FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Until there is evidence regarding clinical response for confirmed isolates with MIC above the current resistant breakpoint they should be reported resistant.
Portuguese: Até que haja evidências sobre a resposta clínica para isolados confirmados com CIM acima do atual limite de resistência, estes devem ser notificados como resistentes.
English: Some undesirable effects (e.g. dizziness/vertigo, drowsiness, visual disturbances) may impair the patient's ability to concentrate and react, and therefore may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machinery).
Portuguese: Alguns efeitos indesejáveis (por ex., tonturas/vertigens, sonolência, perturbações visuais) podem afetar a capacidade do doente para se concentrar e reagir, podendo, deste modo, constituir um risco nas situações em que essas capacidades têm importância especial (por ex. conduzir um automóvel ou utilizar máquinas).
English: Elderly patients and women may be more sensitive to QTc-prolonging medications.
Portuguese: Doentes idosos e mulheres podem ser mais sensíveis aos medicamentos que prolongam o intervalo QT.
English: Levofloxacin may inhibit the growth of Mycobacterium tuberculosis and, therefore, may give false-negative results in the bacteriological diagnosis of tuberculosis.
Portuguese: A levofloxacina pode inibir o crescimento de Mycobacterium tuberculosis e, portanto, dar origem a resultados falsos-negativos no diagnóstico bacteriológico da tuberculose.
English: This is sometimes called ‘soft tissue'
Portuguese: Isto é frequentemente designado como “tecidos moles”
English: • Corticosteroids, sometimes called steroids - used for inflammation.
Portuguese: Corticosteroides, designados por vezes de esteroides - utilizados em inflamações.
English: Concurrent administration of fluoroquinolones with multi-vitamins containing zinc appears to reduce their oral absorption.
Portuguese: A administração concomitante de fluoroquinolonas com multivitaminas que contenham zinco parece diminuir a sua absorção oral.
English: Other undesirable effects which have been associated with fluoroquinolone administration include: • attacks of porphyria in patients with porphyria
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis que têm sido associados à administração de fluoroquinolonas incluem: ataques de porfíria em doentes com porfiria.
English: Levofloxacin concentrations were about 13% higher in the presence of fenbufen than when administered alone.
Portuguese: As concentrações de levofloxacina são cerca de 13% mais elevadas na presença de fenbufeno do que em administração isolada.
English: For the above-mentioned infections Tavanic should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections.
Portuguese: Para as infeções previamente indicadas, o Tavanic deve ser utilizado apenas quando é considerado inadequado o uso de agentes antibacterianos que são frequentemente recomendados para o tratamento inicial destas infeções.
English: Stop taking Tavanic and see a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Portuguese: Páre de tomar Tavanic e consulte o seu médico imediatamente caso sinta algum dos seguintes efeitos secundários graves - pode necessitar de tratamento médico urgente:
English: Other medicines and Tavanic
Portuguese: Outros medicamentos e Tavanic
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Take as directed by your doctor
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Tomar de acordo com a indicação do seu médico.
English: 28 days
Portuguese: 28 dias
English: If your doctor has prescribed a urine test, tell your doctor you are taking Tavanic.
Portuguese: Se o seu médico lhe disser para fazer teste à urina, informe-o de que está a tomar Tavanic.
English: The half-life of ciclosporin was increased by 33% when coadministered with levofloxacin.
Portuguese: A semivida da ciclosporina aumentou de 33% quando coadministrada com a levofloxacina.
English: Fungal infection including Candida infection Pathogen resistance
Portuguese: Infeções fúngicas incluindo infeção por Candida Resistência patogénica
English: In the event that the patient develops these reactions, levofloxacin should be discontinued and appropriate measures instituted.
Portuguese: No caso de o doente desenvolver estas reações, a levofloxacina deve ser descontinuada e deverão ser instituídas medidas apropriadas.
English: Exacerbation of myasthenia gravis
Portuguese: Exacerbação de miastenia gravis
English: • Theophylline - used for breathing problems.
Portuguese: Teofilina - utilizada para problemas respiratórios.
English: Date of first authorisation: [To be completed nationally] Date of last renewal: [To be completed nationally]
Portuguese: Data da primeira autorização: [Para ser completado nacionalmente] Data da última renovação: [Para ser completado nacionalmente]
English: It is important that you complete the course of tablets that your doctor has prescribed for you.
Portuguese: É importante que complete o tratamento conforme o médico lhe prescreveu.
English: • This medicine has been prescribed for you only.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para si.
English: If you forgot to take a dose, take it as soon as you remember unless it is nearly time for your next dose.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Tavanic comprimidos Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a não ser que esteja quase na hora da toma seguinte.
English: As for all medicines, any unused medicinal product should be disposed of accordingly and in compliance with local environmental regulations.
Portuguese: Como para todos os medicamentos, qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
English: Therefore, caution should be taken when using fluoroquinolones, including levofloxacin, in these populations.
Portuguese: Deste modo, deve ter-se cuidado com a utilização de fluoroquinolonas, incluindo levofloxacina, nestas populações.
English: No adjustment of dose is required since levofloxacin is not metabolised to any relevant extent by the liver and is mainly excreted by the kidneys.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose dado que a levofloxacina não é metabolizada em quantidade relevante pelo fígado e é principalmente excretada pelos rins.
English: This medicine may cause “false negative” results for some tests used in laboratory to search for the bacteria causing tuberculosis.
Portuguese: Este medicamento pode provocar resultados “falsos-negativos” em alguns testes laboratoriais para pesquisa da bactéria que causa tuberculose.
English: Patients should be advised to stop treatment and contact their doctor if signs and symptoms of hepatic disease develop such as anorexia, jaundice, dark urine, pruritus or tender abdomen.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a parar o tratamento e contactar o seu médico caso desenvolvam sinais e sintomas de doença hepática, tais como anorexia, icterícia, urina escura, prurido ou abdómen sensível.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Oral use
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
English: Following oral and intravenous administration of levofloxacin, it is eliminated relatively slowly from the plasma (t½ : 6 - 8 h).
Portuguese: Após administração oral e intravenosa, a levofloxacina é eliminada do plasma de forma relativamente lenta (t1/2: 6-8 h).
English: Pain (including pain in back, chest, and extremities)
Portuguese: Dor (incluindo dor nas costas, peito e extremidades)
English: • Inflammation of the liver (hepatitis)
Portuguese: Inflamação do fígado (hepatite)
English: Convulsion (see sections 4.3 and 4.4) Paraesthesia
Portuguese: Convulsão (ver secções 4.3 and 4.4) Parestesias
English: Penetration into tissues and body fluids
Portuguese: Penetração nos tecidos e fluidos corporais:
English: In case of convulsive seizures (see section 4.8), treatment with levofloxacin should be discontinued.
Portuguese: No caso de crises convulsivas (ver secção 4.8), o tratamento com levofloxacina deverá ser descontinuado.
English: There are limited amount of data from the use of levofloxacin in pregnant women.
Portuguese: Os dados sobre a utilização de levofloxacina em mulheres grávidas são limitados.
English: Prescribers are advised to take into account the local prevalence of resistance in E. coli to fluoroquinolones.
Portuguese: Os prescritores devem considerar a prevalência local da resistência da E. coli às fluoroquinolonas.
English: Levofloxacin is stereochemically stable and does not undergo chiral inversion.
Portuguese: A levofloxacina é estereoquimicamente estável e não sofre inversão quiral.
English: Psychotic reactions
Portuguese: Reações psicóticas
English: Separate analysis for male and female subjects showed small to marginal gender differences in levofloxacin pharmacokinetics.
Portuguese: Análises separadas em indivíduos do sexo masculino ou feminino mostraram diferenças pequenas ou marginais na farmacocinética da levofloxacina.
English: 3 days
Portuguese: 3 dias
English: a Anaphylactic and anaphylactoid reactions may sometimes occur even after the first dose b Mucocutaneous reactions may sometimes occur even after the first dose
Portuguese: a Reações anafiláticas e anafilactóides podem por vezes ocorrer mesmo após a primeira dose b Reações mucocutâneas podem por vezes ocorrer mesmo após a primeira dose
English: Commonly susceptible species
Portuguese: Espécies frequentemente sensíveis
English: The daily dose should be adjusted in elderly patients based on creatinine clearance (see section 4.2).
Portuguese: A dose diária deve ser ajustada nos doentes idosos, com base na depuração da creatinina (ver secção 4.2).
English: In vivo tests (micronucleus, sister chromatid exchange, unscheduled DNA synthesis, dominant lethal tests) did not show any genotoxic potential.
Portuguese: Testes in vivo (micronúcleo, trocas de cromatideos irmãos, síntese não programada de ADN e testes letais dominantes) não mostraram qualquer potencial genotóxico.
English: EUCAST clinical MIC breakpoints for levofloxacin (version 2.0, 2012-01-01):
Portuguese: Limites de CIM clínicos da EUCAST para levofloxacina (versão 2.0, 2012-01-01)
English: The mean volume of distribution of levofloxacin is approximately 100 l after single and repeated 500 mg doses, indicating widespread distribution into body tissues.
Portuguese: O volume médio de distribuição da levofloxacina é aproximadamente de 100 l após doses únicas e repetidas de 500 mg, indicando uma ampla distribuição pelos tecidos corporais.
English: Creatinine clearance first dose: 250 mg first dose: 500 mg first dose: 500 mg
Portuguese: Depuração da creatinina primeira dose: 250 mg primeira dose: 500 mg primeira dose: 500 mg
English: Hepatic enzyme increased (ALT/AST, alkaline phosphatase, GGT)
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas (ALT/AST, fosfatase alcalina, GGT)
English: However, at the tested doses in the study, the statistically significant kinetic differences are unlikely to be of clinical relevance.
Portuguese: Contudo, é improvável que nas doses testadas no estudo, estas diferenças farmacocinéticas estatisticamente significativas tenham relevância clínica.
English: Tavanic may also be used to complete a course of therapy in patients who have shown improvement during initial treatment with intravenous levofloxacin.
Portuguese: Tavanic pode também ser utilizado para completar o tratamento em doentes que mostraram melhorias durante um tratamento inicial com levofloxacina intravenosa.
English: Stop taking Tavanic and see a doctor or go to a hospital straight away if you notice the following side effect:
Portuguese: Páre de tomar Tavanic e consulte o seu médico ou diriga-se a um hospital imediatamente caso sinta algum dos seguintes efeitos secundários:
English: Therefore levofloxacin is not recommended for the treatment of known or suspected MRSA infections unless laboratory results have confirmed susceptibility of the organism to levofloxacin (and commonly recommended antibacterial agents for the treatment of MRSA-infections are considered inappropriate).
Portuguese: Deste modo, a levofloxacina não está recomendada para o tratamento de infeções suspeitas ou conhecidas por MRSA, a não ser que os resultados laboratoriais confirmem a suscetibilidade do micro-organismo à levofloxacina (os agentes antibacterianos geralmente recomendados para o tratamento de infeções por MRSA sejam considerados inadequados).
English: In common with other fluoroquinolones, levofloxacin showed effects on cartilage (blistering and cavities) in rats and dogs.
Portuguese: Tal como outras fluoroquinolonas, a levofloxacina mostrou efeitos na cartilagem (vesículas e cavidades) em ratos e cães.
English: Tavanic tablets can be used to treat infections of the:
Portuguese: Os comprimidos de Tavanic podem ser utilizados no tratamento de infeções:
English: However a pronounced lowering of the cerebral seizure threshold may occur when quinolones are given concurrently with theophylline, non-steroidal anti-inflammatory drugs, or other agents which lower the seizure threshold.
Portuguese: Contudo, pode ocorrer uma diminuição pronunciada do limiar de convulsão cerebral quando as quinolonas são dadas concomitantemente com teofilina, anti-inflamatórios não esteroides ou outros agentes que baixam o limiar convulsivo.
English: Tavanic is contraindicated in children and growing adolescents (see section 4.3).
Portuguese: O Tavanic está contraindicado em crianças e adolescentes em crescimento (ver secção 4.3).
English: Levofloxacin obeys linear pharmacokinetics over a range of 50 to 1000 mg.
Portuguese: A levofloxacina obedece a uma farmacocinética linear num intervalo de 50 a 1000 mg.
English: This is because Tavanic can affect the way some other medicines work.
Portuguese: Isto porque o Tavanic pode afetar o modo como os outros medicamentos atuam.
English: • Impairment or loss of hearing
Portuguese: Comprometimento ou perda da audição
English: In some special situations, Tavanic tablets may be used to lessen the chances of getting a pulmonary disease named anthrax or worsening of the disease after you are exposed to the bacteria causing anthrax.
Portuguese: Em algumas situações especiais, o Tavanic comprimidos pode ser usado para diminuir a possibilidade de contrair uma doença pulmonar chamada antraz ou o agravamento da doença depois de exposto à bactéria causadora do antraz.
English: Levofloxacin may be used in the treatment of Acute Bacterial Sinusitis and Acute Exacerbation of Chronic Bronchitis when these infections have been adequately diagnosed.
Portuguese: A levofloxacina pode ser utilizada no tratamento da sinusite aguda bacteriana e na exacerbação aguda da bronquite crónica, quando estas infeções foram diagnosticadas adequadamente.
English: The mean apparent total body clearance of levofloxacin following a 500 mg single dose was 175 +/-29.2 ml/min.
Portuguese: A depuração corporal total aparente média da levofloxacina, após uma dose única de 500 mg, é de 175 +/-29.2 ml/min.
English: Resistance to fluoroquinolones of E. coli - the most common pathogen involved in urinary tract infections - varies across the European Union.
Portuguese: A resistência da E. coli - o patogéneo envolvido nas infeções do trato urinário mais frequentementeàs fluoroquinolonas varia na União Europeia.
English: No adjustment of dose is required in the elderly, other than that imposed by consideration of renal function (see section 4.4 “Tendinitis and tendon rupture” and “QT interval prolongation”).
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose em idosos, exceto o que se impuser em face da função renal (ver secção 4.4 “Tendinites e rutura de tendões” e “Prolongamento do intervalo QT”).
English: You may get side effects after taking this medicine, including feeling dizzy, sleepy, a spinning feeling (vertigo) or changes to your eyesight.
Portuguese: Poderá vir a ter efeitos secundários ao tomar este medicamento, incluíndo sentir-se tonto, sonolento, vertigens ou alterações na sua visão.
English: Orally administered levofloxacin is rapidly and almost completely absorbed with peak plasma concentrations being obtained within 1 - 2 h. The absolute bioavailability is 99 - 100%.
Portuguese: A levofloxacina administrada oralmente é rápida e quase completamente absorvida, alcançando-se concentrações plasmáticas máximas em 1 - 2 h. A biodisponibilidade absoluta é de aproximadamente
English: Tavanic tablets may also be used to complete a course of therapy in patients who have shown improvement during initial treatment with intravenous levofloxacin; given the bioequivalence of the parenteral and oral forms, the same dosage can be used.
Portuguese: Os comprimidos de Tavanic podem também ser utilizados para completar o tratamento em doentes que mostraram melhorias durante um tratamento inicial com levofloxacina intravenosa; devido à bioequivalência das formas oral e parentérica, pode utilizar-se a mesma posologia.
English: Food has little effect on the absorption of levofloxacin.
Portuguese: Os alimentos têm pouco efeito sobre a absorção da levofloxacina.
English: Levofloxacin is a synthetic antibacterial agent of the fluoroquinolone class and is the S (-) enantiomer of the racemic active substance ofloxacin.
Portuguese: Levofloxacina é um agente antibacteriano sintético da classe das fluoroquinolonas e é o enantiómero S (-) da substância ativa racémica ofloxacina.
English: Common (≥1/100 to
Portuguese: Frequentes (≥1/100 to
English: Close monitoring of these patients is therefore necessary if they are prescribed levofloxacin.
Portuguese: É necessária uma monitorização cuidadosa nestes doentes se for prescrita levofloxacina.
English: The degree of the bactericidal activity of levofloxacin depends on the ratio of the maximum concentration in serum (Cmax) or the area under the curve (AUC) and the minimal inhibitory concentration (MIC).
Portuguese: O grau de atividade bactericida de levofloxacina depende do rácio entre a concentração sérica máxima (Cmax) ou a área sob a curva (AUC) e a concentração inibitória mínima.
English: In very rare cases these have progressed to suicidal thoughts and self-endangering behaviour- sometimes after only a single dose of levofloxacin (see section 4.8).
Portuguese: Em casos muito raros, estas progrediram para ideação suicida e comportamento auto-destrutivoalgumas vezes apenas após uma única toma de levofloxacina (ver secção 4.8).
English: • Tingly feeling in your hands and feet (paraesthesia)
Portuguese: Formigueiro nas mãos e nos pés (parestesia)
English: Tavanic tablets should be swallowed without crushing and with sufficient amount of liquid.
Portuguese: Os comprimidos de Tavanic devem ser engolidos inteiros e com uma quantidade suficiente de líquido.
English: If vision becomes impaired or any effects on the eyes are experienced, an eye specialist should be consulted immediately (see sections 4.7 and 4.8).
Portuguese: Se ocorrer uma diminuição da visão ou se se verificarem quaisquer efeitos a nível ocular deve ser consultado imediatamente um oftalmologista (ver secções 4.7 e 4.8).
English: Fluoroquinolones, including levofloxacin, have neuromuscular blocking activity and may exacerbate muscle weakness in patients with myasthenia gravis.
Portuguese: As fluoroquinolonas, incluindo a levofloxacina, têm atividade de bloqueio neuromuscular e podem exacerbar a fraqueza muscular em doentes com miastenia gravis.
English: Caution is recommended if levofloxacin is to be used in psychotic patients or in patients with history of psychiatric disease.
Portuguese: Recomenda-se precaução se a levofloxacina for para ser usada em doentes psicóticos ou em doentes com antecedentes de doença psiquiátrica.
English: If tendinitis is suspected, treatment with levofloxacin must be halted immediately, and appropriate treatment (e.g. immobilisation) must be initiated for the affected tendon (see sections 4.3 and 4.8).
Portuguese: Se se suspeitar de tendinite, o tratamento com levofloxacina deve ser interrompido imediatamente e deve ser iniciado tratamento apropriado (por ex., imobilização) para o tendão afetado (ver secções 4.3 e 4.8).
English: Coagulation tests, therefore, should be monitored in patients treated with vitamin K antagonists (see section 4.4).
Portuguese: Consequentemente, os testes de coagulação devem ser monitorizados nos doentes tratados com antagonistas da vitamina K (ver secção 4.4).
English: What you need to know before you take Tavanic tablets 3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Tavanic comprimidos
English: In a pharmacokinetic interaction study, levofloxacin did not affect the pharmacokinetics of theophylline (which is a probe substrate for CYP1A2), indicating that levofloxacin is not a CYP1A2 inhibitor.
Portuguese: Num estudo de interação farmacocinética, a levofloxacina não afetou a farmacocinética da teofilina (um substrato para o CYP1A2), indicando que a levofloxacina não é um inibidor do CYP1A2).
English: Cases of hypoglycaemic coma have been reported.
Portuguese: Têm sido também notificados casos de coma hipoglicémico.
English: • Warfarin - used to thin the blood.
Portuguese: Varfarina - utilizada para fluidificar o sangue.
English: <10 ml/min (including haemodialysis and CAPD) 1
Portuguese: <10 mL/min (incluindo hemodiálise e DPAC)1 em seguida:
English: Tavanic is contraindicated in breast-feeding women.
Portuguese: O Tavanic está contraindicado em mulheres que amamentam.
English: If CDAD is suspected or confirmed, levofloxacin should be stopped immediately and appropriate treatment initiated without delay.
Portuguese: Se se suspeitar ou confirmar a DACD, a levofloxacina deve ser interrompida imediatamente e deve ser iniciado tratamento apropriado, o quanto antes.
English: Levofloxacin caused no impairment of fertility or reproductive performance in rats and its only effect on fetuses was delayed maturation as a result of maternal toxicity.
Portuguese: A levofloxacina não teve efeito na fertilidade ou no desempenho reprodutivo em ratos, e seu único efeito nos fetos foi uma maturação retardada como resultado de toxicidade maternal.
English: Probenecid and cimetidine had a statistically significant effect on the elimination of levofloxacin.
Portuguese: A probenicida e a cimetidina tiveram um efeito estatisticamente significativo na eliminação da levofloxacina.
English: It is recommended that patients should not expose themselves unnecessarily to strong sunlight or to artificial UV rays (e.g. sunray lamp, solarium), during treatment and for 48 hours following treatment discontinuation in order to prevent photosensitisation.
Portuguese: Os doentes a tomar levofloxacina devem ser aconselhados a evitar a exposição direta à luz solar forte ou a radiação UV artificial (por ex., lâmpada de raios solares, solário), durante o tratamento e nas 48 horas após a descontinuação do tratamento, a fim de evitar fotosensibilização.
English: If the patient is to receive both sucralfate and Tavanic, it is best to administer sucralfate 2 hours after the Tavanic tablet administration (see section 4.2).
Portuguese: Se o doente deve tomar tanto o sucralfato como o Tavanic, é melhor administrar o sucralfato 2 horas após a administração do comprimido de Tavanic (ver secção
English: Effect of Tavanic on other medicinal products
Portuguese: Efeitos do Tavanic noutros medicamentos
English: If you accidentally take more tablets than you should, tell a doctor or get other medical advice straight away.
Portuguese: Se tomar mais Tavanic comprimidos do que deveria Se tomou acidentalmente mais comprimidos do que deveria, informe o seu médico ou procure aconselhamento médico imediatamente.
English: Tavanic tablets contain a medicine called levofloxacin.
Portuguese: Os comprimidos de Tavanic contêm uma substância chamada levofloxacina.