FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: fHbp variants segregate into 2 immunologically distinct subfamilies, A and B, and over 96% of meningococcal serogroup B isolates in Europe express fHbp variants from either subfamily on the bacterial surface.
Bulgarian: Вариантните форми на fHbp се разделят в две имунологично различни подсемейства - A и B, като над 96% от изолатите на менингококи група B в Европа експресират fHbp вариантни форми на двете подсемейства на бактериалната си повърхност.
English: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Bulgarian: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje
English: Pre-filled syringe label
Bulgarian: Етикет на предварително напълнената спринцовка
English: Sodium chloride, histidine, water for injections, aluminium phosphate and polysorbate 80 (E433).
Bulgarian: Натриев хлорид, хистидин, вода за инжекции, алуминиев фосфат и полисорбат 80 (E433).
English: Study B1971016 was a Phase 3, randomised, placebo-controlled, observer-blinded, multicentre trial in which subjects 18 to 25 years of age were assigned to 2 groups in a 3:1 ratio (Group 1:Group 2).
Bulgarian: Проучване B1971016 е фаза 3, рандомизирано, плацебо-контролирано, заслепено за наблюдаващия, многоцентрово проучване, в което участници на възраст от 18 до 25 години са разпределени в 2 групи в съотношение 3:1 (група 1: група 2).
English: One dose (0.5 ml) contains:
Bulgarian: Една доза (0,5 ml) съдържа:
English: The Meningococcal Antigen Surface Expression (MEASURE) assay was developed to relate the level of fHbp surface expression to killing of meningococcal serogroup B strains in serum bactericidal assays with human complement (hSBAs).
Bulgarian: Тестът за повърхностна експресия на менингококов антиген (Meningococcal Antigen Surface Expression, MEASURE) е разработен, за да свърже нивото на повърхностната експресия на fHbp с убиването на щамовете от менингококи група B в серумни бактерицидни тестове с човешки комплемент (hSBA).
English: Study B1971016 (18-25 years of age)
Bulgarian: Проучване B1971016 (възраст 18-25 години)
English: Trumenba is a vaccine to prevent invasive meningococcal disease, caused by Neisseria meningitidis serogroup B, for use in people 10 years and older.
Bulgarian: Trumenba е ваксина за предотвратяване на инвазивно менингококово заболяване, причинено от Neisseria meningitidis серогрупа B за употреба при лица на възраст 10 и повече години.
English: Tel+34914909900
Bulgarian: Télf:+34914909900
English: Booster dose
Bulgarian: Бустер доза
English: Do not mix Trumenba with other vaccines or medicinal products in the same syringe.
Bulgarian: Не смесвайте Trumenba с други ваксини или лекарствени продукти в една и съща спринцовка.
English: Study B1971009 was a Phase 3, randomised, active-controlled, observer-blinded, multicentre trial in which subjects aged 10 to 18 years received 1 of 3 lots (Groups 1, 2, and 3) of Trumenba or the active control hepatitis A virus (HAV) vaccine/saline.
Bulgarian: Проучване B1971009 е фаза 3, рандомизирано, контролирано с активно вещество, заслепено за наблюдаващия, многоцентрово проучване при участници на възраст от 10 до 18 години, които получават 1 от 3 партиди (групи 1, 2 и 3) от Trumenba или активна контрола-ваксина срещу вируса на хепатит A (HAV)/физиологичен разтвор.
English: For the second and third doses, serum was obtained approximately 1 month after the second or third vaccination dose.
Bulgarian: Серумна проба е взета приблизително 1 месец след втората или третата доза ваксина.
English: • Official batch release
Bulgarian: Официално освобождаване на партиди
English: Trumenba is indicated for active immunisation of individuals 10 years and older to prevent invasive meningococcal disease caused by Neisseria meningitidis serogroup B.
Bulgarian: Trumenba е показан за активна имунизация на лица на възраст от 10 и повече години за предотвратяване на инвазивно менингококово заболяване, причинено от Neisseria meningitidis група B.
English: hSBA Strain (fHbp Variant)
Bulgarian: Щам в hSBA (fHbp вариант)
English: What Trumenba contains
Bulgarian: Какво съдържа Trumenba
English: 1 dose (0.5 ml) contains:
Bulgarian: 1 доза (0,5 ml) съдържа:
English: Pharmacotherapeutic group: vaccines; ATC code: J07AH09
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ваксини; ATC код:
English: hSBA GMT 1 Month after last primary Dose 12 Months after last primary Dose 48 Months after last primary Dose 1 Month after booster Dose
Bulgarian: hSBA GMT 1 месец след последната първична доза 12 месеца след последната първична доза 48 месеца след последната първична доза 1 месец след бустер дозата
English: The vaccine should be visually inspected for particulate matter and discoloration prior to administration.
Bulgarian: Преди приложение ваксината трябва да се провери визуално за частици и промяна на цвета.
English: The immunogenicity of Trumenba following 2 or 3 vaccinations was evaluated in individuals 11 to 18 years of age in Europe (Study B1971012) and following 3 vaccinations in individuals 10 to 25 years of age globally (Studies B1971009 and B1971016).
Bulgarian: Имуногенността на Trumenba след 2 или 3 ваксинации е оценена при лица на възраст от 11 до 18 години в Европа (проучване B1971012) и след три ваксинации при лица на възраст от 10 до 25 години в целия свят (проучвания B1971009 и B1971016).
English: How to store Trumenba
Bulgarian: Как да съхранявате Trumenba
English: Driving and using machines Trumenba has no or little influence on the ability to drive and use machines.
Bulgarian: Trumenba не повлиява или повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
English: 48 Months after last primary Dose
Bulgarian: 48 месеца след последната първична доза
English: What Trumenba looks like and contents of the pack
Bulgarian: Как изглежда Trumenba и какво съдържа опаковката
English: It is unknown whether Trumenba is excreted in human milk.
Bulgarian: Не е известно дали Trumenba се екскретира в кърмата.
English: Dose 3 1170
Bulgarian: Доза 3 1 170
English: (0 and 6 Months)
Bulgarian: (0 и 6 месеца)
English: ≥ 4-Fold rise in hSBA titre (%)
Bulgarian: ≥ 4-кратно повишение на титъра на hSBA (%)
English: 1 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringe with needle 1 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringe without needle 5 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringes with needles 5 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringes without needles 10 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringes with needles 10 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringes without needles
Bulgarian: 1 еднодозова (0,5 ml) предварително напълнена спринцовка с игла 1 еднодозова (0,5 ml) предварително напълнена спринцовка без игла 5 еднодозови
English: Tel: + 420 283 004 111
Bulgarian: s.r.o. Tel: + 420 283 004 111
English: 1 Month after last primary Dose
Bulgarian: 1 месец след последната първична доза
English: The requirements for submission of periodic safety update repots for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
English: Trumenba suspension for injection in pre-filled syringe
Bulgarian: Trumenba инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you or your child:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако
English: (Cyprus Branch) Tηλ: +357 22 817690
Bulgarian: Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch) Tηλ: +357 22 817690
English: Vaccine efficacy has been inferred by demonstrating the induction of serum bactericidal antibody responses to 4 meningococcal serogroup B test strains (see the Immunogenicity section).
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е определена чрез доказване индуцирането на отговори със серумни бактерицидни антитела срещу четири тестови щама менингококи група B (вж. точка „Имуногенност“).
English: 1 Month after last primary Dose 12 Months after last primary Dose 48 Months after last primary Dose 1 Month after booster Dose
Bulgarian: 1 месец след последната първична доза 12 месеца след последната първична доза 48 месеца след последната първична доза 1 месец след бустер дозата
English: It is important to follow the instructions from the doctor, pharmacist or nurse so that you or your child completes the course of injections.
Bulgarian: Важно е да спазвате указанията на Вашия лекар или медицинска сестра, за да може
English: 12 Months after last primary Dose
Bulgarian: 12 месеца след последната първична доза
English: See section 5.1 for information on the immune response against specific serogroup B strains.
Bulgarian: За информация относно имунния отговор срещу конкретни щамове от група B вижте точка 5.1.
English: Trumenba suspension for injection Meningococcal B vaccine IM
Bulgarian: Trumenba инжекционна суспензия Ваксина срещу менингококи B i.m.
English: Group 2 received saline at months 0, 2, and 6.
Bulgarian: Група 2 получава физиологичен разтвор на месец 0, 2 и 6.
English: Marketing Authorisation Holder: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
English: Common (≥ 1/100 to < 1/10) Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) Very rare (< 1/10,000)
Bulgarian: Редки (≥1/10 000 до <1/1 000)
English: Group 1
Bulgarian: Група 1
English: When given at the same time with other vaccines Trumenba must be given at separate injection sites.
Bulgarian: Когато се прилага едновременно с други ваксини, Trumenba трябва да се прилага на различно място за инжектиране.
English: Trumenba has not been evaluated for impairment of fertility in males.
Bulgarian: Не е правена оценка на Trumenba за нарушения на фертилитета при мъжките.
English: When given concomitantly with other vaccines Trumenba must be administered at a separate injection site.
Bulgarian: При съпътстващо приложение с други ваксини Trumenba трябва да се прилага на различно място на инжектиране.
English: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel.: +372 666 7500
Bulgarian: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiаal Tel.: +372 666 7500
English: (0, 1, and 6 Months)
Bulgarian: (0, 1 и 6 месеца)
English: What you need to know before you or your child receives Trumenba 3.
Bulgarian: Вашето дете да получи Trumenba 3.
English: Do not administer intravascularly or subcutaneously.
Bulgarian: Да не се прилага интраваскуларно или подкожно.
English: Meningococcal group B vaccine (recombinant, adsorbed)
Bulgarian: Адсорбирана ваксина срещу менингококи група B (рекомбинантна) [Meningococcal group B vaccine (recombinant, adsorbed)]
English: (0, 2, and 6 Months)
Bulgarian: (0, 2 и 6 месеца)
English: Trumenba suspension for injection in pre-filled syringe Meningococcal group B vaccine (recombinant, adsorbed)
Bulgarian: Trumenba инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка Адсорбирана ваксина срещу менингококи група B (рекомбинантна) (Meningococcal group B vaccine (recombinant, adsorbed))
English: Recombinant lipidated fHbp (factor H binding protein) Produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology Adsorbed on aluminium phosphate (0.25 milligram aluminium per dose)
Bulgarian: Адсорбиран върху алуминиев фосфат (0,25 милиграма алуминий на доза)
English: How Trumenba is given
Bulgarian: Как се прилага Trumenba
English: Trumenba should not be mixed with other vaccines in the same syringe.
Bulgarian: Trumenba не трябва да се смесва с други ваксини в една и съща спринцовка.
English: The hSBA responses for subjects enrolled from primary Study B1971012 Group 1 (0-, 1-, 6-Month Schedule), Group 2 (0-, 2-, 6-Month) and Group 3 (0-, 6-Month) are presented in Tables 6 and 7.
Bulgarian: В таблици 6 и 7 са представени hSBA отговорите на участниците, включени от основното проучване B1971012 група 1 (схема 0, 1, 6 месеца), група 2 (0, 2, 6 месеца) и група 3 (0, 6 месеца).
English: The hSBA responses observed after the third dose in Group 1 are presented in Tables 3 and 4.
Bulgarian: Наблюдаваните hSBA отговори след третата доза в група 1 са представени в таблици 3 и 4.
English: Group 2
Bulgarian: Група 2
English: The hSBA responses observed after the second or third dose for Groups 1, 2, and 3 are presented in Tables 1 and 2.
Bulgarian: Наблюдаваните hSBA отговори след втората или третата доза за група 1, 2 и 3 са представени в таблици 1 и 2.
English: Dose 3 360
Bulgarian: Доза 3 360
English: Group 4
Bulgarian: Група 4
English: Dose 3 362
Bulgarian: Доза 3 362
English: Group 3
Bulgarian: Група 3
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Very Common: Muscle pain (myalgia); joint pain (arthralgia)
Bulgarian: Мускулна болка (миалгия), болка в ставите (артралгия)
English: Dose 3 351
Bulgarian: Доза 3 351
English: Trumenba must not be mixed with any other vaccines in the same syringe.
Bulgarian: Trumenba не трябва да се смесва с никакви ваксини в една и съща спринцовка.
English: Outer Carton Pack of 1, 5 or 10 pre-filled syringes; with or without needles
Bulgarian: Външна картонена опаковка с 1, 5 и 10 предварително напълнени спринцовки, със или без игли
English: The hSBA responses observed after the third dose in Groups 1 and 2 are presented in Tables 3 and 4.
Bulgarian: Наблюдаваните hSBA отговори след третата доза в група 1 и 2 са представени в таблици 3 и 4.
English: Dose 3 356
Bulgarian: Доза 3 356
English: For intramuscular injection only.
Bulgarian: Само за интрамускулно приложение.
English: N % (95% CI)
Bulgarian: N GMT (95% CI)
English: Dose 1
Bulgarian: Преди доза 1
English: Dose 3 337
Bulgarian: Доза 3 337
English: Dose 3 354
Bulgarian: Доза 3 354
English: During storage, a white deposit and clear supernatant may be observed in the pre-filled syringe containing the suspension.
Bulgarian: По време на съхранение в предварително напълнената спринцовка, съдържаща суспензията, може да се наблюдава бяла утайка и бистра супернатанта.
English: Pack sizes of 1, 5, and 10 pre-filled syringes with or without needles.
Bulgarian: Опаковки от 1, 5 и 10 предварително напълнени спринцовки със или без игли.
English: Immune system disorder Not known:
Bulgarian: имате отслабена имунна система, което може да попречи
English: Neisseria meningitidis serogroup B fHbp subfamily A
Bulgarian: fHbp на Neisseria meningitidis група B, подсемейство A
English: A 4-fold increase in hSBA titre for each of the 4 primary meningococcal serogroup B test strains was defined as follows: (1) For subjects with a baseline hSBA titre < 1:4, a 4-fold response was defined as an hSBA titre ≥ 1:16.
Bulgarian: 4-кратно повишаване на титъра на hSBA за всеки от четирите основни изпитвани щама менингококи серогрупа B, се дефинира както следва: (1)
English: Pack sizes of 1, 5, and 10 pre-filled syringes, with or without needle.
Bulgarian: Опаковки от 1, 5 и 10 предварително напълнени спринцовки със или без игла.
English: General disorders and administration site conditions Very Common: Chills; fatigue; redness (erythema), swelling (induration) and pain at injection site Common:
Bulgarian: Втрисане, умора; зачервяване (еритема), оток (индурация) и болка на мястото на инжектиране
English: Immune Responses Among Individuals 10 to 25 Years of Age 1 Month Following the Third Dose of Trumenba or Control Given on a 0-, 2-, 6-Month Schedule (Study B1971009 and Study B1971016)
Bulgarian: Имунни отговори при участници на възраст от 10 до 25 години 1 месец след третата доза Trumenba или контрола, приложени по схема 0, 2, 6 месеца (проучване B1971009 и проучване B1971016)
English: Dose 3 347
Bulgarian: Доза 3 347
English: Table 6: Persistence of Immune and Booster Responses Among Individuals 11 to 18 Years of Age Administered a Primary Series of Trumenba on a 0-, 1-, 6-Month-; 0-, 2-, 6-Month- and 0-, 6-Month Schedule and a Booster 4 Years After Primary Series (Study B1971033) Primary Study B1971012 Vaccine Group (as Randomised) Group 1
Bulgarian: Запазване на имунния отговор и бустер отговор при участници на възраст от 11 до 18 години с приложена първична серия Trumenba по схемите 0, 1, 6 месеца; 0, 2, 6 месеца и 0, 6 месеца и бустер 4 години след първичната серия (проучване B1971033)
English: The presence of a minor infection, such as a cold, should not require postponement of the vaccination,
Bulgarian: Наличието на лека инфекция като простуда, не трябва да бъде причина за отлагане на ваксината, но първо говорете с Вашия лекар.
English: Composite response (A response for all 4 hSBA strains combined) Before
Bulgarian: Съставен отговор (отговор към всички 4 щама в hSBA, обединени данни
English: Immune Responses Among Individuals 10 to 25 Years of Age Against 10 Additional Strains 1 Month Following the Third Dose of Trumenba Given on a 0-, 2-, 6-Month Schedule (Study B1971009 and Study B1971016) Study B1971009
Bulgarian: Имунни отговори при участници на възраст от 10 до 25 години спрямо 10 допълнителни щама 1 месец след третата доза Trumenba, приложени по схема 0, 2, 6 месеца (проучване B1971009 и проучване B1971016)
English: Abbreviations: hSBA=serum bactericidal assay using human complement; fHbp=factor H binding protein.
Bulgarian: Съкращения: hSBA = серумен бактерициден тест с човешки комплемент; fHbp = фактор H свързващ протеин.
English: Common (these may affect up to 1 in 10 people) - Vomiting - Fever ≥ 38 °C
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души)
English: Table 2: Immune Responses Among Individuals 11 to 18 Years of Age Administered Trumenba After Various 2- and 3-Dose Schedules (Study B1971012) Group 1
Bulgarian: Имунни отговори при лица на възраст от 11 до 18 години, на които е приложена Trumenba след различни 2- и 3-дозови схеми (проучване B1971012)
English: Abbreviations: GMT=geometric mean titre; hSBA=serum bactericidal assay using human complement; fHBP=factor H binding protein.
Bulgarian: Съкращения: GMT = средно геометрично на титъра; hSBA = серумен бактерициден тест с човешки комплемент; fHbp = фактор H свързващ протеин.
English: A
Bulgarian: ИЛИ
English: What you need to know before you or your child receives Trumenba
Bulgarian: Вашето дете да получите Trumenba
English: Tel.: + 386 (0)1 52 11 400
Bulgarian: s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel.: + 386 (0)1 52 11 400
English: Neisseria meningitidis serogroup B fHbp subfamily B
Bulgarian: 60 микрограма fHbp на Neisseria meningitidis група B, подсемейство B
English: Neisseria meningitidis serogroup B fHbp subfamily A and B
Bulgarian: fHbp на Neisseria meningitidis група B, подсемейство A и B по 60 микрограма от всеки
English: This process is measured in vitro with serum bactericidal assay using human complement (hSBA) for meningococcal serogroup B. An hSBA titre of greater than or equal 1:4 is assumed to be protective against meningococcal disease.
Bulgarian: Този процес е измерен in vitro със серумен бактерициден тест за менингококи от серогрупа B, с добавен човешки комплемент (hSBA).
English: Bactericidal antibodies act in concert with human complement to kill meningococci.
Bulgarian: За да убият менингококите, бактерицидните антитела действат съвместно с човешкия комплемент.
English: Table 5.
Bulgarian: Таблица 5:
English: Very common (these may affect more than 1 in 10 people) - Redness, swelling and pain at injection site - Headache - Diarrhoea - Nausea - Muscle pain - Joint pain - Chills - Fatigue
Bulgarian: - Зачервяване, подуване и болка на мястото на инжектиране - Главоболие - Диария
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯ
English: hSBA GMT Dose 2 344
Bulgarian: hSBA GMT
English: • have a weakened immune system which may prevent you or your child from getting the full benefit from Trumenba.
Bulgarian: Вашето дете да получите максимална полза от Trumenba.
English: Trumenba can be given concomitantly with any of the following vaccines: Tetanus Toxoid, Reduced Diphtheria Toxoid, Acellular Pertussis, and Inactivated Poliovirus Vaccine (TdaP-IPV), Quadrivalent Human Papillomavirus vaccine (HPV4), Meningococcal Serogroups A, C, Y, W conjugate vaccine (MenACWY) and Tetanus Toxoid, Reduced Diphtheria Toxoid, and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed (Tdap).
Bulgarian: Ваксина срещу тетанус, дифтерия (с намалено антигенно съдържание), коклюш (безклетъчна) и полиомиелит (инактивирана), (TdaP-IPV);
English: White liquid suspension.
Bulgarian: Инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка Бяла течна суспензия.
English: Suspension for injection.
Bulgarian: Вашето дете да завършите пълния курс от инжекции.
English: Τηλ.
Bulgarian: Кърмене
English: This generally occurs within the first year of treatment.
Bulgarian: Това обикновено се появява в първата година на лечението.
English: The mechanisms of action of the two substances respectively are discussed below.
Bulgarian: Механизмите на действие съответно на двете вещества са обсъдени по-долу.
English: Take care not to block the air vents.
Bulgarian: Внимавайте да не блокирате въздушните отвори.
English: If you are to take a second inhalation, repeat steps 1 to 7.
Bulgarian: Ако трябва да направите втора инхалация, повторете стъпки от 1 до 7.
English: However, an initial small but transient reduction in growth (approximately 1 cm) has been observed.
Bulgarian: И все пак е наблюдавано начално малко, но преходно намаляване на растежа (около 1 cm).
English: • you are diabetic.
Bulgarian: ако сте диабетик;
English: • Taste changes, such as an unpleasant taste in the mouth.
Bulgarian: Промени във вкуса, като неприятен вкус в устата.
English: Specific treatment should be initiated for these conditions.
Bulgarian: За тези състояния трябва да се започне специфично лечение.
English: The duration of effect is at least 12 hours after a single dose.
Bulgarian: Продължителността на ефекта е поне 12 часа след единична доза.
English: After opening the foil wrap: 6 months.
Bulgarian: След отваряне на опаковъчното фолио: 6 месеца.
English: Depression, behavioural changes (predominantly in children)
Bulgarian: Депресия, поведенчески промени (предимно при деца)
English: Your inhaler is now ready for use.
Bulgarian: Сега Вашият инхалатор е готов за употреба.
English: Special populations:
Bulgarian: Специални популации:
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да вземете доза, вземете я веднага щом се сетите.
English: Elderly patients (≥65 years old)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (≥65 години)
English: Breathe in through your mouth as deeply and as hard as you can.
Bulgarian: Вдишайте през устата, колкото можете по-дълбоко и по-силно.
English: Breathe out gently (as far as is comfortable).
Bulgarian: Издишайте леко (доколкото Ви е комфортно).
English: Supportive and symptomatic treatment may be indicated.
Bulgarian: Може да е показано поддържащо и симптоматично лечение.
English: These signs could mean that your asthma is not being properly controlled and you may need different or additional treatment immediately.
Bulgarian: Тези признаци може да показват, че Вашата астма не са овладени правилно и може да се нуждаете от различно или допълнително лечение незабавно.
English: These tend to be mild and usually disappear within a few days of treatment.
Bulgarian: Обикновено те са леки и изчезват за няколко дни лечение.
English: Remove your inhaler from your mouth.
Bulgarian: Извадете инхалатора от устата си.
English: Your medicine is actively metered.
Bulgarian: Вашето лекарство се измерва активно.
English: Systemic effects
Bulgarian: Системни ефекти
English: ATC code: R03AK07
Bulgarian: ATC код: R03AK07
English: When to start using a new Spiromax
Bulgarian: Кога да започнете да използвате нов Spiromax
English: Keep your Spiromax dry and clean.
Bulgarian: Вашия Spiromax сух и чист.
English: When the numbers become red in the window, you should consult your doctor and obtain a new inhaler.
Bulgarian: Когато цифрите в прозорчето станат червени, трябва да се консултирате с Вашия лекар и да получите нов инхалатор.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Bulgarian: Проучвания на взаимодействията са провеждани само при възрастни.