FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Dutrebis, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Dutrebis ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Alte efecte secundare frecvente asociate cu lamivudina sunt indispoziție generală (stare generală de rău), oboseală, semne și
Latvian: Citas biežas lamivudīna blakusparādības ir vārgums, nogurums, nazālas pazīmes un simptomi, caureja un klepus.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Dutrebis?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Dutrebis?
Romanian: Dutrebis trebuie administrat în asociere cu alte medicamente pentru
Latvian: Dutrebis jālieto kombinācijā ar citām HIV zālēm.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Dutrebis, consultați prospectul.
Latvian: Pilns visu Dutrebis izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Pacienții trebuie să bea multă apă pe tot parcursul zilei.
Latvian: Pacientiem dienas laikā jādzer daudz ūdens.
Romanian: Duzallo (alopurinol / lesinurad)
Latvian: Duzallo (allopurinols/lesinurads)
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Duzallo sunt monitorizate continuu.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Duzallo lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Romanian: Alte informații despre Duzallo
Latvian: Cita informācija par Duzallo
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Duzallo sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Duzallo ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi, dimineața.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā no rīta.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Duzallo?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Duzallo lietošanu?
Romanian: Profilul de siguranță al Duzallo este similar cu cel al componentelor sale individuale.
Latvian: Duzallo drošuma profils ir līdzīgs kā atsevišķām tā sastāvdaļām.
Romanian: Lesinuradul este autorizat în UE din 2016, sub denumirea Zurampic.
Latvian: Lesinurads ir reģistrēts ES ar nosaukumu Zurampic kopš 2016. gada.
Romanian: Alopurinolul se comercializează în UE din anii 1960.
Latvian: Allopurinols Eiropas Savienībā ir pieejams kopš 20. gadsimta 60. gadiem.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Duzallo sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Duzallo, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Duzallo sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Latvian: Ziņotās ar Duzallo lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Romanian: Combinația substanțelor active într-un singur comprimat are avantajul de a simplifica tratamentul.
Latvian: Aktīvo vielu apvienošana vienā tabletē ļauj vienkāršot ārstēšanu.
Romanian: De ce a fost autorizat Duzallo în UE?
Latvian: Kāpēc Duzallo ir reģistrētas ES?
Romanian: Duzallo este disponibil sub formă de comprimate care conțin alopurinol 200 mg sau 300 mg în combinație cu lesinurad 200 mg.
Latvian: Duzallo ir pieejamas tabletēs, kas satur 200 mg vai 300 mg allopurinola kombinācijā ar 200 mg lesinrada.
Romanian: Ce este Duzallo și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Duzallo un kāpēc tās lieto?
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții cu sindrom de liză tumorală (o complicație cauzată de descompunerea rapidă a celulelor canceroase în timpul tratamentului împotriva cancerului) sau cu sindrom LeschNyhan (o boală genetică rară).
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacientiem, kuriem ir tumora līzes sindroms (komplikācija, ko izraisa vēža šūnu ātra sabrukšana vēža ārstēšanas laikā) vai Leša-Nihana sindroms (reti sastopama ģenētiskā slimība).
Romanian: Ce beneficii a prezentat Duzallo pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādi Duzallo ieguvumi atklāti pētījumos?
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Duzallo, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Duzallo lietošanu.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Duzallo, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Papildu informāciju par Duzallo lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Duzallo (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt gripă, boală de reflux gastroesofagian (revenirea acidului din stomac în gură), dureri de cap și creșterea concentrației creatininei în sânge (un indicator al funcționării rinichilor), indicată de analizele de sânge.
Latvian: Visbiežākās nevēlamās blakusparādības ārstēšanā ar Duzallo (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir gripa, gastroezofageālā atviļņa slimība (kuņģa skābe, kas nonāk mutes dobumā), galvassāpes un palielināts kreatinīna daudzums asinīs - redzams asins analīzēs (nieru funkcijas rādītājs).
Romanian: În plus, au fost efectuate două studii care au demonstrat că Duzallo produce în sânge niveluri de substanțe active similare cu cele produse de substanțele active administrate separat.
Latvian: Turklāt tika veikti divi pētījumi, lai pierādītu, ka Duzallo aktīvās vielas nodrošina tādu pašu aktīvo vielu līmeni asinīs kā gadījumos, kad aktīvās vielas tiek lietotas atsevišķi.
Romanian: Cele două substanțe active din Duzallo acționează în moduri diferite pentru a preveni acumularea de acid uric:
Latvian: Duzallo abas aktīvās vielas darbojas dažādos veidos, lai novērstu urīnskābes uzkrāšanos.
Romanian: • Lesinuradul ajută la eliminarea acidului uric din organism prin blocarea unei proteine din rinichi numite „transportor 1 al acidului uric" (URAT1).
Latvian: • Lesinurads palīdz izvadīt urīnskābi no organisma, bloķējot nierēs olbaltumvielu, ko sauc par "urīnskābes transportieri-1" (URAT1).
Romanian: Guta apare ca urmare a acumulării de cristale de acid uric în articulații și în jurul acestora, în special la nivelul degetelor de la picioare, ceea ce produce durere și umflare.
Latvian: Podagra rodas, urīnskābes sāļiem uzkrājoties kristālu veidā locītavās un ap tām, īpaši kāju pirkstos, kas izraisa sāpes un pietūkumu.
Romanian: S-a demonstrat deja eficiența substanțelor active din Duzallo atunci când sunt utilizate sub formă de comprimate separate.
Latvian: Duzallo aktīvo vielu efektivitāte jau ir pierādīta, tās lietojot kā atsevišķas tabletes.
Romanian: Duzallo conține substanțele active alopurinol și lesinurad.
Latvian: Duzallo satur aktīvās vielas allopurinolu un lesinuradu.
Romanian: O prezentare generală a Duzallo și de ce este autorizat acest medicament în UE
Latvian: Duzallo pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Romanian: Cele mai grave reacții adverse au fost insuficiență renală, reducerea funcției renale și pietre la rinichi, care au afectat mai puțin de 1 pacient din 100.
Latvian: Vissmagākās novērotās blakusparādības bija nieru mazspēja, pavājināta nieru darbība un nierakmeņi, kas radās mazāk nekā 1 pacientam no 100.
Romanian: Cum acționează Duzallo?
Latvian: Kā Duzallo darbojas?
Romanian: La cele două studii au participat peste 800 de adulți cu gută care aveau o concentrație crescută a acidului uric în sânge (peste 65 mg/litru) în pofida tratamentului cu alopurinol.
Latvian: Divos pētījumos tika iesaistīti vairāk nekā 800 pieaugušie, kuri slimo ar podagru un kuriem, neskatoties uz ārstēšanu ar allopurinolu, urīnskābes līmenis asinīs bija augsts (virs 65 mg/l).
Romanian: Duzallo este un medicament utilizat la adulți cu gută pentru a reduce concentrațiile mari de acid uric în sânge.
Latvian: Duzallo ir zāles, ko lieto podagras ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, lai samazinātu paaugstināto urīnskābes līmeni asinīs.
Romanian: Cum se utilizează Duzallo?
Latvian: Kā lieto Duzallo?
Romanian: • Alopurinolul reduce producția de acid uric în organism prin blocarea unei enzime numite „xantinoxidază", care este necesară pentru producerea acidului uric în organism.
Latvian: • Allopurinols samazina urīnskābes veidošanos organismā, bloķējot enzīmu, ko sauc par ksantīna oksidāzi, kas nepieciešams, lai organismā veidotos urīnskābe.
Romanian: Duzallo este contraindicat la pacienții cu reducere severă a funcției renale, inclusiv la cei cu insuficiență renală severă, la cei aflați sub dializă și la cei cărora li s-a efectuat un transplant renal.
Latvian: Duzallo nedrīkst lietot pacientiem ar izteikti pavājinātu nieru funkciju, tostarp tiem, kuriem ir smagi nieru darbības traucējumi, kuriem tiek veikta dialīze vai kuri ir saņēmuši nieru transplantātu.
Romanian: Se utilizează când alopurinolul în monoterapie nu poate controla suficient concentrația acidului uric.
Latvian: Tās lieto, ja ar allopurinola monoterapiju nav iespējams pietiekami kontrolēt urīnskābes līmeni.
Romanian: Prin adăugarea la tratament a unei doze de 200 mg de lesinurad o dată pe zi, nivelurile acidului uric au scăzut sub 60 mg/litru după 6 luni la 55 % din pacienți, față de 26 % din pacienții care au primit placebo (un preparat inactiv) în asociere cu alopurinol.
Latvian: Pievienojot terapijai 200 mg lesinurada vienu reizi dienā, pēc 6 mēnešiem 55 % pacientu urīnskābes līmenis bija zem 60 mg/l.
Romanian: Concentrația comprimatului de Duzallo se alege în funcție de doza de alopurinol luată de pacient anterior.
Latvian: Duzallo tabletes stiprums tiek izvēlēts tā, lai tas atbilstu allopurinola devai, ko pacients lieto.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Duzallo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Duzallo?
Romanian: URAT1 permite acidului uric să revină în sânge după ce a fost filtrat de rinichi.
Latvian: URAT1 ļauj urīnskābei, kas izfiltrēta caur nierēm, atgriezties asinīs.
Romanian: Cele două studii principale au demonstrat că lesinuradul în asociere cu alopurinolul reduce concentrațiile de acid uric la pacienții cu gută la care alopurinolul în monoterapie nu este suficient.
Latvian: Divi galvenie pētījumi parādīja, ka lesinurads kombinācijā ar allopurinolu samazina urīnskābes koncentrāciju asinīs podagras pacientiem, kuriem allopurinola monoterapija nav pietiekami efektīva.
Romanian: Blocarea URAT1 duce la creșterea cantității de acid uric eliminat prin urină și la scăderea cantității rămase în sânge.
Latvian: Bloķējot URAT1, tiek palielināta urīnskābes ekskrēcija urīnā un tādējādi pazeminās urīnskābes līmenis asinīs.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Duzallo, citiți prospectul.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Duzallo, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Scăzând producția de acid uric, alopurinolul poate reduce concentrațiile de acid uric în sânge și le poate menține la un nivel scăzut, împiedicând acumularea cristalelor.
Latvian: Mazinot urīnskābes veidošanos, allopurinols pazemina un saglabā zemu urīnskābes līmeni asinīs, apturot kristālu veidošanos.
Romanian: Două studii principale au arătat că, atunci când alopurinolul în monoterapie nu este suficient de eficace, combinația de alopurinol și lesinurad poate ajuta la reducerea concentrațiilor de acid uric.
Latvian: Divi galvenie pētījumi parādīja, ka allopurinola un lesinurada kombinācija var palīdzēt samazināt urīnskābes līmeni gadījumos, kad allopurinola monoterapija nenodrošina pietiekami labus rezultātus.
Romanian: CLEAR2: 35% față de 5%).
Latvian: CLEAR2: 35 % salīdzinājumā ar 5 %).
Romanian: Niciuna dintre acestea nu au fost grave și nu au necesitat spitalizare.
Latvian: Neviena no tām nebija nopietna un nevienā gadījumā nebija nepieciešama hospitalizācija.
Romanian: Vârstnici (≥ 65 ani)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 gadi)
Romanian: Relevanța clinică nu este clară.
Latvian: Klīniskais nozīmīgums nav skaidrs.
Romanian: Vidarabină (adenin arabinozid)
Latvian: Vidarabīns (adenīna arabinozīds)
Romanian: Nu se cunoaște un antidot specific.
Latvian: Specifisks antidots nav zināms.
Romanian: Experiența la pacienții foarte vârstnici (≥ 75 ani) este foarte limitată.
Latvian: Pieredze, lietojot ļoti veciem pacientiem (≥ 75 gadi), ir neliela.
Romanian: Cu toate acestea, nu există date disponibile .
Latvian: Tomēr dati nav pieejami.
Romanian: Beți multă apă în timpul zilei pentru a reduce riscul de pietre la rinichi.
Latvian: Dienas laikā dzeriet daudz ūdens, lai mazinātu nierakmeņu veidošanās risku.
Romanian: Așteptați și luați următoarea doză de Duzallo în dimineața următoare.
Latvian: Nogaidiet un lietojiet nākamo Duzallo devu nākamajā rītā.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a lesinuradului este de aproximativ 100%.
Latvian: Lesinurada absolūtā biopieejamība ir aptuveni 100 %.
Romanian: Evaluarea interacțiunilor in vitro
Latvian: Mijiedarbības vērtēšana in vitro
Romanian: Diferența dintre procentaje (IÎ 95%)
Latvian: Daļas atšķirība (95 % TI)
Romanian: Semnele pot include:
Latvian: Iespējamas pazīmes ir:
Romanian: Aceste reacții grave la nivelul pielii pot fi mai frecvente la:
Latvian: Šīs smagās ādas reakcijas biežāk ir iespējamas:
Romanian: • persoane de origine chineză Han, thailandeză sau coreeană
Latvian: • cilvēkiem, kas ir Ķīnas Han populācijas, Taizemes vai Korejas populāciju pēcnācēji;
Romanian: Nu luați mai mult de un 1 comprimat pe zi.
Latvian: Nelietojiet vairāk kā 1 tableti dienā.
Romanian: CYP2B6 nu a fost studiat in vivo.
Latvian: CYP2B6 nav pētīts in vivo.
Romanian: Lunile 4, 5, 6
Latvian: 4., 5., 6. mēnesis
Romanian: Adresați-vă medicului pentru recomandări.
Latvian: Vaicājiet ārstam pēc padoma.
Romanian: Studiile cu lesinurad la animale nu au evidențiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte.
Latvian: Lesinurada pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi.
Romanian: Cea mai mare parte a radioactivității urinare (> 60% din doză) a fost recuperată în primele 24 ore.
Latvian: Pārsvarā urīnā izvadīto radioaktivitāti (> 60 % devas) konstatēja pirmajās 24 stundās.
Romanian: Doza recomandată este 1 comprimat o dată pe zi dimineața.
Latvian: Ieteicamā deva ir 1 tablete vienu reizi dienā no rīta.
Romanian: Înghițiți comprimatul întreg cu apă și după micul dejun, dimineața.
Latvian: Norijiet tableti veselu, uzdzerot ūdeni, no rīta pēc brokastīm.
Romanian: Utilizarea genotipării la alte populații de pacienți nu a fost stabilită.
Latvian: Citām pacientu populācijām genotipēšanas lietošana nav noteikta.
Romanian: În general, administrarea concomitentă a acestor 2 substanțe active nu este recomandată.
Latvian: Abu šo aktīvo vielu vienlaicīga lietošana principā nav ieteicama.
Romanian: codul ATC: M04AA51
Latvian: ATĶ kods: M04AA51
Romanian: Hipersensibilitate**
Latvian: Paaugstināta jutība**
Romanian: Aceasta deoarece Duzallo poate afecta modul în care acționează unele dintre celelalte medicamente.
Latvian: Tas nepieciešams tāpēc, ka Duzallo var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Romanian: Dacă utilizarea concomitentă nu poate fi evitată, poate fi necesară o reducere a dozei de didanozină și pacienții trebuie monitorizați atent.
Latvian: Ja no vienlaicīgas lietošanas nav iespējams izvairīties, nepieciešama didanozīna devas samazināšana un rūpīga pacientu uzraudzība.
Romanian: Episodul acut de gută trebuie tratat concomitent, corespunzător pentru fiecare pacient.
Latvian: Podagras paasinājums jāārstē vienlaicīgi atbilstoši katra pacienta vajadzībām.
Romanian: Studiile in vitro și in vivo derulate până în prezent nu au indicat dovezi de potențial mutagen sau carcinogen.
Latvian: Līdz šim veiktajos in vitro un in vivo pētījumos nav iegūti pierādījumi par mutagenitāti vai iespējamu kancerogenitāti.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Duzallo
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Duzallo lietošanas
Romanian: Siguranța și eficacitatea Duzallo la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost încă stabilite.
Latvian: Duzallo drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Romanian: La un alt pacient, aportul de alopurinol 22,5 g nu a cauzat reacții adverse.
Latvian: Citam pacientam 22,5 g allopurinola iekšķīga lietošana neizraisīja nevēlamas blakusparādības.
Romanian: Frecvența alelei HLA-B*5801 variază în mare măsură în funcție de etnie: până la 20% la populația de chinezi Han, 8-15% la thailandezi, aproximativ 12% la populația coreeană și 1-2% dintre persoanele de origine japoneză sau europeană.
Latvian: HLA-B*5801 allēles sastopamība dažādās etniskās grupās ir ļoti atšķirīga: tā sastopama līdz 20 % Ķīnas Han populācijas, 8-15 % taizemiešu, aptuveni 12 % Korejas populācijas un 1-2 % personu ar Japānas vai Eiropas izcelsmi.
Romanian: Lesinuradul nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Latvian: Lesinurads neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes vai blistera pēc „EXP".
Romanian: Clearance-ul renal este de 25,6 ml/min (coeficient de variație, CV= 56%).
Latvian: Renālais klīrenss ir 25,6 ml/min (variācijas koeficients CV= 56 %).
Romanian: - aveți sau ați avut insuficiență cardiacă sau alte probleme la nivelul inimii - guta se agravează
Latvian: - Jums ir vai ir bijusi sirds mazspēja vai citas sirds problēmas; - Jums pasliktinās podagras gaita.
Romanian: Lesinuradul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice (o legare mai mare de 98%), în principal de albumină.
Latvian: Lesinurads plaši saistās ar plazmas proteīniem (pārsniedz 98 %), pārsvarā ar albumīnu.
Romanian: Nu încetați să luați Duzallo fără a discuta cu medicul dumneavoastră mai întâi, chiar dacă vă simțiți mai bine.
Latvian: Nepārtrauciet Duzallo lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar ārstu (pat tad, ja jūtaties labāk).
Romanian: Ce este Duzallo și pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Duzallo un kādam nolūkam tās/to lieto
Romanian: Siguranța lesinuradului 200 mg a fost evaluată în studiile clinice de fază 3 cu tratament combinat (inclusiv studiile de extensie).
Latvian: Lesinurada 200 mg devas drošums tika vērtēts 3. fāzes kombinētas terapijas klīniskajos pētījumos (ietverot pētījumu pagarinājumus).
Romanian: Nu există date disponibile cu privire la administrarea lesinuradului la femeile gravide și datele provenite din utilizarea alopurinolului la femeile gravide sunt limitate .
Latvian: Dati par lesinurada lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami, un dati par allopurinola lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Romanian: Alela HLA-B*5801
Latvian: HLA-B*5801 allēle
Romanian: Discrepanțele majore dintre aceste valori pot fi justificate de variațiile de design al studiilor și/sau de clearance al creatininei la pacienți.
Latvian: Šīs vērtības var būtiski atšķirties atšķirīga pētījumu dizaina un/vai pacientu kreatinīna klīrensa dēļ.
Romanian: Pe baza analizei datelor de farmacocinetică populațională, vârsta, sexul, rasa și etnia nu au un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii lesinuradului.
Latvian: Ņemot vērā populācijas farmakokinētikas analīzes rezultātus, vecumam, dzimumam, rasei un etniskajai piederībai nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz lesinurada farmakokinētiku.
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite folosind următoarea convenție: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000) și foarte rare (< 1/10000).
Latvian: Biežuma grupas definētas saskaņā ar šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Romanian: Copii și adolescenți Duzallo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani.
Latvian: Bērni un pusaudži Duzallo nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Romanian: Valorile raportate pentru timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare variază între 13,6 ore și 29 ore.
Latvian: Eliminācijas pusperioda ziņotās vērtības ir diapazonā no 13,6 līdz 29 stundām.
Romanian: Lesinuradul în formă nemodificată la nivel urinar a reprezentat aproximativ 30% din doză.
Latvian: Nemainīts lesinurads urīnā bija aptuveni 30 % no devas.
Romanian: Efectul inductor al lesinuradului trebuie anticipat după 2 până la 3 săptămâni de administrare concomitentă continuă de Duzallo.
Latvian: Lesinurada indukcijas efekts ir sagaidāms pēc 2 līdz 3 nedēļu ilgas nepārtrauktas vienlaicīgas Duzallo lietošanas.
Romanian: În cazul în care se suspectează un supradozaj, pacienților trebuie să li se administreze tratament simptomatic și suportiv, inclusiv hidratare adecvată.
Latvian: Ja pastāv aizdomas par pārdozēšanu, jāveic simptomātiska un atbalstoša ārstēšana, tai skaitā jānodrošina pietiekama hidratācija.
Romanian: Aceste efecte apar, de obicei, la persoanele cu probleme de ficat sau rinichi (agranulocitoză).
Latvian: Šīs blakusparādības parasti rodas cilvēkiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem (agranulocitoze).
Romanian: Trebuie luate în considerare alte metode contraceptive.
Latvian: Jāapsver alternatīvas pretapaugļošanās metodes.
Romanian: Toți pacienții cărora li se administrează anticoagulante cumarinice trebuie monitorizați atent.
Latvian: Visi pacienti, kas lieto kumarīnu grupas antikoagulantus, rūpīgi jāuzrauga.
Romanian: Riscul cel mai ridicat de SSJ și NET sau de alte reacții de hipersensibilitate grave este în primele săptămâni de tratament.
Latvian: Visaugstākais SJS un TEN vai citu nopietnu paaugstinātas jutības reakciju risks ir pirmo ārstēšanas nedēļu laikā.
Romanian: Duzallo trebuie administrat dimineața cu alimente și apă.
Latvian: Duzallo jālieto no rīta kopā ar uzturu, uzdzerot ūdeni.
Romanian: Pe baza mecanismului său de acțiune, se poate ca lesinuradul să nu fie eficace la acești pacienți (vezi pct. 5.1).
Latvian: Ņemot vērā darbības mehānismu, lesinurads šiem pacientiem varētu nebūt efektīvs (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm:
Romanian: Hidroxipropilceluloză Celuloză microcristalină Lactoză monohidrat Crospovidonă Stearat de magneziu
Latvian: Hidroksipropilceluloze Mikrokristāliskā celuloze Laktozes monohidrāts Krospovidons Magnija stearāts
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă sunt în continuare necesare dozele suplimentare de alopurinol.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, vai papildu allopurinola devas joprojām ir vajadzīgas.
Romanian: Lesinuradul este administrat sub forma unui amestec 50:50 de atropizomeri de lesinurad.
Latvian: Lesinuradu lieto kā lesinurada atropizomēru maisījumu attiecībā 50:50.
Romanian: Valoarea serică medie (SE) a acidului uric (mg/dl)
Latvian: Vidējais (SE) urīnskābes līmenis serumā (mg/dl)
Romanian: După administrarea mai multor doze zilnice de lesinurad, nu au existat dovezi ale apariției unor modificări în funcție de timp ale proprietăților farmacocinetice, iar proporționalitatea dozei a fost menținută.
Latvian: Pēc vairāku lesinurada devu lietošanas vienu reizi dienā netika konstatētas no laika atkarīgas farmakokinētisko īpašību izmaiņas, un saglabājās proporcionalitāte devai.
Romanian: Dacă apar astfel de reacții, în orice moment de pe parcursul tratamentului, administrarea Duzallo trebuie întreruptă imediat și definitiv.
Latvian: Ja parādās šādas reakcijas, un tas var notikt jebkurā ārstēšanas brīdī, Duzallo lietošana nekavējoties un pilnībā jāpārtrauc.