FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pharmacodynamic action of cholic acid is feedback inhibition of the synthesis of toxic partial bile acid biosynthetic products that result from blockages in the normal bile acid synthetic pathway.
Icelandic: Lyfhrif kólínsýru eru hömlun á nýmyndunarferli eitraðra afurða gallsýru sem myndast að hluta til með lífrænum hætti og eru tilkomnar vegna fyrirstöðu í eðlilegu gallsýruflæði.
English: In each of the primary bile acid deficiencies due to enzyme defects in the biosynthetic pathway, absence of primary bile acids leads to cholestasis and unregulated accumulation of toxic bile acid precursors.
Icelandic: Við allar gerðir skorts á gallsýrumyndum sökum ensímagalla í nýmyndunarferlinu leiðir skortur á gallsýrum til gallstasa og óheftrar uppsöfnunar á forefnum eitraðrar gallsýru.
English: If administration of ciclosporin is considered necessary, serum and urinary bile acid levels should be closely monitored and the cholic acid dose adjusted accordingly.
Icelandic: Ef talið er nauðsynlegt að gefa ciclosporin ætti að fylgjast náið með magni gallsýru í sermi og þvagi og aðlaga skammt kólínsýru í samræmi við það.
English: • sickness (mild nausea)
Icelandic: • náladofi (vægur úttaugakvilli)
English: Mean total bilirubin values remained stable in the baseline to worst post-baseline value analysis and decreased in the baseline to best post-baseline analysis.
Icelandic: Meðaltalsgildi gallrauða héldust einnig stöðug í gildisgreiningu við grunnlínu samanborið við verstu grunnlínu eftir rannsókn og voru lækkuð í gildisgreiningu við grunnlínu samanborið við bestu grunnlínu eftir rannsókn.
English: HOW TO STORE KOLBAM
Icelandic: Hvernig geyma á Kolbam
English: Hepatic impairment
Icelandic: Af þeim ofangreindu
English: INFORMATION IN BRAILLE Kolbam 50 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Kolbam 50 mg
English: Treatment with oral cholic acid stimulates bile flow and secretion, inhibits production and accumulation of hepatotoxic and cholestatic bile acid precursors and facilitates fat absorption without toxic side effects at therapeutic doses.
Icelandic: örvar gallflæði og seytingu, hamlar framleiðslu og uppsöfnun efna sem hafa eituráhrif á lifur, og eru undanfarar gallteppu, og greiðir fyrir fitufrásogi án eituráhrifa við meðferðarskammta.
English: MedDRA System Organ Class
Icelandic: MedDRA flokkun eftir líffærum Heiti
English: Regarding primary diagnoses, shifts towards improvements in ALT and AST values were shown in individual defect groups.
Icelandic: Varðandi frumgreiningu mátti sjá breytingu til batnaðar hvað varðar gildi ALT og AST í einstökum gallahópum.
English: Diarrhoea is also known to occur in cases of excessive dosing with cholic acid.
Icelandic: Tilfelli um niðurgang hafa einnig komið upp þegar óhóflegur skammtur hefur verið gefinn af kólínsýru.
English: The use of cholic acid may be considered during pregnancy if your doctor considers that the benefits to you outweigh any possible risk.
Icelandic: Kólínsýra kann að vera notuð á meðgöngu ef læknirinn telur að ávinningurinn vegi þyngra en hugsanleg áhætta.
English: • heartburn (gastric reflux)
Icelandic: • brjóstsviði (bakflæði)
English: Therapeutic efficacy and safety of cholic acid treatment in patients with inborn errors of bile acid metabolism were evaluated.
Icelandic: Í rannsókninni var metin lækningaverkun og öryggi kólínsýru við meðhöndlun á meðfæddum galla í gallssýruefnaskiptum.
English: Driving and using machines This medicine is not expected to affect your ability to drive or use machines.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að lyfið hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Height and weight showed similar improvements.
Icelandic: Sýnt var fram á svipaðar framfarir hvað varðar hæð og þyngd.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 250 mg cholic acid
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hvert hylki inniheldur 250 mg af kólínsýru.
English: This has led to the identification of cholic acid as a tumour promoter, considered to be via the hyperproliferation of colorectal epithelium in the presence of secondary bile acids.
Icelandic: Slíkt hefur leitt til þess að kólínsýra hefur verið skilgreind sem æxlisörvandi sem rakið er til ofæxlunar þekju í ristli í viðurvist aukagallsýru.
English: The registry will monitor accumulating data on efficacy and safety in the treatment of inborn errors in primary bile acid synthesis in infants, children, adolescents and adults due to Sterol 27-hydroxylase (presenting as cerebrotendinous xanthomatosis,
Icelandic: Tilgangurinn með eftirlitskerfinu er að fylgjast með þeim upplýsingum sem safnast í gagnagrunninn varðandi áhrif og öryggi meðhöndlunar á meðfæddum galla í gallsýrumyndun vegna Sterol 27-hýdroxýlasaskorts (birtist sem cerebrotendinous xanthomatosis, CTX), 2- (eða α-) metýlasýl-CoA rasemasa-skorts (AMACR) og kólesteról 7α-hýdroxýlasaskorts (CYP7A1).
English: Reflux esophagitis
Icelandic: Taugakerfi
English: Not applicable.
Icelandic: Ekki má nota Kolbam
English: Silicified microcrystalline cellulose
Icelandic: Kísilrunninn örkristallaður sellulósi Magnesíumsterat
English: 250 mg capsule: Size number 0 capsule with a white cap (black imprint “ASK002”) and white body (black imprint “250mg”).
Icelandic: Hylki, að stærð nr. 0, hvít að lit (lok og bolur) (svört áletrun „ASK002“ á loki og „250 mg“ á bol).
English: General improvements in the degree of atypical urine bile acids were also seen in individual defect groups.
Icelandic: Almennar framfarir hvað varðar afbrigðilega gallsýru í þvagi mátti einnig greina í einstökum gallahópum.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Skin lesion Pruritus
Icelandic: Húð og undirhúð
English: Other medicines and Kolbam
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Kolbam
English: Once absorbed, exogenous cholic acid will enter into the body's bile acid pool and will undergo multiple cycles of enterohepatic circulation.
Icelandic: Þegar útræna kólínsýran hefur frásogast blandast hún gallsýrum líkamans og fer í gegnum margar hringrásir í garna- og lifrarhringrásinni.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 50 mg cholic acid
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hvert hylki inniheldur 50 mg af kólínsýru.
English: INFORMATION IN BRAILLE Kolbam 250 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Kolbam 250 mg
English: Orally administered cholic acid is absorbed by passive diffusion along the length of the gastrointestinal tract.
Icelandic: Kólínsýra sem er gefin til inntöku frásogast með hlutlausu fráflæði eftir öllum meltingarveginum.
English: Treatment with exogenous cholic acid is intended to replace physiological bile acid in cases of inborn errors of bile acid synthesis.
Icelandic: Meðhöndlun með útrænni kólínsýru er ætlað að koma í stað lífeðlisfræðilegrar gallsýru þegar meðfæddur galli í gallsýrumyndun er til staðar.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 50 mg of cholic acid.
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Hvert hart hylki inniheldur 50 mg af kólínsýru.
English: Renal impairment
Icelandic: - Árlegt endurmat
English: Kolbam 50 mg: Each capsule contains 50 mg of cholic acid.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 50 mg af kólínsýru.
English: Kolbam 250 mg: Each capsule contains 250 mg of cholic acid.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 250 mg af kólínsýru.
English: 50 mg capsule: Size number 2 capsule with a Swedish orange cap (black imprint “ASK001”) and body (black imprint “50mg”).
Icelandic: Hylki, að stærð nr. 2, appelsínugul að lit (lok og bolur) (svört áletrun „ASK001“ á loki og „50 mg“ á bol).
English: DD month YYYY
Icelandic: VIÐAUKI II
English: Reduction of the dose led to resolution of the clinical signs and correction of abnormal laboratory parameters.
Icelandic: Klínísk einkenni gengu til baka þegar lyfjaskammtur var minnkaður og niðurstöður rannsókna færðust í eðlilegt horf.
English: Some of the primary defects include but are not limited to:
Icelandic: Á meðal helstu galla í ensímum eru:
English: A concomitant decrease of urine total bile acids should be observed.
Icelandic: Aðlaga skal skammtastærð samkvæmt ofangreindu.
English: There is insufficient information on the excretion of cholic acid and its metabolites in human milk.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um útskilnað kólínsýru/umbrotsefna í brjóstamjólk.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 250 mg of cholic acid.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 250 mg af kólínsýru.
English: • Slight tingling (pruritus)
Icelandic: • flökurleiki (væg ógleði)
English: Cases of severe hepatotoxicity, including cases with fatal outcome, have been reported with the use of cholic acid.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik alvarlegra eiturverkana á lifur, þ.m.t. dauðsföll, við notkun kólínsýru.
English: Treatment must be initiated and monitored by physicians, including paediatricians, experienced in the management of the specific deficiencies.
Icelandic: Læknar, þar með taldir barnalæknar, með reynslu af meðhöndlun þessara tilteknu galla skulu hefja meðferðina og hafa eftirlit með henni.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Capsule content
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
English: Paediatric population
Icelandic: örkristallaður sellulósi
English: However, these patients should be carefully monitored and the dose of cholic acid titrated individually.
Icelandic: Hafa skal samt sem áður náið eftirlit með slíkum sjúklingum og aðlaga kólínsýruskammt að hverjum og einum.
English: At therapeutic doses, no effects on the breastfed newborn infant are anticipated since the systemic exposure of the breastfeeding mother to cholic acid is negligible (see section 5.2).
Icelandic: Ekki er búist við neinum áhrifum á börn sem eru á brjósti vegna þess að kólínsýra dreifist í óverulegum mæli með blóðrás um líkama móðurinnar við ráðlagða meðferðarskammta.
English: Route of administration
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald
English: This dose should not be increased.
Icelandic: Þennan skammt á ekki að hækka.
English: It is important that you continue to take Ifirmacombi until your doctor tells you otherwise.
Icelandic: Mikilvægt er að þú haldir áfram að taka Ifirmacombi þar til læknirinn ákveður annað.
English: Ifirmacombi should be taken at least one hour before or four hours after these medications;
Icelandic: Ifirmacombi á að taka að minnsta kosti einni klukkustund á undan eða fjórum klukkustundum á eftir þessum lyfjum;
English: Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions:
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skömmtum þeirra lyfja og/eða gera aðrar varúðarráðstafanir:
English: You can take Ifirmacombi with or without food.
Icelandic: Þú getur tekið Ifirmacombi með eða án matar.
English: See also information under the heading “Do not take Ifirmacombi”.
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má taka Ifirmacombi“.
English: Ifirmacombi should not be given to children under 18 years of age.
Icelandic: Ifirmacombi á ekki að gefa börnum yngri en 18 ára að aldri.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Ifirmacombi before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Ifirmacombi.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Ifirmacombi áður en þú verður barnshafandi eða um leið og þú veist að þú ert barnshafandi og ráðleggja þér að taka annað lyf í stað Ifirmacombi l.
English: You should discontinue Ifirmacombi treatment and seek medical attention.
Icelandic: Þú skalt hætta meðferð með Ifirmacombi og leita til læknis.
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Ifirmacombi.
Icelandic: Þú skalt vernda húðina gegn sólarljósi og UV geislum á meðan þú notar Ifirmacombi.
English: Lithium:
Icelandic: Litíum:
English: What Ifirmacombi is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Ifirmacombi og við hverju það er notað
English: Your doctor will instruct you how to switch from the previous treatment to Ifirmacombi.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvernig þú átt að skipta af fyrri meðferð yfir í Ifirmacombi.
English: Ifirmacombi is not recommended for use in children and adolescents because the safety and efficacy have not been established.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Ifirmacombi fyrir börn og unglinga vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun.
English: Children should not take Ifirmacombi
Icelandic: Börn eiga ekki að taka Ifirmacombi
English: If you forget to take Ifirmacombi
Icelandic: Ef gleymist að taka Ifirmacombi
English: Children and adolescents Ifirmacombi should not be given to children and adolescents (under 18 years).
Icelandic: Ifirmacombi á ekki að gefa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
English: See section 2 "Ifirmacombi contains sodium".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Ifirmacombi inniheldur natríum“.
English: Therefore, the use of Ifirmacombi is not recommended.
Icelandic: Því er notkun Ifirmacombi ekki ráðlögð.
English: Ifirmacombi is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Ifirmacombi hjá mæðrum sem eru með börn á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
English: In addition increases in blood urea nitrogen (BUN) (2.3%), creatine kinase (1.7%) and creatinine (1.1%) were also commonly observed in the trials.
Icelandic: Auk þess var algengt að kæmi fram hækkun á blóðnitur (2,3%), kreatínkínasa (1,7%) og kreatíníni (1,1%) í þessari rannsókn.
English: If this medicine does not help to reduce your blood pressure as required, the doctor will prescribe additional treatment to you.
Icelandic: Ef þetta lyf hjálpar ekki við að lækka blóðþrýstinginn hjá þér eins og þörf er á mun læknirinn ávísa viðbótarmeðferð handa þér.
English: Ifirmacombi with food, drink and alcohol Ifirmacombi can be taken with or without food.
Icelandic: Ef Ifirmacombi er tekið með mat eða drykk Ifirmacombi má taka með eða án matar.
English: If you take more Ifirmacombi than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Icelandic: Ef stærri skammtur af Ifirmacombi en mælt er fyrir um er tekinn Ef þú tekur of margar töflur fyrir slysni skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
English: - If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Ifirmacombi” and “Warnings and precautions”)
Icelandic: - Ef þú notar ACE-hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má taka Ifirmacombi“
English: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA.
Icelandic: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA Tél/Tel:
English: Luxembourg/Luxemburg KRKA Belgium, SA.
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg KRKA Belgium, SA Tél/Tel:
English: Preparations containing lithium should not be taken with Ifirmacombi without close supervision by your doctor.
Icelandic: Lyf sem innihalda litíum á ekki að taka samtímis Ifirmacombi nema undir nákvæmu eftirliti læknis.
English: No data are available.
Icelandic: Engar upplýsingar upplýsingar liggja fyrir.
English: If Ifirmacombi is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Icelandic: Ef Ifirmacombi er notað meðan á brjóstagjöf stendur eiga skammtar að vera eins litlir og mögulegt er.
English: Not known: jaundice (intrahepatic cholestatic jaundice)
Icelandic: gula (intrahepatic cholestatic jaundice)
English: While this is not documented with Ifirmacombi, a similar effect should be anticipated.
Icelandic: Þótt þetta hafi ekki verið staðfest við notkun Ifirmacombi má búast við svipuðum áhrifum.
English: When necessary, Ifirmacombi may be administered with another antihypertensive medicinal product (see section 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Icelandic: Ef þurfa þykir má gefa annað blóðþrýstingslækkandi lyf samtímis Ifirmacombi (sjá kafla 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
English: Boxes of 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 and 98 film-coated tablets in blisters are available.
Icelandic: Öskjur með 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 og 98 filmuhúðuðum töflum eru fáanlegar.
English: Therefore, the combination of lithium and Ifirmacombi is not recommended (see section 4.4).
Icelandic: Þess vegna er ekki ráðlagt að nota litíum og Ifirmacombi saman (sjá kafla 4.4).
English: Primary aldosteronism:
Icelandic: Frumkomið aldósterónheilkenni:
English: What Ifirmacombi is and what it is used for What you need to know before you take Ifirmacombi How to take Ifirmacombi
Icelandic: Upplýsingar um Ifirmacombi og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ifirmacombi Hvernig nota á Ifirmacombi
English: Although not specifically studied with the Ifirmacombi, rebound hypertension has not been seen with either irbesartan or hydrochlorothiazide.
Icelandic: Þótt það hafi ekki verið rannsakað sérstaklega varðandi Ifirmacombi, hefur háþrýstingur hvorki komið fram aftur við notkun irbesartans né hýdróklórtíazíðs.
English: Diuretic agents such as the hydrochlorothiazide contained in Ifirmacombi may have an effect on other medicines.
Icelandic: Þvagræsandi lyf eins og hýdróklórtíazíð, sem er í Ifirmacombi, geta haft áhrif á önnur lyf.
English: KRKA Belgium, SA.
Icelandic: KRKA Belgium, SA Tel:
English: It is also important to tell your doctor if you are taking other medicines to reduce your blood pressure, steroids, and medicines to treat cancer, pain killers, arthritis medicines or colestyramine and colestipol resins for lowering blood cholesterol.
Icelandic: Það er einnig mikilvægt að láta lækninn vita ef þú notar önnur lyf sem lækka blóðþrýsting, stera og krabbameinslyf, verkjalyf, lyf við liðagigt eða kólestýramín og kólestipól resín til að lækka kólesteról í blóði.
English: In these patients, an incremental blood pressure lowering effect was observed for both systolic blood pressure (SBP) and diastolic blood pressure (DBP) (13.3 and 8.3 mmHg, respectively).
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum komu fram stigvaxandi blóðþrýstingslækkandi áhrif fyrir bæði slagbilsþrýsting og þanbilsþrýsting (13,3 og 8,3 mmHg talið í sömu röð).
English: Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy:
Icelandic: Ósæðar- og míturlokuþrengsli, hjartavöðvakvilli með útstreymishindrun (obstructive hypertrophic cardiomyopathy):
English: If this dose does not help to reduce your blood pressure as required, the doctor may prescribe Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg to you.
Icelandic: Ef þessi skammtur hjálpar ekki við að lækka blóðþrýstinginn hjá þér eins og þörf er á getur læknirinn ávísað Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg handa þér.
English: If this dose does not help to reduce your blood pressure as required, the doctor may prescribe Ifirmacombi 300 mg/25 mg to you.
Icelandic: Ef þessi skammtur hjálpar ekki við að lækka blóðþrýstinginn hjá þér eins og þörf er á getur læknirinn ávísað Ifirmacombi 300 mg/25 mg handa þér.
English: You may need to have blood checks if you take: - potassium supplements - salt substitutes containing potassium - potassium sparing medicines or other diuretics (water tablets) - some laxatives - medicines for the treatment of gout - therapeutic vitamin D supplements - medicines to control heart rhythm - medicines for diabetes (oral agents or insulins) - carbamazepine (a medicine for the treatment of epilepsy).
Icelandic: Þú gætir þurft að fara í blóðprufu ef þú tekur: - kalíumuppbót - saltuppbót sem inniheldur kalíum - kalíumsparandi lyf eða önnur þvagræsilyf (vatnslosandi töflur) - sum hægðalyf - lyf við þvagsýrugigt - lækningalega skammta af D-vítamíni - lyf sem hafa áhrif á hjartsláttartíðni - lyf við sykursýki (til inntöku eða insúlín) - carbamazepín (lyf við flogaveiki).
English: Since Ifirmacombi contains hydrochlorothiazide, it is not recommended during the first trimester of pregnancy.
Icelandic: Þar sem Ifirmacombi inniheldur hýdróklórtíazíð er ekki mælt með notkun þess á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
English: There is no clinical experience with Ifirmacombi in patients with hepatic impairment.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun Ifirmacombi hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
English: Ifirmacombi can be taken once daily, with or without food.
Icelandic: Ifirmacombi má taka einu sinni á sólarhring, með eða án fæðu.
English: The following changes, observed in rats and macaques receiving the irbesartan/hydrochlorothiazide combination at 10/10 and 90/90 mg/kg/day, were also seen with one of the two medicinal products alone and/or were secondary to decreases in blood pressure (no significant toxicologic interactions were observed): - kidney changes, characterized by slight increases in serum urea and creatinine, and hyperplasia/hypertrophy of the juxtaglomerular apparatus, which are a direct consequence of the interaction of irbesartan with the renin-angiotensin system; - slight decreases in erythrocyte parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit); - stomach discoloration, ulcers and focal necrosis of gastric mucosa were observed in few rats in a 6 months toxicity study at irbesartan 90 mg/kg/day, hydrochlorothiazide 90 mg/kg/day, and irbesartan/hydrochlorothiazide 10/10 mg/kg/day.
Icelandic: Eftirtaldar breytingar, sem komu fram í rottum sem fengu 10/10 mg/kg/sólarhring af samsetningu irbesartans/hýdróklórtíazíðs og makakíöpum sem fengu 90/90 mg/kg/sólarhring, komu einnig fram þegar annað af þessum tveimur lyfjum var notað eitt sér og/eða voru vegna áhrifa lágs blóðþrýstings (engar marktækar milliverkanir komu fram sem höfðu eiturhrif): - breytingar á nýrum sem lýstu sér sem væg hækkun þvagsýru og kreatíníns í sermi og stækkun (hyperplasia/hypertrophy) á nálægum frumum við gaukulfrumur, en þær eru bein afleiðing af milliverkunum irbesartans við renín-angíótensín kerfið; - lítilsháttar fækkun á gildum rauðra blóðkorna (rauðkorna, blóðrauða, blóðkornahlutfall); - flekkir í maga, magasár og staðbundið drep í magaslímhúð kom fram hjá nokkrum rottum í 6 mánaða rannsókn á eituráhrifum þegar gefnir voru skammtar sem voru 90 mg/kg/sólarhring af irbesartani, 90 mg/kg/sólarhring af hýdróklórtíazíði og 10/10 mg/kg/sólarhring af irbesartani/hýdróklórtíazíði.
English: Aliskiren-containing products or ACE-inhibitors:
Icelandic: Lyf sem innihalda aliskiren eða ACE-hemlar:
English: These lesions were not observed in macaques; - decreases in serum potassium due to hydrochlorothiazide and partly prevented when hydrochlorothiazide was given in combination with irbesartan.
Icelandic: Þessar vefjaskemmdir komu ekki fram hjá makakíöpum; - lækkun á kalíum í sermi vegna áhrifa hýdróklórtíazíðs, sem að hluta til var komið í veg fyrir þegar hýdróklórtíazíð var gefið ásamt irbesartani.
English: C irbesartan, 80-85% of the circulating plasma radioactivity is attributable to unchanged irbesartan.
Icelandic: C-irbesartans eða gjöf í bláæð, má rekja 80-85% af geislamerktu lyfi í plasma til irbesartans á óbreyttu formi.
English: Treatment with hydrochlorothiazide, particularly long term use with high doses, may increase the risk of some types of skin and lip cancer (non-melanoma skin cancer).
Icelandic: Meðferð með hydrochlorothiazidi, einkum við langtíma notkun stórra skammta, getur aukið hættu á sumum gerðum af húð- eða varakrabbameini (húðkrabbamein sem ekki er sortuæxli).
English: 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Icelandic: 84 filmuhúðaðar töflur 90 filmuhúðaðar töflur 98 filmuhúðaðar töflur
English: Following oral administration of Ifirmacombi, the absolute oral bioavailability is 6080% and 50-80% for irbesartan and hydrochlorothiazide, respectively.
Icelandic: Ifirmacombi er heildaraðgengi irbesartans 60-80% en 50-80% fyrir hýdróklórtíazíð.
English: Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in Ifirmacombi, minimal or no effects were reported.
Icelandic: Hækkun á kólesteróli og þríglýseríðum hefur verið tengd meðferð með tíazíð þvagræsilyfjum; hins vegar hafa lítil eða engin áhrif sést af þeim 12,5 mg skammti sem Ifirmacombi inniheldur.