FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Nivolumab BMS ha demostrado que mejora la supervivencia en un estudio fundamental en el que participaron 272 pacientes con CPNM escamoso tratado previamente, cuya enfermedad había avanzado o se había extendido a otras partes del cuerpo.
Bulgarian: Показано е, че Ниволумаб BMS подобрява преживяемостта при пациентите в едно основно проучване, обхващащо 272 пациенти, на които по-рано е било приложено лечение за сквамозен NSCLC, който е авансирал или се е разпространил в организма.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Nivolumab BMS la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Bulgarian: Въз основа на този план в кратката характеристика на продукта и в листовката за Ниволумаб BMS е включена информация за безопасността, включително подходящи
Spanish: El nivolumab se ha diseñado para unirse al antígeno conocido como receptor de muerte celular programada 1 (PD-1), el cual impide la actividad de ciertas células del sistema inmunitario (las defensar naturales del organismo) denominadas linfocitos T. Cuando se une al receptor PD-1, el nivolumab lo bloquea e impide que se desactiven dichas células inmunitarias.
Bulgarian: Антигенът, с който ниволумаб е разработен да се свързва, представлява рецептор, наречен „програмирана клетъчна смърт 1" (PD-1), който спира действието на определени клетки в имунната система (естествените защитни сили на организма), наречени T клетки.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Nivolumab BMS en los estudios
Bulgarian: Какви ползи от Ниволумаб BMS са установени в проучванията?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Nivolumab BMS, ver el
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Nivolumab BMS, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Ниволумаб BMS пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Spanish: ¿Cómo actúa Nivolumab BMS?
Bulgarian: Ниволумаб BMS?
Spanish: EMA/351429/2015
Bulgarian: На 20 юли 2015 г.
Spanish: Anexo A
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ A Процедурен номер
Spanish: -1 Virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV) cepa variante 4-91 vivo atenuado: ≥ 3,6 log10 EID50
Bulgarian: --1 Жив атенуиран вирус на инфекциозния бронхит при птици (IBV), вариантен щам 4-91: ≥ 3.6 log10 EID50*
Spanish: *.por dosis * EID50: 50% dosis infectiva de embrión: el título vírico requerido para producir infección en el 50% de los embriones inoculados.
Bulgarian: за доза *EID50 50% ембрио инфекциозна доза-вирусния титър, необходим за предизвикване на инфекция в 50% от инокулираните ембриони.
Spanish: Resulta esencial disponer de un número suficiente de bebederos para proporcionar suficiente espacio para beber.
Bulgarian: От съществено значение е наличието на достатъчно количество поилки, за да се осигури достатъчно пространство за пиене.
Spanish: Debe existir alimento disponible durante la vacunación.
Bulgarian: По време на ваксинацията трябва да има налична храна.
Spanish: El período de tiempo de privación de agua depende mucho de las condiciones climatológicas.
Bulgarian: Продължителността от лишаването на вода е строго зависимо от климатичните условия.
Spanish: Fecha de la última renovación: 21/05/2008.
Bulgarian: Дата на последно подновяване на лиценз за употреба: 21/05/2008.
Spanish: En experimentos de laboratorio y pruebas de campo:
Bulgarian: При лабораторни изследвания и полеви опити:
Spanish: Después de la reconstitución, la suspensión debe aparecer clara.
Bulgarian: След разтваряне суспензията трябва да е прозрачна.
Spanish: La supresión del agua debe mantenerse el menor tiempo posible, con un mínimo de media hora.
Bulgarian: Спирането на водата трябва да е за възможно най-кратко време, но най-малко за 30 минути.
Spanish: Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
Bulgarian: Една доза от разтворената ваксина съдържа:
Spanish: IBV vivo, 4-91.
Bulgarian: Жив IBV, 4-91
Spanish: La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Bulgarian: Взимането на решение за прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Spanish: Cada envase debe ser utilizado inmediatamente y de forma completa tras la apertura.
Bulgarian: Съдържанието на всяка опаковка трябва да се приложи незабавно и напълно след отваряне.
Spanish: Para una inmunidad prolongada, las aves deben ser revacunadas cada 6 semanas después de la administración inicial.
Bulgarian: За удължаване на имунитета птиците трябва да се реваксинират на всеки 6 седмици след първата ваксинация.
Spanish: Asegurarse de que toda la suspensión de la vacuna es consumida en 1-2 horas.
Bulgarian: Осигурете изпиването на цялата суспензия за ваксиниране в рамките на 1-2 часа.
Spanish: Puesto que la estabilidad del IBV en la suspensión puede ser baja debido a la sensibilidad a temperaturas elevadas e impurezas, el agua utilizada para disolver la vacuna liofilizada debe ser fresca y de buena calidad.
Bulgarian: Тъй като стабилността на вируса на инфекциозния бронхит (IBV) в суспензия може да е слаба, поради чувствителността му към високи температури и примеси, водата използвана за разтваряне на лиофилизираната таблетка трябва да е хладна и чиста.
Spanish: En ambos casos, mezclar bien el agua que contiene la vacuna antes de usar.
Bulgarian: В двата случая разбъркайте водата, съдържаща ваксината добре преди употреба.
Spanish: Solamente debe utilizarse leche desnatada, puesto que la grasa de la leche entera puede bloquear los bebederos automáticos, además de reducir la eficacia del virus vacunal.
Bulgarian: Трябва да се използва само обезмаслено мляко, тъй като мазнината на пълномасленото може да блокира автоматичните системи за подаване на вода, както и да намали ефикасността на ваксиналния вирус.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане н активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Spanish: Pollos.
Bulgarian: Пилета
Spanish: El uso simultáneo de ambas vacunas aumenta el riesgo de recombinación de los virus y la potencial emergencia de nuevas variantes.
Bulgarian: Съвместната употреба на двете ваксини увеличава риска от рекомбинация на вирусите и потенциалната поява на нов варинтен щам.
Spanish: EU/2/98/006/002 (2.500 dosis, vial) EU/2/98/006/003 (5.000 dosis, vial) EU/2/98/006/004 (10.000 dosis, vial) EU/2/98/006/005 (10 x 1.000 dosis, viales) EU/2/98/006/006 (10 x 2.500 dosis, viales) EU/2/98/006/007 (10 x 5.000 dosis, viales) EU/2/98/006/008 (10 x 10.000 dosis, viales) EU/2/98/006/009 (1 x 500 dosis, vial) EU/2/98/006/010 (10 x 500 dosis, viales) EU/2/98/006/011 (10 x 1.000 dosis, cápsulas) EU/2/98/006/012 (10 x 5.000 dosis, cápsulas) EU/2/98/006/013 (10 x 10.000 dosis, cápsulas) EU/2/98/006/014 (10 x 2.500 dosis, cápsulas)
Bulgarian: EU/2/98/006/004 (10 000 дози, флакон) EU/2/98/006/005 (10 х 1 000 дози, флакони) EU/2/98/006/006 (10 х 2 500 дози, флакони) EU/2/98/006/007 (10 х 5 000 дози, флакони) EU/2/98/006/008 (10 х 10 000 дози, флакони) EU/2/98/006/009 (1 х 500 дози, флакон) EU/2/98/006/010 (10 х 500 дози, флакони) EU/2/98/006/011 (10 х 1 000 дози, чашки) EU/2/98/006/012 (10 х 5 000 дози, чашки) EU/2/98/006/013 (10 х 10 000 дози, чашки) EU/2/98/006/014 (10 х 2 500 дози, чашки)
Spanish: Deben tomarse precauciones para evitar la introducción de la cepa variante en un área en la que no esté presente.
Bulgarian: Специални предпазни мерки трябва да бъдат взети, за да се избегне разпространението на този вариантен щам в зони, в които той не присъства.
Spanish: Gelatina.
Bulgarian: Gelatine
Spanish: Código ATCvet: QI01AD07.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI01AD07.
Spanish: Lavar y desinfectar las manos y el equipo después de la vacunación para evitar la transmisión del virus.
Bulgarian: Ръцете и инструментите трябва да се измиват и дезинфекцират след ваксинация, за да се предотврати разпространението на вируса.
Spanish: Este variará de acuerdo con la edad de los pollos que vayan a ser vacunados y el sistema de administración, pero se sugiere entre 250-400 ml de agua por 1.000 dosis.
Bulgarian: То може да варира според възрастта на птиците, които се ваксинират и в зависимост от системата за управление, но се предлага да е между 250 до 400 ml вода за 1 000 дози.
Spanish: El pulverizador debe estar libre de sedimentos, corrosión y trazas de desinfectantes, y lo ideal es que sea utilizado únicamente para vacunación.
Bulgarian: Апаратът за пръскане трябва да е чист от седименти, корозия и следи от дезинфектанти, а най-добре е да се използва само за целите на ваксинацията.
Spanish: Añadiendo leche desnatada al agua de bebida, el virus mantiene su actividad durante más tiempo.
Bulgarian: С добавянето на обезмаслено мляко във водата за пиене, вирусът запазва своята активност за по-дълго време.
Spanish: 1.000 dosis (3-100 esferas) 2.500 dosis (3-100 esferas) 5.000 dosis (3-100 esferas) 10.000 dosis (3-100 esferas)
Bulgarian: 000 дози (3-100 сфери) 2 500 дози (3-100 сфери) 5 000 дози (3-100 сфери) 10 000 дози (3-100 сфери)
Spanish: Los parámetros de seguridad de las vacunas mezcladas no son diferentes de los descritos para las vacunas administradas por separado.
Bulgarian: Данните за безопасност на смесените ваксини не се различават от тези, описани за същите ваксини прилагани самостоятелно.
Spanish: El volumen de agua para la reconstitución debe ser suficiente para asegurar una distribución homogénea cuando se nebuliza a los pollos.
Bulgarian: Количеството вода за разтваряне трябва да е достатъчно, за да осигури равномерно разпределение при пръскането на птиците.
Spanish: Programa de vacunación El veterinario debe determinar el programa de vacunación óptimo dependiendo de la situación local.
Bulgarian: Ветеринарният лекар трябва да определи оптималната схема за ваксинация според локалната ситуация.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario en cápsulas de aluminio acondicionado para su venta: 24 meses.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт в алуминиево ламинирани чашки: 24 месеца.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto Nobilis IB Ma5 recomendado para su uso con este medicamento veterinario.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на ваксина Nobilis IB Ma5, препоръчана за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
Spanish: Lea el prospecto.
Bulgarian: Прочети листовката.
Spanish: Sin embargo, la probabilidad del riesgo se ha estimado como muy baja y se ve minimizada por la vacunación rutinaria de todas las aves de la granja al mismo tiempo y por la limpieza y desinfección después de cada ciclo de producción.
Bulgarian: Обаче, рискът от случайно появяване на нов вариантен щам е бил оценен като много мълък и е сведен до минимум чрез рутинна ваксинация на всички пилета в помещенията по едно и също време и почистване и дезинфикция на помещенията след всеки производствен цикъл.
Spanish: La vacuna debe disolverse preferentemente en agua destilada o, alternativamente, en agua limpia y fría.
Bulgarian: За предпочитане е ваксината да се разтвори в дестилирана или като алтернатива в хладна, чиста вода.
Spanish: Cuando el número de pollos se encuentre entre las dosis estándar debe administrarse la dosis inmediatamente superior.
Bulgarian: Там където броя на птиците не съответства на стандартните дозировки, трябва да се приложи следващата по-висока доза.
Spanish: ≥3,6 log10 EID50 IBV por dosis.
Bulgarian: ≥ 3,6 log10 EID50 IBV/1 доза
Spanish: En caso de que el producto se presente en cápsulas, no usar el medicamento si el contenido tiene un color parduzco y está pegado al envase, ya que esto indicaría que se ha perdido la integridad del envase.
Bulgarian: В случай, че продукта се предлага в чашка, не използвайте продукта ако съдържанието е с кафеникав цвят и е вмъкнато в опаковката, тъй като това е индикация, че целостта на съдържанието на чашката е нарушена.
Spanish: La vacuna debe administrarse a primera hora de la mañana puesto que este es el momento principal de toma de bebida o durante el período fresco en un día cálido.
Bulgarian: Ваксината трябва да се приложи рано сутрин, тъй като това е времето, когато основно се приема вода, или през хладната част на деня при горещо време.
Spanish: En caso de esta última presentación, las cápsulas pueden contener desde 3 hasta 100 esferas dependiendo de las dosis requeridas y los rendimientos productivos.
Bulgarian: Чашката може да съдържа от 3 до 100 сфери в зависимост от изисквните дози и продуктивния добив.
Spanish: La vacuna puede comercializarse como una pastilla liofilizada en un vial de vidrio o como esferas liofilizadas en cápsulas.
Bulgarian: Ваксината може да бъде предлагана като лиофизирана таблетка в стъклен флакон или лиофизирани сфери в чашка.
Spanish: 1 x 500 dosis 1 x 1.000 dosis 1 x 2.500 dosis 1 x 5.000 dosis 1 x 10.000 dosis 10 x 500 dosis 10 x 1.000 dosis 10 x 2.500 dosis 10 x 5.000 dosis 10 x 10.000 dosis
Bulgarian: 1 х 500 дози 1 х 1 000 дози 1 х 2 500 дози 1 х 5 000 дози 1 х 10 000 дози 10 х 500 дози 10 х 1 000 дози 10 х 2 500 дози 10 х 5 000 дози 10 х 10 000 дози
Spanish: Lea el prospecto de Nobilis IB Ma5 antes de usar.
Bulgarian: Прочетете листовката на ваксина Nobilis IB Ma5 преди употреба.
Spanish: Agua de bebida
Bulgarian: Във водата за пиене:
Spanish: Para razas pesadas o en un ambiente cálido, la cantidad de agua puede aumentarse hasta 40 litros por 1.000 dosis.
Bulgarian: За тежки породи или при топло време, количеството вода може да бъде увеличено до 40 L за 1 000 дози.
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, un Estado Miembro puede, de conformidad con su legislación nacional prohibir la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de los medicamentos veterinarios inmunológicos en la totalidad o en parte de su territorio, si se demostrase que:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукти на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Spanish: Estos deben estar limpios y libres de trazas de detergentes y desinfectantes.
Bulgarian: Те трябва да са чисти и без остатъци от дезинфектанти или почистващи препарати.
Spanish: Debe retirarse el agua antes de la vacunación para que los pollos tengan sed.
Bulgarian: Подаването на водата трябва да се преустанови преди ваксинацията, за да са жадни птиците.
Spanish: La vacunación con Nobilis IB 4-91 puede inducir síntomas respiratorios leves de la enfermedad muy frecuentemente, que pueden persistir durante unos pocos días, dependiendo de la salud y condición de los pollos.
Bulgarian: Вaксинацията с Nobilis IB 4-91 може да предизвика поява на слаби, респираторни признаци, които могат да продължат няколко дни, в зависимост от здравословното и общо състояние на птиците.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para aves, aves domésticas, vacuna vírica viva, virus de la bronquitis infecciosa aviar.
Bulgarian: Имунологични за Птици, домашни птици, жива вирусна ваксина, вирус на инфекциозен бронхит при птици.
Spanish: La administración intranasal/ocular o aerosol de gota gruesa proporcionan las mejores respuestas y estos deben ser los métodos de elección, especialmente cuando se vacunan pollos jóvenes.
Bulgarian: При интраназално/очно приложение или чрез разпръскване (груб спрей) се получават найдобри отговори, като това са методите, които трябва да изберете, особено при ваксиниране на млади птици.
Spanish: En caso de administración por nebulización, usar un equipo de protección individual, consistente en una máscara con protección ocular, al manipular el medicamento veterinario.
Bulgarian: При приложение на ваксината чрез разпръскване, трябва да се носи индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от маски и очила препазващи очите, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Spanish: En experiencia posterior a la comercialización: Se han notificado síntomas respiratorios leves de la enfermedad en muy raras ocasiones.
Bulgarian: В много редки случаи се съобщава за леки респираторни признаци.
Spanish: Añadiendo aproximadamente 2 g de leche desnatada en polvo o 20 ml de leche desnatada líquida por litro de agua, el virus mantiene su actividad durante más tiempo.
Bulgarian: С добавянето на около 2 g обезмаслено сухо мляко или 20 ml течно, обезмаслено мляко, вирусът запазва своята активност за по-дълго време.
Spanish: EU/2/98/006/001-014
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/98/006/001-014
Spanish: * EID50: 50% dosis infectiva de embrión - el título vírico requerido para producir infección en el 50% de los embriones inoculados.
Bulgarian: *EID50: 50% ембрио инфекциозна доза - вирусния титър, необходим за предизвикване на инфекция в 50% от инокулираните ембриони.
Spanish: Los pollos deben ser vacunados frente a otros serotipos de IBV prevalentes (por ej. Massachusetts) de acuerdo al programa de vacunación frente a la IB local.
Bulgarian: Пилетата трябва да бъдат ваксинирани срещу други широко разпространени серотипове (Massachusetts), съгласно локалната IB ваксинална програма.
Spanish: Disolver la vacuna en solución salina fisiológica o agua destilada estéril (normalmente 30 ml por 1.000 dosis, 75 ml por 2.500 dosis) y administrarla mediante un cuentagotas estandarizado.
Bulgarian: Ваксината се разтваря във физиологичен разтвор или стерилна, дестилирана вода (обикновено 30 ml за 1 000 дози, 75 ml за 2 500 дози) и се прилага с помощта на стандартен капкомер, по една капка в ноздрата или окото.
Spanish: Cápsula sellada de aluminio laminado con una capa de contacto de polipropileno (cápsula) y de polipropileno/polietileno (tapa), que contiene 1.000, 2.500, 5.000 o 10.000 dosis.
Bulgarian: Запечатана алуминиево ламинирана чашка, със полипропилен (чашка) и полипропилен/полиетилен (капак) контактен слой, съдържаща 1 000; 2 500; 5 000 или 10 000 дози.
Spanish: Vial de vidrio (calidad hidrolítica tipo I), de 10 ml que contiene 500, 1.000, 2.500, 5.000 o 10.000 dosis, cerrado con un tapón de goma de halogenobutilo y sellado con una cápsula de aluminio codificada.
Bulgarian: Стъклен флакон от 10 ml (хидролитично стъкло, тип I), съдържащ 500; 1 000; 2 500; 5 000 или 10 000 дози ваксина, затворен с халогенобутил гумена тапа и запечатан с кодирана алуминиева капачка.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Spanish: Cápsulas: blanquecino, predominantemente con forma de esfera.
Bulgarian: Чашки: светлосива, предимно сферична форма
Spanish: Nobilis IB 4-91 está indicado para la protección de pollos frente a los síntomas respiratorios de la enfermedad causada únicamente por IBV cepa variante 4-91 y no debe ser utilizada en sustitución de otras vacunas frente a IBV.
Bulgarian: Nobilis IB 4-91 е предназначен да предпазва птиците от респираторни признаци на инфекция, причинена само от вариантния щам 4-91 на вируса на инфекциозния бронхит (IBV) и не трябва да се замества с други IBV ваксини.
Spanish: Deberán adoptarse precauciones para evitar la propagación del virus vacunal de pollos vacunados a faisanes.
Bulgarian: Подходящи предпазни мерки трябва да бъдат взети за избягване пренасянето на ваксиналния вирус от ваксинирани птици към фазани.
Spanish: Los viales deben abrirse bajo el agua o añadir el contenido de la(s) cápsula(s) al agua.
Bulgarian: Флаконите трябва да се отворят под вода или съдържанието на чашката(ите) трябва да се изсипе във водата.
Spanish: Viales: pastilla de color blanquecino/crema.
Bulgarian: Флакони: светлосива/кремава таблетка
Spanish: Debe abrirse el número adecuado de viales bajo el agua o añadir el contenido de la(s) cápsula(s) al agua.
Bulgarian: Съответното количество флакони трябва да се отворят под вода или съдържанието на чашката(ите) трябва да се изсипе във водата.
Spanish: Utilizar agua limpia y fría para disolver la vacuna.
Bulgarian: За разтваряне на ваксината да се използва хладна, чиста вода.
Spanish: La suspensión de la vacuna debe ser administrada uniformemente sobre el número adecuado de pollos a una distancia de 30-40 cm, utilizando un aerosol de gota gruesa, preferiblemente cuando los pollos están agrupados en la oscuridad.
Bulgarian: Суспензията за ваксиниране трябва да се разпръсква (груб спрей) равномерно над точния брой птици, от разстояние 30-40 cm, чрез груб спрей, за предпочитане когато птиците са близо една до друга, при слаба светлина.
Spanish: * EID50: 50% dosis infectiva de embrión.
Bulgarian: *EID50 - 50% ембрио инфекциозна доза
Spanish: Periodo de validez una vez mezcladas: 2 horas.
Bulgarian: Срок на годност след смесване на двата продукта: 2 часа.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que Nobilis IB 4-91 puede ser administrada a pollitos de 1 día de edad vacunados, bien por vía subcutánea o bien in ovo, con Innovax ND-IBD.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че Nobilis IB 4-91 може да бъде приложен на еднодневни пиленца, които са ваксинирани чрез подкожен или чрез in ovo път на въвеждане с Innovax-ND-IBD.
Spanish: Se ha demostrado que 10 veces la dosis máxima resulta segura para la especie de destino por cualquiera de las vías y métodos de administración recomendados.
Bulgarian: Приложението на десет пъти по-голяма доза от препоръчаната е безопасно за птиците, за които е предназначен продукта, приложен съгласно препоръчани начини и методи на приложение.
Spanish: El producto debe utilizarse exclusivamente después de que se haya establecido que el IBV cepa variante 4-91 es epidemiológicamente relevante en el área.
Bulgarian: Продуктът трябва да се използва само след като е доказано епидемиологично наличие на вариантен щам 4-91 на вируса на IB в зоната.
Spanish: La vacuna puede ser administrada a aves a partir de 7 días de edad en agua de bebida.
Bulgarian: Ваксината може да се прилага също и на 7дневни и по-големи птици във водата за пиене.
Spanish: Se ha demostrado que Nobilis IB 4-91 resulta segura en ponedoras y reproductoras durante la puesta.
Bulgarian: Доказано е, че Nobilis IB 4-91 е безвреден при носачки и родителски стада по време на яйценосене.
Spanish: EU/2/98/006/001 (1.000 dosis, vial)
Bulgarian: EU/2/98/006/003 (5 000 дози, флакон)