.
Icelandic: Engin sérhæfð mótefni gegn íbafloxacíni (eða öðrum kínólínum) eru þekkt.
English: If necessary and depending on the clinical response, treatment can be continued until the response is considered to be adequate.
Icelandic: Ef þörf krefur og klínisk svörun gefur tilefni til má halda meðferð áfram þar til svörun telst vera nægileg.
English: The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 0.5 ml for the 15 ml syringe and 1.0 ml for the 30 ml syringe).
Icelandic: Sprautuna skal stilla á útreiknaðan skammt með því að setja hringinn á viðeigandi stað á stimplinum (0,5 ml á milli merkja á 15 ml sprautunni og 1,0 ml á milli merkja á 30 ml sprautunni).
English: For the majority of breeds, the use of ibafloxacin is contra-indicated in dogs less than 8 months of age and in giant breeds less than 18 months old.
Icelandic: Hvað flestar hundategundir varðar má ekki gefa íbafloxacín hundum undir 8 mánaða aldri og stórvöxnum hundategundum ekki undir 18 mánaða aldri.
English: The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 1 ml for the 30 ml syringe).
Icelandic: Sprautuna skal stilla á útreiknaðan skammt með því að setja hringinn á viðeigandi stað á stimplinum (1 ml á milli merkja á 30 ml sprautunni).
English: The treatment should be reconsidered if at 5 days no improvement in the clinical condition is observed.
Icelandic: Taka skal meðferðina til endurskoðunar ef enginn bati á klínísku ástandi hefur komið fram á 5 dögum.
English: After oral administration in dogs, ibafloxacin is rapidly absorbed with maximum plasma levels of microbiologically active compounds obtained at 1-2 hours after administration.
Icelandic: Eftir að hundum hefur verið gefið íbafloxacín til inntöku frásogast lyfið hratt og næst hámarksblóðþéttni örverufræðilega virkra sambanda 1-2 klukkustundum eftir gjöf.
English: It is advisable to determine the underlying cause and treat the animal accordingly.
Icelandic: Ráðlegt er að greina orsök sjúkdómsins og meðhöndla dýrið í samræmi við það.
English: The Netherlands
Icelandic: Frakkland
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIAL, IF ANY
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
English: Do not use in dogs and cats with known quinolone hypersensitivity.
Icelandic: Gefið ekki hundum og köttum sem hafa þekkt ofnæmi fyrir kínólónum.
English: The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 0.5 ml for the 15 ml syringe).
Icelandic: Sprautuna skal stilla á útreiknaðan skammt með því að setja hringinn á viðeigandi stað á stimplinum (0,5 ml á milli merkja á 15 ml sprautunni).
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in pregnant cats and in lactating dogs and cats.
Icelandic: öryggi dýralyfsins hjá köttum á meðgöngu og við mjólkurgjöf hjá hundum og köttum.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel for dogs and cats Ibaflin 7.5% oral gel for dogs
Icelandic: Ibaflin 3% hlaup til inntöku fyrir hunda og ketti Ibaflin 7,5% hlaup til inntöku fyrir hunda
English: Intervet GesmbH.
Icelandic: Framleiðandi sem sér um lokasamþykkt Intervet GesmbH
English: After multiple oral administration, steady state is reached after the first dosing and no accumulation occurs in dogs whereas modest accumulation is observed in cats.
Icelandic: Eftir að margir skammtar hafa verið gefnir til inntöku, næst jafnvægi eftir fyrsta skammt og ekki verður nein uppsöfnun hjá hundum, en nokkurrar uppsöfnunar verður vart hjá köttum.
English: Ibafloxacin is a broad spectrum, bactericidal antibiotic.
Icelandic: Íbafloxacín er breiðvirkt, bakteríudrepandi sýklalyf.
English: Therefore, ibafloxacin should not be used in cats aged less than 8 months.
Icelandic: Gefið því ekki köttum yngri en 8 mánaða íbafloxacín.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in lactating dog.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við mjólkurgjöf hjá hundum.
English: Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
Icelandic: Þeir sem eru með þekkt ofnæmi fyrir kínólónum skulu forðast snertingu við dýralyfið.
English: It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antibiotic.
Icelandic: Hyggilegt er að spara flúórókínólóna fyrir meðferð á klínísku ástandi sem svarar illa meðferð, eða er talið að gefi litla svörun, við öðrum flokki sýklalyfja.
English: It is advisable to determine the underlying cause and to treat the animal accordingly.
Icelandic: Ráðlegt er að greinaorsök sjúkdómsins og meðhöndla dýrið í samræmi við það.
English: In dogs, this period depends on the breed.
Icelandic: Hjá hundum fer lengd vaxtarskeiðsins eftir hundategund.
English: CARTON BOX FOR 1 SYRINGE IBAFLIN 7.5% ORAL GEL / CARTON BOX FOR 5 SYRINGES IBAFLIN 7.5% ORAL GEL
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR 1 SPRAUTU AF IBAFLIN 7,5% HLAUPI TIL INNTÖKU / ASKJA FYRIR 5 SPRAUTUR AF IBAFLIN 7,5% HLAUPI TIL INNTÖKU
English: The most abundant metabolite is 8-hydroxy-ibafloxacin, which is also microbiologically active .
Icelandic: Umbrotsefnið sem mest er af er 8-hýdroxý-íbafloxacín sem er einnig örverufræðilega virkt.
English: The influence on fertility in male breeding animals has not been investigated.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á áhrifum á frjósemi karlkyns ræktunardýra.
English: CARTON BOX FOR 1 SYRINGE IBAFLIN 3% ORAL GEL / CARTON BOX FOR 5 SYRINGES IBAFLIN 3% ORAL GEL
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR 1 SPRAUTU AF IBAFLIN 3% HLAUPI TIL INNTÖKU / ASKJA FYRIR 5 SPRAUTUR AF IBAFLIN 3% HLAUPI TIL INNTÖKU
English: For ibafloxacin (parent compound), MIC values ranging from 0.032 - 0.5 µg/ml are observed for canine isolates of E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, strains of Pasteurella spp.
Icelandic: Hvað varðar íbafloxacín (móðurefnasamband) sjást MIC gildi frá 0,032 til 0,5 míkróg/ml fyrir hundaafbrigði af E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, stofnum af Pasteurella spp. og Salmonella spp.
English: Name and address of the Marketing Authorisation Holder
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS
English: White adjustable multidose pre-filled syringe consisting of high density polyethylene (HDPE, barrel, plunger and ring) and low density polyethylene (LDPE, cap and seal).
Icelandic: Hvít stillanleg margskammta áfyllt sprauta úr háþéttni pólýetýleni (hólkur, stimpill og hringur) og lágþéttni pólýetýleni (lok og innsigli).
English: Ibafloxacin is a broad spectrum antibiotic with bactericidal action resulting from inhibition of bacterial DNA gyrase.
Icelandic: Íbafloxacín er breiðvirkt sýklalyf sem er bakteríudrepandi þar sem það hamlar bakteríu DNA gýrasa.