FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de los niveles de calcio en la sangre.
Italian: Il parametro principale dell'efficacia era costituito dalla variazione dei livelli di calcio nel sangue.
Spanish: Alrededor de tres cuartas partes respondieron a una dosis de 4 mg.
Italian: Circa tre quarti dei pazienti hanno risposto alla dose da 4 mg.
Spanish: El tratamiento con Bondronat debe iniciarlo únicamente un médico que tenga experiencia en el tratamiento del cáncer.
Italian: La terapia con Bondronat deve essere iniziata soltanto da un medico esperto nel trattamento del cancro.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Bondronat durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Bondronat nel corso degli studi?
Spanish: Bondronat ácido ibandrónico
Italian: Bondronat acido ibandronico
Spanish: Bondronat no se comparó con ningún otro tratamiento en estos estudios.
Italian: In questi studi Bondronat non è stato confrontato con altri trattamenti.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Bondronat la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Bondronat sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Bondronat?
Italian: Qual è il rischio associato a Bondronat?
Spanish: Bondronat fue más eficaz que el placebo en la prevención de las complicaciones óseas.
Italian: Bondronat è stato più efficace del placebo nella prevenzione delle complicanze ossee.
Spanish: Bondronat redujo el riesgo de presentar un episodio óseo alrededor de un 40% en comparación con el placebo.
Italian: Bondronat ha ridotto il rischio di eventi scheletrici di circa il 40 % rispetto al placebo.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Bondronat son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Bondronat sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Bondronat.
Spanish: Asimismo, la empresa que produce Bondronat facilitará una tarjeta para informar a los pacientes acerca del riesgo de osteonecrosis de la mandíbula e indicarles que se pongan en contacto con su médico si aparecen síntomas.
Italian: Inoltre, la ditta che commercializza Bondronat fornirà una scheda per informare i pazienti che assumono Bondronat per infusione del rischio di osteonecrosi della mandibola e per indicare loro di contattare il medico in caso di comparsa dei sintomi.
Spanish: Se presenta en forma de concentrado con el que se prepara una solución para perfusión (goteo en vena) y de comprimidos (50 mg).
Italian: È disponibile come concentrato per preparare una soluzione per infusione (flebo) in vena e in compresse (50 mg).
Spanish: Al evitar la destrucción de los huesos, Bondronat ayuda a disminuir la cantidad de calcio que se libera a la sangre.
Italian: Inibendo la decomposizione delle ossa, Bondronat aiuta anche a ridurre la quantità di calcio rilasciata nel sangue.
Spanish: Bondronat es un medicamento que contiene el principio activo ácido ibandrónico.
Italian: Bondronat è un medicinale che contiene il principio attivo acido ibandronico.
Spanish: Bondronat no debe utilizarse en pacientes con hipocalcemia.
Italian: Bondronat non deve essere utilizzato nei pazienti affetti da ipocalcemia.
Spanish: Por lo general, la perfusión normalizará las concentraciones sanguíneas de calcio en el plazo de una semana.
Italian: In genere l'infusione riporta il livello di calcio nel sangue alla normalità entro una settimana.
Spanish: Bondronat se ha investigado además en el tratamiento de la hipercalcemia provocada por tumores en tres estudios de cuatro semanas realizados con un total de 343 pacientes.
Italian: Bondronat è stato esaminato anche nel trattamento dell'ipercalcemia causata da tumore nell'ambito di tre studi di quattro settimane che hanno coinvolto un totale di 343 pazienti.
Spanish: El paciente no deberá acostarse durante la hora posterior a la toma del comprimido.
Italian: Il paziente non deve sdraiarsi prima che sia trascorsa un'ora dall'assunzione della compressa.
Spanish: En el tratamiento de la hipercalcemia provocada por tumores, Bondronat se administra durante 2 horas en forma de perfusión de 2 o 4 mg, dependiendo de la gravedad de la hipercalcemia.
Italian: Nel trattamento dell'ipercalcemia da tumore Bondronat va somministrato tramite infusione di due ore da 2 o 4 mg, a seconda della gravità dell'ipercalcemia.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Bondronat, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Bondronat, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Los pacientes con problemas renales leves o moderados deben recibir perfusiones de Bondronat en una dosis más baja durante una hora o el comprimido cada dos días o cada semana.
Italian: I pazienti con problemi renali moderati o gravi devono ricevere Bondronat in infusione a dosi più basse nel corso di un'ora oppure in compressa ogni due giorni o ogni settimana.
Spanish: ¿Qué es Bondronat?
Italian: Che cos'è Bondronat?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Bondronat?
Italian: Perché è stato approvato Bondronat?
Spanish: Bondronat fue también más eficaz en el tratamiento de la hipercalcemia provocada por tumores.
Italian: Inoltre Bondronat è risultato efficace nel trattare l'ipercalcemia causata da tumore.
Spanish: En la prevención de los episodios esqueléticos en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas, se ha comparado Bondronat con un placebo (tratamiento ficticio) en tres estudios principales de dos años de duración: uno con perfusiones en 466 pacientes y dos con los comprimidos en un total de 846 pacientes.
Italian: Nella prevenzione di eventi scheletrici in pazienti con cancro della mammella e metastasi ossee Bondronat è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) in tre studi principali della durata di due anni: uno studio sulle infusioni in 466 pazienti e due studi sulle compresse in un totale di 846 pazienti.
Spanish: Los pacientes tratados con las perfusiones o los comprimidos de Bondronat tardaron más en presentar una complicación ósea nueva (de 50 a 76 semanas) que los tratados con placebo (de 33 a 48 semanas).
Italian: Nei pazienti trattati con Bondronat sotto forma di infusione o compressa l'insorgenza di nuove complicanze ossee è stata ritardata (da 50 a 76 settimane) rispetto a quella registrata nei pazienti trattati con placebo (da 33 a 48 settimane).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Bondronat, ver el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Bondronat, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Entre la mitad y dos terceras partes de los pacientes respondieron a una dosis de 2 mg de Bondronat; las concentraciones sanguíneas de calcio volvieron a los valores normales.
Italian: Una quota di pazienti compresa tra la metà e due terzi ha risposto a una dose di Bondronat da 2 mg, con un ritorno alla normalità dei livelli di calcio nel sangue.
Spanish: • en perfusión o en comprimidos para la prevención de «eventos óseos» (fracturas de huesos o complicaciones óseas que requieren tratamiento) en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas (diseminación del cáncer a los huesos);
Italian: • come infusione o in compressa per prevenire "eventi scheletrici" (fratture o complicanze ossee che richiedono un trattamento) in pazienti con cancro della mammella e metastasi ossee (diffusione del cancro alle ossa);
Spanish: ¿Cómo actúa Bondronat?
Italian: Come agisce Bondronat?
Spanish: • en perfusión para el tratamiento de la hipercalcemia (concentración elevada de calcio en la sangre) producida por tumores.
Italian: • come infusione per il trattamento dell'ipercalcemia (presenza di livelli elevati di calcio nel sangue) causata da tumore.
Spanish: Los efectos secundarios más comunes de los comprimidos son hipocalcemia y dispepsia (ardor de estómago).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni delle compresse sono ipocalcemia e dispepsia (bruciore di stomaco).
Spanish: Los pacientes con tumores pueden presentar niveles elevados de calcio en sangre debido a su extracción de los huesos.
Italian: Il sangue dei pazienti affetti da tumori può contenere elevati livelli di calcio, rilasciato dalle ossa.
Spanish: En la prevención de los episodios óseos, Bondronat se administra en una perfusión de 6 mg durante un mínimo de 15 minutos cada tres a cuatro semanas o en un comprimido una vez al día.
Italian: Nella prevenzione degli eventi scheletrici Bondronat va somministrato tramite infusione di 6 mg della durata di almeno 15 minuti ogni tre o quattro settimane oppure tramite una compressa una volta al giorno.
Spanish: ¿Cómo se usa Bondronat?
Italian: Come si usa Bondronat?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Bondronat?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Bondronat?
Spanish: Los efectos secundarios más graves con Bondronat son la reacción anafiláctica (reacción alérgica severa), las fracturas atípicas del fémur (un tipo inusual de fractura del hueso superior de la pierna), la osteonecrosis de la mandíbula (lesión de los huesos de la mandíbula, llagas en la boca o pérdida de dientes), e inflamación de los ojos.
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi di Bondronat sono reazione anafilattica (grave reazione allergica), fratture atipiche del femore (un tipo insolito di frattura dell'osso superiore della gamba), osteonecrosi della mandibola (danno alle ossa della mandibola, che può determinare dolore, ulcere della bocca o instabilità dei denti) e infiammazione oculare.
Spanish: Los efectos secundarios más comunes de las infusiones de Bondronat son el aumento de la temperatura corporal, hipocalcemia (bajo nivel de calcio en sangre), astenia (debilidad) y cefalea.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Bondronat in infusione sono aumento della temperatura corporea, ipocalcemia (bassi livelli di calcio nel sangue), astenia (spossatezza) e mal di testa.
Spanish: Al disminuir la pérdida de hueso, hay menos probabilidades de que los huesos se rompan, lo que ayuda a evitar las fracturas en pacientes que padecen cáncer con metástasis óseas.
Italian: Tale riduzione contribuisce a rendere le ossa meno soggette a rottura, con un vantaggio in termini di prevenzione delle fratture nei pazienti oncologici con metastasi ossee.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de nuevas complicaciones óseas, entre ellas las fracturas de columna, las fracturas distintas a las de la columna y cualquier complicación ósea que necesitara tratamiento con radioterapia o cirugía.
Italian: Queste comprendevano fratture della colonna vertebrale, fratture non vertebrali e qualsiasi complicanza ossea necessitante di trattamento radioterapico o chirurgico.
Spanish: El medicamento debe ingerirse con un vaso lleno de agua del grifo (en las zonas con agua dura, en las que el agua del grifo contiene mucho calcio disuelto, se recomienda utilizar agua embotellada con bajo contenido mineral).
Italian: La compressa va assunta, dopo un digiuno notturno di almeno sei ore e almeno 30 minuti prima della prima assunzione di cibi o bevande della giornata, con un bicchiere pieno di acqua naturale (in zone con acqua dura, in cui l'acqua del rubinetto contiene un'elevata concentrazione di calcio dissolto, si deve usare acqua oligominerale in bottiglia).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Bondronat?
Italian: Per che cosa si usa Bondronat?
Spanish: El principio activo de Bondronat, el ácido ibandrónico, es un bisfosfonato Inhibe la acción de los osteoclastos, las células del organismo responsables de la destrucción del tejido óseo.
Italian: Inibisce l'azione degli osteoclasti, le cellule dell'organismo che sono coinvolte nella decomposizione del tessuto osseo, riducendo così la distruzione ossea.
Spanish: 3 ml (1 mg/ml) 4 jeringas precargadas
Italian: 3 ml (1 mg/ml) 4 siringhe preriempite
Spanish: 3 ml (1 mg/ml) 1 jeringa precargada
Italian: 3 ml (1 mg/ml) 1 siringa preriempita
Spanish: Vía de administración Envase
Italian: Via di somministrazione
Spanish: • no coma nada
Italian: • non mangi nulla
Spanish: • Si sus riñones no funcionan con normalidad.
Italian: • se i suoi reni non funzionano normalmente;
Spanish: - El agua es la única bebida que se puede administrar con Bonviva.
Italian: - L'acqua è l'unica bevanda che può essere assunta con Bonviva.
Spanish: Puede beber agua pero no otros líquidos.
Italian: Può bere acqua ma non altre bevande.
Spanish: Otros medicamentos y Bonviva
Italian: Altri medicinali e Bonviva
Spanish: La solución es irritante, por lo tanto es importante respetar rigurosamente la vía de administración intravenosa.
Italian: La soluzione è irritante, perciò è importante attenersi rigorosamente alla via di somministrazione endovenosa.
Spanish: • no beba nada (salvo agua, si la necesita) • no tome ningún otro medicamento
Italian: • non beva nulla (eccetto l'acqua se ne ha bisogno) • non prenda altri medicinali.
Spanish: Si toma más Bonviva del que debe
Italian: Se prende più Bonviva di quanto deve
Spanish: • no fumar y no beber demasiado alcohol.
Italian: • non fumare e non bere troppi alcoolici.
Spanish: Nunca tome dos comprimidos de Bonviva dentro de la misma semana.
Italian: Non prenda mai due compresse di Bonviva nella stessa settimana.
Spanish: • sensación de debilidad
Italian: • sensazione di debolezza;
Spanish: Elija un día del mes que le sea fácil de recordar:
Italian: Scelga un giorno del mese che sia facile da ricordare:
Spanish: • antes de tomar nada de comida o bebida (con el estómago vacío)
Italian: • prima di assumere cibi e bevande (a stomaco vuoto).
Spanish: No tome Bonviva con los alimentos.
Italian: Non assuma Bonviva con cibi.
Spanish: Reacciones en el lugar de la inyección, Astenia
Italian: Reazioni nella sede di iniezione, astenia
Spanish: Es importante tomar Bonviva todos los meses.
Italian: È importante continuare a prendere Bonviva tutti i mesi.
Spanish: Bonviva pertenece a un grupo de medicamentos denominados bifosfonatos.
Italian: Bonviva appartiene a un gruppo di farmaci chiamati bisfosfonati.
Spanish: Niños y adolescentes No administre Bonviva a niños o adolescentes menores de 18 años.
Italian: Bambini e adolescenti Non somministrare Bonviva a bambini o adolescenti sotto i 18 anni.
Spanish: • Si tiene problemas de corazón y su médico le ha recomendado una toma limitada diaria de líquidos.
Italian: • se ha problemi di cuore e il medico consiglia di limitare l'assunzione giornaliera di liquidi.
Spanish: Bonviva con los alimentos y bebidas:
Italian: Bonviva con cibi e bevande
Spanish: • Durante la hora siguiente (60 minutos) después de haber ingerido el comprimido
Italian: • Nell'ora successiva (60 minuti) all'assunzione della compressa
Spanish: • si es fumador (ya que esto puede incrementar el riesgo de problemas dentales)
Italian: • è un fumatore (questo può aumentare il rischio di problemi dentali)
Spanish: Bonviva está esencialmente exento de sodio.
Italian: Bonviva è essenzialmente privo di sodio.
Spanish: • no se tumbe; si no permanece erguida (de pie o sentada), parte del medicamento podría regresar al esófago
Italian: • non si sdrai; se non mantiene la posizione eretta (in piedi o seduta), parte del medicinale potrebbe refluire nell'esofago
Spanish: • Si padece algún trastorno del metabolismo mineral (por ejemplo, carencia de vitamina D).
Italian: • se presenta qualsiasi disturbo del metabolismo minerale (come la carenza di vitamina D);
Spanish: • nada más levantarse, y
Italian: • appena alzata dal letto e
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Italian: •ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Spanish: • Desechar el contenedor entero de acuerdo con la normativa local o según le haya indicado su profesional sanitario.
Italian: • Smaltire il contenitore pieno in accordo alle normative locali vigenti o secondo le istruzioni dell'operatore sanitario.
Spanish: Excipientes con efecto conocido:
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti:
Spanish: Bonviva pierde eficacia si se toma con los alimentos.
Italian: Bonviva è meno efficace se assunto con del cibo.
Spanish: Qué es Bonviva y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è Bonviva e a cosa serve
Spanish: Si olvidó una dosis de Bonviva
Italian: Se viene dimenticata una dose di Bonviva
Spanish: • Elija el día del mes que le resulte más fácil de recordar.
Italian: • Scelga un giorno del mese che sia facile da ricordare.
Spanish: Una vez que haya comido, puede, si lo desea, tumbarse y tomar los demás medicamentos que necesite.
Italian: Dopo avere mangiato, può anche sdraiarsi, se vuole, e prendere altri medicinali se necessario.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Bonviva 150 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Bonviva 150 mg
Spanish: Esto se demostró tanto en el análisis fundamental a un año como en el análisis confirmatorio a dos años (Tabla 2).
Italian: Ciò è stato dimostrato sia dall'analisi primaria ad un anno che dall'analisi di conferma a due anni (Tabella 2).
Spanish: Es necesario respetar rigurosamente la vía de administración intravenosa (ver sección 4.4).
Italian: È necessario il rigoroso rispetto della via di somministrazione endovenosa (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: • Inflamación del duodeno (primera sección del intestino) que causa dolor de estómago.
Italian: • infiammazione del duodeno (prima parte dell'intestino) che causa dolore allo stomaco;
Spanish: Forma de administración Por vía intravenosa durante 15 - 30 segundos, cada tres meses.
Italian: Modalità di somministrazione: Per uso endovenoso per 15 - 30 secondi, ogni tre mesi.
Spanish: La necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada periódicamente considerando los beneficios y riesgos potenciales de Bonviva para cada paciente de forma individualizada, sobre todo tras 5 o más años de uso.
Italian: La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singola paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali di Bonviva, in particolare dopo 5 o più anni d'uso.
Spanish: Bonviva puede ayudar a reducir la probabilidad de rotura de huesos (fracturas).
Italian: Bonviva può aiutare a diminuire la possibilità che si verifichino rotture ossee (fratture).
Spanish: • reacción alérgica grave que puede suponer una amenaza para la vida (ver sección 2).
Italian: • reazione allergica grave, potenzialmente pericolosa per la vita (vedere paragrafo 2).
Spanish: • Después de esperar 1 hora, usted podrá tomar el desayuno y la primera bebida del día.
Italian: • Dopo avere aspettato per un'ora può assumere cibo e bevande per il pasto del mattino.
Spanish: • si está tomando medicamentos denominados corticosteroides (tales como prednisolona o dexametasona)
Italian: • assume medicinali chiamati corticosteroidi (come il prednisolone o desametasone)
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dei medicinali
Spanish: • si tiene cáncer
Italian: • è affetto da cancro
Spanish: • Suplementos que contengan calcio, magnesio, hierro o aluminio ya que posiblemente podrían influir en los efectos de Bonviva.
Italian: • Integratori contenenti calcio, magnesio, ferro o alluminio, poiché essi potrebbero influenzare gli effetti di Bonviva.
Spanish: Antes de recibir el tratamiento, informe a su médico/enfermero (profesional sanitario) si:
Italian: Prima di ricevere il trattamento, riferisca al medico o all'infermiere (personale sanitario) se:
Spanish: Si desarrolla estos síntomas, deje de tomar Bonviva e informe a su médico inmediatamente (ver sección 3).
Italian: Se sviluppa questi sintomi, interrompa l'assunzione di Bonviva e informi il medico immediatamente (vedere paragrafo 3).
Spanish: • dolor o lesión en el lugar de la inyección
Italian: • dolore o lesioni al sito di iniezione;
Spanish: Durante el tratamiento, los procedimientos dentales invasivos se deben realizar solamente después de considerarlo detenidamente y se deben evitar cuando la administración de Bonviva sea muy próxima.
Italian: Durante il trattamento, le procedure dentali invasive possono essere effettuate solo dopo attenta considerazione e devono essere evitate in stretta prossimità della somministrazione di Bonviva.
Spanish: • Trague el comprimido con un vaso lleno de agua (como mínimo, 180 ml).
Italian: • Ingerisca la compressa con un intero bicchiere di acqua naturale (almeno 180 ml).
Spanish: • Si usted tiene o ha tenido problemas de riñón, fallo renal o ha necesitado diálisis, o si usted tiene cualquier otra enfermedad que pueda afectar a sus riñones.
Italian: • se ha, o ha avuto, problemi renali, insufficienza renale o ha avuto bisogno della dialisi, o se ha altre malattie che possono colpire i reni;
Spanish: Consulte a su enfermero o médico si cualquier efecto llega a ser molesto o dura más de un par de días.
Italian: Parli con un infermiere o un medico se qualsiasi effetto diventa fastidioso o dura più di un paio di giorni.
Spanish: Se ha demostrado una reducción en el riesgo de fracturas vertebrales, la eficacia en fracturas de cuello femoral no ha sido establecida.
Italian: È stata dimostrata una riduzione del rischio di fratture vertebrali; non è stata stabilita l'efficacia sulle fratture del collo del femore.
Spanish: • si no recibe un cuidado dental rutinario o si no ha tenido un chequeo dental desde hace mucho tiempo
Italian: • non riceve cure dentarie di routine o non ha effettuato una visita di controllo odontoiatrica da lungo tempo
Spanish: En la tabla 1 se muestra una lista completa de las reacciones adversas conocidas.
Italian: Nella tabella 1 è presentato un elenco completo delle reazioni avverse note.
Spanish: El fuerte efecto sobre las fracturas vertebrales quedó reflejado, asimismo, en una reducción estadísticamente significativa de la pérdida de talla, en comparación con el placebo (p<0,0001).
Italian: Il forte effetto sulle fratture vertebrali si è anche riflesso in una riduzione statisticamente significativa del calo di statura rispetto al placebo (p<0,0001).
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas son artralgia y síntomas seudogripales.
Italian: Le reazioni avverse più frequentemente riportate sono artralgia e sintomi simil-influenzali.