FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'étude visait également à analyser séparément les résultats obtenus chez des patients admissibles répondant à des critères stricts tels qu'une aggravation de la maladie après un traitement par un médicament à base de platine.
Czech: Studie rovněž odděleně zkoumala výsledky u vhodných pacientů splňujících určitá přísná kritéria, například zhoršení onemocnění po léčbě přípravkem obsahujícím platinu.
French: Il ne doit pas non plus être administré aux mères qui allaitent.
Czech: Přípravek dále nesmí být podáván kojícím ženám.
French: Il se fixe à une protéine cellulaire appelée «tubuline», qui joue un rôle important dans la formation du «squelette» interne, dont les cellules ont besoin pour s'assembler lorsqu'elles se divisent.
Czech: Váže se na určitou bílkovinu v buňkách nazývanou tubulin, která hraje důležitou roli při tvorbě vnitřní „kostry" buněk, kterou buňky potřebují sestavit v průběhu dělení.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Javlor, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Javlor naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
French: Dans ce groupe, les patients ayant reçu Javlor ont vécu 6,9 mois contre 4,3 mois pour les patients qui n'avaient pas reçu Javlor.
Czech: V této skupině činila doba přežití pacientů, kterým byl podáván přípravek Javlor, 6,9 měsíce, zatímco u pacientů, kteří přípravek Javlor nedostávali, se jednalo o 4,3 měsíce.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Javlor sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Javlor převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Il est possible que le médecin doive ajuster la dose en tenant compte de l'âge du patient, de sa fonction hépatique ou rénale et de certains effets indésirables auxquels le patient peut être confronté.
Czech: Lékař může dle potřeby upravit dávku s ohledem na věk pacienta, funkci jeho jater a ledvin nebo v závislosti na určitých nežádoucích účincích, které mohou být u pacienta zaznamenány.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Javlor.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Javlor.
French: Chez l'ensemble des patients inclus dans l'étude, il n'y avait pas de preuve manifeste de différence de survie entre les patients ayant reçu Javlor et ceux qui n'en avaient pas reçu.
Czech: Pokud jde o pacienty zařazené do studie, nebyl zaznamenán žádný zřetelný rozdíl v délce doby přežití mezi pacienty, kteří užívali přípravek Javlor, a pacienty, kteří jej neužívali.
French: Pendant l'étude, tous les patients ont reçu un traitement symptomatique optimal (tous médicaments ou techniques aidant les patients, à l'exclusion d'autres anticancéreux).
Czech: V průběhu studie byla všem pacientům poskytována nejlepší podpůrná léčba (jakékoli léky nebo techniky, které pacientovi pomáhají, avšak nikoli jiné protinádorové léky).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Javlor, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Javlor je uveden v příbalové informaci.
French: Dans une étude principale incluant 370 adultes atteints de carcinome urothélial à cellules transitionnelles avancé ou métastatique, des patients traités par Javlor ont été comparés à des patients ne recevant aucun médicament anticancéreux.
Czech: V jedné hlavní studii zahrnující 370 dospělých s pokročilým nebo metastazujícím karcinomem přechodného epitelu močového ústrojí byli pacienti léčení přípravkem Javlor porovnáváni s pacienty, kterým nebyla podávána žádná protinádorová léčba.
French: En se fixant sur la tubuline des cellules cancéreuses, la vinflunine stoppe la formation du squelette et empêche ainsi la division et la propagation des cellules cancéreuses.
Czech: Navázáním na tubulin v nádorových buňkách vinflunin zamezuje tvorbě této kostry, čímž zabraňuje dělení a šíření nádorových buněk.
French: Javlor ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la vinflunine ou à d'autres vinca-alcaloïdes.
Czech: Přípravek Javlor nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na vinflunin nebo na jiné vinkaalkaloidy.
French: Le traitement par Javlor doit être instauré sous la surveillance d'un médecin compétent dans le domaine de l'utilisation de médicaments anticancéreux et n'est administré que dans des unités hospitalières spécialisées.
Czech: Léčba přípravkem Javlor by měla být zahájena pod dohledem lékaře s kvalifikací pro podávání protinádorových léků a je podávána výhradně ve specializovaných nemocničních zařízeních.
French: Quel est le bénéfice démontré par Javlor au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku Javlor byl prokázán v průběhu studií?
French: Cette vérification s'impose parce que des taux faibles d'hémoglobine (une protéine présente dans les globules rouges, qui transporte l'oxygène dans le corps) et de cellules sanguines (globules blancs et plaquettes) sont des effets indésirables fréquents de ce médicament.
Czech: Cílem tohoto testu je odhalit nízké hladiny hemoglobinu (bílkoviny, která se nachází v červených krvinkách a rozvádí kyslík do celého těla) a krvinek (bílých krvinek a krevních destiček), které jsou častým nežádoucím účinkem tohoto přípravku.
French: Avant l'administration de Javlor, il convient de pratiquer un test sanguin chez le patient pour vérifier ses taux de cellules sanguines et d'hémoglobine.
Czech: Před podáním přípravku Javlor by měl pacient podstoupit krevní test za účelem kontroly hladin krvinek a hemoglobinu.
French: Le principe actif de Javlor, la vinflunine, appartient au groupe des médicaments anticancéreux connus sous le nom de vinca-alcaloïdes.
Czech: Vinflunin, léčivá látka v přípravku Javlor, patří do skupiny protinádorových přípravků známých jako vinka-alkaloidy.
French: Javlor est utilisé pour le traitement des adultes atteints de carcinome «urothélial à cellules transitionnelles» avancé ou métastatique (un cancer qui touche la muqueuse de la vessie et le reste du système urinaire).
Czech: Přípravek Javlor se používá k léčbě dospělých s pokročilým nebo metastazujícím „karcinomem přechodného epitelu močového ústrojí" (rakovinou postihující výstelku močového měchýře a ostatní části močového ústrojí).
French: Le médecin peut également reporter ou interrompre l'administration des doses si le patient est confronté à certains effets indésirables, y compris des taux faibles de plaquettes et de neutrophiles (un type de globules blancs), et à certains effets indésirables affectant le cœur, le foie ou les poumons.
Czech: Ošetřující lékař může rovněž odložit nebo pozastavit podávání příslušných dávek tohoto přípravku v případě, že pacient vykazuje určité nežádoucí účinky postihující srdce, játra a plíce či jiné nežádoucí účinky, jako jsou například nízké hladiny krevních destiček a neutrofilů (což je typ bílé krvinky).
French: Javlor est utilisé quand un traitement préalable par un médicament anticancéreux à base de platine a échoué.
Czech: Přípravek Javlor se používá v případě, kdy selhala předchozí léčba protinádorovým přípravkem obsahujícím platinu.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Javlor?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Javlor?
French: Javlor est un concentré destiné à être reconstitué en solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
Czech: Javlor je koncentrát pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
French: Des mesures visant à prévenir la constipation, telles que la prise de laxatifs, sont recommandées après l'administration de Javlor au cours de la première semaine.
Czech: Po podání přípravku Javlor v prvním týdnu se doporučuje přijmout opatření k zabránění zácpě, například podávat laxativa.
French: Tous les patients avaient reçu au préalable un traitement par un médicament à base de platine, qui avait échoué.
Czech: U všech těchto pacientů selhala předchozí léčba přípravky obsahujícími platinu.
French: L'efficacité du traitement par Javlor associé à un traitement symptomatique optimal était supérieure à celle du traitement symptomatique optimal dispensé seul, s'agissant de la prolongation de la vie des patients atteints de carcinome urothélial à cellules transitionnelles avancé ou métastatique.
Czech: Přípravek Javlor podávaný spolu s nejlepší podpůrnou léčbou byl v rámci prodloužení života pacientů s pokročilým nebo metastazujícím karcinomem přechodného epitelu močového ústrojí účinnější než samotná nejlepší podpůrná léčba.
French: Comment Javlor est-il utilisé
Czech: Jak se přípravek Javlor používá?
French: Dans quel cas Javlor est-il utilisé?
Czech: K čemu se přípravek Javlor používá?
French: Pourquoi Javlor a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Javlor schválen?
French: Comment Javlor agit-il?
Czech: Jak přípravek Javlor působí?
French: Conditionnement primaire
Czech: Jentadueto Jentadueto
French: Ne prenez jamais deux doses en même temps (matin ou soir).
Czech: Nikdy neužívejte dvě dávky ve stejný okamžik (ráno nebo večer).
French: Augmentation de la lipase*
Czech: Zvýšení lipázy*
French: Le poids corporel n'a pas été significativement différent entre les groupes.
Czech: Tělesná hmotnost se mezi skupinami významně nelišila.
French: Déficience en vitamine B12
Czech: Deficit vitaminu B12
French: La pertinence clinique de ces diminutions est inconnue.
Czech: Klinický význam těchto poklesů není znám.
French: Il se peut également que votre corps produise trop de sucre.
Czech: V těle se také může tvořit příliš mnoho cukru.
French: (Voir les rubriques 4.4, 4.5 et 5.1 pour les données disponibles sur les différentes associations).
Czech: (viz body 4.4, 4.5 a 5.1, kde jsou k dispozici údaje o různých kombinacích).
French: Etude à doses multiples : les données sont limitées à une seule étude.
Czech: Studie s opakovaným podáváním: údaje jsou omezeny na jednu studii.
French: Transporteurs de cations organiques (OCT)
Czech: Transportéry organických kationtů (OCT)
French: Les érythrocytes représentent très probablement un compartiment secondaire de distribution.
Czech: Erytrocyty nejspíš představují sekundární distribuční kompartment.
French: Pas d'ajustement de la dose
Czech: Žádná úprava dávky
French: Souvenez-vous de prendre tous les médicaments selon les instructions de votre médecin afin d'obtenir les meilleurs résultats pour votre santé.
Czech: Nezapomeňte užívat všechny léky podle pokynů svého lékaře k dosažení co nejlepších výsledků pro Vaše zdraví.
French: Le volume de distribution (Vd) moyen est compris entre 63 et 276 litres.
Czech: Průměrný distribuční objem (Vd) měl rozsah mezi 63-276 litry.
French: Les effets sur les lipides plasmatiques ont été généralement neutres.
Czech: Účinky na plazmatické lipidy byly obecně neutrální.
French: Les effets indésirables sont présentés par classe de systèmes d'organes et fréquence absolue.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a absolutní četnosti výskytu.
French: La posologie des traitements de fond antidiabétiques a été maintenue stable pendant les 12 premières semaines, des adaptations étaient ensuite permises.
Czech: Dávkování již existující antidiabetické léčby bylo udržováno stabilní během prvních 12 týdnů, poté byly povoleny úpravy této léčby.
French: La metformine est un substrat des transporteurs OCT1 et OCT2.
Czech: Metformin je substrát transportérů OCT1 i OCT2.
French: Élément d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Czech: Část z vícenásobného balení, nemůže být prodáváno samostatně.
French: On ne dispose d'aucune expérience pour des doses supérieures à 600 mg chez l'homme.
Czech: U lidí neexistuje žádná zkušenost s dávkami nad 600 mg.
French: Les autres effets indésirables de Jentadueto comprennent :
Czech: Další nežádoucí účinky přípravku Jentadueto zahrnují:
French: Cependant, s'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée.
Czech: Pokud však téměř nastal čas pro užití následující dávky, zapomenutou dávku vynechte.
French: Autres médicaments et Jentadueto
Czech: Další léčivé přípravky a Jentadueto
French: Ces modifications ne devraient pas être cliniquement significatives.
Czech: Není pravděpodobné, že by tyto změny byly klinicky významné.
French: Aucun métabolite n'a été identifié chez l'homme.
Czech: U lidí nebyly identifikovány žádné metabolity.
French: HbA1c (%) Nombre de patients n = 65
Czech: HbA1c (%) Počet pacientů n = 65
French: Dans ce cas, le sucre (glucose) s'accumule dans le sang.
Czech: Pokud k tomu dochází, hromadí se cukr (glukosa) v krvi.
French: Les incrétines sont sécrétées à un faible niveau basal tout au long de la journée et leurs taux augmentent immédiatement après la prise d'un repas.
Czech: Inkretiny se v průběhu dne vylučují na nízké bazální úrovni a jejich hladiny se zvyšují okamžitě po příjmu jídla.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est négligeable.
Czech: Vazba na proteiny plazmy je zanedbatelná.
French: • Précoma diabétique.
Czech: • Diabetické prekóma.
French: Par conséquent, une efficacité complète de la linagliptine en association avec des puissants inducteurs de la P-gp pourrait ne pas être atteinte, en particulier s'ils sont administrés à long terme.
Czech: Plného účinku linagliptinu v kombinaci se silnými induktory P-gp by tedy nemuselo být dosaženo, zvláště pokud jsou podávány dlouhodobě.
French: Hospitalisation pour insuffisance cardiaque
Czech: Hospitalizace pro srdeční selhání
French: Fonction cardiaque
Czech: Funkce srdce
French: Affections du système immunitaire Hypersensibilité (par ex. hyperréactivité bronchique)
Czech: Poruchy imunitního systému Hypersenzitivita (např. bronchiální hyperreaktivita)
French: Après administration d'une dose orale, la demi-vie apparente d'élimination terminale est d'environ 6,5 heures.
Czech: Po perorální dávce je zjevný terminální eliminační poločas přibližně 6,5 hodiny.
French: Pendant votre traitement par Jentadueto, votre médecin contrôlera votre fonction rénale au moins une fois par an ou plus fréquemment si vous êtes âgé(e) et/ou si votre fonction rénale s'est détériorée.
Czech: Během léčby přípravkem Jentadueto bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
French: Les effets de Jentadueto sur la fertilité humaine n'ont pas été étudiés.
Czech: Účinek přípravku Jentadueto na fertilitu člověka nebyl studován.
French: Le chlorhydrate de metformine peut agir par trois mécanismes :
Czech: Metformin-hydrochlorid může působit třemi mechanismy:
French: A plus de 100 fois l'exposition humaine, une irritation de l'estomac a été l'observation principale chez ces singes.
Czech: Při více než 100násobku expozice u lidí byla hlavním nálezem u těchto opic iritace žaludku.
French: Ne prenez pas Jentadueto si l'un des points ci-dessus vous concerne.
Czech: Neužívejte přípravek Jentadueto, pokud se Vás týká cokoliv z výše uvedeného.
French: • Insuffisance rénale sévère (DGF <30 ml/min).
Czech: • Závažné renální selhání (GFR < 30 ml/min)
French: Dans ce cas, la dose omise doit être sautée.
Czech: V takovém případě je třeba opomenutou dávku vynechat.
French: * Sur la base d'augmentations de la lipase > 3 fois la LSN observées dans les essais cliniques.
Czech: * Na základě zvýšení lipázy na >3násobek ULN pozorovaného v klinických hodnoceních.
French: Par conséquent, il est considéré comme peu probable que la linagliptine affecte la reproduction aux expositions thérapeutiques chez l'homme.
Czech: Proto se považuje za nepravděpodobné, že linagliptin ovlivňuje reprodukci při terapeutických expozicích u lidí.
French: L'analyse des résultats chez les patients en surpoids traités par la metformine après échec du régime alimentaire seul a montré :
Czech: Analýza výsledků pacientů s nadváhou léčených metforminem po selhání samotné diety ukázala:
French: Investigations Augmentation de l'amylase peu fréquent
Czech: Vyšetření Zvýšení amylázy méně časté
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIERES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
French: Des données limitées suggèrent que l'utilisation de la metformine chez la femme enceinte n'est pas associée à un risque augmenté de malformation congénitale.
Czech: Omezené množství údajů naznačuje, že použití metforminu u těhotných žen není spojeno se zvýšeným rizikem vrozených malformací.
French: Les problèmes cutanés diabétiques sont des complications fréquentes du diabète.
Czech: Diabetické kožní obtíže jsou běžnou komplikací cukrovky.
French: • Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
French: La tolérance et l'efficacité de Jentadueto chez les enfants et adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Jentadueto u dětí a dospívajících ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena.
French: A titre préventif, il est recommandé de prendre Jentadueto pendant ou après les repas.
Czech: Preventivně se doporučuje užívat Jentadueto během jídla nebo po něm.
French: Nombre de patients n = 61
Czech: Počet pacientů n = 61
French: Les fréquences sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ou très rare (< 1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et de toxicité sur les fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogeního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 20 juillet 2012 Date du dernier renouvellement : 22 mars 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 20. července 2012
French: La linagliptine et son métabolite principal n'ont pas montré de potentiel génotoxique.
Czech: Linagliptin a jeho hlavní metabolit nevykázaly genotoxický potenciál.
French: N'utilisez pas ce médicament si la boîte est endommagée ou montre des signes de manipulation.
Czech: Neužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je obal poškozený nebo nese známky svědčící o tom, že s ním bylo manipulováno.
French: Tous les patients doivent poursuivre leur régime alimentaire, avec une répartition adéquate de l'apport glucidique au cours de la journée.
Czech: Všichni pacienti musí pokračovat v dietě s odpovídajícím rozložením příjmu sacharidů v průběhu dne.
French: D'autres symptômes sont une diminution de la température corporelle et des battements cardiaques.
Czech: Dalšími příznaky jsou snížená tělesná teplota a zpomalený srdeční tep.
French: • en association avec d'autres médicaments antidiabétiques, y compris l'insuline, chez des patients insuffisamment contrôlés par la metformine et ces médicaments.
Czech: • v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě diabetu, včetně inzulinu, u pacientů nedostatečně kontrolovaných metforminem a těmito léčivými přípravky.
French: Adressez-vous à votre médecin si vous souhaitez allaiter durant le traitement par ce médicament.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud při užívání tohoto přípravku chcete kojit.
French: Contraceptifs oraux :
Czech: Perorální antikoncepční prostředky:
French: Jentadueto avec de l'alcool
Czech: Přípravek Jentadueto s alkoholem
French: Après administration d'une dose orale de metformine, le Tmax est atteint en 2,5 heures.
Czech: Po perorální dávce metforminu je dosaženo Tmax za 2,5 hodiny.
French: La clairance rénale à l'état d'équilibre a été d'environ 70 ml/min.
Czech: Renální clearance v rovnovážném stavu byla přibližně 70 ml/min.
French: Patients âgés La prudence est requise pour le traitement des patients âgés de 80 ans et plus (voir rubrique 4.2).
Czech: Starší pacienti Při léčbě pacientů ve věku 80 let a vyšším (viz bod 4.2) je nutná opatrnost.
French: Dans cette étude, 83 % des patients ont pris de la metformine en association à l'insuline.
Czech: V této studii 83% pacientů užívalo metformin v kombinaci s inzulinem.
French: Combien de comprimés prendre
Czech: Jaké množství přípravku užívat
French: Associé au régime alimentaire et à la pratique d'une activité physique, ce médicament aide à améliorer les taux et les effets de l'insuline après un repas et diminue la quantité de sucre produite par votre corps.
Czech: Spolu s dietou a cvičením pomáhá tento léčivý přípravek zlepšit hladiny a účinky inzulinu po jídle a snižuje množství cukru vytvářené v těle.
French: Si aucun dosage adéquat de Jentadueto n'est disponible, les composants individuels doivent être utilisés à la place de l'association fixe.
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Jentadueto, je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.
French: Dans la mesure où le glibenclamide est principalement métabolisé par le CYP2C9, ces données permettent aussi de conclure que la linagliptine n'est pas un inhibiteur du CYP2C9.
Czech: Protože glibenklamid je metabolizován primárně CYP2C9, tyto údaje také podporují závěr, že linagliptin není inhibitorem CYP2C9.
French: Chez les patients souffrant d'une insuffisance cardiaque chronique stable, Jentadueto peut être utilisé moyennant un contrôle régulier des fonctions cardiaque et rénale.
Czech: U pacientů se stabilním chronickým srdečním selháním lze přípravek Jentadueto používat při pravidelném monitorování funkce srdce a ledvin.
French: Votre médecin vous indiquera la dose exacte à prendre.
Czech: Lékař Vám přesně určí dávku tohoto přípravku, kterou budete užívat.
French: C] linagliptine, environ 5 % de la radioactivité a été excrétée dans l'urine.
Czech: C]linagliptinu bylo přibližně 5% radioaktivity vyloučeno do moči.
French: L'utilisation des inhibiteurs de la DPP-4 a été associée à un risque de développer une pancréatite aiguë.
Czech: Používání inhibitorů DPP-4 je spojeno s rizikem rozvoje akutní pankreatitidy.
French: Les sujets âgés (classe d'âge de 65 à 80 ans où le patient le plus âgé avait 78 ans) avaient des concentrations plasmatiques de linagliptine comparables à celles des sujets plus jeunes.
Czech: Starší jedinci (65 až 80 let, nejstarší pacient byl ve věku 78 let) měli srovnatelné plazmatické koncentrace linagliptinu ve srovnání s mladšími jedinci.
French: Arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et contactez un médecin ou rendez-vous en urgence à l'hôpital le plus proche (voir la rubrique 2).
Czech: Okamžitě přestaňte tento léčivý přípravek užívat a ihned kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocnici (viz bod 2).
French: - La metformine appartient à une classe de médicaments appelés biguanides.
Czech: - Metformin patří do třídy léčivých přípravků nazývaných biguanidy.