FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por lo tanto, es importante comunique al médico que está utilizando DuoTrav cuando reciba cualquier otro tratamiento.
Czech: Proto při jakékoli léčbě sdělte prosím lékaři, že používáte přípravek DuoTrav.
Spanish: Inflamación con daño en la superficie del ojo, dolor ocular, visión borrosa, visión anormal, ojo seco, picor ocular, molestia ocular, signos y síntomas de irritación en el ojo (p.ej. quemazón, punzada).
Czech: Zánět povrchu oka s poškozením povrchu, bolest oka, rozmazané vidění, neobvyklé vidění, suché oko, svědění oka, nepříjemný pocit v oku, známky a příznaky podráždění oka (např. pálení, píchání).
Spanish: Si estos efectos le preocupan, consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Máte-li obavy, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Spanish: Piel: erupción con aspecto blanco plateado (rash psoriasiforme) o empeoramiento de psoriasis, descamación de la piel, textura anormal del pelo, inflamación de la piel con enrojecimiento y picor, cambio del color del pelo, pérdida de pestañas, picor, crecimiento anormal del pelo, enrojecimiento de la piel.
Czech: Kůže: vyrážka s bílostříbřitým vzhledem (vyrážka připomínající lupénku) nebo zhoršení lupénky, odlupující se kůže, změna ve struktuře vlasů (ochlupení), zánět kůže se zčervenáním a svěděním, změna barvy vlasů (ochlupení), vypadávání řas, svědění, nadměrný růst vlasů (ochlupení), zčervenání kůže.
Spanish: Cómo usar DuoTrav
Czech: Jak se přípravek DuoTrav používá
Spanish: En un ensayo clínico controlado, de 6 semanas, en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular y PIO basal media de 24 a 26 mmHg, el efecto medio de disminución de la PIO de DuoTrav (conservante-polyquaternium-1) administrado una vez al día por la mañana fue de 8 mmHg, equivalente a la de DuoTrav (conservante-cloruro de benzalconio).
Czech: Při šestitýdenní kontrolované klinické studii došlo u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí a průměrným nitroočním tlakem 24 až 26 mm Hg při podávání jednou denně (ráno) přípravku DuoTrav s konzervační látkou poly(kvadium-chlorid) ke snížení tlaku o 8 mm Hg, což byla hodnota ekvivalentní účinku přípravku DuoTrav (s konzervační látkou benzalkonium-chlorid).
Spanish: DuoTrav 40 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio travoprost/timolol
Czech: DuoTrav 40 mikrogramů/ml + 5 mg/ml oční kapky travoprostum/timololum
Spanish: No utilice DuoTrav si amamanta a un bebé.
Czech: Nepoužívejte DuoTrav pokud kojíte.
Spanish: Náuseas, dispepsia, diarrea, boca seca, dolor abdominal, vómitos
Czech: Nauzea, dyspepsie, průjem, sucho v ústech, bolest břicha, zvracení
Spanish: Solo usar DuoTrav como colirio.
Czech: Používejte přípravek DuoTrav pouze jako kapky do očí.
Spanish: Arritmia, frecuencia cardiaca irregular
Czech: (nepravidelný srdeční tep).
Spanish: Queratitis, iritis, conjuntivitis, inflamación en la cámara anterior, blefaritis, fotofobia, agudeza visual disminuida, astenopia, hinchazón ocular, aumento del lagrimeo, eritema del párpado, crecimiento de pestañas, alergia ocular, edema conjuntival, edema del párpado
Czech: Keratitida, iritida, konjunktivitida, zánět v přední komoře, blefaritida, fotofobie, snížení vizuální ostrosti, astenopie, otok oka, zvýšené slzení, erytém očního víčka, růst očních řas, oční alergie, otok spojivek, otok očního víčka
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Rash psoriasiforme o exacerbación de psoriasis Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Czech: Psoriaziformní vyrážka nebo exacerbace psoriázy
Spanish: Estos estudios duraron entre seis semanas y 12 meses.
Czech: Studie probíhaly po dobu 6 týdnů až 12 měsíců.
Spanish: Timolol se viene utilizando para tratar el glaucoma desde los años 70.
Czech: Timolol se používá k léčbě glaukomu od 70. let 20. století.
Spanish: En consecuencia, las personas que usen lentillas blandas deberán tener cuidado al respecto.
Czech: U osob, které měkké kontaktní čočky nosí, je proto třeba opatrnosti.
Spanish: Travoprost por sí solo ya fue aprobado en la Unión Europea bajo el nombre de TRAVATAN en 2001.
Czech: Travoprost užívaný samostatně je v Evropské unii schválen pod názvem Travatan již od roku 2001.
Spanish: Otras informaciones sobre DuoTrav:
Czech: Další informace o přípravku DuoTrav:
Spanish: En los pacientes con glaucoma la presión ocular suele superar los 21 mmHg.
Czech: U pacienta s glaukomem je hodnota nitroočního tlaku obvykle vyšší než 21 mmHg.
Spanish: DuoTrav redujo la presión intraocular en aproximadamente un tercio en todos los estudios (la reducción media fue de 8-10 mmHg).
Czech: Přípravek DuoTrav snížil nitrooční tlak přibližně ve třetině všech studií (průměrné snížení představovalo 8-10 mmHg).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku DuoTrav.
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de eficacia fueron las variaciones en la presión del ojo medidas en «milímetros de mercurio» (mmHg).
Czech: Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna nitroočního tlaku měřená v milimetrech rtuťového sloupce (mmHg).
Spanish: DuoTrav ha sido objeto de cinco estudios principales que incluyeron un total de 1.482 pacientes (de edades entre 18 y 91años) con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular.
Czech: Přípravek DuoTrav byl zkoumán v pěti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 482 pacientů (ve věku od 18 do 91 let) s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s oční hypertenzí.
Spanish: Si se está empleando más de un tipo de colirio habrá que dejar al menos cinco minutos entre uno y otro.
Czech: Jestliže pacient užívá více než jeden druh očních kapek, měly by být kapky podávány s odstupem nejméně pěti minut.
Spanish: Al reducir la presión, DuoTrav reduce el riesgo de sufrir daños en estas estructuras.
Czech: Snížením tlaku snižuje přípravek DuoTrav riziko poškození těchto struktur.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de DuoTrav.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek DuoTrav.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento DuoTrav a Alcon Laboratories (UK) Limited el 24.04.06.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku DuoTrav platné v celé Evropské unii společnosti Alcon Laboratories (UK) Limited dne 24. dubna 2006.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con DuoTrav, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem DuoTrav naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener DuoTrav durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku DuoTrav byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: Tampoco debe usarse en personas con rinitis alérgica grave (inflamación de los orificios nasales causada por una alergia) y distrofias corneales (trastornos que causan que se nuble la cornea, la capa transparente en la parte delantera del ojo).
Czech: Nesmějí ho také užívat osoby se závažnou alergickou rýmou (zánětem nosních dutin způsobeným alergií) a dystrofií rohovky (poruchou, která způsobuje zamlžení rohovky, průhledné vrstvy před okem).
Spanish: Se emplea en pacientes adultos que presentan "glaucoma de ángulo abierto" o "hipertensión ocular" que no responden suficientemente a los colirios oftálmicos que contienen betabloqueantes o análogos de la prostaglandina (otros medicamentos utilizados para estas dolencias).
Czech: Používá se u dospělých s „glaukomem s otevřeným úhlem" nebo s „oční hypertenzí", kteří dostatečně nereagují na léčbu očními kapkami, které obsahují buď pouze betablokátory, nebo analogy prostaglandinu (jiné léky používané k léčbě těchto onemocnění).
Spanish: Fue igual de eficaz que los dos medicamentos administrados en forma de colirios independientes, e igual de eficaz que el colirio que contiene tanto latanoprost como timolol.
Czech: Byl stejně účinný jako oba léky podávané jako samostatné oční kapky a stejně účinný jako oční kapky obsahující jak latanoprost, tak timolol.
Spanish: El medicamento sólo podrá obtenerse con receta médica.
Czech: Přípravek DuoTrav je dostupný pouze na lékařský předpis.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de DuoTrav (observados en más de 1 paciente de cada 10) son la hiperemia conjuntival (aumento del aporte de sangre al ojo que produce enrojecimiento ocular) e irritación ocular.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku DuoTrav (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří oční hyperemie (zvýšený přítok krve do oka, který vede k zarudnutí očí) a podráždění oka.
Spanish: DuoTrav no debe utilizarse en pacientes con asma o enfermedad pulmonar grave, ni en personas con ciertas afecciones cardíacas.
Czech: Přípravek DuoTrav nesmějí užívat osoby, které mají astma, závažné onemocnění plic nebo některá onemocnění srdce.
Spanish: El quinto estudio duró de 12 meses y comparó DuoTrav con un colorió oftálmico que contiene una combinación de latanoprost (otro análogo de la prostaglandina) y timolol.
Czech: Pátá studie, která trvala 12 měsíců, srovnávala přípravek DuoTrav s očními kapkami obsahujícími kombinaci latanoprostu (jiného analogu prostaglandinu) a timololu.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre DuoTrav puede consultarse en el prospecto.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem DuoTrav je uveden v příbalových informacích.
Spanish: DuoTrav contiene dos principios activos: travoprost (40 microgramos/ml) y timolol (5 mg/ml).
Czech: Obsahuje dvě léčivé látky: travoprost (40 mikrogramů na 1 ml) a timolol (5 mg/ml).
Spanish: DuoTrav tomado por la tarde fue tan eficaz como DuoTrav tomado por la mañana.
Czech: Přípravek DuoTrav užívaný večer byl stejně účinný jako přípravek DuoTrav užívaný ráno.
Spanish: Travoprost es un análogo de la prostaglandina (copia sintética de una sustancia natural, la prostaglandina) que actúa aumentando el drenaje del líquido del ojo.
Czech: Travoprost je analog prostaglandinu (uměle připravené kopie přírodní látky prostaglandinu), který účinkuje tak, že zvyšuje odtok tekutiny z oka.
Spanish: DuoTrav se utiliza para reducir la presión intraocular.
Czech: Přípravek DuoTrav se používá ke snížení nitroočního tlaku.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de DuoTrav son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku DuoTrav převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku DuoTrav bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: La dosis es una gota de DuoTrav en el(los) ojo(s) afectado(s) una vez al día, por la mañana o por la noche.
Czech: Do postiženého oka (očí) se aplikuje jedna kapka přípravku DuoTrav jednou denně, ráno nebo večer, každý den ve stejnou dobu.
Spanish: Timolol es un betabloqueante que actúa reduciendo la producción de líquido en el ojo.
Czech: Timolol je betablokátor, který působí prostřednictvím snižování tvorby nitrooční tekutiny.
Spanish: Tres estudios compararon DuoTrav con travoprost y timolol, administrados por separado, o juntos pero como colirios oftálmicos independientes.
Czech: Tři studie srovnávaly přípravek DuoTrav s travoprostem a timololem podávanými buď každý samostatně, nebo společně, ovšem jako samostatné oční kapky.
Spanish: DuoTrav no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a travoprost, timolol (y otros betabloqueantes) o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Czech: Přípravek DuoTrav by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na travoprost, timolol (a další betablokátory) nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Spanish: DuoTrav contiene cloruro de benzalconio que puede decolorar las lentes de contacto blandas.
Czech: Přípravek DuoTrav obsahuje benzalkoniumchlorid, o kterém je známo, že mění barvu měkkých kontaktních čoček.
Spanish: ¿Qué es DuoTrav?
Czech: Co je DuoTrav?
Spanish: Cuando aumenta la presión dentro del ojo, se producen lesiones en la retina (la membrana sensible a la luz situada en la parte posterior del ojo) y en el nervio óptico, que envía señales del ojo al cerebro, Esto puede producir una pérdida de visión grave e incluso ceguera.
Czech: Pokud nitrooční tlak stoupá, dochází k poškození sítnice (na světlo citlivé membrány na zadní straně oka) a optického nervu, který vysílá signály z oka do mozku.
Spanish: Un estudio comparó DuoTrav tomado por la mañana con DuoTrav tomado por la tarde.
Czech: Jedna studie srovnávala přípravek DuoTrav užívaný ráno s přípravkem DuoTrav užívaným večer.
Spanish: DuoTrav contiene dos principios activos, travoprost y timolol, que disminuyen la presión ocular mediante diferentes mecanismos.
Czech: Přípravek DuoTrav obsahuje dvě léčivé látky, travoprost a timolol, které snižují nitrooční tlak různými způsoby.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a DuoTrav?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem DuoTrav?
Spanish: En el glaucoma de ángulo abierto la presión aumenta debido a que el ojo no drena suficiente líquido.
Czech: Při glaukomu s otevřeným úhlem je vysoký tlak způsoben tekutinou, která z oka nemůže odtékat.
Spanish: DuoTrav resultó más eficaz para reducir la presión intraocular que timolol o travoprost administrados como colirio independiente.
Czech: Přípravek DuoTrav byl ve snížení nitroočního tlaku účinnější než timolol používaný samostatně nebo travoprost používaný samostatně.
Spanish: La presión intraocular significa que la presión dentro del ojo es superior a la normal.
Czech: Oční hypertenze je onemocnění, při kterém je nitrooční tlak vyšší, než je tlak obvyklý.
Spanish: El efecto combinado permite lograr una mayor disminución de la PIO que con cualquiera de los dos medicamentos por separado.
Czech: Kombinace těchto dvou léčivých látek zvyšuje účinnost léčby a vede k výraznějšímu snížení nitroočního tlaku než při užívání kteréhokoli z těchto přípravků samostatně.
Spanish: ¿Para qué se utiliza DuoTrav?
Czech: Na co se přípravek DuoTrav používá?
Spanish: El texto completo del EPAR de DuoTrav puede encontrarse aquí.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek DuoTrav je k dispozici zde.
Spanish: ¿Cómo se usa DuoTrav?
Czech: Jak se přípravek DuoTrav používá?
Spanish: DuoTrav es un colirio en solución transparente.
Czech: DuoTrav je čirý roztok očních kapek.
Spanish: 2 jeringas precargadas
Czech: 2 předplněné injekční stříkačky
Spanish: • Luego cuente lentamente hasta 5.
Czech: • Poté pomalu počítejte do 5.
Spanish: La inyección puede tardar hasta 20 segundos.
Czech: Aplikace injekce může trvat až 20 sekund.
Spanish: Mantenimiento y durabilidad de la respuesta (estudio SOLO CONTINUE)
Czech: Udržitelnost a trvanlivost reakce (studie SOLO CONTINUE)
Spanish: Tamaño de envase:
Czech: Velikost balení:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26 septiembre 2017
Czech: Datum první registrace: 26. září 2017
Spanish: Sin embargo, en este análisis solo se incluyó a 61 pacientes mayores de 65 años.
Czech: V této analýze však bylo zařazeno pouze 61 pacientů starších 65 let.
Spanish: No debe hacer ambas cosas a la vez.
Czech: Obojí zároveň není vhodné.
Spanish: A: Preparar A1.
Czech: A: Příprava A1.
Spanish: La aguja está dentro.
Czech: Uvnitř je jehla.
Spanish: Dosis posteriores (cada dos semanas)
Czech: Následné dávky (každý druhý týden)
Spanish: Nota: es posible que vea una burbuja de aire, pero es normal.
Czech: Poznámka: Můžete vidět vzduchovou bublinku; to je normální.
Spanish: Estos efectos se mantuvieron a lo largo del tratamiento.
Czech: Tyto účinky přetrvávaly po celou dobu léčby.
Spanish: 60 kg o más
Czech: 60 kg nebo více
Spanish: • Puede oir un segundo clic.
Czech: • Je možné, že uslyšíte druhé cvaknutí.
Spanish: Los lugares de inyección recomendados son:
Czech: Doporučenými místy vpichu jsou:
Spanish: La eficacia y la seguridad en este grupo de edad fueron similares a las de la población global del estudio.
Czech: Účinnost a bezpečnost u této věkové skupiny byla podobná jako u celkové populace.
Spanish: Lavar las manos.
Czech: Umyjte si ruce.
Spanish: La mayoría de los pacientes con conjuntivitis se recuperaron o se fueron recuperando durante el período de tratamiento.
Czech: Většina pacientů s konjunktivitidou se uzdravila nebo uzdravovala během období léčby.
Spanish: • Compruebe que tiene el medicamento y la dosis correctos.
Czech: • Zkontrolujte, zda máte správný lék a správnou dávku.
Spanish: Asegúrese que tiene lo siguiente:
Czech: Zkontrolujte si, zda máte následující:
Spanish: Algunos pacientes con respuesta parcial inicial pueden mejorar posteriormente con el tratamiento continuado después de 16 semanas.
Czech: Někteří pacienti s počáteční částečnou odpovědí se při pokračující léčbě po dobu delší než 16 týdnů mohou následně zlepšit.
Spanish: Exacerbaciones por Año
Czech: Exacerbace za rok
Spanish: - si se ha vacunado recientemente o tiene que vacunarse.
Czech: - jestliže jste v nedávné době podstoupil(a) nebo máte podstoupit očkování.
Spanish: Comprobar el medicamento
Czech: Zkontrolujte lék
Spanish: Abrir por aquí
Czech: Netřepat Otevřít zde
Spanish: y 8°C.
Czech: 8 °C.
Spanish: En el estudio CHRONOS, la eficacia también se evaluó en la semana 52.
Czech: Ve studii CHRONOS byla rovněž hodnocena účinnost v 52. týdnu.
Spanish: Peso corporal del paciente
Czech: Tělesná hmotnost pacienta
Spanish: Los pacientes con infecciones helmínticas conocidas se excluyeron de la participación en los estudios clínicos.
Czech: Pacienti se známými parazitárními infekcemi byli vyloučeni z účasti v klinických studiích.
Spanish: • herpes (en los labios y la piel)
Czech: • opary (na rtech a kůži)
Spanish: Menos del 0,4 % de los pacientes presentó títulos elevados de respuestas AAF que se asociaron con una exposición y eficacia reducidas.
Czech: Méně než 0,4 % pacientů vykazovalo vysoké titry ADA odpovědí spojené se sníženou expozicí a účinností.
Spanish: Los criterios de valoración se evaluaron en las semanas 51 o 52.
Czech: Primární cílové parametry byly vyhodnoceny v 51. nebo 52. týdnu.
Spanish: También se permitió que los pacientes usaran inhibidores tópicos de la calcineurina (ITC).
Czech: Pacientům bylo rovněž povoleno používat topické inhibitory kalcineurinu (TCI).
Spanish: QUEST: Eosinófilos en sangre
Czech: QUEST: počet eozinofilů v krvi
Spanish: • hinchazón de la cara, boca y lengua
Czech: • otok obličeje, úst a jazyka
Spanish: Se desconocen los efectos de este medicamento en mujeres embarazadas; por lo tanto es preferible evitar el uso de Dupixent en el embarazo a menos que su médico le aconseje hacerlo.
Czech: Účinky tohoto přípravku u těhotných žen nejsou známy; proto je vhodné vyhnout se používání přípravku Dupixent v těhotenství, pokud Vám lékař jeho použití výslovně nedoporučí.
Spanish: Porcentaje de Reducción
Czech: % snížení
Spanish: Todos los pacientes recibieron corticosteroides orales durante al menos 6 meses antes del inicio del estudio.
Czech: Všichni pacienti užívali perorální kortikosteroidy alespoň 6 měsíců před zahájením studie.
Spanish: Solamente se debe utilizar dupilumab durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Czech: Dupilumab lze v těhotenství použít pouze tehdy, pokud potenciální přínos převáží potenciální riziko pro plod.
Spanish: Se trataron un total de 305 pacientes con dupilumab durante al menos 1 año.
Czech: Celkem 305 pacientů bylo léčeno dupilumabem po dobu alespoň 1 roku.
Spanish: Los datos de eficacia de este estudio sugieren que el beneficio clínico proporcionado en la semana 16 se mantuvo hasta la semana 52.
Czech: Údaje o účinnosti z této studie naznačují, že klinický přínos zjištěný v týdnu 16 přetrvává až do týdne 52.
Spanish: Dupilumab está indicado para el tratamiento a largo plazo.
Czech: Dupilumab je určen pro dlouhodobou léčbu.
Spanish: Estudios en monoterapia de 16 semanas de duración (SOLO 1 y SOLO 2)
Czech: 16týdenní studie monoterapie (SOLO 1 a SOLO 2)
Spanish: Esto generalmente, pero no siempre, ocurre en personas que también toman un medicamento esteroideo que se ha interrumpido o se está reduciendo su dosis.
Czech: Takový stav se obvykle, nikoliv ale vždy, objevuje u lidí, kteří rovněž užívají steroidní přípravek, jenž je právě vysazován nebo jehož dávka je snižována.
Spanish: Si vive en una región donde estas infecciones son comunes o si está viajando a esa región consulte con su médico.
Czech: Pokud žijete v oblasti, kde jsou tyto infekce časté, nebo pokud cestujete do takové oblasti, informujte svého lékaře.
Spanish: Paso 4: Esperar 45 minutos
Czech: Krok 4: Počkejte 45 minut
Spanish: No se sabe si esto es causado por Dupixent.
Czech: Není známo, zda tento stav způsobuje přípravek Dupixent.
Spanish: Estos marcadores estuvieron cerca de la supresión máxima después de 2 semanas de tratamiento, a excepción de la IgE que disminuyó más lentamente.
Czech: Uvedené markery se po dvou týdnech léčby blížily maximální supresi, vyjma IgE, u nichž docházelo k pomalejšímu poklesu.
Spanish: * Elementos no incluidos en el envase
Czech: *Položky, které nejsou součásti balení
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.
Spanish: (inyectable).
Czech: (injekci).
Spanish: Las reducciones de esteroides se deben realizar gradualmente (ver sección 4.4).
Czech: Snižování dávky steroidů musí probíhat postupně (viz bod 4.4).
Spanish: Los datos recogidos de este estudio no indicaron efectos clínicamente relevantes de dupilumab sobre la actividad del CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 o CYP2C9.
Czech: Údaje shromážděné v této studii neprokázaly klinicky významné účinky dupilumabu na aktivitu CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 nebo CYP2C9.
Spanish: • Para ayudar a prevenir lesiones accidentales a causa de la aguja, cada jeringa precargada viene con un protector de aguja que se activa automáticamente para cubrir la aguja después de haber administrado la inyección.
Czech: • Pro zamezení náhodnému poranění jehlou je každá předplněná injekční stříkačka opatřena ochranným krytem, který se automaticky aktivuje tak, aby zakryl jehlu po podání injekce.
Spanish: Se desconoce si dupilumab se excreta en la leche materna o si se absorbe sistémicamente después de su ingestión.
Czech: Není známo, zda se dupilumab vylučuje do lidského mateřského mléka nebo zda je systémově absorbován po perorálním podání.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con dupilumab teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Czech: Je třeba rozhodnout, zda je vhodné přerušit kojení nebo přerušit léčbu dupilumabem s přihlédnutím k přínosu kojení pro dítě a přínosu léčby pro ženu.
Spanish: Es poco probable que Dupixent influya en su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Czech: Je nepravděpodobné, že by přípravek Dupixent ovlivnil Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Spanish: Dupixent puede debilitar su resistencia a las infecciones causadas por parásitos.
Czech: Přípravek Dupixent může oslabit Vaši odolnost vůči infekcím způsobeným parazity.
Spanish: Estos medicamentos (especialmente los denominados corticosteroides) se deben interrumpir gradualmente, bajo la supervisión directa de su médico y dependiendo de su respuesta a Dupixent.
Czech: Tyto přípravky (zejména léky označované jako kortikosteroidy) se musí vysazovat postupně, pod přímým dohledem lékaře a v závislosti na Vaší odpovědi na přípravek Dupixent.
Spanish: Se espera que dupilumab se degrade a pequeños péptidos y aminoácidos individuales.
Czech: Očekává se, že dupilumab se rozloží na malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny.
Spanish: Media de FeNO ppb (+ DE) % de pacientes con FeNO ppb
Czech: Průměrná hodnota FENO ppb (± SD) % pacientů s FENO ppb