FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Bevespi Aerosphere průběžně sledovány.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Bevespi Aerosphere lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Czech: Formoterol je dlouhodobě působící beta2-agonista.
Latvian: Formoterols ir ilgstošas iedarbības beta 2 agonists.
Czech: Jejich kombinace se ukázala jako účinná při zlepšování funkce plic pacientů, přičemž k tomuto výsledku přispívají obě složky.
Latvian: Ir pierādīts, ka šī kombinācija ir efektīva plaušu funkcijas uzlabošanai, un abas sastāvdaļas veicina šo iedarbību.
Czech: Glykopyrronium-bromid je antagonista muskarinových receptorů.
Latvian: Glikopironija bromīds ir muskarīna receptoru antagonists.
Czech: Tento léčivý přípravek prokázal rovněž jistý účinek na určité příznaky, jako je dušnost, ačkoli se zdá, že je mírný.
Latvian: Zālēm ir arī novērota zināma iedarbība uz tādiem simptomiem kā elpas trūkums, tomēr šī iedarbība ir neliela.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Bevespi Aerosphere jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Latvian: Ziņotās ar Bevespi Aerosphere lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Bevespi Aerosphere (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, nauzea (pocit na zvracení), svalové křeče a závratě.
Latvian: Visbiežākās Bevespi Aerosphere blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ietver galvassāpes, sliktu dūšu (nelabumu), muskuļu spazmas un reiboni.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku Bevespi Aerosphere převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Bevespi Aerosphere, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Czech: Tři hlavní studie, do kterých bylo zařazeno více než 5 000 pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí, prokázaly, že přípravek Bevespi Aerosphere u pacientů účinně zlepšuje hodnotu FEV1 (maximální objem vzduchu, který daná osoba dokáže vydechnout za jednu sekundu).
Latvian: Trīs galvenajos pētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 5000 pacientu ar HOPS, tika pierādīts, ka Bevespi Aerosphere ir efektīvas zāles, lai panāktu FEV1 (maksimālais gaisa daudzums, ko pacients var izelpot vienā sekundē) uzlabojumu.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Bevespi Aerosphere?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Bevespi Aerosphere lietošanu?
Czech: Další informace o přípravku Bevespi Aerosphere
Latvian: Cita informācija par Bevespi Aerosphere
Czech: Obsahuje léčivé látky glykopyrronium-bromid a formoterol.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu glikopironija bromīdu un formoterolu.
Czech: Více informací o používání přípravku Bevespi Aerosphere naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Papildu informāciju par Bevespi Aerosphere lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Czech: Přípravek Bevespi Aerosphere je dostupný ve formě tekutiny v přenosném inhalátoru.
Latvian: Bevespi Aerosphere ir pieejamas kā šķidrums pārnēsājamā inhalatorā.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Bevespi Aerosphere, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Bevespi Aerosphere lietošanu.
Czech: Tyto studie rovněž prokázaly, že přípravek Bevespi Aerosphere zlepšil hodnotu FEV1 ve větší míře než jednotlivé složky obsažené v tomto léčivém přípravku.
Latvian: Pētījumi arī parādīja, ka Bevespi Aerosphere uzlaboja FEV1 vairāk nekā atsevišķas zāļu sastāvdaļas.
Czech: Přehled pro přípravek Bevespi Aerosphere a proč byl přípravek registrován v EU
Latvian: Bevespi Aerosphere pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Czech: Navázáním se na tyto receptory způsobuje uvolnění svalů, čímž udržuje dýchací cesty průchodné.
Latvian: Piesaistoties šiem receptoriem, šī viela liek muskuļiem atslābt, tādējādi uzturot elpceļus atvērtus.
Czech: V neposlední řadě z výsledků studií vyplynulo, že užívání přípravku Bevespi Aerosphere může vést k mírnému zlepšení určitých příznaků, například dušnosti.
Latvian: Visbeidzot, pētījumi parādīja, ka Bevespi Aerosphere var izraisīt nelielus tādu simptomu kā elpas trūkums uzlabojumus.
Czech: Přípravek Bevespi Aerosphere se používá k udržovací (pravidelné) léčbě.
Latvian: Bevespi Aerosphere lieto uzturošajā (regulārajā) terapijā.
Czech: Nežádoucí účinky jsou považovány za mírné až středně závažné a jsou podobné jako u dalších přípravků k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci.
Latvian: Blakusparādības tiek uzskatītas par vieglām līdz vidēji smagām, un tās ir līdzīgas kā citām HOPS zālēm.
Czech: Vzhledem k tomu, že tyto receptory pomáhají řídit kontrakci svalů, inhalace glykopyrronia způsobuje uvolnění svalů dýchacích cest, což napomáhá udržovat dýchací cesty průchodné.
Latvian: Šie receptori palīdz kontrolēt muskuļu saraušanos, tāpēc, inhalējot glikopironija bromīdu, tas atslābina elpceļu muskuļus, palīdzot uzturēt elpceļus atvērtus.
Czech: V těchto studiích došlo u pacientů léčených přípravkem Bevespi Aerosphere po dobu 24 týdnů ke zvýšení hodnoty FEV1 přibližně o 135 až 150 ml.
Latvian: Šajos pētījumos pacientiem, kuri 24 nedēļas tika ārstēti ar Bevespi Aerosphere, FEV1 palielinājās par 135 līdz 150 ml. Savukārt pacientiem, kuri saņēma placebo (zāļu imitāciju), šis rādītājs palielinājās par līdz 8 ml vai samazinājās par līdz 20 ml.
Czech: Působí tak, že se naváže na receptory známé jako beta2-receptory, které se nacházejí ve svalech dýchacích cest.
Latvian: Tas darbojas, piesaistoties beta 2 receptoriem (mērķiem) elpceļu muskuļos.
Czech: Bevespi Aerosphere je léčivý přípravek, který se používá u dospělých k úlevě od příznaků chronické obstrukční plicní nemoci.
Latvian: Bevespi Aerosphere ir zāles, ko lieto hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) simptomu atvieglošanai pieaugušajiem.
Czech: Co je přípravek Bevespi Aerosphere a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Bevespi Aerosphere un kāpēc tās lieto?
Czech: Bevespi Aerosphere (glycopyrronii bromidum) EMA/752588/2018
Latvian: EMA/752588/2018
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Bevespi Aerosphere je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Bevespi Aerosphere, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Jak přípravek Bevespi Aerosphere působí?
Latvian: Kā Bevespi Aerosphere darbojas?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Bevespi Aerosphere?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Bevespi Aerosphere?
Czech: Dvě léčivé látky obsažené v přípravku Bevespi Aerosphere při chronické obstrukční plicní nemoci rozšiřují dýchací cesty a usnadňují dýchání odlišným způsobem.
Latvian: Bevespi Aerosphere satur divas aktīvās vielas, kas iedarbojas atšķirīgi, lai paplašinātu elpceļus un atvieglotu elpošanu HOPS pacientiem.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Bevespi Aerosphere registrován v EU?
Latvian: Kāpēc Bevespi Aerosphere ir reģistrētas ES?
Czech: Jaké přínosy přípravku Bevespi Aerosphere byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādi Bevespi Aerosphere ieguvumi atklāti pētījumos?
Czech: Jak se přípravek Bevespi Aerosphere používá?
Latvian: Kā lieto Bevespi Aerosphere?
Czech: Možná budete potřebovat lékařskou pomoc.
Latvian: Jums var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
Czech: Čas (hodiny)
Latvian: Laiks (stundas)
Czech: Datum první registrace: 18. prosince 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. gada 18. decembris.
Czech: Rozdíly léčeb (95% interval spolehlivosti, hodnota p)
Latvian: Ārstēšanas atšķirība (95% ticamības intervāli, p vērtība)
Czech: Kvalita života závislá na zdraví:
Latvian: Ar veselību saistītā dzīves kvalitāte:
Czech: Použijte dávku, jakmile si vzpomenete.
Latvian: Lietojiet zāles, tiklīdz par tām atceraties.
Czech: Tyto experimentální výsledky u zvířat se však zdají být irelevantní pro člověka.
Latvian: Tomēr šie dzīvnieku eksperimentu rezultāti nav īpaši nozīmīgi cilvēkam.
Czech: Poznámka: Pacienti mají být poučeni o správné inhalační technice.
Latvian: Piezīme: pacientam jāierāda pareiza inhalācijas tehnika.
Czech: Statistickou významnost tohoto srovnání proto nelze vyvodit.
Latvian: Tāpēc uz šo salīdzinājumu nevar attiecināt statistisku ticamību.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat samostatně.
Latvian: Daudzpakas sastāvā - nedrīkst pārdot atsevišķi.
Czech: Zde otevřete
Latvian: Atvērt šeit
Czech: TÝDEN 12
Latvian: 12. NEDĒĻA
Czech: Zvláště důležité je poučit pacienta o následujícím:
Latvian: Svarīgi norādīt pacientam:
Czech: Datum otevření sáčku:__________
Latvian: Paciņas atvēršanas datums:__________
Czech: Zde stiskněte
Latvian: Spiediet šeit
Czech: • rychlý nebo nepravidelný srdeční tep
Latvian: • ātra vai neregulāra sirdsdarbība;
Czech: • Když bude šipka ukazovat na „0", musíte přestat inhalátor používat.
Latvian: • Kad bultiņa sasniedz "0'", Jums jāpārtrauc izmantot inhalatoru.
Czech: Pacienti s klinicky významným nekontrolovaným kardiovaskulárním onemocněním byli z klinických studií vyloučeni.
Latvian: Pacienti ar klīniski nozīmīgu nekontrolētu kardiovaskulāru slimību bija izslēgti no klīniskiem pētījumiem.
Czech: • léky, které mohou prodlužovat „QT interval" (změna elektrické aktivity srdce).
Latvian: • zāles, kuras var pagarināt QT intervālu (izraisīt sirds elektriskās aktivitātes pārmaiņas).
Czech: Vždy řekněte lékaři o Vašich zdravotních problémech.
Latvian: Vienmēr pastāstiet ārstam par citiem veselības traucējumiem.
Czech: Byla pozorována centrální i periferní depozice.
Latvian: Novērota gan centrāla, gan perifēra izgulsnēšanās.
Czech: Přečtěte si, prosím, pokyny k použití na konci této příbalové informace.
Latvian: Lūdzu izlasiet norādījumus par lietošanu šīs instrukcijas beigās.
Czech: Tyto pokyny se mají používat spolu s informacemi od Vašeho lékaře o Vašem zdravotním stavu a léčbě.
Latvian: Šī informācija jāizmanto papildus ārsta sniegtajai informācijai par Jūsu medicīnisko stāvokli un ārstēšanu.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků jsou definovány podle následujících konvencí: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums definēts, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: SGRQ celkové skóre
Latvian: SGRQ kopējais punktu skaits
Czech: Čistěte inhalátor jednou týdně během prvních 3 týdnů.
Latvian: Pirmās 3 nedēļas tīriet inhalatoru reizi nedēļā.
Czech: Patří mezi ně:
Latvian: Tās ir:
Czech: Tyto příznaky mohou být projevem závažné alergické reakce.
Latvian: Šie simptomi var liecināt par alerģisku reakciju, kas var kļūt smaga.
Czech: Souběžné použití neselektivních nebo selektivních β-adrenergních blokátorů má být vyloučeno, pokud nejsou přesvědčivé důvody pro jejich použití.
Latvian: No vienlaicīgas gan neselektīvo, gan selektīvo β-adrenerģisko blokatoru lietošanas jāizvairās, ja vien nav pārliecinoša iemesla to lietošanai.
Czech: Doporučená dávka je dvě inhalace dvakrát denně (dvě inhalace ráno a dvě inhalace večer).
Latvian: Ieteicamā deva ir pa divām inhalācijām divas reizes dienā (divas inhalācijas no rīta un divas inhalācijas vakarā).
Czech: Pokud se však již blíží čas další pravidelné dávky, vynechte zapomenutou dávku.
Latvian: Tomēr, ja ir gandrīz pienācis nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu.
Czech: Sucho v ústech 2, nevolnost
Latvian: Sausuma sajūta mutē 2, slikta dūša
Czech: Patří do skupiny léčiv nazývaných dlouhodobě působící bronchodilátory.
Latvian: Tās pieder zāļu grupai, ko sauc par ilgstošas darbības bronhodilatatoriem.
Czech: Třídy orgánových systémů
Latvian: Orgānu sistēmu klase
Czech: Kombinace těchto látek s různými mechanismy účinku má za následek aditivní účinnost ve srovnání se samostatným použitím jednotlivých látek.
Latvian: Šo ar dažādiem darbības mehāniskiem apveltīto vielu kombinācija rada papildinošu iedarbību, salīdzinot ar katras vielas atsevišķu lietošanu.
Czech: Pokud vidíte usazeniny léčivého přípravku, opakujte kroky 3 až 5 zde.
Latvian: Ja ir redzami zāļu izgulsnējumi, atkārtojiet šajā sadaļā aprakstīto 3.-5. soli.
Czech: Váš inhalátor nemusí být prázdný a může se zdát, že stále funguje.
Latvian: Jums var nešķist, ka inhalators ir tukšs, un var izskatīties, ka inhalators aizvien darbojas.
Czech: GP MDI 14,4 mcg
Latvian: GP MDI 14,4 mikrogrami
Czech: Po i.v.
Latvian: Pēc i.v.
Czech: Krok 4: Vytřepejte co nejvíce vody z dávkovače.
Latvian: Nokratiet no izsmidzinātāja tik daudz ūdens, cik iespējams.
Czech: Snížení hladiny draslíku v séru je obvykle přechodné a nevyžaduje suplementaci.
Latvian: Kālija līmeņa pazemināšanās serumā parasti ir pārejoša, papildterapija nav nepieciešama.
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA, VÍCENÁSOBNÉ BALENÍ - BEZ BLUE BOX
Latvian: DAUDZPAKU IEKŠĒJĀ KASTĪTE - BEZ BLUE BOX
Czech: FF MDI 10 mcg
Latvian: FF MDI 10 mikrogrami
Czech: • léky, které snižují hladinu draslíku v krvi.
Latvian: • zāles, kuras pazemina kālija līmeni asinīs.
Czech: Časté: může postihnout až 1 z 10 lidí
Latvian: Bieži: var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem
Czech: Některé léky mohou ovlivnit účinnost tohoto léku nebo zvýšit pravděpodobnost vzniku nežádoucích účinků.
Latvian: Dažas zāles var ietekmēt šo zāļu iedarbību vai palielināt Jums blakusparādību iespējamību.
Czech: Otočte dávkovač a vypláchněte ještě jednou ze strany náustku asi 30 vteřin (viz obrázek 16).
Latvian: Apgrieziet izsmidzinātāju otrādi un skalojiet vēlreiz caur iemutni aptuveni 30 sekundes (skatīt 16. attēlu).
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}><{GGGG. mēnesis}>.
Czech: SACTDI/TDI fokální skóre
Latvian: SAC-TDI / TDI fokālais punktu skaits
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby neužívali více než 2 inhalace dvakrát denně.
Latvian: Pacientiem jānorāda nelietot vairāk par 2 inhalācijām divas reizes dienā.
Czech: Tím napomáhá zmenšení příznaků CHOPN v každodenním životě.
Latvian: Tas palīdzēs mazināt HOPS ietekmi uz Jūsu ikdienas dzīvi.
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky podle frekvence a tříd orgánových systémů (SOC)
Latvian: Nevēlamās blakusparādības atbilstoši biežumam un orgānu sistēmu klasei (OSK)
Czech: Pro farmakokinetické účely může být každá složka uvažována samostatně.
Latvian: Tāpēc farmakokinētikas nolūkiem katra sastāvdaļa tiek aprakstīta atsevišķi.
Czech: Ve studii PINNACLE 4 se používal TDI.
Latvian: PINNACLE 4 izmantoja TDI.
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.
Latvian: Ja tas notiek, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojot mehānismus.
Czech: CHOPN je dlouhodobé onemocnění dýchacích cest, které je často způsobena kouřením.
Latvian: HOPS ir ilgstoša plaušu elpceļu slimība, kuru bieži vien izraisa smēķēšana.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Czech: Náustek je chráněn oranžovým ochranným krytem.
Latvian: Iemutnim ir oranžs aizsargvāciņš.
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA, VÍCENÁSOBNÉ BALENÍ - S BLUE BOX
Latvian: DAUDZPAKU ĀRĒJĀ KASTĪTE - AR BLUE BOX
Czech: Jiné zvláštní populace
Latvian: Citas īpašas populācijas
Czech: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Švédsko
Latvian: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Zviedrija
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky hlášené v klinickém vývojovém programu (zahrnujícího 1588 pacientů léčených přípravkem Bevespi Aerosphere) byly bolesti hlavy (1,9 %), nauzea (1,4 %), svalové křeče (1,4 %) a závratě (1,3 %).
Latvian: Biežākās nevēlamās blakusparādības par kurām ziņots klīnisko pētījumu programmās (iekļauti 1588 pacienti, kuri saņēma Bevespi Aerosphere), bija galvassāpes (1,9%), slikta dūša (1,4%), muskuļu spazmas (1,4%) un reibonis (1,3%).
Czech: Nepoužívejte více než dva vdechy dvakrát denně.
Latvian: Nelietojiet vairāk par diviem izsmidzinājumiem divreiz dienā.
Czech: Elektrofyziologie srdce
Latvian: Sirds elektrofizioloģija
Czech: • Barva v okénku indikátoru počtu dávek se změní na červenou, jak je znázorněno na vystínované části obrázku, jestliže v inhalátoru zbývá posledních 20 dávek (viz obrázek 2d).
Latvian: • Devu indikatora displeja lodziņa krāsa nomainīsies uz sarkanu, kā redzams aizēnotajā daļā, kad inhalatorā būs atlikuši tikai 20 zāļu izsmidzinājumi (skatīt 2.d attēlu).
Czech: U zdravých japonských a západních subjektů nebyly zaznamenány velké rozdíly v celkové systémové expozici (AUC) pro obě složky.
Latvian: Abu sastāvdaļu kopējā sistēmiskā iedarbība (AUC) veselām japāņu un rietumnieku pētāmām personām būtiski neatšķīrās.
Czech: Dvojnásobná dávka se nemá používat, aby nahradila zapomenutou dávku.
Latvian: Nedrīkst lietot dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.
Czech: Srdeční arytmie (fibrilace síní, supraventrikulární tachykardie a extrasystoly)
Latvian: Sirds aritmijas (priekškambaru fibrilācija, supraventrikulāra tahikardija un ekstrasistoles)
Czech: Pokud se objeví paradoxní bronchospazmus, má být léčba přípravkem ukončena a je třeba uvažovat o jiných léčebných možnostech.
Latvian: Ja rodas paradoksālas bronhu spazmas, ārstēšana ar šīm zālēm jāpārtrauc un jāapsver cita terapija.
Czech: Vícenásobné balení: 360 dávek (3 balení po 120 dávkách)
Latvian: Daudzpaku iepakojums: 360 izsmidzinājumu (3 iepakojumi pa 120 izsmidzinājumiem)
Czech: Průměrný bronchodilatační účinek odvozený ze sériových měření FEV1 v den 1 a v týdnu 12 ve studii PINNACLE 1 je uveden na obrázku 1.
Latvian: Vidējā bronhodilatējošā iedarbība, kas iegūta no sērijveida FEV1 mērījumiem 1. dienā un 12. nedēļā PINNACLE 1 pētījumā, parādīta 1. attēlā.
Czech: Obrázek 1 - Průměrná změna ve srovnání s výchozí hodnotou FEV1 v závislosti na čase v den 1 a v Týdnu 12
Latvian: 1. attēls - Vidējā FEV1 pārmaiņa, salīdzinot ar sākumstāvokli, 1. dienā un 12. nedēļā
Czech: Ukončete používání přípravku Bevespi Aerosphere a ihned vyhledejte lékařskou pomoc, jestliže zaznamenáte některé z následujcícíh příznaků:
Latvian: Pārtrauciet lietot Bevespi Aerosphere un nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, ja pamanāt kādus no šiem simptomiem:
Czech: Sekundární metabolické dráhy zahrnují deformylaci a konjugaci se sulfátem.
Latvian: Sekundārie metabolisma ceļi ietver deformilēšanu un savienošanos ar sulfātiem.
Czech: Jestliže inhalátor budete používat dále, nedostanete správné množství léčivého přípravku.
Latvian: Taču, ja turpināsiet to izmantot, Jūs nesaņemsiet nepieciešamo zāļu daudzumu.
Czech: Okénko indikátoru počtu dávek ukazuje, kolik dávek léčivého přípravku zbývá.
Latvian: Devu indikatora displeja lodziņā redzams, cik zāļu izsmidzinājumu vēl atlicis.
Czech: Jestliže dojde k vynechání dávky, má být dávka podána co nejdříve a další dávku je třeba podat v obvyklém čase.
Latvian: Ja izlaista deva, tā jālieto pēc iespējas ātrāk un nākamā deva jālieto parastajā laikā.
Czech: Je nepravděpodobné, že tento léčivý přípravek má vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Latvian: Maz ticams, ka šīs zāles ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Czech: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Německo
Latvian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Vācija
Czech: Jiná antimuskarinika a sympatomimetika
Latvian: Citi antimuskarīni un simpatomimētiķi
Czech: Jednodávkové studie u lidí ukázaly, že velmi malé množství glykopyrronia prošlo placentární bariérou.
Latvian: Vienas devas pētījumos cilvēkam atklāts, ka ļoti mazs glikopironija daudzums šķērso placentas barjeru.
Czech: • jakékoli léky, které účinkují stejně jako přípravek Bevespi Aerosphere, například léky obsahující podobné účinné látky jako tiotropium, ipratropium, aklidinium, umeklidinium, salmeterol, vilanterol, olodaterol nebo indakaterol.
Latvian: • jebkuras zāles, kuras darbojas tāpat kā Bevespi Aerosphere, piemēram, zāles, kas satur tādas aktīvās vielas kā tiotropijs, ipratropijs, aklidīnijs, umeklidīnijs, salmeterols, vilanterols, olodaterols vai indakaterols.
Czech: Můžete použít „nástavec" spolu s inhalátorem.
Latvian: Jūs varat izmantot krājtelpu kopā ar inhalatoru.
Czech: Ukazatel
Latvian: Rādītājs
Czech: Hypokalemie vyvolaná léčivými přípravky
Latvian: Zāļu izraisīta hipokaliēmija
Czech: Inhalátor může být používán až po dobu 3 měsíců po prvním otevření sáčku.
Latvian: Inhalatoru var lietot līdz 3 mēnešiem pēc paciņas pirmās atvēršanas reizes.
Czech: Méně časté: může postihnout až 1 ze 100 lidí
Latvian: Retāk: var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM VAI PLĀKSNĪTĒM
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek k léčbě astmatu
Latvian: Nelietojiet šīs zāles astmas ārstēšanai;
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest: sympatomimetika v kombinaci s anticholinergiky, ATC kód: R03AL07.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles obstruktīvu elpceļu slimību ārstēšanai: adrenerģiskie līdzekļi kombinācijā ar antiholīnerģiskiem līdzekļiem, ATĶ kods: R03AL07.
Czech: Před použitím inhalátoru zkontrolujte vnitřní část náustku, abyste se ujistil(a), že je čistý.
Latvian: Pirms inhalatora lietošanas pārbaudiet iemutņa iekšpusi, lai pārliecinātos, ka tā ir tīra.
Czech: Paradoxní bronchospazmus
Latvian: Paradoksālas bronhu spazmas
Czech: Denní úlevová medikace Ventolin (počet inhalací/den)
Latvian: Ikdienas glābšanas Ventolin (inhalācijas/dienā)
Czech: • Pouze pro inhalační podání.
Latvian: • Tikai inhalācijām.
Czech: Přípravek je účinný pouze tehdy, pokud ho používáte.
Latvian: Tās darbosies tikai tikmēr, kamēr tās lietosiet.
Czech: Váš inhalátor je nyní připraven k použití.
Latvian: Tagad inhalators ir sagatavots lietošanai.
Czech: Před použitím dobře protřepejte.
Latvian: Pirms lietošanas kārtīgi sakratīt.
Czech: Byla prokázána kompatibilita s nástavcem Aerochamber Plus Flow-Vu (viz bod 5.2).
Latvian: Pierādīta saderība ar Aerochamber Plus Flow-Vu krājtelpas ierīci (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Czech: • máte astma.
Latvian: • astma.
Czech: Zadržte dech tak dlouho, jak je Vám příjemné až na dobu 10 sekund (viz obrázek 11).
Latvian: Aizturiet elpu tikmēr, kamēr tas nerada nepatīkamas sajūtas, bet ne ilgāk par 10 sekundēm (skatīt 11. attēlu).
Czech: Podle literatury a in-vitro studie na lidských hepatocytech hraje metabolismus malou roli při celkové eliminaci glykopyrronia.
Latvian: Ņemot vērā literatūras datus un in vitro cilvēka hepatocītu pētījumu, metabolismam ir niecīga nozīme kopējā glikopironija eliminācijā.
Czech: Během 2leté studie u laboratorních potkanů a myší nebyly pozorovány žádné karcinogenní účinky.
Latvian: Divu gadu pētījumos žurkām un pelēm kancerogenitātes pierādījumus neatklāja.
Czech: Není známo, zda se glykopyrronium nebo formoterol vylučují do lidského mateřského mléka.
Latvian: Nav zināms, vai glikopironijs vai formoterols izdalās mātes pienā.
Czech: • vysoké hladiny cukru v krvi
Latvian: • paaugstināts cukura līmenis asinīs;
Czech: KRABIČKA - JEDEN INHALÁTOR
Latvian: KASTĪTE - VIENS INHALATORS
Czech: 120 dávek
Latvian: 120 izsmidzinājumu
Czech: EU/1/18/1339/002 360 dávek (3 balení po 120 dávkách)
Latvian: EU/1/18/1339/002 360 izsmidzinājumu (3 iepakojumi pa 120 izsmidzinājumiem)