FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 8 de julho de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Reconcile.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Reconcile, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 8 iulie 2008.
Portuguese: O Reconcile está disponível na forma de comprimidos (8, 16, 32 e 64 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Romanian: Reconcile este disponibil sub formă de comprimate (8, 16, 32 și 64 mg) și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Reconcile.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Reconcile.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Reconcile.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Reconcile.
Portuguese: Contém a substância ativa fluoxetina.
Romanian: Conține substanța activă fluoxetină.
Portuguese: O Reconcile deve ser administrado apenas em combinação com terapia comportamental.
Romanian: Reconcile se administrează numai împreună cu terapie comportamentală.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Reconcile são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Reconcile sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Portuguese: EMA/CVMP/214641/2008 EMEA/V/C/000133
Romanian: EMEA/CVMP/214641/2008 EMEA/V/C/000133
Portuguese: Uma vez que níveis baixos de serotonina podem estar ligados a
Romanian: Întrucât nivelul scăzut al serotoninei poate fi legat de depresie și
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Reconcile pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Reconcile este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições comunicados relativamente ao Reconcile, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor raportate asociate cu Reconcile, consultați prospectul.
Portuguese: O que é o Reconcile e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Reconcile și pentru ce se utilizează?
Portuguese: Outras informações sobre o Reconcile?
Romanian: Alte informații despre Reconcile?
Portuguese: É necessário utilizar o comprimido de dosagem adequada, de acordo com o peso do cão.
Romanian: Concentrația comprimatului trebuie aleasă în funcție de greutatea câinelui.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Reconcile durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Reconcile pe parcursul studiilor?
Portuguese: Foi realizado um estudo de campo num elevado número de cães tratados contra a ansiedade provocada pela separação em dois países europeus.
Romanian: A fost realizat un studiu de teren pe un număr mare de câini care au fost tratați pentru anxietate de separare în două țări europene.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Reconcile (que podem afetar mais de 1 em cada 10 cães) são perda de apetite e letargia (falta de energia).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Reconcile (care pot afecta mai mult de 1 câine din 10) sunt pierderea apetitului și letargia (lipsa de energie).
Portuguese: O Reconcile é contraindicado em cães com peso inferior a 4 kg e com epilepsia ou crises epiléticas.
Romanian: Utilizarea Reconcile este contraindicată la câinii cu greutatea mai mică de 4 kg sau la câinii cu epilepsie sau cu antecedente de crize epileptice.
Portuguese: Por que foi aprovado o Reconcile?
Romanian: De ce a fost aprobat Reconcile?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Reconcile?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Reconcile?
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração nosnove comportamentos distintos reconhecidos como indicadores característicos da ansiedade provocada pela separação em cães.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost modificarea fiecăruia dintre cele nouă tipuri de comportamente diferite, recunoscute ca indicatori caracteristici ai anxietății de separare la câini.
Portuguese: Todos os cães receberam terapia comportamental e foram tratados com o Reconcile ou clomipramina (outro medicamento utilizado para tratar cães com distúrbios comportamentais relacionados com a separação).
Romanian: Toți câinii au primit terapie comportamentală și au fost tratați fie cu Reconcile, fie cu clomipramină (un alt medicament utilizat pentru tratarea câinilor cu tulburări legate de separare).
Portuguese: Outros efeitos secundários mais frequentes associados ao Reconcile (que podem afetar 1 em cada 10 cães) são problemas urinários (infeção da bexiga, perda de controlo ao urinar, incapacidade de esvaziar completamente a bexiga, dor e dificuldade em urinar), e falta de coordenação e desorientação.
Romanian: Alte efecte secundare frecvente asociate tratamentului cu Reconcile (care pot afecta mai mult de 1 câine din 10) sunt problemele urinare (inflamarea vezicii urinare, lipsa de control în eliminarea urinei, incapacitatea de a-și goli complet vezica, durere și dificultate la eliminarea urinei), lipsă de coordonare și dezorientare.
Portuguese: depressão e ansiedade, o aumento dos seus níveis pode ajudar os cães a sentir-se mais calmos, melhorando assim os sinais comportamentais relacionados com a separação.
Romanian: anxietate, creșterea acestuia poate ajuta câinii să se simtă mai calmi, îmbunătățind astfel comportamentul la câinii cu probleme legate de separare.
Portuguese: Estes problemas comportamentais podem manifestar-se por destruição, vocalização (latidos e uivos) excessiva e defecação ou micção inapropriadas em casa.
Romanian: Astfel de probleme pot include distrugerea de bunuri, lătrat sau urlat excesiv și defecație sau urinare în locuri necorespunzătoare din casă.
Portuguese: O Reconcile é um medicamento veterinário utilizado como adjuvante no tratamento de cães com problemas comportamentais causados pela separação dos donos, do local habitual de residência, ou de outros cães (ansiedade provocada pela separação).
Romanian: Reconcile este un medicament veterinar utilizat ca tratament adjuvant la câinii cu probleme de comportament cauzate de separarea de proprietarii sau căminele lor sau de alți câini (anxietatea de separare).
Portuguese: É igualmente contraindicado em cães hipersensíveis (alérgicos) à substância ativa ou a qualquer outro componente do medicamento ou a medicamentos da mesma classe, tais como a fluoxetina (inibidores da recaptação da serotonina).
Romanian: De asemenea, utilizarea Reconcile este contraindicată la câinii care sunt hipersensibili (alergici) la substanța activă, la orice alte ingrediente sau la medicamente din aceeași clasă cu fluoxetinei (inhibitori de recaptare a serotoninei).
Portuguese: Como se utiliza o Reconcile?
Romanian: Cum se utilizează Reconcile?
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Reconcile, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Reconcile, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Reconcile, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Reconcile, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Portuguese: Após 8 semanas de tratamento, duas ansiedades provocadas pela separaçãomelhoraram significativamente no grupo do Reconcile
Romanian: După 8 săptămâni de tratament, două comportamente de anxietate de separare s-au ameliorat semnificativ în grupul Reconcile (defecație în locuri necorespunzătoare și comportament distructiv).
Portuguese: Como funciona o Reconcile?
Romanian: Cum acționează Reconcile?
Portuguese: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Solução
Romanian: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml
Portuguese: 1 frasco + 1 adaptador + 15 seringas + 15 pontas de adaptador
Romanian: 1 flacon + 1 adaptator + 15 seringi + 15 vârfuri de aplicare
Portuguese: Uso transdérmico Frasco (vidro)
Romanian: Uz transdermic Flacon (sticlă)
Portuguese: Número EU Nome inventado administração
Romanian: Specii ţintă Cale de administrare
Portuguese: Pode causar:
Romanian: Acesta poate provoca:
Portuguese: A frequência das reacções adversas é definida utilizando a seguinte convenção:
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție:
Portuguese: Esses dados devem ser submetidos à Agência em conjunto com actualização dos relatórios periódicos de segurança.
Romanian: Astfel de date ar trebuie să fie depuse la Agenţie, împreună cu rapoartele actualizate privind siguranța periodică.
Portuguese: A reversão deve ocorrer rapidamente no prazo de 1-2 minutos.
Romanian: Inversarea trebuie făcută rapid în decurs de 1-2 minute.
Portuguese: • Sentir o cão frio quando se toca (por exemplo, nas orelhas).
Romanian: • Câinele dvs. se simte rece atunci când este atins (de exemplu, urechi);
Portuguese: As crianças podem tocar no cão a partir de: Data
Romanian: Copiii pot atinge câinele înainte de: Data
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/11/127/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/11/127/001
Portuguese: O veterinário pode melhor descrevê-las.
Romanian: Medicul veterinar vi le poate descrie cel mai bine.
Portuguese: Limpar cuidadosamente qualquer roupa contaminada antes da sua reutilização.
Romanian: Curăţaţi bine orice îmbrăcăminte contaminată înainte de reutilizare.
Portuguese: É importante que ambas as pontas contactem directamente com a pele.
Romanian: Este important ca ambele vârfuri să fie în contact direct cu pielea.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do frasco: 30 dias.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 30 zile
Portuguese: À atenção do dono do cão
Romanian: Înatenţia proprietarilor de câini
Portuguese: Eliminar os desperdícios de acordo com os requisitos locais.
Romanian: Eliminati deseurile în conformitate cu cerinţele locale.
Portuguese: Raramente (isto é, em 0,01 a 0,1% dos cães tratados) • Disforia e retenção urinária.
Romanian: Rar (de exemplu la 0,01 din 0,1% câini tratați) • Disforie și retenție urinară.
Portuguese: Para qualquer informação sobre este medicamento veterinário, por favor contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Portuguese: Se for necessário, pode-se administrar novamente naloxona.
Romanian: Dacă este necesar, se readministrează naloxonă.
Portuguese: O sítio da aplicação deve estar limpo e isento de qualquer matéria superficial.
Romanian: Locul de aplicare ar trebui să fie curat şi fără vreo materie de suprafaţă.
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica do medicamento veterinário é aproximadamente de 40 %.
Romanian: Biodisponibilitatea sistemică a medicamentului de uz veterinar este de aproximativ 40 %.
Portuguese: • Vómitos e diarreias.
Romanian: • vărsături şi diaree.
Portuguese: Os intervalos (intervalo de 90 %) dos parâmetros farmacocinéticos em cães são dados a seguir:
Romanian: Intervalele (interval 90 %) a parametrilor farmacocinetici la câini sunt prezentate mai jos:
Portuguese: Após a aplicação aos cães, não tocar no sítio durante 5 minutos.
Romanian: După aplicarea la câini, nu atingeţi locul de aplicare timp de 5 minute.
Portuguese: Uma vez encaixado, não retirar o adaptador.
Romanian: Odată pozitionat, nu scoateţi adaptorul.
Portuguese: Se necessário, o veterinário pode administrar tratamento ao cão (por exemplo, um agente de reversão designado por naloxona, que tem um efeito muito rápido no prazo de 1 - 2 minutos).
Romanian: Dacă este necesar, medicul veterinar poate administra tratamentul câinelui dumneavoastră (de exemplu, un agent de inversare numit naloxonă, care are un efect foarte rapid în termen de 1-2 minute).
Portuguese: A duração da acção da naloxona varia, nos cães, entre 45 minutos e 3 horas.
Romanian: La câine durata de acţiune a naloxonei variază între 45 de minute şi 3 ore.
Portuguese: Retirada da solução do frasco
Romanian: Extragerea soluției din flacon
Portuguese: Esta insuficiência pode ser revertida por meio da utilização de um agente de reversão apropriado, tal como, naloxona.
Romanian: Aceasta depresie poate fi inversată prin utilizarea unui agent de inversare adecvat, cum ar fi naloxona.
Portuguese: Repetir até todo o volume calculado ter sido aplicado ao cão.
Romanian: Repetaţi până când întregul volum calculat a fost aplicat câinelui.
Portuguese: O frasco que não foi perfurado não requer quaisquer condições especiais de conservação.
Romanian: Flaconul nedesfăcut nu necesită conditii speciale de depozitare.
Portuguese: Utilizar apenas as seringas fornecidas.
Romanian: Utilizaţi doar seringile furnizate.
Portuguese: • Diminuição da produção de fezes e alguma perda temporária de peso.
Romanian: • Scăderea producţiei de scaun şi o pierdere temporară în greutate.
Portuguese: Raramente, foram observados casos de disforia e retenção urinária.
Romanian: În cazuri rare, au fost observate disforie și retenție urinară.
Portuguese: Os lenços devem ser deitados fora imediatamente a seguir a serem utilizados.
Romanian: Şerveţelele trebuie aruncate imediat după utilizare.
Portuguese: Se notar quaisquer efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, por favor informar o médico veterinário.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Analgésico, opióide, derivado de fenilpiperideno.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: analgezic, opioid, derivat de fenilpiperidină.
Portuguese: O médico veterinário assegurará que o medicamento veterinário é armazenado correctamente e em segurança durante até 3 anos, mas o conteúdo do frasco deve ser aplicado no prazo de 30 dias depois de se retirar a primeira dose.
Romanian: Medicul veterinar se va asigura că produsul este depozitat în mod corect şi în condiţii de siguranţă pentru maxim 3 ani, dar conţinutul unei sticle ar trebui să fie utilizat în termen de 30 de zile de la extragerea primei doze.
Portuguese: Pode ser necessário retirar o ar da seringa para o frasco.
Romanian: Ar putea fi necesar a evacua aerul din seringă înapoi în flacon.
Portuguese: Nos ensaios de campo, 2 % dos cães tratados com o medicamento veterinário exigiram reversão dos efeitos adversos dos opióides com naloxona.
Romanian: În testele pe teren, 2 % din câini trataţi cu medicamentul de uz veterinar au necesitat inversarea efectelor adverse opiacee cu naloxona.
Portuguese: A sedação pode persistir para além de 24 horas após a aplicação.
Romanian: Sedarea poate persista şi după 24 de ore după aplicare.
Portuguese: O medicamento veterinário pode também causar irritação da pele.
Romanian: De asemenea, produsul medicinal veterinar ar putea cauza iritaţii ale pielii.
Portuguese: O perfil farmacocinético do medicamento veterinário é caracterizado principalmente pelo longo período de absorção sistémico.
Romanian: Profilul farmacocinetic al medicamentului veterinar este în primul rând caracterizat prin perioade lungi de absorbţie sistemică.
Portuguese: Contudo, em cães com pêlo espesso é aconselhável cortar o pêlo antes da aplicação para assegurar o contacto directo do medicamento veterinário com a pele.
Romanian: Cu toate acestea, la câinii cu straturi groase de păr, este recomandabil să prindeti părul înainte de aplicare pentru a asigura contactul direct al medicamentului de uz veterinar cu pielea.
Portuguese: Se necessário, o veterinário pode administrar ao cão mais do que uma dose de naloxona.
Romanian: Dacă este necesar, medicul veterinar ar putea administra câinelui dvs. mai mult de o doză de naloxonă.
Portuguese: • Um adaptador de frasco Robertsite em policarbonato (permitindo uma ligação Luer sem agulhas ao frasco).
Romanian: • Un adaptator pentru flacon policarbonat Robertsite (permitând conexiunea la flacon de tip Luer fără ac).
Portuguese: • Com alergia à substância activa (fentanilo) ou a qualquer um dos excipientes.
Romanian: • Are o alergie la substanţa activă (fentanil) sau la oricare dintre excipienţi;
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO A administração acidental é perigosa - Leia o Resumo das Características do Medicamento antes de aplicar.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Injectarea accidentală este periculoasă - vezi Rezumatul Caracteristicilor Produsului înainte de utilizare.
Portuguese: • Excepto como dose única na dosagem recomendada.
Romanian: • Cu excepţia unei singure doze la nivelul dozei recomandate;
Portuguese: Estudos laboratoriais realizados em ratos não mostraram qualquer evidência de efeito teratogénico ou qualquer efeito adverso na fertilidade ou no desenvolvimento do embrião fetal.
Romanian: Studiile de laborator efectuate pe şobolani nu au arătat nici o dovadă de efect teratogen, sau orice efect advers asupra fertilităţii sau dezvoltării embrio-fetale.
Portuguese: Código ATCvet: QN02AB03
Romanian: Codul veterinar ATC: QN02AB03
Portuguese: Reter o cão durante imóvel, aproximadamente 2 minutos e evitar o contacto com o local da aplicação durante 5 minutos para permitir a secagem completa da solução.
Romanian: 3. Retineti câinele pentru aproximativ 2 minute şi evitati contactul cu locul de aplicare timp de 5 minute, pentru a permite uscarea completă a soluţiei.
Portuguese: O seu médico veterinário recebeu uma folha de informação separada (Resumo das Características do Medicamento) com mais pormenores sobre a administração correcta e segura deste o medicamento veterinário.
Romanian: Medicul veterinar a primit o foaie separată de informaţii (rezumatul caracteristicilor produsului), cu mai multe detalii cu privire la administrarea corectă şi în siguranţă a Recuvyra.
Portuguese: Não permitir que o cão ou outros animais lambam o sítio da aplicação dado que a biodisponibilidade oral no seguimento da lambidela é elevada nos primeiros cinco minutos após a aplicação.
Romanian: Nu permiteţi câinelui sau altor animale să lingă locul de aplicare, deoarece biodisponibilitatea orală ca urmare a linsului este ridicată în primele cinci minute de la aplicare.
Portuguese: O medicamento veterinário tem uma estreita margem de segurança e é importante medir a dose de forma precisa para evitar a sobredosagem.
Romanian: Produsul medicinal veterinar are o marjă de siguranţă redusă şi este important a măsura doza cu precizie pentru a evita supradozarea.
Portuguese: • Um aplicador em policarbonato provido com 2 pontas.
Romanian: • Un aplicator de policarbonat cu 2 vârfuri
Portuguese: Secar qualquer solução que se note utilizando material absorvente, tal como, lenços de papel.
Romanian: Stergeti orice urmă vizibilă de soluţie folosind un material absorbant, cum ar fi şerveţele de hârtie.
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, lactação ou reprodução
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários ligeiros tais como sedação, após uma única administração oral acidental, superior a 20 µg/kg de fentanilo (0,4 µl/l de Recuvyra).
Romanian: Uşoare efecte secundare, cum ar fi sedarea, pot să apară după administrarea accidentală orală unică a mai mult de 20 µg/kg de fentanil (0,4 μl/kg Recuvyra).
Portuguese: Não administrar em áreas fora da região escapular dorsal.
Romanian: Nu se administrează în alte zone decât regiunea dorsală scapulară.
Portuguese: Se houver risco de contacto com o sítio de aplicação devem utilizar-se luvas protectoras apropriadas.
Romanian: Dacă există vreun risc de contact cu locul de aplicare, trebuie să fie purtate mănuşi adecvate de protecţie.
Portuguese: É importante não deixar que qualquer outro cão ou animal de companhia possa lamber ou entrar em contacto com a área entre as clavículas do cão a que o veterinário aplicou o medicamento veterinário durante, durante pelo menos,3 dias (72 horas) no seguimento do tratamento, porque isso pode causar reacções adversas nesses animais.
Romanian: Este important să nu permiteţi nici unui alt câine sau altor animale de companie pe care le aveti să lingă sau să intre în contact cu zona dintre omoplaţii câinelui dumneavoastră unde medicul veterinar a aplicat Recuvyra pentru cel puţin 3 zile (72 ore) după tratament, deoarece s-ar putea produce reacţii adverse la aceste animale.
Portuguese: desaparecimento sua eliminação varia entre 1,7 a 4,7 l/h/kg em cães.
Romanian: Înlăturarea fentanilului variază de la 1.7 la 4.7 l/h/kg la câini.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário em animais com menos de 6 meses de idade ainda não foi estabelecida.
Romanian: Nu a fost stabilită siguranţa produsului medicinal veterinar la animale cu varsta mai mica de 6 luni.
Portuguese: É imperativo que o medicamento veterinário não seja aplicado em qualquer outro sítio do corpo a não ser na área escapular dorsal, dado que se verificou que a absorção varia entre diferentes localizações da pele.
Romanian: Este imperativ ca produsul medicinal veterinar să nu se aplice pe orice altă parte a corpului decât zona dorsală a omoplaților, deoarece s-a dovedit că absorbția variază între diferite zone ale pielii.
Portuguese: Devem estar disponíveis equipamentos para a manutenção de uma excelente ventilação, ventilação com pressão positiva intermitente (VPPI) e suplemento de oxigénio.
Romanian: Ar trebui să fie disponibile facilităţi pentru menţinerea permeabilităţii căilor respiratorii, ventilaţie cu presiune intermitent pozitivă (IPPV) şi suplimentarea cu oxigen.
Portuguese: Fixação do adaptador
Romanian: Atasarea adaptatorului
Portuguese: • Com pele lesada, danificada ou com uma doença no sítio de tratamento.
Romanian: • Are pielea ruptă, deteriorată sau bolnavă în locul de tratament;
Portuguese: Tempo até 1,0 ng/ml (h)
Romanian: Timp la 1.0 ng/ml (ore)
Portuguese: Não permitir que outros animais entrem em contacto com o sítio da aplicação durante pelo menos 72 horas depois da aplicação.
Romanian: Nu permiteţi contactul altor animale cu locul de aplicare timp de cel puţin 72 de ore după aplicare.
Portuguese: Não administrar em pele que não tenha um stratum corneum intacto devido a lesões ou a doenças.
Romanian: Nu se administrează pe piele ce nu are un strat cornos intact din cauza unei răni sau boli.
Portuguese: Antes de aplicar o medicamento veterinário, é recomendável considerar a disponibilidade de um antagonista dos opióides, por exemplo, naloxona, em caso de ser necessária uma reversão (ver secções 4.6 e 4.10).
Romanian: Înainte de a folosi produsul se recomandă să se ia în considerare disponibilitatea unui antagonist opiaceu, de exemplu, naloxona, în cazul în care inversarea este necesară (vezi secţiunea 4.6 şi 4.10).
Portuguese: O fentanilo é altamente metabolizado e excretado na urina.
Romanian: Fentanilul este metabolizat şi excretat în urină.
Portuguese: O frasco deve ser colocado verticalmente, numa superfície firme e estável durante a colocação e a aplicação do adaptador.
Romanian: Flaconul trebuie să fie plasat în poziţie verticală pe o suprafată fermă, stabilă pe perioada asezării si aplicării adaptorului.
Portuguese: Slovenská republika (Slovak Republic)
Romanian: Slovenská republika (Slovac republic)