FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rekovelle innehåller den aktiva substansen follitropin delta.
Bulgarian: Rekovelle съдържа активното вещество фолитропин делта (follitropin delta).
Swedish: Hur verkar Rekovelle?
Bulgarian: Как действа Rekovelle?
Swedish: Rekovelle är tillgängligt som en injektionsvätska, lösning, i en cylinderampull som ska användas tillsammans med Rekovelle injektionspenna.
Bulgarian: Rekovelle се предлага под формата на инжекционен разтвор в пълнител, който се използва с инжекционната писалка Rekovelle.
Swedish: Varför godkänns Rekovelle?
Bulgarian: Защо Rekovelle е разрешен за употреба?
Swedish: Mer information om behandling med Rekovelle finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Rekovelle прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rekovelle finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Rekovelle, вижте листовката.
Swedish: Det används för att stimulera äggstockarna till att producera flera ägg samtidigt.
Bulgarian: Използва се за стимулиране на яйчниците, за да произведат множество яйцеклетки едновременно, които след това се събират и оплождат в лаборатория.
Swedish: Content (concentration)
Bulgarian: Опаковка Съдържание (концентрация)
Swedish: (Invented) name
Bulgarian: (Търговско) име
Swedish: Strength Pharmaceutical Form
Bulgarian: Количество Лекарствена форма
Swedish: Package size
Bulgarian: Количество в опаковка
Swedish: 1 injektionsflaska
Bulgarian: 0,6 ml (20 mg/ml) 1 флакон
Swedish: • På begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата
Swedish: Ge inte det här läkemedlet till barn och ungdomar under 18 års ålder, eftersom potentiell risk och nytta inte är känd.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като потенциалните рискове и ползи не са известни.
Swedish: Cmax ändrades inte signifikant.
Bulgarian: Cmax не се променя значимо.
Swedish: Detta avsnitt är indelat i följande underrubriker:
Bulgarian: Тази точка е разделена на следните подточки:
Swedish: Undvik upprepade injektioner på exakt samma ställe som använts tidigare.
Bulgarian: Избягвайте повторните инжекции точно на същото място, което е използвано преди.
Swedish: Läs anvisningarna noga och följ dem steg för steg.
Bulgarian: Моля прочетете внимателно указанията и ги следвайте стъпка по стъпка.
Swedish: Injektionsvolymen för dessa patienter beräknas på följande sätt:
Bulgarian: Обемът за инжектиране при тези пациенти трябва да се изчислява, както следва:
Swedish: Den terminala halveringstiden (t1/2) är ca 8 timmar.
Bulgarian: Терминалният диспозиционен полуживот (t1/2) е приблизително 8 часа.
Swedish: Studier har utförts på juvenila råttor och hundar.
Bulgarian: Провеждани са проучвания при млади плъхове и кучета.
Swedish: Kön Inga betydelsefulla könsskillnader har iakttagits.
Bulgarian: Не се наблюдават значими различия по отношение на пола.
Swedish: Patientens vikt i kg
Bulgarian: Тегло на пациента в kg
Swedish: Doserna kan också ges med längre intervall beroende på kliniskt behov.
Bulgarian: Дозите могат да се дават и на по-големи интервали, според клиничната нужда.
Swedish: RELISTOR bör därför endast ges med försiktighet till dessa patienter.
Bulgarian: Следователно, Relistor трябва да се прилага само предпазливо при тези пациенти.
Swedish: Det är viktigt att vara nära en toalett med hjälp om det behövs, eftersom tarmtömning kan inträffa inom 30 minuter efter injektion av läkemedlet.
Bulgarian: Важно е да бъдете близо до тоалетна с налична помощ, ако е необходимо, тъй като дефекацията може да настъпи в рамките на 30 минути след инжектирането на лекарството.
Swedish: Det fanns inget bevis för teratogenicitet hos råttor eller kaniner.
Bulgarian: Няма доказателства за тератогенност при плъхове или зайци.
Swedish: Läkaren kan låta dig ta andra läkemedel, bland annat sådana som används mot förstoppning.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви позволи да приемате други лекарства, включително и такива, употребявани за запек.
Swedish: Följande biverkningar är mycket vanliga och kan påverka mer än 1 av 10 personer.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са много чести и може да засегнат повече от 1 на 10 човека.
Swedish: Det finns ingen anledning att oroa sig över detta eftersom det inte kommer att påverka dosens exakthet eller utgöra någon hälsorisk.
Bulgarian: Няма нужда да се притеснявате от това, тъй като то няма да окаже влияние върху точността на дозата или да изложи на риск здравето Ви.
Swedish: Hur ofta detta sker är inte känt från de data som finns tillgängliga.
Bulgarian: От наличните данни не може да се определи колко често се получава това.
Swedish: Har det gått 48 timmar eller längre sedan du senast hade tarmtömning?
Bulgarian: Минали ли са 48 часа или повече от последното Ви изхождане?
Swedish: Under båda studieperioderna upprätthöll patienterna sin vanliga laxeringsregim.
Bulgarian: По време на двата периода на проучването пациентите поддържат своя обичаен лаксативен режим.
Swedish: Dos (ml) = patientens vikt (kg) x 0,0075
Bulgarian: Доза (ml) = тегло на пациента (kg) x 0,0075
Swedish: Detta resulterade dock i en liten reduktion av totalt clearance (från 107 l/timme till 95 l/timme).
Bulgarian: Това обаче води до леко понижение на общия клирънс (от 107 l/час до 95 l/час).
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om du kan använda Relistor om du är gravid.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали можете да използвате Relistor, ако сте бременна.
Swedish: Patientens tilldelade dos kunde när som helst minskas baserat på tolerabilitet.
Bulgarian: Определената доза за пациента може да бъде намалена по всяко време въз основа на поносимостта.
Swedish: Därför rekommenderas inte någon dosjustering baserat på ålder.
Bulgarian: Затова не се препоръчва промяна на дозата въз основа на възрастта.
Swedish: En uppdaterad RMP bör insändas:
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава:
Swedish: I båda studierna hade patienterna framskriden terminal sjukdom och begränsad förväntad överlevnadstid, och majoriteten hade som primär diagnos obotlig cancer.
Bulgarian: При двете проучвания пациентите имат напреднала терминална болест и намалена продължителност на живота, като повечето имат начална диагноза нелечим рак.
Swedish: Totalt 136, 21 och 82 patienter erhöll minst en öppen dos i studierna 301, 301EXT respektive 302EXT.
Bulgarian: Общо 136, 21 и 82 пациента получават поне една открита доза съответно в проучвания 301, 301EXT и 302EXT.
Swedish: Yrsel kan förekomma och detta kan ha effekt på körförmåga och användning av maskiner (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Може да се появи замайване и това може да има ефект върху способността за шофиране и работата с машини (вж. точка 4.8).
Swedish: När du hör ett klickljud innebär det att hela innehållet har injicerats.
Bulgarian: След като чуете леко щракване, това означава, че цялото количество е инжектирано.
Swedish: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7 Tjeckien
Bulgarian: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7
Swedish: Den vanliga behandlingsregimen är en engångsdos varannan dag.
Bulgarian: Обичайният режим на приложение е една еднократна доза през ден.
Swedish: Ta alltid ytterkartongen till medicinen med dig, även om den är tom.
Bulgarian: Винаги пазете външната картонена опаковка на лекарството със себе си, дори ако е празна.
Swedish: I händelse av en överdos ska tecken och symtom på ortostatisk hypotension övervakas och rapporteras till läkare.
Bulgarian: В случай на предозиране признаците и симптомите на ортостатична хипотония трябва да се проследяват и да се съобщават на лекар.
Swedish: Ungefär halva dosen utsöndras i urinen och något mindre i faeces.
Bulgarian: Приблизително половината от дозата се екскретира в урината и по-малко във фекалиите.
Swedish: Det kan uppstå en liten blödning vid injektionsstället.
Bulgarian: Може да има леко кървене от инжекционното място.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 27 maj 2013
Bulgarian: 27 май 2013
Swedish: Vad Relistor är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Relistor и за какво се използва
Swedish: Detta läkemedel ska endast användas av vuxna (18 år och äldre).
Bulgarian: Това лекарство се използва при възрастни (на 18 и повече години).
Swedish: Det kan finnas lokala riktlinjer om hur du ska kassera använda nålar och sprutor.
Bulgarian: Възможно е да има местни закони за това как да се изхвърлят използвани игли и спринцовки.
Swedish: Kan du själv ta dig till toaletten eller har du en vårdgivare som tar hand om dig och som kan hjälpa till?
Bulgarian: Достатъчно ли сте подвижни, за да отидете до тоалетната, или имате ли помощник, който се грижи за Вас и може да Ви помогне?
Swedish: Dosen ges normalt var 48 timme (varannan dag) som en injektion under huden.
Bulgarian: Дозата се дава на всеки 48 часа (на всеки два дни) като инжекция под кожата.
Swedish: Biverkningarna kategoriseras som: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100 till <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100); sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани като: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); pедки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: Svårighetsgrad och förvärrade symptom
Bulgarian: Тежест и влошаване на симптомите
Swedish: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polen
Bulgarian: ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra,
Swedish: På grund av sprutans säkerhetsutformning kan det finnas en liten luftbubbla som kan vara svår att få bort.
Bulgarian: Вследствие на обезопасяващия дизайн на спринцовката е възможно да остане малко въздушно мехурче, което да не може да се изгони.
Swedish: Du kan använda en nålbehållare (t.ex. en gul behållare för riskavfall).
Bulgarian: Можете да използвате контейнер за остри предмети (например жълт контейнер за биологично опасни отпадъци).
Swedish: Det betyder att säkerhetsmekanismen har aktiverats och nålen kommer att dras in i sprutan.
Bulgarian: Това означава, че е активиран обезопасителният механизъм и иглата ще се прибере в спринцовката.
Swedish: Du kommer antingen att erhålla en förpackning innehållande en innerförpackning med allt som behövs för injektionen, eller endast en injektionsflaska.
Bulgarian: Може да получите или опаковка, съдържаща вътрешна картонена опаковка с всичко необходимо за инжекцията, или само отделен флакон.
Swedish: Andra läkemedel och Relistor
Bulgarian: Други лекарства и Relistor
Swedish: Detta avsnitt innehåller viktiga frågor som du behöver svara på innan du använder Relistor och under behandlingen med Relistor.
Bulgarian: Този раздел съдържа важни въпроси, на които ще трябва да отговорите преди да приложите Relistor и в хода на лечение с Relistor.
Swedish: Viktig information:
Bulgarian: Важни забележки:
Swedish: I dessa studier var medianåldern 68 år (intervall 21-100), 51 % var kvinnor.
Bulgarian: При тези проучвания медианата на възрастта е 68 години (граници 21-100); 51 % са жени.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady-state (Vss) är ca. 1,1 l/kg.
Bulgarian: Стационарният обем на разпределение (Vss) е приблизително 1,1 l/kg.
Swedish: Undvik områden med ärr eller hudbristningar.
Bulgarian: Избягвайте области с белези или стрии.
Swedish: Känner du till tekniken för självinjicering eller har du diskuterat detta med din läkare (eller sjuksköterska eller apotekspersonal)?
Bulgarian: Запознати ли сте с техниката на самоинжектиране или обсъждали ли сте това с Вашия лекар (или медицинска сестра или фармацевт)?
Swedish: Se till att du slutar att trycka ned kolven när du känner motstånd.
Bulgarian: Трябва да спрете да натискате буталото, щом почувствате съпротивление.
Swedish: Tryck in hela nålen lätt vinklad (45 grader) i huden med en snabb, kort rörelse.
Bulgarian: Вкарайте изцяло иглата в кожата под лек ъгъл (45 градуса) с бързо, рязко движение.
Swedish: Sätt ALDRIG tillbaka hättan på nålen.
Bulgarian: НИКОГА не поставяйте капачката на иглата обратно.
Swedish: Håll sprutan i ena handen som en penna.
Bulgarian: Придържайте спринцовката с една ръка като молив.
Swedish: Detta kan ha effekt på din förmåga att köra och använda maskiner.
Bulgarian: Това може да има ефект върху способността Ви за шофиране и за работа с машини.
Swedish: Använd inte Relistor förfyllda sprutan mer än en gång även om det finns läkemedel i sprutan.
Bulgarian: Не използвайте Relistor предварително напълнена спринцовка повече от един път, дори ако в спринцовката има лекарство.
Swedish: Patienterna måste avbryta alla tidigare behandlingar med laxermedel.
Bulgarian: От пациентите се изисква да прекъснат всички предходни терапии с лаксативи.
Swedish: Du känner ett lätt motstånd när nålen går igenom gummiproppen.
Bulgarian: Ще почувствате леко съпротивление, докато иглата преминава през запушалката.
Swedish: Man bör byta till ett nytt ställe varje gång en injektion ges.
Bulgarian: Препоръчва се да се прехвърляте на различно място всеки път, когато се прави инжекция.
Swedish: Metylnaltrexonbromid elimineras primärt som den oförändrade aktiva substansen.
Bulgarian: Метилналтрексон бромид се елиминира основно като непроменено активно вещество.
Swedish: Behandlas du med opioider (t.ex. morfin eller kodein) mot din sjukdom?
Bulgarian: Получавате ли лечение с опиоиди (например морфин или кодеин) за Вашето заболяване?
Swedish: Patienter bör rådas till att omedelbart rapportera svåra, ihållande och/eller förvärrade buksymptom.
Bulgarian: На пациентите трябва да се даде съвет да съобщават незабавно за тежки, персистиращи и/или влошаващи се симптоми.
Swedish: I allmänhet var dessa biverkningar lindriga eller måttliga.
Bulgarian: По правило тези реакции са леки до умерени.
Swedish: Om du har använt mer av detta läkemedel än du borde (antingen genom att injicera för mycket vid ett tillfälle eller genom att använda mer än en injektion på 24 timmar) kan du känna dig yr när du reser dig upp, så kontakta läkare eller apotekspersonal omedelbart.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза от това лекарство (било то чрез инжектиране на прекалено голямо количество еднократно или чрез използване на повече от една инжекция на 24 часа), можете да почувствате замайване, когато се изправите, затова незабавно говорете с лекар или фармацевт.
Swedish: Den förfyllda sprutan med 8 mg används endast för att behandla dessa patienter om dosen behöver minskas på grund av något annat medicinskt problem.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка 8 mg ще се използва за лечение на тези пациенти, само ако дозата трябва да бъде намалена поради друг медицински проблем.
Swedish: Hos majoriteten av patienterna var ryggsmärtor primär diagnos.
Bulgarian: По-голямата част от пациентите са с основна диагноза болки в гърба.
Swedish: Om det behövs kan du täcka injektionsstället med ett plåster.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да покриете мястото на инжектиране с пластир.
Swedish: Titta på den förfyllda sprutan.
Bulgarian: Погледнете предварително напълнената спринцовка.
Swedish: CYP2E1, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP3A4, medan det är en svag hämmare av metabolismen av en CYP2D6-substratmodell.
Bulgarian: CYP2E1, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 или CYP3A4, като е слаб инхибитор на метаболизма на модел на субстрат на CYP2D6.
Swedish: Mekanismen för denna effekt är inte känd, men den humana kaliumjonkalanen i hjärtat (hERG) tycks inte vara involverad.
Bulgarian: Механизмът на този ефект обаче е неизвестен, йонният калиев канал в сърцето при хора (hERG) по всяка вероятност не участва.
Swedish: Du kan trycka en bomullstuss eller gasväv mot injektionsstället.
Bulgarian: Можете да притиснете топче памук или марля върху мястото на инжектиране.
Swedish: Om du är allergisk mot metylnaltrexonbromid eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към метилналтрексон бромид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: Om detta händer, kassera produkten och börja på nytt med en ny injektionsflaska och spruta.
Bulgarian: Ако се случи това, изхвърлете продукта и започнете отново, като използвате друг флакон и друга спринцовка.
Swedish: Uppgifter från kliniska prövningar tyder på att behandling med metylnaltrexonbromid kan resultera i snabbt inträdande tarmtömning (i genomsnitt inom 30-60 minuter).
Bulgarian: Данните от клиничните проучвания предполагат, че лечението с метилналтрексон бромид може да доведе до бързо начало (средно в рамките на 30-60 минути) на дефекация.
Swedish: En RFBM definierades som en tarmtömning som skedde utan användning av laxermedel under de föregående 24 timmarna.
Bulgarian: ПБДП е дефиниран като пасаж без употреба на лаксатив през предходните 24 часа.
Swedish: Mer än 114 kg
Bulgarian: Над 114 kg
Swedish: Patienter med en skada i blod-hjärnbarriären kan löpa ökad risk för opioida utsättningssymtom och/eller minskad smärtlindring.
Bulgarian: Пациенти с нарушения на кръвно-мозъчната бариера може да са изложени на повишен риск от опиоидна абстиненция и/или намалена аналгезия.
Swedish: För förvaringsanvisningar av detta läkemedel i spruta, se avsnitt 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение на лекарствения продукт в спринцовката вижте точка 6.3.
Swedish: Omvandling till metyl-6-naltrexolisomerer och metylnaltrexonsulfat tycks vara den huvudsakliga metabolismvägen.
Bulgarian: Превръщането в метил-6-налтрексол изомери и метилналтрексонсулфат изглежда е основният път на метаболизма.
Swedish: Använd den andra handen för att försiktigt klämma ihop det rengjorda hudområdet och håll fast det ordentligt.
Bulgarian: Използвайте другата ръка, за да захванете леко почистената област на кожата и я задръжте здраво.
Swedish: Övriga primära diagnoser var avancerad COPD/emfysem, hjärt-kärlsjukdom/hjärtsvikt, Alzheimers sjukdom/demens, HIV/AIDS eller andra långt framskridna sjukdomar.
Bulgarian: Останалите начални диагнози включват терминална ХОББ/емфизем, сърдечносъдово заболяване/сърдечна недостатъчност, болест на Алцхаймер/деменция, HIV/СПИН и други напреднали заболявания.
Swedish: Mindre än 38 kg
Bulgarian: Под 38 kg
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Relistor
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Relistor
Swedish: RELISTOR gavs var 3,2 dag (median doseringsintervall, med ett intervall på 139 dagar).
Bulgarian: Relistor се прилага на всеки 3,2 дни (медиана на интервала на дозиране, с диапазон от 1-39 дни).
Swedish: Patienterna hade en bakgrund av kronisk ickecancerrelaterad smärta och tog opioider med stabila doser av minst 50 mg morfinekvivalenter oralt varje dag.
Bulgarian: Пациентите са с анамнеза за хронична неракова болка и са приемали опиоиди в стабилни дози от поне 50 mg перорални морфинови еквиваленти на ден.
Swedish: Det fanns inget tecken i någon av studierna som tydde på att ålder eller kön hade särskiljande effekter på säkerhet eller effekt.
Bulgarian: При двете проучвания няма доказателства, които да предполагат различни ефекти на възрастта и пола върху безопасността или ефикасността.
Swedish: Du kan se viss vätska eller bubblor inne i injektionsflaskan när sprutan är rätt fylld.
Bulgarian: Може да видите малко течност или мехурчета във флакона, когато спринцовката е правилно напълнена.
Swedish: Effekt på hjärtrepolarisation
Bulgarian: Ефект върху сърдечната реполяризация
Swedish: Detta ska beaktas när metylnaltrexonbromid förskrivs till sådana patienter.
Bulgarian: Това трябва да бъде взето под внимание при предписването на метилналтрексон бромид при тези пациенти.
Swedish: Kontrollera att den av läkaren förskrivna dosen överensstämmer med dosen angiven på den förfyllda sprutans etikett.
Bulgarian: Уверете се, че дозата, предписана от Вашия лекар, съответства на етикета на предварително напълнената спринцовка.
Swedish: Injicera inte i områden där huden är öm, har blåmärke, är röd eller hård.
Bulgarian: Не инжектирайте в области, където кожата е нежна, насинена, зачервена или твърда.
Swedish: Välj en plan, ren och väl upplyst arbetsyta där du kan lägga ut innehållet från din Relistorkartong.
Bulgarian: Изберете гладка, чиста и добре осветена работна повърхност, на която можете да сложите съдържанието на опаковката Relistor.
Swedish: Det används hos patienter när effekten av andra läkemedel mot förstoppning, som kallas laxermedel, varit otillräcklig.
Bulgarian: То се използва за пациенти, когато други лекарства за запек, наречени лаксативи, не са имали достатъчно добър ефект.
Swedish: Metylnaltrexonbromid absorberas snabbt med maxkoncentrationer (Cmax) omkring 0,5 timmar efter subkutan administrering.
Bulgarian: Метилналтрексон бромид се абсорбира бързо, като върховите концентрации (Cmax) се достигат приблизително 0,5 часа след подкожното приложение.
Swedish: I den här studien var medianåldern 49 år (intervall 23-83), 60 % var kvinnor.
Bulgarian: В това проучване медианата на възрастта на пациентите е 49 години (граници 23-83); 60 % са жени.
Swedish: Effekter på hjärta iakttogs i några gängse studier på hundar (förlängning av aktionspotential i Purkinjefibrer eller förlängning av QTc-intervall).
Bulgarian: При някои неклинични проучвания при кучета са наблюдавани ефекти по отношение на сърцето (удължаване на потенциала за действие във влакна на Пуркиние или удължаване на QTc-интервала).
Swedish: Din läkare bedömer vilken dos du ska ha.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дозата Ви.
Swedish: Dessa patienter bör använda Relistor injektionsflaskor och inte den förfyllda sprutan.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да използват флакони Relistor, а не предварително напълнена спринцовка.
Swedish: När du har dragit upp läkemedlet i sprutan måste det användas inom 24 timmar, eftersom Relistor påverkas av ljus och kanske inte fungerar som det ska om det lämnas i sprutan längre än 24 timmar.
Bulgarian: След като изтеглите лекарството в спринцовката, то трябва да се използва в рамките на 24 часа, тъй като светлината оказва влияние върху Relistor и лекарството може да не действа правилно, ако се остави в спринцовката за период, по-дълъг от
Swedish: Detta resulterade dock endast i en 2-faldig ökning av total exponering (AUC) av metylnaltrexonbromid.
Bulgarian: Това обаче води само до двукратно повишение на общата експозиция на метилналтрексон бромид (AUC).
Swedish: De tre områden på kroppen som rekommenderas för injicering av RELISTOR är låren, buken och överarmarna.
Bulgarian: Трите области на тялото, препоръчвани за инжектиране на Relistor, са бедрата, корема и мишниците.
Swedish: Injektionslösningen ska inte blandas i samma spruta som något annat läkemedel.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се смесва в същата спринцовка с друго лекарство.
Swedish: Resultat från 133 (62 metylnaltrexonbromid, 71 placebo) patienter analyserades.
Bulgarian: Анализирни са данните от 133 (62 метилналтрексон бромид, 71 плацебо) пациенти.
Swedish: I dessa patienter bör behandlingen med vanliga laxermedel stoppas när behandling med Relistor inleds (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: При тези пациенти терапията с обичайните лаксативи трябва да се спре, когато се започва лечение с Relistor (вж. точка 5.1).
Swedish: Gnugga inte injektionsstället.
Bulgarian: Не разтривайте инжекционното място.
Swedish: Nålen dras automatiskt tillbaka från huden och förses med nålskydd.
Bulgarian: Иглата ще се оттегли автоматично от кожата и ще бъде покрита от капачката.
Swedish: Använd inte Relistor
Bulgarian: Не използвайте Relistor
Swedish: Effekten på etniskt ursprung kunde inte analyseras eftersom studiepopulationen övervägande bestod av kaukasier (88 %).
Bulgarian: Ефектът в зависимост от расата не може да бъде анализиран, тъй като популацията в проучванията е предимно от европеидната раса (88 %).
Swedish: In vitrostudier av metabolismen tyder på att metylnaltrexonbromid inte hämmar aktiviteten av CYP1A2,
Bulgarian: In vitro проучванията върху метаболизма предполагат, че метилналтрексон бромид не инхибира активността на CYP1A2,
Swedish: Frekvensen av laxering bibehölls under hela förlängningsstudien för de patienter som fortsatte behandlingen.
Bulgarian: Честотата на лаксативен отговор е поддържана през продълженията на проучването при пациентите, които са продължили лечението.